FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mean Cmax for serum rituximab following first infusion was 170 to 175 μg/mL for 2 x 500 mg dose and 317 to 370 μg/mL for 2 x 1,000 mg dose.
Romanian: Cmax medie pentru rituximab seric după prima perfuzie este cuprinsă între 170 până la 175 μg/ml pentru o doză de 2 x 500 mg şi între 317 până la 370 μg/ml pentru doza de 2 x 1000 mg.
English: The recommended dose of Rixathon monotherapy used as induction treatment for adult patients with stage III-IV follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks.
Romanian: Doza recomandată de Rixathon în monoterapie utilizată ca tratament de inducţie pentru pacienţii adulţi cu limfom folicular stadiul III-IV, chimiorezistent sau care a recidivat de două sau mai multe ori după chimioterapie este: 375 mg/m2 suprafaţă corporală, administrată în perfuzie intravenoasă, o dată pe săptămână, timp de patru săptămâni.
English: • Indigestion, diarrhoea, acid reflux, irritation and /or ulceration of the throat and the mouth
Romanian: • Indigestie, diaree, reflux acid, iritaţie şi/sau ulceraţie ale gâtului şi gurii • Durere de burtă, spate, muşchi şi/sau articulaţii.
English: The benefit of rituximab maintenance treatment was confirmed in all subgroups analysed, regardless of induction regimen (CHOP or R-CHOP) or quality of response to induction treatment (CR or PR) (Table 9).
Romanian: indiferent de schema terapeutică de inducţie (CHOP sau R-CHOP) sau de calitatea răspunsului la tratamentul de inducţie (RC sau RP) (Tabel 9).
English: • flushing or redness of the skin
Romanian: • înroşire a feţei sau roşeaţă a pielii
English: Physicians should review the patient's vaccination status and follow current immunisation guidelines prior to Rixathon therapy.
Romanian: Înainte de tratamentul cu Rixathon, medicii trebuie să reevalueze statusul vaccinării pacienţilor şi să urmeze ghidurile curente de imunizare.
English: b) Chronic lymphocytic leukaemia
Romanian: b) Leucemie limfocitară cronică
English: The median duration of response was 37.7 months in the R-CVP group and was 13.5 months in the CVP group (p < 0.0001, log-rank test).
Romanian: R-CVP şi de 13,5 luni în grupul CVP (p< 0,0001, testul log-rank).
English: Sepsis, +pneumonia, +febrile infection, +herpes zoster, +respiratory tract infection, fungal infections, infections of unknown aetiology, +acute bronchitis, +sinusitis, hepatitis B1
Romanian: +infecţii ale tractului respirator, infecţii fungice, infecţii de etiologie necunoscută, +bronşite acute,
English: FU: follow-up; NR: not reached at time of clinical cut off, TNCT: time to next chemotherapy treatment; TNLT: time to next anti lymphoma treatment.
Romanian: TNLT: timpul până la următorul tratament anti-limfom.
English: Following second infusion, mean Cmax ranged from 183 to 198 μg/mL for the 2 x 500 mg dose and ranged from 355 to 404 μg/mL for the 2 x 1,000 mg dose.
Romanian: După a doua perfuzie, Cmax medie variază între 183 până la 198 μg/ml pentru doza de 2 x 500 mg şi între 355 până la 404 μg/ml pentru doza de
English: Arthralgia / musculoskeletal pain, osteoarthritis, bursitis
Romanian: Tulburări musculo scheletice și ale țesutului conjunctiv artralgie/durere musculo-scheletală, artroză, bursită
English: Clinical experience in Non-Hodgkin's lymphoma and in chronic lymphocytic leukaemia
Romanian: Experienţa clinică în limfomul non-Hodgkin şi leucemia limfocitară cronică
English: Prophylaxis with adequate hydration and administration of uricostatics starting 48 hours prior to start of therapy is recommended for CLL patients to reduce the risk of tumour lysis syndrome.
Romanian: Pentru reducerea riscului de apariţie a sindromului de liză tumorală la pacienţii cu LLC, este recomandată profilaxia cu hidratare corespunzătoare şi administrarea de uricostatice începând cu 48 de ore înainte de iniţierea tratamentului.
English: Peripheral neuropathy , facial nerve palsy5
Romanian: paralizia nervului facial5
English: The mean Cmax (N=15) was 408 µg/mL (range, 97 - 764 µg/mL) after the fifth 500 mg/m2 infusion and the mean terminal half-life was 32 days (range, 14 - 62 days).
Romanian: Cmax medie (N = 15) a fost de 408 µg/ml (interval 97-764 µg/ml)
English: • A feeling of fullness or a throbbing pain behind the nose, cheeks and eyes (sinusitis), pain in the abdomen, vomiting and diarrhoea, breathing problems
Romanian: • Senzaţie de plenitudine sau o durere care pulsează în spatele nasului, obrajilor şi ochilor
English: e) Pemphigus vulgaris
Romanian: e) Pemfigus vulgar
English: ORR2)
Romanian: RP2)
English: +Left ventricular failure, +supraventri cular tachycardia, +ventricular tachycardia, +angina, +myocardial ischaemia, bradycardia
Romanian: +tahicardie supraventricular ă, +tahicardie ventriculară, +angină pectorală,
English: Anaphylaxis Tumour lysis syndrome, cytokine release syndrome4, serum sickness
Romanian: sindrom de eliberare de citokine4, boala serului trombocitopenie reversibilă acută legată de perfuzie 4
English: • bald spots on the scalp, chills, headache
Romanian: • senzaţie de rău (greaţă) • porţiuni ale scalpului cu alopecie, frisoane, durere de cap
English: • loss of hair
Romanian: • căderea părului.
English: e) If you are being treated for pemphigus vulgaris
Romanian: d) Dacă sunteţi tratat(ă) pentru pemfigus vulgar
English: You might get infections more easily during your treatment with Rixathon.
Romanian: În timpul tratamentului cu Rixathon puteţi face infecţii mult mai uşor.
English: Rixathon 100 mg sterile concentrate rituximab
Romanian: Rixathon 100 mg concentrat steril rituximab (rituximabum)
English: In the clinical trial on induction of remission, cardiac events occurred at a rate of approximately 273 per 100 patient years (95% CI 149 - 470) at the 6-month primary endpoint.
Romanian: 273 la 100 pacienţi pe an (95% IÎ 149-470), la criteriul final primar de la 6 luni.
English: Mean change in SF-36 PHS
Romanian: Modificarea medie a SF-36 PHS % SF-36 PHS MCID Modificarea medie a SF-36 MHS % SF-36 MHS MCID
English: Rixathon 500 mg sterile concentrate rituximab
Romanian: Rixathon 500 mg concentrat steril rituximab (rituximabum)
English: d) Granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis
Romanian: d) Granulomatoză cu poliangeită sau poliangeită microscopică
English: Clinical laboratory finding
Romanian: Studiul clinic
English: , leucopenia, +febrile neutropenia, +thrombocyt openia
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice neutropenie, leucopenie, +neutropenie febrilă,
English: Paraesthesia, migraine, dizziness, sciatica
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee parestezie, migrenă, ameţeli, sciatică
English: • muscle twitches or shakiness
Romanian: • spasme musculare sau tremurături
English: This medicinal product contains 2.3 mmol (52.6 mg) sodium per 10 mL vial.
Romanian: Acest medicament conține 52,6 mg (2,3 mmoli) de sodiu per flacon de 10 ml.
English: < 10 cells/μL after two weekly infusions of rituximab 375 mg/m2, and remained at that level in most patients up to the 6 month time point.
Romanian: La pacienţii cu granulomatoză cu poliangeită sau poliangeită microscopică, numărul de celule B periferice din sânge a scăzut la < 10 celule/μl după administrarea a două perfuzii săptămânale de rituximab 375 mg/m2 şi au rămas la acest nivel în cazul celor mai mulţi pacienţi până la sfârşitul perioadei de 6 luni.
