FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie dorosłej lub jej dziecku.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller ditt barn.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy u wszystkich pacjentów (szczególnie u otyłych kobiet) z hepatomegalią, zapaleniem wątroby lub innymi znanymi czynnikami ryzyka choroby wątroby i stłuszczenia wątroby (w tym leczenie niektórymi produktami leczniczymi i spożywanie alkoholu).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved administering av NRTIer til enhver pasient (spesielt overvektige kvinner) med hepatomegali, hepatitt eller andre kjente risikofaktorer for leversykdom og hepatisk steatose (inkludert visse legemidler og alkohol).
Polish: W pierwszym badaniu (n=18) mediana stężenia w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosiła 5,8% (zakres od 1 do 53,5%) odpowiadającego mu stężenia w osoczu.
Norwegian Bokmål: I den første studien (n=18) var median konsentrasjon i cerebrospinalvæsken 5,8 % (område 1 til 53,5 %) av den samsvarende plasmakonsentrasjonen.
Polish: • wysypka alergiczna (w tym czerwone plamy lub wybroczyny, czasami z powstawaniem pęcherzy i obrzękiem skóry)
Norwegian Bokmål: • allergisk utslett (som røde prikker eller flekker på huden, noen ganger med blemmer og
Polish: HIV to wirus, który powoduje rozwój zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Norwegian Bokmål: HIV er viruset som forårsaker AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome).
Polish: Jednak wpływ raltegrawiru na stężenia darunawiru w osoczu wydaje się nie mieć znaczenia klinicznego.
Norwegian Bokmål: Effekten av raltegravir på plasmakonsentrasjonen av darunavir ser imidlertid ikke ut til å være klinisk relevant.
Polish: U pacjentów przyjmujących lamiwudynę lub inne przeciwretrowirusowe produkty lecznicze mogą rozwijać się zakażenia oportunistyczne oraz inne powikłania związane z zakażeniem wirusem HIV, dlatego powinni oni pozostawać pod ścisłą obserwacją lekarzy doświadczonych w leczeniu chorób
Norwegian Bokmål: Pasienter som får lamivudin eller enhver annen ART, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner av HIV-infeksjon og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av leger med erfaring i behandling av pasienter med HIV-relaterte sykdommer.
Polish: (raltegrawir 400 mg dwa razy na dobę)
Norwegian Bokmål: (raltegravir 400 mg to ganger daglig)
Polish: Ograniczone dane wskazują, że lamiwudyna przenika do ośrodkowego układu nerwowego i do płynu mózgowo-rdzeniowego (ang. CSF, cerebrospinal fluid).
Norwegian Bokmål: Begrenset mengde data viser at lamivudin trenger inn i sentralnervesystemet og når cerebrospinalvæsken (CSF).
Polish: Postępowanie w przypadku pominięcia dawki
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved uteglemt dose
Polish: W badaniu interakcji leków z zastosowaniem produktu leczniczego DUTREBIS i etrawiryny nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji pomiędzy raltegrawirem i etrawiryną, mających znaczenie dla raltegrawiru.
Norwegian Bokmål: I en legemiddelinteraksjonsstudie med DUTREBIS og etravirin var det ingen klinisk relevante legemiddelinteraksjoner mellom raltegravir og etravirin med hensyn til raltegravir.
Polish: Wyboru dawki dokonano po osiągnięciu podobnej ekspozycji na raltegrawir w osoczu i podobnych stężeń minimalnych jak u dorosłych, przy akceptowalnym poziomie bezpieczeństwa krótkoterminowego.
Norwegian Bokmål: Dosevalg var basert på målet om å oppnå lignende plasmaeksponering og trough-konsentrasjon av raltegravir som man ser hos voksne, i tillegg til akseptabel sikkerhet ved korttidsbruk.
Polish: W analizie jednego cyklu infekcyjnego raltegrawir wykazał działanie hamujące w odniesieniu do 23 izolatów HIV reprezentujących 5 podtypów wirusa innych niż podtyp B oraz 5 krążących form rekombinowanych, przy wartościach IC50 mieszczących się
Norwegian Bokmål: I en analyse av en enkeltsyklusinfeksjon hemmet raltegravir infeksjon hos 23 HIV-isolater som representerte 5 non-B subtyper og 5 sirkulerende rekombinante former med IC50-verdier fra 5 til 12 nM.
Polish: • zwiększenie stężenia kwasu mlekowego we krwi, co w rzadkich przypadkach może prowadzić do kwasicy mleczanowej; zwiększenie stężenia cukru i tłuszczów (triglicerydów i cholesterolu) we krwi; oporność na insulinę (jeśli pacjent choruje na cukrzycę może być konieczna zmiana dawki insuliny, aby utrzymać właściwe stężenie cukru we krwi).
Norwegian Bokmål: • økt nivå av melkesyre i blodet, som i sjeldne tilfeller kan føre til melkesyreacidose, økte nivåer av sukker og fett (triglyserider og kolesterol) i blodet, insulinresistens (hvis du er diabetiker, må du kanskje endre insulindosen for å kontrollere blodsukkeret).
Polish: W zakresie dawek terapeutycznych 300 mg raz na dobę, średnie Cmax i Cmin w stanie stacjonarnym oraz AUC w czasie 24 godzin wynosiły odpowiednio 2,0 μg/ml (26%), 0,04 μg/ml (34%) i 8,9 μg•h/ml (21%).
Norwegian Bokmål: Ved en terapeutisk dose på 300 mg én gang daglig er gjennomsnittlig (CV) steady-state Cmax, Cmin og 24t AUC henholdsvis 2,0 μg/ml (26 %), 0,04 μg/ml (34 %) og 8,9 μg•t/ml (21 %).
Polish: Różnica w wynikach leczenia (raltegrawir - efawirenz) wynosiła 4,2% (CI 95%: -1,9; 10,3) i wykazała, że raltegrawir jest nie gorszy od efawirenzu (wartość p w odniesieniu do równoważności wynosi <0,001).
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen (raltegravir - efavirenz) var 4,2 % med et tilhørende 95 % konfidensintervall på (-1,9, 10,3), noe som stadfester at raltegravir ikke er mindre effektiv enn efavirenz (p-verdi for non-inferiority < 0,001).
Polish: Lak aluminiowy z indygotyną (E132) Tytanu dwutlenek
Norwegian Bokmål: Indigokarmin (E132) Aluminium Lake
Polish: Produkt leczniczy DUTREBIS nie jest zalecany do stosowania w skojarzeniu z produktami zawierającymi emtrycytabinę, gdyż zarówno lamiwudyna (w produkcie leczniczym DUTREBIS), jak i emtrycytabina są analogami cytydyny (tzn. występuje ryzyko interakcji wewnątrzkomórkowych, patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: DUTREBIS anbefales ikke brukt i kombinasjon med preparater som inneholder emtricitabin, siden både lamivudin (i DUTREBIS) og emtricitabin er cytidinanaloger (risiko for intracellulære interaksjoner, se pkt.
Polish: Jednoczesne podawanie zydowudyny i lamiwudyny powoduje zwiększenie o 13% ekspozycji na zydowudynę i zwiększenie o 28% maksymalnego stężenia w osoczu krwi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av zidovudin og lamivudin medførte en økning i zidovudin-eksponering på 13 % og 28 % økning i maksimalt plasmanivå.
Polish: Badanie wykazało, że płody poddane ekspozycji na skojarzenie leków in utero mają zwiększony stopień włączania analogu nukleozydowego do DNA wielu narządów płodu oraz występują u nich częściej skrócenia telomerów niż u płodów poddanych ekspozycji na samą zydowudynę.
Norwegian Bokmål: Studien demonstrerte at fostre eksponert for kombinasjonen in utero opprettholdt et høyere nivå av inkorporering av nukleosidanalog-DNA i flere føtale organer, og viste tegn på flere telomere forkortelser enn hos de som kun ble eksponert for zidovudin.
Polish: • jeśli pacjent miał wcześniej chorobę wątroby, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C. Przed podjęciem decyzji dotyczącej przyjmowania tego leku lekarz może ocenić stopień zaawansowania choroby wątroby.
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt problemer med leveren, inkludert hepatitt B eller C. Legen din vil vurdere hvor alvorlig leversykdommen din er før han avgjør om du kan ta dette legemidlet.
Polish: Słabsze induktory (np. efawirenz, newirapina, etrawiryna, ryfabutyna, glikokortykosteroidy, ziele dziurawca, pioglitazon) można podawać z produktem leczniczym DUTREBIS.
Norwegian Bokmål: Andre mindre potente induktorer (f.eks. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glukokortikoider, johannesurt, pioglitazon) kan brukes sammen med DUTREBIS.
Polish: Stosując raltegrawir, odpowiedź wirusologiczną (przyjęto, że jeśli pacjent nie ukończył badania, oznacza to niepowodzenie leczenia) oznaczającą miano RNA HIV <50 kopii/ml, osiągnięto u 61,7% pacjentów w 16. tygodniu, u 62,1% w 48. tygodniu i u 57,0% w 96. tygodniu.
Norwegian Bokmål: Raltegravir oppnådde virologiske responser (ved bruk av tilnærmingen ikke fullført=behandlingssvikt) på HIV RNA < 50 kopier/ml hos 61,7 % av pasientene ved uke 16, hos 62,1 % ved uke 48 og hos 57,0 % ved uke 96.
Polish: • sztywność stawów, bóle (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu
Norwegian Bokmål: • leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Polish: W warunkach in vitro lamiwudyna hamuje fosforylację wewnątrzkomórkową kladrybiny, co potencjalnie może doprowadzić do utraty skuteczności kladrybiny w razie skojarzonego stosowania tych substancji w warunkach klinicznych.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer lamivudin den intracellulære fosforyleringen av kladribin, som kan medføre en mulig risiko for tap av effekt av kladribin dersom disse legemidlene kombineres klinisk.
Polish: Zgłaszano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z ogólnie uznanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub długotrwale stosujących skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose har vært rapportert, spesielt hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering for CART.
Polish: • lekach zawierających raltegrawir lub emtrycytabinę - stosowanych w leczeniu zakażenia HIV.
Norwegian Bokmål: • legemidler som inneholder raltegravir eller emtricitabin - brukes til å behandle HIV
Polish: DUTREBIS to lek przeciwretrowirusowy stosowany do leczenia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
Norwegian Bokmål: DUTREBIS er et antiretroviralt legemiddel som brukes til å behandle infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
Polish: Jeżeli leczenie produktem leczniczym DUTREBIS u pacjentów jednocześnie zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu B zostanie przerwane, zaleca się okresową kontrolę zarówno testów czynnościowych wątroby, jak i markerów replikacji wirusa HBV, ponieważ odstawienie lamiwudyny może powodować ostre nasilenie zapalenia wątroby.
Norwegian Bokmål: Hvis DUTREBIS seponeres hos pasienter som samtidig er infisert med hepatitt B-virus, anbefales regelmessige leverfunksjonstester og måling av markører for HBV-replikasjon, ettersom seponering av lamivudin kan medføre en akutt forverring av hepatitt.
Polish: Czynność nerek nie miała istotnego wpływu na Tmax.
Norwegian Bokmål: Tmax ble ikke signifikant påvirket av nyrefunksjon.
Polish: Na podstawie tych danych można stwierdzić, że wpływ raltegrawiru na farmakokinetykę produktów leczniczych będących substratami tych enzymów lub glikoproteiny P jest mało prawdopodobny.
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene forventes det ikke at raltegravir vil påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrater for disse enzymene eller P-glykoprotein.
Polish: Na ogół profil bezpieczeństwa stosowania raltegrawiru u pacjentów z występującym jednocześnie zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C był zbliżony do profilu bezpieczeństwa, u pacjentów bez występujących jednocześnie zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C, jednakże nieprawidłowości w wynikach testów AspAT i AlAT były nieco wyższe w podgrupie pacjentów z występującym jednocześnie zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C, dla obu grup badanych.
Norwegian Bokmål: Generelt sett var sikkerhetsprofilen til raltegravir hos pasienter med samtidig hepatitt B- og/eller hepatitt C-virusinfeksjon lik sikkerhetsprofilen hos pasienter uten samtidig hepatitt B- og/eller hepatitt C-virusinfeksjon, men forekomsten av unormal ASAT og ALAT var noe høyere i undergruppen med samtidig hepatitt B og/eller hepatitt Cvirusinfeksjon i begge behandlingsgruppene.
Polish: Chociaż w badaniach in vitro wykazano, że raltegrawir nie jest inhibitorem UDP-glukuronylotransferaz (ang. UGT, UDP glucuronosyltransferase) 1A1 i 2B7, wyniki jednego badania klinicznego wskazują na możliwość częściowego hamowania aktywności UGT1A1 in vivo, na podstawie zaobserwowanego wpływu na mechanizm glukuronidacji bilirubiny.
Norwegian Bokmål: Til tross for at in vitro-studier indikerte at raltegravir ikke er en hemmer av UDP glukuronosyltransferasene (UGT) 1A1 og 2B7, tyder en klinisk studie på at noe hemming av UGT1A1 kan forekomme in vivo, basert på observerte effekter på bilirubin-glukuronidering.
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza o wystąpieniu jakichkolwiek następujących objawów kwasicy mleczanowej oraz wszelkich innych niepokojących objawów, takich jak:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du har noen av de følgende tegn på melkesyreacidose, eller andre symptomer som bekymrer deg:
Polish: Ponadto raltegrawir hamuje replikację wirusa w hodowli aktywowanych mitogenem ludzkich komórek jednojądrzastych z krwi obwodowej, zakażonych różnymi, pierwotnie klinicznymi izolatami HIV-1, w tym także izolatami z 5 podtypów wirusa innych niż podtyp B oraz izolatami opornymi na działanie inhibitorów odwrotnej transkryptazy i inhibitorów proteazy.
Norwegian Bokmål: I tillegg førte raltegravir til en hemming av viral replikasjon i kulturer av mitogenaktiverte humane mononukleære celler i perifert blod infisert med ulike, primære kliniske isolater av HIV-1, inkludert isolater fra 5 non-B subtyper og isolater som er resistente mot reverstranskriptasehemmere og proteasehemmere.
Polish: Pacjenci jednocześnie zakażeni wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C Do badań fazy III z raltegrawirem mogli przystąpić pacjenci wcześniej leczeni (N = 114/699 lub 16%; HBV=6%, HCV=9%, HBV+HCV=1%) oraz wcześniej nieleczeni (N = 34/563 lub 6%; HBV=4%, HCV=2%, HBV+HCV=0,2%) ze współistniejącym, przewlekłym (lecz nie ostrym) aktywnym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C, pod warunkiem, że wyniki testów czynności wątroby na początku badania nie przekraczały 5-krotnie górnej granicy wartości prawidłowych.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig var infisert med hepatitt B- og/eller hepatitt C-virus I fase III-studier fikk pasienter som var tidligere behandlet (N = 114/699 eller 16 %; HBV=6 %, HCV=9 %, HBV+HCV=1 %) og behandlingsnaive pasienter (N=34/563 eller 6 %; HBV=4 % HCV=2 %, HBV+HCV=0,2 %) med samtidig kronisk (men ikke akutt) aktiv hepatitt B og/eller hepatitt C-infeksjon lov til å delta under forutsetning av at baseline leverfunksjonsprøver ikke var høyere enn 5 ganger den øvre normalgrensen.
Polish: W obu badaniach, w 24. tygodniu wykazano stałą supresję RNA HIV do poziomu poniżej 50 kopii/ml u 84,4% pacjentów z grupy przyjmującej raltegrawir w porównaniu z 90,6% pacjentów z grupy otrzymującej lopinawir z rytonawirem (nieukończenie leczenia = brak powodzenia terapii).
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble det ved uke 24 vist at suppresjon av HIV RNA til færre enn 50 kopier/ml ble opprettholdt hos 84,4 % i raltegravirgruppen og 90,6 % i lopinavir (+) ritonavirgruppen (ikke fullført = behandlingssvikt).
Polish: Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków w leczeniu zakażenia wirusem HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (choroby pojawiające się, kiedy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu).
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for behandling av din HIV-infeksjon.
Polish: Dostępne są ograniczone informacje dotyczące stosowania lamiwudyny i raltegrawiru u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset informasjon angående bruk av lamivudin og raltegravir hos eldre (se pkt.
Polish: Działanie mutagenne lamiwudyny nie zostało potwierdzone w testach in vivo, dlatego należy wnioskować, że lamiwudyna nie powinna stanowić ryzyka genotoksycznego u pacjentów poddawanych takiemu leczeniu.
Norwegian Bokmål: Da in vitro mutagen aktivitet av lamivudin ikke kunne bekreftes i in vivo-tester, konkluderes det med at lamivudin ikke utgjør noen gentoksisk risiko for pasienter som behandles.
Polish: Raltegrawir w tabletce złożonej o ustalonej dawce nie był biorównoważny w stosunku do C12, jednak na podstawie modelowania PK/PD nie oczekuje się żadnych klinicznie znaczących różnic w ekspozycji na raltegrawir po podaniu tabletki złożonej o ustalonej dawce w porównaniu do podawania raltegrawiru, jako pojedynczej
Norwegian Bokmål: Raltegravir i kombinasjonstabletter var ikke bioekvivalent med hensyn til C12, men basert på PK/PD-modellering forventes det ingen klinisk relevant forskjell i raltegravir-eksponering etter administrering av kombinasjonstabletter sammenlignet med administrering av raltegravir som enkeltkomponent.
Polish: W metabolizmie lamiwudyny nie bierze udziału CYP3A, dlatego interakcje z produktami leczniczymi metabolizowanymi przez ten układ enzymatyczny (np. inhibitory proteazy) są mało prawdopodobne.
Norwegian Bokmål: Metabolisering av lamivudin involverer ikke CYP3A, noe som gjør at interaksjoner med legemidler som metaboliseres via dette systemet (f.eks. PIer) er usannsynlig.
Polish: Do czynników wpływających na zmniejszenie prawdopodobieństwa rozwoju oporności należały: niższa początkowa wiremia oraz stosowanie innych aktywnych przeciwretrowirusowych produktów leczniczych.
Norwegian Bokmål: Faktorer som reduserte sannsynligheten for å utvikle resistens, inkluderte lavere virusmengde (viral load) ved baseline og bruk av andre aktive antiretrovirale legemidler.
Polish: Badania z zastosowaniem raltegrawiru u zwierząt wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med raltegravir har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Polish: Należy pamiętać o tym, że DUTREBIS nie leczy zakażenia HIV.
Norwegian Bokmål: Husk at DUTREBIS ikke helbreder HIV-infeksjon.
Polish: Raltegrawir 400 mg dwa razy na dobę (N = 281)
Norwegian Bokmål: Raltegravir 400 mg to ganger daglig (N = 281)
Polish: W ujęciu ogólnym wyniki badań klinicznych farmakologii z zastosowaniem produktu leczniczego DUTREBIS wykazują podobne ekspozycje na produkt leczniczy, jak po osobno podawanych substancjach czynnych: lamiwudynie i raltegrawirze, w tym podobną zmienność wartości C12 h i Cmax raltegrawiru.
Norwegian Bokmål: Generelt viste resultatene fra kliniske farmakologistudier med DUTREBIS tilsvarende legemiddeleksponering som for enkeltkomponentene lamivudin og raltegravir, inkludert tilsvarende variabilitet i raltegravir C12t og Cmax.
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań klinicznych dotyczących lamiwudyny u pacjentów zakażonych jednocześnie wirusem HIV i wirusem HBV.
Norwegian Bokmål: Lamivudin har ikke blitt spesifikt undersøkt hos HIV-pasienter som samtidig er smittet med HBV.
Polish: Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.
Norwegian Bokmål: Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Polish: Typowymi przykładami są: zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii, uogólnione i (lub) miejscowe zakażenia prątkami i zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis carinii.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis carinii.
Polish: Należy kontrolować stan kliniczny pacjenta, w tym aktywność aminotransferaz wątrobowych i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Norwegian Bokmål: Klinisk status, inkludert leveraminotransferaser, bør overvåkes og egnet behandling igangsettes.
Polish: DUTREBIS nie powoduje wyleczenia zakażenia HIV.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS helbreder ikke HIV-infeksjon.
Polish: W niektórych badaniach równoczesne podawanie raltegrawiru i darunawiru powodowało nieznaczne zmniejszenie stężenia darunawiru w osoczu.
Norwegian Bokmål: I noen studier resulterte samtidig administrering av raltegravir og darunavir i en beskjeden reduksjon av plasmakonsentrasjonen til darunavir.
Polish: Badanie rakotwórczości raltegrawiru u myszy nie wykazało działania rakotwórczego.
Norwegian Bokmål: En karsinogenitetsstudie av raltegravir hos mus viste ikke karsinogent potensiale.
Polish: Nie obserwowano specyficznych objawów przedmiotowych i podmiotowych po przedawkowaniu produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle tegn eller symptomer har blitt sett som følge av slik overdose.
Polish: Badania in vitro wykazują, że wyizolowane wirusy oporne na zydowudynę mogą stać się wrażliwe na zydowudynę, kiedy równocześnie nabędą oporności na lamiwudynę.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at zidovudin-resistente virusisolater kan bli følsomme for zidovudin når de samtidig utvikler resistens mot lamivudin.
Polish: Zalecenia opierają się na danych uzyskanych dla poszczególnych substancji czynnych.
Norwegian Bokmål: Anbefalinger er basert på data fra enkeltkomponentene.
Polish: Przeprowadzono niekliniczne badania toksykologiczne raltegrawiru, w tym także konwencjonalne badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, toksycznego wpływu na rozwój i toksyczności u młodych myszy, szczurów, psów i królików.
Norwegian Bokmål: Prekliniske toksikologistudier, inkludert konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet, utviklingstoksisitet og toksisitet hos unge, har blitt utført med raltegravir hos mus, rotter, hunder og kaniner.
Polish: Lamiwudyna nie wykazuje działania mutagennego w testach bakteryjnych, ale podobnie jak inne analogi nukleozydów, wykazuje aktywność w testach cytogenetycznych in vitro i w testach wywoływania chłoniaka u myszy.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke mutagent i bakterietester, men som for mange andre nukleosidanaloger, viste det aktivitet i en in vitro cytogenetisk test og muselymfomtesten.
Polish: Efawirenz 600 mg przed snem (N = 282)
Norwegian Bokmål: Efavirenz 600 mg ved sengetid (N = 282)
Polish: Podczas jednoczesnego podawania produktu leczniczego DUTREBIS należy prowadzić kliniczną obserwację pacjenta.
Norwegian Bokmål: Når samtidig administrering med DUTREBIS er nødvendig, skal pasientene overvåkes klinisk.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne, stosowanie w specjalnych grupach pacjentów oraz interakcje między lekami dla każdej substancji czynnej z osobna (lamiwudyny i raltegrawiru) mają zastosowanie także
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene, bruk i spesielle populasjoner og legemiddelinteraksjoner for hver av enkeltkomponentene (lamivudin og raltegravir) gjelder også for DUTREBIS.
Polish: Nukleozydowe lub nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI)
Norwegian Bokmål: Nukleosid/tid reverstranskriptasehemmere (NRTIer)
Polish: Kliniczne znaczenie tych wyników nie jest znane.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av disse funnene er ukjent.
Polish: Dowody z badań klinicznych wskazują, że lamiwudyna z zydowudyną opóźniają powstawanie szczepów opornych na zydowudynę u osób uprzednio nieleczonych przeciwretrowirusowymi
Norwegian Bokmål: Bevis fra kliniske studier viser at lamivudin pluss zidovudin forsinker tilsynekomst av zidovudinresistente isolater i individer som ikke tidligere har fått antiretroviral behandling.
Polish: Tych zmian nie uznano za klinicznie istotne, dlatego produkt leczniczy DUTREBIS można podawać
Norwegian Bokmål: Disse endringene antas ikke å ha klinisk betydning, og DUTREBIS kan derfor gis med eller uten mat.
Polish: • interferonach przyjmowanych z rybawiryną lub bez niej - stosowanych w leczeniu wirusowego
Norwegian Bokmål: • interferoner tatt med eller uten ribavirin - brukes til å behandle hepatitt
Polish: PRZECIWRETROWIRUSOWE PRODUKTY LECZNICZE
Norwegian Bokmål: Antiretroviralt graviditetsregister
Polish: Leczenie nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy należy przerwać w przypadku wystąpienia objawów nadmiaru mleczanów i metabolicznej lub mleczanowej kwasicy, postępującej hepatomegalii lub szybkiego zwiększenia aktywności aminotransferaz.
Norwegian Bokmål: Behandling med NRTIer bør seponeres ved symptomatisk hyperlaktatemi og metabolsk acidose/laktacidose, progressiv hepatomegali eller raskt stigende aminotransferasenivåer.