FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Slovenian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Portuguese: BE - Bélgica NOVO NORDISK PHARMA SA
Slovenian: BE - Belgija NOVO NORDISK PHARMA SA
Portuguese: N14 9TP
Slovenian: N14 9TP United Kingdom
Portuguese: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Slovenian: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Portuguese: SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Slovenian: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Portuguese: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Slovenian: SK - Slovaška Eli Lilly ČR, s.r.o.
Portuguese: A
Slovenian: D
Portuguese: Pharmacia GmbH Linkstr.
Slovenian: DE - Nemčija Pharmacia GmbH Linkstr.
Portuguese: LILLY, S.A. Avda.
Slovenian: ES - Španija LILLY, S.A. Avda.
Portuguese: IT - Itália Pfizer Italia S.r.l.
Slovenian: Pfizer Italia S.r.l.
Portuguese: CZRepública Checa
Slovenian: Czech Republic
Portuguese: Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Slovenian: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Portuguese: EL - Grécia Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Slovenian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Portuguese: 3991 RA Houten Netherlands
Slovenian: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Portuguese: IT - Itália BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Slovenian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6
Portuguese: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Slovenian: Hauptstraße 1
Portuguese: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Denmark
Slovenian: DK - Danska Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
Portuguese: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Slovenian: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Portuguese: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Slovenian: Alcobendas 28108
Portuguese: 1000 Brussels
Slovenian: 1000 Brussels Belgium
Portuguese: AT - Áustria Novo Nordisk Pharma GmbH
Slovenian: AT - Avstrija Novo Nordisk Pharma GmbH
Portuguese: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Slovenian: NO - Norveška Pfizer AS, Postboks 3, 1324
Portuguese: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Slovenian: Eli Lilly Nederland BV
Portuguese: LV - Letónia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Slovenian: LV - Latvija Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Portuguese: Urbanización La Florida.
Slovenian: Urbanización La
Portuguese: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Slovenian: 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Portuguese: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Slovenian: 1,3 mg/ml ali 3,3 mg/ml
Portuguese: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Slovenian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Portuguese: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Slovenian: DK - Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Portuguese: FR - França FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Slovenian: FR - Francija FERRING SAS 7, rue Jean
Portuguese: AT - Áustria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Slovenian: AT - Avstrija Pfizer Corporation Austria
Portuguese: Marousi 15123
Slovenian: GKYZI 3, MAROUSI 15125
Portuguese: AT - Áustria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Slovenian: AT - Avstrija Merck Gesellschaft mbH
Portuguese: 94250 Gentilly- France
Slovenian: Baptiste Clément 94250 Gentilly
Portuguese: FR - França NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Slovenian: FR - Francija NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Portuguese: 4MG/VIAL
Slovenian: 4 mg/VIALA
Portuguese: IS - Islândia Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Slovenian: IS - Iceland Merck AB SE-195 87
Portuguese: 8MG/VIAL
Slovenian: 8 mg/VIALA
Portuguese: SE - Suécia E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Slovenian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Portuguese: ET - Estónia Merck Serono S.p.A.
Slovenian: ET - Estonija Merck Serono S.p.A.
Portuguese: IT - Itália FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Slovenian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA,
Portuguese: 5 mg /CARTRIDGE with preservative
Slovenian: 5 mg /vložek s konzervansom
Portuguese: EL - Grécia Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Slovenian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123 Athens
Portuguese: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Slovenian: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-aVelha, Portugal
Portuguese: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
Slovenian: SI - Slovenija Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Portuguese: 10MG/VIAL + 1ML SOLV
Slovenian: 10 mg/VIALA + 1 ml RAZT
Portuguese: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Slovenian: 3,3 mg/ml po razredčenju z vodo
Portuguese: ET - Estónia Ferring GmbH Wittland 11
Slovenian: ET - Estonija Ferring GmbH Wittland 11
Portuguese: 1100 Wien, Austria
Slovenian: 1100 Wien,
Portuguese: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Slovenian: ES - Španija MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Portuguese: BE - Bélgica ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Slovenian: BE - Belgija ELI LILLY BENELUX SA
Portuguese: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Slovenian: NO - Norveška Merck AB, 195 87 Stockholm,
Portuguese: Novo Nordisk Pharma GmbH
Slovenian: DE - Nemčija Novo Nordisk Pharma GmbH
Portuguese: Via subcutânea; via intramuscular
Slovenian: Subkutana uporaba; Intramuskularna uporaba
Portuguese: LTLituânia
Slovenian: LT - Litva
Portuguese: ET - Estónia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Slovenian: ET - Estonija Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg
Portuguese: SE - Suécia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Slovenian: SE - Švedska Novo Nordisk A/S Novo Allé
Portuguese: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Slovenian: Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Portuguese: IE - Irlanda Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Slovenian: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Portuguese: PFIZER, S.A.Avda.
Slovenian: ES - Španija PFIZER, S.A.Avda.
Portuguese: 1050 Brussels Belgium
Slovenian: 1050 Brussels
Portuguese: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Slovenian: Riverside Business Park
Portuguese: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable pó para solução
Slovenian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Portuguese: FR - França MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Slovenian: FR - Francija MERCK SANTE 37, rue Saint
Portuguese: Via Casilina, 125
Slovenian: Casilina 125, I
Portuguese: Subcutânea Intramuscular
Slovenian: Subkutana Intramuskularna
Portuguese: EL - Grécia FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O.
Slovenian: NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Portuguese: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable pó para solução
Slovenian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Portuguese: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable pó para solução
Slovenian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Portuguese: Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Slovenian: Alsfelder Str. 17
Portuguese: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Slovenian: DE - Nemčija Lilly Deutschland GmbH
Portuguese: FR - França PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Slovenian: FR - Francija PFIZER HOLDING France
Portuguese: Humatrope pó para solução injectável subcutânea & intramuscular
Slovenian: Prašek za injekcijo Subkutana & intramuscular
Portuguese: FR - França SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovenian: FR - Francija SANOFI AVENTIS France
Portuguese: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Slovenian: NO - Norveška Elly Lilly Norge AS, Grensevien
Portuguese: Dimensão da embalagem2 mg
Slovenian: Velikost pakiranja
Portuguese: Data da primeira autorização: 05 de agosto de 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 05. avgust 2013
Portuguese: Isto demora normalmente cerca de 60 segundos, mas poderá levar até 90 segundos.
Slovenian: To običajno traja približno 60 sekund, lahko pa traja do 90 sekund.
Portuguese: Subsequentemente, pode aumentar e ficar demasiado elevado.
Slovenian: Nato se lahko raven zviša in je previsoka.
Portuguese: Deste modo ajuda a evitar infeções.
Slovenian: To pomaga preprečiti okužbe.
Portuguese: Não se observou qualquer efeito sobre a segurança ou eficácia.
Slovenian: Učinkov na varnost ali učinkovitost niso opazili.
Portuguese: Deve ser utilizada a dose mínima eficaz.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši učinkoviti odmerek.
Portuguese: É importante que utilize cada dose na altura prevista.
Slovenian: Pomembno je, da vsak odmerek uporabite ob načrtovanem času.
Portuguese: Os efeitos secundários podem ocorrer com as seguintes frequências:
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo z naslednjimi pogostnostmi:
Portuguese: Informe o seu médico se tem um tumor ativo (cancro).
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če imate aktivni tumor (raka).
Portuguese: Os efeitos mantiveram-se durante todo o período de seguimento de 6 meses.
Slovenian: Učinki so se ohranili ves čas 6-mesečnega obdobja spremljanja.
Portuguese: Populações especiais Idosos
Slovenian: Posebne populacije Starejši ljudje
Portuguese: É indicado em crianças e adolescentes para utilização prolongada.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih je namenjeno za dolgotrajno uporabo.
Portuguese: Devem ser colhidas amostras 4 dias após a dose anterior (Dia 4).
Slovenian: Vzorci se jemljejo 4 dni po predhodnem odmerku (4. dan).
Portuguese: Se aparecer uma gota de sangue, mantenha a pressão durante mais alguns momentos.
Slovenian: Če se pojavi kapljica krvi, pritiskajte še nekaj trenutkov.
Portuguese: Não se sabe se este medicamento passa para o leite humano.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo prehaja v mleko.
Portuguese: Biotransformação/eliminação
Slovenian: Biotransformacija / Izločanje
Portuguese: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polónia
Slovenian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poljska
Portuguese: Em coelhos e macacos não se observaram efeitos adversos.
Slovenian: Pri kuncih in opicah niso opazili neželenih učinkov.
Portuguese: A interrupção ou a paragem precoce do tratamento com este medicamento pode prejudicar o sucesso da terapêutica.
Slovenian: Prekinitev ali predčasna ustavitev zdravljenja s tem zdravilom lahko ogrozi uspeh zdravljenja.
Portuguese: As doses individuais podem variar e o seu médico receitará sempre a dose mínima eficaz com base nas suas necessidades específicas.
Slovenian: Odmerki se za posameznega bolnika lahko razlikujejo, vaš zdravnik pa vam bo vedno predpisal najmanjši učinkoviti odmerek na podlagi vaših specifičnih potreb.
Portuguese: Se a tiroide não estiver a funcionar devidamente, este medicamento pode não atuar tão bem como deveria.
Slovenian: Če ščitnica ne deluje pravilno, to zdravilo morda ne bo delovalo tako dobro, kot bi moralo.
Portuguese: A suspensão é apenas para utilização única imediata.
Slovenian: Suspenzija je samo za takojšnjo enkratno uporabo.
Portuguese: Desconhece-se qual é o significado clínico deste facto.
Slovenian: Klinični pomen tega učinka ni znan.
Portuguese: Extraia lentamente a suspensão.
Slovenian: Počasi izvlecite suspenzijo.
Portuguese: A hormona do crescimento regula o crescimento e desenvolvimento das células.
Slovenian: Rastni hormon uravnava rast in razvoj celic.
Portuguese: Portanto, a precisão da dose de hormona do crescimento deve ser controlada de 6 em 6 meses.
Slovenian: Natančnost odmerka rastnega hormona je zato treba preveriti vsakih 6 mesecev.
Portuguese: Crianças com menos de 2 anos
Slovenian: Otroci, stari manj kot 2 leti
Portuguese: Adultos com início na infância de DHC
Slovenian: Odrasli z začetkom GHD v otroštvu
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve continuar até a altura final ser atingida ou até ao encerramento epifisário.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom morate nadaljevati do dosežene končne višine ali do zaprtja epifize.
Portuguese: Desconhecido, a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis - uma resposta diminuída à insulina (resistência à insulina)
Slovenian: Neznana, pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov - zmanjšan odgovor na insulin (odpornost na insulin)
Portuguese: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Coreia do Sul
Slovenian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Južna Koreja
Portuguese: Desconhece-se com que frequência poderá ocorrer, mas se suspeitar que é este o caso, contacte o seu médico porque o tratamento pode ter de ser interrompido.
Slovenian: Ni znano, kako pogosto se lahko to pojavi, vendar se ob sumu na to posvetujte s svojim zdravnikom, saj bo morda treba zdravljenje ustaviti.
Portuguese: O seu médico pode escolher uma dose inicial mais baixa.
Slovenian: Vaš zdravnik se lahko odloči zmanjšati začetni odmerek.
Portuguese: Se necessário, o seu médico aumentará gradualmente esta dose de acordo com a resposta individual ao tratamento e os níveis sanguíneos de um fator de crescimento chamado IGF-I.
Slovenian: Po potrebi bo vaš zdravnik ta odmerek postopoma povečeval glede na vaš individualni odziv na zdravljenje in vaše ravni rastnega dejavnika, imenovanega IGF-I v krvi.
Portuguese: Possui 191 resíduos de aminoácidos e um peso molecular de 22.125 daltons.
Slovenian: Ima 191 aminokislinskih ostankov in molekulsko maso 22.125 daltonov.
Portuguese: A experiência do tratamento com somatropina em doentes com mais de 60 anos de idade é limitada.
Slovenian: Izkušenj z zdravljenjem bolnikov, starejših od 60 let, je malo.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em bebés com menos de 2 anos de idade.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte pri dojenčkih, starih manj kot 2 leti.
Portuguese: • A somatropina não deve ser utilizada para estimular o crescimento em crianças com as epífises fechadas.
Slovenian: • Somatropina se ne sme uporabljati za spodbujanje rasti pri otrocih z zaprtimi epifizami.
Portuguese: Presentemente, não existe evidência suficiente que permita uma orientação na tomada de decisões clínicas em doentes com hipertensão intracraniana resolvida.
Slovenian: Trenutno ni dovolj dokazov za vodenje kliničnega odločanja pri bolnikih z odpravljeno intrakranialno hipertenzijo.
Portuguese: O seu médico efetuará um controlo cuidadoso dos seus níveis durante o tratamento dado que o efeito da insulina pode diminuir.
Slovenian: Zdravnik vas bo med zdravljenjem skrbno spremljal, saj se lahko učinek insulina zmanjša.
Portuguese: A suspensão deve ter um aspeto uniforme e cor branca.
Slovenian: Suspenzija mora biti enotnega in belega videza.
Portuguese: Não toque na agulha nem permita que entre em contacto com qualquer superfície antes da injeção.
Slovenian: Igle se ne dotikajte in ne dovolite, da pride pred injiciranjem v stik s katero koli površino.
Portuguese: A reconstituição e a diluição devem ser realizadas utilizando técnicas assépticas para assegurar a esterilidade da suspensão preparada.
Slovenian: Rekonstitucija in redčenje morata potekati z aseptičnimi tehnikami, da se zagotovi sterilnost pripravljene suspenzije.
Portuguese: +1,5 mg (mulher em estrogénios orais) +1,0 mg (todos os outros doentes)
Slovenian: +1,5 mg (ženske, ki dobivajo peroralni estrogen) +1,0 mg (vsi drugi bolniki)
Portuguese: Ver também os ajustes necessários descritos na secção 2 "Outros medicamentos e Somatropina Biopartners"
Slovenian: Glejte tudi potrebne prilagoditve odmerkov, opisane v poglavju 2, »Druga zdravila in zdravilo Somatropin Biopartners«.
Portuguese: Retire a embalagem exterior do frigorífico.
Slovenian: Škatlo vzemite iz hladilnika.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que não pode ser bem misturado.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da ga ni mogoče pravilno premešati.
Portuguese: Leia atentamente as instruções e siga-as passo a passo
Slovenian: Korak za korakom natančno sledite navodilom.
Portuguese: Pode ocorrer progressão de escoliose em doentes que têm um crescimento rápido.
Slovenian: Napredovanje skolioze se lahko pojavi pri bolnikih, ki hitro rastejo.
Portuguese: - O seu médico pode verificar o nível de açúcar na sua urina ou sangue porque pode ser afetado por este medicamento.
Slovenian: - Vaš zdravnik bo morda preverjal raven sladkorja v urinu ali krvi, saj lahko to zdravilo nanjo
Portuguese: Preparação da suspensão
Slovenian: Priprava suspenzije
Portuguese: Se tiver utilizado demasiado medicamento, inicialmente o açúcar no seu sangue pode diminuir e ficar demasiado baixo.
Slovenian: Če ste uporabili preveč tega zdravila, se lahko najprej ravni vašega krvnega sladkorja znižajo in postanejo prenizke.
Portuguese: Medida tomada na dose anterior Alteração da dose de cada vez
Slovenian: Dejanje glede na prejšnji odmerek Posamezna sprememba odmerka
Portuguese: D-72764 Reutlingen Alemanha
Slovenian: D-72764 Reutlingen Nemčija
Portuguese: Em mulheres que tomam estrogénios por via oral pode ser necessária uma dose mais elevada de somatropina para atingir o objetivo do tratamento, ver secção 4.2.
Slovenian: Pri ženskah, ki jemljejo peroralne estrogene, bodo morda potrebni višji odmerki somatropina, da se doseže cilj zdravljenja, glejte poglavje 4.2.
Portuguese: A fim de atingir o objetivo definido do tratamento, os homens podem necessitar de doses de hormona do crescimento mais baixas do que as mulheres.
Slovenian: Za dosego opredeljenega cilja zdravljenja utegnejo moški potrebovati manjše odmerke rastnega hormona od žensk.
Portuguese: A dose semanal recomendada em crianças (isto é, 0,5 mg/kg/semana) não deve ser excedida porque a experiência com doses mais elevadas é limitada neste grupo de doentes.
Slovenian: Priporočenega tedenskega odmerka za otroke (tj. 0,5 mg/kg/teden) ni dovoljeno prekoračiti, saj je izkušenj z višjimi odmerki pri tej skupini bolnikov malo.
Portuguese: O seu médico interromperá o tratamento com este medicamento se houver evidência de crescimento canceroso;
Slovenian: Vaš zdravnik bo zdravljenje s tem zdravilom ustavil, če bodo obstajali dokazi rakave rasti.
Portuguese: A informação pormenorizada sobre como administrar este medicamento é fornecida na secção 3 do folheto do doente.
Slovenian: Podrobne informacije o dajanju tega zdravila najdete v poglavju 3 navodila za bolnika.
Portuguese: Alguns doentes podem desenvolver anticorpos contra este medicamento.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko razvijejo protitelesa na to zdravilo.
Portuguese: Além disso, promove a síntese proteica celular e a retenção de azoto.
Slovenian: Poleg tega spodbuja celično sintezo beljakovin in zadrževanje dušika.
Portuguese: Estes doentes devem ser aconselhados sobre os riscos antes de iniciarem a terapêutica.
Slovenian: Tem bolnikom je treba pred uvedbo zdravljenja svetovati glede teh tveganj.
Portuguese: A somatropina neste medicamento é sintetizada em leveduras (Saccharomyces cerevisiae).
Slovenian: Somatropin v tem zdravilu se sintetizira v celicah kvasovk (Saccharomyces cerevisiae).
Portuguese: Os níveis sanguíneos do IGF-I exigem um controlo regular para que possam ser mantidos dentro do intervalo de valores normais para a sua idade e sexo.
Slovenian: Ravni rastnega dejavnika IGF-I v krvi je treba redno spremljati, da se jih lahko vzdržuje v razponu, normalnem za vašo starost in spol.
Portuguese: Lave muito bem as mãos com água e sabão e sequeas com uma toalha limpa antes de preparar a sua injeção.
Slovenian: Temeljito si umijte roke z milom in vodo, nato pa si jih pred pripravo injekcije osušite s čisto brisačo.
Portuguese: Com exceção de reações relacionadas com o local de injeção e a formação de anticorpos contra a rhGH que foram notificadas com mais frequência em crianças do que em adultos, o perfil de segurança de Somatropina Biopartners é semelhante em crianças e adultos.
Slovenian: Z izjemo reakcij na mestu injiciranja in nastajanjem protiteles proti rhGH, o katerih so pogosteje poročali pri otrocih kot pri odraslih, je profil varnosti zdravila Somatropin Biopartners za otroke in odrasle podoben.
Portuguese: Alguns doentes descontinuaram o tratamento devido a reações no local de injeção.
Slovenian: Nekaj bolnikov je zdravljenje prekinilo zaradi reakcij na mestu injiciranja.
Portuguese: Devido às características de libertação prolongada deste medicamento, são de prever níveis máximos de hormona do crescimento aproximadamente 15 horas após a injeção, ver secção 5.2.
Slovenian: Zaradi podaljšanega sproščanja tega zdravila se pričakovane najvišje ravni rastnega hormona pojavijo približno 15 ur po injiciranju, glejte poglavje 5.2.
Portuguese: Não se demonstrou que a somatropina aumente a incidência ou gravidade da escoliose.
Slovenian: Somatropin ni povečal incidence ali resnosti skolioze.
Portuguese: Este medicamento é utilizado uma vez por semana.
Slovenian: To zdravilo se daje enkrat na teden.
Portuguese: Foram obtidos resultados semelhantes para todos os outros parâmetros avaliados incluindo valor de DP (desvio padrão) da altura, maturação óssea, IGF-I e IGF BP-3.
Slovenian: Podobne rezultate so dosegli za vse druge ocenjene parametre, vključno s standardnim odklonom (SDS, Standard Deviation Score), zrelostjo kosti, IGF-I in IGF BP-3.
Portuguese: A somatropina pode induzir resistência à insulina.
Slovenian: Somatropin lahko povzroči rezistenco na insulin.
Portuguese: Uma sobredosagem prolongada pode resultar num crescimento maior do que o normal das orelhas, nariz, lábios, língua e ossos da face.
Slovenian: Če preveliko odmerjanje poteka daljše obdobje, lahko to povzroči večjo rast ušes, nosu, ustnic, jezika in ličnic, kot je normalno.
Portuguese: Número de injeções por dose
Slovenian: Število injekcij na odmerek
Portuguese: A sua dose deverá ser verificada de 6 em 6 meses pelo seu médico.
Slovenian: Zdravnik bo vsakih 6 mesecev preveril vaš odmerek.
Portuguese: Para as instruções sobre posologia, ver a tabela abaixo.
Slovenian: Za navodila glede odmerjanja glejte spodnjo preglednico.
Portuguese: A dose pode ser reduzida em 0,5 mg de cada vez.
Slovenian: Odmerek se lahko naenkrat zmanjša v korakih po 0,5 mg.
Portuguese: Volume de injeção (ml)
Slovenian: Volumen injekcije (ml)
Portuguese: No estudo pediátrico de referência, observaram-se respostas de anticorpos contra a somatropina em duas ou mais visitas consecutivas em 33% dos doentes.
Slovenian: V osrednji pediatrični študiji, so opazili odzive protiteles na somatropin pri dveh ali več zaporednih obiskih pri 33 % bolnikov.
Portuguese: O efeito mais importante da somatropina em crianças é a estimulação das placas de crescimento dos ossos longos.
Slovenian: Najbolj poudarjen učinek somatropina pri otrocih je, da stimulira rastne plošče dolgih kosti.
Portuguese: Estudos em animais com este medicamento não são suficientes para avaliar completamente a toxicidade reprodutiva potencial.
Slovenian: Študije na živalih za to zdravilo ne zadoščajo za celovito ocenitev možnega vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Portuguese: A dose será calculada pelo seu médico como se descreve a seguir.
Slovenian: Odmerek bo izračunal zdravnik, kot je opisano spodaj.
Portuguese: Alguns doentes descontinuaram o tratamento devido a reações no local de injeção, ver secção 4.8.
Slovenian: Nekaj bolnikov je zdravljenje prekinilo zaradi reakcij na mestu injiciranja, glejte poglavje 4.8.
Portuguese: No caso de se esquecer de uma dose, contacte o seu médico que o ajudará a estabelecer um novo esquema de administração.
Slovenian: Če izpustite odmerek, se obrnite na svojega zdravnika, ki vam bo pomagal določiti nov načrt odmerjanja.
Portuguese: figura 3a figura 3b
Slovenian: Slika 3a