FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 1 jeringa precargada con una aguja separada
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с отделна игла
Spanish: Conjugados con la proteína transportadora CRM197 y adsorbidos en fosfato de aluminio (0,125 mg de aluminio).
Bulgarian: Конюгиран с CRM197 носещ белтък и адсорбиран върху алуминиев фосфат (0,125 mg алуминий)
Spanish: 1 2,2 µg Polisacárido del serotipo neumocócico 18C 1 2,2 µg
Bulgarian: 2,2 µg пневмококов конюгат серотип 18C* 2,2 µg
Spanish: Los resultados del ensayo 004 fueron similares.
Bulgarian: Резултатите за проучване 004 са подобни.
Spanish: Esto no constituye un signo de deterioro.
Bulgarian: Това не е признак за влошаване на качеството.
Spanish: Tras el primer uso:
Bulgarian: След първата употреба:
Spanish: Agitar bien antes de utilizar.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Spanish: Basado en una duración de la protección de 5 años.
Bulgarian: Въз основа на 5-годишна продължителност на защитата.
Spanish: No utilizar si el contenido tiene otro aspecto.
Bulgarian: Не използвайте, ако съдържанието изглежда различно.
Spanish: Por 100.000 personas-años de observación.
Bulgarian: На 100 000 човекогодини наблюдение.
Spanish: País (año de introducción)
Bulgarian: Държава (година на пускане)
Spanish: Reino Unido (Inglaterra y Gales)
Bulgarian: Обединено кралство (Англия и Уелс)
Spanish: ** p < 0,005 para cubrir el 6A, donde p = 0,002
Bulgarian: ** p<0,005 за обхващане на 6A, при което p=0,002
Spanish: Estas reacciones fueron en su mayoría moderadas (menor o igual a 39 °C) y transitorias.
Bulgarian: Тези реакции са били най-често умерени (температури по-ниски или равни на 39°C) и преходни.
Spanish: La vacuna actúa ayudando al cuerpo a fabricar sus propios anticuerpos, que le protegen a usted o a su hijo contra estas enfermedades.
Bulgarian: Ваксината действа, като помага на организма да изработи свои собствени антитела, които осигуряват защита на Вас или детето Ви от тези болести.
Spanish: El uso de otros periodos y condiciones de conservación queda bajo la responsabilidad del usuario.
Bulgarian: Другите време и условия на съхранение при употреба са отговорност на потребителя.
Spanish: De conformidad con el artículo 114 de la Directiva 2001/83/EC, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
Bulgarian: Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Spanish: Número necesario a vacunar
Bulgarian: Брой, необходим за ваксиниране
Spanish: Canadá (Quebec)
Bulgarian: Канада (Квебек)
Spanish: • si usted o su hijo padece una infección grave con temperatura alta (más de 38ºC).
Bulgarian: Вие или детето Ви имате тежка инфекция с висока температура (над 38°C).
Spanish: No protegerá contra otros agentes infecciosos que pueden provocar infecciones de oído.
Bulgarian: Той няма да предпази срещу други инфекциозни агенти, които могат да причинят ушни инфекции.
Spanish: Aún no se dispone de la efectividad completa para el calendario sistemático de 2+1.
Bulgarian: Все още липсват пълни данни за ефективността за рутинната 2+1 схема.
Spanish: Para obtener información sobre los datos epidemiológicos más recientes de su país, consulte con el organismo nacional competente.
Bulgarian: За най-актуалната епидемиологична информация във Вашата страна трябва да се консултирате със съответната национална организация.
Spanish: Para calcular la EV se utilizó un modelo de regresión de Poisson con efectos aleatorios.
Bulgarian: За изчисляване на ЕВ е използван регресионен модел на Poisson със случайни ефекти.
Spanish: Las reducciones oscilaron entre 34% y 62% dependiendo del serotipo y del antibiótico.
Bulgarian: Пониженията са в диапазона между 34% и 62% в зависимост от серотипа и антибиотика.
Spanish: Estados Unidos (2000)
Bulgarian: САЩ (2000)
Spanish: Las diferentes vacunas inyectables siempre deben administrarse en distintos lugares de vacunación.
Bulgarian: Различните инжекционни ваксини трябва винаги да се прилагат на различни места на ваксиниране.
Spanish: Una infección menor, como un resfriado, no debería suponer un problema.
Bulgarian: Леката инфекция като простуда не трябва да е проблем.
Spanish: Lactantes prematuros (< 37 semanas de gestación)
Bulgarian: Преждевременно родени кърмачета (< 37 гестационна седмица)
Spanish: El estudio no se diseñó para demostrar la eficacia en subgrupos, y el número de sujetos de ≥ 85 años no fue suficiente para demostrar eficacia en este grupo de edad.
Bulgarian: Дизайнът на проучването не включва демонстриране на ефикасност в подгрупите и броят на пациентите на възраст ≥ 85 години не е достатъчен, за да се демонстрира ефикасност в тази възрастова група.
Spanish: Una dosis única.
Bulgarian: Една еднократна доза.
Spanish: Se monitorizaron diariamente las reacciones locales y eventos sistémicos después de cada vacunación, durante 14 días en 6 de los estudios y durante 7 días en el estudio restante.
Bulgarian: Локални реакции и системни събития са търсени ежедневно след всяко ваксиниране в продължение на 14 дни при 6 проучвания и 7 дни в останалото проучване.
Spanish: Niños < 5
Bulgarian: Деца < 5
Spanish: Administrar toda la dosis.
Bulgarian: Да се прилага цялата доза.
Spanish: Las bacterias pueden ser responsables del 60-70% de los episodios clínicos de OMA.
Bulgarian: Бактерии може да са причинители на 60-70% от клиничните епизоди на ОВСУ.
Spanish: En el ensayo CAPiTA participaron voluntarios de ≥ 65 años cuyas características demográficas y de salud pueden diferir de aquellos que buscan vacunarse.
Bulgarian: Изпитването CAPiTA включва доброволци на възраст ≥ 65, чиито демографски и здравни характеристики може да се отличават от тези на пациентите, които търсят ваксинация.
Spanish: Prevenar 13 es estable a temperaturas de hasta 25ºC durante cuatro días.
Bulgarian: Prevenar 13 е стабилен при температура до 25°C в продължение на четири дни.
Spanish: Como el beneficio de la vacunación es alto en este grupo de niños, la vacunación no se debe impedir ni retrasar.
Bulgarian: Тъй като ползата от ваксинирането при тази група новородени е голяма, ваксинирането не трябва да се отменя или отлага.
Spanish: Calendario completo:100%
Bulgarian: Изпълнена схема: 100%
Spanish: Personas ≥ 65
Bulgarian: Възрастни ≥ 65
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos dañinos directos o indirectos respecto a toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или косвени увреждащи ефекти по отношение репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Spanish: Por tanto se debe evitar el uso de Prevenar 13 durante el embarazo.
Bulgarian: Ето защо употребата на Prevenar 13 трябва да се избягва по време на бременност.
Spanish: No se observó colonización de los serotipos 1 y 5.
Bulgarian: Не е наблюдавано носителство на серотипове 1 и 5.
Spanish: Otras reacciones adversas observadas previamente en lactantes y niños de 6 semanas a 5 años de edad pueden ser también aplicables a este grupo de edad, pero no se observaron en este estudio posiblemente debido al tamaño pequeño de la muestra.
Bulgarian: Други нежелани събития, наблюдавани преди това при кърмачета и деца на възраст от 6 седмици до 5 години, може също да са приложими към тази възрастова група, но не са наблюдавани в това проучване вероятно поради малкия размер на извадката.
Spanish: De acuerdo con las recomendaciones oficiales de su país, el profesional sanitario podría seguir un calendario alternativo.
Bulgarian: Съгласно официалните препоръки във Вашата страна може да се използва алтернативна схема от Вашия медицински специалист.
Spanish: Estas observaciones se corresponden con una sensibilización adecuada (inducción de memoria inmunológica).
Bulgarian: Тези наблюдения съответстват на адекватно първично имунизиране (индукция на имунологична памет).
Spanish: Qué es Prevenar 13 y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Prevenar 13 и за какво се използва
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacunas, vacunas antineumocócicas, código ATC: J07AL02
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ваксини, пневмококови ваксини; ATC код: J07AL02
Spanish: Infección por el VIH
Bulgarian: HIV инфекция
Spanish: Casos
Bulgarian: Случаи
Spanish: Los adultos deben recibir una única inyección.
Bulgarian: Възрастните трябва да получат една инжекция.
Spanish: El médico o personal de enfermería inyectarán la dosis recomendada (0,5 ml) de la vacuna en un músculo de su brazo o del brazo o la pierna de su hijo.
Bulgarian: Лекарят или медицинската сестра ще инжектират препоръчваната доза (0,5 ml) от ваксината в мускул на ръката Ви или в мускул на ръката или крака на Вашето дете.
Spanish: Además, en este estudio se demostraron TMGs de OPA superiores, de forma estadísticamente significativa, para 10 de los 12 serotipos comunes.
Bulgarian: Нещо повече, в това проучване са демонстрирани статистически значимо по-високи OPA GMTs за 10 от 12-те общи серотипа.
Spanish: Calendario recomendado
Bulgarian: Препоръчвана схема
Spanish: La vacuna debe ser administrada por inyección intramuscular.
Bulgarian: Ваксината трябва да се прилага чрез интрамускулно инжектиране.
Spanish: El estudio demostró que la seguridad e inmunogenicidad eran generalmente comparables a las observadas en estudios de administración intramuscular.
Bulgarian: Проучването показва, че безопасността и имуногенността са като цяло сравними с наблюденията, направени в проучванията на интрамускулното приложение.
Spanish: 2-fenoxietanol
Bulgarian: 2-феноксиетанол
Spanish: Tras el primer uso, el medicamento puede conservarse en nevera durante un máximo de 28 días.
Bulgarian: След първата употреба продуктът може да се съхранява в хладилник най-много за 28 дни.
Spanish: La incidencia en los mayores, fundamentalmente niños no vacunados (mayores de 5 años) no cambió a lo largo del estudio.
Bulgarian: Честотата при поголемите, предимно неваксинирани деца (>5 години), не се променя в течение на проучването.
Spanish: • Empeoramiento o nuevo dolor en las articulaciones; empeoramiento o nuevo dolor en los músculos.
Bulgarian: Влошаване или нова болка в ставите Ви, влошаване или нова болка в мускулите Ви
Spanish: Para el adyuvante, ver sección 2.
Bulgarian: За адюванта, вижте точка 2.
Spanish: Pasado este tiempo, Prevenar 13 debe ser utilizado o eliminado.
Bulgarian: В края на този период Prevenar 13 трябва да бъде използван или изхвърлен.
Spanish: En este grupo de edad, los serotipos 1, 3, 5, 6A, 7F y 19A representan entre el 15,6% y el 59,7% de las enfermedades invasivas, dependiendo del país, el periodo de tiempo estudiado y el uso de Prevenar.
Bulgarian: В тази възрастова група на серотипове 1, 3, 5, 6A, 7F и 19A се дължат 15,6% до 59,7% от инвазивните заболявания в зависимост от държавата, изследвания времеви период и употребата на Prevenar.
Spanish: La eficacia de Prevenar 7-valente ha sido evaluada en dos ensayos clínicos importantes -el ensayo Northern California Kaiser Permanente (NCKP) y el ensayo Finnish Otitis Media (FinOM).
Bulgarian: Ефикасността на 7-валентен Prevenar е оценена при две големи проучвания - проучването Northern California Kaiser Permanente (NCKP) и проучването Finnish Otitis Media (FinOM).
Spanish: Es importante seguir las instrucciones del médico, farmacéutico o personal de enfermería de forma que su hijo complete la serie de inyecciones.
Bulgarian: Важно е да се спазват указанията на лекаря/фармацевта или медицинската сестра, така че Вашето дете да завърши курса инжекции.
Spanish: También se evaluó la seguridad en 354 niños no vacunados previamente (de 7 meses a 5 años de edad).
Bulgarian: Безопасността е оценена също и при 354 неваксинирани преди това деца (на възраст от 7 месеца до 5 години).
Spanish: Datos de 2005.
Bulgarian: Данни от 2005 год.
Spanish: El NNV no es una tasa, sino que indica el número de casos prevenidos para un número determinado de personas vacunadas.
Bulgarian: БНВ не е коефициент, а посочва броя на предотвратените случаи за определен брой ваксинирани лица.
Spanish: Estudio de la eficacia en adultos de 65 años o más
Bulgarian: Проучване за ефикасност при възрастни на 65 и повече години
Spanish: Las vacunas se administraron a intervalos de 1 mes.
Bulgarian: Ваксините са прилагани през интервали от 1 месец.
Spanish: Prevenar 13 puede administrarse al mismo tiempo que otras vacunas infantiles; en tal caso, deberán utilizarse diferentes lugares de vacunación.
Bulgarian: Prevenar 13 може да се прилага едновременно както останалите детски ваксини, но в този случай трябва да се използват различни места на ваксиниране.
Spanish: No se observó reducción en el serotipo 3 y la colonización con el serotipo 5 era demasiado infrecuente para evaluar el impacto.
Bulgarian: Не е наблюдавано понижаване при серотип 3, а за серотип 5 колонизацията е била твърде рядка, за да може да бъде оценено въздействието.
Spanish: En los estudios clínicos, el perfil de seguridad de Prevenar 13 fue similar al de Prevenar.
Bulgarian: При клиничните проучвания профилът на безопасност на Prevenar 13 е сходен с този на Prevenar.
Spanish: Su hijo recibirá un ciclo inicial de tres inyecciones.
Bulgarian: Детето Ви ще получи първоначален курс от три инжекции.
Spanish: Entre los 11 y los 15 meses, su hijo recibirá una cuarta inyección (de refuerzo).
Bulgarian: На възраст между 11 и 15 месеца детето Ви ще получи четвърта инжекция (усилваща имунния отговор).
Spanish: Se recomienda una tercera dosis en el segundo año de vida.
Bulgarian: Трета доза се препоръчва през втората година от живота.
Spanish: El S. pneumoniae es la causa más frecuente de la NAC y se calcula que es responsable de aproximadamente el 30% de todos los casos de NAC que precisan hospitalización presentados por adultos de los países desarrollados.
Bulgarian: pneumoniae е най-честият причинител на ППО и се счита, че отговаря за приблизително 30% от всички случаи на ППО, налагащи хоспитализация при възрастни в развитите държави.
Spanish: 5 a 186
Bulgarian: 5 до 186
Spanish: 18 a 381
Bulgarian: 18 до 381
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de recibir esta vacuna.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Spanish: Si su hijo/a no responde al medicamento o si sufre convulsiones después de la vacunación, consulte inmediatamente a su médico.
Bulgarian: Ако детето Ви не отговаря на стимули или получи гърчове (припадъци) след ваксинацията, веднага се свържете с Вашия лекар.
Spanish: El S. pneumoniae es una de las causas más frecuentes de OMA bacteriana en todo el mundo.
Bulgarian: pneumoniae е един от най-честите причинители на бактериално ОВСУ в световен мащаб.
Spanish: Dado que estás reacciones se derivan de notificaciones espontáneas, las frecuencias no pueden ser determinadas y se consideran desconocidas,
Bulgarian: Тъй като тези реакции са получени от спонтанни съобщения, честотата не може да бъде определена и поради това се класифицират като „с неизвестна честота".
Spanish: En niños y adolescentes de 6 a 17 años, la incidencia de la enfermedad neumocócica es baja; sin embargo, existe un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad en aquellos con comorbilidades.
Bulgarian: При деца и юноши на възраст от 6 до 17 години честотата на пневмококово заболяване е ниска, въпреки това има повишен риск от заболеваемост и смъртност при тези със съпътстващи заболявания.
Spanish: Se llevaron a cabo 5 ensayos clínicos en Europa y Estados Unidos para evaluar la inmunogenicidad de Prevenar 13 en diferentes grupos de edad entre los 18 y los 95 años.
Bulgarian: Проведени са пет клинични проучвания в Европа и САЩ, оценяващи имуногенността на Prevenar 13 при различни възрастови групи, вариращи от 18-95-годишна възраст.
Spanish: Los esquemas de vacunación con Prevenar 13 deben basarse en las recomendaciones oficiales.
Bulgarian: Имунизационната схема за Prevenar 13 трябва да се основава на официалните препоръки.
Spanish: Datos de 2004.
Bulgarian: Данни от 2004 год.
Spanish: La RTI, también conocida como incidencia de enfermedad prevenible por la vacuna, es el número de casos de enfermedad prevenible por la vacuna por 100.000 personas-años de observación.
Bulgarian: НЧЗ, наричано също честота на предотвратимо с ваксината заболяване, е броят на случаите на предотвратимо с ваксината заболяване на 100 000 човекогодини наблюдение.
Spanish: • Convulsiones (o ataques), incluidas las causadas por una temperatura alta
Bulgarian: Гърчове (или припадъци), включително тези, причинени от висока температура
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en niños de 6 semanas a 5 años de edad fueron reacciones en el lugar de vacunación, fiebre, irritabilidad, disminución del apetito y aumento y/o disminución del sueño.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции при деца на възраст 6 седмици до 5 години са реакции на мястото на ваксиниране, фебрилитет, раздразнимост, понижен апетит и повишена и/или намалена сънливост.
Spanish: También se observó una reducción de la colonización del serotipo 3 (2,5% versus 1,1%, p=0,1).
Bulgarian: Намаляване на носителството е наблюдавано също така при серотип 3 (2,5% спрямо 1,1%; p=0,1).
Spanish: En el caso de los niños de 1 a 5 años de edad vacunados previamente con Prevenar, su médico o personal de enfermería recomendará cuántas inyecciones de Prevenar 13 se precisan.
Bulgarian: За деца от 1 до 5 години, които преди това са ваксинирани с Prevenar, Вашият лекар или медицинска сестра ще препоръча колко инжекции Prevenar 13 са нужни.
Spanish: En cuanto a los 7 serotipos comunes, no hubo diferencias entre los grupos en el porcentaje de sujetos con títulos de OPA ≥ 1:8.
Bulgarian: За 7-те общи серотипа няма разлики между групите в процента лица с OPA титри ≥ 1:8.
Spanish: Se demostró la eficacia para la variable principal y las variables secundarias en la población por protocolo (tabla 5).
Bulgarian: Ефикасност е демонстрирана за първичните и вторичните крайни точки в популацията по протокол (Таблица 5).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta después de EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до:".
Spanish: Prevenar 13 proporciona protección frente a 13 tipos de la bacteria Streptococcus pneumoniae y sustituye a Prevenar, que proporcionaba protección frente a 7 tipos.
Bulgarian: Prevenar 13 осигурява защита срещу 13 типа бактерии Streptococcus pneumoniae и заменя Prevenar, който предоставяше защита срещу 7 типа.
Spanish: La neumonía bacteriémica (aproximadamente el 80% de la ENI en los adultos), la bacteriemia sin foco y la meningitis son las manifestaciones más frecuentes de ENI en los adultos.
Bulgarian: Бактериемичната пневмония (приблизително 80% от ИПЗ при възрастни), бактериемията без огнище и менингитът са най-честите прояви на ИПЗ при възрастни.
Spanish: Respuestas inmunes en poblaciones especiales
Bulgarian: Имунни отговори при специални популации
Spanish: La otitis media aguda (OMA) es una enfermedad frecuente de la infancia con diferentes etiologías.
Bulgarian: Острото възпаление на средното ухо (ОВСУ) е често срещано детско заболяване с различна етиология.
Spanish: La inmunogenicidad después de dos dosis en lactantes ha sido documentada en cuatro ensayos.
Bulgarian: Имуногенността след две дози при кърмачета е изследвана при четири проучвания.
Spanish: Esto ayudará a reducir algunos de los efectos adversos de Prevenar 13.
Bulgarian: Това ще помогне да се намалят някои нежелани лекарствени реакции на Prevenar 13.
Spanish: La frecuencia se define de la forma siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Честотата се дефинира, както следва: много чести (1/10), чести (1/100 до <1/10), нечести (1/1 000 до <1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: 23 a 2948
Bulgarian: 23 до 2 948
Spanish: Ver sección 6.5 para consultar el número de dosis por vial.
Bulgarian: Вижте точка 6.5 за броя на дозите в опаковка.
Spanish: • si usted o su hijo es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a cualquier otra vacuna que contenga toxoide diftérico.
Bulgarian: Вие или детето Ви сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към някоя друга ваксина, която съдържа дифтериен токсоид.
Spanish: Los intervalos de confianza (IC) del cociente son transformaciones inversas de un intervalo de confianza basado en la distribución t de Student de la diferencia media de los logaritmos de las mediciones.
Bulgarian: Доверителните интервали (ДИ) за съотношението представляват обратни трансформации на доверителен интервал, основан на t-разпределението на Стюдънт за средната разлика на логаритмите на параметрите.
Spanish: En un análisis similar, las hospitalizaciones y las visitas ambulatorias por neumonía de cualquier causa se redujeron en un 52,4% y en un 41,1%, respectivamente.
Bulgarian: При един сходен анализ хоспитализациите и амбулаторните посещения за пневмония от всички причинители намалява съответно с 52,4% и 41,1%.
Spanish: También se observaron reducciones importantes de la incidencia en grupos de más edad que no habían sido vacunados con Prevenar 13 (efecto indirecto).
Bulgarian: Значително понижение на честотата се наблюдава и при групите на по-голяма възраст, които не са ваксинирани с Prevenar 13 (индиректен ефект).
Spanish: Etiqueta del envase multidosis
Bulgarian: Етикет на многодозовата опаковка
Spanish: Los principios activos son polisacáridos conjugados con CRM197 compuestos por:
Bulgarian: Активните вещества са полизахарид-CRM197 конюгати, състоящи се от:
Spanish: Para el serotipo 6A
Bulgarian: За серотип 6A
Spanish: Prevenar 13 en relación con PPSV23, 60-64 años
Bulgarian: Prevenar 13 спрямо PPSV23, 60-64 години
Spanish: 9 a 122
Bulgarian: 9 до 122
Spanish: Para los 6 serotipos adicionales, estos valores fueron comparados con la menor respuesta obtenida entre los 7 serotipos comunes hallada en los que recibieron Prevenar.
Bulgarian: За шестте допълнителни серотипа тези стойности са сравнени с най-слабия отговор между всичките седем обичайни серотипове при получилите Prevenar.
Spanish: Se estima que Prevenar 13 cubre más del 90% de los serotipos causantes de ENI resistente a los antimicrobianos.
Bulgarian: Изчислява се, че Prevenar 13 покрива над 90% от серотиповете, причиняващи резистентно на антимикробни средства ИПЗ.
Spanish: Los datos preclínicos no revelaron riesgos especiales para los seres humanos según los ensayos convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis única y a dosis repetidas, tolerancia local y toxicidad sobre la reproducción y el desarrollo.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при еднократно и многократно прилагане, локална поносимост и репродуктивна токсичност и токсичност по отношение развитието.
Spanish: La vacuna es una suspensión homogénea blanca.
Bulgarian: Ваксината представлява хомогенна бяла суспензия.
Spanish: 19 a 733
Bulgarian: 19 до 733
Spanish: Para todos los ensayos clínicos pivotales, se utilizó un ensayo de opsonofagocitosis (OPA) específico de serotipo como una medida subrogada para evaluar la eficacia potencial frente a la enfermedad neumocócica invasiva y la neumonía.
Bulgarian: За всички основни клинични изпитвания е използван серотип специфичен опсонофагоцитозен тест (OPA) като сурогат за оценяване на потенциалната ефикасност срещу инвазивно пневмококово заболяване и пневмония.
Spanish: En este estudio se documentaron reducciones de los serotipos 19A, 19F y 6A de S. pneumoniae no susceptibles a varios antibióticos.
Bulgarian: При това проучване са документирани понижения на S. pneumoniae серотипове 19A, 19F и 6A, нечувствителни към редица антибиотици.