FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est reconnu que pour certains cheptels chez lesquels la sensibilité de B. hyodysenteriae à la tylosine demeure évidente, un retrait de cette indication restreindrait les possibilités de traitement disponibles.
Croatian: Potvrđeno je da bi za određena poljoprivredna gospodarstva u kojima je susceptibilnost B. hyodysenteriae na tilozin još uvijek očita, uklanjanje ove indikacije ograničilo dostupnost mogućnostima liječenja.
French: et
Croatian: E
French: Une stratégie similaire est recommandée pour la formulation prémélangée de tylosine pour le traitement de la dysenterie porcine lorsqu'il est mentionné que le traitement peut être continué «jusqu'à disparition du risque», «aussi longtemps que nécessaire» ou «jusqu'à l'abattage».
Croatian: Slična strategija liječenja preporučuje se za formulaciju predmješavine tilozina za liječenje svinjske dizenterije gdje je spomenuto da se liječenje može nastaviti „sve do kraja rizika" i „koliko god je to potrebno" ili „do klanja životinje".
French: 2730 HERLEV Danemark
Croatian: 2730 HERLEV Danska
French: Pour des raisons similaires, les recommandations de réduire la dose initiale pendant une période de traitement prolongée ne sont pas acceptables.
Croatian: Iz sličnih razloga nisu prihvatljive preporuke za smanjivanjem početne doze za produljeno razdoblje liječenja.
French: Compte tenu des aspects d'efficacité ainsi que du risque d'émergence d'une résistance, une période maximale de traitement de trois semaines, en appliquant une même dose tout au long de la période de traitement, est estimée appropriée, indépendamment de la maladie;
Croatian: Uzimajući u obzir aspekte djelotvornosti kao i rizik od nastanka rezistencije, najdulje trajanje liječenja od tri tjedna uz primjenu iste razine doze tijekom razdoblja liječenja smatra se odgovarajućim neovisno o vrsti bolesti;
French: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Croatian: Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
French: 20884 Sulbiate (MB) Italie
Croatian: 20884 Sulbiate (MB) Italija
French: Afin de conserver les formulations orales de tylosine comme traitement efficace pour d'autres indications actuellement autorisées pour les porcs, il convient d'éviter toute exposition inutile.
Croatian: Za održavanje peroralnog tilozina kao djelotvornog liječenja za druge trenutno odobrene indikacije za svinje treba izbjegavati nepotrebno izlaganje.
French: Les rapports scientifiques publiés concernant la situation de résistance de B. hyodysenteriae dressent un tableau décourageant, dans lequel la résistance à la tylosine est aujourd'hui sur le point d'être complète dans beaucoup de régions de l'Union européenne.
Croatian: Objavljena znanstvena izvješća u vezi situacije s rezistencijom na B. hyodysenteriaeza obeshrabrujuća su, budući da je rezistencija na tilozin skoro potpuna na mnogim područjima Europske unije.
French: Roumanie Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Croatian: Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
French: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
French: La tylosine est un antibiotique macrolide qui est produit par Streptomyces fradiae.
Croatian: Tilozin je makrolidni antibiotik koji proizvode bakterije Streptomyces fradiae.
French: Une exposition prolongée des porcs à la tylosine est associée à un risque de développement d'une résistance aux antimicrobiens.
Croatian: Produljeno izlaganje tilozinu u svinja povezano je s rizikom od razvoja antimikrobne rezistencije.
French: 6, que 90 à 100 % des isolats de Brachyspira présentent une résistance in vitro.
Croatian: da 90-100 % izolata bakterije Brachyspira isolates pokazuje in vitro rezistenciju.
French: DK-7100 Vejle
Croatian: DK-7100 Vejle Danska
French: • d'après de récentes données de sensibilité publiées, la tylosine ne sera pas suffisamment efficace contre B. hyodysenteriae et le CVMP a par conséquent conclu que l'indication pour le traitement de la dysenterie porcine ne peut plus être maintenue;
Croatian: • u skladu s nedavno objavljenim podacima o susceptibilnosti, tilozin neće biti dostatno djelotvoran protiv bakterije B. hyodysenteriae i stoga je CVMP zaključio da indikacija tilozina za liječenje svinjske dizenterije više nije održiva;
French: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Royaume-Uni
Croatian: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Ujedinjena Kraljevina
French: Bien que la situation de résistance n'ait pas été examinée dans tous les pays où la tylosine est utile contre la dysenterie porcine, la majeure partie des données in vitro couvrant de nombreux isolats de terrain provenant de diverses régions, ainsi que le fait de savoir que la résistance à la tylosine se développe rapidement, fournissent suffisamment d'informations pour conclure qu'il ne faut pas s'attendre à ce que le taux d'efficacité soit suffisant pour justifier une indication pour le traitement et la prévention de cette maladie.
Croatian: Iako situacija s rezistencijom nije ispitivana u svakoj državi u kojoj se tilozin koristi protiv svinjske dizenterije, svijest da se rezistencija na tilozin razvija brzo i neobrađeni in vitro podaci koji pokrivaju područja mnogih izolata iz različitih područja daju dovoljno informacija za zaključak da nije moguće očekivati da je stopa djelotvornosti dostatna da zajamči indikaciju za liječenje i prevenciju ove bolesti.
French: • la plupart des formulations orales de tylosine chez les porcs sont autorisées avec une recommandation de traitement pendant une durée maximale de trois semaines, le CVMP a conclu que cette durée maximale de traitement fournirait une efficacité suffisante.
Croatian: • većina peroralnih formulacija tilozina za primjenu na svinjama odobrena je uz preporuku liječenje do tri tjedna pa je CVMP zaključio da će najdulje trajanje liječenja osigurati dostatnu djelotvornost.
French: Supprimer, le cas échéant, toute recommandation de réduire la dose après une période initiale de traitement avec une dose plus élevée.
Croatian: Izbrišite, ako je to primjenjivo, bilo koju preporuku za smanjivanjem doze nakon početnog liječenja s višom dozom.
French: 47032 Bertinoro (FC) Italie
Croatian: 47032 Bertinoro (FC) Italija
French: M. Rāmavas 2
Croatian: Rāmavas 2
French: Les formulations orales de tylosine sont considérées comme des médicaments efficaces contre plusieurs maladies chez les porcs.
Croatian: Peroralni tilozin je djelotvoran lijek protiv nekoliko bolesti u svinja.
French: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Croatie
Croatian: Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Hrvatska
French: Liste reprenant les dénominations, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales et les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les États membres
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, životinjskih vrsta i nositelja odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet u državama članicama
French: Il est toutefois reconnu que, indépendamment de l'indication, pour la plupart des formulations orales de tylosine autorisées à l'heure actuelle chez les porcs, la durée maximale de traitement recommandée est de trois semaines, ce qui indique que, dans de nombreux cas, cette durée de traitement s'est avérée être suffisante.
Croatian: Međutim, potvrđeno je da bez obzira na indikacije, za većinu trenutno odobrenih peroralnih formulacija tilozina za svinje maksimalno preporučeno trajanje iznosi tri tjedna što ukazuje na to da je u većini slučajeva zaključeno da se radi o dostatnom razdoblju liječenja.
French: Les formulations prémélangées de tylosine sont actuellement souvent autorisées pour le traitement de la maladie respiratoire chez les porcs en utilisant une dose plus élevée pendant les premières deux à trois semaines de traitement puis une dose plus faible (en général 40 % de la dose initiale) sur une période prolongée, souvent appelée «période de risque total».
Croatian: S obzirom na bolest u svinja, formulacije predmješavine tilozina trenutačno se često odobravaju za liječenje uporabom viših doza za prva dva do tri tjedna liječenja nakon čega slijedi niža doza (obično iznosi 40 % od početne doze) tijekom produljenog vremenskog razdoblja, često se navodi kao „razdoblje punog rizika".
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN/I I METODA DAVANJA
French: Pharma Vet 40 Otec Paisii Str. Shumen
Croatian: Bugarska Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
French: PM 21 TYLOSINE 20 PORCVOLAILL E
Croatian: PM 21 TYLOSINE 20 PORCVOLAILL
French: le CVMP a recommandé les modifications des autorisations de mise sur le marché pour les médicaments vétérinaires contenant de la tylosine à administrer aux porcs par voie orale dans l'alimentation ou l'eau de boisson (voir annexe I) afin de modifier les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et les notices conformément aux modifications recommandées à apporter aux informations sur le produit définies à l'annexe III.
Croatian: CVMP je preporučio izmjene odobrenja za stavljanje u promet veterinarsko-medicinskog proizvode koji sadrže tilozin koji se daje svinjama peroralno putem hrane ili vode za piće (vidjeti prilog I.) kako bi se promijenili sažeci opisa svojstava, označavanje i upute o VMP u skladu s preporučenim promjenama u informacijama o proizvodu kako je to opisano u prilogu III.
French: Les connaissances quant aux risques de résistance aux antimicrobiens ont progressé au cours du temps, et un intérêt croissant a été porté à l'adaptation de la stratégie posologique au double but d'administrer des antimicrobiens aussi longtemps que nécessaire pour obtenir un effet du traitement suffisant, et d'éviter toute exposition inutile qui favoriserait le développement d'une résistance.
Croatian: Saznanja o antimikrobnoj rezistenciji lijeka povećala su se s vremenom te također postoji pojačano zanimanje za prilagodbu strategije doziranja kako bi se ostvario dvostruki cilj primjene antimikrobnih lijekova sve dok je to potrebno kako bi se postigao dostatan učinak liječenja ili i da bi se izbjeglo nepotrebno izlaganje koje bi potaknulo razvoj rezistencije.
French: C'est probablement en partie pour ces raisons qu'actuellement, pour la même indication et la même formulation orale, la durée recommandée de traitement pour les porcs varie considérablement entre les produits.
Croatian: Moguće da je i to djelomični razlog što trenutačno za istu indikaciju i istu peroralnu formulaciju postoji značajna razlika između lijekova u odnosu na preporučeno trajanje liječenja za svinje.
French: 3, Vyt et Hommez (2006)
Croatian: 3, Vyt ai Hommez (2006.) 4, MARAN (2008.)
French: Afin de limiter la pression de sélection des bactéries, une utilisation inutile doit être évitée.
Croatian: Potrebno je izbjegavati nepotrebnu uporabu kako bi se ograničio pritisak odabira na bakteriju.
French: En raison du développement d'une résistance au cours des dernières décennies, il n'est pas estimé aujourd'hui que la tylosine fournisse une efficacité suffisante contre la dysenterie porcine (B. hyodysenteriae), et la substance ne doit donc pas être utilisée pour cette maladie.
Croatian: Zbog razvoja rezistencije tijekom posljednjih nekoliko desetljeća, tilozin se danas ipak ne smatra dostatno djelotvornim protiv svinjske dizenterije (B. hyodysenteriae) i tvar stoga ne treba koristiti za liječenje te bolesti.
French: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Croatian: Polígono Industrial de Alcobendas
French: Allemagne Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Croatian: Njemačka Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
French: confirme cette situation en signalant une résistance in vitro de 100 % parmi 78 isolats prélevés chez des porcs atteints de diarrhée.
Croatian: potvrđuje ovu situaciju prijavljivanjem 100 % rezistencije in vitro između 8 izolata svinja s proljevom.
French: En outre, des données récentes montrent que la résistance in vitro contre les macrolides d'isolats de Brachyspira hyodysenteriae prélevés dans l'Union européenne (l'agent responsable de la dysenterie porcine) est très élevée et la tylosine pourrait ne plus être efficace contre cet agent pathogène.
