FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
Spanish: Muy frecuentes astenia/fatiga, alteración del gusto, dolor abdominal.
Danish: Asteni/træthed, smagsforstyrrelser, mavesmerter
Spanish: La dosis de vardenafilo no debe ser mayor que 2,5 mg en un periodo de 72 horas cuando se administra asociado con un inhibidor de la proteasa.
Danish: Vardenafildosis bør ikke overstige max. 2,5 mg over en 72-timers periode, når det gives sammen med en boostet proteasehæmmer.
Spanish: ANALGÉSICOS Metadona 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Danish: ANALGETIKA Methadon 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Spanish: AUC de saquinavir:  620% Cmin de saquinavir:  450% (Relativo a saquinavir 800 mg SD (cápsula blanda) solo)
Danish: Saquinavir AUC:  620 % Saquinavir Cmin:  450 % (I forhold til saquinavir 800 mg SD (blød gelformulering) alene)
Spanish: EU/1/96/024/004 90 cápsulas duras EU/1/96/024/005 180 cápsulas duras
Danish: EU/1/96/024/004 90 hårde kapsler EU/1/96/024/005 180 hårde kapsler
Spanish: Cuerpo de la cápsula gelatina dióxido de titanio (E 171) tinta de impresión: dióxido de titanio (E 171), carmín índigo (E 132) y óxido de hierro (E 172).
Danish: Kapselskal: gelatine titandioxid (E171) prægeblæk: Titandioxid (E 171), indigocarmin (E 132) og jernoxid (E 172).
Spanish: MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Danish: NATURLÆGEMIDLER Perikon (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Spanish: Interacción con indinavir/ritonavir Se espera que las administraciones combinadas, que aún no han sido estudiadas, aumenten significativamente las concentraciones de midazolam, en especial cuando midazolam se administra por vía oral (inhibición de CYP3A4).
Danish: Kombineret administration, som endnu ikke er undersøgt, forventes at øge koncentrationen af midazolam signifikant, især når midazolam gives peroralt (CYP3A4-hæmning).
Spanish: • boca seca
Danish: • tør mund
Spanish: • Las cápsulas están impresas con tinta de impresión que contiene dióxido de titanio (E 171), carmín índigo (E 132) y óxido de hierro (E 172).
Danish: • Kapslerne er præget med blæk, der indeholder titandioxid (E171), indigocarmin (E132) og jernoxid (E172).
Spanish: INHIBIDORES DE LA PDE5 Sildenafilo 25 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Danish: PDE5-HÆMMER Sildenafil 25 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Spanish: Vardenafilo 10 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Danish: Vardenafil 10 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Spanish: Loratadina
Danish: Loratidin
Spanish: hematuria, proteinuria, cristaluria nefrolitiasis, disuria.
Danish: Hæmaturi, proteinuri, krystalluri
Spanish: • problemas renales como infección de los riñones, empeoramiento o pérdida de la función renal
Danish: • nyreproblemer såsom nyreinfektion eller forværring eller svigt af nyrefunktion • smerter og besvær med at bevæge skulderen
Spanish: Se han notificado aumentos de los procesos hemorrágicos, incluyendo hematomas cutáneos espontáneos y hemartrosis, en pacientes con hemofilia de tipo A y de tipo B tratados con IPs.
Danish: Hos patienter med hæmofili A og B har der været flere rapporter om øget blødningstendens med spontane hudblødninger og ledblødninger under behandling med PIere.
Spanish: Zidovudina 200 mg TID (Indinavir 1000 mg TID)
Danish: Zidovudin 200 mg TID (Indinavir 1000 mg TID)
Spanish: ANTAGONISTAS DEL CALCIO Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Danish: CALCIUMANTAGONISTER Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID
Spanish: El desecante no se debe sacar del envase.
Danish: Fjern ikke det fugtabsorberende middel fra beholderen.
Spanish: Morfina
Danish: Morphin
Spanish: AUC de indinavir: ↑ 53% Cmin de indinavir ↑ 298% (Relativo a indinavir 800 mg TID solo)
Danish: Indinavir AUC: ↑ 53 % Indinavir Cmin ↑ 298 % (I forhold til indinavir 800 mg TID alene)
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad con tapón de polipropileno y un precinto que contiene 180, 270 ó 360 cápsulas.
Danish: HDPE-beholder med polypropylenlåg og folielukning, indeholdende 180, 270 eller 360 kapsler.
Spanish: ANTIINFECCIOSOS Antirretrovirales NRTIs
Danish: ANTI-INFEKTIVA Antiretrovirale lægemidler NRTIer
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con CRIXIVAN
Danish: Hvis De holder op med at tage CRIXIVAN
Spanish: La dosis de sildenafilo no debe ser mayor a 25 mg en un periodo de 48 horas en pacientes que estén recibiendo tratamiento concomitante con indinavir.
Danish: Sildenafil-dosis bør ikke overstige max. 25 mg i en 48timers periode hos patienter, der samtidig får indinavirbehandling.
Spanish: AUC de indinavir: ↓ 24% Cmin de indinavir:  (Relativo a indinavir 1000 mg TID solo)
Danish: Indinavir AUC: ↓ 24 % Indinavir Cmin:  (I forhold til indinavir 1000 mg TID alene)
Spanish: Está contraindicado el uso concomitante de indinavir con rifampicina o medicamentos a base de plantas que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
Danish: Samtidig brug af indinavir og rifampicin eller naturlægemidler med perikon (hypericum perforatum) er kontraindiceret).
Spanish: La dosis de tadalafilo no debe ser mayor a 10 mg en un periodo de 72 horas en pacientes que estén recibiendo tratamiento concomitante con indinavir.
Danish: Tadalafil-dosis bør ikke overstige max. 10 mg i en 72timers periode hos patienter, der samtidig får indinavirbehandling.
Spanish: CRIXIVAN 200 mg - envases de 180, 270 y 360 cápsulas - Etiquetado del frasco
Danish: CRIXIVAN 200 mg - pakning med 180, 270 og 360 kapsler - Beholderetiket
Spanish: Indinavir y fluconazol pueden coadministrarse sin ajuste de dosis.
Danish: Indinavir og fluconazol kan administreres samtidigt uden dosisjustering.
Spanish: Es probable que la coadministración de CRIXIVAN con vardenafilo de lugar a un aumento de vardenafilo debido a la inhibición competitiva del metabolismo.
Danish: Samtidig administration af CRIXIVAN og vardenafil medfører sandsynligvis stigning i vardenafil ved kompetitiv hæmning af metabolismen.
Spanish: CRIXIVAN 400 mg - envases de 90 y 180 cápsulas - Embalaje exterior
Danish: CRIXIVAN 400 mg - pakning med 90 og 180 kapsler - Ydre æske
Spanish: Antimicobacterianos Rifabutina
Danish: Antimykobakterielle lægemidler Rifabutin
Spanish: Al inicio de la terapia antirretroviral combinada (TARC), en los pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas asintomáticas o residuales (ver sección 4.4).
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immundefekt kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Spanish: Indinavir:  (Relativo a indinavir 800 mg SD solo)
Danish: Indinavir:  (I forhold til indinavir 800 mg SD alene) Didanosin: 
Spanish: Se espera un  en la exposición a dexametasona (inhibición de CYP3A).
Danish:  dexamethasoneksponering forventes (CYP3A-hæmning).
Spanish: Antifúngicos Fluconazol 400 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
Danish: Antimykotika Fluconazol 400 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
Spanish: CRIXIVAN 400 mg - envases de 90 y 180 cápsulas - Etiquetado del frasco
Danish: CRIXIVAN 400 mg - pakning med 90 og 180 kapsler - Beholderetiket
Spanish: ANTIASMÁTICOS Teofilina 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Danish: ASTMAMIDLER Theophyllin 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Spanish: Es probable que la coadministración de CRIXIVAN con tadalafilo de lugar a un aumento de tadalafilo debido a la inhibición competitiva del metabolismo.
Danish: Samtidig administration af CRIXIVAN og tadalafil medfører sandsynligvis stigning i tadalafil ved kompetitiv hæmning af metabolismen.
Spanish: Lactosa anhidra.
Danish: Lactose, vandfri.
Spanish: AUC y Cmin de indinavir:  (Relativo a indinavir 400 mg SD solo)
Danish: Indinavir AUC og Cmin:  (I forhold til indinavir 400 mg SD alene)
Spanish: No se han estudiado los aumentos de dosis de indinavir/ritonavir cuando se administran en combinación con efavirenz.
Danish: Dosisøgning af indinavir/ritonavir, når dette gives sammen med efavirenz er ikke undersøgt.
Spanish: Está contraindicada la combinación de rifampicina con CRIXIVAN, con o sin dosis bajas de ritonavir concomitante (ver sección 4.5).
Danish: Kombinationen af rifampicin og CRIXIVAN med eller uden samtidig administration af ritonavir i lav dosis er kontraindiceret (se pkt.
Spanish: Nevirapina 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Danish: Nevirapin 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Spanish: La dosis de vardenafilo no debe ser mayor a 2,5 mg en un periodo de 24 horas en pacientes que estén recibiendo tratamiento concomitante con indinavir.
Danish: Vardenafil-dosis bør ikke overstige max. 2,5 mg i en 24-timers periode hos patienter, der samtidig får indinavirbehandling.
Spanish: Es probable que la coadministración de CRIXIVAN con sildenafilo de lugar a un aumento de sildenafilo debido a la inhibición competitiva del metabolismo.
Danish: Samtidig administration af CRIXIVAN og sildenafil medfører sandsynligvis stigning i sildenafil ved kompetitiv hæmning af metabolismen.
Spanish: AUC y Cmin de efavirenz: ↔
Danish: Efavirenz AUC og Cmin: ↔
Spanish: Cuerpo de la cápsula gelatina dióxido de titanio (E 171) tinta de impresión: carmín índigo (E 132).
Danish: Kapselskal: gelatine titandioxid (E171) prægeblæk: Titandioxid (E 171), indigocarmin (E 132).
Spanish: mialgia miositis, rabdomiólisis, aumento de la CPK, osteonecrosis (ver sección 4.4), periartritis.
Danish: Myositis, rhabdomyolyse, stigning i kreatinkinase, osteonekrose (se pkt.
Spanish: ANTIHISTAMÍNICOS Fexofenadina
Danish: ANTIHISTAMINER Fexofenadin
Spanish: Está contraindicada la combinación de rifampicina y CRIXIVAN, con dosis bajas de ritonavir concomitante (ver sección 4.3).
Danish: Kombinationen af rifampicin og CRIXIVAN og samtidig administration af ritonavir i lav dosis er kontraindiceret (se pkt.
Spanish: Indinavir inhibe CYP3A4 y como resultado se espera que aumenten las concentraciones plasmáticas de estos anticonvulsivos.
Danish: Indinavir hæmmer CYP3A4 og forventes derfor at øge disse antikonvulsivas plasmakoncentration.
Spanish: • dolor al orinar
Danish: • smerte ved vandladning
Spanish: CRIXIVAN, con o sin ritonavir, no debe administrarse concomitantemente con amiodarona, terfenadina, cisaprida, astemizol, quetiapina, alprazolam, triazolam, midazolam administrado por vía oral (con precaución en pacientes a los que se les administra midazolam por vía parenteral, ver sección 4.5), pimozida, derivados de la ergotamina, simvastatina ni lovastatina (ver sección 4.4).
Danish: CRIXIVAN, med eller uden ritonavir, bør ikke administreres samtidigt med amiodaron, terfenadin, cisaprid, astemizol, quetiapin, alprazolam, triazolam, midazolam administreret peroralt (mht. forsigtighed ved parenteralt administreret midazolam se pkt.
Spanish: Se recomienda vigilancia estrecha de las concentraciones séricas o de los efectos terapéuticos cuando estos medicamentos se administran concomitantemente con indinavir/ritonavir.
Danish: Omhyggelig monitorering af serumkoncentrationen eller den terapeutiske virkning, når disse lægemidler administreres samtidigt med indinavir/ritonavir.
Spanish: cefalea, mareos insomnio, hipoestesia; parestesia parestesia oral.
Danish: Insomnia, hypæstesi, paræstesi
Spanish: Interacciones y recomendaciones de dosis con otros medicamentos - INDINAVIR ASOCIADO CON RITONAVIR.
Danish: Interaktioner og dosisrekommandationer sammen med andre lægemidlerINDINAVIR BOOSTET MED INDINAVIR.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Crixivan el 4 de octubre de 1996.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Crixivan den 4. oktober 1996.
Spanish: El EPAR completo de Crixivan puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Crixivan findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Crixivan
Danish: Andre oplysninger om Crixivan
Spanish: Resumen del EPAR para el público general indinavir
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden indinavir
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Crixivan.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Crixivan.
Spanish: Para evitar el riesgo de que se formen cálculos renales, los pacientes deberán beber mucho líquido (un mínimo de litro y medio diario en el caso de los adultos).
Danish: For at undgå risikoen for at udvikle nyresten skal patienter drikke rigeligt med væske (mindst 1,5 liter hver dag for voksne).
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Crixivan son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Crixivan opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Spanish: La dosis estandar es de 800 mg. cada ocho horas, pero Crivixan puede tomarse también en dosis de 400 mg. dos veces al día si cada dosis se toma con ritonavir de 100 mg (otro medicamento antiviral).
Danish: Standarddosis er 800 mg hver 8. time, men Crixivan kan også tages i en dosis på 400 mg to gange om dagen, hvis hver dosis tages med 100 mg ritonavir (et andet antiviralt lægemiddel).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Crixivan (observados en más de un paciente de cada diez) son aumentos del volumen de los glóbulos rojos, descenso de los neutrófilos (un tipo de leucocitos), dolor de cabeza, mareo, náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia (ardor de estómago), hiperbilirubinemia asintomática aislada (casos de altas concentraciones de bilirrubina que no presentan síntomas), elevación de los niveles de las enzimas hepáticas (alanina y aspartato transaminasas), erupción cutánea, piel seca, hematuria (sangre en la orina), proteinuria (proteínas en la orina), cristaluria (cristales en la orina), astenia (debilidad) o fatiga (cansancio), alteración del gusto (mal sabor de boca) y dolor abdominal (dolor de estómago).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Crixivan (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er stigninger i røde blodcellers størrelse, fald i neutrofiler (en form for hvide blodceller), hovedpine, svimmelhed, kvalme, opkastning, diarré, dyspepsi (halsbrand), tilfælde af høje bilirubin-værdier, som ikke medfører nogen symptomer), stigning i antallet af leverenzymer (alanin og aspartat-aminotransferase), udslæt, tør hud, hæmaturi (blod i urinen), proteinuri (protein i urinen), krystaller i urinen, asteni (svækkelse) eller træthed, smagsforandring og mavesmerter.
Spanish: Crixivan únicamente deberá ser prescrito por médicos con experiencia en el tratamiento del VIH y solo se podrá obtener con prescripción médica.
Danish: Crixivan bør udskrives af læger med erfaring i behandling af hiv, og det kan kun fås på recept.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Crixivan?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Crixivan?
Spanish: ¿Qué es Crixivan y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Crixivan, og hvad anvendes det til?
Spanish: Ritonavir, otro inhibidor de la proteasa, se usa a veces junto con Crixivan como «potenciador».
Danish: Ritonavir, en anden protease-hæmmer, anvedes sommetider sammen med Crixivan som "booster".
Spanish: Al bloquear esta enzima, indinavir impide que el virus se reproduzca normalmente y ralentiza así la difusión de la infección.
Danish: Ved at blokere dette enzym kan indinavir forhindre virussen i at formere sig normalt og dermed forsinke spredningen af infektionen.
Spanish: Crixivan no se debe tomar con ciertos medicamentos por la posibilidad de que aparezcan interacciones perjudiciales.
Danish: Crixivan må ikke tages sammen med visse andre lægemidler pga. muligheden for skadelige vekselvirkninger.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Crixivan.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Crixivan bør anvendes.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Crixivan?
Danish: Hvorfor blev Crixivan godkendt?
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Danish: Crixivan helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Spanish: Crixivan se comercializa en comprimidos (200 y 400 mg), tomados por vía oral una hora antes o dos horas después de una comida, con agua o con una comida de bajo contenido en grasa.
Danish: Crixivan fås som kapsler (200 og 400 mg) og indtages gennem munden en time før eller to timer efter et måltid sammen med vand eller et let måltid med lavt fedtindhold.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Crixivan?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Crixivan?
Spanish: Crixivan se usa en combinación con otros medicamentos antivirales y contiene el principio activo indinavir.
Danish: Crixivan anvendes i kombination med andre lægemidler mod virus og indeholder det aktive stof indinavir.
Spanish: Este inhibidor reduce la velocidad a la que se metaboliza el indinavir, aumentando así su concentración en sangre.
Danish: Den mindsker den hastighed, hvormed indinavir nedbrydes, hvorved mængden af indinavir i blodet øges.
Spanish: En uno de los estudios, el 90% de los que tomaron Crixivan en combinación con zidovudina y lamivudina presentaban viremias inferiores a las 500 copias/ml al cabo de 24 semanas, frente al 43% de los que tomaron Crixivan en monoterapia y a ninguno de los que tomaron zidovudina y lamivudina sin Crixivan.
Danish: Undersøgelser har vist, at Crixivan sammen med andre antivirale lægemidler er effektivt til at mindske hiv-niveauet i blodet (virusindhold ) I en undersøgelse var virusindholdet hos 90 % af dem, der fik Crixivan i kombination med zidovudin og lamivudin, under 500 kopier/ml efter 24 uger sammenlignet med 43 % af dem, der kun fik Crixivan, og ingen af dem, der fik zidovudin og lamivudin uden Crixivan.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Crixivan, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Crixivan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Crixivan, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Crixivan fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Cómo se usa Crixivan?
Danish: Hvordan anvendes Crixivan?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Crixivan se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Crixivan.
Spanish: Crixivan es un medicamento antiviral que se utiliza para el tratamiento de personas infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Danish: Crixivan er et antiviralt lægemiddel og anvendes til behandling af voksne, som er smittet med HIV-1 (humant immundefektvirus type 1).
Spanish: ¿Cómo actúa Crixivan?
Danish: Hvordan virker Crixivan?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Crixivan en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Crixivan?
Spanish: El principio activo de Crixivan, el indinavir, es un inhibidor de la proteasa, es decir, que bloquea una enzima llamada proteasa que participa en la reproducción del VIH.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, der medvirker ved formeringen af hiv.
Spanish: Niños menores de 1 año
Danish: Børn under 1 år
Spanish: Los resultados se resumen en la tabla 2.
Danish: Resultaterne er opsummeret i tabel 2.
Spanish: Tiempo (semana)
Danish: Tid (uge)
Spanish: Julio de 2019
Danish: Juli 2019
Spanish: Su médico calculará la dosis correcta para usted.
Danish: Lægen vil beregne den rette dosis til dig.
Spanish: Efectos adversos (muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 niños)
Danish: Bivirkninger (meget almindelig - kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 børn)
Spanish: CRYSVITA se inyectará cada dos semanas.
Danish: CRYSVITA vil blive injiceret hver 2. uge.
Spanish: (Ver «CRYSVITA contiene sorbitol» en la sección 2 para más información).
Danish: (Se "CRYSVITA indeholder sorbitol" i punkt 2 for yderligere oplysninger).
Spanish: Se utiliza en niños de 1 año y mayores y en adolescentes que siguen creciendo.
Danish: Det anvendes til børn på 1 år og derover samt unge, der stadig vokser.
Spanish: Mayo de 2020
Danish: Maj 2020
Spanish: • Reacciones en el lugar de inyección, que pueden incluir:
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet, hvilket kan omfatte:
Spanish: Duración de burosumab (semana)
Danish: Varighed af burosumab (uge)
Spanish: Debe hablar de esto con su médico.
Danish: Du skal drøfte dette med lægen.
Spanish: (positiva indica curación)
Danish: (positiv indikerer heling)
Spanish: • El nivel bajo de fosfato puede dar lugar a que los huesos no crezcan y no se endurezcan correctamente.
Danish: • Det lave niveau af fosfat kan føre til knogler, der ikke kan vokse og hærde korrekt.
Spanish: En los estudios pediátricos, aproximadamente un 57 % de los pacientes presentó una reacción en la zona de inyección.
Danish: I pædiatriske studier havde ca. 57 % af patienterne en reaktion på injektionsstedet.
Spanish: • Dolor de músculos (mialgia) y de manos y pies
Danish: • Smerter i muskler (myalgi) og hænder og fødder
Spanish: El volumen máximo de medicamento por zona de inyección es 1,5 ml.
Danish: Det maksimale volumen lægemiddel pr. injektionssted er 1,5 ml.
Spanish: Se trata de un tipo de medicamento llamado anticuerpo monoclonal humano.
Danish: Dette er en type lægemiddel, der kaldes for et humant monoklonalt antistof.
Spanish: Su médico realizará unas comprobaciones para asegurar que recibe la dosis correcta y podrá cambiar la dosis en caso necesario.
Danish: Lægen vil udføre kontroller for at sikre, at du får den rette dosis, og kan om nødvendigt ændre din dosis.
Spanish: La dosis se determina en función del peso corporal.
Danish: Dosis er baseret på din legemsvægt.
Spanish: Esto se debe a que se desconoce si CRYSVITA afectará al bebé.
Danish: Dette er fordi, det er ukendt, om CRYSVITA kan påvirke barnet.
Spanish: • medicamentos que actúan en el cuerpo de la misma forma que el calcio («calcimiméticos»).
Danish: • lægemidler, der virker på samme måde som calcium i kroppen ("calcimimetika").
Spanish: • Nivel bajo de vitamina D en la sangre
Danish: • Lavt niveau af D-vitamin i blodet
Spanish: Si se utilizan simultáneamente pueden reducir el nivel de calcio en la sangre.
Danish: Hvis de bruges samtidigt, kan de sænke calciumniveauet i blodet.
Spanish: No utilice CRYSVITA si contiene partículas visibles.
Danish: Brug ikke CRYSVITA, hvis det indeholder synlige partikler.
Spanish: Fecha de la última renovación: 21 de febrero de 2019.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19 februar 2018 Dato for seneste fornyelse: 21 februar 2019
Spanish: El tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el manejo de pacientes con enfermedades óseas metabólicas.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af patienter med metaboliske knoglesygdomme.
Spanish: No se debe ajustar la dosis de burosumab con una frecuencia superior a cada 4 semanas.
Danish: Burosumab må ikke justeres hyppigere end hver 4. uge.
Spanish: • erupción y picor en todo el cuerpo;
Danish: • udslæt og kløe overalt på kroppen
Spanish: No hubo indicios de efectos teratogénicos.
Danish: Der var ikke evidens for teratogene virkninger.