FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rezultatele unui studiu controlat cu placebo, cu durata de 12 săptămâni, realizat la 295 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 4 şi 16 ani, pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa pregabalinului ca terapie adăugată pentru tratamentul convulsiilor cu debut parţial şi ale unui studiu cu privire la siguranţă, în regim deschis, cu durata de 1 an, la 54 pacienţi copii şi adolescenţi cu epilepsie, cu vârste între 3 luni şi 16 ani, indică faptul că evenimentele adverse reprezentate de pirexie şi infecţii ale căilor respiratorii superioare au fost observate cu frecvenţă mai mare decât în studiile la adulţi cu epilepsie (vezi pct. 4.2, 4.8 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: Resultater fra en 12-ukers placebokontrollert studie med 295 pediatriske pasienter mellom 4 og 16 år som ble utført for å vurdere effekt og sikkerhet av pregabalin som tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall, og en ettårig åpen sikkerhetsstudie med 54 pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 16 år med epilepsi, indikerer at bivirkningene pyreksi og infeksjoner i de øvre luftveiene observeres oftere hos barn enn i studier med voksne pasienter med epilepsi (se pkt.
Romanian: Farmacocinetica pregabalinului a fost evaluată la pacienţii copii şi adolescenţi cu epilepsie (grupe de vârstă: 1-23 luni, 2-6 ani, 7-11 ani şi 12-16 ani), la valori ale dozajului de 2,5, 5, 10, şi 15 mg/kg și zi, într-un studiu privind farmacocinetica şi tolerabilitatea.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for pregabalin er evaluert i en farmakokinetikk- og tolerabilitetsstudie hos pediatriske pasienter med epilepsi (aldersgrupper: 1 til 23 måneder, 2 til 6 år, 7 til 11 år og 12 til 16 år) ved dosenivå på 2,5, 5, 10 og 15 mg/kg/dag.
Romanian: • Atunci când Pregabalin Mylan este utilizat în asociere cu alte medicamente care pot produce constipaţie (precum unele tipuri de medicamente împotriva durerii) este posibil să apară probleme gastro-intestinale (de exemplu constipaţie, intestin gros paralizat sau blocat).
Norwegian Bokmål: • Når Pregabalin Mylan tas sammen med andre legemidler som er kjent for å gi forstoppelse (som f.eks. visse typer smertestillende legemidler) kan dette gi mageproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Romanian: Aceste reacţii au fost de cele mai multe ori raportate la pacienţi în vârstă cu funcţie cardiovasculară compromisă şi cărora li s-a administrat pregabalin pentru durerea neuropată.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er hyppigst sett hos eldre pasienter med kardiovaskulære lidelser og som får behandling med pregabalin på en nevropatisk indikasjon.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller farmasøyten din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Romanian: Conţinutul capsulei Hidroxipropilceluloză Amidon de porumb Talc
Norwegian Bokmål: Innhold i kapsel Hydroksylpropylcellulose Maisstivelse
Romanian: Pregabalin Mylan este indicat ca tratament adjuvant, la adulţii cu convulsii parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering.
Romanian: Flacoane din PEȊD conţinând 200 de capsule.
Norwegian Bokmål: HDPE-boks som inneholder 200 harde kapsler.
Romanian: La aceşti pacienţi, acuitatea vizuală a fost redusă la 6,5% din pacienţii care au primit pregabalin şi 4,8% din pacienţii care au primit placebo.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene var synsskarpheten redusert med 6,5% hos pasienter behandlet med pregabalin og med 4,8% hos pasienter på placebo.
Romanian: Pregabalin Mylan poate produce ameţeală, somnolenţă şi scăderea capacităţii de concentrare (a atenţiei).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan kan gi svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon.
Romanian: Nu luaţi Pregabalin Mylan
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pregabalin Mylan
Romanian: • Insuficienţă renală, reducerea volumului de urină, retenţie urinară.
Norwegian Bokmål: • Nyresvikt, redusert urinvolum, urinretensjon
Romanian: Pregabalin Mylan este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
Norwegian Bokmål: Epilepsi: Pregabalin Mylan brukes for å behandle visse former for epilepsi (partielle anfall med eller uten sekundær generalisering) hos voksne.
