FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Agentur wird ihr Augenmerk darauf richten, Befassungs- und Schiedsverfahren effizient abzuwickeln, und weiter darauf hinarbeiten, die Qualität der Gutachten und Beurteilungsberichte des CHMP und deren Einheitlichkeit aus zulassungsrechtlicher und wissenschaftlicher Sicht zu stärken.
Czech: Agentura se zaměří na účinné řízení arbitráží a postupů přezkoumávání a bude stále usilovat o další zvýšení kvality a regulační i vědecké konzistentnosti stanovisek výboru CHMP a hodnotících zpráv.
German: Anträge für neue Arzneimittel Anträge für Generika
Czech: Žádosti o registraci nových léčivých přípravků Žádosti o registraci generických léčivých přípravků
German: Die Agentur geht davon aus, dass die Gesamtzahl der Zulassungsanträge für Tierarzneimittel im Jahre 2007 bei rund 14 verbleiben wird.
Czech: Agentura očekává, že v roce 2007 obdrží celkově opět přibližně 14 žádostí týkajících se veterinárních léčivých přípravků.
German: Anfragen bezüglich VAMF-Bescheinigungen
Czech: Pro dotazy týkající se certifikátů VAMF
German: 2 Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP)
Czech: 2 Výbor pro humánní léčivé přípravky (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP).
German: Bemühungen werden wir weiter danach streben, Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe stärker in unsere Tätigkeiten einzubeziehen.
Czech: V rámci tohoto úsilí hodláme dále prosazovat účast pacientů a zdravotnických pracovníků na činnostech agentury.
German: 0 0,00 k. A.
Czech: 0 0,00nevyplňuje se
German: Die Agentur wird ihre Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung im Rahmen des gegenwärtigen Verfahrensverbesserungsprojekts überprüfen, um diese noch effizienter zu gestalten.
Czech: Agentura bude své poregistrační činnosti přezkoumávat během probíhajícího procesu zlepšování kvality činnosti agentury za účelem dalšího zvýšení efektivnosti.
German: Die Agentur wird ihre erfolgreiche und nutzbringende Kooperation mit der FDA fortsetzen und Maßnahmen zur Vertiefung dieser Zusammenarbeit einführen, durch die die Verfahren zur parallelen wissenschaftlichen Beratung konsolidiert werden.
Czech: Agentura bude pokračovat v úspěšné a plodné spolupráci s americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv, přičemž hlavní důraz bude klást na konsolidaci paralelních vědecko-poradenských procesů.
German: Anträge auf wissenschaftliche Beratung (Tierarzneimittel)
Czech: Žádosti o vědecké poradenství (veterinární léčivé přípravky)
German: im Internet unter www.emea.europa.eu auf Anfrage per E-Mail: info@emea.europa.eu per Fax: (44-20) 74 18 86 70 oder unter folgender Anschrift:
Czech: na internetových stránkách agentury www.emea.eu.int e-mailem na adrese info@emea.eu.int faxem na čísle (44-20) 7418 8670 poštou na adrese:
German: European Review System (Installation steht bevor)
Czech: Systém evropského přezkoumání (European Review System)
German: EudraCT-Pädiatrie-Datenbank (In der Konzeptionsphase)
Czech: EudraCT - Pediatrická databáze (počáteční fáze)
German: Die wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Prüfplanerstellung bildet einen der Schwerpunktbereiche der Tätigkeiten der Agentur, insbesondere im Hinblick auf die Förderung neuer innovativer Technologien und Therapien und als Mittel zur Ermöglichung einer besseren und früheren Verfügbarkeit von Arzneimitteln.
Czech: Mezi klíčové činnostmi agentury patří vědecké poradenství a výzkumná asistence, zvláště za účelem posilování nových inovativních technologií a léčebných postupů.
German: Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln
Czech: Bezpečnost humánních a veterinárních léčivých přípravků
German: Dies wird mit weiteren Entwicklungen auf den Gebieten Dokumentenverwaltung, Aufzeichnungsverwaltung (einschließlich Speicherungspolitik) und Postregistrierungstätigkeiten verbunden sein.
Czech: Zároveň bude dále zdokonalovat řízení dokumentů, systém pro správu hlášení (včetně postupů pro jejich uchovávání) a evidenci poštovních zásilek.
German: Die Agentur rechnet damit, dass im Jahre 2007 insgesamt 13 Schieds-/Befassungsverfahren - 3 mehr als 2006 - an den CVMP weitergeleitet werden.
Czech: Agentura očekává, že v roce 2007 bude předloženo výboru CVMP celkem 13 případů arbitráží nebo přezkoumání záležitosti Společenstvím; jedná se o 3 případy více než v roce 2006 a zahrnuje 12 případů přezkoumání následujících po postupu vzájemného uznávání a decentralizovaného postupu.
German: Durchwahl: (44-20) 75 23 71 08 E-Mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Czech: Přímý telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
German: Zahl der Videokonferenzen und Tagungen mit Kostenerstattung
Czech: Počet konferencí a hrazených zasedání
German: Durchwahl: (44-20) 74 18 85 81 E-Mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Czech: Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
German: Wir werden eng mit den Mitgliedstaaten und den nationalen Sachverständigen zusammenarbeiten, um zu gewährleisten, dass die von uns bereitgestellten Informationen in allen Sprachen höchsten Qualitätsansprüchen genügen.
Czech: K zajištění toho, aby námi poskytované informace byly ve všech jazycích vysoce kvalitní, budeme úzce spolupracovat se členskými státy a jejich příslušnými odborníky.
German: Ein Trend, der sich auf dem Gebiet der wissenschaftlichen Beratung bemerkbar macht, ist das große Interesse vonseiten der Industrie, das einen deutlichen Anstieg der Zahl der Anträge von Jahr zu Jahr bewirkt.
Czech: Zřetelným trendem ve vědeckém poradenství je vysoký zájem farmaceutického odvětví provázený značným meziročním nárůstem počtu žádostí, což vede k velké pracovní zátěži a tedy i potřebě účinného řízení postupů.
German: Fragen zur Pharmakovigilanz von
Czech: Pro záležitosti týkající se farmakovigilance
German: Weitere Maßnahmen werden sich auf die Bewältigung der Auswirkungen von rechtlichen und verfahrenstechnischen Anforderungen in verschiedenen Bereichen der Inspektion, die Integration bestimmter ICH-Konzepte (Qualitäts-Risikomanagement, Gestaltungsraum usw.) in Bereichen der Beurteilung und der Inspektion sowie auf die Analyse der guten Herstellungspraxis, PMFInspektionen und ermittelten Qualitätsmängel in früheren Jahren konzentrieren.
Czech: Další úsilí se zaměří na řešení dopadu právních i procesních požadavků na různé oblasti inspekcí, na integraci určitých koncepcí ICH (jakost, řízení rizik, prostor pro návrhy atd.)
German: Darüber hinaus wird die Agentur den mit den zuständigen US-Behörden begonnenen Informationsaustausch über Tierarzneimittel weiterführen.
Czech: Agentura zůstane rovněž ve styku s odpovědnými orgány USA za účelem výměny důležitých informací o veterinárních léčivých přípravcích.
German: Die Agentur geht davon aus, dass die Zahl der Anträge auf Bescheinigungen um 18 % steigen wird, da der Bestand an zugelassenen Arzneimitteln stetig wächst.
Czech: Vzhledem ke vzrůstajícímu počtu schválených registrací agentura očekává 18% nárůst počtu žádostí o certifikáty.
German: Überdies wird die Umsetzung einer Kontinuität der Geschäftstätigkeit's Lösung für IT vorangebracht, die verschiedene Disaster-Wiedergewinnung-Szenarien unterstützen wird.
Czech: Rovněž bude zdokonaleno provádění IT řešení pro kontinuitu provozu a práce agentury, aby se rozšířilo rozpětí katastrofických scénářů, na něž bude agentura připravena.
German: Schiedsverfahren, gemeinschaftliche Befassungen und wissenschaftliche Gutachten (Humanarzneimittel)
Czech: Arbitráže, přezkoumání záležitosti Společenstvím a stanoviska k vědeckým otázkám (humánní léčivé přípravky)
German: 5 Gute Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice) Plasma-Stammdatei (Plasma Master File) 7 Gute klinische Praxis (Good Clinical Practice)
Czech: 7 Správná klinická praxe (Good clinical practice, GCP).
German: Die Straffung der Tagungsverwaltung wird durch die Verbesserung des Tagungsmanagementsystems der Agentur erzielt werden, dass künftig auch ein Trackingsystem für Hotel- und Reiseinformationen umfassen und den Delegierten über die EMEA-Website die Möglichkeit der Online-Buchung bieten wird.
