FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kým nebudú dostupné ďalšie informácie, odporúča sa, aby pacienti mužského pohlavia počas užívania lieku Yargesa a tri mesiace po jeho ukončení používali spoľahlivú antikoncepciu.
Slovenian: Dokler ne bo na voljo več informacij, je treba moškim svetovati, da pred zaploditvijo prenehajo uporabljati zdravilo Yargesa in še tri mesece potem uporabljajo zanesljivo metodo kontracepcije.
Slovak: Pacientom s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C a s upraveným klírensom kreatinínu 50-70 ml/min/1,73 m2 (u pacientov mladších ako 12 rokov upravenej na povrch tela) sa na začiatku musí podať dávka 200 mg dvakrát denne.
Slovenian: Pri bolnikih s prilagojenim očistkom kreatinina 50-70 ml/min/1,73 m2 uporabo začnemo z odmerkom 100 mg dvakrat dnevno pri bolnikih z Gaucherjevo boleznijo tipa 1 in z odmerkom 200 mg dvakrat dnevno (prilagojeno na površino telesa pri bolnikih, starih manj kot 12 let) pri bolnikih z Niemann-Pickovo boleznijo tipa C.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je jedna kapsula užívaná trikrát denne.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je ena kapsula trikrat na dan.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Yargesa sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Yargesa je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: To znamená, že obsahuje rovnakú účinnú látku (miglustat) a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zavesca.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Zavesca, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Zavesca a nemusia sa opakovať pre liek Yargesa.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Zavesca, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Yargesa.
Slovak: Keďže liek Yargesa je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Slovenian: Ker je zdravilo Yargesa generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Slovak: Liek Yargesa sa používa u pacientov, ktorí nemôžu dostávať enzýmovú substitučnú liečbu.
Slovenian: Zdravilo Yargesa se uporablja pri bolnikih, ki ne morejo prejemati encimskega nadomestnega zdravljenja.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Yargesa.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Yargesa.
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou obličiek a u tých, u ktorých sa vyskytne hnačka, sa má používať nižšia dávka.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic in tistih, pri katerih se pojavi driska, je treba uporabiti nižji odmerek.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Yargesa
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Yargesa
Slovak: Má to za následok ukladanie glukozylceramidu v rôznych častiach tela, ako je slezina, pečeň a kosti.
Slovenian: Glukozilceramid se posledično kopiči v različnih delih telesa, npr. v vranici, jetrih in kosteh.
Slovak: EMEA/H/C/004016
Slovenian: EMA/88215/2017 EMEA/H/C/004016
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Yargesa?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Yargesa?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Yargesa?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Yargesa?
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na používanie lieku Yargesa v EÚ.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Yargesa odobri za uporabo v EU.
Slovak: Yargesa je tzv. generický liek.
Slovenian: Zdravilo Yargesa je „generično zdravilo".
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Yargesa s liekom Zavesca.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Yargesa primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Zavesca ter da mu je biološko enakovredno.
Slovak: Liek Yargesa je dostupný vo forme 100 mg kapsúl, ktoré sa užívajú cez ústa.
Slovenian: Zdravilo Yargesa je na voljo v obliki 100-miligramskih kapsul, ki se jemljejo peroralno.
Slovak: Pacientom s touto chorobou chýba enzým, ktorý odbúrava určitý druh tuku nazývaný glukozylceramid.
Slovenian: Bolnikom s to boleznijo primanjkuje encim, ki razgrajuje vrsto maščobe, imenovane glukozilceramid.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Zavesca, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Slovenian: Zato je odbor CHMP menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Zavesca odtehtajo znana tveganja.
Slovak: Ako pre každý liek, tak aj pre liek Yargesa spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Yargesa.
