FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le letermovir peut diminuer les concentrations plasmatiques des substrats du CYP2C19.
Spanish: Letermovir puede disminuir las concentraciones plasmáticas de los sustratos de CYP2C19.
French: Attendu : ↑ quinidine
Spanish: Previsto: ↑ quinidina
French: Un ajustement posologique du midazolam doit être envisagé L'augmentation des concentrations plasmatiques du midazolam peut être plus importante lorsque le midazolam par voie orale est administré avec le letermovir à la dose clinique en comparaison à la dose étudiée.
Spanish: El aumento de la concentración plasmática de midazolam puede ser mayor cuando se administra midazolam oral con letermovir a la dosis clínica que cuando se administra con la dosis estudiada.
French: Le letermovir peut diminuer les concentrations plasmatiques des autres contraceptifs stéroïdiens oraux, diminuant ainsi leur efficacité.
Spanish: Letermovir puede reducir las concentraciones plasmáticas de otros anticonceptivos esteroideos orales, afectando así a su eficacia.
French: Une surveillance supplémentaire peut être recommandée ; se référer au RCP pour ces médicaments.
Spanish: Se puede recomendar una vigilancia adicional; consultar la información de prescripción de tales medicamentos.
French: Si vous avez pris plus de PREVYMIS que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de PREVYMIS que vous n'auriez dû, appelez immédiatement votre médecin.
Spanish: Si toma más PREVYMIS del que debe Si toma más PREVYMIS del que debe, póngase en contacto con su médico de forma inmediata.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el vial después de CAD.
French: PREVYMIS doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients ayant reçu une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.
Spanish: El tratamiento con PREVYMIS debe iniciarse por un médico con experiencia en el manejo de pacientes que han sido sometidos a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
French: (inhibition du CYP3A)
Spanish: (inhibición de CYP3A)
French: Votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera si vous pouvez prendre sans risque PREVYMIS avec d'autres médicaments.
Spanish: Su médico o farmacéutico le informarán si es seguro que tome PREVYMIS con otros medicamentos.
French: L'ASC du letermovir libre était respectivement d'environ 115 et était de 81 % plus élevée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (DFGe de 31,0 à 56,8 mL/min/1,73 m2) et sévère
Spanish: El AUC de letermovir en forma libre fue aproximadamente 115 y 81% mayor en los pacientes con insuficiencia renal moderada (TFGe de 31,0 a 56,8 ml/min/1,73 m2) y grave (TFGe de 11,9 a
French: Liste des médicaments compatibles lorsque PREVYMIS et ces médicaments* sont préparés dans du chlorure de sodium à 0,9 %
Spanish: Lista de medicamentos compatibles cuando PREVYMIS y los otros medicamentos* se preparan en cloruro sódico al 0,9 %
French: Ceci doit être pris en compte chez les patients suivant un régime contrôlé en sodium.
Spanish: Los pacientes que sigan una dieta con control de sodio deben tener esto en cuenta.
French: Le processus implique les transporteurs de captation hépatique des OATP1B1/3 puis la glucuronidation catalysée par les UGT1A1/3.
Spanish: El proceso implica los transportadores de captación hepática OATP1B1 y 3 seguido de glucuronidación catalizada por UGT1A1/3.
French: Après absorption, la glucuronidation du letermovir est médiée par les UGT1A1 et 3.
Spanish: Después de la captación, la glucuronidación de letermovir está mediada por UGT1A1 y 3.
French: Le letermovir a démontré une efficacité supérieure au placebo dans l'analyse du critère principal, comme le montre le Tableau 3.
Spanish: En el análisis de la variable principal se demostró que la eficacia de letermovir era superior a la de placebo, como se indica en la Tabla 3.
French: Ceftaroline
Spanish: • Ceftarolina
French: Lors d'un essai de Phase 2b évaluant des doses de letermovir de 60, 120 ou 240 mg/jour ou de placebo sur une période allant jusqu'à 84 jours chez 131 receveurs de GCSH, une analyse de la séquence d'ADN d'une région sélectionnée de l'UL56 (acides aminés 231 à 369) a été réalisée sur des échantillons obtenus auprès de 12 patients traités par letermovir ayant présenté un échec de la prophylaxie et pour lesquels des échantillons étaient disponibles pour analyse.
Spanish: En un ensayo de Fase 2b en el que se evaluaron dosis de letermovir de 60, 120 o 240 mg/día o placebo durante y hasta 84 días en 131 receptores de un TCMH, se realizó un análisis de la secuencia del ADN de una determinada región del gen UL56 (aminoácidos 231 a 369) con muestras obtenidas de 12 pacientes tratados con letermovir que no habían respondido a profilaxis y de los que se disponía de muestras para el análisis.
French: • Ne pas secouer le flacon de PREVYMIS.
Spanish: • No agitar el vial de PREVYMIS.
French: L'évaluation de la sécurité de PREVYMIS a reposé sur une étude clinique de Phase 3 (P001) chez les receveurs d'une GCSH traités par PREVYMIS ou par placebo jusqu'à la Semaine 14 post-greffe et ayant fait l'objet d'un suivi de tolérance jusqu'à la Semaine 24 post-greffe (voir rubrique 5.1).
Spanish: La evaluación de la seguridad de PREVYMIS se basó en un ensayo clínico de Fase 3 (P001) en receptores de un TCMH que recibieron PREVYMIS o placebo hasta la semana 14 después del trasplante y fueron objeto de un seguimiento de seguridad hasta la semana 24 después del trasplante (ver sección 5.1).
French: Solutions intraveineuses et autres médicaments compatibles PREVYMIS solution à diluer pour perfusion est compatible avec les solutions de chlorure de sodium à 0,9 % et de glucose à 5 %.
Spanish: Soluciones intravenosas compatibles y otros medicamentos PREVYMIS concentrado para solución para perfusión es compatible con soluciones de cloruro sódico al 0,9% y de dextrosa al 5%.
French: • carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne - pour les crises d'épilepsie ou convulsions
Spanish: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína - para convulsiones o crisis epilépticas
French: Si vous avez une maladie rénale, parlez-en à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
Spanish: Si tiene una enfermedad renal, consulte con su médico antes de recibir este medicamento.
French: Vous allez recevoir PREVYMIS sous forme de perfusion dans une veine et cela prendra environ 1 heure.
Spanish: Se le administrará PREVYMIS mediante perfusión (goteo) en una vena durante 1 hora aproximadamente.
French: Une surveillance régulière des effets indésirables liés à ces médicaments est recommandée durant la coadministration.
Spanish: Se recomienda vigilar con frecuencia por si aparecen reacciones adversas relacionadas con estos medicamentos durante su administración conjunta.
French: Si vous oubliez de prendre PREVYMIS Il est très important de ne pas oublier ou de ne pas sauter de doses de PREVYMIS.
Spanish: Es muy importante que no se olvide ni se salte ninguna dosis de PREVYMIS.
French: Aucune toxicité testiculaire n'a été observée chez la souris et le singe aux doses maximales testées, avec des expositions respectivement jusqu'à 4 fois et 2 fois supérieures aux expositions observées chez l'Homme à la DRH.
Spanish: Puesto que no se observó toxicidad testicular en ratones ni en monos con la dosis más alta probada y con exposiciones hasta 4 y 2 veces mayores, respectivamente, que las exposiciones en seres humanos con la DHR.
French: Tableau 4 : Valeurs d'ASC (ng•h/mL) du letermovir chez les receveurs de GCSH Schéma posologique
Spanish: Tabla 4: Valores de AUC de letermovir (ng•hr/ml) en receptores de un TCMH Pauta de tratamiento
French: Les modifications de l'exposition au letermovir en cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère ne sont pas considérées comme cliniquement pertinentes.
Spanish: Los cambios en la exposición a letermovir causados por la insuficiencia renal moderada o grave no se consideran clínicamente importantes.
