FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru glicopironiu, concentrația plasmatică maximă a fost similară după administrarea combinației fixe sau extemporanee, în timp ce expunerea sistemică a fost puțin mai crescută după administrarea Riarify, față de administrarea combinației extemporanee.
Norwegian Bokmål: For glykopyrronium var den maksimale plasmakonsentrasjonen tilsvarende etter administrasjon av den faste eller ekstemporale kombinasjonen, mens den systemiske eksponeringen var noe høyere etter administrasjon av Riarify enn med den ekstemporale kombinasjonen.
Romanian: Încetați să utilizați inhalatorul atunci când contorul sau indicatorul arată 0, deoarece orice cantitate de medicament rămasă în inhalator poate să nu fie suficientă pentru administrarea unui puf complet.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke inhalatoren når telleren eller indikatoren viser 0, for eventuelt legemiddel som er igjen i inhalatoren, er kanskje ikke nok til å gi en hel dose.
Romanian: Sarcina Nu există date provenite din utilizarea Riarify la femeile gravide sau sunt limitate.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av Riarify hos gravide kvinner.
Romanian: În funcție de mărimea flaconului prescris, verificați dacă pe contorul dozelor este afișat 61 sau 121 și pe indicatorul dozelor este afișat 180
Norwegian Bokmål: Avhengig av den beholderstørrelsen du har fått forskrevet, må du kontrollere at det står 61 eller 121 på dosetelleren og at det står 180 på doseindikatoren Fjern den beskyttende hetten fra munnstykket
Romanian: • dacă aveți o tumoare la nivelul glandei suprarenale (cunoscută sub denumirea de feocromocitom).
Norwegian Bokmål: • dersom du har en svulst i binyrene (kjent som feokromocytom).
Romanian: Absorbție, distribuție și metabolizare
Norwegian Bokmål: Absorpsjon, distribusjon og biotransformasjon
Romanian: Fibrilație atrială, prelungire a intervalului QT pe electrocardiogramă, tahicardie, tahiaritmie1, palpitații
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer, forlenget elektrokardiogram-QT, takykardi, takyarytmi1, palpitasjoner
Romanian: Riarify trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul preconizat pentru pacientă depășește riscul potențial pentru făt.
Norwegian Bokmål: Riarify skal bare brukes under graviditet hvis den forventede nytteverdien for pasienten oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Romanian: În cadrul studiilor cu administrare inhalatorie, efectuate cu doze repetate de Riarify la șobolani și câini, cu durata de până la 13 săptămâni, modificările principale observate au fost asociate cu efecte asupra sistemului imunitar (probabil determinate de efectele sistemice ale corticosteroizilor, ale dipropionatului de beclometazonă și ale metabolitului activ al acestuia, 17-monopropionat de beclometazonă) și asupra sistemului cardiovascular (probabil asociate activității beta2-adrenergice a formoterolului și activității antimuscarinice a glicopironiului).
Norwegian Bokmål: Ved inhalasjonsstudier med gjentatt dosering med Riarify hos rotter og hunder i opptil 13 uker, var de viktigste observerte endringene forbundet med effekt på immunsystemet (trolig grunnet systemiske kortikosteroideffekter av beklometasondipropionat og dets aktive metabolitt beklometason-17-monopropionat) og på hjerte-kar-systemet (trolig forbundet med den beta2-adrenerge aktiviteten til formoterol og den antimuskarine aktiviteten til glykopyrronium).
Romanian: Când trebuie obținut un nou inhalator Trebuie să obțineți un nou inhalator atunci când contorul sau indicatorul arată numărul 20.
Norwegian Bokmål: Du bør få en ny inhalator når telleren eller indikatoren viser tallet 20.
Romanian: Se reține că substanața activă glicopironiu, sub formă individuală, în forma farmaceutică de inhalator presurizat cu doze măsurate, care a fost utilizată în studiile de FC, nu este disponibilă pe piață.
Norwegian Bokmål: Det er notert at enkeltkomponenten glykopyrronium, formulert som en doseregulert sprayinhalator, som ble brukt i PK-studiene, ikke er tilgjengelig på markedet.
Romanian: Este de preferat să evitați utilizarea Riarify în timpul travaliului, din cauza efectelor inhibitorii ale formoterolului asupra contracțiilor uterine.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å unngå bruk av Riarify under fødsel på grunn av de hemmende effektene av formoterol på livmorsammentrekninger.
Romanian: Înainte de eliberare:
Norwegian Bokmål: Før utlevering:
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu scape inhalatorul pe jos, deoarece acest lucru poate duce la scăderea numărului afișat de contor.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til ikke å slippe/kaste/miste inhalatoren da det kan føre til at telleren teller ned.
Romanian: Riarify trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu aritmii cardiace, în special bloc atrioventricular de gradul trei și tahiaritmii (bătăi accelerate și/sau neregulate ale inimii), stenoză aortică subvalvulară idiopatică, cardiomiopatie obstructivă hipertrofică, boală cardiacă severă (în special infarct miocardic acut, boală cardiacă ischemică, insuficiență cardiacă congestivă), boli vasculare obliterante (în special arterioscleroză), hipertensiune arterială și anevrism.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når Riarify brukes hos pasienter med hjertearytmier, spesielt tredjegrads atrioventrikulær blokk og takyarytmier (akselerert og/eller uregelmessig hjerterytme), idiopatisk subvalvulær aortastenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, alvorlig hjertesykdom (spesielt akutt hjerteinfarkt, iskemisk hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt), okklusive karsykdommer (spesielt arteriosklerose), arteriell hypertensjon og aneurisme.
Romanian: Pentru glicopironiu nu a existat niciun impact la subiecții cu insuficiență renală ușoară și moderată.
Norwegian Bokmål: For glykopyrronium var det ingen innvirkning hos forsøkspersoner med mild og moderat nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: De asemenea, hipokaliemia poate fi potențată de tratamentul concomitent cu alte medicamente care pot induce hipokaliemie, cum sunt derivații de xantină, corticosteroizii și diureticele (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Hypokalemi kan også intensiveres av samtidig behandling med andre legemidler som kan forårsake hypokalemi, for eksempel xantinderivativer, steroider og diuretika (se pkt.
Romanian: Riarify nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) în indicația de boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Riarify i den pediatriske populasjonen (under 18 år) ved indikasjonen kols.
Romanian: • carii dentare
Norwegian Bokmål: • dårligere tenner
Romanian: Prin urmare, degetele arătătoare trebuie plasate în partea de sus a flaconului presurizat, iar degetele mari la baza inhalatorului.
Norwegian Bokmål: Pekefingrene plasseres derfor på den øvre delen av trykkbeholderen og begge tomlene på den nedre delen av inhalatoren.
Romanian: Tratamentul de întreținere la pacienți adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) moderată până la severă, care nu sunt tratați în mod adecvat cu ajutorul unei asocieri între un corticosteroid cu administrare inhalatorie și un beta2-agonist cu acțiune de lungă durată sau cu o asociere dintre un beta2-agonist cu acțiune de lungă durată și un antagonist muscarinic cu durată lungă de acțiune (pentru efectele asupra controlului simptomelor și prevenirea exacerbări vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling hos voksne pasienter med moderat til alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (kols), som ikke er adekvat behandlet med en kombinasjon av et inhalert kortikosteroid og en langtidsvirkende beta2-agonist eller en kombinasjon av en langtidsvirkende beta2-agonist og en langtidsvirkende muskarinantagonist (for effekt på symptomkontroll og forebygging av eksaserbasjoner, se pkt.
Romanian: Dacă dificultățile la respirație sau respirația șuierătoare (respirația cu un șuierat) se înrăutățesc imediat după inhalarea medicamentului, încetați să utilizați inhalatorul Riarify și utilizați imediat inhalatorul dumneavoastră „de ameliorare" cu acțiune rapidă.
Norwegian Bokmål: Dersom kortpustetheten eller hvesingen din (pusting med en hveselyd) blir verre rett etter at du har inhalert legemidlet, må du slutte å bruke Riarify-inhalatoren og bruke en hurtigvirkende anfallsinhalator med en gang.
