FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Enfoncez l'aiguille jaune au centre du bouchon en caoutchouc du flacon.
Norwegian Bokmål: - Stikk den gule nålen midt igjennom gummiproppen på hetteglasset.
French: Afin de réduire l'irritation cutanée, changez chaque jour de point d'injection sur votre ventre.
Norwegian Bokmål: For å begrense lokal irritasjon, bør du velge forskjellige injeksjonssteder hver dag.
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cetrotide Rådfør deg med legen din dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
French: - S'il reste du médicament dans le flacon, retirez l'aiguille jaune jusqu'à ce que son extrémité se trouve juste à l'intérieur du bouchon en caoutchouc.
Norwegian Bokmål: - Dersom det finnes væske igjen i hetteglasset, trekkes den gule nålen ut til enden av nålen så vidt er på innsiden av gummiproppen.
French: Comment utiliser Cetrotide
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cetrotide
French: Remplissez à nouveau la seringue avec le médicament contenu dans le flacon - Retournez le flacon de bas en haut.
Norwegian Bokmål: Slik fylles sprøyten igjen med legemiddel fra hetteglasset - Snu hetteglasset opp ned.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE DE 1 FLACON ET 1 SERINGUE PREREMPLIE EMBALLAGE DE 7 FLACONS ET 7 SERINGUES PREREMPLIES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED 1 HETTEGLASS OG 1 FERDIGFYLT SPRØYTE ESKE MED 7 HETTEGLASS OG 7 FERDIGFYLTE SPRØYTER
French: Le cétrorélix est contre-indiqué chez les patientes présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Cetrorelix er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.
French: Des cas de réactions allergiques/pseudo-allergiques, y compris des réactions anaphylactiques mettant en jeu le pronostic vital, ont été signalés lors de l'administration de la première dose (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om allergiske/pseudoallergiske reaksjoner, inkludert livstruende anafylaksi, i forbindelse med den første dosen (se pkt.
French: Ce médicament doit être à température ambiante avant injection.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ha romtemperatur før injisering.
French: - N'agitez pas, car cela crée des bulles dans la préparation.
Norwegian Bokmål: - Skal ikke rystes, da vil det dannes bobler i legemidlet.
French: - Lorsque la seringue est vide, retirez lentement l'aiguille grise en conservant la même inclinaison.
Norwegian Bokmål: - Når sprøyten er tom, drar du den grå nålen langsomt ut igjen i samme vinkel.
French: • une aiguille grise pour injecter le médicament dans votre ventre,
Norwegian Bokmål: • én injeksjonsnål med et grått merke - til å injisere legemidlet i buken
French: Comment se présente Cetrotide et contenu de l'emballage extérieur Cetrotide se présente sous forme de poudre et solvant pour solution injectable.
Norwegian Bokmål: Hvordan Cetrotide ser ut og innholdet i pakningen Cetrotide er pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
French: Après reconstitution avec le solvant fourni, chaque mL de solution contient 0,25 mg de cétrorélix.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning i medfølgende oppløsningsvæske inneholder hver ml oppløsning 0,25 mg cetrorelix.
French: Ce médicament doit être ramené à température ambiante avant injection.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må oppnå romtemperatur før injisering.
French: Flacons de 2 mL (en verre de type I) fermés par un bouchon (en caoutchouc bromobutyle) et un opercule amovible en aluminium.
Norwegian Bokmål: 2 ml hetteglass (type I glass) med propp (bromobutylgummi) og vippelokk av aluminium.
French: Dans quels cas Cetrotide est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Cetrotide brukes mot
French: • La substance active est le cétrorélix.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er cetrorelix.
French: Le flacon de poudre contient 0,25 mg de cétrorélix et la seringue préremplie contient 1 mL de solvant.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med pulver inneholder 0,25 mg cetrorelix og den ferdigfylte sprøyten inneholder 1 ml væske.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Comment mélanger et injecter Cetrotide
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cetrotide Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Hvordan Cetrotide blandes og injiseres
French: Retirez l'aiguille jaune de la seringue et posez la seringue.
Norwegian Bokmål: Skru den gule nålen løs fra sprøyten og legg sprøyten ned.
French: Affections du système nerveux Peu fréquent :
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Mindre vanlige:
French: Destruction - Utilisez chaque aiguille, chaque flacon et chaque seringue une seule fois.
Norwegian Bokmål: Avhending - Nåler, hetteglass og sprøyter skal bare brukes en gang.
French: • Si vous faites l'injection chaque matin : commencez vos injections le 5
Norwegian Bokmål: • Ved injisering om morgenen: Start injeksjonene på dag 5 eller 6 i behandlingssyklusen.
French: Présentations 1 flacon et 1 seringue préremplie ou 7 flacons et 7 seringues préremplies.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass og 1 ferdigfylt sprøyte eller 7 hetteglass og 7 ferdigfylte sprøyter.
French: Cela peut indiquer une réaction excessive des ovaires au traitement et l'apparition de gros kystes ovariens.
Norwegian Bokmål: Det kan være tegn på at eggstokkene har overreagert på behandlingen og at det har utviklet seg store cyster i eggstokkene.
French: • Une irritation cutanée légère et transitoire au point d'injection, telle que rougeur, démangeaisons ou gonflement, peut survenir.
Norwegian Bokmål: • Mild og kortvarig hudirritasjon på injeksjonsstedet kan forekomme, som rødfarge i huden, kløe eller hevelse.
French: Pour chaque flacon, la boîte contient en outre :
Norwegian Bokmål: I tillegg inneholder pakningen (for hvert hetteglass):
French: - Essuyez le bouchon en caoutchouc et l'anneau métallique avec le premier tampon imbibé d'alcool.
Norwegian Bokmål: - Tørk av gummiproppen og metallringen med den ene desinfeksjonskompressen.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA} Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ} Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): Error!
French: 7 aiguilles pour injection hypodermique (27 gauge) 14 tampons imbibés d'alcool
Norwegian Bokmål: 7 subkutane kanyler (27 gauge) 14 desinfeksjonskompresser
French: Ajoutez l'eau contenue dans la seringue préremplie à la poudre contenue dans le flacon - Retirez l'emballage extérieur de l'aiguille jaune.
Norwegian Bokmål: Slik tilsettes vannet fra den ferdigfylte sprøyten til pulveret i hetteglasset - Ta den gulmerkede nålen ut av pakningen.
French: Le cétrorélix est un antagoniste du facteur de libération de l'hormone lutéinisante (LH-RH).
Norwegian Bokmål: Cetrorelix er en luteiniserende hormon-frisettende hormon (LHRH)-antagonist.
French: Vous continuerez à vous injecter ce médicament jusqu'au matin (inclus) du jour où vos ovules seront prélevés (induction de l'ovulation).
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta dette legemidlet til og med morgenen den dagen eggene skal hentes ut (igangsetting av eggløsning).
French: Les études de toxicité aiguë, subaiguë et chronique réalisées chez le rat et le chien par voie souscutanée n'ont mis en évidence aucun organe cible.
Norwegian Bokmål: I akutte, subakutte og kroniske toksisitetsstudier med subkutan administrering av cetrorelix til rotte og hund, ble det ikke observert toksisitet i målorgan.
French: • une aiguille jaune pour injecter l'eau stérile dans le flacon et pour aspirer le médicament reconstitué hors du flacon,
Norwegian Bokmål: • én injeksjonsnål med et gult merke - til å injisere sterilt vann i hetteglasset og til å trekke opp ferdigblandet legemiddel fra hetteglasset
French: À l'heure actuelle, l'expérience acquise sur le cétrorélix au cours de protocole de stimulation ovarienne répété est limitée.
Norwegian Bokmål: Det er hittil begrenset erfaring med behandling med cetrorelix ved gjentatt ovulasjonsstimulering.
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 femme sur 10) :
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 kvinner):
French: 1 flacon contient 0,25 mg de cétrorélix.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 0,25 mg cetrorelix.
French: Si vous avez utilisé plus de Cetrotide que vous n'auriez dû Si vous injectez accidentellement plus de médicament que vous n'auriez dû, aucun effet négatif n'est attendu.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen uheldige effekter hvis du ved et uhell injiserer mer av legemidlet enn du skal.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 0,25 mg de cétrorélix (sous forme d'acétate).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG
French: ème jour de la stimulation ovarienne par les gonadotrophines urinaires ou recombinantes (environ 96 à 120 heures après le début de la stimulation ovarienne), et doit se poursuivre pendant toute la période de traitement par les gonadotrophines, y compris le jour de l'induction de l'ovulation.
Norwegian Bokmål: Behandling med Cetrotide skal starte på dag 5 eller 6 i ovulasjonsstimuleringen (ca. 96-120 timer etter påbegynt ovulasjonsstimulering) med urinbaserte eller rekombinante gonadotropiner.
French: • Maux de tête
Norwegian Bokmål: • Kvalme
French: 1 aiguille pour injection hypodermique (27 gauge) 2 tampons imbibés d'alcool
Norwegian Bokmål: 1 subkutan kanyle (27 gauge) 2 desinfeksjonskompresser
French: Puis tirez doucement sur le piston pour aspirer le médicament du flacon dans la seringue.
Norwegian Bokmål: Trekk deretter stempelet varsomt tilbake for å trekke legemidlet fra hetteglasset inn i sprøyten.
French: Ne pas l'utiliser, si la solution contient des particules ou si la solution n'est pas limpide.
Norwegian Bokmål: Dersom oppløsningen inneholder partikler eller er uklar, skal den ikke benyttes.
French: L'effet du médicament durera plus longtemps.
Norwegian Bokmål: Overdosering fører til forlenget virketid.
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment préparer et injecter le médicament.
Norwegian Bokmål: • Den første injeksjonen med Cetrotide må utføres under tilsyn av lege. Legen din eller en sykepleier vil vise deg hvordan du skal tilberede og injisere legemidlet.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des réactions localisées au site d'injection telles que érythème, réaction œdémateuse et démangeaisons, et sont généralement légères et transitoires.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene er lokale reaksjoner ved injeksjonsstedet som f.eks. erytem, hevelse og pruritus.
French: - Avant de vous administrer ce médicament, veuillez d'abord lire ces instructions dans leur intégralité.
Norwegian Bokmål: - Les gjennom alle anvisningene før du begynner å bruke dette legemidlet.
French: Si, par mégarde, vous avez sorti le piston avec l'extrémité en caoutchouc, vous devez jeter la dose, car le matériel et le médicament ne seront plus stériles, et préparez-en une nouvelle (redémarrez à l'étape 1).
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell trakk stempelet med proppen helt ut, må du kaste hele dosen ettersom den ikke lenger er steril.
French: S'il est nécessaire que vous utilisiez du Cetrotide pendant plus d'un cycle, votre médecin examinera de façon approfondie les avantages et les risques qui s'appliquent à votre cas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gjøre en grundig vurdering av risiko og nytte for deg hvis du trenger å bruke Cetrotide i mer enn én syklus.
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES 5.1 Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique: antagonistes de la GnRH, Code ATC: H01CC02
Norwegian Bokmål: ATC-kode: H01C C02
French: Comment Cetrotide agit-il
Norwegian Bokmål: Hvordan Cetrotide virker
French: - Demandez à votre pharmacien comment jeter les aiguilles, le flacon et la seringue utilisés sans aucun danger.
Norwegian Bokmål: - Sett lokkene på nålene så det er trygt å kaste dem. - Spør på apoteket hvordan du skal avhende nåler, hetteglass og sprøyter på en sikker måte.
French: De tels symptômes peuvent indiquer que vous présentez une réaction allergique au médicament pouvant être grave ou fatale.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en mulig alvorlig livstruende allergisk reaksjon på legemidlet.
French: ème jour de la stimulation ovarienne par les gonadotrophines urinaires ou recombinantes (environ 96 à 108 heures après le début de la stimulation ovarienne), et doit se poursuivre pendant toute la période de traitement par les gonadotrophines jusqu'au soir précédant le jour de l'induction de l'ovulation.
Norwegian Bokmål: Behandling med Cetrotide skal starte på dag 5 i ovulasjonsstimuleringen (ca. 96-108 timer etter påbegynt ovulasjonsstimulering) med urinbaserte eller rekombinante gonadotropiner.
French: - Retirez le capuchon de protection de la seringue préremplie et fixez l'aiguille jaune sur celle-ci.
Norwegian Bokmål: - Ta av lokket på den ferdigfylte sprøyten og skru den gule nålen på den. Ta lokket av nålen.
French: Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 femme sur 100) :
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 kvinner):
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt legen din hvis du er usikker.
French: Chaque flacon contient 0,25 mg de cétrorélix (sous forme d'acétate).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
French: Préparez le point d'injection et injectez-vous le médicament
Norwegian Bokmål: Klargjøring av injeksjonsstedet og injisering av legemidlet
French: - Laissez la seringue enfoncée dans le bouchon en caoutchouc.
Norwegian Bokmål: - La sprøyten sitte igjen i gummiproppen.
French: Voie sous-cutanée
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
French: Chez les femmes subissant un traitement de stimulation ovarienne, la durée d'action du cétrorélix est dose-dépendante.
Norwegian Bokmål: Virketiden for cetrorelix er doseavhengig hos kvinner som gjennomgår ovulasjonsstimulering.
French: Cetrotide 0,25 mg poudre et solvant pour solution injectable Cétrorélix
Norwegian Bokmål: Cetrotide 0,25 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning cetrorelix
French: - Utilisez le deuxième tampon imbibé d'alcool pour appuyer doucement là où vous venez de percer la peau.
Norwegian Bokmål: - Bruk den andre desinfeksjonskompressen til å forsiktig trykke mot huden der nålen har sittet.
French: Peu fréquent : Réactions allergiques généralisées/pseudo-allergiques, y compris réactions anaphylactiques mettant en jeu le pronostic vital.
Norwegian Bokmål: Systemiske allergisk/psuedoallergiske reaksjoner inkludert livstruende anafylaksi.
French: Aucun signe d'irritation locale ou d'intolérance en relation avec le médicament n'a été observé chez le chien suite à l'injection intraveineuse, intraartérielle et paraveineuse de doses de cétrorélix nettement supérieures à celles qui sont prévues en clinique.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs, intraarteriell og paravenøs injeksjon av cetrorelix i doser som klart oversteg tiltenkt klinisk anvendt dose til menneske, ble det ikke sett tegn på legemiddelrelatert lokal irritasjon eller uforlikelighet hos hund.
French: Cetrotide n'a pas été étudié chez les patientes atteintes d'une maladie du foie.
Norwegian Bokmål: Cetrotide har ikke blitt undersøkt hos pasienter med leversykdom.
French: Injectez le médicament - Tirez doucement sur le piston de la seringue.
Norwegian Bokmål: Slik injiseres legemidlet - Trekk sprøytestempelet forsiktig tilbake.
French: En revanche, les cas de SHO sévère restent peu fréquents.
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS er i motsetning mindre vanlig.
French: - Videz le médicament dans un évier et passez à l'étape 6 ci-après.
Norwegian Bokmål: Gjør klar en ny dose (og start på nytt fra trinn 1).
French: Conditionnement d'initiation : 11 x 0.5 mg + 14 x 1 mg comprimés + 28 x 1 mg comprimés +2 x 56 x 1 mg comprimés
Norwegian Bokmål: Startpakke: 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg tabletter + 28 x 1 mg tabletter + 2 x 56 x 1 mg tabletter blister (PVC/alu) i pakning Startpakke: 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg tabletter + 28 x
French: Ne peut être vendu séparément.
Norwegian Bokmål: Kan ikke selges separat.
French: * Cette valeur p n'est pas considérée comme statistiquement significative.
Norwegian Bokmål: * Denne p-verdien er ikke ansett som statistisk signifikant.
French: Vous pourriez avoir besoin d'une dose plus faible.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du trenger en lavere dose.
French: Linéarité/non-linéarité
Norwegian Bokmål: Linearitet/Ikke-linearitet
French: La puissance pour détecter des différences dans ces deux études était limitée.
Norwegian Bokmål: Evnen til å oppdage forskjeller var begrenset i disse to studiene.
French: Ne pas utiliser si la boîte a été ouverte.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis pakningen har vært åpnet.
French: Risque Relatif
Norwegian Bokmål: Relativ risiko
French: Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Makrogol 400
French: Il est important que vous preniez CHAMPIX régulièrement à la même heure chaque jour.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar CHAMPIX regelmessig til samme tid hver dag.
French: Commencer au jour 1
Norwegian Bokmål: Start på dag 1
French: Le jour où vous arrêtez de fumer doit se situer généralement entre le jour 8 et le jour 14.
Norwegian Bokmål: Dagen du slutter å røyke, skal vanligvis være mellom dag 8 og dag 14.
French: Vous avez plus de chances d'arrêter de fumer si vous êtes motivé pour arrêter.
Norwegian Bokmål: Du har større sjanser for å lykkes med å slutte å røyke dersom du er motivert.
French: Vous devez inscrire cette date sur la boîte à titre de rappel.
Norwegian Bokmål: Skriv opp denne datoen på pakningen som en påminnelse.
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation de CHAMPIX si vous êtes enceinte.
Norwegian Bokmål: Du bør helst unngå bruk av CHAMPIX når du er gravid.
French: S'il reste 3 à 4 heures avant votre prochaine dose, ne prenez pas le comprimé que vous avez manqué.
Norwegian Bokmål: Hvis det bare er 3-4 timer til du skal ta neste dose, skal du la være å ta den du glemte.
French: Voir le tableau ci-dessous pour les doses habituelles que vous devrez prendre à partir du Jour 1 :
Norwegian Bokmål: Se tabellen under for normaldoseringen som du bør følge fra Dag 1.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Norwegian Bokmål: Skulle du glemme å ta en tablett, kan du ta den så snart du husker det.
French: Aucun suicide n'a été rapporté dans la cohorte psychiatrique.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert noen fullførte selvmord i den psykiatriske kohorten.
French: Le patient doit fixer une date pour arrêter de fumer.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør fastsette en dato for røykeslutt.
French: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Italie
Norwegian Bokmål: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
French: Le prescripteur doit informer le patient en conséquence et discuter ou envisager la nécessité d'un arrêt progressif.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør informere pasienten om dette og diskutere eller vurdere behov for gradvis reduksjon av dosen.
French: Contient la Blue Box
Norwegian Bokmål: Inneholder blue box
French: L'absorption est quasiment complète après l'administration orale et la disponibilité systémique est élevée.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen er så å si fullstendig etter oralt inntak, og den systemiske tilgjengeligheten er høy.
French: Les patients doivent être traités par CHAMPIX durant 12 semaines.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør behandles med CHAMPIX i 12 uker.
French: Les taux de sevrage dans cette population étaient similaires à ceux rapportés dans la population générale.
Norwegian Bokmål: Røykesluttraten i denne populasjonen var tilsvarende det som er rapportert i den generelle populasjonen.
French: Cependant, on ne sait pas si CHAMPIX augmente réellement les effets toxiques de l'alcool.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke kjent om CHAMPIX faktisk øker alkoholberuselsen.
French: Analyses des essais cliniques :
Norwegian Bokmål: Analyser av kliniske studier:
French: Date d'arrêt flexible entre les semaines 1 et 5
Norwegian Bokmål: Fleksibel dato for røykeslutt mellom uke 1 og 5
French: Prise de poids, diminution de l'appétit, augmentation de l'appétit
Norwegian Bokmål: Vektøkning, nedsatt appetitt, økt appetitt
French: Plaquettes: 3 ans.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 3 år.
French: - si vous êtes allergique à la varénicline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor vareniklin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Voir ci-dessous « Autres médicaments et CHAMPIX » pour plus de détails.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Andre legemidler og CHAMPIX" for ytterligere detaljer.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
French: Bronchite, sinusite
Norwegian Bokmål: Bronkitt, sinusitt
French: Ces chiffres correspondent à une augmentation estimée de 6,5 évènements MACE et de 6,3 évènements MACE par 1000 patients/années selon l'exposition.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en estimert økning på henholdsvis 6,5 MACE-hendelser og 6,3 MACE-hendelser per 1000 pasientår med eksponering.
French: Les concentrations plasmatiques maximales de la varénicline sont habituellement observées dans un délai de 3-4 heures après administration orale.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner av vareniklin oppstår normalt innen 3-4 timer etter oralt inntak.
French: Sensation de froid, kyste
Norwegian Bokmål: Kuldefølelse, cyste
French: En cas de surdosage, les mesures standards de prise en charge doivent être instituées en fonction des besoins.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering, bør vanlige støttende tiltak iverksettes etter behov.
French: Prenez votre boîte de comprimés avec vous.
Norwegian Bokmål: Ta med deg medisinpakken.
French: Comparaisons des traitements
Norwegian Bokmål: Sammenligninger av behandlinger
French: Après l'administration de doses orales multiples à des volontaires sains, l'état d'équilibre a été atteint en 4 jours.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av flere orale doser til friske frivillige ble steady-state oppnådd i løpet av 4 dager.
French: Avant de commencer votre traitement par CHAMPIX, vous devez normalement fixer une date située au cours de la seconde semaine de traitement (entre le Jour 8 et le Jour 14) à laquelle vous arrêterez de fumer.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen med CHAMPIX, bør du vanligvis fastsette en dato i behandlingens uke 2 (mellom dag 8 og dag 14) som den dagen du slutter å røyke.