FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel TAD je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Plavix.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel TAD yra generinis vaistas, su žmonėmis atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
Czech: Přípravek Clopidogrel TAD je dostupný ve formě tablet obsahujících 75 mg klopidogrelu.
Lithuanian: Clopidogrel TAD pateikiamas tabletėmis, kuriose yra po 75 mg klopidogrelio.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Plavix přínosy přípravku
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Plavix, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: Přípravek Clopidogrel TAD obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Lithuanian: Clopidogrel TAD sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel TAD schválen?
Lithuanian: Kodėl Clopidogrel TAD buvo patvirtintas?
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel TAD lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě;
Lithuanian: Clopidogrel TAD galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel TAD platné v celé Evropské unii dne 23. září 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Clopidogrel TAD registracijos pažymėjimą.
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel TAD, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
Lithuanian: Veiklioji Clopidogrel TAD medžiaga, klopidogrelis, yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Czech: Jak byl přípravek Clopidogrel TAD zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Clopidogrel TAD?
Czech: Jak přípravek Clopidogrel TAD působí?
Lithuanian: Kaip veikia Clopidogrel TAD?
Czech: Přípravek Clopidogrel TAD je „generikum".
Lithuanian: Clopidogrel TAD yra generinis vaistas.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel TAD?
Lithuanian: Kokia yra Clopidogrel TAD nauda ir rizika?
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU CLOPIDOGREL TEVA A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ
Lithuanian: CLOPIDOGREL TEVA IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA
Czech: TEVA Generics B.V.
Lithuanian: TEVA Generics B.
Czech: Proto byl zvážen vývoj premixu s použitím vhodného nosiče.
Lithuanian: Todėl nuspręsta primaišyti tinkamo nešiklio.
Czech: TEVA Pharma B.V.
Lithuanian: TEVA Pharma B.
Czech: Na základě předložených informací byly soli clopidogrelu - taurocholát hydrochlorid, soli hydrobromidu a hydrogensulfátu považovány pro vývoj přípravku z různých důvodů za nevhodné.
Lithuanian: Remiantis pateikta informacija, preparatui sukurti dėl įvairių priežasčių buvo pripažintos netinkamomis klopidogrelio druskos taurocholatas, hidrochloridas, hidrobromidas ir vandenilio sulfatas.
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva 75 mg potahované tablety:
Lithuanian: Clopidogrel Teva 75 mg plėvele dengtos tabletės:
Czech: Velikosti balení blistr (OPA/al/PVC/al) 28 x 1 tablet (kalendářní balení)
Lithuanian: 75 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (OPA/Al/PVC/Al) 28 x 1 tabletės (kalendorinė pakuotė)
Czech: Číslo eu
Lithuanian: EU numeris
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
Lithuanian: Pavadinimas StiprumasVaisto forma
Czech: Obal
Lithuanian: Pakuotės dydis
Czech: A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lithuanian: IR KAM JIS VARTOJAMAS
Czech: Nepřerušujte léčbu.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo.
Czech: • Další podmínky
Lithuanian: • KITOS SĄLYGOS
Czech: • Podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Czech: 8501 Novo mesto
Lithuanian: 8501 Novo mesto Slovėnija
Czech: není určen pro podávání dětem nebo mladistvým.
Lithuanian: V. nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
Czech: Relativní rozdíl v antiagregační odpovědi mezi skupinami genotypů se ve studiích liší v závislosti na použité metodě hodnocení odpovědi, ale typicky je vyšší než 30%.
Lithuanian: Santykinis antitrombocitinės reakcijos skirtumas tarp skirtingo genotipo grupių įvairių tyrimų duomenimis kinta priklausomai nuo metodo, pasirinkto šiai reakcijai įvertinti, tačiau paprastai ji būna didesnė negu 30%.
Czech: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nizozemsko
Lithuanian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nyderlandai
Czech: Hydrogenovaný ricinový olej
Lithuanian: Hidrintas ricinų aliejus
Czech: 823 pacientů ve studii CURE (6,6%) bylo léčeno současně blokátory receptorů GPIIb/IIIa.
Lithuanian: Atliekant CURE tyrimą 823 ligoniai (6,6%) taip pat buvo gydomi GPIIb/IIIa receptorių antagonistais.
Czech: V celkové populaci pacientů bylo 19,7% žen, 29,2% pacientů bylo ve věku 65 a více let.
Lithuanian: 19,7% pacientų populiacijos buvo moterys, 29,2% - 65 metų ir vyresni tiriamieji.
Czech: Pro velikost balení 28x1 tablet si můžete ověřit poslední den, kdy jste užil/a tabletu pomocí kalendáře vytištěného na blistru.
Lithuanian: Jei turite 28x1 pakuotę, Jūs galite pasitikrinti, kada paskutinį kartą vartojote tabletę, pažiūrėdami į kalendorių, išspausdintą ant lizdinės plokštelės.
Czech: V páté kohortové studii (n=2 208; Simon) byla zvýšená četnost příhod pozorována pouze u pomalých metabolizátorů.
Lithuanian: Penktame kohortiniame tyrime (n=2 208; Simon) tokie sutrikimai buvo dažniau stebimi tik blogai metabolizuojančiųjų grupėje.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
Czech: patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Lithuanian: priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistiniais preparatais.
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥ 1/100 až <1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažnos (≥ 1/100, < 1/10), nedažnos (≥ 1/1 000, < 1/100), retos (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000).
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoliv známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazivním kardiologickém výkonu nebo operaci.
Lithuanian: Ligonį reikia atidžiai stebėti, kad būtų laiku nustatyti kraujavimo požymiai, įskaitant slaptąjį kraujavimą, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis ir (arba) po invazinių širdies tyrimų ar operacijų.
Czech: se užívá k prevenci vzniku krevních sraženin (trombů) tvořících se ve zkornatělých tepnách (arteriích).
Lithuanian: vartojamas, kad nesusidarytų kraujo krešulių (trombų) sukietėjusiose kraujagyslėse (arterijose).
Czech: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 představují 85 % alel se sníženou funkcí v bílé populaci a 99 % v asijské populaci.
Lithuanian: CYP2C19*2 ir CYP2C19*3 aleliai sudaro 85% visų sutrikusios funkcijos alelių baltaodžiams ir 99% azijiečiams.
Czech: Nejsou žádné důkazy, že ostatní léčivé přípravky, které snižují žaludeční kyselost, jako např. blokátory H2 (s výjimkou cimetidinu, který je inhibitorem CYP2C19) nebo antacida, interferují s antiagregační aktivitou klopidogrelu.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad kiti skrandžio sulčių rūgštingumą mažinantys vaistiniai preparatai, tokie kaip H2 blokatoriai (išskyrus cimetidiną, kuris yra CYP2C19 inhibitorius) ar antacidiniai vaistiniai preparatai veikia klopidogrelio antitrombocitinį aktyvumą.
Czech: In vitro a in vivo je klopidogrel metabolizován dvěma hlavními metabolickými cestami: jedna je zprostředkována esterázami a vede k hydrolýze na inaktivní derivát kyseliny karboxylové (85% cirkulujících metabolitů), druhá je zprostředkována mnoha cytochromy P450.
Lithuanian: In vitro ir in vivo klopidogrelis metabolizuojamas dviem pagrindiniais keliais: vienas jų yra veikiant esterazėms vyksta hidrolizė į neaktyvų karboksilo rūgšties darinį (85% cirkuliuojančių metabolitų), o kitas - veikiant įvairios struktūros citochromams P450.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena v Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm} Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
Czech: Tohoto prospěchu bylo dosaženo především statisticky významným snížením incidence IM [287 (4,6%) ve skupině léčené klopidogrelem a 363 (5,8%) ve skupině léčené placebem].
Lithuanian: Ši nauda daugiausia priklausė nuo statistiškai reikšmingo MI atvejų sumažėjimo [287 atvejai (4,6%) klopidogreliu gydytų ligonių grupėje ir 363 atvejai (5,8%) placebu gydytų ligonių grupėje].
Czech: tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
Lithuanian: V. tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
Czech: Při poučasném podávání klopidogrelu a omeprazolu byla expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu snížena o 45% (den 1) a o 40% (den 5).
Lithuanian: Kai klopidogrelio ir omeprazolo buvo vartojama kartu, aktyvaus klopidogrelio metabolito poveikis sumažėjo 45% (1 dieną) ir 40% (5 dieną).
Czech: V celkové populaci bylo 27,8% žen, 58,4% nemocných bylo ve věku 60 roků a více (26% 70 roků a více) a 54,5% pacientů bylo léčeno fibrinolytiky.
Lithuanian: 27,8% tiriamųjų buvo moterys, 58,4% - 60 metų ir vyresni pacientai (26% - 70 metų ir vyresni), 54,5% pacientų gavo fibrinolitikų.
Czech: Bezpečnost a účinnost klopidogrelu byla vyhodnocena ve 4 dvojitě zaslepených studiích, ve kterých bylo zahrnuto přes 80000 pacientů: studie CAPRIE, porovnávající klopidogrel a ASA a studie CURE, CLARITY a COMMIT porovnávající klopidogrel a placebo, přičemž byly oba léčivé přípravky podávány v kombinaci s ASA a jinou standardní terapií.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas ir veiksmingumas buvo vertintas 4 dvigubai aklų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 80 000 pacientų: CAPRIE tyrimas, kuriuo palyginti klopidogrelis ir ASR, ir CURE, CLARITY ir COMMIT tyrimai, kuriais palyginti klopidogrelis ir placebas, abu vaistinius preparatus skiriant kartu su ASR ir kitu standartiniu gydymu.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Czech: Teva Generics B.V.
Lithuanian: Teva Generics B.
Czech: Šmarješka cesta 6
Lithuanian: Swensweg 5
Czech: Celkem 99,7% pacientů bylo léčeno fibrinolytiky (68,7% fibrin specifickými fibrinolytiky, 31,1% fibrin nespecifickými fibrinolytiky), 89,5% heparinem, 78,7% betablokátory, 54,7% ACE inhibitory a 63% statiny.
Lithuanian: 99,7% pacientų gavo fibrinolitikų (fibrinui specifinius 68,7%, fibrinui nespecifinius 31,1%), 89,5% - hepariną, 78,7% - betablokatorių, 54,7% - AKF inhibitorių ir 63% - statinų.
Czech: Klopidogrel významně snížil relativní riziko úmrtí z jakékoli příčiny o 7% (p=0,029) a relativní riziko kombinovaného výskytu buď relapsu infarktu, cévní mozkové příhody nebo úmrtí o 9% (p=0,002), což představuje snížení absolutního rizika o 0,5% resp. 0,9 %.
Lithuanian: Klopidogrelis reikšmingai sumažino bet kokios priežasties nulemtos mirties santykinę riziką iki 7% (p = 0,029), kartotinio infarkto, insulto ar mirties derinio santykinę riziką iki 9% (p = 0,002), o tai rodo atitinkamai 0,5% ir 0,9% absoliutų sumažėjimą.
Czech: se bude řídit harmonogramem předkládání zpráv PSUR pro referenční léčivý přípravek.
Lithuanian: PASP pateikimo grafikas turi būti suderintas su referencinio vaistinio preparato PASP pateikimo grafiku.
Czech: Vzhledem k tomu, že aktivní metabolit je tvořen enzymy CYP450, z nichž některé jsou polymorfní nebo mohou být inhibovány jinými léčivými přípravky, nedochází u všech pacientů k adekvátní inhibici agregace destiček.
Lithuanian: Kadangi veiklus klopidogrelio metabolitas susidaro fermentų CYP450 pagalba (kai kurie jų yra polimorfiniai arba gali būti slopinami kitų vaistų), todėl ne visiems pacientams trombocitų agregacija bus tinkamai slopinama..
Czech: Údaje ze studií na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že karboxylovaný metabolit klopidogrelu může inhibovat aktivitu cytochromu P450 2C9.
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomų tyrimų duomenimis, klopidogrelio karboksilo rūgšties metabolitas gali slopinti citochromo P450 2C9 aktyvumą.
Czech: Krvácení do dýchacího traktu (hemoptýza, plicní krvácení), bronchospasmus, intersticiální pneumonie
Lithuanian: Kraujavimas kvėpavimo sistemoje (kraujas skrepliuose, kraujavimas plaučiuose), bronchų spazmas, intersticinis pneumonitas
Czech: Pokud užíváte Clopidogrel Teva Generics B.V., poraďte se o kojení dítěte se svým lékařem.
Lithuanian: Jei vartojate Clopidogrel Teva Generics B.V., pasitarkite su gydytoju, ar galite maitinti krūtimi.
Czech: Akutní jaterní selhání, hepatitida, abnormální výsledky jaterních testů
Lithuanian: Ūmus kepenų funkcijos nepakankamumas, hepatitas, nenormalūs kepenų veiklos tyrimų rezultatai
Czech: Léčivé přípravky, které inhibují CYP2C19, zahrnují omeprazol a esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloxacin, cimetidin, karbamazepin, oxkarbazepin a chloramfenikol.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, slopinantys CYP2C19, yra omeprazolas ir ezomeprazolas, fluvoksaminas, fluoksetinas, moklobemidas, vorikonazolas, flukonazolas, tiklopidinas, ciprofloksacinas, cimetidinas, karbamazepinas, okskarbamazepinas ir chloramfenikolis.
Czech: Po podání perorální dávky klopidogrelu značeného 14C se u člověka přibližně 50% látky vyloučí močí a přibližně 46% stolicí během 120 hodin po podání.
Lithuanian: Šalinimas Žmogui išgėrus 14C žymėtojo klopidogrelio, per 120 valandų maždaug 50% jo išsiskiria su šlapimu ir apie 46% - su išmatomis.
Czech: Pokud se sami říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat trochu déle než obvykle.
Lithuanian: • Jeigu įsipjovėte ar susižeidėte, tai gali sąlygoti šiek tiek ilgesnį negu įprastai kraujavimą.
Czech: Tolerance klopidogrelu 75 mg/den ve studii CAPRIE byla celkově srovnatelná s tolerancí ASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu.
Lithuanian: Bendrai paėmus, CAPRIE tyrimo metu 75 mg klopidogrelio paros dozės toleravimas buvo panašus kaip ir 325 mg ASR paros dozės ir nepriklausė nuo amžiaus, lyties ar rasės.
Czech: U pacientů, kteří byli do studie zahrnuti výhradně pro nedávný infarkt myokardu, byl klopidogrel numericky méně účinný než ASA, ale statisticky shodný s ASA (RRR = -4,0%; CI: -22,5 až 11,7 [p=0,639]).
Lithuanian: Ligonių, kuriuos neseniai buvo ištikęs miokardo infarktas, gydymas klopidogreliu buvo ne toks veiksmingas kaip ASR, bet skirtumas statistiškai nereikšmingas (SRS = -4,0%, PI nuo -22,5 iki 11,7 [p=0,639]).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr (28x1 potahovaných tablet - kalendářní balení)
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (28x1 plėvele dengta tabletė kalendorinėje pakuotė)
Czech: Proto je nutno k podávání kombinace NSAID včetně Cox-2 inhibitorů a klopidogrelu přistupovat opatrně (viz bod 4.4).
Lithuanian: Dėl to NVNU (įskaitant Cox-2 inhibitorius) ir klopidogrelį kartu vartoti reikia atsargiai (žr.
Czech: Snížený metabolismus CYP2C19 u intermediárních a pomalých metabolizátorů snížil Cmax a AUC aktivního metabolitu o 30-50% po podání 300 mg nebo 600 mg úvodní dávky a 75 mg udržovacích dávek.
Lithuanian: Sumažėjęs CYP2C19 metabolizmo aktyvumas individams, kurie metabolizuoja vidutiniškai ir blogai, po 300 mg arba 600 mg pradinės dozės ir po 75 mg palaikomosios dozės pavartojimo sumažino veiklaus metabolito Cmax ir AUC iki 30 - 50%.
Czech: Časté nežádoucí účinky (vyskytující se u 1 až 10 pacientů ze 100): průjem, bolesti břicha, poruchy trávení nebo pálení žáhy.
Lithuanian: Dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų): viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas ar rėmens graužimas.
Czech: Stejně jako u ostatních antiagregancií by klopidogrel měl být užíván s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení následkem traumatu, operace nebo jiného patologického stavu a u pacientů léčených ASA, heparinem, inhibitory glykoproteinů IIb/IIIa nebo nesteroidními antiflogistiky (NSAID) včetně Cox-2 inhibitorů.
Lithuanian: Klopidogrelį, kaip ir kitus antitrombocitinius vaistinius preparatus, turi atsargiai vartoti ligoniai, kuriems gali būti padidėjęs kraujavimo pavojus po traumos, operacijos arba dėl kitokios patologinės būklės, taip pat ligoniai, gydomi ASR, heparinu, glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais ar nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo (NVNU) (įskaitant Cox-2 inhibitorius).
Czech: Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože: - trpíte kornatěním tepen (také známým jako ateroskleróza), a - prodělal(a) jste srdeční infarkt, mrtvici nebo máte tzv. onemocnění periferních cév (onemocnění, při kterém jsou zúžené tepny v horních nebo dolních končetinách) nebo - jste prodělal(a) "nestabilní anginu pectoris" nebo "infarkt myokardu" (srdeční infarkt), které se projevily jako bolest na hrudi.
