FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dabigatran etexilato
Lithuanian: Dabigatrano eteksilatas
Italian: La Tabella 16 mostra i tassi di SVR12 per i soggetti con infezione da HCV di genotipo 1 e coinfezione da HIV-1 nello studio TURQUOISE-I.
Lithuanian: 16 lentelėje pateikti IVA12 dažniai TURQUOISE-I tyrime dalyvavusiems tiriamiesiems, užsikrėtusiems 1-ojo genotipo HCV infekcija kartu su ŽIV-1 infekcija.
Italian: INIBITORI DELLA POMPA PROTONICA Omeprazolo
Lithuanian: PROTONŲ SIURBLIO INHIBITORIAI
Italian: NA Non è necessario alcun aggiustamento della dose per escitalopram.
Lithuanian: Escitalopramo dozės keisti nereikia.
Italian: Se un paziente, mentre sta assumendo Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, è già in trattamento o sta iniziando un trattamento con uno o più medicinali per i quali ci si aspetta una potenziale interazione farmacologica, deve essere preso in considerazione un aggiustamento della dose del(i) medicinale(i) concomitante(i) o deve essere considerata l'opportunità di un appropriato monitoraggio clinico (Tabella 2).
Lithuanian: ius) preparatą (-us) arba pradeda vartoti vaistinį (-ius) preparatą (-us), su kuriais gali pasireikšti sąveika, gali tekti koreguoti kartu vartojamo (-ų) vaistinio (-ių) preparato (-ų) dozę arba tinkamai stebėti paciento klinikinę būklę (2 lentelė).
Italian: 800 mg una volta al giorno (somministrato contemporaneament e)
Lithuanian: Darunaviras (800 mg vieną kartą per parą), jei vartojamas tuo pačiu laiku kaip ir ombitasviras /
Italian: • C'è il rischio di malformazioni congenite quando la ribavirina è somministrata a donne che intraprendono una gravidanza.
Lithuanian: • Jeigu ribavirino vartojanti moteris pastoja, yra vaisiaus apsigimimų rizika.
Italian: No (per qualsiasi dei parametri di cui sopra) *AFP= alfafetoproteina sierica
Lithuanian: *AFP = serumo alfa fetoproteinas
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo ‘Scad.'
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Italian: Per ottimizzare l'assorbimento, le compresse di Exviera devono essere assunte con il cibo, indipendentemente dal contenuto di grassi o di calorie del cibo stesso (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Norint padidinti absorbciją, neatsižvelgiant į riebalų ir kalorijų kiekį, Exviera reikia vartoti su maistu (žr.
Italian: AGENTI ANTITUMORALI Enzalutamide
Lithuanian: PRIEŠVĖŽINIAI VAISTINIAI PREPARATAI
Italian: Una sospensione temporanea della terapia con fluvastatina e pitavastatina è raccomandata per la durata del trattamento.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu rekomenduojama laikinai susilaikyti nuo pitavastatino / fluvastatino vartojimo.
Italian: Tabella 2.
Lithuanian: 2 lentelę).
Italian: Meccanismo: induzione del CYP3A4/CYP2C8 da parte di rifampicina.
Lithuanian: Mechanizmas: rifampicinas sužadina CYP3A4/CY P2C8.
Italian: NA Non è necessario alcun aggiustamento della dose per zolpidem.
Lithuanian: Zolpidemo dozės keisti nereikia.
Italian: Anomalie di laboratorio
Lithuanian: Nenormalūs laboratorinių tyrimų rodmenys
Italian: Gli inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (non-nucleoside reverse-transcriptase inhibitors, NNRTI) diversi da rilpivirina (efavirenz, etravirina e nevirapina) sono controindicati (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Kitokių nei rilpivirinas nenukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NNATI) (efavirenzo,
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP2C9
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių metabolizmą veikia CYP2C9
Italian: Valore basale della conta piastrinica, mediana 132.0 < 90, n (%)
Lithuanian: ≥ 35, n (%) Trombocitų skaičius tyrimo pradžioje, mediana (× 109/L) 132,0
Italian: In un intervallo di concentrazione da 0,05 a 5 µg ml, dasabuvir è risultato legato per oltre il 99,5% alle proteine plasmatiche umane e il metabolita principale di dasabuvir M1 per una percentuale pari al 94,5%.
Lithuanian: pagrindinio dasabuviro metabolito M1 buvo prisijungę prie žmogaus plazmos baltymų, esant koncentracijoms nuo 0,05 iki 5 mikrogramų/ml ribose.
Italian: 10 mg una volta al giorno
Lithuanian: 10 mg vieną kartą per parą
Italian: La Tabella 12 mostra i tassi di SVR12 in soggetti con infezione da HCV di genotipo 1 con cirrosi compensata e che erano naïve al trattamento o precedentemente trattati con pegIFN/RBV.
Lithuanian: 12 lentelėje nurodyti IVA12 dažniai 1-ojo genotipo HCV infekcija užsikrėtusiems, kompensuota kepenų ciroze sergantiems, anksčiau negydytiems arba pegIFN/RBV gydytiems tiriamiesiems.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto comune
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni
Italian: Dasabuvir
Lithuanian: Dasabuvirum
Italian: La Tabella 2 riporta l'effetto del rapporto delle medie dei minimi quadrati (intervallo di confidenza al 90%) sulla concentrazione di dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dei medicinali concomitanti.
Lithuanian: 2 lentelėje yra nurodytas dasabuviro ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro bei kartu vartojamų vaistinių preparatų poveikis jų koncentracijoms, išreikštas mažiausiųjų kvadratų vidurkių santykiu
Italian: Il metabolita M1 di dasabuvir ha mostrato valori di EC50 pari rispettivamente a 39 e 8 nM contro i ceppi di genotipo 1a-H77 e 1b-Con1 nei saggi di coltura cellulare del replicone HCV e l'attività del metabolita M1 è risultata attenuata da 3 a 4 volte in presenza del 40% di plasma umano.
Lithuanian: Dasabuviro metabolito M1 EC50 reikšmės prieš genotipo 1a-H77 ir 1b-Con1 padermes HCV replikono ląstelių kultūros mėginyje buvo atitinkamai 39 ir 8 nmol/l.
Italian: 40 mg una volta al giorno
Lithuanian: 40 mg vieną kartą per parą
Italian: Se durante il periodo di trattamento è richiesta una terapia con statine, è possibile passare a pravastatina o rosuvastatina a dose ridotta.
Lithuanian: Jeigu gydymo laikotarpiu reikia gydyti statinais, galima skirti mažesnę pravastatino /
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse presentate nella Tabella 3 è stata di grado 1 per i regimi contenenti Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Lithuanian: Dauguma 3 lentelėje pateiktų nepageidaujamų reakcijų, pastebėtų gydymo Exviera ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru metu, buvo 1-ojo sunkumo laipsnio.
Italian: Poiché dasabuvir è un substrato di BCRP, la distribuzione nel latte può variare se tale trasportatore viene inibito o indotto dalla co-somministrazione di altri medicinali.
Lithuanian: substratas, pasiskirstymas į pieną gali pasikeisti, jei šis nešiklis yra slopinamas arba sužadinamas kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Italian: Studi multicentrici globali, di fase 3,con Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza ribavirina (RBV).
Lithuanian: III fazės pasaulinių daugiacentrių Exviera ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro vartojimo kartu su ribavirinu (RBV) ar be jo tyrimų duomenys.
Italian: 5 mg dose singola
Lithuanian: 5 mg vienkartinė dozė
Italian: La Tabella 17 mostra la media dei valori di Cmax e AUC di Exviera 250 mg due volte al giorno con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg una volta al giorno dopo somministrazioni multiple con il cibo in volontari sani.
Lithuanian: 17 lentelėje nurodyti vidutiniai Cmax ir AUC sveikų savanorių, vartojančių kartotines Exviera 250 mg dozes du kartus per parą kartu su 25 mg/150 mg/100 mg ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro dozėmis vieną kartą per parą su maistu, organizme.
