FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela signifie que Zessly est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l'UE.
Czech: Znamená to, že přípravek Zessly je velmi podobný jinému biologickému léčivému přípravku („referenčnímu léčivému přípravku"), který je již v EU registrován.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Zessly sont surveillées en permanence.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Zessly průběžně sledovány.
French: Quels sont les bénéfices de Zessly démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Zessly byly prokázány v průběhu studií?
French: Les effets secondaires rapportés avec Zessly sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Zessly jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
French: Un nombre similaire de patients ont présenté une réduction de 20 % avec les deux médicaments (environ 61,1 % des patients sous Zessly et 63,5 % sous Remicade).
Czech: U obou léčivých přípravků bylo 20% snížení dosaženo u podobného podílu pacientů (asi u 61,1 % pacientů užívajících přípravek Zessly a u 63,5 % pacientů užívajících přípravek Remicade).
French: Zessly est utilisé principalement chez les adultes, habituellement lorsque d'autres médicaments ou traitements ont échoué ou ne peuvent pas être utilisés.
Czech: Přípravek Zessly se používá zejména u dospělých, obvykle když selžou jiné léčivé přípravky či léčby nebo když je nelze použít.
French: Des informations seront notamment fournies aux médecins qui prévoient de prescrire le médicament à des enfants atteints de la maladie de Crohn ou d'une rectocolite hémorragique, afin de leur expliquer que ces patients peuvent être exposés à un risque plus élevé de développer des infections et de leur rappeler l'importance de veiller à ce que ces personnes soient à jour dans leurs vaccinations.
Czech: Budou poskytnuty zejména informace pro lékaře, kteří mají v úmyslu předepisovat tento léčivý přípravek dětem s Crohnovou chorobou nebo ulcerózní kolitidou, s cílem objasnit, že tito pacienti mohou být vystaveni zvýšenému riziku rozvoje infekcí, a připomenout důležitost provádění řádného očkování.
French: En outre, Zessly s'est révélé tout aussi efficace que Remicade dans une étude portant sur 650 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde dont le traitement précédent par le méthotrexate n'avait pas suffisamment bien fonctionné.
Czech: Kromě toho byl přípravek Zessly stejně účinný jako přípravek Remicade ve studii zahrnující 650 pacientů s revmatoidní artritidou, u nichž předchozí léčba samotným methotrexátem nebyla dostatečně účinná.
French: Autres informations relatives à Zessly:
Czech: Další informace o přípravku Zessly
French: Pour certaines affections, Zessly est également utilisé en association avec un autre médicament, le méthotrexate.
Czech: U některých onemocnění se přípravek Zessly používá také v kombinaci s jiným léčivem, methotrexátem.
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que, conformément aux exigences de l'UE pour les médicaments biosimilaires, il a été démontré que Zessly présente globalement une qualité, sécurité et efficacité comparables à celles de Remicade.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Zessly má srovnatelný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti jako přípravek Remicade.
French: Aperçu de Zessly et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Zessly a proč byl přípravek registrován v EU
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Zessly (observés chez plus d'un patient sur 10) sont les infections virales (comme la grippe et des boutons de fièvre), les maux de tête, les infections des voies respiratoires supérieures (infection du nez et de la gorge), la sinusite (inflammation des sinus), les nausées (envie de vomir), les douleurs abdominales (mal au ventre), les réactions et douleurs liées à la perfusion.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zessly (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou virové infekce (například chřipka či opary), bolesti hlavy, infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla), sinusitida (zánět dutin), nauzea (pocit nevolnosti), bolesti břicha (žaludku), reakce spojené s infuzí a bolest.
French: En se fixant au TNF alpha, l'infliximab bloque son activité, ce qui réduit l'inflammation et les autres symptômes de ces maladies.
Czech: Navázáním se na TNF-α blokuje infliximab jeho činnost, čímž zmírňuje zánět a další příznaky onemocnění.
French: La société qui commercialise Zessly fournira une carte de signalement aux patients et du matériel d'éducation pour les prescripteurs, résumant les informations de sécurité relatives au médicament.
Czech: Společnost, která přípravek Zessly dodává na trh, poskytne informační kartu pacienta a vzdělávací materiály pro předepisující lékaře shrnující informace o bezpečnosti tohoto přípravku.
French: L'étude a analysé la proportion de patients présentant une réduction d'au moins 20 % des scores ACR (qui sont une mesure de la douleur et du gonflement des articulations et d'autres symptômes) après 14 semaines de traitement.
Czech: Studie zjišťovala podíl pacientů, u nichž bylo po 14 týdnech léčby dosaženo nejméně 20% snížení skóre ACR (míry bolestivosti a otoku kloubů a jiných příznaků).
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Remicade, le bénéfice de Zessly est supérieur au risque identifié et qu'il peut être autorisé.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Remicade přínosy přípravku Zessly převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován.
French: Après chaque perfusion, le patient doit être surveillé pendant une heure à deux heures dans le cas où il présenterait une réaction allergique, telle qu'un gonflement de la bouche, du visage ou de la gorge, une éruption cutanée et des difficultés à respirer.
Czech: Po každé infuzi by pacient měl být sledován po dobu 1 až 2 hodin, zda se u něj neobjeví alergická reakce, jako je otok úst, obličeje a hrdla, kožní vyrážka nebo obtížné dýchání.
French: Zessly ne doit pas non plus être utilisé chez les patients tuberculeux ou présentant d'autres infections graves ou une insuffisance cardiaque modérée ou grave (incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang à travers l'organisme).
Czech: Přípravek Zessly nesmějí užívat pacienti s tuberkulózou, s jinými závažnými infekcemi či se středně závažným až závažným srdečním selháním (neschopností srdce pumpovat do těla dostatečné množství krve).
French: Afin de réduire les risques de réactions à la perfusion, il est possible d'administrer aux patients d'autres médicaments avant ou pendant le traitement par Zessly ou de ralentir la vitesse de perfusion.
Czech: Za účelem snížení rizika reakcí na infuzi lze pacientům před léčbou přípravkem Zessly nebo během ní podat další léčivé přípravky nebo lze podávání infuze zpomalit.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zessly?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zessly?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Zessly, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Czech: Více informací o používání přípravku Zessly naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: La dose de Zessly et la fréquence d'administration dépendent du poids corporel du patient et de l'affection à traiter.
Czech: Dávka a četnost podání přípravku Zessly závisí na tělesné hmotnosti pacienta a na léčeném onemocnění.
French: La substance active de Zessly, l'infliximab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) qui se fixe à une substance dans l'organisme appelée facteur de nécrose tumorale alpha (TNF alpha).
Czech: Léčivá látka v přípravku Zessly, infliximab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny), která se v těle váže na látku zvanou tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α).
French: Zessly étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Zessly les études sur l'efficacité et la sécurité menées sur Remicade.
Czech: Jelikož přípravek Zessly je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo třeba pro něj opakovat studie účinnosti a bezpečnosti, které již byly provedeny pro přípravek Remicade.
French: Zessly ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'infliximab, aux protéines de souris ou à l'un des autres composants de Zessly.
Czech: Přípravek Zessly nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na infliximab, myší bílkoviny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zessly, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Zessly je uveden v příbalové informaci.
French: Qu'est-ce que Zessly et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Zessly a k čemu se používá?
French: Comment Zessly est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Zessly používá?
French: Des études de laboratoire comparant Zessly à Remicade ont démontré que la substance active de Zessly est hautement similaire à celle de Remicade en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Czech: Z laboratorních studií porovnávajících přípravek Zessly s přípravkem Remicade vyplynulo, že léčivá látka v přípravku Zessly je co do struktury, čistoty a biologické aktivity velmi podobná jako u přípravku Remicade.
French: Zessly est administré en perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine sur une période de deux heures.
Czech: Přípravek Zessly se podává ve formě infuze (kapání) do žíly po dobu dvou hodin.
French: Il est également utilisé chez les enfants à partir de l'âge de six ans pour la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique.
Czech: V případě Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy se používá také u dětí od 6 let věku.
French: Des études ont également démontré que l'administration de Zessly produit des taux de substance active dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration de Remicade.
Czech: Studie rovněž prokázaly, že přípravek Zessly vytváří podobné hladiny léčivé látky v těle jako přípravek Remicade.
French: Zessly n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin spécialisé ayant l'expérience du diagnostic et du traitement des maladies pour lesquelles Zessly est utilisé.
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat odborný lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou onemocnění, k jejichž léčbě se přípravek Zessly používá.
French: Zessly est un médicament anti-inflammatoire destiné à traiter les maladies suivantes:
Czech: Přípravek Zessly je protizánětlivý léčivý přípravek k léčbě těchto onemocnění:
French: Cette substance intervient dans l'apparition de l'inflammation et est présente en grandes quantités chez les patients atteints de l'une des maladies pour lesquelles Zessly est indiqué.
Czech: Tato látka se podílí na vzniku zánětu a v těle pacientů trpících onemocněními, k jejichž léčbě se přípravek Zessly používá, se vyskytuje ve vysoké míře.
French: • le rhumatisme psoriasique (psoriasis avec inflammation des articulations).
Czech: • psoriatická artritida (psoriáza se zánětem kloubů).
French: • la maladie de Crohn (maladie qui provoque l'inflammation des intestins);
Czech: • Crohnova choroba (onemocnění způsobující zánět střev),
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zessly ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zessly, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Le médicament de référence pour Zessly est Remicade.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Zessly je přípravek Remicade.
French: Pourquoi Zessly est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zessly registrován v EU?
French: • le psoriasis (apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau);
Czech: • psoriáza (lupénka, zarudlá šupinatá ložiska na kůži),
French: • la rectocolite hémorragique (inflammation et ulcères sur la paroi de l'intestin);
Czech: • ulcerózní kolitida (zánět a tvorba vředů ve sliznici střev),
French: Zessly est un médicament «biosimilaire».
Czech: Přípravek Zessly je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
French: • la polyarthrite rhumatoïde (maladie qui provoque l'inflammation des articulations);
Czech: • revmatoidní artritida (onemocnění způsobující zánět kloubů),
French: 1 trousse contenant : 1 flacon de ibritumomab tiuxétan, 1 flacon de solution d'acétate de sodium, 1 flacon avec tampon contenant la formulation et un flacon à réaction vide
Czech: Obsah 1 soupravy: 1 injekční lahvička ibritumomabu tiuxetanu, 1 injekční lahvička roztoku octanu sodného, 1 injekční lahvička roztoku pufru a 1 prázdná reakční injekční lahvička.
French: 1,6 mg/ml Trousse pour préparation radiopharmaceutique pour perfusion
Czech: 1,6 mg/ml Souprava radiofarmaka pro přípravu infúze
French: Conditionnement Contenu (concentration)
Czech: Druh obalu Objem (koncentrace)
French: Flacon (verre)
Czech: Intravenózní podání Injekční lahvička (sklo)
French: Jour 7 ou 8 ou 9 :
Czech: Den 7, 8 nebo 9:
French: 66 mois.
Czech: 66 měsíců.
French: "+" indique une réponse en cours.
Czech: "+" označuje trvající odpověď.
French: Le Tableau 1 résume les résultats d'efficacité de cette étude.
Czech: Tabulka 1 shrnuje údaje o účinnosti z této studie.
French: Zevalin ne sera utilisé que dans des zones spéciales contrôlées.
Czech: Zevalin bude použit pouze ve zvláštních kontrolovaných prostorách.
French: Votre médecin vous dira si cela vous concerne.
Czech: Lékař Vás bude informovat, pokud se Vás to bude týkat.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un quelconque des symptômes suivants :
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, jestliže zaznamenáte některý z následujících příznaků:
French: Classe de système d'organes (MedDRA)
Czech: Třída orgánových systémů (MedDRA)
French: 5 mm autour de l'isotope.
Czech: má dolet 5 mm okolo izotopu.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 12.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 12.
French: Un temps de marquage supérieur à six minutes ou inférieur à quatre minutes entraînerait une incorporation inadéquate du radio-isotope.
Czech: Doba značení delší než šest minut nebo kratší než čtyři minuty povede k neodpovídající inkorporaci radioizotopu.
French: Concentration en HCl
Czech: Koncentrace HCl
French: Y] a été de 28 heures.
Czech: Y] v séru 28 hodin.
French: Activité extractible totale à délivrer au moment de l'utilisation
Czech: Celková extrahovatelná aktivita dodaná v době použití
French: • Traitement par des facteurs de croissance
Czech: • Léčba růstovými faktory
French: Ces rapports proviennent soit d'études cliniques, soit de l'expérience post-commercialisation.
Czech: Tato hlášení pocházela buď z klinických studií nebo z post-marketinkových zkušeností.
French: Date de première autorisation : 16 janvier 2004.
Czech: Datum první registrace: 16. ledna 2004
French: Les réactions sont apparues quelques jours voire quelques mois après l'administration.
Czech: Reakce se objevily v době od několika dní až do několika měsíců.
French: Date de dernier renouvellement : 16 janvier 2009
Czech: Datum posledního prodloužení: 16. ledna 2009 10.
French: Ceux-ci diminuent généralement environ 2 mois après le début du traitement.
Czech: Tyto počty se obvykle snižují po dobu dvou měsíců po zahájení léčby.
French: • Les caractéristiques minimales suivantes de l'yttrium-90 sont recommandées : Concentration radioactive au moment de l'utilisation
Czech: • Doporučuje se, aby yttrium 90 mělo následující minimální charakteristiky: Koncentrace radioaktivity v době použití
French: ≤ 150 UE/ml
Czech:  150 EU/ml
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant que ce médicament vous soit administré car elle contient des informations importantes pour vous.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než je Vám tento přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
French: Une protection appropriée est obligatoire.
Czech: Adekvátní stínění je povinné.
French: Il n'existe aucune interaction connue avec d'autres produits pharmaceutiques.
Czech: Nejsou známy žádné interakce s jinými léčivými přípravky.
French: Zevalin n'est pas utilisé directement mais doit être d'abord préparé par votre professionnel de santé.
Czech: Zevalin se nepoužívá přímo, musí být nejprve připraven zdravotnickým odborníkem.
French: La toxicité hématologique attendue a été observée, y compris des manifestations de grade 3 ou 4.
Czech: Byla pozorována očekávaná hematologická toxicita, včetně stupně 3 nebo 4.
French: On vous administrera 3 perfusions au total, au cours de deux visites à l'hôpital, espacées de 7 à 9 jours.
Czech: Budou Vám podány celkem tři infuze během dvou návštěv nemocnice, s přestávkou 7 až 9 dnů.
French: Il existe des lois strictes concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination des produits radiopharmaceutiques.
Czech: Pro používání, manipulaci a likvidaci radiofarmak platí přísné zákony.
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 1200 MBq.
Czech: Maximální dávka nesmí překročit 1 200 MBq.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez ou avez récemment utilisé tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
French: Comme tous les médicaments, Zevalin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Zevalin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: Mise en garde générale
Czech: Všeobecné varování
French: Autres médicaments et Zevalin
Czech: Další léčivé přípravky a Zevalin
French: Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous obtiendrez du traitement avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque dû aux rayonnements.
Czech: Váš lékař a lékař nukleární medicíny vyhodnotili, že ve Vašem případě bude klinický přínos z této léčby radiofarmaky převažovat nad riziky v důsledku ozáření.
French: Perfusion intraveineuse, après préparation.
Czech: Intravenózní infuze, po přípravě.
French: Matériel requis non fourni dans la trousse Zevalin :
Czech: Potřebné materiály nedodávané v soupravě Zevalinu:
French: Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage thérapeutique uniquement.
Czech: Tento lék je radiofarmaceutický přípravek pouze k terapeutickému použití.
French: Votre médecin interrompra immédiatement le traitement.
Czech: Váš lékař okamžitě léčbu ukončí,
French: Le radionucléide n'est pas un composant de la trousse.
Czech: Radionuklid není součástí soupravy.
French: Ce médicament ne sera manipulé et ne vous sera administré que par des personnes formées et qualifiées pour l'utiliser en toute sécurité.
Czech: S tímto přípravkem budou manipulovat a podají Vám jej pouze osoby proškolené a kvalifikované k jeho bezpečnému použití.
French: La dose de radiation des ovaires n'a pas été établie.
Czech: Radiační dávka na vaječníky nebyla stanovena.
French: Les effets indésirables marqués de deux astérisques (**) ont en outre été observés lors de traitements de consolidation.
Czech: Nežádoucí účinky označené dvěma hvězdičkami (**) byly navíc pozorovány v konsolidační léčbě.
French: Les groupes de fréquence sont définis d'après les conventions suivantes : (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10, peu fréquent : ≥ 1/1 000,  1/100 ; rare ≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; très rare : < 1/10 000).
Czech: Jednotlivé četnosti výskytu jsou definovány podle následujících konvencí: (velmi časté ≥1/10; časté ≥1/100 až <1/10; méně časté ≥ 1/1 000 až 1/100; vzácné  1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné <1/10 000).
French: La liaison est très limitée, sans aucune réactivité croisée avec d'autres leucocytes ou d'autres types de tissus humains.
Czech: Způsob vazby je velmi striktní, bez zkřížené reaktivity s jinými leukocyty či jinými typy lidské tkáně.
French: Les critères secondaires d'évaluation de l'efficacité ont été le délai jusqu'à la progression de la maladie (DPM) et la durée de la réponse (DR).
Czech: Sekundární cíle hodnocení účinnosti zahrnovaly dobu do progrese onemocnění (TTP) a trvání odpovědi (DR).
French: Zevalin ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Czech: Zevalin se během těhotenství nesmí podávat.
French: Les infections peuvent être bactériennes, fongiques ou virales, y compris la réactivation de virus latents.
Czech: Infekce mohou být bakteriální, plísňové, virové, včetně reaktivace latentních virů.
French: Impuretés spécifiques du procédé Carbone organique total (par ex. chélateurs organiques)
Czech: Celkový obsah organického uhlíku (např. organická chelatační činidla)
French: La notice doit également être modifiée en conséquence.
Czech: Příbalovou informaci je též nutné upravit v souladu s těmito informacemi.
French: Les estimations de la dose irradiante absorbée par les organes sains ont été nettement inférieures aux limites supérieures de sécurité admises.
Czech: Odhadované dávky absorbovaného záření pro normální orgány byly významně nižší než uznávané horní bezpečnostní limity.
French: - Grossesse et allaitement (voir la rubrique 4.6).
Czech: - Těhotenství a kojení (viz bod 4.6).
French: La durée médiane de survie sans progression (SSP) a été calculée après une durée médiane de suivi de 2,9 ans.
Czech: Střední hodnota přežití bez známek progrese (PFS, progression free survival) byla vypočtena se střední hodnotou dalšího sledování 2,9 let.
French: 1,67 à 3,34 GBq/ml
Czech: 1,67 až 3,34 GBq/ml
French: Zone d'intérêt de l'organe Zone d'intérêt du sacrum Zone d'intérêt du corps entier
Czech: Zájmovou oblastí je orgán Zájmovou oblastí je kost křížová Zájmovou oblastí je celé tělo
French: Flacon de réaction vide (10 ml)
Czech: Prázdná reakční injekční lahvička (10 ml)
French: Les effets indésirables énumérés ci-dessous sont classés en fonction de la fréquence et de la classe de système d'organes (MedDRA).
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky jsou zařazeny do skupin podle četnosti výskytu a tříd orgánových systémů (MedDRA).
French: L'yttrium-90 est un émetteur de particules bêta de haute énergie, avec une demi-vie physique de 64,1 heures (2,67 jours).
Czech: Yttrium 90 se přeměňuje za vyzařování vysokoenergetických beta částic s poločasem přeměny 64,1 hodin (2,67 dnů).
French: ≤ 10 ppm chacun * Les métaux sont recherchés spécifiquement en fonction du procédé de fabrication.
Czech:  10 ppm pro každý *Kovy, o které se jedná, závisí na konkrétním výrobním postupu.
French: • La posologie habituelle est de 11 ou 15 MBq par kg de poids corporel, en fonction du nombre de plaquettes sanguines.
Czech: • Obvyklá dávka je 11 nebo 15 MBq na jeden kg tělesné hmotnosti, v závislosti na počtu krevních destiček.
French: Classe pharmacothérapeutique : Produits radiopharmaceutiques à visée thérapeutique variés, code ATC : V10XX02.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná terapeutická radiofarmaka, ATC kód: V10XX02
French: Les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement et pendant 12 mois après l'arrêt du traitement.
Czech: Ženy během léčby a po dobu 12 měsíců po ukončení léčby nesmí kojit.
French: Ne doit être administré que par un personnel autorisé.
Czech: Přípravek smí podávat pouze oprávněný personál.
French: • Anticorps humains anti-souris
Czech: • Humánní anti-myší protilátky