FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es posible que sienta cierta sensación de sueño si combina ZYPREXA VELOTAB con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes).
Romanian: Dacă luaţi ZYPREXA VELOTAB în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s-ar putea să vă simţiţi somnolent.
Spanish: Cómo tomar ZYPREXA VELOTAB
Romanian: Cum să luaţi ZYPREXA VELOTAB
Spanish: Olanzapina se asoció con mejorías mayores de forma estadísticamente significativa, tanto en síntomas positivos como en negativos, en los dos ensayos controlados con placebo y en dos de tres ensayos controlados con un comparador activo en más de 2.900 pacientes esquizofrénicos que presentaban tanto síntomas positivos como negativos.
Romanian: În amândouă din cele două studii controlate cu placebo, precum şi în două din cele trei studii controlate cu un comparator, efectuate la peste 2900 pacienţi cu schizofrenie, care au prezentat atât simptome pozitive cât şi negative, olanzapina s-a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic, atât pentru simptomele negative, cât şi pentru cele pozitive.
Spanish: Las reacciones alérgicas se reconocen por erupción cutánea, picores o dificultad respiratoria.
Romanian: O reacţie alergică poate fi recunoscută ca o erupţie la nivelul pielii, mâncărime sau dificultăţi în respiraţie.
Spanish: Glucosuria Aumento del apetito exacerbación de diabetes ocasionalmente asociada a cetoacidosis o coma, incluyendo algún caso mortal (ver sección 4.4)11
Romanian: Apariţia sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă, inclusiv unele cazuri letale (vezi pct. 4.4)
Spanish: Otros ingredientes: gelatina, manitol (E421), aspartamo (E951), metilparahidroxibenzoato sódico (E219), propilparahidroxibenzoato sódico (E217).
Romanian: Alţi excipienţi: gelatină, manitol (E421), aspartam (E951), metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219), propil parahidroxibenzoat de sodiu (E217).
Spanish: Síndrome neuroléptico maligno (ver sección
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (vezi pct. 4.4)
Spanish: Si olvidó tomar ZYPREXA VELOTAB
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi ZYPREXA VELOTAB
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 persona de cada 1000) incluyen descenso de la temperatura corporal normal; ritmo anormal del corazón; muerte repentina sin explicación aparente; inflamación del páncreas, que provoca fuerte dolor de estómago, fiebre y malestar; enfermedad del hígado, con aparición de coloración amarillenta en la piel y en las zonas blancas del ojo; trastorno muscular que se presenta como dolores sin explicación aparente y erección prolongada y/o dolorosa.
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) scădere a temperaturii normale a corpului; ritmuri anormale ale inimii; moarte subită inexplicabilă; inflamaţie a pancreasului, care se manifestă prin dureri severe de stomac, febră şi greaţă; boală de ficat manifestată ca îngălbenirea pielii şi a albului ochilor; boală musculară care se prezintă ca disconfort şi durere inexplicabilă; erecţie prelungită şi/sau dureroasă.
Spanish: Después del tratamiento a corto plazo (duración media de 47 días), se observó de forma muy frecuente (22,2%) un aumento ≥7% del nivel basal del peso corporal, de forma frecuente (4,2%) un aumento ≥ 15% del mismo y de forma poco frecuente (0,8%) ≥25%.
Romanian: În urma tratamentului pe termen scurt (durata mediană 47 zile), creşterea în greutate ≥ 7% faţă de masa corporală iniţială a fost foarte frecventă (22,2%), creşterea în greutate ≥ 15% a fost frecventă (4,2%), iar creşterea în greutate ≥ 25% a fost mai puţin frecventă (0,8%).
Spanish: 9 Reacciones adversas identificadas en los ensayos clínicos de la Base de Datos Integrados de Olanzapina.
Romanian: Eveniment advers identificat în studiile clinice în Baza de Date Integrată de Olanzapină.
Spanish: Niños y adolescentes Los pacientes menores de 18 años no deben tomar ZYPREXA VELOTAB.
Romanian: Copii şi adolescenţi ZYPREXA VELOTABnu este destinat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.
Spanish: Después del tratamiento a corto plazo (duración media de 22 días), se observó de forma muy frecuente (40,6%) un aumento del peso corporal ≥7% con respecto al valor basal del peso corporal, de forma frecuente (7,1%) un aumento ≥15% del mismo y de forma frecuente (2,5%) un aumento ≥25%.
Romanian: În urma tratamentului pe termen scurt (durata mediană 22 zile), creşterea în greutate ≥ 7% faţă de masa corporală iniţială a fost foarte frecventă (40,6%), creşterea ≥ 15% faţă de masa corporală iniţială a fost frecventă (7,1%), iar creşterea ≥ 25% a fost frecventă (2,5%).
Spanish: Aumento de la bilirrubina total elevado10 Se observó un aumento de peso clínicamente significativo en los niveles basales de todas las categorias de índice de masa corporal (IMC).
Romanian: Creşterea semnificativă în greutate a fost observată indiferent de valorile iniţiale ale Indicilor de masă corporală (IMC).
Spanish: Metilparahidroxibenzoato de sodio y propilparahidroxibenzoato de sodio Los comprimidos bucodispersables de olanzapina contienen metilparahidroxibenzoato de sodio y propilparahidroxibenzoato de sodio.
Romanian: Metil parahidroxibenzoat de sodiu şi propil parahidroxibenzoat de sodiu Comprimatul orodispersabil de olanzapină conţine metil parahidroxibenzoat de sodiu şi propil parahidroxibenzoat de sodiu.
Spanish: ZYPREXA VELOTAB puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson, ZYPREXA VELOTAB poate să agraveze simptomele.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Aumento de Niveles de colesterol Aparición o
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Creştere în greutate
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1de cada 10 personas) incluyencambios en los niveles de algunas células sanguíneas, lípidos circulantes y al comienzo del tratamiento aumentos temporales de las enzimas hepáticas; aumento de los niveles de azúcar en sangre y orina; aumento de los niveles de ácido úrico y creatinfosfoquinasa en sangre; aumento del apetito; mareos; agitación; temblor; movimientos extraños (discinesia); estreñimiento; sequedad de boca; erupción en la piel; pérdida de fuerza; cansancio excesivo; retención de líquidos que provoca inflamación de las manos, los tobillos o los pies; fiebre, dolor en las articulaciones y disfunciones sexuales tales como disminución de la líbido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ modificări ale numărului unor celule din sânge ale cantităţii de grăsimi din circulaţie la începutul tratamentului, creştere temporara a enzimelor din ficat, creştere a valorilor zahărului din sânge şi urină, creştere a nivelurilor de acid uric şi creatin fosfokinasa din sânge,senzaţie mai accentuată de foame, ameţeli,nelinişte, tremor, mişcări neobişnuite (diskinezii), constipaţie, uscare a gurii, erupţie trecătoare pe piele, pierderea forţei, oboseală extremă, retenţie de apă care duce la umflarea mâinilor, încheieturilor şi picioarelor, febră, dureri ale articulaţiilor, tulburări sexuale cum este scăderea libidoului la bărbaţi şi femei sau disfuncţie erectilă la bărbaţi.
Spanish: Riesgo de que la olanzapina afecte a otros medicamentos La olanzapina puede antagonizar los efectos de los agonistas dopaminérgicos directos e indirectos.
Romanian: Olanzapina poate antagoniza efectele agoniştilor direcţi sau indirecţi ai dopaminei.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen hipersensibilidad (p. ej. inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel); diabetes o empeoramiento de la diabetes, relacionados ocasionalmente con cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma; convulsiones, en la mayoría de los casos se relacionan con antecedentes de convulsiones (epilepsia); rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos de los ojos); síndrome de piernas inquietas; problemas con el habla; tartamudeo; pulso lento; sensibilidad a la luz del sol; sangrado por la nariz; distensión abdominal; pérdida de memoria u olvidos; incontinencia urinaria; pérdida de la habilidad para orinar; pérdida de cabello; ausencia o disminución de los periodos menstruales; y cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal de leche materna o crecimiento anormal.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) includ hipersensibilitate (de exemplu edem la nivelul cavităţii bucale şi gâtului, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele), declanşare sau agravare a diabetului zaharat, asociat ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă, convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie), rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor), sindromul picioarelor neliniștite, tulburări de vorbire, balbism (bâlbâială), scădere a frecvenţei cardiace,creştere a sensibilităţii la expunerea la soare, sângerare din nas, distensie abdominală, pierderea memoriei sau uitare, incontinenţă urinară, lipsa abilităţii de a urina, cădere a părului, absenţa menstruaţiei sau scăderea numărului perioadelor menstruale şi modificări la nivelul sânilor la bărbaţi şi femei, cum este secreţia anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.
