FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Viktig information om några av beständsdelarna i FORCALTONIN Denna medicinska produkt innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos dvs. väsentligen natriumfri.
Latvian: Svarīga informācija par dažiem FORCALTONIN ingredientiem: Šis medicīniskais produkts satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija vienā devā, t.i., tas pēc būtības nesatur nātriju.
Swedish: För subkutan, intramuskulär eller intravenös injektion till patienter som är 18 år eller äldre.
Latvian: Subkutānai, intramuskulārai vai intravenozai infūzijai (atkarībā no produkta specifikas) pacientiem no 18 gadu vecuma.
Swedish: Denna medicinska produkt innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos dvs. den är väsentligen natriumfri.
Latvian: Šis medicīniskais produkts satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) vienā devā, t.i., tas pēc būtības nesatur nātriju.
Swedish: Mycket sällsynta: Allvarliga allergiliknande reaktioner såsom bronkospasm, uppsvälld tunga och svalg, samt, i isolerade fall, anafylaxi.
Latvian: Ļoti reti: nopietnas alerģiska tipa reakcijas, piemēram, bronhu spazmas, mēles un rīkles pietūkums, atsevišķos gadījumos anafilakse.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Lösning för injektion - förpackning med 10 doser:
Latvian: Šķīdums injekcijām - Iepakojums ar 10 devām:
Swedish: Laxkalcitonin administreras lämpligast vid sänggåendet för att minska illamående och kräkningar som kan inträffa, särskilt i början av behandlingen.
Latvian: Laša kalcitonīnu var ievadīt pirms gulēšanas, lai samazinātu nelabuma vai vemšanas gadījumus, kas var būt sevišķi izteikti terapijas sākumposmā.
Swedish: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Förenta staterna
Latvian: Boonton, New Jersey 07005, ASV
Swedish: Lax-kalcitonin är ett hormon som ökar mängden kalcium och fosfat i skelettet, och sänker mängden kalcium i blodomloppet.
Latvian: Laša kalcitonīns ir hormons, kas palielina kaulos uzkrātā kalcija un fosfāta daudzumu un pazemina asinīs cirkulējošā kalcija līmeni.
Swedish: Effekten av kalcitonin kan mätas med lämpliga markörer för benremodellering, såsom serumalkalinfosfatas eller hydroxiprolin och deoxipyridinolin i urinen.
Latvian: Kalcitonīna iedarbību var novērot, mērot piemērotus kaulu atjaunošanās marķierus, piemēram, seruma sārmaino fosfatāzi, hidroksiprolīnu vai deoksipiridinolīnu urīnā.
Swedish: Efter parenteral administrering av 100 IE kalcitonin ligger den Cmax mellan cirka 200 och 400 pg/ml.
Latvian: Pēc 100 SV kalcitonīna parenterālas ievadīšanas maksimālā koncentrācija plazmā ir no 200 līdz 400 pg/ml.
Swedish: Injicerbart kalcitonin kan orsaka övergående yrsel vilket kan försämra patientens reaktionsförmåga.
Latvian: Injicēts kalcitonīns var izsaukt pārejošu reiboni, kas var ietekmēt pacienta reakciju.
Swedish: Illamående, kräkningar, rodnader och yrsel är kända för att vara dosberoende när kalcitonin administreras parenteralt.
Latvian: Ir zināms, ka nelabums, vemšana, pietvīkums un reibonis pie kalcitonīna parenterālas ievadīšanas ir atkarīgi no devas.
Swedish: Detta motsvarar ungefär 15 mikrogram rekombinant lax-kalcitonin.
Latvian: Tas atbilst apmēram 15 mikrogramiem rekombinantā laša kalcitonīna.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ampull Forcaltonin 100 IE innehåller 100 internationella enheter (IE) motsvarande ungefär 15 mikrogram rekombinant lax-kalcitonin (tillverkat med rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli) i 1 ml acetat-buffert.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena ampula Forcaltonin 100 IU satur 100 starptautiskās vienības (SV), kas atbilst aptuveni 15 mikrogramiem rekombinantā laša kalcitonīna (iegūta ar DNS tehnoloģiju, izmantojot Escherichia coli) 1 ml acetāta buferšķīduma.
Swedish: Dessa symptom försvinner av sig själva och kräver inte specialbehandling.
Latvian: Šis efekts izzūd bez speciālas ārstēšanas.
