FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Teniendo en cuenta las condiciones específicas en las que se deben recomendar los productos, hay que señalar que no fue posible identificar un patógeno específico para el óxido de cinc y que literatura científica publicada respalda únicamente el uso de óxido de cinc en condiciones de diarrea fisiológica del periodo posterior al destete en lechones.
Hungarian: Figyelembe véve a speciális körülményeket, amikor a készítmény javasolt, meg kell jegyezni, hogy a cink-oxid esetében nem lehetett azonosítani a cél kórokozót, és hogy a publikált szakirodalom malacoknál a cink-oxid alkalmazását csupán az elválasztás utáni, fiziológiás hasmenés esetén támasztja alá.
Spanish: Con independencia del modelo y de las tasas de aplicación utilizados, se predice un riesgo para el medio ambiente (CR ≥ 1), y será solo cuestión de tiempo que existan riesgos en todos los compartimentos medioambientales si se sigue aplicando al suelo estiércol de cerdos tratados con medicamentos veterinarios que contengan óxido de cinc.
Hungarian: Nem számít, hogy melyik modellt vagy felhasználási arányt alkalmazzák, a környezeti kockázat előrejelezhető (RQ ≥ 1), és csak idő kérdése, hogy a kockázat megjelenjen minden környezeti elemben, ha a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel kezelt sertésektől származó trágyát a földekre szórják.
Spanish: En dos de los escenarios FOCUS (suelos ácidos y arenosos) los cocientes de riesgos (CR) son > 1 para ambas tasas de carga en todos los puntos temporales.
Hungarian: Két FOCUS esetre vonatkozóan (savas, homokos talajok) az RQ értékek nagyobbak 1-nél minden időpontban.
Spanish: Aunque durante el procedimiento de arbitraje para Gutal antes mencionado, la posibilidad de evitar la distribución de estiércol sobre la misma zona de terreno en años sucesivos para ralentizar la acumulación de cinc se consideró una posible medida de mitigación del riesgo, y a pesar de ser coherente con los criterios establecidos en el documento de reflexión del CVMP sobre medidas de mitigación del riesgo23, puede resultar complicado decretar esta medida, no solo en aquellos casos en los que no sea posible aplicar el estiércol tratado en diferentes zonas de tierra, sino también debido al comercio de abono entre los Estados miembros y a la posibilidad de utilizar estiércol con concentraciones elevadas de óxido de cinc en tipos de suelo vulnerables.
Hungarian: Bár a Gutal-ra vonatkozó, fent említett beterjesztési eljárás során lehetséges kockázatcsökkentő intézkedésnek tartották annak lehetőségét, hogy a cink felhalmozódásának lelassítása érdekében a trágyát nem ugyanazon a földterületen szórják szét az egymást követő években, valamint annak ellenére, hogy ez összhangban áll a kockázatcsökkentő intézkedésekről szóló CVMP vitaanyag23 által előírt kritériumokkal, nehéznek bizonyulhat a megvalósítás; nem csupán olyan esetekben, ahol nem lehetséges a kezelt trágya kiszórása különböző földterületekre, hanem a tagállamok között a trágya kereskedelme és annak lehetősége miatt is, hogy a magas koncentrációjú cink-oxidot tartalmazó trágyát érzékeny talajtípusokon alkalmazzák.
Spanish: En todos los compartimentos se han identificado los riesgos para algunos escenarios a las tasa de aplicación estudiadas.
Hungarian: Valamennyi elemre kockázatokat azonosítottak néhány esetben a vizsgált felhasználási arányoknál.
Spanish: Los valores de PNEC descritos en este informe se consideran fiables y, por tanto, son válidos para utilizarse en la caracterización de los riesgos de los medicamentos veterinarios que contienen óxido de cinc administrados por vía oral a animales productores de alimentos.
Hungarian: A jelentésben szereplő PNEC értékeket megbízhatónak tekintetik, ezért azok alkalmasak az élelmiszertermelő állatoknál szájon át alkalmazott, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények kockázatjellemzésében történő felhasználásra.
Spanish: El Comité reconoció que existe un riesgo de coselección de resistencias asociadas al uso de óxido de cinc, pero por el momento, ese riesgo no es cuantificable.
Hungarian: A bizottság elismerte, hogy a cink-oxid alkalmazásával kapcsolatosan a rezisztencia társszelekciójának kockázata áll fenn, azonban jelenleg ezen kockázat mértéke nem határozható meg.
Spanish: Dada la naturaleza intrínseca del cinc (no volátil y no degradable), la posibilidad de que las PNEC puedan eventualmente sobrepasarse como resultado de la aplicación continuada a la tierra, durante periodos prolongados, de estiércol procedente de animales tratados, es un problema ambiental significativo, en especial por lo que se refiere a los tipos de suelos más vulnerables (ácidos, con buen drenaje y arenosos) y los organismos de los compartimentos acuáticos.
Hungarian: A cink sajátos jellege miatt (nem illékony és nem bomlékony) annak lehetősége, hogy a kezelt állatok trágyájának folyamatos, hosszú időn keresztüli, talajra történő kijuttatásának eredményeként végül meghaladják a PNEC értékeket, jelentős környezeti aggályt jelent, különösen a legsérülékenyebb talajtípusok (savas, szabad vízelvezetésű, homokos talajok) és a vízi elemek élőlényei tekintetében.
Spanish: Con respecto a las PEC de los sedimentos en particular, no se han tenido en cuenta los factores de acumulación (p. ej., deposición, resuspensión y enterramiento del cinc), se ha dado por supuesto que los sedimentos en suspensión son representativos de los sedimentos depositados y no se han tenido en cuenta los niveles de SVA.
Hungarian: Speciálisan az üledék PEC értékeit illetően nem vesznek figyelembe akkumulációs tényezőket (például a cink depozícióját, reszuszpenzióját és elföldelését), valamint feltételezik, hogy a szuszpendált üledékek reprezentatívak a lerakódott üledékre nézve, és nem veszik számba a savval felszabadítható szulfidok (AVS) szintjét.
Spanish: Este aumento de las concentraciones de cinc en el suelo y los riesgos consiguientes identificados para ciertos compartimentos se establece en esta evaluación considerando solo la exposición al cinc procedente de medicamentos veterinarios.
Hungarian: A jelen értékelésben igazolták a cinkkoncentráció ezen növekedését a talajban és a kiválasztott elemek esetében azonosított, következményes kockázatokat csupán az állatgyógyászati készítményekből származó cink expozíció figyelembevételével.
Spanish: En los compartimentos terrestre y acuático se detectó un riesgo (CR > 1) en 4 de los 19 escenarios y en 5 de los 15 escenarios de 2060 en adelante, para la hipótesis más pesimista y para una tasa de aplicación más baja, respectivamente.
Hungarian: A talajbeli és a vízi elemekben 19-ből 4, illetve 15-ből 5 esetben találtak kockázatokat (RQ >1) 2060-tól folyamatosan, a „legrosszabb eset", illetve az alacsonyabb felhasználási arány esetén.
Spanish: La Herramienta de Evaluación de la Biodisponibilidad de los Metales se basa en los resultados del Modelo de Ligando Biótico para el cinc y en el conjunto de datos utilizado en la Norma de Calidad Ambiental para el cinc, y únicamente necesita introducir los datos del pH del agua, la concentración del carbono orgánico en disolución y la concentración del calcio en disolución, pero no tiene en cuenta la presencia de otros iones que pudieran afectar a la formación de complejos de cinc y, por tanto, a la biodisponibilidad.
Hungarian: A fémek biohasznosulását felmérő eszköz a cink biotikus ligandum modelljeinek eredményein és a cinkre vonatkozó környezetminőségi szabvány levezetésére használt adathalmazon alapul, és beviteli adatként csak a víz pH-ját, az oldott szerves szén és oldott kálcium koncentrációját igényli, más ionok jelenlétét azonban nem veszi figyelembe, amelyek a cink módosulatait, így a biohasznosulását is befolyásolhatnák.
Spanish: The broader context of antibiotic resistance: Zinc feed supplementation of piglets increases the proportion of multi-resistant Escherichia coli in vivo.
Hungarian: P, Wieler LH, Guenther S. 2013. The broader context of antibiotic resistance: Zinc feed supplementation of piglets increases the proportion of multi-resistant Escherichia coli in vivo.
Spanish: La Herramienta de Evaluación de la Biodisponibilidad de los Metales necesita menos entradas de datos que el Modelo de Ligando Biótico para predecir la biodisponibilidad del cinc en el agua, y se puede utilizar para calcular las PNEC específicas del sitio.
Hungarian: A fémek biohasznosulását felmérő eszköz kevesebb bevitt adattal képes előrejelezni a cink biohasznosulását a vízben, mint a biotikus ligandum modell, és helyspecifikus PNEC értékek kiszámítására is használható.
Spanish: Se desconoce la utilidad clínica del óxido de cinc en la reducción del nivel de diarrea por E. coli en estos cerdos de mayor peso.
Hungarian: Ezeknél a nagyobb testtömegű sertéseknél a cink-oxid klinikai relevanciája az E. coli hasmenés szintjének csökkentésében ismeretlen.
Spanish: Durante el procedimiento de arbitraje conforme al artículo 33(4) de la Directiva 2001/82/CE para Gutal (EMEA/V/A/108) no había disponibles estudios de campo de apoyo sobre la acumulación de cinc en el suelo.
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerinti, a Gutal-ra vonatkozó beterjesztési eljárás (EMEA/V/A/108) során nem állt rendelkezésre a cink talajban történő felhalmozódásával kapcsolatos, alátámasztó terepvizsgálat.
Spanish: Existe un cierto número de incertidumbres relacionadas con el uso del IDMM para predecir la exposición ambiental al cinc utilizado en medicamentos veterinarios, tales como el efecto hidrológico, el carbono orgánico disuelto y el envejecimiento del metal.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények használatából eredő környezeti cink-expozíció előrejelzését illetően számos bizonytalanság létezik az IDMM használatával kapcsolatban, például a hidrológia, az oldott szerves szén és a fém „öregedés" hatásai.
Spanish: Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol.
Hungarian: Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol. s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. és Vetpharma Animal Health S.L.
Spanish: En 2015, a raíz de un procedimiento de arbitraje (EMEA/V/A/108) conforme al artículo 33(4) de la Directiva 2001/82/CE para Gutal 1 000 g/kg premezcla medicamentosa para lechones (llamado en adelante «Gutal»)1, se identificó un riesgo para el medio ambiente debido a la acumulación de cinc en los compartimentos terrestre y acuático (incluido el sedimento), observándose la mayor vulnerabilidad en los suelos ácidos, arenosos y bien drenados.
Hungarian: 2015-ben a 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdés szerinti a Gutal 1000 g/kg gyógypremix malacoknak (a továbbiakban: Gutal) állatgyógyászati készítményre vonatkozó beterjesztési eljárást (EMEA/V/A/108)1 követően környezeti kockázatot azonosítottak a cink szárazföldi és vízi elemekben (beleértve az üledéket) történő felhalmozódása miatt, amelyek közül a savas, homokos, jó vízelvezetésű talajok a legérzékenyebbek.
Spanish: En los ensayos en los que solo se administraron suplementos de óxido de cinc en la dosis recomendada durante siete días no se demostró ningún efecto significativo.
Hungarian: A csupán hét napig, a javasolt dózisban alkalmazott cink-oxid kiegészítéssel végzett vizsgálatokban nem igazoltak szignifikáns hatást.
Spanish: • el CVMP consideró que, basándose en los datos disponibles, el beneficio clínico de los medicamentos veterinarios que contienen sulfato de colistina y óxido de cinc no se puede demostrar;
Hungarian: • A CVMP úgy vélte, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján a kolisztin-szulfátot és cin-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények klinikai előnyei nem igazolhatók.
Spanish: Por consiguiente, el CVMP, durante su reunión de diciembre de 2016, consideró que la relación riesgo/beneficio global para los medicamentos veterinarios que contienen óxido de cinc para administración oral a especies productoras de alimentos es negativa, ya que los beneficios del óxido de cinc para la prevención de la diarrea en el porcino no son mayores que los riesgos para el medio ambiente.
Hungarian: Ezért a CVMP a 2016. decemberi ülése során úgy ítélte meg, hogy az élelmiszertermelő állatoknál szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények átfogó előny-kockázat profilja negatív, mivel a cink-oxid előnyös hatásai a sertéseknél jelentkező hasmenés megelőzésében nem haladják meg a környezeti kockázatokat.
Spanish: El IDMM predice el equilibrio de masa de los metales a largo plazo, a partir de determinadas entradas (p. ej., el uso de medicamentos veterinarios) y salidas (p. ej., captación por los cultivos, envejecimiento) y concluye que el cinc se acumulará en el suelo tras una aplicación continuada de estiércol tratado, siendo los suelos ácidos y arenosos los más vulnerables, ya que tienen tendencia a que el cinc se acumule más rápidamente que en otros tipos de suelos; además, tendrán un mayor drenaje y arrastre del cinc a las aguas superficiales.
Hungarian: Az IDMM előrejelzi a fémek hosszú távú tömegegyensúlyát meghatározott „bemeneti" (például állatgyógyászati készítmények alkalmazása) és „kimeneti" (például termények általi felvétel, „öregedés") tényezők esetén, és azt a következtetést vonja le, hogy a kezelt állatok trágyájának folyamatos talajba kerülése a cink felhalmozódásához vezet, és a savas homokos talajok a legsérülékenyebbek, mivel sokkal gyorsabban felhalmozódik bennük a cink, mint más talajtípusokban, és a felszíni vizekbe történő cinkelvezető képességük is nagyobb.
Spanish: Riesgos de selección y coselección de bacterias resistentes A tenor de los datos publicados recientemente, el cinc utilizado en explotaciones de animales podría favorecer la diseminación de resistencias a los antibióticos debido a la corresistencia.
Hungarian: Rezisztens baktériumok (társ)szelekciójának kockázata A nemrég publikált adatok alapján az állattenyésztésben használt cink a társrezisztencia révén elősegítheti az antibiotikum rezisztencia terjedését.
Spanish: Los motivos científicos de aniMedica para solicitar la revisión se centraron en los beneficios asociados al uso de sus productos (medicamentos veterinarios que contienen sulfato de colistina y óxido de cinc), en los riesgos de selección y coselección de genes de resistencia y en los riesgos para el medio ambiente asociados al uso de sus productos.
Hungarian: Az aniMedica felülvizsgálatra vonatkozó tudományos indoklása a termékeik (kolisztin-szulfátot és cinkoxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények) alkalmazásával kapcsolatos előnyökre, a rezisztencia gének (társ)szelekciójának kockázatára és a készítmények alkalmazásával kapcsolatos környezeti kockázatokra fókuszált.
Spanish: 7 Mateos GG, Garcia Jimenez M, Garcia Lorenzo M. 1998.
Hungarian: 7 Mateos GG, Garcia Jimenez M, Garcia Lorenzo M. 1998. Composición Micromineral y Vitamínica de Correctores comerciales: Premezclas para porcino.
Spanish: Teniendo en cuenta el uso de estos productos, las leyes vigentes de la UE y las Correctas Prácticas Agrícolas (GAP) sobre la distribución de estiércol, las condiciones de cría de los animales destinatarios y la gestión del estiércol, las medidas de mitigación del riesgo propuestas anteriormente, aunque están en línea con las directriz de la CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) y fueron propuestas para el procedimiento de arbitraje para Gutal conforme al artículo 33(4) de la Directiva 2001/82 (EMEA/V/A/108), con el fin de reducir la acumulación de cinc en cada compartimento, no pueden garantizar que vayan a eliminar con eficacia los riesgos medioambientales inminentes y futuros identificados en la evaluación del riesgo, sino que simplemente retrasarán la acumulación total de cinc en el medio ambiente (es decir, el tiempo hasta que la PEC supere las PNEC).
Hungarian: Figyelembe véve ezen készítmények használatát, a jelenlegi uniós előírásokat, valamint a trágyaszórásra, a célállatok tartásának módjára és a trágya kezelésére vonatkozó helyes agrár gyakorlatot, a fentebb javasolt kockázatcsökkentő intézkedések - bár összhangban állnak a CVMP/VICH iránymutatással (CVMP/VICH/790/03), és javasolták azokat a Gutal vonatkozásában a 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerinti beterjesztési eljárásban, hogy csökkentsék a cink felhalmozódását az egyes elemekben - nem képesek garantálni, hogy hatékonyan küszöbölik ki a kockázatértékelésben azonosított, azonnali vagy jövőbeli környezeti kockázatokat, hanem csupán késleltetik a cink teljes felhalmozódását a környezetben (vagyis azt az időt, amikor a PEC meghaladja a PNEC értékeket).
Spanish: Los autores del informe concluyeron además que el uso actual de cinc en la producción porcina en Dinamarca puede originar la filtración de cinc de los campos abonados con estiércol líquido porcino a los compartimentos acuáticos en concentraciones que pueden suponer un riesgo para las especies acuáticas.
Hungarian: Emellett a szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy Dániában a cink jelenlegi használata a sertéstenyésztésben azt eredményezheti, hogy a sertés hígtrágyával trágyázott földterületekről a cink a vízi elemekbe szivárog egy olyan koncentrációban, amely veszélyt jelenthet a vízi élőlényekre.
Spanish: • El cinc empezará a ser un riesgo para las especies que viven en suelos arenosos dentro de un promedio aproximado de 31 años.
Hungarian: • A cink által a talajlakó élőlényekre jelentett kockázatot körülbelül 31 év múlva érik el a homokos talajokban.
Spanish: Los datos presentados no respaldan el tratamiento curativo de la diarrea secundaria al destete en los lechones.
Hungarian: A benyújtott adatok nem támasztják alá a malacoknál jelentkező, elválasztás utáni hasmenés kuratív kezelését.
Spanish: No se dispone de datos de estudios privados o publicados que respalden la eficacia del óxido de cinc para el tratamiento de la diarrea secundaria al destete en lechones.
Hungarian: A védett vagy publikált vizsgálatokból nem álltak rendelkezésre adatok a cink-oxid hatásosságának alátámasztására az elválasztás után hasmenés kezelésében malacoknál.
Spanish: Países Bajos Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Hungarian: Magyarország Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Spanish: Actualmente se recomiendan diferentes indicaciones y posologías, pero el óxido de cinc se utiliza principalmente en el pienso, en una dosis de 100 mg por kg de peso corporal (pc) al día durante 14 días consecutivos, es decir, 2 500 ppm de cinc en el pienso.
Hungarian: Jelenleg különböző indikációkat és adagolást javasolnak, azonban a cink-oxidot főként a takarmányban alkalmazzák naponta 100 mg/testtömeg-kilogramm (ttkg) adagban 14 egymást követő napig, amely 2500 ppm cinket jelent a takarmányban.
Spanish: El estudio mostró que el pienso al que se había añadido ácido al 2,5 % en combinación con 2 500 ppm de cinc durante los primeros 14 días después del destete redujo significativamente la prevalencia de diarrea y la mortalidad de los lechones.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy az elválasztást követő 14 napban 2,5% savval és 2500 ppm cink-oxiddal kiegészített takarmány szignifikánsan csökkentette a hasmenés előfordulási gyakoriságát és a malacok mortalitását.
Spanish: A tenor de los datos publicados recientemente, el cinc utilizado en explotaciones de animales podría aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a los antimicrobianos debido a la coselección de genes de resistencia a los antimicrobianos.
Hungarian: A nemrég publikált adatok alapján az állattenyésztésben használt cink az antimikrobiális rezisztencia társszelekciója révén növelheti az antibiotikum rezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságát.
Spanish: Se presentó un resumen de los resultados de un estudio realizado por Johansen y cols. en Dinamarca en 20072 que tuvo en cuenta los efectos del óxido de cinc en la diarrea secundaria al destete en los lechones.
Hungarian: 2007-ben, Dániában végzett vizsgálata2 eredményeinek összefoglalását, amely a cink-oxidnak a malacoknál jelentkező elválasztás utáni hasmenésre kifejtett hatásait vizsgálta.
Spanish: Dado que las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización de los Requisitos Técnicos para el registro de Medicamentos de Uso Veterinario (VICH) y del CVMP16,17,18 sobre la evaluación de fase II del riesgo medioambiental de los medicamentos veterinarios no se han desarrollado fundamentalmente para moléculas inorgánicas, muchos de los supuestos y modelos de exposición descritos en ellas no son adecuados para una sustancia como el cinc.
Hungarian: Mivel az állatgyógyászati készítmények környezeti kockázatainak II. fázisban történő értékelésére vonatkozó VICH és CVMP iránymutatásokat16,17,18 nem elsősorban szervetlen molekulákra állították
Spanish: el CVMP ha recomendado la denegación de la concesión de las autorizaciones de comercialización y la suspensión de las autorizaciones de comercialización en vigor para los medicamentos veterinarios que contienen óxido de cinc para administración oral a especies productoras de alimentos que se citan en el anexo I.
Hungarian: A CVMP javasolta az I. melléklet szerinti, élelmiszertermelő állatoknál szájon át alkalmazandó, cinkoxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények forgalombahozatali engedélyei kiadásának megtagadását és a meglévő forgalombahozatali engedélyek visszavonását.
Spanish: En el compartimento acuático, la biodisponibilidad del cinc en el agua se ha pronosticado mediante la Herramienta de Evaluación de la Biodisponibilidad de los Metales (Agencia Ambiental del Reino Unido)13, una versión fácil de usar del Modelo de Ligando Biótico, que se utiliza para predecir los metales biodisponibles para distintas especies acuáticas (algas, Daphnia y peces) y que se ha usado con buenos resultados en varios estudios sobre el cinc revisados por expertos, y también con los datos utilizados en el RAR de la UE (2010) para el cinc.
Hungarian: A vízi élőhelyeken a cink biohasznosulását a fémek biohasznosulását felmérő eszköz (Metal Bioavailability Assessment Tool, Környezetvédelmi Ügynökség, Egyesült Királyság)13, a biotikus ligandum modell (Biotic Ligand Model) egy felhasználóbarát változata, továbbá a cinkre vonatkozóan az EU RAR-hoz (2010) is felhasznált adatok segítségével becsülték meg.
Spanish: Los motivos expuestos por los titulares de las autorizaciones de comercialización para solicitar una revisión del dictamen del CVMP se centraron en los riesgos de selección y coselección de genes de resistencia y en los riesgos para el medio ambiente.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjainak indoklása a CVMP véleményének felülvizsgálatára vonatkozó kérelemben a rezisztens gének (társ)szelekciójának kockázatára és a környezeti kockázatokra fókuszált.
Spanish: Teniendo en cuenta los datos generales disponibles, pese a la ausencia de estudios conforme a las GPC, el CVMP consideró que el efecto de los complementos de óxido de cinc en la reducción de la diarrea secundaria al destete estaba suficientemente demostrado.
Hungarian: Figyelembe véve a rendelkezésre álló adatok összességét, a helyes klinikai gyakorlat szerinti vizsgálatok hiánya ellenére a CVMP úgy ítélte meg, hogy a cink-oxid kiegészítés hatása kellően alátámasztott.
Spanish: En sus motivos para solicitar una revisión, el titular de la autorización de comercialización se centra en los resultados, en su opinión no concluyentes, de un reciente estudio danés de vigilancia del suelo (Bak et al. 2015).
Hungarian: A felülvizsgálat indoklását illetően a forgalombahozatali engedély jogosultja egy újabb dániai talajellenőrző vizsgálat (Bak et al.
Spanish: Este estudio comparativo se llevó a cabo con 3 200 lechones en una única explotación y no se ajustó a las buenas prácticas clínicas (GCP).
Hungarian: A vizsgálat a helyes klinikai gyakorlatnak nem megfelelő, egyetlen gazdaságban végzett, összehasonlító vizsgálat volt, amelyben 3200 malac vett részt.