FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The joint survey drug utilisation final study report submitted by the MAHs, together with the joint database drug utilisation final study report submitted by the MAHs as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0003), complies with their obligation to conduct a drug utilisation study to characterise prescribing practices for the medicinal product during typical and clinical use in representative groups of prescribers and to assess the main reason for prescription as imposed during the Article 107i procedure EMA/H/A-107i/1357 for cyproterone/ethinylestradiol containing products.
Icelandic: Lokaskýrsla rannsóknar á sameiginlegu eftirliti varðandi lyfjanotkun sem markaðsleyfishafar hafa lagt fram, ásamt lokaskýrslu rannsóknar á sameiginlegum gagnagrunni varðandi lyfjanotkun sem markaðsleyfishafar hafa lagt fram í aðskildu ferli (EMEA/H/N/PSR/J/0003), er í samræmi við skyldu þeirra til að framkvæma rannsókn á lyfjanotkun til þess að lýsa starfsvenjum varðandi ávísun lyfsins við dæmigerða og klíníska notkun hjá fulltrúahópum þeirra aðila sem ávísa lyfinu og til þess að meta meginástæðurnar fyrir ávísun þess eins og kveður á um í grein 107i, ferli EMA/H/A-107i/1357 fyrir lyf sem innihalda cýpróterón/etinýlestradíól.
English: Therefore, in view of available data regarding the joint survey drug utilisation final study report, together with the joint database drug utilisation final study report submitted as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0003), the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted.
Icelandic: Í ljósi fyrirliggjandi upplýsinga varðandi lokaskýrslu rannsóknar á sameiginlegu eftirliti varðandi lyfjanotkun, ásamt lokaskýrslu rannsóknar á sameiginlegum eftirlitsgagnagrunni varðandi lyfjanotkun sem lögð var fram í aðskildu ferli (EMEA/H/N/PSR/J/0003), telur PRAC því að breytingar á skilmálum markaðsleyfisins séu réttmætar.
English: KOGENATE Bayer has no influence on the ability to drive or to use machines.
Icelandic: KOGENATE Bayer hefur engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: It is recommended that every time that you use KOGENATE Bayer, the name and batch number of the product are documented.
Icelandic: Mælt með því að í hvert skipti sem þú notar KOGENATE Bayer séu nafn og lotunúmer skráð.
English: България Байер България ЕООД
Icelandic: Байер България ЕООД Tел.
English: Mean baseline clearance for 14 adult patients undergoing major surgeries with continuous infusion are 188 ml/h corresponding to 3.0 ml/h/kg (range 1.6-4.6 ml/h/kg).
Icelandic: Meðal úthreinsun í upphafi hjá 14 fullorðnum sjúklingum sem fóru í stóra skurðaðgerð og fengu stöðugt innrennsli, er 188 ml/klst sem samsvarar 3,0 ml/klst/kg (á bilinu 1,6-4,6ml/klst/kg).
English: Five out of 37 (14%) PUP and 4 out of 23 (17%) MTP patients treated with KOGENATE Bayer developed inhibitors within 20 exposure days.
Icelandic: Fimm af 37 (14%) sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður og 4 af 23 (17%) sjúklingum sem höfðu fengið lágmarksmeðferð með KOGENATE Bayer mynduðu mótefni meðan á 20 daga útsetningu stóð:
English: Warm both unopened vial and syringe in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C).
Icelandic: Vermið órofna hettuglasið og sprautuna í lófunum að þægilegu hitastigi (ekki yfir 37°C).
English: - 9, using a new syringe and connect it to the venipuncture set.
Icelandic: 2.-9. lið með nýrri sprautu og tengið hana við bláæðarástungusettið.
English: Do not use solutions that contain visible particles or that are cloudy (G).
Icelandic: Ekki má nota lausnir sem innihalda sjáanlegar agnir eða eru ekki tærar (G).
English: In one observational study, the incidence of inhibitor development in previously untreated patients with severe haemophilia A was 64/183 (37.7%) with KOGENATE Bayer (followed up to 75 exposure days).
Icelandic: Í einni áhorfsrannsókn reyndist nýgengi myndun blokka hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður með alvarlega dreyrasýki A vera 64/183 (37,7%) með KOGENATE Bayer (með eftirfylgni í allt að 75 daga útsetningar).
English: Then, strongly press down the fingerplate near the syringe tip using your thumb and index finger (C) until the finger plate meets the top edge of the Bio-Set.
Icelandic: Þrýstið skífunni sem er við sprautuendann síðan ákveðið niður með þumli og vísifingri (C) þar til skífan snertir brún Bio-Set blöndunarsettsins.
English: In clinical studies, KOGENATE Bayer has been used in the treatment of bleeding episodes in 37 previously untreated patients (PUPs) and 23 minimally treated paediatric patients (MTPs, defined as having ≤4 exposure days) with residual FVIII:C < 2 IU/dl.
Icelandic: KOGENATE Bayer hefur verið notað í klínískum rannsóknum til meðferðar á blæðingum hjá 37 sjúklingum, sem höfðu ekki fengið meðferð áður og hjá 23 börnum sem höfðu fengið lágmarksmeðferð (skilgreind sem ≤ 4 dagar á lyfinu) með leifar af storkuþætti VIII:C < 2 a.e./dl.
English: For long term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A, the usual doses are 20 to 40 IU of KOGENATE Bayer per kg body weight at intervals of 2 to 3 days.
Icelandic: Við langvarandi, fyrirbyggjandi meðferð við blæðingu hjá sjúklingum með alvarlega dreyrasýki A eru venjulegir skammtar 20 til 40 a.e. af KOGENATE Bayer fyrir hvert kg líkamsþunga með 2-3 daga millibili.
English: If you have any questions about KOGENATE Bayer and compatible separate filters contact Bayer Pharma AG.
Icelandic: Vakni einhverjar spurningar um KOGENATE Bayer og stakar hentugar síur hafið samband við Bayer Pharma AG.
English: Remove the stopper attached to the white cap from the syringe (A).
Icelandic: Fjarlægið tappann sem er áfastur hvítu hlífðarhettunni á sprautinni (A).
English: Determine the point of injection, clean the skin with an alcohol swab, and prepare site of injection antiseptically as advised by your doctor.
Icelandic: Ákveðið hvar dæla á lyfinu og hreinsið húðina með alkóhólvættri þurrku og sótthreinsið stungusvæðið eins og læknirinn hefur ráðlagt.
English: Inject the solution intravenously over several minutes, keeping an eye on the position of the needle.
Icelandic: 17. Dælið lausninni í bláæð á nokkrum mínútum og fylgist með stöðu nálarinnar.
English: KOGENATE Bayer is used for treatment and prophylaxis of bleeding in adults, adolescents and children of all ages with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Icelandic: KOGENATE Bayer er notað til meðferðar eða varnandi meðferð við blæðingum hjá fullorðnum, unglingum og börnum á öllum aldri með dreyrasýki A (meðfæddan skort á storkuþætti VIII).
English: Remove protective cap from the vial (A) then clean the rubber stopper with a sterile swab (or use an antiseptic spray).
Icelandic: Fjarlægið hlífðarhettuna af hettuglasinu (A) og hreinsið gúmmítappann með sæfðri þurrku (eða notið sótthreinsandi úða).
English: The pre-filled syringe contains water for injections to be used to reconstitute the contents of the vial.
Icelandic: Í áfylltu sprautunni er vatn fyrir stungulyf, sem er notað til að leysa upp innihald hettuglassins.
English: NOVAGEM Limited Tηλ: +357 22 48 38 58
Icelandic: Tηλ: +357 22 48 38 58
English: Infusion rate (in IU/kg/h) = Clearance (in ml/h/kg) × desired factor VIII level (in IU/ml)
Icelandic: = Úthreinsun (í ml/klst./kg) × ákjósanleg virkni storkuþáttar VIII (í a.e./ml).
English: KOGENATE Bayer should be injected intravenously over several minutes.
Icelandic: KOGENATE Bayer er gefið með inndælingu í bláæð á nokkrum mínútum.
English: Swirl vial gently until all material is dissolved (H).
Icelandic: 10. Snúið hettuglasinu varlega í hringi þar til allt efnið er uppleyst (H).
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
English: If the inhibitor is present at levels less than 10 Bethesda Units (BU) per ml, administration of additional recombinant coagulation factor VIII may neutralise the inhibitor and permit continued clinically effective therapy with KOGENATE Bayer.
Icelandic: Ef mótefni með lægra gildi en 10 Bethesda einingar (BU) í ml er til staðar má vera að viðbótargjöf raðbrigða storkuþáttar VIII hlutleysi mótefnið og áframhaldandi klínískt áhrifarík meðferð með KOGENATE Bayer verði möguleg.
English: When you must withdraw blood before an infusion, use an administration set without a filter, then infuse KOGENATE Bayer through an injection filter.
Icelandic: Þegar draga þarf blóð fyrir innrennsli, skal nota blóðgjafasett án síu og gefa síðan KOGENATE Bayer innrennsli í gegnum síu.
English: • If for the administration of KOGENATE Bayer you will require a central venous access device (CVAD), the risk of CVAD-related complications including local infections, bacteria in the blood (bacteremia) and the formation of a blood clot in the blood vessel (thrombosis) where the catheter is inserted should be considered by your doctor.
Icelandic: Ef nota þarf miðlægan bláæðalegg (CVAD) við lyfjagjöf KOGENATE Bayer, þarf læknirinn að íhuga hættu á fylgikvillum í tengslum við miðlægan bláæðalegg, svo sem staðbundnum sýkingum, bakteríum í blóði (bakteríudreyra) og myndun blóðtappa í æð (segamyndun) þar sem holleggnum er komið fyrir.
English: 1 pre-filled syringe with 2.5 ml water for injections with separate plunger rod.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með 2,5 ml af vatni fyrir stungulyf með aðskildum stimpli.
English: If you want to stop using KOGENATE Bayer 2000 IU Do not stop using KOGENATE Bayer without consulting your doctor.
Icelandic: Ef þú vilt hætta að nota KOGENATE Bayer 2000 a.e. Ekki á að hætta notkun KOGENATE Bayer án samráðs við lækninn.
English: Hold the pre-filled sterile water for injection (SWFI) syringe upright, grasp the plunger rod per the diagram and attach the rod by turning it firmly clockwise into the threaded stopper (C).
Icelandic: Haldið áfylltu sprautunni með sæfða vatninu uppréttri, takið stimpilinn eins og sýnt er á myndinni og festið með því að snúa ákveðið réttsælis (C).
English: 1 pre-filled syringe with 5.0 ml water for injections with separate plunger rod.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með 5,0 ml af vatni fyrir stungulyf með aðskildum stimpli.
English: 1 vial with Bio-Set device with powder for solution for injection.
Icelandic: 1 hettuglas með Bio- Set með stungulyfsstofni, lausn.
English: • syringe plunger rod
Icelandic: Stungulyfsstofn Glýsín
English: Gently rotate the vial until all powder is dissolved.
Icelandic: Snúið hettuglasinu varlega í hringi þar til allt efnið er uppleyst.
English: If you cannot use the venipuncture set provided, use a separate filter which is compatible with KOGENATE Bayer.
Icelandic: Í þeim tilfellum sem ekki er hægt að nota bláæðaástungusettið sem fylgir með lyfinu, skal nota viðbótar síu sem hentar fyrir KOGENATE Bayer.
English: The speed of administration should be based on the patient's comfort, but should not be faster than 2 ml/min maximum rate of injection.
Icelandic: á að byggjast á því hvað er þægilegast fyrir sjúklinginn, en á ekki að fara yfir 2 ml/mín.
English: What KOGENATE Bayer 250 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 250 IU How to use KOGENATE Bayer 250 IU Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um KOGENATE Bayer 250 a.e. og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota KOGENATE Bayer 250 a.e.
English: Do not use KOGENATE Bayer 250 IU
Icelandic: Ekki má nota KOGENATE Bayer 250 a.e.
English: The rate of administration should be determined by the patient's comfort level (maximal rate of injection: 2 ml/min).
Icelandic: Hraði inndælingar skal ákveðinn eftir því hvað er þægilegast fyrir sjúklinginn (hámarkshraði inndælingar: 2 ml/mín.).
English: • one vial plus Bio-Set device, containing powder (10 ml clear glass type 1 vial with latex-free grey halogenobutyl rubber blend stopper plus transfer device with protective cap [Bio-Set])
Icelandic: Eitt hettuglas með Bio-Set blöndunarsett, sem inniheldur stungulyfsstofn (10 ml glært hettuglas úr gleri af tegund 1 með latexfríum gráum gúmmítappa úr halogenbútýl ásamt blöndunarsetti með hlífðarhettu [Bio-Set]).
English: Skin associated hypersensitivity reactions, (pruritus, urticaria and rash)
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð tengd húð (kláði, ofsakláði og útbrot)
English: Do not use KOGENATE Bayer 2000 IU
Icelandic: Ekki má nota KOGENATE Bayer 2000 a.e.
English: What KOGENATE Bayer 250 IU is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um KOGENATE Bayer 250 a.e. og við hverju það er notað
English: The vial contains a dry white to slightly yellow powder or cake.
Icelandic: Hettuglasið inniheldur þurrt, hvítt/gulleitt duft eða duftköku.
English: Tел.
Icelandic: Τηλ:
English: If you forget to use KOGENATE Bayer 250 IU
Icelandic: Ef gleymist að nota KOGENATE Bayer 250 a.e.
English: Inject the diluent by slowly pushing down on the plunger rod (G).
Icelandic: Sprautið leysinum með því að þrýsta stimpli sprautunnar rólega niður (G).
English: If you have any questions about KOGENATE Bayer and compatible separate filters contact your doctor.
Icelandic: Vakni einhverjar spurningar um KOGENATE Bayer og stakar hentugar síur hafið samband við lækninn.
English: Only the provided components (powder vial with Bio-Set device, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) should be used for reconstitution and injection because treatment failure can occur as a consequence of human recombinant coagulation factor VIII adsorption to the internal surfaces of some infusion equipment.
Icelandic: Aðeins má nota meðfylgjandi hjálpartæki (hettuglas með stungulyfsstofni með Bio-Set, áfyllt sprauta með leysi og sett til bláæðarástungu) við blöndun og lyfjagjöf þar sem meðferð getur misfarist sem afleiðing af aðsogi storkuþáttar VIII úr mönnum á innra byrði sumra annarra innrennslissetta.
English: Do not use KOGENATE Bayer 500 IU
Icelandic: Ekki má nota KOGENATE Bayer 500 a.e.
English: What KOGENATE Bayer 3000 IU is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um KOGENATE Bayer 3000 a.e. og við hverju það er notað
English: Do not use KOGENATE Bayer 3000 IU
Icelandic: Ekki má nota KOGENATE Bayer 3000 a.e.
English: If you forget to use KOGENATE Bayer 3000 IU
Icelandic: Ef gleymist að nota KOGENATE Bayer 3000 a.e.
English: Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration that are provided with each package of this medicine.
Icelandic: Notið aðeins þau hjálpartæki (hettuglas með stungulyfsstofni með Bio-Set, áfyllt sprauta með leysi og sett til bláæðarástungu) fyrir blöndun og gjöf lyfsins sem fylgja hverri pakkningu af lyfinu.
English: What KOGENATE Bayer 2000 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 2000 IU How to use KOGENATE Bayer 2000 IU Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um KOGENATE Bayer 2000 a.e. og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota KOGENATE Bayer 2000 a.e.
English: What KOGENATE Bayer 2000 IU is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um KOGENATE Bayer 2000 a.e. og við hverju það er notað
English: If you forget to use KOGENATE Bayer 2000 IU
Icelandic: Ef gleymist að nota KOGENATE Bayer 2000 a.e.
English: Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU
Icelandic: Ekki má nota KOGENATE Bayer 1000 a.e.
English: Holding the plunger in place, remove the syringe from the vial adapter (the latter should remain attached to the vial).
Icelandic: 15. Haldið stimplinum niðri fjarlægið sprautuna frá millistykkinu (millistykkið á áfram að vera tengt hettuglasinu).
English: Common: may affect up to 1 in 10 users
Icelandic: Algengar: kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 10 notendum
English: If you forget to use KOGENATE Bayer 500 IU
Icelandic: Ef gleymist að nota KOGENATE Bayer 500 a.e.
English: What KOGENATE Bayer 500 IU is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um KOGENATE Bayer 500 a.e. og við hverju það er notað
English: If you forget to use KOGENATE Bayer 1000 IU
Icelandic: Ef gleymist að nota KOGENATE Bayer 1000 a.e.
English: If you use more KOGENATE Bayer 500 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um af KOGENATE Bayer 500 a.e. Ekki hefur verið greint frá neinum tilvikum ofskömmtunar raðbrigða storkuþáttar VIII.
English: What KOGENATE Bayer 500 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 500 IU How to use KOGENATE Bayer 500 IU Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um KOGENATE Bayer 500 a.e. og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota KOGENATE Bayer 500 a.e.
English: Filtering can be achieved by following the reconstitution and/or administration steps as described below.
Icelandic: Sía má lausnina með því að nota leiðbeiningar um blöndun og/eða lyfjagjöf eins og lýst er í hér á eftir.
English: What KOGENATE Bayer 3000 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 3000 IU How to use KOGENATE Bayer 3000 IU Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um KOGENATE Bayer 3000 a.e. og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota KOGENATE Bayer 3000 a.e.
English: Take special care with KOGENATE Bayer 250 IU
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun KOGENATE Bayer 250 a.e.
English: INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 3000
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI KOGENATE Bayer 3000
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using KOGENATE Bayer 250 IU.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en KOGENATE Bayer 250 a.e. er notað.
English: What KOGENATE Bayer 1000 IU is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um KOGENATE Bayer 1000 a.e. og við hverju það er notað
English: How to use KOGENATE Bayer 250 IU
Icelandic: Hvernig nota á KOGENATE Bayer 250 a.e.
English: Take special care with KOGENATE Bayer 500 IU
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun KOGENATE Bayer 500 a.e.
English: INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 500
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI KOGENATE Bayer 500
English: If you have used more KOGENATE Bayer 250 IU than you should, please inform your doctor.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um hefur verið notaður af KOGENATE Bayer 250 a.e. skal hafa samband við lækninn.
English: One ml of KOGENATE Bayer 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Icelandic: Einn ml af KOGENATE Bayer inniheldur eftir blöndun u.þ.b. 600 a.e. (3000 a.e. / 5,0 ml) af storkuþætti VIII úr mönnum (INN: októkóg alfa).
English: Take special care with KOGENATE Bayer 3000 IU
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun KOGENATE Bayer 3000 a.e.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Icelandic: HEITI LYFS KOGENATE Bayer 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
English: INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 1000
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI KOGENATE Bayer 1000
English: How to use KOGENATE Bayer 2000 IU
Icelandic: Hvernig nota á KOGENATE Bayer 2000 a.e.
English: How to store KOGENATE Bayer 2000 IU
Icelandic: Hvernig geyma á KOGENATE Bayer 2000 a.e.
English: How to use KOGENATE Bayer 500 IU
Icelandic: Hvernig nota á KOGENATE Bayer 500 a.e.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/143/008
English: Use only the medical devices (vial adapter, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration that are provided with each package of this medicine.
Icelandic: Notið aðeins þau hjálpartæki (millistykki á hettuglasið, áfyllt sprauta með leysi og sett til bláæðarástungu) fyrir blöndun og gjöf lyfsins sem fylgja hverri pakkningu af KOGENATE Bayer.
English: • one pre-filled syringe with 5.0 ml solvent (clear glass cylinder type 1 with latex-free grey bromobutyl rubber blend stopper)
Icelandic: Eina áfyllta sprautu með 5,0 ml af leysi (glær glerlykja, af tegund 1 með latexfríum gráum gúmmítappa úr brómbútýl).
English: • one pre-filled syringe with 2.5 ml solvent (clear glass cylinder type 1 with latex-free grey bromobutyl rubber blend stopper)
Icelandic: Eina áfyllta sprautu með 2,5 ml af leysi (glær glerlykja, af tegund 1 með latexfríum gráum gúmmítappa úr brómbútýl).
English: One ml of KOGENATE Bayer 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Icelandic: Einn ml af KOGENATE Bayer inniheldur eftir blöndun u.þ.b. 100 a.e. (250 a.e. / 2,5 ml) af storkuþætti VIII úr mönnum (INN: októkóg alfa).
English: How to use KOGENATE Bayer 1000 IU
Icelandic: Hvernig nota á KOGENATE Bayer 1000 a.e.
English: Take special care with KOGENATE Bayer 2000 IU
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun KOGENATE Bayer 2000 a.e.
English: Take special care with KOGENATE Bayer 1000 IU
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun KOGENATE Bayer 1000 a.e.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using KOGENATE Bayer 2000 IU.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en KOGENATE Bayer 2000 a.e. er notað.
English: How to use KOGENATE Bayer 3000 IU
Icelandic: Hvernig nota á KOGENATE Bayer 3000 a.e.
English: Reconstitute the desired amount of product, repeating steps 2.
Icelandic: Blandið tilskilið magn af lyfinu og endurtakið
English: How to store KOGENATE Bayer 250 IU
Icelandic: Hvernig geyma á KOGENATE Bayer 250 a.e.
English: If you have used more KOGENATE Bayer 3000 IU than you should, please inform your doctor.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um hefur verið notaður af KOGENATE Bayer 3000 a.e. skal hafa samband við lækninn.
English: One ml of KOGENATE Bayer 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Icelandic: Einn ml af KOGENATE Bayer inniheldur eftir blöndun u.þ.b. 400 a.e. (2000 a.e. / 5,0 ml) af storkuþætti VIII úr mönnum (INN: októkóg alfa).
English: How to store KOGENATE Bayer 500 IU
Icelandic: Hvernig geyma á KOGENATE Bayer 500 a.e.
English: If you have used more KOGENATE Bayer 500 IU than you should, please inform your doctor.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um hefur verið notaður af KOGENATE Bayer 500 a.e. skal hafa samband við lækninn.
English: KOGENATE Bayer 250 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Icelandic: KOGENATE Bayer 250 a.e. inniheldur virka efnið raðbrigða storkuþátt VIII úr mönnum (októkóg alfa).
English: INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 250
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI KOGENATE Bayer 250
English: If you have used more KOGENATE Bayer 1000 IU than you should, please inform your doctor.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um hefur verið notaður af KOGENATE Bayer 1000 a.e. skal hafa samband við lækninn.
English: How to store KOGENATE Bayer 3000 IU
Icelandic: Hvernig geyma á KOGENATE Bayer 3000 a.e.
English: INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 2000
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI KOGENATE Bayer 2000
English: If you have used more KOGENATE Bayer 2000 IU than you should, please inform your doctor.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um hefur verið notaður af KOGENATE Bayer 2000 a.e. skal hafa samband við lækninn.
English: KOGENATE Bayer 3000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Icelandic: KOGENATE Bayer 3000 a.e. inniheldur virka efnið raðbrigða storkuþátt VIII úr mönnum (októkóg alfa).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Icelandic: HEITI LYFS KOGENATE Bayer 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
English: One ml of KOGENATE Bayer 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Icelandic: Einn ml af KOGENATE Bayer inniheldur eftir blöndun u.þ.b. 400 a.e. (1000 a.e. / 2,5 ml) af storkuþætti VIII úr mönnum (INN: októkóg alfa).