FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Svaka bočica je samo za jednokratnu uporabu.
Estonian: Iga viaal on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Croatian: Stoga se ovi rezultati nisu smatrali štetnima.
Estonian: Seetõttu ei loetud neid leide kõrvaltoimeteks.
Croatian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus skupine A, B, C, G
Estonian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus A, B, C, G-rühmad*
Croatian: Ukupno vrijeme od početka rekonstitucije koncentrata do završetka pripreme intravenske infuzije ne smije biti dulje od 30 minuta.
Estonian: Kogu ajaline intervall alates lahustamise alustamisest kuni intravenoosse infusiooni ettevalmistamise lõpuni ei tohi ületada 30 minutit.
Croatian: Pozitivan nalaz direktnog Coombsovog testa (vidjeti dio 4.4)
Estonian: Uuringud Otsene Coombsi test positiivne (vt lõik 4.4)
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na slijedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud vastavalt järgmisele tavale: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), teadmata (sagedust ei saa määrata olemasolevate andmete põhjal).
Croatian: Zinforo se koristi za liječenje djece (od rođenja) te odraslih koji imaju:
Estonian: Zinforot kasutatakse laste (alates sünnist) ja täiskasvanute raviks, kel esinevad:
Croatian: U tom slučaju ne smijete uzimati lijekove koji zaustavljaju ili usporavaju rad crijeva.
Estonian: Sellises olukorras te ei tohi kasutada ravimeid, mis peatavad või aeglustavad soolte liigutusi.
Croatian: Sveukupno, sigurnosni profil u ovih 227 bolesnika bio je sličan onom zabilježenom u odrasloj populaciji.
Estonian: Üldiselt oli nende 227 patsiendi ohutusprofiil sarnane täiskasvanutel täheldatuga.
Croatian: Uobičajena preporučena doza za djecu ovisi o dobi i tjelesnoj težini djeteta te se primjenjuje svakih 8 ili 12 sati.
Estonian: Tavaline soovitatav annus lastel sõltub lapse vanusest ja kehakaalust ning manustatakse iga 8 või 12 tunni järel.
Croatian: To može umanjiti Vašu sposobnost da upravljate vozilima ili rukujete strojevima.
Estonian: See võib kahjustada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Croatian: Promjene na bubrezima nisu bile reverzibilne, ali se njihova težina smanjila nakon 4-tjednog razdoblja oporavka.
Estonian: Muutused neerudes ei olnud pöörduvad, kuid vähenesid raskusastmelt pärast 4-nädalast paranemisperioodi.
Croatian: Osim toga, stabilna je do 24 sata ako se čuva u hladnjaku.
Estonian: Samuti püsivad nad stabiilsetena külmkapis kuni 24 tunni jooksul.
Croatian: Tijekom rekonstitucije pažljivo miješajte otopinu i provjerite da li se sadržaj u potpunosti otopio.
Estonian: Lahustamiseks segage õrnalt ja kontrollige visuaalselt, et sisu on täielikult lahustunud.
Croatian: Granične vrijednosti MIK-a (mg/l) Osjetljiv (≤ S)
Estonian: MIK tundlikkuse piirid (mg/l) Tundlik (≤ S)
Croatian: • Promjene u nalazu krvne pretrage koja se zove "Coombsov test" uobičajene su u bolesnika koji se liječe ovom vrstom antibiotika.
Estonian: • Muutusi vereproovis, mida nimetatakse Coombsi testiks, võib sageli esineda seda tüüpi antibiootikumi kasutavatel patsientidel.
Croatian: Granične vrijednosti testova osjetljivosti
Estonian: Tundlikkuse piirid testimisel
Croatian: Uobičajena preporučena doza za odrasle je 600 mg svakih 12 sati.
Estonian: Tavaline soovitatav annus täiskasvanutel on 600 mg iga 12 tunni järel.
Croatian: Ako tijekom liječenja lijekom Zinforo nastupi teška alergijska reakcija, mora se prekinuti primjenu lijeka i poduzeti odgovarajuće mjere.
Estonian: Raske allergilise reaktsiooni esinemisel Zinforo ravi ajal tuleb ravimi kasutamine lõpetada ning rakendada sobivaid meetmeid.
Croatian: Suhi prašak: 3 godine
Estonian: Pulber: 3 aastat
Croatian: Reakcije povezane s infuzijom (kao što je flebitis) mogu se rješavati produljenjem trajanja infuzije.
Estonian: Infusiooniga seotud reaktsioone (nt flebiit) saab kontrolli all hoida infusiooni kestuse pikendamisega.
Croatian: Međutim, učestalost osipa u podskupini azijskih bolesnika koji su primali lijek Zinforo svakih 8 sati bila je vrlo česta (18,5%).
Estonian: Nahalööbe esinemissagedus Aasia päritolu patsientide alarühmas, kes said Zinforot iga 8 tunni järel, oli väga sage (18,5%).
Croatian: Najčešće nuspojave koje su se javile u ≥ 3% od otprilike 3242 bolesnika liječenih lijekom Zinforo u kliničkim ispitivanjima bile su proljev, glavobolja, mučnina i svrbež, a uglavnom su bile blage ili umjerene težine.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis esinesid ≥ 3%-l ligi 3242-st kliinilistes uuringutes Zinforoga ravitud patsiendist, olid kõhulahtisus, peavalu, iiveldus ja sügelus ning need olid üldiselt kerged või keskmise raskusega.
Croatian: To mogu biti znakovi teške alergijske reakcije (anafilaksije) i mogu biti opasni po život.
Estonian: Need võivad olla raske allergilise reaktsiooni (anafülaksia) sümptomid, mis võib olla eluohtlik;
Croatian: Reakcije preosjetljivosti Moguće su ozbiljne, ponekad i smrtonosne reakcije preosjetljivosti (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid Võimalikud on rasked ja mõnikord surmaga lõppevad ülitundlikkusreaktsioonid (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Croatian: Kortikalne ciste bubrega primijećene su u svim skupinama, uključujući kontrolnu skupinu na PND50.
Estonian: Neeru kooreosa tsüste täheldati PND50 juures kõigis rühmades, sh kontrollrühmas.
Croatian: Zinforo će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Estonian: Zinforot manustab teile arst või meditsiiniõde.
Croatian: Zabilježen je porast od 33% AUC0-∞ u starijih osoba, koji se uglavnom mogao pripisati dobno uvjetovanim promjenama bubrežne funkcije.
Estonian: Eakatel esines AUC0-∞ 33%-line tõus, peamiselt ealiste neerufunktsiooni muutuste tõttu.
Croatian: • ako ste alergični na ceftarolinfosamil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Estonian: • kui olete tseftaroliinfosamiili või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Croatian: Juvenilna toksičnost
Estonian: Juveniilne toksilisus
Croatian: Nakon što se intravenska otopina pripremi pomoću otapala navedenih u dijelu 6.6, mora se primijeniti u roku od 6 sati od pripreme.
Estonian: Kui infusioonilahus on valmistatud lõigus 6.6 loetletud lahustitega, tuleb seda kasutada 6 tunni jooksul pärast valmistamist.
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog poluvremena eliminacije ceftarolina u zdravih odraslih osoba iznosi približno 2,5 sata.
Estonian: Tseftaroliini keskmine lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg täiskasvanutel on ligikaudu 2,5 tundi.
Croatian: Koncentracija otopine za infuziju tijekom pripremanja i primjene ne smije prelaziti 12 mg/ml ceftarolinfosamila.
Estonian: Infusioonilahuse kontsentratsioon valmistamise ja manustamise ajal ei tohi ületada 12 mg/ml tseftaroliinfosamiili.
Croatian: Kod nekih infekcija Vaš liječnik može povisiti dozu na 600 mg svakih 8 sati.
Estonian: Arst võib teatud infektsioonide puhul teie annust suurendada kuni annuseni 600 mg iga 8 tunni järel.
Croatian: Kako djeluje Zinforo Zinforo djeluje tako što ubija određene bakterije koje mogu uzrokovati ozbiljne infekcije.
Estonian: Kuidas Zinforo toimib Zinforo hävitab teatud baktereid, mis võivad põhjustada raskeid infektsioone.
Croatian: Sveukupno, štetni događaji prijavljeni u ovim ispitivanjima bili su u skladu s poznatim sigurnosnim profilom lijeka Zinforo.
Estonian: Üldiselt olid nendes uuringutes teatatud kõrvaltoimed kooskõlas teadaoleva Zinforo ohutusprofiiliga.
Croatian: Nadalje, mikronukleusni testovi in vivo u štakora i miševa bili su negativni.
Estonian: Lisaks olid in vivo roti ja hiire mikrotuuma testid negatiivsed.
Croatian: Doziranje (mg/infuziji)
Estonian: Annustamine (mg/infusioon)
Croatian: Mogu se javiti nuspojave npr. omaglica i to može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Võib esineda kõrvaltoimeid, nt pearinglus, ning see võib mõjustada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet (vt lõik 4.8).
Croatian: • ako imate tegoba s bubrezima (liječnik će možda morati propisati manju dozu lijeka)
Estonian: • kui teil esineb neerude funktsiooni häireid (arst võib teile määrata väiksema annuse);
Croatian: U liječenju takvih bolesnika savjetuje se oprez.
Estonian: Selliste patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah upotrijebiti.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako to nije preporučio liječnik.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit raseduse ajal, kui arst ei ole teil seda käskinud.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Zinforo tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje antibiotikom koji ima antibakterijski profil kakav ima Zinforo.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on eelistatav vältida Zinforo kasutamist raseduse ajal, välja arvatud juhul kui naise kliiniline seisund vajab ravi Zinforo antibakteriaalse profiiliga antibiootikumiga.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah upotrijebiti, osim ako su rekonstitucija i razrjeđivanje provedeni u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada, välja arvatud juhul, kui lahustamine ja lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Croatian: Lijekovi za parenteralnu primjenu moraju se prije primjene vizualno provjeriti na prisutnost čestica.
Estonian: Parenteraalseid ravimpreparaate tuleb enne manustamist visuaalselt uurida lahustumata osakeste kindlakstegemiseks.
Croatian: Drugi lijekovi i Zinforo
Estonian: Muud ravimid ja Zinforo
Croatian: Bubreg je bio primarni ciljni organ za toksičnost i u majmuna i u štakora.
Estonian: Neerud olid peamiseks toksilisuse sihtorganiks nii ahvidel kui rottidel.
Croatian: • iznenadno oticanje usana, lica, grla ili jezika; težak osip; otežano gutanje ili disanje.
Estonian: • Huulte, näo, kurgu või keele järsk turse, raske lööve ja neelamis- või hingamishäired.
Croatian: Zinforo je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u novorođenčadi, dojenčadi, djece, adolescenata i odraslih (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1):
Estonian: Zinforo on näidustatud vastsündinutele, imikutele, lastele, noorukitele ja täiskasvanutele järgmiste infektsioonide raviks (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
Croatian: Patohistološki nalazi uključivali su taloženje pigmenta i upalu tubularnog epitela.
Estonian: Histopatoloogilisteks leidudeks olid pigmendi deponeerumine ja tubulaarepiteeli põletik.
Croatian: Dostupan je u pakiranjima koja sadrže 10 bočica.
Estonian: Seda müüakse pakendites, milles on 10 viaali.
Croatian: Trajanje infuzije (minute)/učestalost
Estonian: Infusiooniaeg (minutid) / sagedus
Croatian: Clostridium difficileassociated disease, CDAD) i teške reakcije preosjetljivosti također se mogu pojaviti.
Estonian: Esineda võivad ka Clostridium difficile'ga seotud haigused (CDAD) ja rasked ülitundlikkusreaktsioonid.
Croatian: Važno: Prije propisivanja pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka.
Estonian: Oluline: Enne ravimi ordineerimist palun lugege ravimi omaduste kokkuvõtet.
Croatian: Atto 64100 Teramo Italija
Estonian: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Itaalia
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija za sustavnu primjenu, ostali cefalosporini i penemi, ATK oznaka: J01DI02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, teised tsefalosporiinid ja peneemid, ATC-kood: J01DI02
Croatian: Može se javiti vrućica, simptomi nalik gripi, grlobolja ili bilo koja druga infekcija koja može biti ozbiljna.
Estonian: gripisarnased sümptomid, kurguvalu või muu infektsioon, mis võib olla raske.
Croatian: • ako ste ikada imali napadaje (napadaje ili konvulzije)
Estonian: • kui teil on kunagi esinenud tõmblusi (krambihood või krambid);
Croatian: Ostali važni toksikološki nalazi opaženi u štakora i majmuna obuhvaćajli su patohistološke promjene na mokraćnom mjehuru i slezeni.
Estonian: Muudeks olulisteks toksikoloogilisteks leiudeks, mida täheldati rottidel ja ahvidel, olid histopatoloogilised muutused kusepõies ja põrnas.
Croatian: Tablica 5 Učestalost nuspojava prema organskim sustavima na temelju kliničkih ispitivanja i iskustava nakon stavljanja lijeka u promet
Estonian: Tabel 5 Kõrvaltoimete esinemissagedus organsüsteemi klasside järgi kliiniliste uuringute ja turuletulekujärgse kogemuse põhjal
Croatian: • ako ste u prošlosti tijekom uzimanja antibiotika imali proljev.
Estonian: • kui teil on varasemalt antibiootikumikuuri ajal tekkinud raske kõhulahtisus.
Croatian: Osip, svrbež Anafilaksija , preosjetljivost (npr. urtikarija, oticanje usana i lica) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4)
Estonian: Anafülaksia, ülitundlikkus (nt urtikaaria, huulte ja näo turse) (vt lõik 4.3 ja 4.4)
Croatian: Iskustvo u liječenju bolesnika s infekcijama dijabetičkog stopala je ograničeno.
Estonian: Diabeetilise jala infektsioonidega patsientide ravis on piiratud kogemused.
Croatian: Neosjetljivi organizmi Tijekom ili nakon liječenja lijekom Zinforo mogu nastupiti superinfekcije.
Estonian: Mittetundlikud organismid Zinforo ravi jooksul või selle järgselt võivad esineda superinfektsioonid.
Croatian: • smanjen ukupni broj bijelih krvnih zrnaca ili određenih vrsta bijelih krvnih stanica (leukopenija i neutropenija).
Estonian: • Valgeliblede koguhulga või teatud tüüpi valgeliblede hulga vähenemine veres (leukopeenia ja neutropeenia).
Croatian: Baktericidno djelovanje ceftarolina posredovano je vezanjem na ključne proteine koji vežu penicilin (engl. penicillin-binding proteins, PBP).
Estonian: Tseftaroliini bakteritsiidne toime vahendatakse läbi seondumise oluliste penitsilliini siduvate valkudega (penicillin-binding proteins, PBP).
Croatian: Ako je klirens kreatinina (CrCL) ≤ 50 ml/min, doza se mora prilagoditi prema uputi u Tablicama 3 i 4 (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Kui kreatiniini kliirens (CrCL) on ≤ 50 ml/min, tuleb annust kohandada, nagu esitatud tabelites 3 ja 4 (vt lõik 5.2).
Croatian: • mučnina ili povraćanje
Estonian: • Iiveldus või oksendamine;
Croatian: U takvim se okolnostima mora razmotriti prekid liječenja ceftarolin fosamilom te primjenu potpornih mjera zajedno s primjenom specifičnog liječenja protiv Clostridium difficile.
Estonian: Sellises olukorras tuleb arvestada tseftaroliinravi lõpetamise ja toetavate meetmete rakendamise vajadusega koos Clostridium difficile spetsiifilise raviga.
Croatian: Staklena bočica od 20 ml (tipa 1), zatvorena gumenim (halobutilnim) čepom i aluminijskim zaštitnim prstenom s "flip-off"zatvaračem.
Estonian: 20 ml (1. tüüpi) klaasist viaal, mis on suletud alumiiniumkattega (halobutüül) kummikorgiga.
Croatian: Nakon rekonstitucije: Rekonstituirana bočica se mora odmah razrijediti.
Estonian: Pärast lahustamist: Lahustatud viaali sisu tuleb kohe ära lahjendada.
Croatian: Zinforo se ne smije miješati niti fizički dodavati u otopine koje sadrže druge lijekove.
Estonian: Zinforot ei tohi segada ega lisada teisi ravimeid sisaldavatele lahustele.
Croatian: Volumeni infuzije u pedijatrijskih bolesnika razlikovat će se ovisno o tjelesnoj težini djeteta.
Estonian: Infusioonimahud lastel varieeruvad vastavalt lapse kehakaalule.
Croatian: Kolitis uzrokovan bakterijom Clostridium difficile (vidjeti dio 4.4)
Estonian: Clostridium difficile koliit (vt lõik 4.4)
Croatian: 120/svakih 8 sati
Estonian: 120 / iga 8 tunni järel
Croatian: Povišene vrijednosti kreatinina u krvi
Estonian: Kreatiniini taseme tõus veres
Croatian: Ceftarolin nije ni supstrat, niti inhibitor bubrežnih unosnih transportnih proteina (OCT2, OAT1 i OAT3) in vitro.
Estonian: Tseftaroliin ei ole in vitro renaalsete transportvalkude (OCT2, OAT1, ja OAT3) substraat ega inhibiitor.
Croatian: Pireksija, reakcije na mjestu infuzije (eritem, flebitis, bol)
Estonian: Palavik, infusiooni koha reaktsioon (erüteem, flebiit, valu)
Croatian: Serokonverzija dokazana direktnim antiglobulinskim testom (Coombsovim testom) i potencijalni rizik od hemolitičke anemije
Estonian: Otsese antiglobuliinitesti (Coombsi testi) serokonversioon ja võimalik risk hemolüütilise aneemia tekkeks
Croatian: Preporučene doze za novorođenčad, dojenčad i djecu i adolescente temelje se na farmakokinetičkom modeliranju.
Estonian: Soovituslikud annused vastsündinutele, imikutele ning lastele ja noorukitele põhinevad farmakokineetilisel (PK) mudelil.
Croatian: Bolesnici koji su preosjetljivi na cefalosporine, peniciline ili druge beta-laktamske antibiotike mogu također biti preosjetljivi i na ceftarolinfosamil.
Estonian: Patsiendid, kellel on anamneesis ülitundlikkus tsefalosporiinide, penitsilliinide või teiste beetalaktaamantibiootikumide suhtes, võivad olla ülitundlikud ka tseftaroliinfosamiili suhtes.
Croatian: Ispitivanja in vitro nisu pokazala antagonizam između ceftarolina i drugih često korištenih antibiotika (npr. amikacina, azitromicina, aztreonama, daptomicina, levofloksacina, linezolida, meropenema, tigeciklina i vankomicina).
Estonian: In vitro uuringud ei ole näidanud mingit antagonismi tseftaroliini ja teiste sageli kasutatavate antibakteriaalsete ravimite (nt amikatsiin, asitromütsiin, astreonaam, daptomütsiin, levofloksatsiin, linesoliid, meropeneem, tigetsükliin ja vankomütsiin) vahel.
