FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nateglinide should be taken within 1 to 30 minutes before meals (usually breakfast, lunch and dinner).
Swedish: Nateglinid bör tas inom 1 till 30 minuter före måltid (vanligen frukost, lunch och middag).
English: This may be increased to 120 mg three times daily.
Swedish: Detta kan ökas till 120 mg tre gånger dagligen.
English: Trazec is not recommended for children and adolescents (under 18 years of age) because its effects in this age group have not been studied.
Swedish: Trazec rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 år) eftersom dess effekter hos dessa åldersgrupper inte har studerats.
English: Nateglinide and its metabolites are rapidly and completely eliminated.
Swedish: Nateglinid och dess metaboliter elimineras snabbt och fullständigt.
English: (This kind of diabetes is also called non-insulin-dependent
Swedish: (Denna typ av diabetes kallas också icke insulinberoende diabetes mellitus.)
English: If you have accidentally taken too many tablets, talk to a doctor straight away.
Swedish: Om du har tagit för många tabletter av misstag, tala genast med en läkare.
English: Your doctor will determine the dosage you require.
Swedish: Din läkare bestämmer den dosering du behöver.
English: Post-marketing data revealed very rare cases of erythema multiforme.
Swedish: I data efter registrering har mycket sällsynta fall av erytema multiforme påvisats.
English: In some cases your doctor may prescribe higher doses.
Swedish: Vid vissa tillfällen kan din läkare behöva skriva ut högre doser.
English: It is best to take it right before a main meal but you can take it up to 30 minutes before.
Swedish: Det är bäst att ta den alldeles innan huvudmåltid men du kan ta den upp till 30 minuter innan.
English: Even though you are taking medicines for your diabetes, it is important to keep following the diet and/or exercise your doctor has recommended for you.
Swedish: Även om du tar läkemedel för diabetes är det viktigt att du fortsätter följa den diet och/eller motionsanvisning som din läkare har rekommenderat för dig.
English: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italy
Swedish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italien
English: The steady-state volume of distribution of nateglinide based on intravenous data is estimated to be approximately 10 litres.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state för nateglinid baserat på intravenösa data uppskattas till ungefär 10 liter.
English: It helps to decrease blood sugar levels, especially after meals.
Swedish: Det bidrar till att sänka blodsockernivåerna, särskilt efter måltid.
English: No clinical studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment or children and adolescents.
Swedish: Inga kliniska studier har utförts på patienter med svår leversjukdom eller barn och ungdomar.
English: Your doctor may adjust the dose of these medicines.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen av dessa läkemedel.
English: Interaction studies with a 3A4 inhibitor have not been carried out in vivo.
Swedish: Interaktionsstudier med 3A4-hämmare har ej gjorts in vivo.
English: Alcohol may upset the control of your blood sugar so you are advised to talk to your doctor about drinking alcohol while taking Trazec.
Swedish: Alkohol kan störa kontrollen av ditt blodsocker så du rekommenderas tala med din läkare om alkoholintag då du använder Trazec.
English: Nateglinide is rapidly and almost completely (≥ 90%) absorbed from an oral solution.
Swedish: Nateglinid absorberas snabbt och närmast fullständigt (≥90%) från en peroral lösning.
English: • Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6)
Swedish: • Graviditet och amning (se avsnitt 4.6).
English: 6-16% of the administered dose was excreted in the urine as unchanged drug.
Swedish: Ungefär 6-16% av tillförd dos utsöndras i urinen som oförändrat läkemedel.
English: • Type 1 diabetes (insulin-dependent diabetes mellitus, C-peptide negative)
Swedish: • Typ 1-diabetes (insulinberoende diabetes mellitus, C-peptidnegativ).
English: In patients with type 2 diabetes, the body may not start producing insulin quickly enough after meals.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes kan kroppen inte börja tillverka insulin tillräckligt snabbt efter en måltid.
English: Like all medicines, Trazec can cause side effects, although not everybody gets them.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Trazec orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
English: Insulin is a substance produced by a body organ called the pancreas.
Swedish: Insulin är ett ämne, som produceras av ett organ som kallas bukspottkörteln.
English: Medicines, including Trazec, may also produce symptoms of low blood sugar.
Swedish: Läkemedel, inklusive Trazec, kan också ge symtom på lågt blodsocker.
English: This depolarises the beta cell and leads to an opening of the calcium channels.
Swedish: Detta depolariserar betacellen och leder till öppning av kalciumkanalerna.
English: If you forget to take a tablet simply take the next one before your next meal.
Swedish: Om du glömmer att ta en tablett, tag nästa tablett före nästa huvudmåltid.
English: Some people are more likely to get symptoms of low blood sugar than others.
Swedish: En del människor är mer benägna att få lågt blodsocker än andra.
English: Studies in animals have shown developmental toxicity (see section 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
English: This results in a blood-glucose-lowering effect throughout the meal period.
Swedish: Detta resulterar i en blodglukossänkande effekt under hela måltidsperioden.
English: In a clinical study in patients, Trazec was administered in increasing doses up to 720 mg a day for 7 days and was well tolerated.
Swedish: I en klinisk studie på patienter gavs Trazec i ökande doser upp till 720 mg dagligen under 7 dagar och tolererades väl.
English: These were generally mild in nature and easily handled by intake of carbohydrates when necessary.
Swedish: Effekterna var i de flesta fall milda och lätta att motverka genom intag av kolhydrater vid behov.
English: Macrogol
Swedish: Makrogol
English: Take Trazec as your doctor told you to.
Swedish: Tag Trazec som din läkare har sagt.
English: They can also be caused by lack of food or too high a dose of any anti-diabetic medicine you are taking.
Swedish: Dessa symtom kan också orsakas av för litet föda eller för hög dos av eventuellt annat läkemedel mot diabetes som du tar.
English: Trazec, like other oral antidiabetic agents, is not recommended for use in pregnancy.
Swedish: Trazec, liksom andra perorala antidiabetika, rekommenderas inte under graviditet.
English: Frequencies are defined as: common (>1/100, <1/10); uncommon (>1/1,000, <1/100); rare (>1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Swedish: Frekvenserna definieras på följande sätt: vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1 000, <1/100); sällsynta (>1/10 000, <1 000); mycket sällsynta (<1/10 000).
English: Diuretics (used in the treatment of high blood pressure).
Swedish: - Diuretika (används för behandling av högt blodtryck).
English: The dosage of nateglinide should be determined by the physician according to the patient's
Swedish: Doseringen av nateglinid bestäms av läkare beroende på patientens behov.
English: • Diabetic ketoacidosis, with or without coma
Swedish: • Diabetisk ketoacidos, med eller utan koma.
English: Trazec tablets start to act quickly after you take them and are eliminated from the body rapidly.
Swedish: Trazec tabletter börjar verka snabbt efter intaget och elimineras snabbt från kroppen.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Swedish: Tala om för läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
English: At such times, it may be necessary to discontinue oral hypoglycaemic treatment and replace it with insulin on a temporary basis.
Swedish: Vid sådana tillfällen kan det vara nödvändigt att sätta ut oral diabetesbehandling och temporärt ersätta den med insulin.
English: The active substance is nateglinide.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är nateglinid.
English: If any of these apply to you, monitor your blood sugar levels more carefully.
Swedish: Om något av det ovanstående gäller dig bör du kontrollera ditt blodsocker noggrant.
English: It is usually taken immediately (1 minute) before a meal but may be taken up to 30 minutes before meals.
Swedish: Läkemedlet intages vanligen omedelbart (1 minut) före en måltid, men kan intagas upp till 30 minuter före måltid.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
English: It is used by people with type 2 diabetes.
Swedish: Trazec används av människor med typ 2-diabetes.
English: If you forget to take Trazec
Swedish: Om du har glömt att ta Trazec
English: However, there is a delay in the rate of absorption characterised by a decrease in Cmax and a delay in time to peak plasma concentration (tmax).
Swedish: Dock föreligger en minskning av absorptionshastigheten som visar sig som en minskning av Cmax och en fördröjning av tiden till maximal plasmakoncentration (tmax).
English: Trazec is contraindicated in patients with:
Swedish: Trazec är kontraindicerat i följande fall:
English: Approximately 75% of the administered [14C] nateglinide is recovered in the urine within six hours post-dose.
Swedish: Ungefär 75% av tillfört [14C]-märkt nateglinid återfinns i urinen inom 6 timmar efter dosering.
English: There are no data available on the use of nateglinide in patients under 18 years of age, and therefore its use in this age group is not recommended.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data på användning av nateglinid hos patienter under 18 år, användning i denna åldersgrupp rekommenderas därför inte.
English: This helps to keep the blood sugar controlled after meals.
Swedish: Detta hjälper till att kontrollera blodsockret efter måltid.
English: If you feel as if you are about to have a severe hypoglycaemic attack (which may lead to loss of consciousness or seizure), call for urgent medical help - or make sure that someone else does this for you.
Swedish: Om du känner att du är på väg att drabbas av en allvarlig hypoglykemisk episod (förlust av medvetande, krampanfall), sök akut hjälp − eller se till att någon annan hjälper dig med detta.
English: The side effects caused by Trazec are usually mild to moderate.
Swedish: De biverkningar som orsakas av Trazec är vanligen lätta till måttliga i svårighetsgrad.
English: Pharmacotherapeutic group: D-phenylalanine derivative, ATC code: A10 BX 03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: D-fenylalaninderivat, ATC-kod: A10 BX 03
English: As patients with severe liver disease were not studied, nateglinide is contraindicated in this group.
Swedish: Eftersom patienter med svår leversjukdom inte studerats är nateglinid kontraindicerat för denna patientgrupp.
English: Consistent with its short elimination half-life, there is no apparent accumulation of nateglinide upon multiple dosing with up to 240 mg three times daily.
Swedish: I enlighet med den korta halveringstiden för eliminering föreligger ingen uppenbar ackumulation av nateglinid i flerdosregim upp till 240 mg 3 gånger dagligen.
English: Nateglinide is extensively metabolised.
Swedish: Nateglinid metaboliseras i hög grad.
English: Most of the [14C] nateglinide is excreted in the urine (83%), with an additional 10% eliminated in the faeces.
Swedish: Största delen av [14C]-märkt nateglinid utsöndras i urinen (83%) och ytterligare cirka 10% elimineras via faeces.
English: Do not use Trazec after the expiry date stated on the carton after EXP.
Swedish: Använd Trazec före utgångsdatumet som anges på kartongen efter Utg.dat.
English: The risk of hypoglycaemia in type 2 diabetic patients may be increased by strenuous physical exercise, or ingestion of alcohol.
Swedish: Risken för hypoglykemi hos typ 2- diabetiker kan ökas av kraftig fysisk ansträngning eller alkoholintag.
English: The extent of serum protein binding is independent of drug concentration over the test range of 0.1-10 μg Trazec/ml.
Swedish: Graden av proteinbindning är oberoende av läkemedelskoncentrationen inom koncentrationsområdet 0,1-10 µg Trazec/ml.
English: Its effect may be delayed if it is taken
Swedish: Effekten kan fördröjas om den tas under eller efter måltider.
English: In vitro studies show that nateglinide is extensively bound (97-99%) to serum proteins, mainly serum albumin and to a lesser extent alpha1-acid glycoprotein.
Swedish: In vitro-studier visar att nateglinid är höggradigt bundet (97-99%) till serumproteiner, i huvudsak serumalbumin och i mindre utsträckning till surt alfa-glykoprotein.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine while you are pregnant or breast
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel under graviditet eller amning.
English: There is a 49% decrease in Cmax of nateglinide in dialysis-dependent diabetic patients.
Swedish: Det är en 49% minskning i Cmax nateglinid hos dialysberoende diabetespatienter.
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Swedish: Bilkörning rekommenderas inte under dessa omständigheter.
English: The recommended starting dose is 60 mg three times daily before meals, particularly in patients who are near goal HbA1c.
Swedish: Rekommenderad startdos är 60 mg tre gånger dagligen före måltid, vilket särskilt gäller för patienter där HbA1c ligger nära eftersträvad nivå.
English: However, an overdose may result in an exaggerated glucose-lowering effect, with the development of hypoglycaemic symptoms.
Swedish: Dock kan en överdos resultera i en kraftig glukossänkande effekt med utveckling av hypoglykemiska symtom.
English: Take Trazec daily until your doctor tells you to stop.
Swedish: Hur länge Trazec skall användas Tag Trazec dagligen till dess din läkare säger att du skall sluta.
English: Its effect is dependent on functioning beta cells in the pancreas islets.
Swedish: Dess effekt är beroende av fungerande betaceller i bukspottkörtelns cellöar.
English: In type 2 diabetic patients, the insulinotropic response to a meal occurs within the first 15 minutes following an oral dose of nateglinide.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes kommer det insulinotropa svaret inom de första 15 minuterna efter en oral dos nateglinid.
English: Your doctor will prescribe Trazec together with another oral anti-diabetic containing metformin.
Swedish: Din läkare kommer att förskriva Trazec tillsammans med ett annat peroralt antidiabetikum innehållande metformin.
English: As nateglinide is highly protein-bound, dialysis is not an efficient means of
Swedish: Eftersom nateglinid är höggradigt proteinbundet är dialys inte ett effektivt sätt att eliminera läkemedlet från blodet.
English: Watch carefully for signs of low blood sugar, especially if you have exercised more strenuously than usual.
Swedish: Var uppmärksam på symtom på lågt blodsocker, särskilt - om du har motionerat hårdare än vanligt, - om du har druckit alkohol.
English: Conversely, these medicinal products had no effect on the pharmacokinetics of nateglinide.
Swedish: Omvänt har dessa läkemedel ingen effekt på nateglinids farmakokinetik.
English: Severe hypoglycaemic reactions with coma, seizure or other neurological symptoms should be treated with intravenous glucose.
Swedish: Svåra hypoglykemiska reaktioner med koma, krampanfall och andra neurologiska symtom skall behandlas med glukos intravenöst.
English: Hypoglycaemia has been observed in patients with type 2 diabetes on diet and exercise, and in those treated with oral antidiabetic agents (see section 4.8).
Swedish: Hypoglykemi har observerats hos patienter med typ 2-diabetes under dietbehandling och samtidig fysisk ansträngning och hos patienter som behandlas med perorala antidiabetika (se avsnitt 4.8).
English: Corticosteroids such as prednisone and cortisone (used to treat inflammatory disorders).
Swedish: - Kortikosteroider såsom prednison och kortison (används för att behandla inflammatoriska
English: Since the primary therapeutic effect of Trazec is to reduce mealtime glucose, (a contributor to HbA1c), the therapeutic response to Trazec may also be monitored with 1-2 hour post-meal glucose.
Swedish: Eftersom den primära terapeutiska effekten av Trazec är att sänka måltidsrelaterade glukosnivåer (vilka bidrar till HbA1c), kan det terapeutiska svaret på Trazec också följas med hjälp av glukosnivåer 1-2 timmar efter måltid.
English: Based on the experience with nateglinide and with other hypoglycaemic agents, the following adverse reactions have been seen.
Swedish: Baserat på erfarenheterna med nateglinid och andra hypoglykemimedel har följande biverkningar observerats.
English: Nateglinide was not teratogenic in rats.
Swedish: Nateglinid har inte visat någon teratogen effekt på råttor.
English: Nateglinide is an amino acid (phenylalanine) derivative, which is chemically and pharmacologically distinct from other antidiabetic agents.
Swedish: Nateglinid är ett aminosyraderivat (fenylalanin) som är kemiskt och farmakologiskt skilt från andra antidiabetika.
English: Take special care with Trazec
Swedish: Var särskilt försiktig med Trazec
English: Electrophysiological studies demonstrate that nateglinide has 45-300-fold selectivity for pancreatic beta cell versus cardiovascular K+ATP channels.
Swedish: Elektrofysiologiska studier har visat att nateglinid har en 45-300 gånger större selektivitet för betaceller i bukspottkörteln jämfört med kardiovaskulära K+ATP-kanaler.
English: It is especially important that you tell your doctor or pharmacist if you are taking: Beta blockers or angiotensin-converting enzyme inhibitors (used, for example, to treat high blood pressure and certain heart conditions).
Swedish: Det är särskilt viktigt att du berättar för din läkare eller farmaceut om du tar: - Betablockerare eller angiotensinreceptorblockerare (används t ex för att behandla högt blodtryck
English: There is no experience of an overdose of Trazec in clinical trials.
Swedish: Erfarenhet av överdosering med Trazec i kliniska prövningar saknas.
English: In type 2 diabetic patients given Trazec over the dose range 60 to 240 mg before three meals per day for one week, nateglinide showed linear pharmacokinetics for both AUC and Cmax, and
Swedish: Hos typ 2diabetiker som erhöll Trazec i doseringsintervallet 60 till 240 mg före tre måltider dagligen under en vecka visades nateglinid ha linjär farmakokinetik för både AUC och Cmax, och tmax var oberoende av dosen.
English: Insulin levels return to baseline within 3 to 4 hours, reducing post-meal
Swedish: Insulinnivåerna återgår till basvärden inom 3-4 timmar och därigenom reduceras hyperinsulinemi efter måltid.
English: Nateglinide is indicated for combination therapy with metformin in type 2 diabetic patients inadequately controlled despite a maximally tolerated dose of metformin alone.
Swedish: Nateglinid används för behandling i kombination med metformin av patienter med typ 2-diabetes som inte kontrolleras adekvat trots maximalt tolererad dos av enbart metformin.
English: Dose adjustments should be based on periodic glycosylated haemoglobin (HbA1c) measurements.
Swedish: Dosjustering skall baseras på regelbundna mätningar av glykosylerat hemoglobin (HbA1c).
English: A more prolonged effect and possibly a risk of hypoglycaemia cannot be excluded in patients when nateglinide is co-administered with CYP2C9 inhibitors.
Swedish: En mer förlängd effekt och möjligen en risk för hypoglykemi kan ej uteslutas hos patienter när nateglinid ges tillsammans med CYP2C9-hämmare.
English: Trazec works by stimulating the pancreas to produce insulin more quickly.
Swedish: Trazec verkar genom att stimulera bukspottkörteln att producera insulin snabbare.
English: When these medicinal products are administered to or withdrawn from patients receiving nateglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
Swedish: När dessa läkemedel ges till eller sätts ut hos patienter som står på nateglinid skall patienten övervakas noga med avseende på förändringar av glukoskontrollen.
English: Plasma concentrations decline rapidly and the elimination half-life of nateglinide typically averaged 1.5 hours in all studies of Trazec in volunteers and type 2 diabetic patients.
Swedish: Plasmakoncentrationerna sjunker snabbt och halveringstiden för eliminering av nateglinid var i genomsnitt 1,5 timmar i alla studier på Trazec hos frivilliga försökspersoner och typ 2-diabetiker.
English: The usual dose of Trazec to start with is 60 mg before the three main meals.
Swedish: Den vanliga startdosen av Trazec är 60 mg före de tre huvudmåltiderna.
English: As with other antidiabetic agents, symptoms suggestive of hypoglycaemia have been observed after administration of nateglinide.
Swedish: Liksom med andra antidiabetika har symtom som tyder på hypoglykemi iakttagits efter tillförsel av nateglinid.
English: Packs contain 12, 60, 84, 120 and 360 tablets.
Swedish: Förpackningen innehåller 12, 60, 84, 120 eller 360 tabletter.
English: In an interaction trial with sulfinpyrazone, a CYP2C9 inhibitor, a modest increase in nateglinide AUC (~28%) was observed in healthy volunteers, with no changes in the mean Cmax and elimination half-life.
Swedish: I en interaktionsstudie med sulfinpyrazon, en CYP2C9-hämmare, observerades hos friska frivilliga en måttlig ökning av AUC för nateglinid (~28%) men ingen förändring av genomsnittligt Cmax och halveringstid.
English: The efficacy of nateglinide in combination with metformin has been compared to the combination of gliclazide plus metformin in a 6-month randomised, double-blind trial in 262 patients using a superiority design.
Swedish: Tilläggseffekten av nateglinid i kombination med metformin har jämförts med kombinationen gliclazid (sulfonureid) plus metformin i en 6 månaders randomiserad, dubbelblind studie med 262 patienter designad för att påvisa överlägsenhet.
English: The tablet coating contains hypromellose; titanium dioxide (E171); talc; macrogol and red (60 and 180 mg tablets) or yellow (120 mg tablets) iron oxide (E172).
Swedish: - Tabletten innehåller hypromellos; titandioxid (E171); talk; makrogol och röd (60 och 180 mg tabletter) eller gul (120 mg tabletter) och järnoxid (E172).
English: Nateglinide is excreted in the milk following a peroral dose to lactating rats.
Swedish: Nateglinid utsöndras i modersmjölk efter peroral tillförsel till lakterande råttor.
English: Take Trazec before meals (see section 3, “How to take Trazec”).
Swedish: Tag Trazec före måltider (se avsnitt 3.
English: Nateglinide should not be used in monotherapy.
Swedish: Allmänt Nateglinid skall inte användas i monoterapi.
English: The decrease from baseline in HbA1c was -0.41% in the nateglinide plus metformin group and -0.57% in the gliclazide plus metformin group (difference 0.17%, [95% CI -0.03, 0.36]).
Swedish: Reduktionen av HbA1c från baslinjen var -0,41%enheter i gruppen med nateglinid plus metformin och -0,57%-enheter i gruppen med gliclazid plus metformin (skillnad 0,17%-enheter; [95% CI -0,03, 0,36]).
English: Early insulin secretion is a mechanism for the maintenance of normal glycaemic control.
Swedish: Tidig insulinsekretion är av betydelse för att kunna upprätthålla normal glukoskontroll.
English: Blisters: PVC/PE/PVDC moulded foil with aluminium lidding foil.
Swedish: Tryckförpackning: PVC/PE/PVDC-folie med överdrag av aluminiumfolie.
English: In debilitated or malnourished patients the initial and maintenance dosage should be conservative and careful titration is required to avoid hypoglycaemic reactions.
Swedish: Hos försvagade eller undernärda patienter bör den initiala dosen och underhållsdosen vara återhållsam och försiktig titrering är nödvändig för att undvika hypoglykemiska reaktioner.
English: Hypoglycaemic symptoms without loss of consciousness or neurological findings should be treated with oral glucose and adjustments in dosage and/or meal patterns.
Swedish: Hypoglykemiska symtom utan förlust av medvetande eller neurologiska symtom skall behandlas med glukos peroralt och justeringar av dos och/eller måltidsmönster.