FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hundarna i den grupp som fick 6 mg/kg varannan dag hade flest biverkningar, bl.a. minskat födointag och viktnedgång.
Slovak: Skupina psov, ktorá dostávala každý druhý deň dávku 6 mg/kg, prejavila najviac nežiaducich účinkov, ktoré zahŕňali zníženie príjmu potravy a úbytok hmotnosti.
Swedish: In vivo data avseende levermetabolism hos hundar saknas.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne in vivo údaje o metabolizme v pečeni psov.
Swedish: I en in vitro-studie metaboliserades toceranib primärt till N-oxidderivatet hos hundar och katter.
Slovak: V in-vitro štúdii bol u psov a mačiek metabolizmus toceranibu primárne na N-oxid derivát.
Swedish: För hantering av biverkningarna kan dosen minskas till 2,75 mg/kg kroppsvikt eller ytterligare till 2,25 mg/kg kroppsvikt, givet varannan dag, eller också kan behandlingen utsättas under upp till två veckor (se dosjusteringstabellen i avsnitt 4.5).
Slovak: Aby sa zvládli nežiaduce účinky, dávku možno znížiť na 2,75 mg/kg živej hmotnosti alebo ďalej na 2,25 mg/kg živej hmotnosti podanú každý druhý deň alebo možno liečbu prerušiť až na dva týždne (pozri tabuľku Úprava dávky v časti 4.5).
Swedish: Vid stabil sjukdom eller vid delvis eller fullständig respons ska behandlingen fortsätta, förutsatt att produkten tolereras tillräckligt väl.
Slovak: Liečba by mala pokračovať v prípade stabilného ochorenia alebo čiastočnej alebo kompletnej odozvy, za predpokladu, že liek je dostatočne dobre tolerovaný.
Swedish: Det är viktigt att du tar med en kopia av denna information och visar den för läkaren.
Slovak: Je dôležité lekárovi ukázať túto písomnú informáciu.
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte bör ge till hunden under behandlingen med Palladia, eftersom de kan ge allvarliga biverkningar om de ges samtidigt.
Slovak: Sú lieky, ktoré by sa psovi nemali počas liečby podávať, pretože súbežné podanie môže spôsobiť vážne nežiaduce účinky.
Swedish: • Ytterligare två dödsfall har inträffat, men orsakssamband med behandlingen kunde inte fastställas.
Slovak: Vyskytli sa ďalšíe dve úmrtia, u ktorých sa nedá určiť súvislosť s liečbou.
Swedish: Vid utvärderingen bör även de kliniska tecken som rapporterats av djurägaren inkluderas och bedömas.
Slovak: Hodnotenie by malo zahŕňať posúdenie klinických príznakov oznámených majiteľom zvieraťa.
Swedish: Toceranib är en liten molekyl, en multikinashämmare som har både direkt anti-tumoral effekt och angiogeneshämmande effekt.
Slovak: Toceranib je malá molekula, inhibítor multikinázy, ktorá má priamu protinádorovú a antiangiogenickú aktivitu.
Swedish: I sällsynta fall har allvarliga gastrointestinala komplikationer, ibland med dödlig utgång, inklusive gastrointestinal perforation, inträffat hos hundar som behandlats med Palladia (se avsnitt 4.6).
Slovak: Vo vzácnych prípadoch sa u psov liečených liekom Palladia objavili závažné a niekedy smrteľné gastrointestinálne komplikácie (pozri bod 4.6).
Swedish: Palladia kan försämra fertiliteten hos både hanhundar och tikar samt utvecklingen hos embryo/foster.
Slovak: Palladia môže poškodiť plodnosť mužov a žien a embryo/fetálny vývoj.
Swedish: Palladia har associerats med diarré eller gastrointestinal blödning, vilka kan vara svåra och kräva omedelbar behandling.
Slovak: Liečba Palladiou sa spájala s hnačkou alebo gastrointestinálnym krvácaním, ktoré môže byť vážne a vyžaduje okamžitú liečbu.
