FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EU/1/98/082/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/98/082/002 60 filmdragerade tabletter EU/1/98/082/003 100 filmdragerade tabletter EU/1/98/082/005 175 filmdragerade tabletter
Finnish: EU/1/98/082/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/98/082/002 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/98/082/003 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/98/082/005 175 kalvopäällysteistä tablettia
Swedish: Tabletterna är förpackade i burkar.
Finnish: Lääke on pakattu purkkiin.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot jordnötter eller soja eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, maapähkinälle tai soijalle, tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Swedish: Om du har glömt att ta Comtess
Finnish: Jos unohdat ottaa Comtessia
Swedish: ** Incidensen av hjärtinfarkt och andra ischemiska hjärtsjukdomar (0,43 % respektive 1,54 %) härrör från en analys av 13 dubbelblinda studier omfattande 2082 patienter med motoriska end-of-dose-fluktuationer som fick entakapon.
Finnish: ** Sydäninfarktin ja muiden iskeemisten sydäntapahtumien esiintymistiheydet (0,43 % ja 1,54 %) on määritetty 13 kaksoissokkotutkimuksen analyysistä, jossa oli mukana 2082 entakaponihoitoa saavaa potilasta, joilla oli annosvaikutuksen lopussa esiintyvää motorista tilanvaihtelua.
Swedish: FI-02200 Espoo Finland
Finnish: FI-02200 Espoo Suomi
Swedish: Comtess innehåller sojalecitin.
Finnish: Comtess sisältää soijalesitiiniä.
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda detta läkemedel.
Finnish: Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä lääkettä.
Swedish: * Biverkningarna är ordnade under frekvensrubriker, de mest frekventa först, enligt följande indelning: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100,<1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data, eftersom ingen välgrundad bedömning har kunnat beräknas i kliniska eller epidemiologiska studier.
Finnish: Hyvin harvinainen: Painonlasku * Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan, ensimmäisenä yleisin, seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto kliinisistä tai epidemiologista tutkimuksista ei riitä arviointiin).
Swedish: Patienter som är överkänsliga mot jordnötter eller soja ska inte använda detta läkemedel.
Finnish: Potilaiden, jotka ovat yliherkkiä maapähkinälle tai soijalle, ei pitäisi käyttää tätä lääkevalmistetta.
Swedish: Gul järnoxid (E 172) Röd järnoxid (E 172) Titandioxid (E 171)
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E 172) Punainen rautaoksidi (E 172) Titaanidioksidi (E 171)
Swedish: Om du upplever sådana effekter när behandlingen med Comtess inleds ska du kontakta din läkare som kan behöva justera din dos av levodopa.
Finnish: Jos sinulla esiintyy sellaisia vaikutuksia Comtess-hoidon alussa sinun on otettava yhteyttä lääkäriisi, joka saattaa päättää muuttaa levodopa-annostustasi.
Swedish: Följaktligen kan dopaminerga biverkningar vara mer frekventa när entakapon läggs till levodopa/benserazidbehandling (se även avsnitt 4.8).
Finnish: Tästä johtuen dopaminergisia haittavaikutuksia saattaa esiintyä useammin silloin kun entakaponi lisätään levodopa/benseratsidihoitoon (ks. myös kohta 4.8).
Swedish: (E)-isomeren utgör 95 % av entakapons AUC.
Finnish: (E)-isomeeri muodostaa 95 % AUC-arvosta.
Swedish: • en svår sällsynt muskelsjukdom (rabdomyolys) som orsakar smärta, ömhet och svaghet i musklerna och kan leda till njurproblem.
Finnish: - harvinainen ja vaikea lihassairaus (rabdomyolyysi), joka aiheuttaa kipua, arkuutta ja heikkoutta lihaksissa ja saattaa johtaa munuaisongelmiin.
Swedish: Studie I: ON-tiden per dygn i timmar (tim) Entakapon (n=85)
Finnish: Tutkimus I Päivittäinen ON-aika (h) Entakaponi (n=85)
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Orion Corporation
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Orion Corporation Orionintie 1
Swedish: En del biverkningar, såsom dyskinesi, illamående och buksmärta kan vara vanligare vid högre (1400 till 2000 mg/dygn) än vid lägre doser av entakapon.
Finnish: Jotkin entakaponihoidon haittavaikutukset, kuten dyskinesia, pahoinvointi ja vatsakipu, saattavat olla yleisempiä suuremmilla(1 400-2 000 mg päivässä) kuin pienemmillä entakaponiannoksilla.
Swedish: Eftersom Comtess tabletter tas tillsammans med andra levodopaläkemedel, läs även bipacksedeln för dessa andra läkemedel noga.
Finnish: Koska Comtess-tabletit otetaan yhdessä levodopalääkkeiden kanssa, lue myös näiden lääkkeiden pakkausselosteet huolellisesti.
Swedish: Om du slutar att ta Comtess Upphör inte med att använda Comtess utan att rådfråga din läkare.
Finnish: Jos lopetat Comtessin käytön Älä lopeta Comtess-hoitoa, ellei lääkäri näin määrää.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE- 2D-VIIVAKOODI
Swedish: Cirka 10-20 % utsöndras via urinen.
Finnish: Noin 1020 % erittyy virtsaan.
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom (NMS) är en svår men ovanlig reaktion på vissa läkemedel och kan uppträda särskilt när man plötsligt slutar ta Comtess och andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom eller vid plötslig dossänkning.
Finnish: Pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (MNS) on vakava, mutta harvinainen reaktio tietyille lääkkeille, ja se voi ilmetä erityisesti, kun Comtess tai muut Parkinsonin taudin hoitoon käytetyt lääkkeet äkillisesti lopetetaan tai annosta äkillisesti pienennetään.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNING
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Swedish: Det finns fyra olika förpackningsstorlekar (burkar innehållande 30, 60, 100 eller 175 tabletter).
Finnish: Pakkauskokoja on neljä (30, 60, 100 tai 175 tabletin pakkaukset).
Swedish: I studie I mättes ON-tiden i timmar per dygn via dagböcker och i studie II ON-tiden per dygn i procent.
Finnish: Tutkimuksessa I mitattiin päivittäinen ON-aika (tunteina) kotipäiväkirjoilla ja tutkimuksessa II päivittäisen ON-ajan osuus.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Comtess Vid överdosering ska du kontakta din läkare, apotek eller närmaste sjukhus omedelbart.
Finnish: Jos otat enemmän Comtessia kuin sinun pitäisi Yliannostustapauksessa ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai lähimpään sairaalaan.
Swedish: Patienter som behandlas med entakapon tillsammans med levodopa och uppvisar somnolens och/eller plötsligt inträdande sömnepisoder ska instrueras att avstå från bilkörning eller deltagande i aktiviteter där nedsatt uppmärksamhet kan utsätta dem själva eller andra för risk för allvarlig skada eller död (t.ex. användning av maskiner) tills sådana återkommande episoder har upphört (se även avsnitt 4.4).
Finnish: Potilaita, jotka saavat entakaponia yhdessä levodopan kanssa ja joilla esiintyy uneliaisuutta ja/tai yhtäkkisiä nukahtamisjaksoja, on neuvottava välttämään ajamista tai toimintoja, joissa alentunut huomiokyky voi aiheuttaa heille tai muille vakavan loukkaantumis- tai kuolemanvaaran (esim. koneita käytettäessä), kunnes nämä oireet ovat menneet ohi (ks. myös kohta 4.4).
Swedish: • om du tidigare haft den sällsynta muskelsjukdomen rabdomyolys som inte orsakats av skada.
Finnish: - jos sinulla on ollut rabdomyolyysiksi kutsuttu harvinainen lihassairaus, joka ei ole aiheutunut mistään vammasta.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Comtess är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Comtess Hur du tar Comtess
Finnish: Mitä Comtess on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Comtessia Miten Comtessia otetaan
Swedish: Comtess tillsammans med levodopa kan ha påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Comtessilla voi yhdessä levodopan kanssa olla tuntuva vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Den högsta rekommenderade dosen är 10 tabletter per dag, d.v.s. 2000 mg Comtess.
Finnish: Korkein suositeltu annos on 10 tablettia päivässä eli 2 000 mg:aa Comtessia.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Povidon
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Kroskarmelloosinatrium Povidoni
Swedish: - Övriga innehållsämnen i tabletthöljet: delvis hydrolyserad polyvinylalkohol, talk, makrogol, sojalecitin, gul järnoxid (E 172), röd järnoxid (E 172) och titandioxid (E 171).
Finnish: - Muut aineet kalvopäällysteessä ovat osittain hydrolysoitu polyvinyylialkoholi, talkki, makrogoli, soijalesitiini, keltainen rautaoksidi (E 172), punainen rautaoksidi (E 172) ja titaanidioksidi (E 171).
Swedish: - Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är: mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, povidon och magnesiumstearat.
Finnish: - Muut aineet tablettiytimessä ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, povidoni ja magnesiumstearaatti.
Swedish: comtess 200 mg [endast på kartongen]
Finnish: comtess 200 mg [Ainoastaan kotelo]
Swedish: sojalecitin.
Finnish: soijalesitiiniä.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): • Hjärtattack.
Finnish: Melko harvinainen (enintään 1 käyttäjällä 100:sta) - sydänkohtaus.
Swedish: 30 tabletter 60 tabletter 100 tabletter 175 tabletter
Finnish: 30 tablettia 60 tablettia 100 tablettia 175 tablettia
Swedish: • Malignt neuroleptikasyndrom (NMS) är en allvarlig sällsynt biverkning till läkemedel som används för att behandla sjukdomar i nervsystemet.
Finnish: - Pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (MNS) on harvinainen vakava reaktio lääkkeisiin, joita käytetään keskushermostohäiriöiden hoitoon.
Swedish: Skulle du glömma att ta Comtess-tabletten med din levodopados, bör du fortsätta behandlingen genom att ta nästa tablett tillsammans med nästa dos av levodopa.
Finnish: Jos unohdat ottaa Comtess-tabletin levodopa-annoksen yhteydessä, jatka lääkitystä ottamalla seuraava Comtess-tabletti seuraavan levodopa-annoksen yhteydessä.
Swedish: Din läkare kan be dig att långsamt sluta behandlingen med Comtess och andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
Finnish: Lääkärisi saattaa kehottaa sinua lopettamaan Comtess-hoidon ja muut Parkinsonin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet hitaasti.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Comtess för barn under 18 år har inte fastställts.
Finnish: Comtess-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: Att plötsligt sluta med Comtess och andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom kan resultera i oönskade biverkningar.
Finnish: Comtessin ja muiden Parkinsonin taudin lääkkeiden käytön äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Swedish: Om detta sker bör du inte köra bil eller använda maskiner (se "Körförmåga och användning av maskiner").
Finnish: Jos tällaista tapahtuu, sinun ei pidä ajaa tai käyttää koneita tai laitteita (ks.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 0,53 mg sojalecitin.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää soijalesitiiniä 0,53 mg.
Swedish: Filmdragerad tablett (tablett)
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti)
Swedish: Comtess hjälper levodopa att minska symtomen vid Parkinsons sjukdom.
Finnish: Comtess auttaa levodopaa lievittämään Parkinsonin taudin oireita.
Swedish: Det föreligger stora intra- och interindividuella variationer i absorptionen av entakapon.
Finnish: Entakaponin imeytymisessä esiintyy suuria yksilön sisäisiä ja yksilöiden välisiä vaihteluita.
Swedish: Mycket sällsynta:
Finnish: Harvinainen:
Swedish: CI95 %, 45 min - 1 tim 56 min Studie II: ON-tiden per dygn i procent (%) Entakapon (n=103) Placebo (n=102)
Finnish: 1 t 20 min (8,3 %) CI 95 % 45 min, 1 t 56 min Tutkimus II Päivittäisen ON-ajan osuus (%) Entakaponi (n=103)
Swedish: Erfarenhet av klinisk användning av entakapon tillsammans med flera läkemedel, inkluderande MAO-A-hämmare, tricykliska antidepressiva, noradrenalinåterupptagshämmare såsom desipramin, maprotilin och venlafaxin och läkemedel som metaboliseras av COMT (t.ex. föreningar med katekolstruktur, rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfametyldopa, apomorfin och paroxetin) är dock fortfarande begränsad.
Finnish: Kokemukset entakaponin kliinisestä käytöstä useiden lääkeaineiden, kuten MAO-A-estäjien, trisyklisten antidepressanttien, noradrenaliinin takaisinoton estäjien, kuten desipramiinin, maprotiliinin ja venlafaksiinin, sekä COMT:n kautta metaboloituvien aineiden kanssa (esimerkiksi katekolirakenteiset aineet: rimiteroli, isoprenaliini, adrenaliini, noradrenaliini, dopamiini, dobutamiini, alfa-metyylidopa, apomorfiini ja paroksetiini) ovat kuitenkin vielä rajalliset.
Swedish: Hur du tar Comtess
Finnish: Miten Comtessia otetaan
Swedish: För att reducera levodoparelaterade dopaminerga biverkningar är det ofta nödvändigt att justera levodopadosen inom de första dygnen till de första veckorna efter påbörjad behandling med entakapon, i enlighet med patientens kliniska tillstånd (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Finnish: Levodopan aiheuttamien dopaminergisten haittavaikutusten vähentämiseksi on usein tarpeen muuttaa levodopan annosta potilaan kliinisen vasteen mukaisesti ensimmäisten päivien tai viikkojen aikana entakaponihoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohdat4.2 ja
Swedish: Tala om för läkare särskilt om du tar något av följande:
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on tällaista käyttäytymistä.
Swedish: I två dubbelblinda fas III-studier gavs totalt 376 patienter med Parkinsons sjukdom och end-of-dosefluktuationer entakapon eller placebo till varje dos av levodopa/dopa-dekarboxylashämmare.
Finnish: Kahteen faasi III:n kaksoissokkotutkimukseen osallistui yhteensä 376 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joilla esiintyi motorisia tilanvaihteluita annosvaikutuksen lopussa; entakaponi tai lumelääke annosteltiin samanaikaisesti levodopa/dopadekarboksylaasiestäjä-valmisteen kanssa.
Swedish: Comtess tabletter innehåller entakapon och används tillsammans med levodopa vid behandling av Parkinsons sjukdom.
Finnish: Comtess-tabletit sisältävät entakaponia ja niitä käytetään yhdessä levodopan kanssa Parkinsonin taudin hoitoon.
Swedish: Rekommenderad dos Comtess är en tablett à 200 mg tillsammans med varje levodopados.
Finnish: Suositeltu Comtess-annos on yksi 200 mg:n tabletti jokaisen levodopa-annoksen yhteydessä.
Swedish: Det förelåg motsvarande minskningar av OFF-tid.
Finnish: Aika, jolloin levodopahoito ei vaikuta (OFF-aika), väheni vastaavasti.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen [endast på kartongen]
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Swedish: Comtess används tillsammans med läkemedel som innehåller levodopa (antingen levodopa/karbidopapreparat eller levodopa/benserazid-preparat).
Finnish: Comtessia käytetään yhdessä levodopaa sisältävien lääkkeiden kanssa (joko levodopa/karbidopavalmisteiden tai levodopa/benseratsidi-valmisteiden).
Swedish: Insomnia, hallucinationer, förvirring, paroniria (mardrömmar)
Finnish: Unettomuus, hallusinaatiot, sekavuus, painajaisunet Hyvin harvinainen: Kiihtyneisyys
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Finnish: Yleinen (enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
Swedish: Vanligtvis är de biverkningar som orsakas av Comtess milda till måttliga.
Finnish: Yleensä Comtessin aiheuttamat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita.
Swedish: Varje tablett innehåller 200 mg entakapon,
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 200 mg entakaponia,
Swedish: Äldre Ingen dosjustering av entakapon behöver göras till äldre.
Finnish: Iäkkäät potilaat Entakaponin annostelua ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla.
Swedish: Impulskontrollstörningar: Patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar såsom Comtess tillsammans med levodopa (se avsnitt 4.4).
Finnish: Impulssikontrollin häiriöt: Pelihimoa, lisääntynyttä sukupuolista halua, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista lääkettä, kuten Comtessin ja levodopan yhdistelmää (ks. kohta 4.4).
Swedish: Uppskattningsvis 80-90 % av dosen utsöndras via faeces.
Finnish: On arvioitu, että annoksesta 80-90 % erittyy ulosteeseen, mutta tätä ei ole varmistettu ihmisellä.
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 175 filmdragerade tabletter
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 175 kalvopäällysteistä tablettia
Swedish: Hepatit huvudsakligen med kolestatiska drag (se avsnitt 4.4)
Finnish: Hepatiitti, jossa on lähinnä kolestaattisia piirteitä (ks. kohta
Swedish: NMS, inklusive rabdomyolys och hypertermi kännetecknas av motoriska symtom (rigiditet, myoklonier, tremor), förändringar av mental status (t.ex. oro, förvirring, koma), förhöjd kroppstemperatur, autonom dysfunktion (takykardi, instabilt blodtryck) och förhöjt serumkreatininfosfokinas.
Finnish: MNS-oireyhtymään kuuluu rabdomyolyysi ja hypertermia, ja tyypillisiä piirteitä ovat motoriset oireet (jäykkyys, lihasnykäykset ja vapina), psyykkisen tilan vaihtelut (mm. kiihtyneisyys, sekavuus ja kooma), hypertermia, autonomisen hermoston häiriöt (takykardia, epävakaa verenpaine) ja kohonnut seerumin kreatiinikinaasitaso.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Comtess 200 mg filmdragerade tabletter är brunoranga, ovala tabletter med "COMT" ingraverat på ena sidan.
Finnish: Comtess 200 mg kalvopäällysteinen tabletti on ruskehtavan-oranssi, ovaali tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "COMT".
Swedish: Patienter och omhändertagare ska göras uppmärksamma på att beteendesymtom på impulskontrollstörningar inklusive patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar så som Comtess tillsammans med levodopa.
Finnish: Potilaiden ja heidän omaishoitajiensa on hyvä tietää, että impulssikontrollin häiriöihin liittyviä käytösoireita (kuten pelihimo, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus, pakonomainen tuhlaaminen tai ostelu, ahmiminen ja pakonomainen syöminen) voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista lääkettä, kuten Comtessin ja levodopan yhdistelmää.
Swedish: Comtess kan tillsammans med levodopa orsaka lågt blodtryck och yrsel.
Finnish: Comtess yhdessä levodopan kanssa saattaa aiheuttaa verenpaineen laskua, mikä ilmenee pyörrytyksen tai huimauksen tunteena.
Swedish: Comtess har ingen lindrande effekt på parkinsonsymtomen utan samtidig behandling med levodopa.
Finnish: Comtessilla ei ole tehoa Parkinsonin taudin oireiden lievittämisessä, jos sitä ei käytetä levodopan kanssa.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): • Ofrivilliga rörelser med svårigheter att utföra frivilliga rörelser (dyskinesier);
Finnish: Hyvin yleinen (yli 1 käyttäjällä 10:stä) - tahattomat liikkeet, jotka haittaavat tahdonalaisien liikkeiden suorittamista (dyskinesia) - pahoinvointi - vaaraton virtsan värjäytyminen punaruskeaksi.
Swedish: Baseline Vecka 8-24 10,7±2,2
Finnish: Viikot 8-24
Swedish: Missfärgning av urin Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga:
Finnish: Virtsan värjääntyminen Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen:
Swedish: Det kännetecknas av stelhet, muskelryckningar, skakningar, upprördhet och förvirring, medvetslöshet, hög kroppstemperatur, ökad puls och blodtryckssvängningar;
Finnish: MNS:lle tyypillisiä piirteitä ovat jäykkyys, lihasnykäykset, vapina, kiihtymys ja sekavuus, kooma, kuume, nopeutunut pulssi ja epävakaa verenpaine.
Swedish: Brunorange, oval, bikonvex filmdragerad tablett med "COMT" ingraverat på ena sidan.
Finnish: Ruskehtavan-oranssi, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella merkintä "COMT".
Swedish: Vid doser från 1 400 till 2 000 mg per dag är följande biverkningar vanligare:
Finnish: Annoksilla 1 400-2 000 mg päivässä voivat seuraavat haittavaikutukset olla yleisempiä - tahattomat liikkeet - pahoinvointi - vatsakipu.
Swedish: Hur Comtess ska förvaras
Finnish: Comtessin säilyttäminen
Swedish: Comtess 200 mg filmdragerade tabletter
Finnish: Comtess 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
Swedish: Administreringssätt Entakapon ges oralt tillsammans med varje dos av levodopa/karbidopa eller levodopa/benserazid.
Finnish: Entakaponi otetaan suun kautta samanaikaisesti jokaisen levodopa/karbidopa- tai levodopa/benseratsidi-annoksen kanssa.
Swedish: Ta därför inte Comtess och järnpreparat vid samma tidpunkt.
Finnish: Vältä sen vuoksi rautavalmisteiden ottamista samanaikaisesti Comtessin kanssa.
Swedish: t.ex. rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfametyldopa och apomorfin (se även avsnitt 4.5).
Finnish: Tämän vuoksi entakaponia tulee annostella varoen potilaille, joita hoidetaan katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) kautta metaboloituvilla lääkeaineilla, kuten rimiterolilla, isoprenaliinilla, adrenaliinilla, noradrenaliinilla, dopamiinilla, dobutamiinilla, alfametyylidopalla ja apomorfiinilla (ks. myös kohta 4.5).
Swedish: Samtidig användning av Comtess och levodopa kan orsaka sömnighet och kan någon gång få dig att plötsligt falla i sömn.
Finnish: Lisäksi Comtess-lääkitys yhdessä levodopan kanssa saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja joskus yhtäkkistä nukahtamista.
Swedish: Berätta för din läkare om du upplever något av dessa symptom; man kommer diskutera hur man ska hantera eller reducera dessa symptom.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi oireiden hoitotai vähentämiskeinoista.
Swedish: Dessutom kan Comtess tillsammans med levodopa orsaka svår sömnighet eller att du plötsligt faller i sömn.
Finnish: Comtess voi yhdessä levodopan kanssa aiheuttaa uneliaisuutta ja joskus äkillisiä nukahtamisia.
Swedish: Varken NMS eller rabdomyolys har rapporterats i samband med entakaponbehandling i kontrollerade prövningar vid abrupt utsättning av entakapon.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole raportoitu malignia neuroleptioireyhtymää tai rabdomyolyysia, kun entakaponihoito on äkillisesti keskeytetty.
Swedish: Comtess 200 mg filmdragerade tabletter entakapon
Finnish: Comtess 200 mg kalvopäällysteiset tabletit entakaponi
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 08-2008.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2008.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 16 september 2003 och den 16 september 2008.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 16. syyskuuta 2003 ja 16. syyskuuta 2008.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Orion Corporation.
Finnish: Myyntiluvan haltija on Orion Corporation.
Swedish: Den 16 september 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Comtess som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Comtessia varten 16. syyskuuta 1998.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Comtess skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suosittelee myyntiluvan myöntämistä Comtessia varten.
Swedish: Comtess ska inte ges till patienter med
Finnish: Comtessia ei saa antaa potilaille, joilla on
Swedish: Mer information om Comtess:
Finnish: Muita tietoja Comtessista:
Swedish: Comtess används för att behandla patienter med Parkinsons sjukdom.
Finnish: Comtessia käytetään Parkinson-potilaiden hoitoon.
Swedish: Fluktuationer inträffar när effekten av läkemedlet avtar och symptomen uppträder på nytt.
Finnish: Tilanvaihtelut ilmenevät lääkityksen vaikutuksen heiketessä jolloin oireet palaavat.
Swedish: Varför har Comtess godkänts?
Finnish: Miksi Comtess on hyväksytty?