FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the absence of other criteria for dose reduction (age, body weight), no dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Finnish: Jos muut kriteerit annoksen pienentämiseksi (ikä, paino) eivät täyty, annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
English: Changes observed in these clotting tests at the expected therapeutic dose are small and subject to a high degree of variability (see section 5.1).
Finnish: Näissä hyytymistutkimuksissa todetut muutokset oletetulla hoitoannoksella ovat vähäisiä ja voivat vaihdella suuresti (ks. kohta 5.1).
English: Decisions on initiation and duration of treatment should take established guideline recommendations for anticoagulant treatment in patients undergoing cardioversion into account.
Finnish: Hoidon aloittamisesta ja sen kestosta päätettäessä on otettava huomioon rytminsiirtopotilaiden antikoagulanttihoitoa koskevat vakiintuneet hoitosuositukset.
English: Eliquis contains lactose.
Finnish: Eliquis sisältää laktoosia.
English: Changes observed in these clotting tests at the expected therapeutic dose are small and subject to a high degree of variability.
Finnish: Näissä hyytymistutkimuksissa todetut muutokset oletetulla hoitoannoksella ovat vähäisiä ja voivat vaihdella suuresti.
English: Based on patient medical history in the studied population of ADVANCE-3 and ADVANCE-2 (8,464 patients), 46% had hypertension, 10% had hyperlipidemia, 9% had diabetes, and 8% had coronary artery disease.
Finnish: ADVANCE-3- ja ADVANCE-2-tutkimusten tutkimuspopulaatiossa (8 464 potilasta) 46 %:lla oli kohonnut verenpaine, 10 %:lla hyperlipidemia, 9 %:lla diabetes ja 8 %:lla oli sepelvaltimotauti.
English: If you need surgery, inform your doctor that you are taking Eliquis.
Finnish: Jos tarvitset leikkaushoitoa, kerro lääkärillesi, että käytät Eliquis-lääkettä.
English: • Recommendations for dose adjustment in at risk populations, including renal or hepatic impairment patients
Finnish: • suositukset annosmuutoksista riskiryhmille, myös munuaisten tai maksan vajaatoimintapotilaille
English: If surgery or invasive procedures cannot be delayed, appropriate caution should be exercised, taking into consideration an increased risk of bleeding.
Finnish: Jos leikkausta tai kajoavaa toimenpidettä ei voida lykätä, on noudatettava asianmukaista varovaisuutta ja otettava huomioon vuotoriskin suureneminen.
English: The results across phase I studies showed no discernible difference in apixaban pharmacokinetics between White/Caucasian, Asian and Black/African American subjects.
Finnish: Vaiheen I tutkimustulokset eivät osoittaneet selviä eroja apiksabaanin farmakokinetiikassa valkoihoisten/kaukaasialaisten, aasialaisten ja mustien/afroamerikkalaisisten tutkittavien välillä.
English: For all patients undergoing cardioversion, confirmation should be sought prior to cardioversion that the patient has taken apixaban as prescribed.
Finnish: Kaikilta potilailta, joille tehdään rytminsiirto, on varmistettava ennen rytminsiirtoa, että potilas on ottanut apiksabaania määräyksen mukaan.
English: Total VTE/all-cause death Number of events/subjects Event Rate
Finnish: VTE:iden kokonaismäärä/kaikista syistä johtuvat kuolemat Tapahtumien lukumäärä/tutkimus potilaat
English: Do not stop taking Eliquis without talking to your doctor, as you are at risk of suffering from a stroke or other complications.
Finnish: Älä lopeta Eliquis-lääkkeen käyttöä keskustelematta ensin lääkärisi kanssa, sillä sinulla on riski saada aivohalvaus tai muita komplikaatioita.
English: Switching treatment from parenteral anticoagulants to Eliquis (and vice versa) can be done at the next scheduled dose (see section 4.5).
Finnish: Vaihtaminen parenteraalisesti annostelluista antikoagulanteista Eliquis-valmisteeseen (ja päinvastoin) voidaan tehdä seuraavasta suunnitellusta annoksesta (ks. kohta 4.5).
