FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il conviendra de dépister une hypothyroïdie, une insuffisance corticosurrénalienne, une hyperprolactinémie et de traiter la patiente en conséquence.
Swedish: Speciellt bör patienten undersökas med avseende på störd thyroidea- eller binjurefunktion, hyperprolaktinemi och behandlas i enlighet därmed.
French: Accident thromboembolique (associé ou non à un SHO) Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare :
Swedish: Mycket sällsynta: Tromboembolism (både i samband med och separat från OHSS) Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
French: Bemfola 300 UI/0,5 ml
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Bemfola 300 IU/0,5 ml
French: Bemfola 75 UI/0,125 ml, solution injectable en stylo prérempli Bemfola 150 UI/0,25 ml, solution injectable en stylo prérempli Bemfola 225 UI/0,375 ml, solution injectable en stylo prérempli Bemfola 300 UI/0,50 ml, solution injectable en stylo prérempli Bemfola 450 UI/0,75 ml, solution injectable en stylo prérempli follitropine alfa
Swedish: Bemfola 75 IE/0,125 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Bemfola 150 IE/0,25 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Bemfola 225 IE/0,375 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
French: Cet effet indésirable est fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10).
Swedish: Denna biverkning är vanlig (kan uppkomma hos upp till 1 av 10 personer).
French: Tumeur de l'appareil génital
Swedish: Tumörer i reproduktionssystemet
French: Comparé à une conception naturelle, le risque de grossesse multiple est plus élevé chez les patientes entreprenant une induction de l'ovulation.
Swedish: Risken för flerbördsgraviditet för patienter som genomgår ovulationsinduktion är högre än vid naturlig befruktning.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Bemfola 150 UI/0,25 ml
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Bemfola 150 IU/0,25 ml
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 0,125 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,125 ml
French: Aiguille
Swedish: Blodkärl
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Gedeon Richter Plc.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Gedeon Richter Plc.
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
French: Ces instructions figurent à la fin de la notice.
Swedish: Bruksanvisningen finns sist i bipacksedeln.
French: Enlevez le capuchon protecteur interne de l'aiguille .
Swedish: Ta av det inre nålskyddet.
French: Chaque stylo pré-rempli délivre 150 UI (équivalant à 11 microgrammes) dans 0,25 ml.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 150 IE (motsvarande 11 mikrogram) i 0,25 ml.
French: Autres effets indésirables chez la femme
Swedish: Andra biverkningar hos kvinnor
French: Chaque stylo pré-rempli délivre 75 UI (équivalant à 5,5 microgrammes) dans 0,125 ml.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 75 IE (motsvarande 5,5 mikrogram) i 0,125 ml.
French: Chaque stylo pré-rempli délivre 225 UI (équivalant à 16,5 microgrammes) dans 0,375 ml.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 225 IE (motsvarande 16,5 mikrogram) i 0,375 ml.
French: Il n'y a pas d'indication à utiliser la follitropine alfa pendant la grossesse.
Swedish: Follitropin alfa är inte indicerat för användning under graviditet.
French: Des taux élevés de FSH endogène sont indicateurs d'une insuffisance testiculaire primaire.
Swedish: Primär testikulär svikt visar sig genom förhöjda endogena FSH-nivåer.
French: Le traitement devra reprendre lors du cycle suivant à une posologie inférieure à celle du cycle abandonné.
Swedish: Behandling kan påbörjas igen i nästa cykel med en dos som är lägre än vid den föregående cykeln.
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
French: Si votre organisme répond trop fortement, votre traitement par Bemfola sera arrêté et on ne vous administrera pas d'hCG (se reporter à la rubrique 2, SHO).
Swedish: Om din kropp svarar för kraftigt, avbryts behandlingen med Bemfola och du får inte något hCG (se avsnitt 2, OHSS).
French: • Bemfola 150 UI/0,25 ml : chaque cartouche contient 150 UI (équivalant à 11 microgrammes) de follitropine alfa dans 0,25 ml de solution.
Swedish: • Bemfola 150 IE/0,25 ml: Varje cylinderampull innehåller 150 IE (motsvarande 11 mikrogram) follitropin alfa i 0,25 ml lösning.
French: D'un mouvement circulaire, nettoyer le site d'injection à l'aide de la lingette imbibée d'alcool.
Swedish: Rengör injektionsstället med spritsudden med en cirkelrörelse.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Bemfola 450 UI/0,75 ml
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Bemfola 450 IU/0,75 ml
French: Prendre l'aiguille dans une main et le stylo dans l'autre main, puis fixer l'aiguille en l'insérant à l'extrémité du stylo.
Swedish: Håll i pennans sidor och sätt fast nålen genom att klicka fast den.
French: Kystes ovariens
Swedish: Antal tillvaratagna oocyter
French: Chaque stylo pré-rempli délivre 450 UI (équivalant à 33 microgrammes) dans 0,75 ml.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 450 IE (motsvarande 33 mikrogram) i 0,75 ml.
French: Bemfola 150 UI/0,25 ml (11 microgrammes/0,25 ml) n'est pas conçu pour permettre le retrait de la cartouche.
Swedish: Bemfola 150 IE/0,25 ml (11 mikrogram/0,25 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen kan tas ut.
French: • Bemfola 75 UI/0,125 ml : chaque cartouche contient 75 UI (équivalant à 5,5 microgrammes) de follitropine alfa dans 0,125 ml de solution.
Swedish: • Bemfola 75 IE/0,125 ml: Varje cylinderampull innehåller 75 IE (motsvarande 5,5 mikrogram) follitropin alfa i 0,125 ml lösning.
French: SHO d'intensité sévère (et symptomatologie associée) (voir rubrique 4.4)
Swedish: Mild eller måttlig OHSS (inklusive åtföljande symtomatologi) Mindre vanliga: Uttalat OHSS (inklusive åtföljande symtomatologi) (se avsnitt 4.4)
French: • Douleurs abdominales
Swedish: • Huvudvärk
French: Bemfola 225 UI/0,375 ml (16,5 microgrammes/0,375 ml) n'est pas conçu pour permettre le retrait de la cartouche.
Swedish: Bemfola 225 IE/0,375 ml (16,5 mikrogram/0,375 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen kan tas ut.
French: • Bemfola 225 UI/0,375 ml : chaque cartouche contient 225 UI (équivalant à 16,5 microgrammes) de follitropine alfa dans 0,375 ml de solution.
Swedish: • Bemfola 225 IE/0,375 ml: Varje cylinderampull innehåller 225 IE (motsvarande 16,5 mikrogram) follitropin alfa i 0,375 ml lösning.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 0,375 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,375 ml
French: • Bemfola 300 UI/0,50 ml : chaque cartouche contient 300 UI (équivalant à 22 microgrammes) de follitropine alfa dans 0,50 ml de solution.
Swedish: • Bemfola 300 IE/0,50 ml: Varje cylinderampull innehåller 300 IE (motsvarande 22 mikrogram) follitropin alfa i 0,50 ml lösning.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Gedeon Richter Plc.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Gedeon Richter Plc.
French: • Gonflement des veines situées au-dessus et à l'arrière des testicules (varicocèle) • Développement des seins, acné ou prise de poids
Swedish: • Svullna vener ovanför och bakom testiklarna (varikocele).
French: Une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5000 UI à 10 000 UI d'hCG est administrée 24 à 48 heures après la dernière injection de follitropine alfa pour induire la maturation folliculaire finale.
Swedish: En injektion på 250 mikrogram r-hCG eller 5 000 IE eller upp till 10 000 IE hCG administreras 24-48 timmar efter den sista follitropin alfa-injektionen för att inducera follikelmognad.
French: Bemfola 450 UI/0,75 ml (33 microgrammes/0,75 ml) n'est pas conçu pour permettre le retrait de la cartouche.
Swedish: Bemfola 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen kan tas ut.
French: Chaque stylo pré-rempli délivre 300 UI (équivalant à 22 microgrammes) dans 0,5 ml.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 IE (motsvarande 22 mikrogram) i 0,5 ml.
French: Bemfola 300 UI/0,50 ml (22 microgrammes/0,5 ml) n'est pas conçu pour permettre le retrait de la cartouche.
Swedish: Bemfola 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,5 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen kan tas ut.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque stylo prérempli délivre 150 UI de follitropine alfa, équivalant à 11 microgrammes par 0,25 ml.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld injektionspenna innehåller 150 IU follitropin alfa, motsvarande 11 mikrogram per 0,25 ml.
