FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A injecção intraocular directa de Vistide é contra-indicada; à injecção directa pode associar-se uma significativa descida da pressão intraocular e alteração da visão.
Estonian: Vistide otsene intraokulaarne süste on vastunäidustatud; otsene süste võib põhjustada silmasisese rõhu märkimisväärset langust ning nägemise halvenemist.
Portuguese: Se estiver a tomar zidovudina, deve discutir com o seu médico se deve parar temporariamente a zidovudina ou diminuir a dose de zidovudina em 50% nos dias em que for administrado Vistide e probenecida.
Estonian: Kui võtate zidovudiini, pidage oma arstiga nõu, kas ajutiselt zidovudiini manustamine lõpetada või vähendada zidovudiini kogust 50% neil päevadel, kui kasutate ravimit Vistide ja probenetsiidi.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis de probenecida
Estonian: Probenetsiidi võimalikud kõrvaltoimed
Portuguese: As estirpes de CMVH resistentes ao ganciclovir podem ser sensíveis ao cidofovir.
Estonian: HCMV tüved, mis on gantsükloviiri suhtes resistentsed, võivad olla tsidofoviiri suhtes tundlikud.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de cidofovir em mulheres grávidas é inexistente.
Estonian: Tsidofoviiri kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Portuguese: A administração concomitante de Vistide e outros fármacos potencialmente nefrotóxicos está contraindicada (ver secção 4.4).
Estonian: Vistide ja teiste potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.4).
Portuguese: As interacções do cidofovir/probenecida e fármacos anti-VIH ou fármacos utilizados para tratar infecções virais crónicas frequentes nesta população, tais como hepatite relacionada com o VHC ou VHB, não foram avaliadas nos ensaios clínicos.
Estonian: Tsidofoviiri/probenetsiidi ja HIV-vastaste ravimite või ravimite, mida sellel patsientide populatsioonil tavaliselt krooniliste viirusinfektsioonide, nagu C-hepatiidiviiruse (HCV) ja B-hepatiidiviirusega (HBV) seotud hepatiit, raviks kasutatakse, omavahelisi koostoimeid ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Portuguese: • No geral, as mulheres infectadas pelo VIH não devem amamentar de forma a evitar a transmissão de VIH para os seus recém-nascidos através do leite.
Estonian: • Naised, kes on nakatunud HIViga ei tohiks last rinnaga toita, et vältida HIVi edasikandumist rinnapiima kaudu vastsündinule.
Portuguese: Dados bioquímicos suportam a inibição selectiva das polimerases ADN do VHS-1, VHS-2 e do CMVH pelo difosfato de cidofovir, o metabolito intracelular activo do cidofovir.
Estonian: Biokeemilised andmed toetavad HSV-1, HSV-2 ja HCMV DNA polümeraaside selektiivset inhibeerimist tsidofoviirdifosfaadi, tsidofoviiri aktiivse intratsellulaarse metaboliidi poolt.
Portuguese: IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇAÕ DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Estonian: • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JAPiiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Portuguese: A terapêutica deve ser prescrita por um médico com experiência no tratamento da infecção pelo VIH.
Estonian: Ravi peab määrama arst, kellel on HIV infektsiooni ravi kogemus.
Portuguese: O probenecida não é fornecido juntamente com o Vistide, e deve ser obtido através do Titular de Autorização de Introdução no Mercado do probenecida.
Estonian: Probenetsiidi ei tarnita koos preparaadiga Vistide ja see tuleb hankida kohalikult probenetsiidi müügiloa hoidjalt.
Portuguese: • inflamação do olho, redução da pressão nos olhos, dificuldade em respirar ou respiração ofegante, falta de ar, diarreia e arrepios.
Estonian: • silmapõletik, alanenud silmasisene rõhk, raske või pingutatud hingamine, õhupuudustunne,
Portuguese: Se conduz veículos ou utiliza máquinas, discuta com o seu médico se tais actividades devem ser interrompidas devido ao estado da sua doença e à sua tolerância ao medicamento.
Estonian: Kui peate juhtima autot või töötama mehhanismidega, pidage oma arstiga nõu, kas on vajalik need tegevused ajutiselt katkestada seoses teie individuaalse ravimitaluvuse ja tervisliku seisundiga.
Portuguese: Existe um risco de o tratamento concomitante de Vistide com outros medicamentos contendo tenofovir disoproxil fumarato poder dar origem a uma interacção farmacodinâmica e aumentar o risco de síndrome de Fanconi (ver secção 4.4).
Estonian: On olemas oht, et Vistide-ravi samaaegselt koos ravimitega, mis sisaldavad tenofoviirdisoproksiilfumaraati, võib suurendada farmakodünaamilist koostoimet ja Fanconi sündroomi tekkimisohtu (vt lõik 4.4).
Portuguese: Reacções adversas possível ou provavelmente relacionadas com cidofovir, com base em ensaios clínicos e vigilância pós-comercialização
Estonian: Kõrvaltoimed, mille seos tsidofoviiriga on kliiniliste uuringute või turustamisjärgse kogemuse alusel võimalik või tõenäoline
Portuguese: Estudos de desenvolvimento peri- e pós-natal em ratos fêmea que receberam injecções subcutâneas de cidofovir uma vez ao dia em doses até 1,0 mg/kg/dia, entre o dia 7 da gestação e o dia 21 pós-parto (aproximadamente 5 semanas), não demonstraram efeitos adversos sobre a viabilidade, crescimento, comportamento, maturação sexual ou capacidade reprodutora das crias.
Estonian: Peri- ja postnataalse arengu uuringus, milles emastele rottidele manustati alates 7. tiinuse päevast kuni 21. sünnitusjärgse päevani (umbkaudu 5 nädala vältel) üks kord ööpäevas tsidofoviiri nahaaluselt annuses kuni 1,0 mg/kg/ööpäevas, ei täheldatud ebasoodsaid toimeid järglaste eluvõimelisusele, kasvule, käitumisele, seksuaalsele küpsemisele ja reproduktsioonivõimele.
Portuguese: Embora não tenham sido observadas nos ensaios clínicos com cidofovir, estas alterações podem ocorrer em seres humanos e causar infertilidade.
Estonian: Kuigi selliseid nähte ei täheldatud tsidofoviiri kliinilistes uuringutes, võivad need siiski inimestel ilmneda ja põhjustada viljatust.
Portuguese: O seu médico pode instruí-lo a beber muitos líquidos antes de lhe ser administrado Vistide.
Estonian: Arst võib soovitada teil juua palju vedelikku enne Vistide manustamist.
Portuguese: A administração de cidofovir está contra-indicada em doentes que não possam tomar probenecida ou outros medicamentos contendo o grupo sulfa (ver secção 4.4 Prevenção da nefrotoxicidade).
Estonian: Tsidofoviiri kasutamine on vastunäidustatud patsientidele, kes ei saa kasutada probenetsiidi või teisi sulfaate sisaldavaid ravimeid (vt lõik 4.4 Nefrotoksilisuse vältimine).
Portuguese: 8 horas após o final da perfusão de Vistide
Estonian: 8 tundi pärast Vistide infusiooni lõppemist
Portuguese: Os efeitos de cidofovir sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezíveis.
Estonian: Tsidofoviir ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Portuguese: Os frascos para injectáveis parcialmente utilizados devem ser eliminados.
Estonian: Osaliselt kasutatud viaalid tuleb hävitada.
Portuguese: A utilização concomitante de probenecida é essencial para a redução da nefrotoxicidade pronunciada de cidofovir até um limite em que o rácio risco/benefício da terapêutica com cidofovir seja aceitável.
Estonian: Probenetsiidi samaaegne kasutamine on hädavajalik tsidofoviiri väljendunud nefrotoksilisuse vähendamiseks sellises ulatuses, et tsidofoviirravi kasu/riski suhe muutuks aktsepteeritavaks.
Portuguese: Outros O cidofovir deve ser considerado um potencial carcinogéneo nos seres humanos (ver secção 5.3).
Estonian: Tsidofoviiri puhul tuleb arvestada, et tegemist võib olla inimesele potentsiaalse kartsinogeeniga (vt lõik 5.3).
Portuguese: O efeito nefroprotector do probenecida foi posto em evidência num estudo de 52 semanas realizado em macacos cynomolgus aos quais se administrava 2,5 mg/kg de cidofovir por via intravenosa, uma vez por semana, com 1 g de probenecida por via oral.
Estonian: Probenetsiidi nefroprotektiivset efekti demontsreeriti 52-nädalases uuringus cynomolgus-ahvidel, kellele manustati tsidofoviiri intravenoosselt 2,5 mg/kg üks kord nädalas koos 1 g suukaudse probenetsiidiga.
Portuguese: Em doentes que desenvolvam sintomas de alergia ou hipersensibilidade ao probenecida (por ex.: erupção cutânea, febre, arrepios e anafilaxia), deve ser considerado o uso profiláctico ou terapêutico de um anti-histamínico apropriado e/ou paracetamol.
Estonian: Patsientidel, kellel esineb probenetsiidi suhtes allergilisi või ülitundlikkusnähte (nt lööve, palavik, külmavärinad ja anafülaksia), tuleb kaaluda antihistamiinikumi ja/või paratsetamooli profülaktilist või raviotstarbelist kasutamist.
Portuguese: A dosagem recomendada, a frequência do uso e o débito da perfusão não devem ser ultrapassados.
Estonian: Soovitatud annust, manustamise kiirust ja sagedust ei tohi ületada.
Portuguese: Foi demonstrada a estabilidade química e física, durante a utilização, até 24 horas a 2-8ºC, quando a diluição foi realizada sob condições assépticas controladas e validadas.
Estonian: On näidatud, et valmislahus on temperatuuril 2...8°C keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne kuni 24 tundi, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Portuguese: A incorporação do cidofovir no ADN viral resulta na redução da taxa de síntese de ADN viral.
Estonian: Tsidofoviiri inkorporeerimine viiruse DNAsse põhjustab viiruse DNA sünteesi alanemist.
Portuguese: Solução límpida.
Estonian: Selge lahus.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contracepção masculina e feminina:
Estonian: Fertiilses eas naised/kontratseptsioon meestel ja naistel:
Portuguese: A principal via de eliminação do cidofovir foi a excreção renal do fármaco inalterado, por filtração glomerular e por secreção tubular.
Estonian: Tsidofoviiri eliminatsiooni peamine tee on renaalne ekskretsioon glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooniga.
Portuguese: O excesso de Vistide e todos os outros materiais usados na preparação da mistura e na administração devem ser colocados num contentor à prova de furo ou vazamento, para posterior eliminação.
Estonian: Kasutamata jäänud Vistide lahus ja kõik muud infusioonilahuse valmistamisel ja manustamisel kasutatud materjalid tuleb saata hävitamisele lekke- ja torkekindlas konteineris.
Portuguese: Os doentes com SIDA correm um elevado risco de desenvolver retinite por CMV, ou outras doenças causadas por CMV, tais como colite (uma doença inflamatória intestinal).
Estonian: AIDSiga patsiendid on kõrge riskiga CMV retiniidi suhtes, aga ka muude CMV haiguste nagu soolepõletiku (põletikuline soolehaigus) suhtes.
Portuguese: Recomenda-se a hidratação intravenosa e a interrupção da terapêutica com cidofovir se a creatinina sérica atingir valores ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl), ou se se desenvolver uma proteinúria persistente ≥ 2+.
Estonian: Ravi tsidofoviiriga tuleb lõpetada ning intravenoosne hüdratsioon on soovitatav kui seerumi kreatiniin tõuseb ≥44 μmol/l (≥0,5 mg/dl) või kui ilmneb püsiv proteinuuria ≥2+.
Portuguese: O Vistide pode provocar efeitos secundários de curta duração, tais como fadiga ou fraqueza.
Estonian: Vistide võib põhjustada lühiajalist väsimust ja nõrkust.
Portuguese: As doses com que não se observaram efeitos embriotóxicos foram de 0,5 mg/kg/dia em ratos e de 0,25 mg/kg/dia em coelhos.
Estonian: Suurim annus, mille korral embrüotoksilist toimet ei täheldatud, oli rottidel 0,5 mg/kg/ööpäevas ja küülikutel 0,25 mg/kg/ööpäevas.
Portuguese: Caso lhe tenha sido administrado acidentalmente mais Vistide do que o que lhe foi receitado, informe imediatamente o seu médico.
Estonian: Kui teile on juhuslikult manustatud suurem annus ravimit Vistide kui teile ette nähtud, teatage sellest kohe oma arstile.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação de lote
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Portuguese: O cidofovir entra na célula por endocitose de fase fluida e é fosforilado a monofosfato de cidofovir e subsequentemente a difosfato de cidofovir.
Estonian: Tsidofoviir siseneb rakkudesse lahustunult endotsütoosi teel, fosforüülub tsidofoviirmonofosfaadiks ja seejärel tsidofoviirdifosfaadiks.
Portuguese: O Vistide foi formulado apenas para perfusão intravenosa, não podendo ser administrado por outras vias incluindo injecção intraocular ou por aplicação tópica.
Estonian: Vistide on mõeldud ainult intravenoosseks infusiooniks ja seda ei tohi manustada ühelgi teisel viisil, sh ei intraokulaarse süstena ega paikselt.
Portuguese: O seu médico pode também instruí-lo a beber muitos líquidos.
Estonian: Samuti võib arst soovitada teil juua palju vedelikku.
Portuguese: Antes de cada administração de Vistide devem avaliar-se os níveis de creatinina sérica e de proteínas na urina.
Estonian: Enne Vistide igat manustamist tuleb määrata seerumi kreatiniini tase ja uriini valgusisaldus.
Portuguese: Doentes tratados com 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg ou 10 mg/kg, sem administração concomitante de probenecida, desenvolveram evidência de danos celulares no túbulo proximal, incluindo glicosúria e diminuição do fosfato sérico, do ácido úrico e do bicarbonato, e elevação da creatinina sérica.
Estonian: Patsientidel, keda raviti tsidofoviiriga annustes 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg või 10 mg/kg ilma samaaegse probenetsiidi manustamiseta, esines proksimaalset tubulaarkahjustust, sh glükosuuriat, seerumi fosfaatide, kusihappe ja bikarbonaadi taseme alanemist ja seerumi kreatiniini taseme tõusu.
Portuguese: Ocorreram reacções de hipersensibilidade com dermatite, prurido, urticária e, raramente, anafilaxia e síndrome de StevensJohnson.
Estonian: On teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest, nagu dermatiit, nahasügelus, urtikaaria ning harvadel juhtudel anafülaksia ja Stevensi-Johnsoni sündroom.
Portuguese: Ocorreram reacções alérgicas com inflamação da pele, comichão, urticária e, raramente, reacções alérgicas graves e reacções cutâneas graves.
Estonian: Teatatud on ülitundlikkusreaktsioonidest, nagu nahapõletik, nahasügelus, nõgeslööve ning harvadel juhtudel rasked allergilised reaktsioonid ja rasked nahareaktsioonid.
Portuguese: Os efeitos antivíricos prolongados do cidofovir estão relacionados com as semi-vidas dos seus metabolitos; o difosfato de cidofovir permanece no interior das células com uma semi-vida de 17-65 horas e o aducto fosfato de cidofovir-colina tem uma semivida de 87 horas.
Estonian: Tsidofoviiri pikendatud antiviraalne toime tuleneb tema metaboliitide poolväärtusajast; tsidofoviirdifosfaat püsib rakusiseselt poolväärtusajaga 17...65-tundi ja tsidofoviirifosfaat-koliin ühendil on poolväärtusaeg 87 tundi.
Portuguese: Todos os ensaios clínicos que avaliaram a eficácia foram efectuados usando probenecida concomitantemente com cidofovir.
Estonian: Kõik kliinilised uuringud tsidofoviiri kliinilise efektiivsuse hindamiseks tehti samaaegse probenetsiidi kasutamise foonil.
Portuguese: Nos quatro níveis testados de cidofovir (de 12,5 a 100 µg/ml), a percentagem de metafases danificadas e o número de aberrações por célula aumentou de forma dependente da concentração.
Estonian: Nelja uuritud tsidofoviiri kontsentratsiooni korral (vahemikus 12,5…100 µg/ml) suurenesid tsidofoviiri kontsentratsioonist sõltuvalt kahjustatud metafaaside protsent ja aberratsioonide arv raku kohta.
Portuguese: Se, após a hidratação, o valor de proteinúria ≥ 2+ ainda se mantiver, a terapêutica com cidofovir deve ser suspensa.
Estonian: Kui pärast vedeliku manustamist ilmneb uuesti ≥2+ proteinuuria, tuleb ravi tsidofoviiriga lõpetada.
Portuguese: O Vistide é um medicamento antivírico que bloqueia a replicação do CMV por interferência com a produção de ADN viral.
Estonian: Vistide on viirusevastane ravim, mis blokeerib CMV replikatsiooni, sekkudes viiruse DNA produktsiooni.
Portuguese: • náuseas, vómitos, erupção cutânea e febre.
Estonian: • iiveldus, oksendamine, lööve ja palavik.
Portuguese: • Caso não possa tomar o medicamento probenecida devido a forte alergia ao probenecida ou a outros medicamentos contendo o grupo sulfa (ex. sulfametoxazol).
Estonian: • kui te ei saa kasutada ravimit nimega probenetsiid, kuna te olete probenetsiidi või mõne sulfa-rühma sisaldava ravimi (nt sulfametoksasool) suhtes allergiline
Portuguese: A administração continuada de cidofovir a doentes com uma proteinúria persistente ≥ 2+, após hidratação intravenosa, pode originar sinais de agravamento das lesões tubulares proximais, incluindo glicosúria, diminuição dos fosfato sérico, ácido úrico e bicarbonato, e elevação da creatinina sérica.
Estonian: Jätkuv tsidofoviiri manustamine patsientidele, kellel on püsiv ≥2+ proteinuuria pärast intravenoosset hüdratsiooni, võib viia proksimaalse tubulaarkahjustuseni, sh glükosuuria, seerumi fosfaatide, kusihappe ja bikarbonaadi taseme alanemisele ja seerumi kreatiniini taseme tõusule.
Portuguese: O tratamento com Vistide não deve ser iniciado em doentes com depuração da creatinina ≤ 55 ml/min ou ≥ 2+ proteinúria (≥ 100 mg/dl), uma vez que se desconhece as doses óptimas de indução e manutenção para doentes com compromisso renal moderado a grave.
Estonian: Ravi Vistide'ga ei tohi alustada patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on ≤55 ml/min või ≥2+ proteinuuria (≥100 mg/dl), kuna optimaalsed alg- ja säilitusannused mõõduka kuni raske neerukahjustuse puhul ei ole teada.
Portuguese: Astenia, febre Arrepios
Estonian: Asteenia, palavik
Portuguese: Os homens devem ser aconselhados a utilizar métodos de contracepção de barreira durante e até 3 meses após o tratamento com cidofovir (ver secções 4.6 e 5.3).
Estonian: Meestele tuleb soovitada kasutada rasestumisvastase vahendina tsidofoviiri ravi ajal ja 3 kuud pärast ravi lõppu barjäärimeetodit (vt lõigud 4.6 ja 5.3).
Portuguese: Estudos pré-clínicos em animais demonstraram que a nefrotoxicidade é o principal factor de toxicidade limitante da dose de cidofovir.
Estonian: Prekliinilistes loomuuringutes selgus, et nefrotoksilisus on peamine annust limiteeriv toksilisus.
Portuguese: Os frascos para injectáveis de Vistide devem ser inspeccionados visualmente antes da administração.
Estonian: Vistide viaale tuleb enne manustamist visuaalselt hinnata.
Portuguese: A retinite por CMV é uma infecção nos olhos causada por um vírus chamado citomegalovírus (CMV).
Estonian: CMV retiniit on silmainfektsioon, mille põhjustajaks on viirus nimega tsütomegaloviirus (CMV).
Portuguese: Devem ser administrados dois gramas de probenecida três horas antes da dose de cidofovir e deve ser administrado um grama às 2 horas e depois novamente às 8 horas após completar-se o período de perfusão de 1 hora de cidofovir (num total de 4 gramas).
Estonian: Kaks grammi probenetsiidi tuleb manustada 3 tundi enne tsidofoviiri annust ja üks gramm 2 ning 8 tundi pärast tunniajalise tsidofoviiri infusiooni lõppu (kokku 4 grammi).
Portuguese: As reacções adversas identificadas pela experiência pós-comercialização são incluídas em itálico.
Estonian: Turustamisjärgselt täheldatud kõrvaltoimed on toodud kursiivkirjas.
Portuguese: • medicamentos contendo tenofovir, utilizado para tratar a infecção por VIH-1 e/ou infecção crónica pelo vírus da hepatite B.
Estonian: Nende hulka kuuluvad: • tenofoviiri sisaldavad ravimid, mida kasutatakse HIV-1-infektsiooni ja/või kroonilise B
Portuguese: Os doentes que possam tolerar uma carga adicional de fluidos podem receber até um total de 2 litros de solução salina a 0,9% por via intravenosa com cada dose de cidofovir.
Estonian: Patsiendid, kes põhimõtteliselt taluvad suuremat vedelikukoormust, võivad saada kuni 2 liitrit 0,9% naatriukloriidi lahust intravenoosselt iga tsidofoviiri infusiooniga.
Portuguese: O Vistide deve ser administrado por um médico ou enfermeiro com experiência apropriada no tratamento de pessoas com SIDA.
Estonian: Vistide't peab manustama arst või meditsiiniõde, kellel on asjakohased kogemused AIDSi nakatunud inimeste ravimisel.
Portuguese: Num estudo de toxicidade por via intravenosa, em ratos, com duração de 26 semanas, observou-se um aumento significativo na incidência de adenocarcinoma mamário em fêmeas, e de carcinomas da glândula de Zymbal em machos e fêmeas, com níveis plasmáticos subterapêuticos de cidofovir.
Estonian: 26-nädalases intravenoosse toksilisuse uuringus täheldati märkimisväärset piimanäärmete adenokartsinoomi juhtude tõusu emastel rottidel ning Zymbali-näärmete kartsinoomi nii emastel kui isastel rottidel, ja seda tsidofoviiri subterapeutiliste plasmakontsentratsioonide juures.
Portuguese: Ocorreu um aumento significativo de incidência de anomalias fetais a nível externo, tecidos moles e esquelético, em coelhos, com doses de 1,0 mg/kg/dia, as quais também foram tóxicas para as mães.
Estonian: Küülikutel suurenes märkimisväärselt loote väliste, pehmete kudede ja skeletianomaaliate esinemissagedus 1,0 mg/kg/ööpäevas annuste juures, mis oli toksiline ka emasloomale.
Portuguese: O Vistide está contra-indicado em doentes com insuficiência renal (ver secção 4.2).
Estonian: Vistide on vastunäidustatud neerupuudulikkusega patsientidel (vt lõik 4.2).
Portuguese: Os comprimidos de probenecida são administrados a fim de diminuir o risco de lesões renais.
Estonian: Probenetsiidi tablette antakse, et vähendada neerukahjustuse tekkeriski.
Portuguese: Frascos para injectáveis de vidro transparente de 5 ml, com um volume de enchimento nominal de 5 ml.
Estonian: 5 ml nominaalse täitmismahuga 5 ml läbipaistvates klaasviaalides.
Portuguese: Desconhece-se se cidofovir/metabolitos são excretados no leite humano.
Estonian: Ei ole teada, kas tsidofoviir/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Portuguese: A tabela abaixo lista as reacções adversas possível ou provavelmente relacionadas com probenecida, com base na experiência dos ensaios clínicos:
Estonian: Alljärgnevas tabelis on toodud kõrvaltoimed, mille seos probenetsiidiga on kliiniliste uuringute kogemuse põhjal võimalik või tõenäoline
Portuguese: Não se observou resistência cruzada entre o foscarnet e o cidofovir com mutantes selecionados pelo foscarnet.
Estonian: Foskarneti ja tsidofoviiri vahel ei täheldatud ristresistentsust foskarnet-selektiivsete mutantide puhul.
Portuguese: Um dos doentes apresentou uma alteração transitória menor da função renal, enquanto o outro doente não apresentou alterações da função renal (ver secção 4.4).
Estonian: Ühel tekkis mööduv neerufunktsiooni häire, teisel neerufunktsiooni muutusi ei esinenud (vt lõik 4.4).
Portuguese: Ao fim de uma hora de perfusão do cidofovir 5 mg/kg, administrado concomitantemente com probenecida oral, a concentração sérica média (± DP) de cidofovir era 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Estonian: Tsidofoviiri ühetunnise infusiooni lõpus (annuses 5 mg/kg), manustatuna koos suukaudse probenetsiidiga, oli keskmine (±SD) seerumi kontsentratsioon 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Portuguese: Para além do probenecida, os doentes devem receber um litro de solução salina a 0,9% (normal) por via intravenosa, imediatamente antes de cada perfusão de cidofovir.
Estonian: Lisaks probenetsiidile peab patsient saama intravenoosselt ühe liitri 0,9% (füsioloogilist) naatriumkloriidi lahust vahetult enne iga tsidofoviiri infusiooni.
Portuguese: Os doentes a receber cidofovir devem ser aconselhados a efectuar exames oftalmológicos de acompanhamento regulares, pela possível ocorrência de uveíte/irite e hipotonia ocular.
Estonian: Tsidofoviirravi saavad patsiendid peavad regulaarselt käima oftalmoloogilises kontrollis, et avastada võimalikke uveiidi/iriidi ja okulaarse hüpotoonia juhte.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com cidofovir.
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb ravi ajal tsidofoviiriga lõpetada.
Portuguese: Uma vez que os indivíduos idosos têm frequentemente a função glomerular diminuída, deve ser dada atenção especial à avaliação da função renal antes e durante a administração de Vistide.
Estonian: Kuna vanemaealistel isikutel on neerufunktsioon tihti alanenud, tuleb nimetatud patsientidel enne Vistide manustamist ja manustamise ajal hoolikalt hinnata neerutalitlust.