FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkkeellä on kuitenkin osoitettu olevan selkeä kuumetta alentava vaikutus 48 tunnin kuluessa annostelusta.
Polish: Jednakże wykazano wyraźne działanie przeciwgorączkowe w ciągu pierwszych 48 godzin po podaniu.
Finnish: Florfenikolin tehokas pitoisuus plasmassa pysyi MIC90 -arvon 1 µg/ml yläpuolella 72 tuntia, arvon 0,5µg/ml yläpuolella 120 tuntia ja arvon 0,2 µg/ml yläpuolella 160 tuntia.
Polish: Skuteczne poziomy florfenikolu w osoczu są utrzymywane powyżej MIC90 przez 72 godziny, 120 godzin i 160 godzin na poziomie odpowiednio 1 µg/ml, 0,5 µg/ml i 0,2 µg/ml.
Finnish: Florfenikoli on synteettinen, laajakirjoinen antibiootti, joka tehoaa useimpiin kotieläimistä eristettyihin grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin bakteereihin.
Polish: Florfenikol jest antybiotykiem syntetycznym o szerokim spektrum działania, skutecznym wobec większości Gram-dodatnich i Gram-ujemnych bakterii izolowanych od zwierząt domowych.
Finnish: Meloksikaami Nauta 20
Polish: Meloksykam Meloksykam Bydło 20
Finnish: Ei eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkee ksi
Polish: Nie stosować u zwierząt, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Finnish: Maito: Ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Polish: Mleko: Produkt niedopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Finnish: Nauta 200
Polish: Bydło 200
Finnish: Juottovasikoilla havaittiin, että suositusannoksen toistuva annostelu kerran viikossa kolmen viikon ajan oli hyvin siedetty, samoin kuin kolminkertainen suositusannos kerta-annoksena.
Polish: U cieląt z nierozwiniętą funkcją przedżołądków, powtarzane podawanie zalecanej dawki raz na tydzień przez trzy tygodnie było dobrze tolerowane, podobnie jak pojedyncze podanie dawki 3 razy większej od zalecanej.
Finnish: Resistenssiä florfenikolille välittää pääasiassa ulosvirtausjärjestelmä, joka pohjautuu spesifiseen (FloR) tai moneen lääkeaineeseen vaikuttavaan (AcrAB-TolC) kuljetusmekanismiin.
Polish: W oporności na florfenikol pośredniczy głównie pompa efluksowa ze względu na specyficzny (Flo-R) lub transporter wielolekowy (AcrAB-TolC).
Finnish: Florfenikoli estää bakteerien proteiinisynteesiä ribosomitasolla ja sen vaikutus on bakteriostaattinen ja aikariippuvainen.
Polish: Florfenikol działa poprzez hamowanie syntezy białek na poziomie rybosomalnym, jego działanie jest bakteriostatyczne i zależne od czasu.
Finnish: Kohdepatogeenien resistenssiä florfenikolille on raportoitu vain harvoin, ja se liittyi ulosvirtauspumppuun ja floR-geeniin.
Polish: Oporność na florfenikol u patogenów docelowych notowano tylko w rzadkich przypadkach, i była ona związana z pompą efluksową i obecnością genu floR.
Finnish: Hedelmällisyys: Ei saa käyttää siitoseläimiksi tarkoitetuilla aikuisilla sonneilla (ks. kohta Vasta-aiheet).
Polish: Płodność: Nie stosować u dorosłych buhajów przeznaczonych do rozrodu (patrz punkt „Przeciwwskazania").
Finnish: Viisinkertainen annos viikoittain toistuvana johti kolmannen annoksen jälkeen seitsemän vasikan kuolemaan kahdeksasta.
Polish: Powtarzane cotygodniowe podawanie dawki 5x większej było śmiertelne dla 7 z 8 cieląt po trzecim podaniu.
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla, lypsylehmillä ja sioilla E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2 -tuotantoa.
Polish: Meloksykam posiada także właściwości przeciw endotoksyczne, ponieważ wykazano, że hamuje produkcję tromboksanu B2, indukowaną przez podanie endotoksyny E. coli po podaniu u cieląt, krów w laktacji i świń.
Finnish: Raadonavauksessa havaittiin makroskooppisia muutoksia ruoansulatuskanavassa (fibriiniä, juoksutusmahan haavaumia, verta vuotavia pisteitä ja juoksutusmahan seinämän paksuuntumista).
Polish: Pośmiertnie obserwowano zmiany makroskopowe w jelitach (obecność włóknika, wrzody trawieńca, wybroczyny i pogrubienie ściany trawieńca).
Finnish: Yhteen pistokohtaan annettava enimmäisannos on 15 ml. Injektio tulee antaa ainoastaan kaulan alueelle.
Polish: Objętość dawki podawanej w jednym miejscu nie powinna przekraczać 15 ml.
Finnish: CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) on määrittänyt seuraavat florfenikolin raja-arvot naudan hengitystietulehduksen patogeeneille Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, ja Histophilus somni: herkkä ≤ 2 µg/ml, kohtalaisen herkkä: 4 µg/ml, resistentti: ≥ 8 µg/ml.
Polish: Następujące punkty przełomowe dla florfenikolu u patogenów układu oddechowego bydła zostały określone przez CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) dla Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni: wrażliwe: ≤ 2 µg/ml, pośrednie: 4 µg/ml, oporne: ≥ 8 µg/ml.
Finnish: EXP Käytä lävistetty pakkaus 28 vrk kuluessa.
Polish: EXP Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni.
Finnish: Kolminkertainen annos viikoittain toistuvana johti kolmannen annoksen jälkeen yhden vasikan kuolemaan kahdeksasta.
Polish: Powtarzane cotygodniowe podawanie dawki 3x większej było śmiertelne dla 1 z 8 cieląt po trzecim podaniu.
Finnish: Lihas Maksa Munuainen Maito
Polish: Mięśnie Wątroba Nerki Mleko
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaa tai verenvuotosairauksia tai merkkejä maha-suolikanavan haavaumista.
Polish: Nie stosować u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub nerek oraz u zwierząt z zaburzeniami krwotocznymi lub gdy istnieją dowody zmian wrzodowych w żołądku i jelitach.
Finnish: Ei saa käyttää kahden kuukauden aikana ennen laskettua poikimisaikaa tiineille lehmille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Polish: Nie stosować u samic ciężarnych produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi na 2 miesiące przed planowanym porodem.
Finnish: Meloksikaami on oksikaami-ryhmään kuuluva, steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID), joka estää prostaglandiinisynteesiä ja näin lievittää tulehdusta ja kipua, vähentää tulehduseritettä ja alentaa kuumetta.
Polish: Meloksykam jest niesterydowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), należącym do grupy oksykamów, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, przez co wywołuje efekt przeciwzapalny, przeciwwysiękowy, przeciwbólowy i przeciwgorączkowy.
Finnish: Merkkijäämä Eläin lajit
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Finnish: Laboratoriotutkimusten mukaan florfenikoli tehoaa yleisimmin eristettyihin nautojen hengitystietulehduksiin liittyviin bakteereihin, kuten Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, ja Histophilus somni.
Polish: Badania laboratoryjne wykazały, że florfenikol jest aktywny wobec najczęściej izolowanych patogenów bakteryjnych, związanych z chorobami układu oddechowego u bydła, włączając Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Finnish: Florfenikolia pidetään vaikutukseltaan bakteriostaattisena, mutta in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet sen bakteriosidisen vaikutuksen Mannheimia haemolytica-, Pasteurella multocida-, ja Histophilus somni -bakteereihin.
Polish: Florfenikol działa bakteriostatycznie, jednak badania in vitro wykazały jego aktywność bakteriobójczą wobec Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Finnish: Lihas Maksa Munuainen
Polish: Mięśnie Wątroba Nerki
Finnish: Ei saa antaa yhdessä glukokortikoidien, muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai verenohennuslääkkeiden kanssa.
Polish: Nie stosować jednocześnie z glikokortykoidami, innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi, ani ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Finnish: Ei kirjausta Tulehduskipulääkkee t / steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet
Polish: Brak wpisu Środki przeciwzapalne/ Niesteroidowe środki przeciwzapalne
Finnish: Kerta-annos injektiona ihon alle: 40 mg florfenikolia elopainokiloa kohden ja 0,5 mg meloksikaamia elopainokiloa kohden (1 ml kymmentä elopainokiloa kohden).
Polish: Pojedyncza iniekcja podskórna w dawce 40 mg florfenikolu/kg masy ciała i 0,5 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 1 ml/10 kg masy ciała).
Finnish: Florfenikolin ja meloksikaamin keskimääräinen seerumin huippupitoisuus (Cmax) 4,6 mg/l ja 2,0 mg/l saavutettiin 10 tuntia ja 7 tuntia sen jälkeen, kun valmistetta oli annosteltu ihon alle suositusannoksella 1 ml/10 elopainokiloa.
Polish: Po podaniu podskórnym produktu w zalecanej dawce wynoszącej 1 ml/10 kg masy ciała, maksymalne średnie stężenie w osoczu (Cmax) wynoszące 4,6 mg/l i 2,0 mg/l występowało po 10 godzinach i 7 godzinach po podaniu odpowiednio: florfenikolu i meloksykamu.
Finnish: Kirkas, keltainen liuos.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Przejrzysty, żółty roztwór
Finnish: EU/2/17/210/001 EU/2/17/210/002 EU/2/17/210/003
Polish: EU/2/17/210/002
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA 50 ml, 100 ml ja 250 ml injektiopullo pahvikotelossa
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające fiolkę 50 ml, 100 ml i 250 ml
Finnish: Annosriippuvaista toksisuutta emoon ja sikiöön on havaittu tutkimuksissa, joissa tiineille rotille annettiin meloksikaamia suun kautta.
Polish: Po podaniu doustnym meloksykamu dla szczurów w czasie ciąży obserwowano zależne od dawki działanie szkodliwe dla samicy i toksyczne dla płodu.
Finnish: florfenikoli 400 mg/ml meloksikaami 5 mg/ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH florfenikol 400 mg/ml meloksykam 5 mg/ml
Finnish: Pistoskohdan reaktiot (useimmiten turvotus, kovettumat, kuumotus ja kipu) olivat hyvin yleisiä annettaessa valmistetta ihon alle.
Polish: Po podaniu podskórnym produktu bardzo często obserwowano wystąpienie reakcji w miejscu iniekcji (głównie obrzęk, stwardnienie, ciepło i bolesność).
Finnish: 1 ml sisältää 400 mg florfenikolia ja 5 mg meloksikaamia Kirkas keltainen liuos
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera 400 mg florfenikolu i 5 mg meloksykamu Przejrzysty, żółty roztwór
Finnish: Meloksikaami erittyy sekä virtsaan että ulosteisiin ja sen puoliintumisaika on noin 23 tuntia.
Polish: Okres półtrwania wynosi około 23 godziny.
Finnish: Mahdollisen munuaistoksisuuden vuoksi valmisteen käyttöä on vältettävä eläimillä, jotka kärsivät vakavasta nestehukasta, hypovolemiasta tai alhaisesta verenpaineesta.
Polish: Unikać stosowania u zwierząt silnie odwodnionych, z hipowolemią lub z obniżonym ciśnieniem krwi, gdyż istnieje potencjalne ryzyko toksyczności dla nerek.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vrk
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Finnish: KÄYTTÖAIHE(ET)
Polish: DROGA (-I) PODANIA
Finnish: Ihon alle
Polish: Dimetylosulfotlenek
Finnish: EXP Käytä lävistetty pakkaus 28 vrk kuluessa, ............. mennessä.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni, do __/__/__.
Finnish: Nauta
Polish: Gatunki
Finnish: 50 ml, 100 ml tai 250 ml kirkas monikerroksinen muovinen injektiopullo (polypropeeni/eteenivinyylialkoholi/polypropeeni), jossa klorobutyylikumitulppa ja auki napsautettava alumiini-muovisuojus.
Polish: Przezroczyste wielowarstwowe plastikowe fiolki (polipropylen/alkohol etylowinylowy/polipropylen) z korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym i plastikowym kapslem, zawierające 50 ml, 100 ml lub 250 ml.
Finnish: Florfenikoli erittyy pääasiassa virtsaan ja pienemmissä määrin ulosteisiin ja sen puoliintumisaika on noin 60 tuntia.
Polish: Florfenikol jest głównie wydalany z moczem, a w niewielkiej ilości z kałem.
Finnish: Nämä reaktiot ovat yleensä lyhytkestoisia ja häviävät 5-15 päivän kuluessa, mutta ne saattavat kestää jopa 49 päivää.
Polish: Te reakcje są zwykle krótkotrwałe i ustępują w ciągu 5 do 15 dni, ale mogą się utrzymywać do 49 dni.
Finnish: Zeleris-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Zeleris znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Zeleris florfenikoli/meloksikaami
Polish: Zeleris florfenikol / meloksykam
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Zelerisin käytöstä.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Zeleris.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Zelerisin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Zeleris przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zelerislääkevalmistetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Zeleris.
Finnish: Koska Zeleris sisältää antibioottia, on olennaisen tärkeää noudattaa tarkasti pakkausselosteen ohjeita, jotta minimoitaisiin antibioottiresistenssin kehittyminen.
Polish: Z uwagi na to, że produkt Zeleris zawiera antybiotyk, należy ściśle przestrzegać instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania, aby zminimalizować wykształcanie się antybiotykooporności.
Finnish: Zeleris-lääkevalmisteella hoidettujen nautojen varoaika on lihan osalta 56 vuorokautta.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od bydła leczonego produktem Zeleris wynosi 56 dni.
Finnish: Yli 150 kg painavien nautojen annos on jaettava osiin ja injisoitava useampaan kuin yhteen kohtaan.
Polish: W przypadku bydła o masie ciała przekraczającej 150 kg konieczne jest podzielenie dawki i wstrzyknięcie jej w więcej niż jedno miejsce.
Finnish: Jos lääkettä joutuu silmiin, kyseinen alue on huuhdeltava välittömästi vedellä.
Polish: W przypadku kontaktu produktu z oczami miejsce to należy natychmiast przepłukać wodą.
Finnish: Ihmisten, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) florfenikolille, meloksikaamille tai jollekin muulle tämän lääkkeen aineelle, olisi vältettävä kosketusta Zeleris-valmisteen kanssa.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na florfenikol, meloksykam lub którykolwiek inny składnik leku powinny unikać kontaktu z produktem Zeleris.
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa antaa Zeleris-valmistetta.
Polish: Leku Zeleris nie powinny podawać kobiety w ciąży.
Finnish: Mitä hyötyä Zeleris-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Zeleris zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut tätä eläinlääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä lääkevalmisteelle Euroopan unionissa sekä sen käytön ehdoista.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła ten lek weterynaryjny przed zarekomendowaniem dopuszczenia go do obrotu w Unii Europejskiej (UE) oraz zatwierdzeniem warunków jego stosowania.
Finnish: Mitä Zeleris on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest produkt Zeleris i w jakim celu się go stosuje?
Finnish: Lääkettä ei saa käyttää elintarvikkeeksi tarkoitettua maitoa tuottavilla lehmillä.
Polish: Lek nie jest dopuszczony do stosowania u krów wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Finnish: Zeleris paransi sairauden merkkejä (käyttäytymisen ja hengityksen perusteella) yhtä tehokkaasti kuin pelkkä florfenikoli 7. päivänä.
Polish: Zeleris równie skutecznie jak sam florfenikol łagodził objawy choroby (w oparciu o zachowanie i oddychanie) w 7. dniu.
Finnish: Kenttätutkimuksessa hoidettiin 329 vasikkaa, joilla oli naudan hengitystietulehdus ja vähintään 40 ˚C:n kuume, joko Zeleris-lääkevalmisteella tai pelkällä florfenikolilla.
Polish: W badaniu terenowym 329 cieląt z syndromem oddechowym bydła i temperaturą ciała wynoszącą 40˚C lub wyższą leczono produktem Zeleris lub samym florfenikolem.
Finnish: Onnistumisaste oli 67 % Zeleris-lääkevalmisteella ja 65 % florfenikolilla.
Polish: Dla produktu Zeleris uzyskano wskaźnik powodzenia wynoszący 67% w porównaniu z wartością 65% dla florfenikolu.
Finnish: Florfenikoli on laajakirjoinen antibiootti, joka pysäyttää bakteerien kasvun estämällä ribosomien eli bakteerisolujen proteiineja tuottavien osien toiminnan.
Polish: Florfenikol jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania, który powstrzymuje wzrost bakterii poprzez blokowanie aktywności rybosomów - części komórek bakteryjnych, w których wytwarzane są białka.
Finnish: Zeleris lisäksi alensi kuumeen alle 39,5 ˚C:een tehokkaammin kuin pelkkä florfenikoli ensimmäisen 48 tunnin aikana injektion annosta.
Polish: Ponadto w ciągu 48 pierwszych godzin po wstrzyknięciu Zeleris skuteczniej niż sam florfenikol obniżał temperaturę ciała do wartości poniżej 39,5˚C.
Finnish: Muuta tietoa Zeleris-valmisteesta
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Zeleris:
Finnish: Sitä ei saa myöskään käyttää tiineenä olevilla lehmillä, joiden on tarkoitus tuottaa elintarvikkeeksi tarkoitettua maitoa kahden kuukauden sisällä vasikoimisesta.
Polish: Produktu nie należy także stosować u krów cielnych, których mleko ma być przeznaczone do spożycia przez ludzi, w okresie 2 miesięcy przed planowanym ocieleniem.
Finnish: Valmisteen injisoinnin aikana eläin saattaa ilmaista merkkejä kohtalaisen kivun tuntemuksista liikuttamalla päätään tai kaulaansa.
Polish: W trakcie wstrzykiwania produktu zwierzęta mogą wykazywać oznaki umiarkowanego bólu, takie jak poruszanie głową lub szyją.
Finnish: Zelerisin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä) ovat pistoskohdan reaktiot (useimmiten turvotus, kovettumat, kuumotus ja kipu) annettaessa pistos ihon alle.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Zeleris (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to reakcje w miejscu wstrzyknięcia (głównie obrzęk, twardość, ciepłota i ból) po wstrzyknięciu podskórnym.
Finnish: Zeleris-valmistetta ei saa antaa siitoseläimiksi tarkoitetuille sonneille eikä eläimille, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaa tai verenvuotosairauksia tai maha-suolikanavan haavaumia.
Polish: Leku Zeleris nie wolno podawać buhajom przeznaczonym do rozrodu ani zwierzętom z upośledzeniem czynności wątroby, serca lub nerek, zaburzeniami krzepliwości lub z owrzodzeniami jelit.
Finnish: Zeleris on eläinlääke, jota käytetään Mannheimia haemolytica-, Pasteurella multocida- ja Histophilus somni -bakteerien aiheuttamien naudan kuumeisten hengitystietulehdusten (BRD, keuhkosairaus) hoitoon.
Polish: Zeleris jest lekiem weterynaryjnym stosowanym w leczeniu syndromu oddechowego bydła (BRD, choroby atakującej płuca), związanego z gorączką, powodowanego przez bakterie Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Finnish: Meloksikaami kuuluu steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) lääkeluokkaan.
Polish: Meloksykam należy do klasy leków zwanych niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Zeleris-lääkevalmistetta koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Zeleris zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Finnish: Annos määräytyy eläimen painon mukaan, ja se annetaan injektiona ihon alle kaulan alueelle.
Polish: Dawka zależy od masy ciała zwierzęcia i jest podawana w postaci wstrzyknięć podskórnych w okolicę szyi.
Finnish: Miten Zeleris-valmistetta käytetään?
Polish: Jak stosować produkt Zeleris?
Finnish: Miten Zeleris vaikuttaa?
Polish: Jak działa produkt Zeleris?
Finnish: Zelerisin vaikuttavat aineet ovat florfenikoli/meloksikaami.
Polish: Produkt Zeleris zawiera substancje czynne florfenikol i meloksykam.
Finnish: Lääkevalmiste on reseptivalmiste, ja sitä on saatavana injektionesteenä, liuoksena.
Polish: Lek wydawany z przepisu lekarza - Rp. Jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań.
Finnish: Mitä riskejä Zelerisiin liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Zeleris?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zelerisvalmisteelle 15/05/2017.
Polish: Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Zeleris ważne w całej UE.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Zelerisin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Zeleris właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Finnish: Lisätietoja Zeleris-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Zeleris właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Finnish: Hoito kestää yleensä kahdeksan viikkoa.
Polish: Kurs leczenia trwa zwykle 8 tygodni.
Finnish: • MUUT EHDOT
Polish: ● INNE WARUNKI
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.eu.int/
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMEA) http://www.emea.eu.int/
Finnish: Zenapaxia ei pidä käyttää raskaana oleville naisille ellei se ole aivan välttämätöntä.
Polish: Zenapax nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, chyba że jest to zdecydowanie konieczne.
Finnish: Plasebo n=293
Polish: Placebo n=293
Finnish: Joitakin haittavaikutuksia esiintyy enemmän lapsilla kuin aikuisilla.
Polish: Niektóre objawy niepożądane są bardziej prawdopodobne u dzieci niż u dorosłych.
Finnish: Tämä kolmen kuukauden jakso on kriittisin vaihe elinsiirron jälkeen.
Polish: Pierwsze 3 miesiące to najbardziej krytyczny okres po przeszczepieniu.
Finnish: D-79639 Grenzach-Wyhlen SAKSA
Polish: D-79639 Grenzach-Wyhlen NIEMCY
Finnish: Kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Polish: Kliniczne znaczenie tego faktu nie jest znane.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, sillä yhden tai useamman lääkkeen samanaikainen käyttö voi voimistaa tai heikentää käyttämiesi lääkkeiden vaikutusta.
Polish: Jest to szczególnie ważne, ponieważ stosowane jednocześnie leki mogą wzajemnie wzmacniać lub osłabiać swoje działanie.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Selektiivinen immunosuppressiivinen lääkeaine, ATC-koodi: L04A A08
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: selektywny lek immunosupresyjny kod ATC: L04A A08
Finnish: Kirkas tai hieman opalisoiva, väritön tai hieman kellertävä liuos.
Polish: Przejrzysty lub lekko opalizujący, bezbarwny lub lekko żółtawy płyn.
Finnish: Elinjärjestelmän sisällä haittavaikutukset määritellään esiintyvyystiheyden mukaisesti käyttäen seuraavia luokituksia: erittäin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100 - <1/10); melko harvinainen (≥1/1000<1/100); harvinainen (≥1/10 000 -<1/1000); erittäin harvinainen (<1/10 000); ei tiedossa (ei voida arvioida olemassa olevan tiedon perusteella).
Polish: Działania niepożądane dotyczące poszczególnych układów zostały wymienione zgodnie z częstością występowania w następujących kategoriach: bardzo częste (≥1/10); częste (≥1/100 do <1/10); niezbyt częste (≥1/1,000 do <1/100); rzadkie (≥1/10,000 do < 1/1,000); bardzo rzadkie (<1/10,000), nieznane ( niemożliwe do oceny na podstawie dostępnych danych).
Finnish: Daklitsumabi erittyy cynomolgus-apinan äidinmaitoon (ks. kohta 5.3).
Polish: Daklizumab jest wydzielany do mleka małp cynomolgus (patrz punkt 5.3).
Finnish: MITÄ ZENAPAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Polish: CO TO JEST ZENAPAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Finnish: Siksi Zenapaxia ei pidä käyttää samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa ilman lääkärin lupaa.
Polish: Dlatego nie należy stosować leku Zenapax z innymi lekami bez zgody lekarza.