FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Většina z hypokalcemických příhod v klinických studiích byly mírné až středně závažné.
Romanian: Majoritatea episoadelor de hipocalcemie care s-au înregistrat în studiile clinice au fost de severitate ușoară până la moderată.
Czech: PTH (1-84) je hlavním regulátorem homeostázy kalcia v plazmě.
Romanian: HPT (1-84) este principalul reglator al homeostaziei calciului plasmatic.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda zahájit léčbu přípravkem Natpar.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă să începeți tratamentul cu Natpar.
Czech: • Ponechejte jehlu v kůži a pomalu počítejte do 10, přičemž stále držte modré tlačítko stlačené.
Romanian: • Mențineți acul stiloului injector în piele și numărați rar până la 10, în timp ce continuați să țineți apăsat butonul albastru.
Czech: Bezpečnost a klinická účinnost přípravku Natpar u dospělých s hypoparathyreózou jsou odvozeny z jedné randomizované, placebem kontrolované studie a nezaslepeného prodloužení studie.
Romanian: Datele despre siguranța și eficacitatea clinică ale Natpar la adulții cu hipoparatiroidism derivă dintr-un studiu randomizat, controlat cu placebo și un studiu de extensie deschis.
Czech: Společné používání pera nebo jehel k peru může způsobit u vás či jiných osob závažnou infekci.
Romanian: Utilizarea stiloului injector sau a acelor pentru stiloul injector în comun cu alte persoane vă poate expune pe dumneavoastră sau pe alții la infecții grave.
Czech: Kombinované použití přípravku Natpar a srdečních glykosidů (např. digoxin nebo digitoxin) může pacienty predisponovat k toxicitě digitalisu, pokud vznikne hyperkalcémie.
Romanian: Utilizarea Natpar în asociere cu glicozide cardiace (de exemplu, digoxină sau digitoxină) poate predispune pacienții la toxicitate digitalică, dacă se instalează hipercalcemia.
Czech: Pero je určeno ke každodennímu použití po dobu 14 dnů a za 14 dnů po smíchání má být zlikvidováno (vyhozeno), i když v peru bude ještě zůstávat zbytek léčivého přípravku.
Romanian: Stiloul injector trebuie utilizat zilnic timp de 14 zile și trebuie aruncat (eliminat) la 14 zile după amestecare, chiar dacă a mai rămas medicament în stiloul injector.
Czech: Pokud v tomto kroku jehla nesměřuje kolmo vzhůru nebo pokud je zásobní vložka zašroubována příliš rychle, může léčivý přípravek z pera unikat.
Romanian: Dacă acul nu este orientat drept în sus sau cartușul este înșurubat prea rapid în timpul acestui pas, medicamentul se poate scurge din stiloul injector.
Czech: Před prvním použitím pera musí být lék promíchán.
Romanian: Înainte de prima utilizare a stiloului injector, medicamentul trebuie să fie amestecat.
Czech: Možná jste zapomněl(a) naplnit pero podle pokynů v bodě „Sestavení nového pera a smíchání roztoku" (bod B).
Romanian: Este posibil să fi uitat să amorsați stiloul injector conform instrucțiunilor de la „Configurarea stiloului injector nou și amestecarea" (Secțiunea B).
Czech: Váš lékař vám může říct, abyste užívali další léky, jako jsou doplňky kalcia nebo vitamín D, zatímco užíváte přípravek Natpar.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să luați și alte medicamente, de exemplu suplimente de calciu sau vitamina D, pe durata tratamentului cu Natpar.
Czech: Není známo, zda má přípravek Natpar nějaké účinky na plodnost.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Natpar are vreun efect asupra fertilității.
Czech: Co mám dělat, když je obtížné zašroubovat průhlednou zásobní vložku s léčivým přípravkem?
Romanian: Ce trebuie să fac în cazul în care cartușul transparent cu medicament este greu de înșurubat?
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Jedna dávka obsahuje 0,32 mg sodíku.
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut Fiecare doză conține sodiu 0,32 mg.
Czech: Pro každou injekci se musí používat nová sterilní jehla.
Romanian: Pentru fiecare injecție trebuie să se utilizeze un ac steril nou.
Czech: • Napište datum za 14 dnů od dnešního dne do prostoru vedle „Zlikvidovat dne".
Romanian: • Notați data de peste 14 zile începând de astăzi în spațiul de lângă „Data aruncării".
Czech: Postupujte dále podle pokynů, ale dejte pozor, abyste nestlačil(a) modré tlačítko, dokud to nemáte podle pokynů učinit.
Romanian: Continuați să urmați instrucțiunile, având grijă să nu apăsați butonul albastru până când nu primiți instrucțiuni în acest sens.
Czech: Sérový 1,25-(OH)2D se zvyšuje po podání jednorázové dávky přípravku Natpar na maximální úroveň asi za 12 hodin s návratem na úroveň blízké výchozí hodnotě po 24 hodinách.
Romanian: Valorile 1,25(OH)2D seric cresc după administrarea unei doze unice de Natpar și ating valoarea maximă după aproximativ 12 ore, revenind după 24 de ore la valori apropiate de valoarea inițială.
Czech: Neponořujte pero do vody.
Romanian: Nu introduceți stiloul injector sub apă.
Czech: V této studii byli pacienti s chronickou hypoparathyreózou užívající kalcium a aktivní formu vitamínu D (metabolit vitamínu D nebo analoga) randomizováni do skupiny s přípravkem Natpar (n = 84) nebo s placebem (n = 40).
Romanian: În acest studiu, pacienții cu hipoparatiroidism cronic, care erau tratați cu calciu și forme active ale vitaminei D (metabolit sau analogi ai vitaminei D) au fost randomizați pentru tratament cu Natpar (n=84) sau administrare de placebo (n=40).
Czech: Po promíchání léku je pero Natpar připraveno k použití a lék je možné vstříknout pod kůži na vašem stehně.
Romanian: După ce ați amestecat medicamentul, stiloul Natpar este gata de utilizare, iar medicamentul poate fi injectat sub pielea coapsei.
Czech: U opic, které dostávaly denní subkutánní dávky po dobu 6 měsíců, byl zvýšený výskyt renální tubulární mineralizace při expozici hladinám 2,7násobku klinické expozice při nejvyšší dávce.
Romanian: Maimuțele cărora li s-au administrat subcutanat doze zilnice timp de 6 luni au prezentat o creștere a mineralizării tubulare renale la valori de expunere de 2,7 ori mai mari decât valorile clinice de expunere la doza maximă.
Czech: Přípravek Natpar obsahuje sodík
Romanian: Natpar conține sodiu
Czech: Při randomizaci byly aktivní formy vitamínu D sníženy o 50 % a pacienti byli přiděleni do skupiny s přípravkem Natpar 50 mikrogramů denně nebo do skupiny s placebem.
Romanian: La randomizare, dozele de forme active ale vitaminei D au fost reduse cu 50 %, iar pacienții au fost randomizați pentru tratament cu Natpar 50 micrograme pe zi sau administrare de placebo.
Czech: Pokud je před podáním dávky sérové kalcium > 2,25 mmol/l, je možné zvážit podání počáteční dávky 25 mikrogramů.
Romanian: Dacă valoarea calciului seric înainte de administrare este >2,25 mmol/l, poate fi luată în considerare o doză inițială de 25 micrograme.
Czech: Váš lékař také rozhodne, zda byste měla pokračovat v užívání přípravku Natpar, pokud otěhotníte nebo začnete kojit během jeho užívání.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să luați în continuare acest medicament dacă rămâneți gravidă sau începeți să alăptați în timp ce faceți tratamentul.
Czech: Přípravek Natpar nemá žádný vliv na vaši schopnost řídit nebo používat stroje.
Romanian: Natpar nu are niciun efect asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Opakujte kroky 4 a 5, dokud nebudou cílové hladiny sérového kalcia před dávkou v rozsahu 2,0 - 2,25 mmol/l, aktivní vitamín D bude ukončen a doplněk kalcia je dostatečný pro splnění denních požadavků.
Romanian: Se repetă pașii 4 și 5 până când valorile-țintă ale calciului seric înainte de administrare se încadrează în intervalul 2,0-2,25 mmol/l, administrarea vitaminei D active s-a întrerupt, iar suplimentele de calciu sunt suficiente pentru a satisface necesarul zilnic.
Czech: U přípravku Natpar byl prokázán průchod do mateřského mléka u potkanů, ale není známo, zda by přípravek Natpar prošel do mateřského mléka u člověka.
Romanian: S-a demonstrat că Natpar trece în lapte la femelele de șobolan, dar nu se cunoaște dacă Natpar trece în laptele uman.
Czech: Co mám dělat, když léčivý přípravek v peru zmrzl?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă medicamentul din stiloul injector este înghețat?
Czech: 2 • Vyjměte pero z chladničky a položte je na čistý rovný povrch.
Romanian: 2 • Scoateți stiloul injector din frigider și așezați-l pe o suprafață plană, curată.
Czech: Pak vyhoďte použité pero do nádoby na ostré předměty.
Romanian: Apoi aruncați stiloul injector folosit în recipientul pentru obiecte ascuțite.
Czech: • Ověřte, že sérové magnesium je v referenčním rozsahu.
Romanian: • Este necesară confirmarea faptului că valoarea magneziului seric se încadrează în intervalul de referință.
Czech: Každé pero smí používat pouze jeden pacient.
Romanian: Fiecare stilou injector trebuie utilizat de un singur pacient.
Czech: Přípravek Natpar je vhodný pro podávání samotným pacientem.
Romanian: Natpar este adecvat pentru autoadministrare de către pacient.
Czech: Jak mám čistit pero?
Romanian: Cum pot curăța stiloul injector?
Czech: • Stlačujte modré tlačítko v celém rozsahu, dokud neuslyšíte nebo neucítíte 2 klapnutí, a stále držte tlačítko stlačené.
Romanian: • Apăsați butonul albastru până la capăt, până auziți sau simțiți 2 clicuri și continuați să țineți butonul apăsat.
Czech: Respondér byl definován pomocí kompozitního primárního cílového ukazatele účinnosti nejméně 50 % snížení od výchozí hodnoty dávky aktivního vitamínu D a minimálně 50 % snížení od výchozí dávky orálního kalcia a udržované nebo normalizované koncentrace albuminem korigované celkové sérové hladiny kalcia ve srovnání s výchozí hodnotou (≥ 1,875 mmol/l) a které nepřekročilo horní mez normálního laboratorního rozmezí.
Romanian: Pacientul cu răspuns la tratament a fost definit utilizând un criteriu final principal de eficacitate compus, format din reducerea cu cel puțin 50 % a dozei de vitamina D în formă activă față de valoarea inițială ȘI o reducere de cel puțin 50 % a dozei de calciu administrat oral față de valoarea inițială ȘI o concentrație a calciului seric total, corectată cu albuminemia, menținută sau normalizată față de valoarea inițială (≥ 1,875 mmol/l), fără a depăși limita superioară a valorilor normale de laborator.
Czech: Přípravek Natpar nemá žádný vliv nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Natpar nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Farmakokinetická studie u pacientů bez hypoparathyreózy byla provedena u 6 mužů a 6 žen se středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh klasifikace 7-9, [stupeň B]) ve srovnání se srovnatelnou skupinou 12 subjektů s normální funkcí jater.
Romanian: Un studiu farmacocinetic efectuat la subiecți fără hipoparatiroidism a fost realizat la 6 bărbați și 6 femei cu insuficiență hepatică moderată [scor 7-9 pe scala Child-Pugh (Grad B)], în comparație cu un grup corespondent de 12 subiecți cu funcție hepatică normală.
Czech: U pacientů, kteří užívají aktivní vitamín D, snižte dávku aktivního vitamínu D o 50 %, pokud je sérové kalcium před podáním dávky nad 1,87 mmol/l.
Romanian: La pacienții care utilizează vitamina D activă, doza de vitamina D activă trebuie scăzută cu 50 %, dacă valoarea calciului seric înainte de administrare depășește 1,87 mmol/l.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Natpar u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s hypoparathyreózou (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Natpar la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți pentru indicația de hipoparatiroidism (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Czech: • pocit nervozity a úzkosti
Romanian: • stare de neliniște sau anxietate
Czech: K podání injekce budete potřebovat tyto pomůcky:
Romanian: Aveți nevoie de următoarele materiale pentru injecție:
Czech: • Zkontrolujte, zda je žlutý indikátor dávek vyrovnaný s černou tečkou (viz obrázek E).
Romanian: • Verificați dacă indicatorul galben al dozelor se aliniază cu punctul negru (Vezi Figura E).
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Czech: Po jednorázové injekci parathormonu (rDNA) dosáhla celková průměrná hodnota kalcia v séru své maximální hladiny mezi 10 a 12 hodinami.
Romanian: După o injecție unică cu hormon paratiroidian (ADNr), valoarea medie a calciului seric total a atins maximul între 10 și 12 ore.
Czech: Větší zvýšení hladin 1,25-(OH)2D v séru bylo pozorováno u dávky 50 mikrogramů než u dávky 100 mikrogramů, pravděpodobně díky přímé inhibici renálního enzymu 25-hydroxyvitamín D-1-hydroxylázy sérovým kalciem.
Romanian: A fost observată o creștere mai mare a valorilor 1,25(OH)2D seric în cazul dozei de 50 micrograme decât în cazul dozei de 100 micrograme, probabil datorită inhibării directe de către calciul seric a enzimei de la nivel renal 25-hidroxivitamina D-1-hidroxilază.
Czech: Dávka přípravku Natpar se může zvýšit o 25 mikrogramů přibližně každé 2 až 4 týdny, do maximální denní dávky 100 mikrogramů.
Romanian: Doza de Natpar poate fi crescută în trepte de 25 de micrograme, la interval de aproximativ 2 până la 4 săptămâni, până la o doză zilnică maximă de 100 de micrograme.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Natpar
Romanian: Dacă încetați să utilizați Natpar
Czech: Poruchy ledvin a močových cest hyperkalciurie*, polakisurie
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare hipercalciurie*, polakiurie
Czech: Parathormon má celou řadu zásadních fyziologických funkcí, které zahrnují jeho ústřední úlohu při regulaci hladiny kalcia a fosfátů v séru v pevně daných hladinách, regulaci vylučování kalcia a fosfátu ledvinami, aktivaci vitamínu D a udržování normálního kostního obratu.
Romanian: HPT are diverse funcții fiziologice critice, care includ rolul său central în modularea valorilor calciului și fosfatului seric în limite strict reglate, reglarea excreției renale a calciului și fosfatului, activarea vitaminei D, și menținerea turnover-ului osos normal.
Czech: Tento návod je určen jako pomůcka pro přípravu, podání injekce a uchovávání předplněného pera Natpar.
Romanian: Instrucțiuni de utilizare Acest ghid are rolul de a vă ajuta să pregătiți, să vă injectați și să păstrați stiloul injector preumplut Natpar.
Czech: Pak zvažte obnovení podávání přípravku Natpar, kalcia a aktivního vitamínu D při nižších dávkách (viz bod 4.2 a 4.8).
Romanian: Ulterior, se va lua în considerare reluarea administrării Natpar, a calciului și vitaminei D active, în doze mai mici (vezi pct. 4.2 și 4.8).
Czech: Přípravek Natpar je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - kteří podstupují nebo dříve podstupovali radioterapii skeletu, - s malignitami skeletu nebo kostními metastázami, - kteří mají zvýšené výchozí riziko vzniku osteosarkomu, jako jsou pacienti s Pagetovou chorobou kostí nebo dědičnými poruchami, - s nevysvětleným zvýšením kostní alkalické fosfatázy, - s pseudohypoparathyreózou.
Romanian: Natpar este contraindicat la pacienții: - cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 - care sunt tratați sau au fost tratați anterior prin radioterapie la nivelul scheletului - cu tumori maligne la nivelul scheletului sau metastaze osoase - care au risc inițial crescut de osteosarcom, cum sunt pacienții cu boala Paget osoasă sau tulburări ereditare - cu valori crescute inexplicabile ale fosfatazei alcaline specific osoase - cu pseudohipoparatiroidism.
Czech: Je zapotřebí rozhodnout o ukončení kojení nebo ukončení léčby přípravkem Natpar s ohledem na přínosy kojení pro dítě a přínosy léčby pro danou ženu.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu Natpar, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Czech: Pero vždy uchovávejte v chladničce při teplotě od 2 °C do 8 °C.
Romanian: Păstrați întotdeauna stiloul injector în frigider, la temperaturi cuprinse între 2 °C și 8 °C.
Czech: Nízké kalcium může způsobit příznaky v mnoha částech vašeho těla, jako jsou kosti, srdce, kůže, svaly, ledviny, mozek a nervy.
Romanian: Valorile scăzute ale calciului pot cauza simptome la nivelul multor organe, inclusiv la nivelul oaselor, inimii, pielii, mușchilor, rinichilor, creierului și nervilor.
Czech: Předplněné pero s rekonstituovaným roztokem má být po 14 dnech zlikvidováno.
Romanian: Stiloul injector (pen) preumplut cu soluție reconstituită trebuie eliminat după perioada de 14 zile.
Czech: Nebyly zjištěny žádné zjevné rozdíly v profilech celkové koncentrace kalcia v séru / čas mezi dvěma skupinami jaterních funkcí.
Romanian: Nu au existat diferențe vizibile între cele 2 grupuri cu funcție hepatică diferită în ce privește profilul concentrației calciului seric total în timp.
Czech: Aktivní vitamín D
Romanian: Vitamina D în formă activă
Czech: Nejvyšší koncentrace přípravku Natpar v plazmě (průměr Tmax) nastává od 5 do 30 minut a druhý vzestup obvykle s menším vrcholem za 1 až 2 hodiny.
Romanian: Natpar atinge concentrația plasmatică maximă (Tmax mediu) în interval de 5 până la 30 de minute, și o a doua concentrație plasmatică maximă, de obicei mai mică, în interval de 1 până la 2 ore.
Czech: Nejčastější nežádoucí reakce mezi pacienty léčenými přípravkem Natpar byly hyperkalcemie, hypokalcemie a jejich související klinické projevy, zahrnující bolesti hlavy, průjem, zvracení, parestezie, hypestezie a hyperkalciurie.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse în rândul pacienților tratați cu Natpar au fost hipercalcemie, hipocalcemie, și manifestările clinice asociate cu acestea, inclusiv cefalee, diaree, vărsături, parestezie, hipoestezie și hipercalciurie.
Czech: • Našroubujte jehlu přímo na zásobní vložku (viz obrázek „Před"), dokud nebude pevně nasazená (viz obrázek „Po").
Romanian: • Înșurubați acul direct pe cartuș (Vezi figura „Înainte") până când este ferm atașat (Vezi figura „După").
Czech: 18 • Nasaďte kryt pera zpět na pero zatlačením, dokud nezaklapne.
Romanian: 18 • Repuneți capacul stiloului injector apăsând capacul până când face clic.
Czech: Gastrointestinální poruchy průjem*
Romanian: Tulburări gastrointestinale diaree*
Czech: Jsou k dispozici omezené informace o použití přípravku Natpar u těhotných žen.
Romanian: Există informații limitate cu privire la siguranța Natpar la femeile gravide.
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Czech: Návod k rekonstituci léčivého přípravku před jeho podáním a pro použití předplněného pera je uveden v bodě 6.6 a v pokynech, které jsou uvedené v příbalové informaci.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare și utilizarea stiloului injector (pen) preumplut, vezi pct. 6.6 și instrucțiunile incluse în prospect.
Czech: Účinek přípravku Natpar způsobující zvýšení hladiny kalcia se může po čase u některých pacientů snížit.
Romanian: Efectul Natpar de creștere a valorilor calciului seric se poate diminua în timp la unii pacienți.
Czech: Kojení Není známo, zda se přípravek Natpar vylučuje do lidského mateřského mléka.
Romanian: Alăptarea Nu se cunoaște dacă Natpar este excretat în laptele uman.
Czech: Riziko závažné hypokalcemie je nejvyšší po odložení podání, vynechání nebo náhlém vysazení přípravku Natpar, může se ale vyskytnout kdykoli.
Romanian: Riscul de hipocalcemie gravă este cel mai crescut după oprirea administrării, omiterea dozelor sau întreruperea bruscă a tratamentului cu Natpar, dar hipocalcemia poate să apară în orice moment.
Czech: AUC0-last a hodnota AUC0-last korigovaná k výchozímu stavu byla asi o 3,9 % resp. 2,5 % vyšší než hodnota pozorovaná u subjektů s normální funkcí ledvin.
Romanian: Expunerea la HPT, măsurată prin ASC0-ultim și ASC0-ultim corectată pentru valoarea inițială a fost cu aproximativ 3,9 %, respectiv 2,5 % mai mare decât cea observată la subiecții cu funcție renală normală.
Czech: Více než 2,25 mmol/l a méně než horní hranice normy (2,55 mmol/l)*
Romanian: Mai mare de 2,25 mmol/l și sub limita superioară a valorilor normale (2,55 mmol/l)*
Czech: Odpověď sérové koncentrace kalcia po podání přípravku Natpar by měla být sledována v intervalech pro detekci tohoto efektu a je třeba zvážit diagnózu tachyfylaxe.
