FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sodium chloride Water for injections
German: Wasser für Injektionszwecke
English: How to store Dectova
German: Wie ist Dectova aufzubewahren?
English: 1.4 mg/kg twice daily
German: 1,4 mg/kg 2-mal täglich
English: How Dectova is given
German: Was Dectova enthält
English: Renal impairment
German: Delirium nicht bekannt
English: CARTON
German: Cmin
English: Gastrointestinal disorders diarrhoea common
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
English: Each mL of solution contains 10 mg of zanamivir (as hydrate).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der Lösung enthält 10 mg Zanamivir (als Hydrat).
English: 12 mg/kg 8 mg/kg twice daily
German: 8 mg/kg 2-mal täglich
English: 1.2 mg/kg twice daily
German: 1,2 mg/kg 2-mal täglich
English: 3.5 mg/kg twice daily
German: 3,5 mg/kg 2-mal täglich
English: • fits (seizures)
German: • juckender, unebener Ausschlag (Nesselsucht).
English: E.
German: SN:
English: Adverse reactions
German: • auffälliges Verhalten
English: EXP
German: bis/EXP:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Intravenöse Anwendung
English: Hepatic impairment
German: Gewichtsabhängige Dosierung
English: Elderly
German: Erwachsene
English: 5.8 mg/kg twice daily
German: 5,8 mg/kg 2-mal täglich
English: 12 mg/kg 5 mg/kg twice daily
German: 5 mg/kg 2-mal täglich
English: EXPIRY DATE
German: Urtikaria gelegentlich
English: 12 mg/kg 3 mg/kg twice daily
German: 3 mg/kg 2-mal täglich
English: • Using a sterile needle and syringe, withdraw and discard a volume of sodium chloride 9 mg/mL
German: • Entnehmen Sie mit Hilfe einer sterilen Nadel und Spritze das Volumen an 9 mg/ml (0,9 %iger) Natriumchlorid-Injektionslösung, das dem berechneten Dectova-Volumen entspricht, aus dem Infusionsbeutel und verwerfen Sie dieses.
English: Some infections can be serious and may lead to death.
German: Einige Infektionen können schwerwiegend sein und zum Tod führen.
English: It may cause allergic reactions.
German: Es kann allergische Reaktionen hervorrufen.
English: This medicine has not been studied in this age group.
German: Dieses Arzneimittel wurde in dieser Altersgruppe nicht untersucht.
English: Take Zejula at approximately the same time each day.
German: Nehmen Sie Zejula jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein.
English: There are no clinical data on fertility.
German: Es gibt keine klinischen Daten zur Fertilität.
English: All clinical studies have only been performed in adults.
German: Alle klinischen Studien wurden ausschließlich bei Erwachsenen durchgeführt.
English: Zejula can cause high blood pressure, which in some cases, could be severe.
German: Zejula kann einen hohen Blutdruck verursachen, der in einigen Fällen schwerwiegend sein kann.
English: It is recommended that treatment should be continued until disease progression.
German: Es wird empfohlen die Behandlung bis zum Auftreten einer Krankheitsprogression fortzuführen.
English: Patients with low body weight
German: Patienten mit niedrigem Körpergewicht
English: Patients should be encouraged to take their dose at approximately the same time each day.
German: Patientinnen sollten aufgefordert werden, ihre Dosis jeden Tag zur etwa gleichen Tageszeit einzunehmen.
English: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Netherlands
German: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Niederlande
English: Children under 18 years of age should not be given Zejula.
German: Kinder unter 18 Jahren sollte Zejula nicht gegeben werden.
English: Overall, in almost half of the presented cases, the causality could not be excluded or was related to the study drug.
German: Insgesamt konnte in fast der Hälfte der vorgestellten Fälle die Kausalität nicht ausgeschlossen werden oder beruhte auf dem Studienmedikament.
English: Take your next dose at its scheduled time.
German: Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
English: If you take more Zejula than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Zejula eingenommen haben, als Sie sollten
English: Overall, the PRAC considered that the preferred term febrile neutropenia was adequate to describe the cases reviewed within this PSUSA.
German: Insgesamt war der PRAC der Ansicht, dass der bevorzugte Begriff febrile Neutropenie passend ist, um die im Rahmen dieses PSUSA überprüften Fälle zu beschreiben.
English: The safety and efficacy of niraparib in children and adolescents below 18 years of age have not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Niraparib bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
English: These can include:
German: Dazu können gehören:
English: Other medicines and Zejula
German: Andere Arzneimittel und Zejula
English: Ask your doctor for advice before taking this medicine.
