FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συµπληρωµατικές πληροφορίες για ειδικό πληθυσµό Η συγγενής ή επίκτητη ανοσοανεπάρκεια έχει αναγνωρισθεί ως παράγοντας κινδύνου για τη νευροτρόπο νόσο (Βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām Iedzimts vai iegūts imūndeficīts atzīts par neirotropiskas slimības riska faktoru (skatīt apakšpunktu
Greek: Πιστοποιητικό Εµβολιασµού (το οποίο µπορεί ή όχι να εξαρτάται από το προηγούµενο δροµολόγιο), ■ που χειρίζονται δυνητικά λοιµώδη υλικά (π.χ. προσωπικό εργαστηρίων).
Latvian: dodas ceļojumā uz endēmiskiem apvidiem, tos šķērso vai tur dzīvo, dodas ceļojumā uz jebkuru valsti, kas pieprasa starptautisko vakcinācijas apliecību iebraukšanai (kas var būt atkarīgs no iepriekšējā maršruta vai arī ne), strādā ar iespējami infekcioziem materiāliem (piemēram, laboratorijas darbiniekiem).
Greek: Το STAMARIL µπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα µε εµβόλια τυφοειδούς που περιέχουν πολυσακχαριδικό Vi αντιγόνο του ελύτρου και/ή αδρανοποιηµένο ιό ηπατίτιδας Α.
Latvian: STAMARIL drīkst ievadīt vienlaikus ar vakcīnu, kas satur tīfa Vi kapsulāro polisaharīdu un/vai inaktivētus A hepatīta vīrusus.
Greek: Περιπτώσεις σπλαχνοτρόπου νόσου (γνωστή ως YEL-AVD) και προηγουµένως περιγραφόµενη ως «Εµπύρετη Ανεπάρκεια Πολλαπλών Οργάνων») έχουν αναφερθεί µετά τον εµβολιασµό κατά του κίτρινου πυρετού, ορισµένες από τις οποίες ήταν θανατηφόρες (βλέπε παράγραφο 4.4).
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Pēc vakcinācijas pret dzelteno drudzi ziņots par viscerotropiskas slimības (zināmas kā YEL-AVD un iepriekš aprakstītas kā "febrila daudzu orgānu-sistēmu mazspēja") gadījumiem, daži no kuriem bijuši fatāli (skatīt apakšpunktu 4.4).
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο και τη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Latvian: Flakonus un šļirci uzglabāt kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Greek: Ο κίτρινος πυρετός εµφανίζεται σε ορισµένες περιοχές του κόσµου και µεταδίδεται στον άνθρωπο από τσίµπηµα µολυσµένων κουνουπιών.
Latvian: Dzeltenais drudzis izplatīts noteiktos zemeslodes apvidos un izplatās ar inficētu moskītu kodieniem.
Greek: Η πολύ νεαρή ηλικία σχετίζεται µε τον αυξηµένο κίνδυνο εκδήλωσης νευροτρόπου νόσου συνδεόµενης µε το εµβόλιο κίτρινου πυρετού (ΥΕL-AND).
Latvian: Lietošana ļoti jauniem pacientiem ir saistīta ar paaugstinātu YEL-AND risku.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΦΑΠΑΞ ΔΟΣΗΣ
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA VIENAS DEVAS IEPAKOJUMS
Greek: Αυτό το εµβόλιο δεν πρέπει να αναµιγνύεται µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα.
Latvian: Šo vakcīnu nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citiem produktiem.
Greek: Μετά την ανασύσταση µε διάλυµα χλωριούχου νατρίου που παρέχεται, το STAMARIL είναι ένα µπεζ έως ροζ µπεζ εναιώρηµα για ένεση.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas ar nātrija hlorīda šķīdumu STAMARIL ir smilšu krāsas vai rozīga smilšu krāsas suspensija injekcijām.
Greek: Προς το παρόν τα άτοµα που προσβλήθηκαν ήταν πρωτοεµβολιασθέντα.
Latvian: Līdz šim traucējumi radušies pirmās vakcinācijas laikā.
Greek: Να µην χρησιµοποιείτε το STAMARIL µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στo κουτί.
Latvian: Nelietojiet STAMARIL pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.
