FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nežádoucí účinky byly stanoveny na základě údajů shromážděných z osmi randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií s přípravkem Aranesp s celkovým počtem 4 630 pacientů (Aranesp 2 888, placebo 1 742).
Icelandic: Aukaverkanir voru ákvarðaðar út frá heildargögnum úr átta slembuðum, tvíblindum, rannsóknum á Aranesp með samanburði við lyfleysu sem 4.630 sjúklingar tóku þátt í (Aranesp 2.888, lyfleysa 1.742).
Czech: Jak Aranesp uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á Aranesp
Czech: - V případě, že trpíte nádorovým onemocněním, mějte na paměti, že Aranesp může působit jako růstový faktor krvinek a za určitých okolností může mít negativní vliv na Vaše nádorové onemocnění.
Icelandic: - Þeir sem eru með krabbamein ættu að hafa í huga að Aranesp getur verkað sem vaxtarþáttur fyrir blóðfrumur og í sumum tilfellum getur það haft óæskileg áhrif á krabbameinið.
Czech: Zkontrolujte, zda se jedná o správnou dávku, která Vám byla lékařem předepsána.
Icelandic: Athugið að skammturinn sé réttur og sá sem læknirinn ávísaði.
Czech: V některých případech může lékař doporučit doplňkové podávání přípravků železa.
Icelandic: Í ákveðnum tilvikum kann að vera að læknirinn mæli með notkun járnlyfja.
Czech: Stiskněte pevně pokožku mezi palec a ostatní prsty, abyste vytvořili oblast širokou asi 5 cm (2 palce).
Icelandic: Klípið húðina þétt á milli þumals og fingra þannig að um 5 cm svæði myndist.
Czech: Použití přípravku Aranesp a jiných ESA v kontrolovaných klinických studiích ukázalo:
Icelandic: Notkun Aranesp og annarra rauðkornavaka í klínískum samanburðarrannsóknum hafa sýnt:
Czech: C.A.
Icelandic: A.
Czech: Koncentrace hemoglobinu byly upraveny na hodnotu ≥ 10 g/dl u více než 98 % (p < 0,001) dětských pacientů podáváním darbepoetinu alfa jednou týdně a u 84 % (p = 0,293) podáváním jednou za dva týdny.
Icelandic: Blóðrauðaþéttnin leiðréttist í ≥ 10 g/dl hjá > 98% (p < 0,001) þeirra barna sem fengu darbepoetin alfa einu sinni í viku og hjá 84% (p = 0,293) þeirra sem fengu lyfið á tveggja vikna fresti.
Czech: Aby byla zaručena efektivní erytropoeza, má být u všech pacientů vyšetřena hladina železa, a to před léčbou i během léčby a má být zváženo případné doplňkové podávání přípravků železa.
Icelandic: Til að tryggja árangursríka rauðkornamyndun þarf að meta járnbúskap hjá öllum sjúklingum áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur og vera má að þörf sé fyrir uppbótarmeðferð með járni.
Czech: Ve skupině s podáváním jednou za tři týdny vyžadovalo snížení dávky 72 % pacientů.
Icelandic: Hjá hópnum sem fékk lyfið á þriggja vikna fresti þurfti að minnka skammtana hjá 72% sjúklinganna.
Czech: Jestliže je Aranesp podáván souběžně s některou z těchto látek, je zapotřebí sledovat hladiny těchto látek v krvi a dávku upravit podle nárůstu hladin hemoglobinu.
Icelandic: Ef Aranesp er gefið samtímis einhverri slíkri meðferð skal fylgjast með blóðþéttni þessara efna og breyta skammti eftir því sem blóðrauði eykst.
Czech: Lékař Vám předepsal Aranesp (antianemikum) k léčbě anémie.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Aranesp (lyf við blóðleysi) til að meðhöndla blóðleysi.
Czech: Tam, kde byla dodržena stejná doba odebírání vzorků, pozorovaná farmakokinetická data a populační farmakokinetické modelování ukázala, že farmakokinetika darbepoetinu alfa byla stejná u pediatrických i dospělých pacientů s CRF.
Icelandic: Þar sem sýnatökutímabilið var það sama, sýndu lyfjahvarfafræðileg gögn og lyfjahvarfafræðileg þýðislíkön fram á að lyfjahvörf darbepoetin alfa voru svipuð í fullorðnum og börnum með langvarandi nýrnabilun.
Czech: Váš lékař bude používat nejnižší účinnou látku, aby byly příznaky anémie pod kontrolou.
Icelandic: Læknirinn mun nota minnsta virka skammtinn til að stjórna einkennum blóðleysisins.
Czech: Zdroj: zahrnuje 8 randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií (980291-plán 1 a 2, 980297, 990114, 20000161, 20010145, 20030232 a 20070782) a Hypersenzitivita zahrnuje všechny události v rámci SMQ hypersensitivity.
Icelandic: Heimild: meðal annars 8 slembiraðaðar, tvíblindar rannsóknir með samanburð við lyfleysu (980291-áætlun 1 og 2, 980297, 990114, 20000161, 20010145, 20030232 og 20070782) a Ofnæmisviðbrögð taka til allra tilvika sem talin eru upp undir SMQ fyrir ofnæmi.
Czech: Všichni dospělí a děti od 11 let, kteří nejsou na dialýze, mohou Aranesp dostávat v injekci jednou za měsíc.
Icelandic: Fyrir fullorðna og börn ≥ 11 ára sem eru ekki í blóðskilun, má einnig gefa Aranesp með inndælingu einu sinni í mánuði.
Czech: přestaňte používat Aranesp a kontaktujte svého lékaře nebo bezodkladně vyhledejte lékařskou pomoc.
Icelandic: Aranesp og hafa samband við lækninn eða leita tafarlaust eftir læknishjálp.
Czech: Můžete si všimnout malých vzduchových bublin v předplněné injekční stříkačce.
Icelandic: Vera má að litlar loftbólur sjáist í áfylltu sprautunni.
Czech: Mohou se také objevit vředy v ústech, v hrdle, v nose,
Icelandic: Einnig geta komið fram sár í munni,
Czech: Dosud získané klinické výsledky nenaznačují žádné vzájemné působení darbepoetinu alfa s jinými léky.
Icelandic: Klínísk reynsla hefur hingað til ekki gefið vísbendingar um einhverjar milliverkanir darbepoetins alfa við önnur efni.
Czech: Po subkutánním podání dávky 2,25 µg/kg dospělým pacientům s maligním nádorovým onemocněním bylo dosaženo průměrné maximální koncentrace 10,6 ng/ml (SD 5,9) darbepoetinu alfa za průměrnou dobu 91 hodin (SD 19,7).
Icelandic: Eftir gjöf 2,25 μg/kg undir húð hjá fullorðnum krabbameinssjúklingum náðist 10,6 ng/ml (SD 5,9) meðaltals hámarksþéttni darbepoetin alfa eftir að meðaltali 91 klst. (SD 19,7).
Czech: Léky musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Icelandic: Lyfjum skal fargað í samræmi við gildandi reglur.
Czech: Aranesp (SureClick) je k dispozici v balení obsahujícím 1 nebo 4 předplněná pera.
Icelandic: Aranesp (SureClick) er fáanlegt í pakkningum með 1 eða 4 áfylltum pennum.
Czech: - Jestliže máte chronické selhání ledvin a zejména pokud patřičně nereagujete na léčbu přípravkem Aranesp, Váš lékař by měl zkontrolovat Vaši dávku přípravku Aranesp, protože opakované zvyšování dávky přípravku Aranesp v případě, že nereagujete na léčbu, může zvyšovat riziko problémů se srdcem nebo krevními cévami a mohlo by zvýšit riziko srdečního infarktu, mrtvice a úmrtí.
Icelandic: - Ef þú ert með langvarandi nýrnabilun, sér í lagi ef þú bregst ekki nægilega við Aranesp, mun læknirinn fara yfir skammtana af Aranesp því það að auka endurtekið skammta af Aranesp þegar þú svarar ekki meðferð getur aukið hættuna á hjarta-og æðakvillum og getur aukið hættuna á hjartadrepi, heilablóðfalli og dauða.
Czech: Tyto parametry byly v souladu s farmakokinetikou při lineárním dávkování v širokém rozpětí dávek (0,5 až 8 µg/kg týdně a 3 až 9 µg/kg každé dva týdny).
Icelandic: Þessi gildi voru í samræmi við línuleg lyfjahvörf skammta á víðu skammtabili (0,5 til 8 μg/kg vikulega og 3 til 9 μg/kg á 2 vikna fresti).
Czech: Nepokoušejte si dát injekci sám (sama), pokud jste k tomu nebyl(a) vyškolen(a).
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig ef þú hefur ekki fengið þjálfun.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které už nepotřebujete.
Icelandic: Leitið ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Czech: Červené dávkovací tlačítko
Icelandic: Rauður starthnappur
Czech: - Váš lékař by se měl snažit udržovat Vaši hladinu hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl.
Icelandic: - Læknirinn á að leitast við að viðhalda blóðrauðagildinu á bilinu 10 og 12 g/dl.
Czech: Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje derivát latexu, který může způsobovat závažné alergické reakce.
Icelandic: Nálarhettan á áfylltu sprautunni inniheldur latexafleiðu og getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
Czech: Tyto protilátky reagovaly křížově se všemi erytropoetinovými proteiny a pacienti s podezřením nebo s potvrzenými neutralizujícími protilátkami k erytropoetinu nemají být převedeni na Aranesp (viz bod 4.8).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á víxlverkun þessara mótefna við öll rauðkornamyndandi prótein og hjá sjúklingum sem talið er eða staðfest er að séu með hlutleysandi mótefni gegn erýtrópóetíni, á ekki að skipta yfir í Aranesp (sjá kafla 4.8).
Czech: Novou předplněnou injekční stříkačku a ostatní pomůcky dejte na čistou, dobře osvětlenou plochu.
Icelandic: Komið áfylltu sprautunni og öðrum búnaði fyrir á hreinu yfirborði með góðri lýsingu.
Czech: Analýza jednotlivých složek komplexních cílů ukázala následující HR (95% CI): úmrtí 1,05 (0,92; 1,21), městnavé srdeční selhání (CHF) 0,89 (0,74; 1,08), infarkt myokardu (MI) 0,96 (0,75; 1,23), iktus 1,92 (1,38; 2,68), hospitalizace z důvodu ischemie myokardu 0,84 (0,55; 1,27), ESRD 1,02 (0,87; 1,18).
Icelandic: Greining á einstökum þáttum samsettu endapunktanna sýndi eftirfarandi áhættuhlutfall (95% öryggisbil): dauðsfall 1,05 (0,92; 1,21), hjartabilun 0,89 (0,74; 1,08), hjartadrep 0,96 (0,75; 1,23), heilablóðfall 1,92 (1,38; 2,68), innlögn á sjúkrahús vegna blóðþurrðar í hjarta 0,84 (0,55; 1,27), nýrnasjúkdómur á lokastigi 1,02 (0,87; 1,18).
Czech: Předplněným perem Aranesp (SureClick) je aplikována úplná dávka každé prezentace.
Icelandic: Áfyllti Aranesp (SureClick) penninn gefur fullan skammt fyrir hvern styrkleika.
Czech: F Napněte nebo stiskněte místo injekce a vytvořte pevnou plochu.
Icelandic: F Teygðu eða klíptu inndælingarstaðinn til að mynda strekkt yfirborð.
Czech: Byla provedena analýza dat na úrovni pacienta u více než 13 900 pacientů s karcinomem (léčených chemoterapií, radioterapií, oběma nebo bez léčby), kteří se účastnili 53 kontrolovaných klinických studií s několika epoetiny.
Icelandic: Einnig hefur verið gerð greining á gögnum á sjúklingastigi (patient level data analysis) um fleiri en 13.900 krabbameinssjúklingum (lyfja-, geisla-, lyfja/geislameðferð eða engin meðferð) sem tóku þátt í 53 klínískum samanburðarrannsóknum þar sem notuð voru ýmis epóetín.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 0,65 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 0,65 ml
Czech: Pokud lékař rozhodl Vaši léčbu změnit z r-HuEPO (erytropoetin vyrobený genovou technologií) na Aranesp, stanoví, zda budete dostávat dávku přípravku Aranesp jednou týdně nebo jednou za dva týdny.
Icelandic: Hafi læknirinn ákveðið að breyta úr meðferð með r-HuEPO (erfðafræðilega framleitt erýtrópóetín) yfir í meðferð með Aranesp mun hann taka ákvörðun um hvort Aranesp verður gefið með inndælingu vikulega eða aðra hverja viku.
Czech: Ve všech těchto případech volejte svému lékaři nebo zdravotnickému pracovníkovi.
Icelandic: Í öllum tilvikum skal hafa samband við lækninn eða heilbrigðisstarfsmann.
Czech: Nepoužívejte předplněné pero, pokud chybí šedý kryt nebo není bezpečně nasazen.
Icelandic: Notið ekki áfyllta pennann ef gráa nálarhlífin er ekki til staðar eða er ekki tryggilega fest.
Czech: Nemusíte vzduchové bubliny před podáním injekce odstraňovat.
Icelandic: Ekki þarf að fjarlægja loftbólurnar áður en lyfið er gefið með inndælingu.
Czech: Šedým krytem neotáčejte ani ho neohýbejte.
Icelandic: Ekki snúa eða beygja gráu nálarhlífina.
Czech: Nedotýkejte se jehly a nestlačujte píst.
Icelandic: Snertið hvorki nálina né ýtið á sprautustimpilinn.
Czech: Zdroj: Zahrnuje 5 randomizovaných, dvojitě zaslepených, aktivně kontrolovaných studií (970200, 970235, 980117, 980202 a 980211) s výjimkou nežádoucího účinku mozkové příhody, která byla identifikována jako nežádoucí účinek ve studii TREAT (studie 20010184).
Icelandic: M.a. slembiraðaðar, tvíblindar rannsóknir með virkum samanburði (970200, 970235, 980117, 980202 og 980211) nema fyrir aukaverkunina heilablóðfall sem litið var á sem aukaverkun í TREAT rannsókninni (rannsókn 20010184).
Czech: Je třeba zvážit titraci dávky mezi 500 µg, 300 µg a 150 µg.
Icelandic: Íhuga skal skammtaaðlögun milli 500 μg, 300 μg og 150 μg.
Czech: Ve studiích chronické toxicity nebyl u žádného typu tkáně pozorován tumorigenní efekt ani neočekávaná mitogenní odezva.
Icelandic: á langtíma eiturverkunum sáust ekki í neinni vefjagerð krabbameinsvaldandi áhrif né óvænt mítósuhvetjandi áhrif.
Czech: U pacientů s chronickým selháním ledvin bylo ve dvou klinických studiích zjištěno vyšší riziko úmrtí a závažných kardiovaskulárních příhod, pokud jim byly podávány ESA na vyšší cílovou hladinu hemoglobinu ve srovnání s nižší cílovou hladinou (13,5 g/dl (8,4 mmol/l) oproti 11,3 g/dl (7,1 mmol/l); 14 g/dl (8,7 mmol/l) oproti 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvarandi nýrnabilun sem fengu rauðkornavaka í tveimur klínískum rannsóknum var meiri hætta á dauðsföllum og alvarlegum hjarta- og æðasjúkdómum hjá þeim sjúklingum sem höfðu hátt blóðrauðagildi en hjá þeim sem höfðu lágt blóðrauðagildi (13,5 g/dl (8,4 mmól/l) á móti 11,3 g/dl (7,1 mmól/l); 14 g/dl (8,7 mmól/l) á móti 10 g/dl (6,2 mmól/l)).
Czech: • Nové předplněné pero
Icelandic: Nýjan áfylltan penna
Czech: Nenasazujte šedý kryt jehly zpět na použitou předplněnou injekční stříkačku.
Icelandic: Ekki setja gráu nálarhettuna aftur á notaða áfyllta sprautu.
Czech: Šedý kryt nenasazujte zpět na předplněné pero.
Icelandic: Ekki setjja gráu nálarhlífina aftur á áfyllta pennann.
Czech: • 500 mikrogramů jednou za tři týdny (6,75 mikrogramů přípravku Aranesp na kilogram Vaší tělesné hmotnosti) nebo
Icelandic: 500 míkrógrömm á þriggja vikna fresti (6,75 míkrógrömm af Aranesp fyrir hvert kg líkamsþyngdar) eða
Czech: Nepokoušejte se ohřívat předplněné pero pomocí zdrojů tepla jako je horká voda nebo mikrovlnná trouba.
Icelandic: Ekki nota hitagjafa til að hita áfyllta pennan eins og heitt vatn eða örbylgjuofn.
Czech: Jednalo se o studii noninferiority, jejímž cílem bylo vyloučit 15% zvýšení rizika progrese nádoru nebo úmrtí u epoetinu alfa plus standard péče (SOC) ve srovnání se samotným SOC.
