FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • CHMP vedtog en række supplerende risikominimeringsforanstaltninger, der tilstrækkeligt imødegik den konstaterede risiko for luftemboli, herunder ændring af produktinformationen vedrørende produktets anvendelse samt uddannelsesmateriale og oplæring til brugerne af produktet
Bulgarian: СНМР се съгласява с редица допълнителни мерки за минимизиране на риска, включително промени в информацията за продукта по отношение на употребата на продукта, както и с това на потребителите на продукта да бъдат предоставени образователни материали и обучение, които отделят достатъчно внимание на установения риск от въздушна емболия;
Danish: CHMP bemærkede, at Quixil på grund af forskellen i sammensætning har højere viskositet end Evicel, hvorfor Quixil kræver større kraft for at afgives ved spraypåføring.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че по-високият вискозитет за Quixil се дължи на разликата в състава между Quixil и Evicel, което от своя страна води до необходимостта от използване на по-голяма сила, за да се извърши приложение на Quixil чрез впръскване.
Danish: • udvalget konkluderede følgelig, at benefit/risk-forholdet for spraypåføring af Quixil som støttebehandling til forbedring af hæmostase ved kirurgiske indgreb, hvor sædvanlige kirurgiske teknikker er utilstrækkelige, er positivt under normale anvendelsesbetingelser, forudsat at de vedtagne risikominimeringsforanstaltninger gennemføres, herunder ændringer af produktinformationen anbefalede CHMP ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne for de i bilag I anførte lægemidler i overensstemmelse med de ændringer af produktresuméet og indlægssedlen, der fremgår af bilag III, og på de betingelser, der er angivet i bilag IV.
Bulgarian: Комитетът, като следствие, заключава, че съотношението полза/риск за Quixil като поддържащо лечение в хирургията, когато стандартните хирургични техники са недостатъчни за подобряване на хемостазата, е положително при нормални условия на употреба, при спазване на одобрените мерки за минимизиране на риска, включително промените в информацията за продукта.
Danish: CHMP bemærkede, at systemer til spraypåføring af fibrinklæbere godt kan have samme gashastighed uanset forskelle i det anbefalede indstillingstryk for trykregulatoren.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че въпреки различните препоръчани настройки на регулатора на налягането, системите за прилагане на фибриновите тъканни лепила посредством спрей могат да имат сходна скорост на газа.
Danish: Som konklusion udpegede og vedtog udvalget en række risikominimeringsforanstaltninger, der skal gennemføres af indehaveren af markedsføringstilladelsen for at mindske risikoen for luft-/gasemboli ved spraypåføring af fibrinklæbere.
Bulgarian: В заключение, като разглежда наличните данни, отговорите на ПРУ и като взема предвид препоръките на ad-hoc консултативната група, CHMP идентифицира и се съгласява относно няколко мерки за минимизиране на риска, които притежателят на разрешението за употреба трябва да изпълни, за да се намали рискът от въздушна/газова емболия, свързана с прилагани посредством спрей фибринови тъканни лепила.
Danish: Analysen af case-rapporterne viste, at der kun var opstået symptomgivende luft-/gasemboli, når brugsanvisningen ikke var blevet fulgt.
Bulgarian: Анализът на докладите за отделните случаи показва, че симптоматична въздушна/газова емболия е настъпвала само когато не са били спазени указанията за употреба; във всеки един от останалите случаи не е спазена поне една от настоящите насоки относно прилагането на Quixil посредством спрей, като се използва газ под налягане:
Danish: Dette materiale skal indeholde oplysninger om
Bulgarian: Този материал трябва да съдържа информация за
Danish: Hvis denne etiket leveres som en del af lægemidlet, skal den indsættes i produktinformationen gennem en ændringsansøgning.
Bulgarian: Ако етикетът се предоставя като част от лекарствения продукт, той трябва да бъде включен в информацията за продукта чрез процедура за промяна
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen aftaler de nærmere enkeltheder om indhold og form af uddannelsesmaterialet og uddannelsesprogrammet med de nationale kompetente myndigheder.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да съгласува точното съдържание и формат на образователния материал и образователната програма с националния компетентен орган.
Danish: Betingelser for markedsføringstilladelserne
Bulgarian: Условия на разрешението за употреба
Danish: Dette materiale skal indbefatte det seneste produktresumé og afsnittet "Følgende oplysninger er kun til brug for medicinsk personale" i den seneste indlægsseddel.
Bulgarian: Материалът трябва да включва най-новата кратка характеристика на продукта и точката, озаглавена „Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти" от последната листовка.
Danish: • begrænsningen af anvendelsen til åbne kirurgiske indgreb
Bulgarian: ограничаване до отворена хирургия
Danish: • at kun CO2-gas må anvendes
Bulgarian: използване само на CO2 под налягане
Danish: • kravet om tørring af såret med standardteknikker (f.eks. intermitterende påføring af kompresser og brug af sug), før produktet anvendes
Bulgarian: изискването раната да изсъхне при използване на стандартните техники (например интермитентно прилагане на компреси, тампони, използването на изсмукващи изделия), преди да се използва продуктът
Danish: Dette program skal omfatte instruktion i det nævnte uddannelsesmateriale.
Bulgarian: Програмата ще предоставя обучение по същността на споменатия образователен материал.
Danish: • hvilke(n) regulator(er), der skal anvendes alt efter producentens anvisninger og brugsanvisningen i produktresuméet.
Bulgarian: кой(кои) регулатор(и) трябва да се използва(т) в съответствие с препоръките на производителя и инструкции за употреба в КХП
Danish: • kravet om tæt overvågning af blodtryk, puls, iltmætning og slutekspiratorisk CO2 ved spraypåføring af produktet med henblik på forekomst af gasemboli
Bulgarian: изискването за внимателен мониторинг на кръвното налягане, пулса, насищането с кислород и вдишваното количество CO2 при впръскване на продукта за появата на газова емболия.
Danish: • risikoen for livstruende gasemboli ved ukorrekt spraypåføring af produktet
Bulgarian: риска от животозастрашаваща газова емболия, ако продуктът се впръсква неправилно
Danish: • et advarselskort, der informerer om korrekt tryk og korrekt sprøjteafstand ved spraypåføring under åbne kirurgiske indgreb
Bulgarian: предупредителна карта, която съдържа информация за подходящото налягане и разстояние за впръскване при отворена хирургия
Danish: • korrekt påføringstryk og afstand fra vævet ved påføring
Bulgarian: подходящото налягане и разстояние от тъканта
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal tilbyde et uddannelsesprogram til alle, der anvender produktet ved spraypåføring.
Bulgarian: ПРУ трябва да предлага образователна програма за всички потребители на приложението на този продукт посредством спрей.
Danish: • etiketter til trykregulatoren med et symbol, der informerer om de korrekte værdier af tryk og sprøjteafstand ved åbne kirurgiske indgreb
Bulgarian: етикети за регулатора на налягането, които съдържат информация за подходящото налягане и разстояние при отворена хирургия
Danish: • en gul etiket, der skal anbringes på anordningens trykluftslange og er forsynet med anvisninger for brug.
Bulgarian: жълт етикет, съдържащ инструкции за употреба, който трябва да бъде поставен на маркуча за въздух на изделието.
Danish: Senest en måned efter Europa-Kommissionens afgørelse om denne procedure (EMEA/H/A31/1337) indsender markedsføringstilladelsesindehaveren en EU-risikostyringsplan for produktet til de nationale kompetente myndigheder.
Bulgarian: В рамките на един месец от решението на Европейската комисия по тази процедура (EMEA/H/A31/1337) притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да представи на националния компетентен орган план на ЕС за управление на риска за продукта, в съответствие с Практиките на добрата фармакологична бдителност на ЕС, който включва опасенията за безопасността на газовата емболия.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen drager omsorg for, at produktet kun kan bruges med en trykregulator, der begrænser det maksimale tryk til 2,5 bar, senest to år efter EuropaKommissionens afgørelse om denne procedure (EMEA/H/A-31/1337).
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че в рамките на две години от решението на Европейската комисия по тази процедура (EMEA/H/A-31/1337) продуктът може да се прилага само с регулатор на налягането, който ограничава максималното налягане на 2,5 бара.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen drager omsorg for, at alle, der bruger dette produkt ved spraypåføring, på tidspunktet for Europa-Kommissionens afgørelse om denne procedure (EMEA/H/A-31/1337), modtager uddannelsesmateriale.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че по време на решението на Европейската комисия за тази процедура (EMEA/H/A-31/1337), всички потребители на приложението на този продукт посредством спрей са снабдени с образователен материал.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen drager omsorg for, at alle, der bruger dette produkt ved spraypåføring, senest tre måneder efter Europa-Kommissionens afgørelse om denne procedure (EMEA/H/A-31/1337), modtager følgende:
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че в рамките на три месеца от решението на Европейската комисия за тази процедура (EMEA/H/A-31/1337), всички потребители на приложението на този продукт посредством спрей са снабдени с
Danish: Bilag I Liste over lægemidlernes særnavne, lægemiddelformer, styrker, administrationsvej og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежател/и на разрешение за употреба в държавите членки
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба
Danish: QUIXILopløsning til vævsklæber
Bulgarian: QUIXIL разтвор за тъканно лепило
Danish: Frankrig OMRIX Biopharmaceuticals S.A. Chaussée de Waterloo 200
Bulgarian: Франция OMRIX Biopharmaceuticals S.A. Chaussée de Waterloo 200
Danish: Calciumchlorid: 5,9 mg/ml Tranexamsyre: 95 mg/ml
Bulgarian: 5,9 mg/ml Калциев хлорид 95 mg/ml
Danish: Fibronektin, humant: 30 mg Humant fibrinogen: 30 mg Argininhydrochlorid: 19 mg Acidumtranexamicum: 95 mg Glycin: 7,9 mg Natriumchlorid: 7 mg
Bulgarian: 30 mg Фибронектин, човешки 30 mg Човешки фибриноген 19 mg Аргининов хидрохлорид 95 mg Транексамова киселина
Danish: Fibrinogen og Fibronektin: 40 mg/ml-60 mg/ml Tranexamsyre: 85 mg/ml-105 mg/ml Trombin: 800 IE/ml-1200 IE/ml Calciumchlorid: 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
Bulgarian: 40 mg/ml-60 mg/ml Фибриноген и фибронектин 85 mg/ml-105 mg/ml Транексамова киселина 800 IU/ml-1 200 IU/ml Тромбин 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml Калциев хлорид
Danish: (i EEA)
Bulgarian: Държава членка ЕС/ЕИП
Danish: Medlemsland
Bulgarian: Обединено кралство
Danish: OMRIX Biopharmaceuticals S.A. Chaussée de Waterloo 200 1640 Rhode-St-Genèse Belgien
Bulgarian: OMRIX Biopharmaceuticals S.A. Chaussée de Waterloo 200
Danish: Indhold (Koncentration)
Bulgarian: Съдържание (концентрация) Количество в опаковка
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Bulgarian: Път на въвеждане
Danish: Paknings-størrelse
Bulgarian: Опаковка
Danish: Vask hænderne.
Bulgarian: Измийте ръцете си.
Danish: Det er derfor vanskeligt at anbefale en optimal metode.
Bulgarian: По тази причина е трудно да се препоръча оптимален метод.
Danish: Disse kan tages fra dig eller fra en donor.
Bulgarian: Те могат да бъдат взети от Вас или от донор.
Danish: 36 måneder.
Bulgarian: 36 месеца
Danish: 83607 Holzkirchen Tyskland
Bulgarian: 83607 Holzkirchen
Danish: Selvom denne interaktion ikke er formelt undersøgt, er der ingen tegn på, at en sådan interaktion er skadelig.
Bulgarian: Въпреки че това взаимодействие не е било официално проучвано, няма данни, че такова взаимодействие е вредно.
Danish: Den normale dosis varierer afhængigt af din sygdom og din vægt.
Bulgarian: Обичайната доза е различна в зависимост от Вашето заболяване и Вашето тегло.
Danish: Ved afslutningen af denne periode må lægemidlet ikke sættes tilbage i køleskabet, men skal bortskaffes.
Bulgarian: В края на този период продуктът не трябва да се поставя обратно в хладилника, а трябва да се изхвърли.
Danish: Det vides ikke, hvilken betydning disse ændringer har.
Bulgarian: Значимостта на тези промени не е известна.
Danish: 10 6250 Kundl Østrig
Bulgarian: 10 6250 Kundl
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes omgående.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
Danish: Hvis du er en stamcelledonor, skal du være mellem 16 og 60 år.
Bulgarian: Ако сте донор на стволови клетки, трябва да сте на възраст между 16 и 60 години.
Danish: Fortæl det omgående til lægen under behandlingen:
Bulgarian: Моля, незабавно кажете на Вашия лекар по време на лечението:
Danish: Din læge kan ønske at overvåge dig nøje, se punkt 4 i indlægssedlen.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да Ви проследява стриктно, вж. точка 4 от листовката.
Danish: I lighed med alle andre terapeutiske proteiner er der potentiale for immunogenicitet.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува потенциал за имуногенност.
Danish: Dette lægemiddel kan gøre dig svimmel.
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика замаяност.
Danish: Du bør tale med lægen om dine risici for at udvikle former for blodkræft og om hvilke prøver der skal tages.
Bulgarian: Трябва да говорите с Вашия лекар за рисковете, които има за Вас да развиете ракови заболявания на кръвта и за това какви изследвания трябва да се направят.
Danish: Valg af administrationsvej afhænger af de individuelle kliniske forhold.
Bulgarian: Изборът на път на въвеждане зависи от индивидуалния клиничен случай.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du:
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако:
Danish: Vækstfaktorer er proteiner, der dannes naturligt i kroppen, men de kan også fremstilles ved hjælp af bioteknologi, så de kan bruges som et lægemiddel.
Bulgarian: Растежните фактори са протеини, които естествено се произвеждат в организма, но могат да се произведат и с помощта на биотехнологии за приложение като лекарство.
Danish: Fordelingsvolumen i blodet er cirka 150 ml/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение в кръвта е около 150 ml/kg.
Danish: Alle disse ændringer var reversible efter behandlingsophør.
Bulgarian: Всички тези промени са обратими след прекратяване на лечението.
Danish: Dette bør tages i betragtning ved tolkning af billeddiagnostik af knogler.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при интерпретацията на резултатите от образните изследвания на костите.
Danish: Det anbefales, at aferesecentret systematisk registrerer og sporer data for stamcelledonorer i mindst 10 år af hensyn til monitorering af langtidssikkerheden.
Bulgarian: Препоръчва се центърът за афереза да извършва системно регистриране и проследяване на донорите на стволови клетки за период от поне 10 години, за да се осигури наблюдение на дългосрочната безопасност.
Danish: Regelmæssig monitorering af blodværdierne anbefales (se ovenfor).
Bulgarian: Препоръчва се редовно проследяване на кръвната картина (вж. по-горе).
Danish: Du må ikke øge den dosis, lægen har ordineret.
Bulgarian: Не увеличавайте дозата, която Ви е предписал Вашият лекар.
Danish: 10 6336 Langkampfen Østrig
Bulgarian: 6336 Langkampfen
Danish: Du eller dine omsorgspersoner kan få instruktion i, hvordan man giver en subkutan indsprøjtning, så du kan fortsætte behandlingen hjemme.
Bulgarian: Вие или хората, които се грижат за Вас, може да бъдете научени как се поставят подкожни инжекции, за да продължите лечението си вкъщи.
Danish: Sikkerheden og virkningen af filgrastim er ikke undersøgt hos raske donorer < 16 år eller > 60 år.
Bulgarian: Не са проучвани безопасността и ефикасността на филграстим при здрави донори на възраст < 16 години или > 60 години.
Danish: I andre tilfælde kan det være nødvendigt med yderligere leukafereser.
Bulgarian: При други обстоятелства е възможно да са необходими допълнителни левкоферези.
Danish: I nogle tilfælde kom symptomerne tilbage ved gentagen provokation, hvilket tyder på en årsagssammenhæng.
Bulgarian: В някои случаи симптомите рецидивират при повторно приложение, което предполага причинно-следствена връзка.
Danish: • nedsat fornemmelse af følsomhed, især i huden (hypæstesi)
Bulgarian: намалено чувство на чувствителност, особено при кожата (хипоестезия)
Danish: • har mistanke om, at du er gravid eller
Bulgarian: допускате, че може да сте бременна; или
Danish: Der er ingen prospektivt randomiserede sammenligninger mellem de to anbefalede metoder til mobilisering (filgrastim alene eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) inden for samme patientpopulation.
Bulgarian: Няма проспективни рандомизирани сравнения между двата препоръчвани метода на мобилизиране (само филграстим или в комбинация с миелосупресивна химиотерапия) в рамките на една и съща популация пациенти.
Danish: Ikke anvendt præparat samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Danish: Filgrastims indvirkning på prænatal udvikling er blevet undersøgt hos rotter og kaniner.
Bulgarian: Ефектите на филграстим върху пренаталното развитие са проучени при плъхове и зайци.
Danish: Der er ikke rapporteret om nogen bivirkninger, som direkte kan tilskrives denne grad af leukocytose.
Bulgarian: Не са съобщавани нежелани ефекти, пряко дължащи се на тази степен на левкоцитоза.
Danish: Mobiliseringsmetoden bør vælges efter, at de overordnede behandlingsmål for den enkelte patient er overvejet.
Bulgarian: Изборът на метод за мобилизиране трябва да се прецени спрямо общите цели на лечението за всеки отделен пациент.
Danish: Mulige interaktioner med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner er ikke undersøgt i kliniske forsøg.
Bulgarian: Възможните взаимодействия с други хемопоетични растежни фактори и цитокини не са проучени при клинични изпитвания.
Danish: Derefter anbefales det, at ANC måles mindst to gange om ugen de første 2 uger og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under vedligeholdelsesbehandlingen.
Bulgarian: След това измерването на АБН трябва да се извършва поне два пъти седмично през първите две седмици и след това - един път седмично или веднъж на две седмици в периода на поддържащата терапия.
Danish: Hvis du oplever tab af respons eller ikke kan opretholde respons på behandlingen med filgrastim, vil din læge undersøge årsagerne til dette, herunder om du har udviklet antistoffer, som neutraliserer filgrastims aktivitet.
Bulgarian: Ако изпитате загуба на повлияване или невъзможност за поддържане на повлияването от филграстим, Вашият лекар ще проучи причините за това, включително дали сте развили антитела, които неутрализират активността на филграстим.
Danish: Det er tilrådeligt at vente og se, hvordan du har det, efter du tager Filgrastim HEXAL, og før du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Bulgarian: Препоръчително е да изчакате и да проверите как се чувствате след прилагане на Filgrastim HEXAL, преди да шофирате или работите с машини.
Danish: Der må kun anvendes klar opløsning uden partikler.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри разтвори без наличие на видими частици.
Danish: - hvis du er allergisk over for filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer i Filgrastim HEXAL (angivet i punkt 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към филграстим или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Forudgående eksponering for cytotoksiske midler
Bulgarian: Предшестваща експозиция на цитотоксични средства
Danish: • hos patienter med fremskreden hiv-infektion, hvor det vil hjælpe med at reducere risikoen for infektioner.
Bulgarian: при пациенти с HIV инфекция в напреднал стадий, което ще помогне за намаляване на риска от инфекции.
Danish: G-CSF kan fremme væksten af myeloide celler in vitro, og sammenlignelige virkninger kan observeres hos nogle ikke-myeloide celler in vitro.
Bulgarian: G-CSF може да стимулира растеж на миелоидни клетки in vitro и подобни ефекти могат да се наблюдават при някои немиелоидни клетки in vitro.
Danish: • allergisk reaktion (overfølsomhed)
Bulgarian: алергична реакция (свръхчувствителност)
Danish: Hos patienter med svære infektioner kan det overvejes at øge dosis hurtigere.
Bulgarian: При пациенти с тежки инфекции може да се обмисли ускорена схема на повишаване на дозата.
Danish: Europæisk retrospektivt studie (2004)
Bulgarian: Европейско ретроспективно проучване (2004) 1992 - 2002b
Danish: Hvis du har glemt en indsprøjtning, eller hvis du har indsprøjtet for lidt, skal du kontakte din læge så snart som muligt.
Bulgarian: Ако сте пропуснали инжекция или сте инжектирали твърде малко, свържете се с Вашия лекар възможно най-бързо.
Danish: Humant G-CSF er et glykoprotein, som regulerer dannelsen og frigivelsen af funktionelle neutrofiler fra knoglemarven.
Bulgarian: Човешкият G-CSF е гликопротеин, който регулира производството и освобождаването на функционални неутрофили от костния мозък.
Danish: Når der er opnået respons, bør den lavest effektive dosis til opretholdelse af dette niveau, fastlægges.
Bulgarian: При получаване на клиничния отговор трябва да се установи минималната ефективна доза за поддържане на това ниво.
Danish: Hyppigheden af generering af antistoffer mod filgrastim er generelt lav.
Bulgarian: Степента на образуване на антитела спрямо филграстим обикновено е ниска.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer
Bulgarian: Нараняване, отравяне и процедурни усложнения
Danish: Indfør kanylen i huden med en hurtig, fast bevægelse.
Bulgarian: Вкарайте иглата в кожната гънка с бързо, рязко движение.
Danish: Et fald i antallet af hvide blodlegemer (neutropeni) kan opstå af flere årsager, og det gør din krop mindre i stand til at bekæmpe infektioner.
Bulgarian: Намаляване на броя на белите кръвни клетки (неутропения) може да се получи по няколко причини и прави организма по-малко способен за борба с инфекциите.
Danish: Brug kun injektionssprøjten til én indsprøjtning.
Bulgarian: Използвайте всяка спринцовка само за една инжекция.
Danish: Femogtres procent af patienterne, der blev undersøgt i SCN-forsøgsprogrammet, var under 18 år.
Bulgarian: Шестдесет и пет процента от пациентите, изследвани в програмата от изпитвания при тежка хронична неутропения, са били под 18-годишна възраст.
Danish: Efter etableret kemoterapi mod solide tumorer, lymfomer og lymfoid leukæmi kan det forventes, at varigheden af den behandling, der kræves for at opfylde disse kriterier, er op til 14 dage.
Bulgarian: След утвърдена химиотерапия за солидни тумори, лимфоми и лимфоидна левкемия се очаква продължителността на лечението за постигане на тези критерии да бъде до 14 дни.
Danish: Hos patienter med hiv-infektion
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция
Danish: Som med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer har G-CSF udvist in vitro-stimulerende egenskaber på humane endotelceller.
Bulgarian: Както при другите хемопоетични растежни фактори, G-CSF показва in vitro стимулиращи свойства по отношение на човешките ендотелни клетки.
Danish: • hvis du behandles for svær kronisk neutropeni, og du har blod i din urin (hæmaturi).
Bulgarian: ако сте лекувани за тежка хронична неутропения и имате кръв в урината (хематурия).
Danish: Sikkerheden og virkningen af administration af filgrastim hos de novo-AML-patienter i alderen < 55 år med god cytogenetik [t(8;21), t(15;17) og inv(16)] er ikke fastlagt.
Bulgarian: Не са установени безопасността и ефикасността на приложението на филграстим при пациенти с de novo ОМЛ под < 55-годишна възраст с добри цитогенични показатели [t(8;21), t(15;17), и inv(16)].
Danish: Filgrastim HEXAL kan anvendes:
Bulgarian: Filgrastim HEXAL може да се използва:
Danish: • pludselig livstruende allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion)
Bulgarian: внезапна животозастрашаваща алергична реакция (анафилактична реакция)
Danish: • generaliseret svaghed (asteni)
Bulgarian: • обща слабост (астения)
Danish: Virkninger af kemoterapi på erytrocytter og trombocytter
Bulgarian: Ефект на химиотерапията върху еритроцитите и тромбоцитите