FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν CellCept θα πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να αναφέρουν αμέσως οποιαδήποτε ένδειξη λοίμωξης, μη αναμενόμενο μώλωπα, αιμορραγία ή οποιαδήποτε άλλη εκδήλωση ανεπάρκειας του μυελού των οστών.
Norwegian Bokmål: Pasientene som mottar CellCept bør instrueres til umiddelbart å rapportere et hvert tegn på infeksjoner, uventede blåmerker, blødning eller ethvert annet tegn på beinmargssvikt.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30oC
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C
Greek: • Η θεραπεία με CellCept δεν θα πρέπει να ξεκινά σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς να προσκομίζουν αποτέλεσμα δοκιμασίας κύησης, προκειμένου να αποκλειστεί η ακούσια χρήση στην κύηση (βλ. παράγραφο 4.6).
Norwegian Bokmål: • Behandling med CellCept skal ikke innledes hos kvinner i fertil alder før resultatet fra en graviditetstest foreligger, dette for å unngå utilsiktet bruk ved graviditet (se pkt.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 50 filmdrasjerte tabletter.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του 1 g χορηγούμενη δύο φορές την ημέρα για ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού και του 1,5 g χορηγούμενη δύο φορές την ημέρα για ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση καρδιάς ή ήπατος είναι κατάλληλη για τους ηλικιωμένους.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose til eldre er 1 g to ganger daglig for nyretransplanterte pasienter og 1,5 g to ganger daglig for hjerte- eller levertransplanterte pasienter.
Greek: Το CellCept 1 g/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα ενδείκνυται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή για την προφύλαξη της οξείας απόρριψης μοσχεύματος σε ασθενείς που έχουν δεχθεί αλλογενή νεφρικά, καρδιακά ή ηπατικά μοσχεύματα.
Norwegian Bokmål: CellCept 1 g/5 ml pulver til mikstur, suspensjon er indisert i kombinasjon med ciklosporin og kortikosteroider som profylakse mot akutt avstøtningsreaksjon etter nyre-, hjerte- eller levertransplantasjon.
Greek: Σεβελαμέρη
Norwegian Bokmål: Sevelamer
Greek: Νεόπλασμα
Norwegian Bokmål: Neoplasmer
Greek: Οι άνδρες δεν θα πρέπει να δωρίζουν σπέρμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή για 90 ημέρες μετά τη διακοπή της μυκοφαινολάτης.
Norwegian Bokmål: Menn skal ikke donere sæd under behandling og i 90 dager etter seponering av mykofenolat.
Greek: • Κρατώντας τη σύριγγα, τραβήξτε τη προσεκτικά από το εξάρτημα προσαρμογής.
Norwegian Bokmål: • Fjern doseringssprøyten forsiktig fra flaskeadapteret ved å ta tak på midten av doseringssprøyten.
Greek: Δεν έχει τεκμηριωθεί η αναλογία οφέλους/κινδύνου της μυκοφαινολάτης μοφετίλ σε συνδυασμό με το σιρόλιμους (βλ. επίσης παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko-forholdet ved bruk av mykofenolatmofetil i kombinasjon med sirolimus er ikke etablert (se også pkt.
Greek: • Να μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα της φιάλης (ΛΗΞΗ).
Norwegian Bokmål: • Brukes ikke etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og etiketten på hetteglasset
Greek: Υπήρξαν αναφορές υπογαμμασφαιριναιμίας συσχετιζόμενης με υποτροπιάζουσες λοιμώξεις σε ασθενείς που λάμβαναν CellCept σε συνδυασμό με άλλα ανοσοκατασταλτικά.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av hypogammaglobulinemi i forbindelse med tilbakevendende infeksjoner hos pasienter som får CellCept i kombinasjon med andre immunsuppressive legemidler.
Greek: Η υψηλότερη δόση που ελέγχθηκε στις μελέτες καρκινογένεσης σε ζώα, οδήγησε σε περίπου 2 - 3 φορές τη συστηματική έκθεση (AUC ή Cmax) που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού με τη συνιστώμενη κλινική δόση των 2 g/ημέρα και 1,3-2 φορές τη συστηματική έκθεση (AUC ή Cmax) που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση καρδιάς με τη συνιστώμενη κλινική δόση των 3 g/ημέρα.
Norwegian Bokmål: Høyeste dose testet i karsinogenstudiene på dyr ga 2 - 3 ganger høyere systemisk eksponering (AUC eller Cmax) enn hos nyretransplanterte med anbefalt dose på 2 g/dag og 1,3 - 2 ganger høyere enn den systemiske eksponering (AUC eller Cmax) hos hjertetransplanterte pasienter ved anbefalt klinisk dose på 3 g/dag.
