FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eläinten mikrobilääkkeiden käytön seurantajärjestelmän (ESVAC)2 viimeisimmän raportin mukaan polymyksiinejä (kolistiinia) käytetään eniten suun kautta annettavina valmisteina.
Slovenian: Podatki iz zadnjega poročila Evropske agencije za zdravila o evropskem uradnem nadzoru porabe veterinarskih protimikrobnih zdravil (ESVAC)2 kažejo, da se polimiksini (kolistin) uporabljajo zlasti v peroralnih oblikah.
Finnish: D-48308 Senden-Bösensell Saksa animedica Enteroxid N
Slovenian: D-48308 Senden-Bösensell Nemčija animedica Enteroxid N
Finnish: • Eläinlääkekomitea katsoi, että näiden eläinlääkevalmisteiden (katso liite I) hyöty-riskisuhde on kokonaisuudessaan suotuisa edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään muutoksia.
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (glejte Prilogo I) pozitivno, če se upoštevajo spremembe v informacijah o zdravilu;
Finnish: 2 million IU Liuos
Slovenian: 2 million IU Raztopina
Finnish: Edellyttäen, että suun kautta annettavien kolistiinivalmisteiden ehkäisevä käyttö tuotantoeläimillä poistetaan käyttöaiheista, että salmonelloosia koskeva maininta poistetaan ja että hoidon enimmäiskestoksi rajataan seitsemän päivää, näiden valmisteiden hyöty-riskisuhdetta pidetään edelleen suotuisana.
Slovenian: Če se iz indikacij izključi profilaktična uporaba peroralnih zdravil, ki vsebujejo kolistin, pri živalskih vrstah za prehrano ljudi, če se črta navedba salmoneloze in če se trajanje zdravljenja omeji na največ 7 dni, se razmerje med tveganji in koristmi za ta zdravila še naprej šteje za pozitivno.
Finnish: Hoidon kesto on rajattava sairauden hoitamiseen tarvittavaan vähimmäisaikaan.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je treba omejiti na najkrajši možni čas, potreben za ozdravitev.
Finnish: Eläinlääkekomitean mikrobivalmisteiden valmisteyhteenvetoja koskevien tarkistettujen ohjeiden (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 mukaan käyttöaiheina tulisi olla nimettyjen taudinaiheuttajien aiheuttamien infektioiden hoito, ja yleisiä käyttöaiheita tulisi välttää.
Slovenian: V skladu s spremenjenimi smernicami CVMP o povzetku glavnih značilnosti zdravila za protimikrobna zdravila (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 bi se indikacije morale nanašati na zdravljenje točno opredeljenih patogenov, splošnim indikacijam pa bi se bilo treba izogibati.
Finnish: Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Slovenian: Nemčija Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Finnish: Salmonelloosi-käyttöaihe poistetaan valmistetiedoista, ja E. colin aiheuttama suolistoinfektio ei ole enää hyväksytty kliininen sairaus varsoilla tai aikuisilla hevosilla.
Slovenian: Indikacija za salmonelozo je opuščena, okužba prebavil, ki jo povzroča E. coli (kolibaciloza), pa ni priznana klinična bolezen pri žrebetih ali odraslih konjih.
Finnish: Suun kautta annettavia kolistiinivalmisteita (jauhe, liuos, esisekoite, tabletit ja tahna) on hyväksytty pääasiassa ryhmä- ja laumalääkitykseksi erilaisten määritettyjen maha-suolikanavan sairauksien hoitoon ja ehkäisyyn, kun niiden aiheuttajia ovat kolistiinille herkät Enterobacteriacea-lajit (esimerkiksi Salmonella ja Escherichia coli), mutta on myös sellaisia myyntilupia, joissa käyttöaiheita ei ole määritelty tarkemmin.
Slovenian: Za peroralne oblike kolistina, vključno s praškom, raztopino, predmešanico, tabletami in pasto, so bila izdana dovoljenja za promet, zlasti za zdravljenje skupin ali jat, in sicer za zdravljenje in preprečevanje različnih opredeljenih bolezni prebavil, ki jih povzročajo občutljive bakterije družine Enterobacteriaceae (npr. Salmonella in Escherichia coli), vendar obstajajo tudi dovoljenja za promet z manj podrobnimi indikacijami.
Finnish: Näiden seikkojen perusteella ei suositella kohdassa 4.9 mainittua pidempään kestävää hoitoa, koska se johtaa tarpeettomaan altistukseen.
Slovenian: Ti dejavniki kažejo, da trajanje zdravljenja, daljše od trajanja, navedenega v poglavju 4.9, ki vodi k nepotrebni izpostavljenosti, ni priporočljivo.
Finnish: Alankomaat Aesculaap B.V.
Slovenian: Nizozemska Aesculaap B.V.
Finnish: Yleisin kohde-eläinlaji on sika; seuraavaksi yleisimmät ovat kana ja nauta sekä muut siipikarjalajit (esimerkiksi kalkkuna), hevonen, kani, lammas ja vuohi.
Slovenian: Najpogostejša ciljna vrsta so prašiči, ki jim sledijo piščanci in govedo ter druge perutninske vrste (npr. purani), konji, kunci, ovce in koze.
Finnish: Vaikka kolistiini ei ole näiden valmisteiden ainoa vaikuttava aine, se on kuitenkin ainoa mikrobilääke niissä, joten nämä valmisteet kuuluvat tämän lausuntomenettelyn laajuuteen.
Slovenian: Čeprav v teh primerih kolistin ni edina zdravilna učinkovina, je edina protimikrobna snov v zdravilu, zato so zadevna zdravila zajeta v tem napotitvenem postopku.
Finnish: Lisäksi valmisteyhteenvetoon on lisättävä maininta siitä, että sairaus on vahvistettava ryhmässä tai laumassa ennen metafylaktista lääkitystä.
Slovenian: Poleg tega bi morali v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključiti nasvet, da bi bilo treba pred metafilaktičnim zdravljenjem potrditi prisotnost bolezni v skupini ali čredi.
Finnish: Jotkin tähän menettelyyn kuuluvat valmisteet on tarkoitettu käytettäväksi hevosilla, ja vaikka sitä ei ole selvästi mainittu valmistetiedoissa, oletetaan, että näitä valmisteita käytetään ensisijaisesti varsoilla.
Slovenian: Nekatera zdravila, zajeta v tem napotitvenem postopku, so indicirana za uporabo pri konjih, zato se predvideva, da se ta zdravila uporabljajo predvsem za zdravljenje žrebet, čeprav to v informacijah o zdravilih ni izrecno navedeno.
Finnish: Farma SIS OOD 4 San Stefano str. Dobrich
Slovenian: Bolgarija Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Finnish: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Slovenian: Francija ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Finnish: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Espanja
Slovenian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Španija
Finnish: Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Slovenian: Nemčija Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Finnish: Oraaliliuos (annetaan suoraan eläimen suuhun tai juomaveden seassa)
Slovenian: Peroralna raztopina (za dajanje neposredno v usta živali in uporabo v pitni vodi)
Finnish: La Ballastiere 33500 Libourne Ranska
Slovenian: La Ballastiere 33500 Libourne Francija
Finnish: Lisäksi subkliinisten Salmonellainfektioiden hoito - kun tavoitteena on vähentää bakteereiden määrää - saattaa haitata
Slovenian: subkliničnih okužb z bakterijo Salmonella z namenom zmanjšanja števila bakterij vpliva na kontrolne programe (npr.
Finnish: Kolistiinin käyttö sairauksien estolääkityksenä ei ole vastuullista käyttöä koskevien periaatteiden mukaista.
Slovenian: Uporaba kolistina za profilakso ni skladna z načeli preudarne uporabe.
Finnish: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Slovenian: Nemčija Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Finnish: V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Kreikka
Slovenian: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grčija
Finnish: 1200 x 106 IU/kg Jauhe oraaliliuosta varten
Slovenian: 1200 x 106 IU/kg Prašek za peroralno raztopino
Finnish: Sika (porsaat ja siat <40 kg)
Slovenian: Prašiči (pujski in prašiči < 40 kg)
Finnish: Sen vuoksi kolistiini on ihmislääketieteessä nykyään viimesijainen lääke seuraavien monilääkeresistenttien bakteereiden aiheuttamien infektioiden hoidossa: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ja Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae).
Slovenian: Kolistin zato danes pomeni zdravilo, ki se uporablja kot zadnja možnost v humani medicini za zdravljenje okužb, ki jih povzročijo bakterije Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii in Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), odporne proti več zdravilom, pri katerih je lahko umrljivost izjemno visoka."
Finnish: Ihmisten infektioiden hoidossa kolistiini on erittäin vastustuskykyisten bakteerien vuoksi viimesijainen mikrobilääke, joten sen käyttöä eläinlääketieteessä tulee kaiken kaikkiaan vähentää, jotta pienennetään resistenssin kehittymisen ja sen ihmisiin siirtymisen riskiä.
Slovenian: Kolistin je prav tako protimikrobno zdravilo, ki pomeni zadnjo možnost za zdravljenje okužb, ki jih povzročijo visoko odporne bakterije, pri ljudeh, zato je treba njegovo splošno uporabo v veterinarski medicini zmanjšati, da bi tako zmanjšali tveganje razvoja odpornosti in prenosa na ljudi.
Finnish: Suun kautta käytettäväksi tarkoitettu jauhe voidaan antaa rehuun sekoitettuna.
Slovenian: Prašek za peroralno uporabo se lahko uporablja pomešan s krmo.
Finnish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Slovenian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pauk ščiams
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että kaikki muut käyttöaiheet ja muunpituiset hoidot on poistettava valmistetiedoista.
Slovenian: • odbor CVMP je na podlagi razpoložljivih podatkov menil, da bi bilo treba vse druge indikacije in trajanja zdravljenja črtati iz informacij o zdravilu;
Finnish: Kaikki hoitosuositukset, jotka ylittävät seitsemän päivän keston, on tarvittaessa korvattava seuraavalla virkkeellä (myös silloin, jos suositusta hoidon kestosta ei ole annettu): Hoidon kesto on rajattava sairauden hoitamiseen tarvittavaan vähimmäisaikaan.
Slovenian: Kjer je ustrezno, priporočila o trajanju zdravljenja, ki presegajo 7 dni, nadomestiti z naslednjim oziroma v primeru, da priporočila glede trajanja zdravljenja niso podana, navesti: Trajanje zdravljenja je treba omejiti na najkrajši možni čas, potreben za ozdravitev.
Finnish: Pharmawerk Weinböhla GmbH
Slovenian: Nemčija Pharmawerk Weinböhla GmbH
Finnish: LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Slovenian: Romunija LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Finnish: Kun tuotantoeläinten hoidon kesto rajataan enintään seitsemään päivään, resistenssiin liittyvä valintapaine vähenee, mutta valmisteiden tehokas käyttö perustelluissa käyttöaiheissa ei kuitenkaan vaarannu.
Slovenian: Z omejitvijo trajanja zdravljenja pri živalskih vrstah za prehrano ljudi na 7 dni bi omejili selekcijski pritisk za razvoj odpornosti, ne da bi pri tem ogrozili učinkovito uporabo zdravil za upravičene indikacije.
Finnish: D-48308 Senden-Bösensell Saksa
Slovenian: D-48308 Senden-Bösensell Nemčija
Finnish: Lisäksi asiakirjassa todetaan kolistiinin ja muiden mikrobilääkkeiden yhdistelmästä seuraavaa: "Näiden valmisteiden myyntiluvat on tarkistettava, ja ellei voida antaa vankkoja perusteita sille, että yhdistelmä on vastuullista käyttöä koskevien periaatteiden mukainen, yhdistelmävalmisteet on vedettävä pois markkinoilta."
Slovenian: V nasvetu je glede kombinacij kolistina z drugimi protimikrobnimi snovmi navedeno, da bi morali pregledati dovoljenja za promet s temi zdravili in jih, če ne obstaja trdna utemeljitev, da je zadevna kombinacija v skladu z načeli preudarne uporabe, umakniti.
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että hoidon kestoa on muutettava liitteessä III kuvatun mukaisesti.
Slovenian: • odbor CVMP je na podlagi razpoložljivih podatkov menil, da bi bilo treba trajanje zdravljenja spremeniti, kot je navedeno v Prilogi III;
Finnish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Tanska
Slovenian: Švedska Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danska
Finnish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Espanja
Slovenian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Španija
Finnish: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Slovenian: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT "Hevoset" poistettava, mikäli tarpeen.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Črtati, kjer je ustrezno, konje.
Finnish: "Eläinlääketieteessä kolistiini on hoidollisesti tärkeä tiettyjen tuotantoeläinlajien sellaisten suolistosairauksien hoidossa, joihin on käytettävissä vain vähän tehokkaita vaihtoehtoja tietyissä käyttöaiheissa.
Slovenian: „Kolistin je terapevtsko pomemben v veterinarski medicini za zdravljenje enteričnih bolezni pri določenih živalskih vrstah za prehrano ljudi, za katere je za določene indikacije na voljo le malo drugih možnosti zdravljenja, ki bi bile učinkovite.
Finnish: Kohdeeläinlaji "hevonen" ja kaikki hevosia koskevat käyttöaiheet on poistettava valmisteyhteenvedosta, ja valmisteyhteenvetoihin on lisättävä tieto siitä, että kolistiinin käyttö hevosilla ja etenkin varsoilla on vasta-aiheista suoliston mikroflooran tasapainon muuttumisen ja mikrobilääkkeisiin (yleensä Clostridium difficileen) liittyvän, mahdollisesti hengenvaarallisen koliitin kehittymisen vuoksi.
Slovenian: Iz povzetka glavnih značilnosti zdravila bi morali odstraniti ciljno živalsko vrsto „konj" in vsakršno indikacijo za konje, poleg tega pa bi v povzetek glavnih značilnosti zdravila morali dodati informacijo, da je uporaba kolistina pri konjih, zlasti žrebetih, kontraindicirana zaradi spremembe ravnovesja mikroflore v prebavilih in razvoja s protimikrobnimi zdravili povezanega kolitisa, ki je običajno povezan z bakterijo Clostridium difficile in je lahko smrten.
Finnish: 4941 VX Raamsdonksveer, Alankomaat
Slovenian: 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemska
Finnish: Alankomaat Dopharma Research B.V.
Slovenian: Nizozemska Dopharma Research B.V.
Finnish: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Unkari
Slovenian: Adyliget, Pipitér u. 5., Madžarska
Finnish: 1 million IU/g Jauhe
Slovenian: 1 million IU/g Prašek
Finnish: 08017 Barcelona, Espanja
Slovenian: 08017 Barcelona, Španija
Finnish: 4941 VX Raamsdonkveer, Alankomaat
Slovenian: 4941 VX Raamsdonkveer, Nizozemska
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että valmistetietoihin on lisättävä varoituslausekkeita, jotka ovat liitteessä III esitettyjen vastuullista käyttöä koskevien periaatteiden mukaisia.
Slovenian: • odbor CVMP je na podlagi razpoložljivih podatkov menil, da bi bilo treba v informacije o zdravilu vključiti opozorila v skladu z načeli preudarne uporabe, kot je navedeno v Prilogi III;
Finnish: Riittävän pitkän hoitojakson tärkeyden korostamiseksi komitea katsoi, että eläinlääkäreiden kannalta valmisteyhteenvetoon on hyödyllistä lisätä oleellista tietoa kolistiinin farmakologisista ominaisuuksista.
Slovenian: Da bi poudarili pomen ustreznega trajanja zdravljenja, je odbor menil, da bi bilo za veterinarje koristno, da bi v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključili ustrezne informacije o farmakoloških lastnostih kolistina („Kolistin deluje proti gramnegativnim bakterijam, pri čemer je njegovo delovanje odvisno od koncentracije.
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista poiketen voi johtaa hoitovirheisiin ja lisätä kolistiinille vastustuskykyisten bakteerien määrää."
Slovenian: Uporaba zdravila na način, ki odstopa od navodil, podanih v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko vodi k neuspešnemu zdravljenju in poveča razširjenost bakterij, odpornih proti kolistinu."
Finnish: Kolistiinin ja jonkin toisen mikrobilääkkeen yhdistelmiä sekä muita kuin suun kautta annettavia kolistiinivalmisteita voidaan joutua käsittelemään seuraavaksi, kun tämä lausuntomenettely saadaan päätökseen.
Slovenian: Kombinacije kolistina z drugimi protimikrobnimi snovmi in zdravila, ki vsebujejo kolistin in se ne uporabljajo peroralno, bodo morda obravnavani na naslednji stopnji po koncu tega napotitvenega postopka.
Finnish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Espanja
Slovenian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Španija
Finnish: Jauhe voidaan antaa sekoitettuna kiinteään ruokaan.
Slovenian: Prašek se lahko uporablja pomešan s trdno krmo.
Finnish: Farmakologiselta kannalta kolistiinin vaikutus määräytyy pitoisuuden mukaan, ja suun kautta annon jälkeen suolistoon muodostuu suuria kolistiinipitoisuuksia, koska aine imeytyy suolistossa huonosti.
Slovenian: S farmakološkega vidika je delovanje kolistina odvisno od koncentracije, zaradi slabe absorbcije snovi pa se s peroralno uporabo doseže visoka koncentracija kolistina v črevesju.
Finnish: Sika: etenkin imevät ja vieroitetut
Slovenian: Prašiči, zlasti sesni pujski in pujski po odstavitvi
Finnish: Ihmisillä kolistiini on erittäin vastustuskykyisten bakteerien vuoksi viimesijainen mikrobilääke infektioiden hoidossa, ja kuolleisuus voi olla erittäin suurta.
Slovenian: Kolistin je protimikrobno zdravilo, ki pomeni zadnjo možnost za zdravljenje okužb, ki jih povzročijo visoko odporne bakterije, pri ljudeh, pri katerih je smrtnost lahko zelo visoka.
Finnish: Ei saa käyttää hevosilla eikä etenkään varsoilla, koska suoliston mikroflooran tasapainon muuttumisen vuoksi kolistiini voi johtaa mikrobilääkkeisiin, yleensä Clostridium difficileen, liittyvän koliitin (koliitti X) kehittymiseen, mikä voi olla hengenvaarallista.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte za zdravljenje konj, zlasti žrebet, saj lahko kolistin zaradi spremembe ravnovesja mikroflore v prebavilih povzroči s protimikrobnimi zdravili povezani kolitis (Colitis X), ki je običajno povezan z bakterijo Clostridium difficile in je lahko smrten.
Finnish: Tuotteen nimi
Slovenian: Ime zdravila
Finnish: Toisin sanoen muut taudinaiheuttajat kuin ei-invasiivinen E. coli, eli taudinaiheuttajat, jotka eivät yleensä liity ei-invasiivisiin suolistoinfektioihin, ja/tai yleisiin infektioihin, on poistettava valmisteyhteenvedosta.
Slovenian: Zato bi bilo treba iz povzetka glavnih značilnosti zdravila odstraniti vse patogene razen neinvazivne bakterije E. coli, ki običajno niso povezani z neinvazivnimi okužbami prebavil in/ali so povezani s splošnimi okužbami.
Finnish: 08017 Barcelona Espanja
Slovenian: 08017 Barcelona Španija
Finnish: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Ranska
Slovenian: Portugalska QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francija
Finnish: Tähän menettelyyn kuuluvat suun kautta otettavat kolistiinivalmisteet ovat tehokkaita lääkkeitä tiettyjen tuotantoeläinlajien ei-invasiivisen, kolistiinille herkän E. colin aiheuttamien suolistosairauksien hoidossa ja metafylaksiassa, kun tehokkaita hoitovaihtoehtoja on vain vähän lisääntyvän resistenssin kehittymisen vuoksi.
Slovenian: Peroralna zdravila, ki vsebujejo kolistin, zajeta v tem napotitvenem postopku, so učinkovita zdravila za zdravljenje in metafilakso enteričnih bolezni, ki jih povzroča neinvazivna bakterija E. coli, občutljiva na kolistin, pri določenih živalskih vrstah za prehrano ljudi, za katere je zaradi razvoja odpornosti v vse večjem obsegu na voljo le malo drugih možnosti zdravljenja, ki bi bile učinkovite.
Finnish: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Slovenian: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
Finnish: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Espanja
Slovenian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Španija
Finnish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugali
Slovenian: Portugalska CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro,
Finnish: Pharmagal s.r.o.
Slovenian: Slovaška Pharmagal s.r.o.
Finnish: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Espanja
Slovenian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španija
Finnish: B-2370 Arendonk, Belgia
Slovenian: B-2370 Arendonk, Belgija
Finnish: Aina kun mahdollista, kolistiinia tulisi käyttää vain herkkyystestauksen perusteella.
Slovenian: Če je le mogoče, je treba zdravljenje s kolistinom izvajati le po predhodnem testiranju občutljivosti povzročiteljev.
Finnish: Kaikki hoitosuositukset, jotka ylittävät seitsemän päivän keston, on tarvittaessa korvattava seuraavalla virkkeellä (myös silloin, jos suositusta hoidon kestosta ei ole annettu):
Slovenian: Kjer je ustrezno, priporočila o trajanju zdravljenja, ki presegajo 7 dni, nadomestiti z naslednjim oziroma v primeru, da priporočila glede trajanja zdravljenja niso podana, navesti:
Finnish: Lääkemuoto Kohde-eläinlajit
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Finnish: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf.
Slovenian: Uporaba zdravil, ki vsebujejo kolistin, pri živalih v Evropski uniji: razvoj odpornosti in morebiten učinek na zdravje ljudi in živali (Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012)),
Finnish: Kun kolistiinin käyttö rajataan suolistosairauksien hoitoon ja metafylaksiaan ja kun sen käyttö sairauksien ehkäisyyn kielletään, kolistiinivalmisteiden käyttö kokonaisuudessaan vähenee, jolloin myös resistenssiä aiheuttava valintapaine pienenee.
Slovenian: Z omejitvijo uporabe kolistina na zdravljenje in metafilakso enteričnih bolezni ter prepovedjo njegove uporabe za profilakso bi zmanjšali celokupno uporabo zdravil, ki vsebujejo kolistin, in tako zmanjšali selekcijski pritisk za razvoj odpornosti, zato bi bilo tovrstno ukrepanje v skladu z načeli preudarne uporabe protimikrobnih zdravil.
Finnish: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italia
Slovenian: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italija
Finnish: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Italia
Slovenian: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Italija
Finnish: Konsentraatti liuosta varten
Slovenian: Koncentrat za raztopino
Finnish: Kolistiinin teho gramnegatiivisiin bakteereihin määräytyy pitoisuuden perusteella.
Slovenian: Kolistin deluje proti gramnegativnim bakterijam, pri čemer je njegovo delovanje odvisno od koncentracije.
Finnish: Sen vuoksi on syytä minimoida kolistiiniresistenssin kehittymisen mahdollisuus, joka johtuu sen käytöstä eläimillä.
Slovenian: Zato je preudarno čim bolj zmanjšati možnost razvoja odpornosti proti kolistinu zaradi njegove uporabe pri živalih in tako čim bolj zmanjšati tudi možnost, da se morebitna odpornost, ki bi se razvila, prenese na ljudi.
Finnish: Alankomaat Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Ranska
Slovenian: Nizozemska Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francija
Finnish: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Espanja
Slovenian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španija
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Espanja
Slovenian: Združeno kraljestvo aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Španija
Finnish: 08150 Parets del Valles Espanja
Slovenian: 08150 Parets del Valles Španija
Finnish: 53000 Laval, Ranska
Slovenian: 53000 Laval, Francija
Finnish: Sika aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Espanja
Slovenian: Prašiči aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Španija
Finnish: -- "Kolistiinia sisältävien eläinlääkevalmisteiden valmisteyhteenvetoja on muutettava, jotta vastuullista käyttöä koskevat ohjeet otetaan niissä täysimääräisesti huomioon."
Slovenian: Navedeno je tudi, „da bi morali posodobiti povzetke glavnih značilnosti zdravila za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin, da bi v celoti upoštevali opombe glede preudarne uporabe".
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Suoliston infektiolääkkeet, antibiootit ATCvet-koodi: QA07AA10
Slovenian: Oznaka ATC vet: QA07AA10
Finnish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Tanska
Slovenian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danska
Finnish: Tekro spol.
Slovenian: Slovaška Tekro spol.
Finnish: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Kroatia
Slovenian: Hrvaška ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Finnish: Kaikki ehkäisevään käyttöön tai tuotannon parantamiseen viittaavat käyttöaiheet poistettava, mikäli tarpeen.
Slovenian: Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno indikacijo za profilaktično uporabo ali izboljšanje proizvodnje.
Finnish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Espanja
Slovenian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona