FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian:  Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si aggrava, informi il medico.
Romanian:  Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă, spuneți medicului dumneavoastră.
Italian: Lacca alluminio indaco carminio Lattosio monoidrato Polietilene glicole
Romanian: Hipromeloză Indigo carmin Lactoză monohidrat
Italian: Eviplera non deve essere somministrato in concomitanza con rilpivirina cloridrato a meno che non sia necessario per l'aggiustamento della dose nella somministrazione con rifabutina (vedere paragrafi 4.2 e 4.5).
Romanian: Eviplera nu trebuie administrat concomitent cu clorhidrat de rilpivirină, cu excepția cazului în care este necesar pentru ajustarea dozei la administrarea de rifabutină (vezi pct. 4.2 și 4.5).
Italian: acidosi lattica3
Romanian: acidoză lactică3
Italian: In questa analisi, le mutazioni associate a resistenza agli NNRTI che si sono sviluppate più frequentemente in questi pazienti sono state V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y e F227C.
Romanian: În această analiză, cele mai frecvente mutații asociate cu rezistența la INNRT apărute la acești pacienți au fost: V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y și F227C.
Italian: Dopo l'inizio della somministrazione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) multipli o a dosi elevate, sono stati segnalati casi di insufficienza renale acuta in pazienti trattati con tenofovir disoproxil che presentavano fattori di rischio di disfunzioni renale.
Romanian: S-au raportat cazuri de insuficiență renală acută după inițierea tratamentului cu doze mari sau repetate de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) la pacienții tratați cu tenofovir disoproxil și cu factori de risc pentru disfuncție renală.
Italian: Pazienti co-infetti HIV/HBV o HCV
Romanian: Procent de pacienți cu infecție concomitentă cu VHB/VHC
Italian: Eviplera non deve essere somministrato in concomitanza con adefovir dipivoxil (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Eviplera nu trebuie administrat concomitent cu adefovir dipivoxil (vezi pct. 4.5).
Italian: Film di rivestimento: ipromellosa, lacca alluminio indaco carminio, lattosio monoidrato, polietilene glicole, ossido di ferro rosso, lacca alluminio giallo arancio (E110), biossido di titanio e triacetina.
Romanian: Hipromeloză, lac de aluminiu indigo carmin, lactoză monohidrat, polietilenglicol, oxid roșu de fer, lac de aluminiu galben amurg (E 110), dioxid de titan și triacetin.
Italian: Non sono state rilevate differenze clinicamente significative della farmacocinetica di rilpivirina tra gli uomini e le donne.
Romanian: Farmacocinetica rilpivirinei nu a prezentat diferențe relevante din punct de vedere clinic între bărbați și femei.
Italian: CONTRACCETTIVI ORALI Etinilestradiolo/Noretindrone/ Emtricitabina
Romanian: CONTRACEPTIVE ORALE Etinilestradiol/Noretindronă/ Emtricitabină
Italian: Se la terapia con Eviplera viene interrotta in pazienti co-infetti con virus HIV e virus dell'epatite B (HBV), questi pazienti devono essere tenuti sotto stretto controllo per rilevare esacerbazioni dell'epatite (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: În cazul întreruperii tratamentului cu Eviplera la pacienții infectați concomitent cu HIV și virusul hepatitic B (VHB), acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție, pentru a detecta apariția exacerbării hepatitei (vezi pct. 4.4).
Italian: • rilpivirina, un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI).
Romanian: rilpivirină, un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază (INNRT).
Italian: L'esposizione media (%CV) ad emtricitabina è aumentata da 12 (25%) µg•h/mL in pazienti con funzione renale normale a 20 (6%) µg•h/mL, 25 (23%) µg•h/mL e 34 (6%) µg•h/mL, rispettivamente, in pazienti con compromissione renale lieve, moderata e severa.
Romanian: Valoarea medie a expunerii sistemice (CV%) la emtricitabină a crescut de la 12 (25%) µg•oră/ml la pacienții cu funcție renală normală, la 20 (6%) µg•oră/ml, 25 (23%) µg•oră/ml și 34 (6%) µg•oră/ml, la pacienții cu insuficiență renală ușoară, moderată și, respectiv severă.
Italian: La farmacocinetica di emtricitabina non è stata studiata in pazienti con vario grado di insufficienza epatica.
Romanian: Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la pacienți cu grade diferite de insuficiență hepatică.
Italian: ANTI-INFETTIVI
Romanian: ANTIINFECȚIOASE
Italian: Durante la terapia antiretrovirale il peso e i livelli ematici dei lipidi e del glucosio possono aumentare (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creșteri ale greutății corporale, a concentrațiilor lipidelor plasmatice și a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Italian: In studi di associazione su emtricitabina associata a NRTI (abacavir, didanosina, lamivudina, stavudina, tenofovir e zidovudina), NNRTI (delavirdina, efavirenz, nevirapina e rilpivirina) e PI (amprenavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir) sono stati osservati effetti da additivi a sinergici.
Romanian: În studiile care au investigat efectele asocierii emtricitabinei cu diferiți INRT (abacavir, didanozină, lamivudină, stavudină, tenofovir și zidovudină), INNRT (delavirdină, efavirenz, nevirapină și rilpivirină) și IP (amprenavir, nelfinavir, ritonavir și saquinavir) s-au observat efecte aditive până la sinergice.
Italian: Inibitori dell'attività di strand transfer dell'integrasi Raltegravir/Emtricitabina
Romanian: Inhibitori ai transferului catenar mediat de integrază Raltegravir/Emtricitabină
Italian: • Medicinali che contengono didanosina (per infezione da HIV): l'assunzione di Eviplera con altri medicinali antivirali che contengono didanosina può aumentare il livello di didanosina nel sangue e può ridurre la conta di cellule CD4+.
Romanian: Administrarea Eviplera în asociere cu alte medicamente antivirale care conțin didanozină poate determina creșterea concentrației de didanozină din sânge și scăderea numărul de celule CD4+.
Italian: Rilpivirina non inibisce le DNA polimerasi α e β cellulari umane e la DNA polimerasi γ mitocondriale.
Romanian: La om, rilpivirina nu inhibă ADN-polimerazele celulare α și β și nici ADN-polimeraza mitocondrială γ.
Italian: Dei 24 pazienti trattati con Eviplera che al basale presentavano nell'HIV-1 la sostituzione preesistente K103N associata a NNRTI, 17 pazienti su 18 nel braccio Eviplera e 5 pazienti su 6 nel braccio di proseguimento del regime basale, dopo il passaggio a Eviplera, hanno mantenuto la soppressione virologica, rispettivamente per 48 settimane e 24 settimane di trattamento.
Romanian: Dintre cei 24 pacienți tratați cu Eviplera și infectați cu HIV-1 prezentând, la inițierea studiului, substituția K103N asociată cu INNRT, la 17 dintre cei 18 pacienți din grupul tratat cu Eviplera și la 5 dintre cei 6 pacienți din grupul MTA a fost menținută supresia virusologică după înlocuirea tratamentului cu Eviplera; supresia virusologică a fost menținută până la 48 săptămâni și, respectiv, 24 săptămâni de tratament.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati con un rapporto di 2:1 al passaggio a Eviplera al basale (braccio Eviplera, n = 317) o al proseguimento del regime antiretrovirale basale per 24 settimane (braccio di proseguimento del regime basale, n = 159) prima del passaggio a Eviplera per altre 24 settimane (braccio del passaggio ritardato, n = 152).
Romanian: Pacienții au fost randomizați în raport de 2:1 pentru a fi alocați grupului la care tratamentul anterior a fost înlocuit cu Eviplera la inițierea studiului (grupul tratat cu Eviplera, n = 317) sau grupului la care s-a menținut tratamentul antiretroviral anterior timp de 24 săptămâni (grupul MTA, n = 159), urmat de înlocuirea tratamentului cu Eviplera pentru următoarele 24 săptămâni (grupul cu înlocuirea tardivă a tratamentului, n = 152).
Italian: Un aumento del rischio di reazioni avverse associate a Eviplera e ai suoi singoli componenti può essere osservato in caso di sovradosaggio.
Romanian: În cazul unui supradozaj poate fi observat un risc crescut de reacții adverse asociate cu Eviplera și substanțele active individuale din compoziția acestuia.
