FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Pregabalin Pfizer 150 mg kemény kapszula Fehér színű, a felső részén „Pfizer", az alsó részén „PGN 150" fekete tintával jelölt felirat található.
Romanian: Pregabalin Pfizer 150 mg capsule Capsule albe, inscripţionate cu cerneală neagră cu "Pfizer" pe capac şi cu "PGN 150" pe corp.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Romanian: Pregabalin Pfizer poate fi administrat cu sau fără alimente.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer kemény kapszula laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Romanian: Pregabalin Pfizer conţine lactoză monohidrat.
Hungarian: Ritka: 1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Romanian: Rare: care pot afecta până la 1 persoană din 1000
Hungarian: Pregabalin Pfizer 25 mg kemény kapszula Fehér színű, a felső részén „Pfizer", az alsó részén „PGN 25" fekete tintával jelölt felirat található.
Romanian: Pregabalin Pfizer 25 mg capsule Capsule albe, inscripţionate cu cerneală neagră cu "Pfizer" pe capac şi cu "PGN 25" pe corp.
Hungarian: A pregabalint 3 kontrollos klinikai vizsgálatban 12 héten át vizsgálták napi kétszeri adagolással vagy napi háromszori adagolás mellett.
Romanian: S-au efectuat 3 studii clinice controlate, desfăşurate pe o durată de 12 săptămâni, dozele fiind administrate fie BID, fie TID.
Hungarian: • Szívritmuszavarok, szapora szívverés, alacsony vérnyomás, magas vérnyomás, szívelégtelenség
Romanian: • Tulburări ale bătăilor inimii, creşterea frecvenţeibătăilor inimii, tensiune arterială mică, tensiune arterială mare, modificări ale bătăilor inimii, insuficienţă cardiacǎ.
Hungarian: A következő hatásokat említették: álmatlanság, fejfájás, hányinger, szorongás, hasmenés, influenza szindróma, convulsiók, idegesség, depresszió, fájdalom, hyperhidrosis és szédülés, melyek fizikai dependenciára utalhatnak.
Romanian: S-au menţionat următoarele reacţii: insomnie, cefalee, greaţă, anxietate, diaree, sindrom gripal, convulsii, nervozitate, depresie, dureri, hiperhidroză şi ameţeli, sugerând dependenţă fizică.
Hungarian: Az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák:
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratarea adulţilor care suferă de următoarele afecţiuni:
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható és kapszulák (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 és 300 mg) formájában forgalmazzák.
Romanian: Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă şi este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 şi 300 mg).
Hungarian: Az adagokat legfeljebb még kétszer, a leghatékonyabb adag eléréséig lehet emelni.
Romanian: Dozele pot fi crescute în continuare de cel mult două ori, până când se ajunge la doza cea mai eficace.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. április
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2014.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Lyrica nevű készítménnyel.
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Lyrica, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Hungarian: A Pregabalin Pfizer kezelés leállításának is fokozatosan, legalább egy héten keresztül kell történnie.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Pregabalin Pfizer trebuie făcută, de asemenea, treptat, pe parcursul a cel puţin o săptămână.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Pregabalin Pfizer sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 2014. április 10-én az Európai Bizottság a Pregabalin Pfizer-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pregabalin Pfizer, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 aprilie 2014.
Hungarian: A Lyrica-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Pregabalin Pfizer-hez felhasználják („tájékoztatáson alapuló jóváhagyás").
Romanian: Compania care produce Lyrica a consimţit la utilizarea datelor sale științifice pentru Pregabalin Pfizer („consimțământ informat").
Hungarian: A pregabalin pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de úgy vélik, hogy a kalcium idegsejtekbe való bejutásának módját befolyásolja.
Romanian: Modul exact în care acţionează pregabalina nu este pe deplin înţeles, dar se crede că aceasta afectează modul în care calciul pătrunde în celulele nervoase.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Pregabalin Pfizer să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Pregabalin Pfizer alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Pregabalin Pfizer sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pregabalin Pfizer-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pregabalin Pfizer.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer javasolt kezdő adagja 150 mg naponta, két vagy három dózisra osztva.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Pregabalin Pfizer este de 150 mg pe zi, împărţită în două sau trei prize.
Hungarian: Az összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor, consultaţi prospectul.
Hungarian: • epilepszia, ahol parciális rohamokban (az agy egy specifikus részén kezdődő epilepsziás rohamok) szenvedő betegeknél alkalmazzák a már folyamatban lévő kezelés kiegészítéseként olyan esetekben, amikor folyamatban lévő kezelésükkel a betegség nem kontrollálható;
Romanian: • epilepsie, în care se utilizează ca „adjuvant" pentru tratamentul existent la pacienţii cu convulsii parţiale (crize epileptice cu originea într-o zonă specifică a creierului) care nu pot fi ţinute sub control cu tratamentul în curs;
Hungarian: • neuropátiás fájdalom (idegi károsodás miatt fájdalom), ide tartozik a perifériás neuropátiás fájdalom, például a diabéteszes betegeknél vagy az övsömörben szenvedő betegeknél tapasztalt fájdalom, valamint a centrális neuropátiás fájdalom, például a gerincvelő-sérülés után kialakuló fájdalom;
Romanian: • durere neuropată (durere cauzată de afectarea nervilor), inclusiv durere neuropată periferică, de exemplu durerea pe care o simt pacienţii cu diabet sau cei cu herpes (zona) zoster, precum şi în cazul durerii neuropate centrale, cum ar fi durerea pe care o simt pacienţii care au suferit o leziune a măduvei spinării;
Hungarian: A Pregabalin Pfizer hatóanyaga, a pregabalin hasonló szerkezetű, mint a szervezet saját „neurotranszmittere", a gamma-amino-vajsav (GABA), biológiai hatásai azonban nagyon eltérőek.
Romanian: Substanţa activă din Pregabalin Pfizer, pregabalina, are o structură similară cu „neurotransmiţătorul" propriu al organismului numit acid gama-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite.
Hungarian: Neuropátiás fájdalom esetén a Pregabalin Pfizer előnyös hatását legfeljebb 12 héten keresztül értékelték egy standard fájdalomértékelő kérdőív segítségével.
Romanian: În durerea neuropată, beneficiile Pregabalin Pfizer au fost evaluate timp de până la 12 săptămâni utilizând un chestionar standard pentru durere.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 22 vizsgálatban.
Romanian: Pregabalin Pfizer a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în 22 de studii.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pregabalin Pfizer alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pregabalin Pfizer.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pregabalin Pfizer biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Pregabalin Pfizer?
Hungarian: A Pregabalin Pfizer egy pregabalin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Pregabalin Pfizer este un medicament care conţine substanţa activă pregabalină.
Hungarian: A terv alapján a Pregabalin Pfizer-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Pregabalin Pfizer, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Hungarian: Epilepszia vonatkozásában a Pregabalin Pfizer előnyös hatását három vizsgálatban tanulmányozták 1000 beteg részvételével, amelyek azt vizsgálták, hogy a betegeknél jelentkező görcsrohamok száma mennyivel csökkent 11-12 hét elteltével.
Romanian: În epilepsie, beneficiile Pregabalin Pfizer au fost evaluate în 3 studii, care au implicat 1 000 de pacienţi, în care s-a urmărit cu cât s-a redus numărul de convulsii ale pacienţilor după 11 până la 12 săptămâni.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a szédülés és az aluszékonyság.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Pregabalin Pfizer (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt ameţeala şi somnolenţa.
Hungarian: Pregabalin Pfizer pregabalin
Romanian: Pregabalin Pfizer pregabalină
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Pfizer alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Pregabalin Pfizer, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Pfizer-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Pregabalin Pfizer, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pregabalin Pfizer alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pregabalin Pfizer pe parcursul studiilor?
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-rel kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informaţii despre Pregabalin Pfizer
Hungarian: A Pregabalin Pfizer hatékonyabb volt a placebónál a generalizált szorongásos zavar esetén: a nyolc, több mint 3000 beteg részvételével végzett vizsgálatban a Pregabalin Pfizer-t szedő betegek 52%-ánál 50%-os vagy nagyobb mértékű javulást lehetett tapasztalni a szorongás tekintetében, amelyet egy standard szorongás kérdőívvel mértek, szemben a placebóval kezelt betegeknél regisztrált 38%-kal.
Romanian: Pregabalin Pfizer a fost mai eficace decât placebo în tulburarea anxioasă generalizată: în 8 studii care au implicat peste 3 000 de pacienţi, 52% din pacienţii care luau Pregabalin Pfizer au prezentat o ameliorare de 50% sau mai mult a anxietăţii, măsurată cu ajutorul unui chestionar standard pentru anxietate, în comparaţie cu 38% din pacienţii care luau placebo.
Hungarian: Miért engedélyezték a Pregabalin Pfizer-t?
Romanian: De ce a fost aprobat Pregabalin Pfizer?
Hungarian: A napi 600 mg Pregabalin Pfizer-t szedő betegek körülbelül 45%-ánál, illetve a napi 300 mg Pregabalin Pfizer-t szedő betegek körülbelül 35%-ánál a rohamok száma 50%-kal vagy azt meghaladó mértékben csökkent.
Romanian: În jur de 45% din pacienţii care luau Pregabalin Pfizer 600 mg şi în jur de 35% din cei care luau Pregabalin Pfizer 300 mg pe zi au înregistrat o reducere a numărului de convulsii cu 50% sau mai mult, în comparaţie cu aproximativ 10% din pacienţii care luau placebo.
Hungarian: Egy kisebb vizsgálatban, amelyben 137, gerincvelő-sérülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalomban szenvedő beteg vett részt, a Pregabalin Pfizer-rel kezelt betegek 22%-ánál a fájdalompontértékek 50%-kal vagy annál nagyobb mértékben csökkentek, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért 8%-os aránnyal.
Romanian: Într-un studiu de dimensiuni mai reduse care a inclus 137 de pacienţi cu durere neuropată centrală, datorată unei leziuni a măduvei spinării, 22% din pacienţii trataţi cu Pregabalin Pfizer au înregistrat o reducere a scorurilor durerii cu 50% sau mai mult, în comparaţie cu 8% din pacienţii trataţi cu placebo.
Hungarian: Tíz vizsgálatban, amelyekben több mint 3000, perifériás neuropátiás fájdalomban (diabéteszes fájdalomban vagy övsömörben) szenvedő beteg vett részt, a Pregabalin Pfizer-rel kezelt betegek 35%-ánál a fájdalom-pontértékek 50%-kal vagy annál nagyobb mértékben csökkentek, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért 18%-os aránnyal.
Romanian: În 10 studii care au inclus peste 3 000 de pacienţi cu durere neuropată periferică (durere determinată de diabet sau zona zoster), 35% din pacienţii trataţi cu Pregabalin Pfizer au înregistrat o reducere a scorurilor durerii cu 50% sau mai mult, în comparaţie cu 18% din pacienţii trataţi cu placebo.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Pregabalin Pfizer alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pregabalin Pfizer?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pregabalin Pfizer?
Romanian: Cum acţionează Pregabalin Pfizer?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pregabalin Pfizer-t?
Romanian: Cum se utilizează Pregabalin Pfizer?
Hungarian: Česká republika Na Pankráci 1724/129
Romanian: Na Pankráci 1724/129
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepileptikumok, egyéb antiepileptikumok ATC kód: N03AX16
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antiepileptice, alte antiepileptice, codul ATC: N03AX16
Hungarian: [csak a külső dobozon] PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
Romanian: [Doar pentru cutie] PC: {număr} SN: {număr} NN: {număr}
Hungarian: Deutschland Hexal AG
Romanian: Hexal AG
Hungarian: Ezért a betegeket meg kell figyelni az öngyilkossági gondolatok és magatartás megjelenésének tekintetében, és a megfelelő kezelést kell fontolóra venni.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne ale ideaţiei suicidare şi ale comportamentului suicidar şi ar trebui să fie luat în considerare un tratament adecvat.
Hungarian: Ezért legyen óvatos mindaddig, amíg meg nem szokja a gyógyszer esetleges hatásait.
Romanian: De aceea, trebuie să fiţi atent până vă obişnuiţi cu toate efectele posibile ale medicamentului.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakrabban vagy súlyosabb formában jelentkezhetnek, ha Ön hosszabb ideig szedett Pregabalin Sandoz-t.
Romanian: Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat Pregabalin Sandoz pentru o perioadă mai lungă de timp.
Hungarian: A tartály első felnyitását követően: 6 hónap.
Romanian: După prima deschidere a flaconului: 6 luni.
Hungarian: Orvosa elmondja Önnek, hogy a Pregabalin Sandoz-t naponta kétszer vagy háromszor vegye be.
Romanian: Doctorul vă va spune să luaţi Pregabalin Sandoz fie de două, fie de trei ori pe zi.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van (ha az anyára nézve a várható előny nagyobb, mint a magzatra vonatkozó esetleges kockázat).
Romanian: Pregabalin Sandoz nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar (beneficiul terapeutic matern depăşeşte net riscul potenţial pentru făt).
Hungarian: A pregabalint a plazmából hemodialízissel hatékonyan el lehet távolítani (4 óra alatt a gyógyszer 50%át).
Romanian: Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă (50% din medicament în 4 ore).
Hungarian: A pregabalin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetén (18 éves kor alatt) nem állapították meg, ezért ebben a korcsoportban nem szabad alkalmazni.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea pregabalinului la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) nu au fost stabilite şi, de aceea, pregabalin nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă.
Hungarian: A felsorolt mellékhatások az alapbetegséggel és/vagy az egyidejűleg szedett gyógyszerekkel is összefüggésben lehetnek.
Romanian: Reacţiile adverse prezentate pot fi asociate şi cu bolile preexistente şi / sau cu medicamentele administrate concomitent.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Romanian: Cerin ele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguran a pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referin ă i frecven e de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), men ionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE i orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: A pregabalin alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu pregabalin având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Hungarian: A pregabalin becsült orális biohasznosulása ≥ 90%, amely független a dózistól.
Romanian: Biodisponibilitatea orală a pregabalinului este estimată la ≥ 90% şi este independentă de doză.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz és bizonyos egyéb gyógyszerek hatással lehetnek egymásra (kölcsönhatás).
Romanian: Pregabalin Sandoz şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (interacţiona).
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás része, külön nem hozható forgalomba.
Romanian: Parte a ambalajului multiplu, nu poate fi comercializată separat.
Hungarian: Az kezelőorvosa eltérő adagolási sémát és/vagy adagokat írhat fel amennyiben Önnek veseproblémái vannak.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de dozare şi/sau doze diferite dacă aveţi afecţiuni renale.
Hungarian: Ne vegyen be több gyógyszert, mint amennyit a kezelőorvosa rendelt.
Romanian: Nu lua i mai mult din acest medicament decât v-a fost prescris.
Hungarian: Fogamzóképes nők / fogamzásgátlás férfiak és nők esetében Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, mert a potenciális humán kockázat nem ismert.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / Contracepţia la bărbaţi şi femei Deoarece riscul potenţial la om nu este cunoscut, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.
Hungarian: • A Pregabalin Sandoz látásvesztést vagy homályos látást, illetve a látás egyéb megváltozását okozhatja, melyek a legtöbb esetben átmenetiek.
Romanian: • Pregabalin Sandoz poate cauza înceţoşarea sau pierderea vederii sau alte modificări ale vederii, dintre care multe sunt temporare.
Hungarian: Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Pregabalin Sandoz-t, kivéve ha veseproblémái vannak.
Romanian: Dacă sunteţi în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Pregabalin Sandoz cum este prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi afecţiuni renale.
Hungarian: A betegeknek (és a betegek gondozóinak) tanácsolni kell, hogy forduljanak orvoshoz, ha öngyilkossági gondolatok vagy magatartás jelentkezne.
Romanian: Pacienţii (şi persoanele care îngrijesc pacienţii) ar trebui să fie îndrumaţi să ceară sfatul medicului pentru identificarea primelor semne ale apariţiei ideaţiei suicidare sau comportamentului suicidar.
Hungarian: Görcsrohamokról is beszámoltak.
Romanian: De asemenea, au fost raportate convulsii.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz az alábbi kiszerelésekban kapható:
Romanian: Pregabalin Sandoz este disponibil în următoarele prezentări:
Hungarian: A napi adagon felül egy kiegészítő adagot kell bevenni közvetlenül mindegyik 4 órás hemodialízis kezelés után (lásd 1. táblázat).
Romanian: În completarea dozei zilnice, trebuie administrată o doză suplimentară imediat după fiecare şedinţă de hemodializă de 4 ore (vezi Tabelul 1).
Hungarian: Erről a beteget a terápia megkezdésekor tájékoztatni kell.
Romanian: Pacientul trebuie informat despre acestea la începutul tratamentului.
Hungarian: A pregabalin hatása(i) az újszülött gyermekre/csecsemőre nem ismertek.
Romanian: Nu se cunoa te efectul pregabalinului asupra nou-născuţilor/sugarilor.
Hungarian: • Hepatitisz (a máj gyulladása)
Romanian: • Hepatită (inflama ia ficatului).
Hungarian: • Epilepszia-ellenes gyógyszerekkel, mint a Pregabalin Sandoz-zal kezelt néhány betegnek önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai voltak.
Romanian: • Un număr redus de pacienţi trataţi cu antiepileptice, cum este Pregabalin Sandoz, au avut gânduri de autovătămare sau sinucidere.
Hungarian: A hosszú távú pregabalin-kezelés felfüggesztésével kapcsolatosan az adatok arra utalnak, hogy az elvonási tünetek előfordulási gyakorisága és súlyossága dózisfüggő lehet.
Romanian: În ceea ce priveşte întreruperea tratamentului de lungă durată cu pregabalin, datele sugerează că incidenţa şi severitatea simptomelor de întrerupere sunt dependente de doză.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz önmagában nem adható, mindig más epilepszia-ellenes kezeléssel együtt kell alkalmazni.
Romanian: Pregabalin Sandoz nu este destinat pentru a fi folosit singur, ci întotdeauna trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Hungarian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Tel: +49 8024 908 0
Romanian: D-83607 Holzkirchen Tel: +49 8024 908 0
Hungarian: Óvatosan kezelendők azok a betegek, akiknek az anamnézisében gyógyszerrel való visszaélés szerepel, és a betegeknél ellenőrizni kell a pregabalinnal kapcsolatos visszaélés, abúzus vagy dependencia tüneteit (tolerancia kialakulásáról, dózisnövelésről, gyógyszerkereső magatartásról számoltak be).
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul pacienţilor cu antecedente de abuz de substanţe, iar pacienţii trebuie monitorizaţi pentru simptome de administrare incorectă, abuz sau dependen ă de pregabalin (au fost raportate: apariţia toleranţei, creşterea dozelor, comportament de căutare de droguri).
Hungarian: Kreatinin- clearance (CLkr) (ml/perc)
Romanian: Clearance-ul creatininei (CLcr) (ml/min)
Hungarian: Бул."Никола Вапцаров" No. 55 сгр.
Romanian: Никола Вапцаров" No.
Hungarian: A 2. táblázatban van felsorolva az összes olyan mellékhatás szervrendszerenként és előfordulási gyakoriság szerint (nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg), amely a placebóhoz képest nagyobb gyakorisággal és több mint egy betegben fordult elő.
Romanian: În tabelul de mai jos, toate reacţiile adverse care apar cu o incidenţă mai mare decât cu placebo şi la mai mult de un pacient sunt prezentate pe clase şi frecvenţă [foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 i < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 i < 1/100), rare (≥ 1/10000 i < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)].
Hungarian: Bizonyos gyógyszerekkel történő együttes szedése esetén a Pregabalin Sandoz felerősítheti ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatásait, ideértve a légzési elégtelenséget és a kómát.
Romanian: Atunci când este luată cu unele medicamente, Pregabalin Sandoz poate amplifica reacţiile adverse observate la aceste medicamente, inclusiv insuficienţa respiratorie şi coma.