Swedish: <50 % födointag under ≥2 dagar
Slovak: Anorexia <50% príjem potravy ≥2 dni
Swedish: EU/2/09/100/002 (15 mg tabletter)
Slovak: EU/2/09/100/002 (15 mg tablety)
Swedish: En signifikant fördel sågs även för Palladia, jämfört med placebo, i sekundärt effektmått, tid till tumörprogression (TTP).
Slovak: Palladia oproti placebu bola v druhotnom koncovom bode účinnosti, čas k postupu nádoru.
Swedish: Lätta till måttliga:
Slovak: Mierne až stredné:
Swedish: Om gastrointestinal sårbildning misstänks, oavsett orsakssamband med Palladia eller med degranulering av mastcellstumören, ska behandlingen med Palladia avbrytas och lämplig behandling insättas.
Slovak: V prípade podozrenia na gastrointestinálnu ulceráciu či už v dôsledku podávania lieku Palladia alebo degranulácie mastocytómu, zastavte podávanie lieku Palladia a liečte vhodným spôsobom.
Swedish: Toceranib framkallar cellcykelstopp och åtföljande apoptos i tumörcellinjerna, som uttrycker aktiverande mutationer i tyrosinkinasreceptorn ckit.
Slovak: Toceranib spôsobuje ukončenie bunkového cyklu a následnú apoptózu v nádorových bunkových líniách vyjadrujúcu aktivujúce mutácie v rozštiepenom kinázovom RTK, cKit.
Swedish: • absolut neutrofilvärde >1 500/mikroliter
Slovak: Celkový počet neutrofilov >1500/mikroliter
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: cytostatiska/cytotoxiska medel - proteinkinashämmare.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické agenty - inhibítory proteín-kinázy.
Swedish: Veterinären kan behöva ta blod- och urinprover på hunden, för att kunna göra dessa kontroller.
Slovak: Veterinárny lekár môže odobrať vášmu psovi vzorku krvi a moču na vykonanie hodnotenia.
Swedish: Blisterförpackningen ska alltid läggas tillbaka i pappkartongen så snart tabletten/tabletterna tagits ut.
Slovak: Blister vždy vrátiť späť do kartónovej skladačky po vybratí tablety.
Swedish: De organ som huvudsakligen drabbades av toxicitet var magtarmkanalen, benmärgen, könskörtlarna och muskuloskeletala systemet.
Slovak: Hlavné cieľové orgány toxicity zahŕňajú gastrointestinálny trakt, kostnú dreň, gonády a muskuloskeletálny systém.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Swedish: Effekten och säkerheten hos Palladia orala tabletter vid behandling av mastcellstumörer har utvärderats i en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind, multicenter, klinisk fältstudie av 151 hundar med Patniak grad II eller III, recidiverande, kutana mastcellstumörer med/utan involvering av lokala lymkörtlar.
Slovak: Palladia perorálnych tabliet na liečbu mastocytómov bola hodnotená v randomizovanej placebo kontrolovanej dvojito maskovanej multicentrálnej klinickej štúdii zahŕňajúcej 151 psov s recidivujúcim mastocytómom Patnaikovho stupňa II alebo III s alebo bez metastáz lymfatických uzlín.
Swedish: Levertoxicitet (ALAT, ASAT) >1-3 gånger övre gränsen för normalvärdet
Slovak: Hepatická toxicita (ALT, AST) >1X - 3X horný limit normálu
Swedish: Detta minskar risken för att barn eller andra medlemmar i ditt hushåll av misstag kommer i kontakt med Palladia.
Slovak: Tým sa zníži možnosť vystavenia detí alebo iných členov domácnosti lieku Palladia.
Swedish: Eller om du märker andra förändringar hos hunden och dessa oroar dig
Slovak: Nevysvetliteľné modriny alebo krvácanie Alebo ak u vášho psa zaznamenáte iné zmeny, ktoré vás znepokojujú
Swedish: Hos 1 hund gjordes patologiska fynd såsom vaskulär trombos med spridd intravaskulär koagulopati (DIC) samt pankreatit.
