FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă trebuie să armonizeze formulările corespunzătoare din prospectul produsului pentru a reflecta modificările propuse în rezumatul caracteristicilor produsului.
Latvian: RAĪ jāsaskaņo attiecīgais zāļu lietošanas pamācības formulējums, atspoguļojot zāļu aprakstā ieteiktās izmaiņas.
Romanian: În această privinţă, vor fi furnizate date şi de către studiile în curs de derulare dedicate maturizării sexuale.
Latvian: Notiekošie pētījumi par dzimumbriedumu arī nodrošinās datus šī aspekta ietvaros.
Romanian: Este preferabilă conceperea unui studiu prospectiv de cohortă.
Latvian: Ieteicamais projekts ir perspektīvs, indivīdu grupas pētījums.
Romanian: Tulburări cerebrovascul are* (inclusiv vasculită, hemoragii cerebrale, accidente cerebrovascul are, arterită cerebrală, ocluzie cerebrală), Convulsii tip grand mal*, Migrenă
Latvian: Cerebrovaskulāri traucējumi* (tostarp vaskulīts, galvas smadzeņu hemorāģijas, cerebrovaskulāri gadījumi, galvas smadzeņu arterīts, galvas smadzeņu asinsrites traucējumi), Grand mal krampji*, migrēna
Romanian: Semnele de supradozaj pot include: vărsături, stare de agitaţie, intensificarea mişcărilor necontrolate, spasme musculare, atacuri (pot fi urmate de comă), sentimente de fericire extremă, confuzie (confuzie severă), halucinaţii (a vedea, simţi sau auzi lucruri care nu sunt reale), transpiraţie, eritem, durere de cap, febră mare, modificări ale ritmului cardiac (scăzut, rapid sau neregulat), hipertensiune, pupile dilatate, nas şi gură uscate.
Latvian: Pārdozēšanas pazīmēs var ietilpt: vemšana, satraukums, drebuļi, pastiprinātas nekontrolējamas kustības, muskuļu raustīšanās, lēkmes (tām var sekot koma), ārkārtīgas laimes sajūta, apmulsums (spēcīgs apmulsums), halucinācijas (neesošu lietu redzēšana, jušana vai dzirdēšana), svīšana, piesarkšana, galvassāpes, spēcīgs drudzis, sirdsdarbības izmaiņas (lēns, ātrs vai neregulārs pulss), augsts asinsspiediens, paplašinātas acu zīlītes un sauss deguns un mute.
Romanian: LT - Lituania UAB „Johnson & Johnson", Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Latvian: LT - Lietuva UAB „Johnson & Johnson", Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi ale sânului Rare: ginecomastie
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūšu traucējumi Reti sastopami: ginekomastija.
Romanian: Descoperirile recente dintr-un studiu caz-control au indicat un posibil risc crescut de leucemie limfocitară la administrarea de metilfenidat, iar titularilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă li s-a solicitat să investigheze suplimentar acest risc.
Latvian: Nesenie situācijas analīzes pētījumā iegūtie dati norādījuši uz metilfenidāta izraisītu iespējami palielinātu limfātiskās leikēmijas risku, kas reģistrācijas apliecības īpašniekiem turpmāk jānovērtē.
Romanian: Tulburarea de hiperactivitate / deficitul de atenţie survine de regulă alături de alte tulburări (comorbidităţi), cum ar fi comportamentul provocator/sfidător, tulburările de conduită, tulburările de învăţare, anxietate, depresie, boala ticurilor şi sindromul Tourette.
Latvian: UDHS bieži vien parādās kopā ar citiem (kombinētiem) traucējumiem, piemēram, opozicionāri izaicinoši traucējumi un uzvedības traucējumi, mācīšanās traucējumi, nemiers, depresija, rauste un Tureta sindroms.
Romanian: Dacă manifestaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai jos sau sunteţi îngrijorat cu privire la acestea, informaţi-vă medicul sau farmacistul:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt smagas Ja Jums ir kāda no tālāk minētajām blakusparādībām vai radušās bažas par kādu no tām, informējiet savu ārstu vai farmaceitu:
Romanian: Prin urmare, s-a solicitat tuturor titularilor de autorizaţii de introducere pe piaţă să includă fenomenul Raynaud în informaţiile referitoare la produs pentru toate produsele care conţin metilfenidat.
Latvian: Tādēļ visiem reģistrācijas apliecības īpašniekiem pieprasīts savam zāļu aprakstam pievienot Reino sindromu visām metilfenidātu saturošām zālēm.
Romanian: Metilfenidatul nu trebuie utilizat în cazul pacienţilor vârstnici.
Latvian: Metilfenidātu nav ieteicams lietot gados vecākiem pacientiem.
Romanian: Supradozajul acut, datorat în principal suprastimulării sistemului nervos central şi a celui simpatic, se poate manifesta prin vărsături, agitaţie, tremur, hipereflexie, spasme musculare, convulsii (care pot fi urmate de comă), euforie, confuzie, halucinaţii, delir, transpiraţie, înroşirea feţei, cefalee, hiperpirexie, tahicardie, palpitaţii, aritmii cardiace, hipertensiune arterială, midriază şi uscarea mucoaselor.
Latvian: Akūtas pārdozēšanas, kas galvenokārt saistīta ar centrālās un simpātiskās nervu sistēmas hiperstimulāciju, gadījumā var novērot šādas pazīmes un simptomus: vemšanu, uzbudinājumu, trīci, hiperrefleksiju, muskuļu raustīšanos, konvulsijas (kurām iespējami seko koma), eiforiju, apjukumu, halucinācijas, delīriju, svīšanu, pietvīkumu, galvassāpes, hiperpireksiju, tahikardiju, sirdsklauves, sirds aritmijas, hipertensiju, midriāzi un gļotādu sausumu.
Romanian: ET - Estonia Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Latvian: ET - Igaunija Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Romanian: 2.6 Efectele tratamentului pe termen lung
Latvian: Ilgtermiņa terapijas ietekme
Romanian: Administrarea metilfenidatului nu este indicată la pacienţii care prezintă semne de tulburare de hiperactivitate / deficit de atenţie (ADHD), dar care nu au fost diagnosticaţi definitiv.
Latvian: Metilfenidātu nav paredzēts lietot tiem pacientiem, kam ir daži no UDHS simptomiem, bet nav attiecīgas diagnozes.
Romanian: Simptomele psihotice apărute în urma tratamentului (halucinaţii vizuale/tactile/auditive şi iluzii) sau mania la copiii şi adolescenţii fără antecedente de afecţiuni psihotice sau manie pot fi cauzate de metilfenidat administrat în doze uzuale.
Latvian: Metilfenidāta lietošana parastajās devās var izraisīt ar ārstēšanu saistītus psihotiskus simptomus (redzes/taktīlās/dzirdes halucinācijas un murgus) vai māniju bērniem un pusaudžiem bez iepriekšējām psihotiskām slimībām vai mānijas anamnēzē.
Romanian: Un program amplu de tratament include de obicei metode psihologice, educaţionale şi sociale, precum şi farmacoterapie şi are ca scop stabilizarea copiilor cu un sindrom comportamental caracterizat prin simptome ce pot include antecedente cronice de incapacitate de concentrare a atenţiei pe o perioadă mai lungă de timp, neatenţie, labilitate emoţională, impulsivitate, hiperactivitate moderată şi severă, semne neurologice minore şi EEG anormal.
Latvian: Visaptverošas ārstēšanas programmas daļa parasti ietver psiholoģiskus, izglītojošus un sociālus pasākumus, kā arī farmakoterapiju, un tās mērķis ir stāvokļa stabilizēšana bērniem ar uzvedības sindromu, kam raksturīgie simptomi var ietvert hroniskus īslaicīgus uzmanības traucējumus anamnēzē, izklaidību, emocionālu labilitāti, impulsivitāti, mēreni izteiktu līdz smagu hiperaktivitāti, nelielas neiroloģiskas pazīmes un novirzes EEG.
Romanian: Ar putea fi necesară întreruperea tratamentului în cazul pacienţilor care nu cresc sau care nu cresc corespunzător în înălţime sau în greutate.
Latvian: Pacientiem, kuri neaug vai kuriem ķermeņa masa nepalielinās atbilstoši sagaidāmajam, ārstēšana var būt jāpārtrauc.
Romanian: Tratamentul cu metilfenidat nu este indicat la toţi copiii cu ADHD şi decizia de administrare a medicamentului trebuie să se bazeze pe o evaluare completă a severităţii şi cronicităţii simptomelor copilului relaţionate cu vârsta acestuia.
Latvian: Metilfenidāta terapija nav paredzēta visiem bērniem ar ADHD, un lēmums lietot šīs zāles jāpamato ar pamatīgu bērna simptomu nopietnības un hroniskuma vērtējumu attiecībā pret bērna vecumu.
Romanian: Diplopie, Vedere înceţoşată
Latvian: Redzes dubultošanās, neskaidra redze
Romanian: Republica Cehă
Latvian: CS - Čehijas Republika
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat sub supravegherea unui specialist în tulburările comportamentale întâlnite la copii şi/sau adolescenţi.
Latvian: Ārstēšanu jāsāk ārsta, kurš specializējies bērnu un/vai pusaudžu uzvedības traucējumu ārstēšanā, uzraudzībā.
Romanian: NL - Ţările de Jos
Latvian: Nīderlande
Romanian: Foarte rare: tentative de suicid (inclusiv suicid)*, dispoziţie depresivă tranzitorie*, gândire anormală, apatie, comportamente repetitive, hiperconcentrare,
Latvian: Ļoti reti sastopami: pašnāvības mēģinājumi (tostarp pašnāvības veikšana)*, pārejošs depresīvs garastāvoklis*, anormāla domāšana, apātija, atkārtota uzvedība, pārlieka fokusēšanās.
Romanian: Tratamentul cu metilfenidat nu este indicat pentru toţi copiii cu ADHD, iar decizia de utilizare a medicamentului trebuie să fie fundamentată de o analiză foarte atentă a severităţii şi cronicităţii simptomelor pe care le prezintă copilul în raport cu vârsta acestuia.
Latvian: Ārstēšana ar metilfenidātu nav indicēta visiem bērniem ar UDHS un lēmumu par zāļu lietošanu jāpamato, veicot ļoti rūpīgu bērna simptomu smaguma un hroniskuma novērtējumu saistībā ar bērna vecumu.
Romanian: Metilfenidatul este indicat ca parte a unui program amplu de tratament al tulburărilor de hiperactivitate cu deficit de atenţie (ADHD) la copii cu vârsta de cel puţin 6 ani în cazul în care măsurile corective singure s-au dovedit insuficiente.
Latvian: Metilfenidāts ir indicēts kā uzmanības deficīta/hiperaktivitātes sindroma (UDHS) visaptverošas ārstēšanas programmas daļa bērniem no 6 gadu vecuma un vecākiem, kad tikai korektīvie pasākumi izrādās nepietiekami.
Romanian: 5mg, 10mg, 20mg
Latvian: 5mg, 10mg, 20mg tabletes
Romanian: Nu este necesar ca tratamentul cu metilfenidat să fie pe perioadă nelimitată.
Latvian: Metilfenidāta terapijai nav jābūt bezgalīgai.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente: tuse, dureri faringolaringiene Mai puţin frecvente: dispnee
Latvian: Elpošanas, torakālie un videnes traucējumi Bieži sastopami: klepus, faringolaringālas sāpes.
Romanian: (10 mg - comprimat) (20 mg, 30 mg, 40 mg - capsulă cu eliberare modificată, tare)
Latvian: (10 mg - tablete) mg, 30 mg, 40 mg - modificētas darbības cieta kapsula)
Romanian: Vezi punctul 4.3 unde sunt enumerate tulburările cerebrovasculare în care este contraindicat tratamentul cu metilfenidat.
Latvian: Informāciju par galvas smadzeņu asinsrites stāvokļiem, kad ārstēšana ar metilfenidātu ir kontrindicēta, skatīt apakšpunktā 4.3.
Romanian: Metilfenidatul este utilizat la tratarea tulburării de hiperactivitate cu deficit de atenţie (ADHD) la adolescenţi şi copiii cu vârsta de 6 ani sau mai mari, atunci când utilizarea doar a măsurilor nefarmaceutice se dovedeşte insuficientă.
Latvian: Metilfenidātu lieto uzmanības deficīta un hiperaktivitātes sindroma (Attention Deficit Hyperactivity Disorder - ADHD) ārstēšanai pusaudžiem un 6 gadus veciem un vecākiem bērniem, ja ar citiem nefarmaceitiskiem līdzekļiem nav sasniegti pietiekami rezultāti.
Romanian: 2.1.d Cianoza Pe baza datelor preclinice sau provenite din studii clinice, nu există dovezi pentru creşterea riscului de cianoză la administrarea de metilfenidat.
Latvian: Pirmsklīnisko vai klīnisko pētījumu datos nebija pierādījumu metilfenidāta izraisītam palielinātam cianozes riskam.
Romanian: Mai puţin frecvente: reacţii alergice precum edem angioneurotic, reacţii anafilactice, umflături auriculare, afecţiuni buloase, afecţiuni exfoliative, uriticarie, prurit, dermatită şi erupţii cutanate
Latvian: Diezgan reti sastopami: pārlieku jutīgas reakcijas, piemēram, angioneirotiska edēma, anafilaktiskas reakcijas, aurikulārs uztūkums, buloze, eksfoliācijas problēmas, nātrene, nieze un izsitumi.
Romanian: • Măsurarea înălţimii, greutăţii şi poftei de mâncare şi înregistrarea datelor în fişă de fiecare dată când doza este modificată şi apoi la fiecare şase luni sau la fiecare vizită.
Latvian: • auguma garuma, svara un apetītes noteikšana un rezultātu ierakstīšana tabulā, katru reizi, kad tiek mainīta Jūsu deva un pēc tam - ik pēc sešiem mēnešiem vai katrā vizītē;
Romanian: Copiii cu tulburare de hiperactivitate / deficit de atenţie (ADHD) pot dezvolta unele probleme, cum ar fi scăderea respectului de sine, tulburări emoţionale şi sociale.
Latvian: Bērniem ar smagu UDHS var attīstīties zems pašvērtējums, emocionālas un sociālas problēmas.
Romanian: capsule cu eliberare prelungită orală
Latvian: ilgstošas darbības kapsulas
Romanian: Prin urmare, medicul va decide dacă dumneavoastră sau fiica dumneavoastră puteţi alăpta în timp ce utilizaţi metilfenidat.
Latvian: Tāpēc Jūsu ārstam jāizlemj, vai Jūs vai Jūsu meita metilfenidāta lietošanas laikā drīkst barot bērnu ar krūti.
Romanian: Fosfatază alcalină plasmatică crescută, Bilirubină plasmatică crescută, Scăderea numărului trombocitelor, Număr de leucocite anormal
Latvian: Palielināts asins sārmainās fosfatāzes, asins bilirubīna līmenis, samazināts trombocītu skaits,
Romanian: UCB Nordic A/S Arne Jacobsen Allé 15, DK-2300 Kobenhavn S Denmark
Latvian: DK - Dānija UCB Nordic A/S Arne Jacobsen Allé 15, DK-2300 Kobenhavn S Denmark
Romanian: MT - Malta Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30
Latvian: MT - Malta Janssen-Cilag International N.V.
Romanian: Medicul va discuta în mod special cu dumneavoastră cu privire la riscul ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să suferiţi o tulburare bipolară (afectivă), ceea ce implică verificarea antecedentelor psihiatrice, inclusiv a antecedentelor familiale privind suicidul, tulburările bipolare şi depresia.
Latvian: • par jebkurām garīgās veselības/psihiatriskām/uzvedības problēmām, kas ir vai agrāk ir bijušas Jums vai Jūsu bērnam, vai citiem ģimenes locekļiem; Jūsu ārsts īpaši apspriedīs, vai Jums vai Jūsu bērnam pastāv bipolāru (emocionālu) traucējumu risks, kur ir iesaistīta psihiatriskās vēstures pārbaude, tostarp pašnāvību gadījumu, bipolāro traucējumu un depresijas vēsture ģimenē;
Romanian: Dependenţa, folosirea inadecvată sau abaterea de la tratament Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie cu privire la riscurile ce pot apărea în urma abaterilor de la tratament, a folosirii inadecvate şi a dependenţei de metilfenidat.
Latvian: Lietošanas noteikumu neievērošana, kļūdaina vai ļaunprātīga lietošana Nepieciešams kontrolēt pacientus saistībā ar metilfenidāta lietošanas noteikumu neievērošanas, kļūdainas vai ļaunprātīgas lietošanas risku.
Romanian: Mai puţin frecvente: murmur cardiac*, creşterea enzimelor hepatice Foarte rare: creşterea fosfatazei alcaline sanguine, creşterea bilirubinei sanguine, scăderea trombocitelor din sânge, nivel anormal al leucocitelor
Latvian: Ļoti reti sastopami: asins sārmainuma fosfatāzes palielināšanās, asins bilirubīna palielināšanās, trombocītu skaita samazināšanās, anormāls balto asinsķermenīšu skaits.
Romanian: Manie*, Dezorientar e, tulburări ale libidoului
Latvian: Mānija*, dezorientācija, dzimumtieksmes traucējumi
Romanian: Apariţia sau agravarea tulburărilor psihice trebuie monitorizată la fiecare ajustare a dozei, ulterior cel puţin o dată la 6 luni şi la fiecare vizită; în unele cazuri poate fi necesară întreruperea tratamentului.
Latvian: Katrā devas pielāgošanas reizē un pēc tam vismaz ik pēc 6 mēnešiem un katra apmeklējuma laikā nepieciešams kontrolēt psihisko traucējumu attīstību vai pasliktināšanos; var būt nepieciešama ārstēšanas pārtraukšana.
Romanian: Metilfenidatul nu trebuie folosit la vârstnici.
Latvian: Metilfenidātu nav ieteicams lietot gados vecākiem cilvēkiem.
Romanian: Frecvente: ameţeală, dischinezie, hiperactivitate psihomotorie, somnolenţă Mai puţin frecvente: sedare, tremor
Latvian: Bieži sastopami: reibums, diskinēzija, psihomotoriskā hiperaktivitāte, miegainība.
Romanian: Vârsta pacienţilor, prezenţa factorilor de risc pentru tulburările apărute datorită dependenţei de substanţe (cum ar fi tulburarea comportamentală sau tulburarea de opoziţie-sfidare co-morbidă şi tulburarea bipolară), dependenţa de substanţe din trecut sau din prezent, toate acestea trebuie luate în considerare când se stabileşte un tratament pentru ADHD.
Latvian: Pieņemot lēmumu par UDHS ārstēšanas kursa ordinēšanu, jāņem vērā pacienta vecums, zāļu aktīvās vielas lietošanas riska faktori (t.i., komorbīdi opozicionāli-izaicinoši traucējumi vai uzvedības traucējumi vai bipolāri traucējumi), iepriekšēja vai esoša atkarība no zāļu aktīvās vielas.
Romanian: Foarte rare: anemie, leucopenie, trombocitopenie, purpura trombocitopenică Cu frecvenţă necunoscută: pancitopenie
Latvian: Ļoti reti sastopami: anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, trombocitopēniskā purpura.
Romanian: Pacienţii care prezintă apariţia ideaţiei suicidare şi a comportamentului suicidar pe perioada tratamentului pentru ADHD trebuie evaluaţi imediat de către medicul curant.
Latvian: Ārstam nekavējoties jāizvērtē pacienti, kuriem UDHS terapijas laikā novērotas pēkšņas domas par pašnāvību vai pašnāvnieciska uzvedība.
Romanian: Erupţii cutanate maculare, Eritem
Latvian: Hiperhidroze, makulāri izsitumi, eritēma
Romanian: Foarte rare: convulsii, mişcări de tip coreoatetozic, deficienţă neurologica ischemică reversibilă Sindromul neuroleptic malign (NMS; raportările nu au fost documentate corespunzător şi, în cele mai multe cazuri, pacienţilor li s-au administrat şi alte medicamente, astfel încât rolul metilfenidatului este neclar).
Latvian: Neiroleptisks ļaundabīgs sindroms (NMS, ziņojumi bija slikti dokumentēti un vairumā gadījumu pacienti lietoja arī citas zāles, tāpēc metilfenidāta nozīme nav skaidra).
Romanian: Înainte de prescrierea medicamentului, este necesară o evaluare cardiovasculară iniţială ce include măsurarea tensiunii arteriale şi a pulsului.
Latvian: Pirmsārstēšanas pārbaude Pirms zāļu parakstīšanas jāveic sākotnējs pacienta sirds-asinsvadu stāvokļa novērtējums, nosakot asinsspiedienu un sirdsdarbības frekvenci.
Romanian: Copilul dumneavoastră trebuie monitorizat în vederea prevenirii riscului utilizării necorespunzătoare sau în alte scopuri sau al abuzului de metilfenidat.
Latvian: Jūsu bērns ir jāuzrauga, jo pastāv metilfenidāta novirzīšanas, nepareizas lietošanas un neatbilstošas lietošanas risks.
Romanian: Tulburări cerebrovasculare
Latvian: Galvas smadzeņu asinsrites traucējumi
Romanian: IE - Irlanda Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Wycombe HP14 4HJ,
Latvian: Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Wycombe HP14 4HJ, Buckinghamshire, England.
Romanian: Anorexie, Labilitate afectivă, Agresivitate*, Agitaţie*, Anxietate*, Depresie*, Iritabilitate, Comportamen t anormal
Latvian: Anoreksija, emocionālā labilitāte, agresija*, uzbudinājums*, trauksme*, depresija, aizkaitināmība, uzvedības traucējumi
Romanian: Reacţii de hipersensibilitat e, precum edem angioneurotic, reacţii anafilactice, tumefacţii auriculare, afecţiuni buloase, afecţiuni exfoliative, urticarie, prurit, erupţii cutanate tranzitorii, şi erupţii
Latvian: Hipersensitivitātes reakcijas, t.i., angioneirotiskā tūska, anafilaktiskas reakcijas, ausu tūska, bullozas pārmaiņas, eksfoliatīvas pārmaiņas, nātrene, nieze, un dažādi ādas izsitumi
Romanian: Hiperactivitate psihomotorie, Somnolenţă
Latvian: Reibonis, diskinēzija, psihomotorā hiperaktivitāte, miegainība
Romanian: Edem angioneurotic, Afecţiuni buloase, Afecţiuni exfoliative
Latvian: Angioneirotiskā tūska, bullozu izsitumu veidošanās, eksfoliatīvas pārmaiņas
Romanian: Terminaţiile reci şi fenomenul Raynaud sunt de asemenea incluse ca reacţii adverse posibile în secţiunea 4.8 pentru unele dintre rezumatele caracteristicilor produselor care conţin metilfenidat.
Latvian: Dažu metilfenidātu zāļu aprakstu 4.8. sadaļā perifērais aukstums un Reino sindroms arī ir uzskaitīti kā iespējamās reakcijas.
Romanian: UCB GmbH
Latvian: UCB (Pharma)
Romanian: 18mg 27mg 36 mg 54 mg comprimat cu eliberare prelungită
Latvian: 18mg 27mg 36 mg 54 mg ilgstošas darbības tablete
Romanian: • manii
Latvian: • mānija;
Romanian: Methylphenidat HEXAL 10mg Tabletten
Latvian: Methylphenidat HEXAL 10mg Tabletten tablete
Romanian: QUASYM L.P. 30MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Latvian: 30MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Romanian: Comprimat 30
Latvian: Tumhoutseweg 30
Romanian: Se recomandă precauţie în tratarea pacienţilor a căror stare clinică determinată de boli coexistente poate fi afectată de creşterea tensiunii arteriale sau a pulsului.
Latvian: Tādēļ, ārstējot pacientus, kuru medicīnisko stāvokli var pasliktināt asinsspiediena paaugstināšanās vai sirdsdarbības paātrināšanās, jāievēro piesardzība.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută
Latvian: Nevēlamā blakusparādība Biežums
Romanian: Tulburarea de hiperactivitate / deficit de atenţie (ADHD) poate influenţa sever şi educaţia copilului.
Latvian: UDHS var būt arī spēcīga ietekme uz bērna izglītību.
Romanian: Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg 10 mg comprimate
Latvian: Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg 10 mg tabletes
Romanian: Ritalin 10 mg - Tabletten comprimat
Latvian: Ritalin 10 mg - Tabletten
Romanian: QUASYM L.P. 10MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Latvian: 10MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Romanian: Tratamentul trebuie efectuat sub supravegherea unui specialist în tulburările comportamentale întâlnite la copii.
Latvian: Terapiju jāuzrauga bērnu uzvedības traucējumu speciālistam.
Romanian: BE - Belgia JANSSEN CILAG N.V. Roderveldlaan, 1
Latvian: BE - Beļģija JANSSEN CILAG N.V.
Romanian: Laboratorios Rubió, S.A. - Calle Industria, 29 - Poligono Industrial Comte de Sert - E-08755 Castellbisbal - Barcelona - Spain
Latvian: - Calle Industria, 29 - Poligono Industrial Comte de Sert - E-08755 Castellbisbal - Barcelona - Spain
Romanian: FI - Finlanda Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.
Latvian: FI - Somija Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.
Romanian: Tentative de suicid (inclusiv suicid reuşit)*, Stare depresivă trecătoare*, Gândire anormală, Apatie, Conduită repetitivă,
Latvian: Pašnāvības mēģinājums (tostarp izdarīta pašnāvība)*, pārejoši depresīvs garastāvoklis *, domāšanas novirzes, apātija, patoloģiskas cikliskas darbības, pārmērīga fokusēšanās
Romanian: METHYLPHENI TAD 20 mg Tabletten
Latvian: METHYLPHENI TAD 20 mg Tabletten tablete
Romanian: MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI A PROSPECTULUI
Latvian: PAMATOJUMS GROZĪJUMIEM ZĀĻU APRAKSTĀ UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBĀ Ņemot vērā to, ka
Romanian: IE - Irlanda Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley GU16 7SR, UK
Latvian: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley GU16 7SR, UK
Romanian: Utilizarea împreună cu anestezicele halogenate
Latvian: Lietošana kopā ar dopamīnerģiskām zālēm
Romanian: Afecţiuni musculo-scheletice, ale ţesutului conjunctiv şi osos Frecvente: artralgie
Latvian: Muskuļu un skeleta, saistaudu un kaulu traucējumi Bieži sastopami: locītavu sāpes.
Romanian: Tuse, Durere faringolaringia nă
Latvian: Klepus, rīklesbalsenes sāpes
Romanian: Tulburări oculare
Latvian: Acu traucējumi
Romanian: Mai puţin frecvente: dureri toracice
Latvian: Diezgan reti sastopami: sāpes krūtīs.
Romanian: Tifinidat 10 mg Tabletten
Latvian: Tifinidat 10 mg Tabletten tablete
Romanian: 11.56 mg Comprimat
Latvian: 11.56 mg tablete
Romanian: 10 mg - comprimat 20, 30, 40 mg - capsulă cu eliberare modificată, tare
Latvian: 10 mg - tablete 20, 30, 40 mg - modificētas darbības cieta kapsula
Romanian: METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten
Latvian: METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten tablete
Romanian: • Măsurarea tensiunii arteriale şi a ritmului cardiac şi înregistrarea acestor date într-o fişă, de fiecare dată când doza este modificată şi apoi cel puţin o dată la fiecare şase luni sau la fiecare vizită.
Latvian: • asinsspiediena un sirdsdarbības mērīšana un rezultātu ierakstīšana tabulā, katru reizi, kad tiek mainīta Jūsu deva un pēc tam - ik pēc sešiem mēnešiem vai katrā vizītē;
Romanian: Din datele furnizate, nu a reieşit niciun tipar consecvent pentru dozarea sau timpul până la apariţia reacţiei adverse.
Latvian: Iesniegtajos datos nebija vērojamas likumsakarības attiecībā uz devu un slimības sākuma laiku.
Romanian: 10 mg 20 mg 30 mg 40 mg comprimat cu eliberare prelungită
Latvian: 10 mg 20 mg 30 mg 40 mg ilgstošas darbības tablete
Romanian: Apariţia sau agravarea comportamentelor agresive sau ostile pot fi cauzate de tratamentul cu stimulante.
Latvian: Ārstēšana ar stimulatoriem var izraisīt agresivitātes negaidītu rašanos vai pastiprināšanos.