FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Požádejte svého lékaře, aby zjistil, zdali je tato pro Vás vhodná.
Slovak: Porozprávajte sa s ním, či je to pre vás vhodné.
Czech: Jestliže máte horečku, pijte hodně vody, abyste si udržel(a) dostatečnou hydrataci.
Slovak: Ak máte horúčku, vypite veľké množstvo vody, aby ste boli zavodnený.
Czech: Další podrobnosti o injekčním podání pomocí Avonex Pen naleznete: ve skládačce na zadní straně této příbalové informace.
Slovak: Ďalšie podrobnosti o injekčnom podávaní pomocou Avonex Pen nájdete: v skladačke na zadnej obálke tejto písomnej informácie.
Czech: Tato metoda je limitována tím, že je sice citlivá vůči interferonům obecně, ale postrádá specificitu vůči interferonu beta.
Slovak: Táto skúška má obmedzenie v tom, že je citlivá na interferón, ale chýba jej špecifickosť na interferón beta.
Czech: Podání injekce tak bude příjemnější, než když by byla aplikována ihned po vyjmutí z chladničky.
Slovak: Podanie injekcie bude tak príjemnejšie, ako keby ste ju podali ihneď po vyňatí z chladničky.
Czech: Někdy bude nutné připomenout ostatnímu ošetřujícímu personálu, že jste léčeni přípravkem Avonex.
Slovak: Niekedy bude potrebné pripomenúť ostatnému zdravotníckemu personálu, že ste liečený Avonexom.
Czech: Chronická toxicita: Ve 26-ti týdenní studii toxicity u makaků rhesus opakované intramuskulární dávky podávané jednou týdně v kombinaci s jiným imunomodulačním přípravkem, monoklonální protilátkou proti CD40 ligandu, se neprojevila žádná imunologická odpověď na interferon beta-1a ani žádné známky toxicity.
Slovak: V 26-týždňovej štúdii toxicity s opakovanou dávkou sa u makakov rhesus pri intramuskulárnom podávaní raz týždenne v kombinácii s inou imunomodulačnou látkou, monoklonálnou protilátkou proti CD40 ligandu, neprejavila žiadna imunologická odpoveď voči interferónu beta-1a ani žiadne známky toxicity.
Czech: Vytáhněte jehlu
Slovak: Vytiahnite ihlu.
Czech: Měl(a) byste si tyto údaje také zapsat pro případ, že budete na tyto údaje dotázán(a) v budoucnu.
Slovak: Možno si budete tiež chcieť zaznamenať tieto podrobné údaje pre prípad, že budete o poskytnutie týchto informácií požiadaní v budúcnosti.
Czech: Jestliže je diagnostikována TMA, je třeba okamžitě zahájit léčbu (a zvážit výměnu plazmy), přičemž se doporučuje okamžitě přerušit léčbu přípravkem Avonex.
Slovak: Po stanovení diagnózy TMA je potrebná bezodkladná liečba (so zvážením výmeny plazmy) a odporúča sa okamžité ukončenie liečby AVONEXOM.
Czech: Doporučuje se pravidelně sledovat časné příznaky nebo symptomy, např. edém, proteinurii a poruchy funkce ledvin, zejména u pacientů s vysokým rizikem onemocnění ledvin.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie prvých prejavov alebo príznakov, napr. edému, proteinúrie a poruchy funkcie obličiek, predovšetkým u pacientov so zvýšeným rizikom ochorenia obličiek.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.
Slovak: Aby sa zlepšila (do)sledovateľnosť biologického lieku, má sa zrozumiteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Czech: V některých případech se tyto reakce projevily při současném podávání jiných léčivých přípravků, kde je souvislost s jaterním postižením.
Slovak: V niektorých prípadoch sa tieto reakcie vyskytli za prítomnosti ďalších liekov, ktoré sa spájajú s poškodením pečene.
Czech: Cévní poruchy časté není známo zrudnutí vazodilatace
Slovak: Poruchy ciev časté neznáme začervenanie vazodilatácia
Czech: Dostupné omezené údaje o přestupu interferonu beta-1a do mateřského mléka spolu s chemickými / fyziologickými charakteristikami interferonu beta naznačují, že hladina interferonu beta-1a vylučovaného do lidského mateřského mléka je zanedbatelná.
Slovak: Dostupné obmedzené informácie o prenose interferónu beta-1a do ľudského mlieka spolu s chemickými/fyziologickými vlastnosťami interferónu beta naznačujú, že hladiny interferónu beta-1a vylučovaného do ľudského mlieka sú zanedbateľné.
Czech: Jednou rukou roztáhněte kůži okolo místa vpichu injekce.
Slovak: Jednou rukou natiahnite kožu v okolí miesta vpichu.
Czech: Zdá se, že přípravek Avonex působí tak, že zastavuje útoky obranného systému Vašeho organismu proti myelinu.
Slovak: Zdá sa, že pôsobením Avonexu sa zastavuje napádanie myelínu vaším obranným systémom.
Czech: Nedotýkejte se spojovací části.
Slovak: Nedotknite sa hrotu na pripojenie.
Czech: O podrobnostech si promluvte se svým lékařem.
Slovak: O ďalších podrobnostiach sa porozprávajte so svojím lekárom.
Czech: Po intramuskulárním podání jediné dávky přípravku AVONEX zůstaly sérové koncentrace těchto produktů zvýšeny po dobu nejméně čtyř dnů a nejvýše jednoho týdne.
Slovak: Po jednorazovej intramuskulárnej dávke AVONEXU hladiny týchto produktov v sére ostávajú zvýšené najmenej štyri dni a až do 1 týždňa.
Czech: Někteří lidé mají po podání přípravku Avonex pocit, jako kdyby měli chřipku.
Slovak: Niektorí ľudia majú po podaní Avonexu pocit, že majú chrípku.
Czech: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Slovak: Medis Adria d.o.o.
Czech: Jestliže máte problémy při manipulaci s injekční stříkačkou, pohovořte si se svým lékařem o používání držadla na injekční stříkačky.
Slovak: Ak máte problémy s manipuláciou s injekčnou striekačkou, porozprávajte sa so svojím lekárom o použití injekčnej striekačky s držadlom.
Czech: Hladina některých z uvedených produktů byla měřena v séru a buněčných frakcích krve odebrané pacientům léčeným přípravkem AVONEX.
Slovak: Niektoré z týchto produktov boli namerané v sére a bunkových frakciách krvi odobranej pacientom liečeným AVONEXOM.
Czech: Pomáhá to potlačit příznaky podobné chřipce, které se vyskytují u některých lidí na začátku léčby přípravkem Avonex.
Slovak: Obmedzia sa tým príznaky podobné chrípke, ktoré sa u niektorých ľudí vyskytujú na začiatku používania Avonexu.
Czech: Je vyžadována rychlá léčba nefrotického syndromu a je třeba zvážit ukončení léčby přípravkem Avonex.
Slovak: Vyžaduje sa okamžitá liečba nefrotického syndrómu a zváženie ukončenia liečby AVONEXOM.
Czech: AVONEX uplatňuje své působení prostřednictvím své vazby na specifické receptory na povrchu buněk lidského organismu.
Slovak: AVONEX vykazuje svoje biologické účinky väzbou na špecifické receptory na povrchu ľudských buniek.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, jak dlouho můžete přípravek Avonex používat nebo kdy používání zastavit.
Slovak: Váš lekár vám poradí, ako dlho môžete používať Avonex alebo kedy ho prestať používať.
Czech: Po intramuskulárním podání přípravku AVONEX dosahuje jeho sérová antivirová aktivita vrcholu za 5 až 15 hodin a poté klesá s poločasem cca 10 hodin.
Slovak: Po intramuskulárnom podaní AVONEXU antivírusová aktivita v sére dosiahne vrchol medzi 5 a 15 hodinami po dávke a klesá s polčasom asi 10 hodín.
Czech: Po aplikaci se mohou projevit přechodné neurologické symptomy podobné exacerbaci RS.
Slovak: Po injekciách sa môžu objaviť prechodné neurologické príznaky, ktoré imitujú exacerbáciu SM.
Czech: Obdobné, na velikosti dávky závislé účinky na reprodukční schopnosti byly pozorovány rovněž u dalších forem alfa- a betainterferonů.
Slovak: Podobné od dávky závislé účinky na reprodukciu boli tiež pozorované pri iných formách interferónov alfa a beta.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít svoji obvyklou týdenní dávku, aplikujte si injekci co nejdříve.
Slovak: Ak vynecháte vašu zvyčajnú týždennú dávku, podajte si ju čo najskôr.
Czech: • Jednou rukou držte tělo pera v pravém úhlu k místu vpichu.
Slovak: Jednou rukou držte telo pera v pravom uhle k miestu podania.
Czech: V některých případech jsou tyto symptomy spojeny s chřipkovými příznaky (flu-like symptomy).
Slovak: V niektorých prípadoch sú tieto príznaky spojené s príznakmi podobnými chrípke.
Czech: 1Byly hlášeny reakce v místě injekce včetně bolesti - zanícení a ve velmi vzácných případech absces nebo celulitida vyžadující i chirurgické ošetření.
Slovak: 1Hlásené boli reakcie v mieste vpichu, ako bolesť, zápal a veľmi zriedkavé prípady abscesu alebo celulitídy, ktoré môžu vyžadovať chirurgický zákrok.
Czech: Podání vyšší dávky (60 mikrogramů) týdně nepřineslo další výhody.
Slovak: Nepreukázal sa žiadny dodatočný prínos pri podávaní vyššej dávky (60 mikrogramov) raz týždenne.
Czech: Nepoužité množství přípravku Avonex nesmíte znovu podávat.
Slovak: Nepoužitý Avonex sa nesmie znovu podávať.
Czech: - Jestliže si po podání injekce všimnete jakéhokoliv podráždění nebo kožních obtíží, sdělte to svému lékaři.
Slovak: - Ak si po podaní injekcie všimnete akékoľvek podráždenie alebo kožné problémy, oznámte to svojmu lekárovi.
Czech: Jestliže jste použili zařízení Avostartclip, musí se injekční stříkačka (a zařízení Avostartclip) potom zlikvidovat.
Slovak: Ak používate Avostartclip, po použití sa injekčná striekačka (a Avostartclip) musí zlikvidovať.
Czech: Tři jednoduché způsoby, jak mírnit příznaky podobné chřipce:
Slovak: Tri jednoduché spôsoby, ako znížiť účinok príznakov podobných chrípke:
Czech: • Zmáčkněte palcem modré aktivační tlačítko, aby začala aplikace injekce.
Slovak: • Stlačením modrého aktivačného tlačidla palcom spustite vstrekovanie.
Czech: Bílkovina v přípravku Avonex je sestavena z přesně stejných složek jako interferon beta, který se nachází v lidském organismu.
Slovak: Proteín v Avonexe je vyrobený presne z rovnakých zložiek ako interferón beta, ktorý sa nachádza v ľudskom tele.
Czech: Nemocní se srdečním onemocněním, jako je angina pectoris, chronické srdeční selhání nebo arytmie, musejí být při léčbě přípravkem AVONEX pečlivě sledováni z hlediska možného zhoršení uvedených klinických stavů.
Slovak: Pacienti s ochorením srdca, ako je angína pectoris, kongestívne zlyhanie srdca alebo arytmia, majú byť počas liečby AVONEXOM dôsledne sledovaní, či nedochádza k zhoršeniu ich klinického stavu.
Czech: Intramuskulární podání nelze nahradit podáním subkutánním.
Slovak: Podkožné podávanie nemôže nahradiť intramuskulárne podávanie.
Czech: • pacientů s diagnózou relabující sclerosis multiplex - roztroušenou sklerózou (RS).
Slovak: • pacientov s diagnózou recidivujúcej roztrúsenej sklerózy (sclerosis multiplex, SM).
Czech: • Druhou rukou rychlým pohybem vytáhněte ochranný kryt injektoru (rýhovanou oblast) tak, že zcela zakryje jehlu.
Slovak: Druhou rukou rýchlym pohybom vytiahnite kryt injektora nahor (ryhovaná oblasť), kým ihla nie je celkom zakrytá.
Czech: Z provedených klinických studií vyplývá, že pacientům s RS lze při relapsech podávat přípravek AVONEX spolu s kortikosteroidy nebo ACTH.
Slovak: Klinické štúdie ukazujú, že SM pacienti môžu pri recidívach dostávať AVONEX a kortikosteroidy alebo ACTH.
