FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os estudos de laboratório com as substâncias ativas, dinotefurano ou piriproxifeno, efetuados em ratos e coelhos não revelaram qualquer evidência de malformações congénitas ou de outros efeitos prejudiciais no desenvolvimento de embriões ou fetos (teratogénicos, fetotóxicos) ou efeitos prejudiciais para a mãe (efeitos maternotóxicos).
Swedish: Laboratoriestudier utförda, med var och en av de aktiva substanserna dinotefuran respektive pyriproxyfen på råtta och kanin, har inte gett belägg för några medfödda missbildningar eller andra skadliga effekter på embryo eller foster (teratogena, fetotoxiska effekter) eller skadliga effekter på moderdjuret (modertoxiska effekter).
Portuguese: • No dia do tratamento, os animais tratados não devem ser autorizados a dormir com os seus donos,
Swedish: • Behandlade djur bör inte tillåtas att sova tillsammans med sina ägare, framför allt inte barn,
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida em gatos com menos de 7 semanas ou com peso inferior a 0,6 kg (ver seção "Contraindicações").
Swedish: Säkerheten hos detta läkemedel har inte undersökts på katter yngre än 7 veckor eller med en vikt mindre än 0,6 kg (se avsnitt"Kontraindikationer").
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiparasitários, inseticidas e repelentes, outros ectoparasiticidas para administração tópica.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter, insektsdödande och repellerande medel, övriga medel mot ektoparasiter för utvärtes bruk.
Portuguese: 423 mg Piriproxifeno ………………… 42,3 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Swedish: Dinotefuran..................... ..........423 mg Pyriproxyfen..............................42,3 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Portuguese: Na base da nuca do gato, afastar o pelo até a pele estar visível.
Swedish: Dela på pälsen tills huden blir synlig vid basen av kattens huvud.
Portuguese: Utilizar um aplicador para unção punctiforme para uma administração apenas em um gato.
Swedish: Använd endast en spot-on applikator för en behandling på en katt.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para aplicar a dose numa zona que o animal não consiga lamber (como descrito na seção "Instruções com vista a uma utilização correta"), e assegurar que os animais não lambam outros animais imediatamente após o tratamento.
Swedish: Det är viktigt att se till att läkemedelsdosen appliceras på ett område där djuret inte kan slicka bort det (se beskrivning i avsnitt"Anvisning för korrekt administrering") och att se till att djur inte slickar på varandra omedelbart efter applicering av läkemedlet.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/165/001-004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/165/001-004
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Como aplicar
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Instruktioner:
Portuguese: O piriproxifeno interrompe o ciclo de vida das pulgas tanto por induzir a oviposição prematura, como também suprimir a deposição de vitelo nos ovos de pulga, levando à produção de ovos estéreis.
Swedish: Pyriproxyfen blockerar loppans livscykel genom att både inducera prematur oviposition och att hämma inlagring av äggula i loppägg, vilket leder till produktion av infertila ägg.
Portuguese: O piriproxifeno também bloqueia o desenvolvimento de estádios juvenis (larvas e pupas precoces (prépupas)) na sua emergência em adultos.
Swedish: Pyriproxyfen blockerar även utveckling av juvenila stadier (larver och tidiga (pharate) puppor) till färdigkläckta adulta insekter.
Portuguese: Uma aplicação previne a infestação por pulgas durante um mês.
Swedish: En applicering förebygger angrepp av loppor i en månad.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para instruções de utilização, consulte o folheto informativo.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Se bipacksedeln för användarinstruktioner.
Portuguese: Muito raramente, podem ocorrer outras reações no local de aplicação, tais como eritema, prurido, lesões e inflamação.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan andra reaktioner såsom rodnad, klåda, skador och inflammation ses på applikationsstället.
Portuguese: Não contaminar fontes, poços ou cursos de água com o medicamento veterinário ou com embalagens utilizadas.
Swedish: Förorena inte dammar, vattendrag eller diken med läkemedlet eller med förbrukade applikatorer.
Portuguese: Retirar o aplicador para unção punctiforme da embalagem.
Swedish: Ta ut spot-on applikatorn ur förpackningen.
Portuguese: Em casos raros, pode ser observada uma ligeira descamação, eritema transitório e alopecia, que desaparecem habitualmente de forma espontânea sem tratamento.
Swedish: I sällsynta fall kan lätt mjällbildning, övergående rodnad och håravfall observeras, vilket vanligen går över spontant utan behandling.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao dinotefurano, piriproxifeno ou dimetilsulfóxido, devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Swedish: Personer som är överkänsliga mot dinotefuran, pyriproxyfen eller dimetylsulfoxid ska undvika kontakt med läkemedlet.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Desconhecidas.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Inga kända.
Portuguese: Os estudos de laboratório com cada um dos componentes, dinotefurano ou piriproxifeno, efetuados em ratos e coelhos, não revelaram qualquer evidência de efeitos maternotóxicos, teratogénicos ou fetotóxicos.
Swedish: Laboratoriestudier utförda, med var och en av substanserna dinotefuran eller pyriproxyfen på råtta och kanin, har inte gett belägg för modertoxiska, teratogena eller fetotoxiska, effekter.
Portuguese: Muito raramente, pode ocorrer hiperatividade e taquipneia.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan hyperaktivitet och takypné (onormalt snabb andning) ses.
Portuguese: Modo e via de administração: Unção punctiforme.
Swedish: Administreringssätt och administreringsväg: Spot-on.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para aplicar a dose numa zona que o animal não consiga lamber (ver seção 4.9), e assegurar que os animais não lambam outros animais imediatamente após o tratamento.
Swedish: Det är viktigt att se till att läkemedlet appliceras på ett område där djuret inte kan slicka bort det (se avsnitt 4.9 "Dos och administreringssätt") och att se till att djur inte slickar på varandra omedelbart efter applicering av läkemedlet.
Portuguese: Uma vez ligado a estes recetores, a ação agonista total de impulsos excitatórios repetidos, mata o inseto.
Swedish: Vid bindning till receptorn uppstår, genom agonistisk verkan, upprepade excitatoriska impulser, vilka leder till avdödning av insekten.
Portuguese: O piriproxifeno é um regulador do crescimento dos insetos (RCI) fotoestável.
Swedish: Pyriproxyfen är en ljusstabil så kallad "insect growth regulator" (IGR).
Portuguese: Após uma única administração, o medicamento veterinário irá prevenir a infestação por pulgas por um mês e prevenir a multiplicação de pulgas inibindo a emergência de pulgas no ambiente do gato durante três meses.
Swedish: Efter en applicering kommer läkemedlet att förhindra loppangrepp under en månad och förebygga ytterligare förökning av loppor i kattens miljö genom att hämma uppkomst av loppor under 3 månader.
Portuguese: Não foi avaliado o impacto da lavagem com champô sobre a eficácia do medicamento veterinário.
Swedish: Det har inte utvärderats ifall effekten av läkemedlet påverkas av schamponering.
Portuguese: O dinotefurano mata insetos visando o seu sistema nervoso.
Swedish: Dinotefuran avdödar insekter genom att nå och påverka insektens nervsystem.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para evitar que o conteúdo do aplicador para unção punctiforme, ou a dose aplicada, não entre em contato com os olhos do gato a ser tratado e/ou de qualquer outro animal.
Swedish: Undvik kontakt mellan innehållet i spot-on applikatorn, eller den applicerade dosen, och den behandlade kattens ögon och/eller något annat djurs ögon.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao dinotefurano, piriproxifeno ou dimetilsulfóxido, devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Personer som är överkänsliga mot dinotefuran, pyriproxyfen eller dimetylsulfoxid ska undvika kontakt med detta läkemedel.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE Após a primeira abertura, aplicar imediatamente.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Öppnad förpackning ska användas omedelbart.
Portuguese: Também previne a multiplicação de pulgas inibindo a emergência de pulgas no ambiente do gato durante três meses.
Swedish: Den förebygger också förökning av loppor genom att hämma utveckling av loppor i kattens miljö i 3 månder.
Portuguese: Não foram realizados estudos em gatos doentes ou convalescentes, portanto, a administração nestes gatos deve basear-se na avaliação benefício/risco realizada por um médico veterinário.
Swedish: Inga studier har genomförts på sjuka katter eller katter under konvalescens, därför ska användning hos dessa katter baseras på nytta-riskbedömning av en veterinär.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: aplicar imediatamente.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Tratamento e prevenção de infestações com pulgas até 1 mês.
Swedish: Behandling och förebyggande av loppangrepp i 1 månad.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão de 1, 3, 4, 6, 12 e 24 aplicadores para unção punctiforme
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartonger med 1, 3, 4, 6, 12 och 24 spot-on applikatorer
Portuguese: Pulga
Swedish: Loppa
Portuguese: Aplicar apenas na superfície da pele.