Slovak: Patologické nálezy odhalili u jedného psa vaskulárnu trombózu s diseminovanou intravaskulárnou koagulopatiou (DIC) a pankreatitídu.
Swedish: För korrekt inställning av dosen enligt dosjusteringstabellen rekommenderas fullständig kontroll av blodstatus och serumkemi samt urinanalys före insättande av behandling och cirka en månad efter behandlingsstart, samt därefter i cirka sex veckors intervaller eller i enlighet med veterinärens bedömning.
Slovak: Na správne použitie tabuľky na úpravu dávkovania sa odporúča pred začiatkom liečby, približne jeden mesiac po začiatku a potom v intervale šesť týždňov alebo ako stanoví veterinárny lekár urobiť kompletný krvný obraz, chemický rozbor séra a rozbor moču.
Swedish: Tablettkärna:
Slovak: Tableta:
Swedish: Varje tablett innehåller även laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid och krospovidon.
Slovak: Každá tableta taktiež obsahuje monohydrát laktózy, mikrokryštalickú celulózu, stearan horečnatý, koloidný oxid kremičitý a krospovidon.
Swedish: Bryt eller krossa inte tabletterna.
Slovak: Tablety nedeľte alebo nelámte.
Swedish: Palladia filmdragerade tabletter finns i styrkorna 10 mg, 15 mg och 50 mg.
Slovak: Palladia filmom obalené tablety sú dostupné v sile 10 mg, 15 mg a 50 mg.
Swedish: • Tre hundar hade krampliknande symtom, men orsakssamband med behandlingen kunde inte fastställas.
Slovak: Traja psi mali prejavy podobné záchvatom, u ktorých sa nedá určiť súvislosť s liečbou.
Swedish: I fall av systemisk mastocytos ska gängse förebyggande behandling insättas (t.ex. H1- och H2blockerare) innan Palladia ges, för att undvika eller minimera kliniskt signifikant mastcellsdegranulering och åtföljande, eventuellt svåra, systemiska biverkningar.
Slovak: H-1 a H-2 blokátory), aby sa predišlo alebo sa minimalizovala klinicky významná degranulácia mastocytómu a následne potenciálne závažné systémové nežiaduce účinky.
Swedish: • Två, eventuellt behandlingsrelaterade, dödsfall har inträffat.
Slovak: Vyskytli sa dve úmrtia, ktoré zrejme súviseli s liečbou.
Swedish: Ska inte användas under dräktighet eller laktation eller till hundar avsedda för avel (se avsnitt 4.3).
Slovak: Nepoužívať u gravidných a laktajúcich súk alebu u psov určených na chov (pozri bod 4.3).
Swedish: Toceranib hämmar selektivt tyrosinkinasaktiviteten hos flera olika tyrosinkinasreceptorer, där vissa är delaktiga i tumörtillväxten, den patologiska angiogenesen och metastasprogressionen vid cancer.
Slovak: Toceranib selektívne inhibuje aktivitu tyrozín kinázy niekoľkých členov rozštiepeného kinázového receptora tyrozín kinázovej skupiny (RTK), z ktorých niektoré sú zapojené do rastu nádoru, patologickej angiogenézy a metastázového postupu nádoru.
Swedish: Hypoalbuminemi (albumin) Albumin <1,5 g/dl
Slovak: Albumín <1,5 g/dl
Swedish: Om du missar att ge en dos, ge nästa dos enligt ordinationen.
Slovak: Ak sa vynechá dávka, podať ďalšiu dávku ako je predpísané.
Swedish: Toceranib tolererades väl vid 2 mg/kg, medan biverkningar noterades hos vissa hundar som fått 4 mg/kg.
Slovak: Toceranib bol dobre znášaný v dávke 2 mg/kg avšak nežiaduce účinky boli zaznamenané u niektorých psov liečených 4 mg/kg, a teda sa NOAEL nedá stanoviť.
Swedish: Eftersom toceranib i stor omfattning torde elimineras genom metabolism i levern ska försiktighet iakttas vid kombination med andra substanser som kan inducera eller hämma leverenzymer.
Slovak: Pretože sa toceranib pravdepodobne do značnej miery metabolizuje v pečeni, používať opatrne v kombinácii s inými látkami schopnými vyvolať alebo inhibovať pečeňové enzýmy.
Swedish: Svåra:
Slovak: Vážne:
Swedish: DOSERINGSTABELL: ANTAL PALLADIA-TABLETTER VID EN DOS OM 3,25 MG/KG KROPPSVIKT
Slovak: PALLADIA TABLETY 3,25 MG/KG ŽIVEJ HMOTNOSTI
Swedish: Behandlingen bör utsättas permanent om svåra biverkningar uppträder igen eller kvarstår trots lämplig, stödjande behandling och reducering av dosen.
Slovak: Liečbu trvalo prerušiť ak sa vážne vedľajšie účinky opakujú alebo pretrvávajú napriek vhodnej podpornej starostlivosti a zníženiu dávky.
Swedish: Den andra hunden avled efter gastrisk perforation.
Slovak: Druhý pes zomrel následkom perforácie žalúdka.
Swedish: Vid biverkningar på grund av överdosering bör behandlingen avbrytas tills symtomen avklingat, och därefter återupptas i den rekommenderade dosnivån.
Slovak: V prípade nežiaducich účinkov po predávkovaní, prerušiť liečbu do vymiznutia a potom pokračovať s odporúčanou klinickou dávkou.
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Magnesiumstearat Kolloidal vattenfri kiseldioxid Krospovidon
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
Swedish: Följ dessa hanteringsinstruktioner, så minimeras risken för att du och andra familjemedlemmar ska komma i kontakt med det aktiva innehållsämnet i Palladia.
Slovak: Nasledujúce postupy prispejú k zníženiu vystavenia vás a ďalších členov vašej domácnosti účinnej látke v lieku Palladia:
Swedish: Med en toceranibkur om 3,25 mg/kg kroppsvikt, givet som oral tablett varannan dag i 2 veckor (7 doser) rapporterades följande farmakokinetiska parametrar för toceranib i plasma hos friska beaglehundar: elimineringshalveringstid (t1/2) 17,2 ± 3,9 timmar, tid till maximal plasmakoncentration (Tmax) cirka 6,2 ± 2,6 timmar, maximal plasmakoncentration (Cmax) cirka 108 ± 41 ng/ml, minimal plasmakoncentration (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml samt yta under plasmakoncentration-tid-kurvan (AUC048) 2 640 ± 940 ng·h/ml.
Slovak: 17,2 ± 3,9 hodín, čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v plazme, (Tmax) približne 6,2 ± 2,6 hodín, maximálna koncentrácia v plazme (Cmax) približne 108 ± 41 ng/ml, minimálna koncentrácia v plazme (Cmin)
Swedish: I sällsynta fall har allvarliga gastrointestinala komplikationer, ibland med dödlig utgång, inklusive gastrointestinal perforation, inträffat hos hundar som behandlats med Palladia.
Slovak: Vo vzácnych prípadoch sa u psov liečených liekom Palladia objavili závažné a niekedy smrteľné gastrointestinálne komplikácie.
Swedish: Följande biverkningar var mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur):
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat):
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller toceranibfosfat, motsvarande 10 mg, 15 mg eller 50 mg toceranib som aktiv substans.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje toceranib fosfát zodpovedajúci 10 mg, 15 mg alebo 50 mg toceranibu ako účinnej látke.
Swedish: Behandlingen bör utsättas permanent om svåra biverkningar återkommer eller kvarstår trots lämplig, stödjande behandling och reducering av dosen enligt följande tabell.
Slovak: Liečba by sa mala trvalo prerušiť ak sa vážne vedľajšie účinky opakujú alebo pretrvávajú napriek vhodnej podpornej starostlivosti a zníženiu dávky, ako je uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Swedish: • Svår cirkulatorisk chock
Slovak: Ťažký obehový šok
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller toceranibfosfat, motsvarande 10 mg, 15 mg eller 50 mg toceranib.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje toceranib fosfát zodpovedajúci 10 mg, 15 mg alebo 50 mg toceranibu.
Swedish: Filmdragerade tabletter
Slovak: Filmom obalené tablety.
Swedish: • Om du eller någon annan familjemedlem skulle råka svälja eller äta på en tablett, kontakta genast läkare.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku Palladia (prehltnutie alebo zjedenie) vami alebo členom rodiny, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Swedish: Den initiala, rekommenderade dosen av toceranib är 3,25 mg/kg kroppsvikt, givet varannan dag (se doseringstabellen nedan).
Slovak: Odporučená počiatočná dávka je 3,25 mg/kg živej hmotnosti, podávaná každý druhý deň (pozri Dávkovacia tabuľka).
Swedish: • Två hundar fick näsblod, utan associering till minskat antal trombocyter i blodet.
Slovak: U dvoch psov sa rozvinulo krvácanie z nosa, ktoré nebolo spojené s trombocytopéniou.
Swedish: Ska inte användas under dräktighet eller digivning eller till hundar avsedda för avel (se avsnitt 5).
Slovak: Nepoužívať u gravidných a laktajúcich súk alebu u psov určených na chov (pozri bod 5).
Swedish: Vanliga ( fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur):
Slovak: Časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat):
Swedish: Minska därefter dosen med 0,5 mg/kg.
Slovak: X horný limit normálu, potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
Swedish: Avbryt behandlingen tills >1,5 g/dl har uppnåtts och de kliniska tecknen är normala.
Slovak: Prerušiť liečbu pokiaľ >1,5 g/dl a normálne klinické príznaky, potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
Swedish: Undvik hudkontakt med tabletter, avföring, urin och kräkningar från den behandlade hunden.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu pokožky s tabletami, stolicou, močom a zvratkami liečených psov.
Swedish: Håll barn borta från avföring, urin och kräkningar från den behandlade hunden.
Slovak: Udržujte deti od výkalov, moču a zvratkov liečených psov.
Swedish: Mindre vanliga ( fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur):
Slovak: Menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat):
Swedish: Vanliga biverkningar, men med mindre svåra effekter, är också lokal eller generell smärta, illamående, gasbesvär, snabb andning, stegrad törst, feber, urinvägsinfektion, ökat bilirubinvärde, ökat kreatininvärde.
Slovak: Tiež často sa vyskytujúce, ale menej vážne účinky boli lokalizovaná alebo celková bolesť, nevoľnosť, nadúvanie, zrýchlené dýchanie, polydipsia, horúčka, infekcia močových ciest, zvýšený bilirubín, zvýšený kreatinín.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Pfizer Italia s.r.l.
Swedish: Svart och tjäraktig avföring
Slovak: Čierna dechtovitá stolica
Swedish: Bibehåll dosnivån.
Slovak: STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Swedish: Dosjustering*
Slovak: Úprava dávky*
Swedish: Om du ändå väljer att ge tabletterna till din hund ska du vara särskilt försiktig och följa nedanstående hanteringsinstruktioner.
Slovak: Ak ste tehotná, nemali by ste liek Palladia rutinne podávať; ak sa rozhodnete podať tablety vášmu psovi, mali by ste byť mimoriadne opatrná a dodržiavať postupy popísané nižšie.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 20 tabletter
Slovak: 20 tabliet
Swedish: Antalet tabletter som ska ges till din hund kan justeras av veterinären, för att hantera biverkningarna.
Slovak: Dávka podávaná vášmu psovi môže byť upravená veterinárnym lekárom na zvládnutie nežiaducich účinkov a preto podávať dávku podľa predpisu vášho veterinárneho lekára aj keď sa môže líšiť od dávky v tabuľke.
