FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, или повърнати интраруминални средства трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje, eller regurgiterte intraruminalinnlegg etter dosering, skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Bulgarian: Ако това се случи, приложете интраруминалното средство отново, ако не е повредено.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer, skal intraruminalinnlegget readministreres hvis det er uskadet.
Bulgarian: В случай на преждевременно повръщане, идентифицирайте животното чрез сравняване на идентификационния му номер с номера на интраруминалното средство.
Norwegian Bokmål: Hvis tidlig regurgitering forekommer, skal dyret identifiseres ved å sammenholde dyrets ID-nummer med nummeret på intraruminalinnlegget.
Bulgarian: Поглъщането или пероралното въздействие на монензин могат да бъдат фатални за кучета, коне и други еднокопитни, и токачки.
Norwegian Bokmål: Inntak av eller oral eksponering for monensin kan være dødelig for hunder, hester, andre dyr av hestefamilien eller hønsefugler.
Bulgarian: Случайното прилагане на повече от едно интраруминално средство може да доведе до някои неблагоприятни реакции, които са типични за предозирането на монензин, включително намален апетит, диария и отпуснатост.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet administrasjon av mer enn ett intraruminalinnlegg kan resultere i bivirkninger som er typiske for monensinoverdose, inkludert redusert appetitt, diaré og letargi.
Bulgarian: Други продукти за храносмилателния тракт и за метаболизма: лекарства за профилактика и/или лечение на ацетонемия.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre fordøyelseskanal- og metabolismeprodukter: legemidler for forebygging og/eller behandling av acetonemi, ATCvet-kode: QA16QA06
Bulgarian: Когато животното преглътне, изтласкайте интраруминалното средство от устройството за прилагане.
Norwegian Bokmål: Når dyret svelger, utløs intraruminalinnlegget fra administrasjonsverktøyet.
Bulgarian: Черен дроб Бъбрек Мляко
Norwegian Bokmål: Muskel Fett Lever Nyre Melk ingen
Bulgarian: За намаляване на случаите на кетоза около раждането при млекодайни крави/юници, предразположени към развитие на кетоза.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av forekomsten av ketose i tiden rundt kalving hos melkeku/kvige som ventes å utvikle ketose.
Bulgarian: ТОРБИЧКА, СЪДЪРЖАЩА 1, 3 ИЛИ 5 ИНТРАРУМИНАЛНИ
Norwegian Bokmål: Aluminiumfoliepose som inneholder 1, 3 eller 5 intraruminalinnlegg.
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА MM/
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG <DD/MM/ÅÅ>
Bulgarian: Животното трябва да бъде фиксирано, за да се приложи интраруминалното средство правилно.
Norwegian Bokmål: Det kreves adekvat fiksering av dyret for å administrere dette intraruminalinnlegget på riktig måte.
Bulgarian: Признаците на задържане могат да включват подуване, което може да бъде последвано от кашляне, обилно слюноотделяне, липса на апетит и отпуснатост.
Norwegian Bokmål: Tegn på at kapselen sitter fast kan være oppblåsthet, samt hoste, sikling, manglende matlyst og utrivelighet.
Bulgarian: Проверете животните отново до 4 дни след прилагане на дозата за признаци на задържане на интраруминално средство в хранопровода.
Norwegian Bokmål: Sjekk dyra i opp til 4 dager etter dosering for å se etter tegn på at intraruminalinnlegget har satt seg fast i øsofagus.
Bulgarian: EU/2/12/145/001 EU/2/12/145/002 EU/2/12/145/003
Norwegian Bokmål: EU/2/12/145/002
Bulgarian: Свалете ръкавиците и измийте ръцете и контактните участъци от тялото след работа с интраруминални средства.
Norwegian Bokmål: Fjern hanskene og vask hender og eksponert hud etter håndtering av intraruminalinnlegget.
Bulgarian: Докато животното преглъща, устройството за прилагане на продукта ще се придвижи леко над основата на езика.
Norwegian Bokmål: Når dyret svelger vil administrasjonsverktøyet bevege seg lett over tungeroten.
Bulgarian: Бутало от полипропилен*.
Norwegian Bokmål: Polypropylen* stempel.
Bulgarian: Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Magnesiumstearat Silika, kolloidal vannfri
Bulgarian: Резервоар и крило от полипропилен*.
Norwegian Bokmål: Polypropylen* sylinder og vinge.
Bulgarian: Интраруминално средство за непрекъснато освобождаване.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Intraruminalinnlegg, kontinuerlig frisetting.
