FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В ENABLE 1 за противовирусно лечение са използвани пегинтерферон алфа-2a плюс рибавирин, а в ENABLE 2 са използвани пегинтерферон алфа-2b плюс рибавирин.
Lithuanian: ENABLE 1 tyrime buvo taikytas antivirusinis gydymas peginterferonu alfa-2a kartu su ribavirinu ir ENABLE 2 tyrime buvo vartotas peginterferonas alfa-2b kartu su ribavirinu.
Bulgarian: промени в ензимите, които контролират съсирването на кръвта.
Lithuanian: • fermentų, kurie kontroliuoja kraujo krešėjimą, pokyčiai.
Bulgarian: Плацебо N=62
Lithuanian: Placebas n=62
Bulgarian: Диагнозата ИТП или ТАА при възрастни и пациенти в старческа възраст трябва да се потвърди чрез изключване на други клинични единици, проявяващи се с тромбоцитопения, по-специално диагнозата МДС трябва да бъде изключена.
Lithuanian: ITP arba SAA diagnozė suaugusiems ir senyviems pacientams turi būti patvirtinta paneigus kitokias klinikines būkles, kurioms būdinga trombocitopenija, ypač MDS diagnozę.
Bulgarian: Симптоми, които изискват внимание: обърнете се към лекар Хората, които приемат Revolade за ИТП или за нисък брой на тромбоцитите, поради хепатит С, могат да развият признаци на потенциално сериозни нежелани реакции.
Lithuanian: Simptomai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį: kreipkitės į gydytoją Žmonėms, kurie vartoja Revolade arba ITP, arba trombocitų kiekio sumažėjimo dėl hepatito C atveju, gali atsirasti galimo sunkaus šalutinio poveikio požymių.
Bulgarian: Какво Ви трябва
Lithuanian: Kokių priemonių reikės?
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Revolade и периодично, докато го приемате, ще Ви бъдат правени кръвни изследвания, за да се проверява чернодробната Ви функция.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Revolade ir periodiškai vaisto vartojimo metu, bus atliekami Jūsų kraujo tyrimai kepenų funkcijai ištirti.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при проучванията на ИТП при възрастни (N=763), педиатричните проучвания на ИТП (N=171), проучванията на HCV (N=1 520), проучванията на ТАА (N=43) и постмаркетинговите съобщения са изброени по-долу според класификацията на MedDRA по системо-органни класове и по честота.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios ITP sirgusių suaugusiųjų tyrimų metu (n=763), ITP sirgusių vaikų tyrimų metu (n=171), HCV tyrimų metu (n=1 520), SAA tyrimų metu (n=43) arba po vaistinio preparato patekimo į rinką, išvardytos atitinkamai toliau pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
Bulgarian: Загуба на отговор към елтромбопаг
Lithuanian: Atsako į eltrombopagą išnykimas
Bulgarian: Как да приложите доза от лекарството
Lithuanian: Kaip suvartoti vaisto dozę?
Bulgarian: Серумните аланин аминотрансфераза (ALT), аспартат аминотрансфераза (AST) и билирубин трябва да се изследват преди започване на лечение с елтромбопаг, на всеки 2 седмици по време на фазата на корекция на дозата и веднъж месечно след установяване на постоянна доза.
Lithuanian: Alanino aminotransferazės (ALT), aspartato aminotransferazės (AST) ir bilirubino koncentracijas serume reikia išmatuoti prieš pradedant vartoti eltrombopagą, kas 2 savaites dozės keitimo laikotarpiu ir kas mėnesį, nustačius pastovią dozę.
Bulgarian: Лечението не трябва да бъде започвано, когато пациентите имат цитогенетични аномалии на 7-ма хромозома.
Lithuanian: Gydymo negalima skirti tiems pacientams, kuriems nustatyta citogenetinių 7-osios chromosomos pokyčių.
Bulgarian: В клиничните проучвания лекарствените продукти, използвани за лечение на ИТП в комбинация с елтромбопаг, са били кортикостероиди, даназол и/или азатиоприн, интравенозен имуноглобулин (IVIG) и анти-D имуноглобулин.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kartu su eltrombopagu buvo vartojami šie vaistiniai preparatai, kuriais gydoma ITP: kortikosteroidai, danazolis ir (arba) azatioprinas, imunoglobulinas į veną (IVIG) ir anti-D imunoglobulinas.
Bulgarian: нарушения на сърдечния ритъм (удължаване на QT интервала);
Lithuanian: • sutrikęs širdies ritmas (QT intervalo pailgėjimas);
Bulgarian: В клиничните проучвания има едно съобщение за предозиране, при което пациентът е погълнал 5 000 mg елтромбопаг.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie vieną perdozavimo atvejį, kai pacientas išgėrė 5 000 mg eltrombopago.
Bulgarian: След това ПКК, включително броя на тромбоцитите и натривка от периферна кръв, трябва да се изследва всеки месец.
Lithuanian: Vėliau BKT, įskaitant trombocitų kiekį ir periferinio kraujo tepinėlius, reikia tirti vieną kartą per mėnesį.
Bulgarian: Интерференция с лабораторни тестове
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų trukdžiai
Bulgarian: Дайте лекарството на детето незабавно след като сте смесили праха с вода.
Lithuanian: Nedelsdami duokite vaisto išgerti vaikui, kai tik miltelius sumaišysite su vandeniu.
Bulgarian: Популация в проучванията при HCV (в комбинация с противовирусна терапия с интерферон и рибавирин)
Lithuanian: HCV tyrimo populiacija (vartojimas kartu su antivirusiniu gydymu interferonu ir ribavirinu)
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.
Lithuanian: • Vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima, išskyrus atvejus, kai neabejojate, kad tokio poveikio nėra.
Bulgarian: мляко или млечни шейкове, напитки, съдържащи прясно мляко, кисело мляко или сметана
Lithuanian: • pieno ar pieno kokteilių, gėrimų, kuriuose yra pieno, jogurto ar grietinėlės;
Bulgarian: В HCV клинични проучвания е съобщавана по-висока честота на гастроинтестинално кървене, включително сериозни и фатални случаи, след спиране на пегинтерферон, рибавирин и елтромбопаг.
Lithuanian: HCV klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie didesnį kraujavimo iš virškinimo trakto atvejų, įskaitant sunkius ir mirtinus atvejus, dažnį po gydymo peginterferonu, ribavirinu ir eltrombopagu nutraukimo.
Bulgarian: Открито проучване с многократно прилагане (3 цикъла от 6 седмици на лечение, последвани от 4 седмици без лечение) е показало, че епизодично приложение на елтромбопаг с многократни курсове не показва загуба на отговор.
Lithuanian: Atviras kartotinių dozių tyrimas (3 ciklai, kuriuos sudarė 6 gydymo savaitės ir po jų daroma 4 savaičių pertrauka be gydymo) parodė, kad epizodiškai vartojant eltrombopagą kartotiniais ciklais, atsakas neišnyko.
Bulgarian: лекарства като метотрексат и топотекан, за лечение на рак
Lithuanian: • vaistai, pavyzdžiui, metotreksatas ar topotekanas, kuriais gydomas vėžys.
Bulgarian: Агонистите на TPO-R са растежни фактори, които водят до експанзия и диференциация на тромбопоетичните прогениторни клетки и образуване на тромбоцити.
Lithuanian: TPO-R agonistai yra augimo faktoriai, kurie gali skatinti trombopoezinių kamieninių ląstelių išvešėjimą, diferenciaciją ir trombocitų gamybą.
Bulgarian: Елтромбопаг е инхибитор на голям брой UGT ензими in vitro.
Lithuanian: Eltrombopagas slopino eilę UGT fermentų in vitro.
Bulgarian: Изчислените плазмени нива на Cmax и AUC(0-) на елтромбопаг за пациенти с HCV, включени във фаза III проучванията, са представени в Taблица 9 за всяка проучвана доза.
Lithuanian: Eltrombopago Cmax ir AUC(0-) plazmoje rodmenys, kurie buvo nustatyti HCV užsikrėtusiems pacientams, dalyvavusiems III fazės tyrimuose, pateikti pagal kiekvieną tirtą dozę 9 lentelėje.
Bulgarian: Revolade може също така да се използва за лечение на възрастни пациенти с понижен брой на кръвните клетки вследствие на тежка апластична анемия (ТАА).
Lithuanian: • Revolade taip pat gali būti vartojamas suaugusių pacientų, kuriems dėl sunkios aplazinės anemijos (SAA) sumažėjo kraujo ląstelių skaičius, gydymui.
Bulgarian: Revolade не се препоръчва при деца на възраст под 1 година с ИТП.
Lithuanian: Revolade nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 1 metų ITP sergantiems vaikams.
Bulgarian: По-голяма част от пациентите са били с HCV генотип 1 (64%) и са имали свързани фиброза/цироза.
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo užsikrėtę 1 genotipo HCV (64%) ir buvo diagnozuota tiltinė fibrozė ar cirozė.
Bulgarian: Съобщаваните тромботични/тромбоемболични усложнения са включвали венозни и артериални събития.
Lithuanian: Trombozės ar tromboembolijos komplikacijos, apie kurias buvo pranešta, apėmė ir venų, ir arterijų reiškinius.
Bulgarian: При пациенти, които постигнат лечебен отговор по отношение на трите клетъчни линии, включително хемотрансфузионна независимост, продължаваща най-малко 8 седмици: дозата на елтромбопаг може да се намали с 50%.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasiektas bent 8 savaites trunkantis trijų linijų atsakas, įskaitant tuos, kuriems nereikia atlikti kraujo perpylimų: eltrombopago dozę galima sumažinti 50%.
Bulgarian: лекарства, наречени статини, за намаляване на холестерола
Lithuanian: • vaistai, vadinami statinais, kuriais mažinama cholesterolio koncentracija;
Bulgarian: Данните са представени като средно геометрично (95% CI).
Lithuanian: Pateikti duomenų geometriniai vidurkiai (95% PI).
Bulgarian: Отстранете спринцовката от бутилката.
Lithuanian: • Nuimkite švirkštą nuo buteliuko.
Bulgarian: повръщане на кръв или повръщане на материя, която прилича на утайка от кафе
Lithuanian: • vėmimas krauju arba turiniu, kuris yra panašus į kavos tirščius.
Bulgarian: Препоръчва се редовно офталмологично проследяване на пациентите.
Lithuanian: Rekomenduojama įprastai stebėti pacientų akių būklę.
Bulgarian: Изходните характеристики на заболяването са били сходни в двете проучвания и са отговаряли на популация пациенти с компенсиран хроничен хепатит С и цироза.
Lithuanian: Pradinės ligos charakteristikos buvo panašios abiejuose tyrimuose ir atitiko HCV užsikrėtusių pacientų, kuriems diagnozuota kompensuota cirozė, populiacijos savybes.
Bulgarian: Главният път на екскреция на елтромбопаг е чрез фецеса (59%), като 31% от дозата се открива в урината под формата на метаболити.
Lithuanian: Pagrindinė dalis eltrombopago šalinama su išmatomis (59%), o 31% dozės aptikta šlapime metabolitų pavidalu.
Bulgarian: Елтромбопаг се метаболизира по много метаболитни пътища, включително CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 и UGT1A3 (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Eltrombopagas metabolizuojamas įvairiais būdais, įskaitant CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 ir UGT1A3 veikiamą metabolizmą (žr.
Bulgarian: Лекарството е тъмно кафява течност.
Lithuanian: • Vaistas yra tamsiai rudos spalvos skystis.
Bulgarian: Катаракта, свързана с лечението, е установена при гризачи и е била дозо- и време-зависима.
Lithuanian: Graužikams buvo nustatyta su gydymu susijusi katarakta, kuri priklausė nuo dozės ir vartojimo trukmės.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на елтромбопаг за лечение на тромбоцитопения при пациенти с HCV инфекция са оценени в две рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания.
Lithuanian: Trombocitopenijos gydymo eltrombopagu saugumas ir veiksmingumas pacientams, užsikrėtusiems HCV infekcija, buvo įvertintas dviejų atsitiktinių imčių, dvigubai koduotų, placebu kontroliuojamųjų tyrimų metu.
