FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cu toate că frecvenţa raportărilor privind ameţeala manifestată în grupurile tratate cu tadalafil şi placebodin studiile clinice a fost similară, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje pacienţii trebuie săştie cum reacţionează la tadalafil.
Icelandic: Þrátt fyrir að tíðni tilkynninga um svima í lyfleysu og tadalafil örmum klínískra rannsókna hafi verið svipuð, skulu sjúklingar vera meðvitandi um hvernig tadalafil verkar á þá, áður en þeir aka eða stjórna vélum.
Romanian: Inductori ai citocromului P450
Icelandic: Cýtókróm P450 örvar
Romanian: Cu toate acestea, la un pacient la care se prescrie orice doză de tadalafil (2,5 mg20 mg) şi la care administrarea nitraţilor este absolut necesară datorită unei afecţiuni potenţial letale, sunt necesare cel puţin 48 ore de la administrarea ultimei doze de tadalafil înainte de a lua în considerare administrarea nitraţilor.
Icelandic: Þegar gjöf nítrata er talin nauðsynleg við aðstæður sem eru lífshættulegar fyrir sjúkling sem hefur fengið einhvern skammt af tadalafili (2,5 mg-20 mg) ávísað, skulu minnst 48 tímar vera liðnir frá síðasta tadalafil skammti áður en gjöf nítrata er íhuguð.
Romanian: PDE5 este o enzimă care segăseşte în muşchii netezi ai corpilor cavernoşi, în muşchii netezi vasculari şi viscerali, în muşchii scheletici, trombocite, rinichi, plămân şi cerebel.
Icelandic: PDE5 er ensím í mjúkvef reðurgroppu, mjúkvef í æðum og innyflum, vöðvavef, blóðflögum, nýrum, lungum og litla heila.
Romanian: În studiile clinice cu tadalafil luat la cerere pentru tratarea disfuncţiei erectile, diareea a fost raportată mai frecvent la pacienţii cu vârste mai mari de 65 de ani.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þar sem tadalafil var tekið eftir þörfum við ristruflunum, var oftar tilkynnt um niðurgang hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Romanian: Aceasta se întâmplă o dată cu înaintarea în vârstă când glanda prostatei devine mai mare.Simptomele includ dificultate în urinare, un sentiment de golire incompletă a vezicii urinare şi onevoie mai frecventă de a urina, chiar pe timp de noapte.
Icelandic: Einkenni geta meðal annarra verið erfiðleikar við að byrja þvaglát, tilfinning um að tæma ekki þvagblöðruna og tíðari salernisferðir jafnvel að næturlagi.
Romanian: Reducerea sau pierderea subită a auzului a fost observată la unii pacienți care luau tadalafil.
Icelandic: Greint hefur verið frá heyrnarskerðingu eða skyndilegu heyrnartapi hjá sumum sjúklingum sem taka tadalafil.
Romanian: Îmbunătățirile în domeniul funcţiei erectile al indexului internaţional al funcţiei erectile şi în totalul scorului simptomului internaţional de prostată în acest studiu au fost 6,5 şi -6,1 comparativ cu 1,8 şi respectiv -3,8 cu placebo.
Icelandic: Í þessari rannsókn var heildarskor samkvæmt alþjóðlegri skrá yfir ristruflanir og alþjóðlegum stöðlum um einkenni frá blöðruhálskirtli 6,5 og -6,1 fyrir tadalafil 5 mg samanborið við 1,8 og -3,8 fyrir lyfleysu, í þessari röð.
Romanian: De aceea, administrarea tadalafil la pacienţii care utilizează orice formă de nitrat organic este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Því má ekki gefa sjúklingum tadalafil samhliða neinum lífrænum nítrötum (sjá kafla 4.3).
Romanian: Nu trebuie săluaţi Tadalafil Mylan mai mult de o dată pe zi.
Icelandic: Mylan oftar en einu sinni á dag.
Romanian: Tadalafil Mylan 10 mg şi 20 mg este destinat utilizării înainte de a avea o activitate sexuală anticipată şi nu este recomandat pentru utilizare zilnică.
Icelandic: Mylan 10 mg og 20 mg er ætlað til notkunar fyrir fyrirhugað kynlíf og er ekki ráðlagt til samfelldrar daglegrar notkunar.
Romanian: Inhibitorii de PDE5, cum este Tadalafil Mylan, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament.
Icelandic: Komið hefur fram að PDE5 hemlar svo sem Tadalafil Mylan, auka blóðþrýstingslækkandi áhrif lyfsins.
Romanian: - rifampicină, eritromicină, claritromicină sau itraconazol.
Icelandic: sýkingu - fenóbarbital, fenýtóín eða karbamazepín (við flogaveiki) - rifampicín, erytrómycín , klaritrómycín eða itrakónazól - aðrar meðferðir við stinningarvandamálum
Romanian: Tadalafil Mylan conţine lactoză.
Icelandic: Tadalafil Mylan inniheldur laktósa.
Romanian: Icepharma hf Tel: + 354 540 8000 Tel: +45 28116932 (Danmörk)
Icelandic: +45 28116932 (Danmörk)
Romanian: Disfuncţie erectilă
Icelandic: Óreglulegur sleglataktur
Romanian: Tadalafil este contraindicat la pacienţii care prezintă pierderea vederii la un ochi datorită neuropatiei optice anterioare ischemice non-arteritice (NOAIN), chiar dacă acest episod are sau nu legătură cu expunereaanterioară la un inhibitor PDE5 (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa tapað sjón á öðru auga vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)), hvort sem það er talið tengjast notkun hemla fosfódíesterasa af gerð 5 (PDE5 hemla) eða ekki, eiga ekki að nota tadalafil (sjá kafla 4.4).
Romanian: Viteza şi gradul de absorbţie ale tadalafilului nu sunt influenţate de alimente, astfel că tadalafil poate fi administrat cu sau fără alimente.
Icelandic: Frásogshraði og heildarfrásog er óháð fæðuinntöku, því má taka tadalafil án tillits til máltíða.
Romanian: Când tadalafil 10 mg a fost administrat cu teofilină (inhibitor neselectiv al fosfodiesterazei) într-un studiude farmacologie clinică, nu s-a evidenţiat nicio interacţiune farmacocinetică.
Icelandic: Þegar tadalafil 10 mg var gefið samhliða teófýllíni (ósértækur fosfódíesterasa hemill) í rannsókn á lyfhrifum, fannst engin milliverkun við lyfjahvörf.
Romanian: Tadalafil Mylan comprimate sunt destinate numai administrării la bărbaţi.
Icelandic: Tadalafil Mylan töflur eru til inntöku og einungis ætlaðar karlmönnum.
Romanian: Pentru diagnosticul disfuncţiei erectile sau a hiperplaziei prostatice benigne pentru determinarea cauzelor potenţiale subiacente trebuie să se efectueze anamneza şi un examen fizic, înainte de a se decide tratamentul farmacologic.
Icelandic: Kanna skal sjúkdómssögu og rannsókn gerð til greiningar á hvort um ristruflanir eða góðkynja stækkun blöðruhálskirtils sé að ræða og ganga úr skugga um hugsanlega undirliggjandi orsök áður en ákvörðun er tekin um notkun lyfsins.
Romanian: Tadalafil nu trebuie utilizat la bărbaţii cu afecțiuni cardiace la care nu se recomandă activitatea sexuală.
Icelandic: Tadalafil má ekki gefa körlum með hjartasjúkdóm sem ráðið er frá því að stunda kynlíf.
Romanian: Doza recomandată de tadalafil este de 10 mg administrată cu sau fără alimente, înainte de activitatea sexuală anticipată.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af tadalafili er 10 mg sem tekinn er fyrir væntanlegt kynlíf með eða án matar.
Romanian: Data primei autorizări: 21 Noiembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 31 Iulie 2019
Icelandic: 21 Nóvember 2014
Romanian: Proporţiile medii pe subiect de încercări reuşite de act sexual au fost 68% pentru tadalafil în comparaţie cu 52% pentru placebo.
