FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 6 dosis)iii: Días 2, 3, 16, y 17
Slovenian: ali peroralno vsakih 6 ur x 6 odmerkov) iii: 2., 3., 16. in 17. dan trojno i.t.
Spanish: Puede sufrir mareos o somnolencia o visión borrosa mientras está tomando este medicamento.
Slovenian: lahko postanete omotični ali zaspani ali se vam zamegli vid.
Spanish: - Cada comprimido recubierto con película de Imatinib Teva B.V.
Slovenian: - Ena filmsko obložena tableta zdravila Imatinib Teva B.V.
Spanish: - Los pacientes que estén preocupados sobre su fertilidad mientras estén tomando Imatinib Teva B.V.
Slovenian: Bolniki, ki jih skrbi glede njihove plodnosti v času zdravljenja z zdravilom Imatinib Teva
Spanish: 100 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en tamaños de envase de 60 ó 120 comprimidos recubiertos con película en blíster.
Slovenian: 100 mg filmsko obložene tablete je pakirano v škatli po 60 ali 120 filmsko obloženih tablet v pretisnem omotu.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar más de 1 de cada 10 pacientes) o frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) ali pogosti (pojavijo se lahko pri največ
Spanish: La dosis inicial es de 400 mg, es decir, 4 cápsulas una vez al día.
Slovenian: Začetni odmerek je 400 mg, ki ga vzamete kot 4 kapsule enkrat na dan.
Spanish: EMA/620385/2017
Slovenian: EMA/620385/2017 EMEA/H/C/004748
Spanish: se presenta en cápsulas (100 y 400 mg) y en comprimidos (100 y 400 mg).
Slovenian: je na voljo v obliki kapsul (100 in 400 mg) in tablet (100 in 400 mg).
Spanish: es un medicamento contra el cáncer que se utiliza en el tratamiento de:
Slovenian: je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje:
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo y, por consiguiente, se espera que tengan el mismo
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu in imata zato po pričakovanjih enak učinek.
Spanish: se emplea para el tratamiento de adultos con SHE o LEC que presentan un reordenamiento específico de dos genes denominados FIP1L1 y PDGFRα.
Slovenian: se uporablja za zdravljenje odraslih s HES ali CEL, ki imajo posebno preureditev dveh genov, imenovanih FIP1L1 in PDGFRα;
Spanish: se administra por vía oral con una de las comidas y un vaso grande de agua para reducir el riesgo de irritación del estómago y del intestino.
Slovenian: se zaužije peroralno sočasno s hrano in velikim kozarcem vode, da se zmanjša tveganje za draženje želodca in črevesja.
Spanish: La dosis depende de la edad y el estado del paciente, y de la respuesta al tratamiento, pero no debe sobrepasar los 800 mg al día.
Slovenian: Odmerek je odvisen od starosti bolnika, njegovega bolezenskega stanja in odziva na zdravljenje, vendar ne sme presegati 800 mg na dan. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consultar aquí el documento de preguntas
Slovenian: Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo un médico experimentado en el tratamiento de pacientes con cánceres de la sangre o con tumores sólidos.
Slovenian: je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem krvnega raka ali čvrstih tumorjev.
Spanish: Estas enzimas pueden localizarse en determinados receptores de las células cancerosas, por ejemplo, en los receptores que participan en la estimulación de las células para que se dividan sin control.
Slovenian: Ti encimi se nahajajo v določenih receptorjih v rakavih celicah, vključno v receptorjih, ki spodbujajo celice, da se nenadzorovano delijo.
Spanish: Además, llevó a cabo estudios que demostraron que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Slovenian: Opravila je tudi študije, ki so pokazale, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Spanish: ayuda a controlar la división celular.
Slovenian: pomaga pri nadzoru
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Glivec, y no es necesario repetirlos con Imatinib Teva B.V.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Glivec, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Imatinib Teva B.V.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Imatinib Teva B.V.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Imatinib Teva B.V.
Spanish: Se emplea también en niños que están en la «fase crónica» de la enfermedad si no responden al interferón alfa (un medicamento empleado para tratar ciertos tipos de cáncer) y en las fases más avanzadas de la enfermedad («fase acelerada» y «crisis blástica»).
Slovenian: Uporablja se tudi pri otrocih v kronični fazi bolezni, če se ta ne odziva na interferon alfa (zdravilo za zdravljenje nekaterih vrst raka), ter v napredovalih fazah bolezni
Spanish: se utiliza cuando los pacientes son «positivos para el cromosoma Filadelfia» (Ph+).
Slovenian: se uporablja pri bolnikih s prisotnim kromosomom Philadelphia (Ph+).
Spanish: contiene el principio activo imatinib y es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Glivec.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Glivec.
Spanish: También se emplea en monoterapia para el tratamiento de adultos con LLA Ph+ que ha reaparecido después de un tratamiento previo o que no responde a otros medicamentos.
Slovenian: Uporablja se tudi kot samostojno zdravilo pri odraslih za zdravljenje Ph+ ALL, ki se je po predhodnih zdravljenjih ponovno pojavila ali se ne odziva na druga zdravila;
Spanish: se utiliza para el tratamiento de adultos con un GIST que no puede extirparse con cirugía o que se ha extendido a otras partes del cuerpo, y de adultos con riesgo de que el GIST reaparezca después de haber sido extirpado
Slovenian: se uporablja za zdravljenje odraslih z GIST, ki jih ni mogoče kirurško odstraniti ali ki so se že razširili na druge dele telesa, ter odraslih, pri katerih obstaja tveganje za ponovitev
Spanish: se emplea para el tratamiento de adultos con DFSP que no puede extirpase quirúrgicamente y en adultos no aptos para la cirugía cuando el cáncer ha reaparecido después del tratamiento o se ha extendido a otras
Slovenian: se uporablja za zdravljenje odraslih z DFSP, ki ga ni mogoče odstraniti s kirurškim posegom, ter tistih odraslih, ki niso primerni za kirurški poseg po ponovnem pojavu raka po zaključenem zdravljenju ali pri njegovi razširitvi na
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia se puede encontrar asimismo en la página
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je tudi na voljo na
Spanish: ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Glivec.
Slovenian: primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Glivec ter da mu je biološko enakovredno.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Imatinib Teva B.V.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Imatinib Teva B.V.
Spanish: • Adultos con síndromes mielodisplásicos o mieloproliferativos (SMD/SMP), un grupo de enfermedades en las que el organismo produce grandes cantidades de células sanguíneas anómalas.
Slovenian: • odraslih z mielodisplastično ali mieloproliferativno boleznijo (MDS/MPD), tj. skupino bolezni, pri katerih telo proizvaja velike količine nenormalnih krvnih celic.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Imatinib Teva B.V.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Imatinib Teva B.V., so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in
Spanish: se utiliza para tratar a adultos con SMD/SMP que presentan reordenamientos del gen que codifica el receptor del factor de crecimiento derivado de las
Slovenian: se uporablja za zdravljenje odraslih z MDS/MPD v povezavi s preureditvijo genov za receptor za rastni faktor iz trombocitov (PDGFR - platelet derived growth factor receptor);
Spanish: se utiliza en niños con diagnóstico reciente de LMC Ph+ que no son candidatos a un trasplante de médula ósea.
Slovenian: se uporablja pri otrocih, pri katerih je bila Ph+ KML na novo diagnosticirana in niso primerni za presaditev kostnega mozga.
Spanish: se utiliza en combinación con otros medicamentos contra el cáncer en pacientes con diagnóstico reciente de LLA
Slovenian: se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka pri bolnikih z novo ugotovljeno Ph+ ALL.
Spanish: El principio activo de Imatinib Teva B.V., el imatinib, es un inhibidor de la proteína tirosina quinasa; es decir, bloquea unas enzimas específicas que se llaman tirosina quinasas.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Imatinib Teva B.V., imatinib, je zaviralec protein-tirozin-kinaze.
Spanish: • Adultos con dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), un tipo de cáncer (sarcoma) en el que las células del tejido subcutáneo se dividen sin control.
Slovenian: • odraslih s protuberantnim dermatofibrosarkomom (DFSP), tj. vrsto raka (sarkoma), pri kateri se celice pod kožo nenadzorovano delijo.
Spanish: • Adultos con tumores del estroma gastrointestinal (GIST), un tipo de cáncer (sarcoma) del estómago y el intestino delgado por el que las células crecen descontroladamente en los tejidos de soporte (estroma) de estos órganos.
Slovenian: • odraslih z gastrointestinalnimi stromalnimi tumorji (GIST), vrsto raka (sarkoma) želodca in črevesja, pri katerem celice v podpornih tkivih teh organov nenadzorovano rastejo.
Spanish: Al bloquear estas enzimas, Imatinib Teva B.V.
Slovenian: Z zaviranjem teh encimov zdravilo Imatinib Teva B.V.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Imatinib Teva B.V., lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: • Adultos con síndrome hipereosinofílico (SHE) avanzado o leucemia eosinofílica crónica (LEC), enfermedades en las que los eosinófilos (otro tipo de glóbulo blanco) comienzan a crecer de forma descontrolada.
Slovenian: • odraslih z napredovalim hipereozinofilnim sindromom (HES) ali kronično eozinofilno levkemijo (CEL), tj. boleznima, pri katerih eozinofilci (druga vrsta belih krvnih celic) začnejo nenadzorovano rasti.
Spanish: • Adultos y niños con leucemia linfocítica aguda (LLA) Ph+, un tipo de cáncer en el que los linfocitos (otro tipo de glóbulo blanco) se multiplican con demasiada rapidez.
Slovenian: • odraslih in otrok s Ph+ akutno limfoblastno levkemijo (ALL), tj. vrsto raka, pri kateri se limfociti (druga vrsta belih krvnih celic) prehitro množijo.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Imatinib Teva B.V.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Imatinib Teva B.V.
Spanish: Por tanto, la Agencia consideró que, al igual que en el caso de Glivec, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Glivec odtehtajo znana tveganja.
Spanish: • Niños con leucemia mieloide crónica (LMC), un cáncer de los glóbulos blancos en el que los granulocitos (un tipo de glóbulos blancos) empiezan a crecer de forma descontrolada.
Slovenian: • otrok s kronično mieloidno levkemijo (KML), tj. rakom belih krvnih celic, pri katerem začnejo granulociti (vrsta belih krvnih celic) nenadzorovano rasti.
Spanish: Otras informaciones sobre Imatinib Teva B.V.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Imatinib Teva B.V.
Spanish: Denominación Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina
Spanish: Acondicionamiento primario
Slovenian: Ime
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 Enero 2013 Fecha de la última renovación: 18 septiembre 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. januar 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 18. september 2017
Spanish: (3 semanas)
Slovenian: (9 tednov)
Spanish: Se notificaron otras reacciones adversas con una frecuencia menor o igual.
Slovenian: Pri drugih neželenih reakcijah so poročali o manjši ali enaki pogostnosti.
Spanish: * p< 0,001, Test exacto de Fischer
Slovenian: * p < 0,001, Fischerjev eksaktni test
Spanish: Retorno a la fase crónica (RFC)
Slovenian: vrnitev v kronično fazo (RTC)
Spanish: 2Criterio de respuesta citogenética:
Slovenian: 2Kriteriji citogenetičnega odziva:
Spanish: En todos los ensayos clínicos el 38-40% de los pacientes eran ≥ 60 años y el 10-12% de los pacientes eran ≥ 70 años.
Slovenian: V vseh kliničnih študijah je bilo 38-40 % bolnikov starih ≥ 60 let, 10-12 % bolnikov pa je bilo starih ≥ 70 let.
Spanish: Respuesta molecular**
Slovenian: Molekularni odziv**
Spanish: ** los porcentajes de respuesta molecular se basan en las muestras disponibles
Slovenian: ** odstotek bolnikov z molekularnim odzivom na osnovi dostopnih razpoložljivih vzorcev
Spanish: Blísters PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al Blísters OPA/Al/PVC//Al
Slovenian: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al pretisni omoti OPA/Al/PVC//Al pretisni omoti
Spanish: Criterios de respuesta hematológica (todas las respuestas deben confirmarse tras ≥ 4 semanas):
Slovenian: Kriteriji hematološkega odziva (vsi odzivi morajo biti potrjeni po ≥ 4 tednih):
Spanish: destacar, de los 411 pacientes, 353 se trataron en un programa de acceso ampliado sin recogida de datos de respuesta primarios).
Slovenian: od 411 bolnikov jih je bilo 353 zdravljenih v programu razširjenega dostopa brez zbranih podatkov o primarnem odzivu.)
Spanish: Frecuencia no conocida
Slovenian: pogostnost neznana:
Spanish: Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa Imatinib Teva o porqué este medicamento se le ha recetado a usted, pregunte a su médico.
Slovenian: Če imate kakšna vprašanja glede tega, kako zdravilo Imatinib Teva deluje ali zakaj vam je bilo predpisano to zdravilo, vprašajte svojega zdravnika.
Spanish: Se incluyeron 235 pacientes adultos con la enfermedad en fase acelerada.
Slovenian: Pospešena faza Vključili so 235 odraslih bolnikov s pospešeno fazo bolezni.
Spanish: - si alguna vez ha tenido o podría tener en este momento una infección por el virus de la hepatitis B. Esto se debe a que Imatinib Teva podría hacer que la hepatitis B se volviese activa de nuevo, lo que puede resultar mortal en algunos casos.
Slovenian: - če ste kdaj bili ali ste sedaj okuženi z virusom hepatitisa B. Zdravilo Imatinib Teva namreč lahko povzroči ponovno aktivacijo hepatitisa B, kar utegne biti v nekaterih primerih smrtno nevarno.
Spanish: Estudio Datos a los 40,5 meses Fase acelerada (n=235)
Slovenian: Študija 0109 podatki pri 40,5 meseca pospešena faza (n = 235)
Spanish: Su médico puede prescribirle una dosis superior o inferior dependiendo de cómo responda al tratamiento.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše večji ali manjši odmerek, odvisno od tega, kako se odzivate na zdravljenje.
Spanish: CZ-74770 Opava - Komárov República Checa
Slovenian: CZ-74770 Opava - Komárov
Spanish: La recomendación posológica se basa actualmente en un número pequeño de pacientes pediátricos (ver secciones 5.1 y
Slovenian: Priporočila za odmerjanje trenutno temeljijo na majhnem številu pediatričnih bolnikov (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Spanish: Deberá lavarse las manos inmediatamente después de abrir las cápsulas
Slovenian: Takoj po odpiranju kapsul si umijte roke.
Spanish: La cantidad de Imatinib Teva administrada dependerá de la situación del niño, peso corporal y altura.
Slovenian: Potrebna količina zdravila Imatinib Teva bo odvisna od otrokovega stanja, telesne mase in višine.
Spanish: Su médico le ha prescrito Imatinib Teva porque sufre una enfermedad grave.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo Imatinib Teva, ker imate resno bolezen.
Spanish: Algunos niños y adolescentes que toman Imatinib Teva pueden tener un crecimiento más lento de lo normal.
Slovenian: Pri nekaterih otrocih in mladostnikih, ki jemljejo zdravilo Imatinib Teva, je lahko rast počasnejša od normalne.
Spanish: Imatinib Teva puede ayudarle a combatir esta enfermedad.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva vam lahko pomaga pri premagovanju te bolezni.
Spanish: Los valores Ki en los microsomas hepáticos humanos fueron 27, 7,5 y 7,9 μmol/l, respectivamente.
Slovenian: Vrednosti Ki v mikrosomih človeških jeter so bile 27; 7,5 oziroma 7,9 μmol/l.
Spanish: Su médico comentará con usted los posibles riesgos de tomar Imatinib Teva durante el embarazo.
Slovenian: Zdravnik se bo pogovoril z vami o možnih nevarnostih jemanja zdravila Imatinib Teva v nosečnosti.
Spanish: - Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Spanish: - No está recomendado el uso de Imatinib Teva durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario, ya que puede causar un daño a su bebé.
Slovenian: Uporaba zdravila Imatinib Teva v nosečnosti ni priporočena, če to ni nujno potrebno, saj lahko škoduje vašemu otroku.
Spanish: Pericarditis*, tamponamiento cardiaco*
Slovenian: perikarditis*, tamponada srca*
Spanish: Las mujeres en edad fértil han de ser advertidas de que utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
Slovenian: Ženskam v rodni dobi je treba svetovati, naj med zdravljenjem uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
Spanish: Imatinib Teva puede reducir el número de células blancas de la sangre, por tanto puede sufrir infecciones más fácilmente.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva vam lahko zmanjša število belih krvnih celic, zato lahko laže pride do okužbe,
Spanish: Edema cerebral*
Slovenian: možganski edem*
Spanish: Sin embargo, estos edemas raramente fueron severos y pudieron ser tratados con diuréticos, otras medidas de soporte o reduciendo la dosis de imatinib.
Slovenian: Vendar so bili ti edemi redko težki in jih lahko zdravimo z diuretiki, drugimi podpornimi ukrepi ali z zmanjšanjem odmerka imatiniba.
Spanish: Respuesta hematológica1 Respuesta hematológica completa (RHC) Sin evidencia de leucemia (NEL)
Slovenian: Hematološki odziv1 popolni hematološki odziv (CHR) nobenih znakov levkemije (NEL)
Spanish: La mediana de edad fue de 51 años (rango 18-70 años), con un 21,9% de los pacientes ≥ 60 años de edad.
Slovenian: Povprečna starost je bila 51 let (razpon 18-70 let), 21,9 %
Spanish: AbZ-Pharma GmbH
Slovenian: Merckle GmbH
Spanish: El grado de respuesta citogenética y respuesta molecular tuvo un efecto claro sobre los resultados a largo plazo en pacientes con imatinib.
Slovenian: Stopnja citogenetičnega in molekularnega odziva ima nedvomen učinek na dolgoročni izid pri bolnikih, zdravljenih z imatinibom.
Spanish: Sólo le recetará Imatinib Teva un médico con experiencia en medicamentos para tratar el cáncer de células sanguíneas o los tumores sólidos.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva vam lahko predpiše samo zdravnik, ki ima izkušnje z zdravili za zdravljenje krvnih rakov ali solidnih tumorjev.
Spanish: En caso necesario, se puede considerar la interrupción del tratamiento con Imatinib Teva.
Slovenian: Če je treba, velja razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Imatinib Teva.
Spanish: PLIVA Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croacia
Slovenian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Hrvaška
Spanish: Qué es Imatinib Teva y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Imatinib Teva in za kaj ga uporabljamo
Spanish: La mediana de duración del tratamiento con imatinib como segunda línea fue de 64 meses.
Slovenian: Mediano trajanje zdravljenja z imatinibom kot zdravilom drugega izbora je bilo 64 mesecev.
Spanish: Las tasas anuales de progresión de cualquier tipo para imatinib también disminuyeron con el tiempo.
Slovenian: Tudi letne stopnje kakršnegakoli napredovanja bolezni za imatinib so se sčasoma zmanjševale.
Spanish: Prefase
Slovenian: Predhodna faza
Spanish: No deje de tomar Imatinib Teva a menos que se lo indique su médico.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Imatinib Teva, razen če vam tako naroči zdravnik.
Spanish: Reactivación del virus de la hepatitis B
Slovenian: reaktivacija hepatitisa B
Spanish: En el momento del análisis, la duración mediana del tratamiento era de 47 meses (24 días-60 meses).
Slovenian: V času analize je bila mediana trajanja zdravljenja 47 mesecev (24 dni - 60 mesecev).
Spanish: Dolor en el pecho, malestar
Slovenian: bolečine v prsnem košu, slabo počutje
Spanish: La mediana de duración del tratamiento en la literatura publicada varió entre 4 semanas y más de 20 meses.
Slovenian: Mediano trajanje zdravljenja v objavljeni literaturi se je gibalo od 4 tednov do več kot
Spanish: Imatinib Teva inhibe el crecimiento de estas células en un cierto subtipo de estas enfermedades.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva zavira rast teh celic pri določenih podskupinah teh bolezni.
Spanish: Mientras esté tomando Imatinib Teva, su médico le controlará regularmente si el medicamento está actuando.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Imatinib Teva bo zdravnik redno spremljal, ali zdravilo deluje.
Spanish: 1Criterio de respuesta hematológica (todas las respuestas confirmadas tras ≥ 4 semanas):
Slovenian: 1Kriteriji hematološkega odziva (vsi odzivi morajo biti potrjeni po ≥ 4 tednih):
Spanish: Tabla 4 Régimen de quimioterapia usado en combinación con imatinib Estudio ADE10
Slovenian: Preglednica 4 Kemoterapevtske sheme, uporabljene v kombinaciji z imatinibom Študija ADE10
Spanish: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza España
Slovenian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Španija
Spanish: Imatinib Teva puede producir el mismo efecto a otros medicamentos.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva lahko enako vpliva na nekatera druga zdravila.
Spanish: No hay experiencia en niños con LMC menores de 2 años de edad y con LLA Ph+ menores de 1 año de edad (ver sección 5.1).
Slovenian: Izkušenj pri otrocih s KML, mlajših od 2 let, in pri otrocih s Ph+ALL, mlajših od 1 leta, ni (glejte poglavje 5.1).
Spanish: En este análisis retrospectivo, se demostró la superioridad de imatinib sobre IFN+Ara-C en la supervivencia global (p< 0,001); a los 42 meses, habían muerto 47 pacientes (8,5%) con imatinib y 63 pacientes (19,4%) con IFN+Ara-C.
Slovenian: V tej retrospektivni analizi se je z vidika celotnega preživetja imatinib izkazalo za boljše od IFN+Ara-C (p < 0,001): v 42 mesecih je umrlo 47 (8,5 %) bolnikov z imatinibom in 63 (19,4 %) bolnikov z IFN+Ara-C.
Spanish: * Estos tipos de reacciones se han notificado principalmente a partir de la experiencia postcomercialización con imatinib.
Slovenian: * O teh vrstah neželenih učinkov so poročali večinoma v okviru izkušenj v obdobju trženja zdravila z zdravilom Imatinib.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Imatinib Teva
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Imatinib Teva
Spanish: • Hinchazón y enrojecimiento de la piel repentinos (signo de una infección de la piel denominada celulitis).
Slovenian: • nenadna oteklina in pordelost kože (znaki kožne okužbe z imenom flegmona (celulitis)),
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento notificadas más comúnmente (≥ 10%)
Slovenian: Z zdravilom povezane neželene reakcije, o katerih so najpogosteje poročali (≥ 10 %), so bile blaga navzea,
Spanish: Respuesta mayor a 84 meses (%)
Slovenian: pomemben odziv pri 84 mesecih (%)
Spanish: Datos a los 38 meses Crisis mieloide blástica (n=260)
Slovenian: Študija 0102 podatki pri 38 mesecih mieloidna blastna kriza (n = 260)