FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni mogoče vedno vedeti, ali je vzrok neželenim učinkom zdravilo Telzir, druga zdravila, ki jih jemljete sočasno, ali bolezen HIV sama.
Latvian: Ārstējot HIV, var būt grūti noteikt, vai blakusparādību cēlonis ir Telzir, citas vienlaikus lietotas zāles vai pati HIV slimība.
Slovenian: Kapsula ali raztopina
Latvian: Kapsula vai šķīdums
Slovenian: Pomembno je, da natančno preberete vsa zdravilom priložena navodila za uporabo.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi, lai Jūs rūpīgi izlasītu šo zāļu lietošanas instrukcijas.
Slovenian: Povečanje 25-Odezacetilrifabutina (aktivnega metabolita) lahko vodi do povečanih z rifabutinom povezanih stranskih učinkov, še posebno uvetitis.
Latvian: 25-O-dezacetilrifabutīna (aktīvā metabolīta) līmeņa paaugstināšanās var izraisīt rifabutīna līmeņa paaugstināšanos, kas saistīta ar blakusparādībām, īpaši uveītu.
Slovenian: Fosamprenavir je predzdravilo amprenavirja in se ne sme dajati sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo amprenavir.
Latvian: Fosamprenavīrs ir amprenavīra priekštecis, un to nedrīkst nozīmēt vienlaicīgi ar citām amprenavīru saturošām zālēm.
Slovenian: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Španija Peroralna suspenzija
Latvian: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos,
Slovenian: Preberite informacije pod ' Drugi neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe z virusom HIV' v poglavju 4 tega navodila.
Latvian: Lūdzam izlasīt informāciju „Citas blakusparādības, izmantojot kombinēto terapiju HIV ārstēšanai" šīs lietošanas instrukcijas 4. punktā.
Slovenian: Ustrezen antihistaminik (npr. cetirizinijev diklorid) lahko omili srbež in pospeši resolucijo izpuščaja.
Latvian: Atbilstoši antihistamīna līdzekļi (piemēram, cetirizīna dihidrohlorīds) var samazināt niezi un paātrināt izsitumu izzušanu.
Slovenian: PODATKI V BRAILOVI PISAVI
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Slovenian: Učinki visoke sistemske izpostavljenosti flutikazonu na plazemske koncentracije ritonavirja so neznani.
Latvian: Lielas flutikazona sistēmiskās ekspozīcijas ietekme uz ritonavīra līmeni plazmā nav zināma.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je potrebno bolnika nadzirati glede znakov toksičnosti (glejte poglavje 4.8) in po potrebi zagotoviti običajno podporno terapijo.
Latvian: Ja ir notikusi pārdozēšana, jānovēro, vai pacientam, nerodas toksicitātes pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktu), un vajadzības gadījumā jāveic uzturoša standarta terapija.
Slovenian: Bolniki z napredovalo okužbo z virusom HIV (AIDS) imajo oslabljen imunski sistem in so občutljivejši za pojav resnih okužb (oportunistične okužbe).
Latvian: Cilvēkiem ar progresējošu HIV infekciju (AIDS) ir novājināta imūnsistēma, un viņiem ir lielāka nopietnu (oportūnistisku) infekciju rašanās iespējamība.
Slovenian: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Nemčija ali
Latvian: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Vācija vai
Slovenian: Občutljivi na FPV/RTV < 4 mutacije iz rezultata
Latvian: Jutīgi pret FPV/RTV <4 mutācijas no rādītāja noteikšanas
Slovenian: Primarna presnovna pot poteka preko encima citokrom P450 3A4.
Latvian: Primārais metabolisma ceļš ir ar citohroma P450 3A4 enzīmu.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Telzir
Latvian: Citas zāles un Telzir
Slovenian: Brez zdravnikovega nasveta ne jemljite drugih zdravil za zdravljenje okužb.
Latvian: Nelietojiet citas zāles infekcijas ārstēšanai bez ārsta ziņas.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Telzir in kvetiapina je kontraindicirana, ker lahko poveča s kvetiapinom povezano toksičnost.
Latvian: Telzir un kvetiapīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, jo tās rezultātā var pastiprināties ar kvetiapīnu saistītā toksicitāte.
Slovenian: • če ste alergični na fosamprenavir, amprenavir ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali ritonavir.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret fosamprenavīru, amprenavīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai pret ritonavīru.
Slovenian: Tableta ali peroralna suspenzija
Latvian: Tablete vai suspensija iekšķīgai lietošanai
Slovenian: Študije toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih na odraslih podganah in psih so pokazale, da fosamprenavir povzroča prebavne motnje (slinjenje, bruhanje in mehkejše do tekoče blato) in spremembe na jetrih (večja teža jeter, povečana serumska aktivnost jetrnih encimov in mikroskopske spremembe vključno z nekrozo hepatocitov).
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos pieaugušām žurkām un suņiem fosamprenavīrs radīja kuņģazarnu trakta darbības traucējumus (siekalošanos, vemšanu un mīkstu līdz šķidru vēdera izeju), aknu izmaiņas (palielināts aknu svars, paaugstinātu aknu enzīmu aktivitāti serumā un mikroskopiskas izmaiņas, tajā skaitā hepatocītu nekrozi).
Slovenian: Zelo pomembno je, da vzamete celoten dnevni odmerek zdravila Telzir in ritonavirja, kot vam je predpisal zdravnik.
Latvian: Ir ļoti svarīgi lietot Telzir un ritonavīra dienas devu pilnā apmērā saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Slovenian: Za bolnike, ki ne morejo pogoltniti tablet, je zdravilo Telzir na voljo tudi v obliki peroralne suspenzije.
Latvian: Pacientiem, kas nespēj norīt tabletes, Telzir pieejams arī iekšķīgi lietojamas suspensijas veidā.
Slovenian: V in vitro študijah je vezava amprenavirja na proteine približno 90 %.
Latvian: In vitro pētījumos aptuveni 90 % amprenavīra saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Slovenian: Odmerek ritonavirja (DVAKRAT NA DAN)
Latvian: Ritonavīra deva (DIVAS REIZES
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali protiretrovirusna zdravila, vključno z zaviralci proteaz, so poročali o zvišanju vrednosti krvnega sladkorja in poslabšanju sladkorne bolezni.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi, ka dažiem pacientiem, kuri lietojuši pretretrovīrusu līdzekļus, arī proteāzes inhibitorus, bijis paaugstināts cukura līmenis asinīs un cukura diabēts kļuvis smagāks.
Slovenian: United Kingdom ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Latvian: United Kingdom ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Slovenian: Poročali so tudi o resnejših neželenih učinkih, npr. resni kožni izpuščaji in zvišanje jetrnih transaminaz (glejte odlomek Opis izbranih neželenih učinkov).
Latvian: Ir ziņots arī par smagākām blakusparādībām, piemēram, nopietniem ādas izsitumiem un aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanos (skatīt sadaļu Atsevišķu blakusparādību apraksts).
Slovenian: Za nadziranje krvavitev bo morda potrebno dodatno zdravljenje s faktorjem VIII.
Latvian: Jums var būt vajadzīgs papildu VIII faktors, lai kontrolētu asiņošanu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi fosamprenavirja, ritonavirja in peroralnih kontraceptivov obstaja večje tveganje za povišanje jetrnih transaminaz in spremembo vrednosti hormonov, zato je pri ženskah v rodni dobi priporočljiva uporaba alternativnih nehormonskih kontracepcijskih metod (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Fosamprenavīra, ritonavīra un iekšķīgi lietojamo pretapaugļošanās līdzekļu vienlaicīga lietošana var palielināt aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanās risku un izmainīt hormonu līmeni, tāpēc sievietēm reproduktīvā vecumā iesaka izmantot alternatīvas nehormonālas kontracepcijas metodes (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Virus HIV lahko postane odporen na zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Latvian: HIV var kļūt rezistents pret anti-HIV līdzekļiem.
Slovenian: Odmerka ne smete prilagoditi s zdravilom Telzir tablete.
Latvian: Šo devas pielāgošanu nevar veikt ar Telzir tabletēm.
Slovenian: Ni FPV/RTV študij interakcij zdravil.
Latvian: Nav FPV/RTV zāļu mijiedarbības pētījumu.
Slovenian: AUC vrednosti fosamprenavirja so bile na splošno manjše od 1 % amprenavirjevih vrednosti.
Latvian: Fosamprenavīra AUC parasti ir mazāk kā 1 % no amprenavīra AUC.
Slovenian: Opazovana analiza AAUCMB
Latvian: AAUCMB novērošanas analīze
Slovenian: Hormonska kontracepcija
Latvian: Hormonālie kontraceptīvie līdzekļi
Slovenian: Zdravilo Telzir peroralna suspenzija predstavlja priporočeno možnost za najbolj natančno odmerjanje pri otrocih glede na njihovo telesno maso.
Latvian: Telzir suspensija iekšķīgai lietošanai ir ieteicamā izvēle, lai bērniem zāles dozētu visprecīzāk, vadoties pēc ķermeņa masas.
Slovenian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Španija
Latvian: 09400 Aranda de Duero Burgos
Slovenian: Priporočeno je 75 % zmanjšanje standardnega odmerka rifabutina (na 150 mg vsak drug dan).
Latvian: Ieteicama standarta rifabutīna devas samazināšana par 75% (t. i., līdz 150 mg pārdienās).
Slovenian: V primeru prenehanja uporabe glukokoritkoidov je možno potrebno izvesti progresivno zmanjševanje odmerka čez daljši čas (glejte poglavje
Latvian: Glikokortikoīdu lietošanas pārtraukšanas gadījumā var būt jāveic progresējoša devas samazināšana ilgākā laika periodā (skatīt 4.4.
Slovenian: Poročali so o bolečinah v mišicah, občutljivosti ali šibkosti mišic, še posebej pri protiretrovirusnemu zdravljenju, ki je vključevalo zaviralce proteaz in nukleozidne analoge.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par muskuļu sāpēm, jutīgumu vai vājumu, it īpaši lietojot pretretrovīrusu terapiju ar proteāzes inhibitoriem un nukleozīdu analogiem.
Slovenian: Na osnovi podatkov za druge zaviralce proteaz je pričakovati, da bodo plazemske koncentracije midazolama ob peroralnem vnosu midazolama znatno višje.
Latvian: Ņemot vērā datus par citiem proteāzes inhibitoriem, paredzams, ka midazolāma koncentrācija plazmā būs nozīmīgi augstāka, ja midazolāmu lietos perorāli.
Slovenian: ITT-E Populacija TLOVR analiza
Latvian: ITT-E populācija TLOVR analīze
Slovenian: lopinavir/ritonavir
Latvian: Lopinavīrs / ritonavīrs
Slovenian: • Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, povidon K30, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, hipromeloza, titanov dioksid (E171), triacetin in rdeči železov oksid (E172).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, povidons K30, magnija stearāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), glicerīna triacetāts, sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Slovenian: Rezultati učinkovitosti po podskupinah so opisani v spodnji preglednici.
Latvian: Efektivitātes rādītāji pa apakšgrupām minēti tālāk redzamajā tabulā.
Slovenian: Tablete Telzir se lahko jemljejo ne glede na obroke hrane.
Latvian: Telzir tabletes var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovenian: • Utrujenost.
Latvian: • noguruma sajūta;
Slovenian: ZAVIRALCI REDUKTAZE HMG COA
Latvian: HMG-COA REDUKTĀZES
Slovenian: ketokonazol: Cmax  25% ketokonazol: AUC  2.69-krat.
Latvian: Ketokonazols: Cmax 25% Ketokonazols: AUC 2,69 reizes.
Slovenian: • Ščemenje ali otrplost okoli ustnic in ust.
Latvian: • tirpšana vai nejutīgums lūpu un mutes apvidū.
Slovenian: Zdravilo Telzir je na voljo tudi v obliki tekočine (peroralna suspenzija), ki je namenjena bolnikom, ki ne morejo pogoltniti tablet.
Latvian: Telzir ir pieejams arī šķidruma (iekšķīgi lietojamas suspensijas) veidā cilvēkiem, kuri nespēj norīt tabletes.
Slovenian: Kaj je zdravilo Telzir in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Telzir Kako jemati zdravilo Telzir Možni neželeni učinki
Latvian: Kas ir Telzir un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Telzir lietošanas Kā lietot Telzir
Slovenian: ciklosporin rapamicin takrolimus
Latvian: Ciklosporīns Rapamicīns Takrolīms
Slovenian: Pri teh bolnikih se lahko po uvedbi zdravljenja aktivirajo stare, pritajene okužbe, in pojavijo znaki in simptomi vnetja.
Latvian: Uzsākot šādu cilvēku ārstēšanu, viņiem var uzliesmot senas, slēptas infekcijas, izraisot iekaisuma pazīmes un simptomus.
Slovenian: Lahko povzroči resne stranske učinke (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Tā var izraisīt nopietnas blakusparādības (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: varfarin drugi peroralni antitrombotiki
Latvian: Varfarīns Citi perorālie antikoagulanti
Slovenian: Pri vseh bolnikih v tej študiji je bilo predhodno zdravljenje z zaviralcem proteaz neuspešno (definirano kot plazemska HIV-1 RNA, ki se po vsaj 12 zaporednih tednih zdravljenja ni nikoli zmanjšala pod 1.000 kopij/ml, ali kot začetna supresija HIV-1 RNA, kasneje pa ponovno povečanje števila kopij na ≥ 1.000 kopij/ml).
Latvian: Visi pacienti šajā pētījumā bija iepriekš neveiksmīgi ārstēti ar proteāžu inhibitoriem (plazmas HIV-1 RNS līmenis nekad nenokritās zem 1000 kopijām/ml pēc vismaz 12 sekojošām terapijas nedēļām vai ar sākotnējo vīrusa supresiju, kas pēc tam atkal pavairojās līdz vairāk kā 1000 kopijām/ml).
Slovenian: Pri ženskah v rodni dobi je priporočljiva uporaba alternativnih nehormonskih kontracepcijskih metod (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā ieteicamas alternatīvas nehormonālas kontracepcijas metodes (skatīt 4.4.
Slovenian: Eksantem/kožne reakcije: Med zdravljenjem se lahko pojavijo eritematozne ali makulopapularne kožne erupcije s srbežem ali brez.
Latvian: Izsitumi/ādas reakcijas: terapijas laikā var parādīties eritematozi vai makulopapulāri izsitumi uz ādas, ar vai bez niezes.
Slovenian: Zdravilo Telzir spada v skupino protiretrovirusnih zdravil, ki se imenuje zaviralci proteaz.
Latvian: Telzir pieder pretretrovīrusu zāļu grupai, ko dēvē par proteāzes inhibitoriem.
Slovenian: • ki sočasno jemljejo protivnetna zdravila, ki se imenujejo kortikosteroidi.
Latvian: • kas vienlaikus lieto kortikosteroīdu grupas pretiekaisuma līdzekļus;
Slovenian: Pri akutno okuženih celicah se je 50 % inhibitorna koncentracija (IC50) amprenavirja gibala med 0,012 in 0,08 M, pri kronično okuženih celicah pa je bila 0,41 M; (1 M = 0,50 g/ml).
Latvian: Amprenavīra 50% inhibīcijas koncentrācija (IC50) svārstās no 0,012 līdz 0,08 μM akūti inficētās šūnās un bija 0,41 μM hroniski inficētās šūnās (1 μM=0,50 μg/ml).
Slovenian: amprenavir: AUC  82%
Latvian: Amprenavīrs: AUC ↓ 82%
Slovenian: Ni študij interakcij zdravil.
Latvian: Nav zāļu mijiedarbības pētījumu.
Slovenian: Presnovki amprenavirja v urinu predstavljajo približno 14 % danega odmerka, v blatu pa približno 75 %.
Latvian: Apmēram 14 % amprenavīra nozīmētās devas metabolītu atrod urīnā un 75 % fēcēs.
Slovenian: Priporočljivo je, da se odmerek paroksetina povečuje postopoma, v skladu s klinično presojo antidepresivnega odziva.
Latvian: Ieteicama paroksetīna devas titrēšana, pamatojoties uz klīniskās atbildes reakcijas novērtēšanu pret antidepresantu.
Slovenian: Zmanjšanje AUC amprenavirja ima lahko za posledico virološko odpoved in razvoj rezistence.
Latvian: samazināšanās var izraisīt viroloģisku neveiksmi un rezistences attīstību.
Slovenian: Zdravilo Telzir je na voljo v plastenkah, ki vsebujejo 60 filmsko obloženih tablet.
Latvian: Telzir ir pieejams plastmasas pudelītēs, kurās ir 60 apvalkotās tabletes.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu fosamprenavirja na plodnost pri ljudeh.
Latvian: Dati par fosamprenavīra ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav pieejami.
Slovenian: Z vidika nizke izpostavljenosti pri študijah o vplivih na sposobnost razmnoževanja pa potencialen vpliv zdravila Telzir na razvoj ni bil podrobno določen.
Latvian: Ņemot vērā zemo ietekmi reproduktīvās toksikoloģijas pētījumos, iespējamā Telzir attīstības toksicitāte nav pilnībā noteikta.
Slovenian: Kožni izpuščaj se lahko zdravi z antihistaminiki.
Latvian: Izsitumus var ārstēt ar antihistamīna līdzekļiem.
Slovenian: Zdravila ne nehajte jemati, ne da bi vam tako svetoval zdravnik.
Latvian: Nepārtrauciet lietot zāles, ja vien to neiesaka darīt ārsts.
Slovenian: Preglednica 4: 48. teden po rezultatu genotipske občutljivosti (GSS) pri OBT in izhodiščna odpornost proti FPV/RTV
Latvian: AAUCMB pēc 48 nedēļām pēc genotipiskās jutības rādītājiem OBT gadījumā un sākotnējā rezistence pret FPV/RTV
Slovenian: Razlog ni znan.
Latvian: Šīs parādības iemesls nav zināms.
Slovenian: Podatki o sočasni uporabi fosamprenavirja in ritonavirja ter estrogenov in/ali progestogenov v sklopu hormonskega nadomestnega zdravljenja niso na voljo.
Latvian: Nav pieejami dati par fosamprenavīra un ritonavīra vienlaicīgu lietošanu ar estrogēniem un/ vai progestagēniem hormonaizstājterapijā.
Slovenian: Zdravila Telzir ne smete prenehati jemati brez zdravnikovega nasveta Zdravilo Telzir jemljite tako dolgo kot vam to svetuje zdravnik.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Telzir, iepriekš nekonsultējoties Lietojiet Telzir tik ilgi, cik iesaka ārsts.
Slovenian: Izvlecite bat odmerne brizge dokler odmerne brizge ne napolnite s prvim delom vašega celotnega odmerka.
Latvian: Velciet uz āru šļirces virzuli, līdz ir ievilkta visa deva pilnā apmērā.
Slovenian: GSS pri OBT
Latvian: GSS pret OBT1
Slovenian: Odmerno brizgo in plastični nastavek odstranite in ju temeljito sperite s čisto vodo.
Latvian: Noņemiet šļirci un adapteri un rūpīgi nomazgājiet tos ar aukstu ūdeni.
Slovenian: Zdravila Telzir ni priporočljivo uporabljati sočasno s halofantrinom ali z lidokainom (sistemskim).
Latvian: Neiesaka lietot Telzir vienlaicīgi ar halofantrīnu un lidokaīnu (sistēmiski).
Slovenian: Pogostnost je navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000) ali neznane pogostnosti.
Latvian: Biežums ir noteikts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) vai ļoti reti (< 1/10 000), vai nav zināms.
Slovenian: ciklosporin:  pričakovano rapamicin:  pričakovano takrolimus:  pričakovano
Latvian: Ciklosporīns: paredzama Rapamicīns: paredzama Takrolīms: paredzama
Slovenian: • ketokonazol in itrakonazol v odmerkih, večjih od 200 mg na dan (uporabljamo ju za zdravljenje glivičnih okužb)
Latvian: • ketokonazolu un itrakonazolu devās virs 200 mg dienā (šos līdzekļus izmanto sēnīšu infekciju ārstēšanai);
Slovenian: Če boste naslednja zdravila jemali skupaj s kombinacijo Telzir/ritonavir, vas bo zdravnik skrbno nadziral:
Latvian: Ja kopā ar Telzir/ ritonavīru lietosiet šādus līdzekļus, Jūs rūpīgi novēros:
Slovenian: Premisliti je potrebno o zmanjšanju odmerka glukokortikoida s skrbnim spremljanjem lokalnih in sistemskih učinkov ali zamenjavi z glukokortikoidom, ki ni substrat za CYP3A4 (npr. beklometazon).
Latvian: Apsverama glikokortikoīda devas samazināšana ar stingru vietējās un sistēmiskās iedarbības uzraudzību vai pāreja uz glikokortikoīdu, kas nav CYP3A4 substrāts (piemēram, beklometazons).
Slovenian: Pogostnost je navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000), ali neznane pogostnosti.
Latvian: Biežums ir noteikts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) vai ļoti reti (< 1/10 000) , vai nav zināms.
Slovenian: Ključne študije z zdravilom Telzir pri bolnikih, ki so prejemali fosamprenavir skupaj z ritonavirjem, niso podale dokazov, da bi pri bolnikih z alergijo na sulfonamide v anamnezi obstajalo večje tveganje za eksantem, kot obstaja pri bolnikih brez omenjene alergije.
Latvian: Galvenajos Telzir pētījumos pacientiem, kuri saņēma Telzir un ritonavīru, nenovēroja paaugstinātu izsitumu rašanās risku pacientiem, kuriem anamnēzē bijusi alerģija uz sulfonamīdiem salīdzinot ar tiem, kuriem nebija alerģijas pret sulfonamīdiem.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost fosamprenavirja pri ljudeh ni bila ugotovljena.
Latvian: Fosamprenavīra absolūtā biopieejamība cilvēkiem nav noteikta.
Slovenian: Obe študiji sta primerjali kombinacijo fosmaprenavir/ritonavir s kombinacijo lopinavir/ritonavir.
Latvian: Abos šajos pētījumos fosamprenavīrs/ritonavīrs salīdzināti ar lopinavīru/ritonavīru.
Slovenian: V redkih primerih lahko kožni izpuščaj postane hud in resen (Stevens-Johnsonov sindrom).
Latvian: Retos gadījumos izsitumi var būt smagi un nopietni (Stīvensa-Džonsona sindroms).
Slovenian: Za ocenjevanje delovanja amprenavirja /ritonavirja ali fosamprenavirja /ritonavirja pri bolnikih z izolati, odpornimi na zaviralce proteaz, se lahko uporabijo klinično ovrednoteni fenotipski interpretacijski sistemi v kombinaciji z genotipskimi podatki.
Latvian: Amprenavīra / ritonavīra vai fosamprenavīra / ritonavīra aktivitātes vērtēšanai pacientiem, no kuriem izolēti pret PI rezistenti vīrusi, kopā ar datiem par genotipu var izmantot klīniski aprobētas fenotipa interpretācijas sistēmas.
Slovenian: Uporabljamo ga skupaj z nizkim odmerkom drugega zdravila, ritonavirja, ki poveča količino zdravila Telzir v krvi.
Latvian: To lieto nelielās devās kopā ar citām zālēm, proti, ritonavīru, kas paaugstina Telzir koncentrāciju asinīs.
Slovenian: V primeru sočasne uporabe z antineoplastičnimi učinkovinami, ki se metabolizirajo s CYP3A, je potrebno upoštevati ustrezne informacije o zdravilih za ta zdravila.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar CYP3A metabolizētiem pretaudzēju līdzekļiem, lūdzu skatīt atbilstošo informāciju par šīm zālēm.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve amprenavirja po dajanju zdravila Telzir znaša približno 430 litrov (6 l/kg pri telesni masi 70 kg), kar nakazuje na obsežen volumen porazdelitve in zmožnost prostega prehajanja amprenavirja v tkiva izven sistemskega obtoka.
Latvian: Vidējais šķietamais amprenavīra sadalījuma tilpums pēc Telzir lietošanas ir aptuveni 430 L (6 l/kg, pieņemot, ka ķermeņa masa ir 70 kg), kas norāda uz lielu izplatīšanās tilpumu ar brīvu amprenavīra penetrāciju audos ārpus sistēmiskās cirkulācijas.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni v skladu z MedDRA klasifikacijo navajanja organskih sistemov in absolutne pogostnosti.
Latvian: Blakusparādības ir uzskaitītas pa MedDRA sistēmām, orgānu klasēm un pēc absolūtā biežuma.
Slovenian: Splošno pravilo je, da je treba pri odločanju o uporabi protiretrovirusnih zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri nosečnicah, in posledično za zmanjšanje tveganja vertikalnega prenosa virusa HIV na novorojenčka, upoštevati tako podatke, pridobljene pri živalih (glejte poglavje 5.3), kot tudi klinične izkušnje pri nosečnicah.
Latvian: Parasti lemjot par pretvīrusu līdzekļu lietošanu, lai ārstētu HIV infekciju grūtniecēm un līdz ar to samazinātu HIV vertikālās pārneses jaundzimušajiem risku, jāņem vērā dati par dzīvniekiem (skatīt 5.3. apakšpunktu), kā arī klīniskā pieredze, ārstējot grūtnieces.
Slovenian: Toksičnost je bila podobna toksičnosti amprenavirja in se je pojavila pri plazemski izpostavljenosti, ki je bila nižja od tiste pri človeku po zdravljenju s priporočenimi odmerki fosamprenavirja v kombinaciji z ritonavirjem.
Latvian: Toksicitāte ir līdzīga kā amprenavīram un parādījās pie tāda amprenavīra līmeņa plazmā, kas ir zem līmeņa, kam tiek pakļauts pacients fosamprenavīra terapijas laikā kopā ar ritonavīru ieteiktajās devās.
Slovenian: Plastenko obrnite na glavo.
Latvian: Apgrieziet pudelīti otrādi.
Slovenian: Sočasna uporaba antipsihotika lurazidona in fosamprenavirja/ritonavirja (FPV/RTV) je kontraindicirana (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Antipsihotisku zāļu lurazidona un fosamprenavīra/ritonavīra (FPV/RTV) vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Vendar pa je ob vstopu v študijo zdravljenje le pri 65 % bolnikov temeljilo na PI.
Latvian: Tomēr, tikai 65 % pacientu saņēma PI saturošas zāļu kombinācijas pētījuma sākumā.
Slovenian: Smatra se, da pri bolnikih z okvaro ledvic odmerka ni potrebno prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama devas pielāgošana (skatīt 5.2.
Slovenian: Populacijo, ki je bila vključena, so v glavnem predstavljali bolniki, ki so bili s protiretrovirusnimi zdravili predhodno zmerno zdravljeni.
Latvian: Iekļauto populāciju pārsvarā veidoja iepriekš vidēji daudz antiretrovīrusu terapiju saņēmuši pacienti.
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočena, razen če možne koristi zdravljenja odtehtajo tveganje za sistemske učinke kortikosteroidov (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama, ja vien iespējamais ieguvums no ārstēšanas neatsver sistēmiskās kortikosteroīda iedarbības risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (uporabljamo jih za zdravljenje epilepsije)
Latvian: • karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns (izmanto epilepsijas ārstēšanai);
Slovenian: Aktivirajo se lahko stare okužbe
Latvian: Iespējams senu infekciju uzliesmojums