Croatian: Podaci iz in vitro ispitivanja pokazuju da sljedeće vrste nisu osjetljive na ceftarolin:
Estonian: In vitro andmed näitavad, et järgmised liigid ei ole tseftaroliini suhtes tundlikud:
Croatian: Stoga se ne očekuju interakcije ceftarolina s lijekovima koji su supstrati ili inhibitori tih prijenosnika (npr. probenecid).
Estonian: Seega ei ole ootuspärased koostoimed tseftaroliini ja selliste ravimite vahel, mis on nende transportvalkude substraadid või inhibiitorid (nt probenetsiid).
Croatian: Biokemijska ispitivanja su pokazala da ceftarolin ima visoki afinitet za PBP2a meticilin-rezistentnih sojeva bakterije Staphylococcus aureus (MRSA) te za PBP2x penicilin neosjetljivih sojeva bakterije Streptococcus pneumoniae (PNSP).
Estonian: Biokeemilised uuringud on näidanud, et tseftaroliinil on suur afiinsus metitsilliinresistentse Staphylococcus aureus'e (MRSA) PBP2a ja penitsilliinile mittetundliku Streptococcus pneumoniae (PNSP) PBP2x suhtes.
Croatian: Ispitivanja ceftarolinfosamila u životinja ne ukazuju na štetne učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Tseftaroliinfosamiiliga läbiviidud loomuuringud ei ole näidanud kahjulikke toimeid seoses fertiilsusega (vt lõik 5.3).
Croatian: Nije utvrđena klinička djelotvornost protiv sljedećih patogena, iako ispitivanja in vitro upućuju na to da bi oni bili osjetljivi na ceftarolin ako nema stečenih mehanizama rezistencije:
Estonian: Kliinilist efektiivsust ei ole tõestatud järgmiste patogeenide suhtes, ehkki in vitro uuringud näitavad, et need tekitajad on tseftaroliini suhtes tundlikud, kui puuduvad omandatud resistentsuse mehhanismid:
Croatian: Ispitivanja na životinjama provedena u štakora i kunića ne ukazuju na štetne učinke na reproduktivnu toksičnost pri izloženostima sličnima terapijskim koncentracijama.
Estonian: Rottide ja küülikutega läbiviidud loomuuringud ei ole näidanud terapeutilistele kontsentratsioonidele sarnaste plasmatasemete korral kahjulikke toimeid reproduktsioonitoksilisusele.
Croatian: Anemija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, produljeno protrombinsko vrijeme (PV), produljeno aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme (aPTV), povećanje međunarodnog normaliziranog omjera (INR)
Estonian: Aneemia, leukopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia, protrombiiniaja (PT) pikenemine, aktiveeritud osalise protrombiiniaja (aPTT) pikenemine, protrombiini aktiivsuse vähenemine (INR suurenemine)
Croatian: Pedijatrijska populacija Kao i kod odraslih, očekuje se niska mogućnost interakcija u pedijatrijskoj populaciji.
Estonian: Lapsed Lastel, nagu täiskasvanutelgi, on koostoimete tekke tõenäosus eeldatavalt madal.
Croatian: Zinforo otopina za infuziju je bistra, svijetlo do tamnožute boje, ovisno o koncentraciji i uvjetima čuvanja.
Estonian: Zinforo infusioonilahuste värvus võib olla selge, hele- või tumekollane, olenevalt kontsentratsioonist ja säilitustingimustest.
Croatian: Cmax i AUC ceftarolina povećavaju se približno proporcionalno s dozom unutar raspona jedne doze od 50 do 1000 mg.
Estonian: Tseftaroliini Cmax ja AUC suurenevad ühekordse annuse manustamisel vahemikus 50…1000 mg ligikaudu annusega proportsionaalselt.
Croatian: Antibakterijska aktivnost protiv drugih relevantnih patogena
Estonian: Antibakteriaalne efektiivsus teiste oluliste patogeenide suhtes
Croatian: Nisu provedena istraživanja kancerogenosti.
Estonian: Kartsinogeensusuuringuid ei ole läbi viidud.
Croatian: 60/svakih 8 sati
Estonian: 60 / iga 8 tunni järel
Croatian: Ako se čuva kako je preporučeno, nema utjecaja na djelovanje lijeka.
Estonian: Säilitamine soovitatud tingimustes ei mõjuta preparaadi tugevust.
Croatian: S. aureus kod kojeg je MIK ≥ 4 mg/l je rijedak.
Estonian: S. aureus, kui tseftaroliini MIK ≥ 4 mg/l, on harvaesinev.
Croatian: Ako imate tegoba s bubrezima, liječnik će Vam možda sniziti dozu jer se Zinforo uklanja iz tijela putem bubrega.
Estonian: Kui teil esinevad neerufunktsiooni häired, võib arst teie annust vähendada, kuna Zinforo eemaldub kehast neerude kaudu.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme čuvanja u uporabi i uvjeti prije uporabe odgovornost su korisnika.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Croatian: Ceftarolin nije aktivan protiv sojeva roda Enterobacterales koji proizvode beta-laktamaze proširenog spektra (engl. extended-spectrum beta-lactamases, ESBLs) iz obitelji TEM, SHV ili CTX-M, serinske karbapenemaze (kao što je KPC), metalo-beta-laktamaze klase B ili cefalosporinaze klase C (AmpC).
Estonian: Tseftaroliin ei toimi Enterobacterales tüvedesse, mis produtseerivad TEM, SHV või CTX-M perekondade laia spektriga beetalaktamaase (ESBL), seriinkarbapenemaase (nagu KPC), B klassi metallo-beetalaktamaase või C klassi tsefalosporinaase (AmpC).
Croatian: Približna koncentracija ceftarolina (mg/ml)
Estonian: Tseftaroliini ligikaudne kontsentratsioon (mg/ml)
Croatian: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Estonian: Lahustamisjärgseid ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Zinforo
Estonian: Mida on vaja teada enne Zinforo kasutamist
Croatian: Budući da izgleda da ceftarolin ne podliježe značajnom jetrenom metabolizmu, ne očekuje se da će oštećenje jetre značajno utjecati na sustavni klirens ceftarolina.
Estonian: Kuna tseftaroliin ei metaboliseeru maksas oluliselt, siis ei mõjuta maksakahjustus eeldatavasti oluliselt tseftaroliini süsteemset kliirensit.
Croatian: Ceftarolinfosamil (predlijek) se u plazmi pretvara u aktivni ceftarolin pomoću enzima fosfataze, a koncentracije predlijeka u plazmi mjerljive su prvenstveno tijekom intravenske infuzije.
Estonian: Tseftaroliinfosamiil (eelravim) konverteeritakse fosfataas-ensüümide poolt plasmas aktiivseks tseftaroliiniks ning eelravimi kontsentratsioonid on plasmas mõõdetavad peamiselt veenisisese infusiooni ajal.
Croatian: Lijek se isporučuje u pakiranjima od 10 bočica.
Estonian: Ravim on müügil 10 viaalistes pakendites.
Croatian: • proljev koji se pogoršava ili ne prolazi, ili prisutnost krvi ili sluzi u stolici tijekom ili nakon liječenja lijekom Zinforo.
Estonian: • Raske või mittemööduv kõhulahtisus või verd või lima sisaldav iste Zinforo-ravi ajal või pärast seda.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je Zinforo otopina za infuziju stabilna do 6 sati na sobnoj temperaturi.
Estonian: Uuringud on näidanud, et Zinforo infusioonilahused püsivad stabiilsetena toatemperatuuril kuni 6 tunni jooksul.