FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij al deze studies werd Fertavid vergeleken met het natuurlijke, uit urine bereide follikelstimulerend hormoon (FSH).
Danish: I alle undersøgelserne blev Fertavid sammenlignet med det naturlige FSH-hormon, der blev udvundet af urin.
Dutch: Fertavid wordt toegediend als onderhuidse injectie of als injectie in een spier.
Danish: Fertavid gives som en injektion under huden eller i en muskel.
Dutch: Bij vrouwen mag het niet gebruikt worden bij eierstokinsufficiëntie, eierstokvergroting of aanwezigheid van cysten die niet samenhangen met het polycysteus ovariumsyndroom, of vaginale bloedingen.
Danish: forstørrede æggestokke eller cyster på æggestokkene, der ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom eller vaginal blødning.
Dutch: Hoe is Fertavid onderzocht?
Danish: Hvordan blev Fertavid undersøgt?
Dutch: De fabrikant van Puregon heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Puregon voor Fertavid worden gebruikt (‘geïnformeerde toestemming').
Danish: Virksomheden, som fremstiller Puregon, har givet tilladelse til, at dets videnskabelige oplysninger må anvendes for Fertavid.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fertavid in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Fertavid?
Dutch: Fertavid wordt voorgeschreven ter behandeling van onvruchtbaarheid bij vrouwen, en wel:
Danish: Fertavid anvendes til behandling af kvindelig infertilitet i følgende situationer:
Dutch: Zie de bijsluiter voor een volledige beschrijving van de dosering.
Danish: En fuldstændig beskrivelse af doseringen fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Fertavid.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Fertavid, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Fertavid is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Fertavid udleveres kun efter recept.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Fertavid, follitropine bèta, lijkt sterk op het natuurlijke hormoon FSH (follikelstimulerend hormoon) dat de vruchtbaarheid in het lichaam regelt: bij vrouwen stimuleert het de productie van eicellen, en bij mannen de productie van zaadcellen in de testikels.
Danish: I kroppen regulerer FSH forplantningsevnen: Hos kvinder stimulerer det produktionen af æg, og hos mænd stimulerer det produktionen af sæd i testiklerne.
Dutch: Welke voordelen bleek Fertavid tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fertavid?
Dutch: Er werd gemeten hoeveel behandelingscycli nodig zouden zijn opdat deze vrouwen zouden ovuleren.
Danish: Fertavid blev undersøgt hos 172 anovulatoriske kvinder, hvor man målte, hvor mange behandlingscyklusser der skulle til, for at disse kvinder fik ægløsning.
Dutch: Follitropine bèta in Fertavid wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek': de stof wordt aangemaakt door een cel waaraan een specifiek gen (DNA) is toegevoegd die voor de productie van het humaan FSH zorgt.
Danish: Follitropin beta i Fertavid produceres ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant DNA-teknologi".
Dutch: Fertavid was even werkzaam als uit urine bereid FSH als vruchtbaarheidsbehandeling voor de aanmaak van ei- en zaadcellen.
Danish: Som fertilitetsbehandling var Fertavid lige så effektivt som FSH fra urin og lige så effektivt til at fremkalde ægløsning og stimulere sædproduktion.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Fertavid.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Fertavid fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Hoe wordt Fertavid gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Fertavid?
Dutch: Hoe werkt Fertavid?
Danish: Hvordan virker Fertavid?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsningerne fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Inhoud Presentaties Wachttermijn
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse Tilbageholdelsestid
Dutch: Geïnactiveerd feline rhinotracheïtis virus (605 stam): R.P. 1.
Danish: Inaktiveret felint rhinotracheitisvirus, stamme 605: R.P.
Dutch: 39-2.10 Geïnactiveerd feline Chlamydophila felis (Cello stam): R.P. 1.69-3.50 Geïnactiveerd kattenleukemievirus (61E stam): R.P. 1.45-2.00.
Danish: 1,39 - 2,10 Inaktiveret felint Chlamydophila felis,stamme Cello: R.P.
Dutch: --1 Geïnactiveerd kattenziektevirus (CU4 stam): R.P. 8.5-12.25 Geïnactiveerd feline calicivirus (255 stam): R.P. 1.26-2.40
Danish: 8,50 - 12,25 Inaktiveret felint calicivirus, stamme 255:
Dutch: Doeldier soort
Danish: EU-nummer
Dutch: ATC VET code: QI06AL01.
Danish: ATCvet-kode: QI06AL01.
Dutch: Adjuvans: minerale olie.
Danish: Adjuvans: mineralolie.
Dutch: Relatieve potency (R.P.)
Danish: Relativ potens (RP)
Dutch: Herhalingsvaccinatie: jaarlijks één vaccinatie.
Danish: Revaccination: 1 årlig vaccination.
Dutch: Eagles Earles Medium met Hepes
Danish: Eagles Earles Medium med Hepes
Dutch: Datum laatste verlenging: 27 februari 2007.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 27 februar 2007.
Dutch: Basisvaccinatie bij katten van 9 weken en ouder: twee doses met een interval van 3 tot 4 weken.
Danish: Basisvaccination af katte, der er 9 uger og ældre; to doser med 3-4 ugers interval.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Gekoeld bewaren en transporteren.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres nedkølet.
Dutch: De spuiten zijn met rubberdopjes afgesloten.
Danish: Sprøjterne er forseglet med gummilukkere.
Dutch: Het vaccin is een bleke melkachtig roze vloeistof welke vrij is van vaste deeltjes.
Danish: Vaccinens udseende er en svag lyserød mælkeagtig væske fri for faste partikler.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ENKELTDOSISSPRØJTE
Dutch: Zie voor meer informatie onder rubriek 4.4.
Danish: Se afsnit 4.4 for yderligere information.
Dutch: Ethyleen/maleïnezuuranhydride (EMA-31) Neocryl
Danish: Ethylen/Ethylenmaleinsyre-anhydrid (EMA-31) Neocryl
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Er zijn geen andere bijwerkingen bekend dan die genoemd onder rubriek 6.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der er ikke observeret andre bivirkninger end dem, der er anført i pkt.
Dutch: In geval van een anafylactische reactie dient intramusculair adrenaline toegediend te worden.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion, gives adrenalin intramuskulært.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame bestanddelen:
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer:
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægsseddel inden brug.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagentur hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Ongebruikt diergeneesmiddel of restant hiervan dient in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Dutch: WACHTTIJD(EN) Niet van toepassing.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant.
Dutch: Geen bijwerkingen anders dan waargenomen en genoemd onder rubriek 4.6.
Danish: Der er ikke set andre bivirkninger end dem, der er nævnt i afsnit 4.6 "Bivirkninger".
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 5 februari 1997.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 5 februar 1997.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot: {nummer}
Danish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Dutch: Vaccinatie van FeLV positieve katten is niet zinvol.
Danish: Der er ingen fordel ved vaccination af FeLV positive katte.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Dutch: FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot: {nummer}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Subcutaan gebruik Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Anvendes subkutant.
Dutch: Bij een positieve test moet de kat van andere katten worden geïsoleerd en na 1 à 2 maanden opnieuw worden getest.
Danish: Test-negative dyr kan vaccineres, mens test-positive dyr bør isoleres fra andre katte og testes igen inden for 1-2 måneder.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Zie voor advies hoe te behandelen onder rubriek 4.5.
Danish: Se afsnit 4.5 for vejledning til behandling.
Dutch: Vaccinatie van drachtige poezen wordt afgeraden.
Danish: Vaccination af drægtige hunkatte frårades.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch product voor katachtigen, geïnactiveerde virale en geïnactiveerde bacteriële vaccins voor katten.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til felidae, inaktiverede virus- og inaktiverede bakterievacciner til katte.
Dutch: Type I glazen wegwerpspuit die één dosis (1 ml) vaccin bevat.
Danish: Vaccinen leveres i hætteglas Type I enkeltdosissprøjte, der indeholder en dosis (1 ml) vaccine.
Dutch: De veiligheid van het vaccin is niet onderzocht bij drachtige poezen.
Danish: Vaccinens sikkerhed hos drægtige hunkatte er ikke undersøgt.
Dutch: Een extra dosis wordt aanbevolen voor kittens die in een omgeving met een verhoogd FeLV risico worden gehouden en die de eerste dosis voor de leeftijd van 12 weken hebben gekregen.
