FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Adultos sin ningún tratamiento previo: FISSION (ensayo 1231) FISSION fue un ensayo aleatorizado, abierto y controlado con fármaco activo en el que se evaluaron 12 semanas de tratamiento con sofosbuvir y ribavirina, en comparación con 24 semanas de tratamiento con peginterferón alfa 2a y ribavirina, en pacientes sin ningún tratamiento previo, con infección por el VHC de genotipo 2 ó 3.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys 2 ir 3 genotipo lėtiniu hepatitu C Anksčiau negydyti suaugusieji - FISSION (1231 tyrimas) FISSION buvo atsitiktinių imčių, atviras, aktyviai kontroliuojamas tyrimas, kurio metu buvo vertinamas 12 savaičių trukmės gydymas sofosbuviru ir ribavirinu ir lyginamas su 24 savaičių trukmės gydymu sofosbuviru kartu su peginterferonu alfa 2a ir ribavirinu anksčiau negydytiems pacientams, infekuotiems 2 ar 3 genotipo HCV infekcija.
Spanish: Tabla 8: Tasas de RVS12 para subgrupos seleccionados en el ensayo NEUTRINO
Lithuanian: SVA12 dažnis pasirinktuose pogrupiuose NEUTRINO tyrimo metu
Spanish: SOF+RBV 12 semanas (n = 73)
Lithuanian: SOF+RBV 12 savaičių (n = 73)
Spanish: Efavirenz ↔ Cmax 0,95 (0,85; 1,06) ↔ AUC 0,96 (0,91; 1,03) ↔ Cmin 0,96 (0,93; 0,98)
Lithuanian: ↔ Cmax 0,95 (0,85, 1,06) ↔ AUC 0,96 (0,91, 1,03) ↔ Cmin 0,96 (0,93, 0,98)
Spanish: Las tasas de respuesta para los pacientes con cirrosis en la situación basal se presentan en la Tabla 10 por genotipo del VHC.
Lithuanian: Pacientų, kurie prieš pradedant tyrimą sirgo kepenų ciroze, atsako dažnis pagal HCV genotipą pateikiamas 10 lentelėje.
Spanish: Se administró sofosbuvir en combinación de dosis fija con ledipasvir durante 12 semanas a 18 pacientes con HCC de genotipo 1 e insuficiencia renal grave en un estudio clínico abierto (Estudio 0154).
Lithuanian: Atvirojo tyrimo metu sofosbuvirą, kaip fiksuotų dozių derinį, skiriamą kartu su ledipasviru, 12 savaičių vartojo 18 pacientų, sergančių 1 genotipo LHC ir turinčių sunkų inkstų veiklos sutrikimą (0154 tyrimas).
Spanish: Otrosc a. El análisis de la eficacia incluye a 3 pacientes con infección por el VHC de genotipo recombinante 2/1.
Lithuanian: Kitic a. Į veiksmingumo analizę įtraukti 3 pacientai, kuriems nustatyta 2/1 genotipo rekombinantinio HCV infekcija.
Spanish: SOF+RBV 12 semanas (n = 11)
Lithuanian: SOF+RBV 12 savaičių (n = 11)
Spanish: Insuficiencia renal No es necesario ajustar la dosis de Sovaldi en los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veiklos sutrikimas yra lengvas arba vidutinio sunkumo, Sovaldi dozės koreguoti nereikia.
Spanish: Adultos y niños mayores de 1 año
Lithuanian: Suaugusieji ir vaikai, vyresni nei 1 metų
Spanish: Metotrexato (MTX)
Lithuanian: Metotreksatas (MTX)
Spanish: Se desconoce el mecanismo que conduce a esta reacción.
Lithuanian: Šią reakciją sukeliantis mechanizmas nežinomas.
Spanish: Qué es Spectrila y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Spectrila ir kam jis vartojamas
Spanish: Adultos y otras poblaciones especiales
Lithuanian: Suaugusieji ir kitos ypatingos populiacijos
Spanish: Sin embargo, ninguno de los dos procedimientos permite predecir exactamente qué pacientes pueden experimentar una reacción alérgica.
