FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Oogzalven dienen als laatste aangebracht te worden.
Romanian: Unguentele pentru ochi vor fi ultimele administrate.
Dutch: Gebruik geen gesloten ampullen uit een foliezakje dat meer dan een week geleden werd geopend.
Romanian: Nu utilizaţi flacoane sigilate provenite dintr-o folie protectoare desfăcută în urmă cu mai mult de o săptămână.
Dutch: • Niet gebruiken als de vloeistof troebel is of als er deeltjes in zitten.
Romanian: • Nu utilizaţi soluţia dacă este tulbure sau prezintă particule.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts u dat heeft verteld.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Dutch: • EMADINE wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten boven de 65 jaar, aangezien het niet werd onderzocht in klinische studies bij deze leeftijdsgroep.
Romanian: • Nu se recomandă utilizarea EMADINE la pacienţi cu vârsta peste 65 ani, deoarece nu s-au efectuat studii clinice la acest grup de vârstă.
Dutch: Om besmetting van de druppelteller en de oplossing te voorkomen, moet er op gelet worden dat de druppelteller niet in contact komt met de oogleden, het omringende gedeelte of andere oppervlakken.
Romanian: Pentru a preveni contaminarea vârfului picurătorului şi a soluţiei, se impune atenţie pentru a nu se atinge vârful picurătorului de pleoape, zonele învecinate sau alte suprafeţe.
Dutch: Fabrikant Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou Spanje
Romanian: Fabricantul Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spania
Dutch: Kleine hoeveelheden zoutzuur of natriumhydroxide worden soms toegevoegd om de zuurgraad (pH-waarde) normaal te houden.
Romanian: Cantităţi foarte mici de acid clorhidric sau hidroxid de sodiu sunt adăugate uneori pentru a se menţine nivelul normal de aciditate (valoarea pH-ului).
Dutch: Benzalkoniumchloride 0,1 mg/ml Trometamol
Romanian: Clorură de benzalconiu 0,1 mg/ml Trometamol
Dutch: In vitro-onderzoeken naar de affiniteit van emedastine voor histaminereceptoren (H1, H2 en H3,) tonen een 10.000-voudige selectiviteit aan voor de H1-receptor, met respectievelijke Ki's van 1,3 nM, 49.064 nM en 12.430 nM.
Romanian: S-a demonstrat în studiile in vitro privind afinitatea emedastinei pentru receptorii histaminergici (H1, H2 şi H3) selectivitatea de 10000 de ori mai mare pentru receptorul H1, Ki = 1,3 nM, 49064 nM şi respectiv 12430 nM.
Dutch: Uit dieronderzoek is geen verminderde vruchtbaarheid gebleken (zie rubriek 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au indicat dovezi privind efecte asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna EMADINE exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Dutch: Uitsluitend voor éénmalig gebruik; één ampul is voldoende voor de behandeling van beide ogen.
Romanian: Pentru administrare unică; un flacon este suficient pentru tratamentul ambilor ochi.
Dutch: EMADINE mag niet langer gebruikt worden dan 4 weken na eerste opening.
Romanian: EMADINE nu trebuie să fie utilizat mai mult de 4 săptămâni după prima deschidere a flaconului.
Dutch: 5-en 6-hydroxy-emedastine en het N-oxide worden eveneens gevormd als minder belangrijke metabolieten.
Romanian: Analogii 5'-oxo şi N-oxid ai 5-şi 6-hidroxiemedastinei sunt, de asemenea, metaboliţi secundari.
Dutch: Zoutzuur/natriumhydroxide (voor het instellen van de pH) Gezuiverd water
Romanian: Acid clorhidric/hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă purificată
Dutch: EMADINE bevat benzalkoniumchloride
Romanian: EMADINE conține clorură de benzalconiu
Dutch: • Houd het lange, platte einde van de ampul tussen uw duim en wijsvinger en open de ampul door het andere einde eraf te draaien (figuur 2).
Romanian: • Ţineţi capătul lung plat al flaconului între degetul mare şi arătător şi desfaceţi-l prin răsucirea celuilalt capăt (figura 2).
