FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås underhållsdosen genom en titreringsökning med 5 mg i veckan under de första 3 veckorna enligt följande.
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a fenntartó dózist a terápia első 3 hete folyamán heti 5 mg-os dózisnöveléssel állítják be az alábbiak szerint.
Swedish: Axura 20 mg filmdragerade tabletter EU/1/02/218/017
Hungarian: Axura 20 mg filmtabletta EU/1/02/218/017
Swedish: Lösningen är klar och färglös till lätt gulaktig.
Hungarian: Az oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Axura Använd inte Axura
Hungarian: Tudnivalók az Axura szedése előtt Ne szedje az Axura-t
Swedish: Håll doseringspumpen i flaskhalsen och skruva medurs till dess att den sitter ordentligt fast (fig. 3).
Hungarian: Szorítsa a pumpás adagolót az üveg nyakához és addig csavarja az óramutató járásával megegyező irányba, amíg az szorosan illeszkedik (3. ábra).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING: fram- och baksida
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A BUBORÉKCSOMAGOLÁS BELSŐ DOBOZA, elülső és hátsó oldal
Swedish: • Huvudvärk, sömnighet, förstoppning, förhöjda leverfunktionstester, yrsel, balanssjukdomar,
Hungarian: • Fejfájás, álmosság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés, egyensúlyzavar,
Swedish: Clinipharm Co. Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Hungarian: Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Swedish: Lösningen innehåller även kaliumsorbat och sorbitol (E 420).
Hungarian: Az oldat kálium-szorbátot és szorbitot (E 420) is tartalmaz.
Swedish: KARTONG OCH ETIKETT FÖR 50ml FLASKA SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN "BLUE BOX")
Hungarian: 50 ml-os PALACK DOBOZA ÉS CIMKÉJE MINT KÖZBENSŐ CSOMAGOLÁS /
Swedish: Flaskan ska placeras på en plan, horisontell yta, till exempel en bordsskiva, och endast användas i vertikalt läge.
Hungarian: Az üveg sík, vízszintes felületre - például egy asztal tetejére - helyezve, függőleges helyzetben használandó.
Swedish: Axura används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Hungarian: Az Axura a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
Swedish: Patienten erhöll 400 mg memantin peroralt och upplevde symtom från centrala nervsystemet såsom rastlöshet, psykos, visuella hallucinationer, ökad krampbenägenhet, somnolens, domningar och medvetslöshet.
Hungarian: A betegnél központi idegrendszeri tünetek léptek fel, pl. nyugtalanság, pszichózis, látási hallucinációk, fokozott görcskészség, aluszékonyság, stupor és eszméletvesztés.
Swedish: Den rekommenderade underhållsdosen är 20 mg (2 ml lösning, som motsvarar fyra pumpningar) per dag.
Hungarian: A javasolt fenntartó dózis 20 mg (2 ml oldat, a pumpa négyszeri lenyomásának megfelelő adag)
Swedish: Hur du tar Axura
Hungarian: Hogyan kell szedni az Axura-t?
Swedish: En metaanalys av patienter med måttligt till svår Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng < 20) från sex placebokontrollerade, sexmånaders fas-III studier (omfattande monoterapistudier och studier med patienter på en stabil dos av acetylkolinesterashämmare) visade att det var en statistiskt signifikant effektskillnad till fördel för memantinbehandling för kognitiv, global och funktionell domän.
Hungarian: Hat IIII-as fázisú, placebo-konrollált, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. már meghatározott dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő középsúlyos-súlyos Alzheimer-kóros (kiindulási MMSE összpontszám: <20) betegek adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyab volt a kognitív, a globális és a funkcionális paramétereken is.
Swedish: två pumpningar vecka 3
Hungarian: 2. hét két lenyomás
Swedish: Oral lösning.
Hungarian: Belsőleges oldat.
Swedish: Blisterförpackningar innehållande antingen 7, 10, 14 eller 20 tabletter per blisterkarta (Alu/PP).
Hungarian: 7, 10, 14 vagy 20 darab tablettát tartalmazó buborékfólia.
Swedish: Övriga innehållsämnen för Axura 5/10/15 och 20 mg filmdragerade tabletter är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, maktrogol 400, titandioxid (E 171) och för Axura 10 mg filmdragerade tabletter dessutom gul järnoxid (E 172) och för Axura 15 mg och Axura 20 mg filmdragerade tabletter gul och röd järnoxid (E 172) alla i tablettdrageringen.
Hungarian: Az Axura 5/15 és 20 mg-os filmtabletták egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóznátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, és magnézium-sztearát a tabletta magban; és hipromellóz, makrogol 400, a titán-dioxid (E 171), valamint az Axura 15 mg-os és 20 mg-os filmtabletták bevonatában még sárga és vörös vas-oxid (E 172).
Swedish: Procedurer enligt klinisk praxis för att avlägsna aktiv substans, såsom ventrikelsköljning, medicinskt kol (avbrytande av möjlig enterohepatisk cirkulation), surgörning av urin, påtvingad diures, ska användas om det anses lämpligt.
Hungarian: gyomormosás, aktív szén (az enterohepatikus körforgás megszakítása), a vizelet savanyítása, forszírozott diurézis alkalmazandó.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ FÖRPACKNINGEN AV EN MULTIPELFÖRPACKNING (10 x 50 ml) SOM ÄR EMBALLERAD I FOLIE (INKLUSIVE "BLUE BOX")
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁS KÜLSŐ SZALAGCSOMAGOLÁSA (10 × 50 ml) FÓLIÁBA
Swedish: I enkeldos farmakokinetiska (PK) studier med unga friska individer har ingen relevant interaktion mellan aktiva substanser mematin och glyburid/metformin eller donepezil observerats.
Hungarian: Egyszeri gyógyszeradag alkalmazása mellett az egészséges önkéntesekkel végzett farmakokinetikai vizsgálatokban nem észleltek számottevő, a hatóanyagok közötti kölcsönhatást a memantin és a gliburid/metformin vagy a donepezil között.
Swedish: En pivotal monoterapistudie av memantin vid behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng 10 till 22 vid start) omfattade 403 patienter.
Hungarian: Egy enyhe-középsúlyos Alzheimer-kóros betegekkel (kiindulási MMSE összpontszám: 10-22) végzett, memantin monoterápiával folytatott alapvizsgálatba 403 beteget vontak be.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD 18.
Hungarian: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Swedish: Data avseende användning av memantin till patienter med svårt nedsatt leverfunktion saknas.
Hungarian: A memantin súlyos májkárosodásban történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre adat.
Swedish: Därefter är doseringspumpen redo att användas.
Hungarian: Ezt követően a pumpás adagoló már használható.
Swedish: Den vanliga startdosen är en halv tablett en gång om dagen (1 x 5 mg) under den första veckan.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél tabletta (1 x 5 mg).
Swedish: Hallucinationer1 Ingen känd frekvens Psykotiska reaktioner2
Hungarian: Pszichotikus reakciók2
Swedish: • Serumkoncentrationen av hydroklortiazid (HKT) kan eventuellt reduceras när memantin administreras tillsammans med HKT eller något kombinationspreparat innehållande HKT.
Hungarian: • A memantin hidroklorotiaziddal (HCT-vel), vagy bármely HCT-t tartalmazó készítménnyel való egyidejű alkalmazása esetén a HCT szérumszintje csökkenhet.
Swedish: EU/1/02/218/017 14 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/018 28 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/019 42 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/020 56 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/021 98 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/024 14 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/025 28 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/026 42 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/027 56 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/028 98 Filmdragerade tabletter
Hungarian: EU/1/02/218/017 14 filmtabletta EU/1/02/218/018 28 filmtabletta EU/1/02/218/019 42 filmtabletta EU/1/02/218/020 56 filmtabletta EU/1/02/218/021 98 filmtabletta EU/1/02/218/024 14 filmtabletta EU/1/02/218/025 28 filmtabletta EU/1/02/218/026 42 filmtabletta EU/1/02/218/027 56 filmtabletta EU/1/02/218/028 98 filmtabletta
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 13.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK 16.
Swedish: För memantin saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Hungarian: Terhesség Nem rendelkezünk klinikai adattal a memantin terhességben való alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: 1 g lösning innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin.
Hungarian: 1 g oldat 10 mg memantin-hidrokloridot (ami 8,31 mg memantinnak felel meg) tartalmaz.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül 1 beteget érinthet):
Swedish: Ingen gentoxicitet har observerats i standardtester av memantin.
Hungarian: A memantinnal végzett standard vizsgálatok során nem mutattak ki genotoxicitást.
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Hungarian: Emelkedett májfunkciós értékek
Swedish: Det finns endast begränsad erfarenhet beträffande överdosering från kliniska studier och från erfarenheter efter introduktion på marknaden.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján a túladagolásról csak kevés információ áll rendelkezésre.
Swedish: Axura innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Hungarian: Az Axura memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz.
Swedish: Flaskan tillsammans med monterad pump måste förvaras och transporteras i vertikalt läge.
Hungarian: A pumpával felszerelt üveg csak függőleges helyzetben tárolható és szállítható.
Swedish: Vecka 2 (dag 8-14): Patienten ska ta 1 ml lösning (10 mg) motsvarande två pumpningar per dag i 7 dagar.
Hungarian: 2. hét (8-14. nap): A páciens naponta 1 ml oldatot (10 mg), két kipumpálásnak megfelelő adagot vegyen be 7 napig.
Swedish: Den rekommenderade dygnsdosen är 20 mg en gång om dagen.
Hungarian: A javasolt napi dózis 20 mg egyszer egy nap.
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 5-29 ml/min) bör daglig dos vara 10 mg per dag.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance 5-29 ml/perc) a napi adag 10 mg kell legyen.
Swedish: Vecka 1, 2, 3, 4 Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13.
Hungarian: 1., 2., 3., 4. hét 27., 28. nap
Swedish: Filmdragerade tabletter
Hungarian: 50 filmtabletta
Swedish: Djurstudier tyder på en potential för minskad intrauterin tillväxt vid exponeringsnivåer som är identiska eller något högre än vid human exponering (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek arra utalnak, hogy az emberi dózisnak megfelelő, vagy enyhén magasabb adagolás mellett a memantin potenciálisan lassíthatja a méhen belüli fejlődést (lásd 5.3 pont).
Swedish: Även om ett kausalt samband inte kunnat fastställas, rekommenderas att noggrant monitorera PK-INRvärden hos patienter som samtidigt behandlas med perorala antikoagulantia.
Hungarian: Noha erre vonatkozóan oki összefüggést nem állapítottak meg, a protrombinidő (nemzetközi normalizált ráta, INR) szoros ellenőrzése javasolt orális antikoagulánssal történő együttadás esetén.
Swedish: Vecka 3 (dag 15-21): Patienten ska ta 1,5 ml lösning (15 mg) motsvarande tre pumpningar per dag i 7 dagar.
Hungarian: 3. hét (15-21. nap): A páciens naponta 1,5 ml oldatot (15 mg), három kipumpálásnak megfelelő adagot vegyen be 7 napig.
Swedish: amantadin, ketamin, dextrometorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hydroklorotiazid (eller någon kombination med hydroklorotiazid) antikolinergika (ämnen som allmänt används för att behandla rörelserubbningar eller kramper i tarmarna) antiepileptika (ämnen som används för att förhindra och lindra krampanfall) barbiturater (ämnen som allmänt används för insomning) dopaminerga agonister (ämnen såsom L-dopa, bromokriptin) neuroleptika (ämnen som används vid behandling av psykiska sjukdomar) orala antikoagulantia
Hungarian: - amantadin, ketamin, dextrometorfán - dantrolen, baklofén - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció) - antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerkészítmények)
Swedish: Tablettdragering för 5/10/15/20 mg filmdragerade tabletter Hypromellos
Hungarian: Az 5/10/15/20 mg-os filmtabletták bevonata Hipromellóz
Swedish: Axura 5 mg/pumpning oral lösning memantinhydroklorid
Hungarian: Axura 5 mg/kipumpált adag, belsőleges oldat Memantin-hidroklorid
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskans etikett efter Utg.dat.
Hungarian: A dobozon és a palack címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül 1 beteget érinthet):
Swedish: EU/1/02/218/012 14 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/007 28 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/013 42 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/002 50 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/008 56 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/014 98 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/003 100 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/009 112 filmdragerade tabletter
Hungarian: EU/1/02/218/012 14 filmtabletta EU/1/02/218/007 28 filmtabletta EU/1/02/218/001 30 filmtabletta EU/1/02/218/013 42 filmtabletta EU/1/02/218/002 50filmtabletta EU/1/02/218/008 56 filmtabletta EU/1/02/218/014 98 filmtabletta EU/1/02/218/003 100 filmtabletta EU/1/02/218/009 112 filmtabletta
Swedish: (≥1/10), vanliga (≥1/100 <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 <1/100), sällsynta (≥1/10 000 <1/1 000),
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerenként az elfogadott osztályozás szerint az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1 000
Swedish: Behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Hungarian: Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegség kezelése.
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 20 mg en gång dagligen.
Hungarian: Dózisnövelés A maximális napi adag 20 mg naponta egyszer.
Swedish: Axura 10 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
Hungarian: Axura 10 mg filmtabletta Memantin-hidroklorid
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Axura 20 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Axura 20 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR 42 TABLETTER SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN "BLUE BOX")
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 42 TABLETTÁS DOBOZ MINT KÖZBENSŐ CSOMAGOLÁS / TÖBBSZÖRÖS
Swedish: Multipelförpackning 500 ml,innehållande 10 förpackningar.
Hungarian: 500 ml gyűjtőcsomagolásban, 10 csomag egyenként 1x 50 ml belsőleges oldatot tartalmazó palackban.
Swedish: Den rekommenderade dosen Axura för vuxna och äldre patienter är 4 pumpningar, motsvarande 20 mg dagligen.
Hungarian: Felnőttek és idősek esetében az Axura ajánlott dózisa naponta egyszer négy lenyomás, ami megfelel 20 mg-nak.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ FÖRPACKNINGEN AV EN MULTIPELFÖRPACKNING (20 x 42 TABLETTER) SOM ÄR EMBALLERAD I FOLIE (INKLUSIVE "BLUE BOX")
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁS KÜLSŐ SZALAGCSOMAGOLÁSA (20 x 42 TABLETTA)
Swedish: - Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Hungarian: - a soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.
Swedish: En pivotal monoterapistudie på patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom (MMSE (minimental state examination) totalpoäng vid start 3-14) omfattade 252 hemmaboende patienter.
Hungarian: Mini-Mentális állapotfelmérő (mini mental state examination - MMSE) kiindulási összpontszám: 3-14) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotal vizsgálatba összesen 252 járóbeteget vontak be.
Swedish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdragerade tabletter Varje förpackning innehåller 28 filmdragerade tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/ALblister med 7 filmdragerade tabletter om 5 mg, 7 filmdragerade tabletter om 10 mg, 7 filmdragerade tabletter om 15 mg och 7 filmdragerade tabletter om 20 mg.
Hungarian: Minden csomag 28 filmtablettát tartalmaz: 4 db PVDC/PE/PVC/alumínium buborékfóliában, vagy PP/alumínium buborékfóliában 7db 5 mg-os filmtablettát, 7 db 10 mg-os filmtablettát, 7 db 15 mg-os filmtablettát és 7 db 20 mg-os filmtablettát.
Swedish: Axura 10 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: Axura 10 mg filmtabletta
Swedish: Axura 20 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
Hungarian: Axura 20 mg filmtabletta Memantin-hidroklorid
Swedish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmtabletta
Swedish: Den lösning som här dispenseras kasseras.
Hungarian: Az így kiadagolt oldatot ki kell dobni.
Swedish: Underhållsdos Den rekommenderade underhållsdosen är 20 mg per dag.
Hungarian: A javasolt fenntartó dózis 20 mg naponta.
Swedish: För att göra detta måste doseringspumpen vridas i pilens riktning, ungefär en åttondels vridning till dess att ett motstånd kan kännas (fig. 4).
Hungarian: Ehhez a pumpás adagoló fejét egynyolcad fordulatnyit kell a nyíl irányában ütközésig fordítani (4. ábra).
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, makrgol 400 titandioxid (E 171), gul och röd järnoxid (E 172), alla i tablettdrageringen.
Hungarian: Egyéb összetevők a mikrokristályos cellulóz, a kroszkarmellóz-nátrium, a vízmentes kolloid szilícium dioxid, és a magnézium-sztearát a tabletta magjában; és a hipromellose, a makrogol 400, a titániumdioxid (E 171), valamint a sárga és vörös vas-oxid (E 172) a bevonatban.
Swedish: Vecka 1 (dag 1-7): Patienten ska ta 0,5 ml lösning (5 mg) motsvarande en pumpning per dag i 7 dagar.
Hungarian: hét (1-7. nap): A páciens naponta 0,5 ml oldatot (5 mg), egy kipumpálásnak megfelelő adagot vegyen be 7 napig.
Swedish: EU/1/02/218/022 840 Filmdragerade tabletter (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 Filmdragerade tabletter (20 x 42)
Hungarian: EU/1/02/218/022 840 filmtabletta (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 filmtabletta (20 x 42)
Swedish: Den rekommenderade dosen Axura för vuxna och äldre patienter är 20 mg en gång om dagen.
Hungarian: Felnőttek és idősek esetében az Axura ajánlott dózisa naponta egyszer 20 mg.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Axura 10 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Axura 10 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid och magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, makrogol 400, titandioxid (E 171) och gul järnoxid (E 172), alla i tablettdrageringen.
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium,vízmentes kolloid szilíciumdioxid, magnézium-sztearát a tabletta magban; és hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E 171) és sárga vas-oxid (E 172) a bevonatban.
Swedish: Varje aktivering av pumpen (en pumpning) ger 0,5 ml lösning innehållande 5 mg memantinhydroklorid, vilket motsvarar 4,16 mg memantin.
Hungarian: A pumpa egy alkalommal történő aktiválása 0,5 ml oldatot adagol, amely 5 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz, és ez 4,16 mg memantinnak felel meg.
Swedish: Axura med mat och dryck
Hungarian: Az Axura akár étkezéssel, akár anélkül is bevehető.
Swedish: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
Hungarian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmtabletta
Swedish: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
Hungarian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmtabletta Memantin-hidroklorid
Swedish: • Trötthet, svampinfektioner, förvirring, hallucinationer, kräkningar, gångrubbning, hjärtsvikt och blodpropp i vener
Hungarian: • fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia)
Swedish: • trötthet, svampinfektioner, förvirring, hallucinationer, kräkningar, gångrubbning, hjärtsvikt och blodpropp i vener
Hungarian: • Fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia)
Swedish: Tablettkärna för 5/10/15/20 mg filmdragerade tabletter Mikrokristallin cellulosa
Hungarian: Az 5/10/15/20 mg-os filmtabletták magja Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Vízmenetes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 5-29 ml/min) bör daglig dos vara 10 mg (1 ml lösning, motsvarande två pumpningar) per dag.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin clearance 5-29 ml/perc) a napi adag 10 mg (1 ml oldat, két kipumpálásnak megfelelő adag).
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
Swedish: Axura 20 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: Axura 20 mg filmtabletta
Swedish: Vecka 2 (dag 8-14): Patienten ska ta en 10 mg filmdragerad tablett per dag i 7 dagar.
Hungarian: 2. hét (8-14. nap): A páciens naponta egy 10 mg-os filmtablettát vegyen be 7 napon keresztül.
Swedish: Axura ska ges en gång dagligen vid samma tid varje dag.
Hungarian: Az Axura-t naponta egyszer kell bevenni, minden nap azonos időpontban.
Swedish: Den 17 maj 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Axura som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 2002. május 17-én az Európai Bizottság az Axura-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Den ska inte hällas eller pumpas ut direkt in i munnen.
Hungarian: Az oldatot nem szabad közvetlenül a szájba önteni vagy pumpálni!
Swedish: Det finns som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg).
Hungarian: Tabletta (5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg) formájában kapható.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Axura-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Om den orala lösningen används ska dosen först pumpas ut i en sked eller i ett glas vatten.
Hungarian: Az oldat alkalmazásakor a dózist először egy kanálba vagy egy pohár vízbe kell pumpálni.
Swedish: Axura jämfördes med placebo (overksam behandling) under 24-28 veckor.
Hungarian: Az Axura-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 24-28 héten keresztül.
Swedish: De viktigaste effektmåtten var förändringar av symtomen på tre huvudområden: det funktionella (graden av funktionshinder), det kognitiva (förmågan att tänka, lära och komma ihåg) och det globala (en kombination av flera områden inklusive allmänfunktion, kognitiva symtom, beteende och förmåga att klara av vardagliga aktiviteter).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a tünetek változása volt három fő területen: funkcionális (a képességcsökkenés mértéke), kognitív (a gondolkodás, a tanulás és emlékezés képessége) és globális (több terület kombinációja, amely magában foglalja az általános funkciókat, a kognitív tüneteket, a magatartást és a napi tevékenységek elvégzésének képességét).
Swedish: En överstimulering av NMDAreceptorerna kan dessutom leda till att celler skadas eller dör.
Hungarian: Ezen túlmenően az NMDA receptorok túlzott stimulálása a sejtek károsodásához vagy pusztulásához vezethet.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Axura.
Hungarian: Ez a dokumentum az Axura-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Axura var effektivare än placebo när det gäller att kontrollera symtomen på Alzheimers sjukdom.
Hungarian: Az Axura hatásosabbnak bizonyult a placebónál az Alzheimer-kór tüneteinek kezelésében.