FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant administration of lorlatinib with strong CYP3A4/5 inducers (e.g. rifampicin, carbamazepine, enzalutamide, mitotane, phenytoin and St. John's wort) may decrease lorlatinib plasma concentrations.
Icelandic: Ef lorlatinib er gefið samhliða öflugum CYP3A4/5 virkjum (t.d. rifampisin, karbamazepin, enzalutamið, mitotan, fenytoin og jóhannesarjurt) getur það dregið úr plasmaþéttni lorlatinibs.
English: Permanent treatment discontinuation associated with adverse reactions occurred in 3.1% of patients receiving lorlatinib.
Icelandic: Hjá 3,1% sjúklinga sem fengu lorlatinib var meðferð hætt fyrir fullt og allt vegna aukaverkana.
English: Grade 3: Severe
Icelandic: Af stigi 3:
English: Treatment with lorlatinib should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Icelandic: Læknir með reynslu af gjöf krabbameinslyfja skal hefja og hafa yfirumsjón með meðferð með lorlatinibi.
English: Concomitant use of a strong CYP3A4/5 inducer is contraindicated (see sections 4.3 and 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun öflugra CYP3A4/5 virkja er frábending (sjá kafla 4.3 og 4.5).
English: Thus, concurrent administration of lorlatinib with CYP3A4/5 substrates with narrow therapeutic indices, including but not limited to alfentanil, ciclosporin, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, hormonal contraceptives, pimozide, quinidine, sirolimus and tacrolimus, should be avoided since the concentration of these medicinal products may be reduced by lorlatinib (see section 4.4).
Icelandic: Því skal forðast gjöf lorlatinibs samhliða hvarfefnum CYP3A4/5 með þröngan lækningalegan stuðul, meðal annars alfentanil, ciklosporin, dihydroergotamin, ergotamin, fentanyl, hormónagetnaðarvarnarlyf, pimosið, kinidin, sirolimus og takrolimus, þar sem lorlatinib getur minnkað þéttni þessara lyfja (sjá kafla 4.4).
English: If you stop taking Lorviqua
Icelandic: Ef hætt er að nota Lorviqua
English: The effects on male reproductive organs were partially to fully reversible.
Icelandic: Áhrif á æxlunarfæri karldýra gengu til baka að hluta eða öllu leyti.
English: If a strong CYP3A4/5 inhibitor must be concomitantly administered, a dose reduction of lorlatinib is recommended (see section 4.2).
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að gefa öflugan CYP3A4/5 hemil samhliða lorlatinibi er mælt með að minnka skammt lorlatinibs (sjá kafla 4.2).
English: Foetal morphologic abnormalities included rotated limbs, supernumerary digits, gastroschisis, malformed kidneys, domed head, high arched palate, and dilation of ventricles of the brain.
Icelandic: Formfræðilegar vanskapanir hjá fóstrum voru meðal annars snúnir útlimir, umframtær/fingur, kviðveggsrof, vansköpuð nýru, keilulaga höfuð, hár gómur og útvíkkuð heilahólf.
English: Overall efficacy results in Study A by prior treatment
Icelandic: Tafla 4. Niðurstöður verkunar innan höfuðkúpu í rannsókn A
English: Any patient who presents with worsening of respiratory symptoms indicative of ILD/pneumonitis (e.g. dyspnoea, cough and fever) should be promptly evaluated for ILD/pneumonitis.
Icelandic: Meta skal samstundis hvern þann sjúkling sem sýnir versnandi einkenni frá öndunarfærum sem geta bent til millivefslungnasjúkdóms/lungnabólgu (t.d. mæði, hósta og hita).
English: What Lorviqua looks like and contents of the pack Lorviqua 25 mg is supplied as round light pink film-coated tablets, debossed with “Pfizer” on one side and “25” and “LLN” on the other side.
Icelandic: Lorviqua 25 mg eru kringlóttar ljósbleikar filmuhúðaðar töflur með ígreyptu „Pfizer“ á annarri hliðinni og „25“ og „LLN“ á hinni hliðinni.
English: Among the 284 patients with PR interval < 200 msec, 14% had PR interval prolongation ≥ 200 msec after starting lorlatinib.
Icelandic: Meðal 284 sjúklinga sem voru með PR-bil < 200 msek.
English: Concurrent administration of lorlatinib with CYP3A4/5 substrates with narrow therapeutic indices, including but not limited to alfentanil, ciclosporin, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, hormonal contraceptives, pimozide, quinidine, sirolimus and tacrolimus, should be avoided since the concentration of these medicinal products may be reduced by lorlatinib (see section 4.5).
Icelandic: Forðast skal gjöf lorlatinibs samhliða hvarfefnum CYP3A4/5 með þröngan lækningalegan stuðul, meðal annars alfentanil, ciklosporin, dihydroergotamin, ergotamin, fentanyl, hormónagetnaðarvarnarlyf, pimosið, kinidin, sirolimus og takrolimus, þar sem lorlatinib getur minnkað þéttni þessara lyfja (sjá kafla 4.5).
English: Abbreviations: ALK=anaplastic lymphoma kinase; CI=confidence interval; ICR=Independent Central Review; N/n=number of patients; NR=not reached; TKI=tyrosine kinase inhibitor.
Icelandic: ALK=villivaxtar eitilæxlis kínasi; N/n= fjöldi sjúklinga; NR=náðist ekki.
English: Lorviqua 25 mg film-coated tablets
Icelandic: Lorviqua 25 mg filmuhúðaðar töflur
English: Lorviqua 100 mg film-coated tablets
Icelandic: Lorviqua 100 mg filmuhúðaðar töflur
English: Lorlatinib dosing Hypercholesterolaemia or hypertriglyceridaemia Mild hypercholesterolaemia (cholesterol between ULN and 300 mg/dL or between ULN and 7.75 mmol/L)
Icelandic: Væg kólesterólhækkun (kólesteról á milli efri viðmiðunarmarka og 300 mg/dl eða á milli efri viðmiðunarmarka og 7,75 mmól/l)
English: - ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole - medicines used to treat fungal infections.
Icelandic: - ketokonasol, itrakonasol, vorikonasol, posakonasol - en þetta eru lyf sem notuð eru til að meðhöndla sveppasýkingar.
English: Lorviqua contains sodium
Icelandic: Lorviqua inniheldur natríum
English: If subsequent ECG does not show second degree AV block, resume lorlatinib at 1 reduced dose level.
Icelandic: Ef hjartalínurit sýnir ekki merki um gáttasleglarof af annarri gráðu skal halda áfram með lorlatinib en minnkið skammtinn um 1 skammtastig.
English: h Vision disorder (including diplopia, photophobia, photopsia, vision blurred, visual acuity reduced, visual impairment, vitreous floaters).
Icelandic: Sjóntruflun (þ.m.t. tvísýni, ljósfælni, blossasýn, þokusýn, minnkuð sjónskerpa, sjónskerðing, augngrugg).
English: How to take Lorviqua
Icelandic: Hvernig nota á Lorviqua
English: Lipase and amylase increase
Icelandic: Hækkuð gildi lípasa og amýlasa
English: For those patients who develop PR prolongation, dose modification may be required (see section 4.2).
Icelandic: Nauðsynlegt kann að vera að breyta skömmtum hjá sjúklingum sem fá lengingu á PR-bili (sjá kafla 4.2).
English: What Lorviqua contains - The active substance is lorlatinib.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er lorlatinib.
English: Pharmacotherapeutic group: anti-neoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE44
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, próteinkínasahemlar, ATC-flokkur:
English: Two or more prior ALK TKIs with or without prior chemotherapy
Icelandic: Tvær eða fleiri fyrri ALK týrósínkínasahemlameðferðir með eða án fyrri lyfjameðferðar (N = 48)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lorviqua 100 mg tablets lorlatinib
Icelandic: Lorviqua 100 mg tablets lorlatinib
English: Pneumonitisi
Icelandic: LYFJAFORM
English: a Hypercholesterolaemia (including blood cholesterol increased, hypercholesterolaemia).
Icelandic: Kólesterólhækkun (þ.m.t. hækkað kólesteról í blóði, kólesterólhækkun).
English: Greater than or equal to Grade 3: Severe
Icelandic: Af stigi 3 eða hærra:
English: • If you become pregnant when taking the medicine or during the 5 weeks after taking your last dose, tell your doctor straight away.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú verður þunguð meðan á meðferð með lyfinu stendur eða innan 5 vikna eftir að þú færð síðasta skammt af lyfinu.
English: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000
Icelandic: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
English: Lorlatinib may have the potential to inhibit CYP2C9.
