FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ASC(0-8) = Aire sous la courbe des concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre entre 0 à 8 heures après la prise de dose
Finnish: AUC(0-8) = vakaan tilan pitoisuus-aikakäyrän alle jäävä pinta-ala plasmassa annoksen antamisesta (0 h) 8 tuntiin asti annoksen jälkeen.
French: Une augmentation de l'incidence d'hydro-uretères et/ou d'hydronéphrose a été observée chez des rats traités par 2.000 mg/kg/jour dans une étude de la fertilité et de la reproduction générale, par 1.500 mg/kg/jour dans une étude de tératologie et par 500, 1.000 et 2.000 mg/kg/jour dans une étude périnatale et postnatale.
Finnish: Rotilla havaittiin virtsanjohtimen nestelaajentuman ja/tai vesimunuaisen ilmaantuvuuden lisääntymistä hedelmällisyyttä ja yleistä lisääntymiskykyä selvittäneessä tutkimuksessa annoksella 2 000 mg/kg/vrk; teratologisessa tutkimuksessa annoksella 1 500 mg/kg/vrk ja peri- ja postnataalisessa tutkimuksessa annoksilla 500, 1 000 ja 2 000 mg/kg/vrk.
French: • diminution du nombre de globules blancs, prise de poids
Finnish: • valkosolumäärän väheneminen, painonnousu
French: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich
Finnish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate
French: Douleurs neuropathiques périphériques
Finnish: Perifeerinen neuropaattinen kipu
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
French: Ces effets sont survenus chez des souris gravides ayant reçu des doses orales de 1.000 ou 3.000 mg/kg/jour au cours de l'organogenèse et chez des rates ayant reçu 500, 1.000 ou 2.000 mg/kg avant et pendant l'accouplement et pendant toute la gestation.
Finnish: Tällaisia vaikutuksia ilmeni, kun tiineille hiirille annettiin 1 000 tai 3 000 mg/kg/vrk suun kautta organogeneesin aikana ja rotille 500, 1 000 tai 2 000 mg/kg ennen parittelua, parittelukauden aikana ja koko tiineyden ajan.
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE PRÉSENTÉS PAR L'EMEA
Finnish: LIITE II EMEA:N ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET SEKÄ VALMISTEYHTEENVETOJEN, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
French: Aux concentrations cliniques adéquates, la gabapentine ne se lie pas aux récepteurs d'autres produits couramment utilisés ou à des récepteurs cérébraux de neurotransmetteurs, dont les récepteurs GABAA et GABAB, les récepteurs aux benzodiazépines, au glutamate, à la glycine ou au N-méthyl-d-aspartate.
Finnish: Gabapentiini ei sitoudu kliinisesti merkityksellisinä pitoisuuksina aivoissa muihin yleisiin lääkeainetai välittäjäainereseptoreihin, kuten GABAA-, GABAB-, bentsodiatsepiini-, glutamaatti-, glysiini- tai N-metyyli-d-aspartaatti (NMDA) -reseptoreihin.
French: Que contient [Neurontin et noms associés] - La substance active est la gabapentine.
Finnish: Mitä [Neurontin ja muut tuotenimet] sisältää - Vaikuttava aine on gabapentiini.
French: • vision floue et vision double
Finnish: • näön hämärtyminen, kaksoiskuvat
French: • diminution du nombre de globules blancs
Finnish: • pieni valkosolumäärä
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi: {pvm} [Täytetään kansallisesti]
French: P-Valeur
Finnish: Gabapentiini p-arvo
French: Si vous avez pris plus de [Neurontin et noms associés] que vous n'auriez dû Vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre au service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Finnish: Jos otat enemmän [Neurontinia ja muita tuotenimiä] kuin sinun pitäisi Soita heti lääkärillesi tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09-471 977) tai mene lähimmän sairaalan päivystykseen.
French: Ainsi, vous devez autant que possible essayer de ne prendre qu'un traitement antiépileptique pendant la grossesse et seulement sous les conseils de votre médecin.
Finnish: Raskausaikana olisi siis aina pyrittävä käyttämään vain yhtä epilepsialääkettä, jos lääkäri niin neuvoo.
French: b A administrer à la dose de 300 mg un jour sur deux.
Finnish: bannettava 300 mg:n annoksena joka toinen päivä.
French: Pfizer Hellas A.E. 243, Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grèce
Finnish: Pfizer Hellas A.E. 243, Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Greece
French: Dans les études cliniques réalisées chez les enfants, un comportement agressif et des hyperkinésies ont également été rapportés fréquemment.
Finnish: Lisäksi lapsille tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ilmoitettiin yleisesti aggressiivista käyttäytymistä ja hyperkinesiaa.
French: Neurontin et noms associés 600 mg comprimés pelliculés Neurontin et noms associés 800 mg comprimés pelliculés
Finnish: Neurontin ja muut tuotenimet 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Neurontin ja muut tuotenimet 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen
French: Aucun effet indésirable n'a été observé sur la fertilité ou la reproduction chez des rats traités par des doses allant jusqu'à 2.000 mg/kg (environ cinq fois la dose quotidienne maximale humaine exprimée en mg/m2 de surface corporelle).
Finnish: Rotilla ei havaittu hedelmällisyyteen eikä lisääntymiseen kohdistuvia haittavaikutuksia, kun annos oli enintään 2 000 mg/kg (noin 5 kertaa suurempi kuin ihon pinta-alan mg/m2-pohjalta laskettu ihmisen enimmäisvuorokausiannos).
French: diminution du nombre de globules blancs, prise de poids
Finnish: Valkosolujen väheneminen; painonnousu
French: Aucune conclusion certaine ne peut être formulée pour déterminer si l'augmentation du risque de malformations congénitales lors de chacune des grossesses qui ont été rapportées est liée à la gabapentine prise au cours de la grossesse, en raison de l'épilepsie elle-même et de la présence de médicaments antiépileptiques concomitants.
Finnish: Varmaa johtopäätöstä siitä, suurentaako raskauden aikana otettu gabapentiini synnynnäisten epämuodostumien riskiä, ei voida tehdä epilepsian oman luonteen vuoksi ja koska kaikissa ilmoitetuissa raskauksissa äiti on käyttänyt myös muita epilepsialääkevalmisteita.
French: Le traitement peut être instauré par une titration de dose, telle que décrite dans le tableau 1, ou par l'administration de 300 mg trois fois par jour (TID) au Jour 1.
Finnish: Hoidon voi aloittaa suurentamalla annosta taulukossa 1 esitetyllä tavalla tai antamalla ensimmäisenä päivänä 300 mg x 3/vrk.
French: Les effets indésirables fréquents susceptibles d'affecter plus d'1 personne sur 100 sont listés cidessous :
Finnish: Yleiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä sadasta:
French: Les concentrations plasmatiques maximales atteintes chez les rats traités par 2.000 mg/kg/jour sont 10 fois plus élevées que les concentrations plasmatiques atteintes chez les sujets traités par 3.600 mg/jour.
Finnish: Rotilla (annos 2 000 mg/kg/vrk) mitatut gabapentiinin enimmäispitoisuudet plasmassa olivat 10 kertaa suurempia kuin pitoisuudet, joita ihmisellä on mitattu annoksella 3 600 mg/vrk.
French: • réactions cutanées sévères nécessitant un traitement médical immédiat, gonflement des lèvres et du visage, éruption et rougeur cutanées, perte de cheveux
Finnish: • vaikeat ihoreaktiot, jotka vaativat välitöntä lääkärinhoitoa, huulten ja kasvojen turvotus,
French: fluctuations de la glycémie chez des patients diabétiques, élévations des enzymes hépatiques
Finnish: Verensokeritason vaihtelut diabetesta sairastavilla potilailla; maksantoimintakokeiden arvojen suureneminen
French: La biodisponibilité (fraction de dose absorbée) de la gabapentine a tendance à diminuer avec l'augmentation de la dose.
Finnish: Gabapentiinin biologinen hyötyosuus (imeytynyt annosfraktio) pienenee yleensä annoksen suuretessa.
French: • réactions allergiques telles qu'urticaire
Finnish: Allergiset reaktiot (esim. nokkosihottuma)
French: • fluctuations de la glycémie chez les patients diabétiques, résultats anormaux aux examens sanguins évoquant des problèmes hépatiques.
Finnish: • verensokeritasapainon heilahtelut diabeetikoilla, maksavaivoihin viittaavat epänormaalit verikokeiden tulokset
French: La gabapentine passe dans le lait maternel des femmes qui allaitent.
Finnish: Gabapentiini kulkeutuu imettävän naisen rintamaitoon.
French: • colère envers les autres, confusion, fluctuations de l'humeur, dépression, anxiété, nervosité,
Finnish: • vihamielisyys, sekavuus, mielialan vaihtelut, masennus, ahdistuneisuus, hermostuneisuus,
French: 5 COMMENT CONSERVER [NEURONTIN ET NOMS ASSOCIÉS] Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Finnish: [NEURONTININ JA MUIDEN TUOTENIMIEN] SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
French: agressivité, confusion et labilité émotionnelle, dépression, anxiété, nervosité, trouble de la pensée
Finnish: Vihamielisyys; sekavuus ja tunne-elämän epävakaus; masennus; ahdistuneisuus; hermostuneisuus; ajattelun poikkeavuus
French: Chaque gélule contient 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentine.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 100 mg, 300 mg tai 400 mg gabapentiinia.
French: Des conseils avisés doivent être donnés aux femmes susceptibles de devenir enceintes ou qui sont en âge de procréer et la nécessité du traitement antiépileptique doit être réévaluée lorsqu'une femme envisage une grossesse.
Finnish: Naispotilas, joka todennäköisesti tulee raskaaksi tai on hedelmällisessä iässä tarvitsee erikoislääkärin neuvontaa.
French: Des études in vitro menées avec de la gabapentine radiomarquée ont permis de caractériser un nouveau site de liaison des peptides dans les tissus cérébraux du rat, dont le néocortex et l'hippocampe, pouvant intervenir dans l'activité anticonvulsivante et antalgique de la gabapentine et de ses dérivés structuraux.
Finnish: Radioaktiivisesti merkityllä gabapentiinilla tehdyissä in vitro -tutkimuksissa on löydetty uudentyyppinen peptidin sitoutumiskohta rotan aivokudoksissa, myös neokorteksissa ja hippokampuksessa.
French: Dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques telle que la neuropathie diabétique et la névralgie post-zostérienne, l'efficacité et la sécurité d'emploi n'ont pas été étudiées sur des périodes de traitement supérieures à 5 mois dans le cadre d'études cliniques.
Finnish: Gabapentiinihoidon tehoa ja turvallisuutta perifeerisessä neuropaattisessa kivussa, kuten kivuliassa diabeettisessa neuropatiassa ja postherpeettisessä neuralgiassa, on selvitetty kliinisissä tutkimuksissa vain enintään 5 kuukauden hoidossa.
French: douleur, sueurs), douleurs à la poitrine
Finnish: unettomuus, pahoinvointi, kipu, hikoilu), rintakipu
French: œdème facial, purpura le plus souvent décrit comme des ecchymoses résultant d'un traumatisme physique, éruption, prurit, acné
Finnish: Kasvoturvotus; purppura, jota kuvaillaan useimmiten fyysisestä traumasta johtuvaksi mustelmoinniksi; ihottuma; kutina; akne.
French: Comme avec les autres antiépileptiques, les tentatives d'arrêt des antiépileptiques concomitants dans le traitement des patients réfractaires traités par un ou plusieurs antiépileptiques, en vue d'atteindre la monothérapie sous gabapentine, ont moins de chance de succès.
Finnish: Kuten muitakin epilepsialääkkeitä käytettäessä, yritykset siirtyä gabapentiini-monoterapiaan lopettamalla muut samanaikaiset epilepsialääkitykset hoitoon vastaamattomilla potilailla, jotka käyttävät useampaa kuin yhtä epilepsialääkettä, eivät useinkaan onnistu.
French: convulsions, hyperkinésie, dysarthrie, amnésie, tremblement, insomnie, céphalées, troubles sensitifs tels que paresthésie, hypoesthésie, troubles de la coordination, nystagmus, augmentation, diminution ou absence de réflexes
Finnish: Kouristukset; hyperkinesia; dysartria; muistinmenetys; vapina; unettomuus; päänsärky; tuntoaistimukset, kuten tuntohäiriöt; hypestesia; epänormaali koordinaatio; silmävärve; refleksien voimistuminen, heikkeneminen tai puuttuminen
French: mouvements anormaux (par exemple : choréoathétose, dyskinésie, dystonie) Affections oculaires
Finnish: Liikehäiriöt (esim. koreoatetoosi, dyskinesia, dystonia)
French: La gabapentine, la substance active de [Neurontin et noms associés], passe dans le lait maternel.
Finnish: Gabapentiini ([Neurontinin ja muiden tuotenimien] vaikuttava aine) erittyy ihmisen rintamaitoon.
French: Aucun effet n'a été observé chez des souris gravides ayant reçu 500 mg/kg/jour (environ 1/2 de la dose quotidienne humaine exprimée en mg/m2).
Finnish: Tiineillä hiirillä ei havaittu mitään vaikutuksia annoksella 500 mg/kg/vrk (noin ½ ihmiselle mg/m2pohjalta lasketusta 3 600 mg:n vuorokausiannoksesta).
French: Des posologies allant jusqu'à 50 mg/kg/jour ont été bien tolérées dans une étude clinique à long terme.
Finnish: Kliinisessä pitkäaikaistutkimuksessa jopa annos 50 mg/kg/vrk on ollut hyvin siedetty.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de la gabapentine chez l'enfant ont été déterminés chez 50 sujets sains âgés de 1 mois à 12 ans. D'une manière générale, les concentrations plasmatiques de gabapentine chez les enfants âgés > 5 ans sont similaires à celles des adultes exprimées en mg/kg.
Finnish: Plasman gabapentiinipitoisuudet ovat yli 5-vuotiailla lapsilla yleensä samansuuruisia kuin mg/kg-pohjalta hoidetuilla aikuisilla.
French: difficulté à dormir, céphalées, peau sensible, diminution de la sensibilité, difficulté de coordination, mouvements oculaires anormaux, augmentation, diminution ou absence de réflexes
Finnish: ihon aristus, tuntoaistimuksen heikkeneminen, koordinaatiovaikeudet, poikkeavat silmänliikkeet, refleksien voimistuminen, heikkeneminen tai puuttuminen,
French: syndrome de Stevens-Johnson, œdème de Quincke, érythème polymorphe, alopécie Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent :
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä; angioedeema; erythema multiforme; hiustenlähtö.
French: Vous devrez prendre [Neurontin et noms associés] en association à votre traitement actuel, sauf indication contraire.
Finnish: Ota [Neurontinia ja muita tuotenimiä] nykyhoitosi lisäksi, jollei lääkäri määrää toisin.
French: Elle n'a pas été mutagène in vitro dans les essais standards utilisant des cellules bactériennes ou de mammifères.
Finnish: Se ei ollut mutageeninen bakteeri- ja nisäkässoluilla tehdyissä in vitro -vakiokokeissa.
French: République Tchèque PFIZER SPOL S R.O., Stroupežnického17,
Finnish: PFIZER SPOL S R.O., Stroupežnického17, 15000 Praha 5
French: Les manifestations douloureuses peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante, d'élancement, de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d'endolorissement, de picotements, d'engourdissement, de pincements et de coups d'aiguille, etc.
Finnish: Potilas voi kuvailla kiputuntemustaan esimerkiksi sanoilla kuumottava, polttava, tykyttävä, lävistävä, pistävä, terävä, kouristava, jyskyttävä, kihelmöivä, turruttava, pistelevä.
French: SCHEMA POSOLOGIQUE - TITRATION INITIALE Jour 1
Finnish: ANNOSTUSKAAVIO - ANNOKSEN SUURENTAMINEN HOIDON ALUSSA Päivä 1
French: Le risque de malformations est augmenté d'un facteur de 2 - 3 dans la descendance des mères traitées par un médicament antiépileptique.
Finnish: Raskauden aikana käytetty epilepsialääke 2-3-kertaistaa lapsen synnynnäistenepämuodostumien riskin.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent :
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Yleiset:
French: Cmax (µg/ml) tmax (h) t½ (h)
Finnish: Cmax (mikrog/ml) 4.02 (24) 5.74 tmax (h)
French: Si vous oubliez de prendre [Neurontin et noms associés] Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte à moins que ce ne soit le moment de prendre la dose suivante.
Finnish: Jos unohdat ottaa [Neurontinia ja muita tuotenimiä] Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat asian, jollei ole jo seuraavan annoksen aika.
French: Le traitement peut être instauré par une titration de dose, telle que décrite dans le tableau 1.La dose initiale peut autrement être de 900 mg/jour répartie en trois prises égales.
Finnish: Vaihtoehtoisesti aloitusannoksena voi antaa 900 mg/vrk jaettuna kolmeen samansuuruiseen annokseen.
French: Chaque gélule de 400 mg contient 54 mg de lactose (sous forme monohydraté).
Finnish: Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 54 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
French: difficulté à marcher, faiblesse, douleur, sensation de malaise, symptômes pseudo-grippaux
Finnish: kävelyvaikeus, heikkous, kipu, sairaudentunne, vilustumista muistuttavat oireet
French: Egalement disponible sous forme d'un coffret de titration pour le traitement des douleurs neuropathiques, contenant 40 gélules à 300 mg et 10 comprimés à 600 mg. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Finnish: Lisäksi neuropaattisen kivun hoitoon on saatavana annostitrauspakkaus, jossa on 40 x 300 mg kapselia ja 10 x 600 mg tablettia.
French: Chaque gélule de 100 mg contient 13 mg de lactose (sous forme monohydraté).
Finnish: Yksi 100 mg kova kapseli sisältää 13 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
French: Chez les patients épileptiques, les concentrations de gabapentine dans le liquide céphalorachidien (LCR) ont été voisines de 20 % des concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre correspondantes.
Finnish: Gabapentiinin pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä on epilepsiaa sairastavilla noin 20 % vastaavista vakaan tilan pienimmistä pitoisuuksista plasmassa.
French: Un ajustement posologique est recommandé chez les insuffisants rénaux et chez les hémodialysés (voir rubrique 4.2).
Finnish: Annostuksen muuttamista suositellaan potilaille, joiden munuaistoiminta on heikentynyt tai jotka saavat hemodialyysihoitoa (ks. 4.2).
French: Chaque gélule de 300 mg contient 41 mg de lactose (sous forme monohydraté).
Finnish: Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 41 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
French: • lésions accidentelles, fracture, abrasion.
Finnish: • tapaturmainen vamma, murtuma, nirhauma.
French: 150b-600
Finnish: Kokonaisvuorokausiannosa (mg/vrk) 150b-600
French: • pneumonie, infection respiratoire, infection urinaire, infection, inflammation des oreilles
Finnish: • keuhkokuume, hengitysinfektio, virtsatieinfektio, infektio, korvatulehdus
French: Infections et infestations Très fréquent : infection virale Fréquent :
Finnish: Infektiot Hyvin yleiset:
French: • difficulté à respirer, bronchite, mal de gorge, toux, sécheresse du nez
Finnish: • hengitysvaikeudet, keuhkoputkitulehdus, kurkkukipu, yskä, nenän limakalvojen kuivuminen,
French: Elle est habituellement administrée en 3 prises séparées, la(/les) gélule(s) et le(s) comprimés étant pris tous les jours, habituellement une fois le matin, une fois l'après-midi et une fois le soir.
Finnish: Vuorokausiannos jaetaan tavallisesti kolmeen annokseen: anna ensimmäinen kapseli-/tablettiannos lapselle aamulla, toinen iltapäivällä ja kolmas illalla.
French: L'indication thérapeutique de la gabapentine comme thérapie antiépileptique d'appoint dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire, chez l'adulte et l'adolescent de 12 ans et plus, est reconnue.
Finnish: Gabapentiinin käyttöaihe epilepsian lisähoitona paikallisalkuisten toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla on vakiintunut.
French: En outre, un comportement agressif et des hyperkinésies ont souvent été observés chez l'enfant.
Finnish: Lapsilla raportoitiin myös yleisesti aggressiivisesta käyttäytymisestä ja hyperkinesiasta.
French: Ces doses représentent également environ 1 à 5 fois la dose humaine de 3.600 mg exprimée en mg/m2.
Finnish: Tällaiset annokset ovat myös noin 1-5 kertaa suurempia kuin ihmiselle mg/m2-pohjalta laskettu 3 600 mg:n vuorokausiannos.
French: Ces doses représentent environ 1/4 à 8 fois la dose quotidienne humaine de 3.600 mg exprimée en mg/m2.
Finnish: Nämä annokset ovat noin ¼-8 kertaa suurempia kuin ihmiselle mg/m2-pohjalta laskettu 3 600 mg:n vuorokausiannos.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [Täytetään kansallisesti]
French: Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg ou 800 mg de gabapentine.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg tai 800 mg gabapentiinia.
French: Utilisation chez les insuffisants rénaux
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilaat
French: La gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques telles que les neuropathies diabétiques douloureuses et les névralgies post-zostériennes chez l'adulte.
Finnish: Gabapentiini on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon.
French: • effets indésirables suivant un arrêt brutal du traitement (anxiété, difficulté à dormir, mal au cœur,
Finnish: • gabapentiinihoidon äkillisestä lopettamisesta johtuvat haittavaikutukset (ahdistuneisuus,
French: Aucune donnée ne montre que la gabapentine est métabolisée chez l'homme.
Finnish: Gabapentiinin metaboliasta ihmisessä ei ole näyttöä.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE {Nom} [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI {Nimi} [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
French: Ces doses correspondent à environ 1 à 5 fois la dose humaine de 3.600 mg exprimée en mg/m2.
Finnish: Nämä annokset ovat noin 1-5 kertaa suurempia kuin ihmiselle mg/m2-pohjalta laskettu 3 600 mg:n vuorokausiannos.
French: Il n'a pas été identifié de dose orale létale de gabapentine chez des souris et des rats ayant reçu des doses allant jusqu'à 8.000 mg/kg.
Finnish: Vaikka hiirille ja rotille on annettu suun kautta jopa 8 000 mg/kg gabapentiinia, letaalia annosta ei ole pystytty määrittämään.
French: Toutefois, chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère, l'hémodialyse peut être indiquée.
Finnish: Hemodialyysi voi kuitenkin olla aiheellinen, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
French: Des cas de pancréatites aiguës ont été rapportés au cours des traitements par la gabapentine.
Finnish: Gabapentiinihoitoa saaneilla on ilmoitettu akuuttia haimatulehdusta.
French: Flacon (PEBD) rond
Finnish: Silmään Pullo (LDPE) pyöreä
French: Voie d'administration
Finnish: EMA:n prosessinumero
French: Flacon (PEBD) ovale
Finnish: Silmään Pullo (LDPE) soikea
French: Quand le prendre et pour combien de temps
Finnish: Milloin lääkettä tulee ottaa ja miten pitkään
French: Faites-le en face d'un miroir si nécessaire.
Finnish: Voit tehdä tämän tarvittaessa peilin edessä, jos siitä on apua.
French: (figure 2).
Finnish: (kuva 2).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 11 décembre 2007 Date du dernier renouvellement : 24 septembre 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11.12.2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24.9.2012
French: Cependant, l'efficacité n'a pas été mesurée au-delà du 14
Finnish: Tehokkuutta ei kuitenkaan mitattu 14. leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen.
French: Ils peuvent augmenter le risque de saignement.
Finnish: Ne voivat lisätä verenvuodon riskiä.
French: Rares : vertiges, maux de tête
Finnish: Harvinainen: huimaus, päänsärky
French: • Penchez la tête en arrière.
Finnish: • Taivuta päätäsi takakenoon.
French: Comment l'utiliser Lavez-vous les mains avant de commencer.
Finnish: Käyttöohje Pese kätesi ennen kuin aloitat.
French: Compte tenu de leurs mécanismes d'action, l'utilisation concomitante de ces médicaments n'est pas recommandée.
Finnish: Ottaen huomioon näiden lääkkeiden toimintamekanismin niitä ei ole suositeltavaa käyttää samanaikaisesti.
French: Si vous avez utilisé plus de NEVANAC que vous n'auriez dû Rincez votre œil avec de l'eau tiède.
Finnish: Jos käytät enemmän NEVANAC-valmistetta kuin sinun pitäisi Huuhtele silmä haalealla vedellä.
French: Ces effets indésirables ont été observés jusqu'à 1 personne sur 100.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia on havaittu enintään yhdellä ihmisellä sadasta.