FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Operite ruke odmah nakon otvaranja kapsula.
Romanian: Trebuie să vă spălaţi pe mâini imediat după deschiderea capsulelor.
Croatian: Ne postoji iskustvo s liječenjem djece mlađe od 2 godine.
Romanian: Nu există experienţă privind tratamentul copiilor cu vârsta sub 2 ani.
Croatian: %(CI)
Romanian: %(IÎ)
Croatian: Gastrointestinalno i tumorsko krvarenje može biti ozbiljno, a katkada i smrtonosno.
Romanian: Sângerările gastrointestinale şi tumorale pot fi grave şi uneori letale.
Croatian: Vaš liječnik je propisao Glivec, jer patite od ozbiljnog stanja.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Glivec pentru că aveţi o afecţiune gravă.
Croatian: Nakon 42 mjeseca praćenja, 11 bolesnika doživjelo je potvrđeni gubitak (unutar 4 tjedna) njihovog citogenetskog odgovora.
Romanian: După 42 luni de urmărire, 11 pacienţi au prezentat o pierdere confirmată (în interval de 4 săptămâni) a răspunsului lor citogenetic.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Glivec
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Glivec
Croatian: Vrijeme preživljenja u mjesecima
Romanian: Timp supravieţuire în luni
Croatian: Stoga se preporučuje oprez pri upravljanju vozilima ili radu sa strojevima.
Romanian: De aceea, se recomandă prudenţă în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
Croatian: Stopa hematološkog odgovora bila je 70% uz trajanje od 2 do 3 mjeseca.
Romanian: Procentul răspunsului hematologic a fost de 70%, cu o durată de 2-3 luni.
Croatian: Glivec može smanjiti broj bijelih krvnih stanica, pa možete lakše dobiti infekciju.
Romanian: Glivec poate scădea numărul de globule albe din sânge, astfel încât puteţi contacta mai uşor infecţii.
Croatian: Rezultati analize podskupine bolesnika razvrstane prema klasifikacijama rizika američkog Nacionalnog instituta za zdravstvo (NIH - National Institutes of Health) i Instituta za patologiju američkih oružanih snaga (AFIP - Armed Forces Institute of Pathology) su prikazani u Tablici 7.
Romanian: Rezultatele analizelor subgrupurilor conform clasificărilor riscurilor ale United States National Institutes of Health (Institutele Naţionale de Sănătate ale Statelor Unite - NIH) şi Armed Forces Institute of Pathology (Institutul de Patologie al Forţelor Armate - AFIP) sunt indicate în tabelul 7.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove dobivene bez recepta (poput paracetamola) i biljne pripravke (poput gospine trave).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală (cum este paracetamolul) şi preparate pe bază de plante medicinale (cum este sunătoarea).
Croatian: • krvarenje iz nosa.
Romanian: • sângerări la nivelul nasului.
Croatian: Kako Glivec izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Glivec şi conţinutul ambalajului
Croatian: Tablica 6 Najbolji tumorski odgovor u ispitivanju STIB2222 (GIST)
Romanian: Tabelul 6 Răspunsul cel mai bun al tumorii în studiul STIB2222 (GIST)
Croatian: Kaplan-Meierova procjena za preživljenje nakon 36mjesečnog praćenja iznosi 68%.
Romanian: Estimarea Kaplan-Meier a supravieţuirii după urmărirea de 36 luni este de 68%.
Croatian: GIST je rak želuca i crijeva.
Romanian: GIST este un cancer al stomacului şi intestinelor.
Croatian: Važno je pokriti područja kože izložena suncu i koristiti sredstvo za zaštitu od sunca s visokim zaštitnim faktorom (SPF).
Romanian: Este important să acoperiți zonele de piele expuse la soare și să utilizați cremă cu factor de protecție solară (SPF) ridicat.
Croatian: Primarni dokaz djelotvornosti temeljio se na objektivnim stopama odgovora.
Romanian: Evidenţa principală a eficacităţii s-a bazat pe ratele obiective de răspuns.
Croatian: • ponovna pojava (ponovna aktivacija) infekcije virusom hepatitisa B ako ste u prošlosti imali hepatitis B (infekciju jetre).
Romanian: • Reapariție (reactivare) a infecției cu virusul hepatic B dacă ați avut în trecut hepatită B (o infecție a ficatului).
Croatian: Rezultati su prikazani u Tablici 6.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în tabelul 6.
Croatian: Svi su bolesnici postigli djelomičan i/ili potpun odgovor.
