FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Primijenite dozu od 1 ml, intramuskularno , najbolje u području vrata, prema sljedećem rasporedu:
Estonian: Manustada üks doos 1ml intramuskulaarselt süstides, eelistatavalt kaelapiirkonda, vastavalt järgnevale skeemile:
Croatian: Prije primjene cjepivo lagano protresite.
Estonian: Enne kasutamist loksutada õrnalt.
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Estonian: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Croatian: • Prvo cijepljenje: prva injekcija u dobi 5 mjeseci, druga injekcija 4- 6 tjedana kasnije.
Estonian: • Esmane vaktsineerimiskuur: esimene süst alates 5. elukuust, teine süst 4-6 nädalat hiljem.
Croatian: Kutija s 1, 2, 5 ili 10 bočica sa po jednom dozom.
Estonian: Karbis 1, 2, 5 või 10 viaali 1 doosiga.
Croatian: Trajanje imuniteta: 1 godina nakon potpunog primarnog cijepljenja s dvije doze.
Estonian: Immuunsuse kestus: 1 aasta pärast täielikku esmast 2 süstilist vaktsineerimiskuuri
Croatian: Inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Estonian: Sobimatus; Seda veterinaarravimit ei tohi segada teiste veterinaarravimitega.
Croatian: Međutim, cjepivo se također pokazalo neškodljivim u terenskom ispitivanju na životinjama starim 2 mjeseca.
Estonian: Vaktsiin on osutunud ohutuks ka välikatsetes, mis kaasas loomi alates 2 elukuust.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Croatian: Na mjestu injiciranja može se često pojaviti prolazni otok (promjera najviše 5 cm) koji tijekom 4 dana nestaje.
Estonian: diameeter 5 cm), mis taandub 4 päeva jooksul.
Croatian: Karencija: nula dana
Estonian: Keeluajad: 0 päeva
Croatian: VELIČINA PAKIRANJA
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Estonian: Seda veterinaarravimit ei tohi segada teiste veterinaarravimitega.
Croatian: Proteq West Nile suspenzija za injekcije za konje
Estonian: Proteq West Nile süstesuspensioon hobustele
Croatian: Neškodljivost cjepiva bila je dokazana na ždrebadi starijoj od 5 mjeseci.
Estonian: Vaktsiini ohutus on demonstreeritud varssadel alates 5. elukuust.
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Croatian: Proteq West Nile mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Proteq West Nile peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud:
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Croatian: Posljedica toga je da ti proteini induciraju zaštitni imunitet protiv virusa zapadnog Nila.
Estonian: Selle tulemusena stimuleerivad need valgud kaitseimmuunsuse teket hobuste LääneNiiluse haiguse vastu.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki lijekovi za ekvide, drugi imunološki lijekovi.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immuunpreparaadid hobustele, teised immuunpreparaadid , ATCvet kood: QI05AX
Croatian: Posebne mjere opreza za primjenu na životinjama:
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel:
Croatian: Može se rijetko javiti malo povišenje tjelesne temperature (najviše 1,5 °C) tijekom jednog do najviše dva dana nakon cijepljenja.
Estonian: 1,5 °C) 1, erandjuhtudel 2 päeva jooksul.
Croatian: Zapadni Nil (vCP2017) .................................................................................... 6,0 do 7,8 log10 CCID50
Estonian: Lääne-Niiluse viiruse geenidega rekombineeritud kanaarilinnu rõugeviirus (vCP2017) ............................................................................................................................... 6,0-7,8 log10 CCID*50 *rakukultuuri infitseeriv doos 50 %
Croatian: Za intramuskularnu primjenu.
Estonian: Retseptiravim.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE OPREZA ZA ČUVANJE
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti rashlađeno.
Estonian: Hoida ja transportida külmas Mitte lasta külmuda Hoida kaitstult valguse eest
Croatian: --1 Virus influence konja A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombiniran s virusom boginja kanarinca (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50 */ml Virus influence konja A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombiniran s virusom boginja kanarinca ( vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml
Estonian: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinantne canarypox viirus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/ Newmarket/2/93 [H3N8] rekombinantne canarypox viirus (vCP1533) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml
Croatian: * vCP sadržaj provjeren globalnim FAID50 (fluorescentna analiza infektivne doze 50 %) uz qPCR odnos za vCP.
Estonian: * vCP sisaldus, kontrollituna globaalse FAID50 (fluorestsentstesti infitseeriv doos 50%) ja qPCR suhe vCP-de vahel.
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav
Estonian: Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Croatian: Bočica (staklena)
Estonian: Süstesuspensioon Hobused Intramuskulaarselt Viaal (klaas)
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Estonian: EL (MH) number Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Croatian: 10 bočica Nula dana
Estonian: Null päeva
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06/03/2003 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 06/03/2013
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/03/2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06/03/2013
Croatian: 10 x 1 ml (10 doza)
Estonian: 10 x 1ml (10 doosi)
Croatian: Ove mjere trebaju pomoći da se zaštiti okoliš.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Croatian: Karbomer ............................................................................................................................................ 4 mg
Estonian: Karbomeer ......................................................................................................................................... 4 mg
Croatian: Pitajte svojeg veterinara kako ukloniti veterinarsko medicinski proizvod koji više nije potreban.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Croatian: EXP Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Estonian: EXP Kasutada koheselt pärast avamist.
Croatian: Jedna doza od 1 ml sadrži:
Estonian: Üks doos 1 ml sisaldab:
Croatian: Djelatne tvari koje se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za izazivanje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) 470/2009.
Estonian: Toimeained, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Croatian: MERIAL Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon, FRANCUSKA
Estonian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
Croatian: Nakon inokulacije virusi se u konju ne množe ali izražavaju zaštitne proteine.
Estonian: Inokulatsiooni järgselt ei paljune viirused hobuse organismis, kuid väljendavad kaitsevalkude teket.
Croatian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCUSKA
Estonian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest PRANTSUSMAA
Croatian: U izuzetnim okolnostima može se javiti hipersenzibilna reakcija, koja može zahtijevati odgovarajući simptomatski tretman.
Estonian: Erandjuhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsiooni, mis vajab vastavat sümptomaatilist ravi.
Croatian: Prije primjene cjepivo lagano protresite.
Estonian: Enne kasutamist loksutada vaktsiini õrnalt.
Croatian: rijetkim slučajevima otok može imati promjer do 15-20 cm u trajanju od 2-3 tjedna kada može biti potrebno simptomatsko liječenje.
Estonian: Harvadel juhtudel võib paistetuse läbimõõt olla kuni 15-20 cm ning kesta 2-3 nädalat ning nõuda sümptomaatilist ravi.
Croatian: Posljedica toga je da te komponente induciraju aktivni imunitet na virus influence konja (H3N8).
Estonian: Selle tagajärjel kutsuvad komponendid esile hobuste gripiviiruse (H3N8) vastase immuunsuse tekke.
Croatian: Cijepiti se smiju samo zdrave životinje.
Estonian: Vaktsineeritakse ainult terveid loomi.
Croatian: Početak imuniteta: 14 dana nakon prvog cijepljenja.
Estonian: Immuunsuse algus: 14 päeva pärast esmast vaktsineerimist.
Croatian: Aktivna imunizacija konja starih 4 mjeseca ili starijih protiv influence konja za smanjenje kliničkih znakova i izlučenja virusa nakon infekcije.
Estonian: 4 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivne immuniseerimine hobuste gripi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist.
Croatian: U rijetkim se slučajevima mogu javiti bol i lokalna hipertermija te ukočenost mišića.
Estonian: Harvadel juhtudel võib esineda valu , lokaalne hüpertermia ja lihaste jäikus.
Croatian: ATCvet kod: QI05AD02.
Estonian: ATCvet code: QI05AD02
Croatian: Kutija s 10 bočica s jednom dozom.
Estonian: Karp 10 pudeliga, milles igaühes 1 doos
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu
Croatian: Na mjestu injiciranja može se pojaviti prolazni otok koji se obično tijekom 4 dana smanjuje.
Estonian: Süstekohale võib tekkida mööduv paistetus , mis tavaliselt taandub 4 päeva jooksul.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Estonian: Bioloogiliselt aktiivsete ainete tootjate nimed ja aadressid
Croatian: Nakon predoziranja cjepivom, nisu primijećene nikakve nuspojave osim onih opisanih u odjeljku 4.6.
Estonian: Vaktsiini manustamisel üledoosis ei ole täheldatud mingeid muid kõrvalmõjusid kui need, mis on toodud punktis 4.6
Croatian: - Docjepljivanje:
Estonian: - Revaktsineerimine:
Croatian: - vrlo često (više od 1od 10 životinja pokazuje nuspojavu(e) nakon jednokratne primjene) - često (više od 1, ali manje od 10 životinja od 100 životinja) - manje često (više od 1, ali manje od 10 životinja od 1,000 životinja) - rijetko (više od 1, ali manje od 10 životinja od 10,000 životinja) - vrlo rijetko (manje od 1 životinje od 10,000 životinja, uključujući izolirane slučajeve prijave).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Croatian: Za davanje cjepiva koristite sterilne materijale bez antiseptičkog i/ili dezinfekcijskog sredstva.
Estonian: Vaktsiini süstimiseks kasutada steriilseid, antiseptikumidest ja desinfitseerimisvahenditest vabu vahendeid.
Croatian: • 5 mjeseci nakon prvog cijepljenja s ProteqFlu-Te.
Estonian: • 5 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri ProteqFlu-Te vaktsiiniga
Croatian: Ciklus periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) predavat će se ponovo u formi izvješća svakih 6 mjeseci (pokrivajući sva odobrena pakovanja proizvoda) slijedeće dvije godine, nakon toga slijede godišnja izvješća tijekom dvije slijedeće godine te potom u intervalima od tri godine.
Estonian: Ravimi perioodilise ohutusaruande(PSUR) tsüklid tuleb määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
Croatian: • Nakon toga: o antitetanus: jedna doza cjepiva ProteqFlu-Te u razmaku od najviše 2 godine. o protiv influence konja: jedna doza cjepiva ProteqFlu ili ProteqFlu-Te svake godine,
Estonian: • Millele järgneb: o teetanuse vastu: 1 doos ProteqFlu-Te maksimaalselt 2 aastase intervalliga o hobuste gripi vastu: 1 doos igal aastal, kas ProteqFlu või ProteqFlu-Te vaktsiiniga, vastavalt teetanusekomponendi maksimaalselt 2-aastase intervallile.
Croatian: Cjepivo potiče aktivni imunitet na influencu konja.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib hobuste gripi vastase aktiivse immuunsuse tekkimist.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istog dana, ali na drugom mjestu i ne pomiješano s inaktiviranim cjepivom protiv bjesnoće tvrtke MERIAL. 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga erinevatesse süstekohtadesse ja mitte kokku segatuna MERIAL inaktiveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga.
Croatian: U izuzetnim okolnostima, može se uočiti apatija i smanjeni tek , dan nakon cijepljenja.
Estonian: Erandjuhtudel võib vaktsineerimisjärgsel päeva täheldada apaatiat ja isu vähenemist.
Croatian: Vrlo rijetko mogu se zamijetiti apscesi.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud abstsessi moodustumist.
Croatian: Ne miješati s nekim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Estonian: Sobimatus: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Croatian: Zatvarač od butil elastomera i aluminijski poklopac.
Estonian: Butüül-elastomeersulgur alumiiniumkorgiga.
Croatian: 2. raspored - cijepljenje protiv influence konja i tetanusa:
Estonian: Teine skeem - vaktsineerimine hobuste gripi ja teetanuse vastu:
Croatian: Nisu primijećene interakcije kada se cjepivo daje istovremeno, ali na drugom mjestu, s inaktiviranim cjepivom protiv bjesnoće tvrtke MERIAL.
Estonian: Koostoimeid ei täheldatud vaktsiini samaaegsel manustamisel erinevatesse süstekohtadesse koos MERIAl inaktiveeritud vaktsiiniga marutaudi vastu.
Croatian: Natrijev klorid Dinatrij hidrogenortofosfat Monokalij fosfat anhidrid Voda za injekcije
Estonian: Dinaatriumvesinikortofosfaat Anhüdreeritud monokaaliumfosfaat Süstevesi
Croatian: Shema trajanja imuniteta induciranog cijepljenjem: 5 mjeseci nakon prvog cijepljenja i 1 godinu nakon trećeg cijepljenja.
Estonian: Immuunsuse kestus skeemi järgi vaktsineerimisel: 5 kuud pärast esimest vaktsineerimist ja 1 aasta pärast 3-ndat vaktsineerimist .
Croatian: Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Estonian: Kasutada koheselt pärast lahustamist
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.Kasutada koheselt pärast avamist.
Croatian: Influenca A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Influenca A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] ( vCP3011) ..................................................
Estonian: Influenza A/eq/ Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................. ≥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/eq/ Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ................................................... ≥ 5.3 log10 FAID50
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas..
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju za puštanje proizvodne serije: MERIAL
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: MERIAL,
Croatian: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooniperioodil.
Croatian: Sojevi cjepiva vCP2242 i vCP3011su rekombinanti virusa boginja kanarinca koji iz sojeva virusa konjske gripe A/eq/Ohio/03 (američki soj, Florida podlinija „clade 1") odnosno A/eq/Richmond/1/07 (američki soj, Florida podlinija „clade 2")izražavaju gen hemaglutinin HA.
Estonian: Vaktsiini tüved vCP2242 ja vCP3011 on rekombinantsed canarypox viirused, mis esindavad hobuste gripi A/eq/Ohio/03 (Ameerika tüvi, Florida alamliini kliini 1) ja A/eq/Richmond/1/07 (Ameerika tüvi, Florida alamliini kliini 2)hemaglutiniin HA geeni.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno,
Estonian: Abiained , mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Croatian: DRUGI UVJETI ILI ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Croatian: Ne primjenjivati poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada
Croatian: Može se javiti malo povišenje tjelesne temperature (najviše 1,5°C) tijekom jednog do najviše dva dana nakon cijepljenja.
Estonian: 1,5 °C) 1-2 päeva jooksul.
Croatian: Nakon predoziranja cjepivom, nisu primijećene nikakve nuspojave osim onih opisanih u odjeljku
Estonian: Vaktsiini manustamisel üledoosis ei ole täheldatud mingeid muid kõrvalmõjusid kui need, mis on toodud punktis „Kõrvaltoimed".
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANG
Croatian: U slučaju povećanog rizika ili nedostatnog uzimanja kolostruma, može se dati dodatna doza cjepiva ProteqFlu- u dobi od 4 mjeseca nakon čega slijedi program potpunog cijepljenja (prvo cijepljenje u dobi od 5-6 mjeseci i ponovno cijepljenje 4-6 tjedana kasnije nakon čega slijedi docjepljivanje).
Estonian: Suurenenud nakkusohu korral või ternespiima puuduliku saamise korral võib esimese vaktsineerimise teostada 4 kuu vanuses, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (Esmane vaktsineerimine 5-6 kuu vanuses ja kordusvaktsineerimine 4-6 nädalat hiljem)
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress MERIAL
Croatian: - Docjepljivanje: 5 mjeseci nakon prvog cijepljenja a nakon toga docjepljivanje injekcijom jednom godišnje.
Estonian: - Kordusvaktsineerimine: 5 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri, millele järgnevad iga aastased kordusvaktsineerimised.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE OPREZA ZA ČUVANJE
Estonian: Säilitamise eritingimused
Croatian: Za intramuskularnu primjenu.
Estonian: Lihasesiseseks manustamiseks.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod ProteqFlu dana 6. ožujka 2003.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ProteqFlu müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. märtsil 2003.
Croatian: Influenca konja je visoko zarazna bolest koja je vrlo česta u konja, ali rijetko uzrokuje smrt.
Estonian: Hobuste gripp on väga nakkav haigus, mis on hobustel väga sage, kuid põhjustab surmajuhtumeid harva.
Croatian: U slučaju povećanog rizika ili nedostatnog uzimanja kolostruma (prvog mlijeka), može se dati dodatna injekcija ProteqFlu-Te u dobi od 4 mjeseca nakon čega slijedi program potpunog cijepljenja (prvo cijepljenje i ponovna cijepljenja).
Estonian: Suurenenud infektsiooniriski korral või ternespiima (esimese piima) ebapiisava tarbimise korral võib täiendava esmase süste teha 4 kuu vanuselt, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (esmane vaktsineerimine ja sellele järgnevad kordusvaktsineerimised).
Croatian: Karencija za ProteqFlu za meso i mlijeko iznosi nula dana.
Estonian: Vaktsiini ProteqFlu keeluaeg liha ja piima korral on 0 päeva.
Croatian: Djelotvornost cjepiva ProteqFlu procijenjena je prvo u nekoliko laboratorija i terenskih ispitivanja.
Estonian: ProteqFlu efektiivsust hinnati esmalt mitmes labori- ja väliuuringus.
Croatian: Imunogenost trenutne formulacije cjepiva potvrđena je na 15 ždrebadi.
Estonian: Vaktsiini praeguse koostise immunogeensust tõendati 15 varsal.
Croatian: Cjepiva djeluju „učenjem" imunološki sustava (prirodnog obrambenog mehanizma) kako se obraniti od bolesti.
Estonian: Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) end haiguste eest kaitsma.
Croatian: Druge informacije o ProteqFlu:
Estonian: Muu teave ProteqFlu kohta
Croatian: Konji trebaju primiti primarno cijepljenje koje se sastoji od dvije injekcije u dobi od 5 do 6 mjeseci, a daju se u razmaku od 4 do 6 tjedana.
Estonian: Hobustele tuleb 5-6 kuu vanuses teha esmane vaktsineerimine, mis koosneb kahest 4-6-nädalase vahega manustatavast süstest.
Croatian: Ponovno cijepljenje treba uslijediti nakon 5 mjeseci i nakon toga godišnje docjepljivanje.
Estonian: Sellele peaks järgnema kordusvaktsineerimine 5 kuud hiljem ja seejärel revaktsineerimine üks kord aastas.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti savjet liječnika i pokazati liječniku Uputu o proizvodu i etiketu.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Croatian: ProteqFlu sadrži adjuvans (karbomer) za jačanje imunološke reakcije.
Estonian: ProteqFlu sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti (karbomeeri).
Croatian: Zaštita je trajala 5 mjeseci nakon prvog cijepljenja i godinu dana nakon trećeg cijepljenja.
Estonian: Esmase vaktsineerimise järgne kaitse kestis 5 kuud ja kolmanda vaktsineerimise järgne kaitse 1 aasta.
Croatian: Što je ProteqFlu?
Estonian: Mis on ProteqFlu?
Croatian: Može se pojaviti kratkotrajno oticanje na mjestu injekcije (maksimalnog promjera 5 cm) koje se smanjuje unutar 4 dana.
Estonian: Võib tekkida kuni 5 cm diameetriga mööduv turse süstekohal, mis väheneb 4 päeva jooksul.
Croatian: Povjerenstvo za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključilo je da koristi cjepiva ProteqFlu premašuju rizike za odobrene indikacije i preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje u promet za ProteqFlu.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustusel on ProteqFlu kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ProteqFlu müügiloa.
Croatian: Karencija je razdoblje dozvoljeno nakon primjene lijeka prije nego što se se životinja smije zaklati, a njezino meso ili mlijeko koristiti za ljudsku prehranu.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või piima tarvitada toiduks.
Croatian: Koji su rizici povezani s ProteqFlu?
Estonian: Mis riskid ProteqFluga kaasnevad?
Croatian: ProteqFlu je cjepivo za konje.
Estonian: ProteqFlu on hobustel kasutatav vaktsiin.
Croatian: Zašto je ProteqFlu odobren?
Estonian: Miks ProteqFlu heaks kiideti?