FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú aliskiren, amlodipín a hydrochlórotiazid v samostatných tabletách podávaných súčasne v rovnakom čase počas dňa, môžu prejsť na tabletu fixnej kombinácie Rasitrio, ktorá obsahuje rovnaké dávky jednotlivých zložiek.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid som enkelttabletter samtidig til samme tid hvert dag kan bytte til fast kombinasjonstablett med Rasitrio som inneholder samme dose av hver komponent.
Slovak: Účinky amlodipínu na iné lieky - Antihypertenzívny účinok amlodipínu zvyšuje antihypertenzívne účinky iných antihypertenzív.
Norwegian Bokmål: Amlodipins effekter på andre legemidler - Amlodipins blodtrykkssenkende effekt forsterker den blodtrykkssenkende effekten av andre antihypertensiva.
Slovak: Ak sa počas liečby Rasitriom vyskytne reakcia z fotosenzitivity, odporúča sa liečbu ukončiť.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår fotosensibiliseringsreaksjoner i forbindelse med behandling med Rasitrio anbefales det å avbryte behandlingen.
Slovak: Rasitrio obsahuje tri liečivá, ktoré sa nazývajú aliskiren, amlodipín a hydrochlórotiazid.
Norwegian Bokmål: Rasitrio inneholder tre virkestoffer som heter aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid.
Slovak: Fertilitu potkanov neovplyvnili dávky aliskirenu do 250 mg/kg/deň a hydrochlórotiazidu 4 mg/kg/deň (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet hos rotter var upåvirket ved aliskirendoser opptil 250 mg/kg/dag og hydroklortiaziddoser opptil 4 mg/kg/dag (se pkt.
Slovak: Zatiaľ čo iné lieky, ktoré inhibujú RAAS (ACEI a antagonisty angiotenzínu II [ARB]), spôsobujú kompenzačné zvýšenie plazmatickej renínovej aktivity (PRA), liečba aliskirenom znižuje PRA u pacientov s hypertenziou približne o 50 až 80 %. Podobný pokles sa zistil pri kombinácii aliskirenu s inými antihypertenzívami.
Norwegian Bokmål: Mens andre legemidler som hemmer RAAS (ACE-hemmere og angiotensin IIreseptorantagonister) forårsaker en kompensatorisk økning av plasmareninaktiviteten (PRA), reduserer behandling med aliskiren hypertensive pasienters PRA med ca. 50 til 80%.
Slovak: Ak si myslíte, že môžete byť alergický, neužívajte Rasitrio a poraďte sa so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du kan være allergisk, skal du ikke ta Rasitrio.
Slovak: Znášanlivosť bola porovnateľná v oboch skupinách liečby, ale kašeľ sa zaznamenal častejšie pri podávaní ramiprilu ako pri podávaní aliskirenu (14,2
Norwegian Bokmål: Tolerabiliteten var sammenlignbar i de to behandlingsarmene, men hoste var imidlertid hyppigere rapportert i ramiprilgruppen enn i aliskirengruppen (14,2% vs. 4,4%).
Slovak: - Liečivá ovplyvňujúce koncentráciu sodíka v sére Hyponatriemizujúci účinok diuretík môže zosilniť súbežné podávanie liekov, ako sú antidepresíva, antipsychotiká, antiepileptiká atď.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som påvirker nivå av serumnatrium Den hyponatremiske effekten av diuretika kan intensiveres av samtidig behandling med legemidler som antidepressiva, antipsykotika, antiepileptika etc.
Slovak: Deti a dospievajúci Použitie Rasitria u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Rasitrio hos barn og ungdom opp til 18 år anbefales ikke.
Slovak: V klinickom skúšaní trvajúcom 36 týždňov, do ktorého bolo zaradených 820 pacientov s ischemickou dysfunkciou ľavej komory, sa pri aliskirene v porovnaní s placebom pridaným k základnej liečbe nezistili zmeny v remodelácii komory, ako sa stanovilo na základe objemu ľavej komory na konci systoly.
Norwegian Bokmål: I en 36 uker lang studie med 820 pasienter med iskemisk venstre ventrikkeldysfunksjon ikke avdekket noen endringer i ventrikulær remodellering, vurdert ved venstre ventrikkels endesystoliske volum, ved bruk av aliskiren sammenlignet med placebo, i tillegg til vanlig behandling.