Romanian: Toţi pacienţii au obţinut răspuns parţial şi/sau complet.
Croatian: Kod neke djece i adolescenata koji uzimaju Glivec rast može biti sporiji od normalnog.
Romanian: Unii copii şi adolescenţi cărora li se administrează Glivec pot avea o creştere mai lentă decât este normal.
Croatian: Ruke se trebaju oprati odmah nakon rukovanja s otvorenim kapsulama.
Romanian: Mâinile trebuie spălate imediat după manipularea capsulelor deschise.
Croatian: Translokacija t(17:22)[(q22:q13)], ili njezin genski proizvod, je bila prisutna kod gotovo svih bolesnika koji su odgovorili na liječenje Glivecom.
Romanian: Translocaţia t(17:22)[(q22:q13)], sau produsul său genetic, a fost prezentă la aproape toţi cei care au răspuns la tratamentul cu Glivec.
Croatian: Tri bolesnika s djelomičnim odgovorom su kasnije postigla stanje bez bolesti uz pomoć kirurškog zahvata.
Romanian: Trei dintre cei care au răspuns parţial au fost ulterior declaraţi fără boală, prin intervenţie chirurgicală.
Croatian: Potpuni je hematološki odgovor postignut u 95% bolesnika.
Romanian: Un răspuns hematologic complet a fost realizat la 95% dintre pacienţi.
Croatian: Godišnja stopa progresije u ubrzanu fazu ili blastičnu krizu smanjivala se s vremenom trajanja terapije, i bila je manja od 1% godišnje u četvrtoj i petoj godini.
Romanian: Rata anuală a progresiei la faza accelerată sau criza blastică a scăzut în timp pe parcursul tratamentului şi a fost mai mică de 1% pe an în cel de-al patrulea şi cel de-al cincilea an.
Croatian: (2) Imatinib 36 mj.: │││ Cenzurirana opažanja
Romanian: (2) Imatinib 36 luni: │││ Observaţii cenzurate
Croatian: Podaci o mitotskom indeksu su bili dostupni za 556 od 713 bolesnika u populaciji planiranoj za liječenje (ITT - engl. intention-to-treat).
Romanian: Au fost disponibile date privind indicele mitotic pentru 556 din cei 713 pacienţi care au format populaţia în intenţie de tratament (ITT).
Croatian: Međutim, u tih bolesnika se preporučuje oprez.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă precauţie la aceşti pacienţi.
Croatian: 9/l nevezano uz terapiju.
Romanian: 9/l, fără legătură cu tratamentul.
Croatian: U skupinama s niskim ili vrlo niskim rizikom nije uočena korist.
Romanian: Nu s-au observat beneficii în grupurile cu risc mic şi foarte mic.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi Što je Glivec i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Glivec Kako uzimati Glivec
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Glivec şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Glivec Cum să luaţi Glivec
Croatian: Ako mislite da bi mogli biti alergični, ali niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Romanian: Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic, dar nu sunteţi sigur, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Croatian: Ako se liječite zbog Ph-pozitivnog ALL-a:
Romanian: Dacă sunteţi tratat pentru LLA Ph-pozitiv:
Croatian: Za ove se promjene smatra da nisu dovoljne da bi opravdale prilagođavanje doze na temelju kilograma tjelesne težine.
Romanian: Aceste modificări nu sunt considerate suficiente pentru justifica ajustarea dozei în funcţie de greutatea corporală.
Croatian: Nalaze se u pakiranjima koja sadrže 30 kapsula.
Romanian: Este disponibil în ambalaje care conţin 30 capsule.
Croatian: • brzo dobivanje na težini.
Romanian: • creştere rapidă în greutate.
Croatian: Kapsule nemojte otvarati niti drobiti, osim ako ih ne možete progutati (npr. kod djece).
Romanian: Nu desfaceţi sau sfărâmaţi capsulele decât în cazul în care este dificil să le înghiţiţi (de exemplu, în cazul copiilor).
Croatian: Najvažnije promjene uključivale su srčanu hipertrofiju i dilataciju, što je dovelo do znakova srčane insuficijencije u nekih životinja.
Romanian: Cele mai importante modificări au inclus hipertrofia şi dilatarea cardiacă, care au dus la indicii de insuficienţă cardiacă la unele animale.
Croatian: Liječenje treba nastaviti dokle god bolesnik ima korist od liječenja.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât pacientul continuă să obţină beneficii.
