FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is specially stabilised to minimise loss of efficacy which may result from mechanical and thermal stress in such pumps.
Romanian: Este în mod particular stabilizat pentru a se minimaliza pierderea eficacităţii care poate rezulta în urma stresului mecanic şi termic în astfel de pompe.
English: Your doctor or nurse should have discussed this with you previously.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta trebuie să vă fi vorbit despre acest lucru.
English: Therefore, no specific frequency can be presented.
Romanian: Prin urmare, nu pot fi prezentate frecvenţe specifice.
English: These injections are justified even if it is not certain that you have hypoglycaemia.
Romanian: Aceste injecţii sunt justificate chiar dacă nu este sigur că aveţi hipoglicemie.
English: Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Romanian: Luaţi întotdeauna o cantitate de zahăr (cel puţin 20 g) cu dumneavoastră.
English: It should be handled with care.
Romanian: Trebuie manipulat cu grijă.
English: Be careful when you start or stop taking another medicine.
Romanian: Aveţi grijă atunci când începeţi sau când încetaţi să utilizaţi un alt medicament.
English: Your doctor has decided that SoloStar is appropriate for you based on your ability to handle SoloStar.
Romanian: Medicul dumneavoastră a decis că SoloStar este adecvat pentru dumneavoastră, pe baza capacităţii dumneavoastră de a manipula SoloStar.
English: No evidence of toxic effects was found.
Romanian: Nu s-au evidenţiat efecte toxice.
English: Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Romanian: Spuneţi întotdeauna celor care se ocupă de dumneavoastră sau celor care vă tratează că aveţi nevoie de insulină.
English: Make sure that you contact a doctor early.
Romanian: Asiguraţi-vă că puteţi contacta medicul în timp util.
English: If you are not able to use SoloStar or follow all the instructions completely on your own, you must use SoloStar only if you have help from a person who is able to follow the instructions completely.
Romanian: Dacă nu sunteţi în măsură să utilizaţi SoloStar sau să respectaţi singur toate instrucţiunile, în întregime, trebuie să utilizaţi SoloStar numai dacă vă ajută o persoană care poate respecta instrucţiunile în întregime.
English: After inserting a new cartridge:
Romanian: După inserarea unui nou cartuş:
English: Important information for use of SoloStar:
Romanian: Informaţii importante privind utilizarea SoloStar:
English: This leaflet was last revised in {date}
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {data}
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 January 2007
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 ianuarie 2007
English: Other source of information
Romanian: Alte surse de informaţii
English: SoloStar is designed to work accurately and safely.
Romanian: SoloStar este conceput să funcţioneze cu precizie şi în siguranţă.
English: Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră dacă v-aţi planificat să rămâneţi gravidă sau dacă sunteţi gravidă.
English: The insulin requirement is often increased.
Romanian: Necesarul de insulină este adesea crescut.
English: If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Romanian: Dacă depunerea RPAS-ului coincide cu actualizarea PMR-ului, acestea pot fi depuse în acelaşi timp.
English: Careful monitoring of glucose control is essential.
Romanian: Este esenţială monitorizarea atentă a controlului glicemic.
English: They can also spread around the injection site.
Romanian: Acestea se pot întinde şi în jurul locului de injectare.
English: These symptoms often develop before the symptoms of a low sugar level in the brain.
Romanian: Aceste simptome apar frecvent înaintea celor determinate de valorile scăzute ale zahărului în creier.
English: Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
Romanian: Necesităţile de insulină pot să scadă în primul trimestru şi, în general, cresc în trimestrele doi şi trei.
English: The basal metabolic requirement is 40% to 60% of the total daily requirement.
Romanian: Necesarul metabolic bazal reprezintă 40% până la 60% din necesarul zilnic total.
English: Not all of these pens may be marketed in your country.
Romanian: Este posibil ca nu toate aceste stilouri injectoare (pen-uri) să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
English: To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Romanian: Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
English: However, only very rarely, this will require a change to your insulin dosage.
Romanian: Cu toate acestea, numai foarte rar, aceasta va necesita modificarea dozei dumneavoastră de insulină.
English: Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.
Romanian: Mâncaţi imediat 10 până la 20 g de zahăr, de exemplu glucoză, zahăr cubic sau beţi o băutură îndulcită cu zahăr.
English: SoloStar has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
Romanian: SoloStar trebuie utilizat conform recomandărilor din aceste Instrucţiuni de utilizare (vezi pct. 6.6).
