FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Inbrija.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Inbrija.
English: Step 11: Dose with 2nd capsule
Portuguese: Passo 11: Administrar 2.ª cápsula
English: - a carton containing 60 hard capsules (15 blister strips) and one inhaler - a carton containing 92 hard capsules (23 blister strips) and one inhaler
Portuguese: - uma embalagem exterior contendo 60 cápsulas (15 tiras blister) e um inalador - uma embalagem exterior contendo 92 cápsulas (23 tiras blister) e um inalador
English: Tear off package of 2 capsules.
Portuguese: Rasgue a embalagem de 2 cápsulas.
English: Store in the original package in order to protect from light and moisture and remove immediately before use.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade e remover imediatamente antes da utilização.
English: The effectiveness of Inbrija for the treatment of OFF episodes in patients with Parkinson's disease given on top of background dopaminergic treatment was evaluated in a 12-week, randomised, placebo-controlled, double-blind study.
Portuguese: A eficácia de Inbrija no tratamento de episódios OFF em doentes com doença de Parkinson administrado a seguir ao tratamento dopaminérgico base foi avaliada num estudo duplamente cego, controlado com placebo, aleatorizado e com uma duração de 12 semanas.
English: The mean maximal plasma concentration at 10 minutes (C10min) and at peak concentration (Cmax) of levodopa following administration of Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) was 418 ng/mL and 696 ng/mL, respectively, with exposure over 4 hours (AUC0-4 h) of 1,280 ng●h/mL.
Portuguese: A concentração plasmática máxima média aos 10 minutos (C10min) e na concentração máxima (Cmax) de levodopa a seguir à administração de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) foi de 418 ng/ml e 696 ng/ml, respetivamente, com exposição acima de 4 horas (AUC0-4 h) de 1.280 ng●h/ml.
English: - A complete dose is 2 capsules taken one right after the other.
Portuguese: - A dose completa é de 2 cápsulas tomadas uma a seguir à outra.
English: Dopamine D2 receptor antagonists (e.g. phenothiazines, butyrophenones, risperidone, metoclopramide) and isoniazid may reduce the effectiveness of levodopa.
Portuguese: Antagonistas dos recetores D2 da dopamina e isoniazida Os antagonistas dos recetores D2 da dopamina (p. ex., fenotiazinas, butirofenonas, risperidona, metoclopramida) e isoniazida podem reduzir a eficácia da levodopa.
English: Flatulence,
Portuguese: Flatulência,
English: Interference with test
Portuguese: Interferências com exames complementares de diagnóstico
English: Inhalation powder, hard capsules 60 hard capsules + 1 inhaler
Portuguese: Pó para inalação, cápsulas 60 cápsulas + 1 inalador 92 cápsulas + 1 inalador
English: If you forget to use Inbrija
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Inbrija
English: Restless legs syndrome, Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4), Ataxia,
Portuguese: Síndrome das pernas inquietas, Síndrome neuroléptica maligna (ver secção 4.4), Ataxia,
English: Get inhaler and strip of capsules.
Portuguese: Pegue no inalador e na tira de cápsulas.
English: Psychotic disorder, Impulse-control disorder (see section 4.4),
Portuguese: Perturbação psicótica, Perturbações do controlo dos impulsos (ver secção 4.4), Agitação,
English: Anticholinergics
Portuguese: Anticolinérgicos
English: The pharmacokinetics of the major levodopa metabolites 3-O-methyldopa (3-OMD), 3,4dihydroxyphenylacetic acid (DOPAC) and homovanillic acid (HVA) were studied following administration of a single inhaled dose of Inbrija and a single oral carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg immediate release tablet.
Portuguese: A farmacocinética dos metabolitos principais da levodopa 3-O-metildopa (3-OMD), ácido 3,4-dihidroxifenilacético (DOPAC) e ácido homovanílico (HVA) foi estudada a seguir à administração de uma única dose inalada de Inbrija e uma única dose oral de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg comprimido de libertação imediata.
English: The pharmacokinetics of Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) and carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg immediate release tablets was evaluated in 24 healthy volunteers in a fasted state receiving a total of 50 mg carbidopa every 8 hours.
Portuguese: A farmacocinética de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) e carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg comprimidos de libertação imediata foi avaliada em 24 voluntários saudáveis em jejum que receberam um total de 50 mg de carbidopa a cada 8 horas.
