FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokiaľ ste dostali príliš veľa Zavicefty, môže to mať vplyv na mozog a vyvolať záchvat alebo kómu.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye Zavicefta kan det ha effekt på hjernen og forårsake krampeanfall eller koma.
Slovak: Suchý prášok
Norwegian Bokmål: Tørt pulver
Slovak: Zriediť pred použitím
Norwegian Bokmål: Fortynnes før bruk.
Slovak: Nauzea a hnačka zvyčajne mali miernu alebo strednú intenzitu.
Norwegian Bokmål: Kvalme og diaré var vanligvis av mild eller moderat intensitet.
Slovak: Má sa zvážiť ukončenie liečby Zaviceftou a podanie špecifickej liečby proti Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å seponere behandlingen med Zavicefta og å gi spesifikk behandling av Clostridum difficile.
Slovak: Dlhodobé používanie môže viesť k premnoženiu necitlivých organizmov (napr. enterokokov, húb), ktoré si môže vyžadovať prerušenie liečby alebo iné vhodné opatrenia.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk kan føre til overvekst av ikke-følsomme organismer (f.eks. enterokokker, sopp) som kan kreve avbrudd i behandlingen eller andre egnede tiltak.
Slovak: Po vybratí z chladničky do podmienok izbovej teploty sa musí zriedený liek použiť v priebehu 12 hodín.
Norwegian Bokmål: Når oppløsningen tas ut av kjøleskapet til romtemperatur må den fortynnede oppløsningen brukes innen 12 timer.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia nie je známy, pre možnosť antagonizmu in vivo sa však má tejto kombinácii liečiv zabrániť.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet er ikke kjent, men pga. mulig antagonisme in vivo bør denne legemiddelkombinasjonen unngås.
Slovak: 7 - 14 dní
Norwegian Bokmål: 7-14 dager
Slovak: Trieda orgánového systému veľmi časté časté menej časté veľmi zriedkavé neznáme
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Svært sjeldne
Slovak: Infekcie spôsobené aeróbnymi gramnegatívnymi organizmami u pacientov s obmedzenými možnosťami liečby
Norwegian Bokmål: Infeksjoner forårsaket av aerobe Gram-negative organismer hos pasienter med begrensede behandlingsmuligheter
Slovak: Štúdie na zvieratách s ceftazidímom nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska gravidity, embryonálneho/fetálneho vývinu, pôrodu alebo postnatálneho vývinu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med ceftazidim indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på graviditet, embryonal/føtal-utvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Slovak: Pacientom s CrCl 30 až 50 ml/min bola podávaná nižšia dávka Zavicefty v porovnaní s dávkou, ktorá je teraz doporučená v tejto podskupine pacientov.
Norwegian Bokmål: Pasientene med CrCL på 30 til 50 ml/min fikk en lavere dose Zavicefta enn det som vanligvis anbefales for pasienter i denne subgruppen.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk ståsted bør preparatet brukes umiddelbart.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite, pokiaľ rekonštitúcia a zriedenie neprebehlo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk ståsted bør preparatet brukes omgående, med mindre rekonstitusjon og fortynning er utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Slovak: Citlivý
Norwegian Bokmål: Følsomme
Slovak: Objem rozpúšťadla, ktorý sa má pridať (ml)
Norwegian Bokmål: Volum av fortynningsvæske som skal tilsettes (ml)
Slovak: Interferencia s laboratórnymi testami
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med laboratorietester
Slovak: • typ antibiotika nazývaný aminoglykozid - ako je gentamicín, tobramycín,
Norwegian Bokmål: • en type antibiotika som kalles et aminoglykosid - f.eks. gentamicin, tobramycin
Slovak: • náhly nástup ťažkej vyrážky, pľuzgierov alebo odlupovania kože, ktoré môže byť sprevádzané vysokou horúčkou alebo bolesťou kĺbov (môžu to byť prejavy závažnejších zdravotných problémov ako sú toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém alebo stav známy ako lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)),
Norwegian Bokmål: • plutselig alvorlig hudutslett eller blemmedannelse eller flassing av huden, muligens fulgt av høy feber eller smerter i leddene (dette kan være tegn på mer alvorlige medisinske tilstander som f.eks. toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme eller en tilstand som heter DRESS som er en legemiddelrelatert reaksjon med eosinofili og systemiske symptomer)
Slovak: Zavicefta sa nemá miešať s inými liekmi alebo fyzicky pridávať do roztokov obsahujúcich iné lieky.
Norwegian Bokmål: Zavicefta skal ikke blandes med eller fysisk tilsettes oppløsninger som inneholder andre legemidler.
Slovak: • máte problémy s obličkami - lekár vám môže podať nižšiu dávku, aby ste nedostali príliš vysokú dávku.
Norwegian Bokmål: • du har nyreproblemer- legen vil muligens gi deg en lavere dose for å være sikker på at du ikke får for mye legemiddel.
Slovak: Nie je známe, či sa avibaktám vylučuje do ľudského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om avibaktam blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Slovak: Komplikovaná IAI
Norwegian Bokmål: Komplisert IAI
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, váš lekár môže znížiť vašu dávku.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyreproblemer kan det hende at legen din gir deg en lavere dose.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie sa hlásili pri samotnom ceftazidíme a/alebo boli identifikované počas skúšaní fázy 2 a fázy 3 so Zaviceftou.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med ceftazidim alene og/eller sett i de kliniske fase 2 og fase 3 studiene med Zavicefta.
Slovak: Na prípravu infúzie možno použiť 100 ml infúzny vak, na základe požadovaného objemu pre pacienta.
Norwegian Bokmål: En infusjonspose på 100 ml kan brukes til å klargjøre infusjonen, basert på volumet pasienten trenger.
Slovak: Komplikovaná UTI, vrátane pyelonefritídy
Norwegian Bokmål: Komplisert UVI, inkludert pyelonefritt
Slovak: To sa rovná 22,2 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 22,2 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Slovak: 5 - 14 dní
Norwegian Bokmål: 5-14 dager
Slovak: • neobvyklý výsledok vyšetrenia nazývaného „DAGT" alebo „Coombsov test".
Norwegian Bokmål: • unormalt resultat på en test som kalles "DAGT" eller "Coombs".
Slovak: Klinická účinnosť sa nestanovila proti nasledujúcim patogénom relevantným v prípade schválených indikácií, hoci štúdie in vitro naznačujú, že by mohli byť citlivé na ceftazidím/avibaktám v neprítomnosti získaných mechanizmov rezistencie.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt er ikke fastslått mot følgende patogener som er relevante for de godkjente indikasjonene, selv om studier in vitro antyder at de kan være følsomme for ceftazidim/avibaktam ved fravær av ervervede resistensmekanismer.
Slovak: U potkanov sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky na embryonálno-fetálny vývin alebo fertilitu.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det ikke sett uønskede effekter på embryoføtal utvikling eller fertilitet.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča pozorné sledovanie odhadovaného klírensu kreatinínu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er det anbefalt å monitorere estimert kreatininclearance nøye.
Slovak: Celková stabilita pri použití od rekonštitúcie po podanie nemá prekročiť 36 hodín (24 hodín pri 2 °C - 8 °C plus 12 hodín pri izbovej teplote).
Norwegian Bokmål: Den samlede tiden for stabilitet under bruk fra rekonstitusjon til administrering bør ikke overskride 36 timer (24 timer ved 2-8 °C pluss 12 timer i romtemperatur).
Slovak: Zavicefta tiež môže ovplyvniť výsledky niektorých vyšetrení moču na stanovenie cukru.
Norwegian Bokmål: Zavicefta kan også påvirke resultatet i enkelte tester som sjekker for sukker i urinen.
Slovak: U gravidných králikov, ktorým bol podávaný avibaktám v dávke 300 a 1 000 mg/kg/deň, sa vyskytla nižšia priemerná hmotnosť plodu súvisiaca s dávkou a oneskorená osifikácia, potenciálne súvisiaca s materskou toxicitou.
Norwegian Bokmål: Hos drektige kaniner som fikk administrert avibaktam i doser på 300 og 1000 mg/kg/dag var det en doserelatert lavere gjennomsnittlig føtalvekt og forsinket ossifikasjon, potensielt relatert til maternal toksisitet.
Slovak: Závažná precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia, ťažká kožná reakcia) na ktorýkoľvek iný typ β-laktámového antibiotika (napr. penicilíny, monobaktámy alebo karbapenémy).
Norwegian Bokmål: Alvorlig overfølsomhet (f.eks. anafylaktisk reaksjon, alvorlig hudreaksjon) til ethvert annen betalaktam-antibiotikum (f.eks. penicilliner, monobaktamer eller karbapenemer).
Slovak: Ceftazidím nie je metabolizovaný.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim metaboliseres ikke.
Slovak: Zavicefta účinkuje zabíjaním určitých typov baktérií, ktoré môžu spôsobiť závažné infekcie.
Norwegian Bokmål: Hvordan Zavicefta virker Zavicefta virker ved å drepe enkelte typer bakterier som kan gi alvorlige infeksjoner.
Slovak: Pri tomto lieku sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå med dette legemidlet:
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá injekčná liekovka obsahuje 6,44 mmol sodíka (približne 148 mg).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: hvert hetteglass inneholder 6,44 mmol natrium (ca. 148 mg).
Slovak: Čo je Zavicefta a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Zavicefta er og hva det brukes mot
Slovak: Probenecid (silný inhibítor OAT) inhibuje toto vychytávanie in vitro o 56 % až 70 % a preto existuje možnosť ovplyvnenia eliminácie avibaktámu.
Norwegian Bokmål: Probenecid (en potent OAT-hemmer) hemmer dette opptaket med 56 % til 70 % in vitro, og har derfor potensialet til å endre eliminasjonen av avibaktam.
Slovak: Avibaktám a ceftazidím v klinicky relevantnom rozsahu expozícií neinhibujú hlavné renálne alebo hepatálne transportéry, interakčný potenciál prostredníctvom týchto mechanizmov je preto považovaný za nízky.
Norwegian Bokmål: Avibaktam og ceftazidim hemmer ikke de renale eller hepatiske hovedtransportørene ved det klinisk relevante eksponeringsområdet, derfor er interaksjonspotensialet via disse mekanismene vurdert som lave.
Slovak: Parenterálne lieky sa majú pred podaním vizuálne skontrolovať na prítomnosť častíc.
Norwegian Bokmål: Parenterale legemidler skal inspiseres visuelt for partikler før administrasjon.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa v priebehu alebo po liečbe Zaviceftou objaví anémia, sa majú vyšetriť na túto možnosť.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever anemi under eller etter behandling med Zavicefta skal undersøkes for denne muligheten.
Slovak: Prienik avibaktámu hematoencefalickou bariérou sa klinicky neskúmal; u králikov so zápalom meningov však expozície ceftazidímu a avibaktámu v CSF boli 43 % a 38 % plazmatickej AUC, v uvedenom poradí.
Norwegian Bokmål: Penetrering av avibaktam over blod-hjernebarrieren er ikke klinisk undersøkt, men hos kaniner med inflammerte hjernehinner var imidlertid eksponering i CSV for ceftazidim og avibaktam på henholdsvis 43 % og 38 % av plasma AUC.
Slovak: Obsahuje uhličitan sodný - ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľa.
Norwegian Bokmål: Inneholder natriumkarbonat - se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Slovak: Účinky ceftazidímu/avibaktámu na fertilitu u ľudí sa neskúmali.
Norwegian Bokmål: Effekten av ceftazidim/avibaktam på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
Slovak: Je to z dôvodu, že sa u vás môže objaviť neobvyklý výsledok vyšetrenia nazývaného „DAGT" alebo „Coombsov test".
Norwegian Bokmål: Dette er fordi du kan få et unormalt resultat på en test som kalles "DAGT" eller "Coombs".
Slovak: Štúdie preukázali, že infúzne roztoky Zavicefty sú stabilné až počas 12 hodín pri izbovej teplote.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at Zavicefta infusjonsvæske, oppløsning, er stabilt i opptil 12 timer ved romtemperatur.
Slovak: Má sa to vziať do úvahy pri podávaní Zavicefty pacientom na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning ved administrering av Zavicefta hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Slovak: Údaje in vitro naznačujú, že nasledujúce druhy nie sú citlivé na ceftazidím/avibaktám.
Norwegian Bokmål: In-vitro data indikerer at følgende arter ikke er følsomme for ceftazidim/avibaktam.
Slovak: Väzba ceftazidímu aj avibaktámu na ľudské proteíny je približne 10 % a 8 %, v uvedenom poradí.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen av både ceftazidim og avibaktam hos mennesker er henholdsvis ca. 10 % og 8 %.
Slovak: Ceftazidím inhibuje syntézu peptidoglykánu bakteriálnej bunkovej steny väzbou na penicilín viažuce proteíny (penicillin binding proteins, PBP), čo vedie k lýze a smrti bakteriálnej bunky.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim hemmer syntese av bakteriell peptidoglykan cellevegg ved å binde seg til penicillinbindende-proteiner (PBP), som fører til bakteriell cellelysering og død.
Slovak: Existuje malá možnosť, že sa u vás počas alebo po liečbe Zaviceftou môže objaviť odlišná infekcia spôsobená inými baktériami.
Norwegian Bokmål: Det er en liten mulighet for at du kan få en annen infeksjon forårsaket av en annen bakterie under eller etter behandling med Zavicefta.
Slovak: Iné lieky a Zavicefta
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zavicefta
Slovak: • hnačka, ktorá sa zhoršuje alebo neustupuje, alebo stolica s obsahom krvi alebo hlienu - môže sa objaviť počas liečby alebo po ukončení liečby Zaviceftou.
Norwegian Bokmål: • diaré som blir verre eller som ikke går over, eller blod eller slim i avføringen - dette kan skje under eller etter behandling med Zavicefta.
Slovak: Ceftazidím sa v malých množstvách vylučuje do ľudského mlieka.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim skilles ut i human morsmelk i små mengder.
Slovak: Nepreukázala sa žiadna synergia alebo antagonizmus v štúdiách kombinácie liečiv in vitro s ceftazidímom/avibaktámom a metronidazolom, tobramycínom, levofloxacínom, vankomycínom, linezolidom, kolistínom a tigecyklínom.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist noen synergier eller antagonisme i studier av legemiddelkombinasjoner in vitro med ceftazidim/avibaktam og metronidazol, tobramycin, levofloksacin, vankomycin, linezolid, kolistin og tigesyklin.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o štúdiách na zvieratách s ceftazidímom.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig fra dyrestudier med ceftazidim.
Slovak: Pohlavie a rasa Farmakokinetika ceftazidímu/avibaktámu nie je signifikatne postihnutá pohlavím a rasou.
Norwegian Bokmål: Kjønn og rase Farmakokinetikken til ceftazidim/avibaktam var ikke signifikant påvirket av kjønn eller rase.
Slovak: Avibaktám je in vitro substrátom transportérov OAT1 a OAT3, čo môže prispieť k aktívnemu vychytávaniu avibaktámu z krvného kompartmentu a preto postihuje jeho exkréciu.
Norwegian Bokmål: In vitro er avibaktam et substrat for OAT1- og OAT3-transportørene som kan bidra til det aktive opptaket av avibaktam fra blodet og påvirker dens utskillelse.
Slovak: Ceftazidím aj avibaktám prenikajú do tekutiny epiteliálnej výstelky (epithelial lining fluid, ELF) bronchov v rovnakom rozsahu s koncentráciami približne 30 % koncentrácií v plazme.
Norwegian Bokmål: Både ceftazidim og avibaktam penetrerer over til human bronkial epitallagvæske (ELF) i samme grad, med konsentrasjoner på ca. 30 % av plasmakonsentrasjonene.
Slovak: Hladiny ceftazidímu v sére možno znížiť hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou.
Norwegian Bokmål: Serumnivåer av ceftazidim kan reduseres ved hjelp av hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita pri použití sa preukázala až počas 24 hodín pri teplote 2 °C - 8 °C, nasledovaných až 12 hodinami pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist i opptil 24 timer ved 2-8 °C, etterfulgt av opptil 12 timer ved høyst 25
Slovak: Zavicefta obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: Zavicefta inneholder natrium
Slovak: Gramnegatívne mikroorganizmy
Norwegian Bokmål: Gram-negative mikroorganismer
Slovak: Komplikované intraabdominálne infekcie
Norwegian Bokmål: Kompliserte intra-abdominale infeksjoner
Slovak: Celý objem (približne 12,0 ml) výsledného roztoku okamžite preneste do infúzneho vaku.
Norwegian Bokmål: Overfør umiddelbart alt innholdet (ca. 12,0 ml) av oppløsningen til en infusjonspose.
Slovak: Ceftazidím ľahko prechádza placentou a vylučuje sa do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim passerer hurtig placenta, og skilles ut i morsmelk.
Slovak: Priemerné zvýšenia AUC avibaktámu sú o 3,8-násobok a 7-násobok u jedincov s miernou a ťažkou poruchou funnkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i avibaktam AUC er henholdsvis 3,8 ganger og 7 ganger hos individer med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje celkovo 6,44 mmol sodíka (približne 148 mg), čo zodpovedá 7,4 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder totalt 6,44 mmol natrium (ca. 148 mg), tilsvarende 7,4 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium.
Slovak: Ceftrazidím neinterferuje s enzymatickými testami na glykozúriu.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim interfererer ikke med enzymbaserte tester for glykosuri.
Slovak: Pred začiatkom liečby sa má stanoviť, či má pacient anamnézu závažných reakcií z precitlivenosti na ceftazidím, na iné cefalosporíny alebo na ktorýkoľvek iný typ β-laktámového antibiotika.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling bør det fastslås om pasienten har overfølsomhetsreaksjon overfor ceftazidim, overfor andre cefalosporiner eller andre betalaktam-antibiotika i anamnesen.
Slovak: Znížený klírens ceftazidímu sa pozoroval u starších pacientov, ktorý bol predovšetkým z dôvodu zníženia renálneho klírensu ceftazidímu súvisiaceho s vekom.
Norwegian Bokmål: Redusert clearance av ceftazidim ble sett hos eldre pasienter som i hovedsak var på grunn av aldersrelatert reduksjon av renal clearance av ceftazidim.
Slovak: Vzhľadom na to, že sa neuskutočnila klinická interakčná štúdia avibaktámu a probenecidu, súbežné podávanie avibaktámu s probenecidom sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke er utført en klinisk interaksjonsstudie på avibaktam og probenecid er ikke samtidig administrering med probenecid anbefalt.
Slovak: Keďže sa zdá, že ceftazidím a avibaktám nepodliehajú významnému hepatálnemu metabolizmu, neočakáva sa, že bude systémový klírens ktoréhokoľvek z liečiv významne ovplyvnený poruchou funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Siden ceftazidim og avibaktam ikke ser ut til å gjennomgå signifikant hepatisk metabolisme er det ikke forventet at den systemiske clearancen til noen av virkestoffene vil endres signifikant av nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Akú dávku použiť Odporúčaná dávka je jedna injekčná liekovka (2 g ceftazidímu a 0,5 g avibaktámu) každých 8 hodín.
Norwegian Bokmål: Hvor mye som skal gis Den anbefalte dosen er ett hetteglass (2 g ceftazidim og 0,5 g avibaktam) hver 8. time.
Slovak: C podľa Amblera a niektoré enzýmy triedy D, vrátane β-laktamáz s rozšíreným spektrom (extended-spectrum βlactamases, ESBL), karbapenemáz KPC a OXA-48 a enzýmov AmpC.
Norwegian Bokmål: Det hemmer både Amber klasse A og klasse C betalaktamaser og enkelte klasse D enzymer, inkludert betalaktamaser med utvidet spektrum (ESBL), KPC og OXA-48 karbapenemaser, og AmpC-enzymer.
Slovak: Minimálne inhibičné koncentrácie (Minimum Inhibitory Concentration, MIC) hraničné hodnoty stanovené Európskym výborom pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) sú pre ceftazidím/avibaktám nasledovné:
Norwegian Bokmål: Minimum inhiberende konsentrasjon (MIC) brytningspunkt fastsatt av European Committee on Antimicrobal Susceptibility Testing (EUCAST) er for ceftazidim/avibaktam som følger: Organisme
Slovak: Ceftazidím môže interferovať s metódami založenými na redukcii medi (Benediktov alebo Fehlingov roztok, tablety Clinitest) na detekciu glykozúrie vedúcej k falošne pozitívnemu výsledku.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim kan interferere med tester som baserer seg på kopperreduksjon (Benedict's, Fehling's, Clinitest) for deteksjon av glykosuri som fører til falske positive resultater.
Slovak: Maximálna denná dávka tohto lieku zodpovedá 22,2 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose av dette legemidlet tilsvarer 22,2 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium.
Slovak: ceftazidime 2 g/avibactam 0.5 g
Norwegian Bokmål: ceftazidim 2 g/avibaktam 0,5 g
Slovak: Odporúča sa, aby sa Zavicefta používala na liečbu infekcií spôsobených aeróbnymi gramnegatívnymi organizmami u dospelých pacientov s obmedzenými možnosťami liečby len po konzultácii s lekárom s primeranými skúsenosťami v liečbe infekčných ochorení (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Zavicefta brukes til behandling av infeksjoner forårsaket av aerobe gram-negative organismer hos voksne pasienter med begrensede behandlingsmuligheter kun etter konsultasjon med en lege med egnet erfaring fra behandling av infeksjonssykdommer (se pkt.
Slovak: • začervenanie, bolesť alebo opuch miesta, v ktorom bola Zavicefta podaná do žily,
Norwegian Bokmål: • rødhet, smerte eller hevelse der Zavicefta ble gitt i en blodåre
Slovak: Kategórie frekvencie sú odvodené od nežiaducich reakcií a/alebo potenciálne klinicky významných laboratórnych abnormalít a sú definované podľa nasledujúceho pravidla:
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er estimert fra bivirkninger og/eller potensielt klinisk signifikante uregelmessigheter i laboratoriesvar, og er definert i hht.
Slovak: Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu (prášok na prípravu koncentrátu).
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (pulver til konsentrat).
Slovak: V dvoch štúdiách u pacientov s cIAI bola najčastejšou diagnózou apendikálna perforácia alebo periapendikálny absces.
Norwegian Bokmål: I to studier hos pasienter med komplisert IAI var de vanligste diagnosene (ca. 42 %) perforasjon av appendiks eller periappendikulær absess.
Slovak: Štúdie na zvieratách s avibaktámom preukázali reprodukčnú toxicitu bez dôkazu teratogénnych účinkov (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med avibaktam har vist reproduksjonstoksisitet uten bevis for teratogene effekter (se pkt.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií so Zaviceftou v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe intraabdominálnych infekcií, infekcií močových ciest, pneumónie a infekcií spôsobených gramnegatívnymi baktériami (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Zavicefta i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av intra-abdominale infeksjoner, urinveisinfeksjoner, pneumoni og gram-negative bakterielle infeksjoner (se pkt.
Slovak: • zožltnutie očných bielok alebo kože,
Norwegian Bokmål: • at det hvite i øyet eller huden blir gulaktig
Slovak: • ste mali niekedy akúkoľvek alergickú reakciu (dokonca ak len kožnú vyrážku) na ďalšie antibiotiká, ktoré patria do skupiny penicilín alebo karbapeném,
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt en allergisk reaksjon (selv kun hudutslett) på antibiotika som tilhører gruppen penicilliner eller karbapenemer
Slovak: Znížené dávky možno dosiahnuť prenesením príslušného objemu výsledného roztoku do infúzneho vaku, na základe obsahu ceftazidímu 167,3 mg/ml a obsahu avibaktámu 41,8 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Reduserte doser kan oppnås ved å overføre et passende volum av oppløsningen til en infusjonspose basert på innhold av ceftazidim og avibaktam på henholdsvis 167,3 mg/ml og 41,8 mg/ml.
Slovak: Osobe odoberajúcej vzorku moču oznámte, že vám podali Zaviceftu.
Norwegian Bokmål: Informer personen som tar prøven at du har fått Zavicefta.
Slovak: Zavicefta sa podáva intravenóznou infúziou v objeme infúzie 100 ml počas 120 minút.
Norwegian Bokmål: Zavicefta administreres som en intravenøs infusjon over 120 minutter med et infusjonsvolum på 100 ml.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 1 ml roztoku 167,3 mg ceftazidímu a 41,8 mg avibaktámu (pozri časť 6.6).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml oppløsning 167,3 mg ceftazidim og 41,8 mg avibaktam (se pkt.