FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Increlex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Increlexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Další informace o přípravku Increlex
Estonian: Muu teave Increlexi kohta
Czech: Increlex je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku mekasermin.
Estonian: Increlex on süstelahus, mis sisaldab toimeainena mekasermiini.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Increlex.
Estonian: See on ravimi Increlex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Léčba přípravkem Increlex by měla probíhat pod dohledem lékařů se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou pacientů s poruchami růstu.
Estonian: Ravi Increlexiga peab toimuma kasvuhäiretega patsientide diagnoosimises ja ravis kogenud arsti järelevalve all.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Increlex zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Increlexi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Czech: Výrobce přípravku Increlex navíc poskytne lékařům a pacientům informační balíčky objasňující, jak se tento léčivý přípravek používá a jaké má nežádoucí účinky.
Estonian: Lisaks varustab Increlexi tootja arstid ja patsiendid teabepakmega, milles selgitab ravimi kasutamist ja kõrvalnähte.
Czech: Pacienti s tímto onemocněním vykazují nízké hladiny hormonu nazývaného inzulinu podobný růstový faktor 1 (IGF-1), který je nebytný pro normální růst.
Estonian: Selle haigusega patsientidel on normaalseks kasvuks vajaliku hormooni, insuliinisarnase kasvuteguri I (IGF-1) vähesus.
Czech: V prvním roce léčby se tento ukazatel zvýšil na 8,0 cm a v roce druhém na 5,8 cm. Od čtvrtého roku léčby se rychlost růstu ustálila na přibližně 4,7 cm za rok.
Estonian: See suurenes esimesel aastal 8,0 cm-ni ja teisel aastal 5,8 cm-ni.
Czech: Léčivá látka v přípravku Increlex, mekasermin, je kopie hormonu IGF-1.
Estonian: Increlexi toimeaine mekasermiin on hormooni IGF-1 tehisteisend.
Czech: Přípravek Increlex se používá k dlouhodobé léčbě pacientů ve věku od 2 do 18 let, kteří na svůj věk dosahují menšího vzrůstu z důvodu onemocnění s názvem „závažná primární deficience inzulinu podobného růstového faktoru 1".
Estonian: Increlexi kasutatakse nende 2-18-aastaste patsientide kasvuhäire pikaajaliseks raviks, kes on oma vanuse kohta lühikesed, mida põhjustab insuliinisarnase kasvuteguri I (IGF-1) raske primaarne puudulikkus.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Increlex.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Increlex?
Estonian: Mis riskid Increlexiga kaasnevad?
Czech: Jak přípravek Increlex působí?
Estonian: Kuidas Increlex toimib?
Czech: Jaké informace o přípravku Increlex nebyly dosud předloženy?
Estonian: Mis teavet Increlexi kohta veel oodatakse?
Czech: Přípravek Increlex se podává injekcí pod kůži, přičemž místo vpichu by mělo být pokaždé změněno.
Estonian: Increlexi manustatakse nahaaluse süstina ja iga süste tuleb teha uude kohta.
Czech: Jak byl přípravek Increlex zkoumán?
Estonian: Kuidas Increlexi uuriti?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Increlex naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Increlexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Kui vajate Increlexiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Increlex schválen?
Estonian: Miks Increlex heaks kiideti?
Czech: K čemu se přípravek Increlex používá?
Estonian: Milleks Increlexi kasutatakse?
Czech: Přípravek Increlex byl registrován „za výjimečných okolností".
Estonian: Increlexi müügiluba anti erandkorras.
Czech: Váš lékař s Vámi může výsledky prodiskutovat.
Estonian: Teie arst võib neid tulemusi teiega arutada.
Czech: ATC kód: A10BD09.
Estonian: ATC-kood: A10BD09.
Czech: U těchto pacientek může vzniknout riziko otěhotnění.
Estonian: Neil patsientidel võib esineda rasestumise risk.
Czech: Závažnost těchto snížení nebyla považována za klinicky relevantní.
Estonian: Nende vähenemiste ulatust ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Czech: Změna v týdnu 52 (n = 303)
Estonian: Muutus 52. nädalal (n = 303)
Czech: Edukační balíček pro lékaře by měl obsahovat:
Estonian: Tervishoiutöötajate õppepakett peab sisaldama:
Czech: Pokud se tak stane, neřiďte dopravní prostředky, nepoužívejte nářadí a neobsluhujte stroje.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.
Czech: Distribuce Předpokládaný distribuční objem u člověka je 19 l.
Estonian: Jaotumine Hinnanguline jaotusruumala inimestel on 19 l.
Czech: Další léčivé přípravky a Incresync
Estonian: Muud ravimid ja Incresync
Czech: Pomáhá Vašemu tělu lépe využívat vlastní inzulín.
Estonian: See aitab teie kehal paremini kasutada toodetavat insuliini.
Czech: Absolutní biologická dostupnost přesahuje 80 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on üle 80%.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. září 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19/09/2013
Czech: Přípravek Incresync se užívá jednou denně.
Estonian: Incresynci tuleb võtta üks kord ööpäevas.
Czech: Pioglitazon a všechny aktivní metabolity jsou rozsáhle vázány na plazmatický protein (> 99 %).
Estonian: Pioglitasoon ja kõik aktiivsed metaboliidid on ulatuslikult plasmavalkudega seondunud (> 99%).
Czech: Incresync nemá být používán v kombinaci s inzulínem, protože bezpečnost a účinnost této kombinace nebyla stanovena.
Estonian: Incresynci ei tohi kasutada kombinatsioonis insuliiniga, sest selle kombinatsiooni ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud.
Czech: Vezměte s sebou tuto příbalovou informaci nebo několik tablet, aby lékař přesně věděl, jaký přípravek byl užit.
Estonian: Võtke see infoleht või mõned tabletid kaasa, et teie arst teaks täpselt, mida olete võtnud.
Czech: Tyto kontroly mohou být pravidelně opakovány.
Estonian: Seda kontrolli võidakse korrata teatud ajavahemike järel.
Czech: Co. Wicklow Irsko
Estonian: Co. Wicklow Iirimaa
Czech: Dvouleté klinické studie podporují tento účinek.
Estonian: Kaheaastased kliinilised uuringud on näidanud selle toime püsimist.
Czech: Význam tohoto zjištění není znám.
Estonian: Selle leiu tähtsus ei ole teada.
Czech: Relevantnost takového mechanizmu u člověka je nejasná.
Estonian: Selle mehhanismi tähtsus inimestel ei ole selge.
Czech: Starší pacienti (věk ≥ 65 let)
Estonian: Eakad (≥ 65aastased)
Czech: Nehodnocené kombinace
Estonian: Uurimata kombinatsioonid
Czech: Opatrně je třeba postupovat u pacientů, kteří v minulosti prodělali pankreatitidu.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla patsientidega, kellel on anamneesis pankreatiit.
Czech: Viz bod 2 „Incresync obsahuje laktózu".
Estonian: Vt lõik 2 „Incresync sisaldab laktoosi".
Czech: Většina těchto epizod měla mírnou až střední intenzitu.
Estonian: Enamik episoodidest olid kerge kuni mõõduka intensiivsusega.
Czech: Časová závislost
Estonian: Ajast sõltuvus
Czech: Váš lékař Vám také sdělí, jakou dávku přípravku Incresync máte užívat a zda je potřeba změnit dávkování jiných léčivých přípravků, které užíváte.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui palju Incresynci te peate võtma ja kas te peate muutma teiste võetavate ravimite annuseid.
Czech: Mnoho z těchto pacientů hlásilo souběžný periferní edém.
Estonian: Paljud neist patsientidest teatasid samaaegsetest perifeersetest tursetest.
Czech: (S)-enanciomer není v terapeutických dávkách detekovatelný.
Estonian: (S)-enantiomeer ei ole terapeutiliste annuste puhul avastatav.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace:
Estonian: Viimase müügiloa uuendamise kuupäev:
Czech: Aktivní jsou tři ze šesti identifikovaných metabolitů pioglitazonu (M-II, M-III a M-IV).
Estonian: Kolm kuuest tuvastatud pioglitasooni metaboliidist on aktiivsed (M-II, M-III ja M-IV).
Czech: Dospělí (věk ≥ 18 let) Dávku je potřeba nastavit individuálně na základě aktuálního režimu léčby pacienta.
Estonian: Täiskasvanud (≥ 18-aastased) Annus tuleb individualiseerida patsiendi olemasoleva ravirežiimi alusel.
Czech: • Kritéria výběru pacientů včetně upozornění, že pioglitazon by neměl být používán v rámci léčby první linie a že je nezbytné pravidelně vyhodnocovat přínos léčby.
Estonian: • Patsiendi valikukriteeriumid, sh see, et pioglitasooni ei tohi kasutada esmavaliku ravina, samuti ravi kasulikkuse regulaarse ülevaatamise vajaduse rõhutamine.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/13/842/001-036
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/842/001-036
Czech: Riziko spojené s alogliptinem
Estonian: Alogliptiiniga seotud risk
Czech: Nicméně pacienti, kteří zjistí zhoršení vidění, musí být při řízení nebo používání strojů opatrní.
Estonian: Siiski peavad patsiendid, kellel esinevad nägemishäired, olema autot juhtides või masinaid käsitsedes ettevaatlikud.
Czech: Pokud hladiny ALT zůstávají > 3násobek horní hranice normy, léčba musí být vysazena.
Estonian: Kui ALT väärtused püsivad > 3 korda üle normi ülemise piiri, tuleb ravi katkestada.
Czech: V případě předávkování je potřeba provést příslušná podpůrná opatření podle klinického stavu pacienta.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsiendi kliinilise seisundi alusel võtta kasutusele sobivad toetavad meetmed.
Czech: Alogliptin 25 mg
Estonian: Alogliptiin 25 mg
Czech: Navíc byla pozorována zvýšená depozice a infiltrace tuků.
Estonian: Lisaks täheldati suurenenud rasvaladestumist ja infiltratsiooni.
Czech: Incresync nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Incresyncil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: Použití inhibitorů DPP-4 je spojováno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy.
Estonian: DPP-4 inhibiitorite kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekkimise riskiga.
Czech: Když vycházíme z tohoto předpokladu, pak podíl M-IV na účinnost je přibližně trojnásobkem účinnosti pioglitazonu, zatímco relativní účinnost M-II je minimální.
Estonian: Selle alusel on M-IV osa efektiivsuses umbes 3 korda suurem kui pioglitasoonil ja M-II suhteline efektiivsus on minimaalne.
Czech: Přibližně polovina populace ve studii splnila alespoň dvě kritéria kardiovaskulární anamnézy.
Estonian: Umbes poolel uuringupopulatsioonil esines vähemalt kaks kardiovaskulaarse anamneesi uuringusse kaasamise kriteeriumi.
Czech: V některých případech může být nárůst tělesné hmotnosti příznakem srdečního selhání, a proto je potřeba hmotnost pečlivě sledovat.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib kehakaalu tõus olla südamepuudulikkuse sümptom, seetõttu tuleb kehakaalu hoolikalt jälgida.
Czech: Přítomnost mikrokrystalů vedla k exacerbaci hyperplastické odezvy, ale nebyla považována za primární příčinu hyperplastických změn.
Estonian: Mikrokristallide olemasolu süvendas hüperplastilist vastust, kuid seda ei peetud hüperplastiliste muutuste peamiseks põhjuseks.
Czech: Eliminace Alogliptin byl eliminován s průměrným terminálním poločasem (T1/2) přibližně 21 hodin.
Estonian: Eritumine Alogliptiin eritatakse keskmise terminaalse poolväärtusajaga (T1/2) umbes 21 tundi.
Czech: Pokud vezmeme v úvahu aktivitu, koncentraci a proteinové vazby, pak k účinnosti přispívají pioglitazon a metabolit M-III rovným dílem.
Estonian: Arvestades aktiivsust, kontsentratsioone ja valkudega seonduvust moodustavad pioglitasoon ja metaboliit M-III võrdse osa efektiivsusest.
Czech: Tato skutečnost byla pozorována i s dalšími inhibitory DPP-4.
Estonian: Seda on samuti täheldatud teiste DPP-4 inhibiitoritega.
Czech: Má více než 10000krát vyšší selektivitu k DPP-4 než k jiným příbuzným enzymům, včetně DPP-8 a DPP-9.
Estonian: Alogliptiin on enam kui 10 000 korda selektiivsem DPP-4 suhtes kui muude sarnaste ensüümide, sealhulgas DPP-8 ja DPP-9 suhtes.
Czech: Neužívejte Incresync a navštivte svého lékaře, aby co nejdříve provedl vyšetření moči.
Estonian: Ärge võtke Incresynci ja laske oma arstil uurida teie uriini niipea kui võimalik.
Czech: (nekonečno; -0,35)
Estonian: (-lõpmatus, -0,35)
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může klesnout pod normální hodnoty, ale můžete ji opět zvýšit požitím cukru.
Estonian: Teie veresuhkrusisaldus võib langeda normaalsest tasemest allapoole, kuid seda saab jälle normaliseerida suhkru manustamisega.
Czech: Nebylo pozorováno zvýšení mortality následkem srdečního selhání.
Estonian: Suremuse suurenemist südamepuudulikkuse tõttu ei täheldatud.
Czech: Celková koncentrace pioglitazonu v séru zůstává nezměněna, ale zvyšuje se objem distribuce.
Estonian: Pioglitasooni üldkontsentratsioon seerumis ei ole muutunud, kuid jaotusruumala on suurenenud.
Czech: Vyšší hodnota HbA1c ve výchozím stavu byla spojena s výraznějším snížením hodnoty HbA1c.
Estonian: Kõrgem algne HbA1c oli seotud suurema HbA1c vähenemisega.
Czech: Pokud již užíváte alogliptin a pioglitazon ve formě samostatných tablet, Incresync je dokáže nahradit jedinou tabletou.
Estonian: Kui te juba võtate alogliptiini ja pioglitasooni eraldi tablettidena, saab need asendada Incresynci ühe tabletiga.
Czech: Některé epidemiologické studie naznačují rovněž zvýšené riziko fraktur u mužů i žen.
Estonian: Mõningad epidemioloogilised uuringud on viidanud luumurdude riski ühesugusele suurenemisele naistel ja meestel.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje (viz bod 4.2).
Estonian: Andmed puuduvad (vt lõik 4.2).
Czech: Může se vyskytnout zvýšené riziko otěhotnění, protože při užívání přípravku Incresync můžete znovu ovulovat.
Estonian: Võib esineda suurenenud võimalus rasestuda, sest te võite pärast Incresynci võtmist uuesti ovuleerida.
Czech: Přibližně jedna třetina pacientů dostávala inzulín v kombinaci s metforminem a/nebo derivátem sulfonylurey.
Estonian: Umbes kolmandik patsientidest sai insuliini kombinatsioonis metformiini ja/või sulfonüüluureaga.
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Sagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Je potřeba pečlivě sledovat kontrolu glykemie.
Estonian: Glükeemilist kontrolli tuleb tähelepanelikult jälgida.
Czech: Před vlastní distribucí návodu k preskripci v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci požádat příslušný národní kontrolní úřad o schválení obsahu a formátu edukačního materiálu včetně plánu komunikace.
Estonian: Enne igas liikmesriigis tervishoiutöötajatele mõeldud juhendi levitamist peab müügiloa hoidja riikliku pädeva asutusega kokku leppima õppematerjali sisus ja formaadis ning suhtlusplaanis.
Czech: Věk (65 - 81 let), pohlaví, rasa (bílá, černá, asijská) a tělesná hmotnost neměly žádný klinicky relevantní vliv na farmakokinetiku alogliptinu.
Estonian: Vanusel (65...81 aastat), sool, rassil (valge, must ja Aasia) ja kehakaalul ei olnud mingit kliiniliselt olulist mõju alogliptiini farmakokineetikale.
Czech: (nekonečno; -0,28)
Estonian: (-lõpmatus, -0,28)
Czech: Nebyly pozorovány žádné vlivy spojené s alogliptinem u mláďat potkanů po opakovaném podávání dávky po dobu 4 a 8 týdnů.
Estonian: Noortel rottidel ei täheldatud alogliptiiniga seotud toimeid pärast korduvate annuste manustamist 4 ja 8 nädala jooksul.
Czech: Absorpce Absolutní biologická dostupnost alogliptinu je přibližně 100 %.
Estonian: Imendumine Alogliptiini absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.
Czech: Užívání přípravku Incresync v kombinaci s jinými léky proti cukrovce může způsobit nízkou hladinu krevního cukru (tzv. hypoglykemii), která může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Estonian: Incresynci võtmine koos teiste suhkurtõvevastaste ravimitega võib põhjustada madalat veresuhkrusisaldust (hüpoglükeemia), mis võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: Pokud máte diabetickou dietu, pokračujte v jejím dodržování i během užívání přípravku Incresync.