Danish: En ekstra dosis anbefales til killinger, der lever i miljøer med høj FeLV-risiko, hvor den første dosis blev givet før 12 ugers alderen.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Per dosis van 1 ml: Geïnactiveerd FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn overgevoeligheidsreacties met oedeem, jeuk, ademhalings- en hartproblemen, ernstige maagdarmstoornissen of shock waargenomen gedurende de eerste uren na vaccinatie.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set en anafylaktisk reaktion inden for de første timer efter vaccinationen, med ødem, kløe, hjerte- og respiratorisk forstyrrelse, alvorlige problemer med mavetarmkanal eller chok.
Dutch: Eén kartonnen doos met 10, 20 of 25 uni-dose (1 ml) voorgevulde spuiten + 10, 20 of 25 steriele naalden.
Danish: En karton, der indeholder 10, 20 eller 25 præfyldte enkeltdosissprøjter (1 ml) med henholdsvis 10, 20 eller 25 sterile kanyler.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 1 ml uni-dose spuiten 20 x 1 ml uni-dose spuiten 25 x 1 ml uni-dose spuiten
Danish: 10 x 1 ml dosis enkeltdosissprøjter 20 x 1 ml dosis enkeltdosissprøjter 25 x 1 ml dosis enkeltdosissprøjter
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlig for batchfrigivelse:
Dutch: Een extra dosis wordt aanbevolen voor kittens die in een omgeving met een verhoogd kattenleukemievirus (FeLV) risico worden gehouden en die de eerste dosis voor de leeftijd van 12 weken hebben gekregen.
Danish: En ekstra dosis anbefales til killinger, der lever i miljøer med høj felin leukæmi (FeLV) risiko, hvor den første dosis blev givet før 12 ugers alderen.
Dutch: Een lokale reactie met zwelling, pijn, jeuk en haaruitval op de plaats van injectie kan waargenomen worden.
Danish: Der kan ses en lokalreaktion på injektionsstedet med hævelse, smerte, kløe eller hårtab.
Dutch: Fevaxyn Pentofel stimuleert de ontwikkeling van actieve immuniteit tegen het kattenziektevirus, feline rhinotracheïtis virus, feline calicivirus, Chlamydophila felis en kattenleukemievirus.
Danish: Fevaxyn Pentofel stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod felint panleukopenivirus, felint rhinotracheitisvirus, felint calicivirus, Chlamydophila felis og felint leukæmivirus.
Dutch: Het verdient dan ook aanbeveling om katten bij wie het risico dat ze aan het FeLV werden blootgesteld groot is, vóór de vaccinatie op FeLVantigenen te testen.
Danish: Det anbefales derfor, at katte med en betydelig risiko for at have været udsat for FeLV, testes for FeLV-antigen før vaccination.
Dutch: Verpakking
Danish: Pakning:
Dutch: Katten die bij de tweede test positief blijken te zijn, moeten worden beschouwd als katten die continu met FelV zijn besmet en dienen als dusdanig te worden behandeld.
Danish: Katte, som er positive ved den anden test, må anses for at være permanent inficerede med FeLV, og de bør behandles i overensstemmelse hermed.
Dutch: Bij gevaccineerde katten kan een entreactie optreden, inclusief voorbijgaande koorts, braken, gebrek aan eetlust en/of lusteloosheid, die gewoonlijk binnen 24 uur verdwijnt.
Danish: Vaccinerede katte kan udvikle reaktioner efter vaccinationen så som forbigående feber, opkastning, manglende appetit og/eller depression.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml (1 dosis per spuit):
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis med 1 ml (enkeltdosissprøjte): Aktive stoffer
Dutch: EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Danish: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml
Dutch: Bij toediening van het diergeneesmiddel moet men ervoor zorgen dat de bijgeleverde steriele naald op een aseptische manier op de spuit wordt bevestigd.
Danish: Når lægemidlet skal administreres, bør man være omhyggelig med at sætte den medfølgende sterile kanyle aseptisk fast på sprøjten før brug.
Dutch: De inhoud van de uni-dose spuit dient goed geschud te worden en op een aseptische manier langs subcutane weg te worden toegediend.
Danish: Enkeltdosissprøjtens indhold bør rystes godt og indgives aseptisk ved subkutan injektion.
Dutch: Katten die bij de tweede test negatief blijken te zijn, mogen worden gevaccineerd omdat ze de FeLV-infectie hoogstwaarschijnlijk hebben overwonnen.
Danish: Katte, som er negative ved den anden testning, kan vaccineres, da de efter al sandsynlighed er kommet sig oven på FeLV-infektionen.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Danish: Inaktiveret FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fevaxyn Pentofel voor katten
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Fevaxyn Pentofel, til katte
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 10 X 1 ML UNI-DOSE SPUITEN, 20 X 1 ML UNI-DOSE SPUITEN,
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED 10 X 1 ML ENKELTDOSISSPRØJTER, 20 X 1 ML ENKELTDOSISSPRØJTER, 25 X 1 ML ENKELTDOSISSPRØJTER.
Dutch: Katten die bij de tweede test negatief blijken te zijn, mogen worden gevaccineerd omdat ze de FeLVinfectie hoogstwaarschijnlijk hebben overwonnen.
Danish: Katte, som er negative ved den anden testning, kan vaccineres, da de efter al sandsynlighed er kommet sig oven på FeLV infektionen.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van gezonde katten vanaf de leeftijd van 9 weken tegen kattenziekte en kattenleukemie en tegen ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door feline rhinotracheïtis virus, feline calicivirus en Chlamydophila felis.
Danish: Til aktiv immunisering af raske katte, der er 9 uger eller derover, mod felin panleukopeni og felin leukæmi, og mod luftvejsinfektioner forårsaget af felint rhinotracheitisvirus, felint calicivirus og Chlamydophila felis.
Dutch: BIJSLUITER Fevaxyn Pentofel, suspensie voor injectie voor katten
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Fevaxyn Pentofel, injektionsvæske, suspension til katte
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis van 1 ml (uni-dose spuit):
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En dosis med 1 ml (enkeltdosissprøjte): Aktive stoffer
Dutch: 25 x 1 ml presentatie: Doos met 25 uni-dose voorgevulde spuiten en 25 steriele naalden.
Danish: 25 x 1 ml dosis præfyldte enkeltdosissprøjter med 25 stk. sterile kanyler.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fevaxyn Pentofel, suspensie voor injectie voor katten
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Fevaxyn Pentofel, injektionsvæske, suspension til katte
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING De inhoud van deuni-dose spuit dient goed te worden geschud en aseptisch te worden toegediend langs subcutane weg. Bij toediening van het diergeneesmiddel, dient men de bijgeleverde steriele naald aseptisch op de spuit te plaatsen voor gebruik.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Enkeltdosisprøjtens indhold bør rystes godt og indgives aseptisk ved subkutan injektion.
Dutch: 20 x 1 ml presentatie: Doos met 20 uni-dose voorgevulde spuiten en 20 steriele naalden.
Danish: 20 x 1 ml dosis præfyldte enkeltdosissprøjter med 20 stk. sterile kanyler.
Dutch: EU/2/96/002/001-003
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/96/002/001-003
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik in dieren:
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen:
Dutch: De vaccinatie heeft geen invloed op het verloop van een kattenleukemievirus (FeLV) infectie die op het ogenblik van de vaccinatie reeds in de kat aanwezig is.
Danish: Vaccination påvirker ikke forløbet af felin leukæmi (FeLV) -infektion hos katte, som allerede er inficerede med FeLV på vaccinationstidspunktet, hvilket indebærer, at disse katte vil udskille FeLV, uanset at de er vaccinerede; som følge heraf vil disse dyr udgøre en risiko for modtagelige katte i deres omgivelser.
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Voor de actieve immunisatie van gezonde katten vanaf de leeftijd van 9 weken tegen kattenziekte en kattenleukemie virussen, en tegen ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door het feline rhinotracheïtis virus, het feline calicivirus en Chlamydophila felis.
Danish: Til aktiv immunisering af raske katte, der er 9 uger eller derover, mod felin panleukopeni og felin leukæmi vira og mod luftvejsinfektioner, der er forårsaget af felint rhinotracheitisvirus, felint calicivirus og Chlamydophila felis.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2013.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i juni 2013.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in de wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af videnskabelige diskussion af denne EPAR.
