FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter en enkelt intramuskulær injektion, med den anbefalede dosis på 20 mg toltrazuril per kg legemsvægt til pattegrise, er toltrazurils plasmafarmakokinetik karakteriseret ved biologisk variabilitet.
Hungarian: Az ajánlott dózisú - 20 mg toltrazuril testtömeg kilogrammonként - egyszeri intramuszkuláris injekció malacoknak történő beadását követően a toltrazuril plazmakoncentrációjára az egyedi biológiai változatosság a jellemző.
Danish: Pakningstørrelse Æske med 1 hætteglas indeholdende 100 ml.
Hungarian: Kiszerelés 100 ml-es üveg kartondobozban.
Danish: Veterinærlægemidlet bør administreres til pattegrise mellem 48 til 72 timer efter fødsel med en enkelt intramuskulær injektion på 20 mg toltrazuril pr. kg legemsvægt og 100 mg jern (som gleptoferron kompleks)/kg legemsvægt, hvilket er et dosisvolumen på 0,55 ml/kg legemsvægt.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt malacoknál a születést követő 48-72 órán belül kell alkalmazni, egyszeri intramuszkuláris injekció formájában 20 mg toltrazuril/testtömeg kg és 100 mg vas (gleptoferron formában)/testtömeg kg dózisban, ami 0,55 ml/testtömeg kg dózist jelent a készítményből.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Üveg
Danish: Pattegrise er født med kun moderate jerndepoter, og mælken som indtages af pattegrise er en ringe kilde til jern.
Hungarian: A malacok mérsékelt tárolt vas mennyiséggel születnek és a tejjel csak kevés vashoz jutnak hozzá.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 28 napig.
Danish: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Hungarian: België/Belgique/Belgien
Danish: Tolerancen af veterinærlægemidlet er undersøgt efter en enkelt intramuskulær administration af op til 5 gange den anbefalede dosis, og efter gentagne administrationer.
Hungarian: A készítmény tolerálhatóságát egyszeri intramuszkuláris dózisban az ajánlott adag ötszörösével és ismételt adagolással is vizsgálták.
Danish: Ved administration af produktet til en flok af dyr, bruges en aftapningskanyle, som placeres i hætteglassets prop, for at undgå overdreven perforering af proppen.
Hungarian: Ha egyszerre szeretne egy állatcsoportot kezelni, akkor használjon egy állandó felszívó tűt, amit a dugóban hagy a dugó sokszori átszúrásának megelőzésére.
Danish: Bør ikke anvendes til pattegrise hvor der mistænkes E-vitaminmangel og/eller selenmangel.
Hungarian: Nem alkalmazható a malacokban, feltételezhető szelén és/vagy E vitamin hiány esetén.
Danish: Ved administration af produktet til større flokke af dyr anbefales et multi-doseringsaggregat (med ventileret aftapningsapparat).
Hungarian: Ha nagyobb állatcsoportot szeretne kezelni, használjon automata adagolót (rögzített felszívó szerkezettel).
Danish: En enkelt intramuskulær administration af 5 gange den anbefalede dosis, eller 3 administrerationer af den anbefalede dosis, forårsagede ingen systemiske bivirkninger eller abnormaliteter ved lokale observationer på injektionsstedet.
Hungarian: Egyszeri intramuszkuláris adagolást követően, a terápiás dózis ötszörösével vagy a terápiás dózis háromszori alkalmazásával sem szisztémás mellékhatásokat sem egyéb elváltozásokat az injekció beadás helyén nem tapasztaltak.
Danish: Til samtidig forebyggelse af kliniske tegn på coccidiose (såsom diarré) hos nyfødte pattegrise i besætninger med tidligere diagnosticeret coccidiose forårsaget af Cystoisospora suis, og forebyggelse af jern mangel anæmi.
Hungarian: A kokcidiózis klinikai tüneteinek megelőzésére (mint a hasmenés) újszülött malacokban Cystoisospora suis-szal bizonyítottan fertőzött gazdaságokban és a vashiányos anémia megelőzésére.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 napig.
