FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Medicines Agency decided that Humira's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Humira przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
English: By attaching to TNF, adalimumab blocks its activity, thereby reducing inflammation and other symptoms of the diseases.
Polish: Dołączając się do TNF, adalimumab blokuje jego aktywność, zmniejszając przez to stan zapalny i inne objawy chorób.
English: Humira is given as an injection under the skin, usually every 2 weeks.
Polish: Humira podaje się we wstrzyknięciu podskórnym, zwykle co dwa tygodnie.
English: The first study involved adults whose disease was not controlled with high doses of corticosteroids.
Polish: Pierwszym badaniem objęto pacjentów, których choroby nie udało się kontrolować wysokimi dawkami kortykosteroidów.
English: The dose and frequency of injection depends on the condition to be treated and the dose for a child is calculated according to the child's weight.
Polish: Dawka i częstość wstrzykiwania zależą od leczonej choroby, a dawka u dziecka jest obliczana na podstawie masy ciała dziecka.
English: Other information about Humira
Polish: Inne informacje dotyczące leku Humira
English: What is Humira and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Humira i w jakim celu się go stosuje
English: Humira is mostly used in adults when their conditions are severe, moderately severe or getting worse, or when patients cannot use other treatments.
Polish: Lek Humira stosuje się głównie u osób dorosłych, gdy ich choroba ma nasilenie ciężkie, umiarkowanie ciężkie lub nasila się lub gdy pacjenci nie mogą zastosować innych leków.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Humira?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Humira
English: Side effects reported with Humira are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Humira są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: Humira and other medicines of its class may also affect the ability of the immune system to fight off infections and cancer, and there have been some cases of serious infections and blood cancers in patients using Humira.
Polish: Humira i inne leki z tej klasy mogą również wpływać na zdolność układu odpornościowego do zwalczania zakażeń i nowotworów; u pacjentów stosujących lek Humira wystąpiły przypadki poważnych zakażeń i nowotworów krwi.
English: The study in younger children (aged 2 to 4 years) showed that the majority of children responded well to Humira treatment and this response was maintained after 24 weeks.
Polish: W badaniu u małych dzieci (w wieku od 2 do 4 lat) wykazano, że u większości dzieci wystąpiła pozytywna reakcja na leczenie produktem Humira, utrzymująca się przez 24 tygodnie.
English: The active substance in Humira, adalimumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a substance in the body called tumour necrosis factor (TNF).
Polish: Substancja czynna leku Humira, adalimumab, jest przeciwciałem monoklonalnym (typ białka), które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby rozpoznawało substancję w organizmie określaną jako czynnik martwicy nowotworu (TNF) i przyłączało się do niej.
English: In patients who had not taken methotrexate in the past, the combination of Humira and methotrexate was also more effective than methotrexate alone.
Polish: U pacjentów, którzy nie przyjmowali w przeszłości metotreksatu, skojarzenie leku Humira i metotreksatu było skuteczniejsze niż przyjmowanie samego metotreksatu.
English: Humira must not be used in patients with active tuberculosis or other severe infections, or in patients with moderate to severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
Polish: Leku Humira nie wolno stosować u pacjentów z czynną gruźlicą lub innymi ciężkimi zakażeniami ani u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością serca (niezdolność serca do pompowania wystarczającej ilości krwi w organizmie).
English: Patients treated with Humira must be given a reminder card with information on the safety of the medicine.
Polish: Pacjenci przyjmujący lek Humira otrzymają karty informacyjne na temat bezpieczeństwa leku.
English: Patients adding Humira also had less joint damage and less reduction in physical function after a year.
Polish: U pacjentów przyjmujących dodatkowo lek Humira wystąpiło także mniej uszkodzeń stawów i mniejsze obniżenie wydolności fizycznej po roku leczenia.
English: Humira is a medicine that acts on the immune system and is used to treat the following conditions:
Polish: Humira jest lekiem oddziaływającym na układ odpornościowy i stosuje się go w leczeniu następujących chorób:
English: The most common side effects with Humira (which may affect more than 1 in 10 people) are infections (including in the nose, throat and sinuses), injection site reactions (redness, itching, bleeding, pain or swelling), headache and muscle and bone pain.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Humira (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: zakażenia (w tym nosa, gardła i zatok), reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, swędzenie, krwawienie, ból lub opuchlizna), ból głowy oraz ból mięśni i kości.
