FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La mediana del THP fue de 6,5 meses para los pacientes con bortezomib en monoterapia en comparación con 9,3 meses para los pacientes que recibían la combinación de Caelyx más bortezomib.
Italian: La mediana del TTP è stata di 6,5 mesi per i pazienti in monoterapia con bortezomib rispetto a 9,3 mesi per i pazienti trattati con la terapia di associazione Caelyx + bortezomib.
Spanish: Responsable de la fabricación Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Italian: Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Spanish: EU/1/96/011/001 (1 vial) EU/1/96/011/002 (10 viales)
Italian: EU/1/96/011/001 (1 flaconcino) EU/1/96/011/002 (10 flaconcini)
Spanish: Se recomienda que el gotero de Caelyx se conecte lateralmente a una perfusión intravenosa de glucosa al 5 % (50 mg/ml) para conseguir una mayor dilución y reducir el riesgo de trombosis y extravasación.
Italian: Si raccomanda di collegare la linea di infusione contenente Caelyx all'ingresso laterale di un'infusione endovenosa di glucosio al 5 % (50 mg/ml), al fine di diluire ulteriormente la soluzione e ridurre al minimo il rischio di trombosi e di stravaso.
Spanish: Pacientes con cáncer de mama
Italian: Pazienti con tumore mammario
Spanish: La incidencia de neutropenia de grado 3 y 4 fue superior en el grupo que recibía el tratamiento combinado que en el grupo al que se administró bortezomib en monoterapia (28 % frente a 14 %).
Italian: L'incidenza di neutropenia di grado 3 e 4 è risultata più alta nel gruppo trattato con la terapia di associazione rispetto al gruppo trattato in monoterapia (28 % vs 14 %).
Spanish: Caelyx está disponible en envases individuales o en envases de diez viales, de vidrio.
Italian: Caelyx è disponibile in fiale di vetro in confezione singola o contenente 10 flaconcini.
Spanish: Grado 3 500 - < 1.000 25.000 - < 50.000 Esperar hasta que el recuento absoluto de neutrófilos  1.500 y las plaquetas  75.000; volver a administrar la dosis sin reducción de dosis.
Italian: Grado 3 500 - < 1.000 25.000 - < 50.000 Attendere fino a che ANC  1.500 e le piastrine  75.000; ritrattare senza riduzione della dose.
Spanish: Neuropatía sensorial periférica, neuralgia, cefalea
Italian: Neuropatia periferica sensoriale, nevralgia, cefalea
Spanish: Rash vesiculobulloso, prurito, dermatitis exfoliativa, alteración cutánea, rash maculopapular, sudoración, acné, úlcera cutánea
Italian: Rash vescicolobolloso, prurito, dermatite esfoliativa, disturbi della pelle, rash maculopapulare, sudorazione, acne, ulcerazione cutanea
Spanish: Excipientes: -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooxi]etilcarbamoil)- -metoxipoli(oxietilen)-40 sal sódica, fosfatidilcolina de soja totalmente hidrogenada, colesterol, sulfato de amonio, sacarosa, histidina, agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio.
Italian: Eccipienti: -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfossi]etilcarbamoil)--metossipoli(ossietilen)-40 sale di sodio, fosfatidilcolina di soia completamente idrogenata, colesterolo, ammonio solfato, saccarosio, istidina, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico, sodio idrossido.
Spanish: Las tasas de supervivencia con Caelyx a 1, 2 y 3 años fueron 56,3 %, 34,7 % y 20,2 % respectivamente, frente a 54,0 %, 23,6 % y 13,2 % con topotecan.
Italian: Le percentuali di sopravvivenza a 1, 2 e 3 anni sono state rispettivamente di 56,3 %, 34,7 % e 20,2 % per Caelyx, rispetto a 54,0 %, 23,6 % e 13,2 % per Topotecan.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático muy frecuentes neutropenia, anemia, leucopenia frecuentes trombocitopenia
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico molto comune neutropenia, anemia, leucopenia comune trombocitopenia
Spanish: Se ha notificado estomatitis en pacientes que recibieron perfusiones continuas de doxorubicina clorhidrato convencional; esta reacción se ha notificado de forma frecuente en pacientes que recibieron Caelyx.
Italian: La stomatite si è manifestata nei pazienti trattati con infusioni continue di doxorubicina cloridrato convenzionale, e frequentemente nei pazienti trattati con Caelyx.
Spanish: Toxicidad hematológica (recuento absoluto de neutrófilos o plaquetas)Manejo de pacientes con cáncer de mama o de ovario GRADO Recuento absoluto de neutrófilos
Italian: TOSSICITÀ EMATOLOGICA (ANC O PIASTRINE) - GESTIONE DELLE PAZIENTI CON TUMORE MAMMARIO O OVARICO GRADO ANC
Spanish: La mediana del THP fue de 6,9 meses para los pacientes que recibieron bortezomib en monoterapia en comparación con 8,9 meses para los pacientes que recibieron la combinación de Caelyx más bortezomib.
Italian: La mediana del TTP è stata di 6,9 mesi per i pazienti in monoterapia con bortezomib rispetto a 8,9 mesi per i pazienti trattati con terapia di associazione Caelyx + bortezomib.
Spanish: En estudios clínicos con Caelyx aparecieron frecuentemente reacciones adversas respiratorias que pueden estar relacionadas con infecciones oportunistas (IO) en la población afectada de SIDA.
Italian: Effetti indesiderati di tipo respiratorio sono stati osservati comunemente negli studi clinici di Caelyx e possono essere correlati a infezioni opportunistiche (IO) nei pazienti affetti da AIDS.
Spanish: Caelyx concentrado para solución para perfusión: viales que proporcionan 10 ml (20 mg) o 25 ml (50 mg).
Italian: Caelyx 2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione: flaconcini in grado di fornire un volume di 10 ml (20 mg) o 25 ml (50 mg).
Spanish: En relación con las reacciones a la perfusión se han observado convulsiones muy raramente.
Italian: Molto raramente, sono state osservate convulsioni come reazione all'infusione.
Spanish: En estudios con dosis repetidas realizados en animales, el perfil de toxicidad de Caelyx parece ser muy similar al presentado en humanos sometidos a perfusiones de larga duración de doxorubicina clorhidrato estándar.
Italian: Il profilo tossicologico di Caelyx negli studi per somministrazione ripetuta, condotti negli animali è molto simile a quello riportato per infusioni a lungo termine della doxorubicina cloridrato standard nell'uomo.
Spanish: Caelyx se administra en dosis de 30 mg/m², mediante perfusión de 1 hora de duración inmediatamente después de la perfusión de bortezomib, en el día 4 del régimen de 3 semanas de bortezomib.
Italian: Mieloma multiplo Caelyx è somministrato alla dose di 30 mg/m2 il giorno 4 del regime terapeutico di bortezomib della durata di 3 settimane, tramite infusione endovenosa di 1 ora immediatamente dopo l'infusione di bortezomib.
Spanish: Se deberá tener cuidado al manejar una solución de Caelyx.
Italian: La soluzione di Caelyx deve essere maneggiata con cautela.
Spanish: Trastornos gastrointestinales muy frecuentes náuseas frecuentes diarrea, estomatitis, vómitos, ulceración en la boca, dolor abdominal, glositis, estreñimiento, náuseas y vómitos
Italian: Patologie gastrointestinali molto comune nausea comune diarrea, stomatite, vomito, ulcerazione della cavità orale, dolore addominale, glossite, costipazione, nausea e vomito
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Frecuentes
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Comune
Spanish: Grado 2 1.000 - < 1.500 50.000 - < 75.000 Esperar hasta que el recuento absoluto de neutrófilos  1.500 y las plaquetas  75.000; volver a administrar la dosis sin reducción de dosis.
Italian: Grado 2 1.000 - < 1.500 50.000 - < 75.000 Attendere fino a che ANC  1.500 e le piastrine  75.000; ritrattare senza riduzione della dose.
Spanish: Un ml de Caelyx contiene 2 mg de doxorubicina clorhidrato liposomal pegilada.
Italian: Un ml di Caelyx contiene 2 mg di doxorubicina cloridrato in liposomi pegilati.
Spanish: Se notificó EPP en el 16 % de los pacientes con mieloma múltiple tratados con el tratamiento combinado de Caelyx más bortezomib.
Italian: Casi di PPE sono stati riportati nel 16 % dei pazienti con mieloma multiplo trattati con Caelyx in associazione a bortezomib.
Spanish: Durante la perfusión de Caelyx, pueden aparecer las siguientes reacciones: enrojecimiento de la cara, dificultad para respirar, dolor de cabeza, escalofríos, dolor de espalda, opresión en el pecho y/o garganta, dolor de garganta, disminución o aumento de la tensión arterial, palpitaciones, hinchazón de la cara, fiebre, mareo, náuseas, indigestión, picores, erupción cutánea y sudoración.
Italian: Durante l'infusione di Caelyx possono verificarsi le seguenti reazioni: rossore del viso, affanno, emicrania, brividi, dolore alla schiena, senso di oppressione toracica e/o alla gola, mal di gola, alta o bassa pressione del sangue, aumento del battito cardiaco, gonfiore al viso, febbre, vertigini, nausea, disturbi digestivi, prurito, improvvisi arrossamenti cutanei e sudorazione.
Spanish: Caelyx 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión Doxorubicina clorhidrato liposomal pegilada
Italian: Caelyx 2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione Doxorubicina cloridrato in liposomi pegilati
Spanish: En el intervalo de dosis de
Italian: Il punteggio dell'intervallo di cardiotossicità di
Spanish: La dosis de Caelyx se diluye en 250 ml de solución para perfusión intravenosa de glucosa al 5 % (50 mg/ml) y se administra mediante perfusión intravenosa de 30 minutos.
Italian: La dose di Caelyx va diluita in 250 ml di soluzione glucosata al 5 % (50 mg/ml) per infusione endovenosa e somministrata mediante infusione endovenosa durante 30 minuti.
Spanish: Astenia, fatiga
Italian: Astenia, affaticamento
Spanish: Cáncer de mama Todos los grados n=254
Italian: Tumore mammario Gravità di ogni tipo n=254
Spanish: Pacientes con cáncer de ovario
Italian: Pazienti con tumore ovarico
Spanish: 3 puede administrarse G-CSF (ó GM-CSF) en los ciclos posteriores como terapia concomitante para mantener el recuento sanguíneo.
Italian: G-CSF (o GM-CSF) possono essere somministrati come terapia concomitante di supporto nei cicli successivi quando la conta assoluta dei neutrofili è < 1.000/mm
Spanish: Esto probablemente sea el resultado de la intercalación de la antraciclina entre pares de bases adyacentes de la doble hélice del ADN, impidiendo por consiguiente su desenrollamiento para la replicación.
Italian: Si ritiene generalmente che l'inibizione della sintesi di DNA, RNA e proteine sia il responsabile principale dell'effetto citotossico, dovuto probabilmente alla intercalazione dell'antraciclina tra le coppie adiacenti di basi della doppia elica del DNA, impedendone lo svolgimento per la replicazione.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Caelyx, si rivolga al medico o al farmacista.
Spanish: Retirada del tratamiento del paciente
Italian: Sospendere definitivamente il trattamento
Spanish: Cáncer de ovario Grados 3/4 n=512
Italian: Tumore ovarico Grado 3/4 n=512
Spanish: No utilizar este medicamentoen caso de alergia al cacahuete o a la soja.
Italian: Se lei è allergico alle arachidi o alla soia, non utilizzi questo medicinale.
Spanish: - si es diabético, ya que Caelyx contiene azúcar y puede ser necesario un ajuste del tratamiento de su diabetes; - si tiene sarcoma de Kaposi y se le ha quitado el bazo; - si observa úlceras, decoloración o cualquier molestia en su boca.
Italian: - se ha il sarcoma di Kaposi e le è stata asportata la milza; - se nota ulcere, cambiamento di colore o qualsiasi disturbo nella bocca.
Spanish: Hipotensión, hipotensión ortostática, enrojecimiento facial, hipertensión, flebitis
Italian: Ipotensione, ipotensione ortostatica, vampate, ipertensione, flebite
Spanish: - Los demás componentes son -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooxi]etilcarbamoil)-metoxipoli(oxietilen)-40 sal sódica (MPEG-DSPE), fosfatidilcolina de soja totalmente hidrogenada (HSPC), colesterol, sulfato de amonio, sacarosa, histidina, agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico (para ajuste del pH) e hidróxido de sodio (para ajuste del pH).
Italian: - Gli eccipienti sono -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfossi]etilcarbamoil)-metossipoli(ossietilen)-40 sale di sodio (MPEG-DSPE), fosfatidilcolina di soia completamente idrogenata (HSPC), colesterolo, ammonio solfato, saccarosio, istidina, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH) e idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH).
Spanish: En un ensayo clínico fase III que incluyó a 646 pacientes con mieloma múltiple que habían recibido al menos 1 tratamiento previo, 318 pacientes fueron tratados con la combinación de 30 mg/m2 de Caelyx en perfusión intravenosa de una hora, administrada el día 4 tras la administración de bortezomib el cual se administra en dosis de 1,3 mg/m² los días 1, 4, 8, y 11, cada tres semanas o con bortezomib en monoterapia.
Italian: In uno studio clinico di fase III, dei 646 pazienti con mieloma multiplo che avevano ricevuto in precedenza almeno un trattamento, 318 sono stati trattati con Caelyx 30 mg/m2 somminstrato per infusione endovenosa della durata di 1 ora al giorno 4 della terapia con bortezomib.
Spanish: Anemia, leucopenia Neutropenia febril, linfopenia
Italian: Neutropenia febbrile, linfopenia
Spanish: En pacientes con tumores sólidos, incluyendo un subgrupo de pacientes con cáncer de mama y de ovario, tratados a una dosis de 50 mg/m2/ciclo con dosis acumuladas de por vida de antraciclina hasta
Italian: In pazienti con tumori solidi, inclusa una sottopopolazione di pazienti con tumore mammario e ovarico, trattati con una dose di 50 mg/m2/ciclo con dosi cumulative di antraciclina consentite per l'intera durata di vita, cioè fino a 1.532 mg/m2, l'incidenza di disfunzioni cardiache clinicamente significative è stata bassa.
Spanish: Cefalea, mareo, neuropatía, hipertonía
Italian: Cefalea, capogiri, neuropatia, ipertonia
Spanish: Tos, epistaxis, disnea por esfuerzo
Italian: Tosse, epistassi, da sforzo, dispnea
Spanish: Erupción bullosa, dermatitis, rash eritematoso, alteración en las uñas, piel escamosa
Italian: Eruzione bollosa, dermatite, rash eritematoso, disturbi a livello ungueale, desquamazione della pelle
Spanish: Caelyx se manejará y eliminará como otros medicamentos anticancerosos.
Italian: Caelyx va maneggiato ed eliminato nel rispetto delle precauzioni indicate per altri farmaci antitumorali.
Spanish: Pacientes con SK asociado a SIDA
Italian: Pazienti con KS-AIDS
Spanish: Pacientes con SK asociado a SIDA con esplenectomía Debido a que no hay experiencia con Caelyx en pacientes que han sido sometidos a una esplenectomía, no se recomienda utilizar el tratamiento con Caelyx.
Italian: Poiché non si ha alcuna esperienza sull'uso di Caelyx in pazienti sottoposti a splenectomia, non se ne raccomanda l'uso.
Spanish: Neuralgia, neuropatía periférica, neuropatía
Italian: Nevralgia, neuropatia periferica, neuropatia
Spanish: Cómo usar Caelyx
Italian: Come prendere CAELYX
Spanish: Náuseas, estomatitis, vómitos, dolor abdominal, diarrea
Italian: Nausea, stomatite, vomito, dolore addominale, diarrea
Spanish: Vía intravenosa, tras dilución en solución para perfusión intravenosa al 5 % (50 mg/ml) de glucosa.
Italian: Uso endovenoso, dopo diluizione in soluzione glucosata al 5 % (50 mg/ml) per infusione endovenosa.
Spanish: No se requieren ajustes posológicos.
Italian: Nessun aggiustamento del dosaggio.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) - confusión; - inflamación de las venas y formación de coágulos de sangre en las venas que pueden llevar al bloqueo del flujo de sangre hacia sus pulmones causando dificultad para respirar, dolor de pecho y palpitaciones;
Italian: Non comune (interessa fino a 1 paziente su 100) - confusione; - infiammazione delle vene e formazione di trombi nelle vene che possono bloccare il flusso del sangue nei polmoni e causare difficoltà respiratorie, dolore al petto e palpitazioni; - ritmo cardiaco anormale, battito cardiaco veloce o irregolare (palpitazioni), insufficienza cardiaca, che può causare mancanza di respiro e gonfiore delle gambe, arresto cardiaco.
Spanish: Estreñimiento, dolor abdominal, dispepsia
Italian: Stitichezza, dolore addominale, dispepsia
Spanish: La incidencia de trombocitopenia de grado 3 y 4 fue superior en el grupo que recibía el tratamiento combinado que en el grupo al que se administró bortezomib en monoterapia (22 % frente a 14 %).
Italian: L'incidenza della trombocitopenia di grado 3 e 4 è risultata più alta per la terapia di associazione rispetto alla monoterapia (22 % vs 14 %).
Spanish: Escalofríos, dolor torácico, malestar general, edema periférico
Italian: Brividi, dolore al seno, malessere, edema periferico
Spanish: Cómo se administra Caelyx
Italian: Come viene somministrato Caelyx
Spanish: Prurito, rash papular, dermatitis alérgica, eritema, hiperpigmentación de la piel, petequias, alopecia, erupción por medicamentos
Italian: Prurito, eruzione cutanea papulare dermatite allergica, eritema, iperpigmentazione della pelle, petecchie, alopecia, eruzione causata dal farmaco
Spanish: Ver la Ficha Técnica o el Resumen de las Características del Producto de bortezomib.
Italian: Vedere il RCP di bortezomib.
Spanish: CAELYX CARTÓN 50 mg/25 ml - 1 vial CAELYX CARTÓN 50 mg/25 ml - 10 viales
Italian: CAELYX: scatola - 50 mg/25 ml - 1 flaconcino CAELYX: scatola - 50 mg/25 ml - 10 flaconcini
Spanish: Reducir la siguiente dosis en un 25 %.
Italian: Ridurre la dose successiva del
Spanish: Caelyx provocó atrofia testicular y ovárica de leve a moderada en el ratón tras una dosis única de 36 mg/kg.
Italian: Caelyx dopo una dose singola di 36 mg/kg nel topo determina atrofia ovarica e testicolare di grado lieve-moderato.
Spanish: Sequedad cutánea, decoloración de la piel
Italian: Cute secca, scolorimento cutaneo
Spanish: Composición de Caelyx - El principio activo es doxorubicina clorhidrato.
Italian: - Il principio attivo è la doxorubicina cloridrato.
Spanish: Para dosis  90 mg: diluir Caelyx en 500 ml de solución para perfusión intravenosa de glucosa al 5 % (50 mg/ml).
Italian: Per dosi  90 mg: diluire Caelyx in 500 ml di soluzione glucosata al 5 % (50 mg/ml) per infusione endovenosa.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) reacciones cutáneas graves tales como descamación generalizada de la piel, ampollas así como erosión de la membrana mucosa (síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica); cuando se toma Caelyx durante un periodo largo de tiempo (más de un año) puede aparecer cáncer de boca.
Italian: (ulcere) delle mucose (sindrome di Stevens-Johnson /necrolisi epidermica tossica); - può verificarsi tumore della bocca se Caelyx viene assunto per un tempo lungo (più di un anno).
Spanish: Aunque muy raramente se ha notificado necrosis local tras la extravasación, Caelyx se considera un agente irritante.
Italian: Caelyx è considerato un irritante, sebbene sia stata osservata molto raramente necrosi locale in seguito a stravaso.
Spanish: Se debe tener en cuenta que cada vial de Caelyx contiene sacarosa y que la dosis se administra en solución para perfusión intravenosa de glucosa al 5 % (50 mg/ml).
Italian: Va considerato che ogni flaconcino di Caelyx contiene saccarosio e viene somministrato mediante una soluzione glucosata al 5 % (50 mg/ml) per infusione endovenosa.
Spanish: La EPP se caracteriza por erupciones cutáneas dolorosas con enrojecimiento macular y aparece generalmente tras dos o tres ciclos de tratamiento.
Italian: Nelle pazienti in cui si è manifestata, si è verificata generalmente dopo 2 o 3 cicli di trattamento.
Spanish: Dolor abdominal, diarrea, náuseas, estomatitis
Italian: Dolore addominale, diarrea, nausea, stomatite
Spanish: Dolor abdominal superior, ulceración en la boca, boca seca, disfagia, estomatitis aftosa
Italian: Dolore addominale alto, ulcerazione della cavità orale, secchezza delle fauci, disfagia, stomatite aftosica
Spanish: Se ha notificado en pacientes tratados con Caelyx mielosupresión asociada con anemia, trombocitopenia, leucopenia y raramente neutropenia febril.
Italian: La mielosoppressione associata ad anemia, trombocitopenia, leucopenia e raramente neutropenia di tipo febbrile, è stata riportata nei pazienti trattati con Caelyx.
Spanish: Cáncer de mama/Cáncer de ovario
Italian: Tumore mammario/Tumore ovarico
Spanish: Trastornos oculares frecuentes retinitis
Italian: Patologie dell'occhio comune retinite
Spanish: CAELYX CARTÓN 20 mg/10 ml - 1 vial CAELYX CARTÓN 20 mg/10 ml - 10 viales
Italian: CAELYX: scatola - 20 mg/10 ml - 1 flaconcino CAELYX: scatola - 20 mg/10 ml - 10 flaconcini
Spanish: SK asociado con SIDA
Italian: Sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS
Spanish: Estreñimiento, dispepsia, ulceración en la boca
Italian: Costipazione, dispepsia, ulcerazione della cavità orale
Spanish: Edema periférico, escalofríos, enfermedad pseudogripal, malestar general, hipertermia
Italian: Edema periferico, brividi, sintomi parainfluenzali, malessere, ipertermia
Spanish: Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia, ulceración en la boca
Italian: Dolore addominale, costipazione, diarrea, dispepsia, ulcerazione della cavità orale
Spanish: Para dosis < 90 mg: diluir Caelyx en 250 ml de solución para perfusión intravenosa de glucosa al 5 % (50 mg/ml).
Italian: Per dosi < 90 mg: diluire Caelyx in 250 ml di soluzione glucosata al 5 % (50 mg/ml) per infusione endovenosa.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se notificaron con una frecuencia superior en el grupo de Caelyx que en el de doxorubicina: mucositis (23 % frente a 13 %; grado 3/4 4 % frente a 2 %) y estomatitis (22 % frente a 15 %; grado 3/4 5 % frente a 2 %).
Italian: Mucositi (23 % vs. 13 %; grado 3/4 4 % vs. 2 %) e stomatiti (22 % vs. 15 %; grado 3/4 5 % vs. 2 %) sono state riportate più frequentemente con Caelyx che con doxorubicina.
Spanish: Se recomienda que el gotero de Caelyx se conecte lateralmente a una perfusión intravenosa de glucosa al 5 % (50 mg/ml).
Italian: Si raccomanda di collegare la linea di infusione contenente Caelyx all'ingresso laterale di un'infusione endovenosa di glucosio al 5% (50 mg/ml).
Spanish: Cáncer de ovario Todos los grados n=512
Italian: Tumore ovarico Gravità di ogni tipo n=512
Spanish: Deshidratación, hipopotasemia, hiperpotasemia, hipomagnesemia, hiponatremia, hipocalcemia
Italian: Disidratazione, ipopotassiemia, iperpotassiemia, ipomagnesemia, iposodiemia, ipocalcemia
Spanish: Dolor de mamas
Italian: Dolore orale
Spanish: Conservar en nevera.
Italian: - Conservi questo foglio.
Spanish: Conservación de Caelyx
Italian: Come conservare CAELYX
Spanish: La reactivación de la reacción cutánea debida a radioterapia previa raramente ha tenido lugar con la administración de Caelyx.
Italian: Raramente con la somministrazione di Caelyx si può verificare la ricomparsa di reazioni cutanee dovute ad una precedente radioterapia.
Spanish: Caelyx se administra por vía intravenosa a 20 mg/m² cada dos a tres semanas.
Italian: Sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS Caelyx va somministrato per via endovenosa a dosi di 20 mg/m2 ogni due - tre settimane.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2010.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10-2010.
Spanish: De este modo, las células cancerosas no pueden dividirse y terminan muriendo.
Italian: In tal modo le cellule cancerose non possono dividersi e quindi muoiono.
Spanish: La autorización de comercialización tiene validez ilimitada.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida a tempo indeterminato.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el tiempo transcurrido hasta que la enfermedad empeoró o, en el caso del sarcoma de Kaposi, el número de pacientes que respondieron al tratamiento.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia è stato il tempo intercorso fino al peggioramento della malattia oppure, nel caso del sarcoma di Kaposi, il numero di pazienti che hanno risposto al trattamento.
Spanish: El texto completo del EPAR de Caelyx puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: La versione completa dell'EPAR di Caelyx può essere consultata sul sito Internet dell'Agenzia selezionando: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.