FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nie je však pravdepodobné, že sú tieto udalosti spôsobené liečbou s Viramune.
Icelandic: Hins vegar er ólíklegt að þessi atvik séu vegna meðferðar með Viramune.
Slovak: Cmin,ss nevirapínu bol 2 770 ng/ml.
Icelandic: Margfeldismeðaltal Cmin,ss nevírapíns var 2770 ng/ml.
Slovak: Pre deti
Icelandic: Fyrir börn
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. decembra 2012
Icelandic: 20. desember 2012
Slovak: Bežná dávka je pre dospelých rovnaká (20 ml).
Icelandic: Venjulegur skammtur er sá sami fyrir alla fullorðna sjúklinga (20 ml).
Slovak: Viramune nie je liek na HIV infekciu.
Icelandic: Viramune er ekki lækning við HIV-sýkingu.
Slovak: Polysorbát 80,
Icelandic: Pólýsorbat 80
Slovak: Približne polovica pacientov mala tenofovir + emtricitabín ako základnú liečbu, ostatní pacienti dostávali abakavir sulfát + lamivudín alebo zidovudín + lamivudín.
Icelandic: Um það bil helmingur sjúklinganna fékk tenofovir + emtricitabin sem grunnmeðferð en hinir sjúklingarnir fengu abacavir súlfat + lamivudin eða zidovidin + lamivudin.
Slovak: EXP Použite v priebehu 2 mesiacov po prvom otvorení.
Icelandic: EXP Notið innan 2 mánaða frá fyrstu opnun
Slovak: Deti vo veku menej ako tri roky
Icelandic: Börn yngri en þriggja ára
Slovak: ATC kód J05AG01.
Icelandic: J05A G01.
Slovak: 3 u dospelých žien a > 400
Icelandic: 3 hjá fullorðnum konum og >400/mm
Slovak: Preto je to dôležité obdobie vyžadujúce dôkladne sledovanie vašim lekárom.
Icelandic: Það er því mikilvægt tímabil sem krefst náins eftirlits hjá lækninum.
Slovak: Škatuľa obsahuje 6 alebo 12 pretlačovacích balení (60 alebo 120 tabliet).
Icelandic: Öskjur sem innihalda 6 eða 12 spjöld (60 eða 120 töflur).
Slovak: B alebo C, prosím, pozrite si tiež relevantné informácie pre tieto lieky.
Icelandic: B eða C ættu læknar einnig að kynna sér upplýsingar um þau lyf.
Slovak: 8 rokov
Icelandic:  8 ára
Slovak: CRF02_AG a CRF12_BF replikujúcim sa v ľudských embryonálnych obličkových bunkách 293.
Icelandic: CRF02_AG og CRF12_BF afrituð í nýrnafrumur úr fósturvísum manna (embryonic kidney 293 cells).
Slovak: V niektorých prípadoch pečeňové poškodenie progredovalo aj napriek prerušeniu liečby.
Icelandic: Í sumum tilvikum hefur lifrarskaði haldið áfram þrátt fyrir að meðferð hafi verið hætt.
Slovak: Atazanavir/r 300/100 mg:
Icelandic: Atazanavír/r 300/100mg:
Slovak: , = zníženie,  = žiadny účinok.
Icelandic: = Engin áhrif.
Slovak: Je to z dôvodu, že Viramune môže byť dialýzou čiastočne odstránený z vašej krvi.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Viramune getur skolast út úr blóði þínu að hluta til við blóðskilun.
Slovak: Nevirapín Cmax  0,50 v porovnaní s predchádzajúcimi údajmi.
Icelandic: Nevírapín Cmax  0,50 miðað við fyrirliggjandi gögn.
Slovak: % oproti 0,9 %).
Icelandic: 3 (11% á móti 0,9%).
Slovak: Viramune majú podávať lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Icelandic: Viramune skal gefið af lækni sem hefur reynslu af meðferð HIV sýkinga.
Slovak: Veľkú pozornosť je potrebné venovať monitoringu pediatrických pacientov, predovšetkým počas prvých 18 týždňov liečby, pretože u týchto pacientov je menšia pravdepodobnosť povšimnutia alebo nahlásenia kožných reakcií.
Icelandic: Sérstaklega er ráðlagt að hafa nákvæmt eftirlit með börnum, sérstaklega á fyrstu 18 vikum meðferðar þar sem þessi sjúklingahópur er mögulega minna líklegur til að taka eftir, eða tilkynna húðbreytingar.
