FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Aprepitandi plasmakontsentratsioonid, mis saavutatakse EMEND'i 3-päevase ravikuuriga täiskasvanutel, peaksid tagama enam kui 95% aju NK1-retseptorite hõivatuse.
Latvian: Paredzams, ka aprepitanta plazmas koncentrācija, kas tika sasniegta pēc EMEND 3 dienu shēmas lietošanas pieaugušajiem, nodrošina saistību ar vairāk kā 95 % no smadzeņu NK1 receptoriem.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulbrit kasutatakse 6 kuu kuni alla 12 aasta vanustel lastel kombinatsioonis teiste ravimitega keemiaravist (vähiravist), mis on tugevat ja mõõdukat iiveldust ja oksendamist vallandav (nagu näiteks tsisplatiin, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin või epirubitsiin), põhjustatud iivelduse ja oksendamise vältimiseks.
Latvian: Pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai kombinācijā ar citām zālēm lieto bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem, lai izvairītos no sliktas dūšas un vemšanas, ko izraisa ķīmijterapija (pretvēža ārstēšana), , kas ir izteikta un vidēji izteikta sliktas dūšas un vemšanas izraisītāja (piemēram, cisplatīns, ciklofosfamīds, doksorubicīns vai epirubicīns).
Estonian: EMEND sisaldab toimeainet aprepitant ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse neurokiniin-1 (NK1) retseptorite antagonistideks (oksendamis- ja iiveldusvastased ained).
Latvian: EMEND satur aktīvo vielu aprepitantu un tas pieder zāļu grupai, ko sauc par "neirokinīna 1 (NK1) receptoru antagonistiem" (līdzekļi pret sliktu dūšu un vemšanu).
Estonian: Kui te tunnete pearinglust või unisust, peate pärast selle ravimi võtmist hoiduma autojuhtimisest või masinate kasutamisest (vt „Võimalikud kõrvaltoimed").
Latvian: Ja pēc šo zāļu lietošanas Jums reibst galva vai jūtaties miegains, Jums jāizvairās vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Kui te annate EMEND'i rohkem kui ette nähtud Ärge andke seda ravimit lapsele rohkem, kui arst on soovitanud.
Latvian: Nedodiet bērnam lielāku zāļu devu kā ārsts Jums ir ieteicis.
Estonian: Alla 6 kuu vanustel või alla 6 kg kaaluvatel imikutel ei ole EMEND suukaudse suspensiooni pulbri ohutus ja efektiivsus tõestatud.
Latvian: EMEND pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai drošums un efektivitāte zīdaiņiem, kas jaunāki par 6 mēnešiem vai sver mazāk par 6 kg, nav noteikta.
Estonian: Neid erinevusi ei loeta kliiniliselt olulisteks.
Latvian: Šīs atšķirības netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Estonian: Täiendavas aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringus, kus 1169 patsienti said aprepitanti ja tugevalt emetogeenset keemiaravi, olid kõrvaltoimed üldjuhul sarnased teistes aprepitanti sisaldavates tugevalt emetogeensete keemiaravi uuringutes täheldatule.
Latvian: Papildu ar aktīvo vielu kontrolētos klīniskajos pētījumos 1169 pacientiem, kuri saņēma aprepitantu un HEC, nevēlamo blakusparādību profili bija kopumā līdzīgi tiem, kas novēroti citos HEC pētījumos ar aprepitantu.
Estonian: Teises, mitmekeskuselises randomiseeritud paralleelrühmaga topeltpimedas kliinilises uuringus võrreldi aprepitandi raviskeemi standardraviga 848 täiskasvanud patsiendil (652 naist, 196 meest), kes olid saanud keemiaravi, mis sisaldas oksaliplatiini, karboplatiini, epirubitsiini, idarubitsiini, ifosfamiidi, irinotekaani, daunorubitsiini või doksorubitsiini intravenoosset annust; tsüklofosfamiidi intravenoosset (< 1500 mg/m2) või tsütarabiini intravenoosset (> 1 g/m2) annust.
Latvian: Otrā daudzcentru, randomizētā, dubultmaskētā, paralēlu grupu klīniskajā pētījumā aprepitanta terapijas shēma tika salīdzināta ar standarta terapiju 848 pieaugušajiem pacientiem (652 sievietēm, 196 vīriešiem), kuri saņēma ķīmijterapiju, kuras sastāvā bija vai nu jebkura no oksaliplatīna, karboplatīna, epirubicīna, idarubicīna, ifosfamīda, irinotekāna, daunorubicīna, doksorubicīna intravenozām devām; ciklofosfamīds intravenozi (<1500 mg/m2); vai citarabīns intravenozi (>1 g/m
Estonian: EMEND'i toimel suurenes tundliku CYP3A4 substraadi midasolaami AUC 2,3 korda esimesel päeval ja 3,3 korda viiendal päeval, kui midasolaami manustati ühekordses suukaudses annuses 2 mg 1. ja 5. päeval ning EMEND'i manustati esimesel päeval annuses 125 mg ning teisel kuni viiendal päeval annuses 80 mg/ööpäevas.
Latvian: EMEND palielināja midazolāma, jutīga CYP3A4 substrāta, AUC 2,3 reizes 1. dienā un 3,3 reizes 5. dienā, kad viena 2 mg iekšķīgi lietot midazolāma deva tika lietota vienlaikus ar EMEND 125 mg režīmu 1. un 5. dienā un 80 mg/dienā 2. un 5. dienā.
Estonian: Psühhiaatrilised häired ärevus aeg-ajalt desorientatsioon, eufooriline meeleolu harv
Latvian: Psihiskie traucējumi trauksme retāk dezorientācija, eiforisks noskaņojums reti
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, millest teatati tugevalt emetogeenset kemoteraapiat (HEC) saanud patsientidel suurema esinemissagedusega 3-päevasel aprepitanti ravikuuri rühmas kui standardravi saanud täiskasvanutel olid luksumine (4,6% versus 2,9%), alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine (2,8% versus 1,1%), seedehäire (2,6% versus 2,0%), kõhukinnisus (2,4% versus 2,0%), peavalu (2,0% versus 1,8%) ja vähenenud söögiisu (2,0% versus 0,5%).
Latvian: Visbiežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības, kas biežāk ziņotas pieaugušajiem, kuri ārstēti ar aprepitanta režīmu, salīdzinot ar standarta terapiju ārstētiem pacientiem, kas saņēma augsti emetogēnisku ķīmijterapiju (HEC), bija: žagas (4,6% pret 2,9%), alanīnaminotransferāzes (ALT) paaugstināšanās (2,8% pret 1,1%), dispepsija (2,6% pret 2,0%), aizcietējums (2,4% pret 2,0%), galvassāpes (2,0% pret 1,8%) un samazināta apetīte (2,0% pret 0,5%).
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, millest kasvaja emetogeense kemoteraapia ajal aprepitanti sisaldavat ravi saanud lastel teatati suurema esinemissagedusega võrreldes kontrollravi saanud lastega, olid luksumine (3,3% versus 0,0%) ja punastamine (1,1% versus 0,0%).
Latvian: Visbiežāk sastopamā nevēlamā blakusparādība, kas biežāk ziņota pediatriskajiem pacientiem, kuri ārstēti ar aprepitanta režīmu, salīdzinot ar pacientiem kontroles režīmā, kas saņem emetogēnisku pretvēža ķīmijterapiju, bija žagas (3,3% pret 0,0%) un pietvīkums (1,1 % pret 0,0%).
Estonian: Rebi sälgu juurest
Latvian: Sargāt no mitruma.
Estonian: CYP3A4 mõõduka inhibiitorina võib aprepitant (125 mg/80 mg) põhjustada samaaegselt manustatavate CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate toimeainete plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Latvian: Kā mērens CYP3A4 inhibitors, aprepitants (125 mg/80 mg) var paaugstināt vienlaikus lietoto aktīvo vielu, kas tiek metabolizētas caur CYP3A4, koncentrāciju plazmā.
