FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP considered that in patients treated with Kadcyla, there was a significant improvement in survival compared with standard therapy.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že u pacientov liečených liekom Kadcyla sa významne zlepšilo prežitie v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali štandardnú terapiu.
English: Why is Kadcyla approved?
Slovak: Prečo bol liek Kadcyla povolený?
English: Kadcyla is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Slovak: Kadcyla je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok podávaný (kvapkaním) do žily.
English: By attaching to HER2, trastuzumab activates cells of the immune system, which then kill the cancer cells.
Slovak: Naviazaním na HER2 trastuzumab aktivuje bunky imunitného systému, ktoré usmrcujú rakovinové bunky.
English: The active substance in Kadcyla, trastuzumab emtansine, is made up of two active components which are linked together:
Slovak: Účinná látka lieku Kadcyla, trastuzumab emtanzín, sa skladá zdvoch účinných zložiek, ktoré sú navzájom prepojené.
English: For practical information about using Kadcyla, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Kadcyla, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Kadcyla can only be obtained with a prescription and treatment should be prescribed by a doctor and given under the supervision of a healthcare professional who is experienced in the treatment of cancer patients.
Slovak: Liek sa má podávať pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s rakovinou.
English: Trastuzumab also stops HER2 from stimulating the growth of the cancer cells.
Slovak: Trastuzumab zastavuje tiež stimuláciu rastu rakovinových buniek prostredníctvom HER2.
English: How is Kadcyla used?
Slovak: Ako sa liek Kadcyla používa?
English: For the full list of all side effects reported with Kadcyla, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Kadcyla sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: How does Kadcyla work?
Slovak: Kadcyla účinkuje?
English: The recommended dose is two tablets taken once a day with food for 8, 12 or 24 weeks.
Slovak: Odporúčaná dávka sú dve tablety užívané jedenkrát denne s jedlom počas 8, 12 alebo 24 týždňov.
English: Further information on Viekirax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Viekirax sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Viekirax received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 January 2015.
Slovak: Lieku Viekirax bolo 15. januára 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
English: EMA/555308/2018 EMEA/H/C/003839
Slovak: EMA/555308/2018
English: This slows the removal of paritaprevir from the body, allowing paritaprevir to act against the virus for longer.
Slovak: To spomaľuje odstránenie paritapreviru z tela, čo umožní dlhší účinok paritapreviru proti vírusu.
English: The Agency therefore decided that Viekirax's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Viekirax sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
English: Viekirax is available as tablets containing 12.5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir and 50 mg ritonavir.
Slovak: Viekirax je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich 12,5 mg ombitasviru, 75 mg paritapreviru a 50 mg ritonaviru.
English: As for all medicines, data on the use of Viekirax are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Viekirax sa neustále kontrolujú.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Viekirax?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Viekirax?
English: An overview of Viekirax and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Viekirax a prečo bol povolený v EÚ
English: Almost all the patients with these genotypes treated in studies had the virus cleared from their blood.
Slovak: V prípade takmer všetkých pacientov s týmito genotypmi, ktorí boli v štúdiách liečení, bol vírus z ich krvi odstránený.
English: Why is Viekirax authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Viekirax povolený v EÚ?
English: This study is being carried out in light of data suggesting that patients treated with these medicines who have had liver cancer could be at risk of their cancer returning early.
Slovak: Táto štúdia sa uskutoční na základe údajov, z ktorých vyplýva, že v prípade pacientov s rakovinou pečene liečených týmito liekmi môže existovať riziko skorého návratu rakoviny.
English: It must also not be used together with medicines that can raise or lower the levels of Viekirax's active substances in the blood.
Slovak: Liek sa nesmie používať ani spolu s liekmi, ktoré môžu zvýšiť alebo znížiť hladinu liečiv lieku Viekirax v krvi.
English: The clearance rate was particularly high in patients infected with genotypes 1b and 4.
Slovak: Miera odstránenia vírusu bola mimoriadne vysoká u pacientov infikovaných genotypmi 1b a 4.
English: Other information about Viekirax
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Viekirax
English: What is Viekirax and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Viekirax a na čo sa používa?
English: By blocking these proteins, the medicine prevents the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
Slovak: Zablokovaním týchto proteínov liek bráni množeniu vírusu hepatitídy C a infikovaniu nových buniek.
English: For more information about using Viekirax, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Viekirax si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: The combination of medicines used and the duration of treatment will depend on the genotype of hepatitis C virus infecting the patient, the nature of the patient's liver problems, for example if they have liver cirrhosis (scarring) or their liver is not working properly, and whether they have received previous treatment.
Slovak: Kombinácia liekov, ktorá sa použije a trvanie liečby budú závisieť od genotypu vírusu hepatitídy C, ktorým je pacient infikovaný, od povahy pečeňových problémov, ktoré má, napríklad či má cirhózu (zjazvenie) pečene alebo jeho pečeň nepracuje správne, a od toho, či bol v minulosti liečený.
English: Side effects reported with Viekirax are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Viekirax sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: The most common side effects with Viekirax in combination with dasabuvir and ribavirin (which may affect more than 1 in 5 people) are tiredness and nausea (feeling sick).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Viekirax v kombinácii s dasabuvirom a ribavirínom (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 5) sú únava a nauzea (pocit nevoľnosti).
English: The third active substance, ritonavir, does not act directly against hepatitis C virus but it blocks the action of an enzyme called CYP3A that breaks down paritaprevir.
Slovak: Tretie liečivo, ritonavir, nepôsobí priamo proti vírusu hepatitídy C, ale blokuje pôsobenie enzýmu nazývaného CYP3A, ktorý rozkladá paritaprevir.
English: Viekirax is always used in combination with other medicines for chronic hepatitis C, such as dasabuvir and ribavirin.
Slovak: Liek Viekirax sa vždy používa v kombinácii s ďalšími liekmi na chronickú hepatitídu C, ako je dasabuvir a ribavirín.
English: It contains 3 active substances: ombitasvir, paritaprevir and ritonavir.
Slovak: Liek obsahuje tri liečivá: ombitasvir, paritaprevir a ritonavir.
English: The company that markets Viekirax will carry out a study in patients who have had liver cancer to evaluate the risk of liver cancer returning after treatment with direct-acting antivirals such as Viekirax.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Viekirax uvádza na trh, uskutoční štúdiu u pacientov, ktorí mali v minulosti rakovinu pečene, s cieľom vyhodnotiť riziko návratu rakoviny pečene po liečbe priamo pôsobiacimi antivirotikami, ako je liek Viekirax.
English: Although there were some cases of raised liver enzymes in patients treated with Viekirax in combination with dasabuvir and ribavirin, side effects with this combination were generally well tolerated.
Slovak: Hoci sa vyskytli prípady zvýšenej hladiny pečeňových enzýmov u pacientov liečených liekom Viekirax v kombinácii s dasabuvirom a ribavirínom, vedľajšie účinky pozorované pri použití tejto kombinácie boli zvyčajne dobre tolerované.
English: When Viekirax was given with dasabuvir, the virus was cleared from the blood in 91% of the patients.
Slovak: Ak sa liek Viekirax podával s dasabuvirom, vírus bol odstránený z krvi u 91 % pacientov.
English: The 3 active substances in Viekirax work in different ways: ombitasvir blocks the action of a protein in the hepatitis C virus called ‘NS5A' and paritaprevir blocks the action of another protein called ‘NS3/4A', both of which the virus needs to multiply.
Slovak: Tri liečivá lieku Viekirax účinkujú rôznym spôsobom: ombitasvir blokuje aktivitu proteínu vo víruse hepatitídy C, ktorý sa nazýva NS5A, a paritaprevir blokuje pôsobenie iného proteínu, ktorý sa nazýva NS3/4A, pričom obidva proteíny vírus potrebuje, aby sa mohol množiť.
English: Several varieties (genotypes) of hepatitis C virus exist, and Viekirax is recommended for patients with virus of genotypes 1a, 1b and 4.
Slovak: Existuje niekoľko typov (genotypov) vírusu hepatitídy C a liek Viekirax sa odporúča pre pacientov s genotypmi vírusu 1a, 1b a 4.
English: In 6 initial main studies involving around 2,300 patients infected with hepatitis C virus genotypes 1a or 1b, Viekirax in combination with dasabuvir was effective in clearing the virus from the blood.
Slovak: V šiestich úvodných hlavných štúdiách zahŕňajúcich asi 2 300 pacientov infikovaných vírusom hepatitídy C, genotypom 1a alebo 1b, bol liek Viekirax v kombinácii s dasabuvirom účinný pri odstránení vírusu z krvi.
English: Viekirax must not be used in patients with moderate to severe liver impairment and in women taking ethinylestradiol, an oestrogen found in hormonal contraceptives.
Slovak: Viekirax sa nesmie používať u pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene a u žien užívajúcich etinylestradiol, estrogén, ktorý sa nachádza v hormonálnej antikoncepcii.
English: An additional study showed Viekirax to be effective against genotype 4: when given with ribavirin, Viekirax cleared this genotype from the blood of all the 91 patients infected with it after 12 weeks.
Slovak: V ďalšej štúdii sa preukázalo, že liek Viekirax je účinný proti genotypu 4: ak sa liek Viekirax podával s ribavirínom, po 12 týždňoch odstránil vírus tohto genotypu z krvi u všetkých 91 pacientov infikovaných týmto genotypom.
English: In a seventh study, patients with liver scarring but stable liver function (compensated cirrhosis) who had genotype 1b infection were treated with Exviera and Viekirax without ribavirin and 100% of patients (60 out of 60 patients) had their blood cleared of the virus.
Slovak: V siedmej štúdii boli pacienti so zjazvenou pečeňou, ale stabilnou funkciou pečene (kompenzovanou cirhózou), ktorí boli infikovaní genotypom 1b, liečení liekom Exviera a Viekirax bez ribavirínu, pričom vírus bol odstránený z krvi v prípade 100 % pacientov (60 zo 60).
English: Viekirax is an antiviral medicine used in combination with other medicines to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C, an infectious disease of the liver caused by the hepatitis C virus.
Slovak: Viekirax je antivírusový liek, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu dospelých s chronickou (dlhotrvajúcou) hepatitídou C, čo je infekčné ochorenie pečene zapríčinené vírusom hepatitídy C.
English: What are the risks associated with Viekirax?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Viekirax?
English: In patients with liver scarring, Viekirax treatment in combination with dasabuvir and ribavirin resulted in a clearance rate of between 93% and 100% after 24 weeks of treatment.
Slovak: U pacientov so zjazvením pečene viedla liečba liekom Viekirax v kombinácii s dasabuvirom a ribavirínom po 24 týždňoch liečby k 93 % až 100 % miere odstránenia vírusu.
English: The European Medicines Agency noted that Viekirax in combination with other medicines is effective in clearing the hepatitis C virus genotypes 1a, 1b and 4, including in patients with liver scarring.
Slovak: Európska agentúra pre lieky konštatovala, že liek Viekirax je v kombinácii s inými liekmi účinný pri odstránení vírusu hepatitídy C, genotypov 1a, 1b a 4, z krvi vrátane pacientov so zjazvením pečene.
English: Viekirax can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in managing patients with chronic hepatitis C.
Slovak: Výdaj lieku Viekirax je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s chronickou hepatitídou C.
English: What benefits of Viekirax have been shown in studies?
Slovak: Viekirax boli preukázané v štúdiách?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Viekirax have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Viekirax boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Between 96% and 100% of patients without liver scarring had their blood cleared of the virus after 12 weeks of treatment (with or without ribivarin).
Slovak: Vírus z krvi bol odstránený po 12 týždňoch liečby (s ribavirínom alebo bez neho) u 96 % až 100 % pacientov, ktorí nemali zjazvenú pečeň.
English: How does Viekirax work?
Slovak: Akým spôsobom liek Viekirax účinkuje?
English: For the full list of side effects and restrictions of Viekirax, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Viekirax a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: How is Viekirax used?
Slovak: Ako sa liek Viekirax užíva?
English: Final study report expected end of July 2030.
Slovak: Finálne hlásenie o štúdii sa očakáva na konci júla 2030.
English: Date of first authorisation: 27 November 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. novembra 2015
English: (see section 5.2).
Slovak: (Pozri časť 5.2).
English: In small children, this may be 4 to 6 times a day.
Slovak: U malých detí to môže byť 4- až 6-krát denne.
English: - You must follow this diet carefully.
Slovak: - Musíte starostlivo dodržiavať túto diétu.
English: Forty-four patients were evaluated in this analysis.
Slovak: V tejto analýze bolo hodnotených štyridsaťštyri pacientov.
English: Talk to your doctor about the best method of contraception for you.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe antikoncepcie pre vás.
English: If you take these medicines, you may need regular blood tests:
Slovak: Ak tieto lieky užívate, môžu byť u vás potrebné pravidelné vyšetrenia krvi:
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine, because it contains important information for you.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
English: Dose adjustment and monitoring in adults and children:
Slovak: Úprava dávok a sledovanie u dospelých a detí:
English: The length of study participation ranged from 0.2 to 5.9 years.
Slovak: Dĺžka účasti na štúdii bola v rozmedzí od 0,2 do 5,9 roka.
English: • You will need regular blood tests so your doctor can determine the correct dose for you.
Slovak: Budú u vás potrebné pravidelné vyšetrenia krvi, aby váš lekár mohol pre vás určiť správnu dávku.
English: For data regarding pharmacodynamic and pharmacokinetic properties in this age group, see sections 5.1 and 5.2.
Slovak: Údaje týkajúce sa farmakodynamických a farmakokinetických vlastností u tejto vekovej skupiny, pozri časti 5.1 a 5.2.
English: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG United Kingdom
Slovak: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Spojené kráľovstvo
English: In other cases the amount of ammonia in the blood goes up quickly.
Slovak: V iných prípadoch množstvo amoniaku v krvi stúpa rýchlo.
English: Reversal of the pre-existing neurological impairment is unlikely following treatment and neurological deterioration may continue in some patients.
Slovak: Zvrat už existujúceho neurologického postihnutia je nepravdepodobný po liečbe a neurologické zhoršenie môže u niektorých pacientov pokračovať.
English: Young children should be given the medicine during or straight after a feeding.
Slovak: Malým deťom je potrebné podať liek počas kŕmenia alebo hneď po ňom.
English: • reduced number of red blood cells
Slovak: • znížený počet červených krviniek,
English: Dietary protein is approximately 16% nitrogen by weight.
Slovak: Potravinové bielkoviny predstavujú približne 16 % dusíka podľa hmotnosti.
English: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Sweden
Slovak: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors
English: Study 3 was 14 days in duration and Study 4 was 10 days in duration.
Slovak: Štúdia 3 trvala 14 dní a Štúdia 4 trvala 10 dní.
English: It can be taken in the following ways:
Slovak: Môže sa užívať nasledujúcimi spôsobmi:
English: Compatibility studies have been conducted (see section 4.5).
Slovak: Boli vykonané štúdie kompatibility (pozri časť 4.5).
English: • less able to remember things
Slovak: • znížená schopnosť pamätať si
English: The total daily dose should be divided into equal amounts and given with each meal or feeding (e.g. three times to six times per day).
Slovak: Celková denná dávka sa musí rozdeliť na rovnaké časti a podávať s každým jedlom alebo kŕmením (napr. trikrát až šesťkrát denne).
English: There are no data for human fertility.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa plodnosti u ľudí.
English: Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nie je možné odhadnúť z dostupných údajov).
English: If the volume of your oral syringe is smaller than your prescribed dose, you will have to repeat these steps to get your full dose.
Slovak: Ak je objem vašej perorálnej striekačky menší, než je vaša predpísaná dávka, budete musieť zopakovať tieto kroky, aby ste si podali celú dávku.
English: • if you have acute hyperammonaemia, which requires more rapid intervention.
Slovak: • ak máte akútnu hyperamonémiu, ktorá si vyžaduje rýchly zásah.
English: However, the formation of mono- or bis-esters was not studied in humans.
Slovak: Tvorba mono- alebo bis-esterov však nebola skúmaná u ľudí.
English: Ask your doctor or pharmacist which type of syringes you need to obtain based on the prescribed dose volume.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, aký typ injekčnej striekačky potrebujete na základe objemu predpísanej dávky.
English: There must be at least 3 hours between each dose.
Slovak: Medzi jednotlivými dávkami musí byť časový odstup najmenej 3
English: Remaining unused syringes should be kept for use with another bottle.
Slovak: Zvyšné nepoužité striekačky treba odložiť na použitie s ďalšou fľašou.