Swedish: Följande är exempel på allvarliga allergiska reaktioner på laxkalcitonin:
Latvian: Laša kalcitonīna izraisītu nopietnu alerģisku reakciju piemēri:
Swedish: Serumkalciumnivåerna kan tillfälligt minska till under normalnivå efter administrering av kalcitonin, särskilt i början av behandlingen på patienter med extremt hög benomsättning.
Latvian: Pēc kalcitonīna ievadīšanas seruma kalcija līmenis var pārejoši samazināties zem normālā, sevišķi uzsākot tādu pacientu ārstēšanu, kam ir nenormāli augsts kaulu metabolisma līmenis.
Swedish: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Storbritannien
Latvian: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Lielbritānija
Swedish: Kalcitonin är ett kalciotropiskt hormon, som hämmar bennedbrytningen genom direktverkan på osteoklasterna.
Latvian: Kalcitonīns ir kalciotrops hormons, kas inhibē kaulu resorbciju, tieši iedarbojoties uz osteoklastiem.
Swedish: Dosen kan reduceras till 50 IE dagligen vid mobilisering.
Latvian: Uzsākot remobilizāciju, devu var samazināt līdz 50 SV dienā.
Swedish: Denna oönskade biverkning uppträder oftast i början av behandlingen och brukar mildras eller till och med upphöra under behandlingens gång.
Latvian: Šī nevēlamā parādība novērojama galvenokārt ārstēšanas sākumā un tai ir tendence samazināties vai pat izzust, ārstēšanai turpinoties.
Swedish: Användning av kalcitonin i kombination med bisfosfonater kan ha en additiv, kalciumsänkande effekt.
Latvian: Kalcitonīna izmantošana kopā ar bifosfonātiem var izraisīt papildus kalcija līmeņa pazemināšanos.
Swedish: Med en minimidos på 50 IE tre gånger i veckan har dock klinisk och biokemisk förbättring uppnåtts.
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 SV dienā, ievadot subkutāni vai intramuskulāri, taču arī ar minimālo devu 50 SV trīsreiz nedēļā ir sasniegta klīniskā un bioķīmiskā stāvokļa uzlabošanās.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad är FORCALTONIN och vad används det för Innan du använder FORCALTONIN Hur du använder FORCALTONIN Eventuella biverkningar
Latvian: Kas ir FORCALTONIN un kādam nolūkam to lieto Pirms FORCALTONIN lietošanas Kā lietot FORCALTONIN Iespējamās blakusparādības FORCALTONIN uzglabāšana Sīkāka informācija
Swedish: Hos digivande djur som fått kalcitonin har en hämning av mjölkproduktionen iakttagits.
Latvian: Dzīvniekiem, kas ir laktācijas periodā, kalcitonīna ievadīšana samazina piena produkciju.
Swedish: Allmänna:
Latvian: Izmeklējumi:
Swedish: Förvaring av FORCALTONIN
Latvian: FORCALTONIN UZGLABĀŠANA
Swedish: Meddela din läkare så fort som möjligt om du missat en dos FORCALTONIN.
Latvian: Pasakiet savam ārstam, cik ātri vien iespējams, ka esat izlaidis FORCALTONIN devu.
Swedish: Läkemedelsprodukt.
Latvian: Zāles.
Swedish: Urinvägar: Mindre vanliga: Diures.
Latvian: Nieru un urīnceļu traucējumi: Retāk: diurēze
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i FORCALTONIN har dock samma struktur som det laxkalcitonin som framställts genom kemisk syntes.
Latvian: Taču FORCALTONIN aktīvās vielas uzbūve ir tāda pat kā ķīmiski sintezētam laša kalcitonīnam.
Swedish: FORCALTONIN används för att motverka benförlust vid plötslig immobilisering, t.ex. efter benbrott på grund av benskörhet.
Latvian: FORCALTONIN lieto, lai novērstu kaulu masas samazināšanos, ja Jūs tiekat pēkšņi imobilizēts, piemēram, pēc osteoporozes izsaukta kaulu lūzuma.
Swedish: Rekommenderad dos är 100 IE dagligen eller 50 IE två gånger dagligen i 2 till 4 veckor, som subkutan eller intramuskulär injektion.
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 SV dienā vai 50 SV divreiz dienā 2 - 4 nedēļas ilgi, ievadot subkutāni vai intramuskulāri.
Swedish: I likhet med alla mediciner kan FORCALTONIN ha oönskade effekter som är mycket sällsynta.
Latvian: Tāpat ka citas zāles FORCALTONIN var izraisīt blakusparādības, kas ir ļoti retas.
Swedish: 4.8 Biverkningar
Latvian: 4.8 Nevēlamas blakusparādības
Swedish: I farmakologiska studier har kalcitonin visats ha analgetisk effekt i djurmodeller.
Latvian: Farmakoloģiskos pētījumos uz dzīvnieku modeļiem ir konstatēta kalcitonīna analgētiskā aktivitāte.
Swedish: Pagets sjukdom.
Latvian: Pageta kaulu slimība.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Swedish: Rekommenderad dos är 100 internationella enheter (15 mikrogram lax-kalcitonin) dagligen, eller 50 internationella enheter (7,5 mikrogram lax-kalcitonin) två gånger dagligen, i 2 till 4 veckor, via subkutan eller intramuskulär injektion.
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 starptautiskās vienības (15 mikrogrami laša kalcitonīna) ik dienas vai 50 starptautiskās vienības (7,5 mikrogrami laša kalcitonīna) divreiz dienā 2 - 4 nedēļas ilgi kā subkutānu vai intramuskulāru injekciju.
Swedish: I svåra eller akuta fall, kan en intravenös infusion på upp till 10 IE/kg kroppsvikt administreras i 500 ml fysiologisk natriumkloridlösning (9 mg/ml) under minst 6 timmar.
Latvian: Smagos vai neatliekamas palīdzības gadījumos var veikt vismaz 6 stundu ilgu intravenozu infūziju līdz 10 SV/kg ķermeņa masas 500 ml 0,9 % nātrija hlorīda šķīduma.
Swedish: Därför är metaboliskt clearance mycket lägre hos patienter med njursvikt i slutstadiet än hos friska försökspersoner.
Latvian: Tāpēc pacientiem nieru darbības traucējumiem beigu stadijā kalcitonīna metabolisms ir daudz lēnāks kā veseliem cilvēkiem.
Swedish: Vi rekommenderar att du för att slippa obehag inte injicerar medicinen på exakt samma ställe vid varje användningstillfälle.
Latvian: Ir ieteicams neinjicēt zāles katru reizi vienā un tajā pašā vietā, lai izvairītos no diskomforta.
Swedish: I allvarliga eller akuta fall kan du få en intravenös infusion med 10 internationella enheter per kilo kroppsvikt i 500 ml 0,9 % w/v koksaltlösning av din läkare eller sjuksköterska under en sextimmarsperiod.
Latvian: Smagos vai neatliekamas palīdzības gadījumos Jūsu ārsts vai medicīnas māsa var veikt vismaz 6 stundu ilgu intravenozu infūziju ar 10 starptautiskajām vienībām uz kg ķermeņa masa 500 ml 0,9 % nātrija hlorīda šķīduma.
Swedish: TILLVERKARE AV DET (DE) AKTIVA INNEHÅLLSÄMNET (INNEHÅLLSÄMNENA) OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Swedish: • svullen tunga eller hals
Latvian: • mēles vai rīkles pietūkums
Swedish: Förebyggande av akut förlust av benmassa:
Latvian: Akūta kaulu masas zuduma novēršana:
Swedish: Den kalciumsänkande effekten hos kalcitonin beror både på en minskning av utflödet av kalcium från benmassan till ECF och på en hämning av den njurtubulära reabsorptionen av kalcium.
Latvian: Kalcija līmeni pazeminošais kalcitonīna efekts rodas gan samazinot kalcija aizplūšanu no kauliem starpšūnu šķidrumā, gan inhibējot kalcija reabsorbciju nieru kapilāros.
Swedish: • Hyperkalcemi vid malign sjukdom
Latvian: • Hiperkalcēmijas ārstēšanai ļaundabīgo audzēju gadījumā.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: isättika, natriumacetat trihydrat, natriumklorid och vatten för injektioner.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: ledus etiķskābe, nātrija acetāta trihidrāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
Swedish: Rekombinant laxkalcitonin har också visat sig ha likvärdiga effekter på kroppen som syntetiskt lax-kalcitonin.
Latvian: Ir pierādīts, ka rekombinanta laša kalcitonīna iedarbība uz organismu ir ekvivalenta sintētiskā laša kalcitonīna iedarbībai.
