FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A eficácia e segurança do Picato 150 µg/g, administrado no rosto e couro cabeludo durante 3 dias consecutivos, foram estudadas em dois estudos clínicos duplamente cegos, controlados com veículo e que incluíram 547 doentes adultos.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Picato 150 µg/g, приложен върху лицето или скалпа в 3 последователни дни, са проучени в две двойнослепи, контролирани с вехикул клинични проучвания с 547 възрастни пациенти.
Portuguese: O ensaio incluiu um grupo alargado de doentes gravemente danificados pelo sol. 12/163 indivíduos tratados com um produto de investigação de mebutato de ingenol relataram 16 eventos de tumor de pele na área de tratamento (1 CEC, 1 doença de Bowen e 14 queratoacantomas após revisão centralizada da patologia) em comparação com 0/61 no grupo de veículo.
Bulgarian: От 163 участници, лекувани с изпитвания продукт ингенол мебутат, 12 съобщават за 16 събития на тумор на кожата в областта на третирания участък (1 SCC, 1 болест на Bowen и 14 кератоакантоми след централизиран патологичен преглед) в сравнение с 0 от 61 в групата на вехикул.
Portuguese: Tabela 2 Taxas de indivíduos com remoção completa e parcial e redução percentual mediana (%) da lesão na queratose actínica
Bulgarian: Честота на участниците с пълно и частично изчистване и среден процент (%) на намаление на актинични кератозни лезии
Portuguese: Infeção no local de aplicação
Bulgarian: Инфекция на мястото на приложение
Portuguese: gel 2 tubos
Bulgarian: гел 2 туби
Portuguese: - Não cubra a área tratada com pensos herméticos ou impermeáveis após a aplicação deste medicamento.
Bulgarian: - Не покривайте третирания участък с непропускащи въздух или вода превръзки след прилагането на това лекарство.
Portuguese: O Picato é indicado para o tratamento cutâneo de queratose actínica não-hiperqueratósica e nãohipertrófica, em adultos.
Bulgarian: Picato е показан за лечение на кожата при възрастни с актинична кератоза без хиперкератоза и хипертрофия.
Portuguese: Redução percentual medianac aA taxa de remoção completa foi definida como a proporção de doentes sem lesões clinicamente visíveis de queratose actínica na área de tratamento.
Bulgarian: Медиана на % на намалениеc a Честотата на пълно изчистване се определя като частта пациенти без (с нула) клинично видими актинични кератозни лезии в третирания участък.
Portuguese: Se mais de metade da área de tratamento estiver localizada na parte inferior do pescoço, deverá ser utilizado Picato 500 mcg/g gel de acordo com a posologia para o tronco e extremidades.
Bulgarian: Ако повече от половината от третирания участък е разположена в долната част на шията, трябва да се използва гел Picato 500 µg/g и дозировката за тяло и крайници.
Portuguese: No tratamento do rosto e couro cabeludo foi relatada infeção no local de aplicação.
Bulgarian: Инфекция на мястото на приложение се съобщава при третиране на лицето и скалпа.
Portuguese: Num estudo duplamente cego, controlado com veículo, com doentes com queratose actínica no tronco e extremidades, foi aplicado um produto de investigação contendo mebutato de ingenol gel 600 mcg/g, uma vez por dia durante 2, 3 ou 4 dias, numa área de pele de 250 cm2.
Bulgarian: В двойносляпо вехикул-контролирано проучване при пациенти с АК на тялото и крайниците, изпитван продукт с ингенол мебутат гел 600 µg/g се прилага веднъж дневно в продължение на 2, 3 или 4 дни в участък от кожата с площ 250 cm2.
Portuguese: Os riscos para os humanos em tratamento cutâneo com mebutato de ingenol são considerados improváveis, uma vez que o Picato não é absorvido sistemicamente.
Bulgarian: Рисковете за хора, получаващи лечение на кожата с ингенол мебутат, не се считат за вероятни, тъй като Picato не се абсорбира системно.
Portuguese: Efeitos secundários raros, podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas:
Bulgarian: Редки нежелани реакции, които може да засегнат до 1 на 1 000 души:
Portuguese: Na área de tratamento: - Desgaste de uma parte da camada externa da pele (erosão) - Bolhas (vesículas, pústulas) - Descamação (esfoliação) - Formação de crosta - Vermelhidão devido à dilatação dos pequenos vasos sanguíneos (eritema) - Dor (incluindo queimadura no local de aplicação)
Bulgarian: В третирания участък: - известна част от външния слой на Вашата кожа може да отпадне (ерозия); - изприщване (мехурчета, гнойни мехурчета); - лющене (ексфолиация); - струпеи; - зачервяване поради разширяване на малките кръвоносни съдове (еритем); - болка (включително парене на мястото на прилагане).
