FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on population pharmacokinetics, distribution of omalizumab was similar in patients with allergic asthma and patients with CSU.
Icelandic: Samkvæmt þýðisgreiningu á lyfjahvörfum var dreifing omalizumabs svipuð hjá sjúklingum með ofnæmisastma og sjúklingum með langvinnan ofsakláða af óþekktum toga.
English: Solvent: water for injections.
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf.
English: Antibodies to omalizumab were detected in some monkeys following repeated subcutaneous or intravenous administration.
Icelandic: Mótefni gegn omalizumabi greindust í nokkrum öpum eftir endurtekna gjöf undir húð eða í bláæð.
English: Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab*.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta með 1 ml af lausn inniheldur 150 mg af omalizumabi*.
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately after reconstitution.
Icelandic: Með hliðsjón af hugsanlegri örverumengun skal nota lyfið strax og það hefur verið leyst upp.
English: • Store this medicine sealed in its outer box to protect it from light.
Icelandic: Geymið lyfið innsiglað í öskjunni til varnar gegn ljósi.
English: CARTON CONTAINING 1 VIAL AND 1 AMPOULE AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Icelandic: 1 HETTUGLAS OG 1 LYKJU SEM STAKPAKKNINGU (MEÐ BLÁUM RAMMAREIT)
English: Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta með 1 ml af lausn inniheldur 150 mg af omalizumabi.
English: The definition of the composite endpoint ATE included stroke, transient ischaemic attack, myocardial infarction, unstable angina, and cardiovascular death (including death from unknown cause).
Icelandic: Skilgreiningin á samsetta endapunktinum segarek í slagæðum tók til heilablóðfalls, tímabundinnar blóðrásartruflunar í heila, hjartadreps, hvikular hjartaangar og dauða vegna hjarta- og æðasjúkdóma (þar með talið dauða af óþekktum orsökum).
English: Keeping the vial inverted position the needle tip at the very bottom of the solution in the vial when drawing the solution into the syringe.
Icelandic: Haldið hettuglasinu á hvolfi og látið nálaroddinn nema alveg við botn lausnarinnar í hettuglasinu þegar hún er dregin upp í sprautuna.
English: Omalizumab studies 1, 2 and 3 Pooled Frequency category Placebo N=242
Icelandic: Heildarniðurstöður úr rannsóknum 1, 2 og 3 á omalizumabi
English: Pack containing 1 pre-filled syringe, and multipacks containing 4 (4 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
Icelandic: Pakkning sem inniheldur 1 áfyllta sprautu og fjölpakkningar sem innihalda 4 (4 x 1) eða 10 (10 x 1) áfylltar sprautur.
English: 1 purple (150 mg)
Icelandic: 1 fjólublá (150 mg)
English: 375 mg 1 blue (75 mg)
Icelandic: 375 mg 1 blá (75 mg)
English: Your Xolair 150 mg pre-filled syringe
Icelandic: Xolair 150 mg áfyllt sprauta
English: 1 x 2 ml solvent ampoule
Icelandic: 1 x 2 ml lykja með leysi
English: To prepare Xolair 75 mg vials for subcutaneous administration, please adhere to the following instructions:
Icelandic: Fylgja skal eftirfarandi leiðbeiningum þegar Xolair 75 mg hettuglös eru undirbúin fyrir notkun undir húð:
English: In the specific subgroup of patients on high dose inhaled corticosteroids, the omalizumab group had a statistically significantly lower rate of clinically significant asthma exacerbations than the placebo group.
Icelandic: Hjá þessum sérstaka undirhópi sjúklinga sem meðhöndlaður var með stórum skömmtum barkstera til innöndunar, var tölfræðilega marktækt lægri tíðni á klínískt mikilvægum versnunum astma hjá þeim sem fengu omalizumab en þeim sem fengu lyfleysu.
English: 525 mg 1 blue (75 mg)
Icelandic: 525 mg 1 blá (75 mg)
English: 225 mg 1 blue (75 mg)
Icelandic: 225 mg 1 blá (75 mg)
English: 75 mg 1 blue (75 mg)
Icelandic: 75 mg 1 blá (75 mg)
English: In patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial in allergic patients showed a slight increase in infection rate with omalizumab, although the course, severity, and response to treatment of infection were unaltered.
Icelandic: Hjá sjúklingum í langvarandi og mikilli hættu á ormasýkingu sýndi klínísk samanburðarrannsókn með lyfleysu, hjá ofnæmissjúklingum, lítið eitt aukna tíðni sýkinga þegar omalizumab var notað, enda þótt engar breytingar yrðu á framgangi sjúkdómsins, alvarleika hans og svörun við meðferð við sýkingunni.
English: 4 purple (150 mg)
Icelandic: 4 fjólubláar (150 mg)
English: Do not stop treatment with Xolair unless your doctor tells you to. Interrupting or stopping the treatment with Xolair may cause your asthma or CSU symptoms to come back.
Icelandic: Ef meðferð með Xolair er stöðvuð tímabundið eða henni hætt getur slíkt leitt til þess að einkenni astmans eða langvinns ofsakláða af óþekktum toga komi fram að nýju.
English: Xolair must not be administered by the intravenous or intramuscular route.
Icelandic: Hvorki má gefa Xolair í bláæð né í vöðva.
English: - Serum sickness.
Icelandic: Lyfseðilsskylt lyf.
English: Given orally, immunoglobulin G proteins undergo intestinal proteolysis and have poor bioavailability.
Icelandic: Immunoglobulin G próteinum sem tekin eru um munn er próteinsundrað í þörmum og er aðgengi þeirra lítið.
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe (10 x 1)
Icelandic: 150 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu (10 x 1)
English: In CSU, the safety and efficacy of Xolair in paediatric patients below the age of 12 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Xolair við langvinnum ofsakláða af óþekktum toga hjá börnum yngri en 12 ára.
English: Your Xolair 75 mg pre-filled syringe
Icelandic: Xolair 75 mg áfyllt sprauta
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1)
Icelandic: 150 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu (4 x 1)
English: 2 purple (150 mg)
Icelandic: 2 fjólubláar (150 mg)
English: To prepare Xolair 150 mg vials for subcutaneous administration, please adhere to the following instructions:
Icelandic: Fylgja skal eftirfarandi leiðbeiningum þegar Xolair 150 mg hettuglös eru undirbúin fyrir notkun undir húð:
English: Medicinal product or vaccine interaction studies have not been performed with Xolair.
Icelandic: Ekki hafa farið fram rannsóknir á milliverkunum Xolair við lyf eða bóluefni.
English: In patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight numerical increase in infection rate with omalizumab that was not statistically significant.
Icelandic: Hjá sjúklingum í langvarandi og mikilli hættu á ormasýkingu sýndi klínísk samanburðarrannsókn með lyfleysu lítið eitt aukna tíðni sýkinga þegar omalizumab var notað, en þetta var ekki tölfræðilega marktækt.
English: Platelets
Icelandic: Súkrósi
English: Postural hypotension, flushing Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
Icelandic: Stöðubundinn lágþrýstingur, andlitsroði Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Sjaldgæfar
English: Subcutaneous use.
Icelandic: Sprittþurrka.
English: Xolair can be given to adolescents aged 12 years and older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
Icelandic: Xolair má gefa unglingum 12 ára og eldri, sem eru þegar á meðferð með andhistamínum en þau lyf hafa ekki dugað til að ná góðri stjórn á einkennum langvinns ofsakláða af óþekktum toga.
English: The population pharmacokinetics of omalizumab were analysed to evaluate the effects of demographic characteristics.
Icelandic: Þýðislyfjahvörf omalizumabs voru greind til að leggja mat á lýðfræðileg einkenni.
English: Xolair 75 mg solution for injection in pre-filled syringe omalizumab
Icelandic: Xolair 75 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu omalizumab
English: The effects of demographic characteristics and other factors on omalizumab exposure were evaluated based on population pharmacokinetics.
Icelandic: Sjúklingar með langvinnan ofsakláða af óþekktum toga Áhrif lýðfræðilegra sérkenna og annarra þátta á útsetningu fyrir omalizumabi voru metin á grundvelli þýðislyfjahvarfa.
English: In allergic patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight numerical increase in infection rate with omalizumab that was not statistically significant.
Icelandic: Hjá ofnæmissjúklingum í langvarandi og mikilli hættu á ormasýkingu sýndi klínísk samanburðarrannsókn með lyfleysu lítið eitt aukna tíðni sýkinga þegar omalizumab var notað, en þetta var ekki tölfræðilega marktækt.
English: Based on an estimated exposure of 566,923 patient treatment years, this results in a reporting rate of approximately
Icelandic: Samkvæmt áætlaðri útsetningu sem er 566.
English: 3 purple (150 mg)
Icelandic: 3 fjólubláar (150 mg)
English: IgE plays a key role in causing allergic asthma or CSU.
Icelandic: IgE gegnir lykilhlutverki í að valda ofnæmisastma eða langvinnum ofsakláða af óþekktum toga.
English: Solvent ampoule: Clear, colourless type I glass ampoule containing 2 ml water for injections.
Icelandic: Gegnsæ, litlaus lykja úr gleri af gerð I, sem inniheldur 2 ml af vatni fyrir stungulyf.
English: Xolair treatment should be initiated by physicians experienced in the diagnosis and treatment of severe persistent asthma.
Icelandic: Einungis læknar með reynslu af greiningu og meðferð við alvarlegum, þrálátum astma eiga að hefja meðferð með Xolair.
English: Xolair 150 mg powder for solution for injection omalizumab
Icelandic: Xolair 150 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu omalizumab
English: VIAL LABEL
Icelandic: MERKIMIÐI Á
English: There was no indication that the safety of Xolair was altered with these other commonly used anti-asthma medicinal products.
Icelandic: Ekkert benti til að þessi algengu astmalyf hefðu áhrif á öryggi Xolair.
English: Patients whose baseline IgE levels or body weight in kilograms are outside the limits of the dose table should not be given Xolair.
Icelandic: Ekki má nota Xolair handa sjúklingum sem eru með IgE gildi eða líkamsþyngd í kg utan marka skammtatöflunnar.
English: The reconstituted medicinal product will appear clear to slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow.
Icelandic: Fullbúið lyfið er tært eða lítillega ópallýsandi, litlaust eða föl gulbrúnleitt.
English: Instructions on how to use Xolair are given in the section “Information for the healthcare professional”.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota Xolair eru í kaflanum
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Icelandic: 150 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: Solvent
Icelandic: Óbreytt
English: Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection omalizumab
Icelandic: Xolair 150 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn omalizumab
English: How Xolair is given
Icelandic: Hvernig gefa á Xolair
English: In controlled clinical trials and during interim analyses of an observational study, a numerical imbalance of ATE was observed.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum og milligreiningu á áhorfsrannsókn, kom fram tölulegt ójafnvægi hvað varðar fjölda tilvika segareks í slagæðum.
English: Abdominal pain upper**
Icelandic: Kviðverkir í efri hluta kviðar**
English: Storage of the Xolair pre-filled syringe
Icelandic: Geymsla Xolair áfylltrar sprautu
English: Powder: white to off-white lyophilisate Solvent: clear and colourless solution
Icelandic: Hvítt eða beinhvítt, frostþurrkað duft Leysir:
English: If clinically needed, the use of Xolair may be considered during pregnancy.
Icelandic: Íhuga má notkun Xolair á meðgöngu ef þörf krefur.
English: Description of selected adverse reactions pertinent to allergic asthma and CSU indications
Icelandic: Lýsing á völdum aukaverkunum sem eiga sérstaklega við um ábendingarnar ofnæmisastma og langvinnan ofsakláða af óþekktum toga
English: Xolair 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Icelandic: Xolair 75 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: Talk to your doctor before you are given Xolair: - if you have kidney or liver problems.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Xolair er gefið:
English: Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection omalizumab
Icelandic: Xolair 75 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn omalizumab
English: Plunger head
Icelandic: MERKIMIÐI HETTUGLASS
English: The chemical and physical stability of the reconstituted medicinal product have been demonstrated for 8 hours at 2°C to 8°C and for 4 hours at 30°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika fullbúins lyfsins í 8 klst.
English: Viewing window Label & expiry date
Icelandic: Merkimiði og fyrningardagsetning
English: In clinical studies, serum free IgE levels were reduced in a dose-dependent manner within one hour following the first dose and maintained between doses.
Icelandic: IgE skammtaháð innan einnar klst. eftir fyrsta skammt og hélst lækkuð milli skammta.
English: Dispose of the used syringe immediately after use in a sharps container.
Icelandic: Fargaðu sprautunni tafarlaust í ílát fyrir förgun beittra hluta.
English: Patients with CSU
Icelandic: Sjúklingar í rannsókn
English: 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Icelandic: 75 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Icelandic: Fjöldi (N)
English: Xolair 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Icelandic: Xolair 150 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: Xolair treatment should be initiated by physicians experienced in the diagnosis and treatment of severe persistent asthma or chronic spontaneous urticaria.
Icelandic: Einungis læknar með reynslu af greiningu og meðferð við alvarlegum, þrálátum astma eða langvinnum ofsakláða af óþekktum toga eiga að hefja meðferð með Xolair.
English: Omalizumab binds to IgE and prevents binding of IgE to FcRI (high-affinity IgE receptor), thereby reducing the amount of free IgE that is available to trigger the allergic cascade.
Icelandic: IgE við FcRI (hásækni IgE viðtaka), sem leiðir til minnkunar á því óbundna IgE sem hrint getur ofnæmisferlinu af stað.
English: Children (under 6 years of age) Xolair should not be given to children under 6 years of age.
Icelandic: Ekki skal nota Xolair handa börnum yngri en 6 ára.
English: Systemic lupus erythematosus (SLE)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: CARTON
Icelandic: Liðverkir
English: ANNEX I
Icelandic: c a
English: Needle cap
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: BATCH NUMBER
Icelandic: Stungustaðurinn
English: Talk to your doctor before using Xolair: - if you have kidney or liver problems.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Xolair er notað:
English: Systemic lupus erythematosus
Icelandic: Stungulyfsstofn:
English: Infections and infestations Upper respiratory tract infection
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Sýking í efri hluta öndunarvegar
English: WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Icelandic: SEM PAKKAÐ ER Í ÞYNNU (MEÐ BLÁUM RAMMAREIT)
English: Powder vial: Clear, colourless type I glass vial with a butyl rubber stopper and grey flip-off seal.
Icelandic: Gegnsætt, litlaust hettuglas úr gleri af gerð
English: Mean weekly itch severity score
Icelandic: Meðalskor vikulegs alvarleikastigs klála
English: Treatment duration, monitoring and dose adjustments Xolair is intended for long-term treatment.
Icelandic: Xolair er ætlað til langtímameðferðar.
English: Baseline
Icelandic: Omalizumab
English: CARTON FOR UNIT PACK
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Nervous system disorders Common
Icelandic: ÞYNNA FYRIR ÁFYLLTA SPRAUTU
English: This may cause bleeding.
Icelandic: Þetta getur valdið blæðingu.
English: The most commonly reported adverse reaction in the mother is nausea (14 %).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var hjá móður var ógleði (14%).
English: Date of latest renewal: 28 May 2018
Icelandic: 28. maí 2018
English: - Low blood pressure.
Icelandic: - Lágur blóðþrýstingur.
English: - If you are between 24 and 27 weeks pregnant.
Icelandic: - Ef þú ert á 24. til 27. viku meðgöngu.
English: - High blood sugar.
Icelandic: - Hár blóðsykur.
English: 45 hours, or until your contractions have stopped.
Icelandic: í allt að 45 klst., eða þar til samdrættir í legi hafa stöðvast.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use if shrink wrap is tampered.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Notið ekki ef hnoðið er breytt.