English: Findings from a population pharmacokinetic analysis in patients who received apixaban were generally consistent with the phase I results.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin löydökset potilailla, jotka saivat apiksabaania, olivat yleensä yhdenmukaiset vaiheen I tutkimustulosten kanssa.
English: Your doctor might change your anticoagulant treatment as follows:
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa veren hyytymistä estävää lääkitystäsi seuraavasti:
English: Unchanged apixaban is the major drug-related component in human plasma with no active circulating metabolites present.
Finnish: Muuttumaton apiksabaani on tärkein lääkkeeseen liittyvä komponentti plasmassa eikä aktiivisia kiertäviä metaboliitteja ole verenkierrossa.
English: In the event of haemorrhagic complications, treatment must be discontinued and the source of bleeding investigated.
Finnish: Jos hemorragisia komplikaatioita ilmenee, hoito on lopetettava ja vuodon syy on selvitettävä.
English: * Major bleeding defined per International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) criteria.
Finnish: *Merkittävä verenvuoto ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis) -kriteereillä määriteltynä
English: Alternatively, Eliquis tablets may be crushed and suspended in 60 mL of water or D5W and immediately delivered through a nasogastric tube (see section 5.2).
Finnish: Vaihtoehtoisesti Eliquis-tabletit voidaan murskata ja sekoittaa 60 ml:aan vettä tai D5W:tä ja antaa välittömästi nenämahaletkun kautta (ks. kohta 5.2).
English: • The use of coagulation tests and their interpretation
Finnish: • verenhyytymistutkimusten käyttö ja tulkinta
English: The absolute bioavailability of apixaban is approximately 50% for doses up to 10 mg. Apixaban is rapidly absorbed with maximum concentrations (Cmax) appearing 3 to 4 hours after tablet intake.
Finnish: Apiksabaanin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on suunnilleen 50 % annoksen ollessa enintään 10 mg. Apiksabaani imeytyy nopeasti, ja sen huippupitoisuus (Cmax) saavutetaan 3-4 tunnin kuluttua tabletin ottamisesta.
English: Elderly patients (above 65 years) exhibited higher plasma concentrations than younger patients, with mean AUC values being approximately 32% higher and no difference in Cmax.
Finnish: Iäkkäillä potilailla (yli 65-vuotiaat) pitoisuudet plasmassa olivat suurempia kuin nuoremmilla potilailla ja keskimääräiset AUC-arvot olivat suunnilleen 32 % suuremmat.
English: If a dose is missed, the patient should take Eliquis immediately and then continue with twice daily intake as before.
Finnish: Jos Eliquis-annos unohtuu, potilaan pitää ottaa unohtunut tabletti välittömästi ja jatkaa sitten tablettien ottamista kahdesti vuorokaudessa kuten aikaisemmin.
English: The initial dose should be taken 12 to 24 hours after surgery.
Finnish: Aloitusannos tulee ottaa 12-24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
English: Apixaban is metabolised mainly via CYP3A4/5 with minor contributions from CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, and 2J2.
Finnish: Apiksabaani metaboloituu pääasiassa CYP 3A4/5:n kautta ja vähäisessä määrin CYP1A2:n, 2C8:n, 2C9:n, 2C19:n ja 2J2:n kautta.
English: If you are not sure what to do or have missed more than one dose, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Finnish: Jos et ole varma, miten toimia tai olet unohtanut useamman kuin yhden annoksen, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
English: Temporary discontinuation
Finnish: Hoidon tilapäinen keskeyttäminen
English: Apixaban also demonstrates anti-FXa activity as evident by reduction in Factor Xa enzyme activity in multiple commercial anti-FXa kits, however results differ across kits.
Finnish: Apiksabaanilla on myös anti-FXa-aktiviteettia, mitä osoittaa tekijä Xa:n entsyymitoiminnan väheneminen useissa kaupallisissa määritystesteissä; tosin tulokset eri testeistä vaihtelevat.
English: No changes were observed in the effect of naproxen on arachidonic acid-induced platelet aggregation and no clinically relevant prolongation of bleeding time was observed after concomitant administration of apixaban and naproxen.