Lithuanian: Tačiau abi šios procedūros neleidžia tiksliai numatyti, kuriems pacientams pasireikš alerginė reakcija.
Spanish: • insuficiencia hepática que puede causar la muerte.
Lithuanian: • kepenų nepakankamumas, galintis sukelti mirtį.
Spanish: No hay ningún antídoto específico.
Lithuanian: Specialių priešnuodžių nėra.
Spanish: En los casos en que se produzca una disminución de la AT III se aconseja consultar con un experto.
Lithuanian: Tais atvejais, kai AT III yra sumažėjęs, reikia pasitarti su specialistais.
Spanish: Viales sin abrir 4 años
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 4 metai
Spanish: Correo electrónico: contact@medac.de
Lithuanian: paštas contact@medac.de
Spanish: Frecuencia no conocida Infecciones
Lithuanian: Dažnis nežinomas Infekcijos
Spanish: Los resultados de este estudio se resumen en la tabla 3:
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai apibendrinami 3 lentelėje.
Spanish: Además, es muy importante que informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Lithuanian: Taip pat labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu taip pat vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Spanish: 07745 Jena
Lithuanian: 07745 Jena Vokietija
Spanish: El riesgo de trombosis parece ser más elevado que el de hemorragia.
Lithuanian: Trombozės rizika atrodo didesnė už kraujavimo riziką.
Spanish: Su médico decidirá la dosis que recibirá.
Lithuanian: Gydytojas parinks Jums skiriamą dozę.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): • infecciones,
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Spanish: Área bajo la curva (AUC0-72h)
Lithuanian: Plotas po kreive (AUC0-72h)
Spanish: No evaluable / Desconocida
Lithuanian: Įvertinti negalima / nežinoma
Spanish: Frecuencia y síntoma
Lithuanian: Dažnis ir simptomas
Spanish: Pacientes de edad avanzada Se dispone de pocos datos sobre el tratamiento de pacientes mayores de 65 años.
Lithuanian: Pagyvenę žmonės Duomenų apie vyresnių nei 65 metų pacientų gydymą nepakanka.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a recibir Spectrila.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš Jums leidžiant Spectrila.
Spanish: No evaluable
Lithuanian: Įvertinti negalima
Spanish: Concentración sérica máxima (Cmáx)
Lithuanian: Maksimali koncentracija serume (Cmax)
Spanish: Spectrila está disponible en envases que contienen 1 o 5 viales.
Lithuanian: Spectrila tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1 arba 5 flakonai.
Spanish: Avise inmediatamente a su médico y deje de tomar Spectrila si experimenta:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui ir nutraukite Spectrila vartojimą, jeigu Jums pasireiškė:
Spanish: A continuación, los niveles séricos de asparagina aumentaban de nuevo y volvían a los valores normales en el plazo de 1-3 semanas.
Lithuanian: Po to asparagino koncentracija serume vėl padidėjo ir per 1-3 savaites normalizavosi.
Spanish: La dosis depende de la superficie corporal, que se calcula a partir de la estatura y el peso.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo kūno paviršiaus ploto (KPP), kuris apskaičiuojamas pagal Jūsų ūgį ir svorį.
Spanish: La asparaginasa puede también ser tóxica para las células normales que se dividen con rapidez y dependen en cierta medida del aporte exógeno de asparagina.
Lithuanian: Asparaginazė taip pat gali būti toksiška normalioms ląstelėms, kurios greitai dalijasi ir kažkiek priklauso nuo egzogeninio asparagino tiekimo.
Spanish: Exámenes de control recomendados para pacientes de todos los grupos de edad
Lithuanian: Visų amžiaus grupių pacientams rekomenduojami kontroliniai tyrimai
Spanish: Spectrila puede inducir la formación de anticuerpos de distintas clases de inmunoglobulinas (IgG, IgM, IgE).
