FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Rasitrio ist für die Anwendung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.
Italian: Rasitrio è controindicato nei pazienti con grave compromissione epatica.
German: Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter sind nach einer Behandlung mit Rasitrio anfälliger für Hypotonie-bedingte unerwünschte Arzneimittelwirkungen (siehe Abschnitte 4.2, 4.8, 5.1 und 5.2).
Italian: I pazienti di età pari o superiore a 65 anni sono più predisposti a reazioni avverse correlate all'ipotensione a seguito del trattamento con Rasitrio (vedere paragrafi 4.2, 4.8, 5.1 e 5.2).
German: Die Amlodipin-Komponente von Rasitrio hemmt den transmembranösen Einstrom von Kalziumionen in Herzmuskelzellen und glatte Gefäßmuskelzellen.
Italian: La componente amlodipina di Rasitrio inibisce il flusso transmembrana degli ioni calcio a livello della muscolatura liscia cardiaca e vasale.
German: Die folgenden, möglicherweise schweren Nebenwirkungen wurden bei Arzneimitteln, die nur Aliskiren, Amlodipin oder Hydrochlorothiazid allein enthalten, berichtet.
Italian: I seguenti effetti indesiderati, che possono essere gravi, sono stati riportati con medicinali contenenti aliskiren, amlodipina o idroclorotiazide da soli.
German: Die Ergebnisse einer Studie zum Nahrungsmitteleinfluss zeigten bei der Tablette mit der 300/10/25 mg-Fixkombination nach standardisierter fettreicher Mahlzeit, dass die Nahrung Resorptionsrate und -ausmaß in der Fixkombination in gleichem Maße verringert wie bei der Aliskiren-Monotherapie.
Italian: I risultati di uno studio sull'effetto dell'interazione di un pasto standard ad alto contenuto lipidico con la compressa di associazione fissa da 300/10/25 mg hanno mostrato che il cibo riduce la velocità e l'entità di assorbimento di aliskiren presente nella compressa dell'associazione fissa con un effetto di grandezza simile a quanto osservato per aliskiren in monoterapia.
German: - Jodhaltige Kontrastmittel
Italian: - Agenti di contrasto iodati
German: • Schwellung der Hände, Knöchel oder Füße (peripheres Ödem)
Italian: • gonfiore delle mani, delle caviglie o dei piedi (edema periferico)
German: Vorsicht ist erforderlich bei gleichzeitiger Anwendung von - CYP3A4-Inhibitoren
Italian: Richiesta cautela con l'uso concomitante - Inibitori del CYP3A4
German: Die Anwendung von Rasitrio in Kombination mit ARBs oder ACEIs ist bei Patienten mit Diabetes mellitus kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: L'uso concomitante di Rasitrio con gli ARB o gli ACEI è controindicato nei pazienti con diabete mellito (vedere paragrafo 4.3).
German: Eingeschränkte Nierenfunktion und Nierentransplantation Thiazid-Diuretika können eine Azotämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung auslösen.
Italian: Compromissione renale e trapianto di rene I diuretici tiazidici possono precipitare l'azotemia nei pazienti con malattia renale cronica.
German: Nach einer Einzeldosis und im Steady State waren die relative AUC und Cmax für Aliskiren bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion zwischen 0,8- und 2-mal höher als bei gesunden Freiwilligen.
Italian: In seguito a somministrazione di una singola dose, l'AUC e la Cmax relative di aliskiren allo stato stazionario in soggetti con compromissione renale sono risultate variabili da 0,8 a 2 volte i livelli riscontrati nei soggetti sani.
German: Wegen des Hydrochlorothiazid-Anteils ist Rasitrio bei symptomatischer Hyperurikämie kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: A causa del componente idroclorotiazide, Rasitrio è controindicato nell'iperuricemia sintomatica (vedere paragrafo 4.3).
German: Allgemein Bei schwerer und anhaltender Diarrhö sollte Rasitrio abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Italian: In caso di diarrea grave e persistente, la terapia con Rasitrio deve essere interrotta (vedere paragrafo 4.8).