Icelandic: Meðaltal hjá hverjum einstaklingi þar sem samfarir tókust var 68% hjá þeim sem tóku tadalafil borið saman við 52% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Romanian: Lactoză anhidră
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða
Romanian: Farmacocinetica determinată la o populaţie adecvată de pacienţi cu disfuncţie erectilă este similară cufarmacocinetica subiecţilor fără disfuncţie erectilă.
Icelandic: Lyfjahvörf hjá hópum með stinningarvandamál eru svipuð eins og hjá heilbrigðum einstaklingum sem hafa engin stinningarvandamál.
Romanian: Aceasta înseamnă că
Icelandic: Þetta þýðir að
Romanian: Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Spania
Icelandic: Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Spánn
Romanian: Acesta trebuie să ştie dacă:
Icelandic: Læknirinn þarf að vita ef þú:
Romanian: Nu luaţi Tafinlar:
Icelandic: Ekki má nota Tafinlar:
Romanian: • digoxina, utilizată in tratamentul afecţiunilor inimii
Icelandic: • digoxín, notað við hjartasjúkdómum
Romanian: Tafinlar nu este recomandat la copii şi adolescenţi.
Icelandic: Tafinlar er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum.
Romanian: Efectele Tafinlar la persoane mai tinere de 18 ani nu sunt cunoscute.
Icelandic: Virkni Tafinlar hjá einstaklingum yngri en 18 ára er ekki þekkt.
Romanian: Spunți-i medicului dacă aveţi o tulburare a inimii.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með hjartasjúkdóm.
Romanian: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spania Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Marea Britanie
Icelandic: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spánn Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Bretland
Romanian: Figura 3 Curbele Kaplan-Meier ale supravieţuirii globale (BREAK-3) (18 decembrie 2012)
Icelandic: Mynd 3 Kaplan-Meier-ferlar yfir heildarlifun (BREAK-3) (18. desember 2012)
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dabrafenib la copii şi adolescenţi (<18 ani) nu au fost încă stabilite.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun dabrafenibs hjá börnum og unglingum (<18 ára).
Romanian: Acestea nu trebuie mestecate sau deschise şi nici amestecate cu alimente sau lichide din cauza instabilităţii chimice a dabrafenib.
Icelandic: Þau má ekki tyggja eða opna og ætti ekki að blanda þeim saman við mat eða vökva vegna efnafræðilegs óstöðugleika dabrafenibs.
Romanian: În plus, pacienţii vârstnici au experimentat reacţii adverse mai grave comparativ cu pacienţii mai tineri (41% versus 22%).
Icelandic: Auk þess fengu eldri sjúklingar alvarlegri aukaverkanir en yngri sjúklingar (41% samanborið við 22%).
Romanian: Tabelul 11 Eficacitate la pacienţii netrataţi anterior (studiu BREAK-3, 25 iunie 2012)
Icelandic: Tafla 11 Verkun hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður (BREAK-3 rannsóknin, 25. júní 2012)
Romanian: Fiecare flacon conţine 28 sau 120 de capsule
Icelandic: Hvert glas inniheldur annaðhvort 28 eða 120 hörð hylki.
Romanian: Grad 2 (intolerabil) sau grad 3
Icelandic: 2. stig (óbærilegar) eða 3. stig
Romanian: Dabrafenib se leagă de proteinele plasmatice umane în proporţie de 99,7%.
Icelandic: Próteinbinding dabrafenibs í plasma hjá mönnum er 99,7%.
Romanian: • warfarina şi acenocumarol, medicamente utilizate pentru a subţia sângele
Icelandic: warfarín og acenokúmaról, lyf notuð til að þynna blóðið
Romanian: • aveţi sau aţi avut probleme cu rinichii.
Icelandic: • ert með eða hefur haft einhver nýrnavandamál.
Romanian: • aveți probleme cu inima, cum sunt insuficiență cardiacă sau probleme cu modul în care vă bate inima.
Icelandic: ef þú ert með hjartavandamál svo sem hjartabilun eða vandamál með hvernig hjartað slær.
Romanian: Doza de dabrafenib nu trebuie să depăşească 150 mg de două ori pe zi.
Icelandic: Skammturinn af dabrafenibi skal ekki fara yfir 150 mg tvisvar á dag.
Romanian: * Intensitatea evenimentelor adverse clinice, clasificate conform Criteriilor de Terminologie Comună pentru Evenimente Adverse (CTC-AE) v4.0
Icelandic: *Alvarleikastig aukaverkana er metið samkvæmt almennum viðmiðunarmörkum fyrir aukaverkanir (Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC-AE) v4.0)
Romanian: Astfel, sunt şanse mai mari să vă amintiţi să luaţi capsulele.
Icelandic: Þetta eykur líkur á því að þú munir eftir hylkjunum.
Romanian: Ce este Tafinlar şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Tafinlar og við hverju það er notað
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până când pacientul nu mai prezintă beneficii terapeutice sau până la apariţia unei toxicităţi inacceptabile (vezi Tabelul 2).
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram þar til sjúklingurinn hefur ekki lengur ávinning af henni eða óásættanlegar eiturverkanir koma fram (sjá töflu 2).
Romanian: Modificări la nivelul pielii care pot indica un nou cancer al pielii Medicul dumneavoastră vă va verifica pielea înainte de a începe să luaţi acest medicament şi la intervale regulate în timpul tratamentului.
Icelandic: Breytingar á húð sem geta bent til nýs húðkrabbameins Læknirinn mun skoða húðina áður en þú byrjar að nota lyfið og reglulega á meðan þú notar það.
Romanian: Majoritatea cazurilor a fost asimptomatice şi reversibile.
Icelandic: Flest tilvikin voru einkennalaus og gengu til baka.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepţia la femei
Icelandic: Konur á barneignaraldri/Getnaðarvarnir hjá konum
Romanian: Dată fiind dimensiunea mică a mostrei, reflectată de CI mari de 95%, rezultatele din Cohortele B, C și D trebuie interpretate cu precauție.
Icelandic: Vegna þess hve þýðið var lítið sem endurspeglaðist af breiðum 95% öryggisbilum (CI) skal túlka niðurstöðurnar úr hópum B, C og D með varúð.
Romanian: Timpul mediu de supravieţuire fără progresia bolii după trecerea la celălalt braţ a fost de 4,4 luni.
Icelandic: Miðgildi lifunar án framgangs sjúkdóms eftir að skipt var um meðferð var 4,4 mánuðir.
Romanian: • Papilom (un tip de tumoră a pielii care, de obicei, nu este malignă)
Icelandic: Totuvarta (tegund húðæxlis sem yfirleitt er skaðlaus)
Romanian: Grad 4
Icelandic: 4. stig
Romanian: a, BRF113928 și
Icelandic: Rannsókn BRF113928
Romanian: Luaţi Tafinlar de două ori pe zi, pe stomacul gol.
Icelandic: Takið Tafinlar tvisvar á dag, á fastandi maga.
Romanian: 25 iunie 2012
Icelandic: 25. júní 2012
Romanian: Nu luaţi dozele de Tafinlar de dimineaţa şi seara în acelaşi timp.
Icelandic: Ekki taka morgun- og kvöldskammtana af Tafinlar á sama tíma.
Romanian: Este posibil ca această mutaţie a genei să fi determinat dezvoltarea cancerului.
Icelandic: Þessi stökkbreyting í geninu getur hafa valdið myndun krabbameinsins.
Romanian: Frecvenţă (toate gradele)
Icelandic: Tíðni (öll stig)
Romanian: Modificările testiculare la şobolani şi câini erau încă prezente după o perioadă de recuperare de 4 săptămâni (vezi pct. 4.6).
Icelandic: Breytingar á eistum hjá rottum og hundum voru enn til staðar eftir 4-vikna batatímabil (sjá kafla 4.6).
Romanian: Cei mai mulți pacienți (94%) înrolați în cohortele în care s-a administrat tratament combinat au avut un status de performanță ECOG de 0 sau 1, 26 (28%) nu au fost niciodată fumători.
Icelandic: Flestir sjúklingarnir (94%) sem voru skráðir í hópana sem fengu samhliðameðferð voru með stöðu ECOG færnikvarða 0 eða 1. 26 (28%) höfðu aldrei reykt.
Romanian: Înainte de a iniţia tratamentul cu Tafinlar, discutaţi cu medicul dumneavoastră în legătură cu opţiunile pe care le aveţi de a vă spori şansele de a avea copii în viitor.
Icelandic: Ræðið við lækninn áður en meðferð hefst, varðandi leiðir til að auka líkur á að geta eignast barn í framtíðinni.
Romanian: opriți administrarea medicamentului și solicitați imediat îngrijiri medicale.
Icelandic: skaltu hætta að nota lyfið og leita strax læknisaðstoðar.
Romanian: Deoarece multe medicamente se excretă în laptele uman, nu poate fi exclus riscul pentru sugari.
Icelandic: Vegna þess að mörg lyf skiljast út í brjóstamjólk er ekki hægt að útiloka áhættu fyrir barn á brjósti.
Romanian: Procentul de pacienți care au prezentat RA a fost similar celui al persoanelor cu vârste <65 ani și celui al persoanelor cu vârste ≥65 ani în toate studiile clinice.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fékk aukaverkanir var svipað hjá þeim sem voru <65 ára og þeim sem voru ≥65 ára í öllum klínískum rannsóknum.
Romanian: Nu mestecaţi sau sfărâmaţi capsulele; în caz contrar, acestea îşi vor pierde efectul.
Icelandic: Ekki tyggja eða mylja hylkin, því þá tapast áhrif þeirra.
Romanian: Ulterior, toate mostrele provenite de la pacienţi au fost testate din nou prin intermediul testului validat THxID BRAF de la bioMerieux (bMx), care are marcajul CE.
Icelandic: Síðan voru sýni allra sjúklinga endurprófuð með viðurkennda bioMerieux (bMx) THxID BRAF-prófinu, sem er CE-merkt.
Romanian: Biodisponibilitatea medie absolută a medicamentului dabrafenib administrat oral este de 95% (90% CI: 81, 110%).
Icelandic: Heildaraðgengi dabrafenibs til inntöku er að meðaltali 95% (90% CI: 81, 110%).
Romanian: Administrarea capsulelor Tafinlar poate provoca febră la mai mult de 1 din 10 persoane.
Icelandic: Tafinlar getur valdið hita hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum.
Romanian: Inducția OATP1B1/1B3 și BCRP nu se bazează pe observații dintr-un studiu clinic privind rosuvastatină.
Icelandic: OATP1B1/1B3 og BCRP er ólíkleg byggt á niðurstöðum úr klínískri rannsókn með rosuvastatíni.
Romanian: Valorile Cmax ale S- şi R-warfarinei au crescut cu 18% şi respectiv 19%.
Icelandic: Cmax S-warfaríns hækkaði um 18% og R-warfaríns um 19%.
Romanian: Tafinlar 50 mg și 75 mg capsule sunt disponibile în ambalaje conținând 28 sau 120 capsule.
Icelandic: Tafinlar 50 mg og 75 mg hörð hylki eru fáanleg í pakkningum sem innihalda 28 eða 120 hylki.
Romanian: Aceştia vor efectua teste pentru a afla dacă febra este cauzată de alţi factori şi vor trata problema.
Icelandic: Þau munu gera rannsóknir til að kanna hvort eitthvað annað sé að valda hitanum og meðhöndla vandamálið.
Romanian: • Dacă omiteți o doză de Tafinlar sau trametinib, luați-o cât mai repede când vă amintiți:
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt af Tafinlar eða trametinibi skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Romanian: Ambele tipuri de cancer prezintă o modificare specifică (mutaţie) în nivelul unei gene denumite BRAF, la poziția V600.
Icelandic: Bæði þessi krabbamein eru með sérstaka breytingu (stökkbreytingu) í geni sem kallast BRAF, í stöðunni V600.
Romanian: Capsulă 28 de capsule 120 de capsule
Icelandic: 28 hylki 120 hylki
Romanian: Subiecți cu risc:
Icelandic: Einstaklingar í áhættu:
Romanian: Toată populaţia de pacienţi trataţi BRAF V600E (Primar)
Icelandic: Allir sjúklingar sem fengu meðferð BRAF V600E (aðal)
Romanian: Mutaţia BRAF cel mai des întâlnită este V600E, care reprezintă aproximativ 90% din mutaţiile BRAF observate în cazurile de melanom.
Icelandic: Algengasta BRAF stökkbreytingin er V600E, sem svarar til um 90% af BRAF-stökkbreytingum sem fundist hafa í sortuæxlum.
Romanian: Grupele de medicamente care pot fi afectate includ, dar fără a se limita la:
Icelandic: Lyfjaflokkar sem geta orðið fyrir áhrifum eru m.a., en takmarkast ekki við:
Romanian: Datele de ST rezultate dintr-o analiză post-hoc suplimentară având ca dată de întrerupere 18 decembrie 2012 sunt menţionate în Figura 3.
Icelandic: Upplýsingar um heildarlifun (OS) úr frekari eftirágreiningum miðað við upplýsingar fram til 18. desember 2012 eru sýndar á mynd 3.
Romanian: Grad 1 sau grad 2 (tolerabil)
Icelandic: 1. eða 2. stig (þolanlegar)
Romanian: Concentraţia inhibitorie 50 (nM)
Icelandic: Hömlunarþéttni 50 (nM)
Romanian: Astfel, trametinib și dabrafenib inhibă două kinaze pe această cale, MEK și RAF și, prin urmare, asocierea asigură inhibarea concomitentă a căii.
Icelandic: Trametinib og dabrafenib hamla tveimur kínösum í þessum ferli, MEK og RAF og þar með veitir samsetning þeirra samhliða hömlun á ferilinn.
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) Dioxid de titan (E171) Hipromeloză (E464)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) Títantvíoxíð (E171) Hýprómellósi (E464)
Romanian: b Acest studiu a fost creat pentru a susţine sau a respinge ipoteza nulă a RRIB ≤10% (pe baza istoricului de rezultate) în favoarea ipotezei alternative a RRIB ≥ 30% la subiecţii care prezintă mutaţii BRAF V600E.
Icelandic: b Þessi rannsókn var hönnuð til að styðja eða hafna núlltilgátunni um OIRR ≤10% (samkvæmt sögulegum niðurstöðum) til að styðja hina tilgátuna um OIRR ≥30% hjá einstaklingum sem voru jákvæðir gagnvart BRAF V600E-stökkbreytingu.
Romanian: Uveita se poate dezvolta rapid; simptomele includ:
Icelandic: Æðahjúpsbólga getur þróast hratt og einkennin eru m.a.:
Romanian: Unele dintre aceste simptome (sângerare, febră, modificări la nivelul pielii şi probleme oculare) sunt menţionate pe scurt la acest punct, dar puteţi găsi informaţii mai detaliate la pct. 4, „Reacţii adverse posibile".
Icelandic: Sum þessara einkenna (blæðingar, hiti, húðbreytingar og augnvandamál) eru nefnd stuttlega hér í þessum kafla, en nákvæmari upplýsingar eru í kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir".
Romanian: Este extrem de important să contactaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală imediat ce apar aceste simptome, în special în cazul în care manifestaţi durere însoţită de roşeaţă la nivelul ochilor, care nu dispare imediat.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita strax ef þessi einkenni koma fram, einkum ef þú ert með verk í rauðu auga sem gengur ekki hratt til baka.
Romanian: Dacă este posibil, arătați-le ambalajele de Tafinlar și trametinib, fiecare cu prospectul său.
Icelandic: Ef hægt er skaltu sýna þeim pakkningarnar með Tafinlar og trametinibi og hvorum fylgiseðli.
Romanian: Vi se vor efectua de asemenea, analize de sânge.
Icelandic: Þú gætir einnig farið í blóðprufur.
Romanian: Tafinlar poate cauza probleme ale inimii sau poate agrava probleme existente ale inimii (vezi și „Afecțiuni ale inimii" la pct. 4), la persoanele care iau Tafinlar în asociere cu trametinib.
Icelandic: Tafinlar getur valdið hjartavandamálum, eða aukið hjartavandamál sem eru til staðar (sjá einnig „Hjartakvillar" í kafla 4) hjá fólki sem tekur Tafinlar ásamt trametinibi.
Romanian: Raportul Ziua 18/Ziua 1 privind acumularea medie ASC a fost de 0,73.
Icelandic: Meðal AUC fyrir uppsöfnunarhlutfall á degi 18/degi 1 var 0,73.
Romanian: • Dacă prezentați reacții adverse, medicul dumneavoastră poate decide să luați doze mai mici de Tafinlar și / sau trametinib.
Icelandic: Ef þú færð aukaverkanir getur læknirinn ákveðið að þú eigir að taka minni skammta af Tafinlar og/eða trametinibi.
Romanian: • Luați Tafinlar de două ori pe zi și luați trametinib o dată pe zi.
Icelandic: Tafinlar tvisvar á dag og trametinib einu sinni á dag.
Romanian: In vitro, dabrafenib este un inhibitor al polipeptidei anionice organice transportoare (OATP) 1B1 (OATP1B1), OATP1B3 și BCRP.
Icelandic: Dabrafenib er in vitro hemill á lífræna anjónaflutningsfjölpeptíðin (OATP) 1B1 (OATP1B1), OATP1B3 og BCRP hjá mönnum.
Romanian: Debutul acestor evenimente febrile neinfecțioase grave a fost, în general, în prima lună de de tratament.
Icelandic: Þessi alvarlegu tilvik hita án sýkingar komu yfirleitt fram á fyrsta mánuði meðferðar.
Romanian: Date la 19 decembrie 2011
Icelandic: Upplýsingar fram til 19. desember 2011
Romanian: Trebuie să cunoaşteţi semnele şi simptomele importante la care să fiţi atenţi în timpul tratamentului cu acest medicament.
Icelandic: Þú þarft að þekkja mikilvæg einkenni sem fylgjast þarf með, meðan þú tekur lyfið.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară o modificare a dozei iniţiale la pacienţii cu vârsta mai mare de 65 de ani.
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að aðlaga upphafsskammtinn hjá sjúklingum >65 ára.
Romanian: Medicul vă poate cere să opriți administrarea trametinib sau să vă recomande un control efectuat de un medic specialist, în cazul în care dezvoltați semne și simptome de vedere care includ:
Icelandic: Læknirinn getur beðið þig að hætta að taka trametinib eða vísað þér til sérfræðings ef einkenni frá sjón koma fram sem eru m.a.:
Romanian: În cazul în care efectul terapeutic al acestora are o importanţă majoră pentru pacient şi nu pot fi efectuate ajustări uşoare ale dozei pe baza monitorizării eficacităţii sau a concentraţiilor plasmatice, administrarea acestor medicamente trebuie evitată sau acestea trebuie administrate cu precauţie.
Icelandic: Ef verkun þeirra er mjög mikilvæg fyrir sjúklinginn og ekki er auðvelt að aðlaga skammta samkvæmt eftirliti með verkun eða þéttni í plasma, skal forðast þessi lyf eða gæta varúðar við notkun þeirra.
Romanian: Trebuie să utilizaţi o altă metodă eficace de contracepţie pentru a nu rămâne gravidă în timp ce urmaţi tratamentul cu acest medicament.
Icelandic: Þú þarft að nota aðra tegund öruggra getnaðarvarna til að þú verðir ekki þunguð á meðan þú notar lyfið.
Romanian: • puncte care se mişcă în faţa ochilor
Icelandic: fljótandi blettir framan við augun
Romanian: Sunați medicul sau asistenta medicală și solicitați asistență medicală imediat dacă aveți semne neobișnuite de sângerare, inclusiv:
Icelandic: Hafið samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing og leitið eftir læknishjálp án tafar ef einhver óvenjuleg einkenni blæðinga koma fram þ.m.t.:
Romanian: Alţii pot dezvolta un tip de cancer de piele denumit carcinom cu celule bazale (BCC).
Icelandic: Aðrir geta þróað með sér tegund af krabbameini sem kallast grunnfrumukrabbamein.