FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, joita käytetään HIV-infektion hoitoon: lamivudiinia ja tsidovudiinia.
Icelandic: Teva inniheldur tvö virk efni sem eru notuð til meðferðar við HIV-sýkingu: lamivúdín og zídóvúdín.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Tevan säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Icelandic: á Lamivudine/Zidovudine Teva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Finnish: Haittavaikutukset, joiden katsotaan ainakin mahdollisesti liittyvän hoitoon, on lueteltu alla kohde-elimittäin ja yleisyyden mukaan.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem hafa, a.m.k. hugsanlega talist tengjast meðferðinni eru taldar upp hér að neðan.
Finnish: Näiden merkkien ilmetessä Lamivudine/Zidovudine Teva-hoito on lopetettava ja HIVinfektion hoitoa on muutettava.
Icelandic: Komi þessar vísbendingar fram skal stöðva notkun Lamivudine/Zidovudine Teva og breyta HIV-meðferð þinni.
Finnish: Verikokeissa voi käydä ilmi muita haittavaikutuksia
Icelandic: Önnur áhrif sem geta komið fram í blóðprófum
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á ílátinu eða og þynnunni á eftir Fyrnist.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät jotain näistä lääkkeistä
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur eitthvert þessara lyfja.
Finnish: Viiveellä ilmaantuvia neurologisia häiriöitä on raportoitu harvoin (lisääntynyt lihasjänteys, kouristukset, poikkeava käytös).
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá truflunum í taugakerfi sem koma seint fram (ofstælingu, krömpum, óeðlilegri hegðun).
Finnish: Kun näitä merkkejä todetaan, Lamivudine/Zidovudine Teva-hoito on lopetettava (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Ef vísbendingar koma fram skal ekki halda meðferð með Lamivudine/Zidovudine Teva áfram (sjá kafla 4.4).
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva -annosta ei ole tarpeen muuttaa, ellei potilaalla ole munuaisten toiminnanvajausta (ks. kohta
Icelandic: Engin þörf á skammtaaðlögun fyrir Lamivudine/Zidovudine Teva, nema sjúklingur sé með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Finnish: HIV-negatiivisilla pikkulapsilla, jotka ovat altistuneet nukleosidianalogeille in utero ja/tai synnytyksen jälkeen on raportoitu mitokondrioiden toimintahäiriöitä; nämä raportit ovat koskeneet lähinnä tsidovudiinia sisältäviä hoito-ohjelmia.
Icelandic: Greint hefur verið frá starfstruflun í hvatberum hjá HIV neikvæðum ungbörnum sem útsett hafa verið fyrir núkleósíðhliðstæðum í móðurkviði og/eða eftir fæðingu; slíkt hefur að mestu tengst meðferð með zídóvúdíni.
Finnish: Taipumusta saada neutropeniaa on havaittu erityisesti potilailla, joilla esiintyi neutropeniaa tai anemiaa, niillä joiden B12-vitamiinitaso oli matala, kun tsidovudiinihoito aloitettiin.
Icelandic: Tíðni hlutleysiskyrningafæðar var einnig hærri hjá sjúklingum með fækkun hlutleysiskyrninga eða lág hemóglóbíngildi og vítamín B12-gildi í sermi í byrjun zídóvúdínmeðferðar.
Finnish: • päänsärky • huonovointisuus.
Icelandic: • höfuðverkur • ógleði.
Finnish: Lamivudiinin ja tsidovudiinin imeytymisaste (AUC∞) ja arvioitu puoliintumisaika oli sama ruoan kanssa ja paastotessa; imeytymisnopeudet (Cmax, tmax) olivat kuitenkin ruoan kanssa alhaisempia.
Icelandic: Magn lamivúdíns og zídóvúdíns sem frásogaðist (AUC∞) og áætlaðir helmingunartímar eftir gjöf lamivudine/zidovudine með mat voru sambærileg og hjá fastandi einstaklingum, þó að dregið hefði úr frásogshraða (Cmax, tmax).
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Tevan vaikuttavat aineet saattavat estää solun DNA:n replikaatiota ja tsidovudiinin on yhdessä eläinkokeessa osoitettu olevan transplasentaalisesti karsinogeeninen (ks. kohta 5.3).
Icelandic: Teva geta hugsanlega hindrað eftirmyndun DNA og zídóvúdín hefur sýnt krabbameinsvaldandi áhrif yfir fylgju í einni dýrarannsókn (sjá kafla 5.3).
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva ei paranna HIV-infektiota kokonaan; se vähentää virusten määrää kehossasi ja pitää niiden määrän pienenä.
Icelandic: Teva læknar ekki fullkomlega HIV-sýkingu; það fækkar veirum í líkamanum og heldur fjölda þeirra niðri.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lamivudine/Zidovudine Tevaa Älä ota Lamivudine/Zidovudine Tevaa
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Lamivudine/Zidovudine Teva Ekki má taka Lamivudine/Zidovudine Teva
Finnish: Mitä Lamivudine/Zidovudine Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lamivudine/Zidovudine Tevaa Miten Lamivudine/Zidovudine Tevaa otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Icelandic: Teva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Lamivudine/Zidovudine Teva Hvernig nota á Lamivudine/Zidovudine Teva Hugsanlegar aukaverkanir
Finnish: • maitohappoasidoosi (liikaa maitohappoa veressä, ks. jäljempänä kohta "Muut mahdolliset HIV
Icelandic: (yfirmagn mjólkursýru í blóði, sjá næsta kafla, „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir samsettrar meðferðar við HIV-sýkingu")
Finnish: Maksasairaudet: Jos lamivudiinia käytetään sekä HIV- että HBV-infektion hoitoon, ks. lamivudiini 100 mg:n valmisteyhteenveto, jossa on lisää tietoa lamivudiinin käytöstä hepatiitti B -infektion hoidossa.
Icelandic: Ef lamivúdín er notað samhliða til meðferðar gegn HIV og HBV eru nánari upplýsingar, um notkun lamivúdíns til meðferðar gegn lifrarbólgu B, aðgengilegar í samantekt á eiginleikum lamivúdíns 100 mg.
Finnish: • veren bilirubiinimäärän nousu (maksan tuottama aine), mikä voi tehdä ihostasi kellertävän
Icelandic: hækkun á bílírúbíni í blóði (efni framleitt í lifur) sem getur valdið því að húðin virðist gul.
Finnish: Annoksen muuttaminen potilailla, jotka saavat hematologisia haittavaikutuksia: Tsidovudiiniannoksen muuttaminen voi olla tarpeen, jos hemoglobiini laskee alle 9 g/dl tai 5,59 mmol/l tai neutrofiilien määrä laskee alle 1,0 x 109/l (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Icelandic: á zídóvúdíni ef hemóglóbíngildi fellur niður fyrir 9 g/dl eða 5,59 mmól/l eða ef fjöldi hlutleysiskyrninga fellur niður fyrir 1,0 x 109/l (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Finnish: Näiden vuoksi Lamivudine/Zidovudine Tevaa saavien potilaiden verenkuvaa on tarkasti seurattava (ks. kohta 4.3).
Icelandic: Því ber að fylgjast vel með blóðhag (sjá kafla 4.3) hjá sjúklingum sem fá Lamivudine/Zidovudine Teva.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva on indikoitu HIV-infektioiden hoitoon antiretroviraalisen yhdistelmähoidon osana (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Teva er ætlað til notkunar við samsetta retróveirulyfjameðferð til meðhöndlunar á sýkingum af völdum HIV (Human Immunodeficiency Virus) (sjá kafla 4.2).
Finnish: Joillakin lääkkeillä on yhteisvaikutuksia Lamuvidine/Zidovudine Tevan kanssa
Icelandic: Sum lyf hafa milliverkanir við Lamivudine/Zidovudine Teva
Finnish: HIV:n hoitoon käytetty yhdistelmähoito voi aiheuttaa myös: • veren maitohappotason nousua, mikä voi joskus harvoin johtaa maitohappoasidoosiin
Icelandic: hækkun á mjólkursýru í blóðinu, sem í mjög sjaldgæfum tilfellum getur leitt til mjólkursýrublóðsýringar
Finnish: - Vaikuttavat aineet ovat 150 mg lamivudiinia ja 300 mg tsidovudiinia.
Icelandic: − Virku efnin eru lamivúdín 150 mg og zídóvúdín 300 mg.
Finnish: • selkäytimen kyvyttömyys tuottaa uusia punasoluja (puhdas punasoluaplasia).
Icelandic: • misbrestur í framleiðslu beinmergs á nýjum rauðum blóðkornum.
Finnish: Hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Icelandic: Meðferð skal stjórnað af sérfræðingum í smitsjúkdómum, sem hafa reynslu af meðferð á HIV-sýkingum.
Finnish: Molemmat kuuluvat nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyyminestäjiksi (NRTI) kutsuttuihin antiretroviruslääkkeisiin.
Icelandic: Þau tilheyra bæði flokki retróveirulyfja sem kallast núkleósíðabakritahemlar.
Finnish: Potilaat, joilla on samanaikaisesti C-hepatiitti ja joita hoidetaan alfainterferonilla ja ribaviriinilla, saattavat kuulua erityisriskiryhmään.
Icelandic: C og eru meðhöndlaðir með alfa-interferóni og ríbavíríni eru í sérstakri hættu.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Yleinen: ihottuma, hiustenlähtö Harvinainen: angiodeema
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar: Útbrot, hárlos Mjög sjaldgæfar:
Finnish: Tavallinen Lamivudine/Zidovudine Teva -annos on yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Lamivudine/Zidovudine Teva til inntöku er ein tafla tvisvar á dag.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa lamivudiinin yhdessä tsidovudiinin kanssa on osoitettu vähentävän HIV-1-kuormitusta ja lisäävän CD4-solujen määrää.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í klínískum rannsóknum að lamivúdín og zídóvúdín, notuð saman, dragi úr fjölda HIV-1-veira og auki fjölda CD4-frumna.
Finnish: Lääkäri voi seurata tilaasi tarkemmin Lamuvidine/Zidovudine Teva -hoidon aikana.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að fylgjast með þér á meðan þú tekur Lamivudine/Zidovudine Teva.
Finnish: Alle 14 kiloa painaville lapsille lamivudiinia ja tsidovudiinia (Lamivudine/Zidovudine Tevan vaikuttavia aineita) tulee antaa erillisinä valmisteina.
Icelandic: Börn sem vega innan við 14 kg skulu taka lamivúdín og zídóvúdín (innihaldsefni Lamivudine/Zidovudine Teva) hvort í sínu lagi.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva sisältää lamivudiinia ja tsidovudiinia.
Icelandic: Lamivudine/Zidovudine Teva og klaritrómýcín eru gefin.
Finnish: Molemmat metaboloituvat solunsisäisesti aktiiveiksi muodoikseen, lamivudiini 5'-trifosfaatiksi ja tsidovudiini 5'-trifosfaatiksi (TP).
Icelandic: Auk þess hefur lamivúdín virkni gegn lifrarbólguveiru B. Bæði lyfin eru umbrotin af innanfrumukínösum í virku hlutana lamivúdín-5'-þrífosfat og zídóvúdín-5'-þrífosfat.
Finnish: Tsidovudiinin käytön raskaana olevilla naisilla, yhdistettynä vastasyntyneen hoitoon, on osoitettu vähentävän HIV:n tarttumista äidistä lapseen.
Icelandic: Eins og er hefur notkun zídóvúdíns hjá þunguðum konum og í framhaldinu hjá nýfæddum ungbörnum hefur reynst draga úr HIV-smiti frá móður til fósturs.
Finnish: Ainoana lääkkeeseen liittyvänä löydöksenä esiintyi myöhäisen vaiheen epiteelisiä kasvaimia vaginassa, joita oli yhtä paljon ja samanaikaisesti myös oraalisissa karsinogeenisuustutkimuksissa (ks. yllä).
Icelandic: Niðurstöður sem rekja mátti til meðferðarinnar takmörkuðust við síðkomin æxli í þekjuvef í leggöngum, sem sáust með svipaðri tíðni og á svipuðum tíma og í hinni stöðluðu rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum skammta til inntöku.
Finnish: ANTIRETROVIRAALISET LÄÄKKEET
Icelandic: RETRÓVEIRULYF
Finnish: Koska tsidovudiiniannoksen muuttaminen voi olla aiheellista, suositellaan, että vakavasta maksan toiminnanvajauksesta kärsiville potilaille määrätään lamivudiinia ja tsidovudiinia erillisinä valmisteina, ks. näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
Icelandic: En vegna þess að nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta zídóvúdíns er mælt með að gefa sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi lamivúdín og zídóvúdín hvort í sínu lagi.
Finnish: Paino sekä veren lipidi- ja glukoosiarvot saattavat nousta antiretroviraalisen hoidon aikana (ks.
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa geta aukist á meðan á retróveirulyfjameðferð stendur (sjá kafla 4.4).
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar eða ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Finnish: Lamivudiinin in vitro sytotoksisuus perifeerisiä veren lymfosyyttejä, olemassa olevia lymfosyytti- ja monosyytti-makrofagisolukantoja, sekä monia eri luuytimen kantasoluja vastaan on alhainen.
Icelandic: Lamivúdín sýnir lítil frumudrepandi áhrif á eitilfrumur í blóði, á stöðugar eitilfrumu- og einkjarna-gleypifrumulínur og á ýmsar forstigsfrumur beinmergs in vitro.
Finnish: • nivelkivut
Icelandic: • náladofi
Finnish: • syvä, nopea, raskas hengitys • uneliaisuus
Icelandic: djúp, hröð, erfið öndun
Finnish: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 esitäytetty ruisku
Icelandic: 0.6 ml (10 mg/ml)
Finnish: Injektioneste, liuos Ihon alle esitäytetty ruisku (lasia)
Icelandic: Til notkunar undir húð áfyllt sprauta (gler)
Finnish: • Valitse eri kohta joka kerta, kun pistät itsellesi ruiskeen.
Icelandic: Veldu nýjan stað í hvert sinn sem þú sprautar þig.
Finnish: Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Slovenia
Icelandic: LEK Pharmaceuticals d.d. Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Slovenia
Finnish: Ziextenzo on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
Icelandic: Ziextenzo er ætlað fullorðnum sem eru 18 ára eða eldri.
Finnish: 10 6250 Kundl Itävalta
Icelandic: 10 6250 Kundl Austria
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22 marraskuuta 2018
Icelandic: 22. Nóvember 2018
Finnish: Jos viimeinen käyttöpäivämäärä on mennyt, palauta koko pakkaus apteekkiin.
Icelandic: Ef komið er fram yfir dagsetninguna skal skila allri pakkningunni í apótek.
Finnish: Ruisku AKTIVOITU - ÄLÄ KÄYTÄ
Icelandic: Búnaður VIRKJAÐUR - MÁ EKKI NOTA
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Ziextenzoa:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Ziextenzo er notað:
Finnish: Kun olet valmis käyttämään esitäytettyä ruiskua, avaa muovikotelo ja pese kätesi huolellisesti vedellä ja saippualla.
Icelandic: Þegar komið er að því að nota áfylltu sprautuna skal opna þynnuna og þvo hendur vandlega með sápu og vatni.
Finnish: Myös alavatsa kelpaa, mutta älä pistä 5 cm lähemmäs napaa.
Icelandic: Einnig má nota neðri kvið, en ekki á 5 sentímetra svæði í kringum naflann.
Finnish: Nesteen on oltava kirkasta.
Icelandic: Vökvinn á að vera glær.
Finnish: Ziextenzo sisältää sorbitolia (E 420) ja natriumia
Icelandic: Ziextenzo inniheldur sorbitól (E 420) og natríum.
Finnish: Pidä mäntä pohjassa ja pidä ruiskua paikallaan 5 sekunnin ajan.
Icelandic: Haldið stimplinum að fullu niðri á meðan sprautunni er haldið á sínum stað í 5 sekúndur.
Finnish: Älä käytä ruiskua, jos se on rikki tai aktivoitu.
Icelandic: Ekki má nota sprautuna ef hún er brotin eða virkjuð.
Finnish: Lääkäri saattaa olla sitä mieltä, että sinulle on helpompaa, jos pistät Ziextenzo-annoksesi itse.
Icelandic: Læknirinn gæti talið heppilegast að þú annist sjálf/-ur inndælingu Ziextenzo.
Finnish: Turvamekanismin tarkoitus on suojata terveydenhuollon ammattilaisia, muita hoitoa antavia henkilöitä ja potilaita vahingossa tapahtuvilta neulanpistoilta pistämisen jälkeen.
Icelandic: Nálarvörninni er ætlað að vernda heilbrigðisstarfsmenn, umönnunaraðila og sjúklinga fyrir því að stinga sig óvart eftir að inndælingu er lokið.
Finnish: Jos kosket niihin, neulanpistoilta suojaava turvamekanismi saattaa aktivoitua liian aikaisin.
Icelandic: Með því að snerta þá getur verið að nálarvörnin sé virkjuð of snemma.
Finnish: Jos pistät ruiskeet itse ja olet unohtanut Ziextenzo-annoksen, sinun on otettava yhteyttä lääkäriin ja neuvoteltava hänen kanssaan, milloin pistät seuraavan annoksen.
Icelandic: Ef þú sérð sjálf/sjálfur um inndælinguna og skammtur af Ziextenzo gleymist skal hafa samband við lækninn og ræða við hann um það hvenær gefa á næsta skammt með inndælingu.
Finnish: Jos potilaalle on kehittynyt Stevens-Johnsonin oireyhtymä pegfilgrastiimin käytön yhteydessä, potilaalle ei saa enää koskaan antaa pegfilgrastiimihoitoa.
Icelandic: Ef sjúklingurinn hefur fengið StevensJohnson heilkenni við notkun pegfilgrastims má aldrei hefja aftur meðferð með pegfilgrastimi.
Finnish: Työnnä neula kokonaan ihon sisään, jotta saat varmasti pistettyä koko lääkeannoksen.
Icelandic: Þrýstið nálinni alla leið til að tryggja að allt lyfið sé gefið.
Finnish: Voit painaa pistoskohtaa vanutupolla tai sideharsolla 10 sekunnin ajan.
Icelandic: Hægt er að þrýsta bómullarhnoðra eða grisju á stungustaðinn og halda við hann í 10 sekúndur.
Finnish: 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Icelandic: 5.3 Forklísnískar upplýsingar
Finnish: Lopeta Ziextenzon käyttö ja hakeudu lääkärin hoitoon heti, jos havaitset jonkin kohdassa 4 kuvatuista oireista.
Icelandic: Hættu að nota Ziextenzo og leitaðu tafarlaust læknisaðstoðar ef þú tekur eftir einhverjum af þeim aukaverkunum sem lýst er í kafla 4.
Finnish: Pistoskohdassa voi näkyä hieman verta.
Icelandic: Það getur verið svolítið blóð á stungustaðnum.
Finnish: • jos olet allerginen pegfilgrastiimille, filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (luettelo kohdassa 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir pegfilgrastimi, filgrastimi, eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sem talin eru upp í kafla 6).
Finnish: Yleisyysluokitus perustui tilastolliseen laskelmaan, jossa olivat mukana yhdeksässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa pegfilgrastiimia saaneiden 1 576 potilaan tiedot.
Icelandic: Tíðnin var metin út frá tölfræðilegum útreikningum byggðum á 1.576 sjúklingum sem fengu pegfilgrastim í níu slembuðum klínískum rannsóknum.
Finnish: Pistoskohta on se paikka kehossasi, johon pistät esitäytetyn ruiskun.
Icelandic: Stungustaðurinn er staðurinn á líkamanum þar sem þú ætlar að nota áfylltu sprautuna.
Finnish: Jos olet käyttänyt enemmän Ziextenzoa kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
Icelandic: Ef notað er meira af Ziextenzo en til er ætlast skal hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Finnish: Älä koskaan jätä esitäytettyä ruiskua valvomatta sellaiseen paikkaan, jossa asiattomat henkilöt pääsevät siihen käsiksi.
Icelandic: Skiljið áfylltu sprautuna aldrei eftir án eftirlits þar sem aðrir gætu átt við hana.
Finnish: Mitä Ziextenzo on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Ziextenzo og við hverju það er notað
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Ziextenzo sisältää
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Ziextenzo inniheldur
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi esitäytetty ruisku sisältää 30 mg sorbitolia (E 420).
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 30 mg sorbitól (E 420).
Finnish: Älä ravista Ziextenzo-ruiskua voimakkaasti, sillä se saattaa heikentää valmisteen tehoa.
Icelandic: Ekki má hrista Ziextenzo kröftuglega því slíkt getur haft áhrif á virkni lyfsins.
Finnish: Ziextenzo on kirkas, väritön tai hieman kellertävä injektioliuos esitäytetyssä ruiskussa (6 mg/0,6 ml).
Icelandic: Ziextenzo er tært, litlaust til gulleitt stungulyf, lausn í áfylltri sprautu (6 mg/0,6 ml).
Finnish: Rajalliset tutkimustulokset osoittavat, että pegfilgrastiimin farmakokinetiikka on iäkkäillä (> 65-vuotiailla) samanlainen kuin muillakin aikuisilla.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að lyfjahvörf hjá öldruðum (> 65 ára) séu svipuð og hjá fullorðnum.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 30 mg sorbitolia per esitäytetty ruisku, joka vastaa 50 mg/ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 30 mg af sorbitóli í hverri áfylltri sprautu sem jafngildir 50 mg/ml.
Finnish: Älä avaa pakkausta ennen kuin olet valmis käyttämään esitäytettyä ruiskua.
Icelandic: Opnið ekki öskjuna fyrr en nota á áfylltu sprautuna.
Finnish: Lue nämä ohjeet KOKONAAN ennen ruiskeen pistämistä.
Icelandic: Lestu ALLAR leiðbeiningarnar áður en þú sprautar þig.
Finnish: Poista neulansuojus vasta juuri ennen kuin aiot pistää ruiskeen.
Icelandic: Fjarlægið nálarhettuna aðeins rétt áður en inndælingin er hafin.
Finnish: Yleiset varoitukset ja varotoimet
Icelandic: Almenn varnaðarorð og varúðarreglur
Finnish: Jos sinulle kehittyy verisyöpä tai verisyövän kehittyminen on todennäköistä, sinun ei pidä käyttää Ziextenzoa, paitsi jos lääkäri kehottaa tekemään niin.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að fá krabbamein í blóðið, skaltu ekki nota Ziextenzo nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
Finnish: Esitäytettyä ruiskua ei voi käyttää uudelleen.
Icelandic: Ekki má nota áfylltu sprautuna aftur.
Finnish: Kun ruisku on otettu pois jääkaapista ja se on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (ei yli 35 °C), se on käytettävä 120 tunnin kuluessa tai hävitettävä.
Icelandic: Þegar sprauta hefur verið tekin úr kæli og hún náð stofuhita (mest 35°C) verður annaðhvort að nota hana innan 120 klst.
Finnish: Yliherkkyysreaktion tyyppisiä oireita, kuten ihottumaa, nokkosihottumaa, angioedeemaa, hengenahdistusta, ihon punoitusta, kasvojen ja kaulan punoitusta ja hypotensiota, on esiintynyt ensimmäisellä tai myöhemmillä hoitokerroilla pegfilgrastiimin yhteydessä (melko harvinainen [≥ 1/1 000, < 1/100]).
Icelandic: Ofnæmislík viðbrögð, þar með talið húðútbrot, ofsakláði, ofnæmisbjúgur, mæði, hörundsroði, andlitsroði og lágþrýstingur, kom fram við upphafsmeðferð eða síðari meðferð með pegfilgrastimi (sjaldgæfar [≥ 1/1.000 til < 1/100]).
Finnish: Vedä neulansuojus varovasti suoraan irti ruiskusta.
Icelandic: Togið nálarhettuna gætilega beint af.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ziextenzo
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ziextenzo
Finnish: KÄYTTÖVALMIS ruisku
Icelandic: Búnaður TILBÚINN TIL NOTKUNAR
Finnish: Ziextenzolla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Ziextenzo hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Jos unohdat ottaa Ziextenzo-ruiskeen
Icelandic: Ef gleymist að nota Ziextenzo
Finnish: Mitä Ziextenzo on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ziextenzoa Miten Ziextenzoa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Ziextenzon säilyttäminen
Icelandic: Upplýsingar um Ziextenzo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ziextenzo Hvernig nota á Ziextenzo
Finnish: Pegfilgrastiimilla ja filgrastiimilla on todettu olevan samanlainen vaikutusmekanismi, joka suurentaa huomattavasti perifeerisen veren neutrofiilien määrää 24 tunnin kuluessa ja vain vähän monosyyttien ja/tai lymfosyyttien määrää.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að pegfilgrastim og filgrastim hafa samskonar verkunarmáta sem veldur umtalsverðri fjölgun daufkyrninga í blóði (marked increase in peripheral blood neutrophil counts) innan 24 klst., samtímis því sem fjölgun ein- kyrninga (monocytes) og/eða eitilfrumna (lymphocytes) er í lágmarki.
Finnish: Lääkäri määrää veri- ja virtsakokeita säännöllisin välein, sillä pegfilgrastiimi saattaa vaurioittaa munuaisten pieniä suodatinrakenteita, munuaiskeräsiä (munuaiskerästulehdus).
Icelandic: Læknirinn mun reglulega rannsaka blóð og þvag hjá þér þar sem pegfilgrastim getur skaðað örlitlar síur í nýrunum (nýrnahnoðrabólga).
Finnish: Ziextenzon käytön yhteydessä on raportoitu vaikeita ihoreaktioita (Stevens-Johnsonin oireyhtymää).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum húðviðbrögðum (Stevens-Johnson heilkenni) við notkun Ziextenzo.
Finnish: Injektioneste, liuos (injektioneste).
Icelandic: Stunguluyf, lausn (stungulyf).
Finnish: väkevä etikkahappo, sorbitoli (E 420), polysorbaatti 20, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Icelandic: Hjálparefni: ísediksýra, sorbitól (E 420), pólýsorbat 20, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
Finnish: Mikäli Ziextenzo on vahingossa päässyt jäätymään, sen voi vielä käyttää, jos se on ollut jäätyneenä vain yhden kerran alle 24 tunnin ajan.
Icelandic: Geymsluþol Ziextenzo skerðist ekki þótt það sé fyrir slysni geymt einu sinni fyrir neðan frostmark í mest 24 klst.
Finnish: Purista pistoskohdan ihoa kevyesti ja työnnä neula ihoon kuten kuvassa.
Icelandic: Klípið varlega í húðina á stungustaðnum og stingið nálinni inn eins og sýnt er.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä ruiskua, jos muovikotelon sinetti ei ole ehjä, koska tällöin ruiskun käyttö ei välttämättä ole turvallista.
Icelandic: Notið ekki áfylltu sprautuna ef innsiglið á þynnunni er rofið, þar sem það getur verið að það sé ekki öruggt.
Finnish: Pegfilgrastiimialtistuksen (AUC) keskiarvo (± keskihajonta) oli nuorimmassa ikäryhmässä (05-vuotiailla) suurempi (47,9 ± 22,5 mikrog·hr/ml) kuin 6-11-vuotiailla (22,0 ± 13,1 mikrog·hr/ml) ja 12-21-vuotiailla (29,3 ± 23,2 mikrog·hr/ml) vanhemmilla lapsilla (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Meðalútsetning fyrir pegfilgrastimi (AUC) (± staðalfrávik) var hærri hjá yngsta aldurshópnum (0-5 ára) (47,9 ± 22,5 míkróg·klst./ml) heldur en hjá eldri börnum á aldrinum 6-11 ára (22,0 ± 13,1 míkróg·klst./ml) og 12-21 árs (29,3 ± 23,2 míkróg·klst./ml) (sjá kafla 5.1).
Finnish: Lopeta Ziextenzon käyttö, jos sinulla ilmenee näitä oireita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu lääkärin hoitoon.
Icelandic: Hætta skal notkun Ziextenzo ef þessi einkenni koma fram og hafa tafarlaust samband við lækninn eða leita læknisaðstoðar.