FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der vollständige Bericht ist über die Website der Kommission abrufbar: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Die Europäische Kommission und die Agentur werden am 30. Juni 2010 eine Konferenz veranstalten, um die Ergebnisse der Evaluierung mit den Interessengruppen zu erörtern.
Lithuanian: Visą ataskaitą galima rasti Komisijos interneto svetainėje http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf.
German: Gyntautas Barcys
Lithuanian: Gintautas Barčys
German: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Der Verwaltungsrat genehmigt die Analyse und Bewertung des jährlichen Tätigkeitsberichts 2009.
Lithuanian: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Valdančioji taryba patvirtino 2009 m.
German: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Der Verwaltungsrat nimmt die Entscheidung der Europäischen Kommission zur Kenntnis, entsprechend dem Rat des Juristischen Dienstes der Europäischen Kommission die Stellenausschreibung erneut zu veröffentlichen und einer noch breiteren Öffentlichkeit zugänglich zu machen.
Lithuanian: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Valdančioji taryba susipažino su Europos Komisijos sprendimu dar kartą paskelbti skelbimą apie laisvą pareigybę, kurį ji priėmė atsižvelgdama į Europos Komisijos Teisės tarnybos rekomendaciją paskelbti apie šią laisvą pareigybę platesniu mastu.
German: Der Rat wird sodann eine Empfehlung zu einer möglichen Überarbeitung der Gebührenverordnung aussprechen.
Lithuanian: Gavusi šią ataskaitą Taryba patars, ar nereikėtų peržiūrėti mokesčių reglamento.
German: Der Verwaltungsrat bewertet die Leistung der Agentur 2009 im Hinblick auf ein breites Themenspektrum als positiv.
Lithuanian: Taryba palankiai įvertino agentūros veiklos rezultatus 2009 m.
German: Termine für die Sitzungen des Verwaltungsrates im Jahr 2011
Lithuanian: Valdančiosios tarybos 2011 m.
German: Verfahren für die Ernennung des Verwaltungsdirektors
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus skyrimo tvarka
German: • [EMEA/MB/298753/2010] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2010.
Lithuanian: • [EMEA/MB/298753/2010] 2010 m.
German: Der Verwaltungsrat ersucht die Europäische Kommission um Vorlage der oben genannten Studie, um die Fähigkeit der Agentur zur Übernahme dieser neuen Zuständigkeit beurteilen zu können.
Lithuanian: Prieš atsakydama, ar agentūra galės prisiimti naująjį įsipareigojimą, Valdančioji taryba paprašė Europos Komisijos pateikti pirmiau minėtą tyrimą.
German: • Tagesordnungspunkt 10_Anzeige für die Ausschreibung der Stelle des Verwaltungsdirektors der EMA.
Lithuanian: Skelbimas dėl laisvos pareigybės EMA vykdomojo direktoriaus pareigoms užimti.
German: Der Verwaltungsrat wird im Oktober auf höchster Ebene über den aktuellen Stand der Ergebnisse des Workshops unterrichtet werden.
Lithuanian: Išsami naujausia informacija apie seminaro rezultatus bus pateikta Valdančiajai tarybai spalio mėn.
German: Björn Lemmer
Lithuanian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
German: Vorbereitung eines schriftlichen Verfahrens zur Genehmigung des endgültigen Jahresabschlusses der Agentur für das am 31. Dezember 2009 endende Jahr
Lithuanian: pasibaigusių metų galutinių finansinių ataskaitų patvirtinimo raštiškai procedūrai
German: In der Zwischenzeit wird die Agentur in der Sitzung der Leiter der Arzneimittelbehörden im Juli ihre Vorschläge für die Politik bezüglich des Zugangs zu Dokumenten unterbreiten, die sich auch mit der Freigabe der Ergebnisse klinischer Prüfungen nach Abschluss der Verfahren befassen.
Lithuanian: Savo pasiūlymus dėl susipažinimo su dokumentais politikos, kuri taip pat bus susijusi su klinikinių tyrimų duomenų skelbimu pritaikius tam tikras procedūras, agentūra pateiks liepos mėn. įvyksiančiame vaistų agentūrų vadovų (HMA) posėdyje.
