FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In maggioranza, le nuove indicazioni si riferiscono a medicinali approvati per la cura di varie forme di cancro.
Swedish: Större delen av de nya indikationerna avsåg läkemedel som godkänts för behandling av olika cancerformer.
Italian: Sono stati compiuti ulteriori progressi anche in altre aree: mi riferisco in particolare alle nostre iniziative per la trasparenza, l'informazione e la comunicazione, ai preparativi per l'adesione all'UE della Bulgaria e della Romania, all'organizzazione per la partecipazione della Croazia e della Turchia alle attività dell'EMEA, ed infine alla cooperazione internazionale con i nostri partner scientifici e giuridici a livello europeo e globale.
Swedish: Ytterligare framsteg gjordes även på andra områden, bland annat våra initiativ för öppenhet, information och kommunikation, förberedelser inför Bulgariens och Rumäniens EU-anslutning, förberedelser för Kroatiens och Turkiets deltagande i EMEA:s verksamhet och internationellt samarbete med våra partner på det vetenskapliga området och tillsynsområdet på europeisk och global nivå.
Italian: Le nuove indicazioni ampliano il campo di applicazione dei medicinali già esistenti
Swedish: Nya indikationer ger större användningsområde för befintliga läkemedel
Italian: Tutte le ispezioni sono state completate entro i tempi previsti dalla norma e nel rispetto dei principi previsti dal sistema di gestione della qualità dell'Agenzia.
Swedish: Samtliga inspektioner slutfördes inom de föreskrivna tidsfristerna och uppfyllde standarderna enligt myndighetens kvalitetsstyrningssystem.
Italian: Sulla base delle raccomandazioni formulate dal gruppo consultivo scientifico sugli antimicrobici (SAGAM), il CVMP:
Swedish: Baserad på rekommendationerna från sin rådgivande grupp med vetenskapliga experter på antibiotika (SAGAM), vidtog CVMP följande åtgärder:
Italian: Grazie alla procedura recentemente ottimmizzata, il gruppo di lavoro Consulenza scientifica (SAWP) è stato in grado di completare queste procedure di consulenza scientifica più rapidamente rispetto agli anni precedenti.
Swedish: Tack vare det nya rationaliserade förfarandet kunde arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning slutföra dessa förfaranden för vetenskaplig rådgivning snabbare än tidigare år.
Italian: Sono convinto che l'impegno profuso aiuterà a garantire e costruire la fiducia della gente nelle iniziative dell'Agenzia in materia di medicinali.
Swedish: Jag är övertygad om att de insatser som gjorts kommer att bidra till att säkra och bygga upp allmänhetens förtroende för EMEA:s verksamhet med avseende på läkemedel.
Italian: Nel settore veterinario, la farmacovigilanza nell'UE sta registrando alcuni cambiamenti derivanti dalla nuova normativa.
Swedish: Biverkningsbevakningen på det veterinärmedicinska området i EU genomgår förändringar till följd av den nya lagstiftningen.
Italian: Si prevede che il numero delle richieste continui ad aumentare, in linea con l'aumento delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio.
Swedish: Antalet ansökningar förväntas fortsätta öka i takt med att fler ansökningar om godkännande för försäljning lämnas in.
Italian: Il 15 dicembre 2005, l'EMEA ha varato un "Ufficio PMI", per fornire assistenza finanziaria ed amministrativa alle imprese micro, piccole e medie (PMI), allo scopo di promuovere l'innovazione e lo sviluppo di nuovi medicinali per uso umano e veterinario da parte delle PMI.
Swedish: Den 15 december 2005 startade EMEA ett "SMF-kontor" för att ge ekonomiskt och administrativt stöd till mikroföretag, små och medelstora företag (SMF), för att främja innovation och utveckling av nya humanläkemdel och veterinärmedicinska läkemedel i små och medelstora företag.
Italian: Contribuire all'iniziativa per i medicinali innovativi
Swedish: Bidrag till initiativet för innovativa läkemedel
Italian: Altre entrate
Swedish: Övriga inkomster
Italian: Il buon progresso osservato nel 2005 con EudraVigilance è proseguito nel 2006.
Swedish: De goda framsteg med EudraVigilance som noterats 2005 fortsatte under 2006.
Italian: I sistemi di gestione e di controllo interno fanno parte del sistema di governo dell'EMEA e sono consolidati in un sistema integrato di gestione presso l'Agenzia.
Swedish: Systemen för ledning och intern styrning är en del av EMEA:s ledning och har samlats i ett integrerat ledningssystem inom EMEA.
Italian: Fino ad oggi, sono state trasmesse complessivamente a tale modulo 53 642 relazioni individuali di sicurezza (ICSR) al EVCTM, che corrispondono a 26 997 casi individuali.
Swedish: Hittills har sammanlagt 53 642 säkerhetsrapporter om enskilda fall (ICSR), motsvarande 26 997 enskilda fall, överförts till EVCTM.
Italian: Abbiamo contribuito altresì a stimolare la ricerca e lo sviluppo di nuovi medicinali, non solo mediante la nostra partecipazione all'Iniziativa in materia di medicinali innovativi ed alla piattaforma tecnologica europea per la salute globale degli animali, ma anche, in particolare, tramite l'aiuto premuroso fornito alle piccole e medie imprese dal nostro ufficio PMI che, nel suo primo anno di attività, ha suscitato un interesse molto superiore alle aspettative.
Swedish: Vi bidrog också till att stimulera forskning och utveckling av nya läkemedel genom vår medverkan i initiativet för innovativa läkemedel och den europeiska teknikplattformen för global djurhälsa, men framför allt genom det hängivna stödet till små och medelstora företag från vårt SMF-kontor, som under sitt första verksamhetsår skapade ännu större intresse än väntat.
Italian: Nel quadro del proprio impegno a fornire informazioni utili e comprensibili sui medicinali valutati dall'Agenzia, tutte le relazioni di valutazione pubbliche europee dei medicinali di nuova autorizzazione sono ora accompagnate da un cosiddetto "riassunto per il pubblico".
Swedish: Som en del av sitt åtagande att tillhandahålla användbar och förståelig information om de läkemedel myndigheten utvärderar åtföljs numera alla offentliga europeiska utredningsprotokoll för nyligen godkända läkemedel av en s.k. "sammanfattning för allmänheten".
Italian: É aumentato anche il numero di tali procedure finalizzate nel 2006, con l'adozione in totale di 32 pareri.
Swedish: Antalet sådana förfaranden som slutfördes 2006 var också större, och sammanlagt 32 yttranden avgavs.
Italian: Pareri per l'introduzione di nuovi LMR
Swedish: Yttranden om fastställande av nya MRL
Italian: Nel 2006 si sono registrate due novità: le prime certificazioni emesse nel quadro della cooperazione con l'Organizzazione mondiale della sanità e le prime certificazioni fornite gratuitamente alle piccole e medie imprese.
Swedish: Året innehöll två nyheter: de första certifikaten utfärdades inom ramen för samarbetet med Världshälsoorganisationen, och de första kostnadsfria certifikaten till små och medelstora företag utfärdades.
Italian: Infine, l'EMEA ha contribuito in maniera rilevante a definire l'agenda della ricerca strategica per i medicinali per uso umano e veterinario nel novero del VII programma quadro, ovvero il principale strumento dell'UE per finanziare la ricerca scientifica e lo sviluppo tecnologico nel periodo 2007-2013.
Swedish: Slutligen bidrog EMEA på ett betydande sätt till utvecklingen av strategiska forskningsagendor för både humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel inom 7:e ramprogrammet, EU:s främsta instrument för finansiering av vetenskaplig forskning och teknisk utveckling under perioden 2007-2013.
Italian: L'Agenzia ha avviato inoltre con successo l'Ufficio PMI, il quale fornisce assistenza alle piccole e medie imprese coinvolte nello sviluppo di medicinali in Europa.
Swedish: Dessutom startade EMEA framgångsrikt SMF-kontoret, som ger bistånd till små och medelstora företag som deltar i utvecklingen av läkemedel i Europa.
Italian: Nel 2006 si è puntato molto sullo sviluppo delle competenze.
Swedish: Mycket arbete lades ned på kompetensutveckling under 2006.
Italian: Il modesto numero di nuove domande di LMR è in linea con l'interesse comparativamente maggiore manifestato attualmente per lo sviluppo di nuovi medicinali veterinari indicati per gli animali da compagnia piuttosto che per gli animali destinati alla produzione alimentare.
Swedish: Det låga antalet nya ansökningar om MRL hänger samman med det jämförelsevis större intresse som nu kan konstateras för utveckling av nya veterinärmedicinska läkemedel för sällskapsdjur än för livsmedelsproducerande djur.
Italian: Nel primo anno di attività dell'ufficio PMI:
Swedish: Följande kan sägas om SMF-kontorets första verksamhetsår:
Italian: Si tratta della prima procedura realizzata nel quadro delle nuove disposizioni sulla farmacovigilanza previste dall'articolo 78 della direttiva 2001/82/CE, e successive modifiche.
Swedish: Detta var det första förfarande som genomfördes enligt den nya bestämmelsen om biverkningsbevakning i artikel 78 i direktiv 2001/82/EG, i dess ändrade lydelse.
Italian: Controindicazioni, classificazione ed avvertenze
Swedish: Kontraindikationer, klassmärkning och varningar
Italian: Si tratta di un considerevole aumento (più del doppio rispetto al numero delle segnalazioni ricevute nel 2005), che sembrerebbe essere il frutto dell'impegno volto a sensibilizzare l'importanza della rapidità nella segnalazione delle informazioni.
Swedish: Detta är en avsevärd ökning - mer än dubbla antalet jämfört med 2005 - som tycks hänga samman med insatser för att öka medvetenheten om påskyndad rapportering.
Italian: Elenco comunitario di sostanze, preparati e combinazioni a base di piante da utilizzare nei tradizionali medicinali a base di piante
Swedish: Gemenskapslista över växtbaserade substanser, beredningar och kombinationer därav för användning i traditionella växtbaserade läkemedel
Italian: Pareri positivi suddivisi per area terapeutica (per codice ATC), 2006
Swedish: Positiva yttranden per terapeutiskt område (per ATC-kod) 2006
Italian: * La fase successiva all'adozione di un parere da parte dell'EMEA (36 giorni nel 2006) corrisponde al tempo di elaborazione dell'Agenzia, nonché al tempo che occorre ai richiedenti ed agli Stati membri per effettuare la verifica della traduzione di questa fase.
Swedish: * Den 36 dagar långa fasen efter yttrande hos EMEA 2006 avser myndighetens handläggningstid liksom den tid som sökande och medlemsstater behöver för att genomföra sina kontroller av översättningen av yttrandena.
Italian: del regolamento (CE) n. 1084/2003 della Commissione
Swedish: i kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003
Italian: 1.1 Migliorare la sicurezza dei medicinali
Swedish: 1.1 Förbättra läkemedelssäkerheten
Italian: L'Agenzia ha organizzato varie conferenze, seminari tecnici e sessioni formative per i valutatori e gli ispettori, volte a condividere le competenze e rafforzare la cooperazione all'interno della rete di esperti europei.
Swedish: Myndigheten arrangerade ett antal konferenser, seminarier och utbildningar för handläggare och inspektörer, med syftet att utbyta kunskap och stärka samarbetet inom nätverket av europeiska experter.
Italian: Il presente documento è la sintesi della relazione annuale 2006 dell'EMEA.
Swedish: I detta dokument sammanfattas EMEA:s årsrapport för 2006.
Italian: Esse riguardavano in particolare il miglioramento della sicurezza dei medicinali, l'aumento della disponibilità di nuovi medicinali ed il potenziamento della competenza scientifica all'interno della rete.
Swedish: Insatserna var inriktade på förbättrad läkemedelssäkerhet, ökad tillgång till nya läkemedel och förstärkt vetenskaplig kompetens inom nätverket.
Italian: Ciò era dovuto non solo al frequente aggiornamento degli allegati delle autorizzazioni comunitarie all'immissione in commercio di farmaci a distribuzione parallela, ma anche ad altri cambiamenti proposti da distributori paralleli (ad esempio, inserimento dei paesi d'origine).
Swedish: Detta berodde på de täta uppdateringarna av bilagorna till gemenskapsgodkännandena för försäljning av parallelldistribuerade läkemedel och på andra förändringar som föreslogs av parallelldistributörerna (t.ex. tillägg av ursprungsländer).
Italian: Tra il personale dell'EMEA la rappresentanza delle nazionalità degli Stati membri dell'UE è geograficamente bilanciata, con una particolare accentuazione, in questi ultimi anni, delle assunzioni dai paesi dell'UE di recente adesione.
