FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The yearly rates of progression of any type for Glivec also decreased over time.
Lithuanian: Ligos bet kokio progresavimo dažnis Glivec grupėje taip pat mažėjo visą laiką.
English: Metabolism of Glivec is mainly hepatic, and only 13% of excretion is through the kidneys.
Lithuanian: Glivec daugiausia metabolizuojamas kepenyse ir tik 13 % jo išsiskiria pro inkstus.
English: However, these oedemas were rarely severe and may be managed with diuretics, other supportive measures, or by reducing the dose of Glivec.
Lithuanian: Tačiau retai šios edemos būna sunkios, jas galima koreguoti diuretikais, kitomis pagalbinėmis priemonėmis ar sumažinus Glivec dozę.
English: Your doctor has prescribed Glivec because you suffer from a serious condition.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums paskyrė Glivec, kadangi sergate sunkia liga.
English: Total bilirubin: >3-10 ULN AST: any ULN = upper limit of normal for the institution AST = aspartate aminotransferase
Lithuanian: Bendras bilirubinas: > 3-10 VNR AST: bet kokia VNR = viršutinė normos riba institucijoje AST = aspartataminotransferazė
English: During treatment with Glivec, tell your doctor straight away if you put on weight very quickly.
Lithuanian: Glivec vartojimo metu nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums labai greitai padidėjo kūno svoris.
English: - Swallow the capsules whole with a large glass of water.
Lithuanian: - Nurykite visą kapsulę užgerdami didele stikline vandens.
English: 4 cycles
Lithuanian: 1-4 ciklai
English: The effect of Glivec on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined.
Lithuanian: Glivec poveikis kaulų čiulpų transplantacijos rezultatams nenustatytas.
English: The duration of Glivec therapy can vary with the treatment programme selected, but generally longer exposures to Glivec have yielded better results.
Lithuanian: Gydymo Glivec trukmė gali priklausyti nuo pasirinktos gydymo programos, bet dažniausiai ilgiau vartojant Glivec rezultatai buvo geresni.
English: (0.5 h), days 7, 8, 14, 15;
Lithuanian: (0,5 valandos), 7, 8, 14, 15 dieną;
English: Resume treatment with Glivec at previous dose (i.e. before severe adverse reaction).
Lithuanian: Gydymą Glivec atnaujinti anksčiau vartota doze (t.y. ta, kuri buvo vartota prieš pasireiškiant stipriai nepageidaujamai reakcijai).
English: Glivec administration to patients without the genetic translocation generally results in no improvement.
Lithuanian: Glivec paskyrimas pacientams be genetinių translokacijų bendrai pagerėjimo nesukėlė.
English: Glivec is a treatment for adults and children for:
Lithuanian: Glivec vartojama gydyti suaugusiųjų ir vaikų:
English: When Glivec is co-administered with other medicinal products, there is a potential for drug interactions.
Lithuanian: Kai Glivec vartojama kartu su kitais vaistiniais preparatais, yra vaistinių preparatų sąveikos galimybė.
English: Blast crisis is defined as blasts  30% in blood or bone marrow or extramedullary disease other than hepatosplenomegaly.
Lithuanian: Blastinė krizė diagnozuojama, kai blastų kraujyje ar kaulų čiulpuose  30 % ar yra kitokia negu hepatosplenomegalija ekstramedulinė liga.
English: 21 patients were treated with Glivec 400 mg daily, while the other 3 patients received lower doses.
Lithuanian: 21 pacientas buvo gydomas Glivec 400 mg doze, kiti 3 pacientai gavo mažesnes dozes.
English: Major response at 84 months (%) * p<0.001, Fischer's exact test ** molecular response percentages are based on available samples Haematological response criteria (all responses to be confirmed after  4 weeks): WBC < 10 x 10
Lithuanian: Didysis atsakas po 84 mėnesių (%) * p<0,001, Fischer tikslus testas ** procentinė molekulinio atsako dalis paremta turimomis imtimis Hematologinio atsako kriterijai (bet koks atsakas turi būti patvirtintas po  4 savaičių): BKK< 10 x 10
English: - If you are a woman who is pregnant or might get pregnant and are trying to open the capsules, you should handle the contents with caution in order to avoid skin-eye contact or inhalation.
Lithuanian: - Jei esate ar galite būti nėščia ir ketinate atidaryti kapsulę, su jos turiniu turite elgtis labai atsargiai, kad vaisto nepatektų ant odos, į akis ir kad jo neįkvėptumėte.
