FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il principio attivo di ACOMPLIA è rimonabant.
Bulgarian: Активното вещество на ACOMPLIA е римонабант.
Italian: In caso di diagnosi di malattie psichiatriche in corso di terapia con rimonabant il trattamento deve essere interrotto.
Bulgarian: Ако по време на лечение с римонабант бъде диагностицирано психично заболяване, лечението трябва да бъде спряно.
Italian: Ciascuna compressa contiene 20 mg di rimonabant.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 20 mg римонабант.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo farmaco, si rivolga al medico o al farmacista.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 19 Giugno 2006
Bulgarian: 19 юни 2006
Italian: 14 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 70 x 1 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 70x1 филмирани таблетки 84 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки
Italian: Non è noto se rimonabant viene escreto nel latte materno degli esseri umani.
Bulgarian: Не е известно дали римонабант се отделя в човешката кърма.
Italian: Perdita di memoria Capogiri
Bulgarian: Загуба на памет Замайване Хипоестезия Ишиас
Italian: L'aumento della mortalità dei cuccioli potrebbe essere stato dovuto all'incapacità della madre di allattarli, all'ingestione di rimonabant nel latte e/o alla inibizione del riflesso di suzione.
Bulgarian: Имало е свързано с лечението увеличение на смъртността на родените животни в перида преди отбиване.Увеличената смъртност сред родените животни може да се дължи на несправяне на майката с кърменето или поемане на римонабант с млякото и/или инхибиране на сукателния рефлекс, докладвано в литературата, че се проявява при неонатални мишки чрез ендоканабиноидно сигнализиране посредством СВ1 рецепторите.
Italian: Pazienti con insufficienza epatica:
Bulgarian: Пациенти с чернодробна недостатъчност:
Italian: - Patologie gastrointestinali: dolore addominale.
Bulgarian: − Стомашно-чревни нарушения: коремна болка.
Italian: - Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash.
Bulgarian: − Нарушения на кожата и подкожната тъкан: обрив
Italian: Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato, ipromellosa 15 mPa.s (E464) titanio diossido (E171) macrogol 3000
Bulgarian: Лактоза монохидрат, Хипромелоза 15 mPa.s. (E464), Титанов диоксид (Е171), Макрогол 3000
Italian: • Interazioni farmacologiche
Bulgarian: Лекарствени взаимодействия
Italian: Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato, ipromellosa 15 mPa.s (E464), titanio diossido (E171), macrogol 3000.
Bulgarian: Таблетна обвивка: лактозмонохидрат, хипромелоза 15 mPa.s. (E464), титанов диоксид (Е171), макрогол 3000
Italian: Flaconi in HDPE, color bianco, opachi contenenti 28, 98 e 500 compresse rivestite con film.
Bulgarian: Непрозрачни бели HDPE бутилки, съдържащи 28, 98 и 500 филмирани таблетки.
Italian: COME CONSERVARE ACOMPLIA
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ ACOMPLIA
Italian: E' stato stimato che nei pazienti trattati con rimonabant 20 mg circa la metà del miglioramento di C-HDL e dei trigliceridi osservato era al di là di quanto ci si potesse attendere dal solo calo ponderale.
Bulgarian: Установено е, че приблизително половината от наблюдаваното подобрение в HDL-C и триглицеридите при пациенти, които са получавали римонабант 20 mg е извън очакваното, вследствие само на загубата на тегло.
Italian: A due anni la differenza nel calo ponderale totale tra il gruppo ACOMPLIA ed il gruppo placebo era pari a -4,2 kg (IC95% -5,0; -3,4 p<0,001).
Bulgarian: На втората година разликата в общата загуба на тегло между ACOMPLIA и плацебо беше -4,2 kg (CI95% -5,0;-3,4, p<0.001).
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Italian: Una compressa rivestita con film contiene 20 mg di rimonabant.
Bulgarian: Една филмирана таблетка съдържа 20 mg римонабант.
Italian: Steatosi epatica è stata osservata negli studi a lungo termine nel ratto, nonché un aumento dosedipendente della necrosi centrolobulare.
Bulgarian: Чернодробна стеатоза и доза-зависима центролобуларна некроза са наблюдавани в дългосрочни изпитвания при плъхове.
Italian: B. CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Italian: Soggetti con un calo di peso del
Bulgarian: Пациенти с 10% намаление на теглото
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACOMPLIA 20 mg compresse rivestite con film
Bulgarian: ПРОДУКТ ACOMPLIA 20 mg филмирани таблетки
Italian: Nei 3 studi effettuati in pazienti non diabetici sono state dimostrate riduzioni medie significative del peso corporeo dopo un anno rispetto alla visita basale nel gruppo trattato con ACOMPLIA 20 mg rispetto al placebo.
Bulgarian: Значително средно намаление на теглото от началото на проучването до една година за ACOMPLIA 20 mg спрямо плацебо беше демонстрирано в три изпитвания, проведени при недиабетни пациенти..
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Astuccio per le confezioni da 14, 28, 30, 56, 70, 84, 90 e 98 compresse rivestite con film in blister
Bulgarian: Картонена кутия за 14, 28, 30, 56, 70, 84, 90 и 98 филмирани таблетки в блистери
Italian: Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Bulgarian: Съхранявайте на място недостъпно за на деца.
Italian: Sistemica Organica
Bulgarian: Системо-огранен клас
Italian: Nucleo della compressa: amido di mais, lattosio monoidrato, povidone K 30 (E1201), croscarmellosa sodica (E468), sodio laurilsolfato (E487), cellulosa microcristallina (E460), magnesio stearato.
Bulgarian: К 30 (Е1201), кроскармелоза натрий (Е468), натриев лаурилсулфат (Е487), микрокристална целулоза (Е460), магнезиев стеарат
Italian: Studi in pazienti non diabetici
Bulgarian: Недиабетни изпитвания
Italian: Sverige sanofi-aventis AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Bulgarian: Sverige Tel: +46 (0)8 634 50 00
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACOMPLIA 20 mg compresse rivestite con film rimonabant
Bulgarian: ПРОДУКТ ACOMPLIA 20 mg филмирани таблетки rimonabant
Italian: Rimonabant non deve essere impiegato nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Bulgarian: Римонабант не трябва да се използва при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.2 и 5.2).
Italian: • Anziani
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст
Italian: Prurito Iperidrosi
Bulgarian: Сърбеж Хиперхидроза
Italian: Altre informazioni su ACOMPLIA:
Bulgarian: Допълнителна информация за ACOMPLIA:
Italian: Uno studio ha anche osservato in che modo la perdita potesse essere mantenuta durante il secondo anno.
Bulgarian: Едно от проучванията разглежда също така как това намаляване може да бъде поддържано през втората година.
Italian: Questi recettori si trovano nel sistema nervoso e fanno parte del sistema utilizzato dal corpo per controllare l'assunzione alimentare.
Bulgarian: Тези рецептори се намират в нервната система и са част от системата, която тялото използва за контролиране количеството консумирана храна.
Italian: Il medicinale ha inoltre ridotto il rischio di recupero del peso.
Bulgarian: Лекарството намалява също така риска от възстановяване на сваленото тегло.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: I recettori sono anche presenti negli adipociti (tessuto grasso).
Bulgarian: Рецепторите са също така установени в адипоцитите (мастна тъкан).
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10-2007
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2007.
Italian: Gli studi sull'abbandono del fumo non hanno presentato risultati coerenti e l'effetto di ACOMPLIA in tale settore è di difficile valutazione.
Bulgarian: Проучванията за прекратяване на тютюнопушенето не показват последователни резултати и да се прецени ефекта на ACOMPLIA в тази област е трудно.
Italian: Il 19 giugno 2006 la Commissione europea ha rilasciato alla sanofi-aventis un'autorizzazione all'immissione in commercio per ACOMPLIA, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за ACOMPLIA на sanofi-aventis на 19 юни 2006 г.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка (EPAR).
Italian: Agisce bloccando uno specifico tipo di recettori, i recettori del cannabinoide del tipo 1 (CB1).
Bulgarian: Той действа чрез блокиране на специфичен тип рецептор - рецептори от канабиноидния тип 1 (CB1).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di ACOMPLIA?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат за осигуряване безопасната употреба на ACOMPLIA?
Italian: Essa utilizzerà banche dati specifiche per sorvegliarne gli effetti indesiderati, in particolare quelli correlati al sistema nervoso.
Bulgarian: Компанията ще използва специални бази данни за наблюдение на нежеланите реакции при ACOMPLIA и особено тези, свързани с нервната система.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Italian: Non deve essere usato in pazienti con depressione grave in corso o che sono stati trattati con antidepressivi, poiché può aumentare il rischio di depressione, compresi pensieri suicidi in una piccola parte dei pazienti.
Bulgarian: Не трябва да се използва също така при пациенти с активна силна депресия или които се лекуват с антидепресанти, тъй като може да увеличи риска от депресия, включително мисли за самоубийство при малък брой пациенти.
Italian: I pazienti che manifestano i sintomi di una depressione devono consultare il medico e forse interrompere il trattamento.
Bulgarian: Пациенти със симптоми на депресия трябва да разговарят с техния лекар и може да се нуждаят от спиране на лечението.
Italian: ACOMPLIA è usato assieme alla dieta ed all'esercizio fisico per il trattamento di pazienti adulti:
Bulgarian: За какво се използва ACOMPLIA? ACOMPLIA се използва заедно с диета и физически упражнения за лечение на възрастни пациенти:
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Italian: Sono inoltre stati condotti quattro studi su ACOMPLIA, confrontato con placebo, quale ausilio per smettere di fumare su oltre 7 000 pazienti e misurando gli effetti della somministrazione del medicinale per 10 settimane (un anno in uno degli studi) sull'abbandono del fumo e sulle ricadute nell'anno successivo.
Bulgarian: Проведени са също така четири проучвания на ACOMPLIA като помощно средство за спиране на тютюнопушенето при повече от 7000 пациенти, сравнявайки го с плацебо и преценявайки ефекта на лекарството, прилагано в продължение на 10 седмици (една година в едно от проучванията) за спиране на тютюнопушенето и върху рецидиви през следващата година.
Italian: Sintesi destinata al pubblico
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА
Italian: Dopo un anno, tutti i pazienti trattati con ACOMPLIA avevano perso più peso delle persone che ricevevano un placebo: in media la perdita era di 4,9 kg in più rispetto al placebo, tranne nello studio sui pazienti diabetici in cui la differenza di perdita di peso era pari a 3,9 kg.
Bulgarian: След една година всички пациенти, получавали ACOMPLIA, са свалили повече от теглото си в сравнение с пациентите, получавали плацебо: намаляването е средно с 4,9 кг повече в сравнение с плацебо, с изключение на проучването при пациенти диабетици, където разликата в намаляването на теглото е 3,9 кг.
Italian: Il medicinale non deve essere usato dai pazienti con gravi problemi del fegato o dei reni.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва при пациенти с тежки чернодробни или бъбречни проблеми.
Italian: Durante gli studi, gli effetti indesiderati più comuni osservati con ACOMPLIA (che riguardano più di 1 paziente su 10) erano nausea (sensazione di malessere) e infezioni delle vie respiratorie superiori.
Bulgarian: По време на проучванията най-честите нежелани реакции при ACOMPLIA (наблюдавани при повече от 1 от 10 пациенти) са гадене (позиви за повръщане) и инфекции на горните дихателни пътища.
Italian: Gli studi hanno comparato l'effetto di ACOMPLIA con quello di un placebo (trattamento fittizio) sulla perdita di peso nel corso di un periodo compreso tra uno e due anni.
Bulgarian: Проучванията сравняват ефекта на ACOMPLIA с ефекта на плацебо (сляпо лечение) за намаляване на теглото в продължение на една до две години.
Italian: Quali sono i rischi associati ad ACOMPLIA?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ACOMPLIA?
Italian: ACOMPLIA deve essere usato con cautela in associazione con alcuni medicinali quali ketoconazolo o itraconazolo (medicinali antifungini), ritonavir (usato contro l'infezione da HIV), oppure telitromicina o claritromicina (antibiotici).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато ACOMPLIA се приема с някои лекарства като кетоконазол или итраконазол (противогъбични лекарства), ритонавир (използван при ХИВ инфекции), телитромицин или кларитромицин (антибиотици).
Italian: Quali benefici ha mostrato ACOMPLIA nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от ACOMPLIA са установени в проучванията?
Italian: Gli effetti di ACOMPLIA sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на ACOMPLIA са изследвани върху експериментални модели.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le proprie condizioni di salute o la terapia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за Вашето медицинско състояние или лечение, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: La ditta che produce ACOMPLIA metterà a punto un programma per accertarsi che il medicinale sia usato dai pazienti che ne hanno bisogno per motivi sanitari anziché estetici (pacchetti didattici per i pazienti e i medici) e per monitorarne l'uso.
Bulgarian: Компанията производител на ACOMPLIA ще осъществи програма за осигуряване употребата на лекарството при пациенти, които се нуждаят от него поради здравословни причини, а не поради козметични причини, като осигури образователни пакети за пациентите и лекарите, както и за проследяване как се използва лекарството.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che ACOMPLIA ha dimostrato la sua efficacia nella riduzione del peso dei pazienti obesi o in sovrappeso con fattore(i) di rischio associato(i).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ефективността на ACOMPLIA е доказана за намаляване на теглото при пациенти със затлъстяване или наднормено тегло и свързаните с това рискови фактори.
Italian: ACOMPLIA è un medicinale contenente il principio attivo rimonabant.
Bulgarian: ACOMPLIA е лекарство, съдържащо активното вещество римонабант.
Italian: Il principio attivo di ACOMPLIA, il rimonabant, è un antagonista del recettore dei cannabinoidi.
Bulgarian: Активното вещество в ACOMPLIA, римонабант, е канабиноиден рецептор антагонист.
Italian: È disponibile in compresse a forma di lacrima, di colore bianco.
Bulgarian: Предлага се под формата на бели, капковидни таблетки.
Italian: • o che sono in sovrappeso (con un indice di massa corporea superiore o pari a 27 kg/m di fattore(i) di rischio, quali diabete di tipo 2 o dislipidemia (livelli anormali di grasso nel sangue).
Bulgarian: които са с наднормено тегло (с BMI по-голям или равен на 27 kg/m²) и същевременно имат и други рискови фактори като диабет тип 2 или дислипидемия (анормални нива на масти в кръвта).
Italian: Esso ha deciso che i benefici di ACOMPLIA sono superiori ai suoi rischi quando viene usato, in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico, per il trattamento di pazienti obesi e in sovrappeso con fattori di rischio quali diabete di tipo 2 o dislipidemia e ne ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Bulgarian: Комитетът решава, че ползите от ACOMPLIA са поголеми от рисковете, когато се използва в допълнение към диета и физически упражнения за лечение на пациенти със затлъстяване и наднормено тегло с рискови фактори като диабет тип 2 или дислипидемия.
Italian: ACOMPLIA non deve essere utilizzato in pazienti che potrebbero rivelarsi ipersensibili (allergici) al rimonabant o agli altri ingredienti del medicinale, oppure nelle donne che allattano.
Bulgarian: ACOMPLIA е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към римонабант или някоя от от другите съставки, или за жени, които кърмят.
Italian: La ditta ha deciso di ritirare la domanda per la cessazione del fumo, per cui ACOMPLIA non è raccomandato quale ausilio per smettere di fumare.
Bulgarian: Поради това ACOMPLIA не се препоръчва като помощно средство при прекратяване на тютюнопушенето.
Italian: • che sono obesi (molto in sovrappeso) e con un indice di massa corporea superiore o pari a 30 kg/m2) e in presenza
Bulgarian: които имат затлъстяване (високо наднормено тегло) с индекс на телесна маса (BMI) по-голям или равен на 30 kg/m²;
Italian: Per la versione completa della valutazione (EPAR) di ACOMPLIA, cliccare qui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно ACOMPLIA може да се намери тук.
Italian: Sono stati svolti quattro studi su ACOMPLIA in pazienti in sovrappeso e obesi, per un totale di circa 7 000 pazienti, il cui peso all'inizio degli studi era in media tra 94 e 104 kg. Uno studio si è interessato in particolare ai pazienti con livelli anormali di grasso del sangue e un altro ai pazienti con diabete di tipo 2.
Bulgarian: Проведени са четири проучвания на ACOMPLIA при пациенти с наднормено тегло и със затлъстяване, обхващащи почти 7000 пациенти, чието телесно тегло в началото на проучванията е средно 94 до 104 кг.
Italian: Si assume una compressa di ACOMPLIA al giorno, al mattino prima di colazione i pazienti devono anche seguire una dieta con meno calorie e aumentare il loro livello di attività fisica.
Bulgarian: Пациентите трябва да спазват и диета с намалени калории и да увеличат физическата си активност.
Italian: Come si usa ACOMPLIA?
Bulgarian: Как да използвате ACOMPLIA?
Italian: Per la lista completa degli effetti collaterali rilevati con ACOMPLIA, si rimanda al foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при ACOMPLIA нежелани реакции - вижте листовката.
Italian: Come agisce ACOMPLIA?
Bulgarian: Как действа ACOMPLIA?
Italian: Che cos'è ACOMPLIA?
Bulgarian: Какво представлява ACOMPLIA?
Italian: Perché è stato approvato ACOMPLIA?
Bulgarian: Основания за одобряване на ACOMPLIA?
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR)
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) ACOMPLIA Резюме на EPAR за обществено ползване
Italian: Uso orale Uso orale flacone (HDPE) blister (alu/alu)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE) блистер (alu/alu)
Italian: 250 compresse 30 compresse
Bulgarian: 250 таблетки 30 таблетки
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Italian: Compressa Compressa
Bulgarian: Първична опаковка
Italian: Gli studi sugli animali sono insufficienti.
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни.
Italian: In alcuni casi può essere necessario sospendere l'assunzione di uno di questi medicinali.
Bulgarian: В някои случаи може да е необходимо да спрете използването на някое от лекарствата.
Italian: La durata media del follow up è stata di 4 anni e 8 mesi.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване е 4 години и 8 месеца.
Italian: Tale legame è di lunga durata.
Bulgarian: Свързването е продължително.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e necessitare di immediate cure mediche:
Bulgarian: Някои нежелани реакции може да са сериозни и изискват незабавна медицинска помощ:
Italian: Non conservare al di sopra dei 30°C
Bulgarian: Да не се съхранява над 30ºC.
Italian: Ulteriori informazioni sui singoli componenti
Bulgarian: Допълнителна информация за всеки от компонентите
Italian: Differenze etniche
Bulgarian: Етнически различия
Italian: Marzo 2013 Data del rinnovo più recente:
Bulgarian: 13 март 2013 г Дата на последно подновяване:
Italian: Tuttavia non è stata stabilita una relazione causale.
Bulgarian: Причинно-следствена връзка обаче не е установена.
Italian: Se dimentica di prendere il medicinale, non si preoccupi.
Bulgarian: Ако забравите да приемете една доза, не се безпокойте.
Italian: Lo studio è stato interrotto precocemente a causa di un aumentato rischio di eventi avversi.
Bulgarian: Проучването е прекратено преждевременно поради повишен риск от неблагоприятни последици.
Italian: La rilevanza clinica di questa osservazione non è nota.
Bulgarian: Клиничната значимост на това наблюдение не е известна.
Italian: Se questi effetti non vengono trattati possono essere fatali.
Bulgarian: Ако не се лекуват, тези реакции може да бъдат фатални.
Italian: Eviti di assumere alcol prima di averne parlato con il medico.
Bulgarian: Избягвайте да консумирате алкохол докато не се консултирате с Вашия лекар.
Italian: Perciò è importante provvedere regolarmente alla misurazione della pressione sanguigna, per verificare se è nella media.
Bulgarian: Поради това е важно редовно да се измерва кръвното налягане, за да се провери дали то е в нормални граници.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Italian: Il paziente deve essere strettamente controllato e il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван и лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Italian: Popolazioni speciali:
Bulgarian: Специални популации:
Italian: Il carbone attivo può essere utile nel trattamento del sovradosaggio.
Bulgarian: Прилагането на активен въглен може да бъде полезно при лечение на предозирането.
Italian: Ciò non è considerato di importanza clinica.
Bulgarian: Това обаче няма клинична значимост.
Italian: Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Italian: Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
Bulgarian: Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.
Italian: (Vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: точка 5.1).
Italian: L'esperienza con idroclorotiazide in gravidanza è limitata, specialmente durante il primo trimestre.
Bulgarian: Опитът с хидрохлоротиазид по време на бременност е ограничен, особено през първия триместър.
Italian: Actelsar HCT con cibi e alcol
Bulgarian: Actelsar HCT с храна и алкохол
Italian: Gli studi condotti sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).