FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bovendien kan het noodzakelijk zijn om de dosering over een langere periode geleidelijk af te bouwen wanneer de behandeling met glucocorticoïden gestaakt wordt.
Bulgarian: Още повече, в случай на спиране на глюкокортикоидите, може да е необходимо прогресивното намаляване на дозатаза попродължителен период.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en Atazanavir Mylan wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на салметерол и Атазанавир Mylan не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Dutch: Lamotrigine dient met voorzichtigheid gebruikt te worden in combinatie met atazanavir/ritonavir.
Bulgarian: Ламотригин трябва да се прилага с повишено внимание при комбинирането му с атазанавир/ритонавир.
Dutch: Janskruid en atazanavir kan verwacht worden dat dit leidt tot een significante afname in plasmawaarden van atazanavir.
Bulgarian: Едновременното приложение на жълт кантарион с атазанавир може да се очаква да доведе до значимо намаляване на концентрациите на атазанавир в плазмата.
Dutch: Atazanavir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Атазанавир Cmax ↓66% (↓62% ↓49%)
Dutch: Soms: hepatitis, cholelithiasisa, cholestasea, Zelden: hepatosplenemegalie, cholecystitisa
Bulgarian: чести: жълтеница нечести: хепатит, холелитиаза а, холестаза а редки: хепатоспленомегалия, холецистит а
Dutch: Protonpompremmers
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа
Dutch: Echter, Atazanavir Mylan wordt niet aanbevolen bij patiënten die hemodialyse ondergaan (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Bulgarian: Атазанавир Mylan обаче, не се препоръчва при пациенти на хемодиализа (вж. точки 4.2 и 5.2).
Dutch: Atazanavir Mylan is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.2).
Bulgarian: Атазанавир Mylan е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Dutch: Atazanavir AUC ↑7% (↑2% ↑17%) Atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Атазанавир Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Атазанавир Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 30 harde capsules 60 harde capsules 60x1 harde capsules WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGWEG Oraal gebruik.
Bulgarian: 30 твърди капсули 60 твърди капсули 60 х 1 твърди капсули
Dutch: Fluticasonpropionaat intranasaal 50 μg 4 maal daags gedurende 7 dagen (ritonavir 100 mg capsules tweemaal daags)
Bulgarian: Флутиказон пропионат интраназално 50 μg 4 пъти дневно за 7 дни
Dutch: Het is mogelijk dat een dosisverandering nodig is wanneer er van formulering wordt gewisseld.
Bulgarian: При преминаване от една лекарствена форма на друга, може да се наложи промяна на дозата.
Dutch: De capsule-omhulling en de inkt bevatten titaniumdioxde (E171), indigokarmijn (E132), ijzeroxide geel (E172), patentblauw V (E131), gelatine, schellak, propyleenglycol, geconcentreerde ammonia oplossing, zwart ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide.
Bulgarian: Капсулата и мастилото съдържат титанов диоксид (E171), индиго кармин (E132), жълт железен оксид (Е172), патент синьо V (Е131), желатин, шеллак, пропиленгликол, амоняк, концентриран разтвор, черен железен оксид (Е172), калиев хидроксид.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата:
Dutch: hiv-RNA <50 kopieën/ml, % a
Bulgarian: HIV РНК <50 копия/ml, %
Dutch: Atazanavir AUC ↓20% (↓35% ↓3%) Atazanavir Cmax ↓19% (↓34% ↔0,2%) Atazanavir Cmin ↓ 31 % (↓46 % ↓13%) Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%) Bij een klein aantal patiënten zonder een functioneel CYP2C19-allel zijn significant verhoogde voriconazolspiegels te verwachten.
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓20% (↓35% ↓3%) Атазанавир Cmax ↓19% (↓34%↔0,2%) Атазанавир Cmin ↓ 31 % (↓46 %↓13%) Ритонавир AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ритонавир Cmax ↓11% (↓24% ↑4%)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol met atazanavir wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на салметерол с атазанавир не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Dutch: SN:
Bulgarian: PC:
Dutch: De combinatie van Atazanavir Mylan en atorvastatine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Комбинирането на Атазанавир Mylan с аторвастатин не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Dutch: Verwacht wordt dat de concentraties van atazanavir met of zonder ritonavir verhoogd zullen zijn bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde leverfunctie (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4).
Bulgarian: При пациенти с умерено до тежко нарушение на чернодробната функция се очаква повишаване на концентрациите на атазанавир с или без ритонавир (вж. точки 4.2, 4.3, и 4.4).
Dutch: Twee mindere metabolieten van atazanavir, die in vitro geen anti-hiv-activiteit aantoonden, zijn gedetecteerd in het plasma.
Bulgarian: Нито единия, нито другия метаболит са показали in vitro антивирусна активност.
Dutch: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg tweemaal daags) n=123
Bulgarian: (400 mg/ 100 mg два пъти дневно) n=123
Dutch: Tlf: + 46 8-555 227 50 (Sverige)
Bulgarian: Mylan AB Tlf: +46 855 522 750 (Sverige)
Dutch: Gegevens over het stoppen van ritonavir in het versterkte behandelschema van atazanavir (zie ook rubriek 4.4) Studie 136 (INDUMA)
Bulgarian: Данни от прекратяване на приема на ритонавир при схема с усилен атазанавир (вж. също точка 4.4)
Dutch: Soms: periferale neuropathie, syncope, amnesie, duizeligheid, slaperigheid, dysgeusie
Bulgarian: чести: главоболие; нечести: периферна невропатия, синкоп, амнезия, замаяност, сомнолентност, дисгеузия
Dutch: Aatazanavir, gelijktijdige toediening met ddI+d4T (nuchter) Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Атазанавир Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Атазанавир Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Dutch: -3.09 (n=397) -3.21 (n=360)
Bulgarian: -3,09 (n=397) -3,21 (n=360) -3,13 (n=379) -3,19 (n=340) CD4 средна промяна спрямо изходните стойности, клетки/mm
Dutch: Elke dosis moet met voedsel worden ingenomen.
Bulgarian: Всяка доза трябва да се приема с храна.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in MM-2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста ММ.2016 г.
Dutch: Atazanavir Mylan is verkrijgbaar in de vorm van capsules (150 mg, 200 mg en 300 mg).
Bulgarian: Атазанавир Mylan се предлага под формата на капсули (150 mg, 200 mg и 300 mg).
Dutch: Het volledige EPAR voor Atazanavir Mylan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Атазанавир Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Bulgarian: Може да се получи само по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на инфекции с ХИВ.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Reyataz, het voordeel van het middel groter is dan het vastgestelde risico.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Reyataz, ползите превишават установените рискове.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Atazanavir Mylan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Атазанавир Mylan.
Dutch: Deze blokkeert het enzym protease dat nodig is voor de vermenigvuldiging van het virus.
Bulgarian: Той блокира ензима, наречен протеаза, който е необходим за размножаване на вируса.
Dutch: Bij jongere patiënten is de dosis Atazanavir Mylan afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Bulgarian: При по-млади пациенти дозата Атазанавир Mylan зависи от телесното тегло.
Dutch: Dit betekent dat Atazanavir Mylan gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Reyataz.
Bulgarian: Това означава, че Атазанавир Mylan е подобно на „референтното лекарство" Reyataz, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Atazanavir Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Reyataz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Атазанавир Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Reyataz.
Dutch: Atazanavir Mylan is een middel tegen hiv dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten die geïnfecteerd zijn met humaan immuundeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Bulgarian: Атазанавир Mylan е лекарство срещу ХИВ, което се използва за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1), който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Dutch: Atazanavir Mylan geneest hivinfectie of aids niet, maar het kan de aantasting van het afweersysteem en het optreden van met aids samenhangende infecties en ziekten vertragen.
Bulgarian: Атазанавир Mylan не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Atazanavir Mylan te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Атазанавир Mylan?
Dutch: Atazanavir Mylan wordt meestal gegeven met ritonavir om de werking ervan te versterken, maar artsen kunnen overwegen om ritonavir te staken bij volwassenen in bepaalde specifieke situaties.
Bulgarian: Обикновено Атазанавир Mylan се прилага с ритонавир за усилване на действието, но в някои определени ситуации лекарите могат да обмислят спиране на ритонавир при възрастни.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Atazanavir Mylan, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Атазанавир Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Atazanavir Mylan voor gebruik in de EU goed te keuren.
Bulgarian: Комитетът препоръча Атазанавир Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: Aangezien Atazanavir Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Тъй като Атазанавир Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Dutch: Het geneesmiddel zal waarschijnlijk niet werken bij patiënten bij wie een groot aantal geneesmiddelen van dezelfde klasse als Atazanavir Mylan (proteaseremmers) niet aanslaan.
Bulgarian: Счита се, че лекарството не е ефективно при пациенти, при които не действат много лекарства от класа на Атазанавир Mylan (протеазни инхибитори).
Dutch: Atazanavir Mylan is een ‘generiek geneesmiddel'.
Bulgarian: Атазанавир Mylan е „генерично лекарство".
Dutch: Blokkade van het enzym voorkomt dat het virus zich vermenigvuldigt, waardoor de infectie zich minder snel uitbreidt.
Bulgarian: При блокиране на ензима вирусът не може да се възпроизвежда и това забавя разпространението на инфекцията.
Dutch: Artsen mogen Atazanavir Mylan pas voorschrijven nadat ze hebben onderzocht welke geneesmiddelen de patiënt al heeft gebruikt en via tests hebben beoordeeld hoe groot de kans is dat het virus op Atazanavir Mylan zal reageren.
Bulgarian: Лекарите следва да предписват Атазанавир Mylan само след като са се запознали с лекарствата, които пациентът е приемал, и са извършили изследвания, потвърждаващи вероятността вирусът да се повлияе от Атазанавир Mylan.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Atazanavir Mylan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Атазанавир Mylan.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Atazanavir Mylan?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Атазанавир Mylan?
Dutch: De Europese Commissie heeft op <datum van afgifte van de handelsvergunning> een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Atazanavir Mylan verleend.
Bulgarian: На <дата на издаване на разрешението за употреба> Европейската комисия издава разрешение за употреба на Атазанавир Mylan, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Wanneer Atazanavir Mylan in combinatie met andere antivirale middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Атазанавир Mylan намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
Dutch: Atazanavir Mylan bevat de werkzame stof atazanavir.
Bulgarian: Атазанавир Mylan съдържа активното вещество атазанавир.
Dutch: Aangezien Atazanavir Mylan een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Reyataz.
Bulgarian: Тъй като Атазанавир Mylan е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Reyataz.
Dutch: Overige informatie over Atazanavir Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Атазанавир Mylan:
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Atazanavir Mylan.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Атазанавир Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Atazanavir, de werkzame stof in Atazanavir Mylan, is een proteaseremmer.
Bulgarian: Активното вещество в Атазанавир Mylan, атазанавир, е протеазен инхибитор.
Dutch: Wat is Atazanavir Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Атазанавир Mylan и за какво се използва?
Dutch: Hoe werkt Atazanavir Mylan?
Bulgarian: Как действа Атазанавир Mylan?
Dutch: Hoe is Atazanavir Mylan onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Атазанавир Mylan?
Dutch: Waarom is Atazanavir Mylan goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Атазанавир Mylan е разрешен за употреба?
Dutch: Hoe wordt Atazanavir Mylan gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Атазанавир Mylan?
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване атазанавир
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Bulgarian: Съдържание (концентрация
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
Bulgarian: (Свободно избрано) име'
Dutch: Concentraat voor oplossing voor infusie (steriel concentraat)
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор
Dutch: Oplossing voor injectie (injectievloeistof)
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Dutch: Zij bepalen hoeveel u nodig heeft.
Bulgarian: Те ще решат от какво количество имате нужда.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (от 2°С до 8°С).
Dutch: Dit veroorzaakt mogelijk bloedingen.
Bulgarian: Това може да причини кървене.
Dutch: Deze bevinding is echter gebaseerd op een heel klein aantal patiënten (n=129).
Bulgarian: Тази находка обаче се основава върху много малък брой наблюдавани случаи (n=129 пациенти).
Dutch: Het merendeel van de mislukte behandelingen in CAP-001 werd veroorzaakt door een geringe tolerantie.
Bulgarian: Болшинството от случаите на неуспех от лечението при CAP-001 са били причинени от лошата поносимост.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerking bij de moeder is misselijkheid (14%).
Bulgarian: Най-често докладваната нежелана реакция при майката е гадене (14%).
Dutch: Aanbevolen wordt om niet meer dan drie herhalingsbehandelingen te geven tijdens een zwangerschap.
Bulgarian: Препоръчва се да не се прилагат повече от три цикъла на лечение по време на една бременност.
Dutch: - Slecht slapen (slapeloosheid).
Bulgarian: - Проблеми със съня (безсъние).
Dutch: Er is geen specifieke behandeling bekend in het geval van overdosering.
Bulgarian: Няма специфично лечение в случай на предозиране.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Bulgarian: Резюме на профила за безопасност
Dutch: Atosiban mag in de volgende situaties niet worden gebruikt:
Bulgarian: Атозибан не трябва да се използва при следните състояния:
Dutch: Het is niet bekend of M1 zich ophoopt in weefsels.
Bulgarian: Не е известно дали М1 кумулира в тъканите.
Dutch: - Allergische reacties.
Bulgarian: - Алергични реакции.
Dutch: Het zorgt er ook voor dat die samentrekkingen minder vaak optreden.
Bulgarian: Освен това прави контракциите по-редки.
Dutch: Hoofdpijn, Duizeligheid
Bulgarian: Главоболие, замаяност
Dutch: - Hoge bloedglucosespiegel.
Bulgarian: - Висока кръвна захар.
Dutch: Bereid nieuwe infuuszakken van 100 ml op dezelfde wijze als hierboven beschreven, om voortzetting van de infusie mogelijk te maken.
Bulgarian: Пригответе нов 100 ml сак по същия начин, както бе описано, за да може инфузията да продължи.
Dutch: De hoogste subcutane dosis atosiban die geen ongewenste effecten gaf, bedroeg circa tweemaal de therapeutische dosis voor de mens.
Bulgarian: Най-високата доза атозибан подкожно, която не предизвиква някакви нежелани ефекти е приблизително два пъти по-голяма от терапевтичната доза при хора.
Dutch: Herhalingsbehandeling met atosiban is mogelijk, maar er is slechts beperkte klinische ervaring beschikbaar met meerdere herhalingsbehandelingen, tot 3 herhalingsbehandelingen (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Повторното лечение с атозибан е възможно, но има само ограничен клиничен опит с многократно повтарящи се лечения - до 3 повторни лечения (вж. точка 4.2).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van atosiban bij zwangere vrouwen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на атозибан при бременни жени на възраст под 18 години не са установени.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige gynaecologische middelen, ATC-code: G02CX01
Bulgarian: Други гинекологични средства, АТС код: G02CX01
Dutch: Atosiban bindt aan plasma-eiwitten bij zwangere vrouwen (46 tot 48%).
Bulgarian: Степента на свързване на атозибан с плазмените протеини при бременни жени е 46 до 48%.
Dutch: Wat is Atosiban SUN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Атозибан SUN и за какво се използва
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 31 juli 2013 Datum van laatste verlenging: 28 mei 2018
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 31 юли 2013 г.
Dutch: - Lage bloeddruk.
Bulgarian: - Ниско кръвно налягане
Dutch: - Als uw placenta over het geboortekanaal ligt.
Bulgarian: - Aко плацентата Ви е покрила родовия канал.
Dutch: Atosiban passeert de placenta.
Bulgarian: Атозибан преминава през плацентата.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoeken naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Dutch: Het gemiddelde verdelingsvolume was 18,3 ± 6,8 liter.
Bulgarian: Средната стойност на обема на разпределение е 18,3 ± 6,8 l.
Dutch: Opname op een neonatale intensive care afdeling was in beide groepen vergelijkbaar (circa 30%), evenals de lengte van het verblijf en de duur van de beademing.
Bulgarian: Хоспитализациите в интензивно неонатологично отделение (NICU) са били равни и при двете лекувани групи (приблизително 30%), както и продължителността на престоя и на командното дишане.
Dutch: Zij zorgen er ook voor dat de oplossing helder is en geen deeltjes bevat.
Bulgarian: Те също така ще се уверят, че разтворът е бистър и не съдържа частици.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
Bulgarian: Инструкции за използване
Dutch: Behandeling met atosiban dient geïnitieerd en gehandhaafd te worden door een arts met ervaring met de behandeling van premature weeën.
Bulgarian: Лечението с атозибан трябва да се започва и поддържа от лекар с опит в лечението на преждевременно раждане.
Dutch: 24 ml/uur (300 µg/min)
Bulgarian: 24 ml/час (300 µg/min)
Dutch: Atosiban SUN wordt gebruikt om de voortijdige geboorte van uw baby te vertragen.
Bulgarian: Атозибан SUN се използва за предотвратяване на преждевременно раждане на Вашето бебе.
Dutch: - Als uw placenta loslaat van de wand van uw baarmoeder.
Bulgarian: - Aко плацентата Ви се е отлепила от стената на матката.
Dutch: Hierdoor kan de infusiesnelheid voortdurend onafhankelijk worden geregeld.
Bulgarian: Това позволява продължителен независим контрол на скоростта на инфузията.
Dutch: Indien infuuszakken met een afwijkend volume worden gebruikt, moeten deze volgens een evenredige berekening worden bereid.
Bulgarian: Ако се използва инфузионен сак с различен обем, за приготвянето трябва да се направи съответното изчисляване на пропорциите.
Dutch: Hyde Park, Hayes 3
Bulgarian: Millington Road 11 Hyde Park, Hayes 3
Dutch: Er werd geen klinisch relevante interactie gevonden tussen atosiban en betamethason of labetolol.
Bulgarian: Не е установено клинично значимо взаимодействие между атозибан и бетаметазон или лабеталол.
Dutch: - Als u of uw ongeboren baby een andere aandoening heeft waarbij het gevaarlijk zou zijn om uw zwangerschap voort te zetten.
Bulgarian: - Aко при Вас или при плода има други състояния, при които би било опасно бременността да продължи.
Dutch: Blijkbaar was er geen verschil in resultaat voor de foetus en de moeder tussen de atosiban en de β agonist groep, maar de klinische onderzoeken hadden niet genoeg power om een mogelijk verschil uit te sluiten.
Bulgarian: Резултатите за плода и майката не са показали явни различия между групите на атозибан и на β-агонист, но клиничните проучвания не са имали достатъчно голяма статистическа мощност, за да изключат възможна разлика.
Dutch: Er is slechts beperkte klinische ervaring met het gebruik van atosiban bij meervoudige zwangerschappen of bij zwangerschappen van 24 tot 27 weken, vanwege het geringe aantal behandelde patiënten.
Bulgarian: Има само ограничен клиничен опит в използването на атозибан при многоплодна бременност или в групата с гестационна възраст между 24 и 27 седмици, поради малкия брой лекувани пациенти.
Dutch: 51377 Leverkusen
Bulgarian: Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen
Dutch: Daarom moet atosiban met voorzichtigheid worden toegepast bij meerlingenzwangerschap en/of gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen met tocolytische actviteit (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Ето защо атозибан трябва да се използва предпазливо в случай на многоплодна бременност и/или съпътстващо приложение на други лекарствени продукти с токолитично действие (вж. точка 4.8).
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden, met uitzondering van diegene vermeld in rubriek 6.6.
Bulgarian: Поради липсата на проучвания за несъвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, посочени в точка 6.6.
Dutch: Tot 270 mg gedurende tot 45 uur
Bulgarian: До 270 mg
Dutch: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de fertiliteit of naar de vroeg-embryonale ontwikkeling.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания по отношение на фертилитета и ранното ембрионално развитие.
Dutch: - Als uw vliezen zijn gebroken (voortijdig scheuren van uw vruchtvliezen) en u 30 weken of langer zwanger bent.
Bulgarian: - Aко са Ви изтекли водите (преждевременно спукване на околоплодния мехур) и сте след 30-та седмица от бременността.