FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leczenie reakcji wywołanych przewlekłym zatruciem prawdopodobnie nie jest wskazane, chyba że u pacjenta stwierdza się stan, który mógłby go uczynić wyjątkowo podatnym na niekorzystne działanie hydrokortyzonu.
Norwegian Bokmål: Behandling er antageligvis ikke indisert for bivirkninger som følge av kronisk forgiftning, med mindre pasienten har en lidelse som gjør ham/henne unormalt sårbar for sykdomseffekter fra hydrokortison.
Polish: Dlatego nie ma powodu, by sądzić, że hydrokortyzon w dawkach stosowanych w terapii zastępczej spowoduje zaostrzenie jakiejkolwiek infekcji ogólnoustrojowej lub pogorszenie skutków takiej infekcji.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ingen grunn til å tro at erstatningsdoser med hydrokortison vil forverre eventuelle systemiske infeksjoner eller forverre utfallet av en slik infeksjon.
Polish: Jak stosować lek Plenadren
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Plenadren
Polish: Żeby przeżyć, pacjenci z długotrwałą (przewlekłą) niewydolnością nadnerczy wymagają stosowania terapii zastępczej.
Norwegian Bokmål: Pasienter som lider av langvarig (kronisk) binyrebarkinsuffisiens, trenger erstatningsterapi for å overleve.
Polish: Mało prawdopodobne jest, żeby hydrokortyzon w dawkach stosowanych w ramach terapii zastępczej miał jakikolwiek wpływ na dziecko.
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at hydrokortisondoser som anvendes som erstatningsterapi, har noen effekt på barnet.
Polish: Hydrokortyzon jest wydzielany do mleka matki.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison utskilles i morsmelk.
Polish: Plenadren stosowany jest w leczeniu podtrzymującym.
Norwegian Bokmål: Plenadren gis som vedlikeholdsterapi.
Polish: Długotrwałe stosowanie hydrokortyzonu w dawkach wyższych niż fizjologiczne może prowadzić do wystąpienia objawów klinicznych przypominających zespół Cushinga z otłuszczeniem, otyłością brzuszną, nadciśnieniem i cukrzycą, a więc także do zwiększenia ryzyka zachorowania i śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med høyere hydrokortisondoser enn fysiologiske doser, kan føre til kliniske trekk som ligner på Cushings syndrom, med økt overvekt, abdominal fedme, hypertensjon og diabetes, og dermed føre til økt risiko for kardiovaskulær morbiditet og mortalitet.
Polish: Nie badano możliwości zmiany z leczenia hydrokortyzonem w tabletkach podawanych dwa razy na dobę, octanem hydrokortyzonu czy syntetycznymi glikokortykosteroidami na terapię produktem Plenadren, ale w takich przypadkach zalecane jest podanie Plenadrenu w dawce dobowej równoważnej dawce hydrokortyzonu; konieczne może być dodatkowe indywidualne dostosowanie dawki.
Norwegian Bokmål: Bytting av pasienter fra hydrokortisontabletter gitt to ganger daglig, kortisonacetat eller syntetiske glukokortikoider til Plenadren er ikke studert, men bytting til en daglig dose av Plenadren tilsvarende hydrokortison anbefales i disse tilfellene.
Polish: Według uznania lekarza prowadzącego hydrokortyzon w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu można podać zamiast produktu Plenadren lub dodać do leczenia.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisontabletter med umiddelbar frisetting kan gis i stedet for Plenadren, eller legges til behandlingen, etter legens skjønn.
Polish: • Ból żołądka/zgaga, mdłości lub nudności
Norwegian Bokmål: • Magesmerte/halsbrann, kvalme
Polish: U kobiet w ciąży z niewydolnością nadnerczy należy starannie monitorować dawkę hydrokortyzonu.
Norwegian Bokmål: Dosen med hydrokortison bør monitoreres nøye under graviditet hos kvinner med binyrebarkinsuffisiens.
Polish: W tych przypadkach może być konieczne indywidualne dostosowanie dawki.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre det nødvendig å individualisere dosen.
Polish: Nie wolno dzielić, kruszyć ani żuć tabletek.
Norwegian Bokmål: Ikke del, knus eller tygg tablettene.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jednak dane z piśmiennictwa przemawiają za tym, że w przypadkach łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki hydrokortyzonu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke uført studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon, men data i litteraturen for hydrokortison støtter at ingen dosejustering er nødvendig ved lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Polish: W pierwszych tygodniach po zamianie innego hydrokortyzonu w tabletkach na Plenadren mogą wystąpić działania niepożądane.
Norwegian Bokmål: Hvis du bytter behandling fra andre hydrokortisontabletter til Plenadren, kan du oppleve bivirkninger i de første ukene.
Polish: Lek Plenadren a inne leki
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Plenadren
Polish: • Zatrzymanie soli i wody w organizmie powodujące obrzęki i podwyższenie ciśnienia krwi
Norwegian Bokmål: • Salt- og vannansamling som fører til oppsvulming og økt blodtrykk (vist på medisinsk undersøkelse) og lavt kaliumnivå i blodet
Polish: U kobiet z niewydolnością nadnerczy lub niedoborem kortyzolu płodność może być zmniejszona.
Norwegian Bokmål: Fertiliteten kan være redusert hos kvinner med binyrebarkinsuffisiens eller kortisolmangel.
Polish: Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu są okrągłe (o średnicy 8 mm) i wypukłe.
Norwegian Bokmål: Tablettene med modifisert frisetting er runde (diameter 8 mm) og konvekse.
Polish: Podwyższenie ciśnienia wewnątrzgałkowego i zaćma.
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Økt intraokulært trykk og katarakt.
Polish: U pacjentów przyjmujących produkty lecznicze wpływające na motorykę i tempo opróżniania żołądka należy monitorować odpowiedź kliniczną, patrz punkt 4.4.
Norwegian Bokmål: Den kliniske responsen må monitoreres hos pasienter som får legemidler som påvirker gastrisk tømming og motilitet, se punkt 4.4.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: - på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); - når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Polish: Konieczność podania dodatkowych dawek leku Plenadren Podczas krótkotrwałych lub przemijających chorób, takich jak infekcja czy gorączka lub w przypadku stresu fizycznego (na przykład operacji) organizm będzie potrzebował większej dawki hydrokortyzonu, ponieważ nie jest w stanie wyprodukować kortyzolu w dodatkowych ilościach wymaganych w takich sytuacjach.
Norwegian Bokmål: Under kortvarig eller midlertidig sykdom som infeksjon, feber eller fysisk stress som kirurgi, trenger du mer hydrokortison siden kroppen ikke er i stand til å produsere tilstrekkelige mengder kortisol i disse situasjonene.
Polish: Należy się spodziewać, że mechanizm transportu kortyzolu przez błony polega na dyfuzji biernej, a zatem klirensy nerkowy i żółciowy są nieistotne.
Norwegian Bokmål: Transporten av kortisol på tvers av membraner forventes å medieres primært av passiv diffusjon, og renal og biliær clearance er derfor ubetydelig.
Polish: Stosowanie w chorobach współwystępujących Należy mieć świadomość ryzyka ostrej niewydolności nadnerczy w przebiegu chorób współwystępujących.
Norwegian Bokmål: Under tilstøtende sykdom bør man være ekstra oppmerksom på faren for å utvikle akutt binyrebarkinsuffisiens.
Polish: ziele dziurawca oraz induktory działające mniej silnie, takie jak leki antyretrowirusowe efawirenz i newirapina, mogą zwiększyć klirens ogólnoustrojowy kortyzolu, skrócić końcowy okres półtrwania i w ten sposób obniżyć poziom kortyzolu krążącego we krwi i zwiększyć wahania stężeń kortyzolu (w następstwie krótszego końcowego okresu półtrwania).
Norwegian Bokmål: Potente CYP 3A4-induktorer som fenytoin, rifabutin, karbamazepin, barbiturater, rifampicin, johannesurt og mindre potente induktorer som de antiretrovirale legemidlene efavirenz og nevirapin kan forsterke metabolsk clearance av kortisol, redusere den terminale halveringstiden og dermed redusere sirkulasjonsnivåene og øke variasjonene av kortisol (grunnet kortere terminal halveringstid).
Polish: Pacjentów z niewydolnością nadnerczy należy monitorować, czy nie występują u nich zaburzenia czynności tarczycy, gdyż zarówno nadczynność, jak i niedoczynność tarczycy mogą znacząco wpływać na stopień ekspozycji ustrojowej na podany hydrokortyzon.
Norwegian Bokmål: Pasienter med binyrebarkinsuffisiens bør monitoreres for thyroideadysfunksjon siden både hypotyreose og hypertyreose kan ha betydelig innvirkning på eksponeringen av administrert hydrokortison.
Polish: W tej sytuacji zaleca się niezwłoczne zwrócenie się o pomoc medyczną w celu otrzymania hydrokortyzonu w iniekcjach oraz uzupełnienia płynów;
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal du oppsøke medisinsk hjelp omgående for å få behandlinger med hydrokortisoninjeksjoner og ekstra væskeadministrasjon.
Polish: W zasadzie, w trwającym 12 tygodni badaniu częstość występowania i rodzaj działań niepożądanych były podobne w przypadku podawania Plenadrenu raz na dobę w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu i hydrokortyzonu w tabletkach trzy razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Totalt var frekvensen av og typen bivirkninger lignende for Plenadren-tabletter med modifisert frisetting én gang daglig og hydrokortisontabletter gitt tre ganger daglig i en 12-ukers studie.
Polish: • Zgaga, zaostrzenie istniejącej wcześniej choroby wrzodowej żołądka.
Norwegian Bokmål: • Halsbrann, forverring av eksisterende magesår
Polish: - jeśli u pacjenta czynność tarczycy jest nieprawidłowa; należy powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ w takim przypadku może być konieczne dostosowanie dawki leku Plenadren.
Norwegian Bokmål: - hvis skjoldbruskkjertelen din ikke fungerer normalt, må du underrette lege, siden det kan bli nødvendig å justere din dose med Plenadren.
Polish: W przypadku zastąpienia produktem Plenadren terapii zastępczej tradycyjnymi doustnymi preparatami hydrokortyzonu podawanymi trzy razy na dobę, lek można podać w identycznej całkowitej dawce dobowej.
Norwegian Bokmål: Bytting fra konvensjonell peroral glukokortikoidbehandling til Plenadren Når pasienter byttes fra konvensjonell peroral hydrokortisonerstatningsbehandling gitt tre ganger daglig til Plenadren, kan en identisk total daglig dose administreres.
Polish: Dawki stosowane w terapii zastępczej należy dostosować indywidualnie na podstawie odpowiedzi klinicznej.
Norwegian Bokmål: Orale erstatningsdoser må tilpasses i henhold til pasientens kliniske respons.
Polish: Butelki z HDPE z zakrętką z polipropylenu (PP) zawierające 50 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Norwegian Bokmål: HDPE-flasker med PP-skrukork inneholdende 50 tabletter med modifisert frisetting
Polish: Zgłaszano przypadki zmęczenia i epizody krótkotrwałych zawrotów głowy.
Norwegian Bokmål: Utmattelse og episoder med kortvarig vertigo er rapportert.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Plenadren
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Plenadren
Polish: Dlatego podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn istotne jest przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du tar dette legemidlet som anvist av legen, når du kjører eller bruker maskiner.
Polish: hipokaliemia.
Norwegian Bokmål: Hypromellose
Polish: Plenadren 5 mg: każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 5 mg hydrokortyzonu.
Norwegian Bokmål: Plenadren 5 mg: Hver tablett med modifisert frisetting inneholder 5 mg hydrokortison.
Polish: Plenadren 20 mg: każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 20 mg hydrokortyzonu.
Norwegian Bokmål: Plenadren 20 mg: Hver tablett med modifisert frisetting inneholder 20 mg hydrokortison.
Polish: Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie leku częściej niż raz na dobę, dawkę poranną należy przyjąć zgodnie z zaleceniami, a dodatkowe dawki podawane później w ciągu dnia można przyjąć podczas posiłku lub niezależnie od jedzenia.
Norwegian Bokmål: Ytterligere doser gitt senere om dagen kan gis med eller uten mat.
Polish: Ten lek może mieć nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan ha en liten innvirkning på din evne til å kjøre og bruke maskiner.
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 2 butelki z 50 tabletkami o zmodyfikowanym uwalnianiu (100 tabletek).
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende 2 flasker med 50 tabletter med modifisert frisetting (100 tabletter).
Polish: Podczas chorób przemijających, takich jak pomniejsze infekcje, gorączka o dowolnej etiologii oraz w stresujących sytuacjach, takich jak mniejsze zabiegi chirurgiczne, należy czasowo zwiększyć dawkę dobową podawaną w ramach terapii zastępczej, patrz punkt 4.2: „Stosowanie w chorobach współwystępujących".
Norwegian Bokmål: Under forbigående sykdommer som lavgradige infeksjoner, feber av enhver etiologi og stressende situasjoner som små kirurgiske inngrep, må den daglige dosen økes midlertidig.
Polish: Wzięło w nim udział 64 pacjentów z pierwotną niewydolnością nadnerczy, u 11 spośród nich stwierdzono współistniejącą cukrzycę, a u 11 nadciśnienie tętnicze.
Norwegian Bokmål: Den sentrale studien var en randomisert, to-perioders, 12-ukers crossover-multisenterstudie av 64 pasienter med primær nyrebarkinsuffisiens, hvorav 11 hadde samtidig diabetes mellitus og 11 hadde hypertensjon.
Polish: • Swędzenie
Norwegian Bokmål: • Hudutslett
Polish: Rdzeń tabletki Hypromeloza
Norwegian Bokmål: Vertigo Hodepine
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej ból stawów
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Polish: - jeśli u pacjenta występują schorzenia uniemożliwiające przyjmowanie tego leku lub gdy lek nie jest odpowiednio wchłaniany z żołądka.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Plenadren - når du har en tilstand som gjør at du ikke kan ta legemidlet, eller når legemidlet ikke absorberes skikkelig fra magen.
Polish: Po podaniu glikokortykosteroidów w dawkach terapeutycznych zgłaszano występowanie wymienionych niżej interakcji hydrokortyzonu.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med hydrokortison oppført nedenfor er rapportert etter terapeutiske doser med glukokortikoider.
Polish: Hydrokortyzon uwalniany jest z tabletek przez cały dzień.
Norwegian Bokmål: Disse tablettene tilfører hydrokortison til kroppen gjennom hele dagen.
Polish: - jeśli u pacjenta występują krótkotrwałe lub przemijające choroby, takie jak infekcje czy gorączka lub w sytuacjach silnego narażenia na stres fizyczny, takich jak zabieg operacyjny:
Norwegian Bokmål: - hvis du har en kortvarig eller midlertidig sykdom som infeksjoner, feber eller situasjoner som forårsaker betydelig fysisk stress, for eksempel kirurgi: dosen av hydrokortison må økes midlertidig.
Polish: erytromycyna, telitromycyna, klarytromycyna, rytonawir i sok grejpfrutowy mogą hamować metabolizm hydrokortyzonu i w ten sposób powodować podwyższenie jego stężenia we krwi.
Norwegian Bokmål: Potente CYP 3A4-hemmere som ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, erytromycin, telitromycin, klaritromycin, ritonavir og grapefruktjuice kan hemme metabolismen av hydrokortison og dermed øke blodnivåene.
Polish: EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/715/002 50 tabletter med modifisert frisetting EU/1/11/715/006 100 (2x50) tabletter med modifisert frisetting
Polish: Plenadren 5 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu Plenadren 20 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu Hydrokortyzon
Norwegian Bokmål: Plenadren 5 mg tabletter med modifisert frisetting Plenadren 20 mg tabletter med modifisert frisetting hydrokortison
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Polish: Ponadto ze względu na potencjalną konieczność zmiany dawki leku Plenadren należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu następujących leków:
Norwegian Bokmål: I tillegg må du fortelle lege eller apotek hvis du tar noen av følgende legemidler, siden det kan bli nødvendig å endre dosen med Plenadren:
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 1 butelkę z 50 tabletkami o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende 1 flaske med 50 tabletter med modifisert frisetting.
Polish: Może być także konieczne dostosowanie dawki leku, patrz punkt 5.2.
Norwegian Bokmål: Monitorering av den kliniske responsen er derfor anbefalt, og dosejustering kan bli nødvendig, se punkt 5.2.
Polish: Kiedy nie stosować leku Plenadren
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Plenadren
Polish: Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Republika Czeska, Dania, Estonia, Finlandia, Grecja, Węgry, Islandia, Irlandia, Włochy, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania: Plendil
Norwegian Bokmål: Østerrike, Belgia, Bulgaria, Kroatia, Kypros, Tsjekkia, Danmark, Estland, Finland, Hellas, Ungarn, Island, Irland, Italia, Latvia, Litauen, Luxembourg, Malta, Nederland, Norge, Polen, Portugal, Romania, Slovakia, Spania, Sverige, Storbritannia: Plendil
Polish: Dawkę należy dostosować indywidualnie.
Norwegian Bokmål: Dosen bør justeres individuelt.
Polish: Pacjenta należy ułożyć w pozycji na plecach z uniesionymi nogami.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør plasseres liggende på ryggen med benene løftet.
Polish: Pozostałe interakcje
Norwegian Bokmål: Øvrige interaksjoner
Polish: Przykłady to:
Norwegian Bokmål: Eksempler er:
Polish: • Nadwrażliwość i reakcje alergiczne.
Norwegian Bokmål: • Hypersensitivitet og allergiske reaksjoner.
Polish: Informacja dotycząca produktu leczniczego może być aktualizowana przez właściwe władze Państw Członkowskich, w porozumieniu z Referencyjnym Państwem Członkowskim, zgodnie z procedurami ustanowionymi w Rozdziale 4 Tytułu III dyrektywy 2001/83/WE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen skal senere bli oppdatert av medlemslandenes myndigheter i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene angitt i Kapittel 4 i Avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
Polish: W związku z tym należy unikać takich skojarzeń (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor bør slike kombinasjoner unngås (se pkt.
Polish: Okres półtrwania felodypiny w fazie eliminacji wynosi w przybliżeniu 25 godzin, a stan stacjonarny osiągany jest po 5 dniach.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden av felodipin i elimineringsfasen er omtrent 25 timer, og steady state er nådd etter 5 dager.
Polish: Lekarz może zmniejszyć dawkę leku.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere dosen.
Polish: Kolejną dawkę leku należy przyjąć o właściwej porze.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til rett tid.
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje, jak długo należy przyjmować lek.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du skal ta legemidlet.
Polish: Mniej niż 0,5% dawki wykrywa się w postaci niezmienionej w moczu.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,5 % av en dose utskilles uforandret i urinen.
Polish: Tabletek nie wolno dzielić, kruszyć ani żuć.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke deles, knuses eller tygges.
Polish: Większość z tych działań występuje na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene opptrer ved oppstart av behandlingen eller etter en økning av dosen.
Polish: Nie wpływa niekorzystnie na czynność serca.
Norwegian Bokmål: Det påvirker ikke hjertefunksjon negativt.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie są dostępne na stronie internetowej {nazwa agencji w kraju członkowskim}
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til {navn på medlemsland/myndighet}
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 10 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ved steady state er 10 l/kg.
Polish: Nie występuje ryzyko kumulacji leku podczas długotrwałego leczenia.
Norwegian Bokmål: Det er ingen risiko for akkumulering ved langtidsbehandling.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie na początku leczenia.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales spesielt ved start av behandlingen.
Polish: Około 70% podanej dawki leku jest wydalane w postaci metabolitów z moczem; pozostała część jest wydalana z kałem.
Norwegian Bokmål: Omtrent 70 % av en gitt dose utskilles som metabolitter i urinen, resten utskilles i fæces.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjelden arvelig galaktoseintoleranse eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Polish: Jeśli nie jest to wystarczające, należy zwiększyć objętość osocza podając we wlewie np. glukozę, sól fizjologiczną lub dekstran.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er tilstrekkelig, bør plasmavolumet økes ved infusjon av f.eks glukose, saltvann eller dekstran.
Polish: Tabletki należy zażywać rano, połykać, popijając wodą.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas om morgenen og svelges med vann.
Polish: • reakcje skórne spowodowane zwiększoną wrażliwością na światło
Norwegian Bokmål: • Hudreaksjoner på grunn av økt følsomhet for sollys
Polish: Jeśli wystąpią takie działania, zwykle są one krótkotrwałe, a ich nasilenie zmniejsza się z upływem czasu.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner forekommer, er de vanligvis av kort varighet, og vil avta i intensitet med tiden.
Polish: Lek Plendil zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru.
Norwegian Bokmål: Plendil inneholder laktose som er en type sukker.
Polish: Dlatego bardzo ważne jest, aby pacjent przyjmował liczbę dawek leku przepisaną przez lekarza.
Norwegian Bokmål: Derfor er det veldig viktig at du tar den dosen som legen din har foreskrevet.
Polish: Takrolimus: Felodypina może zwiększać stężenie takrolimusu.
Norwegian Bokmål: Takrolimus: Felodipin kan øke konsentrasjonen av takrolimus.
Polish: Plendil zawiera laktozę.
Norwegian Bokmål: Plendil inneholder laktose.
Polish: Jednakże, na podstawie informacji zgromadzonych w wewnętrznych bazach danych dotyczących bezpieczeństwa pacjentów wiadomo, że nie zgłaszano żadnych przypadków klinicznych zmian paliczków u płodów/noworodków narażonych na działanie felodypiny w życiu płodowym.
Norwegian Bokmål: Fra informasjonen som vedlikeholdes i interne pasientsikkerhetsdatabaser har det imidlertid ikke vært rapportert om kliniske tilfeller av falangeale endringer hos fostre/nyfødte som har blitt eksponert for felodipin i livmoren.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze i butelce po skrócie „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, blister og flasken etter utl.dato.
Polish: Często: ≥1/100 do <1/10
Norwegian Bokmål: Vanlige ≥1/100 til <1/10
Polish: Nieprawidłowości u płodów występowały, gdy felodypinę podawano we wczesnym okresie rozwoju płodowego (przed 15. dniem ciąży).
Norwegian Bokmål: Anomalitetene i føtus ble indusert ved administrering av felodipin tidlig i den føtale utviklingen (før dag 15 av graviditeten).
Polish: Nie należy stosować felodypiny w czasie ciąży.
Norwegian Bokmål: Felodipin skal ikke gis under graviditet.
Polish: Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 Bardzo rzadko: <1/10 000
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ≥1/1000 til <1/100 Sjeldne ≥1/10 000 til <1/1000
Polish: - Jeśli pacjent ma uczulenie na felodypinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor felodipin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Polish: Wpływ na serce
Norwegian Bokmål: Effekter på hjertet
Polish: Lek ten obniża ciśnienie tętnicze krwi przez rozszerzanie drobnych naczyń krwionośnych.
Norwegian Bokmål: Det senker blodtrykket ved å utvide små blodårer.