FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom
Croatian: Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom venlafaksin hidroklorid
Portuguese: Ácido alendrónico ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Croatian: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Portuguese: ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 20mg, DR capsule
Croatian: MYLAN PHARMA 20mg, DR capsule
Portuguese: Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr. 44 B
Croatian: Theodor Pallady nr. 44 B
Portuguese: Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
Croatian: Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul Vaillant-Couturier F-94200 Ivry-sur-Seine France
Portuguese: República Checa Alkaloid - INT d.o.o.
Croatian: Češka Republika Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova 4
Portuguese: Valsartan/hydrochlorthiazi d "Fair-Med" Coated tablets
Croatian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med" Coated tablets
Portuguese: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy
Croatian: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy repaglinid
Portuguese: 50-984 Wrocław Poland
Croatian: 50-984 Wrocław Poland feksofenadin hidroklorid
Portuguese: Clonazepam Clonazepam 2mg Tablet 2 mg
Croatian: United Kingdom klonazepam Clonazepam 2mg Tablet 2 mg
Portuguese: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Croatian: 821 02 Bratislava Slovak Republic desloratadin Dezloratadin Teva OROTAB 5 mg
Portuguese: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis mg/31,250 mg/200 mg
Croatian: + Entacapona Generis mg/31,250 mg/200 mg
Portuguese: Hertfordshire, EN6 1TL United Kingdom
Croatian: Hertfordshire, EN6 1TL United Kingdom repaglinid
Portuguese: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland
Croatian: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland feksofenadin Clarifast
Portuguese: DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Croatian: MYLAN GENERICS ITALIA
Portuguese: Irbesartan HCTZ Fair-Med 300+25 mg Filmtabletten
Croatian: Irbesartan HCTZ FairMed 300+25 mg Filmtabletten
Portuguese: Metoclopramida METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 mg
Croatian: Spain metoklopramid METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 MG
Portuguese: ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 40mg, DR capsule
Croatian: MYLAN PHARMA 40mg, DR capsule
Portuguese: Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia
Croatian: PharmaS d.o.o. Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia tramadol/paraceta mol
Portuguese: SE-104 35 Stockholm Sweden
Croatian: SE-104 35 Stockholm Sweden esomeprazol
Portuguese: 20142 Milan Italy
Croatian: 20142 Milan Italy feksofenadin FIXODIN
Portuguese: NEBIVOLOLO GERMED 5 mg
Croatian: Nebivolol Germed 5 mg
Portuguese: Irbesartanas/Hidrochloroti azidas Torrent
Croatian: Irbesartanas/Hidrochlor otiazidas Torrent
Portuguese: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom
Croatian: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom venlafaksin
Portuguese: Ácido alendrónico Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Croatian: Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Portuguese: República Checa Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France
Croatian: Češka Republika Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France trimetazidin
Portuguese: Metoclopramide Orifarm 10 mg Comprimido
Croatian: Metoclopramide Orifarm 10 mg
Portuguese: Desloratadin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Croatian: Hungary desloratadin Desloratadin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Portuguese: 2740-255 Porto Salvo Portugal
Croatian: 2740-255 Porto Salvo Portugal trimetazidin
Portuguese: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Croatian: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Portuguese: 50-507 Wrocław Poland
Croatian: 50-507 Wrocław Poland desloratadin Aleric Deslo
Portuguese: Metformin "Actavis PTC" 750 mg Comprimido de libertação prolongada
Croatian: Metformin "Actavis PTC" 750 mg Tableta s produljenim oslobađanjem
Portuguese: 1000 mg Comprimido
Croatian: 1000 mg Tableta
Portuguese: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg
Croatian: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete
Portuguese: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Croatian: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Portuguese: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road, Beverley
Croatian: Velika Britanija Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Portuguese: Ácido alendrónico Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Croatian: Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Portuguese: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom
Croatian: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom fenoksimetil penicilin
Portuguese: Irbesartan Fair-Med
Croatian: Irbesartan HCT FairMed
Portuguese: Metoclopramidemonohydr ochloride Accord 10 mg, Tabletten
Croatian: Metoclopramidemonohy drochloride Accord 10 mg, Tabletten
Portuguese: Venlafaxine Fair-Med
Croatian: VENLAFAXINE FAIRMED
Portuguese: Valsartan 320mg Capsules 320 mg Cápsula
Croatian: Valsartan 320mg Capsules
Portuguese: Ácido alendrónico ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Croatian: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Portuguese: Metformin "Actavis PTC" 500 mg Comprimido de libertação prolongada
Croatian: Metformin "Actavis PTC" 500 mg Tableta s produljenim oslobađanjem
Portuguese: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Croatian: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Portuguese: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Croatian: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany feksofenadin Fexofenaderm 180mg Filmtabletten
Portuguese: Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia
Croatian: Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia trimetazadin hidroklorid
Portuguese: 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France
Croatian: 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France ebastin
Portuguese: Slavojova 579/9
Croatian: Češka Republika GNR Czech s.r.o. Slavojova 579/9
Portuguese: Pioglitazone 30mg Tablets 30 mg Comprimido
Croatian: Pioglitazone 30mg Tablets
Portuguese: Países Baixos Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
Croatian: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
Portuguese: Ácido alendrónico Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Croatian: Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Portuguese: ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Croatian: MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Portuguese: Cloridrato de metoclopramida metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Croatian: United Kingdom metoklopramid hidroklorid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Portuguese: 2770-071 Edificio D. Pedro I Paco de Arcos
Croatian: 2770-071 Edificio D.
Portuguese: ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Croatian: MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Portuguese: 750 mg Comprimido
Croatian: 750 mg Tableta
Portuguese: Sandoz s.r.o.
Croatian: Češka Republika Sandoz s.r.o.
Portuguese: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany
Croatian: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany takrolim Tacpan 1 mg Hartkapseln
Portuguese: TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Croatian: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Portuguese: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis
Croatian: Levodopa + Carbidopa
Portuguese: 150 mg Cápsula
Croatian: 150 mg Kapsula
Portuguese: Reino Unido Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16
Croatian: Velika Britanija Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road
Portuguese: Ácido alendrónico alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Croatian: United Kingdom alendronična kiselina alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Portuguese: Via Cantu', 11
Croatian: Germed Pharma S.P.A. Via Cantu', 11
Portuguese: Dexamethasone 2mg Tablets
Croatian: United Kingdom deksametazon Dexamethasone 2mg Tablets
Portuguese: Valsartan/Hydrochlorothia zide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Croatian: Valsartan/Hydrochlorot hiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
Portuguese: Ácido alendrónico Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Croatian: Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Portuguese: Valsartan 80mg Capsules 80 mg Cápsula
Croatian: Valsartan 80mg Capsules
Portuguese: Cloridrato de clopidogrel
Croatian: United Kingdom klopidogrel
Portuguese: Telmisartan 80mg Tablets 80 mg Comprimido
Croatian: Telmisartan 80mg Tablets
Portuguese: Valsartan 160mg Capsules 160 mg Cápsula
Croatian: Valsartan 160mg Capsules
Portuguese: 92931 La Défense Cedex France
Croatian: 92931 La Défense Cedex France desloratadin DESLORATADINE TEVA SANTE
Portuguese: 800 mg Comprimido
Croatian: 800 mg Tableta
Portuguese: Desloratadin Teva 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Croatian: Hungary desloratadin Desloratadin Teva 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Portuguese: DESLORATADINE GNR 5 mg comprimé pelliculé
Croatian: France desloratadin DESLORATADINE GNR 5 mg comprimé pelliculé
Portuguese: SE-11123 Stockholm Sweden
Croatian: SE-11123 Stockholm Sweden flukonazol
Portuguese: Telmisartan 20mg Tablets 20 mg Comprimido
Croatian: Telmisartan 20mg Tablets
Portuguese: TRAMADOL PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Croatian: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Portuguese: Planckstrasse 13 DE-22765 Hamburg Germany
Croatian: Planckstrasse 13 DE-22765 Hamburg Germany venlafaksin
Portuguese: Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Croatian: Romania desloratadin Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Portuguese: 250 mg Comprimido
Croatian: 250 mg Tableta
Portuguese: Dezloratadin Teva OROTAB 2,5 mg
Croatian: Belgium desloratadin Desloratadine Teva 2,5 mg
Portuguese: Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Croatian: Romania desloratadin Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Portuguese: Ácido alendrónico Alendroninezuur Accord 10mg Tabletten
Croatian: Alendroninezuur Accord 10mg Tabletten
Portuguese: Amlodipine 10mg Tablets 10 mg Comprimido
Croatian: Amlodipine 10mg Tablets
Portuguese: Ácido alendrónico alendronic acid 10mg Tablets
Croatian: United Kingdom alendronična kiselina alendronic acid 10mg Tablets
Portuguese: Desloratadine Labormed 2.5 mg comprimate orodispersabile
Croatian: România desloratadin Desloratadine Labormed 2.5 mg comprimate orodispersabile
Portuguese: Países Baixos Apothecon B.V.
Croatian: Apothecon B.V.
Portuguese: Escitalopram 20mg Filmcoated tablets
Croatian: Escitalopram 20mg Film-coated tablets
Portuguese: Informações destinadas aos doentes e aos profissionais de saúde
Croatian: Informacije za bolesnike i zdravstvene radnike
Portuguese: Os doentes e os profissionais de saúde são informados do seguinte:
Croatian: Bolesnici i zdravstveni radnici obavješćuju se o sljedećem:
Portuguese: A Comissão emitiu a sua decisão, que se aplica a todos os EstadosMembros, independentemente de terem ou não tomado medidas provisórias para suspensão dos medicamentos.
Croatian: Komisija je donijela svoju odluku koja se primjenjuje na sve države članice bez obzira jesu li one poduzele privremene mjere za suspenziju lijekova.
Portuguese: • Os doentes deverão continuar a tomar os seus medicamentos conforme prescrito e contactar o seu médico ou farmacêutico caso tenham alguma dúvida.
Croatian: • Bolesnici trebaju nastaviti uzimati svoje lijekove kako su im propisani i obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku ako imaju bilo kakvih pitanja.
Portuguese: Medicamentos considerados criticamente importantes para os doentes permanecerão disponíveis
Croatian: Lijekovi koji se smatraju izuzetno važnima za bolesnike ostat će dostupni
Portuguese: No caso dos medicamentos considerados críticos, as empresas dispõem de 12 meses para submeter dados adicionais.
Croatian: Za lijekove koji se smatraju izuzetno važnima, tvrtkama se daje 12 mjeseci za dostavljanje dodatnih podataka.
Portuguese: Alguns destes medicamentos podem ser mantidos no mercado em alguns países, caso sejam clinicamente críticos para os doentes, dado que as alternativas não satisfazem as necessidades dos doentes.
Croatian: Neki od tih lijekova mogu ostati u prometu u pojedinim državama ako su izuzetno važni za bolesnika budući da alternativni lijekovi ne mogu udovoljiti potrebama bolesnika.
Portuguese: A lista atualizada de medicamentos para os quais o CHMP recomendou a suspensão está disponível no sítio Internet da EMA.
Croatian: Ažurirani popis lijekova za koje je CHMP preporučio suspenziju dostupan je na internetskim stranicama EMA-e.
Portuguese: A recomendação do CHMP foi enviada para a Comissão Europeia para emissão de uma decisão juridicamente vinculativa.
Croatian: Preporuka CHMP-a dostavljena je Europskoj komisiji kako bi ona donijela pravno obvezujuću odluku.
Portuguese: Este medicamento foi retirado da lista de medicamentos recomendados para suspensão.1
Croatian: Taj je lijek uklonjen s liste lijekova koji su preporučeni za suspenziju.1
Portuguese: A natureza sistemática das manipulações, o longo período de tempo durante o qual ocorreram, e o número de membros do pessoal envolvidos geram dúvidas sobre a integridade da realização dos ensaios no local, de um modo geral, e sobre a fiabilidade dos dados gerados.
Croatian: Njihova sustavnost, dugo razdoblje tijekom kojeg su se događale i broj članova osoblja koji su u njih bili uključeni baca sjenu na integritet provođenja ispitivanja na toj lokaciji općenito, kao i na pouzdanost dobivenih podataka.
Portuguese: A inspeção revelou manipulações dos dados de eletrocardiogramas (ECG) durante a realização de alguns estudos de medicamentos genéricos, que aparentemente ocorreram durante um período de pelo menos cinco anos.
Croatian: Inspekcijom su otkrivene manipulacije podacima elektrokardiograma (EKG-ova) tijekom provođenja pojedinih ispitivanja generičkih lijekova, a čini se da su se odvijale tijekom razdoblja od pet godina.
Portuguese: GVK Biosciences: Agência Europeia de Medicamentos confirma recomendação de suspensão de medicamentos ligados a estudos com falhas
Croatian: GVK Biosciences: Europska agencija za lijekove potvrđuje preporuku za suspenziju lijekova zbog nedostataka u ispitivanjima
Portuguese: A EMA e as autoridades nacionais colaboram estreitamente com parceiros internacionais para garantir que os estudos que sustentam as Autorizações de Introdução no Mercado na UE são realizados de acordo com os mais elevados padrões e que as empresas envolvidas respeitam totalmente todos os aspetos das Boas Práticas Clínicas (BPC).
Croatian: EMA i nacionalna tijela usko surađuju s međunarodnim partnerima kako bi osigurali da su ispitivanja na kojima se temelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet unutar EU-a provedena u skladu s najvišim standardima te da tvrtke uključene u ova ispitivanja u potpunosti udovoljavaju svim aspektima dobre kliničke prakse (GCP-a).
Portuguese: A decisão sobre se um medicamento é crítico para os doentes é da responsabilidade das autoridades nacionais dos Estados-Membros da UE.
Croatian: Odluku o tome je li lijek izuzetno važan za bolesnike trebaju donijeti nacionalna tijela država članica EU-a.
Portuguese: As autoridades nacionais irão decidir se alguns dos medicamentos recomendados para suspensão são críticos nos respetivos países.
Croatian: Nacionalna tijela donijet će odluku jesu li pojedini lijekovi koji su preporučeni za suspenziju izuzetno važni u njihovim državama.
Portuguese: Durante o reexame, o CHMP concluiu que as preocupações relativas à fiabilidade dos estudos clínicos realizados se mantinham e, por conseguinte, manteve a sua recomendação de janeiro de 2015 de suspensão dos medicamentos que não tinham disponíveis dados de suporte de outros estudos.
Croatian: Tijekom ponovnog pregleda CHMP je zaključio da su zabrinutosti vezane uz pouzdanost kliničkih ispitivanja opravdane i stoga je ostao pri preporuci iz siječnja 2015. kojom se suspendiraju lijekovi za koje ne postoje podaci iz drugih ispitivanja koji bi podržavali njihovu primjenu.
Portuguese: • Não existem evidências de efeitos prejudiciais ou de falta de eficácia com nenhum dos medicamentos associados aos estudos realizados pela GVK Biosciences.
Croatian: • nema dokaza o štetnosti ili nedostatku djelotvornosti bilo kojeg lijeka povezanog s ispitivanjima koja je provela tvrtka GVK Biosciences.
Portuguese: Isto resulta do reexame solicitado pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado de sete dos medicamentos em causa.
Croatian: To je ishod zahtjeva za ponovni pregled koji su zatražili nositelji odobrenja za sedam predmetnih lijekova.
Portuguese: • As autoridades nacionais da União Europeia irão considerar o quão crítico cada medicamento é nos respetivos países e tomar decisões finais sobre a possibilidade de suspender ou permitir que permaneçam disponíveis, enquanto os novos dados são gerados.
Croatian: • Nacionalna tijela unutar EU-a razmotrit će koliko su važni pojedini ti lijekovi u njihovim državama i donijeti konačne odluke o tome treba li ove lijekove suspendirati ili dopustiti da ostanu dostupni do dostavljanja dodatnih podataka.
Portuguese: Na sequência de um pedido de alguns titulares de Autorizações de Introdução no Mercado, o CHMP reexaminou o seu parecer de janeiro de 2015.
Croatian: Po zahtjevu pojedinih nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, CHMP je ponovno pregledao svoje mišljenje iz siječnja 2015.
Portuguese: Como resultado do parecer do CHMP de janeiro de 2015 e do reexame, cerca de 700 formas farmacêuticas e dosagens de medicamentos estudadas nas instalações da Hyderabad foram recomendadas para suspensão.
Croatian: Kao rezultat mišljenja CHMP-a iznesenog u siječnju 2015. i ponovnog pregleda, za suspenziju je preporučeno otprilike 700 farmaceutskih oblika i jačina lijekova koji su ispitivani na lokaciju u Hyderabadu.
Portuguese: O parecer definitivo do CHMP foi remetido para a Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em 16/07/2015.
Croatian: Konačno mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji, koja je donijela konačnu pravno obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU-a dana
Portuguese: A revisão teve início em 25 de setembro de 2014, a pedido da Comissão Europeia, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE, relativamente aos achados da agência de medicamentos francesa (ANSM) de não conformidade com as Boas Práticas Clínicas (BPC) nas instalações da GVK Biosciences em Hyderabad, Índia.
Croatian: Pregled je započet 25. rujna 2014. na zahtjev Europske Komisije u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ u vezi s nalazima francuske agencije za lijekove (ANSM-a) o nesukladnosti s dobrom kliničkom praksom (GCP-om) na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu, Indija.
Portuguese: 1 Bivolet (nebivolol) 5 mg, comprimidos (titular da Autorização de Introdução no Mercado: Neo Balkanika EOOD).
Croatian: 1 Bivolet (nebivolol) tablete od 5 mg (nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Neo Balkanika EOOD); lijek je uklonjen s popisa lijekova za koje se preporuča suspenzija.
Portuguese: • Alguns medicamentos considerados críticos para os doentes serão mantidos no mercado em alguns países, pendentes da submissão de novos dados.
Croatian: • Pojedini lijekovi koji se smatraju izuzetno važnima za bolesnike ostaju u prometu u pojedinim državama članicama do dostavljanja novih podataka.
Portuguese: A revisão foi efetuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), responsável por questões relativas aos medicamentos para uso humano, o qual adotou, em janeiro de 2015, um parecer sobre a Autorização de Introdução no Mercado destes medicamentos.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP), tijelo odgovorno za pitanja u vezi s lijekovima za humanu uporabu, proveo je pregled i u siječnju 2015. donio mišljenje o odobrenju za stavljanje u promet tih lijekova.
Portuguese: O CHMP constatou que não existem evidências de efeitos prejudiciais ou de falta de eficácia associados aos estudos realizados pela GVK Biosciences em Hyderabad.
Croatian: CHMP je zaključio da ne postoje dokazi o štetnosti ili nedostatku djelotvornosti u vezi s ispitivanjima koja je provela tvrtka GVK Biosciences u Hyderabadu.
Portuguese: Desta suspensão está excluído um medicamento incluído no reexame para o qual as preocupações sobre os estudos foram adequadamente clarificadas.
Croatian: Iznimku predstavlja jedan lijek uključen u ponovno ispitivanje za koji su uklonjene zabrinutosti u vezi s ispitivanjima.
Portuguese: Em 21 de maio de 2015, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) confirmou a sua recomendação de suspender vários medicamentos para os quais a autorização na União Europeia (UE) se baseava principalmente em estudos clínicos realizados pela GVK Biosciences em Hyderabad, Índia.
Croatian: Dana 21. svibnja 2015. Europska agencija za lijekove (EMA) potvrdila je svoju preporuku za suspenziju niza lijekova čije se odobrenje u Europskoj uniji (EU) prvenstveno temeljilo na kliničkim ispitivanjima provedenima na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu, u Indiji.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA adotou a sua recomendação inicial em janeiro de 2015, na sequência de uma inspeção às instalações da GVK Biosciences em Hyderabad realizada pela agência de medicamentos francesa (ANSM), que gerou preocupações sobre a forma como a GVK Biosciences realizava estudos nas suas instalações em nome dos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji donio je svoju izvornu preporuku u siječnju 2015. nakon što je francuska agencija za lijekove (ANSM-a) provela inspekciju lokacije tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu i iznijela svoju zabrinutost o načinu na koji je tvrtka GVK Biosciences provela ispitivanja na toj lokaciji u ime nositelja odobrenja.
Portuguese: Está a ser considerada a suspensão de vários medicamentos em países da UE na sequência de preocupações relativas à forma como foram realizados os estudos nas instalações da GVK Biosciences em Hyderabad, Índia.
Croatian: Razmatra se suspenzija niza u državama EU-a nakon što je izražena zabrinutost o ispitivanjima provedenima na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu, u Indiji.
Portuguese: Informações adicionais acerca dos medicamentos A revisão abrangeu medicamentos autorizados a nível nacional cujas Autorizações de Introdução no Mercado incluíam dados clínicos de estudos realizados pela GVK Biosciences nas suas instalações em Hyderabad.
Croatian: Pregledom su bili obuhvaćeni nacionalno odobreni lijekovi čiji su zahtjevi za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet obuhvaćali kliničke podatke iz ispitivanja provedenih na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu.
Portuguese: Para cerca de 300 outras formas farmacêuticas e dosagens, foram
Croatian: Za otprilike 300 drugih farmaceutskih oblika i jačina dostavljeni su dostatni podaci iz drugih izvora koji podržavaju njihovu primjenu; stoga ti lijekovi ostaju u prometu unutar EU-a.
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Croatian: Put primjene Pakiranje Sadržaj Veličina pakiranja
Portuguese: Número UE da AIM
Croatian: EU (MA) broj
Portuguese: Nome de fantasia
Croatian: Novoizu mljeno ime
Portuguese: Intervalo de segurança
Croatian: Karencija
Portuguese: Espécie(s)-alvo Via de administração
Croatian: Ciljane vrste
Portuguese: O tratamento consecutivo deve ser feito diariamente à mesma hora.
Croatian: Uzastopno liječenje treba provoditi svaki dan u isto vrijeme.
Portuguese: A reidratação poderá ser necessária.
Croatian: Rehidracija može biti potrebna.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13/12/2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/12/2016
Portuguese: é de 11 horas.
Croatian: Tmax je 11 sati.
Portuguese: Em ambos os casos, foi demonstrada a diminuição da excreção de oocistos.
Croatian: U oba slučaja pokazalo se smanjenje izlučivanja oocista.
Portuguese: Código ATCvet: QP51AX08.
Croatian: ATCvet kod: QP51AX08.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Croatian: Pitajte svog veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.