FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a multi-centre clinical trial, albumin-corrected serum calcium (ACSC) values 6-10 hours post-dose were on average 0.25 mmol/L higher than the pre-dose values, with a maximum increase observed of 0.7 mmol/L.
Icelandic: Í klínískri fjölsetra prófun voru albúmín-leiðrétt gildi kalsíums í sermi (ACSC) 6-10 klst. eftir gjöf að meðaltali 0,25 mmól/l hærri en gildin fyrir gjöf, hámarksaukning sem varð vart við var 0,7 mmól/l.
English: 2 • Remove your pen from your refrigerator and set it on a clean, flat surface.
Icelandic: Taktu pennann úr kæli og leggðu hann á hreint, slétt yfirborð.
English: • Check that the yellow dose counter lines up with the black dot (See Figure E).
Icelandic: Gakktu úr skugga um að gula skammtalínan sé í beinni línu við svarta punktinn (sjá mynd E).
English: 7 • With the needle cap pointing straight up, gently move your pen from side to side about 10 times to start dissolving the powder (See Figure H).
Icelandic: Á meðan nálarlokið vísar beint upp, skaltu hreyfa pennann varlega til beggja hliða u.þ.b. 10 sinnum til að byrja að leysa upp duftið (sjá mynd H).
English: In these studies, Natpar was self-administered, with daily doses ranging from 25 to 100 micrograms per subcutaneous injection.
Icelandic: Í þessum rannsóknum gaf sjúklingurinn sér sjálfur Natpar í skömmtum frá 25 til 100 míkrógrömmum með inndælingu undir húð.
English: There are no data available in patients with severe renal impairment (see section 4.4).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
English: 10 • Pull the needle cap straight off and set it aside (See Figure Q).
Icelandic: Dragðu nálarlokið beint af og leggðu það til hliðar (sjá mynd Q).
English: • increased level of calcium in your urine*
Icelandic: hækkað kalsíum í þvagi*
English: If post-dose serum calcium remains >ULN, oral calcium supplementation should be further reduced or discontinued (see also adjustment table under Initiating Natpar).
Icelandic: Ef kalsíum í sermi eftir gjöf er áfram >efri eðlileg mörk, skal draga enn frekar úr inntöku kalsíumviðbótar eða hætta henni (sjá einnig aðlögunartöflu undir Upphaf meðferðar með Natpar).
English: • Continue to point the needle straight down.
Icelandic: Beindu nálinni áfram beint niður.
English: Nervous system disorders headache* hypoaesthesia paraesthesia somnolence*
Icelandic: Taugakerfi höfuðverkur* minnkað snertiskyn náladofi svefnhöfgi*
English: Figure Q
Icelandic: Mynd Q
English: Treatment with Natpar produces a decrease in urinary calcium excretion by 13 and 23% (50 and 100 microgram dose, respectively) to a nadir in the 3 to 6 hour time point, which returns to pre-dosing levels by 16 to 24 hours.
Icelandic: Meðferð með Natpar veldur minnkuðum útskilnaði kalsíums með þvagi um 13 og 23% (50 og 100 míkrógramma skammtar, í þessari röð) þar til lágmarki er náð á 3 til 6 klst., þegar sömu þéttni og fyrir skammtagjöf er náð eftir 16 til 24 klst.
English: Natpar has no effect on your being able to drive or use machines.
Icelandic: Natpar hefur engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: 15 • Carefully put the needle cap back on the pen needle by scooping the back of the needle using only one hand (See Figure V).
Icelandic: Settu nálarlokið varlega aftur á pennann með því að renna nálinni í það með annarri höndinni (sjá mynd V).
English: Important - Read this information before getting started:
Icelandic: - Lestu þessar upplýsingar áður en hafist er handa:
English: The optimisation of parameters of calcium-phosphate metabolism should be in line with current therapeutic guidelines for the treatment of hypoparathyroidism.
Icelandic: Takmark ákjósanlegustu niðurstaða mælinga á kalsíum-fosfat efnaskiptum skal vera samkvæmt gildandi meðferðarleiðbeiningum um meðferð við kalkvakaskorti.
English: Figure J
Icelandic: Mynd J
English: • If you are using the pen for the first time, continue to “New Pen Setup &
Icelandic: Ef þú ert að nota pennann í fyrsta skipti skaltu fara í „Uppsetning og blöndun á nýjum lyfjapenna“ (kafli B).
English: See Figure X
Icelandic: Sjá mynd X.
English: Figure V
Icelandic: Mynd V
English: Cardiac disorders palpitations*
Icelandic: Hjarta hjartsláttarónot*
English: A greater increase in the levels of 1,25-(OH)2D in serum were observed with the 50 micrograms dose than with the 100 micrograms dose, likely due to direct inhibition of the renal 25-hydroxyvitamin D-1-hydroxylase enzyme by serum calcium.
Icelandic: 2D þéttni í sermi kom fram með 50 míkrógramma skammtinum heldur en með 100 míkrógramma skammtinum, líklega vegna beinnar hömlunar kalsíums í sermi á 25-hýdroxývítamín D-1-hýdroxýlasa ensími í nýrum.
English: Do not use the Natpar Pre-filled Pen unless you have been shown the right way to give the injections by a doctor or nurse.
Icelandic: Natpar áfyllta lyfjapennann fyrr en læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sýnt þér hvernig á að gefa inndælinguna á réttan hátt.
English: The glass dual-chamber cartridge inside the pen is made from type I glass with 2 bromobutyl rubber stoppers and a crimp cap (aluminium) with a bromobutyl rubber seal.
Icelandic: Tvíhólfa glerrörlykjan innan í lyfjapennanum er úr gleri af gerð I með 2 brómóbútýlgúmmítöppum og innsigli (ál) með brómóbútýlgúmmíinnsigli.
English: The MAH shall plan to include regular progress reports of the registry in the PSUR.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal gera áætlun um að skila reglulegum áfangaskýrslum um þýðið í áætluninni um áhættustjórnun.
English: • Screw the needle straight onto the cartridge (See “Before” figure) until it is tightly attached (See “After” figure).
Icelandic: Skrúfaðu nálina beint á rörlykjuna (sjá myndina „Fyrir”) þar til hún er vel fest (sjá myndina „Eftir”).
English: 18 • Put the pen cap back on your pen by pushing the cap until it clicks.
Icelandic: Settu pennalokið aftur á pennann með því að þrýsta á lokið þar til það smellur.
English: Concomitant use of Natpar with bisphosphonates is not recommended.
Icelandic: Natpar með tvífosfónötum er ekki ráðlögð.
English: • water for injections
Icelandic: vatn fyrir stungulyf
English: Natpar 75 micrograms
Icelandic: Natpar 75 míkrógrömm
English: Animal data do not indicate any impairment of fertility.
Icelandic: Upplýsingar úr dýrarannsóknum benda ekki til áhrifa á frjósemi.
English: Continue to push the blue button until you hear a ‘hard' click and the blue button stays in. Make sure that the blue button stays down.
Icelandic: Haltu áfram að ýta á bláa hnappinn þar til þú heyrir „harðan“ smell og blái hnappurinn helst inni.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Natpar if you suffer from kidney stones.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings áður en þú notar Natpar ef þú ert með nýrnasteina.
English: For a list of symptoms of low calcium, see section 4.
Icelandic: Lista yfir einkenni lágs kalsíums er að finna í kafla 4.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and batch number of the administered product should be clearly recorded.
Icelandic: Til þess að bæta rekjanleika líffræðilegra lyfja skal heiti og lotunúmer lyfsins sem gefið er vera skráð með skýrum hætti.
English: • Confirm serum magnesium is within the reference range.
Icelandic: Gangið úr skugga um að magnesíum í sermi sé innan viðmiðunarmarka.
English: Figure B
Icelandic: Mynd B
English: B. New Pen Setup and Mixing
Icelandic: B. Uppsetning og blöndun á nýjum lyfjapenna
English: 6 • Remove the paper tab back from the needle cap (See Figure N).
Icelandic: Fjarlægðu pappírsflipann af nálarlokinu (sjá mynd N).
English: Signs and symptoms potentially associated with hypocalcaemia that were observed in the clinical trials.
Icelandic: Merki og einkenni sem kunna að vera tengd blóðkalsíumlækkun sem fram kom í klínískum rannsóknum.
English: The most frequent adverse reactions among patients treated with Natpar were hypercalcaemia, hypocalcaemia, and their associated clinical manifestations including headache, diarrhoea, vomiting, paraesthesia, hypoaesthesia and hypercalciuria.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir hjá sjúklingum sem fá meðferð með Natpar voru blóðkalsíumhækkun, blóðkalsíumlækkun og þau klínísku einkenni sem þeim fylgja, meðal annars höfuðverkur, niðurgangur, uppköst, náladofi, minnkað snertiskyn og aukinn útskilnaður kalsíums í þvagi.
English: Rats treated with daily injections of Natpar for 2 years had dose-dependent exaggerated bone formation and an increased incidence of bone tumours, including osteosarcoma, most probably due to a non-genotoxic mechanism.
Icelandic: Rottur sem fengu sprautur með Natpar daglega í 2 ár höfðu skammtaháða ýkta beinmyndun og aukna tíðni æxla í beinum, þar á meðal beinsarkmeina, að öllum líkindum vegna verkunarháttar sem hafði ekki eiturverkun á erfðaefni.
English: This means that there is more evidence to come about this medicine.
Icelandic: Það þýðir að beðið er frekari gagna um lyfið.
English: Effect on mineral metabolism
Icelandic: Áhrif á umbrot steinefna
English: Do not recycle your used sharps disposal container.
Icelandic: Ekki má endurnýta notaða nálaboxið.
English: Parathyroid hormone (rDNA) is injected using a pre-filled pen.
Icelandic: Kalkkirtilshormón (rDNA) er gefið með inndælingu með áfylltum lyfjapenna.
English: Do not throw away any medicines via household waste.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
English: Do not dispose of your sharps disposal container in your household trash.
Icelandic: Ekki má fleygja nálaboxinu með heimilissorpi.
English: Overdose can cause hypercalcaemia, the symptoms of which may include heart palpitations, ECG changes, hypotension, nausea, vomiting, dizziness and headache.
Icelandic: Ofskömmtun getur valdið blóðkalsíumhækkun, en einkenni hennar geta m.a. verið hjartsláttarónot, breytingar á hjartalínuriti, lágþrýstingur, ógleði, uppköst, svimi og höfuðverkur.
English: Abrupt interruption or discontinuation of Natpar can result in severe hypocalcaemia.
Icelandic: Ef meðferð með Natpar er skyndilega stöðvuð eða henni hætt getur það leitt til alvarlegrar blóðkalsíumlækkunar.
English: Read the instructions for use provided in the package leaflet before using the reusable pen.
Icelandic: Lesið leiðbeiningarnar um notkun sem fylgja á fylgiseðlinum áður en margnota lyfjapenninn er notaður.
English: Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): In order to collect long-term data on clinical efficacy and safety, the MAH should submit the results of a study based on data deriving from a registry of patients with hypoparathyroidism and who are treated with NATPAR.
Icelandic: Til þess að safna upplýsingum til lengri tíma um klíníska verkun og öryggi, skal markaðsleyfishafi leggja fram niðurstöður rannsóknar byggða á skráningu sjúklinga sem eru með kalkvakaskort og fá meðferð með NATPAR.
English: • Very common: low levels of calcium in your blood; this can occur more often if you suddenly stop taking Natpar.
Icelandic: Algengar: lág kalsíumþéttni í blóði, þetta getur komið oftar fram þegar meðferð með Natpar er hætt skyndilega.
English: SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POSTAUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION
Icelandic: Skylda til aðgerða eftir útgáfu markaðsleyfis
English: Figure R
Icelandic: Mynd R
English: Consistent with the potentially immunogenic properties of medicinal products containing peptides, administration of Natpar may trigger the development of antibodies.
Icelandic: Í samræmi við hugsanlega ónæmingareiginleika lyfja sem innihalda peptíð, getur gjöf Natpar kallað fram myndun mótefna.
English: A new sterile needle must be used for every injection.
Icelandic: Nota þarf nýja smitsæfða nál við hverja inndælingu.
English: Adjust dose of active vitamin D or calcium supplement or both based on serum calcium value and clinical assessment (i.e., signs and symptoms of hypocalcaemia or hypercalcaemia).
Icelandic: D-vítamíni eða kalsíumviðbót eða hvoru tveggja byggt á kalsíumgildi í sermi og klínísku mati (þ.e. merkjum og einkennum um blóðkalsíumlækkun eða blóðkalsíumhækkun).
English: Hypercalcaemia may be minimised by following the recommended dosing, the monitoring information, and asking patients about any symptoms of hypercalcaemia.
Icelandic: Lágmarka má blóðkalsíumhækkun með því að fylgja ráðlögðum skömmtun, upplýsingum sem fram koma við eftirlit og með því að spyrja sjúklinga um einkenni blóðkalsíumhækkunar.
English: 5 • Hold the pen body with the needle pointing straight up towards the ceiling (See Figure G).
Icelandic: Haltu pennabolnum þannig að nálin vísi beint upp í loftið (sjá mynd G).
English: Figure H
Icelandic: Mynd H
English: The mean maximum concentration (Cmax) of PTH following 100 micrograms parathyroid hormone (rDNA) in subjects with mild-to-moderate renal impairment (CLcr 30 to 80 mL/min) was approximately 23% higher than that observed in subjects with normal renal function.
Icelandic: Meðalhámarksþéttni (Cmax) PTH eftir 100 míkrógrömm af Natpar hjá einstaklingum með vægt eða miðlungi skerta nýrnastarfsemi (CLcr 30 til 80 ml/mín) var u.þ.b. 23% hærra en sú sem kom fram hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
English: Figure F
Icelandic: Mynd F
English: Figure Z
Icelandic: Mynd Z
English: Suggested adjustments to Natpar, active vitamin D and calcium supplements based on serum calcium levels are provided below:
Icelandic: Hér fyrir neðan eru leiðbeinandi breytingar á skömmtum Natpar, viðbótarskammti af virku D-vítamíni og kalsíumi á grundvelli sermisþéttni kalsíums:
English: Parathyroid hormone
Icelandic: Kalkkirtilshormón
English: Endogenous parathyroid hormone (PTH) is secreted by the parathyroid glands as a polypeptide of 84 amino acids.
Icelandic: Innrænt kalkkirtilshormón (PTH) seytist frá kalkkitlum sem pólýpeptíð sem samanstendur af 84 amínósýrum.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Icelandic: HEITI LYFSINS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Natpar in one or more subsets of the paediatric population in hypoparathyroidism (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: á Natpar hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð við kalkvakaskorti (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: There were no apparent differences in the serum total calcium concentration-time profiles between the 2 hepatic function groups.
Icelandic: Enginn augljós munur kom fram á blóðþéttni og tíma fyrir heildarkalsíumstyrk í sermi milli hópanna tveggja.
English: Cases of hypocalcaemia resulting in seizures have been reported post-marketing (see section 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um blóðkalsíumlækkun eftir markaðssetningu lyfsins sem leiddi til krampa (sjá kafla 4.4).
English: Adverse reactions for Natpar-treated patients in the placebo-controlled study and in post-marketing experience are listed below by MedDRA system organ class and frequency.
Icelandic: Aukaverkanir hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Natpar í samanburðarrannsókn með lyfleysu og eftir markaðssetningu lyfsins koma fram hér á eftir samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
English: Hypercalcaemia commonly occurred during the titration period, during which doses of oral calcium, active vitamin D, and Natpar were being adjusted.
Icelandic: Algengt var að blóðkalsíumhækkun kæmi fram á títrunartímanum, á meðan skammtar af kalsíumi til inntöku, virku D-vítamíni og Natpar voru aðlagaðir.
English: For any drug that affects serum calcium levels (e.g., lithium, thiazides), patients' serum calcium levels should be monitored.
Icelandic: Þegar um er að ræða lyf sem hafa áhrif á magn kalsíums í sermi (t.d. litíum, þíasíð) skal fylgjast með magni kalsíumþéttni í sermi hjá sjúklingum.
English: Absorption Natpar administered subcutaneously had an absolute bioavailability of 53%.
Icelandic: Frásog Heildaraðgengi Natpar gefið undir húð var 53%.
English: Calcium, vitamin D, or Natpar doses may need to be reduced if post-dose hypercalcaemia is observed, even if pre-dose calcium concentrations are acceptable (see section 4.2).
Icelandic: Verið getur að lækka þurfi kalsíum, D-vítamín eða Natpar skammta ef vart verður við blóðkalsíumhækkun eftir gjöf, jafnvel þó kalsíumþéttni fyrir gjöf sé ásættanleg (sjá kafla 4.2).
English: A responder was defined using a composite primary efficacy endpoint of at least a 50% reduction from the baseline active vitamin D dose AND at least a 50% reduction from the baseline oral calcium AND an albumin-corrected total serum calcium concentration maintained or normalised compared with the baseline value (≥1.875 mmol/L) and did not exceed the upper limit of the laboratory normal range.
Icelandic: 50% lækkun frá upphafsgildi í inntöku kalsíums OG albúmín-leiðrétt sermisþéttni kalsíums var viðhaldið eða var orðið eðlilegt miðað við upphafsgildi (≥1,875 mmól/l) og fór ekki yfir efri mörk eðlilegra rannsóknaniðurstaðna.
English: The cartridge is made of glass, with a rubber seal on top.
Icelandic: Rörlykjan er úr gleri með gúmmíinnsigli.
English: Other medicines and Natpar
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Natpar
English: If you stop using Natpar
Icelandic: Ef hætt er að nota Natpar
English: • Keep the mixed pen tightly closed in order to protect from light.
Icelandic: Geymið blandaða áfyllta lyfjapennann vel lokaðan til varnar gegn ljósi.
English: Increase
Icelandic: Hækka
English: Figure D
Icelandic: Mynd D
English: • Remove the pen cap from your pen.
Icelandic: Taktu lokið af pennanum.
English: It is available in 4 different strengths of pen (each pre-filled pen contains 14 doses): Natpar 25 micrograms
Icelandic: Það er fáanlegt í 4 mismunandi styrkleikum í lyfjapenna (hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 14 skammta):
English: • nausea and vomiting*
Icelandic: • ógleði og uppköst*
English: Temporary or permanent discontinuation of Natpar treatment must be accompanied by monitoring of serum calcium levels and adjustment, as necessary, of exogenous calcium and/or active vitamin D (see section 4.4).
Icelandic: Ef meðferð með Natpar er hætt tímabundið eða varanlega verður að hafa eftirlit með kalsíumþéttni í sermi og aðlaga, eftir þörfum, skammta kalsíums og/eða virks D-vítamíns (sjá kafla 4.4).
English: Figure I
Icelandic: Mynd I
English: • If the dose counter shows “0” (no doses remaining) or the “Discard On” date has passed (see Medicine Tracker), discard the used pen in the sharps container (See Figure Z) as instructed in Step 17: “Discard your used needles and pens.”
Icelandic: Ef skammtateljarinn sýnir „0“ (engir skammtar eru eftir) eða ef „Fargið þann“ dagurinn er liðinn (sjá minnismiðann fyrir lyfið), skaltu fleygja notaða lyfjapennanum í nálaboxið (sjá mynd Z) eins og sýnt er í skrefi 17:
English: Figure K
Icelandic: Mynd K
English: • metacresol
Icelandic: • metakresól
English: In the liver, parathyroid hormone is cleaved by cathepsins.
Icelandic: Í lifur er stærsti hluti óskerta kalkkirtilshormónsins klofinn niður af katepsínum.
English: • mannitol
Icelandic: • mannitól
English: Figure M
Icelandic: Mynd M
English: Adjust second
Icelandic: Aðlaga í öðru lagi
English: Each dose must be administered as a subcutaneous injection once a day in alternating thighs.
Icelandic: Hvern skammt skal gefa með inndælingu undir húð einu sinni á dag til skiptis í hvort læri.
English: Co-administration of alendronic acid and Natpar may lead to a reduction in the calcium sparing effect, which can interfere with the normalisation of serum calcium.
Icelandic: Samtímis gjöf alendrónsýru og Natpar getur dregið úr kalsíumsparandi áhrifum, sem getur truflað að þéttni kalsíums í sermi komist í eðlilegt horf..
English: All adverse reactions identified in post-marketing experience are italicised.
Icelandic: Allar aukaverkanir sem komið hafa fram eftir markaðssetningu lyfsins eru skáletraðar.
English: The European Medicines Agency will review new information on this medicinal product at least every year and this SmPC will be updated as necessary.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu metur nýjar upplýsingar um lyfið að minnsta kosti árlega og uppfærir samantekt á eiginleikum lyfsins eftir því sem þörf krefur.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Icelandic: Lýsing á útliti Natpar og pakkningastærðir
English: At Week 24, for patients who completed the study, 34/79 (43%) Natpar patients were independent of active vitamin D treatment and were receiving no more than 500 mg of calcium citrate, compared with 2/33 (6.1%) placebo patients (p<0.001).
Icelandic: Dvítamíni og fengu ekki meira en 500 mg af kalsíumsítrati, samanborið við 2/33 (6,1%) sjúklinga sem fengu lyfleysu (p <0,001).
English: Figure N
Icelandic: Mynd N
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið áfyllta lyfjapennann í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: After mixing
Icelandic: Eftir blöndun
English: • Do not use your medicine if it is cloudy, if it is coloured, or if it contains visible particles.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef það er skýjað, ef það litað eða ef það inniheldur sýnilegar agnir.
English: The mean percent change from baseline in oral calcium was -51.8% (SD 44.6) in subjects receiving Natpar compared to 6.5% (SD 38.5) in the placebo group (p<0.001).
Icelandic: Natpar samanborið við 6,5% (SD 38,5) hjá lyfleysuhópnum (p <0,001).
English: Figure P
Icelandic: Mynd P
English: 8 • Use an alcohol wipe to clean the injection site area of the thigh (See Figure O).
Icelandic: Notaðu sprittþurrku til að hreinsa stungustaðinn á lærinu (sjá mynd O).
English: Figure W
Icelandic: Mynd W
English: • redness and pain at injection site
Icelandic: • roði og verkur á íkomustað
English: Sodium chloride
Icelandic: • natríumklóríð
English: Downward titration to a minimum of 25 micrograms can occur at any time.
Icelandic: 25 míkrógrömmum má gera hvenær sem er.
English: What Natpar looks like and contents of the pack Each pre-filled pen of Natpar contains a cartridge with medicine as a powder together with a solvent to make a solution for injection.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni með Natpar inniheldur rörlykju með lyfi sem er stofn ásamt leysi til að búa til stungulyf, lausn.
English: Read the package leaflet in full before using Natpar.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn áður en byrjað er að nota Natpar.
English: Natpar 25 micrograms
Icelandic: Natpar 25 míkrógrömm
English: Treatment with Natpar increases serum calcium concentration in hypoparathyroidism patients, and this increase occurs in a dose-related manner.
Icelandic: Meðferð með Natpar eykur serumþéttni kalsíums hjá sjúklingum með kalkvakaskort og er þessi aukning skammtaháð.
English: Figure T
Icelandic: Mynd T
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Icelandic: ÚTGÁFU SKILYRTS MARKAÐSLEYFIS
English: Figure G
Icelandic: Mynd G
English: Figure Y
Icelandic: Mynd Y
English: Hypercalcaemia was reported in clinical trials with Natpar.
Icelandic: Tilkynnt var um blóðkalsíumhækkun í klínískum rannsóknum á Natpar.
English: Figure S
Icelandic: Mynd S
English: Natpar 50 micrograms
Icelandic: Natpar 50 míkrógrömm
English: How to use the pre-filled pen
Icelandic: Hvernig nota á áfyllta lyfjapennann
English: • Call Shire at +44 (0)800 055 6614.
Icelandic: Hringdu í Shire í síma +44 (0)800 055 6614.
English: 14 • Slowly pull the needle straight out of your thigh (See Figure U).
Icelandic: Dragðu nálina hægt beint út úr lærinu (sjá mynd U).
English: In the case of a missed dose, Natpar must be administered as soon as reasonably feasible and additional exogenous sources of calcium and/or active vitamin D must be taken based on symptoms of hypocalcaemia.
Icelandic: Ef skammtur gleymist, verður að gefa Natpar eins fljótt og hægt er og gefa verður viðbótarskammta af kalsíumi og/eða virku D-vítamíni byggt á einkennum um blóðkalsíumlækkun.
English: Red pen label.
Icelandic: Blár merkimiði á lyfjapenna.
English: The pharmacokinetics of Natpar following subcutaneous administration in the thigh of hypoparathyroidism subjects was consistent with that observed in healthy post-menopausal women who received parathyroid hormone in the thigh and abdomen.
Icelandic: Lyfjahvörf Natpar eftir gjöf undir húð í læri hjá einstaklingum með kalkvakaskort voru þau sömu og fram komu hjá heilbrigðum konum eftir tíðahvörf sem fengu kalkkirtilshormón í læri og kvið.