French: Médicaments métabolisés par le CYP2C8
Spanish: Medicamentos metabolizados por CYP2C8
French: §/letermovir (480 mg une fois par jour par voie orale)
Spanish: §/letermovir (480 mg una vez al día por vía oral)
French: Avec l'approche NC = F, l'échec a été défini comme l'ensemble des patients avec une infection au CMV cliniquement significative ou qui sont sortis prématurément de l'étude, ou pour lesquels il manquait un résultat jusqu'à la fenêtre de visite de la Semaine 24 postgreffe.
Spanish: Con el criterio NC=F, el fracaso se definió como todos los pacientes con infección clínicamente importante por CMV o que abandonaron prematuramente el estudio o en los que no se conocía el resultado dentro del margen de la visita realizada en la semana 24 después del trasplante.
French: Il est probable que le mécanisme soit la saturation/l'auto-inhibition des O1TP1B1/3.
Spanish: El mecanismo es probablemente la saturación/autoinhibición de OATP1B1/3.
French: • contraceptifs stéroïdiens oraux - pour la contraception
Spanish: • anticonceptivos esteroideos orales - para el control de la natalidad
French: pantoprazole
Spanish: pantoprazol
French: L'administration concomitante de PREVYMIS avec des médicaments inhibiteurs des transporteurs OATP1B1/3 peut entraîner des concentrations plasmatiques augmentées de letermovir.
Spanish: La administración de PREVYMIS junto con medicamentos que son inhibidores de los transportadores OATP1B1/3 puede dar lugar a un aumento de las concentraciones plasmáticas de letermovir.
French: PREVYMIS peut être débuté le jour de la greffe, et au plus tard 28 jours post-greffe.
Spanish: El tratamiento con PREVYMIS se puede iniciar el mismo día del trasplante y no más tarde de 28 días después del trasplante.
French: In vitro, le letermovir est un inhibiteur des CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1, et OAT3 à des concentrations pertinentes in vivo.
Spanish: Letermovir es un inhibidor de CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1 in vitro y de OAT3 a concentraciones importantes in vivo.
French: Médicaments antiépileptiques (voir aussi texte général) carbamazépine, phénobarbital
Spanish: Antiepilépticos (ver además la información general descrita fuera de la tabla) carbamazepina, fenobarbital
French: Les flacons de PREVYMIS solution à diluer pour perfusion sont exclusivement à usage unique.
Spanish: Los viales de PREVYMIS concentrado para solución para perfusión son para un solo uso.
French: • anomalies dans les analyses biologiques de la fonction hépatique
Spanish: • anomalías en las pruebas de laboratorio para comprobar el funcionamiento del hígado
French: Il n'y a pas de toxicité testiculaire chez le rat à des expositions (ASC) similaires aux expositions obtenues chez l'Homme à la DHR.
Spanish: No hubo toxicidad testicular en ratas con exposiciones (AUC) similares a las exposiciones en seres humanos con la DHR.
French: • nafcilline - pour les infections bactériennes
Spanish: • nafcilina - para infecciones producidas por bacterias
French: Lors d'un essai de Phase 3 (P001), une analyse de la séquence d'ADN de l'ensemble des régions codantes de l'UL56 et de l'UL89 a été réalisée sur des échantillons obtenus auprès de 22 patients traités par letermovir, dans la population totale d'analyse (FAS, Full Analysis Set) ayant présenté un échec de la prophylaxie et pour lesquels des échantillons étaient disponibles pour analyse.
Spanish: En un ensayo de Fase 3 (P001), se realizó un análisis de la secuencia del ADN de todas las regiones codificantes de los genes UL56 y UL89 de muestras obtenidas de 22 pacientes tratados con letermovir en la población del grupo de análisis completo (GAC) que no habían respondido a profilaxis y de los que se disponía de muestras para su análisis.
French: Sur la base des analyses de pharmacocinétique de population, il n'y a pas de différence dans la pharmacocinétique du letermovir entre les patients de sexe masculin et féminin.
Spanish: A partir de los análisis de farmacocinética poblacional, no se observan diferencias entre hombres y mujeres en la farmacocinética de letermovir.
French: La prophylaxie par PREVYMIS doit être poursuivie jusqu'à 100 jours post-greffe.
Spanish: La profilaxis con PREVYMIS se debe mantener durante 100 días después del trasplante.
French: Apparenté non compatible (n=52, 18) Non apparenté compatible (n=122, 70)
Spanish: Disconcordancia en donante emparentado (n=52, 18) Concordancia en donante no emparentado (n=122, 70)
French: Il est recommandé de surveiller régulièrement les concentrations du sirolimus à l'initiation ou à l'arrêt de la ciclosporine co-administrée avec PREVYMIS.
Spanish: Se recomienda vigilar con frecuencia las concentraciones de sirolimus en el momento del inicio o de la suspensión de la administración de ciclosporina junto con PREVYMIS.
French: Semaine 14
Spanish: Semana 14
French: Affections du système nerveux Peu fréquent disgueusie, céphalées
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Poco frecuentes disgeusia, cefalea
French: L'administration de PREVYMIS peut provoquer une augmentation cliniquement pertinente des concentrations plasmatiques des médicaments co-administrés qui sont des substrats des OATP1B1/3.
Spanish: La administración de PREVYMIS puede dar lugar a un aumento clínicamente importante de las concentraciones plasmáticas de los medicamentos administrados de forma conjunta que son sustratos de OATP1B1/3.
French: Une toxicité maternelle chez des lapins (y compris mortalité et avortements) a été observée à 225 mg/kg/jour (environ 2 fois l'ASC à la DRH) ; chez la progéniture, une incidence accrue de malformations et de variations des vertèbres et des côtes a été observée.
Spanish: En conejos, se observó toxicidad en las madres (incluidas muertes y abortos) con la dosis de 225 mg/kg/día (aproximadamente 2 veces el AUC con la DHR); en las crías, se observó un aumento de la incidencia de malformaciones y variaciones en las vértebras y las costillas.
French: Les facteurs liés à une ADNémie du CMV après la Semaine 14 post-greffe parmi les patients traités par le letermovir incluaient le risque élevé de réactivation du CMV à l'inclusion, la GVHD, l'utilisation de stéroïdes, et le statut sérologique CMV négatif du donneur.
Spanish: Los factores asociados con los niveles de ADN en sangre de CMV después de la semana 14 después del trasplante en los pacientes tratados con letermovir fueron el riesgo elevado de reactivación del CMV en el momento basal, EICH, el uso de corticosteroides y el estado seronegativo para CMV del donante.
French: Si vous prenez PREVYMIS avec de la ciclosporine, ne prenez pas les médicaments suivants : o dabigatran - utilisé pour les caillots sanguins o atorvastatine, simvastatine, rosuvastatine, pitavastatine - pour le cholestérol élevé
Spanish: Si está tomando PREVYMIS con ciclosporina, no tome los siguientes medicamentos: o dabigatrán - utilizado para prevenir los coágulos o atorvastatina, simvastatina, rosuvastatina, pitavastatina - para tratar el colesterol elevado
French: Le letermovir peut diminuer les concentrations plasmatiques du dabigatran et peut diminuer l'efficacité du dabigatran.
Spanish: Letermovir puede disminuir las concentraciones plasmáticas de dabigatrán y puede reducir la eficacia de dabigatrán.
French: Consultez la notice de l'autre médicament pour plus d'informations.
Spanish: Para más información, consulte el prospecto de su otro medicamento.
French: Une surveillance régulière des concentrations de l'amiodarone doit être réalisée lors de l'administration concomitante de l'amiodarone avec PREVYMIS
Spanish: Se debe realizar con regularidad una vigilancia de las concentraciones de amiodarona cuando la amiodarona se administra junto con PREVYMIS
French: Les conséquences cliniques des interactions médicamenteuses pour le letermovir dépendront donc du schéma posologique utilisé pour le letermovir et de l'association ou non du letermovir avec la ciclosporine.
Spanish: Por lo tanto, las consecuencias clínicas de las interacciones medicamentosas con letermovir dependerán de qué pauta posológica de letermovir se use y de si letermovir se combina o no con ciclosporina.
French: Ceci est équivalent à 2,30 % de l'apport alimentaire maximum quotidien de sodium recommandé pour un adulte.
Spanish: Esto es equivalente al 2,30% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.
French: Sujets âgés Aucun ajustement posologique de PREVYMIS n'est requis en fonction de l'âge (voir rubriques 5.1 et
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis de PREVYMIS en función de la edad (ver las secciones 5.1 y 5.2).
French: Attendu : ↓ dabigatran
Spanish: Previsto: ↓ dabigatrán
French: Une fois diluée, la solution de PREVYMIS est limpide, d'incolore à jaune.
Spanish: Una vez diluida, la solución de PREVYMIS es transparente y su color varía entre incoloro y amarillo.
French: Le letermovir a été initié après la GCSH (Jour 0 - 28 post-greffe) et poursuivi jusqu'à la Semaine 14 post-greffe.
Spanish: El tratamiento con letermovir se inició después del TCMH (día 0-28 después del trasplante) y continuó hasta la semana 14 después del trasplante.
French: Douze pourcents (12 %) des patients étaient positifs à l'ADN du CMV, à l'inclusion.
Spanish: El 12% de los pacientes fueron positivos para el ADN de CMV en el momento basal.
French: Moelle osseuse (n=72, 43)
Spanish: Médula ósea (n=72, 43)
French: (principalement inhibition du CYP3A et inhibition ou induction du CYP2C8)
Spanish: (principalmente inhibición de CYP3A e inhibición o inducción de CYP2C8)
French: Les sujets ont été randomisés (2:1) pour recevoir soit le letermovir à une dose de 480 mg une fois par jour ajustée à 240 mg en cas d'administration concomitante avec la ciclosporine, soit le placebo.
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados en una proporción de 2:1 para recibir letermovir en una dosis de 480 mg una vez al día, ajustada a 240 mg en caso de administrarse conjuntamente con ciclosporina, o placebo.
French: • thioridazine - pour les troubles psychiatriques
Spanish: • tioridazina - para enfermedades psiquiátricas
French: Résistance virale
Spanish: Resistencia viral
French: Les événements indésirables associés aux statines, tels que la myopathie, doivent être étroitement surveillés.
Spanish: Se debe ejercer una estrecha vigilancia por si se aparecen acontecimientos adversos asociados a las estatinas, tales como miopatía.
French: Sur la base des analyses de pharmacocinétique de population, le volume de distribution moyen à l'état d'équilibre est estimé à 45,5 L après administration intraveineuse chez des receveurs de GCSH.
Spanish: A partir de los análisis de farmacocinética poblacional, se calcula que en receptores de un TCMH el volumen de distribución medio en estado estacionario es de 45,5 l tras la administración intravenosa.
French: Chez les receveurs de GCSH, la co-administration de ciclosporine a augmenté les concentrations plasmatiques de letermovir du fait de l'inhibition du OATP1B.
Spanish: En receptores de un TCMH, la administración conjunta de ciclosporina aumentó las concentraciones plasmáticas de letermovir debido a la inhibición de OATP1B.
French: Une toxicité maternelle chez les rats (y compris une diminution de la prise de poids) a été observée à 250 mg/kg/jour (environ 11 fois l'ASC à la DRH) ; chez la progéniture, une baisse du poids du fœtus avec un retard d'ossification, des fœtus légèrement œdémateux et une incidence accrue de cordons ombilicaux courts et de variations et malformations des vertèbres, des côtes et du pelvis ont été observés.
Spanish: En ratas, se observó toxicidad en las madres (incluida una menor ganancia de peso) con la dosis de 250 mg/kg/día (aproximadamente 11 veces mayor que el AUC con la DHR); en las crías, se observó disminución del peso fetal con retraso de la osificación, fetos ligeramente edematosos y aumento de la incidencia de cordones umbilicales acortados; y de variaciones y malformaciones en vértebras, costillas y pelvis.
French: Ensemble (N=325, 170)
Spanish: Total (N=325, 170)
French: (DFGe de 11,9 à 28,1 mL/min/1,73m2) que chez les sujets sains.
Spanish: 28,1 ml/min/1,73 m2), respectivamente, que en los voluntarios sanos.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PREVYMIS 3.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar PREVYMIS 3.
French: PREVYMIS doit être initié après une GCSH.
Spanish: El tratamiento con PREVYMIS se debe iniciar después del TCMH.
French: Non-myéloablatif (n=85, 37)
Spanish: No mieloablativo (n=85, 37)
French: • Après dilution, administrer PREVYMIS sous forme de perfusion intraveineuse sur une durée totale d'approximativement 60 minutes, à l'aide d'un cathéter veineux périphérique ou central.
Spanish: • Tras su dilución, PREVYMIS se debe administrar mediante perfusión intravenosa a través de una vía periférica o de un catéter venoso central con una duración total de unos 60 minutos.
French: • alfentanil - pour les douleurs sévères
Spanish: • alfentanilo - para el dolor intenso
French: Le letermovir peut potentiellement diminuer l'exposition des substrats du CYP2C9 et/ou du CYP2C19, pouvant entraîner des doses inférieures aux seuils thérapeutiques.
Spanish: Letermovir tiene la capacidad de disminuir la exposición de los sustratos de CYP2C9 y/o CYP2C19, posiblemente dando lugar a niveles subterapéuticos.
French: L'administration concomitante de PREVYMIS peut provoquer des augmentations cliniquement pertinentes des concentrations plasmatiques des substrats du CYP3A administrés simultanément (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
Spanish: La administración conjunta de PREVYMIS puede dar lugar a aumentos clínicamente importantes de las concentraciones plasmáticas de los sustratos de CYP3A administrados de forma conjunta (ver las secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
French: L'importance de l'effet inhibiteur du CYP3A dépend de la voie d'administration du letermovir et de l'utilisation concomitante ou non de la ciclosporine.
Spanish: La magnitud del efecto inhibidor de CYP3A depende de la vía de administración de letermovir y de si se usa de forma concomitante con ciclosporina.
French: Des élévations marquées de l'exposition au letermovir libre sont anticipées chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée associée à une insuffisance rénale modérée ou sévère (voir rubrique 4.2).
Spanish: Se esperan aumentos pronunciados en la exposición de letermovir en forma libre en pacientes que padecen simultáneamente insuficiencia hepática moderada e insuficiencia renal moderada o grave (ver sección 4.2).
French: Produits à base de plantes Millepertuis (Hypericum perforatum)
Spanish: Medicamentos a base de plantas hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
French: PREVYMIS contient du lactose
Spanish: PREVYMIS contiene lactosa
French: Lactose monohydraté, hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), triacétine (E1518), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (uniquement pour les comprimés à 480 mg) (E172), cire de carnauba (E903).
Spanish: Lactosa monohidrato, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), triacetina (E1518), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (sólo en los comprimidos de 480 mg) (E172), cera de carnauba (E903).
French: L'utilisation concomitante n'est pas recommandée avec PREVYMIS seul.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante con PREVYMIS solo.
French: Attendu : ↓ pantoprazole
Spanish: Previsto: ↓ pantoprazol
French: S'ils ne s'en aperçoivent qu'au moment de prendre la dose suivante, la dose oubliée ne doit pas être prise et ils doivent reprendre leur schéma d'administration habituel.
Spanish: Si no se acuerdan hasta el momento de tomar la siguiente dosis, deben omitir la dosis olvidada y proseguir con el tratamiento de la manera habitual.
French: (induction du CYP2C8, inhibition des CYP2C8 et OATP1B)
Spanish: (inducción de CYP2C8, inhibición de CYP2C8 y OATP1B)
French: Ce médicament contient 46 mg (2,0 mmol) de sodium par flacon à 480 mg, équivalent à 2,30 % de la prise maximale quotidienne de sodium de 2 g recommandée pour un adulte par l'OMS.
Spanish: Este medicamento contiene 46 mg (2,0 mmol) de sodio por vial de 480 mg, equivalente al 2,30% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS de 2 g de sodio para un adulto.