FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati sull'uso di etoposide fosfato nelle donne in gravidanza non sono disponibili o sono molto limitati.
Slovenian: Podatkov o uporabi etopozid fosfata pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Italian: L'assemblaggio dei microtubuli non viene influenzato.
Slovenian: Ne vpliva na mikrotubularno strukturo.
Italian: Tuttavia, in questo caso il medico tratterà i sintomi che compariranno.
Slovenian: Če bi kljub temu prišlo do tega, bo zdravnik zdravil morebitne simptome, ki bi sledili.
Italian: Inoltre, sono stati riportati casi di apnea con ripresa spontanea della respirazione alla cessazione dell'infusione.
Slovenian: Poročali so tudi o apneji s spontano ponovno vzpostavitvijo dihanja po prekinitvi infundiranja.
Italian: **Le reazioni anafilattiche possono essere fatali.
Slovenian: **Reakcije anafilaktičnega tipa so lahko smrtne.
Italian: L'etoposide viene escreto nel latte materno.
Slovenian: Etopozid se izloča v materino mleko.
Italian: La maggior parte di tali reazioni avverse è reversibile, se diagnosticata in fase precoce.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je reverzibilnih, če jih odkrijemo dovolj zgodaj.
Italian: Alopecia reversibile, a volte progredita in calvizie completa, è stata osservata fino al 44% nei pazienti trattati con etoposide fosfato.
Slovenian: O reverzibilni alopeciji, ki je včasih napredovala do popolne plešavosti, so poročali pri do 44 % bolnikov, ki so se zdravili z etopozid fosfatom.
Italian: Sebbene siano state osservate differenze lievi nei parametri di farmacocinetica tra i generi, queste non vengono considerate clinicamente significative.
Slovenian: Čeprav so opazili manjše razlike v farmakokinetičnih parametrih med spoloma, se te ne smatrajo za klinično pomembne.
Italian: L'ipotensione solitamente risponde alla cessazione dell'infusione di etoposide fosfato e/o altre terapie di supporto, come appropriato.
Slovenian: Hipotenzija se po navadi odzove na prenehanje infundiranja etopozid fosfata in/ali drugo podporno zdravljenje, kot je ustrezno.
Italian: *Sono stati riportati casi di mielosoppressione con esito fatale.
Slovenian: *Poročali so o mielosupresiji s smrtnim izidom.
Italian: Tossicità gastrointestinale
Slovenian: Gastrointestinalna toksičnost
Italian: Categoria farmacoterapeutica: citostatici, alcaloidi vegetali e altri prodotti naturali, derivati della podofillotossina, codice ATC: L01CB01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Citostatiki, rastlinski alkaloidi in druge naravne učinkovine, derivati podofilotoksina, oznaka ATC: L01CB01
Italian: • battito cardiaco irregolare (aritmia) o attacco di cuore (infarto miocardico)
Slovenian: • nepravilen srčni ritem (aritmija) ali srčna kap (miokardni infarkt)
Italian: Il ruolo della concentrazione o della velocità di infusione sullo sviluppo delle reazioni anafilattiche non è chiaro.
Slovenian: Vloga koncentracije ali hitrosti infundiranja pri nastanku reakcij anafilaktičnega tipa ni povsem jasna.
Italian: In tal caso, possono manifestarsi problemi al fegato, ai reni, al cuore o al sangue, che possono essere fatali se non vengono trattati.
Slovenian: To lahko povzroči težave z jetri, ledvicami, srcem ali krvjo, ki imajo lahko smrtne posledice, če jih ne zdravimo.
Italian: La co-somministrazione di warfarin ed etoposide può causare un aumento del rapporto internazionale normalizzato (International normalized ratio, INR).
Slovenian: Sočasno zdravljenje z varfarinom lahko povzroči povečane vrednosti INR (internacionalno normalizirano razmerje).
Italian: In vitro, l'etoposide ha un legame elevato (97%) con le proteine plasmatiche umane.
Slovenian: In vitro se etopozid močno (97 %) veže na humane plazemske beljakovine.
