FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The effect on human pregnancy is not known.
German: Die Auswirkungen auf die Schwangerschaft beim Menschen sind nicht bekannt.
English: The pen is now ready to use.
German: Der Pen ist nun bereit für die Anwendung.
English: Interactions between Viraferon and other medicinal products have not been fully evaluated.
German: Die Wechselwirkungen zwischen Viraferon und anderen Arzneimitteln sind noch nicht vollständig evaluiert.
English: Another 4 % had a transient decrease below the lower limit of normal.
German: Weitere 4 % zeigten eine vorübergehende Abnahme unter die untere Normgrenze.
English: Monitoring of lipid levels is, therefore, recommended.
German: Daher wird eine Überwachung des Lipidspiegels empfohlen.
English: After reconstitution: An immediate use is recommended.
German: Nach Zubereitung: Die sofortige Anwendung wird empfohlen.
English: Please discard these appropriately and safely.
German: Entsorgen Sie diese bitte angemessen und sicher.
English: If it does not have a clear uniform appearance or if it contains any particles, do not use.
German: Hat sie kein klares homogenes Aussehen oder enthält sie irgendwelche Partikel, wenden Sie sie nicht an.
English: Other side effects not listed above may also occur in some patients.
German: Andere Nebenwirkungen, die oben nicht aufgeführt sind, können ebenso bei manchen Patienten auftreten.
English: These are all very serious side effects.
German: Dies alles sind sehr schwerwiegende Nebenwirkungen.
English: The solution should be used immediately after reconstitution.
German: Die Lösung sollte unverzüglich nach der Herstellung benutzt werden.
English: Diagrams A and B show you all the different parts of the pen and the injection needle.
German: Die Abbildungen A und B zeigen Ihnen die verschiedenen Teile des Pens und der Injektionsnadel.
English: Please make sure to select an appropriate dosage form and strength.
German: Bitte stellen Sie eine geeignete Wahl der Darreichungsform und Stärke sicher.
English: Response rates in these trials were increased with compliance.
German: Die Ansprechraten in diesen Studien erhöhten sich mit der Compliance.
English: An improvement in liver histology has been observed.
German: Eine Verbesserung der Leberhistologie wurde beobachtet.
English: Your other hand will be free to move the plunger.
German: Ihre andere Hand ist somit frei, um den Kolben zu bewegen.
English: Genotype 2/3: The recommended duration of treatment is 24 weeks.
German: Genotyp 2/3: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 24 Wochen.
English: Your doctor may recommend that you take paracetamol if you develop these symptoms.
German: Ihr Arzt kann Ihnen unter Umständen Paracetamol empfehlen, wenn diese Symptome auftreten.
English: They exhibit selectivity for human but not murine interferons, suggesting species specificity.
German: Sie besitzen eine Selektivität für humane, nicht aber murine Interferone, was auf eine Speziesspezifität hinweist.
English: Genotype 1: The recommended duration of treatment is one year.
German: Genotyp 1: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 1 Jahr.
English: If the solution is cold, warm the syringe between your palms.
German: Ist die Lösung kalt, so wärmen Sie die Spritze zwischen Ihren Handflächen an.
English: Neoplasm (unspecified)
German: Neoplasma (nicht näher beschrieben)
English: This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
German: Dies verursacht eine schwere Anämie, zu deren Symptomen ungewöhnliche Müdigkeit und Energielosigkeit gehören.
English: HCV Genotype
German: HCV Genotyp
English: Three major classes of interferons have been identified: alpha, beta and gamma.
German: Drei Hauptgruppen von Interferonen wurden identifiziert: alfa, beta und gamma.
English: 30-minute intravenous infusion.
German: 30minütige intravenöse Infusion verabreicht bekamen.
English: At that point check that you have the correct dose.
German: Überprüfen Sie nun, ob Sie die korrekte Dosis eingestellt haben.
English: These very serious side effects are very rare.
German: Diese sehr schwerwiegenden Nebenwirkungen treten sehr selten auf.
English: Viraferon alone:
German: Viraferon alleine:
English: Check with your doctor if you think you are getting an infection.
German: Besprechen Sie sich mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen.
English: Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
German: Reinigen und desinfizieren Sie die Haut, wo die Injektion gemacht werden soll.
English: Patients should be closely monitored for any signs or symptoms of psychiatric disorders.
German: Die Patienten sollten auf jegliche Anzeichen oder Symptome von psychiatrischen Störungen eng überwacht werden.
English: Treatment should be discontinued in these patients.
German: Bei diesen Patienten sollte die Therapie abgebrochen werden.
English: The response to treatment in both of these trials is presented in Table 4.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung in beiden Studien ist in Tabelle 4 dargestellt.
English: Each pen is intended for a maximum four-week use period and must then be discarded.
German: Jeder Pen ist für eine Anwendungsdauer von maximal 4 Wochen vorgesehen und muß anschließend weggeworfen werden.
English: The optimal duration of therapy with Viraferon alone is not yet fully established, but a therapy of between 12 and 18 months is advised.
German: Die optimale Therapiedauer mit Viraferon alleine ist noch nicht vollständig evaluiert worden, jedoch wird zu einer Therapie zwischen 12 und 18 Monaten geraten.
English: However, during the 6 months after treatment, this trend was generally reversed, although a few children did not return to their previous rate of growth within the first year after completing treatment.
German: Während der 6 Monate nach Behandlungsende bildeten sich diese Störungen jedoch im Allgemeinen wieder zurück, obwohl einige Kinder nicht ihre vorherige Wachstumsrate innerhalb des ersten Jahres nach Behandlungsabschluss erreichten.
English: The Kaplan-Meier estimate for continued sustained response over 5 years for all patients is 97 % with a 95 % Confidence Interval of [95 %, 99 %].
German: Die Kaplan-Meier Schätzung für ein anhaltendes Langzeitansprechen über 5 Jahre beträgt für alle Patienten 97 % mit einem 95 % Konfidenzintervall von [95 %, 99 %].
English: This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman's body.
German: Dies verringert die Wahrscheinlichkeit, dass Ribavirin in den Körper der Frau gelangt.
English: The elimination half-life was approximately two hours.
German: Die Eliminationshalbwertszeit betrug etwa zwei Stunden.
English: Take special care with Viraferon if you are pregnant or planning to become pregnant (see Pregnancy).
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Viraferon ist erforderlich, − wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden (siehe Schwangerschaft).
English: Viraferon is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
German: Viraferon ist während der Schwangerschaft nur anzuwenden, wenn der potentielle Nutzen die Gefahren für den Fetus rechtfertigt.
English: Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.
German: Jede dieser Wirkungen oder deren Summe kann zur therapeutischen Wirksamkeit von Interferon beitragen.
English: Current treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed prior to commencing treatment.
German: Aktuelle Behandlungsrichtlinien sollten zu Rate gezogen werden, ob eine Leberbiopsie vor Behandlungsbeginn erforderlich ist.
English: Dose modifications were required in 30 % of patients, most commonly for anaemia and neutropaenia.
German: Dosisänderungen waren bei 30 % der Patienten nötig, hauptsächlich wegen Anämie und Neutropenie.
English: No case of overdose has been reported that has led to acute clinical manifestations.
German: Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet, die zu akuten, klinischen Anzeichen geführt haben.
English: These may signal serious side effects that may need urgent medical attention.
German: Dies kann auf schwere Nebenwirkungen hinweisen, die umgehend ärztlicher Hilfe bedürfen.
English: Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
German: Vorübergehende Hautausschläge erfordern keine Unterbrechung der Behandlung.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation : 9 March 2000
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Zulassung: 09.
English: Viraferon can be put back in the refrigerator at any time during this seven-day period.
German: Viraferon kann innerhalb dieses 7Tage-Zeitraumes jederzeit in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
English: In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caused miscarriage.
German: In Studien an trächtigen Tieren lösten Interferone manchmal Fehlgeburten aus.
English: Human interferon receptors, as isolated from human lymphoblastoid (Daudi) cells, appear to be highly asymmetric proteins.
German: Humane Interferonrezeptoren, die man aus humanen lymphoblastoiden (Daudi-) Zellen isoliert hatte, scheinen extrem asymmetrische Proteine zu sein.
English: A total of 118 patients were enrolled: 57 % male, 80 % Caucasian, and 78 % genotype 1,64 % ≤ 12 years of age.
German: Insgesamt waren 118 Patienten eingebunden: 57 % männlich, 80 % kaukasisch und 78 % Genotyp 1, 64 % ≤ 12 Jahren.
English: Viral infection, pharyngitis
German: virale Infektionen, Pharyngitis
English: Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of selfinjection.
German: Versuchen Sie nicht, die Selbstinjektion durchzuführen, bevor Sie sicher sind, die Vorgehensweise und die Erfordernisse der Selbstinjektion verstanden zu haben.
English: Virological response is defined as absence of detectable HCV-RNA at Week 12.
German: Das virologische Ansprechen ist definiert als Abwesenheit von detektierbarer HCV-RNA in Woche 12.
English: Although interferon is generally recognised as being species specific, toxicity studies in animals were conducted.
German: Obwohl Interferon im Allgemeinen als speziesspezifisch betrachtet wird, wurden Toxizitätstudien am Tier durchgeführt.
English: What Viraferon looks like and contents of the pack
German: Wie Viraferon aussieht und Inhalt der Packung
English: A general reversal of these trends was noted during the 6 months follow-up post treatment.
German: Eine generelle Umkehr dieser Entwicklungen wurde während der 6 Folgemonate nach Behandlungsende beobachtet.
English: Vial alone is also available.
German: Die Durchstechflaschen sind auch einzeln erhältlich.
English: Cases of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
German: Fälle von Schlaganfall (zerebrovaskuläre Vorfälle) wurden berichtet.
English: This medicine contains human albumin solution as an excipient.
German: Dieses Arzneimittel enthält humane Albumin-Lösung als Bestandteil.
English: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Apparent clearance l/hr/kg
German: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Scheinbare Clearance l/h/kg nicht durchgeführt
English: In patients with hepatitis, no loss of response was observed apparently due to the low titres.
German: Bei Hepatitis-Patienten war ein Verlust der Wirksamkeit nicht zu beobachten, was offenbar auf die niedrigen Titer zurückzuführen war.
English: For the next step hold the pen in the middle of the barrel.
German: Zum Ausführen des nächsten Schrittes halten Sie den Pen in der Mitte des Schaftes.
English: If such symptoms appear, the potential seriousness of these undesirable effects must be borne in mind by the prescribing physician and the need for adequate therapeutic management should be considered.
German: Falls solche Symptome auftauchen, muss die mögliche Ernsthaftigkeit dieser unerwünschten Effekte vom verschreibenden Arzt berücksichtigt werden und die Notwendigkeit von geeigneten therapeutischen Maßnahmen sollte bedacht werden.
English: Be sure to tell your doctor if you are taking the Chinese herbal medication Shosaikoto.
German: Vergessen Sie nicht, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie das pflanzliche chinesische Arzneimittel Shosaikoto einnehmen.
English: You may need urgent medical attention or hospitalisation.
German: Es kann sein, dass Sie umgehend ärztliche Hilfe oder die Einweisung in ein Krankenhaus benötigen.
English: Interferons may affect the oxidative metabolic process.
German: Interferone können oxidative Stoffwechselprozesse beeinträchtigen.
English: Viraferon is usually intended for subcutaneous use.
German: Viraferon wird normalerweise subkutan angewendet.
English: Treatment must be initiated by a physician experienced in the management of the disease.
German: Die Therapie darf nur von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung dieser Erkrankung eingeleitet werden.
English: Check with your doctor immediately if you have any of these symptoms.
German: Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome haben.
English: Viraferon must be used with caution in fertile men.
German: Viraferon ist bei fertilen Männern mit Vorsicht einzusetzen.
English: Like all medicines, Viraferon can cause side effects, although not everybody gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann Viraferon Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
English: Effect on fertility: Interferon may impair fertility (see section 4.6 and section 5.3).
German: Auswirkungen auf die Fertilität: Interferon kann die Fertilität beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.6 und Abschnitt 5.3).
English: There are no data in children or adolescents with a history of cardiac disease.
German: Es existieren keine Daten für Kinder und Jugendliche mit Herzerkrankung in der Vorgeschichte.
English: Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur:
German: Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
English: Not all dosage forms and strengths are appropriate for some indications.
German: Nicht alle Darreichungsformen und Stärken sind für alle Anwendungsgebiete geeignet.
English: Patients should brush their teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
German: Die Patienten sollten ihre Zähne zweimal täglich gründlich putzen und regelmäßige zahnärztliche Untersuchungen durchführen lassen.
English: The detectable titres are low in almost all cases and have not been regularly associated with loss of response or any other autoimmune phenomenon.
German: Die nachgewiesenen Titer waren fast immer niedrig und gingen in der Regel nicht mit einem Verlust der Wirksamkeit oder irgendwelchen anderen Autoimmunprozessen einher.
English: Therefore, check with your doctor or pharmacist about drinking alcoholic beverages, or taking sleeping pills, sedatives or strong pain medications.
German: Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die Einnahme von alkoholischen Getränken, Schlaftabletten, Beruhigungsmitteln oder starken Schmerzmitteln.
English: If this reaction occurs, they should be advised to rinse out their mouth thoroughly afterwards.
German: Wenn dies auftritt, sollte ihnen geraten werden, danach den Mund gründlich auszuspülen.
English: If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
German: − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
English: You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
German: Sie sollten Ihre Zähne zweimal täglich gründlich putzen und regelmäßige zahnärztliche Untersuchungen durchführen lassen.
English: If no drop appears, use a different pen, and return the faulty pen to your provider.
German: Erscheint kein Tropfen, so verwenden Sie einen anderen Pen und bringen Sie den fehlerhaften Pen dorthin zurück, woher Sie ihn bezogen haben.
English: Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
German: Ihr Arzt wird Sie auf Anzeichen und Symptome hierzu überwachen (bitte lesen Sie auch die Ribavirin Gebrauchsinformation).
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.
English: Children 3 years of age and older and adolescents3 million IU/m
German: Kinder im Alter von 3 Jahren oder älter und Jugendliche - 3 Millionen I.E./m
English: Your doctor has determined the exact dosage for administration of Viraferon according to your individual needs.
German: Ihr Arzt hat die exakte Dosierung zur Anwendung von Viraferon entsprechend Ihrer individuellen Bedürfnisse ermittelt.
English: It is recommended that patients be treated with Viraferon alone for at least 3 to 4 months, at which point HCV-RNA status should be determined.
German: Es wird empfohlen, dass Patienten mindestens 3 bis 4 Monate mit Viraferon alleine behandelt werden und dann der HCV-RNA-Status bestimmt wird.
English: Fever and fatigue were often reversible within 72 hours of interruption or cessation of treatment.
German: Die Symptome Fieber und Abgeschlagenheit bildeten sich meist innerhalb von 72 Stunden nach Unterbrechung oder Absetzen der Therapie zurück.
English: Hypertriglyceridemia and aggravation of hypertriglyceridemia, sometimes severe, have been observed.
German: Hypertriglyceridämie und Verschlimmerung einer Hypertriglyceridämie, die manchmal schwerwiegend war, wurden beobachtet.
English: In addition some patients may experience vomiting.
German: Zusätzlich können einige Patienten an Erbrechen leiden.
English: Other negative prognostic factors (age > 40 years, male gender, bridging fibrosis) should be taken into account in order to extend therapy to 12 months.
German: Andere negative prognostische Faktoren (Alter > 40 Jahre, männlich, Bindegewebsbrücke) sind in Betracht zu ziehen, um die Behandlung auf 12 Monate zu verlängern.
English: Although not all of these side effects may occur, they may need medical attention if they do.
German: Obwohl nicht alle der genannten Nebenwirkungen auftreten müssen, so können Sie doch ärztlichen Rat benötigen, wenn sie auftreten.
English: After withdrawal of the dose, any remaining solution must be discarded.
German: Nach Entnahme der Dosis, verbleibende Lösung verwerfen.
English: Pull the needle straight out of the skin.
German: Ziehen Sie die Nadel gerade aus der Haut heraus.
English: *4 full turns correspond to the maximum dose to be administered in one injection.
German: *4 volle Drehungen entsprechen der maximalen Dosis, die mit einer Injektion verabreicht werden kann.
English: The pharmacokinetics of Viraferon and ribavirin (dose-normalized) are similar in adults and children or adolescents.
German: Die Pharmakokinetik von Viraferon und Ribavirin (Dosisnormalisiert) ist bei Erwachsenen und Kindern oder Jugendlichen ähnlich.
English: Moreover children treated with interferon alfa-2b experienced a reduced rate of growth and some cases of depression were observed.
German: Darüberhinaus zeigten mit Interferon alfa-2b behandelte Kinder ein vermindertes Wachstum und einige Fälle von Depressionen wurden beobachtet.
English: In adult patients with loss of HBeAg and HBV-DNA, a significant reduction in morbidity and mortality has been observed.
German: Bei erwachsenen Patienten mit einer Abnahme an HBeAg und HBV-DNA wurde eine signifikante Abnahme an Morbidität und Mortalität beobachtet.
English: Children and adolescents - Chronic Hepatitis C
German: Kinder und Jugendliche - Chronische Hepatitis C
English: Change your injection site each time.
German: Wechseln Sie jedesmal die Injektionsstelle.
English: The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to 21,000 daltons.
German: Die Interferone bilden eine Gruppe kleiner Proteinmoleküle mit einem Molekulargewicht von etwa 15.000 bis 21.000 Dalton.
English: Viraferon in combination with ribavirin:
German: Viraferon in Kombination mit Ribavirin:
English: Genotype 1 (n=92) Genotype 2/3/4 (n=26)
German: Genotyp 1 (n=92) Genotyp 2/3/4 (n=26)
English: You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
German: Vielleicht hilft es Ihnen, Familienangehörige oder enge Freunde zu bitten, Sie bei der Erkennung von etwaigen Anzeichen einer Depression oder von Verhaltensänderungen zu unterstützen.
English: The pen is now ready to set the dose.
German: Der Pen ist nun bereit zur Einstellung der Dosis.
English: Dosages that are to be administered 3 times a week are best given every other day.
German: Dosierungen, die dreimal in der Woche verabreicht werden sollen, werden idealerweise jeden zweiten Tag gegeben.
English: During the one year of treatment, many children did not grow or gain weight as much as expected.
German: Während der 1-jährigen Behandlung war das Wachstum vieler Kinder eingeschränkt und die Gewichtszunahme erfolgte nicht wie erwartet.
English: In studies of interferon use in non-human primates, abnormalities of the menstrual cycle have been observed (see section 4.4).
German: Bei Studien mit Interferon an nicht-humanen Primaten wurden Unregelmäßigkeiten im Menstruationszyklus beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
English: This can be discussed with your doctor.
German: Sie sollten dies mit Ihrem Arzt besprechen.
English: With your other hand, pick up the pen and hold it as you would a pencil.
German: Mit der anderen Hand nehmen Sie den Pen und halten Sie ihn wie einen Bleistift.
English: They are produced and secreted by cells in response to viral infections or various synthetic and biological inducers.
German: Sie werden als Reaktion auf Virusinfektionen oder verschiedene synthetische und biologische Auslöser von den Zellen gebildet und sezerniert.
English: Toxicity was demonstrated in monkeys given 100 x 106 IU/kg/day for 3 months.
German: Toxizität wurde bei Affen gezeigt, die 100 x 106 I.E./kg/Tag über 3 Monate erhielten.
English: The increased response rate to the combination of Viraferon + ribavirin, compared with Viraferon alone, is maintained across all subgroups.
German: Die erhöhte Ansprechrate auf die Kombination von Viraferon + Ribavirin im Vergleich zu Viraferon allein wird bei allen Untergruppen erreicht.
English: Multidose presentations must be for individual patient use only.
German: Zubereitungen zur Mehrfachanwendung dürfen nur von ein und demselben Patienten verwendet werden.
English: One dose of Viraferon is given on each scheduled day.
German: Die Viraferon-Dosis wird an jedem dafür vorgesehenen Tag verabreicht.
English: The relative benefit of combination therapy with Viraferon + ribavirin is particularly significant in the most difficult to treat subgroup of patients (genotype 1 and high virus load) (Table 3).
German: Der relative Nutzen der Kombination von Viraferon + Ribavirin ist besonders signifikant in der am schwierigsten zu behandelnden Patienten-Untergruppe (Genotyp 1 und hohe Viruslast) (Tabelle 3).
English: Your doctor will determine the exact dosage schedule and regimen according to your needs.
German: Ihr Arzt wird die exakte Dosis und das Dosierungsschema Ihren Bedürfnissen entsprechend festlegen.
English: - if you are a man who is taking ribavirin, do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
German: - wenn Sie als Mann Ribavirin anwenden, dann üben Sie keinen Geschlechtsverkehr mit einer schwangeren Frau aus, ohne ein Kondom zu benutzen.
English: if you notice unusual bleeding or bruising check with your doctor immediately.
German: − wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse bemerken, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.
English: if you have advanced decompensated (uncontrolled) liver disease.
German: − bei fortgeschrittener dekompensierter (unkontrollierter) Lebererkrankung.
English: Subcutaneous use:
German: Subkutane Anwendung: