FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen Over 2.300 patienter har fået Eperzan i 8 placebo-kontrollerede eller aktivt kontrollerede fase III-studier.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte 8 platseebo- või aktiivse kontrolliga III faasi uuringus on üle 2300 patsiendi saanud Eperzan'i.
Danish: Effekten af Eperzan blev vurderet i et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterstudie (N = 296) af 3 års varighed hos patienter, der ikke var kontrolleret tilstrækkeligt med kost og motion.
Estonian: Eperzan'i efektiivsust hinnati 3-aastases randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga mitmekeskuselises uuringus (n = 296) patsientidel, kelle diabeet oli ebapiisavalt reguleeritud dieedi ja füüsiliste harjutustega.
Danish: 7a Vælg dit injektionssted (Figur P).
Estonian: 7a Valige süstekoht (joonis P).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT eperzan 50
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) eperzan 50
Danish: Ved uge 26 var behandlingsforskellen i HbA1c mellem Eperzan og insulin lispro 0,2 % og opfyldte den prædefinerede non-inferioritetsmargin (0,4 %).
Estonian: 26. nädalaks oli ravirühmade vaheline HbA1c erinevus 0,2% Eperzan'i puhul ja lispro-insuliin vastas eelnevalt määratletud mittehalvemuse piirile (0,4%).
Danish: I studier af reproduktionstoksicitet med albiglutid hos mus var der ingen virkninger på parring eller fertilitet ved doser op til 50 mg/kg/dag (ved lav gentagen klinisk eksponering).
Estonian: Albiglutiidi reproduktsioonitoksilisuse uuringutes hiirtel ei esinenud toimeid paaritamisele või fertiilsusele annuses kuni 50 mg/kg/ööpäevas (kliinilise kontsentratsiooni väikseim (ühis)kordaja/low multiple of clinical exposure).
Danish: Albiglutid medførte ingen betydningsfuld ændring af farmakokinetikken af en enkeltdosis digoxin (0,5 mg), når digoxin blev administreret ved steady state-albiglutid (50 mg ugentligt).
Estonian: Albiglutiid ei muutnud märgatavalt digoksiini ühekordse annuse (0,5 mg) farmakokineetikat, kui seda manustati sama-aegselt tasakaaluseisundis albiglutiidiga (50 mg nädalas).
Danish: 9b Du skal med det samme lægge pennen (med nålen på) i en beholder til den brugte pen.
Estonian: 9b Pange pen-süstel koos sellele paigaldatud nõelaga viivitamatult pen-süstlite hävitamiseks ette nähtud konteinerisse.
Danish: De bivirkninger, der hyppigst medførte seponering af Eperzan, var reaktioner på injektionsstedet og gastrointestinale bivirkninger, begge < 2 %.
Estonian: Sagedamini esinevad nähud Eperzan'i kasutamisel olid manustamiskoha reaktsioonid ja seedetraktiga seotud nähud, kus igaüks esines < 2%.
Danish: GlaxoSmithKline Eesti OU Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Estonian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Danish: Den justerede middelændring i legemsvægt i forhold til baseline efter 104 uger var -2,6 kg for Eperzan (N = 184) og +1,4 kg for insulin glargin (N = 104).
Estonian: Korrigeeritud keskmine kehakaalu muutus algväärtusest 104. nädalal oli -2,6 kg Eperzan'i puhul (N = 184) ja +1,4 kg glargiin-insuliini puhul (N = 104).
Danish: Hos patienter, der blev behandlet i mindst 104 uger, var den justerede middelændring i HbA1c i forhold til baseline -0,97 % for Eperzan (N = 182) og -1,04 % for insulin glargin (N = 102).
Estonian: Patsientidel, keda raviti vähemalt 104 nädalat, oli korrigeeritud keskmine HbA1c muutus algväärtusest -0,97% Eperzan'i puhul (N = 182) ja -1,04% glargiin-insuliini puhul (N = 102).
Danish: Pædiatrisk population Der er ingen tilgængelige farmakokinetiske data fra pædiatriske patienter.