Bulgarian: Рискови фактори могат да бъдат преболедувани заболявания, свързани с енергиен дефицит, висока оценка на телесното състояние и брой на ражданията.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer kan omfatte en anamnese med energimangelrelaterte sykdommer, at dyra er i godt hold og flere tidligere kalvinger.
Bulgarian: ФОЛИЕВА
Norwegian Bokmål: Liverpool
Bulgarian: Уверете се, че предната част на устройството за прилагане е минала основата на езика.
Norwegian Bokmål: Sørg for at hodet på administrasjonsverktøyet kommer forbi tungeroten.
Bulgarian: Излагането на действието на активната субстанция може да причини алергична реакция при чувствителни лица.
Norwegian Bokmål: Eksponering for det virkestoffet kan gi allergiske reaksjoner hos mottakelige personer.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт, включително при отстраняване на повърнато интраруминално средство.
Norwegian Bokmål: Bruk hansker ved håndtering av intraruminalinnlegget, inkludert ved uthenting av et regurgitert intraruminalinnlegg.
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда (млекодайни крави и юници).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Storfe (melkekyr og kviger).
Bulgarian: 35,2 g monensin sodium (еквивалентно на 32,4 g monensin)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 35,2 g monensinnatrium (tilsvarer 32,4 g monensin).
Bulgarian: Кекстон 32,4 g интраруминално средство за непрекъснато освобождаване за говеда monensin
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Kexxtone 32,4 g intraruminalinnlegg, kontinuerlig frisetting for storfe monensin
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder
Bulgarian: Застанете от едната страна на фиксираното животно, главата и вратът му трябва да са изпънати напред, дръжте го здраво до едната страна на тялото Ви.
Norwegian Bokmål: Stå på siden av dyret, og fikser dyret med hodet og halsen strukket fram.
Bulgarian: Кекстон 32,4 g интраруминално средство за непрекъснато освобождаване за говеда
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Kexxtone 32,4 g intraruminalinnlegg, kontinuerlig frisetting for storfe
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 интраруминално средство 3 интраруминални средства 5 интраруминални средства
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 intraruminalinnlegg
Bulgarian: Захарен естер на мастна киселина Карбомер
Norwegian Bokmål: Sukrose fettsyreester Karbomer
Bulgarian: Интраруминално приложение.
Norwegian Bokmål: Intraruminal bruk.
Bulgarian: Мястото на действие на приложения интраруминално монензин е стомашночревният тракт.
Norwegian Bokmål: Virkestedet for intraruminalt administrert monensin er i gastrointestinaltraktus.
Bulgarian: Вкарайте устройството за прилагане в устата, като избягвате предните зъби.
Norwegian Bokmål: Sett administrasjonsverktøyet inn i munnen og unngå å komme i kontakt med fortennene.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: нула дни.
Norwegian Bokmål: Slakt: 0 døgn Melk: 0 døgn
Bulgarian: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml
Norwegian Bokmål: 25 mg/ml
Bulgarian: Много от животните в тези проучвания обаче не са полово зрели.
Norwegian Bokmål: Mange av dyrene i disse studiene var imidlertid ikke kjønnsmodne.
Bulgarian: Оставете за не повече от 5 минути, за да изчезнат мехурчетата.
Norwegian Bokmål: La det gå opptil 5 minutter for å få boblene til å forsvinne.
Bulgarian: Те могат да възникнат, ако сте имали подобна трансплантация в миналото или ако Ви бъде направена в бъдеще.
Norwegian Bokmål: De kan forekomme hvis du har hatt denne type transplantasjon tidligere eller hvis du får det i fremtiden.
Bulgarian: - Много е важно да не пропускате доза от това лекарство.
Norwegian Bokmål: - Det er svært viktig at du ikke går glipp av en dose av dette legemidlet.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen hvis du er usikker.
Bulgarian: Тези усложнения може да бъдат тежки и може да доведат до смърт.
Norwegian Bokmål: Disse komplikasjonene kan være alvorlige og kan føre til død.
Bulgarian: Ще намерите тази информация също така в Сигналната карта на пациента, която ще получите от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Du vil også finne denne informasjonen i pasientkortet du har fått av legen din.
Bulgarian: Стабилно заболяване е съобщено при 6 пациенти.
Norwegian Bokmål: Stabil sykdom ble rapportert hos 6 pasienter.
Bulgarian: Следните термини представляват група от свързани събития, които описват по-скоро заболяване, отколкото единично събитие.
Norwegian Bokmål: Følgende termer representerer en gruppe av relaterte hendelser som beskriver en medisinsk tilstand fremfor en enkelthendelse.
