FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • CellCeptiä on saatavilla 20 ml:n injektiopullossa, joka on I-tyypin kirkasta lasia.
Estonian: • CellCept on 20 ml I tüüpi läbipaistvast klaasist viaalis, millel on halli värvi butüülkummist kork ja alumiiniumkattega äratõmmatav plastkaas.
Finnish: Annettaessa maksansiirtopotilaille laskimonsisäisesti 1 g CellCeptiä kaksi kertaa vuorokaudessa ja tämän jälkeen 1,5 g CellCeptiä suun kautta kaksi kertaa vuorokaudessa, todettiin mykofenolihapon AUC-arvojen vastaavan munuaisensiirtopotilailla arvoja, jotka havaittiin annostuksella 1 g kaksi kertaa vuorokaudessa.
Estonian: Maksatransplantaadiga patsientidel saadi 1 g kaks korda päevas intravenooselt manustatud CellCept'i ja sellele järgnenud 1,5 g kaks korda päevas suukaudselt manustatava CellCept'i puhul samad näitajad, mis neerutransplantaadiga patsientidel, kes said 1 g CellCept'i kaks korda päevas.
Finnish: Tutkimuksella osoitettiin, ettei CellCeptillä ole merkittävää vaikutusta suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kykyyn estää ovulaatiota.
Estonian: CellCept ei omanud kliiniliselt olulist toimet suukaudsete kontratseptiivide ovulatsiooni pärssivale toimele.
Finnish: Infuusion antaminen on aloitettava 3 tunnin kuluessa infuusionesteen valmistamisesta, ellei sitä ole valmistettu juuri ennen käyttöä.
Estonian: Kui infusioonilahust ei valmistata vahetult enne manustamist, tuleb selle manustamist alustada 3 tunni jooksul pärast lahuse valmistamist ja lahjendamist.
Finnish: • Infuusiokuiva-aine: säilytä alle 30 °C.
Estonian: • Infusioonilahuse konsentraadi pulber: hoida temperatuuril kuni 30°C.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kapslis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CellCept 250 mg kapselit mykofenolaattimofetiili
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS CellCept 250 mg kapslid mükofenolaatmofetiil
Finnish: Odottamattomia muutoksia ei havaittu verrattaessa munuaisensiirtopotilaiden maligniteettien esiintyvyyttä yhden ja kolmen vuoden turvallisuustutkimustuloksista.
Estonian: Neerutransplantaadiga patsientidel ei esinenud kolmeaastase jälgimisperioodi jooksul võrreldes üheaastase jälgimisperioodiga mingeid muutusi pahaloomuliste kasvajate esinemissageduses.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Infuusionesteen (6 mg/ml) valmistaminen
Estonian: Infusioonilahuse valmistamine (6 mg/ml)
Finnish: CellCept estää elimistön luonnollista puolustusmekanismia hylkimästä siirrännäistä.
Estonian: CellCept vähendab teie organismi kaitsevõimet, et vältida teile siirdatud elundi äratõukereaktsiooni.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin tai sairaalaan, jos olet ottanut enemmän CellCeptiä kuin mitä lääkäri on määrännyt tai jos joku muu vahingossa ottaa lääkettäsi.
Estonian: Kui te võtate CellCept'i rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate CellCept'i rohkem, kui ette nähtud, pöörduge otsekohe oma arsti poole või minge haiglasse.
Finnish: Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja joille annetaan CellCeptiä sekä gansikloviiria tai sen prodrugeja esim. valgansikloviiria samanaikaisesti, tulisi huomioida gansikloviirin annossuositukset ja potilaita seurata tarkoin.
Estonian: Neerufunktsiooni häirega patsientide puhul tuleks CellCept'i ja gantsükloviiri või selle eelravimite (näiteks valgantsükloviir) koosmanustamisel silmas pidada gantsükloviiri annustamisjuhiseid ning patsiente hoolikalt jälgida.
Finnish: Eläviä rokotteita ei pitäisi antaa potilaille, joilla on heikentynyt vastustuskyky.
Estonian: Pärsitud immuunsüsteemiga patsientidele ei tohi elustekitajat sisaldavaid vaktsiine manustada.
Finnish: • Päivittäinen annostus on 2 g lääkettä jaettuna 2 erilliseen annokseen.
Estonian: • Ööpäevane annus on 2 g ravimit, mis manustatakse kahe eraldi annusena.
