FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nav pierādīts filgrastīma drošums ilgtermiņā, ja to pacientiem ar SHN lieto devā virs 2,4 MSV (24 μg)/kg dienā.
Norwegian Bokmål: Langsiktig sikkerhet er ikke dokumentert for filgrastim administrert i doser over 2,4 MIE (24 mikrogram)/kg/dag til pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni.
Latvian: Tevagrastim 48 MSV/0,8 ml: katra pilnšļirce satur 48 miljonus starptautisko vienību [MSV] (480 mikrogramus) filgrastīma 0,8 ml šķīduma.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim 48 MIE/0,8 ml: hver ferdigfylte sprøyte inneholder 48 millioner internasjonale enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml oppløsning.
Latvian: Tevagrastim 30 MSV/0,5 ml: katra pilnšļirce satur 30 miljonus starptautisko vienību [MSV] (300 mikrogramus) filgrastīma 0,5 ml šķīduma.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim 30 MIE/0,5 ml: hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 millioner internasjonale enheter [MIE] (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml oppløsning.
Latvian: Ar filgrastīmu mobilizētu alogēnu PBPC recipientiem novēroja ievērojami straujāku hematoloģisku atveseļošanos, kā rezultātā būtiski saīsinājās laiks, kādā bez atbalsta atjaunojās trombocītu funkcija, salīdzinot ar alogēnu kaulu smadzeņu transplantāciju.
Norwegian Bokmål: Mottakere av allogene perifere stamceller mobilisert med filgrastim opplevde en signifikant raskere hematologisk restitusjon, noe som førte til en signifikant reduksjon i tid for ustøttet forbedring av blodplatetallet, sammenlignet med allogen benmargstransplantasjon.
Latvian: Ja Jums ir jebkādas problēmas, droši lūdziet palīdzību un padomu ārstam vai medicīnas māsai.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer, ikke nøl med å spørre lege eller sykepleier om hjelp og råd.
Latvian: Ieteicamās devas bērniem ir tādas pašas kā pieaugušajiem, kuri saņem mielosupresīvu citotoksisku ķīmijterapiju.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering for pediatriske pasienter er den samme som hos voksne som får myelosuppressiv cytotoksisk kjemoterapi.
Latvian: Nelielam skaitam pacientu (< 10 %) neitropēnijas novēršanai bija vajadzīgas devas līdz 1,0 MSV (10 μg)/kg dienā.
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall pasienter (< 10 %) var det påkrevd med doser opptil 1,0 MIE (10 mikrogram)/kg/dag for å oppnå reversering av nøytropeni.
Latvian: Filgrastīma ieteicamā sākumdeva ir 1,0 MSV (10 μg)/kg dienā.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose med filgrastim er 1,0 MIE (10 mikrogram)kg/dag.
Latvian: Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārbiņa - Pilnšļirce ar adatas aizsargu
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong - ferdigfylt sprøyte med nålbeskyttelse
Latvian: Tevagrastim ir pieejams iepakojumā pa 1, 5 vai 10 pilnšļircēm vai vairāku devu iepakojumā ar 10 (2 iepakojumi pa 5) pilnšļircēm ar injekciju adatu un adatas aizsargu vai bez tā.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim leveres i pakninger med 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter eller multipakninger med 10 (2 pakninger à 5) ferdigfylte sprøyter med injeksjonsnål og med eller uten nålbeskyttelse.
Latvian: - Ja Jums ir kāda no šādām blakusparādībām vai to kombinācija: tūska vai pietūkums, kas var būt saistīts ar retāku urinēšanu, apgrūtināta elpošana, vēdera pietūkums un pilnuma sajūta, un vispārēja noguruma sajūta.
Norwegian Bokmål: - hvis du opplever noe av de følgende eller en kombinasjon av de følgende bivirkningene: hevelse eller hovenhet, noe som kan være forbundet med mindre hyppig vannlating, pustevansker, hevelse i mageregion og metthetsfølelse, og en generell tretthetsfølelse.
Latvian: Filgrastīms neietekmēja žurku tēviņu un mātīšu reproduktīvo funkciju vai fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Filgrastim påvirket ikke reproduksjonsevne eller fertilitet hos hann- eller hunnrotter (se pkt.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Tevagrastim nav pārbaudīts grūtniecēm vai sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim er ikke testet på gravide eller ammende kvinner.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir: - sirpjveida šūnu anēmija jo Tevagrastim var izraisīt sirpjveida šūnu anēmijas krīzi - osteoporoze (kaulu slimība).
Norwegian Bokmål: Gi legen din beskjed før behandlingen starter dersom du har: - sigdcelleanemi, da dette legemidlet kan forårsake sigdcellekrise.
Latvian: Filgrastīmu nedrīkst nozīmēt pacientiem ar smagu iedzimtu neitropēniju, kuriem ir leikoze vai leikozes rašanās pazīmes.
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter med SCN Filgrastim skal ikke administreres til pasienter med alvorlig kongenital nøytropeni som får leukemi eller viser tegn til leukemisk utvikling.
Latvian: Katrs ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 60 miljonus starptautisko vienību [MSV] (600 mikrogramus) filgrastīma.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning til injeksjon/ infusjon inneholder 60 millioner internasjonale enheter [MIE] (600 mikrogram) filgrastim.
Latvian: Vienmēr turot ādu saspiestu, lēni un vienmērīgi nospiediet virzuli, līdz visa deva ir ievadīta un virzuli nevar tālāk nospiest.
Norwegian Bokmål: Injiser væsken langsomt og jevnt, mens du hele tiden holder huden mellom fingrene, helt til hele dosen er gitt og det ikke er mulig å presse stemplet lenger.
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu, kas norādīts pilnšļirces marķējumā ("Derīgs līdz:").
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen på etiketten på den ferdigfylte sprøyten (EXP).
Latvian: - Ievietojiet izlietotās šļirces necaurduramā tvertnē un uzglabājiet to bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Norwegian Bokmål: - Sett ikke på hetten på brukte sprøyter - Legg brukte sprøyter i kanyle-boksen og oppbevar den utilgjengelig for barn.
Latvian: Drudža biežuma un dokumentēto infekciju biežuma samazināšanās nav konstatēta.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av feber og dokumenterte infeksjoner ble ikke redusert under noen av forholdene.
Latvian: Tevagrastim būs jālieto tikmēr, kamēr normalizēsies balto asins šūnu skaits.
Norwegian Bokmål: Du må ta Tevagrastim inntil antallet hvite blodceller i kroppen din er normalt igjen.
Latvian: Caurejaa,e Vemšanaa,e Slikta dūšaa
Norwegian Bokmål: Diaréa,e Oppkasta,e Kvalmea
Latvian: Ja lieto tikai filgrastīmu, tā ieteicamā deva PBPC mobilizācijas gadījumā ir 1,0 MSV (10 μg)/kg dienā 5-7 dienas pēc kārtas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av filgrastim for PBPC-mobilisering når det brukes alene er 1,0 MIE (10 mikrogram)/kg/dag i 5 til 7 påfølgende dager.
Latvian: Filgrastīma lietošana katru dienu jāturpina tik ilgi, līdz atjaunojies normāls neitrofīlo leikocītu skaits pēc tam, kad tas bija sasniedzis zemāko punktu.
Norwegian Bokmål: Daglig dosering med filgrastim bør fortsette inntil det forventede nøytrofile nadir er passert og nøytrofiltallet har nådd normalt nivå.
Latvian: EU/1/08/445/001 EU/1/08/445/002 EU/1/08/445/003 EU/1/08/445/004 EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011 EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Norwegian Bokmål: EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Latvian: Tevagrastim ir līdzīgas bioloģiskās izcelsmes zāles.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Latvian: c Tostarp sāpes kaulos, sāpes mugurā, artralģija, mialģija, sāpes ekstremitātēs, skeleta-muskuļu sāpes, skeleta-muskuļu sāpes krūšu kurvī, sāpes sprandā.
Norwegian Bokmål: c Omfatter skjelettsmerter, ryggsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremitetene,
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārbiņa - Pilnšļirce
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong - ferdigfylt sprøyte
Latvian: Sāpes mutē Aizcietējumse
Norwegian Bokmål: Smerter i munnen Forstoppelsee
Latvian: Īpaša piesardzība pacientiem ar HIV infekciju
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter med HIV-infeksjon Blodcelletall
Latvian: 89079 Ulm Vācija
Norwegian Bokmål: TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Tevagrastim lietošanas Nelietojiet Tevagrastim šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret filgrastīmu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Izlietoto šļirču iznīcināšana - Adatas drošības ierīce pasargā no adatas dūriena ievainojumiem pēc lietošanas, tāpēc nav īpašu norādījumu par atkritumu likvidēšanu.
Norwegian Bokmål: - Nålbeskyttelsen hindrer at man stikker seg på nålen og skader seg etter bruk, så det kreves ikke spesielle forholdsregler for destruksjon.
Latvian: Pacienti ar nieru vai aknu darbības traucējumiem Pētījumos par filgrastīma lietošanu pacientiem ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem konstatēts, ka filgrastīma farmakokinētika un farmakodinamika šādos gadījumos ir identiska kā veseliem indivīdiem.
Norwegian Bokmål: Studier med filgrastim hos pasienter med alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon har vist at det har en lignende farmakokinetisk og farmakologisk profil som hos normale individer.
Latvian: Reti (var ietekmēt 1 no 1000 cilvēkiem):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre inntil 1 av 1000 personer):
Latvian: Traumas, saindēšanā s un ar manipulāci jā m saistītas komplikāci jas
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninge r og komplikasjo ner ved medisinske prosedyrer
Latvian: Ledus etiķskābe Nātrija hidroksīds Sorbīts (E420) Polisorbāts 80
Norwegian Bokmål: Edikksyre Natriumhydroksid Sorbitol (E240)
Latvian: Pacienti, kam veic kaulu smadzeņu transplantāciju pēc ķīmijterapijas: pirmo Tevagrastim devu Jūs parasti saņemsiet vismaz 24 stundu laikā pēc ķīmijterapijas un vismaz 24 stundu laikā pēc kaulu smadzeņu transplantācijas.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få din første dose med Tevagrastim minst 24 timer etter kjemoterapien og minst 24 timer etter at du fikk benmargstransplantasjon.
Latvian: Adatas aizsargs nosegs adatu, kad tiks atlaists virzulis.
Norwegian Bokmål: Nålbeskyttelsen vil dekke til nålen når stemplet slippes løs.
Latvian: filgrastīma (filgrastim).
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er filgrastim.
Latvian: - Pilno necaurduramo tvertni iznīciniet saskaņā ar Jūsu ārsta, medicīnas māsas vai farmaceita norādījumiem.
Norwegian Bokmål: - Kast den fulle kanyle-boksen slik du har fått beskjed om av legen, sykepleieren eller apoteket.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati attiecībā uz bērniem liecina, ka filgrastīma drošums un efektivitāte pieaugušajiem un bērniem, kuri saņem citotoksisku ķīmijterapiju, ir identisks.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier hos pediatriske pasienter indikerer filgrastim har lik sikkerhet og effekt hos både voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi.
Latvian: Īpaša uzmanība jāievēro diagnosticējot SHN, lai atšķirtu tās no citām asinsrades slimībām, tādām kā aplastiska anēmija, mielodisplāzija, mieloleikoze.
Norwegian Bokmål: Transformasjon til leukemi eller myelodysplastisk syndrom Spesiell forsiktighet bør utvises ved diagnostisering av SCN for å skille dette fra andre hematopoietiske forstyrrelser som aplastisk anemi, myelodysplasi og myeloid leukemi.
Latvian: Astēnijaa Savārgumse Perifēra tūskae
Norwegian Bokmål: Kapillærlekk asjesyndroma Aortitt
Latvian: Katra pilnšļirce satur 30 MSV (300 µg) filgrastīma 0,5 ml šķīduma injekcijām/infūzijām.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 MIE (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning.
Latvian: Tevagrastim 30 MSV/0,5 ml šķīdums injekcijām/infūzijām Tevagrastim 48 MSV/0,8 ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Norwegian Bokmål: Tevagrastim 30 MIE /0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Tevagrastim 48 MIE /0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Latvian: Nekādā gadījumā nav ieteicams atšķaidījums ar galīgo koncentrāciju zem 0,2 MSV (2 μg)/ml.
Norwegian Bokmål: Fortynning til en sluttkonsentrasjon lavere enn 0,2 MIE (2 mikrogram) per ml anbefales ikke i det hele tatt.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 48 MSV (480 µg) filgrastīma 0,8 ml šķīduma injekcijām/infūzijām.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 48 MIE (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning.
Latvian: Tevagrastim ārējais izskats un iepakojums
Norwegian Bokmål: Hvordan Tevagrastim ser ut og innholdet i pakningen
Latvian: Pilnšļircē Jūs varat pamanīt nelielu gaisa pūslīti.
Norwegian Bokmål: Det kan være en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra pilnšļirce satur 30 miljonus starptautisko vienību [MSV] (300 mikrogramus) filgrastīma 0,5 ml (60 MSV/ml, 600 mikrogrami/ml).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 30 millioner internasjonale enheter [MIE] (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml (60 MIE/ml, 600 mikrogram/ml)
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi , krūšu kurvja un videnes slimības
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar smagu hronisku neitropēniju, kurus ilgstoši ārstē ar filgrastīmu, ziņots par samazināta kaulu blīvuma un osteoporozes gadījumiem.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni (SCN) Det har vært rapportert tilfeller av redusert bentetthet og osteoporose hos pediatriske pasienter med SCN under kronisk behandling med filgrastim.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra pilnšļirce satur 48 miljonus starptautisko vienību [MSV] (480 mikrogramus) filgrastīma 0,8 ml (60 MSV/ml, 600 mikrogrami/ml).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 48 millioner internasjonale enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml (60 MIE/ml, 600 mikrogram/ml)
Latvian: Akūts respiratorā distresa sindromsa Elpošanas mazspējaa Plaušu tūskaa Plaušu asiņošana Intersticiāla plaušu slimībaa
Norwegian Bokmål: Akutt lungesviktsy ndroma Lungesvikta Lungeødema Lungeblødni ng
Latvian: Pilnšļirces ar adatas aizsargu izmantošana
Norwegian Bokmål: Bruk av den ferdigfylte sprøyten med nålbeskyttelse
Latvian: - Nekādā gadījumā nemetiet lietotās šļirces sadzīves atkritumu tvertnē.
Norwegian Bokmål: - Kast aldri sprøyter som du har brukt, i det normale husholdningsavfallet.
Latvian: Samazināta ēstgribae Paaugstināts laktātdehidrogen āzes līmenis asinīs
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitte Økning i laktatdehydrog enase i blod
Latvian: Bronhīts Augšējo elpceļu infekcija Urīnceļu infekcija
Norwegian Bokmål: Bronkitt Øvre luftveisinfeksj on
Latvian: Pēc tam, kad neitrofīlo leikocītu skaits sasniedzis zemāko punktu, filgrastīma dienas deva jātitrē atkarībā no neitrofīlo leikocītu atbildreakcijas, vadoties pēc šādas shēmas.
Norwegian Bokmål: Så snart det nøytrofile nadir er passert, skal daglig dose med filgrastim titreres mot den nøytrofile responsen på følgende måte:
Latvian: Ja zāles Jums injicē kāds cits, var izmantot arī augšdelmu aizmugurējo daļu (skatīt 4. attēlu).
Norwegian Bokmål: Hvis noen andre setter sprøyten for deg, kan de også bruke baksiden av armene (se bilde 4) Det er best å skifte injeksjonssted hver dag for å unngå risiko for ømhet på noen av stedene.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka tās ir duļķainas vai satur redzamas daļiņas.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis det er uklart eller grumset eller det er partikler i det. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann.
Latvian: Kādam nolūkam Tevagrastim lieto
Norwegian Bokmål: Hva Tevagrastim brukes mot
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais Iepakojums Iepakojuma lielumi
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Latvian: Šīs izmaiņas bija atgriezeniskas.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene var reversible.
Latvian: Reti/ļoti reti
Norwegian Bokmål: Sjeldne/svært sjeldne
Latvian: 3741 LM Baarn Nīderlande
Norwegian Bokmål: 3741 LM Baarn Nederland
Latvian: Mikrosatelītu nestabilitāte (MSI)
Norwegian Bokmål: Mikrosatellittinstabilitet (MSI)
Latvian: Valkājiet brīvu apģērbu, lai aizsargātu ādu.
Norwegian Bokmål: Gå med løse og ledige klær for å beskytte huden.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes en risiko for nyfødte og spedbarn.
Latvian: Ārsts ar Jums to pārrunās un paskaidros iespējamo, ar ārstēšanu saistīto risku un ieguvumu.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg og forklare mulig risiko og nytte av behandlingen.
Latvian: Minētais 28 dienu periods ir viens ārstēšanas cikls.
Norwegian Bokmål: Denne 28-dagersperioden er en behandlingssyklus.
Latvian: Devas modifikācija toksicitātes dēļ ir jāveic saskaņā ar 1., 3., 4. un 5. tabulu.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringen på grunn av toksisitet bør gjøres ifølge tabellene 1, 3, 4 og 5.
Latvian: Jāapsver iespēja saņemt ģenētiskās konsultācijas.
Norwegian Bokmål: Genetisk rådgiving bør overveies.
Latvian: Skatīt arī sadaļu "Nelietojiet Teysuno šādos gadījumos".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet «Bruk ikke Teysuno».
Latvian: Ieteicams pacientu nekavējoties hospitalizēt.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar sykehusinnleggelse anbefales.
Latvian: Teysuno jālieto katru dienu, divas reizes dienā (no rīta un vakarā).
Norwegian Bokmål: Teysuno må tas 2 ganger daglig (morgen og kveld).
Latvian: Jāuzsāk visi pasākumi, lai novērstu sistēmisku infekciju un dehidratāciju.
Norwegian Bokmål: Alle tiltak som igangsettes bør forhindre systemiske infeksjoner og dehydrering.
Latvian: 3. pakāpe vai augstākac Pirmais gadījums
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller høyere Første forekomst
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Latvian: 4 nedēļu ārstēšanas cikla laikā
Norwegian Bokmål: I løpet av en 4-ukers behandlingssyklus
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, antimetabolīti, ATĶ kods: L01BC53.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, antimetabolitter, ATC-kode: L01BC53.
Latvian: Visus pētījumus veica vēža pacientiem.
Norwegian Bokmål: Alle studier ble utført på kreftpasienter.
Latvian: Šai subpopulācijai nav iespējams sniegt ieteikumus par devu.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke gis tilrådinger om dosering for denne subpopulasjonen.
Latvian: FLAGS pētījumā attiecībā uz drošību netika novērotas klīniski nozīmīgas atšķirības starp vīriešiem (N=382) un sievietēm (N=139).
Norwegian Bokmål: Det var ingen kliniske relevante forskjeller i sikkerhet mellom menn (N=382) og kvinner (N=139) i FLAGS-studien.
Latvian: mēneši
Norwegian Bokmål: måneder
Latvian: Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Teysuno lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Teysuno
Latvian: Ja šajā laikā iestājas grūtniecība, Jums par to jāinformē savs ārsts.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid i løpet av denne tiden må du informere legen.
Latvian: Primārās analīzes laikā kopējās dzīvildzes novērošanas mediāna pilnās analīzes kopā bija 18,3 mēneši.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for den primære analysen var median oppfølgingstid for total overlevelse i datatilfanget for full analyse 18, 3 måneder.
Latvian: • Anamnēzē smagas un negaidītas reakcijas uz fluorpirimidīna terapiju.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige og uventede reaksjoner på fluoropyrimidinbehandling i anamnesen.
Latvian: Šo ārstēšanas ciklu atkārto ik pēc 4 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingssyklusen gjentas hver 4. uke.
Latvian: • Zināma dihidropirimidīna dehidrogenāzes (DPD) nepietiekamība.
Norwegian Bokmål: • Kjent dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD)-svikt.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Teysuno
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Teysuno
Latvian: Metastātiskā slimība, n (%) ≥2 metastāžu vietas
Norwegian Bokmål: Metastatisk sykdom, n (%) ≥2 metastaseområder
Latvian: Kapsulu skaits katrai devai (2 devas dienā)
Norwegian Bokmål: Antall kapsler for hver dose (2 doser/dag)
Latvian: Ja rodas 2. pakāpes (vai augstākas pakāpes) dehidratācija, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc un dehidratācija jānovērš.
Norwegian Bokmål: Hvis dehydrering av grad 2 (eller høyere) oppstår skal behandling utsettes og dehydreringen korrigeres.
Latvian: Pēc Teysuno devas samazināšanas to nedrīkst atkal palielināt.
Norwegian Bokmål: Når Teysunodosen først er redusert, bør den ikke økes igjen.
Latvian: • Beigu stadijas nieru slimības pacienti, kuriem nepieciešama dialīze.
Norwegian Bokmål: • Terminal nyresykdom hos pasienter som trenger dialyse.
Latvian: Nitroimidazoli, ieskaitot metronidazolu un misonidazolu
Norwegian Bokmål: Nitroimidazoler, inkludert metronidazol og misonidazol
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 14. marts Pārreģistrācijas datums: 2015. gada 19. novembris
Norwegian Bokmål: Dato for fornyelse: 19. november 2015
Latvian: 5-FU + cisplatīns
Norwegian Bokmål: 5-FU + cisplatin
Latvian: CYP2A6 inhibitori
Norwegian Bokmål: CYP2A6-hemmere
Latvian: Katrā ciklā Teysuno jālieto tikai no 1. līdz 21. dienai, t.i., zāles nedod laikā no 22. līdz 28. cikla dienai.
Norwegian Bokmål: Teysuno skal bare gis på dagene 1 til 21 i hver syklus, dvs. at behandling ikke skal gis på dagene 22 til 28 i en syklus.
Latvian: Pacientu raksturojums parādīts 8.
Norwegian Bokmål: Pasientkarakteristika er gitt i tabell 8.
Latvian: Katrā samazināšanas reizē deva tiek samazināta par apmēram 20-25 %.
Norwegian Bokmål: Hver dosereduksjon medfører omtrent 20-25 % reduksjon av dosen.
Latvian: Vēl bez tam ir pieejami pēcreģistrācijas pieredzes dati par vairāk nekā 866 000 pacientiem Āzijā (galvenokārt Japānā).
Norwegian Bokmål: I tillegg er det erfaringer etter markedsføring fra mer enn 866 000 asiatiske pasienter (hovedsakelig japanske).
Latvian: Ārstēšana ir jāpārtrauc, ja slimība progresē vai rodas nepanesama toksicitāte.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør seponeres hvis sykdommen progredierer eller hvis det observeres intolerabel toksisitet.
Latvian: Tikai neliels oteracila daudzums tiek metabolizēts aknās to zemās caurlaidības dēļ.
Norwegian Bokmål: Bare en liten mengde av oteracil metaboliseres i lever på grunn av dets lave permeabilitet.
Latvian: Glikozes/galaktozes nepanesība/malabsorbcija
Norwegian Bokmål: Glukose/galaktose intoleranse/malabsorpsjon
Latvian: Pacientiem ar samazinātu trombocītu skaitu ir paaugstināts asiņošanas risks, tādēļ viņi rūpīgi jānovēro.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lave trombocyttall har økt risiko for blødning og bør overvåkes nøye.
Latvian: Mediāna [TI 95%],
Norwegian Bokmål: Median [95 % KI].
Latvian: Ārsts var devu samazināt, ja Jums rodas blakusparādības, kas izpaužas pārāk smagi.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere dosen hvis du får bivirkninger som er for alvorlige.
Latvian: Dažādi MedDRA vēlamie termini, ko uzskatīja par klīniski līdzīgiem, ir sagrupēti vienā terminā.
Norwegian Bokmål: Forskjellige MedDRA-foretrukne termer som ble vurdert til å være klinisk ensbetydende er samlet i enkelte termer.
Latvian: Standarta devaa: 25 mg/m2
Norwegian Bokmål: Standarddosea: 25 mg/m2
Latvian: Ja pacientei Teysuno lietošanas laikā iestājas grūtniecība, ārstēšana ir jāpārtrauc, un pacientei ir jāizskaidro potenciālais risks auglim.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten blir gravid under behandling med Teysuno, skal behandlingen seponeres og den potensielle risikoen for fosteret må forklares til pasienten.
Latvian: DPD inducētāji
Norwegian Bokmål: DPD-induktorer
Latvian: Vienlaicīga protonu sūkņa inhibitora (PPI) lietošana samazināja pārtikas ietekmi uz oteracila farmakokinētikas profilu, bet ne tik lielā mērā, lai pilnībā novērstu pārtikas ietekmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av protonpumpehemmer (PPI) reduserte effekten av mat på den farmakokinetiske profilen av oteracil, men ikke nok til å fullstendig motvirke effekten av mat.