FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Luveris is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Bulgarian: Деца и юноши Luveris не е предназначен за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Dutch: Voor direct en eenmalig gebruik na de eerste opening en reconstitutie.
Bulgarian: За незабавна еднократна употреба след отваряне и разтваряне.
Dutch: Wellicht is het aanvaardbaar om de duur van de stimulering tijdens een cyclus te verlengen tot maximaal vijf weken.
Bulgarian: Продължителността на стимулацията може да бъде увеличена при всеки един цикъл до максимум пет седмици.
Dutch: Er bestaat echter een kans dat OHSS zal optreden, zoals verder beschreven in rubriek 4.4.
Bulgarian: Въпреки това съществува възможност за развитие на ОХСС, който е описан в точка 4.4.
Dutch: De volgende definities zijn van toepassing op de frequentieterminologie die hierna wordt gehanteerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Следните определения се прилагат за термините за честота по-долу: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: Aangezien OHSS snel (binnen 24 uur) of binnen enkele dagen kan verergeren tot een ernstig medisch voorval, moeten patiënten gedurende minimaal twee weken na toediening van hCG worden gecontroleerd.
Bulgarian: Тъй като ОХСС може да се развие бързо (в рамките на 24 часа) или в продължение на няколко дни да се превърне в сериозно медицинско усложнение, пациентките трябва да се наблюдават в продължение на поне две седмици след приложение на hCG.
Dutch: Het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) is waargenomen bij minder dan 6% van de patiënten die met Luveris behandeld zijn.
Bulgarian: Овариален хиперстимулационен синдром (ОХСС) е наблюдаван при по-малко от 6% от пациентките, третирани с Luveris.
Dutch: Tumoren van de geslachtsorganen
Bulgarian: Тумори на половите органи
Dutch: Absorptie Na subcutane toediening is de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer 60%.
Bulgarian: След подкожно приложение абсолютната бионаличност е приблизително 60 %.
Dutch: Zelftoediening van dit geneesmiddel dient alleen gedaan te worden door patiënten die gemotiveerd zijn, goed getraind en die zo nodig advies kunnen vragen aan experts.
Bulgarian: Самостоятелното приложение на този лекарствен продукт трябва да бъде извършвано само от пациентки, които са добре мотивирани, подходящо обучени и имат достъп до съвет от специалист.
Dutch: ATC-code: G03GA07.
Bulgarian: ATC код: G03GA07
Dutch: Vraag uw arts om uit te vinden of er voor u een meer geschikt alternatief beschikbaar is.
Bulgarian: Консултирайте се с лекаря си, за да разберете дали има по-подходящ избор за Вас.
Dutch: Raadpleeg uw arts.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар.
Dutch: Bij deze vrouwen moeten de voordelen van toediening van gonadotropine worden afgewogen tegenover de risico's.
Bulgarian: При такива жени ползата от прилагането на гонадотропини трябва да бъде съобразена с рисковете.
Dutch: Er werd geen ernstig OHSS gemeld (rubriek 4.4).
Bulgarian: Няма съобщения за тежки случаи на ОХСС (точка 4.4).
Dutch: Uw arts kan besluiten uw behandeling tot maximaal vijf weken te verlengen.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да удължи продължителността на лечението Ви до 5 седмици.
Dutch: Het is nog niet vastgesteld of de behandeling met gonadotropinen het risico van deze tumoren bij infertiele vrouwen verhoogt.
Bulgarian: Все още не е установено дали лечението с гонадотропини увеличава риска от появата на тези тумори при жени с инфертилитет.
Dutch: Luveris mag niet gebruikt worden indien een aandoening bestaat waardoor een normale zwangerschap onmogelijk is, bijvoorbeeld:
Bulgarian: Luveris не трябва да се прилага, ако съществува състояние, което прави невъзможна нормалната бременност, като например:
Dutch: In het geval van blootstelling tijdens zwangerschap zijn de klinische gegevens onvoldoende om een teratogeen effect van Luveris uit te sluiten.
