FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pre nájdenie najvhodnejšej dávky budete musieť vyskúšať tablety Rapinylu s rôznou intenzitou účinku počas niekoľkých epizód akútnej bolesti.
Estonian: Õige annuse määramiseks tuleb kasutada erineva tugevusega Rapinyl sublingvaalne tablette mitme läbilööguvalu episoodi leevendamiseks.
Slovak: Nízky krvný tlak, sčervenanie/návaly tepla, pomalé plytké dýchanie, pocit slabosti, pocit upadnutia do mdloby, znížená dotyková citlivosť, znecitlivenie alebo brnenie
Estonian: • madal vererõhk, õhetus/kuumad hood, aeglane pindmine hingamine, nõrkus, minestamistunne,
Slovak: Fentanyl je výkonné analgetikum typu µ-opiátu s rýchlym nástupom účinku a krátkym pretrvaním účinku.
Estonian: Fentanüül on tõhus µ-opioidne valuvaigisti, mis leevendab kiiresti valu ja mõjub lühikest aega.
Slovak: Okrem toho existujú isté skúsenosti s liečbou BTP u pacientov s chronickou rakovinou, ktorí už dostávajú stabilnú dávku základnej analgézie so silnými opiátmi.
Estonian: Lisaks sellele on olemas kindel kogemus läbimurdevalu ravi kohta selliste krooniliste pahaloomuliste kasvajatega patsientidel, kes kasutavad püsivaks valuvaigistamiseks tugevatoimeliste opiaatide stabiilseid annuseid.
Slovak: Zastával názor, že sa nepredpokladá, aby ktorýkoľvek z týchto stavov významne ovplyvňoval rozpustenie alebo absorpciu sublingválneho lieku Rapinyl, hoci poznamenal, že použitie lieku Rapinyl u pacientov s ťažkou mukozitídou sa nepredpokladá.
Estonian: Taotleja käsitles ka kserostoomiat ja mukosiite ning arvas, et kummagi puhul ei ole oodata märkimisväärset mõju keele alla manustatava Rapinyli lahustumisele või imendumisele, kuigi märkis siiski, et eeldatavalt Rapinyli raske mukosiidiga patsientidel ei kasutata.
Slovak: Pacienti by nemali jazdiť so strojmi ani ich obsluhovať, ak pociťujú závrat alebo ospalosť, rozmazané alebo dvojité videnie ako dôsledok terapie Rapinylom.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et autot ei tohi juhtida ega masinatega töötada juhtudel, kui Rapinyl'i kasutamise ajal esineb pearinglust, unisust või nägemishäireid.
Slovak: Poruchy obličiek a močových sústavy
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Slovak: • Určité typy silných liekov proti bolesti, obsahujúcich napr. buprenorfín alebo pentazocín
Estonian: Järgmised ravimid vähendavad Rapinyl'i mõju: • Tugevad valuvaigistid, mis sisaldavad nt buprenorfiini või pentasokiini
Slovak: - dávkovacie rozmedzie lieku Rapinyl a úmernosť dávkovania medzi liekom Actiq a liekom Rapinyl sa pokladali za overené,
Estonian: - ning Rapinyli annusevahemik ning Actiqi ja Rapinyli annuste proportsionaalsus on tõestatud;
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu Časté:
Estonian: Vigastus, mürgitus ja protseduuride tüsistused
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Menej časté:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: Halb enesetunne
Slovak: Každé balenie má farebne kódovanú účinnosť sublingválnych tabliet.
Estonian: Pakend on värvikoodiga, mis näitab Rapinyl sublingvaalne tablett tugevust.
Slovak: Orálne podaný fentanyl podstupuje pri prvom priechode výrazné zmeny pri priechode pečeňou a črevným systémom.
Estonian: Suukaudu manustatuna läbib fentanüül esmase maksapassaaži ja intestinaalse metabolismi.
Slovak: Odporúčame Rapinyl skladovať v uzamykateľnom priestore.
