FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • metastaserande äggstockscancer (då cancern har spridit sig till andra delar av kroppen) när minst en annan behandling misslyckats,
Bulgarian: метастатичен рак на яйчника (когато ракът се е разпространил и в други части на тялото).
Swedish: Varför har Hycamtin godkänts?
Bulgarian: Защо Hycamtin е разрешен за употреба?
Swedish: Vad används Hycamtin för?
Bulgarian: За какво се използва Hycamtin?
Swedish: Mer information om behandling med Hycamtin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Hycamtin прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Vad är Hycamtin?
Bulgarian: Какво представлява Hycamtin?
Swedish: Mot lungcancer kan läkemedlet ges som infusion eller, till vuxna, som kapslar.
Bulgarian: Hycamtin може да се прилага под формата на инфузия или като капсули, когато е предназначен за възрастни.
Swedish: Hur används Hycamtin?
Bulgarian: Как се използвате Hycamtin?
Swedish: När Hycamtin gavs som kapslar var det lika effektivt som när det gavs som infusion.
Bulgarian: Hycamtin капсули е също толкова ефективен, колкото Hycamtin инфузия.
Swedish: Hur har Hycamtins effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Hycamtin?
Swedish: Hycamtindoserna kan behöva justeras eller behandlingen fördröjas till följd av biverkningar.
Bulgarian: Hycamtin или отлагане на лечението.
Swedish: • småcellig lungcancer när cancern kommit tillbaka och när det inte är lämpligt att ge den ursprungliga behandlingen en gång till.
Bulgarian: Използва се, когато не се препоръчва повтаряне на първоначалното лечение.
Swedish: Hur verkar Hycamtin?
Bulgarian: Как действа Hycamtin?
Swedish: Detta hindrar cancercellerna från att dela sig och till slut dör de. Hycamtin påverkar även icke-cancerceller, vilket ger upphov till biverkningar.
Bulgarian: Това предотвратява деленето на раковите клетки и те умират.
Swedish: MTnr
Bulgarian: Перорално
Swedish: Inom 2 år efter kommissionens beslut
Bulgarian: В рамките на 2 години след решението на
Swedish: Du bör också tala om för din läkare:
Bulgarian: Освен това трябва да информирате Вашия лекар:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 november 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 11 november 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 11 ноември 2014 г.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder:
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки:
Swedish: ATC-kod: C09D A04.
Bulgarian: ATC код: C09D A04.
Swedish: Patienternas medelålder var 52,5 år, 13 % var ≥ 65 år och endast 2 % var ≥ 75 år gamla.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е била 52,5 години, 13% са били на възраст ≥ 65 години и едва 2% са били на възраст ≥ 75.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är:
Bulgarian: - Останалите съставки са:
Swedish: Svälj tabletterna med en tillräcklig mängd vätska (t ex ett glas med vatten).
Bulgarian: Поглъщайте таблетките с достатъчно количество течност (напр. чаша вода).
Swedish: Under den 8 veckor långa behandlingsperioden rapporterades inga fall av synkope i någon av behandlingsgrupperna.
Bulgarian: През 8седмичния терапевтичен период не са били докладвани случаи на синкоп в някоя от групите.
Swedish: • yrsel (också när man reser sig upp från liggande eller sittande ställning)
Bulgarian: замайване (включително при изправяне от легнало или седнало положение)
Swedish: De vanligaste tecknen och symtomen på överdosering är illamående och dåsighet.
Bulgarian: Най-честите признаци и симптоми на предозиране са гадене и сомнолентност.
Swedish: Effekten av pressor-aminer kan minska, men inte i sådan utsträckning att användning av dessa uteslutes;
Bulgarian: Ефектът на пресорните амини може да бъде намален, но не в такава степен, че да изключи възможността за тяхната употреба;
Swedish: Du bör försöka att ta den dagliga dosen vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Bulgarian: Опитайте се да приемате дневната доза по едно и също време на денонощието.
Swedish: Studien inkluderade 58 % män.
Bulgarian: 58% от пациентите в изследването са били от мъжки пол.
Swedish: Sexuell dysfunktion, förändring av libido
Bulgarian: Сексуална дисфункция, промени в либидото
Swedish: Kombinationen skall ges med försiktighet, särskilt till äldre.
Bulgarian: Комбинирането трябва да става с повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
Swedish: Om en fotosensitivitetsreaktion uppträder under behandling, rekommenderas att behandlingen avbryts.
Bulgarian: Ако по време на лечението се развие реакция на фоточувствителност, се препоръчва спиране на терапията.
Swedish: Den terminala halveringstiden var dock inte signifikant förändrad.
Bulgarian: Въпреки това, терминалнияг елиминационен полуживот не е бил променен значително.
Swedish: Patienten skall övervakas noggrant, och behandlingen bör vara symtomatisk och understödjande.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно проследяван като лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Swedish: Maximal blodtryckssänkning bör uppnås 6-8 veckor efter det att behandlingen påbörjats.
Bulgarian: Максималният ефект по отношение на кръвното налягане трябва да се очаква около 6-8 седмици след началото на лечението.
Swedish: Som för alla kombinationer av två aktiva ämnen, så kan biverkningar som förknippats med varje enskilt aktivt ämne ej uteslutas.
Bulgarian: Подобно на всяка комбинация от две активни вещества, нежеланите реакции свързани с всяка от съставките не могат да бъдат изключени.
Swedish: Svaghet, muskelkramper
Bulgarian: Слабост, мускулни спазми
Swedish: AUC och Cmax värden för irbesartan var också något högre för äldre (≥ 65 år) än för yngre (18-40 år).
Bulgarian: Стойностите на AUC и Cmax на ирбесартан също са били повисоки до известна степен при пациентите в старческа възраст (≥ 65 години), в сравнение с младите индивиди (18-40 години).
Swedish: Läkemedel som påverkar kalium
Bulgarian: Лекарствени продукти, повлияващи калий
Swedish: Dessa 24-timmars effekter observerades utan alltför kraftiga maximala blodtryckseffekter och är förenliga med säker och effektiv blodtryckssänkning över doseringsintervallet en gång dagligen.
Bulgarian: Тези 24-часови ефекти са били наблюдавани без твърде голямо понижение на максималния ефект и е било поддържано безопасно и ефективно понижение на кръвното налягане при еднократен дневен прием.
Swedish: Det huvudsakliga syftet med denna studie var att jämföra andelen patienter vars SeDBP var kontrollerat (SeDBP < 90 mmHg) efter 5 veckors behandling.
Bulgarian: Основната цел на това изследване е била да се съпостави съотношението на пациенти, при които SeDBP е било контролирано (SeDBP < 90 mm Hg) през 5-та седмица от лечението.
Swedish: Tillverkare:
Bulgarian: Производители:
Swedish: Minst 61 % av oral dos elimineras oförändrad inom 24 timmar.
Bulgarian: Най-малко 61% от пероралната доза се елиминира в непроменен вид за период от 24 часа.
Swedish: När det anses kliniskt lämpligt kan direkt byte från monoterapi till de fasta kombinationerna övervägas:
Bulgarian: Когато е клинично подходящо директното преминаване от монотерапия към фиксираните комбинации, може да се има предвид следното:
Swedish: Alla dessa förändringar ansågs orsakade av den farmakologiska effekten av irbesartan.
Bulgarian: Всички тези промени, са били определени като резултат от фармакологичното действие на ирбесартан.
Swedish: Behandling av essentiell hypertoni.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Bulgarian: Име и адрес на производителите отговорни за освобождаване на партидите
Swedish: Tolv procent (12 %) av patienterna var diabetiker, 34 % hade hyperlipidemi och den vanligaste hjärtkärl-sjukdomen var stabil angina pectoris hos 3,5 % av deltagarna.
Bulgarian: Дванадесет процента (12%) от пациентите са били диабетици, 34% са били с хиперлипидемия и най-честото сърдечно-съдово състояние е била стабилна ангина пекторис при 3,5% от участниците.
Swedish: Mindre än 2 % av dosen utsöndras som oförändrat irbesartan i urinen.
Bulgarian: По-малко от 2% от дозата се екскретира в урината като непроменен ирбесартан.
Swedish: Dessa lesioner observerades inte hos macaqueapor.
Bulgarian: Тези лезии не са били наблюдавани при макаци;
Swedish: Hos patienter med kreatininclearance < 20 ml/min har halveringstiden för elimination av hydroklortiazid rapporterats öka till 21 timmar.
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс < 20 ml/min се съобщава, че времето на полуелиминиране на хидрохлоротиазид се удължава до 21 часа.
Swedish: Vidare var ökning av s-urea (BUN) (2,3%), kreatinkinas (1,7%) och kreatinin (1,1%) vanligt förekommande i studierna.
Bulgarian: Освен това, повишаване на урейния азот в кръвта (BUN) (2,3%),креатин киназата (1,7%) и креатинина (1,1%), също са наблюдавани често по време на проучванията.
Swedish: Försämring eller aktivering av systemisk lupus erytematosus har rapporterats med användning av tiaziddiuretika.
Bulgarian: Екзацербация или активиране на системен лупус еритематодес е било съобщено при употребата на тиазидни диуретици.
Swedish: Om du drabbas av detta, tala då med din läkare innan du kör eller använder maskiner.
Bulgarian: Ако получите подобни симптоми, консултирайте се с Вашия лекар преди да правите опит да шофирате или да работите с машини.
Swedish: Anafylaktisk reaktion inklusive anafylaktisk chock
Bulgarian: Анафилактична реакция, включително анафилактичен шок
Swedish: Patienter med primär aldosteronism svarar i allmänhet inte på blodtryckssänkande läkemedel som verkar genom hämning av renin-angiotensinsystemet.
Bulgarian: Пациентите с първичен алдостеронизъм обикновено не отговарят на антихипертензивни лекарствени продукти, действащи чрез инхибиране на системата ренин-ангиотензиновата система.
Swedish: I en studie ingick en population som bestod av 71 533 fall av BCC och 8 629 fall av SCC matchade mot 1 430 833 respektive 172 462
Bulgarian: Едно проучване включва популация, състояща се от 71 533 случаи на БКК и 8 629 случаи на СКК, и популация от съответно 1 430 833 и 172 462 подходящи контроли.
Swedish: Det är också viktigt att tala om för din läkare om du tar andra mediciner för att sänka blodtrycket, steroider, läkemedel för att behandla cancer, smärtstillande, medel mot ledinflammationer eller kolestyramin- och kolestipolresiner för att sänka kolesterolnivåerna i blodet.
Bulgarian: Освен това е важно да информирате Вашия лекар, ако приемате други лекарства за понижаване на кръвното налягане, стероиди, лекарства за лечение на рак, обезболяващи, лекарства за артрит или холестирамин и колестиполови смоли за намаляване на холестерола в кръвта.
Swedish: Absorptionen av hydroklortiazid försämras i närvaro av anjonbytare; Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva bör tas minst en timme före eller fyra timmar efter dessa läkemedel;
Bulgarian: Абсорбцията на хидрохлоротиазид е нарушена в присъствието на анионни обменни смоли; Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva трябва да се приема най-малко един час преди или четири часа след приема на следните лекарства:,
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna var yrsel (5,6%), trötthet (4,9%), illamående/kräkningar (1,8%) och förändrad miktion (1,4%).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са били замаяност (5,6%), умора (4,9%), гадене/повръщане (1,8%) и проблеми в уринирането (1,4%).
Swedish: Hydroklortiazid tillhör en grupp mediciner (kallade tiaziddiuretika) som ökar urinutsöndringen och därigenom sänker blodtrycket.
Bulgarian: Хидрохлортиазид принадлежи към група лекарства (наречени тиазидни диуретици), които повишават отделянето на урина и по този начин понижават кръвното налягане.
