FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lornoxicam está disponible en comprimidos con cubierta pelicular de 4 mg y 8 mg, en comprimidos con cubierta pelicular de liberación rápida de 8 mg y en polvo y disolvente para solución inyectable de 4 mg/ml por vía intramuscular e intravenosa.
Lithuanian: Į rinką tiekiamos 4 mg ir 8 mg plėvele dengtos lornoksikamo tabletės, 8 mg plėvele dengtos greitojo atpalaidavimo lornoksikamo tabletės ir lornoksikamo milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas 4 mg/ml injekcinis tirpalas, vartojamas injekcijoms į raumenis ir veną.
Spanish: - Insuficiencia hepática (p. ej., cirrosis hepática): debe plantearse la posibilidad de realizar un seguimiento clínico y análisis de laboratorio a intervalos regulares en el caso de pacientes con insuficiencia hepática, ya que puede producirse una acumulación de lornoxicam (incremento en AUC) después del tratamiento con dosis diarias de 12-16 mg.
Lithuanian: Būtina apsvarstyti, ar nenaudinga stebėti tokių pacientų klinikinę būklę ir reguliariai atlikinėti laboratorinius tyrimus, kadangi vartojant 12 - 16 mg paros dozes lornoksikamo gali pradėti kauptis (didėja AUC).
Spanish: Para más instrucciones sobre cómo manipular el producto antes de administrarlo, ver sección 6.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistinio preparato paruošimą injekuoti pateikta 6.1 skyriuje.
Spanish: La justificación ofrecida para combinar los datos de lornoxicam administrado por vía oral e intramuscular en este tercer metaanálisis es débil.
Lithuanian: Bendrai naudoti trečiosios metaanalizės geriamojo ir į raumenis švirkščiamo lornoksikamo vartojimo duomenis nėra pakankamai pagrįsta.
Spanish: el CPMP ha recomendado que se modifiquen las autorizaciones de comercialización cuyo Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Xefo y nombres asociados (véase Anexo I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis pateikti III priede.
Spanish: En el caso de los pacientes de más de 65 años de edad, la eliminación se reduce en un 30-40%.
Lithuanian: Senyvų (vyresnių kaip 65metų) žmonių organizme lornoksikamo klirensas sumažėja 30 - 40 %, tačiau kiti farmakokinetikos parametrai reikšmingai nekinta.
Spanish: Debido a la irritación gastrointestinal local y al efecto ulcerogénico sistémico relacionado con la inhibición de la síntesis de la prostaglandina (PG), las secuelas gastrointestinales son efectos adversos frecuentes después del tratamiento con lornoxicam, al igual que ocurre con otros AINEs.
Lithuanian: Vartojant lornoksikamo, kaip ir kitokių NVNU, dėl lokalaus virškinimo trakto dirginimo bei sisteminio ulcerogeninio poveikio, susijusio su prostaglandinų (PG) sintezės slopinimu, nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui pasireiškia dažnai.
Spanish: Se incluyó el siguiente texto, aprobado por el PhVWP en octubre de 2005 y enero de 2007:
Lithuanian: Patvirtinus PhVWP, 2005 m.
Spanish: Si le van a tratar con heparina o tracolimus concomitante con Xefo Rapid, informe a su médico de los medicamentos que está tomando en la actualidad.
Lithuanian: Jei gydantis Xefo Rapid vartosite heparino ar takrolimuzo, pasakykite gydytojui, kad vartojate Xefo Rapid.
Spanish: Debido al polimorfismo genético, existen metabolizadores extensivos y lentos para esta enzima, lo que puede dar lugar a niveles plasmáticos de lornoxicam claramente superiores en el caso de los metabolizadores lentos.
Lithuanian: Dėl genetinio polimorfizmo vienų žmonių organizme metabolizmas vyksta greitai, kitų − lėtai (pastarųjų pacientų kraujo plazmoje lornoksikamo koncentracija gali būti daug didesnė).
Spanish: Las diferencias en la farmacocinética de la administración oral y de la administración intramuscular o intravenosa hacen cuestionable la agregación de los datos y no apoyan la administración por vía oral.
Lithuanian: Kadangi geriamųjų tablečių ir injekcijų į raumenis ar veną vartojimo farmakokinetika nevienoda, bendras duomenų naudojimas abejotinas ir nenaudotinas geriamajam vaistų vartojimo būdui pagrįsti.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Spanish: Lornoxicam "Nycomed" 8 mg Comprimido recubierto con película Vía oral
Lithuanian: Lornoxicam "Nycomed" 8 mg Plėvele dengta tabletė
Spanish: Dosis recomendada: 8 mg por vía intravenosa o intramuscular.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 8 mg. Ji leidžiama į veną arba raumenis.