German: Diese umfassen unter anderem:
Lithuanian: sprendžiant įvairius klausimus.
German: • [EMA/MB/281850/2010] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren während im Zeitraum26.
Lithuanian: • [EMA/MB/281850/2010] 2010 m.
German: Für den Fall, dass bis Ende 2010 kein Verwaltungsdirektor ernannt werden kann oder ein ernannter Verwaltungsdirektor sein Amt nicht am 1. Januar 2011 antreten kann, ersucht der Verwaltungsrat den Verwaltungsdirektor, den Verwaltungsrat über die Modalitäten für die Ernennung eines Interimsdirektors zu informieren, um diese in der Sitzung im Oktober zu erörtern.
Lithuanian: sausio 1 d., taryba paprašė vykdomojo direktoriaus informuoti tarybą per spalio mėn.
German: März, 9. Juni und 15. Dezember.
Lithuanian: ir gruodžio 15 d.
German: Humanarzneimittel
Lithuanian: Žmonėms skirti vaistiniai preparatai
German: [EMA/MB/298674/2010] Der Verwaltungsrat genehmigt die Sitzungstermine für 2011 und nimmt die vorläufigen Sitzungstermine für 2012 zur Kenntnis.
Lithuanian: [EMA/MB/298674/2010] Valdančioji taryba patvirtino savo 2011 m.
German: [EMA/MB/194352/2010] Der Verwaltungsrat nimmt das endgültige Protokoll zur Kenntnis, das im schriftlichen Verfahren am 26. April 2010 genehmigt wurde.
Lithuanian: kovo 17-18 d. įvykusio Šešiasdešimt šeštojo posėdžio protokolas [EMA/MB/194352/2010] Valdančioji taryba susipažino su galutiniu protokolu, kuris buvo patvirtintas 2010 m.
German: Am 6./7.
Lithuanian: balandžio 26 d.
German: Der finanzielle Aufwand für die Regelung beläuft sich auf über 140 000 EUR.
Lithuanian: Šios programos finansinis poveikis buvo daugiau kaip 140.000 EUR.
German: Der Entwurf der Schlussfolgerungen betrifft das Thema der relativen Wirksamkeit.
Lithuanian: Išvadų projektas susijęs su santykinio veiksmingumo klausimu.
German: Die Agentur hat bei der Verwirklichung der Ziele, die im Arbeitsprogramm festgelegt sind, gute Fortschritte erreicht.
Lithuanian: Agentūra pasiekė gerų veiklos rezultatų įgyvendindama darbo programoje iškeltus tikslus.
German: Die neue Strategie basiert auf drei Grundsätzen: Stabilität, Effizienz und Transparenz.
Lithuanian: Naujoji politikos kryptis kuriama atsižvelgiant į tris principus: patikimumą, veiksmingumą ir skaidrumą.
German: Es werden keine Interessenkonflikte abgegeben.
Lithuanian: Interesų konfliktų deklaruota nebuvo.
German: Der politische Prozess der Überprüfung des Gebührensystems wird langwierig sein und daher ist es wichtig, so bald wie möglich damit zu beginnen und Zwischenlösungen vorzusehen.
Lithuanian: Politinis mokesčių sistemos nagrinėjimo procesas bus ilgas, todėl svarbu jį pradėti kuo greičiau ir numatyti preliminarius sprendimus.
German: • Überarbeitung der Richtlinie über klinische Prüfungen.
Lithuanian: • klinikinių tyrimų direktyvos peržiūrą.
German: Die Europäische Kommission hat dem Vorschlag über die Maßnahmen bereits gemäß Artikel 110 des Beamtenstatuts zugestimmt.
Lithuanian: Europos Komisija jau pritarė šiam politikos projektui pagal Darbuotojų tarnybos nuostatų 110 straipsnį.
German: Die Einnahmen und Ausgaben der Agentur für 2010 entsprechen ebenfalls den Vorgaben.
Lithuanian: Agentūros 2010 m. įplaukos ir išlaidos taip pat atitiko planinius rodiklius.
