FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Uso de IONSYS con alimentos, bebidas y alcohol No beba alcohol ni zumo de pomelo mientras tenga puesto el sistema IONSYS, ya que aumenta el riesgo de sufrir efectos adversos peligrosos.
Dutch: Drink geen alcohol of grapefruitsap terwijl u IONSYS draagt, want dit kan het risico op gevaarlijke bijwerkingen vergroten.
Spanish: Si se aplica el sistema IONSYS a pacientes con insuficiencia renal, se debe vigilar cuidadosamente a estos pacientes para detectar signos de toxicidad por fentanilo.
Dutch: Als patiënten met een verminderde nierfunctie IONSYS toegediend krijgen, moeten zij zorgvuldig worden geobserveerd op tekenen van fentanyltoxiciteit.
Spanish: IONSYS está indicado para el manejo del dolor postoperatorio agudo de moderado a severo en pacientes adultos.
Dutch: IONSYS is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige acute postoperatieve pijn bij volwassen patiënten.
Spanish: Al final de las 24 horas de uso, o tras la administración de 80 dosis, la luz verde se apagará y aparecerá en forma intermitente la cantidad de dosis administradas.
Dutch: Nadat het systeem 24 uur is gebruikt of nadat 80 doses zijn toegediend, dooft het groene lichtje en blijft het scherm met het aantal toegediende doses flikkeren.
Spanish: Se debe observar cuidadosamente a los pacientes de edad avanzada para identificar efectos adversos del fentanilo durante la administración de IONSYS (ver las secciones 4.2 y 4.8).
Dutch: Tijdens de toediening van IONSYS moeten oudere patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd op bijwerkingen van fentanyl (zie rubriek 4.2 en 4.8).
Spanish: La luz verde se apagará y la cantidad de dosis administradas destellará en forma intermitente.
Dutch: Het groene lichtje wordt dan gedoofd en het aantal toegediende doses begint te flikkeren.
Spanish: Ver también las instrucciones en la sección 6.6 de la ficha técnica.
Dutch: Zie ook de instructies in de SPC, rubriek 6.6.
Spanish: Visor de dosis administradas
Dutch: Scherm met aantal toegediende doses
Spanish: • Número intermitente en el visor
Dutch: • Knipperend nummer op het scherm
Spanish: IONSYS se utiliza exclusivamente en el ámbito hospitalario.
Dutch: IONSYS is uitsluitend voor gebruik in ziekenhuizen.
Spanish: • No suena ningún pitido
Dutch: • Geen pieptoon
Spanish: • Ficha técnica o resumen de las características del producto y prospecto
Dutch: • Samenvatting van de productkenmerken (SPC) en bijsluiter
Spanish: Fueron en su mayoría de intensidad leve a moderada.
Dutch: Deze bijwerkingen hadden meestal een lichte tot matige ernstgraad.
Spanish: • Luz roja intermitente continua
Dutch: • Voortdurend knipperend rood lichtje
Spanish: Dosis recomendada Cada dosis de IONSYS libera 40 microgramos de fentanilo.
Dutch: De aanbevolen dosis Elke dosis IONSYS levert 40 microgram fentanyl af.
Spanish: (174/1763) de las exposiciones en pacientes de ≥ 75 años.
Dutch: waren patiënten ≥ 75 jaar.
Spanish: No se debe utilizar jabón, alcohol ni otros solventes para eliminar el hidrogel, porque pueden acentuar la capacidad de los principios activos para penetrar la piel.
Dutch: Om de hydrogel te verwijderen mag geen zeep, alcohol of andere oplosmiddelen gebruikt worden, aangezien dit ertoe kan leiden dat de werkzame stof gemakkelijker in de huid dringt.
Spanish: OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN
Spanish: El perfil de absorción farmacocinética se repetirá con cada aplicación en un nuevo sitio en la piel; por lo tanto, con cada nueva aplicación, la absorción inicialmente será menor.
Dutch: Het farmacokinetisch absorptieprofiel herhaalt zich bij elke toepassing op een nieuw huidoppervlak.
Spanish: No se debe utilizar IONSYS durante el embarazo salvo que sea claramente necesario.
Dutch: IONSYS mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met fentanyl noodzakelijk maakt.
Spanish: No obstante, se debe observar cuidadosamente a los pacientes de edad avanzada para identificar los efectos adversos del fentanilo (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Dutch: Zij moeten echter zorgvuldig worden gecontroleerd op bijwerkingen van fentanyl (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Spanish:  si sufre problemas respiratorios graves o fibrosis quística.
Dutch: • U heeft ernstige ademhalingsproblemen of cystische fibrose (taaislijmziekte).
Spanish: • Sabrá que se está administrando la dosis cuando vea que la luz verde destella rápidamente.
Dutch: • Wanneer u het snel knipperende groene lichtje ziet, weet u dat de dosis wordt toegediend.
Spanish: Dolor de espalda Dolor en las extremidades
Dutch: Rugpijn Pijn in de ledematen
Spanish: Los pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) conformaron el 28% (499/1763) del total de la exposición a IONSYS 40 microgramos en estudios clínicos controlados, con aproximadamente un 10%
Dutch: 28% (499/1.763) van de patiënten met een totale blootstelling aan IONSYS 40 microgram in gecontroleerd klinisch onderzoek waren oudere patiënten (≥ 65 jaar) en ongeveer 10% (174/1.763)
Spanish: Se debe evitar la aplicación del sistema IONSYS sobre la piel a la que se le ha aplicado cualquier medicamento tópico.
Dutch: Er moet worden vermeden dat het IONSYS-systeem wordt aangebracht op een huidoppervlak waarop een geneesmiddel voor lokaal gebruik is aangebracht.
Spanish: Los pacientes no deben mojar el sistema IONSYS.
Dutch: Patiënten moeten ervoor zorgen dat IONSYS niet nat wordt.
Spanish: IONSYS (fentanilo 40 microgramos por dosis, sistema de liberación transdérmica, máximo de 80 dosis (3,2 mg/24 horas)).
Dutch: IONSYS (fentanyl 40 microgram per dosis, systeem voor transdermaal gebruik, maximaal 80 doses (3,2 mg/24 uur)).
Spanish: Después de este punto, 727 pacientes permanecieron en los estudios utilizando únicamente el sistema IONSYS o el de control, y se evaluó en ellos la eficacia.
Dutch: Zij gebruikten uitsluitend IONSYS of het controlesysteem en werden beoordeeld op de werkzaamheid.
Spanish: • Antes de la aplicación se debe cortar el vello excesivo en el lugar de aplicación (no afeitar, dado que esto podría irritar la piel).IONSYS no se debe colocar en un sitio de la piel utilizado previamente.
Dutch: • Vóór het aanbrengen moet een teveel aan haar op de toedieningsplaats worden afgeknipt (niet geschoren want dit kan huidirritatie veroorzaken).
Spanish: El sobre que contiene la unidad de fármaco se debe abrir comenzando por la muesca precortada, desgarrando luego cuidadosamente a lo largo de la parte superior del sobre.
Dutch: Het sachet met de geneesmiddeleenheid moet geopend worden door de bovenkant van het sachet voorzichtig open te scheuren beginnend bij de voorgesneden inkeping.
Spanish: Para conocer las instrucciones de eliminación, ver el prospecto.
Dutch: Zie bijsluiter voor informatie over het verwijderen.
Spanish: Erupción Hiperhidrosis
Dutch: Rash Hyperhidrose
Spanish: Se debe presionarse el sistema IONSYS firmemente en su lugar durante un mínimo de 15 segundos, con el lado adhesivo sobre la piel del tórax o la parte superior del brazo del paciente.
Dutch: IONSYS moet minstens 15 seconden stevig worden aangedrukt met de kleeflaag tegen de huid van de borstkas of bovenarm van de patiënt.
Spanish: Retirar el sobre y el controlador.
Dutch: Neem het sachet en de bedieningseenheid eruit.
Spanish: Luz roja intermitente por 15 segundos
Dutch: Rood knipperlicht - 15 sec Pieptoon - 15
Spanish:  dolor en el pecho, sensación de molestia o incomodidad general  hormigueo, pinchazos, hinchazón o dolor en el lugar de aplicación de IONSYS  complicaciones en la curación de heridas  retención de líquidos/hinchazón en el cuerpo
Dutch: • pijn op de borst, algemeen gevoel van onbehagen of ongemak • tinteling, gekriebel, zwelling of pijn op de toepassingsplaats
Spanish: El sistema IONSYS ya utilizado será desechado por personal médico.
