FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: N
Finnish: A.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia contendo 0,5 ml 5 seringas pré-cheias contendo 0,5 ml 5 seringas pré-cheias com dispositivo de segurança contendo 0,5 ml 10 seringas pré-cheias contendo 0,5 ml
Finnish: 1 esitäytetty ruisku(0,5 ml) 5 esitäytettyä ruiskua(0,5 ml) 5 esitäytettyä ruiskua(0,5 ml), joissa turvalaite 10 esitäytettyä ruiskua( 0,5 ml)
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1,2 MUI (12 μg)/kg/dia, por via subcutânea, em dose única ou em doses múltiplas.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 1,2 MIU (12 mikrog)/kg/vrk ihon alle (s.c.) kerta-annoksena tai jaettuna useampaan annokseen.
Portuguese: Advertências especiais
Finnish: Varoitukset
Portuguese: 5 seringas pré-cheias contendo 0,8 ml.
Finnish: 5 esitäytettyä ruiskua(0,8 ml).
Portuguese: Filgrastim pode ser administrado por injeção subcutânea diária, ou como perfusão intravenosa diária diluído em solução de glicose de 50 mg/ml (5 %) para perfusão administrada durante 30 minutos (ver secção 6.6 para instruções sobre diluição).
Finnish: Filgrastiimia voidaan antaa päivittäin subkutaanisina (s.c.) pistoksina ihon alle tai päivittäin 30 minuutin pituisena infuusiona laskimoon laimennettuna glukoosi-infuusioliuoksella 50 mg/ml (5 %) (laimennusohjeet, ks. kohta 6.6).
Portuguese: A primeira dose de filgrastim não deve ser administrada nas 24 horas seguintes à quimioterapia citotóxica.
Finnish: Ensimmäinen filgrastiimiannos tulee antaa aikaisintaan 24 tunnin kuluttua solunsalpaajahoidon antamisesta.
Portuguese: Outras informações sobre o Biograstim
Finnish: Muita tietoja Biograstimista
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Biograstim.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Biograstimia varten.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos biológicos similares, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
Finnish: Lisätietoja biologisesti samanarvoisista lääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.
Portuguese: O modo de administração, a dose e a duração do tratamento dependem da razão do tratamento, do peso corporal do doente e da resposta ao tratamento.
Finnish: Antotapa, annostus ja hoidon kesto riippuvat valmisteen käyttötarkoituksesta, potilaan painosta ja hoitovasteesta.
Portuguese: Em 15 de Setembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à CT Arzneimittel GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Biograstim.
Finnish: Euroopan komissio myönsi CT Arzneimittel GmbH yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Biograstimia varten 15. syyskuuta 2008.
Portuguese: O Biograstim é utilizado para estimular a produção de glóbulos brancos nas seguintes situações:
Finnish: Biograstimia käytetään valkosolujen tuotannon stimulointiin seuraavissa tapauksisssa:
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) BIOGRASTIM Resumo do EPAR destinado ao público
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) BIOGRASTIM Julkinen EPAR-yhteenveto
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do Neupogen, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että kuten Neupogenkin, sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Portuguese: Para avaliar a segurança do Biograstim foram realizados dois estudos em doentes com cancro dos pulmões e Linfoma Não Hodgkin.
Finnish: Biograstimin turvallisuutta tutkittiin kahdessa jatkotutkimuksessa, joihin osallistui keuhkosyöpää ja non-Hodgkin-lymfoomaa sairastavia potilaita.
Portuguese: Isto significa que o Biograstim é similar a um medicamento biológico já autorizado na União Europeia (UE) que contém a mesma substância activa (igualmente designado "medicamento de referência").
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Biograstimin kanssa biologisesti samanarvoisella lääkkeellä on jo myyntilupa Euroopan unionin alueella ja siinä on samaa vaikuttavaa ainetta (käytetään myös nimeä alkuperäisvalmiste).
Portuguese: Contém a substância activa filgrastim.
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena filgrastiimia.
Portuguese: Poderão ser observados outros efeitos secundários em mais de 1 em cada 10 doentes, dependendo da patologia para que foi utilizado o Biograstim.
Finnish: Muut sivuvaikutukset, joita on havaittu yli yhdellä potilaalla 10:stä, riippuvat taudista, jonka hoitamiseksi Biograstimia käytetään.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CHMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Finnish: Jos haluat CHMP:n suositusten perustella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Portuguese: O Biograstim é geralmente administrado num centro de tratamento especializado, embora os doentes que o recebam por via subcutânea o possam auto administrar após receberem um treino adequado.
Finnish: Biograstimia annetaan yleensä erikoistuneissa hoitoyksiköissä, vaikka potilaat, jotka saavat sitä injektiona ihon alle, voivat tehdä sen itse asianmukaisen opastuksen saatuaan.
Portuguese: O estudo analisou a duração da neutropenia grave durante o primeiro ciclo de quimioterapia citotóxica.
Finnish: Tutkimuksessa tarkkailtiin potilaiden vaikean neutropenian kestoa sytotoksisen kemoterapiahoidon ensimmäisen jakson aikana.
Portuguese: O Biograstim é um medicamento biológico similar.
Finnish: Biograstim on toisen lääkkeen kanssa biologisesti samanarvoinen.
Portuguese: A substância activa do Biograstim, o filgrastim, é muito semelhante a uma proteína humana denominada factor estimulador de colónias de granulócitos (G-CSF).
Finnish: Biograstimin vaikuttava aine on filgrastiimi, joka on hyvin samankaltainen kuin granulosyyttikasvutekijä (G-CSF) -niminen ihmisen proteiini.
Portuguese: O Biograstim não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao filgrastim ou a qualquer outro componente do medicamento.
Finnish: Biograstimia ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) filgrastiimille tai valmisteen muille aineosille.
Portuguese: Durante o primeiro ciclo de quimioterapia (21 dias), os doentes tratados com Biograstim ou Neupogen tiveram neutropenia grave durante cerca de 1,1 dias, em comparação com 3,8 dias em doentes que receberam placebo.
Finnish: Ensimmäisen 21 päivää kestävän kemoterapiajakson aikana Biograstimia tai Neupogenea saaneilla potilailla oli vaikeaa neutropeniaa keskimäärin 1,1 päivän ajan verrattuna 3,8 päivään lumelääkettä saavilla.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Biograstim durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Biograstimista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: O Biograstim foi comparado com Neupogen e com placebo (tratamento simulado) num estudo principal que incluiu 348 doentes com cancro da mama.
Finnish: Biograstimia verrattiin Neupogeneen ja lumelääkkeeseen yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 348 rintasyöpää sairastavaa potilasta.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Biograstim?
Finnish: Mitä riskejä Biograstimiin liittyy?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com os requisitos da União Europeia, o Biograstim tem um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Neupogen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Biograstimin laatu, turvallisuus ja teho ovat osoittautuneet Neupogenea vastaaviksi Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Portuguese: • para reduzir a duração da neutropenia (contagens baixas de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos) e a ocorrência de neutropenia febril (neutropenia com febre) em doentes submetidos a tratamento com quimioterapia (tratamento anti-cancerígeno) citotóxica (que destrói células);
Finnish: • neutropenian (neutrofiilien, valkosolujen tyyppi, alhainen määrä) keston lyhentäminen ja kuumeisen neutropenian esiintyvyyden vähentäminen potilailla, jotka saavat sytotoksista kemoterapiahoitoa (soluja tuhoavaa syöpähoitoa)
Portuguese: Por que foi aprovado o Biograstim?
Finnish: Miksi Biograstim on hyväksytty?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Biograstim (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são dores musculoesqueléticas (dores nos músculos e nos ossos).
Finnish: Biograstimin yleisin sivuvaikutus (yli yhdellä potilaalla 10:stä) on luu- ja lihaskivut.
Portuguese: O medicamento de referência do Biograstim é o Neupogen.
Finnish: Biograstimin alkuperäisvalmiste on Neupogen.
Portuguese: • para aumentar os níveis de neutrófilos e reduzir o risco de infecções em doentes com neutropenia e antecedentes de infecções graves ou recorrentes;
Finnish: • neutrofiilien määrän lisäämisen ja infektioriskin vähentäminen neutropeniapotilailla, joilla on aikaisemmin ollut vakavia ja toistuvia infektioita
Portuguese: Por conseguinte, ficou demonstrado que a eficácia do Biograstim é equivalente à do Neupogen.
Finnish: Biograstimin tehokkuuden voitiin siis osoittaa olevan sama, kuin Neupogenen.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Lisätietoa on pakkausselosteessa.
Portuguese: Esta substância de substituição funciona da mesma maneira que o G-CSF produzido naturalmente, estimulando assim a medula óssea a produzir maior número de glóbulos brancos.
Finnish: Korvaava proteiini vaikuttaa samalla tavalla kuin luontainen granulosyyttikasvutekijä (G-CSF) aktivoimalla luuydintä tuottamaan lisää valkosoluja.
Portuguese: O Biograstim é administrado por injecção subcutânea ou por perfusão numa veia.
Finnish: Biograstimia annetaan injektiona ihon alle tai infuusiona suoneen.
Portuguese: O Biograstim pode igualmente ser utilizado em doentes prestes a doar células estaminais para transplante, por forma a ajudar a medula óssea a produzir estas células.
Finnish: Biograstimia voidaan käyttää myös potilailla, jotka luovuttavat kantasoluja siirrettäväksi.
Portuguese: O que é o Biograstim?
Finnish: Mitä Biograstim on?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Biograstim, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Biograstimin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Biograstim pode ser consultado aqui.
Finnish: Biograstimia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Portuguese: Os estudos efectuados com o Biograstim tiveram por objectivo demonstrar a sua equivalência ao medicamento de referência, o Neupogen.
Finnish: Biograstimia on tutkittu sen osoittamiseksi, että se vastaa alkuperäislääkettä, Neupogenea.
Portuguese: O Filgrastim é produzido por meio de um método denominado "tecnologia de ADN recombinante": é produzido por uma bactéria que recebeu um gene (ADN) que o torna capaz de produzir filgrastim.
Finnish: Sitä tekee bakteeri, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan filgrastiimia.
Portuguese: Como foi estudado o Biograstim?
Finnish: Miten Biograstimia on tutkittu?
Portuguese: No tratamento com Biograstim e Neupogen observaram-se reduções da duração semelhantes de neutropenia grave.
Finnish: Biograstimin ja Neupogenen aikaansaama vaikean neutropenian keston lyheneminen oli melkein sama.
Portuguese: Como se utiliza o Biograstim?
Finnish: Miten Biograstimia käytetään?
Portuguese: • para tratar a neutropenia persistente em doentes com infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) avançada, para reduzir os riscos de infecções bacterianas, quando outras opções de tratamento são inapropriadas.
Finnish: joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio, silloin kun muut hoidot eivät sovi.
Portuguese: Como funciona o Biograstim?
Finnish: Miten Biograstim vaikuttaa?
Portuguese: • para reduzir a duração da neutropenia em doentes submetidos a tratamento que destrói as células da medula óssea antes de um transplante de medula óssea (tal como acontece com alguns doentes com leucemia) que apresentem risco aumentado de desenvolver neutropenia grave prolongada;
Finnish: (esim. leukemiaa sairastavat potilaat) ennen luuytimensiirtoa ja joilla on pitkittyneen vakavan neutropenian riski
Portuguese: Para que é utilizado o Biograstim?
Finnish: Mihin Biograstimia käytetään?
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)n imi
Portuguese: A dose recomendada é…
Finnish: Suositeltu annos on…
Portuguese: Encontre um local confortável e bem iluminado.
Finnish: Etsi mukava, hyvin valaistu paikka.
Portuguese: É pouco provável que seja grave.
Finnish: On epätodennäköistä, että siitä olisi vakavaa haittaa.
Portuguese: Para além disso, os óbitos foram mais frequentes neste grupo de doentes em comparação com doentes mais jovens.
Finnish: Lisäksi kuolemantapaukset olivat yleisempiä tässä potilasryhmässä nuorempiin potilaisiin verrattuna.
Portuguese: O tratamento com Biopoin é dividido em duas fases: a) Correção da anemia
Finnish: Biopoin-hoito jakautuu kahteen vaiheeseen: a) Anemian korjaaminen
Portuguese: No entanto, o tratamento adequado da sua doença necessita da colaboração próxima e constante do seu médico.
Finnish: Sairautesi asianmukainen hoito edellyttää kuitenkin tiivistä ja jatkuvaa yhteistyötä lääkärin kanssa.
Portuguese: As pessoas saudáveis não devem utilizar Biopoin.
Finnish: Terveiden henkilöiden ei pidä käyttää Biopointa.
Portuguese: Isto pode ajudar a fornecer mais informação sobre a segurança de medicamentos como este.
Finnish: Niin voidaan saada lisää tietoa tämänkaltaisten lääkkeiden turvallisuudesta.
Portuguese: Espera-se que aproximadamente 9 % dos doentes apresente uma reação adversa.
Finnish: Haittavaikutuksia voidaan odottaa esiintyvän noin 9 prosentilla potilaista.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC-8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Portuguese: Não tente dar este medicamento a si próprio sem essa formação.
Finnish: Älä yritä pistää tätä lääkettä itse ilman tätä opastusta.
Portuguese: A segurança e eficácia de Biopoin em crianças e adolescentes até aos 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Finnish: Biopoin-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaitten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Portuguese: Biopoin não foi testado em mulheres grávidas.
Finnish: Biopointa ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Portuguese: Não aumente a dose recomendada pelo médico.
Finnish: Älä suurenna lääkärin määräämää annostusta.
Portuguese: Este medicamento pode não ser adequado para os seguintes doentes.
Finnish: Tämä lääke ei välttämättä sovi seuraaville potilaille.
Portuguese: A terapêutica com Biopoin é habitualmente um tratamento de longo prazo.
Finnish: Biopoin-hoito on yleensä pitkäaikaista.
Portuguese: Desconhece-se se a substância ativa deste medicamento passa para o leite materno.
Finnish: Ei tiedetä, kulkeutuuko tämän lääkevalmisteen vaikuttava aine äidinmaitoon.
Portuguese: Se utilizar mais Biopoin do que deveria
Finnish: Jos käytät enemmän Biopointa kuin sinun pitäisi
Portuguese: Data da última renovação: 26 de agosto de 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. lokakuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. elokuuta 2014
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade pois não existem dados que mostrem que este medicamento é seguro e funciona neste grupo etário.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, sillä lääkkeen turvallisuuden ja tehon tässä ikäryhmässä osoittavia tietoja ei ole saatavilla.
Portuguese: Outros medicamentos e Biopoin
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Biopoin
Portuguese: Atua exatamente do mesmo modo que a eritropoietina.
Finnish: Se vaikuttaa täsmälleen samalla tavalla kuin erytropoietiini.
Portuguese: Estes sintomas podem indicar que o seu tratamento com este medicamento não é eficaz.
Finnish: Nämä oireet voivat viitata siihen, ettei hoito tällä lääkkeellä tehoa sinuun.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outras preparações antianémicas, código ATC: B03XA01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut anemialääkkeet, ATC-koodi: B03XA01
Portuguese: Não aqueça Biopoin de qualquer outra forma (por exemplo, não a aqueça num microondas ou em água quente).
Finnish: Älä lämmitä Biopoiniaa millään muulla tavoin (älä esimerkiksi lämmitä sitä mikrouunissa tai kuumassa vedessä).
Portuguese: Pode também ser necessário reduzir a sua dose de Biopoin ou parar o tratamento com Biopoin durante um curto período de tempo.
Finnish: Biopoin-annostasi voi myös olla tarpeen pienentää tai Biopoin-lääkitys voidaan keskeyttää lyhyeksi ajaksi.
Portuguese: Se é um doente com cancro, deve estar consciente de que este medicamento pode atuar como um fator de crescimento das células sanguíneas e, em algumas circunstâncias, pode ter um impacto negativo sobre o seu cancro.
Finnish: Jos sinulla on syöpä, ota huomioon, että tämä lääke voi toimia verisolujen kasvutekijänä ja sillä voi joissakin olosuhteissa olla haitallinen vaikutus syöpääsi.
Portuguese: A concentração máxima é atingida após uma média de 10 a 14 horas e a semivida terminal média varia, aproximadamente, entre 22 a 41 horas.
Finnish: Huippupitoisuus saavutetaan keskimäärin 10-14 tunnissa, ja keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika on noin 22-41 tuntia.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Biopoin durante da gravidez.
Finnish: Varmuuden vuoksi Biopoin-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Portuguese: Consequentemente, o seu médico pode decidir que não deve utilizar este medicamento se estiver a amamentar.
Finnish: Lääkäri saattaa siksi päättää, ettei sinun pidä käyttää tätä lääkettä, jos imetät.
Portuguese: A proteção de segurança permanecerá na posição em que a colocou (ver figura 4).
Finnish: Turvasuojus jää siihen asentoon, mihin sen asetat (ks. kuva 4).
Portuguese: Verifique o aspecto de Biopoin.
Finnish: Tarkasta Biopoinin ulkonäkö.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre este aspeto.
Finnish: Keskustele tästä lääkärisi kanssa.
Portuguese: Para melhorar a rastreabilidade das epoetinas, o nome da epoetina administrada deve ser registado claramente no ficheiro do doente.
Finnish: Epoetiinien jäljitettävyyden parantamiseksi on potilaalle annetun epoetiinin nimi kirjattava selvästi hänen potilastietoihinsa.
Portuguese: A dose inicial é de 20.000 UI.
Finnish: Aloitusannos on 20 000 IU.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados disponíveis.
Finnish: Hedelmällisyys Tietoja ei ole saatavilla.
Portuguese: As deficiências de ferro, ácido fólico ou vitamina B12 reduzem a eficácia das epoetinas e, consequentemente, devem ser corrigidas.
Finnish: Raudan, foolihapon ja B12-vitamiinin puutostilat heikentävät epoetiinien tehoa, ja ne on siksi hoidettava.
Portuguese: *Ver subsecção abaixo "Descrição de reações adversas selecionadas"
Finnish: * Ks. alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus" alla
Portuguese: Foi igualmente realizada uma revisão sistemática envolvendo mais de 9.000 doentes com cancro que participaram em 57 ensaios clínicos.
Finnish: Lisäksi on tehty systemaattinen katsaus, joka käsittää yli 9 000 syöpäpotilasta 57 kliinisestä tutkimuksesta.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelosta, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Portuguese: É importante que não tente administrar a si próprio a injeção a menos que tenha recebido formação especial do seu médico ou enfermeiro.
Finnish: On tärkeää, ettet yritä pistää lääkettä itse, jollet ole saanut siihen nimenomaista opastusta lääkäriltä tai hoitajalta.
Portuguese: É recomendado que a hemoglobina seja monitorizada de duas em duas semanas até que os níveis tenham estabilizado e, periodicamente, a partir desse momento.
Finnish: Suositus on, että hemoglobiini mitataan kahden viikon välein, kunnes arvo on vakaa, ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin.
Portuguese: Fosfato monossódico di-hidratado Cloreto de sódio
Finnish: Natriumdivetyfosfaattidihydraatti Natriumkloridi
Portuguese: Abuso
Finnish: Väärinkäyttö
Portuguese: Pode sentir os seguintes efeitos secundários adicionais:
Finnish: Sinulla voi ilmetä myös seuraavia haittavaikutuksia:
Portuguese: Efeito sobre o crescimento do tumor
Finnish: Vaikutus kasvaimen kasvuun
Portuguese: A solução deve ser visualmente inspecionada antes de ser utilizada.
Finnish: Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Portuguese: Os glóbulos vermelhos são muito importantes para distribuir o oxigénio pelo organismo.
Finnish: Punasolut ovat hyvin tärkeitä, koska ne kuljettavat happea elimistössä.
Portuguese: Empurre o êmbolo até ao número (UI) na seringa que corresponde à dose de Biopoin que o seu médico prescreveu.
Finnish: Paina mäntää siihen asteikon numeroon (IU) saakka, joka vastaa lääkärin määräämää Biopoin-annosta.
Portuguese: Epoetina teta é uma proteína produzida por biotecnologia.
Finnish: Epoetiini theeta on bioteknisin menetelmin tuotettu proteiini.
Portuguese: O seu profissional de saúde registará sempre o medicamento exato que está a utilizar.
Finnish: Sinua hoitava terveydenhuollon ammattilainen kirjaa aina ylös käyttämäsi lääkkeen tarkat tiedot.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que está turvo ou que contém partículas.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos se on sameaa tai jos siinä näkyy hiukkasia.
Portuguese: Puxe a direito como indicado na figura 5.
Finnish: Vedä suoraan, kuten kuvassa 5 on esitetty.
Portuguese: Não toque na agulha nem pressione o êmbolo.
Finnish: Älä koske neulaan äläkä paina mäntää.
Portuguese: As epoetinas não são indicadas para utilização nesta população de doentes.
Finnish: Epoetiineja ei ole tarkoitettu käytettäväksi tällaisilla potilailla.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Biopoin NÃO utilize Biopoin
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Biopointa ÄLÄ käytä Biopointa
Portuguese: - Não volte a colocar a tampa em agulhas usadas.
Finnish: - Älä pane suojusta takaisin käytetyn neulan päälle.
Portuguese: Tal como com todos os fatores de crescimento, existe a preocupação de que as epoetinas possam estimular o crescimento de qualquer tipo de tumor (ver secção 5.1).
Finnish: Kuten muutkin kasvutekijät, epoetiinit saattavat stimuloida kaikenlaisten pahanlaatuisten kasvainten kasvua (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Se pensa que injetou mais Biopoin do que deveria, contacte o seu médico.
Finnish: Jos olet injektoinut Biopointa enemmän kuin pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin.
Portuguese: Se está a receber Biopoin como uma injeção sob a pele, o seu médico pode sugerir que aprenda a injetar a si próprio este medicamento.
Finnish: Jos saat Biopointa pistoksena ihon alle, lääkäri saattaa ehdottaa, että opettelet pistämään lääkkeen itse.
Portuguese: Puxe a direito como indicado na figura 4.
Finnish: Vedä suoraan, kuten kuvassa 4 on esitetty.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado até 4 semanas após a conclusão da quimioterapia.
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa enintään 4 viikon ajan solunsalpaajahoidon päättymisestä.
Portuguese: Deve ser considerada uma contagem de reticulócitos como parte da avaliação.
Finnish: Myös retikulosyyttiarvon mittaamista tulee harkita osana potilaan arviointia.
Portuguese: A margem terapêutica da epoetina teta é muito ampla.
Finnish: Epoetiini theetan terapeuttinen alue on hyvin leveä.
Portuguese: Também foi realizada uma análise dos dados ao nível do doente em mais de 13.900 doentes com cancro (quimioterapia, radioterapia, quimioradioterapia ou nenhuma terapêutica) que participaram em 53 ensaios clínicos controlados envolvendo várias epoetinas.
Finnish: Lisäksi on tehty potilastason analyysi yli 13 900 syöpäpotilaasta (solunsalpaajahoito, sädehoito, solunsalpaaja- ja sädehoito tai ei hoitoa), jotka ovat osallistuneet useilla eri epoetiineilla tehtyihin 53 kontrolloituun tutkimukseen.