FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SPRYCEL 100 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, oval with “BMS 100” debossed on one side and “852” on the other side.
Bulgarian: SPRYCEL 100 mg: филмираната таблетка е бяла до почти бяла, двойноизпъкнала, овална, с вдлъбнато релефно означение “BMS 100” от едната страна и “852” от другата.
English: within 60 months (95% CI)
Bulgarian: за 60 месеца (95% CI)
English: DO NOT USE A DISHWASHER
Bulgarian: Не приемайте SPRYCEL
English: Median duration of treatment on dasatinib was 3 months with 7% of patients treated for > 24 months to date.
Bulgarian: Медианата на продължителност на лечението с дазатиниб е била 3 месеца, като 7% от пациентите са лекувани > 24 месеца.
English: SPRYCEL 50 mg film-coated tablets EU/1/06/363/005
Bulgarian: SPRYCEL 50 mg филмирани таблетки EU/1/06/363/005
English: Myeloid blast phase CML
Bulgarian: Миелоидна бластна фаза на ХМЛ
English: Chronic phase CML - Resistance or intolerance to prior imatinib therapy
Bulgarian: - резистентност или непоносимост към предишно лечение с иматиниб
English: In the 2,712 adult patients with either chronic phase CML, advanced phase CML or Ph+ ALL, the median duration of therapy was 19.2 months (range 0 to 93.2 months).
Bulgarian: Медианата на продължителност на терапията при 2 712 възрастни пациенти с ХМЛ в хронична фаза ХМЛ в напреднала фаза или Ph+ ОЛЛ е 19,2 месеца (граници 0-93,2 месеца).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 140 mg tablets dasatinib
Bulgarian: ПРОДУКТ SPRYCEL 140 mg таблетки дазатиниб
English: Heart and lungs: palpitations, irregular heartbeat, congestive heart failure, weak heart muscle, high blood pressure, increased blood pressure in the lungs, cough Digestive problems: appetite disturbances, taste disturbance, bloated or distended tummy (abdomen), inflammation of the colon, constipation, heartburn, mouth ulceration, weight increase, weight decrease, gastritis
Bulgarian: Сърдечни и белодробни: сърцебиене, неправилен сърдечен ритъм, застойна сърдечна недостатъчност, слабост на сърдечния мускул, високо кръвно налягане, повишено кръвно налягане в белите дробове, кашлица
English: Outer Carton: sprycel 50 mg
Bulgarian: sprycel 50 mg
English: SPRYCEL 70 mg film-coated tablets dasatinib
Bulgarian: SPRYCEL 70 mg филмирани таблетки дазатиниб
English: SPRYCEL 100 mg film-coated tablets EU/1/06/363/011
Bulgarian: SPRYCEL 100 mg филмирани таблетки EU/1/06/363/011
English: Pain: pain in the muscles (during or after discontinuing treatment), tummy (abdominal) pain Tests may show: low blood platelet count, low white blood cells count (neutropaenia), anaemia, fluid around the lungs
Bulgarian: Изследванията може да показват: нисък брой тромбоцити, нисък брой бели кръвни клетки (неутропения), анемия, задържане на течност около белите дробове
English: CHR (advanced CML/Ph+ ALL): WBC ≤ institutional ULN, ANC ≥ 1,000/mm3, platelets ≥ 100,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, bone marrow blasts ≤ 5%, < 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood < 20%, and no extramedullary involvement.
Bulgarian: CHR (напреднала ХМЛ/Ph+ ОЛЛ): WBC ≤ определената ULN, ANC ≥ 1 000/mm3, тромбоцити ≥ 100 000/mm3, няма бласти или промиелоцити в периферната кръв, бласти в костния мозък ≤ 5%, < 5% миелоцити плюс метамиелоцити в периферната кръв, < 20% базофили в периферната кръв и без екстрамедуларно включване.
English: White to off-white, biconvex, oval film-coated tablet with "BMS 100" debossed on one side and "852" on the other side.
