FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτό το φάρμακο δε συνιστάται για παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Šis vaistas nerekomenduojamas jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams, kadangi saugumas ir veiksmingumas šioje amžiaus grupėje dar nenustatyti.
Greek: Τα συμβάματα αναφέρονταν συχνότερα κατά τη διάρκεια των πρώτων μηνών θεραπείας.
Lithuanian: Apie reiškinius dažniausiai pranešta per pirmuosius gydymo mėnesius.
Greek: Για χρήση από ένα μόνο άτομο.
Lithuanian: Skirta vartoti tik vienam asmeniui.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό, ωστόσο πρέπει να ελέγξετε τη ροή, εάν χρησιμοποιείτε μια νέα συσκευή τύπου πένας για πρώτη φορά.
Lithuanian: Tai normalu, bet vis tiek reikia patikrinti tekėjimą, jei pirmą kartą naudojate naują švirkštiklį.
Greek: Διατηρείτε μακριά από το στοιχείο ψύξης.
Lithuanian: Laikyti toliau nuo šaldymo elemento.
Greek: Η συσχέτιση για τον άνθρωπο θεωρείται χαμηλή, αλλά δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς.
Lithuanian: Aktualumas žmonėms laikomas mažu, bet jo negalima visiškai atmesti.
Greek: Συνολικά, το 98% των ασθενών ολοκλήρωσε τη δοκιμή και η ζωτική κατάσταση του 99,6% των ασθενών ήταν γνωστή στο τέλος της δοκιμής.
Lithuanian: Iš viso 98 % pacientų baigė tyrimą, o tyrimo pabaigoje buvo žinoma 99,6 % pacientų būklė.
Greek: Υπήρξαν 158 συμβάματα νέας ή επιδεινούμενης νεφροπάθειας.
Lithuanian: Pastebėti 158 naujos arba pablogėjusios nefropatijos atvejai.
Greek: • Πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μία φορά εβδομαδιαίως την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα, εάν είναι εφικτό.
Lithuanian: • Turite vartoti šio vaisto vieną kartą per savaitę - jei įmanoma, kiekvieną savaitę tą pačią dieną.
Greek: Το φύλο, η φυλή (Λευκός, Μαύρος ή Αφροαμερικανός, Ασιάτης) και η εθνικότητα (Ισπανός ή Λατίνος, μη Ισπανός ή μη Λατίνος) δεν είχαν καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της σεμαγλουτίδης.
Lithuanian: Lytis, rasė (baltųjų, juodųjų arba afro-amerikiečių, azijiečių), ir etninė kilmė (ispanų arba lotynų, ne ispanų arba ne lotynų) neturi poveikio semagliutido farmakokinetikai.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές ήταν συνήθως ήπιες.
Lithuanian: Dažniausiai šios reakcijos buvo silpnos.
Greek: Ηλεκτροφυσιολογία της καρδιάς (QTc)
Lithuanian: Širdies elektrofiziologija (QTc)
Greek: Πριν το άνοιγμα:
Lithuanian: Prieš atidarant
Greek: • Ελέγξτε την ονομασία και την έγχρωμη ετικέτα της συσκευής τύπου πένας σας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει Ozempic.
Lithuanian: • Patikrinkite pavadinimą ir spalvotą etiketę ant švirkštiklio, kad įsitikintumėte, jog jame yra Ozempic.
Greek: Το Ozempic χορηγείται μία φορά εβδομαδιαίως οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς γεύματα.
Lithuanian: Ozempic turi būti leidžiamas vieną kartą per savaitę bet kuriuo paros metu, valgio metu arba nevalgius.
Greek: Η θέση της ένεσης μπορεί να αλλάξει χωρίς προσαρμογή της δόσης.
Lithuanian: Injekcijos vietą galima keisti nekoreguojant dozės.
Greek: • έχουν περάσει 5 ημέρες ή λιγότερες από την κανονική ημέρα χρήσης του Ozempic, χρησιμοποιήστε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Lithuanian: • praėjo 5 dienos ar mažiau nuo tada, kai reikėjo pavartoti Ozempic, pavartokite jį iškart, kai tik prisiminsite.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν άλλοι όγκοι σχετιζόμενοι με τη θεραπεία.
Lithuanian: Kitų su gydymu susijusių navikų nebuvo pastebėta.
Greek: Άλλα φάρμακα και Ozempic
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ozempic
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως: πολύ συχνές: (≥1/10), συχνές: (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές: (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες: (≥1/10.000 έως <1/1.000) και πολύ σπάνιες: (<1/10.000).
Lithuanian: Dažniai yra apibūdinami taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥1 /1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000).
Greek: Δανία Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Greek: Η συσκευή τύπου πένας προορίζεται για χρήση από ένα άτομο μόνο.
Lithuanian: Švirkštiklis skirtas naudoti tik vienam asmeniui.
Greek: • Πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας για πρώτη φορά, ο γιατρός σας ή ο νοσοκόμος θα σας δείξει πώς να τη χρησιμοποιήσετε.
Lithuanian: • Prieš naudojant švirkštiklį pirmą kartą, gydytojas arba slaugytojas parodys, kaip jį naudoti.
Greek: HR: 0,74 95% CI 0,58: 0,95
Lithuanian: RS: 0,74 95% PI 0,58: 0,95
Greek: Τα συμβάματα οδήγησαν σε διακοπή της θεραπείας στο 3,9% και το 5% των ασθενών.
Lithuanian: Dėl šių reiškinių gydymas buvo nutrauktas 3,9 % ir 5 % pacientų.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί πρέπει να παρακολουθούνται στενά και να λαμβάνουν θεραπεία σύμφωνα με τις κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti ir gydyti pagal klinikines rekomendacijas.
Greek: Εάν μείνετε έγκυος ενόσω χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, μιλήστε στον γιατρό σας αμέσως, καθώς η θεραπεία σας θα χρειαστεί αλλαγή.
Lithuanian: Jei pastojote vartodama šį vaistą, nedelsdama kreipkitės į gydytoją, nes gydymą reikės pakeisti.
Greek: • Οι παρέχοντες φροντίδα πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί κατά τον χειρισμό των χρησιμοποιημένων βελονών για την πρόληψη τραυματισμού από τις βελόνες και μόλυνσης.
Lithuanian: • Slaugytojai privalo būti labai atsargūs tvarkydami panaudotas adatas, kad užkirstų kelią sužeidimui adata ir infekcijos perdavimui.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς δεν είναι γνωστό εάν μπορεί να επηρεάσει το αγέννητο παιδί σας.
Lithuanian: Šio vaisto nėštumo metu vartoti negalima, kadangi nežinoma, ar jis gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
Greek: Το 61% ήταν άνδρες, η μέση ηλικία ήταν 65 έτη και ο μέσος BMI ήταν 33 kg/m2.
Lithuanian: 61 % pacientų buvo vyrai, vidutinis amžius buvo 65 metai, o vidutinis KMI buvo 33 kg/m2.
Greek: Η ημέρα της εβδομαδιαίας χορήγησης μπορεί να αλλάξει, εάν είναι απαραίτητο, εφόσον το διάστημα που μεσολαβεί μεταξύ των δύο δόσεων είναι τουλάχιστον 3 ημέρες (>72 ώρες).
Lithuanian: Jei reikia, kas savaitę leidžiamą dozę galima keisti tol, kol laikas tarp dviejų dozių bus mažiausiai 3 dienos (>72 valandos).
Greek: Διάρκεια ζωής κατά τη χρήση: 6 εβδομάδες.
Lithuanian: Atidaryto tinkamumo laikas: 6 savaitės.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της σεμαγλουτίδης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Semagliutido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και δεν επηρεάζει τη δόση σας.
Lithuanian: Tai yra normalu ir neturi jokio poveikio dozei, kurią suleidote.
Greek: Για να σας βοηθήσουμε να θυμάστε να κάνετε την ένεση αυτού του φαρμάκου μόνο μία φορά την εβδομάδα, συνιστάται να σημειώνετε την επιλεγμένη ημέρα της εβδομάδας (π.χ. Τετάρτη) επάνω στο κουτί και να γράφετε την ημερομηνία στο κουτί κάθε φορά που κάνετε την ένεση.
Lithuanian: Kad prisimintumėte pavartoti šį vaistą vieną kartą per savaitę, rekomenduojama pažymėti pasirinktą savaitės dieną (pvz., trečiadienį) ant kartoninės dėžutės ir kiekvieną kartą parašyti ant jos datą, kada susileidote jo.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι επιλέγετε την πλήρη δόση που χρειάζεστε.
Lithuanian: Būtinai pasirinkite visą reikiamą dozę.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση επιτεύχθηκε σε 1 έως 3 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija pasiekiama po 1-3 dienų po dozės pavartojimo.
Greek: • αλλαγή της γεύσης των φαγητών και των ποτών
Lithuanian: • maisto ar gėrimų skonio pokyčiai;
Greek: Σε κάθε περίπτωση, οι ασθενείς μπορούν έπειτα να συνεχίσουν το σύνηθες πρόγραμμα χορήγησης της μίας φοράς εβδομαδιαίως.
Lithuanian: Visais atvejais pacientai gali toliau laikytis savo reguliaraus kartą per savaitę dozavimo grafiko.
Greek: Η μείωση αυτή δε θεωρήθηκε κλινικά σημαντική.
Lithuanian: Tai laikoma kliniškai nereikšminga.
Greek: • αέρια (μετεωρισμός)
Lithuanian: • dujos (meteorizmas);
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos klauskite gydytojo.
Greek: SUSTAIN 1 - Μονοθεραπεία
Lithuanian: SUSTAIN 1 - monoterapija
Greek: • μόνο του - εάν το σάκχαρο του αίματός σας δεν ελέγχεται αρκετά καλά μόνο με δίαιτα και άσκηση και δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μετφορμίνη (ένα άλλο φάρμακο για τον διαβήτη) ή
Lithuanian: • vienas pats, jei cukraus kiekio kraujyje nepavyksta tinkamai kontroliuoti vien tik dieta bei fiziniu aktyvumu, ir Jūs negalite vartoti metformino (kito vaisto nuo diabeto), arba
Greek: Ασθενείς με επεισόδιο (%)
Lithuanian: Reiškinį patyrę pacientai (%)
Greek: Σε 8 δοκιμές φάσης 3α, 4.792 ασθενείς εκτέθηκαν στη σεμαγλουτίδη.
Lithuanian: 8 3a fazės tyrimuose 4 792 pacientai vartojo semagliutido.
Greek: Κατόπιν, κάντε την επόμενη ένεσή σας την προγραμματισμένη ημέρα ως συνήθως.
Lithuanian: Kitą dozę susileiskite kaip įprastai pagal tvarkaraštį paskirtą dieną.
Greek: Μετρήστε αργά:
Lithuanian: Lėtai suskaičiuokite:
Greek: Η ηλικία δεν είχε καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της σεμαγλουτίδης με βάση τα δεδομένα από μελέτες φάσης 3α, στις οποίες συμμετείχαν ασθενείς ηλικίας 20-86 ετών.
Lithuanian: Amžius neturėjo poveikio semagliutido farmakokinetikai, remiantis 3a fazės tyrimų duomenimis, apimančiais 20-86 metų amžiaus pacientus.
Greek: • Ξεβιδώστε τη βελόνα και απορρίψτε την προσεκτικά σύμφωνα με τις τοπικές κατευθυντήριες οδηγίες.
Lithuanian: • Nusukite adatą ir atsargiai ją išmeskite, laikydamiesi vietinių reikalavimų.
Greek: Η Cmax δεν επηρεάστηκε για καμία από αυτές τις ουσίες.
Lithuanian: Cmax nebuvo paveiktas jokiems junginiams.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει πώς να αντιμετωπίσετε το χαμηλό σάκχαρο αίματος και τι να κάνετε εάν παρατηρήσετε αυτά τα προειδοποιητικά σημεία.
Lithuanian: Gydytojas nurodys Jums, kaip gydytis, jeigu cukraus kiekis kraujyje yra mažas, ir ką daryti, jeigu pastebėsite šiuos perspėjamuosius požymius.
Greek: Οι συχνότερα αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές δοκιμές ήταν διαταραχές του γαστρεντερικού, συμπεριλαμβανομένης ναυτίας (πολύ συχνή), διάρροιας (πολύ συχνή) και εμέτου (συχνή).
Lithuanian: Pačios dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu, buvo virškinimo trakto sutrikimai, įskaitant pykinimą (labai dažnai), viduriavimą (labai dažnai) ir vėmimą (dažnai).
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν παίρνετε περισσότερους του ενός τύπους ενέσιμου φαρμάκου.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jei vartojate ne vienus leidžiamuosius vaistus.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη, Ανάλογα γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου-1 (GLP-1), κωδικός ATC: A10BJ06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai, vartojami sergant diabetu, į gliukagoną panašaus peptido-1 (GLP-1) analogas, ATC kodas - A10BJ06.
