FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml adag tartalmaz:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (1 ml) satur:
Hungarian: Inkompatibilitások: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a FELIGEN CRP, vagy FELIGEN RCP.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot FELIGEN CRP vai FELIGEN RCP.
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS ETIĶETE
Hungarian: A ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető és együttalkalmazható a FELIGEN CRP vagy a FELIGEN RCP vakcinákkal.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi pierāda, ka šo vakcīnu drīkst lietot maisījumā un ievadīt ar FELIGEN CRP vai FELIGEN RCP.
Hungarian: Az antigen szuszpenzió alumínium-hidroxid géllel és Quillaja saponaria tisztított kivonatával adjuvált.
Latvian: Antigēna suspensijai pievienoti adjuvanti - alumīnija hidroksīda gēls un attīrīts Quillaja saponaria ekstrakts.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Hungarian: Emlékeztető oltás :
Latvian: Revakcinācija:
Hungarian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Latvian: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju ārstam.
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja nosaukums un adrese
Hungarian: Segédanyag: 3 % alumínium-hidroxid gél mg Al
Latvian: Adjuvanti: 3% alumīnija hidroksīda gēls, kas izteikts kā Al mg
Hungarian: 50 injekciós üveg műanyag, vagy kartondobozban.
Latvian: Plastmasas vai kartona kastīte ar 50 flakoniem.
Hungarian: 10 injekciós üveg műanyag, vagy kartondobozban.
Latvian: Plastmasas vai kartona kastīte ar 10 flakoniem.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: azonnal.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Nem tapasztaltak egyéb mellékhatásokat túladagolás esetén (2 adag) a 4.6 pontban említetteken kívül, kivéve a helyi reakciókat, melyek tovább tarthatnak (max.
Latvian: Pēc šo veterināro zāļu pārdozēšanas (2 devas) netika novērotas citas blakusparādības, kā vien tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā, izņemot lokālas reakcijas, kuras var saglabāties ilgāk ( 5- 6 nedēļas ilgi).
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a FELIGEN CRP, vagy FELIGEN RCP. 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot FELIGEN CRP vai FELIGEN RCP.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követően egy évvel történt, a további emlékeztető oltásokat három évente javasolt elvégezni.
Latvian: Pēc pirmās revakcinācijas, ko veic vienu gadu pēc primārās vakcinācijas kursa, turpmāk vakcinācijas var veikt ar trīs gadu intervālu.
Hungarian: Vivőanyag: Izotóniás oldat
Latvian: Palīgviela(s): Buferēts izotonisks šķīdums līdz
Hungarian: Nobivac LeuFel szuszpenziós injekció macskák részére
Latvian: Nobivac LeuFel suspensija injekcijām kaķiem
Hungarian: Ilyen esetekben egy harmadik oltás is javasolt 15 hetes korban.
Latvian: Gadījumos, kad ir paredzama no mātes iegūto antivielu klātbūtne, varētu būt lietderīga trešā injekcija no 15 nedēļu vecuma.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni !
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Hungarian: sc
Latvian: s.c.
Hungarian: Nyolchetes macskák leukosis elleni aktív immunizálására a perzisztens virémia megelőzésére és a klinikai tünetek csökkentésére.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Kaķu aktīvai imunizācijai pret kaķu leikēmiju no astoņu nedēļu vecuma, lai novērstu pastāvīgu virēmiju un ar slimību saistītās klīniskās pazīmes.
Hungarian: Egy adagot (1 ml) tartalmazó, 13mm átmérőjű butil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt I. típusú injekciós üveg .
Latvian: I tipa stikla flakons ar vienu devu (1 ml) vakcīnas, kas noslēgts ar butilelastomēra aizbāzni 13 mm diametrā un alumīnija kapsulu.
Hungarian: Egy adagot (1 ml) tartalmazó, 13mm átmérőjű butil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt I. típusú injekciós üveg.
Latvian: I tipa stikla flakons, ar vienu devu (1 ml) vakcīnas, kas noslēgts ar butilelastomēra aizbāzni 13 mm diametrā un alumīnija kapsulu.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: VIRBAC
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe VIRBAC
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese VIRBAC
Hungarian: Hatóanyag: Tisztított p45 FeLV-felületi antigén min.
Latvian: Aktīvā viela: Attīrīta p45 FeLV apvalku antigēna minimālais daudzums
Hungarian: Alkalmazása ellenjavalt szoptatás alatt.
Latvian: Nav ieteicams lietot laktācijas periodā.
Hungarian: Szubkután. (bőr alá) Szubkután oltson be egy adagot (1ml) az alábbi séma szerint.
Latvian: Viegli saskaliniet flakonu un subkutāni ievadiet vienu devu (1 ml) šo veterināro zāļu, saskaņā ar sekojošo vakcinācijas shēmu:
Hungarian: --1 Élő, RHD vírus gént hordozó 009-es myxomavírus törzs ≥103.0 és ≤106.1 FFU* mennyiségben * Fókusz formáló egység
Latvian: --1 Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009: ≥ 103.0 un ≤ 106.1 FFU* *
Hungarian: Kartondobozokban: Liofilizátum: flakon (üveg); oldószer: flakon (PET)
Latvian: Šķīdinātājs: flakons (PET)
Hungarian: A MELLÉKLET
Latvian: A Pielikums
Hungarian: Kartondobozokban: Liofilizátum: flakon (üveg); oldószer: flakon (üveg)
Latvian: Šķīdinātājs: flakons (stikls)
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
Latvian: Fokusu veidojošās vienības
Hungarian: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó.
Latvian: UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 hét.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Hungarian: és ≤106.1 FFU* mennyiségben
Latvian: un ≤106,1 FFU*
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolt segéd és vivőanyagok vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Hungarian: Ambachstraat 4 3732 CN De Bilt
Latvian: 3732 CN De Bilt
Hungarian: A többadagos ampulla tartalmának megfelelő feloldásához az alábbi módszert alkalmazzuk: 1.
Latvian: Lai pareizi atšķaidītu daudzdevu flakona saturu, izmantot sekojošu procedūru: 1.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Hungarian: A hulladékot forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell megsemmisíteni.
Latvian: Atkritumus iznīcina vārot, sadedzinot vai iemērcot piemērotā, kompetentu iestāžu atzītā dezinfekcijas līdzeklī.
Hungarian: - 50 ml-es PET flakon: 2 év.
Latvian: - 50 ml PET flakoni: 2 gadi.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRLs) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Hungarian: Az ez idő után megmaradó feloldott vakcinát meg kell semmisíteni.
Latvian: Jebkādus atšķaidītas vakcīnas pārpalikumus pēc šī termiņa beigām ir jāiznīcina.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású liofilizátum felhasználható: 2 év.
Latvian: Liofilizāta derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Hungarian: Ezek a pörkök általában a kis duzzanatok megjelenését követő két héten belül eltűnnek.
Latvian: Kreveles parasti izzūd 2 nedēļu laikā, pēc tam, kad novēroti mazie pietūkumi.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Különleges tárolási előírás nincs.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Nav īpašu uzglabāšanas nosacījumu.
Hungarian: A vakcinatörzs kifejlesztéséhez használt vektor technológia az élő nyulakon való vírus előállítás helyett lehetővé teszi az RHD vírus in vitro előállítását.
Latvian: Vektoru tehnoloģija, kas izmantota vakcīnas celma attīstībai, ļauj RHD komponenti ražot in vitro tā vietā, lai kultivēšanai izmantotu dzīvus trušus.
Hungarian: Ebből következően a tenyésznyúl bakok vakcinázása nem javasolt.
Latvian: Tāpēc nav ieteicama vaislas trušu tēviņu vakcinācija.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Liofilizátum:
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs
Hungarian: Évenkénti újraoltás szükséges.
Latvian: Revakcinē katru gadu.
Hungarian: Győződjünk meg arról, hogy a liofilizátum alkalmazás előtt teljesen feloldódott.
Latvian: Pirms lietošanas pārliecināties, ka liofilizāts ir pilnībā izšķīdis.
Hungarian: EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Latvian: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Hungarian: Hidrolizált zselatin
Latvian: Hidrolizēts želatīns
Hungarian: Mindenkinek, aki a Nobivac Myxo-RHD gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Latvian: Personai pirms Nobivac Myxo-RHD ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem
Hungarian: Kedvtelésből tartott nyulakon a beadás helyén nagyon ritkán helyi reakció, mint például elhalás, göb, pörk vagy szőrhullás előfordulhat.
Latvian: Ļoti reti dekoratīvajiem trušiem injekcijas vietā var rasties lokāla reakcija, piemēram, nekroze, kraupis, kreveles vai apmatojuma zudums.
Hungarian: Oldószer (1 ml és 10 ml üveg): Különleges tárolási előírás nincs.
Latvian: Šķīdinātājs (1 ml un 10 ml stikla flakoni): Nav īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Hungarian: Feloldás után 4 órán belül felhasználandó.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izlietot 4 stundu laikā.
Hungarian: - 1 ml-es és 10 ml-es üveg: 4 év.
Latvian: - 1 ml un 10 ml stikla flakoni: 4 gadi,
Hungarian: Virulens myxomavírus fertőzés után néhány vakcinázott állaton kialakulhatnak nagyon apró duzzanatok, különösen a szőrrel nem fedett testrészeken, amelyek gyorsan pörkösödnek.
Latvian: Pēc inficēšanās ar virulentu miksomatozes vīrusu dažiem vakcinētiem dzīvniekiem var veidoties vairāki ļoti mazi pietūkumi, īpaši ķermeņa vietās bez apmatojuma, kas ātri pārklājas ar krevelēm.
Hungarian: *Fókusz formáló egység
Latvian: *Focus Forming Units - fokusu veidojošās vienības Palīgviela(s):
Hungarian: Azoknak a nyulaknak az esetében, amelyeket korábban már más myxomatózis elleni vakcinával oltottak, vagy ismerten átestek természetes fertőződésen, előfordulhat, hogy a vakcinázást követően nem alakul ki megfelelő immunválasz a nyulak vérzéses betegsége ellen.
Latvian: Trušiem, kas iepriekš vakcinēti ar citu miksomatozes vakcīnu vai kas pārcietuši dabisko miksomatozes infekciju lauka apstākļos, pēc vakcinācijas var neveidoties pareiza imūnatbilde pret trušu hemorāģisko slimību.
Hungarian: - Üveg (1 ml vagy 10 ml): Különleges tárolási előírás nincs.
Latvian: Šķīdinātājs: - stikla flakons (1 ml vai 10 ml): Nav īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Hungarian: Liofilzátum: törtfehér vagy krémszínű korong.
Latvian: Liofilizāts: gandrīz baltas vai krēmkrāsas granulas.
Hungarian: 50 ml-es flakon
Latvian: 50 ml flakons
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 4 óra.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar lietošanas instrukciju: 4 stundas.
Hungarian: A vakcinázás után nagyon ritkán súlyos, esetleg végzetes kimenetelű túlérzékenységi reakció alakulhat ki.
Latvian: Ļoti reti pēc vakcinācijas var rasties nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas, kas var būt letālas.
Hungarian: A vakcinatörzs egy myxomavírus, amely a nyulak vérzéses betegségét okozó vírusának kapszid proteint kódoló génszakaszát expresszálja.
Latvian: Vakcīnas celms ir miksomas vīrusa ekspresija trušu hemorāģiskās slimības vīrusa kapsīdas proteīna gēnā.
Hungarian: - PET flakon (50 ml): Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Latvian: - PET flakons (50 ml): Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĶĪDINĀTĀJA MARĶĒJUMS
Hungarian: Liofilzátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai
Hungarian: A vakcinázás utáni első két hétben a beadás helyén kicsi, nem fájdalmas (maximum 2 cm átmérőjű) duzzanat gyakran megfigyelhető.
Latvian: Bieži var novērot pārejošu temperatūras paaugstināšanos par 1-2° C. Pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas injekcijas vietā parasti novērojams mazs, nesāpīgs pietūkums (maksimāli 2 cm diametrā).
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārām zālēm.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a vakcinához mellékelt oldószert.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas piedāvāts lietošanai ar šo vakcīnu.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Hungarian: 5 hetes vagy annál idősebb nyulak aktív immunizálására a myxomatózis okozta elhullás és klinikai tünetek csökkentésére, valamint a virulens RHD vírustörzsek okozta nyulak vérzéses betegsége (RHD)
Latvian: Trušu aktīvai imunizācijai sākot no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu miksomatozes izraisītu mirstību un klīniskās pazīmes un novērstu trušu hemorāģiskās slimības (rabbit haemorrhagic disease - RHD) izraisītu mirstību, ko ierosina klasiskie RHD vīrusu celmi.
Hungarian: Oldószer: 1 ml-es vagy 10 ml-es üveg vagy 50 ml-es polietilén tereftalát (PET) flakon halogénbutil gumidugóval és alumínium sapkával lezárva.
Latvian: 1 ml vai 10 ml stikla flakons, vai 50 ml polietilēna tereftalāta (PET) flakons, noslēgts ar halogēnobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Hungarian: A duzzanat a vakcinázást követő harmadik hétig teljesen megszűnik.
Latvian: Pietūkums pilnībā izzudīs 3 nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Hungarian: Nobivac Myxo-RHD liofilzátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz nyulak részére
Latvian: Nobivac Myxo-RHD liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai trušiem
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát Kálium-dihirogén-foszfát
Latvian: Dinātrija fosfāta dihidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI08AD
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles zaķu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu vakcīnas, ATĶ vet kods: QI08AD
Hungarian: Élő, RHD vírus gént hordozó 009-es myxomavírus törzs ≥10
Latvian: Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009: ≥10
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát
Latvian: Dinātrija fosfāta dihidrāts
Hungarian: Ennek következtében a nyulak mind a myxomavírus, mind a nyulak vérzéses betegségének vírusa ellen immunizáltakká válnak.
Latvian: Kā rezultātā truši tiek imunizēti gan pret miksomas vīrusu, gan pret trušu hemorāģiskās slimības vīrusu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. szeptember 7. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2016. június 21.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 21/06/2016
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Latvian: NL - 5831 AN Boxmeer
Hungarian: halvány rózsaszín vagy rózsaszínű szuszpenzió.
Latvian: Pagatavotais produkts: gandrīz rozā vai rozā krāsas suspensija.
Hungarian: 1 adagos vagy 50 adagos üvegben, halogénbutil gumidugóval és alumínium sapkával lezárva.
Latvian: Liofilizāts: 1 vai 50 devu stikla flakons, noslēgts ar halogēnobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Hungarian: A liofilizált vakcinát tartalmazó ampullák száma
Latvian: Liofilizētas vakcīnas flakonu skaits, kas jāpievieno
Hungarian: Adjunk 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD oldószert az 50 adagos ampullá(k)hoz és győződjünk meg arról, hogy a liofilizátum teljesen feloldódott.
Latvian: Ievadīt 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD šķīdinātāja 50 devu vakcīnas flakonā un nodrošināt, ka liofilizāts tiek pilnībā izšķīdināts.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Feloldás után adjunk a vakcinából 1 adagot bőr alá az 5 hetesnél idősebb nyulaknak.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Pēc vakcīnas atšķaidīšanas trušiem, sākot no 5 nedēļu vecuma, ievada 1 vakcīnas devu subkutāni.
Hungarian: 2. Szívjuk ki a feloldott vakcina koncentrátumot az ampullá(k)ból és fecskendezzük vissza azt a Nobivac Myxo-RHD oldószert tartalmazó üvegbe.
Latvian: 2. Ievilkt atšķaidīto vakcīnas koncentrātu no flakona un injicēt to atpakaļ Nobivac Myxo-RHD šķīdinātāja flakonā.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 1x50 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 x 50 ml
Hungarian: 1 ml-es és 10 ml-es üveg
Latvian: 1 ml un 10 ml flakoni
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Élő, RHD vírus gént hordozó 009-es myxomavírus törzs ≥10
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009: ≥10
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer
Latvian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Hungarian: Az egy adag vakcinát tartalmazó ampulla tartalmát 1 ml Nobivac Myxo-RHD oldószerrel oldjuk fel, és az ampulla teljes tartalmát adjuk be.
Latvian: Atšķaidīt vakcīnas vienas devas flakona saturu ar 1 ml Nobivac Myxo-RHD šķīdinātāju un injicēt visu flakona saturu.
Hungarian: Kizárólag egészséges nyulak vakcinázhatók.
Latvian: Vakcinēt tikai klīniski veselus trušus.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Élő myxoma vektorú RHD vírus
Latvian: DAUDZUMS Dzīvs miksomas vektora RHD vīruss
Hungarian: Liofilzátum:
Latvian: Liofilizāts:
Hungarian: 4. Feloldás után a szuszpenziót 4 órán belül fel kell használni.
Latvian: 4. Izlietot vakcīnas suspensiju 4 stundu laikā pēc atšķaidīšanas.
Hungarian: A pörköket csak olyan állatokon figyelték meg, amelyeknek aktív immunitásuk van.
Latvian: Šīs kreveles tika novērotas tikai dzīvniekiem ar aktīvu imunitāti un tām nebija ietekmes uz truša vispārējo veselības stāvokli, ēstgribu vai uzvedību.
Hungarian: Hollandia Intervet International B.V., Boxmeer telephely
Latvian: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Hungarian: Vemhesség A vakcinázásnak a vemhesség korai szakaszára való hatását célzó vizsgálatok nem vezettek eredményre, ezért a vemhesség első 14 napja alatt nem javasolt a vakcinázás.
Latvian: Tāpēc vakcinācija nav ieteicama pirmo 14 grūsnības dienu laikā.
Hungarian: Nagyon ritka esetben a vakcinázást követő három hétben a myxomatózis enyhe klinikai tünetei kialakulhatnak, amelyben a friss vagy lappangó virulens myxoma vírus fertőzés bizonyos fokig szerepet játszhat.
Latvian: Ļoti reti 3 nedēļu laikā pēc vakcinācijas var parādīties vieglas miksomatozes klīniskās pazīmes.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 10x10 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 10 ml
Hungarian: 3. Biztosítsuk, hogy a kialakuló vakcina szuszpenzió a Nobivac Myxo-RHD oldószert tartalmazó ampullában teljesen összekeveredjen.
Latvian: 3. Nodrošināt, ka izveidojusies vakcīnas suspensija Nobivac Myxo-RHD šķīdinātāja flakonā ir pareizi samaisīta.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/132/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/11/132/001-004
Hungarian: Oldószer: tiszta, színtelen oldat.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs bezkrāsains šķīdums.
Hungarian: FFU*/adag
Latvian: FFU/devā.
Hungarian: Feloldás után adjunk a vakcinából 1 adagot bőr alá az 5 hetesnél idősebb nyulaknak.
Latvian: Pēc vakcīnas atšķaidīšanas trušiem, sākot no 5 nedēļu vecuma, ievada 1 vakcīnas devu subkutāni.
Hungarian: Myxomavírus és a nyulak vérzéses betegségét okozó vírus elleni immunitás kiváltásra.
Latvian: Lai stimulētu imunitāti pret miksomas vīrusu un trušu hemorāģiskās slimības vīrusu.
Hungarian: Intervet International B.V., De Bilt telephely
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
Hungarian: Oldószer mennyisége
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
Hungarian: A testhőmérséklet átmenetileg 1-2 °C-kal megemelkedhet.
Latvian: Var novērot pārejošu temperatūras paaugstināšanos par 1-2°C.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2011.09.07.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07/09/2011.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az idő, amelynek a gyógyszer alkalmazása után el kell telnie az állat levágásáig és húsának emberi fogyasztásra történő felhasználásáig.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kādam jāpaiet, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā.