FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: b Hvert brev indeholder 50 mg atazanavir.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 50 mg atazanaviru.
Danish: Ritonavir administreres umiddelbart efter administration af REYATAZ pulver.
Slovak: 5. Ritonavir sa podáva okamžite po podaní prášku REYATAZ.
Danish: a Middel CD4-celletal ved baseline var 337 celler/mm3 (område: 14 til 1.543 celler/mm3) og middel plasma hiv-1 RNA
Slovak: Priemerný východiskový počet CD4 buniek bol 337 buniek/mm3 (rozsah: 14 až 1 543 buniek/mm3) a priemerná východisková hladina HIV-1
Danish: REYATAZ bør anvendes med forsigtighed til patienter med allerede eksisterende overledningsproblemer (andengrads- eller højere atrioventrikulær eller kompleks knude-grenblok), og kun såfremt fordelene opvejer risikoen (se pkt.
Slovak: Pacienti s pre-existujúcimi poruchami konduktivity (atrioventrikulárna blokáda druhého alebo vyššieho stupňa alebo komplexná ramienková blokáda) majú REYATAZ užívať opatrne a len vtedy, ak prínos prevýši riziko (pozri časť .1).
Danish: Ethinylestradiol AUC ↑48% (↑31%
Slovak: Etinylestradiol AUC ↑48
Danish: Ethinylestradiol AUC ↓19% (↓25%
Slovak: Etinylestradiol AUC ↓19
Danish: Samtidig administration af abacavir og REYATAZ forventes ikke at påvirke abacavirs eksponering signifikant.
Slovak: Pri súbežnom podávaní abakaviru a REYATAZU sa neočakáva siginifikantná zmena expozície abakaviru.
Danish: En af nedenstående muligheder vælges for blanding og indgivelse sammen med modermælkserstatning, væske eller føde.
Slovak: Na zmiešavanie a podávanie s tekutými dojčenskými mliekami, nápojmi alebo pokrmami sú vybraté vhodné možnosti uvedené nižšie.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og alfuzosin er kontraindiceret (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU/ritonaviru a alfuzosínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Danish: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir kan medføre øget koncentration af PDE5-hæmmeren og øget risiko for PDE5-relaterede bivirkninger, inklusive hypotension, synsforstyrrelser og priapisme.
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM/ritonavirom môže viesť k zvýšeným koncentráciám PDE5 inhibítora a k zvýšeniu nežiaducich udalostí súvisiacich s PDE5 vrátane hypotenzie, vizuálnych zmien a priapizmu.
Danish: Hjerte:
Slovak: C:
Danish: Der er rapporteret nefrolitiasis hos patienter behandlet med REYATAZ (se pkt.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali REYATAZ sa hlásila nefrolitiáza (pozri časť 4.8).
Danish: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir kan medføre højere salmeterol-koncentration og øget risiko for salmeterol-relaterede bivirkninger.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU/ritonaviru môže viesť k zvýšeným koncentráciám salmeterolu a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené so salmeterolom.
Danish: Det er vigtigt, at du har læst og forstået disse anvisninger, før du giver medicinen til dit barn.
Slovak: Pred podávaním tohto lieku dieťaťu sa ubezpečte, že ste si prečítali a porozumeli ste týmto pokynom.
Danish: Blandt patienter, der fik REYATAZ 400 mg, én gang dagligt, eller REYATAZ 300 mg med 100 mg ritonavir, én gang dagligt, var de eneste meget almindelige bivirkninger, af nogen sværhedsgrad og med mindst en mulig forbindelse til regimer indeholdende REYATAZ og én eller flere NRTIer:
Slovak: U pacientov, ktorí užívali REYATAZ 400 mg jedenkrát denne alebo REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne boli bez ohľadu na závažnosť veľmi často hlásenými nežiaducimi reakciami s minimálnou možnou súvislosťou s režimom zahŕňajúcim REYATAZ a jeden alebo viac NRTI nauzea (20
Danish: 300 mg (6 brevea)
Slovak: 300 mg (6 vrecieka)
Danish: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt.
Slovak: Keď je porovnávaný s atazanavirom v dávke 300 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne.
Danish: Nyresten kan forekomme mindre hyppigt hos personer, der tager REYATAZ.
Slovak: U ľudí užívajúcich REYATAZ sa nemej často vyskytli obličkové kamene.
Danish: Koncentration af disse immunsuppressiva kan øges ved samtidig administration af REYATAZ/ritonavir pga. CYP3A4hæmning.
Slovak: Koncentrácie týchto imunosupresív môžu byť zvýšené, keď sa súbežne podávajú s REYATAZOM/ ritonavirom vzhľadom na CYP3A4 inhibíciu.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for REYATAZ.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky REYATAZU.
Danish: REYATAZ 150 mg hårde kapsler
Slovak: REYATAZ 150 mg tvrdé kapsuly
Danish: REYATAZ indeholder:
Slovak: Čo REYATAZ obsahuje
Danish: Kapselskallen og tryksværte indeholder gelatine, shellac, ammoniumhydroxid, simeticon, propylenglycol, indigocarmin (E132) og titandioxid (E171).
Slovak: Obal kapsuly a atrament potlače obsahuje želatínu, šelak, hydroxid amónny, simetikón, propylénglykol, indigokarmín (E132) a oxid titaničitý (E171).
Danish: Tenofovirdisoproxilfumarat AUC Tenofovirdisoproxilfumarat Cmax Tenofovirdisoproxilfumarat Cmin ↑29%
Slovak: % Tenofovir-dizoproxilfumarát Cmin ↑29 %
Danish: Dosis og det nødvendige antal breve med REYATAZ oralt pulver er baseret på legemsvægten (se pkt.
Slovak: Dávku a počet vreciek REYATAZU perorálneho prášku je potrebné určiť na základe telesnej hmotnosti (pozri časť 4.2).
Danish: De hyppigst rapporterede laboratoriemæssige anormaliteter hos pædiatriske patienter i behandling med REYATAZ oralt pulver var forhøjet total-bilirubin (≥ 2,6 gange ULN, grad 3-4; 16%) og forhøjet amylase (grad 3-4; 33%), generelt ikke udgået fra pancreas.
Slovak: 2,6-násobok ULN, 3.-4. stupňa; 16 %) a zvýšená amyláza (3.-4. stupňa; 33 %), vo všeobecnosti nepankreatického pôvodu.
Danish: REYATAZ 50 mg oralt pulver atazanavir
Slovak: REYATAZ 50 mg perorálny prášok atazanavir
Danish: Kan være skadeligt for patienter med fenylketonuri.
Slovak: Aspartám poskytuje zdroj fenylalanínu, a preto môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.
Danish: Samtidig brug af salmeterol og REYATAZ kan resultere i en øget risiko for salmeterol-relaterede kardiovaskulære bivirkninger.
Slovak: Súbežné použitie salmeterolu a REYATAZU môže viesť k zvýšeniu kardiovaskulárnych nežiaducich udalostí spojených so salmeterolom.
Danish: 4.2 og 4.4).
Slovak: (Pozri časť 4.2 a 4.4.)
Danish: Det er muligt at dosis skal ændres i forbindelse med et skift fra oralt pulver til kapsler.
Slovak: Pri prestavovaní z perorálneho prášku na kapsuly sa môže požadovať zmena dávky.
Danish: Pibrentasvir AUC: ↑64% (↑48%
Slovak: AUC pibrentasviru: ↑64
Danish: ANTINEOPLASTISKE OG IMMUNSUPRIMERENDE MIDLER
Slovak: ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOSUPRESÍVA Antineoplastiká
Danish: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12t ↑77%
Slovak: % Raltegravir Cmax ↑24
Danish: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg 2 gange dagligt) n=443
Slovak: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg dvakrát denne) n=443
Danish: AI424-397 (PRINCE I): Hos pædiatriske patienter fra 3 måneder til under 6 år
Slovak: AI424-397 (PRINCE I):
Danish: Koncentration af disse immunsuppressiva kan øges ved samtidig administration af REYATAZ pga. CYP3A4-hæmning.
Slovak: Koncentrácie týchto imunosupresív môžu byť zvýšené, keď sa súbežne podávajú s REYATAZOM vzhľadom na CYP3A4 inhibíciu.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ kan medføre øget koncentration af PDE5hæmmeren og øget risiko for PDE5relaterede bivirkninger, inklusive hypotension, synsforstyrrelser og priapisme.
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM môže viesť k zvýšeným koncentráciám PDE5 inhibítora a k zvýšeniu nežiaducich udalostí súvisiacich s PDE5 vrátane hypotenzie, vizuálnych zmien a priapizmu.
Danish: Galdeblæreproblemer kan forekommme mindre hyppigt hos personer, der tager REYATAZ.
Slovak: U ľudí užívajúcich REYATAZ sa nemej často vyskytli problémy so žlčníkom.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ med produkter indeholdende grazoprevir inklusive elbasvir/grazoprevir i fastdosis-kombination er kontraindiceret på grund af stigning i plasmakoncentrationerne af grazoprevir og elbasvir og den potentielle stigning i risiko for ALATstigning som er associeret med stigning i koncentrationer af grazoprevir (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU s liekmi obsahujúcimi grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru je kontraindikované, pretože sa zvyšujú plazmatické koncentrácie grazopreviru a elbasviru a možnosť zvýšenia rizika vzostupov ALT súvisiacich so zvýšenými koncentráciami grazopreviru (pozri časť 4.3).
Danish: SYREHÆMMENDE MIDLER
Slovak: Perorálny prášok
Danish: Behandlingserfarne REYATAZkapsler/ritonavir (300 mg/100 mg én gang dagligt) n=25
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou liečbou kapsulami REYATAZU/ritonaviru (300 mg/100 mg jedenkrát denne) n=25
Danish: For de behandlingsnaive pædiatriske patienter var middel baseline-CD4-celletal 344 celler/mm3 (interval 2-800 celler/mm3), og middel-baseline-plasma hiv-1RNA var 4,67 log10 kopier/ml (interval 3,70-5,00 log10 kopier/ml).
Slovak: U pediatrických pacientov bez predchádzajúcej liečby bol priemerný východiskový počet buniek CD4 344 buniek/mm3 (rozsah: 2 až 800 buniek/mm3) a priemerná východisková hladina HIV 1 RNA v plazme bola 4,67 log10 kópií/ml (rozsah: 3,70 až 5,00 log10 kópií/ml).
Danish: Calciumantagonister
Slovak: Karbamazepín
Danish: Ud af de 60 isolater fra patienter behandlet med enten atazanavir eller atazanavir + ritonavir viste 18 (30%) I50L-fænotypen tidligere beskrevet hos patienter, der ikke tidligere havde været behandlet.
Slovak: Zo 60 izolátov od pacientov liečených buď atazanavirom alebo atazanavirom + ritonavirom sa u 18 (30
Danish: De samme anbefalinger for lægemiddelinteraktioner gælder med undtagelse af: at administration sammen med tenofovir, boceprevir, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, protonpumpehæmmere og buprenorphin frarådes.
Slovak: Budú platiť rovnaké odporúčania interakcií liečiv s výnimkou: že sa súbežné podávanie neodporúča s tenofovirom, boceprevirom, karbamazepínom, fenytoínom, fenobarbitalom, inhibítormi protónovej pumpy a buprenorfínom. že sa súbežné podávanie s famotidínom neodporúča, ale ak sa vyžaduje, atazanavir bez ritonaviru sa má podať buď 2 hodiny po famotidíne alebo 12 hodín pred jeho podaním.
Danish: Blandt 1.151 patienter, der fik 400 mg atazanavir én gang dagligt, var 177 patienter samtidig inficeret med kronisk hepatitis B eller C, og blandt 655 patienter, der fik 300 mg atazanavir én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt, var 97 patienter samtidig inficeret med kronisk hepatitis B eller C. Samtidigt inficerede patienter havde større sandsynlighed for forhøjede levertransaminaser ved baseline end de, der ikke havde kronisk viral hepatitis.
Slovak: B a/alebo hepatitídy C Medzi 1 151 pacientmi liečenými atazanavirom v dávke 400 mg raz denne bolo 177 pacientov súčasne infikovaných chronickou hepatitídou
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml ved selekteret baseline PI substitutioner,f, g % (respons/evaluerbar) NA
Slovak: 50 kópií/ml podľa východiskových PI substitúciíf, g % (respondent/vyhodnotenie)
Danish: Ydre æske: REYATAZ 150 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajšia škatuľa REYATAZ 150 mg
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for REYATAZ/ritonavir og fluconazol.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky REYATAZU/ritonaviru.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ kan medføre højere salmeterolkoncentration og øget risiko for salmeterol-relaterede bivirkninger.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU môže viesť k zvýšeným koncentráciám salmeterolu a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené so salmeterolom.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) Æske og etiket til beholderpakning (1 beholder): 60 hårde kapsler Blisterpakning: 60 hårde kapsler
Slovak: Škatuľa s fľašou v balení (1 fľaša): 60 tvrdých kapsúl Blistrové balenie: 60 tvrdých kapsúl
Danish: Tabel 8: Steady state farmakokinetik af atazanavir med ritonavir hos hiv-smittede gravide kvinder efter fødeindtagelse
Slovak: Tabuľka 8: Farmakokinetika atazanaviru s ritonavirom v rovnovážnom stave u HIV infikovaných gravidných žien po jedle atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg
Danish: Plasmakoncentrationen af atazanavir kan falde, hvis gastrisk pH øges ved samtidig administration af antacida, inklusive lægemidler med buffer, og REATAZ.
Slovak: Zníženie plazmatických koncentrácií atazanaviru môže byť následkom zvýšeného žalúdočného pH, ak sa antacidá vrátane pufrovaných liekov podávali s REYATAZOM.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ med ritonavir og en protonpumpehæmmer frarådes.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU s ritonavirom a inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča.
Danish: REYATAZ bør anvendes med forsigtighed til pædiatriske patienter med allerede eksisterende overledningsproblemer (andengrads- eller højere atrioventrikulær eller kompleks knude-grenblok), og kun såfremt fordelene opvejer risikoen.
Slovak: U pediatrických pacientov s preexistujúcimi problémami vodivosti (druhý a vyšší stupeň átrioventrikulárnej blokády alebo komplexná blokáda ramienkového zväzku) má byť REYATAZ používaný s opatrnosťou a iba vtedy, ak prínos prevyšuje riziko.
Danish: De novo substitutioner hos patienter, der ikke tidligere har modtaget antiretroviral behandling og med svigt i behandling med atazanavir + ritonavir (studie 138, 96 uger) Hyppighed de novo PI substitution (n=26)a Ingen
Slovak: Tabuľka 3. De novo substitúcie u pacientov bez predchádzajúcej liečby so zlyhaním liečby atazanavir + ritonavir (Štúdia 138, 96 týždňov)
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml, % Alle patienterd Afvigelsesestimat
Slovak: 50 kópií/ml, %a Všetci pacienti
Danish: Hver kapsel af REYATAZ 300 mg indeholder 300 mg atazanavir.
Slovak: Každá kapsula REYATAZU 300 mg obsahuje 300 mg atazanaviru.
Danish: Absorption: gentagne doser af REYATAZ 300 mg én gang dagligt i kombination med ritonavir 100 mg én gang dagligt sammen med et måltid gav hos hiv-inficerede patienter (n=33, kombinerede studier) et geometrisk gennemsnit (CV%) for atazanavir, Cmax på 4.466 (42%) ng/ml, med en tid til Cmax på ca. 2,5 timer.
Slovak: Absorpcia: u HIV infikovaných pacientov (n=33, kombinované štúdie) viedli opakované dávky REYATAZU 300 mg raz denne s ritonavirom v dávke 100 mg v kombinácii s jedlom ku geometrickému priemeru (CV%) pre atazanavir, Cmax 4 466 (42
Danish: Den hyppigst rapporterede laboratoriemæssige anormalitet hos pædiatriske patienter i behandling med REYATAZ var forhøjet total-bilirubin (≥ 2,6 gange ULN, grad 3-4), som forekom hos 45% af patienterne.
Slovak: Najčastejšie hlásenou laboratórnou abnormalitou u pediatrických pacientov užívajúcich REYATAZ bolo zvýšenie celkového bilirubínu (≥
Danish: REYATAZ forventes at øge plasmakoncentrationen af lurasidon på grund af CYP3A4-hæmning.
Slovak: Predpokladá sa, že REYATAZ zvyšuje plazmatické hladiny lurazidónu v dôsledku inhibície CYP3A4.
Danish: Over halvdelen af disse patienter havde tidligere fået hiv-behandling.
Slovak: Viac ako polovica týchto pacientov v minulosti podstúpila liečbu proti HIV.
Danish: Der sås også en forbedring af patienternes immunsystem.
Slovak: U pacientov sa zaznamenalo zlepšenie aj ich imunitného systému.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Reyataz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Reyataz sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: EPAR sammenfatning til offentligheden
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Reyataz.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Reyataz.
Danish: I undersøgelserne var bivirkningerne de samme hos de yngre patienter.
Slovak: V štúdiách sa zaznamenali podobné vedľajšie účinky u mladších pacientov.
Danish: Hos de tidligere behandlede patienter kunne der ikke udledes noget af resultaterne af den første undersøgelse, da en stor del af patienterne udtrådte af undersøgelsen inden dens planlagte afslutning.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí boli v minulosti liečení, nebolo možné vyhodnotiť výsledky prvej štúdie, pretože pred naplánovaným koncom odišiel zo štúdie veľký počet pacientov.
Danish: Det leveres som kapsler (100 mg, 150 mg, 200 mg og 300 mg) og som oralt pulver (50 mg/ml).
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (100 mg, 150 mg, 200 mg a 300 mg) a perorálneho prášku (50 mg).
Danish: Disse resultater var stadig de samme efter 96 ugers behandling.
Slovak: Toto zistenie sa udržalo aj po 96 týždňoch.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Reyataz?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Reyataz?
Danish: Behandlingen med Reyataz bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Slovak: Reyataz má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne (18 år og derover) er 300 mg én gang dagligt.
Slovak: V prípade dospelých (vo veku 18 rokov alebo starších) je odporúčaná dávka 300 mg jedenkrát denne.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Reyataz skal anvendes.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Reyataz.
Danish: Reyataz kurerer ikke hiv-infektion eller aids, men det kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Slovak: Liek Reyataz nelieči infekciu HIV, ani ochorenie AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Danish: Det primære effektmål var ændringen af hiv-koncentrationen i patienternes blod (den virale belastning).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladiny vírusu HIV v krvi (vírusová záťaž) u pacientov.
Danish: Dette gør det muligt at anvende en mindre dosis atazanavir, men alligevel at opnå den samme antivirale virkning.
Slovak: Toto umožňuje použitie nižšej dávky atazanaviru na dosiahnutie rovnakého protivírusového účinku.
Danish: Lægemidlet forventes ikke at virke hos patienter, hos hvem flere af lægemidlerne fra samme klasse som Reyataz (proteasehæmmere) ikke har virket.
Slovak: Nepredpokladá sa, že liek bude účinkovať u pacientov, u ktorých viaceré lieky z rovnakej skupiny ako je liek Reyataz (inhibítory proteáz) neúčinkovali.
Danish: Hos voksne er de hyppigste bivirkninger ved Reyataz (set hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) hovedpine, okulær icterus (gulfarvning af øjnene), opkastning, diarré, mavesmerter, kvalme, dyspepsi (halsbrand), udslæt, lipodystrofisyndrom (ændringer i fordelingen af kropsfedtet), træthed og gulsot (gulfarvning af huden og øjnene forbundet med leverproblemer).
Slovak: U dospelých najčastejšie vedľajšie účinky lieku Reyataz (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, očný ikterus (žlté sfarbenie očných bielok), vracanie, hnačka, abdominálna bolesť (bolesť brucha), nauzea (pocit nevoľnosti), dyspepsia (pálenie záhy), vyrážka, únava a žltačka (žlté sfarbenie kože a očí spojené s pečeňovými problémami).
Danish: CHMP bemærkede, at Reyataz' virkning var påvist hos patienter på mindst 3 måneder, og som vejede mindst 5 kg. Udvalget fandt, at fordelene ved Reyataz er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Reyataz.
Slovak: Výbor CHMP sa domnieval, že účinnosť lieku Reyataz sa preukázala u pacientov vo veku minimálne 3 mesiacov a s hmotnosťou aspoň 5 kg. Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Reyataz sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Danish: Ritonavir nedsætter den hastighed, hvormed atazanavir nedbrydes, og øger derved niveauet af atazanavir i blodet.
Slovak: Ritonavir spomaľuje rozklad atazanaviru, čím sa zvyšujú hladiny atazanaviru v krvi.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Reyataz den 2. marts 2004.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Reyataz na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: I alle undersøgelserne fik patienterne også to nukleoside eller nukleotide reverse transkriptasehæmmere (NRTI'er, en type antivirale lægemidler).
Slovak: Vo všetkých štúdiách pacienti okrem toho dostávali dva nukleozidové alebo nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy (typ protivírusového lieku, tzv. NRTI).
Danish: Undersøgelsen så nærmere på lægemidlets virkning på bl.a. den virale belastning og immunsystemet.
Slovak: Okrem iných parametrov sa v štúdii sledoval účinok lieku na vírusovú záťaž a na imunitný systém.
Danish: Ydermere må Reyataz ikke gives til patienter, som får rifampicin (til behandling af tuberkulose), sildenafil (når lægemidlet anvendes til behandling af pulmonal arteriel hypertension), perikum (et naturlægemiddel til behandling af depression) eller lægemidler, der i kroppen nedbrydes på samme måde som Reyataz, og som er skadelige, hvis deres koncentration i blodet bliver for høj.
Slovak: Reyataz nesmú okrem toho užívať pacienti, ktorí dostávajú rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy), sildenafil (ak sa tento liek používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie), ľubovník bodkovaný (rastlinný liek používaný na liečbu depresie) alebo lieky, ktoré sa v tele štiepia rovnakým spôsobom ako liek Reyataz a ktoré sú pri vyšších hladinách v krvi škodlivé.
Danish: Når Reyataz tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Slovak: Liek Reyataz užívaný v kombinácii s inými protivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Danish: En lille dosis af et andet lægemiddel, ritonavir, gives normalt samtidig som en "booster".
Slovak: Malá dávka iného lieku, ritonaviru, sa zvyčajne podáva v rovnakom čase ako tzv. posilňovacia dávka.
Danish: Reyataz gives almindeligvis sammen med ritonavir for at få en bedre virkning, men læger kan overveje at ophøre med ritonavir hos voksne i særlige tilfælde.
Slovak: Reyataz sa bežne podáva s ritonavirom na posilnenie účinku, lekári sa však v niektorých konkrétnych prípadoch môžu rozhodnúť vylúčiť ritonavir u dospelých.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på den virale belastning efter behandling i 48 uger.
Slovak: Meradlom účinnosti bola vírusová záťaž po liečbe po dobu 48 týždňov.
Danish: Reyataz er et antiviralt lægemiddel, der indeholder det aktive stof atazanavir.
Slovak: Reyataz je antivírusový liek, ktorý obsahuje účinnú látku atazanavir.
Danish: Reyataz anvendes sammen med ritonavir i lave doser og andre antivirale lægemidler til behandling af voksne og børn fra 3 måneders alderen, som vejer mindst 5 kg, og som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1).
Slovak: Reyataz sa používa spolu s ritonavirom v nízkych dávkach a s inými antivírusovými liekmi na liečbu dospelých a detí vo veku od 3 mesiacov s hmotnosťou minimálne 5 kg, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Danish: En yderligere hovedundersøgelse omfattede 172 patienter, hos hvem der ikke kunne påvises viral belastning (under 50 kopier/ml) efter behandling med Reyataz i kapselform og ritonavir.
Slovak: Na ďalšej hlavnej štúdii sa zúčastnilo 172 pacientov, ktorí dosiahli nezistiteľnú vírusovú záťaž (menej ako 50 kópií/ml) po liečbe kapsulami lieku Reyataz a ritonavirom.
Danish: Hvorfor blev Reyataz godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Reyataz povolený?
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, der medvirker ved formeringen af virusset.
Slovak: Blokuje enzým nazývaný proteáza, ktorý je nevyhnutný na reprodukciu vírusu.
Danish: Reyataz i kapselform forstærket med ritonavir er også blevet undersøgt hos 41 patienter i alderen 6-18 år.
Slovak: Kapsuly lieku Reyataz posilnené ritonavirom sa takisto skúmali v prípade 41 pacientov vo veku od šesť do 18 rokov.
Danish: Reyataz må ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Slovak: Reyataz sa nesmie používať v prípade pacientov so závažným obmedzením funkcie pečene.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Reyataz?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Reyataz?