Greek: Το STAMARIL προορίζεται για να δοθεί σε: ■ Άτοµα που ταξιδεύουν σε, περνούν µέσα από ή ζουν σε µία περιοχή όπου εµφανίζεται ο κίτρινος πυρετός, ■ Άτοµα που ταξιδεύουν σε κάποια χώρα, εφόσον για την είσοδο σε αυτή απαιτείται Διεθνές
Latvian: STAMARIL ir paredzēts: cilvēkiem, kuri dodas ceļojumā uz apvidiem, kur ir sastopams dzeltenais drudzis, šķērso tos vai tur dzīvo, cilvēkiem, kuri dodas ceļojumā uz kādu valsti, kur iebraukšanai nepieciešama starptautiska vakcinācijas apliecība (kas var būt atkarīga no iepriekš apceļotām valstīm šī paša ceļojuma laikā vai arī ne), cilvēkiem, kuri var strādāt ar inficētiem materiāliem, tādi kā laboratorijas darbinieki.
Greek: Κατά την κλινική ανάπτυξη του εµβολίου κίτρινου πυρετού µε σταθεροποιηµένο ζώντα εξασθενηµένο ιό, από τις παρτίδες των παράγωγων γενεών IP/F2 και PV26 παρακολουθήθηκαν συνολικά 2.048 ασθενείς για την εµφάνιση ανεπιθύµητων ενεργειών και 1.158 ασθενείς συµµετείχαν επίσης στην αξιολόγηση της ανοσολογικής απόκρισης.
Latvian: 2048 pacientiem, bez tam kopumā 1158 pacienti piedalījās arī imūnreakcijas novērtēšanā.
Greek: Μετά την ανασύσταση, το φαρµακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιµοποιείται αµέσως.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas preparāts jālieto nekavējoties.
Greek: Το STAMARIL είναι ένα εµβόλιο κίτρινου πυρετού από ζώντες εξασθενηµένους ιούς.
Latvian: STAMARIL ir dzīvu novājinātu dzeltenā drudža vīrusu vakcīna.
Greek: Roche JC 1985 STAMARIL 115
Latvian: Roche JC 1985 STAMARIL 115 19,8 [± 48 m] bez NBP
Greek: Γαλουχία
Latvian: galvassāpes
Greek: Ο εµβολιασµός µε το εµβόλιο κίτρινου πυρετού αρχίζει στην ηλικία των 9 µηνών.
Latvian: Vecums sākumimunizācijai ar dzeltenā drudža vakcīnu ir 9 mēneši.
Greek: Στοιχεία από κλινικές µελέτες
Latvian: Klīnisko pētījumu dati
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πληροφορήσει εάν µπορείτε ακόµη να χρησιµοπιήσετε το STAMARIL µε βάση τα αποστελέσµατα των αιµατολογικών εξετάσεων σας.
Latvian: Jūsu ārsts Jūs pakonsultēs, ja Jums vēl joprojām var ievadīt STAMARIL, balstoties uz
Greek: Υποδόρια χρήση (προτιµώµενη) ή ενδοµυϊκή χρήση
Latvian: Subkutāna ievadīšana (vēlamā) vai intramuskulāra ievadīšana
Greek: Εποµένως, το εµβόλιο πρέπει να δίδεται µόνο σε εκείνους µε υψηλό κίνδυνο νόσησης από κίτρινο πυρετό (βλέπε πιο πάνω και παράγραφο 4.8).
Latvian: Tāpēc vakcīna jālieto tikai tiem, kuriem ir vērā ņemams saslimšanas risks ar dzelteno drudzi (skatīt iepriekš un apakšpunktu 4.8).
Greek: 1988 STAMARIL 58
Latvian: 1988 STAMARIL 58 pieaugušie bez NBP
Greek: Thabaut A 1988 Παρτίδα P5050
Latvian: Thabaut A 1988 Sērija P5050 20 pieaugušie bez NBP 100 % SC Sērija P5095 20
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ STAMARIL - Κουτί για Φιαλίδιο 5 ml και φιαλίδιο - Κουτί των 10 - θα συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA STAMARIL - Kastīte 5 ml flakonam un flakonam - kastīte pa 10 - aizpildīs nacionāli
Greek: Πριν από τη χρήση, η µπεζ έως πορτοκαλί-µπεζ κόνις αναµιγνύεται µε το διαλύτη χλωριούχου νατρίου που παρέχεται σε µία σύριγγα για να σχηµατιστεί ένα µπεζ έως ροζ-µπεζ εναιώρηµα.
Latvian: Pirms lietošans smilšu krāsas vai oranži smilšu krāsas pulveris tiek sajaukts ar nātrija hlorīda šķīdumu no pilnšļirces, lai pagatavotu smilšu krāsas vai rozīgi smilšu krāsas suspensiju.
Greek: • Η διατύπωση που χρησιµοποιείται στην περιγραφή των προειδοποιήσεων για τον ηλικιωµένο πληθυσµό.
Latvian: • Brīdinājumu formulējums gados vecākiem pacientiem.
Greek: <{Όνοµα Κράτους Μέλους}> <{Ονοµασία φαρµακευτικού προϊόντος}> <{Όνοµα Κράτους Μέλους}> <{Ονοµασία φαρµακευτικού προϊόντος}>
Latvian: <{Dalībvalsts nosaukums}> <{Medicīniskā produkta nosaukums}> <{Dalībvalsts nosaukums}> <{Medicīniskā produkta nosaukums}>
Greek: Εποµένως, το STAMARIL µπορεί να χορηγείται ταυτόχρονα µε εµβόλια που περιέχουν πολυσακχαριδικό Vi αντιγόνο της κάψας του τυφοειδούς και/ή αδρανοποιηµένο ιό της ηπατίτιδας Α (τµήµα 4.2).
Latvian: Tātad STAMARIL var lietot vienlaikus ar vakcīnām, kas satur tīfa Vi apvalka polisaharīdu un/vai inaktivētu hepatīta A vīrusu (4.2. nodaļa).
Greek: Πριν από τη χρήση, η µπεζ έως πορτοκαλί-µπεζ κόνις αναµιγνύεται µε το διαλύτη χλωριούχου νατρίου που παρέχεται σε ένα φιαλίδιο για να σχηµατιστεί ένα µπεζ έως ροζ-µπεζ εναιώρηµα.
Latvian: Pirms lietošans smilšu krāsas vai oranži smilšu krāsas pulveris tiek sajaukts ar nātrija hlorīda šķīdumu no flakona, lai pagatavotu smilšu krāsas vai rozīgi smilšu krāsas suspensiju.
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΙΣ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Latvian: PAMATOJUMS IZMAIŅĀM ZĀĻU APRAKSTOS
Greek: Απουσία ΣΑΕ 100% ΟΜ
Latvian: bez NBP 100 % SC
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηθέν προϊόν ή υλικό για απόρριψη πρέπει να απορρίπτεται σύµφωνα µε τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Latvian: Visa neizlietotā preparāta daļa vai atkritumi ir jāiznīcina, vēlams inaktivējot paaugstinātā temperatūrā vai sadedzinot, atbilstoši vietējām prasībām.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ STAMARIL - Κουτί για Φιαλίδιο 0,5 ml και σύριγγα - Κουτί των 1 - 10 - 20
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA STAMARIL - Kastīte 0,5 ml flakonam un šļircei - kastīte pa 1 -10 - 20
Greek: Μετά την ανασύσταση το STAMARIL είναι ένα µπεζ έως ροζ µπεζ ενέσιµο εναιώρηµα.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas STAMARIL ir smilšu krāsas vai rozīga smilšu krāsas suspensija injekcijām.
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΦΑΠΑΞ ΔΟΣΗΣ
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS VIENAS DEVAS IEPAKOJUMS
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητη η ιατρική φροντίδα.
Latvian: Var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Greek: Το Starlix με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη
Latvian: Starlix kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Greek: Ηλικιωμένοι Η κλινική εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών είναι περιορισμένη.
Latvian: Gados vecāki pacienti Klīniskā pieredze pacientiem, kuru vecums pārsniedz 75 gadus, ir ierobežota.
Greek: • Διαβήτη τύπου 1 (αρνητικό C-πεπτίδιο)
Latvian: • 1. tipa diabētu (C-peptīdu negatīvs);
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Απριλίου 2006
Latvian: Reģistrācijas datums: 2001. gada 3. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 24. aprīlis
Greek: Η δράση του μπορεί να καθυστερήσει αν ληφθεί κατά τη διάρκεια των γευμάτων ή μετά από αυτά.
Latvian: Tā darbība var būt aizkavēta, ja tas tiek lietots ēdienreižu laikā vai pēc tām.
Greek: Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό.
Latvian: Norijiet veselas tabletes, uzdzerot glāzi ūdens.
Greek: Η απόλυτη από το στόμα βιοδιαθεσιμότητα υπολογίζεται ότι είναι 72%.
Latvian: Absolūto perorālas devas biopieejamību vērtē kā 72%.
Greek: Το Starlix αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
Latvian: Starlix ir kontrindicēts pacientiem ar:
Greek: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Iταλíα
Latvian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Itālija
Greek: Οι συχνότητες έχουν καθορισθεί ως εξής: πολύ συχνές (1/10), συχνές (1/100 έως <1/10), όχι συχνές (1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (1/10.000 έως<1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Latvian: To biežums ir apzīmēts sekojošā veidā: ļoti bieži (1/10); bieži (1/100 līdz <1/10), retāk (1/1 000 līdz <1/100), reti (1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Greek: Η νατεγλινίδη πρέπει να λαμβάνεται σε διάστημα 1 έως 30 λεπτών πριν από τα γεύματα (συνήθως πρόγευμα, μεσημεριανό και δείπνο).
Latvian: Nateglinīds ir jālieto 1 līdz 30 minūtes pirms ēdienreizes (parasti - brokastīm, pusdienām vai vakariņām).
Greek: Το Starlix μπορεί να χρησιμοποιηθεί από ανθρώπους ηλικίας άνω των 65 ετών.
Latvian: Starlix var lietot cilvēkiem, kuri vecāki par 65 gadiem.
Greek: Η συγκέντρωση του Μ1 μειώθηκε σημαντικά μετά την αιμοκάθαρση.
Latvian: M1 koncentrācija ievērojami samazinājās pēc hemodialīzes.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω έχει εφαρμογή σε σας, μην πάρετε Starlix και απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Starlix un pastāstiet to ārstam.
Greek: Αν αισθάνεστε ότι πρόκειται να πάθετε σοβαρή υπογλυκαιμική κρίση (που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης ή σε σπασμούς) καλέστε επειγόντως ιατρική βοήθεια ή βεβαιωθείτε ότι κάποιος άλλος θα το κάνει αυτό για σας.
Latvian: Ja Jums ir tāda sajūta, ka Jums var sākties spēcīga hipoglikēmiskā lēkme (kas var novest pie samaņas zuduma vai krampjiem), zvaniet neatliekamai medicīniskajai palīdzībai - vai pārliecinieties, ka kāds to izdarīs Jūsu vietā.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν παρουσιάσει αναπτυξιακή τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīta attīstības toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Greek: Συνήθως λαμβάνεται αμέσως (1 λεπτό) πριν το γεύμα, αλλά μπορεί να λαμβάνεται μέχρι και 30 λεπτά πριν τα γεύματα.
Latvian: Parasti to lieto tieši (1 minūti) pirms ēšanas, bet to ir atļauts lietot arī 30 minūtes pirms ēšanas.
Greek: Άλλα φάρμακα και Starlix
Latvian: Citas zāles un Starlix
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 120 mg τρεις φορές ημερησίως.
Latvian: Devu drīkst palielināt līdz 120 mg trīs reizes dienā.
Greek: Ακόμα και αν παίρνετε φάρμακα για τον διαβήτη σας είναι σημαντικό να συνεχίσετε να ακολουθείτε τη δίαιτα και /ή το πρόγραμμα σωματικής άσκησης που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Latvian: Lai gan diabēta ārstēšanai Jūs lietojat zāles, ir būtiski turpināt ievērot ārsta ieteikto diētu un/vai fiziskos vingrinājumus.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να δείχνουν ιδιαίτερη προσοχή, ώστε να αποφευχθούν τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Latvian: Šiem pacientiem jāpievērš īpaša uzmanība, lai izvairītos no zema glikozes līmeņa asinīs.
Greek: Περίπου, 75% της χορηγούμενης [
Latvian: Aptuveni 75% no ievadītās ar
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „EXP".
Greek: Η νατεγλινίδη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται ταχέως και ολοκληρωτικά.
Latvian: Nateglinīds un tā vielmaiņas produkti eliminējas ātri un pilnīgi.
Greek: Η επίδραση του Starlix στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων δεν έχει μελετηθεί.
Latvian: Starlix ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus nav pētīta.
Greek: • Κύηση και θηλασμός (βλ. παράγραφο 4.6)
Latvian: • grūtniecības un barošanas ar krūti laikā (skatīt 4.6. apakšpunktu);
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι συμβουλές για την οδήγηση.
Latvian: Šādos apstākļos ir jāapsver, vai transportlīdzekli vadīt ir ieteicams.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, μπορεί να είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία με από του στόματος υπογλυκαιμικά και να αντικατασταθεί προσωρινά με ινσουλίνη.
Latvian: Šādā gadījumā var būt nepieciešams pārtraukt lietot perorālās hipoglikemizējošas zāles un īslaicīgi to aizstāt ar insulīnu.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi vai devas Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Greek: Και οι δύο θεραπείες ήταν καλά ανεκτές.
Latvian: Terapijai ar abām kombinācijām bija laba panesamība.
Greek: Πάρτε το Starlix πριν από τα 3 κύρια γεύματα, συνήθως: μια δόση πριν το πρωινό μια δόση πριν το μεσημεριανό μια δόση πριν το βραδινό
Latvian: Lietojiet Starlix pirms trijām galvenajām ēdienreizēm, parasti: - vienu devu pirms brokastīm; - vienu devu pirms pusdienām; - vienu devu pirms vakariņām.
Greek: Εάν χρειαστεί να πάτε σε γιατρό ή νοσοκομείο, πάρτε τη συσκευασία και το φύλλο οδηγιών μαζί σας.
Latvian: Ja Jums ir jādodas pie ārsta vai uz slimnīcu, paņemiet līdzi iepakojumu un šo lietošanas instrukciju.
Greek: Περίπου 6-16% της χορηγούμενης δόσης φαρμάκου αποβλήθηκε στα ούρα αναλλοίωτο.
Latvian: Aptuveni 6 līdz 16% ievadītās devas no urīna iespējams izdalīt neizmainītā veidā.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 60 mg τρεις φορές ημερησίως πριν από τα γεύματα, ιδιαίτερα σε ασθενείς που προσεγγίζουν τον στόχο της HbA1c.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir pa 60 mg trīs reizes dienā, pirms ēšanas, īpaši pacientiem, kuri ir tuvu mērķa HbA1c.
Greek: Το Starlix χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με διαβήτη τύπου 2.
Latvian: Starlix lieto, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar 2. tipa cukura diabētu.
Greek: Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη έκβασης με τη νατεγλινίδη και ως εκ τούτου δεν έχουν αποδειχθεί μακροπρόθεσμα οφέλη σχετιζόμενα με τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου.
Latvian: Nateglinīda lietošanas rezultātu pētījumi nav veikti, tādējādi ilgtermiņa ieguvums, kas saistīts ar glikēmiskās kontroles uzlabojumu, nav pierādīts.
Greek: Η δοσολογία της νατεγλινίδης καθορίζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενούς από τον θεράποντα ιατρό.
Latvian: Nateglinīda devu atkarībā no pacienta vajadzībām nosaka ārsts.
Greek: • Διαβητική κετοξέωση, με ή χωρίς κώμα
Latvian: • diabētisko ketoacidozi ar komu vai bez tās;
Greek: Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να προκληθούν επίσης και από έλλειψη τροφής, ή από χορήγησης υψηλής δόσης του αντιδιαβητικού φαρμάκου που παίρνετε.
Latvian: Šos simptomus var izraisīt arī uztura trūkums vai pārāk liela jebkura pašlaik lietota pretdiabēta līdzekļa deva.
Greek: Βοηθά στη μείωση των επιπέδων του σακχάρου του αίματος, ειδικά μετά από γεύματα.
Latvian: Tas palīdz samazināt cukura koncentrāciju asinīs, jo īpaši - pēc ēšanas.
Greek: Mην πάρετε το Starlix εάν είστε ή εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Latvian: Nelietojiet Starlix, ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai ja to plānojat.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία για εγκύους γυναίκες, κατά συνέπεια η ασφάλεια του Starlix σε εγκύους γυναίκες δεν μπορεί να αξιολογηθεί.
Latvian: Pieredzes ar grūtniecēm nav, tādēļ Starlix lietošanas drošumu grūtniecības periodā novērtēt nav iespējams.
Greek: Υποστρώματα των CYP2C9 και CYP3A4
Latvian: CYP2C9 and CYP3A4 substrāti
Greek: Η πρώιμη έκκριση ινσουλίνης είναι ένας μηχανισμός για τη διατήρηση του φυσιολογικού γλυκαιμικού ελέγχου.
Latvian: Agrīna insulīna sekrēcija ir mehānisms, kas uztur normālu glikēmijas kontroli.
Greek: Τα οινοπνευματώδη μπορεί να επηρεάσουν τον έλεγχο του σακχάρου του αίματός σας, επομένως συνιστάται να μιλήσετε με τον γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση οινοπνευματωδών ενώ παίρνετε το Starlix.
Latvian: Alkohols var traucēt cukura koncentrācijas asinīs kontroli, tādēļ par alkohola lietošanu Starlix lietošanas laikā Jums ir ieteicams konsultēties ar savu ārstu.
Greek: Οι ρυθμίσεις της δόσης πρέπει να βασίζονται σε περιοδικές μετρήσεις της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c).
Latvian: Devas noteikšana balstās uz periodisku glikozētā hemoglobīna (HbA1c) koncentrācijas noteikšanu.
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ποβιδόνη
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliska celuloze Povidons
Greek: Βοηθά στον έλεγχο του επιπέδου του σακχάρου στο αίμα.
Latvian: Tas palīdz kontrolēt cukura līmeni asinīs.
Greek: Αν έχετε διαβήτη τύπoυ 2, ο οργανισμός σας μπορεί να μην αρχίζει να παράγει ινσουλίνη αρκετά γρήγορα μετά από τα γεύματα.
Latvian: Ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, Jūsu organismā insulīna veidošanās pēc ēšanas var nesākties pietiekami drīz.
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους):
Latvian: Ļoti bieži (var attīstīties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Τάλκης
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Talks
Greek: Τι είναι το Starlix και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir Starlix un kādam nolūkam tās lieto
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δοσολογία αυτών των φαρμάκων.
Latvian: Jūsu ārsts var mainīt šo zāļu devu.
Greek: Θα πρέπει να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας αν έχετε συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας ή αν δεν γνωρίζετε τα πρώτα σημεία της υπογλυκαιμίας.
Latvian: Jums būtu jāpaprasa ārsta ieteikums par transportlīdzekļu vadīšanu, ja Jums ir bieži hipoglikēmijas gadījumi vai ja Jūs nejūtat pirmās hipoglikēmijas pazīmes.
Greek: Τα δισκία Starlix ξεκινούν να δρουν εντός πολύ σύντομου χρόνου μετά την κατάποσή τους και αποβάλλονται από τον οργανισμό γρήγορα.
Latvian: Pēc lietošanas Starlix tablešu iedarbība sākas ļoti īsā laikā pēc to norīšanas un no Jūsu organisma tās ātri izdalās.
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Latvian: • paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Greek: Αντιστρόφως, αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν επηρέασαν τη φαρμακοκινητική της νατεγλινίδης.
Latvian: No otras puses - šīs zāles neietekmē nateglinīda farmakokinētiku.
Greek: Η δράση των κύριων μεταβολιτών είναι 5-6 και 3 φορές λιγότερο ισχυρή από τη νατεγλινίδη, αντίστοιχα.
Latvian: Aktīvo vielmaiņas produktu aktivitāte ir attiecīgi 5 līdz 6 un 3 reizes zemāka kā nateglinīdam.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Greek: O Tmax ήταν ανεξάρτητος της δόσης.
Latvian: Tmax, no devas lieluma nav atkarīgs.
Greek: Το Starlix δεν συνιστάται για παιδιά κα εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών) γιατί η δράση του σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν έχει μελετηθεί.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem) Starlix lietot nav ieteicams, jo zāļu iedarbība šīs vecuma grupas pacientiem nav pētīta.
Greek: Παρομοίως, δεν υπήρχε κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση του Starlix με άλλα από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα, όπως με τη μετφορμίνη και τη γλιβενκλαμίδη.
Latvian: Līdzīgā veidā Starlix nav klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar citām perorāli lietojamām pretdiabēta zālēm, piemēram, ar metformīnu vai glibenklamīdu.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Starlix εκτός και αν ο γιατρός σας, σας πει να το κάνετε.
Latvian: Nepārtrauciet Starlix lietošanu, ja vien ārsts to nav teicis.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα δισκίο, απλά πάρτε ένα αμέσως πριν το επόμενό σας γεύμα.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot tableti, pirms nākamās ēdienreizes vienkārši lietojiet nākamo.
Greek: Η μείωση από τη βασική τιμή αναφοράς σε HbA1c ήταν -0,41% στην ομάδα νατεγλινίδης με μετφορμίνη και -0,57% στην ομάδα γλικλαζίδης με μετφορμίνη (διαφορά 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Latvian: HbA1c samazinājums, salīdzinot ar pamata grupu, bija -0,41% nateglinīda un metformīna grupā un -0,57% gliklazīda un metformīna grupā (novirze 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Greek: Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 5.2) οι οποίοι δεν έχουν υποβληθεί σε αιμοκάθαρση είναι περισσότερο ευαίσθητοι στην υπογλυκαιμική δράση του Starlix.
Latvian: Pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 5.2. apakšpunktu), kuriem nav veikta hemodialīze, ir vairāk pakļauti Starlix glikozes līmeni pazeminošai iedarbībai.
Greek: Οι διαβητικοί ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν συμπτώματα που σχετίζονται με χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (που ονομάζεται επίσης ως υπογλυκαιμία).
Latvian: Diabēta slimniekiem var parādīties simptomi, kas saistīti ar zemu cukura koncentrāciju asinīs (to dēvē arī par hipoglikēmiju).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση της νατεγλινίδης σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, και κατά συνέπεια η χρήση της σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν συνιστάται.
Latvian: Dati par nateglinīda lietošanu pacientiem, kuri jaunāki par 18 gadiem, nav pieejami, tādēļ šai pacientu grupai zāles ordinēt nav ieteicams.
Greek: Αν και οι μεταβολίτες Μ1 δείχνουν μόνο ελαφρά υπογλυκαιμική δράση (περίπου 5 φορές χαμηλότερη της νατεγλινίδης), η συγκέντρωση του μεταβολίτη μπορεί να αυξήσει την υπογλυκαιμική δράση της χορηγούμενης δόσης.
Latvian: Kaut arī M1 metabolīti uzrāda vieglu hipoglikēmisku aktivitāti (aptuveni 5 reizes mazāka kā nateglinīdam), metabolītu akumulācija var izraisīt lietotās devas hipoglikēmiskā efekta pieaugumu.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παράγωγο της D-φαινυλαλανίνης, κωδικός ATC: Α10 ΒΧ 03 Μηχανισμός δράσης
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: D - fenilalanīna atvasinājumi, ATĶ kods: A10 BX 03
Greek: Αυτά ήταν συνήθως ήπια και αντιμετωπίστηκαν εύκολα με την κατανάλωση υδατανθράκων, όταν αυτό ήταν απαραίτητο.
Latvian: Parasti šie simptomi ir viegli un nepieciešamības gadījumā ieņemot ogļhidrātus, viegli novēršami.
Greek: Εάν έχετε χαμηλό σάκχαρο στο αίμα μπορεί να εμφανίσετε εφίδρωση, τρόμο (αίσθημα αστάθειας), άγχος, δυσκολία στη συγκέντρωση, σύγχυση, αδυναμία ή λιποθυμία ή να έχετε κάποιο από άλλα συμπτώματα που περιγράφονται στην παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες».
Latvian: Ja Jums ir pazemināta cukura koncentrācija asinīs, Jums var būt svīšana, trīce (drebuļu sajūta), trauksme, koncentrēšanās grūtības, apjukums, vājuma sajūta vai ģībonis vai citas pazīmes, kas uzskaitītas 4. punktā "Iespējamās blakusparādības".
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει την ποσότητα του Starlix που παίρνετε σε τακτική βάση και μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σύμφωνα με τις ανάγκες σας.
Latvian: Ārsts var regulāri pārbaudīt Jūsu lietoto Starlix devu un var pielāgot devu atbilstoši Jūsu vajadzībām.