FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Resolor durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Resolor durante os estudos?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Resolor, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Resolor, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: De la misma forma, cuando la prucaloprida se une a estos receptores y los estimula, aumenta el movimiento y facilita que los intestinos se vacíen más rápidamente.
Portuguese: Da mesma forma, quando a prucaloprida se liga a esses recetores e os estimula, aumenta o movimento intestinal e permite que o intestino se esvazie mais rapidamente.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Resolor.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Resolor?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Resolor?
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Resolor (es decir, los que se producen en más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, náuseas, diarrea y dolor abdominal (de tripa).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Resolor (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, náuseas (sensação de enjoo), diarreia e dores abdominais (dores de barriga).
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Resolor son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Resolor são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Resolor?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Resolor?
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de pacientes que había vaciado completamente sus intestinos al menos tres veces a la semana durante un periodo de 12 semanas sin la ayuda de laxantes.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que obtiveram o esvaziamento intestinal completo, sem ajuda de laxativos, pelo menos três vezes por semana ao longo de um período de 12 semanas.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Resolor se administra de una forma lo más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Resolor.
Spanish: El resultado de los pacientes que recibieron Resolor en la dosis más alta de 4 mg fue similar al conseguido por los que tomaron la dosis de 2 mg.
Portuguese: Nos doentes que receberam a dose mais elevada de Resolor (4 mg), observaram-se resultados similares aos doentes que receberam a dose de 2 mg.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Resolor?
Portuguese: Por que foi aprovado o Resolor?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Resolor, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Resolor, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes con perforación u obstrucción intestinal, trastornos inflamatorios graves del tracto intestinal, como enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa (inflamación del intestino grueso que produce úlceras y hemorragias) y megarrecto/megacolon tóxico (complicaciones muy graves de colitis).
Portuguese: O Resolor está contraindicado em doentes com insuficiência real requerendo diálise (técnica de depuração do sangue), e em doentes com perfuração ou obstrução intestinal, afeções inflamatórias graves dos intestinos, tais como doença de Crohn, colite ulcerosa (inflamação do intestino grosso que causa ulceração e hemorragia), e megacólon e mega-reto tóxicos (complicações muito graves da colite).
Spanish: Durante el periodo de 12 semanas, el 24% (151 de 640) de los pacientes que recibieron Resolor 2 mg vaciaron completamente sus intestinos al menos tres veces a la semana, en comparación con el 11% (73 de 645) de los pacientes que recibieron placebo.
Portuguese: Ao longo do período de 12 semanas, 24 % dos doentes (151 de um total de 640) que receberam o Resolor 2 mg obtiveram um esvaziamento intestinal completo pelo menos três vezes por semana, em comparação com 11 % dos doentes (73 de um total de 645) que receberam o placebo.
Spanish: También se comparó Resolor de 2 mg administrado una vez al día con un placebo en otro estudio principal con 374 hombres con estreñimiento crónico.
Portuguese: O Resolor 2 mg tomado uma vez ao dia foi comparado com um placebo noutro estudo principal que incluiu 374 homens com obstipação crónica.
Spanish: Resolor está indicado para el tratamiento sintomático del estreñimiento crónico (a largo plazo) en mujeres en las cuales los laxantes (medicamentos que mueven el intestino) no proporcionan un alivio adecuado.
Portuguese: O Resolor é utilizado no tratamento dos sintomas da obstipação (prisão de ventre) crónica em adultos nos quais os laxantes (medicamentos que induzem o movimento intestinal) não funcionam suficientemente bem.
Spanish: En el estudio de los hombres con estreñimiento crónico, el 38% de los pacientes tratados con Resolor de 2 mg (67 de 177) vaciaron sus intestinos al menos tres veces a la semana, frente al 18% de los que recibieron un placebo (32 de 181).
Portuguese: No estudo realizado em homens com obstipação crónica, 38 % dos doentes tratados com Resolor 2 mg (67 de um total de 177) esvaziaram completamente os seus intestinos pelo menos três vezes por semana, comparativamente a 18 % dos que receberam o placebo (32 de um total 181).
Spanish: Producto y el prospecto de Resolor la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Resolor, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: ¿Qué es Resolor?
Portuguese: O que é o Resolor?
Spanish: El principio activo de Resolor, la prucaloprida, es un «agonista del receptor 5-HT4», lo que significa que actúa como una sustancia del organismo llamada 5-hidroxitriptamina (5HT, también conocida como serotonina) y se une a los mismos receptores en el intestino llamados «receptores 5-HT4».
Portuguese: Isto significa que tem a mesma ação da substância presente no organismo chamada 5-hidroxitriptamina (5HT, também conhecida como serotonina) e que se liga aos mesmos recetores no intestino, os recetores 5-HT.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Resolor?
Portuguese: Para que é utilizado o Resolor?
Spanish: Resolor (2 o 4 mg una vez al día) se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en tres estudios principales en los que participaron 1999 pacientes con estreñimiento crónico, de los que el 88% eran mujeres.
Portuguese: O Resolor (nas doses de 2 mg ou 4 mg uma vez ao dia) foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em três estudos principais que incluíram 1999 doentes com obstipação crónica, 88 % dos quais mulheres, que não tinham respondido suficientemente bem a tratamentos anteriores com laxativos.
Spanish: ¿Cómo se usa Resolor?
Portuguese: Como se utiliza o Resolor?
Spanish: ¿Cómo actúa Resolor?
Portuguese: Como funciona o Resolor?
Spanish: 8 frascos Cero días
Portuguese: 8 frascos
Spanish: Via intramuscular Frasco de vidrio, vidrio tipo I
Portuguese: Frasco de vidro, vidro tipo I
Spanish: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN: Media Geométrica de las Unidades Neutralizantes inducidas en cobayas después de inmunizarlos dos veces con 0,5 ml de esta vacuna
Portuguese: ≥ 12,34 log2 MGUN *MGUN= Média geométrica de unidades neutralizantes, induzida em cobaios, após duas administrações com 0,5 ml de vacina.
Spanish: ≥ 10,53 log2 MGUN Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN Bakum/1832/2000 (H1N2)
Portuguese: --1 Estipes do vírus inactivado da Gripe A/Suína/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN Bakum/1832/2000 (H1N2)
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Ninguna.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Nenhumas.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, solo cabe esperar una leve reacción en el punto de inyección.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, prevê-se apenas uma pequena reacção no local de injecção.
Spanish: Excipiente: Tiomersal
Portuguese: Excipientes: Tiomersal
Spanish: 1MGUN = Media geométrica de las unidades neutralizantes inducidas en cobayas después de inmunizarlos dos veces con 0,5 ml de esta vacuna.
Portuguese: 1MGUN= Média geométrica de unidades neutralizantes, induzida em cobaios, após duas administrações com 0,5 ml de vacina.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote{número}
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Porcino.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Porcos.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injectável.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lot:
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot {número}
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 20 ml (10 dosis),
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 20 ml (10 doses),
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Respiporc FLU3 suspensión inyectable para porcino
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO RESPIPORC FLU3 suspensão injectável para suínos
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto informativo, informe o médico veterinário.
Spanish: PROSPECTO: Respiporc FLU3 Suspensión inyectable para porcino
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: RESPIPORC FLU3 Suspensão injectável para suínos
Spanish: Adyuvante: Carbómero 971 P NF
Portuguese: Adjuvante(s): Carbómero 917 P NF
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP {mes/año}
Portuguese: EXP.{mês/ano}
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/09/103/001-007
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/09/103/001-006
Spanish: EU/2/09/103/003 EU/2/09/103/006 EU/2/09/103/007
Portuguese: EU/2/09/103/006
Spanish: Carbómero 971 P NF Tiomersal
Portuguese: Carbómero 917 P NF.
Spanish: 50 ml (25 dosis)
Portuguese: 50 ml (25 doses).
Spanish: Para la inmunización activa de los cerdos a partir de los 56 días incluyendo las cerdas gestantes contra la influenza porcina causada por los subtipos H1N1, H3N2 y H1N2 para reducir los signos clínicos y la carga vírica pulmonar después de la infección.
Portuguese: Imunização activa de porcos, a partir dos 56 dias de idade, incluindo porcas gestantes, contra o vírus da Gripe Suína Influenza A, provocada pelos subtipos H1N1, H3N2 e H1N2, para reduzir os sinais clínicos e a carga viral nos pulmões após a infecção.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 100 ml (50 dosis) 500 ml (250 dosis)
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 ml (50 doses).
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 10 horas.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 10 horas.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: cero días
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: Zero dias.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón de 20 ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com 1 frasco de 20 ml, 50 ml, 100ml
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Virus de la Influenza porcina inactivado tipo A, cepas:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Estipes do vírus inactivado da Gripe A/Suíno/
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Vial de 100 ml y de 500 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 100 ml
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Portuguese: Substância(s) activa(s):
Spanish: Virus de la Influenza porcina inactivado tipo A, cepas:
Portuguese: Estipes do vírus inactivado da Gripe A/Suíno/
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 14/01/2010.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 14/01/2010.
Spanish: La vacuna también contiene «adyuvantes» para estimular una mejor respuesta.
Portuguese: A vacina contém também "adjuvantes" para estimular uma resposta melhor.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) RESPIPORC FLU3 Resumen del EPAR para el público en general
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) RESPIPORC FLU3 Resumo do EPAR destinado ao público
Spanish: En caso de autoinyección accidental, se puede producir una reacción leve en el lugar de la inyección.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental é de prever uma pequena reacção no local da injecção.
Spanish: En algunas ocasiones, la vacunación puede causar un ligero aumento de la temperatura del recto.
Portuguese: Após a vacinação poderá por vezes ocorrer um ligeiro aumento da temperatura rectal.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento RESPIPORC FLU3 a IDT Biologika GmbH el 14/01/2010.
Portuguese: Em 14/01/2010, a Comissão Europeia concedeu à IDT Biologika GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento RESPIPORC FLU3.
Spanish: Cuando se aplica la vacuna a un cerdo, el sistema inmunitario reconoce los virus inactivados como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Portuguese: Quando a vacina é administrada, o sistema imunitário reconhece os vírus neutralizados como "corpos estranhos", produzindo anticorpos para os combater.
Spanish: RESPIPORC FLU3 es una vacuna.
Portuguese: O RESPIPORC FLU3 é uma vacina.
Spanish: Otras informaciones sobre RESPIPORC FLU3:
Portuguese: Outras informações sobre o RESPIPORC FLU3:
Spanish: RESPIPORC FLU3 es una suspensión inyectable.
Portuguese: O RESPIPORC FLU3 é uma suspensão injectável.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener RESPIPORC FLU3 durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo RESPIPORC FLU3 durante os estudos?
Spanish: Después de la vacunación, algunos cerdos pueden presentar una ligera hinchazón en la zona de la inyección pero ésta desaparece en un plazo de dos días.
Portuguese: Num pequeno número de porcos podem desenvolver-se, após a vacinação, tumefacções ligeiras no local de injecção, mas que regridem num intervalo de dois dias.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de RESPIPORC FLU3 son mayores que sus riesgos cuando se utiliza para vacunar cerdos de 56 días o más de edad, incluidas cerdas gestantes, contra la gripe porcina causada por los subtipos H1N1, H3N2 y H1N2 con vistas a reducir los signos clínicos y la presencia de virus en los pulmones después de la infección y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do RESPIPORC FLU3 são superiores aos seus riscos na imunização de suínos a partir dos 56 dias de idade, incluindo porcas gestantes, contra o vírus da gripe suína provocada pelos subtipos H1N1, H3N2 e H1N2, para reduzir os sinais clínicos e a carga vírica nos pulmões após a infecção, pelo que recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o RESPIPORC FLU3.
Spanish: RESPIPORC FLU3 contiene pequeñas cantidades de una forma modificada y posteriormente anulada del virus de la gripe porcina que provoca lesiones y trastornos.
Portuguese: O RESPIPORC FLU3 contém pequenas quantidades de um tipo do vírus da gripe suína modificado e posteriormente neutralizado, que causa lesões e doença.
Spanish: A partir de ese momento, el sistema inmunitario producirá más rápidamente anticuerpos cuando se encuentre de nuevo expuesto a estos virus, lo que ayuda a los cerdos a protegerse contra la enfermedad.
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passará a ser capaz de produzir anticorpos com maior rapidez quando for novamente exposto a esses vírus.
Spanish: La administración de RESPIPORC FLU3 a cerdos reduce los signos clínicos y la presencia de virus en los pulmones después de que se produzca la infección causada por el virus de la gripe porcina A.
Portuguese: A administração do RESPIPORC FLU3 a suínos reduz os sinais clínicos e a carga vírica nos pulmões após infecção causada pelo vírus da gripe A suína.
Spanish: RESPIPORC FLU3 se utiliza para vacunar cerdos, incluidas cerdas gestantes, de más 56 días de edad contra la gripe porcina a fin de ayudarles desde el punto de vista clínico y reducir la presencia de virus en los pulmones.
Portuguese: O RESPIPORC FLU3 é utilizado na imunização de suínos a partir dos 56 dias de idade, incluindo porcas gestantes, contra o vírus da gripe suína, para os auxiliar clinicamente e reduzir a carga vírica nos pulmões.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a RESPIPORC FLU3?
Portuguese: Qual é o risco associado ao RESPIPORC FLU3?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado RESPIPORC FLU3?
Portuguese: Por que foi aprovado o RESPIPORC FLU3?
Spanish: RESPIPORC FLU3 es una vacuna que contiene 3 cepas distintas del virus de la gripe porcina A que han sido inactivadas (destruidas).
Portuguese: O RESPIPORC FLU3 é uma vacina que contém três estirpes diferentes do vírus da gripe
Spanish: ¿Para qué se utiliza RESPIPORC FLU3?
Portuguese: Para que é utilizado o RESPIPORC FLU3?
Spanish: ¿Qué es RESPIPORC FLU3?
Portuguese: O que é o RESPIPORC FLU3?
Spanish: ¿Cómo actúa RESPIPORC FLU3?
Portuguese: Como funciona o RESPIPORC FLU3?
Spanish: La eficacia de RESPIPORC FLU3 se ha estudiado en animales de 56 o más días de edad y en cerdas antes y durante el embarazo y los estudios han confirmado que la vacuna protege contra la gripe porcina.
Portuguese: A eficácia do RESPIPORC FLU3 foi estudada em suínos com 56 ou mais dias de idade e em fêmeas antes e após a gestação.
Spanish: RESPIPORC FLU3 también se utiliza para vacunar cerdas gestantes después de su primera inmunización administrándoles una dosis 14 días antes del parto.
Portuguese: O RESPIPORC FLU3 também é utilizado na imunização de porcas gestantes após uma primeira imunização, através da administração de uma única dose 14 dias antes do parto, de modo a que o seu leite contenha anticorpos suficientes para ajudar a proteger os leitões contra a gripe suína durante pelo menos 33 dias após o nascimento.
Spanish: --1 Virus de la gripe A humano inactivado Cepa: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 UH*
Portuguese: --1 Vírus da gripe A inativado/humano Estirpe: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 UH*
Spanish: *UH = unidades de hemaglutinación
Portuguese: *UH = unidades de hemaglutinação
Spanish: Solución de cloruro de sodio (0,9 %)
Portuguese: Solução de cloreto de sódio (0,9%)
Spanish: 1 UH: unidades de hemaglutinación.
Portuguese: 1 UH - unidades de hemaglutinação.
Spanish: Código ATC vet: QI09AA03.
Portuguese: Código ATCvet: QI09AA03.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/05/2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 17/05/2017
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C-8 °C).
Spanish: No se ha investigado la eficacia de la repetición de la vacunación y, por tanto, no se ha propuesto un calendario para la misma.
Portuguese: A eficácia da revacinação não foi investigada, pelo que não é proposto nenhum calendário de revacinação.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Spanish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau ALEMANIA
Portuguese: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau ALEMANHA
Spanish: En estos casos, se debe vacunar por lo tanto a los lechones después de las 12 semanas de edad.
Portuguese: Em casos como este, os leitões devem ser vacinados após as 12 semanas de idade.
Spanish: Por lo general, los anticuerpos de origen materno inducidos por vacunación duran aproximadamente entre 5 y 8 semanas tras el nacimiento.
Portuguese: Em geral, os anticorpos de origem materna que foram induzidos por vacinação, permanecem nos leitões aproximadamente 5 a 8 semanas após o nascimento.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para la inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Spanish: Vacunación: 2 inyecciones de una dosis (1 ml) a partir de 56 días de edad, con un intervalo de 3 semanas entre las inyecciones.
Portuguese: Vacinação: 2 injeções de uma dose (1 ml) a partir dos 56 dias de idade, com um intervalo de 3 semanas entre as injeções.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Portuguese: Conservar o frasco na embalagem exterior para proteger da luz.
Spanish: tapones de caucho de bromobutilo
Portuguese: rolhas de borracha de bromobutilo
Spanish: Induce la formación de anticuerpos neutralizantes e inhibidores de la hemaglutinación frente a este subtipo.
Portuguese: A vacina induz anticorpos neutralizantes e inibidores da hemaglutinação contra este subtipo.