Bulgarian: Бели до почти бели, двойноизпъкнали, овални филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение "BMS 100" от едната страна и "852" от другата.
English: Stevens-Johnson syndromef Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common musculoskeletal paing
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
English: 5 years
Bulgarian: 2 години 5 години
English: The primary efficacy endpoint was 3-year event-free survival (EFS), which was 65.5% (55.5, 73.7).
Bulgarian: Основнaтa крайнa точкa за ефикасност е била 3-годишна преживяемост без събития (EFS), която е била
English: White to off-white, biconvex, triangular film-coated tablet with "BMS 80" debossed on one side and "855" on the other side.
Bulgarian: Бели до почти бели, двойноизпъкнали, триъгълни филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение "BMS 80" от едната страна и "855" от другата.
English: Not known hepatitis B reactivation
Bulgarian: С неизвестна честота реактивация на хепатит
English: SPRYCEL 50 mg film-coated tablets dasatinib
Bulgarian: SPRYCEL 50 mg филмирани таблетки дазатиниб
English: CHR: WBC ≤ institutional ULN, ANC ≥ 1,000/mm3, platelets ≥ 100,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, bone marrow blasts ≤ 5%, < 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood < 20%, and no extramedullary involvement.
Bulgarian: CHR: WBC ≤ определената ULN, ANC ≥ 1 000/mm3, тромбоцити ≥ 100 000/mm3, няма бласти или промиелоцити в периферната кръв, бласти в костния мозък ≤ 5%, < 5% миелоцити плюс метамиелоцити в периферната кръв, < 20% базофили в периферната кръв и без екстрамедуларно включване.
English: SPRYCEL contains sodium
Bulgarian: SPRYCEL съдържа натрий
English: Table 12: Efficacy of SPRYCEL in phase III dose-optimization study: imatinib resistant or intolerant chronic phase CML (2-year results)a
Bulgarian: Ефикасност на SPRYCEL в проучване фаза III за оптимизиране на дозата: пациенти с ХМЛ в хронична фаза, с резистентност или непоносимост към иматиниб (2-годишни резултати)a Всички пациенти n=167
English: • Paper towel
Bulgarian: Хартиена кърпа
English: a Results reported in recommended starting dose of 100 mg once daily.
Bulgarian: Иматиниб-резистентни пациенти a Резултати, съобщени при препоръчителна начална доза 100 mg веднъж дневно.
English: Not known thrombotic microangiopathy Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common pleural effusion*, dyspnoea
Bulgarian: С неизвестна честота тромботична микроангиопатия Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
English: EU/1/06/363/004 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/007 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/001 - 60 film-coated tablets (bottle)
Bulgarian: EU/1/06/363/004 - 56 филмирани таблетки (блистери) EU/1/06/363/007 - 60 x 1 филмирани таблетки (еднодозови блистери) EU/1/06/363/001 - 60 филмирани таблетки (бутилка)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 100 mg film-coated tablets dasatinib
Bulgarian: ПРОДУКТ SPRYCEL 100 mg филмирани таблетки дазатиниб
English: SPRYCEL 20 mg film-coated tablets dasatinib
Bulgarian: SPRYCEL 20 mg филмирани таблетки дазатиниб
English: White to off-white, biconvex, round film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "527" on the other side.
Bulgarian: Бели до почти бели, двойноизпъкнали, кръгли филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение "BMS" от едната страна и "527" от другата.
English: A reaction with fever, blisters on the skin, and ulceration of the mucous membranes Disease of the kidneys with symptoms including oedema and abnormal laboratory test results such as protein in the urine and low protein level in the blood Damage to blood vessels known as thrombotic microangiopathy (TMA), including decreased red blood cell count, decreased platelets, and formation of blood clots
Bulgarian: Заболяване на бъбреците със симптоми, включващи оток и отклонения в лабораторните показатели, като белтък в урината и ниско ниво на протеини в кръвта
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 140 mg film-coated tablets dasatinib
Bulgarian: ПРОДУКТ SPRYCEL 140 mg филмирани таблетки дазатиниб
English: EU/1/06/363/005 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/008 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/002 - 60 film-coated tablets (bottle)
Bulgarian: EU/1/06/363/005 - 56 филмирани таблетки (блистери) EU/1/06/363/008 - 60 x 1 филмирани таблетки (еднодозови блистери) EU/1/06/363/002 - 60 филмирани таблетки (бутилка)
English: Grade
Bulgarian: ДЯЛ
English: Each film-coated tablet contains 20 mg dasatinib (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg дазатиниб (dasatinib) (като монохидрат).
English: EU/1/06/363/006 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/009 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/003 - 60 film-coated tablets (bottle)
Bulgarian: EU/1/06/363/006 - 56 филмирани таблетки (блистери) EU/1/06/363/009 - 60 x 1 филмирани таблетки (еднодозови блистери) EU/1/06/363/003 - 60 филмирани таблетки (бутилка)
English: Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb A.E.
English: Take SPRYCEL daily until your doctor tells you to stop.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви каже да спрете.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 100 mg tablets dasatinib
Bulgarian: ПРОДУКТ SPRYCEL 100 mg таблетки дазатиниб
English: Each film-coated tablet contains 70 mg dasatinib (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 70 mg дазатиниб (dasatinib) (като монохидрат).
English: EU/1/06/363/015 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/014 - 30 film-coated tablets (bottle)
Bulgarian: EU/1/06/363/015 - 30 x 1 филмирани таблетки (еднодозови блистери) EU/1/06/363/014 - 30 филмирани таблетки (бутилка)
English: If you get any side effects , talk to your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
English: EU/1/06/363/011 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/010 - 30 film-coated tablets (bottle)
Bulgarian: EU/1/06/363/011 - 30 x 1 филмирани таблетки (еднодозови блистери) EU/1/06/363/010 - 30 филмирани таблетки (бутилка)
English: If you take more SPRYCEL than you should
Bulgarian: Ако цитопенията персистира повече от
English: White to off-white, biconvex, round film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "524" on the other side.
Bulgarian: Бели до почти бели, двойноизпъкнали, кръгли филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение "BMS" от едната страна и "524" от другата.
English: Table 6b: Selected adverse reactions reported in phase III dose-optimisation study: Advanced phase CML and Ph+ ALLa
Bulgarian: Избрани нежелани реакции, съобщавани по време на проучване фаза ІІІ за оптимизиране на дозата:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 80 mg film-coated tablets dasatinib
Bulgarian: ПРОДУКТ SPRYCEL 80 mg филмирани таблетки дазатиниб
English: One patient (< 1%) in each group experienced a QTcF > 500 msec.
Bulgarian: QTcF > 500 msec.
English: EU/1/06/363/013 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/012 - 30 film-coated tablets (bottle)
Bulgarian: EU/1/06/363/013 - 30 x 1 филмирани таблетки (еднодозови блистери) EU/1/06/363/012 - 30 филмирани таблетки (бутилка)
English: Table 9: Efficacy results from a phase 3 study of newly diagnosed patients with chronic phase CML
Bulgarian: Резултати за ефикасност от проучване фаза III на новодиагностицирани пациенти с ХМЛ в хронична фаза SPRYCEL n= 259
English: Four single-arm, uncontrolled, open-label Phase II clinical studies were conducted to determine the safety and efficacy of dasatinib in patients with CML in chronic, accelerated, or myeloid blast phase, who were either resistant or intolerant to imatinib.
Bulgarian: За определяне на безопасността и ефикасността на дазатиниб при пациенти с ХМЛ в хронична, напреднала или миелоидна бластна фаза, резистентни или с непоносимост към иматиниб, са проведени четири неконтролирани, отворени клинични изпитвания фаза II с едно рамо.
English: Haematologic response rateb (%) (95% CI)
Bulgarian: Степен на хематологичения отговорб (%) (95% CI)
English: CHR (chronic CML): WBC ≤ institutional ULN, platelets < 450,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, < 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood < 20%, and no extramedullary involvement.
Bulgarian: CHR (хронична ХМЛ): WBC) ≤ определената ULN, тромбоцити < 450 000/mm3, няма бласти или промиелоцити в периферната кръв, < 5% миелоцити плюс метамиелоцити в периферната кръв, < 20% базофили в периферната кръв и без екстрамедуларно включване.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 80 mg tablets dasatinib
Bulgarian: ПРОДУКТ SPRYCEL 80 mg таблетки дазатиниб
English: PROPORTION ALIVE
Bulgarian: НА ЖИВИТЕ
English: Each film-coated tablet contains 50 mg dasatinib (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg дазатиниб (dasatinib) (като монохидрат).
English: This medicine is used to treat chronic myeloid leukaemia (CML) and Philadelphia chromosome positive (Ph+) acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in adolescents and children from at least one year of age.
Bulgarian: ) и положителна за Филаделфийска хромозома (Ph+) остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) при юноши и деца най-малко на 1 година.
English: Very common headache Common neuropathy (including peripheral neuropathy), dizziness, dysgeusia, somnolence Uncommon CNS bleeding*b, syncope, tremor, amnesia, balance disorder
Bulgarian: Нечести кръвоизлив в ЦНС*б, синкоп, тремор, амнезия, нарушено равновесие
English: White to off-white, biconvex, oval film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "528" on the other side.
Bulgarian: Бели до почти бели, двойноизпъкнали, овални филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение "BMS" от едната страна и "528" от другата.
English: At all post-dose time points on day 8, the mean changes from baseline in QTcF interval were 4 - 6 msec, with associated upper 95% confidence intervals < 7 msec. Of the 2,182 patients with resistance or intolerance to prior imatinib therapy who received SPRYCEL in clinical studies, 15 (1%) had QTc prolongation reported as an adverse reaction.
Bulgarian: Във всички времеви точки след приемане на дозата в ден 8, средните промени от изходното ниво в QTcF интервала са били 4 - 6 msec, с горна граница на 95% доверителен интервал < 7 msec.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Bulgarian: При мъжки екземпляри
English: Headache
Bulgarian: Гадене
English: Common pulmonary oedema*, pulmonary hypertension*, lung infiltration, pneumonitis, cough Uncommon pulmonary arterial hypertension, bronchospasm, asthma
Bulgarian: Нечести белодробна артериална хипертония, бронхоспазъм, астма
English: Dose
Bulgarian: Отговорили
English: SPRYCEL contains sucrose
Bulgarian: SPRYCEL съдържа захароза
English: Sucrose
Bulgarian: CCyR
English: Chronic phase CML - Newly diagnosed
Bulgarian: Хронична фаза ХМЛ
English: NEL: same criteria as for CHR but ANC ≥ 500/mm3 and < 1,000/mm3, or platelets ≥ 20,000/mm3 and ≤ 100,000/mm3.
Bulgarian: 000/mm3 или тромбоцити ≥ 20 000/mm3 и ≤ 100 000/mm3.
English: Median duration of treatment on dasatinib was 3 months with 2% treated for > 24 months to date.
Bulgarian: Медианата на продължителност на лечението с дазатиниб е била 3 месеца, като 2% от пациентите са лекувани > 24 месеца.
English: How long to take SPRYCEL
Bulgarian: Колко дълго трябва да приемате SPRYCEL Приемайте SPRYCEL всеки ден, докато
English: Guidelines for dose modifications in paediatric patients with CML-CP are summarised in Table 3.Guidelines for paediatric patients with Ph+ ALL treated in combination with chemotherapy are in a separate paragraph following the table.
Bulgarian: Препоръките за педиатрични пациенти с Ph + ОЛЛ, лекувани в комбинация с химиотерапия, са в отделен параграф, след таблицата.
English: b Haematologic response criteria (all responses confirmed after 4 weeks): Complete haematologic response (CHR) (chronic CML): WBC ≤ institutional ULN, platelets <450,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, <5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood <20%, and no extramedullary involvement.
Bulgarian: Пълен хематологичен отговор (CHR) (хронична ХМЛ): WBC ≤ определени стойности за горна граница на нормата (ULN), тромбоцити <450 000/mm3, без бластни клетки или промиелоцити в периферната кръв, <5% миелоцити плюс метамиелоцити в периферната кръв, базофили в периферната кръв <20%, и без екстрамедуларно засягане.
English: SPRYCEL 140 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 140 mg dasatinib (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 140 mg дазатиниб (dasatinib) (като монохидрат).
English: Table 14: Efficacy of SPRYCEL in phase III dose-optimisation study: advanced phase CML and Ph+ ALL (2 year results)a
Bulgarian: ХМЛ в напреднала фаза и Ph+ОЛЛ (2 -годишни резултати)a
English: Figure 3: MR4.5 rates over time - all randomised patients in a phase 3 study of newly diagnosed patients with chronic phase CML
Bulgarian: - Всички рандомизирани пациенти в проучване фаза III на новодиагностицирани пациенти с ХМЛ в хронична фаза.
English: In adult patients with advanced phase CML or Ph+ ALL treated with dasatinib as monotherapy, complete blood counts (CBCs) should be performed weekly for the first 2 months, and then monthly thereafter, or as clinically indicated.
Bulgarian: Пълна кръвна картина (ПКК) трябва да се прави всяка седмица през първите 2 месеца, а след това веднъж месечно или в зависимост от клиничната картина при възрастни пациенти с напреднала фаза на ХМЛ или Ph+ ОЛЛ,лекувани с монотерапия с дазатиниб.
English: MEDIAN (95% CI)
Bulgarian: / # Land Пациенти МЕДИАНА (95% CI)
English: Rare epiphyses delayed fusion,h growth retardationh Renal and urinary disorders
Bulgarian: Редки забавено свързване на епифизите,з забавен растежз Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
English: MCyR All patients Imatinib-resistant patients CCyR All patients Imatinib-resistant patients Major molecular response in patients achieving CCyRd (%) (95% CI)
Bulgarian: Голям молекулярен отговор при пациенти, постигащи CCyRг (%) (95% CI)
English: SPRYCEL film-coated tablets
Bulgarian: приемащи перорално таблетна форма
English: Bristol-Myers Squibb Kft. Tel: + 40 (0)21 272 16 00
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 2606400
English: SPRYCEL 80 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 80 mg dasatinib (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 80 mg дазатиниб (dasatinib) (като монохидрат).
English: Twenty-one of these patients (1%) experienced a QTcF > 500 msec.
Bulgarian: Двадесет и един от тези пациенти (1%) са имали
English: • spread to other parts of the body or cannot be removed by surgery.
Bulgarian: • се е разпространил към други части на тялото или не може да бъде отстранен по хирургичен път.
English: Then continue taking your tablets at regular times as usual.
Bulgarian: След това продължете да приемате таблетките си на редовни интервали, както обикновено.
English: Talk to your doctor if you are not sure you can drive.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни дали може да шофирате.
English: Gilbert's syndrome
Bulgarian: Синдром на Gilbert
English: Specific inducers of these enzymes have not been studied and may result in a loss of efficacy.
Bulgarian: Специфичните индуктори на тези ензими не са проучени и могат да доведат до загуба на ефикасност.
English: Women of childbearing potential/Contraception in females
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/контрацепция при жени
English: Mektovi is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
Bulgarian: Mektovi не се препоръчва за деца и юноши на възраст под 18 години.
English: EU/1/18/1315/001 84 film-coated tablets EU/1/18/1315/002 168 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/18/1315/001 84 филмирани таблетки EU/1/18/1315/002 168 филмирани таблетки
English: Mektovi can be taken with food or between meals.
Bulgarian: Mektovi може да се приема с храна или между храненията.
English: Frequency (All grades)
Bulgarian: Честота (всички степени)
English: Similar results were observed per Investigator assessment.
Bulgarian: Наблюдавани са сходни резултати според оценка на изследователя.
English: There is no specific treatment of overdose.
Bulgarian: Няма конкретно лечение за предозиране.
English: • red or black stools that look like tar
Bulgarian: • червени или черни изпражнения, които приличат на катран;
English: Confirmed overall responses
Bulgarian: Потвърден общ отговор
English: Age, body weight
Bulgarian: Възраст, телесно тегло
English: If you miss a dose of Mektovi, take it as soon as you remember.
Bulgarian: Ако пропуснете доза Mektovi, приемете я веднага щом си спомните.
English: Patients should be assessed at each visit for symptoms of new or worsening visual disturbances.
Bulgarian: При всяко посещение пациентите трябва да се оценяват за симптоми на нови или влошаващи се зрителни нарушения.
English: Enrolment in Part 2 started after all Part 1 patients were randomised.
Bulgarian: Включването в Част 2 започва след като всички пациенти от Част 1 са рандомизирани.
English: Each pack contains either 84 or 168 tablets.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа или 84, или 168 таблетки.
English: These differences were within the variability observed for these parameters in both cohorts of this study (25 % - 49 %) and the variability previously observed in patient clinical studies, hence these differences are unlikely to be clinically relevant.
Bulgarian: Тези разлики са в рамките на вариабилността, наблюдавана за тези параметри и в двете кохорти на проучването (25% - 49%), и вариабилността, наблюдавана преди това в клинични проучвания при пациенти, така че не е вероятно те да са клинично значими.
English: Visual impairment was generally reversible.
Bulgarian: Увреждането на зрението обикновено е било обратимо.
English: The safety and efficacy of binimetinib in children and adolescents have not yet been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на биниметиниб при деца и юноши все още не са установени.
English: PVC/PVDC/Alu blister containing 12 tablets.
Bulgarian: Блистер от PVC/PVDC/алуминий, съдържащ 12 таблетки.
English: Your doctor will check your skin before initiation of treatment, every 2 months during treatment, and for up to 6 months after you stop taking these medicines to look for any new skin cancer.
Bulgarian: Лекарят Ви ще проверява кожата Ви преди започване на лечението, на всеки 2 месеца по време на лечението и до 6 месеца, след като спрете да приемате тези лекарства, за да проверява за нов рак на кожата.
English: Before starting treatment your doctor will check for BRAF mutation.
Bulgarian: Преди началото на лечението лекарят ще Ви провери за BRAF мутация.
English: Treatment should continue until the patient no longer derives benefit or the development of unacceptable toxicity.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато пациентът спре да получава полза или се развие неприемлива токсичност.
English: What you need to know before you take Mektovi 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Mektovi 3.
English: Table 4 and Figure 1 summarise the PFS and other efficacy results based on central review of the data by a blinded independent radiology committee.
Bulgarian: В таблица 4 и фигура 1 са обобщени PFS и други резултати за ефикасност въз основа на централен преглед на данните от заслепен независим рентгенологичен комитет.
English: Tell your doctor immediately if you have any of the following serious side effects, either for the first time or if they get worse (see also section 2).
Bulgarian: Кажете незабавно на лекаря си, ако имате някоя от следните сериозни нежелани реакции, независимо дали се е появила за пръв път, или се е влошила (вижте също точка 2)
English: As a precaution, drink plenty of fluids during treatment.
Bulgarian: Като предпазна мярка трябва да пиете много течности по време на лечението.
English: You will also receive treatment with another medicine, encorafenib.
Bulgarian: Ще получавате и лечение с друго лекарство, енкорафениб.
English: In particular, tell your doctor if you are taking anything in this list or any other medicines:
Bulgarian: По-конкретно информирайте лекаря си, ако приемате някое от лекарствата от този списък или други лекарства:
English: How to store Mektovi 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Mektovi 6.