FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La réduction de la pression intraoculaire commence environ 4 heures après la première administration et l'effet maximum est obtenu en 8 à 12 heures environ.
Polish: Obniżanie ciśnienia wewnątrzgałkowego zaczyna się około 4 godzin po pierwszym podaniu leku, a maksymalne działanie osiągane jest w ciągu około 8 do 12 godzin.
French: Chlorure de benzalkonium
Polish: Chlorek benzalkonium
French: Certains de ces changements peuvent être définitifs et peuvent entraîner des différences d'apparence entre les yeux si un seul œil est traité.
Polish: Niektóre z tych zmian mogą mieć trwały charakter i mogą prowadzić do różnic w wyglądzie oczu w przypadku, gdy jest leczone tylko jedno oko.
French: Classe pharmacothérapeutique : produits ophtalmiques, analogues à la prostaglandine, code ATC : S01EE03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki oftalmologiczne, analogi prostaglandyn; kod ATC: S01EE03.
French: Vous devrez jeter le flacon au plus tard quatre semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, même s'il contient encore quelques gouttes.
Polish: Butelkę należy wyrzucić najpóźniej po czterech tygodniach od pierwszego otwarcia, nawet jeśli pozostały w niej jeszcze krople.
French: LUMIGAN a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Polish: LUMIGAN wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
French: LUMIGAN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas d'absolue nécessité.
Polish: Produktu leczniczego LUMIGAN nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to wyraźnie konieczne.
French: Il est donc important d'appliquer LUMIGAN selon les instructions et d'éviter qu'il ne coule sur la joue ou d'autres endroits de la peau.
Polish: W związku z tym ważne jest stosowanie roztworu LUMIGAN zgodnie z instrukcją i uważanie, aby nie wydostał się z oka na policzek czy inny obszar skóry.
French: Il n'existe pas de données pertinentes sur l'utilisation du bimatoprost chez la femme enceinte.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących użycia bimatoprostu u kobiet w okresie ciąży.
French: Compte tenu de l'absence d'accumulation du bimatoprost dans le sang, le profil de sécurité serait comparable chez les patients âgés et les patients jeunes.
Polish: Nie występowała akumulacja bimatoprostu we krwi w czasie, a profil bezpieczeństwa był podobny u pacjentów w podeszłym wieku jak i u młodych.
French: Inclinez la tête légèrement en arrière et regardez en haut.
Polish: Odchylić głowę do tyłu i spojrzeć na sufit.
French: Ce liquide est constamment évacué de l'œil et du nouveau liquide est produit pour le remplacer.
Polish: Płyn ten jest stale odprowadzany z oka, a na jego miejsce wytwarzany jest nowy.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché ainsi que dans toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
French: Le bimatoprost reproduit de façon sélective les effets de nouvelles substances biosynthétiques récemment découvertes et appelées prostamides.
Polish: Bimatoprost wybiórczo naśladuje działanie niedawno odkrytych substancji otrzymywanych na drodze biosyntezy, zwanych prostamidami.
French: Ces conditionnements avaient été accidentellement contaminés par les patients, qui, dans la plupart des cas, présentaient une pathologie oculaire sousjacente.
Polish: Pojemniki te zostały przypadkowo skażone przez pacjentów, którzy w większości przypadków mieli współistniejącą chorobę oczu.
French: Caractéristiques chez les sujets âgés :
Polish: Charakterystyka u pacjentów w podeszłym wieku:
French: Ce médicament est à usage unique seulement et ne contient pas de conservateur.
Polish: Lek ten przewidziany jest wyłącznie do jednorazowego użycia i nie zawiera środka konserwującego.
French: Les effets à long terme de l'augmentation de la pigmentation de l'iris ne sont pas connus.
Polish: Nieznany jest długookresowy wpływ zwiększenia pigmentacji tęczówki.
French: - La substance active est le bimatoprost.
Polish: - Substancją czynną leku jest bimatoprost.
French: Environ 4 % des patients ont interrompu le traitement en raison d'effets indésirables.
Polish: W tym badaniu około 4% pacjentów zrezygnowało z leczenia wskutek zdarzenia niepożądanego.
French: La fréquence de ces symptômes est indéterminée.
Polish: Częstość występowania tych objawów jest nieznana.
French: Tirez doucement la paupière inférieure jusqu'à ce qu'il y ait une petite poche.
Polish: Delikatnie odciągnąć dolną powieką aż do powstania małej kieszonki.
French: LUMIGAN est destiné à être instillé seulement dans l'œil.
Polish: LUMIGAN należy stosować tylko do oczu.
French: Informations complémentaires
Polish: Inne informacje
French: Les études menées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à des doses maternotoxiques élevées (voir rubrique 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję przy dużych dawkach toksycznych dla matki (patrz punkt 5.3).
French: Essuyez tout excès s'écoulant le long de la joue.
Polish: Wytrzeć wszelki nadmiar leku spływający na policzek.
French: Boîte de 5 récipients unidoses : 12 mois
Polish: Opakowanie po 5 sztuk - 12 miesięcy
French: Efficacité et sécurité clinique
Polish: Skuteczność kliniczna
French: Le bimatoprost est principalement éliminé par excrétion rénale.
Polish: Bimatoprost jest eliminowany głównie poprzez przesączanie nerkowe.
French: Les tailles de conditionnement suivantes sont disponibles : boîte contenant 1 ou 3 flacons de 3 ml.
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań: pudełka tekturowe zawierające 1 lub 3 butelki po 3 ml roztworu.
French: Des essais sur des animaux ont mis en évidence un passage du bimatoprost dans le lait.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że bimatoprost przenika do mleka.
French: La modification de la pigmentation est due à une augmentation de la teneur en mélanine dans les mélanocytes plutôt qu'à un nombre accru de mélanocytes.
Polish: Zmiana pigmentacji wynika ze zwiększenia zawartości melaniny w melanocytach, a nie ze zwiększenia liczby melanocytów.
French: N'utilisez pas le flacon si la capsule d'inviolabilité située sur le col du flacon a été cassée avant sa première utilisation.
Polish: Nie wolno używać butelki, jeśli zabezpieczenie na szyjce butelki zostało uszkodzone przed pierwszym użyciem.
French: • Asthme.
Polish: • astma
French: • Maux de tête.
Polish: • bóle głowy
French: • Sensibilité à la lumière.
Polish: • wrażliwość na światło
French: Une augmentation de la pilosité peut survenir aux endroits de contacts répétés de la solution LUMIGAN avec la peau.
Polish: Istnieje ryzyko wzrostu włosów w miejscach, w których dochodzi do częstego kontaktu roztworu LUMIGAN ze skórą.
French: Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.
Polish: Jeśli kropla nie trafi do oka, należy spróbować ponownie.
French: La demi-vie d'élimination déterminée après administration intraveineuse est d'environ 45 minutes ; la clairance sanguine totale est de 1,5 l/h/kg.
Polish: Okres półtrwania określony po podaniu dożylnym wynosił około 45 minut; całkowity klirens krwi wynosił 1,5 l/h/kg mc.
French: Ce médicament ne requiert aucune condition de conservation spécifique.
Polish: Lek ten nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
French: Fertilité Il n'existe pas de données sur les effets du bimatoprost sur la fertilité humaine.
Polish: Płodność Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu bimatoprostu na płodność u ludzi.
French: Ne pas utiliser plus d'une fois par jour, car l'efficacité du traitement pourrait diminuer.
Polish: Nie stosować tego leku częściej niż raz na dobę, gdyż może to zmniejszyć skuteczność leczenia.
French: Ne prenez pas une dose double pour compenser une goutte oubliée.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
French: Solution incolore.
Polish: Roztwór bezbarwny.
French: La sécurité et l'efficacité de LUMIGAN chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu LUMIGAN u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat.
French: EXP : Jeter 4 semaines après ouverture.
Polish: EXP: Wyrzucić po 4 tygodniach od pierwszego otwarcia.
French: Ce médicament ne contient pas de conservateur.
Polish: Lek ten nie zawiera środka konserwującego.
French: La couleur de votre iris peut aussi s'assombrir au fil du temps.
Polish: Z czasem może również przyciemnić kolor tęczówki.
French: On ne sait pas si le bimatoprost est excrété dans le lait maternel.
Polish: Nie wiadomo, czy bimatoprost przenika do mleka ludzkiego.
French: Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression à l'intérieur de l'œil augmente.
Polish: Jeśli nie jest on odprowadzany wystarczająco szybko, ciśnienie w gałce ocznej wzrasta.
French: LUMIGAN n'a pas été étudié chez les malades souffrant d'insuffisance respiratoire.
Polish: LUMIGAN nie został przebadany u pacjentów z upośledzoną czynnością oddechową.
French: 4 semaines après la première ouverture.
Polish: 4 tygodnie po pierwszym otwarciu
French: Aucun effet cliniquement significatif n'a été observé sur la fréquence cardiaque et sur la pression artérielle dans les études cliniques.
Polish: W badaniach klinicznych nie zaobserwowano klinicznie istotnego wpływu na częstość akcji serca i ciśnienie krwi.
French: • Symptômes de réaction allergique (œdème, rougeur de l'œil et éruption cutanée).
Polish: • objawy reakcji alergicznej (obrzęk, zaczerwienienie oka i wysypka na skórze)
French: Les patients atteints de BPCO, asthmatiques ou dont la fonction respiratoire est altérée en raison d'autres affections doivent être traités avec précaution.
Polish: Pacjentów z POChP, astmą lub upośledzeniem czynności układu oddechowego z powodu innych stanów należy leczyć z ostrożnością.
French: Les patients doivent recevoir des instructions afin d'éviter que l'embout du flacon n'entre en contact avec l'œil ou les structures avoisinantes, pour éviter une lésion de l'œil ou une contamination de la solution.
Polish: Należy pouczyć pacjentów, że nie należy dopuszczać do kontaktu końcówki dozownika z okiem lub sąsiadującymi strukturami, aby uniknąć urazu oka i skażenia roztworu.
French: LUMIGAN doit être utilisé avec précaution par les patients présentant des prédispositions à un rythme cardiaque lent ou à une pression artérielle basse.
Polish: LUMIGAN należy stosować ostrożnie u pacjentów z tendencją do wolnego tętna lub niskiego ciśnienia tętniczego.
French: Chaque flacon a un volume de remplissage de 3 ml.
Polish: Każda butelka ma pojemność 3 ml.
French: Respiratoires
Polish: Układ oddechowy
French: Comme LUMIGAN contient du chlorure de benzalkonium, une surveillance est nécessaire pour un traitement répété ou prolongé chez les patients présentant une sécheresse oculaire ou une atteinte cornéenne.
Polish: Ponieważ LUMIGAN zawiera chlorek benzalkonium, wymagany jest nadzór przy częstym lub długotrwałym stosowaniu u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzoną rogówką.
French: Le bimatoprost ne s'est pas révélé mutagène ou cancérogène dans les études in vitro et in vivo.
Polish: W badaniach in vitro i in vivo bimatoprost nie wykazywał działania mutagennego ani rakotwórczego.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn
French: De faibles quantités d'acide chlorhydrique ou d'hydroxyde de sodium peuvent être ajoutées pour maintenir un niveau d'acidité normal (niveaux de pH).
Polish: Niewielkie ilości kwasu solnego lub wodorotlenku sodu mogą być dodane w celu utrzymania odpowiedniej kwasowości (wartość pH).
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
French: LUMIGAN n'a pas été étudié chez les patients présentant un bloc cardiaque plus sévère qu'un bloc de premier degré ou une insuffisance cardiaque congestive non contrôlée.
Polish: LUMIGAN nie został przebadany u pacjentów z blokiem serca cięższym niż pierwszego stopnia lub niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca.
French: En cas d'utilisation concomitante de plusieurs médicaments ophtalmiques à usage local, chacun doit être administré à un intervalle d'au moins 5 minutes.
Polish: Jeśli stosuje się więcej niż jeden okulistyczny produkt leczniczy działający miejscowo, każdy z nich należy podawać w odstępie co najmniej 5 minut.
French: Avant le début du traitement, les patients doivent être informés que LUMIGAN est susceptible d'entraîner une croissance des cils, un assombrissement de la peau de la paupière et une augmentation de la pigmentation de l'iris, comme cela a pu être observé chez les patients traités par LUMIGAN.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia, pacjentów należy poinformować o możliwości nadmiernego wzrostu rzęs, ściemnienia skóry powieki i wzmożenia pigmentacji tęczówki, gdyż objawy takie zostały zaobserwowane podczas leczenia produktem leczniczym LUMIGAN.
French: • Impression de corps étrangers dans l'œil.
Polish: • uczucie obecności ciała obcego w oku
French: Chez les patients qui présentent une atteinte de la surface épithéliale oculaire, le risque de développer une kératite bactérienne est plus élevé.
Polish: Pacjenci z uszkodzeniem powierzchni nabłonka rogówki są w większym stopniu zagrożeni wystąpieniem bakteryjnego zapalenia rogówki.
French: Comme avec tout traitement ophtalmique, si une vision trouble transitoire se produit après l'instillation, le patient doit attendre que sa vision redevienne normale avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków okulistycznych, jeśli przy zakraplaniu wystąpi przejściowa utrata ostrości widzenia, pacjent powinien poczekać aż do poprawy widzenia przed podjęciem jazdy lub obsługi maszyn.
French: Le processus d'augmentation de la pigmentation de l'iris est dû à une grande stimulation de la production de mélanine dans les mélanocytes et non à une augmentation du nombre de mélanocytes.
Polish: Nasilenie pigmentacji tęczówki wydaje się być spowodowane zwiększeniem stymulacji wytwarzania melaniny w melanocytach, a nie wzrostem liczby melanocytów.
French: Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec d'autres gouttes appelées « bêtabloquants », qui réduisent également la tension dans l'œil.
Polish: Lek ten może być stosowany jako jeden lek, lub z innymi kroplami do oczu zwanymi lekami betaadrenolitycznymi, które również obniżają ciśnienie wewnątrz oka.
French: Les patients chez qui LUMIGAN est associé avec d'autres analogues des prostaglandines doivent de ce fait être suivis afin de surveiller l'évolution de leur pression intraoculaire.
Polish: Pacjenci stosujący LUMIGAN razem z innymi analogami prostaglandyn powinni być obserwowani pod kątem zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego.
French: Après administration par voie ophtalmique chez l'adulte, l'exposition systémique au bimatoprost est très faible et aucune accumulation n'est observée avec le temps.
Polish: Po podaniu do oka u dorosłych ogólnoustrojowa ekspozycja na działanie bimatoprostu jest bardzo niska, bez akumulacji w czasie.
French: Boîte de 5 récipients unidoses : ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Opakowanie po 5 sztuk - Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
French: Le bimatoprost pénètre bien dans la cornée et la sclère humaine in vitro.
Polish: Bimatoprost przenika dobrze in vitro do rogówki i twardówki oka ludzkiego.
French: Si vous utilisez LUMIGAN avec un autre médicament ophtalmique, attendez au moins cinq minutes entre l'utilisation de LUMIGAN et l'utilisation de l'autre médicament ophtalmique.
Polish: W przypadku stosowania leku LUMIGAN razem z innym lekiem do oczu należy odczekać przynajmniej 5 minut pomiędzy zastosowaniem leku LUMIGAN i zastosowaniem tego innego leku.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Polish: W obrębie każdej kategorii częstości występowania działania niepożądane wymieniono zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
French: Pour vous aider à vous en souvenir, notez la date d'ouverture à l'emplacement prévu sur la boîte.
Polish: W celu zapamiętania daty otwarcia butelki, należy zanotować ją na opakowaniu.
French: Le bimatoprost subit une métabolisation par voie oxydative (N-déséthylation et glucuronidation) aboutissant à la formation de divers métabolites.
Polish: Bimatoprost następnie podlega oksydacji, N-deetylacji i związaniu z kwasem glukuronowym, tworząc różnego rodzaju metabolity.
French: • Détérioration de la vision
Polish: • pogorszenie widzenia
French: LUMIGAN peut provoquer un assombrissement et un allongement de vos cils, et assombrir également la peau qui entoure vos paupières.
Polish: LUMIGAN może powodować ściemnienie i nadmierny wzrost rzęs, może także powodować ściemnienie skóry wokół powieki.
French: L'augmentation de la pigmentation de l'iris sera probablement permanente.
Polish: Wzmożona pigmentacja tęczówki najczęściej ma charakter trwały.
French: Chaque sachet contient dix récipients unidoses.
Polish: Każda koperta zawiera 10 pojemników jednodawkowych.
French: En regroupant les données des études cliniques de phase III de LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en monothérapie ou en association, les événements indésirables liés au traitement les plus fréquents étaient : croissance des cils jusqu'à 45 % la première année avec une incidence de nouveaux cas réduite à 7 % à 2 ans et 2 % à 3 ans, hyperhémie conjonctivale (la plupart du temps minime à légère et considérée comme étant de nature non inflammatoire) jusqu'à 44 % des patients la première année avec une incidence de nouveaux cas réduite à 13 % à 2 ans et 12 % à 3 ans et prurit oculaire jusqu'à 14 % des patients la première année avec une incidence de nouveaux cas réduite à 3 % à 2 ans et 0 % à 3 ans.
Polish: W łącznych danych z badań III fazy stosowania produktu leczniczego LUMIGAN 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór w monoterapii i wspomagająco, najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem były: nadmierny wzrost rzęs - do 45% pacjentów w pierwszym roku, zaś częstość stwierdzania nowych przypadków spadała do 7% w 2. roku oraz 2% w 3. roku; przekrwienie spojówek (najczęściej o nasileniu śladowym do łagodnego, jak się uważa niemające charakteru zapalnego) - do 44% pacjentów w pierwszym roku, zaś częstość stwierdzania nowych przypadków spadała do 13% w 2. roku oraz 12% w 3. roku; i świąd oczu - do 14% pacjentów w pierwszym roku, zaś częstość stwierdzania nowych przypadków spadała do 3% w 2. roku oraz 0% w 3. roku.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été une hyperhémie conjonctivale (la plupart du temps minime à légère et considérée comme étant de nature non inflammatoire) chez 24 % des patients et un prurit oculaire chez 4 % des patients.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym było nastrzyknięcie spojówek (w większości śladowe do łagodnego, o charakterze niezapalnym) występujące u 24% pacjentów oraz świąd oczu, występujący u 4% pacjentów.
French: L'effet de réduction de la pression intraoculaire exercé par les analogues des prostaglandines (par exemple LUMIGAN) risque d'être moindre s'ils sont utilisés avec d'autres analogues des prostaglandines chez les patients présentant un glaucome ou une hypertension oculaire (voir rubrique 4.4).
Polish: Możliwe jest osłabienie zmniejszającego ciśnienie wewnątrzgałkowe działania analogów prostaglandyn (np. produktu LUMIGAN) u pacjentów z jaskrą lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym w razie stosowania innych analogów prostaglandyn (patrz punkt 4.4).
French: Ouvert le (2) :
Polish: Otwarte (2):
French: Le bimatoprost n'a pas eu d'incidence sur la fertilité des rats pour des doses allant jusqu'à 0,6 mg/kg/jour (au moins 103 fois supérieures à l'exposition humaine).
Polish: Bimatoprost nie upośledza płodności u szczurów w dawkach do 0,6 mg/kg mc./na dobę (co najmniej 103-krotnie wyższych od zalecanej dawki dla ludzi).
French: • Petites érosions ponctuées superficielles de l'œil, avec ou sans inflammation.
Polish: • drobne uszkodzenia na powierzchni oka, z zapaleniem lub bez
French: Au niveau sanguin, le bimatoprost est retrouvé principalement dans le plasma sous forme liée aux protéines circulantes (environ 88 %).
Polish: Wiązanie bimatoprostu z białkami osocza wynosi około 88%.
French: Chaque récipient unidose suffit pour traiter les deux yeux.
Polish: Tylko do jednorazowego użycia, jeden pojemnik jest wystarczający do podania produktu do obu oczu.
French: • Difficulté à voir nettement
Polish: • trudności z wyraźnym widzeniem
French: Ouvert le (1) :
Polish: Otwarte (1):
French: Retirer les lentilles de contact avant utilisation du collyre.
Polish: Wyjąć soczewki kontaktowe przed zastosowaniem leku.
French: Moins de 9 % des patients ont dû arrêter le traitement en raison d'un évènement indésirable la première année, avec une incidence d'arrêts supplémentaires de 3 % la deuxième et la troisième année.
Polish: Mniej niż 9% pacjentów przerwało leczenie z powodu różnych zdarzeń niepożądanych w pierwszym roku, zaś częstość przerywania terapii wyniosła 3% w 2. oraz 3. roku.
French: Les fonctions neuro-comportementales des petits n'ont pas été affectées.
Polish: Nie miało to wpływu na funkcje neurobehawioralne potomstwa.
French: Boîte de 3 ou 9 sachets en aluminium contenant chacun 10 récipients unidoses, soit un total de 30 ou 90 récipients unidoses par boîte respectivement.
Polish: Opakowanie zawiera 3 lub 9 kopert z folii aluminiowej, z których każda zawiera 10 pojemników jednodawkowych, w sumie odpowiednio 30 lub 90 pojemników jednodawkowych w pudełku tekturowym.
French: LUMIGAN 0,3 mg/ml en récipient unidose n'a pas été étudié chez les patients portant des lentilles de contact.
Polish: Produkt LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci jednodawkowej nie był badany u pacjentów stosujących soczewki kontaktowe.
French: LUMIGAN est un médicament antiglaucomateux.
Polish: LUMIGAN jest lekiem stosowanym w jaskrze.
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté : ces incidents ont peu de chance de se produire lors d'une instillation oculaire.
Polish: Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania i nie jest prawdopodobne, aby wystąpiło ono po podaniu do worka spojówkowego.
French: Environ 0,7 % des patients du groupe traités par LUMIGAN 0,3 mg/ml en récipient unidose ont arrêté le traitement en raison d'un effet indésirable survenu au cours des 3 mois de l'étude.
Polish: Około 0,7% pacjentów z grupy leczonej produktem LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci jednodawkowej w tym 3-miesięcznym badaniu przerwało leczenie z powodu zdarzenia niepożądanego.
French: Jusqu'à 67 % d'une dose administrée par voie intraveineuse à des volontaires adultes sains sont éliminés dans l'urine et 25 % sont excrétés dans les fèces.
Polish: Prawie 67% dożylnej dawki podanej zdrowym dorosłym ochotnikom było wydalane w moczu, 25% dawki było wydalane z kałem.
French: Une étude clinique sur 12 semaines (en double aveugle, randomisée et en groupe parallèle) a comparé l'efficacité et la sécurité de LUMIGAN 0,3 mg/ml en récipient unidose par rapport à celles de LUMIGAN 0,3 mg/ml en flacon multidose.
Polish: W 12-tygodniowym badaniu klinicznym (prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją w grupach równoległych) porównywano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci jednodawkowej i produktu LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci wielodawkowej.