FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Vérifiez au niveau de la cartouche que la solution médicamenteuse est limpide et ne contient pas de particules.
Swedish: • Kontrollera pennan (ampullen) för att se att läkemedlet är klart och inte innehåller partiklar.
French: • Injecter la dose restante de médicament (le numéro dans la colonne C) en utilisant votre nouveau stylo pour compléter la dose prescrite.
Swedish: • Injicera den återstående dosen läkemedel (siffran i kolumn C) med din nya penna för att slutföra din förskrivna dos.
French: • en plastique résistant,
Swedish: • är tillverkad av kraftig plast
French: Le SHO est un risque intrinsèque de la stimulation ovarienne.
Swedish: OHSS är en inneboende risk vid äggstocksstimulering.
French: Elle peut être associée à d'autres facteurs de risque comme le SHO, la grossesse, une chirurgie abdominale antérieure, un antécédent de torsion ovarienne, des antécédents ou la présence de kyste ovarien ou d'ovaires polykystiques .
Swedish: Det kan vara förenat med andra riskfaktorer såsom OHSS, graviditet, tidigare bukkirurgi, ovariell torsion i anamnesen, tidigare eller nuvarande ovariecysta och polycystiska äggstockar.
French: • La dose peut être corrigée plus ou moins sans perte de médicament en tournant le sélecteur de dose dans l'une ou l'autre direction jusqu'à ce que la dose correcte soit alignée avec l'indicateur de dose.
Swedish: • Dosen kan korrigeras antingen upp eller ner utan förlust av läkemedel genom att vrida dosvredet i någon riktning tills den korrekta dosen är i nivå med dosindikatorn.
French: Information importantes :
Swedish: Viktig information
French: Lors d'un traitement par assistance médicale à la procréation, la probabilité de grossesse multiple (jumeaux, par exemple) est essentiellement liée au nombre d'embryons placés dans votre utérus, à la qualité des embryons et à votre âge.
Swedish: Assisterad befruktning ökar risken för flerbörd (t ex tvillingar) och har samband med antalet embryon som placeras i livmodern, kvaliteten på embryon, och din ålder.
French: Le tableau ci-dessous (Tableau 2) présente les réactions indésirables observées chez les patientes traitées par REKOVELLE dans la cadre des essais cliniques pivots, conformément aux classes de systèmes d'organe MedDRA et à la fréquence comme suit : fréquent (≥1/100, <1/10) et peu fréquent (≥1/1000,
Swedish: Tabellen nedan (tabell 2) visar biverkningar hos patienter behandlade med REKOVELLE i de pivotala kliniska studierna enligt organsystem och frekvens; vanliga (≥1/100 till <1/10) och mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100).
French: Pour le premier cycle de traitement, la posologie quotidienne individualisée est déterminée en fonction du taux sérique d'hormone anti-müllérienne (AMH) de la patiente et de son poids corporel.
Swedish: I den första behandlingscykeln kommer individuell daglig dos att bestämmas baserat på kvinnans koncentration av anti-Müllerskt hormon (AMH) i serum och hennes kroppsvikt.
French: L'utilisation incorrecte du stylo pourrait entraîner des erreurs de dosage.
Swedish: Om pennan används felaktigt kan du få fel dos av läkemedlet.
French: Ne vous faites pas d'injection vous-même avant d'avoir été formée par votre professionnel de santé.
Swedish: Försök inte injicera själv förrän din vårdgivare har visat dig hur du injicerar på ett korrekt sätt.
French: Si vous ne pouvez pas sélectionner la dose prescrite complète sur votre stylo, cela signifie qu'il n'y a plus de médicaments dans le stylo pour fournir la dose complète.
Swedish: Om du inte kan ställa in den fullständiga förskrivna dosen i pennan innebär det att det inte finns tillräckligt med läkemedel kvar i pennan för att ge hela dosen.
French: Lorsque votre récipient d'élimination des objets tranchants est presque plein, vous devrez respecter les directives de vos autorités locales pour éliminer de manière appropriée votre conteneur d'objets tranchants.
Swedish: När behållaren är nästan full måste du följa gällande riktlinjer för kassering.
