FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte es una vacuna para uso en los cerdos.
Czech: Porcilis Porcoli Diluvac Forte je vakcína určená k použití u prasat.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Porcilis Porcoli Diluvac Forte a Intervet International B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Spanish: Se administraron a las cerdas dos inyecciones de la vacuna y seguidamente se expuso a sus lechones, así como a los lechones de cerdas no vacunadas (controles), a bacterias de E. coli que contenían las adhesinas o la toxina LT presente en la vacuna.
Czech: Tyto prasnice dostávaly dvě injekce vakcíny a jejich potomci - stejně jako selata, jejichž matky očkovány nebyly (kontrolní skupina) - byli poté vystaveni bakteriím E. coli obsahujícím adheziny nebo LT toxin, které jsou přítomny ve vakcíně.
Spanish: Las vacunas de Porcilis Porcoli (o partes de ellas) se estudiaron en varios ensayos realizados en cerdas gestantes de distintas razas.
Czech: Vakcína (nebo její části) byla zkoumána v rámci několika studií na březích prasnicích různých plemen.
Spanish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte puede causar reacciones clínicas leves y temporales (fiebre, letargia, disminución de la ingesta de alimentos) durante las 24 horas posteriores a la vacunación.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte může v prvních 24 hodinách po provedení očkování způsobit mírné, dočasné klinické reakce (horečku, otupělost, snížení příjmu potravy).
Spanish: Puede aparecer enrojecimiento y/tumefacción en la zona de inyección durante hasta las dos semanas posteriores a la vacunación.
Czech: V místě vpichu injekce se během prvních dvou týdnů po očkování také může objevit zčervenání a/nebo otok.
Spanish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte contiene adhesinas que se encuentran en la superficie de las bacterias de E. coli.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte obsahuje adheziny, které se nacházejí na povrchu bakterií E. coli.
Spanish: Cuando la vacuna se inyecta a la cerda, esa pequeña exposición ayuda al sistema inmunitario del animal a reconocer y atacar a las bacterias E. coli.
Czech: Po podání injekce toto malé vystavení jejich působení pomůže imunitnímu sytému prasnice rozpoznat bakterie E. coli a zaútočit na ně.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Porcilis Porcoli de reducción de la mortalidad y de los síntomas clínicos de enterotoxicosis causada por bacterias de E. coli son mayores que sus riesgos.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) se shodl na tom, že přínosy přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte při použití za účelem snížení úmrtnosti a výskytu klinických příznaků enterotoxikózy způsobované bakteriemi E. coli převyšují jeho rizika.
Spanish: Otras informaciones sobre Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Czech: Další informace o přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Spanish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte se utiliza para la reducción de la mortalidad y los signos clínicos de la enterotoxicosis en los lechones causada por bacterias de E. coli en sus primeros días de vida.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se používá u selat ke snížení úmrtnosti a výskytu klinických příznaků enterotoxikózy způsobované bakteriemi E. coli v prvních dnech života.
Spanish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte se administra en dosis de 2 ml mediante inyección intramuscular (en un músculo) a las cerdas.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se podává prasnicím v dávce 2 ml formou intramuskulární injekce (vpichem do svalu).
Spanish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte redujo la tasa de mortalidad en todos los estudios, frente a los lechones del grupo control.
Czech: Při porovnání s kontrolní skupinou přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte ve všech studiích snížil míru úmrtnosti.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Porcilis Porcoli Diluvac Forte durante dichos estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: ¿Cómo actúa Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Czech: Jak přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte působí?
Spanish: 1 Título medio de anticuerpos obtenido tras la vacunación de ratones con 1/20 dosis para cerda
Czech: 1 Průměrný titr protilátek (Ab) dosažený po vakcinaci myší 1/20 dávky pro prasnici
Spanish: No se aplica
Czech: Neuplatňuje se.
Spanish: La vacuna puede utilizarse durante la gestación.
Czech: Vakcínu lze používat během březosti.
Spanish: Toxoide LT
Czech: - LT toxoid
Spanish: No se han observado efectos adversos excepto los mencionados en el apartado "Reacciones adversas".
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky mimo již zmíněné v bodě „Nežádoucí účinky".
Spanish: Proteger de la luz
Czech: Chraňte před světlem.
Spanish: El diámetro de la inflamación generalmente es inferior a 5 cm, pero en algunos casos puede aparecer una inflamación mayor.
Czech: Průměr zduření je obvykle menší než 5 cm, v některých případech se může ovšem vyskytnout i větší otok.