German: Frage Sie Ihren Arzt um Rat, bevor sie dieses Arzneimittel einnehmen.
English: • Sunburn-like reactions following exposure to light
German: • Sonnenbrand-ähnliche Reaktionen nachdem Sie Licht ausgesetzt waren
English: In the event of an overdose, physicians should follow general supportive measures and should treat symptomatically.
German: Beim Auftreten einer Überdosierung sollten Ärzte allgemein unterstützende Maßnahmen ergreifen und symptomatisch behandeln.
English: Discontinue treatment.
German: Abbrechen der Therapie.
English: There is no specific treatment in the event of Zejula overdose, and symptoms of overdose are not established.
German: Es gibt keine spezifische Behandlung für den Fall einer Überdosierung mit Zejula und die Symptome einer Überdosis wurden nicht bestimmt.
English: Additionally, decreased spermatogenesis was seen in both species.
German: Zusätzlich wurde ebenfalls bei beiden Spezies die Spermatogenese beeinträchtigt.
English: If you take more than your normal dose, contact your doctor immediately.
German: Wenn Sie eine höhere als Ihre normale Dosis eingenommen haben, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
English: The absolute bioavailability of niraparib is approximately 73 %, indicating minimal first pass effect.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Niraparib beträgt etwa 73 %, was auf einen minimalen First-Pass-Effekt hinweist.
English: The clinical relevance of these findings is not known.
German: Die klinische Relevanz dieses Befunds ist nicht bekannt.
English: Following a signal regarding sepsis with niraparib, a number of relevant cases were identified.
German: Im Anschluss an ein Signal zu Sepsis unter Niraparib wurden eine Reihe relevanter Fälle identifiziert.
English: • Swelling in the feet, ankles, legs, and/or hands
German: • Schwellungen an den Füßen, Gelenken, Beinen und/oder Händen
English: What Zejula looks like and contents of the pack
German: Wie Zejula aussieht und Inhalt der Packung
English: This medicinal product contains tartrazine (E 102), which may cause allergic reactions.
German: Dieses Arzneimittel enthält Tartrazin (E 102), das allergische Reaktionen auslösen kann.
English: In a mass balance study, M1 and M10 (the subsequently formed M1 glucuronides) were the major circulating metabolites.
German: In einer Studie zur Massenbilanz waren M1 und M10 (die ein der Folge gebildeten M1-Glucuronide) die wesentlichen zirkulierenden Metaboliten.
English: Your doctor may want to test your bone marrow to check for these problems.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise Ihr Knochenmark auf diese Erkrankungen hin untersuchen wollen.
English: Swallow the capsules whole, with some water.
German: Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen mit etwas Wasser.
English: Based on individual laboratory values, weekly monitoring for the second month may be warranted.
German: Auf Grundlage individueller Laborwerte kann auch im zweiten Monat der Behandlung eine wöchentliche Kontrolle notwendig werden.
English: This results in tumour cell death, helping to control the cancer.
German: Das lässt die Tumorzellen absterben und hilft so, die Krebserkrankung unter Kontrolle zu halten.
English: There are no or limited amount of data from the use of niraparib in pregnant women.
German: Es gibt keine oder nur begrenzte Daten zum Einsatz von Niraparib bei Schwangeren.
English: Contents of the pack and other information What Zejula contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Zejula enthält
English: • Abnormal taste in mouth
German: • abnorme Geschmacksempfindungen im Mund
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before or while taking this medicine if any of the following could apply to you:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor oder während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutreffen könnte:
English: Patients who experience these symptoms should observe caution when driving or using machines.
German: Patientinnen, bei denen diese Symptome auftreten, sollten bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen Vorsicht walten lassen.
English: Decreased appetite
German: Appetit vermindert
English: If patients miss a dose, they should take their next dose at its regularly scheduled time.
German: Wenn Patientinnen die Einnahme einer Dosis versäumt haben, sollten sie ihre nächste Dosis zum gewohnten, vorgesehenen Zeitpunkt einnehmen.
English: The capsules should be swallowed whole with water.
German: Die Kapseln sollten im Ganzen mit Wasser geschluckt werden.
English: • Inflammation or swelling of the air passages between the mouth and nose and the lungs,
German: • Entzündungen oder Schwellungen der Atemwege zwischen Mund und Nase und den Lungen,
English: The hard capsules are packed in blister packs of
German: Die Hartkapseln befinden sich in Blisterpackungen von
English: Frequency of CTCAE grade 3 or 4
German: Häufigkeit vom Schweregrad 3 oder 4 nach CTCAE
English: Induction of CYPs (CYP1A2 and CYP3A4)
German: Induktion von CYPs (CYP1A2 und CYP3A4)
English: The recommended dose modifications for adverse reactions are listed in Tables 1 and 2.
