FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La pacienţii trataţi cu maraviroc au fost raportate reacţii de hipersensibilitate, incluzând evenimente severe şi cu potenţial de a pune viaţa în pericol, în cele mai multe cazuri atunci când maraviroc a fost administat concomitent cu alte medicamente care pot provoca aceste reacţii adverse.
Lithuanian: Buvo pranešta apie pacientams, vartojantiems maraviroką, pasireiškusias padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant sunkius ir gyvybei pavojų galinčius kelti reiškinius, daugeliu atvejų kartu vartojant kitus vaistinius preparatus, susijusius su šiomis reakcijomis.
Romanian: Pe baza datelor provenite din studiile clinice şi in vitro, probabilitatea ca maraviroc să afecteze farmacocinetica medicamentelor administrate în asociere este redusă.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro ir klinikinių tyrimų duomenimis, galimybė, kad maravirokas paveiktų kartu vartojamų vaistinių preparatų farmakokinetiką, yra maža.
Romanian: 20 până la mai puțin de 30 kg
Lithuanian: Nuo 20 iki mažiau kaip 30 kg
Romanian: Toți subiecții (n = 103) au fost tratați cu maraviroc de două ori pe zi si TOB.
Lithuanian: Visi tiriamieji (n = 103) vartojo maraviroką du kartus per parą ir buvo gydyti pagal OPP.
Romanian: CELSENTRI trebuie luat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul HIV.
Lithuanian: CELSENTRI turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais ŽIV gydyti.
Romanian: Doza recomandată de CELSENTRI este de 150 mg, 300 mg sau 600 mg de două ori pe zi, în funcţie de alte medicamente pe care le luaţi în asociere.
Lithuanian: Rekomenduojama CELSENTRI dozė yra 150 mg, 300 mg arba 600 mg du kartus per parą ir priklauso nuo kitų kartu vartojamų vaistų.
Romanian: Limita superioară a valorilor normale
Lithuanian: VNR: viršutinė normos riba.
Romanian: Vezi de asemenea pct. 4.4.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.4 skyrių.
Romanian: Alte reacţii adverse posibile ale tratamentului asociat pentru HIV
Lithuanian: Kitas galimas kombinuotojo ŽIV gydymo šalutinis poveikis
Romanian: Întoarceți flaconul cu capul în jos.
Lithuanian: Buteliuką apverskite.
Romanian: Ce doză să luați
Lithuanian: Kiek vaisto reikia gerti?
Romanian: Etravirina şi lopinavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir sau atazanavir/ritonavir
Lithuanian: Etravirinas ir lopinaviras/ritonaviras, sakvinaviras/ritonaviras ar atazanaviras/ritonaviras
Romanian: In vivo
Lithuanian: Atsparumas in vivo
Romanian: Datele referitoare la utilizarea maraviroc la pacienţi cu afectare cardiovasculară severă sunt limitate astfel încât maraviroc trebuie utilizat cu precauţie la această grupă de pacienţi.
Lithuanian: Duomenys apie maraviroko vartojimą pacientams, sergantiems sunkia širdies ir kraujagyslių liga, riboti, taigi tokius pacientus gydyti maraviroku reikia labai atsargiai.
Romanian: Cum să luaţi CELSENTRI 4.
Lithuanian: Kaip vartoti CELSENTRI 4.
Romanian: În cadrul studiilor de toxicitate a dozelor repetate la şobolan, ficatul a fost principala ţintă a toxicităţii de organ (creşterea valorilor transaminazelor, hiperplazia ductului biliar şi necroză).
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimai su žiurkėmis parodė, kad svarbiausiais toksinio poveikio organas taikinys yra kepenys (transaminazių suaktyvėjimas, tulžies latakų išvešėjimas ir nekrozė).
Romanian: Restul dozei administrate a fost eliminat sub formă de metaboliţi.
Lithuanian: Kita dalis šalinama metabolitų pavidalu.
Romanian: În studiile clinice pivot, a fost inclus un număr limitat de pacienţi de altă etnie decât cea caucaziană, astfel încât, la aceste grupe de pacienţi, sunt disponibile date foarte limitate.
Lithuanian: Pagrindžiamajame tyrime dalyvavo nedaug kitokių etninių grupių nei baltaodžiai pacientai, taigi apie šias pacientų populiacijas duomenys riboti.
Romanian: Tabelul 6: Rezultatele privind eficacitatea la săptămâna 48 (Date cumulate din studiile MOTIVATE 1 şi MOTIVATE 2)
Lithuanian: Veiksmingumo baigtys 48-tą savaitę (jungtiniai MOTIVATE 1 ir MOTIVATE 2 tyrimų duomenys)
Romanian: După 48 săptămâni de tratament, maraviroc nu a atins non-inferioritate comparativ cu evafirenz pentru criteriul final de evaluare ARN HIV1<50 copii/ml (65,3 comparativ cu 69,3, respectiv, interval de încredere mai mic -11,9%).
Lithuanian: Po 48 savaičių gydymo maravirokas nebuvo pranašesnis už efavirenzą pagal vertinamąją baigtį ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml (atitinkamai 65,3, palyginti su 69,3 %, mažesnė pasikliautinoji juosta -11,9 %).
Romanian: Acest din urmă grup a avut markeri de complianţă redusă (concentraţii plasmatice scăzute şi variabile ale medicamentului şi deseori un scor mare al sensibilităţii reziduale la TOB).
Lithuanian: Šioje grupėje nustatyta žymeklių, kurie susiję su blogu nurodymų vykdymu (maža arba kintanti vaistinio preparato koncentracija ir dažnai apskaičiuotas didelis liekamasis jautrumas OPP).
Romanian: La pacienţii netrataţi anterior, incidenţa valorilor anormale, de grad 3 şi 4, ale testelor de laborator, utilizând criteriul ACTG, a fost asemănătoare în rândul grupurilor de tratament cu maraviroc şi efavirenz.
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų grupėje 3 ar 4 sunkumo laipsnio laboratorinių tyrimų rodmenų sutrikimų pagal ACTG kriterijus dažnis maraviroko ir efavirenzo grupėje buvo panašus.
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ SI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Romanian: Buprenorfina
Lithuanian: Buprenorfinas
Romanian: Utilizarea dozelor în funcție de greutatea corporală (kg) în tratamentul copiilor și adolescenților cu infecție cu HIV-1 tratați anterior determină expuneri la maraviroc similare cu cele observate la adulții tratați anterior și care sunt tratați cu dozele recomandate de medicamente administrate concomitent.
Lithuanian: Vartojant pagal kūno masę (kg) nustatytas dozes pirmiau gydytiems, ŽIV-1 užsikrėtusiems vaikams ir paaugliams, maraviroko ekspozicijos buvo panašios į stebėtas pirmiau gydytiems suaugusiesiems, vartojantiems rekomenduojamas dozes kartu su kitais vaistiniais preparatais.
Romanian: Persoane vârstnice
Lithuanian: Senyvi žmonės
Romanian: Câţiva pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza evenimentelor adverse (15 comparativ cu 49).
Lithuanian: Mažiau pacientų nutraukė maraviroko vartojimą dėl nepageidaujamų reiškinių (15, palyginti su 49).
Romanian: Studii efectuate la pacienţi adulţi co-infectaţi cu virusul hepatitei B şi/sau C
Lithuanian: Tyrimai, kuriuose dalyvavo suaugę pacientai, kartu užsikrėtę B ir (arba) C hepatito virusų infekcija
Romanian: • dificultăți la respirație
Lithuanian: • kvėpavimo pasunkėjimas;
Romanian: Valoarea serică ajustată a CE90 pentru 43 tulpini HIV-1 primare izolate în clinică a fost 0,57 (0,06-10,7) ng/ml fără modificări semnificative între subtipurile testate.
Lithuanian: Serume koreguota EC90 vertė 43 pirminiuose ŽIV-1 klinikiniuose izoliatuose buvo 0,57 (0,06-10,7) ng/ml ir tarp skirtingų tiriamųjų potipių labai nesiskyrė.
Romanian: Dacă este necesar, se recomandă eliminarea cantităţii active, neabsorbite de maraviroc prin lavaj gastric sau prin emeză.
Lithuanian: Jeigu reikia, neabsorbuotą aktyvų maraviroką reikia šalinti skatinant vėmimą ar plaunant skrandį.
Romanian: Mutaţiile s-au concentrat la nivelul glicoproteinei gp120 din anvelopa virală (proteina virală care se conectează la co-receptorul CCR5).
Lithuanian: Nustatyta, kad mutacijos kaupiasi gp120 apvalkalo glikoproteine (viruso baltymas, kuris prisijungia prie CCR5 koreceptoriaus).
Romanian: Doza recomandată de CELSENTRI este de 150 mg (7,5 ml), 300 (15 ml) mg sau 600 (30 ml) mg de două ori pe zi, în funcţie de alte medicamente pe care le luaţi în asociere.
Lithuanian: Rekomenduojama CELSENTRI dozė yra 150 mg (7,5 ml), 300 mg (15 ml) arba 600 mg (30 ml) du kartus per parą ir priklauso nuo kitų kartu vartojamų vaistų.
Romanian: Până în prezent nu a fost identificată nicio semnătură a mutaţiei/mutaţiilor.
Lithuanian: Nuskaitymo mutacija (-os) iki šiol nenustatyta (-os).
Romanian: Pe perioada desfăşurării studiilor clinice la adulți (utilizând comprimate) sau la copii și adolescenți (utilizând atât comprimate, cât și soluție orală) nu au fost impuse restricţiile alimentare.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę tiriamieji (vartojant tablečių formas), arba tyrimų vaikų populiacijoje (vartojant ir tablečių, ir geriamojo tirpalo formas), metu maisto apribojimų nebuvo.
Romanian: Astfel, relevanţa acestor mutaţii pentru sensibilitatea virală la maraviroc, nu este cunoscută.
Lithuanian: Taigi šių mutacijų reikšmė kitų virusų jautrumui maravirokui nežinoma.
Romanian: În cazul utilizării în asociere cu alte medicamente antiretrovirale în culturi celulare, asocierea maraviroc nu a fost antagonistă cu o gamă de INRT, INNRT, IP sau faţă de inhibitorul de fuziune HIV enfuvirtid.
Lithuanian: Vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais ląstelių kultūroje, maraviroko antagonizmo su kartu vartojamais NATI, NNATI, PI ar ŽIV fuzijos inhibitoriumi enfuvirtidu, nepasireiškė.
Romanian: Nu ar trebui să le luați în acelaşi timp cu CELSENTRI.
Lithuanian: Jų negalima vartoti vartojant CELSENTRI.
Romanian: Terapia optimizată de bază * Procentajele sunt bazate pe numărul total al pacienţilor evaluaţi pentru fiecare parametru de laborator
Lithuanian: * Pacientų dalis procentais iš visų pacientų, kurie buvo vertinami pagal kiekvieną laboratorinių tyrimų rodmenį.
Romanian: • creştere a valorilor concentraţiei unei substanţe cunoscută sub denumirea de CPK (observată în rezultatele testelor de sânge) care este un semn al inflamației sau deteriorării muşchilor.
Lithuanian: • medžiagos, vadinamos KFK, suaktyvėjimas (diagnozuojamas pagal kraujo tyrimo duomenis), o tai yra raumenų uždegimo ar pažaidos požymis.
Romanian: • atacul sistemului imunitar împotriva țesutului sănător din organism (afecțiuni autoimune).
Lithuanian: • seniai organizme esančios slaptos infekcijos, kuri paūmėja organizmui pradėjus su ja kovoti; • imuninės sistemos poveikio sveikiems organizmo audiniams (autoimuniniai sutrikimai).
Romanian: Cum arată CELSENTRI şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate CELSENTRI sunt de culoare albastru şi inscripţionate cu "MVC 25", "MVC 75", "MVC 150" sau "MVC 300".
Lithuanian: CELSENTRI plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, su užrašu ,,MVC 25", ,,MVC 75", ,,MVC 150" arba ,,MVC 300".
Romanian: La copiii și adolescenții cu test pozitiv de tropism, a fost detectat virusul cu tropism CXCR4 sau dual/mixt în aproximativ 40% din probele de la momentul selectării (8/27 - 30% pentru cei cu vârsta de 2-6 ani, 31/81 - 38% pentru cei cu vârsta de 6-12 ani și 41/90 - 46% la cei cu vârsta de 12-18 ani), subliniind importanța testării tropismului și la copii și adolescenți.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientų, turinčių palankų tropizmą, grupėje 40 % patikros mėginių buvo nustatytas dvejopas (mišrus) tropizmas ar CXCR4 tropiniai virusai (2-6 metų grupėje - 8 iš 27, 30 %, 6-12 metų grupėje - 31 iš 81, 38 % ir 12-18 metų grupėje - 41 iš 90, 46 %), o tai rodo tropizmo nustatymo ir vaikų populiacijos pacientams svarbą.
Romanian: De asemenea, maraviroc trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă renală severă şi cu factori de risc favorizanţi sau cu istoric de hipotensiune arterială posturală.
Lithuanian: Be to, maraviroko reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, kurie turi ortostatinės hipotenzijos atsiradimo rizikos veiksnių arba anksčiau buvo patyrę ortostatinę hipotenziją.
Romanian: Încă un subiect a avut virus cu tropism pentru CCR5 cu sensibilitate redusă la maraviroc la momentul eșecului virusologic, cu toate că acesta nu a fost păstrat la finalul tratamentului.
Lithuanian: Vienam papildomam tiriamajam nepakankamo virusologinio veiksmingumo atveju buvo nustatytas CCR5 tropinis virusas, kurio jautrumas maravirokui buvo sumažėjęs, nors tai neišliko gydymo pabaigoje.
Romanian: Hiperbilirubinemie, creşterea valorilor gamma-glutamiltransferazei mai puţin frecvente
Lithuanian: Hiperbilirubinemija, gama gliutamiltransferazės suaktyvėjimas nedažni
Romanian: Cum arată CELSENTRI şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: CELSENTRI išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Pneumonie, candidoză esofagiană mai puţin frecvente
Lithuanian: Pneumonija, stemplės kandidamikozė nedažni
Romanian: Tulpinile virale HIV-1 izolate în clinică şi rezistente la INRT, INNRT, IP şi enfuvirtid au fost sensibile la maraviroc în culturi celulare.
Lithuanian: Visi klinikiniai ŽIV-1 izoliatai, kurie atsparūs NATI, NNATI, PI ir enfuvirtidui, ląstelių kultūroje buvo jautrūs maravirokui.
Romanian: Maraviroc se leagă selectiv de receptorul uman chemokinic CCR5, împiedicând astfel celulele virusului HIV-1 cu tropism CCR5, să pătrundă în celule.
Lithuanian: Maravirokas selektyviai prisijungia prie žmogaus chemokinų CCR5 receptorių, neleisdamas CCR5 tropiniams ŽIV1 prasiskverbti į ląsteles.
Romanian: În cazul administrării în asociere cu nelfinavir sunt disponibile date limitate.
Lithuanian: Duomenys apie nelfinaviro vartojimą kartu riboti.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui dacă este mai bine să luați CELSENTRI soluție orală în cazul în care dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) nu puteți (nu poate) înghiți comprimate.
Lithuanian: Gydytojas patars, ar Jums (arba Jūsų vaikui) geriau vartoti CELSENTRI geriamąjį tirpalą tuo atveju, jeigu negalite (arba Jūsų vaikas negali) nuryti tablečių.
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, în special la pacienţii cu factori de risc dovediţi, boală HIV în stadiu avansat sau după expunerea îndelungată la terapia antiretrovirală combinată (TARC).
Lithuanian: Buvo pranešta apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kurie turėjo visuotinai pripažintų rizikos veiksnių, sirgo progresavusia ŽIV liga arba kuriems ilgą laiką buvo taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (KARG).
Romanian: In vitro, maraviroc inhibă glicoproteina P,(CI50 este 183 µM).
Lithuanian: Maravirokas slopina P-glikoproteiną in vitro (IC50 yra 183 μM).
Romanian: • crizele convulsive (convulsii)
Lithuanian: • traukuliai (priepuoliai);
Romanian: Multe medicamente au efecte profunde asupra expunerii la maraviroc ca urmare a interacțiunilor medicamentoase.
Lithuanian: Dauguma vaistinių preparatų dėl sąveikos daro didelę įtaką maraviroko ekspozicijai.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate conform clasificării pe aparate, sisteme şi organe şi a frecvenţei de apariţie.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnį.
Romanian: Nu este exclus faptul ca maraviroc să crească expunerea la substratul glicoproteic-P dabigatran etexilat.
Lithuanian: Paneigti, kad maravirokas gali didinti P-glikoproteino substrato dabigatrano eteksilato ekspoziciją, negalima.
Romanian: Maraviroc este metabolizat de izoenzimele CYP3A4 şi CYP3A5 ale citocromului P450.
Lithuanian: Maravirokas yra metabolizuojamas veikiant citochromo P450 CYP3A4 ir CYP3A5 izofermentams.
Romanian: În cadrul studiilor efectuate la câine şi maimuţă a fost observată prelungirea intervalului QT la concentraţii din plasmă mai mari de 6 ori şi respectiv 12 ori, faţă de concentraţiile aşteptate la om când se administrează doza zilnică maximă recomandată de 300 mg de două ori pe zi.
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimas buvo nustatytas šunims ir beždžionėms, kurių plazmoje koncentracijos buvo atitinkamai 6 ir 12 kartų didesnės nei tikimasi, kad atsiras organizme žmogaus, vartojančio didžiausią rekomenduojamą 300 mg dozę du kartus per parą.
Romanian: În general, mecanismele de rezistență la maraviroc obsevate la această grupă de copii și adolescenți tratați anterior au fost similare cu cele observate la grupele de adulți.
Lithuanian: Apskritai, atsparumo maravirokui mechanizmai, stebėti šioje gydytų vaikų populiacijos pacientų grupėje, buvo panašūs į mechanizmus suaugusiųjų populiacijoje.
Romanian: Eşecul tratamentului în cazul virusurilor care folosesc CXCR4
Lithuanian: Gydymo nepakankamumas, kai nustatomi CXCR4 naudojantys virusai
Romanian: • dacă sunteţi supraponderal(ă).
Lithuanian: • jeigu turite antsvorio.
Romanian: Atunci când vă ridicaţi, ridicaţi-vă cât mai încet posibil.
Lithuanian: Keliantis, tai daryti reikia kiek galima lėčiau;
Romanian: Cum se păstrează CELSENTRI
Lithuanian: Kaip laikyti CELSENTRI
Romanian: Datele obţinute din studiile clinice şi din studiile in vitro folosind microzomi hepatici umani şi sisteme enzimatice au demonstrat că maraviroc este metabolizat în principal de către citocromul P450 la metaboliţi care sunt esenţial inactivi împotriva virusului HIV-1.
Lithuanian: Tyrimai su žmonėmis ir tyrimai in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis bei svarbiausiais fermentais parodė, kad daugiausia maraviroko biotransformuojama citochromo P450 sistemoje, susidaro iš esmės ŽIV-1 neveikiantys metabolitai.
Romanian: Au fost raportate cazuri de sincopă cauzată de hipotensiunea arterială posturală.
Lithuanian: Buvo pranešta apie ortostatinės hipotenzijos sukelto apalpimo atvejus.
Romanian: Ca urmare, la pacienţii cu insuficienţă renală, frecvenţele de administrare mai mari de 24 ore pot determina expuneri inadecvate în intervalul 24-48 ore.
Lithuanian: Taigi dozuojant vaistinį preparatą rečiau kaip kas 24 valandas, asmenų, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, organizme vaistinio preparato ekspozicija laikotarpiu nuo 24 iki 48 valandos gali būti netinkama.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj multiplu: 180 (2 cutii a câte 90) comprimate filmate
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 180 (2 x 90) plėvele dengtų tablečių
Romanian: Adolescenți și copii cu vârsta începând de la 2 ani și cu greutate de cel puțin 10 kg Medicul dumneavoastră va decide doza corectă de CELSENTRI pe baza greutății și a administrării altor medicamente în același timp.
Lithuanian: Paaugliams ir vaikams nuo 2 metų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 10 kg Gydytojas nuspręs, kokia CELSENTRI dozė yra tinkama, atsižvelgdamas į kūno masę ir kitus kartu vartojamas vaistus.
Romanian: Criteriul principal a evaluat incidenţa valorilor anormale de grad 3 şi 4 ale ALT (5x > decât limita superioară a valorii normale (LSVN) dacă valoarea iniţială ALT ≤ LSVN; sau 3,5x > decât valoarea iniţială dacă valoarea iniţială ALT > LSVN) la Săptămâna 48.
Lithuanian: Pagrindinis tikslas buvo įvertinti 3 ir 4 laipsnio ALT aktyvumo pokyčių (> 5 kartus viršijančių viršutinę normos ribą [VNR], kai pradinis ALT aktyvumas yra ≤ VNR; arba > 3,5 karto viršijančių viršutinę normos ribą [VNR], kai pradinis ALT aktyvumas yra > VNR) 48-ąją savaitę dažnį.
Romanian: Insuficienţă renală, proteinurie mai puţin frecvente
Lithuanian: Inkstų funkcijos nepakankamumas, proteinurija nedažni
Romanian: La analiza de la săptămâna 48 (N=103), virusul fără tropism pentru CCR5 a fost detectat la 5/23 (22%) subiecți la momentul eșecului virusologic.
Lithuanian: Remiantis 48 savaičių duomenų analize (N = 103), nepakankamo virusologinio veiksmingumo atveju ne CCR5 tropiniai virusai buvo nustatyti 5 iš 23 (22 %) tiriamųjų.
Romanian: Nu a fost evaluată activitatea antivirală a maraviroc împotriva virusului HIV-2.
Lithuanian: Maraviroko antivirusinis aktyvumas prieš ŽIV-2 netirtas.
Romanian: * Pe baza interacțiunilor medicamentoase (vezi pct. 4.5) Grupe speciale de pacienți
Lithuanian: * Remiantis vaistinių preparatų tarpusavio sąveika (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: Acest lucru este important în special dacă luaţi anumite medicamente (vezi „CELSENTRI împreună cu alte medicamente" mai jos la pct. 2).
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu kartu vartojate kai kuriuos kitus vaistus (žr.
Romanian: Etravirina este aprobată numai pentru utilizare cu inhibitori de protează potenţaţi.
Lithuanian: Patvirtintas tik etravirino vartojimas kartu su veikimą stimuliuojančiais proteazės inhibitoriais.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de tipranavir/ritonavir au corespuns cu datele anterioare.
Lithuanian: Tipranaviro ir ritonaviro koncentracijos atitinka anksčiau buvusius duomenis.
Romanian: A fost observată o uşoară creştere a activităţii motorii la masculi înţărcaţi şi adulti, la care s-au administrat doze mari, în timp ce nu au fost observate efecte la femele.
Lithuanian: Vienintelis poveikis buvo šiek tiek padidėjęs motorinis aktyvumas mažiems ir suaugusiems žiurkių patinams duodant dideles dozes, nors duodant patelėms, jokio poveikio nepasireiškė.
Romanian: Rapoartele mediilor geometrice pentru Cmax şi ASC au fost cu 11% respectiv 25% mai mari la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară şi cu 32% respectiv 46% mai mari la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată comparativ cu subiecţi cu funcţie hepatică normală.
Lithuanian: Cmax ir AUClast geometrinis vidutinis santykis buvo atitinkamai bent 11 % ir 25 % didesnis asmenų, kurie sirgo lengvu kepenų funkcijos sutrikimu, ir atitinkamai 32 % ir 46 % didesnis asmenų, kurie sirgo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, palyginti su asmenimis, kurių kepenų funkcija normali.
Romanian: Administrarea concomitentă la voluntarii adulți sănătoşi a unui comprimat de 300 mg împreună cu un mic dejun bogat în grăsimi a redus valorile Cmax şi ASC pentru maraviroc cu 33%, iar administrarea concomitentă a 75 mg soluție orală împreună cu un mic dejun bogat în grăsimi a redus valorile ASC pentru maraviroc cu 73%.
Lithuanian: Sveikų suaugusių savanorių, išgėrusių 300 mg tabletę kartu su labai riebiais pusryčiais, plazmoje maraviroko Cmax ir AUC sumažėja 33 %, o išgėrusių 75 mg geriamojo tirpalo kartu su labai riebiais pusryčiais plazmoje maraviroko AUC sumažėja 73 %.
Romanian: Studiile in vitro şi in vivo au demonstrat potenţialul maraviroc de a creşte durata intervalului QTc la doze supraterapeutice, fără dovezi de apariţie a aritmiei.
Lithuanian: In vitro ir in vivo tyrimai parodė, kad didesnės už gydomąją maraviroko dozės gali ilginti QTc intervalą, nepasireiškiant aritmijai.
Romanian: Reacţia adversă care a limitat doza zilnică administrată a fost hipotensiunea arterială posturală.
Lithuanian: Dozę ribojanti nepageidaujama reakcija buvo ortostatinė hipotenzija.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Romanian: Nu a fost evaluată farmacocinetica la alte rase.
Lithuanian: Kitų rasių asmenų organizme farmakokinetika netirta.
Romanian: Utilizarea maraviroc nu s-a corelat la aceşti subiecţi cu o scădere semnificativă a nivelurilor plasmatice ARN HIV-1 comparativ cu tratamentul cu placebo şi nu s-a observat un impact negativ asupra numărului celulelor CD4+.
Lithuanian: Maraviroko vartojimas nebuvo susijęs su reikšmingu ŽIV-1 RNR koncentracijų sumažėjimu, palyginti su placebo vartojimu, taip pat, šiems tiriamiesiems nebuvo pastebėta nepageidaujamo poveikio CD4+ ląstelių kiekiui.
Romanian: ANEXA II
Lithuanian: toliau 2
Romanian: Studiile in vitro au arătat că, la concentraţii relevante clinic, maraviroc nu inhibă activitatea niciunuia dintre transportorii majori de captare renală (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1 şi OCTN2).
Lithuanian: Tyrimai in vitro atskleidė, kad maravirokas neslopina jokių pagrindinių pasisavinimo inkstuose nešiklių, esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1 ir OCTN2).
Romanian: Impactul inhibitorilor și/sau inductorilor puternici ai izoenzimei CYP3A asupra parametrilor farmacocinetici ai maraviroc la copii și adolescenți a fost similar cu cel observat la adulți.
Lithuanian: Stipraus poveikio CYP3A inhibitorių ir (arba) sužadinančių vaistinių preparatų įtaka maraviroko farmakokinetikos rodmenims vaikų populiacijos pacientų organizme buvo panaši į stebėtą suaugusiesiems.
Romanian: La pacienţi cu virus cu tropism pentru CCR5 în timpul eşecului tratamentului cu maraviroc, 22 din 58 de pacienţi au avut virus cu sensibilitate redusă la maraviroc.
Lithuanian: Gydymo maraviroku nepakankamumo atveju 22 iš 58 pacientų, kuriems buvo nustatyti CCR5 tropiniai virusai, organizme buvo virusų, kurių jautrumas maravirokui buvo susilpnėjęs.
Romanian: 16,7% Odds Ratio
Lithuanian: 16,7 % Šansų santykis: 4,49
Romanian: • probleme cu inima sau aparatul circulator.
Lithuanian: • širdies arba kraujagyslių sistemos sutrikimai.