FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Urorec je selektivní pro receptory umístěné v prostatě, močovém měchýři a močové trubici.
Croatian: Urorec se selektivno veže za receptore koji se nalaze u prostati, mokraćnom mjehuru i mokraćnoj cijevi.
Czech: • Léčba přípravkem Urorec může vést k neobvyklé ejakulaci (snížení množství spermatu uvolňovaného během pohlavního styku) a tím k dočasnému ovlivnění mužské plodnosti.
Croatian: • Liječenje lijekom Urorec može dovesti do poremećaja ejakulacije (smanjenja količine sjemena koje se oslobađa u spolnom odnosu), što može privremeno narušiti plodnost u muškarca.
Czech: • Jestliže jste někdy při prudkém vstávání omdlel nebo měl závratě, prosím, informujte o tom svého lékaře, než začnete přípravek Urorec užívat.
Croatian: • Ako ste ikad izgubili svijest ili osjetili omaglicu pri naglom ustajanju, obavijestite o tome svog liječnika prije nego što počnete uzimati Urorec.
Czech: • léčivé přípravky proti plísním (například ketokonazol nebo itrakonazol), léčivé přípravky používané k léčbě infekce HIV/AIDS (například ritonavir) nebo léčivé přípravky užívané po transplantaci k prevenci odmítnutí orgánu (například cyklosporin), protože tyto léčivé přípravky mohou zvyšovat koncentraci přípravku Urorec v krvi.
Croatian: • lijekove protiv gljivica (kao što su ketokonazol ili itrakonazol), lijekove koji se primjenjuju kod HIV-a/SIDA-e (kao što je ritonavir) ili lijekove koji se koriste nakon presađivanja organa da bi se spriječilo njegovo odbacivanje (kao što je ciklosporin), zato što ti lijekovi mogu povećati koncentraciju lijeka Urorec u krvi.
Czech: Pro zvláštní skupiny pacientů se doporučuje jedna tobolka přípravku Urorec 4 mg denně (viz níže).
Croatian: Kod posebnih populacija bolesnika, preporučuje se jedna kapsula lijeka Urorec 4 mg na dan (vidjeti niže).
Czech: Doporučená dávka je jedna tobolka přípravku Urorec 8 mg denně.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula lijeka Urorec 8 mg na dan.
Czech: • léčivé přípravky k léčbě problémů s dosáhnutím nebo udržením erekce (například sildenafil nebo tadalafil), protože při jejich současném užívání s přípravkem Urorec může docházet k mírnému poklesu krevního tlaku.
Croatian: • lijekove koji se primjenjuju u liječenju otežanog postizanja i održavanja erekcije (kao što su sildenafil ili tadalafil), budući da istovremeno uzimanje lijeka Urorec može dovesti do sniženja krvnog tlaka.
Czech: Pro tento účel je k dispozici Urorec 4 mg tvrdé tobolky.
Croatian: U tu su svrhu dostupne tvrde kapsule Urorec od 4 mg.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna tobolka přípravku Urorec 8 mg denně, podaná ústy.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula lijeka Urorec od 8 mg na dan primjenom kroz usta.
Czech: Vzhledem k omezeným zkušenostem s pacienty se středně závažnou poruchou funkce ledvin (n = 35) se doporučuje nižší počáteční dávka 4 mg. U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin se podávání přípravku Urorec nedoporučuje.
Croatian: Budući da u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (n = 35) postoji samo ograničeno iskustvo, preporučuje se niža početna doza od 4 mg.
Czech: Při užívání přípravku Urorec, zejména na začátku léčby, nebo když užíváte léčivé přípravky na snížení krevního tlaku, se mohou při vstávání objevit závratě a někdy i mdloby.
Croatian: Za vrijeme uzimanja lijeka Urorec mogu nastati omaglica pri ustajanju i povremeno nesvjestica, osobito na početku liječenja ili ako uzimate druge lijekove koji snižavaju krvni tlak.
Czech: Urorec 4 mg jsou žluté, neprůhledné, tvrdé želatinové tobolky, velikost 3 (přibližně 15,9 x 5,8 mm).
Croatian: Urorec 4 mg su žute, neprozirne tvrde želatinske kapsule, veličine 3 (približno 15,9 x 5,8 mm).
Czech: Pokud máte závažné problémy s ledvinami, nemáte přípravek Urorec užívat.
Croatian: Ako imate teške tegobe s bubrezima, ne biste smjeli uzimati Urorec.
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Croatian: Kako čuvati Urorec Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Czech: Jestliže jste užil více přípravku Urorec, než jste měl Jestliže jste užil více než jednu tobolku, co nejrychleji informujte svého lékaře.
Croatian: Ako ste uzeli više od jedne kapsule, obavijestite čim prije svog liječnika.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Bezpečnost silodosinu byla hodnocena ve čtyřech dvojitě zaslepených kontrolovaných klinických studiích Fáze II-III (s 931 pacienty užívajícími 8 mg silodosinu jednou denně a 733 pacienty užívajícími placebo) a ve dvou dlouhodobých otevřených navazujících studiích.
Croatian: Faze II-III (u kojima je 931 bolesnik primao silodozin od 8 mg jedanput na dan, a 733 bolesnika je primalo placebo) i u dva dugotrajna nastavka ispitivanja otvorenog tipa.
Czech: K čemu se přípravek Urorec používá
Croatian: Za što se Urorec koristi
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (CLCR < 30 ml/min) se používání silodosinu nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
Croatian: Ne preporučuje se primjena u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (CLcr <30 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Czech: Po přerušení léčby přípravkem Urorec tento účinek zmizí.
Croatian: Ovaj učinak nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka Urorec.
Czech: Jak přípravek Urorec uchovávat
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Urorec
Czech: Co je přípravek Urorec
Croatian: Kako uzimati Urorec
Czech: Mannitol (E421) Magnesium-stearát Natrium-lauryl-sulfát
Croatian: Sadržaj kapsule škrob, prethodno geliran (kukuruzni) manitol (E421) magnezijev stearat natrijev laurilsulfat
Czech: Urorec 4 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje silodosinum 4 mg.
Croatian: Urorec 4 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 4 mg silodozina.
Czech: Pokud budete podstupovat operaci šedého zákalu, zeptejte se svého lékaře, zda máte odložit nebo přerušit léčbu přípravkem Urorec.
Croatian: Upitajte liječnika trebate li odgoditi ili privremeno prekinuti uzimanje lijeka Urorec ako idete na operaciju katarakte.
Czech: pokud plánujete mít děti.
Croatian: Obavijestite liječnika ukoliko planirate imati djecu.
Czech: Jak přípravek Urorec vypadá a co obsahuje toto balení Urorec 8 mg jsou bílé, neprůhledné, tvrdé želatinové tobolky, velikost 0 (přibližně 21,7 x 7,6 mm).
Croatian: Urorec 8 mg su bijele, neprozirne, tvrde želatinske kapsule, veličine 0 (približno 21,7 x 7,6 mm).
Czech: Urorec 4 mg a 8 mg tvrdé tobolky Obsah tobolky
Croatian: Urorec 4 mg i 8 mg tvrde kapsule
Czech: Urorec 4 mg tvrdé tobolky silodosinum
Croatian: Urorec 4 mg tvrde kapsule silodozin
Czech: Urorec 8 mg tvrdé tobolky silodosinum
Croatian: Urorec 8 mg tvrde kapsule silodozin
Czech: poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Croatian: Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Czech: Urorec 4 mg tvrdé tobolky Urorec 8 mg tvrdé tobolky
Croatian: Urorec 4 mg tvrde kapsule Urorec 8 mg tvrde kapsule
Czech: G.C.
Croatian: C.
Czech: provedené s 4 nebo 8 mg silodosinu podávaného jednou denně bylo pozorováno výraznější zlepšení skóre indexu symptomů podle Americké urologické asociace (American Urologic Association, AUA)
Croatian: Fazi II dvostruko slijepog, placebom kontroliranog kliničkog ispitivanja utvrđivanja doze sa silodozinom od 4 ili 8 mg jedanput na dan, primijećeno je veće poboljšanje rezultata prema indeksu simptoma po Američkoj urološkoj udruzi (AUA) kod primjene silodozina u dozi od 8 mg (-6,8 ± 5,8,
Czech: Focused Pharma Ltd. Tel: + 356 79426930
Croatian: Tel: + 356 79426930
Czech: Ve studii interakcí byly při současném podání silného inhibitoru CYP3A4 (ketokonazol 400 mg)
Croatian: U ispitivanju interakcija primijećeno je 3,7-struko povećanje maksimalnih koncentracija silodozina u plazmi i 3,1-struko povećanje izloženosti silodozinu (tj. AUC) kad se istovremeno primjenjivao jaki inhibitor CYP3A4 (ketokonazol 400 mg).
Czech: Tel: +385 1 63 11 833
Croatian: PharmaSwiss d.o.o. Tel: +385 1 63 11 833
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Croatian: Nazivi i adresae proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Czech: Urorec silodosinum
Croatian: Urorec silodozin
Czech: Další informace o přípravku Urorec
Croatian: Ostale informacije o lijeku Urorec
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Urorec platné v celé Evropské unii dne 29. ledna 2010.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Urorec na snazi u Europskoj uniji od 29. siječnja 2010.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Urorec je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Urorec nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Co je Urorec?
Croatian: Što je Urorec?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Urorec?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Urorec?
Czech: Ve dvou studiích, v nichž byl přípravek Urorec porovnáván pouze s placebem, dosahovalo skóre IPSS na počátku studie kolem 21 bodů.
Croatian: U dva ispitivanja u kojima je Urorec uspoređen samo s placebom, IPSS je iznosio otprilike 21 bod u početku ispitivanja.
Czech: Výrobce přípravku Urorec navíc zajistí, aby ve všech členských státech, kde bude přípravek na trhu, obdrželi oční chirurgové informace o IFIS.
Croatian: Nadalje, proizvođač lijeka Urorec osigurat će da se očnim kirurzima dostave sve informacije vezane uz IFIS u svim državama članicama u kojima se lijek stavlja u promet.
Czech: Po 12 týdnech se snížilo o přibližně 6,4 bodu u mužů užívajících přípravek Urorec a o přibližně 3,5 bodu u mužů, kterým bylo podáváno placebo.
Croatian: Nakon 12 tjedana, rezultat se smanjio za 6,4 bodova u muškaraca koji su uzimali Urorec i za otprilike 3,5 bodova u muškaraca koji su uzimali placebo.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Urorec?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Urorec?
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Urorec (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) je snížení objemu semene uvolněného při ejakulaci.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Urorec (zabilježena kod više od 1 na 10 osoba) je smanjenje količine sjemena koje se izbacuje prilikom ejakulacije.
Czech: Účinky přípravku Urorec byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Croatian: Djelovanje lijeka Urorec po prvi put je testirano u eksperimentalnim modelima prije nego što je provedeno ispitivanje na ljudima.
Czech: Přípravek Urorec byl porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zapojeno více než 1 800 mužů s BHP.
Croatian: Urorec je uspoređen s placebom (liječenjem bez djelatne tvari) u tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 1 800 muškaraca s BHP-om.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Urorec naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Urorec pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Urorec zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Urorec nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: Ve třetí studii pak skóre IPSS před zahájením léčby činilo přibližně 19 bodů, přičemž se po 12 týdnech u mužů užívajících přípravek Urorec snížilo o 7 bodů, u mužů léčených tamsulosinem o 6,7 bodu a u mužů, kterým bylo podáváno placebo, o 4,7 bodu.
Croatian: U trećem ispitivanju IPSS je iznosio otprilike 19 bodova prije liječenja, pri čemu se nakon 12 tjedana smanjio za 7,0 bodova u muškaraca koji su uzimali Urorec i za 6,7 bodova u muškaraca koji su uzimali tamsulozin te 4,7 bodova u muškaraca koji su uzimali placebo.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Urorec byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Urorec.
Czech: Přípravek Urorec se používá k léčbě příznaků benigní hyperplazie prostaty (BHP, zvětšení prostaty) u dospělých.
Croatian: Urorec se koristi za liječenje simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP, povećane prostate) u odraslih osoba.
Czech: Urorec je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku silodosin.
Croatian: Urorec je lijek koji sadrži djelatnu tvar silodozin.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Urorec.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporuke o uvjetima primjene za lijek Urorec.
Czech: Léčivá látka v přípravku Urorec, silodosin, je antagonista alfa-adrenergních receptorů.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Urorec, silodozin, je antagonist alfa adrenoreceptora.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Urorec.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Urorec.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Urorec převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Urorec nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: V jedné z těchto studií byl přípravek Urorec rovněž porovnáván s tamsulosinem (jiným lékem používaným k léčbě BHP).
Croatian: Urorec je također uspoređen s tamsulozinom (drugim lijekom za liječenje BHP-a).
Czech: Přípravek Urorec se nedoporučuje podávat pacientům se závažnou poruchou funkce ledvin.
Croatian: Primjena lijeka Urorec ne preporuča se u bolesnika s ozbiljnim oštećenjem bubrega.
Czech: Jaký přínos přípravku Urorec byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Urorec utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Urorec je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Urorec potražite u uputi o lijeku.
Czech: Přípravek Urorec byl v rámci zmírňování příznaků BHP účinnější než placebo a stejně účinný jako tamsulosin.
Croatian: Urorec je bio djelotvorniji od placeba te jednako djelotvoran kao tamsulozin u ublažavanju simptoma BHP-a.
Czech: Doporučená dávka přípravku Urorec je jedna 8mg tobolka jednou denně.
Croatian: Preporučena je doza jedna kapsula od 8 mg na dan.
Czech: Jak přípravek Urorec působí?
Croatian: Kako djeluje Urorec?
Czech: K čemu se přípravek Urorec používá?
Croatian: Za što se Urorec koristi?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Urorec schválen?
Croatian: Zašto je Urorec odobren?
Czech: Jak se přípravek Urorec používá?
Croatian: Kako se Urorec koristi?
Czech: Jak byl přípravek Urorec zkoumán?
Croatian: Kako se Urorec ispitivao?
Czech: Meropenem je v EU registrován od 90. let 20. století.
Croatian: Meropenem je dostupan u Europskoj uniji (EU) od 1990.-ih.
Czech: Další informace k přípravku Vabomere jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Croatian: Više informacija o lijeku Vabomere nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Czech: Délka léčby závisí na typu a závažnosti infekce.
Croatian: Primjenjuje se svakih osam sati, a trajanje liječenja ovisi o vrsti i ozbiljnosti infekcije.
Czech: Vabomere (meropenemum/vaborbactamum)
Croatian: Vabomere (meropenem / vaborbaktam)
Czech: • komplikované infekce tkání a orgánů v břiše (intraabdominální infekce),
Croatian: • kompliciranih trbušnih infekcija tkiva i organa u trbuhu (intraabdominalne infekcije)
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Vabomere průběžně sledovány.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Vabomere kontinuirano se prate.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vabomere?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vabomere?
Czech: Agentura nicméně připustila, že přípravek Vabomere nemůže účinkovat na všechny typy bakterií rezistentních na meropenem.
Croatian: Međutim, Agencija razumije da Vabomere ne može djelovati na sve vrste bakterija otpornih na meropenem.
Czech: Vabomere je antibiotikum používané u dospělých k léčbě následujících infekcí, včetně případů, kdy se rozšířily do krve (bakteriemie):
Croatian: Vabomere je antibiotik koji se primjenjuje u odraslih osoba za liječenje infekcija navedenih u nastavku, uključujući i infekcije koje su se proširile u krv (bakterijemija):
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Vabomere jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Vabomere pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Na základě testů na přítomnost bakterií v moči bylo zjištěno, že bylo vyléčeno 67 % (128 ze 192) pacientů léčených přípravkem Vabomere oproti 58 % (105 ze 182) pacientů užívajících piperacilin a tazobaktam.
Croatian: Pretragama na bakterije u mokraći utvrđeno je da je 67 % bolesnika (128 od 192) liječenih lijekom Vabomere izliječeno u usporedbi s 58 % bolesnika (105 od 182) liječenih piperacilinom i tazobaktamom.
Czech: Přípravek Vabomere byl porovnáván s nejlepší dostupnou antibiotickou léčbou zvolenou lékařem.
Croatian: Lijek Vabomere uspoređen je s liječnikovim izborom najboljeg dostupnog antibiotskog liječenja.
Czech: V souvislosti s doplněním vaborbaktamu k meropenemu nebyly vyjádřeny žádné zvláštní obavy ohledně nežádoucích účinků.
Croatian: Dodavanjem vaborbaktama meropenemu nisu utvrđene nikakve posebne zabrinutosti u pogledu nuspojava.
Czech: Další informace o přípravku Vabomere
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vabomere
Czech: Více informací o používání přípravku Vabomere naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Vabomere pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Přípravek lze použít také u infekcí způsobených gramnegativními bakteriemi, kdy jiné léčby nemusí účinkovat.
Croatian: Možete se upotrijebiti i za infekcije uzrokovane gram-negativnim bakterijama ako druga liječenja nisu dala rezultata.
Czech: Léčivé látky v přípravku Vabomere, meropenem a vaborbaktam, působí každá jiným způsobem.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Vabomere, meropenem i vaborbaktam, djeluju na različite načine.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vabomere?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vabomere?
Czech: Působí tak, že narušuje činnost určitých bílkovin, které bakterie potřebují k budování svých buněčných stěn.
Croatian: Djeluje tako da ometa djelovanje određenih bjelančevina koje su potrebne bakterijama za izgradnju njihovih staničnih stijenki.
Czech: Co je přípravek Vabomere a k čemu se používá?
Croatian: Što je Vabomere i za što se primjenjuje?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že v případě infekcí způsobených bakteriemi, které produkují beta-laktamázy, existují omezené možnosti léčby.
Croatian: Europska agencija za lijekove napomenula je da postoje ograničene opcije za liječenje infekcija bakterijama koje nose beta-laktamaze.
Czech: Tyto enzymy rozkládají beta-laktamová antibiotika, jako je meropenem, a zabraňují jejich působení.
Croatian: Ti enzimi razlažu beta-laktamske antibiotike kao što je meropenem te sprječavaju njihovo djelovanje.
Czech: Vaborbaktam je inhibitor beta-laktamáz, což znamená, že zabraňuje působení bakteriálních enzymů zvaných beta-laktamázy.
Croatian: Vaborbaktam je inhibitor beta-laktamaze, što znači da onemogućuje djelovanje bakterijskih enzima naziva beta-laktamaze.
Czech: Účinnost přípravku Vabomere v rámci léčby infekcí byla prokázána ve dvou studiích.
Croatian: Lijek Vabomere pokazao se učinkovitim u liječenju infekcija u dvama ispitivanjima.
Czech: Při léčbě přípravkem Vabomere zemřelo v průběhu 4 týdnů méně pacientů (14 %) než při užívání nejlepší dostupné antibiotické léčby (26 %).
Croatian: Manji broj bolesnika liječenih lijekom Vabomere (14 %) preminuo je u roku od četiri tjedna u usporedbi s bolesnicima koji su primali najbolje dostupno antibiotsko liječenje (26 %).
Czech: Vyléčeno bylo celkem 60 % (21 z 35) pacientů užívajících přípravek Vabomere v porovnání se 32 % (6 z 19) pacientů, kteří dostávali nejlepší dostupnou antibiotickou léčbu.
Croatian: Od bolesnika liječenih lijekom Vabomere, ukupno 60 % (21 od 35) njih je izliječeno, u usporedbi s 32 % bolesnika (6 od 19) koji su primali najbolje dostupno antibiotsko liječenje.
Czech: Přehled pro přípravek Vabomere a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Vabomere i zašto je odobren u EU-u
Czech: Přípravek Vabomere se podává infuzí (kapáním) do žíly po dobu tří hodin, a to jednou za osm hodin.
Croatian: Vabomere se primjenjuje intravenskom infuzijom (nakapavanjem) u trajanju od tri sata.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vabomere (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, průjem, zánět žil v okolí místa podání infuze a nauzea (pocit nevolnosti).
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s lijekom Vabomere (koje se mogu pojaviti u do 1 na 10 osoba) su glavobolja, proljev, upala vena oko mjesta primjene infuzije te mučnina (slabost).
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Vabomere převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi od lijeka Vabomere nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Zabraňováním působení uvedených enzymů vaborbaktam umožňuje meropenemu účinkovat proti bakteriím, které by jinak vůči němu byly rezistentní.
Croatian: Onemogućavanjem djelovanja tih enzima, vaborbaktam omogućuje meropenemu da djeluje protiv bakterije koja bi, u suprotnom, bila otporna na njega.
Czech: Jak přípravek Vabomere působí?
Croatian: Kako djeluje Vabomere?
Czech: Meropenem patří do skupiny karbapenemových antibiotik, která náleží do širší skupiny antibiotik zvaných beta-laktamy.
Croatian: Meropenem spada u karbapenemske antibiotike, koji pripadaju u širu skupinu antibiotika poznatih kao betalaktami.
Czech: Druhá studie zahrnovala pacienty s komplikovanými infekcemi močových cest (včetně infekcí ledvin), komplikovanými intraabdominálními infekcemi, infekcemi plic získanými v nemocnici a bakteriemiemi.
Croatian: U drugom su ispitivanju sudjelovali bolesnici s kompliciranom infekcijom urinarnog trakta (uključujući infekciju bubrega), kompliciranim intraabdominalnim infekcijama, bolničkim plućnim infekcijama i s bakterijemijom.
Czech: Tím se oslabí buněčné stěny bakterií, což vede k jejich rozpadu a v konečném důsledku k odumření bakterií.
Croatian: To djelovanje slabi bakterijske stanične stijenke koje se stoga mogu urušiti, što na kraju dovodi do smrti bakterije.