FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tijekom liječenja, hemoglobin se snizio na < 10 g/dl u 39 % odnosno na < 8,5 g/dl u 13 % bolesnika liječenih ledipasvirom/sofosbuvirom s ribavirinom.
Latvian: 39% un 13% pacientu, kuri tika ārstēti ar ledipasvīru/sofosbuvīru ar ribavirīnu, ārstēšanas laikā tika novērota hemoglobīna pazemināšanās attiecīgi līdz < 10 g/dl un < 8,5 g/dl. 15% pacientu pārtrauca ribavirīna lietošanu.
Croatian: 12 tjedana (n = 214)
Latvian: 12 nedēļas (n = 214)
Croatian: ↔ Cmax 0,86 (0,79; 0,93) ↔ AUC 0,97 (0,89; 1,05) ↑ Cmin 1,45 (1,27; 1,64)
Latvian: Ritonavīrs ↔ Cmax 0,86 (0,79; 0,93) ↔ AUC 0,97 (0,89; 1,05) ↑ Cmin 1,45 (1,27; 1,64)
Croatian: Tablica 8: Demografske i početne značajke u ispitivanju ION-3 Raspodjela bolesnika
Latvian: Demogrāfiskie un sākotnējā stāvokļa rādītāji ION-3 pētījumā Pacientu raksturojums
Croatian: Abakavir/ lamivudin (600 mg/ 300 mg jedanput na dan)/ ledipasvir (90 mg jedanput na dan)c/ sofosbuvir (400 mg jedanput na dan)c, d
Latvian: Abakavīrs/ lamivudīns (600 mg/ 300 mg reizi dienā)/ ledipasvīrs (90 mg reizi dienā)c/ sofosbuvīrs (400 mg reizi dienā)c, d
Croatian: Ledipasvir ↔ Cmax 1,11 (0,99; 1,24) ↔ AUC 1,12 (1,00; 1,25) ↔ Cmin 1,17 (1,04; 1,31)
Latvian: Ledipasvīrs ↔ Cmax 1,11 (0,99; 1,24) ↔ AUC 1,12 (1,00; 1,25) ↔ Cmin 1,17 (1,04; 1,31)
Croatian: Očekuje se da će istovremena primjena lijeka Harvoni s tipranavirom (pojačanim ritonavirom) smanjiti koncentraciju ledipasvira i tako dovesti do smanjenog terapijskog učinka lijeka Harvoni.
Latvian: Paredzams, ka Harvoni lietošana vienlaicīgi ar tipranavīru (papildināta ar ritonavīru) samazina ledipasvīra koncentrāciju, samazinot Harvoni terapeitisko iedarbību.
Croatian: Omeprazol (20 mg jedanput na dan)/ ledipasvir (jedna doza od 90 mg)c/ sofosbuvir (jedna doza od 400 mg)c
Latvian: Omeprazols (20 mg reizi dienā)/ ledipasvīrs (90 mg vienreizēja deva)c/ sofosbuvīrs (400 mg vienreizēja deva)c
Croatian: Rezultati u djece mlađe od 12 godina još nisu dostupni.
Latvian: Rezultāti par bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem, vēl nav pieejami.
Croatian: U pogledu sigurnosti, liječenje se dobro podnosi.
Latvian: Drošuma ziņā ārstēšana tiek labi panesta.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Harvoni nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Harvoni EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: • rifampicinom i rifabutinom (antibioticima);
Latvian: • rifampicīns un rifabutīns (antibiotikas);
Croatian: Također se ne smije koristiti zajedno sa sljedećim lijekovima koji mogu umanjiti učinke lijeka Harvoni:
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī kopā ar zālēm, kas var samazināt Harvoni iedarbību:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Harvoni
Latvian: Cita informācija par Harvoni
Croatian: Za većinu bolesnika nije bilo potrebno dodati ribavirin.
Latvian: Vairumam pacientu nebija nepieciešams papildus lietot ribavirīnu.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Harvoni.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Harvoni.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Harvoni?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Harvoni lietošanu?
Croatian: • karbamazepinom, fenobarbitalom i fenitoinom (lijekovima za liječenje epilepsije);
Latvian: • karbamazepīns, fenobarbitāls un fenitoīns (zāles epilepsijas ārstēšanai);
Croatian: U otprilike 94 % do 99 % bolesnika koji su primali samo lijek Harvoni nije bilo znakova prisutnosti virusa 12 tjedana nakon kraja liječenja.
Latvian: Aptuveni 94 % līdz 99 % pacientu, kuri saņēma tikai Harvoni, 12 nedēļas pēc ārstēšanas beigām nebija vīrusa pazīmju.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Harvoni nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Harvoni, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Harvoni (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su umor i glavobolja.
Latvian: Visbiežākās Harvoni blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir nogurums un galvassāpes.
Croatian: Harvoni je dostupan u obliku tableta koje sadrže 90 mg ledipasvira i 400 mg sofosbuvira.
Latvian: Harvoni ir pieejamas kā tabletes, kas satur 90 mg ledipasvīra un 400 mg sofosbuvīra.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Harvoni u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 17. studenoga 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 17. novembrī izsniedza Harvoni reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: U tim ispitivanjima bolesnici su primali lijek Harvoni s ribavirinom ili bez njega tijekom 8 tjedana, 14 tjedana ili 24 tjedna ovisno o svojim individualnim osobinama.
Latvian: Šajos pētījumos pacienti saņēma Harvoni ar vai bez ribavirīna 8, 12 vai 24 nedēļas atkarībā no šo pacientu īpašībām.
Croatian: Zašto je lijek Harvoni odobren?
Latvian: Kāpēc Harvoni tika apstiprinātas?
Croatian: Što je Harvoni i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Harvoni un kāpēc tās lieto?
Croatian: Harvoni ledipasvir/sofosbuvir
Latvian: Harvoni ledipasvīrs/sofosbuvīrs
Croatian: Bolesnici čija je infekcija bila rezistentna na druge protuvirusne lijekove također bi mogli imati koristi od produživanja terapije na 24 tjedna.
Latvian: Pacienti, kuru ārstēšana bija rezistenta pret citām pretvīrusu zālēm, varēja arī iegūt paplašināto 24 nedēļu ārstēšanu.
Croatian: Sofosbuvir inhibira djelovanje proteina naziva „RNKovisna RNK polimeraza NS5B", dok je ledipasvir usmjeren na protein naziva „NS5A".
Latvian: Sofosbuvīrs bloķē par "NS5B RNS-atkarīgo RNS polimerāzi" dēvētās olbaltumvielas darbību, bet ledipasvīrs iedarbojas uz olbaltumvielu, ko dēvē par "NS5A".
Croatian: Harvoni se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u liječenju osoba oboljelih od kroničnog hepatitisa C.
Latvian: Harvoni var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi pacientu ar hronisku C hepatītu ārstēšanā.
Croatian: Inhibirajući te proteine, Harvoni zaustavlja umnožavanje virusa hepatitisa C i inficiranje novih stanica.
Latvian: Bloķējot šos proteīnus, Harvoni aptur hepatīta C vīrusa dalīšanos un jaunu šūnu inficēšanu.
Croatian: • gospinom travom (biljnim pripravkom za liječenje depresije i tjeskobe).
Latvian: • asinszāle (ārstniecības augu preparāts depresijas un trauksmes ārstēšanai).
Croatian: Rezultati ispitivanja pokazali su i da bolesnici koji imaju kompenziranu cirozu (postoje ožiljci na jetri, ali je očuvana funkcija jetre) imaju veće izglede za uklanjanje virusa ako se terapija produži na 24 tjedna.
Latvian: Pētījumu rezultāti arī liecināja, ka pacientiem ar kompensētu cirozi (aknu rētošanos, bet saglabātu pienācīgu aknu funkciju) bija lielāka iespēja izārstēt vīrusu, ja ārstēšana tika pagarināta līdz 24 nedēļām.
Croatian: Poduzeće koje lijek Harvoni stavlja na tržište provest će ispitivanje na bolesnicima koje su prije imali rak jetre kako bi se procijenio rizik od povratka raka jetre nakon liječenja protuvirusnim lijekom s izravnim djelovanjem kao što je Harvoni.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Harvoni, veiks pētījumu ar pacientiem, kuriem iepriekš ir bijis aknu vēzis, lai izvērtētu aknu vēža atkārtošanās risku pēc ārstēšanas ar tiešas iedarbības pretvīrusu zālēm kā Harvoni.
Croatian: U svim trima ispitivanjima, glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj bolesnika čiji rezultati krvnih pretraga 12 tjedana nakon završetka liječenja nisu pokazivali znakove virusa hepatitisa C.
