FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezt nem csak a kombinált gyógyszerekkel történő kezelés elkezdésekor, hanem a fenntartó adag beállításakor is figyelembe kell venni.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид не само когато се започва лечение с комбинация от лекарствени продукти, но и когато се коригира поддържаща доза.
Hungarian: A 735-ös vizsgálatban a tüdőfunkció, a tünetek kontrollja és a rohamoldó használata az összes kezelési csoportban hasonló volt.
Bulgarian: В проучване 735 белодробната функция, овладяването на симптомите и използването на облекчаващо средство са били еднакви във всичките лечебни групи.
Hungarian: • Digoxin vagy más, gyakran szívelégtelenség kezelésére használt gyógyszerek.
Bulgarian: лекарства като дигоксин, често използвани за лечение на сърдечна недостатъчност;
Hungarian: • Nyugtalan alvás.
Bulgarian: Нарушен сън.
Hungarian: Ennek előfordulása kevésbé valószínű, ha a gyógyszer alkalmazása után száját vízzel kiöblíti.
Bulgarian: По-малко вероятно е да се появи, ако изплаквате устата си с вода след употреба на Вашето лекарство.
Hungarian: A készítmény hatóanyagá(ai)val vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Hungarian: Tartsa vissza lélegzetét 10 másodpercig vagy annyi ideig, ameddig az Önnek még kényelmes.
Bulgarian: Задръжте дишането за 10 секунди или доколкото Ви е комфортно. 7.
Hungarian: Ha a sípoló légzés ezen gyógyszer alkalmazását követően váratlanul jelentkezik, szakítsa meg használatát és azonnal beszéljen kezelőorvosával (lásd alább).
Bulgarian: Ако хриповете се появят внезапно след употреба на това лекарство, спрете употребата и говорете веднага с Вашия лекар (вижте по-долу).
Hungarian: Ha a betegek hatástalannak találják a kezelést, vagy túllépik a BiResp Spiromax legnagyobb ajánlott adagját, orvosi segítséget kell kérni (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Ако пациентите смятат, че лечението е неефективно или е надвишена най-високата препоръчителна доза BiResp Spiromax, трябва да се потърси медицинска помощ (вж. точка 4.2).
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy csökkenti és megelőzi a tüdejében a duzzanatot és gyulladást, és elősegíti a könnyebb légzést.
Bulgarian: Той действа като намалява и предотвратява отока и възпалението в белите дробове и Ви помага да дишате по-лесно.
Hungarian: Egyes gyógyszerek fokozhatják a BiResp Spiromax hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszereket is: ritonavir, kobicisztát).
Bulgarian: Някои лекарства може да увеличат ефекта от BiResp Spiromax и Вашият лекар може да поиска да Ви наблюдава внимателно, ако приемате такива лекарства (включително някои лекарства при ХИВ: ритонавир, кобицистат).
Hungarian: A formoterol terhes nők körében történő alkalmazásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на формотерол при бременни жени.
Hungarian: Fontos információk az asztmája vagy COPD-je tüneteire vonatkozóan
Bulgarian: Важна информация за симптомите на Вашата астма или ХОББ
Hungarian: Minden adag belélegzését követően öblítse ki száját vízzel, és köpje ki.
Bulgarian: След всяка доза изплаквайте устата си с вода и я изплювайте.
Hungarian: Ez azt jelentheti, hogy Önnek allergiás reakciója van, ami ezen kívül kiütéssel és viszketéssel is járhat.
Bulgarian: Това може да означава, че имате алергична реакция, която може да включва също обрив и сърбеж.
Hungarian: Ilyen körülmények között a hipotalamusz-hipofízis-mellékvesekéreg (hypothalamic-pituitary-adrenocortical, HPA) tengely funkcióját rendszeresen ellenőrizni kell.
Bulgarian: При тези обстоятелства функцията на хипоталамо-хипофизно-адренокортикалната (ХХА) ос трябва редовно да се наблюдава.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Hungarian: • láz vagy hidegrázás;
Bulgarian: висока температура или втрисане;
Hungarian: Ilyen körülmények között javasolt a szérum kálium szintek monitorozása.
Bulgarian: Препоръчва се при тези обстоятелства да се наблюдават серумните нива на калия.