Romanian: Disurie, retenție urinată, nefrită1
Norwegian Bokmål: Dysuri, urinretensjon, nefritt1
Romanian: Acțiunea acestora este mediată prin legarea de receptorii pentru corticosteroizi de la nivelul citoplasmei, ducând la creșterea transcrierii codificării genelor pentru proteinele cu rol antiinflamator.
Norwegian Bokmål: Virkningen formidles av bindingen til glukokortikoidreseptorer i cytoplasma, og fører til økt transkripsjon av gener som koder for betennelsesdempende proteiner.
Romanian: • Disulfiramul, un medicament utilizat în tratamentul persoanelor cu alcoolism (probleme legate de consumul de alcool) sau metronidazolul, un antibiotic pentru tratarea unei infecții în organismul dumneavoastră pot provoca reacții adverse (de exemplu greață, vărsături, durere de stomac) din cauza prezenței unei cantității mici de alcool în compoziția Riarify.
Norwegian Bokmål: • disulfiram, et legemiddel som brukes i behandlingen av personer med alkoholisme eller metronidazol, et antibiotikum for behandling av infeksjon i kroppen din, kan forårsake bivirkninger (f.eks. å føle seg kvalm, kaste opp, magesmerter) på grunn av den lille mengden alkohol i Riarify.
Romanian: Ștergeți interiorul și exteriorul aplicatorului bucal și inhalatorul cu o lavetă sau un șervețel curat,
Norwegian Bokmål: Tørk av innsiden og utsiden av munnstykket og inhalatoren med en ren, tørr klut eller tørkepapir.
Romanian: Nu a apărut saturarea legării în intervalul de concentrații plasmatice obținut prin administrarea dozelor terapeutice.
Norwegian Bokmål: Det var ingen metning av binding i konsentrasjonsområdet oppnådd med terapeutiske doser.
Romanian: Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al glicopironiului la voluntari sănătoși a fost de aproximativ 6 ore după administrarea unei injecții i.v., iar după inhalare la pacienții cu BPOC, acesta a fost cuprins între 5 și 12 ore, la starea de echilibru.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden for glykopyrronium hos friske frivillige var omkring 6 timer etter i.v.-injeksjon mens den, etter inhalasjon av kolspasienter, varierte fra 5 til 12 timer ved steady-state.
Romanian: • infecții fungice (la nivelul gâtului sau al esofagului)
Norwegian Bokmål: • soppinfeksjoner i halsen eller i spiserøret (øsofagus)
Romanian: Se cunoaște faptul că medicamentele care conțin corticosteroizi provoacă efecte în faza incipientă de gestație, iar medicamentele beta2-simpaticomimetice, cum este formoterolul, au efecte tocolitice.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider er kjent for å forårsake effekter i tidlig gestasjonsfase, mens beta2-sympatomimetika som formoterol, har tokolytiske effekter.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută ca urmare a administrării inhalatorii este de aproximativ 2% din doza nominală pentru dipropionatul de beclometazonă sub formă nemodificată și de 62% pentru 17-monopropionatul de beclometazonă.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten etter inhalasjon er omkring 2 % og 62 % av henholdsvis den nominelle dosen av uendret beklometasondipropionat og beklometason 17-monopropionat.
Romanian: La pacienții cu BPOC, după inhalarea repetată a unor doze administrate de două ori pe zi, care au fost cuprinse între 12,5 și 50 micrograme, prin intermediul inhalatorului presurizat cu doze măsurate, glicopironiul a demonstrat o farmacocinetică liniară, cu un nivel redus de acumulare sistemică la starea de echilibru (valoarea mediană a raportului de acumulare 2,2-2,5).
Norwegian Bokmål: Etter å ha gjentatt inhalasjon to ganger daglig av doser på mellom 12,5 og 50 mikrogram via doseregulert sprayinhalator hos kolspasienter, viste glykopyrronium lineær farmakokinetikk med lite systemisk akkumulasjon ved steady-state (median akkumulasjonsforhold på 2,2-2,5).
Romanian: Tratamentul concomitent cu inhibitori ai monoamin-oxidazei, incluzând medicamente cu proprietăți similare, cum sunt furazolidonul și procarbazina, poate precipita reacțiile hipertensive.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med monoaminoksidasehemmere, inkludert legemidler med lignende egenskaper, for eksempel furazolidon og prokarbazin, kan fremskynde overfølsomhetsreaksjoner.
Romanian: Particulele de aerosoli Riarify sunt în medie mult mai mici decât particulele eliberate în cazul formelor farmaceutice non-extrafine.
Norwegian Bokmål: Aerosolpartiklene til Riarify er i gjennomsnitt mye mindre enn partiklene fra formuleringer som ikke er ekstra fine.
Romanian: Ambalaj multiplu: 360 doze (3 flacoane presurizate cu 120 doze fiecare).
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 360 doser (3 trykkbeholdere med 120 doser hver).
Romanian: Ambalaj multiplu: 240 doze (2 flacoane presurizate cu 120 doze fiecare).
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 240 doser (2 trykkbeholdere med 120 doser hver).
Romanian: Concentrația plasmatică maximă a metabolitului activ principal al dipropionatului de beclometazonă (17-monopropionat de beclometazonă) și a formoterolului, precum și expunerea la acestea, au fost similare după administrarea combinației fixe sau extemporanee.
Norwegian Bokmål: Den maksimale plasmakonsentrasjonen og systemiske eksponeringen for beklometasondipropionats aktive hovedmetabolitt (beklometason 17-monopropionat) og formoterol var tilsvarende etter administrasjon av den faste eller ekstemporale kombinasjonen.
Romanian: BPOC este o boală gravă, de lungă durată, în cadrul căreia căile respiratorii se blochează, iar săculețele cu aer din interiorul plămânilor se deteriorează, ducând la dificultăţi la respiraţie.
Norwegian Bokmål: Kols er en alvorlig, langvarig sykdom der luftveiene blir blokkert og luftsekkene i lungene blir skadet.
Romanian: Dacă vi s-a prescris un flacon care furnizează 180 pufuri Există un indicator pe partea din spate a inhalatorului, care vă arată câte doze au mai rămas.
Norwegian Bokmål: Hvis du har blitt forskrevet en beholder som inneholder 180 dose Det er en indikator på baksiden av inhalatoren som forteller deg hvor mange doser det er igjen.
Romanian: Apoi trebuie să plaseze buzele în jurul aplicatorului bucal, cu limba dreaptă sub acesta.
Norwegian Bokmål: Leppene deres skal deretter plasseres rundt munnstykket med tungen flatt under det.
Romanian: Înainte de amorsarea flacoanelor presurizate cu 60, 120 sau 180 doze contorul/indicatorul trebuie să indice 61, 121 sau respectiv 180.
Norwegian Bokmål: Før klargjøring av trykkbeholderne med 60, 120 eller 180 doser, skal det stå henholdsvis 61, 121 eller 180 på telleren/indikatoren.
Romanian: • durere la nivelul mușchilor, oaselor sau articulațiilor de la nivelul pieptului
Norwegian Bokmål: • smerter i muskler, bein eller ledd i brystet
Romanian: Ca urmare a administrării inhalatorii, formoterolul este absorbit atât la nivelul plămânilor, cât și al tractului gastro-intestinal.
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon absorberes formoterol fra både lungene og mage-tarm-kanalen.
Romanian: Corticosteroizii se excretă în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Romanian: Formoterolul și glicopironiul sunt medicamente numite bronhodilatatoare cu durată lungă de acțiune.
Norwegian Bokmål: Formoterol og glykopyrronium er legemidler som heter langtidsvirkende bronkodilatatorer.
Romanian: Riarify trebuie administrat cu precauție la pacienții cu tuberculoză pulmonară activă sau silențioasă, infecții fungice și virale ale căilor respiratorii.
Norwegian Bokmål: Riarify bør administreres med forsiktighet til pasienter med aktiv eller latent tuberkulose, sopp - og virusinfeksjon i luftveiene.
Romanian: Excreția pe calea materiilor fecale reprezintă calea principală de eliminare a dipropionatului de beclometazonă, în principal sub formă de metaboliți polari.
Norwegian Bokmål: Fekal ekskresjon er hovedeliminasjonsveien for beklometasondipropionat, hovedsakelig som polare metabolitter.
Romanian: Aceștia trebuie să înceteze utilizarea inhalatorului atunci când contorul sau indicatorul arată 0, deoarece pufurile rămase în dispozitiv pot să nu fie suficiente pentru o activare completă.
Norwegian Bokmål: De skal slutte å bruke inhalatoren når telleren eller indikatoren viser 0 fordi eventuelle puff som er igjen i enheten, kanskje ikke er nok til å frigi en full dose.
Romanian: • dacă aveți orice probleme la inimă, cum sunt angina pectorală (durere de inimă, durere în piept), infarct miocardic recent, insuficiență cardiacă, îngustare a arterelor din jurul inimii (boală arterială coronariană), boală a valvelor inimii sau orice alte anomalii la nivelul inimii sau dacă aveți o afecțiune numită cardiomiopatie obstructivă hipertrofică (numită și CMOH, o afecțiune în care mușchiul inimii este anormal).
Norwegian Bokmål: • dersom du har noen hjerteproblemer, for eksempel smerter i hjertet, smerter i brystet (angina), nylig har hatt hjerteinfarkt (myokardinfarkt), hjertesvikt, innsnevring avarteriene rundt hjertet ditt (iskemisk hjertesykdom), sykdom i hjerteklaffene dine eller andre avvik på hjertefunksjonen, eller om du har en tilstand kjent som hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (også kjent som HOCM, en tilstand der hjertemuskelen er unormal).
Romanian: Glicopironiul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu glaucom cu unghi îngust, hiperplazie de prostată sau retenție urinară.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når glykopyrronium brukes hos pasienter med vinkelblokkglaukom, prostatahyperplasi eller urinretensjon.
Romanian: • erupție pe piele, urticarie, mâncărimi ale pielii
Norwegian Bokmål: • hudutslett, elveblest, kløe i huden
Romanian: Fiecare ambalaj conține un flacon presurizat care furnizează 60 pufuri, 120 pufuri sau 180 pufuri.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én trykkbeholder som gir enten 60 doser, 120 doser eller 180 doser.
Romanian: • inhibitorii monoaminoxidazei (IMAO), incluzând medicamente cu proprietăți similare, cum sunt furazolidon și procarbazină, utilizate pentru tratarea tulburărilor psihice, pot provoca o creștere a tensiunii arteriale.
Norwegian Bokmål: • monoaminoksidasehemmere (MAOI-er), inkludert legemidler med lignende egenskaper som furazolidon og prokarbazin, som brukes for å behandle mentale sykdommer, kan forårsake en økning i blodtrykk.
Romanian: Dacă vi s-a prescris un flacon care furnizează 60 pufuri sau 120 pufuri Există un contor pe partea din spate a inhalatorului, care vă arată câte doze au mai rămas.
Norwegian Bokmål: Hvis du har blitt forskrevet en beholder som inneholder 60 doser eller 120 doser Det er en teller på baksiden av inhalatoren som forteller deg hvor mange doser det er igjen.
Romanian: Studiul a comparat datele obținute după tratamentul cu o doză unică de Riarify (4 inhalări a 100/6/25 micrograme, o formă necomercializată, conținând de două ori concentrația aprobată de glicopironiu) sau o doză unică din combinația extemporanee de dipropionat de beclometazonă/formoterol (4 inhalări a 100/6 micrograme) plus glicopironiu (4 inhalări a 25 micrograme).
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet data innhentet etter behandling med en enkeltdose med Riarify (4 inhalasjoner av 100/6/25 mikrogram, en ikke-markedsført formulering som inneholder dobbelt så mye som den godkjente mengden av glykopyrronium) eller en enkeltdose med den ekstemporale kombinasjonen av beklometasondipropionat/formoterol (4 inhalasjoner av 100/6 mikrogram) pluss glykopyrronium (4 inhalasjoner av 25 mikrogram).
Romanian: Spasme musculare, mialgie, durere la nivelul extremităților1, durere musculo-scheletică la nivel toracic1
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer, myalgi, smerter i ekstremitetene1, muskel- og skjelettsmerter i brystet1
Romanian: Dacă utilizați mai mult Riarify decât trebuie pot apărea reacții adverse, după cum se descrie la pct. 4.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Riarify, kan det oppstå bivirkninger som beskrevet i avsnitt 4.
Romanian: Aceasta poate determina creșterea probabilității apariției unor ritmuri anormale ale bătăilor inimii.
Norwegian Bokmål: Dette kan øke sannsynligheten for unormal hjerterytme.
Romanian: Pacientul trebuie sfătuit să citească cu atenție prospectul și să urmeze instrucțiunile de utilizare, așa cum sunt detaliate în prospect.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal rådes til å lese pakningsvedlegget nøye og følge bruksanvisningen i pakningsvedlegget.
Romanian: Riarify este prevăzut cu un contor al dozelor sau un indicator al dozelor pe partea din spate a inhalatorului, care arată câte doze au mai rămas.
Norwegian Bokmål: Riarify har en doseteller eller doseindikator på baksiden av inhalatoren som viser hvor mange doser som er igjen.
Romanian: Pacienții trebuie să îndepărteze capacul de protecție de pe piesa bucală și să verifice ca aplicatorul bucal să fie curat și să nu fie acoperit de praf și murdărie sau alte corpuri străine.
Norwegian Bokmål: Pasienten må ta den beskyttende hetten av munnstykket og kontrollere at munnstykket er rent og fritt for støv og smuss eller noen fremmedlegemer.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să încetați să utilizați Riarify și trebuie să utilizați imediat inhalatorul dumneavoastră „de ameliorare" cu acțiune rapidă, pentru a trata dificultățile la respirație și respirația șuierătoare.
Norwegian Bokmål: Dersom dette oppstår, må du slutte å bruke Riarify og bruke anfallsinhalatoren din umiddelbart for å behandle kortpustetheten og hvesingen.
Romanian: • palpitații (senzație de bătăi anormale ale inimii)
Norwegian Bokmål: • unormal hjertebank (følelse av unormale hjerteslag)
Romanian: • scurgere de sânge dintr-un vas de sânge, în țesutul din jurul acestuia
Norwegian Bokmål: • blodlekkasje fra et kar til vevet som omgir det
Romanian: Pentru flacoanele presurizate cu 60 și 120 doze, de fiecare dată când pacientul apasă pe flacon se eliberează un puf de soluție, iar contorul scade o unitate.
Norwegian Bokmål: For trykkbeholdere med 60 og 120 doser blir én inhalasjon utløst hver gang pasienten trykker på beholderen, og telleren teller ned med én.
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu și pe site-ul {numele Agenției SM (link)}.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu og på nettstedet til {medlemslands legemiddelmyndighet (lenke)}.
Romanian: Expunerea sistemică (ASC0-t) la dipropionat de beclometazonă, la metabolitul acestuia, 17-monopropionat de beclometazonă și la formoterol nu a fost influențată de insuficiența renală ușoară până la severă.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering (AUC0-t) for beklometasondipropionat, for dens metabolitt, beklometason 17-monopropionat og for formoterol, ble ikke påvirket av mild til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: Excreția pe cale renală a dipropionatului de beclometazonă și a metaboliților acestuia este neglijabilă.
Norwegian Bokmål: Ekskresjon av beklometasondipropionat og dens metabolitter via nyrene er ubetydelig.
Romanian: Țineți-vă respirația cât mai mult posibil, iar apoi îndepărtați inhalatorul de la gură și expirați lent.
Norwegian Bokmål: Hold pusten så lenge som mulig og ta til slutt inhalatoren ut av munnen og pust sakte ut. Ikke pust ut inn i inhalatoren.
Romanian: • număr scăzut al anumitor globule din sânge numite trombocite
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av enkelte blodceller som kalles blodplater
Romanian: Pentru instrucțiuni privind utilizarea, vezi pct. 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner for bruk, se pkt.
Romanian: Comparativ cu tiotropiul, Riarify a îmbunătățit semnificativ CI cu 39 ml (p = 0,025) și 60 ml (p = 0,001) după 26 și respectiv 52 săptămâni de tratament.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med tiotropium forbedret Riarify IC signifikant med 39 ml (p = 0,025) og 60 ml (p = 0,001) etter henholdsvis 26 og 52 uker med behandling.