Estonian: Midasolaami või teiste CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate bensodiasepiinide (alprasolaam, triasolaam) plasmakontsentratsiooni suurenemise võimalikke toimeid tuleb arvesse võtta nende ravimite manustamisel koos EMEND'iga (125 mg/80 mg).
Latvian: Jāizvērtē iespējamās sekas, kuras var izraisīt midazolāma vai citu caur CYP3A4 metabolizētu benzodiazepīnu (alprazolāma, triazolāma) koncentrācijas palielināšanās plazmā, lietojot šīs zāles vienlaikus ar EMEND (125 mg/80 mg).
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid teadmata
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi paaugstinātas jutības reakcijas, tai skaitā anafilaktiskas reakcijas nav zināmi
Estonian: EMEND'i ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Latvian: EMEND nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Estonian: EMEND kapsleid kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest kombinatsioonis teiste ravimitega keemiaravist (vähiravist), mis on tugevat ja mõõdukat iiveldust ja oksendamist vallandav (nagu näiteks tsisplatiin, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin või epirubitsiin), põhjustatud iivelduse ja oksendamise vältimiseks.
Latvian: EMEND kapsulas kombinācijā ar citām zālēm lieto pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, lai novērstu ķīmijterapijas (pretvēža terapijas), kas ir izteikta vai vidēji izteikta sliktas dūšas un vemšanas izraisītāja (piemēram, cisplatīna, ciklofosfamīda, doksorubicīna vai epirubicīna), izraisītu sliktu dūšu un vemšanu.
Estonian: 12-aastastel ja vanematel lastel ei ole 125 mg suukaudse suspensiooni pulbri efektiivsus tõestatud.
Latvian: 125 mg pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai efektivitāte bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, nav noteikta.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on toodud järgmiselt: väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000) ja väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Sastopamības biežums definēts kā: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz 11/10), retāk (≥1/1 000 līdz 1/100), reti(≥1/10 000 līdz 1/1 000) un ļoti reti (1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Efektiivsust hinnati koondnäitajaga - täielik ravivastus (määratletud kui oksendamise puudumine ja sümptomaatilise ravi mittekasutamine) peamiselt 1. tsükli ajal.
Latvian: Iedarbība tika noteikta, pamatojoties uz kombinētajiem pasākumiem: pilna atbildes reakcija (definēta kā "nav vemšanas epizožu un nav lietota glābšanas terapija") galvenokārt 1. cikla laikā.
Estonian: Hilisem faas: 25...120 tundi pärast kemoteraapia algust.
Latvian: Vēlīnā fāze: 25 līdz 120 stundas pēc ķīmijterapijas uzsākšanas.
Estonian: Efektiivsuse hindamine põhines järgmisel koondnäitajal: täielik ravivastus (mida defineeriti kui oksendamise episoodide puudumist ja sümptomaatilise ravi mittekasutamist) eelkõige esimese tsükli jooksul.
Latvian: Efektivitāte tika pierādīta, balstoties uz sekojošiem kompleksiem mērījumiem: pilnīga atbildes reakcija (definētā kā epizodes bez vemšanas un izvairīšanās no ārkārtas terapijas), galvenokārt, pirmā kursa laikā.
Estonian: Kliinilises uuringus manustati etünüülöstradiooli ja noretindrooni sisaldava suukaudse kontratseptiivi ühekordne annus 1.-21. päeval koos EMEND'iga annustes 125 mg 8. päeval ja 80 mg/ööpäevas 9. ja 10. päeval, ondansetrooniga 32 mg intravenoosselt 8. päeval ja suukaudse deksametasooniga manustatuna 12 mg 8. päeval ja 8 mg/ööpäevas 9., 10. ja 11. päeval.
Latvian: Klīniskajos pētījumos vienreizējas iekšķīgi lietojamas kontracepcijas devas, kas satur etinilestradiolu un noretindronu, tika lietotas no 1. līdz 21. dienai kopā ar EMEND, lietotu režīmā 125 mg 8. dienā un 80 mg/dienā 9. un 10. dienā ar 32 mg intravenozi ievadīta ondansetrona 8 dienā un 12 mg iekšķīgi lietota deksametazona 8. dienā un 8 mg/dienā - 9., 10. un 11. dienā.
Estonian: 6 alumiiniumblistrit, igas üks 165 mg kapsel.
Latvian: 6 alumīnija blisteri, kas katrs satur vienu 165 mg kapsulu.
Estonian: Olulise iivelduse puudumine (maksimaalne VAS < 25 mm skaalal 0-100 mm) Kokku (0…120 tundi)
Latvian: Nav nozīmīgas sliktas dūšas (maksimālais VAS <25 mm uz atzīmi no 0-100 mm) Kopā (0-120 stundas)
Estonian: Pärast 165 mg aprepitandi ühekordset annust võib tõenäoliselt tekkida CYP3A4 poolt metaboliseeritavate immunosupressantide (nt tsüklosporiini, takroliimuse, everoliimuse ja siroliimuse) ekspositsiooni mööduv ja mõõdukas suurenemine kahel päeval, millele võib järgneda selle kerge vähenemine.
Latvian: Pēc aprepitanta 165 mg vienreizējas devas lietošanas sagaidāma īslaicīga ar CYP3A4 metabolizēto imūnsupresantu (piemēram, ciklosporīna, takrolīma, everolīma un sirolīma) iedarbības mērena paaugstināšanās ar sekojošu iedarbības nelielu samazināšanos.
Estonian: Kapsli kest želatiin titaandioksiid (E171) kollane raudoksiid (E172)
Latvian: Kapsulas apvalks želatīns titāna dioksīds (E 171) dzeltenais dzelzs oksīds (E 172)
Estonian: Varfariini, atsenokumarooli, tolbutamiidi, fenütoiini või teiste teadaolevalt CYP2C9 kaudu metaboliseeruvate toimeainete samaaegsel kasutamisel aprepitantiga tuleb olla ettevaatlik.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš, ja šajā laika periodā tiek lietots varfarīns, acenokumarols, tolbutamīds, fenitoīns vai citas aktīvās vielas, kas tiek metabolizētas caur CYP2C9.
Estonian: Võtke seda ravimit või andke seda ravimit lapsele alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teikuši.
Estonian: SISEPAKENDIL (SISALDAB ÜHTE 125 MG KÕVAKAPSLIT JA KAHTE 80 MG KÕVAKAPSLIT) PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA (SATUR 1 CIETO KAPSULU PA 125 MG UN 2 CIETĀS KAPSULAS PA 80 MG)
Estonian: Võtke EMEND'i kapsel oma keemiaravi tsükli esimesel päeval koos teiste ravimitega, et ennetada iiveldust ja oksendamist.
Latvian: Lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, lietojiet EMEND kapsulu kopā ar citām zālēm Jūsu ķīmijterapijas cikla pirmajā dienā.
Estonian: Need erinevused ei ole kliiniliselt olulised.
Latvian: Šīm atšķirībām nav klīniskas nozīmes.
Estonian: Peale EMEND'i võtmist võivad tekkida pearinglus ja unisus (vt lõik 4.8).
Latvian: Pēc EMEND lietošanas varētu novērot reiboni un nogurumu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Metüülprednisoloon: EMEND'i 125 mg/80 mg ravikuuri kasutamisel koos metüülprednisolooniga tuleb metüülprednisolooni veenisisest annust vähendada ligikaudu 25% ja suukaudset annust ligikaudu 50% võrra.
