FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors des études cliniques contrôlées menées chez des sujets sains, des doses d'Ipreziv allant jusqu'à 320 mg une fois par jour ont été administrées pendant 7 jours et ont été bien tolérées.
Maltese: Waqt studji kliniċi kkontrollati f'persuni f'saħħithom, dożi mogħtija darba kuljum sa 320 mg ta' Ipreziv kienu amministrati għal 7 ijiem u kienu tollerati sew.
French: Dans sept études contrôlées en double aveugle, un total de 5 941 patients (3 672 ayant reçu Ipreziv, 801 ayant reçu un placebo et 1 468 ayant reçu un comparateur actif) a été évalué.
Maltese: Fis-seba' studji doppji għomja kkontrollati, total ta' 5,941 pazjent (3,672 mogħtija Ipreziv, 801 mogħtija plaċebo, u 1468 mogħtija komparatur attiv) kienu evalwati.
French: EU/1/11/735/005 14 comprimés EU/1/11/735/006 28 comprimés EU/1/11/735/014 30 comprimés EU/1/11/735/007 56 comprimés EU/1/11/735/015 90 comprimés EU/1/11/735/008 98 comprimés
Maltese: EU/1/11/735/005 14-il pillola EU/1/11/735/006 28 pillola EU/1/11/735/014 30 pillola EU/1/11/735/007 56 pillola EU/1/11/735/015 90 pillola EU/1/11/735/008 98 pillola
French: L'administration d'Ipreziv pendant une durée allant jusqu'à 5 jours chez des sujets présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A) ou modérée (Child-Pugh B) a conduit à une légère augmentation de l'exposition à l'azilsartan (AUC augmentée de 1,3 à 1,6 fois (voir rubrique 4.2)).
Maltese: L-amministrazzjoni ta' Ipreziv sa 5 ijiem f'suġġetti b'indeboliment ħafif ta' indeboliment epatiku (Child-Pugh A) jew moderat (Child-Pugh B) rriżulta f'żieda żgħira f'esposizzjoni ta' azilsartan (AUC żied minn 1.3 għal 1.6 il-darba (ara sezzjoni 4.2)).
French: La demi-vie d'élimination de l'azilsartan est d'environ 11 heures et la clairance rénale est d'environ 2,3 ml/min.
Maltese: Iżżmien tal-eliminazzjoni bin-nofs ta' azilsartan hi madwar 11-il siegħa u t-tneħħija renali hi ta' madwar 2.3 ml/min.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l'angiotensine II, isolés Code ATC : C09CA09
Maltese: Kodiċi ATC: C09CA09
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ipreziv 20 mg
Maltese: Placebo Ipreziv 20 mg
French: Que contient Ipreziv - La substance active est l'azilsartan médoxomil (sous forme de potassium) à la dose de 20 mg, 40 mg ou 80 mg. - Les autres composants sont le mannitol, l'acide fumarique, l'hydroxyde de sodium, l'hydroxypropylcellulose, la croscarmellose sodique, la cellulose microcristalline et le stéarate de magnésium.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija azilsartan medoxomil (bħala potassju) jew 20 mg, 40 mg jew 80 mg - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, aċidu fumariku, idrossidu tas-sodju, idroksipropilċellulosi,
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu
French: L'étude ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) a été réalisée dans le but d'évaluer le bénéfice de l'ajout d'aliskiren à un traitement standard par IEC ou un ARA II chez des patients atteints d'un diabète de type 2 et d'une insuffisance rénale chronique, avec ou sans troubles cardiovasculaires.
Maltese: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints)
French: Aucune donnée n'est disponible.
Maltese: L-ebda dejta hi disponibbli.
French: - Gardez cette notice.
Maltese: - Ħakk tal-ġilda b'nefħiet imqabbża.
French: Il est important de continuer à prendre Ipreziv chaque jour.
Maltese: Huwa importanti li tkompli tieħu Ipreziv kuljum.