Romanian: V.J. Salomone Pharma Tel: + 356 21 22 01 74
Norwegian Bokmål: Salomone Pharma Ltd. Tel: + 356 21 22 01 74
Romanian: Modificările de câmp vizual au fost detectate la 12,4% din pacienţii trataţi cu pregabalin şi 11,7% din pacienţii care au primit placebo.
Norwegian Bokmål: Forandringer i synsfeltet var påvist hos 12,4% av pasienter behandlet med pregabalin og hos 11,7% av pasienter på placebo.
Romanian: Pregabalin Mylan împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea sa luaţi orice alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Romanian: Insuficienţă hepatică, hepatită Afectiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente
Norwegian Bokmål: Leversvikt, hepatitt Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Capsule.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Hard kapsel.
Romanian: Doza totală de pregabalin*
Norwegian Bokmål: Total daglig dose pregabalin
Romanian: Într-un program clinic în care au fost incluşi peste 8900 pacienţi cu expunere la pregabalin, dintre care peste 5600 au fost implicaţi în studii dublu-orb controlate cu placebo, cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost ameţeală şi somnolenţă.
Norwegian Bokmål: Det kliniske programmet for pregabalin involverte mer enn 8900 pasienter eksponert for pregabalin, og over 5600 av disse var i dobbeltblinde, placebokontrollerte studier.
Romanian: Scădere a numărului de leucocite * Creştere a valorilor serice ale alaninaminotransferazei (ALT) şi aspartataminotransferazei.
Norwegian Bokmål: *Forhøyet alaninaminotransferase (ALAT) og forhøyet aspartat-aminotransferase (ASAT).
Romanian: Tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării În tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării incidența reacțiilor adverse în general, a reacţiilor adverse la nivelul sistemului nervos central şi, în special, a somnolenței a fost crescută.
Norwegian Bokmål: Behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade Ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade var forekomsten av bivirkninger generelt og bivirkninger relatert til sentralnervesystemet, spesielt søvnighet, høyere.
Romanian: Pregabalin Mylan nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau pe perioada alăptării decât cu avizul medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan skal ikke brukes under graviditet eller ved amming, med mindre legen din råder deg til det.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU BLISTER ŞI FLACON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE FOR BLISTER OG BOKS
Romanian: Modificările fundoscopice au fost observate la 1,7% dintre pacienţii care au primit pregabalin şi 2,1% dintre pacienţii care au primit placebo.
Norwegian Bokmål: Funduskopiske forandringer ble observert hos 1,7% av pasienter behandlet med pregabalin og hos 2,1% av pasienter behandlet med placebo.
Romanian: La pacienţii vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcţiei renale (vezi pacienţi cu insuficienţă renală).
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for å redusere dosen av pregabalin hos eldre pasienter på grunn av redusert nyrefunksjon (se pasienter med nedsatt nyrefunksjon).
Romanian: Este important să luaţi capsulele regulat, în aceleaşi momente ale zilei.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Pregabalin Mylan kapsler regelmessig til samme tid hver dag.
Romanian: În cadrul supravegherii după punerea pe piaţă, cel mai frecvent raportate reacţii adverse observate în cazul supradozajului de pregabalină au inclus somnolenţă, stare confuzională, agitaţie şi stare de nelinişte.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene observert etter markedsføringstidspunkt når pregabalin ble gitt i overdose var somnolens, forvirringstilstand, agitasjon og rastløshet.
Romanian: În conformitate cu practica clinică actuală, unii pacienţi diabetici care au câştigat în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea medicamentelor hipoglicemiante.
Norwegian Bokmål: I samsvar med dagens kliniske praksis, kan justering av hypoglykemisk legemiddel være nødvendig hos diabetespasienter som får vektøkning under pregabalinbehandling.
Romanian: Durerea neuropată periferică şi centrală: Pregabalin Mylan este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor.
Norwegian Bokmål: Perifer og sentral nevropatisk smerte: Pregabalin Mylan brukes for å behandle langvarig smerte forårsaket av skade på nervene.
Romanian: Trebuie să luaţi Pregabalin Mylan în asociere cu tratamentul obişnuit.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Pregabalin Mylan i tillegg til din nåværende behandling.
Romanian: • Au existat raportări de insuficienţǎ cardiacǎ la anumiţi pacienţi care au luat Pregabalin Mylan; în cele mai multe cazuri au fost pacienţi în vârstă cu afecţiuni cardiace.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om hjertesvikt hos noen pasienter ved bruk av Pregabalin Mylan, disse pasientene var stort sett eldre med en hjerte-/karlidelse.
Romanian: • Reacţii alergice (care pot include , dificultate în respiraţie, inflamaţia ochilor (keratită) şi o reacţie alergică gravă caracterizată prin înroşirea pielii, apariţia de vezicule pe piele,
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon (som kan gi hevelse i ansikt, betennelse i øynene (keratitt) og en alvorlig hudreaksjon kjennetegnet ved utslett, blemmer, flassing av hud og smerter)
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Pregabalin Mylan
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pregabalin Mylan
Romanian: Pregabalin Mylan 25 mg capsule Pregabalin Mylan 50 mg capsule Pregabalin Mylan 75 mg capsule Pregabalin Mylan 100 mg capsule Pregabalin Mylan 150 mg capsule Pregabalin Mylan 200 mg capsule Pregabalin Mylan 225 mg capsule Pregabalin Mylan 300 mg capsule
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan 25 mg harde kapsler Pregabalin Mylan 50 mg harde kapsler Pregabalin Mylan 75 mg harde kapsler Pregabalin Mylan 100 mg harde kapsler Pregabalin Mylan 150 mg harde kapsler Pregabalin Mylan 200 mg harde kapsler Pregabalin Mylan 225 mg harde kapsler Pregabalin Mylan 300 mg harde kapsler pregabalin
Romanian: Trebuie să ştiţi că, după încetarea tratamentului efectuat pe termen lung sau scurt cu Pregabalin Mylan, puteţi prezenta anumite reacţii adverse.
Norwegian Bokmål: Etter å ha avsluttet langtids- og korttidsbehandling med Pregabalin Mylan må du være oppmerksom på at du kan få visse symptomer.
Romanian: Durere neuropată Pregabalin Mylan este indicat pentru tratamentul durerii neuropate periferice şi centrale la adulţi.
Norwegian Bokmål: Nevropatisk smerte Pregabalin Mylan er indisert ved behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne.
Romanian: • Au existat raportări de insuficienţă renală la câţiva pacienţi care au luat Pregabalin Mylan.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om nyresvikt hos noen pasienter ved bruk av Pregabalin Mylan.
Romanian: • Modificări de vedere, mişcări neobişnuite ale ochilor, modificări ale vederii incluzând vedere de tip tunel, percepţia vizuală a unor fulgere de lumină, mişcări spasmodice, reflexe atenuate, hiperactivitate, ameţeală la statul în picioare, creşterea sensibilităţii pielii, pierderea gustului, senzaţie de arsură, tremurături la efectuarea mişcărilor, scăderea conştienţei, pierderea conştienţei, leşin, sensibilitate crescută la zgomot, stare generală de rău.
Norwegian Bokmål: • Synsforandringer, uvanlige øyebevegelser, synsendringer inkludert tunnelsyn, lysblinking, stive bevegelser, svakere reflekser, forhøyet aktivitet, svimmelhet når man står, følsom hud, tap av smaksfølelse, brennende følelse, skjelving ved bevegelse, nedsatt bevissthet, tap av bevissthet,
Romanian: Pregabalin Mylan poate fi luat concomitent cu contraceptive orale.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan kan tas sammen med p-piller.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Pregabalin Mylan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Pregabalin Mylan.
Romanian: Edem pulmonar, încordare la nivelul gâtului
Norwegian Bokmål: Lungeødem, tett hals
Romanian: IDENTIFICATORUL UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL <include cod de bare bidimensional ce conţine identificatorul unic.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea Pregabalin Mylan decât dacă medicul vă spune să o faceţi.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Pregabalin Mylan Du skal ikke slutte å ta Pregabalin Mylan med mindre legen din sier du skal.
Romanian: Pregabalin Mylan 75 mg capsule Pregabalin Mylan 100 mg capsule Pregabalin Mylan 150 mg capsule Pregabalin Mylan 200 mg capsule Pregabalin Mylan 225 mg capsule Pregabalin Mylan 300 mg capsule
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan 25 mg harde kapsler Pregabalin Mylan 50 mg harde kapsler Pregabalin Mylan 75 mg harde kapsler Pregabalin Mylan 100 mg harde kapsler Pregabalin Mylan 150 mg harde kapsler Pregabalin Mylan 200 mg harde kapsler Pregabalin Mylan 225 mg harde kapsler Pregabalin Mylan 300 mg harde kapsler
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate, la o proporţie mai mare de pacienţi care au primit pregabalin decât la pacienţii care au primit placebo a fost raportată vedere înceţoşată care a dispărut în majoritatea cazurilor odată cu continuarea tratamentului.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier var det en større andel pasienter som rapporterte om sløret syn ved behandling med pregabalin enn hos pasienter som ble behandlet med placebo, men det opphørte hos de fleste ved fortsatt dosering.
Romanian: Acestea includ tulburări de somn, dureri de cap, greaţă, senzaţie de nelinişte, diaree, simptome pseudogripale, convulsii, nervozitate, depresie, dureri, transpiraţii şi ameţeli.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer søvnvansker, hodepine, kvalme, engstelse, diaré, influensalignende symptomer, kramper, nervøsitet, depresjon, smerte, svette og svimmelhet.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pregabalin Mylan 25 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 25 mg.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pregabalin Mylan 25 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 25 mg pregabalin.
Romanian: În tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării incidența reacțiilor adverse în general, a reacţiilor adverse la nivelul SNC şi, în special, a somnolenței a fost crescută (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade var forekomsten av bivirkninger generelt og bivirkninger relatert til sentralnervesystemet, spesielt søvnighet, høyere (se pkt.
Romanian: Tulburare anxioasă generalizată: Pregabalin Mylan este ultilizat pentru tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG).
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse: Pregabalin Mylan brukes for å behandle generalisert angstlidelse (GAD).
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ BOKS
Romanian: În cadrul studiilor clinice care au inclus teste oftalmologice, incidenţa reducerii acuităţii vizuale şi a modificărilor de câmp vizual a fost mai mare la pacienţii trataţi cu pregabalin decât la pacienţii trataţi cu placebo; incidenţa modificărilor examenului fundului de ochi a fost mai mare la pacienţii care au primit placebo (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hvor oftalmologiske undersøkelser ble utført var det større hyppighet av redusert synsskarphet og synsfeltforandringer hos pregabalinbehandlede pasienter enn hos pasienter behandlet med placebo.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/997/022
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/997/022
Romanian: Cum se păstrează Pregabalin Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pregabalin Mylan
Romanian: Tulburare anxioasă generalizată Pregabalin Mylan este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (TAG) la adulţi.
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse Pregabalin Mylan er indisert ved behandling av generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Pregabalin Mylan decât trebuie Contactaţi medicul sau mergeţi imediat la cea mai apropiată unitate medicală de urgenţă.
Norwegian Bokmål: Ring til legen din eller dra til nærmeste legevakt umiddelbart.
Romanian: Aparate, sisteme şi organe Reacţii adverse la medicament Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente
Norwegian Bokmål: Angioødem, allergisk reaksjon Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige
Romanian: • Creşterea producerii de salivă, arsuri la stomac, amorţeală în jurul gurii.
Norwegian Bokmål: • Forhøyet spyttproduksjon, halsbrann, nummenhet rundt munnen
Romanian: Pregabalin Mylan 225 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan 225 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 225 mg pregabalin.
Romanian: • Spasme musculare, umflarea articulaţiilor, rigiditate musculară, durere incluzând durere musculară, durere la nivelul gâtului.
Norwegian Bokmål: • Muskelrykninger, hevelse i ledd, muskelstivhet, smerter inkludert muskelsmerter, nakkesmerter
Romanian: Pierderea vederii periferice, tulburări vizuale, tumefiere oculară, afectarea câmpului visual, reducerea acuităţii vizuale, dureri oculare, astenopie, fotopsie, xeroftalmie, hiperlacrimaţie, iritare oculară
Norwegian Bokmål: Perifert synstap, synsforstyrrelser, hovne øyne, synsfeltdefekter, tåkesyn, øyesmerter, synstretthet, fotopsi, tørre øyne, økt tåreproduksjon, øyeirritasjon
Romanian: Cum să luaţi Pregabalin Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pregabalin Mylan
Romanian: Pregabalin Mylan 75 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan 75 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 75 mg pregabalin.
Romanian: Ce conţine Pregabalin Mylan
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pregabalin Mylan
Romanian: Cutii cu blistere din PVC/PVDC-Al conţinând 14, 21, 56, 84 sau 100 de capsule.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC-Al blisterpakning som inneholder 14, 21, 56, 84 og 100 harde kapsler.
Romanian: S-au menţionat următoarele evenimente: insomnie, cefalee, greaţă, anxietate, diaree, sindrom gripal, nervozitate, depresie, durere, convulsii, hiperhidroză şi ameţeli, sugerând dependenţă fizică.
Norwegian Bokmål: Følgende hendelser har blitt nevnt: Insomni, hodepine, kvalme, angst, diaré, influensasyndrom, nervøsitet, depresjon, smerte, kramper, hyperhidrose og svimmelhet, som kan indikere fysisk avhengighet.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE Blister: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Blister: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Romanian: Flacon: A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Norwegian Bokmål: Boks: Hold boksen godt lukket for å beskytte mot fuktighet.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Hold boksen godt lukket for å beskytte mot fuktighet.
Romanian: Frecvente: care pot afecta până la 1 din 10 persoane
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer
Romanian: Sindrom Stevens Johnson, transpiraţii reci Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente
Norwegian Bokmål: Papuløst hudutslett, urtikaria, hyperhidrose, kløe Stevens Johnsons syndrom, kaldsvette Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige
Romanian: • Secreţii ale sânului, creştere anormală a sânilor, creşterea sânilor la bărbaţi.
Norwegian Bokmål: • Utskillelse av væske fra brystene, unormal brystvekst, brystvekst hos menn
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/997/034
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/997/034
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/997/050
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/997/050
Romanian: Creştere a valorilor serice ale creatinfosfokinazei, creştere a valorilor glicemiei, scădere a numărului de trombocite, creştere a creatininemiei, scădere a potasemiei, scădere a greutăţii corporale
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase i blod, forhøyet blodglukose, redusert platetall, forhøyet kreatinin i blodet, redusert kalium i blodet, vektreduksjon
Romanian: Cutii cu blistere din PVC/PVDC-Al conţinând 21, 84 sau 100 de capsule.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC-Al blisterpakning som inneholder 21, 84 og 100 harde kapsler.
Romanian: Doza unică+
Norwegian Bokmål: Enkeltdose+
Romanian: Epilepsia sau tulburarea anxioasă generalizată:
Norwegian Bokmål: Epilepsi eller generalisert angstlidelse:
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Romanian: Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat Pregabalin Mylan Pharma pentru o perioadă mai lungă de timp.
Norwegian Bokmål: Disse symptomer kan opptre hyppigere eller i større grad hvis du har tatt Pregabalin Mylan Pharma over lengre tid.
Romanian: Data primei autorizări: 25 iunie 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25 juni 2015
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar (beneficiul terapeutic matern depăşeşte net riscul potenţial pentru făt).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan Pharma skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig (hvis fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret).
Romanian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Olanda
Norwegian Bokmål: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nederland
Romanian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Romanian: Dacă sunteţi un pacient vârstnic (vârsta peste 65 ani), trebuie să luaţi Pregabalin Mylan Pharma cum este prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi afecţiuni renale.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient (over 65 år gammel), skal du ta Pregabalin Mylan Pharma som normalt bortsett fra hvis du har problemer med nyrene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării Pregabalin Mylan Pharma la copii cu vârsta sub 12 ani şi adolescenţi (între 12 şi 17 ani) nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pregabalin Mylan Pharma hos barn under 12 år og hos ungdom (12-17 år) har ikke blitt fastslått.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma nu este destinat pentru a fi folosită singur, ci întotdeauna trebuie utilizată în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan Pharma er ikke ment å skulle brukes alene, men skal alltid brukes i kombinasjon med annen antiepileptisk behandling.