Icelandic: Þetta var rannsókn til að sýna að verkun var ekki lakari til að útiloka 15% aukningu áhættu á framgangi æxlis eða dauða fyrir epóetín alfa ásamt hefðbundinni meðferð samanborið við hefðbundna meðferð eina og sér.
Czech: Nepoužívejte předplněné pero, pokud Vám spadlo.
Icelandic: Notið ekki áfyllta pennann ef hann hefur dottið.
Czech: Hypersenzitivní reakce byly také velmi časté ve skupinách s placebem.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð voru einnig mjög algeng í lyfleysuhópunum.
Czech: Méně časté1
Icelandic: Sjaldgæfar1
Czech: Jakmile bylo u pacienta dosaženo terapeutického cíle, dávka přípravku má být snížena o 25 až 50 %, aby byla zajištěna hladina hemoglobinu na úrovni omezující symptomy anémie za použití nejnižší schválené dávky přípravku Aranesp.
Icelandic: Þegar náðst hafa meðferðarmarkmið viðkomandi sjúklings skal minnka skammtinn um 25 til 50% til að tryggja að lægsti viðurkenndi skammtur af Aranesp sé gefinn til að viðhalda því gildi blóðrauða sem heldur einkennum blóðsleysisins í skefjum.
Czech: Ve všech studiích prováděných na potkanech a psech darbepoetin alfa způsoboval značné zvýšení koncentrací hemoglobinu, vzestup hematokritu a nárůst počtu erytrocytů a retikulocytů, což koresponduje s očekávanými farmakologickými účinky.
Icelandic: Í öllum rannsóknum á rottum og hundum leiddi darbepoetin alfa til greinilegrar aukningar á blóðrauða, hematókrít, fjölda rauðra blóðkorna og netfrumna (reticulocytes) og er það í samræmi við þau lyfjafræðilegu áhrif sem búist er við.
Czech: - Buďte zvlášť opatrní u ostatních léků, které stimulují tvorbu červených krvinek.
Icelandic: - Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun annarra lyfja sem örva myndun rauðra blóðkorna:
Czech: Receptory pro erytropoetin se však mohou vyskytovat i na povrchu nejrůznějších nádorových buněk.
Icelandic: Tjáning erýtrópóetínviðtaka getur átt sér stað á yfirborði ýmissa æxlisfrumna.
Czech: V období, kdy bylo poprvé dosaženo koncentrace hemoglobinu ≥ 10,0 g/dl, byla průměrná dávka (SD) vztažená na tělesnou hmotnost 0,48 (0,24) μg/kg (rozmezí: 0,0 až 1,7 μg/kg) týdně pro skupinu s podáváním jednou týdně a 0,76 (0,21) μg/kg (rozmezí: 0,3 až 1,5 μg/kg) dvoutýdennně pro skupinu s podáváním jednou za dva týdny.
Icelandic: Þegar blóðrauðaþéttninni ≥ 10,0 g/dl var fyrst náð, var meðaltals (SD) þyngdaraðlagaður skammtur 0,48 (0,24) μg/kg (á bilinu: 0,0 til 1,7 μg/kg) á viku hjá hópnum sem fékk lyfið einu sinni í viku og 0,76 (0,21) μg/kg (á bilinu:
Czech: Tyto se mohou projevit na trupu jako načervenalé skvrny podobné terčům nebo kulaté skvrny mající často na povrchu ve středu puchýř, olupování kůže, vředy v ústech, v hrdle, v nose, na genitálu či v očích a může jim předcházet horečka a příznaky podobné chřipce.
Icelandic: Þau geta komið fram sem rauðleitar húðdröfnur sem líkjast marki á skotskífu eða hringlaga flekkir á búknum, oft með blöðrum í miðjunni, húðflögnun, sár í munni, hálsi, nefi, kynfærum og augum og undanfari þeirra getur verið hiti og flensulík einkenni.
Czech: Závažnější případy byly pozorovány u dlouhodobě působících epoetinů.
Icelandic: Alvarlegri tilvik hafa komið fram við notkun langverkandi epóitíns.
Czech: Aranesp je jedním ze skupiny léků, které stimulují tvorbu červených krvinek stejně jako lidská bílkovina erytropoetin.
Icelandic: Aranesp er í hópi lyfja sem örva framleiðslu rauðra blóðkorna á sama hátt og próteinið erýtrópóetín í mönnum gerir.
