FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Algunas personas no sentirán los efectos completos hasta varios días después de comenzar a utilizar Avamys.
Slovenian: Kdaj se pokažejo učinki zdravljenja z zdravilom Avamys Pri nekaterih bolnikih se popolni učinki zdravljenja pokažejo šele več dni po prvi uporabi zdravila Avamys, vendar zdravilo običajno začne učinkovati že v 8 do 24 urah po uporabi.
Spanish: Por lo tanto, no se ha realizado ningún ensayo clínico para investigar las interacciones de furoato de fluticasona con otros medicamentos.
Slovenian: Klinične študije, ki bi vrednotile interakcije med flutikazonfuroatom in drugimi zdravili, zato niso bile izvedene.
Spanish: 3 Nunca use un alfiler u cualquier otro objeto punzante en el aplicador nasal.
Slovenian: 3 Na nastavku nikoli ne uporabite igle ali česa drugega ostrega.
Spanish: Se debe agitar el dispositivo intranasal antes de su uso.
Slovenian: Pred uporabo je treba pršilnik dobro pretresti.
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Spanish: Uso de Avamys con otros medicamentos
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Avamys
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Raras
Slovenian: Zelo redki perforacija nosnega pretina
Spanish: Responsable de la fabricación
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN
Spanish: Se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A, incluyendo medicamentos que contienen cobicistat, aumente el riesgo de reacciones adversas sistémicas.
Slovenian: Pri sočasni uporabi flutikazonfuroata in katerega od močnih zaviralcev CYP3A4, vključno z zdravili, ki vsebujejo kobicistat, priporočamo previdnost, saj je pričakovati večje tveganje sistemskih neželenih učinkov ne moremo izključiti.
Spanish: No se observaron niveles cuantificables mayores de furoato de fluticasona en niños más pequeños (menores de 6 años de edad).
Slovenian: Pri mlajših otrocih (mlajših od 6 let) niso poročali o višjih merljivih vrednostih flutikazonfuroata.
Spanish: Pueden aparecer efectos sistémicos con cualquier corticoide administrado por vía nasal, especialmente a dosis elevadas prescritas durante periodos prolongados.
Slovenian: Pojavijo se lahko sistemski učinki nazalnih kortikosteroidov, še posebej pri uporabi visokih odmerkov daljši čas.
Spanish: Avamys 27,5 microgramos/pulverización, suspensión para pulverización nasal Furoato de fluticasona
Slovenian: Avamys 27,5 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija flutikazonfuroat
Spanish: Cómo usar el pulverizador nasal
Slovenian: Kako uporabljati pršilo za nos
Spanish: El principio activo es furoato de fluticasona.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je flutikazonfuroat.
Spanish: • Nunca use un alfiler o cualquier otro objeto punzante para desatascar el aplicador nasal.
Slovenian: • Za čiščenje nastavka nikoli ne uporabite igle ali česa drugega ostrega.
Spanish: Forma de administración Avamys en suspensión para pulverización nasal debe administrarse únicamente por vía intranasal.
Slovenian: Pršilo za nos Avamys je namenjeno le za nazalno uporabo.
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Avamys, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos.
Slovenian: Če jemljete katero od teh zdravil, vas bo zdravnik morda skrbno spremljal, kajti ta zdravila lahko povečajo neželene učinke zdravila Avamys.
Spanish: En la rinitis alérgica perenne, la administración de 55 microgramos de furoato de fluticasona en suspensión para pulverización nasal una vez al día mostró un perfil de eficacia más consistente que la administración de 110 microgramos de furoato de fluticasona en suspensión para pulverización nasal una vez al día durante 4 semanas de tratamiento.
Slovenian: Pri celoletnem alergijskem rinitisu je bil v času 4-tedenskega zdravljenja profil učinkovitosti flutikazonfuroata v obliki pršila za nos v odmerku 55 mikrogramov enkrat na dan doslednejši kot pri uporabi flutikazonfuroata v obliki pršila za nos v odmerku 110 mikrogramov enkrat na dan. Post hoc analiza po 6 in 12 tednih v isti študiji, kot tudi 6-tedenska študija varnosti osi hipotalamus-hipofizanadledvični žlezi, podpirata učinkovitost flutikazonfuroata v obliki pršila za nos v odmerku 110 mikrogramov enkrat na dan.
Spanish: Rinalgia, molestias nasales (incluyendo quemazón nasal, irritación nasal e inflamación nasal) y sequedad nasal.
Slovenian: Občasni rinalgija, težave v nosu (vključno s pekočim občutkom v nosu, draženjem nosu in bolečnostjo nosu), suhost nosu
Spanish: Suspensión de color blanco.
