FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Categoria de frecvenţă a fost estimată pe baza unui calcul statistic al numărului total de pacienţi trataţi cu efavirenz în studiile clinice (n=3969) sau expuşi la emtricitabină în studiile clinice randomizate, controlate (n=1563) sau expuşi la tenofovir disoproxil în studiile de clinice randomizate, controlate şi în programul cu acces extins (n=7319).
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza kienet stmata mill-kalkulazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti ttrattati b'efavirenz fl-istudji kliniċi (n = 3,969) jew esposti għal emtricitabine fi studji kliniċi kkontrollati randomised (n = 1,563) jew esposti għal tenofovir disoproxil fi studji kliniċi kkontrollati randomised u l-programm ta' aċċess imkabbar (n = 7,319).
Romanian: (scăderea concentraţiilor de carbamazepină: inducţie CYP3A4; scăderea concentraţiilor de efavirenz: inducţie CYP3A4 şi CYP2B6) Administrarea asociată a unor doze mai mari, fie de efavirenz, fie de carbamazepină nu a fost studiată.
Maltese: (tnaqqis filkonċentrazzjonijiet ta' carbamazepine: induzzjoni ta' CYP3A4; tnaqqis filkonċentrazzjonijiet ta' efavirenz: induzzjoni ta' CYP3A4 u CYP2B6)
Romanian: Metabolizarea emtricitabinei include oxidarea grupului tiol, cu formarea de 3'-sulfoxid diastereomeri (aproximativ 9% din doză), şi conjugarea cu acidul glucuronic, cu formarea de 2'-O-glucuronid (aproximativ 4% din doză).
Maltese: Il-bijotrasformazzjoni ta' emtricitabine tinkludi lossidazzjoni tat-thiol moiety biex tifforma t-3' sulphoxide diastereomers (madwar 9% tad-doża) u lkonjugazzjoni mal-aċidu glukoroniku biex tifforma 2' O glucuronide (madwar 4% tad-doża).
Romanian: Cmin: ↓ 91% (↓ 88 până la
Maltese: Cmin: ↓ 91% (↓ 88 sa
Romanian: Tabelul 4: Date de eficacitate la 48 săptămâni din studiul clinic AI266073 în care efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil a fost administrat la pacienţi cu supresie virologică printr-un tratament antiretroviral combinat
Maltese: Tabella 4: Dejta tal-effikaċja fuq 48 ġimgħa mill-istudju AI266073 li fih efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Mylan ingħata lil pazjenti mrażżna viroloġikament fuq terapija antiretrovirali ta' kombinazzjoni
Romanian: O tendinţă similară a fost observată în urma unei analize de subgrup a pacienţilor trataţi anterior, având la momentul iniţial ARN HIV-1 < 75 copii/ml în cadrul unui studiu retrospectiv de cohortă (date colectate pe durata a 20 de luni, vezi Tabelul 5).
Maltese: Tendenza simili kienet osservata f'analiżi ta' sotto-grupp ta' pazjenti li kienu kkurati fil-passat, b'HIV1 RNA < 75 kopja/ml fil-linja bażi minn studju retrospettiv dwar koorti (dejta miġbura fuq perjodu ta' 20 xahar, ara t-Tabella 5).
Romanian: Comprimat filmat de culoare roz, în formă de capsulă, biconvex, cu margine teşită, dimensiune de aproximativ 21 mm x 11 mm, marcat cu „Mˮ pe o față şi cu „TMEˮ pe cealaltă față.
Maltese: Pillola miksija b'rita roża, b'forma ta' kapsula, bikonvessa, b'tarf imżerżaq, b'daqs ta' madwar 21 mm × 11 mm u mnaqqxa b'‘M' fuq naħa waħda u ‘TME' fuq in-naħa l-oħra.
Romanian: Bioechivalenţa unui comprimat filmat de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil cu un comprimat filmat de efavirenz 600 mg plus o capsulă de emtricitabină 200 mg plus un comprimat filmat de tenofovir disoproxil 245 mg (echivalent cu 300 mg de tenofovir disoproxil) administrate împreună, a fost stabilită după administrarea unei doze unice la subiecţi sănătoşi în condiţii de repaus alimentar, în studiul clinic GS-US-177-0105 (vezi Tabelul 6).
