FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As flutuações surgem quando os medicamentos deixam de fazer efeito e os sintomas reaparecem.
Finnish: Tilanvaihteluja ilmenee, kun lääkityksen vaikutukset vaimenevat ja oireet palaavat.
Portuguese: Em 18 de fevereiro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento EntacaponaTeva.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 18. helmikuuta 2011 Entacapone Tevalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Portuguese: Esta ação ajuda a melhorar os sintomas da doença de Parkinson, tais como a rigidez e a lentidão de movimentos.
Finnish: Tämä auttaa parantamaan Parkinsonin taudin oireita kuten jäykkyyttä ja hidasliikkeisyyttä.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Entacapona Teva?
Finnish: Mikä ovat Entacapone Tevan hyödyt ja riskit?
Portuguese: Quando os doentes adicionam o Entacapona Teva à sua medicação pela primeira vez, pode ser necessário reduzir a dose diária de levodopa, seja mudando a frequência com que a tomam, ou reduzindo a quantidade de levodopa tomada em casa dose.
Finnish: Kun potilas ensimmäisen kerran lisää Entacapone Tevaa siihenastiseen lääkitykseensä, hänen saattaa olla tarpeen ottaa pienempi annos levodopaa, joko vaihtamalla sen ottamistiheyttä tai vähentämällä kunkin annoksen yhteydessä otettavan levodopan määrää.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Entacapona Teva.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Entacapone Teva.
Portuguese: Uma vez que Entacapona Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Finnish: Koska Entacapone Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Entacapona Teva.
Finnish: Komitea suositteli, että Entacapone Tevalle annetaan myyntilupa.
Portuguese: A substância ativa do Entacapona Teva, a entacapona, funciona restaurando os níveis de dopamina nas partes do cérebro que controlam o movimento e a coordenação.
Finnish: Entacapone Tevan vaikuttava aine entakaponi toimii palauttamalla entiselleen dopamiinipitoisuudet aivojen niissä osissa, jotka ohjaavat liikkeitä ja koordinaatiota.
Portuguese: O Entacapona Teva é utilizado em conjunto com levodopa (uma associação de levodopa e benserazida ou uma associação de levodopa e carbidopa) quando o doente apresenta flutuações no final do intervalo entre duas doses de medicação.
Finnish: Entacapone Tevaa käytetään yhdessä levodopan kanssa (joko levodopan ja benseratsidin tai levodopan ja karbidopan yhdistelmänä), kun potilaalla on ‘tilanvaihteluja' lääkityksensä kahden annoksen välin loppupuolella.
Portuguese: O Entacapona Teva é utilizado no tratamento de doentes com a doença de Parkinson.
Finnish: Entacapone Tevaa käytetään Parkinsonin taudin hoitamiseen.
Portuguese: Nos doentes com doença de Parkinson, as células do cérebro que produzem o neurotransmissor dopamina começam a morrer e a quantidade de dopamina no cérebro diminui.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla dopamiini-nimistä välittäjäainetta tuottavat solut alkavat kuolla ja dopamiinin määrä aivoissa vähenee.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Entacapona Teva.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao medicamento de referência pode também ser consultado no sítio Internet da Agência.
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on myös kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla.
Portuguese: A dose é de um comprimido, tomado com a dose do outro medicamento, até um máximo de 10 comprimidos por dia.
Finnish: enimmäismäärä on 10 tablettia päivässä.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Entacapona Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Entacapone Teva-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Uma vez que o Entacapona Teva é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Comtess.
Finnish: Koska Entacapone Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Comtessiin nähden.
Portuguese: Outras informações sobre o Entacapona Teva
Finnish: Muita tietoja Entacapone Tevasta
Portuguese: O Entacapona Teva é utilizado quando estas flutuações não podem ser tratadas apenas com a combinação padrão contendo levodopa.
Finnish: Entacapone Tevaa käytetään, kun näitä tilanvaihteluja ei voida hoitaa pelkällä tavanomaisella levodopaa sisältävällä yhdistelmälääkityksellä.
Portuguese: O Entacapona Teva apenas pode ser utilizado com associações convencionais de levodopa.
