FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Entra no inseto principalmente através de ingestão, embora também seja absorvido, mas em menor grau, através da cutícula do inseto.
Bulgarian: Той преминава основно чрез поглъщане и в помалка степен чрез абсорбция през инсектицидната кутикула.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Bulgarian: Име и адрес на производителя отговорен за освобождаване на партидата:
Portuguese: Para aplicação apenas na pele do cão.
Bulgarian: Само за приложение, върху кожата на кучето.
Portuguese: No intestino médio dos insetos suscetíveis, as enzimas do inseto removem um grupo carbometoxilo do indoxacarb, convertendo-o na sua forma biologicamente ativa.
Bulgarian: В червата на чувствителните видове, инсектицидните ензими отстраняват carbomethoxy групата от indoxacarb и го преобразуват в биологично активна форма.
Portuguese: Para aplicação apenas na pele do gato.
Bulgarian: Само за приложение, върху кожата на котката.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Ectoparasiticida de uso tópico, incluindo inseticidas: indoxacarb.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ектопаразитен продукт за локално приложение, вкл.: indoxacarb.
Portuguese: Não aplicar depois de ultrapassado o prazo de validade referido na caixa, saqueta e pipeta depois de "EXP".
Bulgarian: Да не се използва след изтичанe срока на годност, посочен върху картона, блистера и етикета на пипетата.
Portuguese: Nas pulgas, para além da atividade adulticida, foi também demonstrada atividade em fases larvares de desenvolvimento presentes no ambiente envolvente do animal tratado.
Bulgarian: При бълхите, освен активността му към възрастни форми, indoxacarb активност е била доказана при ларвните форми в заразена среда на третираните животни.
Portuguese: EU/2/10/118/001-010 EU/2/10/118/015-019
Bulgarian: ЕU/2/10/118/001-010 EU/2/10/118/015-019
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
Portuguese: Álcool isopropílico 354 mg/ml.
Bulgarian: Isopropyl alcohol 354 mg/ml
Portuguese: Pipeta a utilizar
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Portuguese: Uso veterinário.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Portuguese: Cada caixa contém um único tamanho de pipeta unidose.
Bulgarian: Само един размер от еднодозова пипета за една кутия.
Portuguese: As pulgas em desenvolvimento, presentes no ambiente envolvente dos animais de companhia, morrem na sequência do contacto com os animais tratados com o medicamento veterinário.
Bulgarian: Развиващите се стадии на бълхите в заразена среда умират след контакт с животните третирани с Activyl.
Portuguese: Triacetina
Bulgarian: Triacetin
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser eliminado em cursos de água.
Bulgarian: Ветеринарномедицинския продукт не трябва да попада в водни басейни
Portuguese: Aplicar o medicamento veterinário apenas na superfície da pele e em pele intacta.
Bulgarian: Нанесете продукта само върху повърхността на здрава кожа.
Portuguese: Não aplicar uma quantidade excessiva de solução em nenhum dos pontos de modo a prevenir que a solução escorra.
Bulgarian: Да не се прилага прекомерно много от количеството разтвор в пипетата на едно и също място, за да се избегне разливането му отстрани на животното.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Portuguese: Não administrar durante a lactação.
Bulgarian: Не се прилага по време на лактация.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados ) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados ) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados ) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Portuguese: Pressionar a pipeta firmemente e aplicar a totalidade do seu conteúdo diretamente na pele.
Bulgarian: Изтискайте цялото съдържание на пипетата директно върху кожата.
Portuguese: EU/2/10/118/011-014 EU/2/10/118/020-021
Bulgarian: ЕU/2/10/118/011-014 EU/2/10/118/020-021
Portuguese: Assegurar que a dose (pipeta) corresponde ao peso do gato a ser tratado (ver secção 4.9).
Bulgarian: Уверете се, че дозата (пипета), съответства на теглото на третираната котка (виж т.4.9).
Portuguese: A excreção é realizada principalmente através das fezes.
Bulgarian: Основният начин на екскреция е чрез изпражненията.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Portuguese: Excipientes:
Bulgarian: Ексципиенти:
Portuguese: Cães 1,5 - 6,5 kg Cães 6,6 - 10 kg Cães 10,1 - 20 kg Cães 20,1 - 40 kg Cães 40,1 - 60 kg
Bulgarian: Кучета 1.5 - 6.5 kg Кучета 6.6 - 10 kg Кучета 10.1 - 20 kg Кучета 20.1 - 40 kg Кучета 40.1 - 60 kg
Portuguese: Assegurar que a dose (pipeta) corresponde ao peso do cão a ser tratado (ver secção 4.9).
Bulgarian: Уверете се, че дозата (пипета), съответства на теглото на третираното куче (виж т.4.9).
Portuguese: Outros sinais observados incluem vómito, em casos raros, ou anorexia, letargia, hiperatividade e vocalização em casos muito raros.
Bulgarian: Други признаци наблюдавани, включително повръщане в редки случаи или анорексия, летаргия, свръхактивност и квичене в много редки случаи.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Activyl solução para unção punctiforme para gatos
Bulgarian: ЗА: Activyl спот-он разтвор за котки
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Activyl solução para unção punctiforme para cães
Bulgarian: ЗА: Activyl спот-он разтвор за кучета
Portuguese: Outros sinais observados incluem emese (vómito), em casos raros, ou anorexia (perda de apetite), letargia (apatia), hiperactividade e vocalização em casos muito raros.
Bulgarian: Други признаци наблюдавани, включително емезис (повръщане) в редки случаи или анорексия (загуба на апетит), летаргия (замаяност), свръхактивност и квичене в много редки случаи.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO"
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA
Bulgarian: ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo:
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Bulgarian: Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Portuguese: Todos os cães da casa devem ser tratados com um medicamento adequado para pulga.
Bulgarian: Всички кучета в дома, трябва да бъдат третирани с подходящ продукт срещу бълхи.
Portuguese: Uma pipeta unidose contém 0,51 ml ou 1,03 ml de solução para unção punctiforme.
Bulgarian: 0.51 ml и 1.03 ml разтвор за прилагане върху ограничен участък.
Portuguese: Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para evitar que o medicamento veterinário entre em contacto com os olhos do gato.
Bulgarian: Трябва много внимателно да се прилага продукта, така че да не попада в пряк контакт с очите на животното.
Portuguese: Conservar na embalagem original para proteger da humidade.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка с цел предпазване от влага.
Portuguese: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Bulgarian: ergon-m@mbox.contact.bg
Portuguese: Acetoacetato de etilo Álcool isopropílico
Bulgarian: Isopropyl alcohol
Portuguese: Colocar a extremidade da pipeta em contacto com a pele, entre as espáduas para os cães.
Bulgarian: Разделете козината, за да се вижда кожата и поставете върха на пипетата върху кожата между плешките при кучета.
Portuguese: Todos os gatos da casa devem ser tratados com um medicamento adequado para pulga.
Bulgarian: Всички котки в дома, трябва да бъдат третирани с подходящ продукт срещу бълхи.
Portuguese: Colocar a extremidade da pipeta em contacto com a pele, na base do crânio, onde o gato não consiga lamber.
Bulgarian: Разделете козината, за да се вижда кожата и поставете върха на пипетата в основата на черепа, където котката не може да се облизва.
Portuguese: Caninos (Cães).
Bulgarian: За кучета:
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
Bulgarian: 6.4 Специални условия за съхранение на продукта
Portuguese: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Bulgarian: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Portuguese: MENÇÃO "EXLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Portuguese: Manter as pipetas na embalagem original até à sua administração.
Bulgarian: Да се съхранява пипетата в оригиналната опаковка, докато не сте готови да я използвате.
Portuguese: Colocar a extremidade da pipeta em contacto com a pele na base do crânio onde o gato não consiga lamber.
Bulgarian: Разделете козината, за да се вижда кожата и поставете върха на пипетата върху кожата в основата на черепа, където котката не може да се облизва.
Portuguese: Em casos raros foram observados sinais neurológicos (por ex. descoordenação, tremor, ataxia, convulsão, midríase e problemas na visão).
Bulgarian: В много редки случаи неврологични признаци, като некоординираност, тремор, атаксия, конвулсии, разширяване на зеницата и нарушено зрение са били наблюдавани.