Croatian: Osim toga, nedavni podaci pokazuju da je in vitro rezistencija protiv makrolida iz izolata Europske unije bakterije Brachyspira hyodysenteriae (uzročnika svinjske dizenterije) vrlo visoka i da tilozin možda više nije djelotvoran protiv ovog patogena.
French: Afin de limiter l'administration de tylosine par voie orale chez les porcs, une durée maximale de trois semaines réduirait le risque de sélection de résistance sans entraver l'utilisation efficace de ces produits dans les indications actuellement autorisées et justifiables.
Croatian: Ograničavanje primjene peroralnih tilozina u svinja na najviše tri tjedna smanjilo bi rizik od odabira rezistencije bez sprječavanja učinkovite uporabe ovih lijekova protiv trenutačno odobrenih i opravdanih indikacija.
French: Ainsi, le fait d'indiquer que l'administration de tylosine par voie orale chez les porcs ne doit pas dépasser trois semaines est susceptible d'assurer une efficacité de traitement suffisante pour les indications actuellement autorisées chez les porcs et cette mesure répondrait également à l'exigence d'éviter toute exposition inutile et réduirait donc le risque de développement d'une résistance.
Croatian: Stoga, kako bi se potvrdilo da primjena peroralnog tilozina na svinjama ne smije premašiti tri tjedna te je vjerojatno da će osigurati djelotvornost liječenja za trenutačno odobrene indikacije u svinja i ta mjera će također zadovoljiti zahtjev za izbjegavanjem nepotrebnog izlaganja i tako smanjiti rizik od razvoja rezistencije.
French: D-49377 Vechta Allemagne
Croatian: D-49377 Vechta Njemačka
French: • le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque global est positif pour les médicaments vétérinaires contenant de la tylosine à administrer aux porcs par voie orale dans l'alimentation ou l'eau de boisson, sous réserve des modifications apportées aux informations sur le produit;
Croatian: • CVMP je smatrao da je ukupni omjer koristi i rizika pozitivan za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže tilozin koji se primjenjuje peroralno putem krmiva ili vode za piće pod uvjetom da se ažuriraju informacije o proizvodu;
French: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Croatian: Bugarska Pharma SIS 4 San Stefano Str.
French: Demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Croatian: Podnositelj zahtjeva/Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
French: RIUDOMS (Tarragona) Espagne
Croatian: RIUDOMS (Tarragona) Španjolska
French: copie, une mutation d'une seule base suffit pour obtenir des clones résistant au macrolide (Zuerner et Stanton (1994)
Croatian: S obzirom da operon za B. hyodysenteriaeKrRNA operon postoji u jednoj kopiji temeljne baze, mutacija je dostatna za postizanje klonova rezistetnih na makrolid (Zuerner and Stanton (1994.)
French: Dans une étude de sensibilité aux antimicrobiens de B. hyodysenteriae isolées dans 21 élevages polonais, il a été conclu que l'activité antimicrobienne la plus faible a été démontrée pour la tylosine et la lincomycine, avec une inhibition de la croissance bactérienne lorsque des concentrations > 128 μg/ml et 32 μg/ml, respectivement sont utilisées (Zmudzki et al. (2012))
Croatian: U ispitivanju antimikrobne susceptibilnosti sojeva bakterije B. hyodysenteriae izolirane na 21 poljoprivrednom gospodarstvu u Poljskoj zaključeno je da je najniža antimikrobna aktivnost dokazana za tilozin i linkomicin uz inhibiciju rasta bakterija uporabom koncentracija većih od 28 μg/ml odnosno 32 μg/ml (Zmudzki et al.
French: Porcs et oiseaux domestiques
Croatian: Svinje i kućne ptice
French: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italie
Croatian: Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italija
French: Compte tenu du taux de résistance très élevé, la seule inclusion de mises en garde et de conseils de prudence indiquant que le traitement de la dysenterie porcine par la tylosine doit toujours être basé sur des essais de sensibilité n'est pas considérée comme une mesure suffisante.