Portuguese: Considerando o objetivo do tratamento da queratose actínica, que é a prevenção do cancro da pele, e considerando o número de casos de tumores cutâneos notificados para o mebutato de ingenol em ensaios clínicos e notificações pós-comercialização, o PRAC está seriamente preocupado com o impacto do risco de tumores cutâneos na relação benefício/risco do Picato.
Bulgarian: Предвид целта на лечението за актинична кератоза, което е превенция на злокачествени образувания по кожата, и предвид броя на случаите на кожни тумори, съобщени за ингенол мебутат в клинични изпитвания и в постмаркетинговия период, PRAC има сериозни съображения относно въздействието на риска от кожни тумори върху съотношението полза/риск на Picato. PRAC счита, че е необходим задълбочен преглед на въздействието на всички налични данни, свързани със злокачествени образувания по кожата, включително резултатите от проучването LP0041-63, върху съотношението полза/риск на Picato.
Portuguese: Se mais de metade da área de tratamento estiver localizada na parte superior do pescoço, deverá ser utilizado Picato 150 mcg/g gel de acordo com a posologia para o rosto e couro cabeludo.
Bulgarian: Ако повече от половината от третирания участък е разположена в горната част на шията, трябва да се използва гел Picato 150 µg/g и дозировката за лице и скалп.
Portuguese: Rara *: O edema no local de aplicação no rosto ou couro cabeludo pode transitar para a área ocular **: Exposição ocular acidental: Foram recebidas notificações pós-comercialização de conjuntivite química e queimadura da córnea relacionadas com exposição ocular acidental (ver secções 4.2 e 4.4 para prevenção de exposição ocular) ***: Incluindo queimadura no local de aplicação.
Bulgarian: В постмаркетинговия период са получени съобщения за „химичен конюнктивит" и „изгарянe на роговицата" във връзка със случайна експозиция на очите (вж. точки 4.2 и 4.4 за предотвратяване на експозицията на очите) ***:
Portuguese: - O tratamento da queratose actínica no corpo, braços, mãos e pernas é realizado com um tubo de Picato 500 microgramas/g gel (contendo 235 microgramas de mebutato de ingenol) uma vez por dia, durante 2 dias consecutivos.
Bulgarian: - Лечението на актиничната кератоза на тялото, ръцете, дланите и краката е една туба Picato 500 микрограма/g гел (съдържащ 235 микрограма ингенол мебутат) веднъж дневно в продължение на 2 последователни дни.
Portuguese: Monitorização da queratose actínica
Bulgarian: Лечение на актинична кератоза
Portuguese: Veículo (n=232)
Bulgarian: (n=232)
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de novembro de 2012 Data da última renovação: 13 de julho de 2017
Bulgarian: 13 юли 2017 г.
Portuguese: Outros efeitos secundários: - Inchaço na área em redor do olho (edema periorbital) - Inchaço (edema) da pálpebra - Dor de cabeça
Bulgarian: Други нежелани реакции: - оток на зоната около очите (периорбитален оток); - оток (едем) на клепача; - главоболие.
Portuguese: LEO Pharma B.V.
Bulgarian: LEO Pharma GmbH
Portuguese: - A substância ativa é o mebutato de ingenol.
Bulgarian: Какво съдържа Picato - Активното вещество е ингенол мебутат.
Portuguese: LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Irlanda
Bulgarian: 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12
Portuguese: Amamentação
Bulgarian: Поглъщане
Portuguese: Secreção no local de aplicação
Bulgarian: Секреция от мястото на приложение
Portuguese: Outros efeitos secundários: - Danos ou irritação da superfície do olho (córnea, conjuntiva) após exposição acidental.
Bulgarian: Други нежелани реакции: - увреждане или дразнене на повърхността на окото (роговицата, конюнктивата) при случайно попадане на лекарствения продукт.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente relatadas são respostas cutâneas locais incluindo eritema, descamação, formação de crostas, edema, vesiculação/pustulação e erosão/ulceração no local de aplicação do mebutato de ingenol gel, ver tabela 1 para termos MedDRA. Após a aplicação de mebutato de ingenol, a maioria dos doentes (>95%) apresentou uma ou mais resposta(s) cutâneas locais.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции, са локални кожни реакции, включително еритем, люспене/белене, образуване на корички, оток, поява на везикули/пустули и ерозия/улцерация на мястото на приложение на ингенол мебутат гел, вижте таблица 1 за термините по MedDRA.