Croatian: Kada se Glivec primjenjuje istodobno s drugim lijekovima postoji mogućnost za interakcije lijekova.
Romanian: Atunci când Glivec se administrează concomitent cu alte medicamente, sunt posibile interacţiuni medicamentoase.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Romanian: Totuşi, dacă este aproape momentul pentru doza următoare, săriţi doza uitată.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako se kod Vas javi bilo što od sljedećeg:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele:
Croatian: Od 12 uključenih bolesnika, 9 je imalo odgovor, jedan potpuni, a 8 djelomični.
Romanian: Din 12 pacienţi înrolaţi, 9 au răspuns, unul complet şi 8 parţial.
Croatian: Veliki odgovor (0-35%) je kombinacija potpunih i djelomičnih odgovora.
Romanian: Un răspuns major (0-35%) combină atât răspunsul complet, cât şi răspunsul parţial.
Croatian: Leukemija je rak bijelih krvnih stanica.
Romanian: Leucemia este un cancer al globulelor albe ale sângelui.
Croatian: Liječnik će pratiti rast prilikom redovitih pregleda.
Romanian: Medicul le va monitoriza creşterea la vizite periodice.
Croatian: Ubrzana faza: uključeno je 235 odraslih bolesnika s bolešću u ubrzanoj fazi.
Romanian: Faza accelerată: au fost incluşi 235 pacienţi adulţi în fază accelerată.
Croatian: Veliki odgovor nakon 24 mjeseca (%)
Romanian: Răspuns major după 24 luni (%)
Croatian: Slika 2 Kaplan-Meierova procjena ukupnog preživljenja (ITT populacija)
Romanian: Figura 2 Estimări Kaplan-Meier pentru supravieţuire totală (populaţie ITT)
Croatian: Medijan trajanja liječenja u objavljenoj literaturi kretao se između 4 tjedana i više od 20 mjeseci.
Romanian: Durata mediană a tratamentului în literatura publicată a fost cuprinsă între 4 săptămâni şi mai mult de 20 luni.
Croatian: Iskustvo s Glivecom u ovoj indikaciji je vrlo ograničeno te se temelji na hematološkom i citogenetskom odgovoru.
Romanian: Experienţa utilizării Glivec în această indicaţie este foarte limitată şi se bazează pe ratele de răspuns hematologic şi citogenetic.
Croatian: Primjenjivati isključivo prema uputama liječnika.
Romanian: A se utiliza numai conform recomandării medicului.
Croatian: Citogenetske abnormalnosti su procijenjene u 117 od ukupne populacije od 176 bolesnika.
Romanian: Anormalităţile citogenetice au fost evaluate la 117 pacienţi din populaţia totală de 176 pacienţi.
Croatian: U svim kliničkim ispitivanjima 38-40% bolesnika bilo je u dobi ≥60 godina, a 10-12% bolesnika bilo je u dobi ≥70 godina.
Romanian: În toate studiile clinice, 38-40% dintre pacienţi au avut vârstă  60 ani şi 10-12% au avut vârsta  70 ani.
Croatian: Baza sigurnosnih podataka za djecu s Ph+ALL vrlo je ograničena iako nisu uočena nikakva nova sigurnosna pitanja.
Romanian: Baza de date provenind de la copiii şi adolescenţii cu LLA Ph+ este foarte limitată; totuşi nu au fost identificate noi aspecte privind siguranţa.
Croatian: Također ćete redovito provoditi krvne pretrage i mjeriti tjelesnu težinu.
Romanian: De asemenea, vi se for efectua analize ale sângelui şi vi se va determina în mod periodic greutatea corporală.
Croatian: Jedan od tih međuproizvoda je također bio pozitivan u pokusu na limfomu miša.
Romanian: Unul din aceşti produşi intermediari a fost, de asemenea, pozitiv în testul limfomului de şoarece.
Croatian: Dodatno, ispitivači su u prikazima slučajeva zabilježili i poboljšanja u simptomatologiji i drugim abnormalnostima disfunkcije organa.
Romanian: Suplimentar, au fost raportate de către investigatori cazuri de ameliorări ale simptomatologiei şi ale anormalităţilor disfuncţionale ale altor organe.
Croatian: Dva međuproizvoda proizvodnog procesa, koji su također prisutni u gotovom proizvodu, su u Amesovom testu pozitivna na mutagenezu.