German: Die empfohlenen Modifizierungen der Dosis bei Nebenwirkungen sind in den Tabellen 1 und 2 aufgeführt.
English: PFS was measured from the time of randomisation (which occurred up to 8 weeks after completion of the chemotherapy regimen) to disease progression or death.
German: Das PFS wurde ab dem Zeitpunkt der Randomisierung (die innerhalb von 8 Wochen nach Abschluss der letzten Chemotherapie stattfand) gemessen und endete mit der Progression der Erkrankung oder dem Tod.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
German: Patientinnen mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
English: p-value Hazard ratio (HR)
German: p-Wert Hazard Ratio
English: Effect of niraparib on other medicinal products
German: Wirkung von Niraparib auf andere Arzneimittel
English: However, due to its high permeability and bioavailability, the risk of clinically relevant interactions with medicinal products that inhibit these transporters is unlikely.
German: Wegen seiner hohen Permeabilität und Bioverfügbarkeit ist das Risiko für klinisch relevante Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die die Transportproteine hemmen, jedoch unwahrscheinlich.
English: Signs and symptoms you need to look out for include fever or infection, and abnormal bruising or bleeding (see section 4 for more information).
German: Symptome und Anzeichen, auf die Sie achten müssen, umfassen Fieber oder Infektionen und ungewöhnliche blaue Flecken oder Blutungen (für weitere Informationen siehe Abschnitt 4).
English: The capsules should not be chewed or crushed.
German: Die Kapseln sollten nicht zerkaut oder zerdrückt werden.
English: Zejula has moderate influence on the ability to drive or use machines.
German: Zejula hat mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: Hypertension, including hypertensive crisis
German: Hypertonie, einschließlich hypertensiver Krisen
English: The capsules contain a white to off-white powder.
German: Die Kapseln enthalten ein weißes bis gebrochen weißes Pulver.
English: In general, it is recommended to first interrupt the treatment (but no longer than 28 consecutive days) to allow the patient to recover from the adverse reaction and then restart at the same dose.
German: Im Allgemeinen wird zunächst eine Unterbrechung der Einnahme empfohlen (jedoch nicht länger als über 28 aufeinanderfolgende Tage), um der Patientin zu erlauben, sich von der Nebenwirkung zu erholen.
English: All patients had received multiple platinum-containing chemotherapy regimens and many had also received other DNA damaging agents and radiotherapy.
German: Alle Patientinnen hatten mehrere Zyklen Platin-haltigen Chemotherapieregimes erhalten, und viele von ihnen waren auch mit weiteren DNA-schädigenden Substanzen und Bestrahlungen behandelt worden.
English: • Fever or infection - low white blood cell count (neutropenia) can increase your risk for infection.
German: • Fieber oder Infektionen - eine zu geringe Anzahl von weißen Blutkörperchen (Neutropenie) kann Ihr Risiko für Infektionen erhöhen.
English: Secondary pharmacology
German: Sekundäre Pharmakologie
English: Age, weight and race
German: Alter, Gewicht und ethnische Herkunft
English: Frequency of all CTCAE grades
German: Häufigkeit aller CTCAESchweregrade
English: Progression-free survival was determined per RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1) or clinical signs and symptoms and increased CA-125.
German: Das progressionsfreie Überleben (PFS) wurde anhand von RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1) oder klinischen Symptomen plus einer erhöhten Konzentration von CA125 bestimmt.
English: No dose adjustment is necessary for elderly patients (≥ 65 years).
German: Bei älteren Patientinnen (≥ 65 Jahre) ist keine Dosisreduktion erforderlich.
English: The rate of new incidences of thrombocytopenia after intensive dose modifications were performed during the first two months of treatment from Cycle 4 was 1.2 %.
German: Die Rate neu auftretender Thrombozytopenien nach intensiven Dosismodifikationen während der ersten beiden Monate der Behandlung in Zyklus 4 betrug 1,2 %.
English: A possible cause for sepsis is a low neutrophil count and there is a potential association between niraparib and developing sepsis.
German: Eine mögliche Ursache für eine Sepsis ist eine niedrige Neutrophilenzahl und es besteht ein möglicher Zusammenhang zwischen Niraparib und der Entstehung einer Sepsis.
English: Zejula contains lactose
German: Zejula enthält Lactose
English: When you are taking Zejula it may make you feel weak, tired or dizzy and therefore influence your ability to drive and use machines.
German: Während Sie Zejula einnehmen, kann es bei Ihnen zu Schwächegefühl, Müdigkeit oder Schwindel führen und dadurch Ihre Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinflussen.
English: It is used after the cancer has responded to previous treatment with standard platinum-based chemotherapy.
German: Es wird angewendet, wenn der Krebs auf eine vorherige Behandlung mit einer Chemotherapie auf Platin-Basis, angesprochen hat.
English: However, based on its mechanism of action, niraparib could cause embryonic or foetal harm, including embryo-lethal and teratogenic effects, when administered to a pregnant woman.
German: Auf Grundlage seines Wirkungsmechanismus könnte Niraparib jedoch Schädigungen des Embryos oder des Fetus hervorrufen, einschließlich letaler Wirkungen und teratogener Effekte, wenn es Schwangeren gegeben wird.
English: Increased plasma concentrations of co-administered medicinal products that are substrates of these transporters (e.g. metformin) cannot be excluded.
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln, die Substrate dieser Transporter sind (z. B. Metformin), können nicht ausgeschlossen werden.
English: Pancytopenia, febrile neutropenia
German: Panzytopenie, febrile Neutropenie
English: Dose reductions may be implemented based on adverse reactions.
German: Dosisreduktionen können auf Grundlage von Nebenwirkungen vorgenommen werden.
English: Each hard capsule contains 254.5 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 254,5 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
English: It is unknown whether niraparib or its metabolites are excreted in human milk.
German: Es ist nicht bekannt, ob Niraparib oder seine Metaboliten in die Muttermilch ausgeschieden werden.
English: This medicine contains lactose and tartrazine - see section 2 for more information.
German: Diese Arzneimittel enthält Lactose und Tartrazin - weitere Informationen, siehe Abschnitt 2.
English: If you forget to take Zejula
German: Wenn Sie die Einnahme von Zejula vergessen haben
English: Zejula hard capsules contain lactose monohydrate.
German: Zejula Hartkapseln enthalten Lactose-Monohydrat.
English: Oxidative metabolism of niraparib is minimal in vivo.
German: Der oxidative Stoffwechsel von Niraparib ist in vivo minimal.
English: These findings occurred at exposure levels below those seen clinically, and were largely reversible within 4 weeks of cessation of dosing.
German: Diese Befunde traten unterhalb der humantherapeutischen Expositionen auf und waren innerhalb von 4 Wochen nach Beendigung der Gabe weitgehend reversibel.
English: Frequencies of occurrence of undesirable effects are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
German: gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
English: Zejula should not be taken if you are breast-feeding as it is not known if it passes into breast milk.
German: Zejula darf nicht eingenommen werden, wenn Sie stillen, denn es ist nicht bekannt, ob es in die Muttermilch übergeht.
English: Even though inhibition of CYP3A4 in the liver is not expected, the potential to inhibit CYP3A4 at the intestinal level has not been established at relevant niraparib concentrations.
German: Obwohl keine Hemmung von CYP3A4 in der Leber zu erwarten ist, wurde die Möglichkeit einer Hemmung von CYP3A4 im Darm bei relevanten Niraparib-Konzentrationen nicht nachgewiesen.
English: Only 13 % of low body weight patients remained at a dose of 300 mg beyond Cycle 3.
German: Nur 13 % der Patientinnen mit niedrigem Körpergewicht erhielten Zejula in einer Dosis von 300 mg über Zyklus 3 hinaus.
English: Niraparib is not a substrate of bile salt export pump (BSEP).
German: Niraparib ist kein Substrat der Gallensalzexportpumpe (BSEP).
English: Overall, MDS/AML has been reported in 7 out of 751 (0.9 %) patients treated with Zejula in clinical studies.
German: Insgesamt wurde ein MDS oder eine AML bei 7 von 751 Patientinnen (0,9 %) diagnostiziert, die Zejula in einer der klinischen Studien erhalten hatten.
English: Approximately 47 % of patients restarted at a reduced dose in Cycle 2.
German: Etwa 47 % der Patientinnen begannen Zyklus 2 in einer reduzierten Dosis.
English: Contact your doctor straightaway if you become pregnant while you are taking Zejula.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden, während Sie Zejula einnehmen.
English: AST increased, ALT increased, blood alkaline phosphatase increased
German: AST erhöht, ALT erhöht, alkalische Phosphatase im Blut erhöht
English: The data on niraparib in combination with cytotoxic medicinal products are limited.
German: Die Daten zu Niraparib in Kombination mit anderen zytotoxisch wirkenden Arzneimitteln sind begrenzt.
English: Animal reproductive and developmental toxicity studies have not been conducted.
German: Tierexperimentelle Studien zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität wurde nicht durchgeführt.
English: The duration of Zejula treatment in patients prior to developing MDS/AML varied from 1 month to > 2 years.
German: Die Dauer der Behandlung mit Zejula bei Patientinnen, die in der Folge ein MDS oder eine AML entwickelten, variierte zwischen 1 Monat und mehr als 2 Jahren.
English: In pooled samples collected over 6 days, 40.0 % of the dose was recovered in the urine primarily as metabolites and 31.6 % of the dose was recovered in the feces primarily as unchanged niraparib.
German: In gepoolten Proben, die über 6 Tage gesammelt worden waren, fanden sich 40,0 % der Dosis im Urin, vor allem in Form von Metaboliten, und 31,6 % % der Dosis in den Fäzes, vor allem in Form von unverändertem Niraparib.
English: Effect of other medicinal products on niraparib
German: Wirkung anderer Arzneimittel auf Niraparib
English: He or she may also give you medicine to treat high blood pressure and adjust your Zejula dose, if necessary.
German: Wenn notwendig, wird er oder sie Ihnen auch Arzneimittel zur Behandlung des hohen Blutdrucks verschreiben oder die Dosis von Zejula anpassen.
English: Neutrophil < 1,000/µL or Haemoglobin < 8 g/dL
German: Neutrophilenzahl < 1.000/µl oder Hämoglobinkonzentration < 8 g/dl
English: On the basis of the scientific conclusions for niraparib, the CHMP is of the opinion that the benefitrisk balance of the medicinal product(s) containing niraparib is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
German: Der CHMP ist auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen für Niraparib der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels/der Arzneimittel, das/die Niraparib enthält/enthalten, vorbehaltlich der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformation, unverändert ist.
English: Treatment with Zejula should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
German: Die Behandlung mit Zejula sollte von einem mit der Anwendung antineoplastischer Arzneimittel vertrauten Arzt begonnen und überwacht werden.
English: Pre-existing hypertension should be adequately controlled before starting Zejula treatment.
German: Eine vorbestehende Hypertonie sollte adäquat beherrscht sein, bevor eine Behandlung mit Zejula begonnen wird.
English: Fatigue, asthenia
German: Ermüdung, Asthenie
English: Most patients were age 18 to 64 years (78 %), Caucasian (86 %) and had an ECOG performance status of 0 (68 %).
German: Die meisten Patientinnen waren im Alter zwischen 18 und 64 Jahren (78 %), Weiße (86 %), und wiesen einen Leistungsstatus von 0 gemäß der ECOG-Klassifikation auf (68 %).
English: Zejula should not be used during pregnancy.
German: Zejula sollte während einer Schwangerschaft nicht eingesetzt werden.
English: Your doctor will measure your blood pressure regularly throughout your treatment.
German: Ihr Arzt wird während der Behandlung regelmäßig Ihren Blutdruck messen.
English: Observe caution when driving or using machines.
German: Seien Sie vorsichtig, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.
English: Niraparib can cause haematological toxicity that includes febrile neutropenia.
German: Niraparib kann hämatologische Toxizität verursachen, die auch febrile Neutropenie beinhaltet.
English: Therefore, the PRAC concluded that “febrile neutropenia” should be added as a new adverse drug reaction in section 4.8 of the SmPC with the frequency “uncommon.” The package leaflet should be updated accordingly.
German: Daher kam der PRAC zu dem Schluss, dass „febrile Neutropenie“ als neue Nebenwirkung in Abschnitt 4.8 der SmPC mit der Häufigkeit „gelegentlich“ aufgenommen werden muss.
English: • The active substance is niraparib.
German: • Der Wirkstoff ist Niraparib.
English: The combination of niraparib with vaccines or immunosuppressant agents has not been studied.
German: Die Kombination von Niraparib mit Impfstoffen oder immunsuppressiv wirkenden Substanzen wurde nicht untersucht.
English: Your doctor may recommend a lower dose if you experience side effects (such as nausea, tiredness, abnormal bleeding/bruising, anaemia).
German: Ihr Arzt kann Ihnen die Einnahme einer geringeren Dosis empfehlen, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen (wie zum Beispiel Übelkeit, Müdigkeit, ungewöhnliche Blutungen/blaue Flecken und Anämie) auftreten.