FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a clinical study, subjects aged 18-60 years received a dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from either A/Vietnam/1194/2004 or Indonesia/5/2005 six months after they had received one or two priming doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 on day 0 or on days 0 and 21 respectively.
Italian: In uno studio clinico, soggetti di età compresa tra i 18 e i 60 anni hanno ricevuto una dose di vaccino AS03-adiuvato contenente 3,75 µg di HA derivato dal ceppo A/Vietnam/1194/2004 o dal ceppo A/Indonesia/05/2005 sei mesi dopo che questi soggetti avevano ricevuto uno o due dosi di immunizzazione primaria di vaccino AS03-adiuvato contenente 3,75 µg di HA derivato dal ceppo A/Vietnam/1194/2004 al giorno 0 o ai giorni 0 e 21 rispettivamente.
English: The volume of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg (5 ml) after mixing corresponds to 10 doses of vaccine.
Italian: Il volume di Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg dopo la miscelazione (5 ml) corrisponde a 10 dosi di vaccino.
English: No post-marketing surveillance data are available following Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg administration.
Italian: Non sono disponibili dati di sorveglianza post-marketing a seguito della somministrazione di Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg.
English: Therefore, Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is not intended to be given at the same time as other vaccines.
Italian: Pertanto, Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg non è destinato ad essere somministrato in contemporanea ad altri vaccini.
English: GlaxoSmithKline Biologicals Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG Zirkustraße 40, D-01069 Dresden Germany
Italian: KG Zirkustraße 40, D-01069 Dresden Germania
English: Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg should under no circumstances be administered intravascularly or intradermally.
Italian: Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg non deve essere somministrato in alcuna circostanza per via intravascolare o per via intradermica.
English: Do not have Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg if any of the above apply to you.
Italian: Non prenda Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg se una delle condizioni sopra riportate si applica al suo caso.
English: Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg should be used in accordance with official guidance.
Italian: Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg deve essere impiegato in accordo con le raccomandazioni ufficiali.
English: Tell the doctor requesting these tests that you have recently received Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals
Italian: Informi il medico che le ha prescritto tali esami che le è stato somministrato Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg di recente.
English: There is no information on the use of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg in pregnant or breast-feeding women.
Italian: Non ci sono informazioni sull'uso di Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg in donne in gravidanza o che allattano al seno.
English: 0, 6 months schedule
Italian: 6.3 Periodo di validità
English: You will receive two doses of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg.
Italian: Lei riceverà due dosi di Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg.
English: The side effects listed below have occurred with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg in clinical studies:
Italian: Gli effetti indesiderati elencati di seguito si sono verificati con Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg durante gli studi clinici:
English: A complete vaccination course with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg consists of two doses.
Italian: Un ciclo di vaccinazione completo con Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg consiste di due dosi.
English: There are no data regarding the use of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg during lactation.
Italian: Non ci sono dati riguardanti l'utilizzo di Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg durante l'allattamento.
English: Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg suspension and emulsion for emulsion for injection Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Italian: Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg sospensione ed emulsione per emulsione iniettabile Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato)
English: No data have been generated in pregnant women with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg or with any other vaccine that contains the AS03 adjuvant.
Italian: Non sono stati generati dati con Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg o con qualsiasi altro vaccino che contenga l'adiuvante AS03 in donne in gravidanza.
English: What Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is and what it is used for Before you receive Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Italian: Che cos'è Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg e a che cosa serve Prima di usare Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg
English: Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg consists of two containers:
Italian: Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg è costituito da due contenitori:
English: These side effects may occur with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg.
Italian: Questi effetti indesiderati si possono verificare con Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg.
English: There are no data on the use of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg given at the same time as other vaccines.
Italian: Non ci sono dati sulla somministrazione di Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg in contemporanea ad altri vaccini.
English: Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg suspension for emulsion for injection Prepandemic influenza vaccine (H5N1)
Italian: Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg sospensione per emulsione iniettabile Vaccino influenzale prepandemico (H5N1)
English: Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg suspension and emulsion for emulsion for injection.
Italian: Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg sospensione ed emulsione per emulsione iniettabile.
English: Take special care with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg:
Italian: Faccia particolare attenzione con Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg:
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
English: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Italian: Tel. +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
English: One pack of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg consists of:
Italian: Una confezione di Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg consiste in:
English: Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg suspension for emulsion for injection IM
Italian: Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg sospensione per emulsione iniettabile IM
English: What Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is and what it is used for
Italian: Che cos'è Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg e a che cosa serve
English: Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg should not be given:
Italian: Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg non deve essere usato:
English: Emulsion for emulsion for injection for Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg IM
Italian: Emulsione per emulsione iniettabile per Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg IM
English: Emulsion for emulsion for injection for Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg
Italian: Emulsione per emulsione iniettabile per Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg
English: Booster factor3
Italian: Fattore di richiamo3
English: Before you receive Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg
Italian: Prima di usare Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg
English: Suspension vial:
Italian: Uso intramuscolare
English: What Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg e contenuto della confezione
English: What Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg contains
Italian: Cosa contiene Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg
English: SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
English: How to store Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg
Italian: Come usare Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg
English: Tel: + 420 2 22 00 11 11 gsk.czmail@gsk.com
Italian: Tel: + 420 2 22 00 11 11
English: Wait 5 to 15 minutes;
Italian: Attendere 5-15 minuti;
English: Patients should be advised to carefully read them.
Italian: Si deve raccomandare ai pazienti di leggerle attentamente.
English: Elderly patients (≥65 years)
Italian: Pazienti anziani (≥65 anni)
English: (See Table 1).
Italian: (vedere tabella 1).
English: This happens commonly, which may affect up to 1 in 10 people.
Italian: Questo si manifesta frequentemente e può riguardare 1 persona su dieci.
English: This is because there is limited information in this group of people.
Italian: Questo perché vi sono informazioni limitate per questo gruppo di pazienti.
English: There are insufficient data in this population to support a recommendation for or against dose adjustment.
Italian: Non vi sono dati sufficienti per questa popolazione per sostenere una raccomandazione a favore o contro l'aggiustamento della dose.
English: Only do this once.
Italian: Eseguire questa operazione una sola volta.
English: There are no data available for children under 12 years of age.
Italian: Non vi sono dati disponibili per i bambini sotto i 12 anni di età.
English: Your doctor will tell you how long to use this medicine for.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo utilizzare questo medicinale.
English: - Use a new inhaler each week.
Italian: - Utilizzare un nuovo inalatore ogni settimana.
English: Note: There were some differences in analysis methods across the 3 studies.
Italian: Nota: nei 3 studi i metodi di analisi hanno presentato alcune differenze.
English: A massive/serious haemoptysis is considered to be:
Italian: Si considera emottisi massiva/ grave:
English: Physiotherapy/exercise 4.
Italian: Fisioterapia/esercizio fisico 4.
English: - Worsening of symptoms.
Italian: - Peggioramento dei sintomi.
English: The first dose is taken in 4 steps:
Italian: La prima dose è assunta in 4 fasi:
English: This effect was not noted in any other species and did not result in clinical signs.
Italian: Questo effetto non è stato notato in nessuna altra specie e non si è manifestato con segni clinici.
English: For patients receiving several respiratory therapies, the recommended order is:
Italian: Per i pazienti che ricevono diverse terapie respiratorie, si raccomanda il seguente ordine:
English: - Breathe out, and then breathe normally again.
Italian: - Espirare e poi respirare normalmente.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Italian: ALTRA/E AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
English: If the capsule has not emptied you may need to repeat steps 6 to 8.
Italian: Se la capsula non si è svuotata, occorre ripetere i passaggi da 6 a 8.
English: How much to use
Italian: Quantità da utilizzare
English: • acute bleeding ≥240 ml in a 24-hour period
Italian: • sanguinamento acuto ≥ 240 ml in un periodo di 24 ore
English: Dornase alfa (if applicable) 5.
Italian: Dornase alfa (se del caso) 5.
English: Frequencies are defined as:
Italian: Le frequenze sono definite nel seguente modo:
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Italian: Non è possibile escludere un rischio per i neonati.
English: The applicant is requested to submit periodic analysis of the CF study every 6 months for 3 years and annually for 2 years.
Italian: Il richiedente è invitato a presentare analisi periodiche dello studio sulla fibrosi cistica ogni 6 mesi per 3 anni e annualmente per 2 anni.
English: If this does not happen, the capsule may be stuck.
Italian: Se questo non accade, la capsula potrebbe essere bloccata.
English: The inhaler device is to be replaced after one week of use.
Italian: Il dispositivo inalatore deve essere sostituito dopo una settimana di utilizzo.
English: Inhaled antibiotics (if applicable)
Italian: Antibiotici inalati (se del caso)
English: However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Italian: Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
English: The doctor may give you oxygen and medicines to help you breathe.
Italian: Il medico le può somministrare ossigeno e medicinali per aiutarla a respirare.
English: If you forget to use Bronchitol - If you forget a dose, use it as soon as you remember it and carry on as usual.
Italian: Se dimentica di usare Bronchitol - Se dimentica una dose, la prenda il prima possibile e poi prosegua come al solito.
English: No formal interaction studies have been conducted.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione.
English: ATC code: R05CB16
Italian: Codice ATC:R05CB16
English: This is because piercing the capsule more than once may make it split or break-up.
Italian: Infatti, perforare la capsula più di una volta può causarne la lacerazione o la rottura.
English: - Take a steady deep breath in, to fill your lungs - then hold your breath for 5 seconds.
Italian: - Inspirare in modo sostenuto e profondo per riempire i polmoni - poi trattenere il respiro per 5 secondi.
English: It is not known if this medicine passes into the breast milk.
Italian: Non è noto se questo medicinale passa nel latte materno.
English: There are limited data from the use of mannitol in pregnant women.
Italian: Esistono dati limitati derivanti dall'utilizzo del mannitolo nelle donne in gravidanza.
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (≥1/100,000 to <1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Molto comuni (≥ 1/10); comuni (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comuni (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); rare (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto rare (da ≥ 1/100.000 a < 1/10.000); non note (non possono essere definite sulla base dei dati disponibili).
English: The initiation dose assessment described in section 4.2 should be repeated if uncertainty exists.
Italian: La valutazione della dose iniziale descritta nel paragrafo 4.2 deve essere ripetuta in caso di dubbio.
English: - Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Italian: - Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
English: The Tmax after inhaled administration was 1.5 ± 0.5 hours.
Italian: Il Tmax dopo la somministrazione per inalazione è stato di 1,5±0,5 ore.
English: Treatment dose (2-week packs) - You must use Bronchitol every day.
Italian: Dose di trattamento (confezione per 2 settimane) - Deve assumere Bronchitol ogni giorno.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Bronchitol during pregnancy.
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'impiego di Bronchitol durante la gravidanza.
English: Do not stop using your Bronchitol without talking to your doctor first, even if you feel better.
Italian: Non interrompa l'utilizzo di Bronchitol senza prima consultare il medico, anche se si sente meglio.
English: o The need for monitoring and when to withhold treatment.
Italian: o L'esigenza di monitoraggio e le situazioni in cui negare il trattamento.
English: The educational material for Healthcare Professionals should be a leaflet that includes information on the following key elements:
Italian: Il materiale informativo per il personale sanitario deve essere un foglio contenente informazioni sui seguenti elementi chiave:
English: Repeat the inhalation to get your dose.
Italian: Ripetere l'inalazione per assumere la dose.
English: - Coughing up blood or blood in your sputum.
Italian: - Tosse con sangue o sangue nell'espettorato.
English: An additional 2.8% (n=34) of patients from the three studies had incomplete MTTs and were not randomised.
Italian: Un ulteriore 2,84% (n=34) di pazienti dei tre studi presentavano MTT incompleto e non sono stati randomizzati.
English: No evidence of carcinogenicity was observed when dietary mannitol (≤5%) was administered to mice and rats for 2 years.
Italian: Non è stata osservata alcuna evidenza di carcinogenità quando il mannitolo dietetico (≤ 5%) è stato somministrato ai topi e ai ratti per 2 anni.
English: The mean terminal half-life in adults was approximately 4 to 5 hours from serum and approximately 3.66 hours from urine.
Italian: L'emivita terminale media negli adulti è stata di circa 4-5 ore dal siero e di circa 3,66 ore dall'urina.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I:riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
English: A small percentage of systemically absorbed mannitol undergoes hepatic metabolism to glycogen and carbon dioxide.
Italian: Una piccola percentuale di mannitolo assorbito per via sistemica subisce metabolismo epatico del glicogeno e dell'anidride carbonica.
English: o The need to check that the patient knows how to correctly use the bronchodilator.
Italian: o L'esigenza di verificare che il paziente sappia come utilizzare correttamente il broncodilatatore.
English: Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet Educational material for Healthcare Professionals
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto e il foglio illustrativo per il paziente Il materiale informativo per il personale sanitario
English: - Have the evening dose at least 2 to 3 hours before you go to bed.
Italian: - Assuma la dose serale 2-3 ore prima di andare a letto.
English: Aluminium/polyamide/PVC/aluminium blisters.
Italian: Alluminio / poliammide / PVC / blister in alluminio.
English: Leave it to dry in the air - lay it on its side with the mouth-piece open.
Italian: Lasciarlo asciugare all'aria - collocarlo su un lato con il boccaglio aperto.
English: The suggested order is as follows, unless otherwise advised by your doctor:
Italian: L'ordine suggerito è il seguente, salva diversa raccomandazione del medico:
English: It also helps improve the condition of your lungs and your breathing.
Italian: Esso contribuisce anche a migliorare la condizione dei polmoni e del respiro.
English: If you use more Bronchitol than you should
Italian: Se usa più Bronchitol di quanto deve
English: At the end of the initiation dose you will have taken 10 capsules (400 mg) which is the same as the usual dose.
Italian: Al termine della dose iniziale, lei avrà assunto 10 capsule (400 mg) che è la stessa quantità della dose normale.
English: Table 3 - Change in FEV1 from baseline over 26 weeks in the mITT and adult populations
Italian: Tabella 3 - Variazione nel FEV1 dal baseline durante le 26 settimane nella popolazione mITT e adulta.
English: The recommended dose of Bronchitol is 400 mg twice a day.
Italian: La dose raccomandata di Bronchitol è 400 mg due volte al giorno.
English: If excessive coughing and bronchoconstriction occurs, a beta2 agonist should be given, and oxygen if necessary.
Italian: Se si manifesta tosse eccessiva e broncocostrizione, deve essere somministrato un beta2-agonista e ossigeno, se necessario.
English: Prior to launch of the medicinal product in each Member State, the Marketing Authorisation Holder shall agree the content and format of the educational material with the national competent authority.
Italian: Prima del lancio del medicinale in ciascuno Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrà concordare con le autorità nazionali competenti il contenuto e il formato del materiale informativo.