French: CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Maltese: KONTENUT TAL-PAKKETT U INFORMAZZJONI OĦRA
French: Augmentation de l'acide urique sanguin / Hyperuricémie
Maltese: Żieda fl-aċidu uriku fiddemm/Iperuriċemija
French: L'utilisation de l'association d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) avec un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) a été analysée au cours de deux larges essais randomisés et contrôlés (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) et VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes).
Maltese: (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) u VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) eżaminaw l-użu tal-kombinazzjoni ta' inibitur ta' ACE flimkien ma' imblokkatur tar-riċetturi ta' angiotensin II.
French: Comprimé.
Maltese: Ipreziv.
French: Qu'est-ce que Ipreziv et contenu de l'emballage extérieur Ipreziv se présente sous la forme de comprimés ronds blancs avec « ASL » gravé sur une face et « 20 », « 40 » ou « 80 » sur l'autre face.
Maltese: Ipreziv huma pilloli bojod tondi b'"ASL" debuzzat fuq naħa waħda u "20", "40" jew "80" fuq in-naħa l-oħra.
French: L'EPAR complet relatif à Ipreziv est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (20 mg, 40 mg et 80 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (20 mg, 40 mg u 80 mg).
French: Résumé EPAR à l'intention du public azilsartan médoxomil
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku azilsartan medoxomil
French: Pourquoi Ipreziv a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ipreziv?
French: Dans les deux études portant sur Ipreziv administré en monothérapie et comparé à un placebo, les patients présentaient une baisse moyenne de la pression systolique d'environ 13,5 mmHg sous Ipreziv 40 mg et une baisse d'environ 14,5 mmHg sous Ipreziv 80 mg après six semaines, contre une baisse comprise entre 0,3 mmHg et 1,4 mmHg chez les patients recevant un placebo.
Maltese: Fiż-żewġ studji fuq Ipreziv meħud waħdu apparagun ma' plaċebo, il-pazjenti kellhom tnaqqis medju fil-pressjoni sistolika tad-demm ta' madwar 13.5 mmHg b'Ipreziv 40 mg u tnaqqis ta' madwar 14.5 mmHg b'Ipreziv 80 mg wara 6 ġimgħat.
French: Qu'est-ce qu'Ipreziv?
Maltese: X'inhu Ipreziv?
French: Trois études portaient sur les effets d'Ipreziv en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs (chlortalidone, amlodipine et hydrochlorothiazide).
Maltese: Tliet studji investigaw l-effetti ta' Ipreziv meħud ma' mediċini anti-ipertensivi oħra (klortalidonu, amlodipina, u idroklorotijażid).
French: Ipreziv 40 mg et 80 mg étaient également plus efficaces que le ramipril (10 mg).
Maltese: Ipreziv 40 u 80 mg kien ukoll aktar effettiv mir-ramipril (10 mg).
French: Le CHMP a conclu qu'Ipreziv appartient à une classe établie de médicaments pour le traitement de l'hypertension et que ses risques sont similaires à ceux d'autres médicaments de cette classe.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li Ipreziv jagħmel parti minn klassi stabbilita ta' mediċini fil-kura tal-ipertensjoni u li r-riskji tiegħu huma simili għal mediċini oħrajn ta' din il-klassi.
French: Lors de la comparaison d'Ipreziv seul avec d'autres médicaments, 80 mg d'Ipreziv étaient plus efficaces pour réduire la pression artérielle que la dose la plus élevée autorisée de valsartan (320 mg) et d'olmésartan médoxomil (40 mg).
Maltese: Meta Ipreziv waħdu tqabbel ma' mediċini oħra, 80 mg ta' Ipreziv kien aktar effettiv fit-tnaqqis talpressjoni tad-demm milli l-ogħla doża approvata tal-valsartan (320 mg) u tal-olmesartan medoxomil (40 mg).
French: Ipreziv utilisé seul était plus efficace que le placebo.
Maltese: Ipreziv waħdu kien aktar effettiv minn plaċebo.
French: Ipreziv est un médicament qui contient le principe actif azilsartan médoxomil.
