FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
German: Pferde: I.v.
Icelandic: Hestar: i.v.
German: Die Hilfsstoffe in Abschnitt 6.1 der SPC sind entweder Stoffe erlaubt, für die Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 darauf hinweisen, dass keine Rückstandshöchstgehalte erforderlich sind oder als nicht in den Geltungsbereich der Verordnung (EG) geprüft Nr. 470/2009, wenn wie in diesem Tierarzneimittel verwendet werden.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB)
German: 15 Tage
Icelandic: 28 dagar.
German: Datum der Erstzulassung: 15.02.2014 Datum der Verlängerung der Zulassung:
Icelandic: 15/02/2014 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
German: Wartezeiten:
Icelandic: Biðtími:
German: Rinder: Essbare Gewebe: 15 Tage; Milch: 5 Tage.
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
German: Datum der Erstzulassung: 06/12/2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/12/2012
German: Faltschachtel mit einer HDPE-Flasche von 100 ml oder 250 ml Inhalt mit einem kindersicheren Verschluss und einer Polypropylendosierspritze.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur eina 100 eða 250 ml HDPE flösku með innsigluðu barnaöryggisloki og mælisprauta úr polypropyleni.
German: Etwa 50 % der verabreichten Dosis werden über den Urin und der Rest über die Fäzes ausgeschieden.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 50% af gefnum skammti verður í þvagi og afgangurinn í saur.
German: Meloxicam ist zu mehr als 98% an Plasmaproteine gebunden.
Icelandic: Yfir 98% meloxicams eru bundin plasmapróteinum.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Við ofskömmtun skal meðhöndla í samræmi við einkenni.
German: Rind und Schwein
Icelandic: Nautgripir og svín:
German: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Zoetis Polska Sp.
German: Um eine angemessene Schmerzlinderung während des Eingriffs zu erzielen, ist die begleitende Verabreichung mit einem geeigneten Analgetikum nötig.
Icelandic: Til þess að ná fram fullnægjandi verkjastillingu á meðan skurðaðgerð stendur þarf að gefa viðeigandi verkjastillandi lyf samhliða.
German: Nicht anwenden bei Pferden, die jünger als 6 Wochen sind.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa folöldum sem eru yngri en 6 vikna.
German: Jede Durchstechflasche ist mit einem Gummistopfen verschlossen und mit einer Aluminiumbördelkappe versiegelt.
Icelandic: Hvert hettuglas er lokað með gúmmítappa og innsiglað með álhettu.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
German: Entweder mit einer kleinen Menge Futter vermischt vor der Fütterung verabreichen oder direkt in das Maul eingeben.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í lítið magn fóðurs, á undan fullri fóðurgjöf, eða beint í munn hestsins.
German: Die höchsten Meloxicam-Konzentrationen werden in Leber und Niere gefunden.
Icelandic: Mest þéttni meloxicams næst í lifur og nýrum.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 3 Monate.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 3 mánuðir.
German: Alle Hauptmetabolite haben sich als pharmakologisch inaktiv erwiesen.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að öll helstu umbrotsefnin eru lyfjafræðilega óvirk.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen ArzneimittelAgentur unter )http://www.ema.europa.eu).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
German: Die 20 ml, 50 ml und 100 ml Stopfen sollen nicht mehr als 14 mal und die 250 ml Stopfen nicht mehr als 20 mal durchstochen werden.
Icelandic: Ekki má stinga oftar en 14 sinnum gegnum tappann í 20 ml, 50 ml og 100 ml glösunum og ekki oftar en 20 sinnum í gegnum tappann í 250 ml glasinu.
German: Die alleinige Anwendung von Contacera lindert die Schmerzen während des Enthornens nicht ausreichend.
Icelandic: Contacera eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
German: Die Spritze passt auf die Flasche und besitzt eine Skala nach 2 ml.
Icelandic: Sprautan passar á flöskuna og hún er kvörðuð með 2 ml merkjum.
German: Die Symptome waren reversibel.
Icelandic: Einkennin voru tímabundin.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð
German: Es wurden jedoch keine Daten für das Pferd erhoben.
Icelandic: Hins vegar liggja ekki fyrir neinar upplýsingar um slíkt varðandi hesta.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml enthält:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn ml inniheldur:
German: Muskeln Leber Niere
Icelandic: Muscle Lifur Nýra
German: Rinder: S.c. oder i.v.
Icelandic: Nautgripir: s.c. eða i.v.
German: Zoetis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
German: Pferd:
Icelandic: Hestar:
German: Nach zwei intramuskulären Dosen von 0,4 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Schweinen CmaxWerte von 1,9 μg/ml nach 1 Stunde erreicht.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax1,9 µg/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
German: Bei Pferden wird Meloxicam nach intravenöser Verabreichung mit einer Eliminations-Halbwertszeit von 8,5 Stunden ausgeschieden.
Icelandic: Hjá hestum er helmingunartími brotthvarfs eftir inndælingu í æð 8,5 klst.
German: Rind, Schwein und Pferd.
Icelandic: Nautgripir, svín og hestar.
German: Pferd
Icelandic: Hesta
German: Wird das Tierarzneimittel entsprechend der Dosierungsanleitung verabreicht, beträgt die orale Bioverfügbarkeit ungefähr 98 %.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu er aðgengi eftir inntöku um það bil 98%.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett für 20-ml-Flasche
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Miði fyrir 20 ml flösku
German: Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten oder chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates kann Meloxicam Suspension zum Eingeben in einer Dosierung von 0,6 mg Meloxicam/kg Körpergewicht 24 Stunden nach der Injektion zur Weiterbehandlung eingesetzt werden.
Icelandic: Nota má meloxicam mixtúru, dreifu til framhaldsmeðferðar á bólgum og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi, í skammtinum 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga, 24 klst. eftir að lyfið var gefið með inndælingu.
German: 5 Tage
Icelandic: 3 ár.
German: Meloxicam hat ebenfalls antiendotoxische Eigenschaften, da gezeigt werden konnte, dass es die durch Gabe von E. coli-Endotoxin ausgelöste Thromboxan B2-Produktion bei Kälbern, Milchkühen und Schweinen hemmt.
Icelandic: Meloxicam verkar einnig gegn inneitri þar sem sýnt hefur verið fram á að það hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs í æð hvetur þá myndun hjá kálfum og svínum.
German: Weißgraue bis gelbe, visköse Suspension zum Eingeben mit Honigaroma.
Icelandic: Beinhvít til gul, seigfljótandi mixtúra með hunangsbragði.
German: Meloxicam ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID) der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiinflammatorisch, analgetisch, antiexsudativ und antipyretisch wirkt.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
German: Laborstudien am Rind haben keinen Hinweise auf teratogene, foetotoxische oder maternotoxische Wirkungen ergeben.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar hafa verið á nautgripum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um fósturskemmdir, eiturverkanir á fóstur eða eiturverkanir á móðurina.
German: Meloxicam wird nach subkutaner Injektion bei Jungrindern mit einer Halbwertszeit von 26 Stunden und bei Milchkühen mit einer Halbwertszeit von 17,5 Stunden eliminiert.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum og 17,5 klst. hjá mjólkurkúm.
German: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycin - Natriumhydroxid - Salzsäure - Meglumin - Wasser für Injektionszwecke
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR 6.1 Hjálparefni - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 400
German: Faltschachtel mit 1 farblosen Glasdurchstechflasche mit 20 ml, 50 ml, 100 ml oder 250 ml Inhalt.
Icelandic: Pappaaskja með 1 litlausu hettuglasi úr gleri sem inniheldur 20 ml, 50 ml, 100 ml eða 250 ml.
German: Suspension zum Eingeben in einer Dosis von 0,6 mg/kg Körpergewicht, einmal täglich für bis zu 14 Tage.
Icelandic: Mixtúra, dreifa sem gefa á í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþunga, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
German: Verteilung: Meloxicam ist zu ungefähr 98 % an Plasmaproteine gebunden.
Icelandic: Um það bil 98% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
German: In sehr seltenen Fällen kann es zu anaphylaktoiden Reaktionen kommen, die schwerwiegend sein können (auch lebensbedrohend); diese sollten symptomatisch behandelt werden.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð sem geta verið alvarleg (þar með talin banvæn) og skal meðhöndla einkenni þeirra.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
German: Sonstige Bestandteile: Natriumbenzoat 5 mg
Icelandic: 15 mg natríum benzoate
German: Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates bei Pferden.
