FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Препоръчителната доза е 600 IU/kg Epoetin alfa HEXAL, приложен подкожно, ежеседмично за три седмици (дни 21-ви, 14-ти и 7-ми) преди операцията и в деня на операцията (ден 0).
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-i soovitatav annus on 600 RÜ/kg, manustatuna subkutaanselt kord nädalas 3 nädala vältel - 21., 14. ja 7. operatsioonieelsel päeval, samuti operatsioonipäeval (0-päev).
Bulgarian: Дозата Ви и честотата на приложение на Epoetin alfa HEXAL могат да бъдат допълнително адаптирани, за да се поддържа
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-i annust ja manustamissagedust võidakse püsiva ravivastuse tagamiseks veelgi kohandada.
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти с МДС с нисък или междинен - 1 риск
Estonian: Madala või 1. keskastme riskiga müelodüsplastilise sündroomiga (MDS) täiskasvanud patsientide ravi
Bulgarian: Ако не можете да приемате лекарства, предпазващи от образуване на кръвни съсиреци, не трябва да приемате Epoetin alfa
Estonian: Kui te ei saa kasutada verehüüvet takistavaid ravimeid, siis te ei tohi Epoetin alfa HEXAL-it kasutada.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност трябва да се внимава при повишаване на дозите на Epoetin alfa HEXAL, тъй като високите кумулативни дози епоетин могат да бъдат свързани с повишен риск от смъртност, сериозни сърдечносъдови и мозъчносъдови събития.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla Epoetin alfa HEXAL-i annuste suurendamisel kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, sest suuri kumulatiivseid epoetiiniannuseid võib seostada suurema suremuse, tõsiste kardiovaskulaarsete ja tserebrovaskulaarsete sündmuste tekkeriskiga.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL се използва при възрастни с умерена анемия, на които предстои голяма ортопедична операция (например операции за смяна на тазобедрена или колянна стави) с цел намаляване на потенциалната нужда от кръвопреливане.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it kasutatakse mõõduka aneemiaga täiskasvanutel, kellel plaanitakse suuremahulist ortopeedilist operatsiooni (nt puusa- või põlveliigese asendusoperatsioon), et vähendada potentsiaalset vereülekande vajadust.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е Epoetin alfa HEXAL 450 IU/kg (максималната обща доза е 40 000 IU), прилагана подкожно, веднъж седмично, с не по-малко от 5 дни между дозите.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it soovitatav algannus on 450 RÜ/kg (maksimaalne koguannus on 40 000 RÜ), manustatuna subkutaanselt kord nädalas nõnda, et annuste vahele jääb vähemalt viis päeva.
Bulgarian: Ако Ви бъде дадено друго лекарство от същата група, различно от Epoetin alfa HEXAL, по време на лечението Ви, говорете за това с Вашия лекар или фармацевт преди да го използвате.
Estonian: Kui teile antakse Epoetin alfa HEXAL-ravi ajal sellesse rühma kuuluvat ravimit (v.a Epoetin alfa HEXAL-i), rääkige enne selle kasutamist oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Употребата на Epoetin alfa HEXAL при пациенти, планирани за голяма елективна ортопедична операция и не участващи в програма за предварително вземане на автоложна кръв, е противопоказана при пациенти с тежка коронарна, периферна артериална, каротидна или церебро-васкуларна болест, включително пациенти със скорошен миокарден инфаркт или церебро-васкуларен инцидент.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-i kasutamine on vastunäidustatud patsientidel, kellel on kavas plaaniline ortopeediline operatsioon ilma autoloogse donatsioonita ning kel esineb raske koronaartõbi, perifeersete, karotiid- või ajuarterite ateroskleroos, sh hiljuti läbipõetud müokardiinfarkt või ajuinsult.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат следени внимателно с цел да се осигури използването на найниската одобрена ефективна доза Epoetin alfa HEXAL, която осигурява адекватен контрол на анемията и на симптомите на анемия, докато се поддържа концентрация на хемоглобина под или равна на 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida veendumaks, et neil esineva aneemia ja aneemia sümptomite adekvaatseks raviks kasutatakse madalaimat lubatud Epoetin alfa HEXAL-i efektiivset annust, säilitades seejuures hemoglobiinisisaldust väärtuse 12 g/dl (7,5 mmol/l) juures või alla selle.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL се прилага чрез инжектиране под кожата всяка седмица в продължение на три седмици преди операцията и в деня на операцията.
Estonian: • Epoetin alfa HEXAL-it manustatakse igal nädalal nahaaluse süstena kolme nädala vältel enne operatsiooni ja operatsioonipäeval.
Bulgarian: В клинични проучвания, проведени при участници с ХБН, които не са на диализа и се лекуват с епоетин алфа, средната продължителност на лечението е била почти пет месеца.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsiendid, kes ei ole veel dialüüsravil Kliinilistes uuringutes, kus dialüüsi mittesaavaid CRF-iga patsiente raviti alfaepoetiiniga, oli ravi keskmine kestus peaaegu viis kuud.
Bulgarian: Преди употреба оставете спринцовката Epoetin alfa HEXAL да достигне стайна температура.
Estonian: Enne kasutamist jätke Epoetin alfa HEXAL-i süstel soojenema, kuni vedelik saavutab toatemperatuuri.
Bulgarian: Лечение на пациенти с анемия, индуцирана от химиотерапия Епоетин алфа е проучван в клинични изпитвания при възрастни онкологично болни участници с анемия, с лимфоидни и солидни тумори, и при участници на различни схеми на химиотерапия, включително съдържащи платина и не-съдържащи платина схеми.
Estonian: Kemoteraapiast tingitud aneemiaga patsientide ravi Alfaepoetiini on kliinilistes uuringutes uuritud aneemiat põdevatel lümfoidsete ja soliidtuumoritega täiskasvanud patsientidel ning erinevaid keemiaraviskeeme, sh plaatinat sisaldavad ja mittesisaldavad skeemid, saavatel patsientidel.
Bulgarian: От всяка спринцовка трябва да се използва само по една доза Epoetin alfa HEXAL.
Estonian: Igast süstlist võib võtta ainult ühe Epoetin alfa HEXAL-i annuse.
Bulgarian: Количество епоетин алфа
Estonian: Alfaepoetiini kogus
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL се използва за лечение на анемия при възрастни, получаващи химиотерапия срещу солидни тумори, злокачествен лимфом или мултиплен миелом (рак на костния мозък), които може да имат нужда от кръвопреливане.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it kasutatakse aneemia raviks täiskasvanutel, kes saavad kemoteraapiat soliidtuumori, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloomi (luuüdi vähk) tõttu ja kellel võib olla vajadus vereülekanneteks.
Bulgarian: Артралгия, болка в костите, миалгия, болка в крайниците Чести
Estonian: Artralgia, luuvalu, müalgia, valu jäsemetes
Bulgarian: Ако приемате лекарство, наречено циклоспорин (използва се напр. след трансплантация на бъбрек), по време на лечението с Epoetin alfa HEXAL, Вашият лекар може да назначи специални кръвни изследвания за определяне на нивата на циклоспорин.
Estonian: Kui te võtate tsüklosporiini (kasutatakse nt pärast neerude siirdamist), võib teie arst teha vereproove, et kontrollida tsüklosporiini taset Epoetin alfa HEXAL-ravi ajal.
Bulgarian: В рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано, многоцентрово проучване е оценена ефикасността и безопасността на епоетин алфа при възрастни участници с анемия и МДС с нисък или междинен - 1 риск.
Estonian: Madala või 1. keskastme riskiga MDS-iga täiskasvanud patsientide ravi Randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga mitmekeskuselises uuringus hinnati alfaepoetiini tõhusust ja ohutust aneemiaga täiskasvanud patsientidel, kellel oli madala või 1. keskastme riskiga MDS.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация как сами да си поставите инжекция Epoetin alfa HEXAL.
Estonian: Selles lõigus leiate teavet selle kohta, kuidas Epoetin alfa HEXAL-it endale ise süstida.
Bulgarian: След като спринцовката веднъж е извадена от хладилника и е достигнала стайна температура (до 25°C) трябва или да бъде използвана в рамките на 3 дни или да бъде изхвърлена.