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Rasitrio einnehmen: - wenn Sie an Erbrechen oder Durchfall leiden oder wenn Sie Diuretika einnehmen (Arzneimittel, die die Menge des von Ihnen produzierten Urins erhöhen).
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Rasitrio: - se ha vomito o diarrea o se sta assumendo un diuretico (un medicinale che aumenta la quantità di urina prodotta).
German: Die größere Blutdrucksenkung bei Rasitrio im Vergleich zu jeder Zweierkombination wurde in jeder Stunde innerhalb der 24-stündigen ambulanten Blutdrucküberwachung einschließlich der frühen Morgenstunden beobachtet.
Italian: Con il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa delle 24 ore è stata osservata una più ampia riduzione della pressione arteriosa per Rasitrio rispetto a ciascuna duplice associazione ad ogni ora incluse le ore iniziali del mattino.
German: - Betablocker und Diazoxid
Italian: - Beta-bloccanti e diazossido
German: Patienten, die gleichzeitig Aliskiren, Amlodipin und Hydrochlorothiazid als separate Tabletten zur gleichen Tageszeit erhalten, können auf eine Tablette Rasitrio in der fixen Kombination in der gleichen Dosierung der Wirkstoffe umgestellt werden.
Italian: I pazienti in trattamento con aliskiren, amlodipina e idroclorotiazide in compresse separate, prese in concomitanza ogni giorno alla stessa ora, possono passare ad una compressa dell'associazione fissa Rasitrio contenente le stesse dosi dei componenti.
German: Das wahrscheinlichste Anzeichen einer Überdosierung von Rasitrio wäre ein Blutdruckabfall, bedingt durch den antihypertensiven Effekt der Kombination von Aliskiren, Amlodipin und Hydrochlorothiazid.
Italian: Il più probabile sintomo di sovradosaggio con Rasitrio dovrebbe essere ipotensione, collegata all'effetto antipertensivo della combinazione di aliskiren, amlodipina e idroclorotiazide.
German: Schläfrigkeit, Kopfschmerzen (besonders zu Beginn der
Italian: Sonnolenza, cefalea (specialmente all'inizio del trattamento)
German: - Ritonavir, ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen.
Italian: - ritonavir, un medicinale utilizzato per il trattamento delle infezioni virali.
German: • starke Schmerzen im Oberbauch
Italian: • grave dolore nella parte superiore dello stomaco
German: Schwere kutane Nebenwirkungen (SCARs) einschließlich StevensJohnson-Syndrom, toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN) und Reaktionen der Mundschleimhaut, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria
Italian: Gravi reazioni avverse cutanee (SCAR) incluso sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica (TEN), reazioni della mucosa orale, rash, prurito, orticaria
German: - Anticholinergika und andere Arzneimittel mit Einfluß auf die Darmmotilität Anticholinergika (z. B. Atropin, Biperiden) können die Bioverfügbarkeit von thiazidartigen Diuretika durch eine Verringerung der Magen-Darm-Motilität und eine Verlangsamung der Magenentleerung erhöhen.
Italian: - Anticolinergici e altri medicinali che influiscono sulla motilità gastrica La biodisponibilità dei diuretici di tipo tiazidico può essere aumentata dai farmaci anticolinergici (ad es. atropina, biperiden), apparentemente a causa di una diminuzione della motilità gastrointestinale e della velocità di svuotamento dello stomaco.
German: Aliskiren gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Renin-Hemmer.
Italian: Aliskiren è una sostanza che appartiene ad una classe di medicinali chiamati inibitori della renina.
German: - Furosemid oder Torasemid, Arzneimittel, die zu den als Diuretika bekannten Medikamenten gehören und verwendet werden, um die von Ihnen ausgeschiedene Menge an Urin zu erhöhen und die ebenfalls zur Behandlung einer bestimmten Herzerkrankung (Herzinsuffizienz) oder von Ödemen (Schwellungen) verwendet werden.
Italian: - furosemide o torasemide, medicinali che appartengono alla classe dei diuretici, usati per aumentare la quantità di urina prodotta e anche per trattare alcuni tipi di disturbi cardiaci (insufficienza cardiaca) o edema (gonfiore).
German: Impotenz Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Nicht bekannt
Italian: Impotenza Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non nota
German: Während des zweiten und dritten Trimesters ist Rasitrio kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: Rasitrio è controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
German: In einer 8-wöchigen Studie an 754 hypertensiven geriatrischen Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter und geriatrischen Patienten im Alter von 75 Jahren oder älter (30%) ergab die Behandlung mit Aliskiren in Dosierungen von 75 mg, 150 mg und 300 mg eine statistisch signifikant überlegene Blutdrucksenkung (sowohl systolisch als auch diastolisch) im Vergleich zu Placebo.
Italian: In uno studio della durata di 8 settimane su 754 pazienti ipertesi geriatrici di età pari o superiore a 65 anni e pazienti geriatrici di età pari o superiore a 75 anni (30%) aliskiren alle dosi di 75 mg, 150 mg e 300 mg ha prodotto rispetto al placebo una riduzione superiore significativa statisticamente della pressione (sistolica e diastolica).
German: Es gibt keine Erfahrung hinsichtlich der Anwendung von Rasitrio bei Patienten, die sich kürzlich einer Nierentransplantation unterzogen haben.
Italian: Non vi è esperienza in merito alla somministrazione di Rasitrio in pazienti sottoposti di recente a trapianto di rene, pertanto in questi pazienti si deve prestare cautela.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach Verwendbar bis und der Blisterpackung nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad."
German: Wenn Rasitrio bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen angewendet wird, wird eine regelmäßige Kontrolle der Serum-Elektrolyte einschließlich Kalium-, Kreatinin- und Harnsäurespiegel empfohlen,.
Italian: Rasitrio è utilizzato nei pazienti con compromissione della funzione renale è raccomandato il monitoraggio periodico degli elettroliti sierici, incluso il potassio, della creatinina e dei livelli sierici di acido urico.
German: • Magenbeschwerden nach den Mahlzeiten
Italian: • malessere allo stomaco dopo il pasto
German: Thiazide, einschließlich Hydrochlorothiazid, können die renale Ausscheidung von zytotoxischen Wirkstoffen (z. B. Cyclophosphamid, Methotrexat) verringern und deren myelosuppressive Wirkungen verstärken.
Italian: I tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, possono ridurre l'escrezione renale dei farmaci citotossici (ad es.: ciclofosfamide, metotressato) e potenziarne gli effetti mielosoppressori.
German: Derzeit sind keine Langzeitdaten zur Wirksamkeit von Aliskiren bei Patienten mit Herzinsuffizienz vorhanden (siehe Abschnit 4.4).
Italian: Non sono ad oggi disponibili dati di efficacia a lungo termine per aliskiren in pazienti con insufficienza cardiaca (vedere paragrafo 4.4).
German: Nach Einleitung der Behandlung mit Rasitrio könnte in den folgenden Fällen eine symptomatische Hypotonie auftreten:
Italian: Potrebbe verificarsi ipotensione sintomatica dopo l'inizio del trattamento con Rasitrio nei seguenti casi:
German: Wenn Zunge, Glottis oder Kehlkopf betroffen sind, sollte
Italian: Nel caso ci sia il coinvolgimento della lingua, della glottide o della laringe, si deve somministrare adrenalina.
German: Während der ersten 4 Wochen der doppelblinden Behandlung erhielten die Patienten die Dreifach-Kombination Aliskiren/Amlodipin/Hydrochlorothiazid (HCTZ) zu 150/5/12,5 mg (N=308) oder eine der Zweierkombinationen Aliskiren/HCTZ zu 150/12,5 mg (N=295), Aliskiren/Amlodipin zu 150/5 mg (N=282) und Amlodipin/HCTZ zu 5/12,5 mg (N=295).
Italian: Durante le prime 4 settimane di trattamento in doppio cieco, i pazienti hanno ricevuto la triplice associazione di aliskiren/amlodipina/idroclorotiazide (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308), o la duplice associazione di aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipina 150/5 mg (N=282) e amlodipina/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
German: - jodhaltige Röntgenkontrastmittel (Arzneimittel, die bei bildgebenden Untersuchungen eingesetzt werden).