Czech: - Jestliže trpíte závažnou depresí nebo přemýšlíte o spáchání sebevraždy.
Slovak: (uvedených v časti 6). - ak máte ťažkú depresiu alebo pomýšľate na samovraždu.
Czech: Malé obdélníkové okénko zmizí.
Slovak: Zmizne pritom malá obdĺžniková plôška.
Czech: Prostředky nutné k aplikaci injekce si rozložte na čistém a pevném povrchu.
Slovak: Pomôcky na podanie injekcie si rozložte na čistom tvrdom povrchu.
Czech: U přípravků s interferonem beta byly hlášeny případy plicní arteriální hypertenze (PAH).
Slovak: Pri používaní liekov obsahujúcich interferón beta boli hlásené prípady pľúcnej arteriálnej hypertenzie (PAH).
Czech: Doporučená dávka
Slovak: Odporúčaná dávka
Czech: Zkontrolujte, zdali blistrová vanička obsahuje jednu předplněnou injekční stříkačku a jednu injekční jehlu (viz obrázek Obsah plastikové vaničky).
Slovak: Skontrolujte, či blistrová tácka obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku a jednu injekčnú ihlu (pozri obrázok Obsah plastovej tácky).
Czech: Léčba přípravkem Avonex může pomoci zabránit tomu, aby se Váš stav zhoršoval, ačkoliv RS nevyléčí.
Slovak: Liečba Avonexom môže zabrániť zhoršeniu stavu, i keď nevylieči SM.
Czech: France Biogen France SAS
Slovak: Biogen France SAS
Czech: Magyarország Biogen Hungary Kft.
Slovak: Biogen Hungary Kft.
Czech: Infekce a infestace není známo absces v místě injekce1
Slovak: Infekcie a nákazy neznáme absces v mieste vpichu1
Czech: K zahřátí přípravku AVONEX 30 mikrogramů injekční roztok nepoužívejte vnějších zdrojů tepla, jako je horká voda.
Slovak: Na zohriatie injekčného roztoku AVONEXU 30 mikrogramov nepoužívajte vonkajšie zdroje tepla, ako je horúca voda.
Czech: Nizozemsko
Slovak: Nederland
Czech: Omezený počet v literatuře publikovaných údajů naznačuje, že bezpečnostní profil dospívajících ve věku od 12 do 16 let, kterým je intramuskulárně podáván přípravek AVONEX v dávce 30 mikrogramů jednou týdně, je podobný bezpečnostnímu profilu dospělých.
Slovak: Obmedzené publikované údaje svedčia o tom, že bezpečnostný profil u dospievajúcich vo veku 12 až 16 rokov, ktorým je intramuskulárne podávaná dávka 30 mikrogramov AVONEXU jedenkrát týždenne, je podobný ako u dospelých.
Czech: Dvojitě zaslepená randomizovaná studie srovnávající dávkování u 802 pacientů s recidivující roztroušenou sklerosou (AVONEX 30 mikrogramů n=402, AVONEX 60 mikrogramů n=400) neprokázala statisticky významný rozdíl ani trend v klinických nebo běžných MRI parametrech při dávce 30 mikrogramů a 60 mikrogramů.
Slovak: Dvojito zaslepená randomizovaná štúdia porovnávajúca dávkovanie u 802 pacientov s recidivujúcou SM (AVONEX 30 mikrogramov n=402, AVONEX 60 mikrogramov n=400) nepreukázala žiadne štatisticky významné rozdiely alebo odchýlky v klinických a všeobecných MRI parametroch medzi dávkami 30 mikrogramov a 60 mikrogramov.
Czech: V současnosti navíc není jasně stanovena definice vysoce rizikového pacienta a je akceptován spíše konzervativní přístup, nejméně devět T2 hyperintenzních lézí na počátečním záznamu a nejméně jedna nová T2 nebo jedna nová Gd-enhancující léze na následujícím záznamu, nejméně tři měsíce po počátečním.
Slovak: Okrem toho v súčasnosti neexistuje dostatočne dokázaná definícia vysokorizikového pacienta, akceptuje sa konzervatívny prístup, podľa ktorého má byť prítomných aspoň deväť T2 hyperintenzívnych lézií na vstupnom snímku a aspoň jedna nová T2 alebo jedna nová Gd sa sýtiaca lézia na nasledujúcom snímku urobenom aspoň tri mesiace po vstupnom snímku.
Czech: Přípravek Avonex u některých lidí vyvolává závrať.
Slovak: Niektorým ľuďom Avonex spôsobuje závraty.
Czech: Před aplikací injekce a po dobu dalších 24 hodin poté se doporučuje podávat antipyretická analgetika, aby se tak snížily chřipkové (flu-like) příznaky vznikající v souvislosti s podáváním přípravku AVONEX.
Slovak: Pred podaním injekcie a počas nasledujúcich 24 hodín po každej injekcii sa odporúča podať antipyretické analgetikum, aby sa zmiernili príznaky podobné chrípke, ktoré sa vyskytujú v spojitosti s podávaním AVONEXU.
Czech: Tito pacienti pak musí být v průběhu léčby pečlivě sledováni a odpovídajícím způsobem léčeni.
Slovak: Pacienti s depresiami majú byť v priebehu liečby dôsledne sledovaní a primerane liečení.
Czech: Nepoužívejte Avonex pen, pokud si všimnete následujícího: - Jestliže je předplněné pero rozbité.
Slovak: Avonex Pen nepoužívajte, ak spozorujete, že: - pero je zlomené.
Czech: Lokální snášenlivost: Intramuskulární podráždění po opakovaném podání do stejného místa aplikace u zvířat nebylo hodnoceno.
Slovak: Nebolo vyhodnotené podráždenie v mieste intramuskulárneho vpichu u zvierat ako dôsledok opakovaného podávania na rovnakom mieste.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu méně časté metroragie, menoragie
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov menej časté metrorágia, menorágia
Czech: K tomu může dojít několik týdnů až několik let po zahájení léčby přípravkem Avonex.
Slovak: Môže k tomu dôjsť po niekoľkých týždňoch až niekoľkých rokoch od začiatku liečby Avonexom.
Czech: Přípravek Avonex může pomoci snížit počet relapsů, které máte, a zpomalit invalidizující účinky RS.
Slovak: Avonex môže pomôcť znížiť počet recidív, ktoré máte, a spomaliť zneschopňujúce účinky SM.
Czech: Přípravek AVONEX je zapotřebí podávat s opatrností u pacientů se záchvaty v anamnéze, těm, kteří jsou léčeni antiepileptiky, zejména pokud není jejich epilepsie pod adekvátní kontrolou antiepileptiky (viz body 4.5 a 4.8).
Slovak: AVONEX sa má podávať opatrne pacientom s epileptickými záchvatmi v anamnéze, pacientom liečeným antiepileptikami, hlavne ak ich epilepsia nie je antiepileptikami dostatočne zvládnutá (pozri časti 4.5 a 4.8).
Czech: Österreich Biogen Austria GmbH
Slovak: Biogen Austria GmbH
Czech: Jestliže máte depresi, Váš lékař Vám může přesto přípravek Avonex předepsat, ale je důležité, abyste svému lékaři sdělili, že jste měli depresi nebo jakékoliv podobné problémy nepříznivě ovlivňující Vaše nálady.
Slovak: Ak máte depresiu, váš lekár vám napriek tomu môže predpísať Avonex, ale je dôležité informovať ho o tom, že máte depresiu alebo podobné problémy ovplyvňujúce vašu náladu.
Czech: Titrace: Ve snaze snížit u pacientů výskyt a závažnost symptomů podobných chřipce (viz část 4.8) je možno provést při zahájení léčby titraci.
Slovak: Titrácia: Pre zníženie výskytu a závažnosti príznakov podobných chrípke u pacientov (pozri časť 4.8) sa liečba môže začať titráciou dávky.
Czech: Například pokud Vám budou předepsána jiná léčiva nebo podstoupíte krevní vyšetření, přípravek Avonex může nepříznivě ovlivnit jiná léčiva nebo výsledky testu.
Slovak: Napríklad, ak vám predpíšu iné lieky alebo vám vyšetrujú krv, Avonex môže ovplyvniť účinok iných liekov alebo výsledok tohto vyšetrenia.
Czech: Toto jsou nežádoucí účinky, které lidé hlásili, když byl přípravek Avonex testován.
Slovak: Ide o vedľajšie účinky, ktoré ľudia nahlásili pri testovaní Avonexu.
Czech: Pro alternativní titrační rozpis lze podat na začátku léčby přibližně ½ dávky přípravku AVONEX jednou týdně a potom zvýšit na plnou dávku.
Slovak: Alternatívne sa môže titrácia vykonať tak, že liečba sa začne približne ½ dávkou AVONEXU raz za týždeň a následne sa zvýši na plnú dávku.
Czech: Protilátky u některých pacientů mohou redukovat aktivitu interferonu beta-1a in vitro (neutralizující protilátky).
Slovak: Protilátky u niektorých z týchto pacientov znižujú in vitro aktivitu interferónu beta-1a (neutralizujúce protilátky).
Czech: To Vám poskytuje představu o tom, jak je pravděpodobné, že se podobné nežádoucí účinky vyskytnou i u Vás.
Slovak: Na základe toho si môžete utvoriť predstavu, s akou pravdepodobnosťou sa u vás môžu vyskytnúť podobné vedľajšie účinky.
Czech: Pokračujte každý týden v injekcích v tento nový den.
Slovak: Pokračujte v podávaní injekcií v tento nový deň každý týždeň.
Czech: Tyto příznaky bývají nejvýraznější při zahájení léčby a jejich frekvence s pokračující terapií klesá.
Slovak: Príznaky podobné chrípke majú tendenciu prejavovať sa najvýraznejšie na začiatku liečby a s pokračujúcou liečbou ich frekvencia klesá.
Czech: Roztok neobsahuje konzervační přísadu.
Slovak: Zloženie neobsahuje konzervačné látky.
Czech: Přesvědčte se, že bezpečnostní kryt je neporušený a že nebyl otevřen.
Slovak: Presvedčte sa, že je tento uzáver neporušený a nebol otvorený.
Czech: Jsou častější na počátku používání přípravku Avonex.
Slovak: Sú častejšie na začiatku používania Avonexu.
Czech: Mohli byste rovněž zaznamenat příznaky jako únava, opakované infekce, tvorba modřin nebo krvácení neznámého původu.
Slovak: Medzi príznaky, ktoré môžete zaznamenať, patrí únava, opakované infekcie, tvorba modrín alebo krvácanie neznámeho pôvodu.
Czech: Pera Avonex Pen jsou dodávána v baleních po čtyřech nebo dvanácti, k aplikaci injekcí na jeden nebo tři měsíce.
Slovak: Pen sa dodávajú v baleniach po štyroch alebo dvanástich na injekcie na jeden alebo tri mesiace.
Czech: Neutralizující protilátky mohou způsobit in vivo redukci biologických účinků přípravku AVONEX s potenciální redukcí klinické účinnosti.
Slovak: Neutralizujúce protilátky sú spojené s redukciou biologických účinkov AVONEXU in vivo a môžu znížiť jeho klinickú účinnosť.
Czech: Vyjměte jedno Avonex Pen z chladničky.
Slovak: Z chladničky vyberte jedno Avonex Pen.
Czech: Údaje od pacientů léčených po dobu tří let přípravkem AVONEX naznačují, že přibližně 5 až 8 % z nich vyvinulo neutralizující protilátky.
Slovak: Nedávne klinické štúdie s pacientmi liečenými AVONEXOM až do troch rokov naznačujú, že približne u 5 % až 8 % z nich sa vytvoria neutralizujúce protilátky.
Czech: Předpokládané riziko vývoje další příhody bylo 50 % v průběhu tří let a 39 % v průběhu dvou let ve skupině s placebem a 35 % (tři roky), 21 % (dva roky) ve skupině dostávající AVONEX.
Slovak: Odhadované riziko druhej príhody bolo 50 % počas troch rokov a 39 % počas dvoch rokov v skupine na placebe a 35 % (tri roky) a 21
Czech: - Pacienti se stávající těžkou depresí a/nebo sebevražednými myšlenkami (viz body 4.4 a
Slovak: - Pacienti so súčasnou ťažkou depresiou a/alebo sklonmi k samovražde (pozri časti 4.4 a 4.8).
Czech: Před použitím přípravku Avonex se poraďte se svým lékařem, jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a): - depresi nebo problémy nepříznivě ovlivňující Vaše nálady, - myšlenky na spáchání sebevraždy,
Slovak: Predtým, ako začnete používať Avonex, obráťte sa na svojho lekára, ak máte alebo ste v minulosti mali: - depresiu alebo problémy ovplyvňujúce vašu náladu, - myšlienky na spáchanie samovraždy,
Czech: Nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky nebo vliv na vývoj plodu, je však třeba poznamenat, že dostupné informace, týkající se vlivu interferonu beta-1a na peri- a postnatální vývoj jsou omezené.
Slovak: Neboli pozorované žiadne teratogénne účinky alebo účinky na vývin plodu, ale dostupné informácie o účinkoch interferónu beta-1a v peria postnatálnom období sú obmedzené.
Czech: Pomocí předplněné stříkačky lze podávat na začátku léčby 1/4 dávky jednou týdně, přičemž plná dávka (30 mikrogramů/týden) se dosáhne ve čtvrtém týdnu.
Slovak: Titrácia s použitím naplnenej injekčnej striekačky môže prebiehať tak, že liečba sa začne zvyšovaním dávky o 1/4 v každom týždni, pričom plná dávka (30 mikrogramov/týždeň) sa dosiahne na štvrtý týždeň.
Czech: Účinek vysokých dávek přípravku AVONEX na metabolismus závislý na P450 byl studován u opic a nebyly pozorovány žádné změny metabolické kapacity jater.
Slovak: U opíc sa vyhodnotil účinok podávania vysokých dávok AVONEXU na metabolizmus závislý od P450 a neboli pozorované žiadne zmeny v metabolických schopnostiach pečene.
Czech: Podle standardu Světové zdravotnické organizace (WHO) International Standard for Interferon, 30 mikrogramů přípravku AVONEX obsahuje 6 mil.m.j.
Slovak: Podľa Medzinárodného štandardu pre interferón Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) 30 mikrogramov AVONEXU obsahuje 6 miliónov IU antivírusovej aktivity.
Czech: Pokud se v místě vpichu objeví krev, otřete ji.
Slovak: Ak unikla krv, utrite ju.
Czech: Každá injekční stříkačka je zabalena v zatavené plastové vaničce.
Slovak: Každá injekčná striekačka je zabalená v uzatvorenej plastovej tácke.
Czech: Najděte čistý, pevný povrch, na který položíte všechny věci potřebné pro podání injekce.
Slovak: Pripravte si čistú tvrdú plochu, na ktorú rozložíte obsah balenia potrebný na podanie injekcie.
Czech: Patří k nim Mx protein (třída 1 hlavního histokompatibilního systému, MHC), 2'/5'oligoadenylát syntetáza, β2-mikroglobulin a neopterin.
Slovak: Tieto zahrnujú hlavný histokompatibilný systém (MHC) I. triedy, Mx proteíny, 2´/5´-oligoadenylát syntetázu, β2mikroglobulín a neopterín.
Czech: Otáčejte ve směru chodu hodinových ručiček, dokud nezapadne na své místo.
Slovak: Otočte ju v smere hodinových ručičiek, až kým nezaklapne.
Czech: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Slovak: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Czech: obraťte se na svého lékaře, jestliže budete mít jakékoliv z těchto onemocnění nebo pokud se během používání přípravku Avonex zhorší.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak máte niektorý z týchto stavov alebo ak sa zhoršia pri používaní Avonexu.
Czech: Držte injekční stříkačku tak, aby byl bílý ochranný klobouček otočen nahoru.
Slovak: Držte striekačku tak, aby biely uzáver smeroval nahor.
Czech: Velmi časté (≥1/10 pacientoroků);
Slovak: Veľmi časté (≥1/10 pacientskych rokov)
Czech: Snažte se používat přípravek Avonex vždy ve stejnou dobu a stejný den v týdnu.
Slovak: Snažte sa používať Avonex v rovnakom čase a v rovnaký deň každý týždeň.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití)
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní)
Czech: Tip: Nadále tlačte pero pevně ke kůži.
Slovak: Tip: Pero stále pevne držte na koži.
Czech: Avonex Pen je nyní připraven k injekci.
Slovak: Avonex Pen je pripravené na injekciu.