FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Betaferon har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Betaferon lietošanu.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Betaferon finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Betaferon, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Patienterna kan själva ta injektionerna med Betaferon när de har fått lära sig hur man gör.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, viņi var paši sev injicēt Betaferon.
Swedish: Betaferon används när patienten anses löpa hög risk för att utveckla MS. Innan Betaferon används behöver läkarna utesluta andra orsaker till symtomen.
Latvian: Pirms Betaferon lietošanas ārstiem ir jāizslēdz citi simptomu cēloņi:
Swedish: Betaferon undersöktes under två år hos 338 patienter med skovvis förlöpande MS som kunde gå utan stöd, och Betaferon jämfördes med placebo (verkningslös behandling).
Latvian: Betaferon divus gadus pētīja 338 pacientiem ar recidivējošu remitējošu MS, kuri spēja staigāt bez palīglīdzekļiem.
Swedish: Betaferon undersöktes även hos 487 patienter med en enda demyeliniseringshändelse som fick antingen Betaferon eller placebo i två år. Betaferon visade sig minska risken för att utveckla kliniskt definierad MS: 28 procent av patienterna som fick Betaferon utvecklade MS, jämfört med 45 procent av dem som fick placebo.
Latvian: Pierādīja, ka Betaferon mazina klīniski definētas MS rašanos: 28% pacientu, kuri saņēma Betaferon, attīstījās MS, salīdzinot ar 45% pacientu, kuri saņēma placebo.
Swedish: Symtomen kan försvinna helt eller delvis.
Latvian: Simptomi var pazust pilnīgi vai daļēji.
Swedish: Erfarenhet av exponering under den andra och tredje trimestern är mycket begränsad.
Latvian: Pieredze par iedarbību otrā un trešā trimestra laikā ir ļoti ierobežota.
Swedish: Detta kallas en rotationscykel.
Latvian: Tas tiek saukts par rotācijas ciklu.
Swedish: 19, 21, 23 och följande
Latvian: 19, 21, 23 un sekojošās
Swedish: Denna effekt kvarstod under observationsperioden på upp till 33 månader.
Latvian: Iedarbība saglabājās visu novērošanas laiku līdz pat 33 mēnešiem.
Swedish: Den exakta orsaken till MS är okänd.
Latvian: Precīzs MS iemesls nav zināms.
Swedish: Betaferon med mat och dryck
Latvian: Betaferon kopā ar uzturu un dzērienu
Swedish: Läs instruktionerna noggrant och följ dem steg för steg.
Latvian: Lūdzu, uzmanīgi izlasiet instrukciju un sekojiet tai soli pa solim.
Swedish: A-1121 Wien
Latvian: A-1121 Vīne
Swedish: Instruktionerna omfattar följande huvudsteg:
Latvian: Instrukcija ietver šādus galvenos soļus:
Swedish: Detta gäller även titreringsförpackningen.
Latvian: Tas attiecas arī uz titrēšanas komplektu.
Swedish: Råd om vilka områden som kan väljas finns i första delen av denna bilaga.
Latvian: Ieteikums, kuras vietas izvēlēties, ir sniegts šī pielikuma pirmajā daļā.
Swedish: Detta gör det lättare att komma ihåg och lättare att planera en tid då du inte blir avbruten.
Latvian: Tas ļaus vieglāk atcerēties un vieglāk izvēlēties noteiktu laika posmu, kad Jūs neviens netraucē.
Swedish: Ett celltransformationstest in vitro gav ingen indikation på carcinogen potential.
Latvian: Šūnu transformācijas testā in vitro nebija norādījumu par kancerogēnu potenciālu.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kan berätta mer om detta.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa var izstāstīt Jums par to vairāk.
Swedish: 18 - Du är nu klar att injicera.
Latvian: 18 - Tagad Jūs esat gatavs veikt injekciju.
Swedish: Hur Betaferon hjälper dig att bekämpa sjukdomen
Latvian: Kā Betaferon palīdz cīnīties ar slimību
Swedish: Bästa patient.
Latvian: Cienījamais pacient!
Swedish: 69% 85% Ingen primär endpoint
Latvian: 69% 85% Nav primārā mērķa kritērija
Swedish: Dubbelkontrollera alltid din dos.
Latvian: Vienmēr divas reizes pārbaudiet devu.
Swedish: Man vet ännu inte om dessa neutraliserande antikroppar reducerar behandlingens effekt.
Latvian: Pagaidām nav zināms, vai šīs neitralizējošās antivielas samazina ārstēšanas efektivitāti.
Swedish: Detta kallas demyelinisering.
Latvian: To sauc par demielinizāciju.
Swedish: Du kan behöva extra övervakning av din läkare.
Latvian: Jums var būt nepieciešama īpaša ārsta uzraudzība.
Swedish: - Om du har monoklonal gammopati.
Latvian: - ja Jums ir monoklonāla gammopātija.
Swedish: Antal patienter som fullföljde studien
Latvian: Pacienti, kas pabeidza pētījuma fāzi
Swedish: ► Tala om för din läkare om något av ovanstående gäller dig.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja kaut kas no augstāk minētā attiecas uz Jums.
Swedish: Om du är särskilt känslig kan detta påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Latvian: Ja Jūs esat īpaši jutīgs, tas var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Swedish: Neutraliserande antikroppar produceras inte hos alla patienter.
Latvian: Neitralizējošās antivielas neizstrādājas visiem pacientiem.
Swedish: Betaferon har i sig ingen direkt påverkan på hjärtat.
Latvian: Betaferon tiešā veidā neietekmē sirdi.
Swedish: Optimal dosering har inte fullständigt klarlagts.
Latvian: Optimālā deva šobrīd nav pilnībā noskaidrota.
Swedish: Tabell 3: Primära effektresultat från BENEFIT och BENEFIT uppföljningsstudie
Latvian: 3. tabula: BENEFIT un BENEFIT apsekošanas pētījumu primārās efektivitātes rezultāti
Swedish: Det är viktigt att den förblir steril.
Latvian: Tas ir nepieciešams, lai tiktu saglabāta sterilitāte.
Swedish: Patienter med lindrig sjukdom och patienter som inte kunde gå har inte undersökts.
Latvian: Pacienti ar vieglu slimības gaitu un tādi, kas nespēja staigāt, netika pētīti.
Swedish: Du kan använda följande rotationsschema.
Latvian: Jūs varat izmantot šādu rotācijas shēmu.
Swedish: Tabellen inkluderar också biverkningar som förekommit i mindre än 10 % av fallen men som hade signifikant samband med behandlingen.
Latvian: Tabulā iekļautas arī blakusparādības, kuras radās mazāk nekā 10% gadījumu, taču bijušas izteikti saistītas ar ārstēšanu.
Swedish: Trombotisk mikroangiopati (TMA)
Latvian: Trombotiskā mikroangiopātija (TMA)
Swedish: Dessutom använde majoriteten av patienterna autoinjektor under hela studien.
Latvian: Turklāt vairums pacientu visu pētījuma laiku lietoja automātisko injektoru.
Swedish: Håll reda på när och var du gav dig själv den senaste injektionen.
Latvian: Pierakstiet kad un kur izdarījāt pēdējo injekciju.
Swedish: Du kommer att märka att behandlingen efter några veckor blir en naturlig del av din rutin.
Latvian: Jūs atklāsiet, ka dažu nedēļu laikā injekciju veikšana kļūs par dabisku Jūsu ikdienas sastāvdaļu.
Swedish: Under alla omständigheter bör behandling övervägas endast för dem som klassificerats som högriskpatienter.
Latvian: Jebkurā gadījumā, ārstēšana ir jāapsver tikai pacientiem, kas ir iekļauti augsta riska grupā.
Swedish: Det finns dock vissa data tillgängliga från behandling av barn och ungdomar mellan 12 och 16 år.
Latvian: Tomēr ir pieejami ierobežoti dati par lietošanu bērniem un pusaudžiem vecumā no 12 līdz 16 gadiem.
Swedish: Vissa analyser tyder på att denna effekt kan vara större hos patienter med högre titernivåer av neutraliserande aktivitet.
Latvian: Dažas analīzes parāda, ka šis efekts varētu būt labāks pacientiem ar augstu neitralizējošo antivielu titru.
Swedish: Fertilitet Inga undersökningar av fertilitet har utförts (se avsnitt 5.3).
Latvian: Fertilitāte Pētījumi par fertilitāti nav veikti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Interferonerna har en molekylvikt på mellan 15 000 och 21 000 dalton.
Latvian: Interferona molekulmasa ir 15 000 - 21 000 daltonu.
Swedish: Detta förhållande har dock inte undersökts in vivo och den kliniska relevansen av fyndet är oklar.
Latvian: Tomēr tas nav pētīts in vivo un tā klīniskā nozīme nav skaidra.
Swedish: Varje engångsförpackning innehåller:
Latvian: Katrs atsevišķais iepakojums satur:
Swedish: Engångsförpackningar säljs inte separat.
Latvian: Atsevišķie iepakojumi netiek pārdoti atsevišķi.
Swedish: # Under uppföljningsstudien BENEFIT observerades inga förändringar av den kända riskprofilen för Betaferon
Latvian: # BENEFIT apsekošanas pētījumā netika novērotas izmaiņas Betaferon zināmajā riska profilā.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria sådana.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Swedish: Emotionell labilitet
Latvian: Emocionāla labilitāte
Swedish: 2-års resultat Placeobokontrollerad fas
Latvian: 2. gada rezultāti Placebo kontrolētā fāze
Swedish: Tillgängliga data för de återstående tre åren är förenliga med bibehållen behandlingseffekt av Betaferon under hela tidsperioden.
Latvian: Pieejamie dati par pārējiem trīs gadiem ir atbilstoši ilgstošai Betaferon terapijas efektivitātei visā laika periodā.
Swedish: Håll sprutan horisontellt.
Latvian: Turiet šļirci horizontāli.
Swedish: Man kan för närvarande inte säga hur länge en patient skall behandlas.
Latvian: Šobrīd nav zināms, cik ilgi pacients būtu jāārstē.
Swedish: Nefrotiskt syndrom, glomeruloskleros (se avsnitt
Latvian: Nefrotiskais sindroms, glomeruloskleroze (skatīt
Swedish: Majoriteten av patienterna i båda behandlingsgrupperna hade ingen ökad funktionsnedsättning under 5-årsperioden.
Latvian: Vairumam pacientu abās ārstēšanas grupās invaliditāte 5 gadu laikā neprogresēja.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Betaferon
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Betaferon lietošanas
Swedish: Denna studie bestod av två faser, en placebokontrollerad fas följt av en i förhand planerad uppföljningsfas.
Latvian: Šim pētījumam bija divas fāzes - placebo kontrolētā fāze un sekojoša iepriekš plānotas apsekošanas fāze.
Swedish: Från dag 19 injicerar du den fulla dosen 1,0 ml.
Latvian: Sākot ar 19. dienu Jūs sākat injicēt pilnu devu 1,0 ml.
Swedish: Betaferon kan orsaka biverkningar i centrala nervsystemet (se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Latvian: Betaferon var izraisīt blakusparādības, kas saistītas ar centrālo nervu sistēmu (skatīt 4. punktu „Iespējamās blakusparādības").
Swedish: Det är inte känt hur länge behandling med Betaferon bör pågå.
Latvian: Šobrīd nav zināms, cik ilgi nepieciešama ārstēšana ar Betaferon.
Swedish: ► Kontakta din läkare om du injicerat för mycket Betaferon eller injicerat för ofta.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja injicējāt pārāk daudz Betaferon vai injekcijas veicāt pārāk bieži.