Czech: V případě, že je lék podáván nedialyzovaným pacientům, mohou být následující úvodní dávky také podávány v jedné subkutánní injekci: 0,75 μg/kg jednou za dva týdny nebo 1,5 μg/kg jednou za měsíc.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki eru í skilun, má gefa eftirfarandi upphafsskammt með einni inndælingu undir húð: 0,75 μg/kg á tveggja vikna fresti eða 1,5 μg/kg einu sinni í mánuði.
Czech: V případě, že k němu dojde, je třeba upravit dávkování, jak je uvedeno.
Icelandic: Ef það gerist skal aðlaga lyfjaskammta eins og lýst er hér á eftir.
Czech: Pokud se u pacienta rozvinula v souvislosti s používáním přípravku Aranesp závažná kožní reakce jako je SJS nebo TEN, nesmí být léčba přípravkem Aranesp u tohoto pacienta již nikdy znovu zahájena.
Icelandic: Ef sjúklingur hefur fengið alvarlegar aukaverkanir á húð eins og Stevens-Johnson-heilkenni eða eitrunardrep í húðþekju vegna notkunar Aranesp má aldrei nokkurn tíma hefja á ný meðferð með Aranesp.
Czech: Nepoužívejte předplněné pero, pokud Vám spadlo na tvrdý povrch.
Icelandic: Notið ekki áfyllta pennann ef hann hefur dottið á hart yfirborð.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít Aranesp
Icelandic: Ef gleymist að nota Aranesp
Czech: "cvak"
Icelandic: „klikk"
Czech: Pouze pro zdravotnické pracovníky Oddělte a uschovejte štítek předplněné injekční stříkačky.
Icelandic: Eingöngu fyrir heilbrigðisstarfsmenn Fjarlægið og geymið merkimiða áfylltu sprautunnar.
Czech: Klinickými studiemi bylo prokázáno, že dospělí pacienti léčení pomocí r-HuEPO jedenkrát, dvakrát nebo třikrát týdně mohou přejít na terapii přípravkem Aranesp jedenkrát týdně nebo jedenkrát za dva týdny.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á að hjá fullorðnum sjúklingum sem nota r-HuEPO einu sinni, tvisvar eða þrisvar sinnum í viku má skipta yfir í Aranesp einu sinni í viku eða aðra hverja viku.
Czech: na genitálu či v očích (zarudlé a oteklé oči).
Icelandic: hálsi, nefi, kynfærum og augum (rauð og þrútin augu).
Czech: Byly hlášeny případy pacientů s hepatitidou C léčených interferonem a ribavirinem a současně epoetiny.
Icelandic: C sem voru á meðferð með interferoni og ribavirini þegar epóetín voru notuð samhliða.
Czech: Je důležité, abyste se nepokoušel(a) podat si sám (sama) injekci, dokud Vás nebo Vašeho pečovatele neproškolí Váš zdravotnický pracovník.
Icelandic: Mikilvægt er að þú reynir ekki að sprauta þig nema þú eða umönnunaraðili hafið fengið þjálfun hjá heilbrigðisstarfsmanni.
Czech: Nepoužívejte předplněné pero, pokud je lék zakalený nebo zabarvený nebo obsahuje vločky či částice.
Icelandic: Notið ekki áfyllta pennann ef lyfið er skýjað eða mislitað eða ef í því eru flögur eða agnir.
Czech: - Dalšími složkami jsou monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný, polysorbát 80 a voda pro injekci.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru natríumtvíhýdrógenfosfat, tvínatríumhýdrógenfosfat, natríumklóríð, pólýsorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
Czech: Navzdory molekulárním odlišnostem si darbepoetin alfa zachovává velmi úzkou specifitu pro receptor erytropoetinu.
Icelandic: Þrátt fyrir þessar breytingar á sameindinni heldur darbepoetin alfa mjög þröngri sértækni fyrir erýtrópóetínviðtaka.
Czech: Pokud jsou vyloučeny typické příčiny negativní odpovědi a pacient má retikulopenii, má se zvážit vyšetření kostní dřeně.
Icelandic: Ef venjulegar orsakir meðferðarsvörunarbrests hafa verið útilokaðar og sjúklingurinn er með netfrumnafæð, skal íhuga beinmergsrannsókn.
Czech: Léčba přípravkem Aranesp má být ukončena přibližně čtyři týdny po ukončení chemoterapie.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Aranesp um það bil 4 vikum eftir að krabbameinslyfjameðferð lýkur.
Czech: Léčivou látkou obsaženou v přípravku Aranesp je darbepoetin alfa, vyrobený genovou technologií v buňkách vaječníku čínského křečíka (CHO-K1).
Icelandic: Virka efnið í Aranesp er darbepoetin alfa sem er framleitt með erfðatækni í eggjastokkafrumum úr kínahömstrum (CHO-K1).
Czech: Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN).
Icelandic: Stevens-Johnson-heilkenni og eitrunardrepi í húðþekju.
Czech: Nepoužívejte Aranesp - jestliže jste alergický(á) na darbepoetin alfa nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
Icelandic: Ekki má nota Aranesp - ef um er að ræða ofnæmi fyrir darbepoetin alfa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Czech: Není známo: z dostupných údajů nelze četnost určit
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Czech: Díky zvýšenému obsahu uhlohydrátů zůstává hladina darbepoetinu alfa v cirkulaci nad minimální stimulační koncentrací erytropoezy déle, než je tomu v případě ekvivalentní molární dávky r-HuEPO, což dovoluje dosáhnout stejné biologické odezvy při méně častém podávání darbepoetinu alfa.
Icelandic: Vegna aukins kolvetnainnihalds helst magn darbepoetin alfa í blóðrásinni yfir lágmarks örvunarþéttni rauðkornamyndunar lengur en samsvarandi magn r-HuEPO, miðað við mól, sem gerir það að verkum að sjaldnar þarf að gefa darbepoetin alfa til að ná fram sömu líffræðilegu svörun.
Czech: - Pokud máte příznaky zahrnující silnou bolest hlavy, netečnost, zmatenost, obtíže se zrakem, nevolnost, zvracení nebo záchvaty (křeče), může to znamenat, že máte velmi vysoký krevní tlak.
Icelandic: - Einkenni eins og slæmur höfuðverkur, syfja, rugl, sjóntruflanir, ógleði, uppköst eða krampar geta verið merki um mjög háan blóðþrýsting.
Czech: Zvýšení hladiny kalia bylo hlášeno u několika pacientů léčených přípravkem Aranesp, i když příčinná souvislost nebyla stanovena.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukinni kalíumþéttni hjá nokkrum sjúklingum sem nota Aranesp, enda þótt orsök hafi ekki verið staðfest.
Czech: Po měsíčním subkutánním podávání darbepoetinu alfa v dávkách od 0,6 do 2,1 µg/kg byl jeho terminální poločas 73 hodin (SD 24).
Icelandic: Þegar darbepoetin alfa var gefið einu sinni í mánuði undir húð í skömmtum á bilinu 0,6 til 2,1 μg/kg var lokahelmingunartíminn 73 klst. (SD 24).
Czech: Tato studie podporuje dávkování 500 µg jednou za tři týdny jako srovnatelné s podáváním jednou týdně co se týká incidence subjektů, které dostávají alespoň jednu transfuzi erytrocytů od týdne 5 do konce léčebné fáze.
Icelandic: Rannsóknin styður það að gjöf 500 µg á þriggja vikna fresti sé sambærileg við vikulega gjöf með tilliti til fjölda sjúklinga sem fá að minnsta kosti eina gjöf af rauðum blóðkornum frá 5. viku til loka meðferðarinnar.
Czech: Sekundární cílový parametr přežití bez progrese byl 4,8 resp. 4,3 měsíce (stratifikovaný HR 0,95; 95% CI: 0,87-1,04), čímž bylo vyloučeno předem definované zvýšení rizika o 15 %.
Icelandic: Aukaendapunktur lifunar án versnunar sjúkdóms var 4,8 og 4,3 mánuðir, í þeirri röð (lagskipt áhættuhlutfall 0,95; 95% CI: 0,87-1,04), sem útilokar fyrirfram skilgreinda 15% áhættuaukningu.
Czech: Průměrné hladiny hemoglobinu byly ve 28. týdnu pro r-HuEPO 11,1 (SD 1,4) g/dl a pro darbepoetin alfa 11,1 (SD 1,1) g/dl.
Icelandic: 28 fyrir r-HuEPO og darbepoetin alfa var 11,1 (SD 1,4) g/dl og 11,1 (SD 1,1) g/dl, í þeirri röð.
Czech: Když je injekce dokončena, okénko je žluté.
Icelandic: Glugginn verður gulur þegar inndælingu er lokið