FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:Prodotti anti-infjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdi.
Croatian: - 1 kartonska kutija sadrži 10 tableta u blisterima.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun li fiha 10 pilloli fi blisters.
Croatian: Laktoza monohidrat Mikrokristalna celuloza Chartor Hickory dimni okus
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Chartor hickory smoke flavour Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate Caramel (E150d) Silica, colloidal anhydrous Yellow Iron Oxide (E172) Red Iron Oxide (E172)
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Firokoksib 57 mg
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) / ATTIVA(I) Firocoxib 57 mg
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ceva Santé Animale
Maltese: U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ Ceva Santé Animale
Croatian: - 1 kartonska kutija sadrži 180 tableta u prozirnim PVC/aluminijskim blisterima.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun li fiha 180 pillola fi blisters tal-PVC trasparenti/fojl tal-aluminju.
Croatian: SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Maltese: KONDIZZJONIJIET U REKWIŻITI
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Maltese: KONDIZZJONIJIET OĦRA U REKWIŻITI
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Djelatna tvar u EQUIOXX 8.2 mg/g peroralnoj pasti za konje, EQUIOXX 20 mg/ml otopini za injekcije za konje i EQUIOXX 57 mg tabletama za žvakanje za konje dozvoljena je tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 kako slijedi: Farmakološki djelatna tvar
Maltese: Is-sustanza attiva fil-paste tal-ħalq EQUIOXX 8.2 mg/g għaż-żwiemel, fis-soluzzjoni għal injezzjoni għaż-żwiemel EQUIOXX 20mg/ml, u EQUIOXX pilloli li jintmagħdu ta' 57mg għaż-żwiemel hija sustanza aċċettata kif deskritta f'Tabella 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) n.
Croatian: Koksibi stoga imaju analgetska, protuupalna i antipiretička svojstva.
Maltese: Għalhekk ilCoxibs juru kwalitajiet analġesiċi, anti-infjammatorji, u antipiretiċi.
Croatian: I
Maltese: IV
Croatian: - 1 kartonska kutija sadrži 30 tableta u blisterima.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun li fiha 30 pillola fi blisters.
Croatian: Equioxx firokoksib
Maltese: Equioxx firocoxib
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Equioxx nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar firokoksib.
Maltese: Fih is-sustanza attiva firocoxib.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Equioxx, firokoksib, je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji spada u skupinu lijekova naziva „inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2)" (ili koksibi).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Equioxx, il-firocoxib, hija mediċina antinfjammatorja mhux sterojdali (NSAID) li tappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa 'inibituri taċ-ċiklossiġenażi-2 (COX2)' (jew Coxibs).
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Equioxx:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Equioxx:
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju izdanom za VMP Previcox 2004. godine („informirani pristanak").
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni mogħtija għal Previcox fl-2004 (‘kunsens infurmat').
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) VMP-a Equioxx.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Equioxx.
Croatian: Peroralna pasta Equioxx i otopina za injekciju Equioxx ispitivane su u laboratoriju i utvrđena je njihova bioekvivalentnost.
Maltese: Il-pejst orali Equioxx u s-soluzzjoni għal injezzjoni Equioxx ġew studjati f'laboratorju u nstab li kienu bijoekwivalenti.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Equioxx na snazi u Europskoj uniji od 25. lipnja 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Equioxx fil-25 ta' Ġunju 2008.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u prosincu 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Diċembru 2016
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Equioxx?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Equioxx?
Croatian: Onemogućuje djelovanje enzima COX-2, što dovodi do manjeg stvaranja prostaglandina, tvari koje su uključene u upalni proces.
Maltese: Din timblokka l-enzima COX-2, bir-riżultat li jkun hemm tnaqqis fil-produzzjoni tal-prostaglandini, sustanzi li huma involuti fil-proċess ta' infjammazzjoni.
Croatian: Zašto je Equioxx odobren?
Maltese: Għaliex ġie approvat Equioxx?
Croatian: Equioxx je dostupan u obliku otopine za injekciju, peroralne paste i tableta za žvakanje.
Maltese: Equioxx jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni, pejst orali u pilloli li jintmagħdu.
Croatian: Razdoblje karencije za meso konja liječenih VMP-om Equioxx iznosi 26 dana.
Maltese: Il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam minn żwiemel ikkurati b'Equioxx huwa ta' 26 jum.
Croatian: -- 1 Inaktivirani virus zapadnog Nila, soj VM-2 RP* 1,0 - 2,2 *Relativna potentnost dobivena in vitro metodom u usporedbi s referentnim cjepivom koje se pokazalo učinkovitim kod konja.
Maltese: RP* 1.0 - 2.2 *Qawwa relattiva b'metodu in vitro, imqabbel ma' vaċċin ta' referenza li ntwera li kien effikaċi fiż-żwiemel.
Croatian: ATC vet kod: QI05AA10
Maltese: QI05AA10
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 12/09/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12/09/2013
Croatian: Luxembourg / Luxemburg
Maltese: Luxembourg / Luxemburg Zoetis Belgium SA
Croatian: KONTRAINDIKACIJE
Maltese: KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttransporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
Croatian: Cjepivo stimulira aktivan imunitet protiv virusa zapadnog Nila.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunità attiva kontra l-virus West Nile.
Croatian: Minimalni esencijalni medij (MEM) Fosfatni pufer
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Minimum essential medium (MEM) Phosphate buffered saline
Croatian: UPUTA O VMP
Maltese: Żejt SP
Croatian: Zoetis UK Limited
Maltese: United Kingdom Zoetis UK Limited Tel: +44
Croatian: 4.3 Kontraindikacije
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet Xejn
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena}
Croatian: Za intramuskularnu upotrebu.
Maltese: Għal użu intramuskulari
Croatian: Inaktivirani virus zapadnog Nila, soj VM-2
Maltese: Virus West Nile inattivat, razza VM-2
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za stvaranje aktivne imunosti na koju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009
Croatian: Svaka doza od 1 ml sadrži:
Maltese: OĦRA 1 ml fih:
Croatian: Tél: +33 (0)810 734 937
Maltese: Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott huma sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fittabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma ikunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21/11/2008
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 21/11/2008
Croatian: RP* 1,0 - 2,2 *Relativna potentnost dobivena in vitro metodom u usporedbi s referentnim cjepivom koje se pokazalo učinkovitim kod konja.
Maltese: RP* 1.0 - 2.2 *Qawwa relattiva b'metodu in vitro, imqabbel ma' vaċċin ta' referenza li ntwera li kien effikaċi fiż-żwiemel.
Croatian: Tel: +356 21 465 797
Maltese: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Croatian: Djelatna tvar: Inaktivirani virus zapadnog Nila, soj VM-2
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Virus West Nile inattivat, razza VM-2
Croatian: Za aktivnu imunizaciju konja starih 6 mjeseci ili starijih protiv virusa zapadnog Nila (WNV), smanjenje broja viremičnih konja nakon infekcije virusom bolesti zapadnog Nila linije sojeva 1 ili 2 i da bi se smanjilo trajanje i težina kliničkih znakova od virusa zapadnog Nila linije sojeva 2.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva ta' żwiemel minn 6 xhur 'il fuq kontra l-marda kkawżata mill-virus West Nile (WNV) billi jitnaqqas in-numru ta' żwiemel b'viremija wara infezzjoni b'WNV lineage strains 1 u 2 u biex jitnaqqas it-tul u s-severità tas-sinjali kliniċi kontra WNV lineage strains 2.
Croatian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Maltese: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Croatian: reakcija nakon cijepljenja rijetka, pozitivan rezultat IgM-ELISA testa snažan je indikator prirodne zaraze virusom zapadnog Nila.
Maltese: IgM-ELISA huwa indikatur qawwi ta' infezzjoni naturali bil-virus West Nile.