Portuguese: EXP {mês/ano}
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Portuguese: Método de administração:
Bulgarian: Метод на приложение:
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Portuguese: Em casos raros foram observados sinais neurológicos, tais como falta de coordenação, tremor (tremer), ataxia (incoordenação), convulsões, midríase (dilatação da pupila) e problemas na visão.
Bulgarian: В много редки случаи неврологични признаци, като некоординираност, тремор (треперене), атаксия (некординирани движения), конвулсии, мидриазис (разширяване на зеницата) и нарушено зрение са били наблюдавани.
Portuguese: VIRBAC HELLAS A.E.,
Bulgarian: VIRBAC HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Portuguese: Conservar as pipetas na embalagem original para proteger da humidade.
Bulgarian: Да се съхранява пипетата в оригиналната опаковка с цел предпазване от влага.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Portuguese: Lactação:
Bulgarian: Лактация:
Portuguese: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Bulgarian: FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Portuguese: Passo 1: Para uma fácil aplicação o gato deve estar em pé.
Bulgarian: Котката трябва да е изправена за по-лесно приложение.
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer um breve período de hipersalivação se o animal lamber o local de aplicação imediatamente após o tratamento.
Bulgarian: В много редки случаи може да се наблюдава за краткотраен период, повишено слюноотделяне при животни, които са облизали мястото на приложение на продукта непосредствено след третирането.
Portuguese: Volume (ml) Indoxacarb (mg)
Bulgarian: Обем (ml) Indoxacarb (mg)
Portuguese: Activyl 100 mg unção punctiforme para cães 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg unção punctiforme para cães 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg unção punctiforme para cães 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg unção punctiforme para cães 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg unção punctiforme para cães 40,1 - 60 kg indoxacarb
Bulgarian: Activyl 100 mg спот-он за кучета 1.5 -6.5 kg Activyl 150 mg спот-он за кучета 6.6 - 10 kg Activyl 300 mg спот-он за кучета 10.1 - 20 kg Activyl 600 mg спот-он за кучета 20.1 - 40 kg Activyl 900 mg спот-он за кучета 40.1 - 60 kg indoxacarb
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Portuguese: Uma pipeta unidose administra:
Bulgarian: Една еднодозова пипета доставя:
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида{номер}
Portuguese: A aplicação correta (ver secção 9) minimizará a possibilidade do local de aplicação ser lambido.
Bulgarian: 9) ще намали възможността за облизване на мястото на приложение на продукта.
Portuguese: A tabela seguinte define o tamanho da pipeta a usar em função do peso do gato:
Bulgarian: Таблицата показва размера на пипетата която трябва да бъде приложена според теглото на котката:
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTERS" OU FITAS CONTENTORAS
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ИЛИ ЛЕНТИ
Portuguese: Em casos muito raros podem ocorrer reações no local de aplicação tais como prurido transitório, eritema (vermelhidão da pele), alopecia (queda de pelo) ou dermatite (inflamação da pele) no local de aplicação.
Bulgarian: В много редки случаи могат да се наблюдават, реакции на мястото на приложение, като временен сърбеж, еритема (зачервяване на кожата), алопеция (загуба на козина) или дерматит (възпаление на кожата).
Portuguese: A tabela seguinte define o tamanho da pipeta a usar em função do peso do cão:
Bulgarian: Таблицата показва размера на пипетата която трябва да бъде приложена според теглото на кучето:
Portuguese: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020 EU/02/10/118/021
Bulgarian: ЕU/2/10/118/011 ЕU/2/10/118/012 ЕU/2/10/118/013 ЕU/2/10/118/014 ЕU/2/10/118/020 ЕU/2/10/118/021
Portuguese: Passo 1: Para uma fácil aplicação o cão deve estar em pé.
Bulgarian: Кучето трябва да е изправено за по-лесно приложение.
Portuguese: Lactação: Não administrar a gatas em lactação.
Bulgarian: Не се прилага по време на лактация при котки.
Portuguese: Dose unitária (ml) Indoxacarb (mg)
Bulgarian: Една доза (ml) Indoxacarb (mg)
Portuguese: Este medicamento veterinário é altamente inflamável.
Bulgarian: Продуктът е силнозапалим.
