FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ingen patient med normal bentäthet vid studiestart utvecklade osteoporos efter 2 års behandling och endast en patient med osteopeni vid studiestart (T-poäng -1,9) utvecklade osteoporos under behandlingsperioden (bedömning via central granskning).
Romanian: Nicio pacientă cu DMO iniţială nomală nu a dezvoltat osteoporoză în anul 2 şi numai 1 pacientă care suferea iniţial de osteoporoză (scor T de -1,9) a dezvoltat osteoporoză în timpul perioadei de tratament (evaluare conform revizuirii centrale).
Swedish: Perimenopausala kvinnor eller kvinnor som kan bli gravida {Läkemedlets namn} ska endast användas till kvinnor med klart etablerad postmenopausal status (se avsnitt 4.4).
Romanian: Femei în premenopauză sau cu potenţial fertil {Numele inventat} trebuie administrat numai la femei în postmenopuază bine stabilită (vezi pct. 4.4).
Swedish: De vanligast förekommande biverkningarna i kliniska studier var blodvallningar, hyperkolesterolemi, artralgi, trötthet, ökad svettning och illamående.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate în cadrul studiilor clinice au fost bufeuri, hipercolesterolemie, artralgii, fatigabilitate, hipersudoraţie şi greaţă.
Swedish: Tiden till progression var signifikant längre för letrozol oberoende av huvudsaklig sjukdomslokalisation.
Romanian: Timpul până la progresia bolii a fost semnificativ mai lung în cazul administrării letrozolului indiferent de localizarea principală a bolii.
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet - Du ska endast ta {läkemedlets namn} när du har genomgått menopaus (dvs inte längre har mens).
Romanian: Sarcina, alăptarea şi fertilitatea - Trebuie să luaţi numai {Numele inventat} când aţi trecut prin menopauză.
Swedish: Plasmanivåerna av LH och FSH påverkas inte av letrozol, inte heller tyreoideafunktionen mätt med TSH, T4 och T3-upptag.
Romanian: La paciente, concentraţiile plasmatice ale LH şi FSH nu sunt modificate de letrozol şi nici funcţia tiroidiană, evaluată prin determinarea TSH, T4 şi T3.
Swedish: {läkemedlets namn}" i avsnitt 3).
Romanian: {Numele inventat}" de la pct. 3).
Swedish: - Plötslig, tryckande bröstsmärta (tecken på hjärtsjukdom).
Romanian: - Durere toracică bruscă şi puternică (semn al unei afecţiuni a inimii).
Swedish: Adjuvant behandling
Romanian: Tratamentul adjuvant
Swedish: "NOAEL-level" var 0,3 mg/kg hos båda dessa djurslag.
Romanian: Nivelul la care nu s-au observat efecte adverse a fost de 0,3 mg/kg la ambele specii.
Swedish: {Läkemedlets namn} monoterapi
Romanian: {Numele inventat} în monoterapie
Swedish: Effekten vid en uppföljningstid på 26 respektive 60 månader i median Data i tabell 4 visar resultaten från den primära huvudanalysen baserat på data från monoterapigrupperna (A och B) samt data från de två grupper där byten skedde (C och D) med en behandlingstid på 24 månader i median och medianuppföljning på 26 månader och en behandlingstid på 32 månader i median och medianuppföljning på 60 månader.
Romanian: Rezultate privind eficienţa la o mediană de urmărire de 26 şi 60 luni Datele din Tabelul 4 reflectă rezultatele Analizei Primare (Primary Core Analysis/PCA) pe baza datelor din braţele de tratament în monoterapie (A şi B) şi din cele două braţe de tratament, cu treceri de la un medicament la altul (C şi D), la durată mediană de tratament de 24 luni şi o durată mediană de urmărire de 26 luni-şi la o durată mediană de tratament de 32 luni şi o mediană de urmărire de 60 luni.
