FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: By adhering to either of the following two options, there is therefore no need to use extra contraceptive precautions, provided that in the 7 days preceding the first missed tablet the woman has taken all tablets correctly.
Polish: Istnieją dwa schematy przyjmowania tabletek, opisane poniżej, bez konieczności stosowania dodatkowej metody antykoncepcji, które można zastosować pod warunkiem, że pacjentka przyjmowała tabletki zgodnie z zaleceniami przez 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej tabletki.
English: But if you are having intercourse, make sure you also use a barrier method of contraception for the first 7 days that you are taking Zoely.
Polish: W przypadku odbywania stosunków płciowych konieczne jest stosowanie również antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni przyjmowania leku Zoely.
English: If pregnancy occurs while taking Zoely, further intake should be stopped.
Polish: Jeżeli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania produktu Zoely, należy przerwać jego stosowanie.
English: • 7 days of uninterrupted ‘white active tablet'-taking are required to attain adequate suppression of the hypothalamic-pituitary-ovarian-axis.
Polish: • odpowiednie hamowanie osi podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowej uzyskuje się po 7 dniach ciągłego przyjmowania białych tabletek zawierających substancje czynne.
English: Symptoms of deep vein thrombosis (DVT) can include: - unilateral swelling of the leg and/or foot or along a vein in the leg; - pain or tenderness in the leg which may be felt only when standing or walking; - increased warmth in the affected leg; red or discoloured skin on the leg.
Polish: Do objawów zakrzepicy żył głębokich można zaliczyć: - obrzęk jednej nogi i (lub) stopy albo obrzęk zlokalizowany wzdłuż przebiegu naczynia żylnego kończyny dolnej; - ból lub tkliwość kończyny dolnej, które mogą być odczuwane tylko w pozycji stojącej lub podczas chodzenia; - zwiększona temperatura chorej kończyny dolnej; zaczerwienienie lub zmiana zabarwienia skóry kończyny.
English: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 515
Polish: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 515 3153) medicalinfo.nl@merck.com
English: • sweating, nausea, vomiting or dizziness;
Polish: • poty, nudności, wymioty lub zawroty głowy;
English: You may experience light or menstruation-like bleeding while using this second blister.
Polish: Podczas przyjmowania tabletek z drugiego blistra może wystąpić lekkie krwawienie lub krwawienie podobne do miesiączkowego.
English: Effect of hepatic impairment
Polish: Zaburzenia czynności wątroby
English: • It is not yet known how the risk of VTE with CHCs that contain nomegestrol acetate in combination with estradiol compares with the risk with low dose levonorgestrel-containing CHCs.
Polish: Dotychczas nie ustalono, jak duże ryzyko rozwoju ŻChZZ wiąże się z przyjmowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających octan nomegestrolu i estradiol w porównaniu ze stosowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających małą dawkę lewonorgestrelu.
English: If you stop taking Zoely because you want to get pregnant, you are recommended to wait until you have had a natural period before trying to conceive.
Polish: W przypadku przerwania stosowania leku Zoely ze względu na planowanie zajścia w ciążę, przed zapłodnieniem należy odczekać do wystąpienia pierwszego naturalnego krwawienia miesiączkowego.
English: • chest pain, discomfort, pressure, heaviness
Polish: • ból w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu, ucisku lub przytłaczającego ciężaru;
English: The woman may also be advised to discontinue active tablet-taking from the current blister pack.
Polish: Można zaprzestać przyjmowania pozostałych tabletek zawierających substancje czynne z blistra.
English: • disturbance in attention
Polish: • zaburzenia koncentracji
English: When starting later, the woman should be advised to additionally use a barrier method until she has completed 7 days of uninterrupted white active tablet-taking.
Polish: W przypadku gdyby pacjentka zaczęła stosować produkt w okresie późniejszym, należy zalecić jej stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez następne 7 dni nieprzerwanego stosowania białych tabletek zawierających substancje czynne.
English: General notes
Polish: Uwagi ogólne
English: Merck Sharp and Dohme Cyprus Limited
Polish: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
English: • if you have a problem with your heart (valve disorder, disturbance of the rhythm called atrial fibrillation)
Polish: • jeśli u pacjentki występują dolegliwości ze strony serca (wada zastawki serca, zaburzenia rytmu serca, takie jak migotanie przedsionków);
English: • Extremely rarely, thrombosis has been reported to occur in CHC users in other blood vessels, e.g. hepatic, mesenteric, renal, or retinal veins and arteries.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, u pacjentek stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, występowała również zakrzepica w innych naczyniach żylnych i tętniczych, np. wątroby, krezki, nerek lub siatkówki.
English: Sometimes the symptoms of stroke can be brief with an almost immediate and full recovery, but you should still seek urgent medical attention as you may be at risk of another stroke.
Polish: Czasami objawy udaru mózgu mogą być krótkotrwałe i prawie natychmiast całkowicie ustąpić.
English: Nomegestrol acetate and its hydroxylated metabolites undergo extensive phase 2
Polish: Octan nomegestrolu i jego hydroksylowane metabolity podlegają intensywnemu metabolizmowi drugiej fazy, tworząc koniugaty z kwasem glukuronowym i siarczanem.
English: During the extension the woman may experience breakthrough-bleeding or spotting.
Polish: W czasie wydłużonego cyklu może wystąpić krwawienie międzymiesiączkowe lub plamienie.
English: • heaviness in limbs
Polish: • suchość w jamie ustnej
English: If you wish to use the pill while breast-feeding, please seek the advice of your doctor.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tabletek podczas karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.
English: What you need to know before you use Zoely
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zoely
English: How to store Zoely
Polish: Jak przechowywać lek Zoely
English: Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Polish: Merck Sharp and Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
English: Poly(vinyl alcohol) (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350 and talc (E553b) Tablet coat (yellow placebo film-coated tablets):
Polish: Otoczka tabletki (białe tabletki powlekane zawierające substancje czynne): Alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350 i talk (E553b) Otoczka tabletki (żółte tabletki powlekane placebo):
English: • The herbal product St. John's wort may also stop Zoely from working properly.
Polish: • Preparaty ziołowe zawierające wyciąg z dziurawca mogą również powodować nieskuteczność leku Zoely.
English: Antithrombotic treatment should be considered if Zoely has not been discontinued in advance.
Polish: Jeśli produktu leczniczego Zoely nie odstawiono zawczasu, należy rozważyć włączenie leków przeciwzakrzepowych.
English: Take the tablet as soon as you remember and take the next tablets at the usual time.
Polish: Należy jak najszybciej zażyć tabletkę i kontynuować stosowanie tabletek o zwykłej porze.
English: • if you are less than 24 hours late in taking a tablet, the reliability of the pill is maintained.
Polish: • jeżeli od czasu planowego przyjęcia tabletki upłynęło mniej niż 24 godziny, skuteczność ochrony antykoncepcyjnej nie ulega zmniejszeniu.
English: Changing from a progestogen-only-method (minipill, implant, injectable) or from a hormone-medicated intra uterine system (IUS)
Polish: Zmiana z produktu zawierającego wyłącznie progestagen (minitabletka, implant, iniekcja) lub wewnątrzmacicznego systemu hormonalnego (IUS, ang. Intra Uterine System) Stosowanie produktu Zoely zamiast minitabletki można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu.
English: Zoely 2.5 mg/1.5 mg tablets nomegestrol acetate/estradiol
Polish: Zoely 2,5 mg/1,5 mg tabletki nomegestrolu octan/estradiol
English: Skin and subcutaneous tissue disorders acne hyperhydrosis, alopecia, pruritus, dry skin, seborrhea chloasma, hypertrichosis
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej trądzik nadmierne pocenie, łysienie, świąd, sucha skóra, łojotok ostuda, nadmierne owłosienie
English: Management of missed tablets
Polish: Postępowanie w przypadku pominięcia dawki
English: • if you have systemic lupus erythematosus (SLE - a disease affecting your natural defence system);
Polish: • jeśli u pacjentki występuje toczeń rumieniowaty układowy (choroba zaburzająca działanie naturalnego układu odpornościowego);
English: The woman should take the tablet as soon as she remembers and should take further tablets at the usual time.
Polish: Należy jak najszybciej przyjąć zapomnianą tabletkę, a kolejne dawki stosować o zwykłej porze.
English: • Undiagnosed vaginal bleeding.
Polish: • Krwawienia z pochwy o nieznanej etiologii.
English: Tell your doctor if any of the following conditions apply to you.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z wymienionych niżej stanów chorobowych.
English: You can also start, at the latest, on the day you would have started using the next ring or patch.
Polish: Można również rozpocząć przyjmowanie tabletek później, jednak nie później niż termin ponownego założenia pierścienia lub plastra.
English: Iron oxide black (E172)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171)
English: Women using medications containing oestrogens other than ethinylestradiol, such as estradiol, had a rate of ALT elevation similar to those not receiving any oestrogens; however, due to the limited number of women taking these other oestrogens, caution is warranted for co-administration with the combination drug regimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir.
Polish: U kobiet przyjmujących produkty zawierające estrogeny inne niż etynyloestradiol, takie jak estradiol, odsetek zwiększenia aktywności AlAT był podobny, jak u kobiet nieprzyjmujących żadnych estrogenów.
English: What can happen if a blood clot forms in a vein?
Polish: Jakie konsekwencje może mieć powstanie zakrzepu w żyle?
English: • Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains levonorgestrel, norethisterone, or norgestimate, about 5-7 will develop a blood clot in a year.
Polish: • Rocznie notuje się 5-7 przypadków zakrzepicy na 10 000 kobiet przyjmujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel, noretysteron lub norgestymat.
English: You may not have any bleeding during the shortened period of yellow placebo tablet intake.
Polish: W przypadku skrócenia okresu przyjmowania żółtych tabletek placebo, krwawienie może nie występować.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować najwyżej u 1 na 100 pacjentów):
English: In the meantime, use a non-hormonal contraceptive.
Polish: Podczas przerwy w przyjmowaniu leku należy stosować niehormonalne metody antykoncepcyjne.
English: • An increased risk of cervical cancer in long-term users of COCs (> 5 years) has been reported in some epidemiological studies, but there continues to be controversy about the extent to which this finding is attributable to the confounding effects of sexual behaviour and other factors such as human papilloma virus (HPV).
Polish: • W niektórych badaniach epidemiologicznych wykazano zwiększone ryzyko wystąpienia raka szyjki macicy u osób długotrwale stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne (> 5 lat).
English: Retinal vein thrombosis (blood clot in the eye)
Polish: Zakrzep żyły siatkówki (obecność zakrzepu w naczyniach oka)
English: When changing from a progestogen-only injectable, implant or a hormone-medicated intrauterine system (IUS)
Polish: Przejście z produktu zawierającego wyłącznie progestagen (iniekcja, implant) lub wewnątrzmacicznego systemu hormonalnego (IUS, ang. Intra Uterine System) Przyjmowanie leku Zoely można rozpocząć w dniu planowanego kolejnego wstrzyknięcia, w dniu usunięcia implantu lub IUS.
English: • change in colour of the skin on the leg e.g. turning pale, red or blue
Polish: • zmiana zabarwienia skóry kończyny, np. zblednięcie, zaczerwienienie lub zasinienie.
English: The risk of reduced reliability is imminent because of the forthcoming yellow placebo tablet phase.
Polish: Ze względu na bliskość fazy przyjmowania żółtych tabletek placebo, gwałtownie wzrasta ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcji.
English: If you forgot to take one of these tablets the reliability of Zoely is maintained.
Polish: W przypadku pominięcia tych tabletek skuteczność ochrony antykoncepcyjnej leku Zoely nie ulega zmniejszeniu.
English: Keep taking Zoely as usual.
Polish: Należy kontynuować dotychczasowe stosowanie leku Zoely.
English: An increased risk of blood clots in your veins (venous thromboembolism (VTE)) or blood clots in your arteries (arterial thromboembolism (ATE)) is present for all women taking combined hormonal contraceptives.
Polish: U wszystkich kobiet przyjmujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne ryzyko powstania zakrzepów krwi w naczyniach żylnych (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub w naczyniach tętniczych (tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa) jest zwiększone.
English: BLOOD CLOTS IN AN ARTERY
Polish: ZAKRZEPY KRWI W NACZYNIACH TĘTNICZYCH
English: • Presence or risk of arterial thromboembolism (ATE) o Arterial thromboembolism - current arterial thromboembolism, history of arterial thromboembolism (e.g. myocardial infarction) or prodromal condition (e.g. angina pectoris).
Polish: • Występowanie lub ryzyko wystąpienia tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (TChZZ) o Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa - występująca obecnie lub w przeszłości (np. zawał mięśnia sercowego) albo obecność objawów zwiastujących chorobę (np. dusznica bolesna).
English: Start the next blister as soon as the white active tablets in the current blister are finished, so skip the yellow placebo tablets.
Polish: Następnego dnia po zażyciu ostatniej białej tabletki zawierającej substancje czynne z opakowania należy przyjąć pierwszą z kolejnego opakowania, tzn. należy pominąć przyjmowanie żółtych tabletek placebo.
English: If you want to use herbal products containing St. John's wort while you are already using Zoely you should consult your doctor first.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania preparatów ziołowych zawierających wyciąg z dziurawca, podczas stosowania leku Zoely, należy skonsultować się z lekarzem.
English: • severe light headedness or dizziness;
Polish: • silne zamroczenie lub zawroty głowy;
English: How to start Zoely
Polish: Jak rozpocząć przyjmowanie produktu Zoely
English: o in a lung (i.e., PE)
Polish: Nr serii (Lot)
English: • fullness, indigestion or choking feeling;
Polish: • uczucie pełności w jamie brzusznej, uczucie dławienia lub niestrawność;
English: Influence of other medicinal products on Zoely
Polish: Przerwanie stosowania leku Zoely
English: Vascular disorders hot flush venous thromboembolism
Polish: Zaburzenia naczyniowe uderzenia gorąca żylne zaburzenia zakrzepowozatorowe
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Polish: Częste działania niepożądane (mogą występować najwyżej u 1 na 10 pacjentów):
English: See leaflet for further information.
Polish: W celu uzyskania szczegółowych informacji należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta.
English: • acne
Polish: • trądzik
English: Tablet coating (yellow placebo film-coated tablets) Poly(vinyl alcohol) (E1203) Titanium dioxide (E171)
Polish: Otoczka tabletki (białe tabletki powlekane zawierające substancje czynne) Alkohol poliwinylowy (E1203)
English: When and how to take the tablets
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA
English: Picture
Polish: Rysunek
English: These may include curettage.
Polish: Diagnostyka może obejmować wyłyżeczkowanie jamy macicy.
English: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Polish: Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
English: Following first-trimester abortion The woman may start immediately.
Polish: Przyjmowanie produktu można rozpocząć natychmiast.
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures
Polish: Zobowiązania do wypełnienia po wprowadzeniu do obrotu
English: If you vomit or have severe diarrhoea
Polish: Wymioty lub ciężka biegunka
English: In addition, a barrier method such as a condom should be used until she has completed 7 days of uninterrupted white tablettaking.
Polish: Przez następne 7 dni nieprzerwanego stosowania białych tabletek należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji np. prezerwatywę.
English: Gastrointestinal disorders nausea abdominal distension dry mouth
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit nudności rozdęcie żołądka suchość w jamie ustnej
English: • weight gain
Polish: • uczucie ciężkości w kończynach
English: • The use of any combined hormonal contraceptive (CHC) increases the risk of venous thromboembolism (VTE) compared with no use.
Polish: Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) U kobiet przyjmujących jakiekolwiek złożone hormonalne środki antykoncepcyjne ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jest większe niż u osób, które takiej antykoncepcji nie stosują.
English: This medicine has not been studied in this age group.
Polish: Lek ten nie był dotychczas badany w tej grupie wiekowej.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodka/niemowlęcia.
English: The events were reversible, and no event led to treatment discontinuation.
Polish: Zdarzenia były odwracalne i żadne zdarzenie nie doprowadziło do przerwania leczenia.
English: Both patients experienced Grade 3 events.
Polish: U obu pacjentów wystąpiły zdarzenia stopnia 3.
English: If possible, show them this leaflet and the medicine package.
Polish: W miarę możliwości należy pokazać tym osobom niniejszą ulotkę i opakowanie leku.
English: The efficacy results based on investigator assessment were consistent with the independent central assessment.
Polish: Wyniki skuteczności oparte na ocenie badacza były zgodne z niezależną oceną centralną.
English: There are limited data for dose reduction to 100mg once daily.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące zmniejszenia dawki do 100 mg raz na dobę.
English: PFS as assessed by investigators (investigator assessment) was a supportive analysis.
Polish: Analiza PFS przeprowadzona przez badaczy (ocena badaczy) stanowiła analizę wspomagającą.
English: All events were Grade 1-2.
Polish: Wszystkie zdarzenia były stopnia 1.-2.
English: Therefore, the potential need for dose adjustment cannot be determined.
Polish: Z tego względu nie można ustalić ewentualnej konieczności dostosowania dawki.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIE DO OBROTU
English: All events occurred in the setting of new or progressive brain metastases.
Polish: Wszystkie zdarzenia wystąpiły w kontekście nowych lub postępujących przerzutów do mózgu.
English: This translates into a 55% increase of the unbound encorafenib exposure.
Polish: Przekłada się to na zwiększenie o 55% ekspozycji na enkorafenib w postaci niezwiązanej.
English: The capsules are to be swallowed whole with water.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości popijając je wodą.
English: These data show that the efficacy of the combination would be lower in these patients.
Polish: Dane te wskazują, że skuteczność leczenia skojarzonego może być mniejsza u tych pacjentów.
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between elderly patients (≥ 65) and younger patients.
Polish: Nie zaobserwowano ogólnych różnic pod względem bezpieczeństwa lub skuteczności pomiędzy pacjentami w podeszłym wieku (≥65 lat) a młodszymi pacjentami.
English: Treatment continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Polish: Leczenie było kontynuowane do czasu wystąpienia progresji choroby lub nieakceptowalnych toksyczności.
English: Nominal p-value
Polish: Nominalna wartość p
English: Enrolment in Part 2 started after all Part 1 patients were randomised.
Polish: Włączanie pacjentów do części 2. rozpoczęto po zrandomizowaniu wszystkich pacjentów w części 1.
English: There is no specific treatment for overdose.
Polish: Nie ma specjalnej metody leczenia przedawkowania.
English: After repeat once-daily dosing, steady-state conditions were reached within 15 days.
Polish: Po wielokrotnym podaniu jednej dawki na dobę, stan stacjonarny osiągnięto w ciągu 15 dni.
English: Braftovi is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Braftovi u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
English: Prior treatment with BRAF/ MEK inhibitors was not allowed.
Polish: Wcześniejsze leczenie inhibitorami BRAF/MEK było niedozwolone.
English: Patients should be assessed at each visit for symptoms of new or worsening visual disturbance.
Polish: Stan pacjentów należy oceniać podczas każdej wizyty pod kątem nowych objawów lub nasilających się zaburzeń widzenia.
English: Then continue taking your capsules at regular times as usual.
Polish: Następnie należy kontynuować regularne przyjmowanie kapsułek o zwykłej porze.
English: Braftovi can be taken with food or between meals.
Polish: Lek Braftovi można przyjmować po posiłku lub między posiłkami.
English: Dose reduction recommendations for encorafenib are presented in Table 1.
Polish: Zalecenia dotyczące zmniejszenia dawki enkorafenibu są przedstawione w Tabeli 1.
English: Updated analysis, cut-off date: 07 November 2017 PFS
Polish: Zaktualizowana analiza, data graniczna: 7 listopada 2017 r. PFS
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami
English: It may cause harm or birth defects to an unborn baby.
Polish: Może mieć on szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko lub powodować wady wrodzone u nienarodzonego dziecka.
English: The predominant biotransformation reaction of encorafenib was N-dealkylation.
Polish: Wiodącą reakcją biotransformacji enkorafenibu była N-dealkilacja.
English: The length of the capsule is approximately 23 mm.
Polish: Długość kapsułki wynosi około 23 mm.
English: The length of the capsule is approximately 22 mm.
Polish: Długość kapsułki wynosi około 22 mm.
English: Drink plenty of fluids during treatment.
Polish: W okresie leczenia należy pić dużo płynów.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue encorafenib therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the mother.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy też zrezygnować z leczenia enkorafenibem, uwzględniając korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.
English: Treatment Median PFS (months)
Polish: Mediana PFS (miesiące)
English: Treatment should continue until the patient no longer derives benefit or the development of unacceptable toxicity.
Polish: Leczenie należy kontynuować do momentu, gdy pacjent przestanie odnosić korzyści lub do wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności.
English: As a result, no major changes in encorafenib exposure are expected based upon gender.
Polish: W efekcie nie oczekuje się wystąpienia istotnych zmian w ekspozycji na enkorafenib w zależności od płci.
English: The inter-subject variability (CV%) of AUC is ranged from 12.3% to 68.9%.
Polish: Współczynnik zmienności międzyosobniczej (% CV) AUC wynosi od 12,3% do 68,9%.
English: Encorafenib should be resumed at a reduced dose when QTcF ≤500 ms.
Polish: Należy wznowić przyjmowanie enkorafenibu w mniejszej dawce, gdy QTcF ≤500 ms.
English: This observation was similar to that described in humans as central serous-like chorioretinopathy or central serous retinopathy.
Polish: Ta obserwacja była podobna do zaburzenia opisanego u ludzi jako centralna chorioretinopatia surowiczopodobna lub centralna retinopatia surowicza.