FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Veltassa 16,8 g, poudre pour suspension orale : chaque sachet contient 16,8 g de patiromer.
Romanian: • Veltassa 16,8 g pulbere pentru suspensie orală: fiecare plic conţine 16,8 g de patiromer.
French: Veltassa 8,4 g, poudre pour suspension orale Veltassa 16,8 g, poudre pour suspension orale Veltassa 25,2 g, poudre pour suspension orale patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium)
Romanian: Veltassa 8,4 g pulbere pentru suspensie orală Veltassa 16,8 g pulbere pentru suspensie orală Veltassa 25,2 g pulbere pentru suspensie orală patiromer (sub formă de patiromer sorbitex sare de calciu)
French: Hypomagnésémie
Romanian: Hipomagneziemie
French: • Veltassa 8,4 g, poudre pour suspension orale : chaque sachet contient 8,4 g de patiromer.
Romanian: • Veltassa 8,4 g pulbere pentru suspensie orală: fiecare plic conţine 8,4 g de patiromer.
French: Qu'est-ce que Veltassa et dans quels cas est-il utilisé Veltassa est un médicament qui contient le patiromer comme substance active.
Romanian: Veltassa este un medicament care conţine substanţa activă patiromer.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR - Veltassa 25,2 g
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON EXTERIOARĂ - Veltassa 25,2 g
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Veltassa si :
Romanian: Înainte să luaţi Veltassa, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi:
French: Entre 5,5 et < 6,5 mEq/L (n=147) Potassium sérique (mEq/L)
Romanian: Între 5,5 mEq/l şi <6,5 mEq/l (n=147)
French: Code ATC : V03AE09
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul hiperkaliemiei şi hiperfosfatemiei, codul ATC: V03AE09
French: Le nombre de patients ayant développé un potassium sérique ≥ 5,1 mEq/L à un moment quelconque de la partie B était plus élevé sous placebo (91 % [IC à 95 % : 83 % à 99 %]) que sous patiromer (43 % [IC à 95 % : 30 % à 56 %]), p < 0,001.
Romanian: La mai mulţi pacienţi la care s-a administrat placebo (91% [IÎ 95%: 83%, 99%]) s-a înregistrat apariția unei potasemii ≥5,1 mEq/l în orice moment pe parcursul Părţii B a studiului, comparativ cu pacienţii din grupul de tratament cu patiromer (43% [IÎ 95%: 30%, 56%]), p < 0,001.
French: Les patients avec un potassium sérique initial entre 5,1 mEq/L et < 5,5 mEq/L (mmol/L) ont reçu une dose de départ de 8,4 g de patiromer par jour (sous forme d'une dose fractionnée) et les patients avec un potassium sérique initial entre 5,5 mEq/L et < 6,5 mEq/L ont reçu une dose de départ de 16,8 g de patiromer par jour (sous forme d'une dose fractionnée).
Romanian: Pacienţilor cu valori iniţiale a potasiului seric cuprinse între 5,1 mEq/l şi <5,5 mEq/l (mmol/l) li s-a administrat o doză inițială de 8,4 g patiromer pe zi (în doze divizate), iar pacienţilor cu valori iniţiale ale potasiului seric cuprinse între 5,5 mEq/l şi <6,5 mEq/l li s-a administrat o doză inițială de 16,8 g patiromer pe zi (doza fiind divizată în mai multe prize).
French: Comment se présente Veltassa et contenu de l'emballage extérieur La poudre pour suspension orale est de couleur blanc cassé à marron clair, avec quelques particules blanches.
Romanian: Pulberea pentru suspensie orală este de culoare aproape albă până la maronie, eventual cu particule albe.
French: Le nombre de patients ayant développé un potassium sérique ≥ 5,5 mEq/L à un moment quelconque de la partie B était plus élevé sous placebo (60 % [IC à 95 % : 47 % à 74 %]) que sous patiromer (15 % [IC à 95 % : 6 % à 24 %]), p < 0,001.
