FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För att reducera levodoparelaterade dopaminerga biverkningar är det ofta nödvändigt att justera levodopadosen inom de första dygnen till de första veckorna efter påbörjad behandling med entakapon, i enlighet med patientens kliniska tillstånd (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Norwegian Bokmål: For å redusere levodoparelaterte bivirkninger er det ofte nødvendig å justere levodopadosen i løpet av de første dagene til de første ukene etter påbegynt behandling med entakapon, i samsvar med pasientens kliniske tilstand (se punktene 4.2 og 4.8).
Swedish: Comtan 200 mg [endast kartong]
Norwegian Bokmål: Comtan 200 mg [kun esken]
Swedish: Endast spår av entakapon kan påträffas i urinen i oförändrad form.
Norwegian Bokmål: Kun spor av uforandret entakapon gjenfinnes i urinen.
Swedish: Berätta för din läkare om du eller din familj/omhändertagare upptäcker att du utvecklar drifter eller begär att bete dig på sätt som är ovanliga för dig, eller du inte kan motstå impulsen, driften eller frestelsen att bedriva viss aktivitet som kan skada dig själv eller andra.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du eller familien din/omsorgsyter merker at du utvikler lyst eller begjær for en oppførsel som er uvanlig for deg eller at du ikke kan motstå impulsivitet, driv eller fristelse til å utføre visse aktiviteter som kan skade deg selv eller andre.
Swedish: Skillnad
Norwegian Bokmål: Forskjell
Swedish: Reducerad dos av levodopa minskar dessa reaktioners svårighetsgrad och frekvens.
Norwegian Bokmål: Ved å redusere levodopadosen reduserer man alvorlighetsgraden og frekvensen av disse symptomene.
Swedish: Ta därför inte Comtan och järnpreparat vid samma tidpunkt.
Norwegian Bokmål: Comtan og jerntilskudd samtidig.
Swedish: ** Incidensen av hjärtinfarkt och andra ischemiska hjärtsjukdomar (0,43 % respektive 1,54 %) härrör från en analys av 13 dubbelblinda studier omfattande 2082 patienter med motoriska endof-dose-fluktuationer som fick entakapon.
Norwegian Bokmål: ** Insidensen av myokardinfarkt og andre iskemiske hjertesykdommer (henholdsvis 0,43 % og 1,54 %) er basert på analyse av 13 dobbeltblinde studier som inkluderer 2082 pasienter som fikk entakapon og hadde motoriske "end-of-dose"-fluktuasjoner.
Swedish: Se avsnitt 4 Eventuella biverkningar, för en beskrivning av NMS;
Norwegian Bokmål: 4 Mulige bivirkninger for beskrivelse av NMS.
Swedish: • en svår sällsynt muskelsjukdom (rabdomyolys) som orsakar smärta, ömhet och svaghet i musklerna och kan leda till njurproblem.
Norwegian Bokmål: • en sjelden, alvorlig muskelsykdom (rabdomyolyse) som forårsaker smerte, ømhet og muskelsvakhet og som kan føre til nyreproblemer.
Swedish: Entakapon visade låg eller ingen hämning av andra typer av P450isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A och CYP2C19) (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Entakapon viste liten eller ingen hemning av andre typer av P450 isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A og CYP2C19) (se pkt.
Swedish: - Tidigare sjukdomshistoria med neuroleptiskt malignt syndrom (NMS) och/eller icke-traumatisk rabdomyolys.
Norwegian Bokmål: - Tidligere sykdomshistorie med nevroleptisk malignt syndrom (NMS) og/eller ikke-traumatisk rabdomyolyse.
Swedish: En del biverkningar, såsom dyskinesi, illamående och buksmärta kan vara vanligare vid högre (1400 till 2000 mg/dygn) än vid lägre doser av entakapon.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger, som dyskinesier, kvalme og magesmerter kan være mer vanlige ved høye doser (1400 til 2000 mg per dag) enn ved lave doser entakapon.
Swedish: Då det anses motiverat, bör utsättning av entakapon och annan dopaminerg behandling ske långsamt och om tecken och/eller symtom uppkommer, trots den långsamma utsättningen av entakapon, kan en höjning av levodopadosen bli nödvändig.
