FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - sulfat feros (utilizat pentru a trata anemia cauzată de nivelurile scăzute de fer în sânge).
Icelandic: Járnsúlfat (notað sem meðferð við blóðleysi sem stafar af of lágu járninnihaldi í blóði).
Romanian: Eficacitatea Numient la pacienţii cu boală Parkinson în stadiu incipient a fost stabilită în cadrul unui studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu doză fixă şi grupuri paralele, cu durata de 30 de săptămâni, la 381 de pacienţi care aveau o durată mediană a bolii de 1 an şi o expunere limitată sau nicio expunere la levodopa şi agonişti ai dopaminei.
Icelandic: Numient hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki á byrjunarstigi í slembiraðaðri, tvíblindri, lyfleysustýrðri, 30 vikna klínískri rannsókn með staðlaða skammta, með samhliðahópum, hjá 381 sjúklingi þar sem miðgildi þess hve lengi sjúkdómurinn hafði varað var 1 ár og þar sem takmörkuð eða engin útsetning var áður fyrir levódópa og dópamín örvum.
Romanian: Între 400 şi 549
Icelandic: 400 til 549
Romanian: Eficacitatea și siguranța Numient la pacienţii cu boală Parkinson în stadiu avansat au fost evaluate în 2 studii în regim dublu-orb, controlate cu substanță activă: studiul paralel ADVANCE-PD (studiul IPX066-B09-02; 22 săptămâni) și studiul încrucișat ASCEND-PD (studiul IPX066-B-09-06 Partea 1; 11 săptămâni).
Icelandic: ADVANCE-PD (rannsókn IPX066-B09-02; 22 vikur) og víxlaðri rannsókn ASCEND-PD (rannsókn IPX066-B-09-06 hluti 1; 11 vikur).
Romanian: Timp de tip„off" (ore)*
Icelandic: Prósenta „af" tímans („off" time)
Romanian: Numient nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Icelandic: Numient hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Romanian: Pacienţii pot manifesta modificări ale stării mintale şi comportamentale noi sau agravate, care pot fi severe, inclusiv comportament similar celui psihotic şi comportament suicidar, în timpul tratamentului cu levodopa sau după începerea sau creşterea dozei de levodopa.
Icelandic: Sjúklingar geta fundið fyrir nýju eða verra geðrænu ástandi og breyttri hegðun, sem geta verið alvarleg, þ.m.t. geðrofslík eða sjálfsmorðshegðun meðan á levódópa meðferð stendur og eftir að byrjað hefur verið á levódópa skammtinum eða hann aukinn.
Romanian: Componentele din învelişul capsulei sunt lac indigo carmin (E132), oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171) şi gelatină
Icelandic: Innihaldsefnin í harða hylkinu eru indígókarmín (E132) lake, gult járnoxíð (E172), títandíoxíð (E171) og gelatína
Romanian: Numient poate fi luat concomitent cu doza recomandată dintr-un inhibitor MAO dacă acesta este selectiv pentru inhibitorul MAO tip B, cum ar fi selegilina și rasagilina.
Icelandic: Numient er hægt að taka samhliða með ráðlögðum skammti af MAO-hemli sem er sértækur fyrir MAO-hemil af gerð B svo sem selegilín og rasagilín.
Romanian: - Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care credeţi că Numient este prea puternic sau prea slab ori dacă manifestaţi posibile reacţii adverse.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef talið er að áhrif Numient séu of sterk eða veik eða ef upp koma hugsanlegar aukaverkanir
Romanian: Studiul ASCEND-PD a fost un studiu încrucişat randomizat, dublu-orb, cu 2 tratamente şi 2 perioade, în care au fost incluși 110 pacienţi aflați pe o schemă stabilă de levodopa/carbidopa/entacaponă (LCE) conţinând cel puţin 400 mg pe zi de levodopa.
Icelandic: ASCEND-PD rannsóknin var slembiröðuð, tvíblind, 2-meðferða, 2-tímabila víxlrannsókn þar sem tóku þátt 110 sjúklingar sem hafði verið viðhaldið í stöðugri meðferðaráætlun með levódópa/karbídópa/entakapóni (LCE) sem innihélt a.m.k.
Romanian: Nu există studii privind farmacocinetica levodopa şi carbidopei la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið fram á lyfjahvörfum levódópa og karbídópa hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Numient
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt af Numient
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Numient.
Icelandic: Stöðva á brjóstagjöf meðan á meðferð með Numient stendur.
Romanian: Medicamentele cu levodopa/carbidopa pot genera rezultate fals-pozitive ale analizei pentru corpi cetonici, în cazul în care se utilizează o bandeletă de testare pentru determinarea cetonuriei.
Icelandic: Levódópa/karbídópa sýni geta gefið ranglega jákvæða niðurstöðu prófa fyrir ketónum ef prófstrimill er notaður til að ákvarða ketónmigu.
Romanian: Pacienţii care manifestă somnolenţă şi/sau un episod de adormire subită nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Icelandic: Sjúklingar sem fundið hafa fyrir svefnhöfga og/eða tilvikum þar sem þeir hafa sofnað skyndilega skulu forðast að aka eða stjórna vélum.
Romanian: Mai mult, mesele bogate în proteine pot afecta răspunsul clinic prin scăderea absorbţiei levodopa (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Auk þess geta próteinríkar máltíðir skert klínísk viðbrögð með því að draga úr frásogi levódópa (sjá kafla 4.5).
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Numient.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort eitthvað af framangreindu eigi við um þig skaltu leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en byrjað er að nota Numient.
Romanian: Numient se utilizează pentru a ameliora simptomele bolii Parkinson la adulţi.
Icelandic: Numient er notað til að bæta einkenni Parkinsons-veiki hjá fullorðnum.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea de Numient la pacienţi cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Numient er ekki ráðlögð hjá sjúklingum undir 18 ára aldri.
Romanian: Levodopa trece bariera sânge-creier prin transportorii activi pentru aminoacizii neutri mari.
Icelandic: Levódópa fer yfir blóð-heila þröskuld með virkum ferjum fyrir stórar hlutlausar amínósýrur.
Romanian: Nu încălziți amestecul de medicament/aliment și nu presărați conținutul capsulei pe alimente fierbinți.
Icelandic: Ekki hita lyfja- og fæðublönduna og ekki strá innihaldi hylkisins á heita fæðu.
Romanian: În cadrul studiilor farmacocinetice efectuate la pacienţi după o doză unică de Numient, expunerea sistemică la levodopa a crescut în general direct proporţional cu vârsta, valorile ASC fiind, în medie, cu aproximativ 15 % mai mari la vârstnici (≥ 65 ani) decât la subiecţii mai tineri (< 65 ani).
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsóknum sem gerðar voru hjá sjúklingum eftir stakskammt af Numient, jókst altæk útsetning fyrir levódópa almennt með hækkandi aldri þar sem AUC-gildi voru að meðaltali u.þ.b. 15 % hærri hjá öldruðum (≥ 65 ára) en yngri einstaklingum (< 65 ára).
Romanian: La adulţii sănătoşi, administrarea orală de Numient după o masă bogată în grăsimi şi bogată în calorii a redus Cmax a levodopa cu 21 %, în timp ce amploarea globală a absorbţiei levodopa (ASCinf) a fost similară (creştere de 13 %) cu cea observată în starea de repaus alimentar (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Ef heilbrigt fullorðið fólk tók inn Numient eftir fitu- og hitaeiningaríka fæðu lækkaði Cmax levódópa um 21 % þótt heildarfrásog levódópa (AUCinf) væri svipað (13 % aukning) og það sem sást í fastandi ástandi (sjá kafla 5.2).
Romanian: Criteriul final de evaluare secundar principal a inclus timpul de tip „off", timpul de tip „on" fără dischinezie supărătoare și scorul UPDRS Părțile II+III.
Icelandic: Aðalaukaendapunkturinn fól í sér „af" tíma, „á" tíma án erfiðra hreyfitruflana og skor II. og III. hluta UPDRS.
Romanian: După deschiderea flaconului, utilizați-l în decurs de 90 zile.
Icelandic: Eftir að glasið hefur verið opnað skal nota innihaldið innan 90 daga.
Romanian: Evitaţi să luaţi capsulele împreună cu o masă bogată în grăsimi sau în proteine, întrucât acest lucru va întârzia momentul în care medicamentul începe să funcționeze.
Icelandic: Forðist að taka hylkin með fitu- eða próteinríkri máltíð því það lengir tímann sem það tekur fyrir lyfið að virka.
Romanian: Datele din studiul ASCEND-PD au fost analizate utilizând o analiză standard pe bază de model mixt a varianței.
Icelandic: Gögn í rannsókn ASCEND-PD voru greind með því að nota staðlað, blandað líkan af fervikagreiningu.
Romanian: Terapia trebuie individualizată şi ajustată pentru fiecare pacient, conform răspunsului terapeutic dorit.
Icelandic: Meðferð skal vera einstaklingsbundin og löguð að hverjum sjúklingi í samræmi við æskilega meðferðarsvörun.
Romanian: Pacienţii trataţi cu aceste capsule de medicament levodopa/carbidopa cu eliberare modificată şi care prezintă somnolenţă şi/sau episoade de adormire subită trebuie informaţi să se abţină de la a conduce vehicule sau a se implica în activităţi în care starea de alertă diminuată îi poate pune pe ei înşişi sau pe alţii în pericol de vătămare gravă sau deces (de exemplu, folosirea de utilaje), până la rezolvarea respectivelor episoade recurente sau a somnolenţei (vezi şi pct. 4.4).
Icelandic: Sjúklinga, sem meðhöndlaðir eru með þessu levódópa/karbídópa lyfi í hylki með breyttan losunarhraða og finna fyrir svefnhöfga og/eða tilvikum þar sem þeir sofna skyndilega, verður að upplýsa um að forðast akstur eða athafnir þar sem skert athygli getur stofnað þeim sjálfum eða öðrum í hættu að slasast alvarlega eða deyja (t.d. við stjórnun véla), þar til slík endurtekin tilvik og svefnhöfgi hafa gengið til baka (sjá einnig kafla 4.4).
Romanian: Anemie (număr scăzut de celule sanguine roşii)
Icelandic: Blóðskortur (fækkun rauðra blóðkorna)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Melanom (un tip de cancer de piele)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Sortuæxli (tegund húðkrabbameins)
Romanian: Nu au fost observate efecte asupra organelor reproductive ale masculilor sau femelelor în cadrul studiilor de toxicitate după doze repetate efectuate la şoarece, şobolan sau maimuţă cu levodopa ca monoterapie sau în asociere cu carbidopa.
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif á æxlunarfæri karl- og kvendýra við rannsóknir á eiturhrifum endurtekinna skammta hjá músum, rottum eða öpum með levódópa einu sér eða í samsetningu með karbídópa.
Romanian: Într-un studiu al unei mame cu boala Parkinson care alăpta, s-a raportat excreţia levodopa în laptele matern.
Icelandic: á einni móður með Parkinsons-veiki, sem var með barn á brjósti, var greint frá að levódópa skildist út í brjóstamjólk.
Romanian: Prin urmare, Numient nu trebuie luat împreună cu mese bogate în proteine.
Icelandic: Þess vegna skal ekki taka Numient með próteinríkum máltíðum.
Romanian: Recomandările privind dozele trebuie respectate la iniţierea tratamentului, iar apoi adaptate conform răspunsului clinic.
Icelandic: Fylgja skal ráðlögðum skömmtum við upphaf meðferðar og aðlaga samkvæmt klínískum viðbrögðum.
Romanian: În plus, anumite medicamente utilizate pentru tratarea psihozei pot exacerba simptomele bolii Parkinson şi pot scădea eficacitatea levodopa/carbidopa.
Icelandic: Auk þess geta viss lyf við geðrofi gert einkenni Parkinsons-veiki verri og geta dregið úr virkni levódópa/karbídópa.
Romanian: Levodopa este un precursor al dopaminei şi este administrată ca terapie de înlocuire a dopaminei în boala Parkinson.
Icelandic: Levódópa er undanfari dópamíns og er gefið sem staðgengill fyrir dópamín í meðferð við Parkinsonsveiki.
Romanian: Carbidopa este metabolizată în doi metaboliţi principali: acid α-metil-3-metoxi-4hidroxifenilpropionic şi acid α-metil-3, 4-dihidroxi-fenilpropionic.
Icelandic: Karbídópa umbrotnar í tvö megin umbrotsefni: α-metýl-3-metoxý-4-hydroxýfenýlpropíonsýru og αmetýl-3, 4-tvíhýdroxý-fenýlpropíonsýru.
Romanian: Nu există date cu privire la efectele levodopa sau carbidopa asupra fertilităţii la om.
Icelandic: Engar upplýsingar eru um áhrif þessa levódópa eða karbídópa á frjósemi manna.
Romanian: Pacienţii au continuat cu o doză stabilă de medicament anti-Parkinson concomitentă.
Icelandic: Sjúklingar héldu áfram á stöðugum samhliða lyfjum við Parkinsons-veiki.
Romanian: Atunci când levodopa este administrată pe cale orală, aceasta este decarboxilată rapid la dopamină, în ţesuturile extracerebrale, astfel încât numai o mică parte din doza administrată este transportată în stare nemodificată către sistemul nervos central.
Icelandic: Þegar levódópa er gefið til inntöku dekarboxýlerast það fljótt í dópamín í utanheilavefjum þannig að aðeins lítill hluti af gefnum skammti flyst óbreyttur til miðtaugakerfisins.
Romanian: ASCEND-PD (încrucișat)
Icelandic: ASCEND-PD (víxlun)
Romanian: Numient nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă renală.
Icelandic: Numient hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent în asociere cu Numient au fost greaţa, care a apărut la aproximativ 12 % din totalul pacienţilor; ameţeala, cefaleea și dischinezia, fiecare dintre acestea apărând la aproximativ 8 % din totalul pacienţilor; şi insomnia, care a apărut la aproximativ 6 % din totalul pacienţilor.
Icelandic: Aukaverkanir, sem oftast var greint frá með Numient voru ógleði, sem kom fyrir hjá u.þ.b. 12 % allra sjúklinga, svimi, höfuðverkur og hreyfitruflun, sem hvert um sig kom fyrir hjá u.þ.b. 8 % allra sjúklinga, og svefnhöfgi, sem kom fyrir hjá u.þ.b. 6 % allra sjúklinga.
Romanian: mâncat excesiv (consumul unei cantităţi mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncat compulsiv (consumul unei cantităţi mai mari de alimente decât în mod normal şi mai mari decât este necesar pentru a vă satisface foamea).
Icelandic: - Óviðráðanleg og óhófleg kaupsýki eða eyðsla - Ofát (neysla mikillar fæðu á stuttum tíma) eða áráttuát (neysla meiri fæðu en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið)
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Central Pharma Contract Packing Limited Caxton Road, Bedford, Bedfordshire
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Central Pharma Contract Packing Limited Caxton Road, Bedford, Bedfordshire MK41 0XZ
Romanian: Gândirea anormală şi comportamentul anormal pot consta din una sau mai multe manifestări variate, inclusiv anxietate, depresie, ideaţie paranoidă, idei delirante, halucinaţii, confuzie, comportament similar celui psihotic, dezorientare, comportament agresiv, agitaţie şi delir.
Icelandic: Þessi óeðlilega hugsun og hegðun geta lýst sér í einni eða fleiri birtingarmyndum, m.a. kvíða, þunglyndi, vænisýki, ranghugmyndum, ofsjónum, ruglástandi, geðrofslíkri hegðun, vistarfirringu, árásarhneigð, æsingi og óráði.
Romanian: Cu toate acestea, pot fi necesare ajutări ale dozei (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Þó getur þurft að skammtastilla (sjá kafla 4.5).
Romanian: După deschiderea flaconului, a se utiliza în decurs de 90 zile.
Icelandic: Eftir að glasið hefur verið opnað skal innihaldið notað innan 90 daga.
Romanian: Valori crescute ale azotului ureic, ale fosfatazelor alcaline, rezultat pozitiv la testul Coomb, prezența de leucocite și bacterii în urină a) Reacţii adverse care nu au fost observate în cadrul dezvoltării clinice a Numient, dar raportate pentru alte medicamente pe bază de levodopa/carbidopa.
Icelandic: Hækkað gildi köfnunarefnis úr þvagefni, alkalískra fosfatasa; jákvætt Coombs próf; hvítfrumur og bakteríur í þvagi a) Aukaverkana hefur ekki orðið vart við klíníska þróun Numient, en greint hefur verið frá þeim í sambandi við önnur levódópa/karbídópa lyf.
Romanian: Efecte asupra SNC şi perturbări mintale
Icelandic: Áhrif á miðtaugakerfið (CNS) og geðraskanir
Romanian: Dopamina ajută la ameliorarea simptomelor bolii Parkinson de care suferiţi.
Icelandic: Dópamínið hjálpar til við að bæta einkenni Parkinsons-veikinnar.
Romanian: Antidepresive triciclice
Icelandic: Þríhringlaga þunglyndislyf
Romanian: Experienţa cu o doză zilnică totală de peste 1170 mg de levodopa administrată la pacienţii care nu au fost expuşi anterior la levodopa este limitată.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af heildarskammti hærri en 1.170 mg af levódópa þegar hann er gefinn sjúklingum sem ekki hafa áður fengið levódópa.
Romanian: Ce conţine Numient
Icelandic: Numient inniheldur
Romanian: Incapacitatea de a rezista impulsului de a efectua o acţiune care poate fi dăunătoare; aici sunt incluse:
Icelandic: Einnig geta eftirfarandi aukaverkanir komið upp Ekki hægt að standast hvöt til að framkvæma aðgerð sem gæti verið skaðleg, m.a.:
Romanian: Componentele din cerneală sunt cerneală albastră SB-6018, shellac (E904), propilen glicol şi lac indigo carmin (E132)
Icelandic: Innihaldsefnin í blekinu eru SB-6018 blátt blek, gljálakk (E904), própýlenglýkól og indígókarmín (E132) lake
Romanian: Din motivele specificate mai sus, pacienţilor şi medicilor curanți li se recomandă să monitorizeze apariţia eventualelor melanoame frecvent şi regulat atunci când utilizează levodopa/carbidopa, în special la pacienţii cu leziuni cutanate suspecte, nediagnosticate sau antecedente de melanom.
Icelandic: Af ofangreindum ástæðum er sjúklingum og meðferðarlæknum ráðlagt að hafa ört eftirlit með myndun sortuæxla og reglulega þegar notað er levódópa/karbídópa, einkum hjá sjúklingum með grunsamlegar, ógreindar húðskemmdir eða sögu um sortuæxli.
Romanian: Dacă terapia este întreruptă temporar, doza obişnuită trebuie administrată imediat ce pacientul poate lua medicamente orale.
Icelandic: Ef gripið er inn í meðferð tímabundið skal gefa venjulegan skammt um leið og sjúklingurinn er fær um að nota lyf til inntöku.
Romanian: Poate fi necesar să vă fie testată funcţia inimii, ficatului, rinichilor şi celulelor sanguine în timpul tratamentului pe termen-lung cu medicamente care conţin levodopa/carbidopa.
Icelandic: Verið getur að það þurfi að láta prófa starfsemi hjarta, lifrar, nýrna og blóðfrumna ef meðferð stendur lengi yfir með lyfjum sem innihalda levódópa/karbídópa.
Romanian: Numient poate cauza somnolenţă (moleşeală excesivă) şi episoade de adormire subită.
Icelandic: Numient getur valdið svefnhöfga (mikilli syfju) og tilvikum þar sem sjúklingur sofnar skyndilega.
Romanian: Tratamentul simptomatic al pacienţilor adulţi cu boala Parkinson.
Icelandic: Einkennameðferð hjá fullorðnum sjúklingum með Parkinsons-veiki.
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (SNM)
Icelandic: Sefunarheilkenni (NMS)
Romanian: Cu toate acestea, s-a demonstrat că levodopa afectează uşor comportamentul de împerechere al şobolanilor masculi.
Icelandic: Þó hefur verið sýnt fram á væg áhrif levódópa á mökunaratferli hjá karlrottum.
Romanian: Carbidopa se leagă de proteinele plasmatice în măsură de aproximativ 36 %.
Icelandic: Karbídópa er u.þ.b. 36 % bundið plasmapróteinum.
Romanian: Farmacocinetica Numient a fost evaluată după doze unice administrate la subiecţi sănătoşi şi după doze unice şi multiple administrate la pacienţi cu boala Parkinson.
Icelandic: Lyfjahvörf Numient voru metin eftir stakskammta hjá heilbrigðum einstaklingum og eftir stakskammta og fjölskammta hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki.
Romanian: Pacienţii cu tulburare psihotică majoră sau antecedente de tulburare psihotică trebuie trataţi cu prudenţă cu levodopa/carbidopa, din cauza riscului de exacerbare a psihozei.
Icelandic: Sjúklingar með meiriháttar geðraskanir eða sögu um geðraskanir skal meðhöndla varlega með levódópa/karbídópa vegna hættu á versnandi geðrofi.
Romanian: Sărurile feroase pot forma chelaţi cu levodopa şi carbidopa.
Icelandic: Járnsölt geta myndað klóbindingu við levódópa og karbídópa.
Romanian: Amploarea globală a absorbţiei levodopa (ASCinf) a fost similară (creştere de 13 %) cu cea observată în starea de repaus alimentar.
Icelandic: Frásog levódópa (AUCinf) var svipað (13 % aukning) því sem átti sér stað í fastandi ástandi.
Romanian: Prin urmare, trebuie să vă abţineţi de la a conduce vehicule sau de a vă implica în activităţi în care starea de alertă diminuată vă poate pune pe dumneavoastră înşivă sau pe alţii în pericol de vătămare gravă sau deces (de exemplu, folosirea de utilaje), până la rezolvarea episoadelor recurente sau a somnolenţei.
Icelandic: Þess vegna skaltu forðast akstur eða athafnir þar sem skert athygli getur stofnað sjálfum þér eða öðrum í hættu á að slasast alvarlega eða deyja (t.d. við stjórnun véla), þar til slík endurtekin tilvik og svefnhöfgi hafa gengið til baka.
Romanian: Antagoniştii receptorului dopaminergic D2 (de exemplu, fenotiazine, butirofenone, risperidonă), benzodiazepinele şi isoniazida pot reduce efectele terapeutice ale levodopa.
Icelandic: Dópamín D2-viðtakablokkar (t.d. fenótíazín, bútýrófenón, risperídon), benzódíazepín og ísoníazíð geta dregið úr meðferðaráhrifum levódópa.
Romanian: Numient prezintă o farmacocinetică proporţională cu doza atât pentru carbidopa, cât şi pentru levodopa, în întregul interval al concentraţiilor dozelor de levodopa de 95 mg până la 245 mg.
Icelandic: Numient sýnir línuleg lyfjahvörf skammta fyrir bæði karbídópa og levódópa þar sem levódópastyrkur er á bilinu 95 mg til 245 mg.
Romanian: Numient trebuie nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Icelandic: Numient er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Romanian: Doza ( mg), mediana (interval)
Icelandic: Skammtur ( mg), miðgildi (bil)
Romanian: Aceasta împiedică metabolizarea levodopa în dopamină în circulaţia periferică, asigurând faptul că o proporţie mai mare din doză ajunge în creier, unde dopamina îşi exercită efectele terapeutice.
Icelandic: Það hindrar umbrot levódópa í dópamín í útlægri blóðrás og tryggir þar með að hærra hlutfall af skammtinum nær til heilans þar sem dópamín hefur meðferðaráhrif sín.
Romanian: Timpul de înjumătăţire pentru eliminare în faza terminală al levodopa, jumătatea activă a activităţii antiparkinsoniene, este de aproximativ 2 ore în prezenţa carbidopei.
Icelandic: Helmingunartími fyrir lokafasa útskilnaðar levódópa, virkur hluti af virkni gegn Parkinsons-veiki, er u.þ.b. 2 klst. þegar karbídópa er til staðar.
Romanian: Nu spargeţi, nu zdrobiţi şi nu mestecaţi capsulele.
Icelandic: Ekki má brjóta, mylja eða tyggja hylkin
Romanian: Efectele levodopa asupra fertilităţii au fost evaluate în studiile la şoarece (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Áhrif levódópa á frjósemi var metin í rannsóknum hjá músum (sjá kafla 5.3).
Romanian: Deficienţă cognitivă, stare de confuzie, halucinaţii, depresie (vezi pct. 4.5), anxietate, vise anormale, insomnie
Icelandic: Vitglöp, ruglástand, ofsjónir, þunglyndi (sjá kafla 4.5), kvíði, óeðlilegir draumar, svefnleysi
Romanian: Pacienţi cu boală Parkinson avansată
Icelandic: Sjúklingar með langt gengna Parkinsons-veiki
Romanian: Utilizarea concomitentă de antipsihotice trebuie monitorizată cu atenţie pentru a depista eventuala agravare a simptomelor motorii de Parkinson, în special atunci când se utilizează antagonişti ai receptorului D2 (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með samhliða notkun geðlyfja vegna versnandi einkenna Parkinsons-veiki, einkum þegar D2viðtakablokkar eru notaðir (sjá kafla 4.5).
Romanian: Carbidopa nu trece bariera sânge-creier la doze relevante din punct de vedere clinic.
Icelandic: Karbídópa fer ekki yfir blóð-heila þröskuld við klínískt viðeigandi skammta.
Romanian: Comutarea pacienţilor de la alte medicamente pe bază de levodopa/ inhibitor de dopa-decarboxilază (DDC) (carbidopa sau benserazidă) la Numient
Icelandic: Sjúklingar færðir af öðrum levódópa/dópa-dekarboxýlasa (DDC)-hemla lyfjum (karbídópa eða benserazíði) án forðaverkunar yfir á Numient
Romanian: Placebo Numient 145 mg d)
Icelandic: Lyfleysa Numient 145 mg d)
Romanian: Studiile epidemiologice au arătat că pacienţii cu boala Parkinson prezintă un risc mai mare (de 2 până la aproximativ 6 ori mai mare) de a dezvolta melanom, comparativ cu populaţia generală.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa sýnt að sjúklingum með Parkinsons-veiki er (2- til u.þ.b. 6-falt) hættara við að þróa með sér sortuæxli en öllum almenningi.
Romanian: Cum se păstrează Numient
Icelandic: Hvernig nota á Numient
Romanian: Trebuie să se acţioneze cu prudenţă la interpretarea nivelurilor plasmatice şi urinare de catecolamine şi metaboliţii acestora la pacienţii care urmează terapie cu levodopa sau levodopa/carbidopa.
Icelandic: Varlega skal farið í að túlka magn katekólamína og umbrotsefna þeirra í plasma og þvagi hjá sjúklingum í levódópa/karbídópa meðferð.