FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kombinatsioonravim lopinaviir/ritonaviir see HIV-vastane ravim kuulub samasse klassi Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonpreparatet lopinavir/ritonavir denne HIV-medisinen tilhører samme gruppe som Darunavir Krka d.d.
Estonian: Lurasidoon, pimosiid, kvetiapiin või sertindool psühhiaatriliste seisundite raviks
Norwegian Bokmål: Lurasidon, pimozid, kvetiapin eller sertindol til behandling av psykiatriske lidelser
Estonian: Ritonaviiriga võimendatud darunaviiri soovitused kehtivad ka kobitsistaadiga võimendatud darunaviirile CYP3A4, CYP2D6, P-glükoproteiini, OATP1B1 ja OATP1B3 substraatide suhtes (vt vastunäidustused ja soovitused, mis on toodud ülalpool lõigus).
Norwegian Bokmål: Anbefalingene for darunavir forsterket med ritonavir er også relevante for darunavir forsterket med kobicistat med hensyn til substrater for CYP3A4, CYP2D6, Pglykoprotein, OATP1B1 og OATP1B3 (se kontraindikasjonene og anbefalingene i avsnittet over).
Estonian: Vt lõik 4.4 kui kreatiniini kliirensit kasutatakse tenofoviirdisoproksiili annuse kohandamiseks.
Norwegian Bokmål: 4.4 dersom kreatininclearance brukes til dosejustering av tenofovirdisoproksil.
Estonian: Etünüülöstradiool (3 mg/0,02 mg üks kord ööpäevas)
Norwegian Bokmål: Drospirenon Etinyløstradiol (3 mg/0,02 mg én gang daglig)
Estonian: Hemofiiliaga patsiendid
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili
Estonian: Teie arst soovitab, kuidas toimida sümptomitega või kas ravi Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle symptomene dine eller om bruken av Darunavir Krka d.d.
Estonian: Võrdlevad andmed üks kord ööpäevas võetava 150 mg referentsannusega puuduvad.
Norwegian Bokmål: Data for sammenligning med en dose på 150 mg én gang daglig som referansedose mangler.
Estonian: Darunaviiri kasutamise kohta rasedatel toimest rasedusele ei ole piisavalt hästi kontrollitud uuringute andmeid.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data og godt kontrollerte studier av utfall av graviditet med darunavir hos gravide kvinner.
Estonian: 't alati koos ritonaviiriga.
Norwegian Bokmål: sammen med ritonavir.
Estonian: Tableti mõõtmed: 19,5 x 10 mm.
Norwegian Bokmål: Tablettstørrelse: 19,5 x 10 mm.
Estonian: - Informeerige oma arsti sellest, kui te olete allergiline sulfoonamiidide (nt teatud infektsioonide korral kasutatavad ravimid) suhtes.
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din om du er allergisk mot sulfonamider(brukes for eksempel til behandling av visse infeksjoner).
Estonian: PI RAM-id
Norwegian Bokmål: PI RAM
Estonian: Rottidega läbiviidud uuringud näitasid darunaviiri eritumist loomade piima ning kõrgetes kontsentratsioonides (1000 mg/kg/ööpäevas) ka toksilisust.
Norwegian Bokmål: Rottestudier har vist at darunavir skilles ut i melk og var toksisk ved høye nivåer (1000 mg/kg/dag).
Estonian: Koertel tehti tähtsamad toksilisuse leiud või põhilised sihtorganid kindlaks ekspositsioonide puhul, mis olid samaväärsed kliinilise ekspositsiooniga soovitatud annuse kasutamisel.
Norwegian Bokmål: Hos hunder ble det ikke identifisert toksikologiske funn av betydning eller målorganer opp til eksponeringer ekvivalent til klinisk eksponering ved anbefalt dose.
Estonian: Tableti mõõtmed: 20 x 10 mm.
Norwegian Bokmål: Tablettstørrelse: 20 x 10 mm.
Estonian: Vajalik on ettevaatus ja soovitatav on kiiniline jälgimine.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og klinisk monitorering anbefales.
