FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la…
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada kuni ...
Romanian: Prospectul imprimat al produsului medicinal trebuie să cuprindă numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Estonian: Ravimi pakendi trükitud infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Romanian: În caz de contact al pielii sau ochilor, clătiți bine zona expusă cu apă curată.
Estonian: Nahale ja silma sattumisel pesta kokkupuutekohta rohke puhta veega.
Romanian: Soluție limpede, de culoare galbenă.
Estonian: Läbipaistev kollane lahus.
Romanian: Lactatul de halofuginonă este o sare ale cărei proprietăți antiprotozoare și a cărei eficiență împotriva Cryptosporidium parvum au fost demonstrate atât in vitro cât și în condiții de infecție artificială și naturală.
Estonian: Halofuginoonlaktaat on sool, mille algloomade vastased omadused ja efektiivsus Cryptosporidium parvum'i vastu on tõestatud nii in vitro katsetes kui ka kunstliku ja loomuliku nakatamise korral.
Romanian: Concentrațiile care inhibă 50 % și 90 % din paraziți într-un sistem de testare in vitro sunt IC50 < 0,1 μg/ml și IC90 de 4,5 μg/ml, respectiv.
Estonian: Toimeaine kontsentratsioon 50% ja 90% parasiitide hulga inhibeerimiseks in vitro katsete tingimustes on vastavalt IC50 < 0,1 µg/ml ja IC90 4,5 µg/ml.
Romanian: Nu se administrează în cazul diareii instalate de mai mult de 24 ore sau la animale slăbite.
Estonian: Mitte kasutada ravimit, kui kõhulahtisus on väldanud kauem kui 24 tundi ja mitte manustada nõrkadele loomadele.
Romanian: Produsul se excretă în principal prin urină.
Estonian: Ravim väljutatakse organismist peamiselt uriiniga.
Romanian: La vițeii nou-născuți:
Estonian: Vastsündinud vasikad:
Romanian: A se păstra flaconul în ambalajul exterior pentru a fi protejat de lumină.
Estonian: Hoida pudelit välispakendis valguse eest kaitstult.
Romanian: Dacă apar semnele clinice de toxicitate, tratamentul trebuie întrerupt imediat și animalele trebuie hrănite cu lapte sau înlocuitori de lapte nemedicamentați.
Estonian: Üleannustamise kliiniliste sümptomite ilmnemisel tuleb ravi kohe katkestada ja sööta loomale piima või piimaasendajat.
Romanian: Fiecare ambalaj conține o pompă dozatoare de 4 ml care este formată din mai multe componente realizate din polietilenă de înaltă densitate, de joasă densitate și de densitate joasă liniară, din polipropilenă, din oțel inoxidabil și din silicon.
Estonian: Iga pakend sisaldab ka 4 ml annustamispumpa, mis koosneb mitmest osast, on valmistatud suure, väikese ja lineaarse väikese tihedusega polüetüleenist, polüpropüleenist, roostevabast terasest ja silikoonist.
Romanian: 5) Apăsați până la capăt trăgaciul pompei dozatoare pentru a elibera o doză egală cu 4 ml de soluție.
Estonian: 5) Tõmmake annustamispumba päästik lõpuni, et väljuks 4 ml lahuse annus.
Romanian: Pentru administrare orală la viței după hrănire.
Estonian: Suukaudseks manustamiseks vasikatele pärast söötmist.
Romanian: 1) Înșurubați pompa dozatoare pe flacon.
Estonian: 1) Keerake pudelile annustamispump.
Romanian: Tartrazină (E102)
Estonian: Tartrasiin (E102)
Romanian: Datorită faptului că la dublul dozei terapeutice pot apărea simptome de toxicitate, este necesară aplicarea cu strictețe a dozajului recomandat.
Estonian: Toksilisuse sümptomid võivad ilmneda kahekordse terapeutilise annuse manustamisel, seepärast tuleb rangelt kinni pidada soovitatud annusest.
Romanian: Se administrează numai după ingerarea colostrului sau după hrănirea cu lapte sau înlocuitori de lapte.
Estonian: Manustada vaid pärast ternespiima, piima või piimaasendaja söötmist.
Romanian: Animalele trebuie să primească suficient colostru conform bunei practici de creștere.
Estonian: Heade aretustavade kohaselt peavad loomad saama piisavalt ternespiima.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alți agenți antiprotozoari, halofuginonă.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised algloomade vastased ained, halofuginoon.