Greek: Διαυγές και άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο, ισοτονικό διάλυμα, pH=7,4.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis izotoninis tirpalas; pH = 7,4.
Greek: • ως μονοθεραπεία όταν η μετφορμίνη θεωρείται ακατάλληλη εξαιτίας δυσανεξίας ή αντενδείξεων
Lithuanian: • kaip monoterapija, kai metformino vartojimas laikomas netinkamu dėl netoleravimo arba kontraindikacijų;
Greek: Κοιτάτε πάντα τον μετρητή δόσεων για να ξέρετε πόσα mg κάνετε ένεση.
Lithuanian: Visada stebėkite dozės langelį, kad žinotumėte, kiek mg suleidžiate.
Greek: Πέντε δοκιμές (SUSTAIN 1-5) είχαν ως πρωτεύοντα στόχο την αξιολόγηση της γλυκαιμικής αποτελεσματικότητας, ενώ μία δοκιμή (SUSTAIN 6) είχε ως πρωτεύοντα στόχο έκβαση που σχετίζεται με το καρδιαγγειακό.
Lithuanian: Penkių tyrimų (SUSTAIN 1-5) pagrindinis tikslas buvo glikeminio veiksmingumo įvertinimas, o vieno tyrimo (SUSTAIN 6) pagrindinis tikslas buvo poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai.
Greek: Βλ. παράγραφο 2, «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις» για πληροφορίες σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο χαμηλού σακχάρου αίματος και την παράγραφο 4 για προειδοποιητικά του σημεία χαμηλού σακχάρου αίματος.
Lithuanian: 2 skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės", kuriame pateikiama informacija apie didesnę mažo cukraus kiekio kraujyje riziką, ir 4 skyrių, kuriame nurodyti mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai.
Greek: Εάν σταματήσετε να το χρησιμοποιείτε, τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας ενδέχεται να αυξηθούν.
Lithuanian: Nustojus jį vartoti, gali padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
Greek: Άλλα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία Θάνατος κάθε αιτιολογία;
Lithuanian: Kitos antrinės vertinamosios baigtys Visos sukelia mirtį
Greek: Το Ozempic χρησιμοποιείται:
Lithuanian: Ozempic vartojamas:
Greek: Τα ευρήματα συνέπεσαν με την αξιοσημείωτη μείωση του μητρικού σωματικού βάρους έως και 16%.
Lithuanian: Rezultatai sutapo su žymiu motinos kūno svorio netekimu (iki 16 %).
Greek: ΑΛΛΕΣ ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ Μη φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας με βελόνα προσαρτημένη.
Lithuanian: KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI (JEI REIKIA) Nelaikyti švirkštiklio su pritvirtinta adata.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να αλλάξετε την ημέρα της εβδομαδιαίας σας ένεσης αυτού του φαρμάκου, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν περάσει τουλάχιστον 3 ημέρες από την τελευταία σας ένεση.
Lithuanian: Jei reikia, galite keisti šio vaisto injekcijos savaitės dieną tol, kol bus praėjusios mažiausiai 3 dienos nuo paskutinės vaisto injekcijos.
Greek: Απορρίψτε τη συσκευή τύπου πένας 6 εβδομάδες μετά την πρώτη χρήση.
Lithuanian: EXP Išmeskite švirkštiklį praėjus 6 savaitėms po pirmo pavartojimo.
Greek: Η επίδραση της σεμαγλουτίδης στην καρδιακή επαναπόλωση ελέγχθηκε σε μια διεξοδική δοκιμή για το QTc.
Lithuanian: Semagliutido poveikis širdies repoliarizacijai buvo ištirtas, taikant išsamų QTc tyrimą.
Greek: Το 0 πρέπει να είναι ευθυγραμμισμένο με τον δείκτη δόσης.
Lithuanian: „0" žymė turi susilygiuoti su dozės rodykle.
Greek: Φύλο, φυλή και εθνικότητα
Lithuanian: Lytis, rasė ir etninė kilmė
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να ξεκινά κατάλληλη υποστηρικτική αγωγή ανάλογα με τα κλινικά σημεία και συμπτώματα του ασθενή.
Lithuanian: Perdozavus reikia pradėti atitinkamą palaikomąjį gydymą pagal paciento klinikinius požymius ir simptomus.
Greek: Εάν παραλειφθεί μία δόση, αυτή πρέπει να χορηγείται το συντομότερο δυνατό και εντός 5 ημερών από την παράλειψη της δόσης.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti, dozė turėtų būti suleidžiama kuo greičiau ir per 5 dienas po praleistos dozės.
Greek: Μεταβολή από την αρχική τιμή
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio rezultato
Greek: Λόγω των διαφορών ως προς την ανατομία και τη λειτουργία του λεκιθικού ασκού μεταξύ των ειδών και λόγω έλλειψης της έκφρασης των υποδοχέων GLP-1 στον λεκιθικό ασκό των πρωτευόντων θηλαστικών πλην του ανθρώπου, ο μηχανισμός αυτός θεωρείται απίθανο να έχει σημασία για τον άνθρωπο.
Lithuanian: Atsižvelgiant į skirtingus trynio maišelio anatomijos ir funkcijos ypatumus ir dėl to, kad nežmoginių primatų trynio maišelyje nėra GLP-1 receptorių raiškos, yra mažai tikėtina, kad šis mechanizmas yra svarbus žmonėms.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ μία φορά εβδομαδιαίως
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS vieną kartą per savaitę
Greek: Στη συσκευασία περιλαμβάνονται βελόνες NovoFine Plus.
Lithuanian: Pakuotėje yra NovoFine Plus adatos.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08 Φεβρουαρίου 2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2018 m.
Greek: Μετά την πρώτη χρήση της συσκευής τύπου πένας, φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Lithuanian: Po pirmo švirkštiklio panaudojimo laikyti žemesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Greek: • σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία του διαβήτη.
Lithuanian: • kartu su kitais diabetui gydyti skirtais vaistiniais preparatais.
Greek: Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ozempic και βελόνα (παράδειγμα)
Lithuanian: Ozempic užpildytas švirkštiklis ir adata (pavyzdys)
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης βάσει της ηλικίας.
Lithuanian: Dėl amžiaus dozės koreguoti nereikia.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν σε διακοπή της θεραπείας ήταν από το γαστρεντερικό.
Lithuanian: Patys dažniausi nepageidaujami reiškiniai, dėl kurių buvo nutrauktas gydymas, buvo virškinimo trakto sutrikimai.
Greek: Τόσο η βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου όσο και η μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιμότητας είναι αναπόσπαστο μέρος της θεραπείας του διαβήτη τύπου 2.
Lithuanian: Tiek glikemijos kontrolės gerinimas, tiek sergamumo širdies ir kraujagyslių ligomis bei mirtingumo sumažėjimas yra neatskiriama 2 tipo cukrinio diabeto gydymo dalis.
Greek: Η ταχεία βελτίωση του ελέγχου της γλυκόζης έχει συσχετιστεί με προσωρινή επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας, όμως δεν μπορούν να αποκλειστούν άλλοι μηχανισμοί.
Lithuanian: Greitas gliukozės kontrolės pagerėjimas buvo susijęs su laikinu diabetinės retinopatijos pablogėjimu, tačiau negalima atmesti ir kitų priežasčių.
Greek: Χρησιμοποιείτε τη σεμαγλουτίδη μία φορά εβδομαδιαίως Σημειώνετε την ημέρα της εβδομάδας που επιλέγετε να κάνετε την ένεση Έκανα την ένεση της εβδομαδιαίας δόσης μου στις παρακάτω ημερομηνίες υποδόρια χρήση
Lithuanian: Vartokite semagliutidą vieną kartą per savaitę Užsirašykite savaitės dieną, kurią pasirinkote leisti vaistą Susileidau savaitinę dozę toliau nurodytomis datomis leisti po oda
Greek: Όλες οι φαρμακοδυναμικές αξιολογήσεις διεξήχθησαν έπειτα από 12 εβδομάδες θεραπείας (συμπεριλαμβανομένης της κλιμάκωσης της δόσης) σε σταθερή κατάσταση με χορήγηση 1 mg σεμαγλουτίδης μία φορά εβδομαδιαίως.
Lithuanian: Visi farmakodinaminiai vertinimai buvo atlikti po 12 gydymo savaičių (įskaitant dozės didinimą), esant pastoviai koncentracijai ir vartojant po 1 mg semagliutido vieną kartą per savaitę.
Greek: Στο άκρο της βελόνας μπορεί να παραμείνει μια μικρή σταγόνα, αλλά δε θα ενεθεί.
Lithuanian: Ant adatos galo gali likti tirpalo lašelis, bet jis nebus suleistas.
Greek: Αυτό καταδείχτηκε επίσης για άτομα με διαβήτη τύπου 2 και με νεφρική δυσλειτουργία βάσει των δεδομένων από μελέτες φάσης 3α, παρόλο που η εμπειρία σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου ήταν περιορισμένη.
Lithuanian: Tai taip pat parodyta dėl tiriamųjų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu ir inkstų funkcijos sutrikimu, remiantis 3a fazės tyrimų duomenimis, nors patirtis gydant pacientus, sergančius paskutinės stadijos inkstų liga, buvo ribota.
Greek: Μην αγγίζετε ποτέ τον μετρητή δόσεων ενώ κάνετε την ένεση.
Lithuanian: Nelieskite dozės langelio, kai leidžiate injekciją.
Greek: Ειδικότερα, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν χρησιμοποιείτε φάρμακα τα οποία περιέχουν οποιοδήποτε από τα παρακάτω:
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jeigu vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra šių medžiagų:
Greek: • χαμηλό σάκχαρο του αίματος (υπογλυκαιμία), όταν αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μαζί με άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο
Lithuanian: • mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija), kai šis vaistas vartojamas kartu su kitais vaistais nuo diabeto;
Greek: Η συνολική έκθεση στην παρακεταμόλη (AUC0-5h) δεν επηρεάστηκε.
Lithuanian: Bendras paracetamolio poveikis (AUC0-5 val.) nepasikeitė.
Greek: • Φυλάσσετε πάντα τη συσκευή τύπου πένας και τις βελόνες σας σε θέση που δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν άλλοι, ιδιαίτερα τα παιδιά.
Lithuanian: • Visada laikykite švirkštiklį ir adatas kitiems, ypač vaikams, nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Greek: Οι επιδράσεις στη γλυκόζη και την όρεξη διαμεσολαβούνται ειδικά από υποδοχείς του GLP-1 στο πάγκρεας και τον εγκέφαλο.
Lithuanian: Poveikis gliukozei ir apetitui yra perduodamas būtent per GLP-1 receptorius kasoje ir smegenyse.
Greek: Εάν το διάλυμα που απομένει στη συσκευή τύπου πένας σας δεν επαρκεί για μία πλήρη δόση, μην τη χρησιμοποιήσετε.
Lithuanian: Jei švirkštiklyje liko nepakankamai tirpalo, kad būtų suleista pilna dozė, nenaudokite jo.
Greek: Διαβητική οφθαλμοπάθεια (αμφιβληστροειδοπάθεια) Εάν έχετε διαβητική οφθαλμοπάθεια και χρησιμοποιείτε ινσουλίνη, αυτό το φάρμακο μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση της όρασής σας και αυτό μπορεί να χρειάζεται θεραπεία.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate diabeto sukelta akių liga ir vartojate insuliną, šis vaistas gali pasunkinti Jūsų regėjimo pablogėjimą ir dėl to gali reikėti gydytis.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της σεμαγλουτίδης δεν επηρεάστηκε από την ηλικία, το φύλο, τη φυλή, την εθνικότητα, τον δείκτη μάζας σώματος (BMI) κατά την έναρξη, το σωματικό βάρος (kg) κατά την έναρξη, τη διάρκεια του διαβήτη και τον βαθμό νεφρικής δυσλειτουργίας.
Lithuanian: Semagliutido veiksmingumo nepaveikė amžius, lytis, rasė, etniškumas, pradinis KMI, pradinis kūno svoris (kg), diabeto trukmė ir inkstų funkcijos sutrikimo laipsnis.
Greek: Ο σοβαρός και συνεχής πόνος στο στομάχι θα μπορούσε να οφείλεται σε οξεία παγκρεατίτιδα Εάν έχετε σοβαρό και συνεχή πόνο στην περιοχή του στομαχιού, επισκεφθείτε αμέσως έναν γιατρό, καθώς αυτό θα μπορούσε να είναι σημείο οξείας παγκρεατίτιδας (φλεγμονή στο πάγκρεας).
Lithuanian: Stiprus ir nuolatinis pilvo skausmas, kurį gali sukelti ūminis pankreatitas Jei Jums pasireiškia stiprus ir nepraeinantis pilvo skausmas skrandžio srityje, tuojau pat kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti ūminio kasos uždegimo (ūminio pankreatito) požymis.
Greek: Η επίδραση της σεμαγλουτίδης στην ανθρώπινη γονιμότητα είναι άγνωστη.
Lithuanian: Semagliutido poveikis žmonių vaisingumui nėra žinomas.
Greek: Η αναλογία κινδύνου [95% CI] για το χρονικό διάστημα έως την εμφάνιση νεφροπάθειας (νέα εμφάνιση επίμονης μικρολευκωματινουρίας, επίμονος διπλασιασμός της τιμής κρεατινίνης ορού, ανάγκης για θεραπεία συνεχούς νεφρικής υποκατάστασης και θάνατος που οφείλεται σε νεφροπάθεια) ήταν 0,64 [0,46, 0,88] oφειλόμενη στη νέα εμφάνιση επίμονης μικρολευκωματινουρίας.
Lithuanian: Rizikos santykis [95 % PI] dėl laiko iki nefropatijos (naujo nuolatinės makroalbuminurijos atsiradimo, nuolatinio kreatinino serumo padvigubėjimo, pastovios inkstų pakaitinės terapijos poreikio ir mirties dėl inkstų ligos) buvo 0,64 [0,46; 0,88], kurį lėmė naujos nuolatinės makroalbuminurijos atsiradimas.
Greek: Εάν έχουν παρέλθει περισσότερες από 5 ημέρες, η δόση πρέπει να παραλείπεται οριστικά και η επόμενη δόση να χορηγείται κατά την προγραμματισμένη ημερομηνία.
Lithuanian: Jei praėjo daugiau kaip 5 dienos, pamirštą pavartoti dozę reikia praleisti, o kitą dozę reikia suleisti įprastai suplanuotą dieną.
Greek: Ο μετρητής δόσεων σταμάτησε: απομένει 1 mg
Lithuanian: Skaičius dozės langelyje sustojo: liko 1 mg
Greek: Το GLP-1 είναι μία φυσιολογική ορμόνη με πολλαπλές δράσεις στη ρύθμιση της γλυκόζης και της όρεξης καθώς και στο καρδιαγγειακό σύστημα.
Lithuanian: GLP-1 yra fiziologinis hormonas, atliekantis daug veiksmų reguliuojant gliukozę ir apetitą, taip pat širdies ir kraujagyslių sistemą.
Greek: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danija
Greek: Hallas Allé DK-4400 Kalundborg
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Hallas Alle DK-4400 Kalundborg Danija
Greek: Ο πληθυσμός της δοκιμής κατανεμήθηκε με βάση την ηλικία ως εξής: 1.598 ασθενείς (48,5%) ≥65 ετών, 321 (9,7%) ≥75 ετών και 20 (0,6%) ≥85 ετών.
Lithuanian: Tiriamųjų populiacija buvo suskirstyta pagal amžių: 1 598 pacientai (48,5 %) ≥65 m., 321 (9,7 %) ≥75 m.
Greek: • Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σας σε 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως, εάν το σάκχαρο του αίματός σας δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με τη δόση των 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως.
Lithuanian: • Gydytojas gali padidinti dozę iki 1 mg vieną kartą per savaitę, jei cukraus kiekis kraujyje nėra pakankamai gerai kontroliuojamas 0,5 mg doze vieną kartą per savaitę.
Greek: Χρόνος από την τυχαιοποίηση (εβδομάδα)
Lithuanian: Laikas nuo suskirstymo atsitiktinių imčių būdų (savaitės)
Greek: Η σεμαγλουτίδη δεν είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Lithuanian: Semagliutidas nėra insulino pakaitalas.
Greek: Αλλάξτε τη βελόνα όπως περιγράφεται στο βήμα 5 «Μετά την ένεσή σας» και επαναλάβετε όλα τα βήματα, ξεκινώντας από το βήμα 1 «Προετοιμάστε τη συσκευή τύπου πένας σας με μια νέα βελόνα».
Lithuanian: Pakeiskite adatą, kaip aprašyta 5 žingsnyje „Po injekcijos", ir pradėdami nuo 1 žingsnio „Paruoškite švirkštiklį, uždėkite naują adatą" pakartokite visus veiksmus.
Greek: Η σεμαγλουτίδη είναι ένα ανάλογο του GLP-1 με ομολογία αλληλουχίας 94% στο ανθρώπινο GLP-1.
Lithuanian: Semagliutidas yra GLP-1 analogas, turintis 94 % žmogaus GLP-1 sekos homologiją.
Greek: Πόση ποσότητα διαλύματος απομένει
Lithuanian: Kiek liko tirpalo?