Slovak: Neužívajte tento liek spolu s grepovou šťavou.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta dette legemidlet sammen med grapefruktjuice.
Slovak: Hodnotenie zahŕňalo stanovenia in vitro na bakteriálnych bunkách a bunkách cicavcov a stanovenia in vivo na potkanoch.
Norwegian Bokmål: Undersøkelsene inkluderte in vitro-studier på bakterier og mammalske celler og in vivo-studier med rotter.
Slovak: - Cytotoxické látky
Norwegian Bokmål: - Cytotoksiske legemidler
Slovak: Súčasné použitie aliskirenu s cyklosporínom a itrakonazolom, dvomi vysoko účinnými inhibítormi glykoproteínu P (P-gp), a inými silnými inhibítormi P-gp (napr. chinidínom) je kontraindikované (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av aliskiren og ciklosporin og itrakonazol, to svært potente hemmere av Pglykoprotein (P-gp), og andre potente P-gp-hemmere (f.eks. kinidin), er kontraindisert (se pkt.
Slovak: „blokátor receptorov angiotenzínu II", napríklad valsartan, telmisartan, irbesartan atď. - ak máte veľmi nízky krvný tlak.
Norwegian Bokmål: eller en "angiotensin II-reseptorblokker" som f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan o.l. - hvis du har svært lavt blodtrykk.
Slovak: % celkovej perorálnej dávky sa metabolizuje.
Norwegian Bokmål: Ca. 1,4% av total oral dose metaboliseres.
Slovak: Liečba Rasitriom sa dobre znášala pri dávkach do 300 mg/10 mg/25 mg s celkovou incidenciou nežiaducich udalostí podobnou ako pri zodpovedajúcich dvojkombináciách, okrem symptomatickej hypotenzie.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rasitrio ble godt tolerert ved doser opp til 300 mg/10 mg/25 mg med en samlet forekomst av bivirkninger tilsvarende de tilsvarende dobbeltkombinasjonene, med unntak av symptomatisk hypotensjon.
Slovak: Hydrochlórotiazid zvyšuje vylučovanie moču, čo tiež znižuje krvný tlak.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid øker urinproduksjonen, noe som også senker blodtrykket.
Slovak: U pacientov ≥65 rokov bola incidencia pri Rasitriu 10,2
Norwegian Bokmål: Hos pasienter ≥65 år var forekomsten 10,2% med Rasitrio mot opp til 5,4% med dobbeltkombinasjoner.
Slovak: V klinických skúšaniach s pacientmi s hypertenziou nemal aliskiren klinicky významný účinok na celkový cholesterol, cholesterol lipoproteínov s vysokou hustotou (HDL-C), triacylglyceroly nalačno, glukózu nalačno alebo kyselinu močovú.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på hypertensive pasienter hadde aliskiren ingen klinisk signifikant effekt på total kolesterol, HDL ("high density lipoprotein")-kolesterol, fastende triglyserider, fastende glukose eller urinsyre.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Rasitrio vo všetkých vekových podskupinách detí a dospievajúcich pre esenciálnu hypertenziu (pre informácie o použití u detí a dospievajúcich, pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Rasitrio i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved essensiell hypertensjon (se pkt.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné údaje o dlhodobej účinnosti aliskirenu u pacientov so zlyhávaním srdca (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Det finnes per i dag ingen langtidsdata på aliskirens effekt hos pasienter med hjertesvikt (se pkt.
Slovak: Použitie Rasitria sa neodporúča počas dojčenia.
Norwegian Bokmål: Bruk av Rasitrio er ikke anbefalt under amming.
Slovak: Tento pokles nesprevádza pri chronickom podávaní významná zmena srdcovej frekvencie, ani plazmatických koncentrácií katecholamínov.
Norwegian Bokmål: Denne blodtrykksreduksjonen medfører ingen signifikant endring av hjertefrekvens eller plasmakatekolaminnivåer ved kronisk dosering.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali samotný amlodipín, sa zaznamenali: Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert hos pasienter som bruker amlodipin alene: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer)
Slovak: Ak je táto kombinácia nevyhnutná, odporúča sa počas ich súčasného užívania starostlivo monitorovať koncentráciu lítia v sére.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk anses som helt nødvendig, anbefales nøye kontroll av litiumkonsentrasjonen i serum.
Slovak: Alopécia, purpura, zmena farby kože, hyperhidróza, pruritus, vyrážky, exantém
Norwegian Bokmål: Alopesi, purpura, hudavfarging, hyperhidrose, pruritus, utslett, eksantem
Slovak: Keď sa kombinujú, spojené účinky inhibície systému renín-angiotenzín-aldosterón, vazodilatácie sprostredkovanej kalciovými kanálmi a vylučovania chloridu sodného spôsobujú väčšie zníženie krvného tlaku ako zodpovedajúce dvojkombinácie.
Norwegian Bokmål: Ved å kombinere disse gir den samlede effekten av hemming av renin-angiotensinaldosteronsystemet, kalsiumkanalmediert vasodilatasjon og natriumkloridutskillelse, en større blodtrykksreduksjon enn de tilsvarende dobbeltkombinasjonene alene.
Slovak: - itrakonazol (liek používaný na liečbu hubových infekcií).
Norwegian Bokmål: - itrakonazol (et legemiddel brukt til behandling av soppinfeksjoner).
Slovak: Cl-, čím sa ovplyvňujú mechanizmy reabsorpcie elektrolytov: priamo zvyšovaním vylučovania sodíka a chloridu približne v rovnakom rozsahu, a nepriamo týmto diuretickým pôsobením, ktorým sa znižuje objem plazmy s následným zvýšením plazmatickej renínovej aktivity, sekrécie aldosterónu a straty draslíka močom, a znížením draslíka v sére.
Norwegian Bokmål: --bindingssetet, og dermed påvirke mekanismene for reabsorpsjon av elektrolytter: direkte ved å øke utskillelsen av natrium og klorid slik at de skilles ut i tilnærmet samme omfang og indirekte ved diurese slik at plasmavolumet reduseres, med påfølgende økning i plasmareninaktivitet, aldosteronsekresjon og kaliumtap via urinen og reduksjon av serumkalium.
Slovak: Cirkulujúci hydrochlórotiazid sa viaže na sérové bielkoviny (40-70
Norwegian Bokmål: Sirkulerende hydroklortiazid er bundet til serumproteiner (40-70%), hovedsakelig serumalbumin.
Slovak: • poruchy pečene, ktoré sa môžu vyskytnúť spolu so žltým sfarbením kože a očí
Norwegian Bokmål: • leversykdommer som kan opptre sammen med gul hud og øyne
Slovak: Analýza populačnej farmakokinetiky u pacientov s hypertenziou neukázala žiadne klinicky významné zmeny v expozícii v rovnovážnom stave (AUC) a Cmax aliskirenu, amlodipínu a hydrochlórotiazidu v porovnaní s liečbou zodpovedajúcimi dvojkombináciami.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse av pasienter med hypertensjon indikerte ingen klinisk relevant endring i steady-state eksponering (AUC) og Cmax av aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid sammenlignet med de tilsvarende dobbelterapiene.
Slovak: Impotencia Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Neznáme
Norwegian Bokmål: Impotens Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Ikke kjent
Slovak: - ak máte závažnú chorobu obličiek.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige nyreproblemer.
Slovak: Incidencia akýchkoľvek nežiaducich reakcií potenciálne súvisiacich s hypotenziou v krátkodobej štúdii kontrolovanej účinným liekom bola pri Rasitriu 4,9 % a pri dvojkombináciách do 3,7
Norwegian Bokmål: Forekomsten av enhver bivirkning potensielt relatert til hypotensjon i en korttids, aktiv-kontrollert studie var 4,9% med Rasitrio mot opp til 3,7% med dobbeltkombinasjoner.
Slovak: Duálna inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón kombinovaním aliskirenu s inhibítorom enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACEI) alebo blokátorom receptorov angiotenzínu II (ARB) sa preto neodporúča.
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet ved å kombinere en angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmer eller med en angiotensin IIreseptorantagonist (AII-reseptorantagonist) er derfor ikke anbefalt.
Slovak: Rasitrio kombinuje tri antihypertenzívne liečivá s komplementárnymi mechanizmami zníženia krvného tlaku u pacientov s esenciálnou hypertenziou: aliskiren patrí do triedy priamych inhibítorov renínu, amlodipín do triedy blokátorov kalciových kanálov a hydrochlórotiazid do triedy tiazidových diuretík.
Norwegian Bokmål: Rasitrio kombinerer tre antihypertensive komponenter med komplementære mekanismer for kontroll av blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: Aliskiren tilhører klassen direkte reninhemmere, amlodipin tilhører klassen kalsiumantagonister og hydroklortiazid tilhører klassen tiaziddiuretika.
Slovak: Kalendárové blistre PA/Alu/PVC - Alu: 18 mesiacov
Norwegian Bokmål: PA/Alu/PVC - Alu kalenderpakninger: 18 måneder
Slovak: Na základe farmakologického mechanizmu účinku môže použitie hydrochlórotiazidu počas druhého a tretieho trimestra ohroziť fetoplacentárnu perfúziu a môže mať účinky na plod a novorodenca, ako sú žltačka, poruchy rovnováhy elektrolytov a trombocytopénia.
Norwegian Bokmål: Basert på hydroklortiazids farmakologiske virkningsmekanisme kan bruk i løpet av andre og tredje trimester forårsake redusert føto-placental blodgjennomstrømning og føtale og neonatale effekter som gulsott, forstyrrelser i elektrolyttbalansen og trombocytopeni.
Slovak: Tremor, dysgeúzia, synkopa, hypestézia, parestézia
Norwegian Bokmål: Tremor, smaksforstyrrelser, synkope, hypoestesi, parestesi
Slovak: %), zataľ čo hnačka bola častejšia pri podávaní aliskirenu ako pri podávaní ramiprilu (6,6 % oproti 5,0
Norwegian Bokmål: Diaré oppstod hyppigere i aliskirengruppen enn i ramiprilgruppen (6,6% vs. 5,0%).
Slovak: Sulfonamid hydrochlórotiazid sa dával do súvislosti s idiosynkratickou reakciou, ktorá mala za následok akútnu prechodnú myopiu a akútny glaukóm s uzavretým uhlom.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid, som er et sulfonamid, har vært forbundet med en idiosynkratisk reaksjon som resulterer i akutt forbigående nærsynthet og akutt trangvinkelglaukom.
Slovak: Údaje o kardiovaskulárnej mortalite a morbidite pri Rasitriu u pacientov so zlyhávaním srdca nie sú dostupné (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data på kardiovaskulær mortalitet og morbiditet ved bruk av Rasitrio hos pasienter med hjertesvikt (se pkt.
Slovak: NSAID môžu tiež oslabiť diuretickú a antihypertenzívnu aktivitu hydrochlórotiazidu.
Norwegian Bokmål: NSAIDs kan også svekke diuretisk- og antihypertensiv virkning av hydroklortiazid.
Slovak: Nie sú dostupné údaje u pacientov s hypertenziou s ťažkou poruchou funkcie obličiek (kreatinín v sére ≥150 μmol/l alebo 1,70 mg/dl u žien a ≥177 μmol/l alebo 2,00 mg/dl u mužov a/alebo odhadovaná glomerulárna filtrácia (GFR) <30 ml/min/1,73 m2), s dialýzou, nefrotickým syndrómom alebo renovaskulárnou hypertenziou v anamnéze.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra pasienter med hypertensjon og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin ≥150 µmol/l eller 1,70 mg/dl hos kvinner og ≥177 µmol/l eller 2,00 mg/dl hos menn og/eller estimert glomerulær filtrasjonsrate (GFR) <30 ml/min/1,73 m2), tidligere dialyse, nefrotisk syndrom eller renovaskulær hypertensjon.
Slovak: Profil bezpečnosti Rasitria uvedený nižšie vychádza z klinických štúdií vykonaných s Rasitriom a zo známych profilov bezpečnosti jednotlivých zložiek aliskirenu, amlodipínu a hydrochlórotiazidu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til Rasitrio som presenteres nedenfor er basert på kliniske studier med Rasitrio og den kjente sikkerhetsprofilen til de individuelle komponentene aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid.
Slovak: K predklinickým hodnoteniam, o ktoré sa opiera podávanie hydrochlórotiazidu u ľudí, patrili stanovenia genotoxicity in vitro a štúdie reprodukčnej toxicity a karcinogenity u hlodavcov.
Norwegian Bokmål: Prekliniske undersøkelser for å støtte bruk av hydroklortiazid hos mennesker inkluderte in vitrogentoksisitetsanalyser og reproduksjonstoksisitets- og karsinogenitetsstudier hos gnagere.
Slovak: - Iónomeničové živice
Norwegian Bokmål: - Ionebytterresiner
Slovak: Klinicky významná hypotenzia následkom predávkovania amlodipínom vyžaduje aktívnu podporu kardiovaskulárneho systému vrátane častej kontroly funkcie srdca a dýchania, vyvýšenia dolných končatín a sledovania objemu cirkulujúcej tekutiny a diurézy.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant hypotensjon pga. overdosering med amlodipin krever aktive kardiovaskulære støttetiltak, inkludert hyppig monitorering av hjerte- og lungefunksjon, heving av ekstremiteter og fokus på sirkulerende blodvolum og urinproduksjon.
Slovak: Použitie Rasitria u pacientov vo veku 75 rokov alebo starších sa má obmedziť na pacientov, u ktorých sa dosiahlo zníženie krvného tlaku súčasným podávaním aliskirenu, amlodipínu a hydrochlórotiazidu vo voľnej kombinácii bez sprievodných problémov s bezpečnosťou, najmä hypotenziou.
Norwegian Bokmål: Bruken av Rasitrio hos pasienter i alderen 75 år eller eldre bør begrenses til pasienter som har oppnådd blodtrykkskontroll med aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid gitt enkeltvis og samtidig og uten medfølgende sikkerhetsbekymringer, spesielt hypotensjon.
Slovak: Závažná porucha funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Slovak: (Výpočty predpokladajú perorálnu dávku 25 mg/deň a pacienta s hmotnosťou 60 kg.)
Norwegian Bokmål: 25 mg/dag og en 60 kg pasient).
Slovak: Experimentálne údaje naznačujú, že amlodipín sa viaže na dihydropyridínové aj na nedihydropyridínové väzbové miesta.
Norwegian Bokmål: Forsøksdata viser at amlodipin bindes både til bindingsseter for dihydropyridin og andre bindingsseter.
Slovak: Naproti tomu pri použití aliskirenu po uvedení na trh sa pozorovalo zvýšenie draslíka v sére, ktoré môže byť exacerbované súbežným použitím iných látok účinkujúcich na RAAS alebo nesteroidných protizápalových liekov (NSAID).
Norwegian Bokmål: Derimot er det etter markedsføring sett økning i serumkalium ved bruk av aliskiren og denne kan forverres av samtidig bruk av andre midler som påvirker RAAS eller av ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs).
Slovak: Zložka amlodipín v Rasitriu inhibuje transmembránový vstup iónov vápnika do hladkého svalstva srdca a ciev.
Norwegian Bokmål: Amlodipinkomponenten i Rasitrio hemmer den transmembrane innstrømmingen av kalsiumioner i hjertemuskulatur og vaskulær glatt muskulatur.
Slovak: Súčasné podávanie lítia a hydrochlórotiazidu sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av litium og hydroklortiazid anbefales ikke.
Slovak: Znížená chuť do jedenia, slabá nauzea a vracanie
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt, lett kvalme og brekninger
Slovak: Preto sa má postupovať zvlášť opatrne pri podávaní Rasitria pacientom vo veku 65 alebo viac rokov.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør derfor utvises ved administrering av Rasitrio til pasienter i alderen 65 år eller eldre.
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, krospovidón, povidón, magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, čierny oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal, vannfri silika, hypromellose, titandioksid (E171), makrogol, talkum, svart jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172).
Slovak: V prípade akýchkoľvek príznakov poukazujúcich na reakciu z precitlivenosti/angioedém (zvlášť ťažkostí s dýchaním alebo prehĺtaním, exantému, svrbenia, urtikárie alebo edému tváre, končatín, očí, pier a/alebo jazyka, závratov) pacienti majú prerušiť liečbu a spojiť sa s lekárom (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår symptomer som indikerer en overfølsomhetsreaksjon/angioødem (spesielt åndenød, problemer med å svelge, utslett, kløe, elveblest eller hevelser i ansikt, ekstremiteter, øyne, lepper og/eller tunge, svimmelhet) bør pasienten avbryte behandlingen og kontakte legen (se pkt.
Slovak: Aliskiren je látka, ktorá patrí do skupiny liečiv označovaných ako inhibítory renínu.
Norwegian Bokmål: Aliskiren tilhører en gruppe legemidler som kalles reninhemmere.
Slovak: V úmrtiach z akejkoľvek príčiny však nebol významný rozdiel medzi liečbou založenou na amlodipíne a chlórtalidóne: RR 0,96, 95 % IS [0,89-1,02], p=0,20.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen forskjell i mortalitet (av alle årsaker) mellom amlodipinbasert behandling og klortalidonbasert behandling, RR 0,96 95% CI [0,89-1,02] p=0,20.
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, krospovidón, povidón, magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal, vannfri silika, hypromellose, titandioksid (E171), makrogol, talkum, rødt jernoksid (E172), svart jernoksid (E172).
Slovak: Najpravdepodobnejším prejavom predávkovania Rasitriom by mohla byť hypotenzia súvisiaca s antihypertenzívnym účinkom kombinácie aliskirenu, amlodipínu a hydrochlórotiazidu.
Norwegian Bokmål: Det mest sannsynlige tegn på overdose med Rasitrio er hypotensjon, som skyldes den antihypertensive effekten av kombinasjonen av aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid.
Slovak: „blokátor receptorov angiotenzínu II", napríklad valsartan, telmisartan, irbesartan atď.
Norwegian Bokmål: eller en "angiotensin II-reseptorblokker" som f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan o.l.
Slovak: - Liečivá, ktoré môžu vyvolať torsades de pointes Pre riziko hypokaliémie sa má hydrochlórotiazid podávať opatrne v spojení s liekmi, ktoré môžu vyvolať torsades de pointes, hlavne antiarytmikami triedy
Norwegian Bokmål: - Legemidler som kan indusere torsades de pointes På grunn av risiko for hypokalemi bør hydroklortiazid administreres med forsiktighet i kombinasjon med legemidler som kan indusere torsades de pointes, spesielt antiarytmika i klasse Ia og klasse III og noen antipsykotika.
Slovak: Neodporúča sa (pozri časť 4.2) - Grapefruitová šťava
Norwegian Bokmål: 4.2) - Grapefruktjuice
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia u mužov a žien Lekári, ktorí predpisujú Rasitrio, majú poučiť ženy v reprodukčnom veku o potenciálnom riziku počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell som forskriver Rasitrio skal informere fertile kvinner om den potensielle risikoen ved bruk under graviditet.
Slovak: Aliskiren mal aditívny antihypertenzívny účinok, keď sa pridal k hydrochlórotiazidu.
Norwegian Bokmål: Aliskiren hadde en additiv blodtrykkssenkende effekt når det ble gitt i tillegg til hydroklortiazid.
Slovak: Liečba hydrochlórotiazidom sa má začať len po korigovaní existujúcej hyponatriémie.
Norwegian Bokmål: Behandling med hydroklortiazid bør ikke påbegynnes før allerede tilstedeværende hyponatremi er korrigert.
Slovak: Čo je Rasitrio
Norwegian Bokmål: Hva Rasitrio er
Slovak: Primárny parameter sa významne nelíšil medzi liečbou založenou na amlodipíne a chlórtalidóne: pomer rizika (RR) 0,98, 95 % IS (0,90-1,07), p=0,65.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i det primære endepunktet mellom amlodipinbasert behandling og klortalidonbasert behandling: risikoratio (RR) 0,98 95% CI (0,90-1,07) p=0,65.
Slovak: Viacerí z týchto pacientov mali v anamnéze angioedém alebo symptómy naznačujúce angioedém, ktoré sa v niektorých prípadoch vyskytli po použití iných liekov, ktoré môžu vyvolať angioedém, vrátane blokátorov RAAS (inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín alebo blokátorov receptorov angiotenzínu II)
Norwegian Bokmål: Flere av disse pasientene hadde tidligere opplevd angioødem eller symptomer som tydet på angioødem, som i enkelte tilfeller oppstod etter bruk av andre legemidler som kan forårsake angioødem, inkludert RAAS-blokkere (angiotensinkonverterende enzym hemmere eller angiotensinreseptorantagonister) (se pkt.
Slovak: Pri používaní Rasitria u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča pravidelné monitorovanie sérových elektrolytov vrátane draslíka, kreatinínu a kyseliny močovej v sére.
Norwegian Bokmål: Når Rasitrio brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales regelmessig kontroll av serumelektrolytter inkludert kalium, kreatinin og serumnivå av urinsyre.
Slovak: Farmakokinetika aliskirenu nebola významne ovplyvnená u pacientov s ľahkou až ťažkou poruchou funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til aliskiren ble ikke signifikant påvirket hos pasienter med lett til alvorlig nedsatt leverfunksjon.