FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 6 (3 x 2) voorgevulde spuiten met naaldveiligheidsvoorzi ening (multiverpakking)
Latvian: 6 (3 x 2) pilnšļirces ar adatas aizsargmehānismu (daudzpaka)
Dutch: 2 voorgevulde pennen
Latvian: 2 pildspalvveida pilnšļirces
Dutch: 1 voorgevulde spuit met naaldveiligheidsvoorzi ening
Latvian: 1 pilnšļirce ar adatas aizsargmehānismu
Dutch: 2 voorgevulde spuiten met naaldveiligheidsvoorzi ening
Latvian: 2 pilnšļirces ar adatas aizsargmehānismu
Dutch: Patiënten zullen ook een waarschuwingskaart krijgen.
Latvian: Pacientiem tiks izsniegta arī brīdinājuma kartīte.
Dutch: Meer informatie over Halimatoz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Halimatoz ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Deze pakketten zullen informatie bevatten over de veiligheid van het geneesmiddel.
Latvian: Šajos materiālos tiks iekļauta informācija par zāļu drošumu.
Dutch: Halimatoz (adalimumab)
Latvian: Halimatoz (adalimumabs)
Dutch: Het percentage patiënten met een afname in symptomen van ten minste 75% na 16 weken behandeling was 68% bij Halimatoz en 63% bij Humira.
Latvian: Procentuālais skaits pacientu, kuriem pēc 16 nedēļu ilgas ārstēšanas simptomi bija samazinājušies par vismaz 75 %, bija 68 %, lietojotHalimatoz, un 63 %, lietojot Humira.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Halimatoz te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Halimatoz lietošanu?
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Humira, de voordelen van Halimatoz groter zijn dan de vastgestelde risico´s en dat het geregistreerd kan worden.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Humira gadījumā, Halimatoz ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt.
Dutch: Overige informatie over Halimatoz
Latvian: Cita informācija par Halimatoz
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Halimatoz continu gemonitord.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Halimatoz lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Dutch: Dit betekent dat Halimatoz zeer vergelijkbaar is met een ander biologisch geneesmiddel (het ‘referentiegeneesmiddel') dat al in de EU is toegelaten.
Latvian: Tas nozīmē, ka Halimatoz ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Dutch: Een overzicht van Halimatoz en waarom het is geregistreerd in de EU
Latvian: Halimatoz pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: Waarom is Halimatoz geregistreerd in de EU?
Latvian: Kāpēc Halimatoz ir reģistrētas ES?
Dutch: Het bedrijf dat Halimatoz op de markt brengt, moet voorlichtingspakketten verstrekken voor artsen die het geneesmiddel voorschrijven.
Latvian: Uzņēmumam, kas piedāvā tirgū Halimatoz, jānodrošina informatīvo materiālu kopums ārstiem, kuri izraksta šīs zāles.
Dutch: Halimatoz is een geneesmiddel dat inwerkt op het immuunsysteem en wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
Latvian: Halimatoz ir zāles, kas iedarbojas uz imūnsistēmu un ko lieto šādu slimību ārstēšanai:
Dutch: Zoals andere geneesmiddelen uit dezelfde klasse kan Halimatoz het vermogen van het immuunsysteem tot bestrijding van infecties en kanker aantasten, en er zijn enkele gevallen waargenomen van ernstige infecties en bloedkanker bij patiënten die adalimumab gebruikten.
Latvian: Tāpat kā citas šīs klases zāles, Halimatoz var ietekmēt imūnsistēmas spēju cīnīties pret infekcijām un vēzi, un dažiem pacientiem, kuri lieto adalimumabu, ir novērotas smagas infekcijas un asins vēži.
Dutch: Halimatoz is als oplossing voor injectie onder de huid in een voorgevulde spuit of pen verkrijgbaar en wordt doorgaans elke twee weken toegediend.
Latvian: Halimatoz ir pieejamas kā šķīdums injekcijām zem ādas pilnšļircē vai pildspalvveida pilnšļircē, un zāles parasti ievada ik pēc 2 nedēļām.
Dutch: Daarnaast was Halimatoz in een studie onder 465 patiënten met matige of ernstige plaque-psoriasis even effectief als Humira.
Latvian: Turklāt Halimatoz bija tikpat efektīvas kā Humira pētījumā, kurā piedalījās 465 pacienti ar vidēji smagu vai smagu perēkļveida psoriāzi.
Dutch: Halimatoz mag niet worden gebruikt bij patiënten met actieve tuberculose of andere ernstige infecties, of bij patiënten met matig tot ernstig hartfalen (onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen).
Latvian: Halimatoz nedrīkst lietot pacientiem ar aktīvu tuberkulozi, citām smagām infekcijām vai vidēju līdz smagu sirds mazspēju (sirds nespēju sūknēt pietiekamu asins daudzumu organismā).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Halimatoz in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Halimatoz?
Dutch: Daarnaast is uit een studie naar psoriasis gebleken dat de effecten van het geneesmiddel bij deze aandoening gelijkwaardig zijn aan die van Humira.
Latvian: Turklāt pētījumā par psoriāzi ir pierādīts, ka tās gadījumā šo zāļu efektivitāte ir līdzvērtīga zālēm Humira.
Dutch: De werkzame stof in Halimatoz, adalimumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat zodanig is ontwikkeld dat het een stof in het lichaam met de naam tumornecrosefactor (TNF) herkent en zich hieraan bindt.
Latvian: Halimatoz aktīvā viela adalimumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu vielu, ko dēvē par audzēju nekrozes faktoru (TNF), un piesaistītos tai.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat, overeenkomstig de EU-eisen betreffende biosimilars, Halimatoz in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit sterk vergelijkbaar is met Humira en op dezelfde manier in het lichaam wordt verspreid.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Halimatoz ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Humira un abas zāles vienādi izplatās organismā.
Dutch: Halimatoz wordt meestal gebruikt bij volwassenen wanneer hun aandoening ernstig of matig ernstig is of verergert, of wanneer patiënten geen andere behandelingen kunnen ondergaan.
Latvian: Halimatoz galvenokārt lieto pieaugušajiem, kuru stāvoklis ir smags, vidēji smags vai pasliktinās, vai pacientiem, kuri nevar lietot citas zāles.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Halimatoz worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Latvian: Ziņotās ar Halimatoz lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Dutch: Halimatoz bevat de werkzame stof adalimumab en is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Latvian: Halimatoz satur aktīvo vielu adalimumabu un ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Dutch: Al deze gegevens werden voldoende geacht om te concluderen dat Halimatoz zich in termen van werkzaamheid en veiligheid bij de goedgekeurde toepassingen op dezelfde manier zal gedragen als Humira.
Latvian: Visi šie dati tika uzskatīti par pietiekamiem, lai secinātu, ka Halimatoz efektivitāte un drošums apstiprināto lietošanas veidu gadījumā ir tāds pats kā Humira.
Dutch: Andere ernstige bijwerkingen die zelden voorkomen (die bij maximaal 1 op de 1 000 mensen kunnen optreden), zijn het onvermogen van beenmerg om bloedcellen te produceren, zenuwstoornis, lupus en lupusachtige aandoeningen (waarbij het immuunsysteem het eigen weefsel van de patiënt aanvalt en daarbij ontsteking en orgaanschade veroorzaakt), en het syndroom van Stevens-Johnson (een ernstige huidaandoening).
Latvian: Citas retas, nopietnas blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 1000 pacientiem) ir kaulu smadzeņu nespēja ražot asins šūnas, nervu darbības traucējumi, vilkēde un vilkēdei līdzīgas slimības (kad imūnsistēma uzbrūk pacienta audiem, izraisot iekaisumu un orgānu bojājumus) un Stīvensa-Džonsona sindroms (nopietna ādas slimība).
Dutch: Oogspecialisten die uveïtis behandelen dienen ook advies te vragen van artsen met ervaring in het gebruik van Halimatoz.
Latvian: Acu ārstiem, ārstējot uveītu, arī jākonsultējas ar ārstiem, kuriem ir pieredze Halimatoz lietošanā.
Dutch: TNF is betrokken bij het veroorzaken van ontsteking en komt in hoge concentraties voor bij patiënten die lijden aan de aandoeningen waarvoor Halimatoz is bedoeld.
Latvian: TNF ir iesaistīts iekaisuma izraisīšanā, un pacientiem ar slimībām, kuru ārstēšanai Halimatoz ir paredzētas, ir augsta TNF koncentrācija.
Dutch: • axiale spondyloartritis (ontsteking van de wervelkolom die rugpijn veroorzaakt), inclusief spondylitis ankylosans en wanneer röntgenonderzoek geen ziekte laat zien maar wel duidelijke tekenen van ontsteking aanwezig zijn;
Latvian: • aksiālais spondiloartrīts (mugurkaula iekaisums, kas izraisa muguras sāpes), tostarp ankilozējošais spondilīts un gadījumi, kad slimība nav radioloģiski pierādīta, bet ir nepārprotamas iekaisuma pazīmes;
Dutch: Halimatoz is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts met ervaring in de behandeling van de aandoeningen waarvoor Halimatoz wordt gebruikt.
Latvian: Halimatoz var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze to slimību ārstēšanā, kuru gadījumā lieto Halimatoz.
Dutch: Hoe wordt Halimatoz gebruikt?
Latvian: Kā lieto Halimatoz?
Dutch: Hoe werkt Halimatoz?
Latvian: Kā Halimatoz darbojas?
Dutch: Omdat Halimatoz een biosimilar is, hoeven de studies naar de werkzaamheid en veiligheid van adalimumab die met Humira zijn uitgevoerd niet allemaal te worden herhaald voor Halimatoz.
Latvian: Halimatoz ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Halimatoz nav jāatkārto pētījumi par adalimumaba drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar Humira.
Dutch: Uit laboratoriumstudies waarin Halimatoz werd vergeleken met Humira, is gebleken dat de werkzame stof in Halimatoz sterk vergelijkbaar is met die in Humira in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit.
Latvian: Laboratoriskos pētījumos, salīdzinot Halimatoz ar Humira, ir pierādīts, ka Halimatoz aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Humira aktīvajai vielai.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Halimatoz, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Halimatoz lietošanu.
Dutch: Uit studies is ook gebleken dat toediening van Halimatoz en toediening van Humira een vergelijkbare concentratie van de werkzame stof in het lichaam opleveren.
Latvian: Pētījumos arī pierādīts, ka Halimatoz lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Humira.
Dutch: Welke voordelen bleek Halimatoz tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādi Halimatoz ieguvumi atklāti pētījumos?
Dutch: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), een langdurige huidziekte die knobbels, abcessen (pusophopingen) en littekenvorming op de huid veroorzaakt;
Latvian: • strutojošs hidradenīts (inversā akne), hroniska ādas slimība, kuras rezultātā uz ādas veidojas pietūkumi, abscesi (krājas strutas) un rētaudi;
Dutch: Wat is Halimatoz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Halimatoz un kāpēc tās lieto?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Halimatoz.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Halimatoz, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Omdat Halimatoz alleen in een dosis van 40 mg verkrijgbaar is, is het middel niet geschikt voor kinderen die een dosis van minder dan 40 mg nodig hebben.
Latvian: Deva un injicēšanas biežums ir atkarīgs no ārstējamās slimības, un bērniem devu parasti aprēķina pēc bērna ķermeņa masas; tā kā vienīgā pieejamā Halimatoz deva ir 40 mg, šīs zāles nav piemērotas bērniem, kuriem nepieciešama deva, kas mazāka par 40 mg. Pēc apmācības pacienti vai viņu aprūpētāji var injicēt Halimatoz paši, ja ārsts to uzskata par atbilstošu.
Dutch: • artritis psoriatica (een ziekte die rode, schilferige plekken op de huid met ontsteking van de gewrichten veroorzaakt);
Latvian: • psoriātiskais artrīts (slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas un locītavu iekaisumu);
Dutch: Meer informatie over biosimilars vindt u in het vraag-enantwoorddocument.
Latvian: Sīkāku informāciju par bioloģiski līdzīgām zālēm skatīt šeit.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Halimatoz bij de verschillende aandoeningen, en over een eventueel gebruik van het middel bij kinderen.
Latvian: Papildu informāciju par Halimatoz lietošanu visu attiecīgo slimību ārstēšanai, tostarp informāciju par lietošanu bērniem, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Halimatoz.
Latvian: Papildu informāciju par Halimatoz lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Ouder dan 65 jaar
Latvian: Vecums vairāk nekā 65 gadi
Dutch: Sommige patiënten werden tot maximaal 120 maanden behandeld.
Latvian: Daži pacienti tika ārstēti līdz pat 120 mēnešiem.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 juli 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2018. gada 26. jūlijs
Dutch: Deze geeft aan dat de injectie bijna is voltooid.
Latvian: Tas norāda, ka injicēšana ir gandrīz pabeigta.
Dutch: • Wacht totdat u de 2de klik hoort.
Latvian: • Sadzirdiet 2. klikšķi.
Dutch: ASDAS inactieve ziekte hs-CRPd,f,g
Latvian: ASDAS neaktīva slimība hs-CRPd,f,g
Dutch: 6336 Langkampfen OOSTENRIJK
Latvian: 6336 Langkampfen Austrija
Dutch: Goed Fout
Latvian: Pareizi Nepareizi
Dutch: • Dit betekent dat het geneesmiddel is toegediend.
Latvian: • Tas nozīmē, ka zāles ir ievadītas.
Dutch: Mediane tijd tot falen (maanden)
Latvian: mediānas laiks līdz neveiksmei (mēneši)
Dutch: Een eerste significante reactie werd in week 2 waargenomen en hield gedurende 24 weken aan (tabel 13).
Latvian: Pirmo reizi nozīmīgu atbildes reakciju novēroja 2. nedēļā, un tā saglabājās 24 nedēļas (13. tabula).
Dutch: Het kan nodig zijn de toediening te onderbreken, bijvoorbeeld voor een operatie of wanneer een ernstige infectie optreedt.
Latvian: Var būt nepieciešama devas pārtraukšana, piemēram, pirms operācijas vai ja attīstās nopietna infekcija.
Dutch: De interpretatie van de gegevens kan zijn beïnvloed door methodologische beperkingen van de studie, waaronder de geringe steekproefgrootte en niet-gerandomiseerde opzet.
Latvian: Datu interpretāciju var ietekmēt pētījuma metodoloģiskie ierobežojumi, tostarp mazais paraugkopas lielums un plānojums bez randomizēšanas.
Dutch: Houd altijd de buitenverpakking van het geneesmiddel bij de hand, ook al is deze leeg.
Latvian: Vienmēr ņemiet līdzi zāļu ārējo iepakojumu, pat ja tas ir tukšs.
Dutch: ≥30% afname van huidpijnb
Latvian: ≥ 30 % ādas sāpju samazināšanāsb
Dutch: Om mogelijke infecties te voorkomen en ervoor te zorgen dat u het geneesmiddel correct gebruikt, is het belangrijk dat u deze instructies opvolgt.
Latvian: Lai izvairītos no iespējamām infekcijām un lai zāles visādā ziņā lietotu pareizi, ir svarīgi ievērot šos norādījumus.
Dutch: Zie "8.
Latvian: Skatīt "8.
Dutch: Zonder MTX
Latvian: bez MTX
Dutch: Omdat de eliminatie van adalimumab 4 maanden kan duren, dienen de controles gedurende deze periode door te gaan.
Latvian: Adalimumaba izvadīšana var ilgt pat četrus mēnešus, tāpēc novērošana jāturpina visu šo periodu.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Dutch: De verdeling van patiënten naar leeftijd en minimale, mediane en maximale dosering tijdens de OL LI fase worden weergegeven in tabel 11.
Latvian: Pacientu sadalījums pēc vecuma un minimālās, vidējās un maksimālās devas, kas saņemta OL LI fāzē, norādīts 11. tabulā.
Dutch: 13 tot en met 17 jaar
Latvian: 13 - 17 gadi
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIE KENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Dutch: • Bij sommige patiënten kan het gebeuren dat het lichaam onvoldoende bloedcellen aanmaakt die het lichaam helpen om infecties te bestrijden of helpen om een bloeding snel tot staan te brengen.
Latvian: • Dažiem pacientiem organisms var neveidot pietiekami daudz asins šūnu, kas cīnās pret infekcijām vai palīdz apturēt asiņošanu.
Dutch: Gelijktijdige vaste doses aminosalicylaten, corticosteroïden en/of immuunmodulerende middelen waren toegestaan en 80% van de patiënten bleef ten minste één van deze geneesmiddelen krijgen.
Latvian: Bija atļauta vienlaicīga aminosalicilātu, kortikosteroīdu un/vai imūnmodulējošo līdzekļu stabilu devu lietošana, un 80 % pacientu turpināja saņemt vismaz vienu no šiem līdzekļiem.
Dutch: De meeste ALAT-verhogingen kwamen voor tijdens gelijktijdig gebruik van methotrexaat.