Latvian: Metilprednizolons: lietojot vienlaikus ar EMEND 125 mg/80 mg režīmā, ierastā intravenozi lietojamā metilprednizolona deva jāsamazina par apmēram 25%, un ierastā iekšķīgi lietojamā metilprednizolona deva jāsamazina par apmēram 50%.
Estonian: Aprepitandi plasmakontsentratsioonid, mis saavutatakse EMEND'i 3-päevase ravikuuriga, peaksid tagama enam kui 95% aju NK1-retseptorite hõivatuse.
Latvian: Paredzams, ka aprepitanta plazmas koncentrācija, kas tika sasniegta pēc EMEND 3 dienu shēmas lietošanas, nodrošina saistību ar vairāk kā 95 % no smadzeņu NK1 receptoriem.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 165 mg aprepitanti.
Latvian: Katra kapsula satur 165 mg aprepitanta.
Estonian: Oksendamise puudumine (oksendamise episoodide puudumine vaatamata sellele, kas kasutati sümptomaatilist ravi või mitte) Kokku (0…120 tundi)
Latvian: Nav vemšanas (nav vemšanas gadījumu neatkarīgi no izmantotās glābšanas terapijas) Kopā (0-120 stundas)
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused lihasnõrkus, lihasspasmid harv
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi muskuļu vājums, muskuļu spazmas reti
Estonian: EMEND kapslite soovitatav annus on 125 mg suu kaudu esimesel ravipäeval ning 80 mg suu kaudu teisel ja kolmandal ravipäeval.
Latvian: EMEND kapsulu ieteicamā deva iekšķīgai lietošanai ir 125 mg 1. dienā un 80 mg iekšķīgai lietošanai 2. un 3. dienā.
Estonian: Kogufaas: 0...120 tundi pärast kemoteraapia algust.
Latvian: Kopējā fāze: 0 līdz 120 stundas pēc ķīmijterapijas uzsākšanas.
Estonian: Ärge kasutage EMEND'i: - kui olete või laps on aprepitandi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: Nelietojiet EMEND šādos gadījumos - ja Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija pret aprepitantu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: EMEND'i ei tohi kasutada koos teatud ravimitega (nagu pimosiidi, terfenadiini, astemisooli ja tsisapriidiga) või tuleb teiste ravimite annust muuta (vt ka Ärge kasutage EMEND'i).
Latvian: Tādēļ dažas zāles (piemēram, pimozīdu, terfenadīnu, astemizolu un cisaprīdu) nedrīkst lietot kopā ar EMEND vai jāpielāgo tā deva (skatīt arī "Nelietojiet EMEND šādos gadījumos").
Estonian: Järgnevaid kõrvaltoimeid täheldati PONV uuringute käigus aprepitandiga ravitud täiskasvanutel suurema esinemissagedusega kui ondansetrooniga ravi korral või turuletulekujärgsel kasutamisel:
Latvian: PONV pētījumos ar aprepitantu ārstētiem pacientiem biežāk nekā ar ondasetronu ārstētiem pieaugušajiem vai pēcreģistrācijas periodā tika novērotas sekojošas nevēlamās blakusparādības:
Estonian: Täiendavas aktiivselt kontrollitud uuringus, kus 1169 täiskasvanud patsienti said aprepitanti ja tugevalt emetogeenset keemiaravi, olid kõrvaltoimed üldjuhul sarnased teiste aprepitanti sisaldavate tugevalt emetogeensete keemiaravi uuringutega.
Latvian: Papildu aktīvi kontrolētā klīniskajā pētījumā ar 1169 pieaugušajiem pacientiem, kuri saņēma aprepitantu un HEC, blakusparādību profils kopumā bija līdzīgs tam, kas tika novērots citos HEC pētījumos ar aprepitantu.
Estonian: Täielik ravivastus = oksendamise puudumine ja sümptomaatilise ravi mittekasutamine.
Latvian: ‡Pilnīga atbildes reakcija = nav vemšanas un nav nepieciešama ārkārtas terapija.
