FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika starijih od 65 godina i u mlađih bolesnika koji ne mogu primati visoke doze kemoterapije.
Bulgarian: Използва се при пациенти на възраст 65 години или повече, както при по-млади пациенти, ако не могат да бъдат лекувани с химиотерапия във високи дози.
Croatian: Zašto je lijek Thalidomide Celgene odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Thalidomide Celgene е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: Što je Thalidomide Celgene i za što se primjenjuje?
Bulgarian: Какво представлява Thalidomide Celgene и за какво се използва?
Croatian: Pokazalo se da Thalidomide Celgene, u kombinaciji s melfalanom i prednizonom, produžava život osoba oboljelih od multiplog mijeloma.
Bulgarian: Показано е, че в комбинация с мелфалан и преднизон Thalidomide Celgene удължава живота на пациентите с множествен миелом.
Croatian: U većine bolesnika koji uzimaju talidomid dolazi do nuspojava.
Bulgarian: Повечето пациенти, приемащи талидомид, получават нежелани реакции.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Thalidomide Celgene potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Thalidomide Celgene, вижте листовката.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Thalidomide Celgene
Bulgarian: Допълнителна информация за Thalidomide Celgene:
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Thalidomide Celgene?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Thalidomide Celgene?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Thalidomide Celgene utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Thalidomide Celgene са установени в проучванията?
Croatian: Kako djeluje Thalidomide Celgene?
Bulgarian: Как действа Thalidomide Celgene?
Croatian: Sadrži djelatnu tvar talidomid.
Bulgarian: Съдържа активната активното вещество талидомид (thalidomide).
Croatian: 16. travnja 2008.
Bulgarian: 16 април 2008 г.
Croatian: Djeluje na više različitih načina:
Bulgarian: Той действа по няколко различни начина:
Croatian: Ako biste mogli zatrudnjeti:
Bulgarian: Ако можете да забременеете:
Croatian: Uzmite sljedeće kapsule u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Bulgarian: Вземете следващите капсули в обичайното време на следващия ден.
Croatian: Čini se da je rizik najveći tijekom prvih 5 mjeseci terapije.
Bulgarian: Рискът изглежда най-голям през първите 5 месеца от терапията.
Croatian: Rizik se povećavao s vremenom pa je nakon dvije godine iznosio oko 2 %, a nakon tri godine oko 4 %.
Bulgarian: Рискът се увеличава с течение на времето и е около 2 % след две години и около 4 % след три години.
Croatian: Pročitajte je pažljivo i pridržavajte se odgovarajućih uputa.
Bulgarian: Прочетете я внимателно и спазвайте съответните инструкции.
Croatian: • da ne smije davati svoj lijek drugim osobama
Bulgarian: • че не трябва да дава лекарството на други лица
Croatian: • Progutajte kapsule cijele s punom čašom vode.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели с пълна чаша вода.
Croatian: To se naziva 'remisija'.
Bulgarian: Това се нарича „ремисия".
Croatian: Nema antibakterijskih učinaka.
Bulgarian: Няма антибактериални ефекти.
Croatian: • Uzmite ovaj lijek na usta.
Bulgarian: Приемайте това лекарство през устата.
Croatian: No postoje i izvješća o pojavi nakon relativno kratkotrajne uporabe.
Bulgarian: Съществуват, обаче и съобщения след относително краткотрайна употреба.
Croatian: Međutim, znakovi i simptomi mogu se uvelike smanjiti ili nestati na neko vrijeme.
Bulgarian: Признаците и симптомите обаче могат да бъдат значително намалени или да изчезнат за период от време.
Croatian: Glavni elementi koje treba uključiti
Bulgarian: Основни елементи, които трябва да бъдат включени
Croatian: To stanje može postati vrlo teško, bolno i onesposobljavajuće.
Bulgarian: То може да стане много тежко, болезнено и инвалидизиращо.
Croatian: To može značiti da ste skloniji razvoju infekcija.
Bulgarian: Това може да означава, че сте по-склонни да развиете инфекции.
Croatian: Maksimalne plazmatske koncentracije postižu se 1-5 sati nakon primjene.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации се достигат 1-5 часа след приема.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju ćete metodu kontracepcije upotrebljavati.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какъв контрацептивен метод да използвате.
Croatian: Ta se nuspojava obično događa nakon što ste uzimali ovaj lijek nekoliko mjeseci, ali može se dogoditi i prije.
Bulgarian: Тази нежелана реакция обикновено възниква след като сте вземали това лекарство няколко месеца, но може да се появи и по-рано.
Croatian: Opisane su također i druge manje učestale abnormalnosti.
Bulgarian: Описани са също и други по-редки аномалии.
Croatian: Ako je moguće, ponesite sa sobom pakiranje lijeka i ovu uputu.
Bulgarian: Ако е възможно, вземете опаковката и тази листовка със себе си.
Croatian: Pregnancy Prevention Programme, PPP) u svakoj državi članici.
Bulgarian: Програма за превенция на бременността (ППБ) във всяка държава членка.
Croatian: Čak i ako nemate menstrualno krvarenje nakon liječenja raka, možete zatrudnjeti.
Bulgarian: Дори да нямате менструално кръвотечение след лечение на рак, е възможно да забременеете.
Croatian: Stupanj 1 (parestezije, slabost i/ili gubitak refleksa) bez gubitka funkcije
Bulgarian: 1-ва степен (парестезия, слабост и/или загуба на рефлекси) без загуба на функция
Croatian: • Uzmite kapsule kao pojedinačnu dozu prije odlaska u krevet.
Bulgarian: Вземайте капсулите като еднократна доза преди лягане.
Croatian: Liječnik mora provjeriti jeste li ikad imali infekciju hepatitisom B.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да провери дали някога сте имали хепатит B инфекция;
Croatian: Razmotriti smanjenje doze ako se simptomi pogoršaju.
Bulgarian: Обмислете намаляване на дозата, ако симптомите се влошат.
Croatian: • prošlo je manje od 12 sati: odmah uzmite kapsule.
Bulgarian: • са изминали по-малко от 12 часа: вземете капсулите веднага.
Croatian: Nisu prijavljeni smrtni slučajevi te su se svi predozirani bolesnici oporavili bez posljedica.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на смърт и всички пациенти с предозиране са се възстановили без последствия.
Croatian: Ovo nije ugovor, i nikoga ne oslobođa vlastite odgovornosti u vezi sa sigurnom primjenom lijeka i prevencijom izlaganja fetusa."
Bulgarian: Този документ не представлява договор и не освобождава никого от неговите/нейните задължения, свързани с безопасната употреба на продукта и предотвратяване на експозиция на фетуса."
Croatian: Nemojte kapsulu pritiskati na sredini jer je tako možete razlomiti.
Bulgarian: Не натискайте в средата на капсулата, тъй като така тя може да се счупи.
Croatian: Povećanje sedativnih učinaka drugih lijekova
Bulgarian: Засилване на седативния ефект на други лекарствени продукти
Croatian: U literaturi je prijavljeno osamnaest slučajeva predoziranja koji su se odnosili na doze do 14,4 grama.
Bulgarian: В литературата има съобщения за 18 случая на предозиране, отнасящи се за дози до 14,4 грама.
Croatian: • prošlo je više od 12 sati: nemojte uzimati kapsule.
Bulgarian: • са изминали повече от 12 часа: не вземайте капсулите.
Croatian: National Cancer Institute Common Toxicity Criteria, NCI CTC).
Bulgarian: - Общи критерии за токсичност (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria, NCI CTC).
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete ovaj lijek u sljedećim situacijama:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете това лекарство в следните ситуации:
Croatian: Ukupna sistemska izloženost (AUC) proporcionalna je dozi prilikom uvjeta pojedinačnog doziranja.
Bulgarian: Общата системна експозиция (AUC) е пропорционална на дозата при условия на единична доза.
Croatian: Vrijeme preživljenja Medijan ± se (mjeseci)
Bulgarian: Медиана на време на преживяемост ± se (месеци)
Croatian: • zahtjev za prevencijom trudnoće, definiciju i potrebu za odgovarajućim metodama kontracepcije
Bulgarian: Изисквания за превенция на бременността, определение и необходимост от подходящи контрацептивни методи
Croatian: Relevantnost ovih podataka in vivo nije poznata.
Bulgarian: Релевантността на тези находки in vivo е неизвестна.
Croatian: To je primjenjivo čak i kada je muškarac podvrgnut vazektomiji.
Bulgarian: Това е приложимо дори мъжът да е вазектомиран.
Croatian: Tvar pripada skupini lijekova koji utječu na rad Vašeg imunološkog sustava.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, които влияят на функционирането на имунната Ви система.
Croatian: ILI < 100 000 ali
Bulgarian: ИЛИ < 100 000, но
Croatian: Djeca i adolescenti Thalidomide Celgene ne preporučuje se za primjenu u djece i osoba mlađih od 18 godina.
Bulgarian: Деца и юноши Tалидомид Celgene не се препоръчва за употреба при деца и млади хора под 18 години.
Croatian: Nije poznato hoće li učinak biti drugačiji u bolesnika s multiplim mijelomom.
Bulgarian: Не е известно дали ефектът ще бъде различен при пациенти с мултиплен миелом.
Croatian: • Preosjetljivost na talidomid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към талидомид или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Croatian: Broj trombocita (/µl)
Bulgarian: Брой тромбоцити (/µl)
Croatian: Ako iskusite takve simptome, odmah se obratite liječniku koji može smanjiti dozu ili prekinuti liječenje.
Bulgarian: Ако получите такива симптоми, веднага разговаряйте с Вашия лекар, който може да намали дозата или да прекрати лечението.
Croatian: Vaš liječnik može provjeriti imate li veliku količinu tumora u tijelu, uključujući i koštanu srž.
Bulgarian: Вашият лекар може да провери дали имате голям общ обем тумори в цялото тяло, включително и в костния мозък.
Croatian: Ako je proteklo manje od 12 sati od propuštanja doze, bolesnik može uzeti dozu.
Bulgarian: Ако са изминали по-малко от 12 часа от пропуснатата доза, пациентът може да приеме дозата.
Croatian: • Iznenadnu bol u prsnom košu ili otežano disanje.
Bulgarian: Внезапна болка в гърдите или затруднено дишане.
Croatian: I ≥ 100 000
Bulgarian: ≥ 1 500 И ≥ 100 000
Croatian: Međutim, kombinirani hormonski kontraceptivi ne preporučuju se zbog povećanog rizika od venske tromboembolijske bolesti.
Bulgarian: Комбинирани хормонални контрацептиви обаче не се препоръчват, поради повишения риск от венозна тромбоемболична болест.
Croatian: Većina radioaktivne doze izlučena je unutar 48 sati nakon primjene doze.
Bulgarian: Голяма част от радиоaктивната доза се екскретира в рамките на 48 часа след прилагането на дозата.
Croatian: Stanje konfuzije, depresija
Bulgarian: Объркване, депресия
Croatian: Međutim, smanjenje doze ne mora nužno biti popraćeno smanjenjem simptoma.
Bulgarian: Намаляването на дозата обаче не е последвано непременно от подобряване на симптомите.
Croatian: Prije početka liječenja trebate se obratiti svom liječniku ako biste mogli zatrudnjeti, čak i ako mislite da to nije vjerojatno.
Bulgarian: Преди да започнете лечението трябва да попитате Вашия лекар, дали можете да забременeeтe, дори и да смятате това за малко вероятно.
Croatian: Stupanj 2 (utjecaj na funkcioniranje, ali ne i na svakodnevne aktivnosti)
Bulgarian: 2-ра степен (пречи на функцията, но не и на дейностите от ежедневието)
Croatian: Vezanje enantiomera (+)-(R) i (-)-(S) za proteine plazme iznosilo je 55 % odnosno 65 %.
Bulgarian: Свързването на (+)-(R) и (-)-(S) енантиомерите с плазмените протеини е определено съответно като 55 % и 65 %.
Croatian: Zato ne smijete stupati u spolne odnose bez zaštite, čak i ako ste imali vazektomiju.
Bulgarian: Следователно, не трябва да имате полово сношение без подходящи предпазни средства, дори ако сте вазектомиран.
Croatian: Multipli mijelom je vrsta raka koja pogađa određenu vrstu bijelih krvnih stanica pod nazivom plazma stanice.
Bulgarian: Мултипленият миелом e вид рак, който засяга определен вид бели кръвни клетки, наречени плазматични клетки.
Croatian: Potrebno je provesti maksimalan broj od 12 ciklusa liječenja u pojedinačnom trajanju od 6 tjedana (42 dana).
Bulgarian: Трябва да се използват максимум 12 цикъла по 6 седмици (42 дни).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi sindroma PRES/RPLS.
Bulgarian: Съобщават се случаи на PRES/RPLS.
Croatian: MP MP-T
Bulgarian: MP - T
Croatian: U ispitivanju faze 3, medijan vremena do prve pojave neuropatije iznosio je 42,3 tjedna.
Bulgarian: В проучване фаза 3, медианата на времето до първото събитие на невропатия е 42,3 седмици.
Croatian: Thalidomide Celgene s hranom, pićem i alkoholom
Bulgarian: Прием на Tалидомид Celgene с храна, напитки и алкохол
Croatian: Medijan doze talidomida iznosio je 217 mg i > 40 % bolesnika primilo je 9 ciklusa.
Bulgarian: Медианата на дозата талидомид е 217 mg и > 40 % от пациентите преминават 9 цикъла.
Croatian: Vrlo često talidomid prouzročuje somnolenciju.
Bulgarian: Много често талидомид предизвиква сънливост.
Croatian: Možda se neće povući ili će se povlačiti sporo.
Bulgarian: Може да не отзвучи или може да отзвучи бавно.
Croatian: U dvogodišnjeg djeteta koje je primilo 700 mg, javio se abnormalni plantarni odgovor povrh omamljenosti i razdražljivosti.
Bulgarian: При едно дете на 2годишна възраст, което е приело 700 mg, е установен аномален плантарен отговор в допълнение към сънливост и раздразнителност.
Croatian: Ako je proteklo više od 12 sati od propuštanja doze u uobičajeno vrijeme, bolesnik ne smije uzeti dozu, nego sljedeću dozu treba uzeti u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 12 часа след пропуснатата доза в обичайния й час, пациентът не трябва да приема тази доза, а да вземе следващата доза в обичайното време на следващия ден.
Croatian: To uključuje lijekove koje ste nabavili bez recepta, uključujući i biljne lijekove.
Bulgarian: Това включва и лекарства, отпускани без рецепта, включително билкови лекарства.
Croatian: • edukacijske brošure za bolesnike: o edukacijske brošure za bolesnike trebaju biti 3 vrste:
Bulgarian: Обучителни брошури за пациентите: o Обучителните брошури за пациентите трябва да бъдат 3 вида:
Croatian: • potreba za učinkovitom kontracepcijom
Bulgarian: Необходимостта от ефективна контрацепция
Croatian: U trinaest od navedenih slučajeva, bolesnici su uzimali samo talidomid; količine su varirale od 350 mg do 4000 mg.
Bulgarian: В тринадесет от тези случаи пациентите са приемали само талидомид; количеството е в диапазона от 350 mg до 4000 mg.
Croatian: Nisu dostupne specifične preporuke o doziranju za ove populacije bolesnika.
Bulgarian: Няма конкретни препоръки относно дозата при тези популации пациенти.
Croatian: • Samo jedna kapsula lijeka koju uzme trudnica može prouzročiti teške urođene mane djeteta.
Bulgarian: Дори само една капсула, приета от бременна жена може да причини сериозни вродени малформации на бебето.
Croatian: Multipli mijelom najčešće se ne može izliječiti.
Bulgarian: Мултипленият миелом обикновено е нелечим.
Croatian: Odmah se obratite svojem liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Bulgarian: Съобщете веднага на Вашия лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции:
Croatian: Stupanj 3 (utjecaj na svakodnevne aktivnosti)
Bulgarian: 3-та степен (пречи на дейностите от ежедневието)
Croatian: To će Vam pomoći da smanjite vjerojatnost da budete pospani u neko drugo vrijeme.
Bulgarian: Така ще е по-малко вероятно да се чувствате сънливи през останалото време.
Croatian: Duboka venska tromboza*
Bulgarian: Дълбока венозна тромбоза*
Croatian: Stoga, s obzirom na ozbiljnost toga rizika, PRAC smatra da je taj rizik potrebno navesti u Informacijama o lijeku za talidomid.
Bulgarian: Ето защо, предвид сериозността на този риск, PRAC счита, че рискът трябва да бъде отразен в ПИ за талидомид.
Croatian: Smatra se da je bolesnica ili partnerica bolesnika u reproduktivnoj dobi, osim ako ispunjava barem jedan od sljedećih kriterija:
Bulgarian: Счита се, че дадена пациентка или партньорка на пациент от мъжки пол притежава детероден потенциал, освен ако отговаря на поне един от следните критерии:
Croatian: Nepromijenjeni talidomid bio je manja komponenta (< 3 % doze) u mokraći.
Bulgarian: Непромененият талидомид е незначителен компонент (< 3 % от дозата) в урината.
Croatian: • Ako ste imali srčani udar, ako ste ikada u prošlosti imali krvni ugrušak ili ako pušite, imate povišeni krvni tlak ili visoke razine kolesterola.
Bulgarian: сте имали сърдечен удар, някога сте имали кръвен съсирек в миналото или ако пушите, имате високо кръвно налягане или високи нива на холестерола.
Croatian: Dijagnoza sindroma PRES/RPLS zahtijeva potvrdu snimanjem mozga.
Bulgarian: Диагнозата на PRES/RPLS изисква потвърждение чрез образно изследване на мозъка.
Croatian: • ako ste alergični na talidomid ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6 pod naslovom „Sadržaj pakiranja i druge informacije".
Bulgarian: ако сте алергични към талидомид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 „Съдържание на опаковката и допълнителна информация")
Croatian: • osjećaj vrtnje u glavi koji otežava normalno stajanje ili kretanje
Bulgarian: Усещане за виене на свят, което прави трудно изправянето или нормалното движение.
Croatian: Liječenje lijekom Thalidomide Celgene može uzrokovati ponovnu aktivaciju virusa u bolesnika koji ga nose, što rezultira ponovnom pojavom infekcije.
Bulgarian: Лечението с Tалидомид Celgene може да доведе отново до активиране на вируса при пациенти, които го носят, което води до повторна поява на инфекцията.
Croatian: • obrasce za početak liječenja i/ili ekvivalentne materijale
Bulgarian: Формуляри за започване на лечението и/или еквивалентно средство
Croatian: Postoje in vitro podaci koji upućuju na to da prednizon može pobuditi indukciju enzima koja može reducirati sistemsku izloženost istodobno primijenjenih lijekova.
Bulgarian: Съществуват in vitro данни, които показват, че преднизон може да предизвика ензимна индукция, която би могла да намали системната експозиция на едновременно използвани лекарствени продукти.
Croatian: Sljedeće metode kontracepcije mogu se smatrati učinkovitima:
Bulgarian: Следните методи могат да се разглеждат като примери за ефективна контрацепция:
Croatian: Talidomid ne smiju nikada upotrebljavati trudnice ili žene koje bi mogle zatrudnjeti, osim ako ispunjavaju sve uvjete iz Programa prevencije trudnoće.
Bulgarian: Талидомид не трябва никога да се използва от бременни жени или от жени, които биха могли да забременеят, освен ако не са изпълнени всички условия на Програмата за превенция на бременност.
Croatian: Prekinuti liječenje
Bulgarian: Прекратете лечението.
Croatian: • Mora se izbjegavati trudnoća i bilo kakvo izlaganje lijeku tijekom trudnoće.
Bulgarian: Трябва да се избягва бременност и излагане на лекарството по време на бременност.
Croatian: No, liječnik će Vam odabrati dozu, nadzirati Vaš napredak te možda i prilagoditi dozu.
Bulgarian: Вашият лекар, обаче, ще избере подходящата за Вас доза, ще следи напредъка на лечението и може да коригира дозата.
Croatian: Međutim, u bolesnika starijih od 75 godina postoji potencijalni rizik za veću učestalost ozbiljnih nuspojava.
Bulgarian: Но пациентите на възраст > 75 години са с потенциален риск от по-висока честота на сериозни нежелани реакции.
Croatian: Pored analiza definiranih protokolom, provedeno je ažuriranje ispitivanja IFM 99-06 podacima iz praćenja ispitanika tijekom dodatnih 15 mjeseci.
Bulgarian: Освен анализа по протокол, е извършена актуализация на проучването IFM 99-06, като са представени данните от още 15 месеца проследяване.
Croatian: • brošura za muške bolesnike
Bulgarian: Брошура за пациенти от мъжки пол
Croatian: • uzrokuju pospanost jer talidomid može pojačati njihove učinke.
Bulgarian: причиняват сънливост, тъй като талидомид може да усили техния ефект.
Croatian: Simptomi se mogu pojaviti neko vrijeme nakon što je liječenje talidomidom prekinuto i mogu se povući sporo ili se uopće ne povući.
Bulgarian: Симптомите могат да се появят известно време след спиране на лечението с талидомид и могат да отзвучат бавно или въобще да не отзвучат.
Croatian: • Potvrđuje da razumije rizike i nužne mjere opreza povezane s primjenom talidomida.
Bulgarian: Да потвърди, че разбира рисковете и необходимите предпазни мерки, свързани с използването на талидомид.
Croatian: Smanjiti dozu ili prekinuti liječenje i nastaviti nadzirati bolesnika putem kliničkih i neuroloških pregleda.
Bulgarian: Намалете дозата или прекъснете лечението и продължете да мониторирате пациента с клинични и неврологични прегледи.
Croatian: Ako bolesnica trenutno koristi kombiniranu oralnu kontracepciju, treba je zamijeniti nekom od prethodno navedenih učinkovitih metoda.
Bulgarian: Ако дадена пациентка в момента използва комбинирани перорални контрацептиви, тя трябва да премине на някой от горепосочените ефективни методи.
Croatian: Rizik od venske tromboembolije postoji narednih 4-6 tjedana nakon prekida uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Bulgarian: Рискът от венозна тромбоемболия продължава до 4-6 седмици след спиране на комбинирания перорален контрацептив.
Croatian: Istodobna primjena hrane odgađa apsorpciju, ali ne mijenja ukupni opseg apsorpcije.
Bulgarian: Едновременното приемане с храна забавя резорбцията, но не променя общата степен на резорбция.
Croatian: • Vam je izostala menstruacija ili mislite da je izostala ili imate neuobičajena menstrualna krvarenja ili sumnjate da ste trudni.
Bulgarian: месечният Ви цикъл прескочи или смятате, че това е станало, или ако получите необичайно менструално кървене или подозирате, че сте бременна.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, ostali imunosupresivi, ATK oznaka: L04AX02.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имуносупресори, други имуносупресори, ATC код: L04AX02.
Croatian: Vrijeme od randomizacije (mjeseci)
Bulgarian: Време след рандомизацията (месец)
Croatian: • obrasce za prijavljivanje početka i ishoda trudnoće
Bulgarian: Формуляри за съобщаване на начало и изход на бременността
Croatian: Nemojte uzimati talidomid ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti.
Bulgarian: Не приемайте талидомид, ако сте бременна или ако може да забременеете.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 08. veljače 2018.
Bulgarian: 08 февруари 2018 г.
Croatian: • Ako ne razumijete savjet o kontracepciji koji ste dobili od svog liječnika ili niste u stanju pridržavati se tog savjeta.
Bulgarian: • не разбирате съвета относно контрацепцията, даден Ви от Вашия лекар, или смятате, че не сте способни да следвате този съвет;
Croatian: Nemojte uzimati Thalidomide Celgene ako se bilo što od prethodno navedenog odnosi na Vas.
Bulgarian: Не приемайте Tалидомид Celgene, ако някой от горепосочените случаи се отнася до Вас.
Croatian: Alkohol Vas može učiniti pospanima, a Thalidomide Celgene može tu pospanost pojačati.
Bulgarian: Алкохолът може да Ви направи сънливи, а Tалидомид Celgene може дори да засили този ефект.
Croatian: • pogoršanje simptoma Parkinsonove bolesti (poput nevoljnog drhtanja, depresije ili smetenosti)
Bulgarian: Влошаване на симптомите на болестта на Паркинсон (като треперене, депресия или обърканост).
Croatian: U ispitivanju je raspon dobi bolesnika iznosio 65-75 godina s 41 % (183/447) bolesnika u dobi od 70 godina i starijih.
Bulgarian: В това проучване възрастовият диапазон на пациентите е 65-75 години, като 41 % (183/447) от пациентите са на възраст 70 години или по-възрастни.
Croatian: Preporuke za tromboprofilaksu i doziranje/terapiju antikoagulansima nalaze se u dijelu 4.2.
Bulgarian: Препоръките за профилактика на тромбозата и дозиране/антикоагулантна терапия са дадени в точка 4.2.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/443/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/443/001
Croatian: Talidomid sadrži kiralni centar te se upotrebljava u kliničke svrhe kao racemat (+)-(R)- i (-)-(S)-talidomida.
Bulgarian: Талидомид има хирален център и клинично се използва под формата на рацемат на (+)-(R)- и (-)-(S)-талидомид.
Croatian: • spolni odnos samo s partnerom koji je podvrgnut vazektomiji; vazektomiju treba potvrditi dvjema negativnim analizama sperme
Bulgarian: Полови сношения само с вазектомиран партньор; вазектомията трябва да бъде потвърдена с две отрицателни изследвания на семенната течност