FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: "); zwelling in de mond of huidaandoeningen zoals uitslag en jeuk, blaren van de huid.
Norwegian Bokmål: Hevelse i munnen eller hudlidelser som utslett, kløe og blemmer i huden.
Dutch: Bij patiënten met een verminderd CYP2C19-metabolisme vormt clopidogrel in de aanbevolen doseringen lagere hoeveelheden van de actieve metaboliet van clopidogrel en heeft het een kleiner effect op de plaatjesfunctie.
Norwegian Bokmål: Farmakogenetikk: Hos pasienter med redusert CYP2C19 metabolisme gir anbefalte doser klopidogrel redusert dannelse av den aktive metabolitten av klopidogrel og mindre effekt på blodplatefunksjonen.
Dutch: • Nierfunctiestoornis De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: • Nedsatt nyrefunksjon Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Dutch: De patiënten kregen clopidogrel (300 mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg/dag, n=1.752) of placebo (n=1.739) toegediend, beiden in combinatie met ASA (150 tot 325 mg als oplaaddosis, gevolgd door 75 tot 162 mg/dag), een fibrinolyticum en indien van toepassing, heparine.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (300 mg startdose og deretter 75 mg/dag, n=1752) eller placebo (n=1739), begge i kombinasjon med ASA (150 mg til 325 mg som startdose og deretter 75 til 162 mg/dag), et fibrinolytikum og, om nødvendig heparin.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel Apotex 75 mg filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Apotex 75 mg filmdrasjerte tabletter
Dutch: Pharmathen S.A.
Norwegian Bokmål: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion
Dutch: U dient in het bijzonder uw arts in te lichten als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt: geneesmiddelen die het risico op bloedingen kunnen verhogen, zoals: o orale anticoagulantia geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen; o niet-steroïdaal ontstekingsremmend geneesmiddel, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijnlijke en/of ontstoken spieren of gewrichten o heparine of een ander inecteerbaar geneesmiddel om de bloedstolling te remmen,
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din hvis du broker Legemidler som kan øke risikoen for blødning, for eksempel: o perorale antikoagulantia, legemidler, som nedsetter blodets evne til å levre seg, o et ikke-steroid antiinflammatorisk middel, vanligvis brukt for å behandle smertefulle og/eller betennelsestilstander i muskler eller ledd,heparin eller noen andre legemidler til injeksjon som brukes for å forhindre blodpropper, o tiklopidin, en annen platehemmer o en selektiv serotoninreopptakshemmer (inkludert, men ikke begrenset til fluoksetin eller fluvoksamin), legemidler som vanligvis brukes mot depresjon, - omeprazol eller esomeprazol, som er legemidler mot magesyre,
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Clopidogrel Apotex inneemt.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta medisinen.
Dutch: Hypromellose (E464)
Norwegian Bokmål: Kjerne: Hydroksypropylcellulose (E463 Mannitol (E421)
Dutch: Verpakkingen van 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 of 100 filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Dutch: De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met een matige leverziekte die hemorraghische diathese kunnen hebben (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med moderat leversykdom, som kan ha blødningstendenser (se pkt.
Dutch: Het aantal patiënten dat een co-primair eindpunt bereikte (CV overlijden, MI, CVA of refractaire ischemie), was 1.035 (16,5%) in de groep behandeld met clopidogrel en 1.187 (18,8%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 14% (95% CI van 6% - 21%, p = 0,0005) voor de groep behandeld met clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et co-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1035 (16,5 %) i klopidogrel gruppen og 1187 (18,8 %) i placebo gruppen, noe som gir en relativ risikoreduksjon på 14 % (95 % KI av 6-21 %; p=0,00005) for klopidogrel gruppen.
Dutch: In CAPRIE bedroeg de totale frequentie van alle bloedingen 9,3% bij patiënten, die behandeld werden met clopidogrel of ASA.
Norwegian Bokmål: I CAPRIE, hos pasienter som ble behandlet med enten klopidogrel eller ASA, var den samlede insidensen av all blødning 9,3 %.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als besilaat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som besilat).
Dutch: INFORMATIE OVER BRAILLE
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Dutch: Hebz u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Dutch: Bij kleine snijwondjes en verwondingen, zoals door snijden of bij het scheren, is dit niet van belang.
Norwegian Bokmål: Ved mindre sår eller skader, f.eks. hvis du skader deg under barbering, er det vanligvis ingen fare.
Dutch: Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (kunnen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers voorkomen): Geelzucht, ernstige buikpijn met of zonder rugpijn, koorts, ademhalingsmoeilijkheden, soms samen met hoest, uitgebreide allergische reacties (bijvoorbeeld een warm gevoel in het hele lichaam en zich plotseling niet lekker voelen, mogelijk leidend tot flauwvallen), zwelling in de mond, blaarvorming op de huid, huidallergie, mondzweren (stomatitis), bloeddrukdaling, verwardheid, hallucinaties, gewrichtspijn, spierpijn, veranderingen in de smaak van voedsel.
Norwegian Bokmål: generell følelse av varme med plutselig generell uvelhet inntil besvimelse), hevelser i munnen, hudblemmer, hudallergi, sårhet i munnen (stomatitt), redusert blodtrykk, forvirring, hallusinasjoner, leddsmerter, muskelsmerter, forandret opplevelse av hvordan mat smaker eller tap av smakssans.
Dutch: Doos voor blisters van 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 of 100 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: ESKE for blisterpakninger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421) Crospovidone (type A) Citroenzuur, monohydraat Macrogol 6000
Norwegian Bokmål: Krysspovidon (type A) Sitronsyremonohydrat Makrogol 6000
Dutch: Op basis van de uitscheiding van metabolieten van clopidogrel in de urine is de absorptie ten minste 50%.
Norwegian Bokmål: Minst 50 % absorberes, basert på urinekskresjon av klopidogrelmetabolitter.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken door Clopidogrel Apotex wordt beïnvloed.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er usannsynlig at Clopidogrel Apotex vil påvirke evnen din til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn (zie rubriek 2 ‘Clopidogrel Apotex bevat lactose'): Tabletkern: hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421), crospovidone (type A), citroenzuurmonohydraat, microkristallijne cellulose, macrogol 6000, stearinezuur, talk Tabletomhulling: lactosemonohydraat (melksuiker), hypromellose (E464), triacetine (E1518), rood ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: hydroksypropylcellulose (E463), mannitol (E421), krysspovidon (type A), sitronsyremonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, makrogol 6000, stearinsyre, talkum.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren De PVC/PE/PVDC/Aluminium blisters: Bewaren beneden 25°C.
Norwegian Bokmål: I PVC/PE/PVDC/aluminium blister: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Dutch: Clopidogrel Apotex bevat lactose
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Apotex inneholder laktose:
Dutch: Bot-, skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Dutch: Die is te vinden op de doos en op de blister na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteret etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dutch: Titaandioxide (E171)
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Laktosemonohydrat Triacetin (E1518) Titandioksid (E171) Rødt jernoksid (E172)
Dutch: Serumziekte, anafylactoïde reacties, kruisreactieve overgevoeligheid tussen producten met thiënopyridines (zoals ticlopidine, prasugrel) (zie rubriek 4.4)*
Norwegian Bokmål: Serumsykdom, anafylaktoide reaksjoner, kryssreaktiv legemiddelhypersensitivitet mellom tienopyridiner (f. eks.
Dutch: Zeer zelden, niet bekend*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne, ikke kjent*
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 september 2009 Datum van laatste verlenging: 8 mei 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21 september 2009 Dato for siste fornyelse: 8 mai 2014
Dutch: Openingsdatum:________
Norwegian Bokmål: Dato for åpning:________
Dutch: Bijwerkingen met frequentie onbekend (frequentie kan niet bepaald worden met de beschikbare gegevens):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Dutch: Microkristallijne cellulose Voorverstijfseld maïszetmeel Macrogol 6000
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Pregelatinisert maisstivelse Makrogol 6000
Dutch: De patiëntenpopulatie omvatte 41,8% vrouwen.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 41,8 % kvinner.
Dutch: Incidenteel gebruik van acetylsalicylzuur (niet meer dan 1000 mg per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik in andere omstandigheden dient met uw arts besproken te worden.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig bruk av acetylsalisylsyre (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer), vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk i andre situasjoner bør diskuteres med legen din.
Dutch: Na opening: Gebruik binnen 2 maanden.
Norwegian Bokmål: Etter åpning: Brukes innen 2 måneder.
Dutch: Eliminatie Na een orale dosis van C
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Etter oral dosering av
Dutch: Hypromellose (E464) Titaandioxide (E171) IJzeroxide rood (E172) Talk
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Rødt jernoksid (E172) Talkum
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen er: vanlig (≥1/100 til <1/10); mindre vanlig (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10,000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatië
Norwegian Bokmål: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatia
Dutch: - uw arts kan bloedonderzoek aanvragen.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ta blodtester.
Dutch: Dosering - Volwassenen en ouderen
Norwegian Bokmål: • Voksne og eldre
Dutch: Bovendien kan uw arts veranderingen in uw bloed- of urinetesten waarnemen.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan legen din finne endringer i blod- eller urintester.
Dutch: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
Norwegian Bokmål: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
Dutch: Bovendien gaf een subgroepanalyse naar leeftijd aanwijzingen dat het voordeel van clopidogrel bij patiënten ouder dan 75 jaar minder was dan hetgeen was waargenomen bij patiënten ≤75 jaar.
Norwegian Bokmål: Dessuten antydet en subgruppeanalyse at fordelen av klopidogrel for pasienter over 75 år var mindre enn den som ble observert hos pasienter ≤75 år.
Dutch: De patiënt dient de arts en tandarts ervan op de hoogte te stellen dat hij clopidogrel gebruikt, voordat een eventuele chirurgische ingreep wordt gepland en voordat een nieuw geneesmiddel wordt voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informere lege og tannlege om at de bruker klopidogrel, før ethvert operativt inngrep planlegges og før ethvert nytt legemiddel tas i bruk.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 108,125 mg lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 108,125 mg laktose.
Dutch: Doosjes van 30 en 500 filmomhulde tabletten in flessen zijn beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Esker med 30 og 500 filmdrasjerter tabletter i flasker er tilgjengelig.
Dutch: Andere allelen die in verband worden gebracht met een afwezig of verminderd metabolisme komen minder vaak voor en omvatten CYP2C19*4, *5, *6, *7, en *8.
Norwegian Bokmål: Andre alleler forbundet med fraværende eller redusert metabolisme er mindre vanlig og inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8,.
Dutch: Dit gerandomiseerd, open-labelonderzoek omvatte 2.610 biomarkerpositieve ACS-patiënten na een succesvolle PCI.
Norwegian Bokmål: Denne randomiserte, åpne studien inkluderte 2610 biomarkørpositive ACS-pasienter etter fullført PCI.
Dutch: Bloedplaatjes zijn zeer kleine bloedbestanddelen, die samenklonteren tijdens de bloedstolling.
Norwegian Bokmål: Blodplater er veldig små bestanddeler i blodet, som klumper seg sammen når blod koagulerer.
Dutch: Na de opening:
Norwegian Bokmål: Etter åpning:
Dutch: Globaal was clopidogrel 75 mg/dag vergelijkbaar met ASA 325 mg/dag in CAPRIE, ongeacht leeftijd, geslacht en ras.
Norwegian Bokmål: Generelt var klopidogrel 75 mg/dag sammenlignbar med ASA 325 mg/dag i CAPRIE, uavhengig av alder, kjønn og etnisitet.
