FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Takoj ko zdravila PecFent ne potrebujejo več, naj bolniki in člani njihovih gospodinjstev čim prej dosledno zavržejo vse steklenice, ki so jim še ostale, tako da jih shranijo nazaj v vsebnike z zaporko, varno za otroke, in jih odvržejo v skladu z lokalnimi predpisi ali jih vrnejo v lekarno.
Bulgarian: Когато PecFent повече не е необходим, пациентите и членовете на семействата им трябва да бъдат посъветвани систематично да изхвърлят всички останали бутилки от предписаното лекарство колкото се може по-бързо, като ги поставят в защитения от деца контейнер и ги изхвърлят в съответствие с местните изисквания, или ги върнат в аптеката.
Slovenian: V farmakokinetični študiji, v kateri so primerjali zdravilo PecFent (100, 200, 400 in 800 mikrogramov) s peroralnim transmukoznim fentanilcitratom (oral transmucosal fentanyl citrateOTFC, 200 mikrogramov), so pokazali, da se fentanil po enkratni intranazalni aplikaciji zdravila PecFent hitro absorbira, mediani Tmax je med 15 in 21 minutami (Tmax za OTFC je bil približno 90 minut).
Bulgarian: В едно фармакокинетично проучване, в което се сравнява PecFent (100, 200, 400 и 800 микрограма) с перорален трансмукозен фентанил цитрат (ПТФЦ, 200 микрограма), е показано, че фентанил се абсорбира бързо след еднократно интраназално приложение на PecFent, със средно Tmax, вариращо от 15 до 21 минути (Tmax за ПТФЦ е средно 90 минути).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo PecFent
Bulgarian: Други лекарства и PecFent
Slovenian: V steklenici so še ostali odmerki zdravila PecFent.
Bulgarian: В бутилката има още дози PecFent.
Slovenian: Bolniki, ki so se vključili v dvojno slepo fazo, so si zdravili po največ 10 epizod BTP bodisi z zdravilom PecFent (7 epizod) bodisi s placebom (3 epizode) v randomiziranem zaporedju.
Bulgarian: Пациентите, започващи двойносляпата фаза, са лекувани за максимум 10 епизода на ПБ с PecFent (7 епизода) или с плацебо (3 епизода) в произволен порядък.
Slovenian: Zdravilo PecFent omogoča dajanje odmerkov po 100, 200, 400 in 800 mikrogramov, in sicer:
Bulgarian: PecFent може да достави дози от 100, 200, 400 и 800 микрограма, както следва:
Slovenian: Če bolnik prehaja na zdravilo PecFent z drugega zdravila s fentanilom za BTP, je potrebna neodvisna titracija odmerka z zdravilom PecFent, ker se biološka uporabnost različnih zdravil pomembno razlikuje.
Bulgarian: Ако се премине на PecFent от друг фентанилов продукт за ПБ, е необходимо независимо титриране на дозата при PecFent, защото бионаличността между различните продукти се различава значително.
Slovenian: Sekundarni farmakološki učinki so depresija dihanja, bradikardija, hipotermija, zaprtost, mioza, telesna odvisnost in evforija.
Bulgarian: Вторичните фармакологични ефекти са респираторна депресия, брадикардия, хипотермия, констипация, миоза, физическа зависимост и еуфория.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko upravičena razumna uporaba naloksona ali kakega drugega opioidnega antagonista, vendar je povezana s tveganjem sprožitve akutnega odtegnitvenega sindroma.
Bulgarian: Разумното приложение на налоксон или друг опиоиден антагонист може да е оправдано в някои случаи, но е свързано с риск от ускоряване на развитието на остър синдром на отнемане.
Slovenian: Ob ponovni uporabi pršila se bo povečalo na 2.
Bulgarian: Цифрата ще стане 2 при повторно използване на спрея.
Slovenian: Bolnikom morate povedati, da mogoče ne bodo čutili pršenja, zato morajo verjeti slišnemu kliku in zvečanju števila na števcu, ki potrjujeta, da je bil vpih apliciran.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, че може да не почувстват кога точно е приложен спреят и че трябва да разчитат на слухово доловимото прищракване и на увеличеното показание на брояча, за да са сигурни че спреят е приложен.
Slovenian: Ugotavljanje pravilnega odmerka
Bulgarian: Определяне на правилната доза
Slovenian: Prebijajoča bolečina je prehoden izbruh bolečine, ki se dodatno pojavi ob sicer obvladani dolgotrajni bolečini.
Bulgarian: Пробивната болка е временно обостряне на болка, която възниква на фона на иначе контролирана персистираща болка.
Slovenian: Študije toksičnosti za embriofetalni razvoj, opravljene pri podganah in kuncih, niso pokazale malformacij ali razvojnih variacij, povzročenih z zdravilom, ki so ga dajali med organogenezo.
Bulgarian: Проучвания за токсичност за ембриофеталното развитие, проведени при плъхове и зайци, не показват предизвикани от съединението малформации или отклонения в развитието, когато се прилага по време на органогенезата.
Slovenian: Zdravila PecFent ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Bulgarian: PecFent не трябва да се изхвърля в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Slovenian: • krvavitev iz nosu, bolečina v nosu, izcedek iz nosu,
Bulgarian: кървене от носа, дискомфорт в носа, секреция от носа
Slovenian: Useknite se, če se vam zdi, da je treba.
Bulgarian: Издухайте носа си, ако има нужда.
Slovenian: Bolnikom morate svetovati, naj se ne usekujejo takoj po uporabi zdravila PecFent.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не издухват носа си непосредствено след прилагането на PecFent.
Slovenian: Odmerka zdravila PecFent ali drugih zdravil proti bolečinam ne spreminjajte sami.
Bulgarian: Не променяйте сами дозата на PecFent или на другите си лекарства за болка.
Slovenian: Zdravilo PecFent je namenjeno samo za nazalno uporabo in ga ni dovoljeno uporabljati na noben drug način.
Bulgarian: PecFent е предназначен само за назално приложение и не трябва да се въвежда по никакъв друг път.
Slovenian: V študijah prenatalnega in postnatalnega razvoja pri podganah se je preživetje potomstva pri odmerkih, ki so povzročali težko toksičnost za mater, značilno zmanjšalo.
Bulgarian: В проучвания върху пренаталното и постнатално развитие при плъхове преживяемостта на поколението е значително намалена при дози, причиняващи тежка токсичност при майките.
Slovenian: • Če je pršilo blokirano, usmerite razpršilno šobo proč od sebe (in drugih ljudi) in čvrsto pritisnite na črpalko.
Bulgarian: Ако спреят е блокиран, насочете спрея далече от себе си (и от всякакви други хора) и натиснете помпата силно надолу.
Slovenian: Opozorilo: Mogoče sploh ne boste imeli občutka, da se je v nosu kaj zgodilo - ne mislite, da to pomeni, da pršilo ni delovalo - verjemite kliku in števcu.
Bulgarian: Може да не почувствате нищо в носа си - това не бива да Ви кара да си мислите, че спреят не се е задействал - разчитайте на прищракването и на брояча.
Slovenian: Če ta odmerek ne zadošča, lahko bolniku predpišemo steklenico zdravila PecFent 400 mikrogramov/vpih in mu naročimo, naj za naslednjo epizodo bolečine uporabi en 400-mikrogramski vpih.
Bulgarian: Ако тази доза не е ефективна, на пациента може да се предпише бутилка PecFent от 400 микрограма/спрей и той да бъде инструктиран да премине на едно впръскване от 400 микрограма при следващия епизод на болка.
Slovenian: Klinične študije zdravila PecFent so bile zasnovane za ocenjevanje varnosti in učinkovitosti zdravljenja BTP in vsi bolniki so bili zaradi dolgotrajne bolečine tudi na osnovnih opioidnih terapijah, na primer na morfinu s stalnim sproščanjem ali transdermalnem fentanilu.
