FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tabletin päällyste: hypromelloosi, povidoni, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri, natriumlauryylisulfaatti, polysorbaatti 80, trietyylisitraatti Painomuste: shellakka, punainen, musta ja keltainen rautaoksidi (E172), soijalesitiini, titaanidioksidi (E171) ja antifoam DC 1510.
Slovenian: - Obloga: hipromeloza, povidon, titanov dioksid (E 171), rumeni železov oksid (E 172), propilenglikol, kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata, natrijev lavrilsulfat, polisorbat 80, trietilcitrat.
Finnish: Lisäksi muissa tutkimuksissa pantopratsolin tehokkuutta verrattiin muihin protonipumpun estäjiin (lansopratsoli, esomepratsoli), ja sen todettiin olevan närästyksen ja happamen regurgitaation oireiden lievittämisessä yhtä tehokkaita kuin nämä protonipumpun estäjät (VMG305- ja M3-320-tutkimukset).
Slovenian: Poleg tega so v drugih študijah primerjali učinkovitost pantoprazola z drugimi zaviralci protonske črpalke (z lansoprazolom, esomeprazolom) in ugotovili, da ni dosegal slabših rezultatov od teh zdravil pri lajšanju simptomov zgage in regurgitacije kisline (študiji VMG305 in M3-320).
Finnish: Närästyksen lievittäminen ruokatorven refluksitaudin vaiheessa 0
Slovenian: Olajšanje zgage pri GERB stopnje 0
Finnish: Trombosytopenia Leukopenia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija; levkopenija
Finnish: CONTROLOC Control -valmistetta käytetään refluksioireiden (esim. närästys ja happaman mahansisällön nousu takaisin ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisilla.
Slovenian: Zdravilo CONTROLOC Control se uporablja za kratkotrajno zdravljenje znakov refluksa (na primer zgaga, regurgitacija kisline) pri odraslih.
Finnish: Tässä tutkimuksessa verrattiin pantopratsoli 20, 40 tai 80 mg:n tehokkuutta ja siedettävyyttä esofagiitin ja ruokatorven refluksitaudin oireiden parantamisessa.
Slovenian: V tej študiji so primerjali učinkovitost in prenašanje pantoprazola 20 mg, 40 mg ali 80 mg pri zdravljenju ezofagitisa in odsotnosti simptomov gastroezofagealnega refluksa.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CONTROLOC Control 20 mg -enterotabletti
Slovenian: IME ZDRAVILA CONTROLOC Control 20 mg gastrorezistentne tablete
Finnish: Tässä tutkimuksessa vertailtiin omepratsoli 10 mg:n ja pantopratsoli 20 mg:n tehokkuutta 28. päivänä potilailla, joilla ei ollut endoskooppisella tutkimuksella varmennettua esofagiittia.
Slovenian: V tej študiji so primerjali učinkovitost omeprazola 10 mg in prantoprazola 20 mg na 28. dan pri bolnikih brez ezofagitisa, ugotovljenega z endoskopijo.
Finnish: Julkaisut tutkimukset viittaavat siihen, että pantopratsoli on yhtä tehokasta kuin muut protonipumpun estäjät (tutkimus VMG305 ja M3
Slovenian: Objavljene študije nakazujejo, da pantoprazol ni dosegal slabših rezultatov od drugih zaviralcev protonske črpalke (študiji VGM305 in M3
Finnish: Närästyksen lievittäminen ruokatorven refluksitaudin vaiheessa 0/I 14. päivänä
Slovenian: Olajšanje zgage pri GERB stopnje 0/I na 14. dan
Finnish: Ruokatorven refluksitaudin vaiheen 0/I oireiden lievittäminen neljän viikon hoidon jälkeen
Slovenian: Olajšanje simptomov pri GERB stopnje 0/I po 4 tednih zdravljenja
Finnish: Julkaisut tutkimukset osoittivat, että pantopratsoli on yhtä tehokasta kuin muut protonipumpun estäjät (tutkimus VMG305 ja M3
Slovenian: Objavljene študije kažejo, da pantoprazol ni dosegal slabših rezultatov od drugih zaviralcev protonske črpalke (študiji VGM305 in M3
Finnish: Pahoinvointi/ oksentelu Vatsan pingottuneisuus ja turvotus Ummetus Suun kuivuminen Vatsakipu ja -vaivat
Slovenian: Bolezni prebavil driska; slabost / bruhanje; napihovanje in napenjanje v trebuhu; zaprtje; suha usta; bolečine in neugodje v trebuhu
Finnish: Maksaentsyymiarvojen suureneminen (transaminaasit, γ-GT)
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov povišani jetrni encimi (transaminaze, γ-GT)
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 7 enterotablettia
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 7 gastrorezistentnih tablet 14 gastrorezistentnih tablet
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, kun hoidetaan ikääntyneitä tai munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita.
Slovenian: Pri starejših bolnikih in pri tistih z okvarjeno ledvično ali jetrno funkcijo ni treba prilagajati odmerka.
Finnish: Myyntiluvan haltija Nycomed GmbH
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Nycomed GmbH
Finnish: Ruokatorven refluksitautiin liittyvien oireiden lievittäminen 14 ja 28 vuorokauden kuluttua
Slovenian: Olajšanje z GERB povezanih simptomov po 14 in 28 dneh
Finnish: Pan 20, 40, Niz 150 k.v.
Slovenian: Pan 20, 40, Niz 150 dvakrat dnevno tednov
Finnish: CONTROLOC Control 20 mg -enterotabletteja ei saa pureskella tai murskata.
Slovenian: CONTROLOC Control 20 mg gastrorezistentne tablete se ne smejo žvečiti ali zdrobiti, tablete se pogoltnejo cele s tekočino pred obrokom.
Finnish: = kahdesti vuorokaudessa
Slovenian: 2 tedna
Finnish: Antotapa
Slovenian: Batch
Finnish: Potilaiden pitää kysyä neuvoa lääkäriltään ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä, jos he ovat menossa endoskopiaan tai ureahengitystestiin.
Slovenian: Če je pri bolniku predvidena endoskopija ali dihalni test s sečnino, se mora pred jemanjem tega zdravila posvetovati s svojim zdravnikom.
Finnish: Mitä CONTROLOC Control sisältää - Vaikuttava aine on pantopratsoli.
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE Kaj vsebuje zdravilo CONTROLOC Control - Zdravilna učinkovina je pantoprazol.
Finnish: Eläinkokeissa (rotilla) 5 mg/kg oli se annostaso, jota käytettäessä ei havaittu alkiotoksisuuteen liittyviä haittavaikutuksia.
Slovenian: Koncentracija, pri kateri ni več mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL - No Observed Adverse Effect Level), je v raziskavah na živalih (podganah) za embriotoksičnost znašala 5mg/kg.
Finnish: Pantopratsoli suurentaa gastriinin paastoarvoja.
Slovenian: Vrednosti gastrina se po pantoprazolu na prazen želodec zvišajo.
Finnish: Tutkimuksessa kerran vuorokaudessa otettavan pantopratsoli 20 mg:n tehokkuutta verrattiin kahdesti vuorokaudessa otettavaan ranitidiini 150 mg:aan esofagiitin ja ruokatorven refluksitaudin oireiden paranemisessa hoidon jälkeen.
Slovenian: V tej študiji so primerjali učinkovitost 20 mg pantoprazola enkrat dnevno s 150 mg ranitidina dvakrat dnevno pri zdravljenju ezofagitisa in odsotnosti simptomov gastroezofagealne refluksne bolezni po zdravljenju.
Finnish: Imetys
Slovenian: dimetikon
Finnish: Ruokatorven refluksitaudin vaiheen I Endoskooppinen parantaminen kahdeksan viikon hoidon jälkeen
Slovenian: Endoskopsko zdravljenje GERB stopnje I po 8 tednih zdravljenja
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT CONTROLOC CONTROL -VALMISTETTA
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CONTROLOC CONTROL
Finnish: - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene 2 viikon jälkeen.
Slovenian: - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 tednih, se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää vaivojen ehkäisyyn.
Slovenian: Ne smete ga jemati v preventivne namene.
