FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den biologiske virkning af 17β-estradiol medieres gennem en række specifikke østrogenreceptorer.
Croatian: Biološki učinak 17β-estradiola ostvaruje se preko brojnih specifičnih estrogenskih receptora.
Danish: Patienterne skal informeres om at indberette forandringer i mammae til lægen eller sygeplejersken.
Croatian: Žene je potrebno savjetovati koje promjene na dojkama moraju prijaviti liječniku ili medicinskoj sestri.
Danish: Andre plasmaproteiner kan være forhøjede (angiotensinogen/renin-substrat, alfa-1antitrypsin, ceruloplasmin).
Croatian: Moguć je i porast razina drugih proteina u plazmi (angiotenzinogen/supstrat renina, alfa-1-antitripsin, ceruloplazmin).
Danish: Grunde til øjeblikkelig seponering
Croatian: Razlozi za trenutnu obustavu terapije
Danish: Hvis nogen af ovennævnte sygdomme viser sig for første gang, mens du bruger [særnavn], skal du straks holde op med at bruge det og kontakte lægen.
Croatian: Ako se bilo koje od prethodno spomenutih stanja pojavi po prvi put dok uzimate [zaštićeni naziv], odmah ga prestanite primjenjivati i obratite se odmah svom liječniku.
Danish: Estradiol metaboliseres hurtigt i leveren og tarmen til estron og efterfølgende til estriol.
Croatian: Estradiol se ubrzano metabolizira u jetri i probavnom sustavu na estron i potom na estriol.
Danish: Behandlingen bør først genoptages, når patienten er fuldstændigt mobiliseret.
Croatian: Liječenje ne smije ponovno započeti sve dok žena ne postane potpuno pokretna.
Danish: Det aktive indholdsstof, syntetisk 17β-estradiol, er kemisk og biologisk identisk med endogent humant estradiol.
Croatian: Djelatna tvar, sintetski 17β-estradiol, kemijski je i biološki identičan endogenom humanom estradiolu.
Danish: Der er ingen beviser for, at hormonerstatningsbehandling forebygger hjerteanfald.
Croatian: Nema dokaza da će HNT spriječiti srčani udar.
Danish: Cetylstearylalkohol kan forårsage lokal hudirritation (f.eks. kontaktdermatitis).
Croatian: Cetilni stearilni alkohol može uzrokovati lokalnu iritaciju kože (npr. kontaktni dermatitis).
Danish: Patienten skal informeres om øjeblikkeligt at kontakte læge, hvis patienten opdager et eventuelt tromboembolisk symptom (f.eks. smertefuldt hævelse af et ben, pludselige smerter i brystet, dyspnø).
Croatian: Bolesnicima je potrebno reći da se moraju odmah obratiti svojim liječnicima ako postanu svjesni potencijalnih tromboembolijskih simptoma (npr. bolno oticanje nogu, iznenadna bol u prsištu, dispneja).
Danish: Som hos alle postoperative patienter må VTE-profylakse overvejes efter operationer.
Croatian: Kao kod svih postoperativnih bolesnika, potrebno je uzeti u obzir profilaktičke mjere za sprječavanje VTE-a nakon kirurškog zahvata.
Danish: Årsagen er et fald i indholdet af østrogen i kroppen.
Croatian: Uzrokuje ih pad razina estrogena u Vašem tijelu.
Danish: [særnavn] indeholder det aktive stof 17ß-estradiol (0,005 %).
Croatian: [Zaštićeni naziv] sadrži djelatnu tvar 17ß-estradiol (0,005 %).
Danish: Hvis symptomerne vedvarer i mere end 4 uger, bør andre behandlingsmuligheder overvejes.
Croatian: Ako simptomi ustraju dulje od 4 tjedna, moraju se uzeti u obzir alternativne terapije.
Danish: Omdannelsen af estradiol til estriol er irreversibel.
Croatian: Konverzija estradiola u estriol je ireverzibilna.
Danish: Hormonsubstitutionsterapi forbedrer ikke den kognitive funktion.
Croatian: HNT ne poboljšava kognitivnu funkciju.
Danish: Da der er tale om et hormonsubstitutionspræparat, skal følgende imidlertid tages i betragtning:
Croatian: Međutim, s obzirom na to da se radi o HNT lijeku, potrebno je razmotriti sljedeće:
Danish: Hvis du holder op med at bruge [særnavn]
Croatian: Ako prestanete primjenjivati [zaštićeni naziv]
Danish: Over 95 % af estriol udskilles i urinen, hovedsagelig som glukuronider.
Croatian: Više od 95% estriola izlučuje se urinom,
Danish: Det vides ikke, om de samme risici er knyttet til lægemidler, der påføres lokalt, såsom [særnavn].
Croatian: Nije poznato u kojoj mjeri se ti rizici odnose na lokalno primijenjena liječenja poput [zaštićeni naziv].
Danish: Under behandlingen anbefales periodisk kontrol med en hyppighed og af en art, der er tilpasset den enkelte patient.
Croatian: Tijekom liječenja preporučuju se periodički pregledi čija je učestalost i priroda prilagođena svakoj ženi.
Danish: Ekstra tilfælde pr. 1.000 brugere
Croatian: 1 000 korisnika
Danish: Terapeutiske indikationer (hvad det anvendes til):
Croatian: Terapijske indikacije (područja primjene):
Danish: - Risikoen afhænger af behandlingsvarigheden (se pkt.
Croatian: - Razina rizika ovisi o trajanju uporabe (vidjeti dio 4.4).
Danish: Ved at indberette bivirkninger kan du medvirke til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
Danish: I et andet studie var den gennemsnitlige serumkoncentration af estradiol ved baseline og på dag 31 (dvs. ca. 36 timer efter administration af studiemedicinen på dag 29) henholdsvis 6,4 pg/ml og 15,1 pg/ml i [særnavn]-gruppen, og henholdsvis 4,4 pg/ml og 6,2 pg/ml i placebogruppen.
Croatian: U drugom ispitivanju prosječne serumske koncentracije estradiola na početku te 31. dan (tj. otprilike 36 sati nakon primjene ispitivanog lijeka 29. dan) bile su 6,4 pg/ml,, odnosno 15,1 pg/ml u skupini koja je primala [zaštićeni naziv] te 4,4
Danish: Interaktioner mellem [særnavn] og andre lægemidler er ikke undersøgt.
Croatian: Interakcije [zaštićeni naziv] s drugim lijekovima nisu ispitivane.
Danish: Punkt 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen [Hele den nuværende tekst under dette punkt slettes og erstattes af nedenstående tekst]
Croatian: Dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi [Sav trenutni tekst u ovom dijelu potrebno je izbrisati i zamijeniti tekstom u nastavku]
Danish: Alder (år)
Croatian: Dobni raspon (godine)
Danish: [særnavn] må ikke påføres intravaginalt eller på andre steder af de indre kønsorganer.
Croatian: [Zaštićeni naziv] ne smije se primjenjivati intravaginalno ili na druge dijelove internih genitalnih područja.
Danish: I den første behandlingsuge anvendes [særnavn] hver anden dag, dvs. med 48-timers mellemrum, derefter to gange om ugen (vedligeholdelsesdosis).
Croatian: U prvom tjednu liječenja [zaštićeni naziv] mora se primjenjivati svaki drugi dan, tj. u 48-satnim intervalima i dva puta tjedno nakon toga (doza održavanja).
Danish: hvis du bemærker noget af følgende: - migrænelignende hovedpine, der optræder for første gang - gulfarvning af huden eller det hvide af øjnene (gulsot).
Croatian: Ako primijetite bilo što od sljedećega tijekom uporabe HNT-a: - glavobolje nalik migreni koje se događaju po prvi put - žutilo Vaše kože ili bjeloočnica Vaših očiju (žutica).
Danish: * WHI-studie hos kvinder uden uterus, hvor der ikke påvistes en øget risiko for mammacancer.
Croatian: * WHI ispitivanje u žena koje nemaju maternicu, a koje nije pokazalo porast rizika od raka dojke.
Danish: Doseringsanvisninger, påføringsmetode og behandlingsvarighed
Croatian: Upute za doziranje, način i trajanje primjene
Danish: Metaboliseringen af østrogener kan dog øges ved samtidig anvendelse af lægemidler, der vides at inducere lægemiddelmetaboliserende enzymer, specielt CYP-enzymer; dette gælder således antikonvulsiva (f.eks. phenobarbital, phenytoin, carbamazepin) og antiinfektiva (f.eks. rifampicin, rifabutin, nevirapin og efavirenz).
Croatian: Međutim, metabolizam estrogena može biti povećan istodobnom uporabom tvari za koje se zna da induciraju enzime koji metaboliziraju lijek, posebice citokrom P450 enzime, kao što su antikonvulzivi (npr. fenobarbital, fenitoin, karbamazepin) i antiinfektive (npr. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenc).
Danish: [særnavn] virker ved at erstatte det østrogen, der normalt produceres i æggestokkene.
Croatian: [Zaštićeni naziv] djeluje nadomještanjem estrogena koji se normalno stvara u jajnicima žena.
Danish: Behandling med [særnavn] bør kun gives under klinisk overvågning.
Croatian: Terapija [zaštićeni naziv] mora se primjenjivati isključivo pod kliničkim nadzorom.
Danish: […] og kutan anvendelse på de ydre kønsorganer.
Croatian: […] i primjena na koži na području vanjskih genitalija.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende ajourføres af medlemsstatens relevante myndighed, i givet fald i samarbejde med referencemedlemsstaten, i henhold til procedurerne i afsnit III, kapitel 4, af direktiv 2001/83/EF.
Croatian: Informacije o lijeku mogu naknadno ažurirati nadležna tijela države članice u dogovoru s referentnom državom članicom, prema potrebi, te u skladu s postupcima zadanim u poglavlju 4. Naslova III.
Danish: Den objektive undersøgelse (herunder pelvis og mammae) bør tilpasses anamnese, kontraindikationer og advarsler vedrørende brugen.
Croatian: Fizikalni pregled (uključujući pregled zdjelice i dojki) mora se voditi u skladu s ovime te u skladu s kontraindikacijama i upozorenjima za uporabu.
Danish: Vedrørende tegn på blodprop: se "Du skal holde op med at bruge [særnavn] og straks kontakte lægen".
Croatian: Za znakove krvnog ugruška pogledajte „Prestanite primjenjivati [zaštićeni naziv] i odmah posjetite liječnika".
Danish: Dette lægemiddel indeholder inaktive hjælpestoffer (navnlig stearater), der kan forringe funktionen af latex-produkter, så de bliver mindre pålidelige
Croatian: Ovaj lijek sadrži neaktivne sastojke (posebice stearate) koji mogu smanjiti funkcionalnost tih proizvoda i time smanjiti njihovu pouzdanosti.
Danish: Del B. - lægemidler indeholdende 0,005 w/w % estradiol / 0,4 w/w% prednisolon
Croatian: Dio B. - lijekovi koji sadrže 0,005 % m/m estradiola / 0,4 % m/m prednizolona
Danish: Estradiol er det mest potente naturlige østrogen og virker intracellulært.
Croatian: Estradiol je najsnažniji prirodni estrogen koji djeluje unutar stanica.
Danish: Ligesom andre steroidhormoner virker estradiol direkte på den genetiske information (DNA) via specifikke receptorer.
Croatian: Slično kao i ostali steroidni hormoni, estradiol djeluje izravno na genetičke informacije (DNK) putem specifičnih receptora.
Danish: Kloasma/melasma, hirsutisme, pruritus, udslæt
Croatian: Kloazma/melazma, hirzutizam, pruritus, osip
Danish: På grund af systemisk eksponering under behandlingen med [særnavn] frarådes langvarig behandling ud over 4 uger.
Croatian: S obzirom na to da se sistemska izloženost događa tijekom liječenja s [zaštićeni naziv], ne preporučuje se produljeno liječenje dulje od 4 tjedna.
Danish: Det bruges til at lindre symptomer på overgangsalderen i skeden såsom tørhed eller irritation.
Croatian: Koristi se za olakšavanje simptoma menopauze u vagini kao što su suhoća ili iritacija.
Danish: Resultaterne af WHI-studierne:
Croatian: Prikazani su rezultati WHI ispitivanja:
Danish: Hvis graviditet indtræder under brug af [særnavn], skal behandlingen straks seponeres.
Croatian: Ako se tijekom liječenja s [zaštićeni naziv] dogodi trudnoća, liječenje se mora odmah prekinuti.
Danish: Ritonavir og nelfinavir er kendt som potente hæmmere, men virker kraftigt inducerende, når de anvendes sammen med steroidhormoner.
Croatian: Ritonavir i nelfinavir, iako su poznati kao snažni inhibitori, nasuprot tome iskazuju inducirajuća svojstva kada se koriste istodobno sa steroidnim hormonima.
Danish: Ifølge den gældende standardklassificering af topiske kortikosteroider i svage (I), moderat potente (II), potente (III) og meget potente (IV) hører prednisolon - der er nært beslægtet med naturligt hydrocortison (= cortisol) - til den første gruppe.
Croatian: na slabe (I), umjereno jake (II), jake (III) i vrlo jake (IV), prednizolon - blisko srodan prirodnom hidrokortizonu (= kortizol) - pripada prvoj skupini.
Danish: I alle tilfælde skal risici og fordele vurderes nøje mindst én gang årligt, og hormonsubstitutionsterapi bør kun fortsætte, så længe fordelene overstiger risikoen.
Croatian: U svim je slučajevima potrebno provesti pažljivu procjenu rizika i koristi barem na godišnjoj bazi, a HNT je potrebno nastaviti sve dok korist nadmašuje rizik.
Danish: Klinisk kan øget metabolisering af østrogener medføre nedsat virkning og ændring i den uterine blødningsprofil.
Croatian: Klinički, povećani metabolizam estrogena može uzrokovati smanjeni učinak i promjene u profilu krvarenja maternice.
Danish: Punkt 5.2
Croatian: Dio 5.2.
Danish: Hormonerstatningsbehandling forebygger ikke hukommelsessvækkelse.
Croatian: HNT neće spriječiti gubitak pamćenja.
Danish: Anerkendte risikofaktorer for venøs tromboemboli inkluderer anvendelse af østrogener, stigende alder, større kirurgiske indgreb, fedme som følge af langvarig immobilisering (BMI>30 kg/m2), graviditets- og post partum-perioden, systemisk lupus erythematosus og cancer.
Croatian: Opće prepoznati čimbenici rizika za VTE uključuju uporabu estrogena, stariju dob, veći kirurški zahvat, produljenu imobilizaciju, pretilost (BMI > 30 kg/m2), trudnoću/postpartalno razdoblje, sistemski lupus eritematozus (SLE) i rak.
Danish: Behandling af postmenopausale symptomer med hormonsubstitution bør kun indledes ved symptomer, der forringer livskvaliteten.
Croatian: Za liječenje simptoma postmenopauze, HNT je potrebno započeti samo za simptome koji negativno utječu na kvalitetu života.
Danish: i livmoderen eller livmoderkræft, eller hvis der er mistanke om, at du har det
Croatian: - imate ili ste imali rak dojke ili sumnjate da ga imate
Danish: Af sikkerhedsmæssige årsager skal du derfor ikke bruge [særnavn] længere end 4 uger.
Croatian: Stoga se zbog sigurnosnih razloga [zaštićeni naziv] ne smije koristiti dulje od 4 tjedna.
Danish: [Under dette punkt indsættes anvendelsen af cremen med applikatoren.
Croatian: [U ovaj dio umetnuti su podaci o uporabi kreme s aplikatorom.
Danish: Meget sjælden
Croatian: Vrlo rijetko:
Danish: Ovariecancer er langt sjældnere end mammacancer.