Finnish: Muutoksia ei havaittu naprokseenin vaikutuksessa arakidonihapon indusoimaan verihiutaleiden aggregaatioon eikä kliinisesti merkityksellistä verenvuotoajan pidentymistä havaittu apiksabaanin ja naprokseeniin samanaikaisen annostelun jälkeen.
English: • Signs or symptoms of bleeding and when to seek attention from a health care provider.
Finnish: • verenvuodon merkit ja oireet ja tieto siitä, milloin potilaan on hakeuduttava terveydenhoidon ammattihenkilön luo
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you take this medicine if you have any of the following: - an increased risk of bleeding, such as: bleeding disorders, including conditions resulting in reduced platelet activity very high blood pressure, not controlled by medical treatment you are older than 75 years you weigh 60 kg or less
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä, jos sinulla on jokin seuraavista: - lisääntynyt verenvuotoriski, kuten verenvuotohäiriöitä, mukaan lukien tilat, jotka johtuvat verihiutaleiden toiminnan vähenemisestä erittäin korkea verenpaine, jota ei ole saatu tasapainoon lääkehoidolla olet yli 75-vuotias painat enintään 60 kg
English: Separate your language as needed (this is facilitated by the perforated edges)
Finnish: Irrota oma kieliversiosi (repäisylinjoja pitkin).
English: If your doctor tells you that you have to start taking the medicine containing a vitamin K antagonist, continue to take Eliquis for at least 2 days after your first dose of the medicine containing a vitamin K antagonist.
Finnish: Jos lääkäri kehottaa sinua aloittamaan K-vitamiiniantagonistia sisältävän lääkkeen käytön, jatka Eliquis-valmisteen käyttöä vielä vähintään 2 vuorokauden ajan siitä, kun olet ottanut ensimmäisen annoksen K-vitamiiniantagonistia sisältävää lääkettä.
English: What Eliquis contains
Finnish: Mitä Eliquis-valmiste sisältää
English: The ADVANCE-3 study included 5,407 patients undergoing elective hip replacement, and the ADVANCE-2 study included 3,057 patients undergoing elective knee replacement.
Finnish: ADVANCE-3-tutkimukseen osallistui 5 407 potilasta, joille tehtiin elektiivinen lonkan tekonivelleikkaus ja ADVANCE-2-tutkimukseen osallistui 3 057 potilasta, joille tehtiin elektiivinen polven tekonivelleikkaus.
English: ADVANCE-2 (knee)
Finnish: ADVANCE-2 (polvi)
English: For preventing blood clots from re-occurring following completion of 6 months of treatment
Finnish: Verihyytymien uusiutumisen ehkäisyyn 6 kuukauden hoidon jälkeen
English: With improving monitoring of INR the observed benefits of apixaban compared to warfarin regarding all cause death diminish.
Finnish: INR-seurannan paranemisen myötä apiksabaanihoidolla havaitut hyödyt mistä tahansa syystä johtuvien kuolemien suhteen vähenevät varfariiniin verrattuna.
English: The PK/PD relationship observed in patients was consistent with that established in healthy subjects.
Finnish: PK/PD-analyysien tulokset olivat yhdenmukaiset terveillä henkilöillä saatujen tietojen kanssa.
English: ADVANCE-3 (hip)
Finnish: ADVANCE-3 (lonkka)
English: No clinically significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when apixaban was coadministered with atenolol or famotidine.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä tai farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia ei todettu, kun apiksabaania annettiin samanaikaisesti atenololin tai famotidiinin kanssa.
English: Therefore, apixaban does not inhibit P-gp mediated substrate transport.
Finnish: Apiksabaani ei siten estä P-gp-välitteistä substraattien kuljetusta.
English: * Noninferior compared to enoxaparin/warfarin (p-value < 0.0001)
Finnish: *Vertailukelpoinen enoksapariinin/varfariinin kanssa (p-arvo < 0,0001)
English: For patients not previously treated with anticoagulants, exclusion of left atrial thrombus using an image guided approach (e.g. transesophogeal echocardiography (TEE) or computed tomographic scan (CT)) prior to cardioversion should be considered, in accordance with established medical guidelines.
Finnish: Jos potilasta ei ole aiemmin hoidettu antikoagulantilla, vasemman eteisen trombin poissulkemista kuvantamisohjatun menetelmän avulla (esim. transesofageaalinen kaikukardiografia (TEE) tai tietokonetomografiatutkimus (TT)) on harkittava ennen rytminsiirtoa vakiintuneiden lääketieteellisten hoitosuositusten mukaan.
English: Currently there is no experience with the use of recombinant factor VIIa in individuals receiving apixaban.
Finnish: Toistaiseksi ei ole kokemusta rekombinantti tekijä VIIa:n käytöstä apiksabaania saavilla henkilöillä.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
English: This medicine helps to prevent blood clots from forming by blocking Factor Xa, which is an important component of blood clotting.
Finnish: Tämä lääke auttaa ehkäisemään verihyytymien muodostumista estämällä tekijä Xa:ta, jota tarvitaan veren hyytymisessä.
English: Of the administered apixaban dose in humans, approximately 25% was recovered as metabolites, with the majority recovered in faeces.
Finnish: Annetusta apiksabaaniannoksesta ihmisellä noin 25 % eliminoitui metaboliitteina ja suurin osa ulosteiden kautta.
English: Bristol-Myers Squibb S.r.l Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy
Finnish: Bristol-Myers Squibb S.r.l Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
English: Key Elements of the Patient Alert Card:
Finnish: Potilaskortin keskeiset osat:
English: Apixaban is not a significant inhibitor of P-gp.
Finnish: Apiksabaani ei ole merkittävä P-gp:n estäjä.
English: Eliquis may increase the risk of bleeding.
Finnish: Eliquis saattaa suurentaa verenvuotoriskiä.
English: The tablet may be crushed and mixed with water, or 5% dextrose in water, or apple juice or apple puree, immediately before you take it.
Finnish: Tabletti voidaan murskata ja sekoittaa veteen, 5 % dekstroosiin vedessä, omenamehuun tai omenasoseeseen juuri ennen sen ottamista.
English: All the bleeding criteria included surgical site bleeding.
Finnish: Kaikkiin verenvuotokriteereihin sisältyi leikkauskohdan verenvuoto.
English: Apixaban has no direct effects on platelet aggregation, but indirectly inhibits platelet aggregation induced by thrombin.
Finnish: Apiksabaani ei vaikuta suoraan verihiutaleiden aggregaatioon, mutta estää epäsuorasti trombiinin aiheuttamaa verihiutaleiden aggregaatiota.
English: Data from clinical trials are only available for the Rotachrom® Heparin chromogenic assay.
Finnish: Saatavilla olevat kliiniset tutkimustulokset koskevat vain kromogeenistä Rotachrom® Heparin -määritystä.
English: • Crush the tablets with a pestle and mortar.
Finnish: • Murskaa tabletit morttelissa.
English: Therefore, the use of Eliquis is not recommended in this setting.
Finnish: Siksi Eliquis-valmisteen käyttöä näille potilaille ei suositella.
English: Apixaban efficacy for prevention of a recurrence of a VTE was maintained across subgroups, including age, gender, BMI, and renal function.
Finnish: Apiksabaanin teho laskimotromboembolian uusiutumisen ehkäisyssä säilyi eri alaryhmissä, mukaan lukien ikä, sukupuoli, BMI ja munuaistoiminta.
English: This includes interventions for which the probability of clinically significant bleeding cannot be excluded or for which the risk of bleeding would be unacceptable.
Finnish: Näihin luetaan myös interventiot, joissa kliinisesti merkittävän vuotoriskin todennäköisyyttä ei voida poissulkea tai joissa vuotoriski ei ole hyväksyttävä.
English: Patients are to be frequently monitored for signs and symptoms of neurological impairment (e.g., numbness or weakness of the legs, bowel or bladder dysfunction).
Finnish: Potilasta on seurattava tiheästi neurologisen tilan huonontumista osoittavien merkkien ja oireiden (esim. alaraajojen puutuminen tai heikkous, suolen tai rakon toimintahäiriöt) varalta.
English: For patients who are unable to swallow whole tablets, Eliquis tablets may be crushed and suspended in water, or 5% dextrose in water (D5W), or apple juice or mixed with apple puree and immediately administered orally (see section 5.2).
Finnish: Sellaisille potilaille, jotka eivät pysty nielemään kokonaisia tabletteja, Eliquis-tabletit voidaan murskata ja sekoittaa veteen, 5 % dekstroosiin vedessä (D5W), omenamehuun tai omenasoseeseen, ja antaa välittömästi suun kautta (ks. kohta 5.2).
English: They will advise you to either stop breastfeeding or to stop/not start taking Eliquis.
Finnish: He neuvovat sinua lopettamaan imetyksen tai lopettamaan/olemaan aloittamatta Eliquis-valmisteen käytön.
English: If you forget to take Eliquis
Finnish: Jos unohdat ottaa Eliquis-annoksen
English: • Transfer all the powder carefully into a suitable container then mix the powder with a little e.g., 30 mL (2 tablespoons), water or one of the other liquids mentioned above to make a mixture.
Finnish: • Siirrä kaikki jauhe varovasti sopivaan astiaan ja valmista seos sekoittamalla jauhe pieneen määrään, n. 30 ml (2 rkl) vettä tai jotakin muuta edellä mainittua nestettä.
English: • Guidance regarding surgery or invasive procedure, and temporary discontinuation
Finnish: • ohjeistus leikkauksia, kajoavia toimenpiteitä tai hoidon tilapäistä keskeyttämistä varten
English: Therefore, apixaban is not expected to alter the metabolic clearance of coadministered medicinal products that are metabolised by these enzymes.
Finnish: Apiksabaanin ei siksi oleteta muuttavan sellaisten samanaikaisesti annettujen lääkkeiden metabolista puhdistumaa, jotka metaboloituvat näiden entsyymien välityksellä.
English: * Assessed by sequential testing strategy designed to control the overall type I error in the trial † Secondary endpoint.
Finnish: *Arvioitu perättäisillä testeillä tyypin 1 kokonaisvirheen hallitsemiseksi tutkimuksessa †Toissijainen päätetapahtuma
English: Table 5: Bleeding Results from Pivotal Phase III Studies* ADVANCE-3
Finnish: Keskeisistä vaiheen 3 tutkimuksista saadut verenvuototulokset* ADVANCE-3
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
English: Relative Risk (95% CI)
Finnish: Riskitiheyssuhde (95 % CI)
English: The major observed effects in the repeated dose toxicity studies were those related to the pharmacodynamic action of apixaban on blood coagulation parameters.
Finnish: Toistuvan annon toksisuustutkimuksissa havaitut päävaikutukset liittyivät apiksabaanin farmakodynaamiseen vaikutukseen, joka kohdistuu verenhyytymisparametreihin.
English: The administration of the loading dose should be given at least 2 hours before cardioversion (see section 5.1).
Finnish: Latausannos on annettava vähintään 2 tuntia ennen rytminsiirtoa (ks. kohta 5.1).
English: If necessary, your doctor may also give you the crushed Eliquis tablet mixed in 60 mL of water or 5% dextrose in water, through a nasogastric tube.
Finnish: Tarvittaessa lääkäri voi antaa murskatun Eliquis-tabletin myös nenämahaletkun kautta, sekoitettuna 60 ml:aan vettä tai 5 % dekstroosiin vedessä.
English: Key Elements of the Prescriber Guide:
Finnish: Hoitavan lääkärin oppaan keskeiset osat:
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä tuhannesta)
English: Each 5 mg film-coated tablet contains 102.86 mg lactose (see section 4.4).
Finnish: Yksi 5 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 102,86 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
English: In a clinical trial of patients with atrial fibrillation, concomitant use of ASA increased the major bleeding risk on apixaban from 1.8% per year to 3.4% per year and increased the bleeding risk on warfarin from 2.7% per year to 4.6% per year.
Finnish: Eteisvärinäpotilaille tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa samanaikaisesti käytetty ASA suurensi apiksabaaniin liittyvän merkittävän verenvuodon riskin 1,8 prosentista 3,4 prosenttiin vuodessa ja varfariiniin liittyvän vuotoriskin 2,7 prosentista 4,6 prosenttiin vuodessa.
English: • Hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk (see section 5.2).
Finnish: • Maksasairaus, johon liittyy hyytymishäiriö ja kliinisesti merkityksellinen verenvuotoriski (ks. kohta 5.2).
English: Take special care with Eliquis - if you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed.
Finnish: Ole erityisen varovainen Eliquis-valmisteen suhteen - Jos tiedät, että sairastat fosfolipidivasta-aineoireyhtymää (immuunijärjestelmän häiriö, joka aiheuttaa kohonnutta veritulppariskiä), kerro asiasta lääkärillesi, joka päättää, sopisiko jokin toinen hoito sinulle paremmin.
English: Fertility Studies in animals dosed with apixaban have shown no effect on fertility (see section 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa, joissa eläimiä lääkittiin apiksabaanilla, ei todettu vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
English: Each 2.5 mg film-coated tablet contains 51.43 mg lactose (see section 4.4).
Finnish: Yksi 2,5 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 51,43 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
English: • Details of populations potentially at higher risk of bleeding
Finnish: • yksityiskohtaiset tiedot potilasryhmistä, joilla verenvuotoriski voi olla suurentunut
English: In patients undergoing hip replacement surgery The recommended duration of treatment is 32 to 38 days.
Finnish: Potilaat, joille tehdään lonkan tekonivelleikkaus Suositeltu hoitoaika on 32-38 vuorokautta.
English: For situations when reversal of anticoagulation is needed due to life-threatening or uncontrolled bleeding, a reversal agent for factor Xa inhibitors is available (see section 4.4).
Finnish: Tilanteisiin, joissa antikoagulaatio on kumottava hengenvaarallisen tai hallitsemattoman verenvuodon takia, on saatavilla hyytymistekijä Xa:n estäjien vaikutusta kumoava lääkeaine (ks. kohta 4.4).
English: Reversal of Eliquis pharmacodynamic effects, as demonstrated by changes in the thrombin generation assay, was evident at the end of infusion and reached baseline values within 4 hours after the start of a 4-factor PCC 30 minute infusion in healthy subjects.
Finnish: Muutokset trombiinin muodostusta määrittäneessä kokeessa osoittivat Eliquis-valmisteen farmakodynaamisten vaikutusten kumoutumisen alkavan infuusion lopussa ja palautuvan lähtötasolle 4 tunnin kuluessa siitä, kun 30 minuuttia kestänyt neljän hyytymistekijän PCC-infuusio oli aloitettu terveille koehenkilöille.
English: When neuraxial anaesthesia (spinal/epidural anaesthesia) or spinal/epidural puncture is employed, patients treated with antithrombotic agents for prevention of thromboembolic complications are at risk of developing an epidural or spinal haematoma which can result in long-term or permanent paralysis.
Finnish: Neuraksiaalisen puudutuksen (spinaali-/epiduraalipuudutus) tai spinaali-/epiduraalipunktion käyttö potilaalle, joka saa antitromboottista lääkitystä tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi, aiheuttaa spinaali-/epiduraalihematooman riskin, joka voi johtaa pitkäaikaiseen tai pysyvään halvaukseen.
English: Patients were randomized 1:1 to apixaban or to heparin and/or VKA for the prevention of cardiovascular events.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan apiksabaania tai hepariinia ja/tai K-vitamiiniantagonistia sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisemiseksi.
English: Alanine aminotransferase increased
Finnish: Alaniiniaminotransferaasiarvon suureneminen
English: As a result of FXa inhibition, apixaban prolongs clotting tests such as prothrombin time (PT), INR and activated partial thromboplastin time (aPTT).
Finnish: Tekijä Xa:n estämisen seurauksena apiksabaani pidentää hyytymiskokeiden tuloksia, kuten protrombiiniaikaa (PT), INR:ää ja aktivoitua partiaalista tromboplastiiniaikaa (APTT).
English: Gender No dose adjustment required (see section 5.2).
Finnish: Sukupuoli Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).