Romanian: Timpul de înjumătățire pentru eliminarea terminală este 11,7 ore după administrare intravenoasă și 30,84 ore după administrare unică pe cale orală.
Estonian: Pärast veeni manustamist on halofuginooni poolestusaeg 11,7 tundi, pärast ühekordset suukaudset manustamist on poolestusaeg 30,84 tundi.
Romanian: Contactul repetat cu produsul poate duce la alergii cutanate.
Estonian: Korduv kokkupuude ravimiga võib põhjustada nahaallergiat.
Romanian: Echivalentul a 0,6086 mg lactat de halofuginonă
Estonian: Vastab 0,6086 mg-le halofuginoonlaktaadile
Romanian: Nu se administrează pe stomacul gol.
Estonian: Mitte manustada ravimit tühja kõhuga loomadele.
Romanian: Cele mai mari valori s-au constatat la nivel hepatic și renal.
Estonian: Suurimad kogused on leitud maksas ja neerudes.
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare la animale
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel
Romanian: În cazuri foarte rare, o creștere a nivelului de diaree a fost observată la animalele tratate.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib ravitud loomadel täheldada kõhulahtisuse ägenemist.
Romanian: 4) Imobilizați vițelul și introduceți vârful aplicator al pompei dozatoare în gura vițelului.
Estonian: 4) Ohjeldage vasikas ja pistke annustamispumba otsak vasika suhu.
Romanian: Pentru lista completă a excipienților, vezi punctul 6.1.
Estonian: 0,03 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Romanian: Totuși, pentru a ușura tratamentul cu HALAGON, s-a propus o schemă de dozare mai ușoară:
Estonian: Lihtsustamaks ravi HALAGONiga on välja pakutud järgmine raviskeem:
Romanian: Administrarea trebuie să înceapă în interval de 24 ore de la debutul diareii.
Estonian: Ravi tuleb alustada 24 tunni jooksul kõhulahtisuse ilmnemisest.
Romanian: 2) Scoateți capacul protector de pe vârful aplicator.
Estonian: 2) Eemaldage otsakult kaitsekork.
Romanian: Acid benzoic (E210)
Estonian: Bensoehape (E210)
Romanian: Halofuginonă (ca sare lactat)
Estonian: Halofuginoon (laktaatsoolana)
Romanian: Biodisponibilitatea produsului la vițel în urma unei administrări orale unice este de aproximativ 80 %.
Estonian: Ühekordsel suukaudsel manustamisel vasikale on ravimi biosaadavus ligikaudu 80%.
Romanian: Purtați mănuși de protecție în timpul manipulării produsului.
Estonian: Ravimi käsitsemisel kanda kaitsekindaid.
Romanian: • Reducerea diareii cauzate de infecția cu Cryptosporidium parvum diagnosticată.
Estonian: • Cryptosporidium parvum'i infektsioonist põhjustatud kõhulahtisuse leevendamine.
Romanian: Nu se utilizează în cazul hipersensibilității la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Romanian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
Estonian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Hispaania
Romanian: Concentrațiile plasmatice de halofuginonă după administrări orale repetate sunt comparabile cu modelul farmacocinetic după tratamentul cu o singură doză.
Estonian: Halofuginooni plasmakontsentratsioon pärast korduvat suukaudset manustamist sarnaneb ühekordse suudkaudse manustamise järgse plasmakontsentratsiooniga.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 6 kuud.
Romanian: 6) Puneți capacul protector la loc pe vârful aplicator.
Estonian: 6) Asetage kaitsekork tagasi otsakule.
Romanian: 7 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
Estonian: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Hispaania
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestație, lactație sau ouat
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Romanian: DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanța activă din HALAGON este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la
Estonian: HALAGONi toimeaine halofuginoon on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Romanian: Substanța activă, halofuginona, este un agent antiprotozoar din grupa derivaților de chinazolinonă (poliheterociclici cu azot).
Estonian: Toimeaine halofuginoon on algloomade vastane aine, mis kuulub kvinasolinooni derivaatide rühma (lämmastikku sisaldavad polüheterotsüklilised ained).
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți trebuie să administreze cu atenție produsul.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes ülitundlikud, peavad manustama veterinaarravimit ettevaatlikult.
Romanian: Bovine (viței nou-născuți).
Estonian: Veised (vastsündinud vasikad).
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Estonian: HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend
Romanian: Bovine (viței nou-născuți)
Estonian: Veised (vastsündinud vasikad)
Romanian: Evitați contactul pielii, ochilor sau mucoaselor cu produsul.
Estonian: Vältida ravimi sattumist nahale, silma ja limaskestale.
Romanian: • Prevenția diareii cauzate de infecția cu Cryptosporidium parvum, diagnosticată în ferme cu istoric de criptosporidioză.
Estonian: • Cryptosporidium parvum'i infektsioonist põhjustatud vasikate kõhulahtisuse profülaktika farmides, kus on esinenud krüptosporidioosi.
Romanian: Substanța farmacologic activă
Estonian: Farmakoloogili toimega aine
Romanian: scăderea consumului de lapte, deshidratare, apatie și prostrație.
Estonian: Üleannustamise tunnused on kõhulahtisus, nähtav veri väljaheites, isu vähenemine, dehüdratatsioon, apaatia ja lamama jäämine.
Romanian: • 35 kg < viței ≤ 45 kg: 8 ml de HALAGON o dată pe zi timp de 7 zile consecutive
Estonian: • 35…45 kg vasikas: 8 ml HALAGONi üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul
Romanian: Arnika Veterina d.o.o. Vidikovac 20, 10000 Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Estonian: Vidikovac 20, 10000 Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Romanian: 4.8 Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Romanian: Este activ mai ales împotriva stadiilor libere de parazit (sporozoit, merozoit).
Estonian: Cryptosporidium parvum'i suhtes toimib ühend krüptosporidiostaatiliselt, peamiselt parasiidi entsüsteerumata vormidele (sporosoid, merosoid).
Romanian: Halofuginona nemodificată este principalul component în țesuturi.
Estonian: Kudedes on halofuginoon peamiselt muutumatul kujul.
Romanian: 4.1 Specii țintă
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1.
Romanian: Medicamente antiparazitare/ agenți care acționează împotriva protozoarelor
Estonian: Parasiitidevastased / algloomade vastased ained
Romanian: Pentru tratamentul vițeilor anorexici, produsul trebuie administrat într-o jumătate de litru de soluție de electroliți.
Estonian: Kõhnunud vasikate ravimisel tuleb ravimit loomadele manustada koos poole liitri elektrolüüdilahusega.
Romanian: Apăsați de două sau de trei ori pentru administrarea volumului dorit (8 ml pentru vițeii de 35-45 kg și, respectiv, 12 ml pentru vițeii de 45-60 kg).
Estonian: Soovitud koguse (35…45 kg vasikale 8 ml ja 45…60 kg vasikale 12 ml) manustamiseks tõmmake seda vastavalt kaks või kolm korda.
Romanian: Rehidratarea poate fi necesară.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda vedelike parenteraalne manustamine.
Romanian: HALAGON 0,5 mg/ml soluție orală halofuginonă
Estonian: HALAGON 0,5 mg/ml suukaudne lahus halofuginoon
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 6 luni.
Estonian: Kõlblik kuni: {kuu/aasta} Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 6 kuud.
Romanian: Pentru a se asigura o dozare corectă este furnizată o pompă dozatoare corespunzătoare pentru administrarea „HALAGON".
Estonian: Ravimi õige manustamise tagamiseks on HALAGONiga kaasas sobiv annustamispump.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 290 ml, 490 ml sau 980 ml
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL 290 ml, 490 ml või 980 ml pudel
Romanian: Dacă iritația oculară persistă,
Estonian: Kui ärritusnähud silmas ei kao, pöörduda arsti poole.
Romanian: Cutie din carton care conține un flacon (din polietilenă de înaltă densitate) de 290 ml, 490 ml sau 980 ml soluție orală.
Estonian: Pappkarp, mis sisaldab ühte 290 ml, 490 ml või 980 ml suukaudse lahuse pudelit (suure tihedusega polüetüleen).
Romanian: Tartrazină (E102) Apă purificată
Estonian: Bensoehape (E210) Piimhape (E270) Tartrasiin (E102) Destilleeritud vesi
Romanian: Clasificare terapeutică
Estonian: Retseptiravim.
Romanian: HALAGON 0,5 mg/ml soluție orală pentru viței.
Estonian: HALAGON 0,5 mg/ml suukaudne lahus vasikatele.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Halagon, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 13/12/2016.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Halagoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13/12/2016.
Romanian: Pentru prevenirea diareii, tratamentul trebuie inițiat în primele 24-48 de ore de viață; pentru reducerea diareii, tratamentul trebuie inițiat în interval de 24 de ore de la debutul diareii.
Estonian: Kõhulahtisuse ennetamiseks tuleb ravi alustada 24-48 tunni jooksul pärast sündimist; kõhulahtisuse vähendamiseks tuleb ravi alustada 24 tunni jooksul pärast kõhulahtisuse algust.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Halagon este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Halagoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Se administrează vițeilor nou-născuți o dată pe zi, timp de o săptămână.
Estonian: Ravimit antakse vastsündinud vasikatele üks kord ööpäevas ühe nädala jooksul.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la viței nou-născuți tratați cu Halagon este de 13 zile.
Estonian: Halagoniga ravitud vastsündinud vasikate liha keeluaeg on 13 päeva.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Halagon în UE.
Estonian: Komitee soovitas Halagoni kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: Halagon trebuie administrat după hrănire.
Estonian: Halagoni tuleb anda pärast söötmist.
Romanian: Halagon halofuginonă
Estonian: Halagon halofuginoon
Romanian: Compania a prezentat date cu privire la calitatea și la modul de fabricație al Halagon.
Estonian: Ettevõte esitas andmed Halagoni kvaliteedi ja tootmise kohta.
Romanian: Alte informații despre Halagon
Estonian: Muu teave Halagoni kohta
Romanian: Halagon este „medicament generic".
Estonian: Halagon on geneeriline ravim.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Halagon are o calitate comparabilă cu Halocur.
Estonian: Ravimiameti veterinaarravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Halagon sarnane toime ravimiga Halocur.
Romanian: Ce este Halagon și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Halagon ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Halagon este o soluție orală pe bază de apă, care conține aceeași substanță activă și aceleași alte ingrediente ca medicamentul de referință, în aceleași concentrații.
Estonian: Lisauuringud ei olnud vajalikud, sest Halagon on veepõhine suukaudne lahus, mis sisaldab sama toimeainet ja teisi koostisaineid samas kontsentratsioonis kui võrdlusravim.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă halofuginonă.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena halofuginooni.
Romanian: Infecția cu acest parazit este cunoscută sub denumirea de criptosporidioză.
Estonian: Seda infektsiooni nimetatakse krüptosporidioosiks.
Romanian: De asemenea, împiedică răspândirea bolii, prevenind formarea de oochisturi, acestea fiind unul din stadiile ciclului de viață al parazitului, care ajung în materiile fecale.
Estonian: See piirab ka haiguse levikut, ennetades ootsüstide teket, mis on parasiidi elutsükli staadium, mil see eritub roojaga.
Romanian: Aceasta înseamnă că Halagon este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în UE, denumit Halocur.
Estonian: See tähendab, et Halagon on sarnane võrdlusravimiga Halocur, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Romanian: Substanța activă din Halagon, halofuginona, împiedică dezvoltarea Cryptosporidium parvum.
Estonian: Halagoni toimeaine halofuginoon takistab Cryptosporidium parvum'i kasvu.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Halagon.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Halagoni kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Modul exact în care acționează halofuginona este necunoscut.
Estonian: Halofuginooni täpne toimemehhanism ei ole selge.
Romanian: Halagon este un medicament utilizat pentru tratarea vițeilor nou-născuți în vederea prevenirii sau reducerii diareii cauzate de un organism numit Cryptosporidium parvum.
Estonian: Halagon on ravim, mida kasutatakse vastsündinud vasikatel alglooma Cryptosporidium parvum'i põhjustatava kõhulahtisuse ennetamiseks või vähendamiseks.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Halagon.
Estonian: See on ravimi Halagon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Halagon au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale atunci când utilizează Halagon.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Halagoni ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Romanian: De ce a fost aprobat Halagon?
Estonian: Miks Halagon heaks kiideti?
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Halocur, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Estonian: Seetõttu on veterinaarravimite komitee arvamusel, et nagu ka Halocori korral, ületab kasulikkus kaasnevad riskid.
Romanian: Având în vedere că Halagon este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Estonian: Et Halagon on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Halagon?
Estonian: Milles seisneb Halagoni kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Romanian: Întrucât Halagon este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință.
Estonian: Et Halagon on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, siis on meetmed samad, mis võrdlusravimi korral.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Halagon, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Halagoni kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Romanian: Halagon se poate obține numai pe bază de rețetă și este disponibil sub formă de soluție orală (lichid pentru administrare pe cale orală).
Estonian: Halagon on retseptiravim ja seda müüakse suukaudse lahusena (suu kaudu antava vedelikuna).
Romanian: Cum acționează Halagon?
Estonian: Kuidas Halagon toimib?
Romanian: Acesta este un parazit care aparține familiei de „protozoare" care invadează sistemul digestiv, cauzând diaree.
Estonian: See on algloomade hulka kuuluv parasiit, mis ründab seedesüsteemi, põhjustades kõhulahtisust.
Romanian: Cum se utilizează Halagon?
Estonian: Kuidas Halagoni kasutatakse?
Romanian: Cum a fost studiat Halagon?
Estonian: Kuidas Halagoni uuriti?
Romanian: Frecvența acestei afecțiuni nu este cunoscută, dar aceasta poate pune în pericol viața.
Estonian: Selle haiguse esinemissagedus on teadmata, kuid see võib olla eluohtlik.
Romanian: Cât de des vi se va administra HALAVEN?
Estonian: Kui sageli teile HALAVEN'i manustatakse?
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat atent.
Estonian: Üleannuse korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili cât de multe cicluri de tratament trebuie să vi se administreze.
Estonian: Teie arst määrab, mitu ravitsüklit te peate saama.
Romanian: TIMP (luni)
Estonian: AEG (kuudes)
Romanian: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabină 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Estonian: AEG (kuudes) RISKIGA PATSIENTIDE ARV HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Kapetsitabiin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Romanian: Din raportări spontane c
Estonian: Spontaansete teadete põhjal c
Romanian: HALAVEN 71 Dacarbazină
Estonian: HALAVEN 71 Dakarbasiin
Romanian: Dacarbazină 72 59 42 33 22 17 12 11 6
Estonian: Dakarbasiin 72 59 42 33 22 17 12 11 6
Romanian: Medicul poate decide, de asemenea, să reducă doza care vă este administrată.
Estonian: Arst võib seejärel otsustada ka teie antavat annust vähendada.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 19 noiembrie 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. märts 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. november 2015
Romanian: Acest rezultat a fost confirmat printr-o analiză actualizată privind supraviețuirea globală, efectuată pentru 77% dintre evenimente.
Estonian: Seda tulemust kinnitas uuendatud üldise elulemuse analüüs, mis andis tulemuseks 77% juhtudest.
Romanian: Eribulin este eliminat în principal (până la 70%) prin excreție biliară.
Estonian: Eribuliin elimineerub põhiliselt (kuni 70% ulatuses) sapiga.
Romanian: Timp (luni) NUMĂRUL PACIENȚILOR LA RISC:
Estonian: Aeg (kuudes) RISKIGA PATSIENTIDE ARV:
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul reconstituit trebuie utilizat imediat, cu excepția cazului în care metoda de deschidere exclude riscul contaminării microbiene.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist lähtuvalt tuleb ravim kohe ära kasutada, välja arvatud, kui pakendi avamisviis välistab mikrobioloogilise saastumise ohu.
Romanian: Se recomandă utilizare de mănuși, ochelari și îmbrăcăminte de protecție.
Estonian: Soovitatav on kasutada kindaid, kaitseprille ja kaitserõivastust.
Romanian: Nu se cunoaște proteina transportoare implicată în acest proces.
Estonian: Selles protsessis osalev transportvalk ei ole teada.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari și, prin urmare HALAVEN nu trebuie utilizat în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
Estonian: Riski vastsündinutele või imikutele ei saa välistada ning seetõttu ei tohi HALAVEN'i kasutada imetamise ajal (vt lõik 4.3).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați HALAVEN
Estonian: Mida on vaja teada enne HALAVEN'i kasutamist
Romanian: HALAVEN nu este recomandat pentru copiii cu vârsta mai mică de 18 ani cu sarcom pediatric, întrucât nu se cunoaște încă modul în care acesta acționează la această grupă de vârstă.
Estonian: HALAVEN'i ei ole soovitatav kasutada lapseea sarkoomidega alla 18 aasta vanustel lastel, sest ei ole veel teada, kuidas see sellel vanuserühmal toimib.
Romanian: În studiile pivot, în publicațiile privind acest studiu și în alte regiuni, de exemplu Statele Unite și Elveția, doza recomandată se bazează pe forma de sare a medicamentului (mesilat de eribulin).
Estonian: Olulistes uuringutes, nende publikatsioonides ja teatavates muudes piirkondades, nt Ameerika Ühendriikides ja Šveitsis, on soovitusliku annuse aluseks soolavorm (eribuliinmesilaat).
Romanian: La șobolani și câini s-a observat toxicitate testiculară (vezi pct. 5.3).
Estonian: Rottidel ja koertel on täheldatud munanditele avalduvat toksilisust (vt lõik 5.3).