FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Enkele van deze gevallen hadden een fatale afloop.
Bulgarian: Някои от тези случаи са били фатални.
Dutch: • Haal de Cimzia-verpakking uit de koelkast.
Bulgarian: Извадете опаковката на Cimzia от хладилника.
Dutch: Alle patiënten hadden een voorgeschiedenis van zwaar roken.
Bulgarian: Всички пациенти са били пристрастени пушачи.
Dutch: De maximale duur van de studie was 204 weken.
Bulgarian: Максималната продължителност на проучването е 204 седмици.
Dutch: Deze injectie mag niet in dezelfde spuit worden gemengd met welk ander geneesmiddel dan ook.
Bulgarian: Тази инжекция не трябва да се смесва в една и съща спринцовка с което и да е друго лекарство.
Dutch: VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof Sandoz GmbH
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Sandoz GmbH
Dutch: * Hodges-Lehmann point estimate of shift en 95% asymptotisch (Moses) betrouwbaarheidsinterval.
Bulgarian: * Hodges-Lehmann точка за оценка на промяната и 95% асимптотичен (Moses) доверителен интервал.
Dutch: • Daarna toont ava:
Bulgarian: След това „ava" ще Ви покаже:
Dutch: Periodiek huidonderzoek wordt aangeraden, vooral bij patiënten met risicofactoren voor huidkanker.
Bulgarian: Препоръчва се периодичен преглед на кожата, особено при пациенти с рискови фактори за раково заболяване на кожата.
Dutch: • Zet de spuit met de andere hand in een hoek van 45 graden op de huid.
Bulgarian: С другата ръка хванете спринцовката под ъгъл от 45 градуса спрямо кожата.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u het uw arts vertelt als u ooit tuberculose heeft gehad of als u nauw contact heeft gehad met iemand die tuberculose heeft gehad.
Bulgarian: Много е важно да уведомите Вашия лекар, ако някога сте имали туберкулоза или сте били в близък контакт с някой, който е имал туберкулоза.
Dutch: Sommige gevallen hadden een fatale afloop.
Bulgarian: Някои случаи са завършили фатално.
Dutch: Cimzia is niet onderzocht bij deze patiëntenpopulaties.
Bulgarian: Cimzia не е проучван при тези групи пациенти.
Dutch: ASAS20(b,c)
Bulgarian: ASAS20(б,в)
Dutch: De beschikbare klinische ervaring is echter te beperkt om met redelijke zekerheid te concluderen dat er bij toediening van Cimzia tijdens de zwangerschap geen verhoogd risico bestaat.
Bulgarian: Въпреки това наличният клиничен опит е прекалено ограничен, за да се заключи, с разумна сигурност, че няма увеличен риск, свързан с прилагането на Cimzia по време на бременност.
Dutch: Voor details in verband met de therapeutische effecten, zie rubriek 5.1.
Bulgarian: За подробности относно терапевтичните ефекти вижте точка 5.1.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bulgarian: Както всички лекарства,това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Dutch: Omdat de eliminatie van certolizumab pegol tot 5 maanden kan duren, dienen de controles gedurende deze periode voortgezet te worden (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Тъй като елиминирането на цертолизумаб пегол може да отнеме до 5 месеца, проследяването трябва да продължи по време на този период (вж. точка 4.3).
Dutch: Actief doseringsregime
Bulgarian: Активен режим на дозиране
Dutch: Druk op (Aan/uit-knop) gedurende 1 seconde of tot het scherm oplicht en u geluid hoort.
Bulgarian: - Натиснетеи задръжте (Бутон „Включено"/„Изключено"(On/Off) в продължение на 1 секунда или докато екранът светне и чуете звуков сигнал.
Dutch: Draaiwieltje (om de injectiesnelheid aan te passen) 6.
Bulgarian: Колелце за превъртане (за настройка на скоростта на инжектиране) 6.
Dutch: Desalniettemin kan een mogelijk risico op overgevoeligheidsreacties bij personen die gevoelig zijn voor latex, niet volledig worden uitgesloten.
Bulgarian: Въпреки това, евентуален риск от реакции на свръхчувствителност при чувствителни на латекс лица не може да се изключи напълно.
