FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een veilige en werkzame dosis in combinatie met REYATAZ/ritonavir is niet vastgesteld voor sildenafil voor het gebruik bij de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie.
Croatian: Nije ustanovljena sigurna i djelotvorna doza sidenafila u kombinaciji s lijekom REYATAZ/ritonavirom kad se sildenafil primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije.
Dutch: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg eenmaal daags) n=120
Croatian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg jedanput na dan) n=120
Dutch: De M184I/V-substitutie komt respectievelijk voor in 5/26 REYATAZ/ritonavir en 7/26 lopinavir/ritonavir virologisch gefaalde patiënten.
Croatian: Supstitucija M184I/V bila je prisutna u 5 od 26 bolesnika u kojih liječenje lijekom REYATAZ s ritonavirom nije bilo virološki uspješno i 7 od 26 bolesnika u kojih liječenje lopinavirom/ritonavirom nije bilo virološki uspješno.
Dutch: Reversibele verhogingen van indirect (niet-geconjugeerd) bilirubine gerelateerd aan remming van UDP-glucuronosyltransferase (UGT) werden gezien in patiënten die werden behandeld met REYATAZ (zie rubriek 4.8).
Croatian: U bolesnika koji su primali REYATAZ nastupilo je reverzibilno povišenje indirektnog (nekonjugiranog) bilirubina povezano s inhibicijom UDP-glukuronozil transferaze (UGT) (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Geen dosisaanpassingen zijn nodig voor fluconazol en REYATAZ.
Croatian: Nisu potrebne prilagodbe doze flukonazola i lijeka REYATAZ.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen De combinatie van REYATAZ en atorvastatine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka REYATAZ s atorvastatinom (vidjeti dio 4.5).
Dutch: EU/1/03/267/001-006; 008-011
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/03/267/001-006; 008-011
Dutch: Ten minste 5 tot minder dan 15
Croatian: Najmanje 5 do manje od 15
Dutch: In een klinische studie AI424-020 werden pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot jonger dan 18 jaar die het poeder voor oraal gebruik of de capsuleformulering ontvingen gemiddeld 115 weken met REYATAZ behandeld.
Croatian: U kliničkom ispitivanju AI424-020 u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 18 godina koji su primali ili formulaciju oralnog praška ili formulaciju kapsule, srednje trajanje liječenja lijekom REYATAZ iznosilo je 115 tjedana.
Dutch: Elk zakje REYATAZ 50 mg poeder voor oraal gebruik bevat 50 mg atazanavir.
Croatian: Jedna vrećica REYATAZ 50 mg oralnog praška sadrži 50 mg atazanavira.
Dutch: De bijwerkingen waren vergelijkbaar bij patiënten die eenmaal daags 400 mg REYATAZ kregen en bij patiënten die eenmaal daags 300 mg REYATAZ met 100 mg ritonavir kregen, met uitzondering van geelzucht en verhoogde totaal bilirubinespiegels die vaker bij REYATAZ met ritonavir voorkwamen.
Croatian: Nuspojave u bolesnika koji su primali REYATAZ 400 mg jedanput na dan bile su sukladne nuspojavama u bolesnika koji su primali REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg jedanput na dan, osim što su žutica i povišene razine ukupnog bilirubina bile zabilježene češće uz REYATAZ s ritonavirom.
Dutch: REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg gelijktijdig met een H2receptorantagonist wordt gegeven, dient een dosis equivalent aan 20 mg famotidine tweemaal daags niet te worden overschreden.
Croatian: Kod bolesnika koji ne uzimaju tenofovir ako se REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg primjenjuju istovremeno s antagonistima H2 receptora, ne smije se prekoračiti doza jednaka dozi famotidina od 20 mg dvaput na dan.
Dutch: Regelmatige controle van de nierfunctie van patiënten dient gedurende de gehele behandelingsduur te worden gehandhaafd (zie rubriek 4.4).
Croatian: Redovito praćenje bubrežnih funkcija u bolesnika, treba se održavati tijekom cijelog trajanja liječenja (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Norgestimaat AUC ↑85% (↑67% Norgestimaat Cmax ↑68% (↑51% Norgestimaat Cmin ↑102% (↑77%
Croatian: Norgestimat AUC ↑85% (↑67% Norgestimat Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat Cmin ↑102% (↑77%
Dutch: Fenobarbital en fenytoïne dienen met voorzichtigheid gebruikt te worden in combinatie met REYATAZ/ritonavir.
