FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes con un buen pronóstico indicado por la etapa del tumor, el estado funcional de Karnofsky (KPS) y la edad tuvieron un beneficio más pronunciado, cuándo cetuximab se añadió a la quimioterapia basada en platino.
Portuguese: Doentes com bom prognóstico, como indicado pelo estádio do tumor, pelo nível de desempenho de Karnofsky (KPS) e pela idade, tiveram um benefício mais pronunciado quando cetuximab foi adicionado a quimioterapia à base de compostos de platina.
Spanish: Cefalea.
Portuguese: Cefaleias.
Spanish: La perfusión se debe realizar con una línea de perfusión independiente, que se debe lavar con solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9 % (9 mg/ml) estéril al final de la perfusión.
Portuguese: Deve ser utilizada uma linha de perfusão independente, que se deve lavar com uma solução injetável de cloreto de sódio a 0,9% (9 mg/ml) estéril, no final da perfusão.
Spanish: Suelen aparecer durante la perfusión, durante la siguiente hora o a veces también después de este periodo.
Portuguese: Estas ocorrem geralmente durante a perfusão, na primeira hora após o seu início ou, por vezes, também após este período.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad física y química de Erbitux 5 mg/ml durante su uso durante 48 horas a 25°C, si la solución se prepara tal como se describe a continuación.
Portuguese: Erbitux 5 mg/ml é química e fisicamente estável por 48 horas a 25°C, se a solução for preparada como se descreve a seguir.
Spanish: Cuando cetuximab se use en combinación con agentes quimioterápicos, se deben consultar también sus fichas técnicas correspondientes.
Portuguese: Quando o cetuximab é utilizado em associação com citostáticos, consulte também as respetivas informações dos medicamentos.
Spanish: Los pacientes con un buen pronóstico indicado por la etapa del tumor, el estado funcional de Karnofsky (KPS) y la edad tuvieron un beneficio más pronunciado, cuándo cetuximab se añadió a la terapia de la radiación.
Portuguese: Doentes com bom prognóstico, como indicado pelo estádio do tumor, pelo nível de desempenho de Karnofsky (KPS) e pela idade, tiveram um benefício mais pronunciado quando cetuximab foi adicionado a radioterapia.
Spanish: La quimioterapia no debe administrarse hasta una hora después de la finalización de la perfusión de cetuximab.
Portuguese: A quimioterapia não pode ser administrada sem que tenha decorrido 1 hora após o final da perfusão com cetuximab.
Spanish: PFS meses, mediana (IC 95 %)
Portuguese: PFS mediana em meses (IC 95%)
Spanish: Variable / estadístico Cetuximab más FOLFIRI
Portuguese: Variável/estatística Cetuximab + FOLFIRI
Spanish: Cómo usar Erbitux
Portuguese: Como utilizar Erbitux
Spanish: No se deben administrar hasta una hora después de la finalización de la perfusión de cetuximab.
Portuguese: Estes não podem ser administrados sem que tenha decorrido 1 hora após o final da perfusão com cetuximab.
Spanish: Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)
Portuguese: Raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
Spanish: FIRE-3 (Combinación en primera línea de cetuximab con FOLFIRI): El ensayo FIRE-3 fue un ensayo multicéntrico aleatorizado de fase III de investigación comparativa directa de 5-FU, ácido folínico e irinotecán (FOLFIRI) combinado o bien con cetuximab, o bien con bevacizumab, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con el exón 2 del gen KRAS de tipo nativo.
Portuguese: FIRE-3 (Associação de primeira linha de cetuximab com FOLFIRI): o ensaio FIRE-3 consistiu num estudo de fase III, aleatorizado, multicêntrico, que investigou numa comparação direta o 5-FU, ácido folínico e irinotecano (FOLFIRI) associado com o cetuximab ou com o bevacizumab em doentes com cancro colorretal metastático (CCRm) KRAS não mutado no exão 2.
Spanish: • EMR 62 202-006: En este ensayo aleatorizado se comparó la combinación de cetuximab y radioterapia (211 pacientes) con radioterapia sola (213 pacientes) en pacientes con cáncer de células escamosas localmente avanzado de la cabeza y el cuello.
Portuguese: • EMR 62 202-006: Este estudo aleatorizado comparou a associação de cetuximab e radioterapia (211 doentes) com radioterapia isolada (213 doentes) em doentes com carcinoma pavimentocelular da cabeça e pescoço, localmente avançado.
Spanish: Conecte la línea de perfusión a la jeringa, fije y controle la velocidad de perfusión como se explica en la sección 4.2 y comience la perfusión después de cebar la vía con Erbitux o con una solución estéril de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %).
Portuguese: Ligue o sistema de perfusão à seringa, acerte e controle a velocidade de acordo com a secção 4.2 e inicie a perfusão, depois de carregar completamente o sistema com Erbitux ou com solução de cloreto de sódio a 0,9% (9 mg/ml) estéril.
Spanish: El estado mutacional de RAS fue evaluable en las muestras tumorales de 407 pacientes con el exón 2 del gen KRAS de tipo nativo, que representaban el 69 % del conjunto de la población de pacientes con el exón 2 del gen KRAS de tipo nativo (592 pacientes).
Portuguese: O estado de RAS foi avaliado em amostras de tumores de 407 doentes com KRAS não mutado no exão 2, refletindo 69% da população global de doentes com KRAS não mutado no exão 2 (592 doentes).
Spanish: Erbitux 5 mg/ml solución para perfusión se presenta en viales de 20 ml o 100 ml. Cada envase contiene 1 vial.
Portuguese: Erbitux 5 mg/ml solução para perfusão apresenta-se em frascos para injetáveis de 20 ml ou 100 ml.
Spanish: Cada ml de la solución para perfusión contiene 5 mg de cetuximab.
Portuguese: Cada ml da solução para perfusão contém 5 mg de cetuximab.
Spanish: En el FIRE-3, un ensayo clínico de fase III patrocinado por investigadores, se comparó el tratamiento con FOLFIRI en combinación o bien con cetuximab, o bien con bevacizumab, para el tratamiento de primera línea de los pacientes con CCRm con el exón 2 del gen KRAS de tipo nativo.
Portuguese: FIRE-3, um estudo clínico de fase III, estudo da iniciativa do investigador, comparou o tratamento de FOLFIRI em associação com cetuximab ou com bevacizumab no tratamento de primeira linha de doentes com CCRm KRAS não mutado no exão 2.
Spanish: Se conoció el estado mutacional del gen KRAS en 2072 pacientes.
Portuguese: O KRAS foi avaliado em 2.072 doentes.
Spanish: Conecte la línea de perfusión y cébela con Erbitux diluido antes de comenzar la perfusión.
Portuguese: Ligue o sistema de perfusão e carregue-o, de modo a que este fique totalmente cheio com Erbitux diluído antes de iniciar a perfusão.
Spanish: Erbitux está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico, con expresión del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), con gen RAS de tipo nativo
Portuguese: Erbitux está indicado no tratamento de doentes com cancro colorretal metastático RAS não mutado, e com expressão do recetor do fator de crescimento epidérmico (EGFR)
Spanish: Se estudió la farmacocinética de cetuximab administrado en monoterapia o en combinación con quimioterapia o radioterapia concomitante en ensayos clínicos.
Portuguese: A farmacocinética do cetuximab foi estudada em ensaios clínicos, quando o cetuximab foi administrado em monoterapia ou em associação com a quimioterapia ou radioterapia.
Spanish: Para qué se utiliza Erbitux
Portuguese: Para que é utilizado Erbitux
Spanish: • COIN: Se trató de un ensayo aleatorizado abierto de 3 brazos en 2445 pacientes con cáncer colorrectal irresecable metastásico o locorregional que no habían recibido tratamiento previo para la enfermedad metastásica y se comparó oxiplatino más fluoropirimidinas (5-fluorouracilo/ácido folínico en perfusión [OxMdG] o capecitabina [XELOX]) en combinación con cetuximab frente al mismo régimen de quimioterapia solo.
Portuguese: • COIN: Tratou-se de um estudo aberto, aleatorizado, de 3 braços em 2.445 doentes com cancro colorretal metastático ou locoregional inoperável que não tinham recebido tratamento prévio para doença metastática e comparou oxaliplatina mais fluoropirimidinas (5-fluorouracilo/ácido folínico em perfusão [OxMdG] ou capecitabina [XELOX] em associação com cetuximab com o mesmo regime de quimioterapia isolada.
Spanish: Si recibe Erbitux en combinación con un medicamento anticanceroso que contenga fluoropirimidinas, es probable que presente los efectos adversos relacionados con el otro medicamento que a continuación se indican:
Portuguese: Se receber Erbitux em associação com outros medicamentos anticancerígenos que contenham fluoropirimidinas, é mais provável que tenha os seguintes efeitos secundários causados por este medicamento:
Spanish: En esos pacientes, Erbitux se usa solo o en combinación con otros medicamentos anticancerosos.
Portuguese: Nestes doentes, Erbitux é utilizado em monoterapia ou em associação com outros medicamentos anticancerígenos.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes:
Spanish: OS meses, mediana (IC 95 %)
Portuguese: OS mediana em meses (IC 95%)
Spanish: Erbitux puede causar efectos adversos relacionados con la perfusión.
Portuguese: Erbitux pode provocar efeitos secundários relacionados com a perfusão.
Spanish: Efectos adversos que aparecen cuando se combina con otros tratamientos anticancerosos
Portuguese: Efeitos secundários em associação com outros tratamentos anticancerígenos
Spanish: Otros análisis post hoc sobre mutaciones de los genes RAS diferentes a las del exón 2 del gen KRAS fueron evaluados.
Portuguese: Foram avaliadas análises post-hoc adicionais sobre outras mutações nos genes RAS além das mutações de KRAS no exão 2.
Spanish: Los principales hallazgos observados en los estudios de toxicidad con monos Cynomolgus (un estudio de toxicidad crónica a dosis múltiples y un estudio de desarrollo embrio-fetal) fueron las alteraciones cutáneas dependientes de la dosis, que comenzaron a niveles de dosis equivalentes a las utilizadas en humanos.
Portuguese: Alterações cutâneas dependentes da dose, com início em níveis de doses equivalentes aos níveis utilizados no ser humano foram o principal sintoma observado em estudos de toxicidade com macacos Cynomolgus (estudo de toxicidade crónica de dose repetida e estudo do desenvolvimento embriofetal).
Spanish: Población con KRAS mutado
Portuguese: População com KRAS não mutado População com KRAS mutado
Spanish: Conecte la línea de perfusión y cébela con Erbitux antes de comenzar la perfusión.
Portuguese: Ligue o sistema de perfusão e carregue-o, de modo a que este fique totalmente cheio com Erbitux antes de iniciar a perfusão.
Spanish: Alteraciones electrolíticas
Portuguese: Perturbações eletrolíticas
Spanish: Población con KRAS de tipo nativo Población con KRAS mutado Variable / estadístico Cetuximab más BSC
Portuguese: População com KRAS não mutado População com KRAS mutado Variável/estatística Cetuximab + BSC BSC Cetuximab + BSC BSC (N=117)
Spanish: Conecte la línea de perfusión a la jeringa y comience la perfusión después de cebar la vía con Erbitux o con una solución estéril de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %).
Portuguese: Ligue o sistema de perfusão à seringa e inicie a perfusão depois de carregar completamente o sistema com Erbitux ou com solução de cloreto de sódio a 0,9% (9 mg/ml) estéril.
Spanish: Cetuximab más OxMdG
Portuguese: Cetuximab + OxMdG
Spanish: • CA225025: En este ensayo aleatorizado en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que habían recibido tratamiento previo con oxaliplatino, irinotecán y fluoropirimidina para la enfermedad metastásica, se comparó la adición de cetuximab en monoterapia al mejor cuidado de soporte (BSC) (287 pacientes) frente al mejor cuidado de soporte (285 pacientes).
Portuguese: • CA225025: Este estudo aleatorizado em doentes com cancro colorretal metastático que tinham recebido um tratamento prévio à base de oxaliplatina, irinotecano e fluoropirimidina para a doença metastática comparou cetuximab em monoterapia com os melhores cuidados de suporte (BSC) (287 doentes) relativamente aos melhores cuidados de suporte (285 doentes).
Spanish: Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100)
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100)
Spanish: Tratamiento combinado
Portuguese: Tratamento de associação
Spanish: Composición de Erbitux
Portuguese: Qual a composição de Erbitux
Spanish: Bevacizumab más FOLFIRI
Portuguese: Bevacizumab + FOLFIRI
Spanish: Para la evaluación del estado mutacional de RAS, se determinaron mutaciones distintas de las del exón 2 del gen KRAS en todas las muestras tumorales evaluables de la población con el exón 2 del gen KRAS de tipo nativo (65 %).
Portuguese: Na avaliação do estado de RAS, foram determinadas outras mutações, além das mutações no exão 2 do gene KRAS, em todas as amostras de tumores avaliáveis na população com KRAS não mutado no exão 2 (65%).
Spanish: Para la evaluación del estado de RAS, se determinaron mutaciones distintas de las del exón 2 del gen KRAS en todas las muestras tumorales evaluables de la población con el exón 2 del gen KRAS de tipo nativo.
Portuguese: Na avaliação do estado de RAS, foram determinadas outras mutações, além das mutações no exão 2 do gene KRAS, em todas as amostras de tumores avaliáveis na população com KRAS não mutado no exão 2.
Spanish: La frecuencia de la leucopenia grave o de la neutropenia grave puede ser mayor y, por tanto, puede llevar a una tasa más alta de complicaciones infecciosas como neutropenia febril, neumonía y sepsis con la combinación con quimioterapia basada en platino, en comparación con la quimioterapia basada en platino sola (ver sección 4.4).
Portuguese: Em associação com quimioterapia à base de compostos de platina, a frequência de leucopenia grave ou neutropenia grave pode aumentar, o que pode provocar uma taxa mais elevada de complicações infeciosas tais como neutropenia febril, pneumonia e sépsis comparativamente a quimioterapia à base de compostos de platina por si só (ver secção 4.4).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Erbitux 5 mg/ml solución para perfusión
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Erbitux 5 mg/ml solução para perfusão
Spanish: Erbitux 5 mg/ml solución para perfusión Cetuximab
Portuguese: Erbitux 5 mg/ml solução para perfusão Cetuximab
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10)
Portuguese: Frequentes (≥ 1/100, < 1/10)
Spanish: • EMR 62 202-007: En este ensayo aleatorizado en pacientes con cáncer colorrectal metastásico tras el fracaso de un tratamiento basado en irinotecán para la enfermedad metastásica como último tratamiento antes de la entrada en el ensayo, se comparó la combinación de cetuximab e irinotecán (218 pacientes) con la monoterapia con cetuximab (111 pacientes).
Portuguese: • EMR 62 202-007: Este estudo aleatorizado em doentes com cancro colorretal metastático após insucesso de um tratamento à base irinotecano para a doença metastática como último tratamento antes da entrada no estudo, comparou a associação de cetuximab e irinotecano (218 doentes) com o cetuximab em monoterapia (111 doentes).
Spanish: Erbitux puede causar efectos adversos que afectan a la piel.
Portuguese: Erbitux pode causar efeitos secundários relacionados com a pele.
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para Erbitux en la población pediátrica.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Erbitux em crianças e adolescentes.
Spanish: • urticaria
Portuguese: • urticária
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • inflamación del revestimiento del cerebro (meningitis aséptica)
Portuguese: Efeitos secundários cuja frequência é desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Spanish: Los efectos adversos leves o moderados relacionados con la perfusión son los siguientes:
Portuguese: Os efeitos secundários relacionados com a perfusão, ligeiros a moderados, incluem:
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de los viales.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações de frascos para injetáveis.
Spanish: BSC = best supportive care, mejor cuidado de soporte, IC = intervalo de confianza, ORR = objective response rate, tasa de respuesta objetiva (pacientes con respuesta completa o respuesta parcial), OS = overall survival time, tiempo de supervivencia global, PFS = progression-free survival time, tiempo de supervivencia libre de progresión.
Portuguese: BSC = melhores cuidados de suporte (best supportive care), IC = intervalo de confiança (confidence interval), ORR = taxa de resposta objetiva (objective response rate) (doentes com resposta completa ou resposta parcial), OS = tempo de sobrevivência global (overall survival time), PFS = tempo de sobrevivência livre de progressão (progression-free survival time)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Erbitux 5 mg/ml solución para perfusión Cetuximab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Erbitux 5 mg/ml solução para perfusão Cetuximab
Spanish: La frecuencia de la diarrea grave puede verse incrementada con la combinación con capecitabina y oxaliplatino (XELOX).
Portuguese: Em associação com capecitabina e oxaliplatina (XELOX), a frequência da diarreia grave pode estar aumentada.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Erbitux es necesario comprobar que el gen RAS es de tipo nativo (KRAS y NRAS).
Portuguese: É necessária evidência do estado de RAS não mutado (KRAS e NRAS) antes de se iniciar o tratamento com Erbitux.
Spanish: Cada vial de 100 ml contiene 500 mg de cetuximab (5 mg/ml).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 100 ml contém 500 mg de cetuximab (5 mg/ml).
Spanish: • CA225006: En este ensayo aleatorizado en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que habían recibido tratamiento combinado inicial con oxaliplatino más fluoropirimidina para la enfermedad metastásica, se comparó la combinación de cetuximab e irinotecán (648 pacientes) frente a irinotecán en monoterapia (650 pacientes).
Portuguese: • CA225006: Este estudo aleatorizado em doentes com cancro colorretal metastático que tinham recebido tratamento de associação inicial com oxaliplatina mais fluoropirimidina para doença metastática comparou a associação de cetuximab com irinotecano (648 doentes) vs. irinotecano em monoterapia (650 doentes).
Spanish: FOLFIRI Cetuximab más FOLFIRI
Portuguese: Cetuximab + FOLFIRI
Spanish: • disminución de los niveles sanguíneos de calcio
Portuguese: • diminuição dos níveis sanguíneos de cálcio
Spanish: • EMR 62 202-002: En este ensayo aleatorizado en pacientes con cáncer de células escamosas de cabeza y cuello recurrente y/o metastásico que no habían recibido previamente quimioterapia para esta enfermedad, se comparó la combinación de cetuximab y cisplatino, o carboplatino más 5-fluorouracilo en perfusión (222 pacientes), con la misma quimioterapia sola (220 pacientes).
Portuguese: • EMR 62 202-002: Este estudo aleatorizado em doentes com carcinoma pavimentocelular da cabeça e pescoço recorrente e/ou metastático que não tinham recebido a quimioterapia prévia para esta doença comparou a associação de cetuximab e cisplatina ou carboplatina mais 5fluorouracilo em perfusão (222 doentes) com a mesma quimioterapia isolada (220 doentes).
Spanish: La proporción de pacientes con tumores con el gen KRAS de tipo nativo de la población de pacientes evaluable en cuanto al estado del gen KRAS fue del 57 %.
Portuguese: A proporção de doentes com tumores KRAS não mutado na população de doentes avaliáveis para KRAS foi de 57%.
Spanish: Hazard Ratio (Razón de riesgo) (IC 95 %) Valor p
Portuguese: Razão de causalidade (IC 95%) valor p
Spanish: La proporción de pacientes con tumores con el gen KRAS de tipo nativo a partir de la población de pacientes evaluable en cuanto al estado del gen KRAS fue del 58 %.
Portuguese: A proporção de doentes com tumores KRAS não mutado na população de doentes avaliáveis para KRAS foi de 58%.
Spanish: La proporción de pacientes con tumores con el gen KRAS de tipo nativo de la población de pacientes evaluable en cuanto al estado del gen KRAS fue del 63 %.
Portuguese: A proporção de doentes com tumores KRAS não mutado na população de doentes avaliáveis para KRAS foi de 63%.
Spanish: La expresión del gen KRAS se analizó de forma retrospectiva en muestras tumorales de aproximadamente el 81 % de los pacientes.
Portuguese: Amostras de tumores de aproximadamente 81% dos doentes foram analisadas retrospectivamente no que respeita à expressão do KRAS.
Spanish: Erbitux puede causar efectos adversos que afectan a los ojos.
Portuguese: Erbitux pode causar efeitos secundários relacionados com a visão.
Spanish: OS meses, mediana (IC 95 %) Hazard Ratio (Razón de riesgo) (IC 95 %) Valor p PFS meses, mediana (IC 95 %) Hazard Ratio (Razón de riesgo) (IC 95 %) Valor p ORR % (IC 95 %) Valor p IC = intervalo de confianza, CTX = quimioterapia basada en platino, ORR = objective response rate, tasa de respuesta objetiva, OS = overall survival time, tiempo de supervivencia global, PFS = progression-free survival time, tiempo de supervivencia libre de progresión.
Portuguese: OS mediana em meses (IC 95%) Razão de causalidade (IC 95%) valor p PFS mediana em meses (IC 95%) Razão de causalidade (IC 95%) valor p ORR % (IC 95%) valor p IC = intervalo de confiança (confidence interval), CTX = quimioterapia à base de compostos de platina, ORR = taxa de resposta objetiva (objective response rate), OS = tempo de sobrevivência global (overall survival time), PFS = tempo de sobrevivência livre de progressão (progression-free survival time)
Spanish: Su médico decidirá si se debe interrumpir el tratamiento en caso de que vuelvan a aparecer reacciones cutáneas tras varias reducciones de la dosis.
Portuguese: Se as reações cutâneas reaparecerem após várias reduções de dose, o seu médico irá decidir se o tratamento tem de ser interrompido.
Spanish: Conservación de Erbitux
Portuguese: Como conservar Erbitux
Spanish: Envase con 1 vial.
Portuguese: Embalagem de 1 frasco para injetáveis.
Spanish: • EMR 62 202-047: En este ensayo aleatorizado en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que no habían recibido tratamiento previo para la enfermedad metastásica, se comparó la combinación de cetuximab y oxaliplatino más 5-fluorouracilo/ácido folínico (FOLFOX4) en perfusión continua (169 pacientes) frente a la misma quimioterapia sola (168 pacientes).
Portuguese: • EMR 62 202-047: Este estudo aleatorizado em doentes com cancro colorretal metastático que não tinham recebido tratamento prévio para doença metastática, comparou a associação de cetuximab com oxaliplatina mais 5-fluorouracilo/ácido folínico (FOLFLOX4) em perfusão contínua (169 doentes) com a mesma combinação de citostáticos sem cetuximab (168 doentes).
Spanish: • EMR 62 202-013: En este ensayo aleatorizado en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que no habían recibido tratamiento previo para la enfermedad metastásica, se comparó la combinación de cetuximab e irinotecán más 5-fluorouracilo/ácido folínico (FOLFIRI) en perfusión (599 pacientes) frente a la misma quimioterapia sola (599 pacientes).
Portuguese: • EMR 62 202-013: Este estudo aleatorizado em doentes com cancro colorretal metastático que não tinham recebido tratamento prévio para doença metastática, comparou a associação de cetuximab com irinotecano mais 5-fluorouracilo/ácido folínico (FOLFIRI) em perfusão (599 doentes) com a mesma combinação de citostáticos sem cetuximab (599 doentes).
Spanish: Las reacciones cutáneas se observan en más del 80 % de los pacientes.
Portuguese: Foram observadas reações cutâneas em mais de 80 % dos doentes.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2013.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2013.
Spanish: Erbitux se administra una vez a la semana.
Portuguese: O Erbitux é administrado uma vez por semana.
Spanish: El EPAR completo de Erbitux puede consultarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Erbitux pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El término «metastásico» significa que el cáncer se ha extendido a otras partes del organismo.
Portuguese: «Metastático» significa que o cancro se espalhou para outras partes do organismo.
Spanish: Las perfusiones siguientes son de 250 mg/m2 durante una hora.
Portuguese: Os tratamentos seguintes são de 250 mg/m2, administrados no período de uma hora.