Bulgarian: В случай на експозиция по време на бременност клиничните данни не са достатъчни, за да изключат тератогенния ефект на Luveris.
Dutch: In deze studies was de ovulatiefrequentie per cyclus 70-75%.
Bulgarian: В тези изпитвания честотата на индуцирани овулации на цикъл е била между 70 - 75%.
Dutch: Dit betekent dat uw follikels zich te veel ontwikkelen en grote cystes worden.
Bulgarian: Вашите фоликули се развиват прекомерно и се превръщат в големи кисти.
Dutch: Elke injectieflacon is voor eenmalig gebruik.
Bulgarian: Всеки флакон е само за еднократна употреба.
Dutch: Verslechtering of een eerste manifestatie van deze aandoening kan het staken van de behandeling noodzakelijk maken.
Bulgarian: При влошаване или при първа поява на това състояние може да се наложи прекратяване на лечението.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Merck Europe B.V.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Merck Europe B.V.
Dutch: Het moet overigens worden vermeld dat een zwangerschap op zichzelf, net als OHSS, ook een vergroot risico geeft op trombo-embolische voorvallen.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, обаче, че самата бременност, както и ОХСС, също носят повишен риск от тромбоемболични събития.
Dutch: Beschadiging van het ovarium als gevolg van verminderde bloedtoevoer kan beperkt worden door vroegtijdige diagnosestelling en onmiddellijke detorsie.
Bulgarian: Увреждането на яйчника поради намален приток на кръв може да бъде ограничено чрез ранна диагноза и незабавна деторзия.
Dutch: (EU/1/00/155/001-003) Eén injectieflacon oplosmiddel bevat; 1 ml water voor injecties.
Bulgarian: (EU/1/00/155/001-003) Един флакон с разтворител съдържа: 1 ml вода за инжекции.
Dutch: Behandeling met Luveris geeft zelden aanleiding tot ernstig OHSS.
Bulgarian: Лечението с Luveris рядко води до тежък ОХСС.
Dutch: Er dient echter rekening mee te worden gehouden dat LH bepalingen kunnen variëren tussen verschillende laboratoria.
Bulgarian: Все пак, трябва да се има предвид, че съществуват вариации в нивата на LH, измерени в различни лаборатории.
Dutch: Als u pijn in de onderbuik krijgt, snel zwaarder wordt, zich misselijk voelt of gaat braken, of als u moeite heeft met ademhalen, moet u direct contact opnemen met uw arts die u dan mogelijk zal vragen te stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel (zie rubriek 4 onder "Ernstige bijwerkingen").
Bulgarian: Ако получите болка в долната коремна област, бързо наддавате тегло, гади Ви се или повръщате, или ако срещате трудности при дишане, веднага уведомете Вашия лекар, който може да Ви препоръча да спрете употребата на това лекарство (вижте в точка 4 "Сериозни нежелани реакции").
Dutch: • Was uw handen.
Bulgarian: Измийте си ръцете.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van hieronder vermelde bijwerkingen krijgt.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забележите някоя от посочените по-долу нежелани реакции.
Dutch: De eerste injectie met Luveris dient gegeven te worden onder directe medische supervisie.
Bulgarian: Първата инжекция Luveris трябва да се приложи под пряко медицинско наблюдение.
Dutch: Aangezien deze patiënten amenorroïsch zijn en een geringe endogene oestrogeensecretie hebben, kan de behandeling op elk moment worden gestart.
Bulgarian: Тъй като тези пациентки имат аменорея и ниска ендогенна секреция на естроген, лечението може да започне по всяко време.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Bulgarian: Общ профил на безопасността
Dutch: Er werden geen ernstige reacties op de toedieningsplaats gerapporteerd.
Bulgarian: Няма съобщения за тежки реакции на мястото на инжектиране.
Dutch: U kunt het risico van een meerlingzwangerschap reduceren door de juiste dosis Luveris op het juiste moment te gebruiken.
Bulgarian: Можете да намалите риска от многоплодна бременност, като приемате правилната доза Luveris в точно определеното време.