English: Caution should therefore be exercised when using high doses of Glivec and paracetamol concomitantly.
Lithuanian: Todėl reikia atsargiai vartoti dideles Glivec dozes kartu su paracetamoliu.
English: If a severe non-haematological adverse reaction develops with Glivec use, treatment must be withheld until the event has resolved.
Lithuanian: Jeigu vartojant Glivec atsiranda sunkių nehematologinių nepageidaujamų reakcijų, gydymą būtina nutraukti tol, kol šie reiškiniai išnyksta.
English: The degree of cytogenetic response and molecular response had a clear effect on long-term outcomes in patients on Glivec.
Lithuanian: Nustatyta, kad citogenetinio ir molekulinio atsako laipsnis turi akivaizdų poveikį ilgalaikiams gydymo Glivec rezultatams.
English: Infections and infestations Uncommon:
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Nedažnos:
English: Imatinib did not interfere with the biotransformation of 5-fluorouracil, but it inhibited paclitaxel metabolism as a result of competitive inhibition of CYP2C8 (Ki = 34.7 µM).
Lithuanian: Imatinibas neturi įtakos 5-fluoruracilio biotransformacijai, tačiau slopina paklitakselio metabolizmą dėl konkurencinio CYP2C8 slopinimo (Ki = 34,7 M).
English: A further 6 DFSP patients treated with Glivec were reported in 5 published case reports, their ages ranging from 18 months to 49 years.
Lithuanian: Dar 6 DFSP sirgusių ir Glivek gydytų pacientų ligos istorijos nagrinėtos 5 paskelbtuose klinikinių atvejų aprašymuose, jų amžius svyravo nuo 18 mėnesių iki 49 metų.
English: Glivec treatment induces a rapid response in newly diagnosed paediatric CML patients with a CHR of 78% after 8 weeks of therapy.
Lithuanian: Gydymas Glivec sukėlė greitą atsaką vaikų, sergančių naujai diagnozuota LML su 78 % VHA, tarpe po 8 gydymo savaičių.
English: Cytogenetic response Major response n (%) [95% CI]
Lithuanian: Citogenetinis atsakas Didysis atsakas n (%) [95 % PI]
English: These reactions can usually be managed by withholding Glivec temporarily and with diuretics and other appropriate supportive care measures.
Lithuanian: Šias reakcijas galima gydyti laikinai nutraukiant Glivec vartojimą ir diuretikais, ir kitomis tinkamomis pagalbos priemonėmis.
English: N.E.
Lithuanian: N.R.
English: Patients were treated with Glivec 340 mg/m2/day, with no interruptions in the absence of dose limiting toxicity.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi Glivec 340 mg/m2 doze be pertraukų, nes nebuvo dozės ribojančio nepageidaujamo poveikio.
English: -- (1) Imatinib 12 MO:
Lithuanian: -- (1) Imatinibas 12 mėn.
English: Study 0109 40.5-month data Accelerated phase (n=235)
Lithuanian: Tyrimas 0109 40,5 mėnesių duomenys Akceleracijos fazė (n=235)
English: Glivec may do the same to some other medicines.
Lithuanian: Glivec gali panašiai veikti kai kuriuos kitus vaistinius preparatus.
English: Glivec is also a treatment for adults for:
Lithuanian: Glivec taip pat vartojama gydyti suaugusiųjų:
English: Mean absolute bioavailability for the capsule formulation is 98%.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus kapsulių biologinis prieinamumas yra 98 %.
English: Accelerated phase: 235 adult patients with accelerated phase disease were enrolled.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 235 suaugusieji pacientai, kuriems buvo ligos akceleracijos fazė.
English: Study ADE10 Prephase
Lithuanian: ADE10 tyrimas Prefazė
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility - If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby,
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas - Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Glivec in all subsets of the paediatric population in Philadelphia chromosome (bcr-abl translocation)positive chronic myeloid leukaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įsipareigojimo pateikti Glivec tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, sergantiesiems Philadelphia chromosomai (bcr-abl translokacija) teigiama lėtine mieloleukemija (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: It is important to cover sun-exposed areas of skin and use sunscreen with high sun protection factor (SPF).
Lithuanian: Svarbu apsaugoti atviras odos vietas nuo tiesioginių saulės spindulių ir naudoti preparatą nuo saulės nudegimo, kurio aukštas apsaugos faktorius (SPF).
English: For adult patients with relapsed or refractory Ph+ALL Glivec monotherapy at 600 mg/day is safe, effective and can be given until disease progression occurs.
Lithuanian: Suaugusiesiems pacientams, kuriems yra recidyvas ar gydymui atspari Ph+ ŪLL, gydymas vien tik Glivec po 600 mg per parą yra saugus, efektyvus ir gali būti skiriamas, kol liga pradės progresuoti.
English: The median duration of second-line treatment with Glivec was 64 months.
Lithuanian: Antros eilės gydymo Glivec trukmės mediana buvo 64 mėnesiai.
English: A further 162 patients with HES/CEL, reported in 35 published case reports and case series received Glivec at doses from 75 mg to 800 mg daily.
Lithuanian: Kiti 162 pacientai, sergantys HES/LEL, aprašyti 35 atvejų pranešimuose ir atvejų serijose gavo 75 mg - 800 mg Glivec per parą.
English: Seven years after the last patient had been recruited, the median duration of first-line treatment was 82 and 8 months in the Glivec and IFN arms, respectively.
Lithuanian: Praėjus septyneriems metams po paskutinio paciento įtraukimo į tyrimą, pirmos eilės gydymo trukmės mediana buvo 82 mėnesiai Glivec grupėje ir 8 mėnesiai IFN grupėje.
English: The pharmacokinetics of Glivec have been evaluated over a dosage range of 25 to 1,000 mg.
Lithuanian: Glivec farmakokinetika tirta vartojant nuo 25 mg iki 1 000 mg dozes.
English: This will help protect you from stomach problems when taking Glivec.
Lithuanian: Tai padės išvengti skrandžio sutrikimų Glivec vartojimo metu.
English: At 84 months the estimated overall survival is 86.4% (83, 90) vs. 83.3% (80, 87) in the randomised Glivec and the IFN+Ara-C groups, respectively (p=0.073, log-rank test).
Lithuanian: Praėjus 84 mėnesiams, nustatytas toks bendrasis išgyvenamumas: 86,4 % (83, 90) Glivec grupėje ir 83,3 % (80, 87) IFN+Ara-C grupėje, (p=0,073, logaritminio rango kriterijus).
English: The adult patients reported in the published literature were treated with either 400 mg (4 cases) or 800 mg (1 case) Glivec daily.
Lithuanian: Literatūroje aprašyti suaugę pacientai vartojo arba 400 mg (4 atvejai), arba 800 mg (1 atvejis) Glivec per parą.
English: Maximal plasma concentrations of imatinib in patients are 2-4 mol/l, consequently an inhibition of CYP2D6 and/or CYP3A4/5-mediated metabolism of co-administered drugs is possible.
Lithuanian: Didžiausia pacientų imatinibo koncentracija plazmoje yra 2-4 mol/l, taigi galimas CYP2D6 ir (ar) CYP3A4/5 medijuojamo kartu vartojamų vaistinių preparatų metabolizmo slopinimas.
English: In this retrospective analysis, the superiority of Glivec over IFN+Ara-C in overall survival was demonstrated (p<0.001); within 42 months, 47 (8.5%) Glivec patients and 63 (19.4%) IFN+Ara-C patients had died.
Lithuanian: Atlikus šią retrospektyviąją analizę, įrodytas Glivec pranašumas, lyginant su IFN-Ara-C, bendrojo išgyvenamumo atžvilgiu (p<0,001); per 42 mėnesius mirė 47 (8,5 %) Glivec vartoję pacientai ir 63 (19,4 %) IFN+Ara-C vartoję pacientai.
English: Using this approach, the estimated cumulative response rates for first-line treatment with Glivec improved from 12 months of therapy to 84 months of therapy as follows: CHR from 96.4% to 98.4% and CCyR from 69.5% to 87.2%, respectively.
Lithuanian: Naudojant šį metodą nustatyti nuo 12 iki 84 gydymo mėnesiais suminiai atsako į pirmos eilės gydymą Glivec dažniai: VHA nuo 96,4 % iki 98,4 % ir CCyR nuo 69,5 % iki 87,2 % atitinkamai.
English: In adults the dose should be reduced from 400 to 300 mg or from 600 to 400 mg, or from 800 mg to 600 mg, and in children from 340 to 260 mg/m2/day.
Lithuanian: Suaugusiesiems dozę reikia sumažinti nuo 400 mg iki 300 mg arba nuo 600 mg iki 400 mg, ar nuo 800 mg iki 600 mg, o vaikams nuo 340 mg/m per parą iki 260 mg/m per parą.
