FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei diesen Patienten sollte ein geeigneter dynamischer Test durchgeführt werden, um einen Wachstumshormonmangel zu diagnostizieren bzw. auszuschließen.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се подложат на подходящ динамичен тест с оглед диагностициране или изключване на недостатъчност на растежен хормон.
German: Erfahrungen bei der Langzeitbehandlung von Erwachsenen und von Patienten mit PWS sind begrenzt.
Bulgarian: Опитът от продължително лечение при възрастни и пациенти с PWS е ограничен.
German: - Prüfen Sie vor der Injektion die Lösung sorgfältig und verwenden Sie sie nur, wenn sie klar und farblos ist.
Bulgarian: - Внимателно огледайте разтвора преди инжектиране и го използвайте само ако е бистър и безцветен.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12. April 2011 10.
Bulgarian: 12 април 2006 г Дата на последно подновяване на разрешението: 12 април 2011 10.
German: Falls Blut in die Spritze fließt, bedeutet dies, dass die Nadel in ein Blutgefäß gestochen wurde.
Bulgarian: Ако се появи кръв в спринцовката, означава че иглата е пробила кръвоносен съд.
German: Stechen Sie die Nadel in die Haut ein, wie es Ihnen vom Arzt gezeigt worden ist.
Bulgarian: Вкарайте иглата в кожата по начина, показан от Вашия лекар.
German: Omnitrope hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Bulgarian: Omnitrope не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
German: Es ist jedoch unklar, ob diese beiden Erkrankungen während der Behandlung mit Somatropin häufiger auftreten.
Bulgarian: Не е известно, обаче, дали тези 2 заболявания са по-чести или не по време на лечение със соматропин.
German: Halten Sie mit der anderen Hand die Spritze, so als ob Sie einen Bleistift halten würden.
Bulgarian: С другата ръка дръжте спринцовката, както държите молив.
German: Die Dosierung sollte alle 6 Monate überprüft werden.
Bulgarian: Дозировката трябва да се проследява на всеки 6 месеца.
German: Möglicherweise fühlen Sie sich zittrig, schwitzig, schläfrig, haben das Gefühl, Sie „stehen neben sich", oder werden bewusstlos.
Bulgarian: Възможно е да треперите, да се изпотите, да сте сънливи или да се чувствате не на себе си, може да припаднете.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Omnitrope
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Omnitrope
German: Cortisol im Blut vermindert‡
Bulgarian: Понижен кортизол в кръвта‡
German: Bei chronischer Niereninsuffizienz sollte die Nierenfunktion unter 50 % der Norm liegen, bevor eine Therapie begonnen wird.
Bulgarian: При хронична бъбречна недостатъчност, бъбречната функция трябва да бъде под 50% от нормалната преди започване на терапията.
German: Leukämie†
Bulgarian: Левкемия†
German: Für das Monitoring ist eins der Therapieziele in der Übergangsphase das Erreichen einer normalen Peak Bone Mass, definiert als T-Score > -1 (d. h. standardisiert auf die durchschnittliche Peak Bone Mass eines Erwachsenen, gemessen durch duale Röntgenabsorptiometrie unter Berücksichtigung von Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit).
Bulgarian: За проследяването, една от терапевтичните цели през преходния период е достигането на нормална максимална костна маса, дефинирана като T скор > -1 (т.е. стандартизирано към средната максимална костна маса при възрастни, измерена чрез двойноенергийна рентгенова абсорбциометрия, отчитайки пол и етническа принадлежност).
German: Die Erfahrung mit Patienten über 80 Jahren ist begrenzt.
Bulgarian: Опитът при пациенти на възраст над 80 години е ограничен.
German: Die Bindungskapazität dieser Antikörper ist gering, und die Bildung von Antikörpern ist mit keinerlei klinischen Veränderungen assoziiert; siehe Abschnitt 4.4.
Bulgarian: Свързващата способност на тези антитела е ниска и не са наблюдавани клинични изменения, свързани с образуването им, вижте точка 4.4.
German: Die klinische Relevanz dieser Erkenntnisse ist möglicherweise begrenzt.
Bulgarian: Клиничното значение на тези факти може да е ограничено.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. April 2006 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12. April 2011
Bulgarian: 12 април 2006 г Дата на последно подновяване на разрешението: 12 април 2011
German: - Prader-Willi-Syndrom (PWS), zur Verbesserung des Wachstums und der Körperzusammensetzung.
Bulgarian: - Prader-Willi синдром (PWS), за подобряване на растежа и телосложението.
German: Somatropin kann die Insulinsensitivität vermindern.
Bulgarian: Соматропин може да намали чувствителността към инсулин.
German: Die Behandlung sollte nicht durchgeführt werden bei pädiatrischen Patienten mit einer Wachstumsgeschwindigkeit von weniger als 1 cm pro Jahr und wenn die Epiphysenfugen fast geschlossen sind.
Bulgarian: Лечението не е подходящо за педиатрични пациенти с темп на растежа по-малък от 1 cm на година и наближаващо затваряне на епифизите.
German: Somatropin darf nicht angewendet werden, wenn Anzeichen einer Tumoraktivität vorliegen.
Bulgarian: Соматропин не трябва да се прилага, когато има доказателство за активност на тумор.
German: Bei Kindern wird Omnitrope angewendet, um die folgenden Wachstumsstörungen zu behandeln:
Bulgarian: При деца Omnitrope се използва за лечение на следните нарушения на растежа:
German: Ungeöffnete Patrone
Bulgarian: Неотворен патрон
German: Verwenden Sie die Lösung sofort.
Bulgarian: - Разтворът трябва да се приложи незабавно.
German: Dadurch kann sich Ihre Haut und der Bereich darunter von einer Injektion erholen, bevor ein weiteres Mal an derselben Stelle gespritzt wird.
Bulgarian: Това дава на кожата Ви и на тъканта под кожата време за възстановяване от една инжекция, преди да получи друга инжекция на същото място.
German: Es ist nicht bekannt, ob Somatropin in die Muttermilch übergeht, jedoch ist die Resorption von intaktem Protein aus dem Gastrointestinaltrakt des Säuglings extrem unwahrscheinlich.
Bulgarian: Не е известно дали соматропин се екскретира в майчиното мляко, а резорбция на интактен протеин от гастро-интестиналния тракт на бебето е крайно невероятна.
German: Folgen Sie den Anweisungen, die mit dem Transfer-Set mitgeliefert werden.
Bulgarian: Следвайте инструкциите, придружаващи комплекта за прехвърляне.
German: Sie können die Dosis nun injizieren.
Bulgarian: Сега сте готови да инжектирате дозата.
German: Ihre andere Hand ist nun frei, um den Kolben der Spritze zu bewegen.
Bulgarian: Другата Ваша ръка е свободна, за да изтегли буталото.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Bulgarian: Това лекарство съдържа натрий, по малко от 1 mmol (23 mg) в ml, т.е. практически не съдържа натрий.
German: Die meisten Patienten geben sich die Injektionen in den Oberschenkel oder das Gesäß.
Bulgarian: Повечето хора поставят инжекциите си в бедрото или в седалището си.
German: Wachstumshormon erhöht die Konversion von T4 in T3 außerhalb der Schilddrüse, was eine Verringerung von T4 und eine Erhöhung von T3 im Serum bewirken kann.
Bulgarian: Растежният хормон засилва извънтироидното превръщане на T4 в T3, което може да доведе до намаляване на серумния T4 и повишаване на серумния Т3.
German: • steife Arme und Beine, Muskelschmerzen
Bulgarian: Скованост на ръцете и краката, болки в мускулите,
German: Ein geringer Prozentsatz der Patienten kann Antikörper gegen Somatropin entwickeln.
Bulgarian: Малък процент от пациентите могат да развият антитела срещу Omnitrope.
German: Höhere Dosen können erforderlich sein, wenn die Wachstumsgeschwindigkeit zu gering ist.
Bulgarian: Възможно е да възникне необходимост от по-високи дози, ако темпът на растеж е твърде малък.
German: Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis von Omnitrope oder die der anderen Arzneimittel anpassen:
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата на Omnitrope или останалите лекарства:
German: Bei Kindern • steife Arme und Beine
Bulgarian: Скованост на ръцете и краката
German: Falls die Lösung trübe ist (und wenn die Trübung nicht innerhalb von 10 Minuten verschwindet) oder Partikel enthält, darf sie nicht benutzt werden.
Bulgarian: - Ако разтворът е мътен (и мътността не изчезва до десет минути) или съдържа частици, не трябва да се използва.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите
German: Diese Präsentation ist für den mehrmaligen Gebrauch bestimmt.
Bulgarian: Този продукт е предназначен за многократно приложение.
German: In der Haut um die Einstichstelle herum können sich Unebenheiten oder Beulen bilden; dies sollte jedoch nicht passieren, wenn Sie die Spritze jedes Mal an eine andere Stelle setzen.
Bulgarian: Възможно е кожата около мястото на инжектиране да стане грапава и да се образуват бучки, но това не би трябвало да се случи, ако всеки път сменяте мястото на инжектиране.
German: Die besten Injektionsstellen sind dort, wo sich zwischen Haut und Muskel eine Fettschicht befindet, wie z. B. am Oberschenkel oder Bauch (außer Bauchnabel- und Taillenbereich).
Bulgarian: Най-добрите места за инжекция са места с мастен слой между кожата и мускулите, като бедро или корем (с изключение на пъпа или талията).
German: Diabetes mellitus Typ II
Bulgarian: Диабет тип 2
German: Es ist anerkannt, dass es Patienten mit WHM gibt, deren IGF-I-Spiegel sich trotz guten klinischen Ansprechens nicht normalisiert und bei denen daher keine Dosissteigerung erforderlich ist.
Bulgarian: Приема се, че съществуват пациенти с НРХ, при които не настъпва нормализиране на нивата на IGF-I въпреки добрия клиничен отговор, и следователно при тях не е необходимо покачване на дозата.
German: Die Patienten müssen auf Anzeichen einer Atemwegsinfektion überwacht werden, die so früh wie möglich diagnostiziert und aggressiv behandelt werden muss.
Bulgarian: Пациентите с PWS трябва да бъдат наблюдавани за признаци на дихателна инфекция, която трябва да бъде диагностицирана възможно най-рано и активно лекувана.
German: Sie dürfen Omnitrope nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung trübe ist.
Bulgarian: Не използвайте Omnitrope, ако забележите, че разтворът е мътен.
German: Bei allen anderen Patienten sind ein IGF-I-Assay und ein Wachstumshormon-Stimulationstest durchzuführen.
Bulgarian: При всички други пациенти е необходимо изследване на IGF-I и един стимулационен тест за растежен хормон.
German: In den Tabellen 1-6 sind die Nebenwirkungen nach Systemorganklasse und Häufigkeit für jede der angegebenen Erkrankungen gemäß der folgenden Konvention dargestellt: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten
Bulgarian: В таблици 1-6 са показани нежеланите лекарствени реакции, класифицирани по системоорганен клас и честота при използване на следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) за всяко от показаните заболявания.
German: Wasser für Injektionszwecke Benzylalkohol
Bulgarian: вода за инжекции бензилов алкохол
German: Die Behandlung sollte beendet werden, wenn die Wachstumsgeschwindigkeit < 2 cm/Jahr beträgt und, falls eine Bestätigung erforderlich ist, das Knochenalter > 14 Jahre (Mädchen) oder > 16 Jahre (Jungen) ist, was einem Schluss der epiphysären Wachstumsfugen entspricht.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекрати, ако темпа на растеж е < 2 cm/година и ако се изисква потвърждение за костна възраст > 14 години (момичета) или > 16 години (момчета), съответстващо на затваряне на епифизните растежни плочки.
German: Versuchen Sie nicht, die Injektion durchzuführen, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie die Vorgehensweise verstanden haben.
Bulgarian: Не се опитвайте да поставяте инжекции, освен ако не сте сигурни, че разбирате процедурата и изискванията за инжекцията.
German: Drücken Sie den Kolben langsam wieder zurück auf die korrekte Dosis.
Bulgarian: Избутайте буталото бавно до правилната доза.
German: Beide Volumina erhöhen sich sehr schnell nach Beginn einer Behandlung mit Somatropin.
Bulgarian: Двата обема бързо се повишават след лечение със соматропин.
German: - Wechseln Sie die Injektionsstelle, um das Risiko einer lokalen Lipoatrophie (lokaler Schwund des Fettgewebes unter der Haut) gering zu halten.
Bulgarian: - Сменяйте мястото на инжектиране за намаляване до минимум на риска от местна липоатрофия (местна редукция на мастната тъкан под кожата).
German: Neben einer Steigerung der Lipolyse verringert Somatropin die Ablagerung von Triglyzeriden in den Fettdepots.
Bulgarian: Допълнително към засилената липолиза соматропин понижава усвояването на триглицериди в мастни депа.
German: $ Bei Kindern wurde über vorübergehende Reaktionen an der Injektionsstelle berichtet.
Bulgarian: $ Има съобщения за преходни реакции на мястото на инжектиране при деца.
German: Kleinkinder, Kinder und Jugendliche - Wachstumsstörung durch unzureichende Sekretion von Wachstumshormon (Wachstumshormonmangel, WHM).
Bulgarian: Кърмачета, деца и юноши - Нарушение в растежа, дължащо се на недостатъчна секреция на растежен хормон (недостиг на растежен хормон, НРХ).
German: Bewegen Sie den Kolben langsam nach hinten und ziehen Sie ein wenig mehr als die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis in die
Bulgarian: - Бавно издърпайте буталото и изтеглете в спринцовката малко повече от предписаната от Вашия лекар доза.
German: Nach Langzeitbehandlung mit Somatropin nehmen Muskelkraft und -leistungsfähigkeit zu.
Bulgarian: След продължително лечение със соматропин се подобряват мускулната сила и физическите способности.
German: Wenn Sie erheblich mehr von dem Arzneimittel gespritzt haben, als Sie sollten, sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: Ако сте инжектирали значително повече от необходимата доза се обърнете към Вашия лекар или фармацевт възможно най-бързо.
German: • Epilepsie-Medikamente (Antikonvulsiva)
Bulgarian: лекарства за контрол на епилепсия (антиконвулсивни средства),
German: • Wenn Sie Diabetes haben, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel während der Behandlung mit Somatropin besonders aufmerksam beobachten und die Werte mit Ihrem Arzt besprechen, um festzustellen, ob die Dosis Ihrer Diabetes-Medikamente verändert werden muss.
Bulgarian: Ако страдате от захарен диабет трябва внимателно да следите нивата на кръвната си захар по време на лечението със соматропин и да обсъдите резултатите с Вашия лекар, за да се прецени дали се налага да се промени дозата на лекарствата Ви за лечение на диабета.
German: Aus mikrobiologischer Sicht wird eine sofortige Verwendung nach der Rekonstitution empfohlen.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, след разтваряне се препоръчва незабавно приложение.
German: Die Dosis richtet sich nach Ihrer Größe, nach der Krankheit, die behandelt werden soll, und danach, wie gut Wachstumshormone bei Ihnen wirken.
Bulgarian: Дозата зависи от ръста Ви, заболяването, за което се лекувате, и от това до колко добре Ви влияе растежния хормон.
German: Spritzen Sie sich in die Stelle, die Ihnen Ihr Arzt gezeigt hat.
Bulgarian: Поставете инжекциите си на мястото, което Ви е показано от Вашия лекар.
German: Die tägliche Dosis von 2,7 mg sollte nicht überschritten werden.
Bulgarian: Дневни дози от 2,7 mg не трябва да бъдат надвишавани.
German: Die Diagnose und Behandlung mit Somatropin sollte von Ärzten eingeleitet und überwacht werden, die in der Diagnostik und Behandlung von Patienten mit Wachstumsstörungen entsprechend qualifiziert und erfahren sind.
Bulgarian: Диагнозата и терапията със соматропин трябва да бъде назначена и проследявана от лекари, които са подходящо квалифицирани и опитни в диагностицирането и лечението на пациенти с нарушения на растежа.
German: Ausführliche Informationen sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
German: Diese Differenz beruht wahrscheinlich auf einer langsamen Absorption an der Injektionsstelle nach der subkutanen Gabe.
Bulgarian: Наблюдаваната разлика вероятно се дължи на бавната резорбция от мястото на инжектиране след подкожно приложение.
German: Da die normale physiologische Sezernierung von Wachstumshormon mit dem Alter abnimmt, kann die benötigte Dosis ggf. reduziert werden.
Bulgarian: Нормално продукцията на физиологичен растежен хормон намалява с възрастта и необходимата доза може да бъде намалена.
German: Es wurden bisher keine Fertilitätsstudien zu Omnitrope durchgeführt.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания по отношение на фертилитета с Omnitrope.
German: Dieses Arzneimittel sollte Ihnen nur von einem Arzt verabreicht werden, der in der Behandlung von Wachstumsstörungen erfahren ist und Ihre Diagnose bestätigt hat.
Bulgarian: Това лекарство трябва да Ви се прилага единствено от лекар, който има опит при лечение с растежен хормон, и който е потвърдил диагнозата Ви.
German: Daher wird ein Therapiestart nahe dem Pubertätsbeginn nicht empfohlen.
Bulgarian: Затова е препоръчително да не се започва лечение около началото на пубертета.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie aufhören, Omnitrope anzuwenden.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за съвет преди да спрете употребата на Omnitrope.
German: • Bei Turner-Syndrom - Das Turner-Syndrom ist eine genetisch bedingte Krankheit bei Mädchen, die das Wachstum beeinträchtigen kann.
Bulgarian: Синдромът на Търнър представлява генетично нарушение при момичета, което може да засегне растежа - би трябвало
German: Reaktion an der Injektions-stelle$
Bulgarian: Реакция на мястото на инжектиране$
German: Es liegen keine bzw. keine kompletten Erkenntnisse über die Pharmakokinetik von Somatropin bei geriatrischen oder pädiatrischen Populationen, bei unterschiedlichen Rassen sowie bei Patienten mit Nieren-, Leber- oder Herzinsuffizienz vor.
Bulgarian: Няма достатъчно или има непълна информация за фармакокинетиката на соматропин при пациенти в напреднала възраст и деца, при различни раси и при пациенти с бъбречна, чернодробна или сърдечна недостатъчност.
German: Körperliche Leistungsfähigkeit
Bulgarian: Физически потенциал
German: Wachstumshormon verringert die Umwandlung von Kortison in Kortisol und kann einen zuvor nicht diagnostizierten, zentralen Hypoadrenalismus aufdecken oder eine niedrigdosierte GlukokortikoidSubstitutionstherapie ineffektiv machen (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Растежният хормон понижава преобразуването на кортизона в кортизол и може да демаскира недиагностициран преди това централен хипоадренализъм или да направи неефективни ниските дози при заместително лечение с глюкокортикоиди (вж. точка 4.4).
German: Die Rekonstitution sollte unter Beachtung ordnungsgemäßer Arbeitstechniken, insbesondere im Hinblick auf aseptische Bedingungen, durchgeführt werden.
Bulgarian: Разтварянето трябва да става в съответствие с правилата на добрата практика, особено по отношение на асептиката.
German: Falls der IGF-I-Spiegel wiederholt die auf das Alter und das Pubertätsstadium bezogenen Normwerte um mehr als +2 SD übersteigt, kann das Verhältnis IGF-I : IGFBP-3 bei Überlegungen zur Dosisanpassung berücksichtigt werden.
Bulgarian: Ако при повтарящи се измервания нивата на IGF-I надвишават +2 SD в сравнение с референтните за възрастта и пубертетното състояние, съотношението IGF-I/ IGFBP-3 трябва да се вземе предвид при корекция на дозировката.
German: • Wassereinlagerungen (zu erkennen an geschwollenen Fingern oder Knöcheln für eine kurze Zeit zu Beginn der Behandlung)
Bulgarian: Задръжка на вода (проявява се с подути пръсти или отоци по глезените за късо време след началото на лечението)
German: In beiden Fällen sollte das Behandlungsziel eine IGF-I-Konzentration innerhalb von 2 SDS des für das jeweilige Lebensalter korrigierten Mittelwertes.
Bulgarian: И в двата случая целта на лечението е концентрациите на инсулиноподобния растежен фактор I (IGF-I) да бъдат до 2 SDS от коригираната за възрастта средна стойност.
German: Prader-Willi-Syndrom, zur Verbesserung des Wachstums und der Körperzusammensetzung bei pädiatrischen Patienten
Bulgarian: Prader-Willi синдром, за подобряване на растежа и телосложението при педиатрични пациенти
German: Wenn ein WHM mit Erstmanifestation in der Kindheit in der Adoleszenz persistiert, ist die Therapie fortzuführen, um eine uneingeschränkte körperliche Entwicklung (z. B. hinsichtlich Körperzusammensetzung und Knochenmasse) zu erreichen.
Bulgarian: Когато НРХ с начало в детска възраст продължава в юношеството, лечението трябва да продължи, за да се постигне пълно соматично развитие (например, структурата на тялото, костна маса).
German: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl
Bulgarian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl
German: Bei Kindern mit Beschwerden oder Schmerzen an Hüfte oder Knie sollten diese Diagnosen in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: Тези диагнози трябва да се имат предвид при деца с дискомфорт или болка в тазобедрената става или коляното.
German: Injizieren Sie mindestens 1 cm von der letzten Injektionsstelle entfernt und denken Sie daran, die Injektionsstellen abzuwechseln, wie es Ihnen gezeigt worden ist.
Bulgarian: - Убедете се, че поставяте инжекцията най-малко на 1 см от последното място на инжекция, и че сменяте местата на инжекция, както сте обучени.
German: Was ist Omnitrope und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Omnitrope и за какво се използва
German: Bei Patienten mit Prader-Willi-Syndrom (PWS) sollte die Behandlung immer in Kombination mit einer kalorienreduzierten Diät erfolgen.
Bulgarian: При пациенти с PWS, лечението трябва винаги да е в комбинация с нискокалорична диета.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Somatropin bei Schwangeren vor.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни за употребата на соматропин при бременни жени.
German: • Schmerzen oder Brennen in den Händen oder Unterarmen (sogenanntes Karpaltunnelsyndrom)
Bulgarian: Болка или усещане за парене по ръцете или предмишниците (известно като синдром на карпалния тунел)
German: Ziehen Sie die Nadel gerade heraus aus der Haut.
Bulgarian: - Извадете рязко иглата от кожата.
German: Anzeichen einer Skoliose sollten während der Behandlung überwacht werden.
Bulgarian: Симптомите на сколиозата трябва да бъдат следени по време на лечението.
German: Eine akute Überdosierung könnte anfänglich eine Hypoglykämie und im weiteren Verlauf eine Hyperglykämie bewirken.
Bulgarian: Острото предозиране може да доведе първоначално до хипогликемия и след това до хипергликемия.
German: • Wenn Sie eine Ersatztherapie mit Glukokortikoiden durchführen, sollten Sie regelmäßig Ihren Arzt aufsuchen, da Sie möglicherweise Ihre Glukokortikoid-Dosis anpassen müssen.
Bulgarian: Ако получавате заместително лечение с глюкокортикоиди, трябва да се консултирате редовно с Вашия лекар, тъй като може да се наложи корекция на Вашата доза глюкокортикоиди.
German: Die Anwendung von Somatropin während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Bulgarian: Соматропин не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
German: Die Clearance von Substanzen, die durch Cytochrom P 450 3A4 metabolisiert werden (z. B. Sexualsteroide, Kortikosteroide, Antikonvulsiva und Ciclosporin), kann besonders beschleunigt sein, was zu niedrigeren Plasmaspiegeln dieser Substanzen führen kann.
Bulgarian: Особено повишен може да бъде клирънсът на вещества, метаболизирани от цитохром P 450 3А4 (напр. полови хормони, кортикостероиди, антиепилептици и циклоспорин), което да доведе до понижаване на плазмените им нива.
German: Bei 56 Patienten, die kontinuierlich behandelt wurden und (fast) ihre Endgröße erreicht haben, betrug der Größenzuwachs seit Behandlungsbeginn im Mittel +1,90 SDS (0,033 mg/kg Körpergewicht pro Tag) bzw. +2,19 SDS (0,067 mg/kg Körpergewicht pro Tag).
Bulgarian: При 56 пациенти, които са били лекувани продължително време, и са достигнали (приблизително) крайна височина, средната промяна на височината в началото на лечението е била +1,90 SDS (0,033 mg/kg телесно тегло дневно) и +2,19 SDS (0,067 mg/kg телесно тегло дневно).