FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In-vitro-onderzoek met humane levermicrosomen laat zien dat de cytochroom P450 enzymen CYP2D6 en CYP1A2 betrokken zijn bij de omzetting in de 8-hydroxymetaboliet van mirtazapine, terwijl CYP3A4 als verantwoordelijk enzym wordt gezien voor de omzetting in de N-demethyl- en N-oxidemetabolieten.
Estonian: In vitro uuringud inimese maksa mikrosoomidega on näidanud, et tsütokroom P450 ensüümid CYP2D6 ja CYP1A2 osalevad mirtasapiini 8-hüdroksü-metaboliidi moodustumises, samas kui CYP3A4 peetakse vastutavaks N-demetüül- ja N-oksiid-metaboliitide tekkimise eest.
Dutch: Suïcidale ideevorming6
Estonian: Suitsiidimõtted6 Suitsidaalne käitumine6
Dutch: De respons zal bij behandeling met een doorgaans adequate dosering in de loop van 2 tot 4 weken inzetten.
Estonian: Piisava annusega ravi peab andma positiivse vastuse 2...4 nädala jooksul.
Dutch: Bij het voorschrijven van Remeron aan deze categorie patiënten moet hiermee rekening gehouden worden (zie rubriek 4.4).
Estonian: Seda tuleb selle kategooria patsientidele Remeroni määramisel arvestada (vt lõik 4.4).
Dutch: De aanvrager/vergunninghouder was ook bereid om de interactie met MAO-remmers op te nemen in rubriek 4.3 van de SPC:
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja nõustus lisama ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 4.3 ka koostoimet MAO-inhibiitoritega.
Dutch: Soms (≥ 1/1.000 tot
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni
Dutch: Sedatie1, 4
Estonian: Unisus1, 4
Dutch: Informatie uit klinische onderzoeken heeft een toegenomen risico aangetoond op zelfmoordgedrag bij jonge volwassenen jonger dan 25 jaar oud met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemused on näidanud suitsidaalse käitumise suurenenud riski alla 25-aastastel täiskasvanutel, kelle psühhiaatrilisi seisundeid raviti antidepressandiga.
Dutch: • Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Estonian: • Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Dutch: Uit dierexperimenteel onderzoek en beperkte gegevens bij de mens blijkt dat mirtazapine slechts in geringe mate wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Estonian: Loomkatsed ja piiratud andmed inimeste kohta on näidanud mirtasapiini eritumist rinnapiima ainult väga väikestes kogustes.
Dutch: - nierfunctiestoornis: na een eenmalige orale dosis mirtazapine van 15 mg bij patiënten met matige (creatinineklaring < 40 ml/min) en ernstige (creatinineklaring ≤ 10 ml/min) nierfunctiestoornis was de klaring van mirtazapine respectievelijk ongeveer 30% en 50% lager dan bij mensen met een normale nierfunctie.
Estonian: - neerupuudulikkusega patsiendid: pärast ühekordset 15 mg suukaudset mirtasapiini annust oli mõõduka (kreatiniini kliirens < 40 ml/min) ja raske (kreatiniini kliirens ≤ 10 ml/min) neerupuudulikkusega patsientidel mirtasapiini kliirens vähenenud vastavalt umbes 30 % ja 50 % võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Dutch: Voorbeelden van MAO-remmers zijn moclobemide, tranylcypromine (beide zijn antidepressiva) en selegiline (tegen de ziekte van Parkinson).
Estonian: MAO inhibiitorid on näiteks moklobemiid, tranüültsüpromiin (mõlemad on antidepressandid) ja selegiliin (kasutatakse Parkinsoni tõve puhul).
Dutch: Perifeer oedeem1
Estonian: Perifeersed tursed1
Dutch: De potten bevatten 250 filmomhulde tabletten
Estonian: Pudelid sisaldavad 250 õhukese polümeerkattega tabletti.
Dutch: Zwangerschap en bo
Estonian: Rasedus ja imetamine
Dutch: De fles met de drank is afgesloten met een kindveilige schroefdop voorzien van een ring die van de dop wo afgebroken zodra deze wordt losgedraaid.
Estonian: Pudel suukaudse lahusega on suletud lastekindla keeratava korgi ja tihendiga, mis murdub, kui kork pealt ära keeratakse.
Dutch: Erfelijke deficiënties van het aminozuurmetabolisme (fenylalanine) zoals fenylketonurie, worden niet vermeld.
Estonian: Vastunäidustused ei hõlma pärilikke aminohapete (fenüülalaniini) ainevahetuse häireid nagu fenüülketonuuria.
Dutch: Als u echter tot de groep ouderen behoort of wanneer u lijd lever- of nierziekte, kan het zijn dat uw arts de dosis aanpast.
Estonian: Kui olete eakas või kui teil on neeru- või maksahaigus, võib teie arst annuste teie jaoks kohandada.
Dutch: Druk de pomp op de bovenkant van de fles en schroef de pomp in de richting van de klok op de fles totdat hij met een klik goed vastzit.
Estonian: Suruge pump vastu pudeli otsa ning keerake seda, kuni pump on tihedalt pudelile suletud.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen suikerbolletjes hypromellose povidon K30 magnesiumstearaat basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer aspartaam (E951) watervrij citroenzuur crospovidon (type A) mannitol (E421) microkristallijne cellulose natuurlijke en kunstmatige sinaasappelsmaakstoffen (Nr. SN027512) natriumwaterstofcarbonaat
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu suhkrukerakesed hüpromelloos povidoon K30 magneesiumstearaat aminoalküülmetakrülaat-kopolümeer aspartaam (E951) sidrunhape, veevaba krospovidoon (tüüp A) mannitool (E421) mikrokristalne tselluloos naturaalne ja kunstlik apelsinimaitseaine (No. SN027512) naatriumbikarbonaat
Dutch: Mirtazapine is geïndiceerd voor episodes van ernstige depressie.
Estonian: Mirtasapiin on näidustatud raske depressiooni raviks.
Dutch: Haal de pomp uit de plastic verpakking.
Estonian: Võtke pump kotist välja.
Dutch: Informeer uw arts indien u dit middel gebruikt.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui te kasutate seda ravimit.
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Estonian: Lisainformatsiooni vaata infolehest.
Dutch: Omdat het mogelijk is dat gedurende de eerste paar weken van de behandeling of langer geen verbetering optreedt, moeten patiënten zeer goed gevolgd worden tot een dergelijke verbetering wel optreedt.
Estonian: Et seisundi paranemine ei pruugi saabuda paari või enama esimese ravinädala jooksul, tuleb patsiente seisundi paranemiseni tähelepanelikult jälgida.
Dutch: Wanneer kunt u verbetering van uw klachten verwachten In het algemeen duurt het 1 tot 2 weken voordat Remeron gaat werken en na 2 tot 4 we zich beter beginnen te voelen.
Estonian: Tavaliselt hakkab Remeron toimima 1 kuni 2 nädala pärast ja 2 kuni 4 nädala möödudes võite end hakata tundma paremini.
Dutch: Rugpijn1
Estonian: Letargia1
Dutch: Een meta-analyse van placebogecontroleerde klinische onderzoeken naar antidepressiva bij volwassen patiënten met psychiatrische aandoeningen toonde een toegenomen risico op suïcidaal gedrag bij het gebruik van antidepressiva aan vergeleken met placebo bij patiënten jonger dan 25 jaar oud.
Estonian: Antidepressantide platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes psühhiaatriliste häiretega täiskasvanud patsientidel esines suurenenud suitsidaalse käitumise risk antidepressantide puhul võrreldes platseeboga alla 25-aastastel patsientidel.
Dutch: • verminderde gevoeligheid in de mond (orale paresthesie)
Estonian: • ebanormaalsed aistingud suus (oraalne paresteesia)
Dutch: • geneesmiddelen tegen epilepsie zoals carbamazepine en fenytoïne; geneesmiddelen tegen tuberculose zoals rifampicine.
Estonian: • epilepsiaravimitega, nagu karbamasepiin ja fenütoiin; tuberkuloosiravimitega, nagu rifampitsiin.
Dutch: Groep 3 Matige/manifeste nierinsufficiëntie met een GFR van 10-39 ml/min/1,73 m2 Groep 4 Ernstige nierinsufficiëntie met een GFR van <10 ml/min/1,73 m2
Estonian: 1. rühm: terved uuringualused glomerulaarfiltratsiooni kiirusega 80 ml/min/1,73 m2 2. rühm: kerge neerupuudulikkus glomerulaarfiltratsiooni kiirusega 40-79 ml/min/1,73 m2 3. rühm: mõõdukas neerupuudulikkus glomerulaarfiltratsiooni kiirusega 10-39 ml/min/1,73 m2 4. rühm: raske neerupuudulikkus glomerulaarfiltratsiooni kiirusega 10 ml/min/1,73 m2 Igas rühmas oli 10 uuringualust.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Remeron wordt voorgeschreven aan zwangere vrouwen.
Estonian: Rasedatele naistele tuleb määrata ettevaatusega.
Dutch: - Als cimetidine (een zwakke remmer van CYP1A2, CYP2D6 en CYP3A4) gelijktijdig met mirtazapine wordt toegediend, kan de gemiddelde plasmaconcentratie van mirtazapine toenemen met meer dan 50%.
Estonian: - Kui tsimetidiini (nõrk CYP1A2, CYP2D6 ja CYP3A4 inhibiitor) manustatakse koos mirtasapiiniga võib mirtasapiini keskmine plasmakontsentratsioon suureneda enam kui 50%.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAA Bewaren beneden 30 °C ewaren in de oorspronkelijke verpakking ter beschermen tegen licht en vocht
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30 °C Hoida originaalpakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult
Dutch: Antidiuretisch hormoonsecretiedeficiëntie
Estonian: Antidiureetilise hormooni liignõristus
Dutch: In verband met de kans op suïcide, vooral in het begin van de behandeling, moet slechts een beperkte hoeveelheid Remeron orodispergeerbare tabletten aan de patiënt worden meegegeven.
Estonian: Seoses suitsiidivõimalusega, eriti ravi alguses, tuleb patsiendi kätte anda ainult piiratud arvul Remeron suus dispergeeruvaid tablette.
Dutch: Ten slotte moet de interactie met cimetidine worden opgenomen in rubriek 4.5 Farmacokinetische interacties.
Estonian: Punkti 4.5 Farmakodünaamilised koostoimed tuleks lisada uuring tsimetidiiniga koostoime kohta.
Dutch: - een verergering van psychotische symptomen kan optreden wanneer antidepressiva worden toegepast bij patiënten met schizofrenie of andere psychotische stoornissen; paranoïde gedachten kunnen worden geïntensiveerd.
Estonian: - Patsientidel, kes põevad skisofreeniat või teisi psüühikahäireid, võivad psühhootilised sümptomid antidepressantide manustamisel süveneda; süveneda võivad paranoilised mõtted.
Dutch: Drank 1 fles met 66 ml
Estonian: 1 pudelis on 66 ml suukaudset lahust
Dutch: Indien de behandeling met een dergelijk geneesmiddel wordt beëindigd, kan het nodig zijn de mirtazapine dosis te verlagen.
Estonian: Kui ravi selliste ravimitega katkestatakse, võib osutuda vajalikuks mirtasapiini annuse vähendamine.
Dutch: MAO-remmers zijn daarom relatief gecontra-indiceerd in combinatie met Remeron.
Estonian: Seetõttu on MAO-inhibiitorid Remeroni puhul suhteliseks vastunäidustuseks.
Dutch: Vraag uw arts ook of u borstvoeding kan geven terwijl u Remeron gebruikt.
Estonian: Küsige oma arstilt, kas te võite Remeroni võtmise ajal last imetada.
Dutch: Om deze reden werd gekozen voor een cut-offpunt van 40 ml/min/1,73 m2 In 1998 werd een nieuwe versie van deze FDA-richtsnoer uitgebracht; de meest recente EU-richtsnoer werd in 1994 opgesteld (Richtsnoeren voor de beoordeling van de farmacokinetiek van geneesmiddelen bij patiënten met een verminderde nierfunctie, CHMP/EWP/225/02).
Estonian: Lisaks kehtestati kõige viimased ELi juhendid 1994. aastal (märkus ravimite farmakokineetika hindamise juhendite juurde häiritud neerufunktsiooniga patsientidel CHMP/EWP/225/02).
Dutch: Als u de avonddosis bent vergeten, neem deze dan niet alsnog met de volgende ochtend in.
Estonian: • kui unustasite võtta oma õhtuse annuse, ärge võtke seda koos järgmise hommikuse annusega,
Dutch: HOE WORDT REMERON INGENOMEN
Estonian: KUIDAS REMERONI VÕTTA
Dutch: In de periode na marktintroductie zijn met Remeron zeer zeldzame gevallen gemeld van agranulocytose, meestal reversibel, in enkele gevallen echter fataal.
Estonian: Turustamisjärgselt on Remeroni puhul teatatud väga harvadest agranulotsütoosi juhtudest, enamus neist on olnud pöörduvad, kuid mõned juhud on lõppenud fataalselt.
Dutch: Elke Remeron 30 mg orodispergeerbare tablet bevat 9,30 mg aspartaam en 56 mg sucrose.
Estonian: Iga Remeron 30 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 9,30 mg aspartaami ja 56 mg sahharoosi.
Dutch: Draai het spuitstuk voorzichtig tegen de klok in totdat het niet meer verder kan (ongeveer ar voor gebruik.
Estonian: Keerake tila õrnalt kellaosutile vastupidises suunas, kuni seda ei saa kaugemale keerata (umbes veerand pööret) - nüüd on pump kasutusvalmis.
Dutch: Slapeloos heid3, 5
Estonian: Unetus3, 5
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Estonian: Patsiendid, kellel on tegemist selliste harvaesinevate pärilike haigustega, nagu galaktoosi talumatus, Lappi laktaasi defitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi antud ravimit kasutada.
Dutch: Uit gegevens na marktintroductie blijkt dat in zeer zeldzame gevallen bij patiënten die alleen Remeron gebruiken, het serotoninesyndroom kan optreden (zie rubriek 4.8).
Estonian: Turustamisjärgse kogemuse kohaselt esineb serotoniinisündroom väga harva ainult Remeroniga ravitud patsientidel (vt lõik 4.8).
Dutch: De hoeveelheid fenylalanine in Remeron orodispergeerbare tabletten is gering.
Estonian: Remeron suus lahustuvate tablettide fenüülalaniini sisaldus on väike.
Dutch: Deze zeldzame verschijnselen treden ze meestal 4-6 weken na het begin van de behandeling op.
Estonian: Kuigi harva, ilmnevad need nähud tavaliselt 4...6 ravinädala järel;
Dutch: Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie Als u depressief bent, kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfmoord.
Estonian: Kui olete depressioonis, võivad teil mõnikord tekkida enese kahjustamise või enesetapumõtted.
Dutch: - Mirtazapine kan de sederende eigenschappen van benzodiazepinederivaten en andere sedativa (met name de meeste antipsychotica, histamine H1-antagonisten, opioïden) versterken.
Estonian: -- Mirtasapiin võib suurendada bensodiasepiinide ja teiste rahustite (eelkõige enamiku antipsühhootiliste ravimite, antihistamiini, H1-retseptori antagonistide, opioidide) sedatiivset toimet.
Dutch: • abnormale gewaarwordingen in de huid, bijvoorbeeld branderigheid, steken, kriebelingen of tintelingen (paresthesie)
Estonian: • ebanormaalsed aistingud nahal, nt põletus-, torkimis-, kihelemis- või kipitustunne (paresteesia)
Dutch: De aanvrager/vergunninghouder stelde dat er geen gegevens zijn die erop wijzen dat mirtazapine aandoeningen die gepaard gaan met afwijkingen van het bloedbeeld verergert.
Estonian: Kliinilise vereväärtuste patoloogilised muutused Taotleja / müügiloa hoidja märkis, et puuduvad andmed selle kohta, et mirtasapiin halvendaks kliinilise vere muutunud väärtustega seisundeid.
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden wanneer Remeron gebruikt wordt tijdens zwangerschap.
Estonian: Sellele vaatamata tuleb raseduse ajal Remeroni tarvitamisega olla ettevaatlik.
Dutch: Deklaag van de tablet: hypromellose Macrogol 8000 titaniumdioxide (E171) gele ijzeroxide (E172)
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos, makrogool 8000, titaandioksiid (E171).
Dutch: • Soms:
Estonian: • Aeg-ajalt:
Dutch: Bij voorkeur neemt u Remeron eenmaal daags in, bij het naar bed gaan.
Estonian: Kõige parem on Remeroni võtta ühe annusena enne magamaminekut.
Dutch: Lange-termijn veiligheidsgegevens van Remeron over groei, ontwikkeling en cognitieve en gedragsontwikkeling ontbreken in deze leeftijdsgroep.
Estonian: Lisaks ei ole antud vanuserühmas veel tõestatud Remeroni kasutamise pikaajaline ohutus kasvamisele, küpsemisele ning kognitiivsele ja käitumuslikule arengule.
Dutch: Symptomen van het serotoninesyndroom kunnen zijn: hyperthermie, rigiditeit, myoclonus, autonome instabiliteit mogelijk met snelle veranderingen in vitale kenmerken, veranderingen in mentale status met verwarring, prikkelbaarheid en extreme agitatie leidend tot delirium en coma.
Estonian: Serotoniinisündroomi sümptomiteks võivad olla hüpertermia, rigiidsus, müokloonus, autonoomse närvisüsteemi ebastabiilsus koos võimaliku eluliste näitajate kiire kõikumisega, vaimse seisundi muutused, sealhulgas segasus, ärritatavus, äärmuslik agiteeritus, mis võivad progresseeruda deliiriumi ja koomani.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer deze geneesmiddelen samen met mirtazapine worden voorgeschreven.
Estonian: Kõnealuste ravimite koos mirtasapiiniga välja kirjutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Dutch: Op 14 februari 2007 werd via een wederzijdse erkenningsprocedure besloten tot een gecombineerde verlenging voor Remeron filmomhulde tabletten 45 mg, Remeron 15, 30 en 45 mg, Remeron drank 15 mg/ml, Mirtazapine orodispergeerbare tabletten 15, 30 en 45 mg.
Estonian: 14. veebruaril 2007 kiideti vastastikuse tunnustamise menetlusel heaks ühine müügiloa pikendamine järgmiste ravimite puhul: Remeron õhukese polümeerikattega tabletid 45 mg, Remeron 15, 30, 45 mg, Remeron suukaudselt kasutatav lahus 15 mg/ml, Mirtazapine suus lahustuvad tabletid 15,30,45 mg. Pikendamine hõlmas kokku 8 liikmesriiki, sealhulgas viiteliikmesriiki.
Dutch: eest voorkomende verschijnselen van een overdosis Remeron (zonder andere middelen of ol) zijn sufheid, desoriëntatie en een verhoogde hartslag.
Estonian: Kõige tõenälisemad Remeroni üleannustamise nähud (ilma muude ravimite või alkoholita) on uimasus, desorientatsioon ja südame löögisageduse kiirenemine.
Dutch: SPC rubriek 4.8 Bijwerkingen
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte punkt 4.8 Kõrvaltoimed
Dutch: → Stop met het gebruik van Remeron en informeer onmiddellijk uw arts.
Estonian: → Lõpetage Remeroni võtmine ja rääkige sellest kohe oma arstile.
Dutch: Wees voorzichtig wanneer u Remeron inne
Estonian: Olge samuti ettevaatlik Remeroni kasutamisel
Dutch: Elke Remeron 45 mg orodispergeerbare tablet bevat 13,95 mg aspartaam en 84 mg sucrose.
Estonian: Iga Remeron 45 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 13,95 mg aspartaami ja 84 mg sahharoosi.
Dutch: Artralgie Myalgie Rugpijn1
Estonian: Artralgia Müalgia Seljavalu1
Dutch: Wat is Remeron en waarvoor wordt het gebruikt Wat moet u weten voordat u Remeron inneemt Hoe wordt Remeron ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Estonian: Mis ravim on Remeron ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Remeroni võtmist Kuidas Remeroni võtta
Dutch: • wanneer u verschijnselen ontwikkelt die wijzen op een infectie, zoals onverklaarbare hoge koorts, keelpijn en zweertjes in de mond. → Stop met het gebruik van Remeron en neem onmiddellijk contact op met uw arts voor bloedonderzoek.
Estonian: • infektsiooninähud, nt äkki tekkiv seletamatu palavik, kurguvalu ja suu haavandid (agranulotsütoos) → Lõpetage Remeroni võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga vereproovi tegemiseks.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30 °C
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30 °C
Dutch: Ten slotte werden in oktober 2005 de verwezen SPC's herzien in overeenstemming met de Richtsnoer voor SPC's van de Europese Commissie (EC).
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtted, mille kohta esildis tehti, vaadati läbi lähtuvalt Euroopa Komisjoni 2005. aasta juhendist ravimi omaduste kokkuvõtete kohta.
Dutch: Patiënten in het bijzonder hoogrisico patiënten, dienen nauwkeurig gevolgd te worden tijdens behandeling met deze geneesmiddelen, in het bijzonder in het begin van de behandeling en na dosisaanpassingen.
Estonian: Antidepressantraviga peab kaasnema patsientide, eriti suure riskiga patsientide tähelepanelik jälgimine, eriti ravi alguses ja pärast annuse muutmist.
Dutch: Wanneer carbamazepine of een andere stof die het levermetabolisme induceert (zoals rifampicine) aan de behandeling met mirtazapine wordt toegevoegd, kan het nodig zijn de mirtazapine dosis te verhogen.
Estonian: Kui karbamasepiin või mõni teine maksa metabolismi indutseerija (nt rifampitsiin) lisatakse mirtasapiinravile, võib osutuda vajalikuks mirtasapiini annuse suurendamine.
Dutch: Remeron zijn filmomhulde tabletten.
Estonian: Remeron on õhukese polümeerkattega tabletid.
Dutch: Remeron 15, 30 en 45 mg filmomhulde tabletten zijn ook verkrijgbaar in HDPE potten met een verzegelde LDPE dop.
Estonian: Remeron 15, 30 ja 45 mg õhukese polümeerkattega tabletid on saadaval ka HDPE-pudelites, millel on LDPE-st kaitsekile.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Reme l onmiddellijk een arts als u of iemand anders te veel Remeron heeft ingenomen.
Estonian: Kui te võtate Remeroni rohkem kui ette nähtud → Kui teie või keegi teine on võtnud liiga palju Remeroni, teavitage sellest kohe oma arsti.
Dutch: • sufheid of slaperigheid
Estonian: • uimasus või unisus
Dutch: Serotonines yndroom Orale paresthesie
Estonian: Konvulsioonid Serotoniinisündroom Oraalne paresteesia
Dutch: Als u stopt met het innemen van Remeron → Stop alleen met het innemen van Remeron in overleg met uw arts.
Estonian: Kui te lõpetate Remeroni kasutamise → Lõpetage Remeroni kasutamine ainult pärast arstiga nõu pidamist.
Dutch: nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Remeron
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Remeron
Dutch: Noorwegen N.V.
Estonian: Slovaki Vabariik N.V.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn beschikbaar: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6), 96 (16x6) en 180 (10x18(3x6)) orodispergeerbare tabletten.
Estonian: Iga tugevusega suus dispergeeruvaid tablette väljastatakse järgmise suurusega pakendites: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) ja 96 (16x6) ja 180 (10x18 (3x6)).
Dutch: Zelden (≥ 1/10.000 tot
Estonian: Harva (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000)
Dutch: • Als u beide doses bent vergeten, neem deze dan niet alsnog in.
Estonian: • kui unustasite võtta mõlemad annused, ärge proovige vahelejäänud annuseid tasa teha.
Dutch: Elke Remeron 15 mg orodispergeerbare tablet bevat 4,65 mg aspartaam en 28 mg sucrose.
Estonian: Iga Remeron 15 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 4,65 mg aspartaami ja 28 mg sahharoosi.
Dutch: Er zijn kleine farmacokinetische verschillen tussen de drank en de tabletten; hoewel het waarschijnl is dat deze verschillen klinisch niet van belang zijn, moet bij de overschakeling van tabletten op de drank voorzichtigheid worden betracht.
Estonian: Ehkki need erinevused ei ole tõenäoliselt kliiniliselt olulised, tuleb tablettidelt suukaudsele lahusele üleminekul tähelapanelik olla.
Dutch: De beperkte ervaringen met Remeron bij zwangere vrouwen wijzen niet in de richting van een verhoogd risico.
Estonian: Piiratud kogemused Remeroni manustamisel rasedatele naistele ei viita suurenenud riskile.
Dutch: Remeron dient niet te worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Estonian: Remeroni ei tohi kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks.
Dutch: Dit kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.
Estonian: See võib olla ohtlik fenüülketonuuriaga inimestele.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Orodispergeerbare tablet 180 orodispergeerbare tabletten
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Suus dispergeeruv tablett 180 suus dispergeeruvat tabletti
Dutch: bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers
Estonian: esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st
Dutch: Gebruik Remeron niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het doosje en de blister.
Estonian: Mitte kasutada Remeroni pärast pakendil ja pudelil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Dutch: L-methionine saccharine natrium (E954) glycerol (E422) mandarijnsmaakstoffen nr. PHL-132597 (bevat ethanol) gezuiverd water
Estonian: L-metioniin naatriumbensoaat (E211) sahhariinnaatrium (E954) sidrunhappe monohüdraat (E330) glütserool (E422) vedel maltitool (E965) apelsini-mandariini maitseaine nr PHL-132597 (sisaldab etanooli) puhastatud vesi
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U REMERON GEBRUIKT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE REMERONI KASUTAMIST
Dutch: REDENEN VOOR WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING(EN) VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar Remeron dient niet te worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Estonian: Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel Remeroni ei tohi tavaliselt kasutada lapsed või alla 18-aastased noorukid.
Dutch: Paresthesie2
Estonian: Paresteesia2
Dutch: Mirtazapine Zispin® Filmomhulde tabletten
Estonian: Mirtazapine Zispin® filmcoated tablets
Dutch: De hogere dosis dient u in te nemen bij het naar bed gaan.
Estonian: Suurem annus tuleks võtta enne magamaminekut.