FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Votre médecin traitera cette maladie et, en fonction de la gravité de votre état, il pourra réduire votre dose de Fotivda, ou interrompre ou arrêter ce traitement.
Swedish: Din läkare kommer att behandla detta tillstånd och beroende på hur allvarligt det är kan läkaren minska din Fotivda-dos, eller avbryta behandlingen tillfälligt eller permanent.
French: Chaque gélule contient du chlorhydrate de tivozanib monohydraté équivalant à 890 microgrammes de tivozanib.
Swedish: Varje kapsel innehåller 890 mikrogram tivozanib (som hydrokloridmonohydrat).
French: On ignore actuellement si le tivozanib est susceptible de réduire l'efficacité des contraceptifs hormonaux.
Swedish: Det är för närvarande inte känt om tivozanib minskar effekten av hormonella preventivmedel och därför bör kvinnor som använder hormonella preventivmedel även använda en annan skyddsmetod.
French: Fotivda 1 340 microgrammes, gélule tivozanib
Swedish: Fotivda 1 340 mikrogram, hård kapsel tivozanib
French: • Inflammation de la bouche ; légères douleurs ou inconfort dans la bouche ; envie de vomir ;
Swedish: • Inflammation i munnen, lätt smärta eller obehag i munnen, illamående, smärta och obehag i magen och uppsvälld mage.
French: Si nécessaire, votre médecin pourra réduire votre dose de Fotivda, ou interrompre ou arrêter ce traitement.
Swedish: Vid behov kan läkaren minska din Fotivda-dos, eller avbryta behandlingen tillfälligt eller permanent.
French: Si vous avez des problèmes de saignement (avec un estomac (abdomen) gonflé et douloureux, des vomissements de sang, des expectorations de sang, des selles noires, du sang dans les urines, des maux de tête ou des changements de l'état mental), prévenez immédiatement votre médecin.
Swedish: Kontakta genast läkare om du får blödningsproblem (smärtsam svullen mage (buk), om du kräks blod, hostar blod, får svart avföring, blod i urinen, huvudvärk eller om ditt mentala tillstånd förändras).
French: • Démangeaisons cutanées ; éruption cutanée ; démangeaisons ; peau qui pèle ; peau sèche ; perte de cheveux ; rougeur de la peau, y compris au niveau des mains et sur tout le corps ; acné.
Swedish: • Hud som kliar, hudutslag, hud som flagar, torr hud, håravfall, hudrodnad inklusive på händer och kropp, akne.
French: • Anomalies des analyses de sang concernant le foie, le pancréas, les reins et la thyroïde.
Swedish: • Onormala blodprovsresultat för levern, bukspottkörteln, njurarna och sköldkörteln.
French: Classification par discipline médicale
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
French: Si vous vomissez après avoir pris Fotivda, ne prenez pas de gélule de remplacement.
Swedish: Ta inte en ersättningskapsel om du kräks efter att ha tagit Fotivda.
French: AVC hémorragique, hémorragie buccale, hémorragie pulmonaire et hémorragie des voies respiratoires
Swedish: hematemes, hemoptys, blödningsanemi, blödande erosiv gastrit, hjärnblödning, munblödning, lungblödning och blödning från luftvägarna
French: Informez votre médecin si vous avez déjà eu les problèmes suivants : o caillot sanguin dans les poumons (accompagné d'une toux, de douleurs dans la poitrine,
Swedish: Tala om för läkaren om du någonsin har haft något av följande: o Blodpropp i lungorna (med hosta, bröstsmärta, plötslig andnöd eller blodhosta), o Blodpropp i ben, armar, ögon eller hjärna (med smärta eller svullnad i händer och fötter,
French: Dans les études cliniques portant sur le tivozanib, un allongement de l'intervalle QT/QTc a été rapporté (voir rubrique 4.8 et rubrique 5.1).
Swedish: Förlängning av QT/QTc-intervallet har rapporterats i kliniska prövningar med tivozanib (se avsnitten 4.8 och 5.1).
French: En fonction des résultats, votre médecin pourra réduire votre dose de Fotivda, ou interrompre ou arrêter ce traitement.
Swedish: Beroende på resultaten kan läkaren minska din Fotivda-dos, eller avbryta behandlingen tillfälligt eller permanent.
French: • Difficultés pour parler
Swedish: • Talsvårigheter
French: Votre médecin surveillera ces symptômes et, en fonction de leur gravité, il pourra réduire votre dose de Fotivda, ou interrompre ou arrêter le traitement par Fotivda.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka detta och beroende på hur allvarligt det är kan läkaren minska din Fotivda-dos eller avbryta behandlingen tillfälligt eller permanent.
French: Fotivda 890 microgrammes, gélule tivozanib
Swedish: Fotivda 890 mikrogram, hård kapsel tivozanib
French: • Éruptions cutanées accompagnées de pus ; infections fongiques.
Swedish: • Hudutslag med varbildning, svampinfektioner.
French: Dans une étude clinique conduite chez des volontaires sains, l'administration concomitante d'une dose unique de 1 340 microgrammes de tivozanib avec un inducteur puissant du CYP3A4 à l'état d'équilibre (rifampicine à raison de 600 mg 1 fois par jour) a diminué la demi-vie moyenne du tivozanib de 121 à 54 heures, phénomène associé à une diminution de 48 % de l'ASC0-∞ après administration unique par rapport à l'ASC0-∞ en l'absence de rifampicine.
Swedish: I en klinisk prövning med friska frivilliga minskade den genomsnittliga halveringstiden för tivozanib från 121 till 54 timmar vid samtidig administrering av en enda dos med 1 340 mikrogram tivozanib och en stark CYP3A4-inducerare i steady-state (rifampin 600 mg en gång dagligen).
French: • Fièvre ; douleurs dans la poitrine ; gonflement des pieds et des jambes ; frissons et baisse de la température corporelle.
Swedish: • Feber, bröstsmärta, svullna fötter och ben, frossbrytningar och låg kroppstemperatur.
French: Patients atteints d'insuffisance hépatique
Swedish: Patienter med leverinsufficiens
French: Hémorragie
Swedish: blödningar
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast i
French: Réduction de dose
Swedish: Reducerad dos
French: Des effets indésirables hémorragiques ont été rapportés dans les études principales portant sur le tivozanib en monothérapie en première ligne (voir rubrique 4.4).
Swedish: Blödningsrelaterade biverkningar rapporterades i de centrala monoterapistudierna under initialbehandlingen (se avsnitt 4.4).
French: Neuropathie périphérique2
Swedish: Huvudvärk Perifer neuropati2 Yrsel Dysgeusi3
French: Il a été montré que le tivozanib entraîne une hypertrophie du cartilage de croissance, une absence de corps jaune actif et de follicules en cours de maturation chez le singe cynomolgus aux niveaux de dose ayant produit des expositions équivalentes à celles observées à la dose clinique recommandée.
Swedish: brist på aktiv corpus luteum och folliklar som inte mognar hos krabbmakak vid doser vars exponering motsvarar rekommenderad klinisk dos.
French: La prise en charge des patients présentant un syndrome main-pied peut comprendre des traitements topiques symptomatiques, une interruption temporaire du traitement et/ou une réduction de la dose, voire, l'arrêt définitif du traitement dans les cas sévères ou persistants.
Swedish: Man kan överväga att tillfälligt avbryta behandlingen och/eller minska dosen eller, vid svåra eller bestående symtom, helt avbryta behandlingen.
French: Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome, PRES)
Swedish: Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES)
French: Événements thrombo emboliques artériels10
Swedish: Arteriell tromboemboli10
French: Peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
French: Stéarate de magnésium
Swedish: Kapselinnehåll Mannitol Magnesiumstearat
French: Les symptômes incluent les suivants : essoufflement ou gonflement des chevilles.
Swedish: Symtom omfattar andnöd eller svullna fotleder.
French: Solution forte d'ammoniaque Dioxyde de titane (E171) Laque aluminique de tartrazine (E102)
Swedish: Propylenglykol Stark ammoniaklösning Titandioxid (E171) Tartrazin (E102)
French: La variation de la tendance centrale pour tous les jours mesurés et sur toutes les échéances était de 2,2 ms. Aucun patient n'a présenté de nouvelle variation >500 ms du QTcF ; 2 patients (4 %) ont présenté des valeurs de QTcF >480 ms.
Swedish: Ingen deltagare hade en ny förändring > 500 msek i QTcF.
French: • Étourdissements ; bourdonnement dans les oreilles ; étourdissements et sensation de tête qui tourne (vertige).
Swedish: • Yrsel, öronringning, yrsel och en känsla av att allt snurrar (vertigo).
French: Si vous arrêtez de prendre vos gélules, votre état pourrait s'aggraver.
Swedish: Sluta inte att ta detta läkemedel om inte din läkare säger att du ska göra det. Om du slutar ta kapslarna kan ditt tillstånd förvärras.
French: Affections gastrointestinales
Swedish: Gastrointestinal perforation/fistel
French: Troubles de la mémoire4
Swedish: Transitorisk ischemisk attack Minnesnedsättning4
French: agitation, anxiété, confusion, altération de l'état de conscience, respiration rapide et superficielle, accélération du rythme cardiaque ou transpiration excessive.
Swedish: förändrat medvetandetillstånd, snabb, ytlig andning, ett hjärta som skenar eller onormal ökad svettning.
French: Dans les études cliniques portant sur le tivozanib, des événements thrombo-emboliques veineux (ETEV) ont été rapportés, y compris une embolie pulmonaire et une thrombose veineuse profonde (voir rubrique 4.8).
Swedish: Venösa tromboemboliska händelser har rapporterats i kliniska prövningar med tivozanib, inklusive lungemboli och djup ventrombos (se avsnitt 4.8).
French: Les patients sous traitement antihypertenseur doivent toujours être surveillés afin de détecter la survenue d'une hypotension lorsque le traitement par tivozanib est interrompu ou arrêté.
Swedish: Övervakningen av blodtrycket för patienter som får blodtryckssänkande läkemedel bör fortsätta när tivozanib-behandlingen avbryts tillfälligt eller permanent.
French: Les taux d'ASAT, d'ALAT, de bilirubine et de PAL doivent être surveillés avant le début du traitement par tivozanib et régulièrement pendant celui-ci en raison du risque potentiel d'hépatotoxicité (voir rubrique 4.2).
Swedish: AST, ALT, bilirubin och AP bör övervakas innan tivozanib-behandlingen inleds och periodiskt under hela behandlingen pga.
French: Fotivda ne doit pas être administré à raison de plus de 1 dose par jour.
Swedish: Högst en Fotivda-dos får tas dagligen.
French: • Si vous souffrez d'une anomalie de la fréquence et du rythme des battements cardiaques
Swedish: • Om du har eller behandlas för onormal hjärtfrekvens och onormal hjärtrytm (arytmi eller hjärtrytmrubbningar).
French: La dose suivante doit être prise au moment suivant prévu.
Swedish: Nästa dos ska tas vid nästa ordinarie doseringstillfälle.
French: 16 Stomatite comprenant inconfort buccal, trouble buccal et stomatite 17 Pancréatite comprenant pancréatite et pancréatite aiguë 18 Dysphagie comprenant dysphagie, odynophagie et douleurs oropharyngées 19 Glossite comprenant glossite et glossodynie
Swedish: 15 Buksmärta inklusive bukbesvär, buksmärta, smärta i övre och nedre buken och hård buk 16 Stomatit inklusive obehag i munnen, munbesvär och stomatit 17 Pankreatit inklusive pankreatit och akut pankreatit
French: Les gélules de Fotivda à 890 microgrammes sont dotées d'une coiffe opaque bleu foncé et d'un corps opaque jaune vif, portant l'inscription « TIVZ » à l'encre jaune sur la coiffe et l'inscription « LD » à l'encre bleu foncé sur le corps.
Swedish: De hårda kapslarna med Fotivda 890 mikrogram har en mörkblå opak överdel och en ljusgul opak underdel, och är märkta "TIVZ" på överdelen med gult bläck och "LD" på underdelen med mörkblått bläck.
French: - Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), carmin d'indigo (E132), oxyde de fer jaune (E172).
Swedish: - Kapselskal: gelatin, titandioxid (E171), indigokarmin (E132), järnoxid gul (E172).
French: Des cas de protéinurie ont été rapportés dans les études cliniques portant sur le tivozanib (voir rubrique 4.8).
Swedish: Proteinuri har rapporterats i kliniska prövningar med tivozanib (se avsnitt 4.8).
French: Dioxyde de titane (E171) Carmin d'indigo (E132) Oxyde de fer jaune (E172)
Swedish: Titandioxid (E171) Indigokarmin (E132) Järnoxid gul (E172)
French: Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible Dans les études cliniques, un cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES) a été confirmé après le traitement par tivozanib (voir rubrique 4.8).
Swedish: Ett fall av posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES) har rapporterats i kliniska prövningar efter tivozanib-behandlingen (se avsnitt 4.8).
French: • Vomissements ; indigestion ; constipation ; bouche sèche.
Swedish: • Illamående, matsmältningsbesvär, förstoppning, muntorrhet.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Fotivda.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Fotivda ska användas.
French: L'EPAR complet relatif à Fotivda est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Fotivda finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose habituelle est d'une gélule de 1 340 microgrammes une fois par jour pendant trois semaines, suivies d'une semaine où le patient ne prend pas de gélules.
Swedish: Den vanliga dosen är en kapsel på 1 340 mikrogram en gång dagligen under tre veckor, följt av en vecka då patienten inte tar några kapslar.
French: Fotivda est disponible sous la forme de gélules (890 et 1 340 microgrammes).
Swedish: Fotivda finns som kapslar (890 och 1 340 mikrogram).
French: Il contient le principe actif tivozanib.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen tivozanib.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont l'hypertension artérielle (qui survient chez près de la moitié des patients) et les altérations de la voix, la fatigue et la diarrhée (qui surviennent chez environ un quart des patients).
Swedish: De vanligaste biverkningarna är högt blodtryck (uppträder hos nästan hälften av alla patienter) samt röstförändringar, trötthet och diarré (uppträder hos omkring en fjärdedel av patienterna).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fotivda?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fotivda?
French: Une étude principale portant sur 517 patients atteints d'un carcinome à cellules rénales avancé qui avait récidivé ou s'était propagé à d'autres régions du corps a montré que Fotivda peut contribuer à prévenir l'aggravation de la maladie.
Swedish: En huvudstudie på 517 patienter med avancerad njurcancer som antingen kommit tillbaka eller spridits till andra delar av kroppen har visat att Fotivda kan hjälpa till att förhindra att sjukdomen förvärras.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fotivda ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Fotivda har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Fotivda.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fotivda.
French: Quels sont les bénéfices de Fotivda démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Fotivda har visats i studierna?
French: Si le patient présente des effets indésirables problématiques, le médecin peut décider de passer aux gélules d'un dosage inférieur (890 microgrammes) ou d'interrompre le traitement.
Swedish: Om patienten får besvärliga biverkningar kan läkaren besluta att byta till de svagare kapslarna på 890 mikrogram eller avbryta behandlingen.
French: Le patient doit répéter ce traitement de quatre semaines tant que la maladie ne s'aggrave pas ou que les effets indésirables ne deviennent pas inacceptables.