English: 29.5 0/86 vs. 2/90
Lithuanian: 29,5 0/86 ir 2/90
English: In the adjuvant setting, Glivec was investigated in a multicentre, double-blind, long-term, placebocontrolled phase III study (Z9001) involving 773 patients.
Lithuanian: Pagalbiniam VTSN gydymui naudojamas Glivec buvo tirtas daugiacentrio, dvigubai aklo, ilgalaikio gydymo, placebu kontroliuojamo III fazės klinikinio tyrimo (Z9001), kuriame dalyvavo 773 pacientai, metu.
English: Table 3 Response in adult CML studies
Lithuanian: 3 lentelė LML tyrimų suaugusiųjų tarpe atsakas
English: Glivec is also a treatment for children with CML.
Lithuanian: Glivec taip pat gydomi vaikai, sergantys LML.
English: They have “NVR” on one side and “SA” and a score line on the other side.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje pažymėta “NVR”, ir kitoje - “SA” su vagele.
English: The 23 patients enrolled in this registry received Glivec at a median daily dose of 264 mg (range: 100 to 400 mg) for a median duration of 7.2 years (range 0.1 to 12.7 years).
Lithuanian: Į šį registrą buvo įtraukti 23 pacientai, ir jiems skirtos Glivec paros dozės mediana buvo 264 mg (svyravo nuo 100 mg iki 400 mg), o gydymo trukmės mediana buvo 7,2 metų (svyravo nuo 0,1 metų iki 12,7 metų).
English: One large, open-label, multicentre, international randomised phase III study has been conducted in patients with newly diagnosed Ph+ CML.
Lithuanian: Vienas didelis, atviras, daugiacentris, tarptautinis randomizuotas III fazės tyrimas atliktas pacientams, kuriems buvo naujai diagnozuota Ph+ LML.
English: Of these 11 patients, 4 patients escalated up to 800 mg daily, 2 of whom regained a cytogenetic response (1 partial and 1 complete, the latter also achieving a molecular response), while of the 7 patients who did not escalate the dose, only one regained a complete cytogenetic response.
Lithuanian: Iš šių 11 pacientų 4 pacientams dozė buvo padidinta iki 800 mg per parą, iš jų dviem buvo vėl gautas citogenetinis atsakas (vienam - dalinis ir kitamvisiškas, vėliau pastarajam buvo gautas ir molekulinis atsakas), tuo tarpu iš 7 pacientų, kuriems dozė nebuvo didinta, tik vienam vėl buvo gautas visiškas citogenetinis atsakas.
English: Neoplasm benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Rare:
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Retos:
English: C-labelled dose of imatinib, approximately 81% of the dose was recovered within 7 days in faeces (68% of dose) and urine (13% of dose).
Lithuanian: C-žymėtojo imatinibo dozės, maždaug 81 % dozės per 7 dienas išsiskiria su išmatomis (68 % dozės) ir šlapimu (13 % dozės).
English: 24.6 2/70 vs. 11/67
Lithuanian: 24,6 2/70 ir 11/67
English: The comparison of AUC(0-24) on day 8 and day 1 at the 340 mg/m2/day dose level revealed a 1.7-fold drug accumulation after repeated once-daily dosing.
Lithuanian: Lyginant AUC(0-24) 8-ąją ir 1-ąją dienomis, nustatyta, kad vartojant 340 mg/m per parą dozę būna 1,7 karto didesnė vaistinio preparato akumuliacija po kartotinio vieną kartą per parą dozavimo.
English: Glivec may cause your body to retain water (severe fluid retention).
Lithuanian: Dėl Glivec poveikio Jūsų kūne gali kauptis skysčių (pasireikšti sunkus skysčių susilaikymas).
English: G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = intravenous, SC = subcutaneous, IT = intrathecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2-mercaptoethane sulfonate sodium, iii= or until MTX level is < 0.1 µM, q6h = every 6 hours, Gy= Gray
Lithuanian: G-CSF = granuliocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius, VP-16 = etoposidas, MTX = metotreksatas, IV = į veną, SC = po oda, IT = intratekaliai (į povoratinklinę ertmę), PO = per burną, IM = į raumenis, ARA-C = citarabinas, CPM = ciklofosfamidas, VCR = vinkristinas, DEX = deksametazonas, DAUN = daunorubicinas, 6-MP = 6-merkaptopurinas, E.Coli L-ASP = L-asparaginazė, PEG-ASP = PEG asparaginazė, MESNA= 2-merkaptoetano natrio sulfonatas, iii= arba kol MTX koncentracija bus < 0,1 µM, q6h = kas 6 valandas, Gy= Grėjus.
