FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Implementation of Staff Regulation: Rules on attachment of staff The item was taken off the agenda.
Portuguese: Aplicação do Estatuto dos Funcionários: regras em matéria de destacamento de pessoal O ponto foi retirado da ordem do dia.
English: The Management Board discussed that currently there is a lot of duplication in the area of health technology assessment (HTA) among Member States.
Portuguese: O Conselho de Administração considera que existe actualmente muita duplicação no domínio da avaliação das tecnologias de saúde entre os Estados-Membros.
English: While the Management Board is awaiting a reply from the Commission to its latest correspondence, the Board considers that this issue remains open, and expects that the publication of the vacancy notice will not proceed without the outstanding issue being resolved.
Portuguese: Na pendência de uma resposta da Comissão à sua mais recente correspondência, o Conselho de Administração considera que esta questão permanece em aberto e espera que a publicação do anúncio de vaga não se verifique antes da sua resolução.
English: It was asked that for future versions of the telematics master plan the document should be tabled with track changes for a more easy comparison with previous versions.
Portuguese: É solicitado que, nas versões futuras do plano director para a telemática, o documento seja apresentado com as alterações em destaque (track changes), para uma mais fácil comparação com as versões anteriores.
English: The letter informed the Board, inter alia, that these persons were members of an editorial team for a book, which was sponsored by a pharmaceutical company.
Portuguese: A carta informava o Conselho de Administração, nomeadamente, de que estas pessoas foram membros da equipa editorial de um livro que foi patrocinado por uma empresa farmacêutica.
English: The Board reiterated the need to agree on telematics projects well in advance, to enable the national competent authorities to develop their IT systems in line with the needs at the EU level.
Portuguese: O Conselho de Administração reitera a necessidade de os projectos telemáticos serem acordados com bastante antecedência, de modo a que as autoridades nacionais competentes possam desenvolver os seus sistemas de TI de acordo com as necessidades a nível comunitário.
English: The changes to the procedure will be introduced in the future revision of the EMEA policy on the handling of conflicts of interests.
Portuguese: As alterações ao procedimento serão introduzidas na futura revisão da política da EMEA em matéria de resolução de conflitos de interesses.
English: The Board thanked the Agency, its staff and the members of the scientific committees for their effective work and the timeliness of the scientific opinions in light of the public-health benefits of the H1N1 pandemic vaccines.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece à Agência, ao pessoal da Agência e aos membros dos comités científicos pelo seu trabalho eficaz e pela oportunidade dos pareceres científicos, à luz dos benefícios das vacinas pandémicas contra o H1N1 para a saúde pública.
English: Report from the Task force on scientific qualifications of CHMP and CVMP members
Portuguese: Relatório da task force sobre as qualificações científicas dos membros do CHMP e do CVMP
English: The Board will be asked to approve the 2010 part of the plan as part of the work programme and budget discussion 2010 in December.
Portuguese: Em Dezembro, o Conselho de Administração será chamado a aprovar a parte do plano relativa a 2010 no quadro da discussão do programa de trabalho e do orçamento para 2010.
English: While recognising that the interests of the healthcare professionals (HCP) organisations are more diverse than those of the patients, the Board asked to continue to explore ways on how to best develop interaction with healthcare professionals.
Portuguese: Embora reconheça que os interesses das organizações de profissionais de saúde são mais diversificados do que os das organizações de doentes, o Conselho de Administração solicita que continuem a ser exploradas formas para desenvolver uma boa interacção com profissionais de saúde.
English: The Agency will consider this information in the context of the ongoing revision of the Agency's policy governing the handling of conflicts of interest and will inform the corresponding parties accordingly.
Portuguese: A Agência irá apreciar esta informação no contexto da revisão em curso da política da Agência em matéria de resolução de conflitos de interesses e informará as partes correspondentes em conformidade.
English: The Agency's long-term strategy will be coordinated with the strategy paper of the Heads of Medicines Agencies (HMA).
Portuguese: A estratégia a longo prazo da Agência será coordenada com o documento de estratégia dos directores das Agências de Medicamentos.
English: The text should read: “The Board discussed the EMEA rules on attachment of staff.
