FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vyxeos lipozomální užívat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Vyxeos липозомен
Czech: Nejsou zkušenosti s použitím přípravku Vyxeos lipozomální u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (ClCr 15 ml/min až 29 ml/min) nebo terminálním onemocněním ledvin.
Bulgarian: Няма опит с Vyxeos липозомен при пациенти с тежко бъбречно увреждане (CrCL 15 ml/min до 29 ml/min) или с терминална бъбречна недостатъчност.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Czech: Nejsou zkušenosti s použitím přípravku Vyxeos lipozomální u pacientů s výchozí hodnotou sérového bilirubinu větší než 50 µmol/l, závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu menší než 30 ml/min) nebo s terminálním stádiem onemocnění ledvin.
Bulgarian: Няма опит с Vyxeos липозомен при пациенти със серумен билирубин на изходно ниво над 50 μmol/l, тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 30 ml/min) или с терминална бъбречнa недостатъчност.
Czech: Je třeba dávat pozor na to, aby nedošlo k extravazaci, aby se předešlo riziku tkáňové nekrózy.
Bulgarian: За предотвратяване на риска от тъканна некроза е необходимо да се подхожда с внимание, за да се гарантира, че няма да настъпи екстравазация.
Czech: Nauzea (1,1)
Bulgarian: Диспнея (13,1)
Czech: Doporučený plán dávkování pro indukci remise Doporučený plán dávkování přípravku Vyxeos lipozomální 44 mg/100 mg/m2, podaný nitrožilně během 90 minut:
Bulgarian: Препоръчителната схема на прилагане на Vyxeos липозомен е 44 mg/100 mg/m2, приложени интравенозно в продължение на 90 минути:
Czech: • pokles počtu krevních destiček (buňky, které pomáhají krevnímu srážení), což může způsobovat vznik modřin nebo krvácení,
Bulgarian: намаляване на броя на тромбоцитите (клетки, които подпомагат кръвосъсирването),
Czech: Konsolidace daunorubicin 29 mg/m a cytarabin 65 mg/m ve dnech 1 a 3
Bulgarian: Консолидация даунорубицин 29 mg/m и цитарабин 65 mg/m в дните 1 и 3
Czech: Ženy v plodném věku musí před zahájením léčby přípravkem Vyxeos lipozomální podstoupit těhotenský test. Muži se sexuálními partnerkami v reprodukčním věku a ženy mají používat účinnou antikoncepci během léčby a 6 měsíců po poslední dávce přípravku Vyxeos lipozomální.
Bulgarian: Мъжете със сексуални партньорки с репродуктивен потенциал и жените трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с Vyxeos липозомен и 6 месеца след получаване на последната доза.
Czech: U pacienta se objevila trombocytopenie a neutropenie, které přispívaly k srdeční zástavě (viz bod 4.4).
Bulgarian: Сърдечен арест е съобщен като летално събитие; пациентът е развил тромбоцитопения и неутропения, които са допринесли за сърдечен арест (вж. точка 4.4).
Czech: První indukce daunorubicin 44 mg/m a cytarabin 100 mg/m ve dnech 1, 3 a 5
Bulgarian: Първа индукция даунорубицин 44 mg/m и цитарабин 100 mg/m в дните 1, 3 и 5
Czech: Proto přípravek Vyxeos lipozomální ve srovnání s nelipozomálními léčivými přípravky, které mají výrazně odlišnou clerance (Cl), distribuční objem (V) a terminální poločas (t1/2), způsobuje, že se jejich farmakokinetické parametry rozcházejí.
Bulgarian: Когато даунорубицин и цитарабин се прилагат като компоненти на Vyxeos липозомен, липозомите изглежда регулират тяхното разпределение в тъканите и степента на елиминиране; поради това, докато нелипозомните лекарствени продукти имат съществено различен клирънс (CL), обем на разпределение (V) и терминален полуживот (t1/2), Vyxeos липозомен води до приближаване на тези фармакокинетични параметри.
Czech: Přípravek Vyxeos lipozomální se má podávat pouze intravenózně.
Bulgarian: Vyxeos липозомен трябва да се прилага само интравенозно.