Slovak: Čo je liek Yargesa a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Yargesa in za kaj se uporablja?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Yargesa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Yargesa preberite navodilo za uporabo (ki je tudi del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Účinná látka v lieku Yargesa, miglustat, bráni pôsobeniu enzýmu nazývaného glukozylceramidsyntáza.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Yargesa, miglustat, preprečuje delovanje encima, imenovanega glukozilceramid sintaza.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou Gaucherovej choroby.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Yargesa je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik specialist, ki ima izkušnje z zdravljenjem Gaucherjeve bolezni.
Slovak: Prečo bol liek Yargesa povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Yargesa odobreno?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Yargesa boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Yargesa upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Slovak: Yargesa je liek na liečbu dospelých pacientov s Gaucherovou chorobou typu 1 mierneho až stredne závažného stupňa.
Slovenian: Zdravilo Yargesa se uporablja za zdravljenje odraslih z blago do zmerno obliko Gaucherjeve bolezni tipa 1.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Yargesa.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Yargesa, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Yargesa naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Ako sa liek Yargesa používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Yargesa uporablja?
Slovak: Akým spôsobom liek Yargesa účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Yargesa deluje?
Slovak: Ako bol liek Yargesa skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Yargesa raziskano?
Slovak: Ochranná lehota
Slovenian: Ovojnina
Slovak: Vo všeobecnosti sa závažnosť týchto účinkov zvýšila so zvýšením dávky.
Slovenian: Na splošno se resnost teh učinkov poveča s povečanjem odmerka.
Slovak: 1.-21. deň
Slovenian: 1.-21. dan
Slovak: 36.-56. deň liečba bez liečby liečba normálne kŕmenie nutričný program nutričný program
Slovenian: 36.-56. dan zdravljenje brez zdravljenja zdravljenje normalna prehrana dietni program dietni program
Slovak: Potom, ako pes zje túto porciu, dajte mu zvyšok jedla.
Slovenian: Ko je pes pojedel cel del, mu dajte preostalo količino hrane.
Slovak: Nepoužívajte u psov mladších ako 18 mesiacov.
Slovenian: Ne uporabljajte pri psih, mlajših od 18 mesecev.
Slovak: Najdôležitejšia metabolická transformácia je sulfoxidácia, ktorá produkuje tri aktívne metabolity.
Slovenian: Najpomembnejša presnovna transformacija je sulfoksidacija, ki proizvede tri aktivne presnovke.
Slovak: 22.-35. deň
Slovenian: 22.-35. dan
Slovak: Tento liek bol predpísaný len pre vášho psa, nepodávajte ho nikomu inému.
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano samo vašemu psu in ga ne smete dajati drugim.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Váš veterinár vám poradí typ stravy pre vášho psa.
Slovenian: Veterinar vam bo svetoval o vrsti hrane, ki jo potrebuje vaš pes.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: lieky proti obezite s periférnym účinkom, kód ATCvet: QA08AB90
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila proti debelosti s perifernim delovanjem, oznaka ATCvet: QA08AB90
Slovak: Liek by sa mal podávať s jedlom.
Slovenian: Zdravilo je treba dajati s hrano.
Slovak: Yarvitan podávajte vždy presne podľa pokynov svojho veterinára.
Slovenian: Zdravilo Yarvitan vedno uporabljajte skladno z navodili veterinarja.
Slovak: Butylhydroxyanizol (E 320)
Slovenian: Butiliran hidroksianizol (E 320)
Slovak: Klinické pozorovanie
Slovenian: Klinično opazovanje
Slovak: V niektorých prípadoch sa objavila aj hyperkaliémia.
Slovenian: Poleg tega so občasno ugotovili hiperkaliemijo.
Slovak: Lieky sa nesmú odhadzovať do odpadovej vody alebo do odpadu v domácnostiach.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali gospodinjske odpadke.
Slovak: Kategória poklesu hmotnosti placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Slovenian: Kategorija izgube telesne teže placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Slovak: Mitratapid a jeho metabolity sa viažu vo veľkej miere (>99%) na plazmatické proteíny a distribuujú do tkanív.
Slovenian: Mitratapid in njegovi presnovki se večinoma (> 99 %) vežejo na beljakovine v plazmi in porazdelijo v tkivih.
Slovak: Po každej dávke by sa mala striekačka vytiahnuť z fľaštičky.
Slovenian: Po vsakem odmerku je treba brizgo odstraniti iz stekleničke.
Slovak: Počas prvých 21 dní liečby môže zviera dostávať nezmenené množstvo potravy.
Slovenian: V prvih 21 dneh zdravljenja lahko količina hrane, ki jo prejme žival, ostane nespremenjena.
Slovak: Preto u psov, ktoré užívajú iné lieky spolu s týmto liekom by sa mali pozorne monitorovať liekové interakcie.
Slovenian: Zato je treba pri psih, ki poleg zdravljenja s tem zdravilom prejemajo tudi druga zdravila, skrbno spremljati njihove interakcije.
Slovak: Interakcie s inými typmi liekov sa neskúmali.
Slovenian: Interakcij z drugimi vrstami zdravil niso natančno raziskali.
Slovak: V klinických štúdiách sa získali nasledujúce percentá poklesu hmotnosti:
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so dobili naslednje odstotke izgube telesne teže:
Slovak: Počas klinických štúdií sa pozorovali nasledujúce nežiaduce účinky (zozbierané dáta*):
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji (skupni podatki*) so ugotovili naslednje neželene učinke:
Slovak: Mitratapid nemá centrálny účinok.
Slovenian: Mitratapid nima učinka na osrednje živčevje.
Slovak: Farmakokinetické parametre majú rôznu závislosť na dávke a mierne sa líšia v prvej a druhej trojtýždňovej liečebnej fáze celkového terapeutického plánu.
Slovenian: Farmakokinetični parametri kažejo na spremenljivo odvisnost od odmerka ter se med prvim in drugim tritedenskim obdobjem celotnega režima zdravljenja rahlo spreminjajo.
Slovak: Mitratapid je silný inhibítor mikrozomálneho triglycerid transfer proteínu (MTP).
Slovenian: Mitratapid je močan zaviralec beljakovine za prenos mikrosomskih trigliceridov (MTP).
Slovak: Výsledkom je blokáda príjmu lipidov zo stravy.
Slovenian: To povzroča blokado privzema dietnih lipidov.
Slovak: u psov mladších ako 18 mesiacov.
Slovenian: • je mlajši od 18 mesecev;
Slovak: Neskôr by sa malo množstvo prijatej potravy prispôsobiť energetickým nárokom na udržiavanie váhy (vypočíta veterinár).
Slovenian: Potem mora biti hranjenje skladno s potrebami po kalorijah za vzdrževanje (izračuna jih veterinar).
Slovak: Exkrécia je rýchla, najmä prostredníctvom stolice.
Slovenian: Izločanje je hitro in večinoma poteka prek blata.
Slovak: Pred podaním lieku vášmu psovi si pozorne prečítajte celú písomnú informáciu na letáku:
Slovenian: Preden svojemu psu daste to zdravilo, natančno preberite navodilo:
Slovak: Butylhydroxyanizol (E 320) 2 mg/ml Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Slovenian: Butiliran hidroksianizol (E 320) 2 mg/ml Celoten seznam pomožnih snovi, glejte razdelek 6.1.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má vykonať osoba podávajúca liek zvieratám
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Slovak: Väčšinou sú tieto nežiaduce účinky mierne a prechodné.
Slovenian: V večini primerov so ti neželeni učinki blagi in kratkotrajni.
Slovak: Nepoužívajte v prípade hypersenzitivity na ktorúkoľvek účinnú látku alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Slovak: Liečba mitratapidom by mala byť obmedzená na jednu liečebnú kúru u konkrétneho psa.
Slovenian: Zdravljenje z mitratapidom je treba pri posameznem psu omejiti na en cikel.
Slovak: Podávajte liek perorálne počas dvoch 21-dňových intervalov so 14-dňovou prestávkou medzi intervalmi bez liečby.
Slovenian: Izdelek uporabljajte peroralno v dveh 21-dnevnih obdobjih z vmesnim presledkom 14 dni brez zdravljenja.
Slovak: Tieto nálezy sa obvykle normalizovali, alebo sa pozoroval ich ústup do dvoch týždňov po ukončení liečby.
Slovenian: Po navadi so se ti izvidi normalizirali ali so kazali na povrnitev v normalno stanje v dveh tednih po zaključku zdravljenja.
Slovak: Laboratórne zvieratá a psy rýchlo absorbujú perorálne podaný mitratapid.
Slovenian: Pri laboratorijskih živalih in psih se peroralni odmerek mitratapida hitro absorbira.
Slovak: Nepoužívajte u psov, u ktorých je nadváha alebo obezita spôsobená pridruženým systémovým ochorením ako je napríklad hypotyreoidizmus alebo hyperadrenokorticizmus.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, pri katerih čezmerno težo ali adipoznost povzroča sočasna sistemska bolezen, kot je hipotiroidizem ali hiperadrenokorticizem.
Slovak: B-2340 Beerse
Slovenian: B-2340 Beerse Belgija
Slovak: Yarvitan je bezfarebný až žltkastý roztok.
Slovenian: Yarvitan je brezbarvna do rahlo rumena raztopina.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto účinky sú spôsobené inhibíciou MTP na úrovni enterocytu.
Slovenian: Domnevajo, da je za te učinke odgovorno zaviranje MTP na stopnji enterocitov.
Slovak: Pipeta by sa mala umyť a vysušiť a fľaštička pevne uzavrieť.
Slovenian: Pipeto je treba oprati in posušiti ter spet tesno priviti pokrovček.
Slovak: Mitratapid spôsobuje aj mierne zníženie chuti do jedla, ktoré súvisí so spôsobom účinku.
Slovenian: Mitratapid ima tudi rahel učinek zmanjševanja teka, ki je povezan z njegovim načinom delovanja.
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH Janssen Pharmaceutica N.V.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Janssen Pharmaceutica N.V.
Slovak: Polčas rozpadu v plazme je pri mitratapide 6,3 hodiny, pre sulfoxidy 9,8 a 11,7 hodín a pre sulfónové metabolity 44,7 hodín.
Slovenian: Končni razpolovni čas v plazmi za mitratapid je 6,3 ure, za sulfokside 9,8 in 11,7 ure ter 44,7 ure za presnovek sulfona.
Slovak: Nie je dostupná žiadna špecifická protilátka.
Slovenian: Specifičnega protistrupa ni.
Slovak: V štúdiách, kde sa podával Yarvitan súčasne s nesteroidnými antiflogistikami (carprofen, meloxicam) alebo ACE inhibítormi (enalapril, benazepril) sa nepozorovali žiadne liekové interakcie.
Slovenian: V študijah, v katerih so zdravilo Yarvitan uporabili sočasno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (karprofen, meloksikam) ali zaviralci ACE (enalapril, benazepril), niso opazili nobenih interakcij.
Slovak: Perorálna biologická dostupnosť mitratapidu a jeho aktívnych metabolitov je v rozmedzí od 55 do 69%, distribučný objem je približne 5 l/kg.
Slovenian: Po peroralni uporabi je biološka uporabnost mitratapida (izvirne spojine in presnovkov) med 55 in 69 %, volumen distribucije pa približno 5 l/kg.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku a obale (EXP.).
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki in škatli (EXP).
Slovak: Vyvoláva ju spôsob účinku lieku a nemala by sa posudzovať ako nežiaduci účinok, kým nie je závažného charakteru.
Slovenian: To je povezano z načinom delovanja zdravila in ni neželeni učinek, razen če postane zelo izrazit.
Slovak: V prípade ďalších otázok sa prosím obráťte na vášho veterinára alebo lekárnika.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Percentá psov rozdelené do kategórií podľa poklesu hmotnosti pre mitratapid verzus placebo:
Slovenian: Odstotki psov na kategorijo izgube telesne teže za mitratapid v primerjavi s placebom:
Slovak: Použitie u chovných psov nebolo hodnotené.
Slovenian: Uporabe pri psih za namene razmnoževanja niso ocenili.
Slovak: : v súlade s odporúčaným liečebným rozvrhom
Slovenian: * Skladno s priporočenim režimom zdravljenja.
Slovak: Ak sa stretnete so závažnými nežiaducimi účinkami alebo účinkami, ktoré nie sú uvedené v tomto letáku, informujte o tom prosím svojho veterinára.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne neželene učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih, obvestite svojega veterinarja.
Slovak: Podávanie mitratapidu psom vyvolalo znížený príjem lipidov zo stravy, zníženie sérového cholesterolu a triglyceridov v závislosti od dávky a zvýšenie prítomnosti kvapôčok s obsahom triglyceridov v enterocytoch.
Slovenian: Uporaba mitratapida pri psih povzroči zmanjšan privzem dietnih lipidov, zmanjšanje vrednosti holesterola in trigliceridov v serumu, odvisno od odmerka, in povečano prisotnost trigliceridov, ki vsebujejo kapljice v enterocitih.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/06/063/001-3
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/06/063/001-3
Slovak: Bezfarebný až žltkastý roztok.
Slovenian: Brezbarvna do rahlo rumena raztopina.
Slovak: V prípade, keď sa liečba prerušila z dôvodu zvracania, odporúča sa pri obnovení liečby podávať liek po jedle.
Slovenian: Kadar se zdravljenje prekine zaradi bruhanja, se priporoča, da se ob ponovnem začetku zdravljenja zdravilo daje po obroku.
Slovak: Absorbcia liekov rozpustných v tuku užívaných súčasne s mitratapidom sa neskúmala.
Slovenian: Absorpcije zdravil, topnih v lipidih, ki so se uporabila sočasno z mitratapidom, niso raziskali.
Slovak: Použitie počas gravididy, laktácie alebo znášky
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Slovak: Akumulácia triglyceridov vo vnútri erytrocytov môže spôsobiť zníženú chuť do jedla.
Slovenian: Akumulaciji trigliceridov v enterocitih lahko sledi zmanjšan tek.
Slovak: Butylhydroxyanizol
Slovenian: Butiliran hidroksianizol
Slovak: Obvyklá dávka je raz denne 0,63 mg mitratapidu/kg hmotnosti (1 ml lieku na 8 kg).
Slovenian: Navadni odmerek je 0,63 mg mitratapida/kg telesne teže (1 ml zdravila na 8 kg) enkrat dnevno.
Slovak: V prípade náhodného predávkovania by sa mala začať symptomatická liečba.
Slovenian: Pri naključnem prevelikem odmerjanju je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Slovak: Nepoužívajte u psov počas gravidity a laktácie.
Slovenian: Ne uporabite pri psih med brejostjo in laktacijo.
Slovak: Pri náhodnom vniknutí lieku do očí ich okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody.
Slovenian: Če pride do naključnega stika z očmi, takoj sperite z veliko količino vode.
Slovak: • ak je obezita alebo nadmerná hmotnosť spôsobená pridruženým systémovým ochorením ako hypotyreoidizmus (z dôvodu zníženej funkcie štítnej žľazy) alebo hyperadrenokorticizmus (z dôvodu zníženej funkcie nadobličiek).
Slovenian: • čezmerno težo ali adipoznost povzroča sočasna sistemska bolezen, kot je hipotiroidizem (ki je posledica okvarjenega delovanja ščitnice) ali hiperadrenokorticizem (ki je posledica okvarjenega delovanja nadledvične žleze).
Slovak: Na nastavenie správneho dávkovania by sa mala zistiť hmotnosť psa v 1. deň a 35. deň (na začiatku každého liečebného intervalu).
Slovenian: Da bi omogočili ustrezno odmerjanje, je treba psa stehtati prvi in 35. dan (na začetku vsakega obdobja zdravljenja).
Slovak: U nakŕmených psov pri jedinej dávke 0,63 mg mitratapidu/kg telesnej hmotnosti je maximálna koncentrácia pôvodnej látky v plazme za 3,5 hodiny priemerne 0,012 µg/ml; sulfoxidové metabolity dosahujú maximálnu koncentráciu po 6,5 hod a 8,5 hod v priemere 0,0136 µg/ml a 0,0168 µg/ml, sulfónový metabolit dosahuje po 17,5 hod 0,0092 µg/ml.
Slovenian: Pri hranjenih psih je enkratni odmerek 0,63 mg mitratapida/kg telesne teže povzročil največje koncentracije izvirne snovi v plazmi, katerih povprečje je 0,012 µg/ml, doseženo 3,5 ure po odmerjanju; presnovka sulfoksida največjo koncentracijo dosežeta po 6,5 ure, ko je njeno povprečje 0,0136 µg/ml, in 8,5 ure, ko je njeno povprečje 0,168 µg/ml; presnovek sulfona po 17,5 ure doseže koncentracijo 0,0092 µg/ml.
Slovak: Podávajte perorálne raz denne 0,63 mg mitratapidu/kg živej hmotnosti (1 ml lieku na 8 kg) počas dvoch 21-dňových intervalov s prestávkou 14 dní bez liečby medzi intervalmi.
Slovenian: Odmerjajte enkrat dnevno 0,63 mg mitratapida/kg telesne teže peroralno (1 ml zdravila na 8 kg) v dveh obdobjih po 21 dni, z vmesnim presledkom brez zdravljenja, ki traja 14 dni.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa po podaní lieku v odporúčanej dávke zistil pokles sérového albumínu, globulínu, celkových proteínov, kalcia a alkalickej fosfatázy a zvýšenie ALT a AST.
Slovenian: V laboratorijskih študijah so po uporabi zdravila pri priporočenem odmerku opazili zmanjšanje vrednosti albumina, globulina, skupnih beljakovin, kalcija in alkalne fosfataze v serumu ter povečanje vrednosti ALT in AST.
Slovak: • ak je váš pes hypersenzitívny (alergický) na mitratapid alebo nejakú inú zložku lieku.
Slovenian: • je preobčutljiv za (alergičen na) mitratapid ali katero koli sestavino;
Slovak: Počas liečby sa môže vyskytnúť zvracanie, hnačka alebo redšia stolica.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko pojavijo bruhanje, driska ali zmehčano blato.
Slovak: Na konci trojtýždňového intervalu sú priemerné stabilné koncentrácie mitratapidu 0,0068 µg/ml, sulfoxidových metabolitov 0,0089 µg/ml a 0,0167 µg/ml a sulfónu 0,0471 µg/ml.
Slovenian: Na koncu tritedenskega odmerjanja mitratapid doseže povprečne koncentracije dinamičnega ravnovesja 0,0068 µg/ml, presnovka sulfoksida 0,0089 µg/ml in 0,0167 µg/ml ter presnovek sulfona 0,0471 µg/ml.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými národnými predpismi.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z nacionalnimi zahtevami.
Slovak: 3 x) hnačka / riedke stolice anorexia / znížená chuť do jedla letargia / slabosť . * údaje od 360 psov počas celého liečebného intervalu.
Slovenian: Placebo bruhanje: občasno (≤ 3-krat) bruhanje: ponavljajoče (> 3-krat) driska/mehko blato anoreksija/zmanjšan tek letargija/šibkost * Podatki za 360 psov za celotno obdobje zdravljenja.
Slovak: Po každej dávke by sa mala pipeta dôkladne umyť a vysušiť a fľaštička pevne uzavrieť.
Slovenian: Po vsakem odmerjanju je treba pipeto oprati in posušiti ter spet tesno priviti pokrovček.