Norwegian Bokmål: Når det anses nødvendig, bør seponering av entakapon og annen dopaminerg behandling skje langsomt, og om tegn og/eller symptomer forekommer til tross for langsom seponering, kan en økning av levodopadosen være nødvendig.
Swedish: Tala om för läkare särskilt om du tar något av följande:
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt informere legen din dersom du bruker noen av følgende legemidler:
Swedish: Entakaponbehandling bör ges med försiktighet till patienter med ischemisk hjärtsjukdom.
Norwegian Bokmål: Entakaponbehandling bør gis med forsiktighet til pasienter med iskemisk hjertesykdom.
Swedish: Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172) Titandioxid (E171) Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172) Rødt jernoksid (E172) Titandioksid (E171) Magnesiumstearat
Swedish: För att reducera levodoparelaterade dopaminerga biverkningar, såsom dyskinesier, illamående, kräkningar och hallucinationer, är det därför ofta nödvändigt att justera levodopadosen inom de första dygnen till de första veckorna efter påbörjad behandling med entakapon.
Norwegian Bokmål: For å redusere levodoparelaterte dopaminerge bivirkninger som f.eks. dyskinesier, kvalme, brekninger og hallusinasjoner, er det ofte nødvendig å justere levodopadosen i løpet av de første dagene til de første ukene etter påbegynt behandling med entakapon.
Swedish: Vid långvarig eller ihållande diarré ska läkemedlet sättas ut och lämplig medicinsk behandling och utredning övervägas.
Norwegian Bokmål: Ved forlenget eller vedvarende diaré bør legemidlet seponeres og annen passende behandling og undersøkelser vurderes.
Swedish: Skulle du glömma att ta Comtan-tabletten med din levodopados, bör du fortsätta behandlingen genom att ta nästa tablett tillsammans med nästa dos av levodopa.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta Comtan-tabletten sammen med levodopadosen, skal du fortsette behandlingen ved å ta den neste Comtan-tabletten sammen med den neste levodopadosen.
Swedish: I enkeldosstudier med friska frivilliga iakttogs inga interaktioner mellan entakapon och imipramin eller mellan entakapon och moklobemid.
Norwegian Bokmål: I enkeldosestudier hos friske frivillige forsøkspersoner så man ingen interaksjon mellom entakapon og imipramin eller entakapon og moklobemid.
Swedish: Entakapons totala clearance är ungefär 800 ml/min.
Norwegian Bokmål: Total clearance er ca. 800 ml/min.
Swedish: Därför bör de försiktighetsåtgärder som gäller för levodopabehandling också iakttas vid behandling med entakapon.
Norwegian Bokmål: De forsiktighetsregler som gjelder for levodopabehandling må derfor også iakttas ved behandling med entakapon.
Swedish: Rabdomyolys, sekundärt efter svåra dyskinesier eller neuroleptiskt malignt syndrom (NMS), har vid enstaka tillfällen observerats hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse, sekundært etter alvorlige dyskinesier eller nevroleptisk malignt syndrom (NMS), har i enkelte tilfeller vært observert hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): • Hjärtattack.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre opptil 1 av 100 personer): • Hjerteinfarkt
Swedish: • Ofrivilliga rörelser;
Norwegian Bokmål: • Ufrivillige bevegelser
Swedish: Kroskarmellosnatrium Hydrerad vegetabilisk olja Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Hydrogenert vegetabilsk olje Magnesiumstearat
Swedish: Patienter som behandlas med entakapon tillsammans med levodopa och uppvisar somnolens och/eller plötsligt inträdande sömnepisoder ska instrueras att avstå från bilkörning eller deltagande i aktiviteter där nedsatt uppmärksamhet kan utsätta dem själva eller andra för risk för allvarlig skada eller död (t.ex. användning av maskiner) tills sådana återkommande episoder har upphört (se även avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med entakapon og levodopa og som opplever somnolens og/eller plutselig inntreffende søvnepisoder skal informeres om å avstå fra kjøring eller å delta i aktiviteter hvor nedsatt oppmerksomhet kan utsette dem selv eller andre for risiko for skade eller død (f.eks. bruk av maskiner) inntil slike gjentatte episoder har opphørt (se også pkt.
Swedish: Detta beteende kallas impulskontrollstörning och kan inkludera tvångsmässigt spelande, överdrivet matintag eller spenderande, en onormalt hög sexualdrift eller en upptagenhet med ökning i sexuella tankar eller känslor.
Norwegian Bokmål: Denne atferden kalles impulskontrollforstyrrelser og kan inkludere spilleavhengighet, overdreven spising eller forbruk, en unormalt høy seksualdrift eller en opptatthet med en økning i seksuelle tanker eller følelser.
Swedish: Entakapon förstärker effekten av levodopa.
Norwegian Bokmål: Entakapon forsterker effekten av levodopa.
Swedish: Inga uppenbara teratogena eller primära fostertoxiska effekter observerades i djurstudier där exponeringen av entakapon var markant högre än vid terapeutisk exponering.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert klare teratogene eller føtotoksiske effekter i dyrestudier der nivåene av eksponert entakapon var betydelig høyere enn terapeutiske nivåer.
Swedish: Entakapon reducerar den metabola omvandlingen av levodopa till 3-O-metyldopa (3-OMD) genom att hämma COMT-enzymet.
Norwegian Bokmål: Entakapon reduserer den metabolske omdannelsen av levodopa til 3-O-metyldopa (3-OMD) gjennom å hemme COMT-enzymet.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Swedish: Läkemedlets metabolism är långsammare hos patienter med mild till måttlig leverinsufficiens (ChildPugh klass A och B), vilket medför förhöjd plasmakoncentration av entakapon i både absorptions- och elimineringsfaserna (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Metabolismen er mer langsom hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A og B), noe som fører til forhøyet plasmakonsentrasjon av entakapon i både absorpsjons- og eliminasjonsfasene (se pkt.
Swedish: Data från in vitro-studier med humana levermikrosomberedningar indikerar att entakapon hämmar cytokrom P450 2C9 (IC50~4 M).
Norwegian Bokmål: Data fra in vitro-studier med humane mikrosomale leverpreparasjoner, indikerer at entakapon hemmer cytokrom P450 2C9 IC50 4 M.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Comtan för barn under 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Comtan hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: • om du tidigare haft en sällsynt reaktion på antipsykotiska medel s.k. neuroleptiskt malignt syndrom (NMS).
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har opplevd en sjelden reaksjon kalt nevroleptisk malignt syndrom (NMS).
Swedish: Därför kan patienter som använder standardberedningar av levodopa/benserazid behöva en större minskning av levodopadosen när entakapon sätts in.
Norwegian Bokmål: Pasienter som benytter standardformuleringer av levodopa/benserazid kan derfor trenge en større reduksjon av levodopadosen ved tillegg av entakapon.
Swedish: Vissa av biverkningarna orsakas ofta av de förhöjda effekterna av levodopabehandlingen och är vanligast då behandlingen inleds.
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene er ofte forårsaket av den økte effekten av levodopabehandling og er mest vanlig ved behandlingsstart.
Swedish: Avbryts behandlingen med entakapon är det nödvändigt att justera doseringen av annan antiparkinsonbehandling, särskilt levodopa, för att uppnå en tillräcklig kontroll av parkinsonsymtomen.
Norwegian Bokmål: Avbrytes entakaponbehandlingen, er det nødvendig å justere doseringen av annen antiparkinsonbehandling, spesielt levodopa, for å oppnå tilstrekkelig kontroll av parkinsonsymptomene.
Swedish: Entakapon trängs heller inte i någon signifikant grad bort av någon av dessa substanser vid terapeutiska eller högre koncentrationer.
Norwegian Bokmål: Disse substansene fortrenger heller ikke entakapon i signifikant grad ved terapeutiske eller høyere konsentrasjoner.
Swedish: Entakapon ges alltid som tillägg till levodopabehandling.
Norwegian Bokmål: Entakapon gis alltid som tillegg til levodopabehandling.
Swedish: Biotillgängligheten av entakapon är ungefär 35 % efter en oral dos.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten er ca. 35 % etter en oral dose.
Swedish: Psykiska störningar Vanliga:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Vanlige:
Swedish: Ingen interaktion mellan entakapon och karbidopa har iakttagits vid rekommenderad dosering.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert interaksjon mellom entakapon og karbidopa ved anbefalt dosering.
Swedish: Entakapon förlänger på så vis det kliniska svaret på levodopa.
Norwegian Bokmål: Entakapon forlenger således den kliniske responsen av levodopa.
Swedish: Förvärrad parkinsonism, yrsel, dystoni, hyperkinesi
Norwegian Bokmål: Forverret parkinsonisme, svimmelhet, dystoni, hyperkinesi
Swedish: Comtan tillsammans med levodopa kan ha påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Comtan kan sammen med levodopa ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Om du genomgår dialysbehandling p.g.a. nedsatt njurfunktion, kan din läkare komma att rekommendera dig att förlänga tiden mellan doserna.
Norwegian Bokmål: Dersom du får dialysebehandling på grunn av nyresvikt, kan det hende at legen din ber deg om å forlenge tiden mellom hver dose.
Swedish: COMT-hämning i erytrocyterna följer nära plasmakoncentrationerna för entakapon och visar på detta vis tydligt COMT-hämningens reversibilitet.
Norwegian Bokmål: COMT-hemningen i erytrocytter følger plasmakonsentrasjonen av entakapon, noe som tydelig viser at COMT-hemningen er reversibel.
Swedish: Att plötsligt sluta med Comtan och andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom kan resultera i oönskade biverkningar.
Norwegian Bokmål: Plutselig stopp i behandlingen med Comtan og andre legemidler til behandling av Parkinsons sykdom kan gi uønskede bivirkninger.
Swedish: Entakapon hämmar COMT-enzymet huvudsakligen i perifer vävnad.
Norwegian Bokmål: Entakapon hemmer COMT-enzymet hovedsakelig perifert.
Swedish: Kontroll av INR rekommenderas därför då entakapon ges till patienter som får warfarin.
Norwegian Bokmål: Kontroll av INR-verdiene anbefales derfor når entakaponbehandling settes i gang hos pasienter som bruker warfarin.
Swedish: De akuta symtomen och tecknen vid dessa fall av överdosering inkluderar förvirring, minskad aktivitet, somnolens, hypotoni, missfärgning av huden samt urtikaria.
Norwegian Bokmål: Akutte symptomer og tegn ved slike overdoser inkluderer forvirring, nedsatt aktivitet, somnolens, hypotoni, misfarging av hud og urtikaria.
Swedish: Entakapon kan tas med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Entakapon kan tas sammen med eller utenom måltider (se pkt.
Swedish: Den högsta rekommenderade dosen är 10 tabletter per dag, d.v.s. 2000 mg Comtan.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose er 10 tabletter daglig, dvs. 2000 mg Comtan.
Swedish: Den andra större gruppen av biverkningar är gastrointestinala symtom såsom illamående, kräkningar, buksmärta, förstoppning och diarré.
Norwegian Bokmål: Den andre større gruppen bivirkninger er gastrointestinale symptomer som kvalme, brekninger, magesmerter, forstoppelse og diaré.
Swedish: Missfärgning av hud, hår, skägg och naglar
Norwegian Bokmål: Misfarging av hud, hår, skjegg og negler
Swedish: Den högsta rekommenderade dosen är 200 mg 10 gånger dagligen, d.v.s. 2000 mg entakapon.
Norwegian Bokmål: Høyeste anbefalte dosering er 200 mg 10 ganger daglig, dvs. 2000 mg entakapon.
Swedish: Njurinsufficiens påverkar inte entakapons farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon påvirker ikke entakapons farmakokinetikk.
Swedish: I två dubbelblinda fas III-studier gavs totalt 376 patienter med Parkinsons sjukdom och end-of-dosefluktuationer entakapon eller placebo till varje dos av levodopa/dopa-dekarboxylashämmare.
Norwegian Bokmål: I to dobbeltblinde, fase III-studier fikk totalt 376 pasienter med Parkinsons sykdom og end-of-dose fluktuasjoner entakapon eller placebo sammen med hver dose levodopa/dekarboksylasehemmer.
Swedish: • Tjocktarmsinflammation (kolit), leverinflammation (hepatit) med gulfärgning av hud och ögonvitor;
Norwegian Bokmål: • Betennelse i tarmen (kolitt), leverbetennelse (hepatitt) med gulfarging av hud og det hvite i øynene
Swedish: Uppskattningsvis 80-90 % av dosen utsöndras via faeces.
Norwegian Bokmål: Man regner med at ca. 80-90 % av dosen utskilles via fæces.
Swedish: • rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfametyldopa, apomorfin;
Norwegian Bokmål: • rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metyldopa, apomorfin
Swedish: Varken NMS eller rabdomyolys har rapporterats i samband med entakaponbehandling i kontrollerade prövningar vid abrupt utsättning av entakapon.
Norwegian Bokmål: Verken NMS eller rabdomyolyse har vært rapportert i forbindelse med behandling med entakapon i kontrollerte studier hvor behandling med entakapon ble stoppet brått.
Swedish: Glycerol 85 % Sackaros
Norwegian Bokmål: Glyserol 85 % Sukrose
Swedish: Entakapon är indicerat som tillägg till standardberedningar av levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa till vuxna patienter med Parkinsons sjukdom och end-of-dose fluktuationer, som inte kan stabiliseras på dessa kombinationer.
Norwegian Bokmål: Entakapon er indisert som adjuvans til levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa hos voksne pasienter med Parkinsons sykdom og motoriske "end-of-dose"-fluktuasjoner, som ikke kan stabiliseres med disse kombinasjonene.
Swedish: Comtan hjälper levodopa att minska symtomen vid Parkinsons sjukdom.
Norwegian Bokmål: Comtan hjelper levodopa med å dempe symptomene ved Parkinsons sykdom.
Swedish: De vanligaste biverkningarna orsakade av entakapon är relaterade till ökad dopaminerg aktivitet och uppträder vanligtvis vid behandlingens början.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er relatert til økt dopaminerg aktivitet og opptrer vanligvis ved behandlingsstart.
Swedish: Entakapon kan tillsammans med levodopa orsaka yrsel och symtomatisk ortostatism.
Norwegian Bokmål: Entakapon kan sammen med levodopa forårsake svimmelhet og symptomatisk ortostatisme.
Swedish: Trötthet, ökad svettning, fall
Norwegian Bokmål: Fatigue, økt svetting, fall
Swedish: Entakapon och järnpreparat bör tas med minst 23 timmars mellanrum (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Entakapon og jernpreparater bør tas med minst 2-3 timers mellomrom (se pkt.
Swedish: • om du tidigare haft den sällsynta muskelsjukdomen rabdomyolys som inte orsakats av skada.
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har hatten sjelden muskellidelse kalt ikke-traumatisk rabdomyolyse, som ikke var forårsaket av en skade.
Swedish: Gula glasburkar (hydrolysklass III) med vita förseglingar av polypropylen innehållande 30, 60 eller 100 tabletter.
Norwegian Bokmål: Gyllenbrune glassflasker (hydrolytisk klasse III) med hvite forseglede polypropylenlokk, som inneholder 30, 60 eller 100 tabletter.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD [endast kartong]
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE
Swedish: Vanligtvis är de biverkningar som orsakas av entakapon milda till måttliga.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er bivirkningene milde til moderate.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Comtan Vid överdosering ska du kontakta din läkare, apotek eller närmaste sjukhus omedelbart.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Comtan I tilfelle av en overdose, kontakt umiddelbart lege, apotek eller sykehus.
Swedish: (äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att tillfredsställa din hunger).
Norwegian Bokmål: • overspising (spise store mengder mat på kort tid) eller tvangsspising (spise mer mat enn normalt og mer enn nødvendig for å dempe sulten din).
Swedish: Se bild 1.
Norwegian Bokmål: Se Figur 1.
Swedish: Detta bör uppmärksammas vid bilkörning eller användning av maskiner.
Norwegian Bokmål: Man må være oppmerksom på dette ved kjøring og bruk av maskiner.
Swedish: Comtan tabletter innehåller entakapon och används tillsammans med levodopa vid behandling av Parkinsons sjukdom.
Norwegian Bokmål: Comtan-tabletter inneholder entakapon og brukes sammen med levodopa til behandling av Parkinsons sykdom.
Swedish: Insomnia, hallucinationer, förvirring, paroniria (mardrömmar)
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, hallusinasjoner, forvirring, paroniria
Swedish: Vid terapeutiska koncentrationer tränger inte entakapon bort andra höggradigt proteinbundna substanser (t.ex. warfarin, salicylsyra, fenylbutazon eller diazepam) från bindningsställena.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske konsentrasjoner fortrenger ikke entakapon andre substanser som i stor grad bindes til plasmaproteiner (f.eks. warfarin, salisylsyre, fenylbutazon eller diazepam).
Swedish: • rödbrun missfärgning av urinen (ofarlig).
Norwegian Bokmål: • rødbrun misfarging av urin som er helt ufarlig
Swedish: Substansen genomgår omfattande första passage-metabolism.
Norwegian Bokmål: Entakapon gjennomgår en omfattende first-pass metabolisme.
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom (NMS) är en svår men ovanlig reaktion på vissa läkemedel och kan uppträda särskilt när man plötsligt slutar ta Comtan och andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom eller vid plötslig dossänkning.
Norwegian Bokmål: Nevroleptisk malignt syndrom (NMS) er en alvorlig men sjelden bivirkning ved bruk av enkelte legemidler og kan forekomme når behandling med Comtan og andre legemidler som brukes ved behandling av Parkinsons sykdom plutselig avbrytes eller dosen plutselig reduseres.
Swedish: Försiktighet ska därför iakttas vid bilkörning eller användning av maskiner (se även avsnitt 4.7).
Norwegian Bokmål: Det må derfor utvises forsiktighet ved kjøring eller bruk av maskiner (se også pkt.
Swedish: Följ de instruktioner din läkare givit dig.
Norwegian Bokmål: Følg alltid legens anvisninger.
Swedish: • missfärgning av hud, hår, skägg och naglar.
Norwegian Bokmål: • Misfarging av hud, hår, skjegg og negler
Swedish: NMS, inklusive rabdomyolys och hypertermi kännetecknas av motoriska symtom (rigiditet, myoklonier, tremor), förändringar av mental status (t.ex. oro, förvirring, koma), förhöjd kroppstemperatur, autonom dysfunktion (takykardi, instabilt blodtryck) och förhöjt serumkreatininfosfokinas.
Norwegian Bokmål: NMS, inkludert rabdomyolyse og hypertermi, kjennetegnes av motoriske symptomer (rigiditet, myokloni, tremor), forandringer av mental status (f.eks. uro, forvirring, koma), hypertermi, autonom dysfunksjon (takykardi, ustabilt blodtrykk) og forhøyede verdier av serumkreatininfosfokinase (CPK).
Swedish: Hur du tar Comtan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Comtan
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Comtan 200 mg filmdragerade tabletter är brunoranga, ovala tabletter med "Comtan" ingraverat på ena sidan.
Norwegian Bokmål: Hvordan Comtan ser ut og innholdet i pakningen Comtan 200 mg filmdrasjerte tabletter er brunoransje, ovale tabletter med "Comtan" inngravert på den ene siden.
Swedish: I kliniska studier har de vanligaste biverkningarna som lett till avbrott av entakaponbehandlingen varit gastrointestinala symtom (t.ex. diarré 2,5 %) samt ökade dopaminerga biverkningar av levodopa (t.ex. dyskinesier
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de vanligste bivirkningene som førte til at behandlingen måtte avbrytes gastrointestinale (f.eks. diaré, 2,5 %) samt bivirkninger relatert til økt dopaminerg aktivitet forårsaket av levodopa (f.eks. dyskinesier, 1,7 %).
Swedish: Njurinsufficiens påverkar inte entakapons farmakokinetik och ingen dosjustering behöver göras.
Norwegian Bokmål: Redusert nyrefunksjon påvirker ikke entakapons farmakokinetikk, og dosejustering er ikke nødvendig.
Swedish: Eftersom Comtan tabletter tas tillsammans med andra levodopaläkemedel, läs även bipacksedeln för dessa andra läkemedel noga.
Norwegian Bokmål: Siden Comtan-tablettene tas sammen med andre legemidler med levodopa, bør du også lese pakningsvedleggene for disse legemidlene nøye.
Swedish: Däremot kan ett längre dosintervall övervägas till patienter som genomgår dialysbehandling (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Derimot kan man vurdere et lengre doseintervall hos pasienter som gjennomgår dialysebehandling (se pkt.
Swedish: Det kännetecknas av stelhet, muskelryckningar, skakningar, upprördhet, förvirring, medvetslöshet, hög kroppstemperatur, ökad puls och blodtryckssvängningar;
Norwegian Bokmål: Det karakteriseres ved stivhet, muskelvridninger, skjelvinger, opphisselse og forvirring, koma, høy kroppstemperatur, økt hjerterytme og ustabilt blodtrykk.