FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La pacienţii cu funcţie renală şi hepatică normale, se recomandă întreruperea tratamentului cu colchicină iar durata tratamentului cu colchicină trebuieredusă, utilizandu-se o doză redusă de colchicină.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija yra normali, rekomenduojama pertraukti gydymą kolchicinu, arba reikia skirti tik ribotą gydymo kolchicinu kursą, vartojant sumažintą kolchicino dozę.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă telaprevir, substanţa activă din INCIVO se elimină în laptele matern.
Lithuanian: Nežinoma, ar INCIVO veiklioji medžiaga telapreviras patenka į motinos pieną.
Romanian: Direcţia indicată de săgeată (↑ = creştere, ↓ = scădere, ↔ = nicio modificare) pentru fiecare parametru farmacocinetic se bazează pe intervalul de încredere de 90% a raportului mediei geometrice care se încadrează în (↔), sub (↓) sau peste (↑ ) intervalul 80-125%.
Lithuanian: Rodyklės kryptis (↑ = padidėjimas, ↓ = sumažėjimas, ↔ = pokyčio nėra) kiekvienam farmakokinetiniam parametrui remiasi geometrinio vidurkio santykio, esančio 80-125 % kitimo srityje (↔), žemiau (↓) arba virš (↑) šios srities, 90 % pasikliautinuoju intervalu.
Romanian: Toate tulpinile rezistente la telaprevir studiate au rămas complet sensibile la interferon alfa, ribavirină şi inhibitori nucleozidici şi non-nucleozidici ai polimerazei VHC reprezentativi în sistemul replicon.
Lithuanian: Visi tirti telaprevirui atsparūs variantai išliko pilnai jautrūs interferonui alfa, ribavirinui ir HCV nukleozidų bei nenukleozidų polimerazės inhibitoriams replikono sistemoje.
Romanian: Valoarea detectabilă a ARN-VHC (virus nedetectat) sub limita inferioară de cuantificare a analizei nu trebuie să fie utilizată ca un substitut pentru "nedetectabil", pentru luarea de decizii pe durata tratamentului, deoarece acest lucru poate duce la o durată insuficientă a tratamentului şi rate de recidivă mai mari.
Lithuanian: Mažesnės už apatinę kiekybinio įvertinimo mėginio ribą išmatuojamos HCV RNR koncentracijos neturėtų būti laikomos neaptinkamomis (taikinys neaptiktas) sprendžiant dėl gydymo trukmės, nes gali būti nepakankama gydymo trukmė ir didesni atkryčio dažniai.
Romanian: Luaţi INCIVO împreună cu peginterferon alfa şi ribavirină timp de 12 săptămâni.
Lithuanian: INCIVO vartokite kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu 12 savaičių.
Romanian: 3), fie au avut un control stabil al virusului HIV (ARN-HIV < 50 copii/ml, valoarea CD4 ≥ 300 celule/mm
Lithuanian: 3), arba jiems buvo stabili kontroliuojama ŽIV būklė (ŽIV RNR < 50 kopijų/ml, CD4 kiekis ≥ 300 ląstelių/mm
Romanian: Păstraţi flaconul închis etanş pentru a fi protejat de umiditate.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Romanian: include date referitoare numai la pacienţii care au avut date despre ARN-VHC disponibile la săptămâna 4
Lithuanian: Įtraukti tik tų pacientų duomenys, kuriems 4-tą savaitę buvo rasta HCV RNR.
Romanian: Cazurile fatale au fost raportate la pacienţi cu erupţii cutanate tranzitorii progresive şi simptome sistemice, care au continuat administrarea tratamentului asociat cu INCIVO, chiar şi după identificarea unei reacţii adverse
Lithuanian: Pranešta apie mirtinus atvejus pacientams su progresuojančiu išbėrimu ir sisteminiais simptomais, kuriems po to, kai buvo nustatyta sunki odos reakcija, buvo tęsiamas kombinuotas gydymas INCIVO.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele INCIVO asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Lithuanian: INCIVO poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Romanian: Este necesară monitorizarea clinică şi de laborator susţinută (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Reikalinga sustiprinta klinikinė ir laboratorinė stebėsena (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) conţinând 42 de comprimate filmate şi prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă (PP) şi sigiliu cu linie de inducţie.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas, kuriame yra 42 plėvele dengtos tabletės, su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno (PP) uždoriu ir indukciniu sandarinimo įdėklu.
Romanian: Valorile medii ale Cmax şi ASC pentru telaprevir au fost cu 10% şi, respectiv 21% mai mari comparativ cu subiecţii sănătoşi (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Vidutinės telapreviro Cmax ir AUC buvo atitinkamai 10 % ir 21 % didesnės, palyginti su sveikų
Romanian: Trebuie reținut că regulile de oprire a tratamentului luate în considerare în cadrul acestei analize a rezultatelor tratamentului sunt regulile efective de oprire a tratamentului, adică cele ce provin din date privind dispunerea și expunerea, spre deosebire de regulile matematice de oprire a tratamentului, adică cele derivate din date
Lithuanian: Pastaba: virusologinio veiksmingumo išnykimo taisyklės, į kurias buvo atsižvelgta šioje gydymo baigčių analizėje, iš tikrųjų buvo tikrojo veiksmingumo išnykimo taisyklės, t. y. jos buvo nustatytos pagal pasiskirstymo ir ekspozicijos duomenis, priešingai nei veiksmingumo matematinio išnykimo taisyklių atveju, t. y.
Romanian: Dacă administrarea ribavirinei este întreruptă definitiv pentru tratamentul anemiei, atunci şi administrarea INCIVO trebuie întreruptă definitiv.
Lithuanian: Jeigu anemijos gydymo tikslais visam laikui nutraukiamas ribavirino vartojimas, INCIVO vartojimas privalo taip pat būti visam laikui nutrauktas.
Romanian: La finalizarea tratamentului cu INCIVO, dozele de tacrolimus sau ciclosporină A trebuie crescute, iar intervalul de dozare pentru tacrolimus va trebui redus.
Lithuanian: Baigus gydymą INCIVO, takrolimuzo ar ciklosporino A dozes reikia didinti, o takrolimuzo dozavimo intervalą reikia sumažinti.
Romanian: Eficacitatea la pacienţii adulţi netrataţi anteriori
Lithuanian: Veiksmingumas anksčiau negydytiems suaugusiesiems
Romanian: 168 comprimate filmate (4 flacoane a câte 42 comprimate).
Lithuanian: 168 plėvele dengtos tabletės (4 buteliukai, kiekviename iš jų yra 42 tabletės).
Romanian: După administrarea orală, volumul caracteristic aparent de distribuţie (Vd) a fost estimat la 252 l, cu o variabilitate interindividuală de 72,2%.
Lithuanian: Pavartojus per burną, nustatyta, kad tipiškas menamas pasiskirstymo tūris (Vd) yra 252 l, o kintamumas skirtingų asmenų organizme sudaro 72,2 %.
Romanian: Administrarea de peginterferon alfa poate continua cu excepţia cazului în care întreruperea acestuia este indicată din punct de vedere medical.
Lithuanian: Peginterferoną alfa galima tęsti, nebent būtų medicininių indikacijų vartojimo pertraukimui.
Romanian: Dacă tratamentul cu INCIVO este întrerupt din cauza reacţiilor adverse la medicament sau din cauza răspunsului virusologic insuficient, tratamentul cu INCIVO nu trebuie reluat.
Lithuanian: Jeigu gydymas INCIVO nutraukiamas dėl nepageidaujamų reakcijų į vaistinį preparatą arba dėl nepakankamo virusologinio atsako, gydymas INCIVO neturi būti atnaujinamas.
Romanian: Administrarea INCIVO trebuie evitată la pacienţii cu prelungire congenitală a intervalului QT sau cu antecedente heredo-colaterale de prelungire congenitală a intervalului QT sau de moarte subită.
