FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odmerek insulina bo med nosečnostjo in po porodu morda treba spremeniti.
Bulgarian: По време на бременност и след раждане може да се наложи
Slovenian: 8-krat večja kot afiniteta humanega insulina (vendar približno 70- do 80-krat manjša kot afiniteta IGF
Bulgarian: Афинитетът на инсулин гларжин към човешкия IGF-1 рецептор е приблизително 5 до 8 пъти по-голям от този на човешкия инсулин (но приблизително 70 до 80 пъти по-малък от този на IGF-1), докато М1 и М2 се свързват с IGF-1 рецептора с малко по-малък афинитет в сравнение с човешкия инсулин.
Slovenian: Prvi simptomi, ki opozarjajo na hipoglikemijo ("opozorilni simptomi"), se lahko spremenijo, oslabijo ali jih celo sploh ni več, če - ste starejši, imate sladkorno bolezen že dolgo imate določeno vrsto okvare živčevja (diabetična avtonomna nevropatija),
Bulgarian: Първите симптоми, които Ви сигнализират за хипогликемия („предупредителни симптоми"), могат да се променят, да отслабнат или напълно да липсват, ако - сте в старческа възраст, боледувате от диабет отдавна или ако страдате от определен вид неврологично заболяване (диабетна автономна невропатия), - наскоро сте изпадали в хипогликемия (например предишния ден), или ако хипогликемията се развива постепенно, - имате почти нормални или поне значително подобрени нива на кръвната захар, - наскоро сте преминали от животински инсулин на човешки инсулин, какъвто е
Slovenian: preiskovancev v skupini z insulinom glargin ni doživelo nobene hipoglikemije.
Bulgarian: За периода на това 6-годишно проучване, 42% от групата на инсулин гларжин не са имали хипогликемия.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovenian: Τηλ: +357 22 715000
Bulgarian: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Slovenian: Starejša populacija (≥ 65 let) Pri starejših bolnikih lahko napredujoče slabšanje delovanja ledvic povzroči stalno zmanjševanje potrebe po insulinu.
Bulgarian: При лицата в старческа възраст прогресивното влошаване на бъбречната функция може да доведе до стабилно намаляване на инсулиновите нужди.
Slovenian: Podrobne informacije so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila, http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR vsebuje insulin glargin.
Bulgarian: ABASAGLAR съдържа инсулин гларжин.
Slovenian: »Najnižje« plazemske ravni insulina glargin in njegovih glavnih metabolitov, M1 in M2, so bile izmerjene pri otrocih, zdravljenih z insulinom glargin
Bulgarian: Най-ниски плазмени нива на инсулин гларжин и неговите основни метаболити М1 и М2, измерени при деца, лекувани с инсулин гларжин, показват плазмени концентрации, подобни на тези при възрастни, без данни за кумулиране на инсулин гларжин или на метаболитите му при многократно приложение.
Slovenian: Opravljena je bila 24-tedenska študija za primerjavo bazalnih insulinov, tj. insulina glargin, ki so ga uporabljali enkrat na dan (zjutraj), in insulina NPH, ki so ga uporabljali enkrat ali dvakrat na dan.
Bulgarian: Проведено е 24-седмично проучване на паралелни групи при 125 деца със захарен диабет тип 1 на възраст от 2 до 6 години, сравняващо инсулин гларжин, прилаган веднъж дневно сутрин, с NPH инсулин, прилаган веднъж или два пъти дневно като базален инсулин.
Slovenian: Korak 7:
Bulgarian: Стъпка 7:
Slovenian: Zdravila ABASAGLAR se ne sme mešati z nobenim drugim insulinom in se ga ne sme redčiti.
Bulgarian: ABASAGLAR не трябва да се смесва с какъвто и да е друг вид инсулин и не трябва да се разрежда.
Slovenian: • Spremembe kože na mestu injiciranja
Bulgarian: - Кожни промени на мястото на инжектиране
Slovenian: • Splošne težave
Bulgarian: Общи нарушения
Slovenian: Korak 14:
Bulgarian: Стъпка 14:
Slovenian: preiskovancev).
Bulgarian: ABASAGLAR").
Slovenian: ABASAGLAR 100 enot/ml, raztopina za injiciranje v vložku, je bistra in brezbarvna raztopina.
Bulgarian: ABASAGLAR 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон е бистър и безцветен разтвор.
Slovenian: Med vprašanji, o katerih se boste morali pogovoriti, so: - dosegljivost vašega insulina v državi, v katero se odpravljate, - zaloge insulina itd., - pravilno shranjevanje insulina med potovanjem, - časovni razpored obrokov in dajanje insulina med potovanjem,
Bulgarian: наличието на Вашия инсулин в страната, която ще посетите, - достатъчно количество инсулин и т.н., - правилно съхраняване на Вашия инсулин по време на пътуване, - време за хранене и прилагане на инсулин докато пътувате, - възможните ефекти от смяна на часовите пояси, - възможни нови рискове за здравето в страните, които ще посетите, - какво трябва да направите в случаите на спешност, когато се почувствате зле или се разболеете.
Slovenian: Čim se pojavi kateri od zgornjih simptomov, izmerite sladkor v krvi in naredite preizkus za ketone v urinu.
Bulgarian: Изследвайте нивото на кръвната си захар и урината си за наличие на кетони, когато възникнат някои от описаните по-горе симптоми.
Slovenian: raztopina za injiciranje 5 vložkov po 3 ml 10 vložkov po 3 ml
Bulgarian: Инжекционен разтвор 5 патрона от 3 ml.
Slovenian: V študijah z evglikemično vklenjenostjo pri zdravih preiskovancih ali bolnikih z diabetesom tipa 1 je bil začetek delovanja subkutano apliciranega insulina glargin počasnejši kot humanega insulina NPH,
Bulgarian: В проучвания с еугликемичен кламп при здрави индивиди или пациенти със диабет тип 1, началото на действие на подкожно приложен инсулин гларжин е по-бавно, отколкото това на човешки NPH инсулин, профилът му на действие е равномерен и без пикове, а продължителността на действие е удължена.
Slovenian: Izgled zdravila ABASAGLAR in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда ABASAGLAR и какво съдържа опаковката
Slovenian: Vezava na insulinske receptorje
Bulgarian: Свързване с инсулиновия рецептор
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Slovenian: Informacije o zdravljenju hiperglikemije najdete v okviru na koncu tega navodila za uporabo.
Bulgarian: За информация относно лечението на хипергликемията, вижте карето в края на тази листовка.
Slovenian: • Ne zamrzujte zdravila ABASAGLAR.
Bulgarian: Не използвайте ABASAGLAR
Slovenian: Kaj narediti, če se pojavi hipoglikemija?
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай, че имате хипогликемия?
Slovenian: Zdravila ABASAGLAR se ne sme mešati z nobenim drugim insulinom ali drugim zdravilom in se ga ne sme redčiti.
Bulgarian: ABASAGLAR не трябва да се смесва с никакъв друг инсулин или лекарствени продукти или да се разрежда.
Slovenian: Korak 13:
Bulgarian: Стъпка 13:
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila, http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu
Slovenian: 1 ml vsebuje 100 enot insulina glargin (kar ustreza 3,64 mg).
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 единици инсулин гларжин (еквивалентен на 3,64 mg).
Slovenian: Pomožne snovi: cinkov oksid, metakrezol, glicerol, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid , voda za injekcije
Bulgarian: Помощни вещества: цинков оксид, метакрезол, глицерол, хлороводородна киселина и натриев хидроксид, вода за инжекции
Slovenian: Korak 4:
Bulgarian: Стъпка 4:
Slovenian: subkutana uporaba
Bulgarian: Подкожно приложение
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini za injiciranje z dolgotrajnim delovanjem in analogi.
Bulgarian: Лекарства, използвани при диабет, инжекционни инсулини и аналози, дългодействащи.
Slovenian: Absorpcija Koncentracija insulina v serumu pri zdravih preiskovancih in diabetikih je po subkutani injekciji insulina glargin v primerjavi s humanim insulinom NPH pokazala počasnejšo in mnogo dolgotrajnejšo absorpcijo ter ni imela vrha.
Bulgarian: При здрави лица и пациенти с диабет серумните концентрации на инсулин показват по-бавна и по-продължителна абсорбция с отсъствие на пик след подкожно инжектиране на инсулин гларжин в сравнение с човешки NPH инсулин.
Slovenian: Klinična varnost in učinkovitost V kliničnih raziskavah so protitelesa, ki navzkrižno reagirajo s človeškim insulinom in insulinom glargin, enako pogosto ugotavljali med prejemniki insulina NPH in insulina glargin.
Bulgarian: В клинични изпитвания, антитела, реагиращи кръстосано с човешки инсулин и инсулин гларжин, са наблюдавани с еднаква честота и в двете групи, лекувани с NPH-инсулин и инсулин гларжин.
Slovenian: Mesto injiciranja na posameznem predelu je treba od injekcije do injekcije krožno menjati.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се сменят в рамките на дадена област на инжектиране при всяко следващо инжектиране.
Slovenian: Tlf: + 47 22 88 18 00
Bulgarian: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
Slovenian: Korak 6:
Bulgarian: Стъпка 6:
Slovenian: Korak 2:
Bulgarian: Стъпка 2:
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Uporabite ga le, če je raztopina v njem bistra, brezbarvna, ne vsebuje vidnih trdnih delcev in je vodi podobne konsistence.
Bulgarian: Той трябва да се използва само, ако разтворът е бистър, безцветен, без видими твърди частици и ако е с подобна на вода консистенция.
Slovenian: Kazalnik odmerkov
Bulgarian: Индикатор на дозата
Slovenian: Zapirajte peresnik s pokrovčkom za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Bulgarian: Затваряйте писалката с капачката след употреба, за да се предпази от светлина.
Slovenian: Pogosto poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1od 10 bolnikov)
Bulgarian: Чести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Slovenian: Dajanje injekcije
Bulgarian: След Вашата инжекция
Slovenian: ABASAGLAR, ne da bi se pogovorili z zdravnikom.
Bulgarian: Не спирайте лечението с ABASAGLAR без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи.
Slovenian: - kortikosteroidi (na primer "kortizon", uporabljajo se za zdravljenje vnetja), - danazol (zdravilo, ki deluje na ovulacijo), - diazoksid (uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), - diuretiki (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali za prekomerno zadrževanje tekočin), - glukagon (hormon, ki ga izloča trebušna slinavka, uporablja pa se za zdravljenje hude hipoglikemije), - izoniazid (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze), - estrogeni in progestogeni (na primer kontracepcijske tablete, uporabljajo se za načrtovanje rojstva),
Bulgarian: - кортикостероиди (като „кортизон", използван за лечение на възпаление), - даназол (лекарство, повлияващо овулацията), - диазоксид (използван за лечение на високо кръвно налягане), - диуретици (използвани за лечение на високо кръвно налягане или прекомерно задържане на течности), - глюкагон (панкреатичен хормон, използван за лечение на тежка хипогликемия), - изониазид (използван за лечение на туберкулоза), - естрогени и прогестагени (например в противозачатъчните таблетки, използвани за контролиране на раждаемостта), - фенотиазинови производни (използвани за лечение на психични нарушения), - соматропин (растежен хормон), - симпатикомиметици (като епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин, използвани за лечение на астма), - хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на нарушения на щитовидната жлеза), - атипични антипсихотични лекарства (като клозапин, оланзапин), - протеазни инхибитори (използвани за лечение на СПИН).
Slovenian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия Производител
Slovenian: • Neuporabljene peresnike lahko uporabite do roka uporabnosti, ki je natisnjen na oznaki, če je bil peresnik shranjen v hladilniku.
Bulgarian: отпечатан върху етикета, ако писалката е била съхранявана в хладилник.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Ko to časovno obdobje preteče, jih ne uporabite več.
Bulgarian: Да не се използват след този период.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор
Slovenian: Če hipoglikemije ne morete obvladati ali se ponavlja, se takoj pogovorite z zdravnikom.
Bulgarian: Свържете се веднага с лекар, ако не можете да овладеете хипогликемията, или ако тя се възобнови.
Slovenian: Ko to časovno obdobje preteče, ga ne uporabite več.
Bulgarian: Да не се използва след този период.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2. на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Slovenian: V tabeli prikazani neželeni učinki
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции, представен в таблица
Slovenian: - Kapljica insulina na konici igle je običajen pojav in ne vpliva na vaš odmerek.
Bulgarian: - Наличието на капка инсулин на върха на иглата е нормално.
Slovenian: Farmakokinetični in farmakodinamski izsledki kažejo, da učinek subkutano injiciranega insulina glargin temelji predvsem na izpostavljenosti presnovku M1. Insulin glargin in presnovek M2 pri veliki večini preiskovancev nista bila zaznavna; če sta bila zaznavna, pa njuna koncentracija ni bila odvisna od uporabljenega odmerka insulina glargin.
Bulgarian: Инсулин гларжин и метаболитът М2 не се откриват при по-голямата част от пациентите, а когато се откриват, тяхната концентрация е независима от приложената доза на инсулин гларжин.
Slovenian: Ko so primerjali insulin glargin z insulinom NPH, pri razvoju diabetične retinopatije niso opazili pomembnih razlik.
Bulgarian: Не е установена значима разлика в прогресията на диабетната ретинопатия при инсулин гларжин в сравнение с NPH инсулин.
Slovenian: Korak 3:
Bulgarian: Стъпка 3:
Slovenian: Alergijske reakcije
Bulgarian: Очни реакции
Slovenian: Papirni pokrovček
Bulgarian: И ЛИСТОВКА
Slovenian: On vam bo povedal, kaj je potrebno storiti.
Bulgarian: Може да Ви се наложи да говорите за:
Slovenian: raztopina za injiciranje.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор.
Slovenian: t
Bulgarian: Б.
Slovenian: 1), presnovka M1 in M2 pa se na receptor za IGF-1 vežeta z nekoliko manjšo afiniteto kot humani insulin.
Bulgarian: М1 и М2 към човешкия инсулинов рецептор е подобен на този на човешкия инсулин.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание
Slovenian: Deli peresnika KwikPen
Bulgarian: Части на писалката KwikPen
Slovenian: Praznih peresnikov ne smete znova napolniti, pač pa jih je treba ustrezno zavreči.
Bulgarian: Празните писалки не трябва да се пълнят отново и трябва да се изхвърлят по правилата.
Slovenian: Enkrat na dan injicirani insulin glargin doseže koncentracijo v stanju dinamičnega ravnovesja v 2 do 4
Bulgarian: Инсулин гларжин, инжектиран веднъж дневно, достига стационарни нива в рамките на 2-4 дни след първата доза.
Slovenian: Sočasne bolezni
Bulgarian: Интеркурентни заболявания
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec YYYY}>.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}>.
Slovenian: Peresnika, ki ga uporabljate, ne smete shranjevati v hladilniku.
Bulgarian: Писалките, които съдържат патрон в процес на употреба, не трябва да се съхраняват в хладилник.
Slovenian: - Učinkovina je insulin glargin.
Bulgarian: - Активното вещество е инсулин гларжин.
Slovenian: Da bi se izognili zamenjavi med zdravilom ABASAGLAR in drugimi insulini, vedno pred vsakim injiciranjem preverite nalepko insulina.
Bulgarian: Винаги трябва да проверявате етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне объркване между ABASAGLAR и други инсулини.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Slovenian: Kaj storiti, če se pojavi hiperglikemija?
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай, че имате хипергликемия?
Slovenian: Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Допълнителна информация може да се намери в резюмето на плана за управление на риска.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 01-2015.
Slovenian: Zdravilo Abasaglar se daje enkrat na dan, vsak dan ob istem času.
Bulgarian: Abasaglar се прилага веднъж дневно по едно и също време всеки ден.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 3. decembra 2014 spremenjeno v Abasaglar.
Bulgarian: Името на лекарството е променено на Abasaglar на 3 декември 2014 г.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovenian: Uporablja se pri odraslih in otrocih, starejših od dveh let, za zdravljenje sladkorne bolezni.
Bulgarian: Използва се при възрастни и деца над двегодишна възраст за лечение на диабет.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom за да се установи най-ниската ефективна доза.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Abasaglar sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Abasaglar може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranje (rdečino, bolečino, srbenje in otekanje) ter kožne reakcije (izpuščaj) so pogosteje opažali pri otrocih kot pri odraslih.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, болка, сърбеж и подуване) и кожни реакции (обрив) са наблюдавани по-често при деца, отколкото при възрастни.
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Abasaglar?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Abasaglar?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Abasaglar (ki lahko prizadene več kot 1 osebo od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Abasaglar (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия (ниска кръвна захар).
Slovenian: To pomeni, da je podobno biološkemu zdravilu (t. i. „referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Bulgarian: Това означава, че Abasaglar е подобен на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Za več informacij o podobnih bioloških zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Bulgarian: За повече информация относно биоподобните лекарства, вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Lantus odtehtajo znana tveganja.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Lantus, ползите превишават установените рискове.
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c ob izhodišču je bila 8,3 % in je nato padla pod 7 % pri 48,8 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Abasaglar, in pri 52,5 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Lantus, pri čemer je povprečno znižanje znašalo 1,29 oziroma 1,34 odstotne točke.
Bulgarian: Средната изходна стойност на HbA1c е 8,3%, която спада до под 7% при 48,8% от пациентите, приемащи Abasaglar, и при 52,5% от приемащите Lantus, със среден спад на процентния пункт от съответно 1,29 и 1,34.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Abasaglar.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Abasaglar.
Slovenian: V obeh študijah je bila glavno merilo učinkovitosti sprememba, ki so jo po šestih mesecih zdravljenja zabeležili v ravni snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki odraža uspešnost uravnavanja glukoze v krvi.
Bulgarian: И в двете проучвания основната мярка за ефективност е промяната след 6 месеца на лечение в нивото на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната захар.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Abasaglar je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Abasaglar се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: Z uravnavanjem ravni glukoze v krvi se simptomi in zapleti, povezani s sladkorno boleznijo, zmanjšajo.
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на кръвната захар се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Abasaglar.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Abasaglar po kakovosti,
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства е доказано, че Abasaglar е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Lantus.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Abasaglar preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Abasaglar прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Ta razlika pomeni, da se po injiciranju v telesu absorbira počasneje in enakomerneje ter da je njegovo delovanje dolgotrajno.
Bulgarian: Промяната се състои в това, че той се усвоява по-бавно и редовно от организма след инжектиране и има по-дълготрайно действие.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Abasaglar je zdravilo Lantus.
Bulgarian: Референтното лекарство на Abasaglar е Lantus.
Slovenian: Abasaglar insulin glargin
Bulgarian: Abasaglar insulin glargine
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c pri teh bolnikih je bila pred zdravljenjem 7,8 %, povprečno znižanje po šestih mesecih pa je bilo podobno (0,35 % v skupini z zdravilom Abasaglar in 0,46 % v skupini z zdravilom Lantus); pri 34,5 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Abasaglar, in 32,2 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Lantus, so bile vrednosti pod ciljno vrednostjo 7 %.
Bulgarian: Средната стойност на HbA1c преди лечението е 7,8% и средният спад след 6 месеца е сходен (0,35% в групата на Abasaglar и 0,46% в групата на Lantus); 34,5 и 32,2% от лекуваните съответно с Abasaglar и Lantus са под целевите 7%.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Abasaglar naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Abasaglar, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Insulin glargin se nekoliko razlikuje od človeškega insulina.
Bulgarian: Инсулин гларжин се различава слабо от човешкия инсулин.