FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Slovak: Portugalsko Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
German: 51368 Leverkusen,
Slovak: Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
German: KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes
Slovak: 10 % solution buvable pour poulets et dindes
German: Es wurden ausreichende Belegdaten für die Indikationen zur Behandlung von M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida und E. coli bei Hühnern und von M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida und E. coli bei Puten vorgelegt.
Slovak: Na podporu indikácií pre mikroorganizmy M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida a E. coli u kurčiat a mikroorganizmov M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida a E. coli u moriek boli predložené dostatočné údaje.
German: eingereicht, von denen zwei aus der Zeit nach 2000 datiert waren.
Slovak: Mycoplasma bolo predložených jedenásť odkazov, pričom dva odkazy boli datované po roku 2000.
German: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slowakische Republik
Slovak: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovenská republika
German: Kosynierów Gdynskich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp., Polen
Slovak: 66-400 Gorzów Wlkp.,
German: Toutain PL. J Vet Pharmacol Ther.
Slovak: J Vet Pharmacol Ther. 2006 (29)
German: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus
Slovak: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
German: Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben zur Verwendung im Trinkwasser
Slovak: Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode
German: • In Anbetracht der im Rahmen der Überwachung in der EU beobachteten Reduzierungen der Empfindlichkeitsprofile von E. coli seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin bei Geflügelarten sollte auf der Grundlage neuer Studien, welche die derzeitige Empfindlichkeit von E. coli und neue PK/PD-Konzepte umfassen, die auf die Begrenzung der Entwicklung von Resistenz der Zielpathogene abzielen, ein Dosierungsschema ausgearbeitet werden.
Slovak: Vzhľadom na zníženie profilov citlivosti mikroorganizmu E. coli pozorované v rámci sledovania rezistencie v EÚ od času, keď bol enrofloxacín schválený prvýkrát u hydiny, bude vypracovaný dávkovací režim na základe nových štúdií, ktorý zahŕňa aktuálnu citlivosť mikroorganizmu E. coli, a nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty na obmedzenie rozvoja rezistencie pre cieľové patogény.
German: Es wird daher vorgeschlagen, ein neues Dosierungsschema, das die Entwicklung des Empfindlichkeitsprofils von E. coli seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin für Geflügel berücksichtigt, und neue PK/PD-Konzepte zur Begrenzung der Resistenzentwicklung bei Zielpathogenen aufzustellen.
Slovak: Preto bolo navrhnuté, aby sa vypracoval nový dávkovací režim, ktorý zohľadňuje vývoj profilu citlivosti mikroorganizmu E. coli, keďže enrofloxacín bol najprv povolený u hydiny, a nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty, ktorých cieľom je obmedzenie rozvoja rezistencie u cieľových patogénov.
German: Griechenland VIRBAC SA, 13e Rue LID
Slovak: SA, 13e Rue LID BP 27
German: Daher schickte das Vereinigte Königreich der Europäischen ArzneimittelAgentur am 18. Oktober 2012 eine Mitteilung über eine Befassung nach Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel, die im Trinkwasser an Hühner und/oder Puten zu verabreichen sind.
Slovak: Spojené kráľovstvo tiež poznamenalo, že ochranné lehoty pre perorálne roztoky obsahujúce enrofloxacín sú v členských štátoch rôzne, od 3 do 15 dní pre kurčatá a od 3 do 13 dní pre morky, a preto dňa 18. októbra 2012 predložilo Európskej agentúre pre lieky oznámenie o predložení podnetu podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre všetky veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám.
German: Lösung zur Anwendung im Wasser
Slovak: Roztok na použitie vo vode
German: S.C. Romvac Company S.A.
Slovak: Romvac Company
German: Sachverhalte in Zusammenhang mit der Wirksamkeit Hühner
Slovak: Otázky účinnosti
German: Geflügel (Broiler)
Slovak: Kurčatá (brojlery)
German: 59073 Hamm
Slovak: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Nemecko
German: 7100 Szekszárd, Ungarn
Slovak: Rákóczi u. 146. 7100 Szekszárd, Maďarsko
German: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in
Slovak: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007)
German: Zwei 1997 bzw. 2002 durchgeführte Studien zeigten, dass sich bei Infektion von Geflügel mit E. coli mit reduzierter Empfindlichkeit (MHK=0,5 µg/ml) die Wirksamkeit von 10 mg/kg Enrofloxacin
Slovak: Dvoma štúdiami, ktoré sa uskutočnili v roku 1997 a v roku 2002, sa preukázalo, že keď boli vtáky infikované mikroorganizmom E. coli so zníženou citlivosťou s hodnotou MIC=0,5 µg/ml, účinnosť enrofloxacínu v dávke 10 mg/kg sa znížila - klinické príznaky boli horšie kontrolované a v jednej štúdii sa pozorovala mortalita približne 43 %.
German: Die Empfindlichkeit in vitro konnte gegenüber folgenden Stämmen gezeigt werden: (i) Gramnegative Spezies wie Escherichia coli, Pasteurella multocida und Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum und (ii) Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae (vgl. Abschnitt 4.5).
Slovak: U kmeňov (i) gramnegatívnych druhov baktérií, ako je Escherichia coli, Pasteurella multocida a Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum a (ii)
German: • Der CVMP berücksichtigte, dass das Dosierungsschema zur Berücksichtigung der Entwicklung der Empfindlichkeitsprofile von E. coli seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin für Geflügel und neuer PK/PD-Konzepte hinsichtlich seiner Wirksamkeit und zur Begrenzung der weiteren Entwicklung von Resistenz bei Zielpathogenen optimiert werden sollte.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že vzhľadom na to, že enrofloxacín bol najprv povolený u hydiny, na zohľadnenie vývoja profilov citlivosti mikroorganizmu E. coli a nových farmakokinetických/farmakodynamických konceptov sa má optimalizovať dávkovací režim na dosiahnutie účinnosti a na obmedzenie možnosti ďalšieho rozvoja rezistencie u cieľových patogénov,
German: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Slovak: Hoge Mauw 900 2370
German: ENROVALL ORAL
Slovak: Интерфлокс орален
German: Griechenland Laboratorios Maymo, S.A.,
Slovak: Španielsko Laboratorios Maymo, S.A.,
German: 43206 Reus.
Slovak: Ctra Reus- Cambrils, Km 3. 43206 Reus.
German: Produktbezeichnung INN
Slovak: Názov lieku
German: C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanien
Slovak: Rumunsko INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950
German: Hühner und Kaninchen
Slovak: Kurčatá a králiky
German: Geflügel (Broiler), Rinder (Kälber), Schweine
Slovak: Hydina (brojlery), hovädzí dobytok (teľatá), ošípané
German: Eine andere Studie zeigte, dass Krankheitsanzeichen durch 3-tägige Gabe einer Dosisrate von 12,52 mg/kg KG beherrschbar waren, der Erreger jedoch nicht eliminiert wurde.
Slovak: Ďalšou štúdiou sa preukázalo, že dávka 12,52 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná počas 3 dní kontroluje príznaky ochorenia, ale neodstraňuje patogén.
German: Luxemburg Global Vet Health S.L.
Slovak: Luxembursko Global Vet Health S.L.
German: Seit Jahren wird eine reduzierte Empfindlichkeit festgestellt (11,3-49,4 %), ausgehend von einem Grenzwert von ≥4 µg/ml und einer Nicht-Wildtyp-MHK von ≥0,12 µg/ml.
Slovak: %) na základe zlomového bodu ≥4 µg/ml a hodnoty MIC pre nedivý typ ≥0,12 µg/ml.
German: Frankreich Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Slovak: Francúzsko Laboratorios Hipra S.A.
German: (Bakterien, die für die Gesundheit des Menschen von Belang sind) in Isolaten aus Geflügel aus EU-Mitgliedstaaten der Jahre 2002-2009 vorgelegt.
Slovak: Bol predložený kompletný prehľad údajov o rezistencii mikroorganizmu E. coli, druhov Salmonella a Campylobacter (baktérie vyvolávajúce obavy v súvislosti s ľudským zdravím) z hydiny z členských štátov EÚ izolovaných v rokoch 2002 až 2009.
German: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgien
Slovak: Mommaertslaan 14 B-1831
German: 2 Reinhardt A.K., Gautier-Bouchardon A.V., Gicquel-Bruneau M., Kobisch M., and Kempf I. (2005) Persistence of Mycoplasma gallisepticum in chickens after treatment with enrofloxacin without development of resistance.
Slovak: 2 Reinhardt A.K., Gautier-Bouchardon A.V., Gicquel-Bruneau M., Kobisch M., and Kempf I. (2005)
German: Schweine, Hühner (Broiler und Legehennen) und Tauben
Slovak: Ošípané, kurčatá (brojlery a nosnice) a holuby
German: In einer kürzlich von Russo et al (2012) durchgeführten Studie wurden nach bolusartiger Verabreichung von 10 mg/kg KG Enrofloxacin im Trinkwasser an Puten mittels moderner Techniken die Plasmakonzentrationen gemessen.
Slovak: (2012), boli použité moderné metódy na meranie plazmatických hladín po pulznom podávaní enrofloxacínu v pitnej vode morkám v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
German: Lösung zur Anwendung im Trinkwasser
Slovak: Roztok na použitie v pitnej vode
German: Vetoquinol Biowet Sp.
Slovak: Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul. Kosynierów Gdynskich
German: Die Resistenzraten von E. coli aus Hühnern und Puten werden in der Studie von Wallman 2007 als niedrig angegeben, wobei ein klinischer Grenzwert von ≥ 2 mg/l verwendet und in bis zu 4,6 % der Isolate aus 2004-2005 Resistenz festgestellt wurde.
Slovak: Hlásené miery rezistencie mikroorganizmu E. coli z kurčiat a moriek v štúdii Wallmana (2007), v ktorej bol použitý klinický zlomový bod ≥ 2 mg/l, sú nízke, pričom stanovená rezistencia izolátov v rokoch 2004 až 2005 bola až 4,6 %. Podľa správy úradu EFSA/ECDC (2012)5 sa však rezistencia voči ciprofloxacínu u indikačných izolátov mikroorganizmu E. coli z kurčiat opisuje ako stredná až vysoká s mierou 47 %. Treba pamätať na to, že táto miera rezistencie je založená na epidemiologických hraničných hodnotách pre nepatogénne kmene.
German: Hühner - Broiler und Kaninchen
Slovak: Kurčatá - brojlery a králiky
German: In einer kürzlich durchgeführten Studie aus Italien stellten Russo et al. (2012) fest, dass 30,34 % von neunundachtzig vogelpathogenen E. coli- (APEC-)Isolaten aus Puten als enrofloxacinresistent und 40,45 % als intermediär resistent mit einem Grenzwert von 2 µg/ml klassifiziert wurden.
Slovak: % z osemdesiatdeväť izolátov APEC (patogénneho mikroorganizmu E. coli u vtákov) z moriek boli klasifikované ako rezistentné voči enrofloxacínu a 40,45 % ako stredne rezistentné so zlomovým bodom 2 µg/ml.
German: Unter Einbeziehung aller Daten ist die Indikation zur Behandlung von P. multocida bei Puten in einer Dosis von 10 mg/kg KG für 3-5 Tage gerechtfertigt.
Slovak: Indikácia pre liečbu mikroorganizmu P.multocida u moriek v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3-5 dní je vzhľadom na celkové údaje prijateľná.
German: Das endgültige Gutachten wurde von der Europäischen Kommission am 28. Februar 2014 in eine Entscheidung umgewandelt.
Slovak: Konečné stanovisko bolo 28. februára 2014 zmenené na rozhodnutie Európskej komisie.
German: Der Ausschuss ernannte H. Jukes als Berichterstatterin und E.-M. Vestergaard als Mitberichterstatterin.
Slovak: Výbor vymenoval za spravodajkyňu H. Jukesovú a za spolupracujúceho spravodajcu E-M.
German: Das Befassungsverfahren wurde am 7. November 2012 eingeleitet.
Slovak: Postúpenie veci sa začalo 7. novembra 2012.
German: Seine antibakterielle Wirkung richtet sich gegen ein breites Spektrum gramnegativer und grampositiver Bakterien.
Slovak: Má antibakteriálny účinok proti širokému spektru gramnegatívnych a grampozitívnych baktérií.
German: Am 15. Februar 2013 und am 9. September 2013 wurden von den Antragstellern und Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen schriftliche Erklärungen eingereicht.
Slovak: Žiadatelia a držitelia povolenia na uvedenie na trh poskytli písomné vysvetlenia 15. februára 2013 a 9. septembra 2013.