Croatian: S obzirom na vrlo visoku stopu rezistencije smatra se da nije dovoljno samo uključiti upozorenje o mjerama opreza koje navode da liječenje svinjske dizenterije tilozinom treba uvijek temeljiti na testiranju susceptibilnosti.
French: 108.18 g/110 g Poudre pour solution orale
Croatian: 108.18 g/110 g Prašak za oralnu otopinu
French: Dénomination du médicament
Croatian: Naziv proizvoda
French: Lituanie bela-pharm GmbH & Co.
Croatian: Litva bela-pharm GmbH & Co.
French: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Pays-Bas
Croatian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemska
French: Évaluation et conclusions relatives au rapport bénéfice/risque
Croatian: Procjena i zaključak o omjeru dobrobiti i rizika
French: Remplacer, le cas échéant, les recommandations de traitement dans lesquelles la durée est prolongée au-delà de trois semaines, ou dans lesquelles aucune recommandation de durée de traitement n'est faite, par la mention suivante: La durée de traitement ne doit pas dépasser 3 semaines.
Croatian: Zamijenite, ako je to primjenjivo, preporuke o liječenju koje se traje dulje od 3 tjedna ili ako nisu dane preporuke o liječenju sa sljedećom izjavom: Liječenje ne smije trajati dulje od 3 tjedna.
French: Le risque lié au fait de retarder le démarrage du traitement efficace de la durée nécessaire à la réalisation des essais de sensibilité n'est pas considéré être supérieur au bénéfice qu'offre la possibilité d'utiliser la tylosine avec succès dans quelques cas.
Croatian: vremena koje je potrebno za testiranje susceptibilnosti premašuje korist povezanu s mogućnosti uspješne uporabe tilozina u nekoliko slučajeva.
French: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Croatian: Španjolska INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
French: Dans le «document de réflexion du CVMP sur l'utilisation des macrolides, lincosamides et streptogramines (MLS) chez des animaux producteurs d'aliments dans l'Union européenne: développement d'une résistance et impact sur la santé humaine et animale» (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Croatian: U službenom dokumentu CVMP o uporabi makrolida, linkozamida i streptogramina (MLS) kod životinja koje služe za hranu ljudima u Europskoj uniji: razvoj rezistencije i utjecaj na zdravlje ljudi i životinja (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
French: Étant donné que, comme indiqué dans le «document de réflexion du CVMP sur l'utilisation des macrolides, lincosamides et streptogramines (MLS) chez des animaux producteurs d'aliments dans l'Union européenne: développement d'une résistance et impact sur la santé humaine et animale» (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), cette classe de substances est d'une importance cruciale en médecine vétérinaire et pour une utilisation humaine et que, en outre, le développement d'une résistance est observée pour des agents pathogènes vétérinaires et aussi pour des agents pathogènes zoonotiques tels que Campylobacter spp, un traitement prolongé des porcs au-delà de ce qui peut être considéré comme médicalement motivé doit être évité.
Croatian: S obzirom na prethodno navedeni službeni dokument CVMP o uporabi makrolida, linkozamida i streptogramina (MLS) kod životinja koje služe za hranu ljudima u Europskoj uniji: razvoj rezistencije i utjecaj na zdravlje ljudi i životinja (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), ova klasa tvari je os kritične važnosti za veterinarsku medicinu i za uporabu kod ljudi te nadalje s obzirom da je prijavljen razvoj rezistencije na veterinarske patogene kao i na zoonotske patogene poput Campylobacter spp, produljeno liječenje svinja izvan medicinski motiviranog razdoblja mora se izbjegavati.
French: Pays-Bas Dopharma Reasearch B.V.
Croatian: Nizozemska Dopharma Reasearch B.V.
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetaka opisa svojstava, označavanja i uputa o VMP
French: Porcs et poulets (ne produisant pas d'œufs destinés à la consommatio n humaine)
Croatian: Svinje i pilići (koji ne nesu jaja za konzumaciju kod ljudi)
French: Résumé général de l'évaluation scientifique des médicaments vétérinaires contenant de la tylosine à administrer aux porcs par voie orale dans l'alimentation ou l'eau de boisson (voir annexe I)
Croatian: Ukupni sažetak znanstvene procjene veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže tilozin koji se daje svinjama peroralno putem krmiva ili vode za piće (vidi Prilog I.)
French: 40 000 000 IU (50g) Poudre pour solution orale
Croatian: 40 000 000 IU (50g) Prašak za oralnu otopinu
French: Allemagne Dopharma Research B.V.
Croatian: Njemačka Dopharma Research B.V.
French: Roumanie Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Croatian: Rumunjska Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
French: 4941 VX Raamsdonkveer Pays-Bas
Croatian: 4941 VX Raamsdonkveer Nizozemska
French: Les recommandations de traitement spécifique dans lesquelles la durée est inférieure à trois semaines doivent être conservées.
Croatian: Potrebno je održati specifične preporuke za liječenje kraće od 3 tjedna.
French: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Espagne
Croatian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
French: Allemagne bela-pharm GmbH & Co.
Croatian: Njemačka bela-pharm GmbH & Co.
French: Indication pour le traitement de la dysenterie porcine causée par Brachyspira hyodysenteriae
Croatian: Indikacije za liječenje svinjske dizenterije uzrokovane bakterijom Brachyspira hyodysenteriae
French: Au cas où la ou les indications pour un produit particulier ne spécifient pas la dysenterie porcine, mais n'excluent pas cette utilisation, il convient d'ajouter la phrase suivante à la rubrique 12: Un taux élevé de résistance in vitro a été démontré dans des souches européennes de Brachyspira hyodysenteriae, ce qui implique que le produit ne sera pas suffisamment efficace contre la dysenterie porcine.
Croatian: U slučaju da indikacija(e) za određeni proizvod ne navodi(e) specifično svinjsku dizenteriju, ali ne isključuju takvu uporabu, potrebno je dodati sljedeću rečenicu u dio 12: Visoka stopa in vitro rezistencije dokazana je kod europskih sojeva bakterije Brachyspira hyodysenteriae što ukazuje da proizvod neće biti dovoljno učinkovit protiv svinjske dizenterije.
French: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Espagne
Croatian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Španjolska
French: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Croatian: Francuska QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
French: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Croatian: Mađarska Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
French: Au cas où la ou les indications pour un produit particulier ne spécifient pas la dysenterie porcine, mais n'excluent pas cette utilisation, il convient d'ajouter la phrase suivante à la rubrique 4.5: Un taux élevé de résistance in vitro a été démontré dans des souches européennes de Brachyspira hyodysenteriae, ce qui implique que le produit ne sera pas suffisamment efficace contre la dysenterie porcine.
Croatian: U slučaju da indikacije(a) za određeni proizvod ne navode svinjsku dizenteriju, ali ne isključuju takvu uporabu, potrebno je dodati sljedeću rečenicu u dio 4.5.: Visoka stopa in vitro rezistencije dokazana je kod europskih sojeva bakterije Brachyspira hyodysenteriae što ukazuje da proizvod neće biti dovoljno učinkovit protiv svinjske dizenterije.
French: NL-4941 VX Raamsdonksveer Pays-Bas
Croatian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nizozemska
French: 100 000 000 IU/jar Granules pour solution orale
Croatian: 100 000 000 IU/jar Granule za oralnu otopinu
French: Au cas où la ou les indications pour un produit particulier ne spécifient pas la dysenterie porcine, mais n'excluent pas cette utilisation, une référence croisée à la rubrique 4.5 doit être ajoutée: Pour toute information concernant la dysenterie porcine, voir la rubrique 4.5.
Croatian: U slučaju da indikacije(a) za određeni proizvod ne navode svinjsku dizenteriju, ali ne isključuju takvu uporabu, potrebno je dodati unakrsnu referencu u dio 4.5.: Za više informacija o svinjskoj dizenteriji pogledajte dio 4.5.