FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los ensayos clínicos en los que alguno de los niños vacunados recibieron Infanrix hexa de forma concomitante con Prevenar (VNC7) como dosis de recuerdo (4ª) de ambas vacunas, se notificó fiebre ≥ 38,0 °C en el 43,4% de los lactantes que recibieron Prevenar e Infanrix hexa al mismo tiempo, en comparación con el 30,5% de los lactantes que recibieron la vacuna hexavalente sola.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima su neki cijepljenici primili Infanrix hexa istodobno s cjepivom Prevenar (PCV7) u svrhu docjepljivanja (4. doza) jednim i drugim cjepivom, vrućica od ≥ 38,0°C prijavljena je u 43,4% dojenčadi koja je primila Prevenar i Infanrix hexa istodobno, u usporedbi s
Spanish: Lactantes nacidos a término 3 dosis
Croatian: Opća razmatranja Djeca rođena u terminu
Spanish: Porcentaje de sujetos con títulos de anticuerpos indicativos de seroprotección/ seropositividad después de la primovacunación y de la vacunación de recuerdo con Infanrix hexa
Croatian: Postotak ispitanika s titrima antitijela koji ukazuju na seroprotekciju/seropozitivnost nakon primarnog cijepljenja i docjepljivanja cjepivom Infanrix hexa
Spanish: • Se debe respetar un intervalo de al menos 2 meses entre las dosis primarias.
Croatian: • Interval između dviju doza primarnog cijepljenja mora biti najmanje 2 mjeseca.
Spanish: Hipersensibilidad después de una administración anterior de vacunas antidiftérica, antitetánica, antitos ferina, antihepatitis B, antipoliomielítica o Hib.
Croatian: Preosjetljivost nakon prethodne primjene cjepiva protiv difterije, tetanusa, pertusisa, hepatitisa B, poliomijelitisa ili Hib-a.
Spanish: Anti-PRP (0,15 µg/ml) †
Croatian: Anti-PRP (0,15 µg/ml) † N = broj ispitanika
Spanish: Polvo liofilizado de Hib: lactosa anhidra
Croatian: Hib prašak: laktoza, bezvodna
Spanish: Colapso o estado similar al "shock" (episodio hipotónico-hiporreactivo)2
Croatian: Kolaps ili stanje slično šoku (hipotonično-hiporesponzivna epizoda) unutar 48 sati nakon cijepljenja;
Spanish: 40; 8; 32 UD
Croatian: Njemačka 3.,4.,5.
Spanish: Un mes después de la primovacunación al menos el 98,7% de los sujetos estaban seroprotegidos frente a difteria, tétanos y virus de la polio tipo 1 y 2; al menos el 90,9% tenía niveles de anticuerpos seroprotectores frente a los antígenos de la hepatitis B, PRP y virus de la polio tipo 3; y todos los sujetos fueron seropositivos para anticuerpos frente a HAF y PRN, mientras el 94,9% fueron seropositivos para anticuerpos anti-TP.
Croatian: Mjesec dana nakon primarnog cijepljenja najmanje 98,7% ispitanika razvilo je seroprotekciju protiv difterije, tetanusa i poliovirusa tipa 1 i 2, a najmanje 90,9% imalo je seroprotektivne razine antitijela protiv antigena hepatitisa B, PRP-a i poliovirusa tipa
Spanish: Bronquitis, apnea2 [ver sección 4.4 para información relativa a apnea en niños prematuros (de ≤ 28 semanas de gestación)]
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja manje često kašalj rijetko bronhitis, apneja2 [vidjeti dio 4.4 za apneju u znatno prijevremeno rođene djece (≤ 28 tjedana gestacije)]
Spanish: Fiebre >39,5ºC, reacciones en el lugar de inyección, incluyendo induración, tumefacción local en el lugar de inyección (> 50 mm)1
Croatian: crvenilo često vrućica > 39,5°C, reakcije na mjestu injekcije, uključujući otvrdnuće, lokalno oticanje na mjestu injekcije (> 50 mm)1 manje često difuzno oticanje ekstremiteta na kojem je primijenjena injekcija, koje ponekad zahvaća i susjedni zglob1
Spanish: Cómo funciona Infanrix hexa
Croatian: Kako Infanrix hexa djeluje
Spanish: tipo 3 (cepa Saukett)4
Croatian: 8 D-antigen jedinica tip 3 (Saukett soj)4
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote
Croatian: 13. BROJ SERIJE LOT:
Spanish: Anti-PRP (0,15 µg/ml)
Croatian: Anti-PRP (0,15 µg/ml) N = broj ispitanika
Spanish: Medio 199 conteniendo principalmente aminoácidos, sales minerales, vitaminas Agua para preparaciones inyectables
Croatian: bezvodna laktoza natrijev klorid medij 199 koji sadržava uglavnom aminokiseline, mineralne soli i vitamine voda za injekcije
Spanish: Tel.: + 48 (22) 576 9000
Croatian: GSK Services Sp. z.o.o. Tel.: + 48 (22) 576 9000
Spanish: Émbolo de la jeringa Cuerpo de la jeringa
Croatian: štitnik za iglu klip štrcaljke tijelo štrcaljke kapica štrcaljke
Spanish: Envase múltiple que comprende 5 envases, conteniendo cada uno 10 viales y 10 jeringas precargadas sin agujas
Croatian: Višekratno pakiranje sadrži 5 pakiranja, svako pakiranje sadrži 10 bočica i 10 napunjenih štrcaljki bez igli
Spanish: meses N= 1.693 (6 ensayos)
Croatian: mjesec N= 1693
Spanish: Inmunogenicidad en lactantes prematuros
Croatian: Imunogenost u nedonoščadi
Spanish: Porcentaje de sujetos con títulos de anticuerpos indicativos de seroprotección/ seropositividad un mes después de la primovacunación con 3 dosis y de la vacunación de recuerdo con Infanrix hexa
Croatian: Postotak ispitanika s titrima antitijela koji ukazuju na seroprotekciju/seropozitivnost jedan mjesec nakon 3-doznog primarnog cijepljenja i docjepljivanja cjepivom Infanrix hexa
Spanish: **Post-booster, el 98,4% de los sujetos tuvieron una concentración anti-PRP ≥ 1 µg/ml indicativo de protección a largo plazo † punto de corte aceptado como indicativo de protección
Croatian: 77,7% ispitanika imalo je titre anti-HBs antitijela ≥10 mIU/ ml ** nakon docjepljivanja, 98,4% ispitanika imalo je koncentraciju anti-PRP antitijela ≥ 1 µg/ml, koja ukazuje na dugoročnu zaštitu † granična vrijednost prihvaćena kao pokazatelj zaštite
Spanish: Porcentaje de sujetos con títulos de anticuerpos indicativos de seroprotección/ seropositividad un mes después de la primovacunación con 2 dosis y de la vacunación de recuerdo con Infanrix hexa
Croatian: Postotak ispitanika s titrima antitijela koji ukazuju na seroprotekciju/seropozitivnost jedan mjesec nakon 2-doznog primarnog cijepljenja i docjepljivanja cjepivom Infanrix hexa
Spanish: Tras la vacunación de recuerdo (posterior a la cuarta dosis), al menos el 98,4% de los niños había desarrollado niveles de anticuerpos seroprotectores o seropositivos frente a cada uno de los antígenos de la vacuna.
Croatian: Nakon docjepljivanja (nakon 4. doze), najmanje 98,4% djece razvilo je seroprotektivne ili seropozitivne razine antitijela protiv svakoga od antigena sadržanih u cjepivu.
Spanish: Post-dosis 3
Croatian: Nakon 3. doze
Spanish: A. FABRICANTES DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS BIOLÓGICOS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Spanish: Muy frecuentes Llanto anormal, irritabilidad, inquietud Frecuentes
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane vrlo često gubitak apetita Psihijatrijski poremećaji vrlo često abnormalan plač, razdražljivost, nemir često nervoza
Spanish: La inmunogenicidad de Infanrix hexa se evaluó a través de 3 estudios incluyendo, aproximadamente, 300 lactantes prematuros (nacidos después de un periodo de gestación entre 24 a 36 semanas) tras una pauta de primovacunación de 3 dosis a los 2, 4 y 6 meses de edad.
Croatian: 300 nedonoščadi (rođene nakon razdoblja gestacije od 24 do 36 tjedana) nakon ciklusa 3-doznog primarnog cijepljenja u dobi od 2, 4 i 6 mjeseci.
Spanish: Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Croatian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Spanish: En estas circunstancias, la vacunación antitos ferina se debe discontinuar y la serie de vacunación se debe continuar con las vacunas antidiftérica-antitetánica, antihepatitis B, antipoliomielítica y Hib.
Croatian: tom slučaju treba prekinuti cijepljenje protiv pertusisa i nastaviti program imunizacije cjepivima protiv difterije-tetanusa, hepatitisa B, poliomijelitisa i Hib-a.
Spanish: Antígenos de Bordetella pertussis Toxoide pertúsico (TP)1
Croatian: Bordetella pertussis antigeni Toksoid pertusisa (PT)1
Spanish: Pauta Eficacia vacunal
Croatian: Država Raspored Djelotvornost cjepiva
Spanish: El sangrado o la formación de moratones con más facilidad de lo normal (trombocitopenia) han sido notificados con las vacunas de la hepatitis B.
Croatian: Nakon primjene cjepiva protiv hepatitisa B prijavljena je povećana sklonost krvarenju ili nastanku modrica (trombocitopenija).
Spanish: • erupciones que pueden producir picor o vesículas
Croatian: • osip sa svrbežom ili pojavom mjehurića
Spanish: Los datos de los ensayos clínicos indican que, cuando Infanrix hexa se coadministra con la vacuna conjugada antineumocócica, la tasa de reacciones febriles es mayor en comparación con la que sucede después de la administración de Infanrix hexa sola.
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja ukazuju na to da je stopa febrilnih reakcija veća kada se Infanrix hexa primjenjuje istodobno s pneumokoknim konjugiranim cjepivima nego kada se primjenjuje samostalno.
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía intramuscular
Croatian: Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Spanish: • Se debe respetar un intervalo de al menos 1 mes entre las dosis primarias.
Croatian: • Interval između dviju doza primarnog cijepljenja mora biti najmanje mjesec dana.
Spanish: Cómo se administra Infanrix hexa
Croatian: Kako primjenjivati Infanrix hexa
Spanish: Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de que su hijo reciba Infanrix hexa.
Croatian: Ako niste sigurni razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom prije nego
Spanish: Tras la pauta de primovacunación de 2 dosis, al menos el 84,3% de los lactantes desarrolló niveles de anticuerpos seroprotectores o seropositivos frente a cada uno de los antígenos de la vacuna.
Croatian: Nakon 2-doznog primarnog cijepljenja, najmanje 84,3% dojenčadi razvilo je seroprotektivne ili seropozitivne razine antitijela protiv svakoga od antigena sadržanih u cjepivu.
Spanish: Tras la pauta de primovacunación de 3 dosis, al menos el 95,7% de los lactantes desarrolló niveles de anticuerpos seroprotectores o seropositivos frente a cada uno de los antígenos de la vacuna.
Croatian: Nakon 3-doznog primarnog cijepljenja, najmanje 95,7% dojenčadi razvilo je seroprotektivne ili seropozitivne razine antitijela protiv svakoga od antigena sadržanih u cjepivu.
Spanish: Estudio
Croatian: Ispitivanje
Spanish: Infanrix hexa, Polvo liofilizado y suspensión para reconstituir en una suspensión inyectable.
Croatian: NAZIV LIJEKA Infanrix hexa, prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Spanish: Polvo liofilizado y suspensión para reconstituir en una suspensión inyectable.
Croatian: OBLIK Prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue la producción de anticuerpos protectores.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bila je proizvodnja zaštitnih antitijela.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2017
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 11. 2017.
Spanish: Las inyecciones posteriores se deben poner en lugares diferentes.
Croatian: Svaku narednu dozu potrebno je dati na drugo mjesto.
Spanish: El EPAR completo de Infanrix hexa se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za cjepivo Infanrix hexa nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: De este modo, mejorará la protección contra las enfermedades causadas por esas bacterias y esos virus.
Croatian: To pomaže u zaštiti protiv bolesti koje te bakterije i virusi uzrokuju.
Spanish: • partes del virus de la hepatitis B;
Croatian: • dijelove virusa hepatitisa B,
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a las infecciones.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako obraniti tijelo od infekcija.
Spanish: La elección de la vacuna de recuerdo depende de las recomendaciones oficiales.
Croatian: Dodatno cjepivo odabire se prema službenim preporukama.
Spanish: • virus de la polio inactivados;
Croatian: • inaktivirane polioviruse,
Spanish: Infanrix hexa se ha estudiado en nueve estudios en los que participaron un total de casi 5 000 niños de entre seis semanas y dos años de vida.
Croatian: Cjepivo Infanrix hexa ispitano je u devet ispitivanja koja su uključivala gotovo 5 000 djece u dobi između 6 tjedana i 2 godine.
Spanish: En consecuencia, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Infanrix hexa son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi cjepiva Infanrix hexa nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje cjepiva u promet.
Spanish: • polisacáridos (azúcares) de Haemophilus influenzae tipo b.
Croatian: • polisaharide (šećere) iz bakterije Haemophilus influenzae tipa B.
Spanish: Cuando un niño recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce las partes de las bacterias y los virus contenidos en la misma como «extraños» y fabrica anticuerpos para combatirlos.
Croatian: Kad se djetetu daje cjepivo, imunosni sustav prepoznaje dijelove bakterija i virusa u cjepivu kao „strana tijela" i proizvodi antitijela protiv njih.
Spanish: Se trata de una vacuna «adsorbida», lo que significa que los principios activos están fijados a compuestos de aluminio para estimular una respuesta mejor.
Croatian: To znači da su djelatne tvari vezane na aluminijske spojeve radi poticanja boljeg odgovora.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila cjepivo da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Spanish: • partes de Bordetella pertussis (B. pertussis, una bacteria que provoca la tos ferina);
Croatian: • dijelove bakterije Bordetelle pertussis (B. Pertussis, bakterija koja uzrokuje kašalj hripavac),
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Infanrix hexa?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena cjepiva Infanrix hexa?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Infanrix hexa (observados con más de 1 de cada 10 dosis de la vacuna) son hinchazón, dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección, pérdida del apetito, fiebre de 38 ºC o más, cansancio, llanto anormal, irritabilidad e inquietud.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Infanrix hexa (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 doza cjepiva) jesu oticanje, bol i crvenilo na mjestu injekcije, gubitak apetita, vrućica od 38 ºC ili više, umor, abnormalni plač, razdražljivost i nemir.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Infanrix hexa el 23 de octubre de 2000.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje cjepiva Infanrix hexa u promet koje na prostoru Europske unije vrijedi od 23. listopada 2000.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Infanrix hexa se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene cjepiva Infanrix hexa nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Infanrix hexa.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za cjepivo Infanrix hexa.
Spanish: Es preciso administrar una dosis de recuerdo de Infanrix hexa o una vacuna similar al menos seis meses después de la última dosis del ciclo inicial de vacunación.
Croatian: Dodatna doza cjepiva Infanrix hexa ili sličnog cjepiva mora se dati najmanje 6 mjeseci nakon posljednje doze primarnog cijepljenja.
Spanish: Infanrix hexa contiene los siguientes principios activos:
Croatian: Infanrix hexa sadržava sljedeće djelatne tvari:
Spanish: Más de 3 000 niños recibieron un ciclo de vacunación con Infanrix hexa.
Croatian: Više od 3 000 djece primilo je cjepivo Infanrix hexa.
Spanish: ¿Qué es Infanrix hexa y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Infanrix hexa i za što se koristi?
Spanish: El esquema de vacunación para Infanrix hexa consiste en un ciclo de dos o tres dosis administradas con al menos un mes de intervalo, de acuerdo con las recomendaciones oficiales, normalmente en los primeros seis meses de vida.
Croatian: Cijepljenje cjepivom Infanrix hexa prema službenim preporukama provodi se u 2 ili 3 doze, s razmakom od najmanje mjesec dana, obično u prvih 6 mjeseci života.
Spanish: En cinco estudios adicionales se estudiaron los efectos de una vacuna de recuerdo con Infanrix hexa.
Croatian: U dodatnih pet ispitivanja proučavali su se učinci docjepljivanja cjepivom Infanrix hexa.
Spanish: Otras informaciones sobre Infanrix hexa:
Croatian: Ostale informacije o cjepivu Infanrix hexa:
Spanish: • toxoides (toxinas debilitadas mediante procedimientos químicos) de las bacterias que provocan la difteria y el tétanos;
Croatian: • toksoide (kemijski oslabljene toksine) difterije i tetanusa,
Spanish: Infanrix hexa es una vacuna que protege contra diversos tipos de infecciones.
Croatian: Infanrix hexa je cjepivo koje štiti od niza infekcija.
Spanish: Infanrix hexa no debe administrarse a niños que sean hipersensibles (alérgicos) a cualquiera de los principios activos, a cualquiera de los otros componentes de la vacuna, a la neomicina y la polimixina (antibióticos) o al formaldehído.
Croatian: Infanrix hexa ne smije se primjenjivati u dojenčadi preosjetljivoj (alergičnoj) na bilo koju od djelatnih tvari ili ostalih sastojaka cjepiva, ili na neomicin i polimiksin (antibiotici) i formaldehid.
Spanish: La seguridad de Infanrix hexa es similar a la de otras vacunas utilizadas para la prevención de estas infecciones.
Croatian: Sigurnost cjepiva Infanrix hexa slična je sigurnosti drugih cjepiva korištenih za zaštitu od ovih bolesti.
Spanish: Infanrix hexa no debe administrarse a niños que hayan sufrido una encefalopatía (enfermedad cerebral) por causa desconocida en los 7 días siguientes a la administración de una vacuna contra la tos ferina.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u dojenčadi koja je imala encefalopatiju (bolest mozga) nepoznatog uzroka u roku od sedam dana od primanja cjepiva protiv pertusisa.
Spanish: En general, entre el 95 % y el 100 % de los niños presentaron anticuerpos contra la difteria, el tétanos, la tos ferina, el virus de la hepatitis B, los virus de la polio y Hib un mes después del ciclo de vacunación.
Croatian: Sveukupno je između 95 % i 100 % djece razvilo antitijela protiv difterije, tetanusa, pertusisa, virusa hepatitisa B, virusa poliomijelitisa i bakterije Haemophilus influenzae tipa B mjesec dana nakon cijepljenja.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Infanrix hexa.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni cjepiva Infanrix hexa.
Spanish: En estos estudios se demostró que las vacunas de recuerdo con Infanrix hexa eran igual de eficaces que la administración por separado de vacunas que contenían los mismos principios activos un mes después de la vacuna de recuerdo.
Croatian: Ta ispitivanja pokazala su da je docjepljivanje cjepivom Infanrix hexa jednako učinkovito kao cijepljenje zasebnim cjepivima koja sadržavaju iste djelatne tvari mjesec dana nakon docjepljivanja.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Infanrix hexa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o liječenju cjepivom Infanrix hexa pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Deberá posponerse la administración de Infanrix hexa en niños con fiebre alta repentina.
Croatian: Primjena cjepiva Infanrix hexa mora se odgoditi u dojenčadi koja je imala iznenadnu visoku tjelesnu temperaturu.
Spanish: Vacuna conjugada (adsorbida) contra la difteria (D), el tétanos (T), la tos ferina (componente acelular) (PA), la hepatitis B (ADN recombinante) (VHB), la poliomelitis (inactivada) (VPI) y Haemophilus influenzae tipo b (Hib).
Croatian: Konjugirano cjepivo (adsorbirano) protiv difterije (D), tetanusa (T), pertusisa (nestanično, komponentno) (PA), hepatitisa B (rDNA) (HBV), poliomijelitisa (inaktivirano) (IPV) i bakterije Haemophilus influenzae tipa b (Hib)
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Infanrix hexa?
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom Infanrix hexa?
Spanish: Infanrix hexa se presenta como un polvo y una suspensión que se mezclan para obtener una suspensión inyectable.
Croatian: Cjepivo Infanrix hexa dostupno je kao prašak i suspenzija od kojih se priprema suspenzija za injekciju.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Infanrix hexa?
Croatian: Zašto je cjepivo Infanrix hexa odobreno?
Spanish: Infanrix hexa es una vacuna que se utiliza para proteger a lactantes y niños en el segundo año de vida contra la difteria, el tétanos, la tos ferina, la hepatitis B, la poliomelitis (polio) y enfermedades como la meningitis bacteriana provocadas por la bacteria Haemophilus influenzae tipo b (Hib).
Croatian: Infanrix hexa je cjepivo koje se koristi za zaštitu dojenčadi i male djece od difterije, tetanusa, pertusisa (kašlja hripavca), hepatitisa B, polimijelitisa (polio) i bolesti kao što su bakterijski meningitis uzrokovan bakterijom Haemophilus influenzae tipa b (Hib).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Infanrix hexa, consultar el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni cjepiva Infanrix hexa potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Infanrix hexa se inyecta por vía intramuscular profunda.
Croatian: Cjepivo Infanrix hexa daje se dubokom injekcijom u mišić.
Spanish: Globalmente, los resultados de los estudios demostraron que un ciclo de inyecciones con Infanrix hexa era igual de eficaz para alcanzar niveles protectores de anticuerpos que la administración por separado de vacunas que contenían los mismos principios activos.
Croatian: Rezultati ispitivanja pokazali su da je cjepivo Infanrix hexa jednako učinkovito u proizvodnji zaštitnih slojeva antitijela kao i zasebna cjepiva koja sadržavaju iste djelatne tvari.
Spanish: ¿Cómo actúa Infanrix hexa?
Croatian: Kako djeluje Infanrix hexa?
Spanish: El sistema inmunitario podrá entonces producir anticuerpos más deprisa cuando la persona entre en contacto con las bacterias o los virus.
Croatian: Kad osoba bude izložena bakterijama ili virusima, imunosni sustav moći će brže proizvesti antitijela.
Spanish: Se ha demostrado que Infanrix hexa es eficaz para conseguir niveles protectores de anticuerpos contra la difteria, el tétanos, la tos ferina, el virus de la hepatitis B, los virus de la polio y Hib.
Croatian: Cjepivo Infanrix hexa pokazalo se učinkovitim u proizvodnji zaštitnih razina antitijela protiv difterije, tetanusa, pertusisa, virusa hepatitisa B, virusa poliomjelitisa i Haemophilus influenzae tipa B.
Spanish: No debe administrarse a lactantes que hayan tenido una reacción alérgica a una vacuna contra la difteria, el tétanos, la tos ferina, la hepatitis B, la polio o Hib.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u dojenčadi koja je imala alergijsku reakciju na cjepivo koje sadržava sastavnice difterije, tetanusa, pertusisa, hepatitisa B, poliomijelitisa ili Haemophilus influenzae tipa
Spanish: Se compararon los efectos de Infanrix hexa con los de vacunas administradas por separado que contenían los mismos principios activos.
Croatian: Djelovanje cjepiva Infanrix hexa uspoređeno je s djelovanjem zasebnih cjepiva koja sadržavaju iste djelatne tvari.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Infanrix hexa en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi cjepiva Infanrix hexa dokazane u ispitivanjima?