FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För ovannämnda indikationer ansåg CHMP med tanke på läkemedlets säkerhetsprofil att doser över 1 g som intravenös bolusinjektion till vuxna och 20 mg/kg som intravenös bolusinjektion till barn inte bör överskridas.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į vaisto saugumo charakteristikas, CHMP nutarė, kad esant pirmiau minėtoms indikacijoms, negalima viršyti intraveninio boliusio 1 g dozės suaugusiesiems ir 20 mg/kg dozės vaikams.
Swedish: Utifrån diskuterade data drog innehavaren av godkännandet för försäljning slutsatsen att den säkerhetsprofil som rapporterats för patientpopulationen med CF motsvarar den generellt rapporterade och att meropenem tolereras väl.
Lithuanian: Remdamasis aptartais duomenimis, rinkodaros teisės turėtojas padarė išvadą, kad meropenemo saugumo sergančiųjų cistine fibroze populiacijai charakteristikos yra panašios į bendras saugumo charakteristikas ir kad meropenemas yra gerai toleruojamas.
Swedish: Nederländerna Meronem i.v.
Lithuanian: Nyderlandai: Meronem i.v.
Swedish: Gramnegativa aerober Acinetobacter arter Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Lithuanian: Gramneigiami aerobai Acinetobacter rūšys Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Swedish: CHMP enades slutligen om följande indikation:
Lithuanian: CHMP galutinai pritarė šiai indikacijai:
Swedish: Intresset av att använda meropenem som empirisk behandling av febril neutropeni stöds av klinisk erfarenhet och ingår i behandlingsriktlinjerna.
Lithuanian: Meropenemo, kaip febrilinės neutropenijos empirinio gydymo priemonės, nauda grindžiama klinikine patirtimi ir ji yra pripažįstama gydymo gairėse.
Swedish: Meropenem har visats penetrera väl till kroppsvätskor och vävnader: inklusive lunga, bronkialsekret, galla, cerebrospinalvätska, gynekologiska vävnader, hud, fascia, muskler och peritonealexudat.
Lithuanian: Nustatyta, kad meropenemo gerai patenka į kai kuriuos organizmo skysčius ir audinius: įskaitant plaučius, bronchų sekretą, tulžį, smegenų skystį, ginekologinius audinius, odą, fascijas, raumenis ir pilvaplėvės eksudatus.
Swedish: - Hänskjutningen gällde harmonisering av produktresuméer, märkning och bipacksedel.
Lithuanian: - ši kreipimosi procedūra susijusi su preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
Swedish: Därför godtog CHMP att svårighetsgraden med avseende på patienternas allmäntillstånd och behandlingsutfallet skiljer sig tillräckligt mycket för att det inte ska gå att extrapolera effekten vid respiratorassocierad pneumoni från effekten vid sjukhusförvärvad pneumoni.
Lithuanian: Todėl CHMP pritarė nuomonei, jog pacientų bendros būklės sunkumas ir gydymo rezultatai pernelyg skirtingi, kad ventiliacinės pneumonijos gydymo veiksmingumą būtų galima ekstrapoliuoti iš ligoninėje įgytos pneumonijos gydymo veiksmingumo.
Swedish: I likhet med andra betalaktamantibiotika hämmar Meropenem bakteriers cellväggssyntes, men dessutom är det resistent mot nedbrytning av betalaktamaser och cefalosporinaser.
Lithuanian: Kaip ir kiti beta laktamų grupės antibiotikai, meropenemas slopina bakterijų sienelių sintezę, tačiau jis yra atsparus degradacijai, kurią lemia beta laktamazės ar cefalosporinazės.
Swedish: CHMP godkände tillägg av följande påstående i produktresuméns avsnitt 4.2:
Lithuanian: CHMP sutarė preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrių papildyti šiuo sakiniu:
Swedish: Tills evidens finns angående kliniskt svar för bekräftat isolat med MIC över nuvarande resistentsbrytpunkter (i kursivt) ska de rapporteras som resistenta.
Lithuanian: Kol bus gauti klinikinio atsako duomenys, išskirtus mikroorganizmus, kurių MSK didesnė kaip už dabartinę atsparumo ribą (pasviręs šriftas), reikia laikyti atspariais.
Swedish: På grund av den snabbt insättande effekten och stora sänkningen är samtidig behandling inte hanterbar och skall därför undvikas (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Dėl greitai prasidedančio koncentracijos mažėjimo ir didelio jo laipsnio valproinės rūgšties derinio su karbapenemais poveikis nelaikomas kliniškai kontroliuojamu, todėl reikia vengti jo vartoti (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Kliniska brytpunkter för MIC-bestämning enligt European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) presenteras nedan.
Lithuanian: Europos jautrumo antimikrobiniams vaistams tyrimų komiteto (EUCAST) nustatytos MSK tyrimų klinikinės ribos pateikiamos žemiau.
Swedish: CHMP godkände att valproinsyra skulle undvikas under behandling med Meronem.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad gydymo preparatu Meronem laikotarpiu reikėtų vengti valproinės rūgšties.
Swedish: De flesta specialister skulle rekommendera att en kombination av antibiotika används för behandling av patienter med CF, inklusive kombinationer som administreras intravenöst, oralt eller genom inhalation.
Lithuanian: Dauguma specialistų cistine fibroze sergančius pacientus rekomenduotų gydyti kelių antibiotikų deriniais, įskaitant intraveniniu, peroraliniu būdais ar inhaliacijomis skiriamų vaistų derinius.
Swedish: Svår överkänslighet (t.ex. anafylaktisk reaktion, svår hudreaktion) mot någon annan typ av antibakteriellt läkemedel av betalaktamtyp (t.ex. penicilliner eller cefalosporiner).
Lithuanian: Sunkus padidėjęs jautrumas (pvz., anafilaksinė reakcija, sunki odos reakcija) bet kuriam kitam beta laktaminiam antibakteriniam vaistui (pvz., penicilinų ar cefalosporinų grupės).
Swedish: Stammar med MIC-värden över S/I brytpunkten är sällsynta eller ännu inte rapporterade.
Lithuanian: 2 Padermių, kurių MSK yra didesnė už S/I ribą, pasitaiko retai arba nerasta.
Swedish: Vanlig dos är mellan 10 mg och 40 mg av Meronem för varje kilogram (kg) som barnet väger.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra nuo 10 mg iki 40 mg Meronem kiekvienam kg (kilogramui) vaiko kūno svorio, ji paprastai leidžiama kas 8 val.
Swedish: Det tillhör klassen karbapenemer och har ett brett spektrum av antibakteriell aktivitet in vitro mot grampositiva och gramnegativa aeroba och anaeroba patogener, inklusive Enterobacteriaceae som producerar ESBL (Extended Spectrum Beta-Lactamase) och kromosomalt medierad AMpC-betalaktamas.
Lithuanian: Meropenemas yra karbapenemams priskiriama betalaktaminė antibakterinė medžiaga; tai yra plataus spektro, gramteigiamus ir gramneigiamus, aerobinius ir anaerobinius patogenus, įskaitant plataus spektro beta laktamazę (PSBL) ir AMpC tipo chromosominę beta laktamazę gaminančias enterobacteriaceae, in vitro veikiantis antibiotikas.
Swedish: För indikationen akut bakteriell meningit var CHMP ense med innehavaren av godkännandet för försäljning om förslaget på dosregim, inklusive exklusivt högre doser på 2 g som ska administreras var
Lithuanian: Dėl indikacijos „ūminis bakterinis meningitas" - CHMP pritarė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymui dėl dozavimo režimo - išimtinai didesnių 2 g dozių, kurios būtų skiriamos kas 8 val.
Swedish: Det finns ingen målbaserad korsresistens mellan meropenem och substanser från kinolon-, aminoglykosid-, makrolid- eller tetracyklinklasserna.
Lithuanian: Su veikimo taikiniais susijusio kryžminio atsparumo meropenemui bei chinolonams, aminoglikozidams, makrolidams ir tetraciklinams nėra.
Swedish: Meropenem och dess metabolit kan elimineras med hemodialys.
Lithuanian: Meropenemą ir jo metabolitą galima pašalinti hemodializės būdu.
Swedish: Ta inte antibiotika som skrivits ut till andra även om de har haft en infektion som liknar din.
Lithuanian: Negalima vartoti kitam žmogui skirtų antibiotikų, net jeigu jo infekcinė liga panaši į tą, kuria sergate Jūs. 4.
Swedish: Valet av meropenem för behandling av enskild patient ska övervägas med hänsyn till lämplighet att använda en karbapenemsubstans baserat på faktorer som infektionens svårighetsgrad, prevalens av resistens mot andra lämpliga antibiotika och risk för karbapenemresistenta bakterier.
Lithuanian: Pasirenkant meropenemą konkrečiam pacientui gydyti, reikia įvertinti karbapenemų grupės antibakterinio vaisto tinkamumą atsižvelgiant į infekcinės ligos sunkumą, atsparumo kitiems tinkamiems antibakteriniams vaistams paplitimą ir karbapenemams atsparių bakterijų selekcijos riziką.
Swedish: Det finns inga etablerade dosrekommendationer till patienter som får peritonealdialys.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, dozavimo rekomendacijų nėra.
Swedish: Många fall har rapporterats med ökad antikoagultionseffekt av oralt administrerade antikoagulantia inklusive warfarin, hos patienter som samtidigt har fått antibakteriell behandling.
Lithuanian: Gauta daug pranešimų apie geriamųjų antikoaguliantų (įskaitant varfariną) poveikio sustiprėjimą kartu vartojant antibakterinius vaistus.
Swedish: Den genomsnittliga plasmaproteinbindningen av meropenem var ca 2% och var oberoende av koncentration.
Lithuanian: Vidutiniškai maždaug 2 % meropenemo buvo prisijungusio prie plazmos baltymų (nuo koncentracijos šis kiekis nepriklausė).
Swedish: CHMP ansåg att de argument innehavaren av godkännandet för försäljning framförde var tillfredsställande och godkände att det specifika omnämnandet av cystisk fibros i indikationsavsnittet skulle placeras direkt under nedre luftvägsinfektioner.
Lithuanian: CHMP nutarė, kad rinkodaros teisės turėtojo argumentai yra pagrįsti ir sutiko, kad indikacijų skyriuje cistinė fibrozė būtų nurodyta tik prie apatinių kvėpavimo takų infekcijų:
Swedish: Trots att bakteriologin för nosokomial pneumoni och respiratorassocierad pneumoni är likartad skiljer sig svårighetsgraden med avseende på patienternas allmäntillstånd och behandlingsutfallen tillräckligt för att det ska anses att effekten vid respiratorassocierad pneumoni inte kan extrapoleras från effekten vid nosokomial pneumoni.
Lithuanian: Nors hospitalinės ir ventiliacinės pneumonijos bakteriologija yra panaši, jomis sergančių pacientų bendros būklės sunkumas ir gydymo rezultatai pernelyg skirtingi, kad būtų galima manyti, jog ventiliacinės pneumonijos gydymo veiksmingumą galima ekstrapoliuoti iš hospitalinės pneumonijos gydymo veiksmingumo.
Swedish: De vanligaste rapporterade meropenem-relaterade laborativa avvikelser var trombocytos (1,6%) och ökade leverenzymer
Lithuanian: Dažniausi pranešti su meropenemu susiję laboratoriniai nepageidaujami reiškiniai buvo trombocitozė (1,6 %) ir padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas (1,5 - 4,3 %).
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet för att stödja tillämpning av dessa dosjusteringar för enhetsdoser på 2 g.
Lithuanian: Duomenų tokiam vienkartinės 2 g dozės koregavimui pagrįsti yra nedaug.
Swedish: Hos patienter med normal njurfunktion sker snabb eliminering via njurarna.
Lithuanian: Iš asmenų, kurių inkstų funkcija normali, organizmo vaistas greitai eliminuojamas per inkstus.
Swedish: Efter snabb administrering (5 minuter eller kortare) är farmakokinetiken biexponentiell men detta är mycket mindre uppenbart efter 30 minuters infusion.
Lithuanian: ar greitesnio) vartojimo farmakokinetika būna dviejų eksponenčių, tačiau po 30 min. trukmės infuzijos tai pastebima žymiai mažiau.
Swedish: Den verkar genom att döda bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.
Lithuanian: Šis vaistas naikina bakterijas, galinčias sukelti žemiau nurodytų sunkių infekcinių ligų.
Swedish: Risken kan variera beroende på bakomliggande infektion, patientens ålder och allmäntillstånd så att bidraget från antibiotikum till ökningen av INR (international normalised ratio) är svårt att bedöma.
Lithuanian: Su tuo susiję pavojai gali skirtis priklausomai nuo paciento infekcinės ligos, amžiaus ir bendros būklės, todėl konkretaus antibiotiko įtaką tarptautinio normalizuoto santykio (angl.
Swedish: Vid upprepade doser var 8 timme till försökspersoner med normal njurfunktion sker ingen ackumulering av meropenem.
Lithuanian: Vartojant daug dozių kas 8 val., normalią inkstų funkciją turinčių asmenų organizme meropenemas nesikaupia.
Swedish: Överkänslighet mot någon annan typ av antibakteriellt läkemedel av karbapenemtyp.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas bet kuriam kitam karbapenemų grupės antibakteriniam vaistui.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer normalt att ge Meronem till dig
Lithuanian: • Dažniausiai Meronem suleidžia gydytojas arba slaugytoja.
Swedish: Den får inte frysas
Lithuanian: Vaisto negalima užšaldyti.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER MERONEM
Lithuanian: KAIP VARTOTI MERONEM
Swedish: Bakteriers resistens mot meropenem kan orsakas av: (1) minskad permeabilitet av yttre membranet hos gramnegativa bakterier (på grund av minskad produktion av kanaler) (2) minskad affinitet till PBPer
Lithuanian: Bakterijų atsparumas meropenemui gali pasireikšti dėl: 1) sumažėjusio gramneigiamų bakterijų išorinės membranos laidumo sumažėjus porinų gamybai, 2) sumažėjusio PBP (taikinių) afiniteto, 3) padidėjusios išpumpavimo siurblių komponentų ekspresijos, 4) beta laktamazių, kurios gali hidrolizuoti karbapenemus, gamybos.
Swedish: Följande tabellariska listning av patogener är sammanställd utifrån klinisk erfarenhet och terapevtiska riktlinjer.
Lithuanian: Žemiau pateikiamas patogeninių mikroorganizmų sąrašas pagal jautrumą sudarytas remiantis klinikine patirtimi ir gydymo rekomendacijomis.
Swedish: Före insätting av meropenem ska noggrann undersökning göras med avseende på tidigare överkänslighetsreaktioner mot betalaktamantibiotika.
Lithuanian: Prieš skiriant meropenemo, būtina nuodugniai išsiaiškinti, ar beta laktaminiai antibiotikai anksčiau nebuvo sukėlę padidėjusio jautrumo reakcijos.
Swedish: De uppgifter som har lämnats för kvalitetsmodulen när det gäller läkemedlets stabilitet kompletteras med de senaste kommersiella uppgifterna som ger stöd för en hållbarhet på 4 år om läkemedlet förvaras vid högst 30 ºC.
Lithuanian: Kokybės modulyje pateikta informacija, susijusi su preparatų stabilumu, papildyta naujausiais komerciniais duomenimis, kurie patvirtina preparatų ketverių metų tinkamumo laiką, jei jie laikomi ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Swedish: Injektion Meropenem för intravenös bolusinjektion ska beredas med sterilt vatten för injektionsvätskor
Lithuanian: Injekcijai į veną meropenemą reikia ištirpinti steriliame injekciniame vandenyje.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Vattenfritt natriumkarbonat.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Bevandenis natrio karbonatas.
Swedish: Om du glömmer en injektion bör du ta den så snart som möjligt.
Lithuanian: Užmirštą šio vaisto dozę prisiminus reikia sušvirkšti kiek įmanoma greičiau.
Swedish: CHMP ansåg att den kliniska dokumentation som lämnades in av innehavaren av godkännandet för försäljning inte bidrog väsentligt till bedömningen eftersom studierna inkluderade en blandning av breda hudinfektioner utan robust dokumentation om svår cellulit, vilket inte är helt relevant med tanke på intresset för penemer.
Lithuanian: CHMP nuomonė, rinkodaros teisės turėtojo pateikti klinikinių tyrimų dokumentai nelabai naudingi vertinimui, nes šiuose tyrimuose aptariama daugybė įvairių odos infekcijų ir nepateikta patikimų dokumentų apie sunkios formos celiulitą, ir tai nevisiškai susiję su gydymo penemais nauda.
Swedish: Ge aldrig antibiotika som förskrivits till dig till någon annan.
Lithuanian: Negalima kitiems žmonėms duoti antibiotikų, kurių gydytojas skyrė Jums.
Swedish: Det tillsattes för att bidra till upplösningen av bulkläkemedlet genom att höja lösningens pH över pKa-värdet för karboxylgruppen i meropenem.
Lithuanian: Į preparato sudėtį ši medžiaga įtraukta tam, kad padidinusi tirpalo pH virš meropenemo karboksilo grupės pKa vertės, padėtų ištirpinti birų vaistą.
Swedish: En av de vanligaste orsakerna till detta är att bakterierna har blivit resistenta (moståndskraftiga) mot det antibiotikum som förskrivits.
