FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Skuteczność szczepionki wykazano u brojlerów o średnim poziomie MDA wynoszącym od 4500 do
Croatian: Učinkovitost cjepiva pokazana je kod brojlera koji imaju prosječni titar MDA od 4500 do 5100
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub ptaków reprodukcyjnych lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Croatian: Ne primjenjivati na nesilicama za vrijeme nesenja ili pticama za rasplod ili 4 tjedna prije početka nesenja.
Polish: Należy zauważyć, że objętości rozpuszczalnika, które należy stosować do rozpuszczenia szczepionki, są różne w zależności od tego, czy szczepionka zostanie podana techniką in ovo zarodków, czy przez wstrzyknięcie podskórne jednodniowym pisklętom.
Croatian: Važno je napomenuti da su volumeni otapala koji se moraju upotrijebiti za rekonstituciju cjepiva različiti ovisno o tome da li će se cjepivo davati in ovo embrioniranim jajima, ili subkutanom injekcijom jednodnevnim pilićima.
Polish: Wodorofosforan disodowy, dodekahydrat Dwuwodorofosforan potasu Chlorek potasu
Croatian: Dinatrij fosfat dodekahidrat Kalijev dihidrogen fosfat Kalijev klorid Natrijev klorid
Polish: Czynne uodpornienie jednodniowych piskląt brojlerów i zarodki broilerów kurzych w celu zmniejszenia objawów klinicznych i zmian torby Fabrycjusza spowodowanych infekcją bardzo zjadliwego wirusa ptasiego zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju jednodnevnih pilića i embrioniranih jaja brojlera za smanjivanje kliničkih znakova i lezija Fabricijeve burze uzrokovane vrlo virulentnom infekcijom virusom zarazne bolesti burze.
Polish: Czas powstawania odporności zależy od początkowego poziomu przeciwciał matczynych (MDA) w stadzie kurcząt oraz w każdym przypadku jest różny u poszczególnych kurcząt.
Croatian: Početak imunosti ovisi o početnom titru majčinskih protutijela (MDA) serije pilića, a čak će i tada biti različiti za pojedinačne piliće.
Polish: Ten produkt należy stosować wyłącznie po wykazaniu w strefie szczepień wysokiej wirulencji szczepów IBDV o znaczeniu epidemiologicznym.
Croatian: Ovaj se proizvod smije upotrebljavati isključivo nakon što je utvrđeno da su vrlo virulentni sojevi IBDV-a (virusa zarazne bolesti burze) epidemiološki relevantni u području cijepljenja.
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Hiszpania
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
Polish: Liczba i zawartość fiolek ze szczepionką:
Croatian: Broj i sadržaj bočica cjepiva:
Polish: Glicyna
Croatian: Glicin
Polish: Czas powstania odporności: od 24 dnia życia.
Croatian: Početak imunosti: od 24 dana starosti.
Polish: Do rozpuszczenia i podania szczepionki należy używać sterylnego urządzenia, wolnego od pozostałości chemicznych środków dezynfekujących.
Croatian: Za rekonstituciju i primjenu cjepiva koristite sterilnu opremu bez ostataka kemijskih dezinfekcijskih sredstava.
Polish: Wymaganą objętość szczepionki należy obliczyć i przygotować zgodnie z poniższą tabelą:
Croatian: Izračunajte i pripremite potreban volumen cjepiva prema tabeli u nastavku:
Polish: Powtórz krok 2, aby upewnić się, że cały liofilizat został przeniesiony do worka z rozpuszczalnikiem.
Croatian: Ponovite korak 2 kako biste bili sigurni da je sav liofilizat prenesen u vrećicu s otapalom.
Polish: Pobrać 2 ml rozpuszczalnika i wstrzyknąć do fiolki zawierającej liofilizat.
Croatian: Izvucite 2 ml otapala i ubrizgajte u bočicu koja sadrži liofilizat.
Polish: 1000 dawek 2000 dawek 2500 dawek 4000 dawek 5000 dawek
Croatian: 1000 doza 2000 doza 2500 doza 4000 doza 5000 doza
Polish: Szczepionkę (w dawce 0,2 ml) należy wstrzyknąć pod skórę szyi jednodniowych piskląt brojlerów.
Croatian: Cjepivo (doza od 0,2 ml) mora se ubrizgati pod kožu vrata jednodnevnih tovnih pilića.