Swedish: Betaferon förlängde tiden till CDMS med 363 dagar, från 255 dagar i placebogruppen till 618 dagar i Betaferongruppen (baserat på den 25:e percentilen)
Latvian: Betaferon pagarināja laiku līdz CDMS attīstībai par 363 dienām - placebo grupā par 255 dienām un Betaferon grupā par 618 dienām (balstīts uz 25. procentīli)
Swedish: Enstaka episod som tyder på multipel skleros (BENEFIT) #
Latvian: Viena multiplai sklerozei raksturīga epizode (BENEFIT) #
Swedish: *Betaferon innehåller en beräknad överfyllnadsgrad av 20 %.
Latvian: *Betaferon ir veidots, lai saturētu 20% pārpildījumu.
Swedish: - Försök ge injektionen vid samma tidpunkt varje dag.
Latvian: - Centieties veikt injekciju vienā un tajā pašā dienas laikā.
Swedish: Övriga innehållsämnen är
Latvian: Citas sastāvdaļas ir
Swedish: Om du blir deprimerad under tiden du tar Betaferon kan du behöva speciell behandling och din läkare kommer att övervaka dig noggrant och kan också överväga att avbryta din behandling.
Latvian: Ja Betaferon lietošanas laikā Jūs sajutīsiet nomāktību, Jums var būt nepieciešama īpaša ārstēšana un ārsts Jūs rūpīgi novēros un var apsvērt terapijas pārtraukšanu.
Swedish: - läkemedel som påverkar produktionen av blodkroppar.
Latvian: - zālēm, kuras ietekmē asins šūnu veidošanos.
Swedish: Till engångsbruk.
Latvian: Vienreizējai lietošanai.
Swedish: Trippelförpackningen är markerad med olika färger (se avsnitt 6.5)
Latvian: Trīsdaļīgie iepakojumi ir dažādās krāsās (skatīt 6.5. apakšpunktu).
Swedish: Detta kan vara symtom på en allvarlig allergisk reaktion (överkänslighet) som kan vara livshotande.
Latvian: Šie simptomi var liecināt par nopietnu alerģisku reakciju (paaugstinātu jutību), kas var kļūt dzīvībai bīstama.
Swedish: ► Avbryt injektionerna med Betaferon och tala med din läkare.
Latvian: Pārtrauciet Betaferon injekcijas un konsultējieties ar savu ārstu.
Swedish: Laboratorietester
Latvian: Laboratorijas tests
Swedish: Behandling med Betaferon tolererades väl vilket framgår av den stora andel som slutförde prövningen (93% i Betaferon-gruppen).
Latvian: Ārstēšanu ar Betaferon panesa labi, par to liecina lielais pētījumu pabeigušo pacientu skaits (93% Betaferon grupā).
Swedish: Arbeta dig igenom varje rotationscykel i tur och ordning.
Latvian: Izpildiet katru rotācijas ciklu vienu pēc otra.
Swedish: Detta kommer att ske innan du börjar använda Betaferon, regelbundet efter att behandlingen med Betaferon har påbörjats och med jämna mellanrum under tiden du får läkemedlet, även om du inte har några särskilda symtom.
Latvian: Tās tiks veiktas pirms Betaferon lietošanas uzsākšanas, regulāri pēc Betaferon ārstēšanas uzsākšanas un periodiski tā lietošanas laikā, pat ja Jums nebūs īpašu simptomu.
Swedish: Du ska injicera Betaferon i fettlagret mellan huden och musklerna (det vill säga subkutant, omkring 8 till 12 mm under huden).
Latvian: Betaferon ir jāinjicē tauku slānī starp ādu un muskuli (t. i., subkutāni - apmēram 8 līdz 12 mm zem ādas).
Swedish: Detta är ofta förknippat med en förhöjning av vissa blodfetter (triglycerider).
Latvian: Tas bieži ir saistīts ar noteiktu tauku (triglicerīdu) līmeņa paaugstināšanos asinīs.
Swedish: - Under behandling med Betaferon kan kroppen producera substanser, så kallade neutraliserande antikroppar, som kan reagera med Betaferon (neutraliserande aktivitet).
Latvian: - Ārstēšanas laikā ar Betaferon Jūsu organisms var izstrādāt vielas, sauktas par neitralizējošām antivielām, un tās var reaģēt ar Betaferon (neitralizējoša aktivitāte).
Swedish: Interferoner är proteiner som produceras i kroppen och som hjälper till att bekämpa attacker mot immunsystemet, t.ex. virusinfektioner.
Latvian: Interferoni ir organismā ražoti proteīni, kas palīdz aizsargāt imūno sistēmu, piemēram, pret vīrusu infekcijām.
Swedish: Det föreligger begränsade och inkonklusiva data för patienter som har utvecklat neutraliserande aktivitet och därefter fullföljt Betaferon-behandling.
Latvian: Ir reti un nepārliecinoši dati par pacientiem, kuriem attīstījās neitralizējošā aktivitāte un bija pabeigta Betaferon terapija.
Swedish: Ej för separat försäljning.
Latvian: Nav paredzēta pārdošanai atsevišķi.
Swedish: - Använd alltid steril (aseptisk) teknik enligt beskrivningen häri.
Latvian: - Vienmēr lietojiet sterilu (aseptisku) injekcijas tehniku, kā aprakstīts šajā instrukcijā.
Swedish: Vad Betaferon är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Betaferon Hur du använder Betaferon Eventuella biverkningar
Latvian: Kas ir Betaferon un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Betaferon lietošanas Kā lietot Betaferon
Swedish: Det har förekommit rapporter om trombocytopeni med kraftig minskning av antalet trombocyter.
Latvian: Ir ziņots par trombocitopēnijas gadījumiem ar izteikti samazinātu trombocītu skaitu.
Swedish: Dessa blodprover kommer att tas utöver de tester som normalt utförs för att kontrollera din MS.
Latvian: Šīs asins analīzes tiks veiktas papildus analīzēm, kas parasti ir nepieciešamas MS monitorēšanai.
Swedish: Vad Betaferon är och vad det används för
Latvian: Kas ir Betaferon un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har utförts för att undersöka om Betaferon påverkar andra läkemedel eller påverkas av dem.
Latvian: Nav veikti oficiāli mijiedarbības pētījumi, lai atklātu, vai Betaferon lietošana ietekmē citas zāles un vai tās ietekmē Betaferon lietošanu.
Swedish: - Funktionen hos din sköldkörtel kommer att kontrolleras regelbundet eller när din läkare anser det vara nödvändigt av andra skäl.
Latvian: - Jums tiks veikti vairogdziedzera funkcionālie testi, tie tiks izdarīti regulāri vai gadījumā, ja ārsts to uzskata par nepieciešamu citu iemeslu dēļ.
Swedish: 2 - Öppna injektionsflaskan med Betaferon och ställ den på bordet.
Latvian: 2 - Atveriet Betaferon flakonu un uzlieciet to uz galda.
Swedish: Subgruppsanalyser enligt baslinjesfaktorer gav stöd för effekt på progression till CDMS i alla utvärderade subgrupper.
Latvian: Apakšgrupu analīze attiecībā pret sākuma faktoriem liecināja par izteiktu efektivitāti attiecībā uz progresēšanu līdz CDMS visās izvērtētajās apakšgrupās.
Swedish: Multipel skleros (MS) är ett långvarigt tillstånd som påverkar centrala nervsystemet (CNS), särskilt hjärnans och ryggmärgens funktion.
Latvian: Multiplā skleroze (MS) ir ilgstoši noritoša centrālās nervu sistēmas (CNS) slimība, kas ietekmē galvenokārt galvas smadzeņu un muguras smadzeņu funkcijas.
Swedish: I vårt exempel är varje område indelat i 6 injektionsställen (vilket gör sammanlagt 48 injektionsställen), vänstra och högra: övre, mellersta och nedre delen av varje område.
Latvian: Mūsu shēmas piemērā katra injekciju vieta ir sadalīta vēl 6 injekciju segmentos (kas kopā veido 48 injekcijas vietas) - kreisajā un labajā segmentā, augšējā, vidējā un apakšējā segmentā.
Swedish: Om reaktionerna är allvarliga, skall behandlingen med Betaferon sättas ut och lämplig medicinsk intervention inledas.
Latvian: Ja reakcijas ir smagas, Betaferon lietošana jāpārtrauc un jāsniedz atbilstoša medicīniskā palīdzība.
Swedish: För att minimera risken för nekros på injektionsstället skall patienterna rekommenderas att:
Latvian: Lai samazinātu nekrozes veidošanās risku injekciju vietā, pacientiem jāiesaka:
Swedish: Dessa symtom kan lindras genom att ta paracetamol eller icke-steroida antiinflammatoriska medel som ibuprofen.
Latvian: Šos simptomus var mazināt, lietojot paracetamolu vai nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, piemēram, ibuprofēnu.
Swedish: Generellt rekommenderas dostitrering i början av behandlingen för att öka tolerabiliteten för Betaferon (se avsnitt 4.2).
Latvian: Parasti devas titrēšana tiek rekomendēta terapijas sākumā, lai paaugstinātu Betaferon toleranci (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: När du ska börja, kan följande tips vara till nytta:
Latvian: Uzsākot, iespējams, Jums noderēs sekojošais:
Swedish: 4 - Nyp försiktigt ihop huden runt det desinficerade injektionsstället (för att lyfta upp det lite).
Latvian: 4 - Viegli saspiediet ādu apkārt dezinficētajai injekcijas vietai (lai to nedaudz paceltu).
Swedish: Exponeringslängden under den första trimestern är dock osäker eftersom data samlades in när användning av interferon beta var kontraindicerat under graviditet och behandling sannolikt avbröts när graviditeten upptäcktes och/eller bekräftades.
Latvian: Tomēr iedarbības ilgums pirmā trimestra laikā nav skaidrs, jo dati tika apkopoti, kad beta interferona lietošana grūtniecības laikā bija kontrindicēta, un ārstēšana, visticamāk, tika pārtraukta pēc grūtniecības iestāšanās un/vai apstiprināšanas.
Swedish: Inga missbildningar har observerats hos de överlevande djuren.
Latvian: Izdzīvojušiem dzīvniekiem malformāciju nenovēroja.
Swedish: Det är bäst att använda tummen och inte nageln, eftersom den kan brytas av.
Latvian: Labāk izmantojiet īkšķi nevis nagu, jo nags var nolūzt.
Swedish: EDSS progression (fastställd ökning av EDSS om åtminstone ett steg jämfört med vid studiestart) var lägre i den tidigt behandlade gruppen (Tabell 3, signifikant effekt efter 3 år, ej signifikant effekt efter 5 år).
Latvian: EDSS progresēšana (apstiprināts EDSS pieaugums par vismaz vienu punktu salīdzinājumā ar sākuma stāvokli) bija lēnāka tūlītējas ārstēšanas grupā (3. tabula: būtisks efekts pēc 3 gadiem, nebūtisks efekts pēc 5 gadiem).
Swedish: Förhöjda triglycerider i blodet
Latvian: Paaugstināts triglicerīdu līmenis asinīs
Swedish: 1 - Välj ett område för injektionen (se råden i början och illustrationerna i slutet av denna bilaga), och gör en anteckning i behandlingskalendern.
Latvian: 1 - Izvēlieties injekcijas vietu (skatīt padomus šī pielikuma sākumā un diagrammas šī pielikuma beigās) un atzīmējiet to savos injekciju pierakstos.
Swedish: Din läkare kan tillsammans med dig besluta att ändra tidsintervallen för dosökning beroende på de biverkningar som du kan uppleva i början av behandlingen.
Latvian: Jūsu ārsts kopā ar Jums var izlemt mainīt laika perioda ilgumu līdz nākamās devas palielināšanai, atkarībā no blakusparādībām, kas var attīstīties ārstēšanas sākumā.
Swedish: Om du har glömt att använda Betaferon
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Betaferon
Swedish: Ett exempel på en behandlingskalender finns också med (se bilaga Del III).
Latvian: Šajā pielikumā ir iekļauts arī injekciju pierakstu piemērs (skatīt pielikuma III.daļu).
Swedish: En stor mängd data (mer än 1 000 graviditetsutfall) från interferon beta-register, nationella register och erfarenhet efter marknadsföring tyder inte på någon ökad risk för allvarliga medfödda missbildningar efter exponering före befruktning eller exponering under graviditetens första trimester.
Latvian: Liels datu apjoms (vairāk kā 1000 grūtniecības iznākumu) no interferona beta reģistriem, nacionālajiem reģistriem un pēcreģistrācijas pieredzes neliecina par paaugstinātu nopietnu iedzimtu defektu risku pēc interferona beta iedarbības pirms apaugļošanās vai grūtniecības pirmā trimestra laikā.
Swedish: - Om du har en hjärtsjukdom, kan de influensaliknande symtom, som ofta förekommer i början av behandlingen, visa sig vara påfrestande för dig.
Latvian: ja Jums ir sirds slimība, gripai līdzīgie simptomi, kuri bieži parādās ārstēšanas sākumā, var būt traucējoši.
Swedish: Inga enskilda studier har utförts avseende hur Betaferon påverkar de kardiovaskulära och respiratoriska systemen eller funktionen hos endokrina organ.
Latvian: Netika veikti atsevišķi pētījumi par Betaferon ietekmi uz sirds un asinsvadu sistēmu, elpošanas sistēmu un endokrīno orgānu funkcijām.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 31 januari 2006.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1995. gada 30. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 31. janvāris
Swedish: Betaferon kan minska antalet attacker och svårighetsgraden av attackerna, samt fördröja funktionsnedsättningens fortskridande.
Latvian: Betaferon var samazināt lēkmju skaitu un smagumu un aizkavēt invaliditātes progresēšanu.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom den medföljande spädningsvätskan som nämns i avsnitt 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minēto piegādāto šķīdinātāju).
Swedish: Begränsade publicerade data tyder emellertid på att säkerhetsprofilen för ungdomar mellan 12 och 16 år som får Betaferon 8,0 miljoner IE subkutant varannan dag, liknar den som har observerats hos vuxna.
Latvian: Tomēr ierobežotie publicētie dati liecina, ka pusaudžiem vecumā no 12 līdz 16 gadiem, kuri saņem Betaferon 8,0 miljonus SV subkutāni katru otro dienu, zāļu drošuma raksturojums līdzinās tam, kas konstatēts pieaugušajiem.
Swedish: En titreringsförpackning bestående av fyra trippelförpackningar finns att tillgå för titreringsperioden och patientens initiala behandling med Betaferon.
Latvian: Titrēšanas komplektu, kas sastāv no četriem trīsdaļīgiem iepakojumiem, lieto titrēšanas periodā un pacientam uzsākot ārstniecību ar Betaferon.
Swedish: Detta gör att eventuella luftbubblor stiger upp till lösningens yta.
Latvian: Tas ļaus gaisa burbuļiem pacelties šķīduma virspusē.
Swedish: ► Berätta omedelbart för din läkare och sluta använda Betaferon:
Latvian: Nekavējoties paziņojiet ārstam un pārtrauciet Betaferon lietošanu:
Swedish: Betaferon är avsett för behandling av
Latvian: Betaferon ir paredzēts, lai ārstētu
Swedish: Värk i extremiteter
Latvian: Sāpes ekstremitātē
Swedish: - Om du har haft depression eller har depression eller tidigare har haft självmordstankar.
Latvian: - ja Jums ir bijusi depresija vai esat nomākts vai iepriekš Jums bijušas domas par pašnāvību.
Swedish: 12 - Undersök lösningen noga.
Latvian: 12 -Uzmanīgi apskatiet šķīdumu.