FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} tabletid tuleb neelata tervelt koos vähese veega.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} tabletes jānorij veselas uzdzerot ūdeni.
Estonian: Kui kolesterooli on veres liiga palju, siis võib see ladestuda veresoonte seintele, mis seetõttu võivad lõpuks täiesti ummistuda.
Latvian: Tomēr tad, ja asinīs ir pārāk daudz holesterīna, tas var izgulsnēties asinsvadu sienās un ar laiku tos aizsprostot.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪAPŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Latvian: Šīs zāles neprasa īpašus uzglabāšanas nosacījumus.
Estonian: Juba avatud pakendit mitte kasutada.
Latvian: Nelietot, ja iepakojums ir bijis atvērts.
Estonian: Aeg-ajalt: impotentsus.
Latvian: Retāk: impotence.
Estonian: Paljud ASCOT-LLA uuringu patsiendid olid tõesti madala riskiga, eriti naised.
Latvian: Īstenībā daudzi pacienti, sevišķi sievietes pētījumā ASCOT-LLA, bija zema riska grupa.
Estonian: Laboratorios Pfizer, Lda
Latvian: Laboratórios Pfizer, Lda
Estonian: Seda kontsentratsioonide suurenemist tuleb arvestada suukaudse rasestumisvastase preparaadi annuse määramisel.
Latvian: Šo koncentrāciju palielināšanās jāņem vērā, izvēloties perorālo kontracepcijas līdzekļu devas.
Estonian: Võttes arvesse järgmist:
Latvian: Ņemot vērā to, ka
Estonian: Taotleja on esitanud põhjendused, miks ASCOT-LLA alagruppide analüüsil leitud tulemus naiste kohta oli kõige tõenäolisemalt juhuleid, mida ei peeta teaduslikult küllaldaselt veenvaks, et selle põhjal välja töötada regulatiivmeetmed.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs bija devis argumentus viedoklim, ka ASCOT-LLA rezultāti sievietēm, kas iegūti no apakšgrupu analīzēm, visticamāk ir nejauši atradumi, un nav uzskatāmi par pietiekami zinātniski pārliecinoši, lai tie varētu veidot pamatu regulējošai rīcībai.
Estonian: Ühe 240 ml klaasi greipfruudimahla joomine suurendas atorvastatiini AUC-d 37% ja vähendas tema aktiivse ortohüdroksümetaboliidi AUC-d 20,4% võrra.
Latvian: Pēc vienas glāzes (240 ml) greipfrūtu sulas izdzeršanas par 37% pieauga atorvastatīna AUC un par 20,4% samazinājās tā aktīvā ortohidroksimetabolīta AUC.
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Latvian: Šīs zāles reģistrētas ES dalībvalstīs ar šādiem nosaukumiem:
Estonian: Aeg-ajalt: trombotsütopeenia.
Latvian: Retāk: trombocitopēnija.
Estonian: See oli peamiselt põhjustatud 26%-lisest taashospitaliseerimise vähenemisest müokardiisheemia nähtudega stenokardia tõttu (p=0,018).
Latvian: To veidoja galvenokārt atkārtotas hospitalizācijas gadījumu skaita samazināšanās par 26% stenokardijas un miokarda ishēmijas dēļ (p=0,018).
Estonian: Seetõttu soovib inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee piirata näidustust patsientidega, kellel on esimese kardiovaskulaarse häire tekke risk suur, sundides seega ravimi väljakirjutajat tegema individuaalset riskihindamist, mitte järgima ravi alustamise otsust tehes algoritmi.
Latvian: Tāpēc CHMP atbalsta indikācijas ierobežošanu ar pacientiem, kam ir augsts pirmā kardiovaskulārā gadījuma risks, tādā veidā piespiežot ordinētāju, pieņemot lēmumu par ārstēšanu, veikt individuālā riska novērtējumu, nevis sekot algoritmam.
Estonian: • Näidustuse laiendamisest lähtuvaid ohutusalaseid tähelepanekuid ei ole leitud.
Latvian: • nav identificētas nelabvēlīgas novirzes nekaitīgumā, kas saistītas ar indikācijas paplašināšanu.
Estonian: Selles randomiseeritud topeltpimedas mitmekeskuselises kontrollitud kliinilises uuringus viidi IVUS läbi 502 patsiendil uuringu alguses ja 18 kuu pärast.