Croatian: Rak jajnika mnogo je rjeđi od raka dojke.
Danish: * Der er ikke skelnet mellem iskæmisk og hæmoragisk apopleksi.
Croatian: * Nema razlike između ishemijskog i hemoragijskog moždanog udara
Danish: Hvis du bliver gravid, skal du holde op med at bruge [særnavn] og kontakte lægen.
Croatian: Ako zatrudnite, prestanite koristiti [zaštićeni naziv] i obratite se svom liječniku.
Danish: [særnavn] er til kortvarig (4 uger) lokal behandling i skeden, og kun en mindre del går over i blodet.
Croatian: [Zaštićeni naziv] je namijenjen kratkotrajnom (4 tjedna) lokalnom liječenju vagine, a apsorpcija u krv je slabija.
Danish: Behandling af vaginal atrofi forårsaget af østrogenmangel hos postmenopausale kvinder.
Croatian: Liječenje vaginalne atrofije zbog nedostatka estrogena u žena u postmenopauzi.
Danish: Nogle studier, herunder WHI-studiet, tyder på, at langvarig kombineret hormonsubstitutionsterapi kan indebære en tilsvarende eller lidt mindre risiko (se pkt.
Croatian: Neka ispitivanja uključujući WHI ispitivanje ukazuju na to da dugotrajna uporaba kombiniranog HNT-a može donijeti sličan ili nešto manji rizik (vidjeti dio 4.8).
Danish: [særnavn] bør ikke anvendes hos patienter i systemisk hormonsubstitutionsterapi (HRT).
Croatian: [Zaštićeni naziv] ne smije se koristiti u bolesnika koji se liječe sistemskom hormonskom nadomjesnom terapijom (HNT).
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Croatian: Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Danish: Der er ikke konsensus om den mulige rolle af varicer på venøs tromboemboli.
Croatian: Nema dogovora oko moguće uloge varikoznih vena u VTE-u.
Danish: Yderligere oplysninger findes under "Blodpropper i en vene (trombose)".
Croatian: Za više informacija pogledajte „Krvni ugrušci u veni (tromboza)".
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenih u Dodatku V*.
Danish: Det vides ikke, om langvarig behandling eller gentagne behandlingsforløb vil medføre fortykkelse af livmoderslimhinden (endometrie-hyperplasi) og livmoderkræft.
Croatian: Nije poznato da li će produljeno liječenje ili ponovljeni ciklusi liječenja uzrokovati zadebljanje sluznice maternice (hiperplazija endometrija) i rak maternice (rak endometrija).
Danish: Det muliggør løbende overvågning af lægemidlets benefit/risk-forhold.
Croatian: Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka.
Danish: VIRKNING OG ANVENDELSE [særnavn] er et lægemiddel, der indeholder estradiol og prednisolon.
Croatian: ŠTO JE [zaštićeni naziv] I ZA ŠTO SE KORISTI [Zaštićeni naziv] je lijek koji sadrži estradiol i prednizolon.
Danish: Vær særlig forsigtig med at bruge [særnavn] sammen med latex-produkter (f.eks. kondomer eller pessarer), da det indeholder hjælpestoffer, navnlig stearater, der kan nedsætte latexproduktets funktion, så det er mindre pålideligt.
Croatian: Budite posebno oprezni prilikom uporabe [zaštićeni naziv] zajedno s proizvodima od lateksa (npr. s kondomima, dijafragmama) jer sadrži pomoćne tvari (druge sastojke, posebice stearate) koji mogu smanjiti funkcionalnost takvih proizvoda pa ih stoga čine manje pouzdanim.
Danish: Ligesom andre steroidhormoner virker estradiol direkte på den genetiske information (DNA) via specifikke receptorer efter systemisk administration.
Croatian: Slično kao i ostali steroidni hormoni, estradiol djeluje izravno na genetičke informacije (DNK) putem specifičnih receptora nakon sistemske primjene.
Danish: Som aktivt stof indeholder [særnavn] det naturlige kønshormon 17ß-estradiol i en koncentration af 0,01 %.
Croatian: Kao djelatnu tvar, [zaštićeni naziv] sadrži 17ß-estradiol, prirodni spolni hormon, u koncentraciji od 0,01%.
Danish: Den forhøjede risiko viser sig efter få års brug, men returnerer til baseline i løbet af få (højst fem) år efter behandlingsophør.
Croatian: Preveliki rizik postaje očit u roku od nekoliko godina primjene ali se vraća na početnu vrijednost u roku od nekoliko (najviše pet) godina nakon prekida liječenja.
Danish: Steroid-receptorkomplekset bindes til cellernes DNA og inducerer syntesen af specifikke proteiner.
Croatian: Kompleks receptora steroida vezan je na DNK stanica i inducira sintezu specifičnih proteina.
Danish: Hvis du får gennembrudsblødning eller pletblødning, er det normalt ikke noget at bekymre sig om, men du skal dog få en tid hos lægen.
Croatian: Ako iskusite probojno ili točkasto krvarenje, to je obično pojava zbog koje se ne morate brinuti, ali morate dogovoriti pregled kako biste posjetili liječnika.
Danish: Før gentagelse af et 4-ugers behandlingsforløb med [særnavn] bør der derfor tages stilling til behandlingen med særligt henblik på eventuelle symptomer på endometriehyperplasi eller -karcinom.
Croatian: Stoga je prije ponavljanja 4-tjednog ciklusa liječenja s [zaštićeni naziv] potrebno razmotriti liječenje, s posebnim osvrtom na simptome hiperplazije endometrija ili raka.
Danish: Ved vaginal applikation absorberes estradiol fra det vaginale epitel og indtræder i blodbanen i koncentrationer, der forbigående overstiger det postmenopausale interval.
Croatian: Kad se primjenjuje vaginalno, estradiol se apsorbira iz epitela vagine i ulazi u krvotok u koncentracijama koje su prolazno veće od raspona karakterističnog za razdoblje poslije menopauze.
Danish: − hvis du anvender [særnavn] sammen med produkter af latex (f.eks. kondom, pessar).
Croatian: − ako koristite [zaštićeni naziv] u isto vrijeme kada i proizvode od lateksa (npr. kondome, dijafragme).
Danish: Objektiv undersøgelse/opfølgning
Croatian: Liječnički pregled/praćenje
Danish: Der er beskrevet en let forhøjet risiko for æggestokkræft hos kvinder, som får hormonerstatningsbehandling i mindst 5-10 år.
Croatian: Blagi porast rizika od raka jajnika prijavljen je u žena koje uzimaju HNT tijekom najmanje 5 do 10 godina.
Danish: Der er indberettet andre bivirkninger i forbindelse med østrogen/gestagenbehandling.
Croatian: Prijavljene su i druge nuspojave u vezi s liječenjem estrogenom/progestagenom.
Danish: [Dette punkt skal indeholde hele den følgende tekst]
Croatian: [Ovaj dio mora sadržavati cijeli sljedeći tekst]
Danish: I sjældne tilfælde kan der opstå benigne og i endnu sjældnere tilfælde maligne tumorer med enkeltstående tilfælde af livstruende intraabdominal blødning efter anvendelse af hormoner som dem, [særnavn] indeholder.
Croatian: U rijetkim slučajevima benigni te u još rjeđim slučajevima maligni tumori jetre koji uzrokuju izolirane slučajeve po život opasnog intraabdominalnog krvarenja uočeni su nakon uporabe hormonskih tvari poput onih koje se nalaze u [zaštićeni naziv].
Danish: Få brysterne undersøgt regelmæssigt som anbefalet af lægen.
Croatian: Idite na redovite preglede probira za svoje dojke u skladu s preporukama Vašeg liječnika.
Danish: Denne relative risiko afhænger ikke af alder eller behandlingsvarighed, men da baselinerisikoen er stærkt aldersafhængig, øges den samlede risiko for apopleksi med alderen hos kvinder i hormonsubstitutionsterapi, se pkt.
Croatian: Ovaj relativni rizik ne ovisi o dobi ili trajanju uporabe, ali budući da početni rizik uvelike ovisi o dobi, ukupni se rizik od moždanog udara kod žena koje koriste HNT povećava s dobi,
Danish: Hvis en dosis glemmes, bør den tages, så snart patienten kommer i tanker om det. Der må ikke bruges en dobbelt dosis.
Croatian: Ako bolesnik zaboravi dozu, mora je uzeti čim se sjeti.
Danish: - diabetes mellitus med eller uden vaskulære skader
Croatian: - dijabetes mellitus uz ili bez zahvaćenosti krvnih žila
Danish: Ekstra tilfælde pr. 1.000 brugere i en 5-årig periode
Croatian: 1 000 korisnika tijekom 5 godina
Danish: Observationsstudier har som regel vist en lille stigning i risikoen for at få diagnosticeret mammacancer, men risikoen er væsentligt lavere end hos brugere af østrogen-gestagen-kombinationer.
Croatian: Opservacijska ispitivanja uglavnom su ukazala na mali porast rizika od dijagnosticiranog raka dojke koji je znatno niži od rizika u korisnika kombinacija estrogena i progestagena.
Danish: Risikoforhold
Croatian: Omjer rizika
Danish: I følgende tilfælde må [særnavn] kun bruges med særlig forsigtighed efter forudgående grundig klinisk vurdering af risici og fordele:
Croatian: [zaštićeni naziv] može se koristiti samo uz poseban oprez, nakon temeljite kliničke procjene rizika i koristi, u sljedećim slučajevima:
Danish: Den endometrielle sikkerhed ved langvarig behandling eller gentagne behandlingsforløb er ukendt.
Croatian: Nije poznata sigurnost endometrija tijekom produljenog liječenja i tijekom ponovljenih ciklusa liječenja.
Danish: I Million Women-studiet resulterede 5 års hormonsubstitutionsterapi i 1 ekstra tilfælde pr. 2.500 brugere.
Croatian: U ispitivanju na milijun žena, 5 godina primjene HNT-a rezultirao je jednim dodanim slučajem na 2 500 korisnika.
Danish: Af sikkerhedsmæssige årsager er behandlingsvarigheden derfor begrænset til 4 uger.
Croatian: Stoga je zbog sigurnosnih razloga maksimalno trajanje liječenja ograničeno na 4 tjedna.
Danish: Punkt 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Croatian: Dio 5.1 Farmakodinamička svojstva
Danish: Patienter med præeksisterende hypertriglyceridæmi bør følges tæt under østrogen- eller hormonsubstitutionsterapi, da der i sjældne tilfælde er beskrevet stærkt forhøjede plasmatriglycerider med deraf følgende pankreatitis ved østrogenterapi ved denne tilstand.
Croatian: Žene s postojećom hipertrigliceridemijom potrebno je pomno nadzirati tijekom estrogenske zamjenske ili hormonske zamjenske terapije s obzirom na rijetke slučajeve velikog povećanja plazmatskih razina triglicerida koji uzrokuju pankreatitis prijavljene u ovom stanju kod terapije estrogenom.
Danish: Hvis der opstår venøs tromboemboli efter indledning af behandlingen, bør lægemidlet seponeres.
Croatian: Ako se VTE razvije nakon početka terapije, potrebno je prekinuti uporabu lijeka.
Danish: Kvinder, der har fået fjernet livmoderen og er i behandling med østrogen alene, har ikke en forhøjet risiko for hjertesygdom.
Croatian: Za žene kojima je odstranjena maternica i koje uzimaju terapiju samim estrogenom ne postoji povećani rizik od razvijanja srčane bolesti.
Danish: Svimmelhed, hovedpine, migræne, angst
Croatian: Omaglica, glavobolja, migrena, anksioznost
Danish: [Dette punkt skal og må kun indeholde hele den følgende tekst]
Croatian: [Ovaj dio mora sadržavati samo cijeli sljedeći tekst]