Italian: HCV di genotipo 1a Exviera e ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir con RBV
Lithuanian: 1a genotipo HCV Exviera ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras kartu su RBV
Italian: Patologie epatobiliari: Sono stati osservati scompenso epatico e insufficienza epatica duante il trattamento con Exviera con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con o senza ribavirina (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: gydymo Exviera su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru (kartu su ribavirinu arba be ribavirino) metu pastebėta kepenų dekompensacijos, kepenų funkcijos nepakankamumo atvejų (žr.
Italian: Soggetti naïve alla trattamento, senza cirrosi
Lithuanian: Anksčiau negydyti tiriamieji, nesergantys kepenų ciroze
Italian: Studi clinici in soggetti con cirrosi compensata
Lithuanian: Sergantys kompensuota kepenų ciroze
Italian: Studio 1468 (LEPTON)
Lithuanian: 1468 tyrimas (LEPTON)
Italian: La variante più comune è stata Y93H.
Lithuanian: Dažniausias variantas buvo Y93H.
Italian: "E110", prima di prendere questo medicinale.
Lithuanian: „E110", pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Italian: In ogni studio, la durata del trattamento è stata prestabilita.
Lithuanian: Kiekvieno tyrimo metu gydymo trukmė buvo fiksuota.
Italian: Il cinquantacinque percento (55%) dei pazienti era pretrattato.
Lithuanian: Penkiasdešimt penki procentai (55 %) pacientų anksčiau buvo gydyti.
Italian: Prenda quindi la dose successiva all'ora abituale.
Lithuanian: Tada vartokite kitą dozę įprastu metu.
Italian: Uno studio sulla cancerogenicità nel ratto è ancora in corso.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimas su žiurkėmis dar vykdomas.
Italian: La compressa è lunga 19 mm e larga 10 mm.
Lithuanian: Tabletė yra 19 mm ilgio ir 10 mm pločio.
Italian: Gravidanza e contraccezione
Lithuanian: Nėštumas ir kontracepcija
Italian: h. Limite di bioequivalenza/equivalenza all'80-125%.
Lithuanian: Bioekvivalentiškumo/ekvivalentiškumo riba yra 80-125 %.
Italian: I pazienti devono essere informati di non assumere una dose doppia.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti nevartoti dvigubos dozės.
Italian: e. Si tratta di medicinali compresi in una classe in cui si possono prevedere interazioni simili.
Lithuanian: Tai yra vienos klasės vaistai, kurių panašią sąveiką galima numatyti.
Italian: Gli effetti di dosi superiori non sono noti.
Lithuanian: Didesnių dozių poveikis yra nežinomas.
Italian: Se ciò la riguarda, non prenda Harvoni e informi immediatamente il medico.
Lithuanian: Jei tai Jums tinka, Harvoni nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
Italian: Il rischio è ancora maggiore se ribavirina è utilizzata come parte del trattamento anti-HCV.
Lithuanian: Ta rizika dar padidėja, jei ribavirinas vartojamas kaip dalis HCV gydymo.
Italian: Studio 1119
Lithuanian: 1119 tyrimas
Italian: Il medico le dirà per quante settimane dovrà prendere Harvoni.
Lithuanian: Gydytojas Jums nurodys, kiek savaičių reikia vartoti Harvoni.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato in merito ai segni di tossicità.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti dėl toksinio poveikio požymių.
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi a breve distanza l'una dall'altra).
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių per trumpą laiko tarpą).
Italian: L'epatite C è un'infezione del fegato causata da un virus.
Lithuanian: Hepatitas C yra viruso sukeliama kepenų infekcija.
Italian: Porti con sé il flacone contenente le compresse, in modo da poter spiegare facilmente cosa ha assunto.
Lithuanian: Su savimi turėkite buteliuką su tabletėmis, kad būtų lengviau paaiškinti, ką vartojote.
Italian: Che cos'è Harvoni e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Harvoni ir kam jis vartojamas
Italian: • altri problemi al fegato diversi dall'epatite C, ad esempio
Lithuanian: • kitomis kepenų ligos, išskyrus hepatitą C, pvz.
Italian: < 12 g/dL nonostante 4 settimane a dose ridotta
Lithuanian: < 12 g/dl, nors dozė sumažinta jau 4 savaites
Italian: EU/1/14/958/002
Lithuanian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Italian: • il medico potrà confermare che il trattamento è stato efficace e il virus dell'epatite C non è più presente.
Lithuanian: • gydytojas galėtų patvirtinti, kad Jūsų gydymas buvo veiksmingas ir nebesate užsikrėtęs hepatito C virusu.
Italian: I principi attivi presenti nel medicinale agiscono insieme bloccando due differenti proteine necessarie al virus per crescere e riprodursi, e consentono di eliminare definitivamente l'infezione dall'organismo.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje esančios veikliosios medžiagos veikdamos kartu blokuoja du skirtingus baltymus, kurie reikalingi, kad virusas augtų ir atsikurtų, tai leidžia visam laikui pašalinti infekciją iš organizmo.
Italian: • se è in attesa di un trapianto di fegato
Lithuanian: • jeigu laukiate kepenų transplantanto;
Italian: Il metabolita attivo non viene osservato.
Lithuanian: Aktyvaus metabolito nenustatyta.
Italian: Altri medicinali e Harvoni
Lithuanian: Kiti vaistai ir Harvoni
Italian: • se ha in corso o ha avuto un'infezione con il virus dell'epatite B, in quanto il suo medico potrebbe desiderare di monitorarla più da vicino;
Lithuanian: • jeigu esate ar buvote užsikrėtęs hepatito B virusu, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti;
Italian: Inoltre, in repliconi di genotipo 1a è insorta una sostituzione Q30E.
Lithuanian: 1a genotipo replikonuose taip pat atsirado Q30E pakeitimas.
Italian: È molto importante leggere anche i fogli illustrativi degli altri medicinali che assumerà insieme a Harvoni.
Lithuanian: Labai svarbu, kad Jūs taip pat perskaitytumėte kitų vaistų, kuriuos vartosite kartu su Harvoni, pakuotės lapelius.
Italian: Se accidentalmente assume una dose maggiore di quella raccomandata, consulti immediatamente il medico o il pronto soccorso più vicino.
Lithuanian: Jei netyčia išgėrėte didesnę už rekomenduojamą dozę, nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją arba artimiausią skubios pagalbos skyrių.
Italian: d. Assenza di interazione farmacocinetica nell'intervallo 70-143%.
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos nėra 70-143 % ribose.
Italian: • trattamento in corso per un'infezione da HIV, in quanto il medico potrebbe volerla monitorare più attentamente.
Lithuanian: • taikomas ŽIV infekcijos gydymas, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti.
Italian: Se dimentica una dose, pensi a quanto tempo è passato da quando ha assunto Harvoni l'ultima volta:
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, sužinokite, kiek laiko praėjo po paskutinio Harvoni vartojimo:
Italian: Sono stati dimostrati significativi effetti teratogeni e/o embriocidi in tutte le specie animali esposte a ribavirina.
Lithuanian: Reikšmingas teratogeninis ir (arba) embriocidinis poveikis buvo stebimas visų rūšių gyvūnams, kuriems buvo duodamas ribavirinas.
Italian: Sono stati osservati indizi di un lento metabolismo ossidativo tramite un meccanismo ignoto.
Lithuanian: Nustatyti lėto oksidacinio metabolizmo, kurio mechanizmas nežinomas, požymiai.
Italian: L'esposizione a ledipasvir diminuisce con l'aumento del peso corporeo, ma l'effetto non è considerato clinicamente rilevante.
Lithuanian: Ledipasviro ekspozicija mažėja didėjant kūno svoriui, bet šis poveikis nėra laikomas kliniškai reikšmingu.
Italian: Ledipasvir è legato per > 99,8% alle proteine plasmatiche umane.
Lithuanian: Pasiskirstymas > 99,8 % ledipasviro jungiasi su žmogaus plazmos baltymais.
Italian: È molto importante leggere con molta attenzione il paragrafo "Gravidanza" del foglio illustrativo della ribavirina.
Lithuanian: Labai svarbu, kad labai atidžiai perskaitytumėte skyrelį „Nėštumas" ribavirino pakuotės lapelyje.
Italian: ANALGESICI NARCOTICI Metadone
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI Metadonas
Italian: Gli effetti di Harvoni durante la gravidanza non sono noti.
Lithuanian: Harvoni poveikis nėštumo metu nežinomas.
Italian: • Se lei o la partner entra in gravidanza durante il trattamento con Harvoni e ribavirina o nei mesi seguenti, deve rivolgersi immediatamente al medico.
Lithuanian: • Jeigu Jūs ar Jūsų partnerė tampa nėščia gydymo Harvoni ir ribavirinu metu arba po kelių mėnesių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Harvoni se:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Harvoni, jeigu:
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito per sistemi e organi e in base alla frequenza.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos toliau pagal organizmo organų sistemų klases ir dažnį.
Italian: Non CC
Lithuanian: Ne CC
Italian: Questi pazienti possono quindi necessitare di un trattamento con altre classi di medicinali per l'eliminazione dell'infezione da HCV.
Lithuanian: Todėl pacientai gali būti priklausomi nuo kitų vaistų klasių, skirtų HCV infekcijai gydyti.
Italian: * Include pazienti con co-infezione con il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Lithuanian: * Įeina pacientai, koinfekuoti ŽIV (žmogaus imunodeficito virusu).
Italian: I pazienti devono essere istruiti a deglutire la compressa intera, con o senza cibo.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad visą tabletę nurytų kartu su maistu arba be jo.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti di tossicità riproduttiva.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė.
Italian: Harvoni viene talvolta preso insieme a un altro medicinale, la ribavirina.
Lithuanian: Harvoni kartais vartojamas kartu su kitu vaistu - ribavirinu.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di Harvoni consiste in misure generali di supporto, incluso il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Lithuanian: Harvoni perdozavimo gydymą sudaro bendrosios palaikomosios priemonės, įskaitant gyvybinių požymių ir paciento klinikinės būklės stebėseną.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AX65
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - tiesiogiai virusą veikiantys preparatai, ATC kodas - J05AX65.
Italian: In studi clinici - Genotipo 1
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose - 1 genotipas
Italian: È molto importante completare l'intero trattamento per dare al medicinale la possibilità di combattere l'infezione da virus dell'epatite C.
Lithuanian: Labai svarbu, kad baigtumėte visą gydymo kursą, kad vaistai galėtų geriausiai gydyti Jus nuo hepatito C viruso infekcijos.
Italian: Dei 155 pazienti arruolati, 1 paziente ha interrotto il trattamento mentre riceveva il placebo.
Lithuanian: 1 iš 155 į tyrimą įtrauktų pacientų nutraukė gydymą dar vartodamas placebą.
Italian: 3% (3/91)d
Lithuanian: 3 % (3 iš 91)d
Italian: • dabigatran usato per fluidificare il sangue;
Lithuanian: • dabigatraną, vartojamą kraujui skystinti;
Italian: I dati relativi all'uso di ledipasvir, sofosbuvir o Harvoni in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
Lithuanian: Duomenų apie ledipasviro, sofosbuviro ar Harvoni vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigčių).
Italian: * Esclusi i pazienti persi al follow-up o che hanno revocato il consenso.
Lithuanian: * Pacientai, kurie nebuvo toliau stebimi arba kurie atsiėmė sutikimą, nebuvo įtraukti.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Italian: Il protocollo finale dovrà essere presentato entro il:
Lithuanian: Galutinę tyrimo ataskaitą turi pateikti:
Italian: L'uso di Harvoni non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni perché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in tale popolazione.
Lithuanian: Harvoni nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes saugumas ir veiksmingumas šioje populiacijoje neištirti.
Italian: Il trattamento con Harvoni deve essere guidato dalla valutazione dei potenziali benefici e rischi per il singolo paziente.
Lithuanian: Gydymas Harvoni turi būti paremtas galimos naudos ir rizikos konkrečiam pacientui įvertinimu.
Italian: Numero di responder alla fine del trattamento
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasibaigus gydymui atsakas buvo, skaičius
Italian: 0/213a
Lithuanian: 0 iš 213a
Italian: Gli antagonisti dei recettori H2 possono essere somministrati contemporaneamente o a distanza da Harvoni a una dose che non ecceda dosi paragonabili a 40 mg di famotidina due volte al giorno.
Lithuanian: H2 receptorių antagonistus galima vartoti vienu metu su Harvoni arba atskirai dozėmis, kurios neviršija panašių į famotidino 40 mg du kartus per parą dozių.
Italian: L'agente essiccante gel di silice è contenuto in una bustina o in un contenitore separato e non deve essere ingerito.
Lithuanian: Silikagelio sausiklis yra atskirame paketėlyje arba talpyklėje ir jo nuryti negalima.
Italian: In questi studi non era incluso un gruppo di controllo che non riceveva ledipasvir/sofosbuvir.
Lithuanian: šiuos tyrimus nebuvo įtraukta nė viena kontrolinė grupė, nevartojanti ledipasviro/sofosbuviro.
Italian: Ribavirina può essere molto dannosa per il feto.
Lithuanian: Ribavirinas gali labai pakenkti negimusiam kūdikiui.
Italian: In questi studi condotti su volontari sani non sono state osservate reazioni avverse a tali livelli di dose e le reazioni avverse sono state simili per frequenza e severità a quelle segnalate nei gruppi trattati con placebo.
Lithuanian: Šių sveikų savanorių tyrimų metu vartojant tokias dozes nepageidaujamas poveikis nebuvo pastebėtas, o nepageidaujamos reakcijos pagal dažnį ir sunkumą buvo panašios į tas, kurios buvo stebimos placebo grupėse.
Italian: (Induzione della P-gp)
Lithuanian: (P-gp indukcija)
Italian: Età (anni): mediana (intervallo)
Lithuanian: Amžius (metai): mediana (ribos)
Italian: L'AUC e la Cmax di ledipasvir sono state maggiori nelle donne in confronto agli uomini, rispettivamente del 77% e 58%; tuttavia, la correlazione tra il sesso e l'esposizione a ledipasvir non è stata considerata clinicamente rilevante.
Lithuanian: Ledipasviro AUC ir Cmax buvo atitinkamai 77 % ir 58 % didesnė moterims nei vyrams, tačiau ryšio tarp lyties ir ledipasviro ekspozicijos negalima laikyti kliniškai reikšmingu.
Italian: Al momento dell'analisi intermedia, 40 pazienti avevano raggiunto le 12 settimane dopo il trattamento e la SVR12 era del 98% (39/40).
Lithuanian: Tarpinės analizės metu 40 pacientų pasiekė 12 savaičių po gydymo ir SVA12 buvo 98 % (39 iš 40).
Italian: In questi pazienti è raccomandato un controllo clinico e biochimico e potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama kliniška ir biocheminė kontrolė, taip pat gali reikėti koreguoti dozę (žr.
Italian: Che cos'è Harvoni e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Harvoni Come prendere Harvoni Possibili effetti indesiderati Come conservare Harvoni Contenuto della confezione e altre informazioni
Lithuanian: Kas yra Harvoni ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Harvoni Kaip vartoti Harvoni Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Harvoni
Italian: A causa della lunga emivita di amiodarone, un adeguato monitoraggio deve essere previsto anche per i pazienti che hanno interrotto il trattamento con amiodarone negli ultimi mesi e devono iniziare il trattamento con Harvoni.
Lithuanian: Dėl ilgo amjodarono pusinės eliminacijos laiko atitinkamai reikia stebėti ir tuos pacientus, kurie amjodaroną nustojo vartoti per pastaruosius kelis mėnesius ir pradeda vartoti Harvoni.
Italian: I medicinali con stretto indice terapeutico che sono metabolizzati da questi isoenzimi devono essere utilizzati con cautela e monitorati con attenzione.
Lithuanian: Vaistinius preparatus, kurių terapinis intervalas yra mažas ir kuriuos metabolizuoja šie izofermentai, reikia vartoti atsargiai ir vartojimą reikia atidžiai stebėti.
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di Harvoni sulla fertilità negli esseri umani.
Lithuanian: Duomenų apie Harvoni poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Italian: • se è allergico al ledipasvir, al sofosbuvir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 di questo foglio illustrativo).
Lithuanian: • jeigu yra alergija ledipasvirui, sofosbuvirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos šio lapelio 6 skyriuje).