FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Καταστάσεις που προκαλούν αφυδάτωση, όπως έμετος, διάρροια ή στοματίτιδα Οι καταστάσεις που προκαλούν αφυδάτωση, όπως ο έμετος, η διάρροια ή η στοματίτιδα, μπορούν να αυξήσουν την τοξικότητα ως αποτέλεσμα των αυξημένων επιπέδων της δραστικής ουσίας.
Estonian: Seisundid, mis põhjustavad dehüdratsiooni, näiteks oksendamine, kõhulahtisus või stomatiit Seisundid, mis põhjustavad dehüdratsiooni, nagu oksendamine, kõhulahtisus või stomatiit, suurendavad metotreksaadi toksilisust toimeaine sisalduse suurenemise tõttu.
Greek: Η εσφαλμένη λήψη του Jylamvo δύναται να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες βαριάς μορφής, ακόμη και τον θάνατο.
Estonian: Jylamvo ebaõige võtmine võib põhjustada raskeid kõrvaltoimeid või isegi surma.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία με μεθοτρεξάτη μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα.
Estonian: Sellisel juhul tuleb ravi metotreksaadiga katkestada dehüdratsiooni sümptomite möödumiseni.
Greek: δύσπνοια, δυσκολία στην αναπνοή, πόνο στον θώρακα ή πυρετό)
Estonian: hingamisraskus, valu rindkeres või palavik);
Greek: Επιπλέον, έχει αναφερθεί πνευμονική κυψελιδική αιμορραγία κατά τη χρήση μεθοτρεξάτης σε ρευματολογικές και σχετικές ενδείξεις.
Estonian: Peale selle on metotreksaadi kasutamisel reumatoloogilistel ja sellega seotud näidustustel teatatud kopsualveoolide verejooksu juhtudest.
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία και ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας Δεδομένου ότι η μεθοτρεξάτη αποβάλλεται κυρίως μέσω των νεφρών, πρέπει να αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις κατά την παρουσία νεφρικής δυσλειτουργίας, οι οποίες μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες βαριάς μορφής.
Estonian: Neerukahjustus ja neerukahjustuse riskiga patsiendid Et metotreksaat eritatakse peamiselt neerude kaudu, siis võib neerufunktsiooni kahjustus põhjustada ravimi kontsentratsiooni suurenemist organismis, mis võib põhjustada raskeid kõrvaltoimeid.
Greek: Η διαφορά αυτή στον ρυθμό κυτταρικής υπερπλασίας αποτελεί την αφετηρία για τη χρήση μεθοτρεξάτης σε ιδιαίτερα γενικευμένη ψωρίαση και ψωριασική αρθρίτιδα βαριάς μορφής που είναι ανθεκτική στη θεραπεία.
Estonian: Rakkude paljunemise erinev kiirus on põhjuseks, miks metotreksaati kasutatakse eriti raske, generaliseerunud, raviresistentse psoriaasi ja psoriaatilise artriidi raviks.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 7,5 mg (3,75 ml) μεθοτρεξάτης μία φορά την εβδομάδα.
Estonian: Soovitatav algannus on 7,5 mg (3,75 ml) metotreksaati üks kord nädalas.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² εμβαδού επιφάνειας σώματος (BSA)/εβδομάδα.
Estonian: Soovitatav annus on 10…15 mg (5…7,5 ml) m2 kehapindala kohta/nädalas.
Greek: Αφού λάβετε τη δόση σας, πιείτε λίγο νερό για να διασφαλίσετε ότι έχετε πάρει την πλήρη δόση σας και δεν έχει παραμείνει μεθοτρεξάτη στο στόμα σας.
Estonian: Kui olete oma annuse sisse võtnud, jooge peale natuke vett ja neelake see alla, et kogu annus oleks sisse võetud.
Greek: Προσαρμογέας φιάλης Δοσιμετρική σύριγγα 10 ml
Estonian: Suukaudne lahus 60 ml pudel Pudeliadapter 10 ml annustamissüstal
Greek: Εάν νιώσετε κόπωση ή ζάλη, θα πρέπει να μην οδηγήσετε οχήματα ή να χρησιμοποιήσετε μηχανήματα.
Estonian: Ärge juhtide autot ega töötage masinatega, kui tunnete väsimust või pearinglust.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται συχνά (συχνές) είναι η λευκοπενία, η αναιμία, η θρομβοπενία, η κεφαλαλγία, η κόπωση, η υπνηλία, η πνευμονία, η διάμεση κυψελίτιδα/πνευμονίτιδα που συνοδεύεται συχνά από ηωσινοφιλία, τα στοματικά έλκη, η διάρροια, το εξάνθημα, το ερύθημα και ο κνησμός.
Estonian: Muud sagedamini (esinemissagedus „sage") esinevad kõrvaltoimed on leukopeenia, aneemia, trombopeenia, peavalu, väsimus, uimasus, pneumoonia, interstitsiaalne alveoliit/pneumoniit, millega sageli kaasneb eosinofiilia, suulimaskesta haavandid, kõhulahtisus, eksanteem, erüteem ja sügelus.
Greek: Η πολυθεραπεία με μεθοτρεξάτη και λεφλουνομίδη ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο πανκυτταροπενίας.
Estonian: Kombineeritud ravi metotreksaadi ja leflunomiidiga võib suurendada pantsütopeenia tekkeriski.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας ή κατά την επανάληψή της μετά από περίοδο ανάρρωσης Γενική εξέταση αίματος με λευκοκυτταρικό τύπο και αιμοπετάλια, έλεγχος ηπατικών ενζύμων, χολερυθρίνης και αλβουμίνης ορού, ακτινογραφία θώρακος, καθώς και δοκιμασίες νεφρικής λειτουργίας.
Estonian: Enne ravi alustamist ja ravi taasalustamisel pärast taastumisperioodi Vererakkude arv koos leukotsüütide valemi ja trombotsüütide arvuga, maksaensüümid, bilirubiin, seerumi albumiin, rindkere röntgenuuring ja neerufunktsiooni testid.
Greek: % δόσης προς χορήγηση
Estonian: % manustatavast annusest
Greek: − φλεγμονή των πνευμόνων (πνευμονία) με ξηρό βήχα, δύσπνοια και πυρετό
Estonian: − kopsupõletik (pneumoonia) koos kuiva köha, õhupuudustunde ja palavikuga;
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος αλληλεπίδρασης μεταξύ των ΜΣΑΦ και της μεθοτρεξάτης σε ασθενείς με χαμηλή δόση μεθοτρεξάτης, ειδικά στην περίπτωση μειωμένης νεφρικής λειτουργίας.
Estonian: Metotreksaadi väikeseid annuseid kasutavatel patsientidel tuleb arvestada MSPVA-de ja metotreksaadi koostoime riski, eelkõige neerufunktsiooni kahjustuse korral.
Greek: Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι για παράδειγμα, πονόλαιμος, πυρετός, στοματικά έλκη, διάρροια, εμετός, δερματικά εξανθήματα, αιμορραγία ή ασυνήθιστη αδυναμία.
Estonian: Üleannustamise sümptomid on nt kipitav kurk, palavik, suuhaavandid, kõhulahtisus, oksendamine, nahalööbed, veritsus ja ebatavaline nõrkustunne.
Greek: Τα αντιβιοτικά, όπως η πενικιλλίνη, τα γλυκοπεπτίδια, οι σουλφοναμίδες, η σιπροφλοξασίνη και η κεφαλοτίνη μπορούν, σε μεμονωμένες περιπτώσεις, να μειώσουν τη νεφρική κάθαρση της μεθοτρεξάτης, ούτως ώστε να παρατηρούνται αυξημένες συγκεντρώσεις της μεθοτρεξάτης στον ορό, με ταυτόχρονη αιματολογική και γαστρεντερική τοξικότητα.