English: Each bottle should be discarded after 14 days.
Slovak: Každú fľašu treba po 14 dňoch znehodnotiť.
English: • existing neurological conditions may get worse
Slovak: • možné zhoršenie už existujúceho neurologického ochorenia
English: Use within 14 days of opening.
Slovak: Po otvorení použite do 14 dní.
English: Clinical studies of RAVICTI did not include sufficient numbers of subjects ≥ 65 years of age to determine whether they respond differently than younger subjects.
Slovak: Klinické štúdie lieku RAVICTI nezahŕňali dostatočný počet účastníkov vo veku najmenej 65 rokov, aby sa mohlo stanoviť, či odpovedajú inak než mladší účastníci.
English: Your doctor will tell you how much RAVICTI you should take each day.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko lieku RAVICTI máte užiť každý deň.
English: The following side effects may happen with this medicine:
Slovak: Pri tomto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
English: If you forget a dose, take the missed dose as soon as you remember.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite vynechanú dávku ihneď ako si na to spomeniete.
English: Patients should not drive or use machines whilst experiencing these side effects.
Slovak: Pacienti nesmú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým sa u nich prejavujú tieto vedľajšie účinky.
English: • Your doctor might tell you to take RAVICTI more than 3 times each day.
Slovak: Váš lekár vám možno povie, aby ste užívali RAVICTI viac ako 3-krát denne.
English: • midazolam and barbiturates - used for sedation, trouble sleeping or epilepsy
Slovak: • midazolam a barbituráty - používajú sa na upokojenie, ťažkosti so spánkom alebo na epilepsiu
English: • decreased or increased appetite, not wanting to eat some foods
Slovak: • znížená alebo zvýšená chuť do jedla, odmietanie jesť niektoré potraviny,
English: • feeling disorientated
Slovak: • pocit dezorientácie
English: The median exposure was 10 months (range 2 to 20 months).
Slovak: Medián expozície bol 10 mesiacov (v rozsahu 2 až 20 mesiacov).
English: If you notice any of the following signs, talk to a doctor or go to a hospital straight away as these may be signs of overdose or high ammonia:
Slovak: Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich prejavov, povedzte to lekárovi alebo ihneď choďte do nemocnice, pretože môže ísť o prejavy predávkovania alebo vysokej hladiny amoniaku.
English: In healthy adult volunteers, a gender effect was found for all metabolites, with women generally having higher plasma concentrations of all metabolites than men at a given dose level.
Slovak: U zdravých dospelých dobrovoľníkov sa zistil vplyv pohlavia u všetkých metabolitov, pričom ženy vo všeobecnosti mali vyššie plazmatické koncentrácie všetkých metabolitov než muži pri danej veľkosti dávky.
English: If ammonia is not removed from the body, it can harm the brain and lead to low levels of consciousness or coma.
Slovak: Ak sa amoniak z organizmu nevylúči, môže poškodiť mozog a viesť k zníženému vedomiu a kóme.
English: In case of overdose, the medicinal product should be discontinued and the patient monitored for any signs or symptoms of adverse reactions.
Slovak: V prípade predávkovania treba užívanie lieku prerušiť a pacienta treba monitorovať z hľadiska akýchkoľvek prejavov alebo príznakov nežiaducich reakcií.
English: • lipase in pancreatic replacement therapies
Slovak: • lipáza pri substitučných liečbach pankreasu
English: Other medicines and RAVICTI
Slovak: Iné lieky a RAVICTI
English: Monitoring and laboratory tests
Slovak: Monitorovanie a laboratórne testy.
English: − Note: If possible, use the oral syringe ml size that is nearest to (but not smaller than) the recommended dose (for example, if the dose is 0.8 ml, use a 1 ml oral syringe).
Slovak: - Poznámka: Podľa možností použite ml veľkosť perorálnej striekačky najbližšiu (avšak nie menšiu veľkosť) k odporúčanej dávke (napríklad, ak je dávka 0,8 ml, použite 1 ml perorálnu striekačku).
English: If you take more RAVICTI than you should
Slovak: Ak užijete viac RAVICTI, ako máte
English: Uncommon Confusional state, depressed mood
Slovak: Stav zmätenosti, depresívna nálada
English: RAVICTI may have major influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: RAVICTI môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.