Estonian: Kui te järgite diabeetiku dieeti, peate seda jätkama ka Incresynci võtmise ajal.
Czech: Rozhodnutí, zda pokračovat u pacienta s léčbou přípravkem Incresync, je třeba provést na základě klinického posouzení aktuálních laboratorních výsledků.
Estonian: Otsus patsiendi ravi jätkamise kohta Incresynciga tuleb teha kliinilise hinnangu alusel, oodates laboratoorsete analüüside tulemusi.
Czech: Pacienti musí být instruováni, aby důsledně dodržovali dietu s kontrolou kalorií.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada rangelt kinni pidada kontrollitud kalorisisaldusega dieedist.
Czech: Alogliptin se vyskytuje převážně jako (R)-enanciomer (> 99 %) a prochází mírnou nebo nechirální konverzí in vivo na (S)-enanciomer.
Estonian: Alogliptiin eksisteerib peamiselt (R)-enantiomeerina (> 99%) ja allub vähesel määral või üldse mitte kiraalsele konversioonile (S)-enantiomeeriks in vivo.
Czech: Vliv jiných léčivých přípravků na alogliptin
Estonian: Muude ravimite mõju alogliptiinile
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, může Vám lékař předepsat nižší dávku.
Estonian: Kui teil on neeruprobleemid, võib arst teile määrata väiksema annuse.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a frekvence.
Estonian: Kõrvaltoimed on toodud organsüsteemi ja sageduse alusel.
Czech: Četnost výskytu edému ve skupinách léčených komparátorem (derivát sulfonylurey, metformin) byla 2 - 5 %.
Estonian: Turse esinemissagedus võrdlusrühmades (sulfonüüluurea, metformiin) oli 2-5%.
Czech: S kombinací látek obsažených v přípravku Incresync byly provedeny studie na zvířatech v trvání až 13 týdnů.
Estonian: Incresynci kombineeritud toimeainetega on läbi viidud kuni 13-nädalase kestusega loomkatsed.
Czech: Ačkoli byly hlášeny velmi vzácné případy fatálních následků, kauzální souvislost nebyla dosud prokázána.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud fataalsest maksapuudulikkusest, kuid põhjuslikku seost ei ole kindlaks tehtud.
Czech: Mezisubjektový variační koeficient pro AUC alogliptinu byl malý (17 %).
Estonian: Alogliptiini AUC isikutevaheline variatsioonikoefitsient oli väike (17%).
Czech: Pozorované navýšení rizika fraktury u žen v tomto datovém souboru pro pioglitazon je tedy 0,8 fraktur na 100 pacientoroků užívání.
Estonian: Täheldatud luumurdude suurenenud risk naistel selles pioglitasooni andmekogus on seetõttu 0,8 luumurdu 100 kasutamise patsiendiaasta kohta.
Czech: V jednoletých klinických studiích pioglitazon trvale poskytoval statisticky významné snížení poměru albumin/kreatinin oproti výchozímu stavu.
Estonian: Üheaastastes kliinilistes uuringutes põhjustas pioglitasoon püsivalt albumiini/kreatiniini suhte statistiliselt olulist vähenemist võrreldes algse väärtusega.
Czech: Maximální dokumentované dávky 120 mg/den po dobu 4 dnů, dále 180 mg/den po dobu 7 dnů nebyly spojeny s žádnými symptomy.
Estonian: Maksimaalne teatatud annus 120 mg ööpäevas nelja päeva jooksul, seejärel 180 mg ööpäevas seitsme päeva jooksul ei olnud seotud mingite sümptomitega.
Czech: To se děje převážně prostřednictvím cytochromu P450 2C8, i když v menším rozsahu se mohou podílet i další izoformy.
Estonian: See toimub peamiselt tsütokroom P450 2C8 kaudu, kuigi ka teised isovormid osalevad väiksemal määral.
Czech: • Opatrnost při používání u starších pacientů vzhledem k rizikům souvisejícím s věkem (zejména riziko rakoviny močového měchýře, zlomenin a srdečního selhání).
Estonian: • Ettevaatlik kasutamine eakatel, pidades silmas vanusega seotud riske (eriti põievähki, luumurde ja südamepuudulikkust).
Czech: Pacienti mají být upozorněni na nebezpečí vzniku hypoglykemie, je-li Incresync užíván s jinými antidiabetickými léčivými přípravky, o nichž je známo, že způsobují hypoglykemii.
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud hüpoglükeemia tekkeriskist, kui Incresynci kasutatakse koos teiste diabeedivastaste ravimitega, mis teadaolevalt põhjustavad hüpoglükeemiat.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Incresync v trojkombinaci s deriváty sulfonylurey nebyla stanovena, a proto se tento způsob podávání nedoporučuje.
Estonian: Incresynci efektiivsus ja ohutus kolmikravis koos sulfonüüluureaga ei ole tõestatud ning see kasutamisviis ei ole seetõttu soovitatav.
Czech: Při vstupu do studie činil průměrný věk pacientů 61 let, délka trvání diabetu 9,2 let a průměrná hladina HbA1c 8,0 %.
Estonian: Uuringu algul oli patsientide keskmine vanus 61 aastat, diabeedi keskmine kestus 9,2 aastat ja keskmine HbA1c 8,0%.
Czech: Takeda Ireland Ltd. Bray Business Park Kilruddery Co Wicklow Irsko
Estonian: Takeda Ireland Ltd. Bray Business Park Kilruddery Co Wicklow Iirimaa
Czech: Věk, pohlaví, rasa, tělesná hmotnost
Estonian: Vanus, sugu, rass, kehakaal
Czech: Účinky pioglitazonu mohou být zprostředkovány snížením inzulínové rezistence.
Estonian: Pioglitasooni toimeid võib vahendada insuliiniresistentsuse vähenemine.
Czech: Pokud vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se na svého lékaře dříve, než začnete Incresync užívat.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, pidage enne Incresynci võtmist nõu oma arstiga.
Czech: Tato studie prokázala nárůst hlášených srdečních selhání, který ale nevedl k nárůstu mortality v této studii.
Estonian: See uuring näitas südamepuudulikkuse teadete sagenemist, siiski ei põhjustanud see uuringus suremuse suurenemist.
Czech: Dvojitá dávka se nemá užít v jednom dni.
Estonian: Kunagi ei tohi võtta samal päeval topeltannust.
Czech: Obě tyto skupiny léčivých látek jsou „perorální antidiabetika".
Estonian: Need mõlemad ravimirühmad on suukaudsed diabeedivastased ravimid.
Czech: PŘESTAŇTE přípravek Incresync užívat a neprodleně kontaktujte lékaře, pokud zjistíte kterýkoli ze závažných nežádoucích účinků:
Estonian: Lõpetage Incresynci võtmine ja teatage kohe arstile, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest.
Czech: Než začnete užívat tento léčivý přípravek, bude Vám odebrán vzorek krve ke kontrole funkce jater a ledvin.
Estonian: Enne kui alustate selle ravimi võtmist, võetakse teilt vereproov, et kontrollida teie maksa- ja neerutalitlust.
Czech: Užívání pioglitazonu bylo spojeno s výrazným nárůstem tělesné hmotnosti.
Estonian: Pioglitasoon oli seotud olulise kehakaalu tõusuga.
Czech: Kontrola hodnot jaterních enzymů musí být před zahájením léčby provedena u všech pacientů.
Estonian: Maksaensüüme tuleb kontrollida enne ravi alustamist kõigil patsientidel.
Czech: Kombinace alogliptinu s jinými antidiabetickými léčivými přípravky
Estonian: Alogliptiini kombinatsioon teiste antidiabeetiliste ravimitega
Czech: Pacienti musí být informováni o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy: přetrvávající, silná abdominální bolest, která může vyzařovat do zad.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikust sümptomist: püsiv, tugev kõhuvalu, mis võib kiirguda selga.
Czech: Průměrná renální clearance alogliptinu (170 ml/min) byla vyšší než průměrná předpokládaná rychlost glomerulární filtrace (přibližně 120 ml/min), což naznačuje určité aktivní vylučování ledvinami.
Estonian: Alogliptiini keskmine renaalne kliirens (170 ml/min) oli suurem kui keskmine hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (umbes 120 ml/min), mis viitab teatud aktiivsele renaalsele eritumisele.
Czech: Placebo n=2 701 n=2 679
Estonian: Platseebo N = 2701 N = 2679