Croatian: Fenobarbital i fenotoin se moraju primjenjivati uz oprez u kombinaciji s lijekom REYATAZ i ritonavirom.
Dutch: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=440
Croatian: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg jedanput na dan) n=440
Dutch: Bij een klein aantal patiënten zonder een functioneel CYP2C19-allel zijn significant verhoogde voriconazolspiegels te verwachten.
Croatian: U malog broja bolesnika bez funkcionalnog CYP2C19 alela očekuje se značajno povećanje izloženosti vorikonazolu.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien verapamil tegelijkertijd wordt toegediend met REYATAZ.
Croatian: Potreban je oprez kad se verapamil primjenjuje istovremeno s lijekom REYATAZ.
Dutch: Vier patiënten van de unboosted REYATAZ-groep en 2 van de REYATAZ + ritonavir-groep hadden hiv-RNA > 500 kopieën/ml gedurende de onderhoudsfase.
Croatian: + ritonavir imala su HIV RNK > 500 kopija/ml tijekom faze održavanja.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van REYATAZ/ritonavir en fluticason of andere glucocorticoïden die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, wordt niet aangeraden tenzij het potentiële voordeel van de behandeling opweegt tegen het risico op systemische corticosteroïdeffecten, waaronder het Cushingsyndroom en suppressie van de bijnier (zie rubriek 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka REYATAZ/ritionavir i flutikonazona ili drugih kortikosteroida koje metabolizira enzim CYP3A4, osim ako je moguća korist liječenja veća od rizika od učinaka sistemskih kortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i supresiju nadbubrežne žlijezde (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Verlaagde plasmaconcentraties van atazanavir kunnen het gevolg zijn van een verhoogde pH in de maag indien antacida, waaronder gebufferde geneesmiddelen, worden toegediend met REYATAZ.
Croatian: Snižene koncentracije atazanavira u plazmi mogu biti posljedica povišenog želučanog pH ako se antacidi, uključujući puferirane lijekove, primjenjuju s lijekom REYATAZ.
Dutch: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Croatian: Učestalost de novo supstitucije za rezistenciju na inhibitor proteaze (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Dutch: Geen geneesmiddeleninteractiestudies zijn verricht met gelijktijdige toediening van REYATAZ/ritonavir samen met benzodiazepines.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija lijekova kod istovremene primjene lijeka REYATAZ/ritonavira i benzodiazepina.
Dutch: REYATAZ unboosted mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen.
Croatian: Nepojačani REYATAZ ne smije se primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Dutch: Nierstenen komen soms voor bij mensen die REYATAZ gebruiken.
Croatian: Manje često mogu se pojaviti bubrežni kamenci u osoba koje uzimaju REYATAZ.
Dutch: Soms (kan bij 1 tot 100 van de gebruikers optreden): perifere neurologische symptomen (gevoelloosheid, zwakte, tintelingen of pijn in de armen en benen) overgevoeligheid (allergische reactie) asthenie (ongewone vermoeidheid of zwakheid) gewichtsafname, gewichtstoename, anorexie (gebrek aan eetlust), toegenomen eetlust depressie, angst, slaapstoornissen desorientatie, amnesie (geheugenverlies), duizeligheid, slaperigheid, abnormale dromen syncope (flauwvallen), hypertensie (verhoogde bloeddruk) dyspnoe (kortademigheid) pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier), gastritis (maagontsteking), afteuze stomatitis (pijnlijke zweertjes in de mond, slijmvliesverwondingen), dysgeusie (stoornis in de smaakgewaarwording), flatulentie (winderigheid), droge mond, opzwelling van de buik angio-oedeem (ernstige zwelling van de huid en andere weefsels, meestal lippen en ogen) alopecia (ongewoon haarverlies of uitdunning), pruritus (jeuk) spieratrofie (vermindering van spierweefsel), artralgie (gewrichtspijn), myalgie (pijnlijke spieren) interstitiële nefritis (ontsteking van de nieren), hematurie (bloed in de urine), proteïnurie (overmaat aan eiwit in de urine), pollakisurie (vaker moeten plassen) gynecomastie (borstvergroting bij mannen) pijn op de borst, malaise (algemeen gevoel van onwelbevinden), koorts slapeloosheid (moeilijk slapen)
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): periferna neuropatija (utrnulost, slabost, trnci ili bol u rukama i nogama) preosjetljivost (alergijska reakcija) astenija (neobičan umor ili slabost) smanjenje tjelesne težine, povećanje tjelesne težine, anoreksija (gubitak apetita), pojačan apetit depresija, tjeskoba, poremećaj spavanja dezorijentacija, amnezija (gubitak pamćenja), omaglica, somnolencija (izrazita pospanost), abnormalni snovi sinkopa (nesvjestica), hipertenzija (povišeni krvni tlak) otežano disanje (nedostatak zraka) pankreatitis (upala gušterače), gastritis (upala želuca), aftozni stomatitis (ranice u ustima i groznica na usnama), disgeuzija (promjene osjeta okusa), flatulencija (vjetrovi), suha usta, rastezanje trbuha angioedem (teško oticanje kože i drugih tkiva, najčešće usana i očiju) alopecija (neobičan gubitak ili prorijeđenost kose), pruritus (svrbež) mišićna atrofija (gubitak mišića), artralgija (bol u zglobovima), mialgija (bol u mišićima) intersticijalni nefritis (upala bubrega), hematurija (krv u mokraći), proteinurija (višak proteina u mokraći), polakizurija (učestalo mokrenje) ginekomastija (povećanje grudi u muškaraca) bol u prsištu, malaksalost (opće loše stanje), vrućica nesanica (poteškoće sa spavanjem)
Dutch: * Indien vergeleken met REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg eenmaal daags 's avonds zonder efavirenz.
Croatian: * Kad je uspoređivan s lijekom REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg jedanput na dan, navečer, bez efavirenza.
Dutch: REYATAZ met ritonavir dient voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis.
Croatian: REYATAZ s ritonavirom treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre.
Dutch: Didanosine AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosine Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosine Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Croatian: Didanozin (s hranom) Didanozin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanozin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanozin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Dutch: Bij behandelingsnaïeve patiënten die behandeld werden met eenmaal daags REYATAZ 300 mg met 100 mg ritonavir, met een gemiddelde duur van 96 weken, had 48% een verhoging van totaal bilirubine graad 3-4 (zie rubriek 4.4).
Croatian: Među bolesnicima koji prethodno nisu bili liječeni i primali su REYATAZ 300 mg jedanput na dan sa 100 mg ritonavira jedanput na dan tijekom srednjeg razdoblja od 96 tjedana, 48% imalo je povišenje ukupnog bilirubina 3.-4. stupnja (vidjeti dio4.4).
Dutch: d Ritonavir orale oplossing of capsule/tablet.
Croatian: c Ritonavir oralna otopina d Ritonavir oralna otopina ili kapsule/tablete
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 109,57 mg lactose per capsule.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 109,57 mg laktoze po kapsuli.
Dutch: Gelijktijdige toediening van REYATAZ met ritonavir en protonpompremmers wordt niet aanbevolen.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom i inhibitorima protonske pumpe.
Dutch: Dosisgerelateerde asymptomatische verlengingen van het PR-interval is in klinische studies met REYATAZ waargenomen.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima opaženo asimptomatsko produljenje PR intervala povezano s dozom lijeka REYATAZ.
Dutch: Concentraties van deze anti-aritmica kunnen toenemen indien deze gelijktijdig worden toegediend met REYATAZ`/ritonavir.
Croatian: Koncentracije ovih antiaritmika mogu biti povišene kad se primjenjuju istovremeno s lijekom REYATAZ/ritonavirom.
Dutch: Voeg 10 ml vloeibare zuigelingenvoeding toe en meng met een lepel.
Croatian: 2. Dodajte 10 ml pripremljene tekuće dojenačke formule i promiješatje koristeći žlicu.
Dutch: Indien tenofovirdisoproxil of een H2 -receptorantagonist nodig is, kan een verhoging van de dosis naar REYATAZ 400 mg met 100 mg ritonavir en TDM overwogen worden (zie rubrieken 4.6 en 5.2).
Croatian: Ako je potrebno primijeniti tenofovirdizoproksil ili antagonist H2-receptora, možda će trebati razmotriti povećanje doze lijeka REYATAZ na 400 mg primijenjenu s ritonavirom od 100 mg uz praćenje koncentracije lijeka (vidjeti dijelove 4.6 i 5.2).
Dutch: Concentraties van deze immunosuppressiva kunnen toenemen indien deze tegelijkertijd worden toegediend met REYATAZ/ritonavir door CYP3A4-remming.
Croatian: Koncentracije ovih imunosupresiva mogu biti povišene kad se primjenjuju istovremeno s lijekom REYATAZ/ritonavirom zbog inhibicije CYP3A4.
Dutch: 200 mg (4 zakjesa)
Croatian: 200 mg (4 vrećiceb)
Dutch: Pediatrische patiënten (ten minste 3 maanden oud en met een lichaamsgewicht van ten minste 5 kg) De dosering van atazanavir poeder voor oraal gebruik en ritonavir bij pediatrische patiënten is gebaseerd op het lichaamsgewicht zoals weergegeven in Tabel 1.
Croatian: Pedijatrijski bolesnci (u dobi od najmanje 3 mjeseca i tjelesne težine od najmanje 5 kg) Doza atazanavir oralnog praška i ritonavira za pedijatrijske bolesnike temelji se na tjelesnoj težini, kako je prikazano u tablici 1. REYATAZ oralni prašak mora se uzimati s ritonavirom i s hranom.
Dutch: De combinatie van rifampicine en REYATAZ is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
Croatian: Kombinacija rifampicina i lijeka REYATAZ je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Dutch: 15 tot minder dan 35 ten minste 35
Croatian: 15 do manje od 35 najmanje 35
Dutch: Bepaal de dosis en het aantal zakjes van REYATAZ poeder voor oraal gebruik dat nodig is (zie rubriek 3 Hoe gebruikt u dit middel?).
Croatian: Odredite potrebnu dozu i broj vrećica REYATAZ oralnog praška (pogledajte dio 3.
Dutch: Didanosine dient op een nuchtere maag te worden ingenomen 2 uur nadat REYATAZ met voedsel zijn ingenomen.
Croatian: Didanozin treba uzeti natašte 2 sata nakon uzimanja lijeka REYATAZ, koji se uzima s hranom.
Dutch: Absorptie: bij hiv-geïnfecteerde patiënten (n=33, gecombineerde onderzoeken) gaven meervoudige doseringen REYATAZ 300 mg eenmaal daags en ritonavir 100 mg eenmaal daags samen met voedsel ingenomen een geometrisch gemiddelde (CV%) voor atazanavir, Cmax van 4.466 (42%) ng/ml met een tijd tot Cmax van ongeveer 2,5 uur.
Croatian: Apsorpcija: U bolesnika zaraženih HIV-om (n=33, kombinirana ispitivanja), višestruka primjena lijeka REYATAZ 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan s hranom dovela je do geometrijske sredine (CV%) Cmax atazanavira od 4466 (42%) ng/ml, uz vrijeme do postizanja Cmax od približno 2,5 sati.
Dutch: Regelmatige controle van de nierfunctie van patiënten dient gedurende de gehele behandelingsduur te worden gehandhaafd (zie rubriek 4.8).
Croatian: Redovito praćenje bubrežnih funkcija u bolesnika, treba se održavati tijekom cijelog trajanja liječenja (vidjeti dio 4.8).
Dutch: geneesmiddelen die grazoprevir bevatten, inclusief de combinatie van elbasvir/grazoprevir in vaste doses en de combinatie van glecaprevir/pibrentasvir in vaste doses (gebruikt om chronische hepatitis C te behandelen)
Croatian: simvastatin i lovastatin (primjenjuju se za snižavanje kolesterola u krvi) lijekovi koji sadrže grazoprevir, ukljućujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir i fiksnu kombinaciju glekaprevir/pibrentasvir (koja se koristi u liječenju kronične infekcije virusom hepatitisa C)
Dutch: Wegens fenytoïne/fenobarbitalinducerend effect kan een vermindering van
Croatian: Zbog inducirajućeg učinka fenitoina/fenobarbitala, ne može se isključiti smanjena izloženost lijeku REYATAZ.
Dutch: De witte inkt bevat: schellak, titaniumdioxide (E171), ammoniumhydroxide, propyleenglycol en simethicon
Croatian: Bijela tinta sadrži: šelak, titanijev dioksid (E171), amonijev hidroksid, propilenglikol i simetikon 6.2 Inkompatibilnosti
Dutch: Gebruik sildenafil niet met REYATAZ wanneer sildenafil wordt gebruikt voor de behandeling van verhoogde bloeddruk in de longslagaders (pulmonale arteriële hypertensie).
Croatian: Nemojte uzimati sildenafil s lijekom REYATAZ kad se sildenafil primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 54,79 mg lactose per capsule.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 54,79 mg laktoze po kapsuli.
Dutch: Hiv-RNA <50 kopieën/ml, % a
Croatian: HIV RNK <50 kopija/ml, % a
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen: soms: nefrolithiasea, hematurie, proteïnurie, pollakisurie, interstitiële nefritis, chronische nieraandoeninga; zelden: nierpijn
Croatian: manje često: nefrolitijazaa, hematurija, proteinurija, polakizurija; intersticijalni nefritis;kronična bubrežna bolesta; rijetko: bubrežni bolovi
Dutch: Bij "as-treated" analyse, met exclusie van ontbrekende waarden, was het percentage patiënten met hiv-RNA < 400 kopieën/ml (< 50 kopieën/ml) in de REYATAZ + ritonavir-arm 84% (72%) en in de lopinavir + ritonavir-arm 82% (72%).
Croatian: Analizom prema liječenju, isključujući vrijednosti koje su nedostajale, udio bolesnika s HIV RNK <400 kopija/ml (<50 kopija/ml) u skupini koja je primala REYATAZ s ritonavirom iznosio je 84% (72%), a u skupini koja je primala lopinavir s ritonavirom 82% (72%).
Dutch: Echter, REYATAZ wordt niet aanbevolen bij patiënten die hemodialyse ondergaan (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Croatian: Međutim, REYATAZ se ne preporučuje u bolesnika na hemodijalizi (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Dutch: Concentraties van deze immunosuppressiva kunnen toenemen indien deze tegelijkertijd worden toegediend met REYATAZ door CYP3A4-remming.
Croatian: Koncentracije ovih imunosupresiva mogu biti povišene kad se primjenjuju istovremeno s lijekom REYATAZ zbog inhibicije CYP3A4.
Dutch: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Croatian: SQUIBB PHARMA EEIG
Dutch: * Indien vergeleken met atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags.
Croatian: * Kad se uspoređuje s atazanavirom 300 mg jedanput na dan u kombinaciji s ritonavirom 100 mg jedanput na dan.
Dutch: CD4 gemiddelde verandering ten opzichte van baseline, cellen/mm3
Croatian: CD4 prosječna promjena od početne vrijednosti, stanice/mm prema početnim značajkama
Dutch: Het wordt niet verwacht dat gelijktijdige toediening van abacavir en REYATAZ/ritonavir zal leiden tot een significante verandering in de blootstelling aan abacavir.
Croatian: Ne očekuje se da će istovremena primjena abakavira i lijeka REYATAZ/ritonavir značajno promijeniti izloženost abakaviru.
Dutch: Gelijktijdige toediening van REYATAZ/ritonavir met quetiapine is gecontra-indiceerd omdat REYATAZ mogelijk de quetiapine-gerelateerde toxiciteit verhoogt.
Croatian: Istodobna primjena kvetiapina i lijeka REYATAZ/ritonavira je kontraindicirana jer REYATAZ može povećati toksičnost povezanu s primjenom kvetiapina.
Dutch: Verminderde leverfunctie: Atazanavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de lever en toegenomen plasmaconcentraties zijn gezien bij patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubrieken 4.2 en 4.3).
Croatian: Oštećenje funkcije jetre: Atazanavir se prvenstveno metabolizira u jetri, pa su u bolesnika s oštećenjem jetre bile opažene povišene koncentracije atazanavira u plazmi (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3).
Dutch: Verhoging van de ALAT-spiegel werd vaker gemeld bij pediatrische patiënten in deze studies dan bij volwassenen.
Croatian: Povišenje vrijednosti ALT je češće prijavljeno u ovim ispitivanjima u pedijatrijskih bolesnika nego u odraslih.
Dutch: Pediatrische patiënten (jonger dan 3 maanden) REYATAZ mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 3 maanden wegens veiligheidsbezwaren, met name vanwege het mogelijke risico op kernicterus.
Croatian: REYATAZ se ne smije primijenjivati u djece mlađe od 3 mjeseca zbog sigurnosnih razloga, osobito kada se uzme u obzir mogući rizik od kernikterusa.
Dutch: Wijze van toediening Voor oraal gebruik.
Croatian: Način primjene: Za peroralnu primjenu.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat uw kind sommige suikers (bijv. lactose) niet goed kan verdragen, dient u contact op te nemen met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da Vaše dijete ne podnosineke šećere, obratite se liječniku prije nego počnete davati svom djetetu ovaj lijek.
Dutch: Nefrolithiase is gemeld bij patiënten die REYATAZ gebruikten (zie rubriek 4.8).