Swedish: EU:s medlemsstater är jämnt geografiskt representerade bland EMEA:s personal, och tonvikten har på senare år lagts på rekrytering i de nya länder som anslutit sig till EU.
Italian: L'EMEA ha proseguito la sua attività volta a migliorare la disponibilità dei medicinali.
Swedish: EMEA fortsatte arbetet med att förbättra tillgången till läkemedel.
Italian: Regolamento (CE) n. 1901/2006 relativo ai medicinali utilizzati in pediatria
Swedish: 2) Förordning (EG) nr 1901/2006 om läkemedel för pediatrisk användning.
Italian: Situazione dei progetti alla fine del 2006
Swedish: Projektets status vid utgången av 2006
Italian: A fine anno, 26 autorità nazionali competenti effettuavano segnalazioni ad EudraVigilance per via elettronica, al pari di 201 titolari di autorizzazione all'immissione in commercio.
Swedish: I slutet av året rapporterade sammanlagt 26 nationella behöriga myndigheter elektroniskt till EudraVigilance, liksom 201 innehavare av godkännanden för försäljning.
Italian: Nel 2006 sono stati concessi complessivamente 6 700 000 EUR per finanziare le riduzioni delle tasse previste per i medicinali orfani, essenzialmente attingendo dallo speciale contributo dell'UE.
Swedish: Sammanlagt 6,7 miljoner euro anslogs 2006 för finansiering av avgiftssänkningar för särläkemedel, främst genom EU:s särskilda bidrag.
Italian: Sintesi della XII relazione annuale dell'EMEA
Swedish: Sammanfattning av EMEA:s tolfte årsrapport
Italian: 2.3 Valutazione iniziale Nuove domande nel 2006
Swedish: 2.3 Initial utvärdering Nya ansökningar 2006
Italian: otto aziende farmaceutiche hanno presentato domanda di autorizzazione all'immissione in commercio;
Swedish: Åtta företag lämnade in ansökningar om godkännande för försäljning.
Italian: L'Agenzia fa parte del consiglio direttivo della piattaforma tecnologica europea per la salute globale degli animali ed ha contribuito alla stesura finale dell'agenda relativa alla ricerca strategica, che ha lo scopo di promuovere l'accesso al mercato di farmaci innovativi per la salute degli animali, ivi compresi i medicinali destinati a mercati limitati.
Swedish: Myndigheten ingår i styrelsen för den europeiska teknikplattformen för global djurhälsa och bidrog till färdigställandet av dess strategiska forskningsagenda, som syftar till att främja tillträde till marknaden för innovativa produkter för djurhälsa, även för produkter för begränsade marknader.
Italian: Per il terzo anno consecutivo, sono pervenute più di 100 domande riguardanti la designazione di medicinali orfani: in totale le domande sono state 104.
Swedish: För tredje året i rad mottogs mer än hundra ansökningar om klassificering av särläkemedel: sammanlagt inkom 104 ansökningar.
Italian: EudraVigilance e sperimentazioni cliniche
Swedish: EudraVigilance och kliniska prövningar
Italian: Per le nuove domande rispetto alle quali la Commissione ha formulato una decisione nel corso del 2006, il tempo medio di valutazione da parte del CVMP era pari a 183 giorni - sensibilmente inferiore rispetto alla media di 193 giorni nel 2005, in parte a causa della valutazione accelerata delle domande riguardanti i vaccini contro l'influenza aviaria.
Swedish: För de nya ansökningar för vilka kommissionen avgav ett yttrande 2006 var den genomsnittliga handläggningstiden hos CVMP 183 dagar - avsevärt kortare än genomsnittet på 193 dagar i 2005, delvis tack vare den påskyndade handläggningen av ansökningar gällande vaccin mot aviär influensa.
Italian: 1.6 La preparazione per una pandemia influenzale
Swedish: 1.6 Beredskap inför pandemisk influensa
Italian: la sicurezza cardiovascolare di farmaci antinfiammatori non steroidei non selettivi (NSAID) sulla scorta di nuovi dati clinici e farmacoepidemiologici.
Swedish: Kardiovaskulär säkerhet hos icke-selektiva icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) med utgångspunkt från data från nya kliniska och farmakoepidemiologiska studier.
Italian: L'Agenzia è riuscita a ridurre ulteriormente i tempi medi di elaborazione delle procedure di designazione a 57 giorni - il minor tempo medio dall'avvio della procedura, nel 2000.
Swedish: Myndigheten lyckades förkorta den genomsnittliga handläggningstiden för särläkemedelsklassificering ytterligare, till 57 dagar - den kortaste genomsnittstiden sedan förfarandet infördes år 2000.
Italian: Tuttavia, questi medicinali sono importanti nella cura dell'artrite e di altre patologie dolorose: l'equilibrio complessivo dei rischi/benefici dei NSAID non selettivi resta pertanto favorevole se la loro somministrazione avviene conformemente alle informazioni sul prodotto;
Swedish: Dessa läkemedel är dock viktiga behandlingar för artrit och andra smärtsamma tillstånd, och den sammanlagda nytta/riskbalansen för icke-selektiva NSAIDläkemedel är fortfarande gynnsam när de används i enlighet med produktinformationen.
Italian: Lo scambio elettronico di informazioni inerenti alla farmacovigilanza all'interno dell'UE sta migliorando, come rimangono attivi i settori della sorveglianza, dell'armonizzazione e della gestione dei rischi.
Swedish: Det elektroniska utbytet av information om biverkningsbevakning i EU blir allt bättre, liksom den aktiva övervakningen, harmoniseringen och riskhanteringen.
Italian: 4.2 Campionamento e sperimentazione
Swedish: 4.2 Provtagning och testning
Italian: Per quanto riguarda la procedura centralizzata, il sistema è pressoché completo, mentre sono in programma per l'inizio del 2007 alcuni aggiustamenti per le procedure successive al rilascio dell'autorizzazione.
Swedish: Systemet för det centraliserade förfarandet har nästan slutförts, och justeringar för förfaranden efter godkännande för försäljning planeras till början av 2007.
Italian: In un caso, ciò ha determinato il richiamo di un lotto del farmaco.
Swedish: I ett fall ledde detta till att en sats av produkten återkallades.
Italian: Tutte le variazioni riguardanti i farmaci ad azione immunologica si riferivano a cambiamenti di tipo qualitativo.
Swedish: Samtliga ändringar gällande immunologiska läkemedel avsåg kvalitetsändringar.
Italian: Nel 2006 si è provveduto a dare piena attuazione ai piani di gestione del rischio (RMP) previsti dalle nuove disposizioni contenute nel regolamento (CE) n. 726/2004.
Swedish: Systemet med riskhanteringsplaner genomfördes till fullo under 2006 som en del av den nya lagstiftningen enligt förordning (EG) nr 726/2004.
Italian: giorni
Swedish: Dagar
Italian: PRIORITÀ NEL 2006
Swedish: PRIORITERINGAR 2006
Italian: Rispetto a qualsiasi anno precedente, c'è stato un maggior numero di pareri positivi a favore di nuovi medicinali per uso umano, contribuendo così alla disponibilità di 51 nuovi medicinali, 11 dei quali sono destinati alla cura di malattie rare;
Swedish: Fler positiva yttranden om nya humanläkemedel avgavs än under något tidigare år, vilket bidrog till att 51 nya läkemedel blev tillgängliga, varav 11 är avsedda för behandling av sällsynta sjukdomar.
Italian: È proseguita l'attività volta a migliorare il funzionamento del programma di campionamento e sperimentazione.
Swedish: Arbetet med att förbättra programmet för provtagning och testning fortsatte.
Italian: L'impegno per migliorare l'accesso del pubblico alle informazioni sui medicinali
Swedish: Insatser för att förbättra allmänhetens tillgång till läkemedelsinformation
Italian: Il CVMP ha completato la valutazione ed ha emesso pareri rispetto a quattro procedure di deferimento, di cui tre avviate nel 2006 ed una nel 2005.
Swedish: CVMP slutförde bedömningen och avgav yttranden i fyra hänskjutna ärenden, varav tre inletts 2006 och ett 2005.
Italian: Pareri positivi Domande ritirate prima del parere Pareri negativi
Swedish: Ansökningar som återkallats före yttrande Negativa yttranden
Italian: ha adottato un documento di riflessione sull'uso di chinolone e fluorochinolone nell'UE, rivedendo criticamente i dati più recenti riguardanti il loro uso ed il loro potenziale impatto sulla salute degli esseri umani e degli animali;
Swedish: Antog ett diskussionsunderlag om användning av kinoloner och fluorokinoloner i EU, med en kritisk granskning av nya uppgifter om deras användning och potentiella konsekvenser för människors och djurs hälsa.
Italian: Dei pareri adottati nel 2006 successivi al rilascio dell'autorizzazione per variazioni di tipo II, 79 riguardavano avvertenze speciali e precauzioni per l'uso.
Swedish: Av de yttranden efter godkännande för försäljning som avgavs 2006 för typ II-ändringar avsåg 79 särskilda varningar och försiktighetsåtgärder vid användning.
Italian: La versione integrale della relazione annuale 2006 dell'Agenzia è stata adottata dal consiglio di amministrazione l'8 marzo 2007 ed è disponibile sul sito web dell'Agenzia all'indirizzo:
Swedish: EMEA:s fullständiga årsrapport för 2006 antogs av styrelsen den 8 mars 2007 och finns på EMEA:s webbplats:
Italian: Questa strategia copre un'ampia serie di progetti essenzialmente volti a potenziare l'efficienza della rete europea dei medicinali, fornire migliori informazioni ai pazienti ed agli utilizzatori di medicinali, nonchè contribuire all'uso sicuro ed efficace di tali medicinali.
Swedish: Den innefattar ett stort antal projekt, som i huvudsak går ut på att öka effektiviteten hos det europeiska läkemedelsnätverket, att tillhandahålla bättre information till patienter och användare av läkemedel och att bidra till en säker och effektiv användning av dessa produkter.
Italian: nuove controindicazioni per l'uso di inibitori PDE-5 nei pazienti che soffrono di perdita della vista in un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non arteriosa;
Swedish: Nya kontraindikationer för användning av PDE 5-hämmare hos patienter som förlorat synen på ett öga till följd av icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati.
Italian: L'EMEA ha contribuito alla preparazione del nuovo regolamento pediatrico1, pubblicato nel dicembre 2006.
Swedish: EMEA bidrog till utarbetandet av den nya förordningen om läkemedel för pediatrisk användning (2), som offentliggjordes i december 2006.
Italian: 4.3 Certificazione dei medicinali Principali sviluppi nel 2006
Swedish: 4.3 Läkemedelscertifikat Huvudsaklig utveckling 2006
Italian: PIM (gestione delle informazioni sui farmaci - un processo a sostegno dello scambio elettronico di informazioni sui farmaci tra i richiedenti e l'EMEA, oltre all'esame di tali informazioni).
Swedish: PIM (produktinformationssystem - en process som stödjer det elektroniska utbyte av produktinformation mellan sökande och EMEA, samt granskning av denna information).
Italian: Ulteriori progressi con EudraVigilance
Swedish: Ytterligare framsteg med EudraVigilance
Italian: Totale notifiche iniziali pervenute Notifiche iniziali a pagamento pervenute Totale avvisi iniziali emessi
Swedish: Mottagna initiala anmälningar sammanlagt Mottagna avgiftsbelagda initiala anmälningar Utfärdade initiala meddelanden sammanlagt
Italian: Il CHMP è giunto alla conclusione che i benefici associati all'uso di questi medicinali dermatologici sono superiori ai rischi, ma che essi dovrebbero essere somministrati con maggiore cautela al fine di ridurre, nei limiti del possibile, gli eventuali rischi di sviluppo di un melanoma o di un linfoma.
Swedish: CHMP drog slutsatsen att fördelarna med användning av dessa dermatologiska läkemedel är större än riskerna, men att de bör användas med större försiktighet för att i möjligaste mån minska de potentiella riskerna för hudcancer och lymfom.
Italian: Lo stesso dicasi per tutti i medicinali per uso umano destinati al trattamento di HIV/AIDS, cancro, diabete, disturbi neurodegenerativi, nonché per tutti i medicinali designati orfani destinati al trattamento di malattie rare.
Swedish: Detsamma gäller för alla humanläkemedel som är avsedda för behandling av hiv/aids, cancer, diabetes, neurodegenerativa sjukdomar och för alla klassificerade särläkemedel för behandling av sällsynta sjukdomar.