Swedish: I letrozolgruppen var de totala kolesterolnivåerna tämligen stabila över tid, vilket innebär en statistiskt signifikant skillnad till fördel för tamoxifen vid denna tidpunkt.
Romanian: În braţul de tratament cu letrozol, mediana totală a nivelurilor de colesterol a fost relativ stabilă în timp, diferenţele dintre cele 2 braţe fiind statistic semnificative în favoarea tamoxifenului în orice moment.
Swedish: Medianvärden för kolesterolnivåer i tamoxifengruppen sjönk med 16% efter 6 månader jämfört med utgångsvärdena och denna sänkning bibehölls vid senare besök fram till månad 24.
Romanian: În braţul de tratament cu tamoxifen, mediana totală a concentraţiilor plasmatice de colesterol a scăzut cu 16% după 6 luni în comparaţie cu valoarea iniţială; s-a observat, de asemenea, o reducere similară la vizite ulterioare de până la 24 de luni.
Swedish: Denna ringa inverkan på absorptionen kan inte anses vara av klinisk betydelse och letrozol kan tas utan hänsyn till födointag
Romanian: Efectul minor asupra vitezei de absorbţie nu este considerat a fi relevant clinic şi, de aceea, letrozolul poate fi administrat indiferent de orarul meselor.
Swedish: Stratifierat efter receptorstatus, nodal status och tidigare adjuvant kemoterapi.
Romanian: Stratificat după stadiul receptorilor, stadiul ganglionilor limfatici şi chimioterapie adjuvantă prealabilă.
Swedish: Det är okänt om letrozol och/eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă letrozolul şi metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Swedish: Förekomsten av dessa biverkningar anges i tabell 1.
Romanian: Categoria de frecvenţă pentru aceste reacţii adverse este descrisă în Tabelul 1.
Swedish: • Amning (se avsnitt 4.6)
Romanian: • Alăptarea (vezi pct. 4.6)
Swedish: Kvinnor med tidigare frakturer och/eller osteoporos eller med ökad risk för osteoporos ska få en vederbörlig bentäthetsutvärdering innan adjuvant eller förlängd adjuvant behandling påbörjas, samt regelbundet följas upp under och efter behandlingen med letrozol.
Romanian: Densitatea minerală osoasă a femeilor cu antecedente de osteoporoză şi/sau fracturi sau care prezintă risc crescut de apariţie a osteoporozei trebuie să se evalueze prin osteodensitometrie înainte de începerea tratamentului adjuvant şi adjuvant extins şi trebuie efectuată monitorizarea acestora în timpul şi după tratamentul cu letrozol.
Swedish: Hos råttor som hade levande foster ökade incidensen av fetala missbildningar i form av välvd skalle och cervikal/central kotfusion.
Romanian: La femelele de şobolan gestante, cu fetuşi vii, a existat o creştere a incidenţei malformaţiilor fetale, craniu cu formă de cupolă şi fuziunea vertebrelor cervicale/centrului vertebrelor.
Swedish: Hos 907 kvinnor var letrozol bättre än tamoxifen när det gäller tid till progression (primärt effektmått) och total objektiv tumörrespons, tid till behandlingssvikt och klinisk nytta.
Romanian: La 907 femei, letrozolul s-a dovedit a fi superior tamoxifenului în ceea ce priveşte timpul până la progresia bolii (criteriu principal de evaluare) şi în ceea ce priveşte răspunsul total obiectiv, timpul până la eşecul terapeutic şi beneficiul clinic.
Swedish: Det fanns inga signifikanta skillnader i DFS, OS, SDFS eller DDFS i något av STA-resultaten från randomisering vid parvisa jämförelser (tabell 7).
Romanian: Nu au existat diferenţe semnificative privind SFB, SG, SFBMS sau SFBMD în oricare dintre STA din comparaţiile pereche aferente randomizării (Tabelul 7).