Portuguese: Edema da pálpebra
Bulgarian: Оток на клепача
Portuguese: Na área de tratamento: - Desgaste de uma parte da camada externa da pele (erosão) - Bolhas (vesículas, pústulas) - Descamação (esfoliação) - Formação de crosta - Vermelhidão devido à dilatação dos pequenos vasos sanguíneos (eritema)
Bulgarian: В третирания участък: - известна част от външния слой на Вашата кожа може да отпадне (ерозия); - мехури (мехурчета, гнойни мехурчета); - обелване (ексфолиация); - струпеи; - зачервяване поради разширяване на малките кръвоносни съдове (епитем).
Portuguese: Outros efeitos secundários: - Dor ocular - Danos ou irritação da superfície do olho (córnea, conjuntiva) após exposição acidental
Bulgarian: Други нежелани реакции: - болка в очите; - увреждане или дразнене на повърхността на окото (роговицата, конюнктивата) при случайно попадане на лекарствения продукт.
Portuguese: Experiência com tratamentos de áreas mais extensas Num estudo duplamente cego, controlado com veículo, com o objetivo de avaliar a exposição sistémica, o Picato 500 µg/g, proveniente de 4 tubos, foi aplicado numa área contígua de tratamento com 100 cm2, uma vez por dia durante 2 dias consecutivos.
Bulgarian: В двойносляпо, контролирано с вехикул проучване за оценка на системната експозиция Picato 500 µg/g, от 4 туби, се прилага върху 100 cm2 съседни участъци за лечение, ежедневно в 2 последователни дни.
Portuguese: - O tratamento da queratose actínica no rosto e couro cabeludo é realizado com um tubo de Picato 150 microgramas/g gel (contendo 70 microgramas de mebutato de ingenol) uma vez por dia, durante 3 dias consecutivos.
Bulgarian: - Лечението на актиничната кератоза на лицето и скалпа е една туба Picato 150 микрограма/g гел (съдържащ 70 микрограма ингенол мебутат) веднъж дневно в продължение на 3 последователни дни.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico se se esquecer de utilizar Picato.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Picato Моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт, ако забравите да използвате Picato.
Portuguese: Veículo (n=270)
Bulgarian: (n=270)
Portuguese: Os efeitos de Picato sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou negligenciáveis.
Bulgarian: Picato не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Queratose actínica no rosto e couro cabeludo em adultos Um tubo de Picato 150 µg/g gel (contendo 70 µg de mebutato de ingenol) deverá ser aplicado uma vez por dia na área afetada durante 3 dias consecutivos.
Bulgarian: Актинична кератоза на лицето и скалпа при възрастни Eдна туба Picato 150 µg/g гел (съдържаща 70 µg ингенол мебутат) трябва да се прилага един път дневно върху засегнатия участък в 3 последователни дни.
Portuguese: Queratose actínica no tronco e extremidades em adultos Um tubo de Picato 500 µg/g gel (contendo 235 µg de mebutato de ingenol) deverá ser aplicado uma vez por dia na área afetada durante 2 dias consecutivos.
Bulgarian: Актинична кератоза на тялото и крайниците при възрастни Eдна туба Picato 500 µg/g гел (съдържаща 235 µg ингенол мебутат) трябва да се прилага един път дневно върху засегнатия участък в 2 последователни дни.
Portuguese: Na área de tratamento: - Formigueiro ou dormência (parestesia) - Feridas abertas (úlceras) - Secreção de fluido - Alteração da cor da pele (alteração de pigmentação)
Bulgarian: В третирания участък: - мравучкане или изтръпване (парестезия); - отворени рани (язви); - изтичане (секреция) на течност; - промяна на цвета на кожата (промяна на пигментацията).
Portuguese: Veículo (n=20)
Bulgarian: (n=20)
Portuguese: Lave a área com sabão e água.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Picato Измийте участъка със сапун и вода.
Portuguese: 34.1%d completaa Taxa de remoção parcialb (≥ 75%)
Bulgarian: Честота на частично изчистванеb (≥75%)
Portuguese: Queratose Actínica no Rosto e Couro Cabeludo, utilização sequencial após crioterapia Num estudo de dois braços, 329 doentes adultos com queratose actínica no rosto e couro cabeludo foram randomizados, 3 semanas após crioterapia, para tratamento com Picato gel 150 mcg/g ou veículo de todas as lesões visíveis na área de tratamento.
Bulgarian: При проучване в две групи 329 възрастни пациенти с АК на лицето или скалпа са рандомизирани на лечение с Picato гел 150 µg/g или с вехикул 3 седмици след криотерапия на всички видими лезии в третирания участък.
Portuguese: Deverão ser esperadas perturbações oculares, tais como dor ocular, edema da pálpebra e edema periorbital após exposição ocular acidental ao Picato (ver secção 4.8).
Bulgarian: След инцидентна експозиция на очите на Picato (вж. точка 4.8) следва да се очаква появата на нарушения на очите като болка в очите, оток на клепача и периорбитален оток.
Portuguese: 8 semanas após randomização
Bulgarian: 8 седмици след рандомизиране 47% (43)
Portuguese: Na área de tratamento: - Formigueiro ou dormência (parestesia) - Feridas abertas (úlceras) - Alteração da cor da pele (alteração de pigmentação) - Calor
Bulgarian: В третирания участък: - мравучкане или изтръпване (парестезия); - отворени рани (язви); - промяна на цвета на кожата (промяна на пигментацията); - затопляне.
Portuguese: Exposição ocular
Bulgarian: Експозиция на очите
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes, podem afetar até 1 em cada 100 pessoas:
Bulgarian: Нечести нежелани реакции, които може да засегнат до 1 на 100 души:
Portuguese: Tel: +39 06 52625500
Bulgarian: LEO Pharma S.p.A. Tel: +39 06 52625500
Portuguese: Efeitos secundários que ocorrem mais frequentemente no tratamento do tronco e extremidades: Efeitos secundários muito frequentes na área de tratamento, podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas:
Bulgarian: Много чести нежелани реакции в третирания участък, които може да засегнат повече от 1 на 10 души:
Portuguese: Picato 150 microgramas/grama gel
Bulgarian: ПРОДУКТ Picato 150 микрограма/грам гел
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas de acordo com a Classificação de Sistemas de Órgãos MedDRA Frequência
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции по системо-органни класове по MedDRA
Portuguese: Queratoacantoma, carcinoma basocelular, doença de Bowen, carcinoma espinocelular Foram reportados casos de queratoacantoma, carcinoma basocelular, doença de Bowen, carcinoma espinocelular recebidos de um ensaio clínico pós-autorização (ver secção 5.1), e notificações póscomercialização, ocorridos na área de tratamento e com início que variou entre semanas e meses após a utilização de mebutato de ingenol.
Bulgarian: Получени са съобщения от постмаркетингово клинично изпитване (вж. точка 5.1) и постмаркетинговия период за възникване на кератоакантома, базалноклетъчен карцином, болест на Bowen, сквамозноклетъчен карцином в третирания участък с време на поява, вариращо от седмици до месеци след употреба на ингенол мебутат гел. Ингенол мебутат трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза на злокачествено образувание по кожата.
Portuguese: A resposta do doente ao tratamento pode ser avaliada cerca de oito semanas após o tratamento.
Bulgarian: Реакцията на пациента към лечението може да бъде оценена приблизително осем седмици след лечението.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Picato pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Picato може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O conteúdo de um tubo cobre uma área de tratamento de 25 cm2.
Bulgarian: Съдържанието на една туба покрива лекувана зона от 25 cm2.
Portuguese: Outras informações sobre o Picato
Bulgarian: Допълнителна информация за Picato:
Portuguese: Na sequência da aplicação do Picato, a maioria dos doentes (mais de 95%) apresentou uma ou mais respostas cutâneas locais.
Bulgarian: След приложението повечето пациенти (повече от 95%) получават една или повече местни кожни реакции.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Picato.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Picato.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Picato, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Picato прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: O modo de funcionamento exato do Picato ainda não é totalmente conhecido.
Bulgarian: Точното действие на Picato не е напълно изяснено.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentemente comunicados são as reações cutâneas no local de aplicação do Picato, incluindo eritema (vermelhidão da pele), descamação, formação de crostas, edema, vesiculação ou pustulação (bolhas) e erosão ou ulceração (desgaste da camada exterior da pele ou ferida aberta na pele).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са кожни реакции на мястото на приложение на Picato, включително еритем (зачервяване на кожата), лющене или белене, образуване на корички, оток, поява на везикули или пустули (пришки), ерозия или разязвяване (отделяне на външния слой на кожата или открити рани по нея).
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público mebutato de ingenol
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване ingenol mebutate
Portuguese: Em conjunto, estas ações levam à morte das células afetadas pela queratose actínica.
Bulgarian: В съчетание тези действия водят до смърт на клетките, засегнати от актинична кератоза.
Portuguese: O CHMP constatou que o tratamento com o Picato tem um efeito benéfico.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че лечението с Picato има благоприятен ефект.
Portuguese: Não surgiram questões de segurança importantes associadas ao Picato e os efeitos secundários consistiram essencialmente em reações cutâneas locais que, apesar de afetarem a maioria dos doentes, acabaram, de um modo geral, por desaparecer no espaço de duas a quatro semanas após o início do tratamento, dependendo da localização.
Bulgarian: Няма сериозни опасения за безопасността и наблюдаваните нежелани лекарствени реакции са предимно местни кожни реакции, които въпреки че засягат повечето пациенти, обикновено отшумяват за две до четири седмици в зависимост от мястото на появата им.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Picato?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Picato?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cuja pele se apresentou totalmente limpa, sem sinais de queratose actínica, oito semanas após o tratamento.
Bulgarian: Главният параметър на ефективността е броят на пациентите, при които кожата се изчиства напълно от актиничната кератоза осем седмици след лечението.
Portuguese: O Picato não pode ser utilizado em pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) ao mebutato de ingenol ou a qualquer outro componente do medicamento.
Bulgarian: Picato не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ингенол мебутат или към някоя от останалите съставки.
Portuguese: Em todos os quatro estudos, o Picato foi comparado com o veículo (um gel sem substância ativa).
Bulgarian: Във всичките четири проучвания Picato е сравнен с носителя (гелът без активното вещество).
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Picato são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Bulgarian: Затова CHMP реши, че ползите от Picato са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Picato.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Picato.
Portuguese: A queratose actínica é uma lesão da pele que se desenvolve após demasiada exposição à luz solar.
Bulgarian: Актиничната кератоза е кожна лезия, която се развива след прекомерно излагане на слънчева светлина.
Portuguese: O Picato é utilizado quando a camada exterior da pele afetada pela queratose actínica não se apresenta espessada ou levantada.
Bulgarian: Picato се използва, когато външният слой на кожата, засегната от актинична кератоза, не е удебелен или издигнат.
Portuguese: Pensa-se que a substância ativa do Picato, o mebutato de ingenol, funciona de duas formas diferentes.
Bulgarian: Смята се, че активното вещество в него, ингенол мебутат, действа по два различни начина.
Portuguese: Depois de ser aplicado e absorvido pelas células cutâneas, o mebutato de ingenol tem um efeito tóxico direto nas células, além de promover uma resposta inflamatória.
Bulgarian: След като бъде приложен и абсорбиран от кожните клетки, то упражнява пряко токсично действие върху тях, като същевременно предизвиква възпалителна реакция.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Picato durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Picato са установени в проучванията?
Portuguese: O Picato gel é aplicado nas áreas da pele afetadas.
Bulgarian: Picato гел се прилага върху засегнатите кожни участъци.
Portuguese: O Picato é um medicamento que contém a substância ativa mebutato de ingenol.
Bulgarian: Picato е лекарство, което съдържа активното вещество ингенол мебутат (ingenol mebutate).
Portuguese: Para obter informações adicionais relativamente ao modo de utilização do Picato, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За допълнителна информация относно употребата на Picato вижте листовката.
Portuguese: É necessário utilizar um novo tubo de Picato gel para cada aplicação.
Bulgarian: При всяко прилагане трябва да се използва нова туба Picato гел.
Portuguese: Existe disponível na forma de gel com duas dosagens (150 microgramas/g e 500 microgramas/g).
Bulgarian: Предлага се под формата на гел с две различни количества на активното вещество в дозова единица (150 микрограма/g и 500 микрограма/g).
Portuguese: Os efeitos do Picato foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Picato са изследвани първо върху експериментални модели.
Portuguese: Além disso, o CHMP considerou que a curta duração do tratamento e o facto de o Picato poder ser aplicado pelo próprio doente constituem uma vantagem.
Bulgarian: Освен това CHMP счита за предимство факта, че пациентът може сам да прилага Picato и че лечението е с кратка продължителност.
Portuguese: O Picato é utilizado no tratamento de adultos com queratose actínica.
Bulgarian: Picato се използва за лечение на възрастни с актинична кератоза.
Portuguese: Demonstrou-se que o Picato foi eficaz a eliminar a queratose actínica da pele.
Bulgarian: Picato показват ефективност за изчистване на актиничната кератоза от кожата.
Portuguese: Em 15 de novembro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Picato.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Picato, валидно в Европейския съюз.