Slovak: Všetci pacienti dostali tenofovir + emtricitabín ako základnú liečbu.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu tenofovir + emtricitabin sem grunnmeðferð.
Slovak: Musí sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus.
Icelandic: Þetta skal haft í huga hjá sjúklingum með sykursýki.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť sledovať, či sú vaše ostatné lieky stále účinné a upraviť ich dávky.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að kanna hvort hin lyfin virki enn og lagfæra skammta.
Slovak: %. Menovateľ 1 068 zahŕňa 55 pacientov, ktorí ukončili liečbu počas úvodného obdobia a dvoch randomizovaných pacientov, no nikdy neliečených randomizovanou dávkou.
Icelandic: Nefnarinn 1.068 nær yfir 55 sjúklinga sem hættu meðferð á aðlögunarímanum og tvo sjúklinga sem var slembiraðað en fengu aldrei meðferð samkvæmt slembiröðun.
Slovak: Preto by súbežné podávanie mohlo pravdepodobne viesť k zmenám plazmatických hladín kobicistatu a Viramunu.
Icelandic: Þess vegna er líklegt að samhliða notkun myndi leiða til breytinga á plasmaþéttni kóbísistats og Viramune.
Slovak: Presvedčte sa, že striekačka je pevne vsunutá.
Icelandic: Gangið úr skugga um að sprautan sé vandlega fest.
Slovak: Čo je Viramune a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Viramune og við hverju það er notað
Slovak: 90 %) po perorálnom podaní u zdravých dobrovoľníkov a u dospelých infikovaných HIV-1.
Icelandic: Nevírapín frásogast hratt (> 90%) eftir inntöku hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og fullorðnum með HIV-1 sýkingu.
Slovak: KG Binger Strasse 173-55216 Ingelheim nad Rýnom Nemecko
Icelandic: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Þýskaland
Slovak: • sú vo veku  8 rokov a vážia 43,8 kg alebo sú ťažšie alebo
Icelandic: • eru  8 ára og vega 43,8 kg eða meira eða
Slovak: V štúdii sa hlásilo šesť prípadov Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, no jeden zo všetkých sa vyskytol počas prvých 30 dní liečby nevirapínom.
Icelandic: Greint var frá sex tilvikum Stevens-Johnson heilkennis í rannsókninni, og komu þau öll nema eitt fram innan fyrstu 30 daga meðferðar með nevírapíni.
Slovak: Aj naďalej sa môžu u vás rozvíjať infekcie a iné choroby spojené s HIV infekciou.
Icelandic: Þess vegna getur þú áfram fengið sýkingar og aðra sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.
Slovak: Jedna strana je označená s kódom „54 193" s ryhou oddeľujúcou „54" a „193".
Icelandic: Önnur hliðin er merkt með „54 193" með skoru á milli „54" og „193".
Slovak: Výber dodatočnej terapie po Viramune má vychádzať z klinickej skúsenosti a skúšok rezistencie (pozri časť 5.1).
Icelandic: Val á meðferð eftir Viramune ætti að byggjast á klínískri reynslu og næmisprófum (sjá kafla 5.1).
Slovak: - Afrika
Icelandic: - Afríka
Slovak: Čitateľ 793 je počet pacientov, ktorí odpovedali na liečbu v 48. týždni (z liečebnej skupiny s okamžitým uvoľňovaním 384 a z liečebnej skupiny s predĺženým uvoľňovaním 409).
Icelandic: 793 er fjöldi sjúklinga sem svöruðu meðferð við 48.viku (384 úr hópnum sem fékk lyfjaform með hraða losun og 409 úr hópnum sem fékk forðalyf).
Slovak: Priložená je plastová odmerná striekačka na odmeranie správnej dávky.
Icelandic: Plastmælisprauta fylgir með til að mæla réttan skammt.
Slovak: Ak potrebujete vyššiu dávku, prosím, opakujte kroky 3-4 uvedené vyššie.
Icelandic: Ef notað er meira magn þarf að endurtaka skref 4-5 hér að framan.
Slovak: Farmakokinetické údaje u 33 pacientov (vekový rozsah 0,77-13,7 rokov) v skupine, ktorá dostávala vzorky ukazujú, že klírens nevirapínu zvyšujúci sa so stúpajúcim vekom je istým spôsobom v súlade so zvyšujúcou sa plochou povrchu tela.
