FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients and/or carers should be warned that potentially severe psychiatric adverse reactions may occur with systemic steroids (see section 4.8).
French: Les patients et/ou les soignants devraient être avertis du risque d'apparition d'effets indésirables sévères d'ordre psychiatrique en cas d'administration de stéroïdes systémiques (voir rubrique 4.8).
English: Patients should be monitored for haematological adverse reactions, especially neutropenia.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance en ce qui concerne les effets indésirables hématologiques, en particulier la neutropénie.
English: In controlled studies, combination treatment with dexamethasone consistently showed better outcomes in terms of survival and response than single-agent dexamethasone.
French: Dans des études contrôlées, la polythérapie associant la dexaméthasone a systématiquement donné de meilleurs résultats en termes de survie et de réponse que la dexaméthasone en monothérapie.
English: The efficacy of oral contraceptives may be reduced during dexamethasone treatment (see section 4.5).
French: L'efficacité des contraceptifs oraux peut se trouver réduite lors du traitement par la dexaméthasone (voir rubrique 4.5).
English: • Clarithromycin, erythromycin, telithromycin, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, nelfinavir, ritonavir: Increased dexamethasone plasma concentration due to reduction of its hepatic metabolism by these enzyme inhibitors.
French: • Clarithromycine, érythromycine, télithromycine, itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole, nelfinavir, ritonavir: augmentation de la concentration plasmatique de dexaméthasone en raison d'une diminution de son métabolisme hépatique par ces inhibiteurs enzymatiques.
English: What Neofordex is and what it is used for 2.
French: Qu'est-ce que Neofordex et dans quel cas est-il utilisé 2.
English: In males, fertility may be decreased through germ cell apoptosis and spermatogenic defects.
French: Chez les mâles, la fertilité peut être diminuée en raison de l'apoptose des cellules germinales et d'anomalies de la spermatogenèse.
English: − Fast or irregular heart rhythm, too high or too low blood pressure, formation of blood clots that may clog blood vessels (for example in legs or lungs), swelling of arms or legs, reddening of the skin of the face or body;
French: − fréquence cardiaque rapide ou irrégulière, tension artérielle trop élevée ou trop basse, formation de caillots sanguins qui peuvent boucher les vaisseaux sanguins (par exemple dans les jambes ou les poumons), gonflement des bras ou des jambes, rougissement de la peau du visage ou du corps;
English: Keep tablets in the blister packaging until you take them.
French: Conserver les comprimés dans l'emballage de la plaquette jusqu'à leur prise.
English: Any hypokalaemia should be corrected and patients should be monitored clinically, for electrolytes and by electrocardiograpy.
French: Toute hypokaliémie doit être corrigée, et les patients doivent faire l'objet d'une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
English: • With anti-hypertensive medicinal products, due to a reduction of their effect (water and sodium retention).
French: • Avec les antihypertenseurs, en raison d'une diminution de leur effet (rétention hydrosodée).
English: In post marketing experience tumour lysis syndrome (TLS) has been reported in patients with haematological malignancies following the use of dexamethasone alone or in combination with other chemotherapeutic agents.
French: Au cours de l'expérience après commercialisation, un syndrome de lyse tumorale (SLT) a été rapporté chez des patients présentant des tumeurs malignes hématologiques après l'utilisation de la dexaméthasone seule ou en association avec d'autres agents de chimiothérapie.
English: If you get an infection of any kind during treatment with this medicine, contact your doctor immediately.
French: Si vous contractez une infection de quelque sorte que ce soit pendant votre traitement avec ce médicament, consultez immédiatement votre médecin.
English: Potassium supplementation should be given particularly if there is a risk of cardiac arrhythmia or concurrent hypokalaemic medicinal products.
French: Une supplémentation suffisante en potassium doit être administrée, notamment en cas de risque d'arythmie cardiaque ou d'association à des médicaments hypokaliémiants.
English: − Reduction in the number of red or white blood cells and/or platelets, or increased number of white blood cells, decreased levels of potassium or of albumin (a protein) in the blood, increased levels of uric acid in the blood, changes in liver function tests;
French: − diminution du nombre de globules rouges ou de globules blancs et/ou du nombre de plaquettes, ou augmentation du nombre de globules blancs, diminution des taux de potassium ou d'albumine (une protéine) dans le sang, augmentation des taux d'acide urique dans le sang, modifications du bilan hépatique;
English: When thalidomide, lenalidomide or pomalidomide is used, particular attention to pregnancy testing and prevention requirements is needed.
French: Lorsque la thalidomide, le lénalidomide ou le pomalidomide est utilisé, une attention particulière est nécessaire concernant les obligations liées aux tests de grossesse et aux mesures de prévention des grossesses.
English: • With digitalis, as hypokalaemia enhances the toxic effects of digitalis.
French: • Avec les digitaliques, car l'hypokaliémie favorise les effets toxiques des digitaliques.
English: Dexamethasone has no clinically significant pharmacokinetic interaction with thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, bortezomib, vincristine or doxorubicin.
French: La dexaméthasone n'a pas d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative avec le thalidomide, le lénalidomide, le pomalidomide, le bortézomib, la vincristine ou la doxorubicine.
English: Dexamethasone can suppress skin reaction to allergy testing.
French: La dexaméthasone peut inhiber la réaction cutanée aux tests d'allergies.
English: Signs of a developing infection may be masked by dexamethasone therapy.
French: Les signes d'apparition d'une infection peuvent être masqués par le traitement par dexaméthasone.
English: • With fluoroquinolones, due to possibly increased risk of tendonitis and, in exceptional cases, rupture of the affected tendon, particularly after long-term treatment.
French: • Avec les fluoroquinolones, en raison d'un risque accru de tendinite, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle), particulièrement après un traitement de longue durée.
English: The dose of insulin, oral anti-diabetics and anti-hypertensive medicinal products may have to be increased.
French: Il peut donc être nécessaire d'augmenter la dose d'insuline, d'antidiabétique oral ou d'antihypertenseur.
English: Glucocorticoid therapy may reduce the effect of anti-diabetic and antihypertensive treatment.
French: Le traitement par glucocorticoïdes peut diminuer l'effet des antidiabétiques et des antihypertenseurs.
English: − Heart attack, abnormally slow heartbeat;
French: − crise cardiaque, battements cardiaques anormalement lents;
English: − Tiredness, weakness, swelling of the body and face.
French: − fatigue, faiblesse physique, gonflement du corps et du visage.
English: − Failure of the thyroid gland to produce normal amounts of hormones (hypothyroidism);
French: − insuffisance de la glande thyroïde qui n'arrive pas à produire des quantités normales d'hormones
English: In Pom + LD-Dex treated patients neutropenia was infrequently serious (2.0% of patients), did not lead to treatment discontinuation, and was associated with treatment interruption in 21.0% of patients, and with dose reduction in 7.7% of patients.
French: Chez les patients traités par Pom + LD-Dex, la neutropénie n'a été que rarement grave (2,0 % des patients), n'a pas conduit à l'arrêt du traitement et a été associée à une interruption du traitement chez 21,0 % des patients et à une réduction de la dose chez 7,7 % des patients.
English: Patients must avoid contact with subjects with chickenpox or measles.
French: Les patients doivent éviter le contact avec des sujets atteints de varicelle ou de rougeole.
English: The efficacy and safety of dexamethasone combination treatment in multiple myeloma has been confirmed in numerous clinical studies in newly diagnosed patients and in patients with relapsed or refractory disease.
French: L'efficacité et la sécurité des polythérapies incluant la dexaméthasone dans le myélome multiple ont été confirmées dans de nombreuses études cliniques chez des patients récemment diagnostiqués et chez des patients atteints d'un myélome en rechute ou réfractaire.
English: Based on human experience, dexamethasone is suggested to cause congenital malformations, particularly intra-uterine growth retardation and rarely neonatal adrenal insufficiency, when administered during pregnancy.
French: Compte tenu des données cliniques disponibles, la dexaméthasone est susceptible de provoquer des malformations graves, en particulier un retard de croissance intra-utérine et, plus rarement, une insuffisance surrénale néonatale, chez l'enfant lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
English: Dexamethasone also down-regulated anti apoptotic genes and increased IκB-α protein levels.
French: La dexaméthasone entraînait également une sous-expression des gènes anti-apoptotiques et une augmentation des niveaux de protéine IκB-α.
English: A complete blood cell count, including white blood cell count with differential count, platelet count, haemoglobin, and haematocrit should be performed at baseline, every week for the first 8 weeks of dexamethasone/lenalidomide treatment and monthly thereafter to monitor for cytopenias.
