FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Tell the person taking the sample that you have been given Rocephin.
Italian: • informi la persona che le preleva il campione che le è stato somministrato Rocefin.
English: If your daily dose is higher than 2 g, you may receive it as a single dose once a day or as two separate doses.
Italian: Se la sua dose giornaliera è superiore a 2 g, potrà assumerla come dose singola una volta al giorno o come due separate dosi.
English: Plasma protein binding is about 95 % at plasma concentrations below 100 mg/l.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è del 95% circa a concentrazioni plasmatiche inferiori a 100 mg/l.
English: For pre-operative prophylaxis of surgical site infections, ceftriaxone should be administered 30-90 minutes prior to surgery.
Italian: Per la profilassi pre-operatoria delle infezioni nel sito operatorio, ceftriaxone deve essere somministrato 30-90 minuti prima dell'intervento chirurgico.
English: The half-life of ceftriaxone is prolonged in neonates.
Italian: L'emivita di ceftriaxone risulta prolungata nei neonati.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from ceftriaxone therapy, taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Italian: Occorre decidere se interrompere l'allattamento al seno o se interrompere la terapia con ceftriaxone considerando il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino ed il beneficio della terapia per la madre.
English: • The maximum daily dose is not to be more than 50 mg for each kg of the baby's weight.
Italian: • La dose massima giornaliera non deve superare i 50 mg per ogni kg di peso corporeo del neonato.
English: The dose recommendations in syphilis, including neurosyphilis, are based on very limited data.
Italian: Le raccomandazioni sulla dose in caso di sifilide, neurosifilide inclusa, si basano su dati molto limitati.
English: The area under the plasma concentration-time curve after intramuscular administration is equivalent to that after intravenous administration of an equivalent dose.
Italian: L'area sottesa alla curva concentrazione plasmatica-tempo dopo somministrazione intramuscolare è equivalente a quella della somministrazione endovenosa di una dose equivalente.
English: What you need to know before you are given Rocephin
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Rocefin
English: You must not be given Rocephin if:
Italian: Non le deve essere somministrato Rocefin se:
English: This event may be symptomatic or asymptomatic, may lead to renal insufficiency and anuria, and is reversible upon discontinuation of ceftriaxone (see section 4.4).
Italian: Questo evento può essere sintomatico o asintomatico, può causare insufficienza renale e anuria ed è reversibile interrompendo l'assunzione di ceftriaxone (vedere paragrafo 4.4).
English: In the treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above
Italian: Nel trattamento di pazienti affetti da batteriemia che si manifesta in associazione a, o presumibilmente associata a, una qualsiasi delle infezioni sopra menzionate.
English: There is conflicting evidence regarding a potential increase in renal toxicity of aminoglycosides when used with cephalosporins.
Italian: Vi sono evidenze contrastanti sul potenziale incremento della tossicità renale degli aminoglicosidi utilizzati con le cefalosporine.
English: The most frequently reported adverse reactions for ceftriaxone are eosinophilia, leucopenia, thrombocytopenia, diarrhoea, rash, and hepatic enzymes increased.
Italian: Le reazioni avverse riferite con maggior frequenza con ceftriaxone sono eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, diarrea, rash e aumento degli enzimi epatici.
English: For this reason, glucose level determination in urine during therapy with ceftriaxone should be carried out enzymatically.
Italian: Per questa ragione, la determinazione del livello di glucosio nell'urina durante la terapia con ceftriaxone deve essere eseguita con metodica enzimatica.
English: Gram-positive aerobes
Italian: Aerobi Gram-positivi:
English: In patients treated with ceftriaxone, the Coombs' test may lead to false-positive test results.
Italian: Nei pazienti trattati con ceftriaxone, il test di Coombs può comportare risultati falsi positivi.
English: There are limited amounts of data from the use of ceftriaxone in pregnant women.
Italian: I dati sull'uso di ceftriaxone nelle donne in gravidanza sono limitati.
English: Before beginning treatment, it should be established whether the patient has a history of severe hypersensitivity reactions to ceftriaxone, to other cephalosporins or to any other type of beta-lactam agent.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, si deve stabilire se il paziente presenti una storia di gravi reazioni di ipersensibilità a ceftriaxone, ad altre cefalosporine o a un qualsiasi altro tipo di agenti beta-lattamici.
English: The doctor will consider the benefit of treating you with Rocephin against the risk to your baby.
Italian: Il medico valuterà i benefici che il trattamento con Rocefin le apporterebbe e i possibili rischi per il bambino.