Czech: Zjednodušit systém řízení zasedání lze posílením systému tak, aby zahrnoval podrobnosti o ubytování a dopravě a umožnil delegátům rezervovat si tyto služby prostřednictvím internetové stránky EMEA.
German: CVMP Ausschuss für Tierarzneimittel
Czech: CVMP Výbor pro veterinární léčivé přípravky
German: Anhang mit dem Abschluss der Vereinbarung zur gegenseitigen Anerkennung zwischen der Europäischen Kommission und Japan und Maßnahmen zu deren Aufrechterhaltung in vollem Umfang umzusetzen.
Czech: Agentura očekává, že dokončí provedení úplného rozsahu přílohy o GMP k dohodě o vzájemném uznávání uzavřené mezi ES a Japonskem a dohod o správě.
German: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Telefonnummer außerhalb der Geschäftszeiten: (44-7880) 55 06 97
Czech: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Mimo běžnou pracovní dobu: (44-7880) 55 06 97
German: 2.5 Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung
Czech: 2.5 Poregistrační činnost
German: Personalkosten 11 Personal im aktiven Dienst 13 Dienstreisekosten 14 Soziale und medizinische Infrastruktur 15 Austausch von Bediensteten und Sachverständigen 16 Sozialausgaben 17 Ausgaben für Empfänge und Repräsentationszwecke 18 Versicherungen für Bedienstete Titel 1 insgesamt Gebäude/Material 20 Grundstücksinvestitionen, Miete von Gebäuden und Nebenkosten 21 Ausgaben für die Datenverarbeitung 22 Bewegliche Sachen und Nebenkosten 23 Andere Sachausgaben 24 Post- und Fernmeldegebühren 25 Ausgaben für formale und sonstige Sitzungen Titel 2 insgesamt Betriebskosten 300 Sitzungen 301 Beurteilung von Arzneimitteln 302 Übersetzungen 303 Untersuchungen und Konsultationen 304 Veröffentlichungen 305 Gemeinschaftsprogramme Titel 3 insgesamt
Czech: 21 Výdaje na zpracování údajů 22 Movitý majetek a související náklady 23 Ostatní správní výdaje 24 Poštovné a komunikace 25 Výdaje na zasedání a další schůzky
German: CHMP Ausschuss für Humanarzneimittel
Czech: CHMP Výbor pro humánní léčivé přípravky
German: Anfragen sind schriftlich an die EMEA zu richten oder an
Czech: Žádost musí být agentuře zaslána písemně nebo e-mailem.
German: Arzneimittelbescheinigungen
Czech: Certifikáty pro léčivé přípravky
German: Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen (Tierarzneimittel)
Czech: Arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím (veterinární léčivé přípravky)
German: Um der wachsenden Zahl von Tagungen Rechnung zu tragen und die mit der Organisation von Tagungen verbundenen Arbeitsabläufe und Verfahren zu verbessern, wird sich die Agentur auf zwei Aspekte konzentrieren: die Straffung der Tagungsverwaltung und die Bereitstellung alternativer Lösungen für Zusammenkünfte.
Czech: Zaměří se proto na dva aspekty: jednodušší systém řízení zasedání a poskytování alternativních řešení pro setkání.
German: Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP)
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, CVMP).
German: Die Agentur wird ihre Übersetzungspolitik überprüfen, um der Zunahme der mehrsprachigen Kommunikationstätigkeiten Rechnung zu tragen.
Czech: Agentura znovu prozkoumá svou politiku překladů, aby zohlednila nárůst činností obnášejících mnohojazyčnou komunikaci, a vytvoří terminologickou databázi a databázi pamětí pro počítačově podporovaný překlad.
German: Human- und Tierarzneimittel
Czech: Humánní a veterinární léčivé přípravky
German: Vorgesehen ist der Betrieb eines Systems, das in der Lage sein wird, Datensätze mit kontrollierten Begriffen bereitzustellen.
Czech: Plánuje se systém, který bude schopen vytvořit soubory kontrolovaných termínů, přičemž nejprve bude zaveden formální postup kontroly takových termínů.
German: Hierzu zählen die Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen und „compassionate use" (Verfahren, bei dem Ärzte ein Arzneimittel für einen ihrer Patienten beantragen können, bevor dieses Mittel vollständig genehmigt wurde);
Czech: Tyto postupy obnášejí zrychlené hodnocení, udělování podmíněné registrace a povolení užívání přípravku z humánních důvodů (tzv. compassionate use).
German: Durchwahl: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Czech: Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
German: Die Anwendung von Verfahren gemäß Artikel 5 Absatz 3 und Artikel 107 Absatz 2, bei denen es sich um neue Rechtsvorschriften handelt, wird sorgfältig überwacht werden.
Czech: 2 nových právních předpisů bude pečlivě sledováno.
German: Dokumentenverwaltung und -veröffentlichung
Czech: 5.4 Řízení dokumentů a zveřejňování informací
German: Ausweisungen von Arzneimitteln für seltene Leiden
Czech: Označení za léčivý přípravek pro vzácná onemocení
German: Gemeinschaftsprogramme Sonstige Einnahmen
Czech: Programy Společenství
German: Es wird eine Kontrolle der Qualität von auf dem EWR-Markt vertriebenen Arzneimitteln ermöglichen und sich auf das Fachwissen des Netzwerks der amtlichen Arzneimittelkontrollabore des EWR stützen.
Czech: Program odebírání vzorků a testování centrálně registrovaných přípravků bude v roce 2007 pokračovat s využitím odborných znalostí sítě oficiálních laboratoří pro kontrolu léčiv EHP, což umožní kontrolu jakosti léčivých přípravků na trhu v EHP.
German: Änderungs- und Erweiterungsanträge (Humanarzneimittel)
Czech: Žádosti o změny a rozšíření registrací (humánní léčivé přípravky)
German: Anträge auf Typ-I-Änderungen Anträge auf Typ-II-Änderungen Anträge auf Erweiterung der Arzneimittelreihe
Czech: Změny typu I Změny typu II Rozšíření
German: EudraVigilance (In Betrieb)
Czech: EudraVigilance (ve fázi výroby)
German: Silvia DOMINGO ROIGÉ Durchwahl: (44-20) 74 18 85 52
Czech: Silvia DOMINGO ROIGÉ Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
German: Änderungs- und Erweiterungsanträge (Tierarzneimittel)
Czech: Žádosti o změny a rozšíření registrací (veterinární léčivé přípravky)
German: Tierarzneimitteln
Czech: Veterinární léčivé přípravky
German: EudraPharm (In Betrieb)
Czech: EudraPharm (ve fázi výroby)
German: Wissenschaftliche Beratung und Arzneimittel für seltene Leiden Qualität von Arzneimitteln Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln
Czech: Vědecké poradenství a léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
German: Pressestelle
Czech: Tiskové oddělení
German: Im Hinblick auf Anträge für Generika und technische Fortschritte (Prozessanalysentechnologie) werden Maßnahmen zur Vorantreibung eines risikoorientierten Ansatzes bei der Auswahl von zu prüfenden Arzneimitteln und Prüfparametern ergriffen.
Czech: Bude pracovat na zdokonalení přístupu k výběru přípravků a parametrů testování pro žádosti týkající se generik a moderních technologií (metoda analýzy procesu - Process Analytical Technology, PAT), který bude více zohledňovat rizika, a také přezkoumá „režim testování v jedné laboratoři" („one-laboratory testing scheme") a posoudí jeho možné zavedení pro testování biologických přípravků.
German: Auch die Zahl der Neuanträge auf Festsetzung von Rückstandshöchstmengen wird den Prognosen zufolge konstant bleiben und sich voraussichtlich auf 3 Anträge belaufen.
Czech: Počet nových veterinárních léčivých přípravků pro zvířata, od nichž jsou získávány potraviny k výživě člověka, má podle očekávání zůstat poměrně ustálený a počet nových žádostí o MRL neměnný (podle plánu se očekávají 3 žádosti).
German: Wissenschaftliche Gutachten für Märkte in Drittländern Arzneimittel für "compassionate use"
Czech: Vědecká stanoviska pro trhy mimo EU
German: Diese und weitere Dokumente sind erhältlich:
Czech: Éstos y documentos están disponibles:
German: Dies alles erfolgt im Kontext des Siebten Rahmenprogramms.
Czech: Esto se llevará a cabo en el contexto del Séptimo Programa Marco.
German: Die Bescheinigung ist in der gesamten Europäischen Gemeinschaft gültig.
Czech: El certificado de conformidad es válido en toda la Comunidad Europea.
German: ZUSTÄNDIGE NATIONALE BEHÖRDEN 4 000 EUROPÄISCHE SACHVERSTÄNDIGE
Czech: AUTORIDADES NACIONALES COMPETENTES 4 000 EXPERTOS EUROPEOS
German: London E14 4HB UK
Czech: Londres E14 4HB Reino Unido
German: Zu diesem Zweck wurden im Laufe des vergangenen Jahres notwendige Änderungen am Beurteilungsverfahren vorgenommen.
Czech: Para cumplir este objetivo, durante el año pasado se introdujeron cambios necesarios en el proceso de evaluación.
German: 1.5 Vorbereitungen auf eine künftige Erweiterung
Czech: 1.5 Preparativos para futuras ampliaciones
German: Diese Situation wird voraussichtlich auch im Jahr 2008 bestehen bleiben.
Czech: Se prevé que esta situación continuará en 2008.
German: 1.6 Internationale Zusammenarbeit
Czech: 1.6 Cooperación internacional
German: Vor diesem Hintergrund wurde bereits eine Reihe von Aktivitäten auf den Weg gebracht.
Czech: Para ello hay varias actividades en marcha.
German: Die EMEA erhält, erstellt und verwaltet eine große Anzahl an Dokumenten.
Czech: La EMEA recibe, crea y gestiona grandes cantidades de documentos.
German: Hierfür werden von der Agentur Anreize bereitgestellt, da solche Arzneimittel sonst aus wirtschaftlichen Gründen möglicherweise nicht entwickelt würden.
Czech: La Agencia ofrece incentivos financieros porque, de no ser así, dichos medicamentos podrían no desarrollarse por motivos económicos.
German: Teilnahme an internationalenstandardisierten Aktivitäten.
Czech: Participar en las actividades internacionales de normalización.
German: Im Jahr 2007 veröffentlichte die Europäische Kommission einen Bericht über den Stand der Umsetzung der Gesetzgebung zu traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln.
Czech: La Comisión Europea publicó en 2007 un informe sobre el estado de aplicación de la legislación sobre los medicamentos tradicionales a base de plantas.
German: Dies umfasst auch die Erstellung von Leitliniendokumenten für die Antragsteller.
Czech: Esto incluye asimismo la elaboración de documentos orientativos para los solicitantes.
German: 1.4 Europäische Aktivitäten im Bereich der öffentlichen Gesundheit und der Tiergesundheit
Czech: 1.4 Actividades europeas en materia de salud pública y salud animal
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Arbeitsprogramms der Agentur für das Jahr 2008.
Czech: Este documento ofrece un resumen del programa de trabajo de la Agencia para 2008.
German: Vereinbarungen bestehen gegenwärtig mit Australien, Neuseeland, der Schweiz, Kanada und Japan, und erlauben die gegenseitige Anerkennung der Ergebnisse von Inspektionen von Herstellern, die von den entsprechenden Dienstleistern durchgeführt werden.
Czech: Hay acuerdos de este tipo vigentes con Australia, Nueva Zelanda, Suiza, Canadá y Japón, que permiten reconocer mutuamente las conclusiones de las inspecciones de fabricantes llevadas a cabo por los respectivos servicios de inspección.
German: Diese Entwicklung spiegelt sich in der wachsenden Anzahl der Delegierten aus den Mitgliedstaaten wider, die an den Tagungen bei der Agentur teilnehmen.
Czech: Esta tendencia se refleja en el mayor número de delegados de los Estados miembros que asisten a las reuniones organizadas por la Agencia.
German: Die Rechtsvorschriften über den Zugang zu Dokumenten haben den Druck auf die Ressourcen der Agentur erheblich verstärkt.
Czech: La legislación sobre el acceso a los documentos ha supuesto una presión significativa sobre los recursos de la Agencia.
German: Die Dokumente werden im Einklang mit den Erwartungen der Interessengruppen optimiert.
Czech: Los documentos se mejorarán teniendo en cuenta las expectativas de las partes interesadas.
German: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Besoldungsgruppe AD insgesamt AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Besoldungsgruppe AST insgesamt Personal insgesamt
Czech: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total grupo de funciones AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total grupo de funciones AST Suma total
German: Die Zahl der Anträge auf Erstzulassungen hat sich in den letzten vier Jahren verdoppelt.
Czech: El número de solicitudes de autorización inicial de comercialización se ha duplicado en los últimos cuatro años.
German: Die Agentur und ihre Partner im europäischen Arzneimittel-Netzwerk müssen sicherstellen, dass sie über die erforderlichen wissenschaftlichen Ressourcen verfügen, um diese Herausforderungen sowohl kurz- als auch langfristig zu bewältigen.
Czech: La Agencia y sus asociados de la red europea de medicamentos se deben asegurar de que cuentan con los recursos necesarios para responder a estos retos, tanto a corto como a largo plazo.
German: Die Bereitstellung verständlicher und klarer Informationen über Arzneimittel ist eines der Hauptziele der Agentur.
Czech: El suministro de información clara y comprensible sobre los medicamentos constituye una importante meta de la Agencia.
German: Liste der europäischen Sachverständigen
Czech: Lista de expertos europeos
German: 1.7 Integriertes Management bei der Agentur
Czech: 1.7 Gestión integrada en la Agencia
German: Das vollständige Arbeitsprogramm 2008, das am 13. Dezember 2007 vom Verwaltungsrat verabschiedet wurde, kann auf der Website der Agentur eingesehen werden: www.emea.europa.eu
Czech: El programa de trabajo íntegro, que fue adoptado por Consejo de Administración el 13 de diciembre de 2007, puede consultarse en el sitio web de la Agencia: www.emea.europa.eu
German: Anzahl der Inspektionen
Czech: Número de inspecciones
German: Die neue Verordnung über Arzneimittel für neuartige Therapien tritt Ende 2008 in Kraft.
Czech: La nueva legislación sobre medicamentos de terapias avanzadas entrará en vigor a finales de 2008.
German: weitere Unterstützung der Europäischen Kommission bei der Umsetzung ihrer Initiative „Bessere Rechtssetzung" im Bereich des Arzneimittelrechts;
Czech: Continuar apoyando a la Comisión Europea en la aplicación de su iniciativa "Legislar mejor" en el campo de la legislación farmacéutica.
German: 1 Mit Ausnahme der sechs zusätzlichen Stellen im Rahmen der Verordnung über Kinderarzneimittel gemäß dem Beschluss des Verwaltungsrats (EMEA/MB/244582/2007).
Czech: 1 Excluidos los seis puestos adicionales para la legislación pediátrica, por decisión del Consejo de Administración (EMEA/MB/244582/2007).
German: Die Agentur wird weitere Änderungen an ihrem internen Kontrollsystem vornehmen, um das System so wirksamer und effizienter zu gestalten.
Czech: La Agencia introducirá nuevos cambios en su sistema de control interno para conferir al sistema mayor eficiencia y eficacia.
German: Die Hauptziele und Prioritäten der EMEA für 2008 umfassen:
Czech: Las prioridades y los objetivos fundamentales para 2008 son los siguientes:
German: In diesem Zusammenhang erwartet die Agentur außerdem den Abschluss der verbleibenden Evaluierungsarbeiten in Bulgarien und Rumänien im Rahmen der Vereinbarung zur gegenseitigen Anerkennung zwischen der Europäischen Kommission und Kanada.
Czech: En este contexto, se espera que el trabajo de evaluación que queda en Bulgaria y Rumania se complete en el marco del acuerdo de reconocimiento mutuo suscrito entre la Comisión Europea y Canadá.
German: Die ständige Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln nach der Zulassung („Pharmakovigilanz") ist ein wichtiger Teil der Arbeit der zuständigen nationalen Behörden und der EMEA.
Czech: La vigilancia constante de la seguridad de los medicamentos una vez concedida la autorización de comercialización («farmacovigilancia») constituye una parte importante del trabajo de las autoridades nacionales competentes y de la EMEA.
German: Bitte beachten Sie, dass es sich bei den vorliegenden Zahlenangaben für 2008 lediglich um Schätzungen handelt.
Czech: Nota: las cifras correspondientes a 2008 son sólo estimaciones.
German: Die EMEA greift auf über 4 000 Sachverständige für ihre wissenschaftliche Beurteilung zurück.
Czech: La EMEA utiliza los servicios de más de 4 000 expertos en sus trabajos de evaluación científica.
German: Dies wird es der Agentur ermöglichen, ihren Bediensteten, Delegierten und allen Nutzern gesamteuropäischer Systeme zuverlässige und stabile IT-Dienste bereitzustellen.
Czech: De este modo, la Agencia podrá prestar servicios informáticos fiables y sólidos a su personal, a los delegados y a los demás usuarios de los sistemas paneuropeos.