FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pot apărea dureri de cap, dureri osoase și musculare.
Latvian: Var parādīties galvassāpes, kā arī kaulu un muskuļu sāpes.
Romanian: Într-un studiu de teren care a cuprins 2 465 de vaci, incidența mastitei clinice în intervalul dintre zilele 3 și 30 ale producției de lapte a fost de 9,1% (113/1 235) la grupul tratat cu Imrestor, comparativ cu 12,4% (152/1 230) la grupul căruia i s-a administrat o injecție cu un preparat inactiv.
Latvian: Lauka pētījumā, iesaistot 2465 govis, 3 līdz 30 piena veidošanās dienu laikā novērotā klīniskā mastīta sastopamība ārstēšanas grupā ar Imrestor bija 9,1% (113/1235) un kontroles grupā12,4% (152/1230).
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne și lapte de la vacile tratate cu Imrestor este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai un pienam no govīm, kas ārstētas ar Imrestor, ir „nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la pegbovigrastim trebuie să evite contactul cu Imrestor.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) uz pegbovigrastimu, jāizvairās no saskares ar Imrestor.
Romanian: La manipularea seringilor sparte sau deteriorate, trebuie purtat echipament individual de protecție constând din mănuși.
Latvian: Lietojot salauztas vai bojātas šļirces, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no cimdiem.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Imrestor sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Imrestor, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă și este disponibil sub formă de soluție injectabilă în seringi preumplute.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti un ir pieejamas injekciju šķīduma veidā pilnšļircēs.
Romanian: Reducerea relativă a incidenței mastitei a fost de 26%.
Latvian: Relatīvais mastīta sastopamības samazinājums bija par
Romanian: Ce este Imrestor și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Imrestor un kāpēc tās lieto?
Romanian: După utilizare, mănușile trebuie aruncate, iar mâinile și pielea expusă trebuie spălate.
Latvian: Pēc lietošanas novelciet cimdus un nomazgājiet rokas un atklāto ādu.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Imrestor pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi Imrestor ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Romanian: Imrestor este un medicament de uz veterinar utilizat ca un ajutor în cadrul unui program de management al cirezilor, pentru reducerea riscului de mastită clinică (inflamarea ugerului) la vacile de lapte și la juninci (vaci care încă nu au avut viței), timp de 30 de zile de la fătare.
Latvian: Imrestor ir veterinārās zāles, ko lieto kā palīglīdzekli ganāmpulku pārvaldības programmā, lai samazinātu klīniskā mastīta (tesmeņa iekaisuma) risku grūsnām piena govīm un telēm (govīm, kas vēl nav atnesušās) 30 dienu laikā pēc atnešanās.
Romanian: Pegbovigrastim este o formă modificată a unei proteine naturale, denumită factor de stimulare a coloniilor granulocitare bovine (bG-CSF), care stimulează producția și activitatea unui tip de globule albe sangvine numite neutrofile.
Latvian: Pegbovigrastims ir modificēta dabiski sastopama proteīna - liellopu granulocītu koloniju stimulējošā faktora (bG-CSF) forma, kas stimulē balto asins šūnu, ko dēvē par neitrofiliem, ražošanu un funkcionālo darbību.
Romanian: De ce a fost aprobat Imrestor?
Latvian: Kāpēc Imrestor tika apstiprinātas?
Romanian: Neutrofilele fac parte din sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) și ajută la lupta împotriva infecțiilor.
Latvian: Neitrofili ir imūnsistēmas (organisma dabiskās aizsargsistēmas) daļa, kas palīdz organismam cīnīties ar infekcijām.
Romanian: Prin administrarea Imrestor, numărul de neutrofile din sânge crește, ceea ce reprezintă un ajutor în reducerea riscului de infecții ale ugerului care ar putea duce la mastită.
Latvian: Imrestor ievadīšana palielina asinīs cirkulējošo neitrofilu skaitu, kas ir palīglīdzeklis tesmeņa infekciju riska mazināšanai, kas var izraisīt mastītu.
Romanian: Pot exista și alte efecte, inclusiv greață și erupții pe piele sau alte reacții de hipersensibilitate (de exemplu, dificultăți de respirație și tensiune arterială scăzută).
Latvian: Var būt arī cita iedarbība, tostarp nelabums (slikta dūša) un ādas izsitumi vai citas paaugstinātas jutības reakcijas (elpošanas grūtības un hipotensija).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Imrestor (care pot afecta cel mult 1 vacă din 100) sunt reacții anafilactoide (alergice) atipice, observate ca umflare a membranelor mucoaselor (în special vulva și pleoapele), reacții cutanate, frecvență respiratorie și salivare crescute.
Latvian: Visbiežāk novērotās Imrestor blakusparādības (vairāk nekā 1 no 100 govīm) ir netipiskas anafilaktoīdas (alerģiskas) reakcijas, piemēram, gļotādas (īpaši vulvas un plakstiņu) pietūkums, ādas reakcijas, siekalošanās un paātrināta elpošana.
Romanian: Conținutul unei singure seringi preumplute se administrează prin injectare sub piele (subcutanat) unei vaci de lapte/juninci, de preferat cu 7 zile înainte de data anticipată a fătării.
Latvian: Vienas pilnšļirces saturu injicē zem ādas (subkutāna ievadīšana) piena govīm/telēm vēlams 7 dienas pirms paredzētā atnešanās datuma.
Romanian: Cum acționează Imrestor?
Latvian: Kā Imrestor darbojas?
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Imrestor, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Imrestor lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Romanian: O a doua injecție se administrează în decurs de 24 de ore după fătare.
Latvian: Otras pilnšļirces saturu paredzēts ievadīt 24 stundu laikā pēc atnešanās.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Imrestor?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Imrestor?
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Imrestor, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Imrestor dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Romanian: Cum se utilizează Imrestor?
Latvian: Kā lieto Imrestor?
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Imrestor, consultați prospectul.
Latvian: Pilns visu Imrestor izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: --1 titrul virusului de minim 5 x 107 U.inf.
Latvian: --1 Virusa titrs ir ne mazāks kā 5 x 107 inf.v
Romanian: Subcutanată Flacoane (sticlă)
Latvian: Subkutānai lietošanai flakons (stikla)
Romanian: Au fost efectuate cinci studii principale.
Latvian: Tika veikti pieci pamatpētījumi.
Romanian: Încă nu se știe cât timp durează protecția.
Latvian: Pagaidām nav zināms, cik ilgi saglabājas aizsardzība.
Romanian: Durata protecției este însă necunoscută.
Latvian: Tomēr aizsardzības ilgums nav zināms.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 05-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada maijā.
Romanian: În fiecare an, agenția va analiza informațiile nou apărute, iar această prezentare generală va fi actualizată, după caz.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra katru gadu pārbaudīs visu no jauna pieejamo informāciju un vajadzības gadījumā atjauninās šo kopsavilkumu.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Imvanex sunt monitorizate continuu.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Imvanex lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Imvanex sunt disponibile pe site-ul agenției: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imvanex
Latvian: Sīkāka informācija par Imvanex ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Romanian: Imvanex a fost autorizat în „condiții excepționale".
Latvian: Imvanex ir reģistrētas "izņēmuma kārtā".
Romanian: Imvanex a primit o autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 31 iulie 2013.
Latvian: 2013. gada 31. jūlijā Imvanex saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarității bolii, nu sau putut obține informații complete despre Imvanex.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šīs slimības retumu nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Imvanex.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Imvanex (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, greață, mialgie (dureri musculare), oboseală și reacții la locul injecției (durere, înroșire, umflare, întărire și mâncărime).
Latvian: Visbiežākās Imvanex blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, nelabums, mialģija (muskuļu sāpes), nogurums un reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, pietūkums, sacietējums un nieze).
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar cum să se apere împotriva unei boli.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu aizsargāties pret slimību.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Imvanex?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Imvanex lietošanu?
Romanian: Vaccinurile care conțin virusuri vaccinia au fost eficace în campania de eradicare a variolei.
Latvian: Vakcīnas, kuru sastāvā ir Vaccinia vīrusi, bija efektīvas baku likvidēšanas kampaņā.
Romanian: Când persoana intră din nou în contact cu același virus sau cu unul similar, anticorpii, împreună cu alte componente ale sistemului imunitar, vor putea să omoare virusurile, contribuind astfel la protecția împotriva bolii.
Latvian: Kad cilvēks atkal saskaras ar šo vai līdzīgu vīrusu, šīs antivielas kopā ar citām imūnsistēmas daļām spēj nonāvēt vīrusus un palīdz aizsargāt organismu pret slimību.
Romanian: Având în vedere că Imvanex a fost autorizat în condiții excepționale, compania care comercializează Imvanex va furniza date privind beneficiile și riscurile vaccinului din studii observaționale efectuate la pacienții care primesc vaccinul, precum și în cazul unei eventuale epidemii viitoare.
Latvian: Tā kā Imvanex ir reģistrētas izņēmuma kārtā, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Imvanex, iesniegs datus par vakcīnas ieguvumiem un riskiem no novērošanas pētījumiem ar pacientiem, kuriem ievadīta šī vakcīna, un tad, ja kādreiz nākotnē būs baku uzliesmojums.
Romanian: Imvanex este un vaccin utilizat la adulți pentru protecția împotriva variolei.
Latvian: Imvanex ir vakcīna, ko lieto pieaugušajiem aizsardzībai pret bakām.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Imvanex sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Latvian: Ziņotās ar Imvanex lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Romanian: Alte informații despre Imvanex
Latvian: Cita informācija par Imvanex
Romanian: Acest vaccin se utilizează atunci când este necesară protecția împotriva variolei, conform recomandărilor oficiale.
Latvian: Šo vakcīnu lieto gadījumos, kad atbilstoši oficiālām rekomendācijām tiek apsvērta tās nepieciešamība aizsardzībai pret bakām.
Romanian: Prin urmare, Imvanex ar trebui să fie benefic pentru persoanele care nu pot primi vaccinuri care conțin virusuri care se reproduc, cum sunt pacienții cu sistem imunitar slăbit.
Latvian: Tāpēc Imvanex varētu sniegt ieguvumu cilvēkiem, kuriem nevar ievadīt vakcīnas, kas satur vīrusus, kuri replicējas, piemēram, pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Imvanex, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Papildu informāciju par Imvanex lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Imvanex se administrează prin injecție subcutanată (sub piele), de preferat în partea superioară a brațului.
Latvian: Imvanex ievada ar injekciju zem ādas, vēlams augšdelmā.
Romanian: Imvanex conține o formă modificată a virusului vaccinia, denumită vaccinia Ankara, care nu produce boala la om și nu se poate replica (reproduce) în celulele umane.
Latvian: Imvanex satur Vaccinia vīrusa modificētu formu, ko dēvē par Vaccinia vīrusa Ankara celmu, kurš cilvēkiem neizraisa slimību un nespēj replicēties (vairoties) cilvēka šūnās.
Romanian: Persoanelor care nu au fost vaccinate anterior împotriva variolei trebuie să li se administreze două doze de 0,5 ml, a doua doză fiind administrată la cel puțin 28 de zile după prima.
Latvian: Cilvēkiem, kuri iepriekš nav bijuši vakcinēti pret bakām, ir jāsaņem divas 0,5 ml devas, otro devu saņemot ne ātrāk kā 28 dienas pēc pirmās devas.
Romanian: Studiile au cuprins peste 2 000 de adulți, printre care și pacienți cu HIV și dermatită atopică (o afecțiune a pielii care produce mâncărimi, cauzată de un sistem imunitar hiperactiv), precum și persoane vaccinate împotriva variolei în trecut.
Latvian: Pētījumos iesaistīja vairāk nekā 2000 pieaugušo, tostarp pacientus ar HIV un atopisku dermatītu (pārmērīgi aktīvas imūnsistēmas izraisītu ādas niezi), kā arī cilvēkus, kuri iepriekš tikuši vakcinēti pret bakām.
Romanian: Un studiu ulterior efectuat la 433 de persoane care nu mai fuseseră vaccinate anterior a constatat că nivelul anticorpilor de protecție după vaccinarea cu Imvanex era cel puțin la fel de ridicat ca în cazul unui vaccin convențional împotriva variolei.
Latvian: Sekojošā pētījumā ar 433 iepriekš nevakcinētiem cilvēkiem konstatēja, ka aizsargājošo antivielu līmenis pēc vakcinācijas ar Imvanex bija vismaz tikpat augsts kā ar parastu baku vakcīnu.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Imvanex, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Imvanex lietošanu.
Romanian: Imvanex este contraindicat la pacienții hipersensibili (alergici) la substanța activă sau la oricare din substanțele prezente în cantități reziduale (foarte mici), cum sunt proteina din pui, benzonaza și gentamicina.
Latvian: Imvanex nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) uz aktīvo vielu vai jebkuru no vielām, kas vakcīnā sastopamas niecīgā daudzumā, piemēram, vistu olbaltumvielām, benzonāzi vai gentamicīnu.
Romanian: Ce este Imvanex și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Imvanex un kāpēc tās lieto?
Romanian: Dacă este necesară o doză de rapel pentru cei care au fost vaccinați în trecut împotriva variolei, trebuie administrată o doză unică de 0,5 ml, cu excepția pacienților al căror sistem imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) este slăbit - acestora trebuie să li se administreze două doze de rapel, a doua doză fiind administrată la cel puțin 28 de zile după prima.
Latvian: Ja ir nepieciešama revakcinācija pacientiem, kuri iepriekš pret bakām ir bijuši vakcinēti, viņiem jāsaņem viena 0,5 ml deva, izņemot pacientus ar novājinātu imūnsistēmu (dabīgo organisma aizsardzības sistēmu), kuriem ir jāsaņem divas revakcinācijas devas, otro saņemot ne ātrāk kā 28 dienas pēc pirmās.
Romanian: Variola a fost declarată oficial ca fiind eradicată în 1980, iar ultimul caz cunoscut al bolii a apărut în 1977.
Latvian: Pēc pēdējā zināmā 1977. gada saslimšanas gadījuma 1980. gadā tika oficiāli paziņots, ka bakas ir likvidētas.
Romanian: De ce a fost autorizat Imvanex în UE?
Latvian: Kāpēc Imvanex ir reģistrētas ES?
Romanian: Două dintre studii au urmărit în mod special eficacitatea Imvanex ca vaccin de rapel.
Latvian: Divos pētījumos īpaši pētīja revakcinācijas ar Imvanex efektivitāti.
Romanian: După ce o persoană primește vaccinul, sistemul imunitar recunoaște virusul din vaccin drept „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
Latvian: Ievadot vakcīnu, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošo vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to antivielas.
Romanian: Dată fiind asemănarea sa cu virusul variolei, se preconizează că anticorpii produși împotriva acestui virus protejează și împotriva variolei.
Latvian: Tā kā šis vīruss ir līdzīgs baku vīrusam, paredzams, ka pret šo vīrusu izstrādātās antivielas pasargā arī no bakām.
Romanian: Conține o formă vie modificată a virusului vaccinia, denumită „vaccinia Ankara", care este înrudită cu virusul variolei.
Latvian: Tā satur baku vakcīnas (Vaccinia) vīrusa dzīvu, modificētu formu, ko dēvē par Vaccinia vīrusa Ankara celmu un kas ir radniecīgs baku vīrusam.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a considerat că Imvanex este eficace în declanșarea producției de anticorpi împotriva variolei la un nivel care asigură o protecție cel puțin la fel de mare ca vaccinurile convenționale împotriva variolei.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra uzskatīja, ka Imvanex efektīvi ierosina antivielu veidošanos pret bakām tādā līmenī, kas nodrošina vismaz tikpat augstu aizsardzību kā parastas baku vakcīnas.
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Imvanex?
Latvian: Kāda informācija par Imvanex vēl ir sagaidāma?
Romanian: Virusul vaccinia din Imvanex nu se poate replica în celulele umane, motiv pentru care este mai puțin probabil să producă reacții adverse, în comparație cu vaccinurile convenționale împotriva variolei.
Latvian: Imvanex sastāvā esošais Vaccinia vīruss cilvēka šūnās nespēj vairoties, tādēļ iespēja, ka šī vakcīna var izraisīt blakusparādības, ir mazāka nekā parastām baku vakcīnām.
Romanian: În cadrul studiilor s-a demonstrat că Imvanex este eficace în declanșarea producției de anticorpi la un nivel despre care se preconizează că asigură protecție împotriva variolei.
Latvian: Pētījumos Imvanex efektīvi veicināja antivielu veidošanos tādā līmenī, kas varētu nodrošināt aizsardzību pret bakām.
Romanian: Cum acționează Imvanex?
Latvian: Kā Imvanex darbojas?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Imvanex pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi Imvanex ieguvumi atklāti pētījumos?
Romanian: Prezentare generală a Imvanex și motivele autorizării medicamentului în UE
Latvian: Imvanex pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Imvanex?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Imvanex?
Romanian: Cum se utilizează Imvanex?
Latvian: Kā lieto Imvanex?
Romanian: Starea trebuie raportată anual în cadrul fiecărei cereri de reevaluare anuală
Latvian: Par statusu jāziņo katru gadu katrā ikgadējā atkārtotas novērtēšanas pieprasījumā
Romanian: Eficacitate la animale
Latvian: Efektivitāte dzīvniekiem
Romanian: Acest vaccin trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale.
Latvian: Šī vakcīna jālieto saskaņā ar oficiālajām rekomendācijām.
Romanian: Aceste simptome pot fi un semn de reacţie alergică gravă.
Latvian: Šie simptomi var liecināt par nopietnu alerģisku reakciju.
Romanian: În acest caz, medicul va amâna vaccinarea până când vă veţi simţi mai bine.
Latvian: Šajā gadījumā ārsts atliks vakcīnas ievadīšanu, līdz Jūs jutīsieties labāk.
Romanian: Aceasta fiind o autorizare în "condiţii excepţionale" şi în conformitate cu articolul 14 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să pună în aplicare, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija „izņēmuma kārtā" un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14. panta 8. punktu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāpabeidz šādi pasākumi:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 31 iulie 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. 31. jūlijs
Romanian: În conformitate cu articolul 114 din Directiva 2001/83/CE eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
Latvian: Saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 114. pantu oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
Romanian: ACAM2000 a fost administrat prin scarificare.
Latvian: ACAM2000 tika ievadīta ar skarifikāciju.
Romanian: Danemarca tel fax +45 3326 8380 e-mail regulatory@bavarian-nordic.com
Latvian: Dānija tel. fakss +45 3326 8380 e-pasts regulatory@bavarian-nordic.com
Romanian: A se elimina în conformitate cu reglementările locale.
Latvian: Iznīcināt atbilstoši vietējām prasībām.
Romanian: Hejreskovvej 10 A, Kvistgård, 3490, Danemarca
Latvian: Hejreskovvej 10 A, Kvistgård, 3490, Dānija
Romanian: *reprezintă ratele de seropozitivitate.
Latvian: *attēlo seropozitivitātes rādītājus.
Romanian: Înaintea utilizării, suspensia trebuie inspectată vizual în vederea identificării particulelor şi modificărilor de culoare.
Latvian: Pirms lietošanas suspensija ir vizuāli jāpārbauda attiecībā uz daļiņu klātbūtni un krāsas maiņu.
Romanian: IMVANEX este disponibil în ambalaje care conţin 20 flacoane.
Latvian: IMVANEX ir pieejams iepakojumā, kas satur 20 flakonus.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Latvian: Pirms vakcīnas ievadīšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Romanian: 1Produs în celule embrionare de pui
Latvian: 1audzēts vistas embriju šūnās
Romanian: • Asiguraţi-vă că efectuaţi întreaga schemă de vaccinare cu două injecţii.
Latvian: • pārliecinieties, ka saņemat pilnu vakcinācijas kursu - divas injekcijas.
Romanian: Reacţii adverse grave Contactaţi imediat un medic sau mergeţi imediat la camera de gardă a celui mai apropiat spital, dacă prezentaţi oricare dintre următoarele simptome:
Latvian: Nopietnas blakusparādības Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas uzņemšanas nodaļu, ja Jums parādās kāds no šiem simptomiem:
Romanian: Datele provenite din utilizarea IMVANEX la femeile gravide sunt limitate (mai puţin de 300 de rezultate obţinute din sarcini expuse).
Latvian: Dati par IMVANEX lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu).
Romanian: Aceasta înseamnă că din rațiuni ştiinţifice nu a fost posibilă obţinerea informaţiilor complete privind acest medicament.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar zinātniskiem apsvērumiem nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par šīm zālēm.
Romanian: Acest vaccin conţine urme reziduale de gentamicină şi benzonază.
Latvian: Šī vakcīna satur gentamicīna un benzonāzes zīmes.
Romanian: S-au obţinut date de la persoane cu infecţie cu HIV, cu număr CD4 ≥ 100 celule/µl şi ≤ 750 celule/µl.
Latvian: Ir iegūti dati par vakcināciju HIV inficētiem cilvēkiem ar CD4 šūnu skaitu ≥ 100 šūnas/µl un ≤ 750 šūnas/µl.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente sau dacă vi s-a administrat orice alt vaccin.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā vai esat lietojis, vai ja Jums nesen ievadīta kāda cita vakcīna.
Romanian: Utilizarea acestui vaccin în timpul sarcinii şi alăptării nu este recomandată.
Latvian: Šīs vakcīnas lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā nav ieteicama.
Romanian: Celelalte componente sunt: trometamol, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: trometamols, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
Romanian: • dacă aveţi temperatură crescută.
Latvian: • ja Jums ir saslimšana ar augstu temperatūru.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/855/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/855/001
Romanian: Imunogenitatea pe termen lung la om
Latvian: Ilgtermiņa imunogenitāte cilvēkiem
Romanian: Imunizarea primară
Latvian: Primārā imunizācija
Romanian: • dacă aveţi dermatită atopică (vezi pct. 4).
Latvian: • ja Jums ir atopiskais dermatīts (skatīt 4. punktu);