FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: CHR: Estudo 0110 [WBC < 10 x 109/l, plaquetas < 450 x 109/l, mielócitos+metamielócitos < 5% no sangue, ausência de blastos e promielócitos no sangue, basófilos < 20%, sem envolvimento extramedular] e nos estudos 0102 e 0109 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, plaquetas ≥ 100 x 109/l, ausência de blastos no sangue, blastos da MO < 5%, ausência de doença extramedular] NEL: Mesmos critérios que a CHR mas ANC ≥ 1 x 109/l e plaquetas ≥ 20 x 109/l (apenas 0102 e
Greek: 1 Αιματολογικά κριτήρια ανταπόκρισης (όλες οι ανταποκρίσεις επιβεβαιώνονταν μετά από διάστημα ≥ 4 εβδομάδων): CHR: Μελέτη 0110 [αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων < 10 x 109/l, αιμοπετάλια < 450 x 109/l, μυελοκύτταρα+μεταμυελοκύτταρα < 5% στο αίμα, όχι βλάστες και προμυελοκύτταρα στο αίμα, βασεόφιλα < 20%, όχι εξωμυελική συμμετοχή] και στις μελέτες 0102 και 0109 [αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων ≥ 1,5 x 109/l, αιμοπετάλια ≥ 100 x 109/l, όχι βλάστες στο αίμα, βλάστες στον μυελό < 5% και όχι εξωμυελική νόσος] NEL Ίδια κριτήρια όπως για CHR αλλά ΑΛΑ > 1 x 109/l και αιμοπετάλια > 20 x 109/l (0102 και 0109 μόνο) RTC < 15% βλάστες σε μυελό και περιφερικό αίμα, < 30% βλάστες+προμυελοκύτταρα σε μυελό και περιφερικό αίμα, < 20% βασεόφιλα σε PB, όχι εξωμυελική νόσος άλλη από σπλήνα και ήπαρ (μόνο για 0102 και 0109).
Portuguese: Mogilska 80, 31-546 Krakow Polónia
Greek: 31-546 Krakow
Portuguese: A dose recomendada de Imatinib Teva é 600 mg por dia em doentes adultos com LLA Ph+.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Imatinib Teva είναι 600 mg/ημέρα για ενήλικες ασθενείς με Ph+ ΟΛΛ.
Portuguese: Como conservar Imatinib Teva
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Imatinib Teva
Portuguese: Como tomar Imatinib teva
Greek: Πώς να πάρετε το Imatinib Teva
Portuguese: CPM (300 mg/m2, IV): dias 29-33 MESNA IV dias 29-33
Greek: VP-16 (100 mg/m2, IV): ημέρες 29-33 CPM (300 mg/m2, IV): ημέρες 29-33 MESNA IV ημέρες 29-33
Portuguese: A dose inicial é de 600 mg, a serem tomados em 1 cápsula de 400 mg mais 2 cápsulas de 100 mg uma vez por dia.
Greek: Η δόση έναρξης είναι 600 mg που λαμβάνονται ως 1 καψάκιο των 400 mg και 2 καψάκια των 100 mg μία φορά την ημέρα.
Portuguese: A cabeça da cápsula é composta por gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de feroo vermelho (E172).
Greek: Το κέλυφος του καψακίου αποτελείται από ζελατίνη, τιτανίου διοξείδιο (E171), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) και σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172).
Portuguese: Caso acidentalmente tenha tomado demasiados comprimidos, fale com o seu médico imediatamente.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Imatinib Teva από την κανονική Εάν τυχαία πήρατε πολλά καψάκια, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quantas cápsulas de Imatinib Teva a administrar à criança.
Greek: Ο γιατρός θα σας πει πόσα καψάκια Imatinib Teva πρέπει να χορηγηθούν στο παιδί σας.
Portuguese: - Síndrome hipereosinofílica e/ou leucemia eosinofílica crónica.
Greek: Υπερηωσινοφιλικό σύνδρομο (HES) και/ή χρόνια ηωσινοφιλική λευχαιμία (CEL).
Portuguese: Em cães foi também observada diminuição ligeira a moderada da espermatogénese, para doses ≥30 mg/kg administradas por via oral.
Greek: Επίσης στους σκύλους, σε από του στόματος δόσεις > 30 mg/kg παρατηρήθηκε ελαφριά έως μέτρια μείωση στη σπερματογένεση.
Portuguese: Imatinib Teva está indicado para o tratamento de:
Greek: To Imatinib Teva ενδείκνυται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro, vermelho (E172)
Greek: Τιτανίου διοξείδιο (E171) Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172)
Portuguese: Cápsulas laranja não transparentes com a marca preta 7629 no corpo da cápsula e a marca preta TEVA na cabeça da cápsula.
Greek: Αδιαφανή πορτοκαλί καψάκια με τη μαύρη επισήμανση 7629 στο σώμα του καψακίου και τη μαύρη επισήμανση TEVA στο πώμα του καψακίου.
Portuguese: Resposta citogenética major2 Completa (Confirmada3) [IC 95%] Parcial
Greek: Πλήρης (Επιβεβαιωμένη3) [95% CI] Μερική
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se toma imatinib com inibidores da protease, antifúngicos azois, alguns macrólidos, substratos da CYP3A4 com uma janela terapêutica estreita (por exemplo, ciclosporina, pimozida, tacrolímus, sirolímus, diergotamina, fentanil, alfentanil, terfenadina, bortezomib, docetaxel, quinidina) ou varfarina e outros derivados cumarínicos (ver secção 4.5).
Greek: Απαιτείται προσοχή όταν το imatinib λαμβάνεται με αναστολείς προτεάσης, αζολικά αντιμυκητιασικά, συγκεκριμένες μακρολίδες, CYP3A4 υποστρώματα με περιορισμένο θεραπευτικό παράθυρο ( π.χ. κυκλοσπορίνη, πιμοζίδη, τακρόλιμους, σιρόλιμους, εργοταμίνη, διεργοταμίνη, φεντανύλη, αλφεντανίλη, τερφεναδίνη, βορτεζομίμπη, δοκεταξέλη, κινιδίνη) ή βαρφαρίνη και άλλα παράγωγα κουμαρίνης ( βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: Conteúdo da cápsula Manitol
Greek: Περιεχόμενο καψακίου Μαννιτόλη
Portuguese: Imatinib Teva 400 mg comprimidos revestidos por película Para doses que não 400 mg e 800 mg (ver recomendação posológica abaixo) está disponível um comprimido revestido por película de 100 mg.
Greek: Imatinib Teva 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Για δόσεις εκτός των 400 mg και 800 mg (βλέπε παρακάτω, δοσολογικές συστάσεις) ένα διχοτομούμενο δισκίο των 100 mg είναι διαθέσιμο.
Portuguese: A tinta de impressão é composta por shellac, óxido de ferro preto (E172) e propilenoglicol.
Greek: Το μελάνι εκτύπωσης αποτελείται από κόμμεα λάκκας, σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) και προπυλενογλυκόλη.
Portuguese: A dose recomendada é de 340 mg/m2 por dia para crianças com LLA Ph+ (não excedendo a dose total de 600 mg).
Greek: Σε παιδιά με Ph+ ΟΛΛ συνιστάται δόση των 340 mg/m2 την ημέρα (να μην γίνεται υπέρβαση των 600 mg).
Portuguese: A dose recomendada de Imatinib Teva é 600 mg por dia em doentes adultos em fase acelerada.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Imatinib Teva is 600 mg/ ημέρα για ενήλικες ασθενείς σε επιταχυνόμενη φάση.
Portuguese: Cápsulas laranja não transparentes com a marca preta 7630 no corpo da cápsula e a marca preta TEVA na cabeça da cápsula.
Greek: Αδιαφανή πορτοκαλί καψάκια με τη μαύρη επισήμανση 7630 στο σώμα του καψακίου και τη μαύρη επισήμανση TEVA στο πώμα του καψακίου.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172)
Greek: Τιτανίου διοξείδιο (E171) Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172)
Portuguese: (24 h), dia 1, e Ara-C 2 g/ m2 i.v.
Greek: (24 h), ημέρα 1, και Ara-C 2 g/m2 i.v.
Portuguese: - O revestimento do comprimido é feito de álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, macrogol, óxido de ferro amarelo (E172), talco, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro vermelho (E172).
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι όξινο φωσφορικό ασβέστιο, κροσποβιδόνη και μαγνήσιο στεατικό - Η επικάλυψη του δισκίου αποτελείται από πολυβινυλαλκοόλη μερικώς υδρολυθείσα, πολυαιθυλενογλυκόλη, σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172), τάλκης, τιτανίου διοξείδιο (E171) και σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172).
Portuguese: ≥ 75 x 109/l.
Greek: αιμοπετάλια > 100 x 109/l.
Portuguese: Imatinib Teva 100 mg comprimidos revestidos por película Para doses de 400 mg e superiores (ver recomendação posológica abaixo) está disponível um comprimido revestido por película de 400 mg.
Greek: Imatinib Teva 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Για δόσεις 400 mg και άνω (βλέπε παρακάτω δοσολογικές συστάσεις) ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 400 mg είναι διαθέσιμο.
Portuguese: Tratamento de indução II
Greek: Θεραπεία σταθεροποίησης II, IV
Portuguese: Para doses de 400 mg e superiores (ver recomendação posológica abaixo) está disponível uma cápsula de 400 mg.
Greek: Για δόσεις 400 mg και άνω (βλέπε παρακάτω δοσολογικές συστάσεις) ένα σκληρό καψάκιο των 400 mg είναι διαθέσιμο.
Portuguese: Erupção na pele.
Greek: • Στοματικό έλκος.
Portuguese: vincristina 2 mg i.v., dias 4, 11; doxorrubicina 50 mg/ m2 i.v.
Greek: q 12 h), ημέρες 1-3, Βινκριστίνη 2 mg i.v., ημέρες 4, 11, Δοξορουβικίνη 50 mg/m2 i.v.
Portuguese: Nesta análise retrospetiva, a superioridade de imatinib sobre o IFN+Ara-C na sobrevivência global foi demonstrada (p<0,001); em 42 meses, 47 (8,5%) doentes de imatinib e 63 (19,4%) doentes de IFN+Ara-C tinham morrido.
Greek: Μέσα σε χρονικό διάστημα 42 μηνών κατέληξαν 47 (8,5%) ασθενείς σε imatinib και 63 ασθενείς (19,4%) σε IFN+Ara-C.
Portuguese: Estudo AAU02
Greek: Μελέτη ADE10
Portuguese: A dose inicial é de 600 mg, a serem tomados em 1 comprimido de 400 mg mais 2 comprimidos de 100 mg ou em 1½ comprimido de 400 mg uma vez por dia.
Greek: Η δόση έναρξης είναι 600 mg που λαμβάνονται ως 1 δισκίο των 400 mg και 2 δισκία των 100 mg ή ως 1 ½ δισκία των 400 mg μία φορά την ημέρα.
Portuguese: Para doses que não 400 mg e 800 mg (ver recomendação posológica abaixo) está disponível uma cápsula de 100 mg.
Greek: Για δόσεις άλλες από 400 mg και 800 mg (βλέπε παρακάτω δοσολογικές συστάσεις) ένα σκληρό καψάκιο των 100 mg είναι διαθέσιμο.
Portuguese: Dor ou inchaço no abdómen, flatulência (gases), azia ou prisão de ventre.
Greek: • Πόνος ή οίδημα στην κοιλιά σας, μετεωρισμός, καύσος ή δυσκοιλιότητα.
Portuguese: por dia foi obtida uma exposição similar à obtida em adultos, após administração de doses de 400 e 600 mg/m2, respetivamente.
Greek: Με τη χορήγηση δόσης 260 και 340 m2/ημέρα στα παιδιά επετεύχθη παρόμοια έκθεση, όπως με τις δόσεις 400 mg και 600 mg αντίστοιχα, σε ενήλικες ασθενείς.
Portuguese: LMC em fase acelerada e crise blástica e LLA Ph+ (dose inicial 600 mg)
Greek: και Ph+ ΟΛΛ (δόση έναρξης 600 mg)
Portuguese: Imatinib Teva 400 mg cápsulas imatinib
Greek: Imatinib Teva 400 mg σκληρά καψάκια imatinib
Portuguese: Imatinib Teva 400 mg cápsulas são cápsulas laranja não transparentes com a marca preta 7630 no corpo da cápsula e a marca preta TEVA na cabeça da cápsula.
Greek: Εμφάνιση του Imatinib Teva και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα Imatinib Teva 400 mg σκληρά καψάκια είναι αδιαφανή πορτοκαλί καψάκια με τη μαύρη επισήμανση 7630 στο σώμα του καψακίου και τη μαύρη επισήμανση TEVA στο πώμα του καψακίου.
Portuguese: Em 8 de janeiro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Imatinib Teva.
Greek: Στις 8 Ιανουαρίου 2013, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Imatinib Teva.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Imatinib Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Imatinib Teva διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Imatinib Teva.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Imatinib Teva.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de cápsulas (100 e 400 mg) e comprimidos (100 e 400 mg) e é administrado oralmente com uma refeição e um grande copo de água, de modo a reduzir o risco de irritação do estômago e dos intestinos.
Greek: Διατίθεται σε μορφή καψακίων (100 και 400 mg) και δισκίων (100 και 400 mg) και χορηγείται από το στόμα με το γεύμα και ένα μεγάλο ποτήρι νερό για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ερεθισμού του στομάχου και του εντέρου.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Imatinib Teva?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Imatinib Teva;
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Imatinib Teva.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Imatinib Teva.
Portuguese: Outras informações sobre o Imatinib Teva
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Imatinib Teva
Portuguese: O Imatinib Teva só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes com cancros do sangue.
Greek: Το Imatinib Teva χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία ασθενών με καρκίνο του αίματος.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Imatinib Teva.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Imatinib Teva.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Imatinib Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Glivec.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Imatinib Teva είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Glivec.
Portuguese: A dose depende da idade e do quadro clínico do doente, bem como da resposta ao tratamento, não devendo exceder os 800 mg por dia. Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Η δόση εξαρτάται από την ηλικία και την κατάσταση του ασθενούς, καθώς και από την απόκριση στη θεραπεία, αλλά δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 800 mg ανά ημέρα.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Imatinib Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Imatinib Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: O Imatinib Teva é utilizado para tratar adultos com DFSP que não possa ser removido cirurgicamente, bem como em adultos que não sejam elegíveis para uma cirurgia quando o cancro tenha reaparecido após o tratamento ou se tenha propagado a outras partes do organismo.
Greek: Το Imatinib Teva χρησιμοποιείται στη θεραπεία ενηλίκων με DFSP που δεν μπορεί να αφαιρεθεί χειρουργικά και σε ενήλικες οι οποίοι δεν είναι επιλέξιμοι για χειρουργική επέμβαση όταν ο καρκίνος έχει υποτροπιάσει μετά από θεραπεία ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος
Portuguese: O que é o Imatinib Teva e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Imatinib Teva και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: É um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Glivec.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Imatinib Teva είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Glivec.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Imatinib Teva?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: Isto significa que bloqueia enzimas específicas, conhecidas como tirosinacinases.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι αναστέλλει τη δράση συγκεκριμένων ενζύμων που ονομάζονται τυροσινικές κινάσες.
Portuguese: É também utilizado em adultos e crianças na «fase crónica» da doença, caso o tratamento com interferão-alfa (outro medicamento contra o cancro) não esteja a ter resultados, bem como em fases mais avançadas da doença («fase acelerada» e «crise blástica»);
Greek: Χορηγείται, επίσης, σε ενήλικες και παιδιά στη «χρόνια φάση» της νόσου όταν δεν υπάρχει ανταπόκριση στην ιντερφερόνη-άλφα (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο) και σε πιο προχωρημένες φάσεις της νόσου («επιταχυνόμενη φάση» και «βλαστική κρίση»)
Portuguese: O Imatinib Teva é utilizado quando os doentes são «positivos para o cromossoma Filadélfia» (Ph+).
Greek: Το Imatinib Teva χορηγείται στην περίπτωση που οι ασθενείς είναι «θετικοί στο χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας» (Ph+).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Imatinib Teva.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Imatinib Teva.
Portuguese: O Imatinib Teva contém a substância ativa imatinib.
Greek: Το Imatinib Teva περιέχει τη δραστική ουσία ιματινίμπη.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Glivec, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Glivec, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Portuguese: Estas enzimas encontram-se em determinados recetores nas células cancerosas, incluindo os recetores envolvidos na estimulação da divisão descontrolada das células.
Greek: Τα ένζυμα αυτά βρίσκονται σε ορισμένους υποδοχείς στα καρκινικά κύτταρα, περιλαμβανομένων των υποδοχέων που συμμετέχουν στη διέγερση των κυττάρων προκειμένου αυτά να διαιρούνται ανεξέλεγκτα.
Portuguese: Ao bloquear estes recetores, o Imatinib Teva ajuda a controlar a divisão celular.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των αυτών των υποδοχέων, το Imatinib Teva βοηθάει στον έλεγχο της κυτταρικής διαίρεσης.
Portuguese: Uma vez que o Imatinib Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Greek: Δεδομένου ότι το Imatinib Teva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Portuguese: Como se utiliza o Imatinib Teva?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Imatinib Teva;
Portuguese: O Imatinib Teva é utilizado no tratamento de adultos com DMD/DMP que apresentem um rearranjo do gene que codifica o recetor do fator de crescimento derivado das plaquetas (PDGF-R);
Greek: Το Imatinib Teva χρησιμοποιείται στη θεραπεία ενηλίκων με MD/MPD που παρουσιάζουν αναδιατάξεις του γονιδίου για τον υποδοχέα του αυξητικού παράγοντα που παράγεται από τα αιμοπετάλια (PDGFR)
Portuguese: • doenças mielodisplásicas ou mieloproliferativas, um grupo de doenças no qual o organismo produz uma grande quantidade de células sanguíneas anormais.
Greek: • μυελοδυσπλαστικές ή μυελοϋπερπλαστικές νόσους (MD/MPD), μια κατηγορία νόσων κατά την οποία ο οργανισμός παράγει μεγάλο αριθμό μη φυσιολογικών αιμοσφαιρίων.
Portuguese: O Imatinib Teva é utilizado em associação com outros medicamentos contra o cancro em adultos e crianças recentemente diagnosticados com LLA Ph+.
Greek: Το Imatinib Teva χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα σε ενήλικες και παιδιά με νεοδιαγνωσθείσα Ph+ ΟΛΛ.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Imatinib Teva, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Imatinib Teva, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Portuguese: Uma vez que o Imatinib Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que os comprimidos e as cápsulas são bioequivalentes ao medicamento de referência, o Glivec.
Greek: Δεδομένου ότι το Imatinib Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών, προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Glivec.
Portuguese: A substância ativa do Imatinib Teva, o imatinib, é um inibidor da proteína tirosina-cinase.
Greek: Η δραστική ουσία Imatinib Teva, η ιματινίμπη, είναι αναστολέας τυροσινικής κινάσης.
Portuguese: Como funciona o Imatinib Teva?
Greek: Πώς δρα το Imatinib Teva;
Portuguese: É utilizado para o tratamento das seguintes doenças:
Greek: Το Imatinib Teva είναι αντικαρκινικό φάρμακο, το οποίο χορηγείται για τη θεραπεία των ακόλουθων νόσων:
Portuguese: O Imatinib Teva é utilizado em adultos e crianças recentemente diagnosticados com LMC Ph+, que não são elegíveis para um transplante de medula óssea.
Greek: Το Imatinib Teva χορηγείται σε ενήλικες και παιδιά με νεοδιαγνωσθείσα ΧΜΛ (Ph+) για τα οποία η μεταμόσχευση μυελού των οστών δεν ενδείκνυται.
Portuguese: Por que foi aprovado o Imatinib Teva?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Imatinib Teva;
Portuguese: É também utilizado isoladamente em adultos para tratar a LLA Ph+ que reapareceu após um tratamento anterior ou que não esteja a responder a outros medicamentos;
Greek: Χορηγείται, επίσης, ως μονοθεραπεία σε ενήλικες στην κατόπιν θεραπείας υποτροπιάζουσα Ph+ ΟΛΛ ή στην Ph+ ΟΛΛ που δεν ανταποκρίνεται σε άλλα φάρμακα
Portuguese: • leucemia linfoblástica aguda Ph+ (LLA), um tipo de cancro no qual os linfócitos (outro tipo de glóbulo branco) se multiplicam demasiado rapidamente.
Greek: • Ph+ οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ΟΛΛ), μια μορφή καρκίνου κατά την οποία τα λεμφοκύτταρα (άλλος τύπος λευκών αιμοσφαιρίων) πολλαπλασιάζονται με εξαιρετικά γρήγορο ρυθμό.
Portuguese: • leucemia mieloide crónica (LMC), um cancro dos glóbulos brancos do sangue no qual os granulócitos (um tipo de glóbulos brancos) começa a crescer de forma descontrolada.
Greek: • χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ), μια μορφή καρκίνου των λευκών αιμοσφαιρίων στην οποία τα κοκκιοκύτταρα (τύπος λευκών αιμοσφαιρίων) αρχίζουν να αναπτύσσονται ανεξέλεγκτα.
Portuguese: Como foi estudado o Imatinib Teva?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Imatinib Teva;
Portuguese: A duração média da resposta ao tratamento foi de 17,5 meses.
Greek: Η μέση διάρκεια της απόκρισης στη θεραπεία ήταν 17,5 μήνες.
Portuguese: Outras informações sobre Imbruvica
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Imbruvica
Portuguese: Mais informações sobre Imbruvica podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Imbruvica διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Imbruvica são continuamente monitorizados.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Imbruvica τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Portuguese: A 21 de outubro de 2014, Imbruvica recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Greek: Στις 21 Οκτωβρίου 2014, το Imbruvica έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Imbruvica?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Imbruvica;
Portuguese: Imbruvica está disponível na forma de cápsulas (140 mg) e comprimidos (140, 280, 420 e 560 mg).
Greek: Το Imbruvica διατίθεται υπό μορφή καψακίων (140 mg) και δισκίων (140, 280, 420 και 560 mg).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Imbruvica são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Imbruvica υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Imbruvica, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Imbruvica, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Imbruvica?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Imbruvica;
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Imbruvica são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Imbruvica αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Portuguese: Se o doente estiver a tomar outros medicamentos que possam interagir com Imbruvica, ou se apresentar efeitos secundários graves, a dose pode ser reduzida ou o tratamento interrompido.
Greek: Εάν ο ασθενής λαμβάνει άλλα φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Imbruvica, ή εάν εμφανίσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, η δόση μπορεί να μειωθεί ή η θεραπεία να διακοπεί.