FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • ak máte cukrovku 1. typu (závislú od inzulínu) alebo ketoacidózu (veľmi závažnú komplikáciu cukrovky, ku ktorej dochádza vtedy, keď telo nedokáže rozkladať glukózu, pretože nemá dostatok inzulínu), tento liek pre vás nebude vhodný.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen tipa 1 (od insulina odvisno sladkorno bolezen) ali ketoacidozo (to je zelo resen zaplet sladkorne bolezni, ki se pojavi, kadar telo ne more uporabljati glukoze, ker ni dovolj insulina), to zdravilo ni pravo za vas.
Slovak: Ku každému peru je poskytnutá ihla.
Slovenian: Vsakemu peresniku je priložena igla.
Slovak: Telesná hmotnosť v rozmedzí od 44 do 158 kg nemala žiaden klinicky významný vplyv na hodnotu AUC albiglutidu.
Slovenian: Telesna masa v razponu od 44 do 158 kg ni klinično pomembno vplivala na AUC albiglutida.
Slovak: Ak trpíte obštrukciou čriev, neužívajte akarbózu.
Slovenian: Če imate zaporo črevesa, ne smete jemati akarboze.
Slovak: NEPOUŽITE pero, ak sú v tekutine stále prítomné častice.
Slovenian: NE UPORABITE peresnika, če so v tekočini še vedno delci.
Slovak: Ak pero uchovávate v chladničke, pred začatím 1. kroku ho nechajte 15 minút postáť pri izbovej
Slovenian: • Če je peresnik shranjen v hladilniku, ga pustite pri sobni temperaturi 15 minut, preden začnete s
Slovak: Alergické reakcie
Slovenian: Alergijska reakcija
Slovak: Ako vyzerá Eperzan a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Eperzan in vsebina pakiranja
Slovak: Pero sa nemôže používať opakovane.
Slovenian: Peresnika ni mogoče ponovno uporabiti.
Slovak: Za časťou 6 tejto písomnej informácie je Návod na použitie, ktorý vám poskytuje podrobné pokyny, ako tento liek zmiešať a ako ho vpichnúť.
Slovenian: Poglavju 6 tega navodila sledijo Navodila za uporabo, v katerih je korak za korakom pojasnjeno, kako zmešate zdravilo in kako ga injicirate.
Slovak: Nie je známe, či bola znížená telesná hmotnosť potomkov spôsobená priamym účinkom albiglutidu na potomkov alebo či bola sekundárnym dôsledkom účinkov na matky.
Slovenian: Ni znano, ali je bil vzrok zmanjšane telesne mase mladičev neposreden učinek albiglutida na mladiče ali sekundaren zaradi učinkov na samice-matere.
Slovak: Každé pero sa používa na podanie jednej dávky.
Slovenian: Vsak peresnik je namenjen za dajanje enega odmerka.
Slovak: či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku.
Slovenian: Odločiti se je treba za prenehanje dojenja ali za prenehanje zdravljenja, upoštevaje koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
Slovak: Potom sa pacienti môžu vrátiť k podávaniu dávky vo zvyčajný deň podávania.
Slovenian: Potem lahko bolnik nadaljuje uporabo na svoj običajni dan dajanja zdravila.
Slovak: Eperzan môžete používať v ktorejkoľvek dennej dobe, pri jedle alebo bez jedla.
Slovenian: Zdravilo Eperzan lahko uporabite kadar koli tekom dneva, s hrano ali brez nje.
Slovak: Pacienti liečení albiglutidom majú byť upozornení na možné riziko dehydratácie a majú urobiť opatrenia, aby sa zabránilo deplécii tekutín.
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo z albiglutidom, je treba poučiti o možnem tveganju dehidracije in jim svetovati ukrepe v izogib izgube tekočin.
Slovak: Použite ihneď po nasadení ihly.
Slovenian: Uporabite takoj po namestitvi igle.
Slovak: Albiglutid je rekombinantný fúzny proteín pozostávajúci z dvoch kópií sekvencie 30 aminokyselín modifikovaného ľudského glukagónu podobnému peptidu 1 geneticky fúzovaného v sérii s ľudským albumínom.
Slovenian: Albiglutid je rekombinantna fuzijska beljakovina, sestavljena iz dveh kopij zaporedja 30 aminokislin modificiranega humanega glukagonu podobnega peptida 1, v zaporedjih genetsko vezanega na humani albumin.
Slovak: Terapeutické proteíny akým je albiglutid sú katabolizované značne rozšírenými proteolytickými enzýmami, ktoré sa neobmedzujú na tkanivo pečene; preto je nepravdepodobné, že by zmeny funkcie pečene mali nejaký vplyv na elimináciu Eperzanu (pozri časť 4.2).
Slovenian: Terapevtske beljakovine, kakršna je albiglutid, se katabolizirajo s široko razprostranjenimi proteolitičnimi encimi, ki niso omejeni na jetrno tkivo, zato ni verjetno, da bi spremembe delovanja jeter vplivale na odstranjevanje zdravila Eperzan (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Injekčný aplikátor vo forme pera obsahuje prášok a vodu, ktoré treba zmiešať predtým, ako ho použijete.
Slovenian: Injekcijski peresnik vsebuje prašek in vodo, ki ju morate premešati, preden zdravilo uporabite.
Slovak: Akarbóza je kontraindikovaná u pacientov s obštrukciou čriev.
Slovenian: Akarboza je kontraindicirana pri bolnikih z zaporo črevesa.
Slovak: Pri tekutinách sa t1/2 vyprázdnenia žalúdka predĺžil z 0,28 h na 0,69 h (p =
Slovenian: Za tekočine se je t1/2 praznjenja želodca podaljšal z 0,28 ure na 0,69 ure (p =
Slovak: Ak sa vám nedá otočiť pero do polohy [3], vyhoďte ho a použite ďalšie pero.
Slovenian: Če peresnika ne morete obrniti do položaja [3], ga zavrzite in uporabite drugega.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Uistite sa, že ste počkali 30 minút predtým, ako pristúpite k 4. kroku.
Slovenian: POMEMBNO: Prepričajte se, da ste počakali 30 minut, preden nadaljujete s 4. korakom.
Slovak: Ak ste nasadili ihlu, EPERZAN sa musí použiť ihneď.
Slovenian: Če ste že namestili iglo, morate zdravilo EPERZAN uporabiti takoj.
Slovak: Pre pacientov s poruchou funkcie pečene sa neodporúča žiadna úprava dávky.
Slovenian: Za bolnike z okvaro jeter ni priporočena prilagoditev odmerka.
Slovak: Poučte pacienta, aby si prečítal celý návod na použitie (NNP) vrátane Otázok a odpovedí predtým, ako začne liečbu, a aby si NNP vždy znovu prezrel predtým, ako si vpichne dávku.
Slovenian: Bolnika poučite, naj prebere celotna Navodila za uporabo, vključno z Vprašanji in odgovori, pred začetkom zdravljenja ter se obrne na Navodila za uporabo vsakič pred injiciranjem odmerka.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (medzi 2°C a 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (med 2 °C in 8 °C).
Slovak: U osôb, ktoré používajú Eperzan, sa vyskytujú zriedkavo (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Slovenian: Te so redke pri ljudeh, ki prejemajo zdravilo Eperzan (pojavijo se lahko pri do 1 od 1.000 bolnikov).
Slovak: Šesťdesiatsedem percent pacientov bolo belochov, 15 % bolo afroamerického/afrického pôvodu a 11
Slovenian: 67 % bolnikov je bilo belcev, 15 % Afroameričanov ali afriškega porekla in 11 % Azijcev; 26 % bolnikov je bilo hispanskega/latino porekla.
Slovak: Rozpúšťadlo: číry, bezfarebný roztok.
Slovenian: Vehikel: bistra, brezbarvna raztopina.
Slovak: Vzhľadom na to, že albiglutid je terapeutický proteín na báze albumínu, pravdepodobne je prítomný v ľudskom mlieku.
Slovenian: Glede na to, da je albiglutid beljakovinsko zdravilo na podlagi albumina, je verjetno prisoten v materinem mleku pri človeku.
Slovak: Okrem toho albiglutid významne nezmenil farmakodynamické účinky warfarínu merané pomocou medzinárodného normalizovaného pomeru.
Slovenian: Poleg tega albiglutid ni pomembno spremenil farmakodinamičnih učinkov varfarina, merjeno z internacionalnim normaliziranim razmerjem.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Uistite sa, že ste počkali 15 minút predtým, ako pristúpite k 4. kroku.
Slovenian: POMEMBNO: Prepričajte se, da ste počakali 15 minut, preden nadaljujete s 4. korakom.
Slovak: Stiahnite kryty ihly a zlikvidujte ich
Slovenian: Snemite pokrovčka igle in ju zavrzite
Slovak: afroamerického/afrického, ázijského a hispánskeho/nehispánskeho pôvodu, nemali rasa a etnická príslušnosť klinicky významný vplyv na farmakokinetiku Eperzanu v zmysle klírensu.
Slovenian: Azijce in bolnike hispanskega/nehispanskega porekla, rasa in etnična pripadnost nista klinično pomembno vplivali na farmakokinetiko zdravila Eperzan.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom o tom, ako si správne vpichnúť Eperzan.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom o tem, kako pravilno injicirati zdravilo Eperzan.
Slovak: Kontrolujte pero a stále ním krúžte vírivým pohybom, pokým sa všetok prášok nerozpustí.
Slovenian: Raztopino preglejte in nadaljujte z vrtenjem peresnika, dokler se ves prašek ne raztopi.
Slovak: Zvoľte si miesto vpichu
Slovenian: Izberite mesto za injiciranje
Slovak: • čistý prázdny pohár (obrázok C).
Slovenian: • Prazno, čisto posodico (Slika C)
Slovak: Otočte pero, aby ste zmiešali liek
Slovenian: Zasučite peresnik, da boste premešali zdravilo
Slovak: 1b Skontrolujte dávku a dátum exspirácie na pere (obrázok E).
Slovenian: 1b Na peresniku preverite odmerek in datum izteka roka uporabnosti peresnika (Slika E).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME eperzan 30
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI eperzan 30
Slovak: Na podanie injekcie si zakaždým pripravte nasledujúce pomôcky:
Slovenian: Za vsako injiciranje pripravite:
Slovak: U pacientov randomizovaných na liečbu inými komparátormi bol výskyt symptomatickej hypoglykémie 7 % až 33 % pri podávaní s derivátom sulfonylmočoviny alebo s inzulínom a 2 % až 4 % pri podávaní v kombináciách bez týchto liekov.
Slovenian: Med bolniki, randomiziranimi na druga primerjalna zdravila, je bila incidenca simptomatskih hipoglikemij od 7 do 33 % med uporabo s sulfonilsečnino ali insulinom in od 2 do 4 % v kombinaciji brez teh zdravil.
Slovak: Základné terapie v týchto štúdiách zahŕňali diétu a telesné cvičenie, metformín, derivát sulfonylmočoviny, tiazolidíndión, inzulín glargín alebo kombináciu antidiabetických liekov.
Slovenian: Osnovna zdravljenja v teh študijah so vključevala dieto in telesno dejavnost, metformin, sulfonilsečnino, tiazolidindion, insulin glargin ali kombinacijo antidiabetičnih zdravil.
Slovak: NENASADZUJTE ihlu pred 5. krokom.
Slovenian: NE NAMESTITE igle pred 5. korakom.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME eperzan 50
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI eperzan 50
Slovak: Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy osôb vo veku 24 - 83 rokov nemal vek žiaden klinicky významný vplyv na farmakokinetiku albiglutidu (pozri časť 4.2).
Slovenian: Na podlagi populacijske farmakokinetične analize preiskovancev, starih od 24 do 83 let, starost ni klinično pomembno vplivala na farmakokinetiko albiglutida (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Ak nezačujete „kliknutie", keď sa [2] alebo keď sa [3] posunie do okienka s číslom, možno nemáte číslo umiestnené úplne v strede okienka.
Slovenian: Če ne zaslišite "klik", ko se v številčno okence pomakneta [2] ali [3], številki morda nista povsem v sredini okenca.
Slovak: Ak vynecháte dávku, vpichnite si ďalšiu dávku čo najskôr do 3 dní po vynechanej dávke.
Slovenian: Če izpustite odmerek, si naslednji odmerek injicirajte čim prej v 3 dneh po izpuščenem odmerku.
Slovak: Jednorazová dávka albiglutidu 50 mg nenarušila odpoveď kontraregulačných hormónov - glukagónu, adrenalínu, noradrenalínu, kortizolu alebo rastového hormónu - na hypoglykémiu.
Slovenian: Posamezen odmerek 50 mg albiglutida ni okrnil protiregulacijskega hormonskega odziva glukagona, adrenalina, noradrenalina, kortizola ali rastnega hormona na hipoglikemijo.
Slovak: NEOPIERAJTE spodnú časť pera (kde je vysunuté injekčné tlačidlo) o rovný povrch počas odstraňovania krytov ihly.
Slovenian: NE POLAGAJTE zadnjega dela peresnika (na katerem je izpostavljen gumb za injiciranje) na ravno površino, medtem ko snemate pokrovčka igle.
Slovak: Nie je známe, či sa albiglutid vylučuje do ľudského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali se albiglutid izloča v materino mleko.
Slovak: či budete používať Eperzan, alebo či budete dojčiť.
Slovenian: Eperzan ali boste dojili.
Slovak: Dvojkomôrková (Dual Chamber Cartridge, DCC) náplň zložená z valca zo skla typu 1 utesneného brómbutylovými gumovými zátkami a brómbutylovým gumovým uzatváracím diskom prekrytým polypropylénovým zaklápacím viečkom.
Slovenian: Vložek z dvema razdelkoma (DCC - Dual Chamber Cartridge), ki ga sestavlja valj iz stekla tipa I, zaprt z zamaški iz brombutilne gume in zapornim diskom iz brombutilne gume, vloženim v polipropilensko zaskočno zaporko.
Slovak: Eperzan sa nesledoval u pacientov so závažným ochorením gastrointestinálneho traktu vrátane závažnej gastroparézy, a preto sa u týchto pacientov neodporúča.
Slovenian: Zdravilo Eperzan ni raziskano pri bolnikih s hudo boleznijo prebavil, vključno s hudo gastroparezo, zato pri takšnih bolnikih ni priporočljivo.
Slovak: Odporúčaná dávka je 30 mg jedenkrát týždenne, podaná injekčne v rovnaký deň každý týždeň.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat na teden, injiciran vsak teden na isti dan.
Slovak: Použitie agonistov receptora pre GLP-1 sa spájalo s rizikom vzniku akútnej pankreatitídy.
Slovenian: Akutni pankreatitis Uporaba agonistov receptorjev GLP-1 je bila povezana s tveganjem za pojav akutnega pankreatitisa.
Slovak: Úplné pokyny na rekonštitúciu a podanie Eperzanu, pozri časť 6.6 a návod na použitie zahrnutý v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celotna navodila za pripravo in dajanje zdravila Eperzan glejte poglavje 6.6 in navodila, ki jih vsebuje navodilo za uporabo.
Slovak: Odporúča sa obozretnosť, ak sa používa súbežne s albiglutidom (pozri časť 4.8).
Slovenian: V primeru sočasne uporabe z albiglutidom je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Použitie agonistov receptora pre GLP-1 sa môže spájať s gastrointestinálnymi nežiaducimi reakciami.
Slovenian: Uporaba agonistov receptorjev GLP-1 je lahko povezana z neželenimi učinki na prebavilih.
Slovak: Pri dávke 5 mg/kg/deň (pri expozíciách podobných klinickej expozícii) sa nepozorovali žiadne účinky.
Slovenian: Ob odmerku 5 mg/kg/dan (izpostavljenosti, podobne kliničnim izpostavljenostim) niso opazili učinkov.
Slovak: Keď sa Eperzan pridá k existujúcej liečbe metformínom, môže sa pokračovať v podávaní nezmenenej aktuálnej dávky metformínu.
Slovenian: Če je zdravilo Eperzan dodano obstoječemu zdravljenju z metforminom, se lahko metformin še naprej uporablja v nespremenjenem odmerku.
Slovak: Každá náplň je zabudovaná v plastovom injektore vo forme pera (pero) určenom na jednorazové použitie.
Slovenian: Vsak vložek je vstavljen v plastičen injekcijski peresnik za enkratno uporabo (peresnik).
Slovak: Zatláčajte pomaly
Slovenian: Počasi potiskajte dol
Slovak: Tieto typy gastrointestinálnych udalostí môžu viesť k dehydratácii a zhoršiť funkciu obličiek.
Slovenian: Ti učinki na prebavilih lahko povzročijo dehidracijo in poslabšajo delovanje ledvic.
Slovak: Počkajte 15 minút
Slovenian: Počakajte 15 minut
Slovak: Albiglutid je vyrobený technológiou rekombinantnej DNA na bunkách Saccharomyces cerevisiae.
Slovenian: Albiglutid je pridobljen v celicah Saccharomyces cerevisiae s tehnologijo rekombinantne DNA.
Slovak: Iné lieky a Eperzan
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Eperzan
Slovak: Perá a ihly uchovávajte v pôvodnej škatuľke až do použitia.
Slovenian: Peresnike in igle do uporabe shranjujte v originalni ovojnini.
Slovak: Po otočení pera na číslo 3 (6. krok) zostalo v priehľadnej náplni niekoľko malých vzduchových
Slovenian: KORAK) Ko peresnik obrnem na številko 3 (6. korak), je v vložku še vedno nekaj majhnih mehurčkov zraka.
Slovak: povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi (pozrite si aj informácie uvedené vyššie v časti 2 pod „Upozornenia a opatrenia").
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo (glejte tudi zgoraj, v 2. poglavju, "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Slovak: Albiglutid je agonista receptora pre GLP-1 a zvyšuje sekréciu inzulínu v závislosti od glukózy.
Slovenian: Albiglutid je agonist receptorjev GLP-1 in poveča od glukoze odvisno izločanje insulina.
Slovak: Po použití pera neodstraňujte ihlu.
Slovenian: Po uporabi peresnika ne odstranite igle.
Slovak: 7c Vložte obidva kryty ihly do nádoby na likvidáciu pera.
Slovenian: 7c Oba pokrovčka igle zavrzite v vsebnik za odlaganje peresnika.
Slovak: Úplné pokyny na rekonštitúciu a podanie, ktoré má použiť pacient, sú poskytnuté v časti Návod na použitie v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Celotna navodila za pripravo in dajanje, ki jih mora uporabiti bolnik, so navedena v poglavju Navodila za uporabo v navodilih za uporabo tega zdravila.
Slovak: Kategórie frekvencie uvedené nižšie odzrkadľujú kombinované údaje pre 2 dávky Eperzanu, 30 mg alebo 50 mg podávaných subkutánne týždenne.
Slovenian: Spodaj navedene kategorije pogostnosti odražajo združene podatke za 2 odmerka zdravila Eperzan, 30 mg ali 50 mg na teden subkutano.
Slovak: Počas klinických štúdií s pacientmi s diabetom 2. typu bola najvyššia podávaná dávka Eperzanu 100 mg subkutánne každé štyri týždne počas 12 týždňov.
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bil najvišji uporabljeni odmerek zdravila Eperzan 100 mg subkutano na štiri tedne 12 tednov.
Slovak: • preto, že vaše telo nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi,
Slovenian: • ker vam v telesu ne nastaja dovolj insulina, da bi uravnal koncentracijo krvnega sladkorja
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Eperzan nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Zdravilo Eperzan nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Slovak: Cieľový ukazovateľ nazvaný MACE+ (major adverse cardiac events plus - závažné nežiaduce kardiálne udalosti plus) zahŕňal hospitalizáciu z dôvodu nestabilnej anginy pectoris navyše k cieľovým ukazovateľom MACE (akútny infarkt myokardu, náhla cievna mozgová príhoda a smrť z kardiovaskulárnych príčin).
Slovenian: Opazovani dogodek, imenovan MACE+ (major adverse cardiac events plus - hujši srčni neželeni učinki plus), je poleg opazovanih dogodkov MACE (akutni miokardni infarkt, možganska kap in kardiovaskularna smrt) obsegal še hospitalizacijo zaradi nestabilne angine pektoris.
Slovak: Pero po použití zlikvidujte.
Slovenian: Peresnik po uporabi zavrzite.
Slovak: V 8 klinických skúšaniach, a zahŕňajúc osoby vo všetkých liečebných skupinách, bolo celkovo
Slovenian: V 8 kliničnih preskušanjih in vključujoč preiskovance v vseh terapevtskih skupinah je bilo skupaj 19 % bolnikov
Slovak: Prestaňte používať Eperzan a okamžite sa obráťte na svojho lekára
Slovenian: Nehajte uporabljati zdravilo Eperzan in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Skontrolujte pero, aby ste sa uistili, že v okienku s číslom je viditeľné číslo „1".
Slovenian: Preglejte peresnik in se prepričajte, da je v številčnem okencu vidna številka "1".
Slovak: Priemerná denná dávka inzulínu lispro v 26. týždni bola 31 IU a 69 % pacientov liečených Eperzanom dostávalo v 52. týždni 50 mg týždenne.
Slovenian: Povprečni dnevni odmerek insulina lispro 26. teden je bil 31 i.e. in 52. teden je 69 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Eperzan, prejemalo 50 mg na teden.
Slovak: V skupine s Eperzanom aj v skupine so všetkými komparátormi boli pacienti s týmito udalosťami zvyčajne mužského pohlavia, staršieho veku alebo mali poruchu funkcie obličiek.
Slovenian: Tako v skupini z zdravilom Eperzan kot v skupinah z vsemi primerjalnimi zdravili so bili bolniki z dogodki na splošno moški, starejši in z okvaro ledvic.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či môžete používať Eperzan a oboznámi vás s príznakmi pankreatitídy (pozri „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor" v časti 4).
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali lahko uporabljate zdravilo Eperzan, in vas bo seznanil s simptomi pankreatitisa (glejte "Stanja na katera morate biti
Slovak: V klinických skúšaniach bola najzávažnejšou nežiaducou reakciou akútna pankreatitída (pozri časť 4.4).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinek v kliničnih preskušanjih je bil akutni pankreatitis (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Čas použiteľnosti rekonštituovaného lieku, pozri časť 6.3.
Slovenian: Za rok uporabnosti pripravljenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Slovak: Pri súbežnom podávaní albiglutidu a kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa okrem toho nepozoroval žiaden klinicky významný vplyv na luteinizačný hormón, folikuly stimulujúci hormón alebo gestagén.
Slovenian: Poleg tega med sočasno uporabo albiglutida in kombiniranih peroralnih kontraceptivov niso ugotovili klinično pomembnih vplivov na luteinizirajoči hormon, folikle stimulirajoči hormon ali progesteron.
Slovak: Expozície dosiahnuté pri 30 mg a 50 mg dávke sa zhodovali so zvýšením úmerným dávke.
Slovenian: Izpostavljenost pri odmerku 30 mg in 50 mg se je skladala z zvišanjem, sorazmernim odmerku.
Slovak: To u vás môže sťažiť sústredenie a vyvolať závraty alebo ospalosť.
Slovenian: Zaradi tega se lahko težko zberete, ste omotični ali zaspani.
Slovak: Injekčné tlačidlo*
Slovenian: Gumb za injiciranje*
Slovak: Každé pero obsahuje biely až žltý prášok a bezfarebné rozpúšťadlo v samostatných komôrkach.
Slovenian: Vsak peresnik vsebuje bel do rumen prašek in brezbarvno topilo (vehikel) v ločenih razdelkih.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}>
Slovak: Každý autoinjektor vo forme pera má použiť len jedna osoba a je určený na jednorazové použitie.
Slovenian: Vsak injekcijski peresnik sme uporabiti le ena oseba in je namenjen za enkratno uporabo.
Slovak: Účinok Eperzanu môže po ukončení liečby stále trvať, pretože plazmatické hladiny albiglutidu klesajú pomaly počas približne 3 až 4 týždňov.
Slovenian: Prenehanje zdravljenja Po prenehanju uporabe lahko učinek zdravila Eperzan traja še približno 3 do 4 tedne, ker se koncentracija albiglutida v plazmi znižuje počasi.
Slovak: Deň v týždni, v ktorý sa liek podáva, sa v prípade potreby môže zmeniť, pokiaľ bola posledná dávka podaná pred 4 alebo viacerými dňami.
Slovenian: Če je treba, se lahko dan tedenske uporabe spremeni; pogoj za to je, da je bil zadnji odmerek uporabljen 4 ali več dni pred tem.
Slovak: týždni sú uvedené v tabuľke 3.
Slovenian: Rezultati po 104 tednih so prikazani v preglednici 3.
Slovak: Liečba Eperzanom sa má ukončiť aspoň 1 mesiac pred plánovaným tehotenstvom z dôvodu dlhého vymývacieho („washout") obdobia albiglutidu.
Slovenian: Zdravilo Eperzan je treba prenehati uporabljati vsaj 1 mesec pred načrtovano zanositvijo, ker je obdobje izpiranja albiglutida dolgo.
Slovak: 3. krok Počkajte 15 minút
Slovenian: 3. korak Počakajte 15 minut
Slovak: Keď sa Eperzan používa v kombinácii s inzulínovými sekretagogami (akými sú deriváty sulfonylmočoviny) alebo s inzulínom, treba pacientom odporučiť, aby urobili opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie počas vedenia vozidiel alebo obsluhy strojov (pozri časť 4.4).
Slovenian: Če je zdravilo Eperzan uporabljeno v kombinaciji z insulinskimi sekretagogi (kot so sulfonilsečnine) ali insulinom, je treba bolnikom naročiti, naj uporabijo previdnostne ukrepe, da se izognejo hipoglikemijam med vožnjo in upravljanjem s stroji (glejte poglavje 4.4).
Slovak: DÔLEŽITÉ: Uistite sa, že neotočíte pero na číslo [3], pokým nenasadíte ihlu v 5. kroku.
Slovenian: POMEMBNO: Poskrbite, da ne boste zasukali peresnika na [3], dokler v 5. koraku ne namestite igle.
Slovak: Nelikvidujte použité pero domovým odpadom.
Slovenian: Porabljenega peresnika ne odvrzite med gospodinjske odpadke.
Slovak: Nastavte časovač na 15 minút.
Slovenian: Nastavite štoparico na 15 minut.
Slovak: 3. krok Počkajte 30 minút
Slovenian: 3. korak Počakajte 30 minut
Slovak: až kým neuvidíte [3] v okienku.
Slovenian: Nadaljujte s sukanjem, dokler v okencu ne vidite [3].
Slovak: Pankreatitída, obštrukcia čriev
Slovenian: pankreatitis, obstrukcija prebavil
Slovak: V klinických štúdiách bola väčšina pacientov s ťažkými hypoglykemickými udalosťami súbežne liečená derivátom sulfonylmočoviny alebo inzulínom a žiadna z týchto udalostí nevyžadovala hospitalizáciu ani neviedla k ukončeniu liečby.
Slovenian: Večina bolnikov, ki so imeli v kliničnih študijah hude hipoglikemije, je sočasno prejemala sulfonilsečnino ali insulin; v nobenem od teh primerov ni bil potreben sprejem v bolnišnico in ni bilo treba opustiti zdravila.
Slovak: Je potrebné náležite zvážiť výber iných liekov a voľbu dávky, pretože nežiaduce reakcie môžu byť stále prítomné a účinnosť môže, aspoň čiastočne, pretrvávať,
Slovenian: To je treba ustrezno upoštevati pri izbiri drugih zdravil in njihovega odmerka, ker se neželeni učinki lahko nadaljujejo, učinek pa lahko vsaj deloma traja, dokler se koncentracija albiglutida ne zniža.