FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse lægemidler bør tages på faste tidspunkter i forhold til, hvornår exenatid opløsning til injektion injiceres.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket egységes mód szerint kell alkalmazni az azonnali hatóanyagleadású exenatid-injekció beadásának idejéhez viszonyítva.
Danish: I et studie af 24 ugers varighed, hvor enten insulin lispro protamin suspension eller insulin glargin blev føjet til den eksisterende behandling med exenatid opløsning til injektion og metformin eller metformin plus thiazolidindion, havde henholdsvis 18 % og 9 % af patienterne mindst en let hypoglykæmisk episode, og en patient indberettede svær hypoglykæmi.
Hungarian: Egy 24-hetes vizsgálatban, melyben a korábbi azonnali hatóanyagleadású exenatid és metformin, vagy metformin és tiazolidindion terápiához vagy lispro inzulin protamin szuszpenziót vagy glargin inzulint adtak, azon betegek előfordulása, akiknél legalább egy minor hypoglykaemiás epizód történt, 18% ill.
Danish: I situationer, hvor du kan være til fare for dig selv eller andre (f.eks. ved bilkørsel eller brug af maskiner), bør du være opmærksom på, at din koncentrationsevne måske er nedsat.
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe ezt a lehetséges mellékhatást minden olyan helyzetben, ahol Önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Danish: • nervøsitet
Hungarian: • nyugtalanság
Danish: OPBEVARING AF BYETTA-PENNEN
Hungarian: A BYETTA INJEKCIÓS TOLL TÁROLÁSA
Danish: • Ved din næste dosis, skal du sørge for at trykke injektionsknappen ind og holde den inde og langsomt tælle til 5, før du fjerner nålen fra huden.
Hungarian: • A következő adagnál határozottan nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot és számoljon lassan 5-ig, mielőtt kihúzná a tűt a bőréből.
Danish: USSærlige populationer
Hungarian: Speciális populációk
Danish: - Hver dosis af Byetta 5 mikrogram injektionsvæske, opløsning (injektion) indeholder 5 mikrogram exenatid i 20 mikroliter.
Hungarian: - A Byetta 5 mikrogramm oldatos injekció (injekció) egy adagja 5 mikrogramm exenatidot tartalmaz 20 mikroliterben.
Danish: Kontakt din læge eller diabetessygeplejerske for yderligere oplysninger.
Hungarian: További információért forduljon kezelőorvosához.
Danish: • Påsæt en ny nål og gentag "Klargøring af ny pen", trin B - E, i afsnit 2 i denne brugsanvisning.
Hungarian: • Csatlakoztasson egy új tűt és ismételje meg a használati útmutató 2. részének, az Új injekciós toll beállítása pontjának B-E lépéseit.
Danish: Du skal indsprøjte dette lægemiddel under huden (subkutan injektion) i den øverste del af benet (låret), maveområdet (abdomen) eller overarmen.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a comb, a has vagy a felkar bőre alá kell befecskendezni (szubkután injekció).
Danish: Én indsprøjtning af den fyldte pen indeholder hele din dosis.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollal beadott injekció biztosítja az Ön adagját.
Danish: ATCkode: A10BJ01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) analógok, ATC kód: A10BJ01.
Danish: • reaktioner på indstiksstedet (rødme)
Hungarian: • reakciók az injekció beadásának a helyén (a bőr kipirulása)
Danish: • Fjern beskyttelsesfligen fra den ydre nålehætte.
Hungarian: • Távolítsa el a papírfület a külső tűvédő sapkáról.
Danish: • øget svedtendens
Hungarian: • fokozott verejtékezés
Danish: Under studiet titrerede begge behandlingarme insulin glargin ved brug af en algoritme, som afspejlede gældende klinisk praksis, til et faste plasma-glucose-mål på ca. 5,6 mmol/l.
Hungarian: A vizsgálat során mindkét kezelési kar olyan algoritmus alkalmazásával titrálta a glargin inzulint, mely megfelelt a jelen klinikai gyakorlat szerinti kb.
Danish: Indre nålehætte
Hungarian: Belső tűvédő sapka
Danish: Byetta findes i pakningsstørrelser på 1 og 3 fyldte penne.
Hungarian: A Byetta egy vagy három előretöltött injekciós toll kiszerelésben kapható.
Danish: • Sæt forsigtigt den ydre nålehætte på igen, og skru nålen af, og kasser nålen forsvarligt.
Hungarian: • Óvatosan helyezze vissza a külső tűvédőt a tűre, és távolítsa el a tűt.
Danish: I tre 30-ugers placebokontrollerede studier, reducerede exenatid opløsning til injektion HbA1c og legemsvægt hos patienterne, uanset om exenatid opløsning til injektion blev givet i tillæg til metformin, sulfonylurinstof eller en kombination af begge.
Hungarian: Három placebo-kontrollos vizsgálatban a 30-hetes kezelés során az azonnali hatóanyagleadású exenatid csökkentette a HbA1c-t és a testtömeget, mind metforminnal, mind szulfonilureával, illetve mindkettővel kombinálva.
Danish: Byetta 5 mikrogram: Hver dosis indeholder 44 μg metacresol.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok Byetta 5 µg: 44 µg metakrezol adagonként.
Danish: Du behøver ikke at udmåle din dosis, det gør pennen for dig.
Hungarian: Nem kell kimérnie az adagokat, az injekciós toll kimér Önnek minden adagot.
Danish: Reduktionen af HbA1c blev opretholdt og vægttabet fortsatte i mindst 82 uger i patientgruppen 10 µg to gange dagligt, der fuldførte både de placebokontrollerede studier og de ukontrollerede extension-studier (n=137).
Hungarian: hétig a kétszer 10 µg exenatid-kezelésben részesülők alcsoportjában, akik mind a placebo-kontrollos vizsgálatokat, mind a nem-kontrollos vizsgálat kiterjesztéseit (n=137) befejezték.
Danish: Hypoglykæmi blev rapporteret hos 11 % og 7 % af patienterne behandlet med henholdsvis exenatid og placebo.
Hungarian: Hypoglykaemiát a betegek 11%-ánál jelentettek az exenatid, ill.
Danish: klar til at trække doseringsknappen ud klar til at dreje til doseringspositionen klar til at injicere 10 mikrogram (µg)
Hungarian: kihúzhatja az adagbeállító gombot az adag beállítható az injekciós toll készen áll 10 mikrogramm befecskendezésére
Danish: Din læge kan dog bede dig om at tjekke dit blodsukkerniveau, hvis du også bruger et sulfonylurinstof-præparat eller insulin, for at tilpasse dosis af sulfonylurinstof eller insulin.
Hungarian: Mindazonáltal, ha szulfonilurea készítményt vagy inzulint is kap, kezelőorvosa kérheti a vércukorszint ellenőrzését a szulfonilurea vagy az inzulin adagjának beállításához.
Danish: Der var intet tumorigent respons hos hanrotter eller hos mus af begge køn.
Hungarian: Nem észleltek tumorképződést hím patkányokban ill. egerekben egyik nemben sem.
Danish: Når exenatid opløsning til injektion blev anvendt i kombination med sulfonylurinstof, var forekomsten af hypoglykæmi højere end for placebo i kombination med sulfonylurinstof.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid szulfonilurea készítménnyel való együttes alkalmazása során a hypoglykaemia incidenciája magasabb volt, mint a placebo-szulfonilurea kombináció esetén.
Danish: Bemærk: Hvis du ikke kan dreje doseringsknappen, så se Spørgsmål og svar, nummer 9, afsnit 4 i denne brugsanvisning.
Hungarian: Megjegyzés: Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot, olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 9. pontját.
Danish: • Byetta-pennen må ikke opbevares med påsat nål.
Hungarian: • Ne tárolja a Byetta injekciós tollat úgy, hogy tű van rajta.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózis toxicitási vagy genotoxicitásivizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Danish: Exenatid anbefales ikke til patienter med terminal nyresygdom eller svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance <30 ml/min) (se pkt.
Hungarian: Az exenatid alkalmazása nem javasolt végstádiumú vesebetegség vagy súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance <30 ml/min) esetén (lásd 4.4 pont).
Danish: • Træk doseringsknappen helt ud, indtil kommer frem.
Hungarian: • Húzza ki az adagbeállító gombot, amíg a jel megjelenik.
Danish: Hvis er i doseringsvinduet, og doseringsknappen ikke kan drejes:
Hungarian: Ha ez a jel van az adagkijelző ablakban és az adagbeállító gombot nem lehet elfordítani:
Danish: klar til at trække doseringsknappen ud klar til at dreje til doseringspositionen klar til at injicere 5 mikrogram (µg)
Hungarian: kihúzhatja az adagbeállító gombot az adag beállítható az injekciós toll készen áll 5 mikrogramm befecskendezésére
Danish: • Følg disse trin for at nulstille pennen, så den er klar til næste injektion:
Hungarian: • Kövesse ezeket a lépéseket az injekciós tollnak a következő injekció beadásához való alaphelyzetbe állításához: - Határozottan nyomja be ütközésig az adagológombot.
Danish: Sæt penhætten tilbage på pennen for at beskytte mod lys.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében helyezze vissza a kupakot az injekciós tollra.
Danish: De patienter, der blev behandlet med exenatid opløsning til injektion i de åbne, opfølgningsfaser på op til 82 uger, havde bivirkninger der var sammenlignelige med dem, der blev observeret i de kontrollerede studier.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegek a nyílt, kiterjesztett vizsgálatok során a 82.
Danish: Hvis nålen efterlades påsat, kan der løbe medicin ud af Byetta-pennen, eller der kan dannes luftbobler i cylinderampullen.
Hungarian: Ha a tű az eszközön marad, a gyógyszer szivároghat a Byetta injekciós tollból, vagy légbuborékok képződhetnek a patronban.
Danish: Pennen skal klargøres lige før, du skal bruge den for første gang.
Hungarian: Közvetlenül azelőtt végezze el az új injekciós toll beállítását, mielőtt először használná.
Danish: Exenatid opløsning til injektion bør bruges med forsigtighed, og dosisøgning fra 5 μg til 10 μg bør foregå forsigtigt hos patienter >70 år.
Hungarian: 70 éves kor felett az azonnali hatóanyagleadású exenatid alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges, az adagot óvatosan kell 5 µg-ról 10 µg-ra emelni.
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 5080 ml/min).
Hungarian: Az adagot enyhe vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance: 50-80 ml/min) nem kell módosítani.
Danish: Det Europæiske lægemiddelagentur (EMA) har udsat kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med exenatid opløsning til injektion i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez az azonnali hatóanyagleadású exenatid vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Danish: SPØRGSMÅL OG SVAR
Hungarian: rész GYAKRAN FELTETT KÉRDÉSEK
Danish: I de kliniske studier, hvor patienterne fik kombinationsbehandling med sulfonylurinstof, havde de patienter, som havde let nedsat nyrefunktion en forøget forekomst af hypoglykæmi sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Hungarian: Szulfonilurea kombinációt alkalmazó klinikai vizsgálatokban enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél megnőtt a hypoglykaemia incidenciája az ép veseműködésű betegekhez képest.
Danish: TRIN B Påsætning af nål
Hungarian: B. LÉPÉS Helyezze fel a tűt
Danish: Almindelige bivirkninger (kan ske hos op til 1 ud af 10 patienter):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):
Danish: Exenatid hæmmer glucagonsekretionen, hvilken er uhensigtsmæssigt forhøjet ved type 2-diabetes.
Hungarian: Az exenatid csökkenti a 2-es típusú diabetesben kórosan megemelkedett glükagon-szekréciót.
Danish: • Hvis pennen opbevares med nålen påsat, kan der dannes luftbobler i cylinderampullen.
Hungarian: • Ha az injekciós tollat a csatlakoztatott tűvel tárolják, a patronban buborékok keletkezhetnek.
Danish: Når en pen er taget i brug, skal den opbevares ved temperaturer under 25 ºC i 30 dage.
Hungarian: A már használatban lévő injekciós toll legfeljebb 25°C-on tárolandó, 30 napig.
Danish: Exenatid opløsning til injektion har ikke vist nogen bivirkninger på lipidparametre.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid nem befolyásolta kedvezőtlenül a lipidszinteket.
Danish: Den øjeblikkelige og længerevarende effekt af exenatid opløsning til injektion på nedsættelsen af både postprandiale og fastende glucosekoncentrationer forbedrer den glykæmiske kontrol hos patienter med type 2-diabetes.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid javítja a glikémiás kontrollt, mivel azonnal és tartósan csökkenti mind a posztprandiális, mind az éhgyomri vércukorszintet 2-es típusú diabetesben.
Danish: Faste-lipider
Hungarian: Éhomi lipidszint
Danish: Pennen og nålene skal opbevares utilgængeligt for børn.
Hungarian: Az injekciós toll és az injekciós tű gyermekektől elzárva tartandó!
Danish: • Byetta-pennen kan kun anvendes i 30 dage efter klargøring af en ny pen til første ibrugtagning.
Hungarian: • Az új injekciós toll használatba vételét követően a Byetta injekciós tollat csak 30 napig használhatja.
Danish: Den ene pen giver doser på 5 mikrogram, og den anden giver doser på 10 mikrogram.
Hungarian: - Kétféle előretöltött injekciós toll kapható: az egyik 5 mikrogramm, a másik 10 mikrogramm adag befecskendezésére alkalmas.
Danish: Det er normalt, at der sidder en enkelt dråbe i spidsen af nålen, efter at du har afsluttet din injektion.
Hungarian: Egy csepp gyógyszer ott maradhat a tű végén a teljes adag beadása után is.
Danish: Hvis du har taget for meget Byetta
Hungarian: Ha az előírtnál több Byetta-t alkalmazott
Danish: Læs denne vejledning omhyggeligt, FØR du bruger din Byetta-pen.
Hungarian: A Byetta injekciós toll alkalmazása ELŐTT gondosan olvassa végig az alábbi utasításokat.
Danish: Hvis ikke, skal du dreje doseringsknappen med uret, indtil den stopper, og fremkommer i doseringsvinduet.
Hungarian: Ha nem, forgassa ütközésig az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba, amíg a jel meg nem jelenik az adagkijelző ablakban.
Danish: Studier af exenatid opløsning til injektion i kombination med basal insulin I et studie af 30 ugers varighed blev enten exenatid opløsning til injektion (5 µg to gange dagligt i 4 uger efterfulgt af 10 µg to gange dagligt) eller placebo føjet til insulin glargin-behandlingen.
Hungarian: Azonnali hatóanyagleadású exenatid-vizsgálatok bázisinzulinnal kombinálva Egy 30-hetes vizsgálatban azonnali hatóanyagleadású exenatidot (napi kétszer 5 µg 4 hétig, majd napi kétszer 10 µg) vagy placebót adtak glargin inzulin mellé (metforminnal, pioglitazonnal vagy mindkettővel, illetve nélkülük).
Danish: • Skub den ydre nålehætte med nål lige ind på pennen, og skru derefter nålen på, indtil den sidder fast.
Hungarian: • Nyomja a tűt tartalmazó külső tűvédő sapkát egyenesen az injekciós tollra, majd csavarja rá teljesen a tűt.
Danish: • Brug tommelfingeren til at trykke injektionsknappen ind, indtil den stopper, og fortsæt med at holde injektionsknappen inde og tæl langsomt til 5 for at få hele dosen.
Hungarian: • A hüvelykujjával határozottan nyomja be ütközésig az adagológombot, majd tartsa benyomva, amíg lassan 5-ig számol, hogy a teljes adag beadásra kerüljön.
Danish: Hvordan opbevarer jeg min Byetta-pen?
Hungarian: Hogyan tároljam a Byetta injekciós tollat?
Danish: • Følg kun afsnit 2, når du skal i gang med en ny pen.
Hungarian: • A 2. rész utasításait csak új injekciós toll első használata előtt kövesse.
Danish: Hvordan rengør jeg Byetta-pennen?
Hungarian: Hogyan kell a Byetta injekciós tollat tisztítani?
Danish: Hvis nåles efterlades påsat, kan der løbe medicin ud af pennen, eller der kan dannes luftbobler i cylinderampullen.
Hungarian: Ha rajta hagyja a tűt, a gyógyszer elszivároghat az injekciós tollból, vagy légbuborékok képződhetnek a patronban.
Danish: Der var ingen klinisk relevante forskelle i incidensen eller graden af hypoglykæmi med exenatid sammenlignet med placebo, i kombination med thiazolidindion med eller uden metformin.
Hungarian: Az exenatidot tiazolidindionnal, metforminnal vagy anélkül alkalmazva, a placebóhoz képest nem volt klinikailag jelentős különbség a hypoglykaemia előfordulásában vagy súlyosságában.
Danish: Fortsæt med at dreje knappen med uret, indtil er i midten af doseringsvinduet.
Hungarian: Forgassa tovább az adagbeállító gombot, amíg a megjelenik az adagkijelző ablak közepén.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevant påvirkning af Cmax eller AUC.
Hungarian: A Cmax- és AUC-értékek nem változtak klinikailag jelentős mértékben.
Danish: Exenatid øger sekretionen af insulin fra pankreatiske betaceller på et glucoseafhængigt grundlag.
Hungarian: Az exenatid a vércukorszinttől függően fokozza a pancreas béta-sejtjeinek inzulinszekrécióját.
Danish: Injektionsnåle medfølger ikke.
Hungarian: A csomag nem tartalmaz injekciós tűt.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2012.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Byetta findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Byetta-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Placebo havde ingen eller ringe effekt.
Hungarian: A placebónak alig, vagy egyáltalán nem volt hatása.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Byetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Byetta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Byetta den 20. november 2006.
Hungarian: 2006. november 20-án az Európai Bizottság a Byetta-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Ved undersøgelsernes start lå patienternes HbA1c-niveauer på omkring 8,4 %.
Hungarian: A vizsgálatok kezdetén a betegek HbA1c szintje körülbelül 8,4%-os volt.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Byetta.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Byetta alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Byetta anvendes til behandling af type 2 diabetes.
Hungarian: A Byetta-t a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használják.
Danish: Dagens første dosis gives højst en time inden morgenmaden, den anden højst en time inden aftensmaden.
Hungarian: A napi első adagot a reggeli étkezés előtt legfeljebb egy órával, a másodikat az esti étkezést megelőző legfeljebb egy órával alkalmazzukA Byetta-t soha ne szabad étkezés után alkalmazni.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Byetta, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Byetta-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig bedømt på ændringen i mængderne af et stof i blodet kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som viser, hvor godt blodsukkeret er reguleret.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérben mért szintjének változása volt, ami azt jelzi, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint szabályozása.
Danish: Byetta må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for exenatid eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: A Byetta alkalmazása tilos olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az exenatiddel vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
Danish: Det vil sige, at det virker på samme måde som inkretiner (hormoner, der produceres af tarmen) ved at få bugspytkirtlen til at afgive mere insulin som reaktion på fødeindtagelse.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy ugyanúgy fejti ki a hatását, mint az inkretinek (bélben termelődő hormonok), amelyek a táplálékfelvételre reagálva növelik a hasnyálmirigy által kiválasztott inzulin mennyiségét.
Danish: Patienterne fik også enten metformin eller pioglitazon eller en kombination af begge.
Hungarian: A betegek metformint vagy pioglitazont, illetve ezek kombinációját szedték.
Danish: Med pennen følger en brugervejledning.
Hungarian: Az injekciós tollhoz felhasználói kézikönyv jár.
Danish: Man bør begynde behandlingen med Byetta med en dosis på 5 mikrogram to gange dagligt i mindst en måned.
Hungarian: A Byetta kezelést napi kétszer 5 mikrogramm exenatid legalább egy hónapig tartó alkalmazásával kell kezdeni.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Byetta opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Byetta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Andre oplysninger om Byetta
Hungarian: A Byetta-val kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Det aktive stof i Byetta, exenatid, er et ‘inkretinmimetikum'.
Hungarian: A Byetta hatóanyaga, az exenatid, egy „inkretin mimetikum".
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere blodets koncentration af glukose, eller hvor kroppen ikke kan udnytte insulin tilstrækkeligt effektivt.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amely esetén a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Danish: Når Byetta føjes til et sulfonylurinstof eller basal insulin, kan det være nødvendigt for lægen at nedsætte dosis af sulfonylurinstoffet eller den basale insulin, fordi der er risiko for hypoglycæmi (lavt blodsukkerindhold).
Hungarian: Ha a Byetta-t szulfonilureával vagy bazális inzulinnal együtt alkalmazzák, lehetséges hogy az orvosnak csökkentenie kell a szulfonilureák vagy a bazális inzulin dózisát a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának elkerülése érdekében.
Danish: Patienter, der er i behandling med Byetta, skal fortsætte med deres diæt og motionsplan.
Hungarian: A Byetta-val kezelt betegeknek továbbra is be kell tartaniuk a diétát és a rendszeres testmozgást kell végezniük.
Danish: Det anbefales ikke at bruge en højere dosis end 10 mikrogram to gange dagligt.
Hungarian: Napi kétszer 10 mikrogrammnál magasabb adagok alkalmazása nem javasolt.
Danish: Byetta var lige så effektivt som indsprøjtninger af insulin.
Hungarian: A Byetta ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az inzulin-injekció.
Danish: I undersøgelserne var de hyppigste bivirkninger ved Byetta (som optrådte hos flere end 1 ud af 10 patienter) hypoglycæmi (når Byetta blev anvendt sammen med et sulfonylurinstof med eller uden metformin), kvalme, opkastning og diarré.
Hungarian: A vizsgálatok során a Byetta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hipoglikémia (amikor metforminnal vagy anélkül, a Byetta-t szulfonilureával alkalmazzák), az émelygés, hányás és a hasmenés voltak.
Danish: Byetta var mere effektivt end placebo, når det blev givet som tillægsbehandling til insulin glargin (med eller uden andre lægemidler mod diabetes), da Byetta fik HbA1c til at falde med gennemsnitlig 1,7 % sammenlignet med gennemsnitlig 1,0 % hos patienter, som fik placebo.
Hungarian: A Byetta hatékonyabbnak bizonyult a placebónál, amikor glargin-inzulinhoz adták kiegészítőként (egyéb diabetes elleni gyógyszerekkel vagy azok nélkül), mivel a Byetta a HbA1c szintet átlagosan 1,7%-kal csökkentette, szemben a placebónál mért átlag 1,0%-kal.
Danish: Derefter kan dosis øges til 10 mikrogram to gange dagligt.
Hungarian: Ezt követően az exenatid adagja napi kétszer 10 mikrogrammra növelhető.