Spanish: Antes de su uso, permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente (15-25°C) y agitar enérgicamente.
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15-25°C) a důkladně protřepejte.
Spanish: Durante las 24 horas siguientes a la vacunación puede producirse un aumento temporal medio de temperatura corporal de aproximadamente 1°C, en algunas cerdas hasta de 3°C.
Czech: Během prvních 24 hodin po vakcinaci se může vyskytnout přechodné zvýšení tělesné teploty průměrně o 1°C, u některých prasat až o 3°C.
Spanish: 150 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Czech: 150 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Spanish: No mezclar con ninguna otra vacuna o producto inmunológico.
Czech: Nemíchat s jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem.
Spanish: - Antes de su uso, permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente.
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDEN La inyección accidental es peligrosa.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodná injekce je nebezpečná.
Spanish: Evitar la introducción de contaminación.
Czech: Zabraňte zavlečení kontaminace.
Spanish: Aproximadamente en el 10% de los animales puede aparecer el día de la vacunación, una reducción de la ingesta de alimento y apatía, pero los animales recuperan la normalidad en 1-3 días.
Czech: V den vakcinace se může objevit snížení příjmu krmiva a apatie u přibližně 10% zvířat, ovšem toto se navrátí k normálu během 1-3 dnů.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote: ….
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot: ......
Spanish: Por tanto, se recomienda no administrar otras vacunas durante los 14 días anteriores o siguientes a la vacunación con este producto.
Czech: Proto se doporučuje nepodávat jinou vakcínu 14 dnů před nebo po vakcinaci tímto přípravkem.
Spanish: - Agitar bien antes de usar.
Czech: Před použitím důkladně protřepejte.
Spanish: En ausencia de estudios de incompatibilidad, esta vacuna no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto se tato vakcína nesmí míchat s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Spanish: Aproximadamente en el 5% de los animales puede observarse una inflamación y enrojecimiento temporal en el punto de inyección.
Czech: V místě aplikace lze pozorovat u přibližně 5% zvířat přechodné zduření a zarudnutí.
Spanish: Los inmunógenos se incorporan en un adyuvante para favorecer una estimulación prolongada de la inmunidad.
Czech: Tyto imunogeny jsou včleněny do adjuvans pro navození prodloužené stimulace imunity.
Spanish: Las adhesinas fímbricas F4ab, F4ac, F5 y F6 son responsables de la adhesión y la virulencia de las cepas de E. coli, que provocan enterotoxicosis neonatal en lechones.
Czech: Fimbriové adheziny F4ab, F4ac, F5 a F6 jsou zodpovědné za adhezi a virulenci kmenů E.coli, které u selat způsobují neonatální enterotoxikózu.
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Antes de su uso deberá leer el prospecto contenido en el envase.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Spanish: D. DETERMINACIÓN DE LOS LMR Anexo II del Reglamento (CEE) del Consejo nº 2377/90: Sustancia(s) farmacológicamente activa(s)
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL Příloha II Nařízení Rady (EHS) č.2377/90
Spanish: Inyección IM de 2 ml.
Czech: i.m. injekce v dávce 2 ml
Spanish: Ocasionalmente la inflamación y el enrojecimiento en el punto de inyección puede durar al menos 14 días.
Czech: Otok a zarudnutí v místě aplikace může příležitostně přetrvávat přinejmenším 14 dnů.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso conjunto de esta vacuna con cualquier otra.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace z hlediska bezpečnosti a účinnosti při souběžném podání této vakcíny s jinou vakcínou.
Spanish: Revacunación: Debe procederse a una revacunación sencilla durante la segunda mitad de cada gestación posterior, preferiblemente 2-4 semanas antes de la fecha prevista para el parto.
Czech: Revakcinace: jedna aplikace během druhé poloviny každé následné březosti, přednostně 2-4 týdny před očekávaným termínem porodu.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis de 2 ml:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Spanish: Estuche de cartón con un vial de vidrio (calidad hidrolítica tipo I) o PET de 20, 50 ó 100 ml, con un tapón de goma de halogenobutilo y cápsula de aluminio codificada.
Czech: Kartónová krabička s 1 skleněnou (hydrolytický typ I) nebo PET lékovkou o obsahu 20, 50 nebo 100 ml s halogenbutylovou gumovou zátkou a kódovanou hliníkovou pertlí.
Spanish: Los antígenos se incorporan en un adyuvante de 150 mg de acetato de dl-α-tocoferol por dosis.
Czech: Tyto antigeny jsou včleněny do 150 mg dl-α-tokoferolacetátu na dávku jako adjuvans.
Spanish: En caso de observar otros efectos adversos, por favor informe a su veterinario.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Spanish: Vacunación básica: En cerdas adultas y nulíparas que no han sido vacunadas todavía con el producto, se debe proceder a una inyección preferiblemente 6-8 semanas antes de la fecha prevista para el parto, seguida de una segunda inyección 4 semanas después.
Czech: Základní vakcinace: Prasnicím/prasničkám doposud nevakcinovaným tímto přípravkem se aplikuje jedna injekce přednostně 6-8 týdnů před očekávaným termínem porodu, následuje druhá aplikace 4 týdny po prvním podání
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Czech: Uchovávejte v chladničce (+2°C až +8°C).
Spanish: Los lechones neonatos adquieren inmunidad pasiva a través de la ingestión de calostro de cerdas adultas/nulíparas vacunadas.
Czech: Novorozená selata získávají pasivní imunitu prostřednictvím kolostra od vakcinovaných prasnic/prasniček.
Spanish: Hidrogenofosfato disódicoe (E399ii)
Czech: Všechna potravinová zvířata dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného e (E339ii)
Spanish: Estabilidad una vez abierto el envase: 3 horas.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 3 hodiny.
Spanish: Inyección intramuscular en cerdas adultas/nulíparas de 2 ml de la vacuna por animal en el cuello, detrás de la oreja.
Czech: Intramuskulární injekce prasnicím/prasničkám v dávce 2 ml vakcíny na zvíře na krku, v oblasti za uchem.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {Día/Mes/Año}
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/YYYY} or <month YYYY>
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Spanish: Una vez abierto, utilizar en 3 horas.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 3 hodin.
Spanish: Wim de Körvestraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Spanish: Vacuna para estimular la inmunidad activa de cerdas adultas/nulíparas con el fin de proporcionar inmunidad pasiva a la progenie frente a cepas de E. coli que expresan las adhesinas fímbricas F4ab, F4ac, F5 y F6.
Czech: Vakcína ke stimulaci aktivní imunity prasnic/prasniček za účelem poskytnout pasivní imunitu jejich potomstvu proti kmenům E. coli s fimbriovými adheziny F4ab, F4ac, F5 a F6.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar entre 2°C - 8°C (en nevera).
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v temnu při +2°C až +8°C.
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene adhesina fímbrica F4ab (K88ab), adhesina fímbrica F4ac (K88ac), adhesina fímbrica F5 (K99), adhesina fímbrica F6 (978P) y toxoide LT, que inducen respectivamente un título medio de anticuerpos ≥9,0 log2 título de anticuerpos, ≥5,4 log2 título de anticuerpos, ≥6,8 log2 título de anticuerpos, ≥7,1 log2 título de anticuerpos y ≥6,8 log2 título de anticuerpos, tras la vacunación de ratones con 1/20 dosis para cerda.
Czech: Každá dávka (2 ml) obsahuje fimbriový adhesin F4ab (K88ab), fimbriový adhesin F4ac (K88ac), fimbriový adhesin F5 (K99), fimbriový adhesin F6 (987P) a LT toxoid, které po vakcinaci myší 1/20 dávky pro prasnici navozují průměrný titr protilátek podle pořadí uvedení ve výši ≥ 9,0 log2 Ab titr, ≥ 5,4 log2 Ab titr, ≥ 6,8 log2 Ab titr, ≥ 7,1 log2 Ab titr a ≥ 6,8 log2 Ab titr.
Spanish: Polisorbato80f
Czech: Všechna potravinová zvířata polysorbát 80f
Spanish: Otras disposiciones dl-α-tocopherol acetatoa (Vitamina E)
Czech: Další ustanovení tokoferol-acetát alfaa
Spanish: CONTENIDOS EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 20 ml (10 dosis)
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 20 ml (10 dávek)
Spanish: 5830 AA Boxmeer
Czech: 5830 AA Boxmeer, Nizozemsko
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y UTILIZACIÓN Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VZHLEDEM K VÝDEJI NEBO POUŽITÍ Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 20 ml (10 dosis)
Czech: VELIKOST BALENÍ 20 ml (10 dávek)
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE"MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Czech: SLOVA "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Spanish: Adhesina fímbrica F5 (K99)
Czech: - F5 (K99) fimbriový adhesin
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspensión inyectable
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis Porcoli Diluvac Forte injekční suspenze
Spanish: Inmunización pasiva de lechones, mediante la inmunización activa de cerdas adultas/nulíparas, para reducir la mortalidad y los síntomas clínicos, como diarrea, debidos a la enterotoxicosis neonatal durante los primeros días de vida, provocada por cepas de E. coli que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987 P).
Czech: K pasivní imunizaci selat prostřednictvím aktivní imunizace prasnic/prasniček za účelem snížení mortality a klinických příznaků jako je průjem v důsledku neonatální enterotoxikózy během prvních dnů života způsobených kmeny E. coli s fimbriovými adheziny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) nebo F6 (987P).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacuna inactivada bacteriana, código ATCvet: QI09AB02.
Czech: ATC Vet kód: QI09AB02
Spanish: DATOS MINIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE PEQUEÑO TAMAÑO Etiqueta de los viales de 20 ml (solo EU/2/96/001/003 y EU/2/96/001/006)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI etiketa 20 ml lékovky (pouze EU/2/96/001/003 a EU/2/96/001/006)
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 20 ml (10 dosis) 50 ml (25 dosis) 100 ml (50 dosis)
Czech: VELIKOST BALENÍ 20 ml (10 dávek) 50 ml (25 dávek) 100 ml (50 dávek)
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado Inmunización pasiva de los lechones mediante la inmunización activa de cerdas adultas y nulíparas, para la reducción de la mortalidad y síntomas clínicos de la enterotoxicosis neonatal, provocada por cepas de E. coli que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P), durante los primeros días de vida.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K pasivní imunizaci selat prostřednictvím aktivní imunizace prasnic/prasniček za účelem snížení mortality a klinických příznaků jako je průjem v důsledku neonatální enterotoxikózy během prvních dnů života způsobených kmeny E. coli s fimbriovými adheziny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) nebo F6 (987P).
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Cerdas (adultas/nulíparas).
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice/prasničky).
Spanish: PROSPECTO PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Spanish: 1 Título medio de anticuerpos obtenido tras la vacunación de ratones con 1/20 dosis para cerda Adyuvante(s) dl-α-tocoferol acetato
Czech: 1 Průměrný titr protilátek (Ab) dosažený po vakcinaci myší 1/20 dávky pro prasnici.
Spanish: Holanda.
Czech: věst.
Spanish: Adhesina fímbrica F4ac (K88ac)
Czech: - F4ac (K88ac) fimbriový adhesin
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/96/001/003-008
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/96/001/003-008
Spanish: Adhesina fímbrica F4ab (K88ab)
Czech: Léčivé látky: - F4ab (K88ab) fimbriový adhesin
Spanish: ≥ 5,4 log2 título de anticuerpos1
Czech: ≥ 5,4 log2 Ab titr1
Spanish: ≥ 6,8 log2 título de anticuerpos1
Czech: ≥ 6,8 log2 Ab titr1
Spanish: Cloruro de potasio Dihidrogenofosfato de potasio Simeticona emulsión Cloruro sódico
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek polysorbát 80 chlorid draselný dihydrogenfosforečnan draselný simetikon chlorid sodný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného tokoferol-acetát alfa voda na injekci
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE V EHP, POKUD SE NESHODUJE
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 100 ml (50 dosis)
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml (50 dávek)
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 50 ml (25 dosis) 100 ml (50 dosis)
Czech: VELIKOST BALENÍ 50 ml (25 dávek) 100 ml (50 dávek)
Spanish: DATOS MINIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES Etiqueta de los viales de 50 ml & 100 ml (solo EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/96/001/007 y EU/2/96/001/008)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU etiketa 50 ml a 100 ml lékovky (pouze EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/97/001/007 a EU/2/96/001/008)
Spanish: Adhesina fímbrica F6 (987 P)
Czech: - F6 (987P) fimbriový adhesin
Spanish: ≥ 7,1 log2 título de anticuerpos1
Czech: ≥ 7,1 log2 Ab titr1
Spanish: Todas las especies productoras de alimentos a OJ Nº L122 de 12.05.99 f OJ Nº L290 de 05.12.95 b OJ Nº L272 de 25.10.96 g OJ Nº L290 de 05.12.95 c OJ Nº L272 de 25.10.96 d OJ Nº L290 de 05.12.95 e OJ Nº L272 de 25.10.96
Czech: číslo L272 z 25.10.96 c Úř.
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN Inyección IM.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ i.m. injekce
Spanish: ≥ 9,0 log2 título de anticuerpos1
Czech: ≥ 9,0 log2 Ab titr1
Spanish: 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/006, EU/2/96/001/004 & EU/2/96/001/007)
Spanish: Wim de Körverstraat 35
Czech: Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31,
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Cerdas (adultas y nulíparas).
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice a prasničky)
Spanish: 6.2 Incompatibilities
Czech: 6.2 Inkompatibility
Spanish: una sola vacunación es suficiente para la protección hasta el sacrificio.
Czech: jediná vakcinace je dostatečná pro chráněnost až do porážky.
Spanish: 85701 Unterschleißheim Alemania
Czech: 85701 Unterschleißheim Germany
Spanish: Los anticuerpos derivados de la madre pueden interferir con la respuesta a la vacunación.
Czech: Mateřské protilátky mohou interferovat s odpovědí na vakcinaci.
Spanish: LISTA DE NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, CONCENTRACIÓN, ESPECIES ANIMALES, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TIEMPO DE ESPERA, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ CÍLOVÝCH DRUHŮ ZVÍŘAT, CEST PODÁNÍ, OCHRANNÝCH LHŮT, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Spanish: RUE OLIVIER DE SERRES ANGERS TECHNOPOLE 49071 BEAUCOUZE Francia
Czech: RUE OLIVIER DE SERRES ANGERS TECHNOPOLE 49071 BEAUCOUZE France
Spanish: Volumen (ml) de diluyente necesario para
Czech: Množství ředidla (ml) potřebného pro
Spanish: Se recomienda vacunar a todos los cerdos de un lote a partir de la edad mínima recomendada.
Czech: Doporučuje se vakcinovat všechna prasata v chovu od nejranějšího doporučeného věku.
Spanish: 2735 - 557 Agualva-Cacém Portugal
Czech: 2735 - 557 AgualvaCacém
Spanish: Las cerdas gestantes solamente deben ser vacunadas después de la exposición previa al virus PRRS europeo.
Czech: Březí prasnice by se měly vakcinovat pouze po předchozí expozici evropským typem viru PRRS.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE PORCILIS PRRS (VÉASE ANEXO I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU PORCILIS PRRS (VIZ PŘÍLOHA I)
Spanish: El disolvente contiene como adyuvante acetato de dl--tocoferol.
Czech: Rozpouštědlo obsahuje adjuvans dl--tokoferol acetát.
Spanish: En cuanto a los cerdos reproductores...»
Czech: U chovných prasat …"
Spanish: Cabe destacar que la eficacia alegada en la reducción de la viremia se ha demostrado sólo en estudios de laboratorio.
Czech: Je třeba poznamenat, že obecný požadavek na pokles viremie byl prokázán pouze v laboratorních studiích.
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Paises Bajos
Czech: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Spanish: Cerdos de cebo:
Czech: Chovná prasata:
Spanish: El titular de la autorización de comercialización considera que la reducción de los signos clínicos es un efecto directo de la reducción de la viremia.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci přičítá snížení klinických příznaků přímému vlivu poklesu viremie.
Spanish: Al no llegarse a un acuerdo entre el Estado miembro de referencia (el Reino Unido) y uno de los Estados miembros afectados (España) el día 90 del procedimiento CMDv, el asunto fue remitido al CVMP el 2 de octubre de 2009.
Czech: Poté, co referenční členský stát (Spojené království) a jeden dotčený členský stát (Španělsko) k 90. dni procesu přezkoumávání záležitosti Koordinační skupinou pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - veterinární léčivé přípravky CMD(v) nedosáhly shody, byla záležitost dne 2. října 2009 předána výboru CVMP.
Spanish: La vacuna viva se compone de una fracción liofilizada, que contiene el antígeno, y un disolvente para suspensión inyectable.
Czech: Živá vakcína je tvořena lyofilizovanou frakcí, která obsahuje antigen, a rozpouštědlem pro injekční suspenzi.
Spanish: CVMP Guideline on data requirements to support in-use stability claims for veterinary vaccines (EMEA/CVMP/IWP/250147/2008-CONSULTATION) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/25014708en.pdf
Czech: 1 Pokyny výboru CVMP k požadavkům na údaje k potvrzení stability přípravku po otevření u veterinárních vakcín (EMEA/CVMP/IWP/250147/2008-CONSULTATION) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/25014708en.pdf u očkovaných prasat v průběhu terénních studií, zejména u selat očkovaných ve věku
Spanish: Utilizar jeringas y agujas estériles o un equipo intradérmico limpio.
Czech: Používejte sterilní stříkačky a jehly, případně čistý intradermální aplikátor.