FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após a administração intravenosa de fentanilo, menos de 7% da dose administrada é excretada inalterada na urina, e apenas cerca de 1% é excretada inalterada nas fezes.
Croatian: Nakon intravenske primjene fentanila, manje od 7% primijenjene doze izlučuje se nepromijenjeno mokraćom te samo oko 1% izlučuje se nepromijenjeno fecesom.
Portuguese: Fração absorvida por via transmucosa Tmax (minuto) ** Cmax (ng/ml)
Croatian: Frakcija apsorbirana kroz sluznicu Tmax (minuta) ** Cmax (ng/ml)
Portuguese: Na ausência de um controlo adequado da dor, deve ter-se em consideração a possibilidade de hiperalgesia, tolerância e progressão da doença subjacente (ver secção 4.4).
Croatian: U slučaju da se ne postigne odgovarajuća kontrola boli, potrebno je razmotriti mogućnost razvoja hiperalgezije, tolerancije i progresije osnovne bolesti (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Contacte o seu médico se a sua dose certa de Effentora não aliviar a dor disruptiva.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako Vaša pravilna doza Effentore ne ublaži probijajuću bol.
Portuguese: Para cada episódio de dor disruptiva, a intensidade da dor foi avaliada antes do tratamento e em vários pontos temporais após o mesmo.
Croatian: Za svaku epizodu probijajuće boli procijenili su intenzitet boli prije i u nekoliko vremenskih točaka nakon liječenja.
Portuguese: Reajustamento da dose
Croatian: Ponovna prilagodba doze
Portuguese: Os doentes a fazer terapêutica opioide de manutenção são aqueles que estão a tomar pelo menos 60 mg de morfina oral por dia, pelo menos 25 microgramas de fentanilo transdérmico por hora, pelo menos 30 mg de oxicodona por dia, pelo menos 8 mg de hidromorfona oral por dia ou uma dose equianalgésica de outro opioide durante uma semana ou mais.
Croatian: Terapiju održavanja opioidima primaju bolesnici koji uzimaju najmanje 60 mg morfija peroralno na dan, najmanje 25 mikrograma fentanila transdermalno po satu, najmanje 30 mg oksikodona na dan i najmanje 8 mg hidromorfona peroralno na dan ili analgetski jednaku dozu drugog opioida tjedan dana ili dulje.
Portuguese: Não conduza nem utilize maquinaria se: estiver a sentir-se sonolento ou com tonturas; tiver visão turva ou visão dupla; ou se tiver dificuldade em se concentrar.
Croatian: Nemojte voziti ni upravljati strojevima ako se osjećate pospano ili imate vrtoglavicu, ako imate zamagljen vid ili dvostruku sliku, ako imate teškoća s koncentracijom.
Portuguese: A duração da depressão respiratória após a sobredosagem poderá ser mais prolongada do que os efeitos da ação dos antagonistas de opioides (por ex. a semivida de naloxona varia entre 30 a 81 minutos) e poderá ser necessária a administração repetida.
Croatian: Trajanje respiratorne depresije nakon predoziranja može biti dulje od učinaka djelovanja antagonista opioida (primjerice, poluvijek naloksona u rasponu je od 30 do 81 minute) te ga može biti potrebno ponovno primijeniti.
Portuguese: A restante metade da dose total é ingerida e lentamente absorvida a partir do trato gastrointestinal.
Croatian: Preostala se polovica ukupne doze proguta te se polako apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.
Portuguese: Effentora deve ser colocado e mantido na cavidade bucal durante um período suficiente para permitir a desintegração do comprimido, o que demora geralmente 14-25 minutos.
Croatian: Effentoru treba staviti i držati unutar bukalne šupljine dovoljno dugo da se omogući raspad tablete, a to obično traje otprilike 14-25 minuta.
Portuguese: No decorrer do tratamento, a sua necessidade de terapêutica com analgésicos pode mudar.
Croatian: Vaše se potrebe za analgetskom terapijom mogu promijeniti.
Portuguese: Caso esta recomendação não resulte numa efervescência apropriada, pode ser aconselhável uma mudança de terapêutica.
Croatian: Ako se uz ovu preporuku ne postigne odgovarajuća efervescencija može se savjetovati zamjena terapije.
Portuguese: Se a utilização de opioides for necessária durante um período prolongado numa mulher grávida, informe a doente sobre o risco de síndrome de privação neonatal de opióides e assegure-a de que estará disponível o tratamento adequado (ver secção 4.8).
Croatian: Ako je potrebna dugotrajna primjena opioida u trudnice, obavijestite bolesnicu o riziku od sindroma ustezanja od opioida u novorođenčeta i osigurajte dostupnost odgovarajućeg liječenja (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Blister laminado com alumínio, de PVC / folha de Al / poliamida / PVC com papel / com opérculos de poliéster
Croatian: Aluminijem obloženi blisteri PVC/Al folija/poliamid/PVC s papirnatim/poliesterskim pokrovom.
Portuguese: • Tiver alguma doença que tenha um efeito sobre a sua respiração (tal como asma, respiração sibilante ou falta de ar).
Croatian: • ako patite od bilo kojeg stanja koje utječe na Vaše disanje (poput astme, piskanja pri disanju ili nedostatka zraka).
Portuguese: • Tem antecedentes de alcoolismo ou de abuso ou dependência de qualquer droga.
Croatian: • ako imate anamnezu alkoholizma ili zlouporabe droga ili ovisnosti o drogama.
Portuguese: Para obter o alívio mais eficaz, informe o seu médico acerca da sua dor e da forma como Effentora está a funcionar consigo, de modo a que a dose possa ser alterada se necessário.
Croatian: Za najučinkovitije olakšanje boli obavijestite svog liječnika o boli te kako Effentora djeluje na Vas tako da se doza može promijeniti po potrebi.
Portuguese: Os doentes e os prestadores de cuidados devem ser aconselhados a eliminarem quaisquer comprimidos não abertos que restem de uma prescrição assim que já não forem necessários.
Croatian: Bolesnike i njegovatelje treba savjetovati da sve neotvorene tablete koje ostanu neupotrijebljene zbrinu čim ih više ne budu trebali.
Portuguese: Os médicos devem ter presente o potencial de abuso do fentanilo.
Croatian: Liječnici trebaju imati na umu moguću zloporabu fentanila.
Portuguese: Para minimizar os riscos de efeitos indesejáveis relacionados com os opioides e identificar a dose efetiva, é imperativo que os doentes sejam monitorizados atentamente por profissionais de saúde durante o processo de titulação.
Croatian: Kako bi se minimizirao rizik od neželjenih učinaka povezanih s opioidima te ustanovila učinkovita doza, nužno je da zdravstveni radnici pomno nadziru bolesnike tijekom titracije.
Portuguese: • Brochura sobre dor disruptiva
Croatian: • Brošure o probijajućem bolu
Portuguese: O tratamento da dor moínha persistente deve ser mantido conforme prescrito.
Croatian: Liječenje stalno prisutnog osnovnog bola treba održavati kako je propisano.
Portuguese: É muito importante que utilize Effentora exatamente como o seu médico lhe indicar.
Croatian: Vrlo je važno da koristite Effentoru točno onako kako Vam je to odredio liječnik.
Portuguese: Se tiver sido necessário tomar um segundo comprimido de Effentora em várias ocasiões consecutivas, deverá reajustar-se a dose de manutenção habitual (ver abaixo).
Croatian: Ako je potrebna druga tableta Effentore za nekoliko uzastopnih primjena, potrebno je ponovno prilagoditi uobičajenu dozu održavanja (vidjeti u nastavku).
Portuguese: Os doentes a fazerem Effentora concomitantemente com inibidores moderados ou fortes de CYP3A4 devem ser cuidadosamente monitorizados por um período de tempo alargado.
Croatian: Bolesnike koji primaju Effentoru istodobno s umjerenim ili jakim inhibitorima CYP3A4 potrebno je pažljivo nadzirati na dulje vrijeme.
Portuguese: Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, tais como medicamentos para dormir, medicamentos para o tratamento da ansiedade, medicamentos para tratar reações alérgicas (anti-histamínicos) ou tranquilizantes, e siga rigorosamente as recomendações de dose do seu médico.
Croatian: Obavijestite liječnika o svim sedativima koje uzimate (poput tableta za spavanje, lijekova za liječenje tjeskobe, nekih lijekova za liječenje alergijskih reakcija (antihistaminika) ili lijekova za smirenje) i strogo se pridržavajte doze koju je preporučio liječnik.
Portuguese: Os doentes e as pessoas que lhes prestam os cuidados de saúde devem ser informados que Effentora contém uma substância ativa em quantidades que podem ser fatais, especialmente para uma criança.
Croatian: Bolesnicima i njihovim njegovateljima treba objasniti da Effentora sadrži djelatnu tvar u količini koja može biti smrtonosna, posebno za dijete.
Portuguese: A depuração plasmática total de fentanilo após a administração intravenosa é de cerca de 42 l/h.
Croatian: Ukupni plazmatski klirens fentanila nakon intravenske primjene iznosi približno 42 l/h.
Portuguese: Segurança e eficácia clínicas
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Portuguese: Se tiver sintomas de abstinência ou se estiver preocupado com o alívio da sua dor, deve contactar o seu médico.
Croatian: Ako dobijete simptome ustezanja ili ste zabrinuti zbog ublažavanja bola, obratite se svom liječniku.
Portuguese: Se for necessário suspender toda a terapêutica com opioides, o doente deve ser cuidadosamente monitorizado pelo médico de modo a controlar o risco de efeitos de abstinência abruptos.
Croatian: Ako je potrebno prekinuti svu opioidnu terapiju, liječnik mora pažljivo pratiti bolesnika kako bi zbrinuo rizik od naglog izbijanja učinaka ustezanja.
Portuguese: • Alguns relaxantes musculares, tais como baclofen, diazepam (ver também a secção "Advertências e precauções").
Croatian: • Neki miorelaksansi (lijekovi za opuštanje mišića) poput baklofena, diazepama (pogledajte također dio „Upozorenja i mjere opreza").
Portuguese: Todos os agonistas do µ-recetor, incluindo o fentanilo, produzem depressão respiratória dependente da dose.
Croatian: Svi agonisti opioidnih µ-receptora, uključujući i fentanil, uzrokuju respiratornu depresiju ovisnu o dozi.
Portuguese: Se não tiver estado a utilizar estes medicamentos, não deve utilizar Effentora porque pode aumentar o risco de que a sua respiração possa ficar perigosamente lenta e /ou superficial, ou de que possa mesmo parar.
Croatian: Ako niste uzimali ove lijekove ne smijete uzeti Effentoru jer može povećati rizik od opasnog usporavanja disanja i/ili plitkog disanja ili čak potpunog prestanka disanja.
Portuguese: Se ainda tem algum destes tratamentos de fentanilo em casa, informe-se junto do seu farmacêutico sobre a melhor forma de eliminá-los.
Croatian: Ako još uvijek imate neke lijekove s fentanilom kod kuće, obratite se ljekarniku za savjet o njihovu pravilnom zbrinjavanju.
Portuguese: Um documento que explique o processo de titulação e as recomendações posológicas após o tratamento
Croatian: Dokumenta s objašnjenim postupkom titracije i preporukama za doziranje nakon početka liječenja
Portuguese: Outros medicamentos e Effentora
Croatian: Drugi lijekovi i Effentora
Portuguese: Qualquer medicamento utilizado ou não utilizado que já não seja necessário ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Croatian: Korišteni lijek ili neiskorišteni lijek koji više nije potreban te otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Portuguese: • O comprimido deve ser deixado entre a bochecha e a gengiva até se dissolver, o que geralmente leva cerca de 14 a 25 minutos.
Croatian: • Tabletu ostavite između obraza i desni sve dok se ne otopi što obično traje od 14 do 25 minuta.
Portuguese: <1/10, pouco frequentes ≥ 1/1.000, < 1/100, raras (≥1/10.000, <1/1.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis); os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência:
Croatian: rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka); unutar svake grupe učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Portuguese: Estes efeitos podem ser efeitos indiretos devido a cuidados maternais alterados e/ou taxa de aleitamento reduzida, ou a um efeito direto do fentanilo nas crias.
Croatian: Ti učinci mogu biti ili neizravni učinci zbog promijenjene maternalne skrbi i/ili smanjene laktacije ili izravni učinci fentanila na štence.
Portuguese: NÃO tente empurrar o comprimido através do "blister", dado que isso pode danificar o comprimido.
Croatian: NEMOJTE pokušavati progurati tabletu kroz blister jer to može oštetiti tabletu.
Portuguese: Esta fase de eliminação é lenta, resultando numa semivida t1/2 mediana de eliminação terminal de cerca de 22 horas após a administração bucal da formulação efervescente e de cerca de 18 horas após a administração intravenosa.
Croatian: Ta je faza eliminacije spora što rezultira medijanom terminalnog poluvremena eliminacije t1/2 od približno 22 sata nakon bukalne primjene efervescentne formulacije, i približno 18
Portuguese: Em cada Estado-membro onde EFFENTORA for comercializado, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá acordar um programa pedagógico atualizado com a Autoridade Nacional Competente.
Croatian: U svakoj zemlji članici u kojoj je EFFENTORA stavljena u promet, nositelj odobrenja dogovorit će nadopunjeni edukacijski program s nacionalnim nadležnim tijelom.
Portuguese: Foram realizados dois estudos cruzados com dupla ocultação, aleatorizados, controlados por placebo, envolvendo um total de 248 doentes com dor disruptiva e cancro, que apresentavam em média 1 a 4 episódios de dor disruptiva por dia enquanto faziam terapêutica de manutenção com opioides.
Croatian: Provedena su dva dvostruko slijepa, randomizirana, placebom kontrolirana ispitivanja sa zamjenom terapija uključujući ukupno 248 bolesnika s probijajućom boli i karcinomom, koji su imali u prosjeku od 1 do 4 epizode probijajuće boli na dan dok su uzimali terapiju održavanja opioidima.
Portuguese: Não existem dados em seres humanos disponíveis sobre a fertilidade.
Croatian: Nema podataka o utjecaju na plodnost u ljudi.
Portuguese: Fraqueza muscular
Croatian: slabost u mišićima
Portuguese: As alterações transitórias de pH que acompanham a reação efervescente podem otimizar a dissolução (a um pH mais baixo) e a permeação da membrana (a um pH mais elevado).
Croatian: Prolazne promjene pH koje prate efervescentnu reakciju mogu poboljšati otapanje (pri nižem pH) i prolaz kroz membranu (pri višem pH).
Portuguese: Estes podem ser sintomas precoces de uma reação alérgica grave (anafilaxia, hipersensibilidade; ver secção 4, em "Efeitos secundários graves").
Croatian: To mogu biti rani simptomi ozbiljne alergijske reakcije (anafilaksije, preosjetljivosti; pogledajte dio 4, pod „Ozbiljne nuspojave").
Portuguese: Caso a dor disruptiva tenha parado, não tome Effentora até ao episódio seguinte de dor disruptiva.
Croatian: Ako je probijajuća bol prestala, nemojte uzimati Effentoru sve do sljedeće epizode probijajuće boli.
Portuguese: Utilização em idosos (com idade superior a 65 anos) Nos estudos clínicos, os doentes com idade superior a 65 anos tiveram tendência a fazer a titulação para uma dose efetiva mais baixa do que os doentes mais jovens.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima bolesnici stariji od 65 godina tijekom titracije su bili skloni nižoj učinkovitoj dozi nego mlađi bolesnici.
Portuguese: Effentora deve ser titulado individualmente para uma dose "efetiva" que proporcione uma analgesia adequada e minimize as reações adversas.
Croatian: Effentoru treba individualno titrirati na „učinkovitu" dozu koja osigurava odgovarajuću analgeziju i minimizira nuspojave.
Portuguese: • Tiver dor ou um aumento da sensibilidade à dor (hiperalgesia) que não responde a uma dosagem mais elevada do seu medicamento, conforme prescrito pelo seu médico.
Croatian: • ako osjećate bol ili povećanu osjetljivost na bol (hiperalgezija) koja se ne smanjuje uz višu dozu lijeka koju Vam je propisao liječnik.
Portuguese: Estudos de carcinogenicidade (bioanálise alternativa dérmica de 26 semanas em ratos transgénicos Tg.AC; estudo de carcinogenicdade subcutâneo de dois anos em ratos) com fentanilo não revelaram quaisquer descobertas indicativas do potencial oncogénico.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti fentanila (26-tjedni dermalni alternativni biotest u Tg.AC transgeničnih miševa; dvogodišnje supkutano ispitivanje kancerogenosti u štakora) nisu otkrila nalaze koji bi ukazivali na onkogeni potencijal.
Portuguese: Os doentes não devem consumir quaisquer alimentos ou bebidas enquanto têm um comprimido na cavidade bucal.
Croatian: Bolesnici ne smiju uzimati hranu i piće kad je tableta u bukalnoj šupljini.
Portuguese: • dor muscular, dores de costas
Croatian: • bol u mišićima, bol u leđima
Portuguese: Observaram-se diferenças na exposição com Effentora num estudo clínico com doentes com mucosite de grau 1.
Croatian: Razlike u izloženosti Effentori primijećene su u kliničkom ispitivanju bolesnika s mukozitisom 1.
Portuguese: Nos estudos clínicos, a dose efetiva de Effentora para a dor disruptiva não foi previsível a partir da dose diária de manutenção do opioide.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, učinkovita doza Effentore za probijajuću bol nije bila predvidiva na temelju dnevne doze održavanja opioida.
Portuguese: Os estudos de toxicidade ao nível do desenvolvimento embriofetal conduzidos em ratos e coelhos não revelaram quaisquer malformações induzidas por compostos nem variações do desenvolvimento quando administrados durante o período de organogénese.
Croatian: Ispitivanja razvojne toksičnosti za embrij i fetus provedene na štakorima i kunićima nisu otkrile malformacije uzrokovane lijekom ili varijacije u razvoju prilikom primjene lijeka u razdoblju organogeneze.
Portuguese: Deve ter este facto em consideração caso esteja a fazer uma dieta com ingestão controlada de sódio e aconselhar-se junto do seu médico.
Croatian: O tome treba voditi računa ako ste na dijeti s ograničenim unosom natrija i posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Portuguese: Os metabolitos são excretados sobretudo na urina, enquanto a excreção fecal é menos importante.
Croatian: Metaboliti se uglavnom izlučuju u mokraći, dok je izlučivanje fecesom manje važno.
Portuguese: • Tiver problemas de coração, especialmente uma frequência cardíaca lenta.
Croatian: • ako imate problema sa srcem, posebno sa sporim otkucajima srca.
Portuguese: Os efeitos analgésicos do fentanilo estão relacionados com o respetivo nível plasmático.
Croatian: Analgetski učinci fentanila povezani su s njegovom plazmatskom razinom.
Portuguese: Se achar que alguém tomou Effentora acidentalmente, por favor procure assistência médica imediata.
Croatian: Što učiniti ako netko slučajno uzme Effentoru Ako mislite da je netko slučajno uzeo Effentoru, odmah potražite liječničku pomoć.
Portuguese: Effentora contém sódio
Croatian: Effentora sadrži natrij
Portuguese: Nestes casos poderá ser utilizado um segundo comprimido com a mesma concentração.
Croatian: U tim se slučajevima može uzeti druga tableta iste jačine.
Portuguese: Desconhece-se qual é a relevância destas observações para o ser humano.
Croatian: Važnost ovog nalaza za ljude nije poznata.
Portuguese: Normalmente, estes cessarão ou diminuirão de intensidade com o uso continuado do medicamento, à medida que o doente faz a titulação para a dose mais apropriada.
Croatian: Često se te nuspojave povlače ili im se intenzitet smanji s kontinuiranom uporabom lijeka jer se bolesnik titrira na najprikladniju dozu.
Portuguese: Os opioides podem influenciar os eixos hipotálamo-hipófise-suprarrenal ou gónadas.
Croatian: Opioidi mogu utjecati na hipotalamo-hipofizno-adrenalnu ili -gonadalnu os.
Portuguese: As concentrações de fentanilo obtidas no soro foram superiores às do plasma: os níveis AUC e Cmax no soro foram aproximadamente 20% e 30% mais altos do que os níveis AUC e Cmax no plasma, respetivamente.
Croatian: Koncentracije fentanila dobivene u serumu bile su više nego u plazmi: Serumske vrijednosti AUC i Cmax bile su približno 20% i 30% više od plazmatskih vrijednosti AUC i Cmax.
Portuguese: A utilização concomitante de álcool com fentanilo pode produzir efeitos depressivos aumentados, os quais poderão resultar num desfecho fatal (ver secção 4.5).
Croatian: Istodobna primjena alkohola s fentanilom može pojačati depresorne učinke koji mogu dovesti do smrtnog ishoda (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Abertura da embalagem "blister"
Croatian: Otvaranje blistera
Portuguese: Os doentes com xerostomia são aconselhados a beber água para humedecer a cavidade bucal antes da administração de Effentora.
Croatian: Bolesnicima koji imaju problema sa kserostomijom preporučuje se piti vodu kako bi ovlažili bukalnu šupljinu prije primjene Effentore.
Portuguese: Um estudo de comparação entre um comprimido de Effentora de 400 mcg administrado bucalmente (isto é, entre a bochecha e a gengiva) ou sublingualmente, satisfez os critérios de bioequivalência.
Croatian: Usporedno ispitivanje primjene jedne tablete Effentore od 400 mikrograma bukalno (tj. između obraza i desni) ili sublingvalno ispunilo je kriterije bioekvivalencije.
Portuguese: A dose inicial é 100 microgramas.
Croatian: Početna doza iznosi 100 mikrograma.
Portuguese: Effentora não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário.
Croatian: Effentora se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije nužno.
Portuguese: Sensação de frio Sensação de calor
Croatian: • crvenilo uz osjećaj vrućine
Portuguese: • Principais precauções de utilização: como prevenir os principais riscos (tomar o medicamento tal como foi receitado; continuar a seguir a terapêutica opioide de manutenção; manter EFFENTORA fora da vista e do alcance das crianças; evitar o roubo e a utilização incorreta)
Croatian: • Glavne mjere opreza pri uporabi: Kako spriječiti glavne rizike (uzimati lijek kako je propisano; ostati na terapiji održavanja opioidima; čuvati EFFENTORU izvan dohvata i pogleda djece; spriječiti krađu i zloporabu)
Portuguese: A avaliação de cortes de cérebro obtidos num estudo de carcinogenicidade em ratos revelou lesões cerebrais em animais aos quais se administraram doses elevadas de citrato de fentanilo.
Croatian: Pregled rezova mozgova štakora na kojima je ispitivana kancerogenost pokazao je lezije mozga u životinja kojima su davane visoke doze fentanilcitrata.
Portuguese: Em caso de irritação da mucosa bucal, deve recomendar-se uma alteração no local de colocação do comprimido na cavidade bucal.
Croatian: U slučaju iritacije bukalne sluznice preporučuje se promijeniti mjesto stavljanja tablete u bukalnoj šupljini.
Portuguese: Em resultado, a dose de Effentora deve ser titulada individualmente para se conseguir o efeito pretendido (ver secção 4.2).
Croatian: Kao rezultat toga dozu Effentore treba individualno titrirati kako bi se postigao željeni učinak (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: O risco de depressão respiratória é menor em doentes a fazerem terapêutica crónica com opioides, dado que estes doentes irão desenvolver tolerância ao efeito respiratório depressivo.
Croatian: Rizik od respiratorne depresije manji je u bolesnika koji primaju kroničnu opioidnu terapiju jer će oni razviti toleranciju na učinke respiratornih depresora.
Portuguese: Por conseguinte, devem dar-se instruções aos doentes no sentido de não abrirem o blister até que estejam prontos a colocar o comprimido na cavidade bucal.
Croatian: Stoga bolesnike treba upozoriti da ne otvaraju blistere sve dok nisu spremni staviti tabletu u bukalnu šupljinu.
Portuguese: • Se sofre de dor de curta duração, que não dor disruptiva, provocada por ferimentos ou cirurgia ou dores de cabeça ou enxaquecas.
Croatian: • ako patite od kratkotrajnih bolova koji nisu probijajuća bol, poput bolova od ozljede ili kirurškog zahvata, glavobolje ili migrene.
Portuguese: Podem manifestar-se sinais e sintomas clínicos resultantes destas alterações hormonais (ver também secção 4.8).
Croatian: Ove hormonske promjene mogu se očitovati kliničkim znakovima i simptomima (vidjeti također dio 4.8).
Portuguese: No segundo estudo principal (estudo 2), o parâmetro primário de avaliação foi SPID30, que também foi estatisticamente significativo em comparação com o placebo (p<0,0001).
Croatian: U drugom ključnom kliničkom ispitivanju (ispitivanje 2) primarni ishod bila je vrijednost SPID30 koja je također bila statistički značajna u usporedbi s placebom (p<0,0001).
Portuguese: Em alternativa, o comprimido pode ser colocado sublingualmente (ver secção 5.2).
Croatian: Tableta se može staviti i sublingvalno (vidjeti dio 5.2).