FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En sänkning från utgångsvärdet av FEV1 med ≥ 15 % förekom hos 1,3 % av patienter med diabetes mellitus typ 1 som behandlats med EXUBERA samt hos 5,0 % av patienter med diabetes mellitus typ
Czech: Pokles hodnot FEV1> 15% od vstupního období se objevil u 1,3 % diabetiků 1. typu léčených přípravkem EXUBERA a u 5,0 % diabetiků 2. typu léčených přípravkem EXUBERA.
Swedish: Andelen patienter som uppnådde HbA1c < 7,0 % (detta värde motsvarar 5,9% enligt svensk standardmetod för HbA1c-mätning) var högre hos patienter som fick behandling där EXUBERA ingick än hos patienter som enbart fick perorala antidiabetika.
Czech: Ve většině těchto studií byl podíl pacientů, kteří dosáhli hodnotu HbA1c <7,0 %, vyšší u pacientů léčených režimem zahrnujícím přípravek EXUBERA, než u pacientů léčených pouze perorálními přípravky.
Swedish: Tryck försiktigt ned den insulinfrisättande enheten i basenheten.
Czech: Vtlačte jednotku uvolňující inzulín jemně do spodní části.
Swedish: Glukosnivån i plasma vid fasta var lika låg eller lägre hos patienter som fick behandling där EXUBERA ingick jämfört med patienter som fick enbart perorala antidiabetika.
Czech: Hladiny glukózy v plazmě nalačno byly obdobné nebo nižší u pacientů léčených režimem zahrnujícím přípravek EXUBERA, v porovnání s pacienty léčenými pouze perorálními přípravky.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Förpackning/Endosfolier (60, 90, 180 och 270)
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička/Jednodávkové blistry (60, 90, 180 a 270)
Swedish: Klinisk erfarenhet av användning av EXUBERA under graviditet saknas.
Czech: S používáním přípravku EXUBERA v těhotenství nejsou klinické zkušenosti.
Swedish: Innan behandling med EXUBERA initieras ska alla patienter först genomgå en lungfunktionstest (t ex spirometri för att mäta FEV1).
Czech: Všichni pacienti musí před zahájením léčby přípravkem EXUBERA podstoupit vstupní vyšetření funkce plic (např. spirometrii ke změření FEV1) a následné vyšetření po prvních 6 měsících léčby.
Swedish: Inhalerbart humaninsulin har en snabbare insättande effekt än subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin.
Czech: Inhalační lidský inzulín má rychlejší nástup účinku než subkutánně podaný rychle účinkující lidský inzulín.
Swedish: Inhalerat humaninsulin har, i likhet med snabbverkande insulinanaloger, en snabbare insättning av den glukossänkande effekten jämfört med subkutant administrerat humaninsulin.
Czech: Inhalační lidský inzulín, stejně jako rychle účinkující analoga inzulínu, má rychlejší nástup hypoglykemizujícího účinku v porovnání se subkutánně podávaným rozpustným lidským inzulínem.
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 1 utjämnades de små skillnaderna mellan behandlingsgrupperna (0,010 liter till jämförelsesubstansens fördel) inom 2 veckor efter avslutad 12veckorsbehandling med EXUBERA.
Czech: U subjektů s diabetem 1.typu se malé rozdíly pozorované mezi léčebnými skupinami (0,010 l ve prospěch srovnávacího přípravku) vyrovnali během dvou týdnů po ukončení 12 týdnů trvající léčby přípravkem EXUBERA.
Swedish: Läkemedelsdosering, måltids- eller motionsvanor kan behöva justeras.
Czech: Může být potřebná úprava dávky léku, skladby jídla nebo tělesné zátěže.
Swedish: Ersätt inte en folie innehållande 3 mg med tre folier innehållande 1 mg vardera, eftersom detta ger en mycket större insulindos.
Czech: Nepoužívejte tři blistry po 1 mg místo jednoho blistru po 3 mg, protože tím užijete mnohem větší dávku inzulinu.
Swedish: Inhalerbart Insulin Subkutant humaninsulin
Czech: Inhalační inzulin Subkutánní inzulin
Swedish: Effekten av nedsatt leverfunktion på absorptionen av inhalerat humaninsulin har inte studerats (se punkten 4.2).
Czech: Účinek poškození jater na absorpci inhalačního lidského inzulínu nebyl studován (viz bod 4.2).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Förpackning/Endosfolier (60, 90 och 270)
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička/Jednodávkové blistry (60, 90, 270)
Swedish: Om du har andningssvårigheter som du inte tidigare har berättat om för din läkare bör du ta upp detta innan du börjar använda
Czech: Rovněž pokud máte obtíže s dýcháním, které jste v minulosti neprobíral(a) se svým lékařem, měl(a) byste je s ním probrat ještě před zahájením léčby přípravkem EXUBERA.
Swedish: Förbered din insulininhalator Håll insulininhalatorn i handen.
Czech: Sestavení inzulínového inhalátoru Uchopte inzulínový inhalátor do ruky.
Swedish: EXUBERA 1 mg inhalationspulver, avdelad dos EXUBERA 3 mg inhalationspulver, avdelad dos
Czech: EXUBERA 1 mg dávkovaný prášek k inhalaci EXUBERA 3 mg dávkovaný prášek k inhalaci
Swedish: I kliniska studier, omfattande patienter med diabetes mellitus typ 2 som inte var välkontrollerade med enbart perorala antidiabetika, observerades en kraftigare minskning av HbA1c hos patienter som fick enbart EXUBERA eller EXUBERA i kombination med perorala antidiabetika än hos patienter som fick enbart perorala antidiabetika.
Czech: V klinických studiích zahrnujících pacienty s diabetem 2. typu nedostatečně kompenzovanými perorálními antidiabetiky samotnými, došlo u pacientů léčených přípravkem EXUBERA v monoterapii nebo v kombinaci s perorálními přípravky k většímu zlepšení HbA1c, v porovnání s pacienty léčenými pouze perorálními přípravky.
Swedish: Vanliga rapporterade biverkningar är lätt till måttlig andnöd (dyspné), slemproducerande hosta, halsirritation och halstorrhet.
Czech: K častým hlášeným nežádoucím účinkům patří mírné až střední zkrácení dechu (dušnost), produktivní kašel, dráždění v hrdle a sucho v hrdle.
Swedish: Använd inte tre separata folier innehållande 1 mg vardera istället för en folie innehållande 3 mg eftersom detta ger dig en mycket högre insulindos (se "Hur du använder EXUBERA" för
Czech: Nepoužívejte tři samostatné 1mg blistry namísto jednoho 3mg blistru, protože tak užijete mnohem vyšší dávku inzulínu (pro další podrobnosti viz „Jak se přípravek EXUBERA užívá").
Swedish: Om du behöver dostitreringar under 1 mg rekommenderas inte användning av EXUBERA (se avsnitt 3 "Hur du använder EXUBERA" för ytterligare information och avsnitt 6 "Övriga upplysningar").
Czech: Pokud máte nízkou tělesnou hmotnost nebo potřebujete titrovat dávku menší než 1 mg, ověřte si u svého lékaře, zda můžete přípravek EXUBERA užívat (pro další podrobnosti viz bod 3 „Jak se přípravek EXUBERA užívá" a bod 6 „Další informace").
Swedish: SKYDDSFOLIE
Czech: Plicní bezpečnost
Swedish: Ersätt inte en dosfolie innehållande 3 mg med tre dosfolier innehållande 1 mg vardera.
Czech: Nenahrazujte jeden 3mg blistr třemi 1mg blistry.
Swedish: För instruktioner om hur man sätter ihop kammaren med basenheten, se under rubriken "Ihopsättning av insulininhalatorn".
Czech: Návod, jak vložit komůrku do spodní části inhalátoru, je uveden v části „Smontování inzulínového inhalátoru".
Swedish: Om 3 mg ej Finns tillgängligt ska endast två blister innehållande 1 mg vardera användas som ersättning.
Czech: Pokud 3 mg blistr není k dispozici, použijte jako náhradu pouze dva 1mg blistry.
Swedish: Symtom som tyder på att din blodsockernivå sjunker för mycket eller för snabbt kan t ex vara: svettning, kallsvettning, oro, snabb puls, blodtrycksstegring, hjärtklappning och oregelbunden puls, bröstsmärtor (kärlkramp).
Czech: K příznakům ukazujícím na přílišný pokles nebo na příliš rychlý pokles hladiny cukru v krvi patří např.: pocení, vlhká lepkavá kůže, úzkost, rychlá srdeční frekvence, vysoký krevní tlak, bušení srdce a nepravidelná srdeční frekvence, bolesti na hrudníku (angina pectoris).
Swedish: Hos kraftigt överviktiga personer med diabetes mellitus typ 2 var intraindividuella variationen avseende AUC och Cmax mindre eller jämförbar med subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin.
Czech: U obézních pacientů s diabetem 2. typu byla variabilita Cmax a AUC mezi subjekty srovnatelná nebo menší, než tomu bylo u subkutánně podávaného rychle účinkujícího inzulínu.
Swedish: INSULININHALATORN Det är viktigt att du följer dessa anvisningar, så att insulininhalatorn hålls ren och fungerar på rätt sätt.
Czech: Tím zajistíte, že inzulínový inhalátor zůstane čistý a bude řádně fungovat.
Swedish: Administrering av salbutamol före EXUBERA kan ge en ökad insulinabsorption (se avsnitt 5.2)
Czech: Podání salbutamolu před přípravkem EXUBERA může vést ke zvýšené absorpci inzulínu (viz bod
Swedish: Använd inte EXUBERA efter utgångsdatumet på förpackningen (Utg.dat.)
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené (EXP) na obalu nebo jednodávkových blistrech.
Swedish: Hypoglykemi, som normalt är den vanligaste biverkningen vid insulinbehandling, inklusive EXUBERA, och många perorala antidiabetika, kan uppkomma om insulindosen är för hög i förhållande till insulinbehovet.
Czech: Hypoglykemie je obecně nejčastějším nežádoucím účinkem léčby inzulínem, včetně přípravku EXUBERA a mnohých perorálních antidiabetik.
Swedish: Magsmärtor, snabb och djup andning, sömnighet och till och med medvetslöshet kan uppträda om tillståndet är allvarligt (ketoacidos) på grund av insulinbrist.
Czech: Příznaky závažného stavu (ketoacidózy) při nedostatku inzulinu jsou bolesti žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost až ztráta vědomí.
Swedish: Den insulinfrisättande enheten måste bytas om inhalatorn av misstag utsatts för väldigt fuktiga miljöer som t ex ett fuktigt
Czech: Jednotka uvolňující inzulín v inzulínovém inhalátoru se mění každé 2 týdny, nebo poté, je-li inhalátor náhodně vystaven extrémně vlhkému prostředí např. v koupelně s párou.
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 utjämnades de små skillnaderna mellan behandlingsgrupperna (0,039 liter till jämförelsesubstansens fördel) inom 6 veckor efter avslutad 2 års behandling med EXUBERA (figur 3).
Czech: U subjektů s diabetem 2.typu došlo k vyrovnání malých rozdílů mezi léčebnými skupinami (0,039 l ve prospěch srovnávacího přípravku) během 6 týdnů po ukončení 2 roky trvající léčby přípravkem EXUBERA (obr.3).
Swedish: Kontakta din läkare och diskutera om du kanske måste avstå
Czech: Kontaktujte lékaře a poraďte se s ním o vhodnosti řízení dopravních prostředků, pokud se u Vás vyskytují:
Swedish: Hjälpämnen: Mannitol, glycin, natriumcitrat (som dihydrat), natriumhydroxid
Czech: Obsahuje také: Mannitol, glycin, dihydrát citronanu sodného, hydroxid sodný
Swedish: En förklaring till skillnaderna i biotillgänglighet förefaller vara skillnader i förhållandet mellan energi och massa för dosfoliestyrkan 1 mg jämfört med 3 mg. En mindre mängd pulver i dosfolien ger inhalatorn bättre möjlighet att effektivt finfördela pulvret vilket leder till en större andel av de mindre aerodynamiska partikelstorlekarna i dosfolien med 1 mg ( se avsnitt 2 och
Czech: U zdravých dobrovolníků byla pozorována přibližně o 40 % vyšší biologická dostupnost tří jednodávkových blistrů po 1 mg ve srovnání s jedním jednodávkovým blistrem s 3 mg. Vysvětlením rozdílů v biologické dostupnosti se zdá být rozdílný poměr energie ke hmotnosti mezi 1mg a 3mg jednodávkovým blistrem, protože s menším množstvím prášku v blistru je inhalátor účinější v rozprášení nebo rozptýlení prášku, což vede k většímu podílu aerodynamických částeček menších velikostí pro 1mg blistr (viz body 2 a 4.4).
Swedish: Små skillnader mellan behandlingsgrupperna (till fördel för jämförelsesubstans) i förändringar från utgångsvärdet på 0,034 liter hos patienter med diabetes mellitus typ 1 och 0,039 liter hos patienter med diabetes mellitus typ 2 hade uppkommit efter 2 års terapi.
Czech: Po 2 letech léčby se objevily malé rozdíly mezi léčebnými skupinami (ve prospěch srovnávacího přípravku) ve změně hodnot oproti vstupnímu období: 0,034 l u diabetiků 1.typu a 0,039 l u diabetiků 2. typu.
Swedish: Hos patienter behandlade med EXUBERA avbröt 0,4 % behandlingen på grund av dyspné.
Czech: Dušnost byla důvodem pro přerušení léčby u 0,4 % subjektů léčených přípravkem EXUBERA.
Swedish: Om du tar EXUBERA ska du inte röka (se avsnitt 2 under "Använd inte EXUBERA").
Czech: Při užívání přípravku EXUBERA nekuřte (viz bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EXUBERA užívat").
Swedish: Under pågående sjukdom i andningsvägarna (t ex bronkit, övre luftvägsinfektion) kan en noggrannare kontroll av blodsockernivåerna och en dosjustering för den enskilda patienten behövas (se avsnitt 4.4).
Czech: Během přidruženého respiračního onemocnění (např. bronchitida, infekce horních cest dýchacích) může být potřebná pečlivá kontrola koncentrace glukózy v krvi a individuální úprava dávky (viz bod
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 1 eller typ 2 har inhalerat humaninsulin en snabbare insättning av glukossänkande effekt de första timmarna efter dosering jämfört med subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin.
Czech: U pacientů s diabetem 1. nebo 2. typu má inhalační lidský inzulín v porovnání se subkutánně podaným rychle účinkujícím lidským inzulínem rychlejší nástup hypoglykemizujícího účinku v počátečních hodinách po podání dávky.
Swedish: Det har också förekommit en rapport med primär lungmalignitet hos en patient behandlad med Exubera efter marknadsintroduktion.
Czech: V rámci poregistračního sledování byl rovnež hlášen 1 případ primární plicní malignance u pacienta léčeného přípravkem Exubera.
Swedish: Din blodsockernivå kan bli för låg om du exempelvis
Czech: Pokud je hladina cukru v krvi příliš nízká (hypoglykemie) Hladina cukru v krvi může příliš poklesnout, pokud např.:
Swedish: Om du har gjort rätt ska den komma på plats utan motstånd.
Czech: Netlačte, protože by měla na místo lehce zapadnout.
Swedish: För information om hur du sköter insulininhalatorn, se bruksanvisningen i slutet på bipacksedeln.
Czech: Návod, jak používat inzulínový inhalátor a jak se o něj starat, je uveden na konci této příbalové informace.
Swedish: En folie innehållande 3 mg ska inte ersättas med tre folier innehållande 1 mg vardera (se avsnitt 2 "Innan du använder EXUBERA", avsnitt 3 "Hur du använder EXUBERA" och avsnitt 6 "Övriga upplysningar").
Czech: Užití tří samostatných blistrů po 1 mg dodá do Vašich plic více inzulínu než jeden blistr s 3 mg. Jeden 3mg blistr nesmí být nahrazen třemi 1mg blistry (viz bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EXUBERA užívat", bod 3 „Jak se přípravek EXUBERA užívá" a bod 6 „Další informace").
Swedish: I kliniska studier vid diabetes mellitus typ 1 observerades motsvarande minskning av HbA1c hos patienter som fick EXUBERA i kombination med långverkande eller medellångverkande insulin som hos patienter som fick enbart subkutant insulin.
Czech: V klinických studiích u diabetu 1. typu došlo u pacientů léčených přípravkem EXUBERA v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě účinkujícím inzulínem k obdobnému snížení HbA1c jako u pacientů užívajících subkutánní inzulín v monoterapii.
Swedish: Hos personer med diabetes mellitus typ 1 var den intraindividuella variationen för AUC jämförbar för inhalerat och subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin.
Czech: U subjektů s diabetem 1. typu měl inhalační lidský inzulín srovnatelnou variabilitu AUC mezi subjekty v porovnání se subkutánně podávaným rychle účinkujícím lidským inzulínem.
Swedish: Liksom för andra insuliner var hypoglykemi den vanligaste biverkan hos patienter behandlade med EXUBERA.
Czech: U pacientů léčených přípravkem EXUBERA byla, stejně jako u ostatních inzulínů, hypoglykemie nejčastějším pozorovaným nežádoucím účinkem.
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER EXUBERA Använd inte EXUBERA
Czech: Neužívejte přípravek EXUBERA:
Swedish: Därför ska inte tre dosfolier à 1 mg ersättas med en dosfolie à 3 mg (se avsnitt 2, 4.2
Czech: Není proto možná náhrada jednoho 3mg jednodávkového blistru třemi jednodávkovými blistry po 1 mg (viz body 2, 4.2 a 5.2).
Swedish: Läs också igenom bipacksedeln som medföljer EXUBERA inhalationspulver, avdelad dos 1 mg och 3 mg.
Czech: Přečtěte si rovněž příbalovou informaci pro přípravek EXUBERA 1 mg a 3 mg, dávkovaný prášek k inhalaci.
Swedish: Figur 1.
Czech: Viz výše.
Swedish: En dosfolie à 3 mg inhalerbart insulin motsvarar ungefär 8 E av subkutant injicerat snabbverkande humaninsulin.
Czech: Jeden 3mg blistr inhalačního inzulínu odpovídá přibližně 8 IU subkutánně podaného rychle účinkujícího lidského inzulínu.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: mannitol, glycin, natriumcitrat (som dihydrat) och natriumhydroxid.
Czech: - Pomocné látky přípravku EXUBERA jsou manitol, glycin, dihydrát citronanu sodného a hydroxid sodný.
Swedish: En folie innehållande 3 mg ska inte ersättas med tre folier innehållande 1 mg vardera (se avsnitt 2 "Innan du använder EXUBERA" och avsnitt 3 "Hur du använder EXUBERA").
Czech: Užití tří samostatných blistrů po 1 mg dodá do Vašich plic více inzulínu než jeden blistr s 3 mg. Jeden 3mg blistr nesmí být nahrazen třemi 1mg blistry (viz bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EXUBERA užívat" a bod 3 „Jak se přípravek EXUBERA užívá").
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 08-2006
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2006.
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljnin©EMEA 2006
Czech: Přípavek již není registrová©EMEA 2006
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Pfizer Limited.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Pfizer Limited.
Swedish: Exubera skall tas 10 minuter före måltid.
Czech: Přípravek Exubera se podává 10 minut před jídlem.
Swedish: Den 24 januari 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Exubera som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Exubera platné v celé Evropské unii dne 24. ledna 2006.
Swedish: Detta beror på patientens behandlingssvar och specifika behov (t.ex. kost, fysisk aktivitet och livsföring).
Czech: Ten závisí na individuální reakci pacienta a jeho potřebách (např. strava, tělesná aktivita a způsob života).
Swedish: Företaget kommer även att övervaka biverkningar, tillhandahålla utbildningsmaterial och förbättra folieförpackningarnas utförande så att det blir enklare att skilja mellan doserna på 1 mg och
Czech: Společnost bude také sledovat vedlejší účinky, poskytne vzdělávací materiál a zlepší vzhled blistrů, aby se usnadnilo rozlišení mezi dávkami 1 mg a 3 mg.
Swedish: Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Czech: Chcete-li získat další informace o Vašem onemocnění nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Patienter med låg eller instabil lungfunktion, såsom astma, emfysem eller kronisk bronkit, bör inte använda Exubera.
Czech: Pacienti s oslabenou nebo nestabilní funkcí plic, jako například při astmatu, emfyzému nebo chronické bronchitidě, by neměli přípravek Exubera užívat.
Swedish: reduceras sjukdomssymtomen och komplikationerna.
Czech: příznaky a komplikace diabetu.
Swedish: Om patienten röker ökar den mängd insulin som absorberas från lungorna betydligt och detta kan öka risken för hypoglykemi.
Czech: Pokud pacient kouří, zvyšuje se výrazně množství inzulínu, které se vstřebává z plic, což může zvyšovat riziko hypoglykémie.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) EXUBERA Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) EXUBERA Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Exubera?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Exubera?
Swedish: Innan Exubera sätts in måste en läkare eller sköterska förklara för patienten hur inhalatorn skall användas för att minimera riskerna och garantera att patienten får bästa möjliga nytta av behandlingen.
Czech: Před zahájením užívání přípravku Exubera musí lékař nebo zdravotní sestra vysvětlit pacientovi způsob, jakým má inhalátor správně používat tak, aby bylo minimalizováno riziko a aby měl pacient z léčby co největší přínos.
Swedish: I undersökningarna mättes nivån av glykosylerat hemoglobin (HbA1c) i blodet, vilken ger en indikation på hur väl blodsockernivån regleras.
Czech: Ve studiích byla měřena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina cukru v krvi.
Swedish: Den vanligaste biverkningen av Exubera är hypoglykemi (låg blodsockernivå) och hosta.
Czech: Nejběžnějšími vedlejšími účinky přípravku Exubera jsou hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) a kašel.
Swedish: Insulinet i Exubera framställs genom ett förfarande som kallas "rekombinant DNA-teknik", vilket innebär att insulinet framställs av en bakterie som har erhållit en gen (DNA) som gör det möjligt för bakterien att producera insulin.
Czech: Inzulín v přípravku Exubera je získáván metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA", což znamená, že je vyroben bakterií, do které byl vložen gen (DNA), který umožní, aby vytvářela inzulín.
Swedish: För varje enskild patient bestämmer läkaren den inledande dosen, tidpunkterna för insulintillförsel och hur doserna skall anpassas.
Czech: Lékař u každého pacienta stanoví počáteční dávky a jejich dobu podání a určí rozpis úprav dávkování.
Swedish: Exubera har undersökts på patienter med diabetes typ 1 eller 2.
Czech: Přípravek Exubera byl hodnocen u pacientů s diabetem typu 2 nebo 1.
Swedish: Företaget kommer vidare att studera utvecklingen av antikroppar mot insulin (proteiner som framställs som ett svar på behandling med Exubera).
Czech: Sledován bude rovněž vývoj protilátek proti inzulínu (bílkoviny, které jsou vytvářeny jako reakce na léčbu přípravkem Exubera).
Swedish: När insulinet inandas absorberas en del av insulinet av blodet (resten bryts ned i lungorna).
Czech: Při inhalaci se určitá část inzulínu vstřebá do těla (zbytek se rozpadá v plicích).
Swedish: För att ta en dos placerar patienten folien i inhalatorn och andas in innehållet via munnen ned i lungorna.
Czech: Pacient užívá dávku tak, že vloží blistr do inhalátoru a inhaluje jeho obsah přes ústa do plic.
Swedish: Rökare måste ha slutat röka minst 6 månader innan de kan ta Exubera.
Czech: Kuřáci mohou začít s užíváním přípravku Exubera nejdříve šest měsíců poté, co přestali kouřit.
Swedish: Genom att blodsockernivån regleras
Czech: Touto kontrolou hladiny cukru v krvi se snižují
Swedish: I blodet underlättar insulinet transporten av glukos in i cellerna och hjälper till att reglera blodsockernivån.
Czech: Jakmile se inzulín dostane do krve, napomáhá přenosu glukózy do buněk a pomáhá kontrolovat hladinu cukru v krvi.
Swedish: Exubera fungerar vid diabetes typ 1, då bukspottkörteln inte producerar tillräcklig mängd insulin, och vid diabetes typ 2, då kroppen inte kan utnyttja insulinet på ett effektivt sätt.
Czech: Exubera účinkuje u diabetu typu 1, kdy slinivka není schopna vytvářet dostatek inzulínu, i u diabetu typu 2, kdy není tělo schopno inzulín účinně využívat.
Swedish: Hur har Exubera undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Exubera zkoumán?
Swedish: Exubera bör inte användas av personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot humaninsulin eller
Czech: Přípravek Exubera by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na lidský inzulín nebo jakoukoli jinou složku přípravku.
Swedish: Patienterna får därför inte röka samtidigt som de tar Exubera.
Czech: Pacienti užívající přípravek Exubera nesmí kouřit.
Swedish: Vilken nytta har Exubera visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Exubera byl prokázán v rámci studií?
Swedish: Exubera är ett ersättningsinsulin som är identiskt med det insulin som framställs av bukspottkörteln.
Czech: Exubera je inzulín pro substituční léčbu, který je identický s inzulínem produkovaným slinivkou břišní.
Swedish: Det företag som tillverkar Exubera kommer att utföra studier för att ytterligare undersöka läkemedlets säkerhet, i synnerhet på patienter som skulle kunna uppvisa förhöjd risk för biverkningar, såsom patienter med astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Czech: Společnost, která přípravek Exubera vyrábí, provede studie pro další hodnocení jeho bezpečnosti, zvláště u pacientů, kteří mohou být vystaveni vyššímu riziku výskytu vedlejších účinků.