FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For svin refererer MRL for fedt til »hud og fedt i naturligt forhold«
Slovak: U prasiat sa MRL pre tuky vzťahuje na „kožu a tuk v prirodzenýc h pomeroch".
Danish: I sjældne tilfælde er dødsfald rapporteret blandt pattegrise efter administration af parenterale jern injektioner.
Slovak: Úmrtia prasiatok boli zriedkavo hlásené po podaní parenterálnych injekcií so železom.
Danish: Der bør udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet selvinjektion.
Slovak: Dbajte na to, aby nedošlo k náhodnému samoinjikovaniu.
Danish: Den totale plasmaeksponering ligger mellem 1046 og 1245 mg*h/l.
Slovak: Celková expozícia plazmy dosiahne 1 046 až 1 245 mg*h/l.
Danish: Til samtidig forebyggelse af kliniske tegn på coccidiose (såsom diarré) hos nyfødte pattegrise i besætninger med tidligere diagnosticeret coccidiose forårsaget af Cystoisospora suis, og forebyggelse af jern mangel anæmi.
Slovak: Na súbežnú prevenciu klinických príznakov kokcidiózy (napr. hnačky) u novorodených prasiatok na farmách s potvrdenou históriou kokcidiózy spôsobenej Cystoisospora suis a prevenciu anémie z nedostatku železa.
Danish: Efter overdosering kan iatrogen forgiftning forekomme, hvilket kan forårsage følgende kliniske tegn: blege slimhinder, blødende gastroenteritis, opkastning, takykardi, hypotension, dyspnø, ødemer på lemmer, halthed, shock, leverskade og dødsfald.
Slovak: Po predávkovaní môže dôjsť k iatrogénnej otrave, ktorá má za následok nasledujúce klinické príznaky: bledé sliznice, hemorhagická gastroenteritída, zvracanie, tachykardia, hypotenzia, dyspnoe, edém končatín, krívanie, šok, poškodenie pečene a smrť.
Danish: Det er ikke anbefalet at benytte dette veterinærlægemiddel til pattegrise som vejer under 0,9 kg, da produktets effekt og sikkerhed ikke er blevet undersøgt i så små pattegrise.
Slovak: Neodporúča sa použiť tento veterinárny liek u prasiatok vážiacich menej ako 0,9 kg, pretože účinnosť a bezpečnosť produktu nebola u takto malých prasiatok vyhodnotená.
Danish: Doseringsenheden på aggregatet bør justeres til pattegrisenes vægt før injektion.
Slovak: Dávkovač na zariadení by mal byť pred podaním upravený podľa hmotnosti prasiatok.
Danish: Mætningsniveauer af transferrinbundet jern kan lede til øget modtagelighed for (systemiske) bakterielle infektioner, smerte, inflammatoriske reaktioner samt dannelse af abscesser ved injektionsstedet.
Slovak: Hladiny saturácie transferínu železom môžu viesť k zvýšenej náchylnosti na (systémovú) bakteriálnu infekciu, bolesť, zápalové reakcie a tiež tvorbu abscesu v mieste vpichu.
Danish: Den maksimale plasma-jernkoncentration på 548 mg/l nås inden for den første dag 6 timer efter injektion.
Slovak: Koncentrácie železa v plazme dosahujú v prvý deň maximálnu koncentráciu 548 mg/l 6 hodín po podaní.
Danish: Vask hænder efter brug og/eller i tilfælde af spild.
Slovak: Po použití a/alebo rozliatí si umyte ruky.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/19/239/001
Slovak: EU/2/19/239/001
Danish: Frie jern(III)ioner fjernes fra plasma med en halveringstid på omkring 8 timer.
Slovak: Voľné železité (III) ióny sú z plazmy odbúrané s biologickým polčasom približne 8 hodín do 3 dní, kým nedôjde k rovnováhe.
Danish: Toltrazuril og dets metabolitter udskilles hovedsageligt i fæces via galdeudskillelse og i mindre omfang via urinen.
Slovak: Toltrazuril a jeho metabolity sú eliminované hlavne v exkrementoch biliárnou exkréciou a v malej miere v moči.
Danish: Antiparasitære lægemidler/mid ler mod protozoer
Slovak: Antiparazitik á / činidlá pôsobiace proti prvokom
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Toltrazuril, kombinationer ATCvet-kode: QP51AJ51
Slovak: ATCvet kód: QP51AJ51
Danish: Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraße 6 - 10
Slovak: Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraße 6 - 10
Danish: Veterinærlægemidlet bør administreres til pattegrise mellem 48 og 72 timer efter fødsel med en enkelt intramuskulær injektion på 20 mg toltrazuril pr. kg legemsvægt og 100 mg jern (som gleptoferron kompleks)/kg legemsvægt, hvilket er et dosisvolumen på 0,55 ml pr kg legemsvægt.
Slovak: Tento veterinárny liek podávajte prasiatkam 48 až 72 hodín po narodení jedným intramuskulárnym vpichnutím 20 mg toltrazurilu na kg telesnej hmotnosti a 100 mg železa (ako gleptoferón-komplex) na kg telesnej hmotnosti, čo je objem dávky 0,55 ml na kg telesnej hmotnosti.
Danish: Produktet er ikke anbefalet til pattegrise som vejer mindre end 0,9 kg.
Slovak: Veterinárny liek nie je určený pre ciciaky vážiace menej ako 0,9 kg.
Danish: Aftapningskanylen skal fjernes efter administration.
Slovak: Odberovú ihlu po podaní odstráňte.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml
Slovak: 100 ml
Danish: Det anbefales at administrere produktet til alle pattegrise i et kuld.
Slovak: Produkt sa odporúča podať všetkým prasiatkam z vrhu.
Danish: Jern udskilles hovedsageligt via fæces og urin, der er yderligere mindre tab i sved, hår og negle.
Slovak: Exkrécia železa prebieha hlavne v exkrementoch a v moči, malé množstvo je vylučované tiež v pote, vlasoch a nechtoch.
Danish: Efter 2. eller 3. administration af 3 gange den anbefalede dosis blev der observeret kliniske tegn såsom apati, dyspnø, øgede rektale temperaturer, rødmen af huden, ataksi og/eller bivirkninger i ben eller led (såsom polyartritis).
Slovak: Po 2. alebo 3. podaní 3-násobku odporúčanej dávky, boli pozorované klinické príznaky ako apatia, dyspnoe, zvýšená rektálna teplota, sčervenenie kožnej ataxie a/alebo nežiaduce účinky na končatiny alebo kĺby (napr.polyartritída).
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré ešte nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Danish: Kontakt Deres dyrlæge eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Danish: Papæske med 1 hætteglas.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 1 fľašu.
Danish: Muskel Hud og fedt Lever Nyre
Slovak: Svaly Koža a tuk Pečeň Obličky
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer
Slovak: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer
Danish: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4
Slovak: Animal Health Siemensova 2717/4
Danish: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Slovak: Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Danish: En enkelt intramuskulær administration af 5 gange den anbefalede dosis, eller 3 administrerationer af den anbefalede dosis, forårsagede ingen systemiske bivirkninger eller abnormaliteter ved lokale observationer på injektionsstedet.
Slovak: Jedno intramuskulárne podanie 5-násobku odporúčanej dávky alebo 3 podania odporúčanej dávky nespôsobili systémové nežiaduce účinky ani abnormality pri pozorovaní na mieste, kde boli podávané injekcie.
Danish: Ved overdosering kan der behandles med et chelerende middel (fx deferoxamin).
Slovak: V prípade predávkovania možno použiť podporné prostriedky ako napr. chelačné látky (napr. deferoxamín).
Danish: Farmakologisk aktive stof
Slovak: Farmakologicky účinná látka
Danish: Nyfødte pattegrise kan opleve kliniske tegn svarende til dem som skyldes coccidiose (såsom diarré) af flere årsager (fx andre patogener, stress).
Slovak: Novorodené prasiatka môžu z rôznych dôvodov (napr. iné patogény, stres) vykazovať klinické príznaky podobné príznakom kokcidiózy (ako napr. hnačka).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Danish: 100 ml farveløst hætteglas (silikoneovertrukket glas type II)med chlorbutylprop og aluminiumhætte.
Slovak: Bezfarebné silikónom potiahnuté sklenené fľaše typu II s chlórobutylovými zátkami a hliníkovými viečkami s obsahom 100 ml.
Danish: Hvis der observeres kliniske tegn i to uger efter administation af produktet, bør den ansvarlige dyrlæge informeres.
Slovak: V prípade objavenia sa príznakov dva týždne po liečbe informujte ošetrujúceho veterinárneho lekára.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 1 ml indeholder 36 mg toltrazuril og 182 mg jern(III) (som gleptoferron)
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY 1 ml obsahuje 36 mg toltrazurilu a 182 mg železa (III) (ako gleptoferón)
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Dette produkt indeholder jern (som gleptoferron kompleks), som er blevet associeret med anafylaktiske reaktioner efter injektion.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Tento produkt obsahuje železo (ako gleptoferón-komplex), po jeho aplikácii môže dôjsť k anafylaktickým reakciám.
Danish: Træk huden til siden før kanylen indsættes
Slovak: Pred vpichnutím ihly natiahnite kožu na stranu.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(er)
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA(-Y)
Danish: D-51368 Leverkusen
Slovak: D-51368
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Dette produkt indeholder jern (som gleptoferron kompleks), som er blevet associeret med anafylaktiske reaktioner efter injektion.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Tento produkt obsahuje železo (ako gleptoferón-komplex), po jeho aplikácii môže dôjsť k anafylaktickým reakciám.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Danish: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Slovak: HU-1123 Budapest
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen kendte.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Slovak: Dávkovanie počas gravidity, laktácie, znášky
Danish: RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Slovak: Tel: +44 (0)118 206 3000
Danish: Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Slovak: info.activet@cytanet.com.cy
Danish: Indsæt kanylen i en vinkel på 90º og injicer lægemidlet
Slovak: Ihlu vpichnite pod uhlom 90° a vstreknite produkt.
Danish: Φλέμινγκ 15 15123 Μαρούσι - Αθήνα
Slovak: Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.:
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Danish: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injektionsvæske, suspension til pattegrise toltrazuril / jern(III) (som gleptoferron)
Slovak: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injekčná suspenzia pre ciciaky toltrazuril / železo (III) (ako gleptoferón)
Danish: Fjerkræ 100
Slovak: Hydina 100
Danish: Efter anbrud: anvendes indenfor 28 dage.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť do 28 dní.
Danish: UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT Til dyr.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Danish: Ryst hætteglasset omhyggeligt før brug
Slovak: Pred použitím fľaštičku dôkladne pretrepte.
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre
Slovak: Svaly Tuk Pečeň Obličky
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Danish: Bayer AS
Slovak: Ireland Bayer
Danish: En forbigående misfarvning af vævet og/eller en let hævelse kan almindeligvis observeres ved injektionsstedet.
Slovak: V mieste vpichu býva bežne pozorovaná prechodná strata farby tkaniva a/alebo mierny opuch.
Danish: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Slovak: Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Danish: INDIKATIONER
Slovak: PODMIENKY
Danish: Tolerancen af veterinærlægemidlet er undersøgt efter en enkelt intramuskulær administration af op til 5 gange den anbefalede dosis, og efter gentagne administrationer.
Slovak: 5-násobku odporúčanej dávky, a tiež po opakovaných podaniach.
Danish: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm Allee 10 DE-51373 Leverkusen Germany
Slovak: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Danish: Medlemslande EU/EEA
Slovak: Členský štát EÚ/EHP
Danish: Vær altid sikker på at hele den givne dosis er indtaget.
Slovak: Vždy sa uistite, že bola spotrebovaná celá podaná dávka.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITAÍVNE ZLOŽENIE
Danish: EXP: {måned/år}
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Danish: Det er i overensstemmelse med den tilbageholdelsesperiode, der har været gældende i de fleste medlemsstater, hvor lægemidlet har været godkendt i mange år.
Slovak: To je v súlade s ochrannou lehotou platnou vo väčšine členských štátov, v ktorých je liek povolený už dlhé roky.
Danish: Må ikke anvendes forebyggende.
Slovak: Nepoužívajte na prevenciu.
Danish: 1, 2006) og fra erhvervsdrivende fjerkræbedrifter i Nederlandene (Landman
Slovak: 1, 2006) i v prípade komerčnej hydiny v Holandsku (Landman
Danish: Resultaterne af disse undersøgelser skal indsendes til de kompetente myndigheder til vurdering senest 18 måneder efter Kommissionens afgørelse vedrørende denne indbringelsesprocedure.
Slovak: Výsledky týchto štúdií sa majú predložiť na posúdenie príslušným orgánom najneskôr do 18 mesiacov od rozhodnutia Komisie v súvislosti s týmto konaním o predloženej veci.
Danish: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIEN
Slovak: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
Danish: Undgå kontakt med hud og øjne.
Slovak: Zabráňte kontaktu s pokožkou a očami.
Danish: Strawberry Hill Newbury
Slovak: House Strawberry Hill Newbury
Danish: Betingelsen for markedsføringstilladelserne fremgår af bilag IV.
Slovak: Podmienka udelenia povolení na uvedenie na trh je opísaná v prílohe IV.
Danish: Bestem legemsvægten på fuglene så præcist som muligt for at undgå underdosering.
Slovak: Stanovte telesnú hmotnosť hydiny čo najpresnejšie, aby sa predišlo poddávkovaniu.
Danish: Journal of Applied Microbiology, 112: s. 239-245.
Slovak: Journal of Applied Microbiology, 112: 239-245.
Danish: Der er blevet fastsat tilfredsstilende tilbageholdelsesperioder for at sikre forbrugersikkerheden.
Slovak: Stanovili sa uspokojivé ochranné lehoty, ktoré zaistia bezpečnosť spotrebiteľov.
Danish: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 s.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Slovak: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Danish: Æske (100 ml flaske)
Slovak: Papierová škatuľka (100 ml fľaštička)
Danish: Via drikkevand.
Slovak: V pitnej vode.
Danish: Antibakterielt spektrum
Slovak: Antibakteriálne spektrum
Danish: Proteinbindingen i fjerkræ er ca. 25 %.
Slovak: Väzba na bielkoviny u hydiny je približne 25 %.
Danish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIEN
Slovak: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Taliansko
Danish: Resistenstyper og mekanismer
Slovak: Typy a mechanizmy rezistencie
Danish: 3 Det Europæiske Lægemiddelagentur og Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol: The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Slovak: Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne osobitné podmienky na uchovávanie.
Danish: De kompetente nationale myndigheder skal sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelserne:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány zaistia splnenie tejto podmienky držiteľmi povolení na uvedenie na trh:
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Slovak: Predávkovanie (symptómy, núdzové postupy, antidóta) v prípade potreby
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Slovak: Na trhu nemusia byť k dispozícii všetky veľkosti balenia.
Danish: Antimikrobiel resistens
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia
Danish: Resistens er også rapporteret i Mycoplasma synoviae indenfor EU.
Slovak: Rezistencia bola tiež hlásená pri Mycoplasma synoviae v EÚ.
Danish: Oversigt over navne, doseringsformer, styrker of det veterinærmedicinske lægemiddel, dyrearter, tilbageholdelsestid, indehaver af markedsføringstilladelser i medlemslandene
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárneho lieku, druhy zvierat, ochranná lehota, držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch
Danish: 3641 RT Mijdrecht HOLLAND
Slovak: 3641 RT MIJDRECHT
Danish: Den kliniske resistens af E. coli i kyllinger over for ciprofloxacin var 1,9 % i 1999-2000 og steg i 2002-2003 til 5,9 % i 2005-2006.
Slovak: Klinická rezistencia E. coli voči ciprofloxacínu u kurčiat bola 1,9 % v rokoch 1999 - 2000 a v priebehu rokov 2002 - 2003 sa zvyšovala až na 5,9 % v rokoch 2005 - 2006.
Danish: "Produkt navn" (færdiggøres nationalt) kan kommes direkte i hovedtanken eller tilføres via en vanddoserings pumpe.
Slovak: „Názov veterinárneho lieku" (vyplniť na vnútroštátnej úrovni) sa môže dávkovať priamo do hlavnej nádrže alebo prostredníctvom dávkovacej vodnej pumpy.
Danish: Avian Path., 37, s. 415-420.
Slovak: Avian Path., 37, 415-420.
Danish: Det generelle risk/benefit-forhold for dette produkt anses for at være positivt, under forudsætning af at de anbefalede ændringer indføres i produktoplysningerne (se bilag III), og at betingelsen for markedsføringstilladelserne opfyldes (se bilag IV).
Slovak: Celková rovnováha prínosu a rizika sa v prípade tohto lieku považuje za kladnú za predpokladu uskutočnenia odporúčaných zmien v informáciách o lieku (pozri prílohu III) a splnenia podmienky týkajúcej sa povolení na uvedenie na trh (pozri prílohu IV).
Danish: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Slovak: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugalsko
Danish: Flaske eller beholder
Slovak: Fľaša alebo kanister
Danish: Ved at begrænse brugen af lægemidlet er formålet med disse advarsler at minimere de potentielle virkninger på menneskers og dyrs sundhed som følge af antimikrobiel resistens.
Slovak: Tieto upozornenia obmedzujú používanie lieku a sú určené na minimalizovanie potenciálneho vplyvu na zdravie človeka a zvierat v dôsledku antimikrobiálnej rezistencie.
Danish: Nogle af indikationerne var ikke medtaget i produktoplysningerne i alle medlemsstater.
Slovak: Nie všetky indikácie boli uvedené v informáciách o lieku v jednotlivých členských štátoch.
Danish: For så vidt angår kyllinger, er de forelagte EU-undersøgelser ca. 25 år gamle, de involverer udelukkende eksperimentelle infektioner og blev udført på et tidspunkt, hvor mindste inhiberende koncentration (MIC) for E. coli var betydeligt lavere end MIC'en for E. coli i dag.
Slovak: U kurčiat pochádzajú predložené štúdie EÚ spred približne 25 rokov, zahŕňajú len experimentálne infekcie a uskutočnili sa v čase, keď minimálna inhibičná koncentrácia (MIC) E. coli bola výrazne nižšia ako v súčasnosti.
Danish: Drikkevandet skal medicineres i hele behandlingsperioden og ingen anden vand tilgang må være mulig.
Slovak: Pitná voda musí byť medikovaná počas celej doby liečby a žiadny iný zdroj vody nesmie byť k dispozícii.
Danish: Risiciene ved brug af dette lægemiddel er blevet påvist i kyllinger og kalkuner gennem to omfattende nylige undersøgelser.
Slovak: Riziko používania tohto lieku bolo znázornené u kurčiat a moriek v dvoch nedávnych rozsiahlych referenčných prácach.
Danish: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANKRIG
Slovak: Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCÚZSKO
Danish: Forudsat at denne PECsoil ikke overskrides, vil eksponeringen af miljøet for enrofloxacin ikke stige, og lægemidlet forventes ikke at udgøre en miljørisiko.
Slovak: Ak sa táto úroveň PECpôda neprekročí, vystavenie prostredia enrofloxacínu sa nezvýši a liek nebude predstavovať riziko pre životné prostredie.
Danish: Behandling i 3-5 dage; 5 dage i tilfælde af blandingsinfektioner og kronisk progressive tilfælde.
Slovak: Liečba počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní; počas 5 po sebe nasledujúcich dní pri zmiešaných infekciách a chronických progresívnych formách.
Danish: Det anføres i rapporten, at de høje værdier for 2005-2006 skyldes det høje resistensniveau i Spanien (24 %), der ikke var medtaget i 1999-2000.
Slovak: V článku sa uvádza, že vysoké hodnoty v rokoch 2005 - 2006 boli spôsobené vysokou úrovňou rezistencie v Španielsku (24
Danish: Pumpesystemer bør regelmæssigt tjekkes for at sikre korrekt medicinering.
Slovak: Na zabezpečenie správnej medikácie je potrebné pravidelne kontrolovať čerpacie systémy.
Danish: Det foreslåede produktresumé indeholder advarsler vedrørende forsigtig brug af fluoroquinoloner i førevareproducerende dyr i overensstemmelse med CVMP's oplæg fra 2006
Slovak: Navrhovaný súhrn charakteristických vlastností lieku obsahuje upozornenia týkajúce sa obozretného používania fluorochinolónov u zvierat produkujúcich potraviny v súlade s diskusným dokumentom výboru CVMP z roku 2006
Danish: Tøm vandsystemet og fyld det med medicineret vand før opstart af behandling.
Slovak: Pred začiatkom liečby vyprázdnite vodný systém a naplňte ho medikovanou vodou.
Danish: Miljørisikovurdering
Slovak: Posúdenie rizík pre životné prostredie
Danish: Hvis der ikke ses klinisk bedring indenfor 2-3 dage, bør alternativ antimikrobiel behandling baseret på følsomhedstest overvejes.
Slovak: Ak do 2 - 3 dní nenastane klinické zlepšenie, mala by sa zvážiť alternatívna antimikrobilálna terapia na základe testu citlivosti.
Danish: CVMP var betænkelig ved de kildehenvisninger, der understregede fremkomsten af resistente M. synoviae-stammer, både under forsøgsbetinger (Le Carrou et al
Slovak: Výbor CVMP vyjadril obavy v súvislosti s prácami, ktoré upozorňujú na výskyt rezistentných kmeňov M. synoviae v experimentálnych podmienkach (Le Carrou et al
Danish: Det er også i overensstemmelse med dosis for denne art/indikationen i produktresuméet for andre sammenlignelige EU-godkendte midler.
Slovak: Je to tiež v súlade s dávkou pre tento druh a indikáciu uvedenou v súhrnoch charakteristických vlastností iných porovnateľných liekov povolených v EÚ.
Danish: Koncentrationer i væv som lunger, nyrer, tarm og muskelvæv overstiger langt koncentrationen i plasma.
Slovak: Koncentrácie v cieľových tkanivách ako pľúca, pečeň, obličky, črevo a svalové tkanivo vysoko presahujú plazmatické koncentrácie.
Danish: For så vidt angår indikationerne for P. multocida og E. coli, forelagde indehaverne af markedsføringstilladelserne challenge-forsøg og minimale feltdata fra 20 år gamle undersøgelser.
Slovak: Pokiaľ ide o indikácie P. multocida a E. coli, držitelia povolení na uvedenie na trh predložili záťažové štúdie a minimálne terénne údaje zo štúdií uskutočnených pred 20 rokmi.