FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisätietoja Flebogamma DIF -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate ravimiga Flebogamma DIF toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: • primaarinen immuunipuutosoireyhtymä (PID, synnynnäinen vasta-ainepuutos, kun keho ei kykene tuottamaan riittävästi vasta-aineita);
Estonian: • primaarsed immuunpuudulikkuse sündroomid (kaasasündinud seisundid, kus ei teki piisavalt antikehi);
Finnish: Muita tietoja Flebogamma DIF -valmisteesta
Estonian: Muu teave ravimi Flebogamma DIF kohta
Finnish: Sitä eivät saa myöskään käyttää potilaat, jotka ovat allergisia muuntyyppisille immunoglobuliineille, varsinkaan, jos potilaalla on IgA-puutos ja IgA-vasta-aineita.
Estonian: Ravimit Flebogamma DIF ei tohi kasutada patsiendid, kes on inimese normaalse immunoglobuliini või ravimi teiste koostisosade suhtes allergilised, või patsiendid, kes on allergilised muude immunoglobuliinide suhtes, eriti kui neil on immunoglobuliin-A (IgA) vaegus ning neil esinevad IgAvastased antikehad.
Finnish: Flebogamma DIF:n tehon ja turvallisuuden osoittamiseen tarvittiin vain kaksi pienimuotoista tutkimusta, koska ihmisen normaalia immunoglobuliinia on käytetty jo jonkin aikaa näiden sairauksien hoidossa.
Estonian: Et inimese normaalset immunoglobuliini on kõnealuste haiguste raviks kasutatud juba mõnda aega, oli ravimi Flebogamma DIF efektiivsuse ja ohutuse tõestamiseks vaja vaid kahte väikest patsiendiuuringut.
Finnish: Mitä Flebogamma DIF on?
Estonian: Mis on Flebogamma DIF?
Finnish: Mitä riskejä Flebogamma DIF -valmisteeseen liittyy?
Estonian: Mis riskid ravimiga Flebogamma DIF kaasnevad?
Finnish: Miksi Flebogamma DIF -valmiste on hyväksytty?
Estonian: Miks ravim Flebogamma DIF heaks kiideti?
Finnish: Miten Flebogamma DIF -valmistetta on tutkittu?
Estonian: Kuidas ravimit Flebogamma DIF uuriti?
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Finnish: EXP: {KK/VVVV}
Estonian: EXP: {kk/aaaa}
Finnish: Lot: {numero}
Estonian: Lot: {number}
Finnish: Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9
Estonian: Dechra Veterinary Products A/S
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (European Medicines Agency) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (European Medicines Agency) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Hävitetään paikallisten vaatimusten mukaan.
Estonian: Hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Finnish: Enemmän kuin 97% meloksikaamista sitoutuu plasman proteiineihin.
Estonian: Üle 97% meloksikaamist seondub plasmavalkudega.
Finnish: Jos havaitset vakavia sivuvaikutuksia tai joitakin muita sellaisia sivuvaikutuksia , joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Finnish: Noin 75% annoksesta erittyy ulosteessa ja loput virtsassa.
Estonian: Ligikaudu 75% manustatud annusest väljutatakse roojaga ja ülejäänud osa uriiniga.
Finnish: 1 ml ruiskutettavaa liuosta sisältää 5 mg meloksikaamia.
Estonian: 1 ml süstelahust sisaldab 5 mg meloksikaami.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty (katso kohta 4.3).
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud (vt 4.3).
Finnish: Flexicam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
Estonian: Flexicam 5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.
Finnish: Flexicamia ei saa käyttää yhdessä muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
Estonian: Flexicami ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega.
Finnish: Meloksikaamin on osoitettu sekä in vitro että in vivo estävän suhteellisesti enemmän syklo-oksygenaasi-2:ta (COX-2) kuin syklo-oksygenaasi-1:tä (COX-1).
Estonian: In vitro ja in vivo uuringutes inhibeeris meloksikaam tsüklooksügenaasi-2 (COX-2) rohkem kui tsüklooksügenaasi-1
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää.
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravi katkestada.
Finnish: Nahanalaisen annostelun jälkeen meloksikaami imeytyy täydellisesti ja korkein pitoisuus plasmassa koirilla on 0,73 mikrog/ml ja se saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua, kissoilla se on 1,1 mikrog/ml, joka saavutetaan noin 1,5 tunnin kuluttua annostuksesta.
Estonian: Subkutaansel manustamisel on meloksikaam täielikult biosaadav ja maksimaalne keskmine kontsentratsioon plasmas 0,73 g/ml koertel ja 1,1 µg/ml kassidel saavutati vastavalt ligikaudu 2,5 tundi ja 1,5 tundi pärast manustamist.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid).
Finnish: Eliminaatio:
Estonian: Eritumine:
Finnish: Koira: Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa.
Estonian: Koertel: Põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.
Finnish: Leikkauksen jälkeisessä kivun lievityksessä kissoilla, valmisteen turvallisuus on osoitettu ainoastaan tiopentaali-halotaanianestesian yhteydessä.
Estonian: Operatsioonijärgseks valuvaigistamiseks kassidel on ohutus tõestatud ainult pärast tiopentaal/halotaananesteesiat.
Finnish: Pakkauskoot: Yksi 10 ml:n injektiopullo.
Estonian: Pakendi suurused: Üks 10 ml viaal süstelahusega.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen: kerta-annoksena nahan alle ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä.
Estonian: Operatsioonijärgse valu vähendamine pärast ovariohüsterektoomiat või väiksemat pehmete kudede operatsiooni: ühekordne subkutaanne süste enne operatsiooni, näiteks anesteesiaravimi manustamise
Finnish: Ei saa käyttää pakkauksessa mainitun eräpäivän ja pullossa mainitun EXP-päivän jälkeen.
Estonian: Pärast pakendil ja viaalil märgitud kõlblikkusaja lõppu pärast EXP mitte kasutada.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja
Finnish: Koirilla jakautumistilavuus on 0,3 l/kg ja kissoilla 0,09 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on koertel 0,3 l/kg ja
Finnish: TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN
Estonian: C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE
Finnish: Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa ja apatiaa on raportoitu ajoittain .
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peiteveri roojas, apaatia ja neerupuudulikkus.
Finnish: Koira: kerta-annoksena 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,4 ml/10 kg).
Estonian: Koertele: ühekordne annus 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 0,4 ml/10 kg).
Finnish: Kirkas, tyypin I lasia oleva 10 ml injektiopullo, jossa harmaa EPDM-kumitulppa ja violetti
Estonian: Värvitu klaasist 10 ml süsteviaal, suletud kummikorgiga ja tihendatud alumiiniumkaanega.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä meloksikaamille tulee välttää kosketusta tämän
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
Finnish: Kissa: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Estonian: Kassidel: Ovariohüsterektoomia või väiksema pehmete kudede operatsiooni järgse valu vähendamine.
Finnish: TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE- JA
Finnish: Munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee välttää kuivuneilla tai verenvähyydestä kärsivillä eläimillä sekä eläimillä, joilla on alhainen
Estonian: Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või hüpotensiivsel loomal.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT)
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi marraskuussa 2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi myyntiluvan Flexicamia varten 10. huhtikuuta 2006 sekä laajensi Flexicam 5 mg/ml:n injektionestettä koskevaa myyntilupaa 9. joulukuuta 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis 10. aprillil 2006 Flexicami müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ja laiendas müügiluba Flexicam 5 mg/ml süstelahusele 9. detsembril 2008.
Finnish: Flexicamia on tutkittu vertaamalla sitä Metacamiin, jolla jo on myyntilupa EU:ssa.
Estonian: Flexicami võrreldi Metacamiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: Miksi Flexicam on hyväksytty?
Estonian: Miks Flexicam heaks kiideti?
Finnish: Meloksikaami toimii vähentämällä prostaglandiinien synteesiä.
Estonian: Meloksikaami toime seisneb prostaglandiini sünteesi pärssimises.
Finnish: Nämä sivuvaikutukset ilmenevät tavallisesti ensimmäisellä hoitoviikolla ja ovat useimmissa tapauksissa ohimeneviä.
Estonian: Need esinevad tavaliselt esimesel ravinädalal ning on üldiselt ajutised ja kaovad pärast ravi lõppu.
Finnish: Flexicam oli saatavilla vaaleanvihreänä oraalisuspensiona (1,5 mg/ml), jota annetaan koirille (ruokaan sekoitettuna), sekä keltaisena injektionesteenä (5 mg/ml) koirille ja kissoille.
Estonian: Flexicam on kahvaturoheline suukaudne suspensioon (1,5 mg/ml), mida manustatakse koertele toiduga segatult, ja kollane süstelahus (5 mg/ml), mida manustatakse koertele või kassidele.
Finnish: Mihin Flexicamia käytetään?
Estonian: Milleks Flexicami kasutatakse?
Finnish: Mikäli henkilö on vahingossa niellyt valmistetta, hänen on välittömästi käännyttävä lääkärin puoleen.
Estonian: Ravimi allaneelamise korral tuleb viivitamata pöörduda arsti poole.
Finnish: Mitä hyötyä Flexicamista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Flexicami kasulikkus?
Finnish: Henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkiä (allergisia) steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), on vältettävä kosketusta valmisteeseen.
Estonian: Inimesed, kes on meloksikaami suhtes teadaolevalt ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet ravimiga vältima.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen keskustelun moduulissa.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Flexicamin on osoitettu olevan bioekvivalentti Metacam 1,5 mg/ml oraalisuspension kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Flexicami bioekvivalentsus Metacam 1,5 mg/ml suukaudse suspensiooniga on Euroopa Liidu nõuete kohaselt tõendatud.
Finnish: Prostaglandiinit ovat tulehduksia, kipua, tulehdusnesteen tihkumista ja kuumetta laukasevia aineita, joten meloksikaami lieventää näitä
Estonian: Et prostaglandiinid tekitavad põletikku, valu, eksudatsiooni (põletikuvedeliku eraldumist) ja palavikku, vähendab meloksikaam neid reaktsioone.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati ravimi kasutustingimuste soovitused.
Finnish: Flexicamia ei saa antaa tiineille tai imettäville eläimille, koska lääkevalmisteen turvallisuutta ei ole osoitettu näissä tapauksissa.
Estonian: Flexicami ei tohi manustada tiinetele ega imetavatele loomadele, sest ravimi mõju tiinusele ja imetamisele ei ole uuritud.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa on tieto siitä,
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on etiketil/välispakendil.
Finnish: Flexicamia ei saa antaa eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia tai verenvuotoa aiheuttavia sairauksia tai munuaisten tai maksan vajaatoimintaa eikä myöskään eläimille, joilla tiedetään olevan yliherkkyyttä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), eikä alle 6 viikon ikäisille eläimille tai alle 2 kg:n painoisille kissoille.
Estonian: Flexicami ei tohi manustada ka loomadele, kellel on seedekulgla häireid või verejooksuhäireid, samuti neeru- või maksatalituse häiretega loomadele ja loomadele, kes on teadaolevalt ülitundlikud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes, ning loomadele, kes on alla 6 nädala vanad, või kassidele, kes kaaluvad alla 2 kg.
Finnish: Ajoittain ilmeneviä Flexicamin aiheuttamia sivuvaikutuksia ovat steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypilliset sivuvaikutukset, kuten ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli, veri ulosteessa ja apatia (elinvoimaisuuden menetys).
Estonian: Flexicami aeg-ajalt esinevad kõrvalnähud on samad, mida esineb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, näiteks isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veriroe ning apaatia (loidus).
Finnish: Flexicam sisältää meloksikaamia, joka kuuluu tulehdusta hillitseviin lääkevalmisteisiin.
Estonian: Flexicam sisaldab meloksikaami, mis kuulub põletikuvastaste ravimite klassi.
Finnish: Kissoille ei pidä antaa meloksikaamia tai muuta steroideihin kuulumatonta tulehduskipulääkettä (NSAID) suun kautta annettavana jatkohoitona, koska sopivaa annosta ei tiedetä
Estonian: Meloksikaami või muid mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid ei tohi kasutada suukaudseks järelraviks kassidel, sest korduvaks suukaudseks manustamiseks ohutu annus ei ole kindlaks määratud.
Finnish: CVMP katsoi, että
Estonian: Meloksikaam
Finnish: Flexicam sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Estonian: Flexicam sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi.
Finnish: Koirilla lääkettä käytetään tulehduksen ja kivun lievittämiseen sekä akuuteissa että kroonisissa lihasja luustosairauksissa samoin kuin ortopedisten ja pehmytkudoskirurgisten leikkausten jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämiseen.
Estonian: Koertel kasutatakse Flexicami nii ägedate kui ka krooniliste luu-lihaskonna häirete põletike ja valu vähendamiseks ning valu ja põletiku alandamiseks pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone.
Finnish: Flexicamin edut ovat sen riskejä suuremmat sekä akuuttien että kroonisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien kivun lievittämisessä, ortopedisen tai pehmytkudosleikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämisessä koirilla samoin kuin kohdun ja munasarjojen poistoleikkausten sekä pienten pehmytkudosleikkausten jälkeisen kivun lievittämisessä kissoilla, minkä vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Flexicamille.
Estonian: Komitee järeldas, et Flexicami kasulikkus nii ägedate kui ka krooniliste luu-lihaskonna häirete korral tekkiva põletiku ja valu vähendamisel ning operatsioonijärgse valu ja põletiku alandamisel pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone koertel ning operatsioonijärgse valu vähendamisel pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist) ja väiksemaid pehmekoe operatsioone kassidel on suurem kui kaasnevad riskid, ja soovitas anda Flexicami müügiloa.
Finnish: Flexicam on tehokas sekä akuuttien että kroonisten tuki- ja liikuntaelinsairauksien tulehduksen ja kivun lievittämisessä sekä ortopedisen tai pehmytkudosleikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämisessä koirilla samoin kuin kohdun ja munasarjojen poistoleikkausten sekä pienten pehmytkudosleikkausten jälkeisen kivun lievittämisessä kissoilla.
Estonian: Flexicam on efektiivne nii ägedate kui ka krooniliste luu-lihaskonna häirete põletike ja valu vähendamisel ning operatsioonijärgse valu ja põletiku alandamisel pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone koertel ning pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist) ja väiksemaid pehmekoe operatsioone kassidel.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Flexicam on samankaltainen kuin EU:n aiemmin hyväksymä alkuperäiseläinlääkevalmiste (Metacam 1,5 mg/ml oraalisuspensio).
Estonian: Flexicam on geneeriline ravim: see tähendab, et Flexicam sarnaneb võrdlus-veterinaarravimiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba (Metacam 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon).
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa tutkittiin Flexicamin imeytymistä ja sen vaikutuksia kehossa verrattuna Metacam
Estonian: Uuringus vaadeldi Flexicami imendumist ja toimet organismis võrreldes Metacam 1,5 mg/ml suukaudse suspensiooniga.
Finnish: Jos olet 65-vuotias tai vanhempi, riski on suurempi.
Estonian: Kui olete 65-aastane või vanem, on teie risk suurem.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26/05/2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26/05/2016
Finnish: Säilytä jääkaapissa.
Estonian: Hoida külmkapis
Finnish: 6-8 viikon välein riippuen sairaudestasi
Estonian: Iga 6 kuni 8 nädala järel sõltuvalt teie haigusest
Finnish: Lisäksi raportoitiin luunmurtumia (6,8 %), mutta syy-yhteyttä ei kuitenkaan ole osoitettu.
Estonian: Lisaks teatati luumurdudest (6,8%), kuid põhjuslikku seost ei leitud.
Finnish: Tämän tyyppinen syöpä on tavallisimmin johtanut kuolemaan.
Estonian: Seda tüüpi vähk on tavaliselt lõppenud surmaga.
Finnish: 2616 LR Delft Alankomaat
Estonian: 2616 LR Delft Holland
Finnish: • Lääkäri saattaa haluta tarkkailla sydäntäsi.
Estonian: • Teie arst soovib teie südant hoolikalt jälgida.
Finnish: CDAI-arvon mediaani oli 180.
Estonian: Mediaan CDAI skoor oli 180.
Finnish: Suurin osa (67 %) näistä potilaista ei tarvinnut annostitrausta.
Estonian: Enamus (67%) neist patsientidest ei vajanud annuse tiitrimist.
Finnish: Muutamat näistä potilaista ovat olleet alle 50-vuotiaita.
Estonian: Mõned nendest patsientidest olid nooremad kui 50-aastased.
Finnish: (interkvartiili alue)
Estonian: (interkvartiilne vahemik)
Finnish: Anna käyttökuntoon saatetun liuoksen seistä 5 minuuttia.
Estonian: Laske manustamiskõlblikuks muudetud lahusel 5 minutit seista.
Finnish: • yhdessä metotreksaatin kanssa
Estonian: • kombinatsioonis metotreksaadiga
Finnish: Näytä tämä kortti kaikille hoitoosi osallistuville lääkäreille.
Estonian: Näidake seda kaarti kõikidele teid ravivatele arstidele.
Finnish: Tähän seurantaan pitää kuulua kolonoskopia ja biopsiat paikallisten suositusten mukaisesti.
Estonian: Siia hulka kuuluvad kolonoskoopia ning biopsiad kooskõlas kohalike soovitustega.
Finnish: Mediaani seuranta-aika perustuu hoidettuihin potilaisiin.
Estonian: Jälgimisperioodi mediaan põhineb ravitud patsientidel.
Finnish: Tällöin lääkettä ei saa säilyttää uudelleen jääkaapissa.
Estonian: Sellisel juhul ei tohi ravimit tagasi külmkappi säilitamiseks panna.
Finnish: Sitä käytetään aikuisille seuraaviin tulehduksellisiin sairauksiin:
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel järgmiste põletikuliste haiguste korral:
Finnish: Valtaosa vakavista infuusioreaktioista ilmaantui toisen infuusion aikana viikolla 2.
Estonian: Enamus tõsiseid infusioonireaktsioone tekkis teise infusiooni ajal 2. nädalal.
Finnish: Tämä saattaa toisinaan olla hengenvaarallista.
Estonian: See võib mõnedel juhtudel olla eluohtlik.
Finnish: Aikuiset (≥ 18-vuotiaat)
Estonian: Täiskasvanud (≥ 18 aastat)
Finnish: Noin puolet tapauksista oli lymfoomia.
Estonian: Ligikaudu pooled juhtudest olid lümfoomid.
Finnish: Maksaongelmat
Estonian: Maksaprobleemid
Finnish: Vältä pitkittynyttä tai voimakasta sekoittamista.
Estonian: Vältige pikaajalist ja jõulist raputamist.
Finnish: • muutokset maksan toiminnassa, maksaentsyymien kohoaminen (näkyy verikokeissa)
Estonian: • muutused maksa töös, maksaensüümide aktiivsuse tõus (kajastuvad vereproovides);
Finnish: Seuraavassa ovat säilytysohjeet, mikäli tarvitset niitä:
Estonian: Säilitamistingimused, juhul kui te peaksite neid vajama, on järgmised:
Finnish: Koska infliksimabin eliminaatio saattaa kestää jopa kuusi kuukautta, potilaan seurantaa jatketaan koko tämän ajan.
Estonian: Kuna infliksimabi eliminatsioon võib kesta kuni 6 kuud, peab patsiendi jälgimine toimuma kogu selle perioodi vältel.
Finnish: • Orencia (abatasepti).
Estonian: • Orencia (abatatsept).
Finnish: Lisäksi havaittiin kortikosteroidien käytön vähenemistä sekä elämänlaadun paranemista.
Estonian: Peale selle täheldati kortikosteroidide kasutamise vähenemist ning elukvaliteedi paranemist.
Finnish: Jotkut näistä reaktioista voivat olla vakavia tai hengenvaarallisia.
Estonian: Mõned neist kõrvaltoimetest võivad olla tõsised või eluohtlikud.
Finnish: Raskaus ja rokotukset
Estonian: Rasedus ja vaktsineerimine
Finnish: Laskimoon <i.v.>
Estonian: Intravenoosne <i.v.>
Finnish: Noin 93 % potilaista oli aiemmin saanut antibiootteja tai immunosuppressiivista hoitoa.
Estonian: Umbes 93% patsientidest olid varem saanud antibiootikume või immunosupressiivset ravi.
Finnish: Potilaita seurattiin jopa 26 viikkoa.
Estonian: Patsiente jälgiti 26 nädala jooksul.
Finnish: ÄLÄ RAVISTA.
Estonian: ÄRGE LOKSUTAGE.
Finnish: Sekoita ja laimenna ennen käyttöä.
Estonian: Enne kasutamist lahustada ja lahjendada.
Finnish: Infliksimabia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos se on selkeästi tarpeen.
Estonian: Infliksimabi tohib raseduse ajal kasutada üksnes juhul kui see on selgelt vajalik.
Finnish: Tiedot fisteleistä johdettiin PCDAI-luvuista.
Estonian: Andmed fistulite kohta saadi PCDAI skooridest.
Finnish: Koska infliksimabi on proteiini, liuokseen saattaa muodostua joitakin pieniä läpinäkyviä hiukkasia.
Estonian: Kuna infliksimab on valk, võivad lahuses moodustuda mõned väikesed läbipaistvad osakesed.
Finnish: Sekoita kevyesti.
Estonian: Segage ettevaatlikult.
Finnish: Tämän lisäksi:
Estonian: Lisaks:
Finnish: • olet allerginen infliksimabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Estonian: • te olete infliksimabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Finnish: Kirjoita uusi viimeinen käyttöpäivämäärä (päivä, kuukausi ja vuosi) koteloon.
Estonian: Karbile tuleb märkida uus kõlblikkusaeg (kuupäev, kuu ja aasta).
Finnish: • vakava allerginen reaktio, joka voi aiheuttaa tajuttomuutta ja voi olla hengenvaarallinen
Estonian: • raske allergiline reaktsioon, mis võib põhjustada teadvuse kaotust ning mis võib olla eluohtlik
Finnish: Näiden ihoreaktioiden yhteydessä voi ilmetä kuumetta.
Estonian: Nende nahareaktsioonidega võib kaasneda palavik.
Finnish: • parantamaan fyysistä suorituskykyä.
Estonian: • parandada teie füüsilist funktsiooni.
Finnish: Annossuosituksia ei voida antaa (ks. kohta 5.2).
Estonian: Annustamissoovitusi ei saa anda (vt lõik 5.2).
Finnish: ≥ 75 % parantuminen a
Estonian: ≥ 75% paranemine a
Finnish: • vähentämään sairauden merkkejä ja oireita
Estonian: • vähendada haigusnähte ja sümptomeid;
Finnish: Erityisesti kerro lääkärille, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Estonian: Eeskätt rääkige oma arstile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Finnish: B-hepatiitin (HBV) reaktivaatio
Estonian: B-hepatiidi (HBV) reaktivatsioon
Finnish: Olet aiemmin saanut hoitoa infliksimabia sisältävällä lääkkellä
Estonian: kui olete varem saanud ravi infliksimabi sisaldava ravimiga