FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Miglustat Gen.Orph 100 mg hårda kapslar.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Miglustat Gen.Orph 100 mg kietosios kapsulės
Swedish: Miglustat Gen.Orph är indicerat för oral behandling av vuxna patienter med mild till måttlig Gauchers sjukdom typ 1.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph yra geriamasis vaistas, skirtas 1 tipo lengvos arba vidutinio sunkumo Gaucher ligos gydymui suaugusiems pacientams.
Swedish: Han eller hon kan då minska dosen av Miglustat Gen.Orph eller föreslå andra mediciner som kan hjälpa till att minska biverkningarna.
Lithuanian: Jeigu kuris nors šalutinis reiškinys kelia sunkumų, pasitarkite su gydytoju. Jis galbūt sumažins Miglustat Gen.Orph dozę ar skirs kitų vaistų šalutiniam poveikiui sumažinti.
Swedish: Farmakokinetiken för miglustat är liknande hos vuxna patienter med Gauchers sjukdom typ 1 som hos patienter med Niemann-Pick typ C jämfört med friska försökspersoner.
Lithuanian: Suaugusių asmenų, sergančių 1 tipo Gaucher ir C tipo Niemann-Pick ligomis, ir sveikų žmonių miglustato farmakokinetika yra panaši.
Swedish: Manliga patienter skall använda pålitliga preventivmetoder under behandling med Miglustat Gen.Orph och 3 månader efter avslutad behandling.
Lithuanian: Vartojantys Miglustat Gen.Orph vyrai gydymo metu ir tris mėnesius po gydymo turi naudoti patikimas kontracepcijos priemones.
Swedish: I klinisk praxis har man sett att miglustat-inducerade gastrointestinala händelser kan svara på individualiserade kostförändringar (till exempel minskning av intag av sackaros, laktos och andra kolhydrater), ändrad dosering av miglustat (mellan måltider istället för i samband med måltid) och/eller diarrébehandlingar med läkemedel såsom loperamid.
Lithuanian: sumažinus sacharozės, laktozės ir kitų angliavandenių suvartojimą), vartojant miglustatą tarp valgymų ir (arba) skiriant vaistų nuo viduriavimo, pvz.
Swedish: Dosering för Niemann-Pick typ C
Lithuanian: Dozavimas sergantiems C tipo Niemann-Pick liga Suaugusieji
Swedish: Miglustat passerar placenta.
Lithuanian: Miglustatas su plazmos baltymais nesijungia.
Swedish: Ta inteMiglustat Gen.Orph: - om du är allergisk mot miglustat eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Miglustat Gen.Orph Miglustat Gen.Orph vartoti negalima - jeigu yra alergija miglustatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Swedish: Farmakokinetisk data inhämtades hos barn i åldrarna 3 till 15 år med Gauchers sjukdom typ 3 och hos patienter med Niemann-Pick typ C i åldrarna 5 till 16 år. Dosering till barn med 200 mg tre gånger dagligen, justerat för kroppsyta, resulterade i Cmax och AUCτ värden som var ungefär två gånger högre än de som uppnåtts efter 100 mg tre gånger dagligen hos patienter med Gauchers sjudom typ 1, vilket överenstämmer med den dos-linjära farmakokinetiken hos miglustat.
Lithuanian: Vaikams vartojant tris kartus per parą 200 mg dozę, priderintą pagal kūno paviršiaus plotą, nustatytos Cmax ir AUCτ vertės buvo apytiksliai du kartus didesnės negu I tipo Gaucher liga sergančių pacientų analogiškos vertės, nustatytos vartojant 100 mg tris kartus per parą,
Swedish: Symtomen är bland annat nedsatt koordinationsförmåga, problem med sackaderade (snabba) ögonrörelser som kan leda till nedsatt syn, försenad utveckling, svårigheter att svälja, minskad muskeltonus, anfall och inlärningssvårigheter.
Lithuanian: Šie simptomai - tai, be kita ko, koordinacijos praradimas, sakadiniai (staigūs) akies judesiai, dėl kurių gali sutrikti regėjimas, vėluojanti raida, negalėjimas ryti, sumažėjęs raumenų tonusas, traukuliai ir mokymosi sunkumai.
Swedish: Miglustat Gen.Orph (miglustat) EMA/890199/2018
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph (miglustatas) EMA/890199/2018
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 06-2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-06.
Swedish: Mer information om Miglustat Gen.Orph finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-genorph.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Miglustat Gen.Orph rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-genorph.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandlingen ska övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla Gauchers sjukdom.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi prižiūrėti gydytojai, turintys Gaucher ligos gydymo patirties.
Swedish: Vid Niemann-Picks sjukdom typ C är dosen två kapslar tre gånger om dagen för patienter som är 12 år och äldre.
Lithuanian: C tipo Niemann-Pick ligai gydyti - dvi kapsulės tris kartus per parą vyresniems nei 12 metų amžiaus pacientams.
Swedish: Eftersom Miglustat Gen.Orph är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Lithuanian: Kadangi Miglustat Gen.Orph yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram kvalitetsdata över Miglustat Gen.Orph.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Miglustat Gen.Orph kokybės tyrimų duomenis.
Swedish: Miglustat Gen.Orph (miglustat)
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph (miglustatas)
Swedish: För mer information om hur du använder Miglustat Gen.Orph, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Miglustat Gen.Orph vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: • Patienter i alla åldrar med Niemann-Picks sjukdom typ C, en potentiellt dödlig sjukdom där glykosfingolipiderna ansamlas i cellerna i hjärnan och på andra ställen i kroppen.
Lithuanian: • C tipo Niemann-Pick liga sergantiems visų amžiaus grupių pacientams; sergant šia galimai mirtina liga galvos smegenų ir kitų organų ląstelėse kaupiasi glikosfingolipidai.
Swedish: Det innebär att Miglustat Gen.Orph innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Miglustat Gen.Orph sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia tokiu pačiu būdu kaip „referencinis vaistas" Zavesca, kuris jau registruotas ES.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Miglustat Gen.Orph utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: Genom att hindra enzymet från att verka kan miglustat minska bildandet av glukosylceramid i cellerna och på så sätt minska symtomen på Gauchers sjukdom typ 1.
Lithuanian: Sutrikdydamas šio fermento veiklą, miglustatas slopina gliukozilceramido gamybą ląstelėse ir taip malšina 1 tipo Gaucher ligos simptomus.
Swedish: Vad är Miglustat Gen.Orph och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Miglustat Gen.Orph ir kam jis vartojamas?
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid Gauchers sjukdom har redan utförts med referensläkemedlet Zavesca och behöver inte utföras på nytt med Miglustat Gen.Orph.
Lithuanian: Gaucher ligai gydyti vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Zavesca, todėl jų nereikia kartoti su Miglustat Gen.Orph.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Miglustat Gen.Orph?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Miglustat Gen.Orph vartojimą?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Miglustat Gen.Orph i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zavesca.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Miglustat Gen.Orph yra panašios kokybės kaip Zavesca ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Swedish: Miglustat Gen.Orph är ett generiskt läkemedel.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph yra generinis vaistas.
Swedish: Miglustat Gen.Orph ges för att behandla sjukdomens neurologiska symtom (symtom som drabbar hjärnan och nerverna).
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph vartojamas neurologiniams ligos simptomams (pažeidžiantiems galvos smegenis ir nervus) slopinti.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Miglustat Gen.Orph kontinuerligt.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Miglustat Gen.Orph vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Swedish: Mer information om Miglustat Gen.Orph
Lithuanian: Kita informacija apie Miglustat Gen.Orph
Swedish: Miglustat Gen.Orph används för att behandla följande patienter:
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph skiriamas šiems pacientams gydyti:
Swedish: Patienter med denna sjukdom saknar ett enzym som kallas glukocerebrosidas, vilket leder till att en glykosfingolipid kallad glukosylceramid ansamlas i olika delar av kroppen, såsom mjälten, levern och skelettet.
Lithuanian: Šia liga sergantiems pacientams trūksta fermento gliukocerebrozidazės, todėl įvairiuose organuose, pavyzdžiui, blužnyje, kepenyse ir kauluose, pradeda kauptis gliukozilceramidas.
Swedish: Sammanfattning av Miglustat Gen.Orph och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: Miglustat Gen.Orph ges till patienter som inte kan få standardbehandlingen enzymersättningsterapi (ERT).
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph skiriamas pacientams, kuriems negalima taikyti standartinės pakaitinės fermentų terapijos;
Swedish: Varför är Miglustat Gen.Orph godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Miglustat Gen.Orph buvo registruotas ES?
Swedish: • Vuxna (från 18 års ålder) med mild till måttlig Gauchers sjukdom typ 1.
Lithuanian: • lengva ar vidutinio sunkumo 1 tipo Gaucher liga sergantiems suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems).
Swedish: Den aktiva substansen i Miglustat Gen.Orph, miglustat, blockerar ett enzym som kallas glukosylceramidsyntas.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph veiklioji medžiaga miglustatas slopina fermentą gliukozilceramido sintazę.
Swedish: Miglustat Gen.Orph är avsett för långtidsbehandling.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph skirtas ilgalaikiam vartojimui.
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zavesca, och att Miglustat Gen.Orph kan godkännas för användning i EU.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Zavesca, Miglustat Gen.Orph teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Miglustat Gen.Orph har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Miglustat Gen.Orph vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Miglustat Gen.Orph?
Lithuanian: Kokia yra Miglustat Gen.Orph nauda ir rizika?
Swedish: Miglustat Gen.Orph finns som kapslar på 100 mg som tas genom munnen.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph tiekiamas 100 mg geriamųjų kapsulių forma.
Swedish: Miglustat Gen.Orph används för att behandla två ärftliga sjukdomar som påverkar hur kroppen hanterar fetter.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph - tai vaistas, skirtas dviem paveldimoms riebalų apykaitą organizme veikiančioms ligoms gydyti.
Swedish: Hur används Miglustat Gen.Orph?
Lithuanian: Kaip vartoti Miglustat Gen.Orph?
Swedish: Den 10 november 2017 beviljades Miglustat Gen.Orph ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Swedish: Hur verkar Miglustat Gen.Orph?
Lithuanian: Kaip veikia Miglustat Gen.Orph?
Swedish: Företaget har också visat i en studie att Miglustat Gen.Orph är "bioekvivalent" med referensläkemedlet.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuris įrodė, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Swedish: Prazitel Plus lanserades första gången på EU-marknaden i maj 2009.
Lithuanian: Prazitel Plus pirmą kartą ES rinkai buvo pradėtas teikti 2009 m.
Swedish: Medlemsstat EU/EES
Lithuanian: Valstybėnarė ES/EEE
Swedish: EXP {månad / år}
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai}
Swedish: ATCvet-kod: QP52AA51
Lithuanian: ATCvet kodas: QP52AA51.
Swedish: Tabletterna kan delas i två eller fyra lika stora delar.
Lithuanian: Tabletes galima padalinti į dvi lygias dalis arba lygius ketvirčius.
Swedish: Preparatet innehåller följande tre aktiva substanser:
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos:
Swedish: Produkterna förväntas inte utgöra någon risk för miljön.
Lithuanian: Nemanoma, kad vaistai galėtų kelti riziką aplinkai.
Swedish: Denna slutsats är förenlig med uppfattningen under de olika förfarandena för ömsesidigt erkännande (IE/V/0241-0243/001/MR).
Lithuanian: Ši išvada atitinka požiūrį, išdėstytą per įvairias savitarpio pripažinimo procedūras (IE/V/0241-0243/001/MR).
Swedish: E. multilocularis.
Lithuanian: multilocularis.
Swedish: Därför kommer produktens användning för undanröjning av målparasiterna att vara till nytta både för det behandlade djuret och för folkhälsan.
Lithuanian: Todėl vaisto naudojimas paskirties parazitų rūšims naikinti bus naudingas gydomiems gyvūnams ir visuomenės sveikatai.
Swedish: Ljusgul tablett med korsformad brytskåra på ena sidan.
Lithuanian: Šviesiai gelsvos tabletės su kryžmine laužimo linija vienoje pusėje.
Swedish: Dessutom har ett antal av målparasiterna potentialen att infektera människor (zoonotisk potential).
Lithuanian: Be to, kai kurios paskirties parazitų rūšys gali užkrėsti žmones (sukelti zoonozes).
Swedish: Vid risk för att infestationen återkommer bör en veterinär konsulteras gällande behovet av ny behandling och hur ofta behandling bör ges.
Lithuanian: Jeigu yra pakartotinio užsikrėtimo pavojus, veterinarijos gydytojas gali patarti, ar reikia pakartotinai skirti vaistą ir kaip dažnai jį naudoti.
Swedish: Målparasiterna har potentialen att påverka välbefinnandet för enskilda infekterade djur.
Lithuanian: Paskirties parazitų rūšys gali turėti įtakos atskirų užkrėstų gyvūnų gerovei.
Swedish: Efter att den började säljas har produkten visat sig vara väl tolererad (mycket få biverkningsrapporter) och det har inte funnits några rapporter om misstänkt brist på förväntad effekt.
Lithuanian: Nuo pateikimo rinkai pradžios vaistas yra gerai toleruojamas (užregistruoti tik keli nepageidaujami šalutiniai reiškiniai), pranešimų apie tariamai nepakankamą laukiamą veiksmingumą nebuvo gauta.
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot något hjälpämne.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Swedish: Dessa data tyder på att testprodukten sannolikt är minst lika effektiv som referensprodukten.
Lithuanian: Šie duomenys leidžia teigti, kad tiriamasis vaistas tikriausiai yra ne mažiau veiksmingas kaip referencinis vaistas.
Swedish: Det finns omfattande litteratur för de enskilda aktiva substanserna och kombinationen till stöd för denna produkts säkerhet hos yngre valpar.
Lithuanian: Yra išsamių dokumentų apie atskiras veikliąsias medžiagas ir jų derinius, pagrindžiančių šio vaisto saugumą jaunesniems šuniukams.
Swedish: Prazikvantel, Pyrantel, Febantel.
Lithuanian: Prazikvantelis, febantelis, pirantelis.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etikett.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Swedish: • CVMP granskade sammanfattningen av produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna från innehavaren av godkännandet för försäljning och beaktade samtliga inlämnade data.
Lithuanian: • Veterinarinių vaistų komitetas peržiūrėjo veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį, kuriuos pasiūlė rinkodaros teisės turėtojas ir apsvarstė visus pateiktus duomenis;
Swedish: Samtidigt som toleransstudien inte utfördes på valpar före 9 veckors ålder finns det ingen anledning att tro att denna produkt utgör en oacceptabel risk för yngre valpar.
Lithuanian: Nors su jaunesniais kaip 9 savaičių amžiaus šuniukais toleravimo tyrimų nebuvo atlikta, nėra pagrindo manyti, kad jaunesniems šuniukams vaistas kelia nepriimtiną riziką.
Swedish: Efter absorptionen distribueras läkemedlet till alla interna organ.
Lithuanian: Absorbuotas vaistas pasiskirsto po visus organus.
Swedish: Referensprodukten är godkänd för användning från två veckors ålder utan någon identifierad specifik risk för just denna åldersgrupp.
Lithuanian: Referencinis vaistas užregistruotas naudoti vyresniems kaip dviejų savaičių amžiaus gyvūnams ir šiai amžiaus grupei nebuvo nustatyta jokios specialios rizikos.
Swedish: Det totala nytta-riskförhållandet anses vara positivt.
Lithuanian: Bendras naudos ir rizikos santykis yra vertinamas teigiamai.
Swedish: Det anses vidare att denna produkts användning, i enlighet med märkningsrekommendationerna i produktlitteraturen, i tillräcklig grad tar hänsyn till riskerna med dess användning.
Lithuanian: Be to, manoma, kad šio vaisto naudojimas laikantis vaisto dokumentuose pateiktų naudojimo rekomendacijų užtikrina pakankamą su jo naudojimu susijusios rizikos kontrolę.
Swedish: Det kan därför antas sannolikt att den berörda produkten inte utgör en större risk för det avsedda djurslaget jämfört med risken med referensprodukten.
Lithuanian: Todėl galima teigti, kad susijęs vaistas paskirties gyvūnams neturėtų sukelti didesnės rizikos nei referencinis vaistas.
Swedish: 2, 4, 6, 8 tabletter
Lithuanian: 2, 4, 6, 8 tabletės
Swedish: Den snabba kontraktionen har förklarats av förändringar i rörelserna av divalenta katjoner, särskilt av kalcium.
Lithuanian: Šis greitas susitraukimas paaiškinamas dvivalenčių jonų, ypač kalcio, srautų pokyčiais.
Swedish: Då plasmakoncentrationer inte är ett direkt mått på koncentrationerna av aktiv tillgänglig substans lokalt i mag-tarmkanalen, anses det att överensstämmande systemisk tillgänglighet (liknande grad av upptag) är indikativt på överensstämmande beteende lokalt i mag-tarmkanalen efter att produkten administrerats.
Lithuanian: Nors koncentracijos plazmoje nėra tiesioginis veikliosios medžiagos koncentracijos, susidarančios virškinimo sistemoje matas, manoma, kad panašus sisteminis prieinamumas (panašus absorbcijos mastas) rodo panašią vaisto elgseną virškinimo sistemoje suvartojus vaisto.
Swedish: Febantel
Lithuanian: febantelio
Swedish: Användningen av preparatet under dräktighet bör följa den ansvariga veterinärens bedömning av risk och nytta.
Lithuanian: Šuningumo metu naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Swedish: Den påstådda effekten av produkten anses vara tillräckligt styrkt.
Lithuanian: Manoma, kad deklaruojamas vaisto veiksmingumas yra pakankamai pagrįstas.
Swedish: Pyrantel är en kolinerg agonist.
Lithuanian: Pirantelis veikia, kaip cholinerginis agonistas.
Swedish: Produkten tolereras väl hos de avsedda djurslagen.
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys vaistą toleruoja gerai.
Swedish: Febantel, en probenzimidazolförening
Lithuanian: febantelis, probenzimidazolas,
Swedish: Piskmaskar: Trichuris vulpis (vuxna).
Lithuanian: Vingiuotosios kirmėlės: Trichuris vulpis (subrendusios).
Swedish: BN {nummer}
Lithuanian: Nr. {numeris}
Swedish: Av hygienskäl bör personer som administrerar tabletterna direkt till hunden eller som tillsätter dem i hundens mat tvätta sina händer efter detta.
Lithuanian: Laikantis geros higienos reikalavimų, asmenys, tabletes šuniui sudavę į burną arba sušėrę su ėdalu, po to turi nusiplauti rankas.
Swedish: Samtidig användning med andra kolinerga preparat kan leda till toxicitet.
Lithuanian: Kartu naudojant kitus cholinerginius junginius, gali pasireikšti toksinis poveikis.
Swedish: Oavsett administreringsväg och formulering visade sig prazikvantel vid en dos på 5 mg/kg kroppsvikt genomgående vara upp till 100 procent effektivt mot omogna och mogna former av E. granulosus och
Lithuanian: Nepaisant skyrimo būdo ir receptūros, prazikvantelio 5 mg/kg kūno svorio dozė buvo visada iki 100 proc. veiksminga gydant nuo nesubrendusių ir subrendusių E.
Swedish: Skall inte användas samtidigt med piperazinföreningar.
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su piperazino junginiais.
Swedish: Den främsta skillnaden mellan produkternas olika produktresuméer rör påståendet om effekt mot Echinococcus granulosus och Echinococcus multilocularis och användningen av produkten till valpar under 9 veckors ålder och hundar som väger under 2,5 kg.
Lithuanian: Pagrindinis veterinarinių vaistų aprašų skirtumas susijęs su teiginiu apie veiksmingumą nuo Echinococcus granulosus ir Echinococcus multilocularis ir vaisto naudojimą jaunesniems kaip 9 savaičių šuniukams ir mažiau kaip 2,5 kg sveriantiems šunims.
Swedish: Förteckning över det veterinärmedicinska läkemedelets namnen, läkemedelsform, styrka, djurslag, administreringsväg och innehavaren av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų gyvūnų rūšių, vartojimo būdas, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas.
Swedish: I säkerhetsstudier ledde doser som var femfaldiga i förhållande till den rekommenderade dosen eller högre till att hundarna kräktes ibland.
Lithuanian: Saugumo tyrimų metu, viena 5 kartus didesnė už rekomenduojamą ar didesnė vaisto dozė retais atvejais sukėlė vėmimą.
Swedish: Dessutom ombads Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. att tillhandahålla ett förslag till harmoniserad produktinformation och understödjande data för den harmoniserade produktinformationen.
Lithuanian: Be to, bendrovės „Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd." buvo paprašyta pateikti siūlymą dėl suvienodintos informacijos apie vaistą ir suvienodintą informaciją apie vaistą pagrindžiančius duomenis.
Swedish: Utifrån resultaten av denna studie kan test- och referensprodukterna anses vara ekvivalenta vad gäller AUCinf för prazikvantel, och därför kan deras systemiska tillgänglighet anses överensstämma.
Lithuanian: Remiantis šio tyrimo duomenimis, tiriamasis ir referencinis vaistai gali būti laikomi ekvivalentiškais pagal prazikvantelio AUCinf (plotą po kreive); todėl galima tikėtis panašaus sisteminio prieinamumo.
Swedish: Dessa kemiska föreningar står för den anthelmintiska effekten genom att förhindra polymerisering av tubulin.
Lithuanian: Šie cheminiai dariniai antihelmintiškai veikia slopindami tubulino polimerizaciją.
Swedish: Syftet med hänskjutningen är att lösa olikheterna mellan produktresuméerna för ovanstående produkter och därmed harmonisera de olika produktresuméerna inom hela EU.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra buvo pradėta siekiant pašalinti neatitikimus tarp minėtų veterinarinių vaistų aprašų ir suvienodinti skirtingus vaisto aprašus visoje ES.
Swedish: Användningen av preparatet för behandling av hundar under de fyra första veckorna av dräktigheten rekommenderas inte.
Lithuanian: Nerekomenduojama naudoti kalėms pirmąsias 4 šuningumo savaites.
Swedish: Efter administration av preparatet till hund uppnås maximala koncentrationer av prazikvantel i plasmat inom cirka 2,5 timmar.
Lithuanian: Vaisto davus šunims, didžiausia prazikvantelio koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama maždaug po 2,5 val.
Swedish: Parasitens muskulatur genomgår så gott som omedelbart tetaniska sammandragningar och det syncytiala överdraget vakuoliseras snabbt.
Lithuanian: Beveik akimirksniu parazito raumenys tetaniškai susitraukia ir greitai įvyksta sincitinio apvalkalo vakuolizacija.
Swedish: INN/Styrka
Lithuanian: INN/ Stiprumai