Croatian: Početak imuniteta: 3 tjedna nakon primarnog ciklusa cijepljenja.
Maltese: Bidu tal-immunità: 3 ġimgħat wara l-kors primarju ta' vaċċinazzjoni.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Croatian: Upotreba cjepiva Equip WNV smanjuje broj životinja s viremijom nakon prirodne infekcije, ali je ne može sustavno spriječiti.
Maltese: L-użu ta' Equip WNV inaqqas in-numru ta' żwiemel b'viremija wara infezzjoni naturali, iżda jista' ma jevitahiex b'mod sistematiku.
Croatian: Zbog toga se ne može isključiti mogući utjecaj prolazne imunodepresije na unos cjepiva, koju se može uočiti tijekom graviditeta.
Maltese: Bħala konsegwenza, ma jistax jiġi eskluż li immunodepressjoni temporanja li tista' tkun osservata waqt tqala tista' tinterferixxi mat-teħid talvaċċin.
Croatian: UPUTA O VMP Equip WNV emulzija za injekciju za konje
Maltese: VETERINARJU Equip WNV emulsjoni għal injezzjoni għaż-żwiemel
Croatian: FARMACEUTSKI
Maltese: KLINIKU
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/086/004 (2 staklene štrcaljke s pojedinačnom dozom) EU/2/08/086/005 (4 staklene štrcaljke s pojedinačnom dozom) EU/2/08/086/006 (10 staklenih štrcaljki s pojedinačnom dozom)
Maltese: EU/2/08/086/006 (10 siringi tal-ħġieġ b'doża waħda)
Croatian: Trajanje imuniteta: 12 mjeseci nakon primarnog ciklusa cijepljenja za virus zapadnog Nila liniju sojeva 1.
Maltese: Tul tal-immunità: 12-il xahar wara l-kors primarju ta' vaċċinazzjoni għal WNV lineage strains 1.
Croatian: Dostupan je kao emulzija za injekciju.
Maltese: Huwa disponibbli bħala emulsjoni għall-injezzjoni.
Croatian: Inaktivirani virus Zapadnog Nila, soj VM-2
Maltese: Razza VM-2 tal-vajrus West Nile
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključilo je da koristi od VMP-a Equip WNV nadmašuju s njim povezane rizike za odobrene indikacije, te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Equip WNV.
Maltese: Il-Kumitat dwar il-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Equip WNV huma akbar mir-riskji għall-indikazzjoni approvata u rrakkomanda li Equip WNV jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Croatian: Nadalje, provedeno je laboratorijsko ispitivanje u kojem je cijepljenim i necijepljenim konjima ubrizgan virus Zapadnog Nila, linije sojeva 2 izravno u središnji živčani sustav tri tjedna nakon primarnog cijepljenja.
Maltese: Barra minn hekk sar studju fil-laboratorju li fih żwiemel imlaqqma u mhux imlaqqma ġew injettati bit-tip 2 tal-vajrus West Nile direttament fis-sistema nervuża ċentrali tliet ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni inizjali.
Croatian: Equip WNV je cjepivo koje sadrži inaktivirani (ubijeni) virus Zapadnog Nila.
Maltese: Equip WNV huwa vaċċin li fih vajrus West Nile inattivat (maqtul).
Croatian: Koji su rizici povezani sa cjepivom Equip WNV?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Equip WNV?
Croatian: Equip WNV koristi se za cijepljenje konja nakon šest mjeseci starosti protiv bolesti virusa Zapadnog Nila.
Maltese: Equip WNV jintuża fit-tlaqqim ta' żwiemel mill-età ta' sitt xhur kontra l-vajrus West Nile.
Croatian: Pakovanje Veličina pakovanja
Maltese: Ippakkjar Daqs talpakkett
Croatian: 08174 Sant Cugat del Vallès Barcelona
Maltese: 08174 Sant Cugat del Vallès
Croatian: 4 μg/kg 8 μg/kg
Maltese: 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Croatian: 1 posuda od 180 g
Maltese: Vażett ta' 180 g.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: kortikosteroid za sustavnu primjenu, glukokortikoid.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: kortikosterojdi għal użu sistemiku, glukokortikojdi.
Croatian: Kortikoidi/ Glukokortikoidi
Maltese: Kortikojdi Glukokortikojdi
Croatian: ATCvet kod: QH02AB06
Maltese: QH02AB06
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-eċċipjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari Monohidrat laktoze Aroma anisa u prahu Koloidni silicij hidratiziran.
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Lactose monohydrate Anise aroma powder Silica colloidal hydrated.
Croatian: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Nizozemska
Maltese: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Il-Pajjiżi l-Baxxi
Croatian: prednizolon 33,3 mg
Maltese: Sustanza attiva: prednisolone 33.3 mg
Croatian: EU/2/14/161/004 EU/2/14/161/005
Maltese: EU/2/14/161/005
Croatian: EXP ............
Maltese: JIS ............
Croatian: Ukupan prosječni Tmax iznosi 2,5 ± 3,1 sati, Cmax iznosi 237 ± 154 ng/ml, a AUCt iznosi 989 ± 234 ng∙h/ml.
Maltese: It-Tmax globali medju huwa ta' 2.5 ± 3.1 sigħat, is-Cmax huwa ta' 237 ± 154 ng/ml u l-AUCt huwa ta' 989 ± 234 ng h/ml.
Croatian: 33,3 mg/g prednizolon
Maltese: 33.3 mg/g prednisolone.
Croatian: Drugi gastrointestinalni simptomi prijavljeni u vrlo rijetkim slučajevima su kolike i anoreksija.
Maltese: Sintomi gastrointestinali oħrajn li ġew osservati b'mod rari ħafna huma kolik u anoreksja.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12/03/2014 Datum posljednjeg produljenja:
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/03/2014
Croatian: 1 posuda od 504 g
Maltese: Vażett ta' 504 g.
Croatian: Boehringer Ingelheim GmbHAnimal Health UK
Maltese: Boehringer Ingelheim GmbHAnimal Health UK Ltd
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: LelyPharma B.V.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: LelyPharma B.V.
Croatian: 100 mg prednizolon 300 mg prednizolon 600 mg prednizolon
Maltese: 100 mg prednisolone 300 mg prednisolone 600 mg prednisolone
Croatian: 600 mg prednizolona (vrećica od 18 g)
Maltese: 600 mg prednisolone (qartas ta' 18 g)
Croatian: Prednizolon je sasvim izlučen u roku od 3 dana.
Maltese: L-eskrezzjoni ta' prednisolone hija kompleta fi żmien 3 ijiem.
Croatian: Liječenje se može ponoviti u intervalima od 24 sata tijekom 10 uzastopnih dana.
Maltese: Il-kura tista' tiġi ripetuta f'intervalli ta' 24 siegħa matul 10 ijiem konsekuttivi.
Croatian: Podjednake količine prednizolona, prednisona, 20βdihidroprednizolona i 20β-dihidroprednisona pronađene su u urinu.
Maltese: Ammonti ugwali ta' prednisolone, prednisone, 20β-dihydroprednisolone u 20β-dihydroprednisone jinstabu fl-awrina.
Croatian: Djelatna tvar u Equisolonu je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010
Maltese: Is-sustanza attiva f'Equisolon hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness għarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Croatian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Maltese: .2 Inkompatibbiltajiet maġġuri
Croatian: Peroralni prašak.
Maltese: Użu orali.
Croatian: 300 mg prednizolona (vrećica od 9 g)
Maltese: 300 mg prednisolone (qartas ta' 9 g)
Croatian: Kartonska kutija sadrži 20 pentalaminatnih vrećica (unutarnji sloj od LDPE) od 3 g (sadrži 100 mg prednizolona), ili 10 vrećica od 9 g (sadrži 300 mg prednizolona) ili 18 g (sadrži 600 mg prednizolona) peroralnog praška.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha 20 qartas tal-pentalaminate (b'kisja ta' ġewwa tal-LDPE) ta' 3 g (li fihom 100 mg ta' prednisolone), jew 10 qratas ta' 9 g (300 mg) jew 18 g (600 mg) ta' trab orali.
Croatian: Prednizolo n
Maltese: ANNESS I
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.emea.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.emea.europa.eu/.
Croatian: Višestruko doziranje ne rezultira akumulacijom prednizolona u plazmi.
Maltese: Dożaġġi multipli ma jwasslux f'akkumulazzjoni ta' prednisolone fil-plasma.
Croatian: 100 mg prednizolona (vrećica od 3 g)
Maltese: 100 mg prednisolone (qartas ta' 3 g)
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljena je urtikarija.
Maltese: B'mod rari ħafna ġiet osservata urtikarja.
Croatian: Ono može biti dio mogućeg jatrogenog hiperadrenokorticizma (Cushingove bolesti) koja uključuje značajnu izmjenu metabolizma masti, ugljikohidrata, proteina i minerala, što može primjerice rezultirati redistribucijom tjelesne masti, povećanjem tjelesne težine, mišićnom slabošću i gubitkom mišića te osteoporozom.
Maltese: Din tista' tkun parti minn iperadrenokortiċiżmu jatroġeniku (marda ta' Cushings) possibbli li jinvolvi tibdil sinifikanti filmetaboliżmu tax-xaħam, karboidrati, proteini u minerali, eż bħala riżultat jista' jkun hemm ridistribuzzjoni tax-xaħam tal-ġisem, żieda fil-piż tal-ġisem, dgħjufija fil-muskoli u atrofija u osteoporożi.
Croatian: Kartonska kutija sadrži jednu HDPE (bijelu) posudu s LDPE poklopcem sa zaštitnom trakom koja sadrži 180 grama ili 504 grama peroralnog praška i jednu polistirensku (bezbojnu) mjernu žlicu (za mjerenje 4,6 grama peroralnog praška).
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha vażett wieħed (abjad) tal-HDPE b'għatu tal-LDPE b'faxxa li tinqala (tear band) li fih 180 grammi jew 504 grammi ta' trab orali u mgħarfa waħda tal-kejl tal-polisterin (mingħajr kulur) (li tkejjel 4.6 grammi ta' trab orali).
Croatian: Nakon prestanka liječenja, mogu se pojaviti znakovi insuficijencije nadbubrežne žlijezde koji se proširuju na adrenokortikalnu atrofiju, te to može učiniti životinju nesposobnom da se primjereno nosi sa stresnim situacijama.
Maltese: Wara li l-kura titwaqqaf, jista' jkun hemm sinjali ta' insuffiċjenza adrenali li testendi għal atrofija adrenokortikali u dan jista' jagħmel lill-annimal inkapaċi li jiffaċċja b'mod adegwat sitwazzjonijiet stressanti.
Croatian: 3421 TV Oudewater Nizozemska
Maltese: 3421 TV Oudewater Il-Pajjiżi l-Baxxi
Croatian: 100 mg prednizolona po vrećici od 3 g 300 mg prednizolona po vrećici od 9 g 600 mg prednizolona po vrećici od 18 g Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Maltese: 100 mg prednisolone għal kull qartas ta' 3 g 300 mg prednisolone għal kull qartas ta' 9 g 600 mg prednisolone għal kull qartas ta' 18 g Għal-lista sħiħa tal-eċċipjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
Croatian: Equisolon 100 mg peroralni prašak za konje Equisolon 300 mg peroralni prašak za konje Equisolon 600 mg peroralni prašak za konje
Maltese: Equisolon 100 mg trab orali għaż-żwiemel Equisolon 300 mg trab orali għaż-żwiemel Equisolon 600 mg trab orali għaż-żwiemel
Croatian: Vrećice različitih veličina mogu se kombinirati kako bi se postigla ispravna doza, kako je navedeno u sljedećoj tablici:
Maltese: Qratas ta' daqsijiet differenti tal-pakkett jistgħu jiġu kkombinati biex tintlaħaq id-doża korretta, skont it-tabella t'hawn taħt:
Croatian: Prijavljeno je da primjena kortikosteroida u konja izaziva laminitis (vidi odjeljak 4.6).