Latvian: Šajā randomizētā, dubult-aklā, multicentru, kontrolētā klīniskā pētījumā 502 pacientiem IVUS tika veikta pētījumu uzsākot un pēc 18 mēnešiem.
Estonian: See sõnastus põhines kahe randomiseeritud kontrollitud uuringu tulemustel, mis käsitlesid 10 mg atorvastatiini kasutamist kardiovaskulaarsete haiguste esmaseks preventsiooniks.
Latvian: Šis formulējums ir balstīts uz 2 randomizētu kontrolētu klīnisko pētījumu rezultātiem, kas tika veikti ar 10 mg atorvastatīna devu primārās kardiovaskulārās slimības (KVS) profilaksei.
Estonian: Atorvastatiini ja amlodipiini vahel kirjeldatud koostoime puhul näitavad kontrollitud uuringutulemused, et see koostoime on küsitava kliinilise väärtusega, kui seda üldse on, ega õigusta regulatiivmeetmeid, mis dikteeriksid selle toote väljakirjutamise.
Latvian: Attiecībā uz novēroto mijiedarbību starp atorvastatīnu un amlodipīnu, novērtēto datu apjoms norāda, ka šī mijiedarbība, ja tāda vispār pastāv, ir ar apšaubāmu klīnisku nozīmi, un neattaisno regulējošu rīcību, kas diktētu šo zāļu indicēšanu.
Estonian: Aeg-ajalt: amneesia.
Latvian: Retāk: amnēzija.
Estonian: Proteaasi inhibiitorid
Latvian: Proteāžu inhibitori
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Suletud teie kaitseks.
Latvian: 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Iepakots Jūsu drošībai.
Estonian: Digoksiini saavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Latvian: Pacienti, kuri lieto digoksīnu, rūpīgi jānovēro.
Estonian: Neljas in vitro testis (nii metaboolse aktivatsiooniga kui ilma) ning ühes in vivo testis ei leitud atorvastatiinil mutageenset või klastogeenset potentsiaali.
Latvian: 4 in vitro pārbaudēs gan ar, gan bez metaboliskas aktivācijas un 1 in vivo pārbaudē atorvastatīnam neizpaudās ne mutagēns, ne klastogēns potenciāls.
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Estonian: Erütromütsiin, klaritromütsiin
Latvian: Eritromicīns, klaritromicīns
Estonian: Atorvastatiini ohutusprofiil MIRACL-i uuringus vastas sellele, mida on kirjeldatud lõigus 4.8.
Latvian: Atorvastatīna drošuma profils MIRACL pētījumā neatšķīrās no 4.8 sadaļā aprakstītā ("Nevēlamās blakusparādības").
Estonian: On tõestatud, et üldkolesterooli ja apolipoproteiin B kontsentratsiooni vähenemine vähendab kardiovaskulaarsete sündmuste ja kardiovaskulaarse suremuse riski.
Latvian: Pierādīts, ka kopējā holesterīna, ZBL holesterīna un apolipoproteīna B līmeņa krišanās samazina kardiovaskulāru epizožu un kardiovaskulārās mirstības risku.
Estonian: Nendel 46 patsiendil vähenes LDL-C väärtus umbes 21%.
Latvian: Šiem 46 pacientiem ZBL holesterīns samazinājās vidēji par apmēram 21%.
Estonian: Klaritromütsiin suurendas atorvastatiini Cmax-i ja AUC-d vastavalt 56% ja 80%.
Latvian: Klaritromicīns paaugstināja atorvastatīna Cmax par 56% un AUC - par 80%.
Estonian: Väiksema arutelu teemaks oli uuringu tulemuste kehtivus atorvastatiini teiste annuste suhtes.
Latvian: Mazāka apjoma diskusija izvērtās par pētījuma rezultātu attiecināšanu uz cita stipruma atorvastatīnu.
Estonian: • müügiloa hoidja on rakendatud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee poolt soovitatud teksti ravimi omaduste kokkuvõttes:
Latvian: • Reģistrācijas apliecību īpašnieki iekļāvuši zāļu aprakstā tekstu, ko ieteica CHMP:
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kes tarbivad suurtes kogustes alkoholi ja/või kellel on varem esinenud maksahaigust.
Latvian: Piesardzīgi {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} ordinējams pacientiem, kuri ievērojamā daudzumā lieto alkoholu un/vai kam anamnēzē ir aknu slimība.
Estonian: 83 vs 127 38 vs 64 21 vs 39
Latvian: 83 pret 127 38 pret 64 21 pret 39
Estonian: 4 tabletti 7 tabletti 10 tabletti 14 tabletti 20 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 50 tabletti 56 tabletti 84 tabletti 98 tabletti 100 tabletti 200 tabletti 500 tabletti
Latvian: 4 tabletes 7 tabletes 10 tabletes 14 tabletes 20 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 50 tabletes 56 tabletes 84 tabletes 98 tabletes 100 tabletes 200 tabletes 500 tabletes
Estonian: Hoolimata sellest, et inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee nõustus taotleja palvega näidustusest mitte kõrvale jätta naisi ja mittediabeetikuid, arvab komitee, et taotletav näidustus, mis kajastab ASCOT-LLA ja CARDS uuringutes uuritud patsientide populatsioone, on liiga lai.
Latvian: Neskatoties uz to, ka CHMP piekrita pieteicēja lūgumam neizslēgt no indikācijas sievietes un pacientus, kas neslimo ar diabētu, CHMP uzskata, ka piedāvātā indikācija, kas atspoguļo ASCOTLLA un CARDS pacientu populāciju, ir pārāk plaša.
Estonian: Uuringu tulemused saadi annusega 80 mg.
Latvian: Pētījuma rezultāti tika iegūti lietojot 80 mg lielu devu.
Estonian: Põhinedes kliiniliste uuringute andmetel ja ulatuslikul turustamisjärgsel kogemusel on järgnevas tabelis toodud {Väljamõeldud nimetus} kõrvaltoimete profiil.
Latvian: Pēc klīnisko pētījumu datiem un plašas preparāta lietošanas rezultātiem pēc tā reģistrācijas izveidots sekojošs {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} blakusparādību uzskaitījums.
Estonian: Teisteks südamehaiguste tekkimise riski suurendavateks faktoriteks on kõrge vererõhk, diabeet, ülekaalulisus, vähene füüsiline aktiivsus, suitsetamine ja südamehaiguste varasem esinemine perekonnas.
Latvian: Pārējie faktori, kas palielina sirds slimības risku, ir paaugstināts asins spiediens, cukura diabēts, lieks ķermeņa svars, nepietiekama fiziskā slodze, smēķēšana un sirds slimība ģimenē.
Estonian: See suurenemine oli annusest sõltuv ja kõikidel patsientidel mööduv.
Latvian: Paaugstināšanās pakāpe bija atkarīga no devas, un transamināžu līmeņa paaugstināšanās bija reversibla visiem pacientiem.
Estonian: MUU {7-tabletiline blister: iga tableti kohale fooliumkattel võib olla trükitud vastava nädalapäeva lühend (E, T, K, N, R, L, P)}.
Latvian: CITA {uz blisteriem ar 7 tabletēm - uz katras tabletes folijas var tikt drukātas nedēļas dienas saīsinājumst.i., Pr, Ot, Tr, Ce, Pk, Se, Sv}
Estonian: Fertiilses eas naised peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jāizmanto piemērotas kontracepcijas metodes.
Estonian: Teised sekundaarsed tulemusnäitajad ei olnud statistiliselt olulised (üldiselt: platseebo 22,2%, atorvastatiin 22,4%).
Latvian: Atšķirības pēc citiem, sekundāriem galarezultātiem nebija statistiski nozīmīgas (kopumā: placebo − 22,2%, atorvastatīns
Estonian: Ravi ajal tuleb jätkata vere kolesteroolisisaldust vähendava dieedi pidamist.
Latvian: Ārstēšanās laikā jāturpina holesterīnu pazeminošā diēta.
Estonian: Kaltsiumkarbonaat Mikrokristalne tselluloos Laktoosmonohüdraat Kroskarmelloosnaatrium Polüsorbaat 80
Latvian: Kalcija karbonāts Mikrokristāliska celuloze Laktozes monohidrāts Nātrija kroskarmeloze Polisorbāts 80
Estonian: Mitte kõikidel patsientidel ei olnud esimese kardiovaskulaarse häire tekke risk suur.
Latvian: Ne visiem pacientiem bija augsts pirmreizēja kardiovaskulāra atgadījuma risks.
Estonian: Kasutada vastavalt arstilt saadud juhustele.
Latvian: Lietot kā noteicis ārsts.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus liigitatakse järgnevalt: sage (≥1/100, <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100); harv (≥1/10000, <1/1000); väga harv (≤1/10000).
Latvian: Konstatēto blakusparādību biežums sadalīts šādās gradācijās: bieži (≥ 1/100, < 1/10), retāk (≥ 1/1000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1000) un ļoti reti (≤ 1/10 000).
Estonian: Jälgida tuleb maksafunktsiooni teste ja seerumi CPK tasemeid.
Latvian: Jāveic aknu funkcionālie testi un jāseko KFK līmenim serumā.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, milles {Väljamõeldud nimetus} manustati koos hüpertensioonivastaste või hüpoglükeemiliste ainetega, ei täheldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kuros {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} ordinēts kopā ar hipotensīviem līdzekļiem vai hipoglikēmiskiem līdzekļiem, netika novērota nekāda klīniski nozīmīga mijiedarbība.
Estonian: Atorvastatiin ja atorvastatiini metaboliidid on P-glükoproteiini substraadid.
Latvian: Atorvastatīns un atorvastatīna metabolīti ir P-glikoproteīnu substrāti.
Estonian: Varfariin {Väljamõeldud nimetus} manustamisel koos varfariiniga kaasnes ravi esimestel päevadel kerge protrombiiniaja lühenemine, mis normaliseerus {Väljamõeldud nimetus} ravi 15 päeva jooksul.
Latvian: Varfarīns {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} un varfarīna vienlaikus lietošana pirmajās ārstēšanās dienās izraisīja nelielu protrombīna laika samazinājumu, kas normalizējas 15 dienu laikā, turpinot {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} terapiju.
Estonian: In vitro uuringute tulemuse põhjal inhibeerib gemfibrosiil atorvastatiini metaboliseerumist glükuroniseerimise teel.
Latvian: Saskaņā ar in vitro pētījumu rezultātiem, gemfibrozils inhibē atorvastatīna metabolisma ceļu caur glikuronidāciju.
Estonian: Fenasoon {Väljamõeldud nimetus} ja fenasooni korduv koosmanustamine mõjutas fenasooni kliirensit vähe või ei mõjutanud üldse.
Latvian: Fenazons {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} un fenazona multiplu devu līdztekus lietošana maz ietekmēja vai vispār neietekmēja fenazona klīrensu.
Estonian: Palun informeerige oma arsti kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kādas patlaban lietojat vai pēdējā laikā esat lietojuši, arī par tām, ko izsniedz bez receptes, jo tās var izraisīt mijiedarbību.
Estonian: 80 mg atorvastatiini ja 10 mg amlodipiini koosmanustamine ei mõjutanud tasakaaluolekus atorvastatiini farmakokineetikat.
Latvian: 80 mg atorvastatīna un 10 mg amlodipīna dienā ilgstoša vienlaicīga lietošana neietekmēja atorvastatīna farmakokinētiku.
Estonian: Vajadusel võib arst annust suurendada teile vajaliku annuseni.
Latvian: Ārsts devu par palielināt līdz tiek sasniegta Jums piemērotā deva.
Estonian: Vastastikuse tunnustamise menetluse lõpus esinesid liikmesriikide vahel erimeelsused seoses kavandatava näidustuse sõnastusega, mis adekvaatselt peegeldaks ASCOT-LLA ja CARDS uuringu tulemusi ning jätaks tegelikult kõrvale ravi mittediabeetikutel, ning Hispaania esitas inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele 1. detsembril 2005 ametliku esildise vaidluse lahendamiseks.
Latvian: Savstarpējās atzīšanas procedūras noslēgumā bija atšķirības starp dalībvalstīm attiecībā uz piedāvātās indikācijas formulējumu, kas adekvāti atspoguļoja ASCOT-LLA un CARDS pētījumu datus, pēc būtības izslēdzot to pacientu ārstēšanu, kas neslimo ar diabētu, tāpēc Spānija 2005.
Estonian: Andmaks ASCOT-LLA uuringutele avaramat perspektiivi ja tagamaks täiendavalt atorvastatiini kasutamise ohutust ja soodsaid toimeid kardiovaskulaarsete häirete esmasel ennetamisel, sõltumata patsiendi soost, on taotleja esitanud i) andmete lühiülevaate seoses teiste statiinide kliiniliste uuringutega soolisest aspektist, ii) teaduslike ühingute praeguse seisukoha kardiovaskulaarsete haiguste soovitusliku käsitluse kohta naistel, iii) ASCOT-LLA ja CARDS uuringute peamised tulemused sugude punktis, kusjuures välja on toodud uuringute sarnasused, ning iv) viite praegustele regulatoorsetele suunistele ja teaduslikud piirangud alagruppide analüüside tõlgendamisel.
Latvian: Lai aplūkotu ASCOT-LLA pētījuma rezultātus plašākā perspektīvā un tālāk atbalstītu atorvastatīna nekaitīgumu un ieguvumu no atorvastatīna KV gadījumu primārajā profilaksē neatkarīgi no dzimuma, pieteicējs iesniedza: i) īsu datu apskatu par dzimuma ietekmi no citu statīnu klīniskajiem pētījumiem, ii) zinātnisko aprindu pašreizējo attieksmi pret ieteikto KV slimību ārstēšanu sievietēm, iii) būtiskos rezultātus atkarībā no dzimuma ASCOT-LLA un CARDS pētījumos, izceļot līdzīgo šajos pētījumos, un, iv) atsauces uz pašreizējiem regulējošām vadlīnijām un zinātniskajiem ierobežojumiem rezultātu interpretācijā no apakšgrupu analīzēm.
Estonian: P-glükoproteiini inhibiitorid
Latvian: P-glikoproteīnu inhibitori
Estonian: − mõningatel juhtudel on patsientidel tekkinud lihasnõrkus või lihaspõletik, mis väga harvadel juhtudel on progresseerunud tõsise ja potentsiaalselt eluohtliku seisundini, mida nimetatakse rabdomüolüüsiks.
Latvian: Dažkārt pacientiem novērots muskuļu zudums vai iekaisums, un ļoti retos gadījumos tas progresējis līdz smagam, dzīvībai draudīgam stāvoklim (ko sauc par rabdomiolīzi).
Estonian: − Kui sümptomid taanduvad ja CPK tasemed normaliseeruvad, võib kaaluda atorvastatiini või mõne muu statiini taasmanustamist, alustada tuleb väikseima annusega ja hoolika arstliku järelevalve all.
Latvian: Ja simptomi pāriet un KFK līmenis normalizējas, varētu būt apsverama atkārtota atorvastatīna vai kāda cita statīna terapija zemākās devās un ar ciešu novērošanu.
Estonian: − Kui sellised sümptomid tekivad patsiendil ravi ajal, tuleb määrata CPK sisaldus.
Latvian: Ja šādi simptomi parādās pacientam lietojot atorvastatīna terapiju, būtu jānosaka KFK līmeni.
Estonian: − Atorvastatiini manustamine tuleb lõpetada, kui tekib CPK sisalduse kliiniliselt oluline suurenemine (> 10 korda üle normi ülemise piiri) või kui diagnoositakse või kahtlustatakse rabdomüolüüsi.
Latvian: Atorvastatīna lietošana jāpārtrauc, ja rodas klīniski nozīmīgs KFK līmeņa pacēlums (> 10 reizes pārsniedz normas augšējo robežu) vai tiek diagnosticēta, vai iespējama rabdomiolīze.
Estonian: "Kardiovaskulaarsete haigusjuhtude ennetamine patsientide hulgas, kellel on II tüüpi diabeet ja üks täiendav riskitegur ning kellel on normaalne või vähesel määral kõrgenenud kolesteroolitase, kuid kellel puudub kliiniliselt väljendunud südamepärgarteritõbi",
Latvian: "Kardiovaskulāru slimību profilakse pacientiem ar 2. tipa diabētu un vienu papildu riska faktoru, ar normālu vai nedaudz paaugstinātu holesterīna līmeni, bez klīniski novērojamas koronārās sirds slimības",
Estonian: Annustamine peab olema individuaalne vastavalt LDL-C algtasemele, ravi eesmärgile ja patsiendi ravivastusele.
Latvian: Devu izvēlas individuāli atkarībā no ZBL holesterīna sākumskaitļa, terapijas mērķa un pacienta reakcijas uz terapiju.
Estonian: Sobiv koht annuse soovituste jaoks on ravimi omaduste kokkuvõtte punkt 4.2, mitte punkt 4.1, ning kokkuvõttesse on lisatud nõuetekohased annustamissoovitused.
Latvian: Atbilstošā vieta ieteicamajām devām ir zāļu apraksta 4.2. nodaļā, un tur tika pievienoti atbilstoši ieteikumi par devām.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on {Väljamõeldud nimetus} omistatavate kõrvaltoimete tõttu katkestanud ravi vähem kui 2% patsientidest.
Latvian: Mazāk par 2% pacientu izslēgti no klīniskiem pētījumiem sakarā {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} izraisītām blakusparādībām.
Estonian: 20.-23. märtsil 2006. aastal toimunud kohtumisel kaalus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee müügiloa hoidja poolt esitatud tõhususe andmeid ja järeldas, et atorvastatiin oli kardiovaskulaarsete haigusjuhtude ennetamisel täiendava vahendina lisaks teiste riskitegurite korrigeerimisele efektiivne patsientidel, kellel hinnanguliselt on suur esimese kardiovaskulaarse häire tekke risk.
Latvian: 2006. g. 20. - 23. marta apspriedē CHMP izvērtēja reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtos datus par efektivitāti un secināja, ka ir apstiprināts, ka atorvastatīns kā papildu līdzeklis citu riska faktoru korekcijai ir efektīvs KV gadījumu profilaksei pacientiem ar augstu pirmā KV gadījuma novērtējumu.
Estonian: P-glükoproteiini inhibiitorid (nt tsüklosporiin) võivad suurendada atorvastatiini biosaadavust.
Latvian: P-glikoproteīnu inhibitori (piemēram, ciklosporīns) var samazināt atorvastatīna biopieejamību.
Estonian: Kui teil esineb lihasnõrkus, lihaste hellus või lihaste valulikkus ja kui te samal ajal tunnete ennast halvasti või kui teil on kõrge palavik, katkestage {Väljamõeldud nimetus} kasutamine ja teavitage sellest kohe oma arsti.
Latvian: Ja jums rodas muskuļu vājums, jutīgums vai sāpīgums, it īpaši tad, ja vienlaikus ir sagurums vai paaugstināta temperatūra, pārtrauciet lietot {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} un nekavējoties pasakiet to savam ārstam.
Estonian: Seetõttu teavitage sellest kohe oma arsti.
Latvian: Ja tas notiek, jums nekavējoties par to jāziņo ārstam.
Estonian: Kui te täheldate mõnda kõrvaltoimet, siis informeerige sellest oma arsti.
Latvian: Ja jums rodas blakusparādības, lūdzu, informējiet savu ārstu.
Estonian: Arvestamata teisi metabolismi radasid metaboliseeritakse need produktid edasi glükuroniseerimise kaudu.
Latvian: Atsevišķi no citiem ceļiem šie produkti tālāk metabolizējas caur glikuronidāciju.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitas anda II tüübi teisendile müügiloa, et näidustust laiendada.
Latvian: CHMP ieteica atļaut II tipa izmaiņas indikācijas paplašināšanai.
Estonian: <[Täidetakse riiklikult]> <[Vaata Lisa I -täidetakse riiklikult]> [For referral procedures]
Latvian: <[Aizpilda nacionāli]> <[Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]> [For referral procedures]
Estonian: Kas jätta kavandatud näidustusest kõrvale ASCOT-LLA uuringu sihtgrupp, piirates suure kardiovaskulaarse riskiga mittediabeetikutest patsientide ravi?
Latvian: Vai izslēgt ASCOT-LLA pētījuma mērķa grupu no piedāvātās indikācijas, tādā veidā nepieļaujot ārstēt pacientus, kas neslimo ar diabētu, un augstu kardiovaskulāro risku.
Estonian: Atorvastatiini annus homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel on 10...80 mg ööpäevas.
Latvian: Atorvastatīna deva homozigotās pārmantotās hiperholesterinēmijas pacientiem ir no 10 līdz 80 mg dienā.
Estonian: Suhteline riski vähenemi ne (%)
Latvian: Relatīvais riska samazināju ms (%)
Estonian: Blisterpakend koosneb polüamiidist/alumiiniumist/polüvinüülkloriidist tabletivormist ja kas paberist/polüestrist/alumiiniumist/vinüülist või alumiiniumist/vinüülist kuumpitseeritud fooliumkattest.
Latvian: Blisterplāksnītes sastāv no poliamīda/alumīnija folijas/polivinilhlorīda pārklājošās plēves un pamata, kas veidots vai nu no papīra/poliestera/alumīnija folijas/ pievalcētā vinila pārklājumā, vai no alumīnija folijas ar pievalcētu vinila pārklājumu.
Estonian: Kõikidel patsientidel oli vähemalt üks järgmistest riskiteguritest: hüpertensioon, kestev suitsetamine, retinopaatia, mikroalbuminuuria või makroalbuminuuria.
Latvian: Visiem pacientiem bija vismaz 1 no šādiem riska faktoriem: hipertensija, smēķēšanas turpināšana, retinopātija, mikroalbuminūrija vai makroalbuminūrija.
Estonian: Põhitähelepanu on keskendatud kardiovaskulaarsete haiguste riskile.
Latvian: Galvenā problēma saistīta ar "KV slimības risku".
Estonian: Millises ulatuses võib väidetavat näidustust kohaldada ka atorvastatiini teiste annuste suhtes, mida CARDS ega ASCOT-LLA uuringutes ei ole uuritud?
Latvian: 4. Kādā mērā pieteiktā terapeitiskā indikācija būtu attiecināma uz atorvastatīna devām, kas ir atšķirīgas no CARDS un ASCOT-LLA pētījumos pārbaudītajām.
Estonian: Mitte kõigil juhtudel ei pruugi need olla seotud kasutatud ravimiga.
Latvian: Ne visas no šīm blakusparādībām ir noteikti saistītas ar minēto zāļu lietošanu.
Estonian: Haiglapakendid sisaldavad 200 (10 x 20) või 500 õhukese polümeerikattega tabletti.
Latvian: Iepakojums stacionāriem, kas satur 200 (10 x 20) vai 500 apvalkotas tabletes.
Estonian: Võimalikud koostoimed selle isoensüümi teiste substraatidega ei ole teada, kuid nendega peaks arvestama kitsa terapeutilise indeksiga ravimite puhul (sh III klassi arütmiavastased ained, sealhulgas amiodaroon)
Latvian: Vai iespējama mijiedarbība ar citiem šī izoenzīma substrātiem, nav skaidrs, taču ar to jārēķinās, līdztekus {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} lietojot medikamentus ar šauru terapeitisko indeksu, piemēram, III klases antiaritmiskos līdzekļus, kā amiodaronu.
Estonian: Samas suurendas suurte greipfruudimahla koguste (rohkem kui 1,2 liitrit ööpäevas viie päeva jooksul) tarbimine atorvastatiini AUC-d 2,5 korda ja HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite (atorvastatiin ja selle aktiivsed metaboliidid) AUC-d 1,3 korda.
Latvian: Bet liels daudzums greipfrūtu sulas (5 dienas pēc kārtas vairāk par 1,2 l dienā) palielināja atorvastatīna AUC 2,5 reizes un aktīvo HMG-CoA reduktāzes inhibitoru (atorvastatīna un metabolītu)
Estonian: Ülaltoodust lähtudes järeldab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et atorvastatiini näidustus "Kardiovaskulaarsete haigusjuhtude ennetamine patsientide hulgas, kellel on esimese kardiovaskulaarse häire tekke risk suur, täiendava vahendina lisaks teiste riskitegurite korrigeerimisele" kajastab olemasolevaid andmeid adekvaatselt.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, CHMP secina, ka atorvastatīna indikācija "Kardiovaskulāru gadījumu profilaksei pacientiem, kam ir augsts pirmā kardiovaskulārā gadījuma riska novērtējums, kā papildu ārstēšanas līdzeklis citu riska faktoru korekcijai", adekvāti atspoguļo pieejamos datus.