FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous ressentez des étourdissements (sensation de vertige) après l'injection, asseyez-vous ou allongez-vous jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Dutch: Als u duizelig wordt (licht gevoel in het hoofd) na uw injectie, dient u te gaan zitten of te gaan liggen totdat u zich weer beter voelt.
French: Peu fréquent : Tachycardie
Dutch: Soms: tachycardie
French: Confirmez la dose
Dutch: Bevestig de dosis
French: Vous pourriez voir un petit jet ou une goutte de liquide.
Dutch: Het kan zijn dat u een klein stroompje of druppel vloeistof ziet.
French: L'effet du tériparatide sur le développement du fœtus humain n'a pas été étudié.
Dutch: Het effect van teriparatide op humane foetale ontwikkeling is niet onderzocht.
French: L'ostéoporose est également fréquente chez les patients recevant des corticoïdes.
Dutch: Osteoporose komt ook vaak voor bij patiënten die corticosteroïden krijgen.
French: Ne jetez pas les aiguilles directement avec vos ordures ménagères.
Dutch: Gooi de naaldjes niet direct bij het huishoudelijk afval.
French: Par conséquent, FORSTEO doit être utilisé avec prudence.
Dutch: FORSTEO dient daarom met voorzichtigheid te worden toegepast.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
French: 6) Dirigez l'aiguille vers le bas dans un récipient vide.
Dutch: 6) Richt de pen met de naald naar beneden in een lege container.
French: Peu fréquent : Hypercalcémie supérieure à 2,76 mmol/L, hyperuricémie Rare : Hypercalcémie supérieure à 3,25 mmol/L Affections psychiatriques
Dutch: Soms: hypercalciëmie, meer dan 2,76 mmol/l, hyperurikemie Zelden: hypercalciëmie, meer dan 3,25 mmol/l Psychische stoornissen
French: Les patients doivent être supplémentés en calcium et vitamine D si leurs apports alimentaires sont insuffisants.
Dutch: Patiënten moeten aanvullend calcium- en vitamine-D-supplementen gebruiken als de inname met de voeding ontoereikend is.
French: FORSTEO contient une solution incolore et limpide.
Dutch: FORSTEO bevat een heldere en kleurloze oplossing.
French: • L'utilisation du stylo FORSTEO par des personnes aveugles ou malvoyantes n'est pas recommandée sans l'aide d'une personne formée à l'utilisation du stylo.
Dutch: • De FORSTEO pen wordt niet aanbevolen voor gebruik door blinden of slechtzienden zonder de hulp van een persoon die getraind is in het juiste gebruik van de pen.
French: Dans une étude menée chez 15 sujets sains recevant quotidiennement de la digoxine jusqu'à atteinte de l'état d'équilibre, une dose unique de FORSTEO n'a pas modifié les effets cardiaques de la digoxine.
Dutch: In een onderzoek waarin 15 gezonde proefpersonen dagelijks digoxine kregen toegediend tot "steady state" werd bereikt, veranderde een enkelvoudige dosis FORSTEO niets aan het cardiale effect van digoxine.
French: • Si le stylo FORSTEO est resté à l'extérieur du réfrigérateur, ne jetez pas le stylo.
Dutch: • Indien de FORSTEO pen bewaard is geweest buiten de koelkast, gooi dan de pen niet weg.
French: FORSTEO a été administré à des doses uniques allant jusqu'à 100 microgrammes et à des doses répétées allant jusqu'à 60 microgrammes/jour pendant 6 semaines.
Dutch: FORSTEO is toegediend in enkelvoudige doses van maximaal 100 microgram en in herhaalde doses van maximaal 60 microgram/dag gedurende 6 weken.
French: • Si le médicament a été congelé, jetez le stylo et utilisez un nouveau stylo FORSTEO.
Dutch: • Indien het geneesmiddel bevroren is geweest, moet u de pen weggooien en een nieuwe FORSTEO pen gebruiken.
French: La demi-vie de FORSTEO est d'environ 1 heure après injection sous-cutanée, ce qui traduit le temps nécessaire à l'absorption à partir du site d'injection.
Dutch: De halfwaardetijd van FORSTEO is na subcutane toediening ongeveer 1 uur, wat de tijd weergeeft die nodig is voor absorptie vanuit de injectieplaats.
French: Solution incolore, limpide.
Dutch: Kleurloze, heldere oplossing.
French: La durée totale maximale de traitement avec FORSTEO doit être de 24 mois (voir rubrique 4.4).
Dutch: De maximale totale behandelduur met FORSTEO moet 24 maanden zijn (zie rubriek 4.4).
French: L'étude pivot a inclus 1 637 femmes ménopausées (âge moyen de 69,5 ans).
Dutch: Het kernonderzoek omvatte 1637 postmenopauzale vrouwen (gemiddelde leeftijd 69,5 jaar).
French: • Lisez et suivez les instructions de la notice d'information de l'utilisateur pour l'utilisation de ce produit.
Dutch: • Lees en volg de instructies uit de Bijsluiter voor het gebruik van het product.
French: • Jetez le stylo 28 jours après la première utilisation.
Dutch: • Gooi de pen 28 dagen na het eerste gebruik weg.
French: Ne jamais partager votre stylo FORSTEO avec qui que ce soit.
Dutch: Deel nooit een FORSTEO-pen met anderen.
French: • Le stylo FORSTEO contient 28 jours de traitement.
Dutch: • De FORSTEO pen bevat geneesmiddel voldoende voor 28 dagen.
French: Pour réinitialiser le stylo FORSTEO, suivre les étapes ci-après.
Dutch: Om de FORSTEO pen opnieuw in te stellen, volgt u de volgende stappen.
French: Si vous ressentez cette sensation vertigineuse, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Dutch: Als u zich duizelig voelt dient u geen auto te rijden of machines te besturen voordat u zich beter voelt.
French: Généralement, les anticorps ont été détectés pour la première fois après 12 mois de traitement et leur taux a diminué après l'arrêt du traitement.
Dutch: In het algemeen werden de antistoffen voor het eerst waargenomen na 12 maanden behandeling en namen ze na staken van de behandeling weer af.
French: FORSTEO n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: FORSTEO heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's) De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
French: A l'inclusion, 35 % des patients avaient un antécédent de fracture vertébrale et 59 % avaient une fracture périphérique.
Dutch: Bij aanvang had 35% van de patiënten een vertebrale fractuur en 59% een niet-vertebrale fractuur.
French: Cela indique que vous avez utilisé tout le produit qui pouvait être injecté même si vous pouvez encore voir du produit dans la cartouche.
Dutch: Dit betekent dat u nu al het geneesmiddel heeft gebruikt dat nauwkeurig toegediend kan worden, ook al zou u nog wat geneesmiddel in de patroon kunnen zien zitten.
French: • douleur névralgique dans les jambes
Dutch: • zenuwpijn in het been
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) dans tous les cas.
Dutch: Te allen tijde bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
French: Replacez le stylo au réfrigérateur et contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Leg de pen terug in de koelkast en neem contact op met uw arts of apotheker.
French: Aucun effet important n'a été observé chez des rates ou souris gravides auxquelles a été administré le tériparatide à des doses quotidiennes de 30 à 1 000 µg/kg.
Dutch: Er zijn geen belangrijke effecten gezien bij zwangere ratten of muizen die een dagelijkse dosis van 30 tot 1000 µg/kg teriparatide kregen toegediend.
French: • Hypercalcémie pré-existante
Dutch: • Reeds bestaande hypercalciëmie
French: Les études chez l'animal ont montré qu'une réduction importante du débit sanguin hépatique diminue l'exposition de la PTH au principal système de clivage (les cellules de Küpffer) et, par conséquent, réduit la clairance de la PTH (1-84).
Dutch: In dieronderzoeken is aangetoond dat door een sterk afgenomen bloeddoorstroming van de lever blootstelling van PTH aan de belangrijkste splitsingsplaats (Kupffer-cellen) afneemt en dientengevolge eveneens de klaring van PTH(1-84).
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, car il peut parfois se produire des interactions médicamenteuses (ex : digoxine/digitaline, médicament utilisé dans le traitement des maladies cardiaques).
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker omdat andere geneesmiddelen soms een wisselwerking met dit middel kunnen hebben (bijvoorbeeld digoxine/digitalis, een geneesmiddel om hartaandoeningen te behandelen).
French: • si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Dutch: • U bent zwanger of u geeft borstvoeding.
French: FORSTEO peut entraîner une augmentation du taux de calcium dans votre sang ou dans vos urines.
Dutch: FORSTEO kan de hoeveelheid calcium in uw bloed of urine verhogen.
French: Le stylo doit être jeté 28 jours après la première utilisation.
Dutch: De pen dient 28 dagen na het eerste gebruik te worden weggegooid.
French: Classe pharmacothérapeutique : Homéostasie du calcium, hormones parathyroïdiennes et analogues, Code ATC : H05 AA02.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Calciumregulerende middelen, parathyreoïdhormonen en -analoga, ATC-code: H05AA02.
French: Les aiguilles à injection ne sont pas fournies avec le stylo.
Dutch: Injectienaalden worden niet bij de pen geleverd.
French: Les effets indésirables liés à l'utilisation du tériparatide dans les essais cliniques portant sur l'ostéoporose et à l'exposition après commercialisation sont résumés dans le tableau ci-dessous.
Dutch: Bijwerkingen die worden geassocieerd met het gebruik van teriparatide tijdens klinische studies naar osteoporose en tijdens blootstelling na het op de markt komen zijn in onderstaande tabel samengevat.
French: Après la première utilisation, le produit peut être conservé pendant 28 jours au maximum entre 2°C et 8°C.
Dutch: Na opening kan het product ten hoogste 28 dagen bij 2-8 °C worden bewaard.
French: 1) Si vous avez déjà effectué votre injection, NE PAS effectuer une deuxième injection au cours de la même journée.
Dutch: 1) Indien u al geïnjecteerd heeft, injecteer uzelf dan NIET een tweede keer op dezelfde dag.
French: Ne pas utiliser FORSTEO s'il est ou s'il a été congelé.
Dutch: Gebruik FORSTEO niet meer als het bevroren is of bevroren is geweest.
French: • Vérifiez l'étiquette du stylo FORSTEO afin de vous assurer que vous utilisez le médicament qui vous a été prescrit et que la date de péremption n'est pas dépassée.
Dutch: • Controleer het etiket op de FORSTEO pen, zodat u er zeker van bent dat u het juiste geneesmiddel gebruikt en de vervaldatum niet verstreken is.
French: A. Le piston jaune est toujours visible après avoir appuyé sur le bouton d'injection noir.
Dutch: A. De gele schacht is nog zichtbaar nadat ik de zwarte injectieknop heb ingedrukt.
French: Après chaque injection, le stylo FORSTEO doit être remis au réfrigérateur.
Dutch: Na iedere injectie moet de FORSTEO-pen weer in de koelkast worden teruggelegd.
French: En raison des différences de physiologie osseuse entre l'être humain et le rat, la pertinence clinique de ces observations est probablement mineure.
Dutch: Door de verschillen in botfysiologie bij ratten en mensen zijn deze bevindingen waarschijnlijk weinig klinisch relevant.
French: Qu'est-ce que FORSTEO et dans quels cas est-il utilisé
Dutch: Wat is FORSTEO en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/03/247/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/03/247/001
French: Dans l'attente de données cliniques complémentaires, la durée de traitement recommandée de 24 mois ne doit pas être dépassée.
Dutch: Totdat nadere klinische gegevens beschikbaar komen, mag de aanbevolen behandelduur van 24 maanden niet worden overschreden.
French: FORSTEO peut être injecté aux heures des repas.
Dutch: FORSTEO kan worden geïnjecteerd tijdens de maaltijden.
French: • brûlures d'estomac (sensation de douleur ou de brûlure juste en-dessous du sternum)
Dutch: • zuurbranden (pijnlijk of branderig gevoel vlak onder het borstbeen)
French: Souvenez-vous qu'il faut utiliser une nouvelle aiguille à chaque injection pour être sûr que votre stylo FORSTEO fonctionne correctement.
Dutch: Denk er aan om elke keer een nieuwe naald te gebruiken, zodat u er zeker van bent dat uw FORSTEO goed werkt.
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés :
Dutch: Andere bijwerkingen zijn onder andere:
French: • pertes d'urine accidentelles ou fuites urinaires
Dutch: • per ongeluk verlies of lekken van urine
French: Le passage du tériparatide dans le lait maternel n'est pas connu.
Dutch: Het is niet bekend of teriparatide in de moedermelk wordt uitgescheiden.
French: Aucune modification de posologie liée à l'âge n'est nécessaire.
Dutch: Aanpassing van de dosering aan de leeftijd is niet noodzakelijk.
French: Retirez ensuite l'aiguille de la peau.
Dutch: Trek dan de naald uit de huid.
French: 7) Si vous voyez toujours le piston jaune, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: 7) Indien u nog steeds de gele schacht ziet, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
French: Les stylos sont disponibles en boîtes contenant un ou trois stylos.
Dutch: De pennen zijn verkrijgbaar in verpakkingen van één of drie pennen.
French: • taux d'hémoglobine faible ou nombre abaissé de globules rouges (anémie).
Dutch: • laag hemoglobine of laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede).
French: 2) Retirez l'aiguille.
Dutch: 2) Verwijder de naald.
French: • si vous avez des taux élevés inexpliqués de phosphatases alcalines dans votre sang, cela signifie que vous pourriez être atteint de la maladie osseuse de Paget (maladie entraînant des modifications osseuses anormales).
Dutch: • U heeft een onverklaarde hoge hoeveelheid alkalische fosfatase in uw bloed, wat kan wijzen op de botziekte van Paget (een aandoening met abnormale veranderingen van het bot).
French: Le tériparatide n'a eu aucun effet tératogène chez le rat, la souris ou le lapin.
Dutch: Teriparatide veroorzaakte geen teratogene effecten bij ratten, muizen of konijnen.
French: L'embryotoxicité observée pourrait être reliée à une sensibilité beaucoup plus grande du lapin aux effets de la PTH sur le calcium ionisé sanguin par rapport aux rongeurs.
Dutch: De embryotoxiciteit die gezien werd bij konijnen kan gerelateerd zijn aan hun veel grotere gevoeligheid voor de effecten van PTH op bloed geïoniseerd calcium vergeleken met knaagdieren.
French: Fréquent : Hypotension
Dutch: Vaak: hypotensie
French: La dose cumulative moyenne (médiane) de glucocorticoïdes était de 474,3 (66,2) mg dans le bras de tériparatide et de 898,0 (100,0) mg dans le bras du risédronate.
Dutch: De gemiddelde (mediaan) cumulatieve dosis glucocorticoïd was 474,3 (66,2) mg in de teriparatide arm en 898,0 (100,0) mg in de risedronaat arm.
French: Il n'est pas nécessaire de surveiller la calcémie pendant le traitement.
Dutch: Routinematig onderzoek van de calciumspiegel tijdens de behandeling is niet noodzakelijk.
French: Ce stylo est personnel, ne partagez avec aucune autre personne votre stylo et vos aiguilles car cela peut entraîner un risque de transmission d'agents infectieux.
Dutch: Deel uw pen of uw naalden niet met anderen, omdat dan mogelijk infecties kunnen worden overgedragen.
French: FORSTEO peut induire une légère augmentation de l'excrétion urinaire du calcium mais dans les études cliniques, l'incidence de l'hypercalciurie des patients traités par FORSTEO n'était pas différente de celle observée chez les patients recevant du placebo.
Dutch: FORSTEO kan kleine stijgingen van calciumuitscheiding in de urine veroorzaken, maar in de klinische onderzoeken verschilde de incidentie van hypercalciurie niet van die van met placebo behandelde patiënten.
French: FORSTEO doit être administré une fois par jour par injection sous-cutanée dans la cuisse ou l'abdomen.
Dutch: FORSTEO dient eenmaal daags te worden toegediend door middel van subcutane injectie in het dijbeen of de buik.
French: N'utilisez pas FORSTEO s'il présente des particules solides ou si la solution est trouble ou colorée.
Dutch: Gebruik FORSTEO niet als er vaste deeltjes in de oplossing verschijnen of als de oplossing troebel of gekleurd is.
French: Fabriqué par Lilly France, 67640 Fegersheim, France Pour Eli Lilly and Company.
Dutch: Geproduceerd door Lilly France, F-67640 Fegersheim, Frankrijk voor Eli Lilly and Company.
French: Eviter de placer les stylos à proximité du compartiment à glace du réfrigérateur pour éviter la congélation.
Dutch: Vermijd het plaatsen van de pen dicht bij het vriesgedeelte van de koelkast om bevriezen te voorkomen.
French: 2,4 mL de solution en cartouche (verre de Type I siliconé), avec un piston (halobutyl de caoutchouc), un joint (polyisoprène/ bromobutyl de caoutchouc/aluminium) assemblés en stylo jetable.
Dutch: 2,4 ml oplossing in een patroon (gesiliconiseerd Type I glas) met een zuiger (halobutylrubber), schijfafsluiting (polyisopreen/bromobutylrubber laminaat)/ aluminium gemonteerd in een wegwerppen.
French: Ceci pourrait signifier un excès de calcium dans le sang.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn dat er teveel calcium in uw bloed zit
French: Vous devez pratiquer votre injection de FORSTEO peu de temps après avoir sorti le stylo du réfrigérateur, comme indiqué dans le manuel d'utilisation.
Dutch: U dient uw FORSTEO injectie toe te dienen vlak nadat u de pen uit de koelkast heeft gehaald, zoals beschreven in de handleiding.
French: Injectez la dose
Dutch: Injecteer de dosis
French: La durée de traitement recommandée de 24 mois ne doit pas être dépassée.
Dutch: De aanbevolen behandelingsperiode van 24 maanden dient niet overschreden te worden.
French: Votre stylo contient 28 jours de traitement.
Dutch: Uw pen bevat geneesmiddel voldoende voor 28 dagen.
French: N'essayez pas de rattraper une dose oubliée.
Dutch: Probeer niet uw gemiste dosis in te halen.
French: Aucune précaution particulière n'est à prendre chez les patients ayant une insuffisance rénale légère.
Dutch: Er is geen speciale voorzorg vereist voor patiënten met een lichte nierinsufficiëntie.
French: Comment dois-je réinitialiser mon stylo FORSTEO ?
Dutch: Hoe stel ik mijn FORSTEO pen opnieuw in?
French: Chaque millilitre de la solution injectable contient 250 microgrammes de tériparatide.
Dutch: Elke milliliter van de oplossing voor injectie bevat 250 microgram teriparatide.
French: Pour les premières doses, faites l'injection de FORSTEO à un endroit où vous pourrez vous asseoir ou vous allonger en cas de sensations vertigineuses.
Dutch: Injecteer de eerste dosis FORSTEO op een plaats waar u kunt gaan zitten of languit liggen wanneer u duizelig wordt.
French: Le stylo FORSTEO permet d'injecter une dose complète à chaque utilisation effectuée conformément aux indications de la rubrique Instructions pour l'Utilisation.
Dutch: De FORSTEO pen is ontwikkeld om bij ieder gebruik elke keer de volledige dosis te injecteren, zoals aangegeven in de rubriek Instructies voor Gebruik.
French: Par conséquent, si des prélèvements sanguins sont réalisés pour le dosage de la calcémie, ceux-ci doivent être faits au moins 16 heures après la dernière injection de FORSTEO.
Dutch: Als bij een patiënt bloedmonsters moeten worden afgenomen om het serumcalcium te meten, dan moet dat daarom ten minste 16 uur na de meest recente FORSTEOinjectie worden gedaan.
French: Peu fréquent : Prise de poids, souffle cardiaque, augmentation des phosphatases alcalines * Des cas graves de crampes ou de douleurs dorsales ont été rapportés dans les minutes suivant l'injection.
Dutch: Soms: gewichtstoename, hartgeruis, verhoogd alkalische fosfatase * Ernstige gevallen van rugkramp/-pijn zijn gemeld binnen enkele minuten na de injectie.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 10 juni 2003
French: Ne faites pas plus d'une injection le même jour.
Dutch: Gebruik niet meer dan één injectie per dag.
French: Fréquent : Dépression
Dutch: Vaak: depressie
French: Des rats traités pendant presque toute leur durée de vie par des injections quotidiennes ont présenté une augmentation excessive dose-dépendante de la formation osseuse et une augmentation de l'incidence des cas d'ostéosarcome, dû vraisemblablement à un mécanisme épigénétique.
Dutch: Bij ratten die vrijwel hun gehele leven dagelijks werden geïnjecteerd, was sprake van dosisafhankelijke buitensporige botvorming en een toegenomen incidentie van osteosarcoom, hoogstwaarschijnlijk het gevolg van een epigenetisch mechanisme.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 2,4 mL
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
French: Dans des études cliniques de courte durée avec FORSTEO, des épisodes isolés d'hypotension orthostatique transitoire ont été observés.
Dutch: In klinische korte termijn onderzoeken met FORSTEO zijn geïsoleerde episoden van voorbijgaande orthostatische hypotensie waargenomen.
French: Grossesse FORSTEO est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Dutch: Zwangerschap FORSTEO is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
French: FORSTEO (rhPTH(1-34)) représente la séquence active (1-34) de la parathormone humaine endogène.
Dutch: FORSTEO (rhPTH(1-34)) is het actieve fragment (1-34) van endogeen humaan parathyreoïd hormoon.
French: Un stylo prérempli de 2,4 mL contient 600 microgrammes de tériparatide (correspondant à 250 microgrammes par mL).
Dutch: Eén voorgevulde pen van 2,4 ml bevat 600 microgram teriparatide (overeenkomend met 250 microgram per ml).
French: Vissez l'aiguille jusqu'à ce qu'elle soit fermement fixée.
Dutch: Draai de naald erop tot deze stevig vast zit.
French: Les effets pouvant être attendus lors d'un surdosage sont une hypercalcémie différée dans le temps et un risque d'hypotension orthostatique.
Dutch: Eventueel te verwachten effecten na overdosering zijn onder meer vertraagde hypercalciëmie en een risico van orthostatische hypotensie.
French: FORSTEO a fait l'objet d'études d'interactions pharmacodynamiques avec l'hydrochlorothiazide.
Dutch: FORSTEO is beoordeeld in farmacodynamische interactie onderzoeken met hydrochloorthiazide.
French: Fréquent : Palpitations
Dutch: Vaak: palpitaties
French: Les instructions concernant la manipulation des aiguilles ne sont pas destinées à remplacer les recommandations locales, des professionnels de santé ou des institutions.
Dutch: De instructies hoe om te gaan met de naald zijn niet bedoeld als vervanging van lokale gedragslijnen of gedragslijnen van medisch personeel of instellingen.
French: Lorsque vous avez terminé, le bouton d'injection noir doit être complètement enfoncé.
Dutch: Wanneer u klaar bent, dient de zwarte injectieknop helemaal ingedrukt te zijn.
French: Par contre, vous DEVEZ réinitialiser votre stylo FORSTEO (reportez-vous au problème A de la rubrique Problèmes d'injection).
Dutch: In plaats daarvan moet u uw FORSTEO pen opnieuw instellen (zie Oplossen van fouten probleem A).
French: 1 stylo de 2,4 mL de solution.
Dutch: 1 pen met 2,4 ml oplossing.
French: FORSTEO est disponible en boîtes de un ou trois stylos.
Dutch: FORSTEO is verkrijgbaar in verpakkingen van 1 of 3 pennen.
French: Pincez doucement une partie de la peau des cuisses ou de l'abdomen et insérez l'aiguille de façon bien droite dans la peau.
Dutch: Houd een huidplooi van de dij of de buik losjes vast en breng de naald recht in de huid.
French: Cependant, des notifications de cas sporadiques ont suggéré que l'hypercalcémie pouvait prédisposer les patients à la toxicité des digitaliques.
Dutch: Sporadische casuïstische meldingen duiden er echter op dat hypercalciëmie patiënten kan predisponeren voor digitalisvergiftiging.
French: FORSTEO est fourni dans un stylo prérempli.
Dutch: FORSTEO wordt geleverd in een voorgevulde pen.
French: • diminution de la fonction rénale, dont l'insuffisance rénale
Dutch: • verminderde nierfunctie, waaronder nierfalen