Icelandic: In vitro rannsóknir á virkjun og hömlun annarra CYP ensíma Lorlatinib kann að geta hamlað CYP2C9.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1355/002
Icelandic: EU/1/19/1355/002
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer (as MA holder logo)
Icelandic: Pfizer (sem merki markaðsleyfishafa)
English: Pneumonitis (including interstitial lung disease, pneumonitis).
Icelandic: Lungnabólga (þ.m.t. millivefslungnabólga, lungnabólga).
English: Information for lorlatinib use in patients with severe (CLcr: < 30 mL/min) renal impairment is very limited.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lorlatinibs hjá sjúklingum með verulega (CLcr: < 30 ml/mín.) skerðingu á nýrnastarfsemi.
English: Permanently discontinue lorlatinib.
Icelandic: Hættið meðferð með lorlatinibi fyrir fullt og allt.
English: During treatment with lorlatinib and for at least 14 weeks after the final dose, male patients with female partners of childbearing potential must use effective contraception, including a condom, and male patients with pregnant partners must use condoms.
Icelandic: Karlkyns sjúklingar sem eiga kvenkyns maka á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn, þar á meðal smokk, meðan á meðferð með lorlatinibi stendur og í að minnsta kosti 14 vikur eftir síðasta skammt lyfsins.
English: In non-clinical studies, lorlatinib inhibited catalytic activities of non-mutated ALK and clinically relevant ALK mutant kinases in recombinant enzyme and cell-based assays.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum hamlaði lorlatinib niðurbroti óstökkbreytts ALK-kínasa og marktækt stökkbreyttum ALK-kínösum í greiningum á ensímum og frumulínum sem framleidd voru með raðbrigðaerfðatækni.
English: • Do not take Lorviqua if you are pregnant.
Icelandic: Ekki má nota Lorviqua á meðgöngu.
English: Introduce the use of lipid-lowering therapyb or increase the dose of this therapyb in accordance with respective prescribing information or change to a new lipid-lowering therapyb.
Icelandic: Hefjið blóðfitulækkandi meðferð b; eða aukið skammt blóðfitulækkandi lyfs b í samræmi við leiðbeiningar um ávísun viðkomandi lyfs, eða skiptið yfir í aðra blóðfitulækkandi meðferð b.
English: Reproductive toxicity
Icelandic: Eiturverkanir á erfðaefni
English: - efavirenz, cobicistat, ritonavir, paritaprevir in combination with ritonavir and ombitasvir and/or dasabuvir, and ritonavir in combination with either elvitegravir, indinavir, lopinavir or tipranavir - medicines used to treat AIDS/HIV.
Icelandic: - efavirenz, kobisistat, ritonavir, paritaprevir samhliða ritonaviri og ombitasviri og/eða dasabuviri,
English: See section 4.
Icelandic: Af stigi 4:
English: Itraconazole, a strong inhibitor of CYP3A4/5, administered at oral doses of 200 mg once daily for 5 days, increased the mean lorlatinib AUC by 42% and Cmax by 24% of a single 100 mg oral dose of lorlatinib in healthy volunteers.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu stakan 100 mg skammt af lorlatinibi, jók itrakonazol, sem er öflugur CYP3A4/5 hemill, gefinn í skammtinum 200 mg til inntöku einu sinni á sólarhring í 5 daga, meðalútsetningu lorlatinibs um 42% og Cmax um 24%.
English: Abbreviations: ALK=anaplastic lymphoma kinase; CI=confidence interval; ICR=Independent Central Review; N/n=number of patients; NR=not reached; TKI= tyrosine kinase inhibitor.
Icelandic: ALK=villivaxtar eitilæxlis kínasi; N/n= fjöldi sjúklinga; NR=náði ekki Alectinib, brigatinib eða ceritinib
English: depression, euphoric mood, irritability, mania, mood altered, mood swings, personality change, stress).
Icelandic: Áhrif á skaplyndi (þ.m.t. geðbrigðasýki (affective disorder), óstöðugt geðslag (affect lability), árásargirni, æsingur, kvíði, depurð, þunglyndi, sæluvíma, skapstyggð, oflæti, skapbreytingar, skapsveiflur, persónuleikabreytingar, streita).
English: Resume lorlatinib at 1 reduced dose level.
Icelandic: Haldið áfram með lorlatinib en minnkið skammtinn um 1 skammtastig.
English: b Lipid-lowering therapy may include: HMG CoA reductase inhibitor, nicotinic acid, fibric acid derivatives, or ethyl esters of omega-3 fatty acids.
Icelandic: HMG CoA redúktasahemil, nikótínsýru, fíbratsýruafleiður eða etýlestera af ómega-3 fitusýrum.
English: The use of a strong CYP3A4/5 inducer with lorlatinib is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Icelandic: öflugra CYP3A4/5 virkja er frábending (sjá kafla 4.3 og 4.4).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lorviqua 25 mg tablets lorlatinib
Icelandic: Lorviqua 25 mg töflur lorlatinib
English: Lipase increased
Icelandic: HEITI LYFS
English: • First dose reduction: 75 mg taken orally once daily
Icelandic: 75 mg til inntöku, einu sinni á sólarhring
English: a Alectinib, brigatinib, or ceritinib.
Icelandic: Hjá sjúklingum með að minnsta kosti eitt mælanleg meinvarp í heila við upphafsgildi Alectinib, brigatinib eða ceritinib.
English: Grapefruit products may also increase lorlatinib plasma concentrations and should be avoided.
Icelandic: Forðast skal greipaldinafurðir, því þær geta einnig aukið plasmaþéttni lorlatinibs.
English: paraesthesia, peripheral sensory neuropathy, peroneal nerve palsy, sensory disturbance).
Icelandic: Útbrot (þ.m.t. húðbólga sem líkist þrymlabólum, dröfnuörðuútbrot, kláðaútbrot, útbrot).
English: Lactose monohydrate
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Makrógól
English: dementia, disturbance in attention, memory impairment, mental impairment; and also including events from SOC Psychiatric disorders: attention deficit/hyperactivity disorder, confusional state, delirium, disorientation, reading disorder).
Icelandic: Áhrif á vitsmuni (þ.m.t. tilvik sem falla undir líffæraflokkunina „taugakerfi“: minnisleysi, vitsmunaröskun, vitglöp, athyglisröskun, minnisskerðing, greindarskerðing; og tilvik sem falla undir líffæraflokkunina „geðræn vandamál“: athyglisbrestur/ofvirkni, ringlun, óráð, vistarfirring, vandamál við lestur (reading disorder)).
English: What you need to know before you take Lorviqua 3.
Icelandic: Upplýsingar um Lorviqua og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Lorviqua Hvernig nota á Lorviqua
English: d Hallucinations (including auditory hallucination, hallucination, visual hallucination).
Icelandic: Ofskynjanir (þ.m.t. ofheyrnir, ofskynjun, ofsjónir)
English: If no pacemaker placed, resume lorlatinib at 1 reduced dose level only when symptoms resolve and PR interval is less than 200 msec.
Icelandic: Þetta gildir þó aðeins þegar einkenni hafa gengið til baka og PR-bil er styttra en 200 msek.
English: Complete AV block
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
English: • Second dose reduction: 50 mg taken orally once daily
Icelandic: 50 mg til inntöku, einu sinni á sólarhring
English: In humans, lorlatinib undergoes oxidation and glucuronidation as the primary metabolic pathways.
Icelandic: Hjá mönnum eru aðalumbrotsleiðirnar oxun og glúkúróníðsamtenging.
English: Weight increased
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Þyngdaraukning
English: Tablet core
Icelandic: Einkenni frá miðtaugakerfi
English: Monitor ECG/symptoms potentially related to AV block closely.
Icelandic: Fylgist vandlega með hjartalínuriti/einkennum sem hugsanlega má rekja til gáttasleglarofs.
English: Grade 2: Moderate
Icelandic: Gáttasleglarof af annarri gráðu:
English: Lactose intolerance
Icelandic: Miðlungsalvarlegar
English: Lorviqua 25 mg film-coated tablets Lorviqua 100 mg film-coated tablets lorlatinib
Icelandic: Lorviqua 25 mg filmuhúðaðar töflur lorlatinib
English: No dose adjustment is needed for patients with normal renal function and mild or moderate (CLcr: ≥ 30mL/min) renal impairment based on a population pharmacokinetic analysis.
Icelandic: Samkvæmt lyfjahvarfagreiningu á þýði er ekki þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi og væga eða miðlungsmikla (CLcr: ≥ 30 ml/mín.) skerðingu á nýrnastarfsemi.
English: Consider pacemaker placement if symptomatic AV block persists.
Icelandic: Íhuga skal ísetningu hjartagangráðs ef gáttasleglarof með einkennum er viðvarandi.
English: Amylase increased Electrocardiogram PR prolongation
Icelandic: Hækkuð gildi amýlasa Lenging PR-bils á hjartalínuriti
English: Grade 4: Life-threatening/Urgent intervention indicated
Icelandic: Lífshættulegur/þörf á bráðum inngripum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lorviqua 100 mg film-coated tablets lorlatinib
Icelandic: Lorviqua 100 mg filmuhúðaðar töflur lorlatinib
English: Based on non-clinical safety findings, male fertility may be compromised during treatment with lorlatinib (see section 5.3).
Icelandic: Frjósemi hjá körlum kann að skerðast meðan á meðferð með lorlatinibi stendur, byggt á niðurstöðum úr forklínískum öryggisrannsóknum (sjá kafla 5.3).
English: Second degree AV block Symptomatic
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI
English: All target organ findings with the exception of hepatic bile duct hyperplasia were partially to fully reversible.
Icelandic: Allar eiturverkanir á marklíffæri, að frátöldum ofvexti lifrar- og gallganga, gengu til baka að hluta eða öllu leyti.
English: b Hypertriglyceridaemia (including blood triglycerides increased, hypertriglyceridaemia).
Icelandic: Þríglýseríðahækkun (þ.m.t. hækkun þríglýseríða í blóði, þríglýseríðahækkun).
English: Then resume lorlatinib at 1 reduced dose level.
Icelandic: Haldið síðan áfram með lorlatinib en minnkið skammtinn um 1 skammtastig.
English: Frequency category All Grades
Icelandic: Hækkuð gildi lípasa
English: Lorlatinib dosing PR interval prolongation/Atrioventricular (AV) block
Icelandic: Lenging PR-bils/gáttasleglarof
English: Oedema (including generalised oedema, oedema, oedema peripheral, peripheral swelling, swelling).
Icelandic: Bjúgur (þ.m.t. almennur bjúgur, bjúgur, útlimabjúgur, þroti á útlimum, bólga).
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
English: Renal impairment
Icelandic: Algert gáttasleglarof
English: Fertility and pregnancy
Icelandic: Blóð og eitlar
English: Pacemaker placement may be indicated for severe symptoms associated with AV block.
Icelandic: Ísetning hjartagangráðs kemur til greina ef mikil einkenni fylgja gáttasleglarofi.
English: k Myalgia (including musculoskeletal pain, myalgia).
Icelandic: Vöðvaverkir (þ.m.t. verkir í stoðkerfi, vöðvaverkir).
English: 1050 Bruxelles
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
English: Dietary sodium
Icelandic: Augu Sjóntruflun
English: In the prostate, minimal to mild glandular atrophy was observed in dogs at dose equivalent to human clinical exposure at the recommended posology).
Icelandic: Hjá hundum kom fram væg eða miðlungsmikil hrörnun á kirtilvef blöðruhálskirtils við skammta sem jafngiltu klínískri útsetningu hjá mönnum við ráðlagða skammtastærð.
English: Intravenous use, Subcutaneous use
Icelandic: Til notkunar í bláæð, Til notkunar undir húð
English: This change may be permanent.
Icelandic: Þessi breyting getur verið varanleg.
English: B-2870 Puurs Belgium
Icelandic: B-2870 Puurs Belgía
English: • Only use one bottle at a time.
Icelandic: Notaðu aðeins eitt glas í einu.
English: (picture 3).
Icelandic: (mynd 2).
English: This is especially important in women who are pregnant or are attempting to become pregnant.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt hjá þunguðum konum eða konum sem eru að reyna að verða þungaðar.
English: • Tilt your head or your child's head gently back.
Icelandic: Hallaðu höfðinu eða höfði barnsins gætilega aftur.
English: Don't put in any more drops until it's time for your next regular dose.
Icelandic: Settu ekki fleiri dropa í fyrr en kominn er tími til að nota næsta venjulega skammt.
English: If a drop misses your eye, try again.
Icelandic: Ef dropinn lendir ekki í auganu skaltu reyna aftur.
English: 3H-travoprost.
Icelandic: 3H-travóprost.
English: Travoprost is an ester prodrug.
Icelandic: Travóprost er ester forlyf.
English: Before treatment is instituted, patients must be informed of the possibility of a permanent change in eye colour.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin verður að upplýsa sjúklinga um möguleikann á varanlegri breytingu á augnlit.
English: Contact with the skin
Icelandic: Snerting við húð
English: Do not use IZBA:
Icelandic: Ekki má nota IZBA:
English: Do not open the pouch until you need to use the bottle.
Icelandic: Opnaðu ekki hlífðarpokann fyrr en þú þarft að taka glasið í notkun.
English: This helps to stop IZBA getting into the rest of the body.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að koma í veg fyrir að IZBA berist út um allan líkamann.
English: Month 3
Icelandic: 3. mánuður
English: Do not drive or use machines until this has worn off.
Icelandic: Hvorki má aka né nota vélar fyrr en þetta er liðið hjá.
English: Pull down the eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and the eye.
Icelandic: Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi“ myndast á milli augnloksins og augans.
English: The change in iris colour occurs slowly and may not be noticeable for months to years.
Icelandic: Breyting á lit lithimnu gerist hægt og verður hugsanlega ekki sjáanleg fyrr en eftir nokkra mánuði eða ár.
English: Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on a posology below the age of 3 years can be made.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta fyrir börn yngri en 3 ára á grundvelli þeirra.
English: This pressure can lead to an illness called glaucoma.
Icelandic: Þessi þrýstingur getur leitt til sjúkdóms sem nefnist gláka.
English: Pack sizes: 1 or 3 bottles.
Icelandic: Pakkningastærðir: 1 eða 3 glös.
English: No dosage adjustment is necessary in these patients (see section 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
English: If any of the medicinal product comes into contact with the skin, it should be washed off straight away.
Icelandic: Ef eitthvað af lyfinu kemst í snertingu við húðina á að þvo það strax af.
English: Patients received either travoprost 0.004% once daily or timolol 0.5% (or 0.25% for subjects younger than 3 years old) twice daily.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annaðhvort travóprost 0,004% einu sinni á sólarhring eða timolol 0,5% (eða 0,25% fyrir börn yngri en 3 ára) tvisvar á sólarhring.
English: If you think that you may be pregnant speak with your doctor right away.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir verið þunguð skaltu tala við lækninn þegar í stað.
English: Mannitol (E421)
Icelandic: Mannitól (E421) (mannitolum)
English: What IZBA is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um IZBA og við hverju það er notað
English: One drop in the affected eye or eyes, once a day in the evening.
Icelandic: Einn dropi í sjúka augað eða augun einu sinni á sólarhring, að kvöldi.
English: No data are available for children less than 2 months old.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá börnum yngri en 2 mánaða.
English: Ask your doctor for advice if this applies to you.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef það á við um þig.
English: Mean difference is travoprost - timolol.
Icelandic: Meðalmunur er travóprost - timolol.
English: The mean percent reductions in IOP from baseline to each study visit and assessment time point ranged from 28.4% to 30.7%.
Icelandic: Meðalprósentulækkun augnþrýstings frá grunnlínu fram að hverri heimsókn í rannsókninni og tímapunktum mælinga var á bilinu 28,4% til 30,7%.
English: Each 4 mL bottle will contain 2.5 mL of solution.
Icelandic: Hvert 4 ml glas inniheldur 2,5 ml af lausn.
English: Both side effects were observed with a higher incidence in children and adolescents compared to adults.
Icelandic: Báðar aukaverkanirnar komu oftar fram hjá börnum og unglingum en hjá fullorðnum.
English: The patient should remove the protective overwrap immediately prior to initial use.
Icelandic: Sjúklingurinn á að fjarlægja hlífðarpokann rétt fyrir fyrstu notkun.
English: If you or your child are using other eye preparations such as eye drop or eye ointment, wait for at least 5 minutes between putting in IZBA and the other eye preparations.
Icelandic: Ef þú eða barnið notar önnur augnlyf eins og augndropa eða augnsmyrsli á að láta líða að minnsta kosti 5 mínútur milli þess sem IZBA og hin augnlyfin eru notuð.
English: What IZBA is and what it is used for What you need to know before you use IZBA How to use IZBA
Icelandic: Upplýsingar um IZBA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota IZBA Hvernig nota á IZBA