FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) consideró que los beneficios de Posatex son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la otitis externa aguda y las exacerbaciones agudas de otitis externa recurrente en perros y, en consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad preparato Posatex nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas šunims, sergantiems ūmiu išorinės ausies uždegimu, ir ūmiems pasikartojančio išorinės ausies uždegimo paūmėjimams gydyti, ir rekomendavo suteikti preparato Posatex rinkodaros teisę.
Spanish: La orbifloxacina es un antibiótico que pertenece al grupo de las fluoroquinolonas.
Lithuanian: Orbifloxacinas - tai fluorokvinolonų grupei priklausantis antibiotikas.
Spanish: Actúa bloqueando una enzima llamada ‘girasa ADN', importante para que las bacterias puedan efectuar copias de su ADN.
Lithuanian: Jis slopina baltymą, vadinamąją „DNR girazę", kuris padeda bakterijoms gaminti jų DNR kopijas.
Spanish: En ambos estudios, se compare la eficacia de Posatex con la de otras gotas para los oídos que contenían tres principios activos similares.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose buvo lyginamas Posatex ir ausų lašų, kurių sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų, veiksmingumas.
Spanish: El monohidrato de furoato de mometasona es un esteroide, es decir un tipo de sustancia que contribuye a reducir la inflamación.
Lithuanian: Mometazono furoato monohidratas - tai steroidas, padedantis slopinti uždegimą.
Spanish: Actúa impidiendo la formación de ergosterol, una parte importante de las membranas celulares de los hongos.
Lithuanian: Jis neleidžia susidaryti ergosteroliui, kuris yra svarbi grybelio ląstelės sienelės dalis.
Spanish: Posatex se ha estudiado en perros mediante ensayos tanto de campo como de laboratorio.
Lithuanian: Posatex poveikis šunims buvo tiriamas laboratorinėmis ir lauko sąlygomis.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Posatex durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Posatex nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Spanish: La suspensión de gotas para el oído es fácil de administrar por el propietario, por lo que puede preverse un mayor éxito del tratamiento de las infecciones de oído cuando se utiliza el medicamento según la prescripción.
Lithuanian: Kadangi šuns savininkas gali pats lengvai lašinti ausų lašus, galima tikėtis geresnių ausies uždegimo gydymo rezultatų preparatą naudojant pagal nurodymus.
Spanish: El uso de preparados auditivos puede ir asociado a daño para la audición, generalmente temporal y sobre todo en los perros de avanzada edad.
Lithuanian: Vartojant ausims gydyti skirtus vaistinius preparatus, gali - dažniausiai laikinai ir daugiausia vyresniems šunims - sutrikti klausa.
Spanish: El número de gotas a administrar en el oído depende del peso del perro y varía de dos a ocho.
Lithuanian: Priklausomai nuo šuns svorio gali būti skiriama dviejų-aštuonių ausų lašų dozė.
Spanish: Posatex se utiliza para tratar a los perros que padecen episodios agudos o recurrentes de infecciones de oido (otitis externa).
Lithuanian: Preparatu Posatex gydomi ūmiomis ar pasikartojančiomis ausų infekcijomis (išorinės ausies uždegimu) sergantys šunys.
Spanish: Posatex contiene tres principios activos: Orbifloxacina, furoato monohidrato de nometasona y posaconazole.
Lithuanian: Posatex sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: orbifloksacino, mometazono furoato monohidrato ir pozakonazolo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Posatex ?
Lithuanian: Kodėl Posatex buvo patvirtintas?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Posatex?
Lithuanian: Kokia su Posatex vartojimu siejama rizika?
Spanish: En la dosis recomendada y tras 7 días de tratamiento, Posatex resultó tan eficaz como el medicamento de comparación en la mejora de los síntomas (rojez, hinchazón, descarga de oídos, malestar) de las infecciones de oído en los perros con infección bacteriana o fúngica aguda o recurrente.
Lithuanian: Rekomenduojamomis dozėmis vartojamas Posatex po 7 gydymo dienų taip pat veiksmingai slopino ūmiomis ar pasikartojančiomis bakterinėmis ar grybelinėmis infekcijomis sergančių šunų ausies uždegimo simptomus (paraudimą, tinimą, ausies išskyrų susidarymą, nemalonų pojūtį) kaip ir lyginamasis vaistas.
Spanish: ¿Cómo actúa Posatex ?
Lithuanian: Kaip veikia Posatex?
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o entra en contacto con el animal?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Šis veterinarinis vaistas skirtas šunims, todėl žmonėms jo vartoti negalima.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Lithuanian: Informacija apie šio vaistinio preparato skyrimą pateikta ant etiketės /išorinės pakuotės.