Finnish: Entacapone Tevaa voidaan käyttää ainoastaan tavanomaisten levodopa-yhdistelmien kanssa.
Portuguese: Estão relacionadas com a redução dos efeitos da levodopa, ocorrendo quando o doente alterna de forma súbita entre um estado «on», em que se consegue movimentar, e um estado «off», em que apresenta dificuldade nos movimentos.
Finnish: Ne liittyvät levodopan vaikutuksen vähenemiseen, kun potilas kokee äkillisiä vaihteluja normaalin liikkumiskyvyn (on) ja liikkumisvaikeuksien (off) välillä.
Portuguese: O Entacapona Teva utiliza-se apenas em associação com levodopa/benserazida ou com levodopa/carbidopa.
Finnish: Entacapone Tevaa käytetään vain yhdessä joko levodopan ja benseratsidin yhdistelmän tai levodopan ja karbidopan yhdistelmän kanssa.
Portuguese: Por que foi aprovado o Entacapona Teva?
Finnish: Miksi Entacapone Teva on hyväksytty?
Portuguese: O Entacapona Teva é um medicamento que contém a substância activa entacapona.
Finnish: Entacapone Teva on lääkevalmiste, joka vaikuttava aine on entakaponi.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Entacapona Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Comtess.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Entacapone Tevan on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Comtessin kanssa EU:n vaatimusten mukaisesti.
Portuguese: A entacapona bloqueia uma enzima que está envolvida na decomposição da levodopa no organismo, denominada catecol-ortometil-transferase (COMT).
Finnish: Entakaponi salpaa katekoli-O-metyylitransferaasientsyymin (COMT), joka osallistuu levodopan hajottamiseen kehossa.
Portuguese: O Entacapona Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Comtess.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Entacapone Teva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä Comtess.
Portuguese: O que é o Entacapona Teva?
Finnish: Mitä Entacapone Teva on?
Portuguese: Como foi estudado o Entacapona Teva?
Finnish: Miten Entacapone Tevaa on tutkittu?
Portuguese: A entacapona apenas funciona quando tomada com levodopa, uma cópia do neurotransmissor dopamina, que pode ser tomada por via oral.
Finnish: Se vaikuttaa ainoastaan, jos sitä otetaan suun kautta otettavan levodopan kanssa, joka on dopamiini-nimisen välittäjäaineen kopio.
Portuguese: Como se utiliza o Entacapona Teva?
Finnish: Miten Entacapone Tevaa käytetään?
Portuguese: Para que é utilizado o Entacapona Teva?
Finnish: Mihin Entacapone Tevaa käytetään?
Portuguese: Idade/sexo:
Finnish: Ikä/sukupuoli:
Portuguese: Contacte o seu médico de imediato.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriisi.
Portuguese: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Finnish: Euroopan lääkeviraston pyynnöstä.
Portuguese: Tel: 0044 208 863 1427
Finnish: Puh: 0044 208 863 1427
Portuguese: em < 1% dos doentes.
Finnish: alle 1 prosentilla potilaista.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver grávida ou a planear engravidar.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Portuguese: Se for alérgico à soja, não utilize este medicamento.
Finnish: Jos olet allerginen soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta.
Portuguese: No entanto, apenas podem ser tiradas conclusões dos grupos Caucasianos e Asiáticos uma vez que houve muito poucos indivíduos nas outras categorias.
Finnish: Johtopäätöksiä voidaan kuitenkin tehdä vain valkoihoisen ja aasialaistaustaisen ryhmän osalta, sillä muihin ryhmiin kuuluvia tutkimushenkilöitä oli liian vähän.
Portuguese: O médico do seu filho irá decidir a dose adequada com base no peso do seu filho.
Finnish: Lapsesi lääkäri päättää oikean annoksen lapsen painon perusteella.
Portuguese: A ligação das proteínas às proteínas séricas humanas in vitro é de cerca de 13%.
Finnish: Sitoutumisaste ihmisen seerumin proteiiniin in vitro on ≈ 13 %.
Portuguese: Probabilidade cumulativa de:
Finnish: Kumulatiivinen todennäköisyys:
Portuguese: Semana 96 Semana 48
Finnish: Viikko 96 Viikko 48
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA} Outras fontes de informação
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV} Muut tiedonlähteet
Portuguese: Este efeito secundário raro, mas grave, foi, ocasionalmente, fatal.
Finnish: Tämä harvinainen mutta vakava haittavaikutus on joissakin tapauksissa johtanut kuolemaan.
Portuguese: Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Finnish: kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Portuguese: É importante que não deixe de tomar quaisquer doses.
Finnish: On tärkeää, että et jätä yhtään annosta ottamatta.
Portuguese: A aleatorização foi estratificada por grupo etário (2 a 6 anos; > 6 a 12 anos; e > 12 a < 18 anos).
Finnish: Satunnaistetut on ositettu ikäryhmiin (2-6 vuotta, > 6-12 vuotta ja > 12 - < 18 vuotta).
Portuguese: Resultados após 48 semanas de tratamento:
Finnish: Tulokset, kun hoito on jatkunut yli 48 viikkoa:
Portuguese: se já recebeu previamente tratamento para a hepatite B crónica, informe o seu médico.
Finnish: Jos olet aiemmin saanut hoitoa krooniseen hepatiitti B:hen, mainitse tästä lääkärillesi.
Portuguese: Todos os 57 doentes permaneceram positivos para o AgHBs.
Finnish: Kaikilla 57 potilaalla HBsAg pysyi positiivisena.
Portuguese: Doentes em anos específicos com:
Finnish: Potilaat, joilla oli tietyn vuoden aikana:
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: raros:
Finnish: Immuunijärjestelmä: harvinainen
Portuguese: c Doentes também com substituições LVDr.
Finnish: c Potilailla esiintyy myös LVDr-substituutioita.
Portuguese: O tratamento foi interrompido quando os critérios de resposta pré-especificados foram cumpridos quer às 48 semanas ou durante o segundo ano de tratamento.
Finnish: Hoito lopetettiin, kun etukäteen määritetyt vastekriteerit saavutettiin joko 48 viikon kuluttua tai toisen hoitovuoden aikana.
Portuguese: Durante o ano 2, a resistência ao ETV foi detectada em 2 doentes (1,1% de probabilidade cumulativa de resistência pelo ano 2).
Finnish: Vuoden 2 aikana genotyyppistä resistenssiä ETV:lle havaittiin kahdella potilaalla (1,1 %:n kumulatiivinen todennäköisyys resistenssille toisen vuoden aikana).
Portuguese: É importante que as mulheres em idade fértil a receber tratamento com Entecavir Accord utilizem um método contracetivo eficaz para evitar uma gravidez.
Finnish: Entecavir Accord -hoitoa saavien hedelmällisessä iässä olevien naisten on tärkeää käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää, jotta he eivät tulisi raskaaksi.
Portuguese: No entanto, os níveis sem efeito não puderam ser estabelecidos com precisão.
Finnish: Tarkkoja haitattomia pitoisuuksia ei kuitenkaan pystytty määrittämään.
Portuguese: Consequentemente, os parâmetros laboratoriais e clínicos devem ser cuidadosamente monitorizados nesta população de doentes (ver também secções 4.8 e 5.1).
Finnish: Siksi tällaisten potilaiden kliinisiä ja laboratorioparametrejä on seurattava tarkoin (ks. myös kohdat 4.8 ja 5.1).
Portuguese: Se tomar mais Entecavir Accord do que deveria
Finnish: Jos otat enemmän Entecavir Accord -valmistetta kuin sinun pitäisi
Portuguese: Desses 60 doentes, 49 fizeram mais de 6 meses de terapia IgHB.
Finnish: Näistä 60 potilaasta 49 sai HBIg-hoitoa yli 6 kuukautta.
Portuguese: LSN=limite superior normal, LIN=limite inferior normal.
Finnish: ULN = upper limit of normal, normaaliarvon yläraja.
Portuguese: Distribuição: o volume de distribuição estimado para o entecavir é em excesso do total da água corporal.
Finnish: Jakautuminen: entekaviirin arvioitu jakautumistilavuus on suurempi kuin koko elimistön vesitila.
Portuguese: Sexo: a AUC foi 14% superior nas mulheres do que nos homens devido a diferenças na função renal e no peso.
Finnish: Sukupuoli: AUC oli 14 % suurempi naisilla kuin miehillä, mikä johtuu munuaistoiminnan ja painon eroista.
Portuguese: Os doentes que cumpriram os critérios de resposta virológica, mas não serológica ou bioquímica, continuaram o tratamento em ocultação.
Finnish: Potilaat, jotka täyttivät virologiset mutta eivät serologisia tai biokemiallisia vastekriteerejä, jatkoivat sokkoutettua hoitoa.
Portuguese: Um período de hemodiálise de 4 horas removeu cerca de 13% da dose, e 0,3% foi removida por CAPD.
Finnish: Neljän tunnin hemodialyysissä poistui ≈ 13 % annoksesta, ja CAPD:ssä 0,3 % annoksesta.
Portuguese: Tal é importante porque Entecavir Accord é eliminado do seu organismo através dos rins e a sua dose ou regime posológico poderão necessitar de ser ajustados.
Finnish: Tämä on tärkeää, sillä Entecavir Accord poistuu elimistöstäsi munuaisten kautta, ja annoksen tai annostelutiheyden muuttaminen voi tällöin olla tarpeen.
Portuguese: A análise da farmacocinética da população englobando doentes com idades entre 16 - 75 anos não identificou a idade como influenciando significativamente a farmacocinética do entecavir.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisessä analyysissä, joka kattoi 16-75-vuotiaat potilaat, iän ei havaittu vaikuttavan merkittävästi entekaviirin farmakokinetiikkaan.
Portuguese: Se for quase o momento da dose seguinte, não tome a dose em falta.
Finnish: Jos seuraavan annoksen aika on jo lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta.
Portuguese: O comprimido e a solução oral foram bioequivalentes em indivíduos saudáveis; consequentemente, ambas as formas farmacêuticas podem ser utilizadas alternadamente.
Finnish: Tabletit ja oraaliliuos olivat bioekvivalentteja terveillä tutkimushenkilöillä, joten näitä lääkemuotoja voidaan käyttää toistensa vaihtoehtoina.
Portuguese: Com base na excreção urinária do fármaco inalterado, a biodisponibilidade foi estimada em, pelo menos, 70%.
Finnish: Muuttumattomana virtsaan erittyvän lääkeainemäärän perusteella hyötyosuuden on arvioitu olevan vähintään 70 %.
Portuguese: A AUC foi 29% mais elevada nos indivíduos idosos do que nos jovens, principalmente devido a diferenças na função renal e no peso.
Finnish: AUC oli 29 % suurempi iäkkäillä kuin nuoremmilla tutkimushenkilöillä, mikä johtui pääasiassa munuaistoiminnan ja painon eroista.
Portuguese: Após acerto para diferenças na depuração da creatinina e no peso corporal, os indivíduos idosos tiveram uma AUC 12,5% superior à dos indivíduos jovens.
Finnish: Kun tulos korjattiin kreatiniinipuhdistumassa ja painossa esiintyneiden erojen suhteen, AUC oli 12,5 % suurempi iäkkäillä kuin nuorilla tutkimushenkilöillä.
Portuguese: Negativos para o AgHBe (estudo 027)
Finnish: HBeAg-negatiiviset (tutkimus 027)
Portuguese: Algumas pessoas desenvolvem sintomas de hepatite muito graves quando deixam de tomar Entecavir Accord.
Finnish: Joillekin potilaille ilmaantuu hyvin vakavia maksatulehduksen oireita, kun he lopettavat Entecavir Accord -valmisteen käytön.
Portuguese: e Aparecimento de ETVr em qualquer ano; recidiva num ano específico.
Finnish: e ETVr esiintyi minkä tahansa vuoden aikana; virologisen vasteen menettäminen kehittynyt tietyn vuoden aikana.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo da dose adequada para si.
Finnish: Lääkäri kertoo, mikä annos on sinulle sopiva.
Portuguese: Num estudo de 1 ano em macacos não foram evidentes alterações testiculares.
Finnish: Apinoilla ei havaittu kivesmuutoksia vuoden kestäneessä tutkimuksessa.
Portuguese: reação anafilactóide
Finnish: : anafylaktoidinen reaktio
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei tarvitse erityisiä säilytysolosuhteita.
Portuguese: No caso de doentes que não são capazes de engolir comprimidos ou para os quais se recomenda uma redução da dose, poderão estar disponíveis outros medicamentos contendo entecavir com formulações mais apropriadas.
Finnish: Potilaille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja tai joille suositellaan annoksen pienentämistä, voi olla saatavilla muita entekaviiria sisältäviä lääkevalmisteita, jotka ovat lääkemuodoltaan sopivampia.
Portuguese: Os resultados para as principais medidas de eficácia à semana 48 e à semana 96 estão apresentados abaixo.
Finnish: Tehon ensisijaisten päätetapahtumien tulokset viikoilla 48 ja 96 on esitetty alla.
Portuguese: Biotransformação: o entecavir não é um substrato, inibidor ou indutor do sistema enzimático CYP450.
Finnish: Biotransformaatio: entekaviiri ei ole CYP450-entsyymijärjestelmän substraatti, estäjä eikä induktori.
Portuguese: fale com o seu médico caso o seu fígado funcione devidamente e, caso não funcione devidamente, questione quais poderão ser os possíveis efeitos no seu tratamento com Entecavir Accord.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, toimiiko maksasi hyvin, ja jos ei toimi, kuinka tämä mahdollisesti vaikuttaa Entecavir Accord -hoitoosi.
Portuguese: As variantes de VIH contendo a substituição M184V mostraram perda de sensibilidade ao entecavir (ver secção 4.4).
Finnish: HIV-variantit, joissa esiintyi M184V-substituutio, menettivät herkkyyttään entekaviirille (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Estes 14 doentes tiveram menor taxa de resistência genotípica ao entecavir (probabilidade cumulativa de 18,8% aos 5 anos de acompanhamento) do que o global da população do estudo (ver tabela).
Finnish: Näillä 14 potilaalla genotyyppisen entekaviiriresistenssin määrä oli alhaisempi (kumulatiivinen todennäköisyys 18,8 %, seuranta vuoden 5 loppuun asti) kuin koko tutkimuspopulaatiossa (ks. taulukko).
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico sobre quaisquer alterações nos sintomas que detetar após a interrupção do tratamento.
Finnish: Kerro heti lääkärillesi, jos havaitset joitakin muutoksia oireissasi, kun olet lopettanut hoidon.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta não foi determinada.
Finnish: Absoluuttista hyötyosuutta ei ole määritetty.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco, blister ou embalagem exterior, após EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä purkissa, läpipainolevyssä tai pahvipakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Portuguese: Entecavir Accord não controlará a sua infeção pelo VIH.
Finnish: Entecavir Accord ei hoida HIV-infektiotasi.
Portuguese: Ano 1 Ano 2 Ano 3a Ano 4a
Finnish: Vuosi 1 Vuosi 2 Vuosi 3a Vuosi 4a
Portuguese: A acidose láctica ocorre com maior frequência nas mulheres, particularmente se tiverem excesso de peso acentuado.
Finnish: Maitohappoasidoosi on yleisempi naisilla, varsinkin runsaasti ylipainoisilla naisilla.
Portuguese: Destes doentes, 55/57 (96%) tiveram melhoria histológica como previamente definido (ver acima), e 50/57 (88%) tiveram uma diminuição ≥ 1 ponto na pontuação da fibrose do Índice Ishak.
Finnish: Näistä potilaista 55/57 (96 %:lla) oli histologinen paraneminen, kuten aikaisemmin määritettiin (ks. edellä), 50/57 (88 %:lla) oli ≥ 1 pisteen huononeminen Ishakin fibroosi-indeksissä.
Portuguese: Tendo em conta a margem de exposição, esta descoberta é considerada de significância pouco provável.
Finnish: Altistusmarginaalin vuoksi tällä löydöksellä ei todennäköisesti ole kliinistä merkitystä.
Portuguese: (excesso de ácido láctico no sangue) e aumento do fígado.
Finnish: (maitohapon liian runsasta määrää elimistössä) ja maksan laajenemista.
Portuguese: Após a administração de 14C-entecavir não foram observados metabolitos oxidativos ou acetilados e foram observados, em pequenas quantidades, conjugados glucuronido e sulfato, metabolitos da fase II.
Finnish: 14C-entekaviirin antamisen jälkeen ei havaittu lainkaan oksidatiivisia eikä asetyloituneita metaboliitteja ja vain vähäisiä määriä II vaiheen metaboliitteja, glukuronidi- ja sulfaattikonjugaatteja.
Portuguese: Após serem atingidos os níveis de pico, as concentrações plasmáticas de entecavir diminuem de forma bi-exponencial com uma semivida terminal de cerca de 128 - 149 horas.
Finnish: Huippupitoisuuden saavuttamisen jälkeen entekaviirin pitoisuus plasmassa pienenee bieksponentiaalisesti, ja loppuvaiheen eliminoitumisen puoliintumisaika on ≈ 128-149 tuntia.
Portuguese: Melhoria histológicab
Finnish: Histologinen paraneminenb
Portuguese: Ano 5a
Finnish: Vuosi 5a
Portuguese: Todos os doentes (10/10) com fibrose avançada ou cirrose de base (pontuação da fibrose do Índice Ishak de 4, 5 ou 6) tiveram uma diminuição ≥ 1 ponto (mediana da diminuição do valor de base foi de 1,5 pontos).
Finnish: Kaikilla (10/10) potilailla, joilla oli alkutilanteessa pitkälle edennyt fibroosi tai kirroosi (Ishakin fibroosi-indeksi 4, 5 tai 6) oli ≥ 1 pisteen huonontuminen (huonontumisen mediaani 1,5 pistettä lähtöarvosta).
Portuguese: A infeção pelo vírus da hepatite B pode danificar o fígado.
Finnish: Hepatiitti B -virusinfektio voi aiheuttaa maksavaurioita.
Portuguese: Até à semana 240, 3 de 10 doentes tiveram recidiva virológica (aumento ≥ 1 log10 sobre o valor mínimo).
Finnish: Viikon 240 loppuun mennessä kolmella potilaalla kymmenestä esiintyi virologisen vasteen menettämistä (= 1 log10 nousu alhaisimmasta arvosta).
Portuguese: Entecavir Accord comprimidos é também utilizado para tratar a infeção crónica (longo prazo) pelo VHB em crianças e adolescentes de idades dos 2 anos até menos de 18 anos.
Finnish: Entecavir Accord -tabletteja käytetään myös kroonisen (pitkäaikaisen) HBV-infektion hoitoon 2-vuotiaista alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Entecavir Accord
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Entecavir Accord sisältää
Portuguese: Entecavir Accord reduz a quantidade de vírus no organismo, e melhora a condição do fígado.
Finnish: Entecavir Accord vähentää virusten määrää elimistössäsi, ja se parantaa maksan tilaa.
Portuguese: As substituições observadas em isolados clínicos (rtT184A, C, F, G, I,L, M ou S; rtS202 C, G ou I; e/ou rtM250I, L ou V) diminuíram, adicionalmente, em 16 a 741 vezes, a suscetibilidade ao entecavir relativamente à estirpe selvagem.
Finnish: Kliinisissä isolaateissa havaitut substituutiot (rtT184A, C, F, G, I, L, M tai S; rtS202 C, G tai I; ja/tai rtM250I, L tai V) aiheuttavat lisäksi 16741 kertaa heikomman entekaviiriherkkyyden villin tyypin viruksen herkkyyteen verrattuna.
Portuguese: Foram também negativos um estudo de micronúcleo e um estudo de reparação de ADN efetuados em ratos.
Finnish: Mikrotumatestin ja DNA:n korjautumistutkimuksen tulokset olivat myös negatiiviset.