FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: (a székletürítés megváltozása), - hajhullás vagy a haj elszíneződése, - kóros glükózanyagcsere (cukorbetegség; kezelőorvosa valószínűleg megméri majd a vércukorszintjét, hogy ellenőrizze ennek esetleges fennállását), - magas koleszterinszint a vérben (hiperlipidémia), - depresszió, - kóma, - gyengeség, zsibbadás, az állás bizonytalansága, az izmok bénulása (paralízis) vagy eszméletvesztés, - az izommozgások irányítására való képtelenség (ataxia), - bizsergő, csiklandozó, szúró vagy égő érzés (paresztézia), - fejfájás, szédülés, álmosság vagy látászavar, - a szem elfelhősödése (szürkehályog), - az ízérzés megváltozása, - vér a vizeletben (haematuria), - férfiaknál nemzőképtelenség vagy merevedési zavar, - az emlő megnagyobbodása férfiaknál és nőknél egyaránt, - folyadék felhalmozódása, amely duzzanatot (vizenyőt) okoz, különösen bokatájon, - izomfájdalmak, - fájdalmas kelés a bőrön, - idegkárosodás, ami zsibbadást, fájdalmat és gyengeséget okozhat.
Estonian: Väga harv - võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st: - valu rindkeres, südametöö aeglustumine, kõrge vererõhk või aeglane pulss; - vere oksendamine (korduv veriokse), liigne rasvasisaldus roojas (steatorröa); - suulimaskesta põletik (stomatiit), roojamissageduse muutus (muutused soolestiku töös); - juuste väljalangemine või värvimuutus; - kõrvalekalded glükoosi ainevahetuses (suhkurtõbi; selle kinnitamiseks võib teie arst hinnata teie vere glükoosisisaldust); - suur kolesteroolisisaldus veres (hüperlipideemia); - depressioon; - kooma; - nõrkus, tuimus jalgades, ebakindlus seismisel, suutmatus lihaseid liigutada (halvatus) või teadvusekadu; - suutmatus kontrollida lihaste liikumist (ataksia); - surisemis-, kihelemis-, torkimis- või põletustunne nahal (paresteesia); - peavalu, peapööritus, uimasus või nägemishäired; - silmade hägusus (hallkae ehk katarakt); - maitsemuutused; - veri uriinis(hematuuria); - meeste viljatus või erektsioonihäired; - rinnanäärmete suurenemine, nii meestel kui ka naistel; - vedeliku kogunemine, mis viib tursete (ödeem) tekkeni, eriti pahkluude piirkonnas; - lihasevalu; - valulikud nahapaised; - närvikahjustus, mis võib põhjustada tuimust, valu ja nõrkust.
Hungarian: merkaptopurin), amelyek daganatos, illetve reumatikus betegségek kezelésére szolgálnak, - alumínium-hidroxid, amely gyomorégés, valamint sav okozta gyomorbántalom kezelésére szolgál (a két gyógyszer bevétele között legalább 3 órát kell hagynia).
Estonian: - tsütostaatikumid (nt tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, bleomütsiin, prokarbasiin, alküülivad ained, merkaptopuriin), mida kasutatakse vähi või reumaatiliste haiguste raviks; - alumiiniumhüdroksiid, mida kasutatakse kõrvetiste raviks (nende kahe ravimi vahele peab jätma vähemalt kolmetunnise vahe).
Hungarian: Veseproblémák
Estonian: Neeruprobleemid
Hungarian: A CYP2C9-genotípus hatása
Estonian: CYP2C9 genotüübi toime
Hungarian: Az allopurinol egy xantin-oxidáz gátló.
Estonian: Allopurinool on ksantiini oksüdaasi inhibiitor.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor magas cardiovascularis kockázatú betegek (amit a transiens ischaemiás attackkal, angina pectorisszal, szívelégtelenséggel, myocardialis infarctussal, perifériás érbetegséggel és/vagy stroke-kal definiáltak) alcsoportjának post-hoc analízise azt mutatta, hogy a MACE előfordulási gyakorisága 0/39 volt a placebo, és 2/43 volt a 200 mg lezinurad esetén.
Estonian: stenokardia, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, perifeersete veresoonte haigus ja/või insult) patsientide alamrühma andmete uuringujärgsel analüüsil ilmnes, et raskete kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete esinemissagedus oli platseeborühmas 0/39 ja 200 mg lesinuraadi rühmas 2/43.
Hungarian: Kimutatták, hogy a HLA-B*5801-allél allopurinol okozta túlérzékenységi szindróma és SJS/TEN kialakulásának kockázatával jár.
Estonian: HLA-B*5801 alleeli puhul on näidatud seost allopurinooliga seotud ülitundlikkussündroomi ja SJS/TEN-i tekkeriskiga.
Hungarian: Allopurinol és ACE-gátlók egyidejű alkalmazása a túlérzékenység fokozott kockázatához vezethet, különösen eleve fennálló vesekárosodás esetén.
Estonian: Angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid Allopurinooli ja AKE inhibiitorite kooskasutamine võib suurendada ülitundlikkusriski, eriti juhul, kui patsiendil on eelnevalt neerukahjustus.
Hungarian: EU/1/18/1300/001 30 db filmtabletta EU/1/18/1300/002 100 db filmtabletta EU/!/18/1300/005 10 db filmtabletta
Estonian: EU/1/18/1300/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1300/002 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1300/005 10 õhukese polümeerikattega tabletti
Hungarian: A filmtabletta egyik oldalán „LES200" és „ALO200" bevésés van.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablettide ühel küljel on graveering „LES200" ja „ALO200".
Hungarian: A CYP3A izoenzim egyidejűleg alkalmazott lezinurad általi enyhe-közepes mértékű indukálása ezt a hatást csökkentheti vagy akár vissza is fordíthatja.
Estonian: Samaaegselt manustatud lesinuraad võib nõrga kuni mõõduka CYP3A indutseerijana seda toimet vähendada või selle lõpuks kõrvaldada.
Hungarian: A lezinurad AUC és Cmax átlagos plazma-vér aránya megközelítőleg 1,8, ami azt mutatja, hogy nem penetrált vagy oszlott el nagymértékben a vörösvértestekben.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist oli lesinuraadi keskmine jaotusruumala püsikontsentratsiooni tingimustes ligikaudu 20 l. Lesinuraadi AUC ja Cmax väärtuste plasma/vere suhtarvude keskmine oli ligikaudu 1,8, mis näitab, et lesinuraad ei sisenenud ega jaotunud ulatuslikult erütrotsüütidesse.
Hungarian: 10 filmtabletta 30 filmtabletta 100 filmtabletta
Estonian: 10 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Hungarian: A Duzallo alkalmazása súlyosan beszűkült veseműködésű (CrCL kevesebb mint 30 ml/perc), végstádiumú vesebetegségben szenvedő, dializált vagy vesetranszplantált betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Estonian: Raske neerukahjustusega (CrCl < 30 ml/min), lõppstaadiumis neeruhaigusega, dialüüsravi saavatele või siiratud neeruga patsientidele on Duzallo vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Hungarian: Húgysav vesekövek beékelődése
Estonian: Kilpnäärme talitlushäired
Hungarian: Ritka esetekben túlérzékenységről (photodermatosisról, fotoszenzitivitási reakcióról, allergiás dermatitisről, pruritusról és urticariáról) számoltak be a lezinuraddal kapcsolatban a klinikai programban.
Estonian: Lesinuraadi kasutamisel kliinilise programmi raames teatati harvadest ülitundlikkuse (valgusdermatoos, valgustundlikkuse reaktsioon, allergiline dermatiit, pruuritus ja urtikaaria) juhtudest.
Hungarian: A dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blisterpakendi fooliumil pärast „Kõlblik kuni:" ja „EXP".
Hungarian: Ritka - 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet - a máj betegsége (májgyulladás).
Estonian: Harv - võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st: - maksakahjustus (maksapõletik e hepatiit).
Hungarian: Férfiaknál nemzőképtelenség, erectilis dysfunctio, gynaecomastia
Estonian: Meeste viljatus, erektsioonihäired, günekomastia
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Grünenthal GmbH
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Hungarian: A filmtabletta egyik oldalán „LES200" és „ALO300" bevésés van.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablettide ühel küljel on graveering „LES200" ja „ALO300".
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása:
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte
Hungarian: Filmtabletta.
Estonian: Tabel 3.
Hungarian: Két, az allopurinollal kombinációban adott lezinuradot önmagában adott allopurinolhoz (placebo) képest értékelő 12 hónapos, placebo-kontrollos vizsgálatban a szérum kreatininszintek kiindulási értékhez képest 1,5-2-szeres emelkedése a 200 mg lezinuraddal kezelt betegek 4,4%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 2,2%-ánál fordult elő; a szérum kreatininszintek kiindulási értékhez képest 2-szeres vagy nagyobb mértékű emelkedése a 200 mg lezinuraddal kezelt betegek 1,5%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 0%-ánál fordult elő.
Estonian: Kliinilised lõpptulemused - neerudega seotud kõrvaltoimed Kahes 12 kuud kestnud platseebokontrolliga uuringus, kus võrreldi lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsiooni ning allopurinooli monoteraapiat (platseebo), suurenes seerumi kreatiniinisisaldus 1,5 ja 2 korda võrreldes ravieelsete näitajatega 4,4%-l 200 mg lesinuraadi saanud patsientidest vs. 2,2%-ga platseeborühmas; kreatiniinisisalduse suurenemist rohkem kui 2 korda võrreldes ravieelsete näitajatega esines 1,5%-l 200 mg lesinuraadi saanud patsientidest vs. 0%-ga platseeborühmas.
Hungarian: A Duzallo alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Estonian: Duzallo kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav.
Hungarian: például amlodipin, - a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszerek, pl. szimvasztatin, - flukonazol - gombák okozta fertőzések kezelésére, - amiodaron - szívritmuszavarok kezelésére, - valproinsav, valpromid, fenitoin vagy karbamazepin - görcsrohamok, hangulatzavarok és migrén megelőzésére,
Estonian: mis suurendavad väljutatava uriini hulka) ja kaltsiumikanali blokaatorid, nt amlodipiin; - kolesteroolisisaldust langetavad ravimid, nt simvastatiin; - flukonasool - seeninfektsioonide raviks; - amiodaroon - südame rütmihäirete raviks; - valproehape, valpromiid, fenütoiin või karbamasepiin - krambihoogude ennetamiseks,
Hungarian: A Duzallo adását a köszvény fellángolása miatt nem kell abbahagyni.
Estonian: Podagrahoo tõttu ei ole vaja Duzallo-ravi lõpetada.
Hungarian: A plazmafehérje-kötődés nem változik jelentősen a beszűkült vese- vagy májműködésű betegeknél.
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole plasmavalkudega seondumine oluliselt häiritud.
Hungarian: Lázzal, kiütéssel, vasculitisszel, lymphadenopathiával, pseudolymphomával, arthralgiával, leukopeniával, eosinophiliával hepato-splenomegaliával kóros májfunkciós értékekkel, valamint eltűnő epeút szindrómával (az intrahepaticus epeutak pusztulása és eltűnése) járó késői többszervi túlérzékenység (más néven túlérzékenységi szindróma vagy DRESS) lépett fel különféle kombinációkban.
Estonian: Hilinenud mitut elundit haarav ülitundlikkusreaktsioon (tuntud ka kui ülitundlikkussündroom või DRESS), millega kaasneb palavik, lööve, vaskuliit, lümfadenopaatia, pseudolümfoom, artralgia, leukopeenia, eosinofiilia, hepatosplenomegaalia, kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides ja kadunud sapijuha sündroom (maksasiseste sapijuhade hävimine ja kadumine), mis võivad esineda erinevates kombinatsioonides.
Hungarian: Az allopurinol és fő metabolitja, az oxipurinol, a hipoxantin xantinná és a xantin húgysavvá történő oxidációját katalizáló enzim, a xantin-oxidáz gátlása útján csökkenti a húgysavszintet a plazmában és a vizeletben.
Estonian: Allopurinool ja selle peamine metaboliit oksüpurinool langetavad kusihappesisaldust plasmas ja uriinis ksantiini oksüdaasi inhibeerimise teel.
Hungarian: Az allopurinol-kezelés megkezdése előtt a HLA-B*5801 előfordulásának szűrése megfontolandó a betegek azon alcsoportjaiban, amelyekben ezen allél magas prevalenciája ismert.
Estonian: Patsiendirühmades, kus seda alleeli esineb sageli, tuleb enne allopurinoolravi alustamist kaaluda HLA-B*5801 sõeluuringu tegemist.
Hungarian: A Duzallo 300 mg/200 mg tabletta 10, 30, illetve 100 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Estonian: Duzallo 300 mg/200 mg tabletid on saadaval blisterpakendites suurusega 10, 30 ja 100 tabletti.
Hungarian: A Duzallo 200 mg/200 mg filmtabletta halvány rózsaszínű, hosszúkás tabletta egyik oldalán „LES200" és „ALO200" bevéséssel.
Estonian: Duzallo 200 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvaturoosad piklikud tabletid, mille ühel küljel on graveering „LES200" ja „ALO200".
Hungarian: Urolithiasis
Estonian: Urolitiaas
Hungarian: Hogyan kell szedni a Duzallo-t?
Estonian: Kuidas Duzallot võtta
Hungarian: A Duzallo 200 mg/200 mg tabletta 10, 30, illetve 100 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Estonian: Duzallo 200 mg/200 mg tabletid on saadaval blisterpakendites suurusega 10, 30 ja 100 tabletti.
Hungarian: 10, 30 vagy 100 db filmtablettát tartalmazó kiszerelés.
Estonian: Pakendi suurused: 10, 30 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Hungarian: A Duzallo 300 mg/200 mg filmtabletta 300 mg allopurinolt és 200 mg lezinuradot tartalmaz filmtablettánként.
Estonian: Üks Duzallo 300 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg allopurinooli ja 200 mg lesinuraadi.
Hungarian: Egereknél napi 100 mg/kg-ig, patkányoknál napi 200 mg/kg-ig, nyulaknál pedig 150 mg/kg-ig terjedő magas orális allopurinol-dózisok 8-16.
Estonian: Allopurinooli suurte suukaudsete annustega tehtud ulatuslikes uuringutes, kus hiirtele, rottidele ja küülikutele manustati tiinuse 8. kuni 16. päeval ravimit vastavalt kuni 100 mg/kg ööpäevas, kuni 200 mg/kg ööpäevas ja kuni 150 mg/kg ööpäevas, teratogeenseid toimeid ei täheldatud.
Hungarian: Konzisztens szérum húgysavszintcsökkentés volt megfigyelhető azoknál a betegeknél, akik kis dózisú acetilszalicilsavat kaptak a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban, allopurinollal vagy febuxosztáttal kombinálva.
Estonian: Platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes täheldati patsientidel, kes said koos allopurinooli või febuksostaadiga väikestes annustes atsetüülsalitsüülhapet, püsivat kusihappesisalduse langust seerumis.
Hungarian: hónapra a kitűzött szérum húgysavszintet elérő, enyhe-közepesen súlyos mértékben beszűkült veseműködésű (eCrCL 30-89 ml/perc) betegek aránya a 200-900 mg-os tartományba eső allopurinol-adagok mellett 200 mg lezinuradot kapó betegeknél 56%, míg a placebót kapó betegeknél 29% volt.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja neerukahjustusega patsientidel Kooskõlas üldpopulatsiooni andmetega oli 6. kuuks seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse saavutanud kerge või mõõduka neerukahjustusega (eCrCl 30...89 ml/min) patsientide osakaal 200 mg lesinuraadi rühmas 56% võrreldes 29%-ga platseeborühmas (lisatuna allopurinoolile annusevahemikus 200...900 mg).
Hungarian: Az allopurinol megfelelő dózisának titrálását el kell végezni, mielőtt a betegnél Duzallo alkalmazására váltanának.
Estonian: Enne patsiendi üleviimist Duzallole tuleb tiitrimisega kindlaks määrata allopurinooli sobiv annus.
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek
Estonian: Lööve ja nahasümptomid
Hungarian: A köszvény fellángolását egyidejűleg, egyénre szabottan kell kezelni.
Estonian: Podagrahoogu tuleb ravida Duzallo-raviga samaaegselt, lähtudes iga patsiendi individuaalsetest vajadustest.
Hungarian: A Duzallo 200 mg/200 mg filmtabletta 200 mg allopurinolt és 200 mg lezinuradot tartalmaz filmtablettánként.
Estonian: Üks Duzallo 200 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg allopurinooli ja 200 mg lesinuraadi.
Hungarian: A Duzallo 300 mg/200 mg filmtabletta narancssárga, hosszúkás, kissé barnás tabletta egyik oldalán „LES200" és „ALO300" bevéséssel.
Estonian: Duzallo 300 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvaturoosad piklikud tabletid, mille ühel küljel on graveering „LES200" ja „ALO300".
Hungarian: A tünetek közé a következők tartozhatnak: Nem gyakori - 100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthet - a bőr hámlása, hólyagok vagy sebek az ajkakon és a szájban, - nagyon ritkán a tünetek közé tartozhat a hirtelen kialakuló sípoló légzés, a remegés, a mellkasi szorítás és az ájulás.
Estonian: Nähud võivad olla muu hulgas järgmised: Aeg-ajalt - võib esineda vähem kui ühel inimesel 100-st - nahaketendus, villid või huulte ja suu valulikkus; - väga harva võivad esineda sellised nähud nagu ootamatu vilistav hingamine, puperdamine või survetunne rindkeres ja minestamine; - palavik, nahalööve, liigesevalu ning kõrvalekalded vere- ja maksafunktsiooni analüüside tulemustes (need võivad viidata mitut elundit haaravale ülitundlikkusreaktsioonile).
Hungarian: A napi egyszeri 200 mg lezinurad hatásosságát 2 multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban, 812, hyperuricaemiás vagy köszvényes felnőtt betegnél vizsgálták (a betegek 11%-a volt idős, ≥ 65 éves), allopurinollal kombinációban alkalmazva (CLEAR1 és CLEAR2). Ezek a vizsgálatok mind 12 hónap időtartamúak voltak, és a betegek a lezinurad-kezelés első 5 hónapja alatt a köszvény fellángolása elleni kolhicin vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő profilaxist kaptak.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatud 200 mg lesinuraadi efektiivsust kombinatsioonis allopurinooliga hinnati kahes mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga kliinilises uuringus (CLEAR1 ja CLEAR2), kus osales 812 hüperurikeemia ja podagraga täiskasvanud patsienti (11% patsientidest olid eakad, ≥ 65-aastased).
Hungarian: hónapra 5 mg/dl-nél alacsonyabb szérum húgysavszintet, mint az allopurinollal kombinált placebo mellett (CLEAR1: 29% versus 10%; CLEAR2: 35% versus 5%).
Estonian: Mõlemas uuringus saavutas suurem osa 200 mg lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsioonravi saanud patsientidest seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse (< 5 mg/dl 6. ravikuuks) kui platseebo ja allopurinooli kombinatsiooniravi rühmas (CLEAR1: 29% vs. 10%; CLEAR2: 35% vs. 5%).
Hungarian: 40 mg Por oldatos injekcióhoz
Estonian: 40 mg Süstelahuse pulber
Hungarian: (Kereskedelm i) név
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
Hungarian: 40 mg
Estonian: Viaal (klaas) 40 mg
Hungarian: 10 db injekciós üveg
Estonian: 1 viaal + 1 ampull
Hungarian: Kiszerelés
Estonian: 10 viaali
Hungarian: A két csoport demográfiai jellemzői hasonlóak voltak.
Estonian: Mõlema rühma demograafilised andmed olid sarnased.
Hungarian: • ha több, mint 6 hónapos terhes,
Estonian: • kui te olete rohkem kui 6 kuud rase
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. március 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. január 24.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. märts 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. jaanuar 2012
Hungarian: • ha dohányzik vagy alkoholt fogyaszt,
Estonian: • kui te suitsetate või tarbite alkoholi
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Dynastat
Estonian: Muud ravimid ja Dynastat
Hungarian: A parekoxibot számos nagy és kis műtétben alkalmazták.
Estonian: Parekoksiibi on kasutatud erinevatel suurtel ja väikestel operatsioonidel.
Hungarian: Különösen fontos az alábbi készítmények megemlítése:
Estonian: Eriti oluline on mainida järgmisi ravimeid:
Hungarian: Ezek a hatások általában reverzíbilisek.
Estonian: Need toimed on tavaliselt pöörduvad.
Hungarian: Ezért ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik nende ravimite samaaegsel manustamisel.
Hungarian: Hagyja abba a Dynastat alkalmazását, és azonnal tájékoztassa orvosát:
Estonian: Katkestage Dynastati kasutamine ja informeerige kohe oma arsti:
Hungarian: • 65 év fölötti betegek, akiknek testtömege 50 kg-nál kevesebb;
Estonian: • üle 65-aastased patsiendid kehakaaluga alla 50 kg
Hungarian: Ezért a parekoxib alkalmazása ebben a korcsoportban nem javasolt.
Estonian: Seetõttu ei soovitata parekoksiibi selles vanuserühmas kasutada.
Hungarian: Az egyszeri adaghoz kapcsolódó kockázat pontos mértékét még nem állapították meg, valamint a fokozott kockázattal járó kezelés pontos időtartamát sem.
Estonian: Ühekordse annusega seotud riski täpset suurust ei ole määratud, samuti ei ole ravi täpset kestust seostatud suurenenud riskiga.
Hungarian: A Dynastat nem javasolt a terhesség első 6 hónapjában, és nem szabad Dynastat-ot kapnia a terhesség utolsó 3 hónapjában.
Estonian: Dynastati ei soovitata kasutada raseduse esimese 6 kuu vältel ja teile ei tohi anda Dynastati raseduse kolme viimase kuu jooksul.
Hungarian: Nem végeztek formális interakciós vizsgálatokat.
Estonian: Ei ole tehtud ametlikke koostoime uuringuid.
Hungarian: adagolási időszakban (2,2% és 0,0% a vonatkozó sorrendben) és az egész vizsgálat időtartama alatt (4,8% és 1,3% a vonatkozó sorrendben).
Estonian: manustamise perioodil (vastavalt 2,2% ja 0,0%) kui ka kogu uuringu jooksul (vastavalt 4,8% ja 1,3%).
Hungarian: Ne alkalmazza a Dynastat-ot:
Estonian: Ärge kasutage Dynastati:
Hungarian: A Dynastat-ot az elkészítés után 24 órán belül fel kell használni (lásd 6.3 pont), vagy meg kell semmisíteni.
Estonian: 24 tunni jooksul pärast valmislahuse valmistamist tuleb Dynastat manustada (vt lõik 6.3) või hävitada.
Hungarian: A gyógyszerek néha befolyásolhatják egymás hatásait.
Estonian: Ravimid võivad vahel teiste ravimite toimet segada.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale
Hungarian: Két izoenzim ismert: COX-1 és COX-2.
Estonian: On identifitseeritud kaks isovormi: COX1 ja COX-2.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Gyulladásgátlók és rheuma-ellenes készítmények, coxibok, ATC kód: M01AH04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained, koksiibid, ATC-kood: M01AH04
Hungarian: A Dynastat leggyakoribb mellékhatása a hányinger.
Estonian: Dynastati kõige sagedasem kõrvaltoime on iiveldus.
Hungarian: • Ha terhes vagy teherbe szeretne esni, tájékoztassa orvosát.
Estonian: • Kui te olete rase või kavatsete rasestuda, teatage sellest arstile.
Hungarian: Ezen megfigyelés klinikai jelentősége még nem ismert.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole veel selge.
Hungarian: A fel nem oldott készítmény felhasználhatósági időtartama 3 év.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmata ravimi kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Hungarian: A valdekoxib plazma clearance-e (Clp) körülbelül 6 l/óra.
Estonian: Valdekoksiibi plasma kliirens (CLp) on umbes 6 l/tunnis.
Hungarian: A Dynastat fehér vagy törtfehér por.
Estonian: Dynastat on valge või valkjas pulber.
Hungarian: A feloldott készítményt azonnal fel kell használni (legfeljebb 24 órán belül, amennyiben aszeptikusan készítették), és nem szabad fagyasztani vagy hűtőszekrényben tárolni.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb kohe ära kasutada (kuni 24 tunni jooksul, kui see on valmistatud aseptilistes tingimustes) ja seda ei tohi hoida külmkapis ega sügavkülmutada.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a Dynastat-kezelés alatt kezelőorvosa ellenőrizni akarja az Ön vérnyomását.
Estonian: Ravi ajal Dynastatiga võib teie arst soovida teie vererõhku jälgida.
Hungarian: • A nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek - így a Dynastat is - megnehezíthetik a teherbe esést.
Estonian: • Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d), sealhulgas Dynastat, võivad raskendada rasestumist.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően jelentett mellkéhatások a „gyakoriság nem ismert" oszlopban kerültek felsorolásra, mivel a rendelkezésre álló adatokból a megfelelő gyakoriságok nem állapíthatóak meg.
Estonian: Ravimi turuletulekujärgselt teavitatud kõrvaltoimed on ära toodud esinemissageduse kategooria all „Teadmata", sest nende esinemissagedust ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel.
Hungarian: A Dynastat úgy működik, hogy csökkenti ezeknek a prosztaglandinoknak a mennyiségét.
Estonian: Dynastat toimib nende prostaglandiinide koguse vähendamise kaudu.
Hungarian: Bizonyos betegek kisebb adagot kaphatnak:
Estonian: Mõnedele inimestele võidakse määrata väiksemaid annuseid:
Hungarian: Egyéb műtéti beavatkozásoknál a további vizsgálatok hasonló megfigyeléseket igazoltak.
Estonian: Täiendavad uuringud muudel kirurgilistel näidustustel andsid samasuguseid tulemusi.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu .
Hungarian: Az esetek némelyike az anaphylaxia egyéb tünetei nélkül jelentkezett.
Estonian: Mõned eelpoolnimetatud juhtudest on esinenud ilma teiste anafülaksia sümptomiteta.
Hungarian: Azoknál a nőknél, akik nehezen esnek teherbe, vagy terméketlenségük kivizsgálása folyamatban van, fontolóra kell venni az NSAID-ok, köztük a Dynastat megvonását.
Estonian: Naistel, kellel on raskusi rasestumisega või keda uuritakse viljatuse osas, tuleb kaaluda MSPVA-de, sealhulgas Dynastati, kasutamisest loobumist.