Lithuanian: Spectrila gali aktyvinti skirtingų imunoglobulino klasių antikūnus (IgG, IgM, IgE).
Spanish: Niños de 0 a 12 meses
Lithuanian: 0 - 12 mėnesių vaikai
Spanish: Normalmente junto con otros medicamentos contra el cáncer.
Lithuanian: Paprastai šis vaistas skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio.
Spanish: El aumento de los valores de azúcar en la sangre puede requerir el tratamiento con líquidos intravenosos y/o insulina.
Lithuanian: Dėl padidėjusių cukraus kiekio kraujyje verčių gali reikėti gydymo intraveniniais skysčiais ir (arba) insulinu.
Spanish: Este antagonismo tiene lugar si la asparaginasa se administra antes o conjuntamente con el metotrexato.
Lithuanian: Šis antagonizmas pastebimas, kai asparaginazė vartojama prieš metotreksatą arba kartu su juo.
Spanish: Alergia y anafilaxia
Lithuanian: Alergija ir anafilaksija
Spanish: Tiempo hasta alcanzar la Cmáx
Lithuanian: Laikas iki Cmax
Spanish: No conduzca mientras tome este medicamento porque puede causar somnolencia, cansancio o confusión.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartodami šį vaistą nevairuokite, nes galite jaustis mieguisti, pavargę arba sumišę.
Spanish: Spectrila no debe serle administrado:
Lithuanian: Spectrila vartoti negalima:
Spanish: aIntervalo de confianza exacto incondicional de acuerdo con Chan y Zhang.
Lithuanian: Nesąlyginis tikslus pasikliautinasis intervalas, remiantis Chan ir Zhang b
Spanish: Se recomienda consultar primero con un experto.
Lithuanian: Pirma reikia pasitarti su specialistais.
Spanish: La mediana más baja del nivel de actividad del día 33 en comparación con las dos determinaciones precedentes fue en parte debida al hecho de que esta última muestra de suero se tomó 4 días después de la última perfusión de asparaginasa, en lugar de los 3 días transcurridos en las otras ocasiones.
Lithuanian: Mažesnė aktyvumo mediana 33 dieną, palyginti su ankstesniais dviem matavimais, buvo iš dalies dėl to, kad šis paskutinis serumo mėginys buvo paimtas praėjus 4 dienoms po paskutinės asparaginazės infuzijos, o ne po trijų, kaip kitais atvejais.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico Wacker Biotech GmbH
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Wacker Biotech GmbH
Spanish: Cómo usar Spectrila
Lithuanian: Kaip vartoti Spectrila
Spanish: Debido a una mayor frecuencia de enfermedades concurrentes, como insuficiencia hepática y/o renal, los pacientes >55 años de edad suelen tolerar peor el tratamiento con asparaginasa que los pacientes pediátricos.
Lithuanian: Dėl dažnesnio sergamumo gretutinėmis ligomis, pvz., kepenų ir (arba) inkstų sutrikimu, > 55 metų pacientai paprastai toleruoja gydymą asparaginaze blogiau nei pacientai vaikai.
Spanish: • anafilaxis,
Lithuanian: • anafilaksija,
Spanish: Estos anticuerpos pueden generar reacciones alérgicas clínicas, inactivar la actividad enzimática o acelerar la eliminación de la asparaginasa.
Lithuanian: Šie antikūnai gali sukelti klinikines alergines reakcijas, inaktyvinti fermentų aktyvumą arba pagreitinti asparaginazės eliminaciją.
Spanish: Una unidad (U) se define como la cantidad de enzima necesaria para liberar un μmol de amoniaco por minuto a un pH de 7,3 y una temperatura de 37ºC.
Lithuanian: Vienas vienetas (V) apibrėžiamas kaip fermento kiekis, reikalingas vienam µmol amoniako per minutę išlaisvinti esant pH 7,3 ir 37 °C temperatūrai.
Spanish: La hiperlipidemia asociada con la asparaginasa se debe tratar en función de su gravedad y de los síntomas clínicos.
Lithuanian: Su asparaginaze susijusią hiperlipidemiją reikia gydyti priklausomai nuo jos sunkumo ir klinikinių simptomų.
Spanish: Dado que Spectrila se suele utilizar en tratamientos de combinación con otros fármacos antineoplásicos, resulta a menudo difícil diferenciar sus propios efectos indeseables de los de otros medicamentos.
Lithuanian: Kadangi Spectrila paprastai vartojama taikant kompleksinį gydymą kartu su kitais priešnavikiniais vaistiniais preparatais, dažnai sunku atskirti nuo kitų vaistinių preparatų sukeliamo nepageidaujamo poveikio.
Spanish: Glucocorticoides y/o anticoagulantes
Lithuanian: Gliukokortikoidai ir (arba) antikoaguliantai
Spanish: Aproximadamente la mitad de los acontecimientos trombóticos se localizan en los vasos cerebrales.
Lithuanian: Maždaug pusė trombozės reiškinių pasireiškia galvos smegenų kraujagyslėse.
Spanish: Según los pocos datos disponibles, la dosis recomendada en lactantes es la siguiente: - Menos de 6 meses de edad:
Lithuanian: Remiantis nepakankamais duomenimis, kūdikiams rekomenduojama dozė yra tokia: - jaunesniems kaip 6 mėnesių:
Spanish: El tratamiento debe ser sintomático y complementario.
Lithuanian: Gydymas yra simptominis ir palaikomasis.
Spanish: Antes y durante el tratamiento con Spectrila su médico efectuará análisis de sangre.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Spectrila ir gydymo metu gydytojas atliks kraujo tyrimus.
Spanish: En casos muy raros, se ha notificado hiperamoniemia grave que puede inducir alteraciones neurológicas, como convulsiones y coma.
Lithuanian: Labai retais atvejais nustatyta sunki hiperamonemija, kuri gali paskatinti neurologinius sutrikimus, pvz., traukulius ir komą.
Spanish: • El principio activo es asparaginasa.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra asparaginazė.
Spanish: Estos episodios suelen ser transitorios.
Lithuanian: Šie reiškiniai paprastai yra trumpalaikiai.
Spanish: La probabilidad de que se produzcan reacciones alérgicas aumenta con el número de dosis administradas; sin embargo, en casos muy raros, las reacciones se pueden producir con la primera dosis de asparaginasa.
Lithuanian: Didėjant vartojamų dozių skaičiui, didėja alerginių reakcijų pasireiškimo tikimybė, tačiau labai retais atvejais reakcijos gali pasireikšti po pirmosios asparaginazės dozės.
Spanish: Fertilidad No se dispone de datos acerca de los efectos de asparaginasa sobre la fertilidad en humanos.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie asparaginazės poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Spanish: Los datos obtenidos in vitro e in vivo en el laboratorio indican que la eficacia de la citarabina a dosis altas disminuye cuando se administra antes la asparaginasa.
Lithuanian: Laboratoriniai in vitro ir in vivo duomenys rodo, kad didelės citarabino dozės veiksmingumas sumažėja, jeigu prieš tai vartojama asparaginazė.
Spanish: OTROS Conservar en nevera.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve.
Spanish: No obstante, en casos raros se ha notificado hipertrigliceridemia grave (triglicéridos >1000 mg/dl) que aumenta el riesgo de pancreatitis aguda.
Lithuanian: Tačiau retais atvejais nustatyta sunki hipertrigliceridemija (> 1 000 mg/dl trigliceridų), kuri didina ūminio kasos uždegimo pasireiškimo riziką.
Spanish: Puede, además, reducir la secreción de insulina en las células β pancreáticas y alterar la función del receptor de insulina.
Lithuanian: Taip pat ji gali sumažinti insulino išsiskyrimą iš kasos β ląstelių ir sutrikdyti insulino receptorių funkciją.
Spanish: La media de la semivida de eliminación terminal ± DE (semivida de eliminación) de la actividad sérica de la asparagina fue de 25,8 ± 9,9 h, con un intervalo de entre 14,2 y 44,2 h.
Lithuanian: Asparaginazės aktyvumo serume vidutinis ± SN galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo 25,8 ± 9,9 h, intervalas buvo nuo 14,2 iki 44,2 h.
Spanish: La mayoría de los anticuerpos anti-asparaginasa se desarrollaron en el lapso de tiempo entre la última perfusión de asparaginasa del día 33 y el inicio del tratamiento posterior a la inducción del día 79.
Lithuanian: Didžioji dalis antikūnų prieš asparaginazę susidarė laikotarpiu nuo paskutinės asparaginazės infuzijos 33 dieną iki postindukcinio gydymo pradžios 79 dieną.
Spanish: La actividad máxima (Cmáx) de la asparaginasa en suero se alcanzó aproximadamente 2 horas después del final de la perfusión.
Lithuanian: Didžiausias (Cmax) asparaginazės aktyvumas serume buvo pasiektas praėjus maždaug 2 valandoms po infuzijos pabaigos.
Spanish: Es importante que lo haga porque Spectrila puede aumentar los efectos adversos de otros medicamentos por su efecto sobre el hígado, órgano que desempeña un papel esencial en la eliminación de los medicamentos del cuerpo.
Lithuanian: Tai yra svarbu, nes Spectrila gali padidinti kitų vaistų šalutinį poveikį dėl savo poveikio kepenims, kurios vaidmuo labai svarbus šalinant vaistus iš organizmo.
Spanish: Se dispone de pocos datos acerca de la eficacia y la seguridad de Spectrila en adultos.
Lithuanian: Duomenų apie Spectrila veiksmingumą ir saugumą suaugusiesiems yra nedaug.
Spanish: Puesto que la proteína sérica es importante para la función de fijación y transporte de algunas sustancias activas, se debe controlar regularmente el nivel de albúmina sérica.
Lithuanian: Kadangi baltymų kiekis serume yra svarbus kai kurių veikliųjų medžiagų jungimuisi ir pernešimui, baltymų kiekį serume reikia reguliariai stebėti.
Spanish: También se han descrito trombosis sintomáticas relacionadas con el uso de catéteres venosos centrales.
Lithuanian: Taip pat nustatyta simptominių trombozių, susijusių su centrinių venų kateterių naudojimu.
Spanish: • si tiene problemas de función hepática graves,
Lithuanian: • jeigu Jums yra sunkių kepenų sutrikimų;
Spanish: La mayoría de las reacciones de hipersensibilidad a la asparaginasa tuvieron lugar durante las fases posteriores del tratamiento (tratamiento de reinducción, intensificación diferida).
Lithuanian: Dauguma padidėjusio jautrumo reakcijų į asparaginazę nustatyta tolesnio gydymo fazėse (reindukcinio gydymo, atidėto intensyvinimo).
Spanish: Por tanto, Spectrila no se debe utilizar durante la lactancia.
Lithuanian: Todėl Spectrila negalima vartoti žindymo metu.
Spanish: No hay datos relativos al uso de la asparaginasa en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Duomenų apie asparaginazės vartojimą nėštumo metu nėra.
Spanish: No obstante, se debe considerar también el tratamiento con otros fármacos quimioterápicos.
Lithuanian: Tačiau taip pat reikia atsižvelgti į gydymą kitais chemoterapiniais vaistiniais preparatais.