French: Une numération formule sanguine complète, incluant une numération des globules blancs avec formule leucocytaire, une numération plaquettaire, hémoglobine et hématocrite, doit être réalisé avant le traitement, une fois par semaine pendant les 8 premières semaines de traitement par dexaméthasone/lénalidomide, puis une fois par mois pour surveiller l'apparition de cytopénies.
English: Concomitant administration of erythropoietic medicinal products may also increase thrombotic risk in these patients.
French: L'administration concomitante d'agents érythropoïétiques peut aussi accroître le risque de thrombose chez ces patients.
English: The posology of anti-diabetic medicinal products may have to be adjusted during and after the treatment with dexamethasone.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la posologie de l'antidiabétique pendant et après le traitement par la dexaméthasone.
English: Active viral disease (especially viral hepatitis, herpes, varicella, shingles).
French: Infection virale active (notamment hépatite virale, herpès, varicelle, zona).
English: Once the patient has been stabilised on the anticoagulation treatment and any complications of the thromboembolic event have been managed, the treatment with dexamethasone and thalidomide or its analogues may be restarted at the original dose dependent upon a benefit risk assessment.
French: Après stabilisation de l'état du patient sous traitement anticoagulant, et une fois les complications éventuelles de l'événement thromboembolique écartées, le traitement par dexaméthasone plus thalidomide ou ses analogues peut être repris à la dose initiale, après évaluation du rapport bénéfice/risque.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
French: Peu fréquents: peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100
English: − Increased blood sugar levels, constipation;
French: − augmentation de la glycémie, constipation;
English: Consequently, patients with known risk factors for thromboembolism (including prior thrombosis) should be closely monitored.
French: Par conséquent, une surveillance étroite s'impose chez les patients présentant des facteurs de risque connus de thromboembolie (y compris un antécédent de thrombose).
English: The patient should continue anticoagulation therapy during the course of treatment with dexamethasone and thalidomide or its analogues.
French: Le patient doit continuer son traitement anticoagulant pendant toute la durée du traitement par dexaméthasone plus thalidomide ou ses analogues.
English: Close clinical supervision is required to avoid life-threatening reactions.
French: Une surveillance clinique étroite est nécessaire pour éviter les effets indésirables susceptibles de mettre en danger la vie du patient.
English: If you notice any of these symptoms talk to a doctor straight away.
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin.
English: High-dose (40 mg or 20 mg) oral dexamethasone has been studied in the therapy of multiple myeloma in combination with chemotherapy in the VAD regimen (vincristine, adriamycin/doxorubicin and dexamethasone) or in association with novel agents, including thalidomide and its analogues as well as proteasome inhibitors.
French: La dexaméthasone orale à forte dose (40 mg ou 20 mg) a été étudiée dans le traitement du myélome multiple en association avec la chimiothérapie dans le cadre du protocole VAD (vincristine, adriamycine/doxorubicine et dexaméthasone), ou en association avec de nouveaux agents thérapeutiques, notamment la thalidomide et ses analogues ainsi que des inhibiteurs du protéasome.
English: The combination of dexamethasone with lenalidomide or pomalidomide may cause a decrease in normal white blood cells (blood cells that help fight infection) and/or blood platelets (which help prevent bleeding).
French: L'association de la dexaméthasone avec le lénalinomide ou le pomalidomide peut faire baisser le nombre normal de vos globules blancs (cellules sanguines qui aident à combattre les infections) et/ou de vos plaquettes (qui aident à prévenir les saignements).
English: • Erythromycin, due to increased metabolism of erythromycin in non-carriers of the CYP3A5*1 allele after dexamethasone treatment.
French: • Érythromycine, en raison de l'augmentation du métabolisme de l'érythromycine chez les sujets non porteurs de l'allèle CYP3A5*1 après traitement par la dexaméthasone.
English: − Cataract, blurred vision;
French: − cataracte, vision trouble;
English: What Neofordex contains - The active substance is dexamethasone.
French: Ce que contient Neofordex - La substance active est la dexaméthasone.
English: You must read the package leaflets of all medicinal products to be taken in combination with Neofordex for information related to these medicines before starting treatment with Neofordex.
French: Vous devez lire les notices de tous les médicaments que vous prenez en association avec Neofordex pour avoir des informations concernant ces médicaments avant de commencer le traitement par Neofordex.
English: Use of corticosteroids requires appropriate monitoring in patients with ulcerative colitis (due to perforation risk), recent intestinal anastomoses, diverticulitis, recent myocardial infarction (risk of left ventricular free wall rupture), diabetes mellitus (or family history), renal insufficiency, hepatic impairment, osteoporosis and myasthenia gravis.
French: L'emploi des corticoïdes nécessite une surveillance appropriée chez les patients présentant des colites ulcéreuses (risque de perforation), anastomoses intestinales récentes, diverticulite, infarctus du myocarde récent (risque de rupture de la paroi libre du ventricule gauche), diabète sucré (ou antécédents familiaux), insuffisance rénale, insuffisance hépatique, ostéoporose et myasthénie grave.
English: Dexamethasone crosses the blood-brain barrier and the placental barrier and passes into breast milk.
French: La dexaméthasone franchit à la fois la barrière hémato-encéphalique et la barrière placentaire; et passe dans le lait maternel.
English: Individual tablets in intact packaging should be separated from the blister using the perforation, e.g. for use in multi-compartment compliance aids.
French: Les comprimés individuels, dans un conditionnement intact, doivent être détachés de la plaquette à l'aide de la perforation, pour être utilisés, par exemple, dans des dispositifs d'aide à l'observance multi-compartiments.
English: Venous and arterial thromboembolic events
French: Événements thromboemboliques veineux et artériels
English: Dexamethasone may be used with known teratogens (e.g. thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, plerixafor), or with cytotoxic substances which are contraindicated in pregnancy.
French: La dexaméthasone peut être utilisée avec des tératogènes connus (par exemple thalidomide, lénalidomide, pomalidomide, plérixafor), ou avec des substances cytotoxiques qui sont contre-indiquées pendant la grossesse.
English: • Topical gastro-intestinal medicinal products, antacids and activated carbon, as well as colestyramine, due to reduction of the intestinal absorption of dexamethasone.
French: • Médicaments topiques gastro-intestinaux, antiacides et charbon activé, ainsi que la colestyramine, en raison d'une diminution de l'absorption intestinale de la dexaméthasone.
English: Methotrexate is also used to treat rheumatism or psoriasis; - Erythropoietin (EPO, to treat anaemia) - Ciclosporin (for the treatment of psoriasis, atopic dermatitis, rheumatoid arthritis or nephrotic syndrome, and to suppress immune reactions after an organ or bone marrow transplantation) - Ephedrine (to treat asthma attacks or relieve nasal congestion).
French: Le méthotrexate est également utilisé pour traiter les rhumatismes ou le psoriasis; - érythropoïétine (EPO, pour traiter l'anémie); - ciclosporine (pour le traitement du psoriasis, de la dermatite atopique, de la polyarthrite rhumatoïde ou du syndrome néphrotique, et pour supprimer les réactions immunitaires après une greffe d'organe ou de moelle osseuse); - éphédrine (pour traiter les crises d'asthme ou soulager la congestion nasale).
English: Neofordex will be given with other medicines for multiple myeloma.
French: Neofordex sera donné avec d'autres médicaments permettant de traiter le myélome multiple.
English: • With medicinal products that carry a risk of Torsades de Pointes, due to increased risk of ventricular arrhythmia.
French: • Avec les médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes, en raison d'un risque accru d'arythmie ventriculaire.
English: • With erythropoietic medicinal products or other medicinal products that may increase the risk of thrombosis, such as hormone replacement therapy, in patients receiving thalidomide or its analogues with Neofordex (see sections 4.4 and 4.8).
French: • Avec les médicaments érythropoïétiques ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de thrombose, tels que l'hormonothérapie substitutive, chez les patients recevant de la thalidomide ou ses analogues en association avec Neofordex (voir rubriques 4.4 et 4.8).
English: Prolonged use of corticosteroids may produce subcapsular cataracts, glaucoma with possible damage to the optic nerves, and may enhance the establishment of secondary ocular infections due to fungi or viruses.
French: La corticothérapie au long cours peut entraîner des cataractes subcapsulaires, un glaucome avec lésions possibles des nerfs optiques, et peut favoriser l'apparition d'infections oculaires secondaires dues à des champignons ou des virus.
English: What Neofordex is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Neofordex et dans quel cas est-il utilisé?
English: You must avoid getting pregnant during treatment with Neofordex.
French: Vous devez éviter de tomber enceinte pendant votre traitement par Neofordex.
English: Dexamethasone apoptotic activity is enhanced by the combination with thalidomide or its analogues and with proteasome inhibitor (e.g. bortezomib).
French: L'activité apoptotique de la dexaméthasone est augmentée par son association avec la thalidomide ou ses analogues et avec un inhibiteur du protéasome (par exemple le bortézomib).
English: In one study, 10.7% of patients treated with thalidomide and dexamethasone experienced grade 3/4 neuropathic reactions, compared to 0.9% of patients treated with dexamethasone alone.
French: Dans une étude, 10,7 % des patients traités par thalidomide plus dexaméthasone ont présenté des réactions neuropathiques de grade 3/4, contre 0,9 % des patients traités par la dexaméthasone seule.
English: Common: Atrial fibrillation, supraventricular extrasystoles, tachycardia, palpitations;
French: Fréquent: fibrillation auriculaire, extrasystoles supraventriculaires, tachycardie, palpitations;
English: − Frequent urination;
French: − mictions fréquentes;
English: The incidence of predictable adverse reactions, including adrenal atrophy, correlates with dose, timing of administration and the duration of treatment (see section 4.4).
French: L'incidence des effets indésirables prévisibles, notamment l'atrophie des surrénales, est fonction de la dose, de la fréquence des prises, et de la durée du traitement (voir rubrique 4.4).
English: Use in combination with other multiple myeloma treatment(s)
French: Utilisation en association avec d'autres traitements du myélome multiple
English: The adverse reactions observed in patients treated with dexamethasone are listed below by system organ class and frequency.
French: Les effets indésirables observés chez les patients traités par la dexaméthasone sont présentés ci-dessous, classés par fréquence et par classe de systèmes d'organes.
English: − Muscle cramps, muscle weakness;
French: − crampes musculaires, faiblesse musculaire;
English: In Pom + LD-Dex treated patients, thrombocytopenia was serious in 1.7% of patients, led to dose reduction in 6.3% of patients, to dose interruption in 8% of patients and to treatment discontinuation in 0.7% of patients.
French: Chez les patients ayant reçu Pom + LD-Dex, la thrombocytopénie a été grave chez 1,7 % des patients, a conduit à une réduction de la dose chez 6,3 % des patients, à une interruption de l'administration chez 8 % des patients et à un arrêt du traitement chez 0,7 % des patients.
English: Data are derived from historical experience and clinical studies in multiple myeloma patients in which dexamethasone was used as monotherapy or in combination with placebo.
French: Les données sont fondées sur l'expérience et sur des études cliniques menées chez des patients souffrant de myélome multiple chez lesquels la dexaméthasone a été utilisée en monothérapie ou en association avec un placebo.
English: The following combinations should be avoided due to safety concerns:
French: Associations déconseillées en raison de problèmes de sécurité:
English: If you think you may have had contact with anyone with these conditions, you should inform your doctor immediately.
French: Si vous pensez avoir été en contact avec une personne souffrant d'une de ces affections, vous devez en informer votre médecin immédiatement.
English: When Neofordex is used in combination with known teratogens (e.g. thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, plerixafor), particular attention to pregnancy testing and prevention requirements is needed (see section 4.6).
French: En cas d'utilisation de Neofordex en association avec des tératogènes connus (par ex. thalidomide, lénalidomide, pomalidomide, plérixafor), une attention particulière est nécessaire concernant les exigences en matière de tests de grossesse et de mesures de prévention des grossesses (voir rubrique 4.6).
English: • Isoniazid, as glucocorticoids may decrease isoniazid plasma concentrations, probably due to a stimulation of hepatic metabolism of isoniazid and a reduction of glucocorticoid metabolism.
French: • Isoniazide, car les glucocorticoïdes peuvent diminuer les concentrations plasmatiques d'isoniazide, probablement en raison d'une stimulation du métabolisme hépatique de l'isoniazide et d'une diminution de celui des glucocorticoïdes.
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
French: Cellulose microcristalline Stéarate de magnésium Silice anhydre colloïdale
English: Dexamethasone is metabolized via cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
French: La dexaméthasone est métabolisée par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
English: Neofordex is a medicine that contains the active substance dexamethasone.
French: Neofordex est un médicament qui contient une substance active, la dexaméthasone.