German: Außerdem wird darauf hingewiesen, dass eine weltweite Regelung angestrebt werden könnte, z. B. im Rahmen der Internationalen Harmonisierungskonferenz (ICH).
Lithuanian: Taip pat buvo iškelta mintis, kad būtų galima pagalvoti apie pasaulinio masto susitarimą, pavyzdžiui, Tarptautinėje derinimo konferencijoje (ICH).
German: Neben dem Jahresbericht werden dem Verwaltungsrat auch alle übrigen Berichte des AAC vorgelegt.
Lithuanian: Be metinės ataskaitos, tarybai taip pat bus teikiamos visos kitos AAC ataskaitos.
German: Das Gebührensystem sollte überprüft werden, um eine angemessene Finanzierung der Agentur und des Netzwerks zu gewährleisten.
Lithuanian: Reikėtų peržiūrėti mokesčių sistemą, siekiant užtikrinti tinkamą agentūros ir tinklo finansavimą.
German: Dieses Vorgehen hat sich für beide Einrichtungen als vorteilhaft erwiesen und sollte zukünftig beibehalten werden.
Lithuanian: Tokią praktiką teigiamai įvertino abi agentūros, ji turėtų būti tęsiama ir ateityje.
German: Die vorgeschlagenen Änderungen werden ausgeführt und der Bericht wird auf der Website veröffentlicht.
Lithuanian: Bus įtraukti siūlomi pakeitimai ir ataskaita bus paskelbta interneto svetainėje.
German: Der freigegebene Teil der vorläufig eingesetzten Mittel wird verwendet, um IKT-Projekte zu finanzieren und weiterzuverfolgen, für die 2011 aufgrund der Kürzung des EU-Beitrags für 2011 möglicherweise keine ausreichenden Finanzmittel zur Verfügung stehen.
Lithuanian: Perkelta laikinų asignavimų dalis bus naudojama finansuoti ir teikti informacinių ir ryšių technologijų projektus, kurie dėl ES paramos sumažinimo 2011 metams gali būti nepakankamai finansuojami 2011 m.
German: Die bestehenden und neuen Aufgaben, insbesondere die neuen Zuständigkeiten im Bereich der Pharmakovigilanz, werden den finanziellen Druck erhöhen.
Lithuanian: Esami ir nauji įsipareigojimai, ypač nauji įsipareigojimai farmakologinio budrumo srityje, padidins finansinių išteklių poreikį.
German: Dieses Ziel könne im Rahmen der Transparenzstrategie und der Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz erreicht werden.
Lithuanian: Šį tikslą galima pasiekti laikantis skaidrumo politikos ir įgyvendinant farmakologinio budrumo teisės aktus.
German: Außerdem wird bei allen Organisationen in regelmäßigen Abständen eine erneute Eignungsprüfung durchgeführt.
Lithuanian: Taip pat reguliariai iš naujo įvertinamas organizacijų tinkamumas.
German: Mit 170 Teilnehmern aus rund 50 Ländern war der Workshop ein voller Erfolg.
Lithuanian: Seminaras praėjo sėkmingai, jame dalyvavo 170 delegatų iš 50 šalių.
German: • Fortschritte beim „Arzneimittelpaket"; Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz (die Mitte 2012 in
Lithuanian: • pažangą rengiant „vaistų paketą"; farmakologinio budrumo teisės aktus, kurie įsigalios 2012 m.
German: • Nächste Sitzung mit dem Europäischen Verband für Generika (EGA) im Rahmen der HMA-Sitzung am 26. Oktober.
Lithuanian: • būsimą posėdį su Europos generinių vaistų asociacija (EGA), kuris bus surengtas spalio 26 d.
German: Außerdem soll die Rolle von Patienten und Verbrauchern in den verschiedenen wissenschaftlichen Ausschüssen der Agentur festgelegt werden.
Lithuanian: Taip pat bus apibrėžtas pacientų ir vartotojų vaidmuo įvairiuose agentūros moksliniuose komitetuose.
German: Alle drei betroffenen Parteien - Europäische Kommission, Europäisches Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (European Centre for Disease Prevention and Control, ECDC) und EMA - arbeiten bei der Suche nach einer Lösung zusammen.
Lithuanian: Visos trys suinteresuotosios šalys - Europos Komisija, Europos ligų prevencijos ir kontrolės centras (ECDC) ir Europos vaistų agentūra (EMA) - dirba kartu, kad galėtų tokį sprendimą pasiūlyti.
German: Überarbeitung der Finanzregelung der EMA und ihrer Durchführungsbestimmungen
Lithuanian: EMA finansinio reglamento ir jo įgyvendinimo taisyklių peržiūra
German: Die Europäische Kommission prüft derzeit, wie die auf EU-Ebene wahrgenommenen Aufgaben unterstützt und koordiniert werden können.
Lithuanian: Europos Komisija ieško sprendimo, kuris leistų remti ir koordinuoti ES lygmens užduočių vykdymą.
German: Die Auswirkungen der Strategie werden überwacht und bei Bedarf werden weitere Änderungen vorgenommen.
Lithuanian: Bus stebimas politikos poveikis ir, pagal poreikius, daromi tolesni pakeitimai.
German: Außerdem vereinbart der Verwaltungsrat, dass der Vorsitzende des Verwaltungsrats einmal jährlich zur Teilnahme an einer Sitzung des AAC eingeladen wird und der Vorsitzende des Ausschusses seinerseits einmal im Jahr zu einer Sitzung des Verwaltungsrats eingeladen wird.
Lithuanian: Taryba taip pat pritarė pasiūlymui, kad Valdančiosios tarybos pirmininkas būtų kviečiamas kartą per metus dalyvauti viename AAC posėdyje, o komiteto pirmininkas - kartą per metus dalyvauti viename tarybos posėdyje.
German: Vom Verwaltungsrat wird außerdem die Veröffentlichung des Sitzungsdokuments mit einigen Änderungen genehmigt.
Lithuanian: Taryba taip pat pritarė, kad reikėtų paskelbti posėdžio dokumentą su keliais pakeitimais.
German: Die Agentur geht davon aus, dass der EU-Beitrag für die EMA nicht steigen wird, sondern vielmehr mit einer Verringerung des Anteils der EU-Mittel am Haushalt der Agentur zu rechnen ist.
Lithuanian: Agentūra numato, kad ES parama agentūrai nepadidės ir tikriausia sumažės jos dalis agentūros biudžete.
German: Finanzierung der Agentur
Lithuanian: Agentūros finansavimas
German: Darin wird erläutert, wie die Grundsätze dieser Regelung ausgelegt werden sollen.
Lithuanian: Pastarajame dokumente aiškinama, kaip bus interpretuojami šioje politikoje nustatyti principai.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis, unter anderem:
Lithuanian: Nariai susipažino su Europos Komisijos pranešimu, kuriame pateikta naujausia informacija įvairiais klausimais, įskaitant:
German: Es wird betont, dass für alle Experten, also Sachverständige aus nationalen Behörden, der akademischen Welt und Vertreter der Zivilgesellschaft, die in den Ausschüssen der EMA mitwirken, dieselben Grundsätze gelten.
Lithuanian: Pabrėžta, kad tie patys principai taikomi visiems ekspertams - nacionalinių institucijų ekspertams, akademinės bendruomenės ir pilietinės visuomenės atstovams - dirbantiems EMA komitetuose.
German: Die Mitglieder werden gebeten, eine Erklärung zu etwaigen besonderen Interessen abzugeben, die in Bezug auf die Tagesordnungspunkte als ihrer Unabhängigkeit abträglich betrachtet werden könnten.
Lithuanian: Narių paprašyta pranešti apie bet kokius interesus, kurie galėtų būti vertinami kaip turintys įtakos narių nepriklausomumui nagrinėjant darbotvarkės punktus.
German: In den EU-Rechtsvorschriften über Substanzen menschlichen Ursprungs sind die Zuständigkeiten der EU-Mitgliedstaaten und der Kommission in diesem Bereich festgelegt.
Lithuanian: Europos Komisijos iniciatyva dėl žmogaus kilmės medžiagų stebėjimo ES teisės aktais, reglamentuojančiais žmogaus kilmės medžiagas, nustatyta ES valstybių narių ir Komisijos atsakomybė šioje srityje.
German: Regelung für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten: Jahresbericht 2010
Lithuanian: Politika, skirta retoms ligoms ir retų rūšių gyvūnams: 2010 m.
German: • Vorbereitung auf die dritte Phase der vergleichenden Bewertung der Europäischen Arzneimittelagenturen und Genehmigung ihrer Fortsetzung.
Lithuanian: • pasirengimą trečiajam Europos vaistų agentūrų gairių nustatymo ciklui ir pritarimą jį tęsti.
German: Dritter Bericht über die 2009 erreichten Fortschritte bei der Interaktion mit Patientenund Verbraucherorganisationen
Lithuanian: Trečioji ataskaita apie bendradarbiavimo su pacientų ir vartotojų organizacijomis pažangą 2009 m.
German: Überarbeitete Strategie zum Umgang mit Interessenkonflikten
Lithuanian: Peržiūrėta interesų konfliktų sprendimo politika
German: Die Mitglieder diskutieren darüber, ob die neue Strategie zu einer Einschränkung der Beteiligung von Patientenvertretern und Vertretern der akademischen Welt an den Tätigkeiten der EMA führen könnte, insbesondere im Falle kleinerer Einrichtungen.
Lithuanian: Nariai svarstė, ar nauja politika gali apriboti pacientų ir akademinės bendruomenės atstovų dalyvavimą EMA veikloje, ypač mažesnių organizacijų atveju.
German: Zu den erörterten Themen gehörten die Koordinierung der Impfstoffbeschaffung, die Angemessenheit der Mechanismen zur Ausrufung einer Pandemie, Risikobewertung, Regelungen für den Umgang mit Interessenkonflikten und weitere Themen.
Lithuanian: Svarstyme nagrinėtos vakcinų įsigijimo koordinavimo, mechanizmų pandemijai skelbti tinkamumo, rizikos vertinimo, interesų konfliktų valdymo priemonių ir kitos temos.
German: EMA-Halbjahresbericht 2010
Lithuanian: EMA 2010 metų vidurio ataskaita
German: Die Europäische Kommission ist über diesen Vorschlag unterrichtet worden.
Lithuanian: Europos Komisijai buvo pranešta apie šį pasiūlymą.
German: • Vom Ratsvorsitz erstellter Entwurf der Schlussfolgerungen des Rates zu Innovation und Solidarität im Pharmasektor
Lithuanian: • Tarybos išvadų dėl naujovių diegimo ir solidarumo farmacijos sektoriuje projektas, kurį parengė
German: Die Änderung betrifft die Ersetzung der obligatorischen Mobilität durch Ex-post-Kontrollen und/oder gezielte Prüfungen alle zwei Jahre für sensible Aufgabenbereiche.
Lithuanian: Pakeitimas susijęs su tuo, kad vietoj privalomo judumo kas dvejus metus būtų atliekama su slaptumu susijusių funkcijų vykdymo ex-post kontrolė ir (arba) tikslinis auditas.
German: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen) Island ist entschuldigt
Lithuanian: Brigitte Batliner (Lichtenšteinas) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegija) Islandija atsiprašė dėl nedalyvavimo
German: Die Änderungen betreffen Erweiterungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, Änderungen des Typs II, Jahresgebühren, Änderungen bezüglich Plasma-Stammdaten und Impfantigen-Stammdokumentationen.
Lithuanian: Pakeitimai susiję su rinkodaros teisių pratęsimu, II tipo keitimais, metiniais mokesčiais, plazmos pagrindinių dokumentų ir vakcinos antigeno pagrindinių dokumentų keitimais.
German: Die Rückverfolgbarkeit ist ein komplexes Thema, insbesondere - aufgrund ihrer weiten Verbreitung - bei Arzneimitteln.
Lithuanian: Atsekamumas, ypač vaistinių preparatų, yra sudėtinga problema dėl jų platinimo masto.
German: Im Zusammenhang mit dem Konsultationsverfahren des Verwaltungsrats für Nominierungen für die wissenschaftlichen Ausschüsse erörtert der Verwaltungsrat die wissenschaftliche Kompetenz der Kandidaten für die Ausschüsse sowie die erforderlichen wissenschaftlichen und regulatorischen Qualifikationen und Erfahrungen der Mitglieder.
Lithuanian: Laikydamasi Valdančiosios tarybos konsultavimosi tvarkos dėl kandidatų į mokslinius komitetus skyrimo, taryba aptarė į komitetus iškeltų kandidatų mokslinės kompetencijos lygį ir pageidaujamą narių mokslinę ir reglamentavimo srities kvalifikaciją bei patirtį.
German: • Nutzung der Telekonferenztechnik auf breiter Ebene und mit mehr Teilnehmern.
Lithuanian: • platesnį telekonferencijų rengimo priemonių naudojimą, leidžiantį įtraukti daugiau dalyvių;
German: Kent Woods, der Beobachter des Verwaltungsrats in dem von der Kommission durchgeführten Teil des Auswahlverfahrens, wird gemeinsam mit anderen Mitgliedern Fragen für das Bewerbungsgespräch vorbereiten, um sicherzustellen, dass die Auswahlkriterien gründlich geprüft werden.
Lithuanian: Atrankos procese Komisijai atstovaujantis tarybos stebėtojas Kent Woods kartu su keliais nariais parengs pokalbio klausimus, užtikrindamas, kad būtų tinkamai atsižvelgta į atrankos kriterijus.
German: Im Anschluss an diese Gespräche soll ein Bericht mit einem Vorschlag für eine Lösung auf operativer Ebene erstellt und den Verwaltungsräten des ECDC und der EMA und im November bzw. Dezember 2010 vorgelegt werden.
Lithuanian: Po šių diskusijų bus parengtas pranešimas su veiklos lygmens sprendimo pasiūlymu, kuris bus pristatytas ECDC ir EMA valdančiosioms taryboms atitinkamai 2010 m.
German: Auf EU-Ebene sollte eine Vernetzung zwischen diesen Bereichen vorgenommen werden, um einen umfassenden Ansatz im Hinblick auf die Vigilanz und Rückverfolgbarkeit von Produkten sicherzustellen.
Lithuanian: Tarp šių sričių turėtų būti ES lygmens sąsaja, padedanti užtikrinti bendrą požiūrį į budrumą ir vaistinių preparatų atsekamumą.
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass die Schlussfolgerungen im Bericht des HAI ausschließlich auf Informationen aus dem Internet beruhen.
Lithuanian: Taryba atkreipė dėmesį, kad HAI ataskaita pagrįsta tik internete rasta informacija.
German: Die Transparenzstrategie der Agentur, die im nächsten Jahr fertiggestellt werden soll, wird diesen Aspekt berücksichtigen.
Lithuanian: Į Agentūros skaidrumo politiką, kuri turėtų būti baigta rengti kitais metais, bus įtrauktas šis aspektas.
German: Die Veröffentlichung wird nach der offiziellen Bekanntmachung erfolgen.
Lithuanian: Dokumentas bus paskelbtas po oficialaus pranešimo.
German: Lisette Tiddens-Engwirda und Jean Marimbert werden als Themenkoordinatoren für die Überarbeitung der Regeln, die für die Mitglieder des Verwaltungsrats gelten, eingesetzt und die im Zusammenhang mit der oben erwähnten Strategie gesammelten Erfahrungen berücksichtigen.
Lithuanian: Teminiai koordinatoriai Lisette Tiddens-Engwirda ir Jean Marimbert bus atsakingi už Valdančiosios tarybos nariams taikomų taisyklių peržiūrą ir atsižvelgs į patirtį, įgytą vykdant pirmiau minėtą politiką.
German: Änderung der an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und sonstige Maßnahmen
Lithuanian: Europos vaistų agentūrai mokėtinų mokesčių pakeitimai ir kitos priemonės
German: Die Größe der Agentur und die Spezialisierung des Personals werden bei der Änderung berücksichtigt.
Lithuanian: Pakeitime atsižvelgiama į agentūros dydį ir darbuotojų specializaciją.
German: Um jedoch in diesem Bereich noch mehr Transparenz zu schaffen, stimmt der Verwaltungsrat einer weiteren Verbesserung der maßgeblichen Verfahren zu und regt an, Links zu den Websites der jeweiligen Organisationen anzugeben und so den Zugang der Öffentlichkeit zu Informationen zu erleichtern.
Lithuanian: Tačiau, siekiant toliau didinti skaidrumą šioje srityje, taryba pritarė pasiūlymui dar patobulinti atitinkamas procedūras ir patarė teikti nuorodas į susijusių organizacijų interneto svetaines, kad visuomenė galėtų lengviau rasti informaciją.
German: Die Beteiligung der EMA an diesem Prozess geht darauf zurück, dass ein Teil der Substanzen menschlichen Ursprungs für neue Behandlungsverfahren verwendet wird, für die anschließend spezifische Rechtsvorschriften gelten.
Lithuanian: EMA dalyvauja šiame procese dėl to, kad dalis žmogaus kilmės medžiagų yra skirtos įvairioms pažangiosios terapijos rūšims, kurias reglamentuoja konkretūs teisės aktai.
German: Die stellvertretende Vorsitzende, Frau Lisette Tiddens-Engwirda, wird vom Verwaltungsrat zur Vertreterin des Verwaltungsrats im Ausschuss ernannt.
Lithuanian: Taryba paskyrė pirmininko pavaduotoją Lisette Tiddens-Engwirda komitete atstovauti Valdančiajai tarybai.
German: Der Verwaltungsrat äußert seine Zufriedenheit darüber, dass die Agentur und die US Food and Drug Administration (US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde) in dieser Angelegenheit zusammengearbeitet und sich über die Bekanntgabe ihrer jeweiligen Entscheidungen abgestimmt haben.
Lithuanian: Vadovybė buvo patenkinta Europos vaistų agentūros ir JAV Maisto ir vaistų administracijos bendradarbiavimu šiuo klausimu ir tuo, kad jos koordinuotai paskelbė atitinkamus sprendimus.
German: Der Verwaltungsrat unterstreicht, dass innerhalb des Netzwerks ein gemeinsamer Ansatz im Hinblick auf die Transparenz des Entscheidungsverfahrens notwendig ist.
Lithuanian: Taryba pabrėžė, kad tinklo veikloje būtinas kolektyvinis požiūris į sprendimų priėmimo proceso skaidrumą.
German: Die Agentur erhält von jeder Organisation eine Erklärung zur finanziellen Situation, die sie bei der Bewertung ihrer Eignung für eine Zusammenarbeit mit der EMA prüft.
Lithuanian: Agentūra, vertindama organizacijų tinkamumą dirbti su EMA, gauna kiekvienos jų finansines ataskaitas.
German: Die Gruppe wird einen Beitrag dazu leisten, die Entwicklung und gesetzliche Anerkennung von alternativen Verfahren für Tierversuche zu fördern, die Rolle der Agentur im Bereich des Tierschutzes stärken und die Kommunikation mit Interessengruppen erleichtern.
Lithuanian: Ši grupė prisidės prie darbo, kurio tikslasskatinti alternatyvių bandymams su gyvūnais metodų kūrimą ir jų reguliavimo pripažinimą, stiprins agentūros vaidmenį gyvūnų gerovės srityje ir palengvins bendravimą su suinteresuotaisiais subjektais.
German: 16. Dezember 2010 EMA/440457/2011
Lithuanian: EMA/440465/2011
German: Der Verwaltungsrat nimmt zu den Gründen für die rückläufige Zahl der Anträge für Humanarzneimittel, zum Anstieg der Anträge auf pädiatrische Prüfungen und zu den vorangegangenen Diskussionen des Verwaltungsrats über das Zahlungssystem für die zuständigen nationalen Behörden Stellung.
Lithuanian: Valdančioji taryba paaiškino priežastis, dėl kurių sumažėjo paraiškų dėl žmonėms skirtų vaistų ir padaugėjo paraiškų pediatrinių tyrimų planams skaičius, taip pat pateikė pastabas apie ankstesnes tarybos diskusijas dėl mokėjimo nacionalinėms kompetentingoms institucijoms sistemos.