FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa går vanligtvis över och drabbar huvudsakligen äldre hundar.
Hungarian: Ez általában időszakos és elsősorban öregebb kutyáknál jelentkezik.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a címkén/külső csomagoláson található.
Swedish: Utan ergosterol dör svampen eller kan inte sprida sig.
Hungarian: Ergoszterol nélkül a gomba elpusztul, vagy nem tud tovább terjedni.
Swedish: Örats insida ska rengöras och torkas före behandling och överflödigt hår klippas av.
Hungarian: A fül belsejét ki kell tisztítani és kiszárítani a kezelés előtt, valamint a felesleges szőrt levágni.
Swedish: Nytta/risk-förhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Hungarian: A haszon/kockázat profil az EPAR 6. moduljában található.
Swedish: Mer information om Easotic:
Hungarian: Az Easotic-kal kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Dosen är 1 ml och ges direkt i örat genom aktivering av den pump som levereras tillsammans med flaskan.
Hungarian: A dózis 1 ml, amelyet közvetlenül a fülbe kell adni, az üveghez mellékelt pumpa aktiválásával.
Swedish: Easotic har studerats hos hundar både i laboratorie- och i fältförsök.
Hungarian: Az Easotic-ot a kutyáknál laboratóriumi és terepen végzett vizsgálatok keretében egyaránt vizsgálták.
Swedish: Varje grupp bestod av lika många hundar, av olika ras, ålder, kön och vikt.
Hungarian: Minden csoportban azonos számú, eltérő fajtájú, korú, nemű és testsúlyú kutyákat vizsgáltak.
Swedish: De leder ofta till inflammation i örat/öronen (rodnad, svullnad och klåda).
Hungarian: A betegség gyakran fülgyulladáshoz (vörös, duzzadt és viszkető fül) vezet.
Swedish: EMEA/V/C/140 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) EASOTIC Sammanfattning EPAR för allmänheten
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) EASOTIC EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Swedish: Råkar man få det på huden eller i ögonen, ska man omedelbart skölja med rikligt med vatten.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül bőrrel érintkezik, vagy szembe kerül, akkor bő vízzel azonnal le kell mosni.
Swedish: Öroninfektioner hos hundar kan orsakas av bakterier eller svamp.
Hungarian: A kutyák fülfertőzését baktérium vagy gomba okozza.
Swedish: Easotic innehåller tre aktiva substanser: hydrokortisonaceponat, mikonazolnitrat och gentamicinsulfat.
Hungarian: Az Easotic három hatóanyagot tartalmaz: hidrokortizon-aceponátot, a mikonazol-nitrátot és a gentamicin-szulfátot.
Swedish: Om man råkar få i sig läkemedlet eller drabbas av ögonirritation, ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Hungarian: Amennyiben valaki véletlenül beveszi a gyógyszert, vagy ha szemirritáció lép fel, haladéktalanul kérjen orvosi tanácsot, és mutassa meg a használati utasítást vagy a címkét az orvosnak.
Swedish: Gentamicinsulfat är ett antibiotikum som tillhör gruppen aminoglykosider.
Hungarian: A gentamicin-szulfát egy, az aminoglükozidok csoportjába tartozó antibiotikum.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Easotic är större än riskerna vid behandling av akut extern otit och akut återkommande extern otit orsakad av bakterier som är känsliga för gentamicin och svamp som är känslig för mikonazol, särskilt Malassezia pachydermatitis och rekommenderade att Easotic skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Easotic alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, a gentamicinre érzékeny baktériumok és a mikonazolra érzékeny gombák, különösen Malassezia pachydermatis által okozott a kutyáknál fellépő akut otitis externa és visszatérő otitis externa akut exacerbáció betegségeinek kezelésében, és azt javasolta, hogy az Easotic-ra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Easotic används för att behandla hundar med akuta eller återkommande öroninfektioner (extern otit).
Hungarian: Az Easotic-ot kutyák esetében alkalmazzák, akut vagy visszatérő fülfertőzések (otitis externa) kezelésére.
Swedish: I undersökningen jämfördes Easotics effekt med effekten av örondroppar som innehåller tre liknande aktiva substanser hos hundar med akuta eller återkommande bakterie- eller svampinfektioner i öronen.
Hungarian: A vizsgálatban az Easotic hatásosságát olyan fülcseppekkel hasonlították össze, amelyek három hasonló hatóanyagot tartalmaznak a kutyák akut vagy visszatérő, baktérium, illetve gomba
Swedish: Easotic ska inte ges till hundar som kan vara allergiska mot de aktiva substanserna eller något annat innehållsämne, om trumhinnan är perforerad, samtidigt med andra läkemedel som kan skada örat eller till hundar som har en parasitinfektion som kallas generaliserad demodekos (skabb).
Hungarian: Az Easotic nem adható olyan kutyáknak, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) bármelyik hatóanyaggal vagy a vakcina bármely más alkotójával szemben, olyan kutyáknál, amelyek a dobhártyája perforálódott, olyan gyógyszerekkel való együttalkalmazás esetén, amelyek ártalmasak lehetnek a fülre, illetve a generelizát demodecosisnak (rühösség) nevezett parazita fertőzésben szenvedő kutyák esetében.
Swedish: Två av de aktiva substanserna i Easotic, mikonazolnitrat och gentamicinsulfat, motverkar orsaken till infektionen, medan den tredje substansen, hydrokortisonaceponat, motverkar inflammationen.
Hungarian: Az Easotic hatóanyagai közül kettő, a mikonazol nitrát és gentamicin-szulfát a fertőzés okának megszüntetésére irányul, míg a harmadik, a hidrokortizon-aceponát, a gyulladást csillapítja.
Swedish: På detta sätt blockeras bakteriernas tillväxt så att de dör.
Hungarian: Megállítja növekedésüket, így végül elpusztulnak.
Swedish: Hydrokortisonaceponat är en glukokortikosteroid, en typ av substans som bidrar till att lindra inflammation och klåda.
Hungarian: A hidrokortizon-aceponát egy glükokortikoszteroid, amely egy olyan hatóanyag, ami segít gyulladás és a viszketés csillapításában.
Swedish: Mikonazolnitrat är ett medel mot svamp som verkar genom att förhindra bildning av ergosterol, som är en viktig beståndsdel i svampens cellvägg.
Hungarian: A mikonazol nitrát egy gombaellenes szer, amely úgy fejti ki a hatását, hogy gátolja az ergoszterol képződést, amely a gombasejtek falának fontos alkotórésze.
Swedish: Lätt rodnad i örat observerades hos omkring 2 procent av hundarna Användningen av öronpreparat kan orsaka hörselskador.
Hungarian: A fül enyhe vörösödése volt megfigyelhető a kutyák 2%-ánál.
Swedish: Det verkar genom att hindra bakterier från att bilda proteiner.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy megakadályozza a baktériumok fehérjegyártását.
Swedish: Vilka är riskerna med Easotic?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Easotic alkalmazása?
Swedish: Det finns i en flaska på 10 ml.
Hungarian: Az Easotic egy fehér színű szuszpenziós fülcsepp, ami 10 ml-es üveg formájában kapható.
Swedish: Varför har Easotic godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték az Easotic forgalomba hozatalát?
Swedish: Sidan 2/2
Hungarian: 2/2 oldal által kiváltott fülfertőzéseinek kezelésére.
Swedish: Hur har Easotics effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Easotic-ot?
Swedish: När det gavs i den rekommenderade dosen i fem dagar var Easotic lika effektivt som jämförelseläkemedlet när det gällde att förbättra symtomen på öroninfektion (rodnad, svullnad, flytning från örat och obehagskänsla).
Hungarian: Az Easotic öt napon át a javasolt dózisban történő alkalmazása során a kutyák akut vagy visszatérő, baktérium, illetve gomba által kiváltott fülfertőzéseihez kapcsolódó tünetek (vörösödés, duzzadás, a fül váladékozása, rossz közérzet) csillapításában ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az összehasonlító készítmény.
Swedish: Vilken nytta har Easotic visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Easotic alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: En fullständig förteckning över samtliga biverkningar som rapporterats för Easotic finns i bipacksedeln.
Hungarian: Az Easotic használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Swedish: Strength Pharmaceutical Form
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Swedish: MA (EU) Number
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Swedish: Immediate Packaging
Hungarian: Csomagolás
Swedish: Pack size
Hungarian: Kiszerelés
Swedish: Följande läkemedel är särskilt viktiga:
Hungarian: A következő gyógyszerek különösen fontosak:
Swedish: Rekommenderas ej (inga data finns tillgängliga)
Hungarian: Nem ajánlott (nem áll rendelkezésre adat)
Swedish: Ge barnet någonting att dricka.
Hungarian: Adjon a gyermekének valamilyen innivalót.
Swedish: • om du är allergisk mot andra läkemedel
Hungarian: • ha Ön allergiás más gyógyszerekre
Swedish: Ingen specifik antidot är känd.
Hungarian: Specifikus antidotum nem ismert.
Swedish: • Förvirring, onormalt beteende
Hungarian: • zavartság, szokatlan viselkedés
Swedish: Dessa symtom kan också orsakas av andra infektioner.
Hungarian: Ezeket a tüneteket más fertőzések is okozhatják.
Swedish: • om ditt immunförsvar inte fungerar
Hungarian: • ha Önnek nem működik az immunrendszere
Swedish: Sällsynta men allvarliga biverkningar: se till att genast få medicinsk hjälp
Hungarian: Ritka, de súlyos mellékhatások: azonnal kérjen orvosi segítséget
Swedish: Bli inte oroad om inte allt pulver löses upp.
Hungarian: Ne aggódjon, ha nem oldódik fel az összes por.
Swedish: Instruera föräldern eller vårdgivaren att allt material som återstår efter behandlingen avslutats måste kasseras.
Hungarian: Hívja fel a szülő vagy a gondozó figyelmét, hogy a kezelés befejezése után minden megmaradt anyagot meg kell semmisíteni.
Swedish: Upprepa denna procedur varje gång du ska ge läkemedlet.
Hungarian: Ismételje meg ezt a folyamatot minden alkalommal, amikor a gyógyszert be kell adnia.
Swedish: Gravida kvinnor
Hungarian: Terhes nők
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta resultat är inte tydlig eftersom studien var statistiskt begränsad.
Hungarian: Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem egyértelmű, a vizsgálat korlátozott statisztikai ereje miatt.
Swedish: Detta kan vara tecken på ovanliga men allvarliga biverkningar.
Hungarian: Ezek ritka, ám súlyos mellékhatások jelei lehetnek.
Swedish: • Patienter, speciellt barn och ungdomar, ska övervakas noggrant för beteendeförändringar som beskrivs ovan.
Hungarian: • A betegeket, különösen a gyermekeket és serdülőket szoros megfigyelés alatt kell tartani a fentebb leírt viselkedés-változások tekintetében.
Swedish: Det är viktigt att fullfölja hela behandlingskuren på 5 dagar, även om du börjar må bättre tidigare.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a teljes, 5 napos kezelést befejezze, akkor is, ha már korábban kezdi jobban érezni magát.
Swedish: Det är bäst att ta denna dos på morgonen till frukost.
Hungarian: A legjobb, ha reggel, a reggelivel együtt veszi be a gyógyszert.
Swedish: Oseltamivir-preventionen varade i 10 dagar.
Hungarian: Az oszeltamivir prevenció 10 napig tartott.
Swedish: Var försiktig med pulvret eftersom det kan irritera din hud och dina ögon.
Hungarian: Legyen óvatos a porral, mivel irritálhatja a bőrét és a szemét.
Swedish: Sätt en tilläggsetikett på flaskan med texten "Skakas försiktigt före användning".
Hungarian: Tegyen egy tájékoztató címkét a palackra a következő szöveggel: „Használat előtt óvatosan felrázandó".
Swedish: Reversibel irritation av kaninögon observerades.
Hungarian: Reverzibilis irritációt észleltek nyulak szemén.
Swedish: Majoriteten av dessa biverkningar rapporterades vid ett enstaka tillfälle antingen under den första eller andra behandlingsdagen och gick över spontant inom 1-2 dagar.
Hungarian: Ezen mellékhatások többsége egyetlen alkalommal fordult elő az első vagy a második kezelési napon, és 1-2 napon belül spontán megszűntek.
Swedish: Sök efter barnets vikt på den vänstra sidan av tabellen.
Hungarian: Keresse meg gyermeke testtömegét a táblázat bal oldalán.
Swedish: Dra upp den försiktigt för att undvika luftbubblor.
Hungarian: Óvatosan szívja fel, nehogy légbuborékok kerüljenek bele.
Swedish: Förslut flaskan med ett barnsäkert lock.
Hungarian: Zárja le a palackot egy gyermekbiztonsági záras kupakkal.
Swedish: Metabolitexponeringar är också mer variabla hos de yngsta spädbarnen.
Hungarian: A metabolit-expozíciók szintén nagyobb változatosságot mutatattak fiatalabb csecsemőkben.
Swedish: • om du har problem med njurarna.
Hungarian: • ha Önnek veseproblémái vannak.
Swedish: Dessa händelser kan inträffa vid uppkomsten av encefalit eller encefalopati men kan inträffa utan tydlig allvarlig sjukdom.
Hungarian: Ezek az események megjelenhetnek encephalitis vagy encephalopathia formájában, de jelentkezhetnek nyilvánvaló súlyos betegség nélkül is.
Swedish: • Två separata skålar (använd olika skålar till varje barn)
Hungarian: • Kettő kis méretű tálka (minden gyermek számára külön tálkákat kell használni)
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd kapsel.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.
Swedish: I så fall kan din dos behöva justeras
Hungarian: Ebben az esetben az adag módosítására lehet szükség
Swedish: • om du har en allvarlig sjukdom som kan kräva omedelbar sjukhusvård
Hungarian: • ha Önnek súlyos egészségügyi problémája van, amely azonnali orvosi ellátást igényel
Swedish: Oseltamivirs medverkan till dessa händelser är okänd.
Hungarian: Az oszeltamivir szerepe ezekben az eseményekben nem ismert.
Swedish: För vuxna patienter med ett svagt immunförsvar kommer behandlingen pågå i 10 dagar.
Hungarian: Gyenge immunrendszerű felnőtt betegeknél a kezelés 10 napig tart.
Swedish: Barn med befintlig bronkialastma
Hungarian: Fennálló asthma bronchialéban szenvedő gyermekek
Swedish: Beredning i hemmet
Hungarian: Otthoni elkészítés
Swedish: 0 - 12 månader
Hungarian: 0-12 hónap
Swedish: Behandlingssätt kan bytas från APD till CAPD om det av en nefrolog bedöms som nödvändigt.
Hungarian: Az APD kezelési mód CAPD-re váltható, amennyiben a nephrológus indokoltnak tartja.
Swedish: Titta i den högra kolumnen för att ta reda på antal kapslar som du behöver ge patienten för en engångsdos.
Hungarian: Nézze meg a jobb oldali oszlopban, hogy mennyi kapszulát kell a betegnek adni egy egyszeri adagban.
Swedish: Lösningen ska röras om och allt ska ges till patienten.
Hungarian: Az elegyet össze kell keverni, és a betegnek az egészet be kell adni.
Swedish: Steg 2: Tillsätt vatten för att späda ut läkemedlet
Hungarian: 2. lépés: Adjon hozzá vizet a gyógyszer feloldásához
Swedish: Steg 1: Kontrollera att dosen är korrekt
Hungarian: 1. lépés: Ellenőrizze, hogy megfelelő-e az adag
Swedish: För behandling av influensa, ta två doser per dag.
Hungarian: Influenza kezelésére naponta két adagot vegyen be.
Swedish: Statistiska analyser presenteras därför enbart för patienter infekterade med influensa.
Hungarian: A statisztikai analízisek ezért csak az influenzával fertőzött egyénekre vonatkoznak.
Swedish: Effekterna på ammade barn är inte kända.
Hungarian: A szoptatott csecsemőre gyakorolt hatás nem ismert.
Swedish: Bindningen av oseltamivirkarboxylat till humant plasmaprotein är försumbar (cirka 3 %).
Hungarian: Az oszeltamivir-karboxilát humán plazma proteinekhez kötődése elhanyagolható (kb.
Swedish: Ge hela innehållet i skålen till patienten direkt.
Hungarian: Azonnal adja be a betegnek a tálka teljes tartalmát.
Swedish: Patienter med resistenta mutationer (%) Fenotypning* Geno- och fenotypning*
Hungarian: Rezisztens mutációt hordozó betegek (%) Fenotípus*
Swedish: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600
Hungarian: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Swedish: Datum för första godkännande: 22 maj 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. május 22.
Swedish: Spruta försiktigt ut korrekt dos i den andra skålen.
Hungarian: A pontos adagot óvatosan fecskendezze bele a második tálkába.
Swedish: • om du märker några förändringar i beteende eller humör (neuropsykiatriska händelser), speciellt hos barn och ungdomar.
Hungarian: • ha viselkedésbeli vagy a hangulatváltozást (neuropszichiátriai események) észlel, különösen gyermekeknél vagy serdülőkorúaknál.
Swedish: Användningen av antivirala medel för behandling och prevention av influensa bör baseras på grundval av officiella rekommendationer.
Hungarian: A vírus elleni szerek influenza kezelésére és megelőzésére történő alkalmazásáról a hivatalos ajánlások alapján kell dönteni.
Swedish: (Notera: Den beredda suspensionen ska skakas försiktigt innan administrering för att minimera tendensen för luftinneslutning.)
Hungarian: (Megjegyzés: a légbuborék-képződés minimalizálása érdekében a gyógyszertári szuszpenziót alkalmazás előtt óvatosan kell felrázni.)
Swedish: Vid speciella situationer så som vid utbredd influensa och för patienter med ett svagt immunförsvar kan behandlingen fortsätta i upp till 6 eller 12 veckor.
Hungarian: Különleges helyzetekben, mint pl. az influenza széles körű elterjedésekor vagy gyenge immunrendszerű betegeknél a kezelést legfeljebb 6 vagy 12 hétig folytatják.
Swedish: Kapseln innehåller ett vitt granulerat pulver.
Hungarian: A kapszula fehér, granulált port tartalmaz.
Swedish: 30 mg två gånger dagligen * Tabellen är inte avsedd att innehålla samtliga vikter för denna patientgrupp.
Hungarian: 30 mg naponta kétszer * A táblázat nem tartalmaz minden lehetséges testtömeg adatot erre a populációra.
Swedish: Under behandling med Ebilfumin, tala omedelbart om för din läkare:
Hungarian: Az Ebilfumin-kezelés alatt azonnal forduljon orvoshoz:
Swedish: Den andra studien genomfördes med 334 astmatiska barn i åldern 6 till 12 år av vilka 53,6 % var influensapositiva.
Hungarian: Egy második vizsgálatot is végeztek 334, asthmás gyermekkel (6-12 évesek), akik közül 53,6% volt influenza-pozitív.
Swedish: Steg 5: Söta lösningen och ge till barnet
Hungarian: 5. lépés: Édesítse meg és adja be a gyermeknek
Swedish: Patienter bör noggrant monitoreras avseende beteendeförändringar och nyttan av samt risken för fortsatt behandling bör noggrant övervägas för varje patient (se avsnitt 4.8).
Hungarian: A betegeknél gondosan figyelni kell a viselkedés megváltozását, és a kezelés folytatásáról minden betegnél az előny-kockázat alapos értékelése alapján kell dönteni (lásd 4.8 pont).
Swedish: Virulensen av influensaepidemier är inte förutsägbara och varierar inom en region och från säsong till säsong, vilket medför att antalet som behöver behandlas (NNT) för att förhindra ett fall av influensasjukdom varierar.
Hungarian: Az influenzajárványok virulenciája nem jósolható meg, és egy régión belül is valamint szezonról szezonra is változik, ezért a kezelést igénylők száma (number needed to treat, NNT) egy influenza eset megelőzése céljából változó.
Swedish: PC: SN: NN:
Hungarian: PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
Swedish: Influensa bekräftades hos 163 av 377 indexfall.
Hungarian: Az influenzát a 377 beteg közül 163 beteg esetében igazolták.
Swedish: Renalt clearance (18,8 l/tim) överstiger glomerulär filtrationshastighet (7,5 l/tim) vilket antyder att utöver glomerulär filtration sker även en tubulär sekretion.
Hungarian: A renalis clearance (18,8 l/óra) meghaladja a glomeruláris filtrációs ráta értékét (7,5 l/óra), ami arra utal, hogy tubuláris szekréció is történik a glomerulus filtráción kívül.
Swedish: - Den lämpliga användningen av Ebilfumin för prevention av influensa ska bestämmas från fall till fall beroende på omständigheterna och populationen som kräver skydd.
Hungarian: - Az Ebilfumin influenza prevenciójaként történő alkalmazásakor az eseteket egyedileg kell megítélni a körülmények és a védelmet igénylő populáció figyelembevételével.
Swedish: Dessa fall inkluderar fatal fulminant hepatit/leversvikt.
Hungarian: Ezek között előfordul fatális kimenetelű fulmináns hepatitis/májelégtelenség is.
Swedish: Inga biverkningar uppstår när du slutar ta Ebilfumin.
Hungarian: Nincsenek mellékhatásai annak, ha előbb abbahagyja az Ebilfumin szedését.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, neuraminidashämmare ATC- kod: J05AH02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás víruselleni szerek, neuraminidáz-inhibitorok ATC kód: J05A H02
Swedish: Sätt på en apoteksetikett på flaskan med patientens namn, doseringsinstruktioner, används senast- datum, läkemedlets namn och annan erforderlig information i enlighet med lokala apoteksbestämmelser.
Hungarian: Tegyen egy gyógyszertári címkét a palackra, amelyen szerepel a beteg neve, az adagolási útmutató, a lejárati dátum, a gyógyszernév, valamint a helyi gyógyszertári szabályozás által megkövetelt egyéb információ.
Swedish: Av dessa fick 851 barn behandling med oseltamivir oral suspension.
Hungarian: Közülük 851 gyermeket kezeltek oszeltamivir szuszpenzióval.
Swedish: Influensa är en infektion som förorsakas av ett virus.
Hungarian: Az influenza egy vírus által okozott fertőzés.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer av oseltamivirkarboxylat minskar med en halveringstid på 6 till 10 timmar för de flesta behandlade.
Hungarian: Az oszeltamivir-karboxilát plazma-csúcskoncentrációja 6-10 órás felezési idővel csökken a legtöbb emberben.
Swedish: Sjukdomens medianduration hos personer infekterade med influensa B skiljer sig inte signifikant mellan behandlingsgrupperna i individuella studier.
Hungarian: A betegség medián időtartama az influenza B-vel fertőzött betegek esetében nem különbözött szignifikánsan az egyes vizsgálatok kezelési csoportjai között.
Swedish: 6 år.
Hungarian: 6 év
Swedish: Generell information
Hungarian: Általános információk
Swedish: Minst 75 % av en oral dos når den systemiska cirkulationen som aktiv metabolit.
Hungarian: Az orális dózis legalább 75%-a aktív metabolit formájában éri el a szisztémás keringést.
Swedish: Högre IC50-värden för influensa B, upp till en median på 8,5 nM, har observerats i publicerade studier.
Hungarian: Az influenza B-re vonatkozóan magasabb medián IC50 értékeket (8,5 nM­ig terjedően) figyeltek meg a publikált vizsgálatokban.
Swedish: Renal elimination
Hungarian: Renalis elimináció
Swedish: (Notera: Den aktiva substansen, oseltamivirfosfat, löses lätt i vatten.
Hungarian: (Megjegyzés: a gyógyszer hatóanyaga, az oszeltamivir-foszfát könnyen oldódik vízben.
Swedish: • Kramper och förvirringstillstånd, inkluderande förändrad medvetandenivå
Hungarian: • görcsrohamok és önkívületi állapot, beleértve az éberségi szint megváltozását
Swedish: 137,5 ml (eller 150 ml) *
Hungarian: 137,5 ml (vagy 150 ml)*
Swedish: • Om du behöver mindre doser innefattar beredningsförfarandet av Ebilfumin-lösning från kapslar ytterligare steg.
Hungarian: • Ha kisebb adagokra van szüksége, az Ebilfumin oldat kapszulákból történő elkészítéséhez további lépések szükségesek.
Swedish: Därför rekommenderas inte dosjustering till gravida kvinnor vid behandling eller vid profylax mot influensa (se avsnitt 4.6 Fertilitet, graviditet och amning).
Hungarian: Következésképpen terhes nőknél nem javasolt dózismódosítás az influenza kezelése vagy profilaxisa során (lásd 4.6 pont „Termékenység, terhesség és szoptatás").
Swedish: Till exempel kan det användas vid global influensaepidemi (pandemi) och det säsongsbundna influensavaccinet inte ger tillräckligt skydd.
Hungarian: ha világméretű influenzajárvány (influenza pandémia) van és a szezonális influenza elleni védőoltás nem nyújt megfelelő védelmet.
Swedish: Dessa läkemedel hindrar influensaviruset från att spridas i kroppen.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek meggátolják az influenzavírus szétterjedését a szervezetben.
Swedish: Du måste informera din läkare om du ammar, så att din läkare kan besluta om Ebilfumin är lämpligt för dig.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, így a kezelőorvos el tudja dönteni, megfelelő-e az Ebilfumin az Ön számára.