FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Lonquex não é utilizado em doentes a receber quimioterapia para leucemia mieloide crónica (um cancro dos glóbulos brancos) e síndromes mielodisplásicas (uma doença que pode progredir para leucemia).
Czech: Přípravek Lonquex se nepoužívá u pacientů podstupujících chemoterapii z důvodu chronické myeloidní leukemie (nádorového onemocnění bílých krvinek) a myelodysplastických syndromů (onemocnění, z nichž se může vyvinout leukemie).
Portuguese: A substância ativa de Lonquex, o lipegfilgrastim, é semelhante ao fator estimulante de colónias de granulócitos (G‑CSF), uma proteína de ocorrência natural no corpo que estimula a produção de glóbulos brancos, incluindo neutrófilos, na medula óssea.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lonquex, lipegfilgrastim, se podobá faktoru stimulujícímu kolonie granulocytů (G-CSF), což je přirozeně se vyskytující bílkovina v těle, která v kostní dřeni stimuluje tvorbu bílých krvinek včetně neutrofilů.
Portuguese: No Lonquex, o filgrastim foi peguilado (ligado a uma substância química denominada polietilenoglicol).
Czech: Filgrastim obsažený v přípravku Lonquex je „pegylovaný" (navázaný na chemickou látku zvanou polyethylenglykol).
Portuguese: Quais são os riscos associados a Lonquex?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lonquex?
Portuguese: É utilizado para reduzir a duração da neutropenia (contagens baixas de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos) e a ocorrência de neutropenia febril (neutropenia com febre) em doentes adultos com cancro a receber quimioterapia citotóxica.
Czech: Používá se ke zkrácení doby trvání neutropenie (nízkých hladin neutrofilů, což je typ bílých krvinek) a snížení výskytu febrilní neutropenie (neutropenie provázené horečkou) u dospělých pacientů s nádorovým onemocněním podstupujících cytotoxickou chemoterapii.
Portuguese: Um resumo sobre Lonquex e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Lonquex a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Lonquex, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Lonquex je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Como funciona Lonquex?
Czech: Jak přípravek Lonquex působí?
Portuguese: Como se utiliza Lonquex?
Czech: Jak se přípravek Lonquex používá?
Portuguese: Porque está Lonquex autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lonquex registrován v EU?
Portuguese: O lipegfilgrastim atua da mesma forma que o G‑CSF, aumentando a produção de neutrófilos e ajudando assim a reduzir a duração da neutropenia e a ocorrência de neutropenia febril (um sinal de infeção) em doentes a receber quimioterapia.
Czech: Zvyšuje tvorbu neutrofilů a napomáhá tak zkracovat dobu trvání neutropenie a snižovat výskyt febrilní neutropenie (příznaku infekce) u pacientů podstupujících chemoterapii.
Portuguese: Lonquex foi eficaz na redução da duração da neutropenia e do número de casos de neutropenia febril entre os doentes submetidos a quimioterapia.
Czech: Přípravek Lonquex byl u pacientů podstupujících chemoterapii účinný při zkracování doby trvání neutropenie i při snižování počtu případů febrilní neutropenie.
Portuguese: Não existe evidência de que esta interação possa ser nociva.
Czech: Neexistuje žádný důkaz, že by taková interakce byla škodlivá.
Portuguese: *Baseado apenas no teor em proteínas.
Czech: *Pouze na základě obsahu proteinu.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2.
Portuguese: O dispositivo de segurança será imediatamente ativado.
Czech: Bezpečnostní systém se ihned aktivuje.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro dar-lhe-ão instruções sobre como o deve fazer.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám dají pokyny, jak to provádět.
Portuguese: Isto pode danificar o dispositivo de segurança.
Czech: Mohl by se poškodit bezpečnostní systém.
Portuguese: Contudo, o tratamento correto da sua doença necessita de uma cooperação constante e estreita com o seu médico.
Czech: Správná léčba Vašeho onemocnění však vyžaduje blízkou a trvalou spolupráci s lékařem.
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 julho 2013.
Czech: Datum první registrace: 25. července 2013.
Portuguese: Esta resposta de anticorpos pode, em alguns casos, causar efeitos indesejáveis ou perda de eficácia.
Czech: Tato protilátková odpověď může v některých případech vést k nežádoucím účinkům nebo ztrátě účinnosti.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês AAAA}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Portuguese: Data da última renovação: 08 mayo 2018.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8. května 2018.
Portuguese: Desconhece-se qual a relevância destas observações para o ser humano.
Czech: Význam těchto zjištění pro člověka není znám.
Portuguese: Incidência (%)
Czech: Incidence (%)
Portuguese: No entanto, os efeitos farmacodinâmicos foram semelhantes e independentes do sexo e do local de injeção.
Czech: Farmakodynamické účinky však byly podobné a nezávisely na pohlaví a místě aplikace injekce.
Portuguese: Retire o medicamento do frigorífico.
Czech: Vyjměte lék z chladničky.
Portuguese: Os glóbulos brancos são importantes porque ajudam o seu corpo a lutar contra infeções.
Czech: Bílé krvinky jsou důležité, protože pomáhají tělu bojovat s infekcí.
Portuguese: A incidência de NF variou de acordo com a idade (desde 14,3 % a 71,4 %), com a frequência mais alta no grupo de idade mais elevada.
Czech: Incidence FN se měnila podle věku (od 14,3 % do 71,4 %) s nejvyšší frekvencí ve skupině s nejvyšším věkem.
Portuguese: • Não volte a colocar a proteção em agulhas usadas.
Czech: • Nenasazujte chránič zpět na použité jehly.
Portuguese: Os locais mais adequados para se injetar são:
Czech: Nejvhodnějšími místy pro podání injekce sobě samému jsou:
Portuguese: Depois liberte o êmbolo.
Czech: Poté uvolněte píst.
Portuguese: Os resultados do estudo estão apresentados na tabela 3.
Czech: Výsledky klinického hodnocení jsou uvedeny v tabulce 3.
Portuguese: Após ser retirado do frigorífico, o medicamento tem de ser utilizado dentro deste período ou eliminado.
Czech: Po vyjmutí z chladničky musí být léčivý přípravek spotřebován v této lhůtě nebo zlikvidován.
Portuguese: O potencial de interação com o lítio, que também promove a libertação de neutrófilos, não foi especificamente investigado.
Czech: Potenciál pro interakce s lithiem, které rovněž podporuje uvolňování neutrofilů, nebyl specificky studován.
Portuguese: Lonquex pode ser retirado do frigorífico e conservado a temperatura inferior a 25 °C durante um período único máximo de até 3 dias.
Czech: Lonquex lze vyjmout z chladničky a uchovávat při teplotě do 25 °C nejvýše po jedno období nepřesahující délku 3 dní.
Portuguese: Não se pode excluir uma diminuição consequente da eficácia nestes doentes com base nos dados correntes.
Czech: Následné snížení účinnosti u těchto pacientů nelze podle současných údajů vyloučit.
Portuguese: A potência deste medicamento não deve ser comparada com a potência de outra proteína peguilada ou não peguilada da mesma classe terapêutica.
Czech: Sílu tohoto léčivého přípravku nelze porovnávat se silou jiného pegylovaného nebo nepegylovaného proteinu stejné terapeutické třídy.
Portuguese: Por conseguinte, não são necessários ajustes da dose em doentes idosos.
Czech: Proto není u starších pacientů nutná úprava dávkování.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque existe apenas uma experiência limitada em crianças para demonstrar que este medicamento é seguro e atua neste grupo etário.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím ve věku do 18 let, protože jsou k dispozici pouze omezené zkušenosti u dětí prokazující jeho bezpečnost a účinnost u této věkové skupiny.
Portuguese: As semividas terminais médias no quarto ciclo foram de aproximadamente 39 e 42 horas.
Czech: Průměrné terminální poločasy ve čtvrtém cyklu byly přibližně 39 a 42 hodin.
Portuguese: Reações no local de injeção*
Czech: Reakce v místě injekce*
Portuguese: A maior parte dos medicamentos biológicos produzem um certo grau de resposta de anticorpos antimedicamento.
Czech: Většina biologických léčivých přípravků vyvolá určitou úroveň odpovědi v podobě protilátek.
Portuguese: No caso de ocorrer uma reação alérgica grave, deve administrar-se terapêutica apropriada e efetuar-se um acompanhamento apertado do doente durante vários dias.
Czech: Jestliže dojde k závažné alergické reakci, je třeba podat vhodnou léčbu a pacienta několik dní pečlivě sledovat.
Portuguese: Não estão disponíveis dados farmacocinéticos em doentes com ≥ 75 anos de idade.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o pacientech ve věku ≥ 75 let.
Portuguese: • se tem tosse, febre e dificuldade em respirar.
Czech: - jestliže budete mít kašel, horečku a potíže s dýcháním.
Portuguese: Se detetar partículas ou se estiver turvo não o deve utilizar.
Czech: Pokud obsahuje částice nebo je zakalený, nesmíte jej použít.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Isto pode resultar em respostas farmacodinâmicas mais fracas em doentes com mais peso (> 95 kg).
Czech: To může vést k nižším farmakodynamickým odpovědím u těžkých pacientů (> 95 kg).
Portuguese: Estas observações são consistentes com os resultados obtidos com G-CSF e derivados.
Czech: Tyto nálezy jsou v souladu s výsledky získanými u G-CSF a jeho derivátů.
Portuguese: Equipamento de que necessita
Czech: Potřebné vybavení
Portuguese: • a parte superior das coxas,
Czech: • horní část stehen,
Portuguese: Se um doente não responder ao tratamento, o doente deve ser submetido a uma avaliação mais aprofundada.
Czech: Jestliže pacient nereaguje na léčbu, měl by být dále vyšetřen.
Portuguese: * Ver abaixo a secção "Descrição de reações adversas selecionadas" Descrição de reações adversas selecionadas
Czech: *Viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže Popis vybraných nežádoucích účinků
Portuguese: Não a utilize se a data tiver ultrapassado o último dia do mês indicado.
Czech: Přípravek nepoužívejte po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce.
Portuguese: O G-CSF também aumenta as atividades antibacterianas dos neutrófilos incluindo a fagocitose.
Czech: G-CSF rovněž zvyšuje antibakteriální aktivitu neutrofilů, včetně fagocytózy.
Portuguese: Os grupos de frequência são definidos de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.
Czech: Četnosti jsou definovány podle následující konvence: velmi časté ≥ 1/10, časté ≥ 1/100 až < 1/10, méně časté ≥ 1/1 000 až < 1/100, vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 000, velmi vzácné < 1/10 000, není známo
Portuguese: A massa molecular média é de aproximadamente 39 kDa, dos quais aproximadamente 48 % é constituída pela fração proteica.
Czech: Průměrná molekulová hmotnost je přibližně 39 kDa, z toho bílkovinná frakce představuje přibližně 48 %.
Portuguese: Reações alérgicas e imunogenicidade
Czech: Alergické reakce a imunogenicita
Portuguese: As reações adversas indicadas abaixo na tabela 1 são classificadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce 1 níže jsou rozděleny podle tříd orgánových systémů.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik)
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, fatores de estimulação de colónias, código ATC: L03AA14
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunostimulancia, faktory stimulující kolonie, ATC kód: L03AA14
Portuguese: Por este motivo, deverá interromper a amamentação durante o tratamento.
Czech: Kojení má být proto během léčby přerušeno.
Portuguese: Estas podem ser causadas pela utilização de quimioterapia citotóxica (medicamentos que destroem rapidamente as células em crescimento).
Czech: Tyto stavy mohou být způsobeny použitím cytotoxické chemoterapie (léků, které ničí rychle rostoucí buňky).
Portuguese: Não aqueça Lonquex de qualquer outra maneira (por exemplo, não o aqueça no micro-ondas ou em água quente).
Czech: Nezahřívejte přípravek Lonquex žádným jiným způsobem (například jej nezahřívejte v mikrovlnné troubě nebo horké vodě).
Portuguese: Se tiver febre ou qualquer outro destes sintomas, é importante que contacte imediatamente o seu médico.
Czech: Jestliže máte horečku nebo kterýkoli z těchto příznaků, je důležité, abyste to okamžitě oznámil(a) svému lékaři.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem utilizar este medicamento.
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
Portuguese: Dias de estudo, injeção de lipegfilgrastim ao dia 0
Czech: Studijní dny, injekce lipegfilgrastimu v den 0
Portuguese: O seu médico efetuará análises regulares ao sangue para controlar vários componentes do sangue e os seus níveis.
Czech: Lékař Vám bude pravidelně vyšetřovat krev a sledovat různé složky krve a jejich hladiny.
Portuguese: A segurança e eficácia de Lonquex em crianças e adolescentes com idades até aos 17 anos não foram ainda estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Lonquex u dětí a dospívajících ve věku do 17 roků nebyla dosud stanovena.
Portuguese: Lonquex contém sorbitol e sódio
Czech: Lonquex obsahuje sorbitol a sodík
Portuguese: É importante que fale com o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, porque o seu médico pode decidir que não deve utilizar este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, je důležité, abyste svého lékaře informovala, protože se lékař možná rozhodne, že tento přípravek nemáte užívat.
Portuguese: Puxe-a a direito como indicado nas figuras 2 e 3.
Czech: Táhněte rovně, jak ukazují obrázky 2 a 3.
Portuguese: • Podem ocorrer algumas alterações no seu sangue, mas estas serão detetadas pelas análises de rotina ao sangue.
Czech: - Může dojít k některým změnám v krvi, ty však budou zjištěny běžnými krevními testy.
Portuguese: Os dados limitados em doentes indicam que a farmacocinética do lipegfilgrastim em doentes idosos (65 - 74 anos) é semelhante à observada em doentes mais jovens.
Czech: Údaje získané na omezeném počtu pacientů nasvědčují, že farmakokinetika lipegfilgrastimu u starších pacientů (65 - 74 let) je podobná jako u mladších pacientů.
Portuguese: Este efeito inclui não só a linhagem de neutrófilos mas também se estende a outros progenitores de uma linhagem e de múltiplas linhagens e a células estaminais hematopoiéticas pluripotentes.
Czech: Tento účinek se netýká pouze linie neutrofilů, ale také jiných progenitorů jedné či více linií a pluripotentních hematopoetických kmenových buněk.
Portuguese: Outros medicamentos e Lonquex
Czech: Další léčivé přípravky a Lonquex
Portuguese: Lonquex não foi estudado em mulheres grávidas.
Czech: Lonquex nebyl testován u těhotných žen.
Portuguese: Estas células são muito sensíveis aos efeitos da quimioterapia, a qual pode causar a diminuição do número destas células no seu corpo.
Czech: Tyto krvinky jsou velmi citlivé na účinky chemoterapie, která může způsobit pokles jejich počtu v těle.
Portuguese: • um algodão embebido em álcool,
Czech: • čtvereček navlhčený alkoholem,
Portuguese: A fim de melhorar a rastreabilidade de medicamentos biológicos, o nome comercial e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados nas notas clínicas do doente.
Czech: Pro zlepšení dohledatelnosti biologického léčivého přípravku by měly být obchodní název a číslo šarže podávaného léčivého přípravku jasně zaznamenány do dokumentace pacienta.
Portuguese: Dados in vitro indicam que o lipegfilgrastim tem poucos ou nenhuns efeitos diretos mediados pelo sistema imunitário sobre a atividade das CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4/5.
Czech: Data získaná in vitro naznačují, že lipegfilgrastim má malý nebo nemá žádný přímý účinek nebo účinek zprostředkovaný imunitním systémem na aktivitu CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4/5.
Portuguese: • Aumento dos glóbulos brancos.
Czech: - Zvýšení počtu bílých krvinek.
Portuguese: ITT = População de intenção de tratar (todos os doentes aleatorizados) DP = desvio padrão d = dias
Czech: ITT = Intent-to-treat populace (všichni randomizovaní pacienti) SD = směrodatná odchylka d = dny
Portuguese: Se vir sangue na seringa, remova a agulha e volte a introduzi-la noutro local.
Czech: Spatříte-li ve stříkačce krev, jehlu vytáhněte a zaveďte do jiného místa.
Portuguese: Puxe-a a direito como indicado nas figuras 1 e 2.
Czech: Táhněte rovně, jak ukazují obrázky 1 a 2.
Portuguese: Os estudos em animais com G-CSF e derivados não indicam efeitos nefastos no que respeita à fertilidade (ver secção 5.3).
Czech: Studie na zvířatech s G-CSF a jeho deriváty nenaznačují škodlivé účinky na fertilitu (viz bod 5.3).
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas Classe de sistemas de órgãos
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky Třída orgánových systémů Četnost
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que está turvo ou que contém partículas.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je zakalený nebo v něm jsou přítomny částice.
Portuguese: Se os glóbulos brancos diminuírem para um nível baixo, pode não haver o número suficiente no corpo para lutar contra as bactérias, podendo assim estar em maior risco de ter uma infeção.
Czech: Pokud se počet bílých krvinek příliš sníží, nemusí jich zbýt v těle dostatek k boji s bakteriemi a můžete být zvýšeně ohrožen(a) infekcí.
Portuguese: Como são administradas as injeções?
Czech: Jak se aplikují injekce?
Portuguese: Doentes com antecedentes recentes de infiltrados pulmonares ou de pneumonia podem estar em maior risco.
Czech: U pacientů s nedávným výskytem plicních infiltrátů nebo pneumonie v anamnéze může být riziko vyšší.
Portuguese: Estes resultados sugerem que a fração de lipegfilgrastim do G-CSF confere a atividade prevista para este fator de crescimento: estimulação das células progenitoras hematopoiéticas, diferenciação em células maduras e libertação no sangue periférico.
Czech: Tyto výsledky naznačují, že frakce G-CSF lipegfilgrastimu vykazuje očekávanou aktivitu tohoto růstového faktoru: stimulaci proliferace hematopoetických progenitorových buněk, diferenciaci na zralé buňky a jejich uvolnění do periferní krve.
Portuguese: O G-CSF humano é uma glicoproteína que regula a produção e a libertação de neutrófilos funcionais da medula óssea.
Czech: Humánní G-CSF je glykoprotein, který reguluje produkci a uvolňování funkčních neutrofilů z kostní dřeně.
Portuguese: Introduza a agulha completamente na pele como o seu médico ou enfermeiro lhe mostraram.
Czech: Zaveďte celou jehlu do kůže, jak Vám ukázal lékař nebo zdravotní sestra.
Portuguese: Demonstrou-se, em modelos animais, que a administração concomitante de G-CSF e de 5-fluorouracilo (5-FU) ou outros antimetabolitos potenciava a mielossupressão.
Czech: U zvířecích modelů bylo prokázáno, že souběžné podávání G-CSF a 5-fluorouracilu (5-FU) nebo jiných antimetabolitů zesiluje myelosupresi.
Portuguese: A utilização de três regimes diferentes de quimioterapia, com efeitos mielossupressores e distribuições etárias variáveis, complicou a comparação da eficácia entre os grupos etários (ver secção 4.2).
Czech: Použití tří různých režimů léčby chemoterapií s měnícími se myelosupresivními účinky a věkovou distribucí komplikovalo srovnání účinnosti napříč věkovými skupinami (viz bod 4.2).
Portuguese: Lembre-se que
Czech: Pamatujte
Portuguese: 0,206 a 0,512
Czech: 0,206 až 0,512
Portuguese: Após injetar o líquido, remova a agulha e solte a pele.
Czech: Po vstříknutí kapaliny vytáhněte jehlu a pusťte kůži.
Portuguese: ANC mediana (x 109 cél.s/l)
Czech: Medián ANC (x 109 buněk/l)
Portuguese: Se pensa que está a ter este tipo de reação, deve parar a injeção de Lonquex e consultar imediatamente um médico.
Czech: Jestliže se domníváte, že máte tento typ reakce, musíte přerušit podávání injekce přípravku Lonquex a okamžitě si zajistit lékařskou pomoc.
Portuguese: Não se sabe se a substância ativa deste medicamento passa para o leite materno.
Czech: Není známo, zda se léčivá látka přítomná v tomto přípravku vylučuje do lidského mateřského mléka.
Portuguese: Leucocitose*, Esplenomegalia*
Czech: Leukocytóza*, splenomegalie*
Portuguese: Apenas para a seringa pré-cheia com dispositivo de segurança: Importante: consultar o folheto informativo antes de manusear a seringa.
Czech: Pouze pro předplněnou injekční stříkačku s bezpečnostním systémem: Důležité: před manipulací s injekční stříkačkou si přečtěte příbalovou informaci.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam sintomas da síndrome de extravasamento capilar sistémico devem ser cuidadosamente monitorizados e receber tratamento sintomático padrão, que pode incluir a necessidade de cuidados intensivos (ver secção 4.8).
Czech: Pacienti, u kterých se vyskytnou příznaky syndromu kapilárního úniku, mají být pečlivě sledováni a mají dostávat standardní symptomatickou léčbu, která může zahrnovat i intenzivní péči (viz bod 4.8).
Portuguese: Lonquex não contém conservantes.
Czech: Přípravek Lonquex neobsahuje žádné konzervační látky.
Portuguese: Pertence a um grupo de proteínas chamadas citocinas e é semelhante a uma proteína natural (fator de estimulação de colónias de granulócitos [G-CSF]) produzida pelo seu próprio corpo.
Czech: Patří do skupiny bílkovin nazývaných cytokiny a podobá se bílkovině (faktoru stimulujícímu kolonie granulocytů [GCSF]), která se přirozeně tvoří ve Vašem těle.
Portuguese: Existe evidência de que o filgrastim e o pegfilgrastim podem ser transportados a baixos níveis através da placenta em ratos, embora não exista informação relativamente ao lipegfilgrastim.
Czech: Je prokázáno, že filgrastim a pegfilgrastim mohou být u potkanů v nižších dávkách transportovány přes placentu; nejsou k dispozici žádné údaje pro lipegfilgrastim.
Portuguese: -0,461 a 0,089
Czech: -0,461 až 0,089
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma doença comunicada com frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) chamada "síndrome de extravasamento capilar sistémico", que faz com que o sangue saia dos pequenos vasos sanguíneos para o seu corpo e que precisa de cuidados médicos urgentes.
Czech: Mohou to být příznaky onemocnění hlášeného s neznámou četností (z dostupných údajů nelze četnost určit), nazývaného „syndrom kapilárního úniku", který způsobuje prosakování krve z malých cév do Vašeho těla a vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc.
Portuguese: Prima o êmbolo o máximo que for possível para injetar todo o líquido.
Czech: Zatlačte píst co nejdále, aby se vstříkla všechna kapalina.
Portuguese: Utilize cada seringa apenas para uma injeção.
Czech: Každou injekční stříkačku použijte pouze na jednu injekci.
Portuguese: Desconhece-se se o lipegfilgrastim/metabolitos são excretados no leite humano.
Czech: Není známo, zda se lipegfilgrastim/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.