FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 12 éves vagy idősebb betegek esetében az Aptivus ajánlott adagja naponta kétszer 500 mg (két kapszula).
Bulgarian: При пациенти на възраст от 12 и повече години препоръчителната доза Aptivus е 500 mg (две капсули) два пъти дневно.
Hungarian: Az Aptivus lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Aptivus се използва възможно най-безопасно.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Aptivus biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aptivus?
Hungarian: Kapszula (250 mg) és belsőleges oldat formájában kapható.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (250 mg) и като перорален разтвор.
Hungarian: Az Aptivus nem gyógyítja a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, illetve az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Bulgarian: Aptivus не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Hungarian: Az Aptivus csak olyan betegek esetében alkalmazható, akik számára nincs más kezelési alternatíva.
Bulgarian: Aptivus трябва да се използва само при пациенти, при които няма други алтернативи за лечение.
Hungarian: A belsőleges oldat adagja a testfelület nagyságától függ (amit a gyermek magassága és testsúlya alapján kell kiszámolni).
Bulgarian: Дозата на пероралния разтвор зависи от площта на телесната повърхност (изчислена на базата на височината и теглото на детето).
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a kezelésre reagáló betegek száma, valamint a kezelés eredménytelenségéig eltelt idő volt a kezelés első 48 hete alatt.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са броят на пациентите, повлияли се от лечението, и времето до настъпване на неуспех на лечението през първите 48 седмици от лечението.
Hungarian: A vizsgálatban az Aptivus biztonságosságát és hatásosságát, valamint a betegek vérének gyógyszerszintjét tanulmányozták.
Bulgarian: Проучването разглежда безопасността и ефективността на Aptivus и нивата на лекарството в кръвта на пациентите.
Hungarian: Amennyiben az Aptivus-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aptivus прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a vizsgálatok alátámasztották az Aptivus-kapszulák felnőttek esetében történő alkalmazását.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че проучванията подкрепят употребата на Aptivus на капсули при възрастни.
Hungarian: Lelassítja a tipranavir lebontásának sebességét, ezáltal növeli a tipranavir szintjét a vérben.
Bulgarian: Той намалява скоростта на разграждане на типранавир и повишава нивата му в кръвта.
Hungarian: Az Aptivus minden adagját ritonavirral és étellel együtt kell bevenni.
Bulgarian: Всяка доза Aptivus трябва да се приема с ритонавир и храна.
Hungarian: Az Aptivus-t egy másik vizsgálatban is tanulmányozták, amelyben 63, 2 és 12 év közötti gyermek, valamint 52, 12 és 18 év közötti serdülőkorú vett részt, akik közül majdnem mindenkit kezeltek korábban HIV ellen.
Bulgarian: Aptivus е проучен и в друго проучване при 63 деца на възраст от две до 12 години и 52 юноши на възраст от 12 до 18 години, повечето от които са лекувани за ХИВ в миналото.
Hungarian: Az Aptivus-szal végzett kezelést a HIV-1 fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Bulgarian: Лечението с Aptivus трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на инфекции с ХИВ-1.
Hungarian: Az enzim gátlásával a vírus nem képes rendesen szaporodni, így lelassul a fertőzés terjedése.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и това забавя разпространението на инфекцията.
Hungarian: A 2 és 12 év közötti gyermekeknek a belsőleges oldatot kell adni.
Bulgarian: Деца на възраст между две и 12 години трябва да приемат пероралния разтвор.
Hungarian: A két, felnőttekkel végzett vizsgálatot összesítve az Aptivus-t szedő betegek 34%-a (746-ból 251) reagált a kezelésre, az összehasonlító proteáz-inhibitorokat szedő betegek 16%-ával (737-ből 113) szemben.
Bulgarian: Като се разгледат заедно двете проучвания сред възрастни, 34% от пациентите, приемащи Aptivus (251 от 746), се повлияват от лечението в сравнение с 16% от пациентите, приемащи контролни протеазни инхибитори (113 от 737).
Hungarian: A gyermekekkel és serdülőkorúakkal végzett vizsgálatban a kapszulát szedő serdülőkorúak 31%-ánál (29-ből 9-nél), míg a belsőleges oldatot kapó gyermekek 50%-ánál (62-ből 31-nél) a vírusterhelés 48 hét után 400 kópia/ml alá esett és ez fenn is volt tartható.
Bulgarian: В проучването при деца и юноши 31% от юношите, приемащи капсулите (9 от 29), и 50% от децата, приемащи пероралния разтвор (31 от 62), достигат и поддържат вирусни натоварвания под 400 копия/ml след 48 седмици.
Hungarian: Azonban nem állt rendelkezésre elegendő információ a belsőleges oldat 12 éves vagy idősebb betegeknél történő alkalmazásának alátámasztására.
Bulgarian: Въпреки това наличната информация не е достатъчна, за да подкрепи употребата на пероралния разтвор при пациенти на възраст от 12 или повече години.
Hungarian: Minden beteg a belsőleges oldattal kezdte a kezelést, de a teljes felnőtt adagot szedő serdülőkorúak négy hét elteltével áttérhettek a kapszulára.
Bulgarian: При всички пациенти лечението започва с перорален разтвор, но юношите, приемащи пълната доза за възрастни, имат възможност да преминат на капсули след първите четири седмици.
Hungarian: Bár a bizottságnak a gyermekekkel és serdülőkorúakkal végzett vizsgálat kivitelezésének módjával kapcsolatban aggályai merültek fel, megjegyezte, hogy az eredmények alátámasztották a kapszulák serdülőkorúak esetében, valamint a belsőleges oldat 2 és 12 év közötti gyermekek esetében történő alkalmazását.
Bulgarian: Въпреки известни опасения на Комитета относно формата на проучването при деца и юноши, Комитетът отбелязва, че резултатите подкрепят употребата на капсули при юноши и перорален разтвор при деца на възраст от две до 12 години.
Hungarian: A „reagálás" azt jelentette, hogy a HIV-vírusok szintje a vérben (vírusterhelés) legalább 90%-kal csökkent, amely szint a 48 hét végéig fenntartható volt.
Bulgarian: Под „повлияване" се разбира спад в нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) с 90 или повече процента, който се запазва до края на 48-те седмици.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Aptivus alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Aptivus.
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszer),
Bulgarian: рифампицин (използван за лечение на туберкулоза);
Hungarian: Az Aptivus-t szedő felnőtteknél átlagosan 113 nap telt el a kezelés eredménytelenné válásáig.
Bulgarian: При възрастните, приемащи Aptivus, лечението спира да действа средно 113 дни след започването му.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy ugyanolyan vírusellenes hatás mellett kisebb adagban alkalmazzák a tipranavirt.
Bulgarian: Това позволява да се използва пониска доза типранавир за постигане на същия противовирусен ефект.
Hungarian: Az Aptivus-kapszulákat két fő vizsgálatban tanulmányozták összesen 1483 felnőtt részvételével, akiket korábban több különböző HIV-gyógyszerrel kezeltek, és az aktuális kezelésükre alkalmazott, proteázinhibitort is tartalmazó kombinációra nem reagáltak.
Bulgarian: Aptivus капсули е проучен в две основни проучвания при общо 1483 възрастни, които са получавали редица различни лекарства за ХИВ в миналото, но не се повлияват от текущата комбинация на лечението, включваща протеазен инхибитор.
Hungarian: A bizottság azonban arra a következtetésre jutott, hogy a gyógyszer alkalmazását kizárólag az „utolsó lehetőségnek" tekintett terápiaként kell mérlegelni, amikor várhatóan már semmilyen más proteázinhibitor nem lenne hatásos.
Bulgarian: Въпреки това той заключава, че лекарството трябва да се прилага само като последна алтернатива на терапия, когато се предвижда, че никой друг протеазен инхибитор няма да бъде ефективен.
Hungarian: Az Aptivus-szal kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Aptivus:
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek ugyanolyan módon bomlanak le, mint az Aptivus vagy a ritonavir, és magas vérszintjük káros hatású.
Bulgarian: лекарства, които имат същия път на разграждане като Aptivus или ритонавир и са вредни при високи нива в кръвта.
Hungarian: Az Aptivus egy tipranavir nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Aptivus е лекарство, което съдържа активното вещество типранавир (tipranavir).
Hungarian: Hasonló mellékhatások voltak megfigyelhetők a gyermekek és a serdülőkorúak esetében is, bár a hányás, kiütés és a láz gyakrabban fordult elő náluk, mint a felnőtteknél.
Bulgarian: Подобни нежелани лекарствени реакции се наблюдават при деца и юноши, но случаите на повръщане, зачервяване и пирексия (висока температура) при тях са много по-чести, отколкото при възрастните.
Hungarian: A bizottság azt is megállapította, hogy az Aptivus belsőleges oldat előnyei meghaladják a kockázatokat a kettő és 12 év közötti gyermekek esetében.
Bulgarian: Комитетът реши също, че ползите от Aptivus перорален разтвор са по-големи от рисковете при деца на възраст от две до 12 години.
Hungarian: Egy proteáz nevű enzimet gátol, amely a HIV-vírus szaporodásában játszik szerepet.
Bulgarian: То блокира определен ензим, наречен протеаза, който участва в размножаването на ХИВ.
Hungarian: Az Aptivus hatásait mindkét vizsgálat egy másik proteáz-inhibitorral hasonlította össze, amelyet a beteg korábbi kezelései és a várható válasz alapján választottak ki.
Bulgarian: И двете проучвания включват сравняване на ефектите на Aptivus с тези на друг протеазен инхибитор, избран въз основа на предишни лечения на пациента и прогнозираното повлияване.
Hungarian: Ezért a CHMP megállapította, hogy az Aptivus-kapszulák előnyei a felnőttek és a 12 éves vagy idősebb serdülőkorúak kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Aptivus капсули са по-големи от рисковете за лечение на възрастни и юноши на възраст 12 или повече години.
Hungarian: Az Aptivus-t a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó emberi immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött kétéves vagy idősebb betegek kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Aptivus се използва за лечение на пациенти на възраст от две и повече години, които са инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
Hungarian: Az orvos csak akkor írhatja fel az Aptivus-t, ha ellenőrizte a beteg által korábban szedett HIV-gyógyszereket, valamint annak valószínűségét, hogy a vírus a gyógyszerre reagálni fog.
Bulgarian: Лекарите трябва да предписват Aptivus само след като са взели предвид лекарствата за ХИВ, които пациентът е приемал в миналото, и вероятността вирусът да се повлияе от лекарството.
Hungarian: Ezzel szemben az összehasonlító készítményt szedő betegeknél ez a szám átlagosan nulla nap volt, ami azt jelenti, hogy az összehasonlító készítménnyel kezelt betegek többsége egyáltalán nem reagált a kezelésre.
Bulgarian: Това е сравнено със средно нулев брой дни при онези от тях, които приемат контролното лекарство, което означава, че повечето пациенти, приемащи контролното лекарство, не се повлияват изобщо от лечението.
Hungarian: A gyógyszert olyan betegek kezelésére alkalmazzák, akiket a HIV-fertőzés miatt korábban már kezeltek más vírusellenes gyógyszerekkel, és akiknél sok olyan gyógyszer hatástalan, amelyek ugyanabba a csoportba (proteáz-inhibitorok) tartoznak, mint az Aptivus.
Bulgarian: Използва се при пациенти, които вече са лекувани с други противовирусни лекарства за ХИВ инфекция и при които много други лекарства от същия клас като Aptivus (протеазни инхибитори) не са ефективни.
Hungarian: A betegek mind a három vizsgálatban kaptak ritonavirt is, valamint más HIV-gyógyszerek egy kombinációját, amelyet úgy választottak ki, hogy a legjobb eséllyel csökkentsék a HIV-vírusok szintjét a beteg vérében.
Bulgarian: Във всичките три проучвания пациентите приемат също ритонавир и комбинация от други лекарства за ХИВ, избрани поради максималната вероятност да намалят нивата на ХИВ в кръвта.
Hungarian: A terv alapján az Aptivus-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Aptivus, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: A ritonavirral kombinált Aptivus nem alkalmazható közepesen súlyos vagy súlyos májproblémákban szenvedő betegeknél, illetve az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedő betegeknél:
Bulgarian: Aptivus с ритонавир не трябва да се използва при пациенти с умерени или тежки чернодробни нарушения или при такива, които приемат някое от следните лекарства:
Hungarian: A ritonavir egy másik proteáz-inhibitor, amelyet „hatásfokozóként" alkalmaznak.