Estonian: NARKOOTILISED VALUVAIGISTID/OPIOIDSÕLTUVUSE RAVI
Norwegian Bokmål: NARKOTISKE ANALGETIKA / BEHANDLING AV OPIOIDAVHENGIGHET
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs HIV-infektsiooniga patsientidel näitas, et darunaviiri farmakokineetika ei ole märkimisväärselt erinev HIV-infektsiooniga patsientidel (n = 12, vanus ≥ 65) uuritud vanusevahemikus 18 kuni 75 aastat (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske analyser av HIV-smittede pasienter i ulike aldersgrupper viste at darunavirs farmakokinetikk varierer lite hos pasienter i aldersintervallet (fra 18 til 75 år) vurdert hos HIVinfiserte pasienter (n=12, alder  65) (se pkt.
Estonian: III faasi darunaviiri/kobitsistaadi kliinilises uuringus GS-US-216-130 (n = 313 varem ravi mittesaanud ja varem ravi saanud isikut) koges 66,5% isikutest vähemalt ühte kõrvaltoimet.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase III-studien GS-US-216-130 med darunavir/kobicistat (N=313 behandlingsnaive og behandlingserfarne forsøkspersoner) fikk 66,5 % av forsøkspersonene minst én bivirkning.
Estonian: Olemasoleva maksafunktsiooni kahjustusega, sh kroonilise aktiivse B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk maksafunktsiooni kõrvalekallete, sh raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksa kõrvaltoimete tekkeks.
Norwegian Bokmål: Pasienter med underliggende nedsatt leverfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt B eller C, har økt risiko for leverfunksjonsforstyrrelser, inkludert alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Estonian: ANTIKONVULSANDID Fenobarbitaal Fenütoiin
Norwegian Bokmål: ANTIEPILEPTIKA Fenobarbital Fenytoin
Estonian: I
Norwegian Bokmål: En
Estonian: Andmed põhinevad 96 nädala analüüsil
Norwegian Bokmål: Data based på analyser ved uke 96
Estonian: Samaaegsel manustamisel darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga tuleb jälgida patsiendi tolerantsust bosentaani suhtes.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av darunavir og en lav dose ritonavir bør pasientens toleranse overfor bosentan overvåkes.
Estonian: Metadoon individuaalne annus vahemikus 55 mg kuni 150 mg üks kord ööpäevas
Norwegian Bokmål: Individuell dosering fra 55 mg til 150 mg én gang daglig
Estonian: Darunaviiri intravenoosse manustamise korral oli tema jaotumise maht 88,1 ± 59,0 l (keskmine ± SD), mis suurenes 131 ± 49,9 l-ni (keskmine ± SD) samaaegsel 100 mg ritonaviiri manustamisel kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon var distribusjonsvolumet til darunavir alene 88,1 ± 59,0 l (gjennomsnitt ± SD) og økt til 131 ± 49,9 l (gjennomsnitt ± SD) når administrert sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Estonian: - Erinevalt ritonaviirist ei ole kobitsistaadil indutseerivat toimet ensüümidele ega transportvalkudele (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: - I motsetning til ritonavir har kobicistat ingen induserende effekt på enzymer eller transportproteiner (se pkt.
Estonian: Neid tulemusi kinnitati 96. ravinädala andmete analüüsiga uuringus ARTEMIS.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene ble bekreftet i analyser av data ved 96 ukers behandling i ARTEMISstudien.
Estonian: Muus mõttes ei täheldatud toimet paaritumisele või viljakusele darunaviiri annuste kuni 1000 mg/kg/päevas ja ekspositsioonide puhul, mis oli madalamad (AUC - 0,5 korda) kui kliiniliselt soovitatava annuse kasutamisel inimestel.
Norwegian Bokmål: Ellers var det ingen effekt på parring eller fertilitet ved darunavirbehandling på inntil 1000 mg/kg/dag og ved lavere eksponeringsnivåer enn det som oppnås hos mennesker ved klinisk anbefalt dose (0,5 ganger AUC).
Estonian: - klaritromütsiin (antibiootikum), - tsüklosporiin, everoliimus, takroliimus, siroliimus (immuunsüsteemi pärssimiseks), kuna nende ravimite toime või kõrvaltoimed võivad tugevneda.
Norwegian Bokmål: - Klaritromycin (antibiotika) - Ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (til demping av immunsystemet) fordi terapeutisk effekt eller bivirkninger av disse legemidlene kan økes.
Estonian: võib suurendada riski kaaliumitaseme tõusuks drospirenooni toimel,
Norwegian Bokmål: kan øke risikoen for forhøyet kaliumnivå forårsaket av drospirenon.
Estonian: Samaaegseks manustamiseks koos tugevate CYP3A4 inhibiitoritega kehtivad samad soovitused, sõltumata sellest, kas darunaviiri võimendatakse ritonaviiri või kobitsistaadiga (vt lõik ülalpool).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av sterke CYP3A4-hemmere gjelder samme anbefalinger uavhengig av om darunavir er forsterket med ritonavir eller med kobicistat (se avsnitt over).
Estonian: Neid koostoimeid on kirjeldatud alljärgnevas koostoimete tabelis (nt indinaviir, asooli tüüpi seenevastased ained, nagu klotrimasool).
Norwegian Bokmål: Disse interaksjonene er beskrevet i interaksjonstabellen under (f.eks. indinavir, antimykotika av azoltypen, slik som klotrimazol).
Estonian: Kobitsistaat ei ole näidustatud kaks korda ööpäevas raviskeemis ega kasutamiseks lastel.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er ikke indisert til bruk i regimer som gis to ganger daglig eller til bruk i den pediatriske populasjonen.
Estonian: Naloksegool opioidide poolt põhjustatud kõhukinnisuse raviks
Norwegian Bokmål: Naloksegol til behandling av forstoppelse forårsaket av opioider
Estonian: Rasedus ja sünnitusjärgne aeg
Norwegian Bokmål: Graviditet og postpartum
Estonian: Kui on määratud kaks korda ööpäevas võtmine, siis ühe annuse hommikul ja ühe annuse õhtul.
Norwegian Bokmål: to ganger daglig skal barnet ta en dose om morgenen og en dose på kvelden.
Estonian: Ritonaviir võib vähendada vorikonasooli sisaldust plasmas.
Norwegian Bokmål: Ritonavir kan senke vorikonazolplasmakonsentrasjo ner.
Estonian: Närilistel täheldatud hepatotsellulaarsed ja kilpnäärme tuumorid arvatakse inimese jaoks olevat vaid piiratud asjakohasusega.
Norwegian Bokmål: Hepatocellulære- og thyreoideatumorer observert hos gnagere antas å være av begrenset relevans for mennesker.
Estonian: Juhised 3-aastastele ja vanematele lastele, kes kaaluvad rohkem kui 40 kilogrammi - Võtke800 mgDarunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for barn fra 3 år og som veier minst 40 kg - Ta 800 mg DarunavirKrkad.d.
Estonian: Arst arutab teiega, milline ravimite kombinatsioon on teile sobivaim.
Norwegian Bokmål: Legen din vil snakke med deg om hvilken kombinasjon av legemidler som er best for deg.
Estonian: Kliiniline uuring, kus kasutati tsütokroomide CYP2C9, CYP2C19 ja CYP2D6 kaudu metaboliseeruvate ravimite kokteili, näitas CYP2C9 ja CYP2C19 aktiivsuse tõusu ning CYP2D6 inhibeerimist darunaviiri/ritonaviiri juuresolekul; tulemust võib seostada väikeses annuses ritonaviiri juuresolekuga.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie hvor en blanding av legemidler som metaboliseres av cytokromene CYP2C9, CYP2C19 og CYP2D6 ble benyttet, viste en økning i CYP2C9- og CYP2C19-aktivitet og en hemming av CYP2D6-aktivitet ved tilstedeværelse av darunavir/ritonavir.
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) - ainult 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Punane raudoksiid (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gult (E 172) - kun for 400 mg filmdrasjerte tabletter Jernoksid, rødt (E 172)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st) - DRESS-i reaktsioon [raske lööve, millega võivad kaasneda palavik, väsimus,
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) - en reaksjon kalt DRESS [alvorlig utslett som kan følges av feber, utmattelse,
Estonian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 AUC12h jaoks
Norwegian Bokmål: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.time/ml Cmin, ng/ml n=11 for AUC12h
Estonian: Kliinilise arendusprogrammi (n = 2613 ravi saanud isikut, kellel alustati darunaviiri/ritonaviiriga ravi annuses 600/100 mg kaks korda ööpäevas) jooksul esines 51,3% uuritavatest vähemalt üks kõrvaltoime.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet (n=2613 behandlingserfarne forsøkspersoner som startet behandling med darunavir/ ritonavir 600/100 mg to ganger daglig) fikk 51,3% av forsøkspersonene minst én bivirkning.
Estonian: Darunaviiri üleannustamisel puudub spetsiifiline antidoot.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesiell antidot mot overdosering med darunavir.
Estonian: KORTIKOSTEROIDID Peamiselt CYP3A kaudu metaboliseeritavad kortikosteroidid (sealhulgas beetametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon)
Norwegian Bokmål: KORTIKOSTEROIDER Kortikosteroider som hovedsakelig metaboliseres av CYP3A (inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon)
Estonian: Primaarsed (peamised) PI mutatsioonid
Norwegian Bokmål: Primære (major) PI mutasjoner
Estonian: 't kasutatakse HIV-infektsiooniga täiskasvanute ning 3- aastaste ja vanemate ja vähemalt 15 kg kehakaaluga laste raviks, kes on juba kasutanud teisi retroviirusvastaseid ravimeid.
Norwegian Bokmål: brukes til behandling av HIV-smittede voksne og barn over 3 år med kroppsvekt på minst 15 kg, og som allerede har brukt andre antiretrovirale legemidler.
Estonian: ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Darunavir Krka d.d.
Estonian: Lovastatiini või simvastatiini suurenenud sisaldus plasmas võib põhjustada müopaatiat, sealhulgas rabdomüolüüsi.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av lovastatin eller simvastatin kan føre til myopati, inkludert rabdomyolyse.
Estonian: Seetõttu raske (Child-Pugh' klass C) maksapuudulikkusega patsiendid ei tohi darunaviiri kasutada (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Darunavir må derfor ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) (se pkt 4.3, 4.4 og
Estonian: ja ritonaviiriga, nii nagu arst on soovitanud.
Norwegian Bokmål: og ritonavir som legen din har bestemt.
Estonian: Flutikasoon: kliinilises uuringus, milles tervetele isikutele manustati 7 päeva jooksul kaks korda ööpäevas 100 mg ritonaviiri kapsleid koos 50 mikrogrammi intranasaalselt manustatud flutikasoonpropionaadiga (4 korda ööpäevas), suurenes oluliselt flutikasoonpropionaadi kontsentratsioon plasmas, samal ajal kui endogeense kortisooli tase vähenes ligikaudu 86% (90% CI 82%...89%).
Norwegian Bokmål: Flutikason: i en klinisk studie der ritonavir 100 mg kapsler to ganger daglig ble gitt samtidig med 50 µg intranasal flutikasonpropionat (4 ganger daglig) i 7 dager til friske frivillige, økte konsentrasjoner av flutikasonpropionat i plasma signifikant, mens reelle kortisolnivåer ble redusert med ca. 86 % (90 % konfidensintervall 82- 89 %).
Estonian: Kobitsistaati ei ole uuritud dialüüsi saavatel patsientidel ja seega ei saa nendel patsientidel anda soovitusi darunaviiri/kobitsistaadi kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er ikke undersøkt hos dialysepasienter, og det kan derfor ikke gis noen anbefalinger vedrørende bruk av darunavir/kobicistat hos disse pasientene.
Estonian: Rosuvastatiin 10 mg üks kord ööpäevas rosuvastatiini AUC ↑ 48% rosuvastatiini Cmax ↑ 144%
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin 10 mg én gang daglig rosuvastatin AUC ↑ 48 % rosuvastatin Cmax ↑ 144 %
Estonian: Igas esinemissageduse kategoorias on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver kategori er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Estonian: 't rohkem kui ette nähtud Võtke kohe ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din, apotek eller sykepleier med en gang.
Estonian: 59 ravivastusega patsientide seast, kellel ilmnes täielik viiruse supressioon (< 50 koopiat/ml) 48. nädalal, säilis 96. nädalaks ravivastus 47 patsiendil (80% ravivastusega uuritavatest 48.nädalal).
Norwegian Bokmål: 47 av de 59 pasientene som responderte med komplett viral hemming (< 50 kopier/ml) ved uke 48 (80 % av responderne ved uke 48) forble respondere ved uke
Estonian: Ülekannet emalt lapsele ei tekkinud ühelgi imikul, kelle emad said sünnituse ajal retroviirusvastast ravi.
Norwegian Bokmål: Ingen overføring fra mor til barn fant sted hos barn født av de 31 forsøkspersonene som fortsatte med antiretroviral behandling til etter fødsel.
Estonian: DRESS, Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, dermatiit, seborroiline dermatiit, naha lesioon, kserodermia teadmata toksiline epidermaalne nekrolüüs, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos
Norwegian Bokmål: DRESS, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, dermatitt, seborreisk dermatitt, hudlesjon, xeroderma ikke kjent toksisk epidermal nekrolyse, akutt generalisert eksantematøs pustulose
Estonian: Emtritsitabiin/tenofoviiralafenamii
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovir alafenamid
Estonian: 't koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas või 800 mg Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: tatt sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig eller 800 mg Darunavir Krka d.d.
Estonian: Samaaegne kasutamine tugevate CYP3A indutseerijatega on vastunäidustatud, sest see võib vähendada kobitsistaadi ja darunaviiri ekspositsiooni ning viia terapeutilise toime kadumiseni.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sterke CYP3A-inducere er kontraindisert, da disse kan redusere eksponeringen av kobicistat og darunavir og medføre tap av terapeutisk effekt.
Estonian: On teatatud osteonekroosi juhtudest, seda eeskätt vastavate riskifaktoritega, kaugelearenenud HIV haigusega või pikka aega retroviirusvastast kombinatsioonravi saanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering for kombinasjonsbehandling med antiretroviral terapi (CART).
Estonian: Endokriinsüsteemi häired aeg-ajalt hüpotüreoidism, kilpnääret stimuleeriva hormooni taseme suurenemine veres
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer mindre vanlige hypotyreose, økt tyreoideastimulerende hormon i blodet
Estonian: Silma kahjustused aeg-ajalt konjunktiivi hüpereemia, kuivsilmsus harv nägemishäire
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer mindre vanlige konjunktival hyperemi, tørt øye sjeldne synsforstyrrelser
Estonian: 48.nädal
Norwegian Bokmål: Uke 48
Estonian: 't kasutada koos HIV-vastaste ravimitega, mis kuuluvad mõnda teise klassi (nt NRTI-d ehk nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorid, NNRTI-d ehk mittenukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorid, CCR5 antagonistid ja fusiooni inhibiitorid).
Norwegian Bokmål: kan som oftest kombineres med anti-HIV-medisiner som tilhører en annen klasse [for eksempel NRTI (nukleosid reverstranskriptasehemmere), NNRTI (ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere), CCR5-antagonister og FI (fusjonshemmere)].
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: - Euroopa Ravimiameti nõudel; - kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Estonian: Digoksiin üksikannus 0,4 mg digoksiini AUC ↑ 61% digoksiini Cmin ND digoksiini Cmax ↑ 29% (digoksiini↑ P-gp võimaliku inhibeerimise tõttu)
Norwegian Bokmål: Digoksin 0,4 mg enkeltdose digoksin AUC ↑ 61 % digoksin Cmin ND digoksin Cmax ↑ 29 % (↑digoksin fra en mulig hemming av P-gp)
Estonian: Vinkristiin
Norwegian Bokmål: Vinkristin
Estonian: Lisaks tuleb patsientidel, kes saavad nende antidepressantide stabiilset annust ja kes alustavad ravi võimendatud darunaviiriga, jälgida reageerimist antidepressantidele.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør pasienter som står på en stabil dose av disse antidepressiva og som begynner behandling med forsterket darunavir monitoreres for antidepressiv respons.
Estonian: Verejooks hemofiiliaga patsientidel
Norwegian Bokmål: Blødninger hos pasienter med hemofili
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga 30 minuti jooksul pärast toidukorra lõppu.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å ta darunavir sammen med lavdose ritonavir innen 30 minutter etter et avsluttet måltid.
Estonian: Kui te kuulute sellesse vanusegruppi, pidage palun nõu oma arstiga Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i denne alderen, vennligst diskuter med legen din om du kan bruke Darunavir Krka d.d.
Estonian: Alla 15 kg kehakaaluga lastel ei tohi darunaviiri/ritonaviiri kasutada, sest selles vanuserühmas ei ole piisaval hulgal patsientidel annust määratud (vt lõik.
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir bør ikke brukes til barn med kroppsvekt under 15 kg da dosen for denne populasjonen ikke er fastslått hos et tilstrekkelig antall pasienter (se pkt.
Estonian: Koostoimeid on kirjeldatud allolevas koostoimete tabelis.
Norwegian Bokmål: Disse interaksjonene er beskrevet i interaksjonstabellen under.
Estonian: Seetõttu võib kreatiniini kliirensi kasutamine neerude eritusmahu hindamiseks olla eksitav.
Norwegian Bokmål: Bruk av kreatininclearance som estimat for nyrekapasitet kan derfor være villedende.
Estonian: Ravimid ravivaldkonna järgi Koostoime Geomeetrilise keskmise muutus (%)
Norwegian Bokmål: Interaksjon Geometrisk gjennomsnittlig endring (%)
Estonian: RVR-i varem saanud patsientidel on soovitatav HIV genotüübi määramine.
Norwegian Bokmål: Hos ART-erfarne pediatriske pasienter anbefales HIV-genotypetesting.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on toodud uuringu TITAN 48 nädala analüüsi efektiivsuse andmed.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser effektdata fra 48-ukers analysen i TITAN-studien.
Estonian: Darunaviiriga koos manustatava kobitsistaadi annust alla 18-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud.
Norwegian Bokmål: Dosen av kobicistat som skal brukes sammen med darunavir hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: Didanosiini tuleb manustada tühja kõhuga, seega peab seda manustama 1 tund enne või 2 tundi pärast darunaviiri/ritonaviiri andmist koos toiduga.
Norwegian Bokmål: Didanosin skal administreres på tom mage, så det skal derfor gis 1 time før eller 2 timer etter darunavir/ritonavir gitt med mat
Estonian: Allolevas tabelis on näidatud HIV-1 proteaasi mutatsioonide arenemine ja tundlikkuse kadu PI-de suhtes viroloogilise ebaõnnestumise puhul tulemusnäitaja korral uuringutes ARTEMIS, ODIN ja TITAN.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser utvikling av HIV-1-protease mutasjoner og tap av følsomhet overfor PIs ved virologisk svikt ved endepunkt i studiene ARTEMIS, ODIN og TITAN.
Estonian: Esineb suurem võimalus sildenafiili kõrvaltoimete (sh nägemishäirete, hüpotensiooni, pikenenud erektsiooni ja minestuse) tekkeks.
Norwegian Bokmål: Det er økt fare for sildenafilrelaterte bivirkninger (inkludert synsforstyrrelser, hypotensjon, langvarig ereksjon og synkope).
Estonian: Darunaviiri püsikontsentratsiooni farmakokineetilised parameetrid olid võrreldavad nii võimendatud kobitsistaadi kui ka ritonaviiriga.
Norwegian Bokmål: Darunavirs farmakokinetiske parametre ved steady-state var sammenlignbare ved forsterkning med kobicistat og ritonavir.
Estonian: Juhised täiskasvanutele - Võtke Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for voksne - Ta alltid Darunavir Krka d.d.
Estonian: Need on muuhulgas (kuid mitte ainult) raske lööve või lööve, millega kaasneb palavik, üldine halb enesetunne, väsimus, lihas- või liigesevalud, villid, suuõõne kahjustused, konjunktiviit, hepatiit ja/või eosinofiilia.
Norwegian Bokmål: Dette kan bl.a. omfatte, men er ikke begrenset til, alvorlig utslett eller utslett med feber, generell sykdomsfølelse, tretthet (fatigue), muskel- eller leddsmerter, blemmer, munnsår, konjunktivitt, hepatitt og/eller eosinofili.
Estonian: Darunaviiril on in vitro viirusvastane toime paljude HIV-1 grupi M (A, B, C, D, E, F, G) ja grupi O primaarsete isolaatide vastu; EC50 väärtused jäävad vahemikku < 0,1 kuni 4,3 nM.
Norwegian Bokmål: Darunavir viser antiviral aktivitet in vitro mot et bredt panel av HIV-1 gruppe M (A, B, C, D, E, F, G) og gruppe O primærisolater med EC50-verdier fra < 0,1 til 4,3 nM.
Estonian: 't koos ritonaviiriga ei ole testitud kõigi PIde ehk proteaasi inhibiitoritega ja neid ei tohi tarvitada koos teiste HIV-i proteaasi inhibiitoritega.
Norwegian Bokmål: med ritonavir er ikke utprøvd sammen med alle proteasehemmere, og skal ikke brukes sammen med andre HIVproteasehemmere.
Estonian: See annus ei tohi ületada soovitatavat täiskasvanute annust, mis on 600 mg Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Denne dosen må ikke overskride dosen som er anbefalt til voksne, som er 600 mg Darunavir Krka d.d.
Estonian: Mõlemas rühmas kasutati optimeeritud foonravi (optimised background regimen, OBR), mis sisaldas vähemalt kahte retroviirusvastast preparaati (NRTId koos NNRTIdega või ilma).
Norwegian Bokmål: Begge armene brukte et optimalisert bakgrunnsregime (OBR) bestående av minst 2 antiretrovirale legemidler (NRTIs med eller uten NNRTIs).