FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forsøget sammenlignede tabletter med modificeret udløsning givet én gang daglig med konventionelle tabletter givet tre gange daglig ved brug af den samme daglige dosis hydrocortison (20 til 40 mg).
Czech: Tato studie porovnávala tablety s řízeným uvolňováním podávané jednou denně s konvenčními tabletami podávanými třikrát denně za použití stejné denní dávky hydrokortizonu
Danish: Det har været anvendt i lægemidler i adskillige årtier.
Czech: Jako součást léčivých přípravků se používá již několik desetiletí.
Danish: Plenadren hydrocortison
Czech: Plenadren hydrocortisonum
Danish: Andre oplysninger om Plenadren
Czech: Další informace o přípravku Plenadren
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Plenadren den 3. november 2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Plenadren platné v celé Evropské unii dne 3. listopadu 2011.
Danish: Afhængigt af den enkelte patients respons kan det være nødvendigt at tilpasse dosen.
Czech: V závislosti na reakci pacienta může být nutné léčbu individuálně upravit.
Danish: Det fås som tabletter med modificeret udløsning (5 mg og 20 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet s řízeným uvolňováním (5 a 20 mg).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Plenadren.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Plenadren.
Danish: Da der kun findes få patienter med binyreinsufficiens, betragtes sygdommen som "sjælden", og Plenadren blev udpeget som et "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 22. maj 2006.
Czech: Jelikož počet pacientů s adrenální insuficiencí je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Plenadren byl dne 22. května 2006 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Danish: I situationer med overdreven psykisk eller mental stress eller sygdom kan patienten have brug for yderligere doser af hydrocortison.
Czech: V situacích nadměrného fyzického nebo duševního stresu či nemoci může být třeba podat pacientům další dávky hydrokortizonu.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Plenadren (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er træthed, diarré, svimmelhed og hovedpine.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Plenadren (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou únava, průjem, závratě a bolest hlavy.
Danish: Hvad er Plenadren, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je Plenadren a k čemu se používá?
Danish: Binyreinsufficiens (herunder primær binyreinsufficiens eller Addisons sygdom) er en tilstand, hvor binyrerne (lige over nyrerne) ikke producerer nok af et steroidt hormon kaldet cortisol (også kaldet stresshormonet, fordi det udløses som reaktion på stress).
Czech: Adrenální insuficience (včetně primární insuficience nebo Addisonovy choroby) je onemocnění, při kterém nadledviny (orgány nacházející se přímo nad ledvinami) neprodukují dostatek steroidního hormonu s názvem kortizol (rovněž známého jako stresový hormon, neboť k jeho uvolňování dochází v reakci na stres).
Danish: Virkningerne af Plenadren blev undersøgt i én hovedundersøgelse med deltagelse af 64 patienter med binyreinsufficiens.
Czech: Účinky přípravku Plenadren byly zkoumány v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 64 pacientů s adrenální insuficiencí.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Plenadren?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Plenadren?
Danish: Symptomerne omfatter vægttab, muskelsvækkelse, træthed, lavt blodtryk og nogle gange mørkfarvning af huden.
Czech: Mezi příznaky tohoto onemocnění patří ztráta tělesné hmotnosti, svalová slabost, únava, nízký krevní tlak a někdy rovněž ztmavnutí kůže.
Danish: Plenadren-tabletter to eller tre gange dagligt eller i form af konventionelle tabletter med umiddelbar udløsning eller injektioner, enten alene eller i kombination med Plenadren.
Czech: V tomto případě je možné podat tablety přípravku Plenadren dvakrát či třikrát denně nebo konvenční tablety s okamžitým uvolňováním či injekce, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s přípravkem Plenadren.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Plenadren opvejede risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Plenadren převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Plenadren findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Plenadren vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Danish: I undersøgelsen så man på cortisolindholdet i patienternes blod over en periode på 24 timer efter tre måneders behandling.
Czech: Studie zkoumala hladiny kortizolu v krvi pacientů po dobu 24 hodin následujících po ukončení tříměsíční léčby.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Plenadren findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Plenadren je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Binyreinsufficiens kan kræve livslang behandling for at erstatte det manglende cortisol.
Czech: Adrenální insuficience může vyžadovat celoživotní léčbu spočívající v nahrazení chybějícího kortizolu.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Plenadren bør anvendes.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Plenadren používat.
Danish: Udvalget bemærkede også, at Plenadren har fordelen af et doseringsregime på én daglig dosis.
Czech: Výbor rovněž poukázal na skutečnost, že výhodou přípravku Plenadren je dávkování jednou denně.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Plenadren?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Plenadren?
Danish: Det tages tidligt om morgenen for at efterligne tilstanden hos en rask person, hvor mængden af cortisol i blodet normalt stiger om morgenen.
Czech: Důvod jeho podávání časně ráno spočívá v tom, že u zdravých lidí se obvykle brzy ráno zvyšuje množství kortizolu v krvi.
Danish: Plenadren er et lægemiddel, der anvendes til behandling af binyreinsufficiens hos voksne.
Czech: Plenadren je léčivý přípravek, který se používá k léčbě adrenální insuficience u dospělých.
Danish: Den overordnede mængde cortisol optaget i blodet var ca. 20 % lavere hos patienter, der tog Plenadren, sammenlignet med patienter, der fik en traditionel behandling med hydrocortison.
Czech: Celkové množství kortizolu vstřebané do krve bylo u pacientů užívajících přípravek Plenadren přibližně o 20 % nižší než u pacientů užívajících konvenční léčbu hydrokortizonem.
Danish: Selv om et doseringsregime på én daglig dosis indebærer en risiko for, at cortisolniveauerne er for lave om eftermiddagen, kan dette håndteres ved at tilføje yderligere doser af hydrocortison om nødvendigt.
Czech: Ačkoliv s sebou toto dávkování nese riziko příliš nízkých hladin kortizolu v odpoledních hodinách, tuto situaci je možné v případě potřeby řešit podáním dalších dávek hydrokortizonu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Plenadren, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Plenadren naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Plenadren givet én gang dagligt blev sammenlignet med en traditionel behandling med hydrocortison, der gives tre gange dagligt.
Czech: Přípravek Plenadren podávaný jednou denně byl srovnáván s konvenční léčbou hydrokortizonem při dávkování třikrát denně.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Plenadren fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Plenadren je uveden v příbalové informaci.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Plenadren.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Plenadren, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: Det aktive stof i Plenadren, hydrocortison, er lægemiddelformen af cortisol, som er det vigtigste steroide hormon, der dannes i binyren.
Czech: Léčivá látka v přípravku Plenadren, hydrokortizon, je lékovou formou kortizolu, hlavního steroidního hormonu vylučovaného nadledvinami.
Danish: Hydrocortison erstatter den naturlige cortisol, der mangler hos patienter med binyreinsufficiens.
Czech: Hydrokortizon nahrazuje přirozeně tvořený kortizol, kterého mají pacienti s adrenální insuficiencí nedostatek.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Plenadren, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Plenadren, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) bemærkede, at Plenadren tilvejebragte tilfredsstillende cortisolniveauer under behandlingen af patienter med binyreinsufficiens.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury konstatoval, že podávání přípravku Plenadren vedlo v průběhu léčby pacientů s adrenální insuficiencí k dosažení uspokojivých hladin kortizolu.
Danish: Hos patienter, der tager Plenadren, ansås de opnåede cortisolniveauer for at være tilfredsstillende for patienter med binyreinsufficiens.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Plenadren byly dosažené hladiny kortizolu považovány s ohledem na jejich adrenální insuficienci za uspokojivé.
Danish: Hvordan virker Plenadren?
Czech: Jak přípravek Plenadren působí?
Danish: Hvordan anvendes Plenadren?
Czech: Jak se přípravek Plenadren používá?
Danish: Eftersom det fås som en tablet med modificeret udløsning, danner Plenadren hydrocortison over en længere periode og giver mulighed for et doseringsregime på én daglig dosis.
Czech: Díky své formě tablet s řízeným uvolňováním uvolňuje přípravek Plenadren hydrokortizon po delší dobu, což umožňuje jeho dávkování jednou denně.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Plenadren?
Czech: Jaké přínosy přípravku Plenadren byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Hvorfor blev Plenadren godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Plenadren schválen?
Danish: Plenadren indeholder det aktive stof hydrocortison.
Czech: Přípravek Plenadren obsahuje léčivou látku hydrokortizon.
Danish: Plenadren udleveres kun efter recept.
Czech: Výdej přípravku Plenadren je vázán na lékařský předpis.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med et glas vand mindst 30 min. før et måltid.
Czech: Obvyklá denní dávka se pohybuje od 20 do 30 mg a podává se jednou denně brzy ráno, přičemž tablety je třeba polykat celé a zapít sklenicí vody alespoň 30 minut před jídlem.
Danish: Følgende definitioner af hyppigheder anvendes:
Czech: Byly použity následující definice frekvencí:
Danish: Dosis bør justeres individuelt.
Czech: Dávka má být upravena vždy individuálně.
Danish: Hvis der opstår alvorlig hypotension, bør symptomatisk behandling indledes.
Czech: Pokud se objeví závažná hypotenze, měla by být zahájena symptomatická léčba.
Danish: Brug af Plendil sammen med mad og drikke
Czech: Přípravek Plendil s jídlem a pitím
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}.>
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}
Danish: Meget almindelig ≥ 1/10
Czech: velmi časté ≥ 1/10
Danish: Langtidseffekten af felodipin på vækst, pubertet og generel udvikling er ikke blevet undersøgt.
Czech: Dlouhodobé účinky felodipinu na růst, pubertu a celkový vývoj nebyly studovány.
Danish: Impotens/seksuel dysfunktion
Czech: Impotence/sexuální dysfunkce
Danish: Behandling Hvis det er begrundet: aktivt kul, maveskylning, hvis dette udføres inden for én time efter indtagelse.
Czech: Pokud je vhodné: podat aktivní uhlí, výplach žaludku, pokud se provádí do jedné hodiny po užití.
Danish: Felodipin bør ikke gives under graviditet.
Czech: Felodipin se nesmí podávat v průběhu těhotenství.
Danish: Yderligere interaktioner
Czech: Další interakce
Danish: Linearitet/non-linearitet
Czech: Linearity/nelinearita
Danish: Tabletterne skal tages om morgenen og synkes med vand.
Czech: Tablety se užívají ráno a zapijí se vodou.
Danish: Derfor skal sådanne kombinationer undgås (se pkt.
Czech: Tyto kombinace by proto měly být vyloučeny (viz bod 4.5).
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state er 10 l/kg.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu je 10 l/kg.
Danish: Frankrig: Flodil Italien: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Sverige: Felodipin AstraZeneca Tyskland: Modip
Czech: Německo: Modip Itálie: Feloday, Prevex Portugalsko: Preslow Švédsko: Felodipin AstraZeneca
Danish: Fotosensibilitetsreaktioner, leukocytoklastisk vaskulitis
Czech: Fotosenzitivní reakce, leukocytoklastická vaskulitida
Danish: Din læge kan fortælle dig, hvor længe du skal tage din medicin.
Czech: Lékař Vám poradí, jak dlouho budete tento léčivý přípravek užívat.
Danish: Om nødvendigt kan din læge øge dosis eller tillægge et andet blodtrykssænkende lægemiddel.
Czech: Pokud je třeba, lékař může dávku zvýšit nebo přidat další přípravek snižující krevní tlak.
Danish: Der kan forekomme andre bivirkninger.
Czech: Mohou se objevit I jiné nežádoucí účinky.
Danish: Felodipins halveringstid i eliminationsfasen er ca. 25 timer, og steady state nås efter 5 dage.
Czech: Eliminace Poločas eliminační fáze felodipinu je přibližně 25 hodin a ustáleného stavu je dosaženo po 5 dnech.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at pakningen er beskadiget.
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je balení roztržené nebo poškozené.
Danish: I alt 18.790 hypertensive patienter (DBP 100-115 mmHg) i alderen 50-80 år blev fulgt i gennemsnitligt 3,8 år (interval 3,3-4,9).
Czech: Celkem bylo ve studii sledováno 18790 pacientů s hypertenzí (dTK 100-115 mm Hg) ve věku od 50-80 roků po průměrnou dobu 3,8 roku (rozmezí 3,3-4,9 roku).
Danish: Tag din næste dosis på det rigtige tidspunkt.
Czech: Další dávku užijte v pravidelnou dobu.
Danish: Ikke almindelig ≥ 1/1.000 til < 1/100 Sjælden ≥ 1/10.000 til < 1/1.000
Czech: časté ≥ 1/100 až < 1/10 méně časté ≥ 1/1000 až < 1/100 vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1000 velmi vzácné < 1/10 000
Danish: Symptomer på meget lavt blodtryk og utilstrækkelig blodtilførsel til selve hjertet omfatter ofte svimmelhed og smerter i brystet.
Czech: Příznaky nadměrného snížení krevního tlaku a nedostatečného zásobení srdce krví často zahrnují závrať a bolest na hrudníku.
Danish: Felodipintabletter bør ikke tages sammen med grapefrugtjuice.
Czech: Tablety s felodipinem se nesmí užívat spolu s grapefruitovou šťávou.
Danish: • Hypericum perforatum (perikon)
Czech: • Hypericum perforatum (třezalka tečkovaná)
Danish: • Ukompenseret hjerteinsufficiens
Czech: • Dekompenzovaná srdeční nedostatečnost
Danish: Tabletten må ikke deles, knuses eller tygges.
Czech: Tablety se nesmí dělit, drtit nebo kousat.
Danish: <Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ}> <Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:{DD. měsíc RRRR} Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
Danish: Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Grækenland, Holland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Spanien, Storbritannien, Sverige, Den Tjekkiske republik, Ungarn, Østrig: Plendil
Czech: Maďarsko, Island, Irsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Polsko,
Danish: Felodipin er blevet påvist i mælk, og på grund af utilstrækkelige data om den potentielle virkning på spædbørn anbefales behandlingen ikke under amning.
Czech: Felodipin se vylučuje do mateřského mléka a vzhledem k tomu, že neexistují dostatečné údaje o potenciálním vlivu na kojence, léčba se v průběhu kojení nedoporučuje.
Danish: Enzyminteraktioner
Czech: Enzymové interakce
Danish: Studiet formåede ikke at vise, at felodipin kunne sænke blodtrykket hos børn i alderen 6-16 år (se pkt.
Czech: Studie neprokázala účinnost felodipinu při snižování krevního tlaku u dětí ve věku 6-16 let (viz bod 4.2).
Danish: Forsigtighed anbefales, især i begyndelsen af behandlingen.
Czech: Opatrnosti je třeba zejména na začátku léčby.
Danish: Du må ikke drikke grapefrugtjuice, hvis du får Plendil, da det kan forstærke Plendils virkning og øge risikoen for bivirkninger.
Czech: Nepijte grapefruitovou šťávu, jestliže se léčíte přípravkem Plendil, neboť může dojít ke zvýšení účinku přípravku Plendil a riziku nežádoucích účinků.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: calciumantagonister, dihydropyridinderivater, ATC-kode: C08CA02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: blokátory vápníkového kanálu, deriváty dihydropyridinu; ATC kód: C08CA02.