Dutch: De patiënten moeten nauwgezet gevolgd worden op symptomen van bloeding waaronder occulte bloeding, vooral tijdens de eerste weken van de behandeling en/of na invasieve cardiale procedures of chirurgie.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye med hensyn til tegn på blødning, inkludert okkult blødning, spesielt under første behandlingsuken, og/eller etter invasive prosedyrer eller kirurgi.
Dutch: Roze, ronde en licht convexe filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Rosa, runde og svakt konvekse filmdrasjerte tabletter.
Dutch: De klinisch significante bijwerkingen in de CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT en ACTIVE-A studies zijn hieronder beschreven.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante bivirkninger observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE-A er beskrevet nedenfor.
Dutch: - Ernstige leverfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties met borst- of buikpijn, aanhoudende verschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner med smerter i bryst eller mage, vedvarende symptomer på lavt blodsukker.
Dutch: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië
Norwegian Bokmål: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia
Dutch: - U hebt een allergie voor of reactie gehad op enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en allergisk reaksjon mot noen legemidler brukt i behandlingen av din sykdom.
Dutch: U dient Clopidogrel BGR net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Clopidogrel BGR så lenge legen din skriver det ut til deg.
Dutch: - als u in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader hebt gehad (ischemische aanval).
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i hjernen (hjerneinfarkt) som har oppstått innen de siste 7 dager
Dutch: Smaakstoornissen, ageusie
Norwegian Bokmål: Smaksforandringer, ageusi
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antitrombotica, bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine, ATC-code: B01AC04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01AC-04.
Dutch: De actieve metaboliet wordt voornamelijk gevormd door CYP2C19 met bijdragen van diverse andere CYP-enzymen, waaronder CYP1A2, CYP2B6 en CYP3A4..
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten dannes primært av CYP2C19 med bidrag fra flere andre CYPenzymer, inkludert CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel BGR beïnvloeden of vice versa.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel BGR og omvendt.
Dutch: - als u een nier- of leveraandoening hebt.
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyresykdom eller leversykdom.
Dutch: 7 filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 84 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Dutch: -gemerkte clopidogrel bij de mens werd ongeveer 50% uitgescheiden in de urine en 46% in de faeces in een interval van 120 uur na inname.
Norwegian Bokmål: C-merket klopidogrel til mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46 % i feces i løpet av 120 timer etter dosering.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Door deze samenklontering te voorkomen, verminderen bloedplaatjesaggregatieremmende geneesmiddelen de kans op vorming van bloedstolsels (e dit wordt trombose genoemd).
Norwegian Bokmål: Ved å hindre denne sammenklumpingen, nedsetter platehemmende medikamenter muligheten for at blodpropper dannes (en prosess som kalles trombosering).
Dutch: De patiëntenpopulatie omvatte 27,8% vrouwen, 58,4% patiënten ≥ 60 jaar (26% ≥ 70 jaar) en 54,5% patiënten die werden behandeld met fibrinolytica.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % pasienter ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % pasienter som fikk fibrinolytika.
Dutch: - Bestaande pathologische bloedingen, zoals ulcus pepticum of intracraniale bloeding.
Norwegian Bokmål: • Aktiv patologisk blødning som f.eks. peptisk ulcus eller intrakraniell blødning.
Dutch: Bij patiënten die onder behandeling bleven binnen de 5 dagen van een bypass ingreep, was de incidentie 9,6% voor clopidogrel plus ASA, en 6,3% voor placebo plus ASA.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte behandling innenfor fem dager før bypassoperasjonen var forekomsten 9,6 % for klopidogrel pluss ASA og 6,3 % for placebo pluss ASA.
Dutch: KARTONNEN DOOS/voor blisterverpakking en fles
Norwegian Bokmål: ESKE/ for blister og boks
Dutch: Gepubliceerde frequenties voor de genotypes met een verminderd CYP2C19metabolisme bedragen ongeveer 2% voor Kaukasiërs, 4% voor het negroïde ras en 14% voor Chinezen.
Norwegian Bokmål: Publiserte forekomster for "poor" CYP2C19 metaboliserende genotyper er ca. 2 % for kaukasiere, 4 % for svarte og 14 % for kinesere.
Dutch: 30 filmomhulde tabletten: EU/1/09/558/011 500 filmomhulde tabletten: EU/1/09/558/012
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/011 500 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/012
Dutch: Bij toediening aan zogende ratten, bleek clopidogrel een geringe vertraging in de ontwikkeling van de nakomelingen te veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Gitt til diegivende rotter forårsaket klopidogrel en viss forsinkelse i utviklingen av avkommet.
Dutch: Bevat ook lactose.
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktose.
Dutch: 7 filmomhulde tabletten: EU/1/09/558/001 14 filmomhulde tabletten: EU/1/09/558/002 28 filmomhulde tabletten: EU/1/09/558/003 30 filmomhulde tabletten: EU/1/09/558/004 50 filmomhulde tabletten: EU/1/09/558/005 56 filmomhulde tabletten: EU/1/09/558/006 60 filmomhulde tabletten: EU/1/09/558/007 84 filmomhulde tabletten: EU/1/09/558/008 90 filmomhulde tabletten: EU/1/09/558/009 100 filmomhulde tabletten: EU/1/09/558/010
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/001 14 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/002 28 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/003 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/004 50 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/005 56 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/006 60 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/007 84 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/008 90 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/009 100 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/010
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel BGR gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel BGR, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Dutch: In CURE was geen exces aan ernstige bloedingen met clopidogrel plus ASA binnen de 7 dagen na een coronaire bypasstransplantatie bij patiënten die de behandeling meer dan 5 dagen vóór de ingreep hadden stopgezet.
Norwegian Bokmål: I CURE var det ingen økt forekomst av større blødninger med klopidogrel pluss ASA i løpet av 7 dager etter koronar bypassoperasjon hos pasienter som avsluttet behandlingen mer enn fem dager før det kirurgiske inngrepet.
Dutch: Doosjes van 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 en 100 filmomhulde tabletten in blisterverpakkingen zijn beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Esker med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter i blisterbrett er tilgjengelig.
Dutch: Gezien de kans op bloedingen en hematologische bijwerkingen, dienen een telling van de bloedcellen en/of andere geschikte testen onmiddellijk in overweging genomen te worden als zich tijdens de behandeling klinische symptomen voordoen die een bloeding doen vermoeden (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for blødninger og hematologiske bivirkninger, bør bestemmelse av antall blodceller og/eller andre passende tester umiddelbart vurderes hvis kliniske symptomer som tyder på blødning opptrer under behandlingen (se pkt.
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel BGR Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel BGR Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (total lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.
Dutch: De analyse van de totale mortaliteit als secundair evaluatiecriterium liet geen significant verschil zien tussen clopidogrel (5,8%) en ASA
Norwegian Bokmål: Analyse av total mortalitet (sekundært endepunkt) viste ingen signifikant forskjell mellom klopidogrel (5,8 %) og ASA (6,0 %).
Dutch: De patiënt dient te worden geïnformeerd dat, bij gebruik van clopidogrel (alleen of in combinatie met ASA), het langer dan gewoonlijk zou kunnen duren voor een bloeding stopt, en dat hij alle ongewone bloedingen (plaats en duur) aan zijn arts dient te melden.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at det kan ta lenger tid enn normalt for å stoppe en blødning når man bruker klopidogrel (alene eller i kombinasjon med ASA), og at de skal informere sin lege om enhver uvanlig blødning (lokalisasjon og varighet).
Dutch: U moet geïnformeerd zijn dat "orale anticoagulantia" doeltreffender zijn dan acetylsalicylzuur of het gecombineerde gebruik van Clopidogrel BGR en acetylsalicylzuur voor deze aandoening.
Norwegian Bokmål: Du skal ha blitt fortalt at orale antikoagulantia er mer effektive enn acetylsalisylsyre eller kombinasjonen Clopidogrel BGR pluss acetylsalisylsyre mot denne sykdommen.