Hungarian: Egy külön, gyors hatású hörgőtágító egyre gyakoribb használata az alapbetegség rosszabbodását jelzi, és az asthma kezelésének újraértékelését indokolja.
Bulgarian: Увеличаващото се използване на отделен бързодействащ бронходилататор показва влошаване на подлежащото състояние и дава основание за преоценка на терапията за астма.
Hungarian: Előfordulhat a fertőzésekre való fogékonyság fokozódása és a stresszhelyzetekhez való alkalmazkodás képességének károsodása.
Bulgarian: Могат също да се появят повишена податливост към инфекции и намалена способност за адаптиране към стрес.
Hungarian: Ilyen esetben fontolóra kell venni a kortikoszteroidokkal történő fokozott kezelés szükségességét, például egy orális kortikoszteroidokkal végzett kezelést vagy antibiotikumos kezelést, ha fertőzés áll fenn.
Bulgarian: При такава ситуация трябва да се помисли за необходимостта от засилена терапия с кортикостероиди, напр. курс с перорални кортикостероиди или антибиотично лечение, ако има инфекция.
Hungarian: Szükség esetén használat után letörölheti a Spiromax szájrészét egy száraz ruhával vagy zsebkendővel.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да забършете мундщука на Вашия Spiromax със суха кърпа или хартиена салфетка.
Hungarian: Vérnyomás-változások
Bulgarian: Промени в кръвното налягане
Hungarian: Ezenkívül meg kell fontolni a beteg gyermekpulmonológus szakorvoshoz történő beutalását.
Bulgarian: Освен това трябва да се обмисли пациентът да се насочи към детски респираторен специалист.
Hungarian: Nincsen egyértelmű klinikai bizonyíték arra, hogy az inhalációs kortikoszteroidokat tartalmazó gyógyszerek között különbség van a pneumonia kockázatának mértékében.
Bulgarian: Няма убедително клинично доказателство за разлики в рамките на класа между инхалаторните кортикостероидни продукти, относно големината на риска от пневмония.
Hungarian: Cukorbetegeknél megfontolandó a kiegészítő vércukor ellenőrzések bevezetése.
Bulgarian: При пациенти с диабет трябва да се има предвид допълнителен контрол на кръвната захар.
Hungarian: Kezelési csoportok
Bulgarian: Лечебни групи
Hungarian: 24 óra leforgása alatt NE alkalmazzon összesen több mint 12 belélegzést.
Bulgarian: НЕ правете повече от 12 инхалации общо за 24 часа.
Hungarian: Ugyanakkor arra is fontos felhívni a betegek figyelmét, hogy használat előtt ne rázzák fel az inhalátort, és ne a Spiromax-on keresztül lélegezzenek ki, illetve ne zárják el a szellőzőnyílásokat, miközben a „Belélegzés"
Bulgarian: Освен това е важно пациентите да бъдат посъветвани да не разклащат инхалатора преди употреба и да не издишват през Spiromax, както и да не блокират въздушните отвори, когато изпълняват стъпка „Дишане".
Hungarian: • 20-tól lefele „8", „6", „4", „2"-ig a megmaradt inhalációk száma fehér alapon pirossal jelenik meg.
Bulgarian: За оставащите инхалации от 20 надолу до 8, 6, 4, 2, цифрите са изписани в червено на бял фон.
Hungarian: A formoterol esetében a maximális plazmakoncentráció hasonló volt a fix kombináció alkalmazását követően.
Bulgarian: За формотерол максималната плазмена концентрация е била подобна след приложение на фиксираната комбинация.
Hungarian: A halogénezett szénhidrogénekkel végzett egyidejű anesztéziában részesülő betegek esetében magasabb az arrhythmiák kockázata.
Bulgarian: При пациентите, получаващи едновременно анестезия с халогенирани въглеводороди, съществува повишен риск от аритмии.
Hungarian: Az 5 vizsgálatban összesen résztvevő, budezonid/formoterol kombinációval történő fenntartó és rohamoldó kezelésben részesülő betegek átlagban a kezelési napok 57%-ában nem alkalmaztak rohamoldó inhalációkat.
Bulgarian: Общо в 5-те проучвания пациентите, получаващи поддържаща и облекчаваща терапия с будезонид/формотерол, не са използвали облекчаващи инхалации в средно 57% от дните на лечение.
Hungarian: Ha tünetei megfelelően kontrolláltak, kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy a gyógyszert csak naponta egyszer alkalmazza.
Bulgarian: Ако симптомите Ви са добре овладени, Вашият лекар може да Ви каже да прилагате лекарството си веднъж дневно.
Hungarian: Az orvosoknak szem előtt kell tartaniuk a pneumonia lehetséges kialakulását COPD-s betegeknél, mert az ilyen fertőzések klinikai tüneteit a COPD exacerbatiói elfedhetik.
Bulgarian: Лекарите трябва да проследяват за възможно развитие на пневмония при пациенти с ХОББ, тъй като клиничната картина на тези инфекции се препокрива със симптомите на екзацербации на ХОББ.
Hungarian: A budezonid az elsősorban a CYP3A4 enzim által katalizált metabolizmuson keresztül ürül.
Bulgarian: Будезонид се елиминира чрез метаболизъм, катализиран предимно от ензима CYP3A4.
Hungarian: Több mint 8 inhalációból álló teljes napi adag rendes körülmények között nem szükséges; azonban legfeljebb 12 inhalációból álló teljes napi adag korlátozott ideig történő használata megengedett.
Bulgarian: Обикновено няма нужда от обща дневна доза повече от 8 инхалации, но за ограничен период може да се прилага обща дневна доза до 12 инхалации.
Hungarian: A Spiromax-ot tartsa tisztán és szárazon.
Bulgarian: Вашия Spiromax сух и чист.
Hungarian: Ha ezen tünetek közül bármelyik zavaró az Ön számára, vagy ha például fejfájás, fáradtság, hányinger (émelygés) vagy hányás jelentkezik Önnél, kérjük, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Bulgarian: Ако някой от тези симптоми Ви притеснява или ако се появят симптоми като главоболие, умора, гадене или повръщане, моля, свържете се незабавно с Вашия лекар.
Hungarian: β2 adrenoceptor agonisták
Bulgarian: β2-адреноцепторни агонисти
Hungarian: gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: Néhány bizonyíték a pneumonia megnövekedett kockázatára utal nagyobb szteroid adagokat alkalmazó betegeknél, de ezt nem támasztotta alá egyértelműen az összes vizsgálat.
Bulgarian: Има някои данни за повишен риск от пневмония при повишаване на стероидната доза, но това не се демонстрира убедително в рамките на всички проучвания.
Hungarian: Ne nyissa ki és zárja be a szájrész védőkupakját, hacsak nem készül használni az inhalátorát.
Bulgarian: Не отваряйте и не затваряйте капака на мундщука, освен ако не сте готови да използвате инхалатора.
Hungarian: Az itrakonazollal, ritonavirrel vagy egyéb erős CYP3A4-gátlóval történő egyidejű kezelést kerülni kell (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременно лечение с итраконазол, ритонавир или други мощни CYP3A4 инхибитори (вж. точка 4.5).
Hungarian: A kiegészítő szisztémás szteroidokkal vagy inhalációs budezoniddal végzett kezelést nem szabad hirtelen megszakítani.
Bulgarian: Лечението с допълнителни системни стероиди или инхалиран будезонид не трябва да се спира рязко.
Hungarian: Ha e mellékhatások jelentkeznek, általában enyhe lefolyásúak és rendszerint megszűnnek a BiResp Spiromax használatának folytatása során.
Bulgarian: Ако тези реакции се появят, те обикновено са леки и изчезват с продължаването на употребата на BiResp Spiromax.
Hungarian: Az eloszlási térfogat körülbelül 4 l/kg a formoterol esetében és 3 l/kg a budezonid esetében.
Bulgarian: Обемът на разпределение е около 4 l/kg за формотерол и 3 l/kg за будезонид.
Hungarian: Ha a növekedés lelassul, akkor a terápiát újra kell értékelni annak céljából, hogy az inhalációs kortikoszteroid adagot arra a legalacsonyabb dózisszintre csökkentsék, amely mellett az asthma hatásos kontrollja fenntartható (amennyiben ez lehetséges).
Bulgarian: Ако растежът е забавен, терапията трябва да се преоцени с цел да се намали дозата на инхалаторния кортикостероид до най-ниската доза, при която се поддържа ефективен контрол на астмата, ако е възможно.
Hungarian: Ezen hatások közé tartozik: • a csont ásványianyag-sűrűségének megváltozása (a csontok elvékonyodása)
Bulgarian: промени в костната минерална плътност (изтъняване на костите);
Hungarian: Kezelőorvosa az asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére írta fel ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Вашият лекар е предписал това лекарство за лечение на астма или хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Hungarian: Felnőttek (18 évesek és idősebbek):
Bulgarian: Възрастни (18 и повече години):
Hungarian: A páros számok közé eső részek páratlan számú fennmaradó belégzéseket jeleznek.
Bulgarian: Пространствата между четните числа представляват нечетният брой оставащи инхалации.
Hungarian: A naponta több mint 8 inhalációt alkalmazó betegek számára kifejezetten ajánlott, hogy forduljanak orvoshoz.
Bulgarian: На пациентите, прилагащи повече от 8 инхалации дневно, трябва сериозно да се препоръча да потърсят медицинска помощ.
Hungarian: • Nyugtalanság, idegesség, izgatottság, szorongás vagy düh érzése.
Bulgarian: Чувство на безпокойство, нервно напрежение, възбуда, тревожност или гняв.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődés a formoterol esetében körülbelül 50%-os, míg a budezonid esetében 90%
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е приблизително 50% за формотерол и 90% за будезонид.
Hungarian: Amikor a kijelzőn a számok pirosra váltanak, forduljon kezelőorvosához egy új inhalátor beszerzése végett.
Bulgarian: Когато цифрите в прозорчето станат червени, трябва да се консултирате с Вашия лекар и да получите нов инхалатор.
Hungarian: A két hatóanyag hatásmechanizmusát az alábbiakban tárgyaljuk.
Bulgarian: Механизмите на действие съответно на двете вещества са обсъдени по-долу.
Hungarian: NL-2031 GA Haarlem Hollandia
Bulgarian: NL-2031 GA Haarlem
Hungarian: A kezelés megszakításakor az adag fokozatos csökkentése ajánlott, a kezelés nem szakítható meg hirtelen.
Bulgarian: Препоръчва се при прекратяване на лечението дозата да се намалява постепенно, а не да се спира рязко.
Hungarian: Azonban ezek az állatkísérletes eredmények az emberre nézve nem tűnnek relevánsnak az ajánlott adagok alkalmazása mellett.
Bulgarian: Тези експериментални резултати при животни обаче не изглежда да са приложими при хора при препоръчителните дози.
Hungarian: Ha hosszú ideje szedte a szteroid tablettákat, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatok elvégzését rendelheti el.
Bulgarian: Ако от дълго време взимате стероидни таблетки, лекарят Ви може да поиска редовно да си правите изследвания на кръвта.
Hungarian: • Szájpenész (gombás fertőzés) a szájüregben.
Bulgarian: Кандидоза (гъбична инфекция) в устата.
Hungarian: A vizeletben mindössze elhanyagolható mennyiségű változatlan budezonid volt kimutatható.
Bulgarian: В урината се откриват само незначителни количества непроменен будезонид.
Hungarian: glükokortikoszteroidok gyulladáscsökkentő hatásáért felelős pontos mechanizmus nem ismert.
Bulgarian: Точният механизъм, отговорен за противовъзпалителния ефект на глюкокортикостероидите, не е неизвестен.
Hungarian: Ezzel segíti a légutak megnyitását és a könnyebb lélegzetvételt.
Bulgarian: Това ще помогне за отваряне на дихателните пътища и ще Ви помогне да дишате по-лесно.
Hungarian: • Fontos a BiResp Spiromax mindennapi használata, még akkor is, ha akkor éppen nincsenek asztmás vagy COPD tünetei.
Bulgarian: Важно е да използвате BiResp Spiromax всеки ден, дори и ако в момента нямате симптоми на астма или ХОББ.
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт особено, ако приемате някое от следните лекарства:
Hungarian: A szájüreg- és garatcandidiasis rendszerint reagál a helyi gombaellenes kezelésre anélkül, hogy az inhalációs kortikoszteroid alkalmazásának megszakítására lenne szükség.
Bulgarian: Орофарингеалната кандидозна инфекция обикновено реагира на локално противогъбично лечение, без да се налага прекъсване на инхалирания кортикостероид.
Hungarian: Esetükben újbóli felmérés, illetve fenntartó kezelésük átgondolása szükséges.
Bulgarian: Те трябва да бъдат отново оценени, а поддържащата им терапия - преосмислена.
Hungarian: • Homályos látás.
Bulgarian: Замъглено зрение.
Hungarian: Ha elfelejtettette belélegezni a gyógyszer egy adagját, lélegezze be, amint az eszébe jut.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да вземете доза, вземете я веднага щом се сетите.
Hungarian: A BiResp Spiromax használata három lépésből áll: kinyitás, belélegzés és bezárás.
Bulgarian: Използването на BiResp Spiromax следва три стъпки: отваряне, дишане и затваряне, които са описани по-долу.
Hungarian: A leadott adag szisztémás biológiai hasznosulása körülbelül 61%.
Bulgarian: Системната бионаличност е приблизително 61% от доставената доза.
Hungarian: Szupportív és tüneti kezelés is indokolt lehet.
Bulgarian: Може да е показано поддържащо и симптоматично лечение.
Hungarian: Az asthma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség (chronic obstructive pulmonary disease, COPD) kontrolljának hirtelen vagy fokozatos romlása akár életveszélyes is lehet, és a beteget azonnali orvosi vizsgálatnak kell alávetni.
Bulgarian: Внезапното и прогресивно влошаване на контрола на астма или ХОББ е потенциално животозастрашаващо и на пациента трябва да се направи спешна медицинска оценка.
Hungarian: A CYP3A-inhibitorokkal végzett egyidejű kezelés, beleértve a kobicisztát-tartalmú készítményeket is, várhatóan fokozza a szisztémás mellékhatások kockázatát.
Bulgarian: Очаква се едновременното лечение с инхибитори на CYP3A, включително продукти, съдържащи кобицистат, да увеличи риска от системни кортикостероидни ефекти.
Hungarian: Plusz gyógyszer vagy dupla adag egy inhalációval történő véletlenszerű alkalmazása lehetetlen.
Bulgarian: Невъзможно е случайно да поемете повече лекарство или двойна доза с една инхалация.
Hungarian: Asthmás tünetek
Bulgarian: Астматични симптоми
Hungarian: A patkányokkal végzett embrionális és magzati fejlődési vizsgálatokból származó adatok alapján nem volt bizonyítható a kombináció semmilyen további hatása.
Bulgarian: Данните от проучване на ембрио-феталното развитие при плъхове не дават доказателство за някакъв допълнителен ефект от комбинацията.
Hungarian: Agresszió, pszichomotoros hiperaktivitás, szorongás, alvászavarok
Bulgarian: Агресия, психомоторна хиперактивност, тревожност, нарушения на съня
Hungarian: Ne az inhalátorán keresztül lélegezzen ki.
Bulgarian: Не издишвайте през инхалатора.
Hungarian: • Vérnyomásváltozás.
Bulgarian: Промени в кръвното налягане.
Hungarian: Az asthma megfelelő kontrolljának fenntartásához szükséges legalacsonyabb hatékony budezonid adagot kell használni.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза будезонид, необходима за поддържането на адекватен контрол на астмата.
Hungarian: A szteroidok adagjának gyors csökkentése akut mellékvese-krízist válthat ki.
Bulgarian: Бързо намаляване на дозата стероиди може да индуцира остра адренална криза.
Hungarian: Inhalációt követően a leadott formoterol adag 8-13%-a metabolizálatlan formában választódik ki a vizeletbe.
Bulgarian: След инхалация, 8% до 13% от доставената доза формотерол се екскретира неметаболизирана в урината.
Hungarian: A vizsgálatból származó adatok azt jelezték, hogy függetlenül az életkortól és az alapbetegség súlyosságától, a gyermekek, serdülők és a felnőttek, valamint a COPD-ben szenvedő betegek a Spiromax eszközön keresztül olyan belégzési áramlási sebességeket voltak képesek elérni, amelyek hasonlóak voltak a forgalomban lévő többadagos szárazpor-inhalációs eszközön keresztül elért értékekhez.
Bulgarian: Данните от проучването показват, че независимо от възрастта и тежестта на подлежащото заболяване, децата, юношите и възрастните с астма, както и пациентите с ХОББ са успели с устройството Spiromax да достигнат инспираторен дебит, подобен на получения с пуснатия на пазара многодозов инхалатор със сух прах.
Hungarian: A középsúlyos és súlyos asthmában szenvedő betegekről bebizonyították, hogy belégzéskor képesek elegendő áramlási sebességet létrehozni ahhoz, hogy a Spiromax leadhassa a terápiás adagot (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Пациенти с умерена и тежка астма са показали, че могат да генерират достатъчен инспираторен дебит, за да може Spiromax да достави терапевтичната доза (вж. точка 5.1).
Hungarian: Ne alkalmazza a Spiromax-ot, ha az megsérült, vagy ha a szájrész levált a Spiromax-ról.
Bulgarian: Не използвайте Вашия Spiromax, ако е повреден или ако мундщукът се е отделил от него.
Hungarian: Minden adag körülbelül 10 milligramm laktózt tartalmaz (monohidrát formában).
Bulgarian: Всяка доза съдържа приблизително 10 милиграма лактоза (като монохидрат).
Hungarian: A különbség nem minősül mérvadónak a klinikai biztonságosság szempontjából.
Bulgarian: Приема се, че разликата не оказва влияние върху клиничната безопасност.
Hungarian: A formoterol magas szisztémás clearance-szel rendelkezik (körülbelül 1,4 l/perc), és a végső eliminációs felezési ideje átlagban 17 óra.
Bulgarian: Формотерол има висок системен клирънс (приблизително 1,4 l/min) и терминалният полуживот на елиминиране е средно 17 часа.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да използвате това лекарство.
Hungarian: Ne próbálja meg inhalátorát szétszerelni, a szájrész védőkupakját eltávolítani vagy elcsavarni, mivel ez az inhalátorához van rögzítve, és nem szabad levenni arról.
Bulgarian: Не се опитвайте да разглобявате инхалатора си, да отстранявате или завъртате капака на мундщука - той е фиксиран към инхалатора и не трябва да се сваля.
Hungarian: A fő metabolitok, a 6-béta-hidroxi-budezonid és a 16-alfa-hidroxi-prednizolon glükokortikoszteroid aktivitása kevesebb mint 1%-a a budezonidénak.
Bulgarian: Глюкокортикостероидната активност на основните метаболити, 6-бета-хидроксибудезонид и 16-алфа-хидроксипреднизолон, е по-малко от 1% от тази на будезонид.
Hungarian: Ez azonban valószínűleg nem releváns az embereknek adott ajánlott adagok esetében.
Bulgarian: Няма вероятност това да е приложимо при хора, получаващи препоръчителните дози.
Hungarian: Milyen a BiResp Spiromax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда BiResp Spiromax и какво съдържа опаковката
Hungarian: budezonid és formoterol sajátos jellemzői lehetővé teszik az asthma fenntartó és rohamoldó kombinált kezeléseként történő alkalmazást, illetve a fenntartó kezelésként történő alkalmazást.
Bulgarian: Специфичните свойства на будезонид и формотерол позволяват комбинацията да се използва или като поддържаща и облекчаваща терапия, или като поддържащо лечение на астма.
Hungarian: • Az adagjelző megmutatja Önnek, hogy hány adag (belélegzés) maradt még az inhalátorában, 120 belélegzéssel kezdődik, amikor az eszköz még tele van, és 0 (nulla) belégzéssel végződik, amikor az eszköz üres.
Bulgarian: Дозовият индикатор Ви показва колко дози (инхалации) са останали във Вашия инхалатор, като се започне от 120 инхалации, когато е пълен, и завършва с 0 (нула) инхалации, когато е празен.
Hungarian: A tüdőfunkció mindkét vizsgálat során javult és az önmagában alkalmazott megfelelő dózisú budezonidhoz viszonyítva a kezelést jól tolerálták.
Bulgarian: В двете проучвания белодробната функция е била подобрена и лечението е било добре понесено в сравнение със съответстващата доза самостоятелно приложен будезонид.
Hungarian: Ha testmozgást végez és asztmás tünetek lépnek fel Önnél, alkalmazza a BiResp Spiromax-ot az itt leírtak szerint.
Bulgarian: Ако правите физически упражнения и се появят астматични симптоми, използвайте BiResp Spiromax, както е описано тук.
Hungarian: 7. Ezután lélegezzen ki nyugodtan (ne az inhalátoron keresztül lélegezzen ki).
Bulgarian: След това издишайте леко (не издишвайте през инхалатора).