Portuguese: A aplicação do medicamento veterinário pode provocar temporariamente uma aparência oleosa local ou o empastamento do pelo no local da aplicação.
Bulgarian: Приложението на продукта може да причини поява на локално, временно мастно образувание или сплъстяване на козината на мястото на приложението му, а също така и поява на малко количество сух, бял остатъчен прах.
Portuguese: Lactação: Não administrar a cadelas em lactação.
Bulgarian: Не се прилага по време на лактация при кучета.
Portuguese: Felinos (Gatos).
Bulgarian: За котки:
Portuguese: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Bulgarian: Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Portuguese: Suomi/Finland:
Bulgarian: Suomi/Finland: VIRBAC,
Portuguese: Em casos muito raros podem ocorrer reações no local de aplicação, tais como prurido transitório, eritema, alopecia ou dermatite no local da aplicação.
Bulgarian: В много редки случаи могат да се наблюдават, реакции на мястото на приложение, като временен сърбеж, еритема, алопеция или дерматит.
Portuguese: 1 pipeta 4 pipetas 6 pipetas
Bulgarian: 6 пипети
Portuguese: ESPÉCIES ALVO
Bulgarian: ВИДОВЕ
Portuguese: VIRBAC SP. Z O.O., Ul.
Bulgarian: VIRBAC SP.
Portuguese: Unção punctiforme
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer um breve período de hipersalivação (babar) se o animal lamber o local de aplicação imediatamente após o tratamento.
Bulgarian: В много редки случаи може да се наблюдава за краткотраен период, повишено слюноотделяне (лигавене) при животни, които са облизали мястото на приложение на продукта непосредствено след третирането.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Bulgarian: Несъвместимости
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба
Portuguese: Solução para unção punctiforme.
Bulgarian: За приложение върху ограничен участък.
Portuguese: Activyl 100 mg Solução para unção punctiforme para gatos de porte pequeno (≤ 4 kg) Activyl 200 mg Solução para unção punctiforme para gatos de porte grande (> 4 kg)
Bulgarian: ПРОДУКТ Activyl 100 mg спот-он разтвор за малки котки (≤4 kg) Activyl 200 mg спот-он разтвор за големи котки (> 4 kg)
Portuguese: Fertilidade:
Bulgarian: Заплодяемост:
Portuguese: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Frankrike,
Bulgarian: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Franciaország,
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 18/02/2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 18/02/2011.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR).
Portuguese: Esse composto activo interfere no sistema nervoso do parasita, causando paralisia e morte.
Bulgarian: Това активно съединение взаимодейства с нервната система на паразитите и причинява парализа и смърт.
Portuguese: Estes efeitos desaparecem sem necessidade de qualquer tratamento adicional.
Bulgarian: Тези симптоми преминават без допълнително лечение.
Portuguese: No estudo, foi alcançada uma eficácia contra infestações de pulgas superior a 95% após 14 dias de tratamento nos cães e após 42 dias de tratamento em gatos.
Bulgarian: В проучването е постигната ефикасност от над 95% срещу опаразитяване с бълхи 14 дни след третирането при кучета и 42 дни след третирането при котки.
Portuguese: Os donos de animais de estimação devem evitar o contacto com o conteúdo da pipeta.
Bulgarian: Собствениците на домашни любимци трябва да избягват контакт на кожата със съдържанието на пипетите.
Portuguese: O Activyl não deve ser eliminado em cursos de água, porque pode constituir perigo para os organismos aquáticos.
Bulgarian: Не трябва да се позволява попадането на Activyl в повърхностни води, тъй като продуктът може да бъде вреден за водните организми.
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага лекарството или влиза в контакт с животното?
Portuguese: Se necessitar de informação adicional sobre a doença ou o tratamento do animal, contacte o seu veterinário.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или за лечението на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Portuguese: Em 18/02/2011, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Activyl.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Activyl на Intervet International BV на 18/02/2011.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público encontra-se no rótulo/embalagem exterior.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Portuguese: Os resultados dos estudos de laboratório e dos estudos de campo, tanto nos gatos como nos cães, demonstraram que o Activyl é tão eficaz como o medicamento comparador.
Bulgarian: Резултатите от лабораторните проучвания и от полевите проучