FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
Slovenian: Če ste noseči, mislite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev:
Czech: Příznaky mohou zahrnovat:
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo:
Czech: • konzumují-li alkohol;
Slovenian: • ki pijejo alkohol,
Czech: Dolutegravir je přítomen v mužském i ženském genitálním traktu.
Slovenian: Dolutegravir je prisoten v ženskem in moškem genitalnem traktu.
Czech: • slabost začínající v rukou a nohou postupující směrem k trupu.
Slovenian: • oslabelost, ki se začne v rokah in stopalih in se širi navzgor proti trupu
Czech: • Doporučená dávka přípravku Dovato je jedna tableta jednou denně.
Slovenian: • Priporočeni odmerek zdravila Dovato je ena tableta enkrat na dan.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého, proto je velmi důležité hovořit s Vaším lékařem o jakékoli změně Vašeho zdravotního stavu.
Slovenian: Kot vsa zdravila, ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih, zato je zelo pomembno, da se z zdravnikom pogovorite o vseh spremembah, ki jih opazite glede vašega zdravja.
Czech: Tabletu spolkněte s malým množstvím tekutiny.
Slovenian: Tableto pogoltnite z nekaj tekočine.
Czech: Absolutní biologická dostupnost perorálně podaného lamivudinu u dospělých je přibližně 80-85 %.
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost lamivudina po peroralnem dajanju pri odraslih znaša približno 80 - 85 %.
Czech: Jednotlivé složky byly sledovány u dospívajících (12 až 17 let).
Slovenian: Posamezne komponente so raziskovali pri mladostnikih (starih od 12 do 17 let).
Czech: Neužívejte přípravek Dovato:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Dovato:
Czech: Tento léčivý přípravek není určen pro užívání dětmi mladšími než 12 let, protože u těchto pacientů nebyl studován.
Slovenian: Otroci To zdravilo ni namenjeno otrokom, mlajšim od 12 let, ker njegova uporaba pri teh bolnikih ni bila raziskana.
Czech: Co je Dovato a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Dovato in za kaj ga uporabljamo
Czech: Při užívání tohoto léčivého přípravku můžete potřebovat více kontrol, včetně krevních testů.
Slovenian: Morda boste med jemanjem tega zdravila potrebovali dodatne preglede, vključno s preiskavami krvi.
Czech: Zda jsou tyto neurologické poruchy přechodné nebo trvalé, není v současnosti známo.
Slovenian: Trenutno ni znano, ali so takšne nevrološke motnje prehodne ali trajne.
Czech: Klinicky významná interakce není pravděpodobná.
Slovenian: Klinično pomembna interakcija ni verjetna.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Dovato u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Dovato za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužbe s HIV.
Czech: Musíte si být vědom(a) zvýšeného rizika:
Slovenian: Zavedati se morate, da je tveganje večje:
Czech: Je nutno monitorovat klinický stav včetně hladin jaterních aminotransferáz a bilirubinu.
Slovenian: Potrebno je spremljati klinično stanje, vključno z jetrnimi aminotransferazami in bilirubinom.
Czech: Při posuzování pacientovy schopnosti řídit nebo obsluhovat stroje je nutno vzít v úvahu pacientův klinický stav a profil nežádoucích účinků přípravku Dovato.
Slovenian: Pri presoji bolnikove sposobnosti vožnje ali upravljanja s stroji je treba upoštevati klinično stanje bolnika in profil neželenih učinkov zdravila Dovato.
Czech: Součást vícečetného balení, nesmí se prodávat jednotlivě.
Slovenian: Sestavni del pakiranja po več enot, ki se ne prodaja ločeno.
Czech: S lamivudinem nebyla podobná studie provedena.
Slovenian: Podobnih študij z lamivudinom niso izvajali.
Czech: Farmakokinetické parametry jsou srovnatelné s parametry hlášenými u dospělých.
Slovenian: Farmakokinetični parametri so primerljivi s tistimi pri odraslih.
Czech: Váš lékař bude monitorovat účinnost Vaší léčby.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal učinkovitost vašega zdravljenja.
Czech: • užívají-li zároveň protizánětlivé léčivé přípravky zvané kortikosteroidy;
Slovenian: • ki obenem jemljejo protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi,
Czech: Podobný účinek nebyl pozorován u potkanů při velmi vysokých systémových expozicích.
Slovenian: Pri podganah podobnega učinka niso opazili, tudi pri zelo visoki sistemski izpostavljenosti ne.
Czech: Expozice dolutegraviru byla mezi zdravými jedinci a jedinci infikovanými HIV-1 většinou podobná.
Slovenian: Izpostavljenost dolutegravirju je bila pri zdravih osebah in osebah, okuženih z virusom HIV-1, na splošno podobna.
Czech: Dovato nepřestávejte užívat bez předchozí porady s lékařem, protože by to mohlo poškodit Vás i Vaše nenarozené dítě.
Slovenian: Brez posvetovanja z zdravnikom ne prenehajte jemati zdravila Dovato, ker to lahko škoduje vam in vašemu nerojenemu otroku.
Czech: Doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby se zabránilo přenosu HIV.
Slovenian: Priporočljivo je, da ženske, okužene z virusom HIV, v nobenem primeru ne dojijo svojih otrok, da bi se izognile prenosu virusa HIV.
Czech: Při tomto stavu jsou trvale poškozeny části kostní tkáně kvůli sníženému zásobení kosti krví.
Slovenian: Pri tej bolezni so deli kostnega tkiva trajno poškodovani zaradi zmanjšane prekrvitve kosti.
Czech: Pokud jste užívala Dovato během těhotenství, lékař může požadovat pravidelné krevní testy a jiné diagnostické testy, aby kontroloval vývoj Vašeho dítěte.
Slovenian: Če ste zdravilo Dovato jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Czech: - Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Slovenian: • To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Czech: Bez porady s lékařem neužívejte žádné další léčivé přípravky k léčbě infekce.
Slovenian: Brez zdravnikovega nasveta ne jemljite drugih zdravil za zdravljenje okužbe.
Czech: Dolutegravir a lamivudin se po perorálním podání rychle absorbují.
Slovenian: Dolutegravir in lamivudin se po peroralnem dajanju hitro absorbirata.
Czech: Tyto nálezy neovlivňují současná národní doporučení pro užívání antiretrovirové léčby u těhotných žen k prevenci vertikálního přenosu HIV.
Slovenian: Te ugotovitve ne vplivajo na trenutna nacionalna priporočila o uporabi protiretrovirusnega zdravljenja pri nosečnicah za preprečitev vertikalnega prenosa okužbe z virusom HIV.
Czech: Dovato se má během těhotenství užívat pouze, pokud očekávaný přínos převýší potenciální riziko pro plod.
Slovenian: Zdravilo Dovato se lahko uporablja v nosečnosti samo, če pričakovana korist upravičuje morebitno tveganje za plod.
Czech: • deprese (pocit hlubokého smutku a neschopnosti);
Slovenian: • depresija (občutki globoke žalosti in nevrednosti)
Czech: Analoga nukleosidů a nukleotidů mohou ovlivnit mitochondriální funkci různým stupněm, což je nejzřetelnější u stavudinu, didanosinu a zidovudinu.
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni analogi lahko v različnih stopnjah vplivajo na mitohondrijsko funkcijo, kar je najbolj izrazito pri stavudinu, didanozinu in zidovudinu.
Czech: Ženy ve fertilním věku mají před zahájením léčby přípravkem Dovato podstoupit těhotenský test.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo pred začetkom jemanja zdravila Dovato opraviti test nosečnosti.
Czech: Není známo, zda se dolutegravir vylučuje do mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali se dolutegravir pri človeku izloča v materino mleko.
Czech: Vliv prodloužené každodenní léčby vysokými dávkami dolutegraviru byl hodnocen studiemi toxicity opakovaných perorálních dávek u potkanů (až do 26 týdnů) a u opic (až do 38 týdnů).
Slovenian: Vpliv dolgotrajnega vsakodnevnega zdravljenja z velikimi odmerki dolutegravirja so ocenili v študijah toksičnosti ponavljajočih se peroralnih odmerkov na podganah (do 26 tednov) in opicah (do 38 tednov).
Czech: Tato antivirová odpověď se ve skupině s 50 mg udržovala 3 až 4 dny po poslední dávce.
Slovenian: To protivirusno delovanje se je v skupini, ki je prejemala 50 mg, ohranilo od 3 do 4 dni po zadnjem odmerku.
Czech: → Přečtěte si informaci „Alergické reakce" v bodu 4 této příbalové informace.
Slovenian: → Preberite odstavek »Alergijske reakcije« v poglavju 4 tega navodila.
Czech: Dolutegravir má terminální poločas ~ 14 hodin.
Slovenian: Končni razpolovni čas dolutegravirja je ~14 ur.
Czech: I když se prokázalo, že efektivní virová suprese způsobená antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Slovenian: Čeprav se je izkazalo, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusno terapijo bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Czech: • abnormální sny;
Slovenian: • nenormalne sanje
Czech: Pacienti mají být informováni, že při léčbě dolutegravirem byly hlášeny závratě a somnolence.
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti, da so med zdravljenjem z dolutegravirjem poročali o omotici in zaspanosti.
Czech: Tyto změny nejsou klinicky významné.
Slovenian: Te spremembe niso klinično pomembne.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na dolutegravir nebo lamivudin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na dolutegravir ali lamivudin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly bolest hlavy (3 %), průjem (2 %), nauzea (2 %)
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki so bili glavobol (3 %), diareja (2 %), navzea (2 %) in nespečnost (2
Czech: • rifampicin k léčbě tuberkulózy (TBC) a jiných bakteriálních infekcí;
Slovenian: • rifampicin, za zdravljenje tuberkuloze (TB) in drugih bakterijskih okužb
Czech: Další léčivé přípravky snižující kyselost, jako ranitidin a omeprazol, můžete užívat v tutéž dobu jako Dovato.
Slovenian: Druga zdravila za zmanjševanje kisline, kot sta ranitidin in omeprazol, lahko jemljete sočasno z zdravilom Dovato.
Czech: artralgie, onemocnění svalů (včetně myalgie)
Slovenian: artralgija, mišične okvare (vključno z mialgijo)
Czech: Pozorovaný eliminační poločas lamivudinu je 18 až 19 hodin.
Slovenian: Opazovani eliminacijski razpolovni čas lamivudina znaša od 18 do 19 ur.
Czech: Ženy ve fertilním věku, které užívají Dovato, mají po celou dobu léčby používat účinnou antikoncepci.
Slovenian: Ženske v rodni dobi, ki jemljejo zdravilo Dovato, morajo skozi celotno zdravljenje uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Czech: Ukončení užívání přípravku Dovato může ovlivnit Váš zdravotní stav a to, jak bude účinkovat budoucí léčba.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Dovato lahko vpliva na vaše zdravje in na to, kako bodo delovala prihodnja zdravljenja.
Czech: Účinky lidského séra
Slovenian: Vpliv humanega seruma
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila; • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR25
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravila za zdravljenje infekcij s HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR25
Czech: Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Dovato.
Slovenian: Po možnosti jima pokažite ovojnino zdravila Dovato.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila
Czech: Antivirová účinnost v buněčných kulturách
Slovenian: Protivirusno delovanje v celični kulturi
Czech: Některé klinické nálezy také naznačují možnou interakci mezi lamivudinem a kladribinem.
Slovenian: Nekatere klinične ugotovitve potrjujejo tudi možno medsebojno delovanje med lamivudinom in kladribinom.
Czech: Každý neodpovídá na léčbu přípravkem Dovato stejným způsobem.
Slovenian: Na zdravljenje z zdravilom Dovato se vsi ne odzivajo enako.
Czech: Léčivé přípravky podle terapeutické oblasti
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih
Czech: Dolutegravir nebyl studován u pacientů na dialýze, ale rozdíly v expozici se neočekávají.
Slovenian: Dolutegravirja pri bolnikih na dializi niso raziskali, vendar pa razlik v izpostavljenosti ni pričakovati.