Estonian: Soovitame hoida Rapinyl'i lukustatud kapis.
Slovak: Fentanyl, podobne ako iní antagonisti µ-ópiového receptora spôsobujú od dávky závislú respiračnú depresiu.
Estonian: Kõik µ-opioidretseptorite agonistid põhjustab annusest sõltuvat respiratoorset depressiooni.
Slovak: Rapinyl sa aplikujú priamo pod jazyk na najhlbšom mieste.
Estonian: Rapinyl subligvaalsed tabletid tuleb manustada otse keele alla võimalikult kaugele.
Slovak: AKO UŽÍVAŤ RAPINYL
Estonian: KUIDAS RAPINYL'I SAILITADA
Slovak: Časté: Halucinácie, zmätenosť, úzkosť, nervozita, abnormálne myšlienky a sny Menej časté: Nepokoj, strata osobnosti, emocionálna labilita
Estonian: Sage: Hallutsinatsioonid, segasus, ärevus, närvilisus, mõtlemishäired, unehäired Aeg-ajalt: Rahutus, depersonalisatio0n, emotsionaalne labiilsus 4.9 Üleannustamine
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNĚHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU RAPINYL A SÚVISIACICH
Estonian: RAPINYLI JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Slovak: Prechod od iných preparátov, obsahujúcich fentanyl na Rapinyl sa nesmie urobiť v pomere 1:1, pretože preparáty majú iný absorpčný profil.
Estonian: Erinevate imendumisprofiilide tõttu ei tohi vahetust teha üks-ühele, kui üleminek Rapinyl'ile toimub teiselt suu kaudu manustatavalt fentanüüli sisaldavalt preparaadilt .
Slovak: POVOLENÍ NA UVEDENIE
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA
Slovak: LIEČIVO
Estonian: Ravimi kasutamine
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Rapinyl a na čo sa používa Skôr ako užijete Rapinyl Ako užívať Rapinyl
Estonian: Mis ravim on Rapinyl ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rapinyl'i kasutamist Kuidas Rapinyl'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Rapinyl säilitada
Slovak: Rapinyl sú podobné, a že priama úmernosť dávok medzi liekom Actiq a liekom Rapinyl sa považovala za stanovenú prostredníctvom údajov o jednej dávke pričom sa čaká na ďalšie klinické údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et esitatud teave on küllaldane järelduste tegemiseks selle kohta, et korduva annuse andmed on Actiqil ja Rapinylil sarnased, ning et Actiqi ja Rapinyli annuste proportsionaalsus on tõestatud üksikannuse manustamise andmete alusel, jäädes ootama edasisi andmeid kliinilise ohutuse ja tõhususe kohta.
Slovak: Východisková dávka Rapinylu by mala byť 100 mikrogramov a postupne sa zvyšovať v rozsahu dostupnom rozsahu účinnosti tabliet.
Estonian: Rapinyl'i algannus on 100 mikrogrammi, annuse tiitrimiseks ülespoole kasutatakse erineva tugevusega tablette vastavalt vajadusele.
Slovak: U pacientov so zraneniami hlavy môžu opiáty maskovať klinický priebeh.
Estonian: Opioidid võivad varjata peatraumaga haige tegelikku kliinilist seisundit.
Slovak: Veľmi časté: Závrat, ospalosť, bolesti hlavy Časté: Vazovagálna synkopa, hypoastézia, parestézia, precitlivenosť na silné zvuky
Estonian: Väga sage: Pearinglus, somnolentsus, peavalu Sage: Vasovagaalne reaktsioon, hüpoesteesia, paresteesia, hüperakuusia
Slovak: Časté: Vazodilatácia
Estonian: Sage: Vasodilatsioon
Slovak: Ak však mate obavy o potlačenie vašich bolestí, mali by ste sa poradiť s lekárom.
Estonian: Kui teil on valuvaigistite kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Slovak: V závere výbor CHMP poznamenal, že žiadateľ v priebehu postupu neposkytol žiadne nové údaje, ale nesúhlasil s hľadiskom žiadateľa, že ďalšie klinické údaje o účinnosti a bezpečnosti nie sú potrebné.
