FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Trvanie liečby veterinárnym liekom nesmie prekročiť 12 mesiacov a dávka veterinárneho lieku nesmie prekročiť maximum 0,2 ml/kg aktuálnej telesnej hmotnosti (1 mg dirlotapidu /kg).
Latvian: Ārstēšanas ilgums ar šīm veterinārajām zālēm nedrīkst būt lielāks par 12 mēnešiem, un deva nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 0,2 ml/kg patreizējās ķermeņa masas (1mg/kg dirlotapīda).
Slovak: Systémové krvné hladiny dirlotapidu nie sú dobre korelované s účinnosťou u psov.
Latvian: Dirlotapīda sistēmiskajam līmenim asinīs un tā darbībai suņu organismā nav labas korelācijas.
Slovak: TABUĽKA VÝVOJA DÁVKY POČAS HMOTNOSTNÉHO
Latvian: DEVU PALIELINĀŠANAS TABULA SVARA ZAUDĒŠANAS LAIKĀ Devas līmenis
Slovak: V klinických štúdiách psy po skončení liečby rýchlo znovu dosiahli pôvodnú hmotnosť, ak sa neobmedzila strava.
Latvian: Klīniskos izmēģinājumos ārstētie suņi ātri atguva sākotnējo svaru pēc ārstēšanas pārtraukšanas, ja netika ierobežota diēta.
Slovak: <3% za mesiac od predchádzajúceho váženia
Latvian: Ceturtā ikmēneša mēnesī kopš iepriekšējās svēršanas
Slovak: Počiatočná dávka = počiatočná
Latvian: 1. deva = Sākuma deva = Sākuma ĶM x
Slovak: V klinických štúdiách zvieratá po skončení liečby rýchlo znovu dosiahli pôvodnú hmotnosť, ak sa neobmedzila strava.
Latvian: Klīniskos izmēģinājumos ārstētie dzīvnieki ātri atguva sākotnējo svaru pēc ārstēšanas pārtraukšanas, ja netika ierobežota diēta.
Slovak: Lekárovi:
Latvian: Ieteikumi veterinārārstam:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 5 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 3 mesiace.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 5 gadi.
Slovak: Ak sa objaví zvracanie, hnačka alebo výrazné zníženie chuti alebo nadmerný úbytok hmotnosti, liečba by sa mala prerušiť a je treba vyhľadať veterinárneho lekára.
Latvian: Ja novēro vemšanu, caureju vai ievērojami samazinātu ēstgribu, vai pārmērīgu svara zudumu, ārstēšana ir jāpārtrauc un jāgriežas pēc palīdzības pie veterinārārsta.
Slovak: V prípade kontaktu s pokožkou, okamžite zmyť veterinárny liek mydlom a vodou.
Latvian: Gadījumā, ja notikusi saskare ar ādu, jebkuras veterinārās zāles nekavējoties nomazgāt ar ziepēm un ūdeni.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do 3 mesiacov.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 3 mēnešu laikā
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka veterinárneho lieku je 0,05 mg/kg počiatočnej telesnej hmotnosti na deň (0,01 ml/kg).
Latvian: Ieteicamā veterināro zāļu sākuma deva ir 0,05 mg/kg sākotnējās ķermeņa masas dienā (0,01 ml/kg/dienā).
Slovak: 6 (podmienený)
Latvian: 3. (Nosacīta palielināšana)
Slovak: Po týchto počiatočných 4 týždňoch liečby veterinárnym liekom by sa psy mali vážiť mesačne a dávky upravovať mesačne podľa účinku, ako je uvedené nižšie.
Latvian: Pēc 4 ārstēšanas nedēļām suns jāsver katru mēnesi, kamēr ilgst ārstēšana ar šīm veterinārajām zālēm, un katru mēnesi deva jākoriģē atbilstoši iedarbībai, kā aprakstīts tālāk.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 0,05 mg/kg počiatočnej telesnej hmotnosti na deň (0,01 ml/kg/deň).
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,05 mg/kg sākotnējās ķermeņa masas dienā ( 0,01 ml/kg/dienā).
Slovak: Počas liečby sa môže u niektorých psov objaviť ojedinelé a mierne zvýšenie ALT (alanin aminotransferázy) do 4-násobku hornej referenčnej hodnoty, ktoré nie je spojené s histopatologickými zmenami pečene alebo zaznamenateľnými zmenami ostatných pečenových parametrov.
Latvian: Seruma ALT (alanīna aminotransferāzes) sporādiska vai neliela paaugstināšanās līdz pat 4 reizēm par augstāko noteikto līmeni, kas nav saistīta ar histopatoloģiskiem aknu bojājumiem un ievērojamām izmaiņām citos aknu parametros, var būt novērojama dažiem suņiem ārstēšanas kursa laikā.
Slovak: Periférne pôsobiace protiobézne produkty.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Perifēras darbības pretaptaukošanās līdzeklis.
Slovak: Interakcie s ďalšími druhmi liekov neboli špecificky skúmané.
Latvian: Nav veikti specifiski pētījumi par mijiedarbību ar citām veterinārām zālēm.
Slovak: Použitie lieku u psov určených na chov by malo byť podrobené zhodnoteniu prospechu/rizika (pozri bod.
Latvian: Auglības pētījumi mērķa sugas dzīvniekiem nav veikti . Lietošana vaislas suņiem jāpakļauj riskaieguvuma analīzei (skatīt apakšpunktu 4.7).
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Dirlotapidum 5 mg/ml je bezfarebný až svetložtlý roztok.
Latvian: Dirlotapīds 5mg/ml - bezkrāsains vai bāli dzeltens šķīdums.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odhadzovať vody alebo odpadu v domácnostiach.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka Slentrolu je 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) perorálne.
Latvian: Slentrol ieteiktā sākuma deva ir 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) iekšķīgai lietošanai.
Slovak: 20 ml balené s dvomi 1 ml dávkovačmi.
Latvian: 20 ml iepakoti ar diviem 1 ml dozētājiem.
Slovak: Slovenija
Latvian: Lietuva
Slovak: 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Slovak: 150 ml balené s dvomi 10 ml dávkovačmi.
Latvian: 150 ml iepakoti ar diviem 10 ml dozētājiem.
Slovak: Pri prvom podmienenom zvýšení by sa dávka mala zvýšiť o 100%
Latvian: Pirmo reizi, kad nepieciešama nosacīta devas palielināšana, deva jāpalielina par 100% (jādubulto).
Slovak: NA
Latvian: Kύπρος
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS DAUDZUMS
Slovak: Aby sa predišlo tomuto zpätnému zvýšeniu hmotnosti, je nevyhnutné počas liečby alebo najneskôr na jej konci stanoviť vhodný režim krmeniaa nutnej telesnej aktivity nazaistenie
Latvian: Lai novērstu šo liekā svara atkārtošanos, dzīvniekiem ārstēšanas laikā vai, vēlākais, ārstēšanas beigās jānodrošina atbilstoša barošana un treniņu režīms, lai garantētu optimāla ķermeņa svara uzturēšanu ilgtermiņā.
Slovak: 20 ml fľaše sú balené s dvomi 1 ml dávkovačmi.
Latvian: 20 ml pudeles ir iepakotas komplektā ar diviem 1 ml dozētājiem.
Slovak: 50 ml balené s dvomi 3 ml dávkovačmi.
Latvian: 50 ml iepakoti ar diviem 3 ml dozētājiem.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Slovak: Ako pomoc pri zvládaní nadváhy a obezity u dospelých psov.Váš veterinárny lekár stanoví cieľovú hmotnosť a vysvetlí ako by sa mal Slentrol používať v rámci celkového programu na kontrolu hmotnosti, ktorý taktiež zahŕňa príslušné dietetické zmeny a cvičenie.