German: Internationaler Freiname (INN): Enrofloxacin
Slovak: Medzinárodný nechránený názov lieku (INN): enrofloxacín
German: Der CVMP wurde aufgefordert, die Anwendungsgebiete, Dosisregimes und Wartezeiten für Hühner und Puten zu berücksichtigen, um die Sicherheit der Verbraucher und die wirksame Behandlung von Hühnern und Puten zu gewährleisten und das Risiko für die Entwicklung von Antibiotikaresistenzen gegenüber Enrofloxacin zu senken.
Slovak: Výbor CVMP bol požiadaný, aby posúdil indikácie, dávkovacie režimy a ochranné lehoty pre kurčatá a morky na zaistenie bezpečnosti spotrebiteľov, účinnej liečby u kurčiat a moriek a na zníženie rizika rozvoja antimikrobiálnej rezistencie voči enrofloxacínu.
German: Auf Grundlage der Bewertung der derzeit verfügbaren Daten gelangte der CVMP zu der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Profil dieser Tierarzneimittel insgesamt vorbehaltlich der Änderungen in den Produktinformationen und in den Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen weiterhin positiv ist.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, výbor CVMP usúdil, že celkový pomer prínosu a rizika pre tieto lieky je naďalej pozitívny za predpokladu zmien v informáciách o lieku a podmienok udelenia povolení na uvedenie na trh.
German: Am 18. Oktober 2012 legte das Vereinigte Königreich der Agentur eine Mitteilung über ein Befassungsverfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung an Hühner und/oder Puten über das Trinkwasser vor.
Slovak: Spojené kráľovstvo predložilo agentúre oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES vzhľadom na všetky veterinárne lieky obsahujúcich enrofloxacín na podanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám.
German: Anhang II enthält die wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, Anhang III die geänderten Zusammenfassungen der Merkmale der Tierarzneimittel, der Etikettierungen und der Packungsbeilagen und Anhang IV die Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen.
Slovak: Zoznam príslušných názvov lieku je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sú uvedené v prílohe II a zmeny súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III.
German: Das Verzeichnis der betroffenen Bezeichnungen der Tierarzneimittel ist in Anhang I enthalten.
Slovak: Podmienka udelenia povolení na uvedenie na trh je uvedená v prílohe IV.
German: Daher verabschiedete der Ausschuss am 7. November 2013 einvernehmlich ein
Slovak: Stanovisko k postúpenej veci podľa článku 35
German: 1 Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung positives Gutachten, in dem er geänderte Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für alle Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung an Hühner und/oder Puten über das Trinkwasser empfahl.
Slovak: Výbor preto dňa 7. novembra 2013 prijal na základe zhody pozitívne stanovisko odporúčajúce zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre všetky veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám.
German: Hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNA-Technologie Adsorbiert an Aluminiumphosphat
Slovak: Vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA Adsorbovaný na fosforečnan hlinitý
German: 1 Dosis (1 ml): Hepatitis-A-Virus (inaktiviert)
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Vírus hepatitídy
German: Hepatitis-B-Oberflächenantigen
Slovak: Povrchový antigén vírusu hepatitídy B
German: Hergestellt in humanen, diploiden (MRC-5) Zellen Adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid
Slovak: Vyrábaný na ľudských diploidných bunkách (MRC-5)
German: Die Impfung ist der beste Schutz gegen diese Krankheiten.
Slovak: Očkovanie je najlepším spôsobom ochrany pred týmito ochoreniami.
German: • Sie eine schwere Infektion mit Fieber (über 38 ºC) haben.
Slovak: • máte ťažkú infekciu s vysokou teplotou (nad 38 ºC).
German: Das empfohlene Impfschema sollte eingehalten werden.
Slovak: Odporúčaná očkovacia schéma sa musí dodržať.
German: Einige Tage später können sich das Augenweiß und die Haut gelb färben (Gelbsucht).
Slovak: Po niekoľkých dňoch môžu očné bielka a koža zožltnúť (žltačka).
German: 0,4 Milligramm Al3+
Slovak: 0,4 miligramu Al3+
German: • Zweite Impfung: 7 Tage später
Slovak: Druhá dávka: o 7 dní neskôr
German: EU/1/96/020/001 - Packung zu 1 ohne Nadel/Kanüle EU/1/96/020/002 - Packung zu 10 ohne Nadeln/Kanülen EU/1/96/020/003 - Packung zu 25 ohne Nadeln/Kanülen EU/1/96/020/007 - Packung zu 1 mit 1 Nadel/Kanüle EU/1/96/020/008 - Packung zu 10 mit 10 Nadeln/Kanülen EU/1/96/020/009 - Packung zu 25 mit 25 Nadeln/Kanülen
Slovak: EU/1/96/020/001 - balenie po 1 ks bez ihly EU/1/96/020/002 - balenie po 10 ks bez ihly EU/1/96/020/003 - balenie po 25 ks bez ihly EU/1/96/020/007 - balenie po 1 ks s 1 ihlou EU/1/96/020/008 - balenie po 10 ks s 10 ihlami EU/1/96/020/009 - balenie po 25 s 25 ihlami
German: Die meisten erholen sich vollständig, jedoch ist die Erkrankung meist so schwer, dass die Betroffenen für etwa 1 Monat krank sind.
Slovak: Väčšina ľudí sa úplne uzdraví, ale ochorenie je zvyčajne dosť závažné na to, aby spôsobilo asi jednomesačnú práceneschopnosť.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. September 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 28. August 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. augusta 2006
German: • Ihr Immunsystem aufgrund einer Erkrankung oder medikamentösen Behandlung beeinträchtigt ist.
Slovak: • máte slabý imunitný systém z dôvodu ochorenia alebo liečby liekmi.
German: • Sie gesundheitliche Probleme nach einer vorangegangenen Impfung gehabt haben.
Slovak: • ste mali akékoľvek zdravotné problémy po predchádzajúcom očkovaní očkovacou látkou.
German: Andernfalls sind Sie möglicherweise nicht vollständig gegen die Erkrankungen geschützt.
Slovak: Ak sa tak nestalo, je možné, že nebudete plne chránený pred ochoreniami.
German: Gelegentlich Myalgie Selten
Slovak: Menej časté Myalgia
German: Auch die Kinetik in der Antikörperabnahme ist vergleichbar.
Slovak: Kinetika poklesu protilátok je tiež podobná.
German: Vor Gebrauch schütteln
Slovak: Pred použitím pretrepať
German: Keiner der in dem Impfstoff enthaltenen Bestandteile ist ansteckend.
Slovak: Žiadna zo zložiek očkovacej látky nie je infekčná.
German: Reaktionen können auftreten, noch bevor Sie die Arztpraxis verlassen.
Slovak: Takéto reakcie sa zvyčajne objavia skôr, ako opustíte ordináciu lekára.
German: Der Impfstoff kann Spuren von Neomycin enthalten, welches während des Herstellungsprozesses verwendet wird (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: Táto očkovacia látka môže obsahovať stopy neomycínu, ktorý sa používa počas výrobného procesu (pozri časť 4.3).
German: Dieses Impfschema ist nur für Erwachsene bestimmt, die einen schnellen Impfschutz benötigen (z. B. bei Fernreisenden).
Slovak: Táto schéma sa môže uplatniť u dospelých, ktorí potrebujú rýchlu ochranu (napr. zámorskí cestovatelia).
German: Eine Bewertung der Pharmakokinetik ist bei Impfstoffen nicht erforderlich.
Slovak: Vyhodnotenie farmakokinetických vlastností sa pre očkovacie látky nevyžaduje.
German: Zu diesen Faktoren gehören: Höheres Alter, männliches Geschlecht, Übergewicht, Rauchen, die Art und Weise der Verabreichung des Impfstoffes und einige vorbestehende chronische Erkrankungen.
Slovak: Medzi tieto faktory patrí starší vek, mužské pohlavie, obezita, fajčenie, spôsob podávania a niektoré chronické základné ochorenia.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (1 ml) enthält:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 dávka (1 ml) obsahuje:
German: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausabfall.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
German: Das Hepatitis-A-Virus kann von Person zu Person durch Nahrungsmittel und Getränke übertragen werden, oder durch Baden in durch Abwässer verunreinigten Gewässern.
Slovak: A sa môže prenášať z osoby na osobu potravinami a nápojmi alebo plávaním vo vode kontaminovanej odpadovou vodou.
German: Packungsgrößen zu 1, 10 und 25 mit oder ohne Nadeln.
Slovak: Veľkosti balenia 1, 10 a 25 s ihlami alebo bez nich.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hepatitis-Impfstoffe, ATC-Code: J07BC20.
Slovak: Očkovacie látky proti hepatitíde, ATC kód J07BC20.
German: Leicht milchig-weiße Suspension.
Slovak: Biela zakalená suspenzia.
German: • Fieber von 37,5°C oder höher
Slovak: • horúčka rovná alebo vyššia ako 37,5 °C.
German: Kleinkinder entwickeln nicht immer eine Gelbsucht.
Slovak: U malých detí sa žltačka nemusí vyvinúť.
German: HBsAg wird durch Kultur gentechnisch veränderter Hefezellen in einem selektiven Medium hergestellt.
Slovak: HBsAg je pripravovaný kultiváciou v selektívnom médiu kultúr geneticky upravených kvasiniek.
German: Der Impfstoff soll nicht (tief) in die Haut oder intramuskulär in das Gesäß verabreicht werden, da der Schutz dann schlechter sein kann.
Slovak: Očkovacia látka by sa nemala podať (hlboko) do kože alebo vnútrosvalovo do sedacieho svalu, pretože ochrana by mohla byť menšia.
German: 1 ml Suspension in einer Fertigspritze (Glas Typ I) mit Kolbenstopfen (aus Butylgummi).
Slovak: 1 ml suspenzie v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) s gumovým uzáverom (butylkaučuk).
German: Ihr Arzt kann Ihnen einen Bluttest nach Abschluss der Impfung empfehlen, um festzustellen, ob Sie auf die Impfung ausreichend reagiert haben.
Slovak: Je možné, že vám lekár odporučí, aby ste si po ukončení očkovacej schémy dali urobiť krvné testy na kontrolu, či sa u vás vyvinula uspokojivá odpoveď.
German: Wenn Sie einen vereinbarten Impftermin verpassen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt und vereinbaren Sie einen neuen Termin.
Slovak: Ak vynecháte naplánované očkovanie, oznámte to svojmu lekárovi a dohodnite si inú návštevu.
German: Das HA-Virus wird in humanen, diploiden MRC-5-Zellen vermehrt.
Slovak: Vírus HA je kultivovaný na ľudských diploidných bunkách MRC5.
German: Erste Anzeichen einer Hepatitis A treten 3 bis 6 Wochen nach Kontakt mit dem Virus auf.
Slovak: A sa prejavia v období 3 až 6 týždňov po kontakte s vírusom.
German: Bei Patienten mit Thrombozytopenie oder Blutgerinnungsstörungen darf der Impfstoff ausnahmsweise subkutan appliziert werden.
Slovak: Pacientom s trombocytopéniou alebo s poruchami krvácania sa môže očkovacia látka výnimočne podať subkutánne.
German: Daten bei einer begrenzten Zahl von in der Schwangerschaft geimpften Frauen zeigen keinerlei unerwünschte Wirkungen von Twinrix Erwachsene auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Föten bzw. des Neugeborenen.
Slovak: Údaje o výsledkoch obmedzeného počtu gravidít u očkovaných žien nepreukázali žiadne nežiaduce účinky očkovacej látky Twinrix Adult na graviditu alebo na zdravie plodu/novorodenca.
German: Twinrix Erwachsene ist in Packungen zu 1, 10 und 25 mit oder ohne Nadeln erhältlich.
Slovak: Twinrix Adult je dostupný vo veľkostiach balenia 1, 10 a 25 s ihlami alebo bez nich.
German: Diese Art der Verabreichung kann jedoch zu einer suboptimalen Immunantwort führen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Je však možné, že tento spôsob podania nezaistí optimálnu imunitnú odpoveď na očkovaciu látku (pozri časť 4.4).
German: Wie bei jedem Impfstoff besteht die Möglichkeit, dass nicht bei allen Geimpften eine schützende Immunantwort aufgebaut wird.
Slovak: Rovnako ako u všetkých očkovacích látok je možné, že protektívna imunitná odpoveď sa nevyvinie u všetkých zaočkovaných.
German: b. Wenn der Impfstoff keine einheitliche, trüb-weiße Suspension darstellt - schütteln Sie nochmals für mindestens 15 Sekunden - dann nehmen Sie den Impfstoff nochmals in Augenschein.
Slovak: Ak očkovacia látka stále nevyzerá ako homogénna biela zakalená suspenzia prevracajte ju hore dnom a znovu späť aspoň ďalších 15 sekúnd - potom ju znovu skontrolujte.
German: Sehr häufig Kopfschmerzen Gelegentlich Schwindel Selten
Slovak: Veľmi časté Bolesť hlavy Menej časté Závraty