Romanian: Răspunsul concentrației serice a calciului la administrarea de Natpar trebuie monitorizat la intervale periodice pentru a detecta orice modificare, și trebuie luat în considerare diagnosticul de tahifilaxie.
Czech: Velikost balení: Krabička obsahující 2 předplněná pera.
Romanian: Mărimi de ambalaj: cutie cu 2 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Czech: 5 • Pokud je zbývající tekutina bezbarvá a dnešní den předchází datu „Zlikvidovat dne" (viz sledovací štítek), přejděte ke kroku 6.
Romanian: 5 • Dacă lichidul rămas este incolor și data de astăzi este înainte de „Data aruncării" (Vezi Jurnalul pentru evidența medicamentului), mergeți la Pasul 6.
Czech: *Známky a příznaky potenciálně související s hyperkalcemií, které byly pozorovány v klinických studiích.
Romanian: *Semne și simptome posibil asociate cu hipercalcemia care au fost observate în studiile clinice.
Czech: Proč modré tlačítko nesestoupí dolů v celém rozsahu?
Romanian: De ce nu poate fi apăsat până la capăt butonul albastru?
Czech: Přípravek Natpar je indikován jako přídatná léčba dospělých pacientů s chronickou hypoparathyreózou, kteří nejsou dostatečně kontrolováni samostatnou standardní léčbou.
Romanian: Natpar este indicat ca tratament adăugat la pacienții adulți cu hipoparatiroidism cronic, care nu poate fi controlat în mod adecvat doar cu terapia standard.
Czech: V multicentrické klinické studii byly sérové hladiny kalcia, korigované dle albuminu (ACSC), 6 - 10 hodin po dávce v průměru o 0,25 mmol/l vyšší než hodnoty před dávkou, s maximálním pozorovaným zvýšením 0,7 mmol/l.
Romanian: Într-un studiu clinic multicentric, valorile calciului seric corectate cu albuminemia (CSCA) la 6-10 ore după administrare au fost în medie cu 0,25 mmol/l mai mari decât valorile de dinainte de administrare, cu o creștere maximă observată de 0,7 mmol/l.
Czech: Barvy štítků na krabičce/předplněném peru se používají pro odlišení různé síly léku:
Romanian: Culorile cutiilor/etichetelor stilourilor injectoare (pen-urilor) sunt utilizate pentru a indica diferitele concentrații:
Czech: Maximální průměrné zvýšení hladiny kalcia v séru, které se vyskytlo po 12 hodinách, bylo přibližně 0,125 mmol/l u dávky 50 mikrogramů a 0,175 mmol/l u dávky 100 mikrogramů.
Romanian: Creșterile medii maxime ale valorilor calciului seric, care s-au produs la 12 ore, au fost de aproximativ 0,125 mmol/l pentru doza de 50 micrograme și de 0,175 mmol/l pentru doza de 100 micrograme.
Czech: • alergické reakce (přecitlivělost), například: otok obličeje, rtů, úst nebo jazyka; dušnost; svědění;
Romanian: • reacții alergice (hipersensibilitate), cum sunt: umflare a feței, buzelor, gurii sau limbii;
Czech: Nepoužívejte své pero ani jehly k peru společně s nikým jiným.
Romanian: Nu folosiți stiloul injector sau acele pentru stiloul injector în comun cu nimeni altcineva.
Czech: Zkontrolujte indikátor dávek, zda v peru jsou ještě nějaké dávky, nebo zkontrolujte datum „Zlikvidovat dne" na sledovacím štítku, abyste zjistil(a), zda již uplynulo více než 14 dnů.
Romanian: Verificați indicatorul dozelor pentru a vedea dacă mai sunt doze rămase sau verificați „Data aruncării" din Jurnalul pentru evidența medicamentului pentru a vedea dacă au trecut mai mult de 14 zile.
Czech: U pacientů, kteří užívají doplňky kalcia, udržujte doplňkovou dávku kalcia.
Romanian: La pacienții care utilizează suplimente de calciu, se va menține doza de supliment de calciu.
Czech: V tomto kroku se smíchá prášek s tekutinou.
Romanian: Prin acest pas se amestecă pulberea și lichidul.
Czech: Co mám dělat, když jsem omylem stlačil(a) žluté tlačítko dříve, než jsem měl(a)?
Romanian: Ce fac dacă apăs din greșeală butonul galben înainte să trebuiască să îl apăs?