Latvian: Slentrol vajadzētu lietot kā daļu no visaptverošas svara kontroles programmas, kurā ir iekļautas arī attiecīgas izmaiņas diētā un treniņu prakse.
Slovak: Špecifické interakcie sa neskúmali.
Latvian: Specifiska mijiedarbība netika pētīta.
Slovak: EMEA/V/C/000116
Latvian: EMA/103363/2007 EMEA/V/C/000116
Slovak: Existuje v troch veľkostiach balenia: 20 ml, 50 ml a 150 ml a dodáva sa so vhodnými odmerkami.
Latvian: Preparāts ir pieejams trīs dažādu tilpumu iepakojumos: 20 ml, 50 ml un 150 ml, kopā ar atbilstošu mērierīci.
Slovak: Vo väčšine prípadov sú tieto účinky mierne a zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu šīs parādības ir vieglas un beidzas bez ārstēšanas.
Slovak: Tento veterinárny liek bol vyvinutý pre psov a nie je určený na používanie u ľudí.
Latvian: Šis veterinārais medikaments ir izstrādāts tieši suņiem un nav domāts cilvēkiem.
Slovak: Uskutočnili sa dve rozsiahle terénne skúšky, jedna v Európe a jedna v USA, so zdravými psami, ktorí mali vyššiu hmotnosť, ako je odporúčaná hmotnosť.
Latvian: Tika veikti divi plaši lauka pētījumi: viens Eiropā un viens ASV, apsekojot veselus suņus, kuru ķermeņa masa pārsniedza ieteikto.
Slovak: Niektorí psi dostávali Slentrol, zatiaľ čo ostatní psi dostávali liek bez účinnej látky (kontrolná skupina).
Latvian: Daļa suņu saņēma Slentrol, savukārt pārējiem suņiem tika dots preparāts bez aktīvās vielas (kontroles grupa).
Slovak: To súvisí s mechanizmom účinku tohto produktu.
Latvian: Tas ir saistīts ar preparāta darbības mehānismu.
Slovak: Dirlotapidum
Latvian: Dirlotapīds
Slovak: V prvej fáze odtučňovacej terapie sa po 6 mesiacoch liečby dosiahlo zníženie hmotnosti až o 20 %.
Latvian: Ķermeņa masa ārstēšanas sākotnējā svara zuduma fāzē pēc sešiem terapijas mēnešiem bija samazinājusies pat par 20%.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil predloženú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Slovak: Psi dostávali počas štúdie aj ďalšie lieky podľa potreby, napríklad protizápalové lieky (ako protizápalové nesteroidné lieky), antimikrobiálne lieky, paraziticídy, očkovacie látky, výživové doplnky, vitamíny, hormóny a kardiovaskulárne lieky.
Latvian: Pētījuma laikā suņi pēc vajadzības saņēma arī citas zāles, piemēram, pretiekaisuma līdzekļus (tai skaitā nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus), pretmikrobu līdzekļus, paraziticīdus (pretparazītu līdzekļus), vakcīnas, uztura bagātinātājus, vitamīnus, hormonus, kā arī zāles pret sirds un asinsrites sistēmas slimībām.
Slovak: Ďalšie informácie o Slentrole:
Latvian: Cita informācija par Slentrol:
Slovak: Liek sa môže podávať s potravou alebo bez potravy až 12 mesiacov.
Latvian: Preparātu sunim var dot kopā ar pārtiku vai bez tās, un terapija var ilgt līdz 12 mēnešiem.
Slovak: Počas liečby sa tiež môže pozorovať znížená chuť do jedla.
Latvian: Terapijas laikā var samazināties ēstgriba.
Slovak: Liek sa podáva psovi 2 týždne, po ktorých veterinár zdvojnásobí pôvodnú dávku na ďalšie 2 týždne.
Latvian: Preparātu suņiem dod divas nedēļas, un pēc pirmajām divām nedēļām veterinārārsts sākotnējo devu dubulto turpmākajām divām nedēļām.
Slovak: Určité lieky, napríklad lieky na zníženie sérového cholesterolu alebo iných sérových lipidov, alebo lieky, ktoré ovplyvňujú chuť do jedla a/alebo hmotnosť tela, napríklad glukortikoidy s dlhodobým účinkom, sa počas tejto štúdie nemohli používať.
Latvian: Dažus medikamentus, piemēram, zāles, kas samazina holesterīna un citu lipīdu daudzumu serumā, kā arī zāles, kas ietekmē ēstgribu un/vai ķermeņa masu, piemēram, lēnas iedarbības glikokortikoīdus, pētījuma laikā lietot nedrīkstēja.
Slovak: Európska komisia udelila pre Slentrol povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2007.gada 13.aprīlī izsniedza Slentrol reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Ak prípravok príde náhodne do styku s pokožkou alebo s očami, pokožku alebo oči treba ihneď vypláchnuť množstvom vody.
Latvian: Ja zāles nejauši nokļūst uz ādas vai acīs, tās ir nekavējoties jānoskalo ar lielu ūdens daudzumu.
Slovak: Tento proteín sa za normálnych okolností podieľa na absorpcii tukov z potravy.
Latvian: Šis proteīns parasti piedalās ar uzturu uzņemto tauku absorbcijā.
Slovak: Mal by sa používať ako súčasť širšieho programu kontroly hmotnosti, ktorý zahŕňa aj primerané zmeny stravovacích návykov a cvičenie.
Latvian: Preparāts ir jālieto saskaņā ar vispārēju svara kontroles programmu, kas paredz atbilstošas izmaiņas uzturā, kā arī fizisko slodzi.
Slovak: Slentrol sa skúmal u veľkého počtu psov v laboratórnych aj v terénnych skúškach trvajúcich takmer jeden rok.
Latvian: Slentrol ir pētīts gan laboratorijas, gan lauka pētījumos, kas ilga līdz vienam gadam, apsekojot lielu daudzumu suņu.
Slovak: Aký prínos preukázal Slentrol v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ieguvums no Slentrol ir novērots šajos pētījumos?
Slovak: j. v priemere častejšie než jedenkrát za 20 dní).
Latvian: Daži suņi (mazāk par 10%) vēma atkārtoti (tas ir vidēji vairāk nekā vienu reizi 20 dienās).
Slovak: Slentrol sa používa na zníženie hmotnosti u dospelých psov, ktorí majú nadváhu alebo obezitu.
Latvian: Slentrol lieto, lai palīdzētu samazināt ķermeņa masu pieaugušiem suņiem ar lieko svaru vai aptaukošanos.
Slovak: Zablokovaním tohto proteínu Slentrol znižuje absorpciu tukov z čreva a táto zmena v absorpcii tukov má tlmiaci účinok na chuť do jedla.
Latvian: Bloķējot proteīnu, Slentrol samazina tauku absorbciju zarnās, un šīs izmaiņas tauku absorbcijā nomāc ēstgribu.
Slovak: Ak človek náhodne užije tento liek, ihneď by mal vyhľadať lekára a ukázať mu písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Latvian: Ja persona nejauši norijusi zāles, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un ārstam jāuzrāda lietošanas instrukcija vai iepakojuma marķējums.
Slovak: Po týchto prvých 4 týždňoch liečby týmto liekom psov treba každý mesiac odvážiť a upravovať dávkovanie každý mesiac podľa dosiahnutého úbytku hmotnosti.
Latvian: Kad terapijas pirmās četras nedēļas ir pagājušas, suņi turpmākajā terapijas laikā ir reizi mēnesī jāsver, un preparāta deva ik mēnesi jākoriģē atbilstoši sasniegtajam ķermeņa masas zudumam.
Slovak: Čo je Slentrol?
Latvian: Kas ir Slentrol?
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos Slentrolu je väčší než riziko spojené s kontrolou nadváhy a obezity v prípade dospelých psov a odporučil udeliť pre Slentrol povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Slentrol kā līdzekļa pret pieaugušu suņu lieko ķermeņa masu un aptaukošanos ieguvumi ir lielāki par tā riskiem, tādēļ ieteica izsniegt Slentrol reģistrācijas apliecību.
Slovak: Účinná látka prípravku Slentrol, dirlotapid, účinkuje v čreve tak, že zablokuje proteín (proteín, ktorý prenáša mikrozomálny triglycerid).
Latvian: Slentrol aktīvā viela dirlotapīds iedarbojas uz zarnām, bloķējot vienu no proteīniem (mikrosomālo triglicerīdu transporta proteīnu).
Slovak: V odporúčanej dávke 5 mg/ml pri dodržaní odporúčaného rozvrhu liečby v porovnaní s kontrolnou skupinou Slentrol znížil hmotnosť u obéznych psov.
Latvian: Salīdzinot ar kontroles grupā iegūtajiem rezultātiem, Slentrol, lietots ieteicamajā devā 5 mg/ml un atbilstoši ieteiktajai terapijas shēmai, samazināja aptaukojušos suņu ķermeņa masu.
Slovak: Počas liečby sa môže pozorovať vracanie, niekedy sprevádzané príznakmi letargie, hnačka alebo mäkká stolica.
Latvian: Terapijas laikā var sākties vemšana, iespējamas letarģijas pazīmes, kā arī caureja vai mīksta vēdera izeja.
Slovak: Ako bol Slentrol skúmaný?
Latvian: Kā Slentrol tika pētīts?
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Slentrolu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Slentrol piedēvēto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovak: Táto liečba je prvým opatrením v programe kontroly obezity; musí sa kombinovať so zmenami stravovacích návykov, ktoré musia pokračovať aj po ukončení liečby.
Latvian: Tā ir jāapvieno ar izmaiņām uzturā, un jaunais uztura režīms jāievēro arī pēc terapijas beigām.
Slovak: Po ukončení liečby sa znova pozoroval prírastok hmotnosti.
Latvian: Pēc terapijas beigām daļa zaudētās ķermeņa masas tika atgūta.
Slovak: Slentrol je bezfarebný až bledožltý perorálny roztok.
Latvian: Slentrol ir orāli lietojams šķīdums, kura krāsa variē no bezkrāsainas līdz gaiši dzeltenai.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na obale.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Slovak: Slentrol obsahuje účinnú látku dirlotapid, ktorý pomáha znížiť hmotnosť u psov.
Latvian: Slentrol aktīvā viela ir dirlotapīds, kas veicina suņu ķermeņa masas samazināšanos.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Slentrolu?
Latvian: Kāds risks ir saistīts ar Slentrol?
Slovak: Úbytok hmotnosti sa väčšinou pozoruje ako dôsledok potlačenia chute do jedla.
Latvian: Lielākā daļa ķermeņa masas tiek zaudēta apetītes nomākuma dēļ.
Slovak: Na čo sa Slentrol používa?
Latvian: Kāpēc lieto Slentrol?
Slovak: Slenyto sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Slenyto ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Slenyto je dostupný vo forme tabliet (1 mg a 5 mg).
Latvian: Slenyto ir pieejamas tabletēs (1 un 5 mg).
Slovak: Lekár má liečbu pravidelne kontrolovať, aspoň raz za šesť mesiacov, a liečba má pokračovať len v prípade, že je pre pacienta prínosom.
Latvian: Ārstam regulāri, vismaz reizi 6 mēnešos, ir jāpārskata ārstēšana, un tā jāturpina tikai tad, ja pacientam tā sniedz ieguvumu.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Slenyto sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Slenyto lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: Zdá sa, že vedľajšie účinky pozorované pri používaní lieku počas dvoch rokov sú mierne alebo stredne závažné, je však potrebných viac údajov o dlhodobejšej bezpečnosti.
Latvian: Divu gadu laikā novērotās šo zāļu blakusparādības šķiet vieglas vai vidēji smagas, bet ir nepieciešami plašāki dati par drošumu ilgtermiņā.
Slovak: Bežná dávka je 2 mg, užívaná 30 minút až hodinu pred spaním.
Latvian: Parastā deva ir 2 mg, un to lieto 30 minūtes līdz vienu stundu pirms gulētiešanas.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Slenyto (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú ospalosť, únava, výkyvy nálady, bolesť hlavy, podráždenosť, agresivita a pocit ako po pití alkoholu.
Latvian: Visbiežākās Slenytoblakusparādības(kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir miegainība, nogurums, garastāvokļa svārstības, galvassāpes, aizkaitināmība, agresija un paģiru sajūta.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Slenyto?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Slenyto lietošanu?
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Slenyto sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Slenyto, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovak: Všetci pacienti predtým vyskúšali iné opatrenia, ako je dodržiavanie pravidelného spánkového režimu, ktoré neboli účinné.
Latvian: Visiem pacientiem iepriekš bija izmēģināti citi pasākumi, piemēram, regulāra miega režīma ievērošana, kas nebija palīdzējuši.
Slovak: • poruchu autistického spektra (PAS), čo je celý rad ochorení, ktoré ovplyvňujú sociálne interakcie pacienta;
Latvian: • autiskā spektra traucējumi (AST), dažādi stāvokļi, kas ietekmē pacienta sociālo saskarsmi;
Slovak: EMEA/H/C/004425
Latvian: EMA/570422/2018 EMEA/H/C/004425
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku melatonín.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu melatonīnu.
Slovak: Smith-Magenisov syndróm, ochorenie, ktoré môže viesť k problémom s učením.
Latvian: • Smita-Magenisa sindroms, slimība, kas var izraisīt mācīšanās grūtības.
Slovak: Slenyto sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar Slenyto lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: Slenyto je určený na liečbu insomnie (problémov so spánkom) u detí a dospievajúcich (vo veku od 2 do 18 rokov), ktorí majú:
Latvian: Slenyto ir zāles, ar kurām ārstē bezmiegu (grūtības aizmigt) bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 18 gadiem), kuriem ir:
Slovak: Počet detí s neurologickými ochoreniami, ako je porucha autistického spektra (ASD) a SmithMagenisov syndróm, ktoré majú aj insomniu, je vysoký a k dispozícii nie je veľa možností liečby.
Latvian: Lielai daļai bērnu ar neiroloģiskām slimībām, piemēram, autiskā spektra traucējumiem (AST) un SmitaMagenisa sindromu, ir arī bezmiegs, un viņiem nav pieejams daudz ārstēšanas iespēju.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Slenyto si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju par Slenyto lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Melatonín sa v tele podieľa na koordinácii spánkového cyklu tak, že pôsobí na bunky v konkrétnych oblastiach mozgu a pomáha zaspať.
Latvian: Melatonīns ir iesaistīts ķermeņa miega cikla koordinēšanā, iedarbojoties uz šūnām noteiktās smadzeņu daļās un palīdzot iemigt.
Slovak: Okrem toho, deti užívajúce liek Slenyto zaspali asi o 38 minút skôr než zvyčajne, zatiaľ čo deti užívajúce placebo zaspali o 13 minút skôr.
Latvian: Turklāt bērni, kuri lietoja Slenyto, aizmiga par apmēram 38 minūtēm ātrāk nekā parasti, bet tie, kuri lietoja placebo, aizmiga par 13 minūtēm ātrāk.
Slovak: Slenyto a prečo bol povolený v EÚ
Latvian: Slenyto pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Ak liek nie je dostatočne účinný, dávku možno zvýšiť na maximálne 10 mg.