Spanish: Posatex es una suspensión de infusión por goteo en el oído, de color blanco a blanco hueso.
Lithuanian: Posatex - tai baltos-balsvos spalvos ausų lašai.
Spanish: El posaconazole es un antibiótico que pertenece al grupo de los triazoles.
Lithuanian: Pozakonazolas - tai triazolų grupei priklausantis vaistinis preparatas nuo grybelio.
Spanish: ¿Qué es la Posatex?
Lithuanian: Kas yra Posatex?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Posatex ?
Lithuanian: Kam vartojamas Posatex?
Spanish: A menudo producen inflamación de los oídos (orejas enrojecidas, hinchadas y con picor) Dos de los principios activos de Posatex, la orbifloxacina y el posaconazole, atacan la causa de la infección, mientras que el tercero, el monohidrato furoato de nometasona, actúa sobre la inflamación.
Lithuanian: Dvi Posatex veikliosios medžiagosorbifloksacinas ir pozakonazolis - veikia uždegimo sukėlėją, o trečioji - mometazono furoato monohidratas - slopina uždegimą.
Spanish: Blister unitario precortado (PVC/PVDC/alu)
Lithuanian: vienadozės lizdinės plokštelės (PVCPVDC / Al)
Spanish: 100x1 comprimidos o
Lithuanian: 100 x 1 tablečių
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Lithuanian: Stiprumas Vaisto Forma
Spanish: Vía de administración
Lithuanian: Vartojim o būdas
Spanish: Número de la UE
Lithuanian: EMEA Numeris
Spanish: Possia debe ser utilizado en adultos sólo.
Lithuanian: Possia tinka vartoti tik suaugusiems žmonėms.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/10/656/001-006
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/10/656/001-006
Spanish: Qué es Possia y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Possia ir kam jis vartojamas
Spanish: Descripción de algunas reacciones adversas
Lithuanian: Atskirų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
Spanish: 03 de diciembre 2010
Lithuanian: gruodžio 3 d.
Spanish: Esto es poco frecuente.
Lithuanian: Jis ištinka nedažnai.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Possia en niños menores de 18 años de edad en la indicación aprobada para adultos.
Lithuanian: Possia saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus suaugusiems patvirtintai indikacijai nenustatytas.
Spanish: Para más información ver sección 5.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 5.1 skyriuje.
Spanish: d valor nominal de significación; todos los demás son formalmente de significación estadística según un análisis jerárquico predefinido.
Lithuanian: Visos kitos yra formaliai reikšmingos statistikai pagal iš anksto pasirinktą hierarchinį
Spanish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suecia o
Lithuanian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedija arba
Spanish: EU/1/10/656/001 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/656/002 180 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/656/003 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/656/004 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/656/005 168 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/656/006 100x1 comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: EU/1/10/656/001 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/656/002 180 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/656/003 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/656/004 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/656/005 168 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/656/006 100x1 plėvele dengtų tablečių
Spanish: • Estómago inflamado (gastritis)
Lithuanian: • Skrandžio uždegimas (gastritas).
Spanish: • Dentro de los 60 días posteriores a la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos)
Lithuanian: • per 60 dienų po to, kai pasiekiamas svarbus farmakologinio budrumo arba rizikos mažinimo
Spanish: Possia puede tener un efecto similar sobre la lovastatina.
Lithuanian: Possia gali turėti panašios įtakos ir lovastatino koncentracijai.
Spanish: Aproximadamente el 30% los casos remitieron en el plazo de 7 días.
Lithuanian: Maždaug 30% atvejų dusulys praėjo per 7 paras.
Spanish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Reino Unido
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA Jungtinė Karalystė
Spanish: Tome Possia a la misma hora todos los días (por ejemplo, un comprimido por la mañana y uno por la noche).
Lithuanian: , po vieną tabletę ryte ir vakare).
Spanish: Por lo tanto, debe evitarse la interrupción prematura del tratamiento.
Lithuanian: Dėl to šio vaistinio preparato vartojimo per anksti nutraukti negalima.
Spanish: Esto es debido a que Possia puede afectar al mecanismo de acción de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar a Possia.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Possia gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai - Possia veikimą.
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado se debe presentar junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Lithuanian: Remiantis CHMP žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų rekomendacijomis, atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas kartu su kitu periodiškai atnaujinamu saugumo
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos Hemorragia en el lugar de intervención i
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Kraujavimas procedūros vietoje i
Spanish: No debe interrumpir Possia sin consultar a su médico.
Lithuanian: Nenutraukite Possia vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Possia puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Spanish: La exposición sistémica al metabolito activo es aproximadamente un 30-40% de la obtenida con ticagrelor.
Lithuanian: Aktyviojo metabolito sisteminė ekspozicija sudaro maždaug 30-40% tikagreloro ekspozicijos.
Spanish: Niños No se recomienda administrar Possia a niños y adolescentes menores de 18 años.
Lithuanian: Possia nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (iki 18 metų).
Spanish: Esto sugiere que es apropiado tratar a pacientes con ticagrelor hasta 12 meses (ver sección 4.2).
Lithuanian: Tai leidžia manyti, kad tikagreloru tikslinga gydyti iki 12 mėn. (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: Si apareciera hemorragia, deben tomarse las medidas de apoyo oportunas.
Lithuanian: Prasidėjus kraujavimui reikia imtis atitinkamų palaikomųjų priemonių.
Spanish: El paciente que se olvide de tomar una dosis de Possia, debe tomar sólo un comprimido de 90 mg (su siguiente dosis) a su hora habitual.
Lithuanian: Pacientas, užmiršęs išgerti Possia dozę, turi vartoti tik kitą dozę (vieną 90 mg tabletę) įprastu laiku.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI Nereikia.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Núcleo
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Šerdis
Spanish: Toma de Possia con alimentos y bebidas Puede tomar Possia con o sin alimentos.
Lithuanian: Possia vartojimas su maistu ir gėrimais Possia galima vartoti valgant ar kitu laiku.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina, Código ATC: B01AC24
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodasB01AC24
Spanish: La experiencia durante más de 12 meses es limitada.
Lithuanian: Ilgesnės kaip 12 mėn.
Spanish: Normalmente es de intensidad leve o moderada y a menudo desaparece sin necesidad de interrumpir el tratamiento.
Lithuanian: Dusulys paprastai būna lengvo arba vidutinio intensyvumo ir dažnai praeina, nesukeldamas būtinybės nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą.
Spanish: Hemartros#
Lithuanian: Hemartrozė #
Spanish: Se le ha recetado Possia porque ha tenido:
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė Possia, kadangi Jus ištiko:
Spanish: b excluyendo el infarto de miocardio silente.
Lithuanian: b Išskyrus nebylųjį miokardo infarktą.
Spanish: La administración concomitante de Possia y levonorgestrel y etinilestradiol aumentó la exposición a etinilestradiol aproximadamente en un 20%, pero no alteró la farmacocinética del levonorgestrel.
Lithuanian: Kartu vartojant Possia, levonorgestrelį ir etinilestradiolį, maždaug 20% padidėjo etinilestradiolio ekspozicija, bet levonorgestrelio farmakokinetika nepakito.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define mediante la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Dažnio kategorijos yra apibūdintos remiantis tokiu susitarimu:: labai dažni ≥ 1/10, dažni nuo ≥ 1/100 iki < 1/10, nedažni nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100, reti nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000, dažnis nežinomas (negali būti apibūdintas pagal turimus duomenis).
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre Possia
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis Possia
Spanish: Las reacciones adversas se ordenan según frecuencia y Clasificación de Órganos y Sistemas.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai yra sugrupuoti pagal dažnį ir organų sistemų klases.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Polietilenglicol 400
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172) Makrogolis 400
Spanish: Ticagrelor también es un substrato de la P-gp y un inhibidor débil de la P-gp y puede aumentar la exposición a substratos de la P-gp.
Lithuanian: Be to, tikagreloras yra P-gP substratas ir silpnas jo inhibitorius, todėl gali didinti P-gP substratų ekspoziciją.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media del ticagrelor se estimó en un 36%.
Lithuanian: Apskaičiuotasis tikagreloro vidutinis biologinis įsisavinamumas yra 36%.
Spanish: Si está clínicamente indicado, Possia debe emplearse con precaución en los siguientes grupos de pacientes:
Lithuanian: Esant klinikinei būtinybei, Possia atsargiai skiriama šių grupių pacientams:
Spanish: RARa (%/año)
Lithuanian: ARR a (% per metus)
Spanish: La disnea se registró en un 13,8% de los pacientes tratados con Possia y en un 7,8% de los pacientes tratados con clopidogrel.
Lithuanian: Dusulys pasireiškė 13,8% Possia ir 7,8% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Spanish: Hemorragia Menor: Requiere intervención médica para parar o tratar la hemorragia.