Estonian: Kokkuvõttes märkis inimravimite komitee, et taotleja ei esitanud menetluse jooksul uusi andmeid, ning ei nõustunud taotleja vaatepunktiga, et täiendavad kliinilised tõhususe ja ohutuse andmed ei ole vajalikud, sest tõestus tugineb täielikult üldistamise strateegiale, mille kohaselt eeldatakse, et Rapinyli biosaadavus on kaks korda suurem kui Actiqi korral sama molaarse annusega saadakse.
Slovak: Ak sa vám krúti hlava, ste ospalí alebo mate neostré videnie počas brania Rapinylu, nejazdite autom ani neobsluhujte stroje.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitlege masinaid, kui kasutate Rapinyl'i ja teil on pearinglus, unisus või nägemishäired.
Slovak: Bezpečnosť fentanylu počas tehotenstva nebola zistená.
Estonian: Fentanüüli kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
Slovak: Rapinylu bola hodnotená u pacientov, ktorí ho brali pri nábehu epizódy akútnej bolesti.
Estonian: Rapinyl'i tõhusust ja efektiivsust on hinnatud patsientidel, kes on ravimit kasutanud läbilöögivalu episoodi tekkides.
Slovak: Tieto údaje sa navyše nemôžu porovnať s údajmi získanými od zdravých dobrovoľníkov, pretože od pacientov sú dostupné len limitované údaje o farmakokinetike.
Estonian: Kuna farmakokineetilised andmed patsientide kohta on piiratud, ei ole neid andmeid lisaks võimalik võrrelda tervetel vabatahtlikel saadud andmetega.
Slovak: Pre strednú optimalizáciu dávky použite zvyšovanie v krokoch tvorených 50 mikrogramovou sublingválnou tabletou.
Estonian: 50-mikrogrammist subligvaalsed tabletid võite kasutada vahepealse annuse ülespoole tiitrimisel.
Slovak: Tablety
Estonian: 10 tabletti
Slovak: Dezorientácia, stavu úzkosti alebo nervozity, halucinácie, abnormálne predstavy, svalové zášklby, ťažkosti so zaspávaním, zvláštne sny, problémy s chuťou alebo jazykom, sčervenanie, ústne vriedky/pľuzgiere, upchanie čriev, ťažkosti s prehĺtaním, náchylnosť k úrazom
Estonian: • Sagedased kõrvaltoimed (tekivad ühel kuni kümnel kasutajal 100-st): desorienteeritus, ärevus või närvilisus, hallutsinatsioonid, mõtlemishäired, lihastõmblused, magamishäired, ebatavalised unenäod, keele- või maitsmisprobleemid, õhetus, suu haavandid/villid, sooleummistus, neelamisraskused, kalduvus kukkuda
Slovak: V takom prípade použite opiáty iba ak je to absolútne nevyhnutné.
Estonian: Sellistel juhtudel tohib opioide kasutada ainult selgel kliinilisel näidustusel.
Slovak: U
Estonian: Kuna
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIA ÚPRAV V SÚHRNOCH
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Slovak: Vzácne: Štikútanie
Estonian: Väga sage: Higistamine
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Estonian: Säilitusravi:
Slovak: Rapinyl po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP.
Estonian: Ärge kasutage Rapinyl'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Slovak: Pred začatím liečby, či mate alebo ste v minulosti mali niektoré z nižšie uvedených problémov, pretože ich lekár musí zobrať do úvahy pri predpisovaní správnej dávky:
Estonian: Kui teil on järgnevalt loetletud probleeme, pidage nõu oma arstiga, sest ta peab annuse määramisel sellega arvestama:
Slovak: Veľmi zriedkavé: Apnoe, hemoptýza
Estonian: Väga harv: Apnoe, veriköha
Slovak: Rapinyl a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mikrogramové sublingválne tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Estonian: Rapinyl ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I ) 50-mikrogrammised subligvaalsed tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Slovak: 5 ml (80 mikrogramov/ml)
Estonian: 5 ml (80 mikrogrammi/ml)
Slovak: Rapiscan 400 mikrogramov
Estonian: 400 mikrogrammi Süstelahus
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Slovak: Injekčná liekovka (sklená)
Estonian: Viaal (klaas)
Slovak: Za uchovávanie a likvidáciu tohto lieku sú zodpovední zdravotnícki pracovníci.
Estonian: Selle ravimi säilitamise ja hävitamise eest vastutavad tervishoiutöötajad.
Slovak: Polčas tejto prvej fázy je približne 2 až 4 minúty.
Estonian: Selle esimese faasi poolestusaeg on ligikaudu 2 kuni 4 minutit.
Slovak: Zvyčajne nevyžadujú žiadnu liečbu.
Estonian: Tavaliselt ei vaja need mingit ravi.
Slovak: • ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Estonian: • kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Slovak: Tieto účinky zvyčajne netrvajú dlhšie ako 30 minút.
Estonian: Need toimed ei kesta tavaliselt üle 30 minuti.
Slovak: Lekár, zdravotná sestra alebo zdravotný technik vám povedia, kedy sa môžete postaviť.
Estonian: Arst, meditsiiniõde või meditsiinitehnik ütleb teile, millal te võite püsti tõusta.
Slovak: Neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje, kým sa tieto účinky neupravia.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kuni need toimed taanduvad.
Slovak: Veľkosť balenia: 1.
Estonian: Pakendi suurus: 1 viaal.
Slovak: 400 mikrogramov
Estonian: 400 mikrogrammi
Slovak: Medzi závažnejšie vedľajšie účinky patria:
Estonian: Kõige tõsisemate kõrvaltoimete hulka võivad kuuluda:
Slovak: Obvykle začínajú krátko po injekcii Rapiscanu a zvyčajne ustúpia do 30 minút.
Estonian: Tavaliselt algavad need varsti pärast Rapiscani süstimist ja taanduvad tavaliselt 30 minuti jooksul.
Slovak: Zhoda klasifikácie podľa Cohenovej kappa
Estonian: Klassifikatsiooni kokkulepe Coheni kappa
Slovak: Nežiaduce účinky sa vyskytli u približne 80 % pacientov.
Estonian: Kõrvaltoimed tekkisid ligikaudu 80% patsientidest.
Slovak: Srdcový rytmus sa do 10 minút vráti na počiatočnú hodnotu.
Estonian: Pulsisagedus langeb tagasi algväärtuseni kümne minuti jooksul.
Slovak: • či máte astmu alebo pľúcne ochorenie.
Estonian: • kui teil on astma või kopsuhaigus.
Slovak: V štúdiách u zvierat sa pozorovali škodlivé účinky, nie je však známe, či existuje riziko pre ľudí.
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud kahjulikud toimed, kuid risk inimestele ei ole teada.
Slovak: Nejedzte jedlo a nepite nápoje obsahujúce kofeín (napríklad čaj, káva, kakao, kola alebo čokoláda) po dobu najmenej 12 hodín predtým, ako dostanete Rapiscan.
Estonian: Ärge sööge toitu ega jooge jooke, mis sisaldavad kofeiini (nt tee, kohv, kakao, koola või šokolaad) vähemalt 12 tundi enne Rapiscani teile manustamist.
Slovak: Pri zohľadnení navrhovanej dĺžky použitia však vplyvy transportérov liekov nie sú pravdepodobne klinicky relevantné.
Estonian: Võttes aga arvesse kasutamise soovituslikku kestust, ei ole preparaadi transporterite mõjud tõenäoliselt kliiniliselt olulised.
Slovak: Maximálne pozorované plazmatické koncentrácie aj odhady distribučných objemov boli však podobné v rámci všetkých skupín.
Estonian: Siiski olid maksimaalsed plasmakontsentratsioonid ja ka jaotusruumalade hinnangulised väärtused kõikides rühmades sarnased.
Slovak: Bezpečnosť a znášanlivosť opakovaného použitia tohto lieku počas 24 hodín sa neskúmala.
Estonian: Selle ravimi korduva kasutamise ohutust ja taluvust 24 tunni vältel ei ole iseloomustatud.
Slovak: Dyspnoe nekorelovalo so znížením hodnoty FEV1.
Estonian: Düspnoe ei olnud korrelatiivselt seotud FEV1 vähenemisega.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24/04/2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06/09/2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24/04/2015
Slovak: Medián času medzi scintigrafiami bol 7 dní (v rozsahu 1-104 dní).
Estonian: Kahe skaneerimise vahele jäi keskmiselt 7 päeva (vahemikus 1-104 päeva).
Slovak: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Írsko
Estonian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Lirimaa
Slovak: Dôvodom je, že kofeín môže ovplyvniť účinok Rapiscanu.
Estonian: Seda seepärast, et kofeiin võib mõjutada Rapiscani toimet.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne.
Estonian: Kõrvaltoimed on tavaliselt kerged.
Slovak: Závažná hypotenzia.
Estonian: • Tõsine hüpotensioon.
Slovak: Regadenozon sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Estonian: Regadenosooni ei tohi kasutada raseduse ajal, väljaarvatud ilmse vajalikkuse korral.
Slovak: Bronchokonstrikcia
Estonian: Bronhokonstriktsioon
Slovak: Iné lieky a Rapiscan
Estonian: Muud ravimid ja Rapiscan
Slovak: Priemerná hodnota APV sa do 30 sekúnd zvýšila na viac než dvojnásobok počiatočnej hodnoty a do 10 minút sa znížila na menej než polovicu hodnoty pri maximálnom účinku (pozri časť 5.2).
Estonian: Keskmine APV suurenes 30 sekundiga rohkem kui kahekordseks võrreldes algnäiduga ja vähenes 10 minutiga vähem kui pooleni maksimaalsest toimest (vt lõik 5.2).
Slovak: NO-0485
Estonian: NO-0485 Oslo Norra
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu regadenozonom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine regadenosooniga tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Slovak: Pacienti začali cvičiť podľa štandardného alebo upraveného Bruceovho protokolu.
Estonian: Patsientide koormuse saavutamisel kasutati standardset või muudetud Bruce'i protokolli.
Slovak: Opakované podanie dávky do 10 minút - až na pacientov, u ktorých hyperémia trvala viac než 10 minút - viedlo k podobnému účinku na dobu do maximálnej hyperémie a trvanie maximálnej hyperémie.
Estonian: Korduv annustamine 10 minuti jooksul - välja arvatud patsientidel, kellel hüpereemia kestis kauem kui 10 minutit - põhjustas sarnase toime hüpereemia maksimumile ja kestusele.
Slovak: 2015 (n=149) van Nunen et al.
Estonian: Stolker et al. 2015 (n=149) van Nunen et al. 2015 (n=98)
Slovak: Tieto obrazy ukazujú, ako dobre priteká krv do srdcových svalov.
Estonian: Need kujutised näitavad, kui hästi veri voolab südamelihastesse.
Slovak: Bolesť hlavy bola hlásená u 27 % pacientov dostávajúcich regadenozon v klinických štúdiách.
Estonian: Peavalu esines 27% patsientidel, kes said kliinilistes uuringutes regadenosooni.
Slovak: Pri meraní FFR bola doba do maximálnej hyperémie 30 ±13 sekúnd.
Estonian: Fraktsioneeritud voolureservi (FFR) mõõtmisel oli aeg maksimaalse hüpereemia saavutamiseni 30±13 sekundit.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť regadenozonu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Estonian: Lapsed Regadenosooni ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel ei ole veel tõestatud.
Slovak: Najväčšia priemerná zmena oproti počiatočnej hodnote (21 úderov za minútu) sa vyskytuje približne 1 minútu po podaní regadenozonu.
Estonian: Suurim keskmine muutus võrreldes algnäitajaga (21 lööki/min) tekib ligikaudu ühe minuti jooksul pärast regadenosooni manustamist.
Slovak: Pri tomto zobrazovaní sa používa na tvorbu obrazov rádioaktívna látka nazývaná „rádiofarmakum".
Estonian: Skaneerimisel kasutatakse kujutiste loomiseks radioaktiivset ainet, mida nimetatakse radioaktiivseks ravimiks.
Slovak: Bolesť hlavy sa považovala za závažnú u 3 % pacientov.
Estonian: Peavalu peeti tõsiseks 3% uuritavatel.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Slovak: Metabolizmus regadenozonu u ľudí nie je známy.
Estonian: Regadenosooni metabolism inimestel ei ole teada.
Slovak: • ak ste alergický na regadenozon alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: • kui olete regadenosooni või Rapiscani mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: • ak máte zlyhanie srdca.
Estonian: • kui teil on südamepuudulikkus;
Slovak: Na meranie FFR bolo vykonaných päť nezávislých štúdií.
Estonian: Fraktsioneeritud voolureservi mõõtmiseks viidi läbi viis sõltumatut uuringut.
Slovak: Rapiscan podáva injekčne zdravotnícky pracovník (lekár, zdravotná sestra alebo zdravotný technik) v zdravotníckom zariadení, kde vám môžu sledovať činnosť srdca a krvný tlak.
Estonian: Rapiscani süstib meditsiinipersonal (arst, meditsiiniõde või meditsiinitehnik) meditsiiniasutuses, kus on võimalik jälgida teie südant ja vererõhku.
Slovak: Pri užívaní nasledujúcich liekov sa vyžaduje zvýšená obozretnosť:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik järgmiste ravimitega:
Slovak: Môže spôsobiť ďalšie príznaky (bolesť hlavy alebo dýchavičnosť), ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Estonian: See võib põhjustada teisi sümptomeid (peavalu või õhupuudus), mis võivad kahjustada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Slovak: • či máte akúkoľvek poruchu srdca alebo ciev, najmä ak sa zhoršuje pri poklese krvného tlaku.
Estonian: • kui teil on mis tahes südame- või veresoonteprobleem, eriti selline, mis süveneb vererõhu alanemisel.
Slovak: Vyhodnotenie nežiaducich účinkov regadenozonu je založené na údajoch o bezpečnosti z klinických štúdií a postmarketingových skúseností.
Estonian: Regadenosooni kõrvaltoimete hinnang põhineb kliinilistest uuringutest ja turustamisjärgsest kogemusest saadud ohutusandmetel.
Slovak: Deti a dospievajúci Rapiscan sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Estonian: Lapsed ja noorukid Rapiscani ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Slovak: U väčšiny pacientov došlo k rýchlemu zvýšeniu srdcového rytmu.
Estonian: Enamikul patsientidest tekib kiire pulsisageduse tõus.
Slovak: Senzitivita Špecificita
Estonian: Tundlikkus Spetsiifilisus
Slovak: Nie je známe, či Rapiscan môže prechádzať do materského mlieka a preto vám bude podaný iba v prípade, ak to váš lekár bude považovať za potrebné.
Estonian: Ei ole teada, kas Rapiscan võib erituda rinnapiima ja seda manustatakse teile ainult siis, kui arst peab seda vajalikuks.
Slovak: • vysoký krvný tlak, bledosť, studené končatiny
Estonian: • kõrge vererõhk, kahvatus, külmad jäsemed
Slovak: • meranie frakčnej prietokovej rezervy (fractional flow reserve FFR) stenózy jednej koronárnej artérie v priebehu invazívnej koronarografie, keď nie sú očakávané opakované merania FFR (pozri časti 4.2 a 5.1).