Bulgarian: Повече от половината от всички пациенти във всяка група на лечение са били на ≥3 предшестващи лечения за ИТП и 36% са имали предшестваща спленектомия.
Lithuanian: Daugiau nei pusė visų pacientų kiekvienoje gydymo grupėje anksčiau vartojo ≥ 3 vaistinių preparatų nuo ITP ir 36% anksčiau buvo atlikta blužnies pašalinimo operacija.
Bulgarian: Допълнителните медицински мерки могат да включват спиране на антикоагулантната и/или антитромботичната терапия, антагонизиране на антикоагулацията или вливане на тромбоцити.
Lithuanian: Papildomos medicininės priemonės gali būti gydymo antikoaguliantais ir (arba) trombocitų funkciją slopinančiais vaistiniais preparatais nutraukimas, antikoaguliacinio poveikio panaikinimas arba trombocitų perpylimas.
Bulgarian: Не използвайте повторно дозиращата спринцовка за перорални форми.
Lithuanian: Geriamojo dozavimo švirkšto nenaudokite pakartotinai.
Bulgarian: Брой тромбоцити между 50 000-400 000/l, без спешно лечение е постигнат при значително поголям брой пациенти в групата на лечение с елтромбопаг по време на 6-месечния период на лечение, p <0,001.
Lithuanian: Trombocitų kiekio atsakas 50 000-400 000/l ribose, netaikant skubios pagalbos gydymo, per 6 mėnesių gydymo laikotarpį buvo pasiektas reikšmingai didesnei daliai pacientų eltrombopago grupėje (p < 0,001).
Bulgarian: Сашетата са опаковани в комплект с 40 ml HDPE бутилка за смесване и 30 дозиращи спринцовки за перорални форми за еднократна употреба (полипропилен/силиконова гума) от 20 ml, градуирани през 1 ml.
Lithuanian: Paketėliai supakuoti rinkinyje su 40 ml tūrio DTPE maišymo buteliuku ir 30 vienkartinio naudojimo 20 ml tūrio geriamaisiais dozavimo švirkštais (polipropilenas / silicio guma), sugraduotu po 1 ml.
Bulgarian: ENABLE 2
Lithuanian: ENABLE 2b
Bulgarian: На пациентите е било позволено да намалят или спрат терапията за ИТП на изходно ниво само по време на откритата фаза на проучването и 53% (8/15) от пациентите са били в състояние да намалят (n=1) или спрат (n=7) терапията за ИТП на изходно ниво, предимно кортикостероиди, без да се е налагала животоспасяваща терапия.
Lithuanian: Pacientams buvo leidžiama nutraukti anksčiau skirtą gydymą nuo ITP arba sumažinti jo dozes tik atvirojo tyrimo laikotarpio metu; ir 53% (8 iš 15) pacientų galėjo nutraukti (n=7) anksčiau skirtą gydymą nuo ITP (dažniausia tai buvo kortikosteroidai) arba sumažinti jų dozes (n=1), ir jiems neprireikė skirti gelbstinčiojo gydymo.
Bulgarian: Тромбоцитопения с HCV инфекция при възрастни пациенти
Lithuanian: Trombocitopenija susijusi su HCV infekcija suaugusiems pacientams
Bulgarian: 1 чиста стъклена или порцеланова чаша, напълнена с питейна вода (не се предоставя)
Lithuanian: • 1 švarios stiklinės ar puodelio su geriamuoju vandeniu (rinkinyje netiekiami)
Bulgarian: Язви в устата, зъбна болка
Lithuanian: Burnos išopėjimas, dantų skausmas
Bulgarian: Медианата на времето от началото на приема на проучваното лекарство до появата на цитогенетични нарушения е 2,9 месеца.
Lithuanian: Dalyvavimo tyrime trukmės iki pasireiškiant citogenetinių pokyčių mediana buvo 2,9 mėnesio.
Bulgarian: Изходният брой на тромбоцитите (медиана) е бил 59 500/µl при двете групи на лечение: 0,8%; 28% и 72% от включените пациенти са имали брой на тромбоцитите съответно <20 000/µl, <50 000/µl и ≥50 000/µl.
Lithuanian: Pradinio trombocitų kiekio mediana abiejose grupėse buvo 59 500/µl: atitinkamai 0,8%, 28% ir 72% į tyrimą priimtų pacientų trombocitų kiekiai buvo < 20 000/µl, < 50 000/µl ir ≥ 50 000/µl.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Revolade:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Revolade:
Bulgarian: Много високият брой на тромбоцитите в кръвта, може да повиши риска от съсирване на кръвта.
Lithuanian: Labai padidėjęs trombocitų kiekis kraujyje gali didinti kraujo krešulių formavimosi riziką.
Bulgarian: Сходен тромбоцитен отговор е поддържан по време на цялото проучване, като 52% и 16% от пациентите са се повлияли в края на 6-месечния период на лечение.
Lithuanian: Panašus trombocitų atsakas buvo palaikomas tyrimo metu 52% ir 16% pacientų, kurie reagavo į vaistinį preparatą 6 mėnesių gydymo laikotarpio pabaigoje.
Bulgarian: Образуване на ретикулин в костния мозък и риск от костномозъчна фиброза
Lithuanian: Retikulino formavimasis kaulų čiulpuose ir kaulų čiulpų fibrozės rizika
Bulgarian: Други вторични находки от проучванията включват: значително по-малко пациенти на лечение с елтромбопаг са прекъснали противовирусната терапия преждевременно, в сравнение с плацебо (45% спрямо 60%, p=<0,0001).
Lithuanian: Kitos antrinės šių tyrimų išvados buvo šios: reikšmingai mažiau pacientų, gydytų eltrombopagu, pirmiau planuoto laiko nutraukė antivirusinį gydymą, palyginti su vartojusiais placebą (45%, palyginti su 60%, p=< 0,0001).
Bulgarian: В случай на предозиране броят на тромбоцитите може да се увеличи прекомерно и това да доведе до тромботични/тромбоемболични усложнения.
Lithuanian: Perdozavimo atveju gali labai padidėti trombocitų kiekis ir dėl to pasireikšti trombozė (tromboembolinės komplikacijos).
Bulgarian: При всичките 10 са провеждани поне две предшестващи схеми на имуносупресия, а при 50% са провеждани поне 3 предшестващи схеми на имуноспресия.
Lithuanian: Visiems 10 pacientų anksčiau buvo skirtas gydymas bent dviem imunosupresantų kursais, o 50% pacientų anksčiau buvo skirtas gydymas bent 3 imunosupresantų kursais.
Bulgarian: На изходно ниво повече от 70% от пациентите с ИТП във всяка група на лечение са съобщили за някакъв вид кървене (Степени 1-4 по СЗО) и повече от 20% са съобщили за клинично значимо кървене (Степени 2-4 по СЗО).
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, daugiau kaip 70% ITP sergančių pacientų kiekvienoje gydymo grupėje nenurodė jokio kraujavimo (1-4 laipsnio pagal PSO) ir daugiau kaip 20% nurodė kliniškai reikšmingą kraujavimą (2-4 laipsnio pagal PSO).
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания, които да сравнят елтромбопаг спрямо други варианти за лечение (напр. спленектомия).
Lithuanian: Nėra atlikta palyginamųjų eltrombopago ir kitų gydymo galimybių (pvz., splenektomijos) klinikinių tyrimų.
Bulgarian: Елтромбопаг трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с известни рискови фактори за тромбоемболизъм, включително, но не само, наследствени (напр. фактор V Leiden) или придобити рискови фактори (напр. дефицит на ATIII, антифосфолипиден синдром), напреднала възраст, пациенти с дълги периоди на обездвижване, злокачествени заболявания, контрацептиви и хормонозаместителна терапия, хирургична интервенция/травма, затлъстяване и тютюнопушене.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, skiriant eltrombopagą pacientams, kurie turi žinomų tromboembolijos rizikos veiksnių, įskaitant (bet ne vien tik) įgimtus (pvz., Leideno V faktorius) ar įgytus rizikos veiksnius (pvz., ATIII trūkumas, antifosfolipidinis sindromas), senyvą amžių, ilgalaikę imobilizaciją, piktybinius navikus, kontraceptikų vartojimą ir pakeičiamąją hormonų terapiją, chirurginę operaciją ar traumą, nutukimą ir rūkymą.
Bulgarian: 4 часа преди приема на Revolade
Lithuanian: • 4 valandas prieš Revolade vartojimą
Bulgarian: Привидният плазмен клирънс на елтромбопаг след перорално приложение (CL/F) се повишава при повишаване на телесното тегло.
Lithuanian: Vaistinio preparato pavartojus per burną, tariamas eltrombopago klirensas iš plazmos (CL/F) didėjo didėjant kūno svoriui.
Bulgarian: Безопасността на елтромбопаг при тежка апластична анемия е оценена в открито проучване с едно рамо (N=43), в което 11 пациенти (26%) са лекувани в продължение на >6 месеца и 7 пациенти (21%) са лекувани в продължение на >1 година.
Lithuanian: Eltrombopago vartojimo saugumas sunkia aplazine anemija sergantiems pacientams buvo įvertintas atlikus vienos šakos, atvirąjį tyrimą (n=43), kurio metu 11 pacientų (26%) vaistinio preparato vartojo > 6 mėnesius, o 7 pacientai (21%) - daugiau kaip 1 metus.
Bulgarian: В in vitro тест за лимфом при мишки, елтромбопаг е бил гранично позитивен (<3-пъти повишаване на мутационната честота).
Lithuanian: Pelių limfomos mėginių in vitro duomenimis, eltrombopagas darė nedidelį poveikį (mutacijų padažnėjo < 3 kartų).
Bulgarian: ...и в продължение на 2 часа след прием
Lithuanian: .ir 2 valandas po
Bulgarian: По време на противовирусна терапия, дозата на елтромбопаг трябва да се коригира според необходимостта, за да се избегне намаляване на дозата на пегинтерферон, поради намаляване на броя на тромбоцитите, което може да изложи пациентите на риск от кървене (вж. Таблица 2).
Lithuanian: Antivirusinio gydymo metu eltrombopago dozę reikia keisti, jeigu būtina, kad būtų galima išvengti peginterferono dozės sumažinimo dėl sumažėjusio trombocitų kiekio, nes tai gali kelti pacientams kraujavimo riziką (žr.
Bulgarian: В проучванията при HCV популацията, в която е оценявана безопасността се състои от всички рандомизирани пациенти, които приемат двойнозаслепения проучван лекарствен продукт по време на Част 2 на ENABLE 1 (с Revolade n=450, с плацебо n=232) и ENABLE 2 (с Revolade n=506, с плацебо n=253).
Lithuanian: HCV tyrimų saugumo vertinimo populiaciją sudarė visi randomizuoti pacientai, kuriems dvigubai koduotu tyrimo laikotarpiu buvo skiriama tiriamojo vaistinio preparato ENABLE 1 tyrimo 2-osios dalies metu (Revolade vartojusiųjų n=450, placebo grupė n=232) bei ENABLE 2 tyrimo metu (Revolade vartojusiųjų n=506, placebo grupė n=253).
Bulgarian: Освен това при клинично фармакологично проучване с 36 участници, не са намерени данни, че фоточувствителността се повишава след приложение на 75 mg елтромбопаг.
Lithuanian: Be to, klinikiniai farmakologiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 36 tiriamieji, jautrumo šviesai padidėjimo vartojant 75 mg eltrombopago dozę neparodė.
Bulgarian: При хора, които имат проблеми с костния мозък, лекарства като Revolade може да влошат проблемите.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems yra sutrikusi kaulų čiulpų veikla, į Revolade panašūs vaistai gali sunkinti šį sutrikimą.
Bulgarian: • болка, оток и болезненост в единия крак (обикновено в подбедрицата) със затоплена кожа в засегната област (признаци на наличие на съсирек в дълбоката вена);
Lithuanian: • vienos kojos skausmas, patinimas ir skausmingumas (paprastai blauzdos) su šilta pažeistos srities oda (kraujo krešulio susidarymo giliojoje venoje požymis);
Bulgarian: Елтромбопаг е субстрат за BCRP, но не е субстрат за P-гликопротеина или OATP1B1.
Lithuanian: Eltrombopagas yra KVAB substratas, bet nėra P-glikoproteino ar OAPP1B1 substratas.
Bulgarian: PETIT2 (TRA115450) е двойносляпо и открито, рандомизирано, плацебо-контролирано проучване в две части.
Lithuanian: PETIT2 (TRA115450) tyrimas buvo 2 dalių, dvigubai koduotas ir atvirasis, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas tyrimas.
Bulgarian: Появявали са се кръвоизливи на повърхността на ретината (преретинални), под ретината (субретинални) или в самата ретина.
Lithuanian: Kraujosruvos pasireiškė tinklainės paviršiuje (preretininės), po tinklaine (subretininės) arba tinkalinės audinyje.
Bulgarian: Тромбоцитопения, асоциирана с хроничен хепатит C (HCV)
Lithuanian: Trombocitopenija susijusi su lėtiniu hepatitu C (HCV)
Bulgarian: Ако броят на кръвните клетки остане стабилен след 8 седмици при прилагане на намалената доза, приемът на елтромбопаг трябва да се спре и да се следи броят на кръвните клетки.
Lithuanian: Jeigu vartojant mažesnę dozę kraujo ląstelių skaičius išlieka stabilus po 8 savaičių, eltrombopago vartojimas turi būti nutrauktas ir stebimi kraujo tyrimų rezultatai.
Bulgarian: • пневмония;
Lithuanian: • pneumonija;
Bulgarian: Влиянието на расата и пола върху изчисления плазмен CL/F на елтромбопаг е в съответствие между педиатричните и възрастните пациенти.
Lithuanian: Rasės ir lyties įtaka apskaičiuotajam eltrombopago CL/F rodikliui plazmoje buvo panaši tiek vaikų, tiek suaugusiųjų populiacijose.
Bulgarian: • болезнени подути стави, което се причинява от пикочна киселина (подагра);
Lithuanian: • skausmingas sąnarių patinimas, sukeltas šlapimo rūgšties (podagra);
Bulgarian: Не трябва да се превишава доза от 100 mg елтромбопаг веднъж дневно.
Lithuanian: Negalima vartoti didesnės kaip 100 mg eltrombopago dozės vieną kartą per parą.
Bulgarian: загуба на функцията на част от белия дроб, причинена от запушване на белодробна артерия;
Lithuanian: • dalies plaučių funkcijos išnykimas dėl plaučių arterijos užsikimšimo;
Bulgarian: някои лекарства за лечение на HIV инфекция, като лопинавир и/или ритонавир
Lithuanian: • vaistai, kuriais gydoma ŽIV infekcija, pavyzdžiui: lopinaviras ir (arba) ritonaviras;
Bulgarian: Вижте също „Кървене или получаване на синини след като спрете лечението" в точка 4.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 4 skyriuje poskyryje „Kraujavimas arba mėlynių atsiradimas nutraukus gydymą" pateikiamą informaciją.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската доза елтромбопаг, необходима за постигане на целите.
Lithuanian: Reikia vartoti mažiausią eltrombopago dozę, būtiną numatytam kiekiui pasiekti.
Bulgarian: Повишена креатинфосфокиназа в кръвта
Lithuanian: Padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje
Bulgarian: Revolade 12,5 mg и Revolade 25 mg филмирани таблетки съдържат също полисорбат 80 (Е433).
Lithuanian: Revolade 12,5 mg ir 25 mg plėvele dengtų tablečių sudėtyje taip pat yra polisorbato 80 (E433).
Bulgarian: При по-голяма част от пациентите на елтромбопаг не се е наложило някакво намаляване на дозата на противовирусната терапия, в сравнение с плацебо (45% спрямо 27%).
Lithuanian: Didesnei daliai eltrombopagą vartojusių pacientų neprireikė jokio antivirusinių vaistinių preparatų dozės sumažinimo, palyginti su vartojusiais placebą (45%, palyginti su 27%).