FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Långtidseffekten av mitoxantron är begränsad av utveckling av cancerresistens, vilket så småningom kan leda till dödsfall när det används som sista linjens-behandling.
Hungarian: A mitoxantron hosszú távú hatásosságát korlátozza a kialakuló rezisztencia, amely utolsó vonalbeli kezelés esetén végül halálos kimenetelhez vezethet.
Swedish: Frekvenserna definieras i enlighet med följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1,000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: ( ≥1/1000 - <1/100), ritka ( ≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (≤1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Swedish: Den aktiva substansen var karcinogen hos försöksdjur vid doser lägre än den föreslagna kliniska dosen.
Hungarian: A hatóanyag karcinogén hatású volt a vizsgált állatokban a javasolt klinikai adagoknál alacsonyabb dózisok esetén.
Swedish: <Ej relevant.>
Hungarian: <Nem értelmezhető>
Swedish: Om du tar något av dessa kan läkaren behöva ordinera ett alternativt läkemedel till dig.
Hungarian: Ön a fentiek közül bármelyiket szedi, akkor lehetséges, hogy kezelőorvosa egy másik gyógyszert fog felírni az Ön számára.
Swedish: Blodprover före och under behandlingen med Novantrone Novantrone kan påverka antalet blodkroppar.
Hungarian: Vérvizsgálatok a Novantrone-kezelés előtt és alatt A Novantrone befolyásolhatja a vérsejtek számát.
Swedish: Halterna av urinsyra, elektrolyter och urea ska övervakas.
Hungarian: A húgysav, az elektrolitok és az urea szintjét monitorozni kell.
Swedish: Hjärtfunktionen kontrolleras före och under behandlingen med Novantrone Novantrone kan skada hjärtat och orsaka försämrad hjärtfunktion eller, i allvarligare fall, hjärtsvikt.
Hungarian: Szívműködési vizsgálatok a Novantrone-kezelés előtt és alatt A Novantrone károsíthatja a szívet, ronthatja a szívműködést, súlyosabb esetben szívelégtelenséget is okozhat.
Swedish: Tidsperioden under vilken den kumulativa dosen gavs varierade också mellan 3 och 24 månader.
Hungarian: A kumulatív dózis beadásának időtartama 3-24 hónap között volt.
Swedish: Mitoxantron ska användas med försiktighet.
Hungarian: mitoxantron alkalmazása során óvatossággal kell eljárni.
Swedish: En kumulativ dos på 72 mg/m2 är fortfarande effektiv och förknippad med lägre förekomst av kardiotoxicitet än högre kumulativa doser.
Hungarian: A 72 mg/m²-es adag még hatékony, és kisebb cardiotoxicitással jár, mint a magasabb kumulatív dózisok.
Swedish: Mitoxantron är genotoxiskt och betraktas som potentiellt teratogent hos människor.
Hungarian: A mitoxantron genotoxikus hatású, és potenciálisan humán teratogénnek tekinthető.
Swedish: Detta kan inträffa antingen under behandlingen eller månader till år efter att behandlingen med Novantrone har avslutats.
Hungarian: Ez akár a Novantrone-kezelést követően hónapokkal vagy évekkel később is előfordulhat.
Swedish: Den terapeutiska effekten har rapporterats vid ett flertal olika tumörsjukdomar.
Hungarian: Terápiás hatékonyságát számos rosszindulatú betegségben kimutatták.
Swedish: Systemiska infektioner ska behandlas samtidigt med eller innan behandlingen med mitoxantron inleds.
Hungarian: A szisztémás fertőzéseket kezelni kell a mitoxantron-kezelés megkezdése előtt vagy azzal egyidejűleg.
Swedish: Reversibel trombocytopeni kan också observeras.
Hungarian: Reverzibilis thrombocytopenia szintén megfigyelhető.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} {tfn} {fax} {e-post}
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és cím} {Tel} {Fax} {E-mail}
Swedish: Anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner (däribland chock)
Hungarian: Anaphylaxia/anaphylactoid reakciók (akár shock is)
Swedish: Kombinationen vitamin K-antagonister och cytotoxiska medel kan leda till ökad risk för blödning.
Hungarian: A K-vitamin antagonisták és a citosztatikumok kombinációja fokozott vérzési kockázathoz vezethet.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar från födseln upp till 18 års ålder, eftersom säkerhet och effekt hos barn och ungdomar inte har fastställts.
Hungarian: A gyógyszer 18 év alatti gyermekek és serdülők körében nem alkalmazható, mivel biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők körében nem igazolták.
Swedish: Om läkemedlet används under graviditet eller om patienten blir gravid under behandlingen med mitoxantron, ska patienten informeras om den potentiella risken för fostret samt erbjudas genetisk rådgivning.
Hungarian: Ha a gyógyszert terhesség alatt alkalmazzák vagy a beteg a mitoxantron-kezelés során teherbe esik, akkor tájékoztatni kell őt a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokról, és genetikai tanácsadásra kell küldeni.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, däribland sulfiter som kan bildas under tillverkningen av mitoxantron.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy a mitoxatron gyártása során keletkező szulfitokkal szembeni túlérzékenység.
Swedish: Distributionen till vävnaderna är omfattande: steady-state för distributionsvolymen överstiger 1 000 l/m2.
Hungarian: A szöveti megoszlás nagymértékű: dinamikus egyensúlyi állapotban a megoszlási térfogat meghaladja az 1000 l/m2-t.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska informeras om den ökade risken för tillfälligt eller permanent amenorré (se avsnitt 4.6).
Hungarian: A fogamzóképes nőket tájékoztatni kell arról, hogy fennáll az átmeneti vagy a tartós amenorrhoea fokozott kockázata (lásd 4.6 pont).
Swedish: Vid kombinationsbehandling (om det används med andra läkemedel):
Hungarian: Kombinációs kezelés (egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazva)
Swedish: Om svår eller livshotande icke-hematologisk toxicitet observeras under den första induktionsbehandlingen, ska den andra induktionsbehandlingen inte ges förrän toxiciteten gått tillbaka.
Hungarian: Amennyiben az első indukciós kezelés során súlyos vagy életveszélyes nem hematológiai toxicitás jelei mutatkoznak, akkor a második indukciós kezeléssel meg kell várni, amíg a toxicitás tünetei elmúlnak.
Swedish: Fall av onormala EKG har rapporterats.
Hungarian: Kóros EKG eredményről számoltak be.
Swedish: Mitoxantron blockerar cellcykeln i G2-fasen, vilket leder till en ökning av cellulärt RNA och polyploidi.
Hungarian: A mitoxantron a sejtciklust a G2 fázisban blokkolja, ami a cellularis RNS felhalmozódásához és poliploidiához vezet.
Swedish: Aktiv eller latent hjärtsjukdom, tidigare eller samtidig mediastinal/perikardiell strålbehandling, tidigare behandling med andra antracykliner eller antracendioner samt samtidig användning av andra kardiotoxiska läkemedel kan öka risken för kardiotoxicitet.
Hungarian: Aktív vagy tünetmentes cardiovascularis betegség, a mediastinum/pericardium területének korábbi vagy egyidejűleg zajló sugárkezelése, korábbi kezelés más antraciklinekkel vagy antracéndionokkal, illetve egyidejű kezelés más cardiotoxikus gyógyszerekkel, fokozhatja a cardialis toxicitás kockázatát.
Swedish: Anemi Neutropeni Leukopeni
Hungarian: Anaemia Neutropenia Leukopenia
Swedish: I studier med människor återfanns endast 10 % respektive 18 % av dosen i urinen och avföringen som antingen aktiv substans eller metabolit under 5-dagarsperioden efter administreringen av läkemedlet.
Hungarian: Humán vizsgálatokban a dózisnak csak 10, illetve 18%-a volt észlelhető a vizeletben, illetve a székletben hatóanyagként vagy metabolitként az alkalmazást követő 5 napos időszak folyamán.
Swedish: Om du får Novantrone för att behandla multipel skleros kommer läkaren att kontrollera din hjärtfunktion innan du börjar behandlingen, före varje efterföljande dos och årligen i upp till 5 år efter avslutad behandling.
Hungarian: Ha szklerózis multiplex kezelésére kap Novantrone-t, akkor kezelőorvosa meg fogja vizsgálni a szívműködést a kezelés előtt, majd minden adag előtt, majd a kezelés vége után még 5 éven keresztül évente.
Swedish: Det verkar inte finnas några relevanta skillnader i farmakokinetiken för mitoxantron mellan äldre och unga, vuxna patienter.
Hungarian: A mitoxantron farmakokinetikája nem tűnik eltérőnek az idős és a fiatal felnőtt betegek között.
Swedish: Behandlingen ska enbart sättas in efter en nytta-riskbedömning, och i synnerhet en bedömning av de hematologiska och hjärtrelaterade riskerna (se avsnitt 4.4)
Hungarian: A kezelés kizárólag az előny/kockázat mérlegelését követően kezdhető meg, különös tekintettel a hematológiai és a kardiológiai kockázatokra (lásd 4.4 pont).
Swedish: Myokardtoxicitet, vilken i sin svåraste form manifesteras som potentiellt irreversibel och dödlig hjärtsvikt, kan förekomma antingen under pågående behandling med mitoxantron eller efter månader till år efter det att behandlingen har avslutats.
Hungarian: Myocardialis toxicitás, legsúlyosabb formában potenciálisan irreverzibilis és halálos kimenetelű kongesztív szívelégtelenség tüneteivel előfordulhat a mitoxantron terápia alatt vagy a kezelés befejezését követően hónapokkal vagy évekkel.
Swedish: Vänta tills återhämtning sker, upprepa sedan föregående dos
Hungarian: Meg kell várni a regenerációt, és meg kell ismételni az előző adagot.
Swedish: I en farmakokinetisk studie hos barn med nydiagnostiserad akut myeloisk leukemi, ledde samtidig behandling med ciklosporin till 42 % minskad clearance av mitoxantron.
Hungarian: Egy de novo akut myeloid leukaemiában szenvedő gyermekek körében végzett vizsgálatban ciklosporin egyidejű alkalmazása a mitoxantron clearance-ének 42%-os csökkenését eredményezte.
Swedish: - du har allvarliga lever-eller njurproblem.
Hungarian: - Ha súlyos máj- vagy veseproblémái vannak.
Swedish: Novantrone får inte användas som behandling mot multipel skleros om du är gravid (särskilt inte under graviditetens tre första månader).
Hungarian: A Novantronet szklerózis multiplex kezelésére tilos alkalmazni a terhesség alatt (különösen a terhesség első három hónapjában).
Swedish: Mitoxantron har visats vara ett substrat för BCRP-transportproteinet in vitro.
Hungarian: A mitoxantron in vitro a BCRP transzporter protein szubsztrátjának bizonyult.
Swedish: Akut myeloisk leukemi, myelodysplastiskt syndrom, akut leukemi
Hungarian: Akut myeloid leukaemia, myelodysplasiás szindróma, akut leukaemia
Swedish: Detta kan upprepas efter 21 dagar om dina blodvärden har återgått till godtagbara nivåer.
Hungarian: 21 naponként ismételhető, ha a vérvizsgálati értékek visszatérnek az elfogadható tartományba.
Swedish: Mitoxantron och dess metaboliter utsöndras i galla och urin, men det är inte känt om de metabola reaktionsvägarna eller utsöndringsvägarna kan mättas, kan hämmas eller induceras, eller om mitoxantron och dess metaboliter genomgår enterohepatisk återcirkulation (se avsnitt 5.2).
Hungarian: A mitoxantron és metabolitjai az epével és a vizelettel választódnak ki, azonban nem ismert, hogy a metabolikus, illetve a kiválasztási anyagcsereút telíthető, gátolható vagy indukálható-e, vagy a mitoxantron és metabolitjai enterohepatikus körforgásban vesznek részt (lásd 5.2 pont).
Swedish: Dödliga fall av akut myeloisk leukemi (AML) har rapporterats (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Beszámoltak akut myeloid leukaemia (AML) halálos kimenetelű eseteiről is (lásd 4.4 pont).
Swedish: Novantrone innehåller den aktiva substansen mitoxantron.
Hungarian: A Novantrone hatóanyaga a mitoxantron.
Swedish: Novantrone utsöndras i bröstmjölk och kan orsaka allvarliga biverkningar hos ditt barn.
Hungarian: A Novantrone kiválasztódik az anyatejbe, és súlyos mellékhatásokat okozhat a csecsemőben.
Swedish: I dagsläget har endast enstaka fall av svåra lokala reaktioner (nekros) uppstått till följd av extravasering.
Hungarian: Ezidáig csak elszigetelt esetekben írtak le súlyos helyi reakciókat (necrosist) az extravasatióval kapcsolatosan.
Swedish: ** Orsakssambandet med administrering av mitoxantron är osäkert.
Hungarian: ** A mitoxantronnal való oki összefüggés bizonytalan.
Swedish: Hos patienter som får 15-90 g/m2 föreligger ett linjärt förhållande mellan dos och area under kurvan (AUC).
Hungarian: A 15-90 mg/m2-es adagot kapó betegek körében lineáris kapcsolatot találtak az adag és a koncentrációs görbe alatti terület nagysága között (AUC).
Swedish: Oavsiktliga överdoser har rapporterats.
Hungarian: Véletlen túladagolásokról számoltak be.
Swedish: Laboratorievärden kan inte förutsäga clearance av den aktiva substansen och dosjusteringar (se avsnitt 5.2).
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok alapján nem jelezhető előre a hatóanyag clearance-e és a dózismódosítás mértéke (lásd 5.2 pont).
Swedish: Data från användning av mitoxantron hos gravida kvinnor är mycket begränsade.
Hungarian: A mitoxantron terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Swedish: Mitoxantron har in vitro visat sig hämma B-cells-, T-cells- och makrofagproliferation och försämra antigenpresentation samt utsöndring av interferon gamma, tumörnekrosfaktor alfa och interleukin-2.
Hungarian: A mitoxantron in vitro gátolta a B-sejt, a T-sejt és a makrofágproliferációt, az antigénprezentációt, valamint a gamma interferon, alfa-tumornekrózis faktor és az interleukin-2 szekrécióját.
Swedish: Behandling med mitoxantron bör följas av noggrann och frekvent kontroll av hematologiska och kemiska laboratorieparametrar liksom täta patientkontroller.
Hungarian: A mitoxantron-kezelés folyamán a betegeket szorosan és gyakran monitorozni kell a hematológiai és a kémiai laborparaméterek szempontjából, valamint gyakori obszervációt kell végezni.
Swedish: Den bundna fraktionen är oberoende av koncentrationen och påverkas inte av närvaron av fenytoin, doxorubicin, metotrexat, prednison,
Hungarian: A megkötött frakció független a koncentrációtól, és nem befolyásolja fenitoin, doxorubicin, metotrexát, prednizon, prednizolon, heparin vagy acetilszalicilsav jelenléte.
Swedish: Läkaren kan behöva justera behandlingen eller avbryta den, antingen tillfälligt eller för gott.
Hungarian: Kezelőorvosának módosítania kell a Novantrone adagját vagy átmenetileg vagy véglegesen fel kell függesztenie az alkalmazást.
Swedish: Hematopoetisk, gastrointestinal, leverrelaterad och njurrelaterad toxicitet kan ses beroende på given dos och patientens tillstånd.
Hungarian: Haematopoietikus, gastrointestinalis, hepato- vagy vesetoxicitás észlelhető a beadott adagtól és a beteg fizikai állapotától függően.
Swedish: Det finns enbart liten erfarenhet av användning till barn och ungdomar.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Gyermekek és serdülők körében kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Swedish: Plasmaackumulering av den aktiva substansen observerades inte när mitoxantron administrerades antingen dagligen under fem dagar eller som en engångsdos var tredje vecka.
Hungarian: A hatóanyag akkumulációja a plazmában nem volt észlelhető, ha a mitoxantront öt napon keresztül naponta vagy három hetente egyszeri adagban alkalmazták.
Swedish: Toxicitetsstudier av engångsdoser och upprepad dosering har utförts i möss, råttor, hundar, kaniner och apor.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Egyszeri és ismételt adagolású toxicitási vizsgálatokat egereken, patkányokon, kutyákon, nyulakon és majmokon végeztek.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna med mitoxantron är myokardtoxicitet och myelosuppression.
Hungarian: A mitoxantron legsúlyosabb mellékhatásai a myocardialis toxicitás és csontvelőszuppresszió.
Swedish: I kombinationsbehandlingar har startdoser från 7-8 till 10-12 mg/m2 visat sig vara effektiva, beroende på typ av kombination och användningsfrekvens.
Hungarian: A mitoxantron kombinációs kezelés 7-8-tól 10-12 mg/m2-os kezdő adagokat alkalmazva, a kombinációtól és az alkalmazás gyakoriságától függően hatásosnak mutatkozott.
Swedish: Infusionsslangen ska företrädesvis sättas i en stor ven.
Hungarian: Az infúziót lehetőleg egy nagy vénába kell bekötni.
Swedish: Mitoxantron har därför potential att vara karcinogent hos människor.
Hungarian: Ezért fennáll a lehetősége, hogy a mitoxantron emberben is karcinogén hatású.
Swedish: Novantrone förhindrar cancerceller från att växa, vilket gör att de så småningom dör.
Hungarian: A Novantrone gátolja a daganatsejtek növekedését, aminek következtében azok végül elpusztulnak.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Swedish: Novantrone kan skada ditt ofödda barn.
Hungarian: A Novantrone károsíthatja a magzatot.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Hungarian: TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Swedish: Mitoxantron är indicerat för behandling av non-Hodgkins lymfom.
Hungarian: A mitoxantron a non-Hodgkin lymphoma kezelésére javallott.
Swedish: Man bör särskilt försäkra sig om fullständig hematologisk återhämtning innan konsolideringsterapi inleds (om sådan behandling används).
Hungarian: A konszolidációs kezelés megkezdése előtt különös figyelmet kell fordítani a teljes hematológiai regenerációra (ha ezt a kezelést alkalmazzák), és a betegeket ezen időszak alatt szorosan monitorozni kell.
Swedish: Den högsta kumulativa dosen under en livstid ska inte överstiga 72 mg/m2 (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Az élet során a maximális kumulatív dózis nem haladhatja meg a 72 mg/m2-t (lásd 5.1 pont).
Swedish: Om detta läkemedel används under graviditeten eller om du blir gravid under tiden som du tar detta läkemedel ska du meddela läkaren, eftersom det kan innebära en risk för fostret.
Hungarian: Ha a gyógyszert terhesség alatt alkalmazzák, vagy a gyógyszer szedése folyamán teherbe esik, akkor tájékoztassa kezelőorvosát, mivel a magzatra nézve kockázatok állhatnak fenn.
Swedish: Använd inte Novantrone: - om du är allergisk mot mitoxantron eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel
Hungarian: Ne alkalmazza a Novantrone-t: - ha allergiás a mitoxantonra vagy a gyógyszer (6.
Swedish: För användning som behandling av multipel skleros (MS): - om du är gravid.
Hungarian: Szklerózis multiplex kezelésére: - ha terhes
Swedish: Mitoxantron är en DNA-reaktiv substans som interkalerar med deoxiribonukleinsyra (DNA) via vätebindningar och orsakar korsbindningar och strängbrott.
Hungarian: A mitoxantron a DNS-sel reagáló vegyület, amely hidrogénkötések segítségével beékelődik a dezoxiribonukleinsavba (DNS-be), keresztkötéseket és lánctöréseket hozva létre.
Swedish: Mitoxantron var mutagent och klastogent i samtliga in vitro-testsystem och hos råttor in vivo.
Hungarian: A mitoxantron mutagénnek és klasztogénnek bizonyult minden in vitro tesztrendszerben, valamint patkányokban in vivo.
Swedish: Det har förekommit rapporter om lokal/regional neuropati, i vissa fall irreversibel, efter intraarteriella injektioner.
Hungarian: Intraarteriális injekciót követően beszámoltak helyi/regionális neuropathiáról, amelyek közül néhány irreverzibilisnek bizonyult.
Swedish: Kombinationen mitoxantron och andra immunsuppressiva medel kan öka risken för ökad immunsuppression och lymfoproliferativt syndrom.
Hungarian: A mitoxantron és más immunszuppresszív szer kombinációja esetén fokozott lehet a nagymértékű immundepresszió és a lymphoproliferatív szindróma kockázata.
Swedish: Studier har inte utförts på patienter med svår njursvikt, men eftersom mitoxantron i stor omfattning är vävnadsbundet, förväntas inte peritonealdialys eller hemodialys vara effektivt vid behandling av överdosering.
Hungarian: Bár súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek körében nem végeztek vizsgálatokat, a mitoxantron erősen kötődik a szövetekhez, ezért a peritonealis dialízis vagy a hemodialízis valószínűleg nem hatásos a túladagolás kezelésében.
Swedish: Läkemedlet får inte heller ges som en intratekal injektion.
Hungarian: A gyógyszert intrathecalisan sem szabad beadni.
Swedish: Plötsligt dödsfall** * Extravasering vid infusionsstället har rapporterats, vilket kan leda till rodnad, svullnad, smärta, en brännande känsla och/eller blå missfärgning av huden.
Hungarian: * Az infúzió beadásának helyén előforduló extravasatióról számoltak be, amelynek következtében erythema, duzzanat, fájdalom, égő érzés és/vagy a bőr kékes elszíneződése léphet fel.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet Behandling med mitoxantron 12 till 14 mg/m2 var effektivt vid behandling av olika cancersjukdomar.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság A mitoxantron 12-14 mg/m²-es adagja hatékonynak bizonyult különböző daganatos betegségek kezelésében.
Swedish: Vanlig dos är:
Hungarian: A készítmény szokásos adagja:
Swedish: Mitoxantron har också använts i olika kombinationer mot non-Hodgkins lymfom, men tillgänglig data är i dagsläget begränsade och inga specifika regimer kan rekommenderas.
Hungarian: A mitoxantront különböző kombinációkban non-Hodgkin lymphoma kezelésére is alkalmazzák, azonban a jelenleg rendelkezésre álló adatok korlátozottak, és specifikus adagolási javallat nem adható.
Swedish: Hämmare av BCRPtransportören (t.ex. eltrombopag, gefitinib) kan leda till ökad biotillgänglighet.
Hungarian: A BCRP transzporter inhibitorai (pl. eltrombopag, gefitinib) a biohasznosulás fokozódását okozhatják.
Swedish: Hematologisk toxicitet är svårt att utvärdera vid akut leukemi eftersom traditionella parametrar för benmärgsdepression, såsom antalet vita blodkroppar och trombocyter, påverkas av ersättning i benmärgen av leukemiceller.
Hungarian: A hematológiai toxicitás értékelése akut leukaemiában nehéz, mivel a csontvelődepresszió hagyományos paramétereit, a fehérvérsejtszámot és a thrombocytaszámot megzavarja a csontvelőben e sejtek leukaemiás sejtekkel történő felcserélődése.
Swedish: Mitoxantron kan ge biverkningar som förvirring och dåsighet (se avsnitt 4.8).
Hungarian: A mitoxantron alkalmazását követően zavartság és fáradtság léphet fel (lásd 4.8 pont).
Swedish: När det används för behandling av andra indikationer ska mitoxantron inte ges till gravida patienter, speciellt inte under den första trimestern av graviditeten.
Hungarian: Más indikációkban a mitoxantron terhesség alatt nem alkalmazható, különösen a terhesség első trimesztere alatt.
Swedish: - Lågt antal av vissa typer av vita blodkroppar (neutrofiler och leukocyter) - Illamående - Kräkningar - Håravfall
Hungarian: - Bizonyos fehérvérsejtek (neutrofil sejtek és leukociták) alacsony száma - Émelygés (hányinger) - Hányás - Hajhullás
Swedish: Din dosering kan behöva justeras om: - kombinationen av läkemedlen minskar benmärgens produktion av såväl vita och röda blodkroppar som blodplättar i högre grad än enbart Novantrone.
Hungarian: Az adag módosítható az alábbiak esetén: - A gyógyszerkombináció jobban csökkenti a fehér- és vörösvérsejtek, valamint a vérlemezkék termelődését a csontvelőben, mint az önmagában alkalmazott Novantrone.
Swedish: Förutom vid behandling av akut myeloisk leukemi ska mitoxantron normalt inte ges till patienter med ett neutrofilantal lägre än 1 500 celler/mm3.
Hungarian: A mitoxantron általában - az akut myeloid leukaemiától eltekintve - nem adható olyan betegnek, akinek kiindulási neutrophil száma nem éri el az 1500 sejt/mm3-t.
Swedish: Fyra patienter som fick 140 till 180 mg/m2 som en enskild bolusdos dog till följd av grav leukopeni med infektion.
Hungarian: aki 140-180 mg/m2-es adagot kapott egyszeri bolusinjekcióban, súlyos leukopenia és fertőzés következtében meghalt.
Swedish: Administreringssätt Novantrone-koncentrat får endast ges som en intravenös infusion.
Hungarian: Az alkalmazás módja A Novantrone koncentrátum kizárólag intravénás infúzióként adható be.
Swedish: Du kan då behöva frysförvara ägg.
Hungarian: lehetséges, hogy petesejtjeit le kell fagyasztani.
Swedish: Kardiotoxiciteten ökar dock med kumulativa doser.
Hungarian: A cardiotoxicitás kockázata azonban a kumulatív dózissal nő.
Swedish: Dosen baseras på din kroppsyta mätt i kvadratmeter (m2) och som räknas ut med hjälp av längd och vikt.
Hungarian: A javasolt adagot a négyzetméterben (m2) megadott testfelületére vonatkoztatva fogják kiszámítani a testmagassága és testsúlya alapján.