Spanish: Si padece trastornos de coagulación de la sangre, disfunción hepática (como por ejemplo, cirrosis hepática) es de edad avanzada o se le va a tratar con Xefo Rapid durante más de 3 meses, puede que su médico le haga análisis de laboratorio con cierta frecuencia para controlarle.
Lithuanian: Jei sutrikęs kraujo krešėjimas, sutrikusi kepenų veikla (pvz., yra kepenų cirozė), esate senyvas ar gydysitės Xefo Rapid ilgiau nei 3 mėnesius, gydytojas gali norėti dažnai atlikinėti laboratorinius tyrimus.
Spanish: Cuando se administra como inyección IV, la inyección debe durar como mínimo 15 segundos, mientras que la inyección IM debe durar como mínimo 5 segundos.
Lithuanian: Į veną dozę reikia sušvirkšti ne greičiau kaip per 15 sekundžių, į raumenis − ne greičiau kaip per 5 sekundes.
Spanish: Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas (véase la sección 4.4).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Si nota síntomas abdominales inusuales, como hemorragia abdominal, reacciones cutáneas (p. ej., erupciones), lesiones mucosas u otros indicios de hipersensibilidad, deje de tomar Xefo y póngase en contacto con su médico de inmediato.
Lithuanian: Jei pastebėsite bet kokių neįprastų su pilvu susijusių simptomų, pvz., kraujavimą iš virškinimo trakto, odos reakciją (odos išbėrimą, gleivinės pažeidimą ar kitokių padidėjusio jautrumo požymių), nutraukite Xefo vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Spanish: Recomendaciones del RCP Contraindicaciones (sección 4.3)
Lithuanian: Kontraindikacijos - 4.3 skyrius
Spanish: Además, cada vez son más las incidencias documentadas de malformaciones diversas, incluidas las de tipo cardiovascular, en animales a los que se administró un inhibidor de la síntesis de la prostaglandina durante el periodo organogenético.
Lithuanian: Be to, gyvūnams, organogenezės laikotarpiu vartojusiems prostaglandinų sintezės inhibitorių, dažniau atsirado įvairių malformacijų, įskaitant širdies ir kraujagyslių sistemos.
Spanish: Tamaños de los paquetes: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 comprimidos recubiertos.
Lithuanian: Pakuotėje yra 6, 10, 20, 30, 50, 100 arba 250 plėvele dengtų tablečių.
Spanish: 500 comprimidos recubiertos de película
Lithuanian: 500 plėvele dengtų tablečių.
Spanish: Lornoxicam "Nycomed" 4 mg Comprimido recubierto con película Vía oral
Lithuanian: Lornoxicam "Nycomed" 4 mg Plėvele dengta tabletė
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes que reciban medicación concomitante que pueda aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o antiagregantes plaquetarios como el ácido acetilsalicílico (véase la sección 4.5).
Lithuanian: Būtina imtis atsargumo priemonių, gydant pacientus, kartu vartojančius kitus vaistus, galinčius padidinti opų atsiradimo ar kraujavimo riziką, pavyzdžiui, geriamuosius kortikosteroidus, antikoaguliantus, pavyzdžiui, varfariną, selektyvinius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, arba antitrombocitinius vaistus, tokius kaip acetilsalicilo rūgštis (žr.
Spanish: Raros: dolor óseo, espasmos musculares, mialgia.
Lithuanian: Reti: kaulų skausmas, raumenų spazmai, raumenų skausmas.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Administración concomitante de lornoxicam y - Cimetidina: incremento de las concentraciones plasmáticas de lornoxicam.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Galima lornoksikamo ir toliau išvardytų vaistinių preparatų sąveika.
Spanish: - Heparina: los AINEs incrementan el riesgo de hematoma espinal o epidural cuando se administran en concomitancia con heparina y se ha aplicado anestesia espinal o epidural.
Lithuanian: NVNU vartojant kartu su heparinu, pacientams, kuriems atlikta spinalinė arba epiduralinė anestezija, didėja spinalinės bei epiduralinės hematomos atsiradimo pavojus.
Spanish: AINE.
Lithuanian: - Diuretikai.
Spanish: Xefo no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de edad debido a la ausencia de datos.
Lithuanian: Xefo nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie tokių pacientų gydymą nepakanka.
Spanish: - Digoxina: reducción de la eliminación renal de la digoxina.
Lithuanian: Mažėja digoksino inkstų klirensas.
Spanish: Poco frecuentes: erupción, prurito, hiperhidrosis, erupción eritematosa, urticaria, alopecia.
Lithuanian: Nedažni: išbėrimas, niežulys, smarkus prakaitavimas, eriteminis išbėrimas, dilgėlinė, alopecija.
Spanish: Disolvente: Una ampolla contiene 2 ml de agua para la inyección.
Lithuanian: - Vienoje ampulėje yra 2 ml tirpiklio injekcinio vandens.
Spanish: Si le van a tratar con heparina o tracolimus concomitante con Xefo, informe a su médico de los medicamentos que está tomando en la actualidad.
Lithuanian: Jei gydantis Xefo vartosite heparino ar takrolimuzo, pasakykite gydytojui, kad vartojate Xefo.
Spanish: Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Spanish: Raros: disnea, tos, broncoespasmo.
Lithuanian: Reti: dispnėja, kosulys, bronchų spazmas.
Spanish: Qué es Xelevia y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Xelevia ir kam jis vartojamas
Spanish: La aparición de estas reacciones ocurrió en los tres primeros meses desde el inicio del tratamiento, algunos casos sucedieron después de la primera dosis.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė per pirmus 3 mėnesius nuo gydymo Xelevia pradžios, o keletą atvejų - po pirmos dozės.
Spanish: Si se omite una dosis de Xelevia, debe tomarse en cuanto el paciente se acuerde.
Lithuanian: Jeigu Xelevia dozę pacientas praleidžia, ją jis turi išgerti tuoj pat, kai tik prisimena.
Spanish: Es posible que su médico le pida que deje de tomar Xelevia.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti Xelevia vartojimą.
Spanish: Si olvidó tomar Xelevia
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Xelevia
Spanish: Además, se debe avisar a los pacientes acerca del riesgo de hipoglucemia cuando se usa Xelevia en combinación con una sulfonilurea o con insulina.
Lithuanian: Be to, pacientus reikia įspėti apie galimą hipoglikemijos pavojų, kylantį Xelevia vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu arba kartu su insulinu.
Spanish: Debido a que hay un ajuste de dosis basado en la función renal, se recomienda una evaluación de la función renal antes de iniciar el tratamiento con Xelevia y posteriormente de forma periódica.
Lithuanian: Kadangi pagal inkstų veiklą dozę reikia koreguoti, rekomenduojama inkstų veiklą įvertinti prieš paskiriant Xelevia ir periodiškai gydymo metu.
Spanish: Si hay sospecha de una reacción de hipersensibilidad, se debe interrumpir el tratamiento con Xelevia.
Lithuanian: Įtarus padidėjusio jautrumo reakciją Xelevia vartojimą reikia nutraukti.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Xelevia en los diferentes grupos de la población pediátrica con diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Xelevia rezultatus tyrimų su viena ar daugiau II tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų populiacijos pogrupių (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams).
Spanish: Cómo tomar Xelevia
Lithuanian: Kaip vartoti Xelevia
Spanish: Qué es Xelevia y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Xelevia Cómo tomar Xelevia
Lithuanian: Kas yra Xelevia ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Xelevia Kaip vartoti Xelevia Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Xelevia Pakuotės turinys ir kita informacija
Spanish: Puesto que la coadministración de sitagliptina con una comida rica en grasa no tuvo efectos sobre la farmacocinética, Xelevia puede administrarse con o sin alimentos.
Lithuanian: Kadangi labai riebus maistas kartu vartojamo sitagliptino farmakokinetikai įtakos neturėjo, todėl Xelevia galima gerti valgant arba nevalgius.
Spanish: No se ha estudiado Xelevia en pacientes con insuficiencia hepática grave y se debe tener cuidado (ver sección 5.2).
Lithuanian: Su pacientais, sergančiais sunkiu kepenų sutrikimu, Xelevia netirtas, todėl jį skirti reikia atsargiai (žr.
Spanish: Si toma más dosis de este medicamento de la que le han prescrito, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Xelevia dozę? Jei išgėrėte didesnę šio vaisto dozę, nei gydytojo skirta, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju.
Spanish: No tome Xelevia - si es alérgico a sitagliptina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Lithuanian: Xelevia vartoti negalima: - jeigu yra alergija sitagliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Spanish: Forma de administración Xelevia puede tomarse con o sin alimentos.
Lithuanian: Vartojimo metodas Xelevia galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Spanish: Niños No se han realizado ensayos con Xelevia en pacientes pediátricos.
Lithuanian: Vaikų populiacija Su vaikais klinikinių Xelevia tyrimų neatlikta.
Spanish: Xelevia contiene el principio activo sitagliptina el cual pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil-peptidasa 4) que reducen los niveles de azúcar en sangre en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Lithuanian: Xelevia sudėtyje yra veikliosios medžiagos sitagliptino, kuris yra vaistų klasės, vadinamos DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), atstovas, kuris II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų kraujyje mažina cukraus kiekį.
Spanish: No debe utilizarse Xelevia durante la lactancia.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu Xelevia vartoti negalima.
Spanish: La influencia de Xelevia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Lithuanian: Xelevia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Spanish: Es importante que siga la dieta y el ejercicio recomendado por su médico mientras toma Xelevia.
Lithuanian: Vartojant Xelevia yra labai svarbu ir toliau maitintis ir sportuoti, kaip rekomendavo Jūsų gydytojas.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Xelevia
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Xelevia
Spanish: Se puede necesitar comprobar el nivel de digoxina en su sangre si está tomando Xelevia.
Lithuanian: Kol vartosite Xelevia, gali reikėti patikrinti digoksino koncentraciją Jūsų kraujyje
Spanish: Cuando Xelevia se usa en combinación con una sulfonilurea o con insulina, puede considerarse dar una dosis más baja de sulfonilurea o insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver sección 4.4)
Lithuanian: Xelevia derinant su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, svarstytinas sulfonilurėjos darinio arba insulino dozės mažinimas, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Xelevia está además indicado como terapia adicional a insulina (con o sin metformina) en los casos en los que la dieta y el ejercicio más una dosis estable de insulina, no proporcionen un control glucémico adecuado.
Lithuanian: Be to, Xelevia galima skirti papildomai (kartu su metforminu arba be jo) prie gydymo insulinu, jei dieta, fiziniais pratimais ir pastoviomis insulino dozėmis glikemijos kontroliuoti nepavyksta.
Spanish: No debe utilizarse Xelevia en pacientes con diabetes tipo 1 ni en el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai I tipo cukrinio diabeto ar diabetinės ketoacidozės Xelevia gydyti negalima.
Spanish: Ante la falta de datos en humanos, no debe utilizarse Xelevia durante el embarazo.
Lithuanian: Kadangi klinikinių duomenų apie vartojimą nėštumo metu nepakanka, nėščioms moterims Xelevia skirti negalima.
Spanish: Se detectaron seis metabolitos en niveles traza y no se espera que contribuyan a la actividad inhibitoria de la DPP-4 en plasma que ejerce sitagliptina.
Lithuanian: Buvo aptikti šešių metabolitų pėdsakai ir nesitikima, kad jie prisideda prie sitagliptino
Spanish: No se precisa un ajuste de la dosis de Xelevia en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (puntuación de Child-Pugh  9).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas (Child-Pugh rodmuo ≤ 9), Xelevia dozės keisti nereikia.
Spanish: La dosis habitual recomendada es: un comprimido de 100 mg recubierto con película una vez al día por vía oral
Lithuanian: Įprastai rekomenduojama dozė yra: viena 100mg plėvele dengtatabletė vieną kartą per parą vartoti per burną
Spanish: No existe experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación de Child-Pugh > 9).
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų sutrikimas (Child-Pugh rodmuo
Spanish: Cuando se usa en combinación con metformina y un agonista PPAR debe mantenerse la dosis de metformina y/o del agonista PPAR y Xelevia administrarse de forma concomitante.
Lithuanian: Skiriant kartu su metforminu ir (arba) PPARγ agonistu, metformino ir (arba) PPARγ agonisto dozės nekeičiamos, kartu skiriant Xelevia.
Spanish: Estas condiciones médicas pueden incrementar su probabilidad de desarrollar pancreatitis (ver sección 4) - diabetes tipo 1 - cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que produce elevados niveles de azúcar en sangre, rápida pérdida de peso, naúseas o vómitos) - cualquier problema de riñón que tenga en la actualidad o haya tenido en el pasado - una reacción alérgica a Xelevia (ver sección 4).
Lithuanian: Šie susirgimai gali padidinti tikimybę susirgti pankreatitu (žiūrėkite 4 skyrių); - I tipo cukrinis diabetas; - diabetinė ketoacidozė (diabeto komplikacija, kuomet labai padidėja cukraus kiekis kraujyje,
Spanish: Composición de Xelevia
Lithuanian: Xelevia sudėtis
Spanish: Fecha de la primera autorización 21/marzo/2007 Fecha de la última renovación 20/enero/2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Xelevia
Lithuanian: Nustojus vartoti Xelevia
Spanish: Uso de Xelevia con otros medicamentos
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xelevia
Spanish: Xelevia pertenece a una clase de antihiperglucemiantes orales que se denominan inhibidores de la dipeptidil-peptidasa 4 (DPP-4).
Lithuanian: Xelevia priklauso geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų klasei, kuri vadinama dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitoriais.
Spanish: Xelevia 25 mg comprimidos Sitagliptina
Lithuanian: Xelevia 25 mg tabletės Sitagliptinas
Spanish: Xelevia 100 mg comprimidos Sitagliptina
Lithuanian: Xelevia 100 mg tabletės Sitagliptinas
Spanish: Si hay sospecha de pancreatitis, tanto la administración de Xelevia como la de otros medicamentos potencialmente sospechosos debe ser interrumpida; si se confirma la pancreatitis aguda, no se debe reiniciar el tratamiento con Xelevia.
Lithuanian: Nutraukus sitagliptino vartojimą buvo stebimas pasveikimas nuo pankreatito (taikant palaikomąjį gydymą arba jo netaikant), tačiau yra gauta pranešimų ir apie labai retus nekrotinio ar hemoraginio pankreatito ir (arba) mirties atvejus. Jeigu yra įtariamas pankreatitas, Xelevia ir kitų galimai įtartinų vaistinių preparatų vartojimą reikia nutraukti; jeigu pankreatitas yra patvirtinamas, gydymo Xelevia atnaujinti negalima.
Spanish: Xelevia está indicado para mejorar el control glucémico en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
Lithuanian: II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams skiriamas pagerinti glikemijos kontrolę.
Spanish: El EPAR completo de Xelevia puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Xelevia EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Xelevia
Lithuanian: Kita informacija apie Xelevia:
Spanish: Xelevia se toma en dosis de 100 mg una vez al día.
Lithuanian: Xelevia vartojamas po 100 mg vieną kartą per parą.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Xelevia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Xelevia teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Spanish: ¿Qué es Xelevia?
Lithuanian: Kas yra Xelevia?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Xelevia, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Xelevia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Xelevia se ha evaluado en nueve estudios en los que participaron casi 6 000 pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlaban adecuadamente:
Lithuanian: Atlikti devyni Xelevia tyrimai, kuriuose dalyvavo beveik 6 000 II tipo diabetu sergančių pacientų, kurių gliukozės kiekis kraujyje buvo reguliuojamas nepakankamai gerai:
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xelevia?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Xelevia vartojimu?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Xelevia?
Lithuanian: Kodėl Xelevia buvo patvirtintas?
Spanish: Se ha comunicado hipoglucemia en combinación con una sulfonilurea en entre el 4,7 y el13,8% de los pacientes y con insulina en un 9,6% de los pacientes.
Lithuanian: Vaistą skiriant kartu su sulfonilurėjos dariniais, hipoglikemija pasireiškė 4,7-13,8 proc. pacientų, o kartu su insulinu - 9,6 proc. pacientų.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (de 25, 50 y 100 mg).
Lithuanian: Xelevia - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sitagliptino. Jis tiekiamas tabletėmis (po 25, 50 ir 100 mg).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Xelevia durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Xelevia nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Xelevia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Xelevia rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: En conjunto, estos procesos reducen la cantidad de glucosa en la sangre y ayudan a controlar la diabetes de tipo 2.
Lithuanian: Dėl šių abiejų procesų mažėja gliukozės kiekis kraujyje ir gerėja II tipo diabeto kontrolė.
Spanish: El principio activo de Xelevia, la sitagliptina, es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4) que actúa bloqueando la degradación de las hormonas «incretinas» en el organismo.
Lithuanian: Xelevia veiklioji medžiaga sitagliptinas yra dipeptidil-peptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius. Jis slopina hormonų inkretinų skaidymą organizme.
Spanish: Xelevia no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la sitagliptina o a cualquiera de sus demás componentes.
Lithuanian: Xelevia negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) sitagliptinui arba kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
Spanish: Entre los efectos adversos graves comunicados con Xelevia se incluyen la pancreatitis (inflamación del páncreas) y la hipensensibilidad (reacciones alérgicas).
Lithuanian: Sunkūs Xelevia šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos pranešta, yra pankreatitas (kasos uždegimas) ir padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos).