FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • una riduzione significativa del rischio assoluto di mortalità totale: metformina 13,5 eventi/1.000 pazienti-anno, versus la dieta da sola 20,6 eventi/1.000 pazienti-anno (p=0,011), e versus i gruppi combinati sulfanilurea e insulina inmonoterapia 18,9 eventi/1.000 pazienti-anno (p=0,021);
Swedish: Analys av resultaten för överviktiga patienter som behandlades med metformin efter behandlingssvikt med enbart kost visade: - en signifikant minskning av den absoluta risken för diabetesrelaterad komplikation i metformingruppen (29,8 händelser/1 000 patientår) jämfört med enbart kost (43,3 händelser/1 000 patientår), p=0,0023, och jämfört med de kombinerade grupperna med sulfonureid och insulin som monoterapi (40,1 händelser/1 000 patientår), p=0,0034; - en signifikant minskning av den absoluta risken för diabetesrelaterad mortalitet: metformin 7,5 händelser/1 000 patientår, enbart kost 12,7 händelser/1 000 patientår, p=0,017; - en signifikant minskning av den absoluta risken för total mortalitet: metformin 13,5 händelser/1 000 patientår jämfört med enbart kost 20,6 händelser/1 000 patientår, (p=0,011), och jämfört med de kombinerade grupperna med sulfonureid och insulin som monoterapi 18,9 händelser/1 000 patientår (p=0,021); - en signifikant minskning av den absoluta risken för myokardinfarkt: metformin 11 händelser/1 000 patientår, enbart kost 18 händelser/1 000 patientår, (p=0,01).
Italian: Senza questo medicinale, lo zucchero nel sangue potrebbe aumentare.
Swedish: Ditt blodsocker kan höjas om du inte tar detta läkemedel.
Italian: Xigduo 5 mg/850 mg compresse rivestite con film Xigduo 5 mg/1.000 mg compresse rivestite con film
Swedish: Xigduo 5 mg/850 mg filmdragerade tabletter Xigduo 5 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter
Italian: a) di studi clinici controllati con placebo fino alla settimana 24 di dapagliflozin in terapia di associazione aggiuntiva con metformina o metformina + sitagliptin Terapia di associazione aggiuntiva
Swedish: a) placebokontrollerade studier av dapagliflozin som tilläggskombination med metformin eller metformin plus sitagliptin
Italian: Se prende più Xigduo di quanto deve
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Xigduo
Italian: Se manifesta alcuni dei sintomi di acidosi lattica, interrompa l'assunzione di Xigduo e si rivolga subito al medico o all'ospedale più vicino, perché l'acidosi lattica può portare al coma.
Swedish: Sluta ta Xigduo och kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus om du får något av symtomen på laktatacidos eftersom tillståndet kan leda till koma.
Italian: Ogni compressa rivestita con film (compressa) di Xigduo 5 mg/850 mg contiene dapagliflozin propanediolo monoidrato, equivalenti a 5 mg di dapagliflozin, e 850 mg di metformina cloridrato.
Swedish: Varje Xigduo 5 mg/850 mg filmdragerad tablett (tablett) innehåller dapagliflozin-propandiolmonohydrat motsvarande 5 mg dapagliflozin och 850 mg metforminhydroklorid.
Italian: --1 Dopo ricostituzione, 1 dose (0,5 ml) contiene: 50 microgrammi di antigene1 gE adiuvato con AS01B2
Swedish: --¹ Efter rekonstituering innehåller 1 dos (0,5 ml) 50 mikrogram glykoprotein E-antigen1 adjuvanterat med AS01B2.
Italian: 1 Virus Varicella Zoster (VZV) glicoproteina E (gE) prodotta con tecnologia DNA ricombinante in cellule i di ovaie di criceto cinese (CHO) 2 AS01B Sistema Adiuvante contenente estratto di pianta Quillaja saponaria Molina, frazione 21 (QS-21) (50 microgrammi) e 3-O-desacyl-4'-monofosforil lipide A (MPL) da Salmonella minnesota (50 microgrammi)
Swedish: 2 AS01B-adjuvans består av växtextrakt Quillaja saponaria Molina, fraktion 21 (QA-21) (50 mikrogram) och 3-O-desacyl-4'-monofosforyllipid A (MPL) från Salmonella minnesota (50 mikrogram)
Italian: 1 flacone (polvere) + 1 flacone (sospensione)
Swedish: 1 injektionsflaska (pulver) + 1 injektionsflaska (suspension)
Italian: 10 flaconi (polvere) + 10 flaconi (sospensione)
Swedish: 10 injektionsflaskor (pulver) + 10 injektionsflaskor (suspension)
Italian: La maggior parte di queste reazioni dura da 2 a 3 giorni.
Swedish: De flesta av dessa reaktioner varar i 2-3 dagar.
Italian: Se necessario, la seconda dose può essere somministrata più tardi, ma comunque entro 6 mesi dalla prima dose.
Swedish: Om så behövs kan den andra dosen ges senare men inom 6 månader efter den första dosen.
Italian: Shingrix è stato valutato in due studi principali condotti su circa 30 000 adulti.
Swedish: Shingrix bedömdes i två huvudstudier på cirka 30 000 vuxna.
Italian: Nel complesso, l'efficacia del vaccino è stata analoga in tutte le fasce d'età.
Swedish: Totalt sett var vaccinets effekt liknande tvärs över åldersgrupperna.
Italian: Il ciclo di vaccinazione consiste in 2 iniezioni praticate a distanza di 2 mesi.
Swedish: Vaccinationsserien består av 2 injektioner som ges med 2 månaders mellanrum.
Italian: Inoltre, contiene un "adiuvante" costituito da sostanze che contribuiscono a rafforzare le risposte immunitarie al vaccino.
Swedish: Det innehåller också ett "adjuvans" som består av ämnen som hjälper till att förstärka immunsvaren på vaccinet.
Italian: Ulteriori informazioni su Shingrix sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Shingrix finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Dopo che un paziente ha contratto la varicella, il virus può rimanere inattivo nei nervi e riattivarsi se il sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) si indebolisce a causa, ad esempio, dell'invecchiamento o di una malattia.
Swedish: Efter att en patient har haft vattkoppor kan viruset ligga vilande i nerverna och bli aktivt igen om immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) försvagas på grund av t.ex. ålder eller en sjukdom.
Italian: Gli studi hanno esaminato anche il numero di persone che hanno sviluppato la nevralgia post-erpetica dopo la vaccinazione.
Swedish: Studierna undersökte även antalet personer som hade postherpetisk neuralgi efter vaccination.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Shingrix (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono reazioni in corrispondenza del sito di iniezione (come dolore, rossore e gonfiore), brividi, febbre, dolori muscolari, stanchezza, cefalea ed effetti indesiderati gastrointestinali, quali nausea, vomito, diarrea e mal di stomaco.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Shingrix (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är reaktioner vid injektionsstället (t.ex. smärta, rodnad och svullnad), frossa, feber, muskelvärk, trötthet, huvudvärk och biverkningar i matsmältningssystemet såsom illamående, kräkning, diarré och magsmärta.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Shingrix?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Shingrix?
Italian: È disponibile sotto forma di polvere e sospensione che il medico o l'infermiere deve miscelare prima di iniettarle nel muscolo della parte superiore del braccio.
Swedish: Det finns som pulver och suspension som ska blandas av en läkare eller sjuksköterska före injektion i överarmsmuskeln.
Italian: I pazienti a cui è stato somministrato Shingrix saranno in grado di produrre anticorpi contro il virus più rapidamente quando questo sarà riattivato e saranno quindi protetti contro la malattia.
Swedish: Patienter som får Shingrix kommer att kunna framställa antikroppar mot viruset snabbare när viruset är reaktiverat och kommer därför att vara skyddade mot sjukdomen.
Italian: Altre informazioni su Shingrix
Swedish: Mer information om Shingrix
Italian: In entrambi gli studi la misura principale dell'efficacia è stata il numero di persone che hanno sviluppato vesciche nel gruppo a cui è stato praticato il vaccino rispetto al gruppo che ha ricevuto il placebo (un vaccino fittizio).
Swedish: I båda studierna var det främsta effektmåttet antalet personer som hade bältros i gruppen som fick vaccinet jämfört med gruppen som fick placebo (ett overksamt vaccin).
Italian: Perché Shingrix è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är Shingrix godkänt i EU?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Shingrix, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Shingrix, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Shingrix sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Shingrix har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Quali benefici di Shingrix sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilka fördelar med Shingrix har visats i studierna?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Shingrix sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Shingrix är större än riskerna och att Shingrix skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: Shingrix si è dimostrato molto efficace nella prevenzione delle vesciche e della nevralgia post-erpetica in tutte le fasce di età superiori ai 50 anni per almeno 4 anni dopo la vaccinazione.
Swedish: Shingrix har visat sig vara mycket effektivt när det gäller att förebygga bältros och postherpetisk neuralgi tvärs över alla åldersgrupper över 50 år under minst 4 år efter vaccinationen.
Italian: Osservando i risultati per gli adulti in questa fascia d'età di entrambi gli studi, in 25 adulti su 8 250 che hanno ricevuto Shingrix si sono formate vesciche entro 4 anni dalla vaccinazione, rispetto a 284 adulti su 8 346 che hanno ricevuto il placebo.
Swedish: Om man ser på resultaten för vuxna i den här åldersgruppen från båda studierna tillsammans så hade 25 vuxna av 8 250 som fick Shingrix bältros inom 4 år efter vaccinationen jämfört med 284 av 8 346 som fick placebo.
Italian: Cos'è Shingrix e per cosa si usa?
Swedish: Vad är Shingrix och vad används det för?
Italian: Sintesi di Shingrix e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Swedish: Sammanfattning av Shingrix och varför det är godkänt inom EU
Italian: Shingrix (vaccino per l'herpes zoster, ricombinante, adiuvato)
Swedish: Shingrix (herpes zoster-vaccin, rekombinant, adjuvansinnehållande)
Italian: Shingrix può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere utilizzato in accordo con le raccomandazioni ufficiali.
Swedish: Shingrix är receptbelagt och ska ges i enlighet med officiella rekommendationer.
Italian: L'herpes zoster è un'eruzione dolorosa con vesciche causata dalla riattivazione del virus che provoca la varicella.
Swedish: Bältros är smärtsamma utslag med blåsor som orsakas av reaktivering av det virus som orsakar vattkoppor.
Italian: Shingrix contiene piccole quantità di antigeni superficiali (proteine provenienti dalla superficie) del virus per stimolare l'organismo a formare anticorpi contro di esso.
Swedish: Shingrix innehåller små mängder av virusets ytantigener (proteiner från ytan) för att stimulera kroppen till att framställa antikroppar mot viruset.
Italian: Shingrix è stato concepito per prevenire la formazione di vesciche nelle persone che sono entrate in contatto con il virus di varicella zoster (il virus che causa la varicella) e che hanno già sviluppato anticorpi contro il virus.
Swedish: Shingrix har utformats för att förebygga bältros hos personer som har haft kontakt med varicella zoster-virus (viruset som orsakar vattkoppor) och redan har utvecklat antikroppar mot viruset.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Shingrix sono costantemente monitorati.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Italian: Shingrix ha dimostrato di essere efficace nel prevenire le vesciche e la nevralgia post-erpetica.
Swedish: Shingrix har visat sig vara effektivt när det gäller att förebygga bältros och postherpetisk neuralgi.
Italian: Gli effetti indesiderati legati all'uso di Shingrix sono sembrati per lo più temporanei e gestibili con cure standard.
Swedish: Biverkningar i samband med användningen av Shingrix verkade främst vara övergående och kunde hanteras med standardvård.
Italian: Il secondo studio ha coinvolto adulti di età pari o superiore a 70 anni che hanno ricevuto Shingrix o placebo.
Swedish: I den andra studien ingick vuxna i åldern 70 år och äldre som antingen fick Shingrix eller placebo.
Italian: Ciò indica che Shingrix ha prevenuto il 91 % dei casi di formazione di vesciche e l'89 % dei casi di nevralgia post-erpetica negli adulti di età pari o superiore a 70 anni.
Swedish: Detta visar att Shingrix förebyggde 91 procent av bältrosfallen och 89 procent av fallen av postherpetisk neuralgi hos vuxna i åldern 70 år och äldre.
Italian: Nel primo studio condotto su adulti di età pari o superiore a 50 anni, 7 695 soggetti hanno ricevuto Shingrix e 7 710 hanno ricevuto il placebo.
Swedish: I den första studien med vuxna i åldern 50 år och äldre fick 7 695 Shingrix och 7 710 placebo.
Italian: Shingrix è un vaccino usato per proteggere gli adulti di età pari o superiore a 50 anni contro le eruzioni cutanee vescicolari (herpes zoster o fuoco di S. Antonio) e la nevralgia post-erpetica (il dolore nervoso di lunga durata che segue l'herpes zoster).
Swedish: Shingrix är ett vaccin som används för att skydda vuxna i åldern 50 år och äldre mot bältros (herpes zoster) och postherpetisk neuralgi (långvarig nervsmärta som följer på bältros).
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Shingrix sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Shingrix utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Italian: Ciò indica che in questo studio Shingrix ha prevenuto il 97 % dei casi di formazione di vesciche e il 100 % dei casi di nevralgia post-erpetica.
Swedish: Detta visar att Shingrix förebyggde 97 procent av bältrosfallen och 100 procent av fallen av postherpetisk neuralgi i denna studie.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Shingrix, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Shingrix finns i bipacksedeln.
Italian: Quali sono i rischi associati a Shingrix?
Swedish: Vilka är riskerna med Shingrix?
Italian: Come si usa Shingrix?
Swedish: Hur används Shingrix?
Italian: Dopo poco più di 3 anni in media, 6 adulti avevano sviluppato vesciche nel gruppo a cui è stato somministrato Shingrix, rispetto a 210 nel gruppo che aveva ricevuto il placebo.
Swedish: Efter något längre tid än i genomsnitt 3 år hade 6 vuxna haft bältros i Shingrix-gruppen jämfört med 210 i placebogruppen.
Italian: Dopo quasi 4 anni, nessuno aveva sviluppato la nevralgia post-erpetica nel gruppo a cui era stato somministrato Shingrix, rispetto a 18 soggetti nel gruppo che aveva ricevuto il placebo.
Swedish: Efter nästan 4 år hade ingen haft postherpetisk neuralgi i Shingrix-gruppen jämfört med 18 i placebogruppen.
Italian: Come agisce Shingrix?
Swedish: Hur verkar Shingrix?
Italian: Dopo 4 anni, 4 adulti avevano sviluppato la nevralgia post-erpetica nel gruppo a cui è stato somministrato Shingrix, rispetto a 36 adulti nel gruppo che ha ricevuto il placebo.
Swedish: Efter 4 år hade 4 vuxna haft postherpetisk neuralgi i Shingrix-gruppen jämfört med 36 i placebogruppen.
Italian: La durata della protezione oltre i 4 anni è attualmente in fase di valutazione.
Swedish: Skyddets längd efter 4 år undersöks för närvarande.
Italian: § Non statisticamente significativo
Swedish: § Inte statistiskt signifikant
Italian: Di solito si verifica in una parte del corpo e può durare diverse settimane.
Swedish: Det uppkommer vanligtvis i en del av kroppen och kan pågå i flera veckor.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il vaccino deve essere usato immediatamente.
Swedish: Ur en mikrobiologisk synvinkel ska vaccinet användas omedelbart.
Italian: La prima iniezione può essere somministrata a partire dall'età di 50 anni.
Swedish: Den första injektionen kan ges från och med 50 års ålder.
Italian: Questa proteina non è infettiva.
Swedish: Detta protein är inte smittsamt.
Italian: La maggioranza di queste reazioni è stata non di lunga durata (durata media da 2 a 3 giorni).
Swedish: De flesta reaktionerna var inte långvariga (medianlängd 2-3 dagar).
Italian: Quindi informi il medico o l'infermiere se è svenuto a seguito di una precedente iniezione.
Swedish: Tala därför om för läkaren eller sjuksköterskan om du svimmat i samband med en tidigare injektion.
Italian: Non è nota la rilevanza clinica di questi dati.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa data är okänd.
Italian: Tuttavia, non guidi o non utilizzi macchinari se si sente poco bene.
Swedish: Kör dock inte bil och använd inte maskiner om du känner dig sjuk.
Italian: L'efficacia non è stata valutata per la schedula 0,6 mesi.
Swedish: Effekten har inte utvärderats för 0, 6-månaders schemat.
Italian: L'errata somministrazione per via sottocutanea può portare ad un aumento delle reazioni locali transitorie.
Swedish: Subkutan feladministrering kan leda till en ökning av övergående lokala reaktioner.
Italian: • ha un'infezione grave con una febbre alta.
Swedish: • du har en svår infektion med feber.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Swedish: För att öka spårbarheten av biologiska läkemedel ska namn och batchnummer på den administrerade produkten tydligt dokumenteras.
Italian: Le reazioni avverse sono riportate in accordo alla seguente frequenza:
Swedish: De rapporterade biverkningarna listas enligt följande frekvenser:
Italian: Le reazioni riportate come gravi hanno avuto una durata da 1 a 2 giorni.
Swedish: Reaktioner som rapporterades som svåra varade i 1-2 dagar.
Italian: Polvere (gE antigene):
Swedish: Pulver (gE-antigen):
Italian: Dopo che le vesciche sono guarite, si può avere dolore che può durare per mesi o anni e può essere grave.
Swedish: Efter att bältrosblåsorna läkt kan du få smärta som kan pågå i månader till år och som kan bli svår.
Italian: • Lei riceverà 2 iniezioni in un intervallo preferibilmente di 2 mesi.
Swedish: • Du får 2 injektioner helst med 2 månaders mellanrum.
Italian: Cambiare l'ago in modo da usare un ago nuovo per somministrare il vaccino.
Swedish: Byt nål så att du använder en ny nål för administrering av vaccinet.
Italian: I dati di stabilità chimica e fisica del prodotto ricostituito hanno dimostrato stabilità per 24 ore a 30°C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet har visats i 24 timmar vid 30 °C.
Italian: Se non viene utilizzato entro le 6 ore deve essere scartato.
Swedish: Om vaccinet inte används inom 6 timmar ska det kasseras.
Italian: • stanchezza, brividi, febbre
Swedish: • trötthet, frossa, feber.
Italian: In questi casi, la vaccinazione può essere rinviata fino alla guarigione.
Swedish: I dessa fall måste vaccinationen kanske skjutas upp tills du har återhämtat dig.
Italian: Agitare delicatamente fino a quando la polvere è completamente sciolta.
Swedish: Skaka försiktigt tills pulvret har lösts upp helt.
Italian: La somministrazione per via sottocutanea non è raccomandata.
Swedish: Subkutan administrering rekommenderas inte.
Italian: Dopo la ricostituzione, il vaccino deve essere usato immediatamente; se questo non è possibile, deve essere conservato in frigorifero (2°C - 8°C).
Swedish: Efter beredningen ska vaccinet användas genast; om detta inte är möjligt ska vaccinet förvaras i kylskåp (2-8 °C).
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 Marzo 2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 21 mars 2018
Italian: Gli studi non sono stati disegnati per dimostrare l'efficacia in sottogruppi di individui fragili, compresi quelli con multiple comorbidità, sebbene questi soggetti non siano stati esclusi dagli studi.
Swedish: Studierna var inte utformade för att påvisa effekt i subgrupper med sköra individer, inklusive multisjuka, däremot var dessa individer inte exkluderade från studierna.
Italian: GMC Concentrazione Geometrica Media
Swedish: GGK Geometrisk genomsnittlig koncentration
Italian: Mese 38**
Swedish: Månad 38**
Italian: L'herpes zoster può causare complicanze.
Swedish: Bältros kan orsaka komplikationer.
Italian: Prima della somministrazione:
Swedish: Före administrering:
Italian: I risultati dell'immunogenicità umorale e CMI sono presentati rispettivamente nelle Tabelle 3 e 4.
Swedish: Resultaten för humoral immunogenicitet och cellmedierad immunitet presenteras i tabell 3 och 4.
Italian: A seguito dell'elevata efficacia del vaccino nei confronti di HZ, si è registrato un basso numero di casi e non è stato quindi possibile trarre conclusioni definitive su questi obiettivi dello studio.
Swedish: Som en konsekvens av den höga vaccineffekten mot bältros förekom ett lågt antal genombrottsfall, och därför var det inte möjligt att dra säkra slutsatser om dessa studiemål.
Italian: Tasso di incidenza per 1000 anni persona
Swedish: Incidens per 1 000 personår
Italian: Tuttavia, la presenza di una infezione lieve, come un raffreddore, non necessita di rinviare la vaccinazione.
Swedish: Förekomst av en lindrigare infektion, såsom en förkylning, ska dock inte leda till uppskjutande av vaccinationen.
Italian: Il vaccino è solo per uso profilattico e non è destinato al trattamento di malattia clinica conclamata.
Swedish: Vaccinet är endast avsett för förebyggande användning och är inte avsett för behandling av diagnostiserad klinisk sjukdom.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli acquistati senza prescrizione, o se è stato recentemente vaccinato.
Swedish: Tala om för apotekspersonal eller läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana, eller om du nyligen fått något annat vaccin.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
Italian: • Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2 °C -8 °C).
Italian: Se non è usato immediatamente, i tempi di conservazione del prodotto ricostituito e le condizioni prima dell'utilizzo sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero mai superare le 6 ore se conservato tra 2°C e 8°C.
Swedish: Om så inte sker är förvaringstiderna och förvaringsvillkoren före administrering användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 6 timmar vid 2-8 °C.
Italian: Vistor hf.
Swedish: Ísland Vistor hf.
Italian: Q1; Q3 Primo e terzo quartile
Swedish: K1; K3 Första och tredje kvartalet
Italian: Per l'adiuvante vedi anche paragrafo 2.
Swedish: För adjuvans, se även avsnitt 2.
Italian: Durante questi studi non sono stati riportati casi di patologia viscerale o ictus.
Swedish: Inga fall av visceral sjukdom eller stroke rapporterades under dessa studier.
Italian: Il profilo di sicurezza presentato di seguito è basato su un'analisi aggregata di dati generati da studi clinici placebo-controllati su 5.887 adulti di età compresa fra 50-69 anni e 8.758 adulti di età ≥ 70 anni.
Swedish: Säkerhetsprofilen som presenteras nedan är baserad på en poolad analys av data som har genererats i placebokontrollerade kliniska studier med 5 887 vuxna i åldern 50-69 år och 8 758 vuxna i åldern ≥ 70 år.
Italian: Essa può essere accompagnata da diversi segni neurologici quali disturbi visivi transitori, parestesia e movimenti tonico-clonici degli arti durante la fase di recupero.
Swedish: Detta kan åtföljas av flera neurologiska tecken, såsom övergående synstörningar, parestesier och tonisk-kloniska extremitetsrörelser under återhämtningen.
Italian: I vaccini devono essere somministrati in siti di iniezione diversi.
Swedish: Vaccinerna ska administreras på olika injektionsställen.