FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Največji priporočeni odmerek: Največji priporočeni odmerek pri pediatrični populaciji je 3 mg mepivakaina/kg (0,1 ml mepivakaina/kg).
Croatian: Maksimalna preporučena doza u pedijatrijskoj populaciji iznosi 3 mg mepivakaina/kg (0,1 ml mepivakaina/kg).
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo {Scandonest in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika} ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima {Scandonest i pridružena imena} može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Mepivakain se presnavlja v jetrih in lahko pride do povišanih ravni v plazmi pri bolnikih z okvaro jeter, zlasti po ponovni uporabi.
Croatian: Mepivakain se metabolizira u jetri i može dovesti do povišenih vrijednosti u plazmi u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre, posebno nakon ponovljene primjene.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 24,67 mg natrija na 10 ml (največji priporočeni odmerek).
Croatian: Ovaj lijek sadrži 24,67 mg natrija u 10 ml (maksimalna preporučena doza).
Slovenian: infiltriranje in perinevralna uporaba Za enkratno uporabo.
Croatian: Infiltracijom i perineuralno Za jednokratnu upotrebu.
Slovenian: Bolniki z epilepsijo:
Croatian: Bolesnici s epilepsijom:
Slovenian: To vključuje nenamerno intravaskularno injiciranje ali nenormalno hitro absorpcijo v sistemski obtok, ali pa zakasnjeno presnovo in izločanje zdravila.
Croatian: To uključuje nehotično injiciranje u krvne žile ili abnormalno brzu apsorpciju u sistemsku cirkulaciju ili odgođeni metabolizam i eliminaciju lijeka.
Slovenian: • bolnik s slabo urejeno epilepsijo.
Croatian: (pacemaker), • Bolesnici sa slabo kontroliranom epilepsijom.
Slovenian: Ker je odsotnost bolečine povezana z bolnikovo individualno občutljivostjo, je treba uporabiti najmanjši odmerek anestetika, ki povzroči učinkovito anestezijo.
Croatian: S obzirom da je izostanak boli povezan s individualnom osjetljivošću bolesnika, potrebno je primijeniti najnižu dozu anestetika kojom se postiže učinkovita anestezija.
Slovenian: Zato je treba za zagotovitev, da igla med injiciranjem ne predre krvne žile, pred injiciranjem lokalnega anestetika narediti aspiracijo.
Croatian: Stoga, kako bi se osiguralo da igla ne penetrira u krvnu žilu tijekom injiciranja, potrebno je provesti aspiraciju prije primjene lokalnog anestetika.
Slovenian: Zdravilo {Scandonest in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika} je lokalni anestetik, indiciran za lokalno ali lokoregionalno anestezijo pri zobozdravstvenih operacijah pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 4 let (telesna masa približno 20 kg).
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije {Scandonest i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) jačina farmaceutski oblik} je lokalni anestetik indiciran za lokalnu i lokoregionalnu anesteziju kod stomatoloških operativnih zahvata u odraslih, adolescenata i djece starije od 4 godine (tjelesne težine od približno 20 kg i veće).
Slovenian: Treba je uporabiti najmanjši odmerek, ki povzroči učinkovito anestezijo.
Croatian: Treba primijeniti najnižu dozu kojom se postiže učinkovita anestezija.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov, kar zadeva toksične vplive na sposobnost razmnoževanja.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju.
Slovenian: parestezijo, hipestezijo, dizestezijo, hiperestezijo itd.) v ustnicah, jeziku in ustnih tkivih.
Croatian: hipoestezija, disestezija, hiperestezija itd) usana, jezika i oralnog tkiva.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas izločanja je 2 uri pri odraslem.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije mepivakaina iz plazme iznosi 2 sata u odraslih osoba.
Slovenian: Odmerek mepivakainijevega klorida (mg)
Croatian: Doza mepivakainklorida (mg)
Slovenian: Preveliko odmerjanje lokalnega anestetika je lahko absolutno, zaradi injiciranja prevelikega odmerka, ali relativno, zaradi injiciranja normalnega ne-toksičnega odmerka v določenih okoliščinah.
Croatian: Tipovi predoziranja Predoziranja lokalnim anesteticima mogu biti apsolutna, koja su posljedica injiciranja prekomjernih doza, ili relativna, koja su posljedica injiciranja inače netoksične doze u određenim okolnostima.
Slovenian: enoksacin, fluvoksamin) lahko zmanjšajo njegovo presnovo, povečajo tveganje za neželene učinke in prispevajo k dolgotrajnejšim ali toksičnim ravnem v krvi.
Croatian: ciprofloksacin, enoksacin, fluvoksamin) mogu smanjiti njegov metabolizam, povećati rizik od nuspojava i doprinijeti produženim ili toksičnim razinama u krvi.
Slovenian: O povečanih koncentracijah amidnih anestetikov v serumu so poročali tudi po sočasni uporabi cimetidina, verjatno zaradi zaviralnega učinka cimetidina na CYP1A2.
Croatian: Povišene razine amidnih anestetika u serumu su također utvrđene nakon istodobne primjene s cimetidinom, a koje su vjerojatno posljedica inhibitornog učinka cimetidina na CYP1A2.
Slovenian: Zato se je med nosečnostjo iz previdnosti bolje izogniti uporabi mepivakaina, razen če je to nujno potrebno.
Croatian: Stoga, kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu mepivakaina tijekom trudnoće, osim ako je neophodno.
Slovenian: Če občutite kar koli od tega, je treba injiciranje takoj prekiniti in začeti z nujno medicinsko pomočjo.
Croatian: Ako osjetite bilo koji od navedenih simptoma, potrebno je odmah zaustaviti primjenu lijeka i pozvati hitnu medicinsku pomoć.
Slovenian: izguba zavesti, koma,
Croatian: Gubitak svijesti Koma
Slovenian: Če se uporabi pomirjevalo, je lahko največji varni odmerek mepivakaina zmanjšan zaradi aditivnega učinka kombinacije na zaviranje osrednjega živčnega sistema (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Ukoliko je primijenjeno liječenje sedativom, maksimalna sigurna doza mepivakaina može se smanjiti zbog aditivnog učinka kombinacije na depresiju središnjeg živčanog sustava (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo X Ne uporabljajte zdravila X:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati X
Slovenian: Če se pojavi poškodba živca, lahko možni kemični nevrotoksični učinek mepivakaina poslabša nevrotoksični učinek, ker lahko poslabša prekrvitev ob živcu in prepreči lokalno izpiranje mepivakaina.
Croatian: Ukoliko se dogodi ozljeda živca iglom, neurotoksični učinak može se pogoršati potencijalnom kemijskom neurotoksičnosti mepivakaina jer može pogoršati perineuralnu opskrbu krvlju te spriječiti lokalno ispiranje mepivakaina.
Slovenian: • otroci do 4. leta starosti (približno 20 kg telesne mase),
Croatian: • Djeca mlađa od 4 godine (tjelesne težine manje od približno 20 kg),
Slovenian: • epilepsijo, ki z zdravljenjem ni dovolj urejena, pri otrocih pod 4. letom starosti (približno 20 kg telesne mase).
Croatian: • Epilepsije koja nije odgovarajuće kontrolirana liječenjem; - U djece mlađe od 4 godine (tjelesne težine manje od približno 20 kg).
Slovenian: Otrokom je treba dati odmerke, ki ustrezajo njihovi starosti in telesni masi.
Croatian: Djeci je potrebno osigurati dozu u skladu s njihovom dobi i težinom.
Slovenian: Hornerjevem sindromu), razširjena zenica, pomik zrkla nazaj v očesno jamico zaradi sprememb v volumnu očesne jamice (ki se imenuje enoftalmos), dvojni vid ali izguba vida,
Croatian: (kao u Hornerovom sindromu), proširena zjenica, uvučenost očne jabučice u očnoj šupljini zbog promjena u volumenu očne šupljine (tzv. enoftalmus), dupla slika ili gubitak vida;
Slovenian: Najvišje plazemske ravni 30 mg/ml raztopine mepivakaina po perioralnem injiciranju med običajnimi zobozdravstvenimi posegi so določili v različnih kliničnih študijah.
Croatian: Apsorpcija Vršne razine u plazmi otopine mepivakaina koncentracije 30 mg/ml nakon perioralnih injiciranja tijekom uobičajenih stomatoloških postupaka utvrđene su u raznim kliničkim ispitivanjima.
Slovenian: Previdnost je potrebna v primeru acidoze, npr. ob poslabšanju ledvične insuficience ali slabo urejeni sladkorni bolezni tipa I.
Croatian: Potreban je oprez u slučaju acidoze poput pogoršanja bubrežne insuficijencije ili loše kontrole dijabetes melitusa tipa
Slovenian: Naključno injiciranje v živec lahko povzroči, da se zdravilo pomakne v obratni smeri po živcu.
Croatian: Slučajno intraneuralno injiciranje može rezultirati retrogradnim kretanjem lijeka duž živac.
Slovenian: Srčne bolezni redki zastoj srca bradiaritmija bradikardija tahiaritmija (vključno s ventrikularnimi ekstrasistolami in ventrikularno fibrilacijo)5 angina pektoris 6
Croatian: Tahiaritmija (uključujući ventrikularne ekstrasistole i ventrikularnu fibrilaciju) 5 Angina pektoris6
Slovenian: Nobena relevantna študija vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvojne toksičnosti ni pokazala teratogenih učinkov mepivakaina.
Croatian: Nema relevantnih ispitivanja reproduktivne i razvojne toksičnosti koja bi pokazala teratogene učinke mepivakaina.
Slovenian: To zdravilo se uporablja za lokalne zobozdravstvene posege pri odraslih, mladostnikih in otrocih nad 4. letom starosti (približno 20 kg telesne mase).
Croatian: Lijek se primjenjuje u lokalnim stomatološkim zahvatima u odraslih, adolescenata i djece starije od 4 godine (tjelesne težine od približno 20 kg i veće).
Slovenian: oprema za srčno-pljučno oživljanje in osebje, ki je potrebno za ustrezno zdravljenje toksičnih reakcij in povezanih nujnih stanj (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Treba razmotriti neposrednu dostupnost kisika, drugih lijekova za oživljavanje, opreme za kardiopulmonalno oživljavanje te osoblja potrebnog za odgovarajuće liječenje toksičnih reakcija i povezanih hitnih stanja (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Preiskave z mepivakainijevim kloridom in vitro in in vivo niso pokazale genotoksičnih učinkov tega zdravila.
Croatian: In vitro i in vivo ispitivanja provedena s mepivakainkloridom nisu otkrila nikakve genotoksične učinke ovog lijeka.
Slovenian: Vložki z 1,7 ml ali 2,2 ml.
Croatian: Ulošci s 1,7 ml ili 2,2 ml.
Slovenian: • hude motnje atrioventrikularnega prevajanja, ki niso kompenzirane s srčnim spodbujevalcem,
Croatian: • Teški poremećaji atrioventrikularnog provođenja nekompenziranog elektrostimulatorom
Slovenian: Bolniki z acidozo:
Croatian: Bolesnici s acidozom:
Slovenian: Pri hitrem intravaskularnem injiciranju lahko velika koncentracija mepivkaina v krvi koronarnih arterij vodi do odpovedi miokarda, ki ji lahko sledi zastoj srca, še preden je prizadet osrednji živčni sistem.
Croatian: Ukoliko je primijenjeno brzo intravaskularno injiciranje, visoka koncentracija mepivakaina u krvi u koronarnim arterijama može dovesti do zatajenja miokarda, moguće praćenog srčanim zastojom, prije nego je zahvaćen središnji živčani sustav.
Slovenian: Antiaritmiki
Croatian: Antiaritmici:
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev To zdravilo ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Croatian: Ovaj lijek može imati mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Ti neželeni učinki so na splošno odvisni od odmerka in so lahko posledica velike koncentracije v plazmi zaradi prevelikega odmerjanja, hitre absorpcije ali nenamernega injiciranja v žilo.
Croatian: Te su nuspojave uglavnom povezane s dozom i mogu biti posljedica visokih razina u plazmi uzrokovanih predoziranjem, brzom apsorpcijom ili nenamjernim intravaskularnim injiciranjem.
Slovenian: Če se izbrano zdravilo kombinira s temi zdravili, se svetuje previdnost, saj lahko omotica traja dlje (glejte poglavje 4.7).
Croatian: Preporučuje se oprez pri pridruživanju lijeka od interesa s ovim lijekovima s obzirom da mogu produžiti trajanje omaglice (vidjeti dio 4.7).
Slovenian: Vsebuje učinkovino mepivakainijev klorid in spada v skupino anestetikov za živčni sistem.
Croatian: Lijek sadrži djelatnu tvar mepivakainklorid te pripada grupi anestetika koji djeluju na živčani sustav.
Slovenian: V naslednji preglednici so navedeni največji dovoljeni odmerki za odrasle za najpogosteje uporabljane anestetične tehnike in ustrezajoče število vložkov:
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje maksimalne dozvoljene doze u odraslih za najčešće korištene tehnike anestezije te ekvivalent u broju uložaka: Tjelesna težina (kg)
Slovenian: Neželeni učinki po uporabi zdravila {Scandonest in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika} so podobni kot pri drugih lokalnih amidnih anestetikih.
Croatian: Nuspojave nakon primjene lijeka {Scandonest i pridružena imena} slične su onima uočenim kod drugih lokalnih amidnih anestetika.
Slovenian: 50 x 1,7 ml vložek
Croatian: 50 uložaka x 1,7 ml
Slovenian: Začetni simptomi vključujejo vznemirjenost, občutek zastrupitve, občutek odrevenelosti ustnic in jezika, parestezija v okolici ust, omotica, motnje vida in sluha ter šumenje v ušesih.
Croatian: Inicijalni simptomi uključuju agitaciju, osjećaj intoksikacije, osjećaj utrnulosti usana i jezika, paresteziju oko usta, omaglicu, smetnje vida i sluha i zujanje u ušima.
Slovenian: presinkopa, sinkopa; stanje zmedenosti, dezorientiranost, motnje govora3 (npr., dizartrija, logoreja), nemir/agitiranost3,
Croatian: Konfuzno stanje, dezorijentiranost Poremećaj govora3 (npr. dizartrija, logoreja) Nemir / agitacija3
Slovenian: Bolniki s srčno-žilnimi boleznimi: - periferna žilna bolezen, - aritmije, zlasti ventrikularnega izvora, - motnje atrioventrikularnega prevajanja,
Croatian: - Periferna vaskularna bolest, - Aritmija posebice ventrikularnog porijekla,
Slovenian: nehoteno gibanje oči, težave z očmi, kot so zožena zenica, povešenje zgornje veke (kot pri
Croatian: − nekontrolirane kretnje oka, smetnje oka kao što su sužena zjenica, padanje gornjeg očnog kapka
Slovenian: Na trgu so vložki s po 1,7 ml ali 2,2 ml, pakirani v škatle s po 50 vložkov.
Croatian: Na tržištu se nalazi pakiranje od 50 uložaka u kutiji s ulošcima od 1,7 ml ili 2,2 ml.
Slovenian: Relevantni podatki niso pokazali toksičnih učinkov mepivakaina na plodnost pri živalih.
Croatian: Niti jedan relevantni podatak ne ukazuje na bilo kakve toksične učinke na plodnost kod životinja pri primjeni mepivakaina.
Slovenian: Zdravilo lahko uporabljajo samo zobozdravniki, stomatologi ali drugo klinično osebje, ki je ustrezno usposobljeno in seznanjeno z diagnostiko in zdravljenjem sistemske toksičnosti, ali pa se uporablja pod njihovim nadzorom.
Croatian: Lijek se smije koristiti samo od strane ili pod nadzorom stomatologa ili drugih kliničara dovoljno osposobljenih i s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju sistemske toksičnosti.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas je podaljšan, če ima bolnik okvarjeno delovanje jeter ali ledvic.
Croatian: Poluvrijeme u plazmi produžuje se ako bolesnik pati od jetrene i bubrežne insuficijencije.
Slovenian: Poškodbe, zastrupitve in zapleti postopkov neznana poškodba živca
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki vložka in na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici uloška i kutiji iza oznake EXP.
Slovenian: Očistek amidov je odvisen od hepatičnega krvnega pretoka.
Croatian: Klirens amida ovisi o protoku krvi kroz jetru.
Slovenian: motnje ravnotežja zaspanost neznana nistagmus
Croatian: Somnolencija Nepoznato Nistagmus
Slovenian: V primeru relativnega prevelikega odmerjanja se pri bolnikih simptomi običajno pokažejo v 1-3 minutah, medtem ko se v primeru absolutnega prevelikega odmerjanja znaki toksičnosti, odvisno od mesta injiciranja, pojavijo približno 20-30 minut po injiciranju.
Croatian: Dok se u slučaju apsolutnog predoziranja, znakovi toksičnosti, ovisno o mjestu injiciranja, pojave oko 20-30
Slovenian: izguba zavesti, epileptični krči (konvulzije), koma,
Croatian: − gubitak svijesti, napadaj (konvulzije), koma;
Slovenian: Mepivakain je treba uporabiti previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem srca, ker imajo lahko manjšo zmožnost za kompenziranje sprememb, povezanih s podaljšanjem atrioventrikularnega prevajanja.
Croatian: Mepivakain se mora primjenjivati uz oprez u bolesnika sa smanjenom funkcijom srca s obzirom da su manje sposobni kompenzirati ili može doći do pogoršanja promjena izazvanih produženjem u atrio ventrikularnom provođenju.
Slovenian: Sedativi (zaviralci centralnega živčnega sistema) Če se uporablja sedative, da bi zmanjšali zaskrbljenost bolnika, je treba uporabiti zmanjšane odmerke anestetika, saj so tako lokalni anestetiki kot tudi sedativi zaviralci osrednjega živčnega sistema in imajo lahko v kombinaciji aditivni učinek.
Croatian: Ukoliko se koriste sedativi za smanjenje bojazni u bolesnika, potrebno je primijeniti smanjene doze anestetika jer su tvari za lokalnu anesteziju, kao i sedativi, depresori središnjeg živčanog sustava koji u kombinaciji mogu imati aditivan učinak.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, zobozdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, stomatologu ili ljekarniku.
Slovenian: Bolniki s porfirijo: Zdravilo {Scandonest in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika} se lahko uporablja pri bolnikih z akutno porfirijo le v primeru, če ni na voljo varnejše možnosti.
Croatian: {Scandonest i pridružena imena} se smije primijeniti u bolesnika s akutnom porfirijom samo u slučaju kada ne postoji drugo sigurnije liječenje.
Slovenian: Mepivakain primarno presnavlja encim CYP1A2.
Croatian: CYP1A2 inhibitori Mepivakain se metabolizira uglavnom putem CYP1A2 enzima.
Slovenian: prevodne motnje (atrioventrikularni blok) tahikardija palpitacije neznana depresija miokarda
Croatian: Nepoznato Depresija miokarda
Slovenian: Način uporabe infiltiranje in perinevralna uporaba za enkratno uporabo
Croatian: Infiltracijom i perineuralno Za jednokratnu upotrebu
Slovenian: Presnovki se izločajo z urinom, z manj kot 10 %
Croatian: Metaboliti se izlučuju putem urina s manje od 10% nepromijenjenog mepivakaina.
Slovenian: 1,2 µg/ml približno 30 minut po intraoralnem injiciranju z enim vložkom in med 0,95 - 1,70 µg/ml z dvema vložkoma.
Croatian: Pokazalo se da su maksimalne koncentracije mepivakaina između 0,4 i 1,2 μg/ml oko 30 minuta nakon intraoralnog injiciranja s jednim uloškom i između 0,95-1,70 μg/ml s dva uloška.
Slovenian: Pred izgubo zavesti in pojavom generaliziranih konvulzij se lahko pojavijo svarilni simptomi, kot so togost sklepov in mišic ali trzanje.
Croatian: Gubitku svijesti te nastupu generaliziranih napadaja mogu prethoditi upozoravajući simptomi poput ukočenosti zglobova i mišića ili trzanja mišića.
Slovenian: Mnogi dejavniki, kot so pH tkiva, pKa, topnost lipidov, koncentracija lokalnega anestetika, prehajanje lokalnega anestetika v živec, itd., lahko vplivajo na začetek in trajanje delovanja lokalnega anestetika.
Croatian: koncentracija lokalnog anestetika, difuzija lokalnog anestetika u živac itd. mogu utjecati na nastup i trajanje djelovanja lokalnog anestetika.
Slovenian: če ste alergični na mepivakain ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), če ste alergični na druge lokalne anestetike iz iste skupine (npr. lidokain, bupivakain), če imate:
Croatian: Ako ste alergični na druge lokalne anestetike iz iste skupine (npr. lidokain, bupivakain); - Ako bolujete od:
Slovenian: največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.
Croatian: maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom,
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, stomatologu ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovenian: občutek vrtenja (vrtoglavica), nezmožnost srca za učinkovito krčenje (srčni zastoj), hitro in spremenljivo bitje srca (ventrikularna fibrilacija), huda in onesposabljajoča bolečina v prsnem košu (angina pektoris),
Croatian: − nemogućnost učinkovite kontrakcije srca (srčani zastoj), brzi i nepravilni srčani otkucaji (ventrikularna fibrilacija), teška i pritiskajuća bol u prsnom košu (angina pektoris);
Slovenian: Po uporabi tega zdravila se lahko pojavita omotica (vključno z občutkom vrtoglavice, motnjami vida in utrujenostjo) in izguba zavesti (glejte poglavje 4).
Croatian: Može doći do pojave omaglice (uključujući vrtoglavicu, poremećaj vida i umor), gubitka svijesti nakon primjene ovog lijeka (vidjeti dio 4).
Slovenian: 50 x 2,2 ml vložek
Croatian: 50 uložaka x 2,2 ml
Slovenian: Zato je treba doječim materam naročiti, naj ne dojijo 10 ur po anesteziji z zdravilom {Scandonest in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika}.
Croatian: Stoga se dojiljama ne preporučuje dojiti 10 sati nakon anestezije s lijekom {Scandonest i pridružena imena}.
Slovenian: Podatki o tem učinku ostajajo nasprotujoči (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Croatian: Podaci o ovom učinku ostaju kontroverzni (vidjeti dijelove
Slovenian: Če ste prejeli večji odmerek zdravila X, kot bi smeli Naslednji simptomi so lahko znaki toksičnosti zaradi prevelikega odmerka lokalnega anestetika: razdraženost, občutek odrevenelosti v ustnicah in jeziku, zbadanje in ščemenje v okolici ust, omotica, motnje vida in sluha ter šumenje v ušesih, togost in trzanje mišic, nizek krvni tlak, počasno ali neredno bitje srca.
Croatian: Sljedeći simptomi mogu biti znakovi toksičnosti uslijed prekomjernih doza lokalnih anestetika: uznemirenost, osjećaj utrnulosti usana i jezika, peckanje i trnci oko usta, omaglica, smetnje vida i sluha i zujanje u ušima, ukočenost mišića i trzanje, niski krvni tlak, niska ili nepravilna brzina otkucaja srca.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila X se posvetujte z zobozdravnikom, če:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom stomatologu prije nego primijenite X ako:
Slovenian: Dializa pri zdravljenju prevelikega odmerjanja mepivakaina ni učinkovita.
Croatian: Dijaliza nije učinkovita u liječenju predoziranja mepivakainom.
Slovenian: Mepivakain se porazdeli po vseh telesnih tkivih.
Croatian: Distribucija mepivakaina pokriva sva tkiva tijela.
Slovenian: Glede na to dejstvo lahko zaviralci izoencimov P450 zmanjšajo njegovo presnovo in povečajo tveganje za neželene učinke (glejte poglavje 4.5).
Croatian: S obzirom na tu činjenicu, inhibitori P450 izoenzima mogu smanjiti metabolizam mepivakaina i povećati rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Tveganje, povezano z injiciranjem v živec
Croatian: Rizik od slučajnog intraneuralnog injiciranja
Slovenian: bolečina zaradi poškodbe živca (nevropatska bolečina), pekoč občutek, zbadajoč občutek na koži, mravljinčenje brez očitnega fizičnega razloga v okolici ust (parestezija),
Croatian: − osjećaj pečenja, osjećaj peckanja kože, trnci oko usta bez očitog fizičkog uzroka (parestezija);
Slovenian: krat manjše.
Croatian: Vrlo rijetko
Slovenian: težave s koordinacijo bitja srca (motnje prevajanja, atriventrikularni blok), nenormalno počasno bitje srca (bradikardija), nenormalno hitro bitje srca (tahikardija), palpitacije, nizek krvni tlak,
Croatian: − poremećaj usklađenosti srčanih otkucaja (poremećaji u provođenju, atrioventrikularni blok), neuobičajeno spori srčani otkucaji (bradikardija), neuobičajeno brzi srčani otkucaji (tahikardija), osjećaj lupanja srca (palpitacije);
Slovenian: Ti podatki izvirajo iz poročil iz obdobja trženja zdravila, večinoma po živčni blokadi v mandibuli in z zajetostjo različnih vej živca trigeminusa; 5 večinoma pri bolnikih z neko osnovno srčno boleznijo ali tistih, ki prejemajo določena zdravila; 6 pri predisponiranih bolnikih ali tistih z dejavniki tveganja za ishemično bolezen srca; 7 hipoksija in hiperkapnija se pojavita posledično zaradi depresije dihanja in/ali konvulzij in dolgotrajnega izčrpanja mišic; 8 zaradi naključnega ugriza ali grizenja ustnic ali jezika, medtem ko anestezija še traja.
Croatian: 5. uglavnom u bolesnika s podležećom srčanom bolesti ili u onih koji primaju određene lijekove; 6. u predisponiranih bolesnika ili u onih s faktorima rizika ishemijske bolesti srca; 7. hipoksija i hiperkapnija posljedica su respiratorne depresije i/ili napadaja i kontinuiranog mišićnog napora;