Romanian: La mai mulţi pacienţi la care s-a administrat placebo (60% [IÎ 95%: 47%, 74%]) s-a înregistrat apariția unei potasemii de ≥5,5 mEq/l în orice moment pe parcursul Părţii B, comparativ cu pacienţii din grupul de tratament cu patiromer (15% [IÎ 95%: 6%, 24%]), p < 0,001.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR - Veltassa 16,8 g
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON EXTERIOARĂ - Veltassa 16,8 g
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Veltassa 25,2 g, poudre pour suspension orale patiromer
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Veltassa 25,2 g, pulbere pentru suspensie orală patiromer
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Veltassa 8,4 g, poudre pour suspension orale Veltassa 16,8 g, poudre pour suspension orale Veltassa 25,2 g, poudre pour suspension orale
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Veltassa 8,4 g pulbere pentru suspensie orală Veltassa 16,8 g pulbere pentru suspensie orală Veltassa 25,2 g pulbere pentru suspensie orală
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque sachet contient 25,2 g de patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE Fiecare plic conţine 25,2 g de patiromer (sub formă de patiromer sorbitex sare de calciu)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR - Veltassa 8,4 g
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON EXTERIOARĂ - Veltassa 8,4 g
French: Les patients ont débuté la spironolactone à 25 mg/jour en même temps que le traitement randomisé (patiromer 12,6 g deux fois par jour ou placebo), et la dose a été augmentée à 50 mg/jour après le jour 14 en cas de potassium sérique >3,5 et ≤5,1 mEq/L.
Romanian: Capacitatea medicamentului patiromer de a permite tratamentul concomitent cu spironolactonă a fost investigată într-un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, la pacienţi cu insuficienţă cardiacă cu indicație clinică pentru tratament cu AA. Pacienților li s-a inițiat tratament cu spironolactonă cu doza de 25 mg pe zi, în același timp cu tratamentul lor randomizat (patiromer 12,6 g de două ori pe zi sau administrare de placebo), iar doza a fost stabilită treptat până la 50 mg pe zi după Ziua 14 dacă valoarea potasiului seric a fost >3,5 și ≤5,1 mEq/ l.
French: NN :
Romanian: A.
French: La variation du potassium sérique entre le début et la fin de la période de traitement de 28 jours, qui est le critère d'efficacité principal, était significativement plus faible (p<0,001) dans le groupe patiromer (moyenne des moindres carrés [erreur-type de la moyenne] : −0,21 [0,07] mEq/L) que dans le groupe placebo (moyenne des moindres carrés [erreur-type de la moyenne] : +0,23 [0.07] mEq/L).Dans le groupe patiromer, le nombre de patients présentant des valeurs de potassium sérique >5,5 mEq/L était en outre moins élevé (7,3 % contre 24,5 % ; p = 0,027) et le nombre de patients sous spironolactone 50 mg/jour était plus important (90,9 % contre 73,5 %, p = 0,022).
Romanian: Criteriul principal de evaluare a eficacității, modificarea față de valoarea iniţială a potasiului seric până la sfârşitul perioadei de tratament de 28 de zile, a fost semnificativ mai scăzut (p < 0,001) în grupul tratat cu patiromer (medie LS [SEM]: −0,21 [0,07] mEq/l), comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo (medie LS [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
French: Suivi (jour)
Romanian: (ziua)
French: Arrêt du patiromer
Romanian: Întreruperea terapiei cu patiromer
French: Il est possible de remplacer l'eau par du jus de pomme ou du jus de canneberge (cranberry) pour préparer le mélange.
Romanian: Pentru prepararea amestecului se poate folosi, în loc de apă, suc de mere sau suc de merişoare.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Veltassa 16,8 g, poudre pour suspension orale patiromer
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Veltassa 16,8 g, pulbere pentru suspensie orală patiromer
French: Une ischémie gastro-intestinale, une nécrose et/ou une perforation intestinale ont été signalées avec d'autres ligands du potassium.
Romanian: În cazul administrării altor substanțe care leagă potasiul, au fost raportate ischemie gastrointestinală, necroză şi/sau perforaţii intestinale.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque sachet contient 16,8 g de patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE Fiecare plic conţine 16,8 g de patiromer (sub formă de patiromer sorbitex sare de calciu)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque sachet contient 8,4 g de patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE Fiecare plic conţine 8,4 g de patiromer (sub formă de patiromer sorbitex sare de calciu)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1179/004 30 sachets
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1179/004 30 plicuri
French: La dose maximale est de 25,2 g une fois par jour.
Romanian: Doza maximă este de 25,2 g o dată pe zi.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Veltassa.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Veltassa.
French: L'EPAR complet relatif à Veltassa est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Veltassa este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'hyperkaliémie peut provoquer des problèmes cardiaques graves ainsi qu'une faiblesse musculaire.
Romanian: Hiperkaliemia poate să cauzeze probleme cardiace grave și slăbiciune musculară.
French: La dose de départ recommandée est de 8,4 g une fois par jour.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 8,4 g o dată pe zi.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Veltassa?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Veltassa?
French: Le mélange de Veltassa doit être pris pendant un repas et au moins trois heures avant ou après la prise d'autres médicaments par voie orale.
Romanian: Amestecul Veltassa trebuie luat împreună cu alimente și cu cel puțin 3 ore înainte sau după ce pacientul ia alte medicamente pe cale orală.
French: Les effets indésirables sont relativement modérés, mais les médecins doivent tout de même les prendre en considération lorsqu'ils envisagent un traitement par Veltassa.
Romanian: Reacțiile adverse sunt relativ moderate, însă medicul trebuie să le aibă în vedere atunci când ia în considerare tratamentul cu Veltassa.
French: L'agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Veltassa sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Veltassa sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
French: Veltassa est disponible sous forme de sachets (8,4, 16,8 et 25,2 g) de patiromer contenant une poudre à mélanger avec de l'eau ou du jus de fruits et à prendre par voie orale.
Romanian: Veltassa este disponibil sub formă de plicuri cu patiromer (8,4g, 16,8g și 25,2 g) care conțin o pulbere care se amestecă cu apă sau cu anumite sucuri de fructe și care se administrează pe cale orală.
French: Quels sont les bénéfices de Veltassa démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Veltassa pe parcursul studiilor?
French: Pourquoi Veltassa est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Veltassa?
French: Qu'est-ce que Veltassa et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Veltassa și pentru ce se utilizează?
French: Veltassa contient le principe actif patiromer.
Romanian: Veltassa conține substanța activă patiromer.
French: Autres informations relatives à Veltassa:
Romanian: Alte informații despre Veltassa
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Veltassa.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Veltassa.
French: De cette manière, le patiromer attire le potassium de l'organisme vers l'intestin et réduit ainsi le taux de potassium dans le sang.
Romanian: În acest mod, patiromerul atrage potasiul din corp în intestin și, astfel, reduce cantitatea de potasiu din sânge.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Veltassa, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Veltassa, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Lorsque Veltassa est administré par voie orale, le principe actif, le patiromer, reste dans l'intestin où il s'attache solidement au potassium pour former un composé qui est ensuite éliminé dans les selles.
Romanian: Atunci când Veltassa se administrează pe cale orală, substanța activă, patiromerul, rămâne în intestin, unde se leagă strâns de potasiu și formează împreună cu acesta un compus, care se elimină apoi prin scaun.
French: Comment Veltassa agit-il?
Romanian: Cum acționează Veltassa?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Veltassa (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 100) concernent le système digestif (constipation, diarrhée, douleur abdominale et gaz); des analyses de sang ont en outre montré des taux faibles de magnésium sanguin.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Veltassa (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 100) sunt cele care afectează sistemul digestiv (constipație, diaree, durere abdominală și flatulență) și concentrații scăzute de magneziu în sânge, indicate de analizele de sânge.
French: Votre médecin peut ensuite ajuster la dose à des intervalles d'une semaine ou plus, en fonction des taux de potassium dans le sang du patient.
Romanian: Ulterior, medicul va ajusta doza la intervale de cel puțin o săptămână, în funcție de concentrațiile de potasiu din sângele pacientului.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation Veltassa, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Veltassa, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Veltassa est un médicament utilisé pour traiter les adultes présentant des taux élevés de potassium dans le sang (hyperkaliémie).
Romanian: Veltassa este un medicament utilizat pentru tratarea adulților care au concentrații mari de potasiu în sânge (hiperkaliemie).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Veltassa?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Veltassa?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Veltassa, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Veltassa și a restricțiilor, citiți prospectul.
French: l'Agence a estimé qu'il est nécessaire de disposer d'un traitement efficace de l'hyperkaliémie et Veltassa a permis une baisse significative des taux de potassium.
Romanian: Agenția a considerat că este necesar un tratament eficace pentru hiperkaliemie, iar Veltassa obține o reducere semnificativă a concentrațiilor de potasiu.
French: La seconde partie de l'étude a comparé Veltassa à un placebo (un traitement fictif) auprès de 107 patients dont le taux de potassium avait diminué lors du traitement par Veltassa au cours de la première partie de l'étude.
Romanian: În a doua parte a studiului, Veltassa a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) la 107 pacienți la care concentrația potasiului scăzuse în urma tratamentului cu Veltassa în prima parte a studiului.
French: Une étude principale portant sur des patients hyperkaliémiques atteints d'insuffisance rénale chronique a démontré que Veltassa est efficace pour réduire les taux élevés de potassium dans le sang.
Romanian: Un studiu principal care a cuprins pacienți cu boală renală cronică ce aveau hiperkaliemie a arătat că Veltassa este eficace în reducerea concentrațiilor de potasiu din sânge.
French: Dans la première partie de l'étude, 243 patients hyperkaliémiques (avec un taux de potassium moyen de 5,6 mmol/L) ont été traités par Veltassa.
Romanian: În prima parte a studiului, au fost tratați cu Veltassa 243 de pacienți cu hiperkaliemie (cu valori medii ale potasiului de 5,6 mmol/litru).
French: Après quatre semaines de traitement, leur taux de potassium a baissé en moyenne de 1,0 mmol/L.
Romanian: După 4 săptămâni de tratament, concentrația potasiului la pacienții în cauză a scăzut în medie cu 1,0 mmol/litru.
French: Après quatre semaines, le taux de potassium moyen est resté stable chez les patients traités par Veltassa pendant quatre semaines, tandis qu'il est remonté en moyenne de 0,7 mmol/L chez les patients sous placebo.
Romanian: După 4 săptămâni, valoarea medie a potasiului nu s-a schimbat la pacienții care au primit Veltassa timp de 4 săptămâni, dar a crescut din nou cu o medie de 0,7 mmol/litru la pacienții care au primit placebo.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Veltassa ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Veltassa, care trebuie respectate de profesioniștii în domeniul sănătății și de pacienți.
French: Comment Veltassa est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Veltassa?
French: 90 comprimés (3 x 30)
Romanian: 90 (3 x 30) de comprimate
French: Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace.
Romanian: Trebuie să utilizați o metodă eficientă de contracepție.
French: Habituellement, le traitement dure au moins 6 à 12 mois ; il peut aussi durer plusieurs années.
Romanian: De regulă, acesta durează cel puțin între 6 până la 12 luni și poate dura mulți ani.
French: a Toutes les études d'interaction sont menées sur des volontaires sains.
Romanian: a Toate studiile privind interacțiunile sunt efectuate la voluntari sănătoși.
French: Vous pouvez toujours infecter d'autres personnes pendant que vous prenez ce médicament.
Romanian: Încă puteți infecta alte persoane chiar și când luați acest medicament.
French: Âge, sexe et appartenance ethnique
Romanian: Vârsta, sexul și etnia
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour avec de la nourriture.
Romanian: Doza recomandată este un comprimat pe zi cu alimente.
French: Des précautions appropriées doivent continuer à être prises.
Romanian: Trebuie utilizate în continuare precauții adecvate.
French: La pertinence clinique de ces substitutions n'est pas connue.
Romanian: Nu se cunoaște relevanța clinică a acestor substituții.
French: • Veillez bien à ne pas transmettre votre hépatite B à d'autres personnes.
Romanian: • Fiți atent să nu transmiteți hepatita dumneavoastră B altor persoane.
French: Attendez et prenez la dose suivante au moment habituel.
Romanian: Așteptați și luați doza următoare la ora obișnuită.
French: Conservez le flacon de comprimés avec vous, pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Romanian: Păstrați la dumneavoastră flaconul cu comprimate pentru a putea descrie cu ușurință ce anume ați luat.
French: • Sensation de ballonnement
Romanian: • Senzația de balonare
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Romanian: Studii privind interacțiunile au fost efectuate numai la adulți.
French: Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter d'infecter d'autres personnes.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră privind precauțiile necesare pentru evitarea infectării celorlalți.
French: Rapport moyen (intervalle de confiance à 90 %) pour l'ASC, la Cmax, la Cmin
Romanian: Raportul mediilor (interval de încredere de 90%) pentru ASC, Cmax, Cmin
French: Adressez-vous à votre médecin si vous prenez :
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ou peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10) sau mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
French: Le mécanisme de formation de ces tumeurs chez la souris et sa pertinence potentielle pour l'homme sont incertains.
Romanian: Mecanismul formării tumorii la șoareci și potențiala relevanță pentru om sunt incerte.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage après {EXP}.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie după {EXP}.
French: d Substrat sensible du CYP3A4.
Romanian: d Un substrat sensibil al CYP3A4.
French: Expérience au-delà de 48 semaines dans l'étude 108 et dans l'étude 110
Romanian: Experiența după 48 de săptămâni în Studiul 108 și Studiul 110
French: Patients avec maladie hépatique décompensée
Romanian: Pacienți cu boală hepatică decompensată
French: Recommandation concernant la coadministration avec Vemlidy
Romanian: Recomandarea privind administrarea concomitentă cu Vemlidy
French: d Inclut les patients ayant arrêté pour des raisons autres qu'un événement indésirable (EI), un décès, une absence ou perte d'efficacité : p. ex., retrait de consentement, patient perdu de vue, etc.
Romanian: d Include pacienții care au întrerupt din alte motive decât un efect advers (EA), deces sau absența sau pierderea eficacității, de exemplu retragerea consimțământului, pierduți din monitorizare etc.
French: • si vous êtes allergique au ténofovir alafénamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6.
Romanian: • dacă sunteți alergic la tenofovir alafenamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment signalés ont été des maux de tête (12 %), des nausées (6 %) et une fatigue (6 %).
Romanian: Reacțiile adverse cele mai frecvent raportate au fost cefaleea (12%), greața (6%) și fatigabilitatea (6%).
French: • Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angiœdème)
Romanian: • Umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului (angioedem)
French: Vous devez prendre votre traitement aussi longtemps qu'indiqué par votre médecin.
Romanian: Tratamentul trebuie să continue cât timp vă spune medicul dumneavoastră.
French: En cas de traitement prolongé d'une durée supérieure à 2 ans, une réévaluation régulière est recommandée afin de confirmer que la poursuite du traitement choisi reste adapté au patient.
Romanian: Pentru tratamentul prelungit mai mult de 2 ani, se recomandă reevaluarea periodică pentru a confirma că tratamentul selectat rămâne în continuare adecvat pentru pacient.
French: Date de première autorisation : 09 janvier 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 09 ianuarie 2017
French: Effets sur les concentrations des médicamentsa,b.
Romanian: Efecte asupra concentrațiilor de medicament.a,b
French: La CC50 (concentration cytotoxique à 50 %) dans les cellules HepG2 a été > 44 400 nM.
Romanian: CC50 (concentrația citotoxică 50%) în celulele HepG2 a fost > 44.400 nmoli.
French: Le ténofovir est éliminé efficacement par hémodialyse, avec un coefficient d'extraction d'environ 54 %.
Romanian: Tenofovir este eliminat în mod eficient prin hemodializă, cu un coeficient de extracție de aproximativ 54%.
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite B chronique.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratamentul hepatitei B cronice.
French: Arrêt du traitement L'arrêt du traitement peut être envisagé comme suit (voir rubrique 4.4) :
Romanian: Întreruperea tratamentului poate fi luată în considerare după cum urmează (vezi pct. 4.4):
French: Les différences de pharmacocinétique selon le sexe n'ont pas été jugées cliniquement pertinentes.
Romanian: Diferențele în farmacocinetică în funcție de sex nu au fost considerate relevante clinic.
French: Évolution des paramètres de la fonction rénale
Romanian: Modificări ale citirilor funcției renale