FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): ongewone bloedingen of bloeduitstortingen onder de huid, zwelling van de testikels; tintelend gevoel van de huid, herpes zoster (gordelroos); hersenontsteking (encefalitis); hersenvliesontsteking die niet veroorzaakt is door een bacteriële infectie (aseptische meningitis); ernstige huidaandoeningen; beroerte; toevallen zonder koorts; gewrichtspijn en/of -zwelling (welke voorbijgaand of chronisch kan zijn); en longontsteking (pneumonie/pneumonitis).
Norwegian Bokmål: • Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): uvanlig blødning eller blåmerke under huden, hevelse i testiklene, prikking i huden, herpes zoster (helvetesild), hjernebetennelse (encefalitt), betennelse i hjernehinnen og ryggmargen som ikke kommer av en bakterieinfeksjon (aseptisk meningitt), alvorlige hudsykdommer, slag, kramper uten feber, leddsmerter og/eller hevelse i ledd (kan være forbigående eller kronisk), inflammasjon i lungene (pneummoni/pneumonitt).
Dutch: Ervaringen met het door Merck & Co., Inc. vervaardigd mazelen-, bof- en rubellavaccin toonden aan dat antilichamen tegen mazelen-, bof- en rubellavirussen bij de meeste mensen nog 11 tot 13 jaar na de primaire vaccinatie waarneembaar zijn.
Norwegian Bokmål: Erfaringer med vaksine mot meslinger, kusma, røde hunder produsert av Merck & Co har vist at antistoff mot meslinge-, parotitt- og rubellavirus fortsatt er påvisbare hos de fleste individer 11-13 år etter primærvaksinasjon.
Dutch: Post-marketing zijn gevallen van trombocytopenie gemeld na primaire vaccinatie met ProQuad.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av trombocytopeni er rapportert etter markedsføring ved primær vaksinasjon med ProQuad.
Dutch: Interferentie met laboratoriumonderzoeken: zie rubriek 4.5.
Norwegian Bokmål: Interferens med laboratorietester, se pkt.
Dutch: • Personen van 9 tot 12 maanden oud
Norwegian Bokmål: • Barn mellom 9 og 12 måneder
Dutch: Na één dosis ProQuad bedroegen de vaccinresponspercentages 97,7 % voor mazelen, 96,3 % tot 98,8 % voor bof en 98,8 % voor rubella.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose ProQuad var vaksinens responsrate 97,7 % for meslingevirus, 96,3 % til 98,8 % for parotittvirus, og 98,8 % for rubellavirus.
Dutch: Voor het reconstitueren van het vaccin alleen het bijgeleverde oplosmiddel gebruiken, aangezien dit geen conserveringsmiddelen of andere antivirale stoffen bevat, welke het vaccin zouden kunnen inactiveren.
Norwegian Bokmål: Denne væsken er fri for konserveringsmidler eller andre antivirale substanser som kan inaktivere vaksinen.
Dutch: ProQuad mag samen worden gegeven met andere pediatrische vaccins zoals Prevenar, en/of hepatitis A-vaccin, of met vaccins tegen difterie, tetanus, acellulaire pertussis, Haemophilus influenzae type b, geïnactiveerd poliomyelitis, of hepatitis B. Voor elk vaccin zal een verschillende injectieplaats gebruikt worden.
Norwegian Bokmål: ProQuad kan gis samtidig med andre barnevaksiner slik som Prevenar, og/eller vaksine mot hepatitt A, eller med vaksiner som inneholder difteri, tetanus, pertussis (acellulær), Haemophilus influenzae type b, poliomyelitt (inaktivert), eller hepatitt B. Ulike injeksjonssteder vil bli brukt for hver vaksine.
Dutch: Bovendien kunnen personen die trombocytopenie kregen na de eerste dosis van een levend mazelen-, bof- en rubellavaccin eveneens trombocytopenie ontwikkelen bij herhaalde doses.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan personer som får trombocytopeni etter første dose av levende vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder, utvikle trombocytopeni etter gjentatte doser.
Dutch: De vaccinresponspercentages bedroegen 99,4 % voor mazelen, 99,9 % voor bof, 98,3 % voor rubella en 99,4 % voor varicella (≥ 5 gpELISA eenheden/ml).
Norwegian Bokmål: Vaksinens responsrate var 99,4 % for meslinge-, 99,9 % for kusma-, 98,3 % for rubellavirus og 99,4 % for varicella zoster-virus ( 5 gpELISA enheter/ml).
Dutch: Gebleken is dat de antilichaamrespons tegen varicellavirus ≥ 5 gpELISA eenheden/ml met de glycoproteïne enzymgekoppelde immuunadsorbenttechniek (gpELISA, een zeer gevoelige analysemethode die niet in de handel verkrijgbaar is) een sterke correlatie heeft met de bescherming op lange termijn.
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsen mot vannkoppevirus  5 gpELISA enheter/ml i "glycoprotein enzyme-linked immunosorbent assay" (gpELISA, en svært følsom antistoff bestemmelse som ikke er kommersielt tilgjengelig) har vist å være meget godt korrelert med langvarig beskyttelse.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Het vaccin bevat 16 mg sorbitol.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder 16 mg sorbitol.
Dutch: Er is geen formeel onderzoek naar de werkzaamheid van ProQuad uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Formelle studier for å vurdere effekten av ProQuad har ikke vært utført.
Dutch: ProQuad dient niet aan zwangere vrouwen te worden toegediend.
Norwegian Bokmål: ProQuad bør ikke gis til gravide kvinner.
Dutch: Personen jonger dan 12 maanden oud die tijdens een uitbraak van mazelen of om andere redenen worden gevaccineerd met een mazelenbevattend vaccin reageren mogelijk niet op het vaccin vanwege de aanwezigheid van circulerende antilichamen afkomstig van de moeder en/of een onvoldoende ontwikkeld immuunsysteem (zie rubriek 4.2 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Barn under 12 måneder som er vaksinerte med en vaksine som inneholder meslinger under utbrudd av meslinger eller som av andre grunner ikke responderer på vaksinen på grunn av overførte sirkulerende antistoffer fra moren og/eller umodent immunsystem (se pkt.
Dutch: Na 2 doses bedroeg het seroprotectiepercentage tegen mazelen 98,1 % wanneer de eerste dosis werd gegeven op 11 maanden, vergeleken met 98,9% wanneer de eerste dosis werd gegeven op 12 maanden (onderzoeksdoelstelling ‘non-inferiority' behaald).
Norwegian Bokmål: Etter 2 doser var de seroprotektive responsratene 98,1 % når den første dosen ble gitt ved 11 måneders alder, sammenlignet med 98,9 % når den første dosen ble gitt ved 12 måneders alder (studiemål for non-inferiority ble oppnådd).
Dutch: De mogelijke voor- en nadelen dienen zorgvuldig te worden beoordeeld voordat vaccinatie in dergelijke gevallen wordt overwogen.
Norwegian Bokmål: Det potensielle nytte-risiko forholdet bør vurderes nøye før bruk av vaksinen.
Dutch: • U of uw kind heeft een bloedstoornis of een kanker van welke aard ook die het immuunsysteem aantast.
Norwegian Bokmål: • hvis personen som skal vaksineres har en blodsykdom eller en type kreft som påvirker immunsystemet
Dutch: Klinische studies hebben aangetoond dat immunisatie met ProQuad een percentage antilichaamreacties tegen varicellavirus ≥ 5 gpELISA eenheden/ml teweegbrengt dat vergelijkbaar is met het percentage dat wordt waargenomen na vaccinatie met levend varicellavaccin (Oka/Merck).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at vaksinasjon med ProQuad gir en antistoffrespons mot varicella zoster-virus  5 gpELISA enheter/ml, lik det som er observert etter vaksinasjon med vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende.
Dutch: • U of uw kind heeft een infectie met het humane immunodeficiëntievirus (hiv), maar zonder de symptomen van een hiv-aandoening.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet ditt er smittet av HIV men ikke viser symptomer på HIV-sykdom.
Dutch: In de meeste gerapporteerde gevallen onder ontvangers van 1 of 2 doses vaccin was sprake van lichte varicella.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av vannkopper som ble rapportert hos de vaksinerte mottakerene av 1 dose eller 2 doser var milde.
Dutch: 2 doses (N=1102) van hetzelfde vaccin, bedroeg de geschatte werkzaamheid van het vaccin tegen alle ernstgradaties van varicella gedurende de 10 jaar lange observatieperiode 94 % voor 1 dosis en 98 % voor 2 doses (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet 1 dose (N=1114) og 2 doser (N=1102) av vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, var vaksinens beskyttende effekt mot alle alvorlighetsgrader av vannkopper i en 10 års oppfølgingsperiode 94 % for 1 dose og 98 % for 2 doser (p<0,001).
Dutch: Tussen de toediening van een levend virusvaccin en ProQuad dient ten minste één maand te verstrijken.
Norwegian Bokmål: Det bør gå minst 1 måned mellom vaksinasjon med en vaksine med levende virus og ProQuad.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOFFEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: Tussen de eerste en tweede dosis van elk levend viraal verzwakt vaccin dient ten minste één maand te verstrijken.
Norwegian Bokmål: Det må gå minst en måned mellom første og andre dose som ved enhver levende svekket virusvaksine.
Dutch: Oplosmiddel voor ProQuad
Norwegian Bokmål: Væske for ProQuad
Dutch: Na twee doses was het seroprotectiepercentage tegen mazelen 94,6 % wanneer de eerste dosis werd gegeven op 9 maanden, vergeleken met 98,9 % wanneer de eerste dosis werd gegeven op 12 maanden (onderzoeksdoelstelling ‘non-inferiority' niet behaald).
Norwegian Bokmål: Etter 2 doser var de seroprotektive responsratene mot meslinger 94,6 % når den første dosen ble gitt ved 9 måneders alder, sammenlignet med 98,9 % når den første dosen ble gitt ved 12 måneders alder (studiemål for noninferiority ble ikke oppnådd).
Dutch: De werkzaamheid van de mazelen-, bof- en rubellacomponenten van ProQuad is eerder vastgesteld in een reeks dubbelblinde gecontroleerde veldstudies met de door Merck & Co., Inc. vervaardigde monovalente vaccins, welke een hoge mate van beschermende werkzaamheid aantoonden.
Norwegian Bokmål: Effekten av meslinge-, parotitt- og rubellakomponentene i ProQuad har tidligere vært dokumentert i en rekke dobbelt-blinde kontrollerte feltstudier med de enkelte vaksinene produsert av Merck & Co, og har vist høy grad av beskyttelses.
Dutch: Rubella (titer ≥ 10 IE/ml)
Norwegian Bokmål: (titer ≥10 IE/mL)
Dutch: Als de te vaccineren persoon een bloedstollingsstoornis of weinig bloedplaatjes heeft, dan dient het vaccin onder de huid (subcutaan) te worden gegeven omdat na toediening in de spier mogelijk een bloeding optreedt.
Norwegian Bokmål: Hvis personen som skal vaksineres har en koagulasjonsforstyrrelse eller lavt nivå av blodplater, bør vaksinen gis under huden fordi det kan oppstå en blødning hvis vaksinen settes i en muskel.
Dutch: Er zijn geen specifieke studies gedaan onder personen in de leeftijd vanaf 2 jaar die niet eerder een mazelen-, bof-, rubella- en varicellavaccin hebben ontvangen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke studier med individer fra 2 års alder som ikke hadde fått vaksiner mot meslinger, kusma, røde hunder og vaksine mot vannkopper tidligere.
Dutch: • U of uw kind heeft een verzwakt immuunsysteem door een ziekte (waaronder aids).
Norwegian Bokmål: • hvis personen som skal vaksineres har svekket immunsystem på grunn av sykdom (som AIDS)
Dutch: De mogelijke voor- en nadelen dienen zorgvuldig te worden beoordeeld, voordat vaccinatie met ProQuad in dergelijke gevallen wordt overwogen (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom nytte og risiko må vurderes nøye før vaksinasjon med ProQuad i slike tilfeller (se pkt.
Dutch: Mensen die het vaccin hebben ontvangen, dienen gedurende 6 weken na vaccinatie met ProQuad het gebruik van salicylaten te vermijden (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Vaksinerte personer bør unngå salisylater i 6 uker etter vaksinasjon med ProQuad (se pkt.
Dutch: • pasgeboren baby's van moeders zonder gedocumenteerde positieve voorgeschiedenis van varicella of laboratoriumbewijs van eerdere infectie.
Norwegian Bokmål: • nyfødte av mødre uten dokumentert sykehistorie med vannkopper eller tidligere laboratoriebekreftet gjennomgått infeksjon.
Dutch: • Pasgeboren baby's van moeders die hetzij geen waterpokken hebben gehad, hetzij niet tegen waterpokken zijn gevaccineerd.
Norwegian Bokmål: • nyfødte hvis mødre ikke har hatt vannkopper eller ikke har vært vaksinert mot vannkopper
Dutch: Zelden aseptische meningitis*, atypische mazelen, encefalitis*, epididymitis, herpes zoster*, infectie, mazelen, orchitis, parotitis
Norwegian Bokmål: Aseptisk meningitt*, atypiske meslinger, encefalitt*, epididymitt, herpes zoster*, infeksjoner, meslinger, orkitt, parotitt.
Dutch: Wanneer één van beide wordt waargenomen, dient het vaccin te worden afgevoerd.
Norwegian Bokmål: I tilfelle noe av dette oppdages skal vaksinen kastes.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen diarree, braken
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Diaré, oppkast
Dutch: Wanneer ProQuad gereconstitueerd is, is het een heldere lichtgele tot lichtroze vloeistof.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er ProQuad en klar, svak gul til lys rosa væske.
Dutch: Klinische studies waarbij 6987 personen die ProQuad ontvingen betrokken waren, toonden bij een groot gedeelte van de personen een meetbare immuunrespons op mazelen, bof, rubella en varicella aan.
Norwegian Bokmål: Kliniske prøvninger med 6987 personer som ble vaksinert med ProQuad viste påvisbar immunrespons mot meslinge-, parotitt-, rubellavirus og varicella zoster-virus hos en høy andel av individene.
Dutch: Voor het vermengen met het oplosmiddel is het poedervaccin een witte tot lichtgele vaste kristallijne koek.
Norwegian Bokmål: Før blanding med væsken er vaksinepulveret en hvit til svakt gul kompakt krystallinsk kake.
Dutch: In klinische studies waarbij gezonde personen betrokken waren die één dosis levend varicellavaccin (Oka/Merck) hadden ontvangen, waren bij de meeste personen tot 10 jaar na vaccinatie waarneembare varicella-antilichamen aanwezig.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med friske personer som fikk en dose vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, var påvisbare nivåer av antistoff mot varicella zoster-virus til stede hos de fleste personene i opp til 10 år etter vaksinasjon.
Dutch: De seroprotectiepercentages 6 weken na dosis 1 en 6 weken na dosis 2 voor mazelen, bof, rubella en varicella voor de Full Analysis Set worden weergegeven in onderstaande tabel.
Norwegian Bokmål: Seroprotektive responsrater for meslinger, kusma og vannkopper 6 uker etter dose 1 og 6 uker etter dose 2 i det fulle analyseprogrammet er gitt i tabell under.
Dutch: Om te bepalen of aanvullende doses van het vaccin al dan niet nodig zijn, zou de serologische toestand beoordeeld kunnen worden.
Norwegian Bokmål: Serologisk status kan evalueres for å avgjøre om det er nødvendig med flere vaksinedoser eller ikke.
Dutch: ProQuad met oplosmiddel voor reconstitutie geleverd in een flacon:
Norwegian Bokmål: ProQuad med væske for rekonstituering i hetteglass:
Dutch: Bij het merendeel van de vatbare personen heeft 7 tot 28 dagen na vaccinatie uitscheiding van kleine hoeveelheden levend verzwakt rubellavirus via neus of keel plaatsgevonden.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av små mengder av levende svekket rubellavirus fra nese eller munn forekommer hos flertallet av mottakelige individer 7 til 28 dager etter vaksinasjon.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd met ProQuad bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av ProQuad hos gravide kvinner.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij het gebruik van ProQuad waren: Reacties op de plaats van injectie, waaronder pijn/gevoeligheid, roodheid, zwelling of blauwe plekken, koorts (≥ 39,4 °C rectaal equivalent), prikkelbaarheid, uitslag (waaronder mazelenachtige uitslag, varicella-achtige uitslag en uitslag op de plaats van injectie), infecties van de bovenste luchtwegen, braken en diarree.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene rapportert ved bruk av ProQuad er: reaksjoner på injeksjonsstedet i form av smerte/sårhet, rødhet, hevelse eller blåmerke, feber (≥ 39,4 °C, rektal ekvivalent), irritabilitet; utslett (inkludert utslett som ligner meslinger, utslett som ligner vannkopper og utslett på injeksjonsstedet), infeksjon i øvre luftveier; brekninger og diaré.
Dutch: Wanneer iemand dit vaccin krijgt toegediend, zal het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) antilichamen tegen de mazelen-, bof-, rubella- en varicellavirussen aanmaken.
Norwegian Bokmål: Når en person blir vaksinert vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) danne antistoffer mot meslinge-, parotitt-, rubellavirus og varicella zoster-virus.
Dutch: De arts zal bepalen of ProQuad dient te worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om vaksinasjon med ProQuad bør gis.
Dutch: Bij kinderen behandeld voor tuberculose is geen verergering van de ziekte waargenomen nadat zij geïmmuniseerd waren met levend mazelen-virusvaccin.
Norwegian Bokmål: Barn under behandling for tuberkulose har ikke vist forverring av sykdommen ved immunisering med en vaksine som inneholder levende meslingevirus.
Dutch: Studies hebben aangetoond dat post-partum vrouwen die gevaccineerd zijn met levend verzwakt rubellavaccin en borstvoeding geven het virus via de moedermelk kunnen uitscheiden en het op zuigelingen die borstvoeding krijgen kunnen overbrengen.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at ammende kvinner som er vaksinert med vaksine mot røde hunder, levende, kan utskille vaksinevirus i morsmelk og overføre det til barn som ammes.
Dutch: • Zeer vaak (meer dan 1 op 10 gebruikers): klachten op de injectieplaats, waaronder pijn/gevoeligheid/irritatie, roodheid; koorts (38,9 °C of hoger);
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer): plager på injeksjonsstedet som omfatter smerte/ømhet/sårhet, rødhet og feber (38,9 °C eller mer).
Dutch: Bovenop het beoordelen van de incidentie van koortsstuipen die optraden binnen 30 dagen na de eerste dosis (zie rubriek 4.8), beoordeelde het onderzoek ook de algemene veiligheid van ProQuad in de 30 dagen na de eerste of tweede dosis.
Norwegian Bokmål: 4.8), undersøkte studien også den generelle sikkerheten til ProQuad i 30-dagers perioden etter første eller andre dose.
Dutch: Instructies voor het reconstitueren bestemd voor medisch personeel staan aan het eind van deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for rekonstituering av vaksinen er beregnet på helsepersonell og finnes bakerst i pakningsvedlegget.
Dutch: • U of uw kind heeft een familiale geschiedenis van aangeboren of erfelijke immunodeficiëntie,
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet ditt eller familien din har en sykehistorie som omfatter allergier eller kramper
Dutch: Vrouwen die borstvoeding geven of van plan zijn borstvoeding te geven, dienen hun arts hierover in te lichten.
Norwegian Bokmål: Kvinner som ammer eller som har til intensjon å amme bør snakke med legen.
Dutch: Bovendien waren de GMTs voor mazelen, bof en rubella vergelijkbaar met de GMTs na een tweede dosis van het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin, die gelijktijdig met placebo werd toegediend (voor veiligheidsinformatie, zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: I tillegg var GMTs for meslinge-, parotitt- og rubellavirus lik de GMTs etter en andre dose av vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co som ble gitt samtidig med placebo (for sikkerhetsinformasjon, se pkt 4.8).
Dutch: Mazelen (titer ≥ 255 mIE/ml)
Norwegian Bokmål: Meslinger (titer ≥255
Dutch: ProQuad met oplosmiddel voor reconstitutie geleverd in een voorgevulde injectiespuit:
Norwegian Bokmål: ProQuad med væske for rekonstituering i ferdigfylt sprøyte:
Dutch: Twee doses ProQuad die waren toegediend via de IM toedieningsweg waren even immunogeen als twee doses die waren toegediend via de SC toedieningsweg wat betreft het antilichaamresponspercentage en de antilichaamtiters tegen mazelen, bof, rodehond en varicella.
Norwegian Bokmål: To doser ProQuad, administrert IM, var like immunogent som 2 doser SC med hensyn til responsrater for antistoff og antistofftiter for meslinger, kusma, rubella og varicella.
Dutch: In drie van deze studies was het aantal gevallen van erythema en zwelling op de injectieplaats statistisch significant hoger na de tweede dosis dan na de eerste dosis.
Norwegian Bokmål: I 3 av disse studiene var bivirkningsfrekvensen av erytem og hevelse på injeksjonsstedet statistisk signifikant høyere etter den andre dosen enn etter første dose, men i de resterende 5 studiene, var frekvensen av disse bivirkningene lik etter første og andre dose.
Dutch: Soms ataxie, convulsies, hoofdpijn, huilen (met hoge uithalen), hyperkinesie, hypersomnie, lethargie, tremor
Norwegian Bokmål: Ataksi, kramper, hodepine, høylydt gråting, hyperkinesi, hypersomnia, letargi, skjelving
Dutch: Wereldwijd zijn tussen 1978 en 2007 meer dan 518 miljoen doses van het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin verspreid.