Swedish: Appliceras endast på hudytan.
Portuguese: Solução incolor a amarelo pálido.
Swedish: Färglös till svagt gul lösning.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução para unção punctiforme
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Spot-on lösning
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Ceva Santé Animale
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Spot-on applikator
Portuguese: Unção punctiforme para aplicação externa na pele.
Swedish: Spot-on, för utvärtes bruk på huden.
Portuguese: especialmente crianças.
Swedish: För djur.
Portuguese: A dose mínima recomendada é de 42,3 mg de dinotefurano/kg de peso corporal e de 4,23 mg de piriproxifeno/kg de peso corporal.
Swedish: Rekommenderad minimidos är dinotefuran 42,3 mg /kg kroppsvikt och pyriproxyfen 4,23 mg /kg kroppsvikt.
Portuguese: Uso veterinário.
Swedish: Ceva Santé Animale
Portuguese: Solução para unção punctiforme incolor a amarelo pálido.
Swedish: Färglös till svagt gul spot-on lösning.
Portuguese: Apresentações: Caixa de cartão de 1, 3, 4, 6, 12 ou 24 aplicadores para unção punctiforme.
Swedish: Förpackningsstorlekar: Pappkartong med 1, 3, 4, 6, 12 eller 24 spot-on applikatorer
Portuguese: A dose de tratamento varia entre 42,3 e 705 mg de dinotefurano/kg de peso corporal e entre 4,23 e 70,5 mg de piriproxifeno/kg de peso corporal para gatos entre 0,6 kg e 10 kg de peso corporal.)
Swedish: Doseringsintervallet för behandling är dinotefuran 42,3 till 705 mg/kg kroppsvikt och pyriproxyfen 4,23 till 70,5 mg/kg kroppsvikt för katter som väger mellan 0,6 och 10 kg).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solução para unção punctiforme para gatos dinotefurano/piriproxifeno
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vectra Felis 423 mg/ 42,3 mg spot-on lösning för katt dinotefuran/pyriproxyfen
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada aplicador de 0,9 ml para unção punctiforme contém dinotefurano 423 mg e piriproxifeno 42,3 mg
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER Varje 0,9 ml spot-on applikator innehåller dinotefuran 423 mg och pyriproxyfen 42,3 mg
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solução para unção punctiforme para gatos
Swedish: BIPACKSEDEL Vectra Felis 423 mg/ 42,3 mg spot-on lösning för katt
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning Innehåll
Portuguese: O seu médico irá ajudá-la a decidir o que é melhor para si e para o seu bebé.
Swedish: Han/hon kommer att hjälpa dig bestämma vad som är bäst för dig och ditt barn.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de julho de 2009 Data da última renovação: 23 de abril de 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 juli 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2014
Portuguese: • Astenia (sensação de fraqueza)
Swedish: • Asteni (svaghetskänsla)
Portuguese: 6- Feche o frasco.
Swedish: 6- Stäng flaskan.
Portuguese: O que é Vedrop e para que é utilizado
Swedish: Vad Vedrop är och vad det används för
Portuguese: Após a abertura inicial do frasco: 1 mês.
Swedish: Efter första öppnande av flaska: 1 månad.
Portuguese: Anualmente, em simultâneo com a submissão de Relatórios Periódicos de Segurança atualizados
Swedish: Varje år samtidigt med inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter
Portuguese: A tabela seguinte indica o volume de solução oral em função do peso do doente.
Swedish: Följande tabell anger volymen av oral lösning som funktion av patientens vikt.
Portuguese: O resultado é o volume de Vedrop em ml:
Swedish: Resultatet är volymen av Vedrop i ml:
Portuguese: Volume de solução oral (ml)
Swedish: Volym av oral lösning (ml)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Vedrop
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Vedrop
Portuguese: Informe o seu médico se estiver grávida, pois este decidirá se o medicamento pode ser usado.
Swedish: Informera läkare om du är gravid så att han/hon kan besluta om läkemedlet kan användas.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados disponíveis
Swedish: Fertilitet Inga data finns tillgängliga.
Portuguese: 1- Abra o frasco.
Swedish: 1- Öppna flaskan.
Portuguese: • Eliminar o frasco um mês após a primeira abertura, mesmo que ainda reste alguma solução.
Swedish: • Kassera flaskan en månad efter det första öppnandet, även om det finns lösning kvar i flaskan.
Portuguese: As frequências definem-se da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 to < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 to < 1/100), raros (≥ 1/10.000 to < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000, ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se os sintomas persistirem durante mais do que dois dias.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal om symptomen kvarstår i mer än två dagar.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Recordati
Portuguese: A biodisponibilidade da vitamina E proveniente de Vedrop difere da de outros medicamentos.
Swedish: Biotillgängligheten för vitamin E från Vedrop skiljer sig från andra läkemedel.
Portuguese: A dose habitual é de 0,34 ml/kg/dia.
Swedish: Den vanliga dosen 0,34 ml/kg/dag.
Portuguese: Para medir a dose:
Swedish: Mätning av dosen:
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser determinada a partir dos dados existentes) • Dores de estômago
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) • Ont i magen
Portuguese: A captação celular não requer recetores, proteínas de ligação ou processos metabólicos, não ocorrendo por pinocitose.
Swedish: Cellulärt upptag kräver inte receptorer, bindningsproteiner eller metaboliska processer och inträffar inte genom pinocytos.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança A reação adversa descrita com mais frequência durante o tratamento é a diarreia.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen Den vanligaste rapporterade biverkningen under behandling är diarré.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve ser proposto um tratamento sintomático.
Swedish: Vid eventuell överdosering ska behandling av symptomen föreslås.
Portuguese: 7- Lave a seringa com água.
Swedish: 7- Tvätta sprutan med vatten.
Portuguese: Os dados não clínicos que constam na literatura não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade reprodutiva.
Swedish: Icke-kliniska uppgifter i litteraturen visar inte några särskilda risker för människa baserat på gängse studier avseende allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter.
Portuguese: A sua concentração micelar crítica é baixa (0,04 a 0,06 mmol/l).
Swedish: Dess kritiska micellkoncentration är låg (0,04 till 0,06 mmol/l).
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excecionais e de acordo com o n.º 8 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Swedish: Då detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" i artikel 14(8) i förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, genomföra följande åtgärder:
Portuguese: Outros medicamentos e Vedrop
Swedish: Andra läkemedel och Vedrop
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre a exposição a este medicamento durante a gravidez.
Swedish: Inga kliniska uppgifter finns tillgängliga om exponering för detta läkemedel under graviditet.
Portuguese: EU/1/09/533/001 frasco de 10 ml EU/1/09/533/002 frasco de 20 ml EU/1/09/533/003 frasco de 60 ml
Swedish: EU/1/09/533/001 10 ml-flaska EU/1/09/533/002 20 ml-flaska EU/1/09/533/003 60 ml-flaska
Portuguese: EXP Eliminar um mês após a primeira abertura.
Swedish: EXP Kassera en månad efter första öppnande.
Portuguese: As caixas contêm:
Swedish: Förpackningarna innehåller:
Portuguese: A excreção do tocofersolano no leite não foi estudada em animais.
Swedish: Utsöndring av tokofersolan i bröstmjölk har inte studerats hos djur.
Portuguese: Não pare o tratamento sem primeiro consultar o seu médico, visto que a falta de vitamina E pode ocorrer novamente e afetar a sua saúde.
Swedish: Avsluta inte behandlingen utan att rådfråga läkare efter som E-vitaminbrist kan komma tillbaka och påverka din hälsa.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose do anticoagulante oral durante e após o tratamento com Vedrop.
Swedish: En eventuell justering av dosen av oral antikoagulant under och efter behandling med Vedrop kan bli nödvändig.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da função de coagulação aquando da administração com o tratamento antivitamina K (ver secção 4.4).
Swedish: Det rekommenderas att man övervakar koaguleringsfunktionen vid administrering tillsammans med antivitamin K-behandling (se avsnitt 4.4).
Portuguese: O que é Vedrop e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Vedrop Como tomar Vedrop
Swedish: Vad Vedrop är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Vedrop Hur du tar Vedrop
Portuguese: A biodisponibilidade relativa do tocofersolano tendeu a ser mais elevada (Frel de 1,01 ± 1,74), com AUC0-t de 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax de 0,013 ± 0,006, tmax de 6,0 h (6,0 - 24,0) e t1/2 de 29,7 h (16,0 - 59,5).
Swedish: Den relativa biotillgängligheten för tokofersolan tenderade att bli större (Frel på 1,01 ± 1,74) med AUC0-t på 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax på 0,013 ± 0,006, tmax på 6,0 timmar (6,0 - 24,0) och t1/2 på 29,7 timmar (16,0 - 59,5).
Portuguese: Salte a dose em falta e volte ao esquema de doses que seguia regularmente.
Swedish: Hoppa över den missade dosen och återgå till den normala doseringen.
Portuguese: Problemas no fígado.
Swedish: problem med levern.
Portuguese: Não tome uma dose dupla para compensar uma dose que não tomou.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Portuguese: O médico pedir-lhe-á que realize análises ao sangue regularmente e pode ajustar a dose daqueles medicamentos para evitar um risco maior de hemorragia.
Swedish: En läkare kommer då att ta regelbundna blodprov och kan eventuellt justera dosen för att undvika en högre risk för blödning.
Portuguese: Como Vedrop pode aumentar a sua absorção durante a digestão, o médico irá vigiar o efeito do tratamento e, em caso de necessidade, ajustar as doses destes medicamentos.
Swedish: Eftersom Vedrop kan öka upptaget under matsmältningen, kommer läkaren att övervaka behandlingseffekten och justera doserna vid behov.
Portuguese: A decisão de continuar ou interromper a amamentação ou de continuar ou interromper a terapêutica com Vedrop deve ser tomada tendo em conta os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios da terapêutica com tocofersolano para a mulher.
Swedish: Ett beslut om fortsatt/avbruten amning eller fortsatt/avbruten behandling med Vedrop ska tas med hänsyn till fördelen av amning för barnet och fördelen av behandling med tokofersolan för kvinnan.
Portuguese: A dose deve ser prescrita em ml.
Swedish: Dosen bör skrivas ut i ml.
Portuguese: • Aumento das transaminases (enzimas do fígado)
Swedish: • Ökning av transaminaser (leverenzymer)
Portuguese: Um estudo de 12 voluntários saudáveis comparou o tocofersolano com uma vitamina E de referência, miscível em água, após uma dose oral inicial única de 1200 UI.
Swedish: En studie med 12 friska frivilliga personer jämförde tokofersolan med ett vattenblandbart referensvitamin-E efter en oral engångsladdningsdos på 1200 IE.
Portuguese: Vedrop é administrado por via oral, com ou sem água.
Swedish: Vedrop administreras oralt med eller utan vatten.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vitaminas, Outras preparações vitamínicas simples; código ATC: A11HA08
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga vitaminer, exkl vitamin K och P, ATC-kod: A11HA08
Portuguese: Vedrop deve ser utilizado com precaução e a função renal deve ser analisada com cuidado, pois o polietilenoglicol, uma parte da substância ativa tocofersolano, pode afetar os seus rins.
Swedish: Vedrop bör endast användas med varsamhet och din njurfunktion bör övervakas noga eftersom polyetylenglykol, en del av den aktiva substansen tokofersolan, kan skada dina njurar.
Portuguese: O Titular da AIM deve fornecer atualizações anuais relativamente a quaisquer informações novas relativas à eficácia e segurança do produto em doentes com colestase crónica congénita ou colestase hereditária.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska tillhandahålla årliga uppdateringar av all ny information avseende effektivitet och produktsäkerhet för patienter med medfödd kronisk kolestas eller ärftlig kolestas.
Portuguese: Num estudo semelhante, o tocofersolano exibiu uma biodisponibilidade mais elevada do que uma vitamina E de referência, miscível em água, em doentes pediátricos com colestase crónica (n = 6), tendo a absorção sido significativamente maior tanto no aumento máximo da concentração plasmática (p = 0,008) e AUC (p = 0,0026).
Swedish: I en liknande studie uppvisade tokofersolan en högre biotillgänglighet än ett vattenblandbart referensvitamin-E hos barn och ungdomar med kronisk kolestas (n = 6), absorptionen var signifikant högre för både maximal ökning av plasmakoncentration (p = 0,008) och AUC (p = 0,0026).
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Swedish: • Diarré Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 personer)
Portuguese: A solução deve ser ingerida com ou sem água.
Swedish: Svälj lösningen med eller utan vatten.
Portuguese: Por conseguinte, há que efetuar a devida monitorização e, quando necessário, ajustar a dose.
Swedish: Därför bör övervakning ske och doser bör justeras vid behov.
Portuguese: Em baixas concentrações, o tocofersolano forma micelas que reforçam a absorção de lípidos não-polares, como as vitaminas lipossolúveis.
Swedish: Vid låga koncentrationer bildar tokofersolan miceller som förstärker absorption av icke-polära lipider som t.ex. fettlösliga vitaminer.