FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: [Butelka zawierająca 2 dawki:] 1 butelka - 0,95 ml (2 rozpylenia) na butelkę
Latvian: [2 izsmidzinājumu pudelīte:] 1 pudelīte - 0,95 ml (2 izsmidzinājumi) pudelītē
Polish: Aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem opioidów i określić skuteczną dawkę, podczas dostosowywania dawki leku konieczna jest ścisła obserwacja pacjentów przez personel medyczny.
Latvian: Lai pēc iespējas samazinātu opioīdu ierosinātu nevēlamu parādību risku, kā arī, lai identificētu iedarbīgo devu, pacienti titrēšanas laikā ir rūpīgi jānovēro veselības aprūpes ekspertam.
Polish: o Jeżeli w butelce znajdują się jakiekolwiek lecznicze dawki produktu należy poinformować pacjenta, aby usunął je w następujący sposób:
Latvian: o Ja pudelītē palikušas liekas terapeitiskas izsmidzinājuma devas, pacientam jāsaņem norādes, ka tās jāizsmidzina šādi:,
Polish: Uwaga: Możliwe jest, że nie poczuje się rozpylenia - nie należy mimo to uważać, że aerozol nie działa - należy polegać na słyszalnym stuknięciu oraz liczbie w okienku licznika.
Latvian: Piebilde: iespējams, ka Jūs degunā neko nesajutīsiet, bet nedomājiet, ka aerosols nav nostrādājis, - paļaujieties uz klikšķi un skaitītāju.
Polish: • Lekarz pomoże ustalić odpowiednią dawkę w celu złagodzenia bólu przebijającego.
Latvian: • Jūsu ārsts Jums palīdzēs noteikt pareizo devu, lai atvieglotu pēkšņas nekontrolējamas sāpes.
Polish: Równoczesne podawanie z produktami leczniczymi indukującymi aktywność 3A4 może zmniejszać skuteczność produktu
Latvian: Vienlaicīgi ievadot preparātus, kas ierosina 3A4 aktivitāti, var samazināties PecFent efektivitāte.
Polish: • Wszelkie niewykorzystane urządzenia lub puste pojemniki powinny być systematycznie zwracane, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Latvian: • visi neizlietotie aerosoli un tukšie iepakojumi ir regulāri jānodod saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
Polish: • Pacjenci, u których dawka początkowa wynosi 100 mikrogramów i u których istnieje konieczność zwiększenia dawki w związku z brakiem działania, mogą zostać poinstruowani o możliwości zastosowania w czasie kolejnego epizodu bólu przebijającego dwóch rozpyleń w dawce 100 mikrogramów (po jednym do każdego nozdrza).
Latvian: • Pacientiem, kuru sākuma deva ir 100 mikrogrami un kam iedarbības trūkuma dēļ ir nepieciešams devu palielināt, var likt nākamās pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes laikā izmantoti divi 100 mikrogramu aerosola izsmidzinājumi (pa vienam katrā nāsī).
Polish: • uczucie zmęczenia lub słabości, kłopoty z poruszaniem się
Latvian: • nogurums vai vārgums, grūtības kustēties;
Polish: • u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła niewydolność kory nadnerczy lub brak hormonów płciowych (niedobór androgenów) podczas stosowania opioidów.
Latvian: • Lietojot opioīdus, Jums jebkad ir attīstījusies virsnieru mazspēja vai dzimumhormonu trūkums (androgēnu deficīts).
Polish: • Patrz „Używanie butelki PecFent" w celu uzyskania informacji jak przyjmować dawkę leku.
Latvian: • Skatīt "PecFent pudelītes lietošana", lai iepazītos ar norādījumiem par devas ievadīšanu.
Polish: [Butelka zawierająca 8 dawek:] Po pierwszym użyciu należy zużyć w ciągu 60 dni.
Latvian: [8 izsmidzinājumu pudelīte:] Pēc pirmās lietošanas zāles ir jāizlieto 60 dienu laikā.
Polish: Wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego
Latvian: Paaugstināts intrakraniāls spiediens
Polish: • pacjent ma problemy z sercem, zwłaszcza wolna częstość akcji serca;
Latvian: • Jums ir sirdsdarbības traucējumi, it īpaši lēna sirdsdarbība;
Polish: Całkowity klirens osoczowy fentanylu po podaniu dożylnym wynosił około 42 l/h.
Latvian: Intravenozi ievadīta fentanila kopējais plazmas klīrenss ir apmēram 42 l/h.
Polish: Do najcięższych działań niepożądanych należy depresja oddechowa (mogąca prowadzić do bezdechu lub zatrzymania oddychania), depresja układu krążenia, hipotonia oraz wstrząs, dlatego wszystkich pacjentów należy ściśle obserwować czy występują u nich takie objawów.
Latvian: Tomēr vissmagākās blakusparādības ir elpošanas nomākums (kas var izraisīt apnoju vai elpošanas apstāšanos), asinsrites nomākums, hipotensija un šoks, un ir jānovēro visi pacienti, lai tās pēc iespējas ātrāk konstatētu.
Polish: • pacjent ma problemy z oddychaniem, takie jak astma, świszczący oddech lub duszności;
Latvian: • Jums ir elpošanas problēmas, piemēram, astma, sēcoša elpa vai elpas trūkums;
Polish: Rysunek 1: Wartości Średniej (± SE) Intensywności Bólu w każdym punkcie czasowym (populacja mITT, ang. modified Intent-to-Treat)
Latvian: 1. attēls: vidējais (± SN) sāpju intensitātes vērtējums katrā laika punktā (mITT populācija).
Polish: W badaniu nad płodnością oraz wczesnym rozwojem embrionalnym u szczurów, przy dużych dawkach (300 mikrogramów/kg/dobę, s.c.) zaobserwowano wpływ na osobniki męskie, co jest spójne z działaniem sedatywnym w badaniach na zwierzętach.
Latvian: Auglības un agrīnās embrionālās attīstības pētījumā, žurkām ievadot lielas devas (300 mcg/kg/dienā, s.c.), tika konstatēta caur tēviņiem izteikta iedarbība, kas atbilst fentanila sedatīvajai iedarbībai pētījumos ar dzīvniekiem.
Polish: Wyniki badań na zwierzętach wskazują, że po wchłonięciu fentanyl jest szybko dystrybuowany do mózgu, serca, płuc, nerek i śledziony, a następnie podlega wolniejszej redystrybucji do mięśni i tkanki tłuszczowej.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem iegūtā informācija liecina, ka pēc absorbcijas fentanils strauji izplatās smadzenēs, sirdī, plaušās, nierēs un liesā, kam seko lēnāka izplatīšanās muskuļos un taukaudos.
Polish: W razie podejrzenia zespołu serotoninowego należy przerwać leczenie produktem PecFent.
Latvian: Ja pastāv aizdomas par serotonīna sindromu, ārstēšana ar PecFent jāpārtrauc.
Polish: W niektórych przypadkach konieczne może być zastosowanie naloksonu lub innych antagonistów receptorów opioidowych, jednak jest to związane z ryzykiem rozwoju ostrego zespołu odstawienia.
Latvian: Saprātīga naloksona vai cita opioīdu antagonista lietošana dažos gadījumos var būt attaisnojama, taču tā ir saistīta ar iespēju, ka pacientam attīstīsies akūta abstinence.
Polish: Lekarz musi pamiętać o możliwości nadużycia fentanylu.
Latvian: Ārstiem ir jāatceras, ka fentanilu ir iespējams lietot ļaunprātīgos nolūkos.
Polish: • Od momentu rozpoczęcia leczenia, pacjentów należy poddać dokładnej obserwacji i przeprowadzać ustalanie dawki produktu do momentu osiągnięcia i potwierdzenia skutecznej dawki w czasie dwóch kolejnych epizodów bólu przebijającego.
Latvian: • Pacienti ir rūpīgi jānovēro kopš terapijas uzsākšanas, un deva ir jātitrē, līdz ir sasniegta iedarbīgā deva, kuras iedarbība tiek apstiprināta divās secīgās pēkšņu un nekontrolējamu sāpju epizodēs.
Polish: Na nowej butelce leku PecFent znajdują się dwie czerwone linie w okienku licznika na plastikowej końcówce butelki (Rysunek 1 oraz Rysunek 3a).
Latvian: Jaunai PecFent pudelītei skaitītāja lodziņā uz pudelītes baltā plastmasas gala būs redzamas divas sarkanas svītras (1. attēls un 3a. attēls).
Polish: W długoterminowym, otwartym badaniu dotyczącym bezpieczeństwa (Badanie 045), 355 pacjentów uczestniczyło w 16 tygodniowym cyklu leczenia, podczas którego wystąpiły 42 227 epizody przebijającego bólu nowotworowego, które były leczone produktem PecFent.
Latvian: Ilgstoša, atklāta modeļa nekaitīguma pētījumā (pētījumus 045) 355 pacienti iesaistījās 16 nedēļu ilgas terapijas fāzē, kuras laikā ar PecFent tika ārstētas 42 227 pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes.
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące farmakokinetyki produktu PecFent u pacjentów w podeszłym wieku.
Latvian: Dati par PecFent farmakokinētiku vecākiem cilvēkiem nav pieejami.
Polish: Produkt PecFent należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów, którzy mogą być szczególnie wrażliwi na ośrodkowy efekt retencji CO2, takich jak osoby ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym lub z zaburzeniami świadomości.
Latvian: PecFent ir jāievada īpaši piesardzīgi pacientiem, kas ir pakļauti CO2 aiztures intrakraniālajiem efektiem, piemēram, cilvēkiem, kam ir attīstījušies paaugstināta intrakraniāla spiediena simptomi vai apziņas traucējumi.
Polish: • Instrukcje dotyczące otwierania i zamykania opakowania zabezpieczonego przed dziećmi;
Latvian: • norādījumi, kā atvērt un aizvērt bērniem drošo kārbu;
Polish: Obserwowane działanie może być pośrednim skutkiem zmiany opieki matczynej i (lub) zmniejszoną laktacją lub bezpośrednim wpływem fentanylu na potomstwo.
Latvian: Tās varēja būt gan netiešas iedarbības sekas, jo mainījās mātes rūpes par mazuļiem un/vai samazinājās zīdīšanas apjoms, vai arī to izraisīja tieša fentanila iedarbība uz mazuļiem.
Polish: Jeżeli działania niepożądane są nieakceptowalne lub mają charakter przewlekły, należy obniżyć dawkę lub zastąpić produkt PecFent innym środkiem przeciwbólowym.
Latvian: Ja nevēlamās parādības ir nepanesamas vai arī tās nepāriet, deva ir jāsamazina vai arī PecFent ir jāaizstāj ar citu pretsāpju līdzekli.
Polish: Po skontrolowaniu bólu podstawowego, lekarz może zmienić dawkę leku PecFent.
Latvian: Kad pastāvīgās sāpes tiek kontrolētas, Jūsu ārsts pēc tam var mainīt PecFent devu.
Polish: Czas od podania (minuty)
Latvian: Laiks pēc devas ievadīšanas (minūtes)
Polish: Głównym białkiem wiążącym jest alfa-1-kwaśna glikoproteina, jednak zarówno albumina jak i lipoporteiny uczestniczą w tym procesie.
Latvian: Fentanils saistās galvenokārt ar alfa-1-skābes glikoproteīnu, taču svarīgi ir arī albumīni un lipoproteīni.
Polish: Butelka (przezroczyste szkło typu I) z załączoną pompką z miarką, z przyłączonym dźwiękowym licznikiem dawek oraz nakrywką ochronną (nieprzezroczysta, biała nakrywka na butelce zawierającej 2 dawki i półprzezroczysta nakrywka na butelce zawierającej 8 dawek).
Latvian: Pudelīte (caurspīdīgs I klases stikls) ar pievienotu mērsūkni, kurā iestrādāts devu skaitītājs ar skaņas efektu, kā arī aizsargvāciņu (necaurspīdīgs balts vāciņš 2 izsmidzinājumu pudelītei un caurspīdīgs vāciņš 8 izsmidzinājumu pudelītei).
Polish: Należy sprawdzić działanie butelki przed użyciem, poprzez przytrzymanie jej w pozycji pionowej i zaciskanie oraz rozluźnianie uchwytu palców na obu stronach dyszy, do momentu, kiedy zielony słupek ukaże się w okienku licznika (powinien być widoczny po czterech rozpyleniach).
Latvian: Pudelīte pirms lietošanas ir jāsagatavo, turot to stāvus un nospiežot un atlaižot pirkstu tvērienu vietas abās pusēs sprauslai, līdz skaitītāja lodziņā parādās zaļa josliņa (tam ir jānotiek pēc četrām reizēm).
Polish: W badaniu farmakokinetycznym porównującym produkt PecFent (100, 200, 400 oraz 800 mikrogramów) z doustnym, wchłanianym poprzez błonę śluzową cytrynianem fentanylu (OTFC, 200 mikrogramów), wykazano, że fentanyl jest szybko wchłaniany po pojedynczej dawce donosowej produktu PecFent, z medianą Tmax w zakresie 15 do 21 minut (Tmax dla OTFC wyniosło około 90 minut).
Latvian: Farmakokinētiskajā pētījumā, kurā dažādas PecFent devas (100, 200, 400 un 800 mikrogrami) tika salīdzināti ar iekšķīgi transmukozāli lietojamu fentanila citrātu (OTFC, 200 mikrogrami), fentanils pēc vienas PecFent intranazāli ievadītas devas tika strauji absorbēts, Tmax mediānu sasniedzot 1520 minūtēs (Tmax OTFC bija apmēram 90 minūtes).
Polish: W momencie określenia skutecznej dawki podczas jej ustalania, pacjenci powinni kontynuować przyjmowanie tej dawki w ilości do maksymalnie 4 dawek na dobę.
Latvian: Kad, titrējot zāles, ir noteikta iedarbīgā deva, pacientam ir jāturpina lietot šādu devu ne vairāk par 4 devām dienā.
Polish: Jeżeli u pacjenta występują więcej niż 4 epizody bólu przebijającego w ciągu 24 godzin, konieczne może być przeprowadzenie oceny dawki opioidów stosowanych w kontroli bólu podstawowego.
Latvian: Ja pacientam ir vairāk nekā četras pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes 24 stundu laikā, iespējams, būs jāpārskata opioīdu fona terapijas devas.
Polish: Często, większość z nich ustępuje lub zmniejsza się ich nasilenie podczas ciągłego stosowania produktu leczniczego, po dopasowaniu właściwej dawki.
Latvian: Tās nereti izzudīs vai pavājināsies, turpinot lietot zāles un nosakot pacientam piemērotāko zāļu devu.
Polish: • jeśli pacjent ma poważne trudności z oddychaniem lub problemy dotyczące płuc;
Latvian: • ja Jums ir nopietnas elpošanas vai plaušu problēmas.
Polish: Czas (minuty)
Latvian: Laiks (minūtēs)
Polish: 0,95 ml (950 mikrogramów fentanylu) - butelka zawierająca 2 dawki lub
Latvian: 0,95 ml (950 mikrogramus fentanila) - 2 izsmidzinājumu pudelīte vai
Polish: • reakcja alergiczna, wysypka
Latvian: • alerģiska reakcija, izsitumi;
Polish: Hiperalgezja Podobnie jak w przypadku innych opioidów, w razie niewystarczającej kontroli bólu w odpowiedzi na zwiększoną dawkę fentanylu, należy rozważyć możliwość wystąpienia hiperalgezji wywołanej opioidem.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus opioīdus, ja sāpju kontrole kā atbildes reakcija uz fentanila palielinātu devu nav pietiekama, jāapsver opioīdu izraisītas hiperalgēzijas iespējamība.
Polish: • Fentanyl jest szybko wchłaniany do krwioobiegu poprzez nabłonek wyściełający nos.
Latvian: • Fentanils tiek strauji absorbēts caur deguna gļotādu un uzsūcas asins plūsmā.
Polish: W podwójnie zaślepionym, randomizowanym badaniu z kontrolą aktywną (Badanie 044), zaprojektowanym podobnie do Badania 043, przeprowadzonym na pacjentach z tolerancją opioidów z przebijającym bólem nowotworowym, przy stałych dawkach i przy regularnym przyjmowaniu opioidów, wykazano, że produkt PecFent jest bardziej skuteczny od siarczanu morfiny o natychmiastowym uwalnianiu (IRMS, ang. immediate-release morphine sulfate).
Latvian: Dubultaklā randomizētā salīdzinošajā pētījumā (pētījums 044), kas bija veidots tāpat kā pētījums 043, apsekojot pret opioīdiem tolerantus pacientus ar pēkšņām nekontrolējamām vēža sāpēm, kas regulāri lieto stabilas opioīdu devas, PecFent izrādījās pārāks par tūlītējas atbrīvošanās morfīna sulfātu.
Polish: W związku z tym nie zaleca się równoczesnego stosowania leków obkurczających naczynia podczas ustalania dawki, jako że może to prowadzić do ustalenia przez pacjenta dawki większej niż wymagana.
Latvian: Tādēļ titrēšanas laikā vienlaicīgi lietot degunā ievadāmus asinsvadus sašaurinošus dekongestantus nav ieteicams, jo šādi titrēšanas gaitā var tikt iegūta lielāka deva, nekā pacientam ir nepieciešama.
Polish: Gdy wymagane jest zaprzestanie wszystkich terapii opioidami, pacjent musi pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarza, gdyż w celu uniknięcia wystąpienia ostrych objawów z odstawienia konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki opioidów.
Latvian: Ja nepieciešams pārtraukt opioīdu terapiju, ārstam pacients ir rūpīgi jānovēro, jo šādos gadījumos ir jāīsteno opioīdu pakāpeniskas samazināšanas terapija, lai izvairītos no iespējamām straujas atcelšanas sekām.
Polish: Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci (Rysunek 6) 13.
Latvian: Uzglabāt to bērniem neredzamā un nepieejamā vietā (6. attēls).
Polish: Parametry farmakokinetyczne i dorosłych pacjentów otrzymujących produkt PecFent lub OTFC
Latvian: Farmakokinētiskie parametri pieaugušajiem, kas saņem PecFent un OTFC.
Polish: Późniejsze badania wykazały, że dawki toksyczne dla matek w potomstwie F1 spowodowały opóźnienie rozwoju fizycznego, czucia, odruchów i zachowania.
Latvian: Citas atrades F1 mazuļiem, kuru māte saņēma toksiskas zāļu devas, bija aizkavēta fiziska attīstība, sensorās funkcijas, refleksi un uzvedība.
Polish: Lekarz powie pacjentowi, czy lek PecFent jest dla niego odpowiedni.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, vai PecFent ir Jums piemērotas zāles;
Polish: Instrukcja dotycząca otwierania i zamykania opakowania zabezpieczonego przed
Latvian: Norādījumi bērniem drošā iepakojuma atvēršanai un aizvēršanai
Polish: • Dawka początkowa produktu PecFent w leczeniu epizodów bólu przebijającego wynosi zawsze 100 mikrogramów (jedno rozpylenie), nawet jeżeli u pacjenta stosowano wcześniej w leczeniu bólu przebijającego inne produkty zawierające fentanyl.
Latvian: • PecFent sākuma deva pēkšņu nekontrolējamu sāpju ārstēšanai vienmēr ir 100 mikrogrami (viens izsmidzinājums) - pat pacientiem, kas līdz šim šādu sāpju ārstēšanai ir lietojuši citas fentanilu saturošas zāles.
Polish: Produkt PecFent wykorzystuje system dostarczania leku PecSys do modulacji dostarczania i wchłaniania fentanylu.
Latvian: PecFent izmanto PecSys sistēmu zāļu ievadīšanai degunā, lai modulētu fentanila ievadīšanu un absorbciju.
Polish: Należy zatkać drugie nozdrze palcem drugiej reki (Rysunek 5).
Latvian: Otru nāsi aizspiediet ar otras rokas pirkstu (5. attēls).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na fentanyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret fentanilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Polish: • Osoba przepisująca produkt PecFent, aerozol do nosa, musi w sposób krytyczny dokonać selekcji pacjentów i ściśle stosować się do następujących dokumentów: o Instrukcji użycia aerozolu donosowego; o Instrukcji dotyczących otwierania i zamykania opakowania zabezpieczonego przed dziećmi; o Informacji dotyczącej wskazań do stosowania;
Latvian: • PecFent deguna aerosola parakstītājiem ir rūpīgi jāizvēlas pacienti un tie precīzi jāinformē par: o deguna aerosola lietošanas instrukcijām; o norādījumiem, kā atvērt un aizvērt bērniem drošo kārbu; o pareizām lietošanas indikācijām.
Polish: Pompka posiada licznik rozpyleń, który klika, co pozwala usłyszeć i zobaczyć, czy nastąpiło rozpylenie oraz ochronną nakrywkę.
Latvian: Sūknim ir aerosola izsmidzinājumu skaitītājs, kas klikšķ, tāpēc Jūs varat gan dzirdēt, gan redzēt, kad aerosols ir ievadīts, un aizsargvāciņš.
Polish: Parahydroksybenzoesan propylu może powodować reakcje alergiczne (prawdopodobnie opóźnione) i w wyjątkowych przypadkach skurcz oskrzeli (w przypadku nieprawidłowego podania produktu leczniczego).
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas) un izņēmuma gadījumos bronhu spazmas (ja zāles netiek ievadītas pareizi).
Polish: • pacjent ma wrażenie, że zaczyna uzależniać się od produktu PecFent;
Latvian: • Jūs domājat, ka esat kļuvis atkarīgs no PecFent;
Polish: Jeżeli aerozol do nosa PecFent zablokował się lub nie działa prawidłowo
Latvian: Ja PecFent aerosols ir nosprostojies vai arī saturs netiek izsmidzināts kārtīgi
Polish: Aby przygotować butelkę do użycia, należy stosować się do poniższej instrukcji:
Latvian: Lai sagatavotu pudelīti, lūdzu, rīkojieties saskaņā ar turpmākām instrukcijām.
Polish: aby stosować się do zaleceń lekarza.
Latvian: Ir ļoti svarīgi rīkoties saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Polish: Lek PecFent można stosować wyłącznie u chorych, którzy już przyjmują codziennie inne leki opioidowe z powodu ciągłego bólu nowotworowego.
Latvian: PecFent var lietot tikai pieaugušie, kas jau ik dienas lieto citas opioīdu tipa zāles pret pastāvīgām vēža izraisītām sāpēm.
Polish: • leki, które zazwyczaj mogą powodować senność, takie jak leki nasenne, leki uspokajające, leki o działaniu rozluźniającym na mięśnie, leki stosowane w leczeniu lęku lub leki na alergię
Latvian: • zāles, kas Jūs var padarīt miegainu, piemēram, miega zāles, trankvilizatorus, muskuļu relaksantus, zāles pret trauksmi vai arī zāles pret alerģiju (antihistamīnus);
Polish: Należy w szczególności poinformować lekarza lub farmaceutę przed rozpoczęciem stosowania leku PecFent, jeżeli pacjent leczony jest lub ostatnio przyjmował którykolwiek z wymienionych niżej leków:
Latvian: Īpaši svarīgi pirms PecFent lietošanas ir izstāstīt ārstam vai farmaceitam, ja jūs lietojiet vai pēdējā laikā esat lietojis kādas no šādām zālēm:
Polish: W związku z tym należy zachować ostrożność przy dopasowywaniu dawki u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby lub nerek.
Latvian: Tādēļ īpaša uzmanība ir jāpievērš, ja zāles tiek titrētas pacientiem ar mēreniem vai smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Polish: Ciężka depresja oddechowa lub ciężka obturacyjna choroba płuc.
Latvian: Smags elpošanas nomākums vai smagi obstruktīvi plaušu stāvokļi.
Polish: (wymienionych w punkcie 6);
Latvian: (Ņemiet vērā: šo
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Należy poinformować pacjentów i ich opiekunów, że produkt PecFent zawiera substancję czynną w ilości, która może być śmiertelna dla dziecka.
Latvian: Pacienti un viņu aprūpētāji ir jāinformē, ka PecFent aktīvo vielu satur tādā daudzumā, kas var izrādīties letāls bērnam.
Polish: Przygotowanie butelki leku PecFent do użycia Przed użyciem nowej butelki leku PecFent należy przygotować ją do użycia.
Latvian: PecFent pudelītes sagatavošana lietošanai Pirms sākt lietot jaunu PecFent pudelīti, tā ir jāsagatavo lietošanai.
Polish: Jeżeli pacjent nie zamierza natychmiast zastosować leku, powinien założyć nakrywkę ochronną.
Latvian: Ja zāles nelietosiet uzreiz, uzlieciet atpakaļ aizsargvāciņu.
Polish: Wolna frakcja fentanylu wzrasta przy kwasicy.
Latvian: Fentanila brīvās frakcijas īpatsvars palielinās acidozes gadījumā.
Polish: Należy upewnić się, że stosuje się lek o mocy zaleconej przez lekarza.
Latvian: Pārliecinieties, ka lietojat tieši to koncentrāciju, ko Jums ir parakstījis ārsts.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBIŅA
Polish: Należy poinformować sportowców, że leczenie fentanylem może prowadzić do pozytywnych wyników w teście na doping.
Latvian: Sportisti ir jāinformē, ka, lietojot fentanilu terapeitiskos nolūkos, viņu dopinga testi var būt pozitīvi.
Polish: W żadnym wypadku nie należy próbować naprawiać aerozolu do nosa poprzez rozmontowywanie pojemnika.
Latvian: Nekādā gadījumā nemēģiniet pats salabot deguna aerosolu vai arī izjaukt to.
Polish: Po leczeniu ostrego zapalenia błony śluzowej nosa oksymetazoliną, nastąpiło obniżenie wartości Cmax i ekspozycji oraz podniesienie wartości Tmax, w sposób statystycznie oraz prawdopodobnie klinicznie istotny.
Latvian: Pēc akūta rinīta ārstēšanas ar oksimetazolīnu Cmax un iedarbība samazinājās, bet Tmax pieauga, turklāt, iespējams, klīniski nozīmīgā apjomā.
Polish: Dawka początkowa • Dawka początkowa wynosi 100 mikrogramów.
Latvian: • Sākuma deva ir 100 mikrogrami.
Polish: Charakteryzują się one dużym powinowactwem do receptorów opioidowych i stosunkowo niską aktywnością wewnętrzną, dlatego częściowo hamują przeciwbólowe działanie fentanylu oraz w przypadku pacjentów uzależnionych od opioidów mogą spowodować objawy z odstawienia.
Latvian: Šīm vielām ir izteikta afinitāte pret opioīdu receptoriem un relatīvi neliela pastāvīgā aktivitāte, tādēļ tās daļēji darbojas pretēji fentanila pretsāpju iedarbībai un var izraisīt abstinences simptomus no opioīdiem atkarīgām personām.
Polish: Wyższa skuteczność została wykazana poprzez pierwszorzędowy punkt końcowy, Różnicę w Intensywności Bólu, która wyniosła w czasie 15 minut 3,02 u pacjentów leczonych produktem PecFent w porównaniu do 2,69 u pacjentów otrzymujących IRMS (p=0,0396).
Latvian: Pārākums tika demonstrēts attiecībā uz primāro mērķi, sāpju intensitātes atšķirību pēc 15 minūtēm, kas ar PecFent ārstētajiem pacientiem bija 3,02, bet pacientiem, kas tika ārstēti ar tūlītējās iedarbības morfīna sulfātu, 2,69 (p = 0,0396).
Polish: Pacjenci przystępujący do fazy podwójnie zaślepionej byli leczeni podczas maksymalnie 10 epizodów bólu przebijającego w losowy sposób produktem PecFent (7 epizodów) lub placebo (3 epizody).
Latvian: Pacientiem, kas tika iesaistīti pētījuma dubultaklajā fāzē, ārstēja līdz 10 pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodēm, šim nolūkam izmantojot PecFent (7 epizodes) vai arī placebo (3 epizodes) un abas zāles lietojot nejauši izvēlētā secībā.
Polish: Co to jest lek PecFent i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir PecFent un kādam nolūkam tās/to lieto
Polish: Butelki leku PecFent w zabezpieczonych przed dziećmi opakowaniach dostarczane są w tekturowych pudełkach zawierających 1, 4 lub 12 butelek.
Latvian: PecFent pudelītes bērniem drošajos iepakojumos tiek piegādātas kārbiņās pa 1, 4 vai 12 pudelītēm katrā.
Polish: Należy zdjąć nakrywkę ochronną.
Latvian: Noņemiet no sprauslas aizsargvāciņu.
Polish: • trudność lub niemożność przełykania wody
Latvian: • grūtības vai nespēja urinēt;
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów z hipowolemią i hipotonią.
Latvian: Ir rūpīgi jānovērtē pacienti ar hipovolēmiju un hipotensiju.
Polish: • Ból przebijający pojawia się nagle.
Latvian: • Pēkšņas nekontrolējamas sāpes sākas negaidot.