Portuguese: O texto passa a ter a seguinte redacção: «O Conselho de Administração discute as regras da EMEA em matéria de destacamento de pessoal.
English: The Management Board was notified of the letter received about a former member of the Management Board and a CHMP alternate Member concerning their past activities.
Portuguese: O Conselho de Administração é notificado da carta recebida sobre um anterior membro do Conselho de Administração e sobre um membro suplente do CHMP relativa às suas actividades passadas.
English: The CHMP has provided an explanatory note about the rationale for benefit-risk assessment of the vaccines, and published the information on the Agency's website.
Portuguese: O CHMP emitiu uma nota explicativa do raciocínio subjacente à avaliação dos riscos e benefícios das vacinas e publicou a informação no sítio Web da Agência.
English: Some members of the Board requested additional time to review the proposal ahead of its approval.
Portuguese: Alguns membros do Conselho de Administração solicitam mais tempo para analisar a proposta antes da sua aprovação.
English: The Board will send a summary of this discussion to the Director General of DG Enterprise and Industry.
Portuguese: O Conselho de Administração transmitirá ao Director-Geral da DG Empresa e Indústria um resumo desta discussão.
English: This topic will be addressed during the future review of the Fee Regulation.
Portuguese: Este tópico será abordado no quadro da futura revisão do regulamento relativo às taxas.
English: The Board noted that at present there is no legal basis to request fees for site visits or to compensate national competent authorities for the work carried out for site visits in the context of advanced therapy medicinal products.
Portuguese: O Conselho de Administração nota que, presentemente, não existe base jurídica para a cobrança de taxas pela visita de instalações ou para compensar as autoridades nacionais competentes pelo trabalho resultante da visita de instalações no contexto de medicamentos utilizados em terapias avançadas.
English: Lisette Tiddens-Engwirda was nominated as chair of the committee.
Portuguese: Lisette Tiddens-Engwirda é nomeada Presidente do Comité.
English: The authority will be informed about the concerns expressed by the Board with regards to the suitability of the nominee.
Portuguese: A autoridade será informada acerca das preocupações expressas pelo Conselho de Administração relativamente à adequação do nomeado.
English: The Agency is now preparing a report based on the data received, and will submit the report to the December Management Board meeting, at which time the Board will also be able to discuss options for a possible decision in the future.
Portuguese: A Agência está a preparar um relatório com base nos dados recebidos, que será apresentado na reunião de Dezembro do Conselho de Administração; nessa ocasião, o Conselho de Administração estará em condições de discutir as opções para uma possível decisão no futuro.
English: The experience with the revised CV template will be reviewed in the future.
Portuguese: A experiência com o curriculum vitae revisto será futuramente analisada.
English: The authority will then decide whether to continue with the nomination in the light of the feedback received from the Agency.
Portuguese: A autoridade decidirá da prossecução da nomeação à luz das informações recebidas da Agência.
English: Amendments to the implementing rules based on this proposal will be submitted to the Board in December 2009.
Portuguese: Em Dezembro de 2009, serão apresentadas ao Conselho de Administração alterações às regras de aplicação baseadas nesta proposta.
English: The mandate has been endorsed by the Heads of Medicines Agencies.
Portuguese: O mandato foi aprovado pelos directores das Agências de Medicamentos.
English: The proposal also links to the ongoing work at HMA-EMEA level, where a joint training team looks into a strategy aimed at further enhancing skills of the regulators.
Portuguese: A proposta está ainda associada ao trabalho em curso ao nível dos directores das Agências de Medicamentos-EMEA, no âmbito do qual uma equipa de formação conjunta procura definir uma estratégia destinada a reforçar as competências das entidades reguladoras.
English: The findings will be presented to the EMEA Management Board topic coordinators and to the Management Board in December.
Portuguese: As conclusões serão apresentadas aos coordenadores temáticos do Conselho de Administração da EMEA e ao Conselho de Administração em Dezembro.
English: The procedure will enable the Agency to inform the nominating authority of a potential conflict of interests of a nominee at the start of the nomination procedure.
Portuguese: O procedimento permitirá à Agência informar a autoridade competente para proceder a nomeações de um potencial conflito de interesses de um nomeado logo no início do processo de nomeação.
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including: the European Commission's work in the field of pandemic influenza, progress on the inter-service consultation on the variations regulation, the entry into force of the new regulation on maximum residue limits, and work in the field of health technology assessment.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, incluindo: o trabalho da Comissão Europeia no domínio da gripe pandémica, os progressos da consulta interserviços sobre o regulamento relativos às alterações, a entrada em vigor do novo regulamento relativo aos limites máximos de resíduos e o trabalho no domínio da avaliação das tecnologias de saúde.
English: The patients' representative on the Board asked to address in the reflection paper the increasing difficulty of patients' representatives to participate in the Agency's activities due to resource constraints.
Portuguese: O representante dos doentes no Conselho de Administração solicita que o documento de reflexão aborde a crescente dificuldade dos representantes dos doentes em participar nas actividades da Agência, devido aos seus limitados recursos.
English: The Board asked the task force to further elaborate its proposal on the training of experts involved in the work of the committees in the light of the significant training already provided by the Agency.
Portuguese: O Conselho de Administração solicita à task force que defina melhor a sua proposta sobre a formação de peritos que participam nos trabalhos dos comités, à luz da significativa formação já assegurada pela Agência.
English: A reflection paper, which will be presented at the December meeting, will provide proposals on further involvement of patients' and consumers' organisations in the Agency's activities, including in the scientific review process.
Portuguese: Um documento de reflexão, a apresentar na reunião de Dezembro, conterá propostas para uma maior participação das organizações de doentes e de consumidores nas actividades da Agência, nomeadamente no processo de avaliação científica.
English: EMEA mid-year report 2009
Portuguese: Relatório semestral 2009 da EMEA
English: The latter seems to be due to the difficulty experienced by the Member States in allocating scientific resources to work in the field of traditional medicinal products.
Portuguese: Aparentemente, essa baixa produtividade é devida à dificuldade dos Estados-Membros em consagrar recursos científicos ao trabalho no domínio dos medicamentos tradicionais.
English: The revisions concern the fees for consultation on line-extensions for ancillary substances, including blood derivates, incorporated in medical devices; and the implementation of the new regulation on maximum residue limits.
Portuguese: A revisão prende-se com as taxas de consulta das extensões de linha de substâncias auxiliares, incluindo derivados do sangue incorporados em dispositivos médicos, e com a aplicação do novo regulamento relativo aos limites máximos de resíduos.
English: Report on interaction with patients' organisations
Portuguese: Relatório sobre a interacção com organizações de doentes
English: [A6-0162_2009_EN] European Parliament decision on discharge to the Executive Director of the EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Update report on EMEA implementation of EU telematics strategy.
Portuguese: [A6-0162_2009_EN] Decisão do Parlamento Europeu sobre a quitação pela execução do orçamento da Agência Europeia de Medicamentos para o exercício de 2007 [EMEA/MB/528743/2009] Relatório de actualização sobre a execução da estratégica telemática da UE pela EMEA.
English: The Board also endorsed the proposal to establish a procedure for advanced screening of potential conflicts of interests ahead of the nomination.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova ainda a proposta tendente a estabelecer um procedimento para a detecção de potenciais conflitos de interesses antes da nomeação.
English: Amendments to the CV template for experts and to the EMEA letter inviting nominations were introduced.
Portuguese: São introduzidas alterações ao modelo de curriculum vitae para peritos e à carta da EMEA de convite a nomeações.
English: [EXT/548688/2009] Further to the decision of the Telematics steering committee and the proposal of the European Commission, the Management Board adopted the decision to create the EMEA Management Board Telematics Committee (MBTC) as a subgroup of the Management Board.
Portuguese: [EXT/548688/2009] No seguimento da decisão do Comité Director para a Telemática e da proposta da Comissão Europeia, o Conselho de Administração aprova a decisão de criar o Comité do Conselho de Administração para a Telemática (MBTC), na qualidade de subgrupo do Conselho de Administração.
English: Feedback form the members is expected in a week's time, following which the proposal will be finalised and re-presented at the October Heads of Medicines Agencies meeting, and later submitted for adoption by the Board in December.
Portuguese: As reacções dos membros são esperadas para daqui a uma semana, após o que a proposta será ultimada e reapresentada na reunião de Outubro dos directores das Agências de Medicamentos, sendo posteriormente apresentada ao Conselho de Administração, em Dezembro, para aprovação.
English: [EMEA/MB/518171/2009] The Board adopted the following meeting dates for 2010: 17 and 18 March, 10 June, 7 October and 16 December.
Portuguese: [EMEA/MB/518171/2009] O Conselho de Administração adopta as seguintes datas de reuniões para 2010: 17 e 18 de Março, 10 de Junho, 7 de Outubro e 16 de Dezembro.
English: The Management Board proposed to invite the chair of the HMPC to present the work of the Committee and the challenges it encounters at its December meetings.
Portuguese: O Conselho de Administração propõe que o Presidente do HMPC seja convidado a apresentar o trabalho do Comité e os desafios que este enfrenta na sua reunião de Dezembro.
English: The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including: the development of the new HMA strategy paper, expected to be completed by the end of 2010; the ongoing discussion on transparency issues, with focus on commercially confidential information; and the reflection on the future of the veterinary medicines legislation.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização dos directores das Agências de Medicamentos sobre uma série de tópicos, incluindo: o desenvolvimento de um novo documento de estratégia dos directores das Agências de Medicamentos, que deverá estar concluído no final de 2010, a discussão em curso sobre questões de transparência, particularmente centrada em informações comercialmente confidenciais, e a reflexão sobre o futuro da legislação em matéria de medicamentos veterinários.
English: Some deviations from the work programme were recorded, relating to the number and complexity of referrals in the veterinary field, which requires significant scientific resources, and to lower-thanplanned productivity of the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC).
Portuguese: Foram registados alguns desvios em relação ao programa de trabalho, relacionados com a complexidade de alguns procedimentos no domínio veterinário, que requerem recursos científicos significativos, e com a produtividade do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC), que tem sido inferior à prevista.
English: Minutes of the sixty-fourth meeting of the Management Board
Portuguese: Acta da 64.ª reunião do Conselho de Administração
English: The first discussion on the draft road map at the HMA level is planned for later this year, in time to submit the document for discussion at the EMEA Management Board in December.
Portuguese: A primeira discussão do projecto de roteiro ao nível dos directores das Agências de Medicamentos está prevista mais para o final deste ano, a tempo de o documento ser apresentado para discussão ao Conselho de Administração da EMEA em Dezembro.
English: Vacancy notice for the Executive Director's function
Portuguese: Anúncio de vaga para o cargo de director executivo
English: [EMEA/433259/2009] The Board noted the outcome of the written procedure on consultation on the nomination to the CVMP and considered the nomination as insufficient.
Portuguese: [EMEA/433259/2009] O Conselho de Administração toma conhecimento do resultado do procedimento escrito de consulta sobre a nomeação para o CVMP e considera a nomeação insuficiente.
English: [EMEA/MB/320040/2009] Summary of transfers of appropriations in the budget 2009.
Portuguese: [EMEA/MB/320040/2009] Síntese das transferências de dotações no orçamento de 2009.
English: The Board was invited to send comments with regards to the outlined proposal ahead of its presentation in December.
Portuguese: O Conselho de Administração é convidado a transmitir comentários sobre a proposta antes da sua apresentação em Dezembro.
English: EMEA/MB/642672/2009/EN/Adopted 13 November 2009
Portuguese: EMA/MB/151666/2010/PT/Aprovado 13 de Novembro de 2009
English: Participants at the sixty-fourth meeting of the Management Board London, 1 October 2009
Portuguese: Lista de presenças da 64.ª reunião do Conselho de Administração Londres, 1 de Outubro de 2009
English: The Agency's current road map covers the period up to 2010.
Portuguese: O actual roteiro da Agência cobre o período até 2010, pelo que a Agência está a desenvolver um novo roteiro.
English: [EMEA/MB/366757/2009] The Management Board noted the adoption of the minutes by written procedure on 28 July 2009.
Portuguese: [EMEA/MB/366757/2009] O Conselho de Administração toma nota da aprovação da acta por procedimento escrito em 28 de Julho de 2009.
English: Fergus Sweeney Mario Benetti Claus Christiansen Hans-Georg Eichler Anne-Sophie Henry-Eude Xavier Luria Arielle North Nerimantas Steikūnas Spiros Vamvakas
Portuguese: Fergus Sweeney Mario Benetti Claus Christiansen Hans-Georg Eichler Anne-Sophie Henry-Eude Xavier Luria
English: [EMEA/MB/517929/2009] The Board adopted the proposals aiming to improve the consultation process on nomination of scientific committee members.
Portuguese: [EMEA/MB/517929/2009] O Conselho de Administração aprova as propostas tendentes a melhorar o procedimento de consulta na nomeação de membros dos comités científicos.
English: Minutes from the 63rd meeting, held on 11 June 2009
Portuguese: Acta da 63.ª reunião, realizada em 11 de Junho de 2009
English: [EMEA/MB/589426/2009] The Management Board noted the report on interaction with patients' and consumers' organisations.
Portuguese: [EMEA/MB/589426/2009] O Conselho de Administração toma nota do relatório sobre a interacção com organizações de doentes e de consumidores.
English: [EMEA/MB/589426/2009] The Board further considered the proposal on contractual arrangements following the discussion in June and a subsequent round of consultation.
Portuguese: [EMEA/MB/589426/2009] O Conselho de Administração volta a apreciar a proposta relativa aos contratos, no seguimento do debate de Junho e de uma ronda de consultas subsequente.
English: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] The Management Board adopted the revisions to the fee implementing rules.
Portuguese: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] O Conselho de Administração aprova a revisão das regras de aplicação das taxas.
English: − 3 members of the Management Board, plus 1 representative of the patients' organisations which are members of the Management Board;
Portuguese: O novo MBTC tem a seguinte composição: 3 membros do Conselho de Administração, mais 1 representante das organizações de doentes que são membros do Conselho de Administração; 3 membros designados pelos directores das Agências de Medicamentos; 2 membros da EMEA; 1 membro da Comissão.
English: [EMEA/69619/2009] The Management Board adopted the 2009 part of the telematics master plan.
Portuguese: [EMEA/MB/69619/2009] O Conselho de Administração adopta a parte relativa a 2009 do plano director para a telemática.
English: [EMEA/MB/503751/2009] The Management Board reviewed the progress of the implementation of the Agency's work programme 2009.
Portuguese: [EMEA/MB/503751/2009] O Conselho de Administração avalia os progressos na execução do programa de trabalho da Agência para 2009.
English: The EU (European Commission/EMEA) - FDA meeting The meeting took place on the 27-29 September.
Portuguese: A reunião UE (Comissão Europeia/EMEA) - FDA
English: [EMEA/MB/565964/2009] The Board also noted the proposed future amendment of the fee implementing rules in relation to the new legislation on variations.
Portuguese: [EMEA/MB/565964/2009] O Conselho de Administração toma ainda nota das alterações propostas às regras de aplicação das taxas relacionadas com a nova legislação aplicável às alterações.
English: A proposed framework on the interaction with HCPs' organisations will be discussed at the October meeting of the working group.
Portuguese: Na reunião de Outubro do grupo de trabalho será discutida uma proposta de enquadramento para a interacção com organizações de profissionais de saúde.
English: The Board asked to convene the committee and present its terms of reference at the December meeting.
Portuguese: O Conselho de Administração solicita a convocação do Comité e a apresentação do seu mandato na reunião de Dezembro.
English: EMEA/MB/569756/2009] Reports on EudraVigilance implementation for human medicines and medicines for veterinary use.
Portuguese: [EMEA/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Relatórios sobre a implementação do sistema EudraVigilance para os medicamentos para uso humano e os medicamentos para uso veterinário.
English: Management Board members reviewed and provided written comments on the proposed vacancy notice for the Executive Director's post.
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração analisam o anúncio de vaga proposto para o lugar de director executivo e tecem comentários escritos sobre o mesmo.
English: [EMEA/MB/358420/2009] The agenda was adopted.
Portuguese: Projecto de ordem do dia da reunião de 1 de Outubro de 2009 [EMEA/MB/358420/2009] A ordem do dia é aprovada.