Finnish: Ruokatorven refluksitaudin keskeisten oireiden lievittäminen 28 vuorokauden kuluttua
Slovenian: Olajšanje glavnih simptomov GERB po 28 dneh
Finnish: Vaikutus on sama sekä suun kautta otetulla että laskimoon annetulla vaikuttavalla aineella.
Slovenian: Učinek je enak ne glede na to ali damo zdravilno učinkovino peroralno ali intravensko.
Finnish: Happaman mahansisällön takaisinnousun loppuminen kokonaan oli vastaavaa kuin närästyksen loppuminen.
Slovenian: Pri popolnem izboljšanju simptomov regurgitacije kisline so zabeležili podobne rezultate kot pri zgagi.
Finnish: Koska pantopratsoli on ollut käytössä monta vuotta, hakija on toimittanut tietoa, joka on peräisin tieteellisestä kirjallisuudesta.
Slovenian: Ker je pantoprazol v uporabi že več let, je predlagatelj predstavil podatke iz znanstvene literature.
Finnish: Pantopratsolia sisältäviä lääkkeitä on ollut saatavana Euroopan unionissa (EU) vuodesta 1994.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo pantoprazol, so v Evropski uniji (EU) na voljo od leta 1994 naprej.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Controloc Controlia varten 12. kesäkuuta 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Controloc Control, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 12. junija 2009.
Finnish: Potilas saattaa joutua ottamaan lääkettä 2-3 peräkkäisenä päivänä, jotta oireet paranisivat.
Slovenian: Bolnik bo morda moral zdravilo jemati dva do tri dni zapored, da se simptomi izboljšajo.
Finnish: Sitä saa enterotabletteina (20 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki gastrorezistenčnih tablet (20 mg).
Finnish: Controloc Controlia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Controloc Control je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Controloc Control pantopratsoli
Slovenian: Controloc Control pantoprazol
Finnish: Mikäli kahden viikon jatkuvan hoidon kuluessa ei ole tapahtunut parantumista, potilaan on otettava yhteyttä lääkäriin.
Slovenian: Če v dveh tednih neprekinjenega zdravljenja ne pride do izboljšanja simptomov, naj se bolnik posvetuje z zdravnikom.
Finnish: Se katsoi myös, että pantopratsolin käytöstä saadun kokemuksen perusteella Controloc Controlin saatavuus ilman lääkärin valvontaa on asianmukaista.
Slovenian: Menil je tudi, da je glede na izkušnje z uporabo pantoprazola dostopnost zdravila Controloc Control brez medicinskega nadzora ustrezna.
Finnish: Suositeltu annos Controloc Controlia on yksi tabletti kerran päivässä, kunnes oireet ovat loppuneet.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Controloc Control je ena tableta enkrat na dan, dokler simptomi ne izzvenijo.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin niiden potilaiden määrällä, joilla oli närästyksen oireita kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov s simptomi zgage v prvih dveh tednih zdravljenja.
Finnish: Controloc Controlin yleisimmät sivuvaikutukset (noin yhdellä potilaalla sadasta) ovat ripuli ja päänsärky.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Controloc Control (opažena pri približno 1 bolniku od 100) sta driska in glavobol.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Controloc Controllääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Controloc Control.
Finnish: Tabletit nielaistaan kokonaisina nesteen kanssa ennen ateriaa, eikä niitä saa pureskella eikä murskata.
Slovenian: Tablete se pogoltnejo cele s tekočino pred obrokom in se ne smejo žvečiti ali zdrobiti.
Finnish: Potilaan ei pidä ottaa lääkettä neljää viikkoa pidempään ilman, että asiasta keskustellaan lääkärin kanssa.
Slovenian: Bolniki zdravila ne smejo jemati dlje kot štiri tedne brez posveta pri zdravniku.
Finnish: Controloc Controlia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) pantopratsolille, soijalle tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Slovenian: Zdravila Controloc Control ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) pantoprazol, sojo ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 70 prosentilla pantopratsolia ottaneista potilaista (121/172) ja 59 prosentilla ranitidiinia ottaneista potilaista (102/172) ei ollut närästystä kahden hoitoviikon kuluttua.