Swedish: Biverkningar som förknippas med enbart irbesartan:
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани само с ирбесартан:
Swedish: Det förelåg emellertid ingen skillnad i halveringstid och ackumulation av irbesartan.
Bulgarian: Въпреки това, не са били наблюдавани различия по отношение на елиминационният полуживот и акумулирането на ирбесартан.
Swedish: Den terminala halveringstiden vid elimination av irbesartan är 11-15 timmar.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на ирбесартан е 11-15 часа.
Swedish: Hydroklortiazid är proteinbundet till 68 % i plasma, och den skenbara distributionsvolymen är 0,83-1,14 l/kg.
Bulgarian: Около 68% от хидрохлоротиазид е свързан с плазмените протеини, а видимият обем на разпределение е 0,83-1,14 l/kg.
Swedish: Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul.
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul. Mogilska 80
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva bör inte ges till barn eller ungdomar (under 18 år).
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не трябва да се прилага при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Swedish: Epidemiologiska data rörande risk för fosterskada efter användning av ACE hämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga, en något ökad risk kan inte uteslutas.
Bulgarian: Епидемиологичните доказателства по отношение риска от тератогенни ефекти след излагане на АСЕ инхибитори, по време на първия триместър от бременността не са категорични, но все пак слабо повишение на риска не може да бъде изключено.
Swedish: Plasmaproteinbindningen för irbesartan är cirka 96 % med försumbar bindning till blodcellskomponenterna.
Bulgarian: Свързването на ирбесартан с плазмените протеини е около 96%, като свързването с кръвните клетъчни елементи е незначително.
Swedish: Totala och renala clearance är 157-176 respektive 3-3,5 ml/min.
Bulgarian: Общият телесен и бъбречен клирънс е съответно 157-176 и 3,0-3,5 ml/min.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot hydroklortiazid kan inträffa hos patienter med eller utan anamnes på allergi eller bronkialastma, men är mest trolig hos patienter med en sådan anamnes.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност към хидрохлоротиазид могат да настъпят при пациенти с или без анамнеза за алергия или бронхиална астма, но са по-характерни при пациентите с такава анамнеза.
Swedish: - om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren
Bulgarian: - ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство, за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.
Swedish: Fyrtiosju procent (47,2 %) av patienterna som fick kombinationsbehandling nådde dalvärde SeDBP < 90 mmHg jämfört med 33,2 % av patienterna som fick irbesartan (p = 0,0005).
Bulgarian: Четиридесет и седем процента (47,2%) от пациентите лекувани с комбинацията са достигнали най-ниска стойност SeDBP < 90 mm Hg, в сравнение с 33,2% от пациентите на ирбесартан (р = 0,0005).
Swedish: Efter övergångsperioden på 2 år ska ett gränsvärde för NDMA och NDEA på högst 0,03 ppm införas.
Bulgarian: След преходния период от 2 години трябва да се въведе ограничение за NDMA и NDEA от максимум 0,03 ppm.
Swedish: Dessa fynd observerades också med lägre doser av denna angiotensin-II antagonist när denna gavs i kombination med hydroklortiazid.
Bulgarian: Тези данни били установени и при прилагане на по-ниски дози от този ангиотензин-ІІ антагонист, когато е бил използван в комбинация с хидрохлоротиазид.
Swedish: I långtidsstudier har effekten av irbesartan/hydroklortiazid bibehållits i mer än ett år.
Bulgarian: При продължителни клинични изпитвания е било установено, че ефектът на ирбесартан/хидрохлоротиазид се поддържа над 1 година.
Swedish: Det finns inga tecken på att irbesartan skulle kunna reducera eller förebygga diuretika-inducerad hyponatremi.
Bulgarian: Няма доказателства, че ирбесартан би могъл да намали или предотврати индуцираната от диуретика хипонатриемия.
Swedish: I en studie har något högre plasmakoncentrationer av irbesartan observerats hos kvinnliga hypertoniker.
Bulgarian: В проучване са били наблюдавани в известна степен по-високи плазмени концентрации на ирбесартан при жени с хипертония.
Swedish: Förpackningsstorlek om 28 filmdragerade tabletter i icke-perforerade kalenderblister.
Bulgarian: Опаковка от 28 филмирани таблетки в неперфорирани календарни блистери.
Swedish: Epidemiologiska studier har visat att långtidsbehandling med hydroklortiazid reducerar risken för kardiovaskulär mortalitet och morbiditet.
Bulgarian: Епидемиологичните проучвания са показали, че продължителното лечение с хидрохлоротиазид намалява риска от развитие на сърдечно-съдови заболявания и смърт.
Swedish: Den potentiella toxiciteten av irbesartan/hydroklortiazid kombinationen efter oral administrering utvärderades hos råttor och macaque-apor i studier på upp till 6 månader.
Bulgarian: Потенциалната токсичност на комбинацията ирбесартан/хидрохлоротиазид след перорално приложение е била оценена при плъхове и макаци в проучвания продължили до 6 месеца.
Swedish: Vid behov, kan Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ges tillsammans med ett annat blodtryckssänkande läkemedel (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Bulgarian: Когато е необходимо, Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva може да бъде прилаган заедно с друг антихипертензивен лекарствен продукт (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Swedish: Typ och frekvens av de biverkningar som rapporterades hos patienter behandlade med kombinationen var jämförbar med biverkningsprofilen för patienter i monoterapi.
Bulgarian: Съобщенията за вида и честотата на нежеланите реакции при пациенти лекувани с комбинацията са били подобни на профила на нежеланите реакции при пациенти на монотерапия.
Swedish: Dessutom fann man att stigande ålder, komorbiditet och användning av antikoagulanter hade ett starkt samband med både gastrointestinala och icke-gastrointestinala komplikationer.
Bulgarian: Освен това е установено, че напредването на възрастта, коморбидността и употребата на антикоагуланти са свързани в значителна степен както със стомашно-чревни, така и с не стомашно-чревни усложнения.
Swedish: Inga toxikologiska fynd av betydelse för terapeutisk använding hos människor sågs.
Bulgarian: Не са били установени токсикологични находки с клинично значение по отношение на терапевтичната употреба при хора.
Swedish: Om kalciumsupplement eller kalciumsparande läkemedel (såsom vitamin D behandling) måste ges, så bör kalciumnivåerna kontrolleras och kalciumdosen justeras i enlighet därmed;
Bulgarian: Ако трябва да бъдат приложени калциеви добавки или лекарствени продукти съхраняващи калция (напр. лечение с витамин D), то е необходимо проследяване нивата на серумния калций и съответна промяна на дозата на калций;
Swedish: Patienterna skall vara adekvat hydrerade och det bör övervägas att kontrollera njurfunktionen efter insättandet av samtidig behandling och regelbundet därefter.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат адекватно хидратирани, като е необходимо проследяване на бъбречната функция след започване на комбинираното лечение и периодично след това.
Swedish: Då Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva innehåller hydroklortiazid rekommenderas det inte under första trimestern av graviditeten.
Bulgarian: Тъй като Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva съдържа хидрохлоротиазид, той не се препоръчва по време на първия триместър на бременността.
Swedish: Administrering av icke-steroida anti-inflammatoriska medel kan reducera den diuretiska, natriuretiska och antihypertensiva effekten av tiaziddiuretika hos vissa patienter;
Bulgarian: Приложението на нестероидни противовъзпалителни средства може да намали диуретичния, натриуретичния и антихипертензивен ефект на тиазидните диуретици при някои пациенти;
Swedish: Irbesartan hämmar ej ACE (kininas-II), ett enzym som genererar angiotensin-II och som också bryter ned bradykinin till inaktiva metaboliter.
Bulgarian: Ирбесартан не инхибира ACE (кининаза-II), ензим, който генерира ангиотензин-ІІ, а също и разгражда брадикинина до неактивни метаболити.
Swedish: Tabell 1 visar biverkningar som sågs i spontanrapportering och i placebokontrollerade studier.
Bulgarian: Таблица 1 показва нежеланите реакции получени от спонтанни съобщения и по време на плацебо контролирани проучвания.
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva rekommenderas inte till barn och ungdomar på grund av att säkerhet och effekt inte har kartlagts.
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не се препоръчва за употреба при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността не са установени.
Swedish: Den förväntas blockera alla effekter av angiotensin-II, medierade via AT1 receptorn, oberoende av källa eller syntesväg för angiotensin-II.
Bulgarian: Очаква се блокиране на цялостното действие на ангиотензин-II медиираните от AT1 рецептори, независимо от източника или пътя на синтез на ангиотензин-I.
Swedish: Inga signifikanta farmakokinetiska eller farmakodynamiska interaktioner observerades då irbesartan gavs samtidigt med warfarin, ett läkemedel som metaboliseras av CYP2C9.
Bulgarian: Не са били наблюдавани значими фармакокинетични и фармакодинамични взаимодействия при едновременното приложение на ирбесартан с варфарин, който се метаболизира с помощта на CYP2C9.
Swedish: Huvudmetabolit i plasma är irbesartanglukuronid (cirka 6 %).
Bulgarian: Главният циркулиращ метаболит е ирбесартан глюкоронид (около 6%).
Swedish: Irbesartan fordrar ej metabolisk aktivering.
Bulgarian: Ирбесартан не изисква метаболитно активиране за осъществяване на ефекта му.
Swedish: Fall av fotosensitivitetsreaktioner har rapporterats med tiaziddiuretika (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: При употребата на тиазидни диуретици са били докладвани реакции на фоточувствителност (вж. точка 4.8).
Swedish: Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Irbesartan/Hydrochlorotiazide Teva.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva.
Swedish: Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако кърмите, или възнамерявате да кърмите.
Swedish: På grund av hydroklortiazidinnehållet i Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kan du, om du dricker alkohol under behandling med den här medicinen, få en ökad känsla av yrsel då du ställer dig upp, särskilt då du ställer dig upp från sittande ställning.
Bulgarian: Поради съдържанието на хидрохлоротиазид в Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva, ако пиете алкохол докато сте на лечение с това лекарство, може да имате по-силно усещане за световъртеж при изправяне, особено при преминаване от седнало в право положение.
Swedish: Den hypoglykemiska effekten av beta-blockerare och diazoxid kan förstärkas av tiazider.
Bulgarian: Хипергликемичният ефект на бета-блокерите и диазоксид може да бъде увеличен от тиазидите.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Bulgarian: Неизползваният лекарственпродукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Swedish: Det finns inga kontrollerade epidemiologiska data rörande risken för AIIRAs, men motsvarande risker kan finnas för denna läkemedelgrupp.
Bulgarian: Тъй като не са налични контролирани епидемиологични данни за риска с ангиотензин ІІ рецепторните антагонисти (АІІРА), подобни рискове могат за съществуват и за тази група продукти.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med AIIRAs avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas (se avsnitt 4.3 och 4.6).
Bulgarian: При потвърждаване на бременност, лечението с АІІРА трябва да бъде незабавно преустановено и ако е необходимо да се започне алтернативна терапия (вж. точки 4.3. и 4.6).
Swedish: Även om osäkra tecken på genotoxicitet eller karcinogenicitet setts i en del experimentella modeller, så har omfattande klinisk erfarenhet med hydroklortiazid ej visat på ett samband mellan dess användning och en ökning av cancer.
Bulgarian: Въпреки че при някои експериментални модели са били получени несигурни данни за генотоксичен или канцерогенен ефект, големият опит с употребата на хидрохлоротиазид при хора не е показал връзка между употребата му и нарастване честотата на поява на неоплазми.
Swedish: Om du får något av dessa symtom eller blir andfådd, sluta då att ta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva och kontakta omedelbart din läkare.
Bulgarian: Ако получите някои от тези симптоми или почувствате затруднено дишане, спрете приема на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva и незабавно се обадете на Вашия лекар.
Swedish: Dosjustering är ej nödvändig för kvinnliga patienter.
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата при пациентите от женски пол.