Swedish: NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS <Sats> <Batch> <Lot> {nummer}
Latvian: RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS <Sērija> <Sēr.> {numurs}
Swedish: Rekommenderad startdos är 100 IE var sjätte till åttonde timme subkutant eller intramuskulärt.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir 100 SV ik pēc 6 - 8 stundām, ievadot ar subkutānu vai intramuskulāru injekciju.
Swedish: • hudutslag
Latvian: • izsitumi
Swedish: Marknadsföringsrättigheterna för FORCALTONIN tillhör Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Storbritannien.
Latvian: FORCALTONIN reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Lielbritānija.
Swedish: Kalcitonin minskar benomsättningen påtagligt vid ökad grad av bennedbrytning som vid Pagets sjukdom och akut förlust av benmassa på grund av plötslig immobilsering.
Latvian: Kalcitonīns ievērojami samazina kaulu metabolismu apstākļos, kad notiek pastiprināta kaulu resorbcija, piemēram pie Pageta slimības vai akūta kaulu masas zuduma pēkšņas imobilizācijas rezultātā.
Swedish: Nedreglering av kalcitoninreceptorer kan också resultera i ett nedsatt kliniskt svar hos en liten andel av de patienter som står på långtidsbehandling.
Latvian: Kalcitonīna receptoru jutības samazināšanās pēc ilgstošas terapijas nelielam procentam pacientu arī var pavājināt klīnisko efektu.
Swedish: Vid benhistomorfometriska studier på både människa och djur har avsaknad av mineraliseringsdefekt med kalcitonin påvisats.
Latvian: Ar histomorfometriskiem pētījumiem ir parādīts, ka kalcitonīnam nepiemīt mineralizācijas defekts kā cilvēkos tā dzīvniekos.
Swedish: Kvardröjande effekter kan behandlas av din läkare om de skulle framhärda.
Latvian: Paliekošos efektus, ja tie neizzūd, var ārstēt Jūsu ārsts.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN {SLAG/TYP}
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA {VEIDS/TIPS}
Swedish: Rekommenderad dos är 100 internationella enheter (15 mikrogram lax-kalcitonin) en gång dagligen via subkutan eller intramuskulär injektion.
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 starptautiskās vienības (15 mikrogrami laša kalcitonīna) vienreiz dienā kā subkutāna vai intramuskulāra injekcija.
Swedish: Mindre vanliga: Lokala inflammatoriska reaktioner på administrationsstället för den subkutana eller intramuskulära injektionen.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk: vietējas iekaisuma reakcijas subkutānās vai intramuskulārās injekcijas vietā
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Storbritannien.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Lielbritānija
Swedish: En ökad frekvens av godartade hypofystumörer har rapporterats hos råtta som fått syntetiskt laxkalcitonin i 1 år.
Latvian: Žurkām, kam vienu gadu ievadīja sintētisko kalcitonīnu, novēroja biežākas hipofīzes adenomas.
Swedish: Calcitonin skall endast undantagsvis användas vid graviditet och då efter läkar bedömning
Latvian: Grūtniecības laikā kalcitonīnu drīkst lietot tikai izņēmuma gadījumos, kurus nosaka ārsts.
Swedish: De övriga ingredienserna är isättika, natriumacetat-trihydrat, koksalt och vatten för injektioner.
Latvian: Pārējās sastāvdaļas ir ledus etiķskābe, nātrija acetāta trihidrāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER FORCALTONIN
Latvian: PIRMS FORCALTONIN LIETOŠANAS
Swedish: Rekommenderad inledande dos är 100 internationella enheter (15 mikrogram lax-kalcitonin) mellan var sjätte och var åttonde timme via subkutan eller intramuskulär injektion.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 100 starptautiskās vienības (15 mikrogrami laša kalcitonīna) ik pēc 6 - 8 stundām kā subkutāna vai intramuskulāra injekcija.
Swedish: Din respons på behandlingen är det som avgör under hur lång tid du kommer att få FORCALTONIN.
Latvian: Laika periods, kurā Jūs saņemsiet FORCALTONIN, ir atkarīgs no tā, kā Jūs reaģēsiet uz ārstēšanu.
Swedish: Pagets sjukdom:
Latvian: Pageta slimības ārstēšanai:
Swedish: Varje ampull innehåller 100 IE (15 mikrogram i 1 ml) rekombinant laxkalcitonin.
Latvian: Katra ampula satur 100 SV (15 mikrogramus/1,0 ml) rekombinantā laša kalcitonīna.
Swedish: Det är bara du själv som ska använda det. Ge det inte till någon annan.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums, un tās nedrīkst dot citiem.
Swedish: Metaboliskt clearance är mycket lägre hos patienter med njursvikt i slutstadiet än hos friska försökspersoner.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem beigu stadijā kalcitonīna metabolisms ir daudz lēnāks kā veseliem cilvēkiem.
Swedish: Minskad bennedbrytning, att döma av minskningen av hydroxiprolin och deoxipyridinolin i urinen, har iakttagits efter kalcitoninbehandling hos både friska frivilliga och patienter med benrelaterade sjukdomar, inkluderande Pagets sjukdom och osteoporos.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar kalcitonīnu kā veseliem brīvprātīgajiem, tā arī pacientiem ar kauliem saistītiem traucējumiem, tostarp Pageta slimību un osteoporozi, novēro kaulu resorbcijas samazināšanās, ko konstatē pēc hidroksiprolīna un deoksipiridiolīna samazināšanās urīnā.
Swedish: Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER FORCALTONIN
Latvian: KĀ LIETOT FORCALTONIN
Swedish: • yrsel
Latvian: • reibonis
Swedish: Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen.
Latvian: Tas ir paredzēts tikai Jums.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före bruk.
Latvian: LIETOŠANAS METODE Pirms zāļu lietošanas izlasiet instrukciju.
Swedish: • Pagets sjukdom
Latvian: • Pageta slimības ārstēšanai.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas izlasiet instrukciju.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i FORCALTONIN är lax-kalcitonin framställt med rekombinant DNAteknik.
Latvian: FORCALTONIN aktīvā viela ir rekombinantais laša kalcitonīns.
Swedish: Motverkan av benförlust med anledning av plötslig immobilisering.
Latvian: Pēkšņas imobilizācijas izraisīta kaulu masas zuduma novēršana.
Swedish: Särskilda patientgrupper
Latvian: Pacientu raksturojums
Swedish: Det är ytterst osannolikt att några allvarliga effekter uppstår, om du eller din läkare av misstag skulle injicera en större dos FORCALTONIN än vad som rekommenderas.
Latvian: Ja Jūs pats vai Jūsu ārsts nejauši injicē vairāk par ieteicamo FORCALTONIN devu, ir ļoti maza iespējamība, ka būs kādi nopietni efekti.
Swedish: Genom att hämma aktiviteten hos osteoklasterna via specifika receptorer minskar laxkalcitonin bennedbrytningen.
Latvian: Ar iedarbību uz tam specifiskiem receptoriem, laša kalcitonīns inhibē osteoklastu aktivitāti un samazina kaulu resorbciju.
Swedish: Varje ampull innehåller 100 IE (15 mikrogram per 1 ml) rekombinant lax-kalcitonin.
Latvian: Katra ampula satur 100 SV (15 mikrogramus 1,0 ml) rekombinantā laša kalcitonīna (Recombinant salmon calcitonin).
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Latvian: Nesaderība
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN FORCALTONIN 100 IE lösning för injektion Rekombinant lax-kalcitonin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS FORCALTONIN 100 IU šķīdums injekcijai Rekombinants laša kalcitonīns
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 06-2006.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 06-2006.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 4 juli 2004.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2004. gada 4. jūlijā.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: Dessa innehöll resultaten från tre studier av Forcaltonins effekt och säkerhet hos 94 kvinnor, varav 58 med osteoporos.
Latvian: Tie ietver trīs Forcaltonin efektivitātes un nekaitīguma pētījumu rezultātus, ar šīm zālēm ārstējot 94 sievietes, tostarp 58 sievietes ar osteoporozi.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) FORCALTONIN Sammanfattning för EPAR för allmänheten
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR) FORCALTONIN EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Swedish: Denna biverkning är vanligare i början av behandlingen och tenderar att minska eller försvinna längre fram i behandlingen eller vid mindre doser.
Latvian: Šo blakusparādību biežāk novēro ārstēšanas sākumā, un tai ir tieksme samazināties vai izzust tālākās ārstēšanas gaitā vai pēc devas samazināšanas.
Swedish: Andra vanliga biverkningar är hudrodnader (i ansiktet eller på överkroppen).
Latvian: Citas bieži novērotās blakusparādības ir ādas apsārtums (sejā vai ķermeņa augšdaļā).
Swedish: Vill du ha mera information om sjukdomen eller behandlingen, kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Behandlingens doser och längd beror på hur patienten svarar på läkemedlet.
Latvian: Devas un ārstēšanas ilgums it atkarīgs no slimnieka reakcijas uz šīm zālēm.
Swedish: Varje ampull innehåller 100 internationella enheter (IE) av den aktiva substansen laxkalcitonin.
Latvian: Katrā ampulā ir 100 SV (starptautiskās vienības) aktīvās vielas - laša kalcitonīna.
Swedish: Den 11 januari 1999 beviljade Europeiska kommissionen Unigene UK Limited ett godkännande för försäljning av Forcaltonin som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 11. janvārī piešķīra Forcaltonin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Unigene UK Limited.
Swedish: Vid svåra eller akuta fall kan Forcaltonin ges som intravenös infusion (10 IE per kg kroppsvikt) under 6 timmar.
Latvian: Smagos vai neatliekamos gadījumos Forcaltonin var ievadīt kā intravenozu infūziju (10 SV uz 1 kg ķermeņa svara) 6 stundu laikā.
Swedish: Forcaltonin innehåller den aktiva substansen laxkalcitonin som verkar på samma sätt som naturligt humant kalcitonin men är effektivare och verkar längre.
Latvian: Forcaltonin satur aktīvo sastāvdaļu - laša kalcitonīnu, kas darbojas tāpat kā dabīgais cilvēka kalcitonīns, bet ir efektīvāks un darbojas ilgāk.
Swedish: Denna biverkning är mindre vanlig när läkemedlet injiceras på kvällen eller efter måltider.
Latvian: Šīs blakusparādības biežums samazinās, ja injekciju izdara vakarā vai pēc ēšanas.
Swedish: Den aktiva substansen i Forcaltonin, laxkalcitonin, är en kopia av det hormon som produceras med s.k. rekombinant DNA-teknik, dvs. det produceras av en cell som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera laxkalcitonin.
Latvian: Forcaltonin aktīvā viela, laša kalcitonīns, ir hormona kopija, ko iegūst ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas ļauj tām sintezēt laša kalcitonīnu.
Swedish: Forcaltonin får inte användas på personer med hypokalcemi (låga kalciumnivåer i blodet) eller som är överkänsliga (allergiska) mot kalcitonin eller något av de övriga innehållsämnena.
Latvian: Forcaltonin nedrīkst lietot cilvēki, kam ir hipokalcēmija (zems kalcija līmenis asinīs) vai kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret kalcitonīnu vai kādu citu sastāvdaļu.
Swedish: Forcaltonin visade samma effekt och säkerhetsprofil som syntetiskt laxkalcitonin.
Latvian: Forcaltonin uzrādīja tādu pašu efektivitātes un nekaitīguma profilu kā sintētiskais laša kalcitonīns.
Swedish: Den vanligaste biverkningen, som uppträder hos 10 % av patienterna, är nausea (illamående) med eller utan kräkningar.
Latvian: Visvairāk izplatītā blakusparādība, ko novēroja apmēram 10% pacientu, ir slikta dūša, dažreiz ar vemšanu.
Swedish: Varför har Forcaltonin godkänts?
Latvian: Kāpēc Forcaltonin tika apstiprināts?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att Forcaltonin hade samma egenskaper som syntetiskt laxkalcitonin.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Forcaltonin piemīt tādas pašas īpašības un pazīmes kā sintētiskajam laša kalcitonīnam.
Swedish: Laxkalcitonin kan antingen extraheras från lax eller tillverkas syntetiskt (på konstgjord väg) och har använts som läkemedel sedan mitten av 1970-talet.
Latvian: Laša kalcitonīnu, ko iegūst no lašiem vai sintezē (izgatavo mākslīgi), lieto medicīnā kopš 1970. gadu vidus.
Swedish: Eftersom laxkalcitonin har använts under en tid presenterade företaget data där Forcaltonin jämförts med syntetiskt laxkalcitonin.
Latvian: Tā kā kalcitonīnu lieto jau sen, uzņēmums iesniedza datus, kas gūti, salīdzinot Forcaltonin iedarbību ar sintētisko laša kalcitonīnu.