FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacientiem jānorāda pirms katras injekcijas vienmēr pārbaudīt pildspalvveida pilnšļirces etiķeti, lai izvairītos no divu dažādu Suliqua stiprumu nejaušas sajaukšanas un sajaukšanas ar citām injicējamām pretdiabēta zālēm.
Lithuanian: Pacientams būtina nurodyti prieš kiekvieną injekciją visada patikrinti švirkštiklio etiketę, kad būtų išvengta dviejų skirtingų stiprumų Suliqua supainiojimo arba Suliqua supainiojimo su kitais injekciniais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto.
Latvian: Satveriet un saspiediet adatas ārējā vāciņa platāko daļu.
Lithuanian: Suimkite ir suspauskite plačiausią išorinio adatos dangtelio dalį.
Latvian: A. Paņemiet jaunu adatu un noplēsiet tās aizsargplombējumu.
Lithuanian: Paimkite naują adatą ir nuplėškite apsauginę plėvelę.
Latvian: Suliqua piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri iekšķīgi lieto zāles, kurām nepieciešama strauja uzsūkšanās kuņģa-zarnu traktā, rūpīga klīniska uzraudzība vai kurām ir mazs terapeitiskais indekss.
Lithuanian: Suliqua būtina atsargiai skirti pacientams, vartojantiems geriamųjų vaistinių preparatų, kuriems būtina greita absorbcija iš virškinimo trakto, kurių vartojant reikalingas atidus klinikinis paciento stebėjimas arba kurių terapinis indeksas yra mažas.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat pārliecināts), konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms šo zāļu lietošanas.
Lithuanian: Jeigu bet kuri paminėta būklė Jums tinka arba dėl to nesate tikri, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Latvian: • vai Jūsu zāles ir pieejamas valstī, kuru plānojat apmeklēt;
Lithuanian: • Apie galimybę nusipirkti Jūsų vartojamo vaisto šalyje, kurioje lankysitės.
Latvian: Peptīds, liksizenatīds, tiek izvadīts glomerulārās filtrācijas ceļā, pēc tam notiek tubulāra resorbcija un tai sekojoša metaboliska sadalīšana, kā rezultātā veidojas mazāki peptīdi un aminoskābes, kas atkārtoti iesaistās olbaltumvielu metabolismā.
Lithuanian: Liksizenatidas yra peptidas, todėl jis eliminuojamas vykstant filtracijai glomeruluose, po to reabsorbuojamas kanalėliuose ir, vykstant metabolizmui, suardomas į mažesnius peptidus ir aminorūgštis, kurios po to dalyvauja baltymų metabolizme.
Latvian: • šķidruma zudums no organisma (dehidratācija), piemēram, vemšanas un caurejas gadījumā.
Lithuanian: • skysčių kiekio sumažėjimą organizme (dehidrataciją), pvz., pasireiškus vėmimui ar viduriavimui.
Latvian: Suliqua kombinācijā ar metformīnu indicēts pieaugušo 2. tipa cukura diabēta pacientu ārstēšanai, lai uzlabotu glikēmijas kontroli, ja tikai metformīns vai metformīna kombinācija ar citu perorālu hipoglikemizējošu līdzekli vai bazālo insulīnu to nav nodrošinājusi (pieejamo informāciju par dažādām kombinācijām skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā).
Lithuanian: Suliqua derinyje su metforminu skirtas suaugusių pacientų 2 tipo cukrinio diabeto gydymui, siekiant pagerinti gliukozės kiekio kraujyje kontrolę, kai to padaryti nepavyksta vartojant vien metforminą arba jį derinyje su kitu geriamuoju gliukozės kiekį kraujyje mažinančiu vaistiniu preparatu, arba su baziniu insulinu (turimi duomenys apie skirtingų derinių vartojimą pateikti 4.4 ir 5.1 skyriuose).
Latvian: Suliqua deva jānosaka individuāli, ņemot vērā klīnisko atbildes reakciju, un to titrē, ņemot vērā pacienta vajadzību pēc insulīna (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Suliqua dozę būtina parinkti individualiai, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, ji laipsniškai parenkama atsižvelgiant į paciento insulino poreikį (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Sāpes vēderā, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai pat samaņas zudums var būt pazīmes, kas liecina par nopietnu stāvokli (ketoacidozi), ko izraisa insulīna trūkums.
Lithuanian: Pilvo skausmas, dažnas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas arba apalpimas (sąmonės netekimas) gali būti dėl insulino stokos pasireiškusios sunkios būklės (ketoacidozės)
Latvian: Pēc 20 µg liksizenatīda lietošanas vienlaicīgi ar 5 mg ramiprila 6 dienas ramiprila AUC palielinājās par 21%, bet Cmax pazeminājās par 63%.
Lithuanian: 6 dienų laikotarpiu tuo pat metu vartojant 20 µg liksizenatido dozę ir 5 mg ramiprilio dozę, ramiprilio AUC padidėjo 21%, o Cmax sumažėjo 63%.
Latvian: Iepakojumi pa 3, 5 un 10 pildspalvveida pilnšļircēm.
Lithuanian: 3, 5 ir 10 užpildytų švirkštiklių pakuotės.
Latvian: *Nav iekļauts iepriekš norādītā pakāpeniskas samazināšanas pārbaudes procedūrā **Glikozes līmenis plazmā 2 stundas pēc ēšanas mīnus glikozes līmenis pirms maltītes
Lithuanian: *Neįtraukta į iš anksto numatytą laipsniško mažinimo tyrimo procedūrą ** Gliukozės kiekis kraujyje praėjus 2 val.
Latvian: Glargīna insulīna un liksizenatīda pēcreģistrācijas lietošanas periodā ziņots par ģeneralizētu alerģisku reakciju, tai skaitā anafilaktiskas reakcijas un angioedēmas gadījumiem.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido vartojimo po pateikimo į rinką metu pranešta apie išplitusių alerginių reakcijų, įskaitant anafilaksinę reakciją ir angioneurozinę edemą, atvejus.
Latvian: Klīniskā pētījumā par lietošanu papildus metformīnam ārstēšanu sāka ar 10 devas soļiem (10 vienības glargīna insulīna un 5 µg liksizenatīda).
Lithuanian: Gydymo metforminu papildymo klinikinio tyrimo metu gydymas buvo pradedamas 10 dozės dalių (10 vienetų insulino glargino ir 5 µg liksizenatido).
Latvian: • Viens Suliqua devas solis vienmēr satur vienu vienību insulīna neatkarīgi no izmantotās Suliqua pildspalvveida pilnšļirces (10-40 pildspalvveida pilnšļirces vai 30-60 pildspalvveida pilnšļirces).
Lithuanian: • Vienoje Suliqua dozės dalyje visada yra vienetas insulino nepriklausomai nuo to, koks Suliqua užpildytas švirkštiklis yra naudojamas (10-40 švirkštiklis ar 30-60 švirkštiklis).
Latvian: Ja Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi Ja Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi, konsultējieties ar ārstu, jo Jums var būt nepieciešama mazāka deva.
Lithuanian: Jeigu Jums yra inkstų arba kepenų sutrikimų, pasitarkite su gydytoju, nes gali reikėti vartoti mažesnę dozę.
Latvian: Vēlīnā grūsnības laikā un zīdīšanas periodā lielu liksizenatīda devu iedarbībai pakļauto jaundzimušo žurku tēviņu augšana bija samazināta, novēroja arī nedaudz palielinātu mazuļu mirstību.
Lithuanian: Sulėtėjo atsivestų žiurkių patinų, kurių organizmą vėlyvuoju vaikingumo bei žindymo laikotarpiu veikė didelės liksizenatido dozės, augimas, be to, šiek tiek padažnėjo atsivestų jauniklių gaišimas.
Latvian: • pārbaudītu pildspalvveida pilnšļirci un adatu un pārliecinātos, ka tās darbojas pilnvērtīgi;
Lithuanian: • Patikrinsite savo švirkštiklį ir adatą, kad įsitikintumėte, jog jie veikia tinkamai.
Latvian: Pēc katras lietošanas reizes adatu izmetiet drošā veidā.