Slovenian: pršilo za nos, suspenzija bela suspenzija
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia durante el tratamiento con furoato de fluticasona son epistaxis, úlceras nasales y cefalea.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki med zdravljenjem s flutikazonfuroatom so krvavitev iz nosu, razjede nosne sluznice in glavobol.
Spanish: Insuficiencia hepática
Slovenian: nazalna uporaba
Spanish: Ref.: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Slovenian: : EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Spanish: Otras informaciones sobre Avamys:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Avamys:
Spanish: Avamys furoato de fluticasona Resumen del EPAR para el público general
Slovenian: Avamys flutikazon furoat Povzetek EPAR za javnost
Spanish: Sin embargo, no fue posible determinar si Avamys resultaba eficaz en niños menores de seis años de edad, porque en los estudios participaron muy pocos niños menores de seis años.
Slovenian: Ni pa bilo mogoče ugotoviti, ali je zdravilo Avamys delovalo tudi pri otrocih, starih manj kot šest let, ker je bilo v študije vključenih premalo otrok iz te starostne skupine.
Spanish: El Comité recomendó conceder a Avamys la autorización de comercialización.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Avamys odobri dovoljenje za promet.
Spanish: Generalmente se trata de una manifestación de leve a moderada y suele afectar a adultos que han usado Avamys durante más de seis semanas.
Slovenian: Te so ponavadi blage do zmerne in so pogostejše pri odraslih, ki so uporabljali zdravilo Avamys več kot šest tednov.
Spanish: Los efectos de Avamys se probaron primero en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Slovenian: Učinki zdravila Avamys so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Avamys a Glaxo Group Ltd el 11.01.08.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Avamys, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Glaxo Group Ltd dne 11. januarja 2008.
Spanish: Avamys se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en seis estudios principales en los que participaron casi 2.500 pacientes.
Slovenian: Zdravilo Avamys so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v šestih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih skoraj 2 500 bolnikov.
Spanish: El efecto secundario más habitual observado con Avamys (en más de 1 paciente de cada 10) fue la epistaxis (hemorragia nasal).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Avamys (opažen pri več kot 1 bolniku izmed 10) je epistaksa (krvavitve iz nosu).
Spanish: El principio activo de Avamys, el fluorato de fluticasona, es un corticoesteroide.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Avamys, flutikazon furoat, je kortikosteroid.
Spanish: Avamys no debería ser utilizado en personas que puedan ser alérgicas al fluorato de fluticasona o a cualquier otro componente del medicamento.
Slovenian: Zdravila Avamys ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) flutikazon furoat ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Avamys durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Avamys izkazalo med študijami?
Spanish: Avamys se usa para tratar los síntomas de la rinitis alérgica.
Slovenian: Zdravilo Avamys se uporablja za zdravljenje simptomov alergijskega rinitisa.
Spanish: En el estudio sobre la rinitis alérgica no estacional, Avamys redujo los resultados en 3,6 puntos después de cuatro semanas, en comparación con una reducción de 2,8 puntos con el placebo.
Slovenian: V študiji celoletnega alergijskega rinitisa je zdravilo Avamys po štirih tednih zmanjšalo vrednosti za 3,6 točke v primerjavi z zmanjšanjem za 2,8 točke pri placebu.
Spanish: Para niños de entre 6 y 12 años de edad, la dosis recomendada es una pulverización en cada orificio nasal una vez al día, aunque puede aumentarse a dos pulverizaciones si no se consiguen controlar los síntomas.
Slovenian: Pri otrocih, starih med šest in 12 let, je priporočeni odmerek en vpih v vsako nosnico enkrat dnevno, če pa s tem odmerkom ne moremo vzpostaviti nadzora nad simptomi, ga lahko zvišamo na dva vpiha.
Spanish: La dosis recomendada de Avamys para pacientes a partir de 12 años de edad es de dos pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Avamys pri bolnikih, starih 12 let in več, je dva vpiha v vsako nosnico enkrat dnevno.
Spanish: En los estudios sobre la rinitis alérgica estacional en pacientes de cómo mínimo 12 años, Avamys redujo los síntomas desde aproximadamente 9 puntos al inicio del estudio hasta entre 3,6 y 5,4 puntos transcurridas dos semanas, frente a una reducción de 2,3 a 3,7 puntos obtenida con el placebo.
Slovenian: V študijah sezonskega alergijskega rinitisa pri bolnikih, starejših od 12 let, je zdravilo Avamys v dveh tednih za 3,6 do 5,4 točke zmanjšalo izhodiščno vrednost simptomov, ki je znašala približno 9 točk, v primerjavi z zmanjšanjem za 2,3 do 3,7 točke pri placebu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Avamys?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Avamys?
Spanish: Se realizaron tres estudios a corto plazo, de dos semanas de duración, en un total de 886 pacientes con rinitis alérgica estacional (alergia al polen), mientras que en el cuarto, que duró cuatro semanas, se estudiaron 302 pacientes con rinitis alérgicas no estacionales, como las alergias a ciertos animales.
Slovenian: Prve štiri študije so proučevale uporabo zdravila Avamys pri bolnikih, starih 12 let in več: tri študije so bile kratkotrajne, trajale so dva tedna in vključevale 886 bolnikov s sezonskim alergijskim rinitisom (senenim nahodom), medtem ko je četrta trajala štiri tedne in vključevala 302 bolnika s celoletnimi (nesezonskimi alergijami), kot so alergije na živali.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Avamys son mayores que sus riesgos en el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica en pacientes a partir de los seis años de edad.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Avamys pri zdravljenju simptomov alergijskega rinitisa pri bolnikih, starih šest let in več, večje od z njim povezanih tveganj.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Avamys?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Avamys odobreno?
Spanish: Avamys sólo debe usarse mientras el paciente esté expuesto al alérgeno (sustancia que le produce alergia), como por ejemplo el polen, los ácaros del polvo u otros animales.
Slovenian: Zdravilo Avamys se lahko uporablja samo, dokler je bolnik izpostavljen alergenom, kot so cvetni prah, hišne pršice in druge živali.
Spanish: El texto completo del EPAR de Avamys puede encontrarse aquí.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Avamys je na voljo tukaj.
Spanish: Para una relación completa de los efectos secundarios de Avamys, véase el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Avamys, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Avamys es un pulverizador nasal que contiene el principio activo denominado fluorato de fluticasona.
Slovenian: Avamys je pršilo za nos, ki vsebuje zdravilno učinkovino flutikazon furoat.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Avamys?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Avamys uporablja?
Spanish: Avamys está indicado para su uso en pacientes a partir de los 6 años de edad.
Slovenian: Zdravilo Avamys se uporablja pri bolnikih, starih šest let in več.
Spanish: ¿Qué es Avamys?
Slovenian: Kaj je zdravilo Avamys?
Spanish: ¿Cómo actúa Avamys?
Slovenian: Kako zdravilo Avamys deluje?
Spanish: Avamys resultó más eficaz que el placebo para paliar los síntomas de la rinitis alérgica en pacientes a partir de los 6 años de edad.
Slovenian: Zdravilo Avamys je bilo pri zmanjševanju simptomov alergijskega rinitisa pri bolnikih, starih šest let in več, učinkovitejše od placeba.
Spanish: Tamaño del envase o
Slovenian: Velikost pakiranja o č
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Spanish: La ovulación puede reanudarse
Slovenian: Ovulacija se lahko obnovi
Spanish: Plan de Gestión de Riesgos
Slovenian: Načrt upravljanja tveganja
Spanish: Combinación con insulina
Slovenian: Kombinacija z insulinom
Spanish: Se han observado efectos similares con otras tiazolidindionas.
Slovenian: O podobnih učinkih poročajo tudi pri drugih tiazolidindionih.
Spanish: Muy raras deficiencia de vitamina B127
Slovenian: Zelo redki pomanjkanje vitamina B127
Spanish: Los componentes pueden pasar a la leche materna y pueden dañar a su bebé.
Slovenian: Sestavine zdravila lahko prehajajo v materino mleko in tako škodijo dojenemu otroku.
Spanish: Diagnóstico:
Slovenian: Diagnoza:
Spanish: No se han identificado metabolitos en humanos.
Slovenian: Metabolitov pri ljudeh niso ugotovili.
Spanish: • pérdida de apetito
Slovenian: • izguba apetita.
Spanish: • reacciones alérgicas
Slovenian: • alergijske reakcije.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Slovenian: Kakšno je potencialno tveganje za človeka, ni znano.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Slovenian: Vzemite le naslednji predvideni odmerek ob običajnem času.
Spanish: Combinaciones que requieren precauciones de uso
Slovenian: Kombinacije, ki zahtevajo previdnost pri uporabi
Spanish: La unión a proteínas del metabolito principal (para-hidroxi-sulfato) es muy alta (> 99,99%).
Slovenian: Stopnja vezave glavnega metabolita (parahidroksisulfata) na proteine je zelo visoka (> 99,99 %).
Spanish: Debe evitarse el consumo de alcohol y los medicamentos que lo contengan.
Slovenian: Uživanju alkohola in zdravilom, ki vsebujejo alkohol, se je potrebno izogibati.
Spanish: Los signos incluyen:
Slovenian: Znaki vključujejo:
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Este efecto de la ingesta de alimentos no se considera clínicamente significativo.
Slovenian: Takšen vpliv hrane se ne šteje za klinično pomembnega.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Spanish: Niños y adolescentes:
Slovenian: Otroci in mladostniki
Spanish: Muy raras hepatitis
Slovenian: Zelo redki hepatitis
Spanish: Después de 8 semanas su médico puede que aumente su dosis.
Slovenian: Po približno 8 tednih zdravljenja bo zdravnik morda moral odmerek povečati.
Spanish: − En los 60 días posteriores a la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos)
Slovenian: • v 60 dneh, po pomembnem novem spoznanju (farmakovigilančnem ali za zmanjšanje tveganja).
Spanish: En conjunto, estos incrementos fueron generalmente de leves a moderados y normalmente no requirieron la interrupción del tratamiento.
Slovenian: Povišanja so bila, gledano v celoti, blaga do zmerna in zaradi njih običajno zdravljenja ni bilo treba prekiniti.
Spanish: Estos ligeros cambios no tienen ninguna relevancia clínica y, por tanto, no es necesario administrar rosiglitazona en un momento concreto en relación con las comidas.
Slovenian: Te majhne spremembe niso klinično pomembne in potemtakem ni potrebno jemati rosiglitazona v posebej določenem času glede na obroke.
Spanish: − Cuando se disponga de nueva información que pueda afectar a las especificaciones de seguridad vigentes, al Plan de Farmacovigilancia o a las actividades de minimización de riesgos
Slovenian: • če se pridobijo novi podatki, ki lahko vplivajo na trenutne podatke o varnosti, načrt farmakovigilance ali dejavnosti za zmanjševanje tveganja.
Spanish: Además, se debe presentar un PGR actualizado:
Slovenian: Razen tega je dopolnjen RMP treba predložiti:
Spanish: • falta de aire, si se despierta durante la noche con dificultad para respirar
Slovenian: • težko dihanje, prebujanje ponoči zaradi težkega dihanja.
Spanish: Por lo tanto, no se debe utilizar AVANDAMET durante el embarazo.
Slovenian: AVANDAMET se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Spanish: • Si va a tener una operación con anestesia general.
Slovenian: • če imate predviden kirurški poseg v splošni anesteziji.
Spanish: Deben realizarse regularmente las pruebas de laboratorio usuales para el control de la diabetes.
Slovenian: Redno je potrebno opravljati običajne laboratorijske teste za sladkorno bolezen.
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado debe presentarse junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Slovenian: V skladu s smernicami CHMP o sistemih za upravljanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini je treba dopolnjen RMP predložiti sočasno z naslednjim periodičnim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
Spanish: Frecuentes aumento de apetito hipoglucemia
Slovenian: Pogosti povečanje apetita hipoglikemija
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar de manera relevante a la cantidad de azúcar en la sangre:
Slovenian: Nekatera zdravila lahko še posebej vplivajo na vrednost krvnega sladkorja:
Spanish: Metformina incrementa la capacidad de transporte de tipos específicos de transportadores de membrana de la glucosa (GLUT-1 y GLUT-4).
Slovenian: Metformin povečuje transportno zmožnost specifičnih tipov membranskih transporterjev za glukozo (GLUT-1 in GLUT-4).
Spanish: QUÉ ES AVANDAMET Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO AVANDAMET IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Spanish: • nerviosismo, palpitaciones
Slovenian: y živčnost, palpitacije.
Spanish: Si olvidó tomar Avandamet
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Avandamet
Spanish: No se dispone de datos de eficacia y seguridad a largo plazo en pacientes pediátricos.
Slovenian: Podatki o dolgoročni učinkovitosti in varnosti pri otrocih niso na voljo.
Spanish: En estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Spanish: 1995,5 (682,6) mg *Dosis efectiva relativa similar (por ej. aproximadamente la mitad de la dosis máxima) para otras sulfonilureas (glibenclamida y glicazida).
Slovenian: 1995,5 (682,6) mg *Podobni relativno učinkoviti odmerki (tj. približno pol največjega odmerka) za druge sulfonilsečnine (glibenklamid in gliklazid).
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000 incluyendo notificaciones aisladas).
Slovenian: Pogostnost je definirana kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000 vključno s posameznimi primeri).
Spanish: Blísters opacos (PVC/PVdC/aluminio).
Slovenian: Neprozorni pretisni omoti (PVC/PVdC/aluminij).
Spanish: Se deben tomar precauciones en pacientes mayores de 75 años debido a la experiencia limitada en este grupo de pacientes.
Slovenian: Pri bolnikih, starejših od 75 let, je zaradi pomanjkljivih izkušenj pri tej starostni skupini potrebna previdnost.
Spanish: Debe revisar el funcionamiento de sus riñones al menos una vez al año o con más frecuencia si es mayor de 65 años o si el funcionamiento de sus riñones no es normal.
Slovenian: Delovanje ledvic je treba preverjati vsaj enkrat na leto oziroma pogosteje, če ste starejši od 65 let ali če imate okvarjeno delovanje ledvic.
Spanish: 56 comprimidos.
Slovenian: 56 tablet
Spanish: En caso de sobredosis se recomienda iniciar un tratamiento de soporte adecuado, de acuerdo con el estado clínico del enfermo.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočeno uvesti ustrezno podporno zdravljenje, kot ga pač zahteva klinično stanje bolnika.
Spanish: Otras precauciones
Slovenian: Drugi previdnostni ukrepi
Spanish: • si bebe alcohol en exceso, diariamente o sólo de vez en cuando
Slovenian: • če prekomerno uživate alkoholne pijače - redno ali občasno (npr. na zabavah)
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es insignificante.
Slovenian: Vezava na plazemske proteine je zanemarljiva.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Avandamet puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Avandamet neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Spanish: Si una paciente desea quedarse embarazada o se confirma el embarazo, el tratamiento con AVANDAMET debe interrumpirse a menos que el beneficio esperado en la madre supere al riesgo potencial para el feto.
Slovenian: Če bolnice želijo zanositi ali če pride do nosečnosti, je potrebno zdravljenje z zdravilom AVANDAMET prekiniti, razen v primerih, ko pričakovana korist za mater pretehta nad potencialno nevarnostjo za plod.
Spanish: La dosis diaria total de AVANDAMET debe administrarse en dos tomas separadas.
Slovenian: Celokupni dnevni odmerek zdravila AVANDAMET je treba dati v dveh ločenih odmerkih.
Spanish: Las dosis medias al final del tratamiento aleatorizado se muestran en la siguiente tabla:
Slovenian: Povprečne odmerke na koncu randomiziranega zdravljenja prikazuje naslednjapreglednica:
Spanish: 7 El tratamiento de larga duración con metformina se ha asociado con una disminución de la absorción de la vitamina B12 lo cual puede provocar muy raramente una deficiencia de vitamina B12 con significación clínica (anemia megaloblástica).
Slovenian: 7 Dolgotrajno zdravljenje z metforminom je bilo povezano z zmanjšanjem absorpcije vitamina B12, kar ima zelo redko lahko za posledico klinično pomembno pomanjkanje vitamina B12 (npr. megaloblastna anemija).
Spanish: • cansancio después de haber realizado ejercicio físico suave, como andar
Slovenian: • hitro utrujenost po lahki telesni aktivnosti, kot je hoja.
Spanish: Para reducir el riesgo de cualquier problema durante el tratamiento con Avandamet, debe prestar atención a ciertos síntomas.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za pojav kakršnihkoli težav morate biti med jemanjem zdravila Avandamet pozorni na nekatere simptome.
Spanish: • disminución de la cantidad de vitamina B12 en la sangre
Slovenian: • zmanjšanje vrednosti vitamina B12 v krvi.
Spanish: El máximo en sangre es menor que el máximo en plasma y se producen aproximadamente al mismo tiempo.
Slovenian: Največja koncentracija v krvi je manjša kot največja koncentracija v plazmi, pojavita pa se približno ob istem času.
Spanish: Las probabilidades de que esto ocurra pueden ser mayores en los pacientes, especialmente en mujeres, que toman rosiglitazona durante más de un año.
Slovenian: Verjetnost, da se to zgodi, je lahko večja pri tistih osebah, zlasti ženskah, ki jemljejo zdravilo Avandamet več kot eno leto.
Spanish: La vía principal de eliminación es la urinaria: cerca de dos tercios de la dosis se eliminan por esta vía, mientras que la eliminación fecal representa un 25%.
Slovenian: Glavna pot izločanja je z urinom, s katerim se izločita približno dve tretjini zaužitega odmerka, medtem ko izločanje s fecesem predstavlja približno 25 % zaužitega odmerka.
Spanish: • disminución del número de células sanguíneas (anemia)
Slovenian: • zmanjšanje števila krvnih celic (anemija).
Spanish: La relevancia clínica de esta observación no ha sido aclarada completamente.
Slovenian: Klinični pomen teh opažanj še ni v celoti pojasnjen.