Czech: Daunorubicin na jednu dávku
Bulgarian: Даунорубицин на доза
Czech: Velmi časté Poruchy zraku (10,4)
Bulgarian: Зрително увреждане (10,4)
Czech: Gastrointestinální mukozitida a průjem
Bulgarian: Гастроинтестинален мукозит и диария
Czech: Incidence krvácivých příhod je 69,1 %, incidence nezávažných krvácivých příhod je 67,2 %, incidence závažných krvácivých příhod byla 5,6 %; incidence krvácení, které vedlo k ukončení je 0.
Bulgarian: Честотата на хеморагичните събития е 69,1%; честотата на несериозните хеморагични събития е 67,2%; честотата на сериозните хеморагични събития е 5,6%; честотата на кръвоизливите, довели до прекратяване на лечението, е 0.
Czech: Má se podat intravenózní difenhydramin (20 - 25 mg) a dexamethason (10 mg) a pokud je to indikováno, má se přidat epinefrin (adrenalin) nebo bronchodilatátory.
Bulgarian: Трябва да се приложи интравенозно дифенхидрамин (20-25 mg) и дексаметазон (10 mg) и ако е показано, да се добави епинефрин (адреналин) или бронходилататори.
Czech: Pyrexie (3,2) Edém (2,7)
Bulgarian: Пирексия (3,2) Оток (2,7)
Czech: Pro závažné/život ohrožující příznaky z hypersenzitivity (např. hypotenze vyžadující léčbu vazopresory, angioedém, respirační tíseň vyžadující bronchodilatační terapii, generalizovanou kopřivku) se musí léčba zastavit.
Bulgarian: При симптоми на тежка/животозастрашаваща свръхчувствителност (напр. хипотония, изискваща вазопресорна терапия, ангиоедем, респираторен дистрес, изискващ терапия с бронходилататори, генерализирана уртикария) лечението трябва да бъде спряно.
Czech: Velmi časté Febrilní neutropenie (63,5)
Bulgarian: Фебрилна неутропения (63,5) Чести
Czech: V klinických studiích s přípravkem Vyxeos lipozomální byla pozorována kardiotoxicita.
Bulgarian: Кардиотоксични ефекти са наблюдавани при клиничните проучвания на Vyxeos липозомен.
Czech: Cytarabin je cytotoxický vůči proliferujícím savčím buňkám v kultuře.
Bulgarian: Цитарабинът е цитотоксичен за пролифериращи клетки от бозайник в клетъчна култура.
Czech: Časté Syndrom nádorového rozpadu (2,7)
Bulgarian: Синдром на туморен лизис (2,7)
Czech: Podobně, jako nelipozomální daunorubicin a cytarabin jsou daunorubicin a cytarabin po uvolnění z lipozomů přípravku Vyxeos lipozomální rozsáhle metabolizovány v těle.
Bulgarian: Подобно на нелипозомните даунорубицин и цитарабин, след освобождаването от Vyxeos липозомен липозомите, дaунорубицин и цитарабин претърпяват екстензивен метаболизъм в организма.
Czech: • Rekonstituovaný přípravek by měl být neprůhledná, fialová, homogenní disperze, prakticky prostá viditelných částic.
Bulgarian: Реконституираният продукт трябва да е мътен, лилав на цвят, хомогенен, на практика без видими частици.
Czech: Léčba přípravkem Vyxeos lipozomální se má ukončit u pacientů, u nichž se vyvinou příznaky kardiomyopatie, pokud přínosy nepřevýší rizika (viz bod 4.4).
Bulgarian: Лечението с Vyxeos липозомен трябва да се прекрати при пациенти, които развиват признаци или симптоми на кардиомиопатия, освен ако ползите не надвишават рисковете (вж. точка 4.4).
Czech: Cytarabin byl klastogenní vůči meiotickým buňkám.
Bulgarian: Цитарабин е кластогенен за мейотични клетки
Czech: Přípravek Vyxeos lipozomální se má používat pouze u pacientů s anamnézou Wilsonovy choroby nebo jiných poruch souvisejících s mědí, pokud přínosy převyšují rizika (viz bod 6.1).
Bulgarian: Vyxeos липозомен трябва да се използва при пациенти с анамнеза за болест на Wilson или друго свързано с медта нарушение само ако ползите от приложението на Vyxeos липозомен надвишават рисковете (вж. точка 6.1).
Czech: U pacientů léčených přípravkem Vyxeos lipozomální se objevily těžké nebo fatální hemoragické příhody zahrnující fatální krvácení do centrálního nervového systému (CNS) spojené s těžkou trombocytopenií.
Bulgarian: Сериозни или фатални хеморагични събития, включително хеморагии в централната нервна система (ЦНС) с летален изход, свързани с тежка тромбоцитопения, са настъпили при пациенти, лекувани с Vyxeos липозомен.
Czech: Vyšetření funkce jater a ledvin
Bulgarian: Оценка на чернодробната и бъбречната функция
Czech: Velmi časté Febrilní neutropenie (62,4)
Bulgarian: Фебрилна неутропения (62,4) Чести
Czech: Druhá indukce daunorubicin 44 mg/m a cytarabin 100 mg/m ve dnech 1 a 3
Bulgarian: Втора индукция даунорубицин 44 mg/m и цитарабин 100 mg/m в дните 1 и 3
Czech: Velmi časté Únava (10,4)
Bulgarian: Умора (10,4)
Czech: Jak přípravek Vyxeos lipozomální uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Vyxeos липозомен
Czech: • Uchovávejte ve svislé poloze.
Bulgarian: Да се съхранява в изправено положение.
Czech: Je třeba podat nitrožilní difenhydramin (2025 mg nebo ekvivalent) a intravenózní dexametazon (10 mg).
Bulgarian: Трябва да се приложи интравенозно дифенхидрамин (20-25 mg или еквивалент) и дексаметазон (10 mg).
Czech: Neužívejte přípravek Vyxeos lipozomální
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага Vyxeos липозомен
Czech: Co je přípravek Vyxeos lipozomální
Bulgarian: Какво представлява Vyxeos липозомен
Czech: Incidence nezávažných příhod z hypersenzitivity byla 66,4 %, z nichž 38,9 % byla vyrážka, incidence závažných příhod z hypersenzitivity je 1,1 %.
Bulgarian: Честотата на всички събития на свръхчувствителност е 66,9%; честотата на несериозните събития на свръхчувствителност е 66,4%, от които 38,9% са обриви; честотата на сериозните събития на свръхчувствителност е 1,1%; честотата на свръхчувствителност, довела до прекратяване на лечението е 0.
Czech: Přípravek Vyxeos lipozomální se má používat pouze u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, pokud přínosy převyšují rizika (viz body 4.4 a 5.2).
Bulgarian: Vyxeos липозомен трябва да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане само ако ползите надвишават рисковете (вж. точки 4.4 и 5.2).
Czech: • pocit dušnosti
Bulgarian: Свръхчувствителност
Czech: Co přípravek Vyxeos lipozomální obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Vyxeos липозомен
Czech: • Pokud se ředěný infuzní roztok nepoužije okamžitě, uchovávejte v chladničce (2 až 8°C) po dobu až 4 hodiny.
Bulgarian: Ако разреденият инфузионен разтвор не се използва незабавно, да се съхранява в хладилник (2°C до 8°C) в продължение на период до 4 часа.
Czech: • Po zředění se má roztok v infuzních vacích uchovávat v chladničce (2 až 8 °C) po dobu až 4 hodiny.
Bulgarian: След разреждане разтворът в инфузионните сакове трябва да се съхранява в хладилник (от 2°C до 8°C) в продължение на период до 4 часа.
Czech: Druhá indukce
Bulgarian: Втора индукция
Czech: Při středně závažných příznacích z hypersenzitivity (např. střední vyrážka, návaly horka, mírná dušnost, nepohodlí na hrudi) je třeba léčbu zastavit.
Bulgarian: При симптоми на умерена свръхчувствителност (напр. умерено изразен обрив, зачервяване, лека диспнея, дискомфорт в гърдите) лечението трябва да бъде спряно.
Czech: Méně časté Pleurální výpotek (0,8)
Bulgarian: Плеврален излив (0,8)
Czech: Tabulka 1: Kumulativní expozice daunorubicinu na léčebnou sérii přípravkem Vyxeos lipozomální
Bulgarian: Кумулативна експозиция на даунорубицин на курс с Vyxeos липозомен
Czech: Na co se přípravek Vyxeos lipozomální používá?
Bulgarian: За какво се използва Vyxeos липозомен
Czech: Po rekonstituci obsahuje roztok daunorubicinum 2,2 mg/ml a cytarabinum 5 mg/ml, enkapsulované v lipozomech
Bulgarian: След реконституиране разтворът съдържа 2,2 mg/ml даунорубицин и 5 mg/ml цитарабин, включени в липозоми.
Czech: Velmi časté Edém (52,3) Únava (46,4) Zimnice (31,2) Pyrexie (29,6)
Bulgarian: Студени тръпки (31,2) Пирексия (29,6)
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje daunorubicinum 44 mg a cytarabinum 100 mg.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 44 mg даунорубицин и 100 mg цитарабин.
Czech: Můžete se po užití přípravku Vyxeos lipozomální cítit ospalý(á) nebo mít závrať.
Bulgarian: Може да почувствате сънливост или замайване, след като Ви е приложен Vyxeos липозомен.
Czech: Medián přežití v měsících (95% IS) Poměr rizika (95% IS) p-hodnota (2-stranná)
Bulgarian: Коефициент на риск (95% CI) p-стойност (2-странна)
Czech: Průjem / kolitida (49,9) Mukozitida (49,9)
Bulgarian: Гадене (51,7) Диария/колит (49,9) Мукозит (49,9) Запек (42,7) Коремна болка (36,3)
Czech: Méně časté Zimnice (0,3)
Bulgarian: Студени тръпки (0,3)
Czech: • Pokud se rekonstituovaný produkt nerozředí okamžitě v infuzním vaku, uchovávejte v chladničce (2 až 8ºC) po dobu až 4 hodiny.
Bulgarian: Ако реконституираният продукт не се разреди незабавно в инфузионен сак, да се съхранява в хладилник (2ºC до 8ºC) в продължение на период до 4 часа.
Czech: Reakce z hypersenzitivity byly velmi časté NÚ, které se objevily v klinických studiích s přípravkem Vyxeos lipozomální.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност са много чести нежелани реакции в клиничните проучвания на Vyxeos липозомен.
Czech: Méně časté Poruchy zraku (0,3)
Bulgarian: Зрително увреждане (0,3)
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Vyxeos lipozomální Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Czech: Doporučená úpravy dávky v průběhu léčby Pacienty je třeba monitorovat na přítomnost hematologické odpovědi a toxicitu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за хематологичен отговор и прояви на токсичност.
Czech: Číslo EU Obchodní název
Bulgarian: EО - Номер Търговско наименова ние
Czech: 10 lékovek se 100 dávkami a 10 lahviček pro přípravu
Bulgarian: 10 флакона по 100 дози и 10
Czech: Vakcinují se jen zdravá zvířata.
Bulgarian: Ваксинират се само здрави животни.
Czech: Ve velmi vzácných případech (<1/100 000) lze pozorovat hypersenzitivní reakce.
Bulgarian: В много редки случаи (<1/100 000) може да се наблюдават реакции на свръхчувствителност.
Czech: Vakcinační program:
Bulgarian: Ваксинационна програма:
Czech: Nemísit s jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem.
Bulgarian: Не смесвай с друга ваксина или имунологичен продукт.
Czech: 40,5 °C na dobu až 2 dnů.
Bulgarian: 5 °C, която продължава за около 2 дни.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/98/009/001-006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/98/009/001-006
Czech: Nehledě na zesílení rozsahu tkáňové reakce v místě aplikace, nebyly pozorovány žádné další nežádoucí reakce.
Bulgarian: Освен, че се увеличава размера на отока на мястото на инжектиране, не се наблюдавани други нежелани реакции при предозиране.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 1 hodina.
Bulgarian: Срок на годност след разреждане, съгласно указанията: 1 час.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен пасивен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Czech: 100 ml 200 ml
Bulgarian: 100 мл 200 мл
Czech: Jedna dávka 2 ml obsahuje
Bulgarian: В една доза от 2 мл се съдържат:
Czech: 20 ml
Bulgarian: 20 мл
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgie
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Czech: Je nutno umýt a dezinfikovat ruce a náčiní po použití.
Bulgarian: Измийте и дезинфектирайте добре ръцете си и инструментите след употреба.
Czech: • Aplikace jedné dávky na kance každých 6 měsíců.
Bulgarian: Инжектирайте по една доза на нерез на всеки 6 месеца.
Czech: 46 µl polysorbát 80 (Tween 80)
Bulgarian: Polysorbate 80 (Tween 80)
Czech: Po rozpuštění spotřebujte do jedné hodiny
Bulgarian: Да се използва до 1 час.
Czech: • Aplikace jedné dávky na prasničku před prvním připuštěním nebo
Bulgarian: Инжектирайте една доза на ремонтна женска преди първо осеменяване, или
Czech: 2,1 mg minerální olej (Marcol 52)
Bulgarian: Mineral oil (Marcol 52)
Czech: • Aplikace jedné dávky na prasničku nebo prasnici v průběhu každé gravidity 3 - 6 týdnů před očekávaným oprasením.
Bulgarian: Инжектирайте една доза на ремонтна женска или свиня майка по време на всяка бременност 3 - 6 седмици преди датата на опрасването.
Czech: Druhá dávka se aplikuje 3 - 4 týdny po první injekci.
Bulgarian: Втората доза може да се въведе 3 - 4 седмици след първата ваксинация.
Czech: Používat sterilní injekční stříkačky a jehly.
Bulgarian: Използвайте стерилни игли и спринцовки.
Czech: Zpravidla tyto reakce vymizí v průběhu 3 týdnů po první vakcinaci.
Bulgarian: Като цяло тези реакции изчезват до 3 седмици след първоначалната ваксинация.
Czech: Luxembourg/ Luxemburg Zoetis Belgium SA
Bulgarian: Luxembourg / Luxemburg
Czech: Aplikace intramuskulární injekcí 1 dávky (2 ml) na prase do krční krajiny za uchem.
Bulgarian: Приложете чрез интрамускулно инжектиране 1 доза (2 мл) на прасе във врата в областта зад ухото.
Czech: Přítomnost mateřských protilátek proti viru Aujeszkyho chorobě může mít negativní vliv na výsledek vakcinace.
Bulgarian: Процентът на майчините антитела срещу заболяването Ауески може да окаже негативно влияние върху резултатите от ваксинацията.
Czech: Po rozpuštění imunogenní látky olejovou emulzí se prodlužuje stimulace imunity po aplikaci.
Bulgarian: Чрез преобразуването на имуногена в маслена емулсия, стимулирането на имунитета след инжектирането се удължава.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Živý atenuovaný virus Aujeszkyho choroby
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ(И) Жив атенуиран вирус на заболяването Ауески
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Suvaxyn Aujeszky 783 + OW jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Czech: Imunita přetrvává po dobu 3 měsíců po základní vakcinaci.
Bulgarian: Имунитетът продължава 3 месеца след началната ваксинация.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Bulgarian: Случайното инжектиране/ самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Czech: Lahvičky jsou uzavřeny zátkou z butyl-gumy a uzavřené hliníkovou pertlí.
Bulgarian: Бутилките са затворени с гумена тапа и запечатани с алуминиево фолио.
Czech: Potomstvo vakcinovaných prasniček a prasnic získávají pasivní imunitu kolostrem a mlékem.
Bulgarian: Потомството на ваксинираните ремонтни женски и свинете майки получава пасивен имунитет чрез коластрата и млякото.
Czech: Léčivá látka stimuluje tvorbu aktivní imunity proti Aujeszkyho chorobě prasat.
Bulgarian: Активната субстанция стимулира активен имунитет срещу заболяването Ауески при прасета.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Suvaxyn Aujeszky 783 + OW se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W трябва да се съгласува c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Etiketa na kartonu 1 x 10 dávek, 1 x 50 dávek, 1 x 100 dávek, 10 x 50 dávek, 10 x 100 dávek
Bulgarian: Картонена опаковка 1 x 10 дози, 1 x 50 дози, 1 x 100 дози, 10 x 10 дози, 10 x 50 дози, 10 x 100 дози
Czech: 20 ml, 100 ml nebo 200 ml skleněné lahvičky hydrolytického typu I obsahující rozpouštědlo pro 10dávkové, 50 dávkové nebo 100 dávkové balení nebo skleněné lahvičky typu II vymyté rozpouštědlem obsahujícím WFI pro 50 dávkové nebo 100 dávkové balení.
Bulgarian: 20 мл, 100 мл или 200 мл бутилки от Тип I хидролизирано стъкло, съдържащи разтвор за 10дози, 50-дози или 100-дози или Тип II стъклени бутилки с вода за инжекции съдържащи разтвор з 50- и 100-дози
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné - před použitím čtěte příbalovou informaci.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно - преди употреба прочети листовката.
Czech: Přechodně se může u malého počtu prasat po vakcinaci zvýšit tělesná teplota na přibl.
Bulgarian: При малък брой прасета след ваксинация може да се наблюдава повишаване на телесната температурата до 40.
Czech: INDIKACE Aktivní a pasivní imunizace prasat proti Aujeszkyho chorobě.
Bulgarian: За активна и пасивна имунизация на прасета срещу заболяването Ауески.
Czech: Excipiens thiomersal
Bulgarian: Thiomersal
Czech: Lepenková krabice s 1 lahvičkou prášku a 1 lahvičkou rozpouštědla nebo 10 lahviček prášku a 10 lahviček rozpouštědla pro injekci
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон прах и 1 бутилка разтворител или 10 флакона с прах и 10 бутилки разтворител за инжектиране
Czech: • Aplikace jedné dávky na prase ve výkrmu ve stáří 10 týdnů.
Bulgarian: Инжектирайте една доза на прасе на възраст 10 седмици.
Czech: Pro přípravu vakcíny se injikují 3 ml rozpouštědla do malé lahvičky s práškem.
Bulgarian: За да разтворите ваксината, инжектирайте 3 мл от разтворителя във флакона с праха.
Czech: Jemně se protřepe, aby se vakcína rozpustila a rozpuštěná vakcína se přenese do lahvičky s rozpouštědlem.
Bulgarian: Разклатете внимателно, за да разтворите ваксината и върнете разтворената ваксина във флакона с разтворителя.
Czech: 425 µl oleomannid (Arlacel A)
Bulgarian: Mannide mono oleate (Arlacel A)
Czech: 7 ml skleněné lahvičky hydrolytického typu I obsahující 10, 50 nebo 100 dávek lyofilizovaného prášku.
Bulgarian: 7-мл флакон от Тип I хидролизирано стъкло с по 10, 50 или 100 дози замразения прах.
Czech: Pro intramuskulární podání.
Bulgarian: За интрамускулно инжектиране.
Czech: Adjuvans: hydroxid hlinitý
Bulgarian: Aluminium hydroxide
Czech: Rozpouštědlo: hydroxid hlinitý, minerální olej (Marcol 52), oleomannid (Arlacel A), polysorbát 80 (Tween 80), thiomersal
Bulgarian: Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal
Czech: MNOŽSTVÍ
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО
Czech: Základní vakcinace prasat ve výkrmu a chovných prasat (prasniček, prasnic a kanců):
Bulgarian: Начална ваксинация за прасета за угояване и родителски стада (ремонтни, свине майки и нерези):
Czech: Až u 50 % prasat se mohou dostavit po první vakcinaci mírné, přechodné lokální reakce až 2 cm v průměru a až 5 cm v průměru po druhé vakcinaci.
Bulgarian: При 50 % от прасетата след първата ваксинация възникват леки подувания в мястото на инжектиране с диаметър 2 см, които отшумяват бързо, а при втората ваксинация този диаметър е - до 5 см.
Czech: Při vakcinaci celého stáda se aplikuje prasničkám, prasnicím a kancům každé 4 měsíce jedna dávka vakcíny.
Bulgarian: За ваксинация на цялото стадо, се инжектира една доза на всяко ремонтно женско животно, свиня майка и нерез на всеки 4 месеца.
Czech: Pasivní imunizace potomstva vakcinovaných prasniček a prasnic redukuje mortalitu a klinické příznaky Aujeszkyho choroby a snižuje vylučování terénního viru Aujeszkyho choroby.
Bulgarian: Пасивната имунизация на поколението от ваксинираните ремонтни женски и свине майки, намалява смъртността и клиничните признаци на заболяването, а също така ограничава изхвърлянето на вируса в средата.
Czech: Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937
Bulgarian: Tél: +33 (0)810 734 937
Czech: Proto je přípravek vhodný pro použití v eradikačních programech proti terénnímu viru Aujeszkyho choroby u prasat na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti protilátek proti gE-antigenu tohoto viru.
Bulgarian: Възможно е установяване на наличие или отсъствие на вирус в прасетата, дошъл от средата, базиран на наличие или отсъствие на антитела срещу (gE) - антиген.
Czech: Každé sele vakcinovaných prasniček nebo prasnic musí přijmout dostatečné množství kolostra a mléka.
Bulgarian: Всяко прасенце на ваксинирана свиня майка трябва да погълне достатъчно количество коластра и мляко.