Maltese: L-użu ta' kortikosterojdi fiż-żwiemel ġie rrapportat li jinduċi laminite (ara sezzjoni 4.6).
Croatian: Primjena prednizolona može inducirati hipokalijemiju te stoga povećati rizik toksičnosti srčanih glikozida.
Maltese: L-għoti ta' prednisolone jista' jinduċi ipokalimja u għalhekk iżid ir-riskju ta' tossiċità minn glikosidi kardijaċi.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Maltese: L-eċċipjenti elenkati f'sezzjoni 6.1 tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SPC) huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi (MRLs) kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness għar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010, jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Croatian: Equisolon 100 mg peroralni prašak za konje Equisolon 300 mg peroralni prašak za konje Equisolon 600 mg peroralni prašak za konje prednizolon
Maltese: Equisolon 100 mg trab orali għaż-żwiemel Equisolon 300 mg trab orali għaż-żwiemel Equisolon 600 mg trab orali għaż-żwiemel prednisolone
Croatian: Peroralna primjena.
Maltese: Trab orali.
Croatian: Posuda s 180 g ili 504 g peroralnog praška.
Maltese: U KWANTITATTIVA Vażett bi trab orali ta' 180 g jew ta' 504 g.
Croatian: Posuda s mjernom žlicom (1 žlica = 4,6 g praška) Broj žlica
Maltese: Vażett b'kuċċarina tal-kejl (Mgħarfa 1 = 4.6 g ta' trab) Għadd ta' kuċċarini
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljena je gastrointestinalna ulceracija, koja se može pogoršati steroidima u životinja kojima se daju nesteroidni protuupalni lijekovi kao i u životinja s traumom kralježničke moždine (vidi odjeljak 4.3).
Maltese: Ulċerazzjoni gastrointestinali ġiet irrapportata b'mod rari ħafna u l-ulċerazzjoni gastrointestinali tista' taggrava bi sterojdi f'annimali li jingħataw mediċini antiinfjammatorji mhux sterojdi u f'annimali bi trawma fis-sinsla tad-dahar (ara s-sezzjoni 4.3).
Croatian: EMA/25826/2014 EMEA/V/C/002382
Maltese: EMEA/V/C/002382
Croatian: Prednizolon
Maltese: Prednisolone
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Equisolon dana 12/03/2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Equisolon fi 12/03/2014.
Croatian: Equisolon je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži djelatnu tvar prednizolon.
Maltese: Equisolon huwa mediċina veterinarja li fiha s-sustanza attiva prednisolone.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Equisolon, prednizolon, je kortikosteroid, VMP koji djeluje tako što smanjuje aktivnost imunosnog sustava.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Equisolon, prednisolone, hija kortikosterojdi, mediċina li taħdem biex tnaqqas l-attività tas-sistema immuni.
Croatian: Druge informacije o VMP-u Equisolon:
Maltese: Tagħrif ieħor dwar Equisolon:
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Equisolon?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Equisolon?
Croatian: Najčešće nuspojave (uočene u više od 1 na 10 konja) VMP-a Equisolon su supresija stvaranja kortizola (prirodnog kortikosteroida važnog pri odgovoru tijela na stres) i povišenje u razinama triglicerida (vrste masti) u krvi.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni (li dehru f'aktar minn żiemel 1 minn kull 10) b'Equisolon huma trażżin tal-produzzjoni ta' kortisol (kortikosterojdi importanti fir-rispons naturali tal-ġisem għallistress), u żieda fil-livell tat-trigliċeridi (tip ta' xaħam) fid-demm.
Croatian: Što je Equisolon?
Maltese: X'inhu Equisolon?