FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si usted toma una dosis demasiado baja, si usted toma su medicamento irregularmente o si interrumpe el tratamiento prematuramente, puede poner en peligro el éxito del tratamiento o puede causar recurrencias, que son más difíciles de tratar.
Greek: Εάν πάρετε πολύ χαµηλή δόση, εάν πάρετε το φάρµακό σας ακανόνιστα ή εάν σταµατήσετε τη θεραπεία σας πρόωρα, αυτό µπορεί να θέσε σε κίνδυνο την επιτυχία της θεραπείας σας ή µπορεί να προκαλέσει υποτροπές οι οποίες είναι πιο δύσκολο να θεραπευτούν.
Spanish: La semivida de eliminación de lansoprazol es de 1.0-2.0.
Greek: Ο χρόνος ηµιζωής αποβολής της λανσοπραζόλης είναι 1,0-2,0 ώρες.
Spanish: 7 cápsulas duras gastrorresistentes, 14 cápsulas duras gastrorresistentes 28 cápsulas duras gastrorresistentes 56 cápsulas duras gastrorresistentes 98 cápsulas duras gastrorresistentes
Greek: 7 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες 14 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες 28 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες 56 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες 98 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus excipientes.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Spanish: Este medicamento tiene sus mejores efectos cuando se toma con el estómago vacío.
Greek: Αυτό το φάρµακο παρουσιάζει την καλύτερη δράση του όταν λαµβάνεται µε άδειο στοµάχι.
Spanish: Lansoprazol AbZ tiene una pequeña o moderada influencia sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
Greek: Το Lansoprazol AbZ έχει ελάχιστη ή µέτρια επιρροή στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Spanish: Debido a la existencia de datos limitados de seguridad para pacientes en tratamiento de mantenimiento durante más de un año, debe realizarse una revisión regular del tratamiento y una valoración del riesgobeneficio.
Greek: Λόγω των περιορισµένων δεδοµένων για την ασφάλεια ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία συντήρησης για περισσότερο από 1 έτος, θα πρέπει να διεξάγεται τακτικός έλεγχος της θεραπείας και να αξιολογείται λεπτοµερώς το όφελος έναντι του κινδύνου σε αυτούς τους ασθενείς
Spanish: Dosis y duración de la administración combinada
Greek: Δοσολογία και διάρκεια της συνδυασµένης χορήγησης
Spanish: El Consenso de Maastricht establece que los regímenes de tratamiento para la erradicación del H. pylori deberían ser simples, bien tolerados y lograr una tasa de erradicación del 80% o una base de población destinada a ser tratada.
Greek: Στο έγγραφο «Maastricht Consensus» ορίζεται ότι τα θεραπευτικά σχήµατα για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού πρέπει να είναι απλά, καλά ανεκτά και να επιτυγχάνουν ποσοστό εκρίζωσης άνω του 80% µε βάση την πρόθεση για θεραπεία.
Spanish: Los datos no clínicos revelan que no existe un peligro especial para los humanos basados en estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetidas, toxicidad en la reproducción o genotoxicidad.
Greek: Μη κλινικά δεδοµένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson y necrosis tóxica epidérmica
Greek: Σύνδροµο StevensJohnson και τοξική επιδερµική νεκρόλυση.
Spanish: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, cápsulas gastrorresistentes duras, fue sometido a arbitraje de conformidad con el Artículo 29 de la Directiva del Consejo 2001/83/CE, modificada, como consecuencia de las objeciones manifestadas por Alemania durante un procedimiento de Reconocimiento Mutuo en el que el Estado miembro de referencia era Finlandia.
Greek: Το Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, σε σκληρές γαστροανθεκτικές κάψουλες παραπέµφθηκε για διαιτησία σύµφωνα µε το άρθρο 29 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Συµβουλίου, όπως αυτή τροποποιήθηκε, µετά τις ανησυχίες που εξέφρασε η Γερµανία κατά τη διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης µε τη Φινλανδία ως κράτος-µέλος αναφοράς.
Spanish: ANEXO I LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACEUTICAS, DOSIS, VIAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Spanish: No se conoce la relevancia clínica de estos hallazgos.
Greek: Η κλινική σηµαντικότητα αυτών των ευρηµάτων είναι άγνωστη.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la bomba de protones, código ATC: A02B C03
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολέας αντλίας πρωτονίων, κωδικός ATC: A02BC03.
Spanish: El efecto de la administración simultánea de lansoprazol con varios antibióticos (en particular claritromicina) no ha sido investigado exhaustivamente.
Greek: Η επίδραση της συνδυασµένης χορήγησης της λανσοπραζόλης και των διάφορων αντιβιοτικών (ιδιάιτερα κλαρυθροµυκίνη) δεν έχει ερευνηθεί συστηµατικά.
Spanish: Las dosis diarias de más de 120 mg deberían dividirse en 2 administraciones (cada 12 horas).
Greek: Ηµερήσιες δόσεις µεγαλύτερες από 120 mg, πρέπει να χορηγούνται σε 2 διαιρεµένες δόσεις (κάθε 12 ώρες).
Spanish: Lea atentamente el prospecto del antibiótico para mayor información.
Greek: Παρακαλώ διαβάστε το φυλλάδιο που εσωκλείεται στη συσκευασία των αντιβακτηριακών σκευασµάτων για περισσότερες πληροφορίες.
Spanish: CONSERVAR EN EL ENVASE ORIGINAL, PROTEGER DE LA HUMEDAD .
Greek: Φυλάσσετε στην αυθεντική συσκευασία προκειµένου να προστατεύεται από την υγρασία
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO PRESENTADOS POR LA EMEA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Spanish: Dolor de cabeza y vértigo
Greek: Πονοκέφαλος και ίλιγγος.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις για τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE DISPENSACIÓN DEL MEDICAMENTOS NO UTILIZADOS, RESIDUOS DERIVADOS DEL PROPIO MEDICAMENTO, SI PROCEDE
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Spanish: Este medicamento contiene sacarosa.
Greek: Αυτό το φάρµακο περιέχει σουκρόζη.
Spanish: 30 mg: con la tapa y cuerpo blanco opaco.
Greek: 30 mg: Αδιαφανές λευκό κάλυµµα και σώµα.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Greek: Παρακαλώ ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα οποιαδήποτε άλλα φάρµακα, συµπεριλαµβανοµένων των φαρµάκων που λαµβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Spanish: Se han observado interacciones cuando se combina lansoprazol con determinados antibióticos como claritromicina y amoxicilina y cuando se combinan los tres fármacos.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις όταν η λανσοπραζόλη συνδυάζεται µε ορισµένα αντιβιοτικά όπως η κλαρυθροµυκίνη και η αµοξυκιλλίνη ή όταν συνδυάζονται και τα τρία φάρµακα.
Spanish: Debido a la eliminación retardada de lansoprazol en ancianos, puede ser necesario el tratamiento con dosis de 15-30 mg ajustados a las necesidades individuales.
Greek: Λόγω της καθυστερηµένης αποβολής της λανσοπραζόλης στους ηλικιωµένους µπορεί να είναι απαραίτητο να χορηγηθεί η θεραπεία σε δόσεις των 15-30 mg που προσαρµόζονται στις εξατοµικευµένες απαιτήσεις.
Spanish: La reducción de la dosis de claritomicina en la combinación de claritromicina-metronidazole está apoyada por datos clínicos, así como el Informe del Consenso de Maastricht, donde se afirma que una dosis de 250 mg es suficiente incluso si la dosis recomendada es de 500 mg.
Greek: Η µείωση της δόσης της κλαριθροµυκίνης στον συνδυασµό κλαριθροµυκίνης-µετρονιδαζόλης υποστηρίζεται από κλινικά δεδοµένα καθώς και από το έγγραφο «Maastricht Consensus Report», όπου αναφέρεται ότι δόση 250 mg επαρκεί ακόµη και αν η συνιστώµενη δόση είναι 500 mg.
Spanish: La ingestión de comida enlentece el índice de absorción de lansoprazol y reduce su biodisponibilidad (ABC) en un 25%.
Greek: Λήψη τροφής επιβραδύνει το ποσοστό απορρόφησης της λανσοπραζόλης και µειώνει τη βιοδιαθεσιµότητά της (AUC) περίπου 25%.
Spanish: FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO Completar nacionalmente
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Spanish: La eliminación de lansoprazol en ancianos está ligeramente retardada.
Greek: Η αποβολή της λανσοπραζόλης καθυστερεί ελαφρώς στους ηλικιωµένους.
Spanish: La CYP2C19 está sujeta a polimorfismo genético y el 2-6% de la población, llamados metabolizadores lentos, son homocigotos por un alelo CYP2C19 mutante y por ello tienen una falta de funcionalidad de la enzima CYP2C19.
Greek: Το CYP2C19 υπόκειται στο γενετικό πολυµορφισµό και 2-6% του πληθυσµού είναι άτοµα µε περιορισµένη µεταβολική ικανότητα (poor metabolisers, PMs), είναι οµοζυγώτες για ένα αλληλόµορφο γονίδιο µεταλλάξεων του CYP2C19 και εποµένως στερούνται το λειτουργικό ένζυµο CYP2C19.
Spanish: Se señala que el tratamiento debería concebirse como una especie de unidad que considere conjuntamente las terapias de erradicación de primera y segunda línea.
Greek: Υπογραµµίστηκε ότι η θεραπεία πρέπει να θεωρηθεί ως µία δέσµη, η οποία εξετάζει µαζί τις θεραπείες εκρίζωσης πρώτης και δεύτερης γραµµής.
Spanish: FECHA DE PRIMERA AUTORIZACIÓN /REVALIDACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Completar nacionalmente
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο] 10.
Spanish: Principios activos asociados a citocromo P450
Greek: Δραστικές ουσίες που σχετίζονται µε το κυτόχρωµα P450
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD Cad.: (MM/AAAA)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ (MM/YYYY)
Spanish: Las siguientes interacciones entre lansoprazol y uno/dos antibióticos utilizados durante la terapia de erradicación que han sido encontrados son:
Greek: Έχουν βρεθεί µέχρι σήµερα οι εξής αλληλεπιδράσεις ανάµεσα στη λανσοπραζόλη και στο/ στα ένα/ δύο αντιβιοτικό/ -α που χρησιµοποιούνται στη θεραπεία εκρίζωσης:
Spanish: La biodisponibilidad después de una dosis única de 30 mg y después la administración diaria y repetida es del 80-90%.
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα µετά από µία εφάπαξ δόση των 30 mg και µετά από επαναλαµβανόµενη καθηµερινή χορήγηση είναι 80-90%.
Spanish: Las objeciones se referían a las discrepancias existentes en comparación a los productos de referencia en cuanto a la posología de la terapia triple para la erradicación del H. pylori
Greek: Οι ανησυχίες που εκφράστηκαν αναφέρονται στις διαφορές σε σχέση µε τα προϊόντα αναφοράς όσον αφορά τη δοσολογία της τριπλής θεραπείας για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού (H. pylori).
Spanish: Debido a la falta de datos en pacientes con insuficiencia hepática severa, estos pacientes no deberían ser tratados con lansoprazol.
Greek: Λόγω της έλλειψης στοιχείων σε ασθενείς µε σοβαρά µειωµένη ηπατική λειτουργία, αυτοί οι ασθενείς δεν πρέπει να θεραπεύονται µε λανσοπραζόλη.
Spanish: el CHMP ha recomendado que se concedan las autorizaciones de comercialización para el Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto que figuran en el Anexo II para Lansoprazol AbZPharma y nombres asociados (véase Anexo I).
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση των αδειών κυκλοφορίας για τις οποίες η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙΙ για το Lansoprazol AbZ-Pharma και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα I).
Spanish: Se recomienda precaución cuando se combinen ambos principios activos.
Greek: Απαιτείται προσοχή όταν συνδυάζονται οι δύο δραστικές ουσίες.
Spanish: En pacientes que toman digoxina, deben monitorizarse los niveles plasmáticos y debe ajustarse la dosis si fuese necesario.
Greek: Για το λόγο αυτό, σε ασθενείς που λαµβάνουν διγοξίνη, θα πρέπει να ελέγχονται τα επίπεδα πλάσµατος και να προσαρµόζεται η δόση της διγοξίνης εάν είναι απαραίτητο.
Spanish: No obstante, en espera de confirmación, así como de los resultados del Informe del Consenso de Maastricht 3-2005, se recomienda que la dosis sea de 500 mg de claritromicina dos veces al día.
Greek: Ωστόσο, εν αναµονή της επιβεβαίωσης καθώς και των αποτελεσµάτων του εγγράφου «Maastricht 3-2005 Consensus Report», η συνιστώµενη δόση είναι 500 mg κλαριθροµυκίνης δύο φορές ηµερησίως.
Spanish: Este producto contiene sacarosa, por lo que pacientes con problemas hereditarios de intolerancia a fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarosa-isomalta no deberían tomar este medicamento.
Greek: Δεδοµένου ότι αυτό το προϊόν περιέχει σουκρόζη, ασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας φρουκτόζης, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σουκράζηςισοµαλτάζης δεν πρέπει να λαµβάνουν αυτό φάρµακο.
Spanish: LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas S.A Avda. Miralcampo, Nº 7
Greek: LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de lansoprazol es del 95%, pero no se ha encontrado que tenga un efecto significativo en otras uniones proteínas- principios activos.
Greek: Η σύνδεση της λανσοπραζόλης στις πρωτεΐνες του πλάσµατος είναι περίπου 95%, αλλά αυτό δεν έχει βρεθεί να έχει σηµαντική επίδραση σε άλλα φάρµακα τα οποία δεσµεύονται σε πρωτεΐνες.
Spanish: También contiene sacarosa (azúcar) Para ver la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1
Greek: Για ολοκληρωµένη λίστα εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Spanish: Inhibe la fase final de la formación del ácido gástrico por la inhibición de la actividad H+/K+ ATPasa de las células parietales del estómago.
Greek: Εµποδίζει το τελικό στάδιο σχηµατισµού του γαστρικού οξέος αναστέλλοντας τη δραστηριότητα της H+/K+ ATPάσης των τοιχωµατικών κυττάρων του στοµάχου.
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrio/fetal, parto o desarrollo postnatal.
Greek: Μελέτες σε πειραµατόζωα δε δείχνουν άµεσα ή έµµεσα επιβλαβή αποτελέσµατα όσον αφορά την εγκυµοσύνη, την εµβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή τη µεταγεννητική ανάπτυξη.
Spanish: Una dosis única de lansoprazol tiene un efecto inhibitorio sobre la secreción de ácido gástrico que dura más de 24 horas.
Greek: Μια εφάπαξ δόση λανσοπραζόλης έχει ανασταλτική δράση στην έκκριση γαστρικού οξέος, η οποία διαρκεί περισσότερο από 24 ώρες.
Spanish: Los estudios han demostrado que las dosis de fenitoina (sustrato de CYP2C19 y CYP2C9) podrían tener que reducirse cuando se administre concomitantemente con lansoprazol.
Greek: Μελέτες έχουν δείξει ότι η δόση της φαινυτοϊνης (υπόστρωµα του CYP2C19 και του CYP2C9) ίσως πρέπει να µειωθεί όταν χορηγείται ταυτόχρονα µε λανσοπραζόλη.
Spanish: Después de la administración repetida durante 8 días la reducción es del 85%.
Greek: Μετά από οκτώ ηµέρες επαναλαµβανόµενης χορήγησης η µείωση είναι περίπου 85%.
Spanish: No existen cambios en la semivida de eliminación durante el tratamiento.
Greek: Δεν υπάρχει καµία µεταβολή του χρόνου ηµιζωής κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Spanish: cambios en el recuento sanguíneo con una reducción del recuento de plaquetas, aumento en el número de determinadas células sanguíneas blancos (eosinofilia), baja producción de todas las células sanguíneas, anemia o reducción del número de todas las células sanguíneas blancas
Greek: µεταβολές αλλαγές στην ποσότητα του αίµατος µε µείωση της ποσότητας αιµοπεταλίων, αύξηση του αριθµού ορισµένων τύπων λευκών αιµοσφαιρίων (ηωζινοφιλία), µειωµένη παραγωγή όλων των κυττάρων του αίµατος, αναιµία ή µείωση του αριθµού όλων των λευκών αιµοσφαιρίων.
Spanish: Efectos de lansoprazol sobre otros principios activos
Greek: Δράσεις της λανσοπραζόλης σε άλλες δραστικές ουσίες
Spanish: * Los efectos de claritromicina sobre la farmacocinética de lansoprazol dependen del genotipo del paciente CYP2C19.
Greek: * Οι επιδράσεις της κλαριθροµυκίνης στις φαρµακοκινητικές ιδιότητες της λανσοπραζόλης είναι πιθανό να εξαρτώνται από το γονότυπο του CYP2C19 του ασθενή.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Greek: Για οποιεσδήποτε πληροφορίες για αυτό το φαρµακευτικό προϊόν, παρακαλώ να έρθετε σε επαφή µε τον τοπικό αντιπρόσωπο Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Spanish: Los demás componentes son: esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maiz), laurilsulfato de sodio, meglumine, manitol, hipromelosa, macrogol, talco, polisorbato 80, dióxido de titanio (E171), copolímero del ácido metacrílico y acrilato de etilo.
Greek: Sugar spheres (sucrose και maize starch), Sodium laurilsulphate, Meglumine, Mannitol, Hypromellose, Macrogol, Talc, Polysorbate 80, Titanium dioxide (E171), Methacrylic AcidEthyl Acrylate Copolymer (1:1), κολλοειδές διάλυµα 30% Κενή κάψουλα:
Spanish: Aumento de los niveles de las enzimas hepáticas
Greek: Αύξηση των επιπέδων των ηπατικών ενζύµων
Spanish: Esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maiz) Laurilsulfato de sodio
Greek: Sugar spheres (sucrose και maize starch) Sodium laurilsulphate Meglumine
Spanish: Algunos de los posibles síntomas de sobredosis por lansoprazol que pueden esperarse son similares a las reacciones adversas que se citan en la sección 4.8.
Greek: Τα πιθανά συµπτώµατα υπερβολικής δόσης λανσοπραζόλης αναµένεται να είναι παρόµοια µε τις ανεπιθύµητες ενέργειες του φαρµάκου που αναφέρονται στην παράγραφο 4.8.
Spanish: Trastornos generales: Frecuentes:
Greek: Γενικές διαταραχές Συχνές:
Spanish: Gelatina
Greek: Gelatin
Spanish: La administración concomitante con comida enlentece y reduce la absorción de lansoprazol.
Greek: Η τροφή που λαµβάνεται συγχρόνως, επιβραδύνει και µειώνει την απορρόφηση της λανσοπραζόλης.
Spanish: [Completar nacionalmente]
Greek: [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Spanish: El efecto de claritromicina sobre lansoprazol se aumenta si el paciente es un metabolizador lento.
Greek: Η επίδραση της κλαρυθροµυκίνης στη λανσοπραζόλη αυξάνεται εάν ο ασθενής ανήκει στα λεγόµενα άτοµα αργού µεταβολισµού.
Spanish: La relación riesgo/beneficio de Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg se considera favorable, siempre que se incluya en el RCP la información pertinente relativa a la terapia de erradicación del H. pylori.
Greek: Η σχέση ωφέλειας/κινδύνου του Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg κρίνεται θετική, υπό τον όρο ότι στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος περιλαµβάνονται οι κατάλληλες πληροφορίες για την αγωγή εκρίζωσης του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού.
Spanish: Si olvidó tomar Lansoprazol-AbZ 30 mg: No tome una dosis doble para compensar dosis olvidadas.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Lansoprazol AbZ: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Spanish: Una dosis oral única de 30 mg reduce la secreción basal en un 70%, y los síntomas de los pacientes se alivian desde la primera dosis.
Greek: Μια εφάπαξ δόση των 30 mg από του στόµατος µειώνει τη βασική έκκριση κατά περίπου 70%, και συνεπώς ανακουφίζονται τα συµπτώµατα των ασθενών ξεκινώντας από την πρώτη δόση.
Spanish: Amarillo de quinoleína (E104)- sólo para las cápsulas de 15 mg
Greek: Quinoline yellow (E 104) - µόνο στις κάψουλες των 15 mg 6.2 Ασυµβατότητες
Spanish: La ingestión de comida reduce la biodisponibilidad de lansoprazol: se recomienda tomar lansoprazol antes de la comida.
Greek: Η πρόσληψη τροφών µειώνει τη βιοδιαθεσιµότητα της λανσοπραζόλης: συνιστάται η λανσοπραζόλη να λαµβάνεται πριν από τα γεύµατα.
Spanish: LISTADO DE EXCIPIENTES contiene sacarosa (azucar)
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει επίσης σουκρόζη (ζάχαρη).
Spanish: Absorción y distribución:
Greek: Απορρόφηση και κατανοµή:
Spanish: RESUMEN GENERAL DELA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LANSOPRAZOL ABZPHARMA 15 MG, 30 MG, CÁPSULAS GASTRORESISTENTES, DURAS (Véase Anexo I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ LANSOPRAZOL ABZ-PHARMA 15 MG, 30 MG, ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΕΣ ΚΑΨΟΥΛΕΣ, ΣΚΛΗΡΕΣ (βλ. Παράρτηµα I)
Spanish: Dióxido de titanio (E171)
Greek: Gelatin, Titanium dioxide (E171)
Spanish: No se conoce si lansoprazol se excreta en la leche materna.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η λανσοπραζόλη εκκρίνεται στο ανθρώπινο µητρικό γάλα.
Spanish: Aumento de los niveles plasmáticos de un metabolito de claritromicina en un 16%; aumento de la biodisponibilidad de lansoprazol del 19% hasta el
Greek: Αυξηµένα επίπεδα πλάσµατος ενός µεταβολίτη της κλαριθροµυκίνης στα 16 %, αύξησαν τη βιοδιαθεσιµότητα της λαπραζόλης από 19% µέχρι 32%
Spanish: Después de la administración repetida y diaria durante 7 días, se consigue la inhibición de la secreción de ácido gástrico en un 90%.
Greek: Μετά από επαναλαµβανόµενη καθηµερινή χορήγηση για επτά ηµέρες, επιτυγχάνεται η αναστολή περίπου του 90% της έκκρισης γαστρικού οξέος.
Spanish: Úlcera gástrica:
Greek: Γαστρικό έλκος:
Spanish: Después de 18 meses de tratamiento se observó atrofia en la retina.
Greek: Παρατηρήθηκε ατροφία του αµφιβληστροειδούς µετά από 18 µήνες θεραπείας.
Spanish: Se consigue un alivio rápido de los síntomas con 30 mg diarios, y la mayoría de los pacientes con úlcera duodenal se recuperan en 2 semanas, los pacientes con úlcera gástrica y reflujo esofágico en 4 semanas.
Greek: Μια σύντοµη ανακούφιση των συµπτωµάτων προκύπτει λαµβάνοντας 30 mg ηµερησίως, και οι περισσότεροι ασθενείς µε δωδεκαδακτυλικό έλκος αναρρώνουν εντός 2 εβδοµάδων, ασθενείς µε γαστρικό έλκος και οισοφαγίτιδα από παλινδρόµηση εντός 4 εβδοµάδων.
Spanish: La posibilidad de tumor gástrico maligno debería ser descartada antes de iniciar el tratamiento de la úlcera gástrica con lansoprazol porque lansoprazol puede enmascarar los síntomas y retrasar el diagnóstico.
Greek: Πρέπει να αποκλειστεί η πιθανότητα κακοήθους όγκου του στοµάχου πριν από την έναρξη της θεραπείας µε λανσοπραζόλη, διότι η λανσοπραζόλη µπορεί να καλύψει τα συµπτώµατα και να καθυστερήσει τη διάγνωση.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Greek: Δεν είναι απαραίτητη η προσαρµογή της δόσης σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια.
Spanish: Los principios activos que inhiben CYP3A4 como ketoconazol, itraconazol, inhibidores de proteasas, macrólidos, etc pueden aumentar considerablemente la concentración plasmática de lansoprazol.
Greek: Οι δραστικές ουσίες που αναστέλλουν το CYP3Α4 όπως η κετοκοναζόλη, η ιτρακοναζόλη, αναστολείς πρωτεάσεων, µακρολίδες κ.λπ. είναι δυνατό να αυξήσουν εµφανώς τις συγκεντρώσεις πλάσµατος της λανσοπραζόλης.
Spanish: Lansoprazol se concentra en las células parietales y es activo en un ambiente ácido, con lo que reacciona con el grupo sulfhidrilo de la bomba H+/K+ATPasa causando la inhibición de la actividad enzimática.
Greek: Η λανσοπραζόλη συγκεντρώνεται στα τοιχωµατικά κύτταρα και ενεργοποιείται στο όξινο περιβάλλον τους, όπου αντιδρά µε τη σουλφυδρική οµάδα της H+/K+ ATPάσης προκαλώντας την αναστολή της ενζυµικής δραστηριότητας.
Spanish: Se recomienda precaución si se toman los dos fármacos combinados.
Greek: Απαιτείται προσοχή όταν συνδυάζεται η χορήγηση των δύο φαρµάκων.
Spanish: Ya que lansoprazol se metaboliza por medio de un sistema enzimático asociado a citocromo P450 (CYP2C19 y CYP3A4), son posibles las interacciones con principios activos que se metabolizan por esta misma vía.
Greek: Δεδοµένου ότι η λανσοπραζόλη µεταβολίζεται µέσω ενός ενζυµικού συστήµατος µεταβολισµού φαρµάκων που σχετίζεται µε το κυτόχρωµα P450 (CYP2C19 και CYP3A4), είναι πιθανόν να εµφανιστούν αλληλεπιδράσεις µε δραστικές ουσίες που µεταβολίζονται µέσω του ίδιου ενζυµικού συστήµατος.
Spanish: Si estima que la acción de Lansoprazol-AbZ 15 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του Lansoprazol AbZ είναι είτε υπερβολικά ισχυρή, είτε υπερβολικά αδύνατη, ενηµερώστε τον γιατρό σας.
Spanish: Se pueden vaciar las cápsulas, pero el contenido no debe ser ni masticado ni triturado.
Greek: Οι κάψουλες είναι δυνατό να εκκενωθούν, όµως το περιεχόµενο δεν πρέπει να µασηθεί ή να αλεστεί.