Greek: • Η πρώτη δόση χορηγείται εντός 5 ημερών από την εγχείρηση μεταμόσχευσης.
Norwegian Bokmål: • Første dose gis innen 5 dager etter transplantasjonen.
Greek: Αγωγή κατά τη διάρκεια επεισοδίων απόρριψης
Norwegian Bokmål: Behandling ved avstøtningsreaksjon
Greek: Tο CellCept 500 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση δεν περιέχει κανένα αντιμικροβιακό συντηρητικό.
Norwegian Bokmål: CellCept 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder ikke konserveringsmiddel.
Greek: Σε ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος, η χορήγηση 1 g ενδοφλέβιου CellCept δύο φορές την ημέρα ακολουθούμενη από 1,5 g από στόματος χορηγούμενου CellCept δύο φορές την ημέρα, οδήγησε σε τιμές AUC της ΜΡΑ παρόμοιες με αυτές που εμφανίστηκαν σε ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού και στους οποίους χορηγήθηκε 1 g CellCept δύο φορές την ημέρα.
Norwegian Bokmål: 1 g CellCept intravenøst 2 ganger daglig, etterfulgt av 1,5 g oralt 2 ganger daglig til levertransplanterte pasienter, ga MPA AUC - verdier i nærheten av det som ble målt hos nyretransplanterte pasienter som fikk 1 g CellCept 2 ganger daglig.
Greek: cellcept 500 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT cellcept 500 mg
Greek: Κελύφη καψακίων ζελατίνη ινδικοκαρμίνιο (Ε132) κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172) διοξείδιο τιτανίου (Ε171) μαύρο οξείδιο σιδήρου (Ε172) υδροξείδιο καλίου κόμμεα λάκκας.
Norwegian Bokmål: Kapselskall: gelatin indigotin (E132) gult jernoksid (E172) rødt jernoksid (E172) titandioksid (E171) svart jernoksid (E172) kaliumhydroksid skjellakk
Greek: Το CellCept θα πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φάρμακα τα οποία είναι γνωστά ως: • Κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή.
Norwegian Bokmål: CellCept bør brukes sammen med andre legemidler:
Greek: 1 φιάλη + 1 προσαρμογέας + 1 εφαρμογέας για από στόματος χρήση
Norwegian Bokmål: 1 flaske+ 1 adapter + 1 oral applikator
Greek: Από στόματος χρήση φιάλη (HDPE)
Norwegian Bokmål: Oral bruk flaske (HDPE)
Greek: Περιεχόμενο (συγκέντρωση) Συσκευασία
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Greek: Στοιχειώδη συσκευασία
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Greek: Celsentri I
Norwegian Bokmål: Administrasjonsvei
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Preparatnavn Styrke Farmasøytisk formulering
Greek: Δεν είναι γνωστό πόσο συχνή είναι αυτή η κατάσταση.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvor vanlig denne tilstanden er.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Ιουλίου 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. juli 2012
Greek: Όταν σηκώνεστε, κάντε το όσο πιο αργά γίνεται.
Norwegian Bokmål: Reis deg opp så sakte som mulig etterpå.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί σημαντική διαφορά μεταξύ Καυκάσιων, Ασιατών και Μαύρων ατόμων.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett relevante forskjeller mellom kaukasiere, asiatiske eller svarte personer.
Greek: Τα αποτελέσματα θα πρέπει επομένως να ερμηνεύονται με προσοχή.
Norwegian Bokmål: Resultatene bør derfor tolkes med forsiktighet.
Greek: • εάν πίνετε αλκοόλ
Norwegian Bokmål: • du drikker alkohol
Greek: Προστατεύστε τους άλλους ανθρώπους
Norwegian Bokmål: Beskytt andre personer
Greek: Πώς να μετρήσετε τη δόση και να πάρετε το φάρμακο
Norwegian Bokmål: Hvordan måle ut dosen og ta medisinen
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger - søk medisinsk hjelp umiddelbart
Greek: Θα πρέπει να εξετάζονται εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlingsmuligheter bør vurderes.
Greek: Μην οδηγείτε, κάνετε ποδήλατο ή χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα εκτός αν είστε σίγουροι ότι δεν έχετε επηρεαστεί.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil, sykkel eller bruk verktøy eller maskiner dersom du ikke er helt sikker på at du ikke er påvirket.
Greek: • εάν λαμβάνετε συνδυασμένη θεραπεία για μεγάλο χρονικό διάστημα
Norwegian Bokmål: • du har brukt kombinasjonsbehandling over lengre tid
Greek: B 1930 Zaventem Βέλγιο
Norwegian Bokmål: B 1930 Zaventem Belgia
Greek: Αν συμβεί αυτό, ξαπλώστε μέχρι να αισθανθείτε (ή το παιδί σας να αισθανθεί) καλύτερα.
Norwegian Bokmål: Hvis det skjer, må du legge deg ned (evt. barnet ditt) til du føler deg bedre.
Greek: • εάν έχετε πολύ αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα
Norwegian Bokmål: • du har et svært svakt immunsystem
Greek: Αυτό βοηθά τον οργανισμό σας να αυξήσει τον αριθμό των κυττάρων CD4 στο αίμα σας.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper kroppen din til å øke antallet CD4-celler i blodet ditt.
Greek: 8. Επαναλάβετε τα βήματα 3 έως 7 με τον ίδιο τρόπο έως ότου λάβετε ολόκληρη τη δόση.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 3 til 7 på samme måte inntil du har tatt hele dosen din.
Greek: Ιn vitro
Norwegian Bokmål: In vitro
Greek: Αυτό οφείλεται σε μια ξαφνική πτώση της πίεσης του αίματος.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes et kraftig fall i blodtrykket.
Greek: Περιμένετε για την επόμενη δόση τη συνηθισμένη ώρα.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta neste dose til vanlig tid.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα: 60 ημέρες
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: 60 dager
Greek: Αφαιρέστε τον εφαρμογέα από τον προσαρμογέα.
Norwegian Bokmål: Fjern applikatoren fra adapteret.
Greek: • πυρετό (υψηλή θερμοκρασία)
Norwegian Bokmål: • feber (høy temperatur)
Greek: Η υψηλότερη δόση που χορηγήθηκε σε κλινικές μελέτες ήταν 1200 mg.
Norwegian Bokmål: Den høyeste administrerte dose i kliniske studier var 1200 mg.
Greek: Πόσο να πάρετε
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal tas
Greek: 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Σεπτεμβρίου 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2007
Greek: Μην πάρετε άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση της λοίμωξης χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Ikke ta andre medisiner for infeksjonen uten råd fra legen.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για την υποστήριξη αυτών των δόσεων
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data som kan gi støtte til disse dosene.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν λαμβάνετε και ορισμένα άλλα φάρμακα (βλέπε «Άλλα φάρμακα και CELSENTRI» παρακάτω στην παράγραφο 2).
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig dersom du også tar andre medisiner (se " andre medisiner og CELSENTRI" senere i seksjon 2).
Greek: Ανατρέξτε στο διάγραμμα και στις οδηγίες στο τέλος αυτής της παραγράφου για το πώς να μετρήσετε και να λάβετε (ή να χορηγήσετε) μία δόση του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Se på tabellen og instruksjonene på slutten av dette kapitlet for hvordan en dose medisin skal måles og tas (eller gis).
Greek: Θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη θεραπεία αυτών των ασθενών.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av disse pasientene.
Greek: Το CELSENTRI μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο να αναπτύξετε λοίμωξη.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI kan muligens øke risikoen for å utvikle infeksjoner.
Greek: Κύηση Εάν είσθε έγκυος, μείνετε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί:
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller blir gravid:
Greek: Πάντοτε να παίρνετε τη δόση που συνιστάται από το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Du skal alltid ta den dosen som anbefales av legen din.
Greek: Διαφορά1 (Διάστημα εμπιστοσύνης2)
Norwegian Bokmål: Differanse1 (konfidens-intervall2)
Greek: Το maraviroc θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο αν το αναμενόμενο όφελος δικαιολογεί τον δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο.
Norwegian Bokmål: Maraviroc skal brukes under graviditet bare hvis den forventede fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Greek: Ένα αναθεωρημένο RMP θα πρέπει να κατατεθεί
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn:
Greek: Το διάλυμα είναι άχρωμο και έχει γεύση φράουλας.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er fargeløs med smak av jordbær.
Greek: Για παράδειγμα, εάν η δόση είναι 15 ml, χρειάζεστε ενάμιση εφαρμογέα γεμάτο με φάρμακο.
Norwegian Bokmål: For eksempel, dersom dosen din er 15 ml, må du ta en og en halv full applikator med mikstur.
Greek: Ο πληθυσμός ήταν 52% θήλεις και 69% μαύροι με μέση ηλικία 10 έτη (εύρος: 2 έτη έως 17 έτη).
Norwegian Bokmål: Populasjonen var 52 % kvinnelig og 69 % fargete, med gjennomsnittsalder 10 år (fra 2 år til 17 år).
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας σχετικά με το πώς μπορείτε να αποφύγετε να μεταδώσετε τη λοίμωξη σε άλλα άτομα
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvordan du skal unngå å smitte andre.
Greek: 1. Αφαιρέστε το πώμα της φιάλης (Α).
Norwegian Bokmål: Fjern den barnesikre korken (A).
Greek: Η ριφαμπουτίνη θεωρείται ότι είναι ασθενέστερος επαγωγέας από τη ριφαμπικίνη.
Norwegian Bokmål: Rifabutin anses som en svakere induser enn rifampicin.
Greek: Το CELSENTRI ως μέρος της συνδυασμένης θεραπείας μειώνει την ποσότητα του ιού στον οργανισμό σας, και την διατηρεί σε χαμηλό επίπεδο.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI, som en del av kombinasjonsbehandlingen, reduserer antall virus i kroppen din og holder det på et lavt nivå.
Greek: Εργαστηριακή παράμετρος
Norwegian Bokmål: Laboratorieparametre
Greek: Επομένως, υπάρχει ανάγκη η θεραπεία να ξεκινά σύντομα μετά τη δοκιμασία τροπισμού.
Norwegian Bokmål: Det er derfor nødvendig å begynne behandling kort tid etter en tropismeanalyse.
Greek: • εάν λαμβάνετε επίσης αντιφλεγμονώδη φάρμακα που ονομάζονται κορτικοστεροειδή
Norwegian Bokmål: • du også bruker betennelsesdempende legemidler som kalles kortikosteroider
Greek: Αυτός ο πολικός μεταβολίτης δεν παρουσιάζει σημαντική φαρμακολογική δράση.
Norwegian Bokmål: Denne polare metabolitten har ingen signifikant farmakologisk aktivitet.
Greek: 6. Γυρίστε ξανά τη φιάλη στη όρθια θέση.
Norwegian Bokmål: Snu flasken tilbake i rett posisjon.
Greek: Καρδιαγγειακή ασφάλεια
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær sikkerhet
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Krav om innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er i URDlisten (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og alle senere oppdateringer er publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε ή να χορηγήσετε το CELSENTRI
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta eller gi CELSENTRI
Greek: • μείωση του μυϊκού μεγέθους
Norwegian Bokmål: • reduksjon i størrelsen på muskler
Greek: • ενοχλήσεις και πόνοι (ιδιαίτερα στο ισχίο, στο γόνατο ή στον ώμο)
Norwegian Bokmål: • verk og smerte (spesielt i hofte, kne eller skulder)
Greek: In vivo υπολειπόμενη δραστηριότητα για ιούς με τιμές MPI <95% δεν έχει καθοριστεί.
Norwegian Bokmål: Gjenværende aktivitet in vivo for virus med MPI-verdi < 95% er ikke bestemt.
Greek: Πολυσυσκευασία, δεν μπορεί να πουληθεί ξεχωριστά.
Norwegian Bokmål: Del av en samlepakning, kan ikke selges separat.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var vanlige (≥ 1/100 til < 1/10).
Greek: 5. Τραβήξτε προς τα έξω το έμβολο του εφαρμογέα (D) μέχρι ο εφαρμογέας να περιέχει το πρώτο μέρος της πλήρους δόσης.
Norwegian Bokmål: Trekk ut applikatorstempelet (D) til applikatoren inneholder den første delen av din totale dose.
Greek: Άλλοι μεταβολίτες είναι προϊόντα μονοoξείδωσης και αποτελούν μόνο ελάσσονα συστατικά ραδιενέργειας στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Andre metabolitter er produkter av mono-oksidering og er kun ubetydelige komponenter av radioaktivitet i plasma.
Greek: Συνιστάται οι μητέρες που έχουν μολυνθεί από τον HIV να μη θηλάζουν τα βρέφη τους σε καμία περίπτωση προκειμένου να αποφευχθεί η μετάδοση του HIV.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at mødre infisert med HIV ikke under noen omstendigheter ammer sine spedbarn, for å unngå overføring av HIV.
Greek: Εξακολουθείτε (εσείς ή το παιδί σας) να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Du (eller barnet ditt) kan fremdeles overføre HIVinfeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv behandling.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CELSENTRI 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CELSENTRI 3.
Greek: Οι μελέτες MOTIVATE επεκτάθηκαν πέραν των 96 εβδομάδων, με μια φάση παρατήρησης που παρατάθηκε στα 5 έτη ώστε να αξιολογηθεί η μακροπρόθεσμη ασφάλεια του maraviroc.
Norwegian Bokmål: MOVTIVATE studiene ble forlenget utover 96 uker med en observasjonsfase utvidet til 5 år for å vurdere langtidssikkerhet for maraviroc.
Greek: Ο όγκος κατανομής του maraviroc είναι περίπου 194 λίτρα.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for maraviroc er omtrent 194 l.
Greek: Το CELSENTRI έχει ληφθεί από περιορισμένο μόνο αριθμό ατόμων ηλικίας 65 ετών και άνω.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter som er 65 år eller eldre.
Greek: Εάν έχετε νεφρικά προβλήματα, ο γιατρός σας ενδέχεται να αλλάξει τη δόση σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med nyrene, er det mulig at legen vil endre dosen din.
Greek: Όταν ξεκινούν θεραπεία, το ανοσοποιητικό σύστημα γίνεται πιο δυνατό, οπότε ο οργανισμός αρχίζει να καταπολεμάει τις λοιμώξεις.
Norwegian Bokmål: Når behandling startes, vil immunsystemet bli sterkere, og kroppen begynner å bekjempe infeksjoner.
Greek: Περίπου 20% της ραδιενέργειας ανακτήθηκε στα ούρα, ενώ 76% ανακτήθηκε στα κόπρανα σε διάστημα 168 ωρών.
Norwegian Bokmål: Omtrent 20 % av radiomerket substans ble gjenfunnet i urinen og 76 % prosent ble gjenfunnet i fæces over 168 timer.
Greek: Ο γιατρός σας πρέπει να λάβει δείγματα αίματος για να διαπιστώσει εάν το CELSENTRI είναι η κατάλληλη θεραπεία για εσάς (ή για το παιδί σας, αν αυτό είναι ο/η ασθενής).
Norwegian Bokmål: Legen din må ta blodprøver for å teste om CELSENTRI er egnet behandling for deg (eller barnet ditt, his han/hun er pasienten).
Greek: • εάν είστε υπέρβαρος.
Norwegian Bokmål: • du er overvektig.
Greek: • αίσθημα αδυναμίας ή έλλειψη ενέργειας, αναιμία (φαίνεται στα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος)
Norwegian Bokmål: • svakhetsfølelse, eller mangel på energi, anemi (ses i blodprøveprøver)
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας για τους κινδύνους και τα οφέλη της λήψης CELSENTRI.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om risiko og fordeler ved å ta CELSENTRI.
Greek: Αποτελέσματα
Norwegian Bokmål: Resultat
Greek: Η λοίμωξη με HIV μεταδίδεται μέσω της σεξουαλικής επαφής με κάποιον που έχει τη μόλυνση, ή με μεταφορά μολυσμένου αίματος (για παράδειγμα, χρησιμοποιώντας τις ίδιες βελόνες).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon smitter via seksuell kontakt med en person som har infeksjonen, eller ved overføring av infisert blod (f.eks. ved deling av injeksjonsnåler).
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπ΄όψιν στη θεραπεία λοιμώξεων, όπως η ενεργός φυματίωση και οι διηθητικές μυκητιασικές λοιμώξεις.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til ved behandling av infeksjoner som aktiv tuberkulose og invasive soppinfeksjoner.
Greek: Το maraviroc μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Maraviroc kan ha en liten påvirkning på evne til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Greek: Οι παραδοσιακά χρησιμοποιούμενες μεταβολές του λόγου IC50/IC90, δεν ήταν μία χρήσιμη παράμετρος στη μέτρηση της φαινοτυπικής αντοχής, καθώς αυτές οι τιμές μερικές φορές ήταν αμετάβλητες παρά τη σημαντικά μειωμένη ευαισθησία.
Norwegian Bokmål: Tradisjonelle tester på forholdet IC50/IC90 var ikke en nyttig parameter for å måle fenotypisk resistens, siden disse verdiene i noen tilfeller var uendret til tross for at sensitiviteten var betydelig redusert.
Greek: Μην πιέζετε πολύ δυνατά και εκτοξευτεί το υγρό στο πίσω μέρος του λαιμού σας, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει πνιγμό.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk for hardt, og ikke sprut miksturen bakover i svelget, da dette kan gi brekning.
Greek: Αν ανήκετε σε αυτή την ηλικιακή ομάδα συζητήστε με τον γιατρό σας εάν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το CELSENTRI.
Norwegian Bokmål: Dersom du tilhører denne aldersgruppen, skal du diskutere med legen din om du kan bruke CELSENTRI.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή με το πλησιέστερο νοσοκομείο.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller nærmeste sykehus med en gang.
Greek: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Βέλγιο
Norwegian Bokmål: Tilvirker Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia
Greek: 7. Τοποθετήστε τον εφαρμογέα στο στόμα σας (ή στο στόμα του παιδιού σας), τοποθετώντας το άκρο του εφαρμογέα έναντι του εσωτερικού μέρους του μάγουλού σας.
Norwegian Bokmål: Ta applikatoren i din (eller ditt barns) munn og plasser tuppen av applikatoren mot innsiden av kinnet.
Greek: Εάν (εσείς ή το παιδί σας) παραλείψετε μια δόση CELSENTRI, πάρτε ή χορηγήστε τη δόση που ξεχάσατε το συντομότερο δυνατό και στη συνέχεια συνεχίστε με την επόμενη δόση κανονικά.
Norwegian Bokmål: Dersom du (eller barnet ditt) glemmer en dose CELSENTRI, skal du ta eller gi den glemte dosen så fort som mulig og så ta neste dose til vanlig tid.
Greek: 1 Βάσει της τιμής GSS.
Norwegian Bokmål: 1 Basert på GSS.
Greek: • αδυναμία που ξεκινά από τα χέρια και τα πόδια και μεταφέρεται προς τα επάνω στον κορμό του σώματος
Norwegian Bokmål: • svakhet som starter i hender og føtter og som beveger seg oppover mot midten av kroppen
Greek: προβλήματα με την καρδιά ή το κυκλοφορικό σας σύστημα.
Norwegian Bokmål: • problemer med hjertet eller sirkulasjonen.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά από έναν ιατρό με εμπειρία στη θεραπεία της λοίμωξης από τον HIV.
Norwegian Bokmål: Behandling skal initieres av lege med erfaring i behandling av pasienter med HIV-infeksjon.
Greek: Δεν μελετήθηκε.
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt.
Greek: χαμηλή αρτηριακή πίεση συμπεριλαμβανομένης ζάλης όταν σηκώνεστε όρθιοι ή κάθεστε γρήγορα, ή αν παίρνετε οποιαδήποτε φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk, inkludert svimmelhet når du reiser deg eller setter deg opp raskt, eller dersom du tar legemidler for å senke blodtrykket .
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din umiddelbart.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για να υποστηριχθούν αυτές οι δόσεις και το CELSENTRI δεν συνιστάται σε παιδιά που λαμβάνουν συγχορηγούμενα αλληλεπιδρώντα φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία στους ενήλικες θα απαιτούσαν χορήγηση δόσης 600 mg δύο φορές την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data som kan gi støtte til disse dosene og CELSENTRI er ikke anbefalt til bruk hos barn som tar samtidige legemidler som hos voksne ville kreve dosering på 600 mg to ganger daglig.
Greek: Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Greek: Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται σκευάσματα με βότανα ή άλλα φάρμακα που έχουν αγοραστεί χωρίς συνταγή.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også naturlegemidler eller andre legemidler du har kjøpt uten resept.
Greek: Δεν υπήρχαν περιορισμοί στη λήψη τροφής στις μελέτες σε ενήλικες (με χρήση σκευασμάτων σε μορφή δισκίων) ή στην παιδιατρική μελέτη (με χρήση σκευασμάτων σε μορφή δισκίων και πόσιμου διαλύματος).
Norwegian Bokmål: Det var ingen matrestriksjoner i studiene med voksne (ved bruk av tablett formuleringene) eller i barne-studien (der det ble brukt både tabletter og mikstur).
Greek: Μπορεί να επηρεάσουν 1 έως 10 στα 100 άτομα:
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme 1 til 10 av 100 personer:
Greek: Στους υπόλοιπους 36 ασθενείς δεν υπήρχε ένδειξη για ιό με μειωμένη ευαισθησία όπως εξακριβώθηκε από διερευνητικές ιολογικές αναλύσεις σε μία αντιπροσωπευτική ομάδα.
Norwegian Bokmål: Hos de gjenstående 36 pasientene var det ikke noen tegn på at viruset hadde redusert følsomhet, slik det er definert ved undersøkende virologiske analyser på en representativ gruppe.