FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo reportou que 16 em 22 (73%) doentes não necessitaram de hospitalização devido a episódios dolorosos quando tratados com hidroxicarbamida, em comparação com apenas 3 em 22 (14%) quando tratados com placebo.
Swedish: I studien rapporterades det att 16 patienter av 22 (73 procent) inte behövde läggas in på sjukhus för smärtsamma episoder när de behandlades med hydroxikarbamid, jämfört med endast 3 av 22 (14 procent) som fick placebo.
Portuguese: Infeção por parvovírus B19
Swedish: Parvovirus B19-infektion
Portuguese: Leucemia secundária e cancro da pele
Swedish: Sekundär leukemi och hudcancer
Portuguese: As seringas devem ser lavadas e enxaguadas com água fria ou morna e secadas completamente antes da próxima utilização.
Swedish: Sprutor ska sköljas och tvättas med kallt eller varmt vatten och vara helt torra före nästa användning.
Portuguese: A hidroxicarbamida pode causar danos fetais quando administrada numa mulher grávida.
Swedish: Hydroxikarbamid kan orsaka fosterskada vid administrering till en gravid kvinna.
Portuguese: Repita os passos acima para cada dose, de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Upprepa ovanstående för varje dos enligt läkarens eller apotekspersonalen anvisningar.
Portuguese: O que é Xromi e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Xromi Como tomar Xromi
Swedish: Vad Xromi är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Xromi Hur du tar Xromi
Portuguese: Ver secção 2 «Xromi contém para-hidroxibenzoato de metilo».
Swedish: Se avsnitt 2 "Xromi innehåller metylparahydroxibensoat".
Portuguese: A posologia deve basear-se no peso corporal do doente (kg).
Swedish: Doseringen ska beräknas efter patientens kroppsvikt (kg).
Portuguese: Nas crianças, a fração de hidroxicarbamida excretada inalterada na urina foi de cerca de 50%.
Swedish: Hos barn uppgår fraktionen av hydroxikarbamid som utsöndras oförändrad i urinen till cirka 50 procent.
Portuguese: A hidroxicarbamida é inequivocamente genotóxica e, embora não tenham sido realizados estudos convencionais de carcinogenicidade a longo prazo, presume-se que a hidroxicarbamida seja um carcinogénio transespécie, o que implica um risco carcinogénico para o ser humano.
Swedish: Hydroxikarbamid är otvetydigt genotoxiskt och även om inga konventionella långsiktiga karcinogenicitetsstudier har utförts antas hydroxikarbamid vara karcinogent för alla arter, vilket innebär en karcinogen risk för människor.
Portuguese: Os doentes do sexo masculino e feminino devem ser aconselhados a utilizar medidas contracetivas antes e durante o tratamento com hidroxicarbamida.
Swedish: Både manliga och kvinnliga patienter ska uppmanas att använda preventivmedel före och under behandlingen med hydroxikarbamid.
Portuguese: Para os doentes do sexo masculino que tomam Xromi, se a sua parceira engravidar ou se planeia engravidar, o seu médico irá discutir consigo os potenciais benefícios e riscos da continuação do tratamento com Xromi.
Swedish: För manliga patienter som tar Xromi: om din partner blir eller planerar att bli gravid kommer läkaren att tala med dig om den potentiella nyttan och risken av att fortsätta använda Xromi.
Portuguese: Foram observados casos muito frequentes de oligospermia e azoospermia reversíveis no homem, embora estes distúrbios também estejam associados à doença subjacente.
Swedish: Mycket vanlig reversibel oligo- eller azoospermi har setts hos män, även om dessa störningar också är associerade med den bakomliggande sjukdomen.
Portuguese: Vire o frasco ao contrário (figura 4).
Swedish: Vänd flaskan upp och ned (figur 4).
Portuguese: Puxe o êmbolo para trás até ao ponto na escala que corresponde à dose receitada (figura 4).
Swedish: Dra tillbaka kolven till den punkt på skalan som motsvarar den ordinerade dosen (Figur 4).
Portuguese: Os doentes foram distribuídos aleatoriamente para receber hidroxicarbamida primeiro durante 6 meses, seguida de placebo durante 6 meses, ou placebo primeiro, seguido de hidroxicarbamida durante 6 meses.
Swedish: Som första medel tilldelades patienterna slumpmässigt antingen hydroxikarbamid under 6 månader, följt av placebo under 6 månader, eller först placebo, följt av hydroxikarbamid under 6 månader.
Portuguese: • Um guia do doente/prestador de cuidados
Swedish: • En vägledning för patienter/vårdare
Portuguese: Globalmente, a exposição à hidroxicarbamida produz anomalias em várias espécies animais experimentais e afeta a capacidade de reprodução de animais machos e fêmeas.
Swedish: Totalt sett ger exponering för hydroxikarbamid upphov till avvikelser i flera experiment på djurslag och påverkar han- och hondjurens reproduktionsförmåga.
Portuguese: • Continuar os aumentos da dose até se alcançar mielossupressão ligeira (contagem absoluta de neutrófilos de 2.000/μl a 4.000/μl), até um máximo de 35 mg/kg/dia.
Swedish: • Dosen ska fortsätta höjas tills lätt myelosuppression uppnås (absoluta neutrofiltal på 2 000/μl till 4 000/μl), upp till maximalt 35 mg/kg/dag.
Portuguese: As doentes a tomar hidroxicarbamida deverão ser informadas dos riscos teóricos para o feto.
Swedish: Patienter som tar hydroxikarbamid ska informeras om de teoretiska riskerna för fostret.
Portuguese: As mulheres grávidas, que planeiem engravidar ou que estejam a amamentar não devem manusear a hidroxicarbamida.
Swedish: Kvinnor som är gravida, planerar att bli gravida eller ammar ska inte hantera hydroxikarbamid.
Portuguese: Foram observadas diminuições semelhantes nas taxas de transfusão de sangue, um substituto na doença potencialmente fatal.
Swedish: Liknande sänkningar sågs i antalet blodtransfusioner, ett surrogat för livshotande sjukdom.
Portuguese: Compromisso renal grave (CrCl < 30 ml/min).
Swedish: Svårt nedsatt njurfunktion (CrCl < 30 ml/min).
Portuguese: A maior diferença no perfil farmacocinético foi uma tendência para um tempo menor até à concentração máxima após a ingestão do líquido em comparação com a cápsula, mas essa diferença não foi estatisticamente significativa (0,74 versus 0,97 horas, p = 0,14).
Swedish: Den största skillnaden i farmakokinetisk profil var en tendens mot en kortare tid till maximal koncentration efter intag av vätskan jämfört med kapseln, men denna skillnad uppnådde inte statistisk signifikans (0,74 mot 0,97 timmar, p = 0,14).
Portuguese: Tabela 3: Valores hematológicos médios antes e após 6 meses de tratamento com hidroxicarbamida (Ferster et al, 1996)
Swedish: Tabell 3: Hematologiska medelvärden före och efter 6 månaders behandling med hydroxikarbamid (Ferster et al, 1996)
Portuguese: O seu médico irá realizar análises ao sangue para: - verificar as suas contagens sanguíneas antes e durante o tratamento com Xromi; - monitorizar o seu fígado antes e durante o tratamento com Xromi; - monitorizar os seus rins antes e durante o tratamento com Xromi.
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprov - för att kontrollera antalet blodkroppar före och under behandlingen med Xromi - för att övervaka din lever före och under behandlingen med Xromi - för att övervaka dina njurar före och under behandlingen med Xromi
Portuguese: O pacote de informação para o doente deve conter:
Swedish: Informationspaketet för patienter ska innehålla följande:
Portuguese: Qualquer pessoa que manuseie a hidroxicarbamida deve lavar as suas mãos antes e depois de administrar uma dose.
Swedish: Alla som hanterar hydroxikarbamid ska tvätta händerna innan och efter de har administrerat en dos.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor
Portuguese: As vacinas vivas não são recomendadas em doentes imunodeprimidos.
Swedish: Levande vacciner rekommenderas inte till patienter med nedsatt immunförsvar.
Portuguese: Se apresentar algum dos seguintes efeitos secundários, fale com o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital:
Swedish: Om du får någon av följande biverkningar, tala med läkare eller uppsök omedelbart sjukhus:
Portuguese: Número de hospitalizações
Swedish: Antal sjukhusinläggningar
Portuguese: - Durante a toma de Xromi, o seu médico irá realizar-lhe análises regulares ao sangue.
Swedish: - När du tar Xromi kommer din läkare att ta regelbundna blodprover.
