FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Information till sjukvårdspersonal Efter en utvärdering av uppgifterna om riskerna vid användning av valproat under graviditeten har rekommendationerna för användning av valproat till kvinnor och flickor uppdaterats:
Slovenian: Informacije za zdravstvene delavce Po oceni podatkov o tveganjih uporabe valproata med nosečnostjo so bila priporočila o uporabi valproata pri ženskah in dekletih posodobljena:
Swedish: Rekommendationerna om användning av valproat till kvinnor och flickor kommer att genomföras av medlemsstaterna enligt en avtalad tidtabell.
Slovenian: Priporočila o uporabi valproata pri ženskah in dekletih bodo države članice EU uveljavile v skladu s sprejetim časovnim razporedom.
Swedish: I länder där läkemedel innehållande valproat också är godkända för förebyggandet av migrän får inte valproat ges i detta syfte till gravida kvinnor, och läkare ska utesluta graviditet innan de inleder förebyggande behandling för migrän.
Slovenian: V državah, kjer so zdravila, ki vsebujejo valproat, odobrena tudi za preprečevanje migrene, se valproat v ta namen ne sme uporabljati pri nosečnicah, zdravnik pa mora pred začetkom preventivnega zdravljenja migrene izključiti nosečnost.
Swedish: Valproat-läkemedel används för att behandla epilepsi och bipolär sjukdom.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo valproat, se uporabljajo za zdravljenje epilepsije in bipolarne motnje.
Swedish: Arch Dis Child 2011 July;96(7):643-7.
Slovenian: Arch Dis Child 2011 julij;96(7):643-7. 5.
Swedish: CMD(h) (*), ett tillsynsorgan som företräder EU:s medlemsstater, har enats om att förstärka varningarna om användningen av läkemedel innehållande valproat till kvinnor och flickor till följd av risken för missbildningar och utvecklingsproblem hos spädbarn som exponeras för valproat i livmodern.
Slovenian: Skupina CMDh*, regulativni organ, ki predstavlja države članice EU, se je strinjala z okrepitvijo opozoril o uporabi zdravil, ki vsebujejo valproat, pri ženskah in dekletih zaradi tveganja pojava malformacij in težav v razvoju pri otrocih, ki so bili izpostavljeni valproatu v maternici.
Swedish: • Om du har några frågor om din behandling eller preventivmetod bör du tala med din läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: • V kolikor imate kakršnokoli vprašanje o svojem zdravljenju ali kontracepciji, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Läkare får inte förskriva valproat för förebyggande av migrän till kvinnor som inte använder en effektiv preventivmetod.
Slovenian: Zdravniki valproata ne smejo predpisovati za preprečevanje migren pri ženskah, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Swedish: − Se till att behandlingen av epilepsi och bipolär sjukdom övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla dessa sjukdomar.
Slovenian: − Zagotovite, da zdravljenje epilepsije ali bipolarne motnje nadzoruje zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem teh bolezni.
Swedish: − Förskriv inte valproat till kvinnliga patienter som kan få barn om de inte använder effektiva preventivmetoder eller om de redan är gravida - sådan användning är nu kontraindicerad.
Slovenian: − Ne predpisujte valproata bolnicam, ki lahko zanosijo, če ne uporabljajo učinkovite kontracepcijske metode, ali nosečnicam - tovrstna uporaba je zdaj kontraindicirana.
Swedish: Varningarna ska säkerställa att patienterna är medvetna om riskerna och att de tar valproat bara när det är absolut nödvändigt.
Slovenian: Namen opozoril je zagotoviti, da se bolnice zavedajo tveganj in valproat jemljejo le v nujnih primerih.
Swedish: Läkare ska säkerställa att deras patienter är tillräckligt informerade om riskerna med att ta valproat under graviditeten, och ska regelbundet granska behovet av behandling hos kvinnliga patienter som kan få barn.
Slovenian: Zdravniki bi morali zagotoviti, da so njihove bolnice ustrezno obveščene o tveganjih, povezanih z jemanjem valproata med nosečnostjo, in redno ocenjevati potrebo po zdravljenju pri bolnicah, ki lahko zanosijo.
Swedish: De aktiva substanserna är listade på förpackningarna som valproinsyra, natriumvalproat, valproatseminatrium eller valpromid.
Slovenian: Na ovojnini so kot zdravilne učinkovine navedeni valprojska kislina, natrijev valproat, seminatrijev valproat ali valpromid.
Swedish: − Informera patienterna om riskerna med att ta valproat under graviditeten.
Slovenian: − Seznanite bolnice s tveganji jemanja valproata med nosečnostjo.
Swedish: Kvinnor och flickor som har ordinerats valproat bör inte sluta ta läkemedlet utan att rådfråga sin läkare, eftersom detta kan göra att de själva eller ett ofött barn skadas.
Slovenian: Ženske in dekleta, ki jim je bil predpisan valproat, ne smejo prenehati z jemanjem zdravil, ne da bi se pred tem posvetovale s svojim zdravnikom, saj lahko tako škodijo sebi ali nerojenemu otroku.
Swedish: CMD(h):s ståndpunkt antogs med konsensus, och rekommendationerna om användning av valproat till kvinnor och flickor kommer att genomföras av medlemsstaterna enligt en avtalad tidtabell.
Slovenian: Stališče skupine CMDh je bilo sprejeto soglasno, priporočila o uporabi valproata pri ženskah in dekletih pa bodo države članice EU uveljavile v skladu s sprejetim časovnim razporedom.
Swedish: JAMA 2013 Apr 24;309(16):1696-1703.
Slovenian: JAMA 2013 april 24;309(16):1696-1703. 7.
Swedish: Dessutom har barn som exponerats för valproat i livmodern en cirka 11 procent högre risk för missbildningar vid födseln (t.ex. neuralrörsdefekter och kluven gom)9 jämfört med en risk på 2 till 3 procent för barn i den allmänna befolkningen.
Slovenian: Poleg tega je tveganje za prirojene malformacije (kot so npr. okvare nevralne cevi in palatoshiza)9 pri otrocih, izpostavljenih valproatu v maternici, približno 11─odstotno, pri otrocih v splošni populaciji pa od 2─ do 3─odstotno.
Swedish: Läkarna i EU rekommenderas nu att inte förskriva valproat för epilepsi eller bipolär sjukdom till gravida kvinnor, till kvinnor som kan bli gravida eller till flickor om inte andra behandlingar är ineffektiva eller inte tolereras.
Slovenian: Zdravnikom v EU se zdaj svetuje, naj za zdravljenje epilepsije ali bipolarne motnje ne predpisujejo valproata nosečnicam, ženskam, ki lahko zanosijo, in dekletom, razen v kolikor so druge oblike zdravljenja neučinkovite ali jih bolnice ne prenašajo.
Swedish: − Se till att kvinnliga patienter som kan bli gravida är medvetna om att de måste hålla sig till sin preventivmetod under hela behandlingen.
Slovenian: − Zagotovite, da se bolnice, ki lahko zanosijo, zavedajo, da morajo ves čas zdravljenja uporabljati kontracepcijo.
Swedish: • Sluta inte ta ditt valproat-läkemedel utan att rådfråga din läkare, eftersom detta kan göra att du eller ett ofött barn skadas.
Slovenian: • Ne prenehajte z jemanjem zdravila, ki vsebuje valproat, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom, saj lahko tako škodujete sebi ali nerojenemu otroku.
Swedish: • För behandling av epilepsi och bipolär sjukdom hos kvinnliga patienter som kan få barn.
Slovenian: • Za zdravljenje epilepsije in bipolarne motnje pri bolnicah, ki lahko zanosijo
Swedish: Uppgifterna granskades först av PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, som fastställde en rad rekommendationer.
Slovenian: Pregled je najprej opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), odbor Evropske agencije za zdravila, zadolžen za ocenjevanje vprašanj v zvezi z varnostjo zdravil za uporabo v humani medicini, ki je pripravil sklop priporočil.
Swedish: Kvinnor kommer att bli bättre informerade om riskerna med valproat vid graviditet och behovet av preventivmetod
Slovenian: Boljše obveščanje žensk o tveganjih zdravljenja z valproatom v nosečnosti in o potrebi po uporabi kontracepcije
Swedish: Granska regelbundet behovet av behandling och ompröva nytta riskförhållandet för kvinnliga patienter som tar valproat och för flickor som kommer in i puberteten.
Slovenian: Redno ocenjujte potrebo po zdravljenju ter razmerje med koristmi in tveganji pri bolnicah, ki jemljejo valproat, in dekletih, ki so dosegla puberteto.
Swedish: Granskningen av valproat utfördes av PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), som är Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, efter vilken CMD(h) godkände PRAC:s rekommendationer.
Slovenian: Pregled valproata je opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila, na podlagi pregleda pa je skupina CMDh podprla priporočila odbora PRAC.
Swedish: De som inte har någon annan möjlighet än att välja valproat vid epilepsi eller bipolär sjukdom bör informeras om användningen av en effektiv preventivmetod och behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla dessa sjukdomar.
Slovenian: Bolnicam, pri katerih je valproat edina možnost za zdravljenje epilepsije ali bipolarne motnje, bi morali svetovati uporabo učinkovitih kontracepcijskih sredstev, zdravljenje pa bi moral uvesti in nadzorovati zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem teh bolezni.
Swedish: − Informera patienter som tar läkemedel innehållande valproat om effektiva preventivmetoder under deras behandling.
Slovenian: − Bolnicam, ki jemljejo zdravila, ki vsebujejo valproat, svetujte, naj med zdravljenjem uporabljajo učinkovito kontracepcijsko metodo.
Swedish: − Uteslut graviditet innan en kvinnlig patient sätts in på valproat-behandling för migrän.
Slovenian: − Izključite nosečnost, preden pri bolnici uvedete zdravljenje migrene z valproatom.
Swedish: Läkare ska även ompröva nytta-riskförhållandet för läkemedel innehållande valproat för alla kvinnliga patienter som blir eller planerar att bli gravida och för flickor som kommer in i puberteten.
Slovenian: Zdravniki bi prav tako morali ponovno oceniti razmerje med koristmi in tveganji uporabe zdravil, ki vsebujejo valproat, pri bolnicah, ki zanosijo ali nameravajo zanositi, ter dekletih, ki so dosegle puberteto.
Swedish: Epilepsy Behav 2008 Jul;13(1):229-36.
Slovenian: Epilepsy Behav 2008 julij;13(1):229-36. 6.
Swedish: Tala med din läkare om du har några frågor om vilken preventivmetod som är lämplig för dig.
Slovenian: Če imate kakršnokoli vprašanje o tem, katera kontracepcijska metoda je primerna za vas, se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Epilepsy Behav 2011 Oct;22(2):240-6.
Slovenian: Epilepsy Behav 2011 oktober;22(2):240-6. 9.
Swedish: − Förskriv endast läkemedel innehållande valproat för epilepsi och bipolär sjukdom om andra behandlingar är ineffektiva eller inte tolereras.
Slovenian: − Za zdravljenje epilepsije in bipolarne motnje predpisujte zdravila, ki vsebujejo valproat, le, v kolikor druga zdravila niso učinkovita ali jih bolnica ne prenaša.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom livmodern kan utveckla symtom på ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder, hyperaktivitetssyndrom med uppmärksamhetsstörning).6,7,8
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: 24 juli 2014 EMA/444346/2014
Slovenian: 24. julij 2014 EMA/444346/2014
Swedish: +44 (0)20 7418 8427 E-post: 22
Slovenian: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-pošta: 1
Swedish: • Patienter som har frågor eller känner oro bör vända sig till läkaren eller annan sjukvårdspersonal.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo vprašanja ali pomisleke, naj se posvetujejo z zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
Swedish: Orala lösningar har godkänts i Danmark, Finland, Storbritannien, Malta, Norge och Sverige, medan orala tabletter har godkänts i Danmark, Finland, Island, Norge, Rumänien, Spanien, Sverige och Ungern.
Slovenian: Peroralne raztopine so bile odobrene na Danskem, Finskem, Malti, Norveškem, Švedskem in v Združenem kraljestvu; peroralne tablete so bile odobrene na Danskem, Finskem, Madžarskem, Islandiji, Norveškem, v Romuniji, Španiji in na Švedskem.
Swedish: Metadon används också vid behandling av svår smärta.
Slovenian: Metadon se uporablja tudi za zdravljenje hude bolečine.
Swedish: Granskningen av orala metadonläkemedel innehållande povidon inleddes den 10 april 2014 i enlighet med artikel 107i i direktiv 2001/83/EG, även kallat "brådskande unionsförfarande".
Slovenian: Pregled peroralnih zdravil, ki vsebujejo metadon in povidon, se je začel 10. aprila 2014 v skladu s členom 107i Direktive 2001/83/ES, znanim tudi kot „nujni postopek Unije".
Swedish: Metadon är en syntetisk opioid (en morfinliknande substans).
Slovenian: Metadon je sintetični opioid (morfinu podobna snov).
Swedish: Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h))P0
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh)P0
Swedish: Granskningen utfördes först av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Slovenian: Pregled je najprej opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Swedish: Metadonläkemedel innehållande povidon har godkänts genom nationella förfaranden i flera europeiska länder.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metadon in povidon, so bila po nacionalnih postopkih odobrena v več evropskih državah.
Swedish: Effekten av metadon vid opioid substitutionsbehandling erkändes och ifrågasattes inte i denna granskning.
Slovenian: Učinkovitost metadona pri nadomestnem zdravljenju z opioidi je bila potrjena in v tem pregledu ni bila obravnavana.
Swedish: Behandling med metadon ska ges i samband med ett bredare rehabiliteringsprogram.
Slovenian: Zdravljenje z metadonom se mora uvesti v okviru širšega programa za zdravljenje odvisnosti.
Swedish: CMD(h) är ett kontrollorgan för läkemedel som företräder EU:s medlemsstater.
Slovenian: CMDh je regulativni organ za zdravila, ki zastopa države članice Evropske unije (EU).
Swedish: PRAC:s rekommendation lämnades in till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)), som antog en slutlig ståndpunkt.
Slovenian: Priporočilo odbora PRAC je bilo posredovano Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), ki je sprejela dokončno stališče.
Swedish: Det finns olika typer av povidon, vilka skiljer sig åt genom olika molekylvikt (ett mått på molekylens storlek).
Slovenian: Na voljo so različne vrste povidona, ki se razlikujejo po relativni molekulski masi (merilo za velikost molekule).
Swedish: Deras sammansättning kommer att behöva ändras på lämpligt sätt innan de återinförs på EU:s marknad.
Slovenian: Preden bodo ponovno dana na evropski trg, jih bo treba ustrezno reformulirati.
Swedish: Ovanstående rekommendationer bygger på tillgängliga säkerhetsuppgifter om riskerna i samband med sprutmissbruk av metadonläkemedel innehållande povidon.
Slovenian: Zgoraj navedena priporočila temeljijo na razpoložljivih podatkih o varnosti, ki se nanašajo na tveganja, povezana z napačno uporabo zdravil, ki vsebujejo metadon in povidon, z injiciranjem.
Swedish: • Metadontabletter innehållande povidon med lägre molekylvikt kan fortsätta användas, men patienter bör tänka på att de bara får tas genom munnen.
Slovenian: • Tablete metadona, ki vsebujejo povidon z manjšo relativno molekulsko maso, se lahko še naprej uporabljajo, vendar je treba bolnike opozoriti, da se lahko jemljejo samo skozi usta.
Swedish: Povidon finns i olika molekylvikter.
Slovenian: Povidon je na voljo v različnih relativnih molekulskih masah.
Swedish: Deras sammansättning kommer att behöva ändras innan de återinförs på marknaden.
Slovenian: Preden bodo ponovno dane na trg, jih bo treba reformulirati.
Swedish: Dessutom instämde CMD(h) i att metadontabletter som innehåller povidon med låg molekylvikt bör kvarstå på marknaden efter ändringar av produktinformationen.
Slovenian: Poleg tega se je skupina CMDh strinjala, da morajo tablete metadona, ki vsebujejo povidon z majhno relativno molekulsko maso, ostati na trgu, vendar s spremenjenimi informacijami o zdravilu.
Swedish: • Vissa orala metadonlösningar innehåller en tillsats, povidon.
Slovenian: • Nekatere peroralne raztopine metadona vsebujejo dodatek, imenovan povidon.
Swedish: Eftersom PRAC:s rekommendation godkändes i samförstånd CMD(h) kommer den nu att genomföras av samtliga medlemsstater där dessa läkemedel marknadsförs, enligt en avtalad tidtabell.
Slovenian: Ker je skupina CMDh soglasno podprla priporočilo odbora PRAC, ga bodo odslej izvajale vse države članice EU, v katerih se tržijo ta zdravila, v skladu z dogovorjenim časovnim razporedom.
Swedish: De tillgängliga säkerhetsuppgifterna om riskerna i samband med sprutmissbruk av metadonläkemedel innehållande povidon bedömdes av PRAC från rapporter efter godkännande för försäljning och den publicerade litteraturen, och en expertgrupp (bestående av patologer och missbruksspecialister) rådfrågades.
Slovenian: Odbor PRAC je ocenil razpoložljive podatke o varnosti, ki se nanašajo na tveganja, povezana z napačno uporabo zdravil, ki vsebujejo metadon in povidon, z injiciranjem, iz poročil iz obdobja trženja in objavljene literature ter se posvetoval s skupino strokovnjakov (v kateri so bili tudi patologi in strokovnjaki za odvisnosti).
Swedish: PRAC drog slutsatsen att riskminimeringsåtgärder inte skulle räcka för att minska riskerna med orala lösningar innehållande povidon med hög molekylvikt, och rekommenderade därför att godkännandet av dessa produkter skulle tillfälligt upphävas.
Slovenian: Odbor PRAC je zaključil, da ukrepi za zmanjšanje tveganja ne bi zadostovali za zmanjšanje tveganj, povezanih s peroralnimi raztopinami, ki vsebujejo povidon z veliko relativno molekulsko maso, in zato priporočil, da se ta zdravila začasno umaknejo s trga.
Swedish: • Metadon används för att behandla drogberoende hos patienter som är beroende av opioider (såsom heroin).
Slovenian: • Metadon se uporablja za zdravljenje odvisnosti od drog pri bolnikih, ki so odvisni od opioidov (kot je na primer heroin).
Swedish: Metadon-innehållande läkemedel används för att behandla drogberoende hos patienter som är beroende av opioider (såsom heroin); metadon förhindrar eller minskar opiatrelaterade abstinenssymtom.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metadon, se uporabljajo za zdravljenje odvisnosti od drog pri bolnikih, ki so odvisni od opioidov (kot je na primer heroin); metadon preprečuje ali zmanjša simptome odtegnitve opiatov.
Swedish: • Eftersom godkännandet av dessa läkemedel är tillfälligt upphävt ska sjukvårdspersonalen låta sina patienter byta till alternativa metadonprodukter.
Slovenian: • V času, ko bodo ta zdravila začasno umaknjena s trga, morajo zdravstveni delavci bolnikom predpisati druga zdravila, ki vsebujejo metadon.
Swedish: Därför kommer dessa produkter att finnas kvar på marknaden och ändringar kommer att införas i produktinformationen (produktresumén och bipacksedeln) för att betona budskapet att tabletter bara är avsedda att administreras oralt och inte får tas på något annat sätt.
Slovenian: Ta zdravila bodo zato ostala na trgu, informacije o zdravilu (povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo) pa bodo spremenjene tako, da se bo okrepilo opozorilo, da so tablete namenjene samo za peroralno uporabo in se ne smejo dajati na noben drug način.
Swedish: F1P har i samförstånd godkänt rekommendationen att tillfälligt upphäva godkännandet för försäljning av orala (genom munnen) metadonlösningar innehållande povidon med hög molekylvikt.
Slovenian: F1P je soglasno podprla priporočilo o začasnem umiku dovoljenja za promet s peroralnimi raztopinami metadona (ki se dajejo skozi usta), ki vsebujejo povidon z veliko relativno molekulsko maso.
Swedish: Metadon används i rehabiliteringsprogram för att förhindra eller minska abstinenssymtom hos patienter som är beroende av opioider såsom heroin.
Slovenian: Metadon se uporablja v programih za zdravljenje odvisnosti za preprečevanje ali zmanjšanje odtegnitvenih simptomov pri bolnikih, ki so odvisni od opioidov, kot je na primer heroin.
Swedish: • Vissa orala metadonlösningar innehåller povidon med hög molekylvikt (K90), vilket kan vara skadligt om det injiceras eftersom det hålls kvar i kroppen och kan orsaka vävnadsskada.
Slovenian: • Nekatere peroralne raztopine metadona vsebujejo povidon z veliko relativno molekulsko maso (K90), ki je lahko škodljiv, če se injicira, saj se ohrani v telesu in lahko povzroči poškodbe tkiv.
Swedish: • På grund av den potentiella skada som kan uppstå genom ett sådant missbruk (injektion i en ven), kommer godkännandet av metadonlösningar innehållande povidon K90 att tillfälligt upphävas.
Slovenian: • Zaradi možnih okvar, ki jih lahko povzroči tovrstna napačna uporaba (injiciranje v veno), bodo raztopine metadona, ki vsebujejo povidon K90, začasno umaknjene s trga.
Swedish: • Patienter som tar orala metadonlösningar med povidon K90 som del av sitt rehabiliteringsprogram kommer att få byta till andra metadonläkemedel som inte innebär samma risk för att povidon ansamlas inuti livsviktiga organ.
Slovenian: • Bolnikom, ki uporabljajo peroralne raztopine metadona, ki vsebujejo povidon K90, v okviru programa za zdravljenje odvisnosti, bodo predpisana druga zdravila, ki vsebujejo metadon in ne predstavljajo tveganja, da bi se povidon kopičil v vitalnih organih.
Swedish: Povidon används i orala lösningar som ett medel för suspension och dispersion, eller som ett bindemedel i tabletter.
Slovenian: Povidon se v peroralnih raztopinah uporablja kot suspendirajoče sredstvo in dispergent, v tabletah pa kot vezivno sredstvo.
Swedish: Metadontabletter innehållande povidon med låg molekylvikt kommer att finnas kvar på marknaden, men deras produktinformation ska ändras för att betona rekommendationen att dessa läkemedel bara är avsedda att administreras oralt och inte får användas på något annat sätt.
Slovenian: Tablete metadona, ki vsebujejo povidon z majhno relativno molekulsko maso, ostajajo na trgu, vendar bodo informacije o zdravilu za ta zdravila spremenjene tako, da se bo okrepilo opozorilo, da so ta zdravila namenjena samo za peroralno uporabo in se ne smejo uporabljati na noben drug način.
Swedish: • Eftersom inga åtgärder kunde identifieras som minskar den potentiella skadan efter användning av orala metadonlösningar som innehåller povidon med hög molekylvikt, kommer godkännandet av dessa lösningar att tillfälligt upphävas.
Slovenian: • Ker ni bilo mogoče opredeliti nobenih ukrepov za zmanjšanje možnih okvar, povezanih s peroralnimi raztopinami metadona, ki vsebujejo povidon z veliko relativno molekulsko maso, bodo te raztopine začasno umaknjene s trga.
Swedish: Eftersom CHMD(h) nådde en överenskommelse i samförstånd kommer den att genomföras enligt en avtalad tidtabell av de medlemsstater där läkemedlen är godkända.
Slovenian: Ker je skupina CMDh soglasno dosegla sporazum, ga bodo izvajale države članice, v katerih so ta zdravila odobrena, v skladu z dogovorjenim časovnim razporedom.
Swedish: Källan till povidonet kunde inte bekräftas, men den är troligen oral metadonlösning innehållande povidon med hög molekylvikt efter sprutmissbruk.
Slovenian: Vira povidona ni bilo mogoče potrditi, vendar je verjetno, da je bila to peroralna raztopina metadona, ki je vsebovala povidon z veliko relativno molekulsko maso in je bila napačno uporabljena z injiciranjem.
Swedish: Povidonet i orala metadonlösningar har hög molekylvikt (kallas K90), medan povidonet som används i metadontabletter har låg molekylvikt (t.ex. K25 och K30).
Slovenian: Povidon, ki ga vsebujejo peroralne raztopine metadona, ima veliko relativno molekulsko maso (imenujemo ga K90), medtem ko ima povidon v tabletah metadona majhno relativno molekulsko maso (npr. K25 in K30).
Swedish: Orala metadonläkemedel finns som lösningar eller tabletter, och får bara tas genom munnen.
Slovenian: Peroralna zdravila, ki vsebujejo metadon, so na voljo v obliki raztopin ali tablet in se lahko jemljejo samo skozi usta.
Swedish: För dessa läkemedel kommer det tillfälliga upphävandet att kvarstå tills deras sammansättning har ändrats.
Slovenian: Zdravila bodo s trgov umaknjena, dokler ne bodo reformulirana.