English: Plasma protein binding of atosiban is 46 to 48% in pregnant women.
Icelandic: Binding atosiban við plasmaprótein er 46 til 48% á meðgöngu.
English: The side effects seen in the mother are generally mild.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem koma í ljós hjá móðurinni eru yfirleitt vægar.
English: Most of the treatment failures in CAP-001 were caused by poor tolerability.
Icelandic: Í flestum þeim tilvikum sem meðferð reyndist árangurslaus í CAP-001 rannsóknunum, var það vegna þess að lyfið þoldist illa.
English: The safety and efficacy of atosiban in pregnant women aged less than 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun atosiban hjá barnshafandi konum yngri en 18 ára.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP {MM/YYYY}.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP {MM/ÁÁÁÁ}.
English: This permits the continued independent control of the rate of infusion.
Icelandic: Þetta leyfir áframhaldandi sjálfstæða stjórn á innrennslishraða.
English: Atosiban SUN is used in pregnant adult women, from week 24 to week 33 of the pregnancy.
Icelandic: Atosiban SUN er notað hjá fullorðnum, þunguðum konum frá 24. viku til 33. viku meðgöngu.
English: It also makes the contractions happen less often.
Icelandic: Það veldur því einnig að samdrættirnir koma sjaldnar.
English: It is unlikely that atosiban is involved in cytochrome P450 mediated drug-drug interactions as in vitro investigations have shown that atosiban is not a substrate for the cytochrome P450 system, and does not inhibit the medicinal product metabolising cytochrome P450 enzymes.
Icelandic: Ólíklegt er að atosiban komi við sögu í milliverkunum sem verða fyrir tilstilli cýtókróms P450, þar sem in vitro rannsóknir hafa sýnt fram á að atosiban er ekki hvarfefni fyrir cýtókróm P450 kerfið og hamlar lyfið ekki umbroti sem verður fyrir tilstilli cýtókróm P450 ensímanna.
English: The data show that 59.6% (n=201) and 47.7% (n=163) of atosiban- and β-agonist-treated women (p=0.0004), respectively, were undelivered and did not require alternative tocolysis within 7 days of starting treatment.
Icelandic: Niðurstöður sýna að 59,6% (n=201) þeirra sem fengu atosiban og 47,7% (n=163) þeirra sem fengu betaörva (p=0,0004) höfðu ekki fætt og þurftu enga aðra meðferð til þess að stöðva hríðir innan 7 daga frá upphafi meðferðar.
English: Metabolite M1 is excreted in milk (see section 4.6).
Icelandic: Umbrotsefnið M1 skilst út í brjóstamjólk (sjá kafla 4.6).
English: Treatment with atosiban should be initiated and maintained by a physician experienced in the treatment of pre-term labour.
Icelandic: Meðferð með atosiban skal hefjast og haldið áfram í umsjá læknis með reynslu í meðferð fyrirmálshríða.
English: OTHER EU/1/13/852/002
Icelandic: EU/1/13/852/002
English: After three hours the infusion rate is reduced to 8 ml/hour.
Icelandic: Eftir 3 klst. er innrennslishraðinn minnkaður í 8 ml/klst.
English: Atosiban SUN should not be mixed with other medicinal products in the infusion bag.
Icelandic: Atosiban SUN á ekki að blanda við önnur lyf í innrennslispokanum.
English: - Difficulty sleeping (insomnia).
Icelandic: - Hiti. - Svefnleysi.
English: Children and adolescents Atosiban SUN has not been studied in pregnant women less than 18 years old.
Icelandic: Atosiban SUN hefur ekki verio rannsakað hjá barnshafandi konum yngri en 18 ára.
English: 8 ml/hour (100 μg/min)
Icelandic: 8 ml/klst. (100 µg/mín.)
English: Re-treatment with atosiban is possible, but there is only limited clinical experience available with multiple re-treatments, up to 3 re-treatments (see section 4.2).
Icelandic: Endurmeðferð með atosiban er möguleg en einungis takmörkuð klínísk reynsla er af mörgum endurmeðferðarlotum, allt að 3 endurteknum meðferðarlotum (sjá kafla 4.2).
English: Mean value of volume of distribution was 18.3 ± 6.8 litres.
Icelandic: Meðalgildi dreifingarrúmmáls var 18,3 ± 6,8 lítrar.
English: If you are pregnant and breast-feeding an earlier child, you should stop breast-feeding while you are given Atosiban SUN.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi og samtímis hefur eldra barn á brjósti, hættu þá brjóstagjöf á meðan þú notar Atosiban SUN.
English: Up to 270 mg intravenous infusion
Icelandic: Allt að 270 mg innrennsli í bláæð
English: United Kingdom Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11
Icelandic: United Kingdom Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11 Hyde Park, Hayes 3 5th Floor
English: OTHER EU/1/13/852/001
Icelandic: EU/1/13/852/001
English: Mean value for clearance was 41.8 ± 8.2 litres/h.
Icelandic: Meðalgildi úthreinsunar var 41,8 ± 8,2
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000).
Icelandic: (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000).
English: This may increase the risk of lung oedema (accumulation of fluid in the lungs).
Icelandic: Þetta getur aukið hættuna á lungnabjúg (vökvasöfnun í lungum).
English: Mean (SD) birth weight was 2491 (813) grams in the atosiban group and 2461 (831) grams in the β-agonist group (p=0.58).
Icelandic: Meðalgildi (staðalfrávik) fæðingarþyngdar var 2.491(813) grömm hjá atosiban hópnum og 2.461 (831) grömm hjá hópnum sem fékk betaörva (p=0,58).
English: The ratios of the main metabolite M1 (des-(Orn8, Gly-NH2 9) -29)-[Mpa1, D-Tyr(Et)2, Thr4]-oxytocin) to atosiban concentrations in plasma were 1.4 and 2.8 at the second hour and at the end of the infusion respectively.
Icelandic: Hlutfallið á milli þéttni aðalumbrotsefnisins M1 (des-(Orn8, Gly-NH2 9) -29)-[Mpa1, D-Tyr(Et)2, Thr4]-oxýtósín) og þéttni atosiban í plasma var 1,4 eftir 2 klst. og 2,8 í lok innrennslis.
English: - The other ingredients are mannitol, hydrochloric acid 1M and water for injections.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mannitól, saltsýra 1M og vatn fyrir stungulyf.
English: The benefit of atosiban in these subgroups is therefore uncertain.
Icelandic: Því er ekki hægt að meta kosti atosiban hjá þessum undirhópum.
English: Before using Atosiban SUN, the solution should be examined to ensure it is clear and free from particles.
Icelandic: Áður en Atosiban SUN er notað á að skoða lausnina vel til að ganga úr skugga um að hún sé tær og án nokkurra agna.
English: Do not use Atosiban SUN if any of the above apply to you.
Icelandic: Ekki skal nota Atosiban SUN ef einhver ofangreindra atriða eiga við um þig.
English: The total dose given during a full course of atosiban therapy should preferably not exceed 330.75 mg of atosiban.
Icelandic: Heildarskammtur atosiban sem gefinn er alla meðferðarlotuna á helst ekki vera meiri en 330,75 mg af atosiban.
English: Hyde Park, Hayes 3
Icelandic: UB3 4AZ HAYES
English: Small amounts of atosiban have been shown to pass from plasma into the breast milk of breast-feeding women.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að lítið magn atosiban berst úr plasma í brjóstamjólk hjá konum með barn á brjósti.
English: You may experience shortness of breath or lung oedema (accumulation of fluid in the lungs), particularly if you are pregnant with more than one baby and/or are given medicines that can delay the birth of your baby, such as medicines used for high blood pressure.
Icelandic: Þú getur upplifað mæði eða lungnabjúg (vökvasöfnun í lungum), sérstaklega ef um fjölburaþungun er að ræða, og/eða þú notar lyf sem seinka fæðingu barnsins, til dæmis lyf við háum blóðþrýstingi.