English: • Pain without injuring yourself
Romanian: • Durere fără a să vă fi rănit • Senzaţie generală de rău sau apatie
English: Occurred at various times up to several months after completion of rituximab therapy
Romanian: 5 semne şi simptome ale neuropatiei cerebrale apărute la momente diferite pînă la câteva luni după terminarea terapiei cu rituximab
English: Also some other medicines can affect the way Rixathon works.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează
English: The chemotherapy should be given after the Rixathon infusion.
Romanian: Chimioterapia trebuie administrată după perfuzia de Rixathon.
English: ESR
Romanian: SFP
English: Median EFS: 36 Not reached p < 0.0001
Romanian: SFE: Neatins p < 0,0001
English: Each course of treatment is made up of two separate infusions which are given 2 weeks apart.
Romanian: e) Dacă sunteţi tratat pentru pemfigus vulgar Fiecare cură de tratament constă în două perfuzii separate administrate la interval de 2 săptămâni.
English: Hepatitis B virus
Romanian: Reactivarea hepatitei B
English: • being sick (vomiting), diarrhoea, pain in the stomach, irritation or ulcers in the throat and mouth, problems swallowing, constipation, indigestion
Romanian: • stare de rău (vărsături), diaree, durere de stomac, iritaţie sau ulceraţie la nivelul gâtului şi gurii,
English: Response rate and CR rates analysed using Chi-squared Test. NR: not reached; n.a.: not applicable *: only applicable to patients achieving a CR, nPR, PR **: only applicable to patients achieving a CR
Romanian: *: aplicabil numai la pacienţii care au prezentat un RC, nRP, RP **: aplicabil numai la pacienţii care au prezentat un RC
English: Gastrointestinal perforation in some cases leading to death has been observed in patients receiving rituximab for treatment of non-Hodgkin lymphoma.
Romanian: La pacienţii care au primit rituximab pentru tratamentul limfomului non-Hodgkin au fost observate cazuri de perforaţii gastro-intestinale, care au dus în unele cazuri la deces.
English: At 24 months, estimates for overall survival were 68.2% in the R-CHOP arm compared to 57.4% in the CHOP arm. A subsequent analysis of the duration of overall survival, carried out with a median follow-up duration of 60 months, confirmed the benefit of R-CHOP over CHOP treatment (p=0.0071), representing a risk reduction of
Romanian: O analiză subsecventă a supravieţuirii globale, efectuată într-o perioadă mediană de urmărire de 60 luni, a confirmat beneficiile tratamentului cu R-CHOP faţă de tratamentul cu CHOP (p = 0,0071), reprezentând o reducere a riscului de 32%.
English: • Severe blistering skin conditions that can be life-threatening.
Romanian: • afecţiuni severe pe piele cu formare de vezicule care pot pune viaţa în pericol.
English: Other medicines and Rixathon
Romanian: Rixathon împreună cu alte medicamente
English: This medicinal product contains 11.5 mmol (263.2 mg) sodium per 50 mL vial.
Romanian: Acest medicament conţine 263,2 mg (11,5 mmoli) de sodiu per flacon de 50 ml.
English: • severe blistering skin conditions that can be life-threatening.
Romanian: • afecţiuni severe pe piele cu formare de vezicule, care pot pune viaţa în pericol.
English: • heart problems - such as heart attack, uneven or fast heart rate
Romanian: • sunete în urechi, durere la nivelul urechii • afecţiuni ale inimii - cum sunt infarct miocardic, ritm neregulat sau rapid al inimii
English: Pneumocystis jirovecii
Romanian: infecţii virale grave2 Pneumocyst is jirovecii
English: Cranial neuropathy, loss of other senses5
Romanian: pierderea altor simţuri5
English: Bacterial infections, viral infections, +bronchitis
Romanian: infecţii virale, +bronşite sepsis, +pneumonie,
English: General Disorders and Administration Site Conditions
Romanian: Conjunctivită Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de pacienţi):
English: General disorders and administratio n site conditions
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrar e
English: • pain in the muscles
Romanian: • sângerări din nas
English: Herpes virus infection Herpes zoster Oral herpes Conjunctivitis
Romanian: Infecţii şi infestări Infecţie cu virus herpetic
English: Rixathon is used for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris.
Romanian: Rixathon este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu pemfigus vulgar moderat până la sever.
English: Upper respiratory tract infection, urinary tract infections
Romanian: Infecţii şi infestări infecţia tractului respirator superior, infecţii ale tractului urinar bronşite, sinuzite,
English: collapse
Romanian: Alăptarea
English: Dizziness Tremor
Romanian: • senzaţie de ameţeală
English: For the 60 re-treatments on study, the ORR was 38% (CI95% 26% - 51%; CR 10%, PR 28%) with a projected median TTP for responding patients of 17.8 months (range 5.4-26.6).
Romanian: răspuns complet 10% şi parţial 28%) cu un TPP median proiectat pentru pacienţii care răspund terapiei de 17,8 luni (în interval de 5,4 până la 26,6 luni).
English: How Rixathon is given How it is given
Romanian: Cum vi se administrează Rixathon
English: Infusion-related reactions*
Romanian: Rata de răspuns globală*
English: Observation (N=167)
Romanian: (N = 167)
English: Infusion reactions
Romanian: Reacții legate de perfuzie
English: OTHER
Romanian: na
English: Late neutropenia
Romanian: neutropenie cu debut întârziat2
English: ACR20 ACR50 ACR70 EULAR response (good/moderate) Mean change in DAS
Romanian: ACR20 ACR50 ACR70
English: Adverse drug reaction1
Romanian: Clasa de aparate, sisteme şi organe Reacţia adversă indusă de medicament1
English: In a multi-centre, single-arm trial, 37 patients with relapsed or chemoresistant, low grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for eight doses.
Romanian: Tratamentul iniţial, săptămânal pentru 8 doze Într-un studiu clinic multicentric, cu braţ unic, 37 pacienţi cu limfom de grad mic sau folicular non-Hodgkin, cu celule B, recidivat sau chimiorezistent, au primit 375 mg/m2 rituximab în perfuzie intravenoasă, administrată săptămânal, în 8 doze.
English: Lacrimation disorder, conjunctivitis
Romanian: Tulburări oculare tulburări de lacrimaţie, conjunctivită pierdere severă a vederii5
English: Rheumatoid arthritis only
Romanian: Doar poliartrită reumatoidă
English: +pancytopenia, +granulocytopenia disorders, aplastic anaemia, haemolytic anaemia, lymphadeno pathy increase in serum IgM levels3
Romanian: +trombocitop enie anemie, +pancitopenie, +granulocitopenie tulburări de coagulare, anemie aplastică,
English: Based on the population pharmacokinetic analysis of data in 97 patients with granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis who received 375 mg/m2 rituximab once weekly for four doses, the estimated median terminal elimination half-life was 23 days (range, 9 - 49 days).
Romanian: Granulomatoză cu poliangeită şi poliangeită microscopică Pe baza analizelor datelor de farmacocinetică a populaţiei provenind de la 97 pacienţi cu granulomatoză cu poliangeită şi poliangeită microscopică cărora li s-a administrat 375 mg/m2
English: Infections and infestations
Romanian: Infecţii şi infestări infecţii bacteriene,
English: Influenza-like illness Oedema peripheral
Romanian: reacţii asemănătoar e bolii serului
English: A small number of cases of hepatitis-B reactivation, some with fatal outcome, have been reported in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients receiving rituximab in the postmarketing setting.
Romanian: La pacienţii cu granulomatoză cu poliangeită şi poliangeită microscopică cărora li s-a administrat rituximab, s-a raportat în perioada de după punerea pe piaţă a medicamentului, un număr mic de cazuri de reactivare a hepatitei B, unele cu evoluţie letală.
English: Chemical and physical stability of Rixathon diluted in 5% glucose solution has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C and subsequently 12 hours at room temperature (≤25°C).
Romanian: 24 ore la temperaturi de 2°C-8°C și ulterior timp de 12 ore la temperatura camerei (≤25°C).
English: Similarly, a good to moderate European League Against Rheumatism (EULAR) response was achieved by significantly more rituximab treated patients treated with rituximab and methotrexate compared to patients treated with methotrexate alone (Table 12).
Romanian: Similar, un număr semnificativ mai mare de pacienţi trataţi cu rituximab şi metotrexat au prezentat un răspuns European League Against Rheumatism (EULAR) bun până la moderat,
English: Regular full blood counts, including neutrophil and platelet counts, should be performed during Rixathon therapy.
Romanian: În timpul terapiei cu Rixathon trebuie să se monitorizeze regulat hemograma completă, inclusiv verificarea numărului neutrofilelor şi trombocitelor.
English: • a reduction in white blood cells which does not happen straight away
Romanian: • o scădere întârziată a numărului celulelor albe din sânge
English: Vomiting, diarrhoea, abdominal pain, dysphagia, stomatitis, constipation, dyspepsia, anorexia, throat irritation
Romanian: tulburări respiratorii, dureri toracice, dispnee, intensificarea tusei, rinită astm bronşic, bronşiolită obliterantă, tulburări pulmonare, hipoxie afecţiune pulmonară interstiţială7
English: Muscle weakness Musculoskeletal pain Pain in extremities
Romanian: • durere abdominală • durere musculară
English: Overall response rate* chi-squared test p value odds ratio (95% CI) Complete response (CR/CRu) rate* chi-squared test p value odds ratio (95% CI)
Romanian: Valorile p din testul Chi-pătrat Risc relativ estimat (IÎ 95%)
English: Infusion related reactions4, angioedema
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar reacţii legate de perfuziei4, angioedem hipersensibilitate anafilaxie sindrom de liză tumorală,
English: Rixathon 100 mg concentrate for solution for infusion rituximab
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rixathon 100 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă rituximab (rituximabum)
English: Rixathon 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab
Romanian: Rixathon 500 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă
English: Interstitial lung disease7
Romanian: toracice şi mediastinale bronhospasm4,
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi):
English: Hepatitis B virus (HBV) screening should be performed in all patients before initiation of treatment with Rixathon.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu medicamentul Rixathon, toţi pacienţii trebuie supuşi testelor de depistare a virusului hepatitei B
English: All indications
Romanian: Perfuziile ulterioare Toate indicațiile
English: Headache Dizziness
Romanian: • durere de cap
English: • Skin reactions including hives, itching and rash
Romanian: • Reacţii la nivelul pielii incluzând urticarie, mâncărime şi erupţie cutanată tranzitorie
English: Hypertension, orthostatic hypotension, hypotension
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos parestezie, hipoestezie,
English: In an open-label randomised trial, a total of 322 previously untreated patients with follicular lymphoma were randomised to receive either CVP chemotherapy (cyclophosphamide 750 mg/m2,
Romanian: Într-un studiu clinic deschis randomizat, un număr total de 322 pacienţi netrataţi anterior, cu limfom folicular au fost randomizaţi să primească fie chimioterapie cu CVP (ciclofosfamidă 750 mg/m2, vincristină 1,4 mg/m2 până la un maximum de 2 mg în ziua 1 şi prednisolon 40 mg/m2/zi în zilele 1-5)
English: Paraesthesia, hypoaesthesia, agitation, insomnia, vasodilatation, dizziness, anxiety
Romanian: vasodilataţie, ameţeli, anxietate
English: Vascular disorders
Romanian: Diaree Dispepsie
English: vincristine 1.4 mg/m2 up to a maximum of 2 mg on day 1, and prednisolone 40 mg/m2/day on days 15) every 3 weeks for 8 cycles or rituximab 375 mg/m2 in combination with CVP (R-CVP).
Romanian: la fiecare 3 săptămâni pentru 8 cicluri sau rituximab 375 mg/m2 în asociere cu CVP (R-CVP).
English: Blood and Neutropenia Anaemia,
Romanian: anemie hemolitică,
English: Vasculitis (predomin ately cutaneous), leukocytoc lastic vasculitis
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare tinitus, otalgie pierderea auzului5
English: • tightening of the muscles in the airways which causes wheezing (bronchospasm), inflammation, irritation in the lungs, throat or sinuses, being short of breath, runny nose
Romanian: (bronhospasm), inflamaţie, iritaţie la nivelul plămânilor, gâtului sau sinusurilor, dificultăţi la respiraţie, nas care curge
English: Investigations
Romanian: Observaţie
English: • raised blood pressure
Romanian: • tensiune arterială mare
English: Renal and urinary disorders
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare insuficienţă renală4
English: Bronchitis Rhinitis
Romanian: Herpes zoster Nazofaringite
English: Cough
Romanian: OSHO
English: Gastrointestinal Disorders
Romanian: Amețeală Tulburări gastro-intestinale
English: PML, reactivation of hepatitis B
Romanian: • reapariţia unei infecţii anterioare cu hepatita B.
English: If you have rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis, microscopic polyangiitis or pemphigus vulgaris also tell your doctor
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi poliartrită reumatoidă, granulomatoză cu poliangeită, poliangeită microscopică sau pemfigus vulgar.
English: The pharmacokinetics of rituximab were assessed following two intravenous doses of 500 mg and 1,000 mg on days 1 and 15 in four studies.
Romanian: 500 mg şi 1000 mg în zilele 1 şi 15 din patru studii clinice.
English: OS rates,
Romanian: Aparate,
English: Coagulation
Romanian: Trombocitopenie
English: Severe IRRs with fatal outcome have been reported in rheumatoid arthritis patients in the postmarketing setting.
Romanian: După punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate la pacienţi cu poliartrită reumatoidă, IRR
English: 30 ml (10 mg/ml) 1 vial
Romanian: 30 ml (10 mg/ml) 1 Flacon
English: MA (EU)-number (Invented) Name Strength Pharmaceutical Form
Romanian: Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
English: Intravenous use vial (glass)
Romanian: Uz intravenos Flacon (sticlă)
English: Strength Pharmaceutical Form
Romanian: Concentrație Formă farmaceutică Cale de administrare Ambalaj primar
English: It was to be available as prolonged-release tablets (50, 100 and 200 mg).
Romanian: Trebuia să fie disponibil sub formă de comprimate cu eliberare prelungită (50, 100 şi 200 mg).
English: What is Ellefore?
Romanian: Ce este Ellefore?
English: Ref. EMEA/544525/2008
Romanian: EMEA/180877/2009
English: The effects of Ellefore were first tested in experimental models before being studied in humans.
Romanian: Efectele Ellefore au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe pacienţi umani.
English: Two of the flexible-dose studies also included venlafaxine (however, the studies were not designed to compare the two medicines).
Romanian: Două din studiile cu doză flexibilă au inclus de asemenea venlafaxină (deşi studiile nu au fost concepute pentru a compara cele două medicamente).
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Ellefore
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind retragerea cererii de introducere pe piaţă pentru Ellefore
English: ‘Prolonged release' means that the active substance is released from the tablets over a few hours.
Romanian: „Cu eliberare prelungită” însemnă că substanţa activă este eliberată din comprimate în câteva ore.
English: In all of the studies, the effectiveness of the medicine was measured using standard questionnaires for depression.
Romanian: În toate studiile, eficacitatea medicamentului a fost măsurată utilizând chestionare standard pentru depresie.
English: Information on the short and long-term effectiveness of Ellefore was also considered to be insufficient, because too few patients in the studies took the doses of Ellefore that were intended for use and because the studies' results were inconsistent.
Romanian: Informaţiile despre eficacitatea pe termen lung şi scurt a Ellefore au fost considerate de asemenea insuficiente, deoarece prea puţini pacienţi din studii au luat dozele de Ellefore destinate utilizării şi pentru că rezultatele studiilor nu au fost consecvente.
English: The substance has been slightly modified with the aim of reducing side effects in patients who have problems breaking venlafaxine down.
Romanian: Substanţa a fost modificată puţin cu scopul de a reduce efectele secundare la pacienţii care prezintă probleme de scindare a venlafaxinei.