FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud vastavalt esinemissagedustele, rakendades järgmist traditsiooni: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1 000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1 000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata).
Icelandic: Aukaverkanir hafa verið flokkaðar eftir tíðni á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teil esineb mõnede suhkrute talumatus, siis konsulteerige arstiga enne selle ravimi võtmist.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir óþol fyrir ákveðnum tegundum af sykrum, skaltu hafa samband við hann áður en þú notar þetta lyf.
Estonian: Kumulatiivne eritumine uriiniga on <1% annusest.
Icelandic: Uppsafnaður útskilnaður í þvagi < 1% af skammtinum.
Estonian: Telmisartaan ei oma afiinsust teiste retseptorite, sh AT2 ega teiste, vähem spetsiifiliste AT retseptorite suhtes.
Icelandic: Telmisartan hefur ekki sækni í aðra viðtaka, hvorki AT2 né aðra minna skilgreinda AT viðtaka.
Estonian: Te peate rääkima sellest arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda).
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þig grunar að þú sért (eða gætir orðið) barnshafandi.
Estonian: • kui teil esineb tugev vererõhu langus (sh šokk)
Icelandic: ef þú ert með mjög lágan blóðþrýsting (þ.m.t. lost).
Estonian: Amlodipiin metaboliseeritakse ulatuslikult (ligikaudu 90%) maksas inaktiivseteks metaboliitideks.
Icelandic: Amlodipin umbrotnar ítarlega í lifur (um það bil 90%) í óvirk umbrotsefni.
Estonian: Onduarp kliinilise uuringu programmis oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus madal - ainult 12,7%-l ravitud patsientidest esines kõrvaltoimeid.
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana af Onduarp í klínísku rannsóknunum var lág, en aðeins 12,7% sjúklinga á meðferð fengu aukaverkanir.
Estonian: Kui teile tundub, et Onduarp toime on liiga tugev või liiga nõrk, siis pidage nõu arsti või apteekriga.
Icelandic: Finnist þér áhrifin af Onduarp of mikil eða of lítil skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing.
Estonian: • Rasilez, ravim, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks.
Icelandic: Rasilez, lyf sem er notað til að meðhöndla háan blóðþrýsting.
Estonian: Ei saa välistada, et tugevad CYP3A4 inhibiitorid (st ketokonasool, itrakonasool, ritonaviir) võivad tõsta amlodipiini kontsentratsiooni plasmas suuremal määral kui diltiaseem.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að öflugir CYP3A4-hemlar (þ.e. ketoconazol, itraconazol og ritonavir) geti aukið plasmaþéttni amlodipins meira en diltiazem.
Estonian: • kui te olete allergiline teiste dihüdropüridiini tüüpi ravimite (üks tüüp kaltsiumikanali blokaatoreid) suhtes
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir öðrum lyfjum af flokki dihydropyridina (ein tegund kalsíumgangaloka).
Estonian: Telmisartaan ei inhibeeri reniini inimplasmas ega blokeeri ioonkanaleid.
Icelandic: Telmisartan hamlar ekki reníni í plasma hjá mönnum og blokkar ekki jónagöng.
Estonian: kaaliumi säästvad diureetikumid (teatavad "vett väljaajavad tabletid").
Icelandic: kalíumsparandi þvagræsilyf (sumar vatnslosandi töflur).
Estonian: Onduarp on näidustatud pikaajaliseks raviks.
Icelandic: Onduarp er ætlað til langtímameðferðar.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et neil võivad ravi ajal esineda kõrvaltoimed nagu sünkoop, unisus, pearinglus või peapööritus (vt lõik 4.8).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að þeir gætu fengið aukaverkanir svo sem yfirlið, svefnhöfga, sundl eða svima meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.8).
Estonian: • Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6)
Icelandic: Meðganga á öðrum eða síðasta þriðjungi (sjá kafla 4.4 og 4.6)
Estonian: Telmisartaani farmakokineetika ei erinenud noortel ja eakatel patsientidel.
Icelandic: Lyfjahvörf telmisartans hjá öldruðum eru í engu frábrugðin því sem þau eru hjá yngri sjúklingum.
Estonian: Seega ei ole oodata bradükiniinist vahendatud kõrvaltoimete potentseerumist.
Icelandic: Því er ekki búist við því að það auki bradykininmiðlaðar aukaverkanir.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidel esineb amlodipiini kliirensi vähenemine, mille tulemuseks on AUC suurenemine ligikaudu 40...60%.
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi hafa minnkaða úthreinsun amlodipins og þar af leiðandi um það bil 40-60% aukningu á AUC.
Estonian: • kui teil esineb suhkurtõbi või neerufunktsiooni kahjustus ning teid ravitakse Rasilez'iga
Icelandic: ef þú ert með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi og ert á meðferð með Rasilez.
Estonian: Cmax ja vähemal määral AUC suurenevad annustel üle 40 mg ebaproportsionaalselt.
Icelandic: Cmax og í minna mæli AUC aukast en ekki hlutfallslega við skammta stærri en 40 mg.
Estonian: Onduarp tabletid sisaldavad kahte toimeainet, mille nimetus on telmisartaan ja amlodipiin.
Icelandic: Onduarp töflur innihalda tvö virk efni sem heita telmisartan og amlodipin.
Estonian: Amlodipiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseks kuluv aeg on ühesugune nii eakatel kui noorematel.
Icelandic: Sá tími sem það tekur að ná hámarksþéttni amlodipins í plasma er svipaður hjá öldruðum og hjá yngri einstaklingum.
Estonian: Amlodipiini farmakokineetika on lineaarne.
Icelandic: Lyfjahvörf amlodipins eru línuleg.
Estonian: Kõrvaltoimed, mida on eelnevalt täheldatud seoses ühega üksikkomponentidest (telmisartaani või amlodipiiniga), võivad olla ka Onduarp potentsiaalseteks kõrvaltoimeteks, isegi kui neid ei ole tuvastatud kliinilistes uuringutes ega registreerimisjärgselt.
Icelandic: Aukaverkanir sem áður hefur verið greint frá af öðru hvoru lyfinu (telmisartani eða amlodipini) geta hugsanlega einnig átt við um Onduarp, jafnvel þó að þær hafi ekki komið fram í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu lyfsins.
Estonian: In vitro uuringutes ei tuvastatud tõendeid mutageensuse ega olulise klastogeense aktiivsuse kohta ning rottidel ja hiirtel ei leidnud tõestust kartsinogeensus.
Icelandic: Ekkert benti til stökkbreytingarvaldandi áhrifa eða mikilvægra litningasundrandi áhrifa í in vitro rannsóknum og engar vísbendingar voru um krabbameinsvaldandi áhrif hjá rottum og músum.
Estonian: Primaarse aldosteronismiga patsientidel ei esine tavaliselt ravivastust antihüpertensiivsetele ravimitele, mis toimivad reniin-angiotensiini süsteemi inhibeerimise kaudu.
Icelandic: Sjúklingar með aldósterónheilkenni svara almennt ekki meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfjum sem verka með hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu.
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjustavad ravimid võivad põhjustada hüperkaleemiat.
Icelandic: Notkun lyfja sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterónkerfið getur valdið blóðkalíumhækkun.
Estonian: • kui teil on raskest südamehäirest tingitud väike südame minutimaht
Icelandic: ef þú ert með lítið útfall hjarta vegna alvarlegs hjartakvilla.
Estonian: Teratogeense toime kohta ei saadud selget tõestust, kuid telmisartaani toksiliste annuste tasemel täheldati toimet järglaste postnataalsele arengule nagu madalam kaaluiive ja hilisem silmade avanemine.
Icelandic: Engar skýrar vísbendingar um vansköpunarvaldandi áhrif komu fram, en við eitrunarskammtastærðir telmisartans sáust áhrif á þroska eftir fæðingu afkvæma, svo sem minni líkamsþyngd og síðkomin opnun augna.
Estonian: Kui telmisartaani võtta koos toiduga, varieerub telmisartaani plasma kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC0-∞) alates ligikaudu 6% (40 mg annus) kuni ligikaudu 19% (160 mg annus).
Icelandic: Þegar telmisartan er tekið með mat er minnkun svæðisins undir plasmaþéttni-tímaferli (AUC0-∞) telmisartans á bilinu u.þ.b. 6% (40 mg skammtur) til u.þ.b. 19% (160 mg skammtur).
Estonian: Koertel täheldati neerutuubulite laienemist ja atroofiat.
Icelandic: Hjá hundum varð víkkun og rýrnun á nýrnapíplum.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete, dihüdropüridiini derivaatide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes, mis on loetletud lõigus 6.1
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum, tvíhýdrópýridínafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
Estonian: • Vasaku vatsakese väljavoolutee obstruktsioon (nt aordi stenoosi raske aste)
Icelandic: Hindrun á flæði úr vinstri slegli (þ.e.ósæðarlokuþrengsli á háu stigi)
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Boehringer Ingelheim (Logo)
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Boehringer Ingelheim (Logo)
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Onduarp'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta seoses hüpertensiooniga (vt lõik 4.2 informatsioon kasutamisel pediaatrias).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Onduarp hjá öllum undirhópum barna við háum blóðþrýstingi (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Estonian: Ärge võtke Onduarp'i
Icelandic: Ekki má nota Onduarp
Estonian: Kui te võtate Onduarp'i rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju tablette, siis pöörduge otsekohe oma arsti, apteekri või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonna poole.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of margar töflur eru teknar inn af vangá á strax að hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða næstu bráðamóttöku.
Estonian: Patsienti tuleb hoolikalt jälgida ning ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingnum og veita meðferð við einkennum sem og stuðningsmeðferð.
Estonian: Onduarp kasutamisel sellistel patsientidel soovitatakse ettevaatust, kuna amlodipiin ja telmisartaan ei ole dialüüsitavad (vt ka lõik 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Onduarp er notað hjá þeim sjúklingum því amlodipin og telmisartan skiljast ekki út með blóðskilun (sjá einnig kafla 4.4).
Estonian: Alumiinium/alumiinium blisterpakendid (PA/Al/PVC/Al) karbis, milles paikneb 28 tabletti või alumiinium/alumiiniumperforeeritud üksikannuse blisterpakendid (PA/Al/PVC/Al) multipakendis, milles paikneb 360 (4 pakendit 90 x 1) tabletti.
Icelandic: Ál/álþynnur (PA/Al/PVC/Al) í öskju sem inniheldur 28 töflur eða ál/ál rifgataðar stakskammtaþynnur (PA/Al/PVC/Al) í fjölpakkningu með 360 (4 pökkum með 90 x 1) töflum.
Estonian: Amlodipiini ja simvastatiini 80 mg korduvate annuste koosmanustamise tagajärjel tõusis simvastatiini kontsentratsioon kuni 77%, võrreldes ainult simvastatiiniga.
Icelandic: Samtímis gjöf á endurteknum skömmtum af amlodipini með 80 mg simvastatini leiddi til hækkunar á útsetningu fyrir simvastatini um allt að 77 % samanborið við simvastatin eitt og sér.
Estonian: Seda on kinnitanud minimaalse ja maksimaalse kontsentratsiooni suhtarvud, mis on olnud järjekindlalt üle 80% pärast telmisartaani 40 ja 80 mg annuseid platseeboga kontrollitud kliinilistes uuringutes.
Icelandic: Þetta er staðfest með því að hlutfall lægstu og hæstu mælingar er yfir 80% eftir 40 mg og 80 mg skammta af telmisartani í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Estonian: Pärast telmisartaani suukaudset (ja veenisisest) manustamist eritub aine peaaegu eranditult väjaheitega muutumatul kujul.
Icelandic: Eftir inntöku (og eftir gjöf í bláæð) útskilst telmisartan nær eingöngu í hægðum, aðallega sem óbreytt efnasamband.
Estonian: Seda kinnitas subkrooniline (13-nädalane) toksikoloogia uuring rottidel, kel testiti telmisartaani ja amlodipiini annuste tasemeid 3,2/0,8, 10/2,5 ja 40/10 mg/kg.
Icelandic: Þetta hefur verið staðfest með fremur langvarandi (13-vikna) rannsókn á eiturverkunum hjá rottum, þar sem skammtar sem voru 3,2/0,8; 10/2,5 og 40/10 mg/kg af telmisartani og amlodipini voru prófaðir.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 tafla á dag.
Estonian: * Enamus müügijärgses kogemuses registreeritud ebanormaalse maksafunktsiooni / maksa häire juhtumeid esines jaapani patsientidel.
Icelandic: *Flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi og lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu telmisartans komu fram hjá japönskum sjúklingum.
Estonian: Kerge, keskmise või raskekujulise neerupuudulikkusega patsientidel täheldati telmisartaani kontsentratsiooni kahekordistumist plasmas.
Icelandic: Hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi tvöfaldaðist plasmaþéttni telmisartans.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Multipakk koosneb 4 pakist, iga pakk sisaldab 90 x 1 tabletti.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Fjölpakkning sem samanstendur af 4 pakkningum, hver inniheldur 90 x 1 töflur
Estonian: - Abiained on kolloidne veevaba ränidioksiid, briljantsinine FCF (E 133), must raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), magneesiumstearaat, maisitärklis, meglumiin, mikrokristalne tselluloos, povidoon K25, preželatiniseeritud tärklis, naatriumhüdroksiid, sorbitool (E420).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru vatnsfrí kísilkvoða, brilliant blue FCF (E133), svart járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172), magnesíumsterat, maíssterkja, meglúmín, örkristallaður sellulósi, póvídón (K25), forgelatíneruð sterkja, natríumhýdroxíð, sorbitól (E420).
Estonian: Patsiendid, keda on ravitud 10 mg amlodipiiniga ja kel esineb mõni annuse suurusest olenev kõrvaltoime - nt turse -, võib üle viia Onduarp annusele 40 mg/5 mg üks kord ööpäevas, vähendades seega amlodipiini annust, ilma et väheneks üldine oodatav antihüpertensiivne ravivastus.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru á meðferð með 10 mg af amlodipini og fá skammtatakmarkandi aukaverkanir eins og bjúg, má skipta yfir á Onduarp 40/5 mg einu sinni á sólarhring, þ.e. minnka skammtinn af amlodipini án þess að draga úr þeirri blóðþrýstingslækkandi heildarsvörun sem gert er ráð fyrir.
Estonian: Lisainformatsiooniks lugege pakendi infolehte.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Estonian: Kaaliumi säästvad diureetikumid, nagu spironolaktoon, eplerenoon, triamtereen või amiloriid, ning kaaliumi lisandid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad võivad põhjustada olulist kaaliumi sisalduse tõusu seerumis.
Icelandic: Kalíumsparandi þvagræsilyf, t.d. spironolakton, eplerenon, triamteren og amilorid, kalíumuppbót og sölt sem innihalda kalíum, geta leitt til marktækrar aukningar á kalíum í sermi.
Estonian: 240 ml greibimahla samaaegsel manustamisel amlodipiini 10 mg ühekordse suukaudse annusega 20 tervele vabatahtlikule ei esinenud märkimisväärset toimet amlodipiini farmakokineetilistele omadustele.
Icelandic: Þegar 20 heilbrigðir sjálfboðaliðar fengu 240 ml af greipaldinsafa með einum stökum 10 mg skammti af amlodipini til inntöku, hafði það engin marktæk áhrif á lyfjahvarfafræðilega eiginleika amlodipins.
Estonian: Telmisartaani plasmakontsentratsioonide osas täheldati erinevusi, kusjuures naistel olid Cmax ja AUC vastavalt ligikaudu 3 ja 2 korda suuremad kui meestel.
Icelandic: Munur var á plasmaþéttni telmisartans og var Cmax um það bil þrefalt hærra og AUC um það bil tvöfalt hærra hjá konum en körlum.
Estonian: Kui rasedus on diagnoositud, tuleb ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega otsekohe lõpetada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi (vt lõik 4.3 ja 4.6).
Icelandic: Þegar þungun hefur verið staðfest skal tafarlaust hætta meðferð með angíótensín II blokkum og hefja meðferð með öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum ef það á við (sjá kafla 4.3. og 4.6).
Estonian: Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis põhjustab veresoonte ahenemist, tõstes seega vererõhku.
Icelandic: Angítótensín II er efni sem líkaminn framleiðir og veldur æðasamdrætti og þannig hækkun blóðþrýstings.
Estonian: Telmisartaani iseloomustab bieksponentsiaalne lõhustamisfarmakokineetika ja tema lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on >20 tunni.
Icelandic: Lyfjahvörf telmisartans einkennast af tvífasa niðurbroti með endanlegan helmingunartíma, > 20 klukkustundir.
Estonian: Patsiendid, kel esineb harvaesinev pärilik fruktoosi talumatuse häire, ei tohi Onduarp'i kasutada.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol, sem er sjaldgæft, skulu ekki nota Onduarp.
Estonian: Kasutamine südamepuudulikkusega patsientidel
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum með hjartabilun
Estonian: Enne Onduarp kasutamist rääkige arstile:
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en þú notar Onduarp:
Estonian: Seega ei soovitata reniin-angiotensiinaldosterooni süsteemi kahekordset blokeerimist (nt telmisartaani manustamist koos teiste reniinangiotensiin-aldosterooni süsteemi blokaatoritega).
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu (t.d. með því að gefa telmisartan samhliða öðrum renín-angíótensín-aldósterónkerfis blokkum) er því ekki ráðlögð.
Estonian: Nende retseptorite funktsionaalne roll ei ole teada, nagu pole teada ka nende võimalikust ülestimuleerimisest tulenev toime angiotensiin II poolt, mille kontsentratsiooni telmisartaan tõstab.
Icelandic: Hlutverk þessara viðtaka er ekki þekkt né áhrif þeirra á hugsanlega oförvun af völdum angíótensíns II, en blóðþéttni þess eykst af völdum telmisartans.
Estonian: Amlodipiini eliminatsioon plasmast on kahefaasiline, lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 30...50 tundi, mis vastab manustamisele üks kord ööpäevas.
Icelandic: Brotthvarf amlodipins úr plasma er tvífasa með endanlegan helmingunartíma um það bil 30 til 50 klst.
Estonian: Telmisartaan seondub selektiivselt AT1 retseptoriga.
Icelandic: Telmisartan binst sértækt við AT1 viðtakann.
Estonian: Andmed, mis on saadud selle ravimiga läbiviidud uuringutest piiratud arvuga rasedatel, ei ole näidanud, et amlodipiin või teised kaltsiumi retseptori antagonistid avaldaksid kahjulikku toimet loote tervisele.
Icelandic: Upplýsingar um takmarkaðan fjölda þungana benda ekki til þess að amlodipin eða aðrir kalsíumviðtakablokkar hafi skaðleg áhrif á heilsu fóstursins.
Estonian: Amlodipiini ja sildenafiili kombinatsiooni manustamisel avaldas kumbki ravim iseseisvalt omaenda vererõhku langetavat toimet.
Icelandic: Þegar amlodipin og sildenafil voru notuð í samsettri meðferð hafði hvort lyf fyrir sig sína eigin blóðþrýstingslækkandi verkun.
Estonian: Amlodipiiniga seotud kõrvaltoimed
Icelandic: Milliverkanir sem tengjast amlodipini
Estonian: CYP3A4 inhibiitori erütromütsiini samaaegsel kasutamisel noortel patsientidel ja diltiaseemi samaaegsel kasutamisel eakatel tõusis amlodipiini kontsentratsioon plasmas vastavalt 22% ja 50%.
Icelandic: Við samhliða notkun CYP3A4-hemilsins erytromycins hjá ungum sjúklingum jókst plasmaþéttni amlodipins um 22% og við samhliða notkun diltiazems hjá öldruðum sjúklingum jókst plasmaþéttni amlodipins um 50%.
Estonian: Psühhiaatrilised häired depressioon, ärevus, unetus
Icelandic: Þunglyndi, kvíði, svefnleysi
Estonian: • Hemodünaamiliselt ebastabiilne südamepuudulikkus pärast ägedat müokardiinfarkti
Icelandic: Blóðaflfræðilega óstöðug hjartabilun eftir brátt hjartadrep
Estonian: Rääkige sellest arstile, kui te imetate või kavatsete imetama hakata.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með barn á brjósti eða ert að hefja brjóstagjöf.
Estonian: Samal populatsioonil kaasnes amlodipiiniga rohkem teateid kopsuturse kohta, vaatamata asjaolule, et platseeboga võrreldes ei täheldatud mingit olulist erinevust südamepuudulikkuse halvenemise esinemissageduses.
Icelandic: Í þessum sama hópi tengdist amlodipin aukinni tíðni lungnabjúgs þrátt fyrir að ekki væri marktækur munur á tíðni versnandi hjartabilunar í samanburði við lyfleysu.
Estonian: Faktoriaalse kavandiga uuringus olid tursete määrad 1,3% Onduarp 40 mg/5 mg ja 80 mg/5 mg puhul, 8,8% Onduarp 40 mg/10 mg ja 80 mg/10 mg puhul ning 18,4% amlodipiini 10 mg puhul.
Icelandic: Í þáttuðu rannsókninni var tíðni bjúgs 1,3 % með Onduarp 40 mg/5 mg og 80 mg/5 mg, 8,8 % með Onduarp 40 mg/10 mg og 80 mg/10 mg og 18,4% með 10 mg af amlodipini.
Estonian: Kui vererõhk on stabiliseerunud, võib ravi jätkata.
Icelandic: Meðferð má halda áfram þegar blóðþrýstingur er orðinn stöðugur.
Estonian: Eemaldage Onduarp tablett blisterpakendist alles vahetult enne selle sissevõtmist.
Icelandic: Töflurnar á einungis að taka úr þynnunum rétt fyrir inntöku.
Estonian: Samaaegne kasutamine nõuab ettevaatust
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun
Estonian: See ravim sisaldab sorbitooli (E420).
Icelandic: Þetta lyf inniheldur sorbitól (E420).
Estonian: Pärast amlodipiini terapeutiliste annuste suukaudset manustamist imendub ravim hästi, kusjuures maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 6...12 tundi pärast manustamist.
Icelandic: Eftir gjöf meðferðarskammta til inntöku frásogast amlodipin vel og næst hámarksblóðþéttni 6-12 klukkustundum eftir inntöku.
Estonian: Patsiendid, kes saavad telmisartaani ja amlodipiini eraldi tablettidena, võivad selle asemel võtta Onduarp tablette üks kord ööpäevas, mis sisaldavad samasuguse annuse kumbagi komponenti, mis parandab mugavust ja ravisoostumust.
Icelandic: Sjúklingar sem fá telmisartan og amlodipin hvort í sinni töflunni geta í staðinn tekið Onduarp töflur sem innihalda sömu skammta af hvoru lyfi í einni töflu einu sinni á sólarhring, t.d. til þess að auka þægindi og meðferðarheldni.
Estonian: Kui osutub vajalikuks sellise kombinatsiooni kasutamine, soovitatakse liitiumi kontsentratsiooni seerumis hoolikalt jälgida.
Icelandic: Ef nauðsynlegt reynist að nota slíka samsetningu er mælt með nákvæmu eftirliti með þéttni litíums í sermi.
Estonian: Telmisartaani antihüpertensiivne efektiivsus on võrreldav antihüpertensiivsete ravimite teiste rühmade esindajate (tõestatud kliinilistes uuringutes, milles võrreldi telmisartaani amlodpiini, atenolooli, enalapriili, hüdroklorotiasiidi ja lisinopriiliga) puhul täheldatuga.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi verkun telmisartans er sambærileg við blóðþrýstingslækkandi verkun lyfja í öðrum flokkum blóðþrýstingslækkandi lyfja (sem sýnt hefur verið fram á í klínískum rannsóknum með samanburði telmisartans við amlodipin, atenolol, enalapril, hýdróklórtíazíð og lisinopril).
Estonian: Kui Onduarp'i kasutatakse kahjustatud neerufunktsiooniga patsientidel, soovitatakse kaaliumi ja kreatiniini kontsentratsiooni seerumis perioodiliselt jälgida.
Icelandic: Þegar Onduarp er notað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er mælt með reglulegu eftirliti með kalíum og kreatíníni í sermi.
Estonian: Onduarp on müügil volditud karbis, milles paikneb 28 tabletti alumiinium/alumiinium blisterpakendites, ja volditud karbis, milles paikneb 360 (4 x 90 x 1) tabletti alumiinium/alumiiniumperforeeritud üksikannuse blisterpakendites.
Icelandic: Onduarp er fáanlegt í öskju sem inniheldur 28 töflur í ál/álþynnum og í öskju sem inniheldur 360 (4 x 90 x 1) töflur í ál/ál rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Estonian: Patsiente tuleb piisavalt hüdreerida ning arvestada neerufunktsiooni jälgimise vajadusega pärast kaasuva ravi alustamist ning seejärel perioodiliselt.
Icelandic: Gæta skal að nægilegri vökvaneyslu hjá sjúklingum og huga að eftirliti með nýrnastarfsemi eftir að samhliða meðferð er hafin og með reglulegu millibili eftir það.
Estonian: Seega tuleb soovitada ettevaatust autojuhtimisel või masinate käsitsemisel.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við akstur og notkun véla.
Estonian: Telmisartaan vähendab aldosterooni sisaldust plasmas.
Icelandic: Aldósteróngildi í plasma lækka fyrir tilstilli telmisartans.
Estonian: Kasulikuks võib osutuda veenisisene kaltsiumglükonaadi manustamine, et muuta kaltsiumikanali blokaadi toimed pöörduvaks.
Icelandic: Gagnlegt getur verið að gefa kalsíumglúkónat í bláæð til þess að vinna gegn áhrifum kalsíumgangaloka.
Estonian: • Kõrgenenud kaaliumi sisaldus veres
Icelandic: Aukning þvagsýru í blóði
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb kaaliumi taset seerumis hoolikalt jälgida (vt lõik 4.5).
Icelandic: Fylgjast skal náið með kalíumþéttni í sermi hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.5).
Estonian: Kui teie maks ei funktsioneeri õigesti, siis tavaline annus ei tohi ületada ühte 40 mg/5 mg või ühte 40 mg/10 mg tabletti ööpäevas.
Icelandic: Ef þú átt við lifrarvandamál að stríða á venjulegur skammtur ekki að vera stærri en 40 mg/5 mg tafla eða 40 mg/10 mg tafla einu sinni á dag.
Estonian: Seetõttu tuleb sellist kombinatsiooni kasutada ettevaatlikult, eriti eakatel.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við samtímis gjöf þessara lyfja, sérstaklega hjá öldruðum.
Estonian: hepatiit, ikterus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (enamasti seotud kolestaasiga)
Icelandic: Lifrarbólga, gula, hækkun lifrarensíma (yfirleitt í samræmi við gallteppu)