Icelandic: Lyfjahvarfaupplýsingar frá 33 sjúklingum (á aldrinum 0,77 - 13,7 ára) í öfluga sýnatökuhópnum sýndu að brotthvarf nevírapíns eykst með hækkuðum aldri og á þann hátt í samræmi við aukið líkamsyfirborð.
Slovak: Menej časté zníženie hladín fosforu v krvi; zvýšenie krvného tlaku
Icelandic: Sjaldgæfar minnkun á fosfór í blóði, hækkaður blóðþrýstingur
Slovak: 3 v skupine, ktorá dostávala Viramune s predĺženým uvoľňovaním.
Icelandic: 3 hjá hópnum sem fékk Viramune forðalyf.
Slovak: * Zahŕňa pacientov, ktorí dostali minimálne jednu dávku zaslepeného lieku po randomizácii.
Icelandic: *Felur í sér sjúklinga sem fengu að minnsta kosti einn skammt af blinduðu lyfi eftir slembival.
Slovak: Frekvencia je definovaná s použitím nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem: mjög algengar (1/10); algengar (1/100 til <1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Slovak: Celkové percento odpovedajúcich na liečbu pozorované v klinickej štúdii 1100.1486 (zahŕňajúce úvodné obdobie) bez ohľadu na liekovú formu je 793/1 068=74,3
Icelandic: Heildarhlutfall þeirra sem svöruðu meðferð í rannsókn 1100.1486 (þ.m.t. aðlögunartími), óháð lyfjaformi er 793/1.068 = 74,3%.
Slovak: Väčšina ťažkých ekzantémov sa vyskytla počas prvých 6 týždňov liečby a niektoré si vyžadovali hospitalizáciu, u jedného pacienta si vyžiadali chirurgický zásah (pozri časť 4.4).
Icelandic: Meirihluti alvarlegra útbrota kom fram á fyrstu 6 vikum meðferðar og í sumum tilvikum var innlögn á sjúkrahús nauðsynleg, þar af þurfti einn sjúklingur að gangast undir aðgerð (sjá kafla 4.4).
Slovak: Boceprevir sa čiastočne metabolizuje prostredníctvom CYP3A4/5.
Icelandic: Boceprevír er að hluta umbrotið af CYP3A4/5.
Slovak: Celkový cholesterol/HDL
Icelandic: Heildar kólesteról/HDL
Slovak: Nevirapín sa asi zo 60 % viaže na plazmatické bielkoviny v plazmatickom koncentračnom rozsahu 1-10 μg/ml.
Icelandic: Nevírapín er um 60% bundið plasmapróteinum við plasmaþéttni milli 1 - 10 μg/ml.
Slovak: Koncentrácie nevirapínu v ľudskej cerebrospinálnej tekutine (n=6) boli 45 % (±5
Icelandic: Þéttni nevírapíns í heila- og mænuvökva manna (n = 6) var 45% (± 5 %) af þéttni í plasma.
Slovak: Iné lieky a Viramune
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Viramune
Slovak: & Co.KG Binger Strasse 173
Icelandic: KG Binger Strasse 173
Slovak: Údaje o interakciách sú uvedené ako geometrický priemer s 90 % konfidenčným intervalom (90 % CI), podľa dostupných údajov.
Icelandic: Upplýsingar um milliverkanir eru sýndar sem margfeldismeðaltal (geometric mean) með 90% öryggisbili (90% CI) þegar þau gögn lágu fyrir.
Slovak: 1216 pacientom, predtým neliečených antiretrovírusovou terapiou a s plazmatickou hladinou HIV-1
Icelandic: 1.216 sjúklingar sem ekki höfðu fengið andretróveirumeðferð með plasmagildi HIV-1
Slovak: Sú tu zahrnuté aj údaje o bezpečnosti z návštev pacienta v predĺženej otvorenej fáze po 144. týždni (do ktorej mohli vstúpiť pacienti z ktorejkoľvek liečebnej skupiny, ktorí ukončili 144. týždňovú zaslepenú fázu).
Icelandic: Þær innihalda einnig öryggisupplýsingar fyrir heimsóknir sjúklinga í framlengdu opnu rannsókninni eftir viku 144 (þar sem sjúklingar í báðum meðferðarhópum sem kláruðu 144 vikna blinda fasann gátu tekið þátt).
Slovak: Mostellerov vzorec:
Icelandic: Mosteller formúla:
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, že hlavným prejavom toxicity nevirapínu je ekzantém.
Icelandic: Sjúklingum skal tjáð að helstu eituráhrif nevírapíns séu útbrot.
Slovak: Odporúčaná pediatrická dávka odvodená od telesnej hmotnosti závisí od veku pacienta s rozdielmi v odporúčaných dávkach pre deti vo veku od 3 do <8 rokov a pre deti vo veku 8 rokov alebo staršie.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar byggðir á líkamsþyngd barns eru háðir aldri barnsins, mismunandi skammtar eru ráðlagðir fyrir börn frá 3 til ˂ 8 ára og börn 8 ára eða eldri.
Slovak: Škatuľa obsahuje 2 blistrové karty (14 tabliet).
Icelandic: Öskjur sem innihalda 2 spjöld (14 töflur).
Slovak: Ako vyzerá Viramune a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Viramune og pakkningastærðir
Slovak: 8 rokov a vážia 25 kg alebo sú ťažšie alebo
Icelandic: eru < 8 ára og vega 25 kg eða meira eða
Slovak: 400 mg. Pacientom sa má vysvetliť potreba užívania Viramunu každý deň, tak ako je predpísané.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um nauðsyn þess að taka Viramune á hverjum degi eins og sagt er fyrir um.
Slovak: Čo je Viramune a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Viramune Ako užívať Viramune
Icelandic: Upplýsingar um Viramune og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Viramune Hvernig nota á Viramune
Slovak: Pomocné látky: obsahuje laktózu (pre ďalšie informácie si pozrite písomnú informáciu pre používateľov).
Icelandic: Inniheldur laktósa (sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar)
Slovak: Každý ml perorálnej suspenzie obsahuje 150 mg sacharózy, 162 mg sorbitolu, 1,8 mg metylparabénu a 0,24 mg propylparabénu.
Icelandic: Hver ml af mixtúru, dreifu inniheldur 150 mg súkrósa, 162 mg sorbitól, 1,8 mg af metýl parahýdroxýbensóati og 0,24 mg af própýl parahýdroxýbenósati.
Slovak: (pozri časť 4.4).
Icelandic: kafla 4.4).
Slovak: Koža a podkožné tkanivá
Icelandic: Húð og undirhúð
Slovak: Preto časť Viramunu môže zostať v pohári alebo na lyžičke.
Icelandic: Þetta er vegna þess að eitthvað magn af Viramune gæti setið eftir í staupinu eða skeiðinni.
Slovak: Zdá sa, že farmakokinetika nevirapínu dospelých infikovaných HIV-1 sa nemení vekom (rozsah 18-68 rokov).
Icelandic: Lyfjahvörf nevírapíns hjá HIV-1 sýktum fullorðnum virðast ekki breytast með hækkandi aldri (á bilinu 18-68 ára).
Slovak: Do medzinárodnej 2NN štúdie bola zahrnutá populačná farmakokinetická podštúdia s 1 077 pacientmi, vrátane 391 žien.
Icelandic: Í fjölþjóða 2NN rannsókninni var gerð undirrannsókn á lyfjahvörfum hjá 1.077 sjúklingum í þýðinu, þar af voru 391 kona.
Slovak: B - Non-B
Icelandic: - B - ekki-B
Slovak: Itrakonazol AUC  0,39 Itrakonazol Cmin  0,13
Icelandic: Itrakónazól AUC  0,39 Itrakónazól Cmin  0,13
Slovak: Vždy dodržiavajte konkrétne pokyny dané detským lekárom.
Icelandic: Fylgið ávallt nákvæmlega þeim leiðbeiningum sem læknir barnsins hefur gefið.
Slovak: Súčasné podávanie bocepreviru s liekmi, ktoré indukujú alebo inhibujú CYP3A4/5 môže expozíciu zvýšiť alebo znížiť.
Icelandic: Ef boceprevír er gefið samhliða lyfjum sem ræsa eða hamla CYP3A4/5 getur útsetning aukist eða minnkað.
Slovak: Nesmiete užívať Viramune samostatne.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Viramune eitt og sér.
Slovak: Súčasné podávanie telapreviru s liekmi, ktoré indukujú CYP3A a/alebo P-gp môže znížiť plazmatické koncentrácie telapreviru.
Icelandic: Samhliða gjöf telaprevírs og lyfja sem ræsa CYP3A og/eða P-glýkóprótein geta lækkað plasmaþéttni telaprevírs.
Slovak: Aj keď sa vyrážka objaví bežne (napr. plienková dermatitída), môže byť vyvolaná Viramune.
Icelandic: Því jafnvel þó þau líti út fyrir að vera eðlileg (til dæmis útbrot á bleyjusvæði), gætu þau stafað af Viramune.
Slovak: Viramune tablety sú dodávané v blistroch, so 14, 60 alebo 120 tabletami v škatuli.
Icelandic: Viramune töflur eru fáanlegar í þynnupakkningum með 14, 60 eða 120 töflum í hverri öskju.
Slovak: V súlade s odporúčaniami ohľadom pediatrickej dávky môžu aj deti užívať Viramune 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním podľa dávkovacej schémy pre dospelých, ak
Icelandic: Samkvæmt skammtaráðleggingum fyrir börn geta þau einnig notað Viramune 400 mg forðatöflur samkvæmt skammtaráætlun fyrir fullorðna ef þau:
Slovak: Na jednej strane je vytlačený kód "54 193", pričom sa kódy "54" a "193" nachádzajú jednotlivo.
Icelandic: Á annarri hliðinni er kódinn „54 193" þar sem eitt deilistrik skilur að „54" og „193".
Slovak: % v porovnaní s predchádzajúcimi údajmi, keď nevirapín bol podávaný samostatne.
Icelandic: 100% samanborið við fyrirliggjandi gögn þegar nevírapín er gefið eitt og sér.
Slovak: Vždy postupujte presne podľa pokynov lekára vášho dieťaťa.
Icelandic: Fylgið ávallt nákvæmlega þeim fyrirmælum sem læknir barnsins gefur.
Slovak: Nevirapín Cmax  1,24 v porovnaní s predchádzajúcimi kontrolami.
Icelandic: Nevírapín Cmax  1,24 miðað við fyrirliggjandi gögn.
Slovak: %).Viac než 80 % rádioaktivity v moči tvoril glukuronid konjugovaný s hydroxylátovými metabolitmi.
Icelandic: Meira en 80% af geislavirkninni í þvagi var vegna glúkúróníðsamtenginga hýdroxýleraðra umbrotsefna.
Slovak: Táto je obzvlášť vhodná vtedy, ak: - máte problém prehltnúť tablety, - alebo ak ste dieťa s hmotnosťou menej ako 50 kg, - alebo ak ste dieťa s povrchom tela menším ako 1,25 m2 (váš lekár vám vypočíta váš povrch tela).
Icelandic: - þú átt erfitt með að kyngja töflum - eða ef þú ert barn sem vegur minna en 50 kg - eða ef þú ert barn með minna líkamsyfirborð en 1,25 m2 (læknirinn mun finna út líkamsyfirborð þitt).
Slovak: Môže sa to podobať celým tabletám, ale nebolo zistené ovplyvnenie účinnosti nevirapínu.
Icelandic: Þetta gæti litið út sem heilar töflur en ekki hefur verið sýnt fram á að þetta hafi áhrif á virkni nevírapíns.
Slovak: Viramune sa dodáva tiež vo forme 200 mg tabliet pre dospelých (16 rokov a starší).
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem 200 mg töflur fyrir fullorðna (16 ára og eldri).
Slovak: Nevirapín AUC
Icelandic: Nevírapín AUC :
Slovak: Celkovo bola u zaradených mužov a žien v VERxVE porovnateľná incidencia symptomatických pečeňových udalostí.
Icelandic: Í heildina var sambærileg tíðni einkenna aukaverkana á lifur hjá körlum og konum í VERxVE.
Slovak: Podľa výsledkov sa váš lekár môže rozhodnúť prerušiť alebo zastaviť liečbu Viramune.
Icelandic: Í samræmi við niðurstöður þess getur hann ákveðið að gera hlé eða stöðva Viramune meðferðina.
Slovak: Údaje o bezpečnosti zahŕňajú všetky návštevy pacienta až do času, keď posledný pacient ukončil 144. týždeň v klinickej štúdii.
Icelandic: Öryggisupplýsingar ná yfir allar heimsóknir sjúklinganna að þeim tíma þegar síðasti sjúklingurinn kláraði 144 vikur í rannsókninni.
Slovak: V skupine 2 923 najmä klinických izolátov subtypu B HIV-1 bola stredná hodnota EC50 90 nM.
Icelandic: Í safni af 2.923, fyrst og fremst undirflokki B HIV-1 klínískum ræktunum var miðgildi EC50 90 nM.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tabliet Viramune s predĺženým uvoľňovaním u detí vo veku menej ako tri roky neboli stanovené.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Viramune forðataflna hjá börnum yngri en 3 ára.
Slovak: Farmakokinetické výsledky naznačujú, že máme byť opatrní vtedy, keď sa nevirapín podáva pacientom so stredne ťažkou dysfunkciou pečene (Child-Pough B).
Icelandic: Niðurstöður lyfjahvarfa benda til þess að gæta skuli varúðar þegar nevírapín er gefið sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh B).
Slovak: Viramune neužívajte po vystavení sa infekcii HIV pokiaľ vám HIV infekciu nediagnostikovali a nenariadil vám lekár takto konať.
Icelandic: Ekki taka Viramune þó þú hafir orðið útsett(ur) fyrir HIV nema læknirinn hafi staðfest HIV-smit og gefið fyrirmæli um inntöku þess.
Slovak: Je dôležité, že pokračujete v správnom užívaní Viramunu, tak ako je uvedené vyššie, pokiaľ váš lekár neurčí prerušiť liečbu.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að þú haldir áfram að taka Viramune á réttan hátt, eins og lýst er hér framar, nema ef læknirinn gefur fyrirmæli um að hætta meðferð.
Slovak: Štartovacie balenie na liečbu obsahuje 14 tabliet
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Byrjunarpakkning sem inniheldur 14 töflur
Slovak: Nevirapín mal strednú hodnotu EC50 (50 % inhibičnej koncentrácie) 63 nM oproti skupine M HIV-1 izolátov zo štepov A, B, C, D, F, G a H, a cirkulujúcim rekombinantným formám (CRF), CRF01_AE,
Icelandic: Nevírapín hefur miðgildi EC50 (50% heftistyrkur) 63 nM gegn samsafni af hópi M HIV-1 ræktana úr ættkvíslum (clades) A, B, C, D, F, G og H og CRF (circulating recombinant forms) CRF01_AE,
Slovak: Prehltnite celé, nežujte, nedeľte ani nedrvte.
Icelandic: Gleypið í heilu lagi, má ekki tyggja, skipta eða mylja
Slovak: Klinická závažnosť týchto údajov u európskej populácie nebola stanovená.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara upplýsinga fyrir Evrópubúa hefur ekki verið staðfest.
Slovak: Nevirapín mal strednú hodnotu EC50 (50 % inhibičnej koncentrácie) 63 nM oproti skupine M HIV-1 izolátov zo štepov A, B, C, D, F, G a H, a cirkulujúcim rekombinantným formám (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG a CRF12_BF replikujúcim sa v ľudských embryonálnych obličkových bunkách 293.
Icelandic: Nevírapín hefur miðgildi EC50 (50% heftistyrkur) 63 nM gegn samsafni af hópi M HIV-1 ræktana úr ættkvíslum (clades) A, B, C, D, F, G og H og CRF (circulating recombinant forms) CRF01_AE, CRF02_AG og CRF12_BF afrituð í nýrnafrumur úr fósturvísum manna (embryonic kidney 293 cells).
Slovak: Rozmedzie telesnej hmotnosti (kg) pre pacientov vo veku <
Icelandic: Þyngdarbil (kg) fyrir sjúklinga
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): - vyrážka.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - útbrot
Slovak: 5 ml dispenzná striekačka so silikónovým gumeným piestovým tesnením.
Icelandic: Gagnsæ 5 ml skammtasprauta úr pólýprópýleni með stimpli úr sílíkongúmmíi.
Slovak: Ak je u pacientov podozrenie na ekzantém spojený s podávaním nevirapínu, musia sa urobiť testy pečeňových funkcií.
Icelandic: Ef grunur vaknar um útbrot af völdum nevírapíns hjá sjúklingum skal gera prófanir á lifrarstarfsemi.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním nie sú vhodné pre 14-dňové úvodné obdobie u pacientov, ktorí začínajú s užívaním nevirapín.
Icelandic: Ekki er hentugt að nota forðatöflur á 14 daga aðlögunartímanum fyrir sjúklinga sem eru að byrja á nevírapín meðferð.
Slovak: Objem (ml)
Icelandic: Magn (ml)
Slovak: Ak zabudnete užiť Viramune
Icelandic: Ef gleymist að taka Viramune
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté ekzantém (5,7
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar útbrot (5,7%)
Slovak: Zistila sa mierna izolovaná neutropénia a hyperlaktatémia, ktoré spontánne vymizli v priebehu jedného týždňa bez akýchkoľvek klinických komplikácií.
Icelandic: Væg einangruð daufkyrningafæð og laktasahækkun í blóði komu fram sem hurfu af sjálfu sér innan einnar viku án nokkurra klínískra vandamála.
Slovak: Udržiavacie balenia:
Icelandic: Viðhaldspakkningar:
Slovak: Viramune 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú žlté, okrúhle a bikonvexné.
Icelandic: Viramune 100 mg forðatöflur eru gular, kringlóttar og tvíkúptar.
Slovak: Pozorovali sa dve nové substitúcie na kodónoch predtým spojené s rezistenciou na nevirapín: jeden pacient s Y181I v skupine s Viramunom s predĺženým uvoľňovaním a jeden pacient s Y188N v skupine s Viramunom s okamžitým uvoľňovaním; rezistencia na nevirapín sa potvrdila prostredníctvom fenotypu.
Icelandic: Tvær nýjar skiptingar sáust á táknum sem áður höfðu tengst ónæmi gegn nevírapíni, einn sjúklingur með Y181I í hópnum með Viramune forðalyf og einn sjúklingur með Y188N í hópnum með Viramune með hraða losun, ónæmi gegn nevírapíni var staðfest samkvæmt svipgerð.
Slovak: Rovnako ako pri príznakoch vyrážky, prosím, informujte vášho lekára o akýchkoľvek vedľajších účinkoch.
Icelandic: Líkt og með útbrot skaltu láta lækninn vita um allar aukaverkanir.
Slovak: Pri súbežne podávanej liečbe sa má riadiť podľa odporúčaného dávkovania výrobcov.
Icelandic: Varðandi samhliða meðferðina skal fylgja ráðlögðum skömmtum framleiðenda.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: laktóza (ako monohydrát), hypromelóza, žltý oxid železitý a magnéziumstearát.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: laktósi (sem einhýdrat), hýprómellósi, gult járnoxíð og magnesíumsterat.
Slovak: Ak užívate alebo vám bol predpísaný rifampicín na liečbu tuberkulózy, informujte o tom svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek spoločne s Viramunom.
Icelandic: Ef þú ert að taka eða er ávísað rifampicíni til meðhöndlunar á berklum skaltu segja lækninum frá því áður en þú tekur þetta lyf með Viramune.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára ak spozorujete zmeny telesného tuku (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú tekur eftir breytingum á líkamsfitu (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Slovak: Ihneď povedzte vášmu lekárovi, ak sa u vás objaví vyrážka a hocijaké iné vedľajšie účinky reakcie precitlivenosti (alergie).
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef vart verður við útbrot og einhver önnur einkenni vegna ofnæmis.
Slovak: Reverzná transkriptáza je enzým, ktorý HIV potrebuje na rozmnožovanie.
Icelandic: Bakriti er ensím sem HIV-veiran þarf til að geta fjölgað sér.
Slovak: Zvýšenie dávky lopinaviru/ritonaviru na 533/133 mg (4 kapsuly) alebo 500/125 mg (5 tabliet každá 100/25 mg) dvakrát denne, podávanej s jedlom, sa odporúča v kombinácii s Viramunom.
Icelandic: Ráðlagt er að auka skammta lópínavír/rítónavír í 533/133 mg (4 hylki) eða 500/125 mg (5 töflur með 100/25 mg hver) tvisvar á dag með mat þegar Viramune er notað samhliða.
Slovak: Toto je mimoriadne dôležité počas prvých 14 dní liečby (viac informácií pozri v „Ako užívať Viramune").
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt fyrstu 14 daga meðferðarinnar (sjá frekari upplýsingar í kafla „Hvernig nota á Viramune").
Slovak: Itrakonazol Cmax  0,62
Icelandic: Itrakónazól Cmax  0,62