Lithuanian: Nedidelis: kraujavimas, kuriam stabdyti ar gydyti reikėjo medicininės intervencijos.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que informen a su médico y dentista de que están tomando Possia antes de programar cualquier cirugía y antes de tomar cualquier medicamento nuevo.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad informuotų gydytoją ar odontologą apie Possia vartojimą prieš atliekant bet kokią operaciją ir prieš pradedant kokio nors kito vaistinio preparato vartojimą.
Spanish: • Debe someterse a una intervención quirúrgica (incluidas las dentales) en cualquier momento mientras esté tomando Possia.
Lithuanian: • rengiatės operacijai (įskaitant dantų) Possia vartojimo laikotarpiu.
Spanish: En términos absolutos, este riesgo fue mayor en la población global de PLATO.
Lithuanian: Šių sutrikimų absoliuti rizika tokiems pacientams buvo didesnė negu bendrai PLATO tyrimo populiacijai.
Spanish: No hay datos disponibles sobre el tratamiento de los pacientes en diálisis renal y por lo tanto, Possia no está recomendado en estos pacientes.
Lithuanian: Informacijos apie pacientų, kuriems taikoma dializė, gydymą nėra, todėl vartoti Possia jiems nerekomenduojama.
Spanish: 0,6 32 (8, 49) 0,0123d a RAR = reducción absoluta del riesgo; RRR= reducción relativa del riesgo (1- razón de riesgos instantáneos) x 100%.
Lithuanian: 0,0003d 0,0123d a ARR - absoliučios rizikos sumažėjimas, RRR - santykinės rizikos sumažėjimas = (1 - santykinė rizika) x 100%.
Spanish: Cuando se administra ticagrelor con marcaje radiactivo, la recuperación media de la radiactividad es de aproximadamente el 84% (57,8% en las heces, 26,5% en orina).
Lithuanian: Pavartojus radioaktyviu izotopu žymėto tikagreloro, išskirto randama maždaug 84% radioaktyvumo (57,8% išmatose, 26,5% šlapime).
Spanish: BLISTER DE DOSIS UNITARIA PRECORTADO (100X1 COMPRIMIDOS)
Lithuanian: PERFORUOTA VIENADOZĖ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (100 × 1 TABLEČIŲ)
Spanish: Hemorragia de heridas, Hemorragia traumática
Lithuanian: Kraujavimas iš žaizdos, trauminis kraujavimas
Spanish: Fosfato dibásico de calcio Estearato de magnesio (E470b) Carboximetilalmidón sódico Hidroxipropilcelulosa (E463)
Lithuanian: Dibazinis kalcio fosfatas Magnio stearatas (E470b) Karboksimetilkrakmolo natrio druska Hidroksipropilceliuliozė (E463)
Spanish: En caso de sobredosis, vigilar la aparición de estas posibles reacciones adversas y considerar la monitorización ECG.
Lithuanian: Perdozavusį pacientą reikia stebėti dėl galimų nepageidaujamų reakcijų, taip pat svarstytinas EKG
Spanish: Además, se debe tener precaución cuando se administre Possia de forma concomitante con medicamentos conocidos por inducir bradicardia.
Lithuanian: Be to, Possia atsargiai skiriama kartu su bradikardiją sukeliančiais vaistiniais preparatais.
Spanish: Tel.: + 48 22 874 35 00
Lithuanian: z o.o. Tel.: + 48 22 874 35 00
Spanish: • Ha tenido un infarto cerebral provocado por una hemorragia cerebral.
Lithuanian: • jeigu Jus buvo ištikęs insultas dėl kraujavimo į smegenis.
Spanish: Comprimidos redondos, biconvexos, de color amarillo, marcados con ‘90' sobre una ‘T' en una cara y lisos por la otra.
Lithuanian: Apvali, abipus išgaubta, geltona tabletė, kurios viena pusė yra pažymėta „90" ir žemiau „T", o kita
Spanish: Cabe esperar que otros inductores del CYP3A (por ejemplo, dexametasona, fenitoína, carbamazepina y fenobarbital) reduzcan también la exposición a Possia.
Lithuanian: Manoma, kad kiti CYP3A induktoriai (pvz., deksametazonas, fenitoinas, karbamazepinas ir fenobarbitalis) taip pat turėtų mažinti Possia ekspoziciją.
Spanish: Ni la edad, sexo, peso, raza, región geográfica, enfermedades coexistentes y tratamientos concomitantes e historial clínico, incluyendo ictus previo o accidente isquémico transitorio, pronosticaron ni la hemorragia total ni la PLATO Mayor no relacionada con un procedimiento.
Lithuanian: Pagal amžių, lytį, svorį, rasę, geografinį regioną, gretutines ligas, kartu vartojamus vaistinius preparatus ir anamnezę, įskaitant anksčiau buvusius insultus ir trumpalaikes išemijos atakas, bendros ar su procedūromis nesusijusio didžiojo kraujavimo pagal PLATO kriterijus rizikos numatyti negalima.
Spanish: CYP3A4 es el principal enzima responsable del metabolismo del ticagrelor y la formación del metabolito activo, y sus interacciones con otros sustratos del CYP3A van desde la activación hasta la inhibición.
Lithuanian: CYP3A4 yra pagrindinis tikagrelorą metabolizuojantis ir jo aktyvaus metabolito susidarymą skatinantis fermentas, o jų sąveika su kitais CYP3A substratais įvairuoja nuo aktyvinimo iki
Spanish: Para evaluar la aparición de pausas ventriculares y otros episodios arrítmicos durante el estudio PLATO, los investigadores realizaron una monitorización con Holter a un subgrupo de casi 3.000 pacientes, obteniéndose registros en casi 2.000 pacientes tanto en la fase aguda de su SCA como un mes después.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu tirdami skilvelių veiklos pauzių ir kitokių aritmijos epizodų pasireiškimą, tyrėjai atliko Holter monitoringą beveik 3000 pacientų, iš kurių maždaug 2000 duomenys buvo užregistruoti ūminėje koronarinių sindromų fazėje ir po 1 mėn.
Spanish: No se ha investigado el cambio de prasugrel a Possia.
Lithuanian: Prasugrelio keitimas į Possia netirtas.
Spanish: El tratamiento con Possia debe iniciarse con una única dosis de carga de 180 mg (dos comprimidos de 90 mg), para continuar con 90 mg dos veces al día.
Lithuanian: Possia pradedamas vartoti nuo vienkartinės 180 mg įsotinimo dozės (2 tabletės po 90 mg), vėliau vartojama po 90 mg 2 kartus per parą.
Spanish: • el coágulo puede bloquear parcialmente los vasos sanguíneos que van al corazón - esto disminuye el flujo de sangre al corazón y puede producir un dolor torácico intermitente (denominada ‘angina inestable').
Lithuanian: • krešulys gali dalinai užkirsti kelią kraujo tėkmei į širdį ir pabloginti jos kraujotaką - tuomet gali prasidėti krūtinės skausmas, kuris atsiranda ir išnyksta (taip vadinama nestabili krūtinės angina).
Spanish: Por consiguiente, debido a la experiencia clínica limitada, se recomienda administrar Possia con precaución en esos pacientes (ver sección 5.1).
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, dėl ribotos klinikinės patirties tokiems pacientams Possia skiriama atsargiai (žr.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Possia en todos los grupos de la población pediátrica establecida en la indicación autorizada (ver sección 4.2 y 5.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Possia visuose vaikų pogrupiuose, suteiktai indikacijai (žr.
Spanish: • ‘anticoagulantes orales', a menudo denominados "diluyentes de la sangre", entre ellos la warfarina.
Lithuanian: • geriamųjų antikoaguliantų, dažnai vadinamų kraują skystinančiais vaistais (varfarino);
Spanish: En el estudio pivotal de fase 3 (PLATO [PLATelet Inhibition And Patient Outcomes], 18.624 pacientes) los principales criterios de exclusión incluyeron el aumento del riesgo de hemorragia, trombocitopenia o anemia clínicamente importante, hemorragia intracraneal previa, hemorragia gastrointestinal en los últimos 6 meses o cirugía mayor en los últimos 30 días.
Lithuanian: Tarp pagrindinio 3 fazės PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes] tyrimo, kuriame dalyvavo 18 624 pacientai, pagrindinių neįtraukimo kriterijų buvo padidėjusi kraujavimo rizika, klinikai reikšminga trombocitopenija ar anemija, anamnezėje užfiksuotas vidinis galvos kraujavimas, per paskutinius 6 mėn.
Spanish: Se observó una interacción de los tratamientos débilmente significativa en relación con la región, según la cual la RRI para el criterio de valoración principal favorece a ticagrelor en el resto del mundo, pero favorece a clopidogrel en Norteamérica, que representa aproximadamente el 10% de la población total estudiada (valor p de la interacción = 0,045).
Lithuanian: Pastebėta nestipri, bet reikšminga regiono įtaka gydomajam poveikiui: rizikos santykis pagal pagrindinį rodiklį tikagrelorą vartojusiems pacientams buvo palankesnis visame pasaulyje, išskyrus Šiaurės Ameriką, kurioje nustatytas palankesnis klopidogrelio poveikis (joje tirti pacientai sudarė apie 10 % visos tirtos populiacijos) (įtakos p = 0,045).