Latvian: Visos trīs pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem asins analīzēs 12 nedēļas pēc ārstēšanas beigām nebija C hepatīta vīrusa pazīmju.
Croatian: Harvoni se ne smije primjenjivati zajedno s lijekom za regulaciju kolesterola, tj. rosuvastatinom.
Latvian: Harvoni nedrīkst lietot kopā ar holesterīna zālēm rosuvastatīnu.
Croatian: Kako djeluje Harvoni?
Latvian: Kā Harvoni darbojas?
Croatian: Harvoni sadrži djelatne tvari ledipasvir i sofosbuvir.
Latvian: Harvoni satur aktīvās vielas ledipasvīru un sofosbuvīru.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Harvoni.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Harvoni lietošanu.
Croatian: Agencija je zaključila da je liječenje lijekom Harvoni, s ribavirinom ili bez njega, od velike koristi mnogim bolesnicima s virusom hepatitisa C, uključujući i one kojima je presađena jetra i/ili one koji imaju kompenziranu ili dekompenziranu cirozu.
Latvian: Aģentūra atzina, ka ārstēšana ar Harvoni ar ribavirīnu vai bez tā daudziem pacientiem ar hepatīta C vīrusu, tostarp tiem, kuriem ir aknu transplantāts un/vai kuriem ir kompensēta vai dekompensēta ciroze, var sniegt lielu ieguvumu.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Harvoni potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Harvoni, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Lijek Harvoni ispitivan je u trima glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila oko 2 000 odraslih bolesnika zaraženih hepatitisom C genotipa 1 čija je funkcija jetre bila normalna.
Latvian: Harvoni ir pētītas trīs pamatpētījumos, kopumā iesaistot aptuveni 2000 pieaugušu pacientu, kuri bija inficēti ar 1. genotipa C hepatītu un kuru aknas darbojās normāli.
Croatian: Harvoni se preporučuje za primjenu u bolesnika zaraženih virusom genotipa 1, 4, 5 ili 6 te u nekih bolesnika zaraženih virusom genotipa
Latvian: Harvoni ieteicams lietot pacientiem ar vīrusa 1., 4., 5. un 6. genotipu, kā arī dažiem pacientiem ar 3. genotipu.
Croatian: Djelatne tvari lijeka Harvoni, ledipasvir i sofosbuvir, inhibiraju djelovanje dvaju proteina koji su neophodni za umnožavanje virusa hepatitisa C.
Latvian: Harvoni aktīvās vielas ledipasvīrs un sofosbuvīrs bloķē divas olbaltumvielas, kas ir nepieciešamas, lai hepatīta C vīruss varētu dalīties.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Harvoni bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Harvoni lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Trajanje terapije lijekom Harvoni te odluka o tome hoće li se lijek koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekom, ribavirinom, ovisi o genotipu virusa i prirodi problema s jetrom koje bolesnici imaju, primjerice imaju li cirozu jetre (ožiljke) ili je oštećena funkcija jetre.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ar Harvoni, kā arī šo zāļu lietošana atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm, ko dēvē par ribavirīnu, ir atkarīgi no vīrusa genotipa un pacienta aknu problēmu rakstura, piemēram, ja pacientiem ir aknu ciroze (rētošanās) vai viņu aknas nedarbojas pareizi.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Harvoni?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Harvoni?
Croatian: Harvoni je protuvirusni lijek koji se koristi za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C (infektivne bolesti koju uzrokuje virus hepatitisa C, a koja zahvaća jetru) u odraslih osoba i djece starije od 12 godina.
Latvian: Harvoni ir pretvīrusu zāles, ko lieto pieaugušie un bērni hroniska (ilgtermiņa) C hepatīta (infekciozas slimības, kas skar aknas un ko izraisa hepatīta C vīruss) ārstēšanai.
Croatian: Kako se Harvoni koristi?
Latvian: Kā lieto Harvoni?
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Harvoni pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Harvoni, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Dokazana je i korist lijeka Harvoni za bolesnike s genotipovima 4, 5 i 6, za one s dekompenziranom cirozom (kada funkcija jetre više nije zadovoljavajuća) i za one s presađenom jetrom.
Latvian: Uzlabojumi, lietojot Harvoni, arī bija vērojami pacientiem ar 4., 5. un 6. genotipa vīrusu ar dekompensētu cirozi (kad aknas pienācīgi nefunkcionē) un tiem pacientiem, kuri bija saņēmuši aknu transplantātu.
Croatian: Harvoni se također ispituje u ispitivanju u djece u dobi od 3 do 18 godina zaražene hepatitisom C. Rezultati u 100 pacijenata u dobi od 12 do 18 godina (koji su svi imali hepatitis C genotipa 1) pokazali su da u 98 % njih nije bilo nikakvih znakova virusa 12 tjedana nakon kraja liječenja.
Latvian: Rezultāti pacientiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem (visi bija inficēti ar 1. genotipa C hepatītu) uzrādīja, ka 98 % pacientu nebija vīrusa pazīmju 12 nedēļas pēc ārstēšanas beigām.
Croatian: Postoji nekoliko varijeteta (genotipova) virusa hepatitisa C.
Latvian: Hepatīta C vīrusam ir vairāki tipi (ko dēvē par genotipiem).
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Harvoni također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Harvoni lietošanu.
Croatian: Koje su koristi lijeka Harvoni dokazane u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Harvoni priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Podatci koji govore u prilog primjeni lijeka dokazuju da Harvoni u kombinaciji s ribavirinom može koristiti određenim bolesnicima s virusom genotipa
Latvian: Papildu dati liecināja, ka Harvoni kombinācijā ar ribavirīnu uzlabotu stāvokli dažiem pacientiem ar 3. genotipa vīrusu.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 16. jūnijā
Croatian: To znači da iako ne postoji dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna i postoje dokazi o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EU-u).
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskajos pētījumos nav iegūti pietiekami pierādījumi, šo augu izcelsmes zāļu iedarbība ir ticama un ir pierādījumi, ka tie šādā veidā ir droši lietoti vismaz 30 gadus (tostarp vismaz 15 gadus ES).
Croatian: Ako simptomi tijekom primjene traju dulje od dva tjedna ili se pogoršaju, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku.
Latvian: Ja zāļu lietošanas laikā simptomi pasliktinās vai ilgst vairāk par divām nedēļām, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes sniedzēju.
Croatian: U vrijeme kad je HPMC provodio ocjenu, nisu prijavljene nikakve nuspojave prilikom primjene ovih lijekova.
Latvian: HMPC novērtējuma laikā šīm zālēm nebija ziņots par blakusparādībām.
Croatian: Također se mogu koristiti za ublažavanje blagih simptoma mentalnog stresa i za poboljšanje spavanja.
Latvian: Tāpat tos var lietot arī viegla garīga stresa simptomu mazināšanā un miega traucējumu novēršanā.
Croatian: Više o rizicima povezanima s lijekovima koji sadrže glogov list sa cvijetom, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur vilkābeļu lapas ar ziediem, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže glogov list sa cvijetom moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Latvian: Ikviens pieteikums vilkābeļu lapu ar ziediem saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Croatian: Ekstrakti se dobivaju primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva stavljajući biljni materijal u otapalo (npr. u etanol, vodu ili metanol) radi otapanja spojeva i dobivanja tekućeg ekstrakta.
Latvian: Ekstrakti tiek sagatavoti, izmantojot metodi, ar kuru ekstrahē savienojumus, augu materiālu ievietojot šķīdinātājā (piemēram, etilspirtā, ūdenī vai metilspirtā), lai izšķīdinātu savienojumus šķidra ekstrakta iegūšanai.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže glogov list sa cvijetom, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto vilkābeļu lapas ar ziediem saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Lijekovi koji sadrže glogov list i cvijet smiju se koristiti samo u odraslih osoba za srčane tegobe povezane s nervozom i u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina za blage simptome mentalnog stresa i za poboljšanje spavanja.
Latvian: Vilkābeļu lapas ar ziediem saturošas zāles drīkst lietot tikai pieaugušie ar nervozitāti saistītu sirdsdarbības traucējumu gadījumā, un pieaugušie un pusaudži, kuri ir vecāki par 12 gadiem viegla garīga stresa simptomu mazināšanai un miega traucējumu novēršanai.
Croatian: Što je glogov list sa cvijetom?
Latvian: Kas ir vilkābeļu lapas ar ziediem?
Croatian: HMPC je zaključio da se na temelju njihove dugotrajne primjene, ovi pripravci glogovog lista sa cvijetom mogu koristiti za ublažavanje simptoma privremenih srčanih tegoba povezanih s nervozom, kao što je osjećaj lupanja srca (palpitacije), nakon što je liječnik isključio ozbiljna stanja.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šos vilkābeļu lapas ar ziediem saturošos preparātus var lietot ar nervozitāti saistītu īslaicīgu sirdsdarbības traucējumu, piemēram, sirdsklauvju, simptomu atvieglošanai, ja ārsts izslēdzis nopietnas saslimšanas.
Croatian: HMPC je ukazao na nedostatak kliničkih ispitivanja lijekova koji sadrže glogov list sa cvijetom.
Latvian: HMPC norādīja, ka trūkst klīnisko pētījumu ar vilkābeļu lapas ar ziediem saturošām zālēm.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćeni su samo pripravci od glogovog lista sa cvijetom koji su dobiveni sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) ili usitnjavanjem lišća i cvjetova u prah, istiskivanjem soka svježeg lišća i cvjetova ili u obliku suhih i tekućih ekstrakata.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz vilkābeļu lapas ar ziediem saturošiem preparātiem, kas tiek iegūti, lapas un ziedus izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos) vai saberžot pulverī, no svaigām lapām un ziediem izspiežot sulu, vai iegūstot sausu vai šķidru ekstraktu.
Croatian: Glogov list sa cvijetom je uobičajen naziv za lišće i cvjetove nekoliko Crataegus vrsta.
Latvian: Vilkābeļu lapas ar ziediem ir vairāku Crataegus sugu lapu un ziedu plaši lietotais nosaukums.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže glogov list sa cvijetom u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Latvian: Informācija par vilkābeļu lapas ar ziediem saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe glogovog lista sa cvijetom.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par vilkābeļu lapu ar ziediem lietošanu medicīnā.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže glogov list sa cvijetom za srčane tegobe povezane s nervozom, blage simptome mentalnog stresa i za poboljšanje spavanja temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Latvian: HMPC secinājumi par šo vilkābeļu lapas ar ziediem saturošu zāļu lietošanu ar nervozitāti saistītu sirdsdarbības traucējumu gadījumā, viegla garīga stresa simptomu mazināšanai un miega traucējumu novēršanai ir pamatoti ar to „tradicionālo lietošanu".
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže glogov list sa cvijetom i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par vilkābeļu lapas ar ziediem saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže glogov list sa cvijetom bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par vilkābeļu lapas ar ziediem saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže te pripravke glogovog lista sa cvijetom najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije i u krutom ili tekućem obliku i uzima se kroz usta.
Latvian: Vilkābeļu lapas ar ziediem saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai vai arī lietošanai iekšķīgi cieto vai šķidro formu veidā.
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže glogov list sa cvijetom?
Latvian: Kā vilkābeļu lapas ar ziediem saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže glogov list sa cvijetom.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot vilkābeļu lapas ar ziediem saturošo augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže glogov list sa cvijetom.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par vilkābeļu lapas ar ziediem saturošu zāļu lietošanu.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio i podatke iz stručne literature koji podupiru primjenu za srčane tegobe povezane s nervozom, mentalni stres i za poboljšanje spavanja.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC izskatīja arī datus no mācību grāmatām, kurās pamatota šo zāļu lietošana ar nervozitāti saistītu sirdsdarbības traucējumu gadījumā, viegla garīga stresa simptomu mazināšanai un miega traucējumu novēršanai.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže glogov list sa cvijetom?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot vilkābeļu lapas ar ziediem saturošas zāles?
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže glogov list sa cvijetom
Latvian: Cita informācija par vilkābeļu lapām ar ziediem
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže glogov list sa cvijetom?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato vilkābeļu lapu ar ziediem saturošu zāļu lietošanu?
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže glogov list sa cvijetom pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar vilkābeļu lapas ar ziediem saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Zaštićeno ime Doza
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki bez igle
Latvian: 10 pilnšļirces bez adatas
Croatian: 0,5 ml (10 µg/ml) 1 bočica + 1 štrcaljka + 1 igla
Latvian: 0,5 ml (10 µg/ml) 1 flakons + 1 šļirce + 1
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki s 1 zasebnom iglom
Latvian: 10 pilnšļirces ar 1 atsevišķu adatu
Croatian: 1 napunjena štrcaljka s 2 zasebne igle
Latvian: 1 pilnšļirce ar 2 atsevišķām adatām atsevišķām adatām
Croatian: Vrlo rijetko (<1/10 000)
Latvian: Ļoti reti (<1/10 000)
Croatian: Druge posebne populacije
Latvian: Cita īpaša populācija