Estonian: (kuni 25°C), tuleb see ära kasutada 3 päeva jooksul või kasutusest kõrvaldada.
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти с МДС с нисък или междинен - 1 риск Epoetin alfa HEXAL трябва да се прилага като подкожна инжекция.
Estonian: Madala või 1. keskastme riskiga MDS-iga täiskasvanud patsientide ravi Epoetin alfa HEXAL-it tuleb manustada subkutaanselt.
Bulgarian: Ефектът на епоетин алфа (300 IU/kg или 100 IU/kg) върху експозицията на алогенно кръвопреливане е оценен в плацебо-контролирано, двойносляпо клинично изпитване при възрастни участници без железен дефицит, планирани за голяма елективна ортопедична операция на тазобедрена или колянна става.
Estonian: Suuremahuline plaaniline ortopeediline operatsioon Alfaepoetiini (300 RÜ/kg või 100 RÜ/kg) toimet allogeense vereülekande ekspositsioonile on hinnatud platseebokontrolliga topeltpimedas kliinilises uuringus rauadefitsiidita täiskasvanud patsientidel, kellel seisis ees plaaniline suuremahuline ortopeediline puusa- või põlveoperatsioon.
Bulgarian: − Пациенти, които развиват придобита (чиста) аплазия на еритроцитите вследствие на лечение с някакъв еритропоетин не трябва да получават Epoetin alfa HEXAL или друг еритропоетин (вж. точка 4.4).
Estonian: - Patsientidele, kel varasema erütropoetiinravi käigus on tekkinud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (pure red cell aplasia, PRCA), ei ole lubatud manustada Epoetin alfa HEXAL-it ega teisi erütropoetiine (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Обичайната начална доза Epoetin alfa HEXAL за възрастни и деца е 50 международни единици (IU) на килограм (kg) телесно тегло, прилагани три пъти седмично.
Estonian: • Epoetin alfa HEXAL-i tavaline algannus täiskasvanutele ja lastele on 50 RÜ kehakaalu kilogrammi (/kg) kohta kolm korda nädalas.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL се прилага чрез инжектиране във вена веднага след като сте дарили кръв 3 седмици преди операцията.
Estonian: • Epoetin alfa HEXAL-it manustatakse veenisüstina 3 nädala jooksul enne operatsiooni, kohe pärast seda, kui teil on verd võetud.
Bulgarian: "Инструкции за самостоятелно инжектиране на Epoetin alfa HEXAL" е поместена в края на листовката.
Estonian: „Kuidas Epoetin alfa HEXAL-it endale ise süstida" on ära toodud pakendi infolehe lõpus.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Bulgarian: При възрастни и деца Epoetin alfa HEXAL се прилага чрез инжектиране или във вена (интравенозно), или в система, която е включена във вена.
Estonian: • Täiskasvanutele ja lastele manustatakse Epoetin alfa HEXAL-it kas veenisisese süstena (intravenoosselt) või süstena veeni viivasse voolikusse.
Bulgarian: Препоръчителната обща седмична доза е между 75 IU/kg и 300 IU/kg.
Estonian: Säilitusfaas Soovitatav annus on 75 kuni 300 RÜ/kg nädalas.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL не е одобрен за лечение на анемия, свързана с хепатит С.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL ei ole heaks kiidetud C-hepatiidiga seotud aneemia raviks.
Bulgarian: Когато се налага да се съкрати времето преди операцията на по-малко от три седмици трябва да се приложат подкожно 300 IU/kg Epoetin alfa HEXAL дневно за 10 последователни дни преди операцията, в деня на операцията и 4 дни непосредствено след нея.
Estonian: Juhtudel, kui operatsioonieelne raviperiood peab meditsiinilistel põhjustel olema lühem kui kolm nädalat, manustatakse Epoetin alfa HEXAL-it 300 RÜ/kg subkutaanselt kord ööpäevas 10 päeva vältel enne operatsiooni, operatsioonipäeval ja järgneva 4 päeva vältel.
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти, планирани за голяма елективна ортопедична операция Epoetin alfa HEXAL трябва да се прилага като подкожна инжекция.
