FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ihr Arzt wird Ihre Behandlung mit diesem Arzneimittel beenden, wenn Hinweise auf ein Krebswachstum vorliegen; - wenn Sie ein Kind sind, dessen Körper nicht mehr weiterwächst; - wenn Sie aufgrund einer schwerwiegenden Herz- oder Magenoperation erkrankt sind; - wenn Sie nach einem schwerwiegenden Unfall wegen mehrerer verschiedener Verletzungen behandelt werden; - wenn bei Ihnen plötzlich schwerwiegende Atembeschwerden auftreten.
Lithuanian: Jeigu yra naviko augimo požymių, gydytojas nutrauks Jūsų gydymą šiuo vaistiniu preparatu; - jeigu esate vaikas, kuris jau nustojo augti; - jeigu sergate dėl to, kad atlikta sunki širdies ar skrandžio operacija; - jeigu esate gydomi dėl daugiau kaip vienos traumos po sunkaus nelaimingo atsitikimo; - jeigu patiriate staigius sunkius kvėpavimo sutrikimus.
German: IGF-I= Insulin-like Growth factor I, SDS = Standardabweichung.
Lithuanian: -0,5 mg (visi pacientai) IGF-I = į insuliną panašus augimo faktorius I, SNB = standartinio nuokrypio balas.
German: Sehr selten, kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen - Schläfrigkeit - Vergrößerung der männlichen Brust
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): - nemiga, - vyrų krūtų liaukos padidėjimas.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Somatropin Biopartners
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Somatropin Biopartners medžiagas
German: Es ist daher sehr wichtig, die normale Dosis und die Stressdosis von Glukokortikoiden zu beurteilen, die bei Einleitung einer Therapie mit Wachstumshormon gegebenenfalls angepasst werden müssen.
Lithuanian: Todėl labai svarbu įvertinti pradines ir smūgines gliukokortikoidų dozes, kurias pradėjus gydymą augimo hormonu gali reikėti koreguoti.
German: Sehr häufig: Ödem peripher, Ödem (lokal und generalisiert)* Häufig: Ermüdung, Schmerzen, Asthenie, Gesichtsödem, lokale Schwellung, Ödem, Durst, Unwohlsein, Brustkorbschmerz, erhöhtes Gewicht, Schmerzen an der Injektionsstelle
Lithuanian: Labai dažni: periferinė edema, edema (vietinė ir išplitusi)* Dažni: nuovargis, skausmas, astenija, veido edema, vietinis patinimas, edema, troškulys, negalavimas, krūtinės skausmas, padidėjęs svoris, skausmas injekcijos vietoje
German: Patienten mit früheren Malignomen sollten regelmäßig untersucht werden, um eine Progression oder ein Wiederauftreten auszuschließen.
Lithuanian: Jeigu pacientui anksčiau diagnozuoti piktybiniai dariniai, reikia reguliariai tikrinti, ar nėra jų progresavimo ar recidyvo.
German: Das Schwenken sollte erst dann beendet werden, wenn die Suspension homogen und weiß ist und sich alles auf dem Boden befindliche Pulver aufgelöst hat.
Lithuanian: Sukioti reikia tik tol, kol suspensija taps vienalytė, balta ir ant dugno nebeliks miltelių.
German: Das Lösungsmittel ist eine klare, ölige Flüssigkeit.
Lithuanian: Tirpiklis yra skaidrus, aliejaus pavidalo skystis.
German: Es ist nicht bekannt, ob Somatropin oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen, auch wenn die Resorption intakter Proteine aus dem Gastrointestinaltrakt des Säuglings unwahrscheinlich ist.
Lithuanian: Nežinoma, ar somatropinas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną, vis dėlto nepanašu, kad kūdikio virškinimo trakte būtų pasisavinamas sveikas baltymas.
German: Die Nebenwirkungen, die am häufigsten berichtet wurden, waren Reaktionen an der Injektionsstelle, periphere Ödeme, Kopfschmerzen, Myalgie, Arthralgie, Parästhesie, Hypothyreose und eine Verringerung von freiem Thyroxin.
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos šios nepageidaujamos reakcijos: su injekcijos vieta susijusios reakcijos, periferine edema, galvos skausmas, mialgija, artralgija, parestezija, hipotiroidizmas ir sumažėjęs laisvojo tiroksino kiekis.
German: Häufig: Erniedrigtes oder erhöhtes weißes Blutbild, erhöhtes glykolisiertes Hämoglobin, erniedrigtes Hämoglobin
Lithuanian: Dažni: sumažėjęs arba padidėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis, padidėjęs glikozilinto hemoglobino kiekis, sumažėjęs hemoglobino kiekis
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 05. August 2013
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2013 m.
German: Somatropin Biopartners 10 mg reicht für die Anwendung bei Kindern von bis zu 20 kg Körpergewicht aus.
Lithuanian: Somatropin Biopartners 10 mg dozė yra pakankama vartoti vaikams, sveriantiems iki 20 kg.
German: Das bedeutet, dass die Suspension nach der Herstellung mit einer kurzen Nadel in das Fettgewebe der Haut injiziert wird.
Lithuanian: Tai reiškia, kad suspensija trumpa adata suleidžiama į poodinį riebalinį audinį.
German: Fahren Sie fort, die Spritze mit dem benötigten Volumen des Lösungsmittels zur Injektion zu befüllen, wie im Text von Abbildung 4 weiter oben beschrieben.
Lithuanian: Toliau pildykite švirkštą tirpikliu injekciniam tirpalui, kaip aprašyta 4 pav.
German: Nach der Herstellung muss das Produkt sofort angewendet werden.
Lithuanian: Paruoštą preparatą reikia nedelsiant vartoti.
German: Ihr Arzt wird Sie häufig untersuchen, um sicherzustellen, dass der Tumor nicht wieder auftritt; - während der Wachstumshormonbehandlung Symptome wie schwere und wiederkehrende Kopfschmerzen, Sehstörungen, Übelkeit und/oder Erbrechen bemerken, welche auf einen erhöhten Druck im Schädel zurückgeführt werden können; - an einem organischen Wachstumshormonmangel (Wachstumshormonmangel aufgrund einer Schädigung der Hypophyse oder eines Gehirnteils, der Hypothalamus genannt wird) oder einer verringerten Ausschüttung von Hypophysenhormonen leiden:
Lithuanian: - yra buvęs navikas: gydytojas dažnai Jus tirs, kad įsitikintų, jog navikas neatsinaujina; - gydymo augimo hormonu metu pasireiškia tokie simptomai kaip sunkus ir pasikartojantis galvos skausmas, regėjimo pokyčiai, pykinimas ir (arba) vėmimas, kuriuos gali sukelti padidėjęs spaudimas kaukolėje; - Jums yra organinis augimo hormono trūkumas (augimo hormono stoka dėl hipofizio liaukos arba smegenų dalies, vadinamos pagumburiu, pažeidimo) arba sumažėjusi hipofizio hormonų sekrecija.
German: Häufig: Hyperkortisonismus (7,7 %), Hypothyreose (2,2 %), Insuffizienz der Nebennierenrinde (3,3 %), Hypothyreose aufgrund eines TSH-Mangels (2,6%), erniedrigtes freies Thyroxin (4,4 %), erhöhtes TSH im Blut (2,2 %)
Lithuanian: Dažni: hiperkortizolizmas (7,7 %), hipotirozė (2,2 %), antinksčių žievės nepakankamumas (3,3 %), antrinė hipotirozė dėl skydliaukę stimuliuojančio hormono trūkumo (angl.
German: IGF-I SDS im Bereich von -1 bis +1 und ein Anstieg des SDS von weniger als 1 im Vergleich zum Ausgangswert
Lithuanian: IGF-I SNB yra nuo -1 iki +1 ir nuo pradinio įvertinimo padidėjo mažiau kaip 1 SNB
German: Einsetzen im Erwachsenenalter: Patienten mit einem WH-Mangel im Erwachsenenalter sind definiert als Patienten mit bekannter Erkrankung des hypophysären/hypothalamischen Systems und bekanntem Mangel an mindestens einem weiteren Hypophysenhormon (außer Prolaktin).
Lithuanian: Pradžia suaugusiame amžiuje: pacientai, kuriems AHT prasidėjo suaugusiame amžiuje, apibūdinami kaip pacientai su žinoma pagumburio-hipofizio patologija ir papildomai turintys mažiausiai vieno hipofizio hormono, išskyrus prolaktiną, žinomą trūkumą.
German: Die maximal entnehmbare Menge Somatropin aus einer Durchstechflasche mit Suspension beträgt 20 mg, was für eine Anwendung bei Kindern mit einem Körpergewicht von bis zu 40 kg ausreicht.
Lithuanian: Didžiausias gautinas somatropino kiekis viename suspensijos flakone yra 20 mg, šio kiekio pakanka leidžiant vaikams, sveriantiems iki 40 kg.
German: Gelegentlich, kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen - Vergrößerung der männlichen Brust
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): - vyrų krūtų padidėjimas.
German: Im Allgemeinen erhöhten sich Cmax und AUC ungefähr proportional mit der Dosis über einen Dosisbereich von 0,2 bis 0,7 mg/kg bei präpubertären Kindern mit WH-Mangel.
Lithuanian: Apskritai lytiškai nesubrendusiems vaikams, kuriems yra AHT, 0,2-0,7 mg/kg dozės intervale Cmax ir AUC didėjo maždaug proporcingai.
German: Wie Somatropin Biopartners aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Somatropin Biopartners išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Häufig: Arthralgie (1,1 %), Schmerzen in Extremitäten (5,1 %)
Lithuanian: Dažni: artralgija (1,1 %), skausmas galūnėse (5,1 %)
German: Häufig: Schwellendes Gesicht, Akne, allergische Dermatitis, Hyperhidrosis, Urtikaria, Ausschlag
Lithuanian: Dažni: patinęs veidas, aknė, alerginis dermatitas, padidėjęs prakaitavimas, dilgėlinė, išbėrimas
German: Selten, kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen - Symptome eines erhöhten Drucks im Schädel wie schwere und wiederkehrende Kopfschmerzen,
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): - padidėjusio spaudimo kaukolėje simptomai, pavyzdžiui, sunkus ir pasikartojantis galvos skausmas, regėjimo pakitimai, pykinimas ir (arba) vėmimas.
German: Es erhöht die Plasmaspiegel von Fettsäuren und HDL-Cholesterin (Lipoproteinen hoher Dichte) und senkt das Gesamtcholesterin im Plasma.
Lithuanian: Somatropinas stimuliuoja lipidų metabolizmą; didina riebiųjų rūgščių ir didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio kiekį plazmoje ir mažina bendrą cholesterolio kiekį plazmoje.
German: Keine Änderung oder Verringerung, klinischen Status
Lithuanian: Palikti ankstesnę dozę arba mažinti, atsižvelgiant į klinikinę būklę
German: Dadurch haben Ihre Haut und der Bereich unter Ihrer Haut Zeit, sich von einer Injektion zu erholen, bevor an dieser Stelle eine erneute Injektion erfolgt.
Lithuanian: Tuomet po injekcijos oda ir poodinis audinys spės atsigauti iki kitos injekcijos į tą pačią vietą.
German: IGF-I SDS im Bereich von -1 bis +1 und ein Anstieg des SDS von mehr als 1 im Vergleich zum Ausgangswert
Lithuanian: IGF-I SNB yra nuo -1 iki +1 ir nuo pradinio įvertinimo padidėjo daugiau kaip 1 SNB
German: Eine Überwachung der Schilddrüsenfunktion nach einer Überdosierung wird empfohlen.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama stebėti skydliaukės funkciją.
German: Wachstumshormon erhöht die extrathyreoidale Konversion von Thyroxin (T4) zu Trijodthyronin (T3) und kann eine zentrale Hypothyreose demaskieren.
Lithuanian: Augimo hormonas didina ekstratiroidinį tiroksino (T4) virtimą trijodtironinu (T3) ne skydliaukėje, todėl gali tapti pastebima centrinės kilmės hipotirozė.
German: Nach wiederholter wöchentlicher subkutaner Anwendung einer mittleren Dosis von 0,5 mg/kg Somatropin mit langfristiger Wirkstofffreisetzung bei präpubertären Kindern mit WH-Mangel lagen Cmax und tmax des MWH im Plasma bei etwa 60,7 ng/ml bzw. 12,0 Stunden.
Lithuanian: Lytiškai nesubrendusiems vaikams, kuriems yra AHT, kas savaitę kartotinai po oda leidus vidutinę 0,5 mg/kg pailginto atpalaidavimo somatropino dozę, žAH Cmax ir tmax plazmoje buvo atitinkamai apie 60,7 ng/ml ir 12,0 val.
German: Nach versehentlicher intramuskulärer Injektion kann es zu einer Hypoglykämie kommen.
Lithuanian: Atsitiktinai suleidus preparato į raumenis, gali pasireikšti hipoglikemija.
German: Treten schwere oder rezidivierende Kopfschmerzen, Sehstörungen, Übelkeit und/oder Erbrechen auf, wird eine funduskopische Untersuchung auf Papillenödeme empfohlen.
Lithuanian: Atsiradus stipriam ar pasikartojančiam galvos skausmui, sutrikus regėjimui, prasidėjus pykinimui ir (arba) vėmimui, rekomenduojama apžiūrėti akių dugną dėl galimos regos nervo disko edemos.
German: Die biologischen Wirkungen von Somatropin sind gleichzusetzen mit denjenigen von MWH hypophysären Ursprungs.
Lithuanian: Biologinis somatropino poveikis yra ekvivalentiškas hipofizio kilmės žAH poveikiui.
German: 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel.
Lithuanian: 1 miltelių flakonas ir 1 tirpiklio flakonas.
German: Lösungsmittel: Mittelkettige Triglyceride.
Lithuanian: Tirpiklis: vidutinės grandinės trigliceridai.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ
German: Nachdem das Pulver mit dem mitgelieferten Lösungsmittel gleichmäßig gemischt wurde, wird dieses Arzneimittel unter die Haut injiziert.
Lithuanian: Miltelius gerai išmaišius kartu pridedamame tirpiklyje, šis vaistas suleidžiamas po oda.
German: Entsprechend der IGF-I-Spiegel sollte, wie unten aufgeführt, eine Anpassung erfolgen.
Lithuanian: Dozę reikia koreguoti pagal IGF-I koncentraciją kaip nurodyta toliau.
German: Die Spritze sollte mit einem Luftvolumen gefüllt werden, das dem Volumen des benötigten Lösungsmittels zur Injektion entspricht, und die Luft in die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel injiziert werden, um die Entnahme des Lösungsmittels zu erleichtern.
Lithuanian: Švirkštą reikia užpildyti oro tūriu, atitinkančiu tirpiklio injekciniam tirpalui tūrį; orą reikia suleisti į tirpiklio flakoną, kad būtų lengviau įtraukti tirpiklį.
German: Wird die Suspension nicht sofort angewendet, muss sie unmittelbar vor der Injektion durch Schwenken wieder rekonstituiert werden.
Lithuanian: Paruoštą vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant, prieš suspensijai nusėdant. Jei preparatas nėra vartojamas nedelsiant, prieš injekciją suspensiją reikia pakartotinai paruošti nedelsiant pasukiojant flakoną.
German: Die Behandlung muss abgebrochen werden, wenn Anzeichen eines (erneuten) Tumorwachstums vorliegen.
Lithuanian: Jeigu yra naviko (at)augimo ar augimo atsinaujinimo požymių, gydymą reikia nutraukti.
German: Die Spritze sollte aufrecht gehalten und der Kolben mit leichtem Druck hineingedrückt werden, bis ein kleiner Suspensionstropfen an der Nadelspitze erscheint.
Lithuanian: Reikia laikyti švirkštą stačią ir švelniai spausti stūmoklį, kol adatos gale atsiras suspensijos lašelis.
German: Injektionssuspension - nicht in der Packung mitgeliefert - eine sterile Injektionsspritze mit einer 19(19G)-Nadel oder einer breiteren Nadel zum Entnehmen des Lösungsmittels - eine sterile Injektionsspritze mit einer 26 Gauge(26G)-Nadel für die Injektion - Alkoholtupfer - trockene Gaze oder Wattetupfer - ein Pflaster - Schachtel zur Entsorgung der gebrauchten Spritzen und Nadeln
Lithuanian: Prieš pradėdami pasiruoškite šias priemones: - pateiktas pakuotėje: - Somatropin Biopartners flakoną, kuriame yra veiklioji medžiaga, - Somatropin Biopartners flakoną, kuriame yra 1,5 ml tirpiklio injekcinei suspensijai; - nepateiktas pakuotėje: - vieną sterilų injekcinį švirkštą su 19 (19 G) dydžio ar storesne adata tirpikliui įtraukti, - vieną sterilų injekcinį švirkštą su 26 (26 G) dydžio injekcine adata, - alkoholiu suvilgytus tamponus, - sausą marlės ar vatos tamponą, - pleistrą, - atliekų dėžutę naudotiems švirkštams ir adatoms.
German: Somatropin Biopartners 2 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension Somatropin Biopartners 4 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension Somatropin Biopartners 7 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension
Lithuanian: Somatropin Biopartners 2 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Somatropin Biopartners 4 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Somatropin Biopartners 7 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai
German: Häufig: Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Arthralgie, Schulterschmerzen, muskuloskelettale Steifigkeit, Knochenschmerzen, Muskelschwäche, Gefühl der Schwere, Tendonitis, Gelenkschwellung, Arthritis, muskuloskelettale Schmerzen, Myalgie*
Lithuanian: Dažni: nugaros skausmas, skausmas galūnėse, artralgija, pečių skausmas, raumenų ir skeleto sustingimas, kaulų skausmas, raumenų silpnumas, sunkumo jausmas, sausgyslių uždegimas, sąnarių patinimas, raumenų ir skeleto skausmas, mialgija*
German: Die Spritze sollte mit dem oben angegebenen korrekten Lösungsmittelvolumen für die Injektion befüllt und die Spritzennadel anschließend aus der Durchstechflasche gezogen werden.
Lithuanian: Reikia užpildyti švirkštą tirpiklio injekciniam tirpalui tūriu, nurodytu pirmiau, tada ištraukti švirkšto adatą iš flakono.
German: - 0,7 ml in einer 1 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml in einer 2 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 20 mg
Lithuanian: - 0,7 ml 1 ml graduotame švirkšte, jei naudojate Somatropin Biopartners 10 mg; - 1,2 ml 2 ml graduotame švirkšte, jei naudojate Somatropin Biopartners 20 mg;
German: • Eine Behandlung mit Somatropin darf nicht bei Patienten begonnen werden, die an einer akuten schweren Erkrankung aufgrund von Komplikationen nach einer Operation am offenen Herzen oder im Abdominalbereich leiden, nach multiplem Unfalltrauma oder bei Patienten, die an akuter Ateminsuffizienz oder ähnlichen Erkrankungen leiden.
Lithuanian: • Gydymo somatropinu negalima pradėti pacientams, kuriems yra ūminis kritiškas sveikatos sutrikimas, sukeltas po atviros širdies operacijos ar pilvo operacijos komplikacijų, dauginės atsitiktinės traumos, taip pat pacientams, kuriems yra ūminis kvėpavimo nepakankamumas ar panašios būklės.
German: Eine übermäßige Therapie mit Glukokortikoiden wird die wachstumsfördernde Wirkung von MWH hemmen.
Lithuanian: Pernelyg intensyvus gydymas gliukokortikoidais gali slopinti žAH augimą skatinantį poveikį.
German: Somatropin Biopartners hat keine oder vernachlässigbare Einflüsse auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: Somatropin Biopartners gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
German: - Wenn Sie früher schon einmal einen Tumor hatten, wird Ihr Arzt Sie vor und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung untersuchen.
Lithuanian: - Jei gydymo metu pradėjote šlubuoti, pasakykite gydytojui; - Jeigu Jums anksčiau nustatyti navikai, gydytojas Jus ištirs prieš gydymą ir reguliariai tirs gydymo metu. Jei atsiras navikas, gydytojas nutrauks gydymą.
German: - 0,4 ml in einer 1 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml in einer 1 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml in einer 1 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 7 mg
Lithuanian: - 0,4 ml 1 ml graduotame švirkšte, jei naudojate Somatropin Biopartners 2 mg; - 0,6 ml 1 ml graduotame švirkšte, jei naudojate Somatropin Biopartners 4 mg; - 0,9 ml 1 ml graduotame švirkšte, jei naudojate Somatropin Biopartners 7 mg.
German: Kontrollen auf Antikörper gegen Somatropin sollten bei allen Patienten mit einem aus anderen Gründen nicht erklärbaren Nichtansprechen auf die Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Lithuanian: Antikūnų prieš somatropiną tyrimą gali reikėti atlikti pacientams, kuriems nėra atsako į gydymą augimo hormonu dėl kitaip nepaaiškinamų priežasčių.
German: Maßnahme im Vergleich zur vorherigen Dosis
Lithuanian: Ankstesnės dozės koregavimas
German: Bei Patienten mit Diabetes muss die Therapie mit Antidiabetika nach Einleitung einer Behandlung mit Somatropin möglicherweise angepasst werden.
Lithuanian: Jei pacientui jau nustatytas cukrinis diabetas, pradėjus gydymą somatropinu, gali tekti koreguoti gydymą preparatais nuo diabeto.
German: Die Clearance von Substanzen, die durch Cytochrom P450 3A4 metabolisiert werden (z. B. Sexualsteroide, Kortikosteroide, Antikonvulsiva und Ciclosporin) kann erhöht sein, was zu niedrigeren Plasmaspiegeln dieser Substanzen führen kann.
Lithuanian: , lytinių steroidų, kortikosteroidų, preparatų nuo traukulių ir ciklosporino) klirensas, dėl to gali sumažėti šių junginių kiekis plazmoje.
German: Somatropin Biopartners 20 mg sollte mit 1,2 ml Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Lithuanian: Somatropin Biopartners 20 mg reikia ruošti naudojant 1,2 ml tirpiklio.
German: Drücken Sie den Kolben mit leichtem Druck hinein, bis ein kleiner Suspensionstropfen an der Nadelspitze erscheint.
Lithuanian: Švelniai spauskite stūmoklį, kol adatos gale atsiras suspensijos lašelis.
German: Blut - Änderungen bei Leberfunktionstests - eine Form von gutartigem Gehirntumor, Kraniopharyngeom genannt
Lithuanian: - tam tikro tipo gerybinis smegenų auglys, vadinamas kraniofaringioma.
German: Häufig: Nebenniereninsuffizienz, erniedrigtes freies Thyroxin, erniedrigtes freies Trijodthyronin, erhöhtes TSH im Blut, Hypothyreose*
Lithuanian: Dažni: Antinksčių nepakankamumas, sumažėjęs laisvojo tiroksino kiekis, sumažėjęs laisvojo trijodtironino kiekis, padidėjęs skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) kiekis kraujyje, hipotirozė*
German: Ziehen Sie die Spritzennadel aus der Durchstechflasche.
Lithuanian: Ištraukite švirkšto adatą iš flakono.
German: Das Pulver sollte vor der Anwendung in der Injektionsspritze homogen verteilt sein.
Lithuanian: Prieš vartojant miltelius reikia suspenduoti iki vienalytės masės injekcijos priemonėje.
German: Die 20-mg-Durchstechflasche enthält eine Überfüllung Somatropinpulver, um nach der Rekonstitution bis zu 20 mg (1 ml Suspension) Somatropin entnehmen zu können.
Lithuanian: 20 mg flakone yra didesnė nei reikalinga somatropino miltelių dozė, kad paruošus būtų galima įtraukti iki 20 mg (1 ml suspensijos) somatropino.
German: Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von unzureichendem Körperwachstum (Wachstumsstörungen) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren mit einer unzureichenden Sekretion von Wachstumshormon.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas nuo 2 iki 18 metų amžiaus vaikų ir paauglių, kuriems yra nepakankama augimo hormono sekrecija, normalaus augimo sutrikimui (augimo trūkumui) gydyti.
German: Somatropin Biopartners ist angezeigt zur Langzeitbehandlung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren mit Wachstumsstörungen inzufolge unzureichender Sekretion von normalem endogenem Wachstumshormon.
Lithuanian: Somatropin Biopartners skirtas vaikų ir paauglių nuo 2 iki 18 metų ilgalaikiam augimo sutrikimo dėl nepakankamos endogeninio augimo hormono sekrecijos gydymui.
German: Frauen, die Östrogen einnehmen, benötigen höhere Dosen.
Lithuanian: Geriamuosius estrogenų preparatus vartojančioms moterims skiriamos didesnės preparato dozės.
German: Eine unzureichende Behandlung einer Hypothyreose kann eine optimale Wirkung von Somatropin verhindern.
Lithuanian: Nepakankamas hipotirozės gydymas gali sutrukdyti optimalią organizmo reakciją į somatropiną.
German: Halten Sie die Falte während der gesamten Injektion zwischen Daumen und Zeigefinger fest.
Lithuanian: Visos injekcijos metu laikykite šią raukšlę tarp nykščio ir smiliaus.
German: Häufig: Erbrechen (1,1 %), Abdominalschmerz (1,1 %)
Lithuanian: Dažni: vėmimas (1,1 %), pilvo skausmas (1,1 %)
German: Sehstörungen, Übelkeit und/oder Erbrechen
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
German: Drehen Sie danach die Durchstechflasche mitsamt Spritze auf den Kopf und sorgen Sie dafür, dass sich die Nadelspitze, wie in Abbildung 9 gezeigt, in der Suspension befindet.
Lithuanian: Apverskite flakoną su įvestu švirkštu ir įkiškite adatos galiuką į tirpiklį, kaip pavaizduota 9 pav.
German: Zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren sollten Durchstechflaschen mit 10 mg und 20 mg Somatropin angewendet werden.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 18 metų gydyti reikia vartoti 10 mg ir 20 mg somatropino flakonus.
German: Schwenken Sie die Durchstechflasche kräftig, ohne dabei den Gummistopfen oben mit Ihren Fingern zu berühren, bis der Inhalt vollständig gemischt ist.
Lithuanian: Neliesdami pirštais flakono guminio viršaus, flakoną smarkiai pasukiokite, kol visas turinys visiškai susimaišys.
German: Intrakranielle Tumoren müssen inaktiv sein und eine Tumorbehandlung muss abgeschlossen sein, bevor eine Therapie mit Wachstumshormon begonnen wird.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą augimo hormonu, intrakranijiniai navikai turi būti neaktyvūs ir turi būti užbaigtas antinavikinis gydymas.
German: Häufig: Übelkeit
Lithuanian: Dažni: pykinimas