Estonian: Lapsed Laste kohta farmakokineetilised andmed puuduvad.
Danish: Som tillæg til metformin
Estonian: Täiendava ravimina metformiinile
Danish: Eperzan indeholder:
Estonian: Mida Eperzan sisaldab
Danish: • hvis du tager et sulfonylurinstof eller insulin mod din diabetes, da du i givet fald kan få for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Estonian: • kui võtate diabeediga seoses sulfonüülurea preparaate või insuliini, kuna veresuhkru tase võib liiga madalale langeda (hüpoglükeemia).
Danish: Eparzan påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Eperzan ei mõjuta autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Danish: 6b Hold pennen lodret og drej langsomt den gennemsigtige cylinderampul flere omgange i pilens retning, indtil du føler/hører pennen "klikke", og du ser tallet [3] i nummervinduet (Figur O).
Estonian: 6b Hoidke pen-süstlit püstises asendis ja keerake läbipaistvat kolbampulli aeglaselt mitu korda noolega osutatud suunas, kuni tunnete/kuulete, et pen-süstel klõpsatab ja numbrilisel indikaatoril on näha tähis [3] (joonis O).
Danish: Eperzan 30 mg s.c. ugentligt (med øgning til 50 mg ugentligt, hvis det var nødvendigt) blev sammenlignet med sitagliptin.
Estonian: Eperzan 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas (annuse tiitrimisega vajadusel kuni 50 mg nädalas) võrreldi sitagliptiiniga.
Danish: I musestudier, hvor den præ- og postnatale udvikling blev undersøgt efter administration af albiglutid i drægtigheds- og diegivningsperioden, blev der observeret reduceret kropsvægt før afvænning hos F1afkommet ved  1 mg/kg/dag (ved eksponeringer under den kliniske eksponering).
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuringutes manustati hiirtele albiglutiidi tiinuse ja imetamise ajal ning F1 järglaste võõrutuseelne kehakaal vähenes 1 mg/kg/ööpäevas annuse korral (alla kliinilise kontsentratsiooni).
Danish: Pennens krop
Estonian: Pen-süstli korpus
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT eperzan 30
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) eperzan 30
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, sygeplejerskens eller apotekspersonalets anvisning.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu teie arst, meditsiiniõde või apteeker on teile selgitanud.
Danish: Eperzan anvendes til at hjælpe med at regulere dit blodsukker enten
Estonian: Eperzan aitab teie veresuhkru taset reguleerida:
Danish: Hos patienter, der gennemførte studiet (52 uger), var den justerede middelændring i HbA1c i forhold til baseline -1,0 % for Eperzan (N = 121) og -0,9 % for insulin lispro (N = 141).
Estonian: Patsientidel, kes lõpetasid uuringu (52 nädalat), oli korrigeeritud keskmine HbA1c muutus algväärtusest -1,0% Eperzan'i puhul (N = 121) ja -0,9% insuliinlispro puhul (N = 141).
Danish: Drej pennen for at blande medicinen
Estonian: Keerake ravimi segamiseks pen-süstlit
Danish: Eperzan 30 mg s.c. ugentligt (med øgning til 50 mg ugentligt ved uge 6) blev sammenlignet med 1,8 mg liraglutid dagligt (titreret op fra 0,6 mg i uge 1 og 1,2 mg i uge 2) hos patienter, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med orale antidiabetika i monoterapi eller kombination (metformin, thiazolidindion eller sulfonylurinstof).
Estonian: Eperzan'i 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas (koos ülestiitrimisega 50 mg-ni nädalas 6. nädalaks) võrreldi liraglutiidiga 1,8 mg ööpäevas (tiitriti alates 0,6 mg 1. nädalal ja 1,2 mg 1. ja 2. nädalal) patsientidel, kelle ravivastus monoteraapiaga või suukaudse antidiabeetilise kombinatsioonraviga (metformiin, tiasolidiindioon või sulfonüüluuread) oli ebapiisav.
Danish: Kasser pennen i en beholder til den brugte pen lige efter, at du har injiceret som anført i trin 9.
Estonian: Visake pen-süstel kohe pärast süstimist pen-süstlite hävitamiseks ette nähtud konteinerisse, nagu on kirjeldatud 9. toimingu all.
Danish: Resultater af et aktivt kontrolleret studie med Eperzan 30 mg s.c. ugentligt (med øgning til 50 mg ugentligt) versus 1,8 mg liraglutid dagligt efter 32 uger.
Estonian: Aktiivse kontrolliga uuring Eperzan 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas (annuse tiitrimisega kuni 50 mg nädalas) versus liraglutiid 1,8 mg ööpäevas 32. nädalala
Danish: Pancreatitis kan være en alvorlig og livstruende tilstand.
Estonian: See võib esineda 1 inimesel 100-st. Pankreatiit võib olla raskekujuline ja eluohtlik.
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger:
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Hävitamine
Danish: VEJLEDNING I BRUG
Estonian: KASUTUSJUHEND
Danish: Skal anvendes inden for 8 timer efter rekonstitution.
Estonian: Pärast lahustamist kasutage 8 tunni jooksul.
Danish: • for lavt blodsukker (hypoglykæmi), når du tager Eperzan i kombination med insulin eller sulfonylurinstof.
Estonian: • madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia), kui kasutate Eperzan'i koos insuliini või sulfonüüluureaga.
Danish: Efter subkutan administration af en enkelt dosis på 30 mg til personer med type 2-diabetes blev den maksimale koncentration nået 3-5 dage efter dosering med en gennemsnitlig maksimumkoncentration af albiglutid (Cmax) på 1,74 mikrogram/ml og et gennemsnitligt areal under koncentration-tid-kurven (AUC) på 465 mikrogram*t/ml.
Estonian: Pärast ühekordse 30 mg annuse subkutaanset manustamist II tüüpi diabeediga patsientidele jõuti maksimumkontsentratsioonideni 3…5 päeva pärast manustamist, kusjuures albiglutiidi maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) oli keskmiselt 1,74 mcg/ml ja keskmine kontsentratsioonikõvera-alune pindala
Danish: Da albiglutid er et albumin-fusionsmolekyle, er bindingen til plasmaproteiner ikke bestemt.
Estonian: Kuna albiglutiid on albumiini fusioonmolekul, siis plasmavalguga seostumist ei hinnatud.
Danish: Sammenlignet med placebo resulterede behandling med Eperzan i statistisk signifikante reduktioner i forhold til baseline i HbA1c (-0,8 % for Eperzan versus -0,1 % for placebo, p < 0,05) og i FPG (-1,3 mmol/l for
Estonian: Võrreldes platseeboga, oli Eperzan-ravi tulemuseks statistiliselt oluline HbA1c taseme langus (-0,8% Eperzan versus -0,1% platseebol, p<0,05) ja FPG taseme langus (-1,3 mmol/l Eperzan versus +0,4 mmol/l platseebol, p<0,05) 52. nädalaks.
Danish: Hos raske frivillige var steady state-koncentrationen efter 50 mg dog 7,36 µg/ml ved dag 36 og dermed højere end beregnet ud fra populationsfarmakokinetiske analyser fra fase III-patient-studier.
Estonian: Siiski oli tasakaalukontsentratsioon tervetel vabatahtlikel 36. päeval pärast 50 mg annuste manustamist 7,39 mcg/ml, mis oli kõrgem kui III faasi uuringute patsientide populatsiooni FK analüüsis ennustatud.
Danish: Eperzan sænkede blodglucoseniveauet og var statistisk superior til placebo, sitagliptin og glimepirid til reduktion af HbA1c i forhold til baseline (se tabel 3).
Estonian: Eperzan näitas glükeemilise taseme vähenemist ja oli statistiliselt parem HbA1c taseme langetamises algväärtusest, võrreldes platseebo, sitagliptiini või glimepiriidiga (vt tabel
Danish: Du vil se tallet [2] i nummervinduet (Figur G).
Estonian: Numbrilisel indikaatoril peab olema näha tähis [2] (joonis G).
Danish: Når kost og motion alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol hos patienter, hvor anvendelse af metformin ikke anses for at være hensigtsmæssig på grund af kontraindikationer eller intolerance.
Estonian: Monoteraapiana patsientidel, kellel ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei ole saavutatud vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist ja kellele metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu.
Danish: Indre nålehætte Nål
Estonian: Nõela väliskate Nõela sisekate Nõel Lapats
Danish: Lad den gennemsigtige cylinderampul pege opad og roter forsigtigt pennen i ét minut.
Estonian: Kui tühi kolbampull on suunaga üles, siis keerutage pen-süstlit õrnalt üks minut.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken af R- og S-enantiomerer af warfarin, når en enkeltdosis af racemisk warfarin (25 mg) blev administreret ved steady state-albiglutid (50 mg ugentligt).
Estonian: Varfariini R- ja S-enantiomeeri farmakokineetikas ei täheldatud kliiniliselt olulist mõju, kui ühekordne ratseemilise varfariini annus (25 mg) manustati koos tasakaaluseisundis oleva albiglutiidiga (50 mg nädalas).
Danish: Eperzan 30 mg/50 mg ugentligt
Estonian: Eperzan 30 mg/50 mg nädalas
Danish: I et studie af 52 ugers varighed hos aber var der en lille øgning i vægten af pancreasvæv ved 50 mg/kg/uge (75 gange den kliniske eksponering baseret på AUC), som var forbundet med acinuscellehypertrofi.
Estonian: 52-nädalases ahvidel läbiviidud uuringus esines annusega 50 mg/kg/nädalas (75-kordne kliiniline kontsentratsioon AUC põhjal) pankreasekoe kaalus väike tõus, mis seostus atsinaarrakkude hüpertroofiaga.
Danish: Indeholder også: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, vandfrit dinatriumphosphat, trehalosedihydrat, mannitol (E 421), polysorbat 80, vand til injektionsvæsker
Estonian: Sisaldab lisaks: naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraati, dinaatriumfosfaati, veevaba, trehaloosdihüdraati, mannitooli (E421), polüsorbaati 80, süstevett
Danish: Efter denne periode skal pennen enten anvendes eller kasseres.
Estonian: Pärast seda tuleb pen-süstlid ära kasutada või minema visata.
Danish: Drej den gennemsigtige cylinderampul flere omgange i pilens retning, indtil du føler/hører pennen "klikke" på plads.
Estonian: Keerake läbipaistvat kolbampulli mitu korda noolega osutatud suunas, kuni tunnete/kuulete, et pen-süstel klõpsatab ette nähtud kohale.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Eperzan i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Eperzan'iga läbiviidud uuringute tulemusi laste kõikide II tüüpi diabeediga alarühmade kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Danish: Tabellen viser de bivirkninger, som forekom hyppigere blandt patienter, der blev behandlet med Eperzan, end blandt patienter, der blev behandlet med komparator (alle komparatorer).
Estonian: Tabelis esitatakse kõrvaltoimed, mida esines sagedamini Eperzan'iga ravitud patsientidel kõigi võrdlusravimite suhtes.
Danish: Du og lægen skal i fællesskab afgøre, om du skal tage Eperzan eller amme.
Estonian: Otsustage koos arstiga, kas kasutate Eperzan'i või toidate rinnapiimaga.
Danish: Spørgsmål og svar til vejledningen i brug af den fyldte pen
Estonian: Pen-süstli kasutusjuhendi küsimused ja vastused
Danish: Sporkoncentrationer af albiglutid blev påvist i plasma hos afkom.
Estonian: Albiglutiidi taseme jälgi tuvastati järglaste plasmas.
Danish: Ved uge 52 var behandlingsforskellen i HbA1c mellem Eperzan og insulin glargin 0,1 % (-0,04, 0,27) i forhold til baseline, og opfyldte den prædefinerede noninferioritetsmargin (0,3 %).
Estonian: 52. nädalaks oli ravirühmade vaheline HbA1c erinevus Eperzan'il algväärtusest 0,1% (-0,04; 0,27) ja glargiin-insuliin vastas eelnevalt määratletud mittehalvemuse piirile (0,3%).
Danish: Drej pennen for at fylde medicin i nålen
Estonian: Keerake pen-süstlit nõela täitmiseks Klõpsatus
Danish: Den justerede middelændring i legemsvægt i forhold til baseline efter 52 uger var -1,0 kg for Eperzan (N = 122) og +1,7 kg for insulin lispro (N = 141).
Estonian: Korrigeeritud keskmine kehakaalu muutus algväärtusest 52 nädala pärast oli -1,0 kg Eperzan'i puhul (N = 122) ja +1,7 kg lispro-insuliini puhul (N = 141).
Danish: Indstil uret til 15 minutter.
Estonian: Seadke taimer 15 minutile.
Danish: VIGTIGT: Du hører måske et "klik", når du starte med at dreje cylinderampullen fra [2] til [3].
Estonian: Võib juhtuda, et kuulete klõpsatust kohe, kui hakkate kolbampulli tähiselt [2] tähisele [3] keerama.
Danish: 5b Tryk nålen lige ned oven på den gennemsigtige cylinderampul, indtil du hører et "klik" og føler nålen "klikker" på plads.
Estonian: 5b Suruge nõela läbipaistvale kolbampullile, kuni kuulete klõpsatust ja tunnete, et nõel on oma kohale fikseeritud.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE - pakning med 4 penne
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - 4 pen-süstlit
Danish: Kropsvægten hos F1afkommet blev normaliseret efter afvænning, bortset fra hos F1-hunner fra moderdyr, der blev behandlet perinatalt (fra afslutning af drægtighedsperioden til 10 dage post partum) med  5 mg/kg/dag.
Estonian: F1 järglaste vähenenud kehakaal oli võõrutamisjärgselt pöörduv, kuid erandiks olid emased noorloomad, kelle emasid oli ravitud perinataalselt (gestatsiooni lõpust kuni 10. sünnitusjärgse päevani) annusega 5 mg/kg/ööpäevas, ilma, et oleks täheldatud muid toimeid arengule.
Danish: Dette er for at være sikker på, at lægemidlet er helt opløst.
Estonian: See on vajalik ravimi lahustumise tagamiseks.
Danish: Plasmaniveauet af fasteglucose
Estonian: Paastu-plasmaglükoos
Danish: Fjern den ydre nålehætte
Estonian: Eemaldage lapats
Danish: Det vides ikke, om Eperzan er sikkert og virker hos personer under 18 år.
Estonian: Eperzan'i ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 18-aastastel teave puudub.
Danish: Lægen vil vurdere, om du kan tage Eperzan, og vil forklare dig symptomerne på pancreatitis (se "Forhold du skal være opmærksom på"
Estonian: Teie arst kirjeldab pankreatiidi sümptomeid (vt lõik 4 „Tähelepanu vajavad nähud ja haigusseisundid") ja otsustab, kas tohite Eperzan'i kasutada.
Danish: 1.55 (1,05; 2,06)c a Intent-To-Treat-population - last observation carried forward.
Estonian: 1,55 (1,05, 2,06)c a Ravikavatsuse populatsioon - viimane vaatlus viidud edasi b Korrigeeritud keskmine c P<0,05 ravierinevuses
Danish: Det kan derfor være nødvendigt at reducere dosis af sulfonylurinstof eller insulin for at nedsætte risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Estonian: Seetõttu võivad patsiendid vajada väiksemat sulfonüüluurea või insuliini annust hüpoglükeemia riski vähendamiseks (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Danish: Del af multipakning indeholdende 3 pakninger, hver pakning indeholder 4 penne og 4 nåle.
Estonian: Osa 3 pakist koosnevast multipakist, millest igaüks sisaldab 4 pen-süstlit ja 4 nõela.
Danish: • Pennen MÅ IKKE nedfryses.
Estonian: • ÄRGE laske pen-süstlil külmuda.
Danish: Figur A * Injektionsknappen sidder inden i pennen, indtil pennen er klar til injektion.
Estonian: Joonis A * Süstenupp asub pen-süstlis, kuni pen-süstel on kasutusvalmis.
Danish: DU MÅ IKKE sætte nålehætten på nålen igen eller tage nålen af pennen.
Estonian: ÄRGE pange katet nõelale tagasi ega eemaldage nõela pen-süstli küljest.
Danish: Placebo  1.500 mg metformin dagligt
Estonian: Platseebo metformiin 1500 mg ööpäevas
Danish: Ikke almindelige: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer: • tilstopning af tarmen.
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda 1 inimesel 100-st: • soolesulgus.
Danish: • DU MÅ IKKE sætte nålen på, før det anføres i trin 5.
Estonian: • ÄRGE paigaldage nõela enne 5. toimingut.
Danish: Sjældne: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer:
Estonian: Harv: võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st:
Danish: • DU MÅ IKKE genbruge pennen, sætte hætten på igen eller fjerne nålen.
Estonian: • ÄRGE korduvkasutage nõelasid, pange katet nõelale tagasi ega eemaldage kasutatud nõelasid pen-süstli küljest.
Danish: VIGITGT: Vær sikker på, at du ikke drejer pennen til [3], før du har sat nålen på i trin 5.
Estonian: Ärge keerake pen-süstlit tähisele [3] enne, kui olete 5. toiminguga kinnitanud nõela.
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis af samtidigt administrerede insulinsekretionsfremkaldende stoffer (f.eks. sulfonylurinstoffer) eller insulin for at nedsætte risikoen for hypoglykæmi, når behandlingen med Eperzan indledes (se pkt.
Estonian: Eperzani alustamisel võib olla vajalik sama-aegselt kasutatavate insuliini sekretagoogide (näiteks sulfonüüluuread) või insuliini annuse vähendamine hüpoglükeemia riski vähendamiseks (vt lõigud 4.4 ja
Danish: Trin 6 Fjern luften fra cylinderampullen
Estonian: 6. toiming: kolbampullist õhu kõrvaldamine
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumdihydrogenphosphatmonohydrat og vandfri dinatriumphosphat (se punkt 2 under ‘Eperzan indeholder natrium'), trehalosedihydrat, mannitol, polysorbat 80.
Estonian: Teised abiained on: naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat ja dinaatriumfosfaat, veevaba (vt lõik 2 „Naatriumi sisaldus"), trehaloosdihüdraat, mannitool, polüsorbaat 80.
Danish: Det må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada veeni- ega lihasesiseselt.
Danish: Eperzan anvendes til at hjælpe med at regulere dit blodsukker enten - alene, hvis dit blodsukker ikke kan reguleres tilstrækkeligt godt med kost og motion alene, og du ikke kan tage metformin (et andet lægemiddel mod diabetes)
Estonian: - iseseisvalt, kui veresuhkru tase ei ole kontrolli all dieedi ja füüsilise treeningu abil ning te ei saa võtta metformiini (teine diabeediravim)
Danish: Det frysetørrede pulver i pennen skal rekonstitueres før administration.
Estonian: Pen-süstlis sisalduv lüofiliseeritud pulber tuleb enne kasutamist lahustada.
Danish: Behandling med Eperzan mødte ikke den præspecificerede non-inferioritetsmargin for HbA1c til liraglutid (se tabel 8).
Estonian: Ravi Eperzan'iga ei vastanud eelnevalt määratletud mittehalvemuse piirile (0,3%) liraglutiidiga võrreldes HbA1c osas (vt tabel 8).
Danish: Trin 3 Vent 15 minutter
Estonian: 3. toiming: 15 minuti pikkune ootamine
Danish: Karton med 4 enkeltdosispenne og 4 nåle.
Estonian: Pakend 4 üksikannuselise pen-süstliga ja 4 pen-süstli nõelaga.
Danish: Der blev ikke observeret nogen overordnede forskelle i glykæmisk effektivitet eller på legemsvægt på tværs af demografiske undergrupper (alder, køn, race/etnicitet, varighed af diabetes).
Estonian: Demograafilistes alarühmades (vanus, sugu, rass/rahvus, diabeedi kestus) ei täheldatud üldist erinevust glükeemilises efektiivsuses ega kehakaalus.
Danish: -2,6 (-3,2; -2,0)c a Intent-To-Treat-population - last observation carried forward.
Estonian: -2,6 (-3,2, -2,0) c a Ravikavatsuse populatsioon - viimane vaatlus viidud edasi b Korrigeeritud keskmine c P<0,05 ravierinevuses
Danish: Resultater efter 52 uger i et placebokontrolleret studie med to doser af Eperzan (30 versus 50 mg s.c. ugentligt) som monoterapi.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringu 52. nädala tulemused kahe Eperzan'i annusega (30 vs 50 mg subkutaanselt üks kord nädalas) monoteraapiana
Danish: Kontrol af glucoseniveauet
Estonian: Vere glükoosisisalduse kontroll
Danish: 3 Stil pennen i bægeret med den gennemsigtige cylinderampul opad (Figur I).
Estonian: 3 Pange pen-süstel topsi nii, et läbipaistev kolbampull on suunatud üles (joonis I).
Danish: Mulige overfølsomhedsreaktioner herunder angioødem, erythema, generaliseret kløe, udslæt og dyspnø, er blevet rapporteret med albiglutid.
Estonian: Albiglutiidi kasutamisel on teatatud võimalikest ülitundlikkusreaktsioonidest, mille näidete hulka kuuluvad angioödeem, erüteem, generaliseerunud sügelus ja lööve koos hingeldusega.
Danish: Der blev opnået eksponeringer af samme størrelsesorden ved subkutan administration af albiglutid i henholdsvis abdomen, lår eller overarm.
Estonian: Sarnane kontsentratsioon saavutati albiglutiidi subkutaansel manustamisel kõhtu, reide ja õlavarde.
Danish: Hypoglykæmi (når Eperzan blev anvendt som monoterapi eller
Estonian: Hüpoglükeemia (kui Eperzan'i kasutatakse monoteraapiana või kombinatsioonis metformiini või pioglitasooniga)
Danish: Baseline (middel) Ændring ved uge 52b
Estonian: Algväärtus (keskmine) Muutus 52.b nädalal
Danish: Indstil uret til 30 minutter.
Estonian: Seadke taimer 30 minutile.
Danish: • Kasser pennen, hvis den er utæt eller blokeret.
Estonian: • Kui pen-süstel lekib või on kinni kiilunud, tuleb see ära visata.
Danish: Med insulin glargin som baggrundsbehandling (initialt 10 enheder og titreret til  20 enheder pr. dag) blev Eperzan 30 mg s.c. én gang ugentligt (med øgning til 50 mg, hvis utilstrækkelig glucosekontrol efter uge 8) sammenlignet med prandial insulin lispro (administreret dagligt sammen med måltider, initialt i henhold til standardbehandling og titreret til effekt).
Estonian: Glargiin-insuliini foonravil (algas 10 ühikuga ning tiitriti kuni  20 ühikuni ööpäevas) võrreldi Eperzan 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas (koos ülestiitrimisega kuni 50 mg kui ravivastus polnud piisav peale 8 nädalat) söömisaegse lispro-insuliiniga (manustatuna iga päev söögiaegadel, alustati standardannusega ja tiitriti kuni toime saamiseni).
Danish: Inspicer pennen for at sikre, at nummeret ‘1' er synligt i nummervinduet.
Estonian: Kontrollige, et pen-süstli numbriaknas olev number „1" on nähtav.
Danish: Der blev observeret thyreoidea-C-celle-tumorer i karcinogenicitetsstudier af 2 års varighed hos gnavere, som fik andre GLP-1-receptoragonister.
Estonian: 2aastastes näriliste kartsinogeensuse uuringutes teiste GLP-1 retseptori agonistidega täheldati kilpnäärme Craku tuumoreid.