Lithuanian: Viena dažniausių to priežasčių yra sukėlėjų atsparumas vartojamam antibiotikui.
Swedish: Om du har ett hälsoproblem som gör att du behöver kontrollera ditt intag av natrium, tala om det för din läkare.
Lithuanian: Jeigu sergate liga, dėl kurios reikia kontroliuoti natrio vartojimą, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Swedish: Nödvändig dosering bör ges efter avslutad hemodialysbehandling.
Lithuanian: Reikiama dozė vartojama baigus hemodializę.
Swedish: 674 mg pulver i en 20 ml Typ 1-glas injektionsflaska med propp (grått halobutylgummi och aluminiumkapsyl).
Lithuanian: 674 mg miltelių 20 ml pirmojo tipo stiklo buteliuke su pilkos halobutilinės gumos kamščiu ir aliumininiu gaubteliu.
Swedish: Farmakokinetiken hos spädbarn och barn med infektion vid doser på 10, 20 och 40 mg/kg visade Cmaxvärden som närmade sig dem hos vuxna efter 500, 1000 respektive 2000 mg doser.
Lithuanian: Farmakokinetikos infekcinėmis ligomis sergančių kūdikių ir vaikų organizme tyrimai parodė, kad jiems pavartojus 10 mg/kg, 20 mg/kg ir 40 mg/kg dozes susidaro panašios Cmax kaip suaugusiems pavartojus atitinkamai 500 mg, 1000 mg ir 2 g dozes.
Swedish: Produkten tillhandahålls i kartonger innehållande 1 eller 10 injektionsflaskor.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas tiekiamas pakuotėse po 1 arba po 10 buteliukų.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Meronem är och vad det används för Innan du använder Meronem Hur du använder Meronem Eventuella biverkningar
Lithuanian: Kas yra Meronem ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Meronem Kaip vartoti Meronem Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Meronem Kita informacija
Swedish: Vid CF är det viktigt för livskvaliteten och patientens överlevnad att lungfunktionen förbättras efter en akut pulmonell försämring eftersom lungfunktionen är den bästa prediktorn för mortalitet.
Lithuanian: Cistine fibroze sergančiųjų plaučių funkcijos pagerėjimas po stipraus plaučių ligos paūmėjimo yra svarbus pacientų gyvenimo kokybei ir išgyvenimui, nes plaučių funkcija yra tiksliausias rodiklis, pagal kurį numatomas pacientų mirštamumas.
Swedish: Meronem I.V., 1000 1 g
Lithuanian: Meronem I.V., 1000
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver för injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui 1 buteliukas
Swedish: Avsnitt 4.4 - Varningar och försiktighet
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs nurodymai ir atsargumo priemonės
Swedish: • Meronem är ett vitt eller ljust gult pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning i injektionsflaska.
Lithuanian: • Meronem - tai balti ar šviesiai gelsvi milteliai, injekciniam (švirkščiamam) arba infuziniam
Swedish: Gramnegativa aerober Citrobacter freundii Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens
Lithuanian: Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens
Swedish: Cirka 60% av dosen utsöndras i urinen under 12 timmar som meropenem, ytterligare 12% utsöndras som metabolit.
Lithuanian: išskiriama su šlapimu meropenemo, dar 12 % - metabolito pavidalo.
Swedish: Prevalens av förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tid för utvalda arter och lokal information om resistens är önskvärd, särskilt vid behandling av svåra infektioner.
Lithuanian: Įgyto konkrečių rūšių atsparumo paplitimas gali būti skirtingas įvairiose geografinėse srityse ir skirtingu laiku, todėl pageidautina turėti vietinę informaciją apie atsparumą, ypač kai gydomos sunkios infekcinės ligos. Jeigu vietinis atsparumo paplitimas toks, kad vaisto tinkamumas bent kai kurioms infekcinėms ligoms gydyti kelia abejonių, prireikus būtina konsultuotis su šios srities ekspertu.
Swedish: 1348 mg pulver i en 30 ml Typ 1-glas injektionsflaska med propp (grått halobutylgummi och aluminiumkapsyl).
Lithuanian: 1348 mg miltelių 30 ml pirmojo tipo stiklo buteliuke su pilkos halobutilinės gumos kamščiu ir aliumininiu gaubteliu.
Swedish: En dos på upp till 2 g tre gånger dagligen till vuxna och ungdomar och en dos på upp till 40 mg/kg tre gånger dagligen till barn kan vara speciellt lämplig vid behandling av vissa typer av infektioner, t ex nosokomiala infektioner orsakade av Pseudomonas aeruginosa eller Acinetobacter spp.
Lithuanian: Iki 2 g 3 kartus per parą dozė suaugusiems ir paaugliams bei iki 40 mg/kg 3 kartus per parą dozė vaikams gali būti ypač tinkama gydyti kai kurioms infekcinėms ligoms, pvz.
Swedish: Små mängder av detta läkemedel kan gå över i modersmjölken och kan påverka barnet.
Lithuanian: Mažas šio vaisto kiekis gali patekti į pieną ir paveikti kūdikį, todėl ar Jums vartoti meropenemą žindymo laikotarpiu, nuspręs gydytojas.
Swedish: När du injicerat dosen av antibiotika, ta bort sprutan och ge lite sköljvätska som rekommenderats av din läkare eller sjuksköterska.
Lithuanian: Baigę švirkšti antibiotiką, nuimkite švirkštą ir praplaukite kaip nurodė gydytojas arba slaugytoja.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Inga studier på påverkan av förmågan att framföra fordon eller använda maskiner har utförts.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šio vaisto poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Swedish: Data från dessa studier visade att meropenem hade effekt vid behandling av bakteriell meningit och hade motsvarande effekt som cefotaxim/ceftriaxon.
Lithuanian: Atlikus šiuos tyrimus gauti duomenys parodė, kad bakterinio meningito gydymas meropenemu yra veiksmingas ir kad veiksmingumu meropenemas panašus į cefotaksimą ir (arba) ceftriaksioną.
Swedish: • Injektionen kan ta ungefär 5 minuter eller mellan 15 och 30 minuter.
Lithuanian: • Šio vaisto galima suleisti per maždaug 5 min.
Swedish: Säkerhetsprofilen bygger primärt på kliniska prövningar med monoterapi, och antalet rapporter efter det att läkemedlet släpptes ut på marknaden om biverkningar hos patienter som har fått biterapi är lågt.
Lithuanian: Saugumo charakteristikos grindžiamos daugiausia monoterapijos klinikinių tyrimų duomenimis, o po preparato pateikimo į rinką gautų pranešimų apie pacientams, kuriems skirtas gydymas dviem preparatais, pasireiškusius nepalankius reiškinius, yra nedaug, todėl saugumo charakteristikų iš jų ekstrapoliuoti neįmanoma.
Swedish: Om du slutar att använda Meronem
Lithuanian: Nustojus vartoti Meronem
Swedish: Ta bort nål och spruta från injektionsflaskan och kasta den tomma injektionsflaskan på ett säkert ställe.
Lithuanian: Iš buteliuko ištraukę adatą su švirkštu, tuščią buteliuką išmeskite į saugią vietą.
Swedish: Det finns emellertid begränsad farmkokinetisk information som tyder på att 20 mg/kg var 8:e timme kan vara en lämplig dosering (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Vis dėlto nedaugelis turimų farmakokinetikos duomenų leidžia manyti, kad tinkama dozavimo tvarka gali būti 20 mg/kg kas 8 val.
Swedish: Sedan den ursprungliga ansökan om godkännande för försäljning har ytterligare 5 kliniska studier genomförts med ca 650 patienter (inga uppgifter om antalet patienter som behandlades med meropenem finns tillgängliga).
Lithuanian: Pateikus pirminę paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo, atlikti dar penki klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo maždaug 650 pacientų (duomenų apie meropenemu gydytų pacientų skaičių nėra).
Swedish: MIC-data för vanliga meningitpatogener isolerade från de kliniska studierna ingick i den ursprungliga ansökan om godkännande för försäljning.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus išskirtų meningitą sukeliančių patogenų suvestiniai MIK duomenys pateikti pirminėje paraiškoje dėl rinkodaros teisės suteikimo.
Swedish: Instruktioner för att ge Meronem till dig själv eller någon annan i hemmet Vissa patienter, föräldrar och vårdpersonal är utbildade för att ge Meronem i hemmet.
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba] Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams Instrukcija kaip susileisti Meronem sau arba suleisti jo kitam žmogui Kai kurie pacientai, tėvai ir globėjai yra apmokyti leisti Meronem namuose.
Swedish: Meropenem elimineras vid hemodialys och hemofiltrering.
Lithuanian: Meropenemas pašalinamas hemodializės ir hemofiltracijos būdais.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller sjuksköterska.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: Meronem išvaizda ir kiekis pakuotėje