FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen von Personen, die das Arzneimittel verabreichen oder mit dem Tier in Kontakt kommen, getroffen werden?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Atsitiktinai įsišvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti šio vaistinio preparato pakuotės lapelį.
German: Da die Antigene von B. canis sehr stark variieren, können Impfstoffe gegen B. canis ihre volle Wirkung nur entfalten, wenn sie auch Antigene von B. rossi enthalten.
Lithuanian: canis antigenai labai kinta, vakcina veiksmingai veikia tik tuomet, kai į jos sudėtį įeina ir B.
German: Eine Impfung mit Nobivac Piro schützt nicht vor einer Infektion, daher kann ein abgemilderter Verlauf der von B. canis verursachten Krankheit auftreten.
Lithuanian: Vakcinavimas Nobivac Piro neapsaugo nuo užsikrėtimo. Jis gali sušvelninti B.
German: Welches Risiko ist mit Nobivac Piro verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nobivac Piro vartojimu?
German: Nach der Impfung treten häufig schmerzhafte Schwellungen oder verhärtete Knoten an der Impfstelle auf.
Lithuanian: Dažniausiai po vakcinavimo nustatomos reakcijos yra išplitęs tynis ir (arba) sukietėjęs skausmingas gumbelis injekcijos vietoje, kuris išnyksta per keturias dienas.
German: Bei der Erstimpfung wird Nobivac Piro im Abstand von drei bis sechs Wochen in Form von zwei Injektionen mit je 1 ml unter die Haut verabreicht.
Lithuanian: Pirmą kartą šunį vakcinuojant preparatu Nobivac Piro po 1 ml preparato įšvirkščiama po oda du kartus darant 3-6 savaičių pertrauką.
German: Der Impfstoff kann die Stärke der Symptome einer akuten (kurz dauernden) Babesiose (die Krankheit, die durch eine Infektion mit B. canis verursacht wird, Begleiterscheinungen sind Schwäche, Fieber und Gelbsucht) und der damit einhergehenden Anämie (Mangel an roten Blutkörperchen) abmildern.
Lithuanian: canis sukeltos infekcijos, pasireiškiančios silpnumu, karščiavimu ir gelta) ir anemijos (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis) simptomus.
German: Der Impfstoff enthält außerdem ein so genanntes Adjuvans (einen Zusatzstoff zur Unterstützung der Wirkung, in diesem Falle eine Verbindung aus der Gruppe der Saponine), um die Immunantwort zu verstärken.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra adjuvanto saponino, skirto gydymo poveikiui stiprinti.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Nobivac Piro bei der aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von sechs Monaten gegen B. canis zur Abmilderung der klinischen Anzeichen von akuter Babesiose (B. canis) und Anämie, gemessen am Hämatokrit, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobivac Piro zu erteilen.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Nobivac Piro teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas ne jaunesniems kaip šešių mėnesių šunims vakcinuoti, siekiant sušvelninti dėl B.
German: Was ist Nobivac Piro?
Lithuanian: Kas yra Nobivac Piro?
German: Nobivac Piro hat die Produktion von Antikörpern wirksamer als der Placebo angeregt: Mehr Hunde, die den Impfstoff erhalten hatten, entwickelten Antikörper als Hunde, die das Placebo erhalten hatten.
Lithuanian: Kokia Nobivac Piro nauda atsiskleidė tyrimų metu? Nobivac Piro veiksmingiau už placebą skatino antikūnų gamybą, t. y.
German: Wofür wird Nobivac Piro angewendet?
Lithuanian: Kam vartoti Nobivac Piro?
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobivac Piro in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Nobivac Piro rinkodaros teisę.
German: ATC-Code: B02BD04.
Lithuanian: ATC kodas: B02BD04.
German: Häufigkeit der Dosierung (Stunden) / Dauer der Therapie (Tage)
Lithuanian: Infuzijų kartojimo dažnis (valandos) ir gydymo trukmė (dienos)
German: Die aufgeführten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen gelten sowohl für Erwachsene als auch für Kinder.
Lithuanian: Vaikų populiacija Nurodyti įspėjimai ir atsargumo priemonės taikomos suaugusiesiems ir vaikams.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden können.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaistinio preparato saugumą.
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nonafact zu stark oder zu schwach ist, informieren Sie Ihren Arzt.
Lithuanian: Jeigu Jums atrodo, kad Nonafact veikia per silpnai ar per stipriai, praneškite tai savo gydytojui.
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden die folgenden Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥1/10); Häufig (≥1/100, <1/10); Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); Selten (≥1/10.000, <1/1.000); Sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Nurodytas dažnis: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) atvejai arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Neutralisierende Antikörper (Inhibitoren)
Lithuanian: Neutralizuojantys antikūnai (inhibitoriai)
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Nonafact anwenden.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Nonafact.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Niederlande 12.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Nyderlandai.
German: Komplikationen aufgrund eines Katheters
Lithuanian: Su kateteriu susijusios komplikacijos
German: Gemäß Artikel 114 der Richtlinie 2001/83/EC des Rates wird die amtliche Chargenfreigabe von einem amtlichen Arzneimittelkontrolllabor oder einem zu diesem Zweck benannten Labor vorgenommen.
Lithuanian: Pagal Direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai seriją gali išleisti valstybinė arba tam skirta laboratorija.
German: Dieser wird dafür sorgen, dass Ihnen Faktor IX verabreicht wird, sofern dies erforderlich ist.
Lithuanian: Tada, jeigu prireiks, jie Jums paskirs IX faktorių.
German: 20-40 Infusion alle 24 Stunden wiederholen.
Lithuanian: 20-40 Infuzija kartojama kas 24 valandas.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE
Lithuanian: UNIKAUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
German: Nonafact kann von Ihnen selbst angewendet werden, wenn es sich hierbei um eine in Ihrem Land zulässige Verfahrensweise handelt und wenn Sie entsprechend unterwiesen worden sind.
Lithuanian: Nonafact galima susileisti pačiam, jei Jūsų šalyje tai leidžiama ir jei esate pakankamai apmokytas.
German: Falls die Blutung nicht wie erwartet zum Stillstand kommt; suchen Sie in diesem Fall unverzüglich Ihren Arzt auf.
Lithuanian: Jeigu, priešingai nei tikėtasi, kraujavimas nesustoja, tuojau pat kreipkitės į savo gydytoją.
German: Faktor IX ist ein normaler Bestandteil von menschlichem Blut.
Lithuanian: IX faktorius yra žmogaus normalaus kraujo sudėtinė dalis.
German: Nonafact wird Ihnen von Ihrem Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht.
Lithuanian: Nonafact suleidžia gydytojas arba medicinos sesuo.
German: Nonafact besitzt eine Halbwertzeit von etwa 19 (17 - 21) Stunden.
Lithuanian: Nonafact pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 19 (17-21) valandų.
German: Die anderen (schwerwiegenden und nicht schwerwiegenden) Nebenwirkungen wurden spontan gemeldet.
Lithuanian: Kitos (pavojingos ir nepavojingos) nepageidaujamos reakcijos nustatytos savanoriškai pranešus.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EVA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
German: Lebensbedrohliche Blutung
Lithuanian: Gyvybei gresiantis kraujavimas
German: Die erforderliche Dosis wird unter Verwendung folgender Formel bestimmt:
Lithuanian: Reikalinga dozė nustatoma, naudojant šią formulę:
German: Weißes Pulver
Lithuanian: Balti milteliai.
German: Die chemische und physikalische Stabilität bei der Anwendung wurde für 3 Stunden bei einer Temperatur von 21°C nachgewiesen.
Lithuanian: Nustatyta, kad cheminės ir fizinės vartojimo savybės 21 °C temperatūroje išlieka nepakitusios 3 valandas.
German: Bei der Anwendung von Faktor-IX-Produkten von hoher Reinheit wurden derartige unerwünschte Reaktionen hingegen nur sehr selten beobachtet.
Lithuanian: Didelio grynumo preparatų vartojimas su šiomis nepageidaujamomis reakcijomis siejamas retai.
German: Nonafact enthält Natriumchlorid
Lithuanian: Nonafact sudėtyje yra natrio chlorido
German: Informationen zur Sicherheit in Verbindung mit übertragbaren Krankheitserregern siehe unter 4.4.
Lithuanian: Informacija apie saugą dėl perduodamų agentų pateikiama 4.4 skyriuje.
German: In diesen Fällen wird empfohlen, Kontakt zu einem auf Hämophilie spezialisierten Zentrum aufzunehmen.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama kreiptis į specializuotą hemofilijos gydymo centrą.
German: Im Falle eines Schocks ist eine medizinische Standardtherapie für Schock durchzuführen.
Lithuanian: Įvykus šokui, turi būti taikomas standartinis šoko gydymas.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel vor gemäß den Anforderungen an die Einreichung in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje.
German: Wenn ein zentraler Venenkatheter (ZVK) angelegt werden muss, ist das Risiko ZVK-assoziierter Komplikationen, einschließlich lokaler Infektionen, Bakteriämie und Thrombose an der Katheterstelle, zu berücksichtigen.
Lithuanian: Jei reikalinga centrinė veninės prieigos priemonė (CVAD), reikia atsižvelgti į komplikacijas dėl CVAD, įskaitant vietines infekcijas, bakteriemiją ir trombozę kateterio vietoje.
German: Die Lösung sollte nicht zu kalt sein, wenn sie verabreicht wird.
Lithuanian: Švirkščiamas tirpalas neturi būti per šaltas.
German: Die spezifische Aktivität von Nonafact beträgt etwa 200 IE/mg Protein.
Lithuanian: Specifinis Nonafact aktyvumas yra maždaug 200 TV/mg baltymo.
German: In der Literatur wird von einem Zusammenhang zwischen dem Auftreten von Faktor-IX-Inhibitoren und allergischen Reaktionen berichtet.
Lithuanian: Literatūroje esama duomenų, kurie rodo ryšį tarp IX faktoriaus inhibitorių atsiradimo ir alerginių reakcijų.
German: Ihr Arzt entscheidet, welche Menge Nonafact Sie benötigen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kokią dozę Nonafact Jums reikia skirti.
German: Das Produkt sofort anwenden.
Lithuanian: Paruoštas preparatas vartojamas nedelsiant.
German: In pharmakodynamischen Studien an Kaninchen und Meerschweinchen erwies sich die Thrombogenität von Nonafact als minimal.
Lithuanian: Farmakodinaminiai tyrimai, atlikti su triušiais ir jūrų kiaulytėmis, parodė, kad Nonafact trombogeniškumas yra labai mažas.
German: Was ist Nonafact und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Nonafact ir kam jis vartojamas
German: Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie ein Risiko für Thrombosen haben oder in der Vergangenheit thromboembolische Komplikationen hatten, wenn Sie an einer Lebererkrankung oder Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden oder ein chirurgischer Eingriff bei Ihnen geplant ist.
Lithuanian: Turite informuoti gydytoją, jeigu žinote, kad Jums gresia trombozės rizika arba anksčiau esate patyrę tromboembolinių komplikacijų, jeigu sergate kepenų, širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis arba Jums planuojama atlikti operaciją.
German: Es liegen keine Daten hierzu vor.
Lithuanian: Nėra duomenų.
German: 5 ml 10 ml
Lithuanian: 5 ml.
German: Durch die Verabreichung von Nonafact kann dieser Mangel ausgeglichen werden.
Lithuanian: Vartojant Nonafact, galima kompensuoti šio faktoriaus trūkumą.
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut regelmäßig auf das Vorhandensein von Antikörpern untersuchen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują, kad patikrintų, ar jame neatsirado šių antigenų.
German: Eine auf dem Körpergewicht basierende Dosis muss bei untergewichtigen oder übergewichtigen Patienten gegebenenfalls angepasst werden.
Lithuanian: Pagal kūno masę apskaičiuotą dozę gali reikėti koreguoti nepakankamo svorio ar nutukusiems pacientams.
German: Anweisungen zur Rekonstitution des Arzneimittels vor der Anwendung siehe Abschnitt 6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6 skyriuje.
German: Die Herstellung umfasst außerdem bei der Verarbeitung des Blutes bzw. Plasmas Verfahrensschritte, die Viren inaktivieren oder entfernen.
Lithuanian: Gamintojai taip pat taiko specialius kraujo ar plazmos apdorojimo proceso etapus, kurių metu virusai inaktyvinami arba pašalinami.
German: Mindestens 1 Tag, bis die von Schmerzen angezeigte Blutung vorüber oder eine Heilung eingetreten ist.
Lithuanian: Gydymo trukmė - mažiausiai 1 diena, kol išnyks kraujavimo sukeltas skausmas arba ligonis pasveiks.
German: Größe und Umfang der Blutung / Art des chirurgischen Eingriffs
Lithuanian: Kraujavimo sunkumo laipsnis arba chirurginės procedūros apimtis
German: Dies gilt auch für Neugeborene und Patienten mit einem erhöhten Thrombose-Risiko oder Verbrauchskoagulopathie, einer Krankheit, bei der das Blutgerinnungssystem gestört ist.
Lithuanian: Tai taikytina ir naujagimiams bei ligoniams, priklausantiems didesnės trombozių ar DIKdiseminuoto intrakraujagyslinio kraujo krešėjimo - sindromo, kurio metu pažeidžiama kraujo krešėjimo sistema, rizikos grupėms.
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut regelmäßig auf das Vorhandensein dieser Antikörper untersuchen, insbesondere wenn Sie bei einer früheren Behandlung mit einem Faktor-IXProdukt eine heftige allergische Reaktion gezeigt haben.
Lithuanian: skirsnį „Galimas šalutinis poveikis"). Jūsų gydytojas reguliariai tikrins kraują, siekdamas nustatyti, ar neatsirado šie antikūnai, ypač jei anksčiau gydant IX faktoriaus preparatais pasireiškė alerginės reakcijos.
German: In einigen Fällen und insbesondere bei jüngeren Patienten ist es erforderlich, die Dosen in kürzeren Abständen oder höheren Mengen zu verabreichen.
Lithuanian: Kartais, ypač jauniems ligoniams, gali reikėti trumpesnių laiko tarpų tarp infuzijų arba didesnių dozių.
German: Wenn das Produkt nicht unmittelbar angewendet wird, sind Aufbewahrungsdauer nach dem ersten Öffnen und die Aufbewahrungsbedingungen vor dem Gebrauch Sache des Anwenders.
Lithuanian: Nevartojant iš karto, už laikymo laiką ir sąlygas iki vartojimo atsako vartotojas.
German: Es wird empfohlen, eine Geschwindigkeit von 2 ml/min bei der Verabreichung nicht zu überschreiten.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad infuzijos greitis būtų ne didesnis kaip 2 ml/min.
German: Wenn Sie eine Behandlung zur Unterdrückung von Antikörpern (Inhibitoren) benötigen, sollte dies in einem Behandlungszentrum für Hämophilie erfolgen.
Lithuanian: Jeigu Jums reikės gydymo vaistais, slopinančiais antikūnus (inhibitorius), būsite gydomas hemofilijos gydymo centre.
German: Nonafact darf niemals mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Lithuanian: Nonafact niekada neturėtų būti vartojamas su kitais vaistiniais preparatais.
German: Nonafact hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: Nonafact neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
German: Dies hat dann in einem Krankenhaus oder unter strenger ärztlicher Aufsicht zu erfolgen.
Lithuanian: Tokiu atveju gydyti būtina tik ligoninėje, atidžiai stebint gydytojui.
German: Wie Nonafact aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Nonafact išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Datum der Zulassung: 3. Juli 2001 Verlängerung der Zulassung: 3. Juli 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2006 m.
German: Die Dosis und die Dauer der Substitutionstherapie hängen von der Schwere des Faktor-IX-Mangels, dem Ort und dem Ausmaß der Blutung sowie dem klinischen Zustand des Patienten ab.
Lithuanian: Dozė ir pakaitinės terapijos trukmė priklauso nuo IX faktoriaus trūkumo laipsnio, kraujavimo vietos ir intensyvumo bei ligonio klinikinės būklės.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über mögliche Nebenwirkungen, damit Sie wissen, wie Sie diese erkennen können und sich beim Auftreten von Nebenwirkungen verhalten sollen.
Lithuanian: Galimą šalutinį poveikį turite aptarti su savo gydytoju, nes tik tada žinosite, kaip elgtis, jeigu toks poveikis pasireikštų.
German: Das Produkt enthält Spuren von Mausproteinen.
Lithuanian: Vaistiniame preparate yra pelių baltymų pėdsakų.
German: • Amtliche Chargenfreigabe
Lithuanian: • Oficialus serijos išleidimas
German: Insbesondere bei größeren chirurgischen Eingriffen ist es wichtig, die Faktor-IXKonzentrationen in Ihrem Blut vor und nach dem Eingriff zu überprüfen.
Lithuanian: Didelės apimties chirurginių procedūrų metu ypač svarbu atidžiai tikrinti IX koncentraciją kraujyje tiek prieš operaciją, tiek ir po jos.
German: Die entstandene Lösung ist klar, farblos bis hellgelb und hat einen neutralen pH-Wert.
Lithuanian: Gautas tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis arba kiek gelsvas, neutralaus pH.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFODERLICH Nicht verwenden, wenn die Lösung nicht vollkommen klar oder das Pulver nicht vollständig aufgelöst ist.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Jei paruoštas tirpalas nėra visiškai skaidrus arba jei milteliai nėra visiškai ištirpę, tirpalo vartoti negalima.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Anwendung von Nonafact ein Risiko für Komplikationen bei der Blutgerinnung bedeutet.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar gydymas Nonafact gali Jums sukelti krešėjimo sutrikimo komplikacijų pavojų.
German: Im Verlauf der Behandlung ist eine entsprechende Bestimmung der Faktor-IX-Spiegel ratsam, um die zu verabreichende Dosis und die Häufigkeit der wiederholten Infusionen zu ermitteln.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama nustatyti atitinkamą IX faktoriaus kiekį, kad būtų galima sekti skiriamą dozę ir pakartotinių injekcijų dažnį.
German: Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Nonafact bei Kindern von 0 bis 6 Jahren ist nicht untersucht worden.
Lithuanian: Vaikų populiacija Nonafact saugumas ir veiksmingumas 0-6 metų vaikams dar neištirtas.
German: Die zu verabreichende Menge und die Häufigkeit der Verabreichung sollten sich bei jedem einzelnen Fall stets an der klinischen Wirksamkeit orientieren.
Lithuanian: Kiek preparato skirti ir kaip dažnai jį skirti, visada sprendžiama įvertinus preparato klinikinį veiksmingumą individualiai kiekvienam pacientui.
German: Die Schutzhülle vom anderen Ende der Transfernadel entfernen.
Lithuanian: Nuimkite apsauginę movą nuo kito perpylimo adatos galo.
German: Ihr Arzt legt die zu verabreichende Dosis Nonafact fest, die Sie benötigen, und wie häufig Sie das Medikament im einzelnen Fall anwenden sollten.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys, kokios Nonafact dozės Jums reikės ir kaip dažnai Jūs turėsite vartoti šį preparatą.
German: Die Therapie sollte unter Aufsicht von in der Behandlung von Patienten mit Hämophilie erfahrenen Ärzten durchgeführt werden.
Lithuanian: Gydymas atliekamas vadovaujant gydytojui, turinčiam hemofilijos gydymo patirties.
German: Die nachfolgende Tabelle folgt der MedDRA-Systemorgan-Klassifikation (SOC, Ebene der bevorzugten Begriffe).
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė parengta remiantis MedDRA duomenų bazės pagal organų sistemų klases klasifikacija (OSK ir atitinkama terminija).
German: Dies gilt auch für unbekannte oder neu auftretende Viren oder Infektionen anderer Art.
Lithuanian: Tai taikytina ir nežinomiems ar naujai atrastiems virusams bei kitokio pobūdžio užkratui.
German: In seltenen Fällen kann auch die Körpertemperatur bei der Anwendung von Nonafact ansteigen.
Lithuanian: Retais atvejais vartojant Nonafact taip pat gali padidėti kūno temperatūra.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nonafact bei nicht vorbehandelten Patienten sind noch nicht erwiesen.
Lithuanian: Nonafact saugumas ir veiksmingumas anksčiau negydytiems pacientams dar neištirtas.
German: Daher sollen Patienten, bei denen allergische Reaktionen auftreten, auf das Vorhandensein eines Inhibitors untersucht werden.
Lithuanian: Todėl jei ligoniui pasireiškia alerginė reakcija, reikia atlikti inhibitorių nustatymo tyrimą.
German: Ein Mangel an Faktor IX verursacht Probleme bei der Blutgerinnung, was zu Blutungen in Gelenken, Muskeln und inneren Organen führen kann.
Lithuanian: IX faktoriaus trūkumas sukelia krešėjimo sutrikimus, dėl kurių gali įvykti kraujavimas į sąnarius, raumenis ar vidaus organus.
German: Vor dem Gebrauch die Packungsbeilage beachten.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaityti pakuotės lapelį.
German: Die Faktor-IX-Aktivität im Plasma wird entweder in Prozent (bezogen auf normales menschliches Plasma) oder in Internationalen Einheiten (bezogen auf den Internationalen Standard für Faktor IX im Plasma) ausgedrückt.
Lithuanian: IX faktoriaus aktyvumas plazmoje išreiškiamas arba procentais (lyginant su sveiko žmogaus plazma), arba tarptautiniais vienetais (lyginant su tarptautiniu IX faktoriaus plazmoje standartu).
German: Kleinere chirurgische Eingriffe einschließlich Zahnextraktionen
Lithuanian: Chirurginės procedūros Mažos apimties operacija (taip pat ir dantų traukimas)
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas.
German: Die klinische Relevanz der Antikörper gegen Mausprotein, sofern diese überhaupt entstehen, ist nicht bekannt.
Lithuanian: Pelių baltymo antikūnų, jeigu jie iš tikrųjų atsirastų, klinikinė reikšmė nėra žinoma.
German: Wechselwirkungen zwischen Nonafact und anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Lithuanian: Apie Nonafact sąveiką su kitais vaistiniais preparatais nėra žinoma.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) je Dosis, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei".
Lithuanian: Vienoje šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau nei 1 mmol (23 g) natrio, t. y.
German: Standardmaßnahmen zur Vorbeugung von Infektionen, die aus der Anwendung medizinischer Produkte resultieren, welche aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellt sind, umfassen die Auswahl der Spender, die Testung einzelner Spenden und Plasmapools hinsichtlich bestimmter Infektionsmarker und die Implementierung wirksamer Fertigungsschritte zur Inaktivierung/Entfernung von Viren.
Lithuanian: Siekiant išvengti infekcijos, gydant vaistiniais preparatais, pagamintais iš žmogaus kraujo ar plazmos, taikomos standartinės priemonės, įskaitant donorų atranką, kiekvienos duotos dozės ir plazmos mišinių tyrimą dėl specifinių infekcijos žymeklių bei veiksmingų virusų inaktyvavimo / šalinimo metodų taikymas gamyboje.
German: Es besteht ein sehr geringes Risiko, dass Nonafact dazu führt, dass Blutgerinnsel in Blutgefäßen gebildet werden und daraus eine Thrombose entsteht.
Lithuanian: Yra labai nedidelė rizika, kad Nonafact gali sukelti krešulių susidarymą kraujagyslėse, dėl kurio gali įvykti trombozė.
German: Theoretisch könnte die Anwendung von Nonafact daher zur Entwicklung von Antikörpern gegen Mausprotein führen.
Lithuanian: Teoriškai, vartojant Nonafact, gali atsirasti antikūnų prieš pelių baltymą.