Latvian: Vairums ALAT paaugstināšanās gadījumu radās, vienlaicīgi lietojot metotreksātu.
Dutch: Adalimumab mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als daar een duidelijke noodzaak toe bestaat.
Latvian: Adalimumabs grūtniecības laikā jālieto tikai tad, ja tas ir nepārprotami nepieciešams.
Dutch: Niet meegeleverd in de verpakking zijn (zie afbeelding B):
Latvian: Iepakojuma kārbā neatrodas (skatīt B attēlu):
Dutch: Onderdelen van multiverpakkingen kunnen niet afzonderlijk worden verkocht.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļu nedrīkst pārdot atsevišķi.
Dutch: Van degenen die bij aanvang corticosteroïden kregen
Latvian: a no tiem, kuri sākotnēji saņēma kortikosteroīdus.
Dutch: Adalimumab kan reactivering van de HBV-infectie veroorzaken bij mensen die drager zijn van dit virus.
Latvian: Adalimumabs var no jauna aktivēt HBV infekciju cilvēkiem, kuri ir šī vīrusa nēsātāji.
Dutch: Tijd (maanden)
Latvian: LAIKS (MĒNEŠI)
Dutch: NE = niet te schatten.
Latvian: NN = nav nosakāms.
Dutch: De gemiddelde blootstelling in de totale adalimumab-populatie was 762 dagen.
Latvian: Adalimumabu saņēmušajā populācijā vidējais tā lietošanas ilgums bija 762 dienas.
Dutch: De primaire non- responders werden uitgesloten van de onderzoeken en daarom werden deze patiënten niet verder geëvalueerd.
Latvian: Pacienti bez primāras atbildes reakcijas tika izslēgti no pētījumiem, tāpēc šie pacienti netika turpmāk novērtēti.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING, INDIEN NODIG
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nekratīt
Dutch: Het mogelijke risico van de combinatie van azathioprine of 6-mercaptopurine en Halimatoz moet zorgvuldig worden overwogen.
Latvian: Azatioprīna vai 6-merkaptopurīna un Halimatoz kombinācijas potenciālais risks ir rūpīgi jāapsver.
Dutch: Patiënten die Halimatoz gebruiken kunnen gelijktijdig vaccinaties toegediend krijgen, met uitzondering van levende vaccins.
Latvian: Pacientus, kuri saņem Halimatoz, drīkst vienlaikus vakcinēt, izņemot dzīvas vakcīnas.
Dutch: Van degenen die in week 4 een klinische respons hadden, was 48% eerder blootgesteld aan andere TNF-antagonisten.
Latvian: No tiem, kuriem 4. nedēļā bija klīniska atbildes reakcija, 48 % iepriekš bija saņēmuši citu TNF-antagonistu.
Dutch: Patiënten uit de onderzoeken UC-I en UC-II hadden de mogelijkheid om naar een open-label langetermijn extensie-onderzoek (UC-III) over te stappen.
Latvian: Pacienti no pētījumiem UC-I un UC-II bija iespēja iesaistīties atklātā ilgtermiņa pētījuma pagarinājumā (UC-III).
Dutch: Beschikbare data geven aan dat het opnieuw starten met adalimumab na stopzetting voor 70 dagen of langer, resulteerde in een even grote klinische respons en een vergelijkbaar veiligheidsprofiel als voor de onderbreking.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka, atsākot adalimumaba lietošanu pēc 70 dienu vai ilgāka pārtraukuma, panāk tikpat nozīmīgu klīnisko atbildes reakciju un līdzīgu drošumu kā pirms devas pārtraukšanas.
Dutch: Schoon/minimaal en ≥ 2-gradaties verbetering (%)
Latvian: PGA-F tīrais/minimālais un ≥ 2. pakāpes uzlabošanās (%)
Dutch: Minimale, mediane en maximale dosering
Latvian: minimālā, vidējā un maksimālā deva
Dutch: In sommige zeldzame gevallen, vooral als u andere geneesmiddelen gebruikt die het immuunsysteem onderdrukken, kan reactivering van de HBV-infectie levensbedreigend zijn.
Latvian: Dažos gadījumos, īpaši ja lietojat citas zāles, kas nomāc imūno sistēmu, HBV infekcijas reaktivācija var apdraudēt dzīvību.
Dutch: Een gebeurtenis trad op bij minder dan de helft van de at-risk patiënten.
Latvian: Notikumu konstatēja mazāk nekā pusei riskam pakļauto personu.
Dutch: Wat heeft u nodig voor het injecteren?
Latvian: Kas nepieciešams injicēšanai?
Dutch: Adalimumab is verkrijgbaar in andere sterktes en presentatievormen.
Latvian: Adalimumambs ir pieejams citos stiprumos un zāļu formās.
Dutch: o Enkele seconden later hoort u een 2de klik die aangeeft dat de injectie bijna is voltooid.
Latvian: o Pēc dažām sekundēm dzirdamais 2. klikšķis norādīs, ka injicēšana ir gandrīz pabeigta.
Dutch: Hoe moet u Halimatoz bewaren?
Latvian: Kā jāuzglabā Halimatoz?
Dutch: De verpakking bevat:
Latvian: Iepakojuma kārbā ir:
Dutch: • Het is belangrijk dat u uw arts op de hoogte stelt als u een ernstige hartaandoening heeft of heeft gehad.
Latvian: • Svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jums ir bijušas vai ir nopietnas sirds problēmas.
Dutch: Wanneer u uzelf bent vergeten te injecteren, zult u de eerstvolgende injectie Halimatoz moeten nemen zodra u het zich weer herinnert.
Latvian: Ja esat aizmirsis veikt sev injekciju, injicējiet nākamo Halimatoz devu uzreiz, kad atceraties.
Dutch: Zie "4.
Latvian: Skatīt "4.
Dutch: Behandeling met eenmaal per week adalimumab 40 mg reduceerde significant het risico op een verergering van abcessen en drainerende fistels.
Latvian: Ārstēšana ar adalimumabu 40 mg katru nedēļu nozīmīgi samazināja abscesa pasliktināšanās un fistulu drenāžas risku.
Dutch: Als u lijdt aan COPD, of als u veel rookt, dan moet u met uw arts bespreken of behandeling met een TNF-α-blokker voor u geschikt is.
Latvian: Ja Jums ir HOPS vai esat liels smēķētājs, Jums jāapspriež ar ārstu, vai ārstēšana ar TNFα blokatoru Jums ir piemērota.
Dutch: • Er is een aantal zeldzame gevallen geweest van bepaalde soorten kanker bij kinderen en volwassenen die adalimumab of andere TNF-α-blokkers gebruikten.
Latvian: • Bijuši ļoti reti noteikta vēža veida rašanās gadījumi bērniem un pieaugušiem pacientiem, kuri lietojuši adalimumabu vai citus TNFα blokatorus.
Dutch: Van deze patiënten werd bij 109 patiënten (63,7 %) klinische remissie gemeld na 10 jaar.
Latvian: No šiem pacientiem 109 (63,7 %) pēc 10 gadu ārstēšanas tika ziņots par remisiju.
Dutch: Tijdens het onderzoek gebruikten de meeste kinderen gelijktijdig MTX; het gebruik van corticosteroïden of NSAID's werd minder gerapporteerd.
Latvian: Pētījuma laikā vairums pacientu vienlaicīgi lietoja MTX, mazāk ziņoja, ka lieto kortikosteroīdus vai NPL.
Dutch: • De groene indicator geeft de voortgang van de injectie aan.
Latvian: • Zaļais indikators rāda injekcijas gaitu.
Dutch: Gezien er geen verenigbaarheidsonderzoeken zijn uitgevoerd, mag dit geneesmiddel niet worden gemengd met andere geneesmiddelen.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Dutch: Criteria voor opvlamming van de ziekte waren gedefinieerd als verslechtering van ≥ 30% ten opzichte van de uitgangssituatie van ≥ 3 van de 6 ACR Pedi kerncriteria, ≥ 2 actieve gewrichten, en verbetering van > 30% van niet meer dan 1 van de 6 criteria.
Latvian: Slimības uzliesmojuma kritēriji tika definēti kā pasliktināšanās par ≥ 30 %, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, ≥ 3 no 6 Pediatriskā ACR pamatkritērijos, ≥ 2 aktīvas locītavas un uzlabošanās par ≥ 30 % ne vairāk kā 1 no 6 kritērijiem.
Dutch: b 2-zijdige P-waarde uit de log-rank test.
Latvian: b divpusēja p vērtība no log rank testa.