FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ne odnosi se na slučajeve kada je dokazano da bergapten nije prisutan u ulju.
Bulgarian: Не се отнася за случаите, когато е доказано, че в маслото няма бергаптен.
Croatian: Bolesnike je potrebno nadzirati u slučaju dugotrajne primjene.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани в случай на продължителна употреба.
Croatian: Benzilni alkohol je naveden kao jedan od 26 mirisnih alergena, ali se može koristiti i kao pomoćna tvar.
Bulgarian: Бензиловият алкохол е изброен като един от 26-те аромата, които са алергени, но може също да се използва като помощно вещество.
Croatian: (Vidjeti dodatak)
Bulgarian: (вижте приложение)
Croatian: Zasebna upozorenja će možda biti potrebno navoditi u različitim dijelovima upute o lijeku.
Bulgarian: Може да са необходими отделни предупреждения в различните части на листовката.
Croatian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/HR corr.
Bulgarian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/BG corr. 1
Croatian: Na temelju ispitivanja u životinja i iskustva u ljudi, ne očekuju se štetni učinci ciklodekstrina pri dozama ispod 20 mg/kg/dan.
Bulgarian: На базата на проучванията при животни и опита при хора не се очакват вредни ефекти на циклодекстрините при дози под 20 mg/kg/ден.
Croatian: Može povećati osjetljivost na UV zrake (prirodne i
Bulgarian: Може да повиши чувствителността към UV светлина (естествена или изкуствена).
Croatian: Ispravak (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Bulgarian: Поправка (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Croatian: Potrebno je ukloniti kontaktne leće prije primjene lijeka te pričekati najmanje 15 minuta prije ponovnog stavljanja leća.
Bulgarian: Трябва да свалите контактните лещи преди употребата на това лекарство и да изчакате поне 15 минути преди да ги поставите отново.
Croatian: Monografija Europske farmakopeje ne uključuje ispitivanje ostatnih proteina.
Bulgarian: Монографията в Европейската фармакопея не съдържа изпитване за остатъчен протеин.
Croatian: Sigurnosni aspekti ciklodekstrina razmatrani su tijekom razvoja i sigurnosne ocjene lijeka, te su jasno navedeni u SmPC-u.
Bulgarian: Аспектите по отношение на безопасността на циклодекстрините са взети под внимание по време на разработването и оценяването на безопасността на лекарствения продукт като са ясно отразени в КХП.
Croatian: Jedan od glavnih produkata hidrolize je fenilalanin.
Bulgarian: Един от основните продукти на хидролизата е фенилаланин.
Croatian: For rationale see English version
Bulgarian: see English version
Croatian: Nije poznata minimalna količina benzilnog alkohola kod koje se može javiti toksičnost.
Bulgarian: Минималното количество бензилов алкохол, при което може да настъпи токсичност не е известно.
Croatian: Peruanski balzam
Bulgarian: Перуански балсам
Croatian: Povećani rizik zbog akumulacije u male djece.
Bulgarian: Повишен риск, който се дължи на кумулиране при малки деца.
Croatian: Može uzrokovati bol na mjestu primjene injekcije.
Bulgarian: Може да причини болка на мястото на инжектиране.
Croatian: Sorbitol je izvor fruktoze.
Bulgarian: Сорбитолът e източник на фруктоза.
Croatian: Mirisi koji sadrže alergene*
Bulgarian: Аромати, съдържащи алергени*
Croatian: Pročišćeno kikirikijevo ulje može sadržavati proteine kikirikija.
Bulgarian: Пречистеното фъстъчено масло може да съдържа фъстъчен протеин.
Croatian: Stoga se doze više od 500 mg/kg/dan mogu primijeniti u djece ˃ 5 godina, ali se moraju razmotriti od slučaja do slučaja.
Bulgarian: Следователно дози, по-високи от 500 mg/kg/ден, могат да бъдат прилагани при деца над 5-годишна възраст, но трябва да се обмислят при всеки отделен случай.
Croatian: U skladu s monografijom Europske farmakopeje, granica za proteine od 0,3% u pšeničnom škrobu (ispitivanje na ukupne proteine) znači da u pšeničnom škrobu nema više od 100 ppm (µg/g) glutena.
Bulgarian: Съгласно монографията в Европейската фармакопея границата 0,3% за съдържание на протеини в пшеничното нишесте (изпитване за общ белтък) означава, че се съдържат не повече от 100 ppm (µg/g) глутен в пшеничното нишесте.
