FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Sindrom serotoninergic*, Somnolență excesivă în timpul zilei (SEZ) și episoade de debut brusc al somnului (DBS)*
Bulgarian: (ПДС) и епизоди на внезапно заспиване (ВЗ)*
Romanian: Trebuie să așteptați cel puțin 14 zile între întreruperea tratamentului cu Rasagilină ratiopharm și începerea tratamentului cu inhibitori ai MAO sau petidină.
Bulgarian: Необходимо е да изчакате поне 14 дни след спиране на лечението с Rasagiline ratiopharm, за да започнете лечение с МАО инхибитори или петидин.
Romanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Romanian: Durere musculo-scheletică, Dureri la nivelul gâtului,
Bulgarian: Мускулноскелетна болка, болка във врата, артрит
Romanian: Este posibil să aveți nevoie urgentă de recomandări medicale sau de tratament: - Dacă manifestați comportamente neobișnuite, cum sunt compulsiile, ideația obsesivă, dependență patologică de jocurile de noroc, cheltuielile sau cumpărăturile excesive, comportamentul impulsiv și un libido anormal de mare sau o amplificare a gândurilor legate de sex (tulburări de control al impulsurilor) (vezi pct. 2).
Bulgarian: - ако развиете необичайно поведение, като непреодолими импулси, натрапливи мисли, пристрастяване към хазарта, прекомерно пазаруване или харчене, импулсивно поведение и необичайно повишено сексуално желание или увеличени сексуалните мисли (разстройство в контрола на импулсите) (вижте точка 2);
Romanian: - Anumite antidepresive (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei și noradrenalinei, antidepresive triciclice sau tetraciclice) - Antibioticul ciprofloxacină utilizată pentru infecții - Antitusivul dextrometorfan, - Simpatomimetice, cum sunt cele care intră în compoziția picăturilor oculare, compoziția decongestionantelor nazale și a medicamentelor utilizate în tratamentul răcelilor, care conțin efedrină sau pseudoefedrină.
Bulgarian: трициклични или тетрациклични антидепресанти); - aнтибактериалното средство ципрофлоксацин, което се използва срещу инфекции; - потискащото кашлицата лекарство декстрометорфан; - симпатикомиметици като тези, съдържащи се в капки за очи, назалните или перорални деконгестанти, както и лекарства срещу простуда, съдържащи ефедрин или псевдоефедрин.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Rasagilină ratiopharm la copii și adolescenți nu a fost stabilită Rasagilină ratiopharm nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți în indicația bolii Parkinson.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Rasagiline ratiopharm при деца и юноши не са установени.
Romanian: Administrarea concomitentă de rasagilină cu levodopa
Bulgarian: Съпътстваща употреба на разагилин и леводопа
Romanian: Tumori benigne, maligne și nespecificate
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествен и, злокачествени и неопределени
Romanian: Rasagilină ratiopharm vă poate face să vă simțiți amețit sau moleșit; de asemenea, poate cauza episoade de debut brusc al somnului.
Bulgarian: Rasagiline ratiopharm може да Ви накара да се чувствате замаяни или сънливи.
Romanian: Rasagilină ratiopharm
Bulgarian: Rasagiline ratiopharm
Romanian: Rasagilină ratiopharm 1 mg comprimate rasagilină
Bulgarian: Rasagiline ratiopharm 1 mg таблетки разагилин
Romanian: Nu luați următoarele medicamente în timp ce luați Rasagilină ratiopharm - Inhibitori de monoaminooxidază (MAO) (de exemplu pentru tratamentul depresiei sau al bolii
Bulgarian: - моноаминооксидазни (МАО) инхибитори ( например за лечение на депресия или
Romanian: Pentru administrare orală
Bulgarian: Системоорганен клас
Romanian: Înainte să utilizați Rasagilină ratiopharm, adresați-vă medicului dumneavoastră - Dacă aveți orice probleme hepatice - Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre orice suspiciune de modificări cutanate.
Bulgarian: - Трябва да разговаряте с Вашия лекар при наличието на някакви подозрителни кожни промени.