Finnish: • Vaikuttava aine on mykofenolaattimofetiili • Muut aineet ovat: polysorbaatti 80, sitruunahappo, vetykloridihappo, natriumkloridi.
Estonian: • Abiained on: polüsorbaat 80, sidrunhape, vesinikkloriidhape, naatriumkloriid.
Finnish: Potilaille, joiden kehon pinta-ala on 1,25-1,5 m², voidaan antaa CellCept-kapseleita annoksella 750 mg kaksi kertaa päivässä (vuorokausiannos 1,5 g).
Estonian: CellCept kapsleid tohib määrata ainult neile, kelle kehapindala on vähemalt 1,25 m2. 1,25...1,5 m2 kehapindalaga patsientidele võib CellCept kapsleid määrata annuses 750 mg kaks korda päevas (ööpäevane koguannus 1,5 g).
Finnish: Kerrannaispakkaus: 150 kalvopäällysteistä tablettia (kolme 50 tabletin pakkausta)
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Mitmikpakend: 150 (3 pakendit, igas 50) õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Saksa Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite - CellCept 250 mg kapselit - CellCept 500 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress - CellCept 250 mg kapslid - CellCept 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Saksamaa.
Finnish: Huom.: III-faasin tutkimuksissa hoidettiin 991:tä potilasta (joko 2 g CellCeptiä laskimonsisäisesti tai 3 g CellCeptiä vuorokaudessa) munuaissiirrännäisen hylkimisreaktion ehkäisemiseksi ja 277:ää potilasta (joko 2 g CellCeptiä laskimonsisäisesti tai 3 g suun kautta vuorokaudessa) maksasiirrännäisen hylkimisreaktion ehkäisemiseksi.
Estonian: Märkus: neeru- ja maksatransplantaadi äratõukereaktsiooni vältimiseks raviti III faasi uuringutes vastavalt 991 (2 g CellCept'i ööpäevas) ja 277 patsienti (2 g intravenoosselt / 3 g suukaudselt CellCept'i ööpäevas).
Finnish: Huolehdi, ettei valmistettua liuosta joudu silmiin.
Estonian: Vältige valmis lahuse sattumist silma.
Finnish: CellCept-kapseleita tulisi määrätä ainoastaan potilaille, joiden kehon pinta-ala on vähintään 1,25 m².
Estonian: CellCept tablette tohib määrata ainult suurema kui 1,5 m2
Finnish: Älä käytä CellCeptiä
Estonian: CellCept'i ei tohi kasutada
Finnish: Annettaessa rifampisiinia samanaikaisesti mykofenolihapon pitoisuutta tulee tarkkailla ja säätää CellCept-annoksia tarpeen mukaan kliinisen tehon säilyttämiseksi.
Estonian: Soovitatav on jälgida MFH ekspositsiooni väärtusi ja kohandada vastavalt CellCept'i annuseid, et säilitada kliiniline efektiivsus rifampitsiini samaaegsel manustamisel.
Finnish: • Päivittäinen annostus on 15 ml suspensiota (3 g lääkeainetta) jaettuna 2 annokseen.
Estonian: • Ööpäevane annus on 15 ml suspensiooni (3 g ravimit), mis võetakse kahe eraldi annusena.
Finnish: Veren kreatiniinin nousu
Estonian: Vere uureasisalduse suurenemine
Finnish: Nesteen kertyminen keuhkopussiin
Estonian: RAVIMVORM Suukaudse suspensiooni pulber.
Finnish: Mykofenolihapon vähentynyttä altistusta on havaittu annettaessa sitä samanaikaisesti antasidien (kuten magnesium- ja aluminiumhydroksidit) ja protonipumpun estäjien (kuten lansopratsoli ja pantopratsoli) kanssa.
Estonian: CellCept'i manustamisel koos antatsiidide (nt magneesium- ja alumiiniumhüdroksiid) ning prootonpumba inhibiitoritega (sh lansoprasool ja pantoprasool) on täheldatud MFH ekspositsiooni vähenemist.
Finnish: Annettaessa munuaisensiirtopotilaille heti siirtoleikkauksen jälkeen 1 g CellCept-infuusionestettä kaksi kertaa vuorokaudessa, todettiin mykofenolihapon AUC-arvojen vastaavan oraalisen annostuksen jälkeen havaittavia arvoja.
Estonian: CellCept'i intravenoossel manustamisel annuses 1 g kaks korda päevas varases siirdamisjärgses faasis olevatele neerutransplantaadiga patsientidele olid MFH AUC väärtused sarnased suukaudselt 1 g kaks korda päevas CellCept'i manustamisel saadud väärtustega.
Finnish: Älä ota CellCeptiä
Estonian: CellCept'i ei tohi võtta
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite - CellCept 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos - CellCept 1 g:n/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten:
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress - CellCept 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber - CellCept 1 g/5 ml suukaudse suspensiooni pulber:
Finnish: • Päivittäinen annostus on 4 tablettia päivässä (2 g lääkeainetta) jaettuna 2 eri annokseen.
Estonian: • Ööpäevane annus on 4 tabletti (2 g ravimit), mis võetakse kahe eraldi annusena.
Finnish: Jokaisen CellCept 500 mg:n infuusiokuiva-ainepullon sisältö liuotetaan ensin 14 ml:aan 5-prosenttista glukoosi-infuusionestettä.
Estonian: CellCept 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbri mõlema viaali sisu lahustatakse 14 ml 5% veenisisese glükoosilahusega.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2015
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom siirdamist, kuni 14 päeva vältel.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 14. helmikuuta 1996 CellCeptille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Estonian: Euroopa Komisjon andis CellCepti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 14. veebruaril 1996.
Finnish: CellCept-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst CellCepti kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Miten voidaan varmistaa CellCeptin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada CellCepti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Siksi CellCeptiä ei saa käyttää raskauden aikana, paitsi jos muuta sopivaa vaihtoehtoa elinsiirteen hylkimisreaktion estämiseen ei ole.
Estonian: Sel põhjusel ei tohi CellCepti kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui äratõukereaktsiooni ennetamiseks puudub sobiv alternatiiv.
Finnish: Muita tietoja CellCeptistä
Estonian: Muu teave CellCepti kohta
Finnish: CellCept-kapseleilla ja -tableteilla on tehty kolme tutkimusta, joihin osallistui yhteensä 1 493 munuaissiirron saanutta aikuista, yksi tutkimus, johon osallistui 650 sydänsiirron saanutta aikuista sekä yksi tutkimus, johon osallistui 565 maksansiirron saanutta aikuista.
Estonian: CellCepti kapslite ja tablettide kasutamist on uuritud kolmes uuringus, milles osales kokku 1493 siiratud neeruga täiskasvanut, ühes uuringus, milles osales 650 siiratud südamega täiskasvanut, ja ühes uuringus, milles osales 565 siiratud maksaga täiskasvanut.
Finnish: Siklosporiinin ja kortikosteroidien kanssa otettuna CellCeptin yleisimmät (useammalla kuin yhdellä 10 potilaasta) sivuvaikutukset ovat verenmyrkytys, ruoansulatuskanavan kandidaasi (mahalaukun tai suoliston hiivainfektio), virtsatietulehdus, herpes simplex (yskänrokkoa aiheuttava virusinfektio), herpes zoster (vesirokkoa ja vyöruusua aiheuttava virusinfektio), leukopenia (valkosolujen vähäinen määrä), trombosytopenia (verihiutaleiden vähäinen määrä), anemia (punasolujen vähäinen määrä), oksentelu, vatsakipu, ripuli ja pahoinvointi.
Estonian: (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st), on sepsis (nakkusveresus), seedetrakti kandidoos (mao või soole teatud seennakkus), kuseteede nakkus, herpes simplex (lihtohatis ehk ville tekitav viirusnakkus), herpes zoster (tuulerõugeid ja vöötohatist põhjustav viirusnakkus), leukopeenia (valgeliblede vähesus), trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), aneemia (punaliblede vähesus), oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus ja iiveldus.
Finnish: Hoidettaessa 2 - 18 -vuotiaita lapsia CellCept-annos lasketaan pituuden ja painon mukaan ja lääke annetaan suun kautta.
Estonian: 2-18-aastastel lastel arvutatakse CellCepti annus pikkuse ja kehamassi järgi ning ravimit manustatakse suu kaudu.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että CellCeptin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et CellCepti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Sitä on saatavana kapseleina (250 mg), tabletteina (500 mg), kuiva-aineena oraalisuspensiota varten (1 g/5 ml) sekä kuiva-aineena infuusioliuosta varten (500 mg), joka annetaan tiputuksen laskimoon.
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (250 mg), tablettidena (500 mg), suukaudse suspensiooni pulbrina (1 g / 5 ml) ja infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina (500 mg).
Finnish: Vakavin CellCept-hoitoon liittyvä riski on syövän, erityisesti lymfooman tai ihosyövän kehittymisen mahdollisuus.
Estonian: CellCeptiga kaasnev suurim risk on vähi, eelkõige lümfoomi või nahavähi tekkimise võimalus.
Finnish: CellCeptin antotapa ja annostus riippuvat elinsiirtotyypistä sekä potilaan iästä ja koosta.
Estonian: CellCepti manustamisviis ja annus sõltuvad siiratud elundist ning patsiendi vanusest, pikkusest ja kehamassist.
Finnish: CellCept mykofenolaattimofetiili
Estonian: CellCept mükofenolaatmofetiil
Finnish: Mitä riskejä CellCeptiin liittyy?
Estonian: Mis riskid CellCeptiga kaasnevad?
Finnish: Tämä entsyymi on tärkeä solujen DNA-tuotannolle erityisesti lymfosyyteissä (valkosolutyypissä, joka osallistuu hylkimisreaktioon elinsiirroissa).
Estonian: See ensüüm on tähtis DNA moodustumisel rakkudes, eelkõige lümfotsüütides (teatud valgelibled, mis osalevad siiratud elundite äratõukereaktsioonis).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa jokaiselle potilaalle annettiin myös siklosporiinia ja kortikosteroideja, ja tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, joiden elimistö oli hylkinyt siirrännäistä kuuden kuukauden kuluttua.
Estonian: Kõik patsiendid kasutasid kõikides uuringutes ka tsüklosporiini ja kortikosteroide ning efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kellel oli tekkinud 6 kuu jooksul uue elundi äratõuge.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä siklosporiinin ja kortikosteroidien kanssa, jotka myös ovat hylkimisen estämisessä käytettäviä lääkkeitä.
Estonian: Seda kasutatakse koos tsüklosporiini ja kortikosteroididega (samuti äratõukereaktsiooni ennetamise ravimid).
Finnish: CellCeptia markkinoiva yhtiö laatii potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille suunnattua perehdytysmateriaalia, jossa on tietoa haitan riskistä syntymättömään vauvaan sekä varotoimista ja toimenpiteistä, joihin on ryhdyttävä raskauden ehkäisemiseksi hoidon aikana.
Estonian: CellCepti turustav ettevõte varustab patsiendid ja tervishoiutöötajad teabematerjaliga, mis selgitab loodet kahjustavat toimet ja seda, kuidas vältida ravi ajal rasestumist.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty CellCeptia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Estonian: Ohutusteave on lisatud ka CellCepti ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele, sealhulgas asjakohased kohustuslikud tervishoiutöötajate ja patsientide ettevaatusmeetmed.
Finnish: Lisätutkimuksissa havaittiin, että infuusionesteellä ja oraalisuspensiolla saavutettiin samanlainen vaikuttavan aineen pitoisuus veressä kuin kapseleilla.
Estonian: Edasised uuringud tõendasid, et infusioonilahuse ja suukaudse suspensiooni kasutamisel sarnanes toimeaine sisaldus veres sisaldusega kapslite kasutamisel.
Finnish: Potilaat eivät saa luovuttaa verta tai spermaa hoidon aikana eikä myöskään tiettynä ajanjaksona sen jälkeen.
Estonian: Ravi ajal ja teatud aja jooksul ravi järel ei tohi patsiendid annetada verd ega spermat.
Finnish: CellCept voidaan myös antaa kaksi tuntia kestävänä infuusiona; tämä hoito aloitetaan 24 tunnin kuluessa elinsiirrosta ja sitä
Estonian: Ravimit tohib manustada ka kaks tundi kestva infusioonina, alustades kuni 24 tunni jooksul pärast
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin CellCeptin käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Annostusta voidaan joutua säätämään maksan tai munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Estonian: Maksa- või neeruhaigusega patsientidel võib olla vaja annust kohandada.
Finnish: Elimistössä se muuttuu mykofenolihapoksi, joka estää entsyymiä nimeltä inosiinimonofosfaattidehydrogenaasi.
Estonian: See muundub organismis mükofenoolhappeks, mis blokeerib ensüümi inosiinmonofosfaat-dehüdrogenaasi.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee CellCeptlääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi CellCept Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Munuaissiirron saaneilla lapsilla saavutettu hylkimisenesto oli samaa luokkaa kuin CellCeptiä saaneilla aikuisilla ja parempi kuin muissa tutkimuksissa, joissa lapset eivät saaneet CellCeptiä.
Estonian: Laste neerusiirdamisjärgsete äratõukereaktsioonide esinemissagedus sarnanes CellCepti kasutanud täiskasvanute sagedusega ja oli väiksem kui teiste uuringute lastel, kes CellCepti ei kasutanud.
Finnish: Maksansiirteen jälkeen CellCeptiä saaneista aikuispotilaista 38 % ja atsatiopriinia saaneista 48 % koki hylkimisreaktion kuuden kuukauden kuluessa, mutta vuoden kuluttua uuden maksansa menettäneiden potilaiden määrä oli sama kummassakin ryhmässä eli noin 4 %.
Estonian: Pärast maksa siirdamist oli patsiente, kellel tekkis 6 kuu järel siiratud maksa äratõukereaktsioon, CellCepti uuringurühmas 38% ja asatiopriini uuringurühmas 48%, kuid pärast aasta möödumist oli siiratud maksa äratõukereaktsiooniga patsientide protsent mõlemas rühmas sarnane - ligikaudu 4%.
Finnish: Miksi CellCept on hyväksytty?
Estonian: Miks CellCept heaks kiideti?
Finnish: Näin lymfosyytit eivät enää pysty tehokkaasti tunnistamaan elinsiirrettä ja vahingoittamaan sitä, mikä vähentää hylkimisreaktion riskiä.
Estonian: Selle tulemusena ei saa lümfotsüüdid siiratud elundit nii efektiivselt ära tunda ega rünnata, mis vähendab elundi äratõukereaktsiooni tekkimise tõenäosust.
Finnish: Sydänsiirtopotilailla tehdyissä tutkimuksessa noin 38 % CellCeptiä tai atsatiopriinia saaneista aikuispotilaista koki hylkimisreaktion kuuden kuukauden kuluessa.
Estonian: Südame siirdamise uuringus tekkis 6 kuu järel ligikaudu 38%-l CellCepti või asatiopriini kasutanud patsientidest äratõukereaktsioon.
Finnish: Naisten ja myös miesten on käytettävä tehokasta ehkäisyä CellCept-hoidon aikana ja tiettynä ajanjaksona sen jälkeen.
Estonian: CellCeptiga toimuva ravi eel, ajal ja ka teatud aja jooksul järel peavad nii mehed kui ka naised kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Finnish: CellCeptiä verrattiin atsatiopriiniin (toinen hylkimisenestolääke) kaikissa tutkimuksissa yhtä munuaisensiirtotutkimusta lukuun ottamatta, jossa CellCeptiä verrattiin lumelääkkeeseen.
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi CellCepti asatiopriiniga (samuti äratõukereaktsiooni ravim), välja arvatud üks neeru siirdamise uuring, milles ravimit võrreldi platseeboga (näiv ravim).
Finnish: CellCept-oraalisuspensiota tutkittiin lisäksi 100:lla munuaisensiirron saaneella lapsella.
Estonian: Veel ühes uuringus vaadeldi CellCepti suukaudse suspensiooni toimet 100 siiratud neeruga lapsel.
Finnish: CellCeptiä käytetään munuais-, sydän- tai maksansiirron jälkeisen hylkimisreaktion estämiseen.
Estonian: CellCepti kasutatakse siiratud neeru, südame või maksa äratõukereaktsiooni ennetamiseks.
Finnish: CellCeptin vaikuttava aine, mykofenolaattimofetiili, on immunosuppressiivinen lääkeaine.
Estonian: CellCeptis toimeainena sisalduv mükofenolaatmofetiil on immunosupressant.
Finnish: Mitä CellCept on?
Estonian: Mis on CellCept?
Finnish: Naiset, jotka voivat saada lapsia, on testattava ennen hoidon alkamista, jotta he eivät ole raskaana.
Estonian: Enne fertiilses eas naiste ravi algust tuleb rasedustestiga kontrollida, et rasedus puudub.
Finnish: CellCept hidastaa lymfosyyttien lisääntymistä estämällä uuden DNA:n muodostumista niissä.
Estonian: Uue DNA moodustumist blokeerides aeglustab CellCept lümfotsüütide paljunemist.
Finnish: CellCept on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on mykofenolaattimofetiili.
Estonian: CellCept on ravim, mis sisaldab toimeainena mükofenolaatmofetiili.
Finnish: Lisätietoja CellCept-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate CellCeptiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Munuaissiirteiden hylkimisenestossa CellCept oli yhtä tehokas kuin atsatiopriini ja lumelääkettä tehokkaampi kuuden kuukauden kuluttua.
Estonian: 6 kuu järel ennetas CellCept siiratud neeru äratõukereaktsiooni sama efektiivselt kui asatiopriin ja efektiivsemalt kui platseebo.
Finnish: Jos potilaan pelätään vahingossa tulleen raskaaksi, tilanteen kehittymistä seurataan tarkoin.
Estonian: Väga hoolikalt jälgitakse ravimiga juhuslikult kokku puutunud raseduste käiku.
Finnish: Mitä hyötyä CellCeptistä on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal CellCepti kasulikkus?
Finnish: Sydänsiirroissa aikuisten suositusannos on 1,5 g kahdesti päivässä suun kautta.
Estonian: Südame siirdamise korral on soovitatav annus täiskasvanutele 1,5 g kaks korda ööpäevas suu kaudu alustades kuni 5 päeva jooksul pärast siirdamist.
Finnish: Aikuisten maksansiirtojen yhteydessä CellCeptiä tulee antaa 1 g:n infuusiona kahdesti päivässä neljänä ensimmäisenä elinsiirron jälkeisenä päivänä.
Estonian: Maksa siirdamise korral täiskasvanutele manustatakse CellCepti 1 g infusioonina kaks korda ööpäevas neljal esimesel päeval pärast siirdamist ning seejärel 1,5 g kaks korda ööpäevas suu kaudu, niipea kui patsient seda annust talub.
Finnish: Aikuisille munuaissiirtopotilaille suositeltu annos on 1 g kahdesti päivässä suun kautta (kapselit, tabletit tai oraalisuspensio).
Estonian: Neeru siirdamise korral on soovitatav annus täiskasvanutele 1 g kaks korda ööpäevas suu kaudu (kapslid, tabletid või suukaudne suspensioon), alustades kuni 72 tunni jooksul pärast siirdamist.
Finnish: Syntymättömään vauvaan kohdistuvien haittojen ja keskenmenon riskin on osoitettu olevan merkittävä, kun CellCeptiä käytetään raskauden aikana.
Estonian: Uuringud on tõendanud, et CellCepti kasutamine raseduse ajal võib suure tõenäosusega kahjustada loodet ja põhjustada raseduse katkemist.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista CellCeptiin liittyvistä rajoituksista.
Estonian: CelLCepti piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Imetys on kielletty CellCept-hoidon aikana.
Estonian: CellCepti kasutamise ajal ei tohi naised imetada.
Finnish: CellCept-hoito on annettava elinsiirtoihin perehtyneen erikoislääkärin valvonnassa.
Estonian: Ravi CellCeptiga peab alustama ja läbi viima pädev siirdamiste eriarst.
Finnish: Mihin CellCeptiä käytetään?
Estonian: Milleks CellCepti kasutatakse?
Finnish: Miten CellCeptiä käytetään?
Estonian: Kuidas CellCepti kasutatakse?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista CellCeptin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: CellCepti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Miten CellCept vaikuttaa?
Estonian: Kuidas CellCept toimib?
Finnish: Miten CellCeptiä on tutkittu?
Estonian: Kuidas CellCepti uuriti?
Finnish: 1 tablettipurkki + 1 adapteri + 1 oraaliannostelija
Estonian: 1 pudel + 1 adapter + 1 suukaudne aplikaator
Finnish: Suun kautta Pullo (HDPE)
Estonian: Suukaudne lahus pudel (HDPE)
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Finnish: Suojele muita ihmisiä
Estonian: Kaitske teisi inimesi
Finnish: Poista pullon korkki (A).
Estonian: Eemaldage pudeli kork (A).
Finnish: Kun nouset pystyyn, nouse mahdollisimman hitaasti.
Estonian: Tõuske nii aeglaselt kui võimalik.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella.
Estonian: Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Finnish: Rotu (valkoihoinen/mustaihoinen/muu)
Estonian: Rass (Valge/must/muu)
Finnish: Jos imetät tai suunnittelet imettäväsi:
Estonian: Kui te imetate või kavatsete imetada:
Finnish: Ero1 (luottamusväli2)
Estonian: Erinevus1 (usaldusintervall2)