Lithuanian: Po kiekvieno panaudojimo adatą reikia saugiai išmesti.
Latvian: Suliqua drošumu un ietekmes efektivitāti uz glikēmijas kontroli vērtēja divos randomizētos klīniskos pētījumos pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu:
Lithuanian: Suliqua sukeliamos glikemijos kontrolės saugumas ir veiksmingumas vertinti dviejų atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, metu.
Latvian: • Jūs atveseļojaties pēc slimības vai drudža.
Lithuanian: • Sveikstant po ligos arba karščiavimo.
Latvian: Nazofaringīts Augšējo elpceļu infekcija
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
Latvian: • Nelieciet atpakaļ adatas iekšējo vāciņu.
Lithuanian: • Nedėkite atgal vidinio adatos dangtelio.
Latvian: • angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitorus sirdsdarbības traucējumu vai paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai;
Lithuanian: • Angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, skirti tam tikriems širdies sutrikimams arba dideliam kraujospūdžiui gydyti.
Latvian: 10 devas soļu (10 vienību/5 µg)*
Lithuanian: (10 vienetų/5 µg)*
Latvian: AUC bija līdzīgs, bet liksizenatīda Cmax nedaudz pazeminājās par 22 - 34%, salīdzinot ar glargīna insulīna un liksizenatīda atsevišķu vienlaicīgu lietošanu, kam nav klīniskas nozīmes.
Lithuanian: Liksizenatido AUC buvo panašus, o Cmax šiek tiek (22-34%) sumažėjo, palyginti su rodmenimis, būnančiais po atskirų tuo pat metu atliktų insulino glargino ir liksizenatido injekcijų; nėra tikėtina, kad toks skirtumas būtų kliniškai reikšmingas.
Latvian: Ja esat izlaidis Suliqua devu vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna, Jums cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk augsts (hiperglikēmija).
Lithuanian: Jeigu praleidote Suliqua dozę arba nesusileidote pakankamai insulino, cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis (gali pasireikšti hiperglikemija).
Latvian: Lietojot paracetamolu 1 stundu pirms liksizenatīda, ietekmi uz paracetamola Cmax un tmax nenovēroja.
Lithuanian: Likus 1 valandai iki liksizenatido vartojimo pavartoto paracetamolio Cmax ir tmax nepakito.
Latvian: Ievadperioda beigās pacientus, kuru stāvoklis aizvien nebija atbilstoši kontrolēts (HbA1c 7 - 10%), randomizēja Suliqua, glargīna insulīna vai liksizenatīda lietošanai.
Lithuanian: Įtraukimo laikotarpio pabaigoje pacientai, kurių būklė išliko kontroliuojama nepakankamai (HbA1c kiekis buvo 7-10%) buvo priskirti atsitiktinėms imtims ir vartojo arba Suliqua, arba insuliną glarginą, arba liksizenatidą.
Latvian: Lietojot Suliqua, atlabšana pēc cukura līmeņa pazemināšanās var būt ilgāka, jo šīs zāles satur ilgstošas darbības insulīnu (glargīna insulīnu).
Lithuanian: Vartojant Suliqua, mažas cukraus kiekis kraujyje gali išlikti ilgiau, nes vaisto sudėtyje yra ilgai veikiančio insulino (insulino glargino).
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Suliqua un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Suliqua lietošanas Kā lietot Suliqua
Lithuanian: Kas yra Suliqua ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Suliqua Kaip vartoti Suliqua Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Suliqua
Latvian: • asiem priekšmetiem paredzēta tvertne izlietotajām adatām un pildspalvveida pilnšļircēm (skatīt
Lithuanian: • Aštrių atliekų talpyklė panaudotoms adatoms ir švirkštikliams (žr.
Latvian: Pētāmām personām ar viegliem (pēc Cockcroft-Gault formulas aprēķinātais kreatinīna klīrenss 6090 ml/min), vidēji smagiem (kreatinīna klīrenss 30 - 60 ml/min) un smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 15 - 30 ml/min) liksizenatīda AUC bija palielināts par attiecīgi 46%,
Lithuanian: ), vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30-60 ml/min.) ir sunkus (kreatinino klirensas 15-30 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimas, liksizenatido AUC padidėjo atitinkamai 46%,
Latvian: Pēc 20 µg liksizenatīda un 0,25 mg digoksīna vienlaicīgas lietošanas līdzsvara apstākļos ietekmi uz digoksīna AUC nekonstatēja.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant 20 µg liksizenatido dozę ir 0,25 mg digoksino dozę, nusistovėjus pusiausvyrinėms koncentracijoms, digoksino AUC nepakito.
Latvian: Adatu atkārtota lietošana palielina adatu nosprostošanās risku, kas var būt par iemeslu pārāk mazas vai pārāk lielas devas ievadīšanai.
Lithuanian: Kartotinis adatų naudojimas didina adatos užsikimšimo riziką ir dėl to gali būti suleista per maža arba per didelė dozė.
Latvian: [-1,8 līdz -0,9]
Lithuanian: [nuo -1,8 iki -0,9]
Latvian: Ar ārstēšanu saistītu ietekmi nekonstatēja.
Lithuanian: Su vaistinio preparato vartojimu susijusio poveikio nenustatyta.
Latvian: salbutamols, terbutalīns), vairogdziedzera hormoni, atipiskie antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, klozapīns un olanzapīns) un proteāzes inhibitori.
Lithuanian: skydliaukės hormonai, netipiniai vaistiniai preparatai nuo psichozės (pvz., klozapinas ir olanzapinas) ir proteazės inhibitoriai.
Latvian: Nepētītās populācijas
Lithuanian: Populiacijos, su kuriomis tyrimai nebuvo atlikti
Latvian: [-1,9 līdz -0,9]
Lithuanian: [nuo -1,9 iki -0,9]
Latvian: Jums var būt jāpārrunā šādi aspekti:
Lithuanian: Gali prireikti paklausti:
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Suliqua vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabēta ārstēšanā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Suliqua tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis 2 tipo cukrinio diabeto gydymo indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: Suliqua nav pētīta pacientiem ar smagu kuņģa-zarnu trakta slimību, tai skaitā smagu gastroparēzi, tādēļ šiem pacientiem Suliqua lietošana nav ieteicama.
Lithuanian: Suliqua poveikis pacientams, sergantiems sunkiomis virškinimo trakto ligomis, įskaitant sunkią gastroparezę, netirtas, todėl tokiems pacientams Suliqua vartoti nerekomenduojama.
Latvian: GLP-1 ir endogēns inkretīna hormons, kas pastiprina no glikozes atkarīgo insulīna sekrēciju no bēta šūnām un nomāc glikagona izdalīšanos no aizkuņģa dziedzera alfa šūnām.
Lithuanian: endogeninio inkretino hormono, kuris skatina nuo gliukozės priklausomą insulino sekreciją iš kasos beta ląstelių ir slopina gliukagono išsiskyrimą iš kasos alfa ląstelių.
Latvian: Nav paredzams, ka aknu darbības traucējumi ietekmēs liksizenatīda farmakokinētiku.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad kepenų funkcijos sutrikimas darytų įtaką liksizenatido farmakokinetikai.
Latvian: Faktori, kas palielina hipoglikēmijas iespējamību, ir īpaši rūpīgi jāuzrauga un to dēļ var būt jāpielāgo deva.
Lithuanian: Jeigu yra veiksnių, kurie didina hipoglikemijos pasireiškimo riziką, pacientą būtina stebėti ypač atidžiai, be to, gali reikėti keisti dozę.
Latvian: Pieejami iepakojumi pa 3, 5 un 10 pildspalvveida pilnšļircēm.
Lithuanian: Pakuotėje yra 3, 5 arba 10 užpildytų švirkštiklių.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirces ārpusi var tīrīt, noslaukot ar mitru drānu (kas samitrināta vienīgi ūdenī).
Lithuanian: • Švirkštiklio išorinį paviršių galima valyti šluostant drėgnu audiniu (jį drėkinti galima tik vandeniu).
Latvian: Nelieciet pildspalvveida pilnšļirci atpakaļ ledusskapī un nesasaldējiet to.
Lithuanian: Nedėkite švirkštiklio į šaldytuvą ir neužšaldykite.
Latvian: • glargīna insulīnu - ilgstošas darbības insulīnu, kas palīdz kontrolēt cukura (glikozes) līmeni asinīs visu dienu;
Lithuanian: ilgai veikiantis insulinas, padedantis kontroliuoti cukraus (gliukozės) kiekį visą parą;
Latvian: Pacienti devas lielumu vai ievadīšanas laiku drīkst pielāgot vienīgi medicīniskā uzraudzībā, veicot atbilstošu glikozes līmeņa uzraudzību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Dozę ir vartojimo laiką pacientams galima keisti tik prižiūrint medikams ir tinkamai stebint gliukozės kiekį kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Pēc tam, kad poga ir turēta nospiesta un lēnām ir aizskaitīts līdz 10, atlaidiet injekcijas pogu.
Lithuanian: Mygtuką palaikius nuspaustą ir lėtai suskaičiavus iki 10, suleidimo mygtuką atleiskite.
Latvian: Hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs)
Lithuanian: Hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje)
Latvian: Pacientu skaits (%), kuri 30. nedēļā sasnieguši HbA1c <7,0% bez ķermeņa masas palielināšanās
Lithuanian: Skaičius (%) pacientų, kurie 30-ąją savaitę pasiekė HbA1c < 7,0% ir kurių kūno svoris nepadidėjo
Latvian: Situācijas, kad hipoglikēmijas pazīmes var būt mazāk izteiktas:
Lithuanian: Kai kada hipoglikemijos simptomai gali būti mažiau aiškūs.
Latvian: Zāles, kas var pavājināt zema cukura līmeņa asinīs brīdinājuma pazīmes Bēta blokatoru un dažu citu zāļu lietošana (piemēram, klonidīna, guanetidīna, rezerpīna lietošana paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai) var apgrūtināt zema cukura līmeņa asinīs (hipoglikēmijas) brīdinājuma pazīmju atpazīšanu.
Lithuanian: Vaistai, galintys slopinti perspėjamuosius mažo cukraus kiekio kraujyje požymius Vartojant beta adrenoreceptorių blokatorių ir kai kurių kitų vaistų (pvz., klonidino, guanetidino, rezerpino, kuriais gydomas padidėjęs kraujospūdis), gali būti sunkiau atpažinti perspėjamuosius mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymius.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www,ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Latvian: Hipoglikēmijas gadījumā glikagona sekrēcijas glābšanas mehānisms ir saglabāts.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia hipoglikemija, gelbstintieji gliukagono sekrecijos mechanizmai išlieka.
Latvian: Šajā pildspalvveida pilnšļircē esošo zāļu kombinācija ir paredzēta 10 - 40 Suliqua devas soļu injicēšanai katru dienu.
Lithuanian: Šiame švirkštiklyje esantis vaistinių preparatų derinys skirtas kasdienei 10-40 Suliqua dozės dalių injekcijai.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir pankreatīts, jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Pacientams, sirgusiems pankreatitu, šio vaistinio preparato būtina skirti vartoti atsargiai.
Latvian: Pacienti [n (%)], kuriem 30. nedēļā HbA1c ir <7%*
Lithuanian: Pacientai [n (%)], kurie pasiekė HbA1c < 7% 30-ąją savaitę*
Latvian: • Pirms pildspalvveida pilnšļirces izmešanas noņemiet adatu.
Lithuanian: • Prieš išmesdami švirkštiklį nuimkite adatą.
Latvian: Insulīna pildspalvveida pilnšļirču adatu atkārtota lietošana palielina adatu nosprostošanās risku, kas var būt par iemeslu pārāk mazas vai pārāk lielas devas ievadīšanai.
Lithuanian: Kartotinis insulino švirkštiklio adatų naudojimas didina adatos užsikimšimo riziką ir dėl to gali būti suleista per maža arba per didelė dozė.
Latvian: Pēc glargīna insulīna/liksizenatīda kombināciju subkutānas ievadīšanas pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu liksizenatīda tmax mediāna bija 2,5 - 3,0 stundas.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido derinį suleidus po oda 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, liksizenatido tmax mediana buvo 2,5-3,0 val.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālists Jums paskaidros, kāds ir Suliqua pildspalvveida pilnšļirces izskats un iezīmes, tai skaitā to, kā pildspalvveida pilnšļirces devu skaitītājs rāda injicējamo devas soļu skaitu.
Lithuanian: • Jūsų sveikatos priežiūros specialistas paaiškins apie Suliqua švirkštiklio dizainą ir ypatybes bei nurodys, kaip užpildytos švirkštimo priemonės dozės skaitiklyje rodomas skaičius dozės dalių,
Latvian: Dzīvniekiem veiktie pētījumi neliecina par tiešu nelabvēlīgu ietekmi uz žurku tēviņu un mātīšu fertilitāti.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio kenksmingo poveikio žiurkių patinų ir patelių vislumui neparodė.
Latvian: • Ja Jums aizvien ir grūti nospiest injekcijas pogu, paņemiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: Jeigu vis tiek sunku nuspausti, gaukite naują švirkštiklį.
Latvian: Tā kā liksizenatīds tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, farmakokinētikas pētījums pacientiem ar akūtiem vai hroniskiem aknu darbības traucējumiem nav veikts.
Lithuanian: Liksizenatidas daugiausia šalinamas pro inkstus, todėl farmakokinetikos tyrimų su pacientais, kuriems yra ūminis arba lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas, neatlikta.
Latvian: • ja Jums ir smagi kuņģa vai zarnu darbības traucējumi, piemēram, kuņģa muskuļu slimība, ko dēvē par "gastroparēzi" un kuras gadījumā ir aizkavēta kuņģa iztukšošanās.
Lithuanian: • yra sunkus skrandžio arba žarnyno sutrikimas, toks kaip skrandžio raumenų liga (vadinamoji gastroparezė), kuria sergant lėtėja skrandžio išsituštinimas.
Latvian: • Informāciju par hiperglikēmijas ārstēšanu skatīt rāmī šīs instrukcijas beigās.
Lithuanian: • Informacijos apie hiperglikemijos gydymą pateikiama šio pakuotės lapelio pabaigoje (ši informacija apibraukta stačiakampiu).
Latvian: Ārsts var Jums norādīt, ka Suliqua ir jālieto kopā ar citām zālēm paaugstināta cukura līmeņa asinīs pazemināšanai.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti Suliqua vartoti su kitais vaistais nuo didelio cukraus kiekio kraujyje.
Latvian: Tas var nozīmēt, ka Jums ir jāmaina Suliqua deva.
Lithuanian: Tai reiškia, kad gali tekti koreguoti Suliqua dozę.
Latvian: Dokumentēta simptomātiska hipoglikēmija bija notikums, kura laikā vienlaicīgi ar raksturīgiem hipoglikēmijas simptomiem glikozes koncentrācija plazmā bija ≥3,9 mmol/l.
Lithuanian: * Dokumentuota simptominė hipoglikemija yra reiškinys, kai pasireiškia būdingų hipoglikemijos simptomų ir išmatuota gliukozės koncentracija plazmoje yra ≤ 3,9 mmol/l.
Latvian: Tā kā Suliqua var izraisīt ar kuņģi saistītas blakusparādības, šīs zāles nav pētītas pacientiem ar smagiem kuņģa vai zarnu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Kadangi dėl Suliqua vartojimo gali pasireikšti šalutinis poveikis skrandžiui, šis vaistas nebuvo tirtas su pacientais, kuriems yra sunkus skrandžio arba žarnyno sutrikimas.
Latvian: Ņemot vērā atsevišķi lietota glargīna insulīna relatīvi konstanto koncentrācijas/laika profilu 24 stundu periodā bez izteiktiem maksimumiem, lietojot glargīna insulīna/liksizenatīda kombināciju, glikozes izmantošanas ātruma/laika profils bija līdzīgs.
Lithuanian: Atitinkant reliatyviai stabilų atskirai vartojamo insulino glargino koncentracijos laiko požiūriu pobūdį 24 valandų laikotarpiu be akivaizdžių pikų, vartojant insulino glargino ir liksizenatido derinį gliukozės pasisavinimo greitis laiko požiūriu buvo panašus.
Latvian: Kā uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci
Lithuanian: Kaip prižiūrėti švirkštiklį
Latvian: Pēc 25 mg varfarīna lietošanas vienlaicīgi ar atkārtotām liksizenatīda 20 µg devām, ietekmes uz AUC vai INR (starptautisko standartizēto koeficientu) nebija, bet Cmax pazeminājās par 19% un tmax paildzinājās par 7 stundām.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant 25 mg varfarino dozę ir kartotines 20 µg liksizenatido dozes, poveikio AUC ar TNS (tarptautiniam normalizuotam santykiui) nebuvo, Cmax sumažėjo 19%, tmax pailgėjo 7 val.
Latvian: Rezultāti pēc 30. nedēļām - pētījums 2. tipa cukura diabēta slimniekiem, kuru stāvoklis nav pietiekami kontrolēts, lietojot bazālo insulīnu (mITT populācija)
Lithuanian: Rezultatai 30-ąją savaitę: 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kurių būklė nekontroliuojama baziniu insulinu, tyrimas (mITT populiacija) Suliqua
Latvian: • estrogēnus un progestagēnus, piemēram, kontracepcijas tablešu sastāvā, aizsardzībai pret grūtniecību vai estrogēnus kaulaudu zuduma (osteoporozes) gadījumā;
Lithuanian: • Estrogenai ir progestagenai, pavyzdžiui, geriamieji kontraceptikai, kurių vartojama siekiant nepastoti, arba estrogenai, vartojami nuo kaulų audinio nykimo (osteoporozės).
Latvian: Deva jāpielāgo individuāli, ņemot vērā glikozes līmeņa uzraudzības rezultātus.
Lithuanian: Dozė turi būti koreguojama individualiai, atsižvelgiant į gliukozės kiekio kraujyje stebėjimo rodmenis.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci, sargājot no tiešas siltuma vai tiešas gaismas iedarbības.
Lithuanian: Švirkštiklį laikyti nuo tiesioginio karščio ar šviesos šaltinių apsaugotoje vietoje.
Latvian: Ja nepieciešama par 30 devas soļiem mazāka deva, izmantojiet Suliqua 100 vienību/ml + 50 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirci (Suliqua 10 - 40).
Lithuanian: Jeigu reikia leisti mažesnę kaip 30 dozės dalių dozę, naudokite Suliqua 100 vienetų/ml + 50 mikrogramų/ml užpildytą švirkštiklį (Suliqua (10-40) švirkštiklį).
Latvian: Norādījumus par lietotas pildspalvveida pilnšļirces uzglabāšanas apstākļiem skatīt 6.3. apakšpunktā.
Lithuanian: Laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Latvian: Liksizenatīda devu palielina vai samazina līdz ar glargīna insulīna devu, un tā ir atkarīga arī no tā, kura pildspalvveida pilnšļirce tiek lietota.
Lithuanian: Liksizenatido dozė yra didinama arba mažinama kartu su insulino glargino doze, be to, ji priklauso nuo naudojamo švirkštiklio.
Latvian: Ievadīt vienīgi ar šo pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: Vartoti tik šiame švirkštiklyje.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā,-- būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Latvian: Suliqua jāinjicē vienreiz dienā vienu stundu pirms maltītes.
Lithuanian: Suliqua reikia leisti kartą per parą vienos valandos laikotarpiu iki valgio.
Latvian: Klīniskais pētījums pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuru stāvoklis nav pietiekami kontrolēts, veicot ārstēšanu ar bazālo insulīnu
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kurių būklė tinkamai nekontroliuojama baziniu insulinu,
Latvian: NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
Lithuanian: NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS
Latvian: Nav zināms, vai Suliqua var izdalīties mātes pienā.
Lithuanian: Ar Suliqua išsiskiria į motinos pieną, nežinoma.