Croatian: U bolesnika koji primaju REYATAZ zabilježena je nefrolitijaza (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Hoe ziet REYATAZ eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako REYATAZ izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Gelijktijdig gebruik van REYATAZ/ritonavir en andere hormonale anticonceptiva of orale anticonceptiva die een ander progestageen dan norgestimaat bevatten, is niet onderzocht en dient daarom te worden vermeden.
Croatian: Istovremena primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom i druge hormonske ili oralne kontracepcije koja sadrži progestagene, osim norgestimata, nije ispitana i stoga je treba izbjegavati.
Dutch: Fles:
Croatian: tkiva:
Dutch: Gelijktijdig gebruik met REYATAZ/ritonavir heeft het potentieel om de International Normalised Ratio (INR) te verlagen of, minder vaak, te verhogen.
Croatian: Istovremena primjena s lijekom REYATAZ /ritonavirom može dovesti do sniženja ili rjeđe povišenja međunarodno normaliziranog omjera (INR).
Dutch: Geen dosisaanpassing is nodig voor REYATAZ/ritonavir.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka REYATAZ/ritonavira.
Dutch: De aanbevolen dosering van REYATAZ capsules is 300 mg éénmaal daags samen met éénmaal daags 100 mg ritonavir en voedsel.
Croatian: Preporučena doza REYATAZ kapsula je 300 mg jedanput na dan i uzima se s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan i s hranom.
Dutch: Norethindrone AUC ↑110% (↑68% Norethindrone Cmax ↑67% (↑42% Norethindrone Cmin ↑262% (↑157%
Croatian: Noretindron AUC ↑110% (↑68% Noretindron Cmax↑67% (↑42% Noretindron Cmin ↑262% (↑157%
Dutch: Hyperbilirubinemie (een verhoging van de hoeveelheid bilirubine in het bloed) komt voor bij patiënten die REYATAZ krijgen.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju REYATAZ može nastati hiperbilirubinemija (povišena razina bilirubina u krvi).
Dutch: Het effect op atazanavir en ritonavir blootstelling is niet onderzocht.
Croatian: Nije ispitivan utjecaj na izloženost atazanaivru i ritonaviru.
Dutch: Elke capsule REYATAZ 200 mg bevat 200 mg atazanavir.
Croatian: Jedna kapsula REYATAZ 200 mg sadrži 200 mg atazanavira.
Dutch: Gebruiksinstructies: De dosis en het aantal sachets REYATAZ poeder voor oraal gebruik dat nodig is, wordt vastgesteld op basis van het lichaamsgewicht (zie rubriek 4.2).
Croatian: Upute za uporabu Doza i broj potrebnih vrećica s REYATAZ oralnim praškom određuje se prema tjelesnoj težini (vidjeti dio 4.2.) 1. Prije miješanja vrećicu treba protresti da bi se prašak slegao.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lamotrigine en REYATAZ/ritonavir kan mogelijk leiden tot een afname van lamotrigine plasmaconcentraties vanwege UGT1A4-inductie.
Croatian: Zbog indukcije UGT1A4, istodobna primjena lamotrigina i lijeka REYATAZ s ritonavirom može sniziti koncentracije lamotrigina u plazmi.
Dutch: 300 mg (6 sachetsb)
Croatian: 300 mg (6 vrećica b)
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gecontroleerd te worden op tenofovirdisoproxilgeassocieerde bijwerkingen, renale afwijkingen inbegrepen.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog nuspojava tenofovira uključujući poremećaje bubrega.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van voriconazol en REYATAZ met ritonavir wordt niet aanbevolen, tenzij een overweging van de voor- en nadelen het gebruik van voriconazol rechtvaardigt.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena vorikonazola i lijeka REYATAZ s ritonavirom, osim ako procjena omjera koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola.
Dutch: Elke capsule REYATAZ 150 mg bevat 150 mg atazanavir.
Croatian: Jedna kapsula REYATAZ 150 mg sadrži 150 mg atazanavira.
Dutch: Indien u een verandering in uw hartslag bemerkt (verandering van hartritme), licht dan uw arts in. Bij kinderen die REYATAZ krijgen, moet mogelijk het hart gecontroleerd worden.
Croatian: Ako primijetite promjenu u radu srca (promjene srčanog ritma), obavijestite o tome svog liječnika.
Dutch: REYATAZ 50 mg poeder voor oraal gebruik
Croatian: NAZIV LIJEKA REYATAZ 50 mg oralni prašak