FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Date de première autorisation : 22 Septembre 1998 Date du dernier renouvellement : 03 Septembre 2008
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/septiembre/1998 Fecha de la última renovación: 03/septiembre/2008
French: • manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un court laps de temps) ou manger de façon compulsive (manger plus de nourriture que d'habitude et plus qu'il n'en faut pour satisfaire votre faim).
Spanish: • comer de forma excesiva (comer grandes cantidades de comida en periodos de tiempo cortos) o compulsiva (comer más comida de la habitual y más de lo que es necesario para satisfacer el apetito).
French: Environ 92 % de la dose sont éliminés lors de la phase  avec une demi-vie d'élimination courte de 30 minutes.
Spanish: Aproximadamente un 92% de la dosis se elimina durante la fase- con una semivida de eliminación corta de 30 minutos.
French: Voir rubrique 2 Avertissements et précautions.
Spanish: Ver sección 2 "Advertencias y precauciones".
French: Des diminutions correspondantes des périodes OFF ont été observées.
Spanish: Se produjeron los descensos correspondientes del tiempo OFF.
French: Les valeurs d'INR ont augmenté en moyenne de 13 % [CI90 6 % - 19 %].
Spanish: Los valores INR aumentaron en promedio en un 13% [IC90 6-19%].
French: Informez votre médecin si vous présentez un de ces comportements ; il discutera des moyens de gérer ou de réduire les symptômes.
Spanish: Informe a su médico si presenta alguno de estos comportamientos: ellos discutirán la manera de manejar o reducir estos síntomas.
French: Si cela arrive, vous ne devez pas conduire ou utiliser des outils ou machines (voir « Conduite de véhicules et utilisation de machines »).
Spanish: Si esto le sucede, no debe conducir ni manejar herramientas o maquinaria (ver sección "Conducción y uso de máquinas").
French: La quantité de lévodopa disponible au cerveau est augmentée.
Spanish: La cantidad de levodopa disponible en el cerebro está aumentada.
French: • si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou toute autre maladie du cœur ;
Spanish: • si alguna vez ha tenido un ataque del corazón o cualquier otra enfermedad de corazón;
French: • perte d'appétit, perte de poids ;
Spanish: • disminución del apetito, pérdida de peso;
French: • dépenses ou achats excessifs incontrôlables.
Spanish: • compras o gastos excesivos e incontrolados.
French: Pour ouvrir le flacon lors de la première utilisation : Ouvrir le bouchon, puis appuyer avec votre pouce sur le joint jusqu'à ce qu'il casse.
Spanish: Para abrir el frasco por primera vez: Abra el cierre, y después presione el sello con el pulgar hasta que se rompa.
French: Lorsque Comtan est donné à forte dose :
Spanish: Cuando Comtan se administra a dosis más altas:
French: • Mouvements incontrôlables ;
Spanish: • Movimientos incontrolables;
French: • la warfarine, utilisée pour fluidifier le sang
Spanish: • warfarina utilizada para diluir la sangre;
French: Il est estimé qu'environ 80 à 90 % de la dose est excrétée dans les fèces, bien que ceci n'ait pas été démontré chez l'homme.
Spanish: Se estima que el 80-90% de la dosis se excreta en heces, aunque esto no se ha confirmado en humanos.
French: Qu'est-ce que Comtan et dans quels cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es Comtan y para qué se utiliza
French: Tableau 2 Période ON quotidienne (moyenne ± D.S.)
Spanish: Tabla 2 Tiempo ON diario (Media  D.E.)
French: • intérêt sexuel altéré ou augmenté, et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres, par exemple, une augmentation des pulsions sexuelles.
Spanish: • un incremento o alteración del interés sexual y un comportamiento preocupante para usted o para los demás, como por ejemplo, una tendencia sexual aumentada.
French: • si vous êtes allergique à l'entacapone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6) ;
Spanish: • si es alérgico a entacapona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
French: • forte impulsion à jouer (de l'argent) excessivement en dépit de conséquences graves pour vous ou votre famille.
Spanish: • un fuerte impulso de jugar excesivamente a pesar de las consecuencias graves personales o familiares.
French: Comtan peut rendre votre digestion du fer plus difficile.
Spanish: Comtan puede dificultar la digestión del hierro.
French: Suivre les instructions que le médecin vous a données.
Spanish: Siga las instrucciones tal y como le ha indicado su médico.
French: Dès lors, l'utilisation de Comtan chez les enfants ou les adolescents n'est pas recommandée.
Spanish: Por lo tanto, no se puede recomendar el uso de Comtan en niños y adolescentes.
French: L'entacapone peut être pris avec ou sans aliments (voir rubrique 5.2).
Spanish: Entacapona puede ser administrado con o sin alimentos (ver sección 5.2).
French: Les propriétés pharmacocinétiques de l'entacapone sont similaires chez les personnes jeunes et âgées.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de entacapona son similares en los adultos jóvenes y en los de edad avanzada.
French: Au cours des études chez l'animal, l'entacapone a été excrété dans le lait.
Spanish: En estudios en animales entacapona se excretó en la leche.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
French: Si vous oubliez de prendre Comtan
Spanish: Si olvidó tomar Comtan
French: Caractéristiques selon les patients
Spanish: Características en pacientes
French: Selon les études in vitro, aucun déplacement significatif n'est attendu aux concentrations thérapeutiques de ces médicaments.
Spanish: De acuerdo con los estudios in vitro no se prevé un desplazamiento significativo a concentraciones terapéuticas de los medicamentos.
French: Environ 10 à 20 % sont excrétés dans les urines.
Spanish: Aproximadamente el 10-20% se excreta en orina.
French: Insuffisance hépatique Voir rubrique 4.3.
Spanish: Insuficiencia hepática Ver sección 4.3.
French: La clairance totale de l'entacapone est d'environ 800 ml/min.
Spanish: El aclaramiento total de entacapona es de unos 800 ml/min.
French: L'isomère (Z) et les autres métabolites retrouvés à l'état de traces constituent les 5 % restants.
Spanish: El isómero-(Z) y las trazas de otros metabolitos representan el 5% restante.
French: Cellulose microcristalline Mannitol
Spanish: Celulosa microcristalina Manitol
French: EU/1/98/081/001 30 comprimés pelliculés (flacon en verre) EU/1/98/081/002 60 comprimés pelliculés (flacon en verre) EU/1/98/081/003 100 comprimés pelliculés (flacon en verre) EU/1/98/081/005 30 comprimés pelliculés (tube en PEHD) EU/1/98/081/006 100 comprimés pelliculés (tube en PEHD) EU/1/98/081/007 60 comprimés pelliculés (tube en PEHD)
Spanish: EU/1/98/081/001 30 comprimidos recubiertos con película (vidrio) EU/1/98/081/002 60 comprimidos recubiertos con película (vidrio) EU/1/98/081/003 100 comprimidos recubiertos con película (vidrio) EU/1/98/081/005 30 comprimidos recubiertos con película (HDPE) EU/1/98/081/006
French: Etude I : Période ON quotidienne (h) Entacapone (n=85)
Spanish: Ensayo I: Tiempo ON diario (h) Entacapona (n = 85)
French: D'autres effets indésirables importants peuvent survenir :
Spanish: Otros efectos adversos importantes que puede aparecer:
French: Glycérol 85 % Saccharose
Spanish: Glicerina al 85% Sacarosa
French: Une diarrhée prolongée ou persistante survenant lors de la prise d'entacapone peut être un signe de colite.
Spanish: La diarrea prolongada o persistente que aparece durante el uso de entacapona puede ser un signo de colitis.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Comtan :
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Comtan:
French: • si vous avez une maladie du foie ;
Spanish: • si padece una enfermedad del hígado;
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Spanish: Por lo tanto, si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
French: Perte de poids * Les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence, selon la convention suivante : Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles puisqu'aucune estimation valable ne peut se faire sur la base des études cliniques ou épidémiologiques).
Spanish: Peso disminuido * Las reacciones adversas están clasificadas bajo títulos de frecuencias, la más frecuente primero, utilizando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles, ya que no se puede obtener una estimación válida a partir de los ensayos clínicos o estudios epidemiológicos).
French: Le traitement de l'intoxication aiguë est symptomatique.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis aguda es sintomático.
French: Les patients doivent être surveillés de façon régulière à la recherche de l'apparition de troubles du contrôle des impulsions.
Spanish: Se debe monitorizar de forma regular a los pacientes por el desarrollo de trastornos del control de impulsos.
French: L'isomère (E) représente 95 % de l'ASC de l'entacapone.
Spanish: El isómero-(E) representa un 95% del AUC de entacapona.
French: L'élimination de l'entacapone s'effectue principalement par voie métabolique non rénale.
Spanish: La eliminación de entacapona se produce principalmente por vías metabólicas no renales.
French: En particulier, prenez contact avec votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Spanish: En particular, informe a su médico si está utilizando cualquiera de los siguientes medicamentos:
French: Après la prise de l'un des deux, attendez au moins 2 à 3 heures avant de prendre l'autre.
Spanish: Tras tomar uno de ellos, espere al menos 2 ó
French: Ont été mesurées, dans l'étude I, la période ON quotidienne (en heures) à partir des carnets du patient et, dans l'étude II, la proportion quotidienne de période ON.
Spanish: En el ensayo I, el tiempo ON diario (horas) se determinó a partir de los diarios de los pacientes y en el ensayo II, a partir de la proporción del tiempo ON diario.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare :
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Raras:
French: En raison de son mécanisme d'action, l'entacapone peut interférer avec le métabolisme de médicaments contenant un groupement catéchol et potentialiser leur action.
Spanish: Debido a su mecanismo de acción, entacapona puede interferir en el metabolismo de medicamentos que contienen un grupo catecol y potenciar su acción.
French: Placebo (n=86)
Spanish: Placebo (n = 86) Diferencia
French: Comtan 200 mg [boîte uniquement]
Spanish: Comtan 200 mg [únicamente en la caja]
French: Voir rubrique 4 Effets indésirables éventuels pour les caractéristiques du SMN ;
Spanish: Ver sección 4 "Posibles efectos adversos" para las características de SNM;
French: Toutefois, dans une étude d'interactions médicamenteuses chez des volontaires sains, l'entacapone n'a pas modifié les taux plasmatiques de la S-warfarine, tandis que l'ASC de la R-warfarine a augmenté en moyenne de 18 % [CI90 11 % - 26 %].
Spanish: Sin embargo, en un estudio de interacciones con voluntarios sanos, entacapona no alteró los niveles plasmáticos de S-warfarina, mientras que la AUC de R-warfarina aumentó en promedio en un 18% [IC90 11-26%].
French: • si vous prenez certains antidépresseurs (contactez votre médecin ou votre pharmacien pour savoir si votre médicament antidépresseur est compatible avec Comtan) ;
Spanish: • si está tomando ciertos antidepresivos (pregunte a su médico o farmacéutico si su medicamento antidepresivo puede tomarse junto con Comtan);
French: En cas de diarrhée prolongée ou persistante, le médicament doit être arrêté et un traitement médical approprié ainsi que des investigations doivent être envisagés.
Spanish: En caso de diarrea prolongada o persistente, debe interrumpirse el tratamiento con el medicamento y debe considerarse un tratamiento médico adecuado y las exploraciones complementarias necesarias.
French: • Agitation ;
Spanish: • Agitación;
French: Classe pharmacothérapeutique : autres agents dopaminergiques, code ATC : N04 BX 02.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BX02
French: • si vous avez une tumeur de la glande surrénale (connue sous le nom de phéochromocytome ; cela peut augmenter le risque d'hypertension sévère) ;
Spanish: • si tiene un tumor de la glándula suprarrenal (conocido como feocromocitoma, esto puede aumentar el riesgo de hipertensión grave);
French: Aux doses de 1 400 à 2 000 mg par jour, les effets indésirables suivants peuvent se produire :
Spanish: A dosis de 1.400 a 2.000 mg al día son mas frecuentes los siguientes efectos adversos:
French: L'entacapone inhibe l'enzyme COMT principalement dans les tissus périphériques.
Spanish: Entacapona inhibe la enzima COMT principalmente en tejidos periféricos.
French: Vous pouvez rencontrer les effets secondaires suivants :
Spanish: Usted puede experimentar los siguientes efectos adversos:
French: Affections cardiaques** Fréquent :
Spanish: Trastornos cardiacos** Frecuentes:
French: La sécurité et l'efficacité de Comtan chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Comtan en niños menores de 18 años de edad.
French: ** Les incidences des infarctus du myocarde et des autres manifestations de cardiopathie ischémique (0,43 % et 1,54 % respectivement) sont issues d'une analyse de 13 études en double-aveugle impliquant 2 082 patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose et recevant l'entacapone.
Spanish: ** Las tasas de incidencia del infarto de miocardio y otras cardiopatías isquémicas (0,43% y 1,54%, respectivamente) derivan de un análisis de 13 estudios doble ciego en los que participaron 2.082 pacientes con fluctuaciones motoras de final de dosis que recibían entacapona.
French: Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Dioxyde de titane (E171) Stéarate de magnésium
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172) Dióxido de titanio (E171) Estearato de magnesio
French: Caractéristiques générales du principe actif
Spanish: Características generales de la sustancia activa
French: Informez votre médecin si vous ou votre famille/aidant remarquez que vous développez des pulsions et des envies de vous comporter de façon inhabituelle ou si vous êtes incapable de résister à l'impulsion, la pulsion ou la tentation d'effectuer des activités susceptibles de vous nuire ou de nuire aux autres.
Spanish: Informe a su médico si usted o su familia/cuidador nota que está desarrollando deseos o propensión a comportarse de una manera inusual en usted o que no puede resistir el impulso, la determinación o la tentación de realizar ciertas actividades que pueden causarle daño a usted o a los demás.
French: La réduction de la posologie de la lévodopa permet de diminuer la sévérité et la fréquence de ces effets.
Spanish: La reducción de la dosis de levodopa disminuye la gravedad y frecuencia de estas reacciones.
French: Insuffisance hépatique.
Spanish: - Insuficiencia hepática.
French: Si vous êtes sous dialyse pour insuffisance rénale, votre médecin peut vous demander d'augmenter le délai entre les prises.
Spanish: Si está sometido a diálisis por insuficiencia renal, su médico le puede indicar que aumente el tiempo entre las dosis.
French: Au cours d'études en dose unique réalisées chez des volontaires sains, aucune interaction n'a été observée entre l'entacapone et l'imipramine ou entre l'entacapone et le moclobémide.
Spanish: En ensayos de dosis única en voluntarios sanos, no se observaron interacciones entre entacapona e imipramina o entre entacapona y moclobemida.
French: Donc, ne prenez pas en même temps Comtan avec des suppléments de fer.
Spanish: Comtan y suplementos de hierro al mismo tiempo.
French: Une faible quantité d'entacapone qui est l'isomère (E), est convertie en isomère (Z).
Spanish: Una pequeña cantidad de entacapona, el isómero-(E), se convierte en su isómero-(Z).
French: Dans le plasma humain, la fraction non liée est d'environ 2,0 %, dans la fourchette des concentrations thérapeutiques.
Spanish: En el plasma humano la fracción no unida es del 2,0% aprox.
French: • urticaire.
Spanish: • urticaria.
French: FI-02200 Espoo Finlande
Spanish: FI-02200 Espoo Finlandia
French: En l'absence de données concernant l'utilisation de l'entacapone chez la femme enceinte, l'entacapone ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Spanish: Al no haber experiencia en mujeres embarazadas, entacapona no debe utilizarse durante el embarazo.
French: Après absorption par le tractus gastro-intestinal, l'entacapone est rapidement distribué dans les tissus périphériques avec un volume de distribution de 20 litres à l'état d'équilibre (Vdss).
Spanish: Tras la absorción a partir del tracto gastrointestinal, entacapona se distribuye rápidamente en los tejidos periféricos con un volumen de distribución de 20 litros en estado estacionario (Vdee).
French: L'entacapone et les préparations à base de fer devront donc être administrés à au moins 2 à 3 heures d'intervalle (voir rubrique 4.8).
Spanish: Entacapona y los preparados de hierro deben tomarse por separado con un intervalo de como mínimo 2-3 horas (ver sección 4.8).
French: Pour les caractéristiques du SMN, voir rubrique 4 Effets indésirables éventuels.
Spanish: Para las características de SNM ver la sección 4 "Posibles efectos adversos".
French: La majeure partie (95 %) du produit excrétée dans les urines est retrouvée sous forme glycuroconjuguée.
Spanish: La mayor parte (95%) del producto excretado en orina se conjuga con el ácido glucurónico.
French: • Inflammation du colon (colite), inflammation du foie (hépatite) avec jaunissement de la peau et du blanc des yeux ;
Spanish: • Inflamación del colon (colitis), inflamación del hígado (hepatitis) con amarillamiento de la piel y la parte blanca de los ojos;
French: L'entacapone peut être utilisé avec la sélégiline (un inhibiteur sélectif de la MAO-B), mais les doses quotidiennes de sélégiline ne doivent pas dépasser 10 mg.
Spanish: Entacapona puede utilizarse con selegilina (inhibidor selectivo de la MAO-B) pero la dosis diaria de selegilina no debe ser superior a 10 mg.
French: • si vous présentez une perte d'appétit augmentée, une faiblesse, un épuisement et une perte de poids sur une durée relativement courte, un examen médical général incluant une évaluation de la fonction hépatique doit être considéré.
Spanish: • si experimenta pérdida creciente de apetito, debilidad, agotamiento y pérdida de peso en un período relativamente corto de tiempo, se debe considerar una evaluación médica general incluyendo la función hepática.
French: Dans les études de toxicité à doses répétées, des anémies, probablement principalement dues aux propriétés chélatrices du fer de l'entacapone ont été observées.
Spanish: En estudios de toxicidad de dosis repetidas se observó anemia, probablemente debida a las propiedades quelantes del hierro de entacapona.
French: Du fait de son affinité in vitro au cytochrome P450 2C9 (voir rubrique 5.2), l'entacapone peut potentiellement interférer avec les médicaments dont le métabolisme est dépendant de cette isoenzyme, tels que la S-warfarine.
Spanish: Debido a su afinidad por el citocromo P450 2C9 in vitro (ver sección 5.2), entacapona puede potencialmente interferir con medicamentos cuyo metabolismo depende de esta isoenzima, como Swarfarina.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Orion Corporation
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Orion Corporation
French: La nourriture n'a pas d'influence significative sur l'absorption de l'entacapone.
Spanish: Los alimentos no afectan de forma significativa la absorción de entacapona.
French: L'interaction pharmacocinétique avec la bensérazide n'a pas été étudiée.
Spanish: No se ha estudiado la interacción farmacocinética con benserazida.
French: • Mouvements excessifs (hyperkinésies), aggravation des symptômes de la maladie de Parkinson,
Spanish: • Movimientos excesivos (hipercinesias), empeoramiento de los síntomas de la enfermedad de
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé de Comtan avec votre dose de lévodopa, vous devez poursuivre le traitement en prenant un comprimé de Comtan avec la dose de lévodopa suivante.
Spanish: Si olvida tomar el comprimido de Comtan con su dosis de levodopa, deberá continuar el tratamiento tomando el siguiente comprimido de Comtan con la siguiente dosis de levodopa.
French: Ne pas conduire ou utiliser certains outils ou machines si vous ressentez ces effets indésirables.
Spanish: No conduzca o maneje máquinas si experimenta estos efectos adversos.
French: crampes musculaires prolongées (dystonie) ;
Spanish: Parkinson, calambres musculares prolongados (distonía);
French: IC95 % 45 min, 1 h 56 min Etude II : Proportion de période ON (%) quotidienne Entacapone (n=103)
Spanish: IC95% 45 min, 1 h 56 min Ensayo II: Proporción de tiempo ON diaria (%) Entacapona (n = 103) Placebo (n = 102) Diferencia
French: Concernant la toxicité sur la reproduction, une diminution du poids fœtal ainsi qu'un léger retard du développement osseux ont été observés chez les lapins pour des taux d'exposition systémique inclus dans la fourchette thérapeutique.
Spanish: Respecto a la toxicidad en la reproducción, se observó una disminución del peso fetal y un ligero retraso del desarrollo óseo en conejos a niveles de exposición sistémicos dentro del rango terapéutico.
French: Ces comportements sont appelés troubles du contrôle des impulsions et peuvent inclure le jeu addictif, des ingestions de nourriture ou des dépenses excessives, une libido anormalement élevée ou une préoccupation liée à une augmentation des pensées ou désirs sexuels.
Spanish: Estos comportamientos se denominan trastornos del control de impulsos y puede incluir adicción al juego, comida o gastos excesivos, y un impulso sexual anormalmente elevado o preocupación por el aumento de pensamientos o sensaciones sexuales.
French: Des données provenant d'études in vitro utilisant des préparations hépatiques microsomales humaines indiquent que l'entacapone inhibe le cytochrome P450 2C9 (IC50~4 µM).
Spanish: Los datos de estudios in vitro en los que se utilizaron preparaciones microsomales de hígado humano indican que entacapona inhibe al citocromo P450 2C9 (CI50 ~ 4 µM).
French: L'entacapone a montré une inhibition faible ou nulle des autres types d'isoenzymes P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A et CYP2C19) (voir rubrique 4.5).
Spanish: Entacapona presenta poca o ninguna inhibición en otros tipos de isoenzimas del P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A y CYP2C19) (ver sección 4.5).
French: Les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) sont généralement atteintes environ 1 heure après l'administration d'un comprimé de 200 mg de l'entacapone.
Spanish: La concentración plasmática máxima (Cmáx) se suele alcanzar aproximadamente una hora después de la toma de un comprimido de entacapona de 200 mg.
French: Une prudence particulière doit être recommandée en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (voir également la rubrique 4.7).
Spanish: Por tanto deberá tenerse precaución al conducir o utilizar maquinaria (ver también sección 4.7).
French: • Mouvements incontrôlables avec des difficultés pour effectuer des mouvements volontaires
Spanish: • Movimientos incontrolables con dificultad para realizar movimientos voluntarios (discinesias);
French: Tableau 1* Effets indésirables
Spanish: Tabla 1* Reacciones adversas
French: • résultats anormaux des tests de la fonction hépatique.
Spanish: • resultados alterados de las pruebas de función hepática.
French: Ne prenez pas Comtan pendant la grossesse ou si vous allaitez.
Spanish: No tome Comtan durante el embarazo o si está dando el pecho a su bebé.