FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 13 Após um tratamento de curta duração (duração mediana 22 dias) um aumento de peso ≥7% do peso corporal basal (kg) foi muito frequente (40,6%) e ≥15% do peso corporal basal foi frequente (7,1%) e ≥25% foi frequente (2,5%).
Croatian: 13 Nakon kratkotrajnog liječenja (medijan trajanja 22 dana), povećanje tjelesne težine ≥ 7 % od početne tjelesne težine (kg) bilo je vrlo često (40,6 %), porast ≥ 15 % od početne tjelesne težine bio je čest (7,1 %), a ≥ 25 % bio je čest (2,5 %).
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar 1 em cada 1.000 pessoas) incluem: diminuição da temperatura normal do corpo; ritmo cardíaco anormal; morte súbita e inexplicável; inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea; doença do fígado, visível sob a forma de amarelecimento da pele e dos olhos; doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes inexplicáveis; ereção prolongada e/ou dolorosa.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba) uključuju sniženje normalne tjelesne temperature; poremećaj srčanog ritma; naglu neobjašnjivu smrt; upalu gušterače koja uzrokuje jaku bol u trbuhu, vrućicu i mučninu; bolest jetre koja se očituje žutilom kože i bjeloočnica; bolest mišića koja se manifestira neobjašnjivim bolovima; te produljenu i/ili bolnu erekciju.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Epistaxis9
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja epistaksa9
Portuguese: Em indivíduos idosos (65 anos ou mais) saudáveis versus indivíduos não idosos, a semi-vida média de eliminação da olanzapina foi prolongada (51,8 versus 33,8 h) e a depuração foi reduzida (17,5 versus 18,2 l/h).
Croatian: U zdravih starijih ispitanika (65 godina i starijih) u odnosu na mlađe ispitanike srednja vrijednost poluvremena eliminacije bila je produljena (51,8 naspram 33,8 sati), a klirens smanjen (17,5 naspram 18,2 l/h).
Portuguese: para elevados (≥5,17 mmol/l).
Croatian: (≥ 2,26 mmol/l).
Portuguese: Num estudo de 12 meses de prevenção de recorrências com doentes em episódio maníaco que obtiveram remissão com olanzapina e depois foram randomizados para olanzapina ou placebo, a olanzapina demonstrou superioridade estatisticamente significativa sobre o placebo no ponto de avaliação primário da recorrência bipolar.
Croatian: U 12-mjesečnom ispitivanju prevencije relapsa u bolesnika s epizodom manije koji su postigli remisiju na olanzapinu, a zatim su randomizirani u skupinu koja je uzimala olanzapin ili placebo, olanzapin je pokazao statistički značajnu prednost nad placebom u primarnoj mjeri ishoda - relapsu bipolarnog poremećaja.
Portuguese: Tem a mesma dosagem e frequência de administração que os comprimidos revestidos por película de olanzapina.
Croatian: Ima isto doziranje i učestalost primjene kao filmom obložene tablete olanzapina.
Portuguese: Foi notificada pouco frequentemente hiperglicemia e/ou desenvolvimento ou exacerbação de diabetes associada a cetoacidose ou coma, incluindo alguns casos fatais (ver secção 4.8).
Croatian: Manje često su prijavljivane hiperglikemija i/ili razvoj ili egzacerbacija dijabetesa ponekad povezani s ketoacidozom ili komom, uključujući neke smrtne slučajeve (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Discinesia tardia11
Croatian: tardivna diskinezija11,
Portuguese: Após administração oral, a semi-vida média de eliminação terminal da olanzapina em indivíduos saudáveis variou na base da idade e do sexo.
Croatian: Srednja vrijednost poluvremena eliminacije olanzapina u zdravih ispitanika nakon peroralne primjene varira ovisno o dobi i spolu.
Portuguese: 56 comprimidos orodispersíveis
Croatian: 56 raspadljivih tableta za usta
Portuguese: Uma vez que a olanzapina é metabolizada pelo CYP1A2, as substâncias que especificamente podem induzir ou inibir esta isoenzima podem afetar a farmacocinética da olanzapina.
Croatian: Potencijalne interakcije koje utječu na olanzapin Budući da se olanzapin metabolizira preko CYP1A2, tvari koje mogu specifično inducirati ili inhibirati taj izoenzim mogu utjecati na farmakokinetiku olanzapina.
Portuguese: Olanzapina Apotex contém lactose
Croatian: Olanzapine Apotex sadrži laktozu
Portuguese: Olanzapina Apotex 2,5 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Apotex 5 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Apotex 7,5 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Apotex 10 mg comprimidos revestidos por película
Croatian: Olanzapine Apotex 2,5 mg filmom obložene tablete Olanzapine Apotex 5 mg filmom obložene tablete Olanzapine Apotex 7,5 mg filmom obložene tablete Olanzapine Apotex 10 mg filmom obložene tablete olanzapin
Portuguese: 9 Acontecimento adverso identificado em estudos clínicos na Base de Dados Integrada da olanzapina.
Croatian: 9 Štetan događaj identificiran iz kliničkih ispitivanja u integriranoj bazi podataka za olanzapin.
Portuguese: Vasculopatias Hipotensão ortostática10
Croatian: Krvožilni poremećaji ortostatska tromboembolija hipotenzija10
Portuguese: Durante o tratamento para a esquizofrenia, episódio maníaco ou prevenção das recorrências na perturbação bipolar, a dose diária pode posteriormente ser ajustada com base na situação clínica individual no intervalo de 5-20 mg por dia. Um aumento para uma dose superior à dose inicial recomendada só é aconselhado após uma reavaliação clínica apropriada e deve ocorrer geralmente em intervalos não inferiores a 24 horas.
Croatian: Tijekom liječenja shizofrenije, epizode manije te prevencije relapsa bipolarnog poremećaja, dnevna doza se može naknadno prilagoditi sukladno kliničkoj slici pojedinog bolesnika u rasponu od 5 do 20 mg/dan.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 189,50 mg de lactose.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 189,50 mg laktoze.
Portuguese: NL-2333 CN Leiden Países Baixos
Croatian: NL-2333 CN Leiden
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas) incluem: hipersensibilidade p. ex., inchaço da boca e da garganta, comichão, vermelhidão na pele); início ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associado com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma; convulsões, normalmente associadas a uma história clínica de convulsões (epilepsia); rigidez muscular ou espasmos (incluindo movimentos giratórios dos olhos); síndrome das pernas inquietas, problemas no discurso; gaguez, abrandamento do ritmo cardíaco; sensibilidade à luz; sangramento do nariz; distensão abdominal; perda de memória ou esquecimento; incontinência urinária; dificuldade em urinar; perda de cabelo ausência ou diminuição dos períodos menstruais e alterações mamárias em homens e mulheres, tais como produção anormal de leite ou crescimento anormal.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba) uključuju preosjetljivosti (npr. oticanje u ustima i grlu, svrbež, osip), dijabetes ili pogoršanje dijabetesa, ponekad povezano s ketoacidozom (ketoni u krvi i mokraći) ili komom, napadaje, obično povezane s napadajima u povijesti bolesti (epilepsija); ukočenost mišića ili grčevi (uključujući pokrete očiju), sindrom nemirnih nogu; problemi s govorom; mucanje; usporen rad srca; osjetljivost na sunčevu svjetlost: krvarenje iz nosa, nadimanje trbuha; gubitak pamćenja ili zaboravljivost; nemogućnost zadržavanja mokraće (inkontinencija); nemogućnost mokrenja; ispadanje kose; izostanak ili smanjenje mjesečnice i promjene na grudima u muškaraca i žena, kao što je abnormalno stvaranje majčinog mlijeka ili abnormalan rast.
Portuguese: Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos à ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas, fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha.
Croatian: Tijekom liječenja olanzapinom u starijih bolesnika s demencijom (zaboravljivošću) mogu nastati moždani udar, upala pluća, inkontinencija mokraće, padanje, izraziti umor, vidna priviđanja, povišenje tjelesne temperature, crvenilo kože i teškoće pri hodu.
Portuguese: A hipotensão postural não foi observada com frequência nos ensaios clínicos com olanzapina em idosos.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima olanzapina posturalna hipotenzija nije bila često uočena u starijih bolesnika.
Portuguese: Deve ser considerada uma redução gradual da dose quando se descontinuar a olanzapina.
Croatian: Pri ukidanju liječenja olanzapinom, treba razmotriti postupno smanjivanje doze.
Portuguese: 10 Tal como avaliada através de valores medidos em estudos clínicos na Base de Dados Integrada da olanzapina.
Croatian: 10 Procijenjeno na temelju izmjerenih vrijednosti iz kliničkih ispitivanja u integriranoj bazi podataka za olanzapin.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados com placebo, observaram-se alterações lipídicas indesejáveis em doentes tratados com olanzapina (ver secção 4.8).
Croatian: Neželjene promjene vrijednosti lipida uočene su u bolesnika liječenih olanzapinom u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: 7Foram notificados sintomas agudos, tais como sudação, insónia, tremor, ansiedade, náuseas ou vómitos quando se interrompeu abruptamente a olanzapina.
Croatian: 7 Akutni simptomi kao što su znojenje, nesanica, tremor, anksioznost, mučnina i povraćanje prijavljeni su prilikom naglog prekida primjene olanzapina.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessaos) incluem: alterações dos níveis de algumas células sanguíneas, gorduras em circulação e no início do tratamento, aumentos temporários das enzimas do fígado; aumento de açúcar no sangue e na urina; aumento dos níveis de ácido úrico e da creatina fosfoquinase no sangue; aumento do apetite; tonturas; inquietaçã o tremor; movimentos estranhos (disquinésia); prisão de ventre; secura de boca; erupção cutâneafalta de forças; fadiga extremaretenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés; febre, dores nas articulações e disfunções sexuais tais como diminuição da libido em homens e mulheres ou disfunção erétil nos homens.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba) uključuju promjene razina nekih krvnih stanica, cirkulirajućih masnoća u krvi te u ranim fazama liječenja privremen porast razine jetrenih enzima; porast razine šećera u krvi i mokraći; porast razine mokraćne kiseline i kreatin fosfokinaze u krvi; pojačan apetit; omaglicu; nemir; nevoljno drhtanje; neobične pokrete (diskinezije); zatvor; suha usta; osip; slabost; pojačani umor; zadržavanje vode u tijelu koje dovodi do oticanja ruku, zglobova ili stopala; vrućica, bol u zglobovima; te seksualne poremećaje kao što su smanjeni libido u muškaraca i žena ili erektilna disfunkcija u muškaraca.
Portuguese: Foi muito frequente doentes aumentarem ≥7%, ≥15% e ≥25% do peso corporal basal com a exposição a longo prazo (pelo menos 48 semanas), (64,4%, 31,7% e 12,3% respetivamente).
Croatian: Tijekom dugotrajne izloženosti lijeku (najmanje 48 tjedana) povećanje tjelesne težine ≥ 7 %, ≥ 15 % i ≥ 25 % od početne bilo je vrlo često (64,4 %, 31,7 %, odnosno 12,3 %).
Portuguese: A SMN é uma condição associada à medicação antipsicótica que pode ser fatal.
Croatian: NMS je potencijalno po život opasno stanje povezano s primjenom antipsihotika.
Portuguese: Olanzapina Apotex contém como substância ativa olanzapina.
Croatian: Olanzapine Apotex sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Portuguese: Em indivíduos não fumadores versus indivíduos fumadores (masculinos e femininos) a semi-vida de eliminação média foi prolongada (38,6 versus 30,4 h) e a depuração foi reduzida (18,6 versus 27,7 l/h).
Croatian: Srednja vrijednost poluvremena eliminacije u ispitanika nepušača (muškarci i žene) bila je veća nego u ispitanika pušača (38,6 naspram 30,4 sata), a klirens je bio manji (18,6 naspram 27,7 l/h).
Portuguese: Elevação da gama glutamiltransfera se10
Croatian: visoka razina gama glutamiltransferaz visoka razina mokraćne kiseline10
Portuguese: Síndrome Maligna dos Neurolépticos (ver secção 4.4)12
Croatian: Sindrom nemirnih nogu neuroleptički maligni sindrom (vidjeti dio 4.4) simptomi ustezanja7, 12
Portuguese: Doenças gastrointestinais Efeitos anticolinérgicos ligeiros e transitórios incluindo obstipação e boca seca
Croatian: Poremećaji probavnog sustava blagi, prolazni antikolinergički učinci uključujući konstipaciju i suha usta distenzija abdomena pankreatitis
Portuguese: Não tome Olanzapina Apotex
Croatian: Nemojte uzimati Olanzapine Apotex
Portuguese: A substância ativa é a olanzapina.
Croatian: Djelatna tvar je olanzapin.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane u nizu od ozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 126,34 mg de lactose.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 126,34 mg laktoze.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido película contém 252,70 mg de lactose.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 252,70 mg laktoze.
Portuguese: 3Observado em níveis iniciais normais em jejum (<5,17 mmol/l) que aumentaram para elevados (≥6,2 mmol/l).
Croatian: Uočeno za početne normalne razine natašte (< 5,17 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 6,2 mmol/l).
Portuguese: 4Observado para níveis basais normais em jejum (<5,56 mmol/l) que aumentaram para elevados (≥7 mmol/l).
Croatian: Uočeno za početne normalne razine natašte (< 5,56 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 7 mmol/l).
Portuguese: Tel: (34) 91.486.15.65
Croatian: Apotex ESPAÑA S.L. Tel: (34) 91.486.15.65
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 63,17 mg de lactose.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 63,17 mg laktoze.
Portuguese: Nos doentes cujo episódio maníaco tenha respondido ao tratamento com olanzapina, a olanzapina está indicada para a prevenção das recorrências nos doentes com perturbação bipolar (ver secção 5.1).
Croatian: Olanzapin je indiciran za prevenciju relapsa u bolesnika s bipolarnim poremećajem čije su manične epizode reagirale na liječenje olanzapinom (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: Foram raramente notificados (≥ 0,01% e < 0,1%) sintomas agudos, tais como sudação, insónia, tremor, ansiedade, náuseas ou vómitos quando se interrompeu abruptamente a olanzapina.
Croatian: Akutni simptomi kao što su znojenje, nesanica, tremor, anksioznost, mučnina ili povraćanje rijetko su prijavljivani (≥ 0,01 % i < 0,1 %) nakon naglog prekida uzimanja olanzapina.
Portuguese: Foram muito frequentes alterações nos níveis de colesterol total em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥4,39 - <5,17 mmol/l) até valores elevados (≥5,17 mmol/l).
Croatian: Vrlo česte su bile promjene ukupnih razina kolesterola natašte od graničnih početnih vrijednosti (≥ 4,39-< 5,17 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 5,17 mmol/l).
Portuguese: Foram muito frequentes alterações nos valores dos triglicéridos em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥1,69 mmol/l - 2,26 mmol/l) até valores elevados (≥2,26 mmol/l).
Croatian: Promjene u vrijednosti triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 1,69 -< 2,26 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 2,26 mmol/l) bile su vrlo česte.
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom 18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC: {broj}
Portuguese: Se parar de tomar Olanzapina Apotex
Croatian: Ako prestanete uzimati Olanzapine Apotex
Portuguese: Elevação dos níveis de triglicéridos2,5
Croatian: , povišene razine triglicerida
Portuguese: Uma dose inicial mais baixa deve ser considerada em doentes que estejam a tomar fluvoxamina ou quaisquer outros inibidores do CYP1A2, tal como ciprofloxacina.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju fluvoksamin ili bilo koje druge inhibitore CYP1A2, kao što je ciprofloksacin, treba razmotriti primjenu niže početne doze olanzapina.
Portuguese: • observaram-se elevados níveis de açúcar e de gordura no sangue (triglicéridos e colesterol) em doentes a tomar Olanzapina Apotex.
Croatian: • U bolesnika koji uzimaju Olanzapine Apotex uočena je visoka razina šećera i masnoća u krvi (trigliceridi i kolesterol).
Portuguese: Elevação dos níveis de triglicéridos2,5 Glucosúria Aumento do apetite relacionada com cetoacidose ou coma, incluindo alguns casos fatais (ver secção 4.4).11
Croatian: povišene razine glukoze povišene razine triglicerida glikozurija, pojačan apetit razvoj ili egzacerbacija dijabetesa ponekad povezana s ketoacidozom ili komom, uključujući i neke slučajeve sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.4)
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Eosinofilia
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava eozinofilija, leukopenija neutropenija trombocitopenija11
Portuguese: Olanzapina Apotex 5 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapina Apotex 10 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapina Apotex 15 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapina Apotex 20 mg comprimidos orodispersíveis olanzapina
Croatian: Apotex 10 mg raspadljive tablete za usta Olanzapine Apotex 15 mg raspadljive tablete za usta Olanzapine Apotex 20 mg raspadljive tablete za usta olanzapin
Portuguese: Alterações lipídicas
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Portuguese: Lista em forma de tabela das reações adversas
Croatian: Tablični popis nuspojava
Portuguese: Nas ocasiões em que seja diagnosticada hepatite (incluindo lesões hepáticas hepatocelulares, colestáticas ou mistas), o tratamento com olanzapina deve ser interrompido.
Croatian: Liječenje olanzapinom treba prekinuti u slučajevima kada se dijagnosticira hepatitis (uključujući hepatocelularno, kolestatsko ili miješano oštećenje jetre).
Portuguese: O aumento médio da AUC da olanzapina foi de 52% e 108% respetivamente.
Croatian: Srednja vrijednost porasta AUC-a olanzapina iznosila je 52 % u žena nepušača, odnosno 108 % u muškaraca pušača.
Portuguese: A dose diária de Olanzapina Apotex é entre 5 mg e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Apotex a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Croatian: Ako Vam se simptomi vrate, posavjetujte se sa svojim liječnikom, ali nemojte prestati uzimati Olanzapine Apotex dok Vam liječnik to ne kaže.
Portuguese: Como conservar Olanzapina Apotex
Croatian: Kako čuvati Olanzapine Apotex
Portuguese: Como tomar Olanzapina Apotex
Croatian: Kako uzimati Olanzapine Apotex
Portuguese: 11 Acontecimento adverso identificado em relatos espontâneos de pós-comercialização com frequência determinada utilizando a Base de Dados Integrada da olanzapina.
Croatian: Štetan događaj identificiran iz spontanih prijava nakon stavljanja lijeka u promet, a učestalost je određena uz pomoć integrirane baze podataka za olanzapin.
Portuguese: • Cada comprimido revestido por película 7,5 mg de Olanzapina Apotex contém 7,5 mg de olanzapina.
Croatian: • Svaka Olanzapine Apotex 7,5 mg filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg olanzapina.
Portuguese: Conservar abaixo de 30ºC.
Croatian: Čuvati ispod 30 ° C.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já nãoutiliza.
Croatian: Pitajte ljekarnika kako bacaju lijekove koje više ne koristite.
Portuguese: O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de OLANZAPINA CIPLA que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko OLANZAPINE CIPLA tableta trebate uzeti i koliko ćete ih dugo nastaviti uzimati.
Portuguese: Nalguns casos foi notificado previamente um aumento do peso corporal o qual pode ser um factor de predisposição.
Croatian: U nekim je slučajevima prijavljeno prethodno povećanje tjelesne težine što može biti predisponirajući čimbenik.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em: { mês/ AAAA}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 14 Novembro 2007 Data da última renovação: 01 de Outubro 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 1. listopad 2012
Portuguese: Na maioria destes doentes, os aumentos foram, de um modo geral, ligeiros e ficaram duas vezes abaixo do limite máximo da escala normal.
Croatian: U većine ovih bolesnika povećanja su bila općenito blaga i ostala su niža od dvostrukog povećanja gornje granice normalnog raspona.
Portuguese: Folheto Informativo: informação para o utilizador
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika
Portuguese: A olanzapina pode ser administrada independentemente das refeições, dado que a absorção não é afectada pelos alimentos.
Croatian: Olanzapin se može davati bez obzira na obroke jer hrana ne utječe na apsorpciju.
Portuguese: 16 Foram notificados níveis elevados de prolactina em 47,4% dos doentes adolescentes.
Croatian: 16 Povišene razine prolaktina u plazmi prijavljene su u 47,4% adolescentnih bolesnika.
Portuguese: Os resultados a longo prazo associados a estes acontecimentos não foram estudados e continuam a ser desconhecidos (ver secções 4.8 e 5.1).
Croatian: Dugoročni ishodi povezani s ovim događajima nisu proučavani i još su nepoznati (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Portuguese: Muito frequentes: sedação (incluindo hipersónia, letargia, sonolência).
Croatian: Vrlo često: sedacija (uključujući: hipersomniju, letargiju, somnolenciju).
Portuguese: Num estudo com indivíduos caucasianos, japoneses e chineses, não houve diferenças nos parâmetros farmacocinéticos entre as três populações.
Croatian: U ispitivanju na bijelcima, Japancima i Kinezima nisu postojale razlike u farmakokinetičkim
Portuguese: Não utilize A este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Croatian: Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju nakon Exp.
Portuguese: Não deite fora quaisquer.
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Portuguese: Não há dados sobre a manutenção do efeito, e existem dados limitados sobre a segurança a longo prazo (ver secções 4.4 e 4.8).
Croatian: Ne postoje podaci o održavanju učinka i ograničeni su podaci o dugotrajnoj sigurnosti (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Portuguese: A dose inicial e o intervalo da dose não necessitam por rotina de ser alterados para não-fumadores relativamente a fumadores.
Croatian: Početna doza i raspon doze ne moraju se rutinski mijenjati za nepušače u odnosu na pušače.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar OLANZAPINA CIPLA
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek OLANZAPINE CIPLA
Portuguese: Uma dose inicial mais baixa (5 mg/dia) não é indicada por rotina, mas deve ser considerada nos doentes com 65 anos e mais, sempre que os factores clínicos o justifiquem (ver secção 4.4).
Croatian: Niža početna doza (5 mg/dan) nije rutinski indicirana, no treba je razmotriti u osoba u dobi od 65 ili više godina, kada to opravdavaju klinički čimbenici (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Tal como com qualquer outro antipsicótico, recomenda-se que a pressão arterial seja monitorizada em doentes com mais de 65 anos de idade.
Croatian: Kao i s drugim antipsihoticima, preporučuje se povremeno mjerenje krvnog tlaka u bolesnika starijih od 65 godina.
Portuguese: Em doentes que completaram 9-12 meses de terapêutica, a taxa de aumento de glucose média no sangue diminuiu após aproximadamente 6 meses.
Croatian: U odraslih bolesnika koji su nakon 9-12 mjeseci završili liječenje, stopa povećanja srednje vrijednosti glukoze u krvi smanjila se nakon približno 6 mjeseci.
Portuguese: O aumento médio da Cmax da olanzapina após administração da fluvoxamina foi de 54% em mulheres não-fumadoras e 77% em homens fumadores.
Croatian: Srednja vrijednost porasta Cmax olanzapina nakon primjene fluvoksamina iznosio je 54% u žena nepušača i 77% u muškaraca pušača.