FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doentes com afeção renal ou hepática não devem receber colquicina com nelfinavir (ver secção 4.4).
Hungarian: Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében kolhicin nem adható együtt nelfinavirrel (lásd 4.4 pont).
Portuguese: • Produtos à base de plantas contendo hipericão (para a depressão ou melhorar o humor)
Hungarian: • orbáncfüvet tartalmazó gyógynövénykészítmények (depresszió enyhítésére vagy hangulatjavítóként),
Portuguese: A utilização concomitante de trazodona e nelfinavir pode aumentar as concentrações plasmáticas da trazodona e deve ser considerada uma dose mais baixa de trazodona.
Hungarian: A trazodon és a nelfinavir együttes adása növelheti a trazodon plazmakoncentrációját, és megfontolandó a trazodon alacsonyabb dózisú adagolása.
Portuguese: Na semana 48, a não inferioridade foi demonstrada com 68 % dos doentes tratados com nelfinavir e 69 % dos doentes tratados com fosamprenavir/ritonavir com ARN-VIH1 plasmático < 400 cópias/ml; enquanto que 53 % dos doentes a tomar nelfinavir e 55 % dos doentes a tomar fosamprenavir/ritonavir apresentavam ARN-VIH -1 < 50 cópias/ml (análise "intenção de tratar"; rebound/suspensão = falência).
Hungarian: A 48. héten nem volt különbség a két csoport között, a nelfinavirrel kezelt csoportban a betegek 68%-ának és a fozamprenavir/ritonavirrel kezelt csoportban a betegek 69%-ának volt a HIV-1 RNS értéke <400 kópia/ml, továbbá a nelfinavirral kezelt betegek 53%-ának ill. a fozamprenavir/ritonavirral kezelt betegek 55%-ának <50 kópia/ml volt a HIV-1 RNS értéke (kezelésbe bevont betegek, a rebound/abbahagyás = sikertelen kezelés).
Portuguese: • Não utilizar após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem.
Hungarian: • A dobozon és címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert.
Portuguese: Quantidade a dar de cada vez (em gramas)
Hungarian: Mennyit kell bevenni alkalmanként (grammban) 25 g
Portuguese: Em alguns doentes com infeção avançada por VIH e história de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação resultantes de infeções anteriores, pouco tempo após o início do tratamento anti-VIH.
Hungarian: opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésből származó gyulladásra utaló panaszok és tünetek léphetnek fel.
Portuguese: • Sinvastatina ou lovastatina (para baixar o colesterol do sangue)
Hungarian: • szimvasztatin vagy lovasztatin (vérzsírok szintjének csökkentésére).
Portuguese: A administração de até 1000 mg/kg/dia no ratinho, não originou qualquer evidência de efeito oncogénico.
Hungarian: Egereken különböző adagokat adva 1000 mg/kg/nap adagig nem észleltek onkogén hatást.
Portuguese: O uso concomitante dos inibidores da protease com lovastatina ou sinvastatina é contraindicado.
Hungarian: Proteázgátlók együttes adása lovasztatinnal vagy szimvasztatinnal ellenjavallt.
Portuguese: Nos doentes que são metabolizadores fracos relativamente ao CYP2C19 ou em doentes tratados concomitantemente com inibidores potentes do CYP2C19 (ver secção 4.5), espera-se um aumento dos níveis plasmáticos do nelfinavir, enquanto os níveis de terc-butil hidroxi nelfinavir serão negligenciáveis ou não mensuráveis.
Hungarian: Várható, hogy a gyenge CYP 2C19 metabolizálók körében vagy azok esetében, akik egyidejűleg erős CYP 2C19 gátlólat kapnak (lásd 4.5 pont), a nelfinavir plazmakoncentráció emelkedik, míg a terc-butil-hidroxi-nelfinavir-szintje elhanyagolhatóan alacsony, vagy mérhetetlen lesz.
Portuguese: • Foram descritos casos raros de dor, sensibilidade ou fraqueza muscular, particularmente quando se faz terapêutica antirretroviral combinada, que inclui inibidores da protease e análogos dos nucleósidos.
Hungarian: • izomfájdalom, az izom tapintási érzékenysége és izomgyengeség is ritkán előfordult, különösen kombinált proteázgátló és nukleozid analóg terápia esetén.
Portuguese: • Triazolam ou midazolam oral tomados pela boca (para a ansiedade ou para ajudar a dormir)
Hungarian: • triazolám vagy szájon át alkalmazott midazolám (szorongásra vagy az alvás elősegítésére),
Portuguese: Uma vez que concentrações aumentadas de inibidores da HMG-CoA redutase podem causar miopatia, incluindo rabdomiólise, a associação destes medicamentos com nelfinavir não está recomendada.
Hungarian: Minthogy a HMG-CoA-reduktáz gátlók magas koncentrációi myopathiát és rhabdomyolysist is okozhatnak, ezeket a szereket nem szabad nelfinavirral együtt adni.
Portuguese: • Atorvastatina ou outras estatinas (para baixar o colesterol do sangue)
Hungarian: • atorvasztatin vagy más sztatinok (vérzsírok szintjének csökkentésére),
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Viracept Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Viracept-et vegye be, amint eszébe jut.
Portuguese: VIRACEPT comprimidos revestidos por película é acondicionado em frascos de plástico HDPE contendo 270 ou 300 comprimidos, fechados com tampa de HPDE revestida interiormente por polietileno, resistente à abertura por crianças.
Hungarian: A VIRACEPT filmtabletták HDPE gyermekbiztonsági zárókupakkal és zárófóliával ellátott 270 vagy 300 tablettát tartalmazó HDPE műanyag tartályban kerülnek forgalomba.
Portuguese: A administração conjunta de salmeterol com VIRACEPT não é recomendada.
Hungarian: A VIRACEPT szalmeterollal történő együttadása nem javasolt.
Portuguese: Os níveis de nelfinavir podem aumentar depois da retirada do hipericão, podendo ser necessário o ajuste da dose do nelfinavir.
Hungarian: A nelfinavir-szint emelkedhet az orbáncfű szedés abbahagyása után, ezért a nelfinavir dózisának változtatása szükséges lehet.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico caso sintam malestar e dor articular, rigidez articular ou dificuldade de movimentos.
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy amennyiben ízületi fájdalmat, ízületi merevséget, illetve mozgási nehézséget észlelnek, forduljanak orvoshoz.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis que deve falar com o seu médico Se apresentar algum dos efeitos secundários mencionados nesta lista ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico.
Hungarian: További mellékhatások, amelyeket közöljön kezelőorvosával Ha a felsorolt mellékhatások közül bármelyiket észleli, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltakon kívül egyéb mellékhatásokat észlel, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Hungarian: EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Muito raras (≤ 0,01 %), incluindo relatos isolados: eritema multiforme.
Hungarian: Nagyon ritka (≤ 0,01%), beleértve az egyedülálló beszámolókat is: erythema multiforme.
Portuguese: • Tabela 3: se der este medicamento três vezes por dia, irá dar de cada vez 25-35 mg de nelfinavir por cada kg de peso corporal, exceto para crianças que pesem 10,5 a 12 Kg, 12 a 14 kg e 18 a 22 kg.Estas crianças irão receber um número diferente de comprimidos com cada refeição.
Hungarian: • 3. táblázat: Ha a gyógyszert naponta háromszor adja, akkor minden alkalommal testtömeg kilogrammonként 25-35 mg nelfinavirt kell adnia, kivéve a 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg és 1822 kg testtömegű gyermekeket.
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): reações de hipersensibilidade incluindo broncospasmo, febre, prurido, edema facial e erupções cutâneas (maculopapular ou bulhosa).
Hungarian: Nem gyakori (≥ 0,1% - ≤ 1%): túlérzékenységi reakciók, köztük bronchospasmus, láz, pruritus, arcödéma és kiütés, maculopapularis vagy bullosus dermatitis.
Portuguese: In vitro: selecionaram-se isolados do VIH in vitro, com suscetibilidade reduzida ao nelfinavir.
Hungarian: In vitro: nelfinavir iránt csökkent érzékenységű HIV izolátumokat szelektáltak in vitro.
Portuguese: Dados de farmacodinâmica clínica: está descrito que o tratamento com nelfinavir, em monoterapia ou em terapêutica combinada com outros agentes antirretrovirais, reduz a carga viral e aumenta a contagem de células CD4 em doentes seropositivos para o VIH-1.
Hungarian: Klinikai farmakodinámiás adatok: a nelfinavir kezelés önmagában vagy más antiretrovirális szerekkel kombinálva igazoltan csökkenti a vírusterhelést és növeli a CD4 sejtszámot HIV-1 szeropozitív betegeken.
Portuguese: A administração conjunta de varfarina e VIRACEPT pode afetar as concentrações de varfarina.
Hungarian: A VIRACEPT és a warfarin együttadása hatással lehet a warfarin koncentrációjára.
Portuguese: Caso o tratamento com inibidores da HMG-CoA redutase em associação com nelfinavir esteja indicado, a pravastatina e a fluvastatina são recomendadas.
Hungarian: Ha HMG-CoA-reduktáz gátló kezelésre van szükség, pravasztatin vagy fluvasztatin nelfinavirrel történő kombinációját ajánlott alkalmazni.
Portuguese: O uso concomitante de sildenafil prescrito para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar com VIRACEPT é contraindicado (ver secção 4.3).
Hungarian: Pulmonális artériás hypertensio kezelésére felírt szildenafil és VIRACEPT együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: A coadministração de nelfinavir com sinvastatina ou lovastatina pode resultar em aumentos significativos das concentrações plasmáticas de sinvastatina e lovastatina e é contraindicada (ver secção 4.3).
Hungarian: A nelfinavir és a szimvasztatin vagy a lovasztatin együttes adása a szimvasztatin vagy a lovasztatin plazmakoncentrációk jelentős növekedését okozhatja és ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Estão também disponíveis dados farmacocinéticos de 86 doentes (idade dos 2 aos 12 anos) que receberam 25-35 mg/kg de VIRACEPT três vezes por dia (TID) no estudo AG1343-556.
Hungarian: Farmakokinetikai adatok állnak rendelkezésre az AG1343-556 számú vizsgálatból is, amelyben naponta háromszor 25-35 mg/kg dózisú VIRACEPT-et kapott 86 beteg (2-12 éves).
Portuguese: Os dados limitados obtidos nos ensaios clínicos, em doentes em tratamento com um ou mais destes fármacos e nelfinavir, indicaram que não é de esperar a ocorrência de efeitos clinicamente significativos na segurança e eficácia.
Hungarian: A korlátozott klinikai vizsgálati adatok e gyógyszerek és a nelfinavir együttadásáról arra utalnak, hogy a gyógyszerkombinációk alkalmazása a biztonságosságot és hatásosságot klinikailag jelentős mértékben nem befolyásolja.
Portuguese: Vasculopatias: Raras (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): intensificação de hemorragia espontânea, em doentes com hemofilia.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek: Ritka (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): fokozott spontán vérzés hemofíliás betegeknél.
Portuguese: Irá dar este medicamento à sua criança ou duas ou três vezes por dia com uma refeição.
Hungarian: Gyermekének az adagokat naponta kétszer vagy háromszor, étellel együtt adhatja be.
Portuguese: Excipientes: - Contém palmitato de sacarose: 10,0 mg por grama de pó oral.
Hungarian: - Szacharóz-palmitátot tartalmaz: a belsőleges por grammonként 10,0 mg-ot tartalmaz.
Portuguese: Os sinais de osteonecrose são rigidez, mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos.
Hungarian: Az oszteonekrózis tünetei: ízületi merevség, ízületi fájdalom (különösen a csípő, térd és váll környékén) és nehezített mozgás.
Portuguese: Não tome Viracept e informe o seu médico ou farmacêutico se apresentar alguma destas situações.
Hungarian: Ne szedje a Viracept-et, és mondja el kezelőorvosának, ha a fentiek bármelyikét szedi.
Portuguese: A co-administração com rifampicina é contra-indicada devido a uma redução da exposição ao nelfinavir.
Hungarian: A nelfinavir expozíciójának csökkenése miatt rifampicinnel történő együttadása ellenjavallt.
Portuguese: A terapêutica antirretroviral combinada tem sido associada a alterações metabólicas como hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, resistência à insulina, hiperglicemia e hiperlactatemia.
Hungarian: A kombinációs antiretrovirális terápia olyan anyagcserezavarokkal járt együtt, mint a trigliceridszint-emelkedés, koleszterinszint-emelkedés, inzulin rezisztencia, hyperglykaemia és hyperlactataemia.
Portuguese: A degradação posterior do M8 parece ser catalisada pelo CYP3A4.
Hungarian: Az M8 metabolit további lebomlását valószínűleg a CYP 3A4 katalizálja.
Portuguese: Doentes com mais de 13 anos: a dose recomendada de VIRACEPT 250 mg comprimidos revestidos por película é de 1250 mg (5 comprimidos), duas vezes por dia (BID) ou 750 mg (3 comprimidos), três vezes por dia (TID) por via oral.
Hungarian: 13 évesnél idősebb betegek: az ajánlott VIRACEPT 250 mg filmtabletta adag 1250 mg (öt tabletta) naponta kétszer, vagy 750 mg (három tabletta) naponta háromszor szájon keresztül.
Portuguese: A TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Portuguese: Os isolados clínicos (N=5) com suscetibilidade diminuída à zidovudina, lamivudina ou nevirapina mantêm-se totalmente suscetíveis ao nelfinavir in vitro.
Hungarian: Olyan klinikai izolátumok (n = 5), melyek érzékenysége zidovudin, lamivudin, vagy nevirapin iránt csökkent, teljes mértékben
Portuguese: Análogos Não Nucleosídeos Inibidores da Transcriptase Reversa (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Hungarian: Nem-nukleozid analóg reverz transzkriptáz gátlók (NNRTI-k) 600 mg efavirenz naponta 1x (750 mg nelfinavir naponta 3x)
Portuguese: Tabela 3 Dose a dar três vezes por dia a crianças com idade entre 3 e 13 anos Peso corporal da sua criança
Hungarian: 3. táblázat 3-13 éves gyermekek adagja, naponta háromszor adva Gyermeke testtömege
Portuguese: A diarreia foi o acontecimento adverso mais frequentemente notificado em crianças.
Hungarian: Gyermekek esetében a leggyakrabban jelentett nemkívánatos esemény a hasmenés volt.
Portuguese: • Tome Viracept com uma refeição.
Hungarian: • A Viracept-et étkezés közben kell bevenni.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunitária do organismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer válaszkészsége javul, és így képes felvenni a harcot a szervezetben esetlegesen lappangó, tünetmentes fertőzésekkel
Portuguese: Recomenda-se que a relação internacional normalizada (RIN) seja monitorizada atentamente durante o tratamento com VIRACEPT, especialmente no início do tratamento.
Hungarian: A VIRACEPT-kezelés alatt, különösen a kezelés indításakor a nemzetközi normalizált arány (INR)
Portuguese: Um segundo estudo avaliou a farmacocinética do nelfinavir no estado estacionário (1250 mg duas vezes ao dia durante 2 semanas) em indivíduos adultos seronegativos para o VIH e com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh A; n=6) ou moderado (Child-Pugh B; n=6).
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a nelfinavir (naponta kétszer 1250 mg, 2 hétig) dinamikus egyensúlyi farmakokinetikáját vizsgálták felnőtt, HIV-szeronegatív és enyhe (Child-Pugh A stádium; n=6) vagy közepes fokú (Child-Pugh B stádium; n=6) májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Portuguese: • Salmeterol (para a asma ou para a doença pulmonar obstructiva crónica (DPOC))
Hungarian: • szalmeterol (asztmára vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségre),
Portuguese: Às 48 semanas, aproximadamente 75 % dos doentes tratados com nelfinavir 750 mg, três vezes por dia, mais zidovudina e lamivudina permaneceram abaixo do nível de deteção do ensaio (< 400 cópias/ml); neste grupo, o aumento da contagem média de células CD4 às 48 semanas foi de 198 células/mm3.
Hungarian: A 48. héten a naponta háromszor adott nelfinavir plusz zidovudin és lamivudin csoportban a betegek 75%-a meghatározási módszer kimutathatósági határa alatt maradt (400 kópia/ml); ebben a csoportban a CD4 sejtszám átlagos növekedése 198 sejt/mm3 volt a 48. héten.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a excreção do nelfinavir no leite humano.
Hungarian: Nincs elegendő információ arról, hogy a nelfinavir átjut-e a humán anyatejbe.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Hungarian: A hatóanyaggal, vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Portuguese: A frequência das reações adversas não se encontra confirmada, uma vez que estes dados provêm do sistema de notificação espontânea.
Hungarian: Minthogy ezek az adatok egy spontán mellékhatás bejelentő rendszerből
Portuguese: O aspartamo é uma fonte de fenilalanina e, por isso, pode não ser adequado para indivíduos com fenilcetonúria.
Hungarian: Az aszpartámból fenilalanin keletkezhet, ezért fenilketonuriában szenvedő betegek számára nem ajánlott.
Portuguese: • Não tome uma dose dupla para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Hungarian: • Ne alkalmazzon dupla adagot a kimaradt adag pótlására.
Portuguese: Reações adversas notificadas nos ensaios clínicos com nelfinavir
Hungarian: Mellékhatások a nelfinavirrel végzett klinikai vizsgálatokban
Portuguese: • Tem alergia ao nelfinavir ou a qualquer outro componente (indicado na Secção 6 "Outras informações").
Hungarian: • Ön allergiás a nelfinavirre vagy a készítmény bármely segédanyagára (lásd 6.
Portuguese: O omeprazol não deve ser coadministrado com o nelfinavir.
Hungarian: Az omeprazol nem adható együtt nelfinavirral.
Portuguese: In vivo: A incidência global da mutação na posição D30N da protease viral, nos isolados avaliáveis (N=157) obtidos em doentes em tratamento com nelfinavir em monoterapia ou nelfinavir em associação com zidovudina e lamivudina ou estavudina, foi de 54,8 %.
Hungarian: In vivo: A nelfinavir monoterápiát vagy nelfinavir plusz zidovudin és lamivudin vagy sztavudin kombinált kezelést kapó betegektől származó, értékelhető izolátumok (n = 157) vírus proteázában a D30N mutáció összesített előfordulása 54,8% volt.
Portuguese: Aumento do número de vezes da Cmax
Hungarian: A Cmax-ban bekövetkező növekedés szorzója
Portuguese: Em indivíduos com uma atividade normal do CYP2C19 normal, os níveis plasmáticos deste metabolito são aproximadamente 25 % da concentração total plasmática do nelfinavir.
Hungarian: Azon személyek esetében, akik normális CYP 2C19 aktivitással rendelkeznek, e metebolit plazmaszintje kb.
Portuguese: Excipientes: VIRACEPT pó oral contém aspartamo (E951) como edulcorante.
Hungarian: Segédanyagok: A VIRACEPT belsőleges por édesítőszerként aszpartámot (E951) tartalmaz.
Portuguese: • Tadalafil (para a hipertensão arterial pulmonar (HAP), ou para obter ou manter a ereção)
Hungarian: • tadalafil (pulmonális artériás hipertóniára, vagy erekció kiváltására vagy fenntartására),
Portuguese: Mecanismo de ação: a protease do VIH é uma enzima necessária à clivagem proteolítica dos precursores poliproteicos virais que origina cada uma das proteínas que se encontram no VIH infecioso.
Hungarian: Hatásmechanizmus: a HIV-proteáz egy enzim, mely a virális poliprotein prekurzorok proteolitikus hasításához szükséges.
Portuguese: Triacetato de glicerol.
Hungarian: hyperglykaemia kialakulásával.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény
Portuguese: Mutagenicidade: estudos in vitro e in vivo, com e sem ativação metabólica, demonstraram que o nelfinavir não tem atividade mutagénica ou genotóxica.
Hungarian: Mutagenitás: in vitro és in vivo vizsgálatokban metabolikus aktivációval vagy anélkül a nelfinavirnak
Portuguese: O tratamento antirretroviral combinado pode causar alterações na forma do corpo devido a alterações na distribuição da gordura.
Hungarian: A kombinált retrovírusellenes kezelés a zsíreloszlás változása miatt a test formájának megváltozását okozhatja.
Portuguese: Os indutores potentes do CYP3A (por exemplo rifampicina, fenobarbital e carbamazepina) reduzem as concentrações plasmáticas do nelfinavir.
Hungarian: Erős CYP3A induktorok (pl. rifampicin, fenobarbitál és karbamazepin) csökkenthetik a nelfinavir plazmakoncentrációját.
Portuguese: Contacte o seu médico de imediato, se notar algum dos seguintes efeitos secundários:
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét is észleli: • Allergiás reakciók.
Portuguese: Absorção: depois da ingestão de doses orais únicas ou múltiplas de 500 a 750 mg (dois a três comprimidos de 250 mg) com alimentos, as concentrações plasmáticas máximas do nelfinavir foram, regra geral, atingidas em 2 a 4 horas.
Hungarian: Felszívódás: egyszeri vagy ismételt, étkezés közben bevett 500 - 750 mg-os orális adagok után (2 - 3 db 250 mg-os tabletta) a csúcs nelfinavir plazmakoncentráció tipikusan 2 - 4 óra alatt alakult ki.
Portuguese: A exposição ao nelfinavir pode ser aumentada pelo aumento das calorias ou do teor em gordura das refeições tomadas com VIRACEPT.
Hungarian: A nelfinavir-expozíció a VIRACEPT-tel együtt fogyasztott ételek kalória- vagy zsírtartalmának
Portuguese: Ao longo de 48 semanas de tratamento, uma proporção mais elevada e estatisticamente significativa de doentes no braço de lopinavir/ritonavir apresentavam ARNVIH1 < 50 cópias/ml, comparando com o braço de nelfinavir.
Hungarian: A 48 hetes terápiás periódus folyamán a lopinavir/ritonavir csoportban statisztikailag szignifikánsan nagyobb arányban volt a HIV-1 RNS <50 kópia/ml, mint a nelfinavir csoportban.
Portuguese: Todos os doentes com mais de 13 anos devem tomar ou 5 colheres de 5 gramas (colher azul), duas vezes por dia ou 3 colheres de 5 gramas (colher azul), três vezes por dia.
Hungarian: Minden 13 évesnél idősebb betegnek vagy a kék 5 g-os adagolókanállal az ötös jelig töltve naponta kétszer, vagy a hármas jelig töltve naponta háromszor kell adni.
Portuguese: A coadministração de nelfinavir e de cetoconazol, um inibidor potente do CYP3A, resultou no aumento de 35 % da AUC plasmática do nelfinavir.
Hungarian: A nelfinavirt együtt adva egy erős CYP 3A gátlóval, pl. ketokonazollal, a nelfinavir plazma AUC 35%-kal emelkedett.
Portuguese: Indutores de enzimas metabólicas:Os indutores potentes do CYP3A4 (por exemplo rifampicina, fenobarbital e carbamazepina) podem reduzir as concentrações plasmáticas do nelfinavir e a sua coadministração é contraindicada (ver secção 4.3).
Hungarian: Metabolikus enziminduktorok: A potens CYP3A4-induktorok (pl. a rifampicin, a fenobarbitál és a karbamazepin) csökkenthetik a nelfinavir plazmakoncentrációját, ezért együttes adásuk ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: O resíduo no copo deve ser enxaguado com meio copo de água e o líquido resultante engolido, para assegurar a ingestão completa da dose.
Hungarian: A teljes adag bevételének biztosítása érdekében a poharat egy fél pohár vízzel át kell öblíteni, és ezt az öblítő folyadékot is meg kell inni.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VIRACEPT 250 mg comprimidos revestidos por película
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE VIRACEPT 250 mg filmtabletta
Portuguese: Deve também informar o prestador de cuidados da importância da adesão às instruções posológicas e que o número apropriado de comprimidos deve ser tomado em cada dose com uma refeição.
Hungarian: A felíró orvosnak továbbá fel kell még hívnia a gondozó figyelmét az adagolási tanácsok betartásának fontosságára és az egyes étkezések során bevett tabletták pontos számára.
Portuguese: Não se conhecem ainda as causas e os efeitos a longo prazo destas situações.
Hungarian: Ezen állapotok oka és egészségre gyakorolt hosszú távú hatásai jelenleg nem ismertek.
Portuguese: Doentes com hemofilia: Em doentes hemofílicos dos tipos A e B, tratados com IPs, foi reportado um aumento de hemorragias, incluindo hematomas cutâneos e hemartroses, espontâneos.
Hungarian: Hemofíliás betegek: Proteázgátlóval kezelt, A és B típusú hemofíliás betegeken a vérzékenység fokozódását figyelték meg többek között spontán bőr haematomák és hemarthrosisok formájában.