French: L'incidence des fausses couches spontanées ou des avortements est plus élevée chez les patientes suivant un traitement de Procréation médicalement assistée dans le cadre d'une AMP qu'après une conception naturelle.
Swedish: Frekvensen av missfall eller spontanabort är högre hos patienter som genomgår follikelstimulering inför assisterad befruktning än efter naturlig befruktning.
French: • Douleur et gêne pelviennes, y compris d'origine ovarienne
Swedish: • Bäckensmärta och obehag i bäckenet, inklusive från äggstockarna
French: • Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (voir ci-dessus)
Swedish: • Ovariellt överstimuleringssyndrom (se ovan)
French: Tumeurs de l'appareil reproducteur
Swedish: Tumörer i reproduktionsorganen
French: • Vous pouvez injecter la quantité de médicament restant dans le stylo et compléter la dose prescrite avec un nouveau stylo (dose fractionnée) ou utiliser un nouveau stylo pour injecter la dose prescrite complète.
Swedish: • Du kan injicera läkemedlet som är kvar i pennan och slutföra den förskrivna dosen med en ny penna (uppdelad dos) eller använda en ny penna för att ge den fullständiga dosen.
French: • On ne peut pas replacer le capuchon du stylo par-dessus une aiguille.
Swedish: • Pennhylsan passar inte över en nål.
French: REKOVELLE contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement "sans sodium".
Swedish: REKOVELLE innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per injektion, dvs är praktiskt taget "natriumfritt".
French: • Amorcez votre stylo seulement la première fois que vous l'utilisez.
Swedish: • Avlägsna bara luftbubblor första gången du använder pennan.
French: Tableau 2 Réactions indésirables dans les essais cliniques pivots Classe de système d'organe Fréquent
Swedish: Tabell 2 Biverkningar i pivotala kliniska studier Organsystem
French: Vous devrez injecter une partie de votre dose prescrite à l'aide de votre stylo actuel et le reste de la dose en utilisant un nouveau stylo (injection fractionnée) ou vous pouvez jeter le stylo que vous utilisez et utiliser un nouveau stylo pour injecter la dose prescrite complète en 1 injection.
Swedish: Du kommer att behöva ge en del av din förskrivna dos med din nuvarande penna och resten av dosen med en ny penna (uppdelad dos) eller så kan du kassera pennan du använder och använda en ny penna till att ge din fullständiga förskrivna dos som 1 injektion.
French: • Dévissez l'aiguille en la tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour retirer l'aiguille du stylo (B + C).
Swedish: • För att ta bort nålen från pennan vrider du nålen moturs(B + C).
French: Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
French: II comprend une hypertrophie ovarienne marquée, des taux sériques élevés de stéroïdes sexuels, et une augmentation de la perméabilité vasculaire qui peut entraîner une accumulation de liquide dans les cavités péritonéale, pleurale et, dans de rares cas, dans le péricarde.
Swedish: Det kännetecknas av kraftig ovariell förstoring, höga serumnivåer av könssteroider, och en ökad vaskulär permeabilitet, som kan resultera i ansamling av vätska i de peritoneala, pleurala och i sällsynta fall perikardiska kaviteterna.
French: Vous pouvez fractionner la dose en deux injections ou jeter votre stylo actuel et utiliser un nouveau stylo pour votre injection.
Swedish: Du måste ge en del av en dos eller kasta din nuvarande penna och använda en ny penna för din injektion.
French: Des torsion des ovaires (torsion ovarienne) ont été rapportées après un traitement par assistance médicale à la procréation.
Swedish: Det har förekommit rapporter om vridning av äggstockarna (ovarietorsion) efter assisterad befruktning.
French: La torsion des ovaires peut empêcher le sang de circuler vers les ovaires.
Swedish: Vridning av äggstockarna kan skära av blodflödet till äggstocken.
French: Il n'a pas été établi si un traitement par gonadotrophines augmente ou non le risque de ces tumeurs chez les femmes infertiles.
Swedish: Det är inte fastställt om behandling med gonadotropiner ökar risken för dessa tumörer hos infertila kvinnor.
French: Exemples de sélection d'une dose
Swedish: Exempel på hur man ställer in en dos
French: Il n'y a pas d'expérience clinique avec REKOVELLE dans le cadre d'un protocole long avec agoniste de la GnRH (voir rubrique 5.1).
Swedish: Det finns ingen erfarenhet från kliniska studier med REKOVELLE från GnRH-agonistprotokoll (se avsnitt 5.1).
French: En outre, la sévérité et la durée du SHO peuvent être accrues par une grossesse.
Swedish: OHSS kan dessutom bli svårare och mer långdragen om graviditet inträffar.
French: REKOVELLE est destiné à être utilisé avec le stylo pour injection REKOVELLE fourni séparément.
Swedish: REKOVELLE är avsedd att användas tillsammans med REKOVELLE injektionspenna som tillhandahålls separat.
French: Avant l'injection (étape 1)
Swedish: Före användning - steg 1
French: La prévalence des malformations congénitales après une AMP peut être légèrement plus élevée qu'après une conception spontanée.
Swedish: Förekomsten av medfödda missbildningar efter ART kan vara något högre än efter naturlig befruktning.
French: Étape 3: • Retirez la languette de protection de l'aiguille.
Swedish: Steg 3: • Dra av skyddsfolien från nålen.
French: Il n'y a pas d'expérience clinique avec REKOVELLE en protocole long avec agoniste de la GnRH .
Swedish: Det finns ingen erfarenhet från kliniska studier med REKOVELLE i protokoll med GnRH-agonist.
French: • Vérifiez qu'une gouttelette de liquide apparaît à la pointe de l'aiguille.
Swedish: • Kontrollera att en vätskedroppe visas vid nålens spets.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament n'affecte pas votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Detta läkemedel påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.
French: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Swedish: Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
French: La dose de REKOVELLE est indiquée en microgrammes.
Swedish: Dosen REKOVELLE anges i mikrogram.
French: La cartouche peut être utilisée pour plusieurs injections.
Swedish: Ampullen kan användas för flera injektioner.
French: Un mL de solution contient 33,3 microgrammes de follitropine delta
Swedish: En ml lösning innehåller 33,3 mikrogram follitropin delta
French: REKOVELLE est utilisé dans le traitement de l'infertilité féminine, et chez les femmes dans le cadre de programme d'assistance médicale à la Procréation comme la fécondation in vitro (FIV) et la FIV avec injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI).
Swedish: REKOVELLE används vid behandling av kvinnlig infertilitet och hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning såsom in vitro-fertilisering (IVF) och intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI).
French: Ceci peut être dû à des différences dans les caractéristiques parentales (par exemple : âge de la mère, caractéristiques du sperme et aux grossesses multiples.
Swedish: Detta antas bero på egenskaper hos föräldrarna (t ex moderns ålder, spermiekvalitet) och på flerbörd.
French: Remplacer le capuchon du stylo (étape 14)
Swedish: Sätt tillbaka pennhylsan - steg 14
French: Stimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples, chez les femmes entreprenant un programme d'Assistance Médicale à la Procréation (AMP) tel que la fécondation in vitro (FIV) ou la FIV avec injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI).
Swedish: Kontrollerad ovariell stimulering av multipel follikelutveckling hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning (ART) såsom in vitro-fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI).
French: 0,66 (dose d'amorçage)
Swedish: 0,66 (dos för att avlägsna luftbubblor)
French: Ne jetez aucun médicament avec les ordures ménagères.
Swedish: Kasta inte behållaren bland hushållsavfallet.
French: Les femmes ayant un antécédent de pathologie tubaire sont à risque de grossesse ectopique, que la grossesse ait été obtenue spontanément ou dans le cadre de traitements pour l'infertilité.
Swedish: Kvinnor med tidigare sjukdom i äggledarna löper risk för ektopisk graviditet oavsett om graviditeten tillkommit genom naturlig befruktning eller efter fertilitetsbehandling.
French: Une injection unique de 250 microgrammes de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) recombinante ou de 5 000 UI d'hCG est administrée pour induire la maturation folliculaire finale.
