FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]may affect your ability to drive or operate machinery, especially when you first start to take your tablets.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Ihre Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten können die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen, besonders wenn Sie mit der Einnahme der Tabletten beginnen.
English: Benign hyperplasia and concomitant congestion of the upper urinary tract, chronic urinary tract infections or bladder stones
German: • Benigne Prostatahyperplasie mit gleichzeitiger Stauung der oberen Harnwege, chronischen
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]should be administered with caution in patients with signs of mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten müssen bei Patienten mit Anzeichen einer leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
English: Peak/trough ratio of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
German: Das Verhältnis Spitzen-/Talspiegel beträgt bei Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten weniger als die Hälfte des entsprechenden Werts bei schnell freisetzenden Doxazosin-Tabletten.
English: Caution is also recommended when doxazosin prolonged release tablets is administered concomitantly with medicinal products which may influence hepatic metabolism (e.g. cimetidine).
German: Anwendung der Doxazosin Retardtabletten mit Arzneimitteln, die den Leberstoffwechsel beeinflussen können (z. B. Cimetidin).
English: Uncommon effects, seen in more than 1 out of 1,000 patients but less than 1 in 100 patients, include low levels of potassium in the blood, gout, increased thirst, nightmares, forgetfulness (amnesia), emotional instability, tremor, muscle stiffness, increased tear production, abnormal intolerance to light, ringing in the ears (tinnitus), heart flutters, angina pectoris, an increase or slowing of the heart rate, heart attack, low blood pressure especially on getting up from a sitting or lying position, reduced blood supply to the limbs, dizziness on standing (syncope), nose bleeds, tightening of the chest, cough, throat inflammation, lack of appetite or increased appetite, taste disturbances, hair loss, swelling of the face and joints, muscle pain, swelling of joint and pain (arthralgia), muscle weakness, incontinence, difficulty with or pain on urinating, flushing, fever (shivers) and loss of colour.
German: Patienten auftraten, sind ein niedriger Kaliumspiegel im Blut, Gicht, verstärktes Durstgefühl, Alpträume, Vergesslichkeit (Amnesie), Stimmungsschwankungen, Zittern, Muskelsteifigkeit, verstärkter Tränenfluss, ungewöhnliche Lichtempfindlichkeit, Ohrgeräusche (Tinnitus), Herzflattern, Angina pectoris, Beschleunigung oder Verlangsamung der Herzfrequenz, Herzinfarkt, niedriger Blutdruck besonders beim Aufstehen aus sitzender oder liegender Position, Durchblutungsstörungen in den Extremitäten, Schwindel beim Stehen (Synkope), Nasenbluten, Engegefühl in der Brust, Husten, Halsentzündung, Appetitmangel oder gesteigerter Appetit, Geschmacksstörungen, Haarausfall, Schwellung im Gesicht oder in den Gelenken,
English: Batch
German: Macrogol
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenicity.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]can be taken at any time of day, during or after meals.
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten können zu jeder Tageszeit während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]work by relaxing the muscle around the bladder exit and prostate gland, which allows the urine to pass more easily.
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten wirken, indem sie den Muskel, der den Blasenausgang und die Prostata umgibt, entspannen.
English: If you take more Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]than you should:
German: Wenn Sie eine größere Menge von Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten eingenommen haben als Sie sollten
English: Taking Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]with food and drink
German: Die Einnahme von Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
English: Butylhydroxytoluene (E321) Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate
German: Butylhydroxytoluol (E321)
English: Always take Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]exactly as your doctor has told you.
German: Nehmen Sie Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
English: The majority of patients are controlled on the initial dose of 4 mg {Invented name}.
German: Die meisten Patienten sind mit der Initialdosis von 4 mg Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten ausreichend behandelt.
English: Uncommon: epistaxis, broncho spasms, cough, pharyngitis Rare: oedema of larynx
German: Gelegentlich: Nasenbluten, Bronchospasmen, Husten, Pharyngitis Selten: Kehlkopfödem
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]can be taken with or after food.
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten können mit oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
English: Radioactivity was found to cross the placenta following oral administration of labelled doxazosin to pregnant rats.
German: Nach oraler Verabreichung von radioaktiv markiertem Doxazosin erwies sich die Radioaktivität als plazentagängig.
English: 1 WHAT DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES [SEE ANNEX I]IS AND WHAT IT IS USED FOR
German: 1 WAS SIND DOXAZOSIN WINTHROP [UND ANDERE BEZEICHNUNGEN] 4 MG RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
English: What Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]looks like and contents of the pack:
German: Wie Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten aussehen und Inhalt der Packung
English: Patients treated with immediate release doxazosin tablets against hypertension can be transferred to Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets and the dose titrated upwards as needed, while maintaining effect and tolerability.
German: Bluthochdruckpatienten, die mit schnell freisetzenden Doxazosin-Tabletten behandelt werden, können auf Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten umgestellt werden.
English: After oral administration of therapeutic doses, doxazosin in Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets is well absorbed with peak blood levels gradually reached at 6 to 8 hours after dosing.
German: Nach oraler Anwendung therapeutischer Dosen wird Doxazosin aus Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten gut resorbiert;
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER [See Annex I - To be completed nationally] (Doxazosin)
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten [siehe Anhang I] (Doxazosin)
English: What Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is and what it is used for
German: Was sindDoxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten und wofür werden sie angewendet?
English: 3 HOW TO TAKE DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES [SEE ANNEX I]
German: 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten [siehe Anhang I]
English: This is the maximum dose of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I].
German: Das ist die Höchstdosis für Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten.
English: to the active ingredient, doxazosin, or any of the other ingredients of {Invented name}
German: • wenn Sie schon einmal eine allergische Reaktion (z. B. Juckreiz, Hautrötung oder Atemnot) auf den Wirkstoff Doxazosin oder einen der sonstigen Bestandteile von Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten erlebt haben
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten [siehe Anhang I] Doxazosin
English: Lactation.
German: • Stillzeit.
English: Ref. EMEA/CHMP/541853/2008
German: EMEA/CHMP/541619/2008
English: A Decision was issued by the European Commission on 6 October 2008.
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission erging am 6.
English: The procedure started on 18 October 2007.
German: Das Verfahren wurde am 18.
English: London, 6 October 2008 Doc.
German: London, 6.
English: Zyrtec and associated names, 10 mg film coated tablets, 10 mg/ml oral drops, 1 mg/ml oral solution, is an anti-allergic drug indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis and for the relief of chronic idiopathic urticaria.
German: Zyrtec und damit verbundene Bezeichnungen 10 mg Filmtabletten, 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen und 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen ist ein Antiallergikum, das zur Linderung nasaler und okulärer Symptome der saisonalen und perennialen allergischen Rhinitis und zur Linderung der chronischen idiopathischen Urtikaria indiziert ist.
English: During its May 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet was acceptable and that they should be amended.
German: Während seiner Sitzung im Mai 2008 war der CHMP aufgrund der insgesamt vorgelegten Daten und der wissenschaftlichen Erörterung im Ausschuss der Ansicht, dass der Vorschlag für die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage akzeptabel ist und dass diese geändert werden sollten.
English: The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 28 January 2008.
German: Januar 2008 zusätzliche Informationen vor.
English: On 9 October 2007 the Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Zyrtec and associated names.
German: Oktober 2007 beantragte die Kommission bei der EMEA ein Verfahren gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung, um die national genehmigten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage für das Arzneimittel Zyrtec und damit verbundene Bezeichnungen zu harmonisieren.
English: The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Zyrtec and associated names approved across EU Member States, in particular with respect to the indications, the posology, the contra-indications and the special warnings.
German: Ausgangspunkt des Verfahrens war, dass Abweichungen zwischen den in verschiedenen EUMitgliedstaaten genehmigten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels für Zyrtec und damit verbundene Bezeichnungen, insbesondere in Bezug auf die Anwendungsgebiete, die Dosierung, die Gegenanzeigen und die Warnhinweise, bestanden.
English: The CHMP gave a positive opinion on 30 May 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet for Zyrtec and associated names.
German: Mai 2008 gab der CHMP ein befürwortendes Gutachten ab und empfahl die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage für Zyrtec und damit verbundene Bezeichnungen.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Zyrtec and associated names International Non-Proprietary Name (INN): cetirizine
German: Internationaler Freiname (INN): Cetirizin
English: Let stand for 20 minutes.
German: 20 Minuten stehen lassen.
English: 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italy
German: 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italien
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN, ODER EINHEITEN
English: In some cases, fatalities have been reported (see section 4.8).
German: In einigen Fällen wurde über Todesfälle berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
English: In vitro studies of antiviral activity
German: In-vitro-Studien der antiviralen Aktivität
English: Subjects were followed for safety and efficacy for 150 days.
German: Die Probanden wurden 150 Tage lang bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit beobachtet.
English: However in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 20 - 24oC.
German: Dessen ungeachtet wurde die Anbruchstabilität für 3 Stunden bei 20 - 24 °C belegt.
English: Store in a refrigerator (2ºC to 8ºC).
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
English: In the first study, all 153 premature infants received both formulations in different sequences.
German: In der ersten Studie erhielten alle 153 Frühgeborenen beide Formulierungen in unterschiedlicher Reihenfolge.
English: Therefore, diagnostic test results, when obtained, should be used in conjunction with clinical findings to guide medical decisions.
German: Daher sollten die Ergebnisse diagnostischer Tests, wenn vorhanden, in Verbindung mit klinischen Befunden für medizinische Entscheidungen herangezogen werden.
English: Injection volumes over 1 ml should be given as a divided dose.
German: Injektionsvolumina von mehr als 1 ml sollten als geteilte Dosen verabreicht werden.
English: The solution is clear or slightly opalescent.
German: Die Lösung ist klar oder leicht opaleszent.
English: Groups were equally balanced between cyanotic and acyanotic patients.
German: Die Gruppen waren hinsichtlich der zyanotischen und azyanotischen Patienten ausgeglichen.
English: On this basis, the absolute risk reduction is 5.8% which means the number needed to treat is 17 to prevent one hospitalisation.
German: Auf der Basis dieser Daten beträgt die absolute Risikoreduzierung 5,8 %, woraus folgt, dass 17 Kinder behandelt werden müssen, um eine Krankenhausaufnahme zu vermeiden.
English: Data on fertility, pregnancy and lactation are not available.
German: Daten zu Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor.
English: The onset of the adverse reactions occurred after the sixth or greater dose in only 22 of these reports (15 after the sixth dose, 6 after the seventh doses and 1 after the eight dose).
German: Nebenwirkungen traten nach der sechsten oder weiteren Dosen bei nur 22 dieser Berichte auf (15 nach der sechsten Dosis, 6 nach der siebten Dosis und 1 nach der achten Dosis).
English: Synagis is not indicated for use in adults.
German: Synagis ist zur Anwendung bei Erwachsenen nicht angezeigt.
English: unusual bruising or groups of tiny red spots on the skin.
German: • ungewöhnliche blaue Flecken oder Gruppen winziger roter Flecken auf der Haut.
English: After incubation for 4-5 days, RSV antigen was measured in an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
German: Nach einer Inkubationsdauer von 4 bis 5 Tagen wurde das RSV-Antigen mit einem Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) gemessen.
English: Date of first authorisation: 13 August 1999 Date of latest renewal: 27 July 2009
German: August 1999 Datum der letzten Verlängerung: 27.
English: The majority of clinical RSV isolates tested (n=96) were collected from subjects in the United States.
German: Der größte Teil der getesteten klinischen RSV-Isolate (n = 96) stammte von Patienten aus den Vereinigten Staaten.
English: What Synagis looks like and contents of the pack
German: Wie Synagis aussieht und Inhalt der Packung
English: A total of 222 children were enrolled in two separate studies to examine the safety of palivizumab when it is administered for a second RSV season.
German: Insgesamt 222 Kinder wurden in zwei separaten Studien zur Untersuchung der Unbedenklichkeit von Palivizumab bei einer Verabreichung in einer zweiten RSV-Saison einbezogen.
English: These doses were 20.25 mg/kg, 21.1 mg/kg and 22.27 mg/kg.
German: Die verabreichten Dosen betrugen 20,25 mg/kg KG, 21,1 mg/kg KG und 22,27 mg/kg KG.
English: No medical consequences were identified in these instances.
German: In diesen Fällen wurden keine medizinisch relevanten Folgen festgestellt.
English: To ensure the correct volume is reconstituted for Synagis, see section 6.6.
German: Zur Sicherstellung des richtigen Volumens bei der Zubereitung von Synagis siehe Abschnitt 6.6.
English: Of this group 1,250 enrolled infants had 6 injections, 183 infants had 7 injections, and 27 infants had either 8 or 9 injections.
German: 1.250 erfasste Kleinkinder dieser Gruppe erhielten 6 Injektionen, 183 Kleinkinder erhielten 7 Injektionen und 27 Kleinkinder erhielten 8 oder 9 Injektionen.
English: If your child misses an injection, you should contact your doctor as soon as possible.
German: Falls Ihr Kind eine Injektion versäumt hat, sollten Sie mit Ihrem Arzt schnellstmöglich einen neuen Behandlungstermin vereinbaren.
English: One hundred and three (103) children received monthly palivizumab injections for the first time, and 119 children received palivizumab for two consecutive seasons.
German: 103 Kinder erhielten zum ersten Mal monatlich Palivizumab-Injektionen, und 119 Kinder erhielten Palivizumab für zwei aufeinanderfolgende Saisons.
English: In case of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions or effects and appropriate symptomatic treatment instituted immediately.
German: Im Fall einer Überdosierung wird empfohlen, den Patienten auf Anzeichen oder Symptome von Nebenwirkungen zu beobachten und eine entsprechende symptomatische Behandlung sofort einzuleiten.
English: The injection should be given using standard aseptic technique.
German: Die Injektion sollte unter Einhaltung einer standardisierten aseptischen Technik verabreicht werden.
English: What should you do if your child misses an injection of Synagis?
German: Was sollten Sie tun, wenn Ihr Kind eine geplante Injektion von Synagis versäumt hat?
English: Read all of this leaflet carefully before your child is given this medicine because it contains important information for you and your child.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihrem Kind das Arzneimittel verabreicht wird, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
English: • Children less than 2 years of age and requiring treatment for bronchopulmonary dysplasia within the last 6 months.
German: • Kinder unter 2 Jahren, die innerhalb der letzten 6 Monate wegen bronchopulmonaler Dysplasie behandelt wurden.
English: What Synagis contains
German: Was Synagis enthält
English: No difference between groups regarding immunogenicity was observed in either study.
German: Es wurden keine Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Immunogenität festgestellt.
English: This humanised monoclonal antibody is composed of human (95%) and murine (5%) antibody sequences.
German: Der humanisierte monoklonale Antikörper setzt sich aus humanen (95 %) und murinen (5 %) Antikörpersequenzen zusammen.
English: The neutralization titre (50% effective concentration [EC50]) is expressed as the antibody concentration required to reduce detection of RSV antigen by 50% compared with untreated virus-infected cells.
German: Der Neutralisationstiter (mittlere effektive Konzentration [EC50]) ist die Antikörperkonzentration, die benötigt wird, um die Detektion von RSV-Antigen im Vergleich mit unbehandelten virusinfizierten Zellen um 50 % zu reduzieren.
English: Anaphylaxis, anaphylactic shock (in some cases, fatalities have been reported.)
German: Anaphylaxie, anaphylaktischer Schock (in einigen Fällen mit tödlichem Ausgang)
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
English: Data, although limited, are available on greater than 5 doses (see sections 4.8 and 5.1), therefore the benefit in terms of protection beyond 5 doses has not been established.
German: Es stehen nur begrenzt Daten für mehr als 5 Dosen zur Verfügung (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1), folglich ist der Nutzen hinsichtlich des Schutzes über 5 Dosen hinaus nicht gesichert.
English: Keep the vial in the carton in order to protect from light.
German: Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
English: Subjects were stratified by cardiac lesion (cyanotic vs. other) and were followed for safety and efficacy for 150 days.
German: Die Probanden wurden eingeteilt nach Art des Herzfehlers (zyanotisch vs. andere) und 150 Tage lang bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit beobachtet.
English: A total of 1,291 serious reports were received where palivizumab had been administered as indicated and the duration of therapy was within one season.
German: Insgesamt wurden 1.291 schwerwiegende Berichte übermittelt, bei denen Palivizumab wie indiziert verabreicht wurde und die Therapiedauer innerhalb einer Saison lag.
English: Therefore, anti-drug antibody (ADA) responses appear to be of no clinical relevance.
German: Deshalb scheint die Bildung von menschlichen Antikörpern keine klinische Relevanz zu besitzen.
English: These adverse reactions are similar in character to those after the initial five doses.
German: Diese Nebenwirkungen waren ähnlicher Art wie jene nach den ersten 5 Dosen.
English: There was no association observed between the presence of antibody and adverse events.
German: Es wurde kein Zusammenhang zwischen dem Vorliegen von Antikörpern und dem Auftreten von Nebenwirkungen beobachtet.
English: Insert the needle into the vial and withdraw into the syringe an appropriate volume of solution.
German: Führen Sie die Nadel in die Durchstechflasche ein und ziehen Sie eine angemessene Menge an Lösung in die Spritze auf.
English: The majority of experience including the pivotal phase III clinical trials with palivizumab has been gained with 5 injections during one season (see section 5.1).
German: Die meiste Erfahrung mit Palivizumab, einschließlich der klinischen Phase-III-Zulassungsstudie, wurde mit 5 Injektionen während einer Saison gesammelt (siehe Abschnitt 5.1).
English: Post-marketing serious spontaneous adverse reactions reported during palivizumab treatment between 1998 and 2002 covering four RSV seasons were evaluated.
German: Es wurden nach Markteinführung gemeldete schwerwiegende spontane Nebenwirkungen während der Behandlung mit Palivizumab zwischen 1998 und 2002, dies deckt vier RSV-Saisons ab, ausgewertet.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after ‘EXP'.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.