Croatian: Maksimalna razina glutena u pomoćnoj tvari može se izračunati na temelju tog podatka (sadržaja proteina).
Bulgarian: Максималното количество глутен, съдържащо се в помощното вещество, може да бъде изчислено въз основа на тази информация (съдържанието на белтък).
Croatian: Može uzrokovati alergijske reakcije i smanjiti broj krvnih stanica, što može utjecati na zgrušavanje krvi.
Bulgarian: Може да причини алергични реакции и намаляване на броя на кръвните клетки, което може да повлияе системата на кръвосъсирване.
Croatian: Invertni šećer
Bulgarian: Инвертна захар
Croatian: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events" (EMA/PRAC/234960/2015).
Bulgarian: recommendation: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Croatian: Podatak koji je potrebno razmotriti za SmPC:
Bulgarian: Информация, която да се има предвид за КХП:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako Vam je potrebno <Z> ili više <doznih jedinica> dnevno kroz duže vrijeme, osobito ako vam je preporučena prehrana s niskim udjelom soli (natrija).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако се нуждаете от <Z> или повече <дозови единици> дневно за продължителен период, особено ако Ви е препоръчано да спазвате диета с ниско съдържание на сол (натрий).
Croatian: Bolesnici koji u anamnezi imaju alergijske reakcije uzrokovane heparinom trebaju izbjegavati lijekove koji sadrže heparin.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за алергични реакции, причинени от хепарин, трябва да избягват употребата на лекарства, съдържащи хепарин.
Croatian: Naziv pomoćne tvari na pakiranju treba glasiti: „pšenični škrob".
Bulgarian: Името на помощното вещество върху опаковката трябва да бъде: „Пшенично нишесте".
Croatian: Kumarin d-limonen
Bulgarian: Кумарин d-Лимонен
Croatian: EMA/CHMP/302620/2017/HR corr.
Bulgarian: EMA/CHMP/302620/2017/BG corr. 1
Croatian: Ako ste trudni, obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijek jer sadrži bor koji može škoditi
Bulgarian: Ако сте бременна, говорете с Вашия лекар преди употребата на това лекарство, тъй като то съдържа бор, който може да увреди
Croatian: Na temelju dostupnih, ograničenih podataka, nema razlike u profilu štetnih događaja u djece u usporedbi s odraslima.
Bulgarian: Наличните ограничени данни показват, че няма разлика в профила на безопасност при деца в сравнение с възрастни.
Croatian: Svi
Bulgarian: Всички
Croatian: * 1 mg B (bora) = 5,7 mg boratne kiseline.
Bulgarian: 1 mg B (бор) = 5,7 mg борна киселина.
Croatian: U djece mlađe od 2 godine, smanjena glomerularna funkcija može zaštititi od renalne toksičnosti, ali može dovesti do viših razina ciklodekstrina u krvi.
Bulgarian: При деца на възраст под 2 години понижената гломерулна функция може да предпазва от нефротоксичност, но може да доведе до повисоки нива на циклодекстрини в кръвта.
Croatian: Ne očekuje se da će primjena tijekom trudnoće i laktacije biti povezana sa štetnim učincima kod majke jer je apsorpcija benzalkonijevog klorida putem kože minimalna.
Bulgarian: Не се очаква употребата по време на бременност и кърмене да се свързва с вредни ефекти за майката, тъй като перкутанната резорбцията на бензалкониевия хлорид е минимална.
Croatian: 5 mg/kg/dan Sorbitol je izvor fruktoze.
Bulgarian: 5 mg/kg/ден Сорбитолът е източник на фруктоза.
Croatian: Parahidroksibenzoati i njihovi esteri
Bulgarian: Парахидроксибензоати и техни естери
Croatian: Jedna <dozna jedinica> ne sadrži više od x mikrograma glutena.
Bulgarian: Една <дозова единица> съдържа не повече от x микрограма глутен.
Croatian: Ovaj lijek smijete primjenjivati samo ako Vam je to preporučio liječnik.
Bulgarian: Използвайте това лекарство, само ако е препоръчано от лекар.
Croatian: Osim alergijskih reakcija u senzibiliziranih bolesnika, moguća je senzibilizacija bolesnika koji nisu bili senzibilizirani.
Bulgarian: Освен алергични реакции при сенсибилизирани пациенти, несенсибилизираните пациенти може да се сенсибилизират.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može promijeniti učinak drugih lijekova.
Bulgarian: Количеството алкохол в този лекарствен продукт може да промени действието на други лекарства.
Croatian: Ovaj lijek sadrži samo vrlo nisku razinu glutena (iz pšeničnog škroba)<.
Bulgarian: Това лекарство съдържа съвсем малки количества глутен (от пшенично нишесте)<.
Croatian: 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on Amilcinamal
Bulgarian: 3-Метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклохексен-1-ил)-3-бутен-2-он 127-51-5 Амилцинамал
Croatian: Rijetko može uzrokovati teške reakcije preosjetljivosti i bronhospazam.
Bulgarian: В редки случаи може да причини тежки реакции на свръхчувствителност и бронхоспазъм.
Croatian: CAS broj
Bulgarian: CAS №
Croatian: Oralni lijekovi primijenjeni često ili kroz duže vrijeme, npr. tijekom dva tjedna ili dulje.
Bulgarian: Продукти за перорално приложение, използвани често или за продължителен период от време, напр. в продължение на 2 седмици или по-дълго.
Croatian: Natrijev laurilsulfat može uzrokovati lokalne kožne reakcije (kao što su osjećaj peckanja ili žarenja) ili pojačati kožne reakcije uzrokovane drugim lijekovima kada se primjenjuju na isto područje.
Bulgarian: Натриевият лаурилсулфат може да причини локални кожни реакции (усещане за щипане и парене) или да засили кожните реакции, причинени от други продукти, когато е приложен на същото място.
Croatian: Ricinusovo ulje, polioksilirano Ricinusovo ulje, polioksilirano, hidrogenirano
Bulgarian: Рициново масло, полиетоксилирано Рициново масло, полиетоксилирано, хидрогенирано
Croatian: 1 mmol natrija (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg soli (NaCl).
Bulgarian: 1 mmol натрий (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg сол
Croatian: Ako bolujete od teškog oštećenja prozirnog sloja prednjeg dijela oka (rožnice), u vrlo rijetkim slučajevima fosfati mogu uzrokovati mutne mrlje na rožnici zbog nakupljanja kalcija tijekom liječenja.
Bulgarian: Ако страдате от тежко увреждане на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата), в много редки случаи фосфатите може да доведат до появата на мътни петънца върху роговицата, дължащи се на натрупване на калций по време на лечението.
Croatian: Debljina kože znatno se mijenja ovisno o dijelu tijela i dobi te može biti važan čimbenik za osjetljivost na natrijev laurilsulfat.
Bulgarian: Дебелината на кожата се различава значително в зависимост от мястото по тялото и възрастта и може да бъде важен фактор за чувствителността към натриев лаурилсулфат
Croatian: Bergamotovo ulje (sadrži bergapten)
Bulgarian: Бергамотово масло (съдържащо бергаптен)
Croatian: U ovom slučaju topikalna primjena se odnosi na mjesta s kojih lijek može dospjeti u krvotok (npr. rane, tjelesne šupljine itd.).
Bulgarian: Локалното приложение в този случай се отнася за местата, където може да има достъп до кръвообращението (рани, телесни кухини и др.).
Croatian: Smatra se da je „bez glutena"*> i malo je vjerojatno da će uzrokovati probleme ako imate celijakiju.
Bulgarian: Счита се, че е „без глутен*> и е много малко вероятно да предизвика проблеми, ако имате цьолиакия.
Croatian: Ako se primjenjuje u novorođenčadi, potrebno je navesti upozorenje u dijelu 4.4.
Bulgarian: В точка 4.4 на КХП трябва да се включи предупреждение, ако се използва при новородени.
Croatian: Iako se nije pokazalo da propilenglikol uzrokuje reproduktivnu ili razvojnu toksičnost ni u životinja, ni u ljudi, može dospjeti do fetusa i pronađen je u mlijeku.
Bulgarian: Въпреки че за пропиленгликол не е доказано, че може да причини репродуктивна токсичност или токсичност за развитието при животни или хора, той може да достигне плода и се открива в млякото/кърмата.
Croatian: Budući da ovaj lijek sadrži propilenglikol, nemojte ga primjenjivati na otvorenim ranama ili velikim područjima raspucale ili oštećene kože (poput opeklina) bez savjetovanja s liječnikom ili ljekarnikom.
Bulgarian: Тъй като това лекарство съдържа пропиленгликол, не го използвайте при отворени рани или големи участъци увредена или наранена кожа (като изгаряния) без да сте говорили с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Kada se benzilni alkohol koristi kao pomoćna tvar (dodatno uz miris ili ne) vrijedi navod za benzilni alkohol.
Bulgarian: Когато бензилов алкохол се използва като помощно вещество (като добавка към аромат или не), това помощно вещество се обявява върху етикета.
Croatian: Sadržaj sorbitola u lijekovima za peroralnu primjenu može utjecati na bioraspoloživost drugih istodobno primijenjenih lijekova za peroralnu primjenu.
Bulgarian: Съдържанието на сорбитол в лекарствени продукти за перорално приложение може да повлияе бионаличността на други перорални лекарствени продукти, които се прилагат съпътстващо.
Croatian: Osjetljivost na natrijev laurilsulfat također varira ovisno o vrsti formulacije (i učincima drugih pomoćnih tvari), koncentraciji natrijevog laurilsulfata, trajanju kontakta s kožom i populaciji bolesnika (djeca, razina hidracije, boja kože i bolesti).
Bulgarian: Чувствителността към натриев лаурилсулфат (SLS) ще зависи от вида на лекарствената форма (и влиянието на другите помощни вещества), концентрацията на SLS, времето на контакт и популацията пациенти (деца, ниво на хидратация, цвят на кожата и заболяване).
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može utjecati na
Bulgarian: Количеството алкохол в този лекарствен продукт може да наруши
Croatian: Veliki volumeni trebaju se primjenjivati s oprezom i samo ako je neophodno, osobito u osoba s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega zbog rizika od akumulacije i toksičnosti (metabolička acidoza).
Bulgarian: Големи обеми трябва да се използват с повишено внимание и само ако е необходимо, особено при лица с чернодробно или бъбречно увреждане поради риск от кумулиране и токсичност (метаболитна ацидоза).
Croatian: Nasumično metilirani βciklodekstrin (RM-β-CD)
Bulgarian: Произволно метилиран βциклодекстрин (RM-β-CD)
Croatian: Dodatak: Popis mirisnih alergena koji zahtijevaju označavanje na kozmetičkim proizvodima i sredstvima za čišćenje u Europskoj uniji
Bulgarian: Списък на Европейския съюз с ароматите, които са алергени и за които се изискват данни върху опаковката на козметични и почистващи продукти
Croatian: <Lijek> sadrži sojino ulje.
Bulgarian: <Лекарствен продукт> съдържа соево масло.
Croatian: Štetni događaji obično se povlače nakon prekidanja primjene propilenglikola, a u težim slučajevima nakon hemodijalize.
Bulgarian: Обикновено след прекратяване на прилагането на пропиленгликол нежеланите събития отшумяват, а при по-тежки случаи, след хемодиализа.
Croatian: Granica sigurne primjene < 2 godine 1 mg B/dan < 12 godina 3 mg B/dan < 18 godina** 7 mg B/dan
Bulgarian: 1 mg B/ден < 12 години 3 mg B/ден < 18 години** 7 mg B/ден ≥ 18 години**
Croatian: [Ako lijek dolazi u dodir sa zubima (npr. oralne tekućine, pastile ili tablete za žvakanje) i ako je namijenjen za dugotrajnu primjenu:] Fruktoza može oštetiti zube.
Bulgarian: [Ако лекарството е в контакт със зъбите (напр. перорални течности, таблетки за смучене или таблетки за дъвчене) и е предназначено за продължителна употреба:]
Croatian: Iritacija može imati utjecaj na adherenciju djece u liječenju.
Bulgarian: Дразненето може да има ефект върху придържането към лечението при деца.
Croatian: Stoga, primjenu propilenglikola u bolesnica koje su trudne ili doje treba razmotriti od slučaja do slučaja.
Bulgarian: Поради това, приложението на пропиленгликол при бременни или пациентки, които кърмят, трябва да се обмисля за всеки отделен случай.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece mlađe od 4 tjedna s otvorenim ranama ili velikim područjima raspucale ili oštećene kože (poput opeklina) bez savjetovanja s liječnikom ili ljekarnikom.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство при бебета под 4седмична възраст с отворени рани или големи участъци увредена или наранена кожа (като изгаряния) без да сте говорили с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Pri visokim dozama ciklodekstrini mogu uzrokovati reverzibilni proljev i proširenje cekuma u životinja.
Bulgarian: Във високи дози циклодекстрините могат да причинят обратима диария и разширяване на сляпото черво при животни.
Croatian: Ovaj lijek sadrži konzervans (tiomersal) te <Vama/Vašem djetetu> može uzrokovati alergijske reakcije.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа (тиомерсал) като консервант и е възможно да причини алергична реакция при <Вас/Вашето дете>.
Croatian: Povišenje bilirubina u krvi nakon njegovog odvajanja od albumina, može pojačati novorođenačku žuticu koja može prijeći u kernikterus (odlaganje nekonjugiranog bilirubina u tkivu mozga).
Bulgarian: Повишаване на стойностите на билирубин в кръвта, вследствие на изместването му от мястото на свързване с албумин, може да влоши неонаталната жълтеница, което може да доведе до развитие на керниктер (натрупване на неконюгиран билирубин в мозъчната тъкан).
Croatian: 17 mmol (391 mg) iznosi približno 20% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu i smatra se visokim sadržajem natrija.
Bulgarian: 17 mmol (391 mg) е приблизително 20% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием 2 g натрий на СЗО и се счита, че представлява „високо ниво" на натрий.
Croatian: Fruktoza
Bulgarian: Фруктоза
Croatian: Ciklodekstrini su pomoćne tvari koje mogu utjecati na svojstva (poput toksičnosti ili kožne penetracije) djelatne tvari i drugih lijekova.
Bulgarian: Циклодекстрините са помощни вещества, които могат да повлияят върху свойствата на активното вещество и други лекарства (като токсичност или пенетрация през кожата).
Croatian: Sulfiti uključujući metabisulfite
Bulgarian: Сулфити, включително метабисулфити
Croatian: Ako imate bolest bubrega, obratite se svom liječniku prije nego primite ovaj lijek.
Bulgarian: Ако имате бъбречно заболяване, говорете с Вашия лекар преди да Ви бъде приложено това лекарство.
Croatian: To odgovara y% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на y% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Croatian: Cetilni i stearilni alkohol uključujući cetilni alkohol
Bulgarian: Цетостеарилов алкохол, включително цетилов алкохол
Croatian: Količina bora po dobnoj skupini koja može umanjiti plodnost u slučaju prekoračenja:
Bulgarian: Количество бор според възрастовата група, което може да увреди фертилитета, ако бъде превишено:
Croatian: Nemojte primjenjivati u djece mlađe od 2 godine, osim ako Vam je to preporučio liječnik.
Bulgarian: Да не се прилага при деца на възраст под 2 години, освен ако не е препоръчано от Вашия лекар.
Croatian: 17 mmol (391 mg) u maksimalnoj dnevnoj dozi
Bulgarian: (391 mg) на максимална дневна доза
Croatian: Pomoćne tvari i podaci za uputu o lijeku
Bulgarian: Помощни вещества и информация в листовката
Croatian: Nisu dostupni neklinički ni klinički podaci za ocjenu primjene aspartama u dojenčadi mlađe od
Bulgarian: Липсват както клинични така и неклинични данни за употребата на аспартам при кърмачета под 12-седмична възраст.
Croatian: Ako imate alergiju na pšenicu (što je stanje koje je različito od celijakije) ne smijete uzimati ovaj lijek.
Bulgarian: Ако имате алергия към пшеница (състояние, различно от цьолиакия), Вие не трябва да приемате това лекарство.
Croatian: Podatak treba navesti samo kada je lijek namijenjen za dugotrajnu primjenu, npr. tijekom dva tjedna ili dulje.
Bulgarian: Информация да бъде включена, само когато лекарственият продукт е предназначен за продължителна употреба, например две седмици или повече.
Croatian: Općenito, oči u djece ipak pokazuju jaču reakciju na dani podražaj nego oči odraslih osoba.
Bulgarian: В повечето случаи обаче определен дразнител за очите предизвиква по-силна реакция при децата в сравнение с възрастните.
Croatian: Potrebno je primjenjivati s oprezom kod bolesnika sa suhim okom i bolesnika kod kojih rožnica može biti ugrožena.
Bulgarian: Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със „сухо око" и при пациенти, при които роговицата може да се компрометира.
Croatian: Ovo se odnosi samo na lijekove koji se prema doziranju navedenom u informacijama o lijeku mogu uzimati svakodnevno tijekom ˃ 1 mjeseca ili ponavljano više od 2 dana svaki tjedan.
Bulgarian: Това се отнaся само за продукти, за които отбелязаната дозировка позволява продуктът да бъде прилаган ежедневно за повече от един месец или прилаган многократно за повече от два дни всяка седмица.
Croatian: Aspartam (E 951)
Bulgarian: Аспартам (E 951)
Croatian: Benzalkonijev klorid može također uzrokovati nadražaj oka, osobito ako imate suhe oči ili poremećaje rožnice (prozirni sloj prednjeg dijela oka).
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може също да причини дразнене на очите, особено ако имате „сухо око" или нарушение на роговицата (прозрачния слой в предната част на окото).
Croatian: Za benzalkonijev klorid je zabilježeno da uzrokuje iritaciju oka, simptome suhog oka, te može utjecati na suzni film i površinu rožnice.
Bulgarian: Съобщава се, че бензалкониевият хлорид причинява дразнене на очите, симптоми на „сухо око" и може да засегне слъзния филм и повърхността на роговицата.
Croatian: Intravenska primjena benzilnog alkohola povezana je s ozbiljnim štetnim događajima i smrću u novorođenčadi („sindrom dahtanja").
Bulgarian: Интравенозното приложение на бензилов алкохол се свързва със сериозни нежелани реакции и смърт при новородени ("gasping syndrome").
Croatian: Tartrazine (E 102) Sunset Yellow FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Bulgarian: Tартразин (E 102) Cънсет жълто FCF (E 110) Aзорубин, кармоизин (E
Croatian: pastile i tablete za žvakanje
Bulgarian: Перорални течности, таблетки за смучене и таблетки за дъвчене
Croatian: Može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) i promjenu boje kože.
Bulgarian: Може да причини локални кожни реакции (например контактен дерматит) и промяна в цвета на кожата.
Croatian: ˂Benzoatna kiselina/sol benzoatne kiseline˃ može uzrokovati lokalni nadražaj.
Bulgarian: <Бензоената киселина/сол на бензоената киселина> може да причини локално дразнене.
Croatian: Propilenglikol (E 1520) i esteri propilenglikola
Bulgarian: Пропиленгликол (E 1520) и естери на пропиленгликол
Croatian: Pšenični škrob u ovom lijeku sadrži samo vrlo nisku razinu glutena <zanemarive količine glutena*> i malo je vjerojatno da će uzrokovati probleme ako imate celijakiju.
Bulgarian: Пшеничното нишесте в това лекарство съдържа само много малки количества глутен<, счита се, че не съдържа глутен*,> и е малко вероятно да предизвика проблеми, ако имате цьолиакия (непоносимост към глутен).
Croatian: Podatak se odnosi na prag temeljen na ukupnoj količini natrija u lijeku.
Bulgarian: Информацията се отнася за прагова стойност, свързана с общото количество натрий в лекарствения продукт.
Croatian: Može uzrokovati neimunološki posredovane rane kontaktne reakcije putem mogućeg kolinergičkog mehanizma.
Bulgarian: Може да предизвика неимуно-обусловени контактни реакции от „бърз тип" по възможен холинергичен механизъм.
Croatian: Istodobna primjena bilo kojeg supstrata alkohol dehidrogenaze, kao što je etanol, može izazvati ozbiljne štetne učinke u novorođenčadi.
Bulgarian: Едновременното приложение с който и да е субстрат на алкохолдехидрогеназата, като етанол, може да причини сериозни нежелани реакции при новородени.
Croatian: Sorbatna kiselina (E 200) i soli
Bulgarian: Сорбинова киселина (E 200) и нейните соли
Croatian: U bolesnika s umjerenom do teškom bubrežnom disfunkcijom može doći do akumulacije ciklodekstrina.
Bulgarian: При пациенти с умерена до тежка бъбречна недостатъчност може да настъпи кумулиране на циклодекстрини.
Croatian: Benzilni alkohol može uzrokovati blagi lokalni nadražaj.
Bulgarian: Бензиловият алкохол може да причини леко локално дразнене.
Croatian: Nemojte davati svom novorođenčetu (do 4 tjedna starosti), osim ako Vam je to preporučio liječnik.
Bulgarian: Да не се прилага при новородени (на възраст до 4 седмици), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар.
Croatian: Organski spojevi žive
Bulgarian: Органични живачни съединения