FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 0,5 ml de suspensión inyectable en vial (vidrio de tipo I) con tapón (halobutilo).
Slovenian: 0,5 ml suspenzije v viali (steklo tipa I) z zamaškom (halobutil).
Spanish: Después de las tres dosis de vacunación primaria con Hexyon, debe administrarse una dosis de recuerdo.
Slovenian: Po osnovnem cepljenju s 3-odmerki cepiva Hexyon mora otrok prejeti obnovitveni odmerek.
Spanish: Los datos relativos a la administración concomitante de una dosis de recuerdo de Hexyon con la vacuna combinada frente a sarampión, parotiditis y rubéola no han mostrado ninguna interferencia clínicamente relevante en la respuesta de anticuerpos a cada uno de los antígenos.
Slovenian: Podatki o sočasni uporabi obnovitvenega odmerka cepiva Hexyon in cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam niso pokazali klinično pomembnih sprememb odziva protiteles na posamezne antigene.
Spanish: Convulsiones con o sin fiebre*
Slovenian: redki krči z zvišano telesno temperaturo ali brez nje*
Spanish: N=178†† N=177 a 396‡
Slovenian: N=249** N =123 do 220† N=322†† N=934 do
Spanish: ( 8 UE/ml) Anti-FHA
Slovenian: (≥ 10 m i.e./ml)
Spanish: Después de las dos dosis de vacunación primaria con Hexyon, debe administrarse una dosis de recuerdo.
Slovenian: Po osnovnem cepljenju z 2-odmerkoma cepiva Hexyon mora otrok prejeti obnovitveni odmerek.
Spanish: Hexyon está disponible en envases de 1 ó 10 jeringas precargadas con 2 agujas separadas.
Slovenian: Cepivo Hexyon je na voljo v pakiranju, ki vsebuje 1 ali 10 napolnjenih injekcijskih brizg z dvema ločenima iglama.
Spanish: Hexyon (DTaP-IPV-HB-Hib) está indicada para la vacunación primaria y la vacunación de recuerdo frente a difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, poliomielitis y enfermedades invasivas causadas por Haemophilus influenzae tipo b (Hib) en lactantes y niños a partir de las seis semanas de edad.
Slovenian: Cepivo Hexyon (DTaP-IPV-HB-Hib) je indicirano za osnovno in obnovitveno cepljenje dojenčkov in malčkov, starejših od šest tednov, proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu B,
Spanish: Hexyon está disponible en envases de 1 ó 10 jeringas precargadas con 1 aguja separada.
Slovenian: Cepivo Hexyon je na voljo v pakiranju, ki vsebuje 1 ali 10 napolnjenih injekcijskih brizg z eno ločeno iglo.
Spanish: Hexyon - Envase Exterior para jeringa precargada, con 1 aguja separada.
Slovenian: Hexyon - škatla z napolnjeno injekcijsko brizgo brez igle, z eno ločeno iglo.
Spanish: b- Tabla de reacciones adversas
Slovenian: † Poglejte poglavje c c- Opis označenega neželenega učinka
Spanish: - vómitos - dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de inyección - irritabilidad - fiebre (temperatura de 38 °C o superior)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti bolečina na mestu injiciranja, pordelost na mestu injiciranja, oteklina na mestu injiciranja, razdražljivost, zvišana telesna temperatura (≥ 38,0°C)
Spanish: La vacunación con Hexyon debe efectuarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Slovenian: Cepljenje s cepivom Hexyon je treba izvajati v skladu z uradnimi priporočili.
Spanish: Otras informaciones sobre Hexyon
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Hexyon
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Hexyon el 17 de abril de 2013.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Hexyon, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. aprila 2013.
Spanish: El EPAR completo de Hexyon se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Hexyon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Hexyon son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Hexyon večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Spanish: El programa de vacunación en dos dosis fue investigado en un estudio principal adicional en el que participaron 554 niños.
Slovenian: Shema cepljenja z dvema odmerkoma je bila raziskana v dodatni glavni študiji s 554 otroki.
Spanish: Para la dosis de refuerzo se puede utilizar Hexyon o una combinación adecuada de otras vacunas.
Slovenian: Za poživitveni odmerek se lahko uporabi cepivo Hexyon ali ustrezna kombinacija drugih cepiv.
Spanish: Los efectos se compararon con una combinación de vacunas separadas diseñadas para proteger contra las enfermedades incluidas en Hexyon.
Slovenian: Učinke so primerjali s kombinacijo ločenih cepiv, namenjenih za zaščito pred boleznimi, ki so vključene v cepivo Hexyon.
Spanish: Hexyon es una vacuna.
Slovenian: Zdravilo Hexyon je cepivo.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Hexyon.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Hexyon.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Hexyon se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo cepiva, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: El programa de vacunación inicial recomendado es de o bien dos dosis, administradas con dos meses de intervalo, o tres dosis, con al menos un mes de intervalo.
Slovenian: Priporočeni začetni režim cepljenja je bodisi dva odmerka v razmiku dveh mesecev ali trije odmerki v razmiku vsaj enega meseca.
Spanish: No debe utilizarse en niños que han sufrido una enfermedad no controlada o grave que afecte al cerebro o al sistema nervioso, como epilepsia no controlada (convulsiones), a menos que la afección se haya estabilizado con tratamiento y que el beneficio sea mayor que el riesgo.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri otrocih, ki imajo nenadzorovana ali resna obolenja možganov ali živčnega sistema, kot je nenadzorovana epilepsija (napadi), razen če se je stanje z zdravljenjem ustalilo in so koristi cepljenja veliko večje od tveganj.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Hexyon?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Hexyon?
Spanish: ¿Qué es Hexyon y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Hexyon in za kaj se uporablja?
Spanish: En lo que respecta a la seguridad, el CHMP consideró que su perfil de seguridad global es similar al de otras vacunas, aunque la probabilidad de que la vacunación con Hexyon produzca reacciones es mayor que con vacunas similares (principalmente en el lugar de la inyección).
Slovenian: Kar zadeva varnost, je CHMP mnenja, da je celotni varnostni profil cepiva Hexyon podoben drugim cepivom, čeprav je bolj verjetno, da bo cepivo Hexyon povzročilo reakcije (večinoma na mestu injiciranja), kot druga cepiva.
Spanish: Hexyon se ha investigado en varios países de todo el mundo a través de 12 estudios principales con más de 3 400 niños de edades comprendidas entre las seis semanas y los dos años a los que se administraron tres dosis de la vacuna durante los primeros seis meses de vida según los diferentes programas de vacunación locales.
Slovenian: Cepivo Hexyon je bilo proučevano v različnih državah sveta v 12 glavnih študijah, ki so vključevale več kot 3 400 otrok, starih od šest tednov do dveh let, in ki so v skladu z različnimi lokalnimi shemami cepljenja prejeli tri odmerke cepiva v prvih šestih mesecih življenja.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Hexyon son dolor y enrojecimiento en la zona de inyección, irritabilidad y llanto.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki cepiva Hexyon vključujejo bolečino in rdečico na mestu injiciranja, razdražljivost in jok.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Hexyon?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Hexyon odobreno?
Spanish: ¿Que beneficios ha demostrado tener Hexyon en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Hexyon izkazalo v študijah?
Spanish: Hexyon no debe administrarse a niños que hayan presentado alguna vez una reacción alérgica a la Hexyon o a una vacuna que contenga los mismos componentes, incluidas las sustancias utilizadas en la fabricación de la vacuna y que puedan encontrarse en niveles extremadamente bajos (como los antibióticos neomicina o estreptomicina).
Slovenian: Cepiva Hexyon se ne sme uporabljati pri otrocih, ki so v preteklosti imeli alergijsko reakcijo nanj ali cepivo, ki vsebuje enake sestavine, vključno s snovmi, ki se uporabljajo med procesom izdelave cepiva in ki so lahko prisotne v zelo majhnih količinah (kot sta antibiotika neomicin ali streptomicin).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Hexyon?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Hexyon?
Spanish: Hexyon contiene pequeños fragmentos derivados de los virus y las bacterias frente a los que ofrece protección.
Slovenian: Zdravilo Hexyon vsebuje majhne količine materiala, pridobljenega iz bakterij in virusov, proti katerim ščiti.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Hexyon, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Hexyon preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Hexyon.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: Hexyon se administra mediante inyección intramuscular profunda, normalmente en la parte superior del muslo o en el hombro.
Slovenian: Cepivo Hexyon se daje običajno z injekcijo globoko v stegensko ali ramensko mišico.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Hexyon, consultar el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Hexyon, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: En estos estudios se demostró que Hexyon produce con el tiempo perfiles de anticuerpos similares a los de vacunas comparables, y que la vacuna se puede administrar al mismo tiempo que Prevenar y Rotarix.
Slovenian: Te študije so pokazale, da so po določenem času profili protiteles, ustvarjeni s cepivom Hexyon, podobni tistim, ki jih ustvarijo primerjalna cepiva, in da se sme cepivo uporabljati sočasno s cepivoma Prevenar in Roatrix.
Spanish: No debe administrarse a niños que, en el pasado, hayan sufrido encefalopatía (enfermedad cerebral) de etiología desconocida en los siete días posteriores a la administración de una vacuna que tuviera componentes de pertusis (tosferina).
Slovenian: Cepivo Hexyon se ne sme uporabljati pri otrocih, ki so v preteklosti preboleli encefalopatijo (obolenje možganov) neznanega vzroka v sedmih dneh po prejemu cepiva, ki je vsebovalo komponente oslovskega kašlja.
Spanish: Se pospondrá la vacunación con Hexyon en caso de fiebre moderada o elevada en el niño.
Slovenian: Cepljenje s cepivom Hexyon je treba odložiti, če ima otrok srednje ali zelo povišano telesno temperaturo.
Spanish: El CHMP observó que se ha demostrado que Hexyon produce niveles de anticuerpos protectores contra la difteria, el tétanos, la tosferina, el virus de la hepatitis B, la poliomielitis y las infecciones por H. influenzae de tipo B en niños de entre seis semanas y dos años con independencia de la etnia.
Slovenian: Ugotovil je, da je bilo dokazano, da cepivo Hexyon ustvari zaščitne ravni protiteles proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, virusu hepatitisa B, otroški paralizi in okužbam, ki jih povzročajo bakterije H. influenzae tipa b pri otrocih, starih od šest mesecev do dveh let, ne glede na njihovo etnično pripadnost.
Spanish: • Pertussis (tosferina);
Slovenian: • oslovskemu kašlju;
Spanish: El sistema inmunitario tendrá entonces la capacidad de producir anticuerpos más rápidamente cuando la persona vuelva a verse naturalmente expuesta a la bacteria o los virus.
Slovenian: Posledično bo imunski sistem ob ponovni izpostavitvi bakterijam ali virusom sposoben hitro tvoriti protitelesa.
Spanish: ¿Cómo actúa Hexyon ?
Slovenian: Kako zdravilo Hexyon deluje?
Spanish: Hexyon es una vacuna que contiene principios activos derivados de la difteria, el tétanos, la pertusis (tosferina), la bacteria Haemophilus influenzae de tipo b, el virus de la hepatitis B y polivirus desactivados.
Slovenian: Zdravilo Hexyon je cepivo, ki vsebuje zdravilne učinkovine, pridobljene iz bakterij davice, tetanusa, oslovskega kašlja in Haemophilus influenzae tipa b, virusa hepatitisa B in neaktiviranih poliovirusov.
Spanish: Los estudios probaron que entre el 90 y el 100 % de estos niños desarrollaron niveles de anticuerpos contra las diversas enfermedades después de las tres primeras dosis de Hexyon; cuando se administró el refuerzo, la protección se mantuvo o mejoró.
Slovenian: Študije so pokazale, da so se zaščitne ravni protiteles, ki ščitijo pred različnimi boleznimi, razvile pri 90 do 100 % otrok po prvih treh odmerkih cepiva Hexyon.
Spanish: Un estudio posterior con 455 niños evaluó la persistencia a largo plazo de los anticuerpos protectores hasta 3 años después de la dosis de refuerzo con Hexyon y en otro estudio con 1 336 niños se evaluó la respuesta a varios lotes de la vacuna y el resultado cuando se administraba con vacunas contra infecciones provocadas por la bacteria Streptococcus pneumoniae (Prevenar) y por el rotavirus (Rotarix).
Slovenian: V drugi študiji so pri 1 336 otrocih proučevali odziv na različne skupine cepiv in kaj se zgodi, če se cepivo daje sočasno s cepivi za okužbe, ki jih povzročata bakterija Streptococcus pneumoniae (Prevenar) in rotavirus (Rotarix).
Spanish: Vacuna conjugada contra la difteria, el tétanos, la pertusis (tos ferina) (componente acelular), la hepatitis B (rADN), la poliomielitis (desactivada) y la vacuna Haemophilus influenzae de tipo b (adsorbida).
Slovenian: Hexyon konjugirano (adsorbirano) cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno, komponentno), hepatitisu B (rDNK), otroški paralizi (inaktivirano) in bakteriji Haemophilus influenzae tipa b
Spanish: Hexyon se presenta en forma de suspensión inyectable en viales y jeringas precargadas.
Slovenian: Cepivo Hexyon je na voljo kot suspenzija za injiciranje v vialah in napolnjenih injekcijskih brizgah.
Spanish: ¿Cómo se usa Hexyon?
Slovenian: Kako se zdravilo Hexyon uporablja?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Hexyon, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Hexyon naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: En el estudio, los niños a los que se administró Hexyon presentaron una respuesta similar a los anticuerpos que aquellos a los que se administró una vacuna de comparación (Infanrix hexa), cuando se administra un programa de dos dosis seguido de una dosis de refuerzo 6 meses después.
Slovenian: Študija je pokazala, da so se pri otrocih, ki so prejeli cepivo Hexyon v dveh odmerkih, ki mu je čez šest mesecev sledil obnovitveni odmerek, ustvarile primerljive ravni protiteles, kot pri tistih, ki so prejeli primerjalno cepivo (Infanrix hexa).
Spanish: R por 2 ml.
Slovenian: R (2 ml)
Spanish: --P1 PHerpes virus bovino vivo tipo 1 con delección genética doble gEP -P tkP -P (BoHV-1), cepa CEDDEL: 10P6,3P - 10P7,3P DICCR50
Slovenian: --P1 Živ gEP-P tkP-P Goveji Herpes Virus vrste 1 (BoHV-1) z dvojno delecijo genov, sev CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50
Spanish: (gEP-P: delección de la glicoproteína E; tk-: delección de la timidina kinasa; DICC: Dosis Infectivas en Cultivo Celular)
Slovenian: (gEP-P: izbrisan glikoprotein E; tkP-P: izbrisana timidin kinaza; CCID: odmerek za infekcije celične kulture)
Spanish: Tipo de envase
Slovenian: Način uporabe Pakiranje
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Ciljna živalska vrsta
Spanish: Programa de vacunación recomendado:
Slovenian: Priporočeni program cepljenja:
Spanish: Las herramientas de diagnóstico diseñadas para detectar los anticuerpos gE deben ser apropiadas para este propósito.
Slovenian: Diagnostične metode za zaznavo protiteles gE naj bi bile primerne za ta namen.
Spanish: Esta leve hinchazón dura menos de 24 horas en la mayoría de los casos.
Slovenian: Ta rahla oteklina traja v večini primerov manj kot 24 ur.
Spanish: En tales casos, se debe administrar un tratamiento sintomático adecuado.
Slovenian: V takem primeru je potrebno ustrezno zdravljenje simptomov.
Spanish: Este aumento transitorio de la temperatura se resuelve espontáneamente sin tratamiento antes de 48 horas y no está relacionado con un proceso febril.
Slovenian: Ta prehoden porast temperature samodejno izzveni v 48 urah brez zdravljenja in ni povezan s febrilnim procesom.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/01/2011 Fecha de la última renovación: 06/11/2015
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 27/01/2011 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 06/11/2015
Spanish: Frecuentemente, se puede observar un aumento de la temperatura rectal de hasta 1,63ºC en vacas y hasta 2,18ºC en terneros.
Slovenian: Pogosto je mogoče opaziti zvišanje rektalne temperature do 1,63 ºC pri odraslih kravah in do 2,18 ºC pri teletih.
Spanish: Bovino (terneros y vacas).
Slovenian: Govedo (teleta in odrasle krave).
Spanish: La vacunación puede causar reacciones de hipersensibilidad en muy raras ocasiones.
Slovenian: Cepljenje lahko zelo redko povzroči preobčutljivostne reakcije.
Spanish: Suspensión después de su reconstitución: líquido rosado transparente.
Slovenian: Suspenzija po rekonsituciji: Rožnata prozorna tekočina.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 6 horas.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 6 ur.
Spanish: El animal debe ser vacunado 3 semanas después con la misma dosis.
Slovenian: Žival je treba ponovno cepiti z enakim odmerkom čez 3 tedne.
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene: Liofilizado:
Slovenian: Vsak odmerek po 2 ml vsebuje: Liofilizat:
Spanish: Duración de la inmunidad: 6 meses después del programa de vacunación básico.
Slovenian: Trajanje imunosti: 6 mesecev po zaključku osnovnega cepljenja.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC , tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009..
Spanish: Conservar y transportar refrigerado.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte hladilniku.
Spanish: Es frecuente la aparición de una inflamación transitoria en el punto de inoculación en bovino durante las 72 horas tras la vacunación.
Slovenian: Prehodno vnetje na mestu inokulacije je običajno pri govedu v roku 72 ur po cepljenju.
Spanish: Bovino: a partir de los 3 meses de edad.
Slovenian: Govedo: od 3 mesecev starosti naprej.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Slovenian: - Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali) - Pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - Občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - Redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Spanish: La delección tk está relacionada con la reducción del neurotropismo vírico y la reducción del establecimiento del periodo de latencia.
Slovenian: Izbris tk je povezan z zmanjšanjem virusnega nevrotropizma in zmanjšanim nastopom latence.
Spanish: La dosis inicial recomendada es 1 inyección de 2 ml de la vacuna reconstituida por animal.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 1 injiciranje 2 ml rekonstituiranega cepiva na žival.
Spanish: Uso durante la gestación y la lactancia: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti in laktacije: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Slovenian: Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Spanish: Inicio de la inmunidad: 21 días después del programa de vacunación básico.
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po zaključku osnovnega cepljenja.
Spanish: No aplicable.
Slovenian: Ni smiselno.
Spanish: Bovino a partir de los 3 meses de edad.
Slovenian: Govedo od 3 mesecev starosti naprej.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad (CAD) que figura en la caja y la etiqueta.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepki.
Spanish: La vacuna contiene una cepa BoHV-1 (cepa CEDDEL) con delección doble de los genes que codifican la glicoproteína de superficie gE y la enzima tk.
Slovenian: Cepivo vsebuje sev BoHV-1 (sev CEDDEL) z dvojno delecijo v genih, ki kodirata za površinski protein gE in za encim tk.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente al herpes virus bovino de tipo 1 (BoHV-1) en bovino.
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti proti govejemu herpes virusu vrste 1 (BoHV-1) pri govedu.
Spanish: Reconstituir el liofilizado con todo el contenido del disolvente suministrado para obtener una suspensión inyectable.
Slovenian: Rekonstituirajte liofilizat s celotno vsebino dobavljenega vehikla, da dobite suspenzijo za injiciranje.
Spanish: 5 dosis 25 dosis 30 dosis
Slovenian: 5 odmerkov 25 odmerkov 30 odmerkov
Spanish: La ausencia de la codificación de genes para la proteína de superficie de gE conlleva que la vacuna no provoca anticuerpos a la glicoproteína E de BoHV-1 (vacuna marcadora).
Slovenian: Odsotnost genetske kode za površinski protein gE ima za posledico, da cepivo ne sproža nastajanja protiteles za glikoprotein E virusa BoHV-1 (marker cepivo).
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml por vía intramuscular en los músculos del cuello.
Slovenian: En 2 ml odmerek dajte z intramuskularno injekcijo v vratno mišičevje.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN: 5 Y 25 DOSIS
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA: 5 IN 25 ODMERKOV
Spanish: Disolvente: Frasco de vidrio incoloro Tipo I (10 ml) o frasco de vidrio incoloro Tipo II (50 ml o 100 ml con 60 ml de disolvente) o frascos PET (10, 50 o 100 ml con 60 ml de disolvente) con tapón de goma de bromobutilo y cápsula de aluminio.
Slovenian: Vehikel: Brezbarvna steklenica iz stekla tipa I (10 ml) ali steklenica iz stekla tipa II (50 ml ali 100 ml, ki vsebuje 60 ml vehikla) ali PET steklenice (10, 50 ali 100 ml, ki vsebuje 60 ml vehikla), zaprta z bromobutilnim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Spanish: Conservar los frascos en la caja con objeto de protegerlos de la luz.
Slovenian: Stekleničke zaradi zaščite pred svetlobo shranjujte v zunanji ovojnini - škatli.