Slovenian: V drugi študiji 70 % (121 od 172) bolnikov, ki so jemali pantoprazol, in 59 % (102 od 172) tistih, ki so jemali ranitidin, po dveh tednih zdravljenja ni imelo simptomov zgage.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 74 prosentilla pantopratsolia ottaneista potilaista (80/108) ja 43 prosentilla lumelääkettä ottaneista (48/111) ei ollut närästystä kahden viikon kuluttua.
Slovenian: V prvi študiji 74 % (80 od 108) bolnikov, ki so jemali pantoprazol, in 43 % (48 od 111) tistih, ki so jemali placebo, po dveh tednih ni imelo simptomov zgage.
Finnish: Hakija on esittänyt myös tietoja kahdesta päätutkimuksesta, joissa tutkittiin pantopratsoli 20 mg:n vaikutusta yhteensä 563 aikuisella, joilla oli happorefluksin oireita, ja joilla oli ollut ainakin yksi närästyskohtaus tutkimuksia edeltäneen kolmen päivän aikana.
Slovenian: Prav tako je predstavil podatke iz dveh glavnih študij, v katerih so učinke pantoprazola v odmerku 20 mg proučevali pri skupno 563 odraslih, ki so imeli simptome kislega refluksa in vsaj eno epizodo zgage v treh dneh pred začetkom študije.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että pantopratsoli 20 mg on tehokas refluksioireiden lyhytaikaisessa hoidossa ja että lääkkeen käytöstä reseptilääkkeenä on pitkäaikaista kokemusta turvallisuuden osalta.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da je pantoprazol v odmerku 20 mg učinkovit pri kratkotrajnem zdravljenju simptomov refluksa in da obstajajo dolgotrajne izkušnje glede varne uporabe tega zdravila, ki se izdaja na recept.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi siksi, että Controloc Controlin edut ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Controloc Controlia varten.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Controloc Control večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä protonipumppujen, eli erikoistuneissa mahalaukun soluissa olevien proteiinien toiminnan, jotka johtavat pumppuhapon mahaan.
Slovenian: Deluje tako, da zavira „protonske črpalke", tj. beljakovine v posebnih celicah v želodčni sluznici, ki črpajo kislino v želodec.
Finnish: Controloc Control on samankaltainen kuin Controloc-niminen viitelääke, joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionissa (EU).
Slovenian: Zdravilo Controloc Control je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Controloc.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa pantopratsolia vertailtiin lumelääkkeeseen 219 aikuisella, ja toisessa sitä vertailtiin ranitidiiniin (toinen happorefluksin oireiden hoitoon käytetty lääkevalmiste) 344 aikuisella.
Slovenian: V prvi študiji so pri 219 odraslih primerjali pantoprazol s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), v drugi pa pri 344 odraslih učinke pantoprazola z ranitidinom (drugim zdravilom za zdravljenje simptomov kislega refluksa).
Finnish: Controloc Control on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia.
Slovenian: Zdravilo Controloc Control je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pantoprazol.
Finnish: Controloc Controlia käytetään happorefluksista aiheutuneiden oireiden lyhytaikaiseen hoitoon aikuisilla.
Slovenian: Zdravilo Controloc Control se uporablja za kratkotrajno zdravljenje simptomov kislega refluksa pri odraslih.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Controloc Controlin käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Controloc Control, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Sitä käytetään pitkäaikaishoitoihin ja myös moniin muihin mahalaukkuun ja suoleen liittyviin sairauksiin (suolen häiriöihin) kuin Controloc Controlia.
Slovenian: Uporablja se za dolgotrajno zdravljenje in za zdravljenje širšega spektra bolezni prebavil (stanj, ki prizadenejo črevesje) kot zdravilo Controloc Control.
Finnish: Mitä riskejä Controloc Controliin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Controloc Control?
Finnish: Lisätietoja Controloc Control-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Controloc Control preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Sitä ei saa käyttää yhdessä atatsanaviirin (käytetään HIV-infektion hoitoon) kanssa.
Slovenian: Zdravilo Controloc Control se ne uporabljati z atazanavirjem (zdravilom za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti [HIV]).
Finnish: Tämä estää mahahappoa hajottamasta vaikuttavaa ainetta.
Slovenian: S tem se prepreči, da bi kislina v želodcu razgradila zdravilno učinkovino.
Finnish: Estämällä pumppujen toiminnan pantopratsoli vähentää hapon tuotantoa ja lievittää siten happorefluksin oireita.
Slovenian: Pantoprazol z zaviranjem črpalk zmanjša nastajanje kisline in s tem lajša simptome kislega refluksa.
Finnish: Controloc Controlin vaikuttava aine pantopratsoli on protonipumpun estäjä.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Controloc Control, pantoprazol, je zaviralec protonske črpalke.
Finnish: Mitä hyötyä Controloc Controlista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Controloc Control izkazalo med študijami?
Finnish: Enterotabletissa lääkkeen sisältö kulkee mahan läpi rikkoutumatta, kunnes lääke pääsee suolistoon.
Slovenian: Izraz „gastrorezistenten" pomeni, da vsebina tablet preide skozi želodec in se ne razgradi, dokler ne doseže črevesa.
Finnish: Happorefluksilla tarkoitetaan mahassa syntyneen hapon joutumista ruokatorveen, jolloin aiheutuu närästystä ja hapon käänteisvirtausta (hapon virtaamista ylös suuhun).
Slovenian: Kisli refluks je vračanje kisline, ki se tvori v želodcu, v požiralnik, kar povzroča zgago ter regurgitacijo kisline (dviganje kisline proti ustom).
Finnish: Miksi Controloc Control on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Controloc Control odobreno?
Finnish: Julkinen EPAR-yhtenveto
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Finnish: Pantopratsoli oli myös tehokkaampi kuin lumelääke hapon käänteisvirtauksen oireiden vähentämisessä.
Slovenian: Pantoprazol je bil učinkovitejši od placeba tudi pri lajšanju simptomov regurgitacije kisline.
Finnish: Muita tietoja Controloc Controlista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Controloc Control:
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista pantopratsolin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi pantoprazola, glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Miten Controloc Controlia on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Controloc Control raziskano?
Finnish: Mitä Controloc Control on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Controloc Control?
Finnish: Pantopratsoli oli tehokkaampi kuin lumelääke ja ranitidiini happorefluksin oireiden parantamisessa.
Slovenian: Pantoprazol je bil pri izboljšanju simptomov kislega refluksa učinkovitejši od placeba in ranitidina.
Finnish: Näistä aineista aiheutuvat allergiset reaktiot voivat olla toisinaan vakavia.
Slovenian: Alergične reakcije na te snovi so občasno lahko resne.
Finnish: (tutkimus 2003)
Slovenian: (2003 poročilo)
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01DD91.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QJ01DD91.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 19/06/2006 Uudistamispäivämäärä: 15/06/2011
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19/06/2006 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 15/06/2011
Finnish: Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisten kissojen ja koirien hoitoon.
Slovenian: Ne uporabite pri psih in mačkah, mlajših od 8 tednov.
Finnish: 04100 Borgo San Michele Latina
Slovenian: 04100 Borgo San Michele
Finnish: Kissa 16
Slovenian: maček 16
Finnish: Eläinlääkärin on oltava tietoinen siitä, että allergiset oireet saattavat uusiutua oireenmukaisen lääkityksen lopettamisen jälkeen.
Slovenian: Veterinarji se morajo zavedati, da se alergični simptomi lahko ponovno pojavijo po prekinitvi simptomatske terapije.
Finnish: Käsittele valmistetta huolellisesti välttääksesi altistumisen ja ota huomioon kaikki suositellut varotoimet.
Slovenian: Z zdravilom ravnajte previdno, da se izognete izpostavljanju, in upoštevajte vsa priporočena opozorila.
Finnish: Tämän myyntiluvan haltijan on ilmoitettava Euroopan komissiolle tällä päätöksellä myyntiin hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora Evropsko komisijo obvestiti o marketinškem načrtu za zdravilo,
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on pitkä, noin 5,5 vuorokautta.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja je dolga - približno 5,5 dni.
Finnish: In vitro -aktiivisuus näihin taudinaiheuttajiin sekä muihin iho- ja virtsatiepatogeeneihin, jotka kerättiin Eurooppalaisen (Tanska, Ranska, Saksa, Italia ja Iso-Britannia) MIC-tutkimuksen (19992000) sekä Eurooppalaisten (Ranska, Saksa, Espanja ja Iso-Britannia) kliinisten turvallisuus- ja tehotutkimusten aikana (2001 - 2003), on lueteltu seuraavassa taulukossa.
Slovenian: In-vitro učinkovitost proti tem patogenom kot tudi proti ostalim patogenom kože in urinarnega trakta, ki so bili zbrani med evropskim (Danska, Francija, Nemčija, Italija in Velika Britanija) MIC pregledom (1999 - 2000) ter med evropskimi (Francija, Nemčija, Španija in Velika Britanija) kliničnimi študijami glede učinkovitosti in varnosti (2001 - 2003), je predstavljena v spodnji preglednici.
Finnish: Ei saa käyttää pienikokoisten kasvissyöjien (marsu ja kani mukaan lukien) hoitoon.
Slovenian: Ne uporabite pri malih rastlinojedih (vključno z morskimi prašički in zajci).
Finnish: Penisilliiniyliherkkyys voi johtaa ristiherkistymiseen kefalosporiineille ja päinvastoin.
Slovenian: Preobčutljivost na peniciline lahko vodi do navzkrižne občutljivosti na cefalosporine in obratno.
Finnish: ERÄNUMERO Lot: {numero}
Slovenian: Lot: {številka}
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on pitkä, noin 6,9 vuorokautta.
Slovenian: Razpolovna doba izločitve je dolga - približno 6,9 dni.
Finnish: Jos sinulle kehittyy altistumisen jälkeen oireita, kuten ihottumaa, ota yhteyttä lääkäriin ja näytä tämä varoitus lääkärille.
Slovenian: Če se po izpostavljanju pojavijo simptomi, kot je kožni izpuščaj, obiščite zdravnika ter mu pokažite to opozorilo.
Finnish: Muiden kefalosporiinien tavoin käyttökuntoon saatetun valmisteen väri saattaa tänä aikana tummua.
Slovenian: Kot pri ostalih cefalosporinih, barva rekonstituirane raztopine med tem obdobjem lahko potemni.
Finnish: Parodontaalieristykset kerättiin Euroopassa (Ranskassa ja Belgiassa) tehdyn kliinistä tehoa ja turvallisuutta selvittävän kenttätutkimuksen (2008) aikana.
Slovenian: Izolati periodontalnih obolenj so bili zbrani med evropsko (Francija in Belgija) terensko študijo klinične učinkovitosti in varnosti (2008).
Finnish: Ainoastaan seuraavien pitkäaikaishoitoa vaativien infektioiden hoitoon.
Slovenian: Za uporabo samo pri naslednjih infekcijah, ki zahtevajo podaljšano zdravljenje.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa (ennen käyttökuntoon saattamista ja sen jälkeen).
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini, da se zaščiti pred svetlobo (pred rekonstitucijo in po njej).
Finnish: Pyoderma on useimmiten sekundaarinen perussairauteen nähden.
Slovenian: Pioderma je pogosto sekundarni klinični znak osnovne bolezni.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiiniin on voimakasta (suurempi kuin 99 %) ja jakautumistilavuus on pieni (0,09 l/kg).
Slovenian: Vezava na plazemske proteine je visoka (več kot 99 %), volumen distribucije pa nizek (0,09 l/kg).
Finnish: ITALIA
Slovenian: Latina ITALIJA
Finnish: Älä käsittele tätä valmistetta, jos tiedät olevasi herkistynyt tai jos sinua on kehotettu välttämään kosketusta tällaisiin valmisteisiin.
Slovenian: Izogibajte se stiku z zdravilom, če veste, da ste preobčutljivi ali vam je bilo svetovano, da ne delate s takimi preparati.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Jos tiedät, että olet allerginen penisilliineille tai kefalosporiineille, vältä kosketusta kontaminoituneen kissanhiekan kanssa.
Slovenian: Če ste alergični na peniciline ali cefalosporine, se izogibajte stika s kontaminiranimi odpadki.