Polish: Szklane fiolki typu I, zamknięte bromobutylowym korkiem typu I oraz zabezpieczone aluminiowymi kapslami zawierają 1000 dawek, 2000 dawek, 2500 dawek, 4000 dawek lub 5000 dawek liofilizowanej szczepionki.
Croatian: I i zapečaćene aluminijskim kapicama koje sadrže 1000 doza, 2000 doza, 2500 doza, 4000 doza ili 5000 doza liofiliziranog cjepiva.
Polish: Rozcieńczenia do podawania podskórnego (0,2 ml na dawkę):
Croatian: Razrjeđenja za supkutanu primjenu (0,2 ml po dozi):
Polish: W przypadku działań niepożądanych po przypadkowym samowstrzyknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Croatian: U slučaju nuspojava nakon slučajnog samo-injiciranja, odmah potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Polish: Szczepionka zawiera szczep pośredni plus IBDV, który związany ze swoistymi immunoglobulinami
Croatian: Cjepivo sadrži intermedijarni IBDV soj vezan na specifične IBDV imunoglobuline, formirajući imunološki kompleks koji se primjenjuje cijepljenjem.
Polish: Wymieszać zawartość fiolki delikatnie wstrząsając do całkowitego rozpuszczenia, a następnie pobrać otrzymaną zawiesinę i wstrzyknąć ją do worka z rozpuszczalnikiem.
Croatian: Miješajte sadržaj bočice laganim miješanjem dok se sadržaj potpuno ne suspendira, zatim izvucite dobivenu suspenziju i ubrizgajte je u vrećicu s otapalom.
Polish: Rozpuszczona szczepionka jest lekko czerwonawą jednorodną zawiesiną, którą należy zużyć w ciągu 2 godzin po zmieszaniu.
Croatian: Rekonstituirano cjepivo je blago crvenkasta homogena suspenzija koju treba upotrijebiti unutar 2 sata nakon pripreme.
Polish: Żywy atenuowany wirus IBDV, szczep 1052................... 101,48 - 102,63 PU*
Croatian: Živi atenuirani virus zarazne bolesti burze (IBDV), soj 1052 …............… 101,48 - 102,63 PU* * PU: Jedinice potencije
Polish: 101,48 - 102,63 PU*
Croatian: 101,48 - 102,63 PU* * PU: Jedinice potencije
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego w czasie nieśności nie zostało określone.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme nesenja.
Polish: Po podaniu 10-krotnego dawki bardzo często obserwowano łagodny wysięk i lekkie przekrwienie w torbie Fabrycjusza.
Croatian: Nakon primjene 10-strukog predoziranja, vrlo često su zabilježeni blagi eksudat i lagana kongestija u
Polish: Rozpuszczalnik do szczepionki GUMBOHATCH
Croatian: Otapalo za GUMBOHATCH
Polish: Szczepionkę (w dawce 0,05 ml) należy wstrzyknąć do worka owodniowego 18-dniowych zarodków brojlerów.
Croatian: Cjepivo (0,05 ml doza) mora se ubrizgati u amnionsku vrećicu 18-dnevnih embrioniranih kokošjih jaja brojlera.
Polish: Poziom rozcieńczenia do podawania techniką in ovo (0,05 ml na dawkę):
Croatian: Razrjeđenja za davanje in ovo (0,05 ml po dozi):
Polish: Podanie in ovo: podać jedno wstrzyknięcie 0,05 ml rozpuszczonej szczepionki do każdego jaja kurzego po 18 dniach rozwoju zarodka.
Croatian: Primjena in ovo: Primijenite jednu injekciju od 0,05 ml rekonstituiranog cjepiva u svako 18 dana staro embrionirano jaje.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Polish: Przepłukać fiolkę kolejnymi 2 ml zawiesiny rozpuszczalnik/liofilizat uzyskanej w kroku 1 oraz wstrzyknąć z powrotem do worka z rozpuszczalnikiem.
Croatian: Isperite bočicu s još 2 ml otapala/suspenzije liofilizata dobivenih u koraku 1 i ubrizgajte je natrag u vrećicu s otapalom.
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom priloženim za primjenu s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Polish: Kury (kurczęta i zarodki broilerów kurzych).
Croatian: Pilići i embrionirana kokošja jaja.
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W badaniach laboratoryjnych po podaniu szczepionki bardzo często dochodziło do zanikania limfocytów, po którym następowała ich repopulacja i regeneracja torby Fabrucjusza.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima limfocitna deplecija bila je vrlo česta nakon uzimanja cjepiva, nakon čega je uslijedila repopulacija limfocita i regeneracija Fabricijeve burze.
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara farmaceuta kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Polish: Podanie podskórne: podać jedno wstrzyknięcie 0,2 ml rozpuszczonej szczepionki każdemu 1dniowemu pisklęciu.
Croatian: Primjena pod kožu: Primijenite jednu injekciju od 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva svakom jednodnevnom piliću.
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Polish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Croatian: Tηλ: +30 210 4978660
Polish: 5100 jednostek ELISA w czasie wykluwania.
Croatian: ELISA jedinica kod valjenja.
Polish: Żywy atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (IBDV), szczep 1052…….............
Croatian: Živi atenuirani virus zarazne bolesti burze (IBDV), soj 1052………..
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania fiolki z liofilizatem.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku dostavljenu s bočicom za liofilizat.
Polish: Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotkę informacyjną dostarczaną z fiolką z liofilizatem.
Croatian: Odlaganje: pročitajte upute o lijeku koje se nalaze u bočici s liofilizatom.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Polish: Fabrycjusza (choroba Gumboro) u kurcząt brojlerów.
Croatian: Stimulirati aktivnu imunost protiv virulentnih virusa burze (gumborska bolest) kod pilića brojlera.
Polish: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Hiszpania
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Spain
Polish: GUMBOHATCH liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kurcząt
Croatian: GUMBOHATCH liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za piliće
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda dawka rozpuszczonej szczepionki (0,05 ml dla dawki podawanej techniką in ovo lub 0,2 ml dla dawki podawanej podskórnie) zawiera:
Croatian: Svaka doza rekonstituiranog cjepiva (0,05 ml za dozu in ovo ili 0,2 ml za potkožnu dozu) sadrži:
Polish: Roztwór przeciwciał swoistych dla IBDV…………………….. 2,7x106 VNU** IgY na fiolkę
Croatian: 2,7x106 VNU** of IgY po bočici
Polish: ** VNU: Jednostki neutralizacji wirusa Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po rozpuszczeniu należy zużyć w ciągu 2 godzin.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Nakon rekonstitucije upotrijebite unutar 2 sata.
Polish: Podanie in ovo lub podskórne.
Croatian: In ovo ili primjena pod kožu.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju.
Polish: Podanie in ovo i podskórne.
Croatian: In ovo i primjena pod kožu.
Polish: la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona) Hiszpania
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona) Spain
Polish: Państwo członkowskie (UE/EEA)
Croatian: Država članica (EU/EGP)
Polish: 4 dyrektywy 2001/82/WE.
Croatian: Direktive 2001/82/EZ.
Polish: Wniosek o dopuszczenie do obrotu przedłożono Wielkiej Brytanii jako referencyjnemu państwu członkowskiemu, a także Austrii, Belgii, Bułgarii, Cyprowi, Czechom, Danii, Estonii, Francji, Grecji, Hiszpanii, Holandii, Irlandii, Litwie, Luksemburgowi, Łotwie, Malcie, Niemcom, Polsce, Portugalii, Rumunii, Słowacji, Słowenii, Węgrom oraz Włochom jako zainteresowanym państwom członkowskim.
Croatian: Zahtjev za izdavanje VMP-a dostavljen je u Ujedinjenoj Kraljevini kao referentnoj državi te Austriji, Belgiji, Bugarskoj, Cipru, Češkoj Republici, Danskoj, Estoniji, Francuskoj, Njemačkoj, Grčkoj, Mađarskoj, Irskoj, Italiji, Latviji, Litvi, Luksemburgu, Malti, Nizozemskoj, Poljskoj, Portugalu, Rumunjskoj, Slovačkoj, Sloveniji i Španjolskoj kao državama članicama u postupku.
Polish: AVS produkują bakterie w osadach anoksycznych.
Croatian: AVS proizvodi bakterija u anoksičnim sedimentima.
Polish: SKRAJNIE NIEBEZPIECZNY DLA RYB I INNYCH ORGANIZMÓW WODNYCH.
Croatian: IZRAZITO OPASNO ZA RIBE I VODENE ŽIVOTINJE.
Polish: 9 oraz GL
Croatian: 9 i GL 38
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza kod korištenja
Polish: Do odpowiednich sekcji ulotki informacyjnej należy dodać następujący tekst:
Croatian: Tekst u nastavku dodajte u odgovarajuće odjeljke informacija o proizvodu:
Polish: Biodostępna frakcja cynku w glebie jest niewielka (<1%).
Croatian: Bioraspoloživi udio cinka u zemlji je malen (<1%).
Polish: Te dodatkowe dane sugerują, że strefa buforowa wynosząca 3 m lub więcej może zredukować spływanie od 3 do 5 razy.
Croatian: Ovi podaci, koji to potvrđuju, ukazuju da bi tampon zona od 3 m ili više mogla smanjiti istjecanje 3-5 puta.
Polish: Podobnych regulacji dotyczących kontroli otwartych cieków wodnych pod kątem narażenia na składniki odżywcze przestrzega się zgodnie z dobrą praktyką rolniczą.
Croatian: Slični propisi koji se odnose na kontrolu otvorenih vodotoka od izloženosti hranjivih tvari poštuju se u skladu s dobrom poljoprivrednom praksom.
Polish: Na przykład gleba skażona przez dłuższy okres czasu wykazuje zmniejszoną toksyczność w porównaniu do świeżo nawiezionej gleby.
Croatian: Primjerice, tlo koje je kontaminirano tijekom duljeg vremenskog razdoblja demonstrira manju stopu toksičnosti u usporedbi sa svježe zagađenim tlom.
Polish: 5.3 Wpływ na środowisko
Croatian: 5.3 Svojstva okoliša
Polish: IDMM uwzględnia również kilka przedziałów gleby oraz przepływy pomiędzy nimi a przedziałami wodnymi.
Croatian: IDMM je također uzeo u obzir nekoliko slojeva tla kao i fluktuacije između ovih i vodenih dijelova.
Polish: Kwestie te pozostały nierozwiązane i w związku z tym zgodnie z art. 33 ust.
Croatian: Ova pitanja ostaju neriješena i stoga je počela procjena u skladu s člankom 33. stavkom 1.
Polish: W związku z faktem, że problemy zgłoszone przez Francję oraz Holandię pozostają nierozwiązane, zainteresowane państwa członkowskie nie osiągnęły porozumienia w kwestii produktu i w rezultacie w dniu 30 września 2014 r. sprawę skierowano do CVMP zgodnie z art. 33 ust.
Croatian: Budući da pitanja, koja su istaknule Francuska i Nizozemska, ostaju neriješena, države članice sudionice u postupku nisu mogle postići sporazum vezano uz proizvod, te je posljedično predmet upućen CVMP-u dana 30. rujna 2014. u skladu sa člankom 33. stavkom 4.
Polish: Ekstrapolacja liniowa jest wątpliwa, ponieważ badane procesy nie są liniowe.
Croatian: Ova linearna esktrapolacija je upitna, budući da uključeni procesi nisu linearni.
Polish: Zazwyczaj prosięta oraz lochy są hodowane w tym samym gospodarstwie, co umożliwia rozcieńczenie nawozu pochodzącego od leczonych prosiąt.
Croatian: Obično se praščići i nazimice drže na istoj farmi što omogućuje razrijeđivanje gnojiva liječenih praščića.
Polish: , z wyjątkiem przypadków, w których mogą być one niezgodne z powszechną praktyką rolniczą w konkretnym państwie członkowskim, na przykład w państwach członkowskich, w których powszechną praktyką jest handel nawozem i tym samym rolnik nie musi być osobą rozrzucającą nawóz, lub w przypadkach, w których efekt RMM nie został definitywnie wykazany (np. strefy buforowe).
Croatian: , osim u slučajevima u kojima oni ne mogu biti u skladu sa zajedničkom poljoprivrednom praksom u pojedinoj državi članici, na primjer, u državama članicama u kojima je trgovanje gnojivom uobičajeno i, stoga, poljoprivrednik ne može biti osoba koja širi gnojivo, ili u slučajevima gdje učinak RMM nije definitivno utvrđen (npr. tampon zone).
Polish: Istnieją pewne wątpliwości związane ze skalą tego ryzyka.
Croatian: Prisutne su nesigurnosti povezane s razmjerom ovog rizika.
Polish: Arche Consulting Soil PNEC calculator - http://www.arche-consulting.be/metal-csa-toolbox/soil-pnec-calculator/ ECHA, 2014.
Croatian: Arche Consulting Soil PNEC calculator - http://www.arche-consulting.be/metal-csa-toolbox/soil-pnec-calculator/
Polish: Chociaż zasady dobrej praktyki rolniczej różnią się w zależności od państwa członkowskiego i stosuje się je dobrowolnie, to podobny RMM dla produktu Gutal może okazać się praktyczny i właściwy.
Croatian: Iako dobra poljoprivredna praksa varira među država članicama, i poštiva se na dobrovoljnoj bazi, sličan RMM za Gutal može biti praktičan i prikladan.
Polish: W rezultacie określono czynnik „starzenia się" wynoszący 3, który stosuje się do wyliczenia wartości PNEC charakterystycznej dla miejsca.
Croatian: Posljedično, utvrđen je čimbenik "starenja" 3 i koristi se za izračun PNECova specifičnih za lokaciju.
Polish: Wydaje się jednak, że dla wszystkich przedziałów wartości RQ zostaną przekroczone natychmiast (osady) lub w późniejszym terminie (gleba, wody gruntowe i powierzchniowe) i należy uwzględnić to ryzyko.
Croatian: Međutim, očito je da je, za sve dijelove, KR-a će biti prekoračeni ili odmah (sediment) ili naposljetku (tlo, podzemne i površinske vode) , a ti rizici se moraju rješavati.
Polish: W głównych regionach hodowli świń wdrożono surowe zasady oraz kontrole stosowania nawozu, chociaż stwierdzono, że do zalecenia tego stosuje się na zasadzie dobrowolnej, a zasady dobrej praktyki rolniczej mogą różnić się w zależności od państwa członkowskiego.
Croatian: U glavnim svinjogojstvenim područjima stroga pravila i kontrole na gnoja prijave su na snazi, iako je shvatio da je ovaj savjet je slijedio na dobrovoljnoj osnovi i dobre poljoprivredne prakse može varirati od države članice do države članice.
Polish: W związku z tym kwestią czasu będzie, kiedy wartości PNEC w tych przedziałach zostaną przekroczone.
Croatian: Stoga, samo je pitanje vremena kada će PNEC-ovi premašiti ove dijelove.
Polish: Ostatni zaproponowany RMM polega na stosowaniu lokalnych lub krajowych zasad w zakresie minimalnej odległości od otwartych wód, w której można rozrzucać nawóz.
Croatian: Konačni predloženi RMM jest da se primjene lokalna ili nacionalna pravila za minimalne udaljenosti od otvorene vode na kojima se gnojivo treba širiti.
Polish: Dokonano oceny poziomu akumulacji oraz zależności od czasu dla różnych przedziałów środowiska.
Croatian: Ocijenjena je razina akumulacije i vrijeme ovisnosti o različitim okolišnim dijelovima.
Polish: Nierozcieńczonego obornika pochodzącego od prosiąt leczonych nie należy stosować na gleby.
Croatian: Nerazrijeđeno gnojivo od tretiranih odojaka ne smije se koristiti na tlu.
Polish: Działanie to opóźniłoby jednak akumulację cynku, a tym samym zmniejszyłoby ryzyko dla każdego przedziału środowiska.
Croatian: Međutim, ova mjera će usporiti nakupljanje cinka i, stoga, smanjiti rizik za svaki dio okoliša.
Polish: Tlenek cynku znajduje się w weterynaryjnych produktach leczniczych obecnie dopuszczonych do obrotu w kilku państwach członkowskich UE do stosowania u świń.
Croatian: Cinkov oksid je uključen u veterinarsko-medicinske proizvode koji su trenutno odobreni u nekoliko država članica EU.
Polish: Po rozważeniu powyższego można przyjąć, że proponowane przez wnioskodawcę wartości PNEC można wykorzystać do opracowania charakterystyki ryzyka (wyliczenia współczynnika ryzyka).
Croatian: Uzimajući u obzir prethodno navedeno, prihvaćeno je da se PNEC-ovi predloženi od strane podnositelja zahtjeva mogu koristiti za karakterizaciju rizika (izračun kvocijenta rizika).
Polish: Zaproponowano różne RMM, które mają zmniejszyć akumulację cynku.
Croatian: Predloženi su različiti RMM-ovi za koje se očekuje da će smanjiti nakupljanje cinka.
Polish: Niemniej jednak w odniesieniu do każdego przedziału wskazano ryzyko dla niektórych scenariuszy i każdej badanej dawki.
Croatian: Ipak, za svaki dio, rizici su identificirani za neke scenarije u svakoj stopi istražene primjene.
Polish: W trakcie procedury CMD(v) Belgia stwierdziła, że produkt Gutal można dopuścić do obrotu pod warunkiem, że w informacji o produkcie uwzględnione zostaną RMM.
Croatian: Tijekom postupka CMD(v)-a, Belgija je zaključila da se odobrenje za stavljanje u promet VMP-a za Gutal može odobriti ukoliko se RMM-ovi uključe u informacije o proizvodu.
Polish: Chociaż ten RMM najprawdopodobniej zmniejszyłby zagrożenie we wszystkich przedziałach, to zagrożenie dla wód powierzchniowych, a w szczególności dla osadów, może nadal występować.
Croatian: Iako će ovaj RMM najvjerojatnije smanjiti rizik za sve dijelove, može ostati prisutan rizik za površinske vode i, posebice, sediment.
Polish: Aby dokonać oceny ryzyka dla każdego przedziału po dłuższym stosowaniu nawozu do nawożenia gleby, wartości PEC oraz PNEC dla każdego scenariusza FOCUS porównano w trzech punktach czasowych (lata: 2020, 2040, 2060), wykorzystując dwie dawki: dawka w najgorszym przypadku (7 kg cynku ha a-1
Croatian: Da bi se ocijenio rizik za svaki dio nakon produljene primjene gnojiva na zemlji, PEC-ovi i vrijednosti PNEC-a za svaki scenarij FOCUS-a uspoređeni su u tri vremenske točke (godine: 2020., 2040., 2060.), primjenom dvije stope primjene: stopa primjene u najgorem slučaju (7 kg cinka ha a-1
Polish: Proponowane RMM spełniają kryteria określone w wytycznych CVMP dotyczących oceny oddziaływania weterynaryjnych produktów leczniczych na środowisko na poparcie wytycznych VICH GL6
Croatian: Predloženi RMM-ovi ispunjavaju kriterije utvrđene u smjernici CVMP-a o procjeni utjecaja na okoliš za veterinarsko-medicinske proizvode u potporu smjernicama VICH-a GL6
Polish: Po trzecie, w celu zmniejszenia akumulacji cynku nawozu pochodzącego od leczonych zwierząt nie należy rozrzucać na tym samym obszarze w kolejnych latach.
Croatian: Treće, kako bi se smanjilo nakupljanje cinka, gnojivo iz tretiranih životinja ne treba proširiti na istom području tla u uzastopnim godinama.
Polish: Wnioskodawca dostarczył obszerne streszczenia dodatkowych recenzowanych badań stosowanych do oceny działania, które nie zostały uwzględnione w raporcie EU RAR (2010), w tym wnioski dotyczące rzetelności oraz prawidłowości każdego badania.
Croatian: Podnositelj zahtjeva dostavio je grube sažetke dodatnih ispitivanja pregledanih od strane ravnopravne skupine znanstvenika korištenih u ocjeni djelovanja, a koja nisu bila uključena u EU RAR (2010.), uključujući i zaključak o pouzdanosti i valjanosti svakog ispitivanja.
Polish: Lista nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktu leczniczego weterynaryjnego, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačine veterinarskomedicinskih proizvoda, vrsta životinja i načina izdavanja koji se primjenjuju u državama članicama
Polish: 1 uznano za wiarygodne i w związku z tym są one odpowiednie do stosowania w charakterystyce ryzyka w odniesieniu do produktu Gutal.
Croatian: 1 smatraju se pouzdanima te, stoga, su pogodne za primjenu pri karakterizaciji rizika lijeka Gutal.
Polish: Zagrożenie dla środowiska można ograniczyć poprzez przestrzeganie następujących zaleceń.
Croatian: Opasnost za okoliš može se smanjiti primjenom sljedećih mjera.
Polish: Modele jako takie są niepełnym odwzorowaniem badanego systemu, ale nie można zaprzeczyć, że mogą być bardzo przydatne i szeroko wdrażane.
Croatian: Po svojoj prirodi modeli su nepotpuni prikaz sustava koji se istražuje, no to ne znači da ne mogu biti vrlo korisni i široko primijenjeni.