English: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
Italian: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis .
English: • reduced affinity of penicillin-binding proteins for ceftriaxone.
Italian: • ridotta affinità delle proteine leganti la penicillina per ceftriaxone.
English: Rocephin can also lead to false-positive test results for galactosaemia (see section 4.8).
Italian: Rocefin può determinare anche risultati falsi positivi nei test della galattosemia (vedere paragrafo 4.8).
English: carbapenemases and Amp C enzymes that may be induced or stably derepressed in certain aerobic
Italian: carbapenemasi ed enzimi AmpC che potrebbero essere indotti o stabilmente de-repressi in alcune specie batteriche aerobiche Gram-negative.
English: No impairment of renal function has been observed after concurrent administration of large doses of ceftriaxone and potent diuretics (e.g. furosemide).
Italian: Non è stata osservata una compromissione della funzionalità renale dopo la somministrazione concomitante di dosi elevate di ceftriaxone e potenti diuretici (quali la furosemide).
English: Such precipitates disappear after discontinuation of ceftriaxone therapy.
Italian: Tali precipitati scompaiono una volta interrotta la terapia con ceftriaxone.
English: What Rocephin is and what it is used for
Italian: Che cos'è Rocefin e a cosa serve
English: The dose recommendations in syphilis, including neurosyphilis, are based on limited data.
Italian: Le raccomandazioni sulla dose in caso di sifilide, neurosifilide inclusa, si basano su dati limitati.
English: Concentrations for the intravenous injection: 100 mg/ml, Concentrations for the intravenous infusion: 50 mg/ml (Please refer to section 4.2 for further information).
Italian: Concentrati per infusione endovenosa: 50 mg/ml (vedere paragrafo 4.2 per ulteriori informazioni).
English: In the available scientific data, there are no reports of confirmed intravascular precipitations in patients, other than neonates, treated with ceftriaxone and calcium-containing solutions or any other calcium-containing products.
Italian: Nei dati scientifici disponibili non vi sono segnalazioni di precipitati endovascolari confermati in pazienti, che non fossero neonati, trattati con ceftriaxone e soluzioni contenenti calcio o qualsiasi altro prodotto contenente calcio.
English: Indications for neonates 0-14 days that require specific dosage schedules:
Italian: Indicazioni per i neonati di 0-14 giorni di vita che necessitano di specifici schemi posologici:
English: In symptomatic cases, sonography should be performed.
Italian: Nei casi sintomatici, occorre eseguire un'ecografia.
English: • Kidney problems caused by deposits of calcium ceftriaxone.
Italian: • Problemi renali causati da depositi di calcio-ceftriaxone.
English: If a patient develops anaemia while on ceftriaxone, the diagnosis of a cephalosporin-associated anaemia should be considered and ceftriaxone discontinued until the aetiology is determined.
Italian: Se un paziente sviluppa un'anemia durante la terapia con ceftriaxone, deve essere presa in considerazione la diagnosi di un'anemia associata alle cefalosporine e ceftriaxone deve essere interrotto fino alla determinazione dell'eziologia.
English: Ceftriaxone, like other antibiotics, may result in false-positive tests for galactosaemia.
Italian: Ceftriaxone, come altri antibiotici, può dare risultati falsi positivi nei test per la galattosemia.
English: • Difficulty in breathing (bronchospasm).
Italian: • Difficoltà a respirare (broncospasmo).
English: The pharmacokinetics of ceftriaxone are non-linear and all basic pharmacokinetic parameters, except the elimination half-life, are dose dependent if based on total drug concentrations, increasing less than proportionally with dose.
Italian: La farmacocinetica di ceftriaxone non è lineare e tutti i principali parametri farmacocinetici, ad eccezione dell'emivita di eliminazione, sono dose-dipendenti se si considerano le concentrazioni del farmaco totale, e aumentano in modo meno che proporzionale rispetto alla dose.
English: • bacterial efflux pumps.
Italian: • pompe di efflusso batteriche.
English: You are allergic to lidocaine and you are to be given Rocephin as an injection into a muscle.
Italian: • è allergico alla lidocaina e Rocefin deve esserle somministrato mediante iniezione in un muscolo.
English: Ceftriaxone penetrates the meninges.
Italian: Ceftriaxone penetra nelle meningi.
English: In symptomatic cases, conservative nonsurgical management is recommended and discontinuation of ceftriaxone treatment should be considered by the physician based on specific benefit risk assessment (see section 4.8).
