FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mŕtvica (nedostatočné zásobovanie mozgu krvou, čo môže viesť k neschopnosti pohybopvať jednou alebo oboma končatinami na jednej strane tela, neschopnosti porozumieť alebo tvoriť reč alebo neschopnosti vidieť na jednej strane zorného poľa).
Slovenian: • Možganska kap (nezadostna prekrvljenost možganov, kar lahko povzroči nezmožnost premikanja ene ali več okončin na eni strani telesa, nezmožnost razumevanja ali tvorjenja stavkov ali nezmožnost videti del vidnega polja).
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali, že erytropoetín znižuje telesnú hmotnosť plodu, spomaľuje osifikáciu a zvyšuje úmrtnosť plodu, pokiaľ je podávaný v týždenných dávkach približne 20-krát vyšších, než je doporučená týždenná dávka pre človeka.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da eritropoetin zmanjšuje telesno maso ploda, zakasni osifikacijo in povečuje smrtnost pri plodih, če se ga daje v tedenskih odmerkih, ki so približno dvajsetkratna vrednost priporočenega tedenskega odmerka za ljudi.
Slovak: Dávka sa má podávať aspoň po dobu 1 - 5 minút, v závislosti na celkovej dávke.
Slovenian: Odmerek je treba injicirati najmanj 1 do 5 minut, odvisno od celotnega odmerka.
Slovak: Váš lekár bude používať najnižšiu účinnú dávku na kontrolu príznakov anémie.
Slovenian: Zdravnik bo uporabil najnižji učinkoviti odmerek za nadzorovanje simptomov Vaše anemije.
Slovak: Bolesť kostí alebo svalov.
Slovenian: • Bolečine v kosteh ali mišicah.
Slovak: ak darujete svoju vlastnú krv pred chirurgickým zákrokom, a:
Slovenian: če pred operacijo darujete svojo lastno kri in:
Slovak: Injekcie sa vpichujú do končatín alebo do prednej brušnej steny.
Slovenian: Injekcije se daje v ude ali v sprednjo trebušno steno.
Slovak: Ak trpíte rakovinou, mali by ste si uvedomiť, že Silapo môže fungovať ako rastový faktor krvných buniek a mať v niektorých prípadoch negatívny dopad na vašu rakovinu.
Slovenian: Če imate raka, se morate zavedati, da lahko zdravilo Silapo deluje kot rastni faktor za krvne celice in v nekaterih primerih negativno vpliva na vašo bolezen.
Slovak: Pokiaľ ale červené krvinky vyviažu cyklosporín, existuje potenciál pre interakciu s inými liekmi.
Slovenian: Ker pa rdeče krvne celice vežejo ciklosporin, obstaja vseeno možnost, da do interakcij z drugimi zdravili prihaja.
Slovak: Je potrebné vylúčiť ďalšie príčiny PRCA a nasadiť odpovedajúcu liečbu.
Slovenian: Druge vzroke za PRCA je treba izključiti in začeti z ustrezno terapijo.
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách bol pomer rizika pre celkové prežívanie v rozpätí 1,25 a 2,47 v prospech kontrolných skupín.
Slovenian: V štirih, s placebom nadzorovanih, študijah so bila razmerja tveganj za skupno preživetje v razponu od 1,25 in 2,47 v prid kontrolam.
Slovak: Iné antianemické prípravky, erytropoetín ATC kód: B03XA01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za zdravljenje anemije, eritropoetin Oznaka ATC: B03XA01
Slovak: Silapo sa nesmie používať v kombinácii so žiadnymi ďalšími liekmi (pozri časť 6.2).
Slovenian: Zdravilo Silapo se ne sme mešati z drugimi zdravili (glej poglavje 6.2).
Slovak: • nemôžete užívať lieky na riedenie krvi.
Slovenian: • ne morete jemati zdravil za redčenje krvi.
Slovak: Injekčná striekačka je teraz pripravená k použitiu.
Slovenian: Injekcijska brizga je sedaj pripravljena za uporabo.
Slovak: Liečba je rozdelená do dvoch fáz: 1. Korekčná fáza:
Slovenian: Zdravljenje poteka v dveh stopnjah: 1.
Slovak: V ojedinelých prípadoch bola pozorovaná hyperkaliémia.
Slovenian: V posameznih primerih so opazili hiperkalemijo.
Slovak: Ak nebudete náležite reagovať na Silapo, lekár skontroluje vašu dávku a bude vás informovať, ak bude potrebné dávku Silapu zmeniť.
Slovenian: Če se na zdravilo Silapo ne odzivate ustrezno, bo zdravnik preveril Vaš odmerek in Vas obvestil, če morate odmerek spremeniti.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan v navedenem mescu.
Slovak: V tomto štádiu hodnotenia treba zohľadniť faktory ako typ nádoru a jeho štádium; stupeň anémia; očakávanú dĺžku života; prostredie, v ktorom bude pacient liečený; a preferenciu pacienta (pozri časť 5.1).
Slovenian: Dejavnike, ki bi jih morali upoštevati pri tej oceni morajo vključevati tip tumorja in njegov stadij, stopnjo anemičnosti, pričakovano življenjsko dobo, okolje v katerem se bolnika zdravi in prednosti za bolnika (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Hladina hemoglobínu by mala byť pravidelne monitorovaná.
Slovenian: Nivo hemoglobina je treba redno spremljati.
Slovak: Pokyny na prípravu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Slovenian: Za navodila glede ravnanja z zdravilom pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Slovak: Liečba Silapom má pokračovať až do uplynutia jedného mesiaca po skončení chemoterapie.
Slovenian: S terapijo z zdravilom Silapo moramo nadaljevati še en mesec po zaključku kemoterapije.
Slovak: Miesto vpichu každý deň striedajte.
Slovenian: Mesto injiciranja vsak dan spremenite.
Slovak: Pokiaľ ste neobdržali tieto pokyny, nesmiete sa za žiadnu cenu pokúšať si ho vpichovať sami.
Slovenian: Če vas v ta namen niso izobrazili, si v nobenem primeru zdravila ne poskušajte injicirati sami.
Slovak: Pacienti, ktorým nie je možno z akéhokoľvek dôvodu podávať adekvátnu antitrombotickú profylaxiu.
Slovenian: Bolniki, ki iz kakršnegakoli razloga ne morejo prejemati ustrezne profilakse proti trombozi.
Slovak: Zdanlivá molekulová hmotnosť erytropoetínu je 32 000 - 40 000 daltonov.
Slovenian: Navidezna molekularna masa eritropoetina je med 32 000 in 40 000 Daltoni.
Slovak: Tento stav sa má v priebehu liečby zlepšiť.
Slovenian: Tekom zdravljenja naj bi se stanje izboljšalo.
Slovak: Táto dávka sa podáva subkutánne raz týždenne s minimálne 5-dňovým odstupom medzi dávkami.
Slovenian: Ta odmerek dajemo subkutano enkrat tedensko z vsaj 5-dnevnimi presledki med odmerki.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť epoetínu zeta u detí neboli doteraz stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost epoetina zeta pri pediatričnih bolnikih nista bili dokazani.
Slovak: Okrem toho sa odporúča monitorovanie krvného tlaku, obzvlášť na začiatku liečby.
Slovenian: Poleg tega je priporočeno tudi redno spremljanje krvnega tlaka, še posebej na začetku zdravljenja.
Slovak: Silapo obsahuje fenylalanín
Slovenian: Zdravilo Silapo vsebuje fenilalanin
Slovak: V dvoch štúdiách bola cieľová koncentrácia hemoglobínu > 13 g/dl; vo zvyšných troch štúdiách to bolo 12 - 14 g/dl.
Slovenian: Ciljna koncentracija hemoglobina je bila v dveh študijah >13 g/dl, v preostalih treh študijah pa od 12 do 14 g/dl.
Slovak: So Silapom sa nesmie triasť ani ho miešať so žiadnymi inými tekutinami.
Slovenian: Zdravilo Silapo se ne sme stresati ali pa mešati z drugimi tekočinami.
Slovak: Jeho použitie na túto indikáciu musí byť v rovnováhe s rizikom tromboembolických príhod.
Slovenian: Uporabo pri tej indikaciji moramo ovrednotiti glede na povečano tveganje tromboemboličnih zapletov.
Slovak: Kľúčové východiskové charakteristiky pre vrstvu s < 200 mU/ml sú uvedené v nasledovnej tabuľke nižšie.
Slovenian: Ključne izhodiščne značilnosti skupine z < 200 mU/ml so prikazane v spodnji preglednici.
Slovak: Návod na zaobchádzanie so Silapom:
Slovenian: Navodila za rokovanje z zdravilom Silapo:
Slovak: Údaje z klinických štúdií so Silapom sú v súlade s bezpečnostným profilom iných povolených erytropoetínov.
Slovenian: Podatki iz kliničnih študij z zdravilom Silapo so v skladu z varnostnim profilom drugih eritropoetinov z dovoljenjem za promet.
Slovak: Táto dávka sa podáva trikrát týždenne injekčne do žily (po dobu 1 - 5 minút).
Slovenian: Daje se trikrat tedensko kot injekcijo v veno (v času 1-5 minuti).
Slovak: Krvný tlak je potrebné pozorne sledovať a zodpovedajúcim spôsobom upravovať pri všetkých pacientoch, ktorí ešte nemajú skúsenosti s liečbou epoetinom, tak ako aj u pacientov, ktorí ho užívali, a to pred začatím liečby Silapom, na jej začiatku a aj v jej priebehu.
Slovenian: Krvni tlak je treba skrbno preverjati in ustrezno nadzorovati pri vseh bolnikih, ki še niso bili zdravljeni z epoetinom, ter tudi pri bolnikih, ki so z njim že bili zdravljeni, ob začetku in med zdravljenjem z zdravilom Silapo.
Slovak: Tažkosti s krvou, ktoré môžu spôsobiť bolesť, tmavo sfarbený moč alebo zvýšenú citlivosť kože na svetlo (porfýria)
Slovenian: • Težava s krvjo, ki lahko povzroči bolečino, temno obarvan urin ali zvečanje občutljivosti kože na sončno svetlobo (porfirija).
Slovak: Všetci odpovedajúci jedinci boli počas skríningu vo vrstve s sEPO < 200 mU/ml.
Slovenian: Vsi odzivni preskušanci so bili med presejanjem v skupini s sEPO < 200 mU/ml.
Slovak: Rozhodnutie o podaní rekombinantných erytropoetínov má byť založené na vyhodnotení pomeru prínos/riziko s účasťou pacienta, a to v špecifickom klinickom kontexte.
Slovenian: Odločitev glede dajanja rekombinantnih eritropoietinov mora temeljiti na oceni koristi in tveganj ob sodelovanju posameznega bolnika, pri tem pa bi bilo treba upoštevati specifično klinično situacijo.
Slovak: Dávka pre deti a dospievajúcich závisí na telesnej hmotnosti v kilogramoch.
Slovenian: Odmerek za otroke in mladostnike temelji na telesni masi v kilogramih.
Slovak: Silapo má veľkú bezpečnostnú rezervu a výskyt vedľajších účinkov z dôvodu predávkovania Silapom je nepravdepodobný.
Slovenian: Zdravilo Silapo ima veliko varnostno rezervo, tako da neželeni učinki zaradi prevelikega odmerka niso verjetni.
Slovak: Preto sa erytropoetín má počas gravidity a laktácie všeobecne používať len v prípade, keď jeho potenciálny úžitok preváži potenciálne riziko pre plod.
Slovenian: Zato se med nosečnostjo in dojenjem eritropoetin v splošnem sme uporabljati le, če možne koristi odtehtajo možna tveganja za plod.
Slovak: Niekoľko kontrolovaných klinických štúdí, v ktorých boli epoetíny podávané pacientom trpiacim rôznymi druhmi nádorov, vrátane rakoviny hlavy a krku, rakoviny pľúc a rakoviny prsníka, preukázali nevysvetliteľnú nadúmrtnosť.
Slovenian: V večjem številu kontroliranih kliničnih študij, pri katerih so epoetine dajali bolnikom z različnimi vrstami raka, vključno z rakom glave in vratu, pljučnim rakom ter rakom dojke, so ugotovili nepojasnjeno čezmerno smrtnost.