English: The second study involved adults whose uveitis was under control with a corticosteroid but the corticosteroid dose was then reduced or stopped and Humira or placebo introduced.
Polish: W drugim badaniu udział wzięli dorośli, u których zapalenie błony naczyniowej oka było kontrolowane za pomocą kortykosteroidów, ale ich dawkę następnie obniżono lub leczenia zaprzestano i zastosowano leczenie produktem Humira lub placebo.
English: Humira contains the active substance adalimumab.
Polish: Lek zawiera substancję czynną adalimumab.
English: Treatment with Humira must be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of the diseases that Humira is used for.
Polish: Leczenie produktem Humira powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w leczeniu chorób, w których stosuje się lek Humira.
English: • In hidradenitis suppurativa, 59% of patients receiving Humira in one main study and 42% of patients in another achieved at least a 50% reduction in abscesses and nodules after 12 weeks, without any increase in abscess count or fistulas.
Polish: • W ropniu mnogim pach u 59% pacjentów otrzymujących lek Humira w jednym badaniu głównym i u 42% pacjentów w innym badaniu po upływie 12 tygodni nastąpiło zmniejszenie ropni i guzków o co najmniej 50% przy braku wzrostu liczby ropni i przetok.
English: This substance is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Humira is used to treat.
Polish: Substancja ta uczestniczy w powstawaniu stanu zapalnego i wykrywa się ją w wysokich stężeniach u pacjentów z chorobami, w leczeniu których stosuje się produkt Humira.
English: Other rare serious side effects (which may affect up to 1 in 1,000 people) include failure of bone marrow to produce blood cells, disorder of the nerves, lupus and lupus-like conditions (where the immune system attacks the patient's own tissues, causing inflammation and organ damage), and Stevens-Johnson syndrome (a life-threatening reaction with flu-like symptoms and painful rash affecting the skin, mouth, eyes and genitals).
Polish: Inne rzadkie poważne działania niepożądane (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 1 000 pacjentów) obejmują: niezdolność szpiku kostnego do wytwarzania krwinek, choroby nerwów, toczeń i choroby toczniopodobne (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki pacjenta, co powoduje zapalenie i uszkodzenie narządów) oraz zespół Stevensa-Johnsona (reakcja zagrażająca życiu o objawach grypopodobnych z towarzyszącą bolesną wysypką na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych).
English: Doctors treating uveitis should also take advice from doctors who have experience of using Humira.
Polish: Lekarze leczący zapalenie błony naczyniowej oka powinni również zasięgnąć porady u lekarzy, którzy mają doświadczenie w stosowaniu leku Humira.
English: Humira, when used as directed, has been shown in clinical trials to be effective at reducing important symptoms of each of the conditions for which it is approved.
Polish: W badaniach klinicznych produktu Humira, stosowanego zgodnie ze wskazaniami, wykazano skuteczność w zmniejszaniu ważnych objawów każdej z chorób, w przypadku których lek był zatwierdzony.
English: What benefits of Humira have been shown in studies?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Humira wykazane w badaniach
English: In the third study in children aged 2 to 18 years with non-infectious anterior uveitis, in whom methotrexate alone did not work, treatment failed in about 60% of patients receiving placebo with methotrexate compared with about 27% of patients given Humira with methotrexate.
Polish: W trzecim badaniu u dzieci w wieku od 2. do 18. roku życia z wcześniejszym niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka, u których leczenie samym metotreksatem nie powiodło się, u 60% pacjentów przyjmujących placebo z metotreksatem nie powiodło się, w porównaniu z 27% pacjentów, którzy przyjmowali lek Humira z metotreksatem.
English: For detailed information on the use of Humira in all conditions, including when it can be used in children, see package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące stosowania leku Humira we wszystkich chorobach, w tym zastosowania leku u dzieci, znajdują się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
English: An overview of Humira and why it is authorised in the EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Humira i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
English: • In studies in adults and children with plaque psoriasis, including psoriasis of the nail, a higher proportion of patients receiving Humira had improvements in symptoms compared with patients receiving methotrexate or placebo (a dummy treatment).
Polish: • W badaniach z udziałem dorosłych i dzieci z łuszczycą plackowatą, w tym łuszczycą paznokcia, poprawa objawów wystąpiła u większego odsetka pacjentów przyjmujących lek Humira niż u pacjentów przyjmujących metotreksat lub placebo (leczenie pozorowane).
English: In this study, treatment failure occurred in about 55% of patients receiving placebo compared with 39% receiving Humira.
Polish: W tym badaniu leczenie zakończyło się niepowodzeniem u ok. 55% pacjentów otrzymujących placebo w porównaniu z 39% pacjentów, którym podano lek Humira.
English: • In rheumatoid arthritis, the greatest reductions in symptoms were seen in the studies on Humira as an add-on to methotrexate: around two-thirds of the patients adding Humira had at least a 20% reduction in symptoms after six months, compared with a quarter of those adding placebo.
Polish: • W reumatoidalnym zapaleniu stawów zmniejszenie objawów w największym stopniu zaobserwowano w badaniach, w których oceniano lek Humira stosowany w skojarzeniu z metotreksatem: u około dwóch trzecich pacjentów przyjmujących dodatkowo lek Humira po sześciu miesiącach wystąpiło zmniejszenie objawów o co najmniej 20%, w porównaniu z jedną czwartą pacjentów przyjmujących dodatkowo placebo.
English: • Humira also produced a greater improvement in symptoms than placebo in studies of psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without evidence in the X-ray of ankylosing spondylitis but with clear signs of inflammation, and induction and maintenance phases of treatment for Crohn's disease, psoriasis and ulcerative colitis.
Polish: • Lek Humira przyczyniał się również w większym stopniu niż placebo do poprawy objawów w badaniach nad łuszczycowym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, spondyloartropatią osiową bez zmian zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w obrazie RTG, lecz z wyraźnymi objawami zapalenia, w fazie leczenia indukcyjnego i podtrzymującego w przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna, łuszczycy i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
English: Fewer patients receiving Humira with methotrexate developed antibodies against Humira (which can reduce its effects), so the results found that the use of Humira with methotrexate was more effective than Humira used alone.
Polish: Przeciwciała przeciwko lekowi Humira (co może ograniczyć jego działanie) wytworzyły się u mniejszej liczby pacjentów przyjmujących lek Humira z metotreksatem, tak więc wyniki wykazały, że stosowanie leku Humira w skojarzeniu z metotreksatem jest korzystniejsze niż stosowanie leku Humira w monoterapii.
English: • axial spondyloarthritis (inflammation of spine causing back pain), including ankylosing spondylitis and when X-ray does not show disease but there are clear signs of inflammation
Polish: • spondyloartropatia osiowa (zapalenie kręgosłupa powodujące ból pleców), w tym zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa oraz gdy nie w obrazie RTG nie jest widoczna choroba, ale występują wyraźne objawy zapalenia;
English: Humira has been studied extensively and has been shown to be effective at reducing symptoms in patients with inflammatory conditions.
Polish: Lek Humira oceniano w wielu badaniach i wykazano, że jest on skuteczny w łagodzeniu objawów u pacjentów z chorobami zapalnymi.
English: Patients or their carers can inject Humira once they have been trained.
Polish: Po odbyciu odpowiedniego szkolenia pacjenci i ich opiekunowie mogą samodzielnie wstrzykiwać lek Humira.
English: For more information about using Humira, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Humira znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
English: The studies included adult patients for the most part, but included children in studies for Crohn's disease, plaque psoriasis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, non-infectious anterior uveitis and enthesitis-related arthritis.
Polish: W badaniach udział wzięli w większości dorośli pacjenci, ale badania objęły również dzieci w przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna, łuszczycy plackowatej, wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, wcześniejszego nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka i zapalenia stawów związanego z zapaleniem przyczepów ścięgnistych.
English: • plaque psoriasis, a disease causing red, scaly patches on the skin
Polish: • Łuszczyca plackowata, choroba powodująca występowanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze;
English: In this study treatment failed in about 79% of patients receiving placebo compared with about 55% given Humira.
Polish: W badaniu tym leczenie zakończyło się niepowodzeniem u ok. 79% pacjentów otrzymujących placebo w porównaniu z ok. 55% pacjentów, którym podano lek Humira.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Humira have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Humira w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
English: • In non-infectious uveitis, Humira was found effective in 3 studies.
Polish: • W leczeniu nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka w trzech badaniach wykazano, że lek Humira jest skuteczny.
English: • In polyarticular juvenile idiopathic arthritis, around 40% of patients aged between 4 and 17 years receiving Humira, either alone or in combination with methotrexate, had a flare-up of arthritis, compared with around 69% of those receiving placebo.
Polish: • W przypadku wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów zaostrzenie objawów choroby wystąpiło u około 40% pacjentów w wieku od 4 do 17 lat przyjmujących lek Humira w monoterapii lub w skojarzeniu z metotreksatem, w porównaniu z 69% pacjentów przyjmujących placebo.
English: How is Humira used?
Polish: Jak stosować lek Humira
English: For the full list of restrictions with Humira, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń związanych z lekiem Humira znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: What are the risks associated with Humira?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Humira
English: More than twenty main studies involving over 9,500 patients have looked at the effects of Humira in reducing symptoms of inflammatory conditions.
Polish: Skutki działania leku Humira w łagodzeniu objawów stanów zapalnych oceniano w więcej niż 20 badaniach głównych z udziałem ponad 9 500 pacjentów.
English: How does Humira work?
Polish: Jak działa lek Humira
English: For enthesitis-related arthritis, treatment with Humira resulted in fewer swollen and tender joints compared with placebo.
Polish: W przypadku zapalenia stawów związanego z zapaleniem przyczepów ścięgnistych lek Humira w większym stopniu niż placebo powodował zmniejszenie liczby przypadków obrzęku i wrażliwości stawów.
English: For the full list of side effects of Humira, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Humira znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: • psoriatic arthritis (red, scaly patches on the skin with inflammation of the joints)
Polish: • łuszczycowe zapalenie stawów (choroba, w której występują czerwone, złuszczające się zmiany skórne i zapalenie stawów);
English: Humira can only be obtained with a prescription.
Polish: Lek wydawany na receptę.
English: 1103 Budapest, Hungary
Polish: 1103 Budapest Węgry
English: Aprotinin containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Polish: Produkty lecznicze zawierające aprotyninę posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej Państwo
English: TRASYLOL SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA
Polish: TRASYLOL SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA (ROZTWÓR DO INFUZJI)
English: Mommaertslaan B- 1831 Diegem
Polish: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgia
English: CZ - Czech Republic
Polish: CZ - Republika Czech
English: Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Hungary
Polish: Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Węgry
English: Berkshire RG14 1JA United Kingdom trading as Bayer Plc, Pharmaceutical division
Polish: Berkshire RG14 1JA Wielka Brytania pod nazwa handlową Bayer Plc, Pharmaceutical Division
English: BAYER SANTE - 220, avenue de la recherche - 59120 LOOS
Polish: 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
English: 1111,1 Ph.Eur.u.
Polish: 1111,1 j. Ph.
English: 555,6 Ph.Eur.u.
Polish: 555,6 j. Ph. Eur.
English: 51368 Leverkusen, Germany
Polish: 51368 Leverkusen Niemcy
English: QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L
Polish: ES-Hiszpania QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
English: Nordic Pharma Limited, Abbey House, 1650 Arlington Business Park, Theale, Reading, Berkshire RG7 4SA, UK
Polish: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Wielka Brytania
English: BE-Belgium Belgium Bayer S.A. 14, J.E.
Polish: Belgium Bayer S.A. 14, J.E.
English: LU - Luxembourg Bayer S.A. 14, J.E.
Polish: LU-Luksemburg Bayer S.A. 14, J.E.
