FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Mantener este medicamento fuera dela vista y del alcance de los niños.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Spanish: Aspecto del Clopidogrel Teva Pharma y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película son rosa, redondo y ligeramente convexo.
Portuguese: Qual o aspecto de Clopidogrel Teva Pharma e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película são de cor rosa, redondos e ligeiramente convexos.
Spanish: Los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 representan la mayoría de función reducida de los alelos en metabolizadores lentos caucásicos (85%) y en asiáticos (99%).
Portuguese: Os alelos CYP2C19*2 e CYP2C19*3 contribuem para a maioria da função reduzida dos alelos nos Caucasianos (85%) e nos Asiáticos (99%) metabolizadores fracos.
Spanish: En los formatos de 28x1 comprimidos puede comprobar el último día que tomó un comprimido de Clopidogrel Tevapharma mirando el calendario impreso en el blíster.
Portuguese: Para a embalagem de 28 x 1 comprimidos, pode verificar o dia em que pela última vez tomou o comprimido, consultando o calendário impresso no Blister.
Spanish: Los datos obtenidos del ensayo CAPRIE indican que fenitoína y tolbutamid, que son metabolizadas por el CYP2C9, a pueden administrarse junto con clopidogrel de forma segura.
Portuguese: Os dados recolhidos do estudo CAPRIE indicam que a fenitoína e a tolbutamida, que são metabolizados pelo CYP2C9, podem ser co-administradas em segurança com o clopidogrel.
Spanish: Las frecuencias publicadas para los metabolizadores lentos del CYP2C19 son aproximadamente del 2% de caucásicos, el 4% de negros y el 14% de chinos.
Portuguese: As frequências publicadas para os genótipos CYP2C19 metabolizadores fracos são de, aproximadamente, 2% para os Caucasianos, 4% para os Negros e 14% para os Asiáticos.
Spanish: - tiene un latido del corazón irregular, una enfermedad llamada ' fibrilación auricular ', y no puede tomar medicamentos conocidos como "anticoagulantes orales" (antagonistas de la vitamina K) que previenen la formación de nuevos coágulos e impiden el crecimiento de los coágulos que existen.
Portuguese: - Se tem um batimento cardíaco irregular, uma condição conhecida por "fibrilhação auricular" e não pode tomar medicamentos conhecidos como "anticoagulantes orais" (antagonistas da vitamina K) que previnem a formação de novos coágulos e o crescimento dos coágulos já existentes.
Spanish: - Signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 "Advertencias y precauciones").
Portuguese: - Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 "Advertências e precauções").
Spanish: Después, la dosis recomendada es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel Teva Pharma al día tal como se describe anteriormente.
Portuguese: Em seguida a dose recomendada é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel Teva Pharma por dia como acima descrito.
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina Código ATC: B01AC-04.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antitrombóticos, antiagregantes plaquetários excluindo heparina, Código ATC: B01AC-04.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel Teva Pharma
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Teva Pharma
Spanish: Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel Teva Pharma Si se corta o se hace una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse.
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Teva Pharma Se se cortar ou ferir, poderá levar ligeiramente mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Spanish: Esta situación también se cumplió en los distintos subgrupos de pacientes definidos por sus características basales, y el tipo de tratamiento fibrinolítico o con heparina.
Portuguese: Isto foi consistente ao longo dos subgrupos de doentes definidos pelas características de base, e pelo tipo de terapêutica com fibrinolíticos ou heparina.
Spanish: En los pacientes que siguieron con el tratamiento durante los 5 días previos al bypass aortocoronario, el porcentaje de esta reacción adversa fue del 9,6% para clopidogrel más AAS, y del 6,3% para placebo más AAS.
Portuguese: Em doentes que continuaram a terapêutica nos 5 dias anteriores à cirurgia de bypass coronário, a taxa do efeito foi de 9,6 % para o clopidogrel mais AAS e de 6,3 % para o placebo mais AAS.
Spanish: La dosis recomendada, incluso para los pacientes con una enfermedad llamada "fibrilación auricular" (un latido cardiaco irregular), es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel Teva Pharma al día, administrado por vía oral, con o sin alimentos, y a la misma hora cada día.
Portuguese: A dose recomendada, incluindo doentes com uma condição designada de fibrilhação auricular (um batimento cardíaco irregular), é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel Teva Pharma por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.
Spanish: Aumento del tiempo de sangría, disminución del recuento de neutrófilos, disminución del recuento de plaquetas.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico tempo de hemorragia, diminuição da contagem de neutrófilos, diminuição da contagem de plaquetas
Spanish: No obstante, si está preocupado por su pérdida de sangre, consulte inmediatamente con su médico (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Portuguese: No entanto, se tiver preocupado com a sua hemorragia, deve contactar o seu médico de imediato (ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): vértigo, aumento de las mamas en los varones.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afectar até 1 em 1000 pessoas): Vertigens, aumento da mama nos homens.
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel Teva Pharma.
Portuguese: Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas, consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Teva Pharma.
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: 5 Conservación de Clopidogrel Teva Pharma Contenido del envase e información adicional
Portuguese: Como conservar Clopidogrel Teva Pharma Conteúdo da embalagem e outras informações
Spanish: Púrpura trombótica trombocitopénica (TTP) (ver sección 4.4), anemia aplásica, pancitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia grave, hemofilia adquirida A, granulocitopenia, anemia
Portuguese: Trombocitopénica Trombótica (PTT) (ver secção 4.4), anemia aplástica, pancitopénia, agranulocitose, trombocitopenia grave, hemofilia adquirida, granulocitopenia, anemia
Spanish: Si usted ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto de miocardio), quizás le han prescrito Clopidogrel Teva Pharma en combinación con ácido acetilsalicílico, sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre.
Portuguese: Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitado Clopidogrel Teva Pharma em associação com ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos usada para aliviar dores e baixar a febre.
Spanish: Recubrimiento del comprimido: polivinil alcohol, dióxido de titanio (E171), oxido de hierro rojo (E172), oxido de hierro amarillo (E172), talco y macrogol 3000.
Portuguese: - Revestimento do comprimido: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), talco e macrogol 3000.
Spanish: Si ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto), su médico puede prescribirle 300 mg de Clopidogrel Teva Pharma (4 comprimidos de 75 mg) para que los tome una única vez al inicio del tratamiento.
Portuguese: Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico pode receitar-lhe 300 mg de Clopidogrel Teva Pharma (4 comprimidos de 75 mg) uma vez no início do tratamento.
Spanish: Blister unidosis perforado de OPA/Al/PVC-Al conteniendo 28x1 y 50x1 comprimidos recubiertos con película en la caja.
Portuguese: Blister de OPA/Alu/PVC-Alu perfurado de dose unitária contendo 28x1 e 50x1 comprimidos revestidos por película na caixa.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel Teva Pharma, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel Teva Pharma, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Clopidogrel Teva Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Spanish: - Después de 12 horas: los pacientes deberían tomar la siguiente dosis en el momento programado y no deberían doblar la dosis.
Portuguese: - Por mais de 12 horas do horário da toma: os doentes deverão tomar a dose seguinte no horário habitual e não tomar a dose a dobrar.
Spanish: Aunque la administración de clopidogrel 75 mg/día no modificó la farmacocinética de la S-warfarina o la Relación Normalizada Internacional (INR) en pacientes que estaban recibiendo un tratamiento a largo plazo con warfarina, la coadministración de clopidogrel con warfarina aumenta el riesgo de hemorragia debido a efectos independientes sobre la hemostasia.
Portuguese: Embora a administração de 75 mg diários de clopidogrel não tenham modificado a farmacocinética da Svarfarina ou da Razão Normalizada Internacional (INR), em doentes a receber tratamento prolongado com varfarina, a co-administração de clopidogrel com varfarina aumenta o risco de hemorragia devido aos efeitos independentes na hemostase.
Spanish: Clopidogrel Teva Pharma se administra en adultos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
Portuguese: Clopidogrel Teva Pharma é utilizado por adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 21 de septiembre de 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 21/09/2009 Data da última renovação: 08/05/2014
Spanish: El esquema de presentación del Informe Periódico de Seguridad para Clopidogrel Teva Pharma deberá seguir el esquema de presentación de los Informes Periódicos de Seguridad del medicamento de referencia.
Portuguese: O calendário de submissão de RPSs para o Clopidogrel Teva Pharma deve seguir o esquema de submissão de RPSs para o medicamento de referência.
Spanish: La dosis de 0,2 mg/kg consiguió un porcentaje medio de inhibición del 49,3% (5 µM agregación plaquetaria inducida por ADP) que fue comparable al de adultos que toman 75 mg/día de clopidogrel.
Portuguese: A dose de 0,2 mg/kg atingiu a inibição média de 49,3% (5 M agregação plaquetária induzida por ADP) que foi comparada à dos adultos a tomar clopidogrel 75 mg/dia.
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno (también conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT) que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4 "Posibles efectos adversos")
Portuguese: • Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condição médica (também conhecida por Púrpura Trombocitopénica Trombótica ou PTT) que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer como minúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele ou olhos (icterícia) (ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Spanish: 2031GA Haarlem The Netherlands
Portuguese: 2031GA Haarlem Holanda
Spanish: Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel Teva Pharma, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Teva Pharma Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Teva Pharma e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.
Spanish: • si es alérgico a clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Portuguese: • Se tem alergia ao clopidogrel ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado na secção 6);
Spanish: En particular, en un análisis posthoc realizado en 2.172 pacientes (17% del total de la población del CURE) sometidos a la colocación de un stent (Stent-CURE), los datos demostraron que clopidogrel comparado con placebo, conseguía una RRR significativa de 26,2% a favor de clopidogrel para la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus) y también una RRR significativa de 23,9% para la segunda covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria).
Portuguese: Em particular, numa análise pós-hoc em 2172 doentes (17% da população total do CURE) que passaram pela colocação de um stent (Stent CURE), os dados mostraram que o clopidogrel comparado com placebo, demonstrou uma redução do risco relativo significativo de 26,2% a favor do clopidogrel para o objetivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral) e também uma redução de risco relativo significativo de 23,9% para o segundo objectivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refratária).
Spanish: Sin embargo, los pacientes incluidos en ensayos clínicos con clopidogrel recibieron diversos medicamentos de forma concomitante, incluidos diuréticos, betabloqueantes, IECAs, antagonistas del calcio, fármacos que reducen el colesterol, vasodilatadores coronarios, antidiabéticos (incluyendo insulina), antiepilépticos y antagonistas del GPIIb/IIIa, sin que exista evidencia de interacciones adversas clínicamente relevantes.
Portuguese: Contudo, os doentes que participaram em ensaios clínicos com o clopidogrel tomaram vários medicamentos concomitantes incluindo diuréticos, beta-bloqueantes, IECAs, antagonistas do cálcio, antidislipidémicos, vasodilatadores coronários, hipoglicemiantes (incluindo a insulina), antiepilépticos e antagonistas GPIIb/IIIa, sem evidência de interacções adversas de relevância clínica.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica C.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica.
Spanish: Se ha evaluado la seguridad y eficacia de clopidogrel en 5 ensayos clínicos doble ciego en los que se incluyeron más de 88.000 pacientes: en el ensayo CAPRIE se comparaba clopidogrel frente AAS, y en los ensayos CURE, CLARITY, COMMIT y ACTIVE-A, se comparaba clopidogrel frente a placebo.
Portuguese: A segurança e a eficácia do clopidogrel foram avaliadas em 5 estudos clínicos de dupla ocultação com 88.000 doentes: o estudo CAPRIE, com comparação entre clopidogrel e AAS, e os estudos CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A, com comparação entre clopidogrel e placebo, quando administrados em associação com AAS e outra terapêutica padrão.
Spanish: Ictericia; dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas (por ejemplo, sensación de calor generalizada con malestar general repentino hasta el desvanecimiento); hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor de las comidas.
Portuguese: Icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezes associada com tosse, reacções alérgicas generalizadas, (por exemplo, a sensação geral de calor com desconforto geral súbita até desmaio), inchaço na boca, bolhas na pele, alergia cutânea, boca dorida (estomatite), diminuição da pressão sanguínea, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações no gosto da comida.
Spanish: Cómo tomar Clopidogrel Teva Pharma
Portuguese: Como tomar Clopidogrel Teva Pharma
Spanish: Si esta usted dando el pecho o planea hacerlo, comuníqueselo a su médico antes de tomar este medicamento
Portuguese: Caso esteja a amamentar ou planeia amamentar, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 28x1 comprimidos recubiertos con película 50x1 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: 7 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 28x1 comprimidos revestidos por película 50x1 comprimidos revestidos por película
Spanish: Si se olvida una dosis: - Dentro de las 12 horas siguientes al momento programado habitualmente para la toma: los pacientes deberían tomar la dosis inmediatamente y tomar la dosis siguiente en el momento que esté normalmente programado.
Portuguese: Se não for tomada uma dose: - Dentro de um período até 12 horas após a última toma: os doentes deverão tomar a dose de imediato e tomar a dose seguinte no horário normal.
Spanish: Pacientes adultos que presentan un síndrome coronario agudo: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS).
Portuguese: • Doentes adultos com síndrome coronária aguda: Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um stent após uma intervenção coronária percutânea, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS).
Spanish: EU/1/09/561/002 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/561/003 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/561/004 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/561/005 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/561/006 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/561/007 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/561/008 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/561/009 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/561/010 28x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/561/011 50x1 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: EU/1/09/561/001 7 comprimidos revestidos por película EU/1/09/561/002 14 comprimidos revestidos por película EU/1/09/561/003 28 comprimidos revestidos por película EU/1/09/561/004 30 comprimidos revestidos por película EU/1/09/561/005 50 comprimidos revestidos por película EU/1/09/561/006 56 comprimidos revestidos por película EU/1/09/561/007 84 comprimidos revestidos por película EU/1/09/561/008 90 comprimidos revestidos por película EU/1/09/561/009 100 comprimidos revestidos por película EU/1/09/561/010 28x1 comprimidos revestidos por película EU/1/09/561/011 50x1 comprimidos revestidos por película
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de medicamentos fuertes o moderados del CYP2C19 (ver sección 4.5 para la lista de inhibidores del CYP2C19, ver también sección 5.2).
Portuguese: Como precaução, o uso concomitante de inibidores fortes ou moderados do CYP2C19 deve ser desencorajado (ver secção 4.5 para a lista de inibidores de CYP2C19, ver também a secção 5.2).
Spanish: Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel Teva Pharma.
Portuguese: Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Teva Pharma.
Spanish: EU/1/09/561/011 Caja con 50x1 comprimidos recubiertos con película en blister unidosis perforado
Portuguese: EU/1/09/561/011 Caixas de 50x1 comprimidos revestidos por película em blister OPA/Al/PVC
Spanish: Se le ha prescrito Clopidogrel Teva Pharma para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado aterotrombosis), y - Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica, o - Ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como "angina inestable" o "infarto de miocardio".
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel Teva Pharma para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e - Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica, ou.
Spanish: Dermatitis bullosa (necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens- Johnson, Eritema multiforme, pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP)), angioedema, síndrome de hipersensibilidad inducida por fármacos, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), erupción eritematosa o exfoliativa, urticaria, eczema, liquen plano.
Portuguese: (necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA)), angioedema, sindroma de hipersensibilidade induzida por drogas, erupção cutânea medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), erupção cutânea eritematosa ou exfoliativa, urticária, eczema e líquen plano
Spanish: (hemartrosis), artritis, artralgia, mialgia
Portuguese: Hemorragia musculoesquelético (hemartrose), artrite, artralgia, mialgia
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de inhibidores, fuertes o moderados, del CYP2C19 (ver secciones 4.4 y 5.2).
Portuguese: Como precaução, o uso concomitante de inibidores fortes ou moderados do CYP2C19 deve ser desencorajado (ver secções 4.4 e 5.2).
Spanish: Cajas de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película en blisters o cajas de 28x1 ó 50x1 comprimidos recubiertos con película en blisters unidosis perforados.
Portuguese: Estão disponíveis caixas contendo 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 e 100 comprimidos revestidos por película em blisters ou caixas de 28x1 e 50x1 comprimidos revestidos por película em blisters perfurados de dose unitária.
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote