FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 250 mg powder for oral suspension (sachets) Powder for oral suspension White powder with yellowish grains.
Polish: 250 mg, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (saszetki) Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
English: Amoxil 250 mg Powder for Oral Suspension sachets contain a white powder with yellowish grains filled into paper/aluminium/polyethylene sachets.
Polish: Jak wygląda lek Amoxil i co zawiera opakowanie Amoxil, 250 mg, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach jest białym proszkiem z żółtawymi ziarenkami w saszetkach laminowanych papier/Aluminium/polietylen umieszczonych w tekturowym pudełku.
English: Intramuscular administration
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 500 mg amoxicillin.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda fiolka zawiera 500 mg amoksycyliny w postaci amoksycyliny sodowej.
English: Gastrointestinal disorders Clinical Trial Data *Common
Polish: Dane z badań klinicznych *Często
English: Amoxil Powder for Solution for Injection or Infusion 1 g contains sodium
Polish: Amoxil, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 250 mg amoxicillin.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda fiolka zawiera 250 mg amoksycyliny w postaci amoksycyliny sodowej.
English: Recommended doses:
Polish: Postacie doustne:
English: 3 g powder for oral suspension (sachets) Paper/aluminium foil/copolymer film laminate sachets.
Polish: Saszetki laminowane papier/folia aluminiowa/kopolimer.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: Amoxil i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 250 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
English: Each 5 ml dose of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 250 mg amoxicillin (50 mg per ml).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każde 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 250 mg amoksycyliny (50 mg w 1 ml) w postaci amoksycyliny trójwodnej.
English: Amoxil 1 g powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring.
Polish: Amoxil, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji jest jałowym proszkiem o barwie białej do białawej pakowanym w 25 ml fiolki z bezbarwnego szkła zabezpieczone korkiem z gumy chlorobutylowej i pierścieniem gwarancyjnym.
English: 125 mg/1.25 ml powder for oral suspension (bottles) Powder for oral suspension White powder with yellowish grains.
Polish: 125 mg/1,25 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (butelka) Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 1 g dispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: Amoxil i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 1 g tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
English: Read the package leaflet before use Shake well before use
Polish: Starannie wstrząsnąć butelką ze sporządzoną zawiesiną przed każdym użyciem.
English: Each 5 ml dose of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 125 mg amoxicillin (25 mg per ml).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każde 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 125 mg amoksycyliny (25 mg w 1 ml) w postaci amoksycyliny trójwodnej.
English: • Lyme disease (an infection spread by parasites called ticks): isolated erythema migrans (early stage - red or pink circular rash) 4 g per day; systemic manifestations (late stage - for more serious symptoms or when the disease spreads around your body) 6 g per day.
Polish: • Choroba z Lyme (borelioza - zakażenie przenoszone przez kleszcze): pojedyńczy rumień wędrujacy (wczesna postać - plama rumieniowa o barwie różowo-czerwonej): 4 g na dobę.
English: Acute cystitis
Polish: Suchy proszek
English: 500 mg/5 ml powder for oral suspension (bottles) Powder for oral suspension White powder with yellowish grains.
Polish: 500 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (butelki) Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
English: Mucocutaneous candidiasis
Polish: Kandydoza skóry i błon śluzowych
English: Gastrointestinal symptoms (such as nausea, vomiting and diarrhoea) and disturbance of the fluid and electrolyte balances may be evident.
Polish: Mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego (takie jak nudności, wymioty i biegunka)
English: 500 mg powder for oral suspension (sachets) Powder for oral suspension White powder with yellowish grains.
Polish: 500 mg, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (saszetki) Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
English: 500 mg powder for solution for injection or infusion Amoxil 500 mg powder for solution for injection or infusion is packaged in a clear Ph.Eur.
Polish: 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Amoxil 500 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji jest pakowany w 25 ml fiolki z bezbarwnego szkła (typu I lub typu III) zabezpieczone korkiem z gumy chlorobutylowej (typu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: Amoxil i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 500 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
English: 20 to 200 mg/kg/day given in 2 to 4 equally divided doses of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg
Polish: 100 mg/kg mc./dobę podawane w dwóch równych dawkach podzielonych nie większych niż 25 mg/kg mc. lub nie większych niż
English: Do not store above 25°C Use within 14 days
Polish: Zużyć w ciągu 14 dni.
English: 250 mg powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion Vials containing a white to off-white sterile powder.
Polish: 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 3 g powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: Amoxil i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 3 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
English: Amoxil Powder for Solution for Injection or Infusion 2 g contains sodium
Polish: Amoxil, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)
English: 125 mg/1.25 ml Powder for Oral Suspension Ireland - Amoxil
Polish: 125 mg/1,25 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
English: Neisseria meningitidis
Polish: Listeria monocytogenes
English: Amoxil 2 g powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring.
Polish: Amoxil, 3 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji jest jałowym proszkiem o barwie białej do białawej pakowanym w 25 ml fiolki z bezbarwnego szkła zabezpieczone korkiem z gumy chlorobutylowej i pierścieniem gwarancyjnym.
English: Bacterial meningitis
Polish: Bakteryjne zapalenie opon mózgowordzeniowych
English: 500 mg powder for solution for injection or infusion Preparation of intravenous infusions and stability: add without delay the reconstituted solution of 500 mg (as prepared above - these are minimum volumes) to 50 ml of infusion fluid.
Polish: Sporządzanie i stabilność roztworów do infuzji dożylnych: sporządzony roztwór 500 mg (przygotowany jak podano powyżej - są to objętości minimalne) należy niezwłocznie dodać do 50 ml płynu infuzyjnego.
English: 250 mg powder for solution for injection or infusion Amoxil 250 mg powder for solution for injection or infusion is packaged in a clear Ph.Eur.
Polish: 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Amoxil 250 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji jest pakowany w 25 ml fiolki z bezbarwnego szkła (typu I lub typu III) zabezpieczone korkiem z gumy chlorobutylowej (typu
English: Amoxil 250 mg powder for oral suspension contains aspartame, maltodextrin and lactose Amoxil 500 mg powder for oral suspension contains aspartame, maltodextrin and lactose
Polish: Amoxil, 250 mg, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera aspartam, maltodekstrynę i laktozę
English: Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis 40 to 90 mg/kg/day in divided doses* Typhoid and paratyphoid fever
Polish: 40 do 90 mg/kg mc./dobę w dawkach podzielonych *
English: 2 equally divided doses of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg *Consideration should be given to the official treatment guidelines for each indication.
Polish: Jedna dawka 15 mg/kg mc. podawana raz na dobę (maksymalnie 500 mg) #W większości przypadków preferowane jest leczenie produktem do stosowania pozajelitowego.
English: • thrush (a yeast infection of the vagina, mouth or skin folds), you can get treatment for thrush from your doctor or pharmacist
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów) • pleśniawki (zakażenia drożdżakowe pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry), lekarz lub farmaceuta doradzi sposób leczenia • problemy z nerkami
English: Superficial tooth discolouration has been reported in children.
Polish: #Tylko tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej i proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Odnotowywano powierzchniowe przebarwienie zębów u dzieci.
English: Intravenous solution Water for injection NaCl
Polish: Leczenie zapalenia wsierdzia
English: 1 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion Vials containing a white to off-white sterile powder.
Polish: 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
English: Amoxil 500 mg/5 ml powder for oral suspension is filled into clear glass bottles (Ph. Eur.
Polish: Amoxil 500 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej jest dostarczany w butelkach ze szkła bezbarwnego (Typu III) o nominalnej objętości 107 ml (zawierających proszek do sporządzenia
English: 125 mg/5 ml powder for oral suspension (bottles) Powder for oral suspension White powder with yellowish grains.
Polish: 125 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (butelki) Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
English: Sodium 32 mg (1.37 mmol) per vial.
Polish: Jedna fiolka zawiera 32 mg (1,37 mmol) sodu.
English: Contents of the pack and other information What Amoxil contains
Polish: Spis treści ulotki Co to jest lek Amoxil i w jakim celu się go stosuje
English: Bacteroides spp.
Polish: Beztlenowe bakterie Gram-ujemne: Bacteroides spp.
English: 1 g powder for oral suspension (sachets) Powder for oral suspension White powder with yellowish grains.
Polish: 1 g, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (saszetki) Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
English: If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy się zwrócić do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
English: Oral Absorption
Polish: Podanie dożylne
English: Amoxil 250 mg/5 ml powder for oral suspension is filled into clear glass bottles (Ph. Eur.
Polish: Amoxil 250 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej jest dostarczany w butelkach ze szkła bezbarwnego (Typu III) o nominalnej objętości 107 ml (zawierających proszek do sporządzenia
English: Oral indications
Polish: Podanie domięśniowe
English: Sodium 63 mg (2.74 mmol) per vial.
Polish: Jedna fiolka zawiera 63 mg (2,74 mmol) sodu.
English: 125 mg/1.25 ml powder for oral suspension (bottles) When reconstituted, every 1.25 ml of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 125 mg amoxicillin (100 mg per ml).
Polish: Po rekonstytucji, każde 1,25 ml zawiesiny doustnej zawiera 125 mg amoksycyliny (100 mg w 1 ml) w postaci amoksycyliny trójwodnej.
English: Shake well before taking each dose.
Polish: Butelkę z przygotowaną zawiesiną wstrząsnąć dobrze przed każdym podaniem.
English: Severe dental abscess with spreading cellulitis Prophylaxis of endocarditis
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Amoxil
English: (intramuscularly).
Polish: (saszetki:)
English: 86% of patients were less than 55 years old, 54% of them were male.
Polish: 86% pacjentów było w wieku poniżej 55 lat, z czego 54% stanowili mężczyźni.
English: The patient fully recovered the same day.
Polish: Objawy ustąpiły całkowicie tego samego dnia.
English: Results for the primary outcome parameter are summarized in Table 1 below.
Polish: Wyniki w odniesieniu do pierwszorzędowego punktu końcowego podsumowano w Tabeli 1 poniżej.
English: Some of these patients had confounding factors.
Polish: U niektórych z tych pacjentów występowały czynniki zakłócające.
English: *compared to placebo
Polish: * w porównaniu do placebo.
English: Consequently, newborns should be monitored carefully.
Polish: W związku z tym należy uważnie monitorować noworodki.
English: Estimated Treatment Difference
Polish: Szacowana różnica w leczeniu
English: Of the 2,844 patients 933 were female (see section 4.2).
Polish: W ogólnej grupie 2 844 pacjentów były 933 kobiety (patrz punkt 4.2).
English: This is because the medicine will stay in your body for some time after the last dose was taken.
Polish: Wynika to z faktu, że lek pozostaje w organizmie jeszcze przez jakiś czas po przyjęciu ostatniej dawki.
English: This analysis included 2,844 patients of different races, involving 536 patients between the ages of 50 and 65.
Polish: Powyższa analiza obejmowała 2 844 pacjentów różnych ras, w tym 536 pacjentów w wieku od 50 do 65 lat.
English: Table 2 Summary of results in study RGH-188-005
Polish: Podsumowanie wyników badania RGH-188-005
English: There are no or limited amount of data from the use of cariprazine in pregnant women.
Polish: Nie istnieją lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania kariprazyny u kobiet w ciąży.
English: An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Polish: Nie można wykluczyć istnienia zwiększonego ryzyka w odniesieniu do innych leków przeciwpsychotycznych lub innych grup pacjentów.
English: This can appear after short or long term use.
Polish: Mogą wystąpić po krótkotrwałym lub długotrwałym stosowaniu leku.
English: In elderly patients above 65 years of age data are limited.
Polish: Dane dotyczące pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) są ograniczone.
English: This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years due to the lack of data in these patients.
Polish: Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących pacjentów z tej grupy.
English: Results for the secondary outcome parameter (CGI) and additional endpoints were supportive of the primary endpoint.
Polish: Wyniki dla drugorzędowego punktu końcowego (CGI) oraz dodatkowych punktów końcowych wspierały wyniki uzyskane dla pierwszorzędowego punktu końcowego.
English: The mechanism for this increased risk is not known.
Polish: Nie jest znany mechanizm odpowiedzialny za to zwiększone ryzyko.
English: Treatment difference versus placebo (95% CI)
Polish: Róźnica względem placebo (95% CI)
English: Allura red AC is a coloring agent, which may cause allergic reactions.
Polish: Czerwień Allura AC jest barwnikiem, który może powodować reakcje alergiczne.
English: Blood pressure should be monitored.
Polish: Należy monitorować ciśnienie tętnicze.
English: Reagila contains the active substance cariprazine and belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Polish: Reagila zawiera substancję czynną kariprazynę i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi.
English: The maximum dose should not exceed 6 mg once a day.
Polish: Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 6 mg raz na dobę.
English: Consumption of grapefruit juice should be avoided.
Polish: Należy unikać spożywania soku grejpfrutowego.
English: Reagila should not be used by elderly patients with dementia (loss of memory).
Polish: Leku Reagila nie należy stosować u pacjentów w podeszłym wieku z demencją (utrata pamięci).
English: Bouchara-Recordati S.A.S.
Polish: France Bouchara-Recordati S.A.S.
English: The mechanism of action of cariprazine is not fully known.
Polish: Mechanizm działania kariprazyny nie jest dokładnie poznany.
English: The blisters are packed in a folded carton box.
Polish: Blistry są pakowane w pudełko tekturowe.
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, other antipsychotics, ATC code: N05AX15
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki psycholeptyczne, inne leki przeciwpsychotyczne, kod ATC: N05AX15
English: The lowest effective dose should be maintained according to the clinical judgement of the treating physician.
Polish: Należy utrzymywać najmniejszą skuteczną dawkę zgodnie z kliniczną oceną lekarza prowadzącego.
English: - The active substance is cariprazine.
Polish: - Substancją czynną leku jest kariprazyna.
English: The effect of food on the exposure of the metabolites DCAR and DDCAR was also minimal.
Polish: Wpływ pokarmu na ekspozycję na metabolity (DCAR i DDCAR) był również minimalny.
English: Because cariprazine is not a substrate for CYP1A2, smoking is not expected to have an effect on the pharmacokinetics of cariprazine.
Polish: Ponieważ kariprazyna nie jest substratem dla CYP1A2, nie należy spodziewać się wpływu palenia tytoniu na farmakokinetykę kariprazyny.
English: None of the cariprazine treated patients had any liver damage.
Polish: U żadnego z pacjentów leczonych kariprazyną nie stwierdzono uszkodzenia wątroby.
English: Cariprazine and its major active metabolites are highly bound (96 to 97% for CAR, 94% to 97% for DCAR and 92% to 97% for DDCAR) to plasma proteins.
Polish: Kariprazyna i jej główne czynne metabolity w znacznym stopniu (96 - 97% dla CAR, 94 - 97% dla DCAR i 92 - 97% dla DDCAR) wiążą się z białkami osocza.
English: Therefore close monitoring in the first phase of treatment is important.
Polish: Dlatego ważne jest ścisłe monitorowanie pacjentów w pierwszej jego fazie.
English: Your doctor will need to check your blood sugar regularly since it may be increased by Reagila.
Polish: Lekarz będzie regularnie kontrolować stężenie cukru we krwi, ponieważ jego poziom może zwiększyć w czasie stosowania leku Reagila.
English: These can be the signs of the so-called neuroleptic malignant syndrome.
Polish: Mogą to być objawy tzw. złośliwego zespołu neuroleptycznego.
English: There is a minor or moderate risk that the medicine could affect the ability to drive and use machines.
Polish: Istnieje niewielkie lub umiarkowane ryzyko, że lek ten może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: The effective (functional) half-life is ~ 2 days for cariprazine and DCAR, 8 days for DDCAR and is ~1 week for total cariprazine.
Polish: Efektywny (funkcjonalny) okres półtrwania wynosi ~2 doby dla kariprazyny i DCAR, 8 dób dla DDCAR oraz ~1 tydzień dla kariprazyny całkowitej.
English: These complications have varied in severity; while in some cases symptoms have been self-limited, in other cases, neonates have required intensive care unit support and prolonged hospitalization.
Polish: Powyższe powikłania różniły się stopniem ciężkości; niekiedy objawy ustępowały samoistnie, podczas gdy w innych przypadkach noworodki wymagały wsparcia na oddziale intensywnej opieki medycznej i przedłużonej hospitalizacji.
English: Patients should have their weight monitored regularly (see section 4.8).
Polish: Należy regularnie monitorować masę ciała pacjentów (patrz punkt 4.8).
English: Absolute bioavailability of cariprazine is unknown.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna kariprazyny nie jest znana.
English: Dose selection for an elderly patient should be more cautious.
Polish: Wybór dawki u pacjentów w wieku podeszłym powinien być bardziej ostrożny.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 13 July 2017
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA 13 lipca 2017 r
English: The primary outcome of the study was time to relapse.
Polish: Pierwszorzędowym parametrem tego badania był czas do ponownego nawrotu choroby.
English: It is unknown whether cariprazine or its major active metabolites are excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy kariprazyna lub jej czynne metabolity są wydzielane do mleka ludzkiego.
English: It should be considered that plasma concentration of cariprazine and its active metabolites will decline by 50% in ~1 week (see section 5.2).
Polish: Należy wziąć pod uwagę, że stężenie kariprazyny i jej czynnych metabolitów w osoczu zmniejszy się o 50% w ciągu ~1 tygodnia (patrz punkt 5.2).
English: This patient experienced orthostasis and sedation.
Polish: U pacjenta wystąpiło niedociśnienie ortostatyczne i sedacja.
English: DCAR and DDCAR were not inhibitors of transporter P-gp although cariprazine was a P-gp inhibitor in the intestine (see section 4.5).
Polish: DCAR i DDCAR nie były inhibitorami transportera P-gp, chociaż kariprazyna była inhibitorem P-gp w jelitach (patrz punkt 4.5).
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Polish: W razie pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym.
English: (See section “Pregnancy and breastfeeding”).
Polish: (Patrz punkt "Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność")
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Polish: Nie można wykluczyć występowania ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt.
English: Efficacy with long-term use
Polish: Skuteczność podczas długotrwałego stosowania
English: Efficacy with short-term use
Polish: Skuteczność podczas krótkotrwałego stosowania
English: Thereafter the dose can be increased slowly in 1.5 mg increments to a maximum dose of 6 mg/day, if needed.
Polish: Następnie dawkę można powoli zwiększać o 1,5 mg, aż do dawki maksymalnej wynoszącej 6 mg/dobę, jeśli zajdzie taka potrzeba.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with cariprazine.
Polish: Należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania kariprazyny.
English: Time to relapse (92 vs. 326 days-based on the 25th percentile) was therefore significantly longer in the cariprazine group than in the placebo group (p=0.009).
Polish: Czas do nawrotu choroby (92 vs 326 dni - na podstawie 25. percetyla) był zatem znacząco dłuższy w grupie stosującej kariprazynę niż w grupie stosującej placebo (p=0,009).
English: Most events were mild to moderate in severity.
Polish: W większości zdarzenia te miały nasilenie łagodne do umiarkowanego.
English: Therefore CYP2D6 inhibitors are unlikely to have a clinically relevant effect on cariprazine metabolism.
Polish: Dlatego nie jest prawdopodobne, aby inhibitory CYP2D6 wywierały istotny klinicznie wpływ na metabolizm kariprazyny.
English: If your doctor decides that you should take this medicine during pregnancy, your doctor will monitor your baby closely after birth.
Polish: Jeśli lekarz zdecyduje, że należy przyjmować ten lek podczas ciąży, to stan zdrowia dziecka po porodzie będzie regularnie kontrolowany.
English: (Side effect with frequency not known) - thoughts or feelings about hurting yourself or to commit suicide, suicide attempt.
Polish: (Działanie niepożądane o częstości nieznanej) - myśli lub uczucia związane z samookaleczaniem lub popełnieniem samobójstwa, próba samobójcza.
English: At steady state, exposure to DDCAR is approximately two to three-fold higher than to cariprazine, and exposure to DCAR is approximately 30% of cariprazine exposure.
Polish: W stanie stacjonarnym ekspozycja na DDCAR jest około dwukrotnie do trzykrotnie większa niż na kariprazynę, natomiast ekspozycja na DCAR wynosi około 30% ekspozycji na kariprazynę.
English: Contact your doctor for advice.
Polish: Należy zapytać lekarza o poradę.