FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les comprimés Kaletra peuvent être pris au cours ou en dehors d'un repas.
Finnish: Kaletra-tabletit voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman.
French: Un léger allongement de l'intervalle PR a également été observé le 3ème jour chez les sujets recevant du lopinavir/ritonavir dans la même étude.
Finnish: Samassa tutkimuksessa lopinaviiria/ritonaviiria saaneilla tutkittavilla havaittiin myös lievää PR-välin pitenemistä päivänä 3.
French: névirapine
Finnish: nevirapiini
French: (Ritonavir, 200 mg 2x/j)
Finnish: (Ritonaviiri, 200 mg x 2)
French: Le tableau ci-dessous contient les recommandations posologiques pour Kaletra 100/25 mg comprimé, en fonction du poids et de la surface corporelle (SC)*.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään Kaletra 100/25 mg tablettien annostusohjeet lapsen painon ja kehon pinta-alan perusteella.
French: Environ 2,2 % et 19,8 % de la dose administrée de lopinavir inchangés ont été retrouvés dans les urines et dans les fèces.
Finnish: Muuttumattoman lopinaviirin osuus oli noin 2,2% annetusta annoksesta virtsassa ja 19,8% ulosteessa.
French: Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Finnish: Yleiset: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä
French: Si le traitement par Kaletra est nécessaire, une réduction de la dose de colchicine ou une interruption du traitement par la colchicine sont recommandées chez les patients ayant une fonction rénale ou hépatique normale.
Finnish: Kolkisiiniannoksen pienentämistä tai kolkisiinihoidon keskeytystä suositellaan, jos potilaita, joiden munuaisten tai maksan toiminta on normaalia, on hoidettava Kaletralla.
French: Polyvinylalcool, talc, dioxyde de titane, macrogols type 3350, oxyde ferrique jaune E 172.
Finnish: Polyvinyylialkoholi, talkki, titaanidioksidi, makrogoli (tyyppi 3350), keltainen rautaoksidi (E172).
French: Charge virale < 400 copies/ml (ITT)*
Finnish: HIV-RNA < 400 kopiota/ml (ITT)*
French: En cas d'association de Kaletra et de contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol (quelle que soit la formulation du contraceptif, par exemple orale ou patch), des méthodes contraceptives additionnelles doivent être utilisées.
Finnish: Jos Kaletraa käytetään samanaikaisesti etinyyliestradiolia sisältävien ehkäisyvalmisteiden kanssa (koskee kaikkia ehkäisyvalmistemuotoja, esim. tabletteja ja laastareita), on käytettävä myös jotain muuta ehkäisymenetelmää.
French: En revanche, des concentrations similaires de lopinavir/ritonavir n'ont démontré aucun retard de repolarisation des fibres cardiaques de Purkinje de chien.
Finnish: Nämä lopinaviiri/ritonaviiripitoisuudet eivät kuitenkaan viivästyttäneet repolarisaatiota Purkinjen säikeissä koiralla.
French: Des modifications hépatiques à type d'hypertrophie cellulaire avec un phénomène de dégénérescence focale ont été observées.
Finnish: Maksaan liittyvinä muutoksina todettiin solujen turpoamista ja fokaalista degeneraatiota.
French: Après 48 semaines de traitement avec Kaletra, l'éfavirenz et des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, une charge virale ≤ 400 copies/ml a été observée chez 93 % (25/27), 73 % (11/15) et 25 % (2/8) des patients avec respectivement une réduction de la sensibilité initiale au lopinavir, < à 10 fois, de 10 à 40 fois, et de plus de 40 fois.
Finnish: Potilaiden saatua 48 viikon ajan hoitona Kaletraa, efavirentsiä ja nukleosidirakenteisia käänteiskopioijaentsyymin estäjiä, plasman HI-viruksen RNA-kopioita oli ≤400/ml seuraavasti: 93%:lla (25/27), 73%:lla (11/15) ja 25%:lla (2/8) potilaista, joiden lopinaviiriherkkyyden heikkeneminen lähtötasosta oli vastaavasti <10-kertainen, 10 - 40-kertainen ja >40-kertainen.
French: 120 ml (2 flacons x 60 ml) de solution buvable avec deux seringues-doseuses pour administration orale de 2 ml.
Finnish: 120 ml (2 x 60 ml pulloa) oraaliliuosta ja kaksi 2 ml:n mittaruiskua annosteluun.
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés avec Kaletra :
Finnish: Muita Kaletra-hoidon aikana ilmoitettuja haittavaikutuksia:
French: Le lopinavir est essentiellement métabolisé par l'isoforme CYP3A.
Finnish: Lopinaviiri metaboloituu käytännössä täysin CYP3A-isoentsyymin vaikutuksesta.
French: Kaletra 200 mg/50 mg comprimés pelliculés :
Finnish: Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets:
French: Kaletra ne doit pas être associé aux médicaments dont le métabolisme est fortement dépendant de l'isoforme CYP3A et pour lesquels des concentrations plasmatiques élevées sont associées à des effets indésirables graves ou engageant le pronostic vital.
Finnish: Kaletraa ei tule antaa samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden puhdistuma on suuressa määrin riippuvainen CYP3A:sta ja joiden suuret pitoisuudet plasmassa voivat aiheuttaa vakavia ja/tai hengenvaarallisia haittavaikutuksia.
French: Fosamprénavir (1400 mg 2x/j)
Finnish: Fosamprenaviiri (1 400 mg x 2)
French: Charge virale < 50 copies/ml (ITT)*
Finnish: HIV-RNA < 50 kopiota/ml (ITT)*
French: 300 ml (5 flacons x 60 ml) de solution buvable avec cinq seringues-doseuses pour administration orale de 5 ml.
Finnish: 300 ml (5 x 60 ml pulloa) oraaliliuosta ja viisi 5 ml:n mittaruiskua annosteluun.
French: L'expérience chez l'Homme de surdosage aigu avec Kaletra est limitée.
Finnish: Kokemukset Kaletran akuutista yliannostuksesta ihmisellä ovat toistaiseksi vähäisiä.
French: L'augmentation médiane de la CI50 du lopinavir pour ces 18 isolats initialement et lors du rebond a été respectivement de 6,9 et 63 fois comparativement au virus sauvage.
Finnish: IC50 -arvon mediaani lopinaviirille näissä 18 isolaatissa oli lähtötilanteessa 6,9-kertainen ja rebound-hetkellä 63-kertainen verrattuna villin HIV-tyypin IC50arvoon.
French: ASC : ↑ 7,2 fois Cmax : ↑ 4,7 fois Cmin : ↑ 14,4 fois
Finnish: AUC: ↑ 7,2-kertaiseksi Cmax: ↑ 4,7-kertaiseksi Cmin: ↑ 14,4-kertaiseksi
French: Augmentation du risque de syndrome de lyse tumorale lors de l'initiation du traitement et pendant la phase de titration de dose (voir rubrique
Finnish: Kohonnut tuumorilyysioireyhtymän riski venetoklaksihoidon alussa sekä titrausvaiheen aikana (ks. kohta
French: Kaletra 100 mg/25 mg comprimé pelliculé est disponible en 1 flacon plastique de 60 comprimés.
Finnish: Kaletra 100 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit on pakattu 60 tabletin muovipurkkiin.
French: Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) Efavirenz, 600 mg 1x/j
Finnish: Ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI-lääkkeet) Efavirentsi, 600 mg x 1 Lopinaviiri:
French: Si Kaletra est co-administré avec du midazolam administré par voie parentérale, cela doit être realisé dans une unité de soins intensifs (USI) ou dans une structure similaire afin d'assurer une surveillance clinique étroite et une prise en charge médicale appropriée en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
Finnish: Kaletraa voidaan antaa samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa vain teho-osastolla tai muissa vastaavanlaisissa olosuhteissa, joissa tarkka kliininen seuranta ja mahdollisen hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation asianmukainen lääketieteellinen hoito on mahdollista.
French: Les différences maximales des moyennes [limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95 %] du QTcF par rapport au placebo ont été de 3,6 [6,3] et de 13,1 [15,8] pour respectivement la dose de 400/100mg deux fois par jour et la dose suprathérapeutique de 800/200 mg deux fois par jour de lopinavir/ritonavir.
Finnish: QTcF-välin suurimmat keskimääräiset (95 %:n luottamusvälin yläraja) erot lumelääkkeeseen verrattuna olivat 3,6 (6,3) annoksella 400/100 mg LPV/r kahdesti vuorokaudessa ja 13,1 (15,8) supraterapeuttisella annoksella 800/200 mg LPV/r kahdesti vuorokaudessa.
French: Le pourcentage de patients avec un rebond virologique confirmé > 50 copies/ml durant les 48 semaines de suivi était supérieur chez les enfants recevant lopinavir/ritonavir en une prise par jour (12%) que chez les patients recevant la dose en deux prises par jour (8%, p = 0, 19), principalement en raison d'une plus faible observance dans le groupe en une prise par jour.
Finnish: 48 viikkoa kestävän seurannan aikana virusmäärä nousi vahvistetusti uudelleen (> 50 kopiota/ml) useammin niillä pediatrisilla potilailla, jotka saivat lopinaviiri/ritonaviiritabletteja kerran vuorokaudessa (12 %) verrattuna kahdesti vuorokaudessa tabletteja saaneisiin potilaisiin (8 %, p=0,19).
French: Augmentation des taux de médicaments administrés de manière concomitante Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
Finnish: Perustelu Samanaikaisesti käytettävän lääkkeen suurentunut pitoisuus α1-salpaajat
French: 4 comprimés (400/100 mg) 5 comprimés (500/125 mg)
Finnish: 2 tablettia (200/50 mg) 3 tablettia (300/75 mg) 4 tablettia (400/100 mg) 5 tablettia (500/125 mg)
French: Afatinib (Ritonavir 200 mg deux fois par jour)
Finnish: Afatinibi (Ritonaviiri 200 mg x 2)
French: Une augmentation des transaminases associée ou non à une élévation de la bilirubine a été rapportée chez des patients mono-infectés par le VIH-1 ainsi que chez des sujets traités en prophylaxie post-exposition.
Finnish: Kohonneita transaminaasitasoja yksin tai yhdessä kohonneen bilirubiinitason kanssa on raportoitu HIV-1 monoinfektoituneilla potilailla ja yksilöillä, jotka ovat saaneet HIV-altistuksen jälkeistä estohoitoa.
French: Dans le groupe « une fois par jour », 6/75 (8 %) patients ont présenté de nouvelles mutations primaires à l'inhibiteur de protéase (codons 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90) comme 12/77 (16 %) patients dans le groupe « deux fois par jour ».
Finnish: Uusia primaarisia proteaasinestäjämutaatioita (kodonit 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90) todettiin lääkkeen kerran vuorokaudessa ottaneessa ryhmässä 6 potilaalla 75:stä (8 %) ja lääkkeen kahdesti vuorokaudessa ottaneessa ryhmässä 12 potilaalla 77:stä (16 %).
French: ASC : ↑ 2,71 fois Cmax : ↑ 1,87 fois C24 : ↑ 3,58 fois
Finnish: AUC: ↑ 2,71-kertaiseksi Cmax: ↑ 1,87-kertaiseksi C24: ↑ 3,58-kertaiseksi
French: Prenez la seringue, aspirez et expulsez des petites prises d'eau pendant quelques minutes pour la rincer.
Finnish: Kokoa ruisku uudestaan ja vedä ruiskuun ja paina pois vesijohtovettä muutaman kerran, jotta se huuhtoutuu.
French: Dû à l'inhibition de la BCRP (protéine de résistance au cancer du sein/ABCG2) et de la P-gp par lopinavir/ritonavir.
Finnish: Syynä lopinaviirin/ritonaviirin aiheuttama BCRP:n (rintasyöpäresistenssiproteiini/ ABCG2) sekä akuutti P-gp:n esto.
French: • Douleurs musculaires, endolorissement ou faiblesse musculaires, particulièrement en association aux médicaments du type de Kaletra.
Finnish: • Lihaskipu, -arkuus tai -heikkous etenkin näiden lääkkeiden käytön yhteydessä.
French: L'étude M98-957 est une étude randomisée en ouvert évaluant le traitement par Kaletra à deux posologies (400/100 mg et 533/133 mg, deux fois par jour) associé à l'éfavirenz (600 mg une fois par jour) et des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse chez 57 patients pré-traités par plusieurs inhibiteurs de protéase et naïfs d'inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Finnish: M98-957 on satunnaistettu avoin tutkimus, jossa verrattiin Kaletraa kahdella annostasolla (400/100 mg ja 533/133 mg, kumpaakin kahdesti päivässä), efavirentsiä (600 mg kerran päivässä) ja nukleosidirakenteista käänteiskopioijan estäjää 57 potilaalla, jotka olivat aiemmin saaneet useita proteaasinestäjiä, mutta eivät ei-nukleosidirakenteisia käänteiskopioijaentsyymin estäjiä.
French: • inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) (par exemple éfavirenz, névirapine) ;
Finnish: • ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI-lääkkeet) (esim. efavirentsi,
French: Les patients naïfs ont également reçu des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Finnish: Aiemmin hoitamattomat potilaat saivat myös nukleosidirakenteisia käänteiskopioijaentsyymin estäjiä.
French: • Si la dose n'est pas supérieure à 2 ml - utilisez la seringue-doseuse pour administration orale de 2 ml pour préparer la dose.
Finnish: • Jos annos on enintään 2 ml, annos valmistellaan 2 ml:n mittaruiskulla.
French: Antihistaminiques Astémizole Terfénadine
Finnish: Antihistamiinit Astemitsoli Terfenadiini
French: Les concentrations de carbamazépine et de phénobarbital doivent être suivies en cas de co-administration avec Kaletra.
Finnish: Karbamatsepiini- ja fenobarbitaalipitoisuuksia tulee seurata, jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti Kaletran kanssa.
French: Traitement co-administré : Efavirenz ou névirapine Le tableau ci-dessous contient les recommandations posologiques pour Kaletra 100/25 mg comprimé, en fonction de la surface corporelle (SC), en cas d'association avec l'éfavirenz ou la névirapine chez l'enfant.
Finnish: Samanaikainen lääkitys: efavirentsi tai nevirapiini Seuraavassa taulukossa esitetään kehon pinta-alaan perustuvat Kaletra 100/25 mg tablettien annostusohjeet lapsille, jotka käyttävät samanaikaisesti myös efavirentsia tai nevirapiinia.
French: Macrogols type 400 (polyethylèneglycol 400), Hydroxypropyl cellulose, Talc,
Finnish: Makrogoli, tyyppi 400 (polyetyleeniglykoli 400) Hydroksipropyyliselluloosa Talkki
French: Fentanyl : augmentation du risque d'effets indésirables (dépression respiratoire, sédation) due aux concentrations plasmatiques plus élevées suite à l'inhibition du CYP3A4 par lopinavir/ritonavir.
Finnish: Fentanyyli: suurentunut haittavaikutusten riski (hengityslama, sedaatio) johtuen plasman suurentuneesta lääkepitoisuudesta, joka johtuu lopinaviirin/ritonaviirin aiheuttamasta CYP3A4 estosta.
French: • agitation incontrôlée de votre corps ;
Finnish: • hallitsematon vapina
French: • inflammation d'une veine profonde due à un caillot de sang ;
Finnish: • veritulpasta johtuva syvä laskimotulehdus
French: Augmentation moyenne du taux de cellules T CD4+ par rapport à la valeur initiale (cellules/mm3) * analyse en intention de traiter : patients avec valeurs manquantes considérés en échec virologique † p < 0,001
Finnish: CD4+-T-soluarvojen suureneminen lähtötilanteesta keskimäärin (solua/mm3) * hoitoaikomusanalyysi, jossa tietojen puuttuminen on laskettu hoidon virologiseksi epäonnistumiseksi † p < 0,001
French: 7 à < 15 kg
Finnish: 7 - < 15 kg
French: Surface corporelle (m²) Dose recommandée de lopinavir/ritonavir (mg) deux fois par jour
Finnish: Suositeltava lopinaviiri/ritonaviiri annostus (mg) kahdesti vuorokaudessa
French: Charge virale < 50 copies/ml*†
Finnish: HIV-RNA < 50 kopiota/ml*†
French: Trazodone : ASC : ↑ 2,4 fois
Finnish: Tratsodoni: AUC: ↑ 2,4-kertaiseksi
French: ASC : ↑ 6,10 fois Cmax : ↑ 4,76 fois Cmin : ↑ 12,33 fois
Finnish: AUC: ↑ 6,10-kertaiseksi Cmax: ↑ 4,76-kertaiseksi Ctrough: ↑ 12,33-kertaiseksi
French: Grazoprévir :
Finnish: Gratsopreviiri:
French: Une augmentation de la créatine phosphokinase (CPK), des myalgies, des myosites et rarement des rhabdomyolyses ont été rapportées avec les inhibiteurs de protéase, et particulièrement en association avec les inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Finnish: Proteaasinestäjiä käytettäessä on ilmoitettu kreatiinikinaasiarvon (CK) suurenemista, lihaskipua, myosiittia ja harvinaisina tapauksina rabdomyolyysiä, etenkin, kun proteaasinestäjiä on käytetty yhdessä NRTI-lääkkeiden kanssa.
French: La plupart des inhibiteurs de la tyrosine kinase comme le dasatinib et le nilotinib et également vincristine, vinblastine :
Finnish: Useimmat tyrosiinikinaasin estäjät kuten dasatinibi ja nilotinibi, myös vinkristiini ja vinblastiini:
French: Pimozide
Finnish: Pimotsidi
French: Agents modifiant les lipides Lomitapide
Finnish: Lipidejä muuntavat lääkeaineet Lomitapidi
French: • Il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter leurs enfants pour éviter la transmission du VIH par le lait maternel.
Finnish: • Äitien, joilla on HIV-infektio, ei tulisi imettää, sillä lapsi saattaa saada rintamaidosta HIVtartunnan.
French: Résultats à la semaine 48 : étude M98-940 Patients naïfs d'antirétroviraux (N = 44)
Finnish: Tulokset viikolla 48: tutkimus M98-940 Ei aiempaa antiretroviraalista hoitoa (N = 44)
French: Augmentation moyenne du taux de cellules T CD4+ par rapport à la valeur initiale (cellules/mm3) * analyse en intention de traiter : patients avec valeurs manquantes considérés en échec virologique
Finnish: CD4+-T-soluarvojen suureneminen lähtötilanteesta keskimäärin (solua/mm3) * Lähtöryhmien mukainen analyysi; arvon puuttuminen katsotaan hoidon virologiseksi epäonnistumiseksi
French: • Les femmes allaitantes ne doivent pas prendre Kaletra, sauf indication spéciale de leur médecin.
Finnish: • Imettävien äitien ei tule käyttää Kaletraa, ellei lääkäri ole nimenomaan kehottanut heitä tekemään niin.
French: La pharmacocinétique de Kaletra solution buvable à la posologie de 300/75 mg/m2 deux fois par jour et 230/57,5 mg/m2 deux fois par jour a été étudiée chez 53 enfants au total, âgés de 6 mois à 12 ans.
Finnish: Kaletra-oraaliliuoksen farmakokinetiikkaa annoksella 300/75 mg/m2 kahdesti päivässä ja 230/57,5 mg/m2 kahdesti päivässä on tutkittu kaikkiaan 53 lapsipotilaalla, joiden ikä vaihteli 6 kuukaudesta 12 vuoteen.
French: • inhibiteurs de protéase (par exemple fosamprénavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir) ;
Finnish: • proteaasinestäjät (esim. fosamprenaviiri, indinaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri, tipranaviiri)
French: Délamanide : ASC: ↑ 22 %
Finnish: Delamanidi: AUC: ↑ 22 %
French: • corticoïdes (par exemple budésonide, dexaméthasone, fluticasone propionate, éthinylestradiol, triamcinolone) ;
Finnish: • steroidit (esim. budesonidi, deksametasoni, flutikasonipropionaatti, etinyyliestradioli,
French: Patients n'ayant pas terminé l'étude = échec Données observées
Finnish: NC = hoidon epäonnistuminen Havainnot
French: • antidépresseurs (par exemple trazodone, bupropion) ;
Finnish: • masennuslääkkeet (esim. tratsodoni, bupropioni)
French: L'étude M97-765 est une étude randomisée, en double aveugle, évaluant Kaletra à deux posologies (400/100 mg et 400/200 mg, deux fois par jour) en association à la névirapine (200 mg, deux fois/jour) et deux inhibiteurs de la transcriptase inverse chez 70 patients pré-traités par un seul inhibiteur de protéase et naïfs aux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Finnish: M97-765 on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa verrattiin Kaletraa kahdella annostasolla (400/100 mg ja 400/200 mg, kumpaakin kahdesti päivässä), nevirapiinia (200 mg kahdesti päivässä) ja kahta nukleosidirakenteista käänteiskopioijan estäjää 70 potilaalla, jotka olivat aiemmin saaneet yhtä proteaasinestäjää, mutta eivät ei-nukleosidirakenteisia käänteiskopioijan estäjiä.
French: Pancréatite1, vomissement, reflux gastroœsophagien, gastroentérite et colite, douleur abdominale (haute et basse), distension abdominale, dyspepsie, hémorroïdes, flatulence
Finnish: Haimatulehdus1, oksentelu, ruokatorven refluksitauti, gastroenteriitti ja koliitti, vatsakipu (ylä- ja alavatsalla), vatsan pullotus, dyspepsia, peräpukamat, ilmavaivat
French: Utiliser la seringue-doseuse pour administration orale de 2 ml pour préparer une dose.
Finnish: Käytä annoksen valmisteluun 2 ml:n mittaruiskua.
French: Propionate de fluticasone, 50 µg 4 fois par jour par voie nasale :
Finnish: Intranasaalinen flutikasonipropionaatti, 50 µg x 4:
French: Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement antirétroviral.
Finnish: Metaboliset parametrit Paino sekä veren lipidi- ja glukoosiarvot saattavat nousta antiretroviraalisen hoidon aikana (ks.
French: Possibilité de réactions graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital chez les patients insuffisants rénaux et/ou insuffisants hépatiques (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Finnish: Voi aiheuttaa vakavia ja/tai henkeäuhkaavia reaktioita potilailla, joilla on munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
French: Avanafil :
Finnish: Avanafiili:
French: Pourcentage de répondeurs (charge virale < 50 copies/ml) à la semaine 48 et à la semaine 96 Semaine 48
Finnish: Tutkimuspotilaiden virologiset vasteet viikolla 48 ja viikolla 96 Viikko 48
French: • Nausées, vomissements, maux de ventre, car ces troubles peuvent suggérer d'importantes augmentations du taux des triglycérides (graisses dans le sang) qui ont été considérées comme des facteurs de risque de pancréatite (inflammation du pancréas).
Finnish: • Pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, sillä korkeat veren rasva-arvot (triglyseridiarvot) ovat haimatulehduksen riskitekijä ja nämä oireet voivat olla haimatulehduksen oireita.
French: Lopinavir/ritonavir était administré deux fois par jour à la dose de 16/4 mg/kg chez les sujets âgés de 2 mois à < 6 mois, 12/3 mg/kg chez les sujets ≥ 6 mois et < 15 kg, 10/2,5 mg/kg chez les sujets ≥ 6 mois et de ≥ 15 kg à < 40 kg, ou 400/100 mg chez les sujets ≥ 40 kg.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri annettiin kahdesti vuorokaudessa, ja annos oli 2 kk - < 6 kk ikäisillä 16/4 mg/kg, ≥ 6 kk ikäisillä ja < 15 kg painoisilla 12/3 mg/kg, ≥ 6 kk ikäisillä ja ≥ 15 kg - < 40 kg painoisilla 10/2,5 mg/kg ja ≥ 40 kg painoisilla 400/100 mg. Nevirapiinipohjaisen hoidon annos oli 160-200 mg/m2 kerran vuorokaudessa 14 päivän ajan, sitten 160-200 mg/m2 aina 12 tunnin välein.
French: Sildénafil :
Finnish: Sildenafiili:
French: La co-administration de Kaletra avec ces médicaments provoque une augmentation substantielle de leurs concentrations, pouvant entraîner les effets indésirables associés comme une hypotension, une syncope, des troubles visuels et une érection prolongée (voir rubrique 4.5).
Finnish: Näiden lääkkeiden ja Kaletran samanaikainen käyttö suurentaa todennäköisesti huomattavasti PDE5-estäjäpitoisuuksia ja voi siten aiheuttaa näihin lääkkeisiin liittyviä haittatapahtumia, joita voivat olla hypotensio, pyörtyminen, näköhäiriöt ja pitkäkestoinen erektio (ks. kohta 4.5).
French: Stéatose hépatique, hépatomégalie, angiocholite, hyperbilirubinémie
Finnish: Rasvamaksa, hepatomegalia, kolangiitti, hyperbilirubinemia
French: Kaletra est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments principalement métabolisés par l'isoforme CYP3A.
Finnish: Kaletra suurentaa todennäköisesti pääasiassa CYP3A:n vaikutuksesta metaboloituvien lääkevalmisteiden pitoisuutta plasmassa.
French: Bépridil, Lidocaïne [voie systémique], Quinidine : les concentrations peuvent être augmentées en cas d'association avec lopinavir/ritonavir.
Finnish: Bepridiili, systeeminen lidokaiini ja kinidiini: pitoisuudet voivat suurentua, jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti lopinaviirin/ritonaviirin kanssa.
French: Il est recommandé de surveiller l'I.N.R.
Finnish: INR-arvojen seuranta on suositeltavaa.
French: L'administration concomitante d'encorafénib et de Kaletra doit être évitée.
Finnish: Enkorafenibin ja Kaletran yhteiskäyttöä on vältettävä.
French: L'administration concomitante de Kaletra et d'alcaloïdes de l'ergot de seigle est contre-indiquée car elle peut entrainer une toxicité aiguë des alcaloïdes de l'ergot de seigle dont vasospasmes et ischémie (voir rubrique 4.3).
Finnish: Kaletran ja ergotalkaloidien samanaikainen käyttö on vastaaiheista, koska se voi johtaa akuuttiin ergotismiin sisältäen verisuonispasmin ja iskemian (ks. kohta 4.3).
French: Les signes de toxicité observés chez les chiens comprennent une salivation, des vomissements, des diarrhées et/ou des selles anormales.
Finnish: Koirilla havaittuja haitallisia kliinisiä oireita olivat kuolaaminen, oksentelu ja ripuli/poikkeava uloste.
French: L'administration concomitante de Kaletra avec l'acide fusidique est contre-indiquée lorsque l'acide fusidique est utilisé dans des indications dermatologiques du fait de l'augmentation du risque d'effets indésirables liés à l'acide fusidique, notamment rhabdomyolyse (voir rubrique 4.3).
Finnish: Kaletran ja fusidiinihapon yhtäaikainen käyttö on vastaaiheista dermatologisissa indikaatioissa johtuen fusidiinihapon aiheuttamien haittavaikutusten (erityisesti rabdomyolyysin) lisääntyneestä riskistä (ks. kohta 4.3).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Solution buvable - Conditionnement contenant 300 ml de solution buvable (5 flacons x 60 ml)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Oraaliliuoksen laatikko - 300 ml oraaliliuosta (5 x 60 ml pulloa)
French: Lomitapide
Finnish: Lomitapidi