Estonian: 3-päevase CINV ravirežiimi ajal võib tekkida CYP3A4 poolt metaboliseeritavate immunosupressantide (nt tsüklosporiini, takroliimuse, everoliimuse ja siroliimuse) ekspositsiooni mööduv ja mõõdukas suurenemine, millele järgneb nende ekspositsiooni kerge vähenemine.
Latvian: CINV 3 dienu terapijas shēmas laikā sagaidāma īslaicīga ar CYP3A4 metabolizēto imūnsupresantu (piemēram, ciklosporīna, takrolīma, everolīma un sirolīma) iedarbības mērena paaugstināšanās ar sekojošu iedarbības nelielu samazināšanos.
Estonian: EMEND-ravi ajal ja kuni 2 kuud pärast ravi lõppu tuleb kasutada mõnda teist või täiendavat mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit.
Latvian: Laikā, kad ārstējaties ar šīm zālēm, un līdz 2 mēnešiem pēc ārstēšanas beigām var būt nepieciešams lietot citu vai papildu nehormonālo kontracepciju.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, millest teatati tugevalt emetogeenset kemoteraapiat (HEC) saanud patsientidel suurema esinemissagedusega aprepitanti rühmas kui standardravi saanud täiskasvanutel olid luksumine (4,6% versus 2,9%), alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine (2,8% versus 1,1%), düspepsia (2,6% versus 2,0%), kõhukinnisus (2,4% versus 2,0%), peavalu (2,0% versus 1,8%) ja isutus (2,0% versus 0,5%).
Latvian: Visbiežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības, par ko tika ziņots pieaugušajiem pacientiem, kuri saņēma izteikti emetogēnu ķīmijterapiju (highly emetogenic chemotherapy - HEC) un lietoja aprepitantu, salīdzinot ar tiem, kas saņēma standarta terapiju, bija: žagas (4,6 % un 2,9 %), paaugstināts alanīna aminotransferāzes līmenis (ALAT) (2,8 % un 1,1 %), dispepsia (2,6 % un 2,0 %), aizcietējumi (2,4 % un 2 %), galvassāpes (2,0 % un 1,8 %) un pazemināta apetīte (2,0 % un 0,5 %).
Estonian: Emend aprepitant
Latvian: Emend aprepitants
Estonian: EMA/756734/2015 EMEA/H/C/000527
Latvian: EMA/756734/2015 EMA/756734/2015
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2015.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 11.2015.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Emendi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Emend EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Emendi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Emend lietošanu?
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Emendi võimalikult ohutu kasutamine.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Emend lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Estonian: See on ravimi Emend Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Emend.
Estonian: Mis on Emend?
Latvian: Kas ir Emend?
Estonian: Euroopa Komisjon andis Emendi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. novembril
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 11. novembrī izsniedza Emend reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: • pimosiid (vaimuhaiguste ravim);
Latvian: • pimozīdu (lieto garīgo slimību ārstēšanai);
Estonian: Muu teave Emendi kohta
Latvian: Cita informācija par Emend
Estonian: Emend on neurokiniin-1 (NK1) retseptori antagonist.
Latvian: Emend ir neurokinīna 1 (NK1) receptoru antagonists.
Estonian: Pärast keemiaravi võetakse kahel järgmisel päeval üks 80 mg kapsel.
Latvian: Pēc ķīmijterapijas nākamās divas dienas ir jālieto pa vienai 80 mg kapsulai.
Estonian: Miks Emend heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Emend apstiprināja?
Estonian: • terfenadiin, astemisool (allergiasümptomite tavalised ravimid, mis võivad olla käsimüügiravimid);
Latvian: • terfenadīnu, astemizolu (ko parasti lieto alerģijas simptomu ārstēšanā - šīs zāles var būt pieejamas bez receptes);
Estonian: Operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise uuringuid viidi läbi kaks; neis osales kokku 1727 täiskasvanud patsienti, enamikus naised, kellele oli tehtud günekoloogiline operatsioon.
Latvian: Saistībā ar sliktu dūšu un vemšanu pēc operācijas (PONV) tika veikti divi pētījumi, iesaistot 1727 pieaugušos pacientus, no kuriem lielākā daļa bija sievietes, kam veica ginekoloģiskas operācijas.
Estonian: Kapsel antakse vaid keemiaravi esimesel päeval ning sellele järgneb ravi kortikosteroidi ja 5-HT3 antagonistiga.
Latvian: Šo devu dod tikai ķīmijterapijas pirmajā dienā un pēc tam turpina terapiju, lietojot kortikosteroīdus un 5-HT3 antagonistu.
Estonian: Emendi 80 mg ja 125 mg annust ei tohi manustada koos järgmiste ravimitega:
Latvian: 80 mg un 125 mg Emend devu nedrīkst lietot kopā ar šādām zālēm:
Estonian: Emendi suukaudne lahus manustatakse üks tund enne keemiaravi algust ja kahel järgneval päeval.
Latvian: Emend iekšķīgi lietojamo suspensiju dod vienu stundu pirms ķīmijterapijas sākšanas un nākamās 2 dienas.
Estonian: Emend on ravim, mis sisaldab toimeainena aprepitanti.
Latvian: Emend ir zāles, kas satur aktīvo vielu aprepitantu.
Estonian: Emendi suukaudse lahuse annus sõltub patsiendi kehakaalust.
Latvian: Emend iekšķīgi lietojamās suspensijas deva atkarīga no pacienta ķermeņa svara.
Estonian: Operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise uuringutes oli Emend sama tõhus kui ondansetroon.
Latvian: Pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas (PONV) gadījumā Emend bija tikpat efektīvas kā ondansetrons.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Emendi kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Emend priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Kuidas Emend toimib?
Latvian: Kā Emend darbojas?
Estonian: Esimeses kahes uuringus osales 1094 täiskasvanud patsienti, kes said keemiaravi tsisplatiiniga, ja kolmandas osales 866 rinnavähiga patsienti, kes said tsüklofosfamiidi koos doksorubitsiini või epirubitsiiniga või ilma.
Latvian: Pirmajos divos pētījumos bija iesaistīti 1094 pieaugušie pacienti, kas saņēma ķīmijterapiju, tostarp cisplatīna ķīmijterapiju, un trešajā pētījumā bija iesaistīti 866 pieaugušie pacienti ar krūts vēzi, kuri saņēma ciklofosfamīda ķīmijterapiju ar doksorubicīnu vai epirubicīnu vai bez tiem.
Estonian: Lastele alates 6. elukuust kuni 12. eluaastani manustatakse Emendi suukaudset lahust koos 5-HT3 antagonistiga.
Latvian: Pediatrijas pacientiem no 6 mēnešu līdz 12 gadu vecumam Emend iekšķīgi lietojamo suspensiju dod kopā ar 5-HT3 antagonistu.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Emendi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Emend, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Emend oli efektiivne ka esimese 24 tunni jooksul pärast keemiaravi.
Latvian: Emend izrādījās efektīvs līdzeklis arī pirmajās 24 stundās pēc ķīmijterapijas uzsākšanas.
Estonian: Blokeerides need retseptorid, ennetab Emend iiveldust ja oksendamist, mis tekib sageli pärast keemiaravi või operatsiooni tüsistusena.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Emend var novērst sliktu dūšu un vemšanu, ko bieži izraisa ķīmijterapija vai ar operāciju saistītas komplikācijas.
Estonian: Keemiaravi uuringutes täiskasvanutel andis Emendi lisamine tavalisele ravimikombinatsioonile parema tulemuse kui tavaline ravimikombinatsioon ilma Emendita.
Latvian: Ķīmijterapijas pētījumos, kuros iesaistīja pieaugušos pacientus, Emend pievienošana standarta kombinācijai bija efektīvāka nekā standarta kombinācija viena pati.
Estonian: Selle alusel lisati Emendi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Emend zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.