Latvian: Devu var palielināt līdz maksimāli 10 mg, ja zāles neiedarbojas pietiekami labi.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Slenyto je účinný pri zlepšovaní času spánku u detí a dospievajúcich s neurologickými ochoreniami vrátane poruchy autistického spektra a Smith-Magenisovho syndrómu.
Latvian: Pierādīts, ka Slenyto efektīvi uzlabo gulēšanas ilgumu bērniem un pusaudžiem ar neiroloģiskām slimībām, tostarp autiskā spektra traucējumiem un Smita-Magenisa sindromu.
Slovak: Liek Slenyto sa používa v prípade, že iné opatrenia, ako je dodržiavanie pravidelného spánkového režimu, neboli účinné.
Latvian: Slenyto lieto pēc tam, kad citi pasākumi, piemēram, regulāra miega režīma ievērošana, nav palīdzējuši.
Slovak: Jeho hladina v krvi sa zvyčajne zvýši po nástupe tmy a vrcholí v strede noci.
Latvian: Pēc tumsas iestāšanās melatonīna līmenis asinīs parasti pieaug, sasniedzot augstāko punktu nakts vidū.
Slovak: Pacienti s vývojovými poruchami môžu produkovať menej melatonínu, čo vedie k vzniku insomnie.
Latvian: Pacientiem ar attīstības traucējumiem var veidoties mazāks melatonīna daudzums, kas izraisa bezmiegu.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Slenyto?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Slenyto?
Slovak: Liek Slenyto zvyšuje hladinu melatonínu v krvi, čo pomáha spať.
Latvian: Slenyto paaugstina melatonīna līmeni asinīs, palīdzot pacientiem gulēt.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Slenyto boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Slenyto lietošanu.
Slovak: Slenyto sa uvoľňuje pomaly v priebehu niekoľkých hodín, napodobňuje prirodzenú produkciu melatonínu v tele.
Latvian: Tā kā Slenyto izdala melatonīnu lēni vairāku stundu laikā, tas atdarina dabisko melatonīna veidošanos organismā.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 125 pacientov sa preukázalo, že pacienti, ktorým bol podávaný liek Slenyto počas 13 týždňov, spali v noci priemerne o 51 minút dlhšie než pacienti, ktorým bolo podávané placebo (zdanlivý liek), ktorí spali dlhšie o 19 minút.
Latvian: Pamatpētījumā ar 125 pacientiem tie pacienti, kuri 13 nedēļas saņēma Slenyto, naktī nogulēja vidēji par 51 minūti ilgāk, bet pacienti, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju), nogulēja par 19 minūtēm ilgāk.
Slovak: Slenyto účinkuje?
Latvian: Kā Slenyto darbojas?
Slovak: Slenyto, melatonín, je prirodzene sa vyskytujúci hormón, ktorý za normálnych okolností produkuje žľaza v mozgu nazývaná epifýza.
Latvian: Slenyto aktīvā viela melatonīns ir dabīgs hormons, ko parasti ražo galvas smadzenēs esošais epifīzes dziedzeris.
Slovak: Prečo bol liek Slenyto povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc Slenyto ir reģistrētas ES?
Slovak: Slenyto a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Slenyto un kāpēc tās lieto?
Slovak: Preukázalo sa, že liek Slenyto zlepšuje u týchto pacientov čas spánku, pričom pacienti užívajúci liek Slenyto spia v noci o 51 minút dlhšie než pacienti užívajúci placebo, ktorí spia o 19 minút dlhšie.
Latvian: Pierādīts, ka Slenyto uzlabo gulēšanas ilgumu šiem pacientiem, un pacienti, kuri lietoja Slenyto, naktī nogulēja par 51 minūti ilgāk, bet pacienti, kuri saņēma placebo, nogulēja par 19 minūtēm ilgāk.
Slovak: Slenyto
Latvian: Cita informācija par Slenyto
Slovak: Ako sa liek Slenyto používa?
Latvian: Kā lieto Slenyto?
Slovak: Slenyto boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Slenyto ieguvumi atklāti pētījumos?