Portuguese: Deve procurar-se atingir uma contagem absoluta de neutrófilos de 2.000-4.000/μl, mantendo a contagem de plaquetas > 80.000/μl.
Swedish: Ett absolut antal neutrofiler på 2 000-4 000/μl ska eftersträvas, samtidigt som ett antal trombocyter > 80 000/μl upprätthålls.
Portuguese: Xromi só deve ser receitado por um médico especialista com experiência no tratamento de problemas do sangue.
Swedish: Xromi ska endast ges till dig av specialistläkare med erfarenhet av behandling av blodsjukdomar.
Portuguese: O Titular da AIM deve garantir que, em cada Estado-Membro onde Xromi é comercializado, todos os profissionais de saúde e os doentes/prestadores de cuidados que se prevê que prescrevam ou utilizem Xromi tenham acesso ao/recebam o seguinte pacote educacional para ser divulgado entre os organismos profissionais:
Swedish: I varje medlemsstat där Xromi marknadsförs ska innehavaren av godkännandet för försäljning se till att all hälso- och sjukvårdspersonal och alla patienter/vårdare som förväntas ordinera och använda Xromi har tillgång till/förses med följande utbildningspaket som sprids genom yrkesorganisationer:
Portuguese: Os doentes tratados com hidroxicarbamida em associação com didanosina, estavudina e indinavir apresentaram uma diminuição média de células CD4 de aproximadamente 100/mm3.
Swedish: Patienter som behandlades med hydroxikarbamid i kombination med didanosin, stavudin och indinavir uppvisade en mediannedgång av CD4-celler på cirka 100/mm3.
Portuguese: A resposta clínica ao tratamento com hidroxicarbamida pode levar 3-6 meses, pelo que é necessário um período experimental de 6 meses com a dose máxima tolerada antes de se considerar a interrupção devido ao insucesso do tratamento (quer seja devido à falta de adesão, quer à falta de resposta à terapêutica).
Swedish: Ett kliniskt svar på behandling med hydroxikarbamid kan ta 3-6 månader, varför en 6 månaders prövning av högsta tolererad dos måste sättas in före övervägning av avbrott på grund av behandlingssvikt (oavsett om detta grundar sig på bristande följsamhet eller bristande svar på behandling).
Portuguese: Para assegurar uma administração precisa e consistente da dose no estômago, é necessário beber água após cada dose de Xromi.
Swedish: För att underlätta en korrekt och konsekvent dostillförsel till magsäcken ska vatten drickas efter varje dos av Xromi.
Portuguese: A alteração morfológica assemelha-se à anemia perniciosa, mas não está relacionada com a deficiência de vitamina B12 ou ácido fólico.
Swedish: Den morfologiska förändringen liknar perniciös anemi, men är inte relaterad till vitamin B12- eller folsyrabrist.
Portuguese: Desconhece-se se este efeito leucogénico é secundário à hidroxicarbamida ou se está associado à doença subjacente do doente.
Swedish: Det är inte känt om denna leukemogena effekt beror på hydroxikarbamid eller är kopplad till patientens bakomliggande sjukdom.
Portuguese: É importante que utilize a seringa doseadora correta para o seu medicamento.
Swedish: Det är viktigt att du använder rätt doseringsspruta för läkemedlet.
Portuguese: O estado completo do sangue, incluindo o exame da medula óssea, se indicado, bem como a função renal e a função hepática devem ser determinados antes e repetidamente durante o tratamento.
Swedish: Blodstatus, inklusive benmärgsundersökning, om indicerat, samt njurfunktion och leverfunktion ska bestämmas före och upprepade gånger under behandlingen.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção em homens e mulheres Os medicamentos que afetam a síntese do ADN, como a hidroxicarbamida, podem ser substâncias ativas mutagénicas potentes.
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för män och kvinnor Läkemedel som påverkar DNA-syntesen, såsom hydroxikarbamid, kan vara starkt mutagena aktiva substanser.
Portuguese: Num estudo de dose única realizado em crianças com anemia das células falciformes, a semivida média foi de 1,7 horas.
Swedish: I en enkeldosstudie på barn med sicklecellsjukdom rapporterades den genomsnittliga halveringstiden vara 1,7 timmar.
Portuguese: Se a solução entrar em contacto com a pele ou as mucosas, lavar imediata e exaustivamente com água e sabão (ver secção 6.6).
Swedish: Om lösningen kommer i kontakt med hud eller slemhinnor ska området tvättas omedelbart och noga med tvål och vatten (se avsnitt 6.6).
Portuguese: Recomenda-se que a dose inicial seja reduzida em 50% nos doentes com CrCl < 60 ml/min (ver secções 4.2 e 4.3).
Swedish: Det rekommenderas att startdosen sänks med 5 procent för patienter med CrCl < 60 ml/min (se avsnitten 4.2 och 4.3).
Portuguese: Em concentrações entre 10 e 300 µM, a hidroxicarbamida não estimula a atividade in vitro da ATPase da glicoproteína P humana recombinante (P-gp), indicando que a hidroxicarbamida não é um substrato da P-gp.
Swedish: Vid koncentrationer mellan 10 och 300 µM stimulerar hydroxikarbamid inte in vitro ATPas-aktivitet av rekombinant humant P-glykoprotein (P-gp), vilket tyder på att hydroxikarbamid inte är ett P-gp-substrat.
Portuguese: Não existem dados que justifiquem ajustes específicos da dose em doentes com compromisso hepático.
Swedish: Det finns inga data som stöder några specifika dosjusteringar hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Portuguese: A oligospermia e a azoospermia causadas pela hidroxicarbamida são, de um modo geral, reversíveis, mas devem ser tidas em conta, caso o doente pretenda ser pai (ver secção 5.3).
Swedish: Oligospermi och azoospermi till följd av hydroxikarbamid är vanligen reversibelt, men måste beaktas när faderskap önskas (se avsnitt 5.3).
Portuguese: O volume de distribuição após a administração oral de hidroxicarbamida é aproximadamente igual ao total de água no organismo: foram notificados valores para adultos de 0,48-0,90 l/kg, enquanto nas crianças foi notificada uma estimativa populacional de 0,7 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen efter oral dosering av hydroxikarbamid motsvarar ungefär totalt kroppsvatten: vuxna värden på 0,48-0,90 l/kg har rapporterats, medan en populationsuppskattning på 0,7 l/kg har rapporterats för barn.
Portuguese: NÃO empurre o êmbolo à força para baixo, nem esguiche o medicamento para a parte de trás da boca ou da garganta, dado que poderá engasgar-se. 9.
Swedish: Tryck INTE in kolven med kraft och spruta INTE läkemedlet mot munnens bakre del eller svalget, eftersom det kan göra att du storknar och kvävs.
Portuguese: A hidroxicarbamida foi administrada numa dose inicial de 20 mg/kg/dia.
Swedish: Hydroxikarbamid administrerades vid en initial dos om 20 mg/kg/dag.
Portuguese: A evidência da eficácia da hidroxicarbamida na redução das complicações vaso-oclusivas da anemia das células falciformes em doentes com mais de 2 anos de idade provém de quatro ensaios controlados e aleatorizados (Charache et al 1995 [estudo MSH]; Jain et al 2012, Ferster et al 1996; Ware et al 2015 [TWiTCH]).
Swedish: Beläggen för hydroxikarbamids effekt när det gäller att minska vaso-ocklusiva komplikationer av sicklecellsjukdom hos patienter som är över 2 år kommer från fyra randomiserade kontrollerade prövningar (Charache et al 1995 [MSH-studie]; Jain et al 2012, Ferster et al 1996; Ware et al 2015 [TWiTCH]).
Portuguese: Estomatite, diarreia, vómitos
Swedish: Stomatit, diarré, kräkningar
Portuguese: A anemia frequentemente observada deve-se principalmente a uma infeção com parvovírus ou um sequestro esplénico.
Swedish: Den vanligen observerade anemin har främst berott på en infektion med parvovirus eller en mjältsekvestrering.
Portuguese: Distúrbios gastrointestinais, úlcera gastrointestinal, hipomagnesemia grave
Swedish: Gastrointestinala störningar, gastrointestinala sår, allvarlig hypomagnesemi
Portuguese: Em doentes com depuração da creatinina (CrCl) ≤ 60 ml/min, a dose inicial de hidroxicarbamida deve ser reduzida em 50%.
Swedish: Hos patienter med ett kreatininclearance (CrCl) på ≤ 60 ml/min ska den initiala hydroxikarbamiddosen sänkas med 50 procent.
Portuguese: O volume estimado de distribuição da hidroxicarbamida aproxima-se do total de água no organismo.
Swedish: Den uppskattade distributionsvolymen av hydroxikarbamid sammanfaller med totalt kroppsvatten.
Portuguese: A hidroxicarbamida a 30, 100 e 300 µM não é metabolizada in vitro pelo citocromo P450s dos microssomas do fígado humano.
Swedish: Hydroxikarbamid vid 30, 100 och 300 µM metaboliseras inte in vitro genom cytokrom P450s i humana levermikrosomer.
Portuguese: O aumento de peso observado durante o tratamento com hidroxicarbamida pode ser um efeito da melhoria geral do estado.
Swedish: Den viktökning som setts vid behandling med hydroxikarbamid kan vara en följd av förbättrat allmäntillstånd.
Portuguese: Foram alcançadas não inferioridade (p = 8,82×10-16) e superioridade post hoc (p = 0,023).
Swedish: Minst lika god effekt (p = 8,82×10-16) och överlägsenhet efter studien ("post-hoc superiority") (p = 0,023) uppfylldes.
Portuguese: < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raras (< 1/10.000), e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Listan visas efter organsystem, MedDRA:s föredragna termer och frekvens med hjälp av följande frekvenskategorier: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1,000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10,000, < 1/1,000), mycket sällsynta (< 1/10,000), och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Testes e avaliações
Swedish: Prov och kontroller
Portuguese: Foi relatada embriotoxicidade que se manifesta como diminuição da viabilidade fetal, tamanho das ninhadas vivas reduzido e atrasos no desenvolvimento, em espécies incluindo ratinhos, hamsters, gatos, cães e macacos, com doses comparáveis às doses humanas.
Swedish: Embryotoxicitet i form av minskad fetal livsduglighet, minskad storlek på kullar med levande ungar och försenad utveckling har rapporterats hos arter såsom möss, hamster, katter, hundar och apor vid doser som var jämförbara med doser till människa.
Portuguese: Quando utilizar o medicamento, siga as instruções seguintes:
Swedish: Följ dessa instruktioner när du använder läkemedlet:
Portuguese: Os níveis de eritrócitos (RBC), volume globular médio (VGM) e hemoglobina fetal (HbF) devem ser monitorizados quanto a evidência de resposta laboratorial consistente ou progressiva.
Swedish: Räkning av röda blodkroppar, genomsnittlig cellvolym och halter av fetalt hemoglobin (HbF) ska övervakas avseende belägg för samstämmigt eller progressivt laboratoriesvar.
Portuguese: As reações adversas que afetam a pele e os tecidos subcutâneos, tais como o escurecimento dos leitos das unhas, pele seca, úlceras cutâneas e alopecia, tendem a ocorrer após vários anos de terapêutica de manutenção diária a longo prazo.
Swedish: Biverkningar som påverkar huden och subkutan vävnad, såsom mörkfärgning av hud, nagelbäddar, torr hud, hudsår och alopeci, tenderar att uppträda efter flera års långvarig daglig underhållsbehandling.
Portuguese: Utilize sempre as seringas fornecidas para tomar o seu medicamento.
Swedish: Använd alltid de medföljande sprutorna för att ta läkemedlet.
Portuguese: Eliminar 12 semanas após a primeira abertura.
Swedish: Kasseras 12 månader efter att den öppnades första gången.
Portuguese: A dose foi reduzida em 50% devido a toxicidade da medula óssea.
Swedish: Dosen sänktes med 50 procent för benmärgstoxicitet.
Portuguese: Amamentação (ver a secção 4.6).
Swedish: Amning (se avsnitt 4.6).
Portuguese: A dose inicial habitual para adultos, adolescentes e crianças com mais de 2 anos é de 15 mg/kg por dia e a dose de manutenção habitual situa-se entre 20 e 25 mg/kg.
Swedish: Den vanliga startdosen för vuxna, ungdomar och barn över 2 års ålder är 15 mg/kg varje dag och den vanliga underhållsdosen mellan 20-25 mg/kg.
Portuguese: Os pais/prestadores de cuidados e os doentes devem ser aconselhados a manter a hidroxicarbamida fora da vista e do alcance das crianças.
Swedish: Föräldrar/vårdgivare och patienter ska uppmanas att förvara hydroxikarbamid utom syn- och räckhåll för barn.
Portuguese: Recentemente, foi demonstrado que a hidroxicarbamida está associada à geração de óxido nítrico, o que sugere que o óxido nítrico estimula a produção de guanosina monofosfatase cíclica (cGMP), que em seguida ativa uma proteína quinase e aumenta a produção de HbF.
Swedish: Hydroxikarbamid har nyligen visat sig vara förknippat med genereringen av kväveoxid, vilket tyder på att kväveoxid stimulerar produktionen av cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP), vilket sedan aktiverar ett proteinkinas och ökar produktionen av HbF.
Portuguese: Em doentes oncológicos adultos, a hidroxicarbamida foi eliminada com uma semivida de aproximadamente 2-3 horas.
Swedish: Hos vuxna cancerpatienter eliminerades hydroxikarbamid vid en halveringstid på cirka 2-3 timmar.
Portuguese: A depuração corporal total da hidroxicarbamida em doentes adultos com anemia das células falciformes é de 0,17 l/h/kg.
Swedish: Totalt kroppsclearance av hydroxikarbamid hos vuxna patienter med sicklecellsjukdom är 0,17 l/h/kg.
Portuguese: • Aumentar a dose em incrementos de 5 mg/kg/dia em intervalos de 8 semanas.
Swedish: • Dosen ska höjas med steg på 5 mg/kg/dag var 8:e vecka.
Portuguese: A terapêutica com hidroxicarbamida pode ser reiniciada numa dose mais baixa (ver secção 4.2).
Swedish: Behandling med hydroxikarbamid kan sedan inledas på nytt vid en lägre dos (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Em doentes cuja CrCl era inferior a 60 ml/min ou em doentes com doença renal em fase terminal, a exposição média à hidroxicarbamida foi aproximadamente 64% superior à dos doentes com função renal normal.
Swedish: Hos de patienter vars CrCl låg under 60 ml/min eller patienter med terminal njurinsufficiens var den genomsnittliga exponeringen för hydroxikarbamid cirka 64 procent högre än hos patienter med normal njurfunktion.
Portuguese: A distribuição digital destas ulcerações vasculíticas e o comportamento clínico progressivo da insuficiência vasculítica periférica que conduz ao enfarte digital ou gangrena foram claramente diferentes das úlceras cutâneas típicas geralmente descritas com a hidroxicarbamida.
Swedish: Den digitala fördelningen av dessa vaskulitiska ulcerationer och det progressiva kliniska beteendet av perifer vaskulitisk insufficiens som leder till digital infarkt eller gangrän skilde sig tydligt från de typiska hudsår som allmänt beskrivs med hydroxikarbamid.
Portuguese: Deve proteger a sua pele do sol e verificar a sua pele regularmente durante o tratamento e após a interrupção da terapêutica com hidroxicarbamida.
Swedish: Skydda din hud mot solljus och granska huden själv regelbundet under behandlingen och efter att behandlingen med hydroxikarbamid avbrutits.
Portuguese: Embora não haja evidência de um efeito da idade na relação farmacocinética-farmacodinâmica, os doentes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos da hidroxicarbamida, pelo que deve considerar-se iniciar o tratamento com uma dose mais baixa e um aumento mais cuidadoso da dose.
Swedish: Trots saknade belägg för en ålderseffekt på det farmakokinetiska/farmakodynamiska förhållandet kan äldre patienter vara känsligare för hydroxikarbamids effekter, varför man bör överväga att starta vid en lägre initial dos och genomföra en försiktigare doshöjning.
Portuguese: Nos adultos, a recuperação urinária do fármaco inalterado é de aproximadamente 37% da dose oral quando a função renal é normal.
Swedish: Oförändrat läkemedel som återfinns i urinen hos vuxna rapporteras ligga på cirka 37 procent av den orala dosen vid normal njurfunktion.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Xromi
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Xromi
Portuguese: WBC (×109/l) HbF (%) Reticulócitos (%)
Swedish: WBC (×109/l) HbF (%)
Portuguese: O tratamento com hidroxicarbamida e a imunização concomitante com vacinas de vírus vivos só devem ocorrer se os benefícios forem claramente superiores aos potenciais riscos (ver secção 4.4).
Swedish: Behandling med hydroxikarbamid och samtidig immunisering med levande virusvacciner ska bara utföras om nyttan klart överväger de potentiella riskerna (se avsnitt 4.4).