FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Darunavir, emtricitabina și tenofovir alafenamida au demonstrat efecte antivirale sinergice suplimentare în studiile asupra combinației dintre două medicamente pe culturi de celule.
Lithuanian: Dviejų vaistinių preparatų derinio tyrimuose ląstelių kultūroje nustatytas papildomas darunaviro, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido sinergistinis antivirusinis poveikis.
Romanian: Date incomplete în timpul ferestrei la pacienți aflați în studiu Date cumulative privind fenomenul de rebound virusologic definit de protocol pe subgrupuri, % Vârsta < 50 ani ≥ 50 ani
Lithuanian: Nėra duomenų per laikotarpį, bet dalyvauja tyrime Kaupiamasis protokole apibūdintas virusologinis atkrytis pagal pogrupius, %
Romanian: S-a demonstrat că cobicistatul scade clearance-ul estimat al creatininei prin inhibarea secreției tubulare a creatininei.
Lithuanian: Nustatyta, kad kobicistatas dėl kreatinino sekrecijos inkstų kanalėliuose slopinimo mažina apskaičiuotąjį kreatinino klirensą.
Romanian: A se păstra în ambalajul original cu desicant în interiorul flaconului pentru a proteja comprimatele de umiditate.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje su buteliuke esančiu sausikliu, kad tabletės būtų apsaugotos nuo drėgmės.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a Symtuza cu lovastatină și simvastatină (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Symtuza negalima vartoti kartu su lovastatinu ir simvastatinu (žr. 4.3 skyrių).
Romanian: A fost raportată apariția de disfuncții mitocondriale la copii HIVseronegativi expuși in utero și/sau postnatal la analogi nucleozidici.
Lithuanian: Kai kuriems ŽIV neužkrėstiems kūdikiams, paveiktiems nukleozidų analogais prieš gimimą ir (ar) po jo, pasireiškė mitochondrijų disfunkcija.
Romanian: C]-darunavir poate fi regăsită în materiile fecale și, respectiv, urină.
Lithuanian: darunaviro dozės buvo randama atitinkamai išmatose ir šlapime.
Romanian: Studiu întrerupt din cauza reacțiilor adverse sau a decesului Studiu întrerupt din alte motive
Lithuanian: Nutraukė tiriamojo vaistinio preparato vartojimą dėl nepageidaujamų reakcijų ar mirties
Romanian: Datele non-clinice cu privire la emtricitabină nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, potențialul carcinogen, toxicitatea asupra funcției de reproducere și a dezvoltării.
Lithuanian: Įprastų emtricitabino farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice, se aşteaptă ca Symtuza să crească concentraţiile plasmatice ale clonazepam.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad Symtuza padidins klonazepamo koncentracijas.
Romanian: A nu se utiliza după 6 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Lithuanian: Tinka iki Pirmą kartą atidarius buteliuką, negalima vartoti ilgiau kaip 6 savaites.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice se așteaptă ca DRV/COBI să crească concentrațiile plasmatice ale buprenorfinei și/sau norbuprenorfinei.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, DRV/COBI gali padidinti buprenorfino ir (arba) norbuprenorfino koncentracijas plazmoje.
Romanian: - Buprenorfină/naloxonă, metadonă (medicamente pentru a trata dependența de opiacee) - Salmeterol (medicament pentru a trata astmul bronșic) - Artemeter/lumefantrină (o combinație de medicamente pentru tratamentul malariei) - Dasatinib, irinotecan, nilotinib, vinblastină, vincristină (medicamente pentru tratamentul cancerului) - Prednison (corticosteroid) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (pentru disfuncția erectilă sau pentru tratamentul unei afecțiuni cardio-pulmonare numită hipertensiune arterială pulmonară) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir, boceprevir (pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitic C) - Fentanil, oxicodonă, tramadol (pentru tratamentul durerii).
Lithuanian: Minėtų vaistų turi būti vartojama tik atlikus medicininį įvertinimą ir Jūsų gydytojui atidžiai stebint, ar nepasireikš kortikosteroidų šalutinis poveikis; - buprenorfino ar naloksono, metadono (vaistų, kuriais gydoma priklausomybė nuo opioidų); - salmeterolio (vaisto nuo astmos); - artemetero ir lumefantrino (vaistų derinio gydyti nuo maliarijos); - dazatinibo, irinotekano, nilotinibo, vinblastino, vinkristino (vaistų gydyti nuo vėžio); - prednizono (kortikosteroido); - sildenafilio, tadalafilio, vardenafilio (gydyti nuo erekcijos sutrikimų arba širdies ir plaučių sutrikimo, vadinamo plautine arterine hipertenzija); - glekapreviro / pibrentasviro, simepreviro, bocepreviro (gydyti nuo hepatito C virusinės infekcijos); - fentanilio, oksikodono, tramadolio (gydyti nuo skausmo); - fezoterodino, solifenacino (urologiniams sutrikimams gydyti).
Romanian: În plus, reactivarea virusurilor herpes simplex și herpes zoster a fost observată în studii clinice privind administrarea concomitentă a darunavir cu ritonavir în doză redusă.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų metu vartojant darunavirą su maža ritonaviro doze, buvo pastebėta paprastosios ir juostinės pūslelinės suaktyvėjimo atvejų.
Romanian: Acestea sunt: - creștere a glicemiei sau agravare a diabetului zaharat - dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis būdingas vaistams, panašiems į Symtuza, skirtiems gydyti nuo ŽIV. Tai yra: - padidėjęs cukraus kiekis kraujyje ir pasunkėjęs diabetas; - raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice se așteaptă ca DRV/COBI să crească concentrațiile plasmatice antifungice, iar concentrațiile plasmatice ale darunavir, cobicistat și/sau tenofovir alafenamidă pot fi crescute de antifungice.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad DRV/COBI padidins šių priešgrybelinių vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje ir darunaviro, kobicistato ir (arba) tenofoviro alafenamido koncentracijos plazmoje gali padidėti vartojant priešgrybelinių vaistinių preparatų.
Romanian: Siguranța emtricitabinei și a tenofovir alafenamidei în combinație cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat în combinaţie cu doză fixă a fost evaluată la aproximativ 70 de pacienți cu infecţie concomitentă cu HIV/VHB care utilizau la momentul respectiv tratament împotriva HIV într-un studiu clinic în regim deschis (GS-US-292-1249).
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro alafenamido derinio su elvitegraviru ir kobicistatu, kaip fiksuotos dozės derinio tablete, saugumas buvo įvertintas maždaug 70 pacientų, kuriems kartu yra ŽIV/HBV infekcija ir kurie tuo pačiu metu atvirame klinikiniame tyrime (GS-US-292-1249) gauna gydymą nuo ŽIV. Remiantis šia ribota patirtimi, emtricitabino / tenofoviro alafenamido saugumo profilis pacientams, kuriems kartu yra ŽIV/HBV infekcija, atrodo panašus į tų pacientų, kuriems yra tik ŽIV-1 infekcija (žr.
Romanian: Midazolam (parenteral) Zolpidem
Lithuanian: Midazolamas (parenterinis)
Romanian: Darunavir se leagă în principal de acid-α1 glicoproteina plasmatică.
Lithuanian: Apie 95 % darunaviro jungiasi su plazmos baltymais, daugiausia su plazmos alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu.
Romanian: Biodisponibilitatea substanțelor active din compoziția Symtuza nu a fost influențată atunci când medicamentul a fost administrat sfărâmat, comparativ cu situațiile în care comprimatul a fost administrat întreg.
Lithuanian: Symtuza sudedamųjų dalių biologinis prieinamumas nepakito per burną vartojant padalintą tabletę lyginant su praryjama nepadalyta.
Romanian: Symtuza nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care conțin tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat, fosfat sau succinat), lamivudină sau adefovir dipivoxil utilizate pentru tratamentul infecției cu VHB.
Lithuanian: Symtuza negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio (fumarato, fosfato ar sukcinato pavidalu), lamivudino ar adefoviro dipivoksilio, vartojamais gydyti nuo HBV infekcijos.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice se așteaptă ca claritromicina să crească concentrațiile plasmatice ale darunavir și/sau cobicistat.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad klaritromicinas padidins darunaviro ir (arba) kobicistato koncentracijas plazmoje.
Romanian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimate darunavir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă
Lithuanian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tabletės darunavirum/cobicistatum/emtricitabinum/tenofovirum alafenamidum
Romanian: Tratamentul cu darunavir/cobicistat (două din componentele Symtuza) în timpul sarcinii duce la expunere redusă la darunavir (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Lithuanian: Gydymas darunaviro / kobicistato deriniu (dviem sudėtinėmis Symtuza dalimis) nėštumo metu lemia mažą darunaviro ekspoziciją (žr.
Romanian: Nu au fost observate diferențe semnificative în farmacocinetica cobicistat între subiecții cu insuficiență renală severă și subiecții sănătoși, în concordanță cu clearanceul renal scăzut al cobicistat.
Lithuanian: Reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų tarp tiriamųjų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ir sveikų tiriamųjų nenustatyta; tai atitiko mažą kobicistato inkstų klirensą.
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Romanian: În plus față de infecțiile oportuniste, de asemenea, pot să apară tulburări autoimune (afecțiuni care apar atunci când sistemul imunitar atacă țesuturi sănătoase din organism) după începerea tratamentului infecției cu HIV.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV infekcijai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums taip pat gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau dacă alăptaţi.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį, nedelsdama pasakykite gydytojui.
Romanian: Concentrația plasmatică a acestor medicamente poate să crească la administrarea concomitentă cu Symtuza, ceea ce duce la potențialul de apariție a reacțiilor adverse mai intense asociate cu aceste medicamente.
Lithuanian: Vartojant kartu su Symtuza gali padidėti šių vaistinių preparatų koncentracijos, todėl gali padidėti nepageidaujamų reiškinių, paprastai susijusių su šių vaistinių preparatų vartojimu, rizika.
Romanian: Scădere a încărcăturii virale plasmatice ≥ 1,0 log10 faţă de valoarea inițială
Lithuanian: CD4+ ląstelių kiekio pokyčio vidurkis, palyginti su pradiniu rodmeniu ≥ 1,0 log10 virusų kiekio plazmoje sumažėjimas, palyginti su pradiniu rodmeniu
Romanian: Cu toate acestea, tenofovir disoproxil a redus indicele de viabilitate și greutatea puilor într-un studiu de toxicitate peri-postnatală, la doze toxice pentru mamă.
Lithuanian: Tačiau atliekant perinatalinio ir postnatalinio toksiškumo tyrimą, duodant toksines patelei dozes, buvo nustatyta, kad tenofoviras dizoproksilis sumažino jauniklių gyvybingumo indeksą ir svorį.
Romanian: Răspuns virusologic, % ARN HIV-1 <50 copii/ml
Lithuanian: Antivirusinis atsakas, % ŽIV-1 RNR <50 kopijų/ml Gydymo skirtumas
Romanian: - Tadalafil, sildenafil, vardenafil (pentru disfuncția erectilă sau pentru tratamentul unei afecțiuni cardio-pulmonare numită hipertensiune arterială pulmonară) - Amitriptilină, desipramină, imipramină, nortriptilină, paroxetină, sertralină, trazodonă (pentru tratamentul depresiei și anxietății) - Perfenazină, risperidonă, tioridazină (medicamente folosite în psihiatrie) - Ciclosporină, everolimus, tacrolimus, sirolimus (pentru suprimarea sistemului imunitar), deoarece efectul terapeutic sau reacțiile adverse ale acestor medicamente pot fi crescute.
Lithuanian: Gali padidėti raumenų pažeidimo rizika. Jūsų gydytojas įvertins, kuris cholesterolio mažinimo režimas labiausiai Jums tinka; - rifabutino (vaisto nuo bakterijų sukeltų infekcijų); - tadalafilio, sildenafilio, vardenafilio (vaistų nuo erekcijos sutrikimo arba padidėjusio kraujospūdžio plaučių kraujagyslėse); - amitriptilino, dezipramino, imipramino, nortriptilino, paroksetino, sertralino, trazodono (vaistų gydyti nuo depresijos ir nerimo); - perfenazino, risperidono, tioridazino (vaistų nuo psichikos ligų); - ciklosporino, everolimuzo, takrolimuzo, sirolimuzo (imuninei sistemai slopinti), nes gali sustiprėti šių vaistų gydomasis ar šalutinis poveikis.
Romanian: Tratamentul cu Symtuza trebuie întrerupt la pacienții cu RFGeCG care scade sub 30 ml/min în timpul tratamentului (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Lithuanian: Reikia nutraukit Symtuza vartojimą pacientams, kurių eGFRCG gydymo metu tampa mažesnis negu 30 ml/min.
Romanian: Sunt disponibile informații farmacocinetice limitate pentru pacienții vârstnici (cu vârsta de 65 de ani și peste) în ceea ce privește Symtuza, dar și fiecare dintre substanțelor active din compoziția sa.
Lithuanian: FK informacija apie Symtuza ir apie atskiras jos sudedamąsias dalis senyviems (≥ 65 metų) pacientams yra nedidelė.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice se așteaptă ca DRV/COBI să crească expunerea derivaților de ergot.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad DRV/COBI gali padidinti skalsių darinių ekspoziciją.
Romanian: • dacă aveți diabet zaharat, Symtuza poate crește valorile zahărului din sânge.
Lithuanian: Symtuza gali didinti cukraus kiekį kraujyje.
Romanian: Administrarea concomitentă cu următoarele medicamente, din cauza potențialului de apariție a reacțiilor adverse grave și/sau care pun viaţa în pericol (vezi pct. 4.5): - alfuzosin - amiodaronă, dronedaronă, ivabradină, chinidină, ranolazină - colchicină, atunci când se utilizează la pacienți cu insuficiență renală și/sau hepatică (vezi pct. 4.5) - rifampicină - derivați de ergot (de exemplu dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină, metilergonovină) - dapoxetină - domperidonă - naloxegol - pimozidă, quetiapină, sertindol, lurasidonă (vezi pct. 4.5) - triazolam, midazolam cu administrare orală (pentru precauțiuni privind midazolamul administrat parenteral vezi pct. 4.5) - sildenafil - atunci când se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare,
Lithuanian: 4.5 skyrių); - rifampicinu; - skalsių alkaloidais (pvz., dihidroergotaminu, ergometrinu, ergotaminu, metilergonovinu); - dapoksetinu; - domperidonu; - naloksegolu; - pimozidu, kvetiapinu, sertindolu, lurazidonu (žr. 4.5 skyrių); - triazolamu, geriamuoju midazolamu (apie atsargumo priemones vartojant midazolamą parenteriniu būdu žr. 4.5 skyriuje); - sildenafiliu (kai vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai gydyti), avanafiliu; - simvastatinu, lovastatinu ir lomitapidu (žr.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgență pentru recomandări.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Symtuza dozę Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Romanian: Trebuie luate în considerare anticonvulsivante alternative.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti kitų prieštraukulinių vaistinių preparatų vartojimą.
Romanian: A fost sugerată o relație cauzală, deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat.
Lithuanian: Manoma, kad tarp kraujavimo ir gydymo ŽIV PI yra priežastinis ryšys, tačiau jo mechanizmas neišaiškintas.
Romanian: Distribuția tenofovir alafenamidei în organism poate fi afectată de activitatea OATP1B1 și OATP1B3.
Lithuanian: OATP1B1 ir OATP1B3 aktyvumas gali veikti tenofoviro alafenamido pasiskirstymą organizme.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de Symtuza și boceprevir.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti Symtuza ir bocepreviro.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că tenofovir alafenamida este metabolizată în tenofovir (metabolitul major) prin intermediul catepsinei A la nivelul CMSP (inclusiv limfocite si alte celule țintă ale HIV) şi al macrofagelor; și prin intermediul carboxilesterazei-1 la nivelul hepatocitelor.
Lithuanian: PBMC) (įskaitant limfocitus ir kitas ŽIV taikinio ląsteles) bei makrofaguose, taip pat karboksilesterazė-1 hepatocituose.
Romanian: 50 mg/0.5 ml Soluţie injectabilă
Lithuanian: 50 mg/0.5 ml Injekcinis tirpalas
Romanian: Se lasă să stea 20 minute.
Lithuanian: Laikyti 20 minučių.
Romanian: 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italia
Lithuanian: 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italija
Romanian: Următoarele informaţii sunt adresate numai medicilor şi personalului medical:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Romanian: Ce este Synagis şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Synagis ir kam jis vartojamas
Romanian: De exemplu, pentru un copil cu greutatea de 3 kg, calculul este:
Lithuanian: Pavyzdžiui, kūdikiui, sveriančiam 3 kg, dozė apskaičiuojama taip:
Romanian: Synagis poate provoca reacţii adverse grave inclusiv:
Lithuanian: Synagis gali sukelti rimtų šalutinio poveikio reiškinių, įskaitant:
Romanian: AstraZeneca Pharmaceuticals Limited Partnership (AZPLP) 660 MedImmune Court / 633 Research Court, Frederick, Maryland, SUA
Lithuanian: AstraZeneca Pharmaceuticals Limited Partnership (AZPLP) 660 MedImmune Court / 633 Research Court, Frederick, Maryland, JAV
Romanian: • Copii cu vârstă mai mică de 2 ani şi care au necesitat tratament pentru displazie bronhopulmonară în ultimele 6 luni.
Lithuanian: • Jaunesniems kaip 2 metų vaikams, kuriuos reikėjo gydyti dėl bronchopulmoninės displazijos per pastaruosius 6 mėnesius.
Romanian: Nu au fost identificate consecinţe medicale în aceste cazuri.
Lithuanian: Šiais atvejais jokių klinikinių pasekmių nenustatyta.
Romanian: Anafilaxie, şoc anafilactic (în unele cazuri s-au raportat decese)
Lithuanian: Anafilaksija, anafilaksinis šokas (kai kuriais atvejais buvo pranešta apie mirties atvejus)
Romanian: Substanţa activă este palivizumab.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra palivizumabas.
Romanian: • La cerearea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Lithuanian: pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Romanian: Pacienţii au fost urmăriţi în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea timp de150 zile.
Lithuanian: Pacientai, vertinant preparato saugumą ir veiksmingumą, buvo stebimi 150 dienų.
Romanian: După reconstituire, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Lithuanian: Po ištirpinimo vaistinį preparatą reikia suvartoti iškarto.
Romanian: Utilizaţi întotdeuna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Romanian: • Rapoartele Periodice Actualizate privind Siguranţa (RPAS)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Romanian: • Ori de câte ori sistemul de management al riscului este modificat, mai ales ca urmare a unor informații noi primite care ar putea duce la o schimbare semnificativă a profilului beneficiu /risc sau ca urmare a atingerii unui reper important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Lithuanian: kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Romanian: Nu a fost studiată imunogenitatea în studiul privind bolile cardiace congenitale.
Lithuanian: Imunogeniškumas nebuvo tirtas įgimtos širdies ligos tyrimo metu.
Romanian: Experienţa după punerea pe piaţă a medicamentului:
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką patirtis:
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare menţionat în Anexa V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Romanian: Synagis nu este indicat pentru utilizare la adulţi.
Lithuanian: Synagis nėra skiriamas suaugusiesiems.
Romanian: Alte medicamente şi Synagis
Lithuanian: Kiti vaistai ir Synagis
Romanian: • Copii cu vârstă mai mică de 2 ani şi cu boli cardiace congenitale semnificative din punct de vedere hemodinamic.
Lithuanian: • Jaunesniems kaip 2 metų vaikams, kuriems yra hemodinamiškai reikšminga įgimta širdies liga.
Romanian: Un PMR actualizat va fi depus:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte să administraţi acest medicament copilului dumneavoastră deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră şi pentru copilul dumneavoastră.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jūsų vaikui švirkščiant šio vaisto, nes jame yra Jums ir Jūsų vaikui svarbios informacijos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă a Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c(7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: Cât de des i se administrează Synagis copilului meu?
Lithuanian: Kaip dažnai Synagis bus skiriamas mano vaikui?
Romanian: Deoarece anticorpul monoclonal este specific pentru VSR, nu se aşteaptă ca palivizumab să interfereze cu răspunsul imun la vaccinuri.
Lithuanian: Kadangi šis monokloninis antikūnas yra specifiškas RSV, todėl nesitikima, kad palivizumabas trukdytų vakcinų imuninį atsaką.
Romanian: Un total de 222 copii au fost înrolaţi în două studii separate pentru a se examina siguranţa palivizumab atunci când este administrat în al doilea sezon VSR.
Lithuanian: Iš viso 222 vaikai buvo įtraukti į du atskirus palivizumabo tyrimus, vartojamo antruoju RSV sezonu, saugumui įvertinti.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanților) substanţei biologic active
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Romanian: (3 x 0,15) ml = 0,45 ml palivizumab pe lună.
Lithuanian: (3 x 0,15) ml = 0,45 ml palivizumabo per mėnesį.
Romanian: În plus, palivizumab inhibă replicarea virusului în culturi de celule şi, prin urmare, poate, de asemenea, să interfereze cu testele de culturi virale.
Lithuanian: Taip pat palivizumabas inhibuoja viruso replikaciją ląstelių kultūroje, todėl gali paveikti tyrimus, kurių metu auginamos virusų kultūros.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.emea.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: Soluţia de palivizumab trebuie păstrată la temperatura camerei minimum 20 minute până la limpezirea soluţiei.
Lithuanian: Palivizumabo tirpalą laikyti kambario temperatūroje mažiausiai 20 min., kol jis taps skaidrus.
Romanian: Soluţia de palivizumab nu conţine conservanţi şi trebuie administrată în decurs de 3 ore de la preparare.
Lithuanian: Palivizumabo tirpalo sudėtyje nėra konservantų, todėl jį reikia suvartoti per 3 valandas po ištirpinimo.
Romanian: Histidină Glicină
Lithuanian: Histidinas Glicinas
Romanian: Copilul dumneavoastră este expus unui risc crescut de a contacta o boală determinată de un virus numit virusul sinciţial respirator (VSR).
Lithuanian: Jūsų vaikui yra didelė rizika susirgti liga, kurią sukelia virusas, vadinamas respiraciniu sincitijaus virusu (RSV).
Romanian: Pacienţii au fost împărţiţi în funcţie de leziunea cardiacă (cianotice comparativ cu alte leziuni) şi au fost urmăriţi în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea timp de 150 zile.
Lithuanian: Pacientai buvo suklasifikuoti pagal širdies pažeidimą (cianotinis arba kitas) ir, vertinant preparato saugumą ir veiksmingumą, buvo stebimi 150 dienų.