FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En pacientes con hiponatremia sintomática se debe considerar la interrupción del tratamiento con sertralina y se establecerán las intervenciones médicas apropiadas.
Latvian: Pacientiem ar hiponatriēmijas simptomiem jālemj par sertralīna terapijas pārtraukšanu un jāveic atbilstoši medicīniskie pasākumi stāvokļa korekcijai.
Spanish: Sólo ejerce un efecto muy leve sobre la recaptación neuronal de noradrenalina y dopamina.
Latvian: Uz noradrenalīna un dopamīna neironālo atpakaļsaistīšanos tam ir pavisam vāja ietekme.
Spanish: El tratamiento crónico con 50 mg de sertralina al día mostró una elevación moderada (23%-37% de media) de los niveles plasmáticos de la desipramina en el estado estacionario (un marcador de la actividad enzimática del isoenzima CYP 2D6).
Latvian: Ilgstoši lietojot sertralīnu pa 50 mg dienā, stabilas zāļu koncentrācijas apstākļos nedaudz (vidēji par 23%−37%) paaugstinās dezipramīna (CYP 2D6 izoenzīma aktivitātes marķieris) līmenis plazmā.
Spanish: Algunas reacciones adversas listadas en la Tabla 1, pueden disminuir en intensidad y frecuencia al continuar el tratamiento, y generalmente no conducen al abandono del tratamiento.
Latvian: Daļa 1.tabulā minēto blakusparādību, turpinot terapiju, kļūst mazāk izteiktas un retākas, un parasti to dēļ ārstēšanās nav jāpārtrauc.
Spanish: Estos síntomas suelen presentarse durante los primeros días de discontinuación del tratamiento aunque se han notificado en raras ocasiones casos de pacientes en los que han aparecido estos síntomas tras olvidar una dosis de forma inadvertida.
Latvian: Pa lielākai daļai tie izpaužas pirmajās pāris dienās pēc terapijas pārtraukšanas, tomēr atsevišķos gadījumos šādi simptomi novēroti pacientiem, kas nejauši izlaiduši zāļu devu.
Spanish: En general, el CHMP aceptó la formulación armonizada propuesta por el titular de autorización de comercialización.
Latvian: Kopumā CHMP apstiprināja reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosināto saskaņoto tekstu.
Spanish: Se carece de datos de seguridad y eficacia a largo plazo para esta población pediátrica.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem trūkst datu par drošību un efektivitāti sertralīnu lietojot ilgstoši.
Spanish: Sertralina puede actuar como un inhibidor leve-moderado del CYP 2D6.
Latvian: Sertralīns darbojas kā viegls līdz vidēji stiprs CYP 2D6 inhibitors.
Spanish: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko Atenas
Latvian: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko Athens
Spanish: Además, se observó una tendencia hacia una mejoría superior en el grupo de sertralina frente al de placebo en la escala de impresión clínica global de gravedad (ICG-G) (p=0,089).Para CY-BOCs, la puntuación media inicial, y el cambio respecto a estos valores en el grupo placebo fue de 22,25 ± 6,15 y -3,4 ± 0,82, respectivamente, mientras que para el grupo de sertralina, la puntuación media inicial, y el cambio respecto a estos valores fue de 23,36 ± 4,56 y -6,8 ± 0,87, respectivamente.
Latvian: CY-BOC skalas rādītāji terapiju uzsākot un izmaiņas pēc terapijas uzsākšanas placebo grupā bija attiecīgi 22,25±6,15 un 3,4±0,82; sertralīna grupā šie paši rādītāji bija attiecīgi 23,36±4,56 un 6,8±0,87.
Spanish: En los dos ensayos positivos con población general, las tasas de respuesta en varones y mujeres frente al placebo fueron similares (mujeres: 57,2% frente a 34,5%; varones: 53,9% frente a 38,2%).
Latvian: Divos vispārējās populācijas pētījumos ar pozitīvu iznākumu atbildes reakcijas biežums ar sertralīnu ārstētiem vīriešiem un sievietēm salīdzinājumā ar placebo bija līdzīgs (sievietēm: 57,2 % salīdzinājumā ar 34,5 %; vīriešiem: 53,9 % salīdzinājumā ar 38,2 %).
Spanish: - Enfermedad hepática; su médico puede considerar que usted ha de tomar una dosis menor de Zoloft.
Latvian: Jūsu ārsts var pieņemt lēmumu jums nozīmēt mazākas Zoloft devas.
Spanish: Sin embargo, una cantidad importante de datos no revelaron que hubiese evidencia de malformaciones congénitas inducidas por sertralina.
Latvian: Tomēr būtisks daudzums pieejamo datu neliecina par sertralīna terapijas ietekmi uz iedzimtu kroplību veidošanos.
Spanish: Sertralina no tiene ningún efecto sobre la acción beta-bloqueante del atenolol.
Latvian: Sertralīns neietekmēja atenolola beta adrenerģisko darbību.
Spanish: Nicturia, retención urinaria*, poliuria, polaquiuria, trastorno de la micción
Latvian: Niktūrija, urīna retence*, poliūrija, polakiūrija, urinācijas traucējumi
Spanish: Puesto que se desconoce el mecanismo de esta interacción, y dado el estrecho margen terapéutico de la pimozida, está contraindicada la administración concomitante de sertralina y pimozida (ver sección 4.3).
Latvian: Lai gan šīs mijiedarbības mehānisms nav zināms, pimozīda šaurā terapeitiskā indeksa dēļ sertralīna un pimozīda vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3).
Spanish: «Se pueden aumentar las dosis posteriores en caso de observar una respuesta inferior a la deseada en incrementos de 50 mg durante un periodo de algunas semanas, según sea necesario.
Latvian: „Ja atbildes reakcija ir mazāka par vēlamo, turpmāk devas var palielināt pa 50 mg dažu nedēļu laikā pēc nepieciešamības.
Spanish: Si el tratamiento concomitante de sertralina y triptanes está clínicamente justificado, se recomienda hacer un apropiado seguimiento del paciente (ver sección 4.4).
Latvian: Ja klīniski indicēta sertralīna un triptānu vienlaicīga terapija, vērīgi jāseko pacienta stāvoklim (skatīt apakšpunktu 4.4).
Spanish: Trastornos cardiacos Palpitaciones* Taquicardia Infarto de miocardio, bradicardia, trastorno cardiaco
Latvian: Miokarda infarkts, bradikardija, sirds darbības traucējumi
Spanish: Se observó una menor tasa de recaídas, estadísticamente significativa, en pacientes tratados con sertralina comparados con aquellos tratados con placebo.
Latvian: Statistiski ievērojami zemāks recidīvu biežums novērots pacientiem, kas lietoja sertralīnu, salīdzinājumā ar tiem, kuri lietoja placebo.
Spanish: Síntomas de retirada observados al discontinuar el tratamiento con sertralina Debe evitarse la interrupción brusca del tratamiento.
Latvian: Atcelšanas simptomi, pārtraucot sertralīna lietošanu Jāizvairās no pēkšņas sertralīna lietošanas pārtraukšanas.
Spanish: En la mayoría de los casos, la dosis recomendada para prevenir la reaparición de EDM es la misma que la que se ha venido utilizando durante el tratamiento de los episodios.
Latvian: Vairumā gadījumu devas atkārtotu DE novēršanai ir tādas pašas, kā uzliesmojuma ārstēšanai.
Spanish: El CHMP fue de la opinión de que los resultados de estos tres ensayos no respaldan la adición de «incluyendo depresión acompañada por síntomas de ansiedad en pacientes con o sin historia de manía» a la indicación para episodios de depresión mayor (TDM).
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šo trīs pētījumu rezultāti neatbalsta šāda teksta pievienošanu smagas depresijas epizodes indikācijai: „iekļaujot depresiju, ko pavada trauksmes simptomi, pacientiem ar māniju anamnēzē vai bez tās."
Spanish: Trastorno de conversión, dependencia de fármacos, trastorno psicótico*, agresión*, paranoia, ideación suicida, sonambulismo, eyaculación precoz
Latvian: Konversijas traucējumi, zāļu atkarība, psihotiski traucējumi*, agresivitāte*, paranoja, pašnāvības domas, staigāšana miegā,
Spanish: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Atenas Grecia
Latvian: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Athens Grieķija
Spanish: - Medicamentos para tratar la diabetes (tolbutamida).
Latvian: • Zāles diabēta ārstēšanai (tolbutamīds).
Spanish: El riesgo de presentar síntomas de retirada depende de la duración del tratamiento, de la dosis, y del ritmo al que se ha reducido la dosis.
Latvian: Atcelšanas reakciju risks atkarīgs no ārstēšanās ilguma, devas un devas samazināšanas ātruma.
Spanish: Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Latvian: Sertralīns indicēts:
Spanish: Convulsión*, contracciones musculares involuntarias *, coordinación anormal, hipercinesia, amnesia, hipoestesia*, trastorno del habla, mareo postural, migraña*
Latvian: Krampji*, muskuļu nepatvaļīgas kontrakcijas*, koordinācijas traucējumi, hiperkinēze, amnēzija, hipoestēzija*, runas traucējumi, posturāli reiboņi, migrēna*
Spanish: Por lo tanto, el titular de autorización de comercialización se comprometió a proporcionar un estudio de seguridad a largo plazo teniendo en cuenta aspectos de crecimiento, madurez sexual, desarrollo cognitivo y emocional y envió una sinopsis del estudio para que el CHMP la evaluara.
Latvian: Tādēļ reģistrācijas apliecības īpašnieks apņēmās veikt ilgstošu drošuma pētījumu, vērtējot augšanas, seksuālās nobriešanas, kognitīvās un emocionālās attīstības aspektus, un iesniedza pētījuma kopsavilkumu novērtēšanai CHMP.
Spanish: Medicamentos que contienen lactosa
Latvian: Laktozi saturoši medikamenti
Spanish: El número de pacientes, hombres y mujeres, en el conjunto de los estudios realizados en población general fue de 184 y 430 respectivamente y de ahí que los resultados en mujeres sean más robustos y que los de los hombres estuviesen asociados con otras variables basales (mayor consumo de sustancias, mayor duración, fuente de traumas, etc.) las cuales están correlacionadas con una disminución del efecto.
Latvian: Apkopotos vispārējās populācijas pētījumos vīriešu un sieviešu pacientu skaits attiecīgi bija 184 un 430, tādējādi rezultāti sieviešu grupā bija pārliecinošāki nekā vīriešu grupā, kur tos ietekmēja rādītāju dažādība pētījumu uzsākot (vairāk atkarību no vielām, ilgāka slimība, traumu veids u.c.), kas tad arī korelēja ar samazināto terapijas efektu.
Spanish: En un estudio controlado con placebo en voluntarios sanos, la administración conjunta de sertralina y litio no alteró significativamente la farmacocinética del litio, pero dio como resultado un incremento de los temblores en relación con placebo, indicando una posible interacción farmacodinámica.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā veseliem brīvprātīgajiem sertralīna lietošana līdztekus litijam būtiski neietekmēja litija farmakokinētiku, taču salīdzinājumā ar placebo izraisīja tremora pastiprināšanos, kas norāda uz iespējamu farmakodinamisku mijiedarbību.
Spanish: Tanto sertralina como N-desmetilsertralina se metabolizan ampliamente en el hombre, y los metabolitos resultantes se excretan en heces y orina en la misma proporción.
Latvian: Sertralīns un N-demetilsertralīns cilvēka organismā aktīvi metabolizējas, un metabolīti vienādā mērā izdalās kā ar izkārnījumiem, tā ar urīnu.
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos Lesión
Latvian: Traumas un saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas Trauma
Spanish: Además, se carece de datos sobre la seguridad a largo plazo en niños y adolescentes en lo que se refiere al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual.
Latvian: Bez tam trūkst datu par zāļu ilgstošas lietošanas nekaitīgumu bērniem un pusaudžiem, tostarp ietekmi uz augšanu, nobriešanu, kognitīvo un uzvedības attīstību.
Spanish: - Medicamentos que disminuyen la coagulación de la sangre (warfarina).
Latvian: • Asinis šķidrinošus līdzekļus (varfarīns).
Spanish: También se realizaron comentarios sobre el resto de secciones del RCP, y, para todas las secciones, se revisaron consecuentemente tanto el etiquetado como el prospecto.
Latvian: Tika izteiktas piebildes arī par citiem zāļu apraksta apakšpunktiem un atbilstoši pārskatīti visi apakšpunkti, marķējuma un lietošanas instrukcijas teksts.
Spanish: En general, estos síntomas suelen desaparecer por sí solos y normalmente se resuelven en dos semanas.
Latvian: Galvenokārt šie simptomi pāriet paši no sevis 2 nedēļu laikā.
Spanish: No tome Zoloft: - Si es alérgico (hipersensible) a sertralina o a cualquiera de los demás componentes de Zoloft.
Latvian: • ja jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret sertralīnu vai kādu citu Zoloft palīgvielu;
Spanish: Pueden aparecer convulsiones durante el tratamiento con sertralina por lo que se debe evitar su administración en pacientes con epilepsia inestable, y en los pacientes con epilepsia controlada se deberá realizar un cuidadoso seguimiento.
Latvian: Tādēļ sertralīnu nevajadzētu nozīmēt pacientiem ar nestabilu epilepsiju, bet pacienti ar kontrolētu epilepsiju rūpīgi jāuzrauga.
Spanish: En los dos estudios con resultados positivos realizados en población general, las tasas de respuesta a sertralina vs. placebo de hombres y mujeres fueron similares (mujeres: 57,2% vs 34,5%; hombres: 53,9% vs 38,2%).
Latvian: Divos pozitīvos pētījumos reakcijas uz terapiju grupās sertralīns pret placebo bija līdzīgs gan sievietēm, gan vīriešiem (sievietēm: 57,2% vs 34,5%; vīriešiem: 53,9% vs 38,2%).
Spanish: Respecto a la pimozida, el CHMP estuvo de acuerdo con la propuesta del titular de autorización de comercialización: «La toma concomitante de pimozida está contraindica (véase la sección 4.5)» y respecto a la insuficiencia hepática, el CHMP consideró que en pacientes con una insuficiencia hepática significativa el uso de sertralina no está estrictamente contraindicado y que las advertencias correspondientes al uso recomendado de sertralina en pacientes con insuficiencia hepática están recogidas en la sección 4.2 y la sección 4.4 del RCP armonizado propuesto.
Latvian: 4.5. apakšpunktu)," un attiecībā uz aknu darbības traucējumiem CHMP uzskatīja, ka pacientiem ar nozīmīgiem aknu darbības traucējumiem sertralīns nav stingri kontrindicēts un ka atbilstoši brīdinājumi par ieteicamo sertralīna lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir sniegti ierosinātā saskaņotā zāļu apraksta 4.2. un 4.4. apakšpunktā.
Spanish: Los cuatro estudios controlados con placebo a corto plazo fueron realizados en pacientes con TEPT y consistieron en un periodo de preinclusión simple ciego de 1/2 semanas, seguido de un tratamiento a doble ciego de 12 semanas.
Latvian: Četri īslaicīgi placebo kontrolēti pētījumi tika veikti pacientiem ar pēctraumatiskā stresa sindromu un tiem bija pusnedēļu ilgs akls placebo ievadposms, kam sekoja 12 nedēļu ilga dubultakla ārstēšana.
Spanish: - Medicamentos para tratar el dolor grave (por ejemplo tramadol).
Latvian: • Zāles stipru sāpju remdēšanai (piemēram, tramadols).
Spanish: Luxemburgo PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Bruselas
Latvian: Luksemburga PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Spanish: La recomendación derivada de la evidencia respecto a la eficacia y la seguridad es conceder la siguiente indicación para el tratamiento del TOC:
Latvian: Ieteikums, kas veidots, pamatojoties uz pierādījumiem par iedarbīgumu un drošumu, ir apstiprināt šādu indikāciju obsesīvi kompulsīvu traucējumu ārstēšanai:
Spanish: Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la frecuencia de efectos adversos, característicos del trastorno de angustia, que aparecen al inicio del tratamiento.
Latvian: Novērots, ka šāds devu režīms samazina terapijas sākumā sastopamās blakusparādības, kas raksturīgas panikas sindromam.
Spanish: Inquietud/ Acatisia
Latvian: Nemiers/Akatīzija
Spanish: Resultados anormales de las pruebas clínicas de laboratorio, función plaquetaria alterada, aumento del colesterol en suero
Latvian: Novirzes klīniski laboratorisko s rādītājos, trombocītu funkcijas pārmaiņas, paaugstināts holesterīna līmenis serumā
Spanish: No hubo diferencias significativas en la unión a proteínas plasmáticas observada entre los dos grupos.
Latvian: Spēja saistīties ar plazmas olbaltumvielām abās pacientu grupās būtiski neatšķīrās.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erupción*, hiperhidrosis
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Izsitumi*, hiperhidroze
Spanish: Generalmente estos síntomas son de leves a moderados y autolimitados; sin embargo en algunos pacientes pueden ser graves y/o prolongados.
Latvian: Pārsvarā šīs reakcijas ir vieglas vai mēreni izteiktas un pāriet pašas, tomēr daļai pacientu tās var būt smagas un/vai ilgstošas.
Spanish: Uso en pacientes de edad avanzada
Latvian: Gados vecākiem pacientiem
Spanish: Los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación y reacción de ira) cuando están en tratamiento con esta clase de medicamentos.
Latvian: Pacientiem, jaunākiem par 18 gadiem, ārstējoties ar šīs grupas zālēm, ir lielāks risks, ka varētu rasties tādas blakusparādības kā pašnāvības mēģinājumi, domas par pašnāvību un naidīgums (galvenokārt agresivitāte, opozicionāra uzvedība un dusmas).
Spanish: Tras una semana, se ha de incrementar la dosis a 50 mg una vez al día.
Latvian: Pēc vienas nedēļas devu palielina līdz 50 mg vienu reizi dienā.
Spanish: También se notificaron signos y síntomas asociados al síndrome serotoninérgico: en algunos casos asociados al uso concomitante de medicamentos serotoninérgicos, incluyendo agitación, confusión, diaforesis, diarrea, fiebre, hipertensión, rigidez y taquicardia.
Latvian: Ziņots arī par pazīmēm un simptomiem, kas saistīti ar serotonīna sindromu, dažos gadījumos sakarā ar serotonīnerģisku medikamentu līdztekus lietošanu, un tie bija: uzbudinājum s, apjukums, svīšana, caureja, drudzis, hipertensija, rigiditāte un tahikardija.
Spanish: En raras ocasiones este síndrome puede presentarse cuando esté tomando ciertos medicamentos al mismo tiempo que sertralina.
Latvian: Tas retos gadījumos var attīstīties, ja jūs lietojat noteiktus medikamentus kopā ar sertralīnu.
Spanish: Normalmente, sertralina no debe utilizarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años, salvo en el caso de pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo.
Latvian: Sertralīnu neparaksta bērniem un pusaudžiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem, izņemot pacientus ar obsesīvi kompulsīviem traucējumiem.
Spanish: Artrosis, pérdida de fuerza muscular, dolor de espalda, sacudidas musculares
Latvian: Osteoartrīts, muskuļu vājums, muguras sāpes, muskuļu raustīšanās
Spanish: Un estudio incluyó veteranos de guerra varones, en los que la causa principal del TEPT estaba muy relacionada con el combate y mostraban un TEPT crónico.
Latvian: Vienā pētījumā bija iesaistīti vīriešu dzimuma kara veterāni, kam primārais pēctraumatiskā stresa sindroma cēlonis vairumā gadījumu bija saistīts ar kaujām un radīja ilgstošu pēctraumatiskā stresa sindromu.
Spanish: Estos síntomas se pueden deber tanto a efectos serotoninérgicos como a síntomas de retirada.
Latvian: Šo simptomu iemesls varētu būt serotīnenerģiskās reakcijas vai atcelšanas simptomi.
Spanish: Por tanto, se debe tener precaución en pacientes tratados con ISRS, y en especial en aquellos que usan concomitantemente otros medicamentos que afectan a la función plaquetaria (por ejemplo: anticoagulantes, antipsicóticos atípicos y fenotiazinas, la mayoría de los antidepresivos tricíclicos, el ácido acetilsalicílico y los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)), así como en pacientes con antecedentes de trastornos hemorrágicos (ver sección 4.5).
Latvian: Tam jāpievērš uzmanība, ja pacients lieto SSAI, it īpaši vienlaikus ar līdzekļiem, kas ietekmē trombocītu funkciju (tādi, piemēram, ir atipiskie antipsihotiskie līdzekļi un fenotiazīni, lielākā daļa triciklisko antidepresantu, acetilsalicilskābe un nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSPIL)), kā arī tad, ja pacientam anamnēzē bijušas asiņošanas (skatīt apakšpunktu 4.5).
Spanish: Sertralina concentrado para solución oral contiene 20 mg/ml de sertralina.
Latvian: Sertralīna koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai satur 20 mg/ml sertralīna.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Anorexia, apetito aumentado*
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Anoreksija, pastiprināta ēstgriba*
Spanish: Zoloft ha sido incluido en la lista de productos para la armonización del Resumen de las Características del Producto (RCP), redactado por el CMD(h), según el apartado 2 del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE , modificada.
Latvian: Zoloft bija iekļautas CMD(h) saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr.
Spanish: Sólo se remitió un estudio para respaldar la indicación pediátrica: un estudio aleatorizado, a doble ciego de 12 semanas con grupos de sertralina y placebo.
Latvian: Tika iesniegts tikai viens pētījums lietošanas atbalstam bērniem - 12 nedēļu ilgs, nejaušināts, dubultakls pētījums ar sertralīna un placebo grupu.
Spanish: En ensayos clínicos controlados en voluntarios sanos, sertralina no produjo sedación y no interfirió con la función psicomotora.
Latvian: Kontrolētos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem sertralīns neizraisīja sedāciju un neietekmēja psihomotorās funkcijas.
Spanish: «La sertralina está indicada para el tratamiento del trastorno de ansiedad social».
Latvian: „Sertralīns ir indicēts sociālās trauksmes ārstēšanai."
Spanish: Se recomienda que al interrumpir el tratamiento con sertralina, se reduzca gradualmente la dosis durante un periodo de varias semanas o incluso meses, de acuerdo con las necesidades de cada paciente.
Latvian: Ja ārstēšanos ar sertralīnu jāpārtrauc, tiek rekomendēts devu samazināt pakāpeniski, vairāku nedēļu vai mēnešu laikā, vadoties no pacienta stāvokļa.
Spanish: Adolescentes de 13 a 17 años: La dosis de inicio recomendada es de (2,5 ml) 50 mg al día.
Latvian: Pusaudžiem no 13 līdz 17 gadu vecumam: ieteicamā sākuma deva ir (2,5 ml) 50 mg dienā.
Spanish: Depresión*, despersonalización, pesadillas, ansiedad*, agitación*, nerviosismo, libido disminuida*, bruxismo
Latvian: Depresija*, depersonalizācija, nakts murgi, trauksme*, uzbudinājums*, nervozitāte, pavājināts libido*, zobu griešana
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante con pimozida (ver sección 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar pimozīdu ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.5).
Spanish: En ambas secciones, se recomienda precaución y una dosis menor o menos frecuente en pacientes con insuficiencia hepática.
Latvian: Abos apakšpunktos norādīts, ka ieteicams ievērot piesardzību un pacientiem ar aknu darbības traucējumiem jālieto mazākas devas vai parastās devas, bet retāk.
Spanish: Acatisia/ inquietud psicomotora
Latvian: Akatīzija/ psihomotorisks nemiers
Spanish: Sertralina es un inhibidor potente y selectivo de la recaptación neuronal in vitro de serotonina (5 HT) que potencia los efectos de la misma en animales.
Latvian: In vitro sertralīns ir spēcīgs un specifisks serotonīna (5-HT) neironālās saistīšanās inhibitors, šīs darbības rezultātā dzīvniekiem potencējas 5-HT efekti.
Spanish: siempre que se incluya el siguiente texto sobre el TEPT en la sección 5.1:
Latvian: ar nosacījumu, ka zāļu apraksta 5.1. apakšpunktā tiek ievietots šāds teksts:
Spanish: Sin embargo, normalmente se necesitan periodos más largos para obtener una respuesta terapéutica, especialmente en TOC.
Latvian: Taču, lai spriestu par pacienta reakciju uz zālēm, parasti vajadzīgs ilgāks novērošanas periods, sevišķi OKT gadījumā.
Spanish: El porcentaje de respondedores (definidos como aquellos pacientes que no sufrieron recaídas) fue de 83,4% para el brazo de sertralina y de 60,8% para el brazo placebo.
Latvian: 83,4% pacientu sertralīna grupā atbildēja uz terapiju pozitīvi (definēts kā pacienti bez recidīva), placebo grupā tādu bija 60,8%.
Spanish: Se ha notificado que la utilización de sertralina durante el embarazo causa síntomas, compatibles con las reacciones de retirada, en algunos neonatos, cuyas madres habían estado en tratamiento con sertralina.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi, ka sertralīna lietošana grūtniecības laikā dažiem jaundzimušajiem, kuru mātes lietoja sertralīnu, var izraisīt simptomus, kas līdzīgi atcelšanas simptomiem.
Spanish: Los efectos adversos dependen de la dosis y a menudo desaparecen al continuar el tratamiento.
Latvian: Šī nevēlamā blakusparādība ir atkarīga no devas un bieži vien izzūd, turpinot ārstēšanu.
Spanish: - que el objeto de la petición de arbitraje fue la armonización de los Resúmenes de las Características del Producto, el etiquetado y el prospecto.
Latvian: - pārskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu aprakstu, marķējuma un lietošanas instrukcijas saskaņošana,
Spanish: El concentrado para solución oral de sertralina se ha de diluir antes de utilizar (ver sección 6.6).
Latvian: Sertralīna koncentrāts pirms lietošanas jāatšķaida, lai iegūtu iekšķīgi lietojamu šķīdumu (skatīt apakšpunktu 6.6).