Estonian: Mahukat plaanilist ortopeedilist operatsiooni ootavate täiskasvanud patsientide ravi Epoetin alfa HEXAL-it tuleb manustada subkutaanselt.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, при които интравенозен достъп е наличен рутинно (пациенти на хемодиализа), интравенозното приложение на Epoetin alfa HEXAL е за предпочитане.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, kellel on olemas intravenoosne juurdepääs (hemodialüüsitavad patsiendid), on eelistatud Epoetin alfa HEXAL-i intravenoosne manustamine.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL се използва за лечение на симптоматична анемия, причинена от бъбречно заболяване:
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it kasutatakse neeruhaigusest tingitud sümptomaatilise aneemia raviks:
Bulgarian: Как да съхранявате Epoetin alfa HEXAL
Estonian: Kuidas Epoetin alfa HEXAL-it säilitada
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL е показан при възрастни на химиотерапия със солидни тумори, малигнен лимфом или мултиплен миелом и с риск от трансфузия, преценен въз основа на общото състояние на пациента (напр. сърдечно-съдов статус, анемия, съществуваща преди започване на химиотерапията) за лечение на анемия и намаляване на необходимостта от трансфузия.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL on näidustatud aneemia raviks ja vereülekannete vajaduse vähendamiseks soliidtuumori, maliigse lümfoomi või hulgimüeloomiga täiskasvanutel, kes saavad keemiaravi ja kellel on oma üldseisundi tõttu risk vereülekanneteks (nt kardiovaskulaarne seisund, aneemia olemasolu enne keemiaravi alustamist).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра незабавно, ако мислите, че е инжектиран твърде много Epoetin alfa HEXAL.
Estonian: Teatage viivitamatult oma arstile või meditsiiniõele, kui arvate, et süstitud on liiga suur annus Epoetin alfa HEXAL-it. Epoetin alfa HEXAL-i üleannustamise järgselt on kõrvaltoimete esinemine ebatõenäoline.
Bulgarian: Възможно е все пак да използвате Epoetin alfa HEXAL, но първо обсъдете това с Вашия лекар.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-i kasutamine ei pruugi olla välistatud, aga sellegipoolest pidage enne nõu oma arstiga.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на епоетин алфа при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност с анемия преди започване на диализа или на перитонеална диализа не са установени.
Estonian: Aneemia kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel enne dialüüsi alustamist või kroonilise neerupuudulikkusega peritoneaaldialüüsitavatel patsientidel Alfaepoetiini ohutus ja efektiivsus aneemiat põdevatel kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel enne dialüüsi alustamist või aneemiat põdevatel kroonilise neerupuudulikkusega peritoneaaldialüüsitavatel patsientidel ei ole tõestatud.
Bulgarian: Ако сте пациент с хронична бъбречна недостатъчност, и особено ако не отговаряте правилно на лечението с Epoetin alfa HEXAL, Вашият лекар ще провери
Estonian: Kui te olete kroonilise neerupuudulikkusega patsient ja, iseäranis, kui teil puudub hea ravivastus
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL е показан при възрастни, включени в програмата за депониране на автоложна кръв за увеличаване на добива на автоложна кръв.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL on näidustatud autoloogse verehulga suurendamiseks täiskasvanutel eelneva kogumise programmi käigus.
Bulgarian: Доказано е, че епоетин алфа стимулира производството на еритроцити за увеличаване на количеството взета автоложна кръв, както и за ограничаване на спада на хемоглобина при възрастни пациенти, планирани за голяма елективна операция, при които не се очаква предварително да депонират техните периоперативни нужди от кръв изцяло.
Estonian: Täiskasvanud operatsioonieelsete patsientide ravi autoloogse vere eelneva kogumise programmi käigus Alfaepoetiinil stimuleerib vere punaliblede tootmist autoloogse vere kogumise suurendamiseks ja hemoglobiinisisalduse vähenemise piiramiseks mahukat plaanilist operatsiooni ootavatel täiskasvanud patsientidel, kellelt ei eeldata kogu perioperatiivse verevajaduse eeldeponeerimist.
