FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se seleccionaron cepas resistentes a doravirina en cultivo celular a partir de VIH-1 natural de diferentes orígenes y subtipos, así como de VIH-1 resistente a ITINN.
Portuguese: As estirpes resistentes à doravirina foram selecionadas em cultura de células a partir de VIH-1 do tipo selvagem de diferentes origens e subtipos, bem como VIH-1 resistente a NNRTI.
Spanish: En el ensayo DRIVE-FORWARD, 766 pacientes fueron aleatorizados y recibieron al menos una dosis de 100 mg de doravirina o 800 + 100 mg de darunavir + ritonavir una vez al día, cada uno de ellos en combinación con emtricitabina/tenofovir disoproxilo (FTC/TDF) o abacavir/lamivudina (ABC/3TC), a elección del investigador.
Portuguese: No ensaio DRIVE-FORWARD, foram aleatorizados 766 indivíduos e receberam pelo menos uma dose de doravirina 100 mg ou darunavir+ritonavir 800+100 mg uma vez por dia, cada um em associação com emtricitabina/tenofovir disoproxil (FCT/TDF) ou abacavir/lamivudina (ABC/3TC) selecionado pelo investigador.
Spanish: Previsto:  doravirina ↑ tenofovir
Portuguese: Esperado:  doravirina ↑ tenofovir
Spanish: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película.
Portuguese: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg comprimidos revestidos por película.
Spanish: • 1 frasco con 30 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: • 1 frasco com 30 comprimidos revestidos por película
Spanish: Previsto:  rosuvastatina  simvastatina
Portuguese: Esperado:  rosuvastatina  sinvastatina
Spanish: • disminución de los niveles de fosfato
Portuguese: • diminuição dos níveis de fosfato
Spanish: En el ensayo DRIVE-AHEAD, 728 pacientes fueron aleatorizados y recibieron al menos una dosis de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) o efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (EFV/FTC/TDF) una vez al día.
Portuguese: No ensaio DRIVE-AHEAD, foram aleatorizados 728 indivíduos e receberam pelo menos uma dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) ou efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (EFV/FTC/TDF) uma vez por dia.
Spanish: A continuación, se presenta la farmacocinética en estado de equilibrio de doravirina tras la administración de 100 mg una vez al día a pacientes infectados por el VIH-1, de acuerdo con un análisis de farmacocinética poblacional.
Portuguese: A farmacocinética em estado estacionário de doravirina, após administração de 100 mg uma vez por dia a participantes infetados com VIH-1, com base numa análise farmacocinética da população, é fornecida abaixo.
Spanish: Poco frecuentes alteración de la atención, deterioro de la memoria, parestesia, hipertonía, sueño deficiente
Portuguese: Pouco frequentes atenção alterada, defeito da memória, parestesia, hipertonia, sono de má qualidade
Spanish: Mutagénesis
Portuguese: Mutagénese
Spanish: Se han seleccionado variantes del VIH-1 resistentes a lamivudina en cultivo celular y en pacientes tratados con lamivudina.
Portuguese: Variantes resistentes à lamivudina do VIH-1 foram selecionadas em cultura de células e em indivíduos tratados com lamivudina.
Spanish: Los ensayos de fase 3 DRIVE-FORWARD y DRIVE-AHEAD, que incluían pacientes no tratados previamente (n=747) donde las siguientes sustituciones de ITINN fueron parte de los criterios de exclusión: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C,Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Portuguese: Os estudos de Fase 3, DRIVE-FORWARD e DRIVE-AHEAD, incluíram doentes não tratados previamente (n = 747) em que as seguintes substituições de NNRTIs faziam parte dos critérios de exclusão: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Spanish: No se han identificado diferencias clínicamente importantes en la farmacocinética de doravirina, lamivudina y tenofovir entre hombres y mujeres.
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes entre homens e mulheres para doravirina, lamivudina e tenofovir.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Spanish: • Los demás componentes son croscarmelosa sódica E468; succinato acetato de hipromelosa; estearato de magnesio E470b; celulosa microcristalina E460; sílice coloidal anhidra E551; estearil fumarato de sodio.
Portuguese: • Os outros componentes são croscarmelose sódica E468; acetato succinato de hipromelose; estearato de magnésio E470b; celulose microcristalina E460; sílica coloidal anidra E551; fumarato sódico de estearilo.
Spanish: • disminución de los niveles de glóbulos blancos en su sangre (neutropenia)
Portuguese: • diminuição do número de células brancas no seu sangue (neutropenia)
Spanish: Si el paciente olvida una dosis de Delstrigo y han transcurrido más de 12 horas desde la última dosis programada, no deberá tomar la dosis olvidada y en su lugar esperará a tomar la siguiente dosis a la hora programada de manera habitual.
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Delstrigo e tiver decorrido mais de 12 horas, o doente não deve tomar a dose esquecida mas, em vez disso, tomar a dose seguinte à hora habitual.
Spanish: ARN del VIH-1 < 40 copias/ml
Portuguese: ARN do VIH-1 < 40 cópias/ml
Spanish: Efectos en el cociente de medias geométricas de las concentraciones de medicamento (IC del 90 %)*
Portuguese: Efeitos nos níveis de medicamentos Razão média geométrica (IC
Spanish: Los análisis de sangre también pueden indicar: • fracaso de la médula ósea para producir nuevos glóbulos rojos (aplasia pura de glóbulos rojos)
Portuguese: • falha da medula óssea em produzir novos glóbulos vermelhos (aplasia dos glóbulos vermelhos puros)
Spanish: Dado que tenofovir se elimina de forma principal por los riñones mediante una combinación de filtración glomerular y secreción tubular activa (ver la sección 5.2), la administración de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo junto con medicamentos que reducen la función renal o compiten por la secreción tubular activa a través de OAT1, OAT3 o MRP4 puede aumentar las concentraciones séricas de tenofovir.
Portuguese: Como o tenofovir é eliminado principalmente pelos rins através de uma combinação de filtração glomerular e secreção tubular ativa (ver secção 5.2), a administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com medicamentos que reduzem a função renal ou que competem por secreção tubular ativa através de OAT1, OAT3 ou MRP4 pode aumentar as concentrações séricas de tenofovir.
Spanish: Dado que lamivudina se elimina de forma principal por los riñones mediante una combinación de filtración glomerular y secreción tubular activa (ver sección 5.2), la administración de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo junto con medicamentos que reducen la función renal o compiten por la secreción tubular activa puede aumentar las concentraciones séricas de lamivudina.
Portuguese: Como a lamivudina é eliminada principalmente pelos rins através de uma combinação de filtração glomerular e secreção tubular ativa (ver secção 5.2), a administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com medicamentos que reduzem a função renal ou que competem por secreção tubular ativa pode aumentar as concentrações séricas de lamivudina.
Spanish: No se ha estudiado el uso de doravirina en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Portuguese: A doravirina não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh).
Spanish: Los comprimidos están recubiertos con una película que contiene los siguientes componentes: cera de carnauba E903; hipromelosa E464; óxido de hierro amarillo E172; lactosa monohidrato; dióxido de titanio E171 y triacetina E1518.
Portuguese: Os comprimidos são revestidos por película com um material de revestimento contendo os seguintes componentes: cera carnaúba E903, hipromelose E464; óxido de ferro amarelo E172; lactose mono-hidratada; dióxido de titânio E171; e triacetina E1518.
Spanish: Efectos de doravirina, lamivudina y tenofovir disoproxilo sobre otros medicamentos Doravirina
Portuguese: Efeitos da doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil noutros medicamentos
Spanish: Si toma ciertos medicamentos, su médico puede necesitar modificar la cantidad de doravirina que toma.
Portuguese: A dose recomendada é de 1 comprimido uma vez por dia. Se tomar certos medicamentos, o seu médico poderá ter de alterar a quantidade de doravirina que toma.
Spanish: Los estudios en animales con doravirina no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Portuguese: Estudos em animais com doravirina não indicaram efeitos nocivos diretos ou indiretos relacionados com a toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Spanish: Previsto:  canagliflozina  liraglutida  sitagliptina
Portuguese: Esperado:  canagliflozina  liraglutido  sitagliptina
Spanish: No se ha estudiado la doravirina en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh) (ver sección 4.2).
Portuguese: A doravirina não foi estudada em participantes com compromisso hepático grave (classe C de Child-Pugh) (ver secção 4.2).
Spanish: La farmacocinética de doravirina es similar en voluntarios sanos y en pacientes infectados por el VIH-1.
Portuguese: A farmacocinética da doravirina é semelhante em participantes saudáveis e em participantes infetados pelo VIH-1.
Spanish: Registro de embarazos de las pacientes tratadas con antirretrovirales Para vigilar los resultados maternofetales en pacientes embarazadas expuestas a antirretrovirales durante el embarazo, se ha establecido un registro de embarazos de las pacientes tratadas con antirretrovirales.
Portuguese: Foi estabelecido um Registo de Gravidez Antirretrovírica para monitorizar os resultados maternofetais em doentes expostos a medicamentos antirretrovíricos durante a gravidez.
Spanish: Doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo no se debe administrar junto con medicamentos que sean inductores potentes de las enzimas CYP3A, ya que se espera que se produzcan descensos importantes de las concentraciones plasmáticas de doravirina, lo que podría reducir la eficacia de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo (ver las secciones 4.3 y 5.2).
Portuguese: A doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil não devem ser administrados concomitantemente com medicamentos que sejam indutores potentes da enzima CYP3A, uma vez que se preveem diminuições significativas nas concentrações plasmáticas de doravirina, o que pode diminuir a eficácia da doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil (ver secções 4.3 e 5.2).
Spanish: • inflamación de la piel debido a una alergia, enrojecimiento de las mejillas, nariz, barbilla o frente, bultos o granos en la cara, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
Portuguese: • inflamação da pele devido a alergia, vermelhidão nas bochechas, nariz, queixo ou testa,
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes alopecia*, erupción
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes alopécia*, erupção cutânea
Spanish: Las cepas clínicas que contenían la sustitución Y188L o sustituciones de V106 en combinación con A98G, H221Y, P225H, F227C o Y318F mostraron una disminución de la sensibilidad a doravirina superior a100 veces.
Portuguese: Os isolados clínicos contendo a substituição de Y188L ou as substituições de V106 em combinação com A98G, H221Y, P225H, F227C ou Y318F mostraram uma redução da suscetibilidade à doravirina de mais de 100 vezes.
Spanish: En el estudio in vitro no se seleccionaron mutaciones con resistencia a ITINN frecuentes (K103N, Y181C).
Portuguese: Não foram selecionadas mutações resistentes a NNRTI frequentes (K103N, Y181C) no estudo in vitro.
Spanish: Recubrimiento con película Cera de carnauba (E903) Hipromelosa (E464) Óxido de hierro amarillo (E172) Lactosa monohidrato Dióxido de titanio (E171) Triacetina (E1518)
Portuguese: Cera de carnaúba (E903) Hipromelose (E464) Óxido de ferro amarelo (E172) Lactose mono-hidratada Dióxido de titânio (E171) Triacetina (E1518)
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de doravirina en mujeres embarazadas.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de doravirina em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Spanish: Proporción (%) de pacientes con ARN del VIH-1 < 40 copias/ml según el recuento basal de linfocitos T CD4
Portuguese: Proporção (%) de Indivíduos Com ARN VIH-1 < 40 cópias/ml por Contagem de Células T CD4
Spanish: Pero si faltan menos de 12 horas hasta la hora prevista de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Portuguese: Mas se a sua próxima dose for dentro de 12 horas, não tome a dose de que se esqueceu e tome a próxima no horário habitual.
Spanish: Carcinogenia
Portuguese: Carcinogénese
Spanish: Tabla 2: Tabla de reacciones adversas asociadas con doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo
Portuguese: Tabela 2: Resumo tabelado das reações adversas associadas à doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil
Spanish: Si el paciente olvida una dosis de Delstrigo y han transcurrido menos de 12 horas desde la última dosis programada, deberá tomar Delstrigo lo antes posible y proseguir con el tratamiento de la manera habitual.
Portuguese: Se o doente se esquecer de uma dose de Delstrigo num período de 12 horas após a hora em que é habitualmente administrado, o doente deve tomar Delstrigo assim que possível e continuar o esquema posológico normal.
Spanish:  doravirina AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmáx 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (Inducción de CYP3A)
Portuguese:  doravirina AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmáx 0,43 (0,35;,0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (Indução do CYP3A)
Spanish: Delstrigo se presenta en comprimidos recubiertos con película de color amarillo, ovalados, grabados con el logo corporativo y 776 en una cara y lisos por la otra cara.
Portuguese: Qual o aspeto de Delstrigo e conteúdo da embalagem Delstrigo está disponível como um comprimido revestido por película amarelo, oval e com a gravação do logotipo da empresa e 776 num lado e liso do outro lado.
Spanish: • aumento de los niveles de creatinfosfoquinasa
Portuguese: • aumento dos níveis de creatinafosfoquinase
Spanish: No se ha evaluado la administración de doravirina junto con otros inductores moderados de CYP3A, pero se esperan disminuciones en las concentraciones de doravirina.
Portuguese: A administração concomitante de doravirina com outros indutores moderados do CYP3A não foi avaliada, mas é esperado diminuição da concentração de doravirina.
Spanish: No se debe administrar doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo junto con doravirina a menos que sea necesario para ajustar la dosis (p. ej., con rifabutina) (ver las secciones 4.2 y 4.5).
Portuguese: Doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil não deve ser administrado com doravirina, a menos que seja necessário ajustar a dose (por exemplo, com rifabutina) (ver secções 4.2 e 4.5).
Spanish: • Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Portuguese: • Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente importantes en la farmacocinética de tenofovir entre pacientes con insuficiencia hepática y voluntarios sanos.
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética do tenofovir entre participantes com compromisso hepático e participantes saudáveis.
Spanish: flatulencia
Portuguese: flatulência
Spanish: ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir, aminoglucósidos (p. ej., gentamicina) y AINEs en dosis altas o múltiples (ver sección 4.4).
Portuguese: Alguns exemplos incluem, mas não estão limitados a aciclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir, aminoglicosidos (por exemplo, gentamicina) e AINEs de dose elevada ou múltiplos (ver secção 4.4).
Spanish: Si no se puede evitar la administración junto con otros inductores moderados de CYP3A (p.ej., dabrafenib, lesinurad, bosentán, tioridazina, nafcilina, modafinilo, telotristat de etilo), se debe tomar un comprimido diario de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 horas después de la dosis de Delstrigo (ver sección 4.5).
Portuguese: Se a administração concomitante com outros indutores moderados do CYP3A (ex. dabrafenib, lesinurad, bosentano, tioridazina, nafcilina, modafinil, telotristate de etilo) não puder ser evitada, deverá ser tomado diariamente um comprimido de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 horas após a dose de Delstrigo (ver secção
Spanish: La farmacocinética de doravirina se estudió en voluntarios sanos y en pacientes infectados por el VIH-1.
Portuguese: A farmacocinética da doravirina foi estudada em participantes saudáveis e em participantes infetados pelo VIH-1.
Spanish: Los estudios realizados en animales con tenofovir disoproxilo no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Portuguese: Estudos em animais com tenofovir disoproxil não indicaram efeitos nocivos diretos ou indiretos do tenofovir disoproxil relacionados com a toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Spanish: Antiandrógenos enzalutamida
Portuguese: Antiandrogénios enzalutamida
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre doravirina, lamivudina y tenofovir disoproxilo Doravirina
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre a doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil
Spanish: No se ha evaluado la administración de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo junto con otros inductores moderados de CYP3A, pero se esperan disminuciones en las concentraciones de doravirina.
Portuguese: A administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com outros indutores moderados do CYP3A não foi avaliada, mas são esperadas diminuições nas concentrações de doravirina.
Spanish: No se requirió la documentación del genotipado de la resistencia antes del tratamiento para aquellos pacientes que cambiaron el tratamiento desde una pauta posológica basada en ITINN.
Portuguese: A comprovação de resistência genotípica pré-tratamento não foi necessária para doentes que mudaram de um tratamento com base num NNRTI.
Spanish: No se debe administrar doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo junto con otros medicamentos que contengan lamivudina, ni con medicamentos que contengan tenofovir disoproxilo o tenofovir alafenamida, ni con adefovir dipivoxilo (ver sección 4.5).
Portuguese: Doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil não devem ser administrados concomitantemente com outros medicamentos contendo lamivudina, ou com medicamentos contendo tenofovir disoproxil ou tenofovir alafenamida, ou com adefovir dipivoxil (ver secção 4.5).
Spanish: Núcleo del comprimido Croscarmelosa sódica (E468) Succinato acetato de hipromelosa Estearato de magnesio (E470b) Celulosa microcristalina (E460) Sílice coloidal anhidra (E551) Estearil fumarato de sodio
Portuguese: Croscarmelose sódica (E468) Acetato succinato de hipromelose Estearato de magnésio (E470b) Celulose microcristalina (E460) Sílica coloidal anidra (E551) Fumarato sódico de estearilo
Spanish: • Tenofovir disoproxilo - un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósido (ITIAN)
Portuguese: • Tenofovir disoproxil - um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NRTI)
Spanish: Interacción no estudiada con doravirina o con doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo.
Portuguese: Interação não estudada com doravirina ou doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil.
Spanish: Las sustituciones de aminoácidos emergentes observadas en la TI fueron: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L e Y318F.
Portuguese: Substituições observadas de aminoácidos emergentes em TR incluem: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L e Y318F.
Spanish: Raras dolor torácico, escalofríos, dolor, sed
Portuguese: Raros dor no peito, arrepios, dor, sede
Spanish: Previsto: ↑ tenofovir
Portuguese: Esperado: ↑ tenofovir
Spanish: lamivudina + tenofovir disoproxilo (300 mg de lamivudina DU + 245 mg de tenofovir disoproxilo DU, doravirina 100 mg DU)
Portuguese: lamivudina + tenofovir disoproxil (300 mg lamivudina DU + 245 mg tenofovir disoproxil DU, doravirina 100 mg DU)
Spanish: Previsto:  doravirina ↓ tacrolimus, sirolimus (Inducción de CYP3A)
Portuguese: Esperado:  doravirina ↓ tacrolímus, sirolímus (Indução do CYP3A)
Spanish: GCTI Delstrigo una vez al día
Portuguese: Uma vez por dia ISG
Spanish: • Los principios activos son 100 mg de doravirina, 300 mg de lamivudina y 245 mg de tenofovir disoproxilo (como fumarato)
Portuguese: • As substâncias ativas são 100 mg de doravirina, 300 mg de lamivudina e 245 mg de tenofovir disoproxil (como fumarato)
Spanish: 0,03 mg de etinil estradiol/ 0,15 mg de levonorgestrel DU, doravirina 100 mg UD
Portuguese: 0,03 mg etinilestradiol/ 0,15 mg levonorgestrel DU, doravirina 100 mg 1x/dia
Spanish: Además, tenofovir seleccionó una sustitución K70E en la TI del VIH-1, lo que se asocia a una disminución de la sensibilidad a abacavir, emtricitabina, lamivudina y tenofovir a un nivel bajo.
Portuguese: Além disso, uma substituição K70E na TR do VIH-1 foi selecionada pelo tenofovir e resulta em suscetibilidade reduzida de baixo nível ao abacavir, emtricitabina, lamivudina e tenofovir.
Spanish: Sedantes e hipnóticos midazolam (2 mg DU, doravirina 120 mg UD)
Portuguese: Sedativos/Hipnóticos midazolam (2 mg DU, doravirina 120 mg 1x/dia)
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes que reciben doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo junto con sofosbuvir/velpatasvir por si presentan reacciones adversas asociadas a tenofovir disoproxilo.
Portuguese: Doentes que recebem doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil concomitantemente com sofosbuvir/velpatasvir devem ser monitorizados quanto a reações adversas associadas ao tenofovir disoproxil.
Spanish: Si no se puede evitar la administración junto con otros inductores moderados de CYP3A (p. ej., dabrafenib, lesinurad, bosentán, tioridazina, nafcilina, modafinilo, telotristat de etilo), se debe administrar una dosis diaria de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 horas después de la administración de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo (ver sección 4.2).
Portuguese: Se não for possível evitar a administração concomitante com outros indutores moderados do CYP3A (ex. debrafenib, lesinurad, bosentano, tioridazina, nafcilina, modafinil, telotristate de etilo), deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 horas após a administração da dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil (ver secção 4.2).
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes que reciben doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo junto con ledipasvir/sofosbuvir por si presentan reacciones adversas asociadas a tenofovir disoproxilo.
Portuguese: Doentes que recebem doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil concomitantemente com ledipasvir/sofosbuvir devem ser monitorizados quanto a reações adversas associadas ao tenofovir disoproxil.
Spanish: En un estudio en el que se comparó a 8 pacientes con insuficiencia hepática moderada (clasificada como puntuación B de Child-Pugh sobre todo debido a un aumento de las puntuaciones de encefalopatía y ascitis) con 8 pacientes sin insuficiencia hepática, no se observaron diferencias clínicamente importantes en la farmacocinética de doravirina.
Portuguese: Não houve diferença clinicamente relevante na farmacocinética da doravirina num estudo comparando 8 participantes com compromisso hepático moderado (classificado como classe B de Child-Pugh principalmente devido ao aumento da encefalopatia e valores de ascite) a 8 participantes sem compromisso hepático.
Spanish: Muy raras aplasia eritrocitaria pura*
Portuguese: Muito raros aplasia dos glóbulos vermelhos puros*