Dutch: Als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt, dient de arts opnieuw te worden geconsulteerd.
Danish: Vedvarer smerten længere end 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal lægen kontaktes igen.
Dutch: Katten van 9 weken en ouder krijgen twee doses met een tussenpoos van 3 tot 4 weken toegediend.
Danish: Til katte, der er 9 uger eller derover, gives to doser med 3 til 4 ugers mellemrum.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 5 februari 1997 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fevaxyn Pentofel verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fevaxyn Pentofel den 5. februar 1997.
Dutch: Wanneer de kat later aan een van deze virussen of deze bacterie wordt blootgesteld, raakt de kat niet geïnfecteerd of zal er slechts een milde infectie optreden.
Danish: Når katten senere udsættes for sådanne virus og bakterier, vil katten enten ikke blive inficeret, eller også bliver infektionen ikke nær så alvorlig.
Dutch: Fevaxyn Pentofel bevat kleine hoeveelheden van vier geïnactiveerde virussen en één geïnactiveerde bacterie.
Danish: Fevaxyn Pentofel indeholder små mængder af fire inaktiverede virus og én inaktiveret bakterie.
Dutch: Tijdens het onderzoek naar bijwerkingen bleken na de basisvaccinatie bij 94,2% van de katten geen bijwerkingen op te treden.
Danish: I undersøgelsen af forekomsten af bivirkninger var der ingen bivirkninger hos 94,2 % af kattene efter første vaccination og ingen bivirkninger hos 99 % af kattene efter anden vaccination.
Dutch: Wanneer iemand per ongeluk met het middel is geïnjecteerd, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is, en dient de bijsluiter te worden getoond.
Danish: Hvis man ved et uheld sprøjter produktet i sig, skal man straks søge lægehjælp, selv om den indsprøjtede mængde er meget lille.
Dutch: Wanneer de kat met een kleine hoeveelheid wordt geïnjecteerd, kan het immuunsysteem van het dier de virussen en de bacterie herkennen en bestrijden.
Danish: Når katten får injektionen, vil denne lille påvirkning bevirke, at kattens immunsystem genkender og angriber de pågældende virus og bakterier.
Dutch: Daarnaast werden onderzoeken uitgevoerd bij katten van verschillende rassen om mogelijke bijwerkingen van Fevaxyn Pentofel na de basis- en hervaccinatie na te gaan.
Danish: Derudover er der indsamlet oplysninger fra undersøgelser hos forskellige katteracer med henblik på forekomsten af bivirkninger efter første og anden vaccination med Fevaxyn Pentofel.
Dutch: Overige informatie over Fevaxyn Pentofel:
Danish: Andre oplysninger om Fevaxyn Pentofel:
Dutch: De inhoud van de voorgevulde spuit wordt goed geschud en vlak onder de huid ingespoten.
Danish: Indholdet af den forfyldte sprøjte omrystes og gives ved subkutan injektion (indsprøjtning under huden).
Dutch: Een extra dosis wordt aanbevolen voor katjes die in een omgeving met een verhoogd kattenleukemierisico worden gehouden en die de eerste dosis hebben gekregen vóór ze 12 weken oud waren.
Danish: En ekstra vaccination anbefales til killinger i områder med høj risiko for felin leukæmivirus, hvis killingen har fået den første vaccination inden 12-ugers alderen.
Dutch: Fevaxyn Pentofel is een kattenvaccin in de vorm van een oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
Danish: Fevaxyn Pentofel er en vaccine til katte og leveres som injektionsvæske (opløsning) i en fyldt sprøjte.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn overgevoeligheidsreacties met oedeem (onderhuids vocht), jeuk, ademhalings- en hartproblemen, ernstige maagdarmstoornissen of shock waargenomen gedurende de eerste uren na vaccinatie.
Danish: I meget sjældne tilfælde udvikles der i løbet af de første timer efter vaccinationen overfølsomhedsreaktioner med væskeansamling i huden, kløe, åndedræts- og hjertesvigt, alvorlige symptomer fra mavetarmsystemet eller chok.