Lithuanian: Reikia vengti INCIVO vartoti pacientams su įgimtu QT intervalo pailgėjimu, arba kurių giminaičiams buvo įgimtas QT intervalo pailgėjimas ar staigi mirtis.
Romanian: Ratele de RVS au fost mai mari (diferenţa absolută de cel puţin 28%) pentru grupul T12/PR decât pentru grupul Pbo/PR48 în cadrul subgrupelor în funcţie de sex, vârstă, rasă, etnie, indice de masă corporală, subtipul genotipului VHC, valorile iniţile ale ARN-VHC (< 800000, ≥ 800000 UI/ml) şi gradul fibrozei hepatice.
Lithuanian: IVA dažniai buvo didesni (absoliutus skirtumas mažiausiai 28 %) T12/PR grupėje nei Pbo/PR48 grupėje pogrupiuose pagal lytį, amžių, rasę, etninę priklausomybę, kūno masės indeksą, HCV genotipo porūšį, pradinę HCV RNR koncentraciją (< 800 000, ≥ 800 000 TV/ml) ir kepenų fibrozės laipsnį.
Romanian: Evaluările hematologice (incluzând formula leucocitară) sunt recomandate la săptămânile 2, 4, 8 şi 12 și în funcţie de necesităţile clinice.
Lithuanian: Kraujo tyrimų rodmenis (įskaitant atskirų rūšių baltųjų kraujo ląstelių kiekius) rekomenduojama įvertinti 2-ą, 4-tą, 8-tą ir 12-tą savaitėmis, kai to reikia kliniškai.
Romanian: Prin urmare, INCIVO nu este recomandat la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Lithuanian: Todėl šiems pacientams INCIVO vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2
Romanian: Telaprevir nu a demonstrat potenţial teratogen la şobolan sau şoarece.
Lithuanian: Telapreviras nesukėlė jokio teratogeninio poveikio žiurkėms ar pelėms.
Romanian: 73,8% (59/80) dintre pacienţii din grupul combinat peginterferon alfa-2a au îndeplinit criteriile (ARN-VHC (virus nedetectat) nedetectabil de la săptămâna 4 până la săptămâna 20) pentru durata redusă de tratament de 24 de săptămâni cu peginterferon/ribavirină faţă de 61,7% (50/81) dintre pacienţii din grupul combinat peginterferon alfa-2b.
Lithuanian: 73,8 % (59 iš 80) pacientų jungtinėje peginterferono alfa-2a grupėje atitiko kriterijus (neaptinkama HCV RNR (taikinys neaptiktas) 4-20 savaitėmis) trumpesnei 24 savaičių gydymo peginterferonu/ribavirinu trukmei, palyginti su 61,7 % (50 iš 81) pacientų jungtinėje peginterferono alfa-2b grupėje.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de fluticazonă sau budesonidă şi telaprevir, cu excepţia cazului în care beneficiul potenţial pentru pacient depăşeşte riscul de reacţii adverse sistemice de tip corticosteroid.
Lithuanian: Flutikazoną ar budezonidą nerekomenduojama vartoti kartu su telapreviru, nebent laukiama nauda pacientui nusveria kortikosteroidų sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu INCIVO la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în hepatita cronică cu virus C. Vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti INCIVO tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių lėtiniu hepatitu C, populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija
Romanian: Având în vedere că regimul cu administrare de două ori pe zi a 1125 mg telaprevir, ajunge la aceeaşi doză zilnică şi la aceeaşi expunere la medicament, interacţiunile medicamentoase asociate administrării se aşteaptă să fie similare.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad esant 1 125 mg du kartus per parą (2 x d.) dozavimo režimui yra gaunama tokia pati paros dozė ir pasiekiamos panašios telapreviro ekspozicijos, tikėtina, kad reliatyvios vaistų tarpusavio sąveikos yra panašios.
Romanian: - inflamaţie dureroasă la nivelul articulaţiilor, cel mai frecvent la nivelul piciorului (gută)
Lithuanian: - skausmingas sąnarių, dažniausiai pėdos, uždegimas (podagra);
Romanian: De regulă, erupţia trecătoare pe piele este uşoară sau moderată, dar erupţia poate fi sau poate deveni severă şi/sau ameninţătoare de viaţă.
Lithuanian: Paprastai išbėrimas yra nedidelio ar vidutinio sunkumo, bet išbėrimas gali būti ar gali tapti sunkus ir (arba) pavojingas gyvybei.
Romanian: Nu există date privind utilizarea INCIVO în asociere cu peginterferon alfa-2b la pacienţii trataţi anterior şi datele sunt limitate în cazul pacienţilor netrataţi anterior.
Lithuanian: Duomenų apie INCIVO vartojimą kartu su peginterferonu alfa-2b gydant jau gydytus pacientus nėra, o gydant dar negydytus pacientus duomenys yra riboti.
Romanian: Există date farmacologice limitate privind utilizarea INCIVO la pacienţii cu infecţie cu VHC cu vârsta ≥ 65 de ani şi nu sunt disponibile date la subiecţii cu vârsta ≥ 70 de ani.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenys vartojant INCIVO HCV užsikrėtusiems 65 metų ir vyresniems pacientams yra riboti ir nėra duomenų vyresniems kaip 70 metų tiriamiesiems.
Romanian: În timpul tratamentului cu INCIVO contraceptivele hormonale se pot administra în continuare, dar este posibil să nu ofere o protecţie adecvată în timpul tratamentului cu INCIVO şi timp de până la 2 luni după oprirea tratamentului cu INCIVO (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Hormoninius kontraceptikus galima vartoti toliau, bet jie gali būti nepatikimi INCIVO dozavimo metu ir iki dviejų mėnesių po INCIVO vartojimo nutraukimo (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: ARN VHC< 25 UI/ml perioada de monitorizare de 12 săptămâni.
Lithuanian: HCV RNR< 25 TV/ml 12-os savaitės stebėjimo laikotarpiu.
Romanian: Timpul median necesar pentru ca tulpinile rezistente la telaprevir să fie nedetectabile prin secvenţializare populaţională a fost mai lung în cazul tulpinilor NS3-36 (6 luni), NS3-155 (9 luni) şi NS3-36M + NS3-155K (12 luni), observate predominant la pacienţii cu genotip 1a faţă de tulpinile NS3-54 (2 luni) şi NS3-156 (3 luni) observate predominant la pacienţii cu genotip 1b.
Lithuanian: Medianinis laikotarpis, per kurį telaprevirui atsparūs variantai tampa neaptinkami populiacijos sekos nustatymo būdu, buvo ilgesnis NS3-36 (6 mėnesiai), NS3-155 (9 mėnesiai) ir NS3-36M+NS3-155K (12 mėnesių) variantų, kurie daugiausia buvo stebėti pacientams, užsikrėtusiems 1a genotipo virusais, nei NS3-54 (2 mėnesiai) ir NS3-156 (3 mėnesiai) variantų, kurie daugiausia buvo stebėti pacientams, užsikrėtusiems 1b genotipo virusais.
Romanian: P < 0,001, T12/PR comparat cu Pbo/PR48.
Lithuanian: p < 0,001, T12/PR, palyginti su Pbo/PR48.
Romanian: În studiile de fază III, niciunul dintre pacienţii cu ARN-VHC > 1000 UI/ml la săptămâna 4 sau săptămâna 12 nu a obţinut RVS cu tratamentul continuu cu peginterferon alfa şi ribavirină.
Lithuanian: III fazės tyrimuose niekas iš pacientų, kurių HCV RNR 4-tą savaitę arba 12-tą savaitę buvo > 1 000 TV/ml, nepasiekė IVA tęsiant gydymą peginterferonu alfa ir ribavirinu.
Romanian: La selecţie, pacienţii trebuiau să aibă valori ARN-HIV-1 < 50 copii/ml şi valori ale CD4 > 300 celule/mm
Lithuanian: Atrankos metu pacientų ŽIV-1 RNR koncentracijos turėjo būti < 50 kopijų/ml, o CD4 kiekis > 300 ląstelių/mm
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Lithuanian: Tučtuojau kreipkitės patarimo į savo gydytoją arba vaistininką.
Romanian: INCIVO este un inhibitor puternic dependent de timp al izoenzimei CYP3A4 şi de asemenea este un inhibitor puternic al gp-P.
Lithuanian: INCIVO yra stiprus nuo laiko priklausomas CYP3A4 inhibitorius ir taip pat smarkiai slopina P-gp.
Romanian: (2,6-5,0 x LSVN)
Lithuanian: (2,6-5,0 x VNR)
Romanian: Schemele de tratament antiretroviral au inclus efavirenz, atazanavir/ritonavir, raltegravir, etravirină sau darunavir/ritonavir în asociere cu tenofovir sau abacavir şi fie lamivudină sau emtricitabină.
Lithuanian: Antiretrovirusinio gydymo planuose buvo efavirenzas, atazanaviras/ritonaviras, raltegraviras, etravirinas ar darunaviras/ritonaviras kartu su tenofoviru ar abakaviru ir arba lamivudinu, arba emtricitabinu.
Romanian: Administrarea INCIVO poate creşte expunerea sistemică la medicamente care sunt substrat al izoenzimei CYP3A sau gp-P, care işi pot creşte sau prelungi efectul terapeutic şi reacţiile adverse.
Lithuanian: INCIVO vartojimas gali padidinti vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A ar P-gp substratai, sisteminę ekspoziciją, dėl ko gali sustiprėti arba pailgėti jų gydomasis poveikis ir nepageidaujamos reakcijos.
Romanian: Administrarea INCIVO fără alimente sau fără a respecta intervalul între doze poate avea ca rezultat concentraţii plasmatice scăzute de telaprevir, reducând astfel efectul terapeutic al INCIVO.
Lithuanian: INCIVO vartojant be maisto arba nepaisant dozavimo intervalo, gali sumažėti telapreviro koncentracijos plazmoje ir dėl to susilpnėti INCIVO terapinis poveikis.
Romanian: Pentru a preveni eşecul terapeutic, doza de INCIVO nu trebuie redusă şi administrarea nu trebuie întreruptă.
Lithuanian: Siekiant išvengti gydymo nesėkmės, INCIVO dozė privalo nebūti mažinama ar pertraukiamas jos
Romanian: Cu toate acestea nu au fost testate concentraţii suficient de crescute, ca inhibarea intestinală să poată fi exclusă.
Lithuanian: Vis dėlto, pakankamai didelės koncentracijos, kad būtų galima paneigti slopinimą žarnyne, netirtos.
Romanian: În primele 4 săptămâni de tratament se produce o scădere a concentraţiilor de hemoglobină, cele mai mici valori atingându-se la sfârşitul perioadei de administrare a INCIVO.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijų sumažėjimas įvyksta per pirmąsias 4 gydymo savaites, o mažiausios koncentracijos būna pasiektos INCIVO dozavimo pabaigoje. Hemoglobino koncentracijos palaipsniui gerėja baigus dozuoti INCIVO.
Romanian: Peginterferon alfa-2a/peginterferon alfa-2b şi ribavirina au fost utilizate în conformitate cu Rezumatul caracteristilor produsului corespunzîtor.
Lithuanian: Peginterferonas alfa-2a ar peginterferonas alfa-2b ir ribavirinas buvo vartojami pagal atitinkamą preparato charakteristikų santrauką.
Romanian: Diferenţa între ratele de RVS (interval de încredere 95%) între grupurile T12/PR şi Pbo/PR au fost de 63 (51, 74) pentru pacienţii cu recădere la tratamentul anterior, 46 (27, 66) pentru pacienţii cu răspuns parţial la tratamentul anterior şi de 26 (13, 39) pentru pacienţi fără răspuns la tratamentul anterior.
Lithuanian: IVA dažnių skirtumas (95 % pasikliautinasis intervalas) tarp T12/PR ir Pbo/PR grupių buvo 63 (51, 74) pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė atkrytis, 46 (27, 66) pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė dalinis atsakas, ir 26 (13, 39) pacientams, kuriems anksčiau nebuvo jokio atsako.
Romanian: Tabelul 6: Ratele RVS ale subgrupelor de pacienţi: Studiul C211 T12 (2x/zi)/PR N = 369 % (n/N)
Lithuanian: IVA dažniai pacientų pogrupiuose (tyrimas C211) T12(2 x d.)/PR N = 369 % (n/N)
Romanian: Limita inferioară a IÎ 95% (-4,9%) a fost mai mare decât limita predeterminată de noninferioritate de -11%, prin urmare a fost demonstrată noninferioritatea administrării T12 (2x/zi)/PR comparativ cu T12 (la 8 ore)/PR.
Lithuanian: Apatinė 95 % PI riba (-4,9 %) buvo didesnė už prieš tyrimą numatytą ne blogesnio rezultato -11 % ribą ir todėl buvo įrodyta, kad gydymas pagal planą T12(2 x d.)/PR yra ne blogesnis už gydymą pagal planą T12(q8h)/PR.
Romanian: Dacă aveţi şi infecţie cu virus hepatitic C şi infecţie cu virusul imunodeficienţei umane şi luaţi efavirenz, regimul de dozare recomandat este de 3 comprimate de INCIVO administrate o dată la
Lithuanian: Jei Jums yra hepatito C ir žmogaus imunodeficito viruso infekcija ir Jūs vartojate efavirenzą, rekomenduojamas dozavimo režimas yra 3 INCIVO tabletės kas 8 valandas vartojant kartu su maistu.
Romanian: Pacienţi cu transplant de organ
Lithuanian: Pacientai, kuriems persodintas organas
Romanian: Acest medicament contine sodiu 2,3 mg per comprimat, iar acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Lithuanian: Šio vaisto tabletėje yra 2,3 mg natrio, į ką turi atsižvelgti pacientai, kurie laikosi dietos su kontroliuojamu natrio kiekiu.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea INCIVO la copiii şi adolescenţii cu vârsta < 18 ani nu au fost încă stabilite.
Lithuanian: INCIVO saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirtas.
Romanian: Utilizarea concomitentă de produse pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) poate să scadă concentraţiile plasmatice de telaprevir.
Lithuanian: Vartojant kartu su vaistažolių preparatu, kurio sudėtyje yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum), telapreviro koncentracijos plazmoje gali sumažėti.
Romanian: Prin urmare, telaprevir trebuie administrat împreună cu alimente.
Lithuanian: Todėl telaprevirą reikia vartoti valgant.
Romanian: dihidroergotamină, ergonovină, ergotamină,
Lithuanian: Dihidroergotaminas, ergonovinas, ergotaminas, metilergonovinas
Romanian: Tabelul 2 oferă recomandări privind dozele având în vedere interacţiunile altor medicamente cu INCIVO.
Lithuanian: 2 lentelėje pateiktos dozavimo rekomendacijos dėl vaistinių preparatų sąveikos su INCIVO.
Romanian: DRESS se prezintă ca o erupţie cutanată tranzitorie însoţită de eozinofilie asociată cu una sau mai multe dintre următoarele simptome: febră, limfadenopatie, edem facial şi implicarea organelor interne (hepatică, renală, pulmonară).
Lithuanian: DRESS pasireiškia kaip bėrimas su eozinofilija, kurie yra susiję su vienu ar keletu iš šių požymių: karščiavimu, limfadenopatija, veido edema ir vidaus organų (kepenų, inkstų, plaučių) pakenkimu.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la telaprevir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
Lithuanian: - jeigu yra alergija telaprevirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Romanian: Tabelul 8: Ratele RVS pentru subgrupele de pacienţi: Studiul 108 T12/PR
Lithuanian: IVA dažniai pacientų pogrupiuose (tyrimas 108) T12/PR
Romanian: Pentru toţi pacienţii incluşi în studiu (pacienţi cu recădere la tratmentul anterior, pacienţi cu răspuns parţial la tratamentul anterior şi pacienţi fără răspuns la tratamentul) ratele de RVS au fost mai mari pentru grupul T12/PR comparativ cu grupul Pbo/PR48 în cadrul subgrupelor în funcţie de sex, vârstă rasă, etnie, indice de masă corporală, subtipul genotipului VHC, valorile iniţiale ale ARN-VHC şi gradul fibrozei hepatice.
Lithuanian: Visose tyrimo populiacijose (pacientų, kuriems anksčiau pasireiškė atkrytis, pacientų, kuriems anksčiau pasireiškė dalinis atsakas, ir pacientų, kuriems nebuvo jokio atsako), IVA dažniai buvo didesni T12/PR grupėje, palyginti su Pbo/PR48 grupe pogrupiuose pagal lytį, amžių, rasę, etninę priklausomybę, kūno masės indeksą, HCV genotipo porūšį, pradinę HCV RNR koncentraciją ir kepenų fibrozės laipsnį.
Romanian: În cazul în care datele pentru fereastra din săptămâna 72 lipsesc, ultima dată folosită pentru colectarea ARN-HCV a fost la săptămâna 12.
Lithuanian: Trūkstant 72-os savaitės laikotarpio duomenų, buvo naudoti paskutiniai nuo 12-tos savaitės HCV RNR stebėjimo duomenys.
Romanian: Administrarea concomitentă de INCIVO cu substanţe active care sunt inductori puternici ai CYP3A, de exemplu rifampicină, sunătoare (Hypericum perforatum), carbamazepină, fenitoină sau fenobarbital şi, care astfel, pot determina o expunere scăzută şi pierderea eficacităţii INCIVO.
Lithuanian: INCIVO vartojimas kartu su veikliosiomis medžiagomis, kurios stipriai sužadina CYP3A, pavyzdžiui: rifampicinu, paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum) preparatais, karbamazepinu, fenitoinu ir fenobarbitaliu, ir taip gali sukelti žemesnę ekspoziciją ir INCIVO veiksmingumo praradimą.
Romanian: Pe baza analizelor de secvenţiere populaţională a VHC la aceşti 215 pacienţi, apariţia tulpinilor de VHC rezistente la telaprevir a fost determinată la 105 (84%) cazuri de eşec virusologic şi la 55 (61%) cazuri de recădere, şi virusul de tip sălbatic a fost detectat la 15 (12%) cazuri de eşec virusologic şi la 24 (27%) cazuri de recădere.
Lithuanian: Remiantis šių 215 pacientų populiacijos HCV sekos analizėmis, telaprevirui atsparių HCV variantų atsiradimas buvo nustatytas 105 (84 %) pacientams, kuriems pasireiškė virusologinis nepakankamumas, ir 55 (61 %) pacientams, kuriems pasireiškė atkrytis, o laukinių rūšių virusas buvo aptiktas 15 (12 %) pacientų, kuriems pasireiškė virusologinis nepakankamumas, ir 24 (27 %) pacientams, kuriems pasireiškė atkrytis.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro, este posibil ca telaprevir să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor la care excreţia este dependentă de extruziunea a numeroase medicamente şi toxine (MATE)-1 şi MATE2-K (vezi Tabelul 2).
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, telapreviras gali didinti vaistinių preparatų, kurių ekskrecija priklauso nuo įvairių vaistinių preparatų ir toksinų šalinimo iš ląstelės (angl., the multidrug and toxin extrusion [MATE]) nešiklių MATE-1 ir MATE2-K, koncentracijas plazmoje (žr.