Estonian: • fraktsioneeritud voolureservi (fractional flow reserve, FFR) mõõtmisel invasiivse koronaarangiograafia ajal ühe pärgarteri stenoosi hindamiseks, kui korduvaid FFR mõõtmisi ei ole ette nähtud (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v úplnom Súhrne charakteristických vlastností lieku.
Estonian: Lisateavet lugege täielikust ravimi omaduste kokkuvõttest.
Slovak: Regadenozon môže mať mierny inhibičný vplyv na aktívny renálny transportér, OCT2, a zistilo sa, že je pravdepodobným substrátom pre transport sprostredkovaný BCRP, ENT1 alebo ENT2.
Estonian: Regadenoson võib omada mõõdukat inhibeerivat mõju aktiivsele renaalsele transporterile OCT2 ja on leidude järgi tõenäoline substraat BCRP, ENT1 või ENT2 poolt vahendatud transpordile.
Slovak: U pacientov so syndrómom predĺženého intervalu QT môže sympatická stimulácia spôsobiť menšie skrátenie intervalu QT než je obvyklé a môže dokonca spôsobiť paradoxné predĺženie intervalu QT.
Estonian: Pika QT sündroomiga patsientidel võib sümpaatiline stimuleerimine põhjustada QTintervalli vähemat lühenemist kui on normaalne ning võib põhjustada isegi QT-intervalli paradoksaalset pikenemist.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia regadenozonu sa dosahuje do 1 až 4 minút po injekcii regadenozonu a súbežne s nástupom farmakodynamickej odozvy (pozri časť 5.1).
Estonian: Regadenosooni maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 1 kuni 4 minutit pärast regadenosooni süstimist ja paralleelselt toimub ka farmakodünaamilise vastuse kujunema hakkamine (vt lõik 5.1).
Slovak: Ten patrí do skupiny liekov nazývaných „koronárne vazodilatátory".
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse pärgarterite vasodilataatoriteks.
Slovak: Zmeny segmentu ST na elektrokardiograme
Estonian: ST-segmendi muutused elektrokardiogrammis
Slovak: Väčšina zvýšení odoznela do 10 až 15 minút, ale v niektorých prípadoch sa zvýšenia pozorovali 45 minút po podaní.
Estonian: Enamik vererõhu tõuse möödus 10 kuni 15 minutiga, kuid mõnel juhul täheldati kõrgenenud vererõhku ka 45 minuti möödumisel manustamisest.
Slovak: Len na diagnostické použitie.
Estonian: Ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Slovak: Obrázky z MPI 1 a MPI 2 boli porovnávané na prítomnosť alebo neprítomnosť defektov perfúzie.
Estonian: MPI 1 and MPI 2 tulemusi võrreldi perfusioonihäirete esinemise või puudumise osas.
Slovak: Tak môže lekár vidieť, či pri záťaži do srdcových svalov priteká dostatočné množstvo krvi.
Estonian: Arst saab siis vaadata, kas südamelihased saavad koormuse ajal piisavalt verd.
Slovak: Na použitie u rádionuklidovej MPI: Tento liek sa smie podať iba raz za 24 hodín.
Estonian: Kasutamine müokardi perfusiooni kuvauuringul (MPI) radionukliidide abil: seda ravimit tuleb manustada ainult üks kord 24-tunnisel perioodil.
Slovak: Tieto zistenia naznačujú, že metabolizmus regadenozonu nehrá závažnú úlohu vo vylučovaní regadenozonu.
Estonian: Need leiud osutavad sellele, et regadenosooni metabolism ei mängi regadenosooni elimineerimisel suurt rolli.
Slovak: U pacientov, ktorí dostali regadenozon 1 hodinu po neprimeranej fyzickej záťaži, sa nevyskytli žiadne závažné srdcové nežiaduce reakcie.
Estonian: Patsientidel, kes said regadenosooni 1 tund peale mittepiisavat koormus, ei esinenud tõsiseid kardiaalseid kõrvaltoimeid.
Slovak: Kardioaktívne lieky
Estonian: Kardioaktiivsed ravimid
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Veľmi časté
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage