FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The other cases represented a variety of different malignancies and included rare malignancies usually associated with immunosuppression.
Lithuanian: Kiti atvejai buvo labai įvairūs piktybiniai susirgimai ir apima labai retus piktybinius susirgimus, kurie paprastai būna susiję su imunosupresija.
English: Corticosteroid taper was permitted after week 8.
Lithuanian: Laipsniškai mažinti kortikosteroidų dozę buvo leista po 8 savaitės.
English: • Stevens-Johnson syndrome (life-threatening reaction with flu-like symptoms and blistering rash);
Lithuanian: • Stevens-Johnson sindromas (gyvybei pavojinga reakcija, kuriai būdingi į gripą panašūs simptomai ir pūslinis išbėrimas);
English: If active tuberculosis is diagnosed, Hefiya therapy must not be initiated (see section 4.3).
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama aktyvi tuberkuliozė, negalima pradėti gydyti Hefiya (žr. 4.3 skyrių).
English: • unusual infections (which include tuberculosis and other infections) that occur when resistance to disease is lowered;
Lithuanian: • neįprastos infekcijos (įskaitant tuberkuliozę ir kitas infekcijas), kurios pasireiškia kai sumažėja atsparumas ligoms;
English: Adalimumab should only be used during pregnancy if clearly needed.
Lithuanian: Adalimumabą nėštumo metu galima vartoti, tik jei būtinai reikia.
English: Treatment with Hefiya can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents.
Lithuanian: Gydymas Hefiya gali būti pradėtas derinyje su kortikosteroidais ir / arba su kitais nebiologiniais imunomoduliatoriais.
English: If you have psoriasis, you should NOT inject directly into areas with psoriasis plaques.
Lithuanian: Jei sergate psoriaze, NEŠVIRKŠKITE tiesiogiai į psoriatines plokšteles.
English: No patients developed lupus nephritis or central nervous system symptoms.
Lithuanian: Nė vienam pacientui neatsirado vilkliginio nefrito ar centrinės nervų sistemos simptomų.
English: clinical remission clinical response (CR-100) patients in steroid-free remission for > = 90 daysa week 56
Lithuanian: Klinikinis atsakas (PA-100) Pacientai, remisijos metu nevartoję steroidų >= 90 dienųa 56-oji savaitė
English: In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV infection can be life-threatening.
Lithuanian: Kai kuriais retai pasitaikančiais atvejais, ypač tuomet, kai vartojate kitus vaistus, slopinančius imuninę sistemą, HBV infekcijos pakartotinis suaktyvėjimas gali būti pavojingas gyvybei.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)*
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)*
English: A total of 347 stable responders participated in a withdrawal and retreatment evaluation in an openlabel extension study.
Lithuanian: 347 pacientai, kuriems buvo gautas stabilus atsakas, dalyvavo gydymo nutraukimo ir pakartotinio gydymo vertinime atviro tęstinio tyrimo metu.
English: Patients may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate.
Lithuanian: Pirmiausia pacientams galėjo būti skiriama kitų ligos eigą keičiančių vaistų, tokių kaip metotreksatas.
English: Available data suggest that adalimumab does not worsen or cause strictures.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad adalimumabo vartojimas susiaurėjimų nesukelia ir nepasunkina.
English: • Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Lithuanian: • Neišmeskite jokių vaistų į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
English: Contents of the pack and other information What Hefiya contains
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Hefiya sudėtis
English: Hefiya should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
Lithuanian: Hefiya reikėtų atsargiai skirti pacientams, kuriems yra nesunkus širdies nepakankamumas (I/II NYHA klasė).
English: • Check the green indicator fills the window and has stopped moving (see Figure I).
Lithuanian: • Patikrinkite, ar žalios spalvos indikatorius užpildė langelį ir nustojo judėti (žr.
English: Failure to respond to treatment for Crohn's disease may indicate the presence of fixed fibrotic stricture that may require surgical treatment.
Lithuanian: Tai, kad negaunamas atsakas gydant Krono ligą, gali rodyti, kad yra nejudančių fibrozinių susiaurėjimų, kuriuos gali reikėti gydyti chirurginiu būdu.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
English: Hepatitis B reactivation
Lithuanian: Hepatito B reaktyvacija
English: Concurrent administration of biologic DMARDs or TNF-antagonists
Lithuanian: Biologinių LMARV ar TNF- antagonistų vartojimas kartu
English: discontinuation of Immunomodulators2
Lithuanian: Gydymo imunomoduliatoriais nutraukimas2
English: • Using a circular motion, clean the injection site with an alcohol wipe.
Lithuanian: • Sukamaisiais judesiais nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponu.
English: Reduction in HS-related skin pain was assessed using a Numeric Rating Scale in patients who entered the study with an initial baseline score of 3 or greater on a 11 point scale.
Lithuanian: Su HS susijusio odos skausmo sumažėjimas buvo vertinamas, taikant skaitmeninę vertinimo skalę pacientams, kurie buvo įtraukti į tyrimą su 3 ar daugiau balų pradiniu įvertinimu pagal 11 balų skalę.
English: Results from the overall UC-II study population are shown in table 28.
Lithuanian: Visų UC-II tyrime dalyvavusių pacientų tyrimų rezultatai pateikiami 28 lentelėje.
English: Your doctor may recommend temporarily stopping Hefiya.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti laikinai nutraukti Hefiya vartojimą.
English: There is no apparent correlation between the presence of anti-adalimumab antibodies and the occurrence of adverse events.
Lithuanian: Akivaizdžios koreliacijos tarp antiadalimumabo antikūnų buvimo ir nepageidaujamo poveikio pasireiškimo nėra.
English: • Do not use if the safety seal has been broken
Lithuanian: • Nenaudokite jei pažeistas saugos sandariklis
English: Description of selected adverse reactions
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
English: • Slowly press down on the plunger as far as it will go, so that the plunger head is completely between the needle guard wings.
Lithuanian: • Lėtai spauskite stūmoklį iki galo, kol visa jo galvutė bus tarp adatos apsauginio dangtelio sparnelių.
English: For patients who test positive for hepatitis B infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of hepatitis B is recommended.
Lithuanian: kuriems yra teigiamas hepatito B infekcijos tyrimo rezultatas, rekomenduojama gydytojo, turinčio hepatito B gydymo patirties, konsultacija.
English: Since exposure to adalimumab can be affected by body size, adolescents with higher body weight and inadequate response may benefit from receiving the recommended adult dose of 40 mg every week.
Lithuanian: Kadangi kūno dydis gali paveikti adalimumabo ekspoziciją, paaugliams, kurių kūno masė didesnė, ir tiems, kurių reakcija į gydymą yra nepakankama, gali būti naudinga vartoti suaugusiesiems rekomenduojamą 40 mg dozę kas savaitę.
English: Clinical remission results remained relatively constant irrespective of previous TNF-antagonist exposure.
Lithuanian: Klinikinės remisijos rezultatai buvo sąlyginai pastovūs, nepriklausomai nuo ankstesnio TNF antagonistų vartojimo.
English: The average absolute bioavailability of adalimumab estimated from three studies following a single 40 mg subcutaneous dose was 64 %.
Lithuanian: Absoliutaus adalimumabo biologinio įsisavinimo vidurkis, nustatytas per 3 vienkartinės poodinės 40 mg dozės tyrimus, buvo 64 %.
English: Serious infections
Lithuanian: Sunkios infekcijos
English: The primary endpoint was ‘time to treatment failure'.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo laikas iki gydymo nesėkmės.
English: Figure B: items not included in the carton
Lithuanian: B pav.: į dėžutę neįtrauktos priemonės
English: ≥30% reduction in skin painb
Lithuanian: Odos skausmo sumažėjimas ≥ 30 %b
English: b patients meeting protocol-specified criteria for loss of response or no improvement were required to discontinue from the studies and were counted as non-responders.
Lithuanian: b pacientams, kurie atitiko protokolui nustatytus kriterijus, vertinant atsako praradimą arba nesant būklės pagerėjimo, buvo nurodyta tyrimų nebetęsti ir jie buvo vertinami kaip pacientai be atsako į gydymą.
English: The primary efficacy endpoint in both studies was ‘time to treatment failure'.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji abiejų tyrimų baigtis buvo laikas iki gydymo nesėkmės.
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis are inflammatory diseases of the joints that usually first appear in childhood.
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas ir su entezitu susijęs artritas yra sąnarių uždegiminės ligos, kurios paprastai prasideda vaikystėje.
English: Plaque psoriasis can also affect the nails, causing them to crumble, become thickened and lift away from the nail bed which can be painful.
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė gali paveikti ir nagus, dėl to jie ima trupėti, sustorėja ir atstoja nuo nago guolio, o tai gali būti skausminga.
English: In the open-label extension of RA Study III, the reduction in rate of progression of structural damage is maintained for 8 and 10 years in a subset of patients.
Lithuanian: Atviro išplėstinio III RA tyrimo metu struktūrinių pažeidimų progresavimo rodiklių sumažėjimas išliko 8 ir 10 metų šiame pacientų pogrupyje.
English: • asthma;
Lithuanian: • astma;
English: 10 6336 Langkampfen AUSTRIA
Lithuanian: 10 6336 Langkampfen AUSTRIJA
English: One hundred patients (n = 100) from the Paediatric CD Study continued in an open-label long-term extension study.
Lithuanian: Šimtas pacientų (n = 100), dalyvavusių Krono ligos vaikams tyrime, toliau tęsė dalyvavimą atvirame ilgalaikiame tęstiniame tyrime.
English: Improvement in health-related quality of life and physical function was maintained during the open- label extension through week 156.
Lithuanian: Su sveikata susijusios gyvenimo kokybės ir fizinės funkcijos pagerėjimas išliko atviro pratęsimo metu iki 156 savaitės.
English: Similar antibody responses to the standard 23-valent pneumococcal vaccine and the influenza trivalent virus vaccination were observed in a study in 226 adult subjects with rheumatoid arthritis who were treated with adalimumab or placebo.
Lithuanian: Panašus antikūnų atsakas į vakcinaciją standartine 23-valente pneumokokine vakcina ir gripo viruso trivalente vakcina buvo gautas atlikus tyrimą su 226 suaugusiais asmenimis, sergančiais reumatoidiniu artritu, kurie buvo gydomi adalimumabu arba placebu.
English: In study UC-II, treatment with adalimumab resulted in improvements in the Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) score.
Lithuanian: UC-II tyrime su adalimumabu pagerėjo uždegiminių žarnų ligų klausimyno (IBDQ) balas.
English: In the open label period of the study, PASI 75 and PGA clear or minimal responses were maintained for up to an additional 52 weeks with no new safety findings.
Lithuanian: Atvirajame tyrimo etape rodikliai PPSI 75 ir PGA švaru / minimalus pakenkimas išliko papildomas 52 savaites, kurių metu nebuvo gauta naujų saugumo duomenų.
English: The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class (SOC) and frequency in table 6 below: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Reakcijos yra išvardintos žemiau pateiktoje 6 lentelėje pagal organų sistemų klasę ir dažnį: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: >32 weeks
Lithuanian: > 32 savaitės
English: Hefiya is intended for the treatment of the following inflammatory diseases:
Lithuanian: Hefiya skirtas toliau išvardytoms uždegiminėms ligoms gydyti:
English: A statistically significant decrease in fatigue as measured by functional assessment of chronic illness therapy (FACIT) scores was seen in all three studies in which it was assessed (RA studies I, III, IV).
Lithuanian: Statistiškai reikšmingas nuovargio sumažėjimas, nustatytas pagal funkcinio lėtinių ligų gydymo vertinimo (functional assessment of chronic illness therapy (FACIT)) klausimyno balus, pastebėtas visų trijų (I, III, IV RA) tyrimų, per kuriuos jis buvo vertinamas, metu.
English: Thus additional caution should be exercised in considering Hefiya treatment of these patients (see section 4.8).
Lithuanian: Todėl būtina imtis papildomų atsargumo priemonių, jeigu numatoma gydyti šiuos pacientus Hefiya (žr. 4.8 skyrių).
English: Note: treatment failure at or after week 6 (study UV I), or at or after week 2 (study UV II), was counted as event.
Lithuanian: Gydymo nesėkmė 6 savaitę ar vėliau (tyrimo UV I metu) arba 2 savaitę ar vėliau (tyrimo UV II metu) buvo įskaičiuojama kaip įvykis.
English: Patients in clinical response (decrease in CDAI ≥ 70) at week 4 were stratified and analysed separately from those not in clinical response at week 4.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo gautas klinikinis atsakas (CDAI sumažėjo ≥ 70), duomenys 4-ąją savaitę buvo atskirti ir analizuojami atskirai nuo tų pacientų duomenų, kuriems 4-ąją savaitę nebuvo gautas klinikinis atsakas.
English: Detailed instructions on how to inject Hefiya are provided in section 7, “Instructions for use”.
Lithuanian: Išsamios Hefiya švirkštimo instrukcijos pateikiamos 7 skyriuje „Naudojimo instrukcijos“.
English: Your injection You must read this before injecting
Lithuanian: Prieš injekciją turite perskaityti šią informaciją
English: Hefiya may have a minor influence on your ability to drive, cycle or use machines.
Lithuanian: Hefiya gali nežymiai paveikti gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu ar valdyti mechanizmus.
English: Hepatosplenic T-cell lymphoma1) Merkel cell carcinoma (neuroendocrine carcinoma of the skin)1)
Lithuanian: Hepatospleninė T-ląstelių limfoma1) Merkelio ląstelių karcinoma (neuroendokrininė odos karcinoma)1)
English: CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in table 23.
Lithuanian: CD I ir CD II tyrimuose gautas remisijos pasiekimo ir gauto atsako dažnis pateiktas 23 lentelėje.
English: Hypersensitivity, allergies (including seasonal allergy)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, alergijos (įskaitant sezonines alergijas)
English: If re-treatment with adalimumab is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed.
Lithuanian: Jei adalimumabu reikia gydyti pakartotinai, turi būti laikomasi pirmiau nurodytų dozės ir gydymo trukmės rekomendacijų.
English: Clinical remission (defined as Mayo score ≤ 2 with no subscore > 1) was assessed at week 8.
Lithuanian: Klinikinė remisija (apibūdinama kaip balų skaičius pagal Mayo skalę < 2 ir nė vienas tarpinis balas nedidesnis už 1) buvo vertinama 8savaitę.
English: Among the patients who discontinued the study prior to week 78, 11 % discontinued due to adverse events, and 5 % due to insufficient response to adalimumab treatment.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurie pasitraukė iš tyrimo anksčiau nei 78 savaitę, 11 % dalyvavimą tyrime nutraukė dėl nepageidaujamo poveikio reiškinių, 5 % dėl nepakankamo atsako į gydymą adalimumabu.
English: The distribution of patients by age and minimum, median and maximum dose received during the OL LI phase is presented in table 11.
Lithuanian: Pacientų susiskirstymas pagal amžių ir minimalios, vidutinės ar maksimalios dozės gavimą atvirosios fazės metu pateiktas 11 lentelėje.
English: Traceability
Lithuanian: Atsekamumas
English: Instructions for use
Lithuanian: Naudojimo instrukcijos
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI
English: In RA study III, most subjects who achieved improvement in physical function and continued treatment maintained improvement through week 520 (120 months) of open-label treatment.
Lithuanian: III RA tyrimo metu, dauguma pacientų, kuriems pagerėjo fizinė funkcija ir kurie tęsė gydymą, pagerėjimą išlaikė iki atvirojo gydymo 520 savaitės (120 mėnesių).
English: Subjects may also have previously lost response or been intolerant to infliximab.
Lithuanian: Pacientai taip pat anksčiau galėjo nereaguoti į infliksimabą arba jo netoleruoti.
English: The proportions of subjects with PedACR50 / 70 / 90 at week 12 and week 24 were 90.3 % / 61.3 % / 38.7 % and 83.3 % / 73.3 % / 36.7 %, respectively.
Lithuanian: Pacientų su PedACR50 / 70 / 90 santykis dvyliktą ir dvidešimt ketvirtą savaitę atitinkamai buvo 90,3 % / 61,3 % / 38,7 % ir 83,3 % / 73,3 % / 36,7 %.
English: The highest dose level evaluated has been multiple intravenous doses of 10 mg / kg, which is approximately 15 times the recommended dose.
Lithuanian: Tirtos didžiausios kartotinės intraveninės 10 mg/kg dozės, kurios maždaug 15 kartų viršija rekomenduojamą dozę.
English: -56.2a a p < 0.001, adalimumab vs. placebo
Lithuanian: -56,2a a p < 0,001, adalimumabą lyginant su placebu
English: • For a more comfortable injection, take the blister containing the syringe out of the refrigerator and leave it unopened on your work surface for about 15 to 30 minutes so that it reaches room temperature.
Lithuanian: • Norėdami palengvinti nemalonius injekcijos pojūčius išimkite švirkšto lizdinę plokštelę iš šaldytuvo ir palikite ją neatidarytą darbo vietoje maždaug 15-30 min., kad ji pasiektų kambario temperatūrą.
English: • swollen face, hands, feet;
Lithuanian: • patinusį veidą, plaštakas, pėdas;
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
English: The patients improved following discontinuation of therapy.
Lithuanian: Pacientų būklė, nutraukus gydymą, pagerėjo.
English: • Keep holding your pen firmly against your skin.
Lithuanian: • Švirkštiklį toliau laikykite stipriai prispaudę prie odos.
English: Treatment with Hefiya may result in the formation of autoimmune antibodies.
Lithuanian: Gydymas Hefiya gali sąlygoti autoimuninių antikūnų susidarymą.
English: The observed rate of non-melanoma skin cancers is approximately 9.6 per 1,000 patient years, and the observed rate of lymphomas is approximately 1.3 per 1,000 patient years.
Lithuanian: Stebėtas nemelanominio odos vėžio dažnis yra apie 9,6 per 1000 paciento metų, o limfomų dažnis yra apie 1,3 per 1000 paciento metų.
English: If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Hefiya as soon as you remember.
Lithuanian: Jei pamiršote įšvirkšti vaistą, kitą Hefiya dozę švirkškite iš karto prisiminę.
English: This rare type of T-cell lymphoma has a very aggressive disease course and is usually fatal.
Lithuanian: Šio reto T-ląstelių limfomos tipo ligos eiga yra labai agresyvi ir paprastai baigiasi mirtimi.
English: In case there is a need for a more rapid response to therapy with the awareness that the risk for adverse events may be higher with use of the higher induction dose, the following dose may be used:
Lithuanian: Jeigu reikia greitesnio atsako į gydymą, įvertinus, kad vartojant didesnę įsotinamąją dozę galima didesnė šalutinio poveikio rizika, galima vartoti tokią dozę:
English: Hefiya works by reducing this inflammation.
Lithuanian: Hefiya veikia mažindamas šį uždegimą.
English: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d partial flare is defined as ASDAS ≥ 1.3 but < 2.1 at 2 consecutive visits.
Lithuanian: d Dalinis staigus ligos paūmėjimas apibrėžiamas kaip ASDAS ≥ 1,3, bet < 2,1 dviejų iš eilės vizitų metu.
English: • If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Hefiya.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, vartodamas Hefiya, galite būti imlesnis infekcijoms.
English: Nervous system disorders*
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai*
English: Among the 250 subjects who completed the open-label extension study, improvements in physical function were maintained through 10 years of treatment.
Lithuanian: Tarp 250 asmenų, kurie užbaigė atvirąjį tęstinį tyrimą, fizinės funkcijos pagerėjimas išliko 10 metų gydymo laikotarpiu.
English: Similar trends (not all statistically significant) were seen in the smaller randomised, double-blind, placebo-controlled AS study II of 82 adult patients with active ankylosing spondylitis.
Lithuanian: Panašūs rezultatai (bet ne visi statistiškai reikšmingi) gauti mažesniame randomizuotame, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame AS II tyrime, kuriame dalyvavo 82 suaugę pacientai, sergantys aktyviu ankilozuojančiu spondilitu.
English: Diagnosis and administration of empiric antifungal therapy in these patients should be made in consultation with a physician with expertise in the care of patients with invasive fungal infections.
Lithuanian: Diagnozės nustatymas ir empirinis priešgrybelinis gydymas šiems ligoniams turi būti atliktas pasikonsultavus su gydytoju, kuris turi patirties invazinių grybelinių infekcijų gydymo srityje.
English: If you accidentally inject Hefiya more frequently than you should, call your doctor or pharmacist and explain that you have taken more than required.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Hefiya dozę? Jei atsitiktinai Hefiya švirkštėte dažniau negu reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką ir paaiškinkite, kad pavartojote daugiau vaisto nei reikia.
English: Muscle spasms (including blood creatine phosphokinase increased)
Lithuanian: Raumenų spazmai (įskaitant kraujo kreatinfosfokinazės kiekio padidėjimą)
English: TIME (WEEKS)
Lithuanian: LAIKAS (SAVAITĖMIS)
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Tumour Necrosis Factor alpha (TNF-α) inhibitors, ATC code: L04AB04
Lithuanian: Factor alpha - TNF-α) inhibitoriai, ATC kodas: L04AB04
English: • signs of skin cancer such as a bump or open sore that doesn't heal;
Lithuanian: • odos vėžio požymių, pvz., guzelį ar atvirą žaizdą, kuri neužgyja;
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
English: RA study I at 24 weeks, RA study II at 26 weeks , and RA study III at 24 and 52 weeks b
Lithuanian: I RA tyrimas 24-ąją savaitę, II RA tyrimas 26-ąją savaitę, III RA tyrimas 24-ąją ir 52-ąją savaitėmis.
English: There is a known association between intermediate uveitis and central demyelinating disorders.
Lithuanian: Yra žinomas ryšys tarp vidurinio uveito ir demielinizuojančių centrinės nervų sistemos sutrikimų.
English: Therapy continued beyond 12 weeks did not result in significantly more responses (see section 4.2).
Lithuanian: Gydymą tęsiant ilgiau kaip 12 savaičių, atsako dažnis nėra reikšmingai didesnis (žr.
English: In RA studies I-IV, adalimumab-treated patients achieved statistically significant ACR 20 and 50 responses compared to placebo as early as one to two weeks after initiation of treatment.
Lithuanian: I-IV RA tyrimų metu adalimumabu gydyti pacientai pasiekė statistiškai reikšmingą ACR 20 ir 50 atsaką lyginant su placebu, praėjus jau 1-2 savaitėms nuo gydymo pradžios.
English: This medicine is subject to additional monitoring.
Lithuanian: Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena.