FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Is-sostituzzjoni E138K dehret bl-aktar mod frekwenti waqt kura b'rilpivirine, l-aktar komuni f'kombinazzjoni mas-sostituzzjoni M184I.
Norwegian Bokmål: E138Ksubstitusjon forekom oftest under rilpivirinbehandling, vanligvis i kombinasjon med M184Isubstitusjon.
Maltese: III (ara sezzjoni 5.1), kienu dijarea (2%) u uġigħ ta' ras (2%).
Norwegian Bokmål: 5.1), var diaré (2 %) og hodepine (2 %).
Maltese: Antimalarjali Artemether/ Lumefantrine/ Dolutegravir
Norwegian Bokmål: Antimalariamidler Artemeter/ lumefantrin/ dolutegravir
Maltese: Dolutegravir huwa preżenti fil-fluwidu ċerebrospinali (CSF, cerebrospinal fluid).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir er tilstede i cerebrospinalvæske (CSF).
Maltese: Atovaquone/ Proguanil/ Dolutegravir
Norwegian Bokmål: Atovakvon/ proguanil/ dolutegravir
Maltese: Lansoprazole Rabeprazole Pantoprazole Esomeprazole/ Rilpivirine
Norwegian Bokmål: Lansoprazol Rabeprazol Pantoprazol Esomeprazol/ rilpivirin
Maltese: Permezz tar-razza NL432 intgħażlu l-mutazzjonijiet E92Q (bidla fil valur [FC] ta' 3) u G193E (FC3).
Norwegian Bokmål: Ved å bruke stamme NL432 ble integrasemutasjonene E92Q (foldendring [FC] 3) og G193E (FC 3) selektert.
Maltese: Il-mutazzjonijiet primarji għal raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I) ma jaffettwawx is-suxxettibbiltà in vitro ta' dolutegravir bħala mutazzjonijiet uniċi.
Norwegian Bokmål: Primære mutasjoner for raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I) påvirker ikke in vitro følsomhet for dolutegravir som enkeltmutasjoner.
Maltese: Antagonisti tar-riċettur H2 Famotidine
Norwegian Bokmål: H2-reseptorantagonister Famotidin
Maltese: Rilpivirine ↔ AUC ↓ 5%
Norwegian Bokmål: Rilpivirin AUC ↓ 9%
Maltese: Iżolati kliniċi rikombinanti
Norwegian Bokmål: Rekombinante kliniske isolater
Maltese: Sindrome ta' Riattivazzjoni Immuni
Norwegian Bokmål: Ikke kjent immunt rekonstitueringssyndrom
Maltese: Dehru IC50s simili għal iżolati kliniċi mingħajr ebda differenza ewlenija bejn is-sottotipi; f'pannell ta' 24 iżolat tal-HIV-1 ta' clades A, B, C, D, E, F u G u grupp O, il-valur IC50 medju kien 0.2 nM (medda 0.02-2.14).
Norwegian Bokmål: Lignende IC50-verdier ble sett for kliniske isolater uten noen store forskjeller mellom subtypene; i et oppsett med 24 hiv-1-isolater av type A, B, C, D, E, F og gruppe O var gjennomsnittlige IC50-verdier 0,2 nM (variasjonsbredde 0,02-2,14).
Maltese: Pazjenti adulti infettati bl-HIV-1 li ma ġewx ikkurati preċedentement Fl-analiżijiet miġbura ta' Ġimgħa 96 ta' insuffiċjenzi viroloġiċi b'tagħbija virali fil-linja bażi ≤100,000 kopja/mL u b'reżistenza għal rilpivirine (n = 5), l-individwi kellhom reżistenza inkroċjata għal efavirenz (n = 3), etravirine (n = 4), u nevirapine (n = 1).
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlede hiv-1 infiserte voksne pasienter I en samlet analyse på tilfeller med virologisk svikt i uke 96 med en baseline viral mengde ≤100000 kopier/ml og resistens for rilpivirin (n = 5), hadde disse pasientene kryssresistens mot efavirenz (n = 3), etravirin (n = 4), og nevirapin (n = 1).
Maltese: Artemether/ Lumefantrine/ Rilpivirine
Norwegian Bokmål: Artemeter/ lumefantrin/ rilpivirin
Maltese: Disturbi fil-fwied u filmarrara komuni ħafna transaminases miżjuda elevazzjonijiet ta' alanine aminotransferase (ALT) u/jew aspartate aminotransferase (AST)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige økning i transaminaser (alaninaminotransferase (ALAT) og/eller aspartataminotransferase (ASAT) økning)
Maltese: EU/1/18/1282/001 EU/1/18/1282/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1282/001
Maltese: In vitro, dolutegravir ma wera l-ebda inibizzjoni diretta jew wera inibizzjoni baxxa (IC50>50 μM) tal-enzimi taċ-ċitokromu P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A,
Norwegian Bokmål: In vitro, demonstrerte ikke dolutegravir noen direkte, eller svak hemming (IC50>50 μM) av enzymene cytokrom P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A, uridin difosfat glukuronosyltransferase (UGT)1A1 eller UGT2B7, eller transporterne Pgp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 eller MRP4.
Maltese: Investigazzjonijiet komuni żidiet ta' creatine phosphokinase (CPK)
Norwegian Bokmål: Vanlige forhøyet kreatinfosfokinase (CPK)
Maltese: Ma kien hemm l-ebda impatt tal-piż tal-ġisem fuq il-farmakokinetika ta' rilpivirine f'individwi pedjatriċi fi studju C213 (33 sa 93 kg), simili għal dak li ġie osservat fl-adulti.
Norwegian Bokmål: Det var ingen innvirkning fra kroppsvekt på rilpivirin farmakokinetikk hos pediatriske forsøkspersoner i studie C213 (33 til 93 kg), tilsvarende det som ble observert hos voksne.
Maltese: Dolutegravir ↔ Methadone ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↔ 0% Cτ ↓ 1%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↔ Metadon ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↔ 0% Cτ ↓ 1%
Maltese: Ma ġiex studjat.
Norwegian Bokmål: Ikke studert.
Maltese: Hemm data limitata disponibbli dwar l-użu ta' Juluca f'pazjenti li għandhom 65 sena u aktar.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset data tilgjengelig for bruken av Juluca hos pasienter på 65 år og over.
Maltese: Kortikosterojdi Prednisone/ Dolutegravir1
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider Prednison/ dolutegravir1
Maltese: aluminium magnesium hydroxide, u/jew calcium cardonate)/Rilpivirine
Norwegian Bokmål: Antacida (f.eks., aluminum magnesiumhydroksid, og/eller kalsiumkarbonat)/ rilpivirin
Maltese: Atovaquone/ Proguanil/ Rilpivirine
Norwegian Bokmål: Atovakvon/ proguanil/ rilpivirin
Maltese: Sinjali ta' osteonekrożi jinkludu:
Norwegian Bokmål: Tegn på osteonekrose omfatter:
Maltese: Rilpivirine:
Norwegian Bokmål: Rilpivirin:
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% Daklatasvir ↔ Rilpivirin ↔
Maltese: Clarithromycin Erythromycin /Dolutegravir
Norwegian Bokmål: Makrolidantibiotika Klaritromycin Erytromycin/ dolutegravir
Maltese: Il-volum apparenti tad-distribuzzjoni huwa 17 L sa 20 L f'pazjenti infettati bl-HIV, abbażi ta' analiżi talfarmokinetika tal-popolazzjoni.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet er 17 l til 20 l hos hivinfiserte pasienter, basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse.
Maltese: Rilpivirine hu inibitur in vitro tat-trasportatur MATE-2K b'IC50 ta' < 2.7 nM.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin er en in vitro hemmer av transporteren MATE-2K med en IC50 på < 2,7 nM.
Maltese: Rifampicin/ Rilpivirine1,2
Norwegian Bokmål: Rifampicin/ rilpivirin1,2
Maltese: Fluconazole Itraconazole Isavuconazole Posaconazole Voriconazole/ Rilpivirine
Norwegian Bokmål: Flukonazol Itrakonazol Isavukonazol Posakonazol Vorikonazol/ rilpivirin
Maltese: Eżempji rilevanti huma retinite kkawżata minn ċitomegalovirus, infezzjonijiet b'mikobatteriċi ġeneralizzati u/jew fokali u Pneumocystis jirovecii pneumonia.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner, og Pneumocystis jirovecii pneumoni.
Maltese: Paracetamol / Rilpivirine1,2
Norwegian Bokmål: Paracetamol/ rilpivirin1,2
Maltese: Hemm informazzjoni disponibbli limitata dwar il-potenzjal għal interazzjoni farmakodinamika bejn rilpivirine u prodotti mediċinali li jtawlu l-intervall tal-QTc tal-ECG.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon tilgjengelig om potensialet for en farmakodynamisk interaksjon mellom rilpivirin og legemidler som forlenger QTc-intervallet i EKG.
Maltese: (żieda hija indikata bħala "↑", tnaqqis huwa indikat bħala "↓", l-ebda bidla hija indikata bħala "↔", erja taħt il-kurva konċentrazzjoni kontra l-ħin bħala "AUC", konċentrazzjoni osservata massima bħala "Cmax", konċentrazzjoni fl-aħħar tal-intervall tad-dożaġġ bħala "Cτ").
Norwegian Bokmål: (økning er indikert som «↑», reduksjon som «↓», ingen endring som «↔», areal under konsentrasjonen mot tidskurven som «AUC», maksimal observert konsentrasjon som «Cmax», konsentrasjon på slutten av doseringsintervallet som «Cτ»).
Maltese: Is-sostituzzjonijiet reżistenti għall-INI waħdiena T66K, I151L, u S153Y taw tnaqqis ta' aktar minn 2 darbiet fis-suxxettibbiltà ta' dolutegravir (medda: 2.3 darbiet għal 3.6 darbiet mir-referenza).
Norwegian Bokmål: De enkle INI-resistente substitusjonene T66K, I151L, og S153Y utgjorde mer enn en 2-ganger reduksjon i dolutegravirfølsomhet (variasjonsbredde: 2,3-ganger til 3,6-ganger fra referanse).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 52 mg lactose (bħala monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 52 mg laktose (som monohydrat).
Maltese: 300 mg darba kuljum (+ 50 mg darba kuljum rilpivirine)
Norwegian Bokmål: 300 mg én gang daglig (+ 50 mg én gang daglig rilpivirin)
Maltese: Vardenafil Tadalafil/ Rilpivirine
Norwegian Bokmål: Vardenafil Tadalafil/ rilpivirin
Maltese: Dolutegravir jappartjeni għal grupp ta' mediċini antiretrovirali msejħa inibituri ta' integrase (INIs), u rilpivirine jappartjeni għal grupp ta' mediċini antiretrovirali msejħa inibituri ta' non nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir tilhører en gruppe av antiretrovirale legemidler kalt integrasehemmere (INIs), og rilpivirin tilhører en gruppe av antiretrovirale legemidler kalt ikkenukleoside revers transkriptasehemmere (NNRTIs).
Maltese: Metformin/ Rilpivirine1
Norwegian Bokmål: Metformin/ rilpivirin1
Maltese: Huwa mistenni tnaqqis minħabba l-induzzjoni ta' enzimi ta' UGT1A1 u CYP3A, huwa mistenni tnaqqis simili flesponiment kif osservat b'carbamazepine.
Norwegian Bokmål: Nedgang forventet pga. induksjon av UGT1A1 og CYP3A enzymer, en lignende reduksjon i eksponering som observert med karbamazepin er forventet.
Maltese: L-għadd medjan ta' ċelluli CD+ kien madwar 600 ċellula għal kull mm3 bi 11 % li kellhom għadd ta' ċelluli CD4+ inqas minn 350 ċellula għal kull mm3.
Norwegian Bokmål: Median CD4+ celleantall var rundt 600 celler per mm3, med 11 % med CD4+ celleantall på mindre enn 350 celler per mm3.
Maltese: Id-data farmakokinetika turi li l-esponiment totali (AUC) għal rilpivirine bħala parti minn reġimenen antiretrovirali kien madwar 30 % aktar baxx waqt it-tqala meta mqabbel ma' wara t-tqala (6-12-il ġimgħa).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data viser at total eksponering (AUC) for rilpivirin, som en del av et antiretroviralt regime var omtrent 30 % lavere under graviditet sammenlignet med etter fødsel (6-12 uker).
Maltese: G118R ibaxxi s-suxxettibbiltà dolutegravir f'mutanti diretti lejn is-sit (FC 10), iżda ma ġiex identifikat f'pazjenti li jirċievu dolutegravir fil-programm tal-Fażi III.
Norwegian Bokmål: G118R senker følsomheten for dolutegravir i seterettede mutanter (FC 10), men ble ikke funnet hos pasienter som fikk dolutegravir i fase III-programmet.
Maltese: Oxcarbazepine Phenytoin Phenobarbital/ Dolutegravir
Norwegian Bokmål: Oksakarbazepin Fenytoin Fenobarbital/ dolutegravir
Maltese: Rilpivirine ↓ Ma ġiex studjat.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin ↔ Ikke studert.
Maltese: L-IC50 medju għal 3 iżolati ta' HIV-2 kienet 0.18 nM (medda 0.09
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige IC50 for 3 hiv-2-isolater var 0,18 nM (variasjonsbredde 0,09-0,61).
Maltese: 300 mg darba kuljum (+ 25 mg darba kuljum rilpivirine)
Norwegian Bokmål: 300 mg én gang daglig (+ 25 mg én gang daglig rilpivirin)
Maltese: Virus mutanti NNRTI dirett mis-sit F'sensiela ta' 67 razza tal-HIV-1 rikombinanti fil-laboratorju b'sostituzzjoni waħda tal-amino aċidu f'pożizzjonijiet RT assoċjati ma' reżistenza għal NNRTI, li kienu jinkludu l-iktar K103N u Y181C li jinsabu b'mod komuni, rilpivirine wera attività antivirali (FC≤BCO) kontra 64 (96%) ta' dawn ir-razez.
Norwegian Bokmål: I et panel på 67 hiv-1 rekombinante laboratoriestammer med en aminosyresubstitusjon ved RTposisjoner assosiert med NNRTIresistens, inkludert de mest vanlige K103N og Y181C, viste rilpivirin antiviral aktivitet (FC≤BCO) mot 64 (96 %) av disse stammene.
Maltese: Pakketti multipli li fihom 90 (3 pakketti ta' 30) pillola miksijin b'rita.
Norwegian Bokmål: Flerpakninger inneholder 90 (3 pakker á 30) filmdrasjerte tabletter.
Maltese: Sustanzi attivi antivirali Tenofovir disoproxil / Dolutegravir1
Norwegian Bokmål: Antivirale legemidler Tenofovirdisoproksil / dolutegravir1
Maltese: Din il-kombinazzjoni tista' żżid ir riskju għal aċidożi lattika f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi moderat (tneħħija tal-kreatinina ta' stadju 3a [CrCl] 45- 59 mL/min) u huwa rakkomandat approċċ b'kawtela.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen kan øke risikoen for laktacidose hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (stadie 3a kreatininclearance [CrCl] 45-59 ml/min) og en forsiktig tilnærming anbefales.
Maltese: Data farmakokinetika f'individwi li kellhom >65 sena hija limitata ħafna.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data på forsøkspersoner >65 år gamle er veldig begrenset.
Maltese: Ilmutazzjoni R263K kienet ukoll magħżula in vitro (ara hawn fuq).
Norwegian Bokmål: R263K-mutasjonen ble også selektert in vitro (se over).
Maltese: • diffikultà biex torqod (insomnja).
Norwegian Bokmål: • søvnløshet (insomnia).
Maltese: • reazzjoni allerġika (sensittività eċċessiva) (ara "reazzjonijiet allerġiċi" aktar 'il fuq f'din is-sezzjoni)
Norwegian Bokmål: • allergisk (hypersensitivitet) reaksjon (se «allergiske reaksjoner» tidligere i dette avsnittet)
Maltese: fażi 3, esponiment aktar baxx ta' rilpivirine, simili għal dak li deher waqt it-tqala, ġie assoċjat ma' riskju miżjud ta' insuffiċjenza viroloġika.
Norwegian Bokmål: I fase 3-studier, har lavere rilpivirineksponeringer tilsvarende de som ble sett under graviditet, blitt assosiert med en økt risiko for virologisk svikt.
Maltese: → Aqra l-informazzjoni "Reazzjonijiet Allerġiċi" f'sezzjoni 4 ta' dan il-fuljett.
Norwegian Bokmål: → Les informasjonen «Allergiske reaksjoner» i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Maltese: Il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli:
Norwegian Bokmål: Frekvens kan ikke bli estimert fra tilgjengelige data:
Maltese: Dolutegravir jiġi assorbit malajr wara għoti orali, b'Tmax medjana 2 sa 3 sigħat wara d-doża għallformulazzjoni tal-pillola.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir absorberes raskt etter oral administrasjon, med median Tmax på 2 og 3 timer postdose for tablettformulering.
Maltese: Żewġ individwi fost l-istudji miġbura SWORD-1 (201636) u SWORD-2 (201637) minn kull fergħa ta' kura esperjenzaw insuffiċjenza viroloġika kkonfermata li wasslet għal irtirar fi kwalunkwe ħin matul Ġimgħa 48.
Norwegian Bokmål: To individer fra hver behandlingsgruppe i den samlede populasjonen fra SWORD-1 (201636) og SWORD-2 (201637) studiene fikk bekreftet virologisk svikt som førte til frafall i studieperioden frem til uke 48.
Maltese: Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Rilpivirine
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/ velpatasvir/ rilpivirin
Maltese: Il-frazzjoni mhux marbuta ta' dolutegravir fil-plażma tiżdied f'livelli baxxi ta' albumin fis-serum (<35 g/L) kif jidher f'individwi b'indeboliment epatiku moderat.
Norwegian Bokmål: Fri fraksjon av dolutegravir i plasma er økt ved lave nivåer av serumalbumin (<35 g/l) som sett hos forsøkspersoner med moderat nedsatt leverfunksjon.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' dolutegravir f'10 adolexxenti infettati bl-HIV-1 li esperjenzaw kura antiretrovirali (età ta' 12 sa <18-il sena u li jiżnu ≥40 kg) uriet li dolutegravir 50 mg dożaġġ orali ta' darba kuljum irriżulta f'esponiment għal dolutegravir komparabbli ma' dak osservat fl-adulti li rċivew dolutegravir 50 mg oralment darba kuljum.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av dolutegravir i 10 antiretrovirale behandlingserfarne hiv-1 infiserte ungdommer (12 til < 18 års alder og veide ≥40 kg) viste at dolutegravir 50 mg én gang daglig administrert oralt resulterte i dolutegravir eksponering sammenlignbar med den observert hos voksne som fikk dolutegravir 50 mg én gang daglig administrert oralt.
Maltese: rilpivirine żdiedet b'57 % u 72 % u s-Cmax b'89 % u 117 %, b'ikel b'xaħam moderat u għoli rispettivament,
Norwegian Bokmål: Rilpivirin AUC (0∞)økte med 57 % og 72 % og Cmax med 89 % og 117 %, med henholdsvis moderate og høye måltider på fett, sammenlignet med fastende betingelser.
Maltese: Oxcarbazepine Phenytoin Phenobarbital/ Rilpivirine
Norwegian Bokmål: Oksakarbazepin Fenytoin Fenobarbital/ rilpivirin
Maltese: Fil-fniek, ġie osservat effett tossiku matern (tnaqqis fil-konsum tal-ikel, insuffiċjenti/ebda ppurgar/awrina, żieda fil-piż tal-ġisem imrażżna) b'1000 mg/kg (0.56 darba l-50 mg esponiment kliniku talbniedem abbażi tal-AUC).
Norwegian Bokmål: Hos kaniner, ble maternell toksisitet (nedsatt matinntak, lite/ingen feces/urin, supprimert økning i kroppsvekt) observert ved 1000 mg/kg (0,56 ganger den 50 mg humane kliniske eksponeringen basert på AUC).
Maltese: R263K ġie rrappurtat minn żewġ pazjenti individwali b'sottotip B u sottotip Ċ fil-programm kliniku ta' Fażi
Norwegian Bokmål: R263K ble rapportert hos to enkeltpasienter med subtypene B og C i fase III kliniske programmet hos ART-erfarne, INInaive forsøkspersoner, men uten effekter på følsomhet for dolutegravir in vitro.
Maltese: L-effett tal-mutazzjonijiet ibbażati fuq Q148 (H/R/K) kien ukoll konsistenti mal-esperimenti fil passaġġ in vitro bil-mutanti diretti lejn is-sit.
Norwegian Bokmål: Effekten av Q148-baserte mutasjoner (H/R/K) samsvarte også med in vitro passasjeforsøk med setestyrte mutasjoner.
Maltese: AUC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
Norwegian Bokmål: Rilpivirin AUC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
Maltese: Ledipasvir/Sofosbuvir / Rilpivirine
Norwegian Bokmål: Ledipasvir/ sofosbuvir / rilpivirin
Maltese: Juluca 50 mg/25 mg pilloli miksijin b'rita dolutegravir/rilpivirine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Juluca 50 mg/25 mg tabletter, filmdrasjerte dolutegravir/rilpivirin
Maltese: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Norwegian Bokmål: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.
Maltese: M'hemm ebda evidenza li pazjenti anzjani jeħtieġu doża differenti minn pazjenti adulti iżgħar (ara sezzjoni 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ingen bevis for at eldre pasienter trenger en annen dose enn yngre voksne pasienter (se pkt.
Maltese: Ir-reżistenza għal rilpivirine ġiet ikkunsidrata preżenti meta FC fil-valur EC50 kien aktar mill-cut-off bijoloġiku (BCO, biological cut-off) tal-analiżi.
Norwegian Bokmål: Resistens mot rilpivirin ble vurdert som tilstede når FC i EC50-verdien var over den biologiske grenseverdien (BCO) til assayet.
Maltese: Digoxin/ Dolutegravir
Norwegian Bokmål: Digoksin/ dolutegravir
Maltese: rilpivirine (ara Tabella 1).
Norwegian Bokmål: dofetilid, metformin) (se tabell 1 og pkt.
Maltese: Is-sostituzzjoni K103N waħidha ma rriżultatx f'suxxettibilità mnaqqsa għal rilpivirine minnha nnifisha, iżda l-kombinazzjoni ta' K103N u L100I irriżultat f'suxxettibilità 7 darbiet aktar imnaqqsa għal rilpivirine.
Norwegian Bokmål: K103N-substitusjonen resulterte ikke i redusert følsomhet for rilpivirin selv, men kombinasjonen av K103N og L100I resulterte i en 7ganger redusert følsomhet for rilpivirin.
Maltese: (induzzjoni ta' enzimi ta' CYP3A).
Norwegian Bokmål: (hemming av CYP3A enzymer).
Maltese: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Irbit kumpless ma' joni polivalenti).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Kompleksbinding til polyvalente ioner).
Maltese: Fi studju li qabbel 8 pazjenti b'indeboliment tal-fwied ħafif (Child‑Pugh Klassi A) ma' 8 kontrolli mqabblin u 8 pazjenti b'indeboliment tal-fwied moderat (Child‑Pugh K lassi A) ma' 8 kontrolli mqabblin,
Norwegian Bokmål: I en rilpivirin studie som sammenlignet 8 pasienter med mild nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh poengscore A) med 8 tilsvarende kontroller, og 8 pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (ChildPugh poengscore B) med 8 tilsvarende kontroller, var flerdoseeksponeringen av rilpivirin 47 % høyere hos pasienter med mild nedsatt leverfunksjon og 5 % høyere hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Maltese: Ma ġiex iddeterminat valur cut-off fenotipiku klinikament rilevanti (FC kontra virus tat-tip selvaġġ);
Norwegian Bokmål: En klinisk relevant fenotypisk grenseverdi (FC vs villtype-virus) har ikke blitt fastlagt; genotypisk resistens var en bedre prediktor for utfallet.
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà Data dwar is-sigurtà klinika b'Juluca hija limitata.
Norwegian Bokmål: Kliniske sikkerhetsdata for Juluca er begrenset.
Maltese: L-IC50 għal dolutegravir f'diversi razez tal-laboratorju permezz ta' PBMC kien 0.5 nM, u meta ntużaw ċelluli MT-4, varja minn 0.7-2 nM.
Norwegian Bokmål: IC50 for dolutegravir i forskjellige laboratoriestammer ved bruk av PBMC var 0,5 nM, og ved bruk av MT-4 celler i området 0,7-2 nM.
Maltese: • gass (flatulenza)
Norwegian Bokmål: • rikelig med tarmgass (flatulens)
Maltese: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I jew M230L.
Norwegian Bokmål: Basert på all tilgjengelig in vitro og in vivo data, vil følgende aminosyresubstitusjoner, når de er tilstede ved baseline, mest sansynlig påvirke aktiviteten av rilpivirin: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I eller M230L.
Maltese: povidone (K29/32), sodium starch glycolate, sodium stearyl fumarate, lactose monohydrate, croscarmellose sodium, povidone (K30), polysorbate 20, silicified microcrystalline cellulose, polyvinyl alcohol- parzjalment idrolizzat, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide isfar (E172), iron oxide aħmar (E172).
Norwegian Bokmål: • De andre innholdsstoffene er mannitol (E421), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon (K29/32), natriumstivelsesglykolat, natriumstearylfumarat, laktose monohydrat, krysscarmellosenatrium, povidon (K30), polysorbat 20, silifisert mikrokrystallisk cellulose,
Maltese: Dolutegravir jiġi primarjament metabolizzat permezz ta' glukoronidazzjoni minn UGT1A1 b'komponent żgħir ta' CYP3A.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir metaboliseres primært gjennom glukuronidering via UGT1A1 med en mindre CYP3Akomponent.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, nuqqas ta'
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon skal ikke ta dette legemidlet.
Maltese: F'nisa li kienu qed jirċievu 25 mg darba kuljum waqt it-2 trimestru tat-tqala, il-valuri intraindividwali medji għall-valuri totali ta' Cmax, AUC24h u Cmin ta' rilpivirine kienu, rispettivament, 21 %, 29 % u 35 % aktar baxxi meta mqabbla ma' wara t-tqala; waqt it-3 trimestru tat-tqala, il-valuri ta' Cmax, AUC24h u Cmin kienu, rispettivament, 20 %, 31 % u 42 % aktar baxxi meta mqabbla ma' wara t-tqala (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4. u
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som fikk rilpivirin 25 mg én gang daglig under 2. trimester av graviditeten, var gjennomsnittlige intraindividuelle verdier for total rilpivirin Cmax, AUC24t og Cmin-verdier henholdsvis, 21 %, 29 % og 35 % lavere sammenlignet med etter fødsel; under 3. trimester av graviditeten, var Cmax, AUC24t og Cmin-verdier henholdsvis, 20 %, 31 % og 42 % lavere sammenlignet med etter fødsel (se pkt.
Maltese: Rifapentine/ Dolutegravir
Norwegian Bokmål: Rifapentin/ dolutegravir
Maltese: Rilpivirine ↔ (Ma ġiex studjat)
Norwegian Bokmål: Rilpivirin ↔ (Ikke studert)
Maltese: Digoxin/ Rilpivirine1
Norwegian Bokmål: Digoksin/ rilpivirin1
Maltese: Effett ta' prodotti mediċinali oħra fuq il-farmakokinetika ta' dolutegravir u rilpivirine
Norwegian Bokmål: Effekt av andre legemidler på farmakokinetikken til dolutegravir og rilpivirin
Maltese: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Irbit kumpless ma' joni polivalenti).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Kompleksbinding til polyvalente ioner).
Maltese: Cross-resistance Virus mutanti INI dirett mis-sit
Norwegian Bokmål: Setestyrte INI mutant virus
Maltese: Dolutegravir ↔ (Ma ġiex studjat)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↔ (Ikke studert)
Maltese: Famotidine/ Rilpivirine1,2
Norwegian Bokmål: Famotidin/ rilpivirin1,2
Maltese: Flixkun 1 + adapter talflixkun 1 + siringa taddożaġġ 1 10ml
Norwegian Bokmål: 1 flakse + 1 flaskeadapter + 1 doseringssprøyte 10 ml
Maltese: *Riferiment EMEA/H/A-31/1463
Norwegian Bokmål: *Henvisning EMEA/H/A-31/1463
Maltese: Fih E214 u E219.
Norwegian Bokmål: Inneholder E214 og E219.
Maltese: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS United Kingdom
Norwegian Bokmål: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Storbritannia