Swedish: Effekten av potenta CYP450-hämmare är okänd.
Romanian: Nu se cunoaşte efectul inhibitorilor potenţi ai CYP450.
Swedish: I den uppdaterade delstudien av livskvalitet observerades inga signifikanta skillnader mellan behandlingarna vad avser totalpoängen för den fysiska respektive den psykiska komponenten eller i någon del av SF-36-skalan.
Romanian: În substudiul privind calitatea vieţii, nu au fost observate diferenţe semnificative la nivelul sumarelor scorurilor fizice sau mentale sau la nivelul oricărui scor de pe scala SF-36.
Swedish: Läkemedelsbiverkningarna i tabell 1 har rapporterats vid kliniska prövningar och efter försäljningsgodkännande av {läkemedlets namn}:
Romanian: Următoarele reacţii adverse, enumerate în Tabelul 1, au fost raportate din studiile clinice şi din experienţa de după punerea pe piaţă cu {Numele inventat}:
Swedish: Enstaka fall av överdosering av {läkemedlets namn} har rapporterats.
Romanian: S-au raportat cazuri izolate de supradozaj cu {Numele inventat}.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för patienter med grav leverfunktionsnedsättning.
Romanian: Datele disponibile la pacientele cu insuficienţă hepatică severă sunt insuficiente.
Swedish: För biverkningar markerade med * var skillnaden mellan de två behandlingsgrupperna statistiskt signifikant.
Romanian: Evenimentele marcate cu * au fost semnificativ diferite din punct de vedere statistic în cadrul celor două braţe de tratament.
Swedish: Letrozol uppvisar låg akut toxicitet hos gnagare som exponerats för upp till 2 000 mg/kg.
Romanian: Letrozolul a prezentat un grad scăzut de toxicitate acută la rozătoare expuse la doze de până la 2000 mg/kg.
Swedish: Den enda statistiskt signifikanta skillnaden observerades efter 2 år och avsåg total bentäthet i höft (medianminskning med letrozol 3,8% mot 2,0% med placebo).
Romanian: Singura diferenţă semnificativă din punct de vedere statistic a apărut la 2 ani şi a fost observată la DMO totală în zona şoldului (reducerea mediană a letrozolului cu 3,8% comparativ cu reducerea mediană placebo cu 2,0%).
Swedish: Övriga andra biverkningar som kan förekomma med {läkemedlets namn} är: skelettrelaterade biverkningar såsom benskörhet och/eller benfrakturer och kardiovaskulära biverkningar (inklusive cerebrovaskulära och tromboemboliska).
Romanian: Reacţii adverse suplimentare importante care pot apărea la administrarea {Numele inventat} sunt: evenimente scheletale cum sunt osteoporoza şi/sau fracturi osoase şi evenimente cardiovasculare (inclusiv evenimente cerebrovasculare şi tromboembolice).
Swedish: Vid studiestart hade alla patienter tumörstadium T2-T4c, N0-2, M0, ER och/eller PgR-positiv och ingen patient skulle ha lämpat sig för bröstbevarande kirurgi.
Romanian: La momentul iniţial, toate pacientele prezentau tumori în stadiul T2-T4c, N0-2, M0, cu ER şi/sau PgR şi niciuna dintre paciente nu ar fi fost eligibilă pentru intervenţii chirurgicale cu conservare mamară.
Swedish: Efter dagligt intag av 2,5 mg nås steady-state inom 2 till 6 veckor.
Romanian: După administrarea zilnică a 2,5 mg, concentraţiile plasmatice la starea de echilibru sunt realizate după 2-6 săptămâni.
Swedish: Palpitationer1 takykardi, ischemisk hjärtsjukdom (inklusive debut av eller förvärrad kärlkramp, kärlkramp som kräver kirurgi, hjärtinfarkt och myokardiell ischemi)
Romanian: Palpitaţii1, tahicardie, evenimente cardiace ischemice (inclusiv nou debut de angină sau agravarea anginei, angină care necesită intervenţie chirurgicală, infarct miocardic şi ischemie miocardică)
Swedish: Tiden till progression var signifikant längre och tumörresponsen signifikant högre för letrozol oavsett om adjuvant antiöstrogenbehandling hade givits eller inte.
Romanian: Timpul până la progresia bolii a fost semnificativ mai lung, iar frecvenţa de răspuns a fost semnificativ mai mare în cazul administrării letrozolului, indiferent dacă s-a administrat sau nu terapie antiestrogenică adjuvantă.
Swedish: Baserat på erfarenhet från människa, hos vilka enstaka fall av kongenitala missbildningar (labiafusion, tvetydiga genitalier) har förekommit, kan {läkmedlets namn} orsaka kongenitala missbildningar när det ges under graviditeten.
Romanian: Pe baza experienţei la om, au fost raportate cazuri izolate de defecte congenitale (fuziune labială, organe genitale ambigue), {Numele inventat} determină malformaţii congenitale în cazul administrării pe parcursul sarcinii.
Swedish: Anafylaktisk reaktion Metabolism och nutrition Mycket vanliga: Hyperkolesterolemi Vanliga:
Romanian: Reacţie anafilactică Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte frecvente: Hipercolesterolemie Frecvente:
Swedish: Censurerad analys av OS3
Romanian: Analiza monizorizată a ST3
Swedish: Mediantiden till progression var 12,1 månader för {läkemedlets namn}och 6,4 månader för tamoxifen hos patienter med enbart mjukvävnadstumör samt 8,3 månader för {läkemedlets namn}och 4,6 månader för tamoxifen hos patienter med viscerala metastaser.
Romanian: Mediana timpului până la progresia bolii a fost de 12,1 luni pentru {Numele inventat} şi 6,4 luni pentru tamoxifen la pacientele care prezentau doar boală a ţesuturilor moi şi de 8,3 luni pentru {Numele inventat} şi 4,6 luni în cazul administrării tamoxifenului la pacientele cu metastaze viscerale.
Swedish: Tabell 7 Resultat för sjukdomsfri överlevnad vid sekventiell behandling (ITT STA) från randomisering (STA-R)
Romanian: Tabelul 7 Analizele tratamentelor secvenţiale de la randomizare (STA-R) sau supravieţuirea fără boală (ITT STA-populaţie R)
Swedish: Resultaten för total bentäthet i höft var jämförbara med dem för ländryggen, men mindre uttalade.
Romanian: Rezultatele privind DMO totală în zona şoldului au fost similare cu cele pentru DMO din zona lombară, dar mai puţin accentuate.
Swedish: Effekt har inte påvisats hos patienter med negativ hormonreceptorstatus.
Romanian: Nu s-a demonstrat eficacitatea administrării medicamentului la paciente cu neoplasm mamar fără receptori hormonali.
Swedish: Hos patienter med avancerad eller metastaserad cancer bör behandling med {läkemedlets namn} pågå tills tumörprogression påvisas.
Romanian: La pacientele cu boală în stadiu avansat sau metastazată, tratamentul cu {Numele inventat} trebuie continuat până când evoluţia terapeutică favorabilă a tumorii este evidentă.
Swedish: Totalt 262 patienter tilldelades antingen letrozol i 5 år eller tamoxifen i 2 år följt av letrozol i 3 år.
Romanian: A fost randomizat un total de 262 femei aflate în postmenopauză fie pentru administrarea de letrozol timp de 5 ani, fie pentru administrarea de tamoxifen timp de 2 ani, urmaţi de 3 ani cu administrare de letrozol.
Swedish: Man har funnit att isoenzymerna 3A4 och 2A6 i cytokrom-P450systemet kan omvandla letrozol till denna metabolit.
Romanian: Izoenzimele 3A4 şi 2A6 ale citocromului P450 s-au dovedit a fi capabile să transforme letrozolul în acest metabolit.
Swedish: Behandlingstiden var 60 månader i median.
Romanian: Durata mediană a tratamentului 60 luni.
Swedish: Hur du tar {läkemedlets namn}
Romanian: Cum să luaţi {Numele inventat}
Swedish: (95% CI) P
Romanian: (IÎ 95%) p
Swedish: För vissa biverkningar har påtagliga skillnader i den rapporterade frekvensen observerats vid adjuvant behandling.
Romanian: Unele reacţii adverse au fost raportate cu frecvenţe mult diferite în schema de tratament adjuvant.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är [Kompletteras nationellt].
Romanian: - Celelalte componente [A se completa la nivel naţional]
Swedish: Efter tillförsel av 2,5 mg 14C-märkt letrozol utgjordes ca 82% av radioaktiviteten i plasma av oförändrad substans.
Romanian: După administrarea a 2,5 mg letrozol marcat cu 14C, aproximativ 82% din radioactivitatea din plasmă este dată de compusul netransformat.
Swedish: Letrozol verkar farmakologiskt genom att via aromatashämning minska produktionen av östrogen.
Romanian: Acţiunea farmacologică a letrozolului este de a reduce producţia de estrogen prin inhibarea aromatazei.
Swedish: Letrozol hämmar enzymet aromatas genom kompetitiv bindning till hemgrupper i aromatascytokrom-P450, vilket resulterar i en minskning av östrogensyntesen i all vävnad där den förekommer.
Romanian: El inhibă aromataza prin legarea competitivă de gruparea hem a subunităţii citocrom P450 a aromatazei, ceea ce determină o reducere a biosintezei estrogenului în toate ţesuturile.
Swedish: Dessa biverkningar kan förekomma hos mellan 1 och 10 av 100 patienter.
Romanian: Aceste reacţii adverse pot afecta între 1 şi 10 paciente din 100.
Swedish: En dubbelblind studie (P024) utfördes på 337 postmenopausala bröstcancerpatienter som randomiserades till antingen {läkemedlets namn} 2,5 mg i 4 månader eller tamoxifen i 4 månader.
Romanian: A fost efectuat un studiu dublu-orb (P024) la 337 paciente cu neoplasm mamar în postmenopauză, cărora li s-a administrat în mod aleatoriu fie {Numele inventat} 2,5 mg timp de 4 luni, fie tamoxifen timp de 4 luni.
Swedish: Samtidig administrering av letrozol och tamoxifen, andra antiöstrogener eller östrogener bör undvikas.
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă a letrozolului în asociere cu tamoxifen, alţi antiestrogeni sau estrogeni.
Swedish: När studien avblindades 2003 bytte 1 551 patienter i placebogruppen (60% av de som vara lämpade för byte - dvs var sjukdomsfria) till letrozol vid i median 31 månader efter randomisering.
Romanian: Când studiul nu a mai fost orb în 2003, 1551 de paciente din braţul randomizat placebo (60% din totalul celor eligibile pentru trecerea la altă terapie - şi anume cele fără îmbolnăvire) au trecut la letrozol la o mediană de 31 de luni după randomizare.
Swedish: Behandling med {läkemedlets namn}som primärterapi för patienter med avancerad bröstcancer gav medianvärdet 34 månader för total överlevnad, jämfört med 30 månader för tamoxifen (logrank-test pvärde=0,53, ej signifikant).
Romanian: Tratamentul de primă intenţie cu {Numele inventat} efectuat la pacientele cu neoplasm mamar în stadiu avansat a determinat o valoare mediană a supravieţuirii de 34 luni comparativ cu 30 luni în cazul utilizării tamoxifenului (logrank test p=0,53, fără semnificaţie).
Swedish: Hos patienter med oklar menopausal status måste luteiniserande hormon (LH), follikelstimulerande hormon (FSH) och/eller östradiolnivåer utvärderas innan behandling med {läkemedlets namn} påbörjas.
Romanian: La pacientele cu menopauză incertă, trebuie evaluate concentraţiile plasmatice ale hormonului luteinizant (LH), hormonului foliculostimulant (FSH) şi/sau estradiolului înainte de începerea tratamentului cu {Numele inventat}. Numai femeilor în postmenopauză trebuie să li se administreze {Numele inventat}.
Swedish: Detta fynd bekräftades konsekvent vid ultraljudsundersökning ({läkemedlets namn} 35% mot tamoxifen 25%, P<0,04) och vid mammografi ({läkemedlets namn} 34% mot tamoxifen 16%, P<0,001).
Romanian: Aceste date au fost confirmate în mod consecvent de ecogr ({Numele inventat} 35% comparativ cu tamoxifen 25%, p=0,04) şi mamografii ({Numele inven 34% comparativ cu tamoxifen 16%, p<0,001).
Swedish: Den vanliga dosen är en tablett {läkemedlets namn} en gång dagligen.
Romanian: Doza uzuală este de un comprimat de {Numele inventat} pe zi.
Swedish: Eftersom tabletterna innehåller laktos, bör patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd inte använda {läkemedlets namn}: galaktosintolerans, allvarlig laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Romanian: Deoarece conţine lactoză, {Numele inventat} nu este recomandat la pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Swedish: Medianuppföljning 62 månader
Romanian: Mediană de urmărire 62 luni
Swedish: Myalgi, skelettsmärta1, osteoporos, frakturer
Romanian: Mialgie, durere osoasă1, osteoporoză, fracturi osoase
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad {läkemedlets namn} är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar {läkemedlets namn} Hur du tar {läkemedlets namn} Eventuella biverkningar
Romanian: Ce este {Numele inventat} şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi {Numele inventat} Cum să luaţi {Numele inventat} Reacţii adverse posibile
Swedish: Biverkningar i tabellform Biverkningsfrekvenserna för {läkemedlets namn} baseras huvudsakligen på data från kliniska studier.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse ale {Numele inventat} se bazează, în principal, pe date colectate din studii clinice.
Swedish: Undersökningar Vanliga:
Romanian: Investigaţii diagnostice Frecvente:
Swedish: Letrozol 2,5 mg var statistiskt överlägset aminoglutetimid avseende tid till progression (P=0,008), tid till behandlingssvikt (P=0,003) och total överlevnad (P=0,002).
Romanian: Administrarea a 2,5 mg letrozol a avut efecte superioare statistic celei a aminoglutetimidei în ceea ce priveşte timpul până la progresia bolii (p=0,008), timpul până la eşecul terapeutic (p=0,003) şi supravieţuirea globală (p=0,002).
Swedish: Hazard ratio2
Romanian: Risc relativ2
Swedish: Låt inte denna lista med biverkningar göra dig orolig.
Romanian: Nu vă alarmaţi la citirea acestei liste a posibilelor reacţii adverse.
Swedish: Efter 2 år sågs ingen signifikant skillnad mellan behandlingarna avseende andel frakturer, 15% för letrozol och 17% för tamoxifen.
Romanian: Nu a existat nicio diferenţă semnificativă între tratamente în ce priveşte fracturile - 15% în braţul de tratament cu letrozol şi 17% în braţul de tratament cu tamoxifen.
Swedish: Det har dessutom visats att samtidig administrering av tamoxifen och letrozol leder till betydligt sänkta plasmakoncentrationer av letrozol.
Romanian: Suplimentar, sa demonstrat că administrarea tamoxifenului în asociere cu letrozolul a redus concentraţiile plasmatice ale letrozolului.
Swedish: 3 Observationer i tamoxifengruppen censurerade vid tidpunkten för byte till letrozol
Romanian: 3 Observaţiile din braţul de tratament cu tamoxifen monitorizate la data trecerii selective la terapia cu letrozol
Swedish: (95% CI för median) (8,9; 11,6 månader)
Romanian: (8,9; 11,6 luni)
Swedish: Illamående, dyspepsi1, förstoppning, buksmärta, diarré, kräkning
Romanian: Greaţă, dispepsie1, constipaţie, durere abdominală, diaree, vărsături
Swedish: Några biverkningar är mycket vanliga.
Romanian: Unele reacţii adverse sunt foarte frecvente.
Swedish: I en liknande studie på personer med varierande leverfunktion var medelvärdet för AUC hos personer med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B) 37% högre än hos dem med normal leverfunktion, men fortfarande inom samma område som hos personer utan nedsatt leverfunktion.
Romanian: Într-un studiu similar care a inclus subiecţi cu grade diferite de insuficienţă hepatică, valorile medii ale ASC ale voluntarilor cu insuficienţă hepatică moderată (clasa B Child-Pugh) au fost cu 37% mai mari decât la voluntarii fără insuficienţă hepatică, dar s-au menţinut în intervalul de valori observate la voluntarii sănătoşi.
Swedish: Urinvägsinfektion Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Mindre vanliga:
Romanian: Infecţii ale tractului urinar Tumori benigne, maligne şi nespecificate (inclusiv chisturi şi polipi) Mai puţin frecvente:
Swedish: Hämning av binjurens steroidsyntes har inte observerats.
Romanian: Nu s-a observat afectarea steroidogenezei suprarenaliene.
Swedish: - Hög feber, frossa eller munsår på grund av infektioner (brist på vita blodkroppar).
Romanian: - Febră severă, frisoane sau ulceraţii în gură cauzate de infecţii (număr redus de leucocite).
Swedish: {Läkemedlets namn} kan orsaka benskörhet (osteoporos) på grund av den minskade mängden östrogen i kroppen.
Romanian: {Numele inventat} poate conduce la reducerea sau deteriorarea masei osoase (osteoporoză) din cauza reducerii concentraţiilor de estrogen din organismul dumneavoastră.
Swedish: Hur {läkemedlets namn} ska förvaras [Kompletteras nationellt]
Romanian: Cum se păstrează {Numele inventat} [A se completa la nivel naţional]
Swedish: Vid adjuvant och förlängd adjuvant behandling bör behandling med {läkemedlets namn} pågå under 5 år eller tills tumörrecidiv inträffar, beroende på vad som inträffar först.
Romanian: În schema de tratament adjuvant şi adjuvant extins, se recomandă ca tratamentul cu {Numele inventat} să fie continuat timp de 5 ani sau până la apariţia recăderii, oricare are loc mai întâi.
Swedish: Letrozol är en icke-steroid aromatashämmare.
Romanian: Letrozolul este un inhibitor nesteroidian al aromatazei.
Swedish: Ingen dosjustering av {läkemedlets namn} krävs hos patienter med njurinsufficiens och kreatininclearance ≥10 ml/min.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de {Numele inventat} la pacientele cu insuficienţă renală şi clearance al creatininei ≥10 ml/min.
Swedish: • Förlängd adjuvant behandling vid hormonberoende tidig invasiv bröstcancer hos postmenopausala kvinnor som tidigare behandlats med standard adjuvant tamoxifenbehandling i 5 år.
Romanian: • Tratamentul adjuvant extins al neoplasmului mamar invaziv hormono-dependent la femeile în postmenopauză care au primit anterior terapie adjuvantă standard cu tamoxifen timp de 5 ani.
Swedish: Protokolldefinition av DFS-händelser: loko-regional återkomst, fjärrmetastaser eller kontralateral bröstcancer.
Romanian: Definirea protocolului privind evenimentele de supravieţuire fără boală: recurenţă loco-regională, metastaze la distanţă sau neoplasm mamar contralateral.