Dutch: • zwakte in de armen of benen
Bulgarian: слабост в ръцете и краката
Dutch: Zie ook rubriek 6.4 voor houdbaarheid gerelateerd aan bewaring bij kamertemperatuur tot maximaal 25°C.
Bulgarian: Вижте също точка 6.4 относно срока на годност във връзка със съхранението на стайна температура до максимум 25°C.
Dutch: - Bij sommige patiënten kan het lichaam niet in staat zijn voldoende bloedcellen te produceren waarmee het lichaam infecties bestrijdt of die een rol spelen bij het stoppen van bloedingen.
Bulgarian: - При някои пациенти организмът може да не успее да образува достатъчно количество кръвни клетки, които участват в борбата на организма с инфекциите или подпомагат спирането на кървенето.
Dutch: Radiografische set met lineaire extrapolatie.
Bulgarian: Рентгенографски набор с линейна екстраполация.
Dutch: • Elke nieuwe injectie moet op een plaats toegediend worden die van de vorige verschilt.
Bulgarian: Всяка нова инжекция трябва да бъде поставена на място, различно от мястото на приложение на предишната инжекция.
Dutch: Levende vaccins mogen niet gelijktijdig met Cimzia worden toegediend.
Bulgarian: Живи ваксини не трябва да бъдат прилагани едновременно с Cimzia.
Dutch: - U ziet mogelijk luchtbellen - dit is normaal.
Bulgarian: - Може да забележите въздушни мехурчета - това е нормално.
Dutch: U heeft de keuze uit "langzaamst", "langzaam", "snel", "snelst" - dit bepaalt hoe snel het geneesmiddel toegediend wordt en moet volgens uw persoonlijke voorkeur gekozen (en aangepast) worden.
Bulgarian: - Може да изберете: „най-бавно" ( "slowest"), „бавно" ( "slow"), „бързо" ("fast") или „найбързо" ("fastest") - чрез това се контролира колко бързо ще бъде инжектирано лекарството и трябва да се избере (и настрои) според Вашето лично предпочитание.
Dutch: De maximale duur van de studie was 216 weken.
Bulgarian: Максималната продължителност на проучването е 216 седмици.
Dutch: De respons bleef behouden tot en met week 52 (RA-I) en week 24 (RA-II).
Bulgarian: Отговорите са се запазили до седмица 52 (RA-I) и 24 (RA-II).
Dutch: Injecteer niet totdat de huid droog is.
Bulgarian: - Не инжектирайте докато кожата не е суха.
Dutch: Eén verpakking Cimzia bevat:
Bulgarian: Една опаковка Cimzia съдържа:
Dutch: Deze 3 groepen waren goed gebalanceerd met betrekking tot de klinische respons na de actieve inloopperiode (ACR 20: 83-84% op week 18).
Bulgarian: Тези 3 групи са били добре балансирани по отношение на клиничния отговор след активен начален период без лечение (ACR 20: 83-84 % на седмица 18).
Dutch: Pediatrische patiënten (< 18 jaar)
Bulgarian: Педиатрична популация (< 18-годишна възраст)
Dutch: Onderzoeken bij ratten duidden erop dat > 90% van de toegediende PEG in 3 maanden na een eenmalige dosis was geëlimineerd, waarbij de urine de belangrijkste excretieroute was.
Bulgarian: Изпитванията при плъхове показват, че > 90% от приетия PEG се елиминират в рамките на 3 месеца след приема на единична доза, като основният път на екскреция е чрез урината.
Dutch: Houd de voorgevulde pen recht (in een hoek van 90°) tegen de huid die voordien is schoongemaakt (de "injectieplaats").
Bulgarian: Дръжте предварително напълнената писалка изправена (под ъгъл от 90 градуса) спрямо кожата, която преди това е били почистена (на "мястото на инжектиране").
Dutch: Plaats ava in een rechte hoek op uw huid met het scherm naar u gericht.
Bulgarian: - Поставете „ava" под прав ъгъл върху кожата си с екран, обърнат към Вас.
Dutch: Het hulpmiddel wordt apart geleverd.
Bulgarian: Устройството се предоставя отделно.
Dutch: Het is daarom van kritisch belang om elke infectie en met name atypische klinische manifestaties van ernstige infecties in een vroeg stadium te onderkennen, om vertragingen bij de diagnostiek en start van de behandeling tot een minimum te beperken.
Bulgarian: Ето защо ранното откриване на всяка инфекция, особено ранното разпознаване на атипичните клинични прояви на сериозна инфекция, е от особено значение за минимизиране на забавянето на диагнозата и започването на лечението.
Dutch: • na 16 weken als u plaque psoriasis heeft.
Bulgarian: след 16 седмици, ако имате плакатен псориазис.
Dutch: Als u vragen heeft, raadpleeg dan uw arts.
Bulgarian: Ако имате въпроси, моля консултирайте се с Вашия лекар.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Bulgarian: С неизвестна честота (не могат да се определят от наличните данни):
Dutch: Responspercentages zijn gebaseerd op het aantal proefpersonen dat tot dat eindpunt en tijdstip gegevens aanleverde (n) en kan verschillen van N.
Bulgarian: Процентният отговор, базиран на броя индивиди, подпомага данните (n) в крайната точка и времевата точка, които може да са различни от N.
Dutch: Behoud van respons
Bulgarian: Поддържане на отговор
Dutch: Dit kan tot 15 seconden duren.
Bulgarian: Това може да отнеме до 15 секунди.
Dutch: • multipele sclerose*
Bulgarian: • множествена склероза*
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Cimzia wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de leeftijd van 18 jaar.
Bulgarian: Деца и юноши Cimzia не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Dutch: Als het venster oranje wordt en u een tweede klik hoort, betekent dat dat de injectie voltooid is.
Bulgarian: Ако прозорчето за наблюдаване стане оранжево и чуете второ щракване това означава инжектирането е приключило.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекаство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Dutch: • de tekenen en symptomen van uw aandoening te verminderen,
Bulgarian: намаляване на признаците и симптомите на Вашето заболяване,
Dutch: BCG-vaccin) toe te dienen, tenzij het voordeel van de vaccinatie duidelijk opweegt tegen het theoretische risico van toediening van levende of verzwakte levende vaccins aan zuigelingen.
Bulgarian: БЦЖ ваксина), освен ако ползата от ваксинацията надвишава ясно теоретичния риск от прилагането на живи или живи атенюирани ваксини на кърмачетата.
Dutch: De resultaten na 34 weken worden weergegeven in tabel 7.
Bulgarian: Резултатите на седмица 34 са показани в таблица 7.
Dutch: In het CIMPACT-onderzoek werden 559 patiënten beoordeeld.
Bulgarian: В проучването CIMPACT са оценени 559 пациенти.
Dutch: • De huidige injectiesnelheid (snelheid van de geneesmiddeltoediening) wordt getoond.
Bulgarian: Показана е настоящата скорост на инжектиране (скорост на вливане на лекарството).
Dutch: Bij subcutane toediening werden piekplasmaconcentraties van certolizumab pegol tussen 54 en 171 uur na de injectie bereikt.
Bulgarian: След подкожно приложение пикови плазмени концентрации на цертолизумаб пегол се достигат между 54 и 171 часа след инжектирането.
Dutch: Controleer of de rode geneesmiddelniveau-indicator zich onderaan de patroon bevindt - dit geeft aan dat u de volledige injectie heeft gekregen.
Bulgarian: Проверете дали червеният индикатор за нивото на лекарството е в долната част на патрона - това показва дали сте си приложили цялото лекарство.
Dutch: Geneesmiddelniveau-indicator 3.
Bulgarian: Индикатор за нивото на лекарството 3.
Dutch: Patiënten die met Cimzia worden behandeld, kunnen vaccinaties krijgen, met uitzondering van levende vaccins.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Cimzia могат да бъдат ваксинирани, с изключение на живи ваксини.
Dutch: Huidsensor (de huidsensor detecteert wanneer de injectiepoort volledig contact maakt met uw huid) 5.
Bulgarian: Сензор за кожата (сензорът за кожата отчита кога портът за инжектиране е в пълен контакт с кожата Ви)
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, вписана в Приложение V.
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyses toonden geen effect van leeftijd (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Популационните фармакокинетични анализи не са показали влияние на възрастта (вж. точка 5.2).
Dutch: • De AutoClicks voorgevulde pen is ontworpen voor een accurate en veilige werking.
Bulgarian: AutoClicks предварително напълнена писалка е създадена да работи точно и безопасно.
Dutch: Dit duurt 30 tot 45 minuten.
Bulgarian: Това ще отнеме от 30 до 45 минути.
Dutch: U kan deze snelheid met het draaiwieltje aan de zijkant van uw ava wijzigen.
Bulgarian: - Можете да промените скоростта, като използвате колелцето за превъртане отстрани на „ava".
Dutch: Het percentage van de maternale dosis certolizumab pegol die een zuigeling bereikt in een periode van 24 uur, werd geschat op 0,04% tot 0,30%.
Bulgarian: Процентът от майчината доза цертолизумаб пегол, който достига до кърмачето за период от 24 часа е оценен на 0,04 % до 0,30 %.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ}
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА {MM/YYYY}
Dutch: Probeer de naald niet aan te raken aangezien dit de voorgevulde pen in werking kan doen treden.
Bulgarian: Не се опитвайте да докоснете иглата, тъй като това е възможно да активира предварително напълнена писалка.
Dutch: De ACR-20 respons die op dit tijdpunt werd waargenomen was 91%.
Bulgarian: Наблюдавания ACR 20 ниво на отговор за този период е 91%.
Dutch: • moeite met ademhalen, slikken (er zijn meerdere oorzaken voor deze symptomen)
Bulgarian: затруднено дишане, преглъщане (многобройни причини за тези симптоми)
Dutch: Enkele van deze reacties kwamen voor na de eerste toediening van Cimzia.
Bulgarian: Някои от тези реакции са настъпили след първото приложение на Cimzia.
Dutch: Ongeveer een derde van de antilichaampositieve patiënten had in vitro antilichamen met neutraliserende activiteit.
Bulgarian: Около една трета от положителните за антитела пациенти са имали антитела с неутрализираща активност in vitro.
Dutch: Er is beperkte ervaring met Cimzia bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Има ограничен опит с приложението на Cimzia при бременни жени.
Dutch: Probeer te ontspannen, dit maakt de injectie aangenamer.
Bulgarian: - Опитайте се да се отпуснете, тъй като това ще направи инжектирането по-комфортно.
Dutch: Er zijn meerdere doses van maximaal 800 mg subcutaan en 20 mg/kg intraveneus toegediend.
Bulgarian: Прилагани са многократни дози до 800 mg подкожно и 20 mg/kg интравенозно.
Dutch: De frequentie van de verhoging van creatinefosfokinase (CPK) was over het algemeen hoger bij patiënten met axSpA ten opzichte van de RA-populatie.
Bulgarian: Честотата на повишение на креатин фосфокиназата (СРК) обикновено е по-висока при пациенти с axSpA в сравнение с RA популацията.
Dutch: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Bulgarian: За пълният списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Dutch: Plaats ava zoals getoond zodat u de (Start/pauze-knop) eenvoudig kan bereiken zonder ava te verplaatsen.
Bulgarian: - Поставете „ava", както е показано, за да можете лесно да натиснете (Бутон „Старт"/ „Пауза" (Start/Pause) без да местите „ava".
Dutch: In week 4 en 8 lagen de concentraties van alle zuigelingen onder de bepalingsgrens.
Bulgarian: По време на седмица 4 и седмица 8 концентрациите при всички кърмачета са BLQ.
Dutch: Dit duurt 30 minuten.
Bulgarian: Това ще отнеме 30 минути.
Dutch: verschijnt gedurende twee seconden op het scherm - dit betekent dat ava ingeschakeld is.
Bulgarian: - Думата "Hello" ще бъде изписана на екрана за 2 секунди - това означава, че „ava" е включено.
Dutch: De terminale eliminatiefase halfwaardetijd (t1/2) was voor alle geteste doses ongeveer 14 dagen.
Bulgarian: Времето на терминалният елиминационен полуживот (t1/2) е около 14 дни при всички изследвани дози.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel door uw arts of verpleegkundige toegediend wordt, is het onwaarschijnlijk dat u te veel toegediend krijgt.
Bulgarian: Тъй като това лекарство се прилага от Вашия лекар или медицинска сестра, едва ли ще Ви бъде приложена повече от необходимото.
Dutch: De lege spuit en naald zullen automatisch teruggaan naar achteren in de houder en zich daar vastzetten.
Bulgarian: Празната спринцовка и игла автоматично ще се върнат обратно в резервоара и ще се заключат на място.
Dutch: Voor alle indicaties
Bulgarian: За всички показания
Dutch: Draai de patroon voor dosisdispenser niet - het heeft een speciale vorm zodat het juist past.
Bulgarian: - Не въртете патрона за дозиращо устройство - той е със специална форма, за да приляга точно.
Dutch: De injectie begint wanneer u een eerste "klik" hoort en de oranje streep aan de onderkant van de voorgevulde pen verdwijnt.
Bulgarian: Инжектирането започва, когато се чуе първото "щрак" и оранжевия пръстен в долната част на предварително напълнената писалка изчезне.
Dutch: • De naald verdwijnt automatisch in de lege pen.
Bulgarian: Иглата автоматично ще се върне обратно в празната писалката.
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥65-годишна възраст)
Dutch: Gerandomiseerd, dubbelblind behandelingsschema week 18 tot 34
Bulgarian: Рандомизирано, двойносляпо схема на лечение, седмица 18 до 34
Dutch: ACR-respons
Bulgarian: ACR отговор
Dutch: Evaluatie behandeling van de tekenen en symptomen en remming van structurele beschadiging.
Bulgarian: Оценка на лечението върху признаците и симптомите и инхибиране на структурното увреждане.
Dutch: Om uw injectie te voltooien: o Herhaal stap 2 (een injectieplaats kiezen en klaarmaken) en gebruik een andere injectieplaats o Duw ava stevig tegen uw huid om de injectie opnieuw te starten o Druk op de (Start/pauze-knop)
Bulgarian: За да завършите инжектирането си: o Повторете Стъпка 2 (Избор на място за инжектиране и подготовка), като изберете друго място за инжектиране o Плътно притиснете „ava" върху кожата, за да започне инжектирането отново, след което o натиснете (Бутон „Старт"/„Пауза" (Start/Pause).
Dutch: Wat is Cimzia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Cimzia и за какво се използва
Dutch: Zelden seksuele dysfunctie
Bulgarian: Редки сексуална дисфункция
Dutch: Cimzia wordt gebruikt bij volwassenen voor de volgende ontstekingsziekten:
Bulgarian: Cimzia се използва при възрастни при следните възпалителни заболявания:
Dutch: • flauwte, waaronder bewustzijnsverlies
Bulgarian: • усещане за слабост, включително загуба на съзнание
Dutch: Injectiehulpmiddel: ava
Bulgarian: Устройство за инжектиране: „ava"
Dutch: Het Fab'-fragment bestaat uit eiwitverbindingen en wordt naar verwachting door proteolyse afgebroken tot peptiden en aminozuren.
Bulgarian: Fab' фрагментът включва протеинова компонента и се очаква да се разпадне чрез протеолиза до пептиди и аминокиселини.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Cimzia zonder eerst met uw arts te overleggen.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Cimzia, без преди това да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Dutch: Chirurgie
Bulgarian: Хирургия
Dutch: Dit aantal daalt bij toenemende doses van een gelijktijdige behandeling met MTX.
Bulgarian: Този брой намалява с увеличение на дозите на съпътстващото лечение с МХТ.
Dutch: Geneesmiddelen die zich aan TNF-α binden, worden ook TNF-blokkers genoemd.
Bulgarian: Лекарствата, които се свързват с TNFα, се наричат още и TNF блокери.
Dutch: De reden is dat uw arts zo kan vaststellen of Cimzia bij u werkt of dat een andere behandeling overwogen moet worden.
Bulgarian: Това се прави, за да може лекарят да определи дали Cimzia действа при Вас или следва да се обмисли друго лечение.
Dutch: De resultaten van de klinische onderzoeken RA-I en RA-II zijn weergegeven in Tabel 3.
Bulgarian: Резултатите от клинични изпитвания RA-I и RA-II са представени в таблица 3.
Dutch: Bij het behandelen van oudere patiënten dient voorzichtigheid te worden betracht en dient bijzondere aandacht te worden besteed aan het optreden van infecties.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при лечение на пациентите в старческа възраст, както и особено внимание по отношение на възникването на инфекции.
Dutch: Primair eindpunt: ACR 20 in week 24.
Bulgarian: Първична крайна точка: ACR 20 на Седмица 24.
Dutch: Dit helpt het ongemak tijdens het injecteren te verminderen.
Bulgarian: Това ще помогне за намаляване на дискомфорта по време на инжектиране.
Dutch: De bovenstaande gegevens weerspiegelen het percentage patiënten bij wie de testresultaten in een ELISA als positief werden beschouwd voor antilichamen tegen Cimzia en zijn in hoge mate afhankelijk van de gevoeligheid en specificiteit van de assay.
Bulgarian: Данните по-горе отразяват процента на пациентите, чиито резултати от изследването са преценени като положителни за антитела към Cimzia при ELISA и зависят в голяма степен от чувствителността и специфичността на изследването.
Dutch: Het geneesmiddel bevat 1 ml Cimzia en is niet volledig gevuld - dit is normaal.
Bulgarian: - Патронът съдържа 1 mlCimzia и не е пълен догоре - това е нормално.
Dutch: Wanneer u COPD heeft of een zware roker bent, dient u met uw arts te overleggen of een behandeling met een TNF-blokker voor u geschikt is.
Bulgarian: Ако сте с ХОББ или пристрастен пушач, трябва да обсъдите с Вашия лекар дали лечението с TNF блокер е подходящо за Вас.
Dutch: Voor vrouwen die zwanger willen worden, kan het voortzetten van anticonceptie worden overwogen gedurende 5 maanden na de laatste dosis Cimzia vanwege de eliminatiesnelheid (zie rubriek 5.2), maar er dient ook rekening te worden gehouden met de noodzaak voor behandeling van de vrouw (zie hieronder).
Bulgarian: За жени, планиращи бременност, може да се обмисли използването на постоянна контрацепция в продължение на 5 месеца след последната доза Cimzia поради неговата скорост на елимиране (вж. точка 5.2), но трябва да се вземе предвид и нуждата от лечение на жените (вж. по-долу).
Dutch: Onderzoek RA-II Combinatie met methotrexaat (24 weken)
Bulgarian: Изпитване RA-II Комбинация с метотрексат (24 седмици)
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: : много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: Verbeteringen in ASAS 5/6, gedeeltelijke remissie en BASDAI-50 waren statistisch significant op week 12 en week 24 en bleven behouden tot week 48 zowel in de totale populatie als in de subpopulaties.
Bulgarian: Подобрения в ASAS 5/6 , частична ремисия и BASDAI-50 са статистически значими на Седмица 12 и Седмица 24, като се задържат до Седмица 48 в общата популация, както и в субпопулациите.
Dutch: Raak de naaldbeschermer activatieclips NIET aan (aangeduid als 3 in Figuur 1) bij het verwijderen (zoals weergegeven in Figuur 3) om te voorkomen dat de naald voortijdig afgedekt wordt door de naaldbeschermer.
Bulgarian: НЕ докосвайте активиращите скоби на предпазителя за иглата (означени като 3 на фигура 1) докато изваждате спринцовката (както е показано на фигура 3), за да се предотврати преждевременното покриване на иглата с предпазителя за иглата.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Dutch: Zorg ervoor dat ava tijdens de injectie niet van de huid verwijderd wordt om zeker te zijn dat u de volledige dosis krijgt.
Bulgarian: - Не отстранявайте „ava" от кожата си по време на инжектирането, за да сте сигурни, че сте получили цялата доза.
Dutch: • zwak of vermoeid gevoel
Bulgarian: слабост или умора
Dutch: Er zijn geen specifieke klinische onderzoeken uitgevoerd bij oudere patiënten.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни клинични изпитвания при лица в старческа възраст.
Dutch: Daarom zijn onderzoeken naar de reproductietoxiciteit uitgevoerd met een homoloog reagens dat TNF van ratten herkent.
Bulgarian: Ето защо токсикологичните изпитвания върху репродуктивността са проведени с хомогенен реагент, разпознаващ TNF на плъхове.