Norwegian Bokmål: Mer enn 518 millioner doser av vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder, levende, produsert av Merck & Co er distribuert over hele verden (1978 til 2007).
Dutch: Bof (titer ≥ 10 ELISA Abeenheden/ml)
Norwegian Bokmål: Kusma (titer ≥10 ELISA Ab enh./ml)
Dutch: Soms bronchiolitis, candida luieruitslag, candidiasis, cellulitis, infectieuze kroep, virale gastro-enteritis, mond-en-klauwzeer, influenza, pseudokroep, infectie van de luchtwegen, huidinfectie, tonsillitis, varicella
Norwegian Bokmål: Bronkiolitt, candida bleieutslett, candidiasis, cellulitt, infeksiøs krupp, viral gastroenteritt, munn- og klovsyke, influensa, falsk krupp, infeksjon i luftveiene, hudinfeksjon, tonsilitt, vannkopper
Dutch: Bovendien is ProQuad, indien de te vaccineren persoon al aan het mazelen-, bof-, rubella- of varicellavirus is blootgesteld, maar nog niet ziek is, wellicht niet in staat te voorkomen dat de ziekte tot uiting komt.
Norwegian Bokmål: Hvis den personen som vaksineres allerede er smittet av meslinger, kusma, røde hunder eller vannkopper, men foreløpig ikke er blitt sykt, vil ikke ProQuad kunne hindre sykdommen i å bryte ut.
Dutch: De immunogeniciteit werd onderzocht bij kinderen van 12 tot 23 maanden met een negatieve klinische voorgeschiedenis van mazelen, bof, rubella en varicella, die deelnamen aan 5 gerandomiseerde klinische studies.
Norwegian Bokmål: Immunogenitet ble undersøkt hos barn i 12-23 måneders alder som ikke hadde hatt meslinger, kusma, røde hunder og vannkopper i 5 randomiserte kliniske studier.
Dutch: De immunogeniciteit en veiligheid van ProQuad werden beoordeeld in een klinische studie onder 799 kinderen van 4 tot 6 jaar oud, die ten minste één maand voor het begin van de studie levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin hadden ontvangen.
Norwegian Bokmål: Immunogenitet og sikkerhet av ProQuad ble undersøkt i en klinisk studie med 799 individer på 4-6 år som fikk vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, og vaksine mot meslinger, kusma, røde hunder, levende, produsert av Merck & Co minst en måned før start av studien.
Dutch: Sucrose, gehydrolyseerde gelatine, ureum, natriumchloride, sorbitol, mononatriumglutamaat, natriumfosfaat, natriumbicarbonaat, kaliumfosfaat, kaliumchloride, medium 199 met zouten van Hanks, MEM, neomycine, fenolrood, HCl, NaOH.
Norwegian Bokmål: Sukrose, hydrolysert gelatin, urea, natriumklorid, sorbitol, mononatriumglutamat, natriumfosfat, natriumhydrogenkarbonat, kaliumfosfat, kaliumklorid, medium 199 med Hanks salter, MEM, neomycin, fenolrødt, HCl, NaOH.
Dutch: Bij ernstig immuungecompromitteerde patiënten die onbedoeld gevaccineerd zijn met een vaccin dat mazelen bevat, zijn ‘measles inclusion body' encefalitis, pneumonitis en sterfgevallen als direct gevolg van gedissemineerde virusinfecties door mazelenvaccins gemeld.
Norwegian Bokmål: Hos alvorlig immunkomprimerte individer som ved et uhell har blitt vaksinert med meslingvaksine, er det rapportert meslingencefalomyelitt, pneumoni og dødelig utfall som en direkte konsekvens av utbredt virusinfeksjon på grunn av meslingvaksinen.
Dutch: Vaak asthenie/vermoeidheid, bloeding op de plaats van injectie, verharding of warmte op de plaats van injectie, zwelling op de plaats van injectie, malaise.
Norwegian Bokmål: Asteni/tretthet, blødning på injeksjonsstedet, indurasjon eller varme på injeksjonsstedet, kul på injeksjonsstede, uvelhet
Dutch: ProQuad mag niet gelijktijdig met immunoglobuline (IG) of varicella-zoster immunoglobuline (VZIG) worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Man må ikke gi immunglobulin (IG) eller varicella zoster immunglobulin (VZIG) samtidig med ProQuad.