Swedish: Patienterna ska fortsätta upprepa denna fyraveckorskur så länge som sjukdomen inte förvärras eller tills biverkningarna blir oacceptabla.
French: Pourquoi Fotivda est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Fotivda?
French: Autres informations relatives à Fotivda:
Swedish: Övrig information om Fotivda
French: Fotivda peut être utilisé chez les patients qui n'ont jamais été traités ou chez ceux dont la maladie s'est aggravée en dépit d'un traitement par un autre médicament fonctionnant de manière différente.
Swedish: Fotivda kan ges till tidigare obehandlade patienter eller till dem vars sjukdom har förvärrats trots behandling med ett annat läkemedel som verkar på ett annat sätt.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Fotivda sont jugés gérables, bien qu'ils puissent affecter la qualité de vie du patient.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Fotivda anses vara hanterbara, även om de kan påverka patientens livskvalitet.
French: Les patients ne doivent pas prendre de millepertuis (un remède à base de plantes pour la dépression) pendant le traitement par Fotivda.
Swedish: Patienterna får inte ta johannesört (ett växtbaserat läkemedel mot depression) under behandlingen med Fotivda.
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices de Fotivda sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation pour ce médicament dans l'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Fotivda är större än riskerna och rekommenderade att Fotivda skulle godkännas för försäljning.
French: En bloquant cette protéine, le tivozanib empêche la formation des nouveaux vaisseaux sanguins dont la tumeur a besoin, ce qui compromet son irrigation sanguine et ralentit la croissance du cancer.
Swedish: Genom att blockera detta protein förhindrar tivozanib bildningen av nya blodkärl som tumören behöver, och skär därigenom av tumörens blodförsörjning och minskar dess tillväxt.
French: Dans l'ensemble, ces effets indésirables sont ceux attendus pour un médicament de cette classe (inhibiteurs du VEGF).
Swedish: På det hela taget överensstämmer dess biverkningar med vad som förväntas av ett läkemedel i denna klass (VEGFhämmare).
French: Qu'est-ce que Fotivda et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Fotivda och vad används det för?
French: Le principe actif de Fotivda, le tivozanib, agit en bloquant l'activité du VEGF, une protéine qui stimule la formation de nouveaux vaisseaux sanguins.
Swedish: Den aktiva substansen i Fotivda, tivozanib, verkar genom att blockera aktiviteten av proteiner som kallas VEGF, som stimulerar bildningen av nya blodkärl.
French: Dans cette étude, les patients prenant Fotivda ont vécu plus longtemps sans aggravation de leur maladie (12 mois) que ceux recevant un autre médicament approuvé, le sorafénib (9 mois).
Swedish: I denna studie levde patienterna som tog Fotivda längre utan att sjukdomen förvärrades (12 månader) jämfört med dem som fick ett annat godkänt läkemedel, sorafenib (9 månader).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Fotivda?
Swedish: Vilka är riskerna med Fotivda?
French: Fotivda n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement des cancers.
Swedish: Fotivda är receptbelagt och ska användas under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av cancer.
French: Une étude principale a montré que l'aggravation de la maladie survenait près de trois mois plus tard avec Fotivda qu'avec un autre médicament approuvé, le sorafénib.
Swedish: En huvudstudie visade att Fotivda ökade tiden fram tills sjukdomen förvärrades med nästan 3 månader jämfört med ett annat godkänt läkemedel, sorafenib.
French: L'effet indésirable grave le plus important associé à Fotivda est l'hypertension artérielle.
Swedish: Den viktigaste svåra biverkningen med Fotivda är högt blodtryck.
French: Fotivda est un médicament destiné au traitement des adultes atteints d'un carcinome à cellules rénales (un cancer du rein) avancé.
Swedish: Fotivda är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med avancerad njurcancer.
French: Comment Fotivda est-il utilisé?
Swedish: Hur används Fotivda?
French: Comment Fotivda agit-il?
Swedish: Hur verkar Fotivda?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Fotivda, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Fotivda finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Non.
Swedish: Nej.
French: Pourquoi?
Swedish: Varför?
French: Que dois-je faire?
Swedish: Vad ska jag göra?
French: Les heures normales d'ouverture de l'Agence sont 9h00 - 17h30 du lundi au vendredi.
Swedish: Våra normala öppettider är måndag-fredag 9.00-17.30.
French: Le médicament que vous recherchez peut:
Swedish: Det läkemedel du söker kanske:
French: Les ventes sont traitées au niveau national.
Swedish: Försäljningen hanteras på nationell nivå.
French: 13 févier 2017
Swedish: 13 februari 2017
French: Non, l'EMA ne finance pas directement la recherche.
Swedish: Nej, EMA finansierar inte forskning direkt.
French: L'ancien acronyme de l'Agence «EMEA» ne doit plus être utilisé.
Swedish: Myndighetens gamla akronym "Emea" bör inte längre användas.
French: Les redevances sont ajustées chaque année en fonction de l'inflation.
Swedish: Avgifterna anpassas enligt inflationen varje år.
French: Chaque organisation est réévaluée tous les deux ans.
Swedish: Varje organisation omprövas vartannat år.
French: Chaque EPAR comprend un résumé destiné au public.
Swedish: Varje EPAR innehåller en sammanfattning för allmänheten.
French: L'Agence leur répondra dans la même langue.
Swedish: Myndigheten kommer att svara på samma språk.
French: Veuillez noter qu'il s'agit d'un acronyme non officiel.
Swedish: Observera att detta är en inofficiell förkortning.
French: Ces déclarations sont accessibles au public.
Swedish: Dessa är tillgängliga för allmänheten.
French: Il y a également deux autres voies permettant aux sociétés d'obtenir une autorisation dans plus d'un pays: la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée.
Swedish: Det finns dessutom två vägar för att göra det möjligt för företag att få godkännande i fler än ett land: förfarandet för ömsesidigt erkännande och det decentraliserade förfarandet.
French: EMA/527628/2011 Rév.
Swedish: EMA/527628/2011 Rev.1 Direktionen
French: L'Agence européen des médicaments ne contrôle pas:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten övervakar inte:
French: • être autorisé via une procédure nationale et non de manière centralisée par l'intermédiaire de l'EMA.
Swedish: • har godkänts genom nationella förfaranden och inte centralt genom EMA.
French: Ces documents sont disponibles sur les pages web des différents comités.
Swedish: Dessa dokument finns på de respektive kommittéernas webbsidor.
French: • ne pas être classé comme un médicament mais comme un dispositif médical ou un complément alimentaire, les deux étant autorisés au niveau national.
Swedish: • inte har klassificerats som ett läkemedel utan som en medicinteknisk produkt eller ett kosttillskott, som båda godkänns på nationell nivå.
French: • les cosmétiques.
Swedish: • kosmetika.
French: Elle peut aussi émettre des avis scientifiques relatifs aux médicaments, à la demande des États membres ou de la Commission européenne.
Swedish: Den kan också lämna vetenskapliga yttranden om läkemedel på begäran av medlemsländer eller EUkommissionen.
French: Les citoyens peuvent soumettre des questions à l'Agence dans n'importe quelle langue officielle de l'UE.
Swedish: Medborgarna kan skicka in frågor till myndigheten på samtliga officiella EU-språk.
French: Si vous souhaitez utiliser un acronyme pour l'Agence, utilisez «EMA».
Swedish: Om du vill använda en förkortning för myndigheten, använd "EMA".
French: Les médicaments ne peuvent être mis sur le marché sans autorisation.
Swedish: Läkemedel kan inte introduceras på marknaden utan godkännande.
French: La recherche n'est actuellement possible qu'en anglais.
Swedish: Sökning kan för tillfället bara göras på engelska.