Italian: Nei casi sintomatici, si raccomanda una gestione conservativa non chirurgica e il medico deve valutare la possibilità di interrompere il trattamento con ceftriaxone sulla base di una specifica valutazione del rapporto beneficio/rischio (vedere paragrafo 4.8).
English: What Rocephin is and what it is used for What you need to know before you are given Rocephin How Rocephin is given
Italian: Che cos'è Rocefin e a cosa serve Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Rocefin Come viene somministrato Rocefin Possibili effetti indesiderati
English: There have been no reports of an interaction between ceftriaxone and oral calcium-containing products or interaction between intramuscular ceftriaxone and calcium-containing products (intravenous or oral).
Italian: Non sono state riferite interazioni tra ceftriaxone e prodotti contenenti calcio somministrati per via orale, né interazioni tra ceftriaxone per via intramuscolare e prodotti contenenti calcio (per via endovenosa o orale).
English: Ceftriaxone inhibits bacterial cell wall synthesis following attachment to penicillin binding proteins (PBPs).
Italian: Ceftriaxone inibisce la sintesi della parete cellulare batterica dopo il legame con le proteine leganti la penicillina (PBP).
English: Mean peak ceftriaxone concentrations in CSF in patients with bacterial meningitis are reported to be up to 25 % of plasma levels compared to 2 % of plasma levels in patients with uninflamed meninges.
Italian: Secondo quanto riferito, le concentrazioni medie di picco di ceftriaxone nel liquido cerebrospinale (CSF) in pazienti con meningite batterica arrivano fino al 25% dei livelli plasmatici, rispetto al 2% dei livelli plasmatici in pazienti con meningi non infiammate.
English: Rocephin should be co-administered with other antibacterial agents whenever the possible range of causative bacteria would not fall within its spectrum (see section 4.4).
Italian: Rocefin deve essere somministrato insieme ad altri agenti antibatterici laddove la possibile gamma di batteri causali non rientri nel suo spettro d'azione (vedere paragrafo 4.4).
English: the skin or soft tissues.
Italian: • della pelle o dei tessuti molli.
English: Discontinuation of therapy with ceftriaxone and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Italian: Si devono valutare l'interruzione della terapia con ceftriaxone e la somministrazione di un trattamento specifico per il Clostridium difficile.
English: In an in-vitro study antagonistic effects have been observed with the combination of chloramphenicol and ceftriaxone.
Italian: In uno studio in vitro sono stati osservati effetti antagonistici con la associazione di cloramfenicolo e ceftriaxone.
English: Syphilis
Italian: Sifilide
English: You have ever had problems with your gut, in particular colitis (inflammation of the bowel).
Italian: Ha avuto problemi all'intestino, in particolare colite (infiammazione dell'intestino).
English: Ceftriaxone is contraindicated in: Premature neonates up to a postmenstrual age of 41 weeks (gestational age + chronological age)* Full-term neonates (up to 28 days of age): with hyperbilirubinaemia, jaundice, or who are hypoalbuminaemic or acidotic because these are conditions in which bilirubin binding is likely to be impaired* if they require (or are expected to require) intravenous calcium treatment, or calcium-containing infusions due to the risk of precipitation of a ceftriaxone-calcium salt (see sections 4.4, 4.8 and 6.2).
Italian: Ceftriaxone è controindicato in caso di: Neonati prematuri fino a un'età post-mestruale di 41 settimane (età gestazionale + età cronologica)* Neonati a termine (fino a 28 giorni di vita): - con iperbilirubinemia, ittero oppure ipoalbuminemia o acidosi poiché in tali patologie è probabile che il legame della bilirubina venga compromesso* - se necessitano (o è verosimile che necessitino) di un trattamento con calcio per via endovenosa oppure di infusioni contenenti calcio, per il rischio di precipitazione del sale di calcioceftriaxone (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 6.2).
English: How to store Rocephin [To be completed nationally]
Italian: Come conservare Rocefin [Completare con i dati nazionali]
English: £ All methicillin-resistant staphylococci are resistant to ceftriaxone.
Italian: £ Tutti gli stafilococchi resistenti alla meticillina sono resistenti a ceftriaxone.
English: Talk to your doctor or pharmacist or nurse before you are given Rocephin if:
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima che le venga somministrato Rocefin se:
English: Ceftriaxone is excreted into human milk in low concentrations but at therapeutic doses of ceftriaxone no effects on the breastfed infants are anticipated.
Italian: Ceftriaxone è escreto nel latte materno a basse concentrazioni, ma alle dosi terapeutiche non si prevedono effetti sui bambini allattati al seno.
English: However, in patients older than 28 days of age ceftriaxone and calcium-containing solutions may be administered sequentially one after another if infusion lines at different sites are used or if the infusion lines are replaced or thoroughly flushed between infusions with physiological salt-solution to avoid precipitation.
Italian: Tuttavia, in pazienti di più di 28 giorni di vita, ceftriaxone e soluzioni contenenti calcio possono essere somministrati sequenzialmente uno dopo l'altro a condizione che si utilizzino linee di infusione in punti diversi o che le linee di infusione siano sostituite o lavate bene con una soluzione salina fisiologica tra le due infusioni per evitare la formazione di precipitati.
English: • Inflammation of the tongue (glossitis).
Italian: • Infiammazione della lingua (glossite).
English: After intravenous infusion of ceftriaxone 500 mg, 1 g and 2 g, the plasma ceftriaxone levels are approximately 80, 150 and 250 mg/l respectively.
Italian: Dopo infusione endovenosa di ceftriaxone 500 mg, 1 g e 2 g, i livelli plasmatici di ceftriaxone sono rispettivamente di circa 80, 150 e 250 mg/l.
English: Injection site pain Pyrexia
Italian: Dolore nel sito di iniezione Piressia
English: Limited data suggest that in cases where the child is severely ill or initial therapy has failed, Rocephin may be effective when given as an intramuscular dose of 50 mg/kg daily for 3 days.
Italian: Dati limitati suggeriscono che in caso di bambini gravemente malati o in caso di fallimento della terapia iniziale, Rocefin può risultare efficace quando somministrato per via intramuscolare alla dose giornaliera di 50 mg/kg per 3 giorni.
English: Interaction with calcium containing products
Italian: Interazione con altri prodotti contenenti calcio
English: Contraindications to lidocaine, warnings and other relevant information as detailed in the Summary of Product Characteristics of lidocaine must be considered before use (see section 4.3).
Italian: Prima dell'uso devono essere prese in considerazione le controindicazioni alla lidocaina, le precauzioni e altri informazioni rilevanti illustrate nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto della lidocaina (vedere paragrafo 4.3).
English: The high risk of precipitation in neonates is a result of their low blood volume and the longer half-life of ceftriaxone compared with adults (see sections 4.3, 4.4, and 5.2).
Italian: L'elevato rischio di precipitazione nei neonati è una conseguenza del loro basso volume ematico e della maggiore emivita di ceftriaxone rispetto agli adulti (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
English: For Pre-operative prophylaxis of surgical site infections
Italian: Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico.
English: 2 g powder for solution for infusion Intravenous use
Italian: 2 g polvere per soluzione per infusione Uso endovenoso
English: The relatively modest increase in half-life in renal impairment is explained by a compensatory increase in non-renal clearance, resulting from a decrease in protein binding and corresponding increase in non-renal clearance of total ceftriaxone.
Italian: L'aumento relativamente modesto dell'emivita nei soggetti con alterazione della funzionalità renale trova spiegazione nell'aumento compensatorio della clearance non renale, che deriva da una riduzione del legame proteico e da un corrispondente aumento della clearance non renale di ceftriaxone totale.
English: Germany, Hungary, Netherlands, Portugal: Rocephin Italy: Rocefin
Italian: Germania, Ungheria, Olanda, Portogallo: Rocephin Italia: Rocefin
English: The dose will depend on the severity and type of infection; whether you are on any other antibiotics; your weight and age; how well your kidneys and liver are working.
Italian: La dose dipenderà dalla gravità e dal tipo di infezione, dall'eventuale trattamento concomitante con altri antibiotici, dal suo peso e dalla sua età, dal grado di funzionamento dei suoi reni e del suo fegato.
English: History of severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (penicillins, monobactams and carbapenems).
Italian: Gravi reazioni di ipersensibilità nell'anamnesi (es. reazioni anafilattiche) a qualsiasi altro tipo di agente antibatterico beta-lattamico (penicilline, monobattamici e carbapenemi).
English: In case a lidocaine solution is used as a solvent, ceftriaxone solutions must only be used for intramuscular injection.
Italian: Se si utilizza la lidocaina come solvente, le soluzioni di ceftriaxone devono essere somministrate esclusivamente mediante iniezione intramuscolare.
English: Precipitation of ceftriaxone-calcium can also occur when ceftriaxone is mixed with calcium-containing solutions in the same intravenous administration line.
Italian: La precipitazione di calcioceftriaxone può verificarsi anche quando ceftriaxone viene miscelato con soluzioni contenenti calcio nella stessa linea di somministrazione endovenosa.
English: Precipitation is usually reversible upon discontinuation of ceftriaxone (see section 4.4).
Italian: La precipitazione è generalmente reversibile con l'interruzione della somministrazione di ceftriaxone (vedere paragrafo 4.4).
English: Gram-negative aerobes
Italian: Aerobi Gram-negativi:
English: Ceftriaxone concentrations cannot be reduced by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Italian: Le concentrazioni di ceftriaxone non possono essere ridotte mediante emodialisi o dialisi peritoneale.
English: * In vitro studies have shown that ceftriaxone can displace bilirubin from its serum albumin binding sites leading to a possible risk of bilirubin encephalopathy in these patients.
Italian: * Studi condotti in vitro hanno dimostrato che ceftriaxone può spiazzare la bilirubina dai suoi siti di legame con l'albumina sierica, ed è possibile che in questi pazienti si sviluppi un'encefalopatia da bilirubina.
English: b. Susceptibility inferred from penicillin susceptibility.
Italian: b. La sensibilità è stata dedotta in base alla sensibilità alla penicillina.
English: Disseminated Lyme borreliosis (early [Stage II] and late [Stage III]) 2 g once daily for 14-21 days.
Italian: Borreliosi di Lyme disseminata (precoce [stadio II] e tardiva [stadio III]) 2 g una volta al giorno per 14-21 giorni.
English: Following intramuscular injection, mean peak plasma ceftriaxone levels are approximately half those observed after intravenous administration of an equivalent dose.
Italian: Dopo iniezione intramuscolare i livelli plasmatici medi di picco di ceftriaxone sono circa la metà di quelli osservati dopo somministrazione endovenosa di una dose equivalente.
English: Interference with serological testing
Italian: Interferenze con le analisi sierologiche
English: If you forget to use Rocephin
Italian: Se dimentica di prendere Rocefin
English: For initial treatment of acute otitis media, a single intramuscular dose of Rocephin 50 mg/kg can be given.
Italian: Per il trattamento iniziale dell'otite media acuta può essere somministrata una dose singola intramuscolare di Rocefin 50 mg/kg.
English: If lidocaine is used as a solvent, the resulting solution should never be administered intravenously (see section 4.3).
Italian: Se si utilizza la lidocaina come solvente, la soluzione risultante non deve in alcun caso essere somministrata per via endovenosa (vedere paragrafo 4.3).
English: • Fungal infections (for example, thrush).
Italian: • Infezioni fungine (per esempio, mughetto).
English: The generally recommended dose is 50 mg/kg once daily for 10-14 days.
Italian: La dose generalmente raccomandata è 50 mg/kg una volta al giorno per 10-14 giorni.
English: Rarely precipitates of calcium ceftriaxone have been associated with symptoms.
Italian: Raramente i precipitati di calcio-ceftriaxone si associano a sintomi.
English: Disseminated Lyme borreliosis (early [Stage II] and late [Stage III]) 50-80 mg/kg once daily for 14-21 days.
Italian: Borreliosi di Lyme disseminata (precoce [stadio II] e tardiva [stadio III]) 50-80 mg/kg una volta al giorno per 14-21 giorni.
English: In vitro studies using adult and neonatal plasma from umbilical cord blood demonstrated that neonates have an increased risk of precipitation of ceftriaxone-calcium (see sections 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 and 6.2).
Italian: Studi in vitro su plasma adulto e neonatale estratto dal sangue del cordone ombelicale hanno dimostrato che nei neonati il rischio di precipitazione di calcio-ceftriaxone è maggiore (vedere paragrafi 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 e 6.2).
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of ceftriaxone in at least some types of infections is questionable.
Italian: Se necessario, quando la prevalenza locale della resistenza è tale che l'utilità di ceftriaxone, almeno in alcuni tipi di infezione, è discutibile, deve essere chiesto il parere di esperti.
English: Rocephin is contraindicated in premature and full-term neonates at risk of developing bilirubin encephalopathy (see section 4.3).
Italian: Rocefin è controindicato sia nei neonati prematuri che nei neonati a termine a rischio di sviluppare encefalopatia da bilirubina (vedere paragrafo 4.3).