FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ambalaj multiplu conţinând 196 (2 ambalaje cu 98) comprimate cu eliberare modificată 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată
Lithuanian: Dauginė pakuotė, kurioje yra 196 (2 pakuotės po 98) modifikuoto atpalaidavimo tabletės 49 x 1 modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Romanian: • când nu puteţi controla concentraţiile de colesterol doar cu ajutorul unei statine (clasă de medicamente hipocolesterolemiante care acţionează la nivel hepatic);
Lithuanian: • kai Jūsų cholesterolio kiekio vienu statinu (kepenyse veikiančių cholesterolio kiekį mažinančių vaistų grupės preparatu) kontroliuoti nepavyksta.
Romanian: • medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale.
Lithuanian: • vaistų, vartojamų kraujospūdžiui mažinti;
Romanian: Numărul mediu de zile pe săptămână cu simptome de hiperemie cutanată tranzitorie moderate sau mai mari* în cursul săptămânilor 1-24
Lithuanian: Vidutinis dienų, kuriomis pasireiškė vidutinio sunkumo ir sunkesnio* paraudimo simptomai, skaičius per savaitę 1 - 24 savaitės laikotarpiu
Romanian: Problema dumneavoastră legată de colesterol poate reveni.
Lithuanian: Gali atsinaujinti cholestorolio apykaitos sutrikimas.
Romanian: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie
Lithuanian: Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării Pelzont la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Lithuanian: Pelzont saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų nenustatytas.
Romanian: Acidul nicotinic se leagă de proteinele serice în proporţie mai mică de 20%.
Lithuanian: Nikotino rūgštis Mažiau nei 20 % nikotino rūgšties prisijungia prie kraujo serumo baltymų.
Romanian: • zidovudină, un medicament utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
Lithuanian: • zidovudino, vaisto, vartojamo ŽIV gydyti;
Romanian: Similar LDL, lipoproteinele bogate în trigliceride şi colesterol, inclusiv VLDL, lipoproteinele cu densitate intermediară (IDL) şi restul, pot favoriza, de asemenea, apariţia aterosclerozei.
Lithuanian: Vidutinio tankio lipoproteinai (VTL) ir remnantai, kaip ir MTL (lipoproteinai, kurių sudėtyje gausu cholesterolio ir trigliceridų), įskaitant LMTL, taip pat gali skatinti aterosklerozę.
Romanian: • congestie trecătoare la nivelul pielii (care include, de obicei, înroşirea pielii, senzaţie de căldură, mâncărimi sau furnicături, mai ales la nivelul capului, gâtului, pieptului şi părţii superioare a spatelui).
Lithuanian: • paraudimas (dažniausiai pasireiškia odos raudoniu, šilumos pojūčiu, niežuliu arba dilgčiojimu, ypač galvoje, kakle, krūtinėje ir viršutinėje nugaros dalyje).
Romanian: Aceasta este caracterizată prin simptome multiple care pot include: edem angioneurotic, prurit, eritem, parestezii, pierderea cunoştinţei, vărsături, urticarie, hiperemie cutanată tranzitorie, dispnee, greaţă, incontinenţă urinară şi fecală, transpiraţii reci, tremor, frisoane, creşterea tensiunii arteriale, edemaţierea buzelor, senzaţie de arsură, erupţie medicamentoasă, artralgii, edem la nivelul membrelor inferioare şi tahicardie.
Lithuanian: Nustatyta aiški padidėjusio jautrumo reakcja (< 1 %). Ji gali pasireikšti įvairiais simptomais, iš kurių gali būti: angioedema, niežulys, eritema, parestezija, sąmonės netekimas, vėmimas, dilgėlinė, paraudimas, dusulys, pykinimas, šlapimo ir išmatų nelaikymas, šaltas prakaitas, drebulys, šiurpulys, kraujospūdžio padidėjimas, lūpų patinimas, deginimo pojūtis, vaisto sukeltas išbėrimas, sąnarių skausmas, kojų patinimas ir tachikardija.
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente în ceea ce priveşte afectarea fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Poveikio vaisingumui tyrimų su gyvūnais nepakanka (žr.
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Romanian: Acest lucru vă va diminua riscul de congestie trecătoare la nivelul pielii (înroşirea pielii, senzaţie de căldură, mâncărimi sau furnicături, mai ales la nivelul capului, gâtului, toracelui şi părţii superioare a spatelui).
Lithuanian: Tai sumažins paraudimo (odos raudonio, šilumos pojūčio, niežulio arba dilgčiojimo, ypač galvoje, kakle, krūtinėje ir viršutinėje nugaros dalyje) tikimybę.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea dozelor mari de acid nicotinic la femeile gravide.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie didelių nikotino rūgšties dozių vartojimą nėštumo metu nėra.
Romanian: Blister din Aluminiu/Aluminiu cu folie perforabilă ce conţine 7 comprimate cu eliberare modificată.
Lithuanian: Aliuminio/Aliuminio lizdinėje plokštelėje su išspaudžiamu dangteliu yra 7 modifikuoto atpalaidavimo tabletės.
Romanian: În al doilea studiu (16 săptămâni) în care a fost permisă administrarea de acid acetilsalicilic, pacienţii care au utilizat Pelzont au prezentat semnificativ mai puţine zile pe săptămână cu hiperemie cutanată tranzitorie moderată sau mai mare comparativ cu acidul nicotinic (formă farmaceutică cu eliberare prelungită administrată sub forma dozelor crescânde treptat de la 500 mg la 2000 mg pe parcursul a 12 săptămâni) (p< 0,001).
Lithuanian: 16 savaičių trukmės antro tyrimo metu, kai buvo galima vartoti acetilsalicilo rūgštį, Pelzont vartojusiems pacientams dienų skaičius per savaitę, kuriomis pasireiškė vidutinio sunkumo arba sunkesnis staigus paraudimas, buvo reikšmingai mažesnis, palyginti su nikotino rūgšties (pailginto atpalaidavimo formą didinant 12 savaičių per kelis etapus nuo 500 mg iki 2000 mg) vartojusiais
Romanian: Când fluxul de sânge este blocat, rezultatul poate fi un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral.
Lithuanian: Nutrūkus kraujo tėkmei gali ištikti širdies priepuolis arba insultas.
Romanian: Insuficienţă hepatică Pelzont:
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas Pelzont.
Romanian: Acesta acţionează astfel prin scăderea în sânge a concentraţiilor de colesterol total, LDL colesterol, substanţe grase denumite trigliceride şi apo B (o parte din LDL).
Lithuanian: Vaistas tai atlieka mažindamas bendrojo cholesterolio, MTL cholesterolio, riebiųjų medžiagų, vadinamų trigliceridais, ir apo B (sudėtinės MTL dalies) kiekį kraujyje.
Romanian: EU/1/08/460/012
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS EU/1/08/460/012
Romanian: • transpiraţii reci
Lithuanian: • šaltas prakaitas;
Romanian: Investigaţii diagnostice Au fost raportate ocazional creşteri marcate şi persistente ale valorilor transaminazelor serice (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Nedažnai nustatytas ir pastovus transaminazių aktyvumo padidėjimas serume (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Pacienţii cu dislipidemie mixtă combinată au concentraţii crescute în sânge de colesterol „rău" LDL şi trigliceride (un tip de lipide) şi concentraţii scăzute de colesterol „bun" HDL.
Lithuanian: Sudėtine mišria dislipidemija sergančių pacientų kraujyje yra per daug „blogojo" MTL cholesterolio ir trigliceridų (tam tikrų riebalų) ir per mažai „gerojo" DTL cholesterolio.
Romanian: Lista reacţiilor adverse în format tabelar Următoarele reacţii adverse au fost raportate în timpul studiilor clinice şi/sau utilizării după punerea pe piaţă a Pelzont (în asociere cu sau fără o statină).
Lithuanian: Žemiau yra išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos Pelzont klinikinių tyrimų metu ir (arba) vaistui jau esant rinkoje (vartojant vieną arba kartu su statinu).
Romanian: Similar altor medicamente cu acid nicotinic, Pelzont este contraindicat la pacienţii cu disfuncţie hepatică semnificativă sau inexplicabilă.
Lithuanian: Pelzont, kaip ir kitų nikotino rūgšties vaistinių preparatų, negalima skirti pacientams, kuriems yra reikšmingas ar neaiškios kilmės kepenų funkcijos sutrikimas.
Romanian: Laropiprantul suprimă hiperemia cutanată tranzitorie mediată de PGD2 asociată cu administrarea acidului nicotinic.
Lithuanian: Laropiprantas slopina PGD2 sąlygojamą staigų paraudimą, kuris susijęs su nikotino rūgšties vartojimu.
Romanian: De aceea, nu este necesar tratamentul cu acid acetilsalicilic pentru ameliorarea simptomelor hiperemiei cutanate tranzitorii (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Todėl gydymas acetilsalicilo rūgštimi, siekiant palengvinti paraudimo simptomus, yra nereikalingas (žr.
Romanian: Studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere au evidenţiat scăderi uşoare, asociate tratamentului, ale creşterii ponderale materne medii şi ale greutăţii corporale fetale, creşteri uşoare ale mortalităţii puilor, iar la şobolani s-a observat o incidenţă crescută a cazurilor de coaste supranumerare şi a osificării incomplete la nivelul sternului la făt, la valori ale expunerii sistemice de cel puţin 513 ori expunerea la om, pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om.
Lithuanian: Toksiškumo reprodukcijai tyrimai su žiurkėmis rodo, kad nežymiai sumažėjo su vaisto vartojimu susijusio patelės kūno svorio ir vaisiaus kūno svorio vidurkiai, šiek tiek padidėjo žiukių jauniklių krintamumas ir padidėjo perteklinių šonkaulių bei krūtinkaulio nevisiško sukaulėjimo dažnis vaisiui, kai vaistinio preparato sisteminė ekspozicija jų organizme buvo mažiausiai 513 kartų didesnė už atsirandančią žmogaus organizme, remiantis žmogui rekomenduojamos paros dozės AUC.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Romanian: United Kingdom Merck Sharp and Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Lithuanian: Merck Sharp and Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Romanian: CUTIE (pentru blister din Aluminiu/Aluminiu)
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (Alu/Alu lizdinei plokštelei)
Romanian: Pelzont este indicat pentru tratamentul dislipidemiei, în special la pacienţii adulţi cu dislipidemie mixtă combinată (caracterizată prin concentraţii crescute de LDL-colesterol şi trigliceride şi concentraţii scăzute de HDL-colesterol) şi la pacienţii adulţi cu hipercolesterolemie primară (familială heterozigotă şi non-familială).
Lithuanian: Pelzont skiriama dislipidemijai gydyti, ypač suaugusiems pacientams, kuriems yra bendrinė mišri dislipidemija (apibūdinama padidėjusia MTL-cholesterolio ir trigliceridų bei sumažėjusia
Romanian: Vârsta nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului.
Lithuanian: Amžius klinikai reikšmingos įtakos laropipranto farmakokinetikai nedaro.
Romanian: La şobolani, efectele fetotoxice (greutate corporală fetală semnificativ scăzută asociată cu o scădere a numărului de vertebre sacrococcigiene osificate şi o incidenţă crescută a fetuşilor cu puncte de osificare incompletă) au fost observate în absenţa oricărui semn de toxicitate maternă la valori de expunere de aproximativ 959 ori ASC la om a acidului nicotinic la doza zilnică recomandată la om.
Lithuanian: Buvo stebėti toksiniai poveikiai žiurkių vaisiams (reikšmingas vaisiaus svorio sumažėjimas, susijęs su sumažėjusiu sukaulėjusių kryžmeninių ir uodeginių stuburo slankstelių skaičiumi ir padidėjusiu dažniu vaisių, kuriuose aptiktos nepasibaigusio kaulėjimo vietos) nesant jokių toksinio poveikio motinai požymių, kai ekspozicija buvo maždaug 959 kartus didesnė už nikotino rūgšties AUC žmogaus organizme vartojant žmogui rekomenduojamą nikotino rūgšties paros dozę.
Romanian: • piele uscată
Lithuanian: • kojų patinimas;
Romanian: CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 sau CYP3A4 sau 3-glucuronoconjugarea estradiolului mediată de UGT1A1.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu nikotino rūgštis ir jos metabolitai CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 arba CYP3A4 sąlygotų reakcijų ir UGT1A1 sąlygotos estradiolio
Romanian: La subiecţii sănătoşi care primesc Pelzont, tratamentul prealabil cu acid acetilsalicilic 325 mg nu a avut efecte benefice suplimentare în ceea ce priveşte reducerea simptomelor de hiperemie cutanată tranzitorie induse de acidul nicotinic, comparativ cu administrarea Pelzont în monoterapie (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Pelzont vartojantiems sveikiems tiriamiesiems išankstinis gydymas 325 mg acetilsalicilo rūgštimi, palyginti su vien Pelzont vartojimu, neturėjo papildomo naudingo poveikio mažinant nikotino rūgšties sukeliamą paraudimą (žr.
Romanian: La om, nicotinamida este ulterior metabolizată predominant în N-metilnicotinamidă (MNA) şi în N-metil-2-piridon-5-carboxamidă (2PY).
Lithuanian: Žmonių organizme nikotinamidas toliau daugiausia metabolizuojamas į N-metilnikotinamidą (MNA) ir į N-metil-2-piridon-5-karboksamidą (2PI). Antrojo kelio metu glicinas jungiamas su nikotino rūgštimi, kad susidarytų nikotinšlapimo rūgštis (NŠR).
Romanian: 98 comprimate cu eliberare modificată
Lithuanian: 98 modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Romanian: • Ulcer peptic activ.
Lithuanian: • Aktyvi pepsinė opa. • Arterinis kraujavimas.
Romanian: Laropiprant Laropiprantul este metabolizat în principal prin acil glucuronoconjugare, cu o componentă mai redusă de metabolizare oxidativă, urmată de excreţia de glucuronoconjugat în fecale (prin secreţie biliară) şi în urină.
Lithuanian: Laropiprantas daugiausia metabolizuojamas acilgliukuronizavimo metu ir nedidelė dalis oksidacijos metu, po to šalinamas gliukuronido pavidalu su išmatomis (per tulžį) ir su šlapimu.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Pelzont va afecta fătul dumneavostră.
Lithuanian: Ar Pelzont pakenks Jūsų vaisiui, nežinoma.
Romanian: Într-un studiu clinic, nu a existat niciun efect semnificativ al laropiprantul asupra inhibării de către clopidogrel a agregării plachetare induse de ADP, dar a existat o creştere modestă a inhibării de către clopidogrel a agregării plachetare induse de colagen.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu laropiprantas ATP sukeltos trombocitų agregacijos reikšmingai neslopino, bet klopidogrelis nedaug padidino kolageno sukeltos trombocitų agregacijos slopinimą.
Romanian: • acid nicotinic, un medicament care modifică concentraţia lipidelor şi
Lithuanian: • nikotino rūgštis, lipidų kiekį modifikuojantis vaistas,
Romanian: Pentru a reduce riscul de hiperemie cutanată tranzitorie, trebuie evitată ingestia de băuturi alcoolice sau băuturi fierbinţi sau alimente condimentate la momentul administrării medicamentului.
Lithuanian: Kad sumažėtų paraudimo galimybė, nurijus vaistinį preparatą nereikia gerti alkoholinių ar karštų gėrimų arba valgyti aštraus maisto.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile de farmacovigilenţă detaliate în Planul de farmacovigilenţă, conform celor stabilite în PMR agreat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi cu orice actualizări ulterioare ale PMR aprobate de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja vykdyti farmakologinio budrumo veiklą, išsamiai aprašytą farmakologinio budrumo plane, pateiktame rinkodaros teisės bylos 1.8.
Romanian: Modificări legate de tratament similare au fost observate la fetuşii de iepure dar în prezenţa toxicităţii materne la valori de expunere de aproximativ 629 ori ASC la om a acidului nicotinic la doza zilnică recomandată la om.
Lithuanian: Panašūs su gydymu susiję pokyčiai buvo stebėti triušių vaisiuose, tačiau kartu esant ir toksiniam poveikiui vaisingoms patelėms, kai ekspozicija buvo maždaug 629 kartus didesnė už už nikotino rūgšties AUC žmogaus organizme vartojant žmogui rekomenduojamą nikotino rūgšties paros dozę.
Romanian: Simptomele au inclus leşin, scurtarea respiraţiei, respiraţie şuierătoare sau dificultăţi de respiraţie, umflarea feţei, buzelor, limbii, mâncărime sau urticarie la nivelul pielii.
Lithuanian: švokštimas ar sunkumas kvėpuoti, veido, lūpų, liežuvio niežėjimas ar odos dilgėlinė.
Romanian: • pentru a creşte concentraţiile de colesterol "bun" (HDL colesterol) şi apo A-I (o parte din
Lithuanian: • padidinti "gerojo" cholesterolio (DTL cholesterolio) ir apo A-I (sudėtinės DTL dalies) kiekį kraujyje.
Romanian: Alte valori de laborator anormale raportate au fost creşteri ale valorilor LDH, glicemiei à jeun, acidului uric, bilirubinei totale şi amilazei şi scăderea fosforului şi a numărului de trombocite (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Kiti nustatyti nenormalūs laboratorinių tyrimų pokyčiai: padidėjęs laktatdehidrogenazės (LDH) aktyvumas, gliukozės kiekis nevalgius, šlapimo rūgšties ir amilazės kiekis bei sumažėjęs fosforo kiekis ir trombocitų skaičius kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: • îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor (icter)
Lithuanian: • odos ir (arba) akių pageltimas (gelta);
Romanian: Hiperemia cutanată tranzitorie indusă de acidul nicotinic este mediată în principal de eliberarea prostaglandinei D2 (PGD2) la nivel cutanat.
Lithuanian: Nikotino rūgštis sukelia paraudimą pirmiausia dėl prostaglandino D2 (PGD2) išsiskyrimo odoje.
Romanian: • pierderea controlului pentru urină şi fecale
Lithuanian: • sumažėjusi šlapinimosi ir tuštinimosi funkcijų kontrolė;
Romanian: • Trebuie să începeţi prin administrarea unui comprimat pe zi.
Lithuanian: • Pradžioje vartokite po vieną tabletę per parą.
Romanian: Într-un studiu clinic multicentric, dublu orb, cu durata de 24 săptămâni, controlat cu placebo, pacienţii cărora li se administrază Pelzont (2000 mg/40 mg) cu sau fără o statină asociată, prezintă, comparativ cu placebo, o scădere semnificativă a LDL-C (-18,9% faţă de -0,5%), TG (-21,7% faţă de 3,6%), LDL-C:HDL-C (-28,9% faţă de 2,3%), non-HDL-C (-19,0% faţă de 0,8%), apo B (-16,4% faţă de 2,5%), CT (-9,2% faţă de -0,6%), Lp(a) (-17,6% faţă de 1,1%) şi CT:HDL-C (-21,2% faţă de 1,9%) şi prezintă, de asemenea, o creştere semnificativă a HDL-C (18,8% faţă de -1,2%), şi a apo A-I (11,2%
Lithuanian: Daugiacentriniame dvigubai aklame 24 savaičių trukmės placebu kontroliuojamame klinikiniame tyrime Pelzont (2000 mg/40 mg) vieno arba kartu su statinu vartojusiems pacientams, palyginti su placebo vartojusiaisiais, reikšmingai sumažėjo MTL-C (atitinkamai -18,9 % ir -0,5 %), TG (atitinkamai -21,7 % ir 3,6 %), MTL-C:DTL-C (atitinkamai -28,9 % ir 2,3 %), neDTL-C (atitinkamai -19,0 % ir 0,8 %), apo B (atitinkamai -16,4 % ir 2,5 %), BC (atitinkamai -9,2 % ir -0,6 %), Lp(a) (atitinkamai -17,6 % ir 1,1 %), ir BC:DTL-C (atitinkamai -21,2 % ir 1,9 %), taip pat reikšmingai padidėjo DTL-C (atitinkamai 18,8 % ir -1,2 %) ir apo A-I (atitinkamai 11,2 % ir 4,3 %), vertinant pagal pokytį procentais nuo pradinių reikšmių.
Romanian: Nu a fost studiată administrarea Pelzont la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Lithuanian: Pelzont poveikis jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams netirtas.
Romanian: • Pentru a reduce riscul de congestie trecătoare la nivelul pielii, evitaţi ingestia de băuturi alcoolice sau băuturi fierbinţi sau alimente condimentate în apropierea momentului administrării dozei de Pelzont.
Lithuanian: • Kad sumažėtų paraudimo tikimybė, venkite gerti alkoholio ar karštų gėrimų arba valgyti aštraus maisto maždaug tuo laiku, kai reikia vartoti Pelzont dozę.
Romanian: De asemenea, acidul nicotinic determină creşterea subfracţiunii HDL2 într-o măsură mai mare decât a subfracţiunii HDL3, crescând astfel raportul HDL2:HDL3, care este asociat cu scăderea riscului de boală cardiovasculară.
Lithuanian: subfrakcija žymesniu mastu negu DTL3 subfrakciją, tuo būdu padidindamas DTL2:DTL3 santykį, kuris yra siejamas su sumažėjusia širdies ir kraujagyslių ligų rizikos sumažėjimu.
Romanian: Acidul nicotinic inhibă eliberarea de acizi graşi liberi (AGL) din ţesutul adipos, ceea ce poate contribui la scăderea concentraţiilor plasmatice ale LDL-C, CT, VLDL-C, apo B, TG şi Lp(a) precum şi la creşterea concentraţiilor HDL-C şi apo A-I, toate acestea fiind asociate cu un risc cardiovascular mai scăzut.
Lithuanian: MTL-C, BC, LMTL-C, apo B, TG ir Lp(a) sumažėjimo, taip pat DTL ir apo A-I kiekio padidėjimo kraujyje, ir visa tai susiję su sumažėjusia širdies ir kraujagyslių ligų rizika.
Romanian: Acidul acetilsalicilic nu determină o reducere suplimentară a hiperemiei cutanate tranzitorii după ce aceasta a fost determinată de administrarea Pelzont.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis papildomai nemažina Pelzont sukelto paraudimo.
Romanian: Pacienţii diabetici sau potenţial diabetici trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Lithuanian: Pacientus, sergančius cukriniu diabetu ir tuos, kuriems yra cukrinio diabeto pavojus, reikia atidžiai stebėti.
Romanian: De aceea, la pacienţii care înlocuiesc acidul nicotinic, formulare cu eliberare imediată, cu Pelzont tratamentul trebuie iniţiat cu doza de 1000 mg/20 mg.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie prieš tai vartojo greito atpalaidavimo nikotino rūgšties, Pelzont vartojimą reikia pradėti nuo 1000 mg/20 mg dozės.
Romanian: Frecvente: creşteri ale valorilor ALT şi/sau AST (≥ 3 ori LSN,
Lithuanian: Dažni: padidėjęs ALT ir (arba) AST aktyvumas (iš eilės 3 ar daugiau kartų viršija viršutinę normos ribą), gliukozės kiekis
Romanian: Sexul nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului.
Lithuanian: Lytis klinikai reikšmingos įtakos laropipranto farmakokinetikai nedaro.
Romanian: Laropiprantul nu a fost teratogen la şobolani sau iepuri la concentraţii sistemice de expunere de cel puţin 153 şi 438 ori expunerea la om, pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om.
Lithuanian: Laropiprantas žiurkėms ir triušiams teratogeninio poveikio nesukėlė, kai vaistinio preparato sisteminės ekspozicijos lygis jų organizme buvo mažiausiai 153 ir 438 kartus didesnis už atsirandantį žmogaus organizme, remiantis žmogui rekomenduojamos paros dozės AUC.
Romanian: • afecţiune a pielii cu plăci de culoare închisă, catifelate, numită acanthosis nigricans • pete de culoare închisă pe piele
Lithuanian: • odos liga, pasireiškianti tamsiomis aksominėmis plokštelėmis, vadinama juodąja akantoze; • patamsėjusios odos dėmės;
Romanian: • greaţă (senzaţie de rău)
Lithuanian: • pykinimas (šleikštulio pojūtis);
Romanian: La şobolani s-au observat degenerare gastrică şi vacuolizare hepatocitară după 6 luni de administrare la valori ale expunerii sistemice de cel puţin 179 ori expunerea la om, pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om.
Lithuanian: Skrandžio degeneracija ir hepatocitų vakuolizacija nustatyta žiurkėms po 6 mėnesių vaisto vartojimo, kai vaistinio preparato ekspozicija jų organizme buvo mažiausiai 179 kartus didesnė už atsirandančią žmogaus organizme, remiantis žmogui rekomenduojamos paros dozės AUC.
Romanian: În cazul testării glucozei în urină, acidul nicotinic poate, de asemenea, să determine apariţia reacţiilor fals pozitive cu soluţia de sulfat de cupru
Lithuanian: Naudojant vario sulfato tirpalą (Benedict reagentą), nikotino rūgštis gali sąlygoti klaidingai teigiamą gliukozės šlapime tyrimų rezultatą.
Romanian: Acid nicotinic/laropiprant
Lithuanian: Nikotino rūgštis ir laropiprantas
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI
Romanian: TG (-33,3%, -14,7% şi, respectiv, -21,6%), apo B (-41,0%, -28,8% şi, respectiv, -17,1%) şi CT (-29,6%, -24,9% şi, respectiv, -9,1 %), precum şi valorile LDL-C:HDL-C (-57,1%, -39,8% şi, respectiv, -31,2%), non-HDL-C (-45,8%, -33,4% şi, respectiv, -18,1%) şi CT:HDL-C (-43,0%, -28,0% şi, respectiv, -24,9%) şi a crescut semnificativ valorile HDL-C (27,5%, 6,0% şi, respectiv, 23,4%), comparativ cu administrarea de simvastatină în monoterapie sau Pelzont (2000 mg/40 mg) în monoterapie timp de 12 săptămâni.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems 2000 mg/40 mg Pelzont (2000 mg/40 mg) kartu su simvastatinu, palyginti su tiriamaisiais, kurie vartojo vien Pelzont (2000 mg/40 mg) arba vien simvastatino 12 savaičių, kraujyje reikšmingai sumažėjo MTL-C (atitinkamai -47,9 %, -37,0 %, -17,0 %), TG (atitinkamai -33,3 %, -14,7 %, -21,6 %), apo B (atitinkamai -41,0 %, -28,8 %, -17,1 %) ir BC (atitinkamai -29,6 %, -24,9 %, -9,1 %), taip pat MTL-C:DTL-C (atitinkamai -57,1 %, -39,8 %, -31,2 %), neDTL-C (atitinkamai -45,8 %, -33,4 %, -18,1 %) ir BC:DTL-C (atitinkamai -43,0 %, -28,0 %, -24,9 %) kiekis bei reikšmingai padidėjo DTL-C (atitinkamai 27,5 %, 6,0 %, 23,4 %) kiekis.
Romanian: Pelzont este utilizat în asociere cu regimul alimentar
Lithuanian: Pelzont vartojamas papildomai kartu su dieta:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS IR JŲ KIEKIAI