FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Halimatoz pode ser administrado em monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando o tratamento continuado com metotrexato não é apropriado (para a eficácia em monoterapia ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Halimatoz kan gis som monoterapi i tilfelle intoleranse mot metotreksat, eller når fortsettelse av behandling med metotreksat ikke er hensiktsmessig (for effekt ved monoterapi se pkt.
Portuguese: Considerando estes resultados, Halimatoz é recomendado para utilização em associação com MTX e para utilização em monoterapia, em doentes para os quais a utilização de MTX não é apropriada (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse resultatene anbefales Halimatoz til bruk i kombinasjon med metotreksat og til bruk som monoterapi hos pasienter som ikke kan bruke metotreksat (se pkt.
Portuguese: limpo/mínimo e ≥ 2
Norwegian Bokmål: PGA-F klar/minimal og ≥ 2-grad forbedring (%)
Portuguese: Nota: P = Placebo (Número em Risco); A= Adalimumab (Número em Risco).
Norwegian Bokmål: Merk: P = placebo (antall med risiko); A = Adalimumab (antall med risiko).
Portuguese: O doente que requeira cirurgia durante o tratamento com Halimatoz deve ser cuidadosamente monitorizado para infeções, e devem ser tomadas ações apropriadas.
Norwegian Bokmål: En pasient som må opereres under behandling med Halimatoz skal følges nøye opp med tanke på infeksjoner, og nødvendige tiltak må iverksettes.
Portuguese: • se deixar cair a caneta, não a utilize se lhe parecer danificada ou se a deixou cair com a tampa da agulha retirada.
Norwegian Bokmål: • ikke bruker pennen dersom du mister den og den ser skadet ut, eller dersom du mister den med hetten tatt av
Portuguese: • Tem ocorrido em casos muito raros, certos tipos de cancro em crianças e adultos tratados com adalimumab ou com outros antagonistas TNFα.
Norwegian Bokmål: • Det har vært svært sjeldne tilfeller av visse typer kreft hos barn og ungdom som får adalimumab eller andre TNFα-blokkere.
Portuguese: A percentagem de doentes que suspendeu o tratamento devido a acontecimentos adversos durante a fase controlada de dupla ocultação, dos principais estudos foi de 5,9 % nos doentes tratados com adalimumab e de 5,4 % nos doentes tratados com controlo.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som fikk seponert behandlingen på grunn av bivirkninger under den dobbeltblinde, kontrollerte delen av pivotale studier, var 5,9 % for pasienter som fikk adalimumab og 5,4 % for pasienter i kontrollgrupper.
Portuguese: Halimatoz é um medicamento biológico similar.
Norwegian Bokmål: Halimatoz er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Portuguese: A média (±DP) da concentração sérica de adalimumab atingida na semana 4 foi 15,7 ± 6,6 μg/ml para doentes < 40 kg (160/80 mg) e 10,6 ± 6,1 μg/ml para doentes < 40 kg (80/40 mg).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige (±SD) «trough»-konsentrasjoner av adalimumab i serum oppnådd ved uke 4 var 15,7 ± 6,6 mikrog/ml for pasienter ≥ 40 kg (160/80 mg) og 10,6 ± 6,1 mikrog/ml for pasienter < 40 kg (80/40 mg).
Portuguese: Tempo até insucesso do tratamento na ou após a semana 2 no Estudo UV II
Norwegian Bokmål: Tid til behandlingssvikt ved eller etter uke 2 i studie UV II
Portuguese: • Existem casos de cancros, para além de linfoma, em doentes com um tipo específico de doença pulmonar denominada doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) tratados com outros antagonistas TNFα.
Norwegian Bokmål: • Andre krefttyper enn lymfomer er sett hos pasienter som hadde en bestemt type lungesykdom kalt kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og som fikk behandling med andre TNFα-blokkere.
Portuguese: Caso haja necessidade de interromper o tratamento, Halimatoz pode ser reintroduzido conforme apropriado.
Norwegian Bokmål: Skulle det være nødvendig å avbryte behandlingen, kan behandling med Halimatoz startes igjen etter behov.
Portuguese: Não se observaram neoplasias em 249 doentes pediátricos com exposição de 655,6 doentes/ano durante ensaios clínicos de adalimumab em doentes com artrite idiopática juvenil (artrite idiopática juvenil poliarticular e artrite relacionada com entesite).
Norwegian Bokmål: Ingen maligniteter ble sett hos 249 pediatriske pasienter med en eksponering på 655,6 pasientår under kliniske studier med adalimumab hos pasienter med juvenil idiopatisk artritt (polyartikulær juvenil idiopatisk artritt og entesittrelatert artritt).
Portuguese: O Estudo III na Psoríase (REACH) comparou a eficácia e a segurança de adalimumab versus placebo em 72 doentes com psoríase crónica em placas moderada a grave e psoríase palmar e/ou plantar.
Norwegian Bokmål: Psoriasisstudie III (REACH) sammenlignet effekt og sikkerhet av adalimumab versus placebo hos 72 pasienter med moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis og hånd og/eller fot psoriasis.
Portuguese: Antes do início do tratamento com Halimatoz os doentes devem ser avaliados para uma possível infeção de HBV. Para os doentes com resultado positivo para a infeção da hepatite B, recomenda-se a consulta de um médico com experiência no tratamento da hepatite B.
Norwegian Bokmål: For pasienter som testes positiv for hepatitt B-infeksjon, anbefales det å konsultere en lege med ekspertise på behandling av hepatitt B.
Portuguese: Embolia pulmonar1), doença pulmonar intersticial, doença pulmonar obstrutiva crónica, pneumonite, derrame pleural1)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Lungeemboli1), interstitiell lungesykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, pneumonitt, hydrothorax1)
Portuguese: 15 kg a < 30 kg ≥ 30 kg
Norwegian Bokmål: 15 kg til < 30 kg ≥ 30 kg
Portuguese: A farmacocinética populacional e a modelação e simulação farmacocinética/farmacodinâmica previram exposição e eficácia comparáveis de adalimumab em doentes tratados com 80 mg em semanas alternadas comparativamente a 40 mg por semana (incluindo doentes adultos com artrite reumatoide, hidradenite supurativa, colite ulcerosa, doença de Crohn ou psoríase, doentes adolescentes com hidradenite supurativa, e doentes pediátricos ≥ 40 kg com doença de Crohn).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk populasjons- og farmakokinetisk/farmakodynamisk modellering og simulering antar sammenlignbar eksponering og effekt av adalimumab hos pasienter behandlet med 80 mg annenhver uke sammenlignet med 40 mg hver uke (inkludert voksne pasienter med RA, HS, UC, CD eller Ps, ungdom med HS, og pediatriske pasienter ≥ 40 kg med CD).
Portuguese: Proteína C Reativa de alta sensibilidade (mg/L) g n=73 placebo e n=70 adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 placebo e adalimumab j n=82 placebo e n=85 adalimumab ***, **, * Estatisticamente significativa com p < 0,001, < 0,01, e < 0,05, respetivamente, para todas as comparações entre adalimumab e placebo
Norwegian Bokmål: SPARCCh MRI sakroilikalleddd,i SPARCC MRI ryggradd,j a assessment of SpondyloArthritis International Society b Bath ankylosing spondylitis disease activity index c ankylosing spondylitis disease activity score d gjennomsnittlig endring fra baseline e n=91 placebo og n=87 adalimumab f høysensitivt C-reaktivt protein (mg/l) g n=73 placebo og n=70 adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 placebo og adalimumab j n=82 placebo og n=85 adalimumab ***, **, * statistisk signifikant ved p < 0,001, < 0,01 og < 0,05 for alle sammenligninger mellom adalimumab og placebo.
Portuguese: 673 doentes com EAx-nr ativa (o valor médio inicial da atividade da doença [BASDAI] foi 7,0) que tiveram uma resposta inadequada a ≥ 2 AINEs, ou uma intolerância ou uma contraindicação aos AINEs, foram incluídos no período de fase aberta do Estudo II na EAx-nr, receberam adalimumab 40 mg em semanas alternadas durante 28 semanas.
Norwegian Bokmål: 673 pasienter med aktiv nr-axSpA (gjennomsnittlig baseline sykdomsaktivitet [BASDAI] var 7,0) som hadde en utilstrekkelig respons til ≥ 2 NSAIDs, eller en intoleranse for eller en kontraindikasjon for NSAIDs ble inkludert i den åpne studieperioden av nr-axSpA II hvor de fikk adalimumab 40 mg annenhver uke i 28 uker.
Portuguese: • Não utilizar a caneta pré-cheia de 40 mg se a dose recomendada não for uma dose de 40 mg.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk 40 mg ferdigfylt penn dersom andre doser enn 40 mg er anbefalt.
Portuguese: Ver Vacinação.
Norwegian Bokmål: Se Vaksinasjoner over.
Portuguese: A taxa de resposta PASI 75 e PGA "limpo" ou "mínimo" nestes doentes foi de 74,7 % e 59,0 % respetivamente, após um tratamento adicional de 108 semanas em fase aberta (total de 160 semanas).
Norwegian Bokmål: PASI 75 og PGA- ‘klar' eller -minimal responsrate hos disse pasientene var henholdsvis 74,7 % og 59,0 % etter en periode på 108 uker i den åpne forlengelsesstudien (totalt 160 uker).
Portuguese: Acidente cerebrovascular1) tremor neuropatia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Cerebrovaskulær sykdom1), tremor, neuropati
Portuguese: Halimatoz pode ser usado isoladamente.
Norwegian Bokmål: Halimatoz kan også gis alene.
Portuguese: Placebo (suspensão de tratamento) N = 73
Norwegian Bokmål: Placebo (behandlingsstans) N = 73
Portuguese: Adalimumab/MTX 40 mg em semanas alternadas
Norwegian Bokmål: Adalimumab/MTX 40 mg hver annen uke
Portuguese: Ambos os estudos demonstraram um efeito precoce e sustentado do adalimumab, na taxa de insucesso do tratamento versus placebo (ver Figura 2).
Norwegian Bokmål: Begge studiene viste en tidlig og vedvarende effekt av adalimumab på andelen av pasienter som opplevde behandlingssvikt versus pasienter på placebo (se figur 2).
Portuguese: Trinta e três doentes (18 %) foram tratados concomitantemente com medicamentos antireumatismais modificadores da doença e 146 (79 %) com AINEs aquando da avaliação basal.
Norwegian Bokmål: 33 (18 %) av pasientene ble samtidig behandlet med sykdomsmodifiserende anti-revmatiske legemidler, og 146 (79%) av pasientene med NSAIDs ved baseline.
Portuguese: Tabela 7 Respostas ACR nos ensaios controlados com placebo (percentagem de doentes)
Norwegian Bokmål: Tabell 7 ACR-respons i placebokontrollerte studier (prosentandel av pasientene)
Portuguese: Nos Estudos HS-I e HS-II, nos doentes cujo tratamento com adalimumab foi supenso na semana 12, a taxa de HiSCR, 12 semanas após a re-introdução de adalimumab 40 mg semanal, voltou a atingir níveis semelhantes aos observados antes da suspensão (56,0 %).
Norwegian Bokmål: Blant pasienter der behandlingen med adalimumab ble avsluttet ved uke 12, i studiene HS-I og HS-II, gikk HiSCR raten, 12 uker etter re-introduksjon av 40 mg adalimumab ukentlig, tilbake til nivåer tilsvarende de som ble observert før behandlingen ble stoppet (56,0 %).
Portuguese: • Não utilizar Halimatoz em crianças com artrite idiopática juvenil poliarticular, com idade inferior a 2 anos.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi Halimatoz til barn med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt under alderen 2 år.
Portuguese: • Conserve a caneta na embalagem original até estar pronta a ser utilizada, de modo a protegê-la da luz.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen i originalemballasjen inntil den skal brukes, for å beskytte den mot lys.
Portuguese: • nunca deixe a seringa onde outras pessoas possam mexer nela.
Norwegian Bokmål: • aldri lar sprøyten ligge uten tilsyn slik at andre kan tukle med den
Portuguese: b Valor p bilateral do teste logarítmico.
Norwegian Bokmål: b 2-sidet p-verdi fra log rank test.
Portuguese: Tabela 22: Re-alocação de tratamento de adalimumab semanal à semana 12 - Percentagem de doentes que alcançaram HiSCRb às semanas 24 e 36
Norwegian Bokmål: Tabell 22: Andel av pasientera som oppnådde HiSCRb ved uke 24 og 36 etter behandlingsendring fra ukentlig adalimumab ved uke 12
Portuguese: Halimatoz 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia EU/1/18/1288/004
Norwegian Bokmål: Halimatoz 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn EU/1/18/1288/004
Portuguese: 40 mg adalimumab todas as semanas
Norwegian Bokmål: 40 mg adalimumab hver uke
Portuguese: • Halimatoz pode ser utilizado durante a amamentação.
Norwegian Bokmål: • Halimatoz kan brukes under amming.
Portuguese: Adicionalmente, não se observaram neoplasias em 192 doentes pediátricos com uma exposição de 498,1 doentes/ano durante ensaios clínicos de adalimumab em doentes pediátricos com doença de Crohn.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble ingen maligniteter sett hos 192 pediatriske pasienter med en eksponering på 498,1 pasientår under kliniske studier med adalimumab hos pediatriske pasienter med Crohns sykdom.
Portuguese: À Semana 68, os doentes que receberam tratamento contínuo com adalimumab apresentaram uma melhoria superior dos sinais e sintomas da EAx não-radiográfica ativa estatisticamente significativa comparativamente com os doentes alocados à descontinuação do tratamento durante o período em dupla-ocultação do estudo.
Norwegian Bokmål: Ved uke 68 viste pasienter som fikk kontinuerlig adalimumab -behandling statistisk signifikant større forbedring av tegn og symptomer på aktiv nr-axSpA sammenlignet med pasienter som fikk seponert behandling i den dobbeltblinde studieperioden (tabell 15).
Portuguese: Recomenda-se que, se possível, nos doentes pediátricos, antes de iniciar o tratamento com Halimatoz sejam atualizadas as vacinas, de acordo com o atual Programa Nacional de Vacinação.
Norwegian Bokmål: Det anbefales, hvis mulig, at pediatriske pasienter vaksineres i tråd med gjeldende vaksinasjonsveiledninger før behandling med Halimatoz startes.
Portuguese: Os efeitos relacionados com a visão não foram numericamente favoráveis ao adalimumab na visão colorida no estudo UV I e na visão colorida, visão periférica e visão de perto no estudo UV II.
Norwegian Bokmål: Synsrelaterte effekter som ikke var numerisk i favør adalimumab var fargesyn i studie UV I og fargesyn, sidesyn og nærsyn i studie UV II.
Portuguese: Escolher o local da injeção:
Norwegian Bokmål: Velge injeksjonssted:
Portuguese: • não agite a seringa.
Norwegian Bokmål: • ikke rister sprøyten
Portuguese: Descontinuação de imunomoduladores2
Norwegian Bokmål: Seponering av immunmodulerende midler2
Portuguese: Caso não responda de modo suficiente a esses medicamentos, receberá Halimatoz para reduzir os sinais e sintomas da sua doença de Crohn.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke reagerer godt nok på disse legemidlene, vil du få Halimatoz for å redusere sykdomstegn og symptomer på din Crohns sykdom.
Portuguese: Figura H: Introduza a agulha
Norwegian Bokmål: Figur H: før inn nålen
Portuguese: Terminar a injeção:
Norwegian Bokmål: Fullføre injeksjonen:
Portuguese: Figura A: Seringa pré-cheia de Halimatoz com proteção da agulha e flange para os dedos
Norwegian Bokmål: Figur A: Halimatoz ferdigfylt sprøyte med nålbeskytter og avtakbar fingerstopper
Portuguese: • se deixar cair a seringa, não a utilize se lhe parecer danificada ou se a deixou cair com a tampa da agulha retirada.
Norwegian Bokmål: • ikke bruker sprøyten dersom du mister den og den ser skadet ut, eller dersom du mister den med nålhetten tatt av
Portuguese: • Conserve as seringas na caixa exterior num frigorífico, a uma temperatura entre os 2 °C e 8 °C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar ytterkartongen med sprøytene i et kjøleskap, ved mellom 2 °C og 8 °C.
Portuguese: Halimatoz atua através da redução desta inflamação.
Norwegian Bokmål: Halimatoz virker ved å redusere denne betennelsen.
Portuguese: Os doentes que abandonaram o estudo por outras razões, que não o insucesso do tratamento, foram criticados no momento dos abandonos.
Norwegian Bokmål: Frafall som skyldtes andre grunner enn behandlingssvikt ble sensurert på tidspunktet for frafall.
Portuguese: Se estes medicamentos não apresentarem um resultado suficientemente bom, receberá Halimatoz.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Halimatoz.
Portuguese: Os doentes receberam adalimumab 0,8 mg/kg em semanas alternadas (até ao máximo de 40 mg), 0,4 mg/kg em semanas alternadas (até ao máximo de 20 mg), ou metotrexato 0,10,4 mg/kg por semana (até ao máximo de 25 mg).
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enten adalimumab 0,8 mg/kg annenhver uke (opp til 40 mg), 0,4 mg/kg annenhver uke (opp til 20 mg) eller metotreksat 0,1 - 0,4 mg/kg ukentlig (opp til 25 mg).
Portuguese: Frequentemente afeta áreas da pele específicas, tais como a região inframamária (abaixo das mamas), axilas, coxas, virilhas e nádegas.
Norwegian Bokmål: Som oftest påvirkes spesifikke områder av huden, som f.eks. under brystene, i armhulene, innsiden av lårene, lysken og rumpe.
Portuguese: Entre estes, 154 doentes (90,6 %) atingiram respostas ACR 20; 127 doentes (74,7 %) atingiram respostas ACR 50; e 102 doentes (60,0 %) atingiram respostas ACR 70.
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 154 pasienter (90,6 %) ACR 20 responser, 127 pasienter (74,7 %) hadde ACR 50 responser og 102 pasienter (60,0 %) hadde ACR 70 responser.
Portuguese: • não abra a caixa exterior enquanto não estiver pronto para utilizar a seringa.
Norwegian Bokmål: • ikke åpner ytterkartongen før du er klar til å bruke sprøyten
Portuguese: Halimatoz está indicado no tratamento da uveíte não infecciosa, intermédia, posterior e panuveíte, em doentes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapêutica com corticosteroides, em doentes que necessitam de reduzir o uso de corticosteroides ou em que o tratamento com corticosteroides é inapropriado.
Norwegian Bokmål: Halimatoz er indisert til behandling av ikke-infeksiøs intermediær, posterior og panuveitt hos voksne pasienter som har utilstrekkelig respons på kortikosteroider, hos pasienter med behov for kortikosteroid-sparende midler eller hos pasienter der behandling med kortikosteroid ikke er egnet.
Portuguese: • Não utilizar a seringa pré-cheia de 40 mg se a dose recomendada não for uma dose de 40 mg.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk 40 mg ferdigfylt sprøyte dersom andre doser enn 40 mg er anbefalt.
Portuguese: No estudo AR III, a maioria dos doentes que atingiram a melhoria na função física e tratamento continuado mantiveram melhoria durante a semana 520 (120 meses) no tratamento de fase aberta.
Norwegian Bokmål: I RA-studie III, vedvarte forbedringene i fysisk funksjon gjennom 520 uker (120 måneder) med åpen behandling hos de fleste pasienter som oppnådde forbedring i fysisk funksjon og fortsatte behandlingen.
Portuguese: 10 kg a < 30 kg ≥ 30 kg
Norwegian Bokmål: 10 kg til < 30 kg ≥ 30 kg
Portuguese: Halimatoz também é usado no tratamento da psoríase em placas grave em crianças e adolescentes com idades entre os 4 e os 17 anos de idade, para os quais os medicamentos aplicados na pele e o tratamento com luz UV não tiveram um resultado satisfatório ou são inadequados.
Norwegian Bokmål: Halimatoz brukes til behandling av alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra 4 til 17 år, hvor legemidler som påføres huden, og behandling med ultrafiolett lys ikke har virket godt nok eller ikke er egnet.
Portuguese: A dose habitual de Halimatoz é de 40 mg em semanas alternadas com metotrexato.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Halimatoz er 40 mg annenhver uke sammen med metotreksat.
Portuguese: Se estes medicamentos não apresentarem um resultado suficientemente bom, os doentes receberão Halimatoz para tratar a respetiva artrite idiopática juvenil poliarticular ou artrite relacionada com entesite.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil pasienter få Halimatoz for å behandle sin polyartikulær juvenil idiopatisk artritt eller entesittrelatert artritt.
Portuguese: Remissão clínica Resposta clínica
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon Klinisk respons
Portuguese: As taxas de indução de remissão e de resposta para o Estudo DC I e Estudo DC II são apresentadas na Tabela 23
Norwegian Bokmål: CD-studie I og CD-studie II induksjon av remisjon og responsnivåer er vist i tabell 23.
Portuguese: Infeções do trato respiratório (incluindo infeção do trato respiratório superior e inferior, pneumonia, sinusite, faringite, nasofaringite e pneumonia a herpes viral)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Luftveisinfeksjon (inkludert nedre og øvre luftveisinfeksjon, pneumoni, sinusitt, faryngitt, nasofaryngitt og herpesvirus pneumoni)
Portuguese: Nos doentes que mantiveram a terapêutica randomizada, a média (±DP) das concentrações séricas de adalimumab na semana 52 foram de 9,5 ± 5,6 μg/ml para o grupo Dose Padrão e 3,5 ± 2,2 μg/ml para o grupo de Baixa Dose.
Norwegian Bokmål: For pasienter som fortsatte på deres randomiserte behandling var gjennomsnittlige (±SD) «trough»konsentrasjoner av adalimumab ved uke 52 9,5 ± 5,6 mikrog/ml for gruppen som fikk standard dose og 3,5 ± 2,2 mikrog/ml for gruppen som fikk lav dose.
Portuguese: Febre, nódoas negras, perdas de sangue ou aspeto pálido
Norwegian Bokmål: Feber, blåmerker, blødninger eller blekhet
Portuguese: O seu médico pode também prescrever uma dose inicial de 80 mg que pode ser administrada uma semana antes do início da dose habitual.
Norwegian Bokmål: Legen til barnet ditt kan også forskrive en startdose på 80 mg som skal gis én uke før oppstart av den vanlige dosen.
Portuguese: Estes ensaios incluíram doentes com artrite reumatoide de curta evolução e com doença de evolução prolongada artrite idiopática juvenil (artrite idiopática juvenil poliarticular e artrite relacionada com entesite), bem como doentes com espondilartrite axial (espondilite anquilosante e espondilartrite axial sem evidência radiográfica de EA), artrite psoriática, doença de Crohn, colite ulcerosa, psoríase, hidradenite supurativa e uveíte.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderte pasienter med nydiagnostisert og langvarig revmatoid artritt, juvenil idiopatisk artritt (polyartikulær juvenil idiopatisk artritt og entesittrelatert artritt) og pasienter med aksial spondylartritt (Bekhterevs sykdom/ankyloserende spondylitt og aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt), psoriasisartritt, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, psoriasis, hidrosadenitt og uveitt.
Portuguese: Na fase OL LI todos os doentes receberam 24 mg/m2 até um máximo de 40 mg de adalimumab, em semanas alternadas, durante 16 semanas.
Norwegian Bokmål: I OL LI fikk alle pasienter 24 mg/m2 opptil maksimum 40 mg adalimumab hver annen uke i 16 uker.
Portuguese: O seu profissional de cuidados de saúde deve ajudá-lo a preparar e a injetar Halimatoz corretamente com a seringa pré-cheia, antes de o utilizar pela primeira vez.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør vise deg hvordan du forbereder og injiserer Halimatoz på riktig måte ved hjelp av den ferdigfylte sprøyten, før du bruker den for første gang.
Portuguese: À semana 12 e 24 a resposta pediátrica ACR 30 (ACR Ped 30) foi de 93,5 % e 90 % respetivamente com base na abordagem de dados observados.
Norwegian Bokmål: Ped ACR 30 respons var 93,5 % og 90,0 % ved henholdsvis uke 12 og uke 24 ved bruk av observert data tilnærming.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia (SensoReady) 2 canetas pré-cheias (SensoReady)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt penn (SensoReady) 2 ferdigfylte -penner (SensoReady)
Portuguese: Figura H: Comece a injeção
Norwegian Bokmål: Figur H: starte injeksjonen
Portuguese: Tabela 14 Resultados de eficácia no estudo controlado com placebo na nr-axSpA I
Norwegian Bokmål: Tabell 15 Effektrespons i den placebokontrollerte perioden for studie nr-axSpA II
Portuguese: No estudo AR V, a associação terapêutica adalimumab/metotrexato demonstrou uma grande melhoria no índice de incapacidade HAQ e no componente físico do SF 36 (p < 0,001) comparativamente com metotrexato e adalimumab em monoterapia na semana 52, as quais foram mantidas durante a semana 104.
Norwegian Bokmål: I RA-studie V viste forbedring i uførhetsindeksen til HAQ og den fysiske delen av SF 36, større forbedring (p < 0,001) for kombinasjonsbehandling med adalimumab/metotreksat i forhold til metotreksat monoterapi ved uke 52, noe som ble vedlikeholdt gjennom uke 104.
Portuguese: • Halimatoz caneta(s) pré-cheia(s) SensoReady (ver Figura A).
Norwegian Bokmål: • Halimatoz ferdigfylt SensoReady-penn (se Figur A).
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino *
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum*
Portuguese: • Halimatoz seringa(s) pré-cheia(s) (ver Figura A).
Norwegian Bokmål: • Halimatoz ferdigfylt sprøyte (se Figur A).