FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Swedish: Tag en kapsel 1 timme innan du påbörjar din cytostatikabehandling.
Slovak: Kapsulu užite 1 hodinu pred začiatkom podávania chemoterapie.
Swedish: Baserat på en jämförande farmakokinetik/farmakodynamik-profil kan 1-dagsbehandlingen med EMEND 165 mg förväntas ha liknande effektprofil som 1-dagsbehandlingen med fosaprepitant 150 mg och 3-dagarsbehandling med peroralt aprepitant har (se avsnitt 5.2).
Slovak: Na základe porovnateľného farmakokinetického/farmakodynamického profilu sa očakáva, že profil účinnosti 1-dňového režimu lieku EMEND 165 mg je rovnaký ako profil 1-dňového režimu fosaprepitantu 150 mg a 3-dňového režimu perorálneho aprepitantu (pozri časť 5.2).
Swedish: C]-fosaprepitant, en prodrug av aprepitant, till friska frivilliga återfanns 57% av radioaktiviteten i urinen och 45% i faeces.
Slovak: C]-fosaprepitantu, proliečiva aprepitantu, zdravým jedincom sa 57 % rádioaktivity vylúčilo v moči a 45 % v stolici.
Swedish: Denna instruktion beskriver hur en dos av EMEND pulver till oral suspension ska beredas.
Slovak: Dozviete sa ako pripraviť dávku perorálnej suspenzie EMEND.
Swedish: Fyll blandningsbägaren med rumstempererat dricksvatten.
Slovak: Do pohárika na miešanie pridajte pitnú vodu izbovej teploty.
Swedish: Aluminiumblister innehållande en 125 mg kapsel och två 80 mg kapslar.
Slovak: Hliníkový blister obsahujúci jednu 125 mg kapsulu a dve 80 mg kapsuly.
Swedish: Säkerheten och den explorativa effekten av aprepitant undersöktes i en klinisk fas I-studie (n=50) med 40 mg pulver till oral suspension.
Slovak: Bezpečnosť a exploračná účinnosť aprepitantu boli hodnotené v klinickej štúdii fázy I (n =
Swedish: Effekten baserades på bedömning av det sammansatta måttet: fullständigt svar (definierat som ingen emesis och ingen användning av undsättande behandling) i första hand under behandlingscykel 1.
Slovak: Účinnosť vychádzala z hodnotenia kompozitného ukazovateľa: úplná odpoveď (definovaná ako stav bez epizód vracania a bez použitia záchrannej liečby) hlavne počas 1. cyklu.
Swedish: EMEND ges i 3 dagar som del av en behandling inkluderande en 5-HT3-antagonist.
Slovak: EMEND sa podáva 3 dni ako súčasť terapeutického režimu, ktorý zahŕňa antagonistu 5-HT3.
Swedish: Tel: +386 1 5204 201 msd_slovenia@merck.com
Slovak: +386 1 5204 201 msd_slovenia@merck.com
Swedish: § - generell fas Fullständigt svar = Ingen emesis eller kväljningar eller ulkningar och ingen användning av undsättande läkemedel.
Slovak: § - celková fáza Úplná odpoveď = bez vracania alebo pocitu na vracanie alebo napínania na vracanie bez použitia záchrannej liečby.
Swedish: Dag 3
Slovak: Deň 3
Swedish: vanlig
Slovak: časté
Swedish: En patient med aprepitantregimen hade data enbart från den akuta fasen och exkluderades från den totala analysen och analys av sen fas.
Slovak: U jedného pacienta v režime s aprepitantom boli dostupné iba údaje z akútnej fázy a bol vylúčený z celkovej analýzy a analýzy oneskorenej fázy.
Swedish: Detta beror på att EMEND kan påverka effekten av andra läkemedel, under och efter behandling med EMEND.
Slovak: Je to z dôvodu, že počas liečby liekom EMEND a po nej môže tento liek ovplyvniť účinok iných liekov.
Swedish: EMEND pulver till oral suspension innehåller sackaros och laktos.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu EMEND obsahuje sacharózu a laktózu.
Swedish: I en andra klinisk multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallellgruppsstudie jämfördes aprepitantbehandlingen med standardterapi hos 848 vuxna patienter (652 kvinnor, 196 män) som fick en cytostatikabehandling med intravenös dos av oxaliplatin, karboplatin, epirubicin, idarubicin, ifosfamid, irinotekan, daunorubicin, doxorubicin; cyclofosfamid intravenöst(<1500 mg/m2) eller cytarabin intravenöst (>1 g/m2).
Slovak: V druhej multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej klinickej štúdii s paralelnými skupinami sa režim s aprepitantom porovnával so štandardnou terapiou u 848 dospelých pacientov (652 žien, 196 mužov) dostávajúcich chemoterapiu, ktorá zahŕňala akúkoľvek intravenóznu dávku oxaliplatiny, karboplatiny, epirubicínu, idarubicínu, ifosfamidu, irinotekánu, daunorubicínu, doxorubicínu, intravenózneho cyklofosfamidu (<
Swedish: Det geometriska medelvärdet för distributionsvolymen vid steady state (Vdss) är ca 66 liter hos människa.
Slovak: Aprepitant sa silne viaže na proteíny, v priemere 97 %. Geometrický priemer zdanlivého distribučného objemu v rovnovážnom stave (Vdss) je u ľudí približne 66 l.
Swedish: Kön Dosjustering är inte nödvändig baserat på kön (se avsnitt 5.2).
Slovak: Pohlavie Vzhľadom na pohlavie nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2).
Swedish: Om din läkare har informerat dig eller barnet om att du eller barnet är överkänslig mot vissa sockerarter, kontakta läkaren innan användning av detta läkemedel.
Slovak: Ak vám alebo vášmu dieťaťu lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte lekára pred užitím tohto lieku.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dyspné, väsande andning mindre vanlig
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe, sipot menej časté
Swedish: Pulvret till oral suspension innehåller sackaros och laktos.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu obsahuje sacharózu a laktózu.
Swedish: Om barnet har leverbesvär tala med läkare innan behandling med EMEND.
Slovak: Ak má dieťa problémy s pečeňou, povedzte to lekárovi pred začatím liečby liekom EMEND.
Swedish: EMEND 165 mg hårda kapslar tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar: - Aluminiumblister innehållande en 165 mg kapsel.
Slovak: Tvrdé kapsuly EMEND 165 mg sa dodávajú v škatuliach v nasledujúcich veľkostiach balenia: - hliníkový blister obsahujúci jednu 165-mg kapsulu, - 6 hliníkových blistrov, každý obsahujúci jednu 165-mg kapsulu.
Swedish: De observerade frekvenserna i den pediatriska populationen var desamma eller lägre såvida det inte anges i tabellen.
Slovak: Kategórie frekvencie uvedené v tabuľke sú založené na štúdiách u dospelých; pokiaľ nie sú uvedené v tabuľke, pozorované frekvencie v pediatrických štúdiách boli podobné alebo nižšie.
Swedish: INRE FÖRPACKNING -VIKBAR FÖRPACKNING FÖR 3 DAGARS BEHANDLING
Slovak: VNÚTORNÝ OBAL - PAPIEROVÁ KARTA - balenie na 3-dňovú liečbu
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk vanlig yrsel, somnolens mindre vanlig kognitiv störning, letargi, dysgeusi sällsynt
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy časté závrat, somnolencia menej časté kognitívna porucha, letargia, dysgeuzia zriedkavé
Swedish: Profylax mot tidigt och sent illamående och kräkningar i samband med högemetogen cisplatinbaserad cytostatikabehandling vid cancer hos vuxna.
Slovak: Prevencia akútnej a oneskorenej nevoľnosti a vracania, ktoré sú spojené s vysoko emetogénnou protirakovinovou chemoterapiou založenou na cisplatine u dospelých.
Swedish: Den rekommenderade orala dosen av EMEND är Dag 1: - en 125 mg kapsel 1 timme innan du startar din cytostatikabehandling och
Slovak: Odporúčaná perorálna dávka lieku EMEND je Deň 1: - jedna 125-mg kapsula 1 hodinu pred začiatkom podávania chemoterapie
Swedish: Dessa skillnader anses inte vara kliniskt betydelsefulla.
Slovak: Tieto rozdiely sa nepovažujú za klinicky relevantné.
Swedish: Andra biverkningar som har rapporterats finns uppräknade nedan.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa hlásili, sú uvedené nižšie.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet dysartri, hypestesi, sensorisk störning mindre vanlig
Slovak: Poruchy nervového systému dyzartria, znížená citlivosť, senzorická porucha menej časté
Swedish: - Använd 1 ml oral doseringsspruta om dosen är 1 ml eller lägre.
Slovak: - Na základe dávky zvoľte perorálny dávkovač: - Použite 1 ml dávkovač, ak je dávka 1 ml alebo menej.
Swedish: Biverkningsprofilen hos vuxna under upprepade behandlingscykler i HEC- och MEC-studier i upp till 6 ytterligare behandlingsomgångar med cytostatikabehandling motsvarade i allmänhet de som observerades i första behandlingscykeln.
Slovak: Profily nežiaducich reakcií u dospelých boli v predĺžení štúdií HEC a MEC s viacnásobnými cyklami až na 6 ďalších cyklov chemoterapie vo všeobecnosti podobné tým, ktoré sa pozorovali v 1. cykle.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv muskelsvaghet, muskelspasmer sällsynt
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva svalová slabosť, svalové kŕče zriedkavé
Swedish: Tala om för läkaren om du eller barnet använder dessa läkemedel eftersom behandlingen måste anpassas innan du eller barnet börjar använda EMEND.
Slovak: Informujte lekára, ak užívate alebo vaše dieťa užíva tieto lieky, pretože pred začiatkom užívania lieku EMEND sa musí liečba upraviť.
Swedish: Kartong för engångsbruk
Slovak: Škatuľa na jednorazové použitie.
Swedish: Den totala exponeringen för peroralt administrerade CYP3A4-substrat kan öka upp till ca 3-faldigt under 2 dagar efter en engångsdos av 165 mg EMEND och minskar till utgångsvärdet ungefär 4 dagar efter dosering med 165 mg EMEND.
Slovak: Počas 2 dní po jednorazovej dávke lieku EMEND 165 mg sa celková expozícia perorálne podávaným substrátom CYP3A4 môže zvýšiť až na približne 3-násobok a na východiskovú hodnotu sa zníži približne 4 dni po podaní dávky lieku EMEND 165 mg. Na plazmatické koncentrácie intravenózne podávaných substrátov CYP3A4 sa očakáva nižší vplyv aprepitantu.
Swedish: Om du har glömt att ta EMEND Om du har glömt att ta läkemedlet kontakta din läkare.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku, poraďte sa so svojím lekárom.
Swedish: Under behandling ger den engångsdos 40 mg aprepitant som rekommenderas för profylax mot postoperativt illamående och kräkningar (PONV) en svag hämning av CYP3A4.
Slovak: Počas liečby má jednorazová 40-mg dávka aprepitantu odporúčaná na PONV za následok slabú inhibíciu CYP3A4.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt En kapsel innehåller 165 mg sackaros.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá kapsula obsahuje 165 mg sacharózy.
Swedish: Effekten kvarstår under några dagar, avtar därefter långsamt och saknar klinisk betydelse två veckor efter avslutad behandling med EMEND.
Slovak: Účinok trvá počas niekoľkých dní, potom pomaly ustupuje a do dvoch týždňov od ukončenia liečby liekom EMEND je klinicky nevýznamný.
Swedish: En sammanfattning av huvudresultaten från studien visas i tabell 4.
Slovak: Súhrn kľúčových výsledkov štúdie je uvedený v tabuľke 4.
Swedish: EMEND kan ha mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: EMEND môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Innehåller även sackaros och laktos.
Slovak: Obsahuje sacharózu a laktózu.
Swedish: Blodkärl värmevallningar mindre vanliga
Slovak: Poruchy ciev nával tepla menej časté
Swedish: I en toxicitetsstudie med unga hundar som behandlats från postnatal dag 14 till dag 42, sågs från 4 mg/kg/dag en minskad testikelvikt och storlek på Leydig-celler hos hanar från 6 mg/kg/dag och ökad livmodervikt, hypertrofi av uterus och cervix samt ödem i vaginalvävnad hos hondjur från 4 mg/kg/dag.
Slovak: V štúdiách juvenilnej toxicity na psoch liečených od 14. dňa po narodení do 42. dňa sa pri dávke 6 mg/kg/deň pozoroval pokles hmotnosti semenníkov a veľkosti Leydigových buniek u samcov a pri dávke 4 mg/kg/deň zvýšenie hmotnosti maternice, hypertrofia maternice a cervixu a opuch vaginálnych tkanív u samíc.
Swedish: Hur EMEND ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať EMEND
Swedish: Dag 2
Slovak: Deň 2
Swedish: 1 kapsel, hård 5x1 kapsel, hård
Slovak: 1 tvrdá kapsula 5 x 1 tvrdá kapsula
Swedish: Förpackning för 2 dagars behandling innehåller: 2x80 mg kapslar, hårda
Slovak: Balenie na 2-dňovú liečbu obsahuje: 2 x 80 mg tvrdá kapsula
Swedish: Baserat på en jämförande farmakokinetik/farmakodynamik-profil kan 1-dagsbehandlingen med EMEND 165 mg förväntas ha liknande säkerhets- och tolerabilitetsprofil hos patienter som behandlas med cytostatika som 1-dagsbehandlingen med fosaprepitant 150 mg och 3-dagarsbehandling med peroralt aprepitant har (se avsnitt 5.2).
Slovak: Na základe porovnateľného farmakokinetického/farmakodynamického profilu sa očakáva, že profil bezpečnosti a znášanlivosti 1-dňového režimu lieku EMEND 165 mg je rovnaký ako profil 1-dňového režimu fosaprepitantu 150 mg a 3-dňového režimu perorálneho aprepitantu u pacientov podstupujúcich chemoterapiu (pozri časť 5.2).
Swedish: Den orala suspensionen kan intas med eller utan mat.
Slovak: Perorálna suspenzia sa môže užiť s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig baserat på kön (se avsnitt 5.2).
Slovak: Vzhľadom na pohlavie nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2).
Swedish: Efter oral administrering av en 125 mg engångsdos av EMEND Dag 1 och 80 mg dagligen Dag 2 och 3, var AUC0-24hr (medelvärde + SD) 19,6 + 2,5 µg•h/ml respektive 21,2 + 6,3 µg•h/ml Dag 1 och 3.
Slovak: Po jednorazovom perorálnom podaní 125-mg dávky lieku EMEND v deň 1 a 80 mg raz denne v dňoch 2 a 3 bola AUC0-24h (priemer±SD) 19,6±2,5 µg • h/ml v deň 1 a 21,2±6,3 µg • h/ml v deň 3.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är: - förhöjda leverblodvärden
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) sú: - zvýšená hladina pečeňových enzýmov vo vašej krvi.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: sackaros, mikrokristallin cellulosa (E460), hydroxipropylcellulosa
Slovak: - Ďalšie zložky sú: sacharóza, mikrokryštalická celulóza
Swedish: Aprepitantbehandling (N=520) Standardterapi (N=523)
Slovak: (N=520) ------ štandardná liečba (N=523)
Swedish: • Efter att innehållet i bägaren har blandats, mät upp den rekommenderade volymen (dosen) av suspension med den orala doseringssprutan.Välj den orala doseringsspruta som är lämpligast för den ordinerade dosen.
Slovak: Po zamiešaní odoberte odporúčaný objem (dávka) suspenzie pomocou perorálneho dávkovača.
Swedish: 12 mg peroralt 5-HT3-antagonister Standarddos av 5-HT3antagonister.
Slovak: 12 mg perorálne antagonisty 5-HT3
Swedish: När en engångsdos aprepitant 375 mg gavs Dag 9 under en 14-dagarsbehandling med rifampicin 600 mg/dag, en kraftig CYP3A4-inducerare, minskade AUC för aprepitant 91% och den genomsnittliga terminala halveringstiden minskade 68%.
Slovak: Po podaní jednorazovej 375-mg dávky aprepitantu v deň 9 počas 14-dňového podávania rifampicínu 600 mg/deň, silného induktora CYP3A4, došlo k zníženiu AUC aprepitantu o 91 % a k zníženiu priemerného terminálneho polčasu o 68 %.
Swedish: Hjärtat palpitationer mindre vanlig bradykardi, hjärt-kärlsjukdom sällsynt
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácie menej časté bradykardia, kardiovaskulárna porucha zriedkavé
Swedish: Din läkare kommer be dig att fortsätta att ta andra läkemedel däribland en kortikosteroid (såsom dexametason) och en "5HT3-antagonist" (såsom ondansetron) för att förhindra illamående och kräkningar under de följande tre dagarna.
Slovak: Lekár vás požiada, aby ste nasledujúce tri dni pokračovali v užívaní ďalších liekov na zabránenie nevoľnosti a vracaniu vrátane kortikosteroidu (ako je dexametazón) a „antagonistu 5HT3 receptorov" (ako je ondansetrón).
Swedish: I ytterligare en aktivt kontrollerad studie innefattande 1 169 vuxna patienter som fick 3-dagarsschemat med peroralt aprepitant och HEC, var biverkningsprofilen generellt liknande den som setts i andra HEC-studier med 3-dagarsschemat med peroralt aprepitant.
Slovak: V ďalšej aktívne kontrolovanej klinickej štúdii u 1 169 dospelých pacientov dostávajúcich 3-dňový režim s perorálnym aprepitantom a HEC, profil nežiaducich reakcií bol vo všeobecnosti rovnaký ako profil pozorovaný v iných štúdiách HEC s 3-dňovým režimom s perorálnym aprepitantom.
Swedish: Aprepitant är en selektiv antagonist med hög affinitet till humana substans P-neurokinin-1-(NK1)-receptorer.
Slovak: Aprepitant je selektívny vysokoafinitný antagonista na neurokinín 1 (NK1) receptoroch pre ľudskú substanciu P.
Swedish: Fördröjd fas Ingen emesis Totalt
Slovak: Úplná odpoveď Celkovo Oneskorená fáza Bez vracania Celkovo
Swedish: Standardterapi (N= 524)
Slovak: Standard Therapy (N=523)
Swedish: Standarddos av 5-HT3-antagonister.
Slovak: Štandardná dávka antagonistov 5-HT3.
Swedish: 80 mg oralt
Slovak: 80 mg perorálne
Swedish: Pulvret till oral suspension används hos barn i åldern 6 månader till yngre än 12 år i kombination med andra läkemedel för att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av cytostatika (behandling vid cancer) som mycket ofta eller ofta orsakar illamående och kräkningar (såsom cisplatin, cyklofosfamid, doxorubicin eller epirubicin).
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu sa u detí vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov používa v kombinácii s inými liekmi na predchádzanie nevoľnosti a vracaniu spôsobeným chemoterapiou (liečbou rakoviny), ktorá je silným a stredne silným spúšťačom nevoľnosti a vracania (ako je cisplatina, cyklofosfamid, doxorubicín alebo epirubicín).
Swedish: §§Fördröjd fas = 25 till 120 timmar efter insättning av cytostatikabehandling med cisplatin.
Slovak: 25 až 120 hodín po začatí chemoterapie s cisplatinou.
Swedish: Varje kapsel innehåller 40 mg aprepitant.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 40 mg aprepitantu.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: hydroxipropylcellulosa (E463), natriumlaurilsulfat (E487), sackaros och laktos (se avsnitt-2 under "EMEND innehåller sackaros och laktos"), röd järnoxid (E172) och natriumstearylfumarat (E485).
Slovak: (E 463), nátriumlaurylsulfát (E 487), sacharóza a laktóza (pozri časť 2 „EMEND obsahuje sacharózu a laktózu"), červený oxid železitý (E 172) a stearylfumarát sodný (E 485).
Swedish: Under pågående behandling med metylprednisolon kan AUC för metylprednisolon, på grund av den inducerande effekten av aprepitant på CYP3A4, minska vid senare tidpunkter inom 14 dagar efter påbörjan av dosering med EMEND.
Slovak: Počas kontinuálnej liečby metylprednizolónom sa môže AUC metylprednizolónu neskôr v priebehu 14 dní od úvodného podania dávky lieku EMEND zmenšiť v dôsledku indukčného účinku aprepitantu na CYP3A4.
Swedish: Den rekommenderade orala dosen av EMEND är en 40 mg kapsel inom 3 timmar före anestesi påbörjas.
Slovak: Odporúčaná perorálna dávka lieku EMEND je jedna 40-mg dávka do 3 hodín pred zavedením anestézie.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh skala klass A) påverkar inte farmakokinetiken för aprepitant i en klinisk relevant grad. Dosjustering är inte nödvändig för patienter med lätt nedsatt leverfunktion.
Slovak: Poškodenie pečene: mierne poškodenie pečene (Child-Pugh trieda A) neovplyvňuje klinicky relevantne farmakokinetiku aprepitantu.
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING -VIKBAR FÖRPACKNING FÖR 3 DAGARS BEHANDLING
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL - PAPIEROVÁ KARTA (ŠKATUĽKA) - balenie pre 3-dňovú liečbu
Swedish: Varje förpackning med EMEND innehåller en dospåse med pulver till oral suspension, en 1 ml och en 5 ml oral doseringsspruta, ett lock och en blandningsbägare.
Slovak: Každé balenie lieku EMEND obsahuje vrecko s práškom na perorálny roztok, 1 ml a 5 ml perorálny dávkovač, jeden uzáver a jeden pohárik na miešanie.
Swedish: ‡Fullständigt svar = ingen emesis och ingen användning av undsättande behandling.
Slovak: ‡ Úplná odpoveď = bez vracania a bez použitia záchrannej liečby.
Swedish: Om du blir yr eller sömnig bör du undvika att köra bil eller använda maskiner efter att du använt detta läkemedel (se avsnitt "Eventuella biverkningar").
Slovak: Ak máte závrat alebo sa cítite ospalý, po užití tohto lieku sa vyhnite vedeniu vozidiel alebo obsluhovaniu strojov (pozri časť „Možné vedľajšie účinky").
Swedish: Titandioxid (E171) Indigokarmin (E132)
Slovak: Obal kapsuly želatína oxid titaničitý (E 171) indigokarmín (E 132)
Swedish: Denna ökning anses inte vara kliniskt betydelsefull.
Slovak: Toto zvýšenie sa nepovažuje za klinicky významné.
Swedish: EMEND innehåller den aktiva substansen aprepitant.
Slovak: EMEND obsahuje liečivo „aprepitant".
Swedish: Ta alltid detta läkemedel eller ge detta läkemedel till barnet exakt enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Slovak: Vždy užívajte alebo dieťaťu podávajte tento liek presne tak, ako vám povedal lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Swedish: I en toxicitetsstudie med unga råttor som behandlats från postnatal dag 10 till dag 63, ledde aprepitant från 250 mg/kg b.i.d till en tidigare vaginalöppning hos honor och från 10 mg/kg b.i.d till en fördröjd preputial separation hos hanar.
Slovak: V štúdiách juvenilnej toxicity na potkanoch liečených od 10. dňa po narodení do 63. dňa viedol aprepitant pri dávke 250 mg/kg dvakrát denne k skoršiemu otvoreniu vagíny u samíc a pri dávke 10 mg/kg dvakrát denne k oneskorenému oddeleniu predkožky u samcov.