Dutch: Gebruikte IONSYS-systemen worden verwijderd door het ziekenhuispersoneel.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sistema de IONSYS contiene hidrocloruro de fentanilo equivalente a 9,7 mg de fentanilo y libera 40 microgramos de fentanilo por dosis, hasta un máximo de 80 dosis (3,2 mg/24 horas).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk IONSYS-systeem bevat fentanylhydrochloride overeenkomend met 9,7 mg fentanyl en levert 40 microgram fentanyl af per dosis, tot een maximum van 80 doses (3,2 mg/24 uur).
Spanish: Depresión Pensamientos anormales confusional Alucinaciones Nerviosismo
Dutch: Verwarde toestand Hallucinatie Zenuwachtigheid
Spanish: Cada sistema IONSYS está diseñado para administrar hasta 80 dosis de fentanilo de 10 minutos de duración por un periodo de 24 horas.
Dutch: Elk IONSYS-systeem is ontworpen om maximaal 80 doses fentanyl van 10 minuten af te leveren gedurende een periode van 24 uur.
Spanish: No se permitió el uso concomitante de analgésicos transcurridas 3 horas en los estudios C-2000-007 y CAPSS-320.
Dutch: In onderzoeken C-2000-007 en CAPSS-320 werd gelijktijdig gebruik van analgetica niet toegestaan na de eerste 3 uur.
Spanish: • Si accidentalmente toca los geles en la parte inferior del sistema: - Alerte a un enfermero o médico de inmediato - Enjuáguese las manos con abundante cantidad de agua
Dutch: • Als u per ongeluk toch in aanraking komt met de gels aan de onderkant van het systeem: - Waarschuw onmiddellijk een verpleegkundige of arts - Spoel uw handen met veel water - Gebruik geen zeep, alcohol of andere oplosmiddelen om de gels te verwijderen want dit kan ertoe leiden dat het geneesmiddel nog meer door de huid dringt.
Spanish: • Si en algún momento durante el uso el sistema IONSYS se desprende de la piel, se puede utilizar una cinta hipoalergénica para ajustar los bordes, de modo de asegurar un contacto completo con la piel.
Dutch: • Als het systeem op enig moment tijdens het gebruik van de huid loskomt, kan een niet-allergene tape worden gebruikt om de randen weer vast te maken zodat het systeem volledig in contact komt met de huid.
Spanish: Completar estos pasos antes de aplicar IONSYS al paciente:
Dutch: Voordat u IONSYS bij de patiënt aanbrengt, voert u de volgende stappen uit:
Spanish: Cómo actúa IONSYS
Dutch: Hoe werkt IONSYS?
Spanish: Mantener oprimido el botón de administración hasta que cese el sonido y el visor quede en blanco.
Dutch: Houd de doseerknop ingedrukt totdat de pieptoon stopt en het scherm wordt uitgeschakeld 3.
Spanish: • Durante la extracción de IONSYS se deben usar guantes, y se deberá tener cuidado para evitar tocar los hidrogeles.
Dutch: • Wanneer IONSYS van de huid wordt verwijderd, moeten handschoenen worden gedragen en moet aanraking met de hydrogels worden vermeden.
Spanish: Hipertensión Hipotensión ortostática Vasodilatación
Dutch: Hypotensie Hypertensie Orthostatische hypotensie
Spanish: Cirugías de tórax y abdomen superior
Dutch: Operaties aan de thorax/borstkas en bovenbuik
Spanish: Durante la extracción de IONSYS se deben usar guantes, y se debe tener cuidado para evitar tocar los hidrogeles.
Dutch: Wanneer IONSYS van de huid wordt verwijderd, moeten handschoenen worden gedragen en moet aanraking van de hydrogels worden vermeden.
Spanish: Administración de la dosis
Dutch: Een dosis toedienen
Spanish: Si se le aplica IONSYS durante el parto, puede que a su hijo se le deba administrar un antídoto al nacer.
Dutch: Als u dit middel tijdens de bevalling krijgt toegediend, kan het nodig zijn om uw baby na de geboorte een tegengif te geven.
Spanish: Sistema de liberación transdérmica
Dutch: Systeem voor transdermaal gebruik
Spanish: DISPOSITIVO IONSYS
Dutch: IONSYS-APPARAAT
Spanish: El profesional sanitario se debe asegurar que el paciente entienda que en caso de sospecha de fallo o mal funcionamiento del dispositivo deberá informar de inmediato a un profesional sanitario.
Dutch: De beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg moet ervoor zorgen dat de patiënt begrijpt dat hij/zij onmiddellijk een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg moet inlichten bij een vermoeden van een defect of storing.
Spanish: Para retirar el sistema IONSYS del paciente se levanta la pestaña roja y se lo despega de la piel.
Dutch: IONSYS wordt bij de patiënt verwijderd door het systeem bij het rode lipje omhoog te tillen en het voorzichtig van het huidoppervlak weg te trekken.
Spanish: • No enciende ninguna luz
Dutch: • Geen lichtje
Spanish: • Para iniciar una dosis de IONSYS, presione y suelte el botón de administración dos veces en un lapso de 3 segundos.
Dutch: • Om een dosis met IONSYS toe te dienen, drukt u de doseerknop in 3 seconden tweemaal in en laat u hem weer los.
Spanish: Abrir la bandeja despegando la tapa.
Dutch: Open de voorgevormde verpakking door de afdekfolie weg te trekken.
Spanish: Si en algún momento durante el uso el sistema se desprende de la piel, se puede utilizar una cinta hipoalergénica para ajustar los bordes, y asegurar un contacto completo con la piel.
Dutch: Als het systeem tijdens het gebruik van de huid loskomt, kan een niet-allergene tape worden gebruikt om de randen vast te maken zodat het systeem weer volledig in contact komt met de huid.
Spanish: Error del sistema
Dutch: Het systeem verwijderen
Spanish: Solo usted sabe cuánto dolor siente, y solo usted debe accionar IONSYS para iniciar una dosis del medicamento.
Dutch: • Laat uw familie of vrienden IONSYS niet starten voor u. Alleen u weet hoeveel pijn u heeft en alleen u mag IONSYS bedienen om een dosis geneesmiddel te starten.
Spanish: Cada sistema IONSYS contiene hidrocloruro de fentanilo equivalente a 9,7 mg de fentanilo y administra 40 microgramos de fentanilo por dosis, hasta un máximo de 80 dosis (3,2 mg/24 horas).
Dutch: Elk IONSYS-systeem bevat fentanylhydrochloride overeenkomend met 9,7 mg fentanyl en levert 40 microgram fentanyl per dosis af, tot een maximum van 80 doses (3,2 mg/24 uur).
Spanish: • Para iniciar una dosis, presione y suelte el botón de administración dos veces en un lapso de 3 segundos.
Dutch: • Om een dosis te starten, drukt u 2 maal binnen 3 seconden op de doseerknop en laat u de knop los.
Spanish: IONSYS no se debe utilizar si el sello de la bandeja o el sobre que contiene la unidad de fármaco están rotos o dañados.
Dutch: IONSYS mag niet gebruikt worden als het sluitzegel op de voorgevormde verpakking of het sachet met de geneesmiddeleenheid verbroken of beschadigd is.
Spanish: Extracción y eliminación de IONSYS
Dutch: IONSYS verwijderen en afvoeren
Spanish: Oirá un pitido una vez que se haya iniciado con éxito la administración.
Dutch: Wanneer u één pieptoon hoort, weet u dat u bent gestart
Spanish: • Número fijo en el visor
Dutch: • Nummer op het scherm
Spanish: 1 sistema libera 40 microgramos de fentanilo por dosis, hasta un máximo de 80 dosis (3,2 mg/24 horas).
Dutch: 1 systeem levert 40 microgram fentanyl af per dosis, tot een maximum van 80 doses (3,2 mg/24 uur).
Spanish: ETIQUETA DEL SOBRE
Dutch: ETIKET SACHET
Spanish: Se aplicó un nuevo sistema IONSYS cada 24 horas en distintos lugares de la piel, o en un plazo menor si se habían utilizado todas las dosis.
Dutch: Om de 24 uur, of eerder als alle doses waren opgebruikt, werd een nieuw IONSYS-systeem op een andere plaats op de huid aangebracht.
Spanish: El criterio principal de valoración de eficacia fue la valoración global del paciente sobre el método de control del dolor a las 24 horas utilizado para evaluar la equivalencia entre IONSYS y la ACP con morfina intravenosa mediante un límite de equivalencia ± 10% con un intervalo de confianza bilateral del 95%.
Dutch: Dit werd gebruikt om de equivalentie tussen IONSYS en intraveneuze morfine via PCA na te gaan met behulp van een vooraf bepaalde equivalentiegrens van ± 10% en een tweezijdig betrouwbaarheidsinterval van 95%.
Spanish: Una vez administrada por completo la dosis de 10 minutos, la luz verde volverá a destellar lentamente, el visor digital mostrará la cantidad de dosis administradas, y IONSYS estará listo para que el paciente lo vuelva a utilizar.
Dutch: Wanneer de dosis van 10 minuten volledig is toegediend, gaat het groene lichtje weer langzaam knipperen en toont het digitale scherm het aantal toegediende doses.
Spanish: No utilizar si el sello de la bandeja o el sobre que contiene la unidad de fármaco están rotos o dañados.
Dutch: Niet gebruiken als het sluitzegel van de voorgevormde verpakking of het sachet met de geneesmiddeleenheid verbroken of beschadigd is.
Spanish: Para limpiar el lugar de aplicación no se deben utilizar jabones, aceites, lociones ni ningún otro agente que pudiera irritar la piel o alterar sus características de absorción.
Dutch: Zepen, oliën, lotions of andere middelen die de huid kunnen irriteren of de absorptiekenmerken ervan kunnen wijzigen, mogen niet worden gebruikt om de toepassingsplaats te reinigen.
Spanish: Uso de IONSYS
Dutch: IONSYS gebruiken
Spanish:  Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Dutch: • Geeft dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Spanish: IONSYS puede provocarle somnolencia, mareo o visión borrosa.
Dutch: Dit middel kan u slaperig of duizelig doen voelen of kan wazig zicht veroorzaken.
Spanish: IONSYS dejará de funcionar tras un día (24 horas) o después de haber administrado 80 dosis, lo que ocurra primero.
Dutch: Het apparaat stopt met werken na een dag (24 uur) of nadat 80 doses zijn toegediend, afhankelijk van wat eerst plaatsvindt.
Spanish: ETIQUETA DE LA BANDEJA
Dutch: ETIKET VOORGEVORMDE VERPAKKING
Spanish: Conjunto del compartimento inferior: - compartimento inferior: tereftalato de polietileno modificado con glicol - hidrogel del ánodo: polacrilina, agua purificada, hidróxido de sodio, alcohol polivinílico - hidrogel del cátodo: agua purificada, cloruro de sodio, citrato de sodio, alcohol polivinílico,
Dutch: Onderkant van het apparaat: - eenheid onderkant: glycol-gemodificeerd polyethyleentereftalaat - anode hydrogel: polacriline, gezuiverd water, natriumhydroxide, polyvinylalcohol - kathode hydrogel: gezuiverd water, natriumchloride, natriumcitraat, polyvinylalcohol,
Spanish: También contiene: tereftalato de polietileno modificado con glicol, agua purificada, hidróxido de sodio, polacrilina, alcohol polivinílico, citrato trisódico dihidratado, ácido cítrico anhidro, cloruro de cetilpiridinio monohidratado, cloruro de sodio, lámina de plata, cinta adhesiva conductora de electricidad (ECAT), poliisobutileno/cloruro de plata/negro de carbón, poliisobuteno, poliisobutileno, éster de goma rosina, poliéster siliconado.
Dutch: Bevat ook: glycol-gemodificeerd polyethyleentereftalaat, gezuiverd water, natriumhydroxide, polacriline, polyvinylalcohol, trinatriumcitraat-dihydraat, watervrij citroenzuur, cetylpyridiniumchloride-monohydraat, natriumchloride, zilverfolie, elektrisch geleidende kleefband (ECAT), polyisobutyleen/zilverchloride/zwarte koolstof, polyisobuteen, polyisobutyleen, harsester, gesiliconiseerde polyester.
Spanish:  Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Penn Pharmaceutical Services Ltd
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar
Spanish: No se debe administrar IONSYS durante el parto.
Dutch: Dit middel mag niet worden toegediend tijdens de bevalling.
Spanish: • El médico o enfermero preparará IONSYS para el uso y lo fijará a la parte superior externa del brazo o el tórax.
Dutch: • De arts of verpleegkundige maakt het IONSYS-systeem klaar voor gebruik en bevestigt het aan de buitenzijde van uw
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Spanish: - Sabrá que la dosis se está liberando cuando la luz verde destella más rápido.
Dutch: - Wanneer het groene lichtje sneller gaat knipperen, weet
Spanish: • Durante el armado/manipulación de IONSYS se deben usar guantes.
Dutch: • Het dragen van handschoenen is verplicht tijdens de montage/hantering van IONSYS.
Spanish: Cardiopatía
Dutch: Hartaandoeningen
Spanish: Pacientes con polimorfismos genéticos que afectan las enzimas CYP3A4 y CYP3A5 La literatura publicada indica potencial de aumento de la exposición al fentanilo en los pacientes con polimorfismos genéticos que afectan las enzimas CYP3A4 y CYP3A5, con una pequeña variabilidad en las concentraciones con la administración transdérmica; en consecuencia, IONSYS debe ser utilizado con precaución en estos pacientes (ver sección 5.2)
Dutch: Gepubliceerde literatuur toont aan dat er een kans bestaat op een verhoogde blootstelling aan fentanyl bij patiënten met genetische polymorfismen die CYP3A4 en CYP3A5 aantasten, waarbij een gering verschil in concentratie bestaat bij transdermale toediening.
Spanish: ácido cítrico anhidro, cloruro de cetilpiridinio - electrodo del ánodo: capas de lámina de plata y cinta adhesiva conductora de electricidad - electrodo del cátodo: capas de material compuesto de poliisobutileno/cloruro de plata/negro de carbón, lámina de plata y cinta adhesiva conductora de electricidad - adhesivo para la piel: polibuteno, poliisobutileno y éster de gomarosina - capa interna protectora: película de poliéster revestida por uno de los lados con silicona.
Dutch: watervrij citroenzuur, cetylpyridiniumchloride - anode elektrode: lagen van zilverfolie en elektrisch geleidende kleefband - kathode elektrode: samengesteld materiaal bestaande uit lagen van polyisobutyleen/zilverchloride/zwarte koolstof, zilverfolie en elektrisch geleidende kleefband - huidkleefband: polybuteen, polyisobutyleen en harsester - beschermlaag: polyester, aan een kant filmomhuld met siliconen.
Spanish: Cómo usar IONSYS
Dutch: Hoe IONSYS gebruiken?
Spanish: IONSYS funcionará durante 24 horas una vez ensamblado el sistema, o por 80 dosis, lo que ocurra primero, y luego quedará inoperable.
Dutch: Na de montage van het systeem werkt IONSYS gedurende 24 uur of gedurende 80 doses, afhankelijk van wat eerst plaatsvindt, waarna het automatisch uitschakelt.
Spanish: A continuación, IONSYS se apagará y no administrará más dosis.
Dutch: Het systeem schakelt vervolgens uit waarna er geen doses meer kunnen worden toegediend.
Spanish: • Sabrá que el periodo de administración de 10 minutos se ha completado cuando el destello de la luz verde pase nuevamente de rápido a lento.
Dutch: • Wanneer het snel knipperende groene lichtje weer langzaam gaat knipperen, weet u dat de doseerperiode van 10 minuten is afgelopen.
Spanish: Se deben usar guantes al retirar el sistema IONSYS de la piel del paciente y durante su eliminación.
Dutch: Wanneer het IONSYS-systeem van de huid van de patiënt wordt verwijderd en afgevoerd, moeten handschoenen worden gedragen.
Spanish: Los demás componentes son: compartimento inferior: tereftalato de polietileno modificado con glicol hidrogel del ánodo: polacrilina, agua purificada, hidróxido de sodio, alcohol polivinílico hidrogel del cátodo: agua purificada, cloruro de sodio, citrato de sodio, alcohol polivinílico, ácido cítrico anhidro, cloruro de cetilpiridinio electrodo del ánodo: capas de lámina de plata y cinta adhesiva conductora de electricidad electrodo del cátodo: capas de material compuesto de poliisobutileno/cloruro de plata/negro de carbón, lámina de plata y cinta adhesiva conductora de electricidad adhesivo para la piel: polibuteno, poliisobutileno y éster de goma rosina capa interna protectora: película de poliéster revestida por uno de los lados con silicona.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: onderkant van het apparaat: glycol-gemodificeerd polyethyleentereftalaat anode hydrogel: polacriline, gezuiverd water, natriumhydroxide, polyvinylalcohol kathode hydrogel: gezuiverd water, natriumchloride, natriumcitraat, polyvinylalcohol, watervrij citroenzuur, cetylpyridiniumchloride anode elektrode: lagen van zilverfolie en elektrisch geleidende kleefband kathode elektrode: samengesteld materiaal bestaande uit lagen van polyisobutyleen/zilverchloride/zwarte koolstof, zilverfolie en elektrisch geleidende kleefband kleeflaag voor op de huid: polybuteen, polyisobutyleen en harsester beschermlaag: polyester, aan een kant filmomhuld met siliconen.