FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Peu fréquents (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1000) nervosité, troubles de la mémoire, confusion, convulsions (crises d'épilepsie), pensées anormales vision floue sensation de tournis ou de bascule (vertiges) douleur de l'abdomen (ventre) provoquée par l'inflammation du pancréas réaction allergique (hypersensibilité) pouvant causer des réactions cutanées sévères (érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson), coloration jaune de la peau ou des yeux, démangeaisons, ou douleur de l'abdomen (ventre) provoquée par une inflammation du foie augmentation de la taille des seins chez l'homme comportement coléreux, sauts d'humeur, voir ou entendre des choses qui ne sont pas réellement présentes (hallucinations), manies (un état mental caractérisé par des périodes de suractivité, d'exaltation ou d'irritabilité), paranoïa, idées suicidaires, catatonie (état dans lequel le patient reste momentanément sans parole et sans mouvement) sifflement, bourdonnement ou autre bruit persistant dans les oreilles tremblement (frisson) bouffées de chaleur
Spanish: Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 usuarios) nerviosismo, amnesia, confusión, convulsiones, pensamientos anormales visión borrosa sensación de movimiento o inclinación (vértigo) dolor abdominal (de estómago) causado por inflamación del páncreas reacción alérgica (hipersensibilidad) que puede producir reacciones cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson) piel y ojos amarillentos, picor, o dolor abdominal (de estómago) causado por inflamación del hígado aumento de las mamas en los hombres comportamiento colérico, estado de ánimo afectado, ver y oir cosas que realmente no son (alucinaciones), manía (condición mental caracterizada por episodios de sobre actividad, euforia o irritabilidad), paranoia, pensamientos de suicidio, catatonia (condición en la que el paciente se queda inmóvil y sin habla durante un período de tiempo) sibilancias (sonido agudo y silbante al respirar), zumbidos u otro ruido continuo en los oídos temblor (sacudidas) rubor
French: ASC: ↓ 71% (↓ 67 to ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 to ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 to ↓ 92) Efavirenz:
Spanish: AUC: ↓71% (↓67 a ↓74) Cmax: ↓51% (↓46 a ↓56) Cmin: ↓91% (↓88 a ↓92) Efavirenz:
French: Les concentrations du raltegravir (un substrat de l'UGT1A1) sont diminuées en présence d'éfavirenz (voir rubrique 4.5, table 1).
Spanish: Las exposiciones de raltegravir (un sustrato de la UGT1A1) se reducen en presencia de efavirenz (ver sección 4.5, tabla 1).
French: Les comprimés pelliculés d'éfavirenz ne sont pas adaptés pour les enfants pesant moins de 40 kg.
Spanish: Los comprimidos recubiertos de efavirez no son apropiados para niños que pesen menos de 40 kg.
French: Jaune foncé et blanche : la partie supérieure de la gélule est jaune foncé et porte l'inscription "SUSTIVA", la partie inférieure est blanche et porte l'inscription "50 mg".
Spanish: Las cápsulas son de color amarillo oscuro y blanco, y llevan impresas la leyenda "SUSTIVA" en la tapa amarillo oscuro y "50 mg" en el cuerpo blanco.
French: Matin Cmax : ↑ 24% (↑ 12 à ↑ 38) Soir Cmax : ↔
Spanish: Mañana Cmax: ↑ 24% (↑ 12 a ↑ 38) Noche Cmax: ↔
French: Matin ASC : ↑ 18% (↑ 6 à ↑ 33) Soir ASC : ↔
Spanish: Mañana AUC: ↑ 18% (↑ 6 a ↑ 33) Noche AUC: ↔
French: peu fréquent hépatite aiguë rare insuffisance hépatique†,*
Spanish: poco frecuentes hepatitis aguda raras fallo hepático
French: L'administration concomittante d'éfavirenz avec l'association elbasvir/grazoprévir est contre-indiquée car elle peut conduire à une perte de la réponse virologique de l'association elbasvir/grazoprévir.
Spanish: La administración concomitante de efavirenz con elbasvir/grazoprevir está contraindicada porque puede conducir a una pérdida de la respuesta virológica de elbasvir/grazoprevir.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto
French: Autres antibiotiques macrolides (i.e. érythromycine)/Efavirenz
Spanish: Otros antibióticos macrólidos (p.ej. eritromicina)/Efavirenz)
French: EFV + ZDV + 3TC 202 EFV + IDV
Spanish: ZDV + 3TC EFV + IDV 206
French: Les résultats d'efficacité des études ACTG 364 et 020 sont présentés dans le Tableau 4.
Spanish: Los resultados de eficacia de los ensayos ACTG 364 y 020 se encuentran en la Tabla 4.
French: Les résultats à long terme de l'étude 006 à 168 semaines (160 patients recevant EFV+IDV, 196 patients recevant EFV+ZDV+3TC et 127 patients recevant IDV+ZDV+3TC ont respectivement terminé l'étude) suggèrent la durabilité de la réponse en terme de proportion de patients ayant un taux d'ARN-VIH plasmatique < 400 copies/ml, de proportion de patients ayant un taux d'ARN-VIH plasmatique < 50 copies/ml et en terme d'augmentation moyenne par rapport à la baseline du taux de CD4.
Spanish: Los resultados a largo plazo a 168 semanas del ensayo 006 (160 pacientes completaron el estudio con EFV+IDV, 196 pacientes con EFV+ZDV+3TC y 127 pacientes con IDV+ZDV+3TC, respectivamente) sugieren la durabilidad de la respuesta en términos de proporciones de pacientes con niveles de ARN DEL VIH < 400 copias/ml, ARN DEL VIH < 50 copias/ml y en términos de cambio medio del recuento basal de células CD4.
French: Vigabatrine/Efavirenz Gabapentine/Efavirenz
Spanish: Vigabatrin/Efavirenz Gabapentina/Efavirenz
French: Chez les patients âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins 3,5 kg qui ne peuvent pas avaler les gélules, le contenu de la gélule peut être administré avec une faible quantité de nourriture (1-2 cuillères à café) en utilisant la méthode de mélange du contenu de la gélule.
Spanish: Para pacientes de al menos 3 meses y que pesen al menos 3,5 kg que no puedan tragar cápsulas, el contenido de las cápsulas puede administrarse con una pequeña cantidad (1-2 cucharillas de café) de alimentos utilizando el método de dispersión de la cápsula Los pacientes y cuidadores deben ser instruidos para abrir la cápsula cuidadosamente para evitar vertidos o dispersión del contenido de la cápsula en el aire.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT SUSTIVA 50 mg, gélules SUSTIVA 100 mg, gélules SUSTIVA 200 mg, gélules
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO SUSTIVA 50 mg cápsulas duras SUSTIVA 100 mg cápsulas duras SUSTIVA 200 mg cápsulas duras
French: Cmin : ↓ 12% (↓ 24 à ↑ 1) (induction du CYP3A4)
Spanish: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 a ↑ 1) (inducción CYP3A4)
French: Numéro de l'étude/ Traitements n % (95% I.C.c)
Spanish: Número del ensayo/Regímenes de tratamientob n % (95% I.C.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur le flacon et sur l'emballage extérieur après EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de CAD.
French: Cette perte est due à une diminution significative des concentrations plasmatiques de elbasvir et de grazoprévir causée par l'induction du CYP3A4.
Spanish: Esta pérdida es debida a una disminución significativa de las concentraciones plasmáticas de elbasvir y grazoprevir causada por la indución del CYP3A4.
French: Si l'éfavirenz doit être utilisé en association avec darunavir/ritonavir, la posologie darunavir/ritonavir doit être de 600 mg / 100 mg deux fois par jour.
Spanish: Si se va a usar efavirenz en combinación con darunavir/ritonavir, la pauta posológica que se debe usar es darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día.
French: Concentrations du lopinavir : ↓ 30-40% Concentrations du lopinavir : similaires à lopinavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour sans éfavirenz.
Spanish: Concentraciones de lopinavir: similares a lopinavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día sin efavirenz.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur le flacon ou la plaquette thermoformée et sur l'emballage extérieur après EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco o blíster y en la caja después de CAD.
French: Amylase : lors d'études cliniques, dans un sous-groupe de 1 008 patients, des augmentations asymptomatiques des taux d'amylase sérique supérieures à une fois et demie la limite supérieure des valeurs normales ont été observées chez 10% des patients traités par l'éfavirenz et chez 6% des patients du groupe témoin.
Spanish: Amilasa: en ensayos clínicos en los que se incluyeron 1.008 pacientes, se observaron elevaciones asintomáticas de los niveles séricos de amilasa de más de 1,5 veces el límite superior del rango normal, en el 10% de los pacientes tratados con efavirenz y el 6% de los pacientes tratados con los regímenes de control.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V..
French: Les paramètres pharmacocinétiques de l'éfavirenz à l'état d'équilibre chez les patients pédiatriques ont été estimés par un modèle pharmacocinétique de population et sont résumés dans le tableau 5 en fonction du poids corporel correspondant aux doses recommandées.
Spanish: Se utilizó un modelo farmacocinético poblacional para estimar los parámetros farmacocinéticos de efavirenz en estado estacionario en pacientes pediátricos, resumidos en la Tabla 5 por rangos de peso correspondientes a las dosis recomendadas.
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET DE L'ETIQUETAGE DES FLACONS TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR DES PLAQUETTES THERMOFORMEES
Spanish: TEXTO DEL CARTONAJE EXTERIOR Y DE LA ETIQUETA DEL FRASCO TEXTO DEL CARTONAJE EXTERIOR DEL BLÍSTER
French: Les paramètres pharmacocinétiques de l'éfavirenz à l'état d'équilibre chez les patients pédiatriques ont été estimés par un modèle pharmacocinétique de population et sont résumés dans le tableau 4 en fonction du poids corporel correspondant aux doses recommandées.
Spanish: Se utilizó un modelo farmacocinético poblacional para estimar los parámetros farmacocinéticos de efavirenz en estado estacionario en pacientes pediátricos, resumidos en la Tabla 4 por rangos de peso correspondientes a las dosis recomendadas.
French: Le pelliculage contient comme excipients : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer jaune (E172) et cire de carnauba.
Spanish: La cubierta pelicular contiene: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400, óxido de hierro amarillo (E172) y cera carnauba.
French: Effets sur les concentrations de médicament Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin avec intervalles de confiance si disponiblesa (mécanisme)
Spanish: AUC, Cmax, Cmin con intervalos de confianza si están disponibles a (mecanismo)
French: La co-administration de l'éfavirenz et de millepertuis ou de préparations à base de plantes contenant du millepertuis est contre-indiquée.
Spanish: La co-administracion de efavirenz y la hierba de San Juan o cualquier otro medicamento a base de plantas medicinales que contenga hierba de San Juan está contraindicada.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT EXTERIEUR TEXTE DU CARTON INTERMEDIAIRE POUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES EN MULTIBOITE (SANS CADRE BLEU)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR TEXTO DEL CARTONAJE DEL BLÍSTER INTERMEDIO, INTEGRANTE DE UN MULTIENVASE (SIN BLUE-BOX)
French: ANTICOAGULANTS Warfarine/ Efavirenz Acénocoumarol/Efavirenz
Spanish: ANTICOAGULANTES Warfarina/Efavirenz Acenocumarol/Efavirenz
French: Parmi les patients co-infectés dans l'étude 006,, des augmentations des ASAT au-delà de cinq fois la limite supérieure des valeurs normales ont été observées chez 13% des patients traités par éfavirenz et chez 7% des patients dans le bras contrôle, et des augmentations des ALAT au-delà de cinq fois la limite supérieure des valeurs normales ont été observées respectivement chez 20% et 7%.
Spanish: Entre estos pacientes co-infectados del estudio 006 se observaron elevaciones de AST de más de cinco veces el límite superior del rango normal en un 13% de los pacientes incluidos en los brazos de tratamiento con efavirenz y en un 7% en los del brazo control, y elevaciones de ALT de más de cinco veces el límite superior del rango normal (LSN), desarrollado en un 20% y en un 7% respectivamente.
French: ASC: ↓ 17% Cmax: ↔ (induction du CYP3A4)
Spanish: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (inducción CYP3A4)
French: 215 cellules/mm3 et l'augmentation médiane du pourcentage de lymphocytes CD4 a été de 6 %.
Spanish: 755 células/mm3, y la mediana del porcentaje de CD4+ fue del 30%.
French: une gélule de 200 mg
Spanish: una cápsula de 200 mg
French: Inhibiteur d'intégrase Raltegravir/ Efavirenz (400 mg dose unique/ -)
Spanish: Inhibidor de la integrasa Raltegravir/Efavirenz (400 mg dosis única/-)
French: Présentations de 42 x 1 gélules en plaquettes thermoformées d'aluminium/PVC pour délivrance à l'unité.
Spanish: En envases de 42 x 1 cápsulas duras en blísters precortados unidosis de aluminio/PVC.
French: Quand vous êtes sur le point de ne plus avoir de SUSTIVA, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Cuando empiece a acabarse su envase de SUSTIVA, solicite más a su médico o farmacéutico.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
French: Qu'est-ce que SUSTIVA et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés SUSTIVA 600 mg sont présentés en flacons de 30 comprimés.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase SUSTIVA 600 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en frascos de 30 comprimidos.
French: Les patients présentant des effets indésirables dosedépendants, notamment ceux affectant le système nerveux, doivent être surveillés attentivement.
Spanish: Los pacientes deben monitorizarse cuidadosamente por si se producen reacciones adversas dosis-dependientes, especialmente síntomas del sistema nervioso.
French: Si l'éfavirenz est co-administré avec le voriconazole, la dose d'entretien du voriconazole doit être augmentée à 400 mg toutes les 12 heures et la dose d'éfavirenz doit être réduite de 50%, soit 300 mg une fois par jour.
Spanish: Si efavirenz se coadministra con voriconazol, la dosis de mantenimiento de voriconazol debe aumentarse hasta 400 mg cada 12 horas y la dosis de efavirenz debe reducirse hasta un 50%, p.ej. hasta 300 mg una vez al día.
French: L'absorption de l'éfavirenz n'a été affectée ni par les antiacides à base d'hydroxyde d'aluminium/de magnésium, ni par la famotidine.
Spanish: Ni los antiacidos hidróxido de aluminio/magnesio, ni la famotidina alteraron la absorción de efavirenz.
French: Les résultats à long terme de l'étude 006 à 168 semaines (160 patients recevant EFV+IDV, 196 patients recevant EFV+ZDV+3TC et 127 patients recevant IDV+ZDV+3TC ont respectivement terminé l'étude) suggèrent la durabilité de la réponse en terme de proportion de patients ayant un taux d'ARN-VIH plasmatique < 400 copies/ml,
Spanish: Los resultados a largo plazo a 168 semanas del ensayo 006 (160 pacientes completaron el estudio con EFV+IDV, 196 pacientes con EFV+ZDV+3TC y 127 pacientes con IDV+ZDV+3TC, respectivamente) sugieren la durabilidad de la respuesta en términos de proporciones de pacientes con niveles de ARN del VIH < 400 copias/ml, ARN del VIH < 50 copias/ml y en términos de cambio medio del recuento basal de células CD4.
French: En analyse en ITT, les pourcentages de patients avec un taux d'ARN VIH < 400 copies/mL et <50 copies/mL à 48 semaines étaient respectivement de 57% (58/102) et de 43% (44/102).
Spanish: Utilizando un análisis por ITT, la proporción global de pacientes con ARN del VIH-1 <400 copias/ml y <50 copias/ml en la semana 48 fue del 57% (58/102) y 43% (44/102), respectivamente.
French: Excipient à effet notoire: chaque comprimé pelliculé contient 249,6 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 249,6 mg de lactosa (como monohidrato).
French: c I.C., Intervalle de Confiance.
Spanish: c I.C., intervalo de confianza para la proporción de pacientes con respuesta.
French: Les patients ayant une hépatite chronique B ou C et traités par association d'antirétroviraux présentent un risque plus élévé de problèmes hépatiques graves et potentiellement fatals.
Spanish: Los pacientes con hepatitis B o C crónica y tratados con una combinación de medicamentos antirretrovirales tienen un mayor riesgo de presentar efectos adversos hepáticos graves y potencialmente mortales.
French: Qu'est-ce que SUSTIVA et contenu de l'emballage extérieur SUSTIVA 200 mg gélules est présenté en flacons de 90 gélules et dans des présentations de 42 x 1 gélules en plaquettes thermoformées d'aluminium/PVC pour délivrance à l'unité.
Spanish: SUSTIVA 200 mg cápsulas duras se presenta en frascos de 90 cápsulas y en envases conteniendo 42 x 1 cápsulas en blísters precortados unidosis de aluminio/PVC.
French: NOREPINEPHRINE ET INHIBITEUR DE RECAPTURE DE LA DOPAMINE Bupropion/Efavirenz [150 mg en dose unique (libération prolongée)/600 mg une fois par jour ]
Spanish: INHIBIDOR DE LA RECAPTACIÓN DE DOPAMINA Y NORADRENALINA Bupropion/Efavirenz [150 mg dosis única (liberación prolongada)/600 mg una vez al día]
French: L'étude AI266922 est une étude en ouvert évaluant la pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'activité antivirale de SUSTIVA en association avec la didanosine et l'emtricitabine chez des patients pédiatriques naïfs ou prétraités par un médicament antirétroviral.
Spanish: El estudio AI266922 fue un estudio abierto para evaluar la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad, y actividad antiviral de SUSTIVA en combinación con didanosina y emtricitabina en pacientes pediátricos naive o previamente tratados con antirretrovirales.
French: Flacons en polyéthylène haute densité munis d'un bouchon en polypropylène avec fermeture de sécurité enfant.
Spanish: Frasco de HDPE con cierre de polipropileno resistente a la manipulación por los niños.
French: Velpatasvir/ sofosbuvir/ voxilaprevir
Spanish: Velpatasvir/ sofosbuvir/ voxilaprevir ↓velpatasvir ↓voxilaprevir
French: antifongiques imidazolés et triazolés ; - certains antihistaminiques non sédatifs (terfénadine, astémizole) ; - le cisapride ; - la flécaïnide ; - certains antipaludéens ; - la méthadone.
Spanish: fluoroquinolonas y agentes antifúngicos imidazólicos y triazólicos, - ciertos antihistamínicos no sedantes (terfenadina, astemizol), - cisaprida, - flecainida - ciertos antimaláricos, - metadona
French: En analyse en ITT, les pourcentages de patients avec un taux d'ARN VIH < 400 copies/mL et <50 copies/mL à 48 semaines étaient respectivement de 77 % (33/43) et de 70 % (30/43).
Spanish: Utilizando un análisis por ITT, las proporciones globales de pacientes con ARN del VIH-1 <400 copias/ml y <50 copias/ml en la semana 48 fueron del 77% (33/43) y 70% (30/43), respectivamente.
French: trois gélules de 100 mg
Spanish: tres cápsulas de 100 mg
French: < 50 copies/ml (95% I.C.b)
Spanish: < 50 copias/ml (95% I.C.b)
French: ASC : ↑ 44%
Spanish: Efavirenz: AUC: ↑ 44%
French: Ethinyloestradiol + Norgestimate/Efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg une fois par jour/600 mg une fois par jour)
Spanish: Etinilestradiol+ Norgestimato /Efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg una vez al día /600 mg una vez al día)
French: SUSTIVA peut faire baisser la concentration d'itraconazole dans votre sang.
Spanish: SUSTIVA puede disminuir la cantidad de itraconazol en su sangre.
French: Les autres composants du comprimé nu sont : croscarmellose de sodium, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté et stéarate de magnésium.
Spanish: Los demás componentes del núcleo de los comprimidos son: croscarmelosa de sodio, celulosa microcristalina, laurilsulfato de sodio, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, y estearato de magnesio.
French: Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec l'éfavirenz et des INTIs autres que la lamivudine, la
Spanish: No se han realizado estudios de interacción específica con efavirenz e ITIANs distintos de lamivudina, zidovudina, y tenofovir disoproxil.
French: Cette perte est due à une diminution significative des concentrations plasmatiques d'elbasvir et de grazoprévir causée par l'induction du cytochrome CYP3A4 (voir rubrique 4.3).
Spanish: Esta pérdida es debida a la disminución significativa de las concentraciones plasmáticas de elbasvir y grazoprevir causada por la indución del CYP3A4 (ver sección 4.3).
French: < 400 copies/ml (95% I.C.b)
Spanish: < 400 copias/ml (95% I.C.b)
French: Aucune effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique d'éfavirenz.
Spanish: El efecto sobre la farmacocinética de efavirenz no es clínicamente significativo.
French: Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement siginificative
Spanish: Interacción farmacocinética clínicamente no significativa
French: Voir le résumé des caractéristiques de l'association velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir pour plus d'information.
Spanish: Para más información consulte la ficha técnica de velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir.
French: Co-administration avec l'elbasvir et le grazoprévir en raison du risque potentiel de diminution significative des concentrations plasmiques d'elbasvir et de grazoprévir (voir rubrique 4.5).
Spanish: Administración concomitante con elbasvir (EBR) y grazoprevir (GZR) debido al potencial para disminuir significativamente las concentraciones plasmáticas de EBR y GZR (ver sección 4.5)
French: La co-administration de l'association glecaprevir/pibrentasvir avec l'éfavirenz peut diminuer significativement les concentrations plasmatiques du glecaprevir et du pibrentasvir, pouvant conduire à une réduction de l'effet thérapeutique.
Spanish: La coadministración de glecaprevir/pibrentasvir con efavirenz puede disminuir significativamente las concentraciones plasmáticas de glecaprevir y pibrentasvir, produciendo una reducción del efecto terapéutico.
French: En analyse en ITT, les pourcentages de patients avec un taux d'ARN VIH < 400 copies/mL et < 50 copies/mL à 48 semaines étaient respectivement de 57 % (21/37) et de 46 % (17/37).
Spanish: Utilizando un análisis por Intención de Tratar (en sus siglas inglesas ITT), las proporciones globales de los pacientes con ARN del VIH-1 <400 copias/ml y <50 copias/ml en la semana 48 fueron del 57% (21/37) y del 46% (17/37), respectivamente.
French: La co-administration de l'association glecaprevir/pibrentasvir avec l'éfavirenz n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Spanish: No se recomienda la coadministración de glecaprevir/pibrentasvir con efavirenz (ver sección 4.5).
French: L'administration concomitante de glecaprevir/pibrentasvir avec de l'éfavirenz peut diminuer significativement les concentrations plasmatiques de glecaprevir et de pibrentasvir conduisant à une réduction de l'effet thérapeutique.
Spanish: La administración concomitante de glecaprevir/pibrentasvir con efavirenz puede disminuir significativamente las concentraciones plasmáticas de glecaprevir y pibrentasvir, dando lugar a un efecto terapeútico reducido.
French: ANTI-INFECTIEUX Antirétroviraux VIH Inhibiteurs de protéase (IP)
Spanish: 3, o después del fracaso de tratamiento con un inhibidor de la proteasa (IP).
French: Inhibiteurs sélectifs de recapture de la sérotonine (ISRSs) Sertraline/Efavirenz (50 mg une fois par jour/600 mg une fois par jour)
Spanish: Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRSs) Sertralina/Efavirenz (50 mg una vez al día/600 mg una vez al día)
French: Etude 020 24 semaines
Spanish: Estudio 020
French: Qu'est-ce que SUSTIVA et contenu de l'emballage extérieur SUSTIVA 50 mg gélules est présenté en flacons de 30 gélules.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase SUSTIVA 50 mg cápsulas duras se presenta en frascos de 30 cápsulas .
French: ASC : ↑ 11% (↑ 5 à ↑ 18) Cmax : ↑ 16% (↑ 6 à ↑ 26) Cmin : ↑ 13% (↑ 1 à ↑ 26) (induction du CYP3A4) L'augmentation des paramètres pharmacocinétiques de l'éfavirenz n'est pas considérée comme cliniquement significative.
Spanish: Cmin: ↑ 13% (↑ 1 a ↑ 26) (inducción CYP3A4) El aumento en los parámetros farmacocinéticos de efavirenz no se considera clínicamente significativo.
French: SUSTIVA peut réduire la quantité de l'anticonvulsivant dans votre sang.
Spanish: SUSTIVA puede disminuir o aumentar la cantidad de anticonvulsivante en su sangre.