FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Virologic failures were defined as: never suppressed: confirmed HIV-1 RNA < 1 log10 reduction from baseline and ≥ 50 copies/ml at the week-8; rebound: HIV-1 RNA < 50 copies/ml followed by confirmed HIV-1 RNA to ≥ 400 copies/ml or confirmed > 1 log10 HIV-1 RNA increase from the nadir; discontinuations with HIV-1 RNA ≥ 400 copies/ml at last visit IAS-USA lists
Italian: Fallimenti virologici erano definiti come: mai soppresso: riduzione confermata di HIV-1 RNA < 1 log10 dal basale e ≥ 50 copie/ml alla settimana-8; rebound: HIV-1 RNA < 50 copie/ml seguito da HIV-1 RNA confermato a ≥ 400 copie/ml o aumento > 1 log10 HIV-1 RNA dal nadir confermato; interruzione con HIV-1 RNA ≥ 400 copie/ml all'ultima visita
English: Co-administration with strong CYP3A4 inhibitors is not recommended and caution is warranted, these interactions are described in the interaction table below (e.g. indinavir, azole antifungals such as clotrimazole).
Italian: La co-somministrazione con potenti inibitori di CYP3A4 non è raccomandata e si richiede cautela, queste interazioni sono descritte nella tabella seguente (es. indinavir, azoli antifungini come il clotrimazolo).
English: PREZISTA given with low dose ritonavir may be considered as an alternative.
Italian: PREZISTA somministrato con una bassa dose di ritonavir può essere considerato un'alternativa.
English: 20 mg once daily
Italian: 20 mg una volta al giorno.
English: The metabolism of alfentanil is mediated via CYP3A, and may as such be inhibited by PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Italian: Il metabolismo di alfentanil è mediato da CYP3A e quindi può essere inibito da PREZISTA co-somministrato con basse dosi di ritonavir.
English: You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your PREZISTA and cobicistat or ritonavir.
Italian: Deve fare un pasto o uno spuntino nei 30 minuti precedenti l'assunzione di PREZISTA e cobicistat o ritonavir.
English: Boosted PREZISTA may increase the exposure to grazoprevir.
Italian: PREZISTA potenziato può aumentare l'esposizione a grazoprevir.
English: Due to an increase in the unbound darunavir plasma concentrations, PREZISTA should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Italian: A causa di un aumento delle concentrazioni plasmatiche di darunavir libero PREZISTA deve essere somministrato con cautela nei pazienti con compromissione epatica di grado lieve o moderato (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 5.2).
English: If you take PREZISTA once a day and if you notice within 12 hours, you must take the oral suspension immediately.
Italian: Se prende PREZISTA una volta al giorno e se si accorge di aver dimenticato la dose entro 12 ore, deve prendere la sospensione orale immediatamente.
English: The interaction trial showed a comparable daily systemic exposure for rifabutin between treatment at 300 mg once daily alone and 150 mg once every other day in combination with PREZISTA/ritonavir (600/100 mg twice daily) with an about 10-fold increase in the daily exposure to the active metabolite 25-O-desacetylrifabutin.
Italian: Lo studio di interazione ha evidenziato un'esposizione sistemica giornaliera per rifabutina confrontabile tra il trattamento a 300 mg (una volta al giorno) in monoterapia e 150 mg (a giorni alterni) in associazione con PREZISTA/ritonavir (600/100 mg due volte al giorno) con un aumento dell'esposizione giornaliera di circa 10 volte per il metabolita attivo 25-O-deacetil rifabutina.
English: Based on the different elimination pathways of the other NRTIs zidovudine, emtricitabine, stavudine, lamivudine, that are primarily renally excreted, and abacavir for which metabolism is not mediated by CYP450, no interactions are expected for these medicinal compounds and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Italian: Basandosi sulle differenti vie di eliminazione degli altri NRTI quali zidovudina, emtricitabina, stavudina, lamivudina, che sono principalmente escrete per via renale, e abacavir il cui metabolismo non è mediato dal CYP450, non ci si aspettano interazioni tra questi medicinali e PREZISTA cosomministrato con basse dosi di ritonavir.
English: Pull the plunger until the top of the barrel meets the line that matches the dose prescribed by your health care provider.
Italian: Tirare in su lo stantuffo fino alla tacca che contrassegna la dose (ml) prescritta dal medico.
English: It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is combined with boosted PREZISTA.
Italian: L'indice di normalizzazione internazionale (INR) deve essere monitorato quando warfarina è associata con PREZISTA potenziato.
English: Based on theoretical considerations PREZISTA co-administered with cobicistat is expected to increase metformin plasma concentrations.
Italian: In base a considerazioni teoriche ci si aspetta che PREZISTA cosomministrato con cobicistat aumenti le concentrazioni plasmatiche di metformina.
English: PREZISTA in combination with ritonavir has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Italian: PREZISTA in co-somministrazione con ritonavir non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
English: A dose decrease may be needed for these drugs when co-administered with boosted PREZISTA.
Italian: Può essere necessaria una riduzione della dose di questi medicinali quando cosomministrati con PREZISTA potenziato.
English: The recommendations given for concomitant use of darunavir and other medicinal products may therefore differ depending on whether darunavir is boosted with ritonavir or cobicistat (see sections 4.3 and 4.4), and caution is also required during the first time of treatment if switching the pharmacoenhancer from ritonavir to cobicistat (see section 4.4).
Italian: Pertanto, le raccomandazioni sull'uso concomitante di darunavir ed altri medicinali possono differire a seconda che darunavir venga potenziato con ritonavir o con cobicistat (vedere paragrafi 4.3 e 4.4) e si richiede anche cautela durante il primo periodo di trattamento se si cambia il potenziatore farmacinetico passando da ritonavir a cobicistat (vedere paragrafo 4.4).
English: In most cases, PREZISTA can be combined with anti-HIV medicines belonging to another class [e.g. NRTIs (nucleoside reverse transcriptase inhibitors), NNRTIs (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors), CCR5 antagonists and FIs (fusion inhibitors)].
Italian: Nella maggior parte dei casi, PREZISTA può essere associato a medicinali anti-HIV che appartengono a un'altra classe [ad esempio gli NRTI (inibitori nucleosidici della transcrittasi inversa), gli NNRTI (inibitori non nucleosidici della transcrittasi inversa), gli antagonisti CCR5 e gli FI (inibitori della fusione].
English: Based on theoretical considerations boosted PREZISTA may increase plasma concentrations of these analgesics.
Italian: In base a considerazioni teoriche PREZISTA potenziato può aumentare le concentrazioni plasmatiche di questi analgesici.
English: Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint genotypes, developing mutations b at endpoint, n/N Primary (major) PI mutations PI RAMs Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint phenotypes, showing loss of susceptibility to PIs at endpoint compared to baseline, n/N PI
Italian: Soggetti mai soppressi Numero di soggetti con fallimento virologico e genotipi accoppiati al basale/endpoint, con sviluppo di mutazioni all'endpoint, n/N Mutazioni primarie (maggiori) ai PI PI RAM Numero di soggetti con fallimento virologico e fenotipi accoppiati al basale/endpoint, che mostra una perdita di sensibilità agli inibitori della proteasi all'endpoint rispetto al basale, n/N PI
English: ritonavir oral solution: 80 milligram per milliliter
Italian: ritonavir soluzione orale: 80 milligrammi per millilitro
English: Co-administration of domperidone with boosted PREZISTA is contraindicated.
Italian: La co-somministrazione di domperidone con PREZISTA potenziato è controindicata.
English: In addition, patients on a stable dose of these antidepressants who start treatment with PREZISTA with low dose ritonavir should be monitored for antidepressant response.
Italian: In aggiunta, pazienti con una dose stabilizzata di questi antidepressivi che iniziano il trattamento con PREZISTA co-somministrato con basse dosi di ritonavir devono essere monitorati per la risposta all'antidepressivo.
English: Tell your doctor if you take: - Alfentanil (injectable strong and short-acting painkiller that is used for surgical procedures) - Digoxin (to treat certain heart disorders) - Clarithromycin (antibiotic) - Itraconazole, isavuconazole, fluconazole, posaconazole, clotrimazole (to treat fungal infections).
Italian: Informi il medico se assume: - Alfentanil (forte antidolorifico iniettabile a breve durata d'azione che è usato per gli interventi chirurgici) - Digossina (per il trattamento di alcuni disturbi del cuore) - Claritromicina (antibiotico) - Itraconazolo, isavuconazolo, fluconazolo, posaconazolo, clotrimazolo (per trattare le infezioni da funghi).
English: When used in combination with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir, dose adjustment of indinavir from 800 mg twice daily to 600 mg twice daily may be warranted in case of intolerance.
Italian: Quando usato in associazione con PREZISTA co-somministrato con basse dosi di ritonavir, in caso di intolleranza, può essere necessario un aggiustamento della dose di indinavir da 800 mg due volte al giorno a 600 mg due volte al giorno.
English: In deciding to initiate treatment with PREZISTA in such ART-experienced patients, genotypic testing should guide the use of PREZISTA (see sections 4.2, 4.3, 4.4 and 5.1).
Italian: Nel decidere di iniziare un trattamento con PREZISTA in pazienti precedentemente trattati con ART, l'analisi del genotipo deve essere una guida per l'utilizzo di PREZISTA (vedere sezioni 4.2, 4.3, 4.4 e
English: If antidepressants are co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir, the recommended approach is a dose titration of the antidepressant based on a clinical assessment of antidepressant response.
Italian: Se gli antidepressivi sono cosomministrati con PREZISTA con basse dosi di ritonavir, l'approccio raccomandato è una titolazione della dose dell'antidepressivo sulla base di una valutazione clinica della risposta all'antidepressivo.
English: If parenteral midazolam is co-administered with boosted PREZISTA it may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Italian: Se midazolam parenterale è cosomministrato con PREZISTA potenziato, questo può causare un notevole aumento delle concentrazioni di questa benzodiazepina.
English: Concomitant administration of boosted PREZISTA and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Italian: La somministrazione concomitante di PREZISTA potenziato e quetiapina è controindicata in quanto può aumentare la tossicità correlata alla quetiapina.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA with these antidepressants and a dose adjustment of the antidepressant may be needed.
Italian: Il monitoraggio clinico è raccomandato quando PREZISTA potenziato viene co-somministrato a questi antidepressivi e può essere necessario un aggiustamento della dose dell'antidepressivo.
English: PREZISTA cannot work properly without food.
Italian: PREZISTA non può agire efficacemente senza cibo.
English: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Hydrocholoric acid (for pH adjustment) Purified water
Italian: Aroma di mascheramento Sodio metil paraidrossibenzoato (E219) Acido cloridrico (per aggiustamento del pH) Acqua purificata
English: People taking PREZISTA may develop a skin rash.
Italian: I pazienti che assumono PREZISTA possono sviluppare eruzione cutanea.
English: • In all other ART-experienced patients or if HIV-1 genotype testing is not available, the recommended dose regimen is described in the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 100 mg/ml oral suspension,75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets.
Italian: • In tutti gli altri pazienti precedentemente trattati con ART o se non è disponibile il test del genotipo, il dosaggio del regime terapeutico raccomandato è descritto nei Riassunti delle Caratteristiche del prodotto di PREZISTA 100 mg/ml sospensione orale, 75 mg, 150 mg, 300 mg e 600 mg compresse.
English: Tablets of lower strengths are available to construct the appropriate dosing regimen.
Italian: Sono disponibili compresse di dosaggio più basso per raggiungere lo schema di dosaggio appropriato.
English: If concomitant use of boosted PREZISTA with sildenafil, vardenafil or tadalafil is indicated, sildenafil at a single dose not exceeding 25 mg in 48 hours, vardenafil at a single dose not exceeding 2.5 mg in 72 hours or tadalafil at a single dose not exceeding 10 mg in 72 hours is recommended.
Italian: Se l'uso concomitante di PREZISTA potenziato e sildenafil, vardenafil o tadalafil è indicato, si raccomanda di utilizzare sildenafil in singola dose non eccedente i 25 mg in 48 ore, vardenafil in dose singola non eccedente i 2.5 mg in 72 ore o tadalafil in dose singola non eccedente i 10 mg in 72 ore.
English: It is therefore important to talk to your doctor if you develop a rash.
Italian: È quindi importante che consulti il medico in caso sviluppi un'eruzione cutanea.
English: Based on theoretical considerations PREZISTA is expected to increase alfuzosin plasma concentrations.
Italian: Sulla base di considerazioni teoriche ci si aspetta che PREZISTA aumenti le concentrazioni plasmatiche di alfuzosina.
English: Monitoring of renal function may be indicated when PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is given in combination with tenofovir disoproxil, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Italian: Il monitoraggio della funzione renale può essere indicato quando PREZISTA co-somministrato con basse dosi di ritonavir è dato in associazione con tenofovir disoproxil, particolarmente in pazienti con concomitanti disturbi sistemici o renali, o in pazienti che assumono agenti nefrotossici.
English: • In all other ART-experienced patients or if HIV-1 genotype testing is not available, the recommended dose regimen is 600 mg twice daily taken with ritonavir 100 mg twice daily taken with food.
Italian: • In tutti gli altri pazienti precedentemente trattati con ART o se il test genotipico HIV-1 non è disponibile, il regime posologico raccomandato è 600 mg due volte al giorno in associazione a ritonavir 100 mg due volte al giorno assunti con il cibo.
English: Do not combine PREZISTA with products that contain St John's wort (Hypericum perforatum).
Italian: Non associare PREZISTA con prodotti contenenti Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
English: EU/1/06/380/007 - 30 film-coated tablets EU/1/06/380/008 - 90 film-coated tablets (3 x 30)
Italian: EU/1/06/380/007 - 30 compresse rivestite con film EU/1/06/380/008 - 90 compresse rivestite con film (3 x 30)
English: Paediatric population The safety assessment in paediatric patients is based on the 48-week analysis of safety data from three Phase II trials.
Italian: Popolazione pediatrica La valutazione della sicurezza in pazienti pediatrici è basata sull'analisi alla settimana 48 dei dati di sicurezza derivanti da tre studi clinici di Fase II.Sono state valutate le seguenti popolazioni pediatriche (vedere paragrafo 5.1):
English: Efavirenz in combination with PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Italian: Efavirenz in associazione con PREZISTA/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno può determinare Cmin sub-ottimali di darunavir.
English: If HIV-1 genotype testing is not available, the recommended dose regimen is PREZISTA 600 mg twice daily taken with ritonavir 100 mg twice daily taken with food.
Italian: Se non è disponibile il test del genotipo HIV-1, il regime terapeutico raccomandato di PREZISTA è di 600 mg due volte al giorno assunti con ritonavir 100 mg due volte al giorno insieme al cibo.
English: Insert the supplied oral dosing pipette all the way into the bottle.
Italian: Inserire la pipetta dosatrice fino al fondo del flacone.
English: 6) or to cobicistat or ritonavir.
Italian: (elencati al paragrafo 6) o a cobicistat o ritonavir.
English: Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with boosted PREZISTA.
Italian: Si raccomandano misure contraccettive alternative o addizionali quando si somministrano contraccettivi orali a base di estrogeni insieme a PREZISTA potenziato.
English: It is not recommended to co-administer boosted PREZISTA with glecaprevir/pibrentasvir.
Italian: Non è raccomandata la cosomministrazione di PREZISTA potenziato con glecaprevir/pibrentasvir.
English: PREZISTA is not recommended for use in paediatric patients below 3 years of age or less than 15 kg body weight (see sections 4.2 and 5.3).
Italian: PREZISTA non è raccomandato per l'uso nei pazienti pediatrici al di sotto dei 3 anni di età o con un peso corporeo inferiore a 15 kg (vedere paragrafi 4.2 e 5.3).
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate.
Italian: - Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, crospovidone, magnesio stearato.
English: ANTICOAGULANT/PLATELET AGGREGATION INHIBITOR Apixaban
Italian: ANTICOAGULANTI/ INIBITORI DELL'AGGREGAZIONE PIASTRINICA Apixaban
English: What PREZISTA is and what it is used for What you need to know before you take PREZISTA How to take PREZISTA
Italian: Che cos'è PREZISTA e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere PREZISTA Come prendere PREZISTA Possibili effetti indesiderati Come conservare PREZISTA Contenuto della confezione e altre informazioni
English: Darunavir boosted with either ritonavir or cobicistat inhibits the elimination of active substances that are highly dependent on CYP3A for clearance, which results in increased exposure to the co-administered medicinal product.
Italian: Darunavir potenziato sia con ritonavir che con cobicistat inibisce l'eliminazione di principi attivi la cui clearance è altamente dipendente dal CYP3A,il che risulta in un aumento dell'esposizione al medicinale co-somministrato.
English: Increased AST/ALT monitoring should be considered in patients with underlying chronic hepatitis, cirrhosis, or in patients who have pre-treatment elevations of transaminases, especially during the first several months of PREZISTA/ritonavir treatment.
Italian: Il monitoraggio, in caso di aumento di ASL e ALT, deve essere tenuto in considerazione per i pazienti con concomitante epatite cronica, cirrosi o in pazienti con transaminasi elevate prima del trattamento, specialmente durante i primi mesi di trattamento con PREZISTA/ritonavir.