Italian: - mezzi di contrasto iodati (agenti usati per gli esami ad immagini).
German: Rasitrio wird angewendet, um einen hohen Blutdruck bei Erwachsenen zu behandeln, deren Blutdruck bereits durch Aliskiren, Amlodipin und Hydrochlorothiazid, zusammen eingenommen als einzelne Arzneimittel, unter Kontrolle ist.
Italian: Rasitrio è utilizzato per il trattamento della pressione del sangue elevata nei pazienti adulti che hanno la pressione già controllata da aliskiren, amlodipina e idroclorotiazide presi come medicinali separati somministrati contemporaneamente.
German: Die Pharmakokinetik von Amlodipin wird durch eine Nierenfunktionsstörung nicht signifikant beeinflusst.
Italian: La farmacocinetica dell'amlodipina non è significativamente influenzata dalla compromissione renale.
German: Möglicherweise wird Ihr Arzt Ihre Dosierung ändern und/oder weitere Vorsichtsmaßnahmen ergreifen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: - Furosemid oder Torasemid, Arzneimittel, die zu den als Diuretika bekannten Medikamenten gehören und verwendet werden, um die von Ihnen ausgeschiedene Menge an Urin zu erhöhen und die ebenfalls zur Behandlung einer bestimmten Herzerkrankung (Herzinsuffizienz) oder von Ödemen (Schwellungen) verwendet werden.
Italian: Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali può essere necessario che il medico modifichi la dose e/o prenda altre precauzioni: - furosemide o torasemide, medicinali che appartengono alla classe dei diuretici, usati per aumentare la quantità di urina prodotta e anche per trattare alcuni tipi di disturbi cardiaci (insufficienza cardiaca) o edema (gonfiore).
German: - wenn Sie schwerwiegende Nierenprobleme haben.
Italian: - se soffre di gravi problemi renali.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Rasitrio eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie aus Versehen zu viele Rasitrio-Tabletten eingenommen haben, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Italian: Se ha inavvertitamente preso troppe compresse di Rasitrio, informi immediatamente il medico.
German: Rasitrio ist bei hypertensiven Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 5.2).
Italian: Rasitrio è controindicato in pazienti ipertesi con compromissione epatica di grado severo (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
German: Wie ist Rasitrio aufzubewahren?
Italian: Come conservare Rasitrio
German: Nesselsucht oder Anschwellen des Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder
Italian: orticaria o gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua,
German: • erhöhter Kreatininwert im Blut
Italian: • aumento della creatinina nel sangue
German: 98 Tabletten (2x49x1, PVC/PCTFE-Blisterpackung zur Abgabe von
Italian: 98 compresse (2x49x1, blister di PVC/PCTFE per dose singola unitaria)
German: Einnahme von Rasitrio zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
German: Nach 4 Wochen wurden die Patienten für eine weitere 4-wöchige doppelblinde Behandlung auf 300/10/25 mg Aliskiren/Amlodipin/HCTZ, 300/25 mg Aliskiren/HCTZ, 300/10 mg Aliskiren/Amlodipin und 10/25 mg Amlodipin/HCTZ auftitriert.
Italian: Dopo 4 settimane i pazienti sono stati sottoposti a titolazione forzata a dosi maggiori per altre 4 settimane di trattamento in doppio cieco con aliskiren/amlodipina/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipina 300/10 mg e amlodipina/HCTZ 10/25 mg.
German: Es gibt keine Daten zur systemischen Verfügbarkeit bei geriatrischen Patienten nach Gabe von Rasitrio.
Italian: Non sono disponibili dati sull'esposizione sistemica dopo somministrazione di Rasitrio in pazienti geriatrici.
German: Größte Vorsicht einschließlich einer häufigeren Überprüfung des Blutdrucks wird empfohlen (siehe Abschnitte 4.2, 4.8, 5.1 und 5.2).
Italian: Si raccomanda estrema cautela, compreso un più frequente monitoraggio pressorio (vedere paragrafi 4.2, 4.8, 5.1 e 5.2).
German: Schwere Leberinsuffizienz.
Italian: Grave compromissione epatica.
German: - Atorvastatin, ein Arzneimittel, das zur Behandlung eines hohen Cholesterinspiegels verwendet wird.
Italian: - atorvastatina, un medicinale utilizzato per il trattamento di colesterolo elevato.
German: Größte Vorsicht einschließlich einer häufigeren Überprüfung des Blutdrucks wird empfohlen (siehe Abschnitte 4.4, 4.8, 5.1 und 5.2).
Italian: Si raccomanda estrema cautela, compreso un più frequente monitoraggio pressorio (vedere paragrafi 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2).
German: Bei 3,6% der Patienten, die mit Rasitrio behandelt wurden, wurde die Behandlung wegen einer klinischen Nebenwirkung abgebrochen, gegenüber 2,4% unter Aliskiren/Amlodipin, 0,7% unter Aliskiren/Hydrochlorothiazid und 2,7% unter Amlodipin/Hydrochlorothiazid.
Italian: L'interruzione della terapia a causa di un evento avverso clinico si è verificata nel 3,6% dei pazienti trattati con Rasitrio rispetto al 2,4% con aliskiren/amlodipina, allo 0,7% con aliskiren/idroclorotiazide e allo 2,7% con amlodipina/idroclorotiazide.
German: Entwickelt sich eine Hypokaliämie während einer Hydrochlorothiazid-Therapie, sollte Rasitrio bis zur stabilen Korrektur des Kaliumgleichgewichts abgesetzt werden.
Italian: Nel caso si sviluppi ipokaliemia durante il trattamento con idroclorotiazide il trattamento con Rasitrio deve essere interrotto fino alla correzione stabile del bilancio di potassio.
German: Kalziumkanal-Blocker, einschließlich Amlodipin, sollten mit Vorsicht bei Patienten mit Herzinsuffizienz angewendet werden, da sie das Risiko späterer kardiovaskulärer Ereignisse und der kardiovaskulären Mortalität erhöhen können.
Italian: I calcio antagonisti, inclusa amlodipina, devono essere usati con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia in quanto possono aumentare il rischio di futuri eventi cardiovascolari e di mortalità.
German: Informationen zu den Wechselwirkungen mit Rasitrio Eine Analyse der Populationskinetik bei Patienten mit Hypertonie ergab keine Anzeichen für klinisch relevante Änderungen der Exposition (AUC) im Steady State und in der Cmax von Aliskiren, Amlodipin und Hydrochlorothiazid im Vergleich zu den entsprechenden Behandlungen mit den Zweierkombinationen.
Italian: Un'analisi farmacocinetica di popolazione in pazienti ipertesi non ha indicato nessuna modifica clinicamente rilevante dell'esposizione allo stato stazionario (AUC) e della Cmax di aliskiren, amlodipina e idroclorotiazide rispetto alle corrispondenti duplici terapie.
German: Daher ist die gleichzeitige Anwendung von Aliskiren und potenten P-gp Inhibitoren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: Pertanto è controindicato l'uso concomitante di aliskiren e di inibitori potenti della P-gp (vedere paragrafo 4.3).
German: • Lebererkrankungen, die mit einer Gelbfärbung von Haut und Augen einhergehen kann
Italian: • disturbi al fegato che possono comparire insieme a pelle e occhi gialli
German: Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Povidon, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol, Talkum, Eisen(III)-oxid (E172) und Eisen(II,III)-oxid (E172).
Italian: Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, crospovidone, povidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra, ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol, talco, ferro ossido nero (E172), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172).
German: Selten (bis zu 1 von 1.000 Personen können betroffen sein)
Italian: Raro (possono riguardare fino ad 1 persona su 1.000)
German: • Schwellungen besonders des Gesichts und des Rachens
Italian: • gonfiore principalmente della faccia e della gola
German: • Schwellungen der Knöchel
Italian: • gonfiore delle caviglie
German: In einer aktiv kontrollierten Kurzzeitstudie betrug die Häufigkeit aller Nebenwirkungen, die mit einem Blutdruckabfall in Verbindung gebracht werden könnten, 4,9% bei Rasitrio versus bis zu 3,7% bei den Zweierkombinationen.
Italian: In uno studio controllato a breve termine con confronto attivo, l'incidenza di una qualsiasi reazione avversa potenzialmente correlata a ipotensione è stata del 4,9% con Rasitrio e fino al 3,7% con le associazioni duplici.
German: Für die Anwendung von Rasitrio bei Patienten mit unilateraler oder bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose bei einer Einzelniere liegen keine Daten aus kontrollierten klinischen Studien vor.
Italian: Non sono disponibili dati da studi clinici controllati sull'uso di Rasitrio in pazienti con stenosi unilaterale o bilaterale dell'arteria renale o stenosi di rene unico.
German: Es liegen Studien zur Kombinationstherapie vor, bei denen Aliskiren zusätzlich mit dem Diuretikum Hydrochlorothiazid, dem Kalziumkanal-Blocker Amlodipin und dem Beta-Blocker Atenolol gegeben wurde.
Italian: Sono disponibili studi sulla terapia di associazione di aliskiren con il diuretico idroclorotiazide, con il calcio antagonista amlodipina e con il beta-bloccante atenololo.
German: Die Packungen enthalten 30 oder 90 Tabletten.
Italian: Confezione singola contenente 30, 90 compresse
German: Schmerzen im Brustkorb, Asthenie, Schmerzen, Unwohlsein
Italian: Dolore toracico, astenia, dolore, malessere
German: - Moderate P-gp-Inhibitoren
Italian: - Inibitori moderati della P-gp
German: - Ionenaustauscherharze
Italian: - Resine a scambio ionico
German: Thiazid-Diuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, können die Glukosetoleranz verändern und zu einem Anstieg der Serumspiegel von Cholesterin, Triglyzeriden und Harnsäure führen.
Italian: I diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, possono compromettere la tolleranza al glucosio ed innalzare i livelli sierici di colesterolo e trigliceridi e di acido urico.
German: - Digoxin oder andere Digitalis-Glykoside Eine durch Thiazide ausgelöste Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie kann das Auftreten digitalisbedingter kardialer Arrhythmien begünstigen (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Ipokaliemia o ipomagnesemia indotte dai tiazidici favoriscono l'insorgenza di aritmie indotte dalla digitale (vedere paragrafo 4.4).
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
German: Hepatitis, Ikterus, Anstieg der Leberenzyme (meist konsistent mit einer Cholestase) Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich
Italian: Epatite, ittero, aumento degli enzimi epatici (per lo più riferibile a colestasi) Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune
German: Eine Interaktionsstudie mit Einzelgabe an gesunden Freiwilligen zeigte, dass Ciclosporin (200 und 600 mg) die Cmax von Aliskiren 75 mg ungefähr um das ca. 2,5-Fache und die AUC ungefähr um das ca. 5-Fache erhöht.
Italian: - Inibitori potenti della glicoproteina-P (P-gp) Uno studio di interazione a dose singola condotto in volontari sani ha dimostrato che la ciclosporina (200 e 600 mg) aumenta la Cmax di aliskiren 75 mg di circa 2,5 volte e l'AUC di circa 5 volte.
German: • veränderte Stuhlgewohnheiten (einschließlich Durchfall und Verstopfung)
Italian: • cambiamento delle abitudini intestinali (incluse diarrea e stipsi)
German: Leukopenie, Thrombozytopenie Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten
Italian: Leucopenia, trombocitopenia Disturbi del sistema immunitario Molto raro
German: Angioödem, Erythema multiforme, Urtikaria, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Quincke-Ödem, Photosensibilisierung
Italian: Angioedema, eritema multiforme, orticaria, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, edema di Quincke, fotosensibilità Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune
German: Sehstörungen (einschließlich Doppeltsehen) Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Gelegentlich
Italian: Disturbo visivo (inclusa diplopia) Patologie dell'orecchio e del labirinto Non comune
German: Impotenz, Gynäkomastie
Italian: Impotenza, ginecomastia