FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Sprycel a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul Uniunii Europene la 20 noiembrie 2006.
Latvian: 2006. gada 20. novembrī Sprycel saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Romanian: Alte informații despre Sprycel
Latvian: Cita informācija par Sprycel
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Sprycel sunt monitorizate continuu.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, dati par Sprycel lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Romanian: Sprycel se utilizează și la copii și adolescenți pentru a trata:
Latvian: Sprycel arī lieto bērniem, lai ārstētu:
Romanian: Niciunul dintre aceste studii nu a comparat Sprycel cu alt medicament.
Latvian: Nevienā no šiem pētījumiem Sprycel nesalīdzināja ar citām zālēm.
Romanian: Aceste evenimente includ orice semn al bolii în măduva osoasă, revenirea bolii oriunde în corp, un al doilea caz de cancer sau decesul.
Latvian: Šādi stāvokļi bija jebkādas pazīmes par slimību kaulu smadzenēs, slimības recidīvs jebkur ķermenī, otrs vēzis vai nāve.
Romanian: Medicul poate reduce doza sau întrerupe tratamentul dacă numărul de celule sanguine este prea mic sau dacă apar anumite reacții adverse.
Latvian: Ārsts var samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu, ja asins šūnu skaits ir pārāk mazs vai ja rodas noteiktas blakusparādības.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost proporția pacienților care nu au avut un eveniment nedorit în decursul unei perioade de 3 ani de tratament.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu īpatsvars, kuriem neradās nevēlami stāvokļi trīs ārstēšanas gadu laikā.
Romanian: Se utilizează pentru tratarea adulților cu următoarele forme de leucemie (cancer al globulelor albe din sânge):
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos ar šādiem leikozes (baltā asins šūnu vēža) veidiem:
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Sprycel sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Latvian: Ziņotās ar Sprycel lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Romanian: Ce este Sprycel și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Sprycel un kāpēc tās lieto?
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Sprycel sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Sprycel, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Romanian: în mod consecvent dimineața sau seara.
Latvian: Šīs zāles lieto vienreiz dienā, konsekventi vai nu no rīta, vai vakarā.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Sprycel (observate la mai mult de 1 pacient din 10) au fost infecții, supresia măduvei osoase (scăderea numărului de celule sanguine), dureri de cap, hemoragie (sângerare), efuziuni pleurale (acumulări de lichide în jurul plămânilor), dispnee (respirație îngreunată), diaree, vărsături, greață, dureri abdominale (de burtă), erupții pe piele, dureri musculoscheletice, oboseală, umflarea picioarelor și brațelor și a feței, febră.
Latvian: Visbiežākās Sprycel blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir infekcija, kaulu smadzeņu funkcijas nomākums (samazināts asins šūnu skaits), galvassāpes, asiņošana, izsvīdums pleiras dobumā (šķidruma uzkrāšanās ap plaušām), dispneja (apgrūtināta elpošana), caureja, vemšana, slikta dūša (nelabums), sāpes vēderā, izsitumi uz ādas, sāpes muskuļos un kaulos, nogurums, kāju, roku un sejas pietūkums, drudzis.
Romanian: Dintre pacienții tratați cu Sprycel și chimioterapie, 66 % nu au avut un eveniment nedorit.
Latvian: No pacientiem, ko ārstēja ar Sprycel un ķīmijterapiju, 66 % nebija nevēlamu stāvokļu.
Romanian: Dozele de Sprycel sub formă de comprimate și suspensie nu sunt identice.
Latvian: Sprycel tablešu un suspensijas devas nav vienādas.
Romanian: Această enzimă este produsă de celulele leucemice și determină înmulțirea necontrolată a acestora.
Latvian: Šo enzīmu ražo leikozes šūnas, un tas izraisa šo šūnu nekontrolētu vairošanos.
Romanian: Sprycel este disponibil sub formă de comprimate (20, 50, 70, 80, 100 și 140 mg) și de pulbere din care se obține o suspensie (10 mg/ml) cu administrare orală.
Latvian: Sprycel ir pieejamas tabletēs (20, 50, 70, 80, 100 un 140 mg) un kā pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (10 mg/ml).
Romanian: Tratamentul este oprit dacă medicamentul nu mai controlează boala sau dacă pacientul nu poate lua medicamentul din cauza reacțiilor adverse.
Latvian: Ārstēšanu aptur, ja zāles vairs nekontrolē slimību vai ja pacients nedrīkst lietot zāles blakusparādību dēļ.
Romanian: Sprycel conține substanța activă dasatinib.
Latvian: Sprycel satur aktīvo vielu dasatinibu.
Romanian: Ph+ înseamnă că anumite gene ale pacienților s-au rearanjat astfel încât să formeze un cromozom special, numit cromozomul Philadelphia.
Latvian: Ph+ nozīmē, ka daži pacienta gēni ir pārgrupējušies, izveidojot īpašu hromosomu, ko dēvē par Filadelfijas hromosomu.
Romanian: De ce a fost autorizat Sprycel în UE?
Latvian: Kāpēc Sprycel ir reģistrētas ES?
Romanian: Substanța activă din Sprycel, dasatinibul, aparține unei clase de medicamente care blochează enzimele cunoscute sub numele de proteinkinaze.
Latvian: Sprycel esošā aktīva viela dasatinibs pieder tādu zāļu grupai, kas bloķē enzīmus, ko dēvē par proteīnkināzēm.
Romanian: Majoritatea studiilor au evaluat cât de bine a răspuns leucemia la tratament prin determinarea numărului de globule albe și de trombocite din sânge, pentru a verifica dacă revin la valorile normale, precum și prin determinarea numărului de globule albe care conțin cromozomul Philadelphia, pentru a verifica dacă scade.
Latvian: Vairumā šo pētījumu vērtēja to, cik labi leikoze reaģēja uz ārstēšanu, nosakot balto šūnu un trombocītu līmeni asinīs, lai redzētu, vai tas normalizējas, un nosakot Filadelfijas hromosomu saturošo balto asins šūnu skaitu, lai redzētu, vai tas samazinās.
Romanian: • LMC în fazele „cronică", „accelerată" și „blastică".
Latvian: • HML ir "hroniskā", "akcelerācijas" un "blastu" fāze.
Romanian: Blocând kinaza Bcr-Abl, precum și alte kinaze, Sprycel ajută la reducerea numărului de celule leucemice.
Latvian: Bloķējot Bcr-Abl kināzi, kā arī citas kināzes, Sprycel palīdz mazināt leikozes šūnu skaitu.
Romanian: Sprycel se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea leucemiei.
Latvian: Sprycel var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk ārstam ar pieredzi leikozes diagnostikā un ārstēšanā.
Romanian: Cum acționează Sprycel?
Latvian: Kā Sprycel darbojas?
Romanian: Sprycel administrat o dată și de două ori pe zi a avut o eficacitate similară, însă doza administrată o dată pe zi a cauzat mai puține reacții adverse.
Latvian: Lietojot Sprycel vienreiz un divreiz dienā, iedarbības rādītāji bija līdzīgi, bet lietošana vienreiz dienā izraisīja mazāk blakusparādību.
Romanian: În comparație, folosind rezultatele studiilor anterioare, procentul era de 49 % la pacienții care au primit numai chimioterapie și de 59 % la pacienții care au primit imatinib și chimioterapie.
Latvian: Salīdzinājumam ar iepriekšēju pētījumu rezultātiem šis rādītājs bija 49 % pacientiem, kuri saņēma tikai ķīmijterapiju, un 59 % pacientiem, kuri saņēma imatinibu kopā ar ķīmijterapiju.
Romanian: Sprycel a fost mai eficace decât imatinibul: în decurs de un an, 77 % din pacienții care au primit Sprycel nu mai prezentau cromozomul Philadelphia în celulele sanguine, comparativ cu 66 % din pacienții care au primit imatinib.
Latvian: Sprycel bija efektīvākas nekā imatinibs, jo viena gada laikā 77 % Sprycel lietotāju asins šūnās vairs nebija Filadelfijas hromosomu, salīdzinot ar 66 % pacientu, kuri saņēma imatinibu.
Romanian: În plus, numărul de globule albe din sânge care conțineau cromozomul Philadelphia a fost redus la aproximativ 33 % până la 66 % din pacienții tratați în cele cinci studii principale.
Latvian: Turklāt Filadelfijas hromosomu saturošo balto asins šūnu skaits tika samazināts aptuveni 3366 % ārstēto pacientu piecos pamatpētījumos.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sprycel pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi Sprycel ieguvumi atklāti pētījumos?
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Sprycel, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Papildu informāciju par Sprycel lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Romanian: În cazul pacienților cu LMC în alte faze (accelerată, blastică mieloidă și blastică limfoidă) și al celor cu LAL, aproximativ 25 % până la 33 % din pacienți au avut un răspuns complet la tratament.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem ar HML citās fāzēs (akcelerācijas, mieloblastu un limfoblastu fāzē) un pacientiem ar ALL 25-30 % pacientu konstatēja pilnīgu atbildes reakciju.
Romanian: Dasatinibul acționează în principal prin blocarea proteinkinazei Bcr-Abl.
Latvian: Dasatinibs pamatā darbojas, bloķējot Bcr-Abl proteīnkināzi.
Romanian: Doza inițială depinde de afecțiunea tratată, iar în cazul copiilor și adolescenților de greutatea lor corporală.
Latvian: Sākumdeva ir atkarīga no ārstējamās slimības un attiecībā uz bērniem - no ķermeņa masas.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Sprycel, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Sprycel lietošanu.
Romanian: La copii și adolescenți cu LAL care primesc și alte medicamente împotriva cancerului se utilizează o doză fixă de Sprycel pe toată durata tratamentului.
Latvian: Bērniem ar ALL, kuri saņēma arī citas pretvēža zāles, ārstēšanas laikā lieto nemainīgu Sprycel devu.
Romanian: • leucemie mieloidă cronică (LMC) în fază „cronică", la pacienții recent diagnosticați care prezintă „cromozom Philadelphia pozitiv" (Ph+).
Latvian: • hroniska mieloleikoze (HML) "hroniskajā" fāzē pirmreizēji diagnosticētiem pacientiem, kuriem Filadelfijas hromosomas statuss ir pozitīvs (Ph+).
Romanian: O prezentare generală a Sprycel și de ce este autorizat acest medicament în UE
Latvian: Sprycel pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: S-a observat un răspuns la aproximativ 90 % din pacienții care nu puteau primi imatinib sau la care imatinibul nu dăduse rezultate și la 94 % din pacienții recent diagnosticați.
Latvian: Atbildes reakciju novēroja aptuveni 90 % pacientu, kuri nevarēja lietot imatinibu vai kuriem tas nebija iedarbojies, un 94 % pirmreizēji diagnosticētu pacientu.
Romanian: • leucemie acută limfoblastică (LAL) cu Ph+, în care limfocitele (un alt tip de globule albe din sânge) se înmulțesc prea repede, sau LMC în faza „blastică limfoidă".
Latvian: • Ph+ akūta limfoblastiska leikoze (ALL), kuras gadījumā limfocīti (cits balto asins šūnu veids) vairojas pārāk ātri, vai HML limfoblastu fāzē.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 106 copii și adolescenți cu LAL cu Ph+ recent diagnosticați, pacienții au fost tratați cu Sprycel și cu chimioterapie.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 106 bērnus un pusaudžus ar pirmreizēji diagnosticētu Ph+ ALL, pacientus ārstēja ar Sprycel un ķīmijterapiju.
Romanian: Două studii au fost efectuate la pacienți cu LMC în fază cronică (198 și 36 de pacienți), un studiu a fost efectuat la cei cu LMC în fază accelerată (120 de pacienți), un studiu la cei cu LMC în fază blastică mieloidă (80 de pacienți) și un studiu la cei cu LAL cu Ph+ și cu LMC în fază blastică limfoidă (81 de pacienți).
Latvian: Divus pētījumus veica pacientiem ar HML hroniskajā fāzē (198 un 36 pacientiem), vienu veica pacientiem ar HML akcelerācijas fāzē (120 pacientiem), vienu - pacientiem ar HML mieloblastu fāzē (80 pacientiem) un vienu - pacientiem ar Ph+ ALL un HML limfoblastu fāzē (81 pacientam).
Romanian: Sprycel este un medicament împotriva cancerului.
Latvian: Sprycel ir pretvēža zāles.
Romanian: Sprycel se utilizează atunci când alte tratamente care includ imatinib (un alt medicament împotriva cancerului) nu au dat rezultate sau au dus la reacții adverse problematice;
Latvian: Sprycel lieto, ja citas zāles, tostarp imatinibs (citas pretvēža zāles) neiedarbojas vai rada problemātiskas blakusparādības;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sprycel?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Sprycel?
Romanian: • LMC cu Ph+ în fază „cronică" recent diagnosticată sau LMC cu Ph+ atunci când alte tratamente care includ imatinib nu pot fi administrate sau nu au dat rezultate;
Latvian: • pirmreizēji diagnosticētu Ph+ HML "hroniskā" fāzē vai Ph+ HML, ja citas zāles, tostarp imatinibu, nedrīkst lietot vai tās nav iedarbojušās;
Romanian: Acest cromozom produce o enzimă, kinaza Bcr-Abl, care duce la apariția leucemiei;
Latvian: Tā ražo enzīmu Bcr-Abl kināzi, kas izraisa leikozes attīstību;
Romanian: • LAL cu Ph+ recent diagnosticată în asociere cu chimioterapie (medicamente împotriva cancerului).
Latvian: • pirmreizēji diagnosticētu Ph+ ALL kombinācijā ar ķīmijterapiju (pretvēža zālēm).
Romanian: Un alt studiu principal a analizat eficacitatea Sprycel la 113 copii și adolescenți cu LMC în fază cronică cu Ph+, din care 29 de pacienți care nu puteau primi imatinib sau la care imatinibul nu dăduse rezultate și 84 de copii și adolescenți recent diagnosticați care nu mai fuseseră tratați anterior.
Latvian: Citā pamatpētījumā Sprycel efektivitāti pētīja 113 bērniem ar Ph+ HML hroniskajā fāzē, iekļaujot 29 pacientus, kuri nevarēja lietot imatinibu vai kuriem tas nebija iedarbojies, kā arī 84 iepriekš neārstētus bērnus, kuriem slimība diagnosticēta pirmo reizi.
Romanian: Sprycel se utilizează atunci când alte tratamente nu au dat rezultate sau au dus la reacții adverse problematice.
Latvian: Sprycel lieto, ja citas zāles neiedarbojas vai rada problemātiskas blakusparādības.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Sprycel, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Sprycel, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Un studiu suplimentar, la care au participat 519 pacienți, a comparat Sprycel cu imatinib în tratarea pacienților cu Ph+ recent diagnosticați cu LMC în fază cronică care nu primiseră anterior niciun tratament.
Latvian: Vēl vienā pētījumā, iesaistot 519 pacientus, Sprycel salīdzināja ar imatinibu, ārstējot iepriekš neārstētus Ph+ pacientus ar pirmreizēji diagnosticētu HML hroniskajā fāzē.
Romanian: În studiul principal mai amplu la pacienți cu LMC în fază cronică, numărul de trombocite și de globule albe din sânge a revenit la valori normale la 90 % din pacienți.
Latvian: Lielākā pamatpētījumā, iesaistot pacientus ar HML hroniskajā fāzē, trombocītu un balto asins šūnu līmenis asinīs normalizējās 90 % pacientu.
Romanian: În LMC, granulocitele (un tip de globule albe din sânge) încep să se dezvolte necontrolat.
Latvian: HML gadījumā sāk nekontrolēti augt granulocīti (balto asins šūnu veids).
Romanian: Cum se utilizează Sprycel?
Latvian: Kā lieto Sprycel?
Romanian: Două studii suplimentare au comparat efectele Sprycel administrat o dată sau de două ori pe zi, unul la 670 de pacienți cu LMC în fază cronică și celălalt la 611 pacienți cu LMC în fază avansată sau LAL cu Ph+.
Latvian: Vienā no šiem pētījumiem piedalījās 670 pacienti ar HML hroniskajā fāzē, bet otrā - 611 pacienti ar HML progresijas fāzē vai ar Ph+ ALL.
Romanian: Toți pacienții fuseseră tratați cu imatinib, care fie nu dăduse rezultate, fie nu mai avea efect.
Latvian: Piecos Sprycel pamatpētījumos iesaistīja 515 pieaugušos, no kuriem visi bija saņēmuši ārstēšanu ar imatinibu, kas nebija iedarbojies vai bija pārtraucis iedarboties.
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătății:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem:
Romanian: Această procedură trebuie efectuată pe o suprafaţă curată.
Latvian: Šī procedūra jāveic uz tīras virsmas.
Romanian: Studiul este în desfăşurare.
Latvian: Pētījums turpinās.
Romanian: Aceste celule albe ajută de obicei organismul să lupte contra infecţiilor.
Latvian: Baltās šūnas parasti palīdz organismam cīnīties ar infekciju.
Romanian: • Verificaţi dacă pacientul a înghiţit întreaga doză.
Latvian: • Pārbaudiet, vai pacients ir norijis visu devu.
Romanian: Puteţi avea nevoie de îngrijire medicală.
Latvian: Jums var būt nepieciešama ārsta uzraudzība.
Romanian: Aceste rezultate sunt concordante cu cele observate la 12, 24 luni şi 36 luni.
Latvian: Šie rezultāti atbilst tiem, kas novēroti pēc 12, 24 un 36 mēnešiem.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini înainte şi după fiecare utilizare.
Latvian: • Nomazgājiet rokas pirms un pēc katras lietošanas reizes.
Romanian: # DECESE / # Pacienți
Latvian: # NĀVE / # Pacienti
Romanian: Toţi pacienţii au fost pre-trataţi intensiv.
Latvian: Visi pacienti bija iepriekš intensīvi ārstēti.
Romanian: 2 ani n/a
Latvian: 2 gadi n/a
Romanian: Procent (%) din pacienţi
Latvian: Procenti (%) pacientu
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat starea, pentru a verifica dacă SPRYCEL are efectul dorit.
Latvian: Ārsts regulāri sekos Jūsu stāvoklim, lai kontrolētu, vai SPRYCEL ir vēlamā iedarbība.
Romanian: Experienţa în utilizarea SPRYCEL la această grupă de vârstă este limitată.
Latvian: SPRYCEL lietošanas pieredze šajā vecuma grupā ir ierobežota.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre cele de mai sus.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja novērojat kādu no iepriekš minētajām pazīmēm.
Romanian: • Verificaţi care este doza totală prescrisă şi stabiliţi numărul de mililitri (ml) de care aveţi nevoie.
Latvian: • Pārbaudiet kopējo parakstīto devu un nosakiet mililitru daudzumu (ml), kas Jums būs nepieciešams.
Romanian: Ce este SPRYCEL şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir SPRYCEL un kādam nolūkam tās lieto
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 flacon
Latvian: Iepakojuma lielums: 1 pudele.
Romanian: Doza trebuie recalculată la fiecare 3 luni pe baza modificărilor greutăţii corporale, sau mai des dacă este necesar.
Latvian: Deva jāpārrēķina ik pēc 3 mēnešiem, pamatojoties uz ķermeņa masas izmaiņām, vai, ja nepieciešams, biežāk.
Romanian: Creier: pierderea memoriei
Latvian: Galvas smadzenes: atmiņas zudums.
Romanian: Toţi pacienţii n=167
Latvian: Visi pacienti n=167
Romanian: Pacienţii la care se continuă tratamentul trebuie monitorizaţi periodic.
Latvian: Turpinot ārstēšanu, pacienti periodiski jākontrolē.
Romanian: a Numerele îngroşate (bold) sunt rezultatele obiectivelor primare.
Latvian: a Skaitļi treknrakstā ir primāro mērķa kritēriju rezultāti.
Romanian: A se păstra la frigider.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas: uzglabāt ledusskapī.
Romanian: Luaţi următoarea doză programată la momentul potrivit.
Latvian: Lietojiet nākošo devu paredzētajā laikā.
Romanian: În funcţie de modul în care răspundeţi la tratament, medicul dumneavoastră vă poate sugera o doză mai mare sau mai mică sau poate chiar să vă întrerupă tratamentul pentru o perioadă scurtă.
Latvian: Atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas uz ārstēšanu, ārsts var ieteikt lielāku vai mazāku devu, vai pat uz neilgu laiku apturēt ārstēšanu.
Romanian: • Dacă nu puteţi umple seringa cu un singur flacon, utilizaţi un al doilea flacon pentru a completa întreaga doză prescrisă.
Latvian: • Ja nevarat uzpildīt ar vienu pudeli, lietojiet otru pudeli, lai iepildītu visu paredzēto devu.
Romanian: % cu RM4.5
Latvian: % ar MR4.5
Romanian: Dioxid de sulf (E220)
Latvian: Sēra dioksīds (E220)
Romanian: Cu toate acestea, apariţia citopeniilor a fost de asemenea, dependentă în mod evident de stadiul bolii.
Latvian: Taču citopēniju sastopamības biežums bija arī skaidri saistīts ar slimības stadiju.
Romanian: Cum se păstrează SPRYCEL 6.
Latvian: Kā uzglabāt SPRYCEL 6.
Romanian: Observaţi că marcajele de pe seringă sunt în ml.
Latvian: Ņemiet vērā, ka šļirces marķējums ir ml.
Romanian: Acestea sunt blistere având marcate zilele săptămânii.
Latvian: Tie ir blisteri, uz kuriem ir norādītas nedēļas dienas.
Romanian: Modificările renale la maimuţele care au fost tratate până la 9 luni s-au limitat la creşterea mineralizării de bază a rinichiului.
Latvian: Izmaiņas nierēs pērtiķiem, kuri zāles saņēma 9 mēnešus, aprobežojās ar nieru pamatmineralizācijas pastiprināšanos.
Romanian: Nu puteți fi sigur că veți primi doza corectă dacă zdrobiți, tăiați, mestecați sau dizolvați comprimatele.
Latvian: Jūs nevarat būt pārliecināti, ka saņemsiet nepieciešamo devu, ja Jūs sasmalcināsiet, sadalīsiet,sakošļāsiet vai izšķīdināsiet tabletes.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi până la progresia bolii sau apariţia toxicităţii inacceptabile.
Latvian: Pacienti tika ārstēti līdz slimības progresēšanai vai nepieļaujamai toksicitātei.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare necontrolate sau semnificative nu au fost incluşi în studiile clinice.
Latvian: Pacienti ar nekontrolētu vai nopietnu kardiovaskulāru slimību netika iekļauti klīniskajos pētījumos.
Romanian: Dacă este posibil, ar trebui să se aleagă un medicament concomitent alternativ fără sau cu un potențial minim de inhibare a enzimei.
Latvian: Ja iespējams, jāizvēlas alternatīvas vienlaicīgi lietojamas zāles, kurām nav vai ir minimāls enzīmu indukcijas potenciāls.
Romanian: Pasul 2: Imediat după aceea inversaţi flaconul şi agitaţi energic timp de cel puţin 60 de secunde pentru a obţine o suspensie omogenă.
Latvian: 2. solis: Nekavējoties apgrieziet pudeli un enerģiski kratiet vismaz 60 sekundes, lai iegūtu viendabīgu suspensiju.
Romanian: Ambalaj calendar: Luni
Latvian: kalendāriepakojums: Pirmdiena Otrdiena
Romanian: Pentru doze mai mari sau mai mici, este posibil să aveţi nevoie să luaţi combinaţii de comprimate de diferite concentraţii.
Latvian: Lielāku vai mazāku devu iegūšanai var būt nepieciešams lietot dažāda stipruma tablešu kombinācijas.
Romanian: GRUP
Latvian: GRUPA
Romanian: La 9 (12%) pacienţi s-a efectuat toracocenteză în scop terapeutic.
Latvian: Deviņiem pacientiem (12%) tika izdarīta terapeitiska torakocentēze.
Romanian: Alcoolul benzilic poate determina reacții alergice.
Latvian: Benzilspirts var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Romanian: Nu le sfărâmaţi, tăiaţi sau mestecaţi.
Latvian: Nesasmalciniet, nedaliet un nekošļājiet tās.
Romanian: 2 Se reia tratamentul la doza iniţială.
Latvian: 2 Atsāk terapiju ar sākotnējo sākumdevu.
Romanian: 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: SPRYCEL împreună cu alimente şi băuturi Nu luaţi SPRYCEL împreună cu grepfrut sau cu suc de grepfrut.
Latvian: SPRYCEL kopā ar uzturu un dzērienu Nelietojiet SPRYCEL kopā ar greipfrūtiem vai greipfrūtu sulu.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini înainte de a începe reconstituirea.
Latvian: Pirms gatavošanas uzsākšanas nomazgājiet rokas.
Romanian: Când această rată s-a bazat pe evaluările la cei 85 pacienți cu Ig/TCR evaluabil, estimarea a fost de 89,4%.
Latvian: Kad šis rādītājs bija balstīts uz 85 pacientiem ar izvērtējamu Ig/TCR novērtējumu, aprēķins bija 89,4%.
Romanian: Acestea sunt rate cumulative reprezentând perioada minimă de urmărire pentru intervalul de timp specificat.
Latvian: Šie ir kumulatīvie rādītāji, kas atspoguļo minimālo novērošanas laiku norādītajā periodā.
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă: la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente; la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.