Swedish: Aprepitant är ett substrat, en dosberoende hämmare och en inducerare av CYP3A4.
Slovak: Aprepitant je substrátom, stredne silným inhibítorom a induktorom CYP3A4.
Swedish: (ingen känd frekvens för dessa biverkningar).
Slovak: (na problémy s trávením).
Swedish: Sväljes hel tillsammans med vätska.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku s tekutinou.
Swedish: Tabell 4 Antal (%) pediatriska patienter med fullständigt behandlingssvar och ingen emesis uppdelat efter behandlingsgrupp och fas - Behandlingscykel 1 (Intent to treat population)
Slovak: (%) pediatrických pacientov s úplnou odpoveďou a bez vracania podľa liečebnej skupiny a fázy - 1. cyklus (populácia so zámerom liečiť)
Swedish: Förpackningsstorlek: en kartong som innehåller en dospåse, en 1 ml och en 5 ml oral doseringsspruta (polypropen med silikon o-ring), ett lock och en blandningsbägare (polypropen).
Slovak: Veľkosť balenia jedna škatuľa obsahuje jedno vrecko, jeden 1 ml a jeden 5 ml perorálny dávkovač (polypropylén so silikónovým krúžkom v tvare o), jeden uzáver a jeden pohárik na miešanie (polypropylénový).
Swedish: Vad EMEND är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar EMEND Hur du tar EMEND
Slovak: Čo je EMEND a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako podáte EMEND
Swedish: Efter avslutad behandling ger EMEND en övergående lätt induktion av CYP2C9, CYP3A4 och glukuronidering.
Slovak: Po ukončení liečby spôsobuje EMEND prechodnú miernu indukciu CYP2C9, CYP3A4 a glukuronidácie.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): - svårighet att tänka, avsaknad av energi, smakförändringar - hudkänslighet mot solljus, ökad svettning, fet hy, sår på huden, kliande utslag, Stevens
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb - ťažkosti s uvažovaním, nedostatok energie, zmeny vo vnímaní chuti, - citlivosť kože na slnko, nadmerné potenie, mastná pokožka, rany na koži, svrbiaca vyrážka,
Swedish: Efter behandling med EMEND kommer läkaren be dig eller barnet att fortsätta ta andra läkemedel däribland en kortikosteroid (såsom dexametason) och en "5HT3-antagonist" (såsom ondansetron) för att förhindra illamående och kräkningar.
Slovak: Po liečbe liekom EMEND vás alebo vaše dieťa lekár môže požiadať, aby ste pokračovali v užívaní iných liekov na predchádzanie nevoľnosti a vracaniu vrátane kortikosteroidu (ako je dexametazón) a „antagonistu 5HT3 receptorov" (ako je ondansetrón).
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas "neurokinin 1 (NK1)-receptorantagonister".
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných „antagonisty receptora pre neurokinín 1 (NK1)".
Swedish: Aprepitants hämning av CYP3A4 kan resultera i förhöjda plasmakoncentrationer av dessa aktiva substanser, vilket kan orsaka allvarliga eller livshotande reaktioner.
Slovak: Inhibícia CYP3A4 navodená aprepitantom by mohla viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto liečiv a potenciálne spôsobiť závažné alebo život ohrozujúce reakcie.
Swedish: Metaboliterna utsöndras i urinen och via gallvägarna i faeces.
Slovak: Metabolity sú vylučované v moči a prostredníctvom biliárnej exkrécie v stolici.
Swedish: Den terminala halveringstiden är ca 9 timmar efter en 40 mg engångsdos av EMEND.
Slovak: Po podaní jednorazovej 40-mg dávky je terminálny polčas približne 9 hodín.
Swedish: Om du har glömt att ta EMEND Om du eller barnet har missat en dos, kontakta din läkare för rådgivning.
Slovak: Ak ste vy alebo vaše dieťa vynechali dávku, požiadajte o radu svojho lekára.