Bulgarian: Клиничните проучвания с PecFent целят да се оцени безопасността и ефикасността при лечението на ПБ и всички пациенти са също и на основно опиоидно лечение като морфин с удължено освобождаване или трансдермално приложен фентанил.
Slovenian: Pomembno je, da stabiliziramo dolgotrajno delujoče opioidno zdravljenje, ki se uporablja za zdravljenje bolnikove dolgotrajne bolečine, preden se začne zdravljenje z zdravilom PecFent.
Bulgarian: Важно е дългодействащото опиоидно лечение, използвано за третиране на персистиращата болка на пациента, да бъде стабилизирано, преди да се започне терапия с PecFent.
Slovenian: V dvojno slepi, randomizirani študiji, kontrolirani s primerjalnim zdravilom (študija 044), s podobno zasnovo kot študija 043, opravljeni pri bolnikih, tolerantnih za opioide, s prebijajočo bolečino zaradi raka, na stabilnih, redno razporejenih odmerkih opioidov so pokazali, da je zdravilo PecFent boljše od morfinovega sulfata s takojšnjim sproščanjem (IRMS).
Bulgarian: В едно двойно-сляпо, рандомизирано, контролирано с компаратор проучване (Проучване 044) с подобен дизайн като Проучване 043, осъществено при пациенти с толеранс към опиоид, които имат пробивна карциномна болка и са на стабилни дози редовно приемани опиоиди, PecFent показва превъзходство пред морфин сулфат с незабавно освобождаване (МСНО).
Slovenian: • Fentanil se hitro absorbira skozi vašo nosno sluznico v krvni obtok.
Bulgarian: Фентанилът се абсорбира бързо през лигавицата на носа Ви в кръвообращението.
Slovenian: Tudi če je v steklenici ostalo malo ali nič zdravila, moramo zdravilo PecFent pravilno odvreči v skladu z naslednjimi koraki: o Bolniki in negovalci morajo biti poučeni o tem, kako se pravilno odvržejo vse neporabljene,
Bulgarian: Дори в бутилката да е останало малко или да няма никакво лекарство, PecFent трябва да се изхвърли по подходящ начин, в съответствие със следните стъпки: o Пациентите и лицата, полагащи грижи за тях, трябва да бъдат инструктирани да изхвърлят по подходящ начин всички неизползвани, частично и напълно използвани бутилки PecFent.
Slovenian: • Ne uporabljajte zdravila PecFent, če ste noseči ali bi lahko zanosili, razen če vam je to naročil zdravnik.
Bulgarian: Не използвайте PecFent, ако сте бременна или можете да забременеете, освен ако
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov):
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Slovenian: • Povejte zdravniku, če vaš odmerek zdravila PecFent ne olajša vaše prebijajoče bolečine.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако Вашата доза PecFent не постига облекчаване на пробивната болка.
Slovenian: Zdravilo PecFent se ne priporoča pri bolnikih, ki so v zadnjih 14 dneh dobili zaviralce monoaminoksidaze (MAO), saj poročajo o resnih in nepredvidljivih povečanjih učinkov zaviralcev MAO z opioidnimi analgetiki.
Bulgarian: PecFent не се препоръчва за употреба при пациенти, които са получавали моноаминооксидазни (MAO) инхибитори в рамките на предходните 14 дни, защото има съобщения за силно и непредвидимо потенцииране на опиоидни аналгетици от МАО инхибитори.
Slovenian: Kljub temu je glede na pomembnost delovanja ledvic in jeter v presnovi in očistku fentanila pri uporabi zdravila PecFent pri starejših bolnikih potrebna še dodatna skrbnost.
Bulgarian: Въпреки това, предвид значението на бъбречната и чернодробна функция за метаболизма и клирънса на фентанил, трябва допълнително да се внимава при прилагането на PecFent в старческа възраст.
Slovenian: Če opazite ali če vaš negovalec opazi katerega od navedenih neželenih učinkov, nemudoma pokličite rešilca.
Bulgarian: Вие или лицето, което се грижи за Вас, забележите някоя от нежеланите реакции, описани по-горе, незабавно повикайте линейка.
Slovenian: Vtaknite razpršilno šobo nekoliko (okrog 1 cm) v nosnico.
Bulgarian: Вкарайте апликатора малко (около 1 см) в ноздрата си.
Slovenian: • Zdravilo PecFent shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява PecFent над 25°C.
Slovenian: Število bo po vsaki uporabi pršila naraslo.
Bulgarian: Тази цифра ще се увеличава всеки път след използване на спрея.
Slovenian: Če neželenih učinkov ni mogoče prenašati ali so dolgotrajni, je treba odmerek zmanjšati ali pa zdravljenje z zdravilom PecFent zamenjati z drugim analgetikom.
Bulgarian: Ако нежеланите реакции са непоносими или персистират, дозата трябва да се намали или лечението с PecFent да се замести с друг аналгетик.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte več kot 5 dni po prvi uporabi (bodisi aktiviranju bodisi uporabi za blaženje epizode prebijajoče bolečine).
Bulgarian: Не използвайте повече от 5 дни след първата употреба (било то за зареждане или за лечение на епизод на пробивна болка).
Slovenian: • Povejte zdravniku o svoji bolečini in o tem, kako zdravilo PecFent deluje.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар за болката и как Ви действа PecFent.
Slovenian: Fentanil je zelo lipofilen in se dobro porazdeljuje zunaj žilja z velikim navideznim porazdelitvenim volumnom.
Bulgarian: Фентанил е силно липофилен и се разпределя добре извън съдовата система, с голям привиден обем на разпределение.
Slovenian: • Vse neuporabljene pripomočke ali prazne vsebnike je treba sistematično vrniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Bulgarian: Всички неизползвани устройства или празни контейнери трябва да се връщат систематично в съответствие с местните разпоредби.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte več kot 60 dni po prvi uporabi (bodisi aktiviranju bodisi uporabi za blaženje epizode prebijajoče bolečine).
Bulgarian: Не използвайте повече от 60 дни след първата употреба (било то за зареждане или за лечение на епизод на пробивна болка).
Slovenian: Med dolgoročnejšo odprto študijo (CP045) je to predstavljalo 6,0 % od 42.227 epizod pri 355 bolnikih, zdravljenih z zdravilom PecFent med največ 159 dnevi zdravljenja.
Bulgarian: При по-продължителното, открито проучване (CP045) това са 6,0 % от 42 227 епизода при 355 пациенти, лекувани с PecFent, в продължение на максимум 159 дни лечение.
Slovenian: • navodila za uporabo pršila za nos;
Bulgarian: Указания за употреба на устройството със спрей за нос
Slovenian: • zmanjšano zavedanje ali zmanjšana odzivnost, izguba zavesti,
Bulgarian: по-слабо осъзнаване или реагиране на нещата, загуба на съзнание
Slovenian: • je preteklo 60 dni ali več od takrat, ko ste steklenico prvič 'aktivirali' (pripravili za uporabo) ali uporabili.
Bulgarian: • са изминали 60 или повече дни от зареждането или от използването на бутилката за пръв път.
Slovenian: Pri sumu na serotoninski sindrom je treba zdravljenje z zdravilom PecFent prekiniti.
Bulgarian: При съмнение за серотонинов синдром лечението с PecFent трябва да бъде преустановено.
Slovenian: Nova steklenica zdravila PecFent ima v okencu števca, ki je v belem plastičnem vrhu steklenice, dve rdeči črtici (sliki 1 in 3a).
Bulgarian: Новата бутилка с PecFent ще има две червени линии в отброяващото прозорче в горния бял пластмасов накрайник на бутилката (Фигура 1 и Фигура 3a).
Slovenian: • odrevenelost ali mravljinčenje v ustih, jeziku ali nosu ali druge težave z jezikom, razjede v ustih, suha usta,
Bulgarian: изтръпване или мравучкане в устата, езика или носа, или други проблеми с езика, афти в устата, сухота в устата
Slovenian: Srčna bolezen Fentanil lahko povzroči bradikardijo.
Bulgarian: Фентанил може да предизвика брадикардия.
Slovenian: Opravili so farmakokinetično študijo, v kateri so ocenjevali absorpcijo in prenašanje enkratnega odmerka zdravila PecFent pri bolnikih s sezonskim alergijskim rinitisom, ki ga povzroča pelod, pri čemer so primerjali neprovocirano stanje, akutno izzvano (rinitično) stanje in akutno provocirano stanje, ki je bilo nato zdravljeno z oksimetazolinom.
Bulgarian: Проведено е едно фармакокинетично проучване за оценка на абсорбцията и поносимостта на еднократна доза PecFent при пациенти с предизвикан от полени сезонен алергичен ринит, в което се сравняват непредизвиканото, остро предизвиканото (ринитно) и остро предизвиканото и впоследствие третирано с оксиметазолин състояния.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri do 1 od 100 bolnikov):
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
Slovenian: Akutni rinitis ni klinično pomembno vplival na Cmax, Tmax ali celotno izpostavljenost fentanilu, če so primerjali neprovocirano stanje z akutno izzvanim stanjem.
Bulgarian: Няма клинично значим ефект на острия ринит върху Cmax, Tmax или общата експозиция на фентанил при сравнение на непредизвиканите и остро предизвиканите състояния.
Slovenian: Odstranjevanja fentanila iz telesa po intranazalni uporabi zdravila PecFent niso podrobno proučili v nobeni študiji masnega ravnovesja.
Bulgarian: Отстраняването на фентанил след интраназално приложение на PecFent не е проучено в проучване за баланс на масите.
Slovenian: Izpostavljen je metabolizmu prvega prehoda skozi jetra in črevo, presnovki pa ne prispevajo k terapevtskim učinkom fentanila.
Bulgarian: Подложен е на метаболизиране при първо преминаване през черния дроб и интестиналния тракт и метаболитите не допринасят за терапевтичните ефекти на фентанила.
Slovenian: Začetni odmerek • Začetni odmerek je 100 mikrogramov.
Bulgarian: Началната доза е 100 микрограма.
Slovenian: Po uporabi pršila za nos ostanite v sedečem položaju še vsaj 1 minuto.
Bulgarian: Останете в седнало положение най-малко 1 минута след използване на спрея за нос.
Slovenian: [Steklenica z 8 vpihi:]
Bulgarian: [Бутилка с 8 впръсквания:]
Slovenian: Presnovki se v glavnem izločijo z urinom, izločanje z blatom pa je manj pomembno.
Bulgarian: Метаболитите се отделят главно с урината, докато екскрецията с фецеса е от по-малко значение.
Slovenian: Zdravilo shranjujte zunaj dosega in pogleda otrok (slika 6).
Bulgarian: Дръжте го на място, недостъпно за деца (Фигура 6).
Slovenian: • dehidracija, žeja,
Bulgarian: дехидратация, усещане за жажда
Slovenian: • zdravila, ki bi lahko vplivala na to, kako vaše telo razgrajuje zdravilo PecFent.
Bulgarian: лекарства, които могат да повлияят начина, по който организмът Ви разгражда PecFent.
Slovenian: Sistem PecSys omogoča razpršitev zdravila v sprednji del nosne votline v obliki pršca drobnih kapljic, ki se v stiku s kalcijevimi ioni, ki so prisotni v nosni sluznici, spremenijo v gel.
Bulgarian: Системата PecSys позволява продуктът да се впръска в предната част на носната кухина като фина мъгла от капчици, които се превръщат в гел при контакт с калциевите йони в носната лигавица.
Slovenian: Ti neželeni učinki bodo izginili ali se bo njihova intenzivnost zmanjšala pri stalni uporabi zdravila, ko bo bolnik stitriran na najprimernejši odmerek.
Bulgarian: Често тези реакции ще престанат или ще намалеят по интензивност с продължителната употреба на лекарствения продукт, докато дозата на пациента се титрира до най-подходящата.
Slovenian: • srbeča koža.
Bulgarian: сърбеж по кожата
Slovenian: Zdravilo PecFent uporablja sistem nazalne uporabe zdravila za modulacijo aplikacije in absorpcije fentanila.
Bulgarian: При PecFent се използва системата за назално доставяне на лекарството PecSys за модулиране на доставянето и абсорбцията на фентанил.
Slovenian: Ena steklenica vsebuje 1,55 ml (6.200 mikrogramov fentanila).
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 1,55 ml (6 200 микрограма фентанил)
Slovenian: Dokazali so sorazmernost odmerku za Cmax in AUC v razponu odmerkov od 100 mikrogramov do 800 mikrogramov.
Bulgarian: Дозовата пропорционалност е доказана за Cmax и AUC за дозов диапазон от 100 микрограма до 800 микрограма.
Slovenian: [Steklenica z 2 vpihoma:] 1 steklenica - 0,95 ml (2 vpiha) na steklenico
Bulgarian: [Бутилка с 2 впръсквания:] 1 бутилка - 0,95 ml (2 впръсквания) на бутилка
Slovenian: • To je en sam vpih v eno nosnico iz steklenice s 100 mikrogrami na vpih.
Bulgarian: Това е едно впръскване в една ноздра от бутилката 100 микрограма/впръскване.
Slovenian: • imate ponavljajoče se krvavitve iz nosu-mogoče vam bo svetoval drugo zdravilo;
Bulgarian: имате повтарящо се кървене от носа - той може да Ви предложи алтернативен метод за лечение.
Slovenian: • Zdravniki, ki predpisujejo pršilo za nos PecFent, morajo izbirati bolnike po strogih merilih in natančno slediti o navodilom za uporabo pršila za nos; o navodilom za odpiranje in zapiranje vsebnika, varnega za otroke; o informacijam o pravilni indikaciji.
Bulgarian: Предписващите PecFent спрей за нос трябва критично да подбират пациентите и да следват внимателно o Указанията за употреба на устройството със спрей за нос o Указанията за отваряне и затваряне на защитената от деца кутия o Информацията за правилното показание
Slovenian: Pri odmerkih, toksičnih za mater, so pri mladičih F1 ugotovili tudi zakasnitve telesnega razvoja, senzoričnih funkcij, refleksov in vedenja.
Bulgarian: Други находки в поколението F1, при токсични за майките дози, са забавено физическо развитие, сетивни функции, рефлекси и поведение.
Slovenian: Steklenice z 2 vpihoma ni mogoče reaktivirati in ko bolnik uporabi oba odmerka ali je od aktivacije preteklo več kot 5 dni, mora steklenico in vsebino zavreči po navodilih v poglavju 6.6.
Bulgarian: След използване на двете дози или ако периодът след зареждането надвишава 5 дни, бутилката и съдържанието трябва да се изхвърлят, както е описано в точка 6.6.
Slovenian: Podatkov o farmakokinetiki zdravila PecFent pri starejših bolnikih ni na voljo.
Bulgarian: Няма налични данни за фармакокинетиката на PecFent при пациенти в старческа възраст.
Slovenian: Variabilnost farmakokinetike fentanila je bila po zdravljenju tako z zdravilom PecFent kot z OTFC znatna.
Bulgarian: Вариабилността във фармакокинетиката на фентанил е значителна след лечение както с PecFent, така и с ПТФЦ.
Slovenian: Sočasna uporaba delnih opioidnih agonistov/antagonistov (npr. buprenorfina, nalbufina, pentazocina) ni priporočljiva.
Bulgarian: Едновременната употреба на частични опиоидни агонисти/антагонисти (напр. бупренорфрин, налбуфин, пентазоцин) не се препоръчва.
Slovenian: V dolgoročni odprti študiji varnosti (študija 045) se je 335 bolnikov vključilo v fazo 16-tedenskega zdravljenja, med katero so z zdravilom PecFent zdravili 42.227 epizod prebijajoče bolečine zaradi raka (BTP).
Bulgarian: В едно дългосрочно, с открит етикет проучване за безопасност (Проучване 045) 355 пациенти започват 16-седмичната фаза на лечение, при която с PecFent са лекувани 42 227 епизода на пробивна карциномна болка (ПБ).
Slovenian: Zdravilo PecFent se uporablja pri odraslih z rakom za vrsto bolečine, ki se imenuje ‘prebijajoča' bolečina.
Bulgarian: PecFent се използва при възрастни болни от рак за вид болка, наречена „пробивна болка".
Slovenian: Zdravilo PecFent naj se med nosečnostjo ne uporablja, če to ni nujno potrebno.
Bulgarian: PecFent не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Slovenian: Zdravilo namreč lahko pride v vaše mleko in povzroči neželene učinke pri dojenem otroku.
Bulgarian: Лекарството може да премине в кърмата и може да причини нежелани реакции у кърмачето.
Slovenian: Zato je pri prehajanju z enega zdravila, ki vsebuje fentanil s takojšnjim sproščanjem in je indicirano za zdravljenje prebijajoče bolečine, vključno z zdravili za intranazalno uporabo, na drugo tako zdravilo bistveno, da bolnike ponovno titriramo z novim zdravilom, namesto da bi prešli z enega zdravila na drugega na podlagi enakega odmerka v mikrogramih.
Bulgarian: Следователно, когато пациентите преминават от един фентанил-съдържащ лекарствен продукт с незабавно освобождаване, показан за лечението на пробивна болка, на друг, включително интраназални форми, е от съществено значение отново да бъде титрирана дозата на новия лекарствен продукт, а не да преминават на базата „доза за доза" (микрограм за микрограм).
Slovenian: Titracija pri bolnikih, ki prehajajo z enega zdravila, ki vsebuje fentanil s takojšnjim sproščanjem,na drugo tako zdravilo
Bulgarian: Титриране при пациенти, преминаващи от един фентанил-съдържащ продукт с незабавно освобождаване на друг
Slovenian: Športnikom morate povedati, da lahko zdravljenje s fentanilom povzroči pozitivne teste na nedovoljena poživila (doping).
Bulgarian: Спортистите трябва да бъдат посъветвани, че лечението с фентанил може да доведе до положителни проби за допинг.
Slovenian: Zdravilo PecFent naj uporabljajo samo odrasli, ki vsak dan že jemljejo druga opioidna zdravila za stalno bolečino zaradi raka.
Bulgarian: PecFent трябва да се използва само от възрастни, които вече приемат ежедневно други опиоидни лекарства за своята постоянна карциномна болка.
Slovenian: Fentanil prehaja v materino mleko in lahko povzroči sedacijo in depresijo dihanja pri dojenem otroku.
Bulgarian: Фентанилът преминава в кърмата и може да предизвика седиране и респираторна депресия у кърмачета.
Slovenian: Ženske, ki dojijo, fentanila ne smejo uporabljati, z dojenjem pa ne smejo spet začeti prej kot vsaj 5 dni po zadnji uporabi fentanila.
Bulgarian: Фентанилът не трябва да се прилага при кърмачки и кърменето трябва да се възстанови най-малко 5 дни след последното приложение на фентанил.
Slovenian: 1,55 ml - 8 vpihov
Bulgarian: 1,55 ml - 8 впръсквания
Slovenian: (povprečje (%VK))
Bulgarian: Фармакокинетични параметри (средно (%CV))