Estonian: Antibiootikumid, nagu penitsilliinid, glükopeptiidid, sulfoonamiidid, tsiprofloksatsiin ja tsefalotiin võivad üksikjuhtudel samuti vähendada metotreksaadi renaalset kliirensit, mille tagajärjeks võib olla seerumi metotreksaadi kontsentratsiooni suurenemine, millega võivad kaasneda hematoloogiline ja seedetrakti toksilisus.
Greek: Οξεία ηπατίτιδα και ηπατοτοξικότητα
Estonian: Äge hepatiit ja maksatoksilisus
Greek: Σε πιθήκους rhesus, δεν παρατηρήθηκαν δυσπλασίες συγκρίσιμες με του ανθρώπου.
Estonian: Reesusahvidel ei ole leitud inimestel täheldatutega sarnaseid väärarenguid.
Greek: − σοβαρή διαταραχή του μυελού των οστών (αναιμία), πρησμένοι αδένες
Estonian: − luuüdi raske häire (aneemia), näärmete turse;
Greek: Δεν θα πρέπει να διακόψετε προσωρινά ή τελείως τη θεραπεία με το Jylamvo προτού το συζητήσετε με τον γιατρό σας.
Estonian: Ärge katkestage ega lõpetage ravi Jylamvoga oma arstiga nõu pidamata.
Greek: Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu)
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel (http://www.ema.europa.eu)
Greek: Δοσολογία σε παιδιά και εφήβους με πολυαρθρικές μορφές νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας
Estonian: Juveniilse idiopaatilise artriidi polüartriitiliste vormidega laste ja noorukite annused
Greek: Η μεθοτρεξάτη είναι δεσμευμένη σε πρωτεΐνες του ορού σε ποσοστό περίπου 50%.
Estonian: Umbes 50% metotreksaadist on seotud seerumivalkudega.
Greek: Αντίθετα, η συγχορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν φυλλινικό οξύ ή σκευασμάτων βιταμινών που περιέχουν φυλλικό οξύ ή παράγωγα, ενδέχεται να εξασθενίσουν την αποτελεσματικότητα της μεθοτρεξάτης.
Estonian: Teisalt võib foolhapet sisaldavate ravimpreparaatide või foolhapet või selle derivatiive sisaldavate vitamiinipreparaatide samaaegne manustamine koos metotreksaadiga vähendada metotreksaadi efektiivsust.
Greek: − αποχρωματισμός των νυχιών, ακμή, ερυθρές ή πορφυρές κηλίδες λόγω αιμορραγίας των αγγείων
Estonian: − küünte värvuse muutused, akne, punased või lillad täpid nahal, mis on tingitud verejooksust väikestest veresoontest;
Greek: − ιογενείς, μυκητιασικές ή βακτηριακές συστημικές λοιμώξεις
Estonian: − viiruste, seente või bakterite põhjustatud süsteemsed infektsioonid;
Greek: − χαμηλή αρτηριακή πίεση, θρόμβοι στο αίμα
Estonian: − madal vererõhk, verehüübed;
Greek: Η εμφάνιση και η βαρύτητα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων εξαρτώνται από το δοσολογικό επίπεδο και τη συχνότητα χορήγησης της μεθοτρεξάτης.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste sõltuvad metotreksaadi annusest ja manustamise sagedusest.
Greek: − επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί)
Estonian: − krambihood (tõmblused);
Greek: Εάν τα επίπεδα της κρεατινίνης ορού είναι αυξημένα, η δόση θα πρέπει να μειώνεται.
Estonian: Seerumi kreatiniinisisalduse suurenemise korral tuleb metotreksaadi annust vähendada.
Greek: Ο χειρισμός των κυτταροστατικών φαρμάκων θα πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Estonian: Tsütostaatiliste ravimite käsitsemisel tuleb järgida tavapäraseid ettevaatusabinõusid.
Greek: Επιβεβαιώστε ότι η δόση στη σύριγγα είναι σωστή.
Estonian: Veenduge, et süstlas olev annus on õige.
Greek: Έχει αναφερθεί αποτελεσματική κάθαρση της μεθοτρεξάτης με οξεία, διαλείπουσα αιμοκάθαρση με χρήση συστήματος αιμοκάθαρσης υψηλής διαβατότητας (high-flux).
Estonian: On andmeid, et metotreksaadi efektiivne kliirens on võimalik saavutada kohese vahelduva hemodialüüsiga, kasutades high-flux-dialüsaatorit.
Greek: 15. Πλύνετε τη σύριγγα αμέσως μετά τη χρήση με καθαρό, ζεστό νερό και σαπούνι και ξεπλύνετε καλά.
Estonian: Peske süstal kohe pärast kasutamist sooja seebiveega puhtaks ja loputage hoolikalt.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, διαβάστε στο φύλλο οδηγιών για τον ασθενή που περιέχεται στη συσκευασία.
Estonian: Lisateabe saamiseks tutvuge ravimiga kaasapandud pakendi infolehega.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να τηρεί τα υφιστάμενα δημοσιευμένα θεραπευτικά πρωτόκολλα για τα παιδιά (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Ravis tuleb järgida laste jaoks käesoleval ajal heakskiidetud raviskeeme (vt lõik 4.4).
Greek: C. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
Greek: Μεταλλαξιογόνο και καρκινογόνο δυναμικό
Estonian: Mutageenne ja kartsinogeenne potentsiaal
Greek: Οι εμμένουσες παθολογικές τιμές των ηπατικών ενζύμων ή/και μείωση της αλβουμίνης στον ορό ενδέχεται να υποδεικνύουν ηπατοτοξικότητα βαριάς μορφής.
Estonian: Maksaensüümide sisalduse püsiv suurenemine ja/või seerumi albumiinisisalduse vähenemine võivad viidata raskele maksatoksilisusele.
Greek: Στις ογκολογικές ενδείξεις, οι γυναίκες που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες συνιστάται να συμβουλεύονται ένα κέντρο γενετικής συμβουλευτικής, εάν είναι δυνατόν, πριν από τη θεραπεία, ενώ οι άνδρες θα πρέπει να αναζητούν, πριν από την έναρξη της θεραπείας, συμβουλή σχετικά με τη δυνατότητα διατήρησης σπέρματος καθώς η μεθοτρεξάτη μπορεί να είναι γονοτοξική σε υψηλότερες δόσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Meestel soovitatakse enne ravi alustamist konsulteerida sperma säilitamise võimaluste osas, kuna suurtes annustes võib metotreksaat olla genotoksiline (vt lõik 4.4).
Greek: Τυχόν δοσολογικά σφάλματα κατά τη χρήση του Jylamvo (μεθοτρεξάτη) μπορούν να οδηγήσουν σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου.
Estonian: Jylamvo (metotreksaadi) vale annustamine võib põhjustada tõsiseid, sealhulgas surmaga lõppevaid kõrvaltoimeid.
Greek: • Αίτια, σοβαρότητα και αποτελέσματα σφαλμάτων κατά τη χορήγηση της φαρμακευτικής αγωγής
Estonian: • ravivigade põhjused, raskus ja tagajärjed;
Greek: Όταν η μεθοτρεξάτη είχε διακοπεί πριν από τη σύλληψη, οι κυήσεις που αναφέρθηκαν ήταν φυσιολογικές.
Estonian: Kui metotreksaadi kasutamine lõpetati enne viljastumist, on teatatud normaalse kuluga rasedustest.
Greek: − αιμορραγίες
Estonian: Verejooksud
Greek: − συσσώρευση υγρού στους πνεύμονες, πνευμονικές λοιμώξεις
Estonian: − vedeliku kogunemine kopsu, kopsuinfektsioonid;
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Jylamvo sisaldab
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής ενδέχεται να παραταθεί έως και 4 φορές σε ασθενείς με κατανομή στον τρίτο χώρο (υπεζωκοτική συλλογή, ασκίτης).
Estonian: Kolmanda jaotusruumiga patsientidel (pleuraefusioon, astsiit) võib poolväärtusaeg olla kuni neli korda pikem.
Greek: Επισημαίνεται ότι το τρέχον πόσιμο διάλυμα περιέχει 2 mg μεθοτρεξάτης σε 1 ml διαλύματος και η διαβάθμιση της δοσιμετρικής σύριγγας είναι σε ml και όχι σε mg.
Estonian: Arvestage, et Jylamvo suukaudse lahuse igas milliliitris sisaldub 2 mg metotreksaati ja annustamissüstla mõõteskaalal on milliliitrid, mitte milligrammid.
Greek: Ο γιατρός θα υπολογίσει την απαιτούμενη δόση βάσει της επιφάνειας σώματος του παιδιού (m2).
Estonian: Arst arvutab annuse lapse kehapinna ruutmeetri kohta (m2) ja annust väljendatakse mg/m2 kohta.
Greek: Εάν υπάρχουν οποιαδήποτε παθολογικά ευρήματα σε δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας ή σε βιοψίες ήπατος ή εάν αυτά εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας, τότε η θεραπεία δεν θα πρέπει να ξεκινάει ή θα πρέπει να διακόπτεται.
Estonian: Maksafunktsiooni testide või maksa biopsiauuringu ebanormaalsete tulemuste korral ei tohi ravi alustada ja ravi tuleb katkestada, kui need kõrvalekalded tekivad ravi ajal.
Greek: • τον οδηγό για επαγγελματίες υγείας • την κάρτα ασθενή
Estonian: • juhendit tervishoiutöötajatele
Greek: Η μεθοτρεξάτη είναι μια ισχυρή τερατογόνος ουσία για τον άνθρωπο, με αυξημένο κίνδυνο αυτόματων αποβολών, ενδομήτριας υπολειπόμενης ανάπτυξης και συγγενών δυσπλασιών σε περίπτωση έκθεσης στη διάρκεια της κύησης.
Estonian: Metotreksaat on inimesele tugevalt teratogeenne, rasedusaegse kokkupuute korral suurendab see spontaansete abortide, emakasisese kasvu pidurdumise ja kaasasündinud väärarengute riski.
Greek: Λευκοπενία, θρομβοπενία, αναιμία
Estonian: Leukotsütopeenia, trombotsütopeenia, aneemia
Greek: Στους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα άλλα ηπατοτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. λεφλουνομίδη) θα πρέπει να πραγματοποιείται στενότερη παρακολούθηση των ηπατικών ενζύμων.
Estonian: Patsientidel, kes kasutavad samal ajal teisi maksatoksilisi ravimpreparaate (näiteks leflunomiid), tuleb maksaensüümide sisaldust hoolikamalt jälgida.
Greek: − δίψα ή/και συχνή διούρηση
Estonian: − janu ja/või sage urineerimine;
Greek: Έχει αναφερθεί ότι προκαλεί θάνατο στο έμβρυο, αποβολές ή/και συγγενείς ανωμαλίες (π.χ. κρανιοπροσωπικές, καρδιαγγειακές, κεντρικού νευρικού συστήματος και σχετιζόμενες με τα άκρα).
Estonian: On näidatud, et metotreksaat on inimestel teratogeenne; see põhjustab teadaolevalt loote surma, aborte ja/või kaasasündinud arenguhäireid (nt näokolju, kardiovaskulaarsüsteemi, kesknärvisüsteemi ja jäsemetega seotud häired).
Greek: Η ακτινοθεραπεία κατά τη διάρκεια της χρήσης μεθοτρεξάτης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νέκρωσης μαλακών μορίων ή οστών.
Estonian: Kiiritusravi metotreksaadi kasutamise ajal võib suurendada pehmete kudede või luu nekroosi riski.
Greek: Η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να χορηγείται με τη μέγιστη προσοχή, εάν τελικά χορηγηθεί, σε ασθενείς με σημαντική υφιστάμενη ή προγενέστερη ηπατική νόσο, ειδικά εάν αυτή οφείλεται στο αλκοόλ.
Estonian: Metotreksaadi manustamisel olemasoleva või varasema maksahaigusega, eriti alkoholist tingitud makshaigusega patsientidele tuleb olla äärmiselt ettevaatlik või üldse hoiduda metotreksaadi kasutamisest.
Greek: Ημιπάρεση, Πάρεση
Estonian: Hemiparees, parees
Greek: − αίμα στα ούρα ή στα κόπρανα
Estonian: − veri uriinis või väljeheites;
Greek: − πνευμονική βλάβη
Estonian: − kõhulahtisus;
Greek: Οι ψωριασικές βλάβες μπορούν να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια υπεριώδους (UV) ακτινοβολίας και συγχορήγησης μεθοτρεξάτης.
Estonian: Psoriaatilised haiguskolded võivad samaaegse ultraviolettkiirituse ja metotreksaadi kasutamise tõttu halveneda.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε γυναίκες Οι γυναίκες δεν πρέπει να μένουν έγκυες κατά τη διάρκεια θεραπείας με μεθοτρεξάτη και πρέπει να χρησιμοποιείται αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη και για τουλάχιστον 6 μήνες στη συνέχεια (βλ. παράγραφο 4.4).Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να ενημερώνονται για τον κίνδυνο δυσπλασιών ο οποίος συνδέεται με τη μεθοτρεξάτη και να αποκλείεται με βεβαιότητα τυχόν υπάρχουσα κύηση με τη λήψη κατάλληλων μέτρων, π.χ. με μια δοκιμασία κύησης.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised / rasestumisvastased meetmed naistel Naised ei tohi rasestuda metotreksaatravi ajal ning metotreksaatravi ajal ja vähemalt 6 kuu vältel pärast ravi lõpetamist tuleb kasutada efektiivset rasestumisvastast meetodit (vt lõik 4.4).
Greek: Οι γυναίκες σε ηλικία σεξουαλικής ωριμότητας που λαμβάνουν τη θεραπεία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον έξι μήνες στη συνέχεια..
Estonian: Suguküpseas eas naiste ravimisel tuleb ravi ajal ja vähemalt 6 kuu vältel pärast ravi lõpetamist kasutada efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Greek: Δεν είναι γνωστό, προς το παρόν, εάν η αποβολή είναι μειωμένη σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Estonian: Andmed eritumise aeglustumise kohta maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel praegu puuduvad.
Greek: Η μεθοτρεξάτη μπορεί να προκαλέσει αποβολή και σοβαρά συγγενή ελαττώματα.
Estonian: Metotreksaat võib põhjustada raseduse katkemist ja raskeid väärarenguid.
Greek: − πυρετός, πονόλαιμος, συμπτώματα παρόμοια με αυτά της γρίπης
Estonian: − palavik, kurguvalu, gripilaadsed sümptomid;
Greek: Στους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αιματοτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. λεφλουνομίδη), η γενική εξέταση αίματος και ο αριθμός των αιμοπεταλίων θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Estonian: Patsientidel, kes kasutavad samal ajal hematotoksilisi ravimpreparaate (näiteks leflunomiid), tuleb sageli kontrollida vererakkude ja trombotsüütide arvu.
Greek: Το έμβολο θα πρέπει να ωθηθεί απαλά προς τα πίσω μέχρι να ασφαλιστεί στη θέση του.
Estonian: Kolb tuleb ettevaatlikult suruda algasendisse, kuni see klõpsatusega paika läheb.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Jylamvo, είναι δυνατόν να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες από το κεντρικό νευρικό σύστημα, όπως κόπωση ή ζάλη.
Estonian: Ravi ajal Jylamvoga võivad tekkida kesknärvisüsteemiga seotud kõrvaltoimed, nagu väsimus või pearinglus.
Greek: Η θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας βαριάς μορφής, καθώς και της ψωρίασης και της ψωριασικής αρθρίτιδας βαριάς μορφής με το Jylamvo αποτελεί μια μακροχρόνια θεραπεία.
Estonian: Reumatoidartriidi, raske juveniilse idiopaatilise artriidi, raske psoriaasi ja psoriaatilise artriidi ravi Jylamvoga on pikaajaline.
Greek: − φλεγμονή του καρδιακού σάκου, συσσώρευση υγρού στον καρδιακό σάκο
Estonian: − südamepauna põletik, vedeliku kogunemine südamepauna;
Greek: Η χορήγηση προκαρβαζίνης κατά τη διάρκεια θεραπείας με υψηλή δόση μεθοτρεξάτης αυξάνει τον κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας
Estonian: Prokarbasiini manustamine suureannuselise metotreksaatravi ajal suurendab neerufunktsiooni kahjustuse tekkeriski.
Greek: − κιτρίνισμα του δέρματος (ίκτερος) ή σκουρόχρωμα ούρα
Estonian: − naha kollakas värvus (kollatõbi) või tumedat värvi uriin;
Greek: − λεμφοϋπερπλαστικά σύνδρομα (υπερβολική ανάπτυξη λευκών αιμοσφαιρίων)
Estonian: − lümfoproliferatiivsed häired (vere valgeliblede liigne vohamine);
Greek: − άλγος, μυϊκή αδυναμία, μεταβολές στην αίσθηση της γεύσης (μεταλλική γεύση), φλεγμονή της επένδυσης του εγκεφάλου που προκαλεί παράλυση ή έμετο, αίσθημα τσιμπήματος από καρφίτσες και βελόνες στους βραχίονες και στα πόδια
Estonian: − valu, lihasnõrkus, maitsetundlikkuse muutused (metallimaitse suus), ajukelme põletik, mis põhjustab halvatust või oksendamist, torkiv ja nõelav tunne kätes ja jalgades;
Greek: Η χορήγηση επιπρόσθετων αιματοτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων (π.χ. μεταμιζόλη) αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης αιματοτοξικών ανεπιθύμητων ενεργειών βαριάς μορφής στη μεθοτρεξάτη.
Estonian: Teiste hematotoksiliste ravimpreparaatide (näiteks metamisooli) samaaegne manustamine suurendab metotreksaadi raskete hematoloogiliste kõrvaltoimete tekke tõenäosust.
Greek: Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν αιμορραγία, ασυνήθιστο αίσθημα αδυναμίας, στοματικά έλκη, αίσθημα αδιαθεσίας, έμετο, μαύρα κόπρανα ή παρουσία αίματος στα κόπρανα, αποβολή αίματος με τον βήχα ή τον έμετο που μοιάζει με κόκκους καφέ καθώς και μειωμένη διούρηση.
Estonian: Üleannustamise sümptomiteks võivad olla verejooks, ebatavaline nõrkustunne, suuhaavandid, iiveldus, oksendamine, musta värvi või verine väljaheide, veriköha või veriokse (kohvipaksu meenutav okse) ning uriinikoguse vähenemine.
Greek: Πολύ σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάζουν έως και 1 στα 10.000 άτομα):
Estonian: Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st):
Greek: Η προβενεσίδη και τα ασθενή οργανικά οξέα μπορούν επίσης να μειώσουν τη σωληναριακή έκκριση της μεθοτρεξάτης και συνεπώς προκαλούν, με παρόμοιο τρόπο, έμμεση αύξηση της δόσης.
Estonian: Probenetsiid ja nõrgad orgaanilised happed võivad samuti vähendada metotreksaadi tubulaarset sekretsiooni ja seeläbi põhjustada annuse suurenemist.
Greek: Κατά την επίσκεψη στον γιατρό σας ή στο νοσοκομείο, πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου.
Estonian: Võtke ravimipakend arsti poole pöördudes või haiglasse minnes kaasa.
Greek: Στα συμπτώματα συγκαταλέγονται η λευκοπενία, η θρομβοπενία, η αναιμία, η πανκυτταροπενία, η ουδετεροπενία, η μυελοκαταστολή, η βλεννογονίτιδα, η στοματίτιδα, η εξέλκωση του στόματος, η ναυτία, ο έμετος, η εξέλκωση του γαστρεντερικού και η αιμορραγία.
Estonian: Sümptomiteks võivad olla leukotsütopeenia, trombotsütopeenia, aneemia, pantsütopeenia, neutropeenia, müelosupressioon, mukosiit, stomatiit, suuhaavandid, iiveldus, oksendamine, seedetrakti haavandid ja verejooks.
Greek: • Ανοσοανεπάρκεια
Estonian: • Immuunpuudulikkus
Greek: Απώλεια όρεξης, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, φλεγμονή και εξέλκωση του στοματικού και φαρυγγικού βλεννογόνου, Στοματίτιδα, δυσπεψία
Estonian: Isutus, iiveldus, oksendamine , kõhuvalu, suuõõne ja kurgu limaskesta põletik ja haavandumin e, stomatiit, düspepsia
Greek: • το φύλλο οδηγιών χρήσης
Estonian: KASUTUSJUHEND
Greek: - διουρητικά, τα οποία μειώνουν την κατακράτηση υγρών - φάρμακα για τη μείωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα, όπως η μετφορμίνη
Estonian: − veresuhkru taset alandavad ravimid, nagu metformiin;
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η απόκτηση παιδιού ή η δωρεά σπέρματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
Estonian: Te ei tohi eostada last ega olla spermadoonor ravi ajal metotreksaadiga ja vähemalt 6 kuu vältel pärast ravi lõpetamist.
Greek: Νεφροπάθεια Φλεγμονή και εξέλκωση της ουροδόχου κύστεως (πιθανώς με αιματουρία), δυσουρία
Estonian: Nefropaatia, kusepõie põletik ja haavandid (võimalik, et koos hematuuriaga), düsuuria
Greek: Για την ένδειξη της ογκολογίας, οι συστάσεις στα δημοσιευμένα πρωτόκολλα θα πρέπει επίσης να εφαρμόζονται.
Estonian: Onkoloogiliste haiguste korral tuleb järgida heakskiidetud raviskeemide kohta kehtivaid soovitusi.
Greek: Μεγαλοβλαστική αναιμία
Estonian: Megaloblastiline aneemia
Greek: Το Jylamvo είναι ένα φάρμακο που: - καταστέλλει την ανάπτυξη ορισμένων κυττάρων του οργανισμού που πολλαπλασιάζονται ταχέως (αντικαρκινικό φάρμακο) - μειώνει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις από τους ίδιους τους αμυντικούς μηχανισμούς του οργανισμού (ανοσοκατασταλτικός παράγοντας) - έχει αντιφλεγμονώδη δράση
Estonian: − vähendab organismi enda kaitsemehhanismide soovimatuid reaktsioone (immunosupressiivne ravim);
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται ακτινογραφία θώρακος προκειμένου να αποκλείεται η λοίμωξη.
Estonian: Infektsiooni esinemise välistamiseks võib teha rindkere röntgenuuringu.
Greek: Περίπου το 10% της χορηγούμενης δόσης της μεθοτρεξάτης μεταβολίζεται στο ήπαρ.
Estonian: Maksas metaboliseerub umbes 10% manustatud metotreksaadi annusest.
Greek: Τα συμπτώματα ενδέχεται να επιστρέψουν μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Estonian: Ravi lõpetamisel võivad sümptomid taastekkida.
Greek: Η χολεστυραμίνη μπορεί να αυξήσει τη μη νεφρική αποβολή της μεθοτρεξάτης παρεμποδίζοντας την εντεροηπατική κυκλοφορία.
Estonian: Kolestüramiin võib enterohepaatilise ringluse takistamise teel suurendada metotreksaadi mitterenaalset eritumist.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ως αντίδοτο χορηγείται φυλλινικό ασβέστιο.
Estonian: Metotreksaadi antidoodiks üleannustamise korral on kaltsiumfolinaat.
Greek: Σε περίπτωση διάρροιας μιλήστε με τον γιατρό σας.
Estonian: Kui teil esineb kõhulahtisus, pidage nõu oma arstiga.