Maltese: Il-bijoekwivalenza ta' pillola waħda miksija b'rita ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ma' pillola waħda miksija b'rita ta' efavirenz 600 mg flimkien ma' kapsula iebsa waħda ta' emtricitabine 200 mg u pillola miksija b'rita ta' tenofovir disoproxil 245 mg (ekwivalenti għal 300 mg tenofovir disoproxil) mogħtija flimkien, ġiet stabbilita wara għoti ta' doża waħda lil suġġetti b'saħħithom sajmin fl-istudju GS-US-177-0105 (ara Tabella 6).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan este un tratament pentru infecţia cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV) la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, care au fost trataţi anterior cu alte medicamente antiretrovirale şi la care infecţia cu HIV-1 este sub control de cel puţin trei luni.
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hija trattament għall-Virus talimmunodefiċjenza (HIV) fl-adulti minn età ta' 18-il sena u aktar li kienu ġew ittrattati b'mediċini antiretrovirali oħra u kellhom l-infezzjoni tal-HIV-1 tagħhom ikkontrollata għal mill-anqas tliet xhur.
Romanian: Cmin: ↓ 43% (↓ 18 până la
Maltese: Cmin: ↓ 43% (↓ 18 sa
Romanian: Acest medicament este disponibil în flacoane din plastic conţinând un desicant etichetat cu „DO NOT EAT" (A NU SE INGERA DESICANTUL) şi 30 de comprimate şi în ambalaje multiple de 90 de comprimate, incluzând 3 flacoane, fiecare cu câte 30 de comprimate.
Maltese: Din il-mediċina hi disponibbli fi fliexken tal-plastik li fihom dessikant b'tikketta li tgħid ‘TIKLUX' u 30 pillola u f'pakketti multipli ta' 90 pillola li jinkludu 3 fliexken, li kull wieħed fih 30 pillola.
Romanian: Expunerea plasmatică la efavirenz poate fi crescută la pacienţii cu varianta genetică homozigotă G516T a izoenzimei CYP2B6.
Maltese: L-espożizzjoni tal-plażma ta' efavirenz tista' tiżdied f'pazjenti b'varjant ġenetiku G516T omożigotiku tal-isozim CYP2B6.
Romanian: Tacrolimus/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil (0,1 mg/ kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Maltese: Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (0.1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Romanian: ASC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45% (inducere CYP3A4 sau gp-P-gp - efect asupra elbasvir)
Maltese: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45% (Induzzjoni ta' CYP3A4 jew ta' P gp -effett fuq elbasvir)
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamentele din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) din cauza riscului de scădere a concentraţiilor plasmatice şi de diminuare a efectelor clinice ale efavirenzului (vezi pct. 4.5).
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) minħabba r-riskju ta' konċentrazzjonijiet imnaqqsa fil-plażma u tnaqqis fl-effetti kliniċi ta' efavirenz (ara sezzjoni 4.5).
Romanian: 2 Această reacţie adversă poate apărea ca o consecinţă a tubulopatriei renale proximale.
Maltese: 2 Din ir-reazzjoni avversa tista' sseħħ bħala konsegwenza ta' tubulopatija renali prossimali.
Romanian: Cmax: ↓ 46% (↓ 39 până la
Maltese: Cmax: ↓ 46% (↓ 39 sa
Romanian: Cmin: ↓ 47% (↓ 41 până la
Maltese: Cmin: ↓ 47% (↓ 41 sa
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Romanian: Au fost observate malformaţii la fetuşi de maimuţe cărora li s-a administrat efavirenz (vezi pct. 5.3).
Maltese: Formazzjoni difettuża ġiet osservata f'feti ta' xadini kkurati b'efavirenz (ara sezzjoni 5.3).
Romanian: S-ar putea ca medicul dumneavoastră să considere necesară administrarea unui medicament alternativ sau modificarea dozei inhibitorilor de protează.
Maltese: Ittabib tiegħek jista' jikkunsidra li jagħtik mediċina alternattiva jew ibiddel id-doża tal-inibituri protease.
Romanian: În cursul utilizării clinice de tenofovir disoproxil, a fost raportată apariţia insuficienţei renale, disfuncţiei renale, a concentraţiilor crescute de creatinină, a hipofosfatemiei şi a tubulopatiei proximale (inclusiv sindrom Fanconi) (vezi pct. 4.8).
Maltese: Insuffiċjenza renali, indeboliment renali, livell għoli ta' kreatinina, ipofosfatemija u tubulopatija prossimali (inkluż is-sindromu ta' Fanconi) ġew irrappurtati bl-użu ta' tenofovir disoproxil fil-prattika klinika (ara sezzjoni 4.8).
Romanian: ASC: ↓ 83% Cmax: ↓ 87% (inducere CYP3A4 sau gp-P-gp - efect asupra grazoprevir)
Maltese: AUC: ↓ 83% Cmax: ↓ 87% (Induzzjoni ta' CYP3A4 jew ta' P gp -effett fuq grazoprevir)
Romanian: Indinavir/Emtricitabină (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Maltese: Indinavir/Emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Romanian: ASC: ↓ 83% (↓ 79 până la
Maltese: AUC: ↓ 83% (↓ 79 sa
Romanian: Metadonă/Tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Maltese: Methadone/Tenofovir disoproxil (40 - 110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Romanian: Conţine şi metabisulfit de sodiu şi lactoză monohidrat.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih ukoll: sodium metabisulfite u lactose monohydrate.
Romanian: Următorii inhibitori de protează: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir sau atazanavir ori saquinavir potenţate de ritonavir.
Maltese: L-inibituri tal-protease li ġejjin: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, jew atazanavir jew saquinavir imsaħħaħ b'ritonavir.
Romanian: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 până la
Maltese: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 sa
Romanian: Fenitoină, Fenobarbital şi alte anticonvulsivante care sunt substraturi ale izoenzimelor CYP
Maltese: Phenytoin, Phenobarbital, u antikonvulsivi oħra li huma substrati ta' isoenzimi ta' CYP450
Romanian: Cmin: ↓ 57% (↓ 64 până la
Maltese: Cmin: ↓ 57% (↓ 64 sa
Romanian: Un număr insuficient de pacienţi cu vârsta peste 65 ani a fost studiat.
Maltese: Ġew studjati numri insuffiċjenti ta' pazjenti ta' 'l fuq minn 65 sena.
Romanian: Lopinavir/ritonavir capsule moi sau soluţie orală/Efavirenz
Maltese: Kapsuli rotob/Lopinavir/ritonavir jew soluzzjoni orali/Efavirenz
Romanian: Cmin: ↓ 86% (↓ 80 până la
Maltese: Cmin: ↓ 86% (↓ 80 sa
Romanian: • comportament agresiv, gânduri de sinucidere, gânduri ciudate, paranoia, imposibilitatea de a gândi clar, afectarea dispoziţiei, vederea sau auzirea unor lucruri care nu se află în realitate acolo (halucinaţii), tentativă de sinucidere, tulburări de personalitate (psihoză), catatonie (o afecțiune în care pacientul devine nemișcat și nu poate vorbi pentru o perioadă de timp)
Maltese: • imġiba rrabjata, ideat suwiċidali, ħsibijiet strambi, paranojja, ma tistax taħseb sewwa, burdata li tkun affettwata, tara jew tisma' affarijiet li ma jkunux veru hemm (alluċinazzjonijiet), attentati ta' suwiċidju, tibdil fil-personalità (psikożi), katatonja (kundizzjoni fejn il-pazjent ma jkunx jista' jiċċaqlaq jew jitkellem għal perjodu ta' żmien).
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente referitoare la tolerabilitatea asocierii efavirenzului cu o doză mică de ritonavir (100 mg o dată sau de două ori pe zi).
Maltese: M'hemmx dejta suffiċjenti disponibbli dwar it-tollerabilità ta' efavirenz ma' doża baxxa ta' ritonavir (100 mg, darba jew darbtejn kuljum).
Romanian: Antimicobacteriene
Maltese: Antibijotiċi
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru sugari.
Maltese: Ir-riskju gћat-trabi tat-twelid mhux eskluż.
Romanian: Administrarea asociată de efavirenz şi voriconazol la doze standard este contraindicată.
Maltese: L-għoti fl-istess ħin ta' dożi standard ta' efavirenz u voriconazole huwa kontraindikat.
Romanian: Cmax: ↓ 76% (↓ 63 până la
Maltese: Cmax: ↓ 76% (↓ 63 sa
Romanian: Referinţă: comprimat de efavirenz 600 mg, capsulă de emtricitabină 200 mg şi comprimat de tenofovir disoproxil 300 mg administrate în doză unică în condiţii de repaus alimentar.
Maltese: Referenza: doża waħda ta' pillola ta' efavirenz ta' 600 mg, kapsula ta' 200 mg emtricitabine u pillola ta' 300 mg tenofovir disoproxil meħudin f'kundizzjonijiet ta' sawm.
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETĂ (FLACON)
Maltese: KARTUNA U TIKKETTA (FLIXKUN)
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Combinaţia dintre efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil a fost studiată la 460 de pacienţi atât sub formă de comprimat de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, combinaţie în doză fixă (studiul AI266073) cât şi ca componente individuale (studiul GS-01-934).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' efavirenz, emtricitabine u tenofovir disoproxil ġiet studjata f'460 pazjent jew bħala l-pillola ta' kombinazzjoni ta' doża fissa waħda ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Mylan (studju AI266073) jew bħala l-prodotti tal-komponenti (studju GS-01-934).
Romanian: Cmax: ↓ 80% (↓ 77 până la
Maltese: Cmax: ↓ 80% (↓ 77 sa
Romanian: După 96 de săptămâni de tratament cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, concentraţiile plasmatice de ARN HIV-1 au rămas < 50 de exemplare/ml la 82% dintre pacienţi şi < 400 de exemplare/ml la 85% dintre pacienţi (analiza intenţiei de tratament (ITT), lipsă=eşec).
Maltese: Wara 96 ġimgħa ta' trattament b'efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil, konċentrazzjonijiet ta' HIV-1 RNA fil-plażma baqgħu < 50 kopja/ml fi 82% tal-pazjenti u < 400 kopja/ml f'85% tal-pazjenti (analiżi b'intenzjoni li tiġi ttrattata (ITT), nieqsa = ma ħadimx).
Romanian: Cmin: ↓ 46% (↓ 31 până la
Maltese: Cmin: ↓ 46% (↓ 31 sa
Romanian: - dacă aţi suferit de o boală mentală în antecedente, inclusiv depresie sau abuz de droguri sau alcool etilic.
Maltese: - jekk għandek storja ta' mard mentali, inkluża depressjoni, jew abbuż ta' sustanzi jew alkoħol.
Romanian: Atunci când combinaţia lopinavir/ritonavir, 533/133 mg (capsule moi) s-a administrat de două ori pe zi în asociere cu efavirenz şi doi INRT, sau determinat valori ale concentraţiei plasmatice ale lopinavirului similare cu cele obţinute în cazul combinaţiei lopinavir/ritonavir (capsule moi), 400/100 mg administrat de două ori pe zi fără efavirenz (date anamnestice).
Maltese: Meta użati flimkien ma' efavirenz u żewġ NRTIs, 533/133 mg lopinavir/ritonavir (kapsuli rotob) darbtejn kuljum taw konċentrazzjonijiet simili ta' lopinavir fil-plażma meta mqabbel ma' lopinavir/ritonavir (kapsuli rotob) 400/100 mg darbtejn kuljum mingħajr efavirenz (dejta storika).
Romanian: ASC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (inducţie CYP3A4) Efavirenz:
Maltese: Cmax: ↓ 15% (Induzzjoni ta' CYP3A4) Efavirenz:
Romanian: Experienţa clinică limitată sugerează că emtricitabina şi tenofovir disoproxilul au activitate anti-VHB când sunt utilizate într-un regim de tratament antiretroviral combinat pentru tratarea infecţiei cu HIV.
Maltese: Esperjenza klinika limitata tissuġġerixxi li emtricitabine u tenofovir disoproxil għandhom attività kontra l-HBV meta jintużaw f'terapija antiretrovirali kombinata biex tikkontrolla infezzjoni tal-HIV.
Romanian: Artemeter/Lumefantrină/Efavirenz (comprimat de 20/120 mg, 6 doze de câte 4 comprimate fiecare pe parcursul a 3 zile/600 mg q.d.)
Maltese: Mediċini kontra l-malarja Artemether/Lumefantrine/Efavirenz (20/120 mg pillola, 6 dożi ta' 4 pilloli kull waħfa fuq 3 ijiem/600 mg q.d.)
Romanian: Un al treilea subiect prezenta o rezistenţă preexistentă la INNRT asociată substituţiilor la efavirenz şi rezistenţă la emtricitabină, asociată substituţiei revers transcriptazei M184V, la intrarea în faza extinsă cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi a prezentat răspuns viral suboptim, dezvoltând substituţiile K65K/R, S68N şi K70K/E asociate rezistenţei la INRT în săptămâna 180 (36 de săptămâni cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil).
Maltese: It-tielet pazjent kellu sostituzzjonijiet assoċjati ma' reżistenza għal efavirenz (NNRTI) li kienu jeżistu minn qabel u s-sostituzzjoni ta' M184V reverse transcriptase assoċjati ma' reżistenza għal emtricitabine meta daħal fil-fażi ta' estensjoni ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Mylan u kellu rispons viroloġiku subottimali, u żviluppa sostituzzjonijiet K65K/R, S68N u K70K/E assoċjati ma' reżistenza għal NRTI f'ġimgħa 180 (36 ġimgħa fuq efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Mylan).
Romanian: ASC: ↓ 64% (↓ 62 până la
Maltese: AUC: ↓ 64% (↓ 62 sa
Romanian: Atazanavir (pm):
Maltese: Atazanavir:
Romanian: Acid valproic/Tenofovir disoproxil
Maltese: Valproic acid/Tenofovir disoproxil
Romanian: Comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar, administrarea de tenofovir disoproxil şi emtricitabină împreună cu o masă bogată în grăsimi sau cu o masă uşoară, a crescut valorile medii ale ASC ale tenofovirului cu 43,6% şi, respectiv, 40,5% şi Cmax ale tenofovirului cu 16% şi, respectiv, 13,5%, fără să fie afectate expunerile la emtricitabină.
Maltese: Meta mqabbel mal-għoti fi stat ta' sawm, id-doża ta' tenofovir disoproxil u emtricitabine f'kombinazzjoni ma' ikla b'ħafna xaħam jew ma' ikla ħafifa żiedet l-AUC medju ta' tenofovir b'43.6% u 40.5%, u Cmaxb'16% u 13.5%, rispettivament mingħajr ma ġew affettwati l-espożizzjonijiet ta' emtricitabine.
Romanian: ANTIINFECŢIOASE Antivirale pentru HIV Inhibitori de protează Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./ 100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Maltese: Inibituri tal-protease Atazanavir/ ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./ 100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Romanian: Studiile in vitro sugerează că CYP3A4 şi CYP2B6 sunt principalele izoenzime responsabile de metabolizarea efavirenzului şi că acesta inhibă izoenzimele CYP 2C9, 2C19 şi 3A4 ale P450.
Maltese: Listudji in vitro jissuġġerixxu li CYP3A4 u CYP2B6 huma l-isozimi maġġuri responsabbli għallmetaboliżmu ta' efavirenz u li jinibixxi l-isozimi CYP, 2C9, 2C19, u 3A4.
Romanian: Din cauza informaţiilor limitate disponibile, trebuie utilizată o metodă contraceptivă de tip barieră în plus faţă de contraceptivele hormonale (vezi pct. 4.6).
Maltese: Minħabba l-informazzjoni limitata disponibbli, metodu affidabbli ta' kontraċezzjoni barriera irid jintuża flimkien ma' kontraċettivi ormonali (ara sezzjoni 4.6).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/ 245 mg q.d.)
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, ittotal tan-nuqqas ta' lactase jew malassorbiment tal-glucose-galactose, m'għandhomx jieħdu din ilmediċina.
Romanian: Emtricitabina/Tenofovirul disoproxil Mylan a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 16 decembrie 2016.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-16 ta' Diċembru 2016.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Romanian: Emtricitabina/Tenofovirul disoproxil Mylan este disponibil sub formă de comprimate (emtricitabină 200 mg și tenofovir disoproxil 245 mg).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jiġi bħala pilloli (200 mg emtriċitabina u 245 mg tenofovir disoprossil).
Romanian: Emtricitabina/Tenofovirul disoproxil Mylan conține două substanțe active: emtricitabină, un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază, și tenofovir disoproxil, un „precursor" al tenofovirului.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan fih żewġ sustanzi attivi: l-emtriċitabina, li hija inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa; u t-tenofovir disoprossil li hija "prodroga" tat-tenofovir.
Romanian: Emtricitabina/Tenofovirul disoproxil Mylan este un medicament împotriva HIV utilizat în asociere cu cel puțin încă un medicament împotriva HIV în tratamentul adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virusul care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan huwa mediċina kontra l-HIV li tintuża flimkien ma' minn talinqas mediċina oħra kontra l-HIV għall-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Romanian: Mylan?
Maltese: Viread.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tenofovir disoproxil Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Tenofovir disoproxil Mylan jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Tenofovirul este un inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază (INRT).
Maltese: Tenofovir huwa inibitur nukleotidiku tat-transkriptażi inversa (NRTI).
Romanian: Tenofovirul interferează și cu acțiunea unei enzime produse de virusul hepatitei B, numite „ADN polimerază", care este implicată în formarea ADN-ului viral.
Maltese: Tenofovir jinterferixxi wkoll mal-azzjoni ta' enzima prodotta mill-virus tal-epatite B li tissejjaħ "polimerażi tad-DNA", li hija involuta fil-formazzjoni ta' DNA virali.
Romanian: Tenofovir disoproxil Mylan este un medicament antiviral utilizat în tratamentul adulților și al adolescenților în vârstă de 12 ani sau peste, infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV 1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Maltese: Tenefovir disoproxil Mylan jintuża biex jikkura l-adulti u l-adolexxenti minn 12-il sena 'l fuq li huma infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV 1), virus li jikkawża s-sindromu millimmunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Romanian: Alte informații despre Tenofovir disoproxil Mylan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Tenofovir disoproxil Mylan
Romanian: La adolescenți (cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani), se utilizează numai la cei la care nu se pot administra alte tratamente de primă linie cu inhibitori nucleotidici de reverstranscriptază (INRT).
Maltese: Fl-adolexxenti (minn 12 sa 18-il sena) l-użu tiegħu huwa biss għal dawk li ma jistgħux jingħataw kura b'inibituri nukleotidiċi oħra tat-traskriptażi inversa (NRTIs) tal-ewwel linja.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tenofovir disoproxil Mylan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Tenofovir disoproxil Mylan.
Romanian: Tenofovir disoproxil Mylan este disponibil sub formă de comprimate (245 mg) cu administrare orală.
Maltese: Tenofovir disoproxil Mylan jiġi bħala pilloli (245 mg) li għandhom jittieħdu mill-ħalq.
Romanian: Tenofovir disoproxil Mylan conține substanța activă tenofovir disoproxil și este un „medicament generic".
Maltese: Tenofovir disoproxil Mylan fih is-sustanza attiva tenofovir disoproxil.
Romanian: Substanța activă din acest medicament, tenofovirul disoproxil, este un „promedicament" care se transformă în organism în tenofovir.
Maltese: Is-sustanza attiva f'din il-mediċina, it-tenofovir disoproxil, hi "prodroga" li fil-ġisem tinbidel f'tenofovir.
Romanian: Tenofovirul este un inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază.
Maltese: Tenofovir huwa inibitur nukleotidiku tat-traskriptażi inversa.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan este un medicament antiviral utilizat pentru tratamentul adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan huwa mediċina antivirali li tintuża fil-kura ta' adulti li jkunu infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana 1 (HIV-1, human immunodeficiency virus-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS, acquired immune deficiency syndrome).
Romanian: EPAR-ul complet este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu acest medicament, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informații despre Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan