FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den återanvändbara pennan med fast dos är designad för enkel administrering av Terrosa för att behandla osteoporos.
Norwegian Bokmål: Den gjenbrukbare faste doseringspennen er designet for enkel administrering av Terrosa til behandling av osteoporose.
Swedish: Använd enbart med Terrosa Pen.
Norwegian Bokmål: Brukes kun sammen med Terrosa penn.
Swedish: Injicera Terrosa - Rengör huden där du ska injicera (lår eller buk) enligt läkarens anvisningar innan du injicerar
Norwegian Bokmål: Injisere Terrosa - Før du injiserer Terrosa skal huden der du tenker å sette injeksjonen (lår eller mage) rengjøres slik legen har fortalt.
Swedish: • ökning av ett enzym som heter alkaliskt fosfatas
Norwegian Bokmål: • økt urinsyreinnhold i blodet • økning av et enzym som heter alkalisk fosfatase
Swedish: Om du är en fertil kvinna ska du använda ett säkert preventivmedel under behandling med Terrosa.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne i fertil alder skal du bruke sikker prevensjon under behandling med Terrosa.
Swedish: Terrosa ska inte användas om lösningen är grumlig, färgad eller innehåller synliga partiklar.
Norwegian Bokmål: Terrosa skal ikke brukes dersom oppløsningen er uklar, farget eller inneholder partikler.
Swedish: Pennan är anpassad för att endast användas med Terrosa.
Norwegian Bokmål: Pennen er spesialtilpasset til bruk med Terrosa.
Swedish: 1 Terrosa Pen
Norwegian Bokmål: 1 Terrosa penn
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen Terrosa är 20 mikrogram en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Terrosa er 20 mikrogram gitt én gang daglig.
Swedish: Bruksanvisning Terrosa Pen
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning Terrosa penn
Swedish: • Använd en fuktig trasa om du ska rengöra Terrosa Pen.
Norwegian Bokmål: • En fuktig klut er tilstrekkelig til å rengjøre Terrosa penn.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 2,4 ml lösning som räcker till 28 doser.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle inneholder 2,4 ml oppløsning nok til 28 doser.
Swedish: • Transportera och förvara Terrosa Pen med isatt ampull vid temperaturer som anges i Terrosas bipacksedel, som tillhandahålls separat.
Norwegian Bokmål: • Transporter og oppbevar Terrosa penn med innsatt ampulle ved temperaturene som er angitt i Terrosa-pakningsvedlegget, gitt separat.
Swedish: Terrosa-cylinderampuller ska uteslutande användas med den återanvändbara pennan Terrosa Pen för flera doser och får inte användas med någon annan penna.
Norwegian Bokmål: Terrosa-ampullene skal kun brukes sammen med den gjenbrukbare, flerdosepennen Terrosa Penn og skal ikke brukes sammen med noen annen penn.
Swedish: Använd endast din Terrosa Pen enligt din läkares ordination, bruksanvisningen och Terrosas bipacksedel.
Norwegian Bokmål: Bruk Terrosa penn bare som foreskrevet av legen din, i denne bruksanvisningen og Terrosapakningsvedlegget.
Swedish: Terrosa tillhör gruppen "biosimilars".
Norwegian Bokmål: Terrosa er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Swedish: Terrosa ska inte användas till unga vuxna som fortfarande växer.
Norwegian Bokmål: Terrosa skal ikke brukes av voksne i vekst.
Swedish: 1 Terrosa-cylinderampull
Norwegian Bokmål: 1 Terrosa sylinderampulle
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Teriparatid har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Teriparatid har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: Injicera Terrosa där du snabbt kan sitta eller ligga ned om du blir yr.
Norwegian Bokmål: Ved de første dosene, injiser Terrosa på et sted der du kan legge deg ned hvis du blir svimmel.
Swedish: Den kumulativa incidensen av poolade kliniska frakturer (kliniska vertebrala och icke-vertebrala frakturer) var 4,8 % hos teriparatidbehandlade patienter och 9,8 % hos risedronatbehandlade patienter, hazard ratio (95 % CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Norwegian Bokmål: Den akkumulerte forekomst av samlete kliniske frakturer (kliniske vertebral og ikke-vertebrale frakturer) var 4,8 % hos pasientene behandlet med teriparatid og 9,8 % hos pasientene behandlet med risedronat, harzard ratio (95 % KI) = 0,48 (0,320,74), p=0,0009.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Terrosa är en färglös och klar lösning.
Norwegian Bokmål: Hvordan Terrosa ser ut og innholdet i pakningen Terrosa er en fargeløs og klar oppløsning.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Terrosa ampull och penna
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Terrosa-ampulle og -penn
Swedish: Premenopausala kvinnor med glukokortikoidinducerad osteoporos kan anses ha en hög risk för frakturer om de tidigare har haft en fraktur eller om en kombination av riskfaktorer gör att de får en hög risk för frakturer (dvs. låg bentäthet [t-score ≤ -2], kontinuerlig högdos glukokortikoidterapi [≥ 7,5 mg/dag i minst 6 månader], aktiv bakomliggande sjukdom, låg halt av könshormoner).
Norwegian Bokmål: Premenopausale kvinner med glukokortikoidindusert osteoporose bør anses å være i høyrisikogruppe for frakturer, dersom de har en prevalent fraktur eller en kombinasjon av risikofaktorer som gir høy risiko for fraktur (for eksempel lav bentetthet (T-score ≤-2), vedvarende høydose glukokortikoidterapi
Swedish: Graviditet Terrosa är kontraindicerat för behandling under graviditet (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Graviditet Terrosa er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Swedish: Terrosa kan öka nivån av kalcium i blodet eller urinen.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Terrosa kan forårsake økning i kalsium(kalk)innholdet i blodet eller urinen din.
Swedish: Om graviditet inträffar, ska behandlingen med Terrosa avslutas.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet oppstår, skal behandling med Terrosa avsluttes.
Swedish: Använd inte Terrosa om fasta partiklar syns i lösningen eller om lösningen är grumlig eller färgad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Terrosa dersom det er partikler i oppløsningen eller den er uklar eller farget.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos på 80 mikroliter innehåller 20 mikrogram teriparatid*.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 80 mikroliter inneholder 20 mikrogram teriparatid*.
Swedish: Det ska uteslutande administreras med det återanvändbara administreringssystemet Terrosa Pen för flera doser och injektionsnålarna som anges som kompatibla i anvisningarna som medföljer pennan.
Norwegian Bokmål: Legemidlet bør utelukkende administreres med det gjenbrukbare, flerdose- leveringssystemet Terrosa Penn og kanylene som er oppført som kompatible i instruksjonene som er vedlagt pennen.
Swedish: För de individer som fick ryggröntgen vid studiens början och slut var incidensen av nya kotfrakturer 28/516 (5,4 %) hos teriparatidbehandlade patienter och 64/533 (12,0 %) hos risedronatbehandlade patienter, relativ risk (95 % CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Norwegian Bokmål: For forsøkspersonene som tok røntgen av ryggsøylen ved baseline og oppfølging, var forekomsten av nye vertebrale frakturer 28/516 (5,4 %) hos pasientene behandlet med teriparatid og 64/533 (12,0 %) hos pasientene behandlet med risedronat, relativ risiko (95 % KI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Swedish: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Norwegian Bokmål: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Sveits
Swedish: Om du blir gravid under behandling med Terrosa ska behandlingen med Terrosa avslutas.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid når du bruker Terrosa skal behandling med Terrosa avsluttes.
Swedish: Fall av felmedicinering, där hela innehållet i en teriparatidpenna (upp till 800 mikrogram) administrerats som en enkeldos, har spontant rapporterats efter marknadsföringen.
Norwegian Bokmål: I spontanrapporter etter markedsføring har det vært tilfeller av feilmedisinering der hele innholdet (inntil 800 mikrogram) av en teriparatid-penn er administrert i en dose.
Swedish: Pennan och injektionsnålarna medföljer inte förpackningen med Terrosa.
Norwegian Bokmål: Pennen og kanylene følger ikke med Terrosa.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR AMPULL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR SYLINDERAMPULLE
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Terrosa ampull
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Terrosa-ampulle
Swedish: • din Terrosa Pen med isatt ampull
Norwegian Bokmål: • Terrosa penn med innsatt ampulle
Swedish: Terrosa 20 mikrogram/80 mikroliter injektionsvätska, lösning: 1 eller 3 cylinderampuller förpackade på en plastbricka förseglad med folielock och packade i en kartong.
Norwegian Bokmål: Terrosa 20 mikrogram / 80 mikroliter injeksjonsvæske, oppløsning: 1 eller 3 ampulle(r) pakket i plastbrett forseglet med folielokk og pakket i en kartong.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Avlägsna inte cylinderampullen från pennan under användningsperioden på 28 dagar.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Ampullen skal ikke fjernes fra pennen i løpet av de 28 dagene den er i bruk.
Swedish: Varje dos på 80 mikroliter innehåller 20 mikrogram teriparatid.
Norwegian Bokmål: Hver dose på 80 mikroliter inneholder 20 mikrogram teriparatid.
Swedish: Ange tillverkningssatsnumret (lot) för varje cylinderampull och datum för den första injektionen i en kalender.
Norwegian Bokmål: Skriv ned produksjonsnummeret (Lot) for hver ampulle og dato for første injeksjon på en kalender.
Swedish: Terrosa är avsett för vuxna.
Norwegian Bokmål: Terrosa er indisert til voksne.
Swedish: Varje Terrosa-ampull innehåller 28 doser med 80 mikroliter Terrosa i varje.
Norwegian Bokmål: Hver Terrosa-ampulle inneholder 28 doser à nøyaktig 80 mikroliter med Terrosa.
Swedish: Terrosa ampull- och pennförpackning: 1 Terrosa-cylinderampull som är förpackad på en plastbricka förseglad med folielock och packad i en kartong, samt 1 Terrosa Pen som är förpackad i en separat kartong.
Norwegian Bokmål: Terrosa pakning med sylinderampulle og penn: 1 Terrosa-ampulle pakket i plastbrett forseglet med folielokk og pakket i en kartong og 1 Terrosa penn pakket i en separat kartong.
Swedish: Ta bort nålen • Sätt försiktigt fast det yttre nålskyddet på nålen.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen • Fest den ytre kanylehetten forsiktig på kanylen.
Swedish: För start av behandling ska dock en ampulloch pennförpackning användas, innehållande en kartong med en Terrosa-cylinderampull och en kartong med en Terrosa Pen.
Norwegian Bokmål: Det skal ved oppstart av behandlingen brukes en pakning som inneholder en Terrosa sylinderampulle og en Terrosa penn.
Swedish: Om du överväger att avsluta Terrosabehandlingen, bör du tala med din läkare.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Terrosa Hvis du vurderer å avslutte Terrosa-behandlingen, må du diskutere dette med legen din.
Swedish: Ta inte bort ampullen från pennan under användningsperioden på 28 dagar
Norwegian Bokmål: Ikke fjern sylinderampullen fra pennen i løpet av de 28 dagene den er i bruk.
Swedish: Serum- och urinkalcium behandlingen är inte nödvändig.
Norwegian Bokmål: Serum- og urinkalsium
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR AMPULL- OCH PENNFÖRPACKNING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAKNING MED SYLINDERAMPULLE- OG PENN
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 2,4 ml lösning som motsvarar 28 doser à 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 2,4 ml injeksjonsvæske tilsvarende 28 doser à 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Swedish: Terrosa-cylinderampuller är utformade för att endast användas med det återanvändbara administreringssystemet Terrosa Pen för flera doser och kompatibla pennålar.
Norwegian Bokmål: Terrosa-ampullene er designet for bruk sammen med det gjenbrukbare, flerdose- leveringssystemet Terrosa penn og kompatible kanyler.
Swedish: Förbereda pennan för användning - Läs alltid bruksanvisningen för Terrosa Pen som medföljer kartongen med pennan för att säkerställa korrekt administrering av Terrosa.
Norwegian Bokmål: Klargjøre pennen for bruk - For å sikre korrekt administrering av Terrosa skal medfølgende brukerveiledning for Terrosa penn alltid leses.
Swedish: Utgångsdatum på cylinderampullens etikett måste alltid kontrolleras före införing av cylinderampullen i Terrosa Pen.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen på ampullen skal alltid sjekkes før ampullen føres inn i Terrosa Penn.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Terrosa 20 µg/80 µl, injektionsvätska teriparatid s.c.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Terrosa 20 mikrog/80 mikrol injeksjon teriparatid s.c.
Swedish: Datum för den första injektionen ska anges på Terrosas ytterkartong (se det avsedda utrymmet på kartongen: {Första användningsdag:}) (se avsnitt 3).
Norwegian Bokmål: Dato for første injeksjon skal også registreres på ytre kartong med Terrosa (se eget felt på kartongen: «Førstegangsbruk:») (se avsnitt 3).
Swedish: Distributör:
Norwegian Bokmål: Forhandler:
Swedish: Hur Terrosa ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Terrosa
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu .
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Swedish: Ta ditt läkemedel vid samma tidpunkt varje dag för att lättare komma ihåg att ta det.Terrosa kan injiceras i samband med måltider.
Norwegian Bokmål: Sett injeksjonen med Terrosa på omtrent samme tid hver dag da dette kan være til hjelp for å huske å ta legemidlet.
Swedish: Injicera Terrosa strax efter det att pennan med införd cylinderampull tagits ut från kylskåpet, som beskrivs i bruksanvisningen.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere Terrosa kort tid etter at du har tatt pennen med innført ampulle ut av kjøleskapet.
Swedish: b p ≤ 0,001 jämfört med placebo.
Norwegian Bokmål: b p ≤ 0,001 sammenlignet med placebo c Signifikant reduksjon i insidens av hoftefrakturer er ikke vist.
Swedish: Använd inte pennan om ampullen är grumlig, missfärgad eller innehåller partiklar.
Norwegian Bokmål: • En punkteringsresistent avfallsbeholder for brukte kanyler Bruk ikke pennen hvis ampullen er grumset, misfarget eller inneholder partikler.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1159/003 [Ampull- och pennförpackning]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1159/003 [Pakning med sylinderampulle og penn]
Swedish: Terrosa ampull- och pennförpackning: 1 kartong innehållande (en) Terrosa-cylinderampull och 1 kartong innehållande (en) Terrosa Pen.
Norwegian Bokmål: Pakning med sylinderampulle og penn: Pakningen inneholder 1 Terrosa sylinderampulle og 1 Terrosa penn.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i
Swedish: Terrosa är kontraindicerat för behandling under amning.
Norwegian Bokmål: Amming Terrosa er kontraindisert ved amming.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1159/001 [1 cylinderampull]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1159/001 [1 ampulle]
Swedish: Datum för den första injektionen ska också anges på Terrosas ytterkartong (se det avsedda utrymmet på kartongen: {Första användningsdag:}).
Norwegian Bokmål: Dato for første injeksjon skal også noteres på ytre kartong med Terrosa (se eget felt på esken: «Førstegangsbruk:»).
Swedish: {Ej relevant för ampull- och pennförpackningen.}
Norwegian Bokmål: {Ikke relevant ved bruk av pakningen med sylinderampulle og penn.}
Swedish: Förkortningar: N = antal patienter slumpmässigt tilldelade en behandlingsgrupp; KI = konfidensintervall a Incidensen vertebrala frakturer bestämdes hos 448 patienter behandlade med placebo och hos
Norwegian Bokmål: Forkortelser: N = antall pasienter randomisert til hver behandlingsgruppe; KI = konfidensintervall.
Swedish: Samtliga patienter erhöll 1000 mg kalcium och minst 400 IE
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble tilbudt 1000 mg kalsium og minst 400 IE vitamin D pr. dag.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 januari 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 20 september 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10. januar 2008 Dato for siste fornyelse: 20. september 2012
Swedish: Vad TESAVEL är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva TESAVEL er og hva det brukes mot
Swedish: Din läkare kan säga till dig att sluta ta TESAVEL.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din vil be deg om å slutte med TESAVEL.
Swedish: Använd inte TESAVEL - om du är allergisk mot sitagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke TESAVEL - dersom du er allergisk overfor sitagliptin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Pediatrisk population Det har inte utförts några studier med TESAVEL hos barn.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke utført studier med TESAVEL gitt til barn.
Swedish: Andra potentiella orsaker till händelsen bör fastställas och en alternativ diabetesbehandling inledas.
Norwegian Bokmål: Andre potensielle årsaker for hendelsen bør vurderes og alternativ behandling for diabetes bør initieres .
Swedish: Om du har glömt att ta TESAVEL
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta TESAVEL
Swedish: SLUTA ta TESAVEL och kontakta läkare omedelbart om du märker någon av följande allvarliga biverkningar:
Norwegian Bokmål: STOPP behandlingen med TESAVEL og kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad TESAVEL är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar TESAVEL Hur du tar TESAVEL
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva TESAVEL er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker TESAVEL Hvordan du bruker TESAVEL Mulige bivirkninger
Swedish: I avsaknad av humandata bör TESAVEL inte användas under graviditet.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data hos mennesker bør ikke TESAVEL brukes under graviditet.
Swedish: Administreringssätt TESAVEL kan intas med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte TESAVEL kan tas med eller uten mat.
Swedish: Nivån av digoxin i blodet kan behöva kontrolleras om det tas tillsammans med TESAVEL.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å sjekke nivået av digoksin i blodet ved bruk sammen med TESAVEL.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar TESAVEL
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker TESAVEL
Swedish: Frekvensen definieras som: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp etter organklassesystem og frekvens: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: Du bör inte använda detta läkemedel om du ammar eller planerar att amma.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke dette legemidlet hvis du ammer eller planlegger å amme.
Swedish: minsta kvadratmetoden justerat för tidigare antihyperglykemisk behandlingsstatus och utgångsvärde.
Norwegian Bokmål: Minste kvadrat gjennomsnitt justert for tidligere antihyperglykemisk behandling status og baseline.
Swedish: TESAVEL ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes eller för behandling av diabetesketoacidos.
Norwegian Bokmål: Generelt TESAVEL bør ikke gis til pasienter med type 1-diabetes eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Swedish: Fall av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) har rapporterats hos patienter som får TESAVEL (se avsnitt 4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) er rapportert hos pasienter som tar TESAVEL (se avsnitt 4).
Swedish: Hypoglykemi har rapporterats i kombination med sulfonureid (4,7%-13,8%) och insulin (9,6%) (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi er rapportert i kombinasjon med sulfonylurea (4,7 % -13,8 %) og insulin (9,6 %) (se pkt.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av TESAVEL Kontakta omedelbart läkare om du har tagit mer än den ordinerade dosen av detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av TESAVEL Kontakt lege umiddelbart dersom du har tatt mer enn forskrevet mengde av dette legemidlet.
Swedish: Hur TESAVEL ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer TESAVEL Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: Om en dos av TESAVEL missats, bör den tas så snart som patienten kommer ihåg.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten glemmer å ta en dose av TESAVEL, bør dosen tas så snart pasienten husker det.
Swedish: Din läkare har skrivit ut detta läkemedel som hjälp att sänka ditt blodsocker, som är för högt på grund av din typ 2-diabetes.
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet dette legemidlet som hjelp til å senke blodsukkeret ditt som er for høyt på grunn av type 2-diabetes.
Swedish: Andra läkemedel och TESAVEL
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og TESAVEL
Swedish: Stratifiering (metformin- och insulinanvändning) visade ingen signifikans (p>0,10).
Norwegian Bokmål: Ved stratum behandling (bruk av metformin og insulin) var det ikke signifikante interaksjoner (p>0,10).
Swedish: TESAVEL bör inte användas under amning.
Norwegian Bokmål: TESAVEL bør ikke brukes av kvinner som ammer.
Swedish: TESAVEL har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: TESAVEL har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: TESAVEL har inte utvärderats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion och försiktighet bör därför iakttas (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: TESAVEL er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig redusert leverfunksjon, og det bør utvises forsiktighet (se pkt.
Swedish: Kroppsvikt minskade från utgångsvärdet i båda grupperna (sitagliptin, -0,6 kg; metformin -1,9 kg).
Norwegian Bokmål: Kroppsveketen minsket fra baseline i begge gruppene (sitagliptin, -0,6 kg; metformin -1,9 kg).
Swedish: Hur du tar TESAVEL
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker TESAVEL
Swedish: I en annan studie omfattande 91 patienter med typ 2-diabetes och kronisk njursjukdom (kreatininclearence <50 ml/min) var säkerhet och tolerans vid behandling med sitagliptin 25 mg eller 50 mg en gång dagligen i allmänhet likvärdig den för placebo.
Norwegian Bokmål: I en annen studie som involverte 91 pasienter med type 2-diabetes og kronisk redusert nyrefunksjon (kreatininclearance <50 ml/min) var sikkerheten og tolerabiliteten ved behandling med sitagliptin 25 eller 50 mg én gang daglig generelt lik placebo.
Swedish: Om en överkänslighetsreaktion misstänks, ska behandlingen med TESAVEL avslutas.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om en overfølsomhetsreaksjon, skal behandlingen med TESAVEL avsluttes.
Swedish: Patienter bör vara medvetna om risken för hypoglykemi när TESAVEL tas tillsammans med en sulfonureid eller insulin.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør pasienter informeres om risikoen for hypoglykemi, når TESAVEL er brukt i kombinasjon med sulfonylurea eller med insulin.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes med hyperglykemi, leder dessa förändringar av insulin- och glukagonnivåer till lägre hemoglobin A1c
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2-diabetes med hyperglykemi fører disse endringene i insulin- og glukagonnivåer til lavere hemoglobin A1c (HbA1c) og lavere fastende og postprandiale glukosekonsentrasjoner.
Swedish: TESAVEL tillhör den klass perorala antihyperglykemiska substanser som kallas DPP-4-hämmare (dipeptidylpeptidas-4-hämmare).
Norwegian Bokmål: TESAVEL tilhører en klasse orale antihyperglykemiske midler som kalles dipeptidylpeptidase 4-hemmere (DPP-4).