Swedish: Behandling av icke-opererbara, Patnaik grad II (intermediär grad) eller III (höggradig), återkommande mastcellstumörer i huden hos hund.
Slovak: Liečba chirurgicky neodstrániteľných recidivujúcich mastocytómov Patnaikovho stupňa II (stredný stupeň) alebo III (vysoký stupeň).
Swedish: Andra biverkningar som är vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) och som ger svåra effekter är kräkningar, diarré, anorexi, slöhet, uttorkning, cell- eller vävnadsdöd i huden, feber, blod i avföringen/blodig diarré/blödning och sår i mage/tarm, illamående, allmän blodförgiftning, viktnedgång, ökat alaninaminotransferasvärde och minskat hematokritvärde.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky vyskytujúce sa často (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) s vážnym účinkom sú zvracanie, hnačka, anorexia,letargia, dehydratácia, kožné nekrózy, horúčka, krv v stolici/hemoragická hnačka/ gastrointestinálne krvácanie a ulcerácia, nevoľnosť, septikémia, úbytok hmotnosti, zvýšená alanínaminotransferáza a znížený hematokrit.
Swedish: En annan hund fick näsblod med samtidig, spridd, koagulationsrubbning inne i kärlen.
Slovak: ďalšieho psa sa rozvinulo krvácanie z nosa so súčasnou diseminovanou intravaskulárnou koagulopatiou.
Swedish: Ska inte användas under dräktighet eller laktation eller till hundar avsedda för avel.
Slovak: Nepoužívať u gravidných a laktajúcich súk alebu u psov určených na chov.
Swedish: • Lokaliserad eller generell smärta, illamående, takypné, polydipsi, flatulens, pyrexi, nasal depigmentering, förändringar i pälsfärgen, alopeci, urinvägsinfektion, ökat bilirubinvärde, ökat kreatininvärde.
Slovak: • lokalizovaná alebo celková bolesť, nevoľnosť, zrýchlené dýchanie, polydipsia, nadúvanie, horúčka, nazálna depigmentácia; zmeny zafarbenia srsti, alopécia, infekcia močových ciest; zvýšený bilirubín, zvýšený kreatinín
Swedish: Efter oral administrering av toceranibfosfat utsöndras cirka 92 % av det administrerade läkemedlet i avföringen och ytterligare 7 % i urinen.
Slovak: Po perorálnom podaní toceranib fosfátu sa približne 92%
Swedish: Om du av misstag sväljer Palladia kan du få magbesvär, kräkningar eller diarré.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku Palladia môžete pocítiť žalúdočné ťažkosti vrátane zvracania alebo hnačky.
Swedish: Vissa mycket vanliga biverkningar (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) i samband med behandling med Palladia-tabletter är viktnedgång, diarré, neutropeni (lågt antal vita blodkroppar), blod i avföringen/blodig diarré/blödning från mag-tarmkanalen, anorexi, slöhet, kräkningar, hälta/muskuloskeletala störningar, uttorkning, dermatit, pruritus (hudirritation/kliande), ökat alaninaminotransferasvärde, trombocytopeni, minskad albuminvärde, minskat hematokritvärde.
Slovak: Niektoré veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) nežiaduce účinky spojené s Palladia tabletami sú úbytok hmotnosti, hnačka, neutropénia (nízky počet bielych krviniek), krv v stolici/hemoragická hnačka)gastrointestinálne krvácanie, anorexia, letargia, zvracanie; chromosť/muskuloskeletálne poruchy, dehydratácia, dermatitída, pruritus (kožné podráždenie/svrbenie); zvýšená alanínaminotransferáza, trombocytopénia, znížený albumín, znížený hematokrit.
Swedish: Avbryt behandlingen och modifiera dieten ± ge understödjande behandling tills födointaget förbättras.
Slovak: Prerušiť liečbu a zaviesť diétne modifikácie ± podporná starostlivosť kým sa príjem potravy nezlepší, potom znížiť dávku o 0,5 mg / kg
Swedish: Eftersom studier saknas om effekterna av nedsatt njur- eller leverfunktion ska försiktighet iakttas vid användning hos hundar med leversjukdom.
Slovak: Toceranib sa metabolizuje v pečeni a kvôli chýbaniu akýchkoľvek štúdií účinku pri poškodení obličiek alebo pečene by sa mal používať opatrne u psov s ochorením pečene.
Swedish: • kräkningar, diarré, anorexi, letargi, dehydrering, pyrexi, blod i avföringen/blodig diarré/gastrointestinal blödning, duodenalsår, illamående, septikemi, hudnekros, viktnedgång, ökat alaninaminotransferasvärde, minskat hematokritvärde.
Slovak: • zvracanie, hnačka, anorexia, letargia, dehydratácia, horúčka, krv v stolici/hemoragická hnačka/gastrointestinálne krvácanie, duodenálna ulcerácia, nevoľnosť, septikémia, kožné nekrózy, úbytok hmotnosti; zvýšená alanínaminotransferáza, znížený hematokrit
Swedish: Palladia 15 mg tabletter: makrogol, titandioxid (E171), laktosmonohydrat, triacetin, hypromellos, para-orange (E110), röd järnoxid (E172).
Slovak: Makrogol, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, triacetín, hypromelóza, Sunset Yellow (E110), červený oxid železitý (E172)
Swedish: Iaktta försiktighet vid samtidig användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och Palladia, på grund av ökad risk för gastrointestinal sårbildning eller perforation.
Slovak: Kvôli zvýšenému riziku gastrointestinálnej ulcerácie alebo perforácie používať nesteroidné protizápalové lieky v kombinácii s liekom Palladia opatrne.
Swedish: Tabletthölje: Palladia 10 mg tabletter: makrogol, titandioxid (E171), laktosmonohydrat, triacetin, hypromellos, Indigokarmin (E132).
Slovak: Makrogol, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, triacetín, hypromelóza, indigokarmín (E132)
Swedish: • diarré, neutropeni, viktnedgång, blod i avföringen/blodig diarré/gastrointestinal blödning, anorexi, letargi, kräkningar, hälta/muskuloskeletala störningar, dehydrering, dermatit, pruritus, ökat alaninaminotransferasvärde, trombocytopeni, minskat albuminvärde, minskat hematokritvärde.
Slovak: • hnačka, neutropénia, úbytok hmotnosti, krv v stolici/hemoragická hnačka/gastrointestinálne krvácanie, anorexia, letargia, zvracanie; chromosť/muskuloskeletálne poruchy, dehydratácia, dermatitída, pruritus; zvýšená alanínaminotransferáza, trombocytopénia, znížený albumín, znížený hematokrit
Swedish: • bilirubin <1,25 gånger övre gränsen för normalvärdet
Slovak: Bilirubín <1,25
Swedish: Varje tablett innehåller 10 mg toceranib (som toceranibfosfat).
Slovak: Každá tableta obsahuje 10 mg toceranibu (ako toceranib fosfát).
Swedish: Avbryt behandlingen tills >1 000/µl har uppnåtts och de kliniska tecknen är normala.
Slovak: Prerušiť liečbu pokiaľ >1000/µl a normálne klinické príznaky, potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
Swedish: Varje tablett innehåller 50 mg toceranib (som toceranibfosfat).
Slovak: Každá tableta obsahuje 50 mg toceranibu (ako toceranib fosfát).
Swedish: Varje tablett innehåller 15 mg toceranib (som toceranibfosfat).
Slovak: Každá tableta obsahuje 15 mg toceranibu (ako toceranib fosfát).
Swedish: Avbryt behandlingen tills <1,25 gånger övre gränsen för normalvärdet har uppnåtts.
Slovak: Prerušiť liečbu pokiaľ <1,25