FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EU/1/13/872/001 EU/1/13/872/002
Greek: EU/1/13/872/002
Swedish: Denna ökning anses inte vara kliniskt relevant och nödvändiggör inte dosjustering av tenofovirdisoproxil.
Greek: Αυτή η αύξηση δεν θεωρείται ότι είναι κλινικά σημαντική και δεν απαιτεί προσαρμογή της δόσης του tenofovir disoproxil.
Swedish: Gravida kvinnor ska inte ta Tybost med darunavir.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να λαμβάνουν το Tybost μαζί με darunavir.
Swedish: Kobicistat har inte studerats hos patienter som står på dialys och därför kan ingen rekommendation ges för dessa patienter.
Greek: Το cobicistat δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση, επομένως, δεν μπορεί να γίνει σύσταση για αυτούς τους ασθενείς.
Swedish: Vad Tybost är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Tybost Hur du tar Tybost
Greek: Τι είναι το Tybost και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Tybost Πώς να πάρετε το Tybost
Swedish: Dessa interaktioner är baserade antingen på läkemedelsinteraktionsstudier eller förutsedda interaktioner på grund av den förväntade omfattningen av interaktionen och potentialen för allvarliga och/eller livshotande händelser eller förlust av effekt.
Greek: Αυτές οι αλληλεπιδράσεις βασίζονται είτε σε μελέτες αλληλεπιδράσεων φαρμάκων είτε σε προβλεπόμενες αλληλεπιδράσεις λόγω του αναμενόμενου μεγέθους της αλληλεπίδρασης και της πιθανότητας σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή ανεπιθύμητων ενεργειών ή απώλειας της αποτελεσματικότητας.
Swedish: Behandling av överdosering med kobicistat består av allmänna understödjande åtgärder inklusive övervakning av vitala tecken liksom observation av patientens kliniska status.
Greek: Η θεραπεία της υπερδοσολογίας με το cobicistat συνίσταται σε γενικά υποστηρικτικά μέτρα συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης των ζωτικών σημείων καθώς και της παρατήρησης της κλινικής κατάστασης του ασθενούς.
Swedish: Terapi bör initieras av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
Greek: Την έναρξη της θεραπείας πρέπει να αναλαμβάνει γιατρός με εμπειρία στο χειρισμό λοιμώξεων από τον ιό HIV.
Swedish: Säkerhet och effekt för kobicistat för barn i åldern 0 till under 18 år har inte fastställts (se avsnitt 5.1).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του cobicistat σε παιδιά ηλικίας 0 έως κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί (βλ. παράγραφο 5.1).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga terapeutiska produkter, ATC-kod: V03AX03
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα, κωδικός ATC: V03AX03
Swedish: Detta kan leda till att mängden Tybost eller andra läkemedel i blodet påverkas.
Greek: Ως αποτέλεσμα, οι ποσότητες του Tybost ή άλλων φαρμάκων στο αίμα σας μπορεί να επηρεαστούν.
Swedish: • 12 timmar eller mer efter den tidpunkt då du brukar ta Tybost, ta inte den missade dosen.
Greek: • Μετά από 12 ώρες ή περισσότερο από την ώρα που συνήθως παίρνετε το Tybost, τότε μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Swedish: Av de 21 patienterna utvecklade 3 den emtricitabinassocierade resistenssubstitutionen M184V.
Greek: Μεταξύ των 21 ασθενών, 3 ανέπτυξαν τη σχετιζόμενη με αντοχή στην emtricitabine υποκατάσταση M184V.
Swedish: Karbamazepin-10,11-epoxid:
Greek: Καρβαμαζεπίνη-10,11εποξειδική:
Swedish: Vorikonazol bör inte användas om inte den eventuella nyttan överväger de risker som är förenade med den oförutsebara effekten på plasmakoncentrationer.
Greek: Η βορικοναζόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εκτός εάν το πιθανό όφελος θεωρείται ότι υπερσκελίζει τους κινδύνους που σχετίζονται με την απρόβλεπτη επίδραση στις συγκεντρώσεις πλάσματος.
Swedish: Tybost används till vuxna i åldern 18 år och äldre som är infekterade med hiv, viruset som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Greek: Το Tybost χρησιμοποιείται σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω που έχουν λοίμωξη από τον HIV, τον ιό που προκαλεί το σύνδρομο της επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
Swedish: d Omfattar patienter som avbröt på grund av biverkning eller dödsfall oavsett tidpunkt från dag 1 till och med fönsterperioden om detta ledde till inga virologiska data om behandling under det specificerade fönsterperioden.
Greek: δ Περιλαμβάνει ασθενείς που διέκοψαν λόγω ανεπιθύμητης ενέργειας (ΑΕ) ή θανάτου σε οποιοδήποτε χρονικό σημείο από την 1η ημέρα μέχρι το χρονικό παράθυρο, εάν αυτό οδήγησε σε απουσία ιολογικών δεδομένων σχετικά με τη θεραπεία κατά τη διάρκεια του καθορισμένου παραθύρου.
Swedish: Tybost ska tas oralt en gång dagligen, tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
Greek: Το Tybost πρέπει να λαμβάνεται από του στόματος, μία φορά την ημέρα μαζί με τροφή (βλ. παράγραφο 5.2).
Swedish: • om du är allergisk mot kobicistat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 i denna bipacksedeln).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στο cobicistat ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6 αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης).
Swedish: Om det inte finns några alternativ ska läkemedlet användas endast efter läkarbedömning och under noggrann övervakning av din läkare för biverkningar av kortikosteroider
Greek: Εάν δεν είναι δυνατή η χρήση εναλλακτικών παραγόντων, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν μόνο κατόπιν ιατρικής εκτίμησης και κάτω από τη στενή παρακολούθηση του γιατρού σας για ανεπιθύμητες ενέργειες από τα κορτικοστεροειδή.
Swedish: Systemiskt lidokain Mexilitin
Greek: Συστηματική λιδοκαΐνη Μεξιλετίνη
Swedish: CCR5-antagonister Maravirok
Greek: Ανταγωνιστές του CCR5 Maraviroc
Swedish: Tybost har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Greek: Το Tybost δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Swedish: Vad Tybost är och vad det används för
Greek: Τι είναι το Tybost και ποια είναι η χρήση του
Swedish: Äldre Inga data finns tillgängliga för att ge en dosrekommendation för patienter över 65 år (se avsnitt 5.2).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία βάσει των οποίων να προταθεί δόση για ασθενείς ηλικίας μεγαλύτερης των 65 ετών (βλ. παραγράφο 5.2).
Swedish: Din läkare överväger noga om du ska behandlas med Tybost.
Greek: Ο γιατρός σας θα εξετάσει προσεκτικά το εάν θα σας χορηγήσει θεραπεία με το Tybost.
Swedish: Buprenorfin/Naloxon
Greek: Βουπρενορφίνη/Ναλοξόνη
Swedish: Om en patient missar en dos av Tybost med mer än 12 timmar, ska patienten inte ta den missade dosen utan bara fortsätta enligt det vanliga doseringsschemat.
Greek: Εάν ένας ασθενής παραλείψει κάποια δόση του Tybost για περισσότερο από 12 ώρες, ο ασθενής δεν πρέπει να πάρει τη δόση που παρέλειψε, αλλά απλά να συνεχίσει το κανονικό δοσολογικό πρόγραμμα.
Swedish: Kom ihåg att dosen 150 mg två gånger i veckan kanske inte ger en optimal exponering för rifabutin och således kan leda till en risk för rifabutinresistens och behandlingssvikt.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι μια δόση των 150 mg δύο φορές την εβδομάδα ενδέχεται να μην παρέχει βέλτιστη έκθεση στη ριφαμπουτίνη, οδηγώντας έτσι σε κίνδυνο αντοχής στη ριφαμπουτίνη και θεραπευτική αποτυχία.
Swedish: Om kombinationen är nödvändig, är den rekommenderade dosen rifabutin 150 mg 3 gånger i veckan på bestämda dagar (t.ex. måndag-onsdag-fredag).
Greek: Εάν απαιτείται ο συνδυασμός, η συνιστώμενη δόση της ριφαμπουτίνης είναι 150 mg 3 φορές την εβδομάδα σε καθορισμένες ημέρες (για παράδειγμα, ΔευτέραΤετάρτη-Παρασκευή).
Swedish: Alternativa preventivmetoder bör övervägas (se avsnitt 4.5).
Greek: Θα πρέπει να εξετάζονται εναλλακτικές μορφές αντισύλληψης (βλ. παράγραφο 4.5).
Swedish: Vid behandling av hiv-infektion är det inte alltid möjligt att veta vilka av de oönskade effekterna som orsakas av Tybost, av andra läkemedel som du tar eller av hiv-sjukdomen.
Greek: Κατά τη θεραπεία της HIV λοίμωξης, δεν είναι πάντοτε δυνατό να καθοριστεί εάν ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες προκαλούνται από το Tybost ή από άλλα φάρμακα που παίρνετε ταυτόχρονα ή από τον ίδιο τον ιό HIV.
Swedish: • sömnstörning
Greek: • διαταραχή στον ύπνο
Swedish: Om du har glömt att ta Tybost
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Tybost
Swedish: Tala med läkare innan du tar Tybost:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Tybost:
Swedish: Vid samtidig administrering av maravirok och Tybost ska patienterna få maravirok 150 mg två gånger dagligen.
Greek: Όταν συγχορηγείται το maraviroc και το Tybost οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν maraviroc 150 mg δύο φορές την ημέρα.
Swedish: Kobicistat är till 97-98 % bundet till humana plasmaproteiner och genomsnittlig plasma:blod-kvot för läkemedelskoncentrationen var 2.
Greek: Το cobicistat συνδέεται κατά 97-98% στις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος και ο λόγος της μέσης συγκέντρωσης πλάσματος προς τη συγκέντρωση φαρμάκου στο αίμα ήταν 2.
Swedish: Patienterna bör dock informeras om att yrsel har rapporterats vid behandlingar där kobicistat ingår.
Greek: Ωστόσο, οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι έχει αναφερθεί ζάλη κατά τη θεραπεία με σχήματα που περιείχαν cobicistat.
Swedish: Den lägsta dosen av digoxin ska förskrivas initialt.
Greek: Πρέπει να συνταγογραφείται αρχικά η χαμηλότερη δόση διγοξίνης.
Swedish: Emellertid hade en större procentandel av patienterna i den kobicistat-boostade gruppen ökningar av totalt bilirubin > 2 x ULN än av dem i den ritonavir-boostade gruppen (88,0 % mot 80,9 %).
Greek: Ωστόσο, ένα υψηλότερο ποσοστό ατόμων στην ομάδα ενίσχυσης με cobicistat είχε αυξήσεις στην ολική χολερυθρίνη > 2 x ULN από εκείνους στην ομάδα ενίσχυσης με ritonavir (88,0% έναντι 80,9%).
Swedish: Om du tar Tybost med atazanavir kommer läkaren att diskutera fördelar och risker med att ta Tybost för dig och ditt barn.
Greek: Αν λαμβάνετε το Tybost μαζί με atazanavir, ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τα ενδεχόμενα οφέλη καθώς και τους κινδύνους της θεραπείας με το Tybost για σας και το παιδί σας.
Swedish: Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) Trazodon
Greek: Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) Τραζοδόνη
Swedish: När ditt förråd av Tybost börjar ta slut, skaffa mer från läkaren eller apotekspersonalen.
Greek: Όταν το απόθεμά σας του Tybost αρχίζει να εξαντλείται, προμηθευθείτε επιπλέον φάρμακο από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Ingen studie av effekten av föda utfördes för Tybost.
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκε μελέτη σχετικά με την επίδραση της τροφής για το Tybost.
Swedish: Mängden av detta läkemedel i blodet kan minska under graviditeten, vilket kan göra att det slutar verka ordentligt.
Greek: Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, οι ποσότητες των φαρμάκων αυτών στο αίμα σας μπορεί να μειωθούν, με πιθανό αποτέλεσμα τα φάρμακα να σταματήσουν να λειτουργούν σωστά.
Swedish: Därför ska Tybost inte användas under amning.
Greek: Συνεπώς, το Tybost δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Swedish: Efter oral administrering av [14C]kobicistat var 99 % av den cirkulerande radioaktiviteten i plasma oförändrat kobicistat.
Greek: Μετά την από στόματος χορήγηση [14C]cobicistat, 99% της κυκλοφορούσας ραδιενέργειας στο πλάσμα ήταν αμετάβλητο cobicistat.
Swedish: En långvarig karcinogenictetsstudie på mus visade ingen karcinogen potential.
Greek: Μια μακροχρόνια μελέτη ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης σε ποντικούς δεν έδειξε ενδεχόμενη καρκινογόνο δράση.
Swedish: Om överdosering inträffar måste man övervaka patienten vad gäller tecken på toxicitet se avsnitt 4.8).
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται για ενδείξεις τοξικότητας (βλ. παράγραφο 4.8).
Swedish: Tybost behandlar inte din hiv direkt utan verkar genom att boosta nivåerna av atazanavir och darunavir i blodet.
Greek: Το Tybost δεν αντιμετωπίζει άμεσα τον HIV, αλλά ενισχύει τα επίπεδα του atazanavir και του darunavir στο αίμα.
Swedish: Eftersom kobicistat i hög grad är bundet till plasmaproteiner är det inte sannolikt att det i signifikant omfattning försvinner med hemodialys eller peritonealdialys.
Greek: Δεδομένου ότι το cobicistat συνδέεται σε υψηλό βαθμό στις πρωτεΐνες πλάσματος, είναι απίθανο ότι θα απομακρυνθεί σημαντικά μέσω αιμοδιύλισης ή περιτοναϊκής διύλισης.
Swedish: • inom 12 timmar efter den tidpunkt då du brukar ta Tybost, måste du ta tabletten så snart som möjligt.
Greek: • Εντός 12 ωρών από την ώρα που συνήθως παίρνετε το Tybost, πρέπει να πάρετε το δισκίο όσο το δυνατό γρηγορότερα.
Swedish: Ex vivo-studier på kanin och in vivo-studier på hund tyder på att kobicistat har en liten potential för QT-förlängning, kan leda till en lätt förlängning av PR-intervallet och minska vänsterkammarfunktionen vid genomsnittliga koncentrationer som är minst 10 gånger högre än exponeringen hos människa vid den rekommenderade dosen 150 mg dagligen.
Greek: Μελέτες ex vivo σε κουνέλια και μελέτες in vivo σε σκύλους υποδεικνύουν ότι το cobicistat έχει χαμηλό δυναμικό για επιμήκυνση του QT και μπορεί να παρατείνει ελαφρά το διάστημα PR και να μειώσει την αριστερή κοιλιακή λειτουργία σε μέσες συγκεντρώσεις τουλάχιστον 10 φορές υψηλότερες από την ανθρώπινη έκθεση στη συνιστώμενη ημερήσια δόση των 150 mg.
Swedish: Den aktiva substansen kobicistat är beständig i miljön.
Greek: Η δραστική ουσία cobicistat είναι ανθεκτική στο περιβάλλον.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för metadon.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της μεθαδόνης.
Swedish: Om en patient missar en dos av Tybost inom 12 timmar efter den tidpunkt då den vanligtvis tas, ska patienten ta Tybost tillsammans med föda så snart som möjligt och fortsätta enligt sitt normala doseringsschema i kombination med atazanavir eller darunavir.
Greek: Εάν ένας ασθενής παραλείψει κάποια δόση του Tybost εντός 12 ωρών από την κανονική ώρα λήψης της δόσης, ο ασθενής πρέπει να πάρει το Tybost μαζί με τροφή όσο το δυνατό συντομότερα και να συνεχίσει το κανονικό δοσολογικό του πρόγραμμα σε συνδυασμό με atazanavir ή darunavir.
Swedish: För att undvika överföring av hiv till spädbarnet rekommenderas att hiv-infekterade kvinnor inte under några omständigheter ammar sina spädbarn.
Greek: Προκειμένου να αποφευχθεί η μετάδοση του HIV στο βρέφος, δεν συνιστάται σε καμία περίπτωση σε γυναίκες που έχουν προσβληθεί από τον ιό HIV να θηλάζουν τα βρέφη τους.
Swedish: Av dessa 692 patienter fick 613 (300 atazanavir/kobicistat och 313 atazanavir/ritonavir) och 496 (250 atazanavir/kobicistat och 246 atazanavir/ritonavir) minst 48 respektive 144 veckors behandling.
Greek: Από αυτούς τους 692 ασθενείς, 613 (300 atazanavir/cobicistat και 313 atazanavir/ritonavir) και 496 (250 atazanavir/cobicistat και 246 atazanavir/ritonavir) έλαβαν τουλάχιστον 48 και 144 εβδομάδες θεραπείας, αντίστοιχα.
Swedish: Kobicistat har ingen detekterbar antiviral aktivitet mot hiv-1, HBV eller HCV och motverkar inte de antivirala effekterna av hiv-hämmare.
Greek: Το cobicistat δεν έχει ανιχνεύσιμη αντιιική δραστικότητα έναντι του HIV-1, HBV ή HCV και δεν ανταγωνίζεται την αντιιική δράση των αναστολέων του HIV.
Swedish: Kobicistat hämmar transportörerna P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 och OATP1B3.
Greek: Το cobicistat αναστέλλει τους μεταφορείς P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 και OATP1B3.
Swedish: En långvarig karcinogenictetsstudie av kobicistat på råtta visade tumorigen potential specifik för denna art som anses vara utan betydelse för människan.
Greek: Μια μακροχρόνια μελέτη ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης του cobicistat σε αρουραίους αποκάλυψε ογκογόνο δυναμικό ειδικό για το συγκεκριμένο είδος, το οποίο θεωρείται ως άνευ σημασίας για τον άνθρωπο.
Swedish: Det tas tillsammans med atazanavir eller darunavir (som båda är proteashämmare) och fungerar som en booster (förstärkare) för att bidra till att förbättra deras effekt.
Greek: Λαμβάνεται μαζί με atazanavir ή darunavir (και τα δύο αναστολείς πρωτεάσης) και δρα ως ένα ενισχυτικό (ενισχυτής) συμβάλλοντας στη βελτίωση της δράσης τους.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av salmeterol förknippas med risken för allvarliga och/eller livshotande reaktioner.
Greek: Οι αυξημένες συγκεντρώσεις της σαλμετερόλης στο πλάσμα συσχετίζονται με το ενδεχόμενο για σοβαρές ή/και απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις.
Swedish: Ta sedan nästa dos som vanligt i kombination med atazanavir eller darunavir.
Greek: Στη συνέχεια πάρτε την επόμενη δόση όπως συνήθως σε συνδυασμό με atazanavir ή darunavir.
Swedish: Kobicistat förväntas inte inducera CYP3A4 eller P-gp (MDR1).
Greek: Το cobicistat δεν αναμένεται ότι θα επάγει το CYP3A4 ή την P-gp (MDR1).
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska djurdata har visat att kobicistat/metaboliter utsöndras i mjölk.
Greek: Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση του cobicistat/μεταβολίτες στο γάλα.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för kobicistat för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hiv-1-infektion (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το cobicistat σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στην θεραπεία της HIV-1 λοίμωξης (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Swedish: I studie GS-US-216-0114 inträffade sänkningar av beräknad kreatininclearance tidigt under behandling med kobicistat, varefter de stabiliserades.
Greek: Στη Μελέτη GS-US-216-0114, μειώσεις στην εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης παρατηρήθηκαν πρώιμα στη θεραπεία με cobicistat και στη συνέχεια σταθεροποιήθηκαν.
Swedish: Tybost måste tas oralt en gång dagligen med föda.
Greek: Το Tybost πρέπει να λαμβάνεται από στόματος, μία φορά την ημέρα μαζί με τροφή.
Swedish: EU/1/13/872/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/872/002 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/13/872/001 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/872/002 90 (3 φιάλες των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Swedish: • Tybost måste tas tillsammans med atazanavir (300 mg) eller darunavir (800 mg).
Greek: • Το Tybost πρέπει να λαμβάνεται μαζί με atazanavir (300 mg) ή darunavir (800 mg).
Swedish: En ökning från baseline av serumkreatinin enbart på grund av den hämmande effekten hos kobicistat överstiger generellt inte 0,4 mg/dl.
Greek: Μια αύξηση από την τιμή κατά την έναρξη στην κρεατινίνη ορού αποκλειστικά λόγω της ανασταλτικής επίδρασης του cobicistat γενικά δεν υπερβαίνει τα 0,4 mg/dl.
Swedish:  Om något av detta gäller dig, tala med läkaren innan du tar Tybost.
Greek:  Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για την περίπτωσή σας, συζητήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε το Tybost.
Swedish: För dessa sedativa/hypnotika kan dosreduktion vara nödvändig, och kontroll av koncentrationerna rekommenderas.
Greek: Για αυτά τα ηρεμιστικά/υπνωτικά, ενδέχεται να είναι απαραίτητη μια μείωση της δόσης και συνιστάται παρακολούθηση της συγκέντρωσης.
Swedish: Tala med läkare om du tar
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας σε περίπτωση που παίρνετε
Swedish: Plasmanivåerna av kobicistat och följaktligen atazanavir kan minska avsevärt under graviditeten.
Greek: Τα επίπεδα πλάσματος του cobicistat και, κατ' επέκταση του atazanavir, μπορεί να μειωθούν σημαντικά κατά τη διάρκεια της κύησης.
Swedish:  Om något av detta gäller dig, ska du inte ta Tybost och informera din läkare omedelbart.
Greek:  Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για την περίπτωσή σας, δεν πρέπει να πάρετε το Tybost και πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό σας.
Swedish: Medianvärdet för terminal halveringstid i plasma för kobicistat efter administrering av Tybost är cirka 3-4 timmar.
Greek: Η διάμεση τελική ημίσεια ζωή του cobicistat στο πλάσμα μετά τη χορήγηση του Tybost είναι περίπου 3-4 ώρες.
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering av kobicistat 150 mg och atazanavir eller darunavir
Greek: Σύσταση σχετικά με τη συγχορήγηση με cobicistat 150 mg και atazanavir ή darunavir
Swedish: Andelen utsättande av försöksläkemedel på grund av bilirubin-relaterade biverkningar var låg och likartad i båda grupperna (4,9 % i den kobicistat-boostade gruppen och 4,0 % i den ritonavir-boostade gruppen).
Greek: Τα ποσοστά διακοπής του φαρμάκου της μελέτης λόγω σχετιζόμενων με τη χολερυθρίνη ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν χαμηλά και παρόμοια και στις δύο ομάδες (4,9% στην ομάδα ενίσχυσης με cobicistat και 4,0% στην ομάδα ενίσχυσης με ritonavir).
Swedish: Kobicistat och atazanavir ska endast användas under graviditet om den potentiella nyttan uppväger den potentiella risken för fostret och modern.
Greek: Το cobicistat και το atazanavir θα πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο εάν το ενδεχόμενο όφελος δικαιολογεί τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο και τη μητέρα.
Swedish: e Omfattar patienter som avbröt av andra skäl än en biverkning, dödsfall eller avsaknad eller förlust av effekt, t.ex. drog tillbaka sitt samtyckte, inte kom på uppföljning.
Greek: ε Περιλαμβάνει άτομα που διέκοψαν για λόγους διαφορετικούς από ανεπιθύμητη ενέργεια, θάνατο ή έλλειψη ή απώλεια αποτελεσματικότητας, π.χ. απόσυρση συναίνεσης, απώλεια παρακολούθησης.
Swedish: I ritonavirgruppen fanns gentypiska data för samtliga 19 med virologisk svikt.
Greek: Στην ομάδα του ritonavir, γονοτυπικά δεδομένα ήταν διαθέσιμα και για τις 19 ιολογικές αποτυχίες.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1 /100), sällsynta
Greek: Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), και μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Swedish: Denna effekt på serumkreatinin, som leder till en minskning av beräknad kreatininclearance, ska tas i beaktande när kobicistat administreras till patienter för vilka beräknad kreatininclearance används för att vägleda aspekter av deras kliniska vård, inklusive justering av doser av samtidigt administrerade läkemedel.
Greek: Αυτή η επίδραση στην κρεατινίνη ορού, η οποία οδηγεί σε μια μείωση στην εκτιμώμενη κάθαρση κρεατίνης, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν το cobicistat χορηγείται σε ασθενείς στους οποίους η εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης χρησιμοποιείται για να καθοδηγήσει απόψεις της κλινικής διαχείρισής τους, συμπεριλαμβανομένης της προσαρμογής δόσεων των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων.
Swedish: Ingen studiedeltagare utvecklade de tenofovirassocierade resistenssubstitutionerna K65R eller K70E eller någon primär resistenssubstitution associerad med proteashämmare.
Greek: Κανένα άτομο δεν ανέπτυξε τις σχετιζόμενες με αντοχή στο tenofovir υποκαταστάσεις K65R ή K70E ή οποιαδήποτε κύρια υποκατάσταση αντοχής που σχετίζεται με αναστολείς πρωτεάσης.
Swedish: Titandioxid (E171)
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172)
Swedish: • muskelvärk, svaghet
Greek: • πόνος στους μύες, αδυναμία
Swedish: • orala eller implanterade hormonella antikonceptionsmedel som används för att förhindra graviditet
Greek: • από του στόματος ή εμφυτεύσιμα ορμονικά αντισυλληπτικά που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της εγκυμοσύνης
Swedish: Efter oral administrering av [14C]kobicistat återfanns 86 % och 8,2 % av dosen i faeces respektive urin.
Greek: Μετά την από στόματος χορήγηση [14C]cobicistat, 86% και 8,2% της δόσης ανακτήθηκε στα κόπρανα και στα ούρα, αντίστοιχα.
Swedish: Virologisk svarsfrekvens utvärderades i båda behandlingsarmarna och virologiskt svar definierades som uppnående av en icke detekterbar virusmängd (<50 hiv-1-RNA kopior/ml).
Greek: Το ποσοστό ιολογικής ανταπόκρισης αξιολογήθηκε και στα δύο σκέλη θεραπείας και η ιολογική ανταπόκριση καθορίστηκε ως επίτευξη μη ανιχνεύσιμου ιικού φορτίου (< 50 HIV-1 RNA αντίγραφα/ml).
Swedish: Dostitrering kan krävas för de flesta läkemedel i SSRI-gruppen vid samtidig administrering med Tybost.
Greek: Μπορεί να απαιτείται τιτλοποίηση της δόσης για τα περισσότερα φαρμακευτικά προϊόντα της κατηγορίας SSRI, όταν συγχορηγούνται με Tybost.
Swedish: Samtidig administrering med CYP3Ametaboliserade kortikosteroider rekommenderas inte såvida inte den möjliga nyttan för patienten uppväger risken och om så är fallet ska patienter övervakas avseende systemiska kortikosteroideffekter.
Greek: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση κορτικοστεροειδών που μεταβολίζονται από το CYP3A, εκτός εάν το πιθανό όφελος για τον ασθενή υπερτερεί του κινδύνου και σε αυτή την περίπτωση οι ασθενείς παρακολουθούνται για συστηματικές επιδράσεις από τα κορτικοστεροειδή.