FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če imate luskavico, se morate izogibati neposrednemu injiciranju v vsa privzdignjena, zadebeljena, rdeča ali luskava območja kože.
Romanian: Dacă aveţi psoriazis, trebuie să încercaţi să nu injectaţi direct în zonele de piele ridicate, îngroşate, înroşite sau solzoase.
Slovenian: Zdravilo Enbrel se daje s subkutano injekcijo.
Romanian: Enbrel se administrează prin injectare subcutanată.
Slovenian: Peresnika ne uporabljajte, če vam pade na tla, ko pokrovček igle ni nameščen.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector (pen) dacă l-aţi scăpat pe jos fără capacul acului aplicat.
Slovenian: Po čiščenju se ga ne smete več dotikati z rokami; pazite tudi, da se z njim ne dotaknete drugih površin.
Romanian: După ştergere, nu atingeţi dopul cu mâna şi nu permiteţi ca acesta să atingă vreo suprafaţă.
Slovenian: Odrasli bolniki z revmatoidnim artritisom
Romanian: Pacienţi adulţi cu poliartrită reumatoidă
Slovenian: Adapter viale pustite v plastični embalaži in ga položite na vrh viale zdravila Enbrel tako, da bo konica adapterja viale poravnana z dvignjenim delom zamaška na viali (glejte sliko 2).
Romanian: • Menţinându-l în ambalajul din plastic, plasaţi adaptorul în partea superioară a flaconului de Enbrel astfel încât vârful adaptorului pentru flacon să fie centrat cu cercul reliefat de pe partea superioară a dopului flaconului (vezi diagrama 2).
Slovenian: Vzemite vialo zdravila ENBREL iz hladilnika in jo postavite na ravno površino.
Romanian: • Scoateţi din frigider flaconul de ENBREL şi puneţi-l pe suprafaţa plană.
Slovenian: Medtem ko peresnik čvrsto pritiskate ob kožo in s tem zagotovite, da je varnostni ščit v celoti skrit v peresniku, s palcem pritisnite sredino sivega gumba na vrhu peresnika, da se prične injiciranje (glejte sliko 5).
Romanian: În timp ce apăsaţi ferm stiloul injector (pen) pe piele pentru a vă asigura că apărătoarea de protecţie a acului este împinsă complet în interiorul stiloului injector (pen), apăsaţi centrul butonului gri de la partea superioară a stiloului injector (pen) cu degetul mare, pentru a începe injectarea (vezi Diagrama 5).
Slovenian: Napolnjene injekcijske peresnike shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Romanian: A se păstra stilourile injectoare (pen) preumplute în cutie pentru a fi protejate de lumină.
Slovenian: Pomožne snovi so: saharoza, natrijev klorid, L-argininijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat in voda za injekcije.
Romanian: Celelalte componente sunt: zahăr, clorură de sodiu, clorhidrat de L-arginină, fosfat de sodiu monobazic dihidrat, fosfat de sodiu dibazic dihidrat şi apă pentru preparate injectabile.
Slovenian: Viala iz prozornega stekla (4 ml, steklo tipa I) z gumijastim zamaškom, aluminijastim obročkom in plastično zaporko (tipa "flip-off").
Romanian: Flacon din sticlă transparentă (4 ml, sticlă de tip I) cu dop din cauciuc, sigiliu din aluminiu şi capac detaşabil din plastic.
Slovenian: Topni receptorji verjetno uravnavajo biološko aktivnost TNF.
Romanian: Se consideră că tipul solubil de TNFR reglează activitatea biologică a TNF.
Slovenian: • Ko je brizga še vedno pritrjena na vialo in adapter, primite vialo obrnjeno na glavo, približno v višini oči.
Romanian: • Cu seringa încă ataşată la flacon şi la adaptorul flaconului, ţineţi flaconul cu susul în jos la nivelul ochilor.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Romanian: A se păstra seringile preumplute în cutie pentru a fi protejate de lumină.
Slovenian: Zdravilo Enbrel je na voljo v jakostih 10, 25 in 50 mg.
Romanian: Enbrel este disponibil în concentraţii de 10, 25 şi 50 mg.
Slovenian: Slika 17
Romanian: Diagrama 17
Slovenian: Slika 15
Romanian: Diagrama 15
Slovenian: Opozorilo - Če ne morete začeti injiciranja, kakor je opisano, peresnik močneje pritisnite ob kožo in nato znova pritisnite sivi gumb.
Romanian: Dacă nu reuşiţi să iniţiaţi injecţia conform indicaţiilor, apăsați stiloul injector (pen) mai ferm pe piele şi apoi apăsați iar butonul gri.
Slovenian: Pokrovček igle napolnjenega injekcijskega peresnika vsebuje lateks (posušen naravni kavčuk), ki lahko povzroči preobčutljivostne reakcije, če z zdravilom Enbrel ravna oseba z znano ali možno preobčutljivostjo na lateks ali če ga damo taki osebi.
Romanian: Capacul fără filet al acului stiloului injector (pen) preumplut conţine latex (cauciuc natural uscat), care ar putea determina reacţii de hipersensibilizare atunci când este manipulat de către persoane cu sensibilitate cunoscută sau posibilă la latex, precum şi în cazul administrării Enbrel la asemenea persoane.
Slovenian: Neželeni učinki pri otrocih z juvenilnim idiopatskim artritisom Na splošno so bili neželeni učinki pri otrocih z juvenilnim idiopatskim artritisom po vrsti in pogostnosti podobni tistim pri odraslih (glejte spodaj, Neželeni učinki pri odraslih).
Romanian: Reacţii adverse la pacienţii copii şi adolescenţi cu artrită juvenilă idiopatică În general, evenimentele adverse apărute la pacienţii copii cu artrită juvenilă idiopatică au fost similare, din punct de vedere al frecvenţei de apariţie şi tipului de reacţie, cu cele observate la pacienţii adulţi (vezi mai jos, Reacţii adverse la adulţi).
Slovenian: Pokrovček igle napolnjene injekcijske brizge vsebuje lateks (posušen naravni kavčuk), ki lahko povzroči preobčutljivostne reakcije, če z zdravilom Enbrel ravna oseba z znano ali možno preobčutljivostjo na lateks ali če ga damo taki osebi.
Romanian: Capacul acului seringii preumplute conţine latex (cauciuc natural uscat), care ar putea determina reacţii de hipersensibilizare atunci când este manipulat de către persoane cu sensibilitate cunoscută sau posibilă la latex, precum şi în cazul administrării Enbrel la asemenea persoane.
Slovenian: hud izpuščaj, srbenje ali koprivnica (rdeče ali blede kožne spremembe nad ravnijo kože, ki pogosto srbijo).
Romanian: • Erupţii cutanate severe, mâncărime sau papule (zone ridicate de piele, înroşite sau palide, care provoacă adeseori o senzaţie de mâncărime)
Slovenian: Navodila za pripravo in dajanje injekcije zdravila Enbrel
Romanian: Instrucţiuni pentru prepararea şi administrarea injecţiei cu Enbrel
Slovenian: Dvojno slepemu obdobju je sledilo odprto obdobje, med katerim so vsi bolniki prejemali zdravilo Enbrel v odmerku 50 mg na teden, kar je trajajo do 92 dodatnih tednov.
Romanian: Perioada de regim dublu-orb a fost urmată de o perioadă de studiu deschis, în decursul căreia tuturor pacienţilor li s-a administrat săptămânal Enbrel 50 mg, timp de încă 92 de săptămâni.
Slovenian: Korak 3: Injiciranje raztopine zdravila Enbrel
Romanian: Pasul 3: Injectarea soluţiei de Enbrel
Slovenian: Raztopine zdravila Enbrel pred uporabo ne smete mešati z drugimi zdravili.
Romanian: Soluţia de Enbrel nu trebuie amestecată cu niciun alt medicament înainte de utilizare.
Slovenian: 8 vial s praškom
Romanian: 8 flacoane cu pulbere
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pruritus, izpuščaj angioedem, psoriaza (vključno s tako, ki se začne na novo ali se poslabša, in pustularno, predvsem na dlaneh in podplatih), urtikarija, psoriaziformen izpuščaj
Romanian: Edem angioneurotic, psoriazis (incluzând psoriazisul incipient sau agravat şi cel pustular, în principal palmar şi plantar), urticarie, erupţii cutanate psoriaziforme
Slovenian: Tega zdravila ne smete mešati z drugimi zdravili v isti injekcijski brizgi ali viali.
Romanian: Această injecţie nu trebuie amestecată în aceeaşi seringă sau flacon cu niciun alt medicament.
Slovenian: Pred injiciranjem je treba napolnjene injekcijske peresnike zdravila Enbrel za enkratno uporabo segreti na sobno temperaturo (počakati približno 15 do 30 minut).
Romanian: Înainte de injectare, stilourile injectoare (pen) preumplute de Enbrel, de unică folosinţă, trebuie lăsate să ajungă la temperatura camerei (aproximativ 15 până la 30 minute).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Enbrel pri bolnikih z imunosupresijo nista bili ovrednoteni.
Romanian: La pacienţii cu imunosupresie nu s-au evaluat siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu Enbrel.
Slovenian: Z novo alkoholno blazinico očistite sivi gumijasti zamašek na viali.
Romanian: • Utilizaţi un nou tampon cu alcool medicinal pentru a şterge dopul de culoare gri al flaconului de Enbrel.
Slovenian: 6. mesec a: 25 mg zdravila Enbrel subkutano dvakrat na teden b: p < 0,001, zdravilo Enbrel v primerjavi s placebom c: p < 0,01, zdravilo Enbrel v primerjavi s placebom
Romanian: Luna 6 a: 25 mg Enbrel s.c., de două ori pe săptămână b: p < 0,001, Enbrel vs. placebo c: p < 0,01, Enbrel vs. placebo
Slovenian: Slika 1
Romanian: Diagrama 1
Slovenian: 4 viale s praškom
Romanian: 4 flacoane cu pulbere
Slovenian: Zdravniki morajo biti zelo previdni, kadar se odločajo za zdravljenje s tem zdravilom pri bolnikih s ponavljajočimi se ali kroničnimi okužbami v anamnezi ali z drugimi osnovnimi stanji (kot je na primer napredovala ali neurejena sladkorna bolezen), ki bi lahko povečala dovzetnost bolnikov za okužbe.
Romanian: Medicii trebuie să adopte o atitudine precaută atunci când iau în considerare utilizarea Enbrel la pacienţii cu istoric de infecţii recurente sau cronice, sau care prezintă stări de fond ce îi pot predispune la infecţii, cum sunt diabetul zaharat în stadiu avansat sau insuficient controlat.
Slovenian: Slika 9
Romanian: Diagrama 9
Slovenian: V eni študiji pri otrocih z juvenilnim idiopatskim artritisom, starih od 4 do 17 let, se je pri 43 od 69 otrok (62 %) med trimesečnim zdravljenjem z zdravilom Enbrel v času študije (prvi del, odprta) pojavila okužba.
Romanian: În cadrul unui studiu la copii cu artrită juvenilă idiopatică, cu vârste cuprinse între 4 şi 17 ani, 43 din cei 69 (62%) de copii au suferit o infecţie pe durata tratamentului cu Enbrel, în 3 luni de studiu (prima parte, în regim deschis), iar frecvenţa şi gravitatea infecţiilor a fost similară la cei 58 de pacienţi care au încheiat cele 12 luni de extensie a studiului, cu tratament în regim deschis.
Slovenian: Odzivi bolnikov s psoriatičnim artritisom v preskušanju, nadzorovanem s placebom Odstotek bolnikov Placebo Zdravilo Enbrel
Romanian: Răspunsurile pacienţilor cu artrită psoriazică în cadrul unui studiu controlat cu placebo Procentaj de pacienţi Placebo
Slovenian: Raztopine zdravila Enbrel ne smete mešati z nobenim drugim zdravilom.
Romanian: Nu amestecaţi soluţia de Enbrel cu niciun alt medicament.
Slovenian: Poročali so o redkih primerih demielinizirajočih obolenj centralnega živčnega sistema (CŽS) pri bolnikih, zdravljenih s tem zdravilom (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Au existat raportări rare de tulburări ale SNC prin demielinizare, la pacienţii trataţi cu Enbrel (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Dodajanje vehikla
Romanian: Adăugarea solventului
Slovenian: Pred uporabo in subkutanim injiciranjem zdravilo Enbrel rekonstituirajte v 1 ml vode za injekcije.
Romanian: Enbrel este reconstituit, înainte de utilizare, cu 1 ml de apă pentru preparate injectabile, apoi administrat prin injectare subcutanată.
Slovenian: Starost bolnikov je bila od 18 do 70 let in vsi so imeli aktivni psoriatični artritis (≥ 3 otekli sklepi in ≥ 3 občutljivi sklepi) v najmanj eni od naslednjih oblik: (1) distalna interfalangealna prizadetost (DIP); (2) poliartikularni artritis (odsotnost revmatoidnih nodulov in prisotnost psoriaze); (3) artritis mutilans; (4) asimetrični psoriatični artritis ali (5) spondilitisu podobna ankiloza.
Romanian: Pacienţii aveau vârste cuprinse între 18 şi 70 de ani şi sufereau de artrită psoriazică activă ( 3 articulaţii tumefiate şi  3 articulaţii sensibile), în cel puţin una din următoarele forme: (1) interesare distală interfalangiană (DIF);
Slovenian: aplastična anemija*
Romanian: fibroză pulmonară)*
Slovenian: Ta kombinacija ni pokazala povečane klinične koristi, zato uporaba zdravila Enbrel skupaj z anakinro ni priporočljiva (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Romanian: Prin urmare, utilizarea asociată a Enbrel şi anakinra nu este recomandată (vezi pct. 4.5 şi 4.8).
Slovenian: V dvojno slepem obdobju so bolniki prejemali zdravilo Enbrel v odmerku 50 mg na teden ali placebo 12 tednov.
Romanian: În perioada de regim dublu-orb a studiului, pacienţilor li s-a administrat săptămânal Enbrel 50 mg sau placebo, timp de 12 săptămâni.
Slovenian: Okužbe/sladkorna bolezen: Povejte zdravniku, če ima otrok ponavljajoče se okužbe, sladkorno bolezen ali kako drugo stanje, pri katerem je tveganje za okužbo večje.
Romanian: • Infecţii/diabet zaharat: Spuneţi medicului dacă copilul are antecedente de infecţii recurente, sau dacă suferă de diabet zaharat sau alte stări care cresc riscul de infecţie.
Slovenian: Za odraslega bolnika izvlecite celotni volumen raztopine, za otroka pa le toliko, kot je določil njegov zdravnik.
Romanian: Pentru copii, extrageţi numai acea cantitate de lichid pe care v-a indicat-o medicul copilului.
Slovenian: Pri otrocih, mladostnikih in mladih odraslih (do 22. leta starosti), ki so se zdravili z antagonisti TNF (začetek zdravljenja ≤ 18 let), vključno z zdravilom Enbrel, so v obdobju trženja poročali o malignostih, med katerimi so bile tudi smrtne.
Romanian: În condiţii ulterioare punerii pe piaţă, au fost raportate afecţiuni maligne, unele letale, la copii, adolescenţi şi adulţi tineri (cu vârste sub 22 ani) trataţi cu antagonişti de TNF (iniţierea tratamentului la vârste ≤ 18 ani), inclusiv Enbrel.
Slovenian: če imate vi ali otrok resno okužbo krvi (sepso) ali če pri vas ali otroku obstaja tveganje za njen pojav.
Romanian: • dacă dumneavoastră sau copilul aveţi sau prezentaţi riscul de a face o infecţie gravă a sângelui denumită sepsis.
Slovenian: V tem primeru je potrebna previdnost pri uporabi zdravila Enbrel.
Romanian: În acest caz, trebuie să opriţi utilizarea Enbrel.
Slovenian: Okužbe/sladkorna bolezen: Povejte zdravniku, če imate vi ali otrok ponavljajoče se okužbe, sladkorno bolezen ali kakšno drugo stanje, pri katerem je tveganje za okužbo večje.
Romanian: • Infecţii/diabet zaharat: Spuneţi medicului dacă dumneavoastră sau copilul aveţi antecedente de infecţii recurente, sau dacă suferiţi de diabet zaharat sau alte stări care cresc riscul de infecţie.
Slovenian: teden n =
Romanian: n =
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Enbrel, je po 12 tednih prišlo do statistično pomembnega izboljšanja rezultata SPARCC (SPARCC - Spondyloarthritis Research Consortium of Canada; Kanadski konzorcij za raziskovanje spondilartritisa) za sakroiliakalni sklep (SIJ - Sacroiliac Joint), ki so ga merili z magnetnoresonančnim slikanjem.
Romanian: În săptămâna 12, s-a constatat o îmbunătăţire semnificativă statistic a scorului SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) pentru articulaţia sacroiliacă (ASI), măsurat prin RMN la pacienţii cărora li s-a administrat Enbrel.
Slovenian: 2 alkoholni blazinici
Romanian: 2 Tampoane cu alcool medicinal
Slovenian: Raztopino zdravila Enbrel, ki je v 6 urah po pripravi niste injicirali, previdno zavrzite.
Romanian: Eliminaţi cu atenţie orice cantitate de soluţie de Enbrel care nu a fost injectată în decurs de 6 ore.
Slovenian: Podrobna navodila o injiciranju zdravila Enbrel so v poglavju 7 "Uporaba napolnjenega injekcijskega peresnika MYCLIC za injiciranje zdravila Enbrel".
Romanian: Instrucţiuni detaliate asupra modului de injectare a Enbrel sunt furnizate la punctul 7, „Utilizarea stiloului injector (pen) preumplut MYCLIC pentru injectarea Enbrel".
Slovenian: --Zdravilo Enbrel-
Romanian: -------Enbrel---
Slovenian: • za zdravljenje artritisa, povezanega z entezitisom, pri bolnikih, starejših od 12 let, če zdravljenje z običajnimi oblikami zdravljenja ni bilo uspešno ali jih bolniki niso prenašali.
Romanian: • Pentru tratamentul artritei asociate entezitei la pacienţi începând cu vârsta de 12 ani, când alte tratamente utilizate pe scară largă nu au funcţionat destul de bine sau nu este adecvat pentru aceştia
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora intersticijska bolezen pljuč (vključno s pnevmonitisom in pljučno fibrozo)*
Romanian: Boli pulmonare interstiţiale (inclusiv pneumonită şi fibroză pulmonară)*
Slovenian: Pri otrocih s poliartritisom ali z razširjenim oligoartritisom, mlajših od 2 let, otrocih z artritisom, povezanim z entezitisom, ali s psoriatičnim artritisom, mlajših od 12 let, in otrocih s psoriazo, mlajših od 6 let, se zdravila Enbrel običajno ne sme uporabljati.
Romanian: Enbrel nu trebuie utilizat în mod normal la copiii cu poliartrită sau oligoartrită extinsă cu vârsta sub 2 ani, la copiii cu artrită asociată entezitei sau artrită psoriazică cu vârsta sub 12 ani, sau la copiii cu psoriazis cu vârsta sub 6 ani.
Slovenian: Ko brizgo vzamete iz hladilnika, počakajte približno 15 do 30 minut, da se raztopina zdravila Enbrel v brizgi segreje na sobno temperaturo.
Romanian: După scoaterea seringii din frigider, aşteptaţi aproximativ 15-30 minute pentru ca soluţia de Enbrel din seringă să ajungă la temperatura camerei.
Slovenian: Po rekonstituciji raztopina vsebuje 10 mg/ml etanercepta.
Romanian: După reconstituire, soluţia conţine etanercept 10 mg/ml.
Slovenian: Okence za pregledovanje se obarva vijolično.
Romanian: Fereastra pentru inspectare va deveni de culoare mov
Slovenian: Zdravnik lahko odloči, da boste vi ali otrok med jemanjem zdravila Enbrel potrebovali manj zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni.
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea decide ca dumneavoastră sau copilul să luaţi o doză mai mică de medicament antidiabetic cât timp luaţi Enbrel.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcije na mestu injiciranja (vključno s krvavitvijo, podplutbami, eritemom, srbenjem, bolečino in oteklino)*
Romanian: Reacţii la locul de injectare (incluzând sângerare, echimoze, eritem, prurit, durere, tumefiere)
Slovenian: Pri bolnikih z akutno odpovedjo jeter niso opazili povečanih koncentracij etanercepta.
Romanian: Nu au fost observate concentraţii crescute de etanercept la pacienţii cu insuficienţă hepatică acută.
Slovenian: Na mesto injiciranja za 10 sekund pritisnite blazinico iz vate.
Romanian: • Apăsaţi un tampon de vată pe locul injecţiei timp de 10 secunde.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Enbrel za pediatrične bolnike temelji na njihovi telesni masi.
Romanian: La copii şi adolescenţi, doza de Enbrel depinde de greutatea corporală a pacienţilor.
Slovenian: Odstranjevanje odpadkov
Romanian: Eliminarea consumabilelor
Slovenian: S potegom naravnost proč od brizge odstranite pokrovček igle z injekcijske brizge in pri tem pazite, da se s prsti ne dotaknete igle in da se z iglo ne dotaknete ničesar (glejte sliko 15).
Romanian: • Îndepărtaţi capacul acului trăgându-l ferm de pe seringă şi având grijă să nu atingeţi acul şi să nu permiteţi acestuia să atingă nicio suprafaţă (vezi diagrama 15).
Slovenian: Uporaba napolnjenega injekcijskega peresnika MYCLIC za injiciranje zdravila Enbrel
Romanian: Utilizarea stiloului injector (pen) preumplut MYCLIC pentru injectarea Enbrel
Slovenian: Napolnjeno injekcijsko brizgo položite na čisto in ravno površino.
Romanian: • Puneţi seringa umplută pe suprafaţa curată, plană.
Slovenian: Pri otrocih s poliartritisom ali z razširjenim oligoartritisom, mlajših od 2 let, otrocih z artritisom, povezanim z entezitisom, ali s psoriatičnim artritisom, mlajših od 12 let in otrocih s psoriazo, mlajših od 6 let, se zdravila Enbrel običajno ne sme uporabljati.
Romanian: Enbrel nu trebuie utilizat în mod normal la copiii cu poliartrită sau oligoartrită extinsă cu vârsta sub 2 ani, la copiii cu artrită asociată entezitei sau artrită psoriazică cu vârsta sub 12 ani sau la copiii cu psoriazis cu vârsta sub 6 ani.
Slovenian: Uporaba napolnjenega injekcijskega peresnika MYCLIC za injiciranje zdravila Enbrel (glejte drugo stran navodila)
Romanian: Utilizarea stiloului injector (pen) preumplut MYCLIC pentru injectarea Enbrel (vezi verso)
Slovenian: *glejte Opis izbranih neželenih učinkov v nadaljevanju prosimo, glejte podpoglavje ''Neželeni učinki pri otrocih z juvenilnim idiopatskim artritisom'' zgoraj
Romanian: † Vezi subpunctul „Reacţii adverse la pacienţii copii şi adolescenţi cu artrită juvenilă idiopatică" de mai sus.
Slovenian: Bolniki so imeli tudi psoriazo v plakih, pri čemer so za mejno velikost lezij šteli tiste z ≥ 2 cm premera.
Romanian: Pacienţii prezentau, de asemenea, psoriazis în plăci, cu o leziune-ţintă minimă de  2 cm în diametru.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Romanian: • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovenian: V randomizirani študiji, nadzorovani z učinkovino, so s slepo radiografsko oceno kot primarnim opazovanim dogodkom primerjali učinkovitost zdravila Enbrel z učinkovitostjo metotreksata pri 632 odraslih bolnikih z aktivnim revmatoidnim artritisom (trajanje bolezni manj kot 3 leta), ki se pred tem nikoli niso zdravili z metotreksatom.
Romanian: Compararea eficacităţii Enbrel cu cea a metotrexatului a reprezentat obiectivul final principal al unui studiu randomizat, controlat faţă de medicaţie activă, cu evaluări radiografice în regim orb, la 632 de pacienţi adulţi cu poliartrită reumatoidă activă (durată <3 ani), care nu au primit anterior tratament cu metotrexat.
Slovenian: Plastično embalažo odprete tako, da z eno roko primete za krajši, širši del. Z drugo roko pa primete za daljši del embalaže.
Romanian: • Pentru a deschide capacul din plastic, ţineţi cu o mână capătul scurt, larg.
Slovenian: Slika 10
Romanian: Diagrama 10
Slovenian: Zdravilo Enbrel 25 mg je na voljo v obliki belega praška za raztopino za injiciranje (prašek za injekcijo).
Romanian: Enbrel 25 mg este furnizat sub formă de pulbere albă pentru soluţie injectabilă (pulbere pentru injecţie).
Slovenian: Korak 1: Priprava na injiciranje zdravila Enbrel
Romanian: Pasul 1: Pregătirea pentru injectarea Enbrel
Slovenian: teden n = 193
Romanian: n = 193 săpt.
Slovenian: Na mesto injiciranja lahko za 10 sekund pritisnete kos vate ali gazo.
Romanian: Puteţi apăsa un tampon de vată sau un tifon pe locul injecţiei, timp de 10 secunde.
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so po 3 oziroma 6 mesecih dosegli odziv ACR 20 ali ACR 50, je bil v skupini bolnikov, ki so bili zdravljeni z zdravilom Enbrel, večji kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo (ACR 20 po 3 oz. 6 mesecih: zdravilo Enbrel 62 % oz. 59 %, placebo 23 % oz. 11 %; ACR 50 po 3 oz. 6 mesecih: zdravilo Enbrel 41 % oz. 40 %, placebo 8 % oz. 5 %; p < 0,01 za zdravilo Enbrel proti placebu v vseh časovnih točkah, tako za odziv ACR 20 kot za odziv ACR 50).
Romanian: ACR 50: Enbrel 41% şi 40%, placebo 8% şi 5% respectiv la 3 şi 6 luni; p<0,01 Enbrel faţă de placebo în toate momentele de referinţă, atât pentru răspunsul ACR 20 cât şi pentru ACR 50).
Slovenian: Slika 11
Romanian: Diagrama 11
Slovenian: V študiji 4 je bil v 12. tednu delež bolnikov z odzivom PASI 75 večji v skupini, zdravljeni z zdravilom Enbrel (38 %), kot v skupini, ki je dobivala placebo (2 %) (p < 0,0001).
Romanian: În cel de-al patrulea studiu, în grupul tratat cu Enbrel s-a înregistrat o proporţie mai mare de pacienţi cu PASI 75 în săptămâna 12 (38%), comparativ cu grupul tratat cu placebo (2%) (p<0,0001).
Slovenian: Mesto, kjer nameravate vbrizgati zdravilo Enbrel, s krožnim gibom obrišite z alkoholno blazinico.
Romanian: Ştergeţi locul în care urmează să fie injectat Enbrel cu tamponul cu alcool medicinal, printr-o mişcare circulară.
Slovenian: Vehikel za Enbrel subkutana uporaba
Romanian: Solvent pentru Enbrel Uz subcutanat
Slovenian: S potegom naravnost proč od brizge odstranite pokrovček igle z injekcijske brizge in pri tem pazite, da se s prsti ne dotaknete igle in da se z iglo ne dotaknete ničesar (glejte sliko 1).
Romanian: • Îndepărtaţi capacul acului trăgându-l ferm de pe seringă şi având grijă să nu atingeţi acul şi să nu permiteţi acestuia să atingă nicio suprafaţă (vezi diagrama 1).
Slovenian: Za psoriazo pri bolnikih od 6. leta starosti naprej je običajni odmerek 0,8 mg zdravila Enbrel na kg telesne mase (do največ 50 mg), dajati pa ga je treba enkrat na teden.
Romanian: Pentru psoriazisul la pacienţi cu vârste egale sau mai mari de 6 ani, doza uzuală este de 0,8 mg de Enbrel pe kg de greutate corporală (până la maximum 50 mg) şi trebuie administrată o dată pe săptămână.