Slovak: Randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná multicentrická štúdia vyhodnocovala účinnosť a bezpečnosť epoetínu alfa u dospelých anemických jedincov s nízkorizikovým alebo stredne-1-rizikovým MDS.
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani multicentrični študiji so ocenjevali učinkovitost in varnost epoetina alfa pri odraslih anemičnih preskušancih z MDS z nizkim ali srednjim-1 tveganjem.
Slovak: Vaša dávka je vypočítaná na základe vašej telesnej hmotnosti v kilogramoch.
Slovenian: Odmerek, ki ga dobivate, temelji na vaši telesni masi v kilogramih.
Slovak: Pri používaní Silapa postupujte vždy podľa pokynov:
Slovenian: Kadar uporabljate zdravilo Silapo, se vedno držite teh navodil:
Slovak: V prípade podkožného podania sa polčas rozpadu stanovuje obtiažne a odhaduje sa na 24 hodín.
Slovenian: Razpolovni čas je pri subkutanem dajanja težko ovrednotiti, po ocenah naj bi bil okoli 24 ur.
Slovak: Horný limit pre cieľovú koncentráciu hemoglobínu sa nemá prekračovať.
Slovenian: Zgornje meje za ciljno koncentracijo hemoglobina ni dovoljeno preseči.
Slovak: Akonáhle bol u jednotlivých pacientov dosiahnutý terapeutický cieľ, dávku možno zredukovať o 25 až 50 % tak, aby zostala zachovaná hladina hemoglobínu.
Slovenian: Ko enkrat dosežete terapevtske cilje za posameznega bolnika, morate odmerek zmanjšati za 25 do 50 %, da bi tako ohranili doseženo koncentracijo hemoglobina.
Slovak: Udržiavacia fáza: Počas udržiavacej fázy, Silapo môže byť podávaný buď 3-krát týždenne a pri subkutánnom podaní, jedenkrát týždenne alebo jedenkrát každé dva týždne.
Slovenian: Vzdrževalna faza: Med vzdrževalno fazo se zdravilo Silapo lahko daje bodisi trikrat tedensko in v primeru subkutanega dajanja enkrat tedensko ali enkrat na vsaka dva tedna.
Slovak: Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek liečení Silapom subkutánne majú byť sledovaní pravidelne pre stratu účinnosti, ktorá je definovaná ako absentujúca alebo znížená odpoveď na liečbu Silapom u pacientov, ktorí predtým na takúto liečbu reagovali.
Slovenian: Bolnike s kronično ledvično okvaro, ki zdravilo Silapo prejemajo subkutano, je treba redno spremljati glede izgube učinkovitosti, ki se kaže kot odsotnost ali zmanjšan odziv na zdravljenje z zdravilom Silapo, pri tistih bolnikih, ki so se predhodno že odzvali na tako zdravljenje.
Slovak: Cieľom liečby je udržať hladinu hemoglobínu v rozsahu od 10 do 12 g/dl, pretože vyššia hladina hemoglobínu môže zvyšovať riziko vytvárania krvných zrazenín a úmrtia.
Slovenian: Namen zdravljenja je ohranjati vašo raven hemoglobina med 10 in 12 g/dl, saj višje ravni hemoglobina lahko povečajo tveganje za krvne strdke in smrt.
Slovak: Z celkového počtu 3 417 jedincov v 25 randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom alebo štandardnou zdravotnou starostlivosťou kontrolovaných štúdiách, bol celkový bezpečnostný profil epoetínu alfa hodnotený u 2 094 jedincov s anémiou.
Slovenian: Od skupno 3 417 preskušancev v 25 randomiziranih, dvojno slepih, s placebom ali s standardno nego nadzorovanih študijah, so splošni varnostni profil epoetina alfa ocenili pri 2 094 anemičnih preskušancih.
Slovak: Každá injekčná striekačka sa má použiť len raz.
Slovenian: Vsako injekcijsko brizgo se sme uporabiti samo za eno injiciranje.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Čistá aplázia červených krviniek Trombocytémia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema čista aplazija rdečih krvnih celic redki trombocitemija
Slovak: Všetky tieto doplnkové faktory anémie sa majú taktiež starostlivo zvážiť pri rozhodovaní o zvýšení dávky erytropoetínu u pacientoch trpiacich rakovinou.
Slovenian: Vse te dodatne faktorje pri anemiji je treba skrbno pretehtati pri bolnikih z rakom, ko se odloča o zvišanju odmerka eritropoetina.
Slovak: Dve menšie randomizované, placebom kontrolované štúdie neukázali výrazné zlepšenie parametrov kvality života na stupnici EORTC-QLQ-C30 ani na stupnici CLAS.
Slovenian: Dva drugi manjši, randomizirani, s placebom kontrolirani preskušanji nista ugotovila signifikantnega napredka v parametrih kvalitete življenja, merjenih s skalama EORTC-QLQ-C30 oziroma CLAS.
Slovak: Bola vykonaná aj systematická kontrola výsledkov 57 klinických štúdií zahŕňajúcich viac ako 9 000 pacientom s rakovinou.
Slovenian: Izvedli so tudi sistemsko ocenjevanje, ki je vključevalo več kot 9 000 bolnikov z rakom, ki so sodelovali v 57 kliničnih preskušanjih.
Slovak: Aj keď sa táto komplikácia vyskytuje zriedkavo, musíte si byť vedomý toho, že pokiaľ by sa u vás prejavila, potrebovali by ste pravidelne krvné transfúzie, možno doživotne, ktorými by sa liečila vaša chudokrvnosť a liečba Silapom by bola zastavená.
Slovenian: Čeprav se ta zaplet pojavlja redko, se morate zavedati, da boste v primeru, če bi prišlo do njega, potrebovali za zdravljenje anemije redne transfuzije krvi, morda celo življenje, in da se bo zdravljenje z zdravilom Silapo prekinilo.
Slovak: Treba uvažovať o titrácii dávky.
Slovenian: Razmisliti morate o primerni titraciji odmerka.
Slovak: U jednotlivých pacientov s normálnym alebo nízkym krvným tlakom sa pozorovali aj nasledujúce reakcie: hypertenzná kríza so symptómami podobnými encefalopatii (napr. bolesti hlavy a stav zmätenosti) a generalizované tonicko-klonické kŕče vyžadujúce okamžitú lekársku pomoc a intenzívnu lekársku starostlivosť.
Slovenian: Pri posameznih bolnikih z normalnim ali nizkim krvnim tlakom so se pojavile naslednje reakcije: hipertenzivna kriza s simptomi, podobnimi encefalopatiji (npr. glavoboli, stanje zmedenosti), in generalizirani tonično-klonični epileptični napadi, pri katerih je potrebna takojšnja zdravniška pomoč in intenzivna zdravstvena nega.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Slovenian: Preden vzamete katero koli zdravilo, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Slovak: Ak sa nepodarí identifikovať žiadnu príčinu, je potrebné pre potreby diagnózy PRCA zvážiť vyšetrenie kostnej drene.
Slovenian: Če vzroka ni najti, je treba premisliti o preiskavi kostnega mozga za diagnosticiranje PRCA.
Slovak: Predĺženie dávkovacieho intervalu môže vyžadovať zvýšenie dávky.
Slovenian: Pri podaljšanih odmernih intervalih bo morda potrebno zvišati odmerek.
Slovak: Pri zvyšovaní dávok Silapu u pacientov s chronickým zlyhávaním obličiek je potrebná opatrnosť.
Slovenian: Pri višanju odmerkov zdravila Silapo pri bolnikih s kronično ledvično okvaro je potrebna previdnost.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinula závažná kožná reakcia, ako je SJS alebo TEN kvôli použitiu Silapo, liečba s Silapo sa už nikdy nesmie opätovne zahájiť u tohto pacienta.
Slovenian: Če je pri bolniku zaradi uporabe zdravila Silapo prišlo do hude kožne reakcije, kot sta SJS ali TEN, zdravljenja z zdravilom Silapo ni dovoljeno ponovno začeti.
Slovak: Počas liečby týmto liekom môže dôjsť k nárastu počtu krvných doštičiek (bunky, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi).
Slovenian: Med zdravljenjem s tem zdravilom lahko pride do porasta v številu trombocitov (celic, ki pomagajo pri strjevanju krvi).
Slovak: Požadovaná hodnota Hb (10 - 12 g/dl)
Slovenian: Ciljna koncentracija Hb (10-12 g/dl)
Slovak: Silapo sa má podávať pod kožu (subkutánne) alebo vo forme injekcie do žily alebo hadičkou zavedenou do žily.
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko daje pod kožo (subkutano) ali v obliki injekcije v veno ali v cevko, ki vodi v veno.
Slovak: . Epoetín zeta je obdoba ľudskej bielkoviny erytropoetínu a pôsobí rovnako.
Slovenian: Epoetin zeta je kopija človeške beljakovine eritropoetina in deluje na enak način.
Slovak: Pokiaľ bude hladina hemoglobínu príliš vysoká, je možné vykonať flebotómiu.
Slovenian: Če prihaja do prekomerno visokih nivojev hemoglobina, bo morda potrebna potrebna flebotomija.
Slovak: Ťažké kožné nežiaduce reakcie
Slovenian: Hudi kožni neželeni učinki
Slovak: V prípade diagnózy PRCA sa musí liečba Silapom okamžite prerušiť a zvážiť prevedenie skúšok na protilátky proti erytropoetínu.
Slovenian: Če pride do diagnoze PRCA, je treba zdravljenje z zdravilom Silapo takoj prekiniti in razmisliti o testiranju na protitelesa za eritropoetin.
Slovak: Vhodné mesta na podanie injekcie sú horná časť stehna a okolo brucha, nie však pupok.
Slovenian: Dobra mesta za injiciranje so na vrhu stegna in okoli trebuha (abdomna), vendar ne blizu popka.
Slovak: V niekoľkých kontrolovaných štúdiách epoetíny nepreukázali zlepšovanie celkového prežívania alebo zníženie rizika progresie nádoru u pacientov s anémiou spojenou s rakovinou.
Slovenian: V večjemu številu kontroliranih študij za epoetine ni bilo dokazano, da izboljšajo skupno preživetje ali zmanjšajo tveganje napredovanja tumorja pri bolnikih z anemijo, ki je povezana z rakom.
Slovak: Pacienti nemajú prechádzať na iný liek, pretože protilátky proti erytropoetínu reagujú krížovo s inými erytropoetínmi.
Slovenian: Bolnikom se ne sme začeti dajati kakšno drugo zdravilo, ker eritropoetinska protitelesa navzkrižno reagirajo z drugimi eritropoetini.
Slovak: Krvné zrazeniny (vrátane hlbokej žilovej trombózy a embólie), ktoré môžu vyžadovať okamžitú zdravotnú starostlivosť.
Slovenian: • Krvni strdki (vključno z globoko vensko trombozo in embolijo), ki jih bo morda treba nujno zdraviti.
Slovak: Zvýšenia krvného tlaku je možné liečiť liekmi.
Slovenian: Ta zvišanja krvnega tlaka lahko zdravimo z zdravili.
Slovak: Kontrolované klinické štúdie nepreukázali signifikantný prínos pripísateľný podávaniu epoetínov, keď sa koncentrácie hemoglobínu zvýšia nad úroveň nevyhnutnú na kontrolu príznakov anémie a na to, aby sa predišlo krvnej transfúzii.
Slovenian: Kontrolirana klinična preskušanja niso pokazala koristi, ki bi jih lahko pripisali epoetinom, kadar se koncentracijo hemoglobina poveča čez raven, ki je potrebna za nadzorovanje simptomov anemije in izogibanje transfuziji krvi.
Slovak: Doplňovanie železa sa má začať čo najskôr, aj niekoľko týždňov pred začatím autológneho predzásobenia, aby sa pred začatím liečby Silapom dosiahli vysoké hladiny železa.
Slovenian: Z dodajanjem železa je treba začeti čim preje, celo več tednov pred začetkom avtolognega odvzema, da bi tako ob začetku terapije z zdravilom Silapo bolnik imel visoke zaloge železa.
Slovak: Dávka (IU/kg 3-krát týždenne)
Slovenian: Odmerek (i.e./kg 3-krat na teden)
Slovak: Ak nie je možné dostať krvný tlak pod kontrolu, má sa liečba Silapom prerušiť.
Slovenian: Če krvnega tlaka ni mogoče obvladati, je treba zdravljenje z zdravilom Silapo prekiniti.
Slovak: Ak sa roztok podáva do žily, má sa podávať po dobu 1 - 5 minút.
Slovenian: Če se raztopino daje v veno, naj injiciranje traja 1 - 5 minut.
Slovak: • nedávno ste mali srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu
Slovenian: • ste pred kratkim imeli srčno ali možgansko kap,
Slovak: Ak budete musieť navštíviť zdravotnícke zariadenie alebo svojho rodinného lekára za účelom akejkoľvek liečby vrátane vykonania krvného testu, nezabudnite oznámiť svojmu lekári, že používate Silapo, pretože tento liek môže ovplyvniť výsledky testu.
Slovenian: Če morate v bolnico ali k svojemu družinskemu zdravniku zaradi zdravljenja, ki vključuje krvne teste, povejte zdravniku, da jemljete zdravilo Silapo, ker lahko zdravilo Silapo vpliva na rezultate.
Slovak: Závažná alergická reakcia, ktorá sa môže zahŕňať: o opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla o ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním o svrbivá vyrážka (žihľavka)
Slovenian: • Hude alergijske reakcije, ki lahko vključujejo: o otekanje obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela, o težave pri požiranju ali dihanju, o srbeč izpuščaj (koprivnica).
Slovak: Erytropoetín je glykoproteín, ktorý stimuluje, ako mitotický stimulační faktor a diferenciační hormón, tvorbu erytrocytov z prekurzorov v priestore kmeňových buniek.
Slovenian: Eritropoetin je glikoprotein, ki kot faktor za pospeševanje mitoze in kot hormon za diferenciacijo stimulira nastanek eritrocitov iz celic predhodnikov.
Slovak: U väčšiny týchto pacientov boli zistené protilátky na erytropoetín (pozri časti 4.3 a 4.4).
Slovenian: Pri večini teh bolnikov so opazili prisotnost eritropoetinskih protiteles (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Slovak: Udržiavacia dávka od 25 do 50 IU/kg 2-krát týždenne v 2 rovnakých dávkach.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek med 25 in 50 i.e./kg dvakrat tedensko v dveh enakih odmerkih.
Slovak: Čo je Silapo a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Silapo Ako používať Silapo
Slovenian: Kaj je zdravilo Silapo in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Silapo Kako uporabljati zdravilo Silapo Možni neželeni učinki
Slovak: Pacienti musia byť starostlivo sledovaní, aby sa zaistilo, že na primeranú kontrolu príznakov anémie sa používa najnižšia schválená dávka Silapo.
Slovenian: Bolnike morate pozorno nadzorovati, da bi zagotovili uporabo najnižjega odobrenega odmerka zdravila Silapo za primeren nadzor simptomov anemije.
Slovak: Neboli prevedené adekvátne a dostatočne riadené štúdie u gravidných žien.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov in dobro nadziranih študij pri nosečnicah.
Slovak: Podobne ako u iných hematopoetických rastových faktorov preukázal erytropoetín stimulačné vlastnosti in vitro na endoteliálnych ľudských bunkách.
Slovenian: Kot pri drugih hematopoetskih rastnih faktorjih je eritropoetin in vitro imel stimulativne učinke na celice človeškega endotelija.
Slovak: Ak zabudnete použiť Silapo
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Silapo
Slovak: Naplnené striekačky obsahujú 0,3 až 1 ml roztoku v závislosti na obsahu epoetínu zeta (pozri "Čo Silapo obsahuje").
Slovenian: Vnaprej napolnjene brizge vsebujejo med 0,3 in 1 ml raztopine, odvisno od vsebnosti epoetin zeta (glejte "Kaj vsebuje zdravilo Silapo").
Slovak: Paradoxný pokles hemoglobínu a rozvoj závažnej anémie spojenej s nízkym počtom retikulocytov má viesť k prerušeniu liečby a vykonaniu skúšok na protilátky proti erytropoetínu.
Slovenian: Paradoksalno zmanšanje koncentracije hemoglobina in pojav hude anemije, povezane z majhnim številom retikulocitov pomeni, da je treba zdravljenje z epoetinom prekiniti takoj in narediti testiranje za protitelesa proti eritropoetinu.