Dutch: • Indien uw arts heeft gezegd dat u in beide ogen druppels moet gebruiken, herhaal deze stappen dan voor uw andere oog, met dezelfde ampul.
Romanian: • Dacă medicul v-a spus să vă administraţi picăturile în ambii ochi, repetaţi etapele de mai sus şi pentru celălalt ochi-utilizând acelaşi flacon.
Dutch: In monsters waarin emedastine kwantificeerbaar was, lag de concentratie tussen 0,30 en 0,49 ng/ml.
Romanian: Concentraţia de emedastină în mostrele în care aceasta a fost decelabilă cantitativ a variat între 0,30 şi 0,49 ng/ml.
Dutch: EMADINE is niet onderzocht in klinische studies van meer dan zes weken.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice cu o durată mai mare de şase săptămâni cu EMADINE.
Dutch: • Knijp voorzichtig in de ampul zodat één druppel in het zakje tussen het ooglid en het oog terechtkomt (figuur 3).
Romanian: • Strângeţi uşor flaconul pentru a elibera o picătură în buzunarul dintre pleoapă şi ochi (figura 3).
Dutch: In vivo topische toediening van emedastine in het oog geeft een concentratie-afhankelijke inhibitie van histamine-gestimuleerde conjunctivale vasculaire permeabiliteit.
Romanian: S-a evidenţiat în studiile in vivo privind administrarea oftalmică de emedastină o inhibare dependentă de concentraţie a permeabilităţii vasculare conjunctivale stimulată de histamină.
Dutch: Gebruik geen ampul die u al heeft geopend.
Romanian: Nu utilizaţi un flacon pe care deja l-aţi desfăcut cu ceva timp în urmă.
Dutch: • Houd de strip vast bij het bovenste lange, platte gedeelte en maak één ampul los door deze naar u toe te trekken terwijl u de andere stevig vasthoudt.
Romanian: • Ţineţi folia termosudată cu extremitatea lungă plată în sus şi desprindeţi un flacon trăgându-l spre dumneavoastră, în timp ce le ţineţi ferm pe celelalte.
Dutch: Wanneer meerdere oftalmische geneesmiddelen worden gebruikt, moet er 10 minuten worden gewacht tussen het toedienen van ieder geneesmiddel.
Romanian: În cazul utilizării concomitente cu alte medicamente cu administrare oftalmică, trebuie lăsat un interval de zece minute între administrarea fiecărui medicament.
Dutch: Emedastine wordt evenals andere topisch toegediende geneesmiddelen systemisch geabsorbeerd.
Romanian: Ca alte substanţe medicamentoase cu administrare topică, emedastina este absorbită sistemic.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR Folie protectoare
Dutch: • Algemene bijwerkingen: hoofdpijn, moeilijkheden met slapen, pijn in de voorhoofdsholte, slechte smaak, huiduitslag
Romanian: • Reacţii adverse generale: durere de cap, dificultăţi cu somnul, durere de cap de cauză sinusală, gust rău în gură, erupţii pe piele
Dutch: In een onderzoek bij tien gezonde vrijwilligers bij wie gedurende 15 dagen EMADINE 0,05% oogdruppels, oplossing, tweemaal daags in beide ogen werd toegediend, lagen de plasmaconcentraties van het oorspronkelijke geneesmiddel over het algemeen onder de kwantificatielimiet van de gehaltebepaling (0,3 ng/ml).
Romanian: Într-un studiu la care au participat zece voluntari sănătoşi cărora li s-au instilat în ambii ochi picături oftalmice EMADINE, soluţie 0,5 mg/ml, de două ori pe zi timp de 15 zile, concentraţiile plasmatice ale substanţei active nemetabolizate au fost în general sub limita de decelare cantitativă a testului (0,3 ng/ml).
Dutch: • U bent allergisch voor emadastine of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la emedastină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dutch: In geval van accidentele inname van de inhoud van een flesje EMADINE kunnen sederende effecten optreden en dient er rekening gehouden te worden met de mogelijkheid dat emedastine het QT-interval verlengt en dient geschikte controle en behandeling te worden toegepast.
Romanian: În cazul ingestiei accidentale a conţinutului unui flacon de EMADINE, pot apărea efecte sedative și trebuie avut în vedere potenţialul emedastinei de a determina prelungirea intervalului QT şi trebuie luate măsuri corespunzătoare de monitorizare şi abordare terapeutică.
Dutch: Gebruik de druppels uitsluitend in uw ogen.
Romanian: Utilizaţi EMADINE numai ca picături de pus în ochi.
Dutch: Allergische bindvliesontsteking.
Romanian: Conjunctivita alergică.
Dutch: Emedastine is na orale toediening aangetroffen in de moedermelk van ratten.
Romanian: După administrarea orală la şobolani, emedastina a fost decelată în lapte.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen) • Effecten op het oog: oogpijn, jeukend oog, rood oog
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • Reacţii la nivelul ochiului: durere de ochi, mâncărimi în ochi, înroşire a ochiului
Dutch: Emedastine wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd door de lever.
Romanian: Emedastina este metabolizată în principal la nivel hepatic.
Dutch: U moet de ampul losbreken op de plaatsen waar het aan de andere vastzit (figuur 1).
Romanian: Va trebui să îl desprindeţi din punctul în care este lipit de celelalte (figura 1).
Dutch: De NOEL (No Observed Effect Level; waarde waarbij geen effect wordt gezien) komt overeen met concentraties die 23 keer hoger waren dan degene die gevonden werden bij patiënten (7 ng/ml in vergelijking met 0,3 ng/ml, d.w.z. de detectielimiet voor emedastine).
Romanian: NOEL corespunde la nivele de 23 de ori mai mari decât cele observate la pacienţi (7 ng/ml comparativ cu 0,3 ng/ml, limita de decelare a emedastinei).
Dutch: Hoe ziet EMADINE eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum arată EMADINE şi conţinutul ambalajului
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați în secțiunea 6.1.
Dutch: Emedastine is een krachtige selectieve en topisch effectieve histamine H1-antagonist (Ki = 1,3 nM).
Romanian: Emedastina este un antagonist selectiv potent al receptorilor H1 histaminergici (Ki = 1,3 nM), eficace în cazul administrării topice.
Dutch: • Pak het flesje en draai de dop eraf.
Romanian: • Luaţi flaconul şi desfaceţi capacul prin răsucire.
Dutch: In geval van opzettelijke inname van de inhoud van veel EMADINE doseereenheden kunnen sederende effecten optreden en dient er rekening gehouden te worden met de mogelijkheid dat emedastine het QT-interval verlengt en dient geschikte controle en behandeling te worden toegepast.
Romanian: În cazul ingestiei accidentale a conţinutului mai multor flacoane unidoză de EMADINE, pot apărea efecte sedative și trebuie avut în vedere potenţialul emedastinei de a determina creşterea intervalului QT şi trebuie luate măsuri corespunzătoare de monitorizare şi abordare terapeutică.
Dutch: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanje
Romanian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spania.
Dutch: emedastine
Romanian: emedastină
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als EMADINE tijdens de borstvoeding wordt toegediend.
Romanian: EMADINE trebuie administrat cu precauţie în timpul alăptării.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Romanian: EMADINE împreună cu alte medicamente.
Dutch: Bevat: benzalkoniumchloride 0,1 mg/ml, trometamol, natriumchloride, hypromellose, zoutzuur/natriumhydroxide, gezuiverd water.
Romanian: Conţine: clorură de benzalconiu 0,1 mg/ml, trometamol, clorură de sodiu, hipromeloză, acid clorhidric/hidroxid de sodiu, apă purificată.
Dutch: In geval van cornea-infiltraten dient het gebruik van het product te worden stopgezet en een gepaste behandeling te worden ingezet.
Romanian: În cazul apariţiei infiltratelor corneene, trebuie întreruptă administrarea medicamentului şi trebuie iniţiate măsurile terapeutice corespunzătoare.
Dutch: Weggooien vier weken na eerste opening.
Romanian: A se arunca după patru săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Dutch: Er werden geen ernstige oftalmische of systemische bijwerkingen gerapporteerd in de klinische studies.
Romanian: Nu s-au raportat în studiile clinice reacţii adverse oftalmice sau sistemice grave la medicament.
Dutch: De gemiddelde maximum-plasmaconcentraties waren circa 1 ng/ml en 2 ng/ml voor respectievelijk de behandeling met 0,5 en 1,0 mg/ml.
Romanian: Valorile medii ale concentraţiilor plasmatice maxime au fost de aproximativ 1 ng/ml pentru tratamentul cu soluţie 0,5 mg/ml şi, respectiv, de 2 ng/ml pentru cel cu soluţie 1,0 mg/ml.
Dutch: Als u tegelijkertijd met EMADINE andere oogdruppels gebruikt, volg dan het advies onderaan rubriek 3 "Hoe gebruikt u dit middel?
Romanian: Dacă utilizaţi şi alte picături oftalmice în acelaşi timp cu EMADINE, urmaţi indicaţiile de la sfârşitul pct. 3 "Cum să utilizaţi EMADINE".
Dutch: B-2870 Puurs België
Romanian: B-2870 Puurs,
Dutch: Bovendien kan benzalkoniumchloride het oog irriteren en is het bekend dat het zachte contactlenzen kan verkleuren.
Romanian: În plus, clorura de benzalconiu poate provoca iritaţii oculare şi este cunoscut faptul că determină modificarea culorii lentilelor de contact moi.
Dutch: • Raak uw oog of ooglid, de omliggende gebieden of andere oppervlakken niet aan met de druppelteller.
Romanian: • Nu atingeţi vârful picurătorului de ochi, pleoape, suprafeţele înconjurătoare sau de alte suprafeţe.
Dutch: • Effecten op het oog: aandoening van het hoornvlies, abnormaal gevoel in het oog, toegenomen tranenvloed, vermoeide ogen, oogirritatie, wazig zien, verkleuring van het hoornvlies, droog oog
Romanian: • Efecte la nivelul ochiului: tulburare corneană, senzaţii anormale în ochi, lăcrimare mai abundentă, ochi obosiţi, iritaţie la nivelul ochiului, vedere neclară, pătare a corneei, uscare a ochilor,
Dutch: Er werd gerapporteerd dat benzalkoniumchloride, dat vaak wordt gebruikt als conserveermiddel in oftalmische producten, keratopathia punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie veroorzaakt.
Romanian: S-a raportat apariţia keratopatiei punctiforme şi/sau a keratopatiei toxice ulcerative determinate de clorura de benzalconiu, care este utilizată cu rol de conservant în componenţa medicamentelor oftalmice.
Dutch: Sclerale mononucleaire celinfiltraten waren aanwezig bij 1/4 mannetjes en 1/4 vrouwtjes behandeld met 0,5 mg/ml en bij 2/4 mannetjes en 1/4 vrouwtjes behandeld met 1,0 mg/ml.
Romanian: Infiltratele cu celule mononucleare la nivelul sclerei au fost prezente la 1/4 dintre masculii şi la 1/4 dintre femelele cărora li s-a administrat soluţie 0,5 mg/ml, şi la 2/4 dintre masculii şi la 1/4 dintre femelele cărora li s-a administrat soluţie 1,0 mg/ml.
Dutch: De volgende verpakkingen zijn beschikbaar: 30 x 0,35 ml verpakkingen voor éénmalig gebruik en 60 x 0,35 ml verpakkingen voor éénmalig gebruik.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: 30 flacoane unidoză x 0,35 ml şi 60 flacoane unidoză x 0,35 ml.
Dutch: Vijf verpakkingen voor éénmalig gebruik zijn verpakt in een foliezakje.
Romanian: Cinci flacoane unidoză sunt ambalate într-o folie protectoare.
Dutch: EMADINE is een vloeistof (een oplossing) die wordt geleverd in een verpakking met een plastic (DROPTAINER) flesje van 5 of 10 ml met een schroefdop.
Romanian: Cum arată EMADINE şi conţinutul ambalajului EMADINE este un lichid (o soluţie) disponibil într-un ambalaj care conţine un flacon din plastic (DROP-TAINER) cu 5 ml sau 10 ml, prevăzut cu capac filetat.
Dutch: Soms corneale infiltraten, verkleuring van de cornea, wazig zicht, oogirritatie, droog oog, gevoel van een vreemd voorwerp in het oog, verhoogde tranenvloed, asthenopie, oculaire hyperemie
Romanian: Mai puțin frecvente infiltrate corneene, pătare corneană, vedere neclară, iritație oculară, xeroftalmie, senzaţie de corp străin în ochi, lăcrimare abundentă, astenopie, hiperemie oculară
Dutch: EMADINE is een geneesmiddel voor de behandeling van allergische bindvliesontsteking van het oog die voorkomt in een bepaald seizoen (allergische aandoeningen van het oog).
Romanian: EMADINE este un medicament utilizat pentru tratarea conjuctivitei alergice sezoniere (afecţiunilor alergice ale ochiului).
Dutch: Vaak oogpijn, pruritus aan het oog, conjunctivale hyperemie
Romanian: Frecvente durere oculară, prurit ocular, hiperemie conjunctivală
Dutch: • Houd de ampul tussen uw duim en vingers met de opening naar beneden gericht.
Romanian: • Ţineţi flaconul între degetul mare şi cel mijlociu, cu vârful în jos.
Dutch: Die is te vinden op het flesje en het doosje na "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie, după „EXP".
Dutch: EMADINE is een vloeistof (een oplossing) die wordt geleverd in een plastic ampul voor eenmalig gebruik en bevat 0,35 ml.
Romanian: EMADINE este un lichid (o soluţie) disponibil în flacoane unidoză din plastic care conţin 0,35 ml.
Dutch: ETIKET OP HET FLESJE, 5 ml & 10 ml
Romanian: ETICHETA DE FLACON 5 ml & 10 ml
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Infiltrate oculare corneene
Dutch: Oogdruppels, oplossing.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie.
Dutch: DATUM EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 ianuarie 1999
Dutch: • Scheur het foliezakje open en haal de strip met 5 ampullen eruit.
Romanian: • Rupeţi folia protectoare şi scoateţi cele 5 flacoane, prezentate sub formă de folie termosudată.
Dutch: EMADINE wordt geleverd in verpakkingen voor éénmalig gebruik van lage dichtheid polyethyleen die 0,35 ml bevatten.
Romanian: EMADINE este disponibil în flacoane unidoză din polietilenă de joasă densitate care conţin 0,35 ml soluţie.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dutch: Gebruik dan één druppel zodra u het zich herinnert, en volg daarna weer uw normale doseringsschema.
Romanian: Dacă uitați să utilizaţi EMADINE, puneţi în ochi o picătură imediat ce v-aţi adus aminte şi apoi urmaţi tratamentul obişnuit.
Dutch: De aanbevolen dosering is voor volwassenen en kinderen boven de 3 jaar: tweemaal daags één druppel in het oog.
Romanian: Doza recomandată la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta peste 3 ani:
Dutch: U moet de ampul onmiddellijk na gebruik weggooien.
Romanian: Trebuie să aruncaţi flaconul de îndată ce aţi utilizat conţinutul acestuia.
Dutch: Cornea-limbale mononucleaire celinfiltraten werden vastgesteld bij 1/4 mannetjesapen behandeld met 0,5 mg/ml en bij 4/4 mannetjes en 1/4 vrouwtjes behandeld met 1,0 mg/ml.
Romanian: La maimuţe, s-a observat apariţia infiltratelor cu celule mononucleare la nivelul limbului cornean la 1/4 dintre masculii cărora li s-a administrat soluţie 0,5 mg/ml, şi la 4/4 dintre masculii şi la 1/4 dintre femelele cărora li s-a administrat soluţie 1,0 mg/ml.
Dutch: Als het foliezakje eenmaal geopend is, moeten ongebruikte ampullen 1 week nadat u het foliezakje voor de eerste keer heeft geopend, worden weggegooid.
Romanian: După ce folia protectoare a fost desigilată, orice flacoane rămase neutilizate trebuie aruncate în cel mult o săptămână de la prima deschidere a foliei.
Dutch: EMADINE is niet onderzocht bij bejaarde patiënten ouder dan 65 jaar, en daarom wordt het gebruik ervan niet aanbevolen bij deze patiëntengroep.
Romanian: Deoarece nu s-a studiat administrarea EMADINE la pacienţi cu vârsta peste 65 ani, nu se recomandă utilizarea sa la acest grup de pacienţi.
Dutch: Zoals echter geldt voor alle oculaire geneesmiddelen, dient de patiënt indien bij het indruppelen voorbijgaand wazig zicht of een andere zichtstoornis optreedt, te wachten totdat het zicht helder wordt alvorens een voertuig te besturen of een machine te bedienen.
Romanian: EMADINE nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, însă, ca în cazul administrării oricăror medicamente pentru uz oftalmic, dacă după instilare apare înceţoşarea tranzitorie a vederii sau alte tulburări vizuale, pacientul trebuie să aştepte până când vederea revine la normal înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: Symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Tratamentul simptomatic al conjunctivitelor alergice sezoniere.
Dutch: Om besmetting te voorkomen, moet u vier weken na eerste opening het flesje weggooien.
Romanian: Trebuie să aruncaţi flaconul după patru săptămâni de la prima deschidere, pentru a preveni apariţia unei infecţii.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is emedastine 0,5 mg/ml als difumaraat.
Romanian: Ce conţine EMADINE - Substanţa activă este emedastină 0,5 mg/ml, sub formă de difumarat de emedastină.
Dutch: In klinische studies ondervond ongeveer 7% van de patiënten een bijwerking die geassocieerd kon worden met het gebruik van EMADINE.
Romanian: În studiile clinice, aproximativ 7% din pacienţi au prezentat o reacţie adversă asociată cu utilizarea Emadine; cu toate acestea, mai puţin de 1% dintre aceşti pacienţi au întrerupt tratamentul datorită acestor reacţii adverse la medicament.
Dutch: Ongebruikte ampullen 1 week na eerste opening van het zakje weggooien.
Romanian: A se arunca flacoanele rămase neutilizate după o săptămână de la prima deschidere a foliei protectoare.
Dutch: Er werden geen klinisch significante lokale of systemische effecten waargenomen in topische oculaire langdurige studies bij konijnen.
Romanian: În studiile pe termen lung efectuate la iepure, nu s-au observat efecte locale sau sistemice semnificative clinic în cazul administrării oftalmice.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEG
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Dutch: De dosis is één druppel EMADINE tweemaal daags in het (de) aangedane oog (ogen).
Romanian: Doza este o picătură de EMADINE, care trebuie aplicată în ochiul/ochii afectat/afectaţi de două ori pe zi.
Dutch: • Herhaal de stappen voor uw andere oog als u druppels in beide ogen gebruikt.
Romanian: • Dacă utilizaţi picăturile pentru tratamentul ambilor ochi, repetaţi aceşti paşi şi pentru celălalt ochi.
Dutch: Trek uw ooglid met een schone vinger naar beneden, zodat er een
Romanian: Trageţi pleoapa în jos cu ajutorul unui deget curat, până când se formează un ,,buzunar" între pleoapă şi ochi.
Dutch: • Gooi de ampul en alle overgebleven vloeistof onmiddellijk weg.
Romanian: • Imediat după utilizare, aruncaţi flaconul şi soluţia rămasă.
Dutch: Bewaren beneden 25C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
Dutch: Er werd geen reproductietoxiciteit waargenomen in een studie met konijnen.
Romanian: În studiile efectuate la iepure nu s-au observat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere.
Dutch: Na verwijdering van de dop, moet de veiligheidsring, als deze los is, worden verwijderd voor gebruik van het geneesmiddel.
Romanian: Dacă după deschiderea flaconului sigiliul este desprins, îndepărtați-l înainte de a utiliza medicamentul.
Dutch: Het foliezakje openscheuren bij de inkeping
Romanian: A se deschide folia protectoare prin rupere la locul indicat.
Dutch: Die is te vinden op de ampul, het foliezakje en het doosje na "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după „EXP".
Dutch: • Knijp niet in het flesje.
Romanian: • Păstraţi flaconul.
Dutch: EMADINE Oculair gebruik
Romanian: Cum să utilizaţi EMADINE (continuare)
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride, trometamol, natriumchloride, hypromellose, gezuiverd water.
Romanian: - Celelalte componente sunt clorură de benzalconiu, trometamol; clorură de sodiu; hipromeloză;