FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Blockierung der Zielstruktur wird hierbei durch nicht-kovalente Bindung von FluorchinolonMolekülen in einem intermediären Zustand des Reaktionsablaufs erzielt, in dem die DNA gespalten ist und beide Stränge kovalent an die Enzyme gebunden sind.
Finnish: Estovaikutus kohteessa syntyy, kun fluorokinolonimolekyylit sitoutuvat ei-kovalentisti tämän reaktiosarjan välitilaan, jossa DNA on katkaistuna, mutta molemmat juosteet ovat edelleen kovalentisti entsyymeihin sitoutuneina.
German: Zur Behandlung von Infektionskrankheiten hervorgerufen durch Pasteurella multocida und zur Behandlung von bakterieller Enteritis hervorgerufen durch E. coli.
Finnish: Pasteurella multocida -bakteerin aiheuttamien infektiosairauksien ja E. coli -bakteerin aiheuttaman suolistotulehduksen hoitoon.
German: Dies steht zudem im Einklang mit der Dosis, die für diese Tierart/Indikation in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels anderer vergleichbarer, in der EU zugelassener Tierarzneimittel angegeben ist.
Finnish: Tämä on yhdenmukaista myös muiden EU:ssa hyväksyttyjen valmisteiden valmisteyhteenvedoissa ilmoitettujen, tätä eläinlajia/käyttöaihetta koskevien annosten kanssa.
German: Bei Dosen von ≥ 50 mg/kg Körpergewicht/Tag, die über 5 Tage verabreicht wurden, konnte bei Masthähnchen eine schädliche Wirkung auf die Gelenkknorpel histologisch nachgewiesen werden, während Läsionen an den Beinen von Hühnern und Puten nur bei Dosen von > 100 mg/kg, die über ≥ 5 Tage verabreicht wurden, klinisch sichtbar waren.
Finnish: Annoksista, joiden suuruus oli ≥ 50 mg painokiloa kohti ja joita annettiin viiden päivän ajan, on histologista näyttöä broilereiden nivelrustokudokselle haitallisesta vaikutuksesta, mutta kanoilla ja kalkkunoilla ilmeni kliinisesti havaittavia jalkojen leesioita vasta, kun annos oli > 100 mg painokiloa kohti ≥ 5 päivän ajan annettuna.
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, kamen überein, aufgrund von mangelnden unterstützenden Daten bzw. weil die Anwendungsgebiete nicht mit der verantwortungsbewussten Anwendung von Fluorchinolonen im Einklang stehen, folgende Anwendungsgebiete aus den Produktinformationen zu streichen: Salmonella, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Finnish: Koska jäljempänä lueteltuja käyttöaiheita tukevia tietoja oli vain vähän ja/tai koska käyttöaiheet eivät olleet yhdenmukaisia fluorokinolonien vastuullista käyttöä koskevien ohjeiden kanssa, myyntiluvan haltijat päättivät poistaa valmistetiedoista nämä käyttöaiheet: Salmonella, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella ja Erysipelothrix rhusiopathae.
German: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
German: Sicherheit der Zieltierarten
Finnish: Kohde-eläinlajien turvallisuus
German: Enrofloxacin wird nach der Verabreichung an Geflügel über das Trinkwasser schnell und sehr gut mit einer Bioverfügbarkeit von ca. 90% absorbiert.
Finnish: Siipikarjalle juomavedessä annosteltu enrofloksasiini imeytyy nopeasti ja hyvin; biologinen hyötyosuus on noin 90 %.
German: 51368 Leverkusen DEUTSCHLAND
Finnish: 51368 Leverkusen SAKSA
German: Umweltrisikobewertung
Finnish: Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi
German: Die Behältnisse werden mit einem skalierten Messbecher aus Polypropylen geliefert.
Finnish: Pakkauksissa on mukana polypropeeninen lääkemitta.
German: 4 Tage
Finnish: 3 vuorokautta
German: national zu vervollständigen
Finnish: Täytetään kansallisesti
German: Nicht aufgebrauchte Reste des medikierten Wassers sind nach 24 Stunden zu verwerfen.
Finnish: Ylijäänyt lääkevesi on hävitettävä 24 tunnin kuluttua sen valmistamisesta.
German: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen DEUTSCHLAND
Finnish: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen SAKSA
German: In vitro wurde bei Kombination von Fluorchinolonen mit bakteriostatischen Wirkstoffen wie Makroliden, Tetrazyklinen oder Phenicolen ein antagonistischer Effekt nachgewiesen.
Finnish: Antagonismi osoitettiin in vitro, kun fluorokinoloneja käytettiin yhdessä bakteriostaattisten mikrobilääkkeiden, kuten makrolidien tai tetrasykliinien ja fenikolien kanssa.
German: 100 ml, 500 ml und 1000 ml-Flasche aus HDPE mit einem Polyethylen-Adapter und einem Schraubverschluss aus Polypropylen.
Finnish: 100 ml, 500 ml ja 1 000 ml HDPE-pullo, jossa on HDPE-insertti ja polypropeeninen kierresuljin.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
German: Haltbarkeit nach der ersten Entnahme: 12 Wochen.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 12 viikkoa.
German: • Dauer der Haltbarkeit.
Finnish: • kestoaika.
German: Die mit der Anwendung des Tierarzneimittels assoziierten Gefahren betreffen Entwicklungsreaktionen, die sich bei den vermuteten niedrigen Expositionsniveaus nicht zeigen werden.
Finnish: Valmisteen käyttöön liittyvät vaarat ovat kehityksellisiä reaktioita, joita ei ilmaannu, jos vahingossa tapahtuva altistus on niin vähäistä kuin on oletettu.
German: Die Ergebnisse der vorgelegten Zusatzstudien zu Puten untermauerten im Allgemeinen die vorgeschlagene Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht.
Finnish: Muiden toimitettujen, kalkkunoita käsittelevien tutkimusten tulokset pääasiassa tukivat ehdotettua annosta, joka oli 10 mg painokiloa kohti.
German: Gemäß den Referenzen, die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen vorgelegt wurden, werden für E. coli aus Hühnern und Puten niedrige Resistenzraten gemeldet.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden toimittamien tietojen mukaan kanoilla ja kalkkunoilla ilmenee vain vähän mikrobilääkeresistenssiä E. coli -bakteerin osalta.
German: Flaschen mit 100 ml, 500 ml und 1000 ml oder Kanister mit 5000 ml.
Finnish: 100, 500 ja 1 000 ml pullot tai 5 000 ml kanisteri.
German: Eine von den Anweisungen der Fach- und Gebrauchsinformation abweichende Anwendung des Präparates kann die Prävalenz von Fluorchinolon-resistenten Bakterien fördern und aufgrund möglicher Kreuzresistenzen die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen Fluorchinolonen vermindern.
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista poiketen voi lisätä fluorokinoloneille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja voi vähentää hoidon tehoa muilla fluorokinoloneilla mahdollisen ristiresistenssin takia.
German: Aus diesem Grund und unter Berücksichtigung des Kontexts dieser Befassung nach Artikel 34 zur Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, schlug der CVMP sowohl für Hühner als auch für Puten eine Anpassung an die höchste Enrofloxacin-Dosis von 10 mg/kg über 3-5 Tage vor, die auch in der Mehrzahl der Mitgliedstaaten zugelassen ist.
Finnish: Näin ollen - ja koska tämän 34 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn tavoitteena on valmisteyhteenvetojen yhtenäistäminen - eläinlääkekomitea ehdotti, että kanojen ja kalkkunoiden hoidossa enrofloksasiinin annostukseksi yhtenäistetään 10 mg painokiloa kohti 3-5 päivän ajan.
German: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Finnish: Strawberry Hill Newbury
German: Das Datum der ersten Entnahme ist auf dem Etikett einzutragen.
Finnish: Merkitse käyttöönottopäivämäärä etikettiin.
German: Niederlande Bayer B.V.
Finnish: Bayer B.V.
German: Geflügel, nicht eierlegend
Finnish: Siipikarja, ei muniville linnuille
German: Damit erkennt der CVMP an, dass in Bezug auf E. coli eine wirksame Behandlung verfügbar bleiben muss, wobei jedoch zu einem späteren Zeitpunkt neue Daten generiert werden müssen, um das Dosisregime für alle, oral an Geflügel zu verabreichende Enrofloxacin-Präparate zu optimieren.
Finnish: Siten eläinlääkekomitea hyväksyy, että E. coli -bakteerin aiheuttaman infektion hoitoon on oltava saatavilla tehokas lääkehoito, mutta että tulevaisuudessa on tuotettava uutta tietoa kaikkien siipikarjalle suun kautta annettavien enrofloksasiinivalmisteiden annostuksen optimoimiseksi.
German: Es wurde allerdings anerkannt, dass die Daten zur Stützung des gesteigerten Dosisregimes nicht aussagekräftig sind und daher sollte eine Auflage für die Genehmigung für das Inverkehrbringen auferlegt werden, mit der neue Daten zur Untermauerung des Dosisregimes für diese Tierart verlangt werden.
Finnish: Komitea kuitenkin myönsi, että suurempaa annosta tukevat tiedot ovat heikkoja ja että myyntilupiin on lisättävä sen vuoksi ehto, jonka mukaan tätä eläinlajia koskevan annostuksen perustelemiseksi tarvitaan uutta tietoa.
German: Da nur MHK und minimale Felddaten im Zusammenhang mit einer Mischinfektion für die Indikation Bordetella vorgelegt wurden, sollte diese Indikation nicht in die Produktinformationen miteinbezogen werden.
Finnish: Koska Bordetella-käyttöaiheesta on toimitettu vain MIC-arvo ja hyvin vähän tietoa sekainfektiota käsittelevästä kenttätutkimuksesta, tätä käyttöaihetta ei tule sisällyttää valmistetietoihin.
German: Seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin zur Anwendung beim Geflügel gibt es eine weit verbreitete Reduktion der Empfindlichkeit von E. coli gegenüber Fluorchinolonen und ein Aufkommen von resistenten Organismen.
Finnish: Koska enrofloksasiini oli alunperin tarkoitettu siipikarjan hoitoon, E. coli -bakteerin herkkyys fluorokinoloneille on yleisesti vähentynyt ja vastustuskykyisiä organismeja on kehittynyt.
German: 5000 ml Kanister aus (HDPE) mit einem Aluminium/HDPE Dichtring und einem Schraubverschluss aus Polypropylen.
Finnish: 5 000 ml HDPE-kanisteri, jossa on alumiini/HDPE-sinetti ja HDPE-kierresuljin.
German: Darüber hinaus kam der CVMP aufgrund der Sorge, dass eine Unterdosierung die Entwicklung einer Antibiotika-Resistenz fördern könnte, überein, für diese Tierart eine Erhöhung der Dosis auf 10 mg/kg Körpergewicht über 5 Tage zu akzeptieren, um diese Tierart von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung in den Produktinformationen beizubehalten.
Finnish: Koska aliannostelu saattaa lisätä myös mikrobilääkeresistenssin kehittymistä, eläinlääkekomitea päätti hyväksyä annoksen suurentamisen 10 mg:aan painokiloa kohti viiden päivän ajan tälle eläinlajille, jotta kyseinen toissijainen eläinlaji voidaan säilyttää valmistetiedoissa.
German: 10 mg/Enrofloxacin pro kg Körpergewicht pro Tag, an 3-5 aufeinander folgenden Tagen.
Finnish: 10 mg enrofloksasiinia/kg vuorokaudessa 3-5 peräkkäisen vuorokauden ajan.
German: Bei Haut- oder Augenkontakt sofort mit Wasser spülen.
Finnish: Huuhko roiskeet iholta ja silmistä välittömästi vedellä.
German: Deutschland Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen DEUTSCHLAND
Finnish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen SAKSA
German: Die wichtigsten nicht einheitlichen Bereiche in den vorhandenen Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels beziehen sich auf:
Finnish: Valmisteyhteenvetojen pääasialliset eriävyydet koskevat seuraavia seikkoja:
German: Das medikierte Trinkwasser sollte täglich unmittelbar vor der Bereitstellung frisch zubereitet werden.
Finnish: Uusi lääkevesi on valmistettava päivittäin juuri ennen sen tarjoilua eläimelle.
German: Die Proteinbindung im Geflügel beträgt ca. 25%.
Finnish: Siipikarjassa noin 25 % enrofloksasiinista sitoutuu proteiineihin.
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, TARVITTAESSA
German: Fluorchinolon-Resistenzen lassen sich in fünf grundlegende Typen einteilen: 1.
Finnish: Fluorokinoloniresistenssin on raportoitu syntyvän viidestä eri lähteestä.
German: • Bei Augen- oder Hautkontakt sofort mit Wasser spülen.
Finnish: • Huuhko roiskeet iholta ja silmistä välittömästi vedellä.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Finnish: VAIKUTTAVA AINE JA MUUT AINEET
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Chinolone und Chinoxalin-Antibiotika, Fluorchinolone.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kinoloni ja kinoksaliini bakteerilääkkeet, fluorokinolonit.
German: In einer kürzlich erschienenen wissenschaftlichen Veröffentlichung von de Jong et al werden Daten aus dem Europäischen Überwachungssystem für Antibiotikaempfindlichkeit bei Tieren (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) aufgeführt, die aus EULändern gesammelt wurden.
Finnish: (2012) hiljattain julkaisemassa artikkelissa viitataan European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals (EASSA) -tutkimukseen, jossa EU:n jäsenvaltioista on kerätty tietoa eläimille infektioita aiheuttavien bakteereiden mikrobilääkeherkkyydestä.
German: In Studien, in denen sich die Dosis in mg/kg errechnen ließ, zeigte sich, dass, obwohl eine Dosis von ungefähr 10 mg/kg Körpergewicht als Metaphylaxe wirksam war, für die Behandlung von E. coli eine höhere Dosis wirksamer war.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa annos voitiin laskea milligrammaa painokiloa kohti -periaatteella, 10 mg:n annos painokiloa kohti oli tehokas ryhmälle annettavana lääkityksenä, joskin vaikutti siltä, että suurempi annos oli tehokkaampi E. colin hoidossa.
German: Während der Behandlung darf Geflügel nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden.
Finnish: Kanat ja kalkkunat Lintuja ei saa teurastaa elintarvikkeeksi hoidon aikana.
German: Bei Ausbleiben der klinischen Besserung innerhalb von 2-3 Tagen sollte eine Umstellung der Antibiotikatherapie auf der Basis einer Empfindlichkeitsprüfung in Erwägung gezogen werden.
Finnish: Vaihtoehtoista herkkyysmääritykseen perustuvaa bakteerilääkehoitoa on harkittava, jos kliinistä paranemista ei saavuteta 2-3 vuorokaudessa.
German: Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist.
Finnish: Fluorokinolonien käyttö on rajattava niiden kliinisten tilojen hoitoon, joissa muiden bakteerilääkkeiden vaste on huono tai vaste on oletettavasti huono.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis wird für dieses Tierarzneimittel, vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen an den Produktinformationen (siehe Anhang III) und der Auflage für die
Finnish: Tämän valmisteen hyöty-riskisuhteen katsotaan olevan kokonaisuudessaan suotuisa edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään suositellut muutokset (katso liite III) ja että myyntilupia koskevaa ehtoa noudatetaan (katso liite IV).
German: Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Finnish: De Jong A., Stephan B., Silley P. ( 2012): Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen bestätigten, dass in keinem Mitgliedstaat eine Genehmigung für das Inverkehrbringen des Tierarzneimittels in Bezug auf die Anwendung bei Hühnern oder Puten zurückgezogen, verweigert, widerrufen oder ausgesetzt wurde.
Finnish: Myyntiluvan haltijat vahvistivat, ettei valmisteen myyntilupaa kanojen tai kalkkunoiden hoitoon ole peruutettu tai evätty väliaikaisesti tai kokonaan missään jäsenvaltiossa.
German: Online verfügbar auf www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).
Finnish: Saatavana verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu/efsajournal
German: 10 mg/kg Körpergewicht pro Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Finnish: 10 mg/kg vuorokaudessa 5 peräkkäisen vuorokauden ajan.
German: Der erste Zeitpunkt, an dem bei den langsamer wachsenden Vögeln alle Rückstände unter den jeweils entsprechenden Rückstandshöchstmengen lagen, war am 3.
Finnish: Ensimmäinen aikapiste, jolloin kaikki hitaasti kasvavien kanojen jäämät olivat pienempiä kuin niitä koskevat jäämien enimmäismäärät, oli kolme päivää hoidon päättymisen jälkeen, eli yhden päivän myöhemmin kuin nopeasti kasvavilla kanoilla.
German: Nach dem Anbrechen innerhalb von 12 Wochen aufbrauchen.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 12 viikon kuluessa.
German: • Den Kontakt mit Haut und Augen vermeiden.
Finnish: • Vältä valmisteen joutumista iholle ja silmiin.
German: Maximale Plasmakonzentrationen von 2 mg/L werden innerhalb von 1,5 Stunden nach Verabreichung eines einzelnen Bolus bei einer Dosierung von 10 mg/kg Körpergewicht und einer systemischen Gesamtverfügbarkeit von 14,4 mg
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa on 2 mg/l, ja se saavutetaan yhden 10 mg/kg kerta-annoksen jälkeen 1,5 tunnissa.
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen bestätigten, dass in keinem Mitgliedstaat eine Genehmigung für das Inverkehrbringen des Tierarzneimittels in Bezug auf die Anwendung bei Kaninchen zurückgezogen, verweigert, widerrufen oder ausgesetzt wurde.
Finnish: Myyntiluvan haltijat vahvistivat, ettei valmisteen käyttöä kanien hoidossa koskevaa myyntilupaa ole peruutettu tai evätty väliaikaisesti tai kokonaan missään jäsenvaltiossa.
German: Die Umweltrisiken wurden zuvor für eine über 10 aufeinander folgende Tage an Masthühnern verabreichte Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht bewertet.
Finnish: Ympäristöön kohdistuvat riskit on arvioitu aiemmin broilerikanoille annetulla annoksella, joka oli 10 mg painokiloa kohti 10 peräkkäisen päivän ajan.
German: Zieltierarten, Anwendungsgebiete und Dosierung
Finnish: Kohde-eläinlajit, käyttöaiheet ja annostus
German: Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen (Fluor)chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile anwenden.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille (fluoro)kinoloneille tai apuaineille.
German: Enrofloxacin sollte eingesetzt werden, wenn es aufgrund der vorliegenden klinischen Erfahrung, die wenn möglich durch eine Sensitivitätsprüfung des verursachenden Erregers unterstützt werden sollte, als Mittel der Wahl angezeigt ist.
Finnish: Enrofloksasiinia tulee käyttää kliinisen kokemuksen sekä herkkyysmäärityksen perusteella.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamiselle
German: Ein ml von "Produktname" (national zu vervollständigen) enthält:
Finnish: Yksi ml "Valmisteen nimi" (täytetään kansallisesti) sisältää:
German: • der CVMP berücksichtigte, dass der Gegenstand der Befassung die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen war;
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi lausuntomenettelyn kohteena olevan valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhdenmukaistamisen
German: Hühner dürfen bis zu drei Tage nach der letzten Behandlung nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden.
Finnish: Kanoja ei saa teurastaa elintarvikkeeksi ennen kuin hoidosta on kulunut 3 vuorokautta.
German: Pute:
Finnish: Apuaine:
German: 4.1 Zieltierart(en)
Finnish: 4.1 Kohde-eläinlajit
German: Trinkwasser werden Steady State-Konzentrationen von 0,5 mg (Pute) und 0,8 mg (Huhn) Enrofloxacin pro Liter erreicht.
Finnish: Enrofloksasiinin kokonaispuhdistuma elimistöstä on 10,3 ml/min kg. Juomaveden kautta tapahtuvassa jatkuvassa lääkityksessä (toistuvassa annossa) saavutettava vakaan tilan pitoisuus vaihtelee 0,5 mg:sta (kalkkuna) 0,8 mg:aan (kana) enrofloksasiinia litraa kohti.
German: Wartezeiten
Finnish: Kestoaika
German: Den Kontakt mit Haut und Augen vermeiden.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle ja silmiin.
German: Essbare Gewebe:
Finnish: Vaikuttava aine:
German: Geflügel (Hühner, Puten)
Finnish: Siipikarja (kanat, kalkkunat)
German: Enrofloxacin 100 mg/ml
Finnish: Enrofloxacin 100 mg/ml oraaliliuos
German: Baytril 10 % Lösung zum Eingeben und zugehörige Bezeichnungen enthalten 100 mg Enrofloxacin pro ml Lösung zum Eingeben zur Anwendung über das Trinkwasser.
Finnish: Baytril 10 % -oraaliliuos ja sen muut kauppanimet sisältävät 100 mg enrofloksasiinia yhdessä millilitrassa oraaliliuosta.
German: Darüber hinaus lieferten die ChallengeStudien Beweise darüber, dass eine über 5 Tage verabreichte Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht von Kaninchen toleriert wird.
Finnish: Lisäksi altistumistutkimuksista saadut tiedot osoittavat, että 10 mg:n annos painokiloa kohti viiden päivän ajan on kaneilla siedetty annos.
German: • Nach der Anwendung Hände und Haut, die mit dem Präparat in Kontakt gekommen sind waschen.
Finnish: • Pese kädet ja altistunut iho käytön jälkeen.
German: Puten dürfen bis zu drei Tage nach der letzten Behandlung nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden.
Finnish: Kalkkunoita ei saa teurastaa elintarvikkeeksi ennen kuin hoidosta on kulunut 3 vuorokautta.
German: Daher kann eine 3-tägige Wartezeit für Fleisch bei Hühnern und Puten für die harmonisierten Produktinformationen angenommen werden.
Finnish: Näin ollen yhtenäistettyihin valmistetietoihin voidaan hyväksyä kolmen päivän varoaika sekä kananlihan että kalkkunanlihan osalta.
German: Im Hinblick auf die Indikationen für P. multocida und E. coli bei Kaninchen war man sich einig, dass mit einer Erhöhung der Dosis das Nutzen-Risiko-Verhältnis für diese Tierart von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung weiterhin positiv bleiben würde.
Finnish: Kanien P. multocida- ja E. coli -infektioita koskevien käyttöaiheiden osalta päätettiin, että kun annosta suurennetaan, tämän toissijaisen eläinlajin hyöty-riskisuhde pysyy suotuisana, mutta myyntilupiin on lisättävä ehto siitä, että on tuotettava uutta tietoa tätä eläinlajia koskevan annostuksen vahvistamiseksi.
German: Die Empfindlichkeit in vitro konnte gegenüber folgenden Stämmen gezeigt werden: (1) Gramnegative Spezies wie Escherichia coli, Pasteurella multocida und Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum und (2) Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae.
Finnish: Herkkyys on osoitettu in vitro gramnegatiivisten lajien kannoille (i), kuten Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum ja (ii) Mycoplasma gallisepticum sekä Mycoplasma synoviae -bakteereille.
German: Nach der Anwendung Hände und Haut, die mit dem Präparat in Kontakt gekommen sind, waschen.
Finnish: Pese kädet ja altistunut iho käytön jälkeen.
German: VEREINIGTES KÖNIGREICH
Finnish: Iso-Britannia
German: Hühner, Puten und Kaninchen.
Finnish: Kana, kalkkuna ja kani.
German: Der Tagesbedarf (ml) "Produktname" (national zu vervollständigen) ist für den Behandlungszeitraum ist wie folgt zu berechnen:
Finnish: Laske seuraavasti vuorokaudessa tarvittava määrä (ml) "Valmisteen nimi" (täytetään kansallisesti) hoitojaksoa varten:
German: Puten: 3 Tage Nicht bei PutenLegehennen anwenden
Finnish: Kalkkunat: 3 vuorokautta Ei saa käyttää muniville kalkkunoille
German: Auflage für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT
German: Nicht bei bekannter Resistenz / Kreuzresistenz gegenüber anderen (Fluor)chinolonen anwenden.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, kun resistenssin / ristiresistenssin (fluoro)kinoloneille tiedetään olevan olemassa.
German: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml
Finnish: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml oraaliliuos
German: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Finnish: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml oraaliliuos
German: 1 ml "Produktname" (national zu vervollständigen) enthält:
Finnish: Yksi millilitra "Valmisteen nimi" (täytetään kansallisesti) sisältää:
German: • Sicherheitshinweise für den Anwender;
Finnish: • käyttöturvallisuusvaroitukset
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (fluoro)kinoloneille tulee välttää kosketusta tämän valmisteen kanssa.
German: Geflügel (insbesondere Broiler, Broilerzucht und
Finnish: Siipikarja (erityisesti broileri- ja kasvatuskanat sekä munantuotantoon kasvatettavat kananpojat) ja kalkkunat
German: • Anwendungsgebiete;
Finnish: • käyttöaiheet
German: • Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone sollten den Kontakt mit dem
Finnish: • Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (fluoro)kinoloneille tulee välttää kosketusta tämän valmisteen kanssa.