Icelandic: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bæði bráðra og langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hestum.
German: ZIELTIERART(EN) Rind, Schwein und Pferd
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir, svín og hestar
German: Eine versehentliche Selbstinjektion kann schmerzhaft sein.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
German: Deshalb wird die Anwendung bei dieser Spezies während Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun þessa lyfs handa fylfullum og mjólkandi hryssum.
German: Meloxicam ist ein NSAID der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiphlogistisch, antiexsudativ, analgetisch und antipyretisch wirkt.
Icelandic: Meloxicam er NSAID af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, bjúghemjandi, verkjastillandi og hitalækkandi verkun.
German: Bei Schweinen beträgt die mittlere Plasma-Eliminations-Halbwertszeit etwa 2,5 Stunden nach intramuskulärer Verabreichung.
Icelandic: Hjá svínum er helmingunartími brotthvarfs eftir gjöf í vöðva að meðaltali um 2,5 klst.
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen auftreten, die einen schweren (inklusive tödlichen) Verlauf haben können; wenn sie auftreten, sollten sie symptomatisch behandelt werden.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð, sem geta verið alvarleg (þ.m.t. banvæn), þegar þau koma fyrir skal meðhöndla einkenni þeirra.
German: Essbare Gewebe:
Icelandic: Virkt innihaldsefni:
German: ZIELTIERART(EN) Rind, Schwein und Pferd.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir, svín og hestar.
German: S.c. oder i.v.
Icelandic: Ein s.c. eða i.v. inndæling.
German: Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen oder Störungen der Blutgerinnung leiden oder bei denen Hinweise auf gastrointestinale Geschwüre vorliegen.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum með skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma, né þegar vísbendingar eru um sáratengdar vefjaskemmdir í meltingarvegi.
German: Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 μg/ml nach 7,7 Stunden bzw. bei Milchkühen 2,7 μg/ml nach 4 Stunden erreicht.
Icelandic: Eftir inndælingu staks skammts af meloxicami, 0,5 mg/kg, undir húð náðist Cmax 2,1 µg/ml eftir 7,7 klst.
German: Häufige Nebenwirkungen sind leichte vorübergehende Schwellungen an der Injektionsstelle nach subkutaner Verabreichung bei Rindern und Schweinen, welche bei weniger als 10% der in klinischen Studien behandelten Rindern beobachtet wurden.
Icelandic: Þetta sást hjá færri en 10% nautgripa sem fengu meðferð í klínískum rannsóknum.
German: KINDERWARNHINWEIS " ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN""
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
German: Meloxicam wird zu einem Alkohol, einem Säurederivat und mehreren polaren Metaboliten verstoffwechselt.
Icelandic: Meloxicam umbrotnar í alkóhól, sýruafleiðu og í nokkur skautuð umbrotsefni.
German: Schweine: Einmalige i.m.
Icelandic: Svín: i.m. inndæling
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Icelandic: FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
German: Zoetis Spain, S.L.
Icelandic: Zoetis Spain, S.L. Tel:
German: Ist bei der Behandlung von Koliken bei Pferden eine ungenügende Schmerzlinderung festzustellen, sollte eine sorgfältige Überprüfung der Diagnose erfolgen, da dies auf die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffes hindeuten könnte.
Icelandic: Ef lyfið dregur ekki nægilega úr verkjum þegar það er notað við hrossasótt (equine colic), skal endurmeta sjúkdómsgreininguna vandlega þar sem það getur bent til þess að þörf sé á skurðaðgerð.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über Appetitverlust, Lethargie, abdominalen Schmerz und Colitis berichtet.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá lystarleysi, svefnhöfga, kviðverkjum og ristilbólgu.
German: Elimination: Meloxicam wird mit einer Eliminationshalbwertszeit von 7,7 Stunden ausgeschieden.
Icelandic: Brotthvarf Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 7,7 klst.
German: NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
German: WIRKSTOFF(E) Meloxicam 15 mg/ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Meloxicam 15 mg/ml
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, lausn
German: Vergleichsweise geringe Konzentrationen finden sich in der Skelettmuskulatur und im Fettgewebe.
Icelandic: Þéttni í beinagrindarvöðvum og fitu er tiltölulega lítil.
German: In sehr seltenen Fällen wurden während der klinischen Studien die für nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs) typischen Nebenwirkungen (leichte Urtikaria, Diarrhoe) beobachtet.
Icelandic: örsjaldan tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) (kláði, niðurgangur).
German: Seltene Nebenwirkungen sind leichte vorübergehende Schwellungen an der Injektionsstelle bei Pferden , die von selbst verschwinden.
Icelandic: Meðal sjaldgæfra aukaverkana er tímabundinn þroti á stungustað hjá hestum en hann gengur til baka án sérstakra ráðstafana.
German: Zur unterstützenden Behandlung der puerperalen Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-AgalaktieSyndrom), in Verbindung mit einer geeigneten antibiotischen Behandlung.
Icelandic: Viðbótarmeðhöndlun við blóðeitrun vegna gothita (MMA) samhliða viðeigandi sýklalyfjameðhöndlun.
German: Bei Rindern wird Meloxicam hauptsächlich über die Milch und Galle ausgeschieden, während Urin nur Spuren der Muttersubstanz enthält.
Icelandic: Hjá nautgripum skilst meloxicam einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í mjólk og galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
German: Es konnte gezeigt werden, dass die Thromboxan B2 Produktion bei Kälbern und Schweinen nach intravenöser E. coli-EndotoxinVerabreichung durch Meloxicam gehemmt wurde.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B22 en gjöf E. coli inneiturs hvetur þá myndun hjá kálfum, mjólkurkúm og svínum.
German: Phantasiebezeichnung Stärke
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
German: Verpackung
Icelandic: Styrkleiki
German: Das potentielle Risiko beim Menschen ist nicht bekannt.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
German: • Sie an einer anderen ernsthaften Erkrankung leiden, die ihr allgemeines Wohlbefinden beeinträchtigt.
Icelandic: Þeir eru með annan alvarlegan sjúkdóm sem hefur áhrif á almenna vellíðan.
German: Patienten sollten angehalten werden, einen Arzt zu konsultieren, wenn:
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að ráðfæra sig við lækni ef:
German: Nehmen Sie die Tablette täglich zur gleichen Zeit vor einer Mahlzeit ein.
Icelandic: Taktu töfluna fyrir máltíð, á sama tíma á hverjum degi.
German: Die Halbwertszeit von Pantoprazol ist wie bei gesunden Probanden kurz.
Icelandic: Helmingunartími pantóprazóls er stuttur eins og hjá heilbrigðum einstaklingum.
German: Um diese Auswirkung zu vermeiden, sollte die Behandlung mit CONTROLOC Control mindestens 5 Tage vor den CgA-Messungen vorübergehend abgesetzt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir þessi áhrif skal stöðva meðferð með CONTROLOC Control að minnsta kosti fimm dögum fyrir CgA mælingar (sjá kafla 5.1).
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður { MM/ÁÁÁÁ}
German: Möglicherweise sind zusätzliche Blutuntersuchungen erforderlich.
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í frekari blóðrannsóknir.
German: Nach 14 und 28 Tagen wurde eine vollständige Linderung des Sodbrennens bei 62,9% bis 88,6% und 68,1% bis 92,3% der Patienten erreicht.
Icelandic: Eftir 14 og 28 daga hvarf brjóstsviði algjörlega hjá 62,9% til 88,6% og 68,1% til 92,3% sjúklinga.
German: • Sie über 55 Jahre alt sind und an neuen oder kürzlich veränderten Symptomen leiden.
Icelandic: Þeir eru eldri en 55 ára með nýleg eða nýlega breytt einkenni.
German: Dieses Arzneimittel ist nur für die kurzzeitige Anwendung (bis zu 4 Wochen) bestimmt (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Þetta lyf er aðeins ætlað til notkunar í skamman tíma (allt að 4 vikur) (sjá kafla 4.2).
German: Schlafstörungen Depression (und
Icelandic: Svefntruflanir Þunglyndi (og öll versnun)
German: {MM.JJJJ}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}
German: D-16515 Oranienburg Deutschland
Icelandic: D-16515 Oranienburg
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses, wenn eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust eða hafðu samband við slysadeild næsta sjúkrahúss ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum.
German: Möglicherweise ist diese Zunahme zum Teil auch auf andere Risikofaktoren zurückzuführen.
Icelandic: Þessi aukna áhætta kann að hluta til að vera vegna annarra áhættuþátta.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel über mindestens 2-3 aufeinanderfolgende Tage ein.
Icelandic: Þú skalt taka lyfið í minnst 2-3 daga í röð.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Diarrhoe und Kopfschmerzen, beide treten bei ca. 1% der Patienten auf.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast hefur verið tilkynnt um eru niðurgangur og höfuðverkur sem hvort tveggja kom fram hjá u.þ.b. 1% sjúklinga.
German: Betroffene Patienten sollten kein Kraftfahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Icelandic: Ef vart verður við slíkt ættu sjúklingar ekki að aka eða nota vélar.
German: Die Anwendung von CONTROLOC Control wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun CONTROLOC Control fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
German: Nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein und nehmen Sie diese Packungsbeilage und/oder die Tabletten mit.
Icelandic: Hættu strax að taka lyfið en hafðu fylgiseðilinn og/eða töflurnar með þér.
German: Der Grad der Linderung der Säurerefluxsymptome war größtenteils unabhängig vom ursprünglichen GORD-Stadium.
Icelandic: Batahlutfall bakflæðiseinkenna var að mestu leyti óháð upphaflegu GORD-stigi.
German: Zerbeißen oder zerbrechen Sie die Tablette nicht.
Icelandic: Ekki tyggja eða brjóta töfluna.
German: Nehmen Sie eine Tablette (20 mg) täglich.
Icelandic: Takið eina töflu (20 mg) á dag.
German: CONTROLOC Control 20 mg magensaftresistente Tabletten sollen nicht gekaut oder zerkleinert werden, sondern im Ganzen mit Flüssigkeit vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
Icelandic: CONTROLOC Control 20 mg sýruþolnar töflur á ekki að tyggja eða mylja og skal gleypa þær í heilu lagi með vökva fyrir máltíð.
German: Sobald eine vollständige Linderung der Symptome eingetreten ist, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Icelandic: Þegar einkennin hafa horfið algjörlega skal hætta meðferðinni.
German: Takeda GmbH Betriebsstätte Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Icelandic: Takeda GmbH Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
German: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: Patienten sollten Pantoprazol nicht als vorbeugendes Arzneimittel einnehmen.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að taka pantóprazól sem forvarnarlyf.
German: - Häufigkeit nicht bekannt:
Icelandic: - Tíðni ekki þekkt:
German: Einfluss auf die Resorption von Vitamin B12
Icelandic: Áhrif á frásog B12-vítamíns
German: Aus Beobachtungsstudien geht hervor, dass Protonenpumpenhemmer das Gesamtrisiko einer Fraktur um 10-40% erhöhen können.
Icelandic: Áhorfsrannsóknir benda til þess að prótonpumpuhemlar kunni að auka heildaráhættu á beinbrotum um 10-40%.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie dieses Arzneimittel länger als 4 Wochen eingenommen haben.
Icelandic: Þú ættir að ráðfæra þig við lækninn ef þú hefur tekið þetta lyf lengur en í 4 vikur.
German: Die folgenden Empfehlungen zum Lebenswandel und zur Änderung der Ernährung können zusätzlich helfen, Sodbrennen und säurebedingte Symptome zu lindern.
Icelandic: Eftirfarandi ráðleggingar varðandi lífstíl og breytt matarræði geta einnig reynst hjálplegar við að slá á brjóstsviða og sýrutengd einkenni.
German: Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit etwas Wasser herunter.
Icelandic: Þú skalt gleypa töfluna í heilu lagi með dálitlu vatni.
German: Tel.: 0800 8253324 Fax: 0800 8253329
Icelandic: Sími: +0800 825332 4 Fax: +0800 825332 9
German: Sie sollten es nicht zur Vorbeugung einnehmen.
Icelandic: Þú skalt ekki taka það sem forvörn.
German: Leberenzyme (Transaminasen, γ-GT)
Icelandic: Aukning lifarensíma (transamínasa, γ-GT)