English: Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Polish: 2794-003 Carnaxide Portugalia
English: Bayer Vital GmbH D-51373 Leverkusen
Polish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Niemcy
English: 2 000 000 KUI/200 mL solution for injection intravenous use
Polish: 2 000 000 KUI / 200 mL Roztwór do wstrzykiwań
English: 1 000 000 KUI/100 mL solution for injection intravenous use
Polish: 1 000 000 KUI / 100 mL Roztwór do wstrzykiwań
English: Bayer Pharma AG Berlin, D-13342 Germany
Polish: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Niemcy
English: Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str.
Polish: Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str. 151 25 , Marousi Athens
English: Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse 170-178, DE13342 Berlin, Germany
Polish: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178 13353 Berlin
English: D-13353 Berlin postal address:
Polish: 13353 Berlin adres do korespondencji: 13342 Berlin
English: SL - Slovenia
Polish: SI-Słowenia
English: NL - Netherlands Bayer B.V. Energieweg 1
Polish: NL-Holandia Bayer B.V.
English: Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Germany solution for injection/infusion intravenous use
Polish: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Niemcy
English: Bayer Pharma Aktiengesellschaft registered business address: Müllerstr.
Polish: Bayer Pharma Aktiengesellschaft siedziba firmy:
English: Germany
Polish: Grecja
English: H-1475 Hungary
Polish: Pf. 27., H-1475
English: 1000000 U.I.C/100 ml
Polish: Trasylol 1.000.000 UIC 1000000 U.I.C / 100 ml
English: Bayer House Strawberry Hill Newbury
Polish: Strawberry Hill
English: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia solution for injection and infusion intravenous use
Polish: Bravničarjeva 13 Ljubljana Słowenia
English: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi Barcelona - España
Polish: Sant Joan Despi 08970
English: 2000000 U.I.C/200 ml
Polish: Trasylol 2.000.000 UIC 2000000 U.I.C / 200 ml
English: Richter Gedeon Nyrt., Budapest Pf. 27.,
Polish: SK - Słowacja Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
English: Trasylol 500 000 KIE
Polish: Trasylol 500 000 KIE 10 ku/ml
English: Bayer Portugal, S.A.
Polish: PT-Portugalia Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
English: 20 mg Capsule, hard
Polish: 20 mg Kapsułki, twarde
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size
Polish: Numer dopuszczenia do obrotu (EU)
English: Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder(s) as applicable):
Polish: Wprowadzenie postanowienia w życie przez państwa członkowskie (przedłożenie zmiany przez podmioty odpowiedzialne w stosownych przypadkach):
English: 23 October 2013
Polish: 23 października 2013 r.
English: 19 December 2013
Polish: 19 grudnia 2013 r.
English: Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the agreement: 19 November 2013
Polish: Przekazanie tłumaczeń aneksów do postanowienia właściwym organom narodowym:
English: Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC
Polish: Wynik procedury na podstawie art. 30 dyrektywy 2001/83/WE
English: The amended information to doctors and patients is available here.
Polish: Zmienione informacje dla lekarzy i pacjentów są dostępne tutaj.
English: The European Commission issued a decision on 13 December 2010.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 13 grudnia 2010 r.
English: The usual starting dose is 10 mg once a day.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wnosi 10 mg raz na dobę.
English: The maximum dose is 80 mg once a day.
Polish: Maksymalna dawka wynosi 80 mg na dobę.
English: The company that markets these medicines is Pfizer.
Polish: Firmą wprowadzającą ten lek do obrotu jest Pfizer.
English: Adjustment of dose should be made at intervals of four weeks or more.
Polish: Dawkę należy dostosować co cztery tygodnie lub rzadziej.
English: On 15 December 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Lipitor in the EU.
Polish: W dniu 15 grudnia 2009 r. Komisja Europejska skierowała sprawę do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktu Lipitor na terenie UE.
English: Lipitor is authorised in the EU via national procedures.
Polish: Na terenie UE produkt Lipitor został dopuszczony do obrotu w drodze procedur krajowych.
English: The CHMP harmonised the wording for lowering blood lipids as follows:
Polish: CHMP ujednolicił sformułowania dotyczące obniżania stężenia lipidów w następujący sposób:
English: The European Medicines Agency has completed a review of Lipitor.
Polish: Europejska Agencja Leków zakończyła ocenę produktu Lipitor.