Danish: Det er ikke anbefalet at benytte dette veterinærlægemiddel til pattegrise som vejer under 0,9 kg, da produktets effekt og sikkerhed ikke er blevet undersøgt i så små pattegrise.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása nem javasolt 0,9 kg testtömeg alatti malacok esetében, mert a készítményre vonatkozóan hatékonysági és ártalmatlansági vizsgálatokat nem végeztek ilyen súlyú malacoknál.
Danish: Bucuresti-Ploiesti nr. 1A, sector 1 Bucuresti 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Hungarian: Bucuresti 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Danish: Nyfødte pattegrise kan opleve kliniske tegn svarende til dem som skyldes coccidiose (såsom diarré) af flere årsager (fx andre patogener, stress).
Hungarian: Újszülött malacok esetében a kokcidiózis klinikai tünetei (mint a hasmenés) hasonlóak lehetnek számos más oktanú kórképhez (pl: egyéb kórokozók, stressz).
Danish: Ved overdosering kan der behandles med et chelerende middel (fx deferoxamin).
Hungarian: Túladagolás esetén támogató kezelésként kelátképző (pl: Deferoxamin) használható.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Danish: Ryst omhyggeligt før brug, indtil en synlig homogen suspension er opnået og ingen rester sidder fast på (bunden af) hætteglasset.
Hungarian: Használat előtt jól rázza össze a készítményt, amíg láthatóan egy homogén szuszpenziót kap és nincs
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Danish: Derfor bør produktet administreres til alle dyr før forventet udbrud af kliniske tegn, dvs. i den præpatente periode.
Hungarian: Ezért minden állatot a klinikai tünetek várható megjelenése előtt az ú.n.
Danish: Mætningsniveauer af transferrinbundet jern kan lede til øget modtagelighed for (systemiske) bakterielle infektioner, smerte, inflammatoriske reaktioner samt dannelse af abscesser ved injektionsstedet.
Hungarian: A transzferrin-vas telítettség miatt megnőhet az érzékenység a (szisztémás) bakteriális fertőzések iránt, fájdalom és gyulladásos reakció és tályog fordulhat elő az injekció beadás helyén.
Danish: Jern udskilles hovedsageligt via fæces og urin, der er yderligere mindre tab i sved, hår og negle.
Hungarian: Az elsődleges út a vas kiválasztásában a bélsáron és a vizeleten keresztül történik, a verejtéken, a hajon és a körmökön keresztül is van kis mennyiségű vas veszteség.
Danish: Indsæt kanylen i en vinkel på 90º og injicer lægemidlet
Hungarian: 3. A tűt 90°-os szögbe szúrja be és injektálja be a készítményt.
Danish: I sjældne tilfælde er dødsfald rapporteret blandt pattegrise efter administration af parenterale jern injektioner.
Hungarian: Ritkán leírtak elhullást malacok esetében parenterális vas készítmény adását követően.
Danish: Efter 2. eller 3. administration af 3 gange den anbefalede dosis blev der observeret kliniske tegn såsom apati, dyspnø, øgede rektale temperaturer, rødmen af huden, ataksi og/eller bivirkninger i ben eller led (såsom polyartritis).
Hungarian: A terpiás dózis háromszorosát második és harmadik alkalommal beadva a malacok általános állapotának romlását tapasztalták apátiával, diszpnoéval, a rektális hőmérséklet emelkedésével, bőr vörösséggel és/vagy ataxiával, és/vagy mellékhatásokat a lábakban vagy izületekben (mint pl poliartritisz).
Danish: Brug kun dette veterinærlægemiddel når udbrud af Cystoisospora suis er historisk bekræftet på gården.
Hungarian: Csak akkor használja ezt a készítményt, ha a gazdaságban a C. suis fertőzést korábban már bizonyították.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Danish: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Hungarian: Bayer SA-NV
Danish: Drægtighed og Laktation: Ikke relevant.
Hungarian: Vemhesség és laktáció:
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Hungarian: III, sz, MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Danish: Doseringsenheden på aggregatet bør justeres til pattegrisenes vægt før injektion.
Hungarian: Az adagolót a beadás előtt a malac testsúly testtömegéhez kell beállítani.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 1 ml indeholder 36 mg toltrazuril og 182 mg jern(III) (som gleptoferron)
Hungarian: 1 ml 36 mg toltrazurilt és 182 mg vasat (III) (gleptoferon formában) tartalmaz
Danish: Den maksimale plasma-jernkoncentration på 548 mg/l nås inden for den første dag 6 timer efter injektion.
Hungarian: A plazma vas koncentrációja egy napon belül, 6 órával az injekció beadását követően eléri a csúcskoncentrációját, az 548 mg/l-t.
Danish: Toltrazuril sulfon
Hungarian: Toltrazuril -szulfon
Danish: Produktet er ikke anbefalet til pattegrise som vejer mindre end 0,9 kg.
Hungarian: A készítmény alkalmazása 0,9 kg-nál kisebb testtömegű malacoknál nem ajánlott.
Danish: Efter overdosering kan iatrogen forgiftning forekomme, hvilket kan forårsage følgende kliniske tegn: blege slimhinder, blødende gastroenteritis, opkastning, takykardi, hypotension, dyspnø, ødemer på lemmer, halthed, shock, leverskade og dødsfald.
Hungarian: vérzéses gasztroenteritisz, hányás, tahikardia, vérnyomás csökkenés, diszpnoé, végtag ödéma, sántaság, sokk, elhullás, májkárosodás.
Danish: En forbigående misfarvning af vævet og/eller en let hævelse kan almindeligvis observeres ved injektionsstedet.
Hungarian: Gyakran átmeneti elszíneződés és/vagy enyhe duzzanat figyelhető meg az injekcióbeadás helyén.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Danish: Hver pattegris bør injiceres med en 21G kanyle.
Hungarian: Minden malac esetében egy új 21-es tűt kell használni.
Danish: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Hungarian: HU-1123 Budapest
Danish: Under intensive landbrugsforhold har pattegrise ikke adgang til andre jernkilder såsom jord.
Hungarian: Intenzív termelés rendszerekben a malacoknak nincs más vas forrásuk, mint pl. a talaj, ezért a malacoknak vas kiegészítést kell adni.
Danish: Ryst omhyggeligt før brug.
Hungarian: Használat előtt felrázandó.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Danish: Det anbefales at administrere produktet til alle pattegrise i et kuld.
Hungarian: Ajánlott az egy alomban lévő összes állatot egyszerre kezelni.
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre
Hungarian: Izom Zsír Máj Vese
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Dette produkt indeholder jern (som gleptoferron kompleks), som er blevet associeret med anafylaktiske reaktioner efter injektion.
Hungarian: A készítmény vasat (gleptoferron komplex formájában) tartalmaz, amely összefüggésbe hozható a kezelés utáni anafilaxiás reakciókkal.
Danish: Papæske med 1 hætteglas.
Hungarian: Kartondoboz egy injekciós üveggel.
Danish: Produlab Pharma B.V.
Hungarian: Produlab Pharma BV Forellenweg 16
Danish: Slovenija Bayer d.o.o.
Hungarian: BAYER d.o.o.
Danish: Når der er synlige kliniske tegn på coccidiose, er skade på tyndtarmen allerede sket.
Hungarian: A kokcidiózis nyilvánvaló tüneteinek jelentkezésekor a készítmény hatása az egyes állatokban már korlátozott lehet, a vékonybél falának károsodása miatt.
Danish: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm Allee 10 DE-51373 Leverkusen Germany
Hungarian: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Danish: Natriumchlorid Vand til injektionsvæsker
Hungarian: Poliszorbát 80 Poliszorbát 20 Nátrium-klorid Víz injekcióhoz
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Danish: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injektionsvæske, suspension til pattegrise toltrazuril / jern(III) (som gleptoferron)
Hungarian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml szuszpenziós injekció malacok részére A.U.V. toltrazuril / Vas (III) (gleptoferron formában)
Danish: Medlemslande EU/EEA
Hungarian: Tagállam EU/EEA
Danish: 1123 Budapest UNGAREN
Hungarian: 1123 Budapest
Danish: Journal of Applied Microbiology, 112: s. 239-245.
Hungarian: Journal of Applied Microbiology, 112: 239-245.
Danish: EXP: {måned/år}
Hungarian: EXP: {hónap/év}
Danish: 1, 2006) og fra erhvervsdrivende fjerkræbedrifter i Nederlandene (Landman
Hungarian: 1, 2006) és a hollandiai kereskedelmi szárnyasokban (Landman
Danish: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIEN
Hungarian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Szlovénia
Danish: Flaske eller beholder
Hungarian: Üveg vagy kanna
Danish: Batch {nummer}
Hungarian: Batch nr: {szám}
Danish: 3641 RT Mijdrecht HOLLAND
Hungarian: 3641 RT Mijdrecht Hollandia
Danish: De kompetente nationale myndigheder skal sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelserne:
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételt:
Danish: Må ikke anvendes forebyggende.
Hungarian: Profilaxis céljára nem alkalmazható.
Danish: Antibakterielt spektrum
Hungarian: Antibakteriális spektrum
Danish: Bestem legemsvægten på fuglene så præcist som muligt for at undgå underdosering.
Hungarian: A madarak testtömegét az aluldozírozás elkerülése érdekében a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Danish: Resultaterne af disse undersøgelser skal indsendes til de kompetente myndigheder til vurdering senest 18 måneder efter Kommissionens afgørelse vedrørende denne indbringelsesprocedure.
Hungarian: A vizsgálatok eredményét a jelen beterjesztési eljárásra vonatkozó bizottsági döntést követő 18 hónapon belül kell az illetékes hatóságok rendelkezésére bocsátani.
Danish: Det anføres i rapporten, at de høje værdier for 2005-2006 skyldes det høje resistensniveau i Spanien (24 %), der ikke var medtaget i 1999-2000.
Hungarian: A cikk azt állítja, hogy a 2005-2006-os értékek oka a Spanyolországban észlelhető magas szintű rezisztencia (24%), amelyet az 1999-2000 évi értékek nem tartalmaztak.
Danish: Der er blevet fastsat tilfredsstilende tilbageholdelsesperioder for at sikre forbrugersikkerheden.
Hungarian: Kielégítő élelmezés-egészségügyi várakozási időt határoztak meg a fogyasztók biztonságának garantálása céljából.
Danish: Miljørisikovurdering
Hungarian: A környezeti kockázatok értékelése
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Danish: Lægemidlet har god fysisk og kemisk stabilitet ved lagring i 48 måneder, og dataene støtter den foreslåede holdbarhed på 48 måneder uden særlige forsigtighedsregler ved opbevaring.
Hungarian: A készítmény jó fizikai és kémiai stabilitást mutat a 48 hónapos tárolási időszak alatt, és az adatok alátámasztják a javasolt, különleges tárolási előírások nélküli 48 hónapos felhasználhatósági időtartamot.
Danish: Avian Path., 37, s. 415-420.
Hungarian: Avian Path., 37, 415-420.
Danish: Behandling i 3-5 dage; 5 dage i tilfælde af blandingsinfektioner og kronisk progressive tilfælde.
Hungarian: A kezelés időtartama 3-5 nap; kevert fertőzéseknél és krónikus progresszív formáknál 5 nap.
Danish: Benzylalkohol Kaliumhydroxid Vand renset
Hungarian: Benzil-alkohol Kálium-hidroxid Tisztított víz
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne har fremsendt en vurdering af brugerrisikoen, der - om end den ikke fuldt ud overholder den nuværende retningslinje for brugers sikkerhed ved farmaceutiske veterinærlægemidler (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai rendelkezésre bocsátották a felhasználói kockázatok értékelését, amely ugyan nem teljesen felel meg az állatgyógyászati készítmények felhasználói biztonságára vonatkozó jelenleg érvényben lévő irányelvnek (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Danish: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Hungarian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugália
Danish: Det er i overensstemmelse med den tilbageholdelsesperiode, der har været gældende i de fleste medlemsstater, hvor lægemidlet har været godkendt i mange år.
Hungarian: Ez szintén összhangban van a készítményt hosszú évek óta engedélyező tagállamok többségében jelenleg érvényben lévő élelmezés-egészségügyi várakozási idővel.
Danish: Antimikrobiel resistens
Hungarian: Antimikrobiális rezisztencia
Danish: • CVMP vurderede produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaverne af markedsføringstilladelserne havde foreslået, og tog alle de samlede indsendte data i betragtning
Hungarian: • a CVMP felülvizsgálta a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót, és figyelembe vette a benyújtott összes adatot;
Danish: 3 Det Europæiske Lægemiddelagentur og Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol: The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Hungarian: Európai élelmiszerbiztonsági hatóság (European Food Safety Authority) és európai betegségmegelőzési és járványvédelmi központ (European Centre for Disease Prevention and Control); Az Európai Unió összefoglaló jelentése a 2010-es évben az emberekben, állatokban és élelmiszerekben található zoonotikus és indikátor baktériumok antimikrobiális rezisztenciájáról (The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010).
Danish: Forudsat at denne PECsoil ikke overskrides, vil eksponeringen af miljøet for enrofloxacin ikke stige, og lægemidlet forventes ikke at udgøre en miljørisiko.
Hungarian: Feltéve, hogy nem haladják meg ezt a PECtalaj értéket, az enrofloxacin környezeti expozíciója nem fog megnövekedni, és a készítmény várhatóan nem fenyegeti a környezetet.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Baytril 10 % oral opløsning og relaterede navne (se bilag I)
Hungarian: A Baytril 10% belsőleges oldat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Danish: Drøftelse af de foreliggende data
Hungarian: 2. A rendelkezésre álló adatok megbeszélése
Danish: Vet. Res., 37, s. 415-154.
Hungarian: Res., 37, 415-154.
Danish: Betingelsen for markedsføringstilladelserne fremgår af bilag IV.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek feltételét a IV. melléklet írja le.
Danish: Ved at begrænse brugen af lægemidlet er formålet med disse advarsler at minimere de potentielle virkninger på menneskers og dyrs sundhed som følge af antimikrobiel resistens.
Hungarian: A készítmény használatának korlátozásával ezek a figyelmeztetések az antimikrobiális rezisztencia által az emberi és állati egészségre kifejtett hatás minimalizálását szolgálják.
Danish: De farer, der er forbundet med anvendelse af produktet, er udviklingsmæssige reaktioner, som ikke vil opstå ved de lave utilsigtede eksponeringsniveauer, der lægger til grund for vurderingen.
Hungarian: A készítmény használatával járó veszélyek fejlődési reakciók, amelyek a feltételezett alacsony véletlenszerű expozíciós szintek mellett nem fognak megjelenni.
Danish: Kaniner blev kun medtaget som en målart i produktoplysningerne for Italien.
Hungarian: A nyúl célállat kategóriát kizárólag Olaszország terméktájékoztatója tartalmazta.
Danish: Beregningerne vedrørende slagtekyllinger viser den største miljøeksponering (PECsoil 887 µg/kg).
Hungarian: A brojlercsirkék esetében végzett számítások mutatják a legmagasabb környezeti expozíciót (PECtalaj 887 µg/kg).
Danish: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 s.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Hungarian: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598. A következő internetcímen érhető el: www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).
Danish: Lægemidlet tolereres godt af målarterne og udgør en lav risiko for brugerne og miljøet, når det anvendes i overensstemmelse med de harmoniserede advarsler i produktresuméet.
Hungarian: A készítmény jól tolerálható a célállatfajok által, és csekély kockázatot jelent a felhasználókra és a környezetre nézve, ha az alkalmazási előírásban foglalt harmonizált figyelmeztetések figyelembe vételével használják.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at fastsætte en videnskabeligt begrundet tilbageholdelsesperiode for kaniner, men de begrænsede foreliggende data viser, at det første givne tidspunkt, hvor alle restkoncentrationer lå under de maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer, der var fastsat af CVMP, var to dage efter den afsluttende behandling.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok ahhoz, hogy tudományosan megalapozott élelmezésegészségügyi várakozási időt lehessen megállapítani nyulaknál, de a rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat azt mutatja, hogy az első időpont, amikor az összes maradékanyag a CVMP által megszabott maximális maradékanyag-határérték alá csökkent, a végső kezelést követő 2. nap volt.
Danish: Denne undersøgelse var baseret på to kyllingeracer, en hurtigvoksende og en langsommere voksende race, der tilsammen repræsenterer de kyllingeracer, der anvendes til konsum i Europa.
Hungarian: Ezt a vizsgálatot két csirkefajban, egy gyorsan és egy lassan növekvőben végezték, és a két faj együttesen lefedi az Európában élelmiszertermelési célra használt csirkék tartományát.
Danish: Det første givne tidspunkt, hvor alle restkoncentrationer lå under deres respektive maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer hos de langsommere voksende kyllinger, var tre dage efter den afsluttende behandling, en dag efter de hurtigere voksende kyllinger.
Hungarian: Az első időpont, amikor az összes maradékanyag a maximális maradékanyag-határérték alá csökkent, a lassabban növekvő csirkék esetében a végső kezelést követő 3. nap, gyorsan növekvő csirkék esetében pedig az 1. nap volt.
Danish: Det Forenede Kongerige indbragte sagen på grund af de divergerende nationale beslutninger truffet af EU-medlemsstaterne, der havde resulteret i uoverensstemmelser i produktoplysningerne for Baytril 10 % oral opløsning og relaterede navne.
Hungarian: A beterjesztést az Egyesült Királyság az EU eltérő nemzeti szintű döntései miatt indította, melyek következtében eltérések vannak a Baytril 10% belsőleges oldat és kapcsolódó nevek terméktájékoztatói között.
Danish: Den kliniske resistens af E. coli i kyllinger over for ciprofloxacin var 1,9 % i 1999-2000 og steg i 2002-2003 til 5,9 % i 2005-2006.
Hungarian: Csirkékben az E. coli ciprofloxacinnal szembeni klinikai rezisztenciája 1999-2000-ben 1,9%-os gyakoriságú volt, 2002-2003-ban tovább emelkedett, és 2005-2006-ban elérte az 5,9%-os értéket.
Danish: I lyset af formålet med denne indbringelsesprocedure i henhold til artikel 34 kan indikationen derfor bibeholdes i det harmoniserede produktresumé.
Hungarian: Ennél fogva, és figyelembe véve a 34. cikk értelmében indított beterjesztés hatályát, ez a javallat megtartható a harmonizált alkalmazási előírásban.
Danish: Vurdering af brugerrisikoen
Hungarian: 2.3. A felhasználói kockázatok értékelése
Danish: CVMP var betænkelig ved de kildehenvisninger, der understregede fremkomsten af resistente M. synoviae-stammer, både under forsøgsbetinger (Le Carrou et al
Hungarian: A CVMP kifejezte aggályait az M. synoviae rezisztens törzseinek kísérleti körülmények közötti (Le Carrou et al
Danish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIEN
Hungarian: I-20156 Milan