English: If you are allergic to insulin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Romanian: Dacă sunteţi alergic la insulină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Romanian: Trecerea unui pacient la un alt tip sau la o altă marcă de insulină trebuie efectuată sub supraveghere medicală strictă.
English: Daily doses and timing of administration
Romanian: Doze zilnice şi orar de administrare
English: Shock
Romanian: Şoc
English: You normally should be able to recognise when your blood sugar is falling too much so that you can take the right actions.
Romanian: În mod normal, trebuie să vă daţi seama când glicemia dumneavoastră scade prea mult, astfel încât să puteţi lua măsurile corespunzătoare.
English: For these reasons, it must be done in a clinic or a similar setting.
Romanian: Din aceste motive, administrarea intravenoasă trebuie efectuată într-o clinică sau în condiţii similare.
English: Date of latest renewal: 17 January 2012
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 ianuarie 2012
English: • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them.
Romanian: • Dacă nu apare insulina, verificaţi dacă există bule de aer şi repetaţi testul de siguranţă de încă două ori pentru a le îndepărta.
English: If you are allergic to this medicine or to animal insulins, talk to your doctor.
Romanian: Dacă sunteţi alergic la acest medicament sau la insuline animale, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
English: Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Romanian: Anumite medicamente determină modificări ale valorii glicemiei (scăderea sau creşterea acesteia sau ambele, în funcţie de situaţie).
English: Insulin must always be infused under aseptic conditions.
Romanian: Insulina trebuie întotdeauna perfuzată în condiţii aseptice.
English: • Before each use, a new needle must always be carefully attached and a safety test must be performed.
Romanian: • Înainte de fiecare utilizare, întotdeauna trebuie ataşat cu grijă un ac nou şi trebuie efectuat un test de siguranţă.
English: It should be considered whether it is advisable to drive or use machines in these circumstances.
Romanian: Trebuie evaluat dacă în aceste situaţii sunt recomandabile conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă deosebită (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor).
English: Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Romanian: Hiperglicemia severă sau cetoacidoza trebuie tratate întotdeauna de către medic, în mod normal în spital.
English: Your doctor will tell you if you have to mix insulin human preparations.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă trebuie să amestecaţi preparate de insulină umană.
English: If the hypoglycaemia comes back again take another 10 to 20 g sugar.
Romanian: Dacă hipoglicemia se reinstalează, mâncaţi alte 10 până la 20 g de zahăr.
English: A limited amount of data on pregnant women (less than 300 pregnancy outcomes reported) exposed to marketed insulin human indicates no safety issues in use of insulin human in pregnancy.
Romanian: Conform unui număr limitat de date (mai puţin de 300 de rezultate raportate din sarcini) privind femeile gravide expuse la insulina umană comercializată, nu s-au evidenţiat probleme referitoare la siguranţă în caz de utilizare a insulinei umane în timpul sarcinii.
English: Each cartridge contains three small metal balls to facilitate quick and thorough mixing of the contents.
Romanian: Fiecare cartuş conţine trei sfere mici, din metal, care facilitează amestecarea rapidă şi completă a conţinutului.
English: The dose can then be selected.
Romanian: Apoi poate fi selectată doza.
English: - In your brain
Romanian: La nivelul creierului dumneavoastră
English: Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes.
Romanian: Schimbarea locului injectării la fiecare injectare poate ajuta la prevenirea unor astfel de modificări ale pielii.
English: However, it must be noted that the pharmacokinetics of insulin do not reflect its metabolic action.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie avut în vedere că farmacocinetica insulinei nu reflectă acţiunea sa metabolică.
English: This is because the insulin may have lost some of its effectiveness.
Romanian: Aceasta se poate datora faptului că insulina şi-a pierdut din eficacitate.
English: This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pentru o doză, adică practic „nu conţine sodiu”.
English: The number in the dose window will return to “0” as you inject.
Romanian: Numărul din fereastra dozei va reveni la „0” pe măsură ce injectaţi.
English: Follow these instructions completely each time you use SoloStar to ensure that you get an accurate dose.
Romanian: Respectaţi în întregime aceste instrucţiuni de fiecare dată când utilizaţi SoloStar pentru a vă asigura că vă injectaţi doza exactă.
English: This helps prevent contamination and/or infection, entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin.
Romanian: Aceasta ajută la prevenirea contaminării şi/sau a infectării, intrării aerului în rezervorul de insulină şi scurgerilor de insulină.
English: Carry some information with you to show you are diabetic.
Romanian: Ţineţi asupra dumneavoastră o notă că sunteţi diabetic.
English: It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy.
