FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe asegurar de que la jeringa, el tubo de perfusión y el filtro en línea están cebados y libres de aire antes de la administración.
Croatian: Prije primjene osigurajte da su štrcaljka, infuzijska cjevčica i in-line filter odgovarajuće pripremljeni te da u njima nema zraka.
Spanish: • Retire el capuchón de plástico del vial.
Croatian: • Uklonite plastični zatvarač s bočice.
Spanish: Inyecte el aire en el vial presionando el pulsador hasta que sienta una clara resistencia.
Croatian: Ubrizgajte zrak u bočicu potiskujući klip sve dok ne osjetite otpor.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 episodios tratados)
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 liječenih slučajeva)
Spanish: En la gran mayoría de los casos comunicados de trombos, los pacientes tenían predisposición a sufrir trastornos trombóticos.
Croatian: U većini slučajeva pojave krvnih ugruška, bolesnici su bili skloni poremećajima zgrušavanja.
Spanish: Después de la reconstitución, 1 ml de la solución contiene 1 mg de eptacog alfa (activado).
Croatian: Nakon pripreme za primjenu, 1 ml otopine sadrži 1 mg eptakoga alfa (aktiviranog).
Spanish: La fecha de caducidad está impresa después de CAD en la caja de cartón, en el vial, en el adaptador del vial y en la jeringa precargada.
Croatian: Rok valjanosti otisnut je iza „Rok valjanosti" na kutiji, bočici, nastavku za bočicu i napunjenoj štrcaljki.
Spanish: • Ahora NovoSeven está listo para inyectar.
Croatian: • NovoSeven je sada spreman za injiciranje.
Spanish: NovoSeven 1 mg (50 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable NovoSeven 2 mg (100 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable NovoSeven 5 mg (250 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable NovoSeven 8 mg (400 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable eptacog alfa (activado)
Croatian: NovoSeven 1 mg (50 KIU) prašak i otapalo za otopinu za injekciju NovoSeven 2 mg (100 KIU) prašak i otapalo za otopinu za injekciju NovoSeven 5 mg (250 KIU) prašak i otapalo za otopinu za injekciju NovoSeven 8 mg (400 KIU) prašak i otapalo za otopinu za injekciju eptakog alfa (aktivirani)
Spanish: Si no lo utiliza inmediatamente después de la reconstitución, deberá conservar el vial con la jeringa todavía unida en nevera de 2ºC a 8ºC, por un tiempo no superior a 24 horas.
Croatian: Ako ga ne primijenite odmah nakon miješanja, bočicu s pričvršćenom štrcaljkom trebate čuvati u hladnjaku od 2°C do 8°C, ne dulje od 24 sata.
Spanish: Limpie el tapón de goma del vial con una toallita estéril impregnada en alcohol y déjelo secar durante unos segundos antes de su uso.
Croatian: Obrišite gumeni čep na bočici sterilnim alkoholnim tupferom i pričekajte nekoliko sekundi da se osuši prije uporabe.
Spanish: No toque los lados ni la rosca del émbolo.
Croatian: Nemojte dodirivati bočne stranice niti navoj potisnog klipa.
Spanish: Presione el émbolo lentamente hasta que no quede ninguna burbuja de aire.
Croatian: Polako pritišćite potisni klip dok svi mjehurići zraka ne izađu.
Spanish: Los envases de NovoSeven 5 mg (250 KUI)/NovoSeven 8 mg (400 KUI) contienen: - 1 vial (12 ml) con polvo blanco para solución inyectable - 1 vial (12 ml) con disolvente para la reconstitución o
Croatian: Pakiranje lijeka NovoSeven 5 mg (250 KIU)/NovoSeven 8 mg (400 KIU) sadrži ili - 1 bočicu (12 ml) s bijelim praškom za otopinu za injekciju - 1 bočicu (12 ml) s otapalom za rekonstituciju ili
Spanish: Se debe suspender la administración inmediatamente si se producen reacciones alérgicas o de tipo anafiláctico.
Croatian: Ukoliko se pojave alergijske ili anafilaktičke reakcije, odmah treba prestati s liječenjem.
Spanish: • 1 émbolo (colocado debajo de la jeringa)
Croatian: • 1 napunjenu štrcaljku s otapalom • 1 potisni klip (smješten ispod štrcaljke)
Spanish: Cada envase contiene: 1 vial de polvo 1 vial de disolvente
Croatian: Svako pakiranje sadrži: 1 bočicu s praškom 1 bočicu s otapalom
Spanish: Deseche de forma segura la jeringa, los viales y cualquier producto que no haya utilizado, según las instrucciones recibidas del profesional sanitario.
Croatian: Oprezno bacite u otpad štrcaljku, bočice, neiskorišteni lijek i drugi otpadni materijal u skladu s uputama zdravstvenog radnika.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de rFVIIa se han investigado en 35 sujetos sanos caucásicos y japoneses en un ensayo clínico con escalada de dosis, utilizando la prueba de coagulación del FVII.
Croatian: Distribucija, eliminacija i linearnost Farmakokinetika rFVIIa ispitana je praćenjem aktivnosti FVII u 35 zdravih bijelaca i Japanaca u ispitivanju s povećanjem doze.
Spanish: A continuación, el intervalo entre las dosis se puede aumentar, sucesivamente, a cada 4, 6, 8 o 12 horas durante el período que se considere que está indicado el tratamiento.
Croatian: Nakon toga interval doziranja može se postupno povećati na svakih 4, 6, 8 ili 12 sati sve dok je procijenjeno da je liječenje potrebno.
Spanish: NovoSeven 5 mg (250 KUI)
Croatian: NovoSeven 5 mg (250 KIU)
Spanish: NovoSeven 8 mg (400 KUI)
Croatian: NovoSeven 8 mg (400 KIU)
Spanish: Ahora NovoSeven está listo para inyectar.
Croatian: NovoSeven je sada spreman za injiciranje.
Spanish: Presione el émbolo para inyectar un poco de aire en el vial.
Croatian: Nježno pritišćite potisni klip kako bi ubrizgali malo zraka u bočicu.
Spanish: Enrosque la aguja de transferencia firmemente en la jeringa.
Croatian: Čvrsto navijte iglu za prijenos na štrcaljku.
Spanish: Tire del émbolo para cargar un volumen de aire equivalente a la cantidad de disolvente contenida en el vial (ml equivale a cc en la jeringa).
Croatian: B Povucite klip kako biste uvukli volumen zraka jednak volumenu otapala u bočici s otapalom (ml odgovaraju oznaci cc na štrcaljki).
Spanish: Los componentes del disolvente son histidina, ácido clorhídrico, hidróxido sódico y agua para preparaciones inyectables.
Croatian: Sastojci u otapalu su histidin, kloridna kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Spanish: La solución reconstituida es incolora.
Croatian: Pripremljena otopina je bezbojna.
Spanish: Una vez unido, retire el capuchón protector.
Croatian: Nakon što ste ga pričvrstili, uklonite zaštitni omot.
Spanish: NovoSeven 1 mg (50 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable NovoSeven 2 mg (100 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable NovoSeven 5 mg (250 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable NovoSeven 8 mg (400 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable
Croatian: NovoSeven 1 mg (50 KIU) prašak i otapalo za otopinu za injekciju NovoSeven 2 mg (100 KIU) prašak i otapalo za otopinu za injekciju NovoSeven 5 mg (250 KIU) prašak i otapalo za otopinu za injekciju NovoSeven 8 mg (400 KIU) prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Spanish: • Conservar el polvo y el disolvente protegido de la luz.
Croatian: • Prašak i otapalo čuvati zaštićene od svjetlosti.
Spanish: Intervalo posológico
Croatian: Interval doziranja
Spanish: • Asegúrese de que el émbolo está presionado a fondo antes de dar la vuelta a la jeringa (puede haber sido expulsado por la presión en la jeringa).
Croatian: Primjena • Prije okretanja štrcaljke naopako, provjerite da li je klip potisnut do kraja (može se dogoditi da ga tlak u štrcaljki pogura prema van).
Spanish: Gire la jeringa con el vial boca abajo y extraiga el contenido del vial y páselo a la jeringa.
Croatian: Okrenite štrcaljku s bočicom naopako i izvucite sadržaj bočice u štrcaljku.
Spanish: Tenga cuidado de no tocar la espiga del adaptador del vial.
Croatian: Pazite da ne dotaknete šiljak nastavka za bočicu.
Spanish: Polvo en vial y disolvente en una jeringa precargada:
Croatian: Prašak u bočici i otapalo u napunjenoj štrcaljki:
Spanish: Retire el capuchón de la jeringa de la jeringa precargada doblándolo hacia abajo hasta que se rompa la perforación.
Croatian: Uklonite zatvarač štrcaljke s napunjene štrcaljke savijajući ga prema dolje dok se perforirani dio ne odvoji.
Spanish: Conservar por debajo de 25ºC No congelar
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Spanish: Retire el capuchón de plástico del vial.
Croatian: Uklonite plastični zatvarač s bočice.
Spanish: • Retire el precinto de papel del adaptador del vial.
Croatian: • Uklonite zaštitni papir s nastavka za bočicu.
Spanish: (Ver tabla: Trastornos vasculares).
Croatian: (ispod zatvarača štrcaljke)
Spanish: No conserve la solución reconstituida sin consultarlo con su médico o enfermero.
Croatian: Nemojte čuvati pripremljenu otopinu bez savjetovanja sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom.
Spanish: • Retire el capuchón de la jeringa de la jeringa precargada doblándolo hacia abajo hasta que se rompa la perforación.
Croatian: • Uklonite zatvarač štrcaljke s napunjene štrcaljke savijajući ga prema dolje dok se perforirani dio ne odvoji.
Spanish: Si el capuchón de plástico está suelto o falta, no use el vial.
Croatian: Ako plastični zatvarač nije dobro pričvršćen ili nedostaje, nemojte koristiti bočicu.
Spanish: NovoSeven 1 mg (50 KUI)
Croatian: NovoSeven 1 mg (50 KIU)
Spanish: - 1 vial (12 ml) con polvo blanco para solución inyectable - 1 jeringa precargada (10 ml) con disolvente para la reconstitución - 1 émbolo
Croatian: - 1 bočicu (12 ml) s bijelim praškom za otopinu za injekciju - 1 napunjenu štrcaljku (10 ml) s otapalom za rekonstituciju - 1 potisni klip
Spanish: Una vez que se ha conseguido el control de la hemostasia, el intervalo de dosis se puede aumentar sucesivamente a cada 4, 6, 8 o 12 horas durante tanto tiempo como se considere necesario.
Croatian: Kada se postigne hemostaza, interval doziranja može se postupno povećati na svakih 4, 6, 8 ili 12 sati sve dok je procijenjeno da je liječenje potrebno.
Spanish: Durante el periodo post-comercialización, no se ha notificado la formación de anticuerpos inhibidores frente a NovoSeven o frente a FVII en pacientes con hemofilia A o B. Se ha notificado el desarrollo de anticuerpos inhibidores a NovoSeven en un registro observacional de pacientes con deficiencia congénita de FVII en el periodo post-comercialización.
Croatian: U iskustvima nakon stavljanja lijeka na tržište, nije bilo prijavljenih slučajeva stvaranja inhibitornih protutijela na NovoSeven ili FVII u bolesnika s hemofilijom A ili B.
Spanish: NovoSeven está ahora listo para inyectar en una vena.
Croatian: NovoSeven je sada spreman za injiciranje u venu.
Spanish: NovoSeven 2 mg (100 KUI)
Croatian: NovoSeven 2 mg (100 KIU)
Spanish: Después de la administración de rFVIIa, se ha observado un acortamiento del tiempo de protrombina (TP) y del tiempo parcial de tromboplastina activado (aPTT), aunque no se ha demostrado ninguna correlación entre el PT y el aPTT y la eficacia clínica de rFVIIa.
Croatian: (aPTV) skraćuju se, ali nema dokazane korelacije između PV i aPTV te kliničke djelotvornosti rFVIIa.
Spanish: • Deje de presionar el émbolo y deje que éste se deslice solo mientras la solución reconstituida pasa a la jeringa.
Croatian: • Prestanite pritiskati potisni klip i pustite ga da se samostalno pomiče unatrag dok pripremljena otopina ne ispuni štrcaljku.
Spanish: Conservación de NovoSeven
Croatian: Kako čuvati NovoSeven
Spanish: El capuchón de la jeringa consiste en un cierre hermético de goma bromobutilo y polipropileno.
Croatian: Zatvarač štrcaljke sastoji se od brombutilne gume i polipropilenskog zatvarača s evidencijom otvaranja.
Spanish: Esto debe llevarse a cabo justo después del paso J.
Croatian: To se treba napraviti odmah nakon koraka J. 5. Injicirajte pripremljenu otopinu
Spanish: • Presione el émbolo lentamente hasta que no quede ninguna burbuja de aire
Croatian: • Polako pritišćite potisni klip dok svi mjehurići zraka ne izađu.
Spanish: • Saque el número de envases de
Croatian: • Uzmite onoliki broj NovoSeven pakiranja koliko trebate.
Spanish: Compruebe visualmente la solución antes de su administración, por si hubiera partículas o signos de cambio de color.
Croatian: Nemojte primijeniti pripremljenu otopinu ako uočite stvaranje čestica ili promjenu boje.
Spanish: Los envases de NovoSeven 1 mg (50 KUI)/NovoSeven 2 mg (100 KUI) contienen: - 1 vial (2 ml) con polvo blanco para solución inyectable - 1 vial (2 ml) con disolvente para la reconstitución o
Croatian: Pakiranje lijeka NovoSeven 1 mg (50 KIU)/NovoSeven 2 mg (100 KIU) sadrži ili - 1 bočicu (2 ml) s bijelim praškom za otopinu za injekciju - 1 bočicu (2 ml) s otapalom za rekonstituciju ili
Spanish: • en pacientes con hemofilia adquirida
Croatian: • u bolesnika sa stečenom hemofilijom
Spanish: - Acontecimientos tromboembólicos venosos (trombosis venosa profunda, trombosis en el lugar de inyección, embolia pulmonar, acontecimientos tromboembólicos en el hígado que incluyen trombosis de la vena porta, trombosis de la vena renal, tromboflebitis, tromboflebitis superficial e isquemia intestinal)
Croatian: plućna embolija, tromboembolija jetre uključujući trombozu portalne vene, tromboza renalne vene, tromboflebitis, površinski tromboflebitis i intestinalna ishemija)
Spanish: Gire suavemente el vial hasta que se disuelva todo el polvo.
Croatian: Nježno vrtite bočicu, dok se sav prašak ne otopi.
Spanish: Vial: vial de vidrio Tipo I cerrado con un tapón de goma de clorobutilo, recubierto con un tapón de aluminio.
Croatian: I zatvorena klorbutilnim gumenim čepom koji je pokriven aluminijskim zatvaračem.
Spanish: No conservar la solución sin consultar con su médico.
Croatian: Ne čuvajte otopinu bez savjeta liječnika.
Spanish: Si el capuchón de la jeringa está suelto o falta, no utilice la jeringa precargada.
Croatian: Ako zatvarač štrcaljke nije dobro pričvršćen ili nedostaje, nemojte koristiti napunjenu štrcaljku.
Spanish: Si utiliza una aguja de transferencia, enrósquela firmemente en la jeringa.
Croatian: Ako koristite iglu za prijenos, čvrsto navijte iglu za prijenos na štrcaljku.
Spanish: Presione el émbolo lentamente para inyectar el disolvente en el vial de polvo.
Croatian: Polako pritisnite klip kako biste otapalo ubrizgali u bočicu s praškom.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable Eptacog alfa (activado)
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju eptakog alfa (aktivirani)
Spanish: • en pacientes con hemofilia congénita que se espera que tengan una respuesta anamnésica alta a la administración de factor VIII o factor IX
Croatian: IX > 5 Bethesda jedinica (BU) • u bolesnika s prirođenom hemofilijom u kojih se očekuje jaki anamnestički odgovor na primjenu faktora VIII ili faktora IX
Spanish: Se debe administrar una dosis inicial de 90 µg por kg de peso corporal inmediatamente antes de la intervención.
Croatian: Neposredno prije zahvata treba primijeniti početnu dozu od 90 µg po kg tjelesne težine.
Spanish: Se desconoce el riesgo de una posible interacción entre NovoSeven y concentrados de factores de coagulación.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Rizik moguće interakcije između lijeka NovoSeven i koncentrata koagulacijskih faktora nije poznat.
Spanish: • Los demás componentes en el polvo son cloruro sódico, cloruro cálcico dihidrato, glicilglicina, polisorbato 80, manitol, sacarosa, metionina, ácido clorhídrico, hidróxido sódico.
Croatian: • Drugi sastojci u prašku su natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, glicilglicin, polisorbat 80,
Spanish: El vial de polvo contiene polvo blanco y la jeringa precargada contiene una solución transparente e incolora.
Croatian: Bočica s praškom sadrži bijeli prašak, a napunjena štrcaljka sadrži bistru, bezbojnu otopinu.
Spanish: Si el precinto de papel no está completamente sellado o si está roto, no utilice el adaptador del vial.
Croatian: Ako zaštitni papir nije u potpunosti pričvršćen ili je oštećen, nemojte koristiti nastavak za bočicu.
Spanish: No saque el adaptador del vial del capuchón protector con los dedos.
Croatian: Nemojte prstima vaditi nastavak za bočicu iz zaštitnog omota.
Spanish: La media del volumen de distribución en el estado estacionario osciló desde 130 a 165 ml/kg, los valores medios de aclaramiento oscilaron desde 33,3 a 37,2 ml/h×kg.
Croatian: dok su se srednje vrijednosti klirensa kretale u rasponu od 33,3 do 37,2 ml/h×kg.
Spanish: • El vial de polvo de NovoSeven y la jeringa precargada con disolvente deben estar a temperatura ambiente cuando se vayan a reconstituir.
Croatian: • Bočica s NovoSeven praškom i napunjena štrcaljka s otapalom prilikom rekonstitucije trebaju biti na sobnoj temperaturi.
Spanish: Retire el precinto de papel del adaptador del vial sin quitarlo del capuchón protector.
Croatian: Uklonite zaštitni papir s nastavka za bočicu, ali nemojte nastavak za bočicu izvaditi iz zaštitnog omota.
Spanish: No conserve la solución sin consultar con su médico o enfermero.
Croatian: Ne čuvajte otopinu bez savjeta liječnika ili medicinske sestre.
Spanish: El polvo de NovoSeven debe ser reconstituido con el disolvente e inyectado vía intravenosa.
Croatian: NovoSeven prašak mora biti pripremljen s pripadajućim otapalom i injiciran u venu.
Spanish: • en pacientes con deficiencia congénita de factor VII
Croatian: • u bolesnika s prirođenim nedostatkom FVII
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva Zdravi ispitanici
Spanish: Si esto ocurre, no la utilice.
Croatian: navedenog, otopinu nemojte koristiti.
Spanish: Si utiliza una aguja de transferencia, retírela del vial, colóquele el capuchón y a continuación retírela de la jeringa.
Croatian: Ako koristite iglu za prijenos, izvadite iglu za prijenos iz bočice, stavite natrag zatvarač na iglu za prijenos te odvijte iglu za prijenos sa štrcaljke.
Spanish: Episodios hemorrágicos de leves a moderados (incluyendo tratamiento en el domicilio) La administración precoz ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de hemorragias articulares, musculares y mucocutáneas, de intensidad leve a moderada.
Croatian: Rana intervencija pokazala se učinkovitom u liječenju blagih do umjereno teških zglobnih, mišićnih i mukokutanih krvarenja.
Spanish: Raras (≥1/10.000 a <1/1.000) Frecuencia No Conocida
Croatian: Rijetko (≥1/10 000 do
Spanish: • Compruebe la solución reconstituida.
Croatian: • Provjerite pripremljenu otopinu.
Spanish: No quite el adaptador del vial del vial cuando retire el capuchón protector.
Croatian: Nemojte podići nastavak za bočicu s bočice kad skidate zaštitni omot.
Spanish: Dele la vuelta a la jeringa con el vial boca abajo.
Croatian: Okrenite štrcaljku s bočicom naopako.
Spanish: • Gire suavemente el vial hasta que se disuelva todo el polvo.
Croatian: • Nježno vrtite bočicu dok se sav prašak ne otopi.
Spanish: Ajuste la jeringa con el adaptador del vial o la aguja de transferencia al vial de polvo.
Croatian: Pričvrstite štrcaljku s nastavkom za bočicu ili iglom za prijenos na bočicu s praškom.
Spanish: Normalmente las hemorragias graves son tratadas en el hospital y usted puede ponerse la primera dosis de NovoSeven de camino allí.
Croatian: a na putu do tamo možete si sami dati prvu dozu lijeka NovoSeven.
Spanish: • Ajuste la jeringa con el adaptador del vial o la aguja al vial de polvo.
Croatian: • Pričvrstite štrcaljku s nastavkom za bočicu ili iglom za prijenos na bočicu s praškom.
Spanish: • Enrosque el émbolo en el sentido de las agujas del reloj en el pistón dentro de la jeringa precargada hasta que note resistencia.
Croatian: • Navijte potisni klip, okrećući ga u smjeru kazaljke na satu, na klip unutar napunjene štrcaljke dok ne osjetite otpor.
Spanish: En un registro observacional (F7HAEM-3578), que abarca a sujetos con deficiencia congénita de FVII, la mediana de la dosis para la profilaxis a largo plazo frente a hemorragias en 22 pacientes pediátricos (menores de 12 años de edad) con deficiencia de Factor VII y un fenotipo clínico grave fue de 30 µg/kg (intervalo de 17 µg/kg a 200 µg/kg, la dosis utilizada con mayor frecuencia fue 30 µg/kg en 10 pacientes) con una mediana de la frecuencia de la dosis de 3 dosis por semana (intervalo de 1 a 7; la frecuencia de la dosis más a menudo reportada fue de 3 por semana en 13 pacientes).
Croatian: 200 µg/kg; najčešće primjenjivana doza, u 10 bolesnika, bila je 30 µg/kg) s medijanom učestalosti doziranja od 3 doze tjedno (raspon 1 do 7: najčešće prijavljena učestalost bila je 3 doze tjedno u 13 bolesnika).
Spanish: - 1 vial (2 ml) con polvo blanco para solución inyectable - 1 jeringa precargada (3 ml) con disolvente para la reconstitución - 1 émbolo - 1 adaptador del vial, con un filtro integrado de partículas con un tamaño de poro de
Croatian: - 1 bočicu (2 ml) s bijelim praškom za otopinu za injekciju - 1 napunjenu štrcaljku (3 ml) s otapalom za rekonstituciju - 1 potisni klip
Spanish: • Los viales del disolvente y el polvo de NovoSeven deben estar a temperatura ambiente cuando se vayan a reconstituir.
Croatian: • Bočice s NovoSeven praškom i otapalom prilikom rekonstitucije trebaju biti na sobnoj temperaturi.
Spanish: • Debe asegurarse de que utiliza el adaptador del vial independientemente de la presentación.
Croatian: • Osigurajte korištenje nastavka za bočicu neovisno o vrsti spremnika.
Spanish: 1 jeringa precargada de disolvente con un émbolo separado 1 adaptador para el vial para la reconstitución
Croatian: 1 napunjenu štrcaljku s otapalom i zasebnim potisnim klipom 1 nastavak za bočicu za pripremu otopine za primjenu
Spanish: El aclaramiento medio fue aproximadamente un 50% más alto en pacientes pediátricos en relación con los adultos (78 frente a 53 ml/h×kg), mientras que el valor medio de la semivida terminal se determinó en 2,3 horas para ambos grupos.
Croatian: 53 ml/h×kg), dok je srednji terminalni poluvijek bio 2,3 sata u obje skupine.
Spanish: Para aquellos pacientes sin resistencia, las plaquetas es la primera línea de tratamiento en la trombastenia de Glanzmann.
Croatian: Trombociti su prva linija liječenja Glanzmannove trombastenije u onih bolesnika koji nisu refraktorni.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 episodios tratados)
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 liječenih slučajeva)
Spanish: Debe consultar con su médico antes de usar NovoSeven si también utiliza factor VIII o IX.
Croatian: Ako primjenjujete lijekove s faktorom VIII ili IX, obratite se svom liječniku prije primjene lijeka NovoSeven.
Spanish: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2.500 UI Polvo y disolvente para solución inyectable
Croatian: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 IU
Spanish: Polvo: 2.500 UI; Disolvente: 3,2 ml
Croatian: prašak: 2500 IU; otapalo: 3,2 ml
Spanish: Polvo: vial (vidrio); disolvente: vial (vidrio)
Croatian: Primjena u venu prašak: bočica (staklo); otapalo: bočica (staklo)
Spanish: 1 vial de polvo + 1 vial de disolvente + 1 adaptador de vial
Croatian: 1 bočica s praškom + 1 bočica s otapalom + 1 nastavak za bočicu
Spanish: Antes de empezar se debe lavar las manos.
Croatian: Prije početka, potrebno je oprati ruke.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 4.8, 5.1 y 5.2.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 4.8, 5.1 i 5.2.
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente:
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku:
Spanish: Se desconoce el riesgo para el ser humano.
Croatian: Nije poznat rizik za ljude.
Spanish: Información importante
Croatian: Važna informacija
Spanish: La potencia de este medicamento se expresa en unidades internacionales (UI).
Croatian: Potentnost ovog lijeka izražena je u internacionalnim jedinicama (IU).
Spanish: Su médico puede adaptar la dosis si lo considera necesario.
Croatian: Liječnik Vam može promijeniti dozu ako smatra da je to neophodno.
Spanish: • Dolor de cabeza (el efecto adverso más frecuente)
Croatian: • Glavobolja (najčešća nuspojava)
Spanish: El contenido final, formato y modalidades de distribución de ambos documentos debe acordarse con la autoridad nacional competente en cada estado Estado Miembro.
Croatian: Konačan sadržaj, format i način na koji će oba dokumenta biti podijeljena trebaju biti dogovoreni s nacionalnim nadležnim tijelom u svakoj zemlji članici.
Spanish: El cálculo del factor de corrección 0,117 está relacionado con la cantidad exacta del producto y no con el valor nominal del producto.
Croatian: Izračun faktora korekcije od 0,117 povezan je s točnom količinom lijeka, a ne s nominalnom vrijednosti lijeka.
Spanish: La dosis dependerá de su peso corporal.
Croatian: Doza lijeka ovisit će o Vašoj tjelesnoj težini.
Spanish: Eso significa que su cuerpo puede ser más propenso a las infecciones
Croatian: To znači da ćete možda biti osjetljiviji na infekcije.