Romanian: Cum să luați Rasagilină ratiopharm
Bulgarian: Как да приемате Rasagiline ratiopharm
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a unei doze unice de rasagilină este de aproximativ 36%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на eдиничната доза разагилин е около
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasagilină ratiopharm 1 mg comprimate
Bulgarian: ПРОДУКТ Rasagiline ratiopharm 1 mg таблетки
Romanian: Cum se păstrează Rasagilină ratiopharm
Bulgarian: Как да съхранявате Rasagiline ratiopharm
Romanian: În consecință, pacienții își pierd capacitatea de a-și controla mișcările în mod coerent.
Bulgarian: Вследствие на това пациентите загубват способността надеждно да контролират движенията си.
Romanian: Studiile au inclus 1 159 de pacienți și au avut durata de 26 și, respectiv, 18 săptămâni.
Bulgarian: Проучванията обхващат 1159 пациенти и продължават съответно 26 и 18 седмици.
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Azilect, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Bulgarian: Това лекарство е същото като Azilect, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: Nu este recomandat pentru pacienții cu probleme hepatice moderate.
Bulgarian: Не се препоръчва за пациенти с умерени чернодробни проблеми.
Romanian: Doza standard recomandată este de un comprimat o dată pe zi.
Bulgarian: Стандартната доза е една таблетка веднъж дневно.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Rasagilină ratiopharm sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Rasagiline ratiopharm може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: La pacienții cu boala Parkinson, celulele care produc dopamină mor, iar cantitatea de dopamină din creier scade.
Bulgarian: При пациенти с Паркинсонова болест клетките, които произвеждат допамин, умират и количеството допамин в мозъка намалява.
Romanian: Acestea sunt asociate cu o reducere a efectului levodopa, când pacientul prezintă treceri bruște de la starea „activă", când se poate mișca, la starea „inactivă", când are dificultăți de deplasare.
Bulgarian: Те са свързани с намаляване на ефекта на леводопа, когато пациентът изпитва внезапен преход между състояние „ON" и способност за движение и състояние „OFF" и затруднения в придвижването.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rasagilină ratiopharm.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rasagiline ratiopharm.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Rasagilină ratiopharm să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Rasagiline ratiopharm се използва възможно най-безопасно.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Rasagilină ratiopharm sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Rasagiline ratiopharm са по-големи от рисковете, и препоръча Rasagiline ratiopharm да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: O scădere a scorului UPDRS indică ameliorarea simptomelor, în timp ce o creștere indică agravarea simptomelor.
Bulgarian: Понижението на общия резултат по UPDRS показва подобряване на симптомите, а увеличението - влошаване.
Romanian: Fluctuațiile se produc atunci când se diminuează efectele medicamentului și reapar simptomele.
Bulgarian: Флуктуациите се появяват, когато ефектите на лекарството преминат и симптомите се появят отново.
Romanian: Prin creșterea nivelurilor de dopamină în acele părți ale creierului care controlează mișcarea și coordonarea, Rasagilină ratiopharm ameliorează semnele și simptomele bolii Parkinson, cum sunt rigiditatea și încetineala mișcărilor.
Bulgarian: Като увеличава нивата на допамин в частите на мозъка, които контролират движението и координацията, Rasagiline ratiopharm подобрява признаците и симптомите на Паркинсонова болест, например скованост и забавено движение.
Romanian: Reduceri asemănătoare ale perioadelor petrecute în starea „inactivă" au fost observate la pacienții care au luat entacaponă.
Bulgarian: Сходно намаляване на времето, прекарано в състояние „OFF", е наблюдавано при пациентите, приемащи ентакапон.
Romanian: În unul dintre studii, un tratament cu durata de 26 de săptămâni cu Rasagilină ratiopharm a determinat o scădere medie de 0,13 puncte a scorului UPDRS (o scală standard pentru evaluarea simptomelor bolii Parkinson), raportat la o valoare inițială de 24,69, în comparație cu o creștere de 4,07 puncte la pacienții cărora li s-a administrat placebo, raportat la o valoare inițială de 24,54.
Bulgarian: В едно от проучванията 26 седмици на лечение с Rasagiline ratiopharm води до средно понижение от 0,13 точки по UPDRS (Унифицирана скала за оценка на болестта на Паркинсон) спрямо изходна стойност 24,69 в сравнение с повишение от 4,07 точки при пациентите, приемащи плацебо, спрямо изходна стойност 24,54.
Romanian: Compania care produce Azilect a consimțit la utilizarea datelor sale științifice pentru Rasagilină ratiopharm („consimțământ informat").
Bulgarian: Фирмата производител на Azilect е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Rasagiline ratiopharm („информирано съгласие").
Romanian: Pacienții cu probleme hepatice ușoare trebuie să utilizeze Rasagilină ratiopharm cu precauție și trebuie să oprească tratamentul dacă problemele hepatice se agravează.
Bulgarian: Пациентите с леки чернодробни проблеми трябва да използват Rasagiline ratiopharm с особено внимание и да спрат лечението, ако чернодробните проблеми се влошат.
Romanian: Aceasta blochează enzima monoaminoxidază de tip B, care descompune neurotransmițătorul dopamină la nivelul creierului.
Bulgarian: То блокира ензима моноаминооксидаза тип B, който разгражда невротрансмитера допамин в мозъка.
Romanian: Substanța activă din Rasagilină ratiopharm, rasagilina, este un „inhibitor al monoaminoxidazei B".
Bulgarian: Активното вещество в Rasagiline ratiopharm, разагилин, е „инхибитор на моноаминооксидаза B".
Romanian: În ambele studii, pacienții care au luat Rasagilină ratiopharm au petrecut în medie cu aproximativ o oră mai puțin în starea „inactivă" față de pacienții care au luat placebo.
Bulgarian: В двете проучвания пациентите, приемащи Rasagiline ratiopharm, прекарват средно около един час по-малко в състояние „OFF", отколкото пациентите, приемащи плацебо.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Rasagilină ratiopharm (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este durerea de cap.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Rasagiline ratiopharm (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) е главоболие.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Rasagilină ratiopharm, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Rasagiline ratiopharm пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Rasagilină ratiopharm.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Rasagiline ratiopharm.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Rasagilină ratiopharm, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rasagiline ratiopharm, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Rasagilină ratiopharm, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Rasagiline ratiopharm, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Romanian: Rasagilină ratiopharm este un medicament utilizat pentru tratamentul adulților cu boala Parkinson (o tulburare progresivă a creierului care cauzează tremurături, mișcări lente și rigiditate musculară).
Bulgarian: Rasagiline ratiopharm е лекарство, използвано за лечение на възрастни с Паркинсонова болест (прогресивно мозъчно нарушение, което причинява треперене, забавено движение и скованост на мускулите).
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rasagilină ratiopharm?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rasagiline ratiopharm?
Romanian: În celelalte două studii, Rasagilină ratiopharm a fost administrat ca „terapie adjuvantă" pacienților aflați într-un stadiu mai avansat al bolii, care fuseseră deja tratați cu levodopa, și a fost comparat cu placebo și un alt medicament, entacaponă (folosit, de asemenea, ca terapie adjuvantă).
Bulgarian: В другите две проучвания Rasagiline ratiopharm е прилаган като съпътстваща терапия при пациенти със заболяване в късен стадий, които вече са лекувани с леводопа, и е сравнен с плацебо и друго лекарство ентакапон (също използвани като съпътстващи терапии).
Romanian: Rasagilină ratiopharm este disponibil sub formă de comprimate (1 mg).
Bulgarian: Rasagiline ratiopharm се предлага под формата на таблетки (1 mg).
Romanian: Rasagilină ratiopharm este contraindicat la pacienții care au probleme hepatice severe.
Bulgarian: Rasagiline ratiopharm не трябва да се използва при пациенти с тежки чернодробни проблеми.
Romanian: Rasagilină ratiopharm s-a dovedit a fi eficace, în trei studii care au implicat 1 563 de pacienți, atât în ameliorarea simptomelor bolii Parkinson, cât și în reducerea timpului petrecut de pacienți în perioadele de stare „inactivă".
Bulgarian: В три проучвания, обхващащи 1563 пациенти, е показано, че Rasagiline ratiopharm е ефективен както за облекчаване на симптомите на Паркинсонова болест, така и за намаляване на периодите, които пациентите прекарват в състояние „OFF".
Romanian: Între momentul încetării tratamentului cu Rasagilină ratiopharm și începerea tratamentului cu un alt inhibitor de monoaminoxidază sau cu petidină trebuie să treacă un interval de cel puțin 14 zile.
Bulgarian: Трябва да изминат най-малко 14 дни между спиране на лечението с Rasagiline ratiopharm и начало на лечението с друг инхибитор на моноаминооксидазата или с петидин.
Romanian: Rasagilină ratiopharm poate fi utilizat în monoterapie sau ca terapie adjuvantă celei cu levodopa (un alt medicament utilizat în boala Parkinson) la pacienții care prezintă „fluctuații" spre sfârșitul perioadei dintre administrarea dozelor de levodopa.
Bulgarian: Rasagiline ratiopharm може да се използва самостоятелно или като съпътстваща терапия с леводопа (друго лекарство, използвано при Паркинсонова болест) при пациенти, които имат „флуктуации" в края на периода между дозите леводопа.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Rasagilină ratiopharm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 ianuarie 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Rasagiline ratiopharm, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Alte informații despre Rasagilină ratiopharm
Bulgarian: Допълнителна информация за Rasagiline ratiopharm:
Romanian: Rasagilină ratiopharm conține substanța activă rasagilină.
Bulgarian: Rasagiline ratiopharm съдържа активното вещество разагилин (rasagiline).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rasagilină ratiopharm?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rasagiline ratiopharm?
Romanian: Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Rasagiline ratiopharm и за какво се използва?
Romanian: Rasagilină ratiopharm este contraindicat în asociere cu alți inhibitori ai monoaminoxidazei, inclusiv cu medicamente și preparate din plante eliberate fără rețetă, cum ar fi sunătoarea (utilizată pentru tratarea depresiei).
Bulgarian: Rasagiline ratiopharm не трябва да се използва с други инхибитори на моноаминооксидазата, включително лекарства и билкови препарати, отпускани без лекарско предписание, като жълт кантарион (използван за лечение на депресия).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rasagilină ratiopharm pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Rasagiline ratiopharm са установени в проучванията?
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Rasagilină ratiopharm, consultați prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Rasagiline ratiopharm вижте листовката.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Rasagilină ratiopharm, consultați prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rasagiline ratiopharm, вижте листовката.
Romanian: Cum se utilizează Rasagilină ratiopharm?
Bulgarian: Как се използва Rasagiline ratiopharm?
Romanian: Cum acționează Rasagilină ratiopharm?
Bulgarian: Как действа Rasagiline ratiopharm?
Romanian: De asemenea, acesta este contraindicat în asociere cu petidina (un analgezic).
Bulgarian: Също не трябва да се използва с петидин (болкоуспокояващо средство).
Romanian: De ce a fost aprobat Rasagilină ratiopharm?
Bulgarian: Защо Rasagiline ratiopharm е разрешен за употреба?
Romanian: t
Bulgarian: Име
Romanian: Mulţi se simt absolut normal.
Bulgarian: Много от тях може да се чувстват съвсем нормално.
Romanian: Puteţi necesita îngrijire medicală.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицински грижи.
Romanian: CHMP este de acord cu concluziile ştiinţifice ale PRAC.
Bulgarian: CHMP е съгласен с научните заключения, направени от PRAC.
Romanian: Rasilamlo împreună cu alimente şi băuturi
Bulgarian: Rasilamlo с храна и напитки
Romanian: Niciun pacient nu a întrerupt tratamentul din cauza anemiei.
Bulgarian: Нито един пациент не прекратява лечението поради анемия.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Romanian: Nu s-au observat mortalitate sau toxicitate semnificative.
Bulgarian: Не е наблюдавана смъртност или значима токсичност.
Romanian: Câţiva pacienţi au prezentat aceste reacţii adverse grave.
Bulgarian: Няколко пациенти са получили такива сериозни нежелани реакции.
Romanian: S-a estimat că biodisponibilitatea absolută se situează între 64% şi 80%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност се очаква да е между 64% и 80%.
Romanian: ASC este cu 50% mai mare la vârstnici (>65 ani) decât la subiecţii tineri.
Bulgarian: AUC е 50% по-висока при пациенти в старческа възраст (>65 години), отколкото при млади индивиди.
Romanian: Aproximativ 85% până la 90% din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s-a observat după 2 săptămâni.
Bulgarian: 85 до 90% от максималния ефект на понижаване на артериалното налягане се наблюдава след 2 седмици.
Romanian: Vezi şi informaţiile de la „Nu utilizaţi Rasilamlo".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Rasilamlo".
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg, cu puţină apă.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла с малко вода.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rasilamlo
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Rasilamlo
Romanian: Lavajul gastric poate fi util în unele cazuri.
Bulgarian: Стомашният лаваж също би бил полезен в някои случаи.
Romanian: În plus, trebuie luate măsurile necesare pentru a menţine permeabilitatea căilor respiratorii.
Bulgarian: В допълнение, необходимо е да се вземат мерки за поддържане на свободни дихателни пътища.
Romanian: Utilizarea în timpul sarcinii este recomandată numai când nu există o alternativă mai sigură şi când boala însăşi este mai riscantă pentru mamă şi făt.
Bulgarian: Употребата по време на бременност се препоръчва единствено когато няма по-безопасно алтернативно лечение или когато заболяването само по себе си крие по-висок риск за майката и плода.
Romanian: A fost observată o mare variabilitate a expunerii în rândul indivizilor.
Bulgarian: Наблюдава се голяма вариабилност в експозицията.
Romanian: Ca în cazul oricărei combinaţii a două substanţe active, nu pot fi excluse reacţiile adverse asociate fiecărei componente individuale.
Bulgarian: Подобно на всяка комбинация от две активни вещества, нежеланите реакции, свързани със всяка една от отделните съставки, трябва да се имат предвид.
Romanian: Nu poate fi determinată vârsta la care sistemul de transportori este maturizat.
Bulgarian: Възрастта, в която транспортерната система съзрява, не може да бъде определена.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от
Romanian: Raportul cumulat a cuprins 187 cazuri dintre care 57 au fost adecvat documentate, în 8 dintre aceste cazuri neputând fi stabilită o relaţie cauză-efect.
Bulgarian: Обобщаващият преглед обхваща 187 случая, 57 от които са достатъчно добре документирани, в 8 от случаите не може да бъде изключена причинно-следствена връзка.
Romanian: Când este adecvat din punct de vedere clinic şi conform cu dozele menţionate mai sus, poate fi avută în vedere trecerea directă de la monoterapie la combinaţia fixă.
Bulgarian: Когато е подходящо от клинична гледна точка и като се имат предвид споменатите по-горе дозировки, може да се премине директно от монотерапия към фиксирана комбинация.
Romanian: Utilizarea la pacienţi cu insuficienţă cardiacă
Bulgarian: Употреба при пациенти със сърдечна недостатъчност
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: Este necesară o atenţie deosebită la pacienţii cu predispoziţie spre hipersensibilitate.
Bulgarian: Необходимо е специално внимание при пациенти с предиспозиция към хиперсензитивност.
Romanian: Deoarece există informaţii insuficiente/limitate privind excreţia aliskirenului şi amlodipinei în laptele uman sau animal, nu poate fi exclus un risc asupra nou-născuţilor/sugarilor.
Bulgarian: Поради наличието на незадоволителна/ограничена информация относно екскрецията на алискирен и амлодипин в кърмата при хора или млякото при животни, не може да се изключи съществуването на риск за новородените/кърмачетата.
Romanian: Un total de 33357 de pacienţi hipertensivi cu vârsta de 55 de ani sau mai mult au fost randomizaţi şi urmăriţi pe o durată medie de 4,9 ani.
Bulgarian: Общо 33 357 пациенти с хипертония на възраст 55 години и повече са били рандомизирани и проследени за средно 4,9 години.
Romanian: Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate de Rasilamlo, contactaţi imediat un medic.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Rasilamlo, незабавно се консултирайте с лекар.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Rasilamlo înainte de a rămâne gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Rasilamlo.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Rasilamlo преди да забременеете и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Rasilamlo.