English: BM = bone marrow, PB = peripheral blood Cytogenetic response criteria: A major response combines both complete and partial responses: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1-35%) Complete cytogenetic response confirmed by a second bone marrow cytogenetic evaluation performed at least one month after the initial bone marrow study.
Lithuanian: KČ = kaulų čiulpai, PK = periferinis kraujas Citogenetinio atsako kriterijai: Didįjį atsaką sudaro visiškas ir dalinis atsakas: visiškas (0 % Ph+ metafazių), dalinis (1-35 %) Visiškas citogenetinis atsakas patvirtinamas antrą kartą citogenetiškai vertinant kaulų čiulpus praėjus mažiausiai vienam mėnesiui po pirminio kaulų čiulpų tyrimo.
English: In vitro, Glivec inhibits paracetamol O-glucuronidation with Ki value of 58.5 micromol/l.
Lithuanian: In vitro Glivec slopina paracetamolio O-gliukuroninimą, kai Ki vertė yra 58,5 mikromol/l.
English: 9/l, then resume treatment at 200 mg/m
Lithuanian: 9/l, paskui gydymą atnaujinti 200 mg/m doze.
English: Hyper-CVAD regimen: CP 300 mg/m i.v.
Lithuanian: Hiper-CVAD gydymas: CP 300 mg/m i.v.
English: These events can usually be managed with either a reduction of the dose or an interruption of treatment with Glivec, but can in rare cases lead to permanent discontinuation of treatment.
Lithuanian: Šiuos reiškinius dažniausiai galima kontroliuoti sumažinus Glivec dozę ar laikinai jį nutraukus, tačiau retai tenka gydymą visiškai nutraukti.
English: Therefore, the use of Glivec in combination requires special precaution.
Lithuanian: Todėl, kartu su Glivec vartojant kitų vaistinių preparatų, reikia specialių atsargumo priemonių.
English: With 7 years follow-up, there were 93 (16.8%) progression events in the Glivec arm: 37 (6.7%) involving progression to accelerated phase/blast crisis, 31 (5.6%) loss of MCyR, 15 (2.7%) loss of CHR or increase in WBC, and 10 (1.8%) CML unrelated deaths.
Lithuanian: Per 7 metų stebėjimo laikotarpį Glivec grupėje nustatyti 93 (16,8 %) ligos progresavimo reiškiniai: 37 (6,7 %) ligos progresavimo iki akceleracijos fazės ar blastinės krizės atvejai, 31 (5,6 %) MCyR išnykimo atvejai, 15 (2,7 %) VHA išnykimo arba BKK skaičiaus padidėjimo atvejų ir 10 (1,8 %) su LML nesusijusios mirties atvejų.
English: There have been post-marketing reports of spontaneous abortions and infant congenital anomalies from women who have taken Glivec.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką gauta pranešimų apie Glivec vartojusioms moterims pasireiškusius spontaninių abortų atvejus ir įgimtas kūdikių anomalijas.
English: Glivec inhibits the growth of these cells in a certain subtype of these diseases.
Lithuanian: Glivec slopina šių ląstelių augimą, sergant tam tikrais šių ligų potipiais.
English: 24 hard capsules 48 hard capsules 96 hard capsules 120 hard capsules 180 hard capsules
Lithuanian: 24 kietosios kapsulės 48 kietosios kapsulės 96 kietosios kapsulės 120 kietųjų kapsulių 180 kietųjų kapsulių
English: In addition, mortality was observed in juvenile animals (around weaning phase) at approximately 2 times the average paediatric exposure at the highest recommended dose of 340 mg/m
Lithuanian: Be to, pastebėta gyvūnų jauniklių kritimo atvejų (maždaug nujunkymo fazėje) esant tokiai preparato ekspozicijai, kuri maždaug 2 kartus viršija vidutinę ekspoziciją vaikų populiacijoje skiriant didžiausią rekomenduojamą 340 mg/m kūno paviršiaus dozę.
English: Three large, international, open-label, non-controlled phase II studies were conducted in patients with Philadelphia chromosome positive (Ph+) CML in advanced, blast or accelerated phase disease, other Ph+ leukaemias or with CML in the chronic phase but failing prior interferon-alpha (IFN) therapy.
Lithuanian: Atlikti trys dideli tarptautiniai, atviri, nekontroliuojami II fazės tyrimai pacientams, kuriems buvo Philadelphia chromosomai teigiamos (Ph+) LML progresavusi, blastinė ar akceleracijos fazė, kitos Ph+ leukemijos ar LML lėtinė fazė, bet neefektyvus ankstesnis gydymas interferonu alfa (IFN).
English: The effect of Glivec treatment on survival in chronic phase, newly diagnosed CML has been further examined in a retrospective analysis of the above reported Glivec data with the primary data from another Phase III study using IFN+Ara-C (n=325) in an identical regimen.
Lithuanian: Toliau tiriant naujai diagnozuotos lėtinės LML fazės gydymo Glivec poveikį gyvenimo trukmei, atlikta aukščiau minėtų duomenų apie Glivec vartojimą ir kito III fazės tyrimo, kuriame naudojamas tokia pat tvarka skiriamas IFN-Ara-C (n=325), pirminių duomenų retrospektyvioji analizė.
English: Acute respiratory failure
Lithuanian: Ūminis kvėpavimo nepakankamumas
English: Hazard ratio 0.46 (95% Cl, 0.32-0.65)
Lithuanian: Rizikos santykis 0,46 (95 % Pl, 0,32-0,65)
English: These patients received Glivec for a median of 47 months (range 24 days - 60 months).
Lithuanian: Šie pacientai gavo Glivec vidutiniškai 47 mėnesius (ribos 24 dienos60 mėnesių).
English: Glivec significantly prolonged RFS, with 75% of patients being recurrence-free at 38 months in the Glivec group vs. 20 months in the placebo group (95% CIs, [30 - non-estimable]; [14 - nonestimable], respectively); (hazard ratio = 0.398 [0.259-0.610], p<0.0001).
Lithuanian: Glivec reikšmingai pailgino RFS rodiklį; 75 % pacientų, kuriems nepasireiškė ligos recidyvas 38 mėnesius, lyginant su 20 mėnesių laikotarpiu placebo grupėje (95 % PI, [30 - nevertintinas]; [14nevertintinas], atitinkamai); (rizikos santykis = 0,398 [0,259-0,610], p<0,0001).
English: In two clinical studies (study B2222 and an intergroup study S0033) the daily dose of Glivec was escalated to 800 mg in patients progressing at the lower daily doses of 400 mg or 600 mg.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų metu (tyrimas B2222 ir tarpgrupinis tyrimas S0033) Glivec paros dozė puvo padidinta iki 800 mg pacientams, kurių liga progresavo vartojant mažesnes 400 mg ar 600 mg paros dozes.
English: • adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (HES) and/or chronic eosinophilic leukaemia (CEL) with FIP1L1-PDGFR rearrangement.
Lithuanian: • suaugusiųjų progresavusį hipereozinofilijos sindromą (HES) ar (arba) lėtinę eozinofilinę leukemiją (LEL) su FIP1L1-PDGFR pokyčiu.
English: Study 0110 37-month data Chronic phase, IFN failure (n=532)
Lithuanian: Tyrimas 0110 37 mėnesių duomenys Lėtinė fazė, nesėkmingas gydymas IFN (n=532)
English: Experience with Glivec in this indication is very limited and is based on haematological and cytogenetic response rates.
Lithuanian: Šių ligų gydymo Glivec patirtis yra labai ribota ir remiasi hematologinio ir citogenetinio atsako dažniais.
English: In a planned subgroup analysis by mutation type, the HR for RFS for 36 months of treatment for patients with mutations of exon 11 was 0.35 [95% CI: 0.22, 0.56].
Lithuanian: Atlikus planuotą pogrupių analizę pagal mutacijos tipą nustatyta, kad 36 mėnesius gydant pacientus, kuriems nustatytos 11 egzono mutacijos, RFS rodiklio rizikos santykis buvo 0,35 [95 % PI: 0,22, 0,56].
English: BCR-ABL tyrosine kinase inhibitors (TKIs) have been associated with thrombotic microangiopathy (TMA), including individual case reports for Glivec (see section 4.8).
Lithuanian: BCR-ABL tirozinkinazės inhibitorių (TKI) vartojimas buvo susijęs su trombinės mikroangiopatijos (TMA) pasireiškimu, įskaitant pranešimus apie atskirus jos atvejus vartojant Glivec (žr.
English: The experience with Glivec in patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements is very limited (see section 5.1).
Lithuanian: Patirtis gydant Glivec pacientus, sergančius MDS/MPL, susijusia su PDGF geno pakitimais yra labai ribota (žr.