Spanish: Qué es Spectrila y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a recibir Spectrila Cómo usar Spectrila
Lithuanian: Kas yra Spectrila ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jums leidžiant Spectrila
Spanish: • reducción leve o moderada del número de células sanguíneas,
Lithuanian: • lengvas arba vidutinis kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas;
Spanish: Frecuentes Hipoglucemia, disminución del apetito, pérdida de peso
Lithuanian: Dažni Hipoglikemija, sumažėjęs apetitas, svorio kritimas
Spanish: Desde un punto de vista cualitativo, se observan las mismas reacciones adversas inducidas por la asparaginasa en adultos y en niños; no obstante, se sabe que algunos de estos efectos adversos (p. ej., los acontecimientos tromboembólicos) ocurren con mayor frecuencia en los pacientes adultos que en la población pediátrica.
Lithuanian: Kokybės požiūriu suaugusiesiems ir vaikams nustatytos tos pačios asparaginazės sukeltos nepageidaujamos reakcijos į vaistą, tačiau žinoma, kad kai kuris šis nepageidaujamas poveikis (pvz., tromboembolijos reiškiniai) dažniau pasireiškia suaugusiems pacientams nei vaikų populiacijai.
Spanish: La pancreatitis aguda aparece en menos del 10 % de los pacientes.
Lithuanian: Ūminis pankreatitas pasireiškė mažiau nei 10 % pacientų.
Spanish: La asparaginasa hidroliza la asparagina en ácido aspártico y amoníaco.
Lithuanian: Asparaginazė hidrolizuoja asparaginą į asparto rūgštį ir amoniaką.
Spanish: Reacciones alérgicas en las 12 horas siguientes a la perfusión de asparaginasa durante el tratamiento de inducción Cualquier reacción alérgica* en las 24 horas siguientes a la perfusión de asparaginasa durante el tratamiento de inducción
Lithuanian: Alerginės reakcijos per 12 valandų po asparaginazės infuzijos indukcinio gydymo metu Bet koks alerginis reiškinys* per 24 valandas po asparaginazės infuzijos indukcinio gydymo metu
Spanish: Esto puede favorecer la tendencia a la hemorragia (anticoagulantes) o la trombosis (glucocorticoides).
Lithuanian: Tai gali padidinti polinkį į kraujavimą (antikoaguliantai) arba trombozę (gliukokortikoidai).
Spanish: Spectrila se usa como parte de un tratamiento de combinación.
Lithuanian: Spectrila vartojamas kaip kompleksinio gydymo dalis.
Spanish: Muy raros Temblor
Lithuanian: Labai reti Drebulys
Spanish: Únicamente se debe administrar en un entorno hospitalario que disponga de un equipo de reanimación apropiado.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato turėtų būti vartojama tik ligoninėse, kuriose yra atitinkama reanimacijos įranga.
Spanish: Los pacientes recibieron asparaginasa en una dosis de 10 000 U/m², ajustada a la edad que tenía cada paciente en el momento de la administración (<6 meses: 6700 U/m²; 6 - 12 meses: 7500 U/m²; >12 meses: 10 000 U/m²) en los días 15, 18, 22, 25, 29 y 33 del tratamiento de inducción.
Lithuanian: Pacientams buvo skiriama 10 000 V/m² asparaginazės dozė, koreguojama pagal esamą paciento amžių vartojimo metu (< 6 mėnesiai: 6 700 V/m²; 6-12 mėnesių: 7 500 V/m²; > 12 mėnesių: 10 000 V/m²), 15, 18, 22, 25, 29 ir 33 indukcinio gydymo dienomis.
Spanish: Antes del tratamiento, se puede llevar a cabo un test intracutáneo o administrarse una pequeña dosis intravenosa de prueba.
Lithuanian: Galima vartoti ankstesnę intrakutaninio testo arba mažą intraveninio testo dozę.
Spanish: En la mayoría de los casos, su tratamiento podrá continuar con otros medicamentos que contienen formas diferentes de asparaginasa.
Lithuanian: Dažniausiai gydymas gali būti tęsiamas pakeičiant kitais vaistais, kurių sudėtyje yra kitų formų asparaginazės.
Spanish: *Producido en células de Escherichia coli utilizando la tecnología de ADN recombinante.
Lithuanian: *Pagaminta Escherichia coli ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Spanish: Se desconoce si asparaginasa se excreta en la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar asparaginazė išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: • cetoacidosis diabética (complicación por niveles de azúcar en sangre incontrolados),
Lithuanian: • diabetinė ketoacidozė (komplikacija, kurią sukelia nekontroliuojamas cukraus kiekis kraujyje);
Spanish: El síndrome es por lo general autolimitante.
Lithuanian: Šis sindromas paprastai praeina savaime.
Spanish: • Pancreatitis.
Lithuanian: • Pankreatitas.
Spanish: Los estudios de toxicidad a dosis repetidas y de farmacología de seguridad preclínicos en ratas no mostraron riesgos especiales para los seres humanos, excepto un ligero pero significativo efecto salurético con dosis inferiores a la recomendada para los pacientes con LLA/LLB.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo ir farmakologinio saugumo ikiklinikiniai tyrimai su žiurkėmis specifinio pavojaus žmogui neparodė, išskyrus nedidelį, bet reikšmingą saluretinį poveikį; šis poveikis pasireiškė duodant dozes, mažesnes už ŪLL/LBL sergantiems pacientams rekomenduojamą dozę.
Spanish: No obstante, en casos raros, puede causar una cetoacidosis diabética.
Lithuanian: Tačiau retais atvejais jis gali sukelti diabetinę ketoacidozę.
Spanish: Spectrila no se debe utilizar durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera el uso de asparaginasa.
Lithuanian: Spectrila nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti asparaginaze.
Spanish: • trastornos de la coagulación, incluida la trombosis sintomática relacionada con el uso de catéteres venosos centrales,
Lithuanian: • krešėjimo sutrikimai, įskaitant simptominę trombozę, susijusią su centrinių venų kateteriais,
Spanish: Spectrila solo debe ser utilizado por médicos con experiencia en protocolos terapéuticos de este tipo.
Lithuanian: Spectrila leidžiama skirti tik gydytojams, turintiems darbo su tokiais gydymo protokolais patirties.
Spanish: Frecuentes Dolor (dolor de espalda, dolor articular)
Lithuanian: Dažni Skausmas (nugaros skausmas, sąnarių skausmas)
Spanish: Cada envase contiene 1 o 5 viales.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 arba 5 flakonai.
Spanish: Se recomienda consultar con un experto.
Lithuanian: Reikia pasitarti su specialistais.
Spanish: • Otros medicamentos contra el cáncer, ya que podrían contribuir a liberar una cantidad excesiva de ácido úrico cuando las células tumorales sean destruidas por la asparaginasa.
Lithuanian: • Kitus vaistus nuo vėžio, nes jie gali skatinti per didelio šlapimo rūgšties kiekio išsiskyrimą, kai asparaginazė naikina vėžines ląsteles.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Excipiente: sacarosa.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinė medžiaga: sacharozė.
Spanish: Unos niveles bajos de actividad de la asparaginasa suelen ir acompañados de la aparición de anticuerpos anti-asparaginasa.
Lithuanian: Mažas asparaginazės aktyvumas dažnai yra lydimas antikūnų prieš asparaginazę atsiradimo.
Spanish: Raros Cetoacidosis diabética
Lithuanian: Reti Diabetinė ketoacidozė
Spanish: - 6 a 12 meses de edad:
Lithuanian: - 6-12 mėnesių amžiaus:
Spanish: No se ha notificado ningún caso de sobredosis de asparaginasa con síntomas clínicos.
Lithuanian: Nenustatyta nė vieno asparaginazės perdozavimo su klinikiniais simptomais atvejo.
Spanish: IC=intervalo de confianza; LCR=líquido cefalorraquídeo; EMR=enfermedad mínima residual.
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas; CSS = cerebrospinalinis skystis; MLL = minimali liekamoji liga a