Romanian: Doi produşi intermediari din procesul de fabricaţie, care sunt prezenţi şi în produsul final, sunt pozitivi pentru mutagenitate în testul Ames.
Croatian: Abnormalne vrijednosti laboratorijskih testova
Romanian: Valori anormale ale analizelor de laborator
Croatian: Sve doze (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Romanian: Toate dozele (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Croatian: Cerebralni edem*
Romanian: Edem cerebral*
Croatian: - Nemojte dojiti tijekom liječenja Glivecom.
Romanian: - Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Glivec.
Croatian: Ki vrijednosti u jetrenim mikrosomima čovjeka bile su 27, 7,5, odnosno 7,9 mol/l.
Romanian: Valorile Ki în microzomii hepatici la om au fost de 27, 7,5, respectiv 7,9 mol/l.
Croatian: Kategorije učestalosti se definiraju kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Tromboza/embolija*
Romanian: Tromboză/embolism*
Croatian: Bolesnici sa srčanom bolešću
Romanian: Pacienţi cu boli cardiace
Croatian: Konsolidacijska terapija I, III, V
Romanian: Tratament de consolidare I, III, V
Croatian: Nisu bili uočeni novi ciljni organi u toksikološkom ispitivanju juvenilnog razvoja u štakora (10 do 70 dana nakon okota) u odnosu na poznate ciljne organe u odraslih štakora.
Romanian: Nu au fost identificate noi organe ţintă în cadrul studiului privind toxicitatea asupra dezvoltării juvenile (ziua 10 până în ziua 70 postpartum), comparativ cu organele ţintă cunoscute la şobolani adulţi.
Croatian: Medijan trajanja terapije u studiji B2225 iznosio je 6,2 mjeseca, s maksimalnim trajanjem od 24,3 mjeseca.
Romanian: Durata mediană a tratamentului în studiul B2225 a fost 6,2 luni, cu o durată maximă de 24,3 luni.
Croatian: Specijalisti hematolozi uključeni u liječenje ove bolesti trebaju nadzirati terapiju kroz sve faze liječenja.
Romanian: Experţii hematologi în controlul acestei boli trebuie să supravegheze tratamentul de-a lungul tuturor etapelor de îngrijire.
Croatian: Značajan broj bolesnika koji je imao stabilnu bolest u vrijeme interim analize je postigao djelomični odgovor s dužim liječenjem (medijan praćenja od 31 mjeseca).
Romanian: Un număr semnificativ de pacienţi care au fost în faza stabilă a bolii în momentul analizei interimare au obţinut un răspuns parţial la tratament mai îndelungat (urmărire mediană de 31 luni).
Croatian: Potvrđeni hematološki odgovor je postignut u 71,5% bolesnika (Tablica 3).
Romanian: Un răspuns hematologic confirmat a fost obţinut la 71,5% dintre pacienţi (tabelul 4).
Croatian: Imaju oznaku „glivec" na jednoj strani.
Romanian: Sunt inscripţionate cu „glivec" pe o faţă.
Croatian: Kao što je zabilježeno u nedavnoj publikaciji, 21 od tih 65 bolesnika također je postigao potpunu molekularnu remisiju s medijanom praćenja od 28 mjeseci (raspon 13-67 mjeseci).
Romanian: După cum s-a raportat într-o publicaţie recentă, 21 din aceşti 65 pacienţi au obţinut, de asemenea, o remisiune moleculară completă cu o urmărire mediană de 28 luni (interval 13-67 luni).
Croatian: Vraćanje na kroničnu fazu (RTC)
Romanian: Revenire la faza cronică (RFC)
Croatian: U nedavnoj publikaciji, novije informacije o 6 od tih 11 bolesnika otkrile su da su svi ti bolesnici ostali u citogenetskoj remisiji (raspon 32-38 mjeseci).
Romanian: Într-o publicaţie recentă, informaţii actualizate de la 6 din aceşti 11 pacienţi au arătat că toţi aceşti pacienţi au rămas în remisiune citogenetică (interval 32-38 luni).
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o tome na koji način djeluje Glivec, ili zašto je taj lijek Vama propisan, obratite se svom liječniku.
Romanian: Dacă aveţi întrebări cu privire la modul în care acţionează Glivec sau motivul pentru care v-a fost prescris acest medicament, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Croatian: Pet (5) bolesnika je imalo odgovor, 3 potpuni i 2 djelomični.
Romanian: Cinci (5) pacienţi au răspuns, 3 complet şi 2 parţial.
Croatian: Slični nalazi su nađeni i na temelju analize pokazatelja nakon 18 mjeseci.
Romanian: Rezultate similare au fost constatate pe baza unei analize a punctelor de reper de 18 luni.
Croatian: • otežano spavanje (nesanica).
Romanian: • tulburări ale somnului (insomnie).
Croatian: Glivec je indiciran za
Romanian: Glivec este indicat pentru
Croatian: Izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti je potrebno izbjegavati ili minimizirati zbog rizika od fototoksičnosti povezanog s liječenjem imatinibom.
Romanian: Expunerea la lumina solară directă trebuie evitată sau redusă la minimum din cauza riscului de apariție a fototoxicității asociate cu tratamentul cu imatinib.
Croatian: Perikarditis*, tamponada srca*
Romanian: Pericardită*, tamponadă cardiacă*
Croatian: No, te veze nisu dovoljno izražene da bi opravdale prilagođavanje doze.
Romanian: Cu toate acestea, aceste asocieri nu sunt suficient de mari pentru a justifica ajustarea dozei.
Croatian: % bolesnika (CI95%)
Romanian: % de pacienţi (IÎ95%)
Croatian: Bilo je 59% muškaraca i 41% žena; 89,9% bijelaca i 4,7% crnaca.
Romanian: Au fost înrolaţi 59% bărbaţi şi 41% femei; 89,9% caucazieni şi 4,7% pacienţi de culoare.
Croatian: U jetri štakora nisu uočene histopatološke promjene.
Romanian: Nu s-au observat modificări histopatologice la ficatul de şobolan.
Croatian: Preostala se cirkulirajuća radioaktivnost sastojala od određenog broja manje važnih metabolita.
Romanian: Diferenţa de radioactivitate circulantă corespunde unui număr de metaboliţi minori.
Croatian: ABN = apsolutni broj neutrofila a javlja se nakon najmanje 1 mjeseca liječenja
Romanian: NAN = număr absolut de neutrofile a apare după cel puţin 1 lună de tratament
Croatian: Potpuni molekularni odgovor postignut je u 48% (49 od 102 procijenjena bolesnika).
Romanian: Rata de răspuns molecular complet a fost de 48% (49 din 102 pacienţi evaluabili).
Croatian: Spol nema učinka na kinetiku imatiniba.
Romanian: Sexul nu influenţează cinetica imatinibului.
Croatian: Tinta za označivanje:
Romanian: Cerneală de inscripţionare:
Croatian: Više doze Gliveca i paracetamola nisu proučavane.
Romanian: Nu au fost studiate doze mai mari de Glivec şi paracetamol.
Croatian: To uključuje spontano prijavljivanje nuspojava, kao i ozbiljne štetne događaje iz trenutno provođenih ispitivanja, proširenih pristupnih programa za bolesnike, kliničkih farmakoloških studija i eksplorativnih studija u neodobrenim indikacijama.
Romanian: Aceasta include raportări spontane şi reacţii adverse grave raportate în studiile clinice aflate în derulare, programele extinse de acces, studiile clinice de farmacologie şi studiile exploratorii privind indicaţii neautorizate.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: inhibitor protein-tirozin kinaze, ATK oznaka: L01XE01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: inhibitoare de protein-tirozin kinază, codul ATC: L01XE01
Croatian: Ako se primjenjuje tijekom trudnoće, bolesnica mora biti informirana o potencijalnom riziku za fetus.
Romanian: Dacă se administrează în timpul sarcinii, pacienta trebuie informată cu privire la riscul potenţial pentru făt.
Croatian: Važno je napomenuti da je 27,7% bolesnika također postiglo veliki citogenetski odgovor, koji je bio potpun u 20,4% (potvrđeno 16%) bolesnika.
Romanian: Este, de asemenea, important că 27,7% dintre pacienţi au obţinut un răspuns citogenetic major, care a fost complet la 20,4% (confirmat 16%) dintre pacienţi.
Croatian: Medijan trajanja neutropenijskih i trombocitopenijskih epizoda obično se kretao od 2 do 3 tjedna, odnosno od 3 do 4 tjedna.
Romanian: Durata mediană a episoadelor de neutropenie şi trombocitopenie s-a situat, de regulă, între 2 şi 3 săptămâni, respectiv între 3 şi 4 săptămâni.
Croatian: Veliki odgovor nakon 12 mjeseci (%)
Romanian: Răspuns major după 12 luni (%)
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Gliveca kada se uzimaju zajedno.
Romanian: Unele medicamente pot interfera cu acţiunea Glivec, atunci când sunt utilizate împreună.
Croatian: 24 mjeseci
Romanian: 24 luni
Croatian: Provjeriti je li citopenija povezana s leukemijom (aspirat ili biopsija koštane srži).
Romanian: Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie).
Croatian: Kada su ženke štakora dobivale dozu tijekom 14 dana prije parenja pa sve do 6. gestacijskog dana, nije bilo učinka na parenje ili na broj skotnih ženki.
Romanian: Când femelele de şobolan au fost tratate timp de 14 zile înainte de împerechere şi până în ziua a 6-a de gestaţie, nu a fost observat nici un efect asupra împerecherii sau asupra numărului de femele gestante.
Croatian: Ukupni bilirubin: >1,5-3,0 GGN AST: bilo koja vrijednost
Romanian: Bilirubină totală: > 1,5-3,0 LSVN AST: orice valoare
Croatian: Kronična faza, neuspjeh interferona: 532 odrasla bolesnika liječena su s početnom dozom od 400 mg.
Romanian: Faza cronică, eşec la interferon: 532 pacienţi adulţi au fost trataţi cu o doză iniţială de 400 mg.
Croatian: * Ove vrste reakcija zabilježene su uglavnom nakon stavljanja Gliveca u promet.
Romanian: * Aceste tipuri de infecţii au fost raportate, în principal, din experienţa de după punerea pe piaţă a Glivec.
Croatian: Ukupno preživljenje iznosi 65 mjeseci od dijagnoze (raspon 25-234).
Romanian: Rata totală a supravieţuirii este de 65 luni de la diagnosticare (interval 25-234).
Croatian: Medijan vremena do odgovora bio je 13 tjedana (95% CI 12-23).
Romanian: Timpul median de răspuns a fost de 13 săptămâni (IÎ 95% 12-23).
Croatian: Početne karakteristike bile su dobro uravnotežene između oba kraka.
Romanian: Caracteristicile iniţiale au fost bine echilibrate între cele două braţe ale studiului.
Croatian: - Kapsule progutajte cijele s velikom čašom vode.
Romanian: - Înghiţiţi capsulele întregi cu un pahar mare cu apă.
Croatian: Glivec je indiciran za liječenje
Romanian: Glivec este indicat pentru tratamentul
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) Rijetko:
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi) Rare:
Croatian: Nakon peroralne primjene u zdravih dobrovoljaca, t½ bilo je oko 18 h, što navodi na zaključak da je doziranje jedanput na dan primjereno.
Romanian: După administrarea orală la voluntari sănătoşi, t½ a fost de aproximativ 18 ore, ceea ce sugerează că administrarea în priză unică zilnică este adecvată.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima, nije bilo utjecaja na plodnost mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Romanian: În cadrul studiilor non-clinice, fertilitatea la şobolani masculi şi femele nu a fost afectată (vezi pct. 5.3).
Croatian: Međutim, budući da učinci izloženosti niskim dozama imatiniba u dojenčadi nisu poznati, žene koje uzimaju imatinib ne smiju dojiti.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece efectele expunerii sugarului la doze mici de imatinib nu sunt cunoscute, femeile care utilizează imatinib nu trebuie să alăpteze.
Croatian: • usporen rast kod djece i adolescenata.
Romanian: • încetinirea creşterii la copii şi adolescenţi.
Croatian: Bolesnici s niskim ili vrlo niskim rizikom od recidiva ne bi trebali primati adjuvantno liječenje.
Romanian: Pacienţilor cu risc mic sau foarte mic de recidivă nu trebuie să li se administreze tratament adjuvant.
Croatian: Konsolidacija (de novo Ph+ ALL)
Romanian: Consolidare (LLA Ph+ de novo)
Croatian: - ako uzimate lijek levotiroksin, jer Vam je uklonjena štitnjača.
Romanian: - dacă luaţi levotiroxină deoarece v-a fost îndepărtată chirurgical tiroida.
Croatian: Budući da su te reakcije zabilježene u populaciji nepoznate veličine, nije uvijek moguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost ili utvrditi uzročnu povezanost s izloženošću imatinibu.
Romanian: Deoarece aceste reacţii adverse provin din raportări de la o populaţie de dimensiuni incerte, nu este întotdeauna posibil să se estimeze cu precizie frecvenţa acestora sau să se stabilească o relaţie cauzală cu expunerea la imatinib.