FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene študije, na podlagi katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo pranešimo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto vartojimo rekomendacijas pateikė.
Slovenian: V kliničnih študijah je bil glavni pokazatelj učinkovitosti zdravila Dynepo dvig ravni hemoglobina (beljakovine v rdečih krvnih celicah, ki prenaša kisik po telesu).
Lithuanian: veiksmingumo matas tyrimų metu buvo hemoglobino (eritrocituose randamo baltymo, kuris perneša deguonį) kiekio padidėjimas.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Dynepo raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Dynepo?
Slovenian: Zdravila Dynepo ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) epoetin delta ali na katero koli drugo sestavino, ter bolniki s slabo nadzorovanim visokim krvnim tlakom.
Lithuanian: Dynepo neturėtų vartoti epoetinui delta arba kitoms vaisto sudedamosioms dalims labai jautrūs (alergiški) asmenys ir pacientai, kurių aukštas kraujospūdis yra sunkiai reguliuojamas.
Slovenian: Zdravilo Dynepo je raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Lithuanian: Dynepo yra injekcinis tirpalas iš anksto užpildytuose švirkštuose.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) DYNEPO
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) DYNEPO EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovenian: Celovit opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Dynepo, najdete v Navodilu za uporabo.
Lithuanian: Išsamų šalutinių poveikių, kurie buvo pastebėti gydant Dynepo, sąrašą galima rasti preparato informaciniame lapelyje.
Slovenian: V drugi študiji pa so primerjali tri različne sheme odmerjanja zdravila Dynepo, ki so ga dajali subkutano.
Lithuanian: Kito tyrimo metu buvo lyginamas trimis skirtingais grafikais po oda leidžiamo Dynepo veiksmingumas.
Slovenian: V eni izmed njih so primerjali učinek zdravila Dynepo, ki so ga dajali intravensko, z učinkom epoetina alfa (podobna vrsta zdravila).
Lithuanian: Vieno iš jų metu Dynepo buvo švirkščiamas į veną ir buvo lyginamas su epoetinu alfa (panašiu vaistu).
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Dynepo odobri dovoljenje za promet z zdravilom.
Lithuanian: Jis rekomendavo suteikti Dynepo registravimo liudijimą.
Slovenian: Dynepo se uporablja za zdravljenje slabokrvnosti (pri kateri je število rdečih krvnih celic v krvi nižje od normalnega) pri odraslih bolnikih s kronično odpovedjo ledvic (dolgotrajno ledvično obolenje).
Lithuanian: Dynepo vartojamas lėtiniu inkstų nepakankamumu (ilgalaikiu inkstų sutrikimu) sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškė anemija (kraujyje yra mažiau nei normaliai eritrocitų), gydyti.
Slovenian: Pri bolnikih z dolgotrajno odpovedjo ledvic je lahko vzrok za slabokrvnost pomanjkanje eritropoetina.
Lithuanian: Eritropoetino trūkumas taip pat gali būti lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų anemijos priežastis.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Dynepo, epoetin delta, ki je kopija človeškega encima, je izdelana po metodi ‘‘genskega inženiringa'': encim izdela celica, v kateri se aktivira gen (koda) za encim, zaradi česar celica tvori več encima, ki se nato izloči iz nje in uporabi pri izdelavi zdravila Dynepo.
Lithuanian: Fermentą gamina ląstelė, kurioje fermento genas (kodas) aktyvuojamas taip, kad ląstelė pagamina daugiau šio fermento, tuomet jį galima išgauti ir panaudoti Dynepo.
Slovenian: Zdravilo Dynepo je bilo pri dviganju ravni hemoglobina pri bolnikih enako učinkovito kot epoetin alfa.
Lithuanian: Dynepo taip pat veiksmingai kaip ir epoetinas alfa padidino hemoglobino lygį pacientų organizmuose. Jo veiksmingumas buvo toks pat jį leidžiant į veną ir po oda.
Slovenian: Dynepo se lahko daje intravensko (z injiciranjem v žilo) ali subkutano (z injiciranjem pod kožo).
Lithuanian: Dynepo galima švirkšti į veną arba po oda.
Slovenian: Treba je izvesti ustrezne ukrepe za ohranjanje stabilnega arterijskega tlaka.
Lithuanian: Reikėtų imtis atitinkamų priemonių, kad būtų išlaikytas stabilus arterinis spaudimas.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi zgoraj).
Lithuanian: „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 25 junij 2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 25 birželis 2018
Slovenian: Zdravila Dzuveo se ne sme uporabljati dlje kot 48 ur.
Lithuanian: Dzuveo neturėtų būti vartojamas ilgiau kaip 48 valandas.
Slovenian: Pri vseh tretiranih skupinah je bila opažena povečana umrljivost.
Lithuanian: Visose gydymo grupėse buvo nustatytas didesnis mirtingumas.
Slovenian: - imate v anamnezi zlorabo zdravil ali alkohola.
Lithuanian: - praeityje piktnaudžiavote vaistais ar alkoholiu.
Slovenian: Če vam bodo preiskali kri, poskrbite, da bo zdravnik vedel, da jemljete to zdravilo.
Lithuanian: Jeigu jums atliekamas kraujo tyrimas, įsitikinkite, kad jūsų gydytojas žino, kad vartojate šį vaistą.
Slovenian: Po prejemu odmerka ne boste dobili drugega odmerka najmanj eno uro.
Lithuanian: Gavę vaisto dozę, kitos dozės negausite bent valandą.
Slovenian: Kaj je zdravilo Dzuveo in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Dzuveo ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Aplikator z enkratnim odmerkom (SDA) je treba odstraniti skladno s politiko ustanove in lokalnimi zahtevami.
Lithuanian: Vienadozį aplikatorių reikia išmesti, vadovaujantis institucine politika ir vietiniais reikalavimais.
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Lithuanian: 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Aplikator rahlo naslonite na bolnikove zobe ali ustnice.
Lithuanian: Priglauskite vienadozį aplikatorių prie paciento dantų ar lūpų.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje pet ali deset vrečk.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 5 arba 10 maišiukių.
Slovenian: Dzuveo z alkoholom
Lithuanian: Dzuveo ir alkoholis
Slovenian: Pred prihodom zdravila Dzuveo na trg v posamezni državi članici mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom z nacionalnim pristojnim organom sprejeti dogovor o vsebini in obliki izobraževalnega gradiva, vključno z mediji komunikacije, načini distribucije in vsemi drugimi vidiki programa.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Dzuveo kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas privalo susitarti su nacionaline kompetentinga institucija dėl mokomosios medžiagos turinio ir formos, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo sąlygas ir kitus programos aspektus.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Anestetiki, opioidni anestetiki, ATC-koda: N01AH03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - anestetikai, opioidiniai anestetikai, ATC kodas - N01AH03.
Slovenian: Razmerje med farmakokinetiko in farmakodinamiko
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: Vse učinke sufentanila se lahko takoj in popolnoma blokira z dajanjem specifičnega antagonista, npr. naloksona.
Lithuanian: Visus sufentanilio sukeliamus reiškinius galima staigiai ir visiškai sustabdyti suleidus specifinio antagonisto, pvz., naloksono.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA S PET ALI DESET VREČKAMI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ PO 5 ARBA 10 MAIŠELIŲ
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki jemljejo ta zdravila sočasno, in jih je treba skrbno spremljati.
Lithuanian: Reikėtų būti atsargiems gydant pacientus, kurie vartoja šiuos vaistinius preparatus kartu, ir reikėtų atidžiai stebėti šiuos pacientus.
Slovenian: 35, 80339 München
Lithuanian: 35, 80339 Munich, Vokietija.
Slovenian: Konvulzije Koma
Lithuanian: Konvulsijos Koma
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Dzuveo se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš pradėdami vartoti Dzuveo, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.
Slovenian: Zaklep zavrzite.
Lithuanian: Išmeskite užraktą.
Slovenian: V primeru čezmerno suhih ust se lahko bolnikom dajo ledene kocke.
Lithuanian: Labai išsausėjus burnai, pacientams galima duoti ledo kubelių.
Slovenian: • postopkom za uporabo pripomočka;
Lithuanian: • informaciją apie prietaiso naudojimo būdą;
Slovenian: Zdravila Dzuveo se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Lithuanian: Dzuveo negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Slovenian: Intrakranialni tlak
Lithuanian: Intrakranijinis spaudimas
Slovenian: Pooperacijska anemija
Lithuanian: Pooperacinė anemija
Slovenian: 80339 München
Lithuanian: 80339 Munich, Vokietija.
Slovenian: 20 E-poštni naslov:edgar.fenzl@fgk-rs.de
Lithuanian: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Slovenian: Vpliv na sposobnost razmnoževanja Študije plodnosti in zgodnjega embrionalnega razvoja so bile izvedene na samcih in samicah podgan.
Lithuanian: Toksiškumas reprodukcijai Vaisingumo ir ankstyvojo embriono vystymosi tyrimai buvo atlikti su žiurkių patinais ir patelėmis.
Slovenian: Meri 3 mm in je zaprta v aplikatorju za enojen odmerek (označen z [sublingual tablet]).
Lithuanian: Ji yra 3 mm skersmens ir įdėta į vienadozį aplikatorių (jis paženklintas užrašu [sublingual tablet]).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinek sufentanila je depresija dihanja, ki se je v kliničnih preskušanjih sufentanila pojavila s stopnjo 0,6 odstotka.
Lithuanian: Rimčiausia sufentanilio sukeliama nepageidaujama reakcija yra kvėpavimo slopinimas, kuris atliekant sufentanilio klinikinius tyrimus pasireiškė 0,6 proc.
Slovenian: Bolniki so bili pretežno ženske (63 %), povprečna starost je bila 41 let (razpon od 18 do 74 let), ITM je bil od 15,8 do 53,5 kg/m², rasa je bila pretežno bela (69 %) in črna ali afroameriška (21 %).
Lithuanian: Pacientai daugiausia buvo moterys (63 proc.), jų vidutinis amžius - 41 metai (nuo 18 iki 74 metų), KMI - 15,8-53,5 kg/m2; daugiausia tai buvo baltosios (69 proc.) ir juodosios arba afroamerikiečių rasės (21 proc.) žmonės.
Slovenian: Med uporabo zdravila Dzuveo ne pijte alkohola.
Lithuanian: Negerkite alkoholio vartodami Dzuveo.
Slovenian: Od 221 bolnikov jih je 147 prejelo aktivno zdravljenje, 74 pa jih je prejelo placebo.
Lithuanian: Iš šių 221 paciento, 147 pacientai gavo vaistinio preparato su veikliąją medžiaga, 74 - placebo.
Slovenian: Evforično razpoloženje
Lithuanian: Euforinė nuotaika
Slovenian: Primarno pozornost je treba nameniti obstrukciji dihalnih poti in potrebi po asistiranem ali nadzorovanem predihavanju.
Lithuanian: Pagrindinį dėmesį reikėtų sutelkti į kvėpavimo takų obstrukciją ir pagalbinės arba kontroliuojamos ventiliacijos būtinybę.
Slovenian: Drugi simptomi, ki se lahko pojavijo, so izguba zavesti, koma, kardiovaskularni šok in rigidnost mišic.
Lithuanian: Kiti simptomai, kurie gali pasireikšti - sąmonės praradimas, koma, kardiovaskulinis šokas ir raumenų rigidiškumas.
Slovenian: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas, Dublin 11, Irska
Lithuanian: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road, Finglas, Dublin 11, Airija.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost sufentanila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sufentanilio saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
Slovenian: Na podlagi teh študij je bilo zaključeno, da podjezične tablete sufentanila ne povzročajo lokalnega draženja ali pa ga povzročajo le malo.
Lithuanian: Atlikus šiuos tyrimus, prieita prie išvados, kad sufentanilio poliežuvinės tabletės negali sukelti vietinio sudirginimo arba tokia galimybė yra labai nedidelė.
Slovenian: Podatkov o uporabi sufentanila pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Lithuanian: Duomenų apie sufentanilio vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Slovenian: Neposredni učinki sufentanila na delovanje miokarda niso bili opaženi.
Lithuanian: Tiesioginio sufentanilio poveikio miokardo funkcijai nenustatyta.
Slovenian: Teh zdravil ni priporočljivo jemati sočasno z zdravilom Dzuveo.
Lithuanian: Šių vaistų nerekomenduojama vartoti vienu metu su Dezuveo.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za sufentanil odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) sufentanil nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl sufentanilo, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra sufentanilo, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Slovenian: Če se pojavi depresija dihanja, je treba dati opiatni antagonist (npr. nalokson).
Lithuanian: Pasireiškus kvėpavimo slopinimui, reikėtų suleisti opiatų antagonisto (pvz., naloksono).
Slovenian: Aplikator bo zdravstvenemu delavcu v pomoč pri postavitvi ene tablete pod vaš jezik.
Lithuanian: Aplikatorius padės jūsų sveikatos priežiūros specialistui įdėti vieną tabletę jums po liežuviu.
Slovenian: Nekatere netopne pomožne snovi v tableti lahko po popolni raztopitvi ostanejo v ustih; to je normalno in ne pomeni pomanjkanja absorpcije sufentanila iz tablete.
Lithuanian: Tabletei visiškai ištirpus, burnoje gali likti netirpių pagalbinių medžiagų; tai normalu ir tai nereiškia, kad organizmas neįsisavino sufentanilio iš tabletės.
Slovenian: 720 mikrogramov (24 tablet na dan).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 720 mikrogramų (24 tabletės per parą).
Slovenian: Bolniku naročite, naj se, če je mogoče, z jezikom dotakne neba v ustih.
Lithuanian: Pasakykite pacientui, kad, jei gali, liežuviu paliestų savo gomurį.
Slovenian: Tablete se pod jezikom raztopijo in jih ne smete žvečiti ali pogoltniti, saj tableta ni učinkovita za lajšanje bolečin, razen če se lahko raztopi pod jezikom.
Lithuanian: Tabletės ištirps po liežuviu, jų negalima kramtyti ar nuryti, nes tabletė malšina skausmą, tik jeigu ji ištirpsta po liežuviu.
Slovenian: Bolniki z večjim tveganjem so tisti z okvaro dihal ali zmanjšano dihalno rezervo.
Lithuanian: Didesnė rizika kyla tiems pacientams, kurių kvėpavimo sistemos veikla sutrikusi arba sumažėjęs kvėpavimo rezervas.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči tudi spremembe v koncentraciji trombocitov (ki pomagajo pri strjevanju krvi), magnezija, beljakovin, sladkorja, maščob, fosfatov in plazme v krvi, kar je mogoče prepoznati samo s preiskavo krvi.
Lithuanian: Šis vaistas taip pat gali sukelti trombocitų (jie padeda kraujui krešėti), magnio, baltymo, cukraus, riebalų, fosfatų ir plazmos kiekio kraujyje pakitimus, kuriuos galima nustatyti tik atlikus kraujo tyrimą.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj ne vozijo in ne upravljajo strojev, če so pri jemanju ali po zdravljenju z sufentanilom zaspani, omotični ali imajo motnje vida.
Lithuanian: Pacientams reikėtų rekomenduoti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, jeigu vartojant sufentanilį arba užbaigus gydymą šiuo vaistiniu preparatu jiems pasireikštų mieguistumas, svaigtų galva arba sutriktų regėjimas.
Slovenian: Medicinsko nadzorovano okolje mora imeti opremo in osebje, opremljeno za prepoznavanje in odpravljanje hipoventilacije, v njem pa morajo biti na voljo dodatni kisik in opioidni antagonisti, npr. nalokson.
Lithuanian: Gydytojo stebimoje aplinkoje turi būti įranga ir darbuotojai, išmokyti nustatyti ir kontroliuoti hipoventiliaciją, taip pat papildomo deguonies ir opioidų antagonistų, kaip antai naloksono.
Slovenian: Podobnih učinkov pri drugih močnih zaviralcih CYP3A4 (npr. itrakonazolu, ritonaviru) ni mogoče izključiti.
Lithuanian: Vartojant kitus stiprius CYP3A4 inhibitorius (pvz., itrakonazolą, ritonavirą), negalima atmesti panašaus poveikio galimybės.
Slovenian: Potrebna bo morda ponavljajoča se uporaba antagonistov, saj lahko depresija dihanja traja dlje, kot traja učinek antagonista (glejte poglavje 4.9).
Lithuanian: Antagonistų gali reikėti skirti pakartotinai, nes kvėpavimas gali būti slopinamas ilgiau, nei veikia antagonistas (žr.
Slovenian: Tablete ne smete žvečiti ali pogoltniti.
Lithuanian: Negalima kramtyti ar nuryti tabletės.
Slovenian: Odvisno od občutljivosti posameznika klinično sliko določi stopnja depresije dihanja.
Lithuanian: Priklausomai nuo kiekvieno paciento jautrumo, bendrą klinikinę būklę lemia kvėpavimo slopinimo stiprumas.
Slovenian: Zdravilo Dzuveo je na voljo v škatlah po 5 in 10.
Lithuanian: Dzuveo bus tiekiamas dėžutėmis po 5 ir 10 paketėlių.
Slovenian: Pri zdravilu Dzuveo je očistek po prvem odmerku pri tipičnem bolniku s telesno maso 78,5 kg in starostjo 47 let 84,2 l/h.
Lithuanian: Vartojant Dzuveo, pirmos dozės klirensas iš tipinio 78,5 kg svorio ir 47 metų paciento organizmo yra 84,2 l/h.
Slovenian: Biotransformacija poteka predvsem v jetrih in tankem črevesju.
Lithuanian: Biotransformacija vyksta pirmiausia kepenyse ir plonajame žarnyne.
Slovenian: To ne izključuje neposrednejših protiukrepov.
Lithuanian: Gali reikėti imtis ir daugiau tiesioginių atsakomųjų priemonių.
Slovenian: Zaradi teh tveganj mora biti sočasno predpisovanje teh pomirjeval pridržano za bolnike, pri katerih niso mogoče alternativne možnosti zdravljenja, ali kadar se sufentanil uporablja v nujnih primerih.
Lithuanian: Dėl šių pavojų kartu su šiais raminamaisiais vaistiniais preparatais sufentanilį reikėtų skirti tik tais atvejais, kai nėra kitų gydymo galimybių, arba kai sufentanilis naudojamas teikiant skubią pagalbą.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Dzuveo
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dzuveo
Slovenian: Podjezična tableta.
Lithuanian: Poliežuvinė tabletė.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Slovenian: Bolniki s kronično opioidno terapijo ali opioidni odvisniki bodo morda potrebovali večje odmerke analgetikov, kot jih vsebuje zdravilo Dzuveo.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma ilgalaikė opioidų terapija, arba nuo opioidų priklausomiems asmenims gali reikėti didesnės analgetikų dozės, nei esanti Dzuveo sudėtyje.
Slovenian: Sufentanil ne inducira sproščanja histamina.
Lithuanian: Sufentanilis nesukelia histamino išsiskyrimo.
Slovenian: Treba je upoštevati krajše trajanje učinka opiatnih antagonistov v primerjavi s trajanjem učinka sufentanila.
Lithuanian: Reikėtų atsižvelgti į tai, kad opiatų antagonistas veikia trumpiau nei sufentanilis.
Slovenian: Dihalne učinke sufentanila je treba oceniti s kliničnim spremljanjem, npr. s frekvenco dihanja, stopnjo sedacije in nasičenostjo s kisikom.
Lithuanian: Sufentanilio poveikis kvėpavimo sistemai turėtų būti vertinamas klinikinio stebėjimo būdu, pvz., reikėtų įvertinti kvėpavimo dažnumą, sedacijos lygį ir deguonies saturaciją.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Dzuveo je sufentanil, ki spada v skupino močnih protibolečinskih zdravil, imenovanih opioidi.
Lithuanian: Veiklioji Dzuveo medžiaga yra sufentanilis, kuris priskiriamas prie stiprių nuskausminamųjų vaistų grupės, vadinamos opioidais.
Slovenian: To zdravilo vam mora dati zdravnik ali medicinska sestra z uporabo naprave za dajanje v enkratnem odmerku.
Lithuanian: Šį vaistą jums po liežuviu turi įdėti gydytojas arba slaugytojas, naudodamas vienadozį prietaisą.
Slovenian: Zaviralci monoamin-oksidaze se ne smejo jemati 2 tedna pred začetkom jemanja zdravila Dzuveo in sočasno z njim.
Lithuanian: Monoamino oksidazės inhibitorių negalima vartoti 2 savaites prieš vartojant Dzuveo arba tuo pat metu. Kita
Slovenian: Z zelenega potiskala odstranite bel zaklep tako, da stisnete strani drugo ob drugo in zaklep sprostite s potiskala.
Lithuanian: Pašalinkite baltą užraktą nuo žalio stūmiklio - suspauskite jį iš abiejų pusių ir nuimkite nuo stūmiklio.
Slovenian: Sufentanil deluje kot popolni agonist μ-opioidnih receptorjev.
Lithuanian: Sufentanilis veikia kaip visiškas μ-opioidų receptorių agonistas.
Slovenian: Pri starejših bolnikih odmerka ni treba posebej prilagajati.
Lithuanian: Senyviems pacientams nereikia specialiai koreguoti vaistinio preparato dozės.
Slovenian: Ta se lahko giblje od hipoventilacije do zastoja dihanja.
Lithuanian: Tai gali būti ir hipoventiliacija, ir kvėpavimo sustojimas.
Slovenian: Aplikator se uporablja kot pomoč zdravstvenemu delavcu pri namestitvi tablete pod jezik, po potrebi na zahtevo bolnika, z najmanj eno uro razmika med odmerki.
Lithuanian: Aplikatorius naudojamas kaip pagalbinis įrankis, kuriuo sveikatos priežiūros specialistas turi įdėti tabletę pacientui po liežuviu pagal poreikį, paciento prašymu, ne mažesniu kaip vienos valandos intervalu.
Slovenian: Zastoj dihanja
Lithuanian: Kvėpavimo sustojimas
Slovenian: Navodilo za uporabo aplikatorja z enkratnim odmerkom (SDA) Izdelek za enkratno uporabo/ni za ponovno uporabo.
Lithuanian: Vienadozio aplikatoriaus naudojimo instrukcija Vienkartinio naudojimo gaminys / nenaudoti pakartotinai
Slovenian: Pri teh bolnikih je zato treba zdravilo Dzuveo uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Todėl gydant tokius pacientus, Dzuveo reikėtų naudoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: V tem primeru se lahko opioidni antagonist da večkrat ali z infuzijo.
Lithuanian: Tokiu atveju opioidų antagonisto galima suleisti pakartotinai arba jį galima lašinti į veną.
Slovenian: Zdravilo lahko poveča tveganje za pojav hudih težav z dihanjem.
Lithuanian: Dėl jo poveikio gali padidėti sunkių kvėpavimo sutrikimų rizika.
Slovenian: Kliničnih podatkov o možnih učinkih zdravljenja s sufentanilom na plodnost ni.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie galimą sufentanilio poveikį vaisingumui nėra.
Slovenian: Sufentanil lahko poviša raven serotonina v plazmi, njegova sočasna uporaba z drugimi serotoninergičnimi učinkovinami pa lahko poveča tveganje serotoninskega sindroma.
Lithuanian: Sufentanilas gali padidinti serotonino koncentraciją plazmoje, o jį kartu vartojant su kitomis serotoninerginėmis medžiagomis gali padidėti serotonino sindromo rizika.
Slovenian: Priporočeni odmerek je največ ena 30-mikrogramska podjezična tableta na uro.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra ne daugiau kaip viena 30 mikrogramų poliežuvinė tabletė per valandą.
Slovenian: Tega zdravila si ne boste dali sami.
Lithuanian: Jūs negalėsite patys įsidėti šio vaisto į burną.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema.
Slovenian: Analgetični odmerki sufentanila so imeli pri nekaterih bolnikih v kliničnih preskušanjih zaviralni učinek na dihanje, vendar pa ni noben z zdravilom Dzuveo zdravljen bolnik potreboval opioidnega antidota (npr. naloksona).
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, nuskausminamąjį poveikį turinčios sufentanilio dozės kai kuriems pacientams sukėlė kvėpavimo slopinimą, tačiau nė vienam Dzuveo gydytam pacientui nereikėjo vartoti opioidų poveikį neutralizuojančio vaistinio preparato (pvz., naloksono).
Slovenian: Očistek v stanju dinamičnega ravnovesja je 129,3 l/h.
Lithuanian: Pastoviosios koncentracijos vaistinio preparato klirensas - 129,3 l/h.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so hude težave z dihanjem, npr. počasno in plitvo dihanje, ki lahko privedejo celo do prenehanja dihanja.
Lithuanian: Sunkiausi šalutinio poveikio reiškiniai yra sunkūs kvėpavimo sutrikimai, kaip antai sulėtėjęs ir paviršutiniškas kvėpavimas, dėl kurio galiausiai jūs galite visiškai nustoti kvėpuoti.