French: • saignements gynécologiques d'étiologie inconnue
Swedish: • gynekologiska blödningar av okänd etiologi • ovarie-, livmoder- eller bröstcancer
French: • Bemfola 450 UI/0,75 ml : chaque cartouche contient 450 UI (équivalant à 33 microgrammes) de follitropine alfa dans 0,75 ml de solution.
Swedish: • Bemfola 450 IE/0,75 ml: Varje cylinderampull innehåller 450 IE (motsvarande 33 mikrogram) follitropin alfa i 0,75 ml lösning.
French: Il est utilisé pour le traitement des groupes suivants:
Swedish: Det används för att behandla följande patientgrupper:
French: Les médecins et patients doivent être conscients de cette possibilité.
Swedish: Läkare och patienter måste vara uppmärksamma på att detta kan inträffa.
French: Bemfola follitropine alfa
Swedish: Bemfola follitropin alfa
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Bemfola?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Bemfola?
French: Bemfola est administré par injection sous la peau une fois par jour.
Swedish: Bemfola ges genom injektion under huden en gång om dagen.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Bemfola est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Bemfola används så säkert som möjligt.
French: Dans le passé, la FSH utilisée comme médicament était extraite des urines.
Swedish: Det FSH som tidigare användes som läkemedel hade extraherats ur urin.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Bemfola.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Bemfola ska användas.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre d'ovules obtenus.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var antalet insamlade ägg.
French: Quels sont les bénéfices de Bemfola démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Bemfola har visats i studierna?
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Bemfola sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Chez certaines femmes, il arrive que les ovaires répondent de façon exagérée à la stimulation.
Swedish: Hos vissa kvinnor kan äggstockarna överreagera på stimuleringen.
French: C'est ce que l'on appelle le «syndrome d'hyperstimulation ovarienne».
Swedish: Detta kallas ovariellt hyperstimuleringssyndrom.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Bemfola.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Bemfola.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Bemfola (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont: des réactions au site d'injection (douleur, rougeur, apparition de bleus, gonflement ou irritation).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bemfola (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, blåmärken, svullnad eller irritation).
French: • femmes sous traitement par techniques de procréation médicalement assistée (traitement de fertilité) comme la fécondation in vitro.
Swedish: • Kvinnor som behandlas med tekniker för assisterad befruktning (fertilitetsbehandling), t.ex. in vitro fertilisering.
French: • hommes présentant un hypogonadisme hypogonadotrophique (déficit hormonal rare).
Swedish: • Män som har hypogonadotrop hypogonadism (en sällsynt hormonbristsjukdom).
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
French: Pourquoi Bemfola est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Bemfola?
French: Bemfola a été comparé à GONAL-f dans une étude principale portant sur 372 femmes sous traitement par techniques de procréation médicalement assistée.
Swedish: Bemfola jämfördes med GONAL-f i en huvudstudie på 372 kvinnor som genomgick tekniker för assisterad befruktning.
French: Chez les femmes, des kystes ovariens (sacs contenant du liquide dans les ovaires) et des maux de tête sont également observés chez plus d'une patiente sur 10.
Swedish: Hos kvinnor ses också ovariella cystor (vätskefyllda blåsor i äggstockarna) och huvudvärk hos fler än 1 av 10 patienter.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Bemfola, le 27 mars 2014.
Swedish: Den 27 mars 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Bemfola som gäller i hela EU.
French: Après la première injection, les injections peuvent être réalisées par le patient ou son partenaire, s'ils sont formés et peuvent disposer de conseils provenant de professionnels.
Swedish: Efter den första injektionen kan patienten eller dennas partner ge injektionerna om de är motiverade, har fått lära sig hur de ska göra och har tillgång till expertråd.
French: Qu'est-ce que Bemfola et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Bemfola och vad används det för?
French: • femmes qui ne produisent pas d'ovules et qui ne répondent pas au traitement par citrate de clomifène (autre médicament stimulant l'ovulation);
Swedish: • Kvinnor som inte producerar ägg och som inte svarar på behandling med klomifencitrat (ett annat läkemedel som stimulerar äggstockarna att producera ägg).
French: Bemfola s'est révélé comparable au médicament de référence, GONAL-f.
Swedish: Bemfola har visats vara jämförbart med referensläkemedlet, GONAL-f.
French: L'étude a démontré que Bemfola était aussi efficace que GONAL-f pour la stimulation des ovaires lors de techniques de procréation assistée, une moyenne de 11 ovules ayant été obtenue avec les deux médicaments.
Swedish: Studien visade att Bemfola var lika effektivt som GONAL-f när det gällde att stimulera äggstockarna vid tekniker för assisterad befruktning, då ett genomsnitt av 11 ägg insamlades med båda läkemedlen.
French: Dans l'organisme, la FSH contrôle la fonction reproductrice: chez la femme, elle stimule la production d'ovules dans les ovaires, et chez l'homme, celle de spermatozoïdes par les testicules.
Swedish: I kroppen reglerar FSH den reproduktiva funktionen: hos kvinnor stimulerar det äggproduktionen i äggstockarna och hos män stimulerar det spermieproduktionen i testiklarna.
French: Il ne doit pas être utilisé lorsqu'une réponse efficace ne peut être obtenue par le patient, notamment chez les patients présentant une insuffisance ovarienne ou testiculaire ou encore chez les femmes chez lesquelles une grossesse n'est pas souhaitable pour des raisons médicales.
Swedish: Det får inte användas när patienten inte kan svara effektivt på behandlingen, t.ex. hos patienter vars äggstockar eller testiklar inte fungerar eller hos kvinnor som av medicinska skäl inte bör bli gravida.
French: • femmes présentant un déficit sévère (taux très bas) en hormone lutéinisante (LH) et en hormone folliculo-stimulante (FSH).
Swedish: • Kvinnor med svår brist på (mycket låga nivåer av) luteiniserande hormon (LH) och follikelstimulerande hormon (FSH).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Bemfola?
Swedish: Vilka är riskerna med Bemfola?
French: La dose et la fréquence d'administration de Bemfola dépendent de son utilisation et de la réponse du patient au traitement.
Swedish: Doseringen och hur ofta Bemfola ges beror på varför det ges och hur patienten svarar på behandlingen.
French: Cela signifie que Bemfola est similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l'Union européenne
Swedish: Bemfola är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Bemfola liknar ett biologiskt läkemedel (kallas också "referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
French: La follitropine alfa utilisée dans Bemfola, ainsi que dans le produit de référence GONAL-f, est produite par une méthode appelée la «technique de l'ADN recombinant»: l'hormone est fabriquée par des cellules dans lesquelles un gène (ADN) qui la rend apte à produire la FSH humaine a été introduit.
Swedish: Den aktiva substansen i Bemfola, liksom i referensprodukten GONAL-f, framställs med en metod som kallas "rekombinant DNAteknologi": det framställs av celler i vilka en gen (DNA) har införts som gör att de kan producera humant FSH.
French: Bemfola est un médicament qui contient le principe actif follitropine alfa.
Swedish: Bemfola är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen follitropin alfa.
French: Bemfola est utilisé en association avec la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) pour stimuler la production de sperme.
Swedish: Bemfola ges tillsammans med humant korion-gonadotropin (hCG) för att stimulera spermieproduktionen.
French: Le principe actif de Bemfola, la follitropine alfa, est une copie de l'hormone naturelle FSH.
Swedish: Den aktiva substansen i Bemfola, follitropin alfa, är en kopia av det naturliga hormonet FSH (follikelstimulerande hormon).
French: Autres informations relatives à Bemfola:
Swedish: Mer information om Bemfola
French: Bemfola ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la follitropine alfa, à la FSH ou à l'un des autres composants.
Swedish: Bemfola får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot follitropin alfa, FSH, eller mot något annat innehållsämne.
French: Bemfola est disponible sous forme de solution injectable dans un stylo prérempli.
Swedish: Bemfola finns som injektionsvätska, lösning i en förfylld penna.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patientes atteintes de tumeurs de l'hypothalamus, de l'hypophyse, de l'ovaire, de l'utérus ou du sein.
Swedish: Det får inte ges till patienter med tumörer i hypofysen eller hypotalamus eller cancer i brösten, livmodern eller äggstockarna.
French: Chez les femmes, Bemfola ne doit pas être utilisé en cas d'agrandissement de l'ovaire ou de kyste ovarien qui n'est pas dû à un syndrome des ovaires polykystiques, ou lorsqu'il y a des saignements vaginaux inexpliqués.
Swedish: Bemfola får inte ges till kvinnor hos vilka en äggstock eller cysta är förstorad av andra orsaker än polycystiskt ovariesyndrom, eller vid oförklarlig vaginal blödning.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré que, compte tenu des exigences de l'UE relatives aux médicaments biosimilaires, il a été démontré que Bemfola présente un profil de qualité, de sécurité et d'efficacité comparable à celui de GONAL-f.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har visats att Bemfola har en jämförbar kvalitet, säkerhet och effekt med GONAL-f. CHMP fann därför att nyttan med Bemfola är större än de konstaterade riskerna, liksom med GONAL-f. Kommittén rekommenderade att Bemfola skulle godkännas för försäljning.
French: Comment Bemfola est-il utilisé?
Swedish: Hur används Bemfola?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Bemfola, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Bemfola finns i bipacksedeln.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Bemfola, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Bemfola.
French: Bemfola est administré pour stimuler les ovaires afin d'obtenir la production simultanée de plusieurs ovules;
Swedish: Bemfola ges för att stimulera äggstockarna till produktion av mer än ett ägg åt gången.
French: Comment Bemfola agit-il?
Swedish: Hur verkar Bemfola?
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments biosimilaires, voir le document sous forme de questions-réponses disponible ici.
Swedish: Referensläkemedlet för Bemfola är GONAL-f. Mer information om biosimilarer finns i dokumentet med frågor och svar här.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Bemfola, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Bemfola finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Bemfola est administré en association avec un médicament contenant de la LH pour stimuler la maturation des ovules dans les ovaires;
Swedish: Bemfola ges tillsammans med ett läkemedel som innehåller LH
French: 16 janvier 2014 EMA/35464/2014
Swedish: 16 januari 2014 EMA/35464/2014
French: Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Swedish: Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
French: Le risque n'est pas encore connu1
Swedish: Ännu ej känt1
French: L'examen des contraceptifs hormonaux combinés a été lancé en février 2013 à la demande de la France, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Swedish: Granskningen av kombinerade hormonella preventivmedel inleddes i februari 2013 på begäran av Frankrike, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
French: 1 Des études sont en cours ou prévues pour collecter des données suffisantes pour évaluer le risque lié à ces produits.
Swedish: 1 Ytterligare studier pågår eller planeras för att samla in tillräckliga uppgifter för att beräkna risken för dessa läkemedel.
French: • Vous devez demander à votre médecin ou votre infirmière quel est le type de contraceptif le plus approprié pour vous.
Swedish: • Du bör diskutera med läkare eller sjuksköterska om vilken typ av preventivmedel som är lämpligast för dig.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a rendu une décision finale le 16 janvier 2014.
Swedish: CHMP:s yttrande vidarebefordrades till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett slutligt beslut den 16 januari 2014.
French: Si vous remarquez un de ces signes et symptômes, vous devez consulter immédiatement un médecin.
Swedish: Om du får något av dessa tecken och symtom ska du omedelbart söka läkarhjälp.
French: La classification comme contraceptif de «deuxième génération, troisième génération ou quatrième génération» n'est toutefois ni scientifiquement fondée ni standardisée, et peut différer entre les institutions et les publications.
Swedish: Indelningen i "andra, tredje eller fjärde generationen" saknar dock vetenskaplig grund och är inte standardiserad, och kan skilja sig mellan institutioner och publikationer.
French: Mais il est important que vous soyez informés du risque de formation de caillots sanguins associé à ces médicaments, même s'il est très faible.
Swedish: Men det är viktigt att du känner till risken för blodproppar i samband med dessa läkemedel, trots att den är mycket liten.
French: • Les facteurs de risque individuels d'une femme évoluant au cours du temps, il est nécessaire de réévaluer régulièrement le caractère approprié de son contraceptif.
Swedish: • Eftersom en kvinnas enskilda riskfaktorer förändras över tiden är det nödvändigt att regelbundet ompröva lämpligheten av hennes preventivmedel.