English: If parenteral midazolam is co-administered with boosted PREZISTA, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting, which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Italian: Se PREZISTA potenziato è cosomministrato con midazolam per via parenterale, si consiglia di farlo in una Unità di Terapia Intensiva (UTI) o in ambiente che garantisca un monitoraggio stretto e appropriate cure mediche in caso di depressione respiratoria e/o sedazione prolungata.
English: The use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and these anticoagulants is not recommended.
Italian: L'uso di PREZISTA cosomministrato con basse dosi di ritonavir e questi anticoagulanti non è raccomandato.
English: A dosage reduction of rifabutin by 75% of the usual dose of 300 mg/day (i.e. rifabutin 150 mg once every other day) and increased monitoring for rifabutin related adverse events is warranted in patients receiving the combination with PREZISTA co-administered with ritonavir.
Italian: Si raccomanda una riduzione della dose di rifabutina del 75% della dose abituale di 300 mg/die (ad es. rifabutina 150 mg (a giorni alterni) ed un più frequente monitoraggio degli eventi avversi correlati alla rifabutina, nei pazienti che ricevono l'associazione con PREZISTA co-somministrato con ritonavir.
English: Genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of PREZISTA (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Italian: L'analisi del genotipo o del fenotipo (laddove disponibile) e la storia del tipo di terapia precedente devono fungere da guida nell'impiego di PREZISTA (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
English: Therefore, PREZISTA tablets should be taken with ritonavir and with food.
Italian: Quindi, PREZISTA compresse deve essere assunto con ritonavir e accompagnato da cibo.
English: Rifapentine and rifampicin are strong CYP3A inducers and have been shown to cause profound decreases in concentrations of other protease inhibitors, which can result in virological failure and resistance development (CYP450 enzyme induction).
Italian: Rifapentina e rifampicina sono forti induttori del CYP3A e hanno mostrato di causare sensibili riduzioni delle concentrazioni degli altri inibitori della proteasi, ciò può determinare il fallimento virologico e lo sviluppo di resistenza (induzione enzimi del CYP450).
English: However, dizziness has been reported in some patients during treatment with regimens containing PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and should be borne in mind when considering a patient's ability to drive or operate machinery (see section 4.8).
Italian: Tuttavia, sono stati riportati casi di capogiri in alcuni pazienti, durante il trattamento con regimi terapeutici a base di PREZISTA in co-somministrazione con basse dosi di ritonavir ed è quindi necessario tenerne conto quando si valuta la capacità del paziente di guidare veicoli o di usare macchinari (vedere paragrafo 4.8).
English: If concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir with sildenafil, vardenafil or tadalafil is indicated, sildenafil at a single dose not exceeding 25 mg in 48 hours, vardenafil at a single dose not exceeding 2.5 mg in 72 hours or tadalafil at a single dose not exceeding 10 mg in 72 hours is recommended.
Italian: Se l'uso concomitante di PREZISTA co-somministrato con basse dosi di ritonavir e sildenafil, vardenafil o tadalafil è indicato, si raccomanda di utilizzare sildenafil in singola dose non eccedente i 25 mg in 48 ore, vardenafil in dose singola non eccedente i 2.5 mg in 72 ore o tadalafil in dose singola non eccedente i 10 mg in 72 ore.
English: (↑ clarithromycin from CYP3A inhibition and possible P-gp inhibition)
Italian: (↑claritromicina dall'inibizione di CYP3A e dalla possibile inibizione di Pgp)
English: Pack size of one bottle.
Italian: Confezione da un flacone.
English: Co-administration of boosted PREZISTA and naloxegol is contraindicated.
Italian: La co-somministrazione di PREZISTA potenziato e naloxegol è controindicato.
English: You must take PREZISTA every day and always in combination with 150 milligram of cobicistat or 100 milligram of ritonavir and with food.
Italian: Deve assumere PREZISTA ogni giorno e sempre insieme a 150 milligrammi di cobicistat o 100 milligrammi di ritonavir e con il cibo.
English: TITAN is a randomised, controlled, open-label Phase III trial comparing PREZISTA co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) versus lopinavir/ritonavir (400/100 mg twice daily) in ART-experienced, lopinavir naïve HIV-1 infected adult patients.
Italian: TITAN è uno studio clinico di Fase III, controllato, randomizzato, in aperto che confronta PREZISTA co-somministrato con ritonavir (600/100 mg due volte al giorno) con il trattamento lopinavir/ritonavir (400/100 mg due volte al giorno) in pazienti adulti affetti da HIV-1 precedentemente trattati con ART e naïve a lopinavir.
English: rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
Italian: rifabutina Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%