Romanian: Este esenţial pentru pacientele cu diabet zaharat pre-existent sau de sarcină să menţină un control metabolic bun în timpul sarcinii.
English: The pictures below are for illustrative purposes only.
Romanian: Desenele de mai jos au numai scop ilustrativ.
English: Insulin that you inject in such a site may not work very well.
Romanian: Insulina injectată într-un astfel de loc poate să nu acţioneze corespunzător.
English: • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock)
Romanian: • Reacţii alergice severe cu tensiune arterială mică (şoc)
English: Refer to them before using your medicine.
Romanian: Citiţi-le înainte de a utiliza medicamentul dumneavoastră.
English: Perform a safety test
Romanian: Efectuaţi un test de siguranţă
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei(lor) biologic active
English: Intravenous insulin therapy must generally take place in an intensive care unit or under comparable monitoring and treatment conditions (see "Daily doses and timing of administration").
Romanian: Tratamentul cu insulină administrată intravenos trebuie să se facă, în general, într-o unitate de terapie intensivă sau în condiţii similare de monitorizare şi tratament (vezi “Doze zilnice şi orar de administrare”).
English: B. Select your required dose (in the example below, the selected dose is 30 units).
Romanian: Selectaţi doza necesară (în exemplul de mai jos, doza selectată este de 30 de unităţi).
English: You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Romanian: Trebuie să cunoaşteţi aceşti factori astfel încât să puteţi să reacţionaţi corespunzător la modificările glicemiei şi să preveniţi scăderea sau creşterea excesivă a acesteia.
English: Read these instructions carefully before using your SoloStar.
Romanian: Citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni înainte de a utiliza SoloStar.
English: Avoid situations where SoloStar might be damaged.
Romanian: Evitaţi situaţiile în care SoloStar s-ar putea defecta.
English: This ensures that the full dose of insulin has been injected.
Romanian: Aceasta oferă siguranţa că s-a injectat toată doza de insulină.
English: SoloStar has to be protected from dust and dirt.
Romanian: SoloStar trebuie protejat de praf şi murdărie.
English: There are no fixed rules for insulin dose regimen.
Romanian: Nu există reguli fixe privind schema de administrare a dozelor de insulină.
English: Special care before injection
Romanian: Precauţii speciale înainte de injectare
English: Situations in which you must not start or continue to use insulin pumps are described in the operating manuals for these pumps.
Romanian: Situaţiile în care nu trebuie să începeţi sau să continuaţi să utilizaţi pompe pentru insulină sunt descrise în Instrucţiunile de utilizare a acestor pompe.
English: Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Romanian: Apoi mâncaţi ceva care are efect durabil de creştere a glicemiei (cum sunt pâinea sau pastele făinoase).
English: Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
English: A dose of 2 units has to be selected.
Romanian: Trebuie selectată o doză de 2 unităţi.
English: In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter-regulation.
Romanian: La mulţi pacienţi, semnele şi simptomele neuroglicopeniei sunt precedate de semne ale reacţiei adrenergice compensatorii.
English: Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Romanian: Anunţaţi imediat medicul dacă nu puteţi controla hipoglicemia sau dacă aceasta reapare.
English: In clinical studies and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
Romanian: În studiile clinice şi în timpul utilizării după punerea pe piaţă, frecvenţa variază în funcţie de grupul de pacienţi şi posologie.
English: If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii sau dacă sunteţi în vârstă, discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză mai mică.
English: The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
Romanian: Toxicitatea acută a fost studiată după administrare subcutanată la şobolani.
English: This regimen requires close monitoring (metabolic status, acid-base and electrolyte status, vital parameters etc.) in an intensive care unit or similar setting.
Romanian: Această schemă de tratament necesită monitorizare atentă (status metabolic, acido-bazic şi electrolitic, parametrii vitali etc.) într-o unitate de terapie intensivă sau în condiţii asemănătoare.
English: It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Romanian: Se recomandă să vă testaţi glicemia imediat după ce aţi luat glucoza, pentru a verifica dacă aveţi într-adevăr hipoglicemie.
English: Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished.
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi despre circumstanţele în care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt diminuate.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră cât mai curând posibil dacă prezentaţi semne de insuficienţă cardiacă, cum sunt senzaţie neobişnuită de lipsă de aer sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
English: In case of hypoglycaemia, the insulin pump should temporarily be turned off, at least until the patient has recovered complete consciousness.
Romanian: În caz de hipoglicemie, pompa pentru insulină trebuie întreruptă temporar, cel puţin până când pacientul şi-a recăpătat complet conştienţa.
English: Froth may interfere with the correct measurement of the dose.
Romanian: Spuma poate interfera cu măsurarea corectă a dozei.
English: Whenever the patient notices a rapid increase in blood glucose which does not respond to a bolus dose, a check must be made for possible catheter obstruction.
Romanian: Ori de câte ori pacientul observă o creştere rapidă a glicemiei care nu răspunde la o doză in bolus, trebuie să se verifice dacă nu este obstruat cateterul.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va arăta în care regiune a pielii trebuie să vă injectaţi insulina.
English: In this case, either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new SoloStar or use a new SoloStar for your full dose.
Romanian: În acest caz, fie puteţi injecta doza rămasă în stiloul injector (pen) şi să vă completaţi doza cu un SoloStar nou, fie să utilizaţi un SoloStar nou pentru întreaga doză.
English: Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms.
Romanian: În general, cu cât scăderea glicemiei este mai mare şi mai rapidă, cu atât reacţia compensatorie şi simptomele ei sunt mai intense.
English: Cold insulin is more painful to inject.
Romanian: Insulina rece este mai dureroasă la injectare.
English: You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Romanian: Trebuie să utilizaţi stiloul injector (pen-ul) aşa cum este descris în aceste Instrucţiuni de utilizare.
English: Slowly count to 10 before you withdraw the needle from the skin.
Romanian: Număraţi rar până la 10 secunde înainte de a retrage acul din piele.
English: Check your blood sugar frequently.
Romanian: Verificaţi-vă frecvent glicemia.
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Romanian: Dacă este utilizată asocierea, pacienţii trebuie supravegheaţi pentru identificarea de semne şi simptome ale insuficienţei cardiace, creştere în greutate şi edeme.
English: Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Romanian: Durerile de stomac, respiraţia rapidă şi profundă, somnolenţa sau chiar pierderea conştienţei pot fi semnele unei stări grave (cetoacidoză), determinată de lipsa insulinei.
English: If the patient is concerned that the SoloStar may be damaged, he must use a new one.
Romanian: Dacă pacientul este îngrijorat că SoloStar ar putea fi defect, el trebuie să utilizeze unul nou.
English: You may have to perform the safety test several times before insulin is seen.
Romanian: S-ar putea să fie nevoie să faceţi testul de siguranţă de mai multe ori până să apară insulina.
English: If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Romanian: Dacă nu puteţi să înghiţiţi sau dacă sunteţi inconştient, veţi avea nevoie de o injecţie cu glucoză sau glucagon (un medicament care creşte glicemia).
English: Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Romanian: Valorile glicemiei dumneavoastră pot fie să crească, fie să scadă în cazul în care consumaţi băuturi alcoolice.
English: The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups.
Romanian: Simptomele de avertizare a hipoglicemiei pot fi modificate, pot fi mai puţin evidente sau chiar absente la anumite grupe de risc.
English: Insulin does cross the placental barrier, although not in clinically significant amount.
Romanian: Insulina traversează bariera feto-placentară, dar nu în cantităţi clinic seminificative.
English: In rare cases, the presence of such anti-insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Romanian: În cazuri rare, prezenţa unor astfel de anticorpi anti-insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinţei la hiper- sau hipoglicemie.
English: However, the average insulin requirement is often 0.5 to 1.0 IU per kg body weight per day.
Romanian: Cu toate acestea, adesea, necesarul mediu de insulină este cuprins între 0,5 şi 1,0 UI/kg şi zi.
English: Particularly careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Romanian: Controlul deosebit de atent al diabetului dumneavoastră zaharat şi prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
English: Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly (increased risk of hypoglycaemia).
Romanian: Imediat după naştere, necesităţile de insulină scad rapid (risc crescut de hipoglicemie).
English: Local tolerability studies following subcutaneous and intramuscular administration in rabbits gave no remarkable findings.
Romanian: În studiile de tolerabilitate locală după administrarea subcutanată şi intramusculară la iepuri, nu s-au observat efecte semnificative.
English: In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
Romanian: În general, pentru a preveni hipoglicemia trebuie să mâncaţi mai mult şi să vă controlaţi glicemia.
English: Before travelling, consult your doctor.
Romanian: Înainte de a pleca într-o călătorie, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
English: Prior to each injection, a safety test has to be performed to ensure that pen and needle work properly and to remove air bubbles.
Romanian: Înainte de fiecare injectare trebuie efectuat un test de siguranţă pentru a se asigura că stiloul injector (pen-ul) şi acul funcţionează corect şi pentru a elimina bulele de aer.