Spanish: • Se han observado niveles elevados de azúcar y grasas (triglicéridos y colesterol) en sangre en los pacientes que están tomando ZYPREXA VELOTAB.
Romanian: • La pacienţii care iau ZYPREXA VELOTAB a fost observat un nivel crescut al zahărului din sânge şi al lipidelor (trigliceride şi colesterol).
Spanish: Sólo use otras medicinas al mismo tiempo que ZYPREXA VELOTAB, si su médico se lo autoriza.
Romanian: ZYPREXA VELOTAB împreună cu alte medicamente În timp ce luaţi ZYPREXA VELOTAB, nu luaţi alte medicamente decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că se poate.
Spanish: Se observó de forma muy frecuente un aumento ≥7%, ≥15% y ≥25% del nivel basal del peso corporal (64,4%, 31,7% y 12,3% respectivamente) en pacientes con una exposición a largo plazo (al menos 48 semanas).
Romanian: La pacienţii cu expunere îndelungată (cel puţin 48 săptămâni), creşterile în greutate ≥ 7%, ≥ 15% şi ≥ 25% faţă de masa corporală iniţială au fost foarte frecvente (64,4%, 31,7% şi respectiv 12,3%).
Spanish: Conservación de ZYPREXA VELOTAB
Romanian: Cum se păstrează ZYPREXA VELOTAB
Spanish: Discinesia6
Romanian: Diskinezie
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg son amarillos.
Romanian: Cum arată ZYPREXA VELOTAB şi conţinutul ambalajului Comprimatele orodispersabile de ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg şi 20 mg sunt de culoare galbenă.
Spanish: Parkinsonismo6
Romanian: Parkinsonism
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Romanian: ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de colesterol en ayunas desde niveles basales límites (≥5,17 - <6,2 mmol/l) a niveles elevados (≥6,2 mmol/l).
Romanian: Modificările valorilor iniţiale ale colesterolului de la valori limită (≥ 5,17 mmol/l - < 6,2 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 6,2 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Spanish: Se realizaron también tres estudios para mostrar que, cuando se administran por vía oral, los dos medicamentos dieron como resultado niveles equivalentes de olanzapina en la sangre.
Romanian: De asemenea, au fost efectuate trei studii pentru a demonstra că, atunci când sunt administrate oral, cele două medicamente produc nivele echivalente de olanzapină în sânge.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables se toman colocándolos sobre la lengua, donde se desintegran rápidamente en la saliva, o mezclándolos con agua antes de tragarlos.
Romanian: Comprimatele orodispersabile se iau punându-se pe limbă, de unde se dizolvă rapid în salivă, sau se amestecă cu apă înainte de înghiţire.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Zyprexa Velotab, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Zyprexa Velotab, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: La esquizofrenia es una enfermedad mental que provoca síntomas como la desorganización del pensamiento y el habla, alucinaciones (oír o ver cosas que no existen), desconfianza y delirios.
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, inclusiv gândire şi vorbire dezorganizată, halucinaţii (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune şi iluzii (percepţii greşite).
Spanish: El efecto beneficioso de la olanzapina se atribuye a que bloquea los receptores de los neurotransmisores 5-hidroxitripamina (serotonina) y dopamina.
Romanian: Se crede că efectul benefic al olanzapinei se datorează blocării receptorilor pentru neurotransmiţătorii 5-hidroxitriptamină (numit şi serotonină) şi dopamină.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes que se observan con Zyprexa Velotab (en más de 1 de cada 10 pacientes) son somnolencia, aumento de peso, hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial al ponerse de pie) y elevación de la concentración de prolactina (una hormona).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zyprexa Velotab (întâlnite la mai mult de 1 pacient din 10) sunt somnolenţă, creşterea greutăţii, hipotensiune ortostatică (scădere bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare) şi creşterea nivelului de prolactină (un hormon).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zyprexa Velotab.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zyprexa Velotab.
Spanish: Por esta razón, los estudios realizados con Zyprexa se utilizaron en apoyo del uso de Zyprexa Velotab.
Romanian: Din acest motiv, studiile efectuate cu Zyprexa au fost întrebuinţate pentru a sprijini utilizarea Zyprexa Velotab.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Zyprexa Velotab depende de la enfermedad a tratar: 10 mg/día para la esquizofrenia y la prevención de episodios maníacos, y 15 mg/día para el tratamiento de los episodios maníacos, salvo que se utilice con otros medicamentos, en cuyo caso la dosis inicial puede ser de 10 mg/día.
Romanian: Doza de început recomandată pentru Zyprexa Velotab sub formă de comprimate depinde de afecţiunea care este tratată: pentru tratarea schizofreniei şi pentru prevenirea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 10 mg/zi, iar pentru tratarea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 15 mg/zi, cu excepţia cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente, când doza iniţială poate să fie de 10 mg/zi.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Zyprexa Velotab son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Zyprexa Velotab sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Zyprexa Velotab.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zyprexa Velotab el 3de febrero de 2000.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zyprexa Velotab, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 februarie 2000.
Spanish: Zyprexa Velotab también es eficaz para mantener la mejoría de los pacientes que han respondido a un ciclo inicial de tratamiento.
Romanian: Zyprexa Velotab este eficace şi pentru menţinerea ameliorării la pacienţii care au răspuns la tratamentul iniţial.
Spanish: Los pacientes mayores de 65 años y los pacientes que tengan disminuida su la función hepática (de hígado) o renal (de riñón) necesitarán una dosis inicial más baja de 5 mg/día.
Romanian: Pentru pacienţii de peste 65 de ani şi pentru pacienţii care au afecţiuni hepatice sau renale pot fi necesare doze iniţiale mai mici (5 mg/zi).
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zyprexa Velotab este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con riesgo de glaucoma de ángulo estrecho (elevación de la presión en el ojo).
Romanian: Este contraindicat la pacienţi care prezintă risc de glaucom cu unghi închis (presiune intraoculară mare).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Zyprexa Velotab, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Zyprexa Velotab, consultaţi prospectul.
Spanish: Los comprimidos de Zyprexa Velotab fueron tan eficaces como los medicamentos con los que se compararon para el tratamiento de la esquizofrenia, el tratamiento de los episodios maníacos moderados a intensos y la prevención de la recurrencia en pacientes con trastorno bipolar.
Romanian: Zyprexa Velotab a prezentat aceeaşi eficacitate ca şi medicamentele cu care a fost comparat pentru tratamentul schizofreniei, tratamentul episoadelor maniacale moderate spre severe şi pentru prevenirea recurenţei la pacienţii cu tulburare bipolară.
Spanish: Zyprexa Velotab contiene el mismo principio activo que otro medicamento ya autorizado en la Unión Europea desde 1996, denominado Zyprexa.
Romanian: Zyprexa Velotab conţine aceeaşi substanţă activă ca alt medicament, denumit Zyprexa, care a fost autorizat în Uniunea Europeană (UE) din anul 1996.
Spanish: El principio activo de Zyprexa Velotab , la olanzapina, es un medicamento antipsicótico.
Romanian: Substanţa activă din Zyprexa Velotab, olanzapina, este un medicament antipsihotic.
Spanish: Zyprexa Velotab olanzapina
Romanian: Zyprexa Velotab olanzapină
Spanish: Al igual que Zyprexa, Zyprexa Velotab fue más eficaz que el placebo (tratamiento ficticio).
Romanian: Ca şi Zyprexa, Zyprexa Velotab a fost mai eficace decât placebo (preparat inactiv) pentru ameliorarea simptomelor.
Spanish: Zyprexa Velotab es un medicamento que contiene el principio activo olanzapina.
Romanian: Zyprexa Velotab este un medicament care conţine substanţa activă olanzapină.
Spanish: Zyprexa Velotab no debe administrarse a personas potencialmente hipersensibles (alérgicas) a la olanzapina o a cualquiera de los demás componentes.
Romanian: Zyprexa Velotab este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la olanzapina sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Zyprexa Velotab durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zyprexa Velotab pe parcursul studiilor?
Spanish: Zyprexa Velotab se utiliza para tratar la esquizofrenia en adultos.
Romanian: Zyprexa Velotab se utilizează pentru tratarea adulţilor care suferă de schizofrenie.
Spanish: Otras informaciones sobre Zyprexa Velotab
Romanian: Alte informaţii despre Zyprexa Velotab
Spanish: Se presenta en comprimidos bucodispersables de 5, 10, 15, 0,7 y 20 mg. es decir, comprimidos que se disuelven en la boca.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate „orodispersabile" (5, 10, 15 şi 20 mg).
Spanish: Este medicamento se utiliza asimismo para tratar a adultos que sufren episodios maníacos (estado exageradamente eufórico) de moderados a intensos.
Romanian: De asemenea, Zyprexa Velotab se utilizează pentru tratarea episoadelor maniacale (euforie exagerată) moderate spre severe la adulţi.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zyprexa Velotab?
Romanian: De ce a fost aprobat Zyprexa Velotab?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zyprexa Velotab?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Zyprexa Velotab?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zyprexa Velotab?
Romanian: Pentru ce se utilizează Zyprexa Velotab?
Spanish: ¿Qué es Zyprexa Velotab?
Romanian: Ce este Zyprexa Velotab?
Spanish: ¿Cómo actúa Zyprexa Velotab?
Romanian: Cum acţionează Zyprexa Velotab?
Spanish: ¿Cómo se usa Zyprexa Velotab?
Romanian: Cum se utilizează Zyprexa Velotab?
Spanish: (x 0,85 para mujeres)
Romanian: (x 0,85 la femei)
Spanish: Se acordaron las indicaciones siguientes:
Romanian: S-a căzut de acord asupra următoarelor indicaţii:
Spanish: En algunos casos se ha notificado estimulación paradójica del SNC.
Romanian: În anumite cazuri a fost raportată stimularea paradoxală a SNC.
Spanish: La solución diluida debe tomarse inmediatamente.
Romanian: Soluţia diluată trebuie administrată imediat.
Spanish: El CHMP aprobó una lista de preguntas en la que se resaltan los principales puntos de divergencia.
Romanian: CHMP a întocmit o listă de întrebări, subliniind principalele arii de divergenţă.
Spanish: Se acordó una redacción armonizada respecto a los grupos de edad y las posologías correspondientes:
Romanian: S-a căzut de acord asupra unei formulări armonizate pentru grupele de vârstă şi posologia adecvată:
Spanish: Estas recomendaciones se aplican a menos que su médico le haya dado instrucciones diferentes de cómo usar Zyrtec.
Romanian: Aceste recomandări sunt valabile cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a dat instrucţiuni diferite legate de modul de utilizare al Zyrtec.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del AEE, con los siguientes nombres:
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale SEE sub următoarele denumiri:
Spanish: McNeil Denmark Aps Bregnerødvej 133
Romanian: McNeil Danemarca Aps Bregnerødvej 133
Spanish: La sección correspondiente del prospecto se revisó en consecuencia.
Romanian: Secţiunea respectivă din prospect a fost revizuită corespunzător.
Spanish: Reacciones adversas (WHO-ART)
Romanian: Eveniment advers (WHO-ART)
Spanish: Si olvidó tomar Zyrtec No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Zyrtec Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Spanish: El CHMP aprobó el texto armonizado manteniendo, no obstante, el límite mínimo de dos años de edad.
Romanian: CHMP a fost de acord cu textul armonizat, dar a menţinut limita inferioară de vârstă de 2 ani.
Spanish: La solución puede tomarse como tal.
Romanian: Soluţia poate fi înghiţită ca atare.
Spanish: La disminución en el aclaramiento de la cetirizina en estos voluntarios parece relacionarse con la disminución de su función renal.
Romanian: Scăderea clearance-ului cetirizinei la aceşti voluntari vârstnici pare să fie în directă corelaţie cu scăderea funcţiei lor renale.
Spanish: Aunque estadísticamente más frecuente que en el grupo placebo, la somnolencia fue de leve a moderada en la mayoría de los casos.
Romanian: Deşi din punct de vedere statistic somnolenţa a fost mai frecventă decât în grupul placebo, aceasta a fost uşoară până la moderată în majoritatea cazurilor.
Spanish: B - 2600 Berchem Bélgica
Romanian: B - 2600 Berchem Belgia
Spanish: Dependiendo del Estado miembro, la posología se basa en el peso o la edad, o incluso en una combinación de ambas cosas, y se ha identificado toda una serie de grupos de edad y grupos posológicos.
Romanian: În funcţie de statul membru, posologia este bazată pe greutate sau vârstă, sau chiar pe o combinaţie a celor două şi au fost identificate astfel un număr de grupe de vârstă şi grupe de posologie.
Spanish: Las gotas se deben verter en una cuchara o diluir en agua, y tomar por vía oral.
Romanian: Picăturile trebuie turnate într-o linguriţă sau diluate în apă, şi apoi administrate oral.