Bulgarian: Въз основа на окончателния анализ
Norwegian Bokmål: * Basert på avsluttende analyse
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте машини, след като са Ви приложили KEYTRUDA, освен ако не сте сигурни, че се чувствате добре.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner etter at du har fått KEYTRUDA, med mindre du er sikker på at du føler deg vel.
Bulgarian: Важно е да пазите тази Сигнална карта и да я показвате на Вашия партньор или човека, който се грижи за Вас.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du beholder dette pasientkortet, og viser det til partneren din eller dine omsorgspersoner.
Bulgarian: Въз основа на тежестта и вида на реакцията (степен 2 или степен 3)
Norwegian Bokmål: Basert på alvorlighet og type reaksjon (grad 2 eller 3)
Bulgarian: Имунoсвързани нежелани реакции, засягащи повече от една система на организма, могат да възникнат едновременно.
Norwegian Bokmål: Immunrelaterte bivirkninger som påvirker mer enn ett kroppssystem, kan forekomme samtidig.
Bulgarian: - Вашият лекар ще прецени колко пъти трябва да Ви бъде приложено лекарството.
Norwegian Bokmål: - Legen din vil bestemme hvor mange behandlinger du trenger.
Bulgarian: (интравенозно) за около 30 минути.
Norwegian Bokmål: i løpet av 30 minutter.
Bulgarian: *p-стойността е номинална.
Norwegian Bokmål: *p-verdi er nominell.
Bulgarian: Безопасност и ефикасност при пациенти в старческа възраст
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos eldre pasienter
Bulgarian: KEYTRUDA се използва при възрастни за лечение на:
Norwegian Bokmål: KEYTRUDA brukes hos voksne ved behandling av:
Bulgarian: Пациентите без прогресия на заболяването могат да бъдат лекувани до 24 месеца.
Norwegian Bokmål: Pasienter uten sykdomsprogresjon kunne bli behandlet i opptil 24 måneder.
Bulgarian: Тези резултати трябва да бъдат интерпретирани в контекста на плана на отвореното проучване и следователно да се разглеждат внимателно.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene bør tolkes i lys av det åpne studiedesignet og derfor tas med forbehold.
Bulgarian: Въз основа на метода на Miettinen и Nurminen
Norwegian Bokmål: Basert på metode av Miettinen og Nurminen
Bulgarian: Въпреки това, поради малкия брой пациенти не могат да се направят окончателни изводи от тези данни.
Norwegian Bokmål: På grunn av det lave antall pasienter kan det imidlertid ikke trekkes en definitiv konklusjon fra disse dataene.
Bulgarian: KEYTRUDA е само за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: • KEYTRUDA er kun til engangsbruk.
Bulgarian: Време в месеци
Norwegian Bokmål: Tid i måneder
Bulgarian: Той може да Ви даде други лекарства, за да предотврати по-тежки усложнения и да облекчи симптомите Ви.
Norwegian Bokmål: Legen kan gi deg andre legemidler for å forhindre mer alvorlige komplikasjoner og redusere symptomene dine.
Bulgarian: Това може да повлияе на Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Общо 559 пациенти са рандомизирани.
Norwegian Bokmål: Totalt 559 pasienter ble randomisert.
Bulgarian: Данните от тези пациенти са твърде ограничени, за да се направи заключение за безопасността и ефикасността при тази популация.
Norwegian Bokmål: Data fra disse pasientene er for begrenset til å kunne trekke noen konklusjoner vedrørende sikkerhet og effekt for denne populasjonen.
Bulgarian: Стабилно заболяване
Norwegian Bokmål: Stabil sykdom
Bulgarian: Биохимични и хематологични лабораторни тестове са направени на всеки цикъл.
Norwegian Bokmål: Kjemiske og hematologiske laboratorietester ble utført ved hver syklus.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да възникнат по всяко време на лечението или дори след приключване на Вашето лечение.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan forekomme når som helst under behandlingen, eller til og med etter at behandlingen er ferdig.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни за безопасност при cHL и други видове тумори, тези разлики не са клинично значими.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige sikkerhetsdata for cHL og andre tumortyper er ikke disse forskjellene av klinisk betydning.
Bulgarian: Тази карта напомня на пациентите за основните симптоми, които трябва да се съобщават незабавно на лекаря/медицинската сестра.
Norwegian Bokmål: Kortet minner pasienten på nøkkelsymptomer som umiddelbart må rapporteres til lege/sykepleier.
Bulgarian: Важността да не се правят опити за самолечение на който и да е от симптомите, без преди това да се консултира със своя медицински специалист
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av ikke å forsøke egenbehandling av noen symptomer uten først å rådføre seg med helsepersonell
Bulgarian: данни за РНК и протеомно профилиране на серум
Norwegian Bokmål: • Data på RNA og proteomikk serumprofilering
Bulgarian: Въз основа на най-добрия отговор на стабилно заболяване или по-добре
Norwegian Bokmål: Basert på beste respons av stabil sykdom eller bedre
Bulgarian: Всички пациенти, с изключение на един, са от бялата раса.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene, med unntak av én, var hvite.
Bulgarian: NA = не е налично
Norwegian Bokmål: NA = ikke tilgjengelig
Bulgarian: Информационната брошура за пациента и Сигналната карта на пациента трябва да съдържат следните ключови елементи:
Norwegian Bokmål: Informasjonsbrosjyren til pasienten og pasientkortet skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Bulgarian: Смесете разредения разтвор чрез внимателно обръщане.
Norwegian Bokmål: Bland fortynnet oppløsning ved forsiktig vending.
Bulgarian: Общо 861 пациенти са рандомизирани.
Norwegian Bokmål: Totalt 861 pasienter ble randomisert.
Bulgarian: * Ако свързаната с лечението токсичност не отшуми до степен 0-1, в рамките на 12 седмици след последната доза
Norwegian Bokmål: * Dersom behandlingsrelatert toksisitet ikke forbedres til grad 0-1 innen 12 uker etter siste dose av
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Въз основа на стандартно запитване, включващо брадиаритмии и тахиаритмии.
Norwegian Bokmål: Basert på en standard undersøkelse inkludert bradyarytmier og takyarytmier.
Bulgarian: Резултатите за ефикасността са обобщени в Таблица 18.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 18.
Bulgarian: Същата система за оценяване е използвана при метастатичен меланом (MEL скор).
Norwegian Bokmål: Samme skåringssystem ble brukt for metastatisk melanom (MEL-skår).
Bulgarian: Важно е да прочетете листовките на тези други лекарства.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du også leser pakningsvedleggene for de andre legemidlene.
Bulgarian: Всички пациенти, с изключение на двама, са от бялата раса.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene, med unntak av to, var hvite.
Bulgarian: BRAF мутации са съобщени при 302 (36%) пациенти.
Norwegian Bokmål: BRAF-mutasjoner var rapportert hos 302 (36 %) pasienter.
Bulgarian: Обучителния материал за пациента трябва да съдържа:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for pasienter skal inneholde:
Bulgarian: Промяна в лечението
Norwegian Bokmål: Modifikasjon av behandlingen
Bulgarian: Данните за ефикасност и безопасност от пациенти ≥75 години са ограничени.
Norwegian Bokmål: Effekt- og sikkerhetsdata for pasienter ≥ 75 år er begrenset.
Bulgarian: Не прилагайте едновременно други лекарствени продукти през същата инфузионна линия.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler må ikke gis samtidig i samme infusjonslinje.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност въз основа на допълнителни седем месеца на проследяване са обобщени в Таблица 10 и Фигура 4.
Norwegian Bokmål: Effektmålene basert på ytterligere syv måneder med oppfølging er oppsummert i tabell 10 og figur 4.
Bulgarian: Изпитването KEYNOTE-426 няма възможност за оценка на ефикасността в отделните подгрупи.
Norwegian Bokmål: KEYNOTE-426-studien hadde ikke statistisk styrke til å evaluere effekten for individuelle subgrupper.
Bulgarian: КEYTRUDA не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom KEYTRUDA skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: При оценка на PD-L1 статуса на тумора е важно да се избере добре валидирана и надеждна методология, за да се сведат до минимум фалшиво положителните и фалшиво отрицателните определяния.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av PD-L1-status av tumor er det viktig at det benyttes en vel-validert og robust metodikk for å minimere falske negative eller falske positive påvisninger.
Bulgarian: Полупрозрачни до бели протеинови частици може да се наблюдават в разредения разтвор.
Norwegian Bokmål: Gjennomsiktige til hvite proteinaktige partikler kan være synlige i fortynnet oppløsning.
Bulgarian: Пациенти, изключени от клиничните изпитвания
Norwegian Bokmål: Pasienter eksludert fra kliniske studier
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен KEYTRUDA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får KEYTRUDA
Bulgarian: Наблюдавани са атипични отговори (т.е. първоначално преходно увеличение на размера на тумора или малки нови лезии в рамките на първите няколко месеца, последвани от свиване на тумора).
Norwegian Bokmål: Det er observert atypiske responser (f.eks. forbigående vekst av tumor i begynnelsen eller små nye lesjoner innen de første månedene, etterfulgt av at tumor krymper).
Bulgarian: Чувство на умора или слабост е много често срещан страничен ефект на KEYTRUDA.
Norwegian Bokmål: Tretthet og svakhet er en svært vanlig bivirkning av KEYTRUDA.
Bulgarian: Може да получите повече от една нежелана реакция по едно и също време.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve mer enn en bivirkning samtidig.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Bulgarian: Реакциите са представени по системо-органен клас и по честота.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert i henhold til organklassesystem og frekvens.
Bulgarian: Разликата в експозицията между NOAEL и доза от 200 mg при хора е 74 пъти.
Norwegian Bokmål: Den multiple eksponeringen mellom NOAEL og human dose på 200 mg var 74.
Bulgarian: Какво представлява KEYTRUDA и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva KEYTRUDA er og hva det brukes mot
Bulgarian: Производител Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
Norwegian Bokmål: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
Bulgarian: Много чести намален апетит хипокалиемия, намален апетит намален апетит
Norwegian Bokmål: Svært vanlige nedsatt appetitt hypokalemi, nedsatt appetitt nedsatt appetitt
Bulgarian: Средната геометрична стойност (CV%) за терминалния полуживот е 22 дни (32%) при стационарно състояние.
Norwegian Bokmål: Den geometriske gjennomsnittsverdien (CV%) for den terminale halveringstiden er 22 dager (32 %) ved steady-state.
Bulgarian: Пембролизумаб може да повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Pembrolizumab kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Съединени щати (САЩ)
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 USA
Bulgarian: N.V. Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Нидерландия
Norwegian Bokmål: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Nederland
Bulgarian: Повишаването на дозата акситиниб до 10 mg два пъти дневно е позволено при прилагане на същите критерии.
Norwegian Bokmål: Doseøkning av aksitinib til 10 mg to ganger daglig ble tillatt ved bruk av de samme kriteriene.
Bulgarian: KEYTRUDA ще Ви бъде приложен в болница или клиника под наблюдението на лекар с опит в лечението на рак.
Norwegian Bokmål: Du vil få KEYTRUDA på sykehus eller klinikk under tilsyn av en lege med erfaring i kreftbehandling.
Bulgarian: Тези нежелани реакции понякога могат да бъдат животозастрашаващи и могат да доведат до смърт.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan noen ganger være livstruende og føre til død.
Bulgarian: При съмнение за имуносвързани нежелани реакции трябва да се осигури подходяща оценка, за да се потвърди етиологията или за да се изключат други причини.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om immunrelaterte bivirkninger må det gjøres en adekvat undersøkelse for å bekrefte etiologi eller ekskludere andre årsaker.
Bulgarian: В противен случай лечението трябва да се прекрати.
Norwegian Bokmål: Ellers må behandlingen seponeres permanent.
Bulgarian: Описание на основните признаци и симптоми на исНЛР и важността да се информира незабавно лекуващия лекар, ако симптомите се появят
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av de viktigste tegn og symptomene på irAR og viktigheten av å melde fra til behandlende lege umiddelbart dersom symptomer oppstår
Bulgarian: Терапията трябва да се започне и наблюдава от лекари, специализирани в лечението на ракови заболявания.
Norwegian Bokmål: Behandling må initieres og overvåkes av lege med erfaring i kreftbehandling.
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага KEYTRUDA - ако сте алергични към пембролизумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 „Съдържание на опаковката и допълнителна информация").
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få KEYTRUDA - dersom du er allergisk overfor pembrolizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 «Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon»).
Bulgarian: При 20 участници с очен меланом, включени в KEYNOTE-001, не е съобщен обективен отговор.
Norwegian Bokmål: Av 20 tilfeller med okulært melanom inkludert i KEYNOTE-001 ble det ikke rapportert objektive responser.
Bulgarian: Също така съдържа напомняне да се въведат данните за контакт на лекуващия лекар и да се предупреждават останалите лекари, че пациентът се лекува с KEYTRUDA.
Norwegian Bokmål: Det inneholder også en påminnelse om å føre inn legens kontaktinformasjon, og om å gjøre andre leger oppmerksomme på at pasienten behandles med KEYTRUDA.
Bulgarian: Комбинация с акситиниб
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med aksitinib
Bulgarian: На пациента ще бъде предоставяна Сигнална карта на пациента с всяка рецепта.
Norwegian Bokmål: Pasienten vil få et pasientkort ved hver forskrivning.