FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Препоръчва се да се започне с най-ниската доза и се налага внимателно клинично мониториране (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å starte med laveste dose, og nøye klinisk overvåkning er nødvendig (se pkt.
Bulgarian: Първични РІ мутации
Norwegian Bokmål: Primære PI mutasjoner
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за установяване на разпределението на типранавир в цереброспиналната или семенната течност.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført for å undersøke distribusjonen av tipranavir til cerebrospinalvæsken eller semen.
Bulgarian: Типранавир инхибира репликацията на лабораторни щамове на HIV-1 и клинични изолати при остри модели на Т-клетъчна инфекция с 50% и 90% ефективни концентрации (EC50 и EC90) в диапазона от 0,03 до 0,07 µM (18-42 ng/ml) и съответно от 0,07 до 0,18 µM (42-108 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Tipranavir hemmer replikasjonen av HIV-1 laboratoriestammer og kliniske isolater i akutte modeller av T-celle infeksjon, med henholdsvis 50 % og 90 % effektiv konsentrasjon (EC50 og EC90) i områdene 0,03 til 0,07 µM (18-42 ng/ml) og 0,07 til 0,18 µM (42-108 ng/ml).
Bulgarian: Кръвоизливите, наблюдавани при плъхове са свързани с удължено протромбиново време (PT), активирано парциално протромбиново време (APTT) и понижение на някои витамин
Norwegian Bokmål: Blødning observert hos rotter var assosiert med forlenget protrombintid (PT), aktivert partiell tromboplastintid (APTT) og en reduksjon i noen vitamin K-avhengige faktorer.
Bulgarian: Приемът на Aptivus с атазанавир може да повиши значително кръвните нива на Aptivus и ритонавир.
Norwegian Bokmål: Inntak av Aptivus med atazanavir kan føre til at blodnivåene av Aptivus og ritonavir øker betydelig.
Bulgarian: Възможни нежелани реакции:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger:
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарства за лечение на ХИВ: - етравирин спада към клас лекарства за лечение на ХИВ, наречени ненуклеозидни инхибитори на обратната транскиптаза (NNRTIs).
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler mot HIV: - etravirin tilhører en klasse av legemidler mot HIV kalt ikke-nukleoside reverstranskriptasehemmere (NNRTI).
Bulgarian: Проучвания с едновременно приложение на типранавир и ритонавир не разкриват допълнителни токсични ефекти в сравнение с тези, наблюдавани в токсикологични проучвания с единствен агент типранавир.
Norwegian Bokmål: Studier med samtidig administrering av tipranavir og ritonavir viste ingen ytterligere toksikologiske effekter enn de som ble sett i toksikologiske studier med tipranavir alene.
Bulgarian: Типранавир е P-gp субстрат, слаб P-gp инхибитор, а изглежда също и мощен P-gp индуктор.
Norwegian Bokmål: Tipranavir er et P-gp substrat, en svak P-gp inhibitor og synes også å indusere P-gp kraftig.
Bulgarian: Лек до умерен обрив, включително: - копривна треска - обрив с плоски или надигнати малки червени петна - чувствителност към слънчевите лъчи се съобщават при приблизително 10% от пациентите, получаващи Aptivus.
Norwegian Bokmål: Milde til moderate hudutslett, inkludert: - elveblest - hudutslett med flate eller forhøyede, små, røde flekker - overfølsomhet for sol har vært rapportert hos ca. 1 av 10 pasienter som får Aptivus.
Bulgarian: - салметерол (прилага се за постигане на дълготраен контрол при астма, профилактика на бронхоспазми при ХОББ).
Norwegian Bokmål: - salmeterol ((brukes for å oppnå langsiktig astmakontroll, forebyggelse av bronkospasme med
Bulgarian: След отваряне на бутилката съдържанието трябва да бъде използвано до 60 дни.
Norwegian Bokmål: Etter at flasken er åpnet, må barnet ditt bruke innholdet innen 60 dager.
Bulgarian: Проучване за фармакодинамично взаимодействие при здрави доброволци демонстрира, че приложението на лоперамид и Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, не предизвиква клинично значима промяна в респираторния отговор към въглероден диоксид.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk interaksjonsstudie med friske frivillige viste at administrering av loperamid og Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, ikke gir klinisk relevant forandring i den respiratoriske responsen på karbondioksid.
Bulgarian: Вашето дете не трябва да използва Aptivus, ако никога преди това не е провеждало антиретровирусно лечение или ако съществуват възможности за друго антиретровирусно лечение.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må ikke bruke Aptivus dersom det aldri har fått antiretroviral behandling, eller har mulighet til å bruke andre antiretrovirale behandlinger.
Bulgarian: Типранавир е не-пептиден инхибитор на НІV-1 протеазата, която инхибира вирусната репликация чрез предотвратяване на узряването на вирусните частици.
Norwegian Bokmål: Tipranavir er en ikke-peptid hemmer av HIV-1 proteasen som hemmer viral replikasjon ved å hindre modningen av virale partikler.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете, заедно с Вас, ще реши кои други лекарства трябва да приема
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil avgjøre sammen med deg, hvilke andre legemidler barnet ditt skal ta.
Bulgarian: В общия случай прилагането и проследяването на лечение с типранавир при хора в старческа възраст трябва да става с повишено внимание, поради поголямата честота на намалена чернодробната, бъбречната и сърдечната функция, както и на съпътстващи заболявания или друга терапия (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Generelt bør det utvises forsiktighet ved administrering og monitorering av Aptivus hos eldre mennesker på grunn av høyere frekvens av nedsatt lever-, nyre- og hjertefunksjon, annen samtidig sykdom eller annen behandling (se pkt.
Bulgarian: Най-често съобщаваните умерени или тежки нежелани лекарствени реакции от анализите след 48 седмици са посочени по-долу.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte moderate eller alvorlige bivirkningene fra 48-ukers analysen er vist nedenfor.
Bulgarian: Фармакокинетиката на типранавир не е проучена при пациенти с бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av tipranavir er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Някои от нежеланите реакции на Aptivus може да повлияят върху способността на Вашето дете за шофиране и работа с машини (например замаяност и сънливост).
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene av Aptivus kan påvirke barnets evne til å kjøre eller bruke maskiner (for eksempel svimmelhet og søvnighet).
Bulgarian: Актуализиран ПУР се подава:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Bulgarian: оценка на свързаните с TPV мутации **
Norwegian Bokmål: Antall TPV score mutasjoner**
Bulgarian: Тези два фактора могат да доведат до повишен риск от възникване на нежелани реакции (по вид, честота и/или тежест).
Norwegian Bokmål: Begge disse faktorene kan bidra til en økt risiko for bivirkninger (type, frekvens og/eller alvorlighetsgrad).
Bulgarian: Въпреки това, в някои случаи, ролята на типранавир не може да се изключи.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan imidlertid ikke betydningen av tipranavir utelukkes.
Bulgarian: Въпреки това, в някои случаи, ролята на Aptivus не може да се изключи.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan imidlertid ikke betydningen av Aptivus utelukkes.
Bulgarian: В момента липсват данни от контролирани проучвания, оценяващи ефекта на типранавир върху клиничната прогресия на НІV.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden ingen resultater fra kontrollerte studier som evaluerer effekten av tipranavir på den kliniske progresjonen av HIV.
Bulgarian: Пациенти с предшестваща чернодробна дисфункция, включително хроничен активен хепатит, показват повишена честота на чернодробни функционални отклонения по време на комбинирано лечение и трябва да бъдат мониторирани в съответствие със стандартната практика.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt forekomst av unormal leverfunksjon med antiretroviral kombinasjonsterapi og må monitoreres etter standard praksis.
Bulgarian: Aptivus трябва да се използва само като част от комбинирано антиретровирусно лечение при пациенти без възможности за друго лечение.
Norwegian Bokmål: Aptivus skal bare brukes som del av en aktiv antiretroviral kombinasjonsbehandling hos pasienter som ikke har andre behandlingsalternativer.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато се предписват карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
Bulgarian: Дата на първоначално отваряне на бутилката:
Norwegian Bokmål: Dato for åpning av flasken:
Bulgarian: В или С.
Norwegian Bokmål: S r.o.
Bulgarian: В проучвания върху пред- и следродовото развитие с типранавир при плъхове е наблюдавано потискане на растежа на малките при токсични за майката дози приблизително равни на 0,8 от експозицията при човек.
Norwegian Bokmål: I pre- og postnatale utviklingsstudier med tipranavir hos rotte, ble veksthemming i avkommet observert ved maternotoksiske doser tilsvarende 0,8 ganger human eksponering.
Bulgarian: C- типранавир (500 mg
Norwegian Bokmål: tipranavir studie (500 mg
Bulgarian: Например нивата на протеазните инхибитори ампренавир, атазанавир, лопинавир и саквинавир ще бъдат намалени.
Norwegian Bokmål: For eksempel vil nivået av proteasehemmerne amprenavir, atazanavir, lopinavir og saquinavir reduseres.
Bulgarian: Portugal Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda. Tel:
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Освен това проучване с типранавир/ритонавир и друг NNRTI (ефавиренц) не показва някакво клинично значимо взаимодействие (вж. по-горе)
Norwegian Bokmål: Videre viste en studie med TPR/r og en annen NNRTI (efavirenz) ingen klinisk relevant interaksjon (se over).
Bulgarian: Най-разпространеният метаболит в урината, 11% от радиоактивността на урината (0,5% от приложената доза) е глюкурониден конюгат на типранавир.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i urin, 11 % av radioaktiviteten i urin (0,5 % av dosen) var et glukuronidkonjugat av tipranavir.
Bulgarian: Поради редуцирането почти наполовина на C12, до момента клиничните проучвания с тази комбинация не доказват увреждащ ефект.
Norwegian Bokmål: Til tross for nesten halvert C12, har denne kombinasjonen ikke vist nedsatt utfall i tidligere kliniske studier.
Bulgarian: Крайният ефект варира в зависимост от относителния афинитет на едновременно приложеното вещество към CYP3A и P-gp и степента на метаболизма/първото преминаване през червата.
Norwegian Bokmål: Nettoeffekten vil variere avhengig av den samtidig administrerte substansens relative affinitet for CYP3A og P-gp, og graden av intestinal "first-pass" metabolisme/effluks.
Bulgarian: Внимателно изпразнете Aptivus перорален разтвор от спринцовката в устата на Вашето дете.
Norwegian Bokmål: Aptivus mikstur tømmes forsiktig fra sprøyten og inn i munnen på barnet ditt.
Bulgarian: Възможно е да се наблюдават кристали като, тънък като хартия, слой на дъното, когато бутилката се съхранява изправена.
Norwegian Bokmål: Krystaller kan ses som et papirtynt lag på bunnen av flasken når den oppbevares stående.
Bulgarian: Ако съществуват кристали, те обикновено изглеждат като тънък, като хартия, слой на дъното, когато бутилката се съхранява изправена.
Norwegian Bokmål: Hvis krystaller observeres, ses de som regel som et papirtynt lag på bunnen av flasken når den oppbevares stående.
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани и за неактивния енантиомер (S-enantiomer) езомепразол.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende effekter ble observert for S-enantiomeren, esomeprazol.
Bulgarian: Плазмените нива на типранавир могат да бъдат понижени при едновременна употреба на билковия продукт жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av tipranavir kan reduseres ved samtidig bruk av naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Е на ден.
Norwegian Bokmål: ganger daglig.
Bulgarian: In vitro проучвания върху метаболизма при човешки чернодробни микрозоми показват, че CYP3A4 е преобладаващата CYP изоформа, участваща в метаболизма на типранавир.
Norwegian Bokmål: In vitro metabolismestudier i humane levermikrosomer, indikerte at CYP3A er den dominerende CYP isoformen som er involvert i metabolismen av tipranavir.
Bulgarian: Най-разпространеният фекален метаболит, 4,9% от фекалната радиоактивност, (3,2% от приетата доза) е хидроксилен метаболит на типранавир.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i feces, 4,9 % av fekal radioaktivitet (3,2 % av dosen), var en hydroksylmetabolitt av tipranavir.
Bulgarian: Aptivus капсули съдържа етанол, макроголглицерол рицинолеат и сорбитол (Е420) Aptivus съдържа 7% етанол (алкохол), т.е., до 400 mg на дневна доза, еквивалентни на 8 ml бира или по-малко от 4 ml вино.
Norwegian Bokmål: Aptivus kapsler inneholder etanol, makrogolglyserolricinoleat og sorbitol (E420) Aptivus inneholder 7 % etanol (alkohol), dvs. opp til 400 mg pr. dag, tilsvarende 8 ml øl eller mindre enn 4 ml vin.
Bulgarian: Следователно, преди започване на лечение с Aptivus трябва да се има предвид Кратката характеристика на продукта ритонавир (особено разделите, отнасящи се до противопоказанията, предупрежденията и нежеланите лекарствени ефекти).
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for ritonavir må derfor gjennomgåes før start av behandling med Aptivus (særlig med hensyn på kontraindikasjoner, advarsler og bivirkninger).
Bulgarian: Доказано е, че пероралният разтвор има по-голяма бионаличност от тази на меките капсули.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Miksturen er vist å ha større biotilgjengelighet enn myke kapsler.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследи чернодробната Ви функция с кръвни проби преди и по време на лечението с Aptivus.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge leverfunksjonen din med blodprøver før og under behandling med Aptivus.
Bulgarian: Отстранете капачката за спринцовка, която покрива върха на пероралната спринцовка (капачката няма да е поставена, ако спринцовката се използва за първи път).
Norwegian Bokmål: Fjern sprøytehetten som dekker tuppen av den orale sprøyten (hetten vil ikke være på hvis det er første gangen sprøyten benyttes).
Bulgarian: Това показание се основава на резултатите от две проучвания фаза ІІІ, проведени при интензивно лекувани преди това пациенти (средно 12 приложени преди това антиретровирусни средства) с вирус, резистентен към протеазни инхибитори, и едно проучване фаза II, изследващо фармакокинетиката, безопасността и ефикасността на Aptivus предимно при лекувани преди това юноши на възраст от 12 до18 години.
Norwegian Bokmål: Indikasjonen er basert på resultater fra to fase III studier på kraftig forbehandlede pasienter (median antall på 12 tidligere antiretrovirale midler) med virusresistens for proteasehemmere og én fase IIstudie som undersøkte farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av Aptivus hos overveiende behandlingserfarne pasienter i alderen 12 til 18 år.
Bulgarian: Aptivus перорален разтвор се предлага в бутилки,от тъмно стъкло съдържащи 95 ml перорален разтвор.
Norwegian Bokmål: Aptivus mikstur, oppløsning finnes i brune glassflasker som inneholder 95 ml oppløsning.
Bulgarian: В клинично проучване, където ритонавир 100 mg капсули два пъти дневно са приложени едновременно с 50 µg интраназален флутиказон пропионат (4 пъти дневно) за 7 дни при здрави лица, плазмените нива на флутиказон пропионат нарастват значимо, докато обичайните кортизолови нива намаляват с приблизително 86% (90% доверителен интервал 8289%).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hvor ritonavir 100 mg kapsler 2 ganger daglig ble administrert sammen med 50 µg flutikasonpropionat intranasalt (4 ganger daglig) i 7 dager til friske personer, økte plasmakonsentrasjonene av flutikasonpropionat signifikant, mens de reelle kortisolnivåene falt med ca. 86 % (90 % konfidensintervall 82-89 %).
Bulgarian: Тези ефекти се наричат взаимодействия и могат понякога да доведат до сериозни нежелани реакции или да попречат на правилния контрол на други заболявания, които може да имате.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kalles interaksjoner og kan medføre alvorlige bivirkninger eller hindre at andre sykdommer du har får korrekt behandling.
Bulgarian: При стационарно състояние е налице значима индукция на CYP 1A2 и слаба индукция на CYP 2C9.
Norwegian Bokmål: Ved steady state var det en signifikant induksjon av CYP 1A2 og svak induksjon av CYP 2C9.
Bulgarian: Използвайте веднага Aptivus перорален разтвор.
Norwegian Bokmål: Administrer Aptivus mikstur umiddelbart.
Bulgarian: Ако това се случи, не трябва то да шофира или да работи с машини.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet blir påvirket skal det ikke kjøre eller bruke maskiner.
Bulgarian: Анти-HCV средства Боцепревир
Norwegian Bokmål: Anti-HCV-midler Boceprevir
Bulgarian: По-високи дози карбамазепин (> 200 mg) може да доведат дори до по-голямо понижаване на плазмените концентрации на типранавир (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Høyere doser karbamazepin (> 200 mg) kan medføre enda større reduksjon i plasmakonsentrasjonene av tipranavir (se pkt.
Bulgarian: Трябва да се има предвид намаляване на дозата на кортикостероида с често мониториране за локални и системни ефекти или преминаване към глюкокортикоид, който не е субстрат на CYP3A4 (например беклометазон).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av glukokortikoidet bør vurderes, med nøye overvåkning av lokale og systemiske effekter, eller bytte til et glukokortikoid som ikke er substrat for CYP3A4 (f. eks.
Bulgarian: По-често мониториране (например преди започване на лечението, на две седмици по време на първите три месеца на лечение, след това ежемесечно до 48-та седмица и после на всеки осем до дванадесет седмици) се налага, когато Aptivus и ниска доза ритонавир се прилагат при пациенти с повишени нива на ASAT и ALAT, леко чернодробно увреждане, хроничен хепатит
Norwegian Bokmål: Økt monitorering (dvs. før start av behandlingen, annenhver uke de første tre månedene, deretter månedlig til 48 uker og deretter hver åttende til tolvte uke) er nødvendig når Aptivus og lavdose ritonavir administreres til pasienter med forhøyede ASAT og ALAT verdier, mild nedsatt leverfunksjon, kronisk hepatitt B eller C eller annen underliggende leversykdom.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Aptivus
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Aptivus
Bulgarian: Ефектите на високата системна експозиция на флутиказон върху плазмените нива на ритонавир са все още неизвестни.
Norwegian Bokmål: Effektene av høy systemisk flutikasoneksponering på plasmanivåene for ritonavir er foreløpig ukjent.
Bulgarian: Вирусът на имунния дефицит при човека (HIV-1) пренася кода на една аспартил протеаза, която играе централна роля при деленето и узряването на белтъчните прекурсори на вируса.
Norwegian Bokmål: Det humane immunsviktviruset (HIV-1) koder en aspartylprotease som er nødvendig for spalting og modning av virale proteinforstadier.
Bulgarian: Розови, продълговати меки желатинови капсули с напечатан код с черно "TPV 250".
Norwegian Bokmål: Rosa, avlange myke gelatinkapsler merket med "TPV 250" i sort.
Bulgarian: Фаза ІІ и ІІІ клинични проучвания, включващи общо 276 пациенти с възникнали в хода на лечението генотипове, показват, че в хода на лечението с типранавир преобладава появата на мутации L33F/I/V, V82T/L и I84V.
Norwegian Bokmål: I fase II og III kliniske studier har 276 pasienter med på-behandling-genotyper vist at de dominerende mutasjonene som oppstår ved tipranavir behandling er L33F/I/V, V82T/L OG I84V.
Bulgarian: Изходен % CD4+ клетки
Norwegian Bokmål: Baseline % CD4+ celler
Bulgarian: Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, може да бъде свързан с промени в стойностите на INR (International Normalised Ratio) и може да повлияе антикоагулацията (тромбогенен ефект) или да повиши риска от кървене.
Norwegian Bokmål: Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, kan assosieres med endringer i INR (International Normalised Ratio)-verdier og kan påvirke antikoagulasjonen (trombogen effekt) eller øke risikoen for blødning når det gis sammen med warfarin.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, уведомете
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Bulgarian: Потенциалният краен ефект на типранавир заедно с ритонавир върху CYP 2D6 е инхибиция, тъй като ритонавир е също и CYP 2D6 инхибитор.
Norwegian Bokmål: Den potensielle nettoeffekten av tipranavir med ritonavir på CYP2D6 er hemming, fordi ritonavir også er en CYP2D6 hemmer.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че преминаването от перорален разтвор към Aptivus капсули може да се свърже с намалена експозиция.
Norwegian Bokmål: En må merke seg at bytte fra mikstur til kapselformuleringen av Aptivus kan assosieres med redusert eksponering.
Bulgarian: В зависимост от Вашата чернодробна функция може да се наложи да отложите или спрете лечението с Aptivus.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din leverfunksjon kan det hende du må utsette eller stoppe Aptivus-behandlingen.
Bulgarian: Пречистена вода ‘Смес от сорбитол и специален глицерин' (d-сорбитол, 1,4 сорбитан, манитол и глицерин) Титанов диоксид (E171).
Norwegian Bokmål: Vann, renset "Sorbitol spesial-glyserin blanding" (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol og glyserin) Titandioksid (E171)
Bulgarian: Някои от нежеланите реакции на Aptivus може да повлияят върху способността Ви за шофиране и работа с машини (например замаяност и сънливост).
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene av Aptivus kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner (for eksempel svimmelhet og søvnighet).
Bulgarian: - карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин (използвани за лечение на епилепсия).
Norwegian Bokmål: - karbamazepin, fenobarbital og fenytoin (brukes ved behandling av epilepsi).
Bulgarian: Производни на ерготамина Дихидроерготамин Ергоновин
Norwegian Bokmål: Dihydroergotamin Ergonovin
Bulgarian: , повечето от които имат други медицински заболявания или приемат едновременно лекарствени продукти, които могат да причинят или да допринесат за възникването на тези събития.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene hadde andre medisinske tilstander eller fikk annen samtidig behandling som kan ha forårsaket eller bidratt til disse hendelsene.
Bulgarian: Средствата, които са противопоказани именно поради очакваната величина на взаимодействие и възможността за сериозни нежелани реакции, са детайлизирани в тази точка и посочени в точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Legemidler som er kontraindisert, særlig på grunn av den forventede betydningen av interaksjon og potensial for alvorlige bivirkninger, er omtalt i dette avsnittet, og angitt under pkt.
Bulgarian: Наблюдаван е намален вирусологичният отговор при пациенти с вирусни щамове с две или повече мутации на HIV протеазни кодони 33, 82, 84 или 90 и без ново включен енфувиртид.
Norwegian Bokmål: Redusert virologisk respons ble observert hos pasienter med virusstammer med to eller flere mutasjoner ved HIV protease kodon 33, 82, 84 eller 90 og som ikke fikk nytt enfuvirtid.
Bulgarian: Сред всички рандомизирани и лекувани пациенти средната промяна спрямо изходния брой на CD4+ клетките при последното измерване до седмица 48 е +23 клетки/mm
Norwegian Bokmål: Blant alle randomiserte og behandlede pasienter, var median endring fra baseline i CD4+ celletall ved siste måling opp til uke 48, +23 celler/mm
Bulgarian: Може да бъде трудно да се направи разграничение между: - нежеланите реакции, причинени от Aptivus - нежеланите реакции, причинени от другите лекарства, които също приемате - усложненията на ХИВинфекцията.
Norwegian Bokmål: Det kan være vanskelig å skille mellom: - bivirkninger forårsaket av Aptivus - bivirkninger forårsaket av de andre medisinene du tar - komplikasjoner av HIV-infeksjonen.
Bulgarian: Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), поради риск от понижение на плазмените концентрации и намаление на клиничните ефекти на типранавир (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Naturlegemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) på grunn av risiko for nedsatt plasmakonsentrasjon og redusert klinisk effekt av tipranavir (se pkt.