FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Graviditet och amning Trots att nivån Cystadrops i blodet är försumbar ska du vara försiktig.
Lithuanian: Nors Cystadrops koncentracija kraujyje nežymi, reikia imtis atsargumo priemonių.
Swedish: Denna studie bedömde Cystadrops säkerhet och effekt under 5 år. Dosjustering utfördes efter okulär undersökning.
Lithuanian: Šiame tyrime Cystadrops saugumas ir veiksmingumas vertinti 5 metus.
Swedish: Hur du använder Cystadrops
Lithuanian: Kaip vartoti Cystadrops
Swedish: • Cystadrops måste få anta rumstemperatur före det första dostillfället.
Lithuanian: • Prieš vartojant pirmą kartą, Cystadrops reikia leisti vėl sušilti iki kambario temperatūros.
Swedish: Undvik kontakt med mjuka kontaktlinser.
Lithuanian: Turi nepatekti ant minkštųjų kontaktinių lęšių.
Swedish: Nedanstående biverkningar rapporterades under kliniska studier och franska NPU-programmet med Cystadrops.
Lithuanian: Named Patient Use, NPU) programą su Cystadrops Prancūzijoje.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Cystadrops
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cystadrops
Swedish: Om du slutar att använda Cystadrops
Lithuanian: Nustojus vartoti Cystadrops
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en droppe i varje öga, 4 gånger om dagen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną lašą į kiekvieną akį 4 kartus per parą, kai pacientas nemiega.
Swedish: Steg 2: Innan du använder ögondropparna
Lithuanian: Prieš vartojant akių lašus
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C) Förvara flaskan i ytterkartongen.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Swedish: Mycket vanliga: ögonsmärta, dimsyn, ögonirritation, okulär hyperemi, ögonklåda, ökat tårflöde, ansamling i ögonen
Lithuanian: Labai dažni: akių skausmas, neryškus matymas, akių sudirginimas, akių hiperemija, akių niežėjimas, padidėjęs ašarojimas, išskyros iš akių
Swedish: Ta inte bort droppspetsen från flaskan.
Lithuanian: Nenuiminėkite lašintuvo nuo flakono.
Swedish: • Sätt tillbaka den lilla vita hylsan på droppspetsen omedelbart efter användning.
Lithuanian: • Susilašinę vaisto iškart uždenkite lašintuvą mažu baltuoju dangteliu.
Swedish: Vid samtidig användning av okulär och peroral behandling med cysteamin anses den okulära administreringens bidrag till någon systemisk risk vara försumbar.
Lithuanian: Gydantis ant akių ir per burną vartojamais cisteamino vaistiniais preparatais kartu, sisteminės rizikos dalis dėl skyrimo ant akių turėtų būti nežymi.
Swedish: Cystadrops 3,8 mg/ml ögondroppar, lösning
Lithuanian: Cystadrops 3,8 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Swedish: Du kan vanligtvis fortsätta att använda dropparna, såvida inte biverkningarna är allvarliga.
Lithuanian: Paprastai, jeigu poveikis nesunkus, galima toliau vartoti lašus, kaip įprasta.
Swedish: Patienten ska instrueras att administrera dagens sista droppe minst 30 minuter för sänggående för att undvika kladdiga ögon på morgonen.
Lithuanian: Siekiant išvengti, kad akys rytą nebūtų sulipusios, pacientui reikia patarti paskutinį paros lašą susilašinti ne vėliau kaip 30 minučių prieš einant miegoti.
Swedish: Dessutom ska det beaktas att den rekommenderade dagliga dosen av cysteamin som tillförs som ögondroppar inte är mer än ungefär 0,4 % av den högsta rekommenderade dagliga orala dosen av cysteamin hos alla åldersgrupper.
Lithuanian: Panašiai, kaip ir skiriant kitų ant akių vartojamų vaistinių preparatų, galima sisteminė absorbcija, tačiau reikia atkreipti dėmesį, kad rekomenduojamoji cisteamino, skiriamo akių lašų forma, paros dozė ne didesnė nei maždaug 0,4 % didžiausios rekomenduojamosios per burną vartojamo cisteamino paros dozės bet kuriai amžiaus grupei.
Swedish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrike
Lithuanian: Recordati Rare Diseases Immeuble „Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Prancūzija
Swedish: Du kan uppleva att du får dimsyn ett par minuter efter att du har använt Cystadrops.
Lithuanian: Iškart po Cystadrops sulašinimo galite pastebėti, kad matote neryškiai.
Swedish: Använd endast dropparna i ögonen (okulär användning).
Lithuanian: Lašus naudokite tik lašinti ant akių.
Swedish: Före den första administreringen ska patienten instrueras att låta Cystadrops anta rumstemperatur för att underlätta administreringen.
Lithuanian: Kad būtų lengviau sulašinti vaistinio preparato, prieš vartojant pirmą kartą, pacientui reikia patarti palaikyti Cystadrops kambario temperatūroje.
Swedish: Om patienten missar en administrering ska patienten instrueras att fortsätta behandlingen vid nästa administrering.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad praleidus lašinimą gydymą reikia tęsti nuo tolesnio lašinimo.
Swedish: Använd inte Cystadrops
Lithuanian: Cystadrops vartoti negalima
Swedish: Natriumhydroxid (för justering av pH-värdet) Saltsyra (för justering av pH-värdet) Vatten för injektionsvätska
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas Natrio hidroksidas (pH reguliavimui) Vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliavimui)
Swedish: De vanligaste biverkningarna är ögonsmärta, okulär hyperemi, ögonklåda, ökat tårflöde, dimsyn eller irritation i ögonen.
Lithuanian: Dažniausiai kyla šios nepageidaujamos reakcijos: akių skausmas, akių hiperemija, akių niežėjimas, padidėjęs ašarojimas, neryškus matymas arba akių sudirginimas.
Swedish: Cystadrops 3,8 mg/ml ögondroppar, lösning cysteamin (merkaptamin)
Lithuanian: Cystadrops 3,8 mg/ml akių lašai (tirpalas) cisteaminas
Swedish: Hur Cystadrops ska förvaras
Lithuanian: Kaip laikyti Cystadrops
Swedish: • Kassera 7 dagar efter öppnande.
Lithuanian: • Išmeskite po atidarymo praėjus 7 dienoms.
Swedish: Behandlingen ska pågå under lång tid.
Lithuanian: Gydymas turi būti ilgalaikis.
Swedish: Vid inledningen av studien hade patienterna i de båda grupperna i genomsnitt 10 poäng.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje abiejų grupių pacientų rodiklis buvo vidutiniškai 10 balų.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cystadrops?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cystadrops vartojimą?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cystadrops (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är relaterade till ögonen och omfattar bland annat smärta, klåda och irritation i ögonen, ökat tårflöde, dimsyn och okulär hyperemi (röda ögon).
Lithuanian: Dažniausi Cystadrops šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra susiję su akimi ir apima akies skausmą, niežulį ir dirginimą, padidėjusį ašarojimą, neryškų regėjimą ir akių hiperemiją (raudonis).
Swedish: Läkaren kan minska dosen gradvis till en droppe per dag beroende på resultaten av ögonundersökningar.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti dozę sumažinti iki 1 lašo per dieną, priklausomai nuo akių patikros rezultatų.
Swedish: Dessa biverkningar är oftast lindriga eller måttliga och övergående.
Lithuanian: Šie reiškiniai paprastai būna lengvi ar vidutinio sunkumo ir trunka neilgai.
Swedish: Vad är Cystadrops och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Cystadrops ir kam jis vartojamas?
Swedish: EPAR för Cystadrops finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cystadrops EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Cystadrops merkaptamin
Lithuanian: Cystadrops merkaptaminas
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Cystadrops är större än riskerna och rekommenderade att Cystadrops skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Cystadrops nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en droppe i varje öga fyra gånger per dag under den tid patienten är vaken.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 lašas į kiekvieną akį 4 kartus dienos metu.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cystadrops ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Cystadrops.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Cystadrops från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Cystadrops santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Vad gäller säkerhet ansågs biverkningar relaterade till ögonen vara hanterbara, även om de är mycket vanliga.
Lithuanian: Vertinant vaisto saugumą nustatyta, kad nors šalutinis poveikis pasireiškia labai dažnai, jį paprastai galima valdyti.
Swedish: Ögondroppslösningar med merkaptamin som bereds lokalt på apotek eller sjukhus har använts i många år för att behandla ögonsymtom i samband med cystinos.
Lithuanian: Vaistinėse ar ligoninėse gaminamas merkaptamino akių lašų tirpalas jau daugelį metų naudojamas akių cistinozės simptomams gydyti.
Swedish: Poängen ligger mellan 0 och 28 där 0 motsvarar inga kristaller.
Lithuanian: Vertinama balais nuo 0 iki 28.
Swedish: Mer information om Cystadrops
Lithuanian: Kita informacija apie Cystadrops
Swedish: Den aktiva substansen i Cystadrops, merkaptamin, reagerar med cystin för att lösa upp det och bilda substanser som kan föras bort från cellerna.
Lithuanian: Veiklioji Cystadrops medžiaga merkaptaminas reaguoja su cistinu ir jį ištirpina, o susidariusios medžiagos gali pasišalinti iš ląstelių.
Swedish: Varför godkänns Cystadrops?
Lithuanian: Kodėl Cystadrops buvo patvirtintas?
Swedish: Cystadrops visade sig vara effektivare än jämförelseläkemedlet när det gällde att minska cystinkristaller i hornhinnan efter tre månaders behandling: hos patienter som fick Cystadrops minskade ICVM-poängen med 4,6 poäng jämfört med en minskning på 0,5 poäng hos patienter som fick jämförelseläkemedlet.
Lithuanian: Po 3 mėnesių gydymo Cystadrops buvo veiksmingesnis už lyginamąjį vaistą mažinant cistino kristalus ragenoje: Cystadrops vartojusiems pacientams IVCM rodiklis sumažėjo 4,6 balo, palyginti su 0,5 balo lyginamąjį vaistą vartojusiems pacientams.
Swedish: Cystadrops är receptbelagt och behandling ska inledas under övervakning av en läkare med erfarenhet av behandling av cystinos.
Lithuanian: Cystadrops galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą reikia pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam cistinozės gydymo patirties.
Swedish: Cystadrops innehåller den aktiva substansen merkaptamin (även kallad cysteamin).
Lithuanian: Cystadrops sudėtyje yra veikliosios medžiagos merkaptamino (taip pat žinomo „cisteamino" pavadinimu).
Swedish: Cystadrops är ett ögonläkemedel som ges till patienter från två års ålder som har cystinos.
Lithuanian: Cystadrops - tai akims skirtas vaistas, kuriuo gydomi pacientai nuo 2 metų amžiaus, sergantys cistinoze.
Swedish: Cystadrops har dessutom i en studie visats vara effektivt för att minska cystinkristaller i hornhinnan.
Lithuanian: Be to, viename tyrime įrodyta, kad Cystadrops veiksmingai mažina cistino kristalus ragenoje.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Cystadrops finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Cystadrops sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: När Cystadrops appliceras i ögat minskar mängden cystin i hornhinnans celler, vilket gör att skadorna på ögat begränsas.
Lithuanian: Įlašinus vaisto į akį, sumažėja ragenos ląstelėse esantis cistino kiekis ir taip sumažėja akims daroma žala.
Swedish: Vilken nytta med Cystadrops har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Cystadrops nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Cystinos är en ärftlig sjukdom där en naturlig substans som kallas cystin ansamlas i kroppen och bildar skadliga kristaller, särskilt i njurarna och hornhinnan (den genomskinliga hinnan framför ögat) Cystadrops ges för att minska ansamlingen av cystinkristaller i hornhinnan.
Lithuanian: Cistinozė yra paveldima liga, kuria sergant kūne, ypač inkstuose ir ragenoje (akies priekinėje dalyje esančiame skaidriame dangale) natūrali medžiaga cistinas kaupdamasi sudaro žalingus kristalus.
Swedish: Vilka är riskerna med Cystadrops?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cystadrops naudojimu?
Swedish: Läkemedlet förbättrade också andra symtom vid cystinos, bland annat fotofobi.
Lithuanian: Vaistas taip pat turėjo poveikį tokiems cistinozės simptomams, kaip fotofobija.
Swedish: Behandling med Cystadrops ledde också till minskning av fotofobi (obehag i ögonen vid starkt ljus).
Lithuanian: Gydant Cystadrops taip pat sumažėjo fotofobija (akies jautrumas šviesai).
Swedish: Hur används Cystadrops?
Lithuanian: Kaip vartoti Cystadrops?
Swedish: Skador till följd av ansamling av cystinkristaller inuti hornhinnans celler kan orsaka allvarliga synproblem.
Lithuanian: Cistino kristalų kaupimasis ragenos ląstelėse gali sukelti sunkių regėjimo sutrikimų.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cystadrops Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cystadrops har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cystadrops vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Eftersom antalet patienter med cystinos är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Cystadrops klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 7 november 2008.
Lithuanian: Kadangi cistinoze sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2008 m.
Swedish: Hur verkar Cystadrops?
Lithuanian: Kaip veikia Cystadrops?
Swedish: Cystadrops finns som ögondroppar.
Lithuanian: Gaminami Cystadrops akių lašai.
Swedish: Huvudeffektmåttet grundade sig på minskningen av cystinkristaller i hornhinnan som undersöktes med mikroskop och sedan kvantifierades med hjälp av en poängskala som kallas ICVM-poäng.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo cistino kristalų ragenoje sumažėjimas, nustatomas žiūrint per mikroskopą ir naudojant IVCM balų vertinimo sistemą.
Swedish: Mer information om behandling med Cystadrops finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cystadrops rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Cystadrops jämfördes med en annan ögondroppslösning med merkaptamin i mindre koncentration i en huvudstudie med 32 patienter från två års ålder med cystinos.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 32 pacientais (nuo 2 metų amžiaus), sergančiais cistinoze, Cystadrops buvo lyginamas su kitu mažesnės koncentracijos merkaptamino akių lašų tirpalu.
Swedish: Fantasinamn Styrka
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Swedish: Två andra studier har visat liknande resultat.
Lithuanian: Dviejų kitų tyrimų metu gauti panašūs rezultatai.
Swedish: Olika organ påverkas vid olika åldrar.
Lithuanian: Įvairiame amžiuje pažeidžiami skirtingi organai.
Swedish: Det är viktigt att dessa tillskott intages exakt enligt instruktionerna.
Lithuanian: Labai svarbu jų vartoti tiksliai pagal nurodymus.
Swedish: Man bör också råda patienten själv eller föräldrarna att undersöka huden.
Lithuanian: Taip pat reikėtų rekomenduoti pacientui ar tėvams patiems apžiūrėti odą.
Swedish: Blanda inte med sura drycker t ex apelsinjuice.
Lithuanian: Neberkite į rūgščius gėrimus, pavyzdžiui, apelsinų sultis.
Swedish: Hård Kapsel
Lithuanian: Kietosios kapsulės
Swedish: Förvaras vid högst 25 C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Swedish: Intag av CYSTAGON med mat och dryck:
Lithuanian: CYSTAGON vartojimas su maistu ir gėrimais
Swedish: Biverkningar kan förväntas uppträda hos ungefär 35 % av patienterna.
Lithuanian: Maždaug 35 % pacientų pasireiškia nepageidaujamas poveikis.
Swedish: För att CYSTAGON ska ge rätt effekt, var noga med följande: - Följ läkarens instruktioner noga.
Lithuanian: Kad CYSTAGON poveikis būtų tinkamas: - tiksliai vykdykite gydytojo nurodymus.
Swedish: - Din läkare kan begära att regelbundet kontrollera blodcellsantalet.
Lithuanian: - Jūsų gydytojui gali prireikti reguliariai tikrinti kraujo kūnelių skaičių.
Swedish: VAD ÄR CYSTAGON OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?
Lithuanian: KAS YRA CYSTAGON IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Swedish: CYSTAGON ska tas 4 gånger per dag, var 6:e timme, helst direkt efter eller tillsammans med föda.
Lithuanian: CYSTAGON reikia vartoti 4 kartus per parą, kas 6 valandas, geriausia iš karto po valgio ar valgant.
Swedish: Följande biverkningar rapporterades: mycket vanlig (inträffade hos minst en av 10 patienter), vanlig (inträffade hos minst en av 100 patienter), mindre vanlig (inträffade hos minst en av 1000 patienter), ovanlig (inträffade hos minst en av 10 000 patienter), mycket ovanlig (inträffade hos minst en av 100 000 patienter).
Lithuanian: Pastebėtas toks šalutinis poveikis: labai dažni (pasireiškia bent vienam iš 10 pacientų), dažni (pasireiškia bent vienam iš 100 pacientų), nedažni (pasireiškia bent vienam iš 1 000 pacientų), reti (pasireiškia bent vienam iš 10 000 pacientų), labai reti (pasireiškia bent vienam iš 100 000 pacientų).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, ATC-kod: A16AA04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai, ATC kodas - A16AA04.
Swedish: Mycket vanlig: Anorexi
Lithuanian: Labai dažni: anoreksija
Swedish: Mindre vanlig: Leukopeni
Lithuanian: Nedažni: leukopenija
Swedish: Man har antagit att cysteamins verkningsmekanism är att störa tvärbindningen av kollagenfibrer (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Buvo postuluotas cisteamino veikimo interferuojant su kryžminiu kolageno skaidulų jungimusi mechanizmas (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Undersök själv din eller ditt barns hud.
Lithuanian: Rekomenduojama patiems apžiūrėti savo ar savo vaiko odą.
Swedish: Datum för första godkännande: 23 juni 1997.
Lithuanian: Pirmojo registravimo data: 1997 m.
Swedish: Till skillnad från fosfocysteamin innehåller CYSTAGON inte fosfat.
Lithuanian: Priešingai nei fosfocisteamino, CYSTAGON sudėtyje nėra fosfatų.
Swedish: CYSTAGON är ett läkemedel som reagerar med cystin och sänker cystinhalten i cellerna.
Lithuanian: CYSTAGON yra vaistas, kuris reaguoja su cistinu ir mažina jo koncentraciją ląstelėse.
Swedish: Det rekommenderas därför att man kontrollerar huden regelbundet samt att man vid behov överväger röntgenundersökningar av benvävnaden.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama reguliariai stebėti odą ir, jei reikia, atlikti rentgenografinius kaulų tyrimus.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
Swedish: Magyarország Recordati Rare Diseases
Lithuanian: Malta Recordati Rare Diseases
Swedish: Dosen CYSTAGON som förskrivs till dig eller ditt barn beror på din eller ditt barns ålder och kroppsvikt.
Lithuanian: CYSTAGON dozė parenkama atsižvelgiant į Jūsų ar Jūsų vaiko amžių ir kūno svorį.
Swedish: Datum för senaste förnyelse: 23 juni 2007.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2007 m.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan CYSTAGON orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Lithuanian: CYSTAGON, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Swedish: Digestionstoleransen av cysteamin förbättras när den medicinska produkten tas strax efter eller tillsammans med föda.
Lithuanian: Cisteamino toleravimas pagerėja, kai šis vaistas išgeriamas iš karto po valgio ar jo metu.
Swedish: Inga data finns tillgängliga beträffande patienter med svår njurinsufficiens.
Lithuanian: Duomenų apie sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu sergančius pacientus nėra.
Swedish: Startdosen bör vara 1/4 - 1/6 av beräknad underhållsdos och gradvis ökas under 4 - 6 veckor för att undvika intolerans.
Lithuanian: Pradinė dozė turi būti 1/4 - 1/6 numatomos palaikomosios dozės, kuri palaipsniui (kad būtų išvengta netoleravimo) didinama 4 - 6 savaites.
Swedish: CYSTAGON bör inte användas under graviditet, speciellt inte under första trimestern, om det inte är absolut nödvändigt (se avsnitt 4.6 och avsnitt 5.3), då medlet har teratogen effekt på djur.
Lithuanian: CYSTAGON vartoti nėštumo metu, ypač pirmuosius tris mėnesius, galima tik būtinu atveju (žr. 4.6 ir 5.3 skyrius), kadangi tyrimų su gyvūnais metu nustatytas teratogeninis poveikis.
Swedish: Huvudsakliga effektivitetsmått var serumkreatinin, beräknat kreatininclearance och tillväxt (längd).
Lithuanian: Efektyvumas buvo vertinamas daugiausia pagal kreatinino koncentraciją serume, apskaičiuotąjį kreatinino klirensą bei augimą (ūgį).
Swedish: Om några liknande avvikelser uppkommer i hud eller ben, rekommenderas att man sänker dosen av CYSTAGON.
Lithuanian: Atsiradus bet kokioms panašioms odos ar kaulų anomalijoms, CYSTAGON dozę rekomenduojama sumažinti.
Swedish: Mindre vanlig: Nervositet, hallucinationer
Lithuanian: Nedažni: nervingumas, haliucinacijos
Swedish: En patient dog till följd av akut cerebral ischemi med tydlig vaskulopati.
Lithuanian: Vienas pacientas vėliau mirė dėl ūmios cerebralinės išemijos su žymia vaskulopatija.
Swedish: CYSTAGON behandling skall initieras under övervakning av läkare med erfarenhet av behandling av cystinos.
Lithuanian: CYSTAGON vartojimas pradedamas prižiūrint gydytojui, patyrusiam gydyti cistinozę.
Swedish: Odelade CYSTAGON hårda kapslar skall inte ges till barn under cirka 6 års ålder på grund av aspirationsrisken (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Sveikų CYSTAGON kietų kapsulių draudžiama skirti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, kadangi jiems yra aspiracijos pavojus (žr.
Swedish: I alla studier var patientsvaret bättre då behandlingen insatts vid späd ålder och vid god njurfunktion.
Lithuanian: Visų tyrimų metu poveikis buvo geresnis, kai gydyti buvo pradedama, kol žmogus dar jaunas ir kol jo inkstų funkcija gera.
Swedish: Använd alltid CYSTAGON enligt din eller ditt barns läkares anvisningar.
Lithuanian: CYSTAGON visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė Jūsų ar Jūsų vaiko gydytojas.
Swedish: CYSTAGON kan orsaka dåsighet.
Lithuanian: CYSTAGON gali sukelti mieguistumą.
Swedish: När din eller ditt barns sjukdom har bekräftats av leukocytcystinmätningar, ska behandlingen med CYSTAGON påbörjas så snart som möjligt.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia - Patvirtinus Jums ar Jūsų vaikui ligą cistino koncentracijos leukocituose tyrimais, gydymą CYSTAGON reikia pradėti kiek galima greičiau.
Swedish: Rapporterade biverkningar har listats nedan, enligt organsystem och frekvens.
Lithuanian: Pastebėtas nepageidaujamas poveikis išvardytas lentelėje, suklasifikuotas pagal organų sistemas ir pasireiškimo dažnumą.
Swedish: En överdos av cysteamin kan orsaka tilltagande letargi.
Lithuanian: Cisteamino perdozavimas gali sukelti progresuojančią letargiją.
Swedish: Mindre vanlig: Anafylaktisk reaktion
Lithuanian: Nedažni: anafilaksinė reakcija
Swedish: Patienter med leverinsufficiens: Dosjustering är normalt inte nödvändig; emellertid bör leukocytcystinnivåerna övervakas.
Lithuanian: Kepenų nepakankamumu sergantys pacientai Paprastai dozės koreguoti nereikia; tačiau cistino koncentraciją leukocituose reikia sekti.
Swedish: Innan du använder CYSTAGON Hur du använder CYSTAGON Eventuella biverkningar Hur CYSTAGON ska förvaras Övriga upplysningar
Lithuanian: Kas yra CYSTAGON ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant CYSTAGON Kaip vartoti CYSTAGON Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti CYSTAGON Kita informacija