FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deoarece expunerea la adalimumab poate fi influențată de greutate, adolescenții care au greutate mai mare și care nu au un răspuns corespunzător pot să beneficieze de doza recomandată la adulți de 40 mg săptămânal.
Lithuanian: Kadangi kūno dydis gali veikti adalimumabo ekspoziciją, paaugliams, kurių kūno masė didesnė ir kurių reakcija į gydymą nepakankama, gali būti naudinga vartoti suaugusiesiems rekomenduojamą 40 mg dozę kas savaitę.
Romanian: Alte infecții grave raportate în studii clinice sunt pneumonia, pielonefrita, artrita septică și septicemia.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėtos kitokios sunkios infekcijos buvo pneumonija, pielonefritas, sepsinis artritas ir septicemija.
Romanian: • Faptul că tratamentul cu Cyltezo poate determina creșterea riscurilor potențiale de infecții grave, sepsis, tuberculoză și infecții oportuniste; insuficienţă cardiacă congestivă; tulburări de demielinizare; malignități.
Lithuanian: • kad gydymas Cyltezo gali didinti potencialią sunkių infekcijų, sepsio, tuberkuliozės ir oportunistinių infekcijų; stazinio širdies nepakankamumo; demielinizuojančių sutrikimų;
Romanian: După 32 săptămâni sau după reactivarea bolii, pacienții au îndeplinit condițiile să fie înrolați în faza deschisă prelungită.
Lithuanian: Po 32 gydymo savaičių arba ligai paūmėjus, pacientai galėjo būti įtraukti į atvirą tęstinę tyrimo fazę.
Romanian: Evoluții similare (nu toate semnificative statistic) au fost observate într-un studiu SA II dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo efectuat la 82 pacienți adulți cu spondilită anchilozantă activă.
Lithuanian: Panašūs rezultatai (bet ne visi statistiškai reikšmingi) buvo gauti ir mažesnio atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo AS II tyrimo, kuriame dalyvavo 82 aktyviu ankiloziniu spondilitu sergantys suaugę pacientai, metu.
Romanian: Dacă este necesar se poate continua tratamentul cu antibiotice în timpul tratamentului cu Cyltezo.
Lithuanian: Jei reikia, gydymo Cyltezo metu galima tęsti antibiotikų vartojimą.
Romanian: AIJp II
Lithuanian: JipA II
Romanian: Într-un studiu la 226 subiecți adulți cu artrită reumatoidă care au fost tratați cu adalimumab sau cu placebo, au fost observate răspunsuri similare la vaccinul pneumococic standard 23-valent și la vaccinul trivalent gripal.
Lithuanian: Tyrimo metu 226 reumatoidiniu artritu sergantiems suaugusiems asmenims, kurie buvo gydomi adalimumabu arba placebu, buvo gautas panašus antikūnų atsakas į vakcinaciją standartine 23-valente pneumokokine vakcina ir gripo virusų trivalente vakcina.
Romanian: Pacienții care au utilizat MTX și care au atins un răspuns ≥ PASI 50 în săptămâna 8 și/sau 12 nu au utilizat doze suplimentare crescute.
Lithuanian: MTX gydytiems pacientams, kurie 8-ąją ir (arba) 12-ąją savaitę pasiekė ≥ PPSI 50 atsaką, dozė nebuvo toliau didinama.
Romanian: • melanom (un tip de cancer de piele);
Lithuanian: • melanomą (tam tikros rūšies odos vėžį);
Romanian: Curbele Kaplan-Meier sumarizând timpul până la eșec la tratament în Săptămâna 6 sau după (Studiul UV A) sau în Săptămâna 2 sau după (Studiul UV II)
Lithuanian: Kaplano-Mejerio kreivės, apibendrinančios laiką iki gydymo nesėkmės 6 savaitę ar vėliau (tyrimo UV I metu) arba 2 savaitę ar vėliau (tyrimo UV II metu)
Romanian: 4) Alegeți locul de administrare a injecției
Lithuanian: 4) Pasirinkite injekcijos vietą
Romanian: Administrarea simultană de MARMB biologice sau antagoniști ai TNF
Lithuanian: Biologinių LMARV ar TNF antagonistų vartojimas kartu
Romanian: Calitatea vieții și funcționalitatea articulară
Lithuanian: Gyvenimo kokybė ir fizinė funkcija
Romanian: Doza de corticosteroizi administrată concomitent poate fi scăzută treptat, în conformitate cu practica clinică, după două săptămâni de la inițierea tratamentului cu Cyltezo.