English: Blood bilirubin increased, Blood glucose increased, Blood creatinine increased, Blood uric acid increased, Haemoglobin decreased, Haematocrit decreased, Blood urine present, Blood urea increased, Blood alkaline phosphatase increased,
Portuguese: Diminuição da hemoglobina, Diminuição do hematócrito, Presença de sangue na urina, Aumento da ureia sanguínea, Aumento da fosfatase alcalina sanguínea,
English: Duration PD
Portuguese: Duração da DP
English: Carton containing 60 hard capsules (15 blister strips) and one inhaler.
Portuguese: Embalagem contendo 60 cápsulas (15 tiras blister) e um inalador.
English: Henoch-Schonlein purpura, Urticaria,
Portuguese: Púrpura de HenochSchoenlein, Urticária,
English: Store in the original package in order to protect from light and moisture and only remove immediately before use.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade e remover apenas imediatamente antes da utilização.
English: Dispose of used capsules in accordance with local requirements.
Portuguese: Passo 12: Eliminar as cápsulas utilizadas Elimine as cápsulas utilizadas de acordo com os requisitos locais.
English: Anxiety,
Portuguese: Ansiedade,
English: Contains colfosceril palmitate (DPPC), sodium chloride, hypromellose, titanium dioxide (E 171), carrageenan, potassium chloride, carnauba wax, maize starch, shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide.
Portuguese: Contém palmitato de colfoscerilo (DPPC), cloreto de sódio, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), carragenina, cloreto de potássio, cera de carnaúba, amido de milho, goma laca, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol, hidróxido de potássio.
English: How to use Inbrija
Portuguese: Como utilizar Inbrija
English: Carton containing 92 hard capsules (23 blister strips) and one inhaler.
Portuguese: Embalagem contendo 92 cápsulas (23 tiras blister) e um inalador.
English: Release the mouthpiece.
Portuguese: Liberte o aplicador bucal.
English: Care should be exercised when Inbrija is administered to patients with a history of myocardial infarction who have residual atrial, nodal, or ventricular arrhythmias.
Portuguese: Deve ter-se cuidado quando Inbrija é administrado a doentes com antecedentes de enfarte do miocárdio com arritmias atriais, nodais ou ventriculares.
English: - The other ingredients comprising the powder and capsule are colfosceril palmitate (DPPC), sodium chloride, hypromellose, titanium dioxide (E 171), carrageenan, potassium chloride, carnauba wax, maize starch, shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol and potassium hydroxide.
Portuguese: - Os outros componentes do pó e da cápsula são palmitato de colfoscerilo (DPPC), cloreto de sódio, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), carragenina, cloreto de potássio, cera de carnaúba, amido de milho, goma laca, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol e hidróxido de potássio.
English: It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe renal disease (see section 4.2).
Portuguese: Recomenda-se a administração com precaução deste medicamento a doentes com doença renal grave (ver secção 4.2).
English: Inhalation only.
Portuguese: Apenas para inalação.
English: Malaise,
Portuguese: Dispneia,
English: On and off phenomenon, Somnolence,
Portuguese: Fenómeno “on-off”, Sonolência,
English: Oedema peripheral, Asthenia,
Portuguese: Edema periférico, Astenia,
English: Inhalation powder, hard capsule.
Portuguese: Pó para inalação, cápsula.
English: Each delivered dose contains 33 mg levodopa.
Portuguese: Cada dose fornecida contém 33 mg de levodopa.
English: Syncope,
Portuguese: Síncope,
English: Anaemia,
Portuguese: Anemia,
English: Gastrointestinal haemorrhage, Peptic ulcer (see section 4.4), Dysphagia,
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal, Úlcera péptica (ver secção 4.4),
English: A symptom complex resembling neuroleptic malignant syndrome and rhabdomyolysis may occur with levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor medicinal products, although no cases have been identified in clinical studies with Inbrija.
Portuguese: Com os medicamentos de inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase pode ocorrer um complexo de sintomas, que se assemelha à síndrome neuroléptica maligna e rabdomiólise, apesar de não terem sido identificados casos em estudos clínicos com Inbrija.
English: Selective Monoamine Oxidase (MAO) inhibitors
Portuguese: Inibidores seletivos da monoaminoxidase (MAO)
English: - Co-administration with non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors.
Portuguese: - A administração concomitante com inibidores não-seletivos da monoaminoxidase (MAO).
English: A full dose is 2 capsules.
Portuguese: Uma dose completa compreende 2 cápsulas.
English: Sputum discoloured, Nasal discharge discolouration, Throat irritation
Portuguese: Alterações na cor da descarga nasal, Irritação da garganta
English: The median time to maximal plasma concentration of levodopa was 30 minutes after a dose of Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) compared to 45 minutes after a dose of carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg immediate release tablets.
Portuguese: O tempo médio até à concentração plasmática máxima de levodopa foi de 30 minutos após uma dose de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) comparativamente com 45 minutos após uma dose de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg comprimidos de libertação imediata.
English: This punctures the capsule.
Portuguese: Deste modo, a cápsula é puncionada.
English: In the presence of carbidopa, the apparent terminal elimination half-life (t1/2) of levodopa following a single administration of Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) was 2.3 hours and comparable to that following an oral dose of carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg immediate release tablets of 1.9 hours.
Portuguese: Na presença de carbidopa, a semivida de eliminação terminal aparente (t1/2) de levodopa a seguir a uma administração única de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) foi de 2,3 horas, tendo sido comparável com aquela a seguir a uma dose oral de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg comprimidos de libertação imediata de 1,9 horas.
English: Nausea, Vomiting
Portuguese: Náuseas, Vómitos
English: It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe renal disease.
Portuguese: Recomenda-se a administração com precaução deste medicamento a doentes com doença renal grave.
English: Aspartate aminotransferase increased,
Portuguese: Aumento da aspartato aminotransferase, Aumento da alanina aminotransferase, Aumento da desidrogenase láctica,
English: How to store Inbrija
Portuguese: Como conservar Inbrija
English: Ink
Portuguese: Tinta
English: Attach the cap over the mouthpiece.
Portuguese: Encaixe a tampa sobre o aplicador bucal.
English: It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Portuguese: Recomenda-se a administração com precaução deste medicamento a doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.2).
English: - The capsules must only be removed from the blister pack immediately before use.
Portuguese: - As cápsulas só podem ser removidas da embalagem blister imediatamente antes da utilização.
English: Do not swallow Inbrija capsules.
Portuguese: Não engolir as cápsulas de Inbrija.
English: Inbrija 33 mg inhalation powder, hard capsules
Portuguese: Inbrija 33 mg pó para inalação, cápsulas
English: risperidone, chlorpromazine, fluphenazine decanoate, phenotiazine, butyrophenone, or trifluoperazine; - metoclopramide to treat nausea; - isoniazid, an antibiotic to treat tuberculosis; - medicines for high blood pressure, as the dose may need to be adjusted; - medicines for depression called tricyclic antidepressants such as clomipramin, desipramin, or doxepin; - amantadine to treat flu or your Parkinson's disease.
Portuguese: - medicamentos para a sua doença de Parkinson chamados inibidores seletivos da MAO, tais como rasagilina, selegilina e safinamida, inibidores da COMT, tais como entacapona, tolcapona e opicapona, ou anticolinérgicos, tais como orfenadrina e triexifenidilo; - medicamentos para doenças mentais, incluindo esquizofrenia, tais como bemperidol, haloperidol, risperidona, clorpromacina, decanoato de flufenazina, fenotiazina, butirofenona ou trifluoperazina; - metoclopramida para o tratamento de náuseas; - isoniazida, um antibiótico para o tratamento da tuberculose; - medicamentos para o tratamento de tensão arterial elevada, uma vez que a dose pode ter de ser ajustada; - medicamentos para a depressão chamados antidepressivos tricíclicos, tais como clomipramina, desipramina ou doxepina; - amantadina para tratar gripe ou a sua doença de Parkinson.
English: The capsules must only be removed from the blister immediately before use.
Portuguese: As cápsulas só podem ser removidas do blister imediatamente antes da utilização.
English: Responders ONb n = 97a n = 97a
Portuguese: Respondedores ONb n = 97a n = 97a
English: Falsenegative tests may result with the use of glucose-oxidase methods of testing for glucosuria.
Portuguese: A determinação da glicosúria recorrendo ao método da glicose oxidase poderá causar resultados negativos falsos.
English: • Only remove the capsules from the blister immediately before use.
Portuguese: • Retire as cápsulas do blister apenas imediatamente antes da utilização.
English: Tremor,
Portuguese: Tremores,
English: - if you are taking certain antidepressant medicines called non-selective MAO inhibitors (e.g.
Portuguese: - se está a tomar determinados medicamentos antidepressivos denominados inibidores não seletivos da MAO (p. ex., isocarboxazida e fenelzina).
English: Do not breathe into mouthpiece.
Portuguese: Não respire para dentro do aplicador bucal.
English: Close your lips firmly around the mouthpiece and breathe in, again holding your breath for 5 seconds.
Portuguese: Feche bem os lábios à volta do aplicador bucal e inspire, voltando a suster a respiração durante 5 segundos.
English: The change from baseline for DLCO was compared between the Inbrija treatment group and the observational cohort; at the end of 12 months, there was no significant difference in the change from baseline between Inbrija group and the observational cohort in DLCO.
Portuguese: Ao fim de 12 meses, não se verificou uma diferença significativa na alteração relativa aos valores iniciais entre o grupo de Inbrija e o coorte observacional na DLCO.
English: Inbrija 33 mg inhalation powder, hard capsules levodopa
Portuguese: Inbrija 33 mg pó para inalação, cápsulas levodopa
English: Alignment Arrows
Portuguese: Setas de alinhamento
English: % (n) Diff. p-value
Portuguese: % (n) Dif.
English: Hyperhidrosis, Rash,
Portuguese: Angioedema, Hiperidrose, Erupção,
English: A total of 271 patients were treated with Inbrija 66 mg (two 33 mg capsules), and 127 patients in an observational control group were observed on their regular oral medication regimen for the treatment of Parkinson's disease.
Portuguese: e 127 doentes num grupo de controlo observacional foram observados quando submetidos ao seu regime de medicação oral normal para o tratamento da doença de Parkinson.
English: COMT inhibitors
Portuguese: Inibidores COMT
English: Cases of falsely diagnosed pheochromocytoma in patients on levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor therapy have been reported very rarely.
Portuguese: Muito raramente foram relatados casos de feocromocitoma falsamente diagnosticado em doentes submetidos à terapêutica com inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase.
English: It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe hepatic impairment.
Portuguese: Recomenda-se a administração com precaução deste medicamento a doentes com doença hepática grave.
English: Step 10: Remove capsule from inhaler Twist and pull off the mouthpiece
Portuguese: Passo 10: Retirar a cápsula do inalador Rodar e puxar o aplicador bucal para fora Rode e puxe o aplicador bucal para fora.
English: Delusion
Portuguese: Ilusões
English: Subject features
Portuguese: Características do indivíduo
English: Muscle spasms, Trismus
Portuguese: Espasmos musculares, Trismo
English: Upper respiratory tract infection,
Portuguese: Infeção do trato respiratório superior, Alterações na cor do esputo,
English: Tell your doctor if you experience any of these behaviours; they will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Portuguese: Informe o seu médico se notar qualquer um destes comportamentos.
English: Blood lactate dehydrogenase increased,
Portuguese: Aumento do ácido úrico sanguíneo,
English: Step 3: Twist and pull off white mouthpiece Twist and pull off the mouthpiece to separate it from the handle.
Portuguese: Passo 3: Rodar e puxar o aplicador bucal branco para fora
English: Paraesthesia,
Portuguese: Parestesia,
English: Step 4: Remove 1 capsule from package
Portuguese: Passo 4: Retirar 1 cápsula da embalagem Descole cuidadosamente a folha e retire 1 cápsula.
English: See section 4.4 regarding withdrawal emergent hyperpyrexia and confusion.
Portuguese: Sobre hiperpirexia e confusão emergentes da interrupção, ver secção 4.4.
English: Twist and pull off the mouthpiece.
Portuguese: Rode e puxe o aplicador bucal para fora para o separar da pega.
English: Step 7: Hold inhaler away and breathe out Stand or sit with your head and chest upright.
Portuguese: Sente-se ou fique em pé com a cabeça e o peito direitos.
English: Dizziness,
Portuguese: Disgeusia,
English: Line up the white arrows on the handle and mouthpiece.
Portuguese: Alinhar as setas do aplicador bucal e da pega Alinhe as setas brancas existentes na pega e no aplicador bucal.
English: Abdominal pain, Constipation, Diarrhoea,
Portuguese: Dor abdominal, Obstipação,
English: The pack sizes are
Portuguese: Encaixar a tampa
English: Respiration abnormal, Dysphonia, Hiccups
Portuguese: Respiração anormal, Disfonia,
English: Step 8: Breathe in deeply to inhale powder While keeping the inhaler level, close your lips firmly around the mouthpiece.
Portuguese: Enquanto mantém o inalador nivelado, feche bem os lábios à volta do aplicador bucal.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you develop any of the symptoms below whilst using Inbrija: - sudden sleep attacks or sometimes feeling very sleepy; - changes in or worsening of your mental state, which may be severe such as psychotic and suicidal behaviour; - hallucinations, along with being confused, unable to sleep and excessive dreaming.
Portuguese: - alterações ou agravamento do seu estado mental, que podem ser graves, tais como comportamento psicótico e comportamento suicida; - alucinações, juntamente com confusão, incapacidade de dormir e sonhos excessivos.
English: Hold the inhaler upright using the handle.
Portuguese: Segure no inalador pela pega mantendo-o na vertical.
English: Step 6: Attach white mouthpiece Align arrows on mouthpiece and handle
Portuguese: Passo 6: Encaixar o aplicador bucal branco
English: Inbrija has not specifically been studied in patients with hepatic impairment.
Portuguese: Inbrija não foi estudado especificamente em doentes com compromisso hepático.
English: Inbrija has not specifically been studied in patients with renal impairment.
Portuguese: Inbrija não foi estudado especificamente em doentes com compromisso renal.
English: Suicide attempt (see section 4.4), Disorientation, Dopamine dysregulation syndrome,
Portuguese: Desorientação, Síndrome de desregulação da dopamina,
English: Release mouthpiece
Portuguese: Libertar o aplicador bucal
English: Pruritus,
Portuguese: Fadiga,
English: Inbrija has not been studied in patients with hepatic impairment.
Portuguese: Inbrija não foi estudado em doentes com compromisso hepático.
English: Inbrija has not been studied in patients with renal impairment.
Portuguese: Inbrija não foi estudado em doentes com compromisso renal.
English: It may harm them,
Portuguese: Visão desfocada,
English: Dyspepsia,
Portuguese: Disfagia,
English: Step 2: Remove blue cap from inhaler
Portuguese: Passo 2: Retirar a tampa azul do inalador Puxe a tampa a direito para fora.
English: Agitation,
Portuguese: Convulsões,
English: Dystonia,
Portuguese: Diarreia,
English: These measures will help protect the environment.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger
English: Date of latest renewal: 9 July 2011
Portuguese: Data da última renovação: 9 de julho de 2011
English: This is shown in the table below.
Portuguese: Encontram-se descritos na tabela abaixo.
English: Not known (cannot be estimated from the available data)*
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)*
English: The combination should be used with caution.
Portuguese: A combinação deve ser usada com precaução.
English: (See sections 4.3 and 4.5).
Portuguese: (ver secções 4.3 e 4.5).
English: Your doctor will tell you how many Ketek tablets to take, at what time and for how long.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos de Ketek deverá tomar, em que altura e durante quanto tempo.
English: The above serious side effects may require urgent medical attention.
Portuguese: Os efeitos secundários graves acima descritos podem necessitar de cuidados médicos urgentes.
English: Adequate hydration should be maintained.
Portuguese: Deve ser mantida uma hidratação adequada.
English: The mechanisms are incompletely known.
Portuguese: Estes mecanismos não são totalmente conhecidos.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as possible.
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que possível.
English: If you take more Ketek than you should
Portuguese: Se tomar mais Ketek do que deveria
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 9 July 2001
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE Data da primeira autorização: 9 de julho de 2001
English: Ketek is indicated for the treatment of the following infections:
Portuguese: O Ketek é indicado no tratamento das seguintes infeções:
English: The in vitro protein binding is approximately 60% to 70%.
Portuguese: A ligação às proteínas in vitro é aproximadamente de 60% a 70%.
English: Like all medicines this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
English: The onset of the visual reaction may be sudden.
Portuguese: O início da reação visual pode ser súbito.
English: What you need to know before you take Ketek
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Ketek
English: No patient in either group developed a ΔQTc >60 msec.
Portuguese: Nenhum doente em qualquer grupo desenvolveu um QTc > 60 msec.
English: The tablets should be swallowed whole with a sufficient amount of water.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com uma quantidade suficiente de água.
English: This should be taken into account when treating infections caused by H. influenzae.
Portuguese: Isto deve ser tido em conta no tratamento das infeções causadas pelo H.influenzae.
English: The other side effects listed below are given with an estimation of the frequency with which they may occur with Ketek:
Portuguese: Os outros efeitos secundários abaixo descritos são apresentados com uma estimativa da frequência com que podem ocorrer com Ketek:
English: Blood electrolytes (especially potassium) must be controlled.
Portuguese: Os eletrólitos do sangue (especialmente o potássio) devem ser controlados.
English: These visual disturbances may happen suddenly and last several hours.
Portuguese: Estes problemas visuais podem acontecer subitamente e durar várias horas.