Czech: Podíly koncentrace celkové radioaktivity v plné krvi a plazmě spojené s léčivem byly mezi 0,441 až 0,535, což ukazuje na minimální spojení radioaktivity s krevními komponentami.
Slovenian: Celotno razmerje koncentracije z zdravilom povezane radioaktivnosti v krvi in plazmi je povprečno med 0,441 in 0,535, kar kaže na minimalno povezavo med radioaktivnostjo in celičnimi komponentami krvi.
Czech: • je-li jejich imunitní systém velmi slabý;
Slovenian: • ki imajo zelo oslabljen imunski sistem,
Czech: Oznamte svému lékaři, užíváte-li jakýkoli léčivý přípravek z následujícího seznamu:
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od zdravil z naslednjega seznama:
Czech: • nízký počet červených krvinek (anemie) nebo nízký počet bílých krvinek (neutropenie).
Slovenian: • zmanjšano število rdečih krvnih celic (anemija) ali zmanjšano število belih krvnih celic (nevtropenija).
Czech: Stanovené a teoretické interakce s vybranými antiretrovirotiky a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou shrnuty v tabulce 1.
Slovenian: Ugotovljene in hipotetične interakcije z izbranimi protiretrovirusnimi in ne-protiretrovirusnimi zdravili so navedene v Preglednici 1.
Czech: Dolutegravir může zvyšovat koncentrace v plazmě léčivých přípravků, jejichž exkrece je závislá na OAT3.
Slovenian: Dolutegravir lahko poviša plazemske koncentracije zdravil, katerih izločanje je odvisno od OAT3.
Czech: Velké množství údajů o používání lamivudinu těhotnými ženami (více než 3 000 případů z prvního trimestru) neukazuje na malformativní toxicitu.
Slovenian: Velika količina podatkov o uporabi lamivudina pri nosečnicah (več kot 3000 primerov izpostavljenosti v prvem trimesečju) ne nakazuje malformacijske toksičnosti.
Czech: Sledujte důležité příznaky U některých osob užívajících léčivé přípravky k léčbě infekce HIV se vyvinou stavy, které mohou být závažné.
Slovenian: Bodite pozorni na pomembne simptome Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo zdravila za zdravljenje okužbe s HIV, se razvijejo določena stanja, ki so lahko resna.
Czech: Koncentrace léčivé látky nutné k 50% virové replikaci (IC50polovina maximální inhibiční koncentrace) se lišila podle viru a typu hostitelských buněk.
Slovenian: Koncentracija učinkovine, potrebna za 50% učinek na replikacijo virusov (IC50 - polovična maksimalna inhibitorna koncentracija), se je razlikovala glede na virus in tip gostiteljske celice.
Czech: Infekce HIV se šíří sexuálním stykem s nakaženou osobou nebo přenosem nakažené krve (například sdílením injekčních jehel).
Slovenian: Okužba s HIV se prenaša s spolnim stikom z nekom, ki ima okužbo, ali z okuženo krvjo (na primer s souporabo injekcijskih igel).
Czech: • pokud užívají kombinovanou léčbu delší dobu;
Slovenian: • ki jemljejo kombinirano terapijo dalj časa,
Czech: Příznaky autoimunitních onemocnění se mohou vyvíjet mnoho měsíců poté, co jste začal(a) užívat léčivý přípravek k léčbě infekce HIV.
Slovenian: Simptomi avtoimunih bolezni se lahko pojavijo več mesecev po tem, ko ste začeli jemati zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Czech: • selhání jater (známky mohou zahrnovat zežloutnutí kůže a očního bělma nebo neobvykle tmavou moč);
Slovenian: • odpoved jeter (znaki lahko vključujejo porumenelost kože in beločnic ali nenavadno temen urin)
Czech: Absolutní biologická dostupnost dolutegraviru nebyla stanovena.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost dolutegravirja ni bila ugotovljena.
Czech: Také Dovato může ovlivnit, jak účinkují jiné léčivé přípravky.
Slovenian: Zdravilo Dovato lahko vpliva tudi na delovanje drugih zdravil.
Czech: Toto zvýšení není považováno za klinicky významné.
Slovenian: To povečanje se ne smatra kot klinično pomembno.
Czech: Kategorie frekvence jako vzácné byla určena na základě hlášení po uvedení na trh.
Slovenian: Kategorija pogostnosti "redki" je ocenjena na podlagi poročil po prihodu zdravila na trg.
Czech: Tyto změny jsou spojeny s inhibičním účinkem dolutegraviru na renální tubulární transportéry kreatininu.
Slovenian: Te spremembe so povezane z zaviralnim učinkom dolutegravirja na ledvične tubularne kreatininske prenašalce.
Czech: Ve vzácných případech, protože imunitní systém posílí, může také napadnout zdravou tělesnou tkáň (autoimunitní onemocnění).
Slovenian: V redkih primerih, ko se imunski sistem okrepi, lahko ta napade tudi zdrava telesna tkiva (avtoimune bolezni).
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy zejména u pacientů s celkově uznávanými rizikovými faktory, pokročilým onemocněním HIV nebo po dlouhodobé expozici CART.
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovano boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.
Czech: Neočekává se tedy, že by lamivudin ovlivňoval koncentrace léčivých přípravků v plazmě, jež jsou substráty těchto enzymů nebo transportérů.
Slovenian: Zato ni pričakovati, da bi lamivudin vplival na plazemsko koncentracijo zdravil, ki so substrati teh encimov ali prenašalcev.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Dovato u dětí ve věku nižším než 12 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 40 kg nebyly stanoveny.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Dovato pri otrocih, mlajših od 12 let ali ki tehtajo manj kot 40 kg, nista bili dokazani.
Czech: Více informací je v bodu 4.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 4.
Czech: Ženy infikované virem HIV nesmějí kojit, protože infekce HIV může být přenesena mateřským mlékem na dítě.
Slovenian: Ženske, ki so HIV-pozitivne, ne smejo dojiti, saj se okužba z virusom HIV lahko z materinim mlekom prenese na otroka.
Czech: • poruchy spánku ( nespavost);
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost)
Czech: In vitro lamivudin inhibuje intracelulární fosforylaci kladribinu, což vede k potenciálnímu riziku ztráty účinnosti kladribinu v případě kombinace v klinickém použití.
Slovenian: In vitro lamivudin zavira znotrajcelično fosforilacijo kladribina in tako ustvarja možno tveganje za izgubo učinkovitosti kladribina v primeru kombinirane klinične uporabe.
Czech: (inhibice transportérů organických kationtů)
Slovenian: (zavrtje organskega kationskega prenašalca)
Czech: → poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Slovenian: → Nemudoma obiščite zdravnika.
Czech: Neexistují klinická data ze studií o účinku přípravku Dovato u pediatrické populace.
Slovenian: Ni podatkov iz kliničnih študij o učinkih zdravila Dovato pri pediatrični populaciji.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že lamivudin může inhibovat buněčnou replikaci DNA (viz bod 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da lahko lamivudin inhibira replikacijo celične DNK (glejte poglavje 5.3).
Czech: Je nutno důsledně zvážit snížení dávky metforminu.
Slovenian: Potreben je temeljit razmislek o zmanjšanju odmerka metformina.
Czech: Skutečný rozsah penetrace lamivudinu do CNS a jeho vztah ke klinické účinnosti není znám.
Slovenian: Dejanski obseg penetracije lamivudina v CŽS in korelacija s klinično učinkovitostjo nista znana.
Czech: Zvýšení hladiny sérového kreatininu se vyskytovalo během prvních čtyř týdnů léčby dolutegravirem plus lamivudinem a přetrvávalo po 48 týdnů.
Slovenian: Zvišane vrednosti serumskega kreatinina so se pojavile v prvih štirih tednih zdravljenja z dolutegravirjem in lamivudinom ter so ostale nespremenjene skozi 48 tednov.
Czech: Malé množství složek přípravku Dovato může přecházet do mateřského mléka.
Slovenian: Majhna količina sestavin zdravila Dovato lahko prehaja v materino mleko.
Czech: Je nutno přijmout opatření k prevenci přenosu podle národních doporučení.
Slovenian: V skladu z nacionalnimi smernicami je treba sprejeti previdnostne ukrepe za preprečevanje prenosa.
Czech: Vzácně byly hlášeny některé neurologické poruchy s pozdním nástupem (hypertonie, konvulze, abnormální chování).
Slovenian: Redko so poročali o nekaterih primerih nevroloških motenj, ki nastopijo kasneje (hipertonija, konvulzije, nenormalno obnašanje).
Czech: Dovato infekci HIV nevyléčí; udržuje množství viru HIV ve Vašem těle na nízké úrovni.
Slovenian: Zdravilo Dovato ne ozdravi okužbe z virusom HIV, ampak vzdržuje količino virusa v telesu na nizki ravni.
Czech: deprese, úzkost, insomnie, abnormální sny
Slovenian: depresija, anksioznost, nespečnost, nenormalne sanje občasni:
Czech: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin nebo tipranavir/ritonavir k léčbě infekce HIV.
Slovenian: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin ali tipranavir/ritonavir, za zdravljenje okužb z virusom HIV
Czech: Pokud otěhotníte nebo plánujete otěhotnět, informujte okamžitě svého lékaře.
Slovenian: Če ste zanosili ali načrtujete zanositev, o tem takoj obvestite zdravnika.
Czech: Přenos HIV
Slovenian: Prenašanje virusa HIV
Czech: Roztok sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudin
Slovenian: Sorbitol raztopina sorbitola (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Czech: Ve 100% lidském séru byla průměrná změna aktivity dolutegraviru 75násobná, což vedlo k hodnotě IC90 upravené pro bílkoviny 0,064 µg/ml.
Slovenian: V 100% humanem serumu je bil povprečni zasuk aktivnosti dolutegravirja 75-kraten, zaradi česar je bila za protein prilagojena IC90 0,064 µg/ml.
Czech: Účinek dolutegraviru a lamivudinu na farmakokinetiku jiných léčivých přípravků
Slovenian: Učinek dolutegravirja in lamivudina na farmakokinetiko drugih zdravil
Czech: Dolutegravir zvýšil koncentrace metforminu.
Slovenian: Dolutegravir je povečal koncentracijo metformina.
Czech: Jakékoli symptomy zánětu je nutno vyhodnotit a je-li to nutné, zahájit léčbu.
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je treba oceniti in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Czech: • otok, někdy obličeje nebo úst (angioedém), způsobující obtíže s dýcháním;
Slovenian: • oteklina, včasih obraza ali ust (angioedem), ki povzroča oteženo dihanje
Czech: Vzhledem k tomu, že k defektům neurální trubice dochází během prvních 4 týdnů vývoje plodu (což je období, kdy se neurální trubice uzavírá), týkalo by se toto potenciální riziko žen vystavených účinku dolutegraviru v době početí a v počátcích těhotenství.
Slovenian: Ker pride do okvare nevralne cevi v prvih štirih tednih razvoja ploda (ko se nevralne cevi zaprejo), se to morebitno tveganje nanaša na ženske, izpostavljene dolutegravirju ob spočetju in na začetku nosečnosti.
Czech: Kombinace fosamprenavir/ritonavir snižuje koncentrace dolutegraviru, na základě omezených údajů to však nevedlo ke snížení účinku ve studiích fáze III.
Slovenian: Fosamprenavir/ritonavir znižuje koncentracije dolutegravirja, vendar pa glede na omejene podatke v študijah 3. faze ni zmanjšal njegove učinkovitosti.
Czech: Pacienti proto mají zůstat pod pečlivým klinickým dohledem lékařů se zkušenostmi s léčbou těchto nemocí spojených s infekcí HIV.
Slovenian: Zato morajo bolniki ostati pod skrbnim nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolezni, povezanih s HIV.
Czech: Na základě nedostatku účinku in vivo na farmakokinetiku substrátu OAT tenofoviru je inhibice OAT1 in vivo nepravděpodobná.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja učinka na farmakokinetiko OAT substrata tenofovirja in vivo, zaviranje OAT1 in vivo ni verjetno.
Czech: • rozpad svalové tkáně.
Slovenian: • razpad mišičnega tkiva