Lithuanian: Kartu vartojamų kortikosteroidų dozę galima pradėti mažinti praėjus dviem savaitėms nuo gydymo Cyltezo pradžios vadovaujantis klinikine praktika.
Romanian: În studiul APs I, cu o durată de 24 săptămâni, au fost tratați 313 pacienți adulți care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, dintre aceștia aproximativ 50% utilizau metotrexat.
Lithuanian: I PsA tyrimo, trukusio 24 savaites, metu buvo gydyti 313 suaugę pacientai, kurių atsakas į gydymą nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo buvo nepakankamas, apie 50 % šių pacientų vartojo metotreksato.
Romanian: Din cei 417 subiecți incluși în extensia ne-controlată pe termen lung a Studiilor UV I și UV II, 46 subiecți au fost considerați neeligibili (de exemplu complicații dezvoltate secundar retinopatiei diabetice, din cauza intervenției chirurgicale asupra cataractei sau vitrectomiei) și au fost excluși din analiza primară privind eficacitatea.
Lithuanian: Buvo nuspręsta, kad iš 417 tiriamųjų, dalyvavusių ilgalaikiuose tęstiniuose nekontroliuojamuose tyrimuose UV I ir UV II, 46 tiriamieji netinka dalyvauti tyrime (pvz., jiems dėl kataraktos operacijos ar vitrektomijos pasireiškė antrinės diabetinės retinopatijos komplikacijos) ir jie buvo neįtraukti į pagrindinę veiksmingumo analizę.
Romanian: • Dacă sunteți alergic la adalimumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija adalimumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Romanian: Dintre cei 68 de pacienți din grupul alocat întreruperii tratamentului la care s-a reactivat boala, 65 de pacienți au terminat 12 săptămâni de tratament de salvare cu adalimumab, dintre care la 37 pacienți (56,9%) s-a obținut remisia (ASDAS < 1,3) după 12 săptămâni de reluare a tratamentului deschis.
Lithuanian: Iš 68 pacientų, paskirtų į gydymo nutraukimo grupę, kuriems liga staigiai paūmėjo, 65 užbaigė 12 savaičių trukmės gelbstimąjį gydymą adalimumabu, iš kurių 37 (56,9 %) vėl pasiekė remisiją (ASDAS < 1,3) po 12 savaičių atvirojo gydymo atnaujinimo.
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Lithuanian: 4.4 skyrių). 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Romanian: Aceste tratamente au constat în administrarea de metotrexat, leflunomidă, hidroxiclorochină, sulfasalazină și/sau săruri de aur.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi metotreksatu, leflunomidu, hidroksichlorokvinu, sulfasalazinu ir (arba) aukso druskomis.
Romanian: Există experiență limitată cu privire la siguranța procedurilor chirurgicale la pacienții tratați cu adalimumab.
Lithuanian: Yra mažai patirties apie chirurginių procedūrų saugumą pacientams, gydomiems adalimumabu.
Romanian: Butonul de injectare se va debloca și va fi gata de utilizare.
Lithuanian: Injekcijos mygtukas atsirakins ir bus
Romanian: Tumori benigne, maligne și nespecificate (incluzând chisturi și polipi)*
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)*
Romanian: Celelalte cazuri au reprezentat o varietate de afecțiuni maligne și au inclus afecțiuni maligne rare, de obicei asociate cu imunosupresia.
Lithuanian: Kitais atvejais buvo labai įvairių piktybinių navikų, įskaitant labai retus piktybinius navikus, paprastai susijusius su imunosupresija.
Romanian: Cyltezo se poate utiliza împreună cu metotrexat sau cu alte medicamente anti-reumatice modificatoare de boală (sulfasalazină, hidroxiclorochină, leflunomidă și preparate injectabile pe bază de aur) corticosteroizi sau medicamente pentru durere inclusiv medicamentele anti inflamatoare nesteroidiene
Lithuanian: Cyltezo galima vartoti kartu su metotreksatu ar tam tikrais ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistiniais preparatais (sulfasalazinu, hidroksichlorokvinu, leflunomidu ir injekciniais aukso preparatais), kortikosteroidais arba skausmą malšinančiais vaistais, įskaitant nesteroidinius vaistus nuo
Romanian: Alterarea funcției pulmonare crește riscul de apariție a infecțiilor.
Lithuanian: Sutrikusi plaučių funkcija gali padidinti infekcijos riziką.
Romanian: Tratamentul cu Cyltezo trebuie inițiat și supravegheat de medici specialiști cu experiență în diagnosticarea și tratamentul afecțiunilor pentru care este indicat Cyltezo.
Lithuanian: Gydymą Cyltezo gali pradėti ir stebėti tik gydytojas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant ligas, kurioms gydyti skirtas Cyltezo.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă un control medical detaliat al pacienților, care să cuprindă antecedente privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu persoane cu tuberculoză activă, precum și tratament imunosupresor anterior și/sau prezent.
Lithuanian: Tyrimas turi apimti gydytojo atliktą išsamų paciento tuberkuliozės istorijos arba galimo ankstesnio kontakto su aktyvia tuberkulioze sergančiais žmonėmis bei ankstesio ar dabartinio imunosupresinio gydymo, įvertinimą.
Romanian: Rare tulburări de demielinizare (de exemplu nevrită optică, sindrom Guillain-Barré)
Lithuanian: Mielininio dangalo nykimas (pvz., optinis neuritas, Guillain-Barre sindromas) Regėjimo sutrikimas
Romanian: Formarea anticorpilor anti-adalimumab este asociată cu creșterea clearance-ului și reducerea eficacității adalimumabului.
Lithuanian: Prieš adalimumabą veikiančių antikūnų susidarymas yra susijęs su klirenso padidėjimu ir adalimumabo veiksmingumo sumažėjimu.
Romanian: Între pacienții care au întrerupt studiul înainte de săptămâna 78, 11% au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse și 5% datorită răspunsului insuficient la tratamentul cu adalimumab.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurie pasitraukė iš tyrimo anksčiau nei 78 savaitę, 11 % dalyvavimą tyrime nutraukė dėl nepageidaujamo poveikio reiškinių, 5 % dėl nepakankamo atsako į gydymą
Romanian: • erupție severă pe piele, urticarie sau alte semne de reacție alergică;
Lithuanian: • sunkus išbėrimas, dilgėlinė ar kitokie alerginės reakcijos požymiai;
Romanian: Siguranța și eficacitatea adalimumabului la copii cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară activă sau în curs, care au avut o varietate de tipuri de debut al AJI (cel mai frecvent poliartrită cu factor reumatoid negativ sau pozitiv și oligoartrită extinsă) au fost evaluate în două studii (AJIp I și II).
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas vaikams, sergantiems aktyviu jaunatviniu poliartritu, kuriam būdinga įvairi pradžia (dažniausiai poliartritas su teigiamu arba neigiamu reumatoidiniu faktoriumi arba besitęsiantis oligoartritas), buvo vertintas dviejų klinikinių tyrimų (JIpA I ir JIpA II)
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Cyltezo, medicii oftalmologi sunt sfătuiți să se consulte cu un astfel de medic specialist cu experiență în aceste cazuri (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Prieš skiriant gydymą Cyltezo, oftalmologams patariama pasitarti su tinkamu specialistu (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Dintre acei pacienți care în săptămâna 8 au avut un răspuns clinic, în săptămâna 52, 47% au răspuns la tratament, 29% au fost în remisie, 41% au avut mucoasa intestinală vindecată și 20% au fost în remisie fără steroizi pentru ≥ 90 zile.
Lithuanian: Iš tų pacientų, kuriems 8 savaitę buvo nustatytas atsakas, 52 savaitę 47 % atsakas išliko, 29 % buvo remisijos būklės, 41 % gijo gleivinė ir 20 % buvo remisijos būklės nevartojant steroidų ≥ 90 dienų.
Romanian: • 160 mg în săptămâna 0 și 80 mg în săptămâna 2
Lithuanian: • 160 mg 0-inę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę
Romanian: Răspuns clinic
Lithuanian: Klinikinis atsakas
Romanian: Următoarea listă cu reacții adverse are la bază experiența din studiile clinice și de după punerea pe piață și este prezentată în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe, precum și de frecvență, în tabelul 6: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Reakcijos išvardytos žemiau pateiktoje 6 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: Pe parcursul celor 3 studii, pacienții au utilizat zilnic antiseptice topice pentru spălare.
Lithuanian: Visų trijų tyrimų metu pacientai kasdien naudojo lokalaus
Romanian: Infecții grave
Lithuanian: Sunkios infekcijos
Romanian: În săptămâna 52, 42,9% din pacienții care au primit un tratament concomitent cu adalimumab și metotrexat au obținut remisiune clinică (DAS28 (CRP) < 2,6) comparativ cu 20,6% din pacienți care au primit metotrexat în monoterapie și 23,4% din pacienții care au primit adalimumab în monoterapie.
Lithuanian: 52-ąją savaitę 42,9 % pacientų, gydytų adalimumabo / metotreksato deriniu, pasireiškė klinikinė remisija (DAS 28 (CRB) < 2,6), palyginti su 20,6 % pacientų, gydytų monoterapija metotreksatu, ir 23,4 % pacientų, gydytų monoterapija adalimumabu.
Romanian: Înaintea inițierii tratamentului cu Cyltezo, pacienții trebuie testați din punct de vedere al prezenței infecției VHB.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Cyltezo, pacientus reikia ištirti dėl HBV infekcijos.
Romanian: Din cei 371 de pacienți rămași, cei 276 pacienți care au putut fi evaluaţi au atins 78 săptămâni de tratament deschis cu adalimumab.
Lithuanian: Iš 371 likusio paciento, 276 vertintini pacientai pasiekė 78-ąją atvirojo gydymo adalimumabu savaitę.
Romanian: Dacă apar febră persistentă, sau vânătăi, sau sângerați foarte ușor sau sunteți foarte palid, anunțați medicul imediat.
Lithuanian: Jei Jums atsirado karščiavimas, kuris nepraeina, labai lengvai atsiranda mėlynių ar pradeda kraujuoti ar jeigu atrodote labai išblyškęs, nedelsdami susisiekite su gydytoju.
Romanian: > 32 săptămâni 20 săptămâni
Lithuanian: > 32 savaitės
Romanian: Experiența privind readministrarea după mai mult de 8 săptămâni de la ultima doză este limitată.
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie gydymo atnaujinimą praėjus daugiau kaip 8 savaitėms po paskutinės dozės suleidimo.
Romanian: În rândul pacienților care au răspuns cel puțin parțial în săptămâna 12 și care au primit tratament săptămânal continuu cu adalimumab, rata HiSRC în săptămâna 48 a fost de 68,3%, iar în săptămâna 96 a fost de 65,1%.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas bent jau dalinis atsakas 12 gydymo savaitę ir kuriems gydymas buvo tęsiamas kas savaitę vartojamu adalimumabu, HiSCR dažnis 48 savaitę buvo 68,3 %, o 96 savaitę65,1 %.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind transmiterea secundară a infecției de către vaccinurile cu virus viu la pacienții care primesc adalimumab.
Lithuanian: Duomenų apie antrinę gyvosiomis vakcinomis perduotą infekciją adalimumabu gydomiems pacientams nėra.
Romanian: Dacă este suspectată tuberculoza latentă, trebuie consultat un medic specialist în tratamentul tuberculozei.
Lithuanian: Jeigu įtariama latentinė tuberkuliozė, reikia pasikonsultuoti su gydytoju, turinčiu patirties gydant
Romanian: Remisia clinică (definită ca scor Mayo ≤ 2, cu niciun subscor > 1) a fost evaluată în săptămâna 8.
Lithuanian: Klinikinė remisija (apibūdinama kaip balų pagal Mayo skalę skaičius < 2 ir nė vienas tarpinis balas nedidesnis už 1) buvo vertinama 8 savaitę.
Romanian: Pentru toate grupele de tratament, scorul mediu inițial PASI a fost de 19,7 și scorul inițial PGA a fost clasificat de la „ușor" (< 1%), la „moderat" (48%), la „sever" (46%) și la „foarte sever" (6%).
Lithuanian: Visose gydomose grupėse vidutinis pradinis PPSI rodmuo buvo 19,7, o pradinio PGA rodmens reikšmės svyravo nuo „lengvo" (1 %) iki „vidutinio" (48 %), „sunkaus" (46 %) ir „labai sunkaus" (6 %).
Romanian: La pacienții cu boală Crohn a fost observată o scădere a numărului de celule care exprimă markerii inflamației la nivelul colonului, inclusiv o scădere semnificativă a exprimării TNFα.
Lithuanian: Krono liga sergantiems pacientams buvo nustatytas žarnyne esančių ląstelių, išskiriančių uždegimo žymenų, skaičiaus sumažėjimas, įskaitant ženklų TNFα išsiskyrimo sumažėjimą.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat cu un alt antagonist al TNF, au fost observate agravarea insuficienței cardiace congestive și creșterea mortalității determinate de insuficiența cardiacă congestivă.
Lithuanian: Kito TNF antagonisto klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas stazinio širdies nepakankamumo pasunkėjimas ir mirtingumo nuo stazinio širdies nepakankamumo padidėjimas.
Romanian: Cyltezo 40 mg soluție injectabilă în seringă preumplută EU/1/17/1240/001
Lithuanian: Cyltezo 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/17/1240/001
Romanian: Nu este cazul.
Lithuanian: - Netaikoma.
Romanian: Reacțiile adverse pot apărea până la 4 luni sau mai mult după ultima injecție de Cyltezo.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali pasireikšti mažiausiai 4 mėnesių laikotarpiu po paskutinės Cyltezo dozės injekcijos.
Romanian: Odată scoasă de la frigider pentru a fi păstrată la temperatura camerei, seringa trebuie să fie utilizată în termen de 14 zile sau aruncată, chiar dacă a fost pusă din nou la frigider.
Lithuanian: Kai išimtas iš šaldytuvo švirkštiklis laikomas kambario temperatūroje, jį privaloma panaudoti per 14 dienų arba išmesti, net ir tuo atveju, jei jis vėl buvo įdėtas į šaldytuvą.
Romanian: Aceste infecții pot fi severe, incluzând tuberculoză, infecții determinate de virusuri, ciuperci, paraziți sau bacterii, alte infecții oportuniste (infecții neobișnuite asociate cu un sistem imunitar slăbit) și sepsis (toxicitatea sângelui).
Lithuanian: Infekcijos gali būti sunkios, pvz., tuberkuliozė, virusinės, grybelinės, parazitinės ar bakterinės infekcijos, kitokios oportunistinės infekcijos (neįprastos infekcijos, susijusios su susilpnėjusia imunine sistema) ir sepsis (kraujo užkrėtimas).
Romanian: Unele cazuri au avut o evoluție letală.
Lithuanian: Kai kurie atvejai buvo mirtini.
Romanian: Un studiu de toxicitate asupra dezvoltării embrio-fetale/evoluției perinatale a fost efectuat la maimuțe cynomolgus cu doze de 0, 30 și 100 mg/kg (9 - 17 maimuțe/grup) și nu a evidențiat efecte dăunătoare asupra fetușilor datorate administrării adalimumabului.
Lithuanian: Toksinio poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi/perinataliniam vystymuisi tyrimas, atliktas su ilgauodegėmis makakomis, kurioms buvo duodama 0 mg/kg, 30 mg/kg ar 100 mg/kg dozė (9-17 beždžionių vienoje grupėje), metu kenksmingo adalimumabo poveikio vaisiui įrodymų negauta.
Romanian: Atașându-se la TNFα, Cyltezo diminuează procesul de inflamație din aceste boli.
Lithuanian: Cyltezo, prisijungdamas prie TNFα, susilpnina šioms ligoms būdingą uždegiminį procesą.
Romanian: Dacă aveți boala Crohn, vi se vor administra inițial alte medicamente.
Lithuanian: Jeigu sergate Krono liga, pirmiausia Jus gydys kitais vaistais.
Romanian: La pacienții cu vârsta peste 65 ani tratați cu adalimumab, frecvența infecțiilor severe a fost mai mare (3,7%) decât la pacienții cu vârsta sub 65 ani (1,5%).
Lithuanian: Adalimumabu gydomiems vyresniems kaip 65 metų pacientams sunkių infekcijų dažnis buvo didesnis, negu jaunesniems kaip 65 metų pacientams (3,7 %, palyginti su 1,5 %).
Romanian: Aparent nu există o legătură între prezența anticorpilor anti-adalimumab și apariția evenimentelor adverse.
Lithuanian: Akivaizdžios koreliacijos tarp antikūnų prieš adalimumabą buvimo ir nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo nėra.
Romanian: Dintre cei 342 de subiecți randomizați inițial pentru adalimumab în monoterapie sau pentru tratament cu asocierea adalimumab/metotrexat și care au intrat în extensia în regim deschis a studiului, 171 subiecți au finalizat 10 ani de tratament cu adalimumab.
Lithuanian: Iš 342 asmenų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų ir gydytų arba vien adalimumabu arba adalimumabo / metotreksato deriniu, kurie perėjo į atvirojo tyrimo tęstinę fazę, 171 asmuo užbaigė 10 metų gydymą adalimumabu.
Romanian: Psoriazisul în plăci este o boală inflamatorie a pielii care determină zone de piele roșii, cu coji, cu cruste acoperite cu solzi argintii.
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė yra uždegiminė odos liga, kurios metu ant odos atsiranda raudonų sluoksniuotų su plutele odos plotų, padengtų sidabro spalvos žvynais.
Romanian: Dacă este indicată reluarea tratamentului cu adalimumab, trebuie urmate recomandările de mai sus referitoare la doză și la durata tratamentului.
Lithuanian: Jei adalimumabu reikia gydyti pakartotinai, reikia laikytis anksčiau nurodytų dozės ir gydymo trukmės
Romanian: • Nu alegeți zone sensibile, care prezintă vânătăi sau cicatrice.
Lithuanian: • Nesirinkite jautrių, randuotų arba tokių vietų, kuriose yra mėlynių.
Romanian: • NU scoateți capacul fără filet decât imediat înainte de administrarea injecției (pasul 6).
Lithuanian: • NENUIMKITE dangtelio iš anksto, jį galima nuimti tik prieš pat injekciją (6 veiksmas).
Romanian: Dublu-orb Răspuns în Săptămâna 68
Lithuanian: Atsakas 68-ąją savaitę
Romanian: În perioada deschisă a studiului, răspunsurile PASI 75 și PGA normal sau minim au fost menținute timp de până la încă 52 săptămâni fără noi semnale privind siguranța.
Lithuanian: Atviros tyrimo fazės metu PASI 75 atsakas ir PGA įvertis švaru / minimalus pažeidimas išsilaikė papildomas 52 savaites, kurių metu naujų saugumo duomenų nebuvo gauta.
Romanian: Adalimumabul poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat (vezi pct. 5.1 pentru eficacitatea în monoterapie).
Lithuanian: Monoterapijai adalimumabo galima skirti tuo atveju, jei metotreksatas netoleruojamas arba jeigu netinka tęstinis gydymas metotreksatu (informaciją apie monoterapijos veiksmingumą žr.
Romanian: Cyltezo se utilizează pentru tratamentul artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani și la copii și adolescenți cu artrită asociată entezitei cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani.
Lithuanian: Cyltezo vartojamas vaikų ir paauglių nuo 2 iki 17 metų jaunatviniam idiopatiniam poliartritui gydyti bei vaikų ir paauglių nuo 6 iki 17 metų su entezitu susijusiam artritui gydyti.
Romanian: Toți pacienții cu colită ulcerativă care au un risc crescut de displazie sau carcinom de colon (de exemplu pacienți cu colită ulcerativă prezentă de un timp îndelungat sau colangită sclerozantă primară), sau care au avut anterior un istoric de displazie sau carcinom de colon, trebuie testați pentru displazie la intervale regulate de timp înainte de tratament și pe durata bolii.
Lithuanian: Visi opiniu kolitu sergantys pacientai, kuriems yra padidėjusi displazijos arba storosios žarnos karcinomos rizika (pvz., pacientai, sergantys lėtiniu opiniu kolitu arba pradiniu sklerotiniu cholangitu), arba kuriems anksčiau yra buvusi displazija ar storosios žarnos karcinoma, prieš gydymą ir visu ligos eigos laikotarpiu turi būti reguliariai tikrinami dėl displazijos.
Romanian: Utilizarea tratamentului profilactic antituberculos trebuie de asemenea luată în considerare înainte de inițierea tratamentului cu Cyltezo la pacienții cu mai mulți factori de risc sau cu factori de risc semnificativi pentru tuberculoză, chiar dacă testul pentru tuberculoză este negativ, precum și la pacienții cu antecedente de tuberculoză latentă sau activă pentru care nu se poate confirma o schemă corespunzătoare de tratament.
Lithuanian: Apie profilaktinį prieštuberkuliozinį gydymą reikia pagalvoti ir prieš pradedant Cyltezo gydyti pacientus, turinčius kelis ar reikšmingus tuberkuliozės rizikos veiksnius nepaisant neigiamų tuberkuliozės mėginių, taip pat pacientus, kurie anksčiau sirgo latentine arba aktyvia tuberkulioze ir kuriems negalima patvirtinti adekvataus gydymo kurso buvimo.
Romanian: Cyltezo poate fi de asemenea folosit pentru a trata poliartrita reumatoidă activă severă și progresivă fără să se fi administrat anterior tratament cu metotrexat.
Lithuanian: Cyltezo taip pat gali būti vartojamas sunkiam aktyviam progresuojančiam reumatoidiniam artritui, kuris anksčiau nebuvo gydytas metotreksatu, gydyti.
Romanian: Dacă uitați să vă faceți o injecție, trebuie să vă administrați următoarea doză de Cyltezo imediat ce vă aduceți aminte.
Lithuanian: Jei vaisto susileisti pamiršote, kitą Cyltezo dozę leiskitės tuoj pat, kai tik prisiminsite.
Romanian: Unii pacienți care au fost tratați cu succes pentru tuberculoza activă, au dezvoltat din nou tuberculoză în timpul tratamentului cu adalimumab.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurie buvo sėkmingai gydyti dėl aktyvios tuberkuliozės, gydant adalimumabu, tuberkuliozė vėl pasireiškė.