Swedish: En injektion med 250 mikrogram rekombinant humant koriongonadotropin (hCG) eller 5000 IE administreras för att inducera follikelmognad.
French: L'évaluation clinique peut révéler une hypovolémie, une hémoconcentration, des déséquilibres électrolytiques, une ascite, un hémopéritoine, un épanchement pleural, un hydrothorax, ou une détresse respiratoire aiguë.
Swedish: Klinisk utvärdering kan avslöja hypovolemi, hemokoncentration, elektrolytrubbning, ascites, hemoperitonium, pleurautgjutning, hydrotorax eller akut andnöd.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar och förskriven dos.
French: Patientes avec insuffisance rénale et hépatique
Swedish: Patienter med nedsatt njur- och leverfunktion
French: Très rarement, le SHO sévère peut s'accompagner de complications à type de torsion ovarienne ou d'événements thromboemboliques tels qu'une embolie pulmonaire, un AVC ischémique ou un infarctus du myocarde.
Swedish: Allvarlig OHSS kan i mycket sällsynta fall kompliceras av ovariell torsion eller tromboemboliska komplikationer såsom pulmonell embolism, ischemisk stroke eller hjärtinfarkt.
French: Le stylo prérempli peut être utilisé pour plusieurs injections.
Swedish: Den förfyllda pennan kan användas för flera injektioner.
French: Allaitement REKOVELLE n'est pas indiqué pendant l'allaitement.
Swedish: Amning REKOVELLE är inte indicerat under amning.
French: • Continuez à appuyer sur le bouton d'injection et lorsque vous voyez le chiffre '0' aligné avec l'indicateur de dose, attendez 5 secondes (comptez lentement jusqu'à 5).
Swedish: • Fortsätt hålla injektionsknappen intryckt när du ser siffran "0" i nivå med dosindikatorn, vänta i 5
French: Sulfate de sodium décahydraté Phosphate disodique dodécahydraté Acide phosphorique concentré (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Eau pour préparation injectable
Swedish: Natriumsulfatdekahydrat Dinatriumfosfatdodekahydrat Koncentrerad fosforsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
French: Avant la première injection, votre professionnel de sante vous montrera comment préparer et injecter REKOVELLE de la bonne façon.
Swedish: Din vårdgivare ska visa dig hur du förbereder och injicerar REKOVELLE korrekt innan du injicerar för första gången.
French: L'étude ESTHER-1 était contrôlée, randomisée, en aveugle pour l'évaluateur, et incluait 1 326 patientes en FIV/ICSI.
Swedish: ESTER-1-studien var en randomiserad, kontrollerad, blindad studie med 1326 IVF/ICSI-patienter i ett GnRH-antagonistprotokoll.
French: Le stylo prérempli REKOVELLE est un stylo jetable, avec un sélecteur de dose qui peut être utilisé pour délivrer plus d'une dose de REKOVELLE.
Swedish: REKOVELLE förfylld injektionspenna är en penna med dosskala, som kan användas för att ge mer än 1 dos REKOVELLE, och som ska kastas efter sista dosen.
French: • N'utilisez pas le stylo si le médicament contient des particules ou si le médicament n'est pas limpide.
Swedish: • Använd inte pennan om läkemedlet innehåller partiklar eller om det är grumligt.
French: 72 microgrammes / 2,16 mL
Swedish: • 72 mikrogram / 2,16 ml
French: Si vous avez des questions ou des problèmes liés au stylo, contactez votre professionnel de santé ou le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (veuillez consulter la notice d'information du patient pour les coordonnées).
Swedish: Om du har några frågor eller problem med penna, kontakta din vårdgivare eller lokala ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning (se bipacksedeln för kontaktuppgifter).
French: A. FABRICANT(S) DE LA/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Swedish: TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
French: REKOVELLE peut être conservé hors du réfrigérateur, sans être réfrigéré à nouveau, à une température ne dépassant pas 25 °C pendant une durée maximale de 3 mois (cette durée maximale de 3 mois inclut la période d'utilisation après la première ouverture).
Swedish: REKOVELLE kan tas ut ur kylskåpet, utan att kylas igen, och förvaras vid högst 25 °C i upp till 3 månader inklusive perioden efter första injektionen.
French: Élimination de l'aiguille - (Étape 13)
Swedish: Avfallshantering - steg 13
French: Sélectionner la dose - (Étape 10)
Swedish: Ställa in dosen - steg 10
French: Garder la cartouche dans le stylo pour injection REKOVELLE.
Swedish: Förvara ampullen i kartongen med REKOVELLE injektionspenna.
French: • Si vous dépassez cette position, la dose d'amorçage peut être corrigée plus ou moins sans perte de médicament en tournant le sélecteur de dose dans l'une ou l'autre direction jusqu'à ce que le symbole d'une gouttelette s'aligne avec l'indicateur de dose.
Swedish: • Om du vrider fram felaktig dos kan dosen korrigeras antingen upp eller ner utan förlust av läkemedel genom att vrida dosvredet i någon riktning tills droppsymbolen är i nivå med dosindikatorn.
French: 36 microgrammes / 1,08 mL
Swedish: • 36 mikrogram / 1,08 ml
French: • Tournez le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que la dose prescrite s'aligne avec l'indicateur de dose dans la fenêtre d'affichage de dose.
Swedish: • Vrid dosvredet medurs tills den förskrivna dosen är i nivå med dosindikatorn i doseringsfönstret.
French: Chaque cartouche contient 2,16 mL de solution.
Swedish: Varje ampull innehåller 2,16 ml lösning.
French: Les symptômes suivants peuvent être observés dans les cas sévères de SHO : douleur abdominale, inconfort et ballonnements, hypertrophie ovarienne sévère, prise de poids, dyspnée, oligurie et symptômes gastro-intestinaux incluant nausées, vomissements et diarrhées.
Swedish: Följande symtom kan observeras i svåra fall av OHSS: buksmärta, obehag i och uppsvälld buk, uttalad ovariell förstoring, viktökning, dyspné, oliguri och gastrointestinala symtom inkluderande illamående, kräkning och diarré.
French: La grossesse multiple est associée à un risque plus élevé de complications maternelle et périnatale.
Swedish: Flerbördsgraviditet medför en ökad risk för ogynnsam utgång både för moder och för foster.
French: • Ne pas injecter dans une zone qui est douloureuse (sensible), rouge, dure, marquée, qui présente une ecchymose (un bleu) ou si vous avez des vergetures.
Swedish: • Injicera inte i ett område där du är öm, har blåmärken eller är röd, hård, ärrad eller strimmig.
French: Chaque cartouche contient 1 ,08 mL de solution.
Swedish: Varje ampull innehåller 1,08 ml lösning.
French: Fixation de l'aiguille - (Étapes 2 à 6)
Swedish: Sätt fast nålen - steg 2-6 Viktigt:
French: • Ne jetez pas le capuchon extérieur de l'aiguille.
Swedish: • Kasta inte det yttre nålskyddet.
French: Étape 8:
Swedish: Steg 8:
French: 18 et 2 traits (Sélectionner18 plus 2 clicks)
Swedish: 18 och 2 streck (Vrid till 18 plus 2 klick)
French: Stylo REKOVELLE et ses composants
Swedish: REKOVELLE förfylld penna och de olika delarna
French: Chaque cartouche contient 0,36 mL de solution.
Swedish: Varje ampull innehåller 0,36 ml lösning.
French: Après la première ouverture : 28 jours à une température ne dépassant pas 25 °C.
Swedish: Efter första injektionen: 28 dagar vid förvaring vid högst 25 °C.
French: Si vous avez un antécédent de maladie tubaire, vous présentez un risque majoré de grossesse ectopique.
Swedish: Om du tidigare har haft sjukdom i äggledarna, har du en ökad risk för utomkvedshavandeskap.
French: • si vous avez des fibromes utérins rendant une grossesse normale impossible.
Swedish: • du har muskelknutor (myom) i livmodern som gör en normal graviditet omöjlig.
French: • si vous avez des ovaires élargis ou des kystes ovariens (sauf s'ils sont dus à un syndrome des ovaires polykystiques)
Swedish: • du har förstorade äggstockar eller cystor på äggstockarna (inte orsakade av polycystiskt ovariesyndrom)
French: Dans l'intervalle de dose thérapeutique, l'exposition à la follitropine delta augmente proportionnellement à la dose.
Swedish: Exponering för REKOVELLE ökar proportionellt med dosen inom det terapeutiska dosintervallet.
French: Le médicament peut être conservé à une température ne dépassant pas 25 °C pendant une période maximale de 3 mois (cette durée maximale de 3 mois inclut la période d'utilisation après la première ouverture).
Swedish: Läkemedlet kan förvaras vid högst 25 °C i upp till 3 månader inklusive perioden efter första injektionen.
French: • Lorsque vous tournez le bouton de réglage jusqu'à votre dose, vous entendrez un clic et ressentirez une résistance sur le bouton de réglage à chaque intervalle pour vous aider à sélectionner la dose correcte.
Swedish: • För att hjälpa dig att ställa in rätt dos hör du ett klickljud när du vrider fram din dos och känner motstånd på vredet för varje steg.
French: 12 et 1 trait (Sélectionner 12 plus 1 click)
Swedish: 12 och 1 streck (Vrid till 12 plus 1 klick)
French: La solution ne doit pas être administrée si elle contient des particules ou si elle n'est pas limpide.
Swedish: Lösningen ska ej användas om den innehåller partiklar eller om den är grumlig.
French: Si un stylo est endommagé, contactez votre professionnel de santé ou le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (veuillez-vous référer à la notice d'information du patient pour obtenir les coordonnées).
Swedish: Om en penna är skadad, kontakta din vårdgivare eller lokala ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning (se bipacksedeln för kontaktuppgifter).
French: • carcinome ovarien, utérin ou mammaire (voir rubrique 4.4)
Swedish: • ovarie-, livmoder- eller bröstcancer (se avsnitt 4.4)
French: Somnolence Étourdissements
Swedish: Sömnighet Yrsel
French: REKOVELLE stylo prérempli follitropine delta
Swedish: REKOVELLE förfylld injektionspenna follitropin delta
French: Population : toutes les patientes randomisées et exposées
Swedish: Implantationsfrekvens 35,2% Population: Alla randomiserade och exponerade
French: Voir «Exemples de sélection d'une dose» à la page 20 à 211.
Swedish: Se "Exempel på hur man ställer in en dos" på sidan 20 till 211.
French: • vous souffrez de diarrhées
Swedish: • får diarré
French: Étape 1:
Swedish: Steg 1:
French: Étape 5:
Swedish: Steg 5:
French: Les symptômes peuvent inclure une douleur, une gêne ou un gonflement au niveau de l'abdomen, des nausées, des vomissements, des diarrhées, une prise de poids ou des difficultés à respirer.
Swedish: Symtomen kan inkludera buksmärta, obehag eller svullnad i buken, illamående, kräkningar, diarré, viktökning eller andningssvårigheter.
French: À utiliser uniquement avec le stylo pour injection REKOVELLE Voie sous-cutanée
Swedish: Används endast tillsammans med REKOVELLE injektionspenna För injektion under huden
French: • Nettoyez le site d'injection avec une compresse imbibée d'alcool.
Swedish: • Torka av huden på injektionsstället med en spritservett för att rengöra den.
French: - Les autres composants sont : phénol, polysorbate 20, L-méthionine, sulfate de sodium décahydraté, phosphate disodique dodécahydraté, acide phosphorique concentré, hydroxyde de sodium et eau pour injection.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är fenol, Polysorbat 20, L-metionin, natriumsulfatdekahydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, koncentrerad fosforsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor
French: Patientes anovulatoires présentant un syndrome des ovaires polykystiques Aucune étude n'a été réalisée chez des patientes anovulatoires présentant un syndrome des ovaires polykystiques.
Swedish: Polycystiskt ovariesyndrom och anovulatoriska störningar Anovulatoriska patienter med polycystiskt ovariesyndrom har inte studerats.