FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Hiperglikemija i/ili razvoj ili egzacerbacija dijabetesa povremeno udruženog sa ketoacidozom ili komom zabilježeni su rijetko, uključujući i neke smrtne slučajeve (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert sjeldne tilfeller av hyperglykemi og/eller utvikling eller eksaserbasjon av diabetes, som av og til har vært forbundet med ketoacidose eller koma, inkludert noen fatale tilfeller (se pkt.
Croatian: Jezgra povidon kalcijev hidrogenfosfat dihidrat celuloza, mikrokristalična natrijev škroboglikolat, vrste A laktoza hidrat magnezijev stearat
Norwegian Bokmål: Kalsiumhydrogenfosfatdihydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Natriumstivelseglykolat (type A) Laktosemonohydrat Magnesiumstearat
Croatian: Učestalost nuspojava klasificirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100, <1/10), manje često (≥1/1000, <1/100), rijetko (≥1/10 000, <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensene for bivirkninger er rangert i henhold til følgende: Svært vanlige (> 1/10), vanlige (> 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (> 1/1000 til < 1/100), sjeldne (> 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne
Croatian: Farmakokinetika litija nije se promijenila kad se davao istodobno s kvetiapinom.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til litium ble ikke endret ved samtidig behandling med kvetiapin.
Croatian: 100 blistera s 1 tabletom
Norwegian Bokmål: 100 blistre à 1 tablett
Croatian: 12 blistera s 10 tableta (samo za tablete od 150 mg i 300 mg)
Norwegian Bokmål: 12 blister à 10 tabletter (bare 150 mg og 300 mg)
Croatian: U placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima odraslih bolesnika, kvetiapin je povezan s povećanom incidencijom ekstrapiramidnih simptoma (EPS) u usporedbi s placebom u bolesnika liječenih od velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte kliniske studier med voksne pasienter ble kvetiapin assosiert med en økt forekomst av ekstrapyramidale symptomer (EPS) sammenlignet med placebo hos pasienter behandlet for alvorlige depressive episoder ved bipolar lidelse (se pkt 4.8 og 5.1).
Croatian: U seriji in vitro i in vivo ispitivanja, genotoksičnost nije bila dokazana.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitet ble ikke observert i en serie in vitro og in vivo gentoksisitetsstudier.
Croatian: produljenje QT
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse
Croatian: Srčani poremećaji tahikardija palpitacije23
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner23 QTTakykardi forlengelse
Croatian: naspram placeba i lijeka Seroquel XR u odraslih bolesnika s akutnom manijom, ukazalo je na to da kombinacija lijeka Seroquel XR i litija uzrokuje više štetnih događaja (63% naspram 48% kod primjene lijeka Seroquel XR u kombinaciji s placebom).
Norwegian Bokmål: En 6-ukers randomisert studie av litium og Seroquel Depot versus placebo og Seroquel Depot hos voksne pasienter med akutt mani indikerte at kombinasjonen Seroquel Depot og litium gir en høyere insidens av bivirkninger (63 % versus 48 % i gruppen som fikk placebo som tilleggsbehandling til Seroquel Depot).
Croatian: Oni uključuju otežano pokretanje mišića, tresavicu, osjećaj nemira ili ukočenost mišića bez boli.
Norwegian Bokmål: skjelving, rastløshet eller muskelstivhet uten smerter.
Croatian: incidencija cerebrovaskularnih štetnih događaja na 100 bolesnik-godina nije bila viša u bolesnika liječenih kvetiapinom u odnosu na bolesnike koji su dobivali placebo.
Norwegian Bokmål: I placebo-kontrollerte studier med eldre pasienter med dement-relatert psykose, var ikke forekomsten av cerebrovaskulære bivirkninger per 100 pasientår høyere hos kvetiapin-behandlede pasienter enn hos pasienter som fikk placebo.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Seroquel XR
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Seroquel Depot
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Norwegian Bokmål: Dersom det nærmer seg tidspunktet for neste dose, vent til da. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Croatian: LS - least squares) u odnosu na početnu vrijednost ukupnog rezultata bodovanja YMRS (Young Mania Rating Scale) ljestvice (djelatna tvar minus placebo) bila je -5,21 za Seroquel 400 mg dnevno i -6,56 za Seroquel 600 mg dnevno.
Norwegian Bokmål: I manistudien var forskjellen i LS (least squares) gjennomsnittlig endring fra baseline YMRS totalskår (aktiv minus placebo) -5,21 for Seroquel 400 mg/dag og -6,56 for Seroquel 600 mg/dag.
Croatian: • kombinacija visoke tjelesne temperature (vrućica), znojenja, ukočenosti mišića, osjećaja izrazite omamljenosti ili nesvjestice (poremećaj koji se zove "neuroleptički maligni sindrom")
Norwegian Bokmål: • En kombinasjon av feber, svetting, stive muskler, sterk søvnighet eller besvimelse (en lidelse som kalles "malignt nevroleptikasyndrom").
Croatian: povećanja razine aspartat aminotransferaze (AST) u serumu žutica5, hepatitis
Norwegian Bokmål: Økning i serum aspartattrans aminase (ASAT)3
Croatian: U bolesnika u kojih se sumnja na kardiomiopatiju ili miokarditis treba ponovno procijeniti liječenje kvetiapinom.
Norwegian Bokmål: Behandling med kvetiapin bør vurderes på nytt hos pasienter med mistenkt kardiomyopati eller myokarditt.
Croatian: prsišta i sredoprsja rinitis
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdo mmer
Croatian: Endokrini poremećaji hiperprolaktin emija smanjenja razine ukupnog T424,
Norwegian Bokmål: Hyperprolakti nemi reduksjon i total T4 reduksjon i fritt T4 reduksjon i total T3 økning i TSH
Croatian: • začepljen nos
Norwegian Bokmål: • Sløret syn.
Croatian: U kratkoročnim, placebom kontroliranim monoterapijskim kliničkim ispitivanjima kod starijih bolesnika sa velikim depresivnim poremećajem, skupna incidencija ekstrapiramidnih simptoma je bila 9,0% za Seroquel XR i 2,3% za placebo.
Norwegian Bokmål: I en korttids placebo-kontrollert monoterapi-studie med eldre pasienter med unipolar depresjon, var den samlede forekomsten av ekstrapyramidale symptomer 9,0 % for Seroquel Depot og 2,3 % for placebo.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi: Što je Seroquel XR i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Seroquel Depot er og hva det brukes mot
Croatian: Seroquel 25 mg, 100 mg i 200 mg filmom obložene tablete kvetiapin
Norwegian Bokmål: Seroquel 25 mg,100 mg og 200 mg filmdrasjerte tabletter quetiapin.
Croatian: • pospanost (koja s daljnjim uzimanjem Seroquela XR može nestati) (može dovesti do padova) • simptomi ustezanja (simptomi koji se pojavljuju kada prestanete uzimati Seroquel XR).
Norwegian Bokmål: • Symptomer ved avbrutt behandling (symptomer som kan oppstå når du slutter å ta Seroquel Depot)
Croatian: Dva kratkoročna ispitivanja (6 tjedana) su uključivala bolesnike koji su pokazali neodgovarajući odgovor na najmanje jedan antidepresiv.
Norwegian Bokmål: Pasienter som hadde hatt inadekvat respons på behandling med minst ett antidepressivum ble inkludert i to kortvarige studier (6 uker).
Croatian: • hodanje, govor, jedenje ili druge aktivnosti za vrijeme trajanja
Norwegian Bokmål: • Du går i søvne, snakker i søvne eller gjør andre ting mens du sover.
Croatian: Kvetiapin se opsežno metabolizira u jetri pa nakon uzimanja radioobilježenog kvetiapina, ishodišni spoj čini manje od 5% lijeka u nepromijenjenom obliku u urinu i fecesu.
Norwegian Bokmål: Umetabolisert kvetiapin utgjør mindre enn 5 % av uomdannet legemiddelrelatert stoff i urin eller avføring etter administrasjon av radioaktivt merket kvetiapin.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Seroquel XR:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Seroquel Depot dersom:
Croatian: Jezgra:mikrokristalična celuloza, natrijev citrat, laktoza hidrat, magnezijev stearat, hipromeloza.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, natriumsitrat, laktosemonohydrat, magnesiumstearat, hypromellose.
Croatian: U slučajevima teških znakova potrebno je uzeti u obzir mogućnost unosa više različitih lijekova te se preporučuju mjere intenzivne skrbi, uključivši uspostavu i održavanje prohodnosti dišnih putova, osiguranje primjerene oksigenacije i ventilacije te praćenje i potporne mjere kardiovaskularnom sustavu.
Norwegian Bokmål: Intensivbehandling anbefales, inkludert sikring og vedlikehold av frie luftveier, sikre tilstrekkelig oksygen og luftpassasje, samt kardiovaskulær overvåking.
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijeka, puteva primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform, legemiddelstyrker, administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Croatian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat
Norwegian Bokmål: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Croatian: Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italy
Norwegian Bokmål: Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italy
Croatian: 90 vrećica (sa dozirnom žličicom)
Norwegian Bokmål: 90 doseposer (med en måleskje)
Croatian: Doza
Norwegian Bokmål: 30 tabletter
Croatian: Farmaceutski oblik
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse filmdrasjerte tabletter
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data.
Croatian: Javite se svome liječniku koji će odlučiti hoćete li nastaviti s liječenjem ili ne.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din som vil vurdere om du skal fortsette på behandlingen eller ikke.
Croatian: Nepoznata učestalost (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Norwegian Bokmål: Ukjent frekvens (kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data):
Croatian: Neklinički podaci nisu otkrili poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza ili genotoksičnosti.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Croatian: o Budite sigurni da je dozirna žličica suha.
Norwegian Bokmål: o Sørg for at måleskjeen er tørr.
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer):
Croatian: Sadržaj natrija
Norwegian Bokmål: Innhold av natrium
Croatian: Ostale nuspojave prijavljene u bolesnika koji su uzimali Sevelamer carbonate Winthrop: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er rapportert hos pasienter som tar Sevelamer carbonate Winthrop: Svært vanlige (kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer):
Croatian: IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Norwegian Bokmål: Genzyme Ireland Limited IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Croatian: • imate problema s motilitetom (pokretljivošću) želuca i crijeva
Norwegian Bokmål: • dersom du har problemer med motilitet (bevegelse) i magen og tarmen
Croatian: Ako je terapija započeta, bolesnike koji boluju od tih poremećaja treba nadzirati.
Norwegian Bokmål: Dersom behandling igangsettes bør pasienter med disse lidelsene monitoreres.
Croatian: Sniženje razine kolesterola primjećuje se nakon 2 tjedna liječenja i održava se dugotrajnim liječenjem.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av kolesterol er observert etter 2 ukes behandling og opprettholdes ved langsiktig behandling.
Croatian: Kao posljedicu bubrežne bolesti ili liječenja dijalizom možete:
Norwegian Bokmål: På grunn av enten nyresykdommen eller dialysebehandlingen, kan du:
Croatian: Stopa prijavljivanja definirana je kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000),
Norwegian Bokmål: Rapporteringsfrekvensen klassifiseres som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjeniti kod djece mlađe od 6 godina jer sigurnost i djelotvornost u djece (mlađe od 6 godina) nisu ispitivane.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn under 6 år fordi sikkerhet og effekt ikke har blitt studert hos barn (under 6 år).
Croatian: Većina prijavljenih nuspojava bila je gastrointestinalne prirode.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporterte bivirkningene var gastrointestinale.
Croatian: Važno je da popijete svu tekućinu i možda ćete trebati ostatke u čaši isprati vodom i to isto popiti kako biste bili sigurni da ste progutali sav prašak.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å drikke all væsken, og det kan være nødvendig å skylle glasset med vann og drikke dette også, for å sikre at du svelger alt pulveret.
Croatian: Sevelamerkarbonat se smije davati trudnicama samo ako je to prijeko potrebno i nakon pažljive analize omjera koristi i rizika, kako za majku tako i za fetus.
Norwegian Bokmål: Sevelamerkarbonat skal bare gis til gravide kvinner hvis det er strengt nødvendig, og bare etter en grundig analyse av risiko/nytte-forholdet for både mor og foster.
Croatian: *uz naknadnu titraciju, vidjeti dio „Titracija i održavanje"
Norwegian Bokmål: *Pluss etterfølgende titrering, se avsnitt «titrering og vedlikehold»
Croatian: Ovo je vrlo rijetka nuspojava (može se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba).
Norwegian Bokmål: Dette er en svært sjelden bivirkning (kan inntreffe hos opptil 1 av 10000 personer).
Croatian: Bijele do bjelkaste tablete na jednoj strani imaju otisnutu oznaku „SC800".
Norwegian Bokmål: De hvite til kremfargede tablettene er preget med "SC800" på den ene siden.
Croatian: U jednogodišnjem kliničkom ispitivanju nisu uočeni znakovi akumulacije sevelamera.
Norwegian Bokmål: I en ett års klinisk studie ble det ikke sett noen bevis på akkumulering av sevelamer.
Croatian: • ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor sevelamerkarbonat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Posebna napomena za pacijente na peritonejskoj dijalizi:
Norwegian Bokmål: Spesiell merknad for pasienter som får peritonealdialyse:
Croatian: Vaš liječnik bi trebao pratiti razinu bikarbonata u krvi.
Norwegian Bokmål: Legen din bør måle nivå av bikarbonat i blodet ditt.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Sevelamer carbonate Winthrop za djecu temelji se na njihovoj visini i težini (koje liječnik koristi za izračunavanje površine tijela).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen av Sevelamer carbonate Winthrop til barn er basert på høyde og vekt (brukes av legen din for å beregne kroppsoverflateareal).
Croatian: Potrebno je osigurati prikladno simptomatsko liječenje.
Norwegian Bokmål: Passende symptomatisk behandling bør gis.
Croatian: Vrećice su pakirane u kartonske kutije.
Norwegian Bokmål: Doseposene er pakket i en eske.
Croatian: Prašak se također prethodno može pomiješati s hladnim pićem ili hranom koja nije zagrijana (vidjeti
Norwegian Bokmål: Pulveret kan også blandes med kald drikke eller kald mat (se pkt.
Croatian: Ako razvijete jednu od sljedećih nuspojava, odmah potražite hitnu medicinsku pomoć: - alergijske reakcije (znakovi uključuju osip, koprivnjaču, oticanje i poteškoće s disanjem).
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av følgende bivirkninger, må du umiddelbart oppsøke lege: - Allergisk reaksjon (tegn inkluderer: utslett, elveblest, hevelse og problemer med å puste).
Croatian: Sve najčešće nuspojave (≥ 5% bolesnika) pripadale su u poremećaje probavnog sustava: mučnina (vrlo često), povraćanje (vrlo često), bol u gornjem dijelu abdomena (vrlo često), konstipacija (vrlo često), proljev (često), dispepsija (često) i flatulencija (često).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (≥ 5 % av pasientene) var alle innenfor gastrointestinale sykdommer i organklassesystemet: kvalme (svært vanlig), oppkast (svært vanlig), abdominalsmerter (svært vanlig), forstoppelse (svært vanlig), diaré (vanlig), dyspepsi (vanlig) og flatulens (vanlig).
Croatian: . o Ne tapkajte žličicu za doziranje kako biste istisnuli prašak.
Norwegian Bokmål: o Ikke bank på måleskjeen for å komprimere pulveret.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni sevelamera u trudnica ograničeni.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen, eller begrenset mengde, data for bruk av sevelamer hos gravide kvinner.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1.
Norwegian Bokmål: Nåværende tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Croatian: Sevelamer carbonate Winthrop se treba uzimati s hranom, a ne na prazan želudac.
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop bør tas sammen med mat, og ikke på tom mage.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja o tome kako se ovaj lijek uzima, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Norwegian Bokmål: Dersom du har ytterligere spørsmål vedrørende bruken av dette legemidlet, spør din lege eller apotek.
Croatian: Stoga je potrebno pomno nadzirati bolesnike na peritonejskoj dijalizi kako bi se osigurala ispravna primjena odgovarajuće aseptičke tehnike te brzo prepoznali i liječili svi znakovi i simptomi povezani s peritonitisom.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får peritoneal dialyse skal overvåkes nøye for å sikre riktig bruk av egnet aseptisk teknikk med umiddelbar gjenkjennelse og behandling av alle tegn og symptomer forbundet med peritonitt.
Croatian: Površina tijela (m2)
Norwegian Bokmål: BSA (m2)
Croatian: Pedijatrijska doza temeljena na površini tijela (m2) Površina tijela (m2)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk dosering basert på BSA (m2)
Croatian: željezov oksid, crni (E172) propilenglikol izopropilni alkohol hipromeloza (E464)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart (E172) Propylenglykol Isopropylalkohol Hypromellose (E464)
Croatian: Umjesto pripreme s vodom, prašak se može pomiješati s malom količinom pića ili hrane (npr. 100 grama/120 ml) i konzumirati unutar 30 minuta.
Norwegian Bokmål: Som et alternativ til vann, kan pulveret blandes ut i en liten mengde drikke eller mat (f.eks. 100 gram/120 ml), og drikkes/spises innen 30 minutter.
Croatian: Ukupno je 101 bolesnik randomiziran za ispitivanje (u dobi od 6 do 18 godina s tjelesnom površinom u rasponu od 0,8 m2 do 2,4 m2).
Norwegian Bokmål: Totalt ble 101 pasienter (6 til 18 år med en variasjon i BSA fra 0,8 m2 til 2,4 m2) randomisert i studien.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u starijih osoba.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig i den eldre populasjonen.
Croatian: • Ako uzimate lijekove za liječenje tegoba sa srčanim ritmom ili epilepsije, morate se posavjetovati sa svojim liječnikom kad uzimate Sevelamer carbonate Winthrop.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar legemidler mot hjerterytmeproblemer eller mot epilepsi, bør du rådføre deg med lege når du tar Sevelamer carbonate Winthrop.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina, povraćanje, bol u gornjem dijelu abdomena, konstipacija proljev, dispepsija, flatulencija, bol u abdomenu opstrukcija crijeva, ileus/subileus, perforacija crijeva1, gastrointestinalna hemoragija1, ulceracija crijeva1, gastrointestinalna nekroza1, kolitis1, masa u crijevima1
Norwegian Bokmål: Intestinal obstruksjon, ileus/subileus, intestinal perforasjon1, gastrointestinal blødning'1, intestinal ulcerasjon'1, gastrointestinal nekrose'1, kolitt'1, intestinal masse'1
Croatian: Jezgra tablete: celuloza, mikrokristalična natrijev klorid cinkov stearat
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Natriumklorid Sinkstearat
Croatian: • Lijekovi za liječenje žgaravice i vraćanje kiseline iz želuca ili jednjaka, kao što su omeprazol, pantoprazol ili lanzoprazol, poznati i kao „inhibitori protonske pumpe", mogu smanjiti djelotvornost lijeka Sevelamer carbonate Winthrop.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som behandler halsbrann og refluks fra mage eller spiserør, som f.eks. omeprazol, pantoprazol eller lansoprazol, kjent som «protonpumpehemmere», kan redusere effekten av Sevelamer carbonate Winthrop.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne temperaturne uvjete čuvanja.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle temperaturbetingelser under oppbevaring.
Croatian: Ispitivanje je postiglo mjeru primarnog ishoda, što znači da je sevelamerkarbonat smanjio razinu fosfora u serumu za srednju vrijednost (dobivenu metodom najmanjih kvadrata) razlike od 0,90mg/dL u usporedbi s placebom, i mjere sekundarnih ishoda djelotvornosti.
Norwegian Bokmål: Studien oppnådde sitt primære endepunkt, noe som betyr at sevelamerkarbonat reduserte fosfor i serum med en gjennomsnittlig forskjell i minste kvadraters metode (LS = least square) på 0,90 mg/dl sammenlignet med placebo og sekundære effektendepunkter.
Croatian: Kod Vas se može razviti peritonitis (infekcija tekućine u trbuhu) povezan s peritonejskom dijalizom.
Norwegian Bokmål: Du kan utvikle peritonitt (infeksjon i bukvæsken) i forbindelse med peritonealdialyse.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su preosjetljivost (vrlo rijetka učestalost), opstrukcija crijeva (nepoznata učestalost), ileus/subileus (nepoznata učestalost), perforacija crijeva (nepoznata učestalost) te ozbiljni gastrointestinalni upalni poremećaji povezani s prisutnošću kristala sevelamera (nepoznata učestalost).
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene er hypersensitivitet (svært sjelden frekvens), intestinal obstruksjon (ikke kjent frekvens), ileus/subileus (ikke kjent frekvens), intestinal perforasjon (ikke kjent frekvens), alvorlige inflammatoriske gastorintestinale lidelser assosiert med tilstedeværelsen av sevelamerkrystaller (ikke kjent frekvens).
Croatian: Mogući rizik uzimanja lijeka Sevelamer carbonate Winthrop tijekom trudnoće nije poznat.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen av Sevelamer carbonate Winthrop på menneskelig graviditet er ikke kjent.
Croatian: • bol u gornjem dijelu trbuha,
Norwegian Bokmål: • smerter øverst i magen,
Croatian: U štakora i pasa sevelamer je smanjio apsorpciju vitamina topivih u mastima - vitamina D, E i K (faktora koagulacije) i folatne kiseline.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og hunder reduserte sevelamer absorpsjonen av de fettløselige vitaminene D, E og K (koaguleringsfaktorer) og folinsyre.
Croatian: Uzmite lijek Sevelamer carbonate Winthrop sa obrokom ili nakon obroka.
Norwegian Bokmål: Ta Sevelamer carbonate Winthrop etter måltid eller med mat.
Croatian: Djeca/adolescenti (>6 godina starosti i površine tijela >0,75 m2)
Norwegian Bokmål: Barn/ungdom (> 6 år og BSA på > 0,75 m2)
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite nove znakove ili simptome nelagode, oticanja ili bolova u trbuhu, osjetljivosti ili tvrdoće trbuha, zatvor, vrućicu, zimicu, mučninu ili povraćanje.
Norwegian Bokmål: Du bør straks fortelle det til legen hvis du opplever nye tegn eller symptomer på ubehag i magen, oppblåsthet, magesmerter, ømhet eller stivhet i buken, forstoppelse, feber, frysninger, kvalme eller oppkast.
Croatian: Sevelamerklorid se nije pokazao mutagenim u Amesovu testu bakterijskih mutacija.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid var ikke mutasjonsfremkallende i Ames bakteriemutasjonsanalyse.
Croatian: popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene til innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i listen over EUs referansedatoer (EURD-liste) fastsatt i artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EF og eventuelle senere oppdateringer publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Croatian: Tinta za označavanje:
Norwegian Bokmål: Blekk til trykking:
Croatian: Lijekove protiv aritmije potrebno je uzeti barem jedan sat prije ili tri sata nakon uzimanja lijeka Sevelemar carbonate Winthrop te se može razmotriti praćenje koncentracije u krvi.
Norwegian Bokmål: Det aniarrytmiske legemidlet bør tas minst en time før eller tre timer etter Sevelamer carbonate Winthrop, og blodovervåking kan vurderes.
Croatian: Sevelamerklorid, koji sadrži istu djelatnu tvar kao sevelamerkarbonat, bio je davan zdravim dobrovoljcima u dozama do 14 grama na dan tijekom osam dana bez razvoja nuspojava.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid, som inneholder samme virkestoff som sevelamerkarbonat, har blitt gitt til normale, friske frivillige i doser på opptil 14 gram per dag i åtte dager uten bivirkninger.