Italian: Eviplera contiene lattosio e lacca alluminio giallo arancio (E110)
Romanian: Eviplera conține lactoză și lac de aluminiu galben amurg (E 110)
Italian: Esacerbazioni dell'epatite dopo interruzione del trattamento Nei pazienti infetti da HIV con co-infezione da HBV, dopo interruzione del trattamento, sono comparse evidenze cliniche e di laboratorio di esacerbazioni dell'epatite (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Exacerbări ale hepatitei după întreruperea tratamentului La pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB au fost observate manifestări clinice și de laborator ale hepatitei, după întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Italian: In studi di associazione su tenofovir associato a NRTI (abacavir, didanosina, emtricitabina, lamivudina, stavudina e zidovudina), NNRTI (delavirdina, efavirenz, nevirapina e rilpivirina) e PI (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir) sono stati osservati effetti da additivi a sinergici.
Romanian: În studiile care au investigat efectele asocierii tenofovirului cu diferiți INRT (abacavir, didanozină, emtricitabină, lamivudină, stavudină și zidovudină), INNRT (delavirdină, efavirenz, nevirapină și rilpivirină) și IP (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir și saquinavir) s-au observat efecte aditive până la sinergice.
Italian: La media (%CV) dei valori di Cmax e AUC0-∞ di tenofovir è stata rispettivamente di 223 (34,8%) ng/mL e 2.050 (50,8%) ng•h/mL nei soggetti normali in confronto ai 289 (46,0%) ng/mL e 2.310 (43,5%) ng•h/mL nei soggetti con moderata compromissione epatica ed a 305 (24,8%) ng/mL e 2.740 (44,0%) ng•h/mL nei soggetti con severa compromissione epatica.
Romanian: Valorile medii (CV%) ale Cmax și ASC0-∞ pentru tenofovir au fost 223 (34,8%) ng/ml și 2.050 (50,8%) ng•oră/ml, respectiv la pacienții cu funcție normală, în comparație cu 289 (46,0%) ng/ml și 2.310 (43,5%) ng•oră/ml la pacienții cu insuficiență hepatică moderată, și 305 (24,8%) ng/ml și 2.740 (44,0%) ng•oră/ml la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Italian: La riduzione a 250 mg della dose di didanosina co-somministrata con tenofovir disoproxil è stata associata ad un'alta percentuale di fallimenti virologici nell'ambito di molte combinazioni testate per il trattamento dell'infezione da HIV-1.
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și didanozină în doză redusă de 250 mg a fost asociată cu o rată ridicată de eșec virusologic pentru mai multe asocieri studiate pentru tratamentul infecției cu
Italian: In un'analisi raggruppata della resistenza a 96 settimane su pazienti che assumevano emtricitabina/tenofovir disoproxil + rilpivirina cloridrato negli studi clinici di fase III C209 e C215 sono stati osservati 78 pazienti con fallimento virologico; per 71 di tali pazienti erano disponibili informazioni sulla resistenza genotipica.
Romanian: La săptămâna 96, în analiza combinată a datelor privind rezistența, obținute din studiile clinice de fază III C209 și C215, 78 dintre pacienții cărora li s-a administrat emtricitabină/tenofovir disoproxil + clorhidrat de rilpivirină au prezentat un eșec virusologic; informații privind rezistența genotipică fiind disponibile la 71 dintre acești pacienți.
Italian: È stato osservato che la co-somministrazione di Eviplera e di medicinali che inducono CYP3A determina una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina, che potrebbe potenzialmente indurre una perdita dell'efficacia terapeutica di Eviplera (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: S-a observat că administrarea concomitentă de Eviplera și medicamente care induc activitatea CYP3A scade concentrațiile plasmatice de rilpivirină, putând determina pierderea efectului terapeutic al Eviplera (vezi pct. 4.3).
Italian: I pazienti con una carica virale al basale >100.000 copie/mL di HIV-1 RNA che hanno manifestato un fallimento virologico hanno presentato un tasso superiore di resistenza emergente al trattamento alla classe degli NNRTI.
Romanian: La pacienții cu o valoare inițială a încărcăturii virale >100000 copii ARN HIV-1/ml și având un eșec virusologic a fost observată mai frecvent apariția rezistenței la medicamentele din clasa INNRT.
Italian: I ceppi di HIV-1 contenenti le sostituzioni K103N, Y181C o associate a rilpivirina con resistenza agli NNRTI erano sensibili a tenofovir.
Romanian: Tulpinile HIV-1 conținând substituții ce determină rezistență la INNRT, cum sunt K103N, Y181C sau substituții ce determină și rezistență la rilpivirină, au fost sensibile la tenofovir.
Italian: Come con altri medicinali antiretrovirali, a guidare l'uso di Eviplera devono essere l'analisi delle resistenze e/o i dati anamnestici di resistenza (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Similar altor medicamente antiretrovirale, rezultatele testării rezistenței și/sau datele bibliografice privind rezistența trebuie utilizate pentru a orienta tratamentul cu Eviplera (vezi pct. 4.4).
Italian: Molto comune: aumento dell'amilasi pancreatica2, vomito1, 2, 3, diarrea1, 3, nausea1, 2, 3
Romanian: Foarte frecvente: concentrații crescute ale amilazei pancreatice2, vărsături1, 2, 3, diaree1, 3, greață1, 2, 3 Frecvente:
Italian: Negli studi raggruppati di fase III C209 e C215, condotti in pazienti mai trattati in precedenza, nel braccio trattato con rilpivirina, a 96 settimane, la variazione media rispetto al basale del colesterolo totale (a digiuno) è stata di 5 mg/dL, del colesterolo legato alle lipoproteine ad alta densità (HDL) (a digiuno) di 4 mg/dL, del colesterolo legato alle lipoproteine a bassa densità (LDL) (a digiuno) di 1 mg/dL e dei trigliceridi (a digiuno) di −7 mg/dL.
Romanian: La 96 săptămâni, în studiile de fază III C209 și C215 combinate, efectuate la pacienți netratați anterior, în grupul tratat cu rilpivirină modificarea medie observată comparativ cu momentul inițial a fost de 5 mg/dl pentru colesterolul total (în condiții de repaus alimentar), 4 mg/dl pentru lipoproteine cu densitate mare (HDL) - colesterol (în condiții de repaus alimentar), 1 mg/dl pentru lipoproteine cu densitate scăzută (LDL) - colesterol (în condiții de repaus alimentar) și −7 mg/dl pentru trigliceride (în condiții de repaus alimentar).
Italian: Emtricitabina ha mostrato attività antivirale in colture cellulari nei confronti dei sottotipi A, B, C, D, E, F e G di HIV-1 (valori di EC50 compresi tra 0,007 e 0,075 µM) e ha mostrato attività specifica per il ceppo nei confronti di HIV-2 (valori di EC50 compresi tra 0,007 e 1,5 µM).
Romanian: În culturi de celule, emtricitabina a prezentat activitate antivirală împotriva subtipurilor A, B, C, D, E, F și G ale HIV-1 (valori ale CE50 cuprinse între 0,007 și 0,075 µM) și a demonstrat activitate specifică împotriva tulpinii HIV-2 (valori ale CE50 cuprinse între 0,007 și 1,5 µM).
Italian: La bioequivalenza di una compressa rivestita con film di Eviplera con una capsula rigida di emtricitabina 200 mg, una compressa rivestita con film di rilpivirina (come cloridrato) 25 mg e una compressa rivestita con film di tenofovir disoproxil 245 mg è stata valutata dopo somministrazione in dose singola in soggetti sani a stomaco pieno.
Romanian: Bioechivalența unui comprimat filmat de Eviplera cu o capsulă de emtricitabină 200 mg, un comprimat filmat de rilpivirină (sub formă de clorhidrat) 25 mg și un comprimat filmat de tenofovir disoproxil 245 mg a fost stabilită după administrarea unei doze unice la subiecți sănătoși, după consumul de alimente.
Italian: Le reazioni avverse da studi clinici e dall'esperienza post-marketing, considerate possibilmente correlate al trattamento con i componenti di Eviplera, sono di seguito elencate nella Tabella 2, suddivisi per classificazione per sistemi e organi e per frequenza.
Romanian: Reacțiile adverse considerate cel puțin posibil a fi asociate tratamentului cu componentele Eviplera sunt prezentate în Tabelul 2 de mai jos, clasificate în funcție de aparatele, sistemele și organele afectate și în funcție de frecvență, pe baza experienței din studiile clinice și după punerea pe piață.
Italian: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg una volta al giorno)5/rilpivirina/emtricitabina (25 mg/200 mg una volta al giorno)6
Romanian: Sofosbuvir/Velpatasvir Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg o dată pe zi)5/Rilpivirină/Emtricitabină (25 mg/200 mg o dată pe zi)6
Italian: Ha sviluppato resistenza associata a lamivudina/emtricitabina un numero maggiore di pazienti che hanno presentato fallimento virologico con rilpivirina rispetto a quelli che l'hanno presentato con efavirenz (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: Un număr mai mare de pacienți prezentând un eșec virusologic după tratamentul cu rilpivirină au dezvoltat rezistență asociată lamivudinei/emtricitabinei, comparativ cu pacienții prezentând un eșec după tratamentul cu efavirenz (vezi pct. 5.1).
Italian: I virus resistenti a emtricitabina con la sostituzione M184V/I presentavano una resistenza crociata a lamivudina, ma sono rimasti sensibili a didanosina, stavudina, tenofovir e zidovudina.
Romanian: Virusurile cu substituția M184V/I rezistente la emtricitabină au prezentat rezistență încrucișată la lamivudină, însă și-au menținut sensibilitatea la didanozină, stavudină, tenofovir și zidovudină.
Italian: Se un paziente vomita oltre 4 ore dopo l'assunzione di Eviplera, non è necessario che assuma un'ulteriore dose di Eviplera fino alla successiva dose normalmente programmata.
Romanian: Dacă un pacient prezintă vărsături la mai mult de 4 ore de la administrarea Eviplera, nu este necesară administrarea unei doze suplimentare de Eviplera până la următoarea doză administrată în mod obișnuit.
Italian: In assenza di tale condizione non viene considerata correlata a tenofovir disoproxil.
Romanian: Nu se consideră că există o relație cauzală cu tenofovir disoproxil în absența acestei afecțiuni.
Italian: ANALGESICI Paracetamolo/Emtricitabina
Romanian: ANALGEZICE Paracetamol/Emtricitabină
Italian: • aumento della creatinina nel sangue
Romanian: • valoari crescute ale concentrației de creatinină din sânge
Italian: Neutropenia1, riduzione della conta leucocitaria2, riduzione dell'emoglobina2, riduzione della conta piastrinica2
Romanian: neutropenie1, număr scăzut de leucocite2, valori scăzute ale hemoglobinei2, număr redus de trombocite2
Italian: ANALGESICI NARCOTICI Metadone/Emtricitabina
Romanian: ANALGEZICE DE TIP NARCOTIC Metadonă/Emtricitabină
Italian: Aumento mediano dei CD4+ dal basale (x 106 cellule/L)
Romanian: Valoarea mediană a numărului inițial de celule CD4+ (interval), x 106 celule/l
Italian: I virus resistenti a emtricitabina con mutazione M184V/I hanno presentato resistenza crociata alla lamivudina, ma hanno mantenuto la sensibilità alla didanosina, stavudina, tenofovir, zalcitabina e zidovudina.
Romanian: Virusurile rezistente la emtricitabină, prezentând mutația M184V/I, au demonstrat rezistență încrucișată la lamivudină, dar și-au menținut sensibilitatea la didanozină, stavudină, tenofovir, zalcitabină și zidovudină.
Italian: Eviplera deve essere usato con cautela quando somministrato con un medicinale a rischio noto di Torsione di Punta.
Romanian: Eviplera trebuie utilizat cu precauție în cazul administrării concomitente cu un medicament care prezintă un risc cunoscut de torsadă a vârfurilor.
Italian: Rifapentina2
Romanian: Rifapentină2
Italian: Il profilo delle reazioni avverse di emtricitabina, rilpivirina cloridrato e tenofovir disoproxil in pazienti co-infetti da HIV/HBV o HIV/HCV è risultato simile a quello osservato in pazienti infetti da HIV senza co-infezione da HBV.
Romanian: Pacienți infectați concomitent cu HIV/VHB sau VHC Profilul reacțiilor adverse ale emtricitabinei, clorhidratului de rilpivirină și tenofovir disoproxilului la pacienții infectați concomitent cu HIV/VHB sau HIV/VHC a fost similar celui observat la pacienții infectați numai cu HIV.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirali per uso sistemico; antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, associazioni.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic; antivirale pentru tratamentul infecțiilor cu HIV, combinații, codul ATC: J05AR08.
Italian: Tenofovir ha mostrato attività antivirale su culture cellulari nei confronti dei sottotipi A, B, C, D, E, F, G e O di HIV-1 (valori di EC50 compresi tra 0,5 e 2,2 µM) e attività specifica per il ceppo nei confronti di HIV-2 (valori di EC50 compresi tra 1,6 e 5,5 µM).
Romanian: În culturi de celule, tenofovirul a prezentat activitate antivirală împotriva subtipurilor A, B, C, D, E, F, G și O ale HIV-1 (valori ale CE50 cuprinse între 0,5 și 2,2 µM) și a demonstrat activitate specifică împotriva tulpinii HIV-2 (valori ale CE50 cuprinse între 1,6 și 5,5 µM).
Italian: 1 Questo studio d'interazione è stato condotto con una dose di rilpivirina cloridrato superiore a quella raccomandata per la valutazione dell'effetto massimo sul medicinale co-somministrato.
Romanian: 1 Acest studiu privind interacțiunile a fost efectuat cu o doză de clorhidrat de rilpivirină mai mare decât cea recomandată,
Italian: In caso di vomito verificatosi entro 4 ore dall'assunzione di Eviplera, prenda un'altra compressa con del cibo.
Romanian: Dacă prezentați vărsături la mai puțin de 4 ore după ce ați luat Eviplera, luați un alt comprimat, împreună cu alimente.
Italian: Esomeprazolo2
Romanian: Esomeprazol2
Italian: Nell'esperienza post-marketing con Eviplera sono stati segnalati casi di severe reazioni cutanee con sintomi sistemici, comprendenti ma non limitati a eruzioni cutanee accompagnate da febbre, vescicole, congiuntivite, angioedema, valori elevati della funzionalità epatica e/o eosinofilia.
Romanian: După punerea pe piață a medicamentului Eviplera au fost raportate cazuri de reacții cutanate severe, cu simptome sistemice, care au inclus, printre altele, erupții cutanate tranzitorii însoțite de febră, vezicule, conjunctivită, angioedem, valori crescute ale testelor privind funcția hepatică și/sau eozinofilie.
Italian: È stato osservato che la co-somministrazione di Eviplera con inibitori della pompa protonica determina una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina a causa dell'aumento del pH gastrico, che potrebbe potenzialmente indurre una perdita dell'effetto terapeutico di Eviplera (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: S-a observat că administrarea concomitentă de Eviplera și inhibitori ai pompei de protoni scade concentrațiile plasmatice de rilpivirină (din cauza creșterii pH-ului gastric), putând determina pierderea efectul terapeutic al Eviplera (vezi pct. 4.3).
Italian: 3 Questo studio d'interazione è stato condotto con una dose di rilpivirina cloridrato superiore a quella raccomandata per la valutazione dell'effetto massimo sul medicinale co-somministrato.
Romanian: 3 Acest studiu privind interacțiunile a fost efectuat cu o doză de clorhidrat de rilpivirină mai mare decât cea recomandată,
Italian: Nei pazienti che non hanno risposto a Eviplera e che hanno sviluppato resistenza a Eviplera è generalmente stata osservata una resistenza crociata ad altri NNRTI approvati (etravirina, efavirenz, nevirapina).
Romanian: Rezistență la emtricitabină/lamivudină Rezistență la rilpivirină Rezistență la efavirenz La acei pacienții cu eșec terapeutic la tratamentul cu Eviplera la care a apărut rezistență la Eviplera, s-a observat, în general, rezistență încrucișată la alte INNRT aprobate (etravirină, efavirenz, nevirapină).
Italian: IMMUNOSOPPRESSORI Tacrolimus/Tenofovir disoproxil/Emtricitabina
Romanian: IMUNOSUPRESOARE Tacrolimus/Tenofovir disoproxil/ Emtricitabină
Italian: È probabile che la cosomministrazione causi riduzioni significative delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina (induzione degli enzimi CYP3A).
Romanian: Este posibil ca administrarea concomitentă să determine scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rilpivirină (inducerea activității izoenzimelor CYP3A).
Italian: L'uso di Eviplera deve essere accompagnato dall'uso di contraccettivi efficaci.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepția la bărbați și femei Administrarea Eviplera trebuie însoțită de utilizarea de măsuri contraceptive eficace.