Danish: • Akut myokardieinfarkt
Czech: • Akutní infarkt myokardu
Danish: Ved samtidig bradykardi gives atropin 0,5-1 mg intravenøst.
Czech: V případě současné bradykardie podat atropin 0,5-1 mg i.v.
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindet, parallelgruppestudie af 3 ugers varighed med børn i alderen 6-16 år med primær hypertension blev den antihypertensive virkning af felodipin 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) og 10 mg (n=31) én gang dagligt sammenlignet med placebo (n=35).
Czech: V randomizované dvojitě zaslepené 3týdenní studii v paralelních skupinách u dětí ve věku 6-16 let s primární hypertenzí byla srovnávána antihypertenzní účinnost felodipinu 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) a 10 mg (n=31) jednou denně ve srovnání s placebem (n=35).
Danish: Ældre Hos ældre bør det overvejes at indlede behandlingen med den lavest tilgængelige dosis.
Czech: U starších pacientů je třeba zvážit zahájení léčby nejnižší dostupnou dávkou.
Danish: Medicin, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) (naturlægemiddel til behandling af depression) kan nedsætte virkningen af Plendil og bør derfor undgås.
Czech: Léčivé přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (rostlinné přípravky používané k léčbě deprese) mohou snižovat účinek přípravku Plendil, a tuto kombinaci je třeba vyloučit.
Danish: Anti-hiv/proteaseinhibitorer (fx ritonavir) Visse flavonoider, der findes i grapefrugtjuice
Czech: • antiHIV/proteázové inhibitory (např. ritonavir) • některé flavonoidy obsažené v grapefruitové šťávě
Danish: Anomalierne hos fostrene blev fremkaldt, når felodipin blev administreret under den tidlige føtale udvikling (før dag 15 i drægtighedsperioden).
Czech: Anomálie u plodu byly zaznamenány, pokud byl felodipin podáván v počátečních fázích vývoje plodu (před 15. dnem březosti).
Danish: Nogle lægemidler/naturlægemidler kan påvirke behandlingen med Plendil, for eksempel:
Czech: Některé léčivé přípravky/rostlinné přípravky mohou ovlivnit léčbu přípravkem Plendil.
Danish: Ældre patienter og patienter med nedsat leverfunktion har gennemsnitligt en højere plasmakoncentration af felodipin end yngre patienter.
Czech: Starší pacienti a pacienti s hepatální insuficiencí mají vyšší plazmatické koncentrace felodipinu než mladší pacienti.
Danish: Æskens (pakningens) indhold
Czech: Krabička (balení) obsah
Danish: Absorptionshastigheden, men ikke absorptionsfraktionen, af felodipin øges, når det tages samtidig med fødevarer med et højt fedtindhold.
Czech: Rychlost absorpce felodipinu je zvýšena, nikoli však rozsah absorpce, pokud se užije spolu s jídlem bohatým na tuky.
Danish: Ligeledes er langtidseffekten af antihypertensionsbehandling i barndommen for at forebygge kardiovaskulær morbiditet og mortalitet som voksen ikke fastlagt.
Czech: Dlouhodobá účinnost antihypertenzní léčby jako léčby dětí ke snížení kardiovaskulární morbidity a mortality v dospělosti nebyla prokázána.
Danish: Hos ældre patienter kan det overvejes at starte med en dosis på 2,5 mg.
Czech: U starších pacientů může lékař zahájit léčbu dávkou 2,5 mg.
Danish: Lægen kan nedsætte dosis.
Czech: Lékař Vám může předepsat nižší dávku.
Danish: - hvis du har smerter i brystet, som er begyndt for nylig, eller hvis du har angina pectoris, som varer længere end 15 minutter eller mere, eller hvis anfaldet er voldsommere end normalt.
Czech: - jestliže máte bolest na hrudníku, která začala nedávno, nebo anginu pectoris, která trvá déle než
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Felodipin påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Felodipin má malý nebo střední vliv na shopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Danish: Titandioxid (E 171)
Czech: oxid titaničitý (E171)
Danish: Antihypertensiv behandling med felodipin er forbundet med signifikant regression af allerede eksisterende venstre ventrikel-hypertrofi.
Czech: Antihypertenzní léčba felodipinem je spojena s významnou regresí již existující hypetrofie levé komory srdeční.
Danish: Patienten anbringes i rygleje med benene hævet.
Czech: Pacient by měl být uložen v poloze na zádech s nohama výše než trup.
Danish: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel, kan din sygdom vende tilbage.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Plendil, Vaše potíže se mohou vrátit.
Danish: Dette resulterer i en jævn felodipinplasmakoncentration inden for det terapeutiske interval over 24 timer.
Czech: Výsledkem jsou rovnoměrné plazmatické koncentrace felodipinu v terapeutickém rozmezí po dobu 24 hodin.
Danish: Generelt er en reduktion af blodtrykket tydelig inden for to timer efter den første orale dosis, og virkningen holder i mindst 24 timer.
Czech: Obecně je snížení krevního tlaku zřejmé 2 hodiny po první perorální dávce a trvá alespoň 24 hodin a poměr T/P je obvykle značně vyšší než 50 %.
Danish: Cimetidin øgede felodipin-Cmax og -AUC med ca. 55 %.
Czech: Cimetidin zvýšil Cmax a AUC felodipinu přibližně o 55 %.
Danish: I sjældne tilfælde kan Plendil, ligesom andre blodtrykssænkende lægemidler, medføre udtalt lavt blodtryk, som hos nogle patienter kan betyde, at der ikke føres tilstrækkeligt blod til hjertet.
Czech: Přípravek Plendil může, podobně jako jiné léky snižující krevní tlak, ve vzácných případech vyvolat výraznou hypotenzi (nízký krevní tlak), která může u některých pacientů vést k projevům nedokrevnosti srdečního svalu.
Danish: Felodipin kan forårsage ansigtsrødme, hovedpine, palpitationer, svimmelhed og træthed.
Czech: Felodipin může vyvolat zrudnutí v obličeji, bolest hlavy, palpitace, závrať a slabost.
Danish: Det maksimale plasmaniveau (tmax) nås efter 3 til 5 timer med depotformuleringen.
Czech: Maximálních plazmatických koncentrací felodipinu (tmax) po podání tablet s prodlouženým uvolňováním je dosaženo za 3 až 5 hodin.
Danish: • Barbitursyrederivater
Czech: • barbituráty
Danish: Ældre Lægen kan indlede behandlingen med lavest mulige dosis.
Czech: Lékař může zahájit léčbu nejnižší dostupnou dávkou.
Danish: Felodipins farmakokinetik er uændret hos patienter med nedsat nyrefunktion, herunder patienter i hæmodialyse.
Czech: Farmakokinetika felodipinu se nemění u pacientů s renální insuficiencí, včetně hemodialyzovaných pacientů.
Danish: I et farmakokinetisk studie med enkeltdosis (felodipindepottablet 5 mg) med et begrænset antal børn mellem 6 og 16 år (n=12) var der ikke en tydelig sammenhæng mellem alder og felodipins AUC, Cmax eller halveringstid.
Czech: Pediatrická populace V jednodávkové (felodipin 5 mg s prodlouženým uvolňováním) farmakokinetické studii s omezeným počtem dětí ve věku od 6 do 16 let (n=12) nebyl zjištěn zřejmý vztah mezi věkem a AUC, Cmax nebo poločasem eliminace felodipinu.
Danish: Tacrolimus: Felodipin kan øge koncentrationen af tacrolimus.
Czech: Takrolimus: felodipin může zvyšovat koncentraci takrolimu.