Italian: Prima dell'uso, il contenuto di ogni fiala deve essere ricostituito con 5 ml o 10 ml di:
Slovenian: Pred uporabo je treba vsebino vsake viale rekonstituirati s 5 ml ali z 10 ml:
Italian: La soluzione madre deve essere prelevata in condizioni asettiche in base alla prescrizione del medico e trasferita nei flaconi per infusione e/o nelle siringhe dei singoli pazienti.
Slovenian: Osnovno raztopino je treba odvzeti v aseptičnih pogojih po navodilih zdravnika in jo prenesti v infuzijske stekleničke in/ali brizge za posamezne bolnike.
Italian: Inoltre, si consiglia ai pazienti di sesso maschile di richiedere una consulenza sulla conservazione dello sperma prima di iniziare il trattamento.
Slovenian: Priporoča se, da se moški bolniki pred začetkom zdravljenja posvetujejo o shranitvi sperme.
Italian: Se uno dei casi qui sopra la riguardano, o se non ne è sicuro, si rivolga al medico che saprà consigliarla.
Slovenian: Če se karkoli od zgoraj navedenega nanaša na vas, ali če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo svetoval.
Italian: Neoplasia gestazionale trofoblastica
Slovenian: Gestacijska trofoblastna neoplazija
Italian: Negli studi clinici nei quali ETOPOPHOS, e denominazioni associate, è stato somministrato come agente singolo a una dose totale di ≥450 mg/m2, le reazioni avverse più frequenti di qualsiasi gravità sono state leucopenia (91%), neutropenia (88%), anemia (72%) trombocitopenia (23%), astenia (39%), nausea e/o vomito (37%), alopecia (33%) e brividi e/o febbre (24%).
Slovenian: V kliničnih študijah, kjer so dajali zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena v monoterapiji v skupnem odmerku ≥ 450 mg/m2, so bili najpogostejši neželeni učinki katere koli resnosti levkopenija (91 %), nevtropenija (88 %), anemija (72 %) trombocitopenija (23 %), astenija (39 %), navzea in/ali bruhanje (37 %), alopecija (33 %) in mrzlica in/ali vročina (24
Italian: L'etoposide ha un effetto mutageno sulle cellule dell'uomo.
Slovenian: Etopozid ima mutagen učinek na sesalske celice.
Italian: Un'altra caratteristica che è stata associata alla leucemia secondaria nei pazienti trattati con epipodofillotossine sembra essere il breve periodo di latenza, con un tempo medio per lo sviluppo della leucemia di circa 32 mesi.
Slovenian: Še ena značilnost, povezana s sekundarno levkemijo pri bolnikih, ki so se zdravili z epipodofilotoksini, je kratka latentna doba s povprečnim časom do razvoja levkemije približno 32 mesecev.
Italian: Complicanze metaboliche
Slovenian: Metabolični zapleti
Italian: Può verificarsi una mielosoppressione grave con conseguente infezione o emorragia.
Slovenian: Po uporabi se lahko pojavi huda mielosupresija, katere posledica so lahko okužbe ali krvavitve.
Italian: Inoltre, l'O-demetilazione dell'anello dimetossifenolo si verifica attraverso il percorso dell'isoenzima CYP450 3A4 per produrre il catecolo corrispondente.
Slovenian: Poleg tega z O-dimetilacijo dimetoksifenolnega obroča prek CYP450 3A4 izoencima nastane ustrezen katehol.
Italian: Molto raramente, questo può far sì che vengano rilasciate nel sangue quantità dannose di sostanze derivanti da queste cellule tumorali.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko škodljive količine snovi iz teh rakavih celic, sprostijo v krvni obtok.
Italian: Maneggiare con cautela.
Slovenian: Z zdravilom ravnajte previdno.
Italian: • un'irritazione simile a un'ustione solare può verificarsi sulla pelle precedentemente esposta a radioterapia e può essere di grave entità (dermatite da recall di radiazioni)
Slovenian: • sončnim opeklinam podoben izpuščaj, ki se lahko pojavi na koži, ki je bila v preteklosti izpostavljena radioterapiji in je lahko hud
Italian: 4.3 Contraindicazioni
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije
Italian: • sindrome da lisi tumorale (complicanze dovute a sostanze rilasciate nel sangue dalle cellule tumorali )
Slovenian: • sindrom tumorske lize (zapleti ob sproščanju snovi iz zdravljenih rakavih celic v krvni obtok)
Italian: L'effetto principale dell'etoposide sembra manifestarsi durante la fase S tardiva e la fase G2 iniziale del ciclo cellulare nelle cellule di mammifero.
Slovenian: Glavni učinek je njegovo delovanje na pozno S in zgodnjo G2 fazo delitve celice pri celicah sesalcev.
Italian: In alcuni casi di leucemia secondaria, in pazienti trattati con epipodofillotossine, è stata osservata un'anomalia cromosomica 11q23.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih s sekundarno levkemijo, ki so se zdravili z epipodofilotoksini, so opazili okvaro kromosoma 11q23.
Italian: In presenza di una clearance della creatinina di 15- 50 ml/min, si raccomanda una riduzione della dose del 25%.
Slovenian: Če je očistek kreatinina 15 do 50 ml/min, je priporočljivo zmanjšanje odmerka za 25 %.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche in vitro è del 97%.
Slovenian: In vitro vezava etopozida na plazemske beljakovine je 97 %.
Italian: L'etoposide è risultato teratogeno su topi e ratti (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Dokazano je, da je etopozid teratogeno pri miših in podganah (glejte poglavje 5.3).
Italian: Effetto di etoposide fosfato sulla farmacocinetica di altri medicinali
Slovenian: Učinek etopozid fosfata na farmakokinetiko drugih zdravil
Italian: - Gli altri ingredienti sono sodio citrato e Dextran 40.
Slovenian: - Drugi sestavini zdravila sta natrijev citrat in dekstran 40.
Italian: In generale, l'etoposide può provocare danni al feto se viene somministrato a donne in gravidanza.
Slovenian: Etopozid lahko škoduje plodu, če ga dajemo nosečnici.
Italian: Sebbene siano state osservate differenze lievi nei parametri di farmacocinetica tra i pazienti ≤65 anni e > 65 anni di età, queste non vengono considerate clinicamente significative.
Slovenian: Čeprav so opazili manjše razlike v farmakokinetičnih parametrih med bolniki, starimi 65 let in manj, ter bolniki, starejšimi od 65 let, se ne smatrajo za klinično pomembne.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sulla fiala dopo EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in viali poleg oznake Uporabno do/EXP.
Italian: Se si verificano reazioni gravi, l'assunzione del medicinale deve essere ridotta oppure interrotta e devono essere prese misure correttive idonee in base al giudizio clinico del medico.
Slovenian: Če se pojavijo resni neželeni učinki, je potrebno zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje in po zdravnikovi presoji uvesti korektivne ukrepe.
Italian: • sanguinamento
Slovenian: • krvavitev
Italian: Disturbi del sistema immunitario comune reazioni anafilattiche**
Slovenian: Bolezni imunskega sistema pogosti anafilaktične reakcije**
Italian: Informi il medico o l'infermiere immediatamente se sviluppa uno qualsiasi di questi sintomi: gonfiore della lingua o della gola, difficoltà di respirazione, battito accelerato, rossore della pelle o irritazione cutanea.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če se pri vas pojavijo naslednji simptomi: otekanje jezika ali grla, težave z dihanjem, hiter srčni utrip, vročinski oblivi ali izpuščaj.
Italian: Queste reazioni avverse vengono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza, che viene viene definita dalle seguenti categorie: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, non deve essere fisicamente mescolato con altri medicinali.
Slovenian: Zdravila ETOPOPHOS in povezana imena se ne sme fizično mešati z drugimi zdravili.
Italian: • acqua per preparazioni iniettabili o,
Slovenian: • vode za injekcije ali
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, deve essere somministrato mediante infusione endovenosa lenta (solitamente nell'arco di 30 - 60 minuti) in quanto è stata riportata ipotensione come effetto indesiderato in caso di iniezione endovenosa rapida.
Slovenian: Zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena se sme dajati le v počasni intravenski infuziji (običajno v obdobju od 30 do 60 minut), saj so poročali o hipotenziji kot možnem neželenem učinku hitrega intravenskega injiciranja.
Italian: Gli studi sugli animali hanno dimostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Italian: Clearance della creatinina misurata
Slovenian: Izmerjeni očistek kreatinina
Italian: Nei paragrafi successivi, l'incidenza degli eventi avversi, indicata come percentuale media, è derivata dagli studi nei quali ETOPOPHOS, e denominazioni associate, è stato utilizzato come agente singolo.
Slovenian: V spodnjih odstavkih navedene incidence neželenih učinkov, prikazane kot povprečni odstotek, izvirajo iz študij, v katerih so zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena uporabljali kot monoterapijo.
Italian: Quando si riprende l'infusione, occorre adottare una velocità inferiore di somministrazione.
Slovenian: Ob ponovnem začetku dajanja infuzije mora biti infundiranje počasnejše.
Italian: Dato che etoposide fosfato viene convertito in vivo in etoposide mediante fosforilazione, occorre prestare attenzione quando si somministra etoposide fosfato insieme a medicinali che inibiscono l'attività di fosfatasi in quanto tali combinazioni possono ridurre l'efficacia di etoposide fosfato.
Slovenian: Ker se etopozid fosfat in vivo pretvori v etopozid s fosforilacijo, je potrebna previdnost pri dajanju etopozid fosfata skupaj z zdravili, za katera je znano, da zavirajo delovanje fosfataze, saj tovrstna kombinacija lahko zmanjša učinkovitost etopozid fosfata.
Italian: Citotossico.
Slovenian: Citotoksično.
Italian: • pressione sanguigna elevata • pressione sanguigna bassa
Slovenian: • visok krvni tlak • nizek krvni tlak
Italian: Nei pazienti anziani (età > 65 anni), non è necessario alcun aggiustamento della dose, se non in base alla funzionalità renale.
Slovenian: Pri starejših bolnikih (starost > 65 let) prilagajanje odmerka ni potrebno, razen zmanjšanja na osnovi delovanja ledvic.
Italian: L'arrossamento del viso è stato riportato nel 2% dei pazienti e l'eruzione cutanea nel 3%.
Slovenian: O vročinskih oblivih so poročali pri 2 % bolnikov, o kožnih izpuščajih pa pri 3 % bolnikov.
Italian: Se è affetto da funzionalità epatica o renale ridotta, il medico potrebbe decidere di sottoporla a esami del sangue regolari per monitorare tali funzionalità.
Slovenian: Če imate zmanjšano delovanje jeter ali ledvic, bo vaš zdravnik morda želel opravljati redne krvne preiskave za spremljanje ravni delovanja.
Italian: Storicamente, le specie precliniche sono più sensibili agli agenti citotossici rispetto agli esseri umani.
Slovenian: Vrste iz predkliničnih raziskav so bile v preteklosti bolj občutljive na citotoksične učinkovine kot ljudje.
Italian: Il tasso di legame dell'etoposide è direttamente correlato con l'albumina serica nei pazienti oncologici e nei volontari sani (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Obseg vezave etopozida je direktno povezan z nivojem serumskih albuminov pri rakavih bolnikih in zdravih prostovoljcih (glejte poglavje 4.4).
Italian: Da completare a livello nazionale
Slovenian: Izpolni država članica.
Italian: Per il suo meccanismo d'azione, etoposide fosfato deve essere considerato potenzialmente carcinogeno negli esseri umani.
Slovenian: Glede na mehanizem delovanja lahko sklepamo, da je etopozid fosfat potencialno karcinogen za človeka.
Italian: Se i pazienti dovessero manifestare queste reazioni avverse, devono evitare di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavijo tovrstni neželeni učinki, ne smejo voziti in upravljati s stroji.
Italian: Cos'è ETOPOPHOS, e denominazioni associate, e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere ETOPOPHOS, e denominazioni associate Come le verrà somministrato ETOPOPHOS e denominazioni associate Possibili effetti indesiderati
Slovenian: Kaj je zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena Kako boste prejeli zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena Možni neželeni učinki
Italian: Le infezioni batteriche devono essere tenute sotto controllo prima del trattamento con ETOPOPHOS, e denominazioni associate.
Slovenian: Bakterijske okužbe morajo biti pod nadzorom pred pričetkom zdravljenja z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena.
Italian: L'effetto macromolecolare predominante dell'etoposide sembra essere la rottura del doppio filamento a causa dell'interazione con la DNA topoisomerasi di tipo II o della formazione di radicali liberi.
Slovenian: Ključno delovanje etopozida na makromolekule je povzročanje zlomov DNA vijačnice z interakcijo z DNA topoizomerazo II ali s formiranjem prostih radikalov.
Italian: Reazione nel sito di iniezione
Slovenian: Reakcija na mestu injiciranja
Italian: Etoposide fosfato viene somministrato mediante infusione endovenosa lenta (solitamente nell'arco di 30-60 minuti) (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Etopozid fosfat se daje v počasni intravenski infuziji (običajno v obdobju 30 do 60 minut) (glejte poglavje 4.4).
Italian: I pazienti di sesso maschile e femminile che intendono avere dei figli dopo il trattamento con ETOPOPHOS, e denominazioni associate, devono discuterne con il loro medico o il personale infermieristico.
Slovenian: Bolniki in bolnice, ki razmišljajo o spočetju otroka po zdravljenju z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena, naj se o tem posvetujejo z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Italian: Somministrato per via endovenosa, l'eliminazione dell'etoposide è un processo bifasico con un'emivita di distribuzione di circa 1,5 ore e un'emivita di eliminazione terminale compresa tra 4 e 11 ore.
Slovenian: Po intravenskem dajanju se etopozid dvofazno razporedi po telesu; razpolovni čas porazdelitve je okoli 1,5 ure, končni razpolovni čas izločanja pa med 4 in 11 urami.
Italian: non nota angioedema, broncospasmo
Slovenian: neznana angioedem, bronhospazem
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO [Da completare a livello nazionale]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA [Izpolni država članica.]
Italian: Ai pazienti di sesso maschile in trattamento con ETOPOPHOS, e denominazioni associate, si raccomanda di NON concepire figli durante il trattamento e nei 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Slovenian: Bolnikom, zdravljenim z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena, je treba svetovati, naj med zdravljenjem in še 6 mesecev po zaključku zdravljenja ne spočnejo otroka.
Italian: Viene fornita in una fiala di vetro con un tappo di gomma butilica e un sigillo flip-off di alluminio.
Slovenian: Pakiran je steklenih vialah, zaprtih z zamaškom iz butilne gume in zapečatenih s snemno aluminijsko prekrivno zaporko.
Italian: Se prima di iniziare il trattamento con etoposide è stata somministrata radioterapia o chemioterapia, occorre prevedere un intervallo adeguato di tempo per permettere al midollo di recuperare.
Slovenian: Če je bolnik pred pričetkom zdravljenja z etopozidom prejemal radioterapijo ali kemoterapijo, je potreben ustrezen časovni zamik terapije, ki omogoči okrevanje kostnega mozga.
Italian: I nadir dei granulociti e delle piastrine tendono a manifestarsi 10-14 giorni dopo la somministrazione di etoposide fosfato, a seconda della via di somministrazione e dello schema di trattamento.
Slovenian: Najnižje vrednosti granulocitov in trombocitov se navadno pojavijo približno 10 do 14 dni po prejetju etopozid fosfata in so odvisne od načina dajanja in sheme zdravljenja.
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, da 1000 mg è destinato a essere manipolato da parte di personale farmaceutico nei reparti ospedalieri per la preparazione di citostatici.
Slovenian: Zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena 1000 mg je namenjeno za rokovanje s strani farmacevtskega osebja v osrednjih bolnišničnih enotah za pripravo citostatikov.
Italian: Tuttavia, se si sente stanco, se ha la nausea, le vertigini o una sensazione di testa leggera, non deve guidare veicoli o utilizzare macchinari prima di averne parlato con il medico.
Slovenian: Če ste zaradi jemanja zdravila utrujeni, vam je slabo, ste omotični ali vrtoglavi, ne smete voziti in upravljati s stroji, dokler se o tem ne posvetujete z zdravnikom.
Italian: Non sono noti né il rischio cumulativo, né i fattori predisponenti correlati allo sviluppo di leucemia secondaria.
Slovenian: Niti celotno tveganje niti predispozicijski dejavniki, ki vplivajo na pojav sekundarne levkemije, niso znani.
Italian: Infezioni ed infestazioni comune infezione
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti okužba
Italian: In caso di ipertensione clinicamente significativa nei pazienti trattati con etoposide fosfato, occorre iniziare una terapia di supporto adeguata.
Slovenian: Če se pri bolnikih, ki prejemajo etopozid fosfat, pojavi klinično pomembna hipertenzija, je potrebno uvesti ustrezno podporno zdravljenje.
Italian: Prestare attenzione per evitare lo stravaso.
Slovenian: Paziti je treba, da ne pride do ekstravazacije.
Italian: Nei pazienti affetti da insufficienza renale moderata e severa, occorre misurare i parametri ematologici e, nei cicli successivi, prendere in considerazione aggiustamenti della dose in base alla tossicità ematologica e all'effetto clinico.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro ledvic je treba izmeriti hematološke parametre in razmisliti o prilagoditvah odmerka v nadaljnjih ciklih glede na hematološko toksičnost in klinični učinek.
Italian: L'uso precedente o concomitante di altri medicinali con azione mielosoppressiva simile all'etoposide può causare effetti aggiuntivi o sinergici (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Pri predhodni ali sočasni uporabi drugih zdravil s podobnim mielosupresivnim delovanjem kot etopozid, lahko pričakujemo aditiven ali sinergističen učinek (glejte poglavje 4.4).
Italian: I valori di clearance corporea totale sono compresi tra 33 e 48 ml/min o 16 - 36 ml/min/m2 e, così come l'emivita di eliminazione terminale, sono indipendenti dalla dose su un range di 100 - 600 mg/m2.
Slovenian: Celotni telesni očistek etopozida sega od 33 do 48 ml/min ali od 16 do 36 ml/min/m2 in je, podobno kot končni razpolovni čas izločanja, neodvisen od odmerka v razponu od 100 do 600 mg/m2.
Italian: Le reazioni anafilattiche possono verificarsi con la dose iniziale di etoposide fosfato.
Slovenian: Reakcije anafilaktičnega tipa se lahko pojavijo med začetnim odmerkom etopozid fosfata.
Italian: Nei pazienti anziani (età > 65 anni), non è necessario alcun aggiustamento della dose, se non in base alla funzionalità renale (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Pri starejših bolnikih (starost > 65 let) prilagajanje odmerka ni potrebno, razen zmanjšanja na osnovi delovanja ledvic (glejte poglavje 5.2).
Italian: I pazienti di sesso maschile e femminile in età fertile devono adottare un metodo contraccettivo efficace (ad es., metodo di barriera o preservativo) durante il trattamento e per almeno 6 mesi dopo la fine del trattamento con ETOPOPHOS e denominazioni associate.
Slovenian: Tako moški kot ženske v rodni dobi morajo uporabljati zanesljivo kontracepcijsko metodo (npr. pregradno metodo ali kondome) med zdravljenjem in še vsaj 6 mesecev po zaključku zdravljenja z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Citotossico.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Citotoksično.
Italian: Livelli bassi di albumina nel siero
Slovenian: Nizke vrednostmi serumskih albuminov
Italian: Linfoma di Hodgkin; linfoma non Hodgkin; leucemia mieloide acuta
Slovenian: Hodgkinov limfom; ne-Hodgkinov limfom; akutna mieloblastna levkemija
Italian: Poiché l'etoposide e i suoi metaboliti non sono dializzabili, esso può essere somministrato pre e post-dialisi (vedere paragrafo 4.9).
Slovenian: Ker se etopozid in njegovi presnovki ne dializirajo, ga je mogoče dajati pred hemodializo in po njej (glejte poglavje 4.9).
Italian: Si prevedono tossicità simili con la formulazione orale.
Slovenian: Podobne toksičnosti je mogoče pričakovati ob uporabi peroralne oblike zdravila.