FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Harvinaisiin vaikutuksiin kuuluvat poikkeavuus maksan toimintakokeissa ja allergiset reaktiot, kuten ihottuma ja kutina.
Lithuanian: Reti reiškiniai - tai šiek tiek pakitę kepenų funkcijos testai ir alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, pvz., bėrimas ir niežulys.
Finnish: Kaneilla havaittiin sappirakottomien sikiöiden suurempi ilmaantuvuus emoille toksisilla annoksilla.
Lithuanian: Triušių patelių, kurios gavo toksišką dozę, vaisiams dažniau nebuvo tulžies pūslės.
Finnish: Tyypin 2 diabetespotilaiden insulinotrooppinen vaste ateriaan tapahtuu ensimmäisten 15 minuutin kuluessa oraalisen nateglinidiannoksen jälkeen.
Lithuanian: Išgėrus nateglinido dozę, 2-ojo tipo diabetu sergančių pacientų insulinotropinis atsakas į maistą pasireiškia per 15 min.
Finnish: Nateglinidi erittyy imettävien rottien maitoon suun kautta annon jälkeen.
Lithuanian: Nateglinidas išsiskiria į žiurkių pieną, duodant šio vaisto peroraliai laktacijos laikotarpiu.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Trazec 60 mg
Lithuanian: Trazec 60 mg
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisten laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä valmistetta.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Finnish: Jakautuminen Laskimonsisäistä antoa koskeviin tietoihin perustuva nateglinidin vakaan tilan jakautumistilavuus on arviolta noin 10 litraa.
Lithuanian: Pasiskirstymas Nateglinido pasiskirstymo tūris pusiausvyrinėje būsenoje buvo maždaug 10 litrų, kuris nustatytas remiantis duomenimis gautais sušvirkštus vaistą į veną.
Finnish: Älä ota Trazecia, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Lithuanian: - Jei žinote, kad sergate sunkia kepenų liga. - Jei esate nėščia ar ketinate pastoti.
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Hipromeliozė
Finnish: (sieni-infektion hoitoon), gemfibrotsiilia (rasva-aineenvaihdunnan häiriön hoitoon) ja sulfiinipyratsonia (kroonisen kihdin hoitoon).
Lithuanian: gemfibrozilį (vartojamą dislipidemijai gydyti) ar sulfinpirazoną (vartojamą lėtinei podagrai
Finnish: Prekliinisten tietojen mukaan farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä hedelmällisyyttä ja syntymänjälkeistä kehitystä koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Įvertinus ikiklinikinių farmakologinio saugumo tyrimų duomenis, buvo nustatyta, kad kartotinės vaistinio preparato dozės žmogui neturi specifinio toksinio, genotoksinio, galimo kancerogeninio ir toksinio poveikio vaisingumui bei ponatalinei raidai.
Finnish: Maksa- ja sappihäiriöt Harvinaiset: Maksaentsyymien nousu.
Lithuanian: Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai Reti: padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.
Finnish: Annoksen muuttaminen potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta ei ole tarpeen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nedidelio ar vidutinio laipsnio inkstų funkcijos pablogėjimas, dozės koreguoti nereikia.
Finnish: Ruoansulatuskanavanhäiriöt
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Finnish: Trazec sisältää laktoosimonohydraattia.
Lithuanian: Trazec sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Finnish: - jos Sinulla on ollut kuume, jokin vamma tai tulehdus.
Lithuanian: - jei karščiuojate, patyrėte nelaimingą atsitikimą ar susirgote infekcine liga. Jūsų gydymą gali tekti koreguoti.
Finnish: Sekä in vitro että in vivo kokeista saadut tulokset osoittavat, että nateglinidi metaboloituu pääasiallisesti CYP2C9:n kautta, CYP3A4 osallistuessa vähemmässä määrin metaboliaan.
Lithuanian: Eksperimentų in vivo ir in vitro duomenys rodo, kad daugiausia nateglinido metabolizuoja CYP2C9 ir mažiau CYP3A4.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, tai lapsille ja nuorille ei ole tehty.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai nebuvo atlikti pacientams, kuriems yra didelio laipsnio kepenų funkcijos pablogėjimas, taip pat vaikams ir paaugliams ir todėl nerekomenduojama jų gydyti šiuo vaistu.
Finnish: Jos Sinulle tulee matalan verensokerin oireita - jos Sinua huimaa tai pyörryttää, Sinulla on näläntunnetta ja vapinaa tai jokin muu kohdassa 4 "Mahdolliset haittavaikutukset" mainittu oire - syö tai juo jotain, jossa on sokeria.
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami pasikalbėkite su gydytoju. Jei atsirado per mažo cukraus kiekio kraujyje požymių -svaigulys, kliedesiai, alkis, drebulys ar kiti 4 skyriuje "Galimas šalutinis poveikis" nurodyti požymiai - suvalgykite ar išgerkite ko nors, turinčio cukraus.
Finnish: Sekä in vitro ja in vivo kokeista saadut tulokset osoittavat, että nateglinidi metaboloituu pääasiallisesti CYP2C9:n kautta, CYP3A4 osallistuessa vähemmässä määrin metaboliaan.
Lithuanian: Eksperimentų in vitro ir in vivo duomenys rodo, kad daugiausiai nateglinido metabolizuoja CYP2C9 ir mažiau - CYP3A4.
Finnish: Kuten muut insuliinin eritystä lisäävät aineet, nateglinidi voi aiheuttaa hypoglykemiaa.
Lithuanian: Nateglinidas, kaip ir kiti insulino sekreciją skatinantys vaistai, gali sukelti hipoglikemiją.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut Sinulle, että elimistösi ei siedä joitain sokereita, ota yhteys lääkäriisi ennen kuin otat tätä lääkevalmistetta.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Trazec medžiagas Trazec tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Finnish: Pitoisuus plasmassa pienenee nopeasti, ja nateglinidin eliminaation puoliintumisaika oli tyypillisesti keskimäärin 1,5 tuntia kaikissa Trazectutkimuksissa, joihin osallistui vapaaehtoisia koehenkilöitä ja tyypin 2 diabetespotilaita.
Lithuanian: Visų Trazec tyrimų, kuriuose dalyvavo savanoriai ir 2-ojo tipo diabetu sergatys pacientai metu, nateglinido koncentracija plazmoje mažėjo greitai, ir vidutinis pusinės eliminacijos periodas paprastai buvo 1,5 val.
Finnish: - jos odotat leikkausta.
Lithuanian: - jei Jums planuojama atlikti chirurginę operaciją.
Finnish: Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Lithuanian: Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Trazec vartoti negalima.
Finnish: Nateglinidi on nopea, lyhytvaikutteinen oraalinen insuliinin erittymistä lisäävä aine.
Lithuanian: Tai greitai ir trumpai veikiantis geriamasis insulino sekreciją skatinantis vaistas.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Lithuanian: Jei pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: Tämän seurauksena voi olla verensokeripitoisuutesi suureneminen tai pieneneminen.
Lithuanian: Jei vartojate kitų vaistų, Trazec poreikis gali pakisti, todėl cukraus kiekis kraujyje gali padidėti ar sumažėti.
Finnish: Älä käytä Trazecia, jos pakkaus on vaurioitunut tai havaitset, että siihen on kajottu.
Lithuanian: Nevartoti Trazec iš pažeistos ar sugadintos dėžutės.
Finnish: Nateglinidi ei näytä kumuloituvan, kun sitä annetaan jatkuvana annostuksena enimmillään 240 mg kolmasti vuorokaudessa, mikä on yhdenmukaista nateglinidin lyhyen eliminaation puoliintumisajan kanssa.
Lithuanian: Dėl trumpo vaisto pusinės eliminacijos periodo nestebima aiškios nateglinido kumuliacijos po kartotinių dozių vartojant iki 240 mg tris kartus per parą.
Finnish: NUMERO(T) YHTEISÖN LÄÄKEVALMISTEREKISTERISSÄ EU/1/01/175/001
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/01/175/001
Finnish: Heikkokuntoisten tai aliravittujen potilaiden alku- ja ylläpitoannosten tulisi olla konservatiivisia, ja annosten tarkka sovittelu on tarpeen hypoglykeemisten reaktioiden välttämiseksi.
Lithuanian: Vairuojančius ar valdančius mechanizmus pacientus būtina įspėti laikytis atsargumo priemonių hipoglikemijai išvengti.
Finnish: - Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti; mikrokiteinen selluloosa; povidoni;
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas ir koloidinis silicio dioksidas, bevandenis.
Finnish: Trazecin vasta-aiheet ovat seuraavat:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia:
Finnish: Sulfiinipyratsonilla, CYP2C9-inhibiittorilla, suoritetussa yhteisvaikutustutkimuksessa, terveillä vapaaehtoisilla havaittiin pieni nateglinidin AUC:n kasvu (~28 %).
Lithuanian: Atliekant sąveikos su sulfinpirazonu (CYP2C9 inhibitoriumi) tyrimus su sveikais savanoriais nustatyta, kad vidutiniškai (~28 %), padidėja nateglinido plotas po koncentracine kreive (PPKK), o vidutinė Cmax ir pusinės eliminacijos periodas nepakinta.
Finnish: - jos lääkeaineenvaihdunta elimistössäsi ei ole normaalia.
Lithuanian: - jei Jums sutrikęs vaistų metabolizmas.
Finnish: Maksan vajaatoiminta: Nateglinidin systeeminen hyötyosuus ja puoliintumisaika koehenkilöillä, joilla ei ollut diabetesta, mutta joilla oli lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, eivät eronneet kliinisesti merkittävässä määrin terveiden vapaaehtoisten vastaavista arvoista.
Lithuanian: Kepenų funkcijos pablogėjimas: Diabetu nesergančių asmenų, kuriems buvo nesunkus ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos pablogėjimas, nateglinido sisteminis prieinamumas ir pusinės eliminacijos periodas kliniškai reikšmingai nesiskyrė nuo sveikų asmenų.
Finnish: Seuraavat lääkeaineet saattavat voimistaa nateglinidin hypoglykeemista vaikutusta: ACE-estäjät.
Lithuanian: Angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai (AKFI) gali sustiprinti hipoglikeminį nateglinido poveikį.
Finnish: Älä ota Trazecia - jos olet allerginen (yliherkkä) nateglinidille tai Trazecin jollekin muulle aineelle.
Lithuanian: Trazec vartoti draudžiama: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) nateglinidui arba bet kuriai pagalbinei Trazec medžiagai.
Finnish: Tämä johtaa veren glukoosipitoisuutta vähentävään vaikutukseen koko ateriajakson aikana.
Lithuanian: Tai padeda reguliuoti cukraus kiekį kraujyje po valgio.
Finnish: Sinua neuvotaan varautumaan hypoglykemian välttämiseen ajamisen aikana.
Lithuanian: Vairuojant rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių, padedančių išvengti hipoglikemijos.
Finnish: Käy lääkärisi vastaanotolla mahdollisimman pian, jos tulet hoidon aikana raskaaksi.
Lithuanian: Trazec nevartokite, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Jei vartodama vaistą pastojote, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Trazec on verensokeria (glukoosia) alentava lääke, joka otetaan suun kautta (näitä lääkkeitä kutsutaan myös oraalisiksi eli suun kautta otettaviksi diabeteslääkkeiksi).
Lithuanian: Jį reikia išgerti (šie vaistai dar vadinami geriamaisiais vaistais nuo diabeto).
Finnish: Vaikutusajan pitenemistä ja mahdollista hypoglykemian riskiä ei voida pois sulkea annettaessa potilaille nateglinidia yhdessä CYP2C9-inhibiittorin kanssa.
Lithuanian: Negalima atmesti tai, kad pacientams, vartojantiems nateglinidą su CYP2C9 inhibitoriais, gali užsitęsti jo veikimas ir atsirasti hipoglikemijos rizika.
Finnish: Näissä tapauksissa olisi ajamista tarkoin harkittava.
Lithuanian: Jei taip yra, reikėtų spręsti, ar galite vairuoti.
Finnish: Tutkimuksissa yhteensä 2122 potilasta sai Trazecia.
Lithuanian: Visuose tyrimuose preparato Trazec vartojo iš viso 2 122 pacientai.
Finnish: Suurin osa potilaista sai hoitoa enintään 6 kuukautta, 789 vähintään 6 kuukautta ja 190 yhden vuoden ajan.
Lithuanian: Dauguma pacientų gydyti iki šešių mėnesių; 789 pacientų gydymas buvo tęsiamas bent šešis mėnesius, o 190 - vienus metus.
Finnish: Sen käyttöä ei suositella raskaana oleville eikä imettäville.
Lithuanian: Preparato nerekomenduojama vartoti nėščioms arba žindančioms moterims.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Trazecia varten 3. huhtikuuta 2001.
Lithuanian: suteikė bendrovei „Novartis Europharm Limited" visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Trazec rinkodaros teisę.
Finnish: Yhden tai kahden viikon kuluttua tätä annosta voi olla tarpeen nostaa 120 mg:aan kolme kertaa päivässä.
Lithuanian: Po vienos ar dviejų savaičių šią dozę gali tekti padidinti iki 120 mg dozės tris kartus per parą.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) TRAZEC Julkinen EPAR-yhteenveto
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) TRAZEC EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 60 mg kolme kertaa päivässä ennen aterioita.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 60 mg tris kartus per parą prieš valgį.
Finnish: Muita tietoja Trazecista
Lithuanian: Kita informacija apie Trazec
Finnish: Miksi Trazec on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Trazec buvo patvirtintas?
Finnish: Trazec voi joissakin tapauksissa aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen verensokeri).
Lithuanian: Tam tikrais atvejais Trazec gali sukelti hipoglikemiją (mažą gliukozės kiekį kraujyje).
Finnish: Nateglinidi, joka on vaikuttavana aineena Trazecissa, stimuloi haimaa tuottamaan insuliinia nopeammin.
Lithuanian: Veiklioji preparato Trazec medžiaga nateglinidas skatina kasą greičiau gaminti insuliną.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Trazecille.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Trazec rinkodaros teisę.
Finnish: Yksinään annettuna Trazec osoittautui lumelääkettä tehokkaammaksi, mutta se oli vähemmän tehokas kuin jotkin muut diabeteslääkkeet, esim. metformiini.
Lithuanian: Vartojamas vienas Trazec buvo veiksmingesnis negu placebas, tačiau ne toks veiksmingas kaip kai kurie kiti vaistai nuo diabeto, pavyzdžiui, metforminas.
Finnish: Yhdistettynä metformiiniin, joka vaikutti lähinnä plasman paastoglukoosipitoisuuteen (veren sokeripitoisuus mitattuna silloin, kuin potilas ei ole syönyt mitään), Trazecin vaikutus HbA1c:hen oli parempi verrattuna kumpaankin lääkkeeseen yksinään annettuna.
Lithuanian: Kartu su metoforminu, kuris daugiausia lėmė gliukozės kiekį plazmoje (gliukozės kiekį kraujyje tuomet, kai asmuo nieko nebuvo valgęs), Trazec poveikis HbA1c buvo didesnis negu bet kurio vieno vartojamo vaisto.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 3. huhtikuuta
Lithuanian: balandžio 3 d.
Finnish: Tutkimuksissa Trazecia verrattiin hoitoon lumelääkkeellä tai muihin tyypin 2 diabeteksen hoidossa käytettäviin lääkkeisiin (metformiini, glibenklamidi tai troglitatsoni).
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų metu Trazec buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) arba su kitais vaistiniais preparatais, vartojamais II tipo diabetui gydyti (metforminu, glibeklamidu arba troglitazonu).
Finnish: Trazec on tarkoitettu potilaille, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
Lithuanian: Trazec skiriamas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu (II tipo diabetu) sergantiems pacientams gydyti.
Finnish: Trazec on lääke, joka sisältää nateglinidia vaikuttavana aineena.
Lithuanian: Trazec - vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nateglinido.
Finnish: Trazecia käytetään yhdessä metformiinin kanssa (toinen diabeteksen hoitoon käytettävä lääke) veren glukoosipitoisuuden (verensokerin) alentamiseksi potilailla, joiden diabetesta ei saada tyydyttävästi hallintaan käyttämällä pelkästään metformiinia.
Lithuanian: Trazec vartojamas kartu su metforminu (kitu vaistu nuo diabeto) siekiant sumažinti gliukozės (cukraus) kiekį tų pacientų kraujyje, kurių diabeto negalima kontroliuoti vien tik metforminu.
Finnish: Miten Trazecia on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Trazec?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Trazecin hyöty metformiiniin yhdistettynä on sen riskejä suurempi tyypin 2 diabeteksen hoidossa sellaisilla potilailla, joiden diabetes ei pysy hallinnassa enimmäisannoksella metformiinia päivittäin.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Trazec teikiama nauda yra didesnė už su jo vartojimu susijusią rizika, kai jis kartu su metforminu skiriamas II tipo diabetui gydyti pacientams, kurių gliukozės kiekio kraujyje nepavyksta kontroliuoti net skiriant didžiausią galimą metformino paros dozę.
Finnish: Miten Trazec vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Trazec?
Finnish: Täydellinen luettelo on pakkausselosteessa.
Lithuanian: Išsamų gydymo preparatu Trazec šalutinių reiškinių sąrašą galima rasti preparato pakuotės lapelyje.
Finnish: Mihin Trazecia käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Trazec?
Finnish: Mitä riskejä Trazeciin liittyy?
Lithuanian: Kokia yra su Trazec vartojimu siejama rizika?
Finnish: Kuinka Trazecia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Trazec?
Finnish: Mitä hyötyä Trazecista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Trazec nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Finnish: Sellaisten henkilöiden, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) nateglinidille tai jollekin muulle lääkevalmisteen ainesosalle, sekä henkilöiden, joilla on tyypin 1 diabetes, vaikea maksan toimintahäiriö tai ketoasidoosi (vakava diabetekseen liittyvä komplikaatio), ei pidä käyttää Trazecia.
Lithuanian: Trazec negalima vartoti žmonėms, kurių organizmas itin jautrus (alergiškas) nateglinidui arba kitai šio vaistinio preparato sudėtinei medžiagai, taip pat pacientams, sergantiems I tipo diabetu, sunkia kepenų liga arba diabetine ketoacidoze (sunki diabeto komplikacija).
Finnish: Joissakin tutkimuksissa selvitettiin myös siirtymistä toisesta diabeteslääkkeestä Trazeciin sekä Trazecin ja muiden diabeteslääkkeiden yhdistelmähoitoa.
Lithuanian: Kituose tyrimuose tirta galimybė gydymą antidiabetiniais vaistais pakeisti gydymu Trazec ir galimybė skirti Trazec kartu su kitais antidiabetiniais vaistais.
Finnish: Trazecia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Lithuanian: Išsamų preparato Trazec EPAR galima rasti čia.
Finnish: Mitä Trazec on?
Lithuanian: Kas yra Trazec?
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Finnish: Trazimera (trastutsumabi)
Lithuanian: Trazimera (trastuzumabas)
Finnish: Lisää tietoa Trazimerasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trazimera rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Trazimerasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Lithuanian: Trazimera šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Infuusio saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita, joten potilaita on seurattava infuusion aikana ja sen jälkeen.
Lithuanian: Infuzija gali sukelti alergines reakcijas, todėl atliekant infuziją ir po jos pacientas turėtų būti stebimas.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Trazimeran käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Trazimera vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Finnish: Miksi Trazimera on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Trazimera buvo registruotas ES?
Finnish: Mitä Trazimera on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Trazimera ir kam jis vartojamas?
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Trazimera on hyvin samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen ("vertailuvalmiste") kanssa, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Trazimera yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Finnish: Trazimeran yleisimmät tai vakavimmat haittavaikutukset ovat sydänongelmat, Trazimera-infuusioon liittyvät reaktiot, verisolujen (etenkin valkosolujen) määrän väheneminen, infektiot ja keuhkoongelmat.
Lithuanian: Dažniausias arba rimčiausias Trazimera šalutinis poveikis yra su širdimi susiję negalavimai, su Trazimera infuzija susijusios reakcijos, sumažėjęs kraujo ląstelių (ypač baltųjų) kiekis, infekcijos ir plaučių veiklos sutrikimai.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Trazimeran turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Trazimera vartojimą?
Finnish: Trazimera on syöpälääke, jota käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Lithuanian: Trazimera - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomos šios ligos:
Finnish: Trazimeraa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain syöpälääkkeiden käyttöön perehtynyt lääkäri.
Lithuanian: Trazimera galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Finnish: Annos määräytyy potilaan painon, hoidettavan sairauden ja sen mukaan, annetaanko Trazimera joka viikko vai joka kolmas viikko.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento kūno svorio, nuo gydomos ligos ir nuo to, ar Trazimera vartojamas kas savaitę arba kas 3 savaites.
Finnish: Yleistiedot Trazimerasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Trazimera apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Trazimeran on osoitettu olevan laatu-, turvallisuus- ja tehokkuusprofiililtaan Herceptinin veroinen.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal panašiems biologiniams vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad savo kokybe, saugumu ir veiksmingumu Trazimera yra panašus į Herceptin.
Finnish: Trazimeran vaikuttava aine trastutsumabi on monoklonaalinen vasta-aine (eräänlainen proteiini), joka on kehitetty tunnistamaan HER2-proteiini ja kiinnittymään siihen.
Lithuanian: Veiklioji Trazimera medžiaga trastuzumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), kuris sumodeliuotas taip, kad atpažintų baltymą HER2 ir prie jo jungtųsi.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Herceptinin tavoin Trazimeran hyödyt ovat tunnistettuja riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Herceptin, Trazimera nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti.
Finnish: Koska Trazimera on biologisesti samankaltainen lääkevalmiste, trastutsumabin tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia, jotka on tehty Herceptinistä, ei tarvitse kaikkia toistaa Trazimeran osalta.
Lithuanian: Kadangi Trazimera yra panašus biologinis vaistas, visų su Herceptin atliktų trastuzumabo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Trazimera.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 63 prosenttia Trazimeraa saaneista potilaista sai täydellisen tai osittaisen hoitovasteen.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, visiškas arba dalinis atsakas į gydymą nustatytas 63 proc.
Finnish: • metastasoitunut mahasyöpä, yhdessä sisplatiinin ja joko kapesitabiinin tai fluorourasiilin (muita syöpälääkkeitä) kanssa.
Lithuanian: • metastazavęs skrandžio vėžys, vaistą skiriant kartu su cisplatina ir arba kapecitabinu, arba fluorouracilu (kitais vaistais nuo vėžio).
Finnish: Mitä hyötyä Trazimerasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Trazimera nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: Trazimera on "biologisesti samankaltainen lääkevalmiste".
Lithuanian: Trazimera yra panašus biologinis vaistas.
Finnish: Lisätietoja Trazimeran käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trazimera vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Miten Trazimera vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Trazimera?
Finnish: Vastaava osuus Herceptiniä saaneista potilaista oli 67 prosenttia.
Lithuanian: Trazimera vartojusių pacienčių ir 67 proc.
Finnish: Miten Trazimeraa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Trazimera?
Finnish: Trazimeraa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) trastutsumabille, hiiren proteiineille tai lääkkeen jollekin muulle aineelle.
Lithuanian: Trazimera negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) trastuzumabui, pelių baltymams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Finnish: Mitä riskejä Trazimeraan liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Trazimera vartojimu?