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти с анемия, индуцирана от химиотерапия Epoetin alfa HEXAL трябва да се прилага като подкожна инжекция.
Estonian: Keemiaravist põhjustatud aneemiaga täiskasvanud patsientide ravi Epoetin alfa HEXAL-it tuleb manustada subkutaanselt.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL трябва да се прилага за повишаване на нивото на хемоглобина до не повече от 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-i manustamise eesmärgiks on saavutada hemoglobiinisisaldus, mis ei ületa 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Bulgarian: Прекратете употребата на Epoetin alfa HEXAL, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Epoetin alfa HEXAL-i kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Bulgarian: Епоетин алфа показва дозозависим ефект върху хематологичните показатели, който не зависи от начина на приложение.
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed Alfaepoetiinil on hematoloogilistele näitajatele annusest sõltuv toime, mis ei sõltu manustamisteest.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL е показан за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН):
Estonian: Epoetin alfa HEXAL on näidustatud kroonilise neerupuudulikkusega seotud sümptomaatilise aneemia raviks:
Bulgarian: HEXAL трябва да се прилага след приключване на процедурата по кръводаряване.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it tuleb manustada pärast vere kogumise lõpetamist.
Bulgarian: Лечение на пациенти с анемия, индуцирана от химиотерапия
Estonian: Kemoteraapiast tingitud aneemiaga patsientide ravi
Bulgarian: Възможно е все пак да използвате Epoetin alfa HEXAL, но първо обсъдете това с Вашия лекар:
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-i kasutamine ei pruugi olla välistatud, aga sellegipoolest pidage enne nõu oma arstiga, kui
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL трябва да се прилага при пациенти със симптоматична анемия (напр. концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it tuleb manustada sümptomaatilise aneemiaga (nt hematoglobiinisisaldus ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) patsientidele.
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия при възрастни пациенти с хронична бъбречна недостатъчност
Estonian: Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL е показан при възрастни без железен дефицит преди голяма елективна ортопедична операция при наличие на голям риск от хемотрансфузионни усложнения за намаляване на необходимостта от преливане на алогенна кръв.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL on näidustatud allogeense vereülekande vajaduse vähendamiseks enne ulatuslikku ortopeedilist lõikust täiskasvanutel, kellel ei esine rauavaegustja on suurenenud risk vereülekannetega seotud tüsistuste tekkeks.
Bulgarian: Пациенти, планирани за големи елективни ортопедични оперативни интервенции
Estonian: Patsiendid enne suuremat plaanilist ortopeedilist operatsiooni
Bulgarian: Симптомите на анемия и последствията могат да варират в зависимост от възрастта, пола и цялостното социално значение на заболяването; необходимо е лекарят да оцени индивидуалното клинично протичане и състоянието на пациента.
Estonian: Keemiaravist põhjustatud aneemiaga täiskasvanud patsientide ravi Aneemia sümptomid ja tagajärjed võivad olla erinevad sõltuvalt vanusest, soost ja haiguse raskusastmest; igal individuaalsel juhul on vajalik arstipoolne hinnang konkreetse patsiendi kliinilisele kulule ja seisundile.
Bulgarian: при възрастни с тежка анемия, които все още не са на хемодиализа.
Estonian: • raskekujulise aneemiaga täiskasvanutel, kes ei ole veel dialüüsravil.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL се използва за лечение на анемия при възрастни с нарушение на костния мозък, което причинява сериозно нарушение в образуването на кръвни клетки (миелодиспластични синдроми).
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it kasutatakse aneemia raviks vererakkude moodustamist tugevalt kahjustava luuhäirega (müelodüsplastiline sündroom) täiskasvanutel.
Bulgarian: Вашият лекар ще назначи изследвания на кръвта и е възможно да коригира дозата в зависимост от това как анемията се повлиява от лечението с Epoetin alfa HEXAL.
Estonian: • Teie arst laseb teha vereanalüüse ja võib annust kohandada sõltuvalt aneemia ravivastusest.
Bulgarian: Ако сте на диализно лечение, когато започнете лечение с Epoetin alfa HEXAL, възможно е да се наложи
Estonian: • Kui te saate Epoetin alfa HEXAL-i ravi alustades dialüüsi, võib vajalikuks osutuda teie dialüüsi ravirežiimi kohandamine.
Bulgarian: Ако хемоглобинът достигне ниво от 15 g/dl (9,38 mmol/l) или по-високо, по време на предоперативния период, приложението на Epoetin alfa
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus jõuab preoperatiivse perioodi vereanalüüsides väärtuseni 15 g/dl (9,38 mmol/l) või ületab selle, tuleb ravi Epoetin alfa HEXAL-iga katkestada ja järgnevaid annuseid ei tohi manustada.
Bulgarian: − Всички противопоказания, свързани с програмата за депониране на автоложна кръв, трябва да бъдат отчитани при пациенти, на които се прилага Epoetin alfa HEXAL.
Estonian: - Epoetin alfa HEXAL-it kasutavate patsientide puhul tuleb arvestada kõigi autoloogse vere eelneva kogumise programmiga seonduvate vastunäidustustega.
Bulgarian: Ако концентрацията на хемоглобина нараства с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) на месец или ако концентрацията на хемоглобина надхвърли 12 g/dl (7,5 mmol/l), намалете дозата на Epoetin alfa HEXAL с около 25 до 50 %.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus tõuseb ühe kuu kohta rohkem kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) või kui hemoglobiinisisaldus ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), vähendage Epoetin alfa HEXAL-i annust ligikaudu 25 kuni 50%.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL може да се прилага чрез инжектиране:
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it võib manustada süstides:
Bulgarian: Възможно е да Ви бъдат дадени добавки, съдържащи желязо, преди и по време на лечението с Epoetin alfa HEXAL, за да се увеличи ефективността му.
Estonian: • Teile võidakse anda Epoetin alfa HEXAL-i efektiivsuse suurendamiseks enne ja pärast ravi Epoetin alfa HEXAL-iga ka rauda sisaldavaid toidulisandeid.
Bulgarian: Ви между 10 и 12 g/dl, тъй като високо ниво на хемоглобин може да повиши риска за образуване на кръвни съсиреци и смърт.
Estonian: • Teie arst hoiab teie hemoglobiinisisaldust vahemikus 10…12 g/dl, sest suur hemoglobiinisisaldus võib suurendada verehüüvete tekke ja surma ohtu.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL се предлага под формата на бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL on selge, värvitu süstelahus süstlis.
Bulgarian: Ако нивото на хемоглобина надхвърли 13 g/dl (8,1 mmol/l), преустановете терапията, докато спадне под 12 g/dl (7,5 mmol/l) и тогава започнете отново лечението с Epoetin alfa HEXAL с доза 25 % по-ниска от предходната доза.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus ületab 13 g/dl (8,1 mmol/l), katkestage ravi, kuni hemoglobiinisisaldus langeb alla 12 g/dl (7,5 mmol/l) ja seejärel taasalustage ravi Epoetin alfa HEXAL-iga varasemast 25% väiksema annusega.
Bulgarian: Допълнителна информация за Epoetin Alfa Hexal можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave ravimi Epoetin Alfa Hexal kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Epoetin Alfa Hexal получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 28 август 2007 г.
Estonian: Epoetin Alfa Hexal on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 28. augustil 2007.
Bulgarian: • пациенти, планирани за голяма ортопедична операция, които имат тежки сърдечносъдови (на сърцето и кръвоносните съдове) проблеми, включително скорошен сърдечен пристъп или инсулт.
Estonian: • patsiendid, kellel on ees ulatuslik ortopeediline operatsioon ning kellel on esinenud raskeid südame-veresoonkonna häireid, sealhulgas olnud hiljuti infarkt või insult.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Epoetin Alfa Hexal (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), диария, повръщане, повишена температура и главоболие.
Estonian: Ravimi Epoetin Alfa Hexal kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, palavik ja peavalu.
Bulgarian: Това означава, че Epoetin Alfa Hexal е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Estonian: See tähendab, et Epoetin Alfa Hexal on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Epoetin Alfa Hexal?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Epoetin Alfa Hexal ohutu ja efektiivne kasutamine?