Bulgarian: Ритонавир е друг протеазен инхибитор, който се използва за „усилвател".
Hungarian: Alacsony dózisú ritonavirral (egy másik HIV-gyógyszerrel) és egyéb HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
Bulgarian: Aptivus се използва в комбинация с ниски дози ритонавир (друго лекарство за ХИВ) и други лекарства за ХИВ.
Hungarian: A ritonavirral együtt adott Aptivus leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) felnőttek esetében a hasmenés és az émelygés.
Bulgarian: При възрастни най-честите нежелани лекарствени реакции при приема на Aptivus с ритонавир (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са диария и гадене (позиви за повръщане).
Hungarian: A ritonavirral kombinált Aptivus nem alkalmazható kolhicinnel (köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszer) együtt olyan betegeknél, akiknél vese- vagy májkárosodás áll fenn.
Bulgarian: Aptivus с ритонавир не трябва да се използва в комбинация с колхицин (лекарство, използвано за лечение на подагра) при пациенти с увреждания на бъбреците или черния дроб.
Hungarian: Az Aptivus hatóanyaga, a tipranavir, egy proteáz-inhibitor.
Bulgarian: Активното вещество в Aptivus, типранавир, е протеазен инхибитор.
Hungarian: Az Aptivus más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti, és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други лекарства за ХИВ, Aptivus намалява количеството на ХИВ в кръвта и го поддържа на ниско ниво.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на тези лекарства вижте листовката.
Hungarian: A ritonavirral kombinációban alkalmazott Aptivus-kapszulák az összehasonlító készítményeknél hatékonyabbak voltak azon betegek esetében, akiknél a HIV sikeres kezelésére kevés lehetőség maradt.
Bulgarian: Aptivus капсули, приеман в комбинация с ритонавир, е по-ефективен от контролните лекарства за намаляване на вирусното натоварване при пациенти с почти изчерпани алтернативи за ефективно лечение на ХИВ.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aptivus alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какво ползи от Aptivus са установени в проучванията?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aptivus alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aptivus?
Hungarian: • orbáncfű (depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény),
Bulgarian: жълт кантарион (билков препарат, използван за лечение на депресия);
Hungarian: A bizottság javasolta az Aptivus-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Aptivus да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: 2005. október 25-én az Európai Bizottság az Aptivus-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aptivus, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: Az Aptivus alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Aptivus, вижте листовката.
Hungarian: Miért engedélyezték az Aptivus forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Aptivus е разрешен за употреба?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aptivus-t?
Bulgarian: Как се използва Aptivus?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Aptivus-t?
Bulgarian: Как е проучен Aptivus?
Hungarian: További információ a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За повече информация - вижте листовката.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 02-2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2019.
Hungarian: Az alábbi két betegcsoport kezelésére alkalmazzák:
Bulgarian: Използва се при две групи пациенти:
Hungarian: Az Aranesp-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Bulgarian: Допълнителна информация за Aranesp можете се намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Hungarian: Különböző hatáserősségekben kapható.
Bulgarian: Предлага се в различни концентрации.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Aranesp biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aranesp?
Hungarian: Az a legalacsonyabb adag alkalmazandó, amely a tünetek megfelelő kontrollját biztosítja.
Bulgarian: Трябва да се използва найниската доза, която осигурява задоволително овладяване на симптомите.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Aranesp alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Aranesp са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: Az Aranesp-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Bulgarian: Общ преглед на Aranesp и защо е разрешен за употреба в ЕС
Hungarian: Az Aranesp nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a magas vérnyomása nem megfelelően szabályozott.
Bulgarian: Aranesp не трябва да се прилага при пациенти с високо кръвно налягане, което не се контролира добре.
Hungarian: A kismértékű szerkezeti eltérésnek köszönhetően a darbepoetin alfa hosszabb ideig marad a szervezetben, mint a természetes eritropoietin.
Bulgarian: Поради малките различия в структурата, дарбепоетин алфа остава в организма по-дълго от естествения еритропоетин.
Hungarian: Az Aranesp csak receptre kapható, és a kezelést a vérszegénység fent említett típusainak kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на посочените по-горе видове анемия.
Hungarian: Miért engedélyezték az Aranesp forgalomba hozatalát az EU-ban?
Bulgarian: Защо Aranesp е разрешен за употреба в ЕС?
Hungarian: Az Aranesp-et 124, krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermeknél is tanulmányozták annak ellenőrzése céljából, hogy gyermekeknél ugyanúgy szívódik-e fel, mint felnőtteknél.
Bulgarian: Освен това Aranesp е проучен при 124 деца с хронична бъбречна недостатъчност, за да се провери дали се абсорбира по същия начин както при възрастни.
Hungarian: Az Aranesp leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a túlérzékenység (allergia) és a magas vérnyomás, míg daganatos betegeknél a túlérzékenység és az ödéma (folyadék-visszatartás).
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчност най-честите нежелани реакции при Aranesp (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са свръхчувствителност (алергия) и хипертония (високо кръвно налягане), а а при пациенти с ракови заболявания най-честите нежелани реакции са свръхчувствителност и оток (задържане на течности).
Hungarian: Kettő, 669 kemoterápiás kezelésben részesülő beteg bevonásával végzett vizsgálatban az Aranesp hatásosabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) és kevesebb betegnél volt szükség vérátömlesztésre.
Bulgarian: В две проучвания, обхващащи 669 пациенти, подложени на химиотерапия, Aranesp е поефективен от плацебо (сляпо проучване) и по-малко пациенти се нуждаят от кръвопреливане.
Hungarian: • krónikus veseelégtelenségben (a veseműködés hosszú távú, progresszív romlása) szenvedő felnőttek és gyermekek;
Bulgarian: възрастни и деца с „хронична бъбречна недостатъчност" (продължително, прогресиращо намаляване на способността на бъбреците да функционират);
Hungarian: Az Aranesp-et forgalmazó vállalat a betegek és az egészségügyi szakemberek számára oktatócsomagot biztosít, amelyben a gyógyszer helyes önbefecskendezésére vonatkozó tájékoztatás, egy betanítási ellenőrző lista és egy bemutató eszköz található.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Aranesp, ще предостави обучителни пакети за пациентите и медицинските специалисти, включително информация за самостоятелно инжектиране на лекарството, контролен списък за обучение и демонстрационно устройство.
Hungarian: 2001. június 8-án az Aranesp az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Bulgarian: Aranesp получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 8 юни 2001 г.
Hungarian: Az Aranesp a tünetekkel járó vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám) kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Bulgarian: Aranesp е лекарство, което се използва за лечение на анемия (малък брой червени кръвни клетки), причиняваща симптоми.
Hungarian: Az adagolás és az injekció beadásának gyakorisága az Aranesp alkalmazásának okától függ, és ezeket a beteg terápiás válaszának megfelelően kell beállítani, hogy a hemoglobinszint a javasolt tartományban maradjon (1012 gramm deciliterenként).
Bulgarian: Дозата и честотата на инжектиране зависят от причините за употреба на Aranesp и подлежат на коригиране в зависимост от повлияването на пациента, като целта е нивата на хемоглобина да останат в препоръчителните граници (между 10 и 12 грама на децилитър).
Hungarian: Kemoterápiás kezelésben részesülő betegeknél a bőr alá kell beadni.
Bulgarian: При пациенти на химиотерапия трябва да се инжектира подкожно.
Hungarian: Az Aranesp biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Aranesp, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: A kemoterápiában részesülő vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél a vérszegénységet az eritropoietin hormon hiánya, vagy a szervezetnek az eritropoietinre adott nem megfelelő válasza okozhatja.
Bulgarian: При пациентите на химиотерапия или с бъбречни проблеми анемията може да се дължи на липсата на хормон, наречен еритропоетин, или на това, че организмът не се повлиява задоволително от естествения еритропоетин.
Hungarian: Az Aranesp-pel kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Aranesp:
Hungarian: Az Aranesp alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Aranesp непрекъснато се проследяват.