Maltese: Ipreziv huwa mediċina li fih s-sustanza attiva azilsartan medoxomil.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Ipreziv?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Ipreziv?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ipreziv, le 7 décembre 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Ipreziv fil- 7 ta' Diċembru 2011.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ipreziv.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Ipreviz.
French: Le principe actif d'Ipreziv, l'azilsartan médoxomil, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone dans le corps appelée angiotensine-II.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ipreziv, l-azilsartan medoxomil hija ‘antagonista tar-riċettur tal-anġjotensina
French: La substance active est l'irbésartan.
Maltese: Is-sustanza attiva hi irbesartan.
French: Affections gastro-intestinales Fréquents:
Maltese: Disturbi gastro-intestinali:
French: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε.Π.Ε.
Maltese: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ &
French: 56 x 1 comprimés:
Maltese: 56 x 1 pillola:
French: Uxbridge UB8 1DH - Royaume Uni
Maltese: Uxbridge UB8 1DH - Ir-Renju Unit
French: La fréquence des effets indésirables listés ci-après est définie selon la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1.000, < 1/100); rare (≥ 1/10.000, < 1/1.000); très rare (< 1/10.000).
Maltese: Il-frekwenza ta' l-effetti avversi msemmija hawn taħt hija definita bl-użu ta' din il-konvenzjoni: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100, < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000, < 1/100); rari (≥ 1/10,000, < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000).
French: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Royaume Uni
Maltese: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Ir-Renju Unit
French: SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon
Maltese: SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon
French: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Royaume Uni
Maltese: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Ir-Renju Unit
French: Date de première autorisation: 19 janvier 2007 Date de dernier renouvellement:
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Jannar 2007
French: 14 - 28 - 56 - 84 - 98 comprimés: Lun
Maltese: 14 - 28 - 56 - 84 - 98 pillola:
French: La clairance totale et la clairance rénale sont respectivement de 157-176 et 3-3,5 ml/mn.
Maltese: It-tneħħija millġisem kollu u renali huma 157-176 u 3-3.5 ml/min, rispettivament.
French: 14 comprimés 28 comprimés 56 comprimés 56 x 1 comprimés 84 comprimés 98 comprimés
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 56 pillola 56 X 1 pilloli 84 pillola 98 pillola
French: 14 comprimés 28 comprimés 56 comprimés 56 x 1 comprimés 98 comprimés
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 56 pillola 56 X 1 pillola 98 pillola
French: IDNT est une étude de morbi-mortalité en double aveugle, contrôlée, comparant Irbesartan BMS, amlodipine et un placebo.
Maltese: IDNT kienet prova double blind, ikkontrollata, ta' morbożità u mortalità li qabblet Irbesartan BMS, amlodipine u plaċebo.
French: Lithium: l'association du lithium et de Irbesartan BMS est déconseillée (voir rubrique 4.5).
Maltese: Lithium: it-taħlit ta' litju u Irbesartan BMS mhuwiex rakkomandat (ara sezzjoni 4.5).
French: Parmi ces 23 enfants, 21 étaient évaluables pour une comparaison avec les données pharmacocinétiques chez l'adulte (douze enfants de plus de 12 ans, neuf enfants entre 6 et 12 ans).
Maltese: Minn dawn it-23 tifel u tifla, 21 setgħu jiġu evalwati għal taqbil ta' farmakokinetiċi ma' adulti (tnax-il tifel u tifla 'l fuq minn 12-il sena, disa' t-itfal ta' bejn 6 u 12-il sena).
French: A 24 heures, la baisse de la pression artérielle est encore de 60 à 70% des chiffres diastolique et systolique au pic, aux doses recommandées.
Maltese: F'24 siegħa it-tnaqqis tal-pressjoni kien 60%-70% ta' logħla rispons fid-diastolika u sistolika bid-dożi rrikmandati.
French: Une régression vers une albuminurie normale (< 30 mg/jour) a été plus fréquente dans le groupe Irbesartan BMS 300 mg (34%) que dans le groupe placebo (21%).
Maltese: Rigressjoni għal albuminuria normali (< 30 mg/jum) kienet iktar frekwenti fil-grupp ta' Irbesartan BMS 300 mg (34%) milli filgrupp tal-plaċebo (21%).
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens: lorsque les antagonistes de l'angiotensine II sont administrés simultanément avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (c'est-à-dire les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase de type 2 (COX-2), l'acide acétylsalicylique (> 3 g/jour) et les anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs), une atténuation de l'effet anti-hypertenseur peut se produire.
Maltese: Mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi: meta jingħataw antagonisti ta' angiotensin II flimkien ma' mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (i.e. inibituri COX-2 selettivi, acetylsalicylic acid (> 3 g/kuljum) u NSAIDs mhux selettivi), jista' jkun hemm attenwazzjoni ta' l-effett kontra l-pressjoni għolja.
French: Comprimé.
Maltese: irbesartan.
French: 14 - 28 - 56 - 98 comprimés: Lun
Maltese: 14 - 28 - 56 - 98 pilloli:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Irbesartan BMS 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Irbesartan BMS 75 mg
French: Enfants: dans une étude randomisée ayant inclus 318 enfants et adolescents hypertendus âgés de 6 à 16 ans, les effets indésirables liés au traitement rapportés pendant la phase en double aveugle de 3 semaines ont été les suivants: céphalées (7,9%), hypotension (2,2%), vertiges (1,9%), toux (0,9%).
Maltese: Pazjenti pedjatriċi: fi prova randomised ta' 318-il tifel u tifla bi pressjoni għolja u adoloxxenti ta' bejn is-6 u s-16-il sena, dawn l-effetti avversi relatati li ġejjin ġraw fil-fażi ta' tliet ġimgħat doubleblind: uġigħ ta' ras (7.9%), pressjoni baxxa (2.2%), sturdament (1.9%), sogħla (0.9%).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Irbesartan BMS 300 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Irbesartan BMS 300 mg
French: Classe pharmacothérapeutique: Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II, code ATC C09C A04.
Maltese: Kodiċi ATC : C09C A04.
French: BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Maltese: BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition: Hyperkaliémie
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Irbesartan BMS 150 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Irbesartan BMS 150 mg
French: Irbesartan BMS appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
Maltese: Irbesartan BMS jappartjeni għall-grupp ta' mediċini magħrufa bħala antagonisti tar-riċetturi angiotensin-II.
French: Que contient Irbesartan BMS
Maltese: X'fih Irbesartan BMS
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient: irbésartan 75 mg
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Kull pillola fiha: irbesartan 75 mg
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar ilmediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
French: La baisse de pression artérielle avec des doses, obtenues après titration, d'irbésartan de 0,5 mg/kg (faible), 1,5 mg/kg (moyenne) et 4,5 mg/kg (forte) a été évaluée chez 318 enfants et adolescents hypertendus ou à risque (diabétiques, antécédents familiaux d'hypertension) âgés de 6 à 16 ans sur une période de trois semaines.
Maltese: Tnaqqis tal-pressjoni tad-demm b'0.5 mg/kg (baxx), 1.5 mg/kg (medju) u 4.5 mg/kg (għoli) livelli mixtieqa ddożati ta' irbesartan kienu evalwati fi 318-il tifel u tifla u adoloxxenti ta' bejn is-6 u s-16-il sena bi pressjoni għolja jew f'riskju (dijabetiċi, passat ta' pressjoni għolja fil-familja) fuq perjodu ta' tliet ġimgħat.
French: Allaitement:
Maltese: Tqala:
French: Les valeurs des AUC et Cmax de l'irbésartan furent un peu plus grandes chez les sujets âgés (≥ 65 ans) que chez les sujets jeunes (18-40 ans).
Maltese: Il-valuri ta' irbesartan AUC u Cmax kienu xi ftit ogħla f'individwi anzjani (≥ 65 -il sena) milli f'individwi żgħar (18-40 sena).
French: Hypertension
Maltese: Iperkalimja
French: Autres informations sur les interactions de l'irbésartan: dans les études cliniques, la pharmacocinétique de l'irbésartan n'a pas été modifiée par l'administration simultanée d'hydrochlorothiazide.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar l-interazzjonijiet ta' irbesartan: fi studji kliniċi, il-farmakokinetika ta' irbesartan mhix affettwata minn hydrochlorothiazide.
French: BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO. KGAA
Maltese: BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO.
French: L'irbésartan est bien absorbé après administration orale: des études de la biodisponibilité absolue donnent des valeurs d'environ 60-80%.
Maltese: Wara li jingħata mill-ħalq, irbesartan jiġi assorbit sew: studji ta' bijodisponibiltà assoluta urew valuri ta' madwar 60%-80%.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park
Maltese: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park
French: Excipient: 30,75 mg de lactose monohydrate par comprimé.
Maltese: Sustanza mhux attiva: 30.75 mg ta' lactose monohydrate kull pillola.
French: Les autres composants sont la cellulose microcristalline, le croscarmellose sodique, le lactose monohydraté, le stéarate de magnésium, la silice colloïdale hydratée, l'amidon de maïs prégélatinisé et le poloxamer 188.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, u poloxamer 188.
French: Les patients ont reçu des doses progressives, en fonction de la tolérance, de 75 mg jusqu'à une dose d'entretien de 300 mg d'irbésartan, de 2,5 mg jusqu'à une dose de 10 mg d'amlodipine, ou un placebo.
Maltese: Il-pazjenti ngħataw doża aġġustata minn 75 mg għal doża ta' manteniment ta' 300 mg ta' Irbesartan BMS, minn 2.5 mg għal 10 mg ta' amlodipine, jew plaċebo skond kemm felħu.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient: irbésartan 150 mg
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Kull pillola fiha: irbesartan 150 mg
French: La baisse moyenne ajustée de la pression artérielle diastolique en position assise à la vallée (PAD ass) était la suivante: 3,8 mm Hg (faible dose), 3,2 mm Hg (dose moyenne), 5,6 mm Hg (forte dose).
Maltese: Il-bidla medja aġġustata fil-pressjoni tad-demm diastolika meħuda meta pazjent ikun bil-qiegħda (SeDBP) kienet kif ġej: 3.8 mmHg (doża baxxa), 3.2 mmHg (doża medja), 5.6 mmHg (doża għolja).
French: Chez les patients hypertendus diabétiques ayant une microalbuminurie et une fonction rénale normale, une hyperkaliémie (≥ 5,5 mEq/l) est survenue chez 29,4% (c'est-à-dire très fréquemment) des patients du groupe irbésartan 300 mg et chez 22% des patients du groupe placebo.
Maltese: F'pazjenti dijabetiċi bi pressjoni għolja b'mikroalbuminurja u b'funzjoni renali normali, iperkalimja (≥ 5.5mEq/L) ġrat f'29.4% (jiġifieri komuni ħafna) talpazjenti fil-grupp li ħadu 300 mg ta' irbesartan u fi 22% tal-pazjenti fil-grupp talplaċebo.
French: Mécanisme d'action: Irbésartan est un antagoniste sélectif puissant des récepteurs de l'angiotensine-II (type AT1), actif par voie orale.
Maltese: Irbesartan huwa antagonista qawwi, attiv mill-ħalq, antagonista selettiv tarriċettur angiotensin-II (tip AT1).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient: irbésartan 300 mg
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Kull pillola fiha: irbesartan 300 mg
French: Lors des essais cliniques contrôlés versus placebo, menés chez des patients hypertendus, l'incidence globale des évènements indésirables ne présentaient pas de différence entre le groupe traité par irbésartan (56,2%) et le groupe recevant un placebo (56,5%).
Maltese: Fi studji kliniċi kkontrollati bi plaċebo f'pazjenti bi pressjoni għolja, l-inċidenza totali ta' effetti avversi ma kinetx differenti bejn dawk li ħadu irbesartan (56.2%) u l-grupp li ħa l-plaċebo (56.5%).
French: L'étude "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" montre qu'irbésartan 300 mg retarde la progression vers une protéinurie avérée chez des patients ayant une microalbuminurie.
Maltese: L-istudju ta' "L-effetti ta' Irbesartan fuq il-Mikroalbuminuria fil-Pazjenti bi Pressjoni Għolja b'Tip 2 ta' Diabete Mellitus (IRMA)" juri li irbesartan 300 mg jittardja il-progressjoni għal proteinuria li tidher f'pazjenti b'mikroalbuminuria.
French: Excipient: 102,00 mg de lactose monohydrate par comprimé pelliculé.
Maltese: 102.00 mg ta' lactose monohydrate kull pillola.
French: L'irbésartan et ses métabolites sont éliminés par voie biliaire et rénale.
Maltese: Irbesartan u il-metaboliti tiegħu jiġu eliminati permezz ta' sistemi biljari u renali.
French: Excipient: 61,50 mg de lactose monohydrate par comprimé.
Maltese: Sustanza mhux attiva: 61.50 mg ta' lactose monohydrate kull pillola.
French: L'antagonisme sélectif des récepteurs de l'angiotensine-II (AT1) provoque une élévation des taux plasmatiques de rénine et des taux d'angiotensine-II et une baisse de la concentration plasmatique d'aldostérone.
Maltese: L-antagoniżmu selettiv tar-riċetturi ta' angiotensin-II (AT1) jirriżulta f'żidiet fil-livelli fil-plażma ta' renin u fil-livelli ta' angiotensin-II u fi tnaqqis fil-konċentrazzjoni tal-plażma aldosterone.
French: Chez 1,7% des patients hypertendus ayant une atteinte rénale diabétique avancée traitée par l'irbésartan, une diminution de l'hémoglobine*, non cliniquement
Maltese: F'1.7% tal-pazjenti bi pressjoni għolja b'mard dijabetiku avanzat renali kkurati b'irbesartan, kien osservat tnaqqis fl-emoglobina*, li ma kienx klinikament sinifikanti.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2009.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 03-2009.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Irbesartan BMS à Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, le 19 janvier 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Irbesartan BMS lil Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG fid-19 ta' Jannar 2007.
French: Il est disponible sous forme de comprimés blancs ovales (de 75, 150 et 300 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'pilloli ovali bojod (75, 150 u 300 mg).
French: Son utilisation en association avec de l'hydrochlorothiazide a également fait l'objet d'une étude auprès de 1736 patients.
Maltese: L-użu tiegħu ġie eżaminat fil-kombinazzjoni mal-hydrochlorothiazide f'1,736 pazjent.
French: Irbesartan BMS a été comparé à un placebo (un traitement fictif) auprès de 712 patients et à d'autres médicaments contre l'hypertension (aténolol, enalapril ou amlodipine) auprès de 823 patients.
Maltese: Irbesartan BMS tqabbel mal-plaċebo (trattament finta) f'712-il pazjent u ma' mediċini antipertensivi oħra (atenolol, enalapril jew amlodipina) fi 823 pazjent.
French: Le risque relatif a été réduit de 23% par rapport à l'amlodipine.
Maltese: Meta mqabbel mal-amlodipina, kien hemm 23% tnaqqis fir-riskju relattiv.
French: Irbesartan BMS est un médicament qui contient le principe actif irbésartan.
Maltese: Irbesartan BMS huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva irbesartan.
French: Lorsqu'il est utilisé en association avec l'hydrochlorothiazide, les effets des deux médicaments sont additifs.
Maltese: Meta użat mal-hydrochlorothiazide, l-effetti taż-żewġ mediċini kienu addittivi.
French: La dose habituellement recommandée est de 150 mg en une seule prise par jour.
Maltese: Id-doża normalment rakkomandata hija ta' 150 mg darba kuljum.