Lithuanian: V. jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo krešulių ir sumažėtų minėtų sunkių reiškinių pavojus, nes: - Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze); ir - Jums anksčiau buvo širdies priepuolis, insultas ar sergate periferinių kraujagyslių liga; arba - Jums jau buvo stiprus krūtinės skausmas, vadinamas nestabilia krūtinės angina, arba miokardo infarktas.
Czech: Incidence závažných případů byla 1,4% u klopidogrelu a 1,6% u ASA.
Lithuanian: Stiprių kraujavimų buvo 1,4% klopidogreliu ir 1,6% ASR gydytų ligonių.
Czech: Patnáct procent (15%) pacientů v klopidogrelové skupině a 21,7% pacientů v placebové skupině dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7% snížení absolutního rizika a 36% relativní snížení rizika ve prospěch klopidogrelu (95% IS: 24, 47%; p<0,001).
Lithuanian: Penkiolikai procentų (15,0%) pacientų klopidogrelį gavusiųjų grupėje ir 21,7% pacientų placebą gavusiųjų grupėje buvo nustatytas pirminis tyrimo tikslas (pagrindinė vertinamoji baigtis), o tai rodo 6,7% absoliutų sumažėjimą ir 36% persvarą klopidogrelio naudai (95% PI: 24,47%; p <0,001).
Czech: Ve studii COMMIT byl celkový počet velkých/významných extracerebrálních krvácení a počet krvácení do mozku nízký a v obou skupinách podobný (0,6% oproti 0,5% ve skupině klopidogrel + ASA respektive placebo + ASA).
Lithuanian: COMMIT klinikiniame tyrime stipraus kraujavimo ne į smegenis ir kraujavimo į smegenis bendrasis dažnis abiejose grupėse buvo mažas ir panašus (atitinkamai 0,6% vartojusių klopidogrelį ir ASR grupėje ir 0,5% vartojusių placebą ir ASR grupėje).
Czech: Růžové, kulaté a mírně konvexní potahované tablety.
Lithuanian: Tabletės yra rožinės, apvalios ir šiek tiek abipus išgaubtos.
Czech: • U pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika málo dny, nejvýše před dobou kratší než 35 dnů), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před 7 dny až 6 měsíci) nebo s prokázaným onemocněním periferních cév.
Lithuanian: • Ligoniams, sergantiems miokardo infarktu (praėjus kelioms dienoms, bet mažiau negu 35), išeminiu insultu (praėjus 7 dienoms, bet mažiau negu 6 mėnesiams) ar nustatyta, taip pat įsisenėjusia periferinių arterijų liga.
Czech: Pokud si myslíte, že se Vás některé z uvedených potíží týkají nebo máte-li jakékoliv jiné pochybnosti, poraďte se, než začnete Clopidogrel Teva Generics B.V.
Lithuanian: Jei manote, kad yra bet kuri minėta problema, ar iš viso kuo nors abejojate, prieš vartodami Clopidogrel Teva Generics B.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (vyskytující se u méně než 1 pacienta z 10000): žloutenka, silná bolest břicha s nebo bez bolesti v zádech; horečka, dýchací potíže někdy spojené s kašlem; celkové alergické reakce; otoky v ústech; puchýře na pokožce; kožní alergie; zánět dutiny ústní (stomatitida); snížení krevního tlaku; zmatenost; halucinace; bolest kloubů a svalů; změny vnímání chuti.
Lithuanian: Labai reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų): gelta; stiprus pilvo skausmas su arba be nugaros skausmo; karščiavimas; kvėpavimo pasunkėjimas, kartais susijęs su kosuliu; generalizuotos alerginės reakcijos; burnos ištinimas; pūslės odoje; odos alergija; burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), kraujospūdžio sumažėjimas, sumišimas, haliucinacijos, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, skonio jutimo pokyčiai.
Czech: U pacientů, kterým byl během 5 dnů před operací klopidogrel podáván, byl počet krvácivých příhod 9,6% u klopidogrelu+ASA a 6,3% u placeba+ASA.
Lithuanian: Kai likus 5 dienoms iki šuntavimo operacijos toliau buvo gydoma, gausiai kraujavo 9,6% klopidogreliu ir ASR bei 6,3% placebu ir ASR gydytų ligonių.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán ve verzi 8 z listopadu 2009 uvedené v modulu 1.8.1 žádosti o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.. PSUR
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta Rinkodaros teisės paraiškos modulio 1.8.1.
Czech: Ve studii CAPRIE byla u pacientů léčených buď klopidogrelem nebo ASA celková incidence jakéhokoliv krvácení 9,3%.
Lithuanian: CAPRIE tyrimo duomenimis, bendrasis kraujavimų dažnumas gydant arba klopidogreliu, arba ASR, buvo 9,3%.
Czech: Více než 90% pacientů bylo léčeno současně i heparinem a relativní riziko krvácení ve skupině pacientů léčených klopidogrelem a skupině pacientů léčených placebem nebylo významně ovlivněno současnou léčbou heparinem.
Lithuanian: Heparinais gydyti daugiau kaip 90% ligonių; šis gydymas reikšmingai nekeitė santykinio kraujavimų dažnumo, būdingo klopidogreliu ir placebu gydytų ligonių grupėms.
Czech: Pomalý metabolismus: CYP2C19*2/*2, *2/*3
Lithuanian: Blogas metabolizmas: CYP2C19*2/*2, *2/*3 ar *3/*3
Czech: Ve studii CLARITY došlo k celkovému zvýšení incidence krvácení ve skupině léčené klopidogrelem + ASA (17,4%) oproti skupině léčené placebem + ASA (12,9%).
Lithuanian: CLARITY klinikinio tyrimo metu tiriamųjų, vartojusių klopidogrelį ir ASR, grupėje bet koks kraujavimas buvo nustatytas dažniau (17,4%), negu placebą ir ASR vartojusių grupėje (12,9%).
Czech: V analýze podskupin podle kvalifikujícího onemocnění (infarkt myokardu, ischemická cévní mozková příhoda a PAD) se ukázalo, že největší přínos (dosahující statistické významnosti, p = 0,003) je u pacientů zahrnutých do studie pro PAD (zvláště pak u těch, kteří měli zároveň v anamnéze infarkt myokardu) RRR = 23,7%; CI: 8,9 až 36,2) a slabší přínos (ne významně odlišný od ASA) u pacientů po cévní mozkové příhodě (RRR = 7,3%; CI: -5,7 až 18,7 [p=0,258]).
Lithuanian: Analizuojant pogrupius pagal ligas (miokardo infarktą, išeminį insultą ir PAL), didžiausias teigiamas poveikis (statistiškai reikšmingas; p = 0,003) nustatytas ligoniams, sirgusiems PAL (ypač tiems, kurie buvo sirgę ir miokardo infarktu) (SRS = 23,7%, PI nuo 8,9 iki 36,2), ir mažesnis (reikšmingai nesiskyręs nuo ASR) - insultu sirgusiems ligoniams (SRS = 7,3%, PI nuo -5,7 iki 18,7 [p=0,258]).
Czech: Bulózní dermatitida (toxická epidermální nekrolýza, StevensůvJohnsonův syndrom, erythema multiforme), angioedém, erythematózní vyrážka, urtikárie, ekzém, lichen planus
Lithuanian: Pūslinis dermatitas (toksinė epidermio nekrolizė, Stevens Johnson sindromas, daugiaformė eritema), angioedema, eritematozinis
Czech: Riziko krvácení (život ohrožujícího, velkého/závažného, malého/nevýznamného, ostatního) se snížilo během trvání studie: 01 měsíc (klopidogrel: 9,6%; placebo: 6,6%), 1-3 měsíce (klopidogrel: 4,5%; placebo: 2,3%), 3-6 měsíců (klopidogrel: 3,8%; placebo: 1,6%), 6-9 měsíců (klopidogrel: 3,2%; placebo: 1,5%), 9-12 měsíců (klopidogrel: 1,9%; placebo: 1,0%).
Lithuanian: Kraujavimų (gyvybei pavojingų, gausių, negausių ir kitokių) pavojus mažėjo ilgėjant tyrimo trukmei: 0-1 mėnesį klopidogreliu gydytų ligonių grupėje kraujavimų dažnumas buvo 9,6%, placebo grupėje - 6,6%, gydytų 1-3 mėnesius - klopidogrelio grupėje 4,5%, o placebo grupėje 2,3%, gydytų 3-6 mėnesius3,8% ir 1,6%, gydytų 6-9 mėnesius - 3,2% ir 1,5%, gydytų 9-12 mėnesių - 1,9% ir 1,0%.