Dutch: Niet schudden.
Bulgarian: Не разклащайте силно.
Dutch: Na subcutane toediening is de terminale halfwaardetijd enigszins verlengd.
Bulgarian: След подкожно приложение терминалният полуживот е леко удължен.
Dutch: Dit wordt vaker gezien bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom en verdwijnt normaal gesproken zonder behandeling.
Bulgarian: Той се среща по-често при жени със синдром на поликистозни яйчници и обикновено отшумява без лечение.
Dutch: EU/1/00/155/001 (1 injectieflacon/1 ampul) EU/1/00/155/002 (3 injectieflacons/3 ampullen) EU/1/00/155/003 (10 injectieflacons/10 ampullen) EU/1/00/155/004 (1 injectieflacon/1 ampul) EU/1/00/155/005 (3 injectieflacons/3 ampullen) EU/1/00/155/006 (10 injectieflacons/10 ampullen)
Bulgarian: EU/1/00/155/001 (1 флакон/ 1 ампула) EU/1/00/155/002 (3 флакона/ 3 ампули) EU/1/00/155/003 (10 флакона/ 10 ампули) EU/1/00/155/004 (1 флакон/ 1 флакон) EU/1/00/155/005 (3 флакона/ 3 флакона) EU/1/00/155/006 (10 флакона/ 10 флакона)
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame stof Merck Serono S.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Merck Serono S.A.
Dutch: Behandeling met Luveris moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Bulgarian: Терапията с Luveris трябва да започне под наблюдение на лекар, с опит в лечението на проблеми на фертилитета.
Dutch: Hoe ziet Luveris eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Luveris и какво съдържа опаковката
Dutch: Duw de plunjer zachtjes in totdat alle lucht verdwenen is.
Bulgarian: Натискайте буталото плавно, докато всички въздушни мехурчета изчезнат.
Dutch: Uw arts zal beslissen welke dosering en welk toedieningsschema voor u het meest geschikt zijn gedurende de behandeling.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата, както и схемата на приложение, които са най-подходящи за Вас по време на курса на лечение.
Dutch: Bij patiënten met porfyrie of een familiaire voorgeschiedenis van porfyrie kan Luveris het risico op een acute aanval vergroten.
Bulgarian: При пациентки с порфирия или такива с фамилна анамнеза за порфирия, Luveris може да увеличи риска от остри пристъпи.
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat Polysorbaat 20
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат Натриев дихидрогенфосфат монохидрат Полисорбат 20
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat hCG een belangrijke rol speelt bij het induceren van OHSS en dat het syndroom ernstiger kan zijn en langer aanhoudt als er een zwangerschap bestaat.
Bulgarian: Съществуват доказателства за това, че hCG играе важна роля за отключване на ОХСС, и че синдромът може да се прояви по-тежко и по-продължително при бременност.
Dutch: In de volgende cyclus moet de behandeling opnieuw worden gestart met een lagere dosering FSH dan in de vorige cyclus.
Bulgarian: Лечението трябва да започне отново при следващия цикъл, с доза на FSH, по-ниска от използваната в предходния цикъл.
Dutch: In tegenstelling tot ongecompliceerde vergroting van de ovaria is OHSS een aandoening die zich met een toenemende mate van ernst kan manifesteren.
Bulgarian: За разлика от неусложненото уголемяване на яйчниците ОХСС е състояние, което може да се прояви с увеличаваща се степен на тежест.
Dutch: De totale lichaamsklaring is ongeveer 2 l/uur, waarbij minder dan 5% van de dosis in de urine wordt uitgescheiden.
Bulgarian: Общият клирънс е около 2 l/h, като по-малко от 5 % от дозата се екскретира с урината.
Dutch: Andere onderzoeken hebben aangetoond dat lutropine-alfa niet mutageen is.
Bulgarian: Други изследвания са показали, че лутропин алфа няма мутагенно действие.
Dutch: Neem een huidplooi stevig vast en breng de naald in onder een hoek van 45° tot 90° met een beweging alsof u een pijltje gooit.
Bulgarian: Здраво притиснете кожата и вкарайте иглата под ъгъл 45° до 90° като използвате движение, подобно на забиване на стреличка.
Dutch: Bij vrouwen met een recente of actuele trombo-embolische aandoening of bij vrouwen met algemeen bekende risicofactoren voor trombo-embolische voorvallen, zoals een persoonlijke of een familiaire voorgeschiedenis, trombofilie of ernstige obesitas (‘body mass index' >30 kg/m2) kan een behandeling met toepassing van gonadotropinen het risico van verergering of optreden van dergelijke voorvallen vergroten.
Bulgarian: При жени с тромбоемболични заболявания, протекли неотдавна или протичащи в момента, или жени с общоприети рискови фактори за тромбоемболични събития, като лична или фамилна анамнеза, тромбофилия или тежко затлъстяване (индекс на телесна маса >30 kg/m2), лечението с гонадотропини може допълнително да увеличи риска от влошаване или поява на подобни събития.
Dutch: Luveris heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Luveris не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: Vertel uw arts voorafgaand aan de behandeling als u of een familielid porfyrie heeft (het onvermogen om porfyrinen af te breken dat van ouder op kind kan worden overgedragen).
Bulgarian: Преди да започнете лечението уведомете Вашия лекар, ако вие или член на Вашето семейство страдате от порфирия (неспособност за разграждане на порфирини, която може да се предаде от родителите на децата).
Dutch: Wat is Luveris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Luveris и за какво се използва
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van Luveris bij oudere patiënten zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Luveris при пациентки в старческа възраст не са установени.
Dutch: Monitoring van de stimulatiecycli aan de hand van echografie en oestradiolmetingen wordt aanbevolen om risicofactoren vroegtijdig te identificeren.
Bulgarian: Наблюдението на циклите на стимулация чрез изследвания с ултразвук, както и измерването на естрадиола, се препоръчва за ранно откриване на рисковите фактори.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Oplosmiddel in ampullen
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Разтворител в ампули
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden: milde tot ernstige overgevoeligheidsreacties, inclusief anafylactische reacties en shock
Bulgarian: Леки до тежки реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции и шок
Dutch: Dit geneesmiddel moet direct na het oplossen van het poeder worden toegediend.
Bulgarian: Лекарството трябва да се приложи незабавно след разтваряне на праха.
Dutch: 75 IE
Bulgarian: 75 IU
Dutch: De behandeling moet worden aangepast aan de reactie van de individuele patiënte, zoals bepaald door het meten van follikelgrootte met behulp van echo en oestrogeenrespons.
Bulgarian: Лечението трябва да се съобрази с индивидуалния отговор на всяка пациентка, оценен чрез измерване големината на фоликула с ултразвук и чрез естрогенния отговор.
Dutch: • Nadat alle poeder is opgelost (wat gewoonlijk direct gebeurt), moet u controleren dat de oplossing helder en zonder deeltjes is.
Bulgarian: След като прахът се разтвори (което обикновено става веднага), проверете дали полученият разтвор е бистър и не съдържа никакви частици.
Dutch: Injecteer onderhuids zoals u is geleerd.
Bulgarian: Инжектирайте под кожата, така както са Ви инструктирали.
Dutch: De veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van Luveris bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността, ефикасността и фармакокинетичните свойства на Luveris при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не са установени.
Dutch: • gynaecologische bloedingen met onbekende oorzaak
Bulgarian: гинекологични хеморагии с неизвестен произход
Dutch: Direct daaronder bevindt zich de plek waar de ampul is voorbehandeld zodat hij gemakkelijk afbreekt.
Bulgarian: Точно под нея се намира мястото за пречупване на ампулата, което е направено лесно за счупване.
Dutch: Behandeling De behandeling is gericht op de symptomen.
Bulgarian: Лечението е симптоматично.
Dutch: Er werd echter geen door het geneesmiddel veroorzaakte teratogenese gezien in deze diermodellen.
Bulgarian: Все пак лекарствено обусловена тератогенност не е наблюдавана в нито един от животинските модели.
Dutch: Luveris mag niet toegediend worden als mengsel met andere geneesmiddelen in een injectie, behalve met follitropine-alfa, waarvan klinische studies hebben aangetoond dat gelijktijdige toediening geen significante veranderingen veroorzaakt in de activiteit, stabiliteit, farmacokinetiek of farmacodynamische eigenschappen van de actieve bestanddelen.
Bulgarian: Luveris не трябва да се смесва с други лекарствени продукти в една и съща спринцовка, освен с фолитропин алфа, за който е доказано чрез изследвания, че едновременното прилагане не повлиява значително активността, стабилността, фармакокинетичните и фармакодинамичните свойства на активните вещества.
Dutch: Tijdens een klinisch onderzoek werden milde en matige reacties op de injectieplaats (blauwe plekken, pijn, roodheid, jeuk of zwelling) gerapporteerd bij 7,4%, respectievelijk 0,9% van de injecties.
Bulgarian: В клинично изпитване са съобщени леки и умерени реакции на мястото на инжектиране (посиняване, болка, зачервяване, сърбеж или подуване) при съответно 7,4% и 0,9% от пациентките.
Dutch: Er is geen farmacokinetische interactie met follitropine-alfa wanneer dit gelijktijdig wordt toegediend.
Bulgarian: Няма фармакокинетично взаимодействие с фолитропин алфа при едновременно прилагане.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Het poeder is verpakt in 3 ml injectieflacons van neutraal kleurloos glas (type I).
Bulgarian: Прахът е опакован в 3 ml флакони от неутрално безцветно стъкло (тип I).
Dutch: Wat is Luveris?
Bulgarian: Какво представлява Luveris
Dutch: In het geval van een ernstig OHSS wordt geadviseerd de gonadotropinebehandeling te stoppen, voor zover deze nog wordt toegepast, en de patiënte in het ziekenhuis op te nemen voor een passende behandeling.
Bulgarian: При тежки случаи на ОХСС се препоръчва лечението с гонадотропин да се прекрати, ако все още продължава, и пациентката да бъде хоспитализирана, като се започне подходящо лечение.
Dutch: Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Luveris bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Luveris Luveris съдържа натрий по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза.
Dutch: Na subcutane toediening van Luveris wordt lutropine-alfa uit het lichaam geëlimineerd met een terminale halfwaardetijd van ongeveer 10-12 uur.
Bulgarian: След подкожно приложение на Luveris, лутропин алфа се елиминира от организма с терминален полуживот от около 10 - 12 часа.
Dutch: De farmacokinetiek van lutropine-alfa is onderzocht bij vrouwelijke vrijwilligers met een door behandeling verminderd gevoelige hypofyse bij doseringen van 75 IE tot 40.000 IE.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лутропин алфа е била изследвана при доброволки с десенсибилизирани хипофизни жлези при доза от 75 до 40 000 IU.
Dutch: Geconcentreerd fosforzuur (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) L-methionine
Bulgarian: Фосфорна киселина, концентрирана (за корекция на рН) Натриев хидроксид (за корекция на рН) L-метионин
Dutch: Als u OHSS ontwikkelt, zal uw arts u mogelijk deze behandelcyclus geen hCG geven en u vragen geen gemeenschap te hebben of gedurende minstens vier dagen barrière-contraceptiemethoden toe te passen.
Bulgarian: Ако развиете ОХСС, Вашият лекар може да не Ви предпише hCG по време на този цикъл на лечение и може да Ви посъветва да се въздържате от полов акт или да използвате бариерен метод за контрацепция в продължение на поне четири дни.
Dutch: Eén ampul oplosmiddel bevat: 1 ml water voor injecties.
Bulgarian: Една ампула с разтворител съдържа: 1 ml вода за инжекции.
Dutch: Luveris is geïndiceerd voor stimulering van de follikelontwikkeling, in combinatie met FSH (zie rubriek 4.1).
Bulgarian: Luveris е показан за стимулация на фоликуларното развитие в комбинация с FSH (вж. точка 4.1).
Dutch: Allergische reacties, zoals uitslag, roodheid van de huid, galbulten, zwelling van het gezicht met een bemoeilijkte ademhaling, kunnen soms ernstig zijn.
Bulgarian: Алергичните реакции, като обриви, зачервяване на кожата, уртикария, подуване на лицето и затруднено дишане, понякога могат да бъдат много сериозни.
Dutch: Hoewel deze bijwerkingen niet zijn waargenomen is er de mogelijkheid dat ze ook bij Luveris kunnen voorkomen.
Bulgarian: Въпреки че такива нежелани реакции не са били наблюдавани, съществува вероятност да се появят при приложение на Luveris.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Merck Serono S.p.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Merck Serono S.p.A.
Dutch: Luveris is bestemd voor subcutaan gebruik.
Bulgarian: Luveris е предназначен за подкожно приложение.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt lutropine-alfa snel gedistribueerd met een initiële halfwaardetijd van ongeveer 1 uur.
Bulgarian: След интравенозно приложение, лутропин алфа се разпределя бързо, с начален полуживот приблизително 1 час.
Dutch: Deze bijwerking komt zeer zelden voor (komt voor bij minder dan 1 op 10.000 personen).
Bulgarian: Тези нежелани реакции са много рядко срещани (могат да засегнат до 1 на 10 000 души).
Dutch: Wanneer een te sterke reactie ontstaat, moet de behandeling gestaakt worden en van de hCG toediening worden afgezien (zie rubriek ‘Mogelijke bijwerkingen').
Bulgarian: Ако се постигне прекомерен отговор, лечението трябва да се спре и прилагането на hCG да се прекрати (вж. точка „Възможни нежелани реакции").
Dutch: Als u niet ovuleert en de aanbevolen dosis en het toedieningsschema worden gevolgd, is het ontstaan van OHSS minder waarschijnlijk.
Bulgarian: В случай че не сте в овулация и спазвате препоръчаната доза и схема на приложение, появата на ОХСС е по-малко вероятна.
Dutch: Ondersteuning van de luteale fase kan worden overwogen, daar een tekort aan substanties met luteotropische activiteit (LH/hCG) na de ovulatie kan leiden tot een prematuur falen van het corpus luteum.
Bulgarian: Поддържането на лутеалната фаза следва да се проследява, тъй като липсата на вещества с лутеинотропна активност (LH/hCG) след овулацията може да доведе до преждевременно разпадане на жълтото тяло.
Dutch: • overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Bulgarian: свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Dutch: Gebruik Luveris niet als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is.
Bulgarian: Не използвайте Luveris, ако някое от гореизброените състояния се отнася за вас.
Dutch: Eenmalige doseringen tot 40.000 IE lutropine-alfa zijn toegediend aan gezonde vrijwilligsters zonder dat ernstige bijwerkingen optraden en werden goed verdragen.
Bulgarian: Еднократни дози до 40 000 IU лутропин алфа са били прилагани на здрави доброволки, които са понесени добре, без данни за тежки нежелани реакции.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Dutch: • Ga direct door met de injectie: Uw arts of verpleegkundige zal u hebben verteld op welke plek u moet injecteren (bijvoorbeeld uw buik of de voorkant van uw dij).
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра вече ще са Ви посъветвали къде да си поставите инжекцията (напр. корема, предната част на бедрото).
Dutch: Er werden geen tekenen van toxiciteit door de ontwikkeling van de antilichamen tegen lutropine-alfa waargenomen.
Bulgarian: Не са наблюдавани симптоми на токсичност, дължащи се на образуването на антитела към лутропин алфа.
Dutch: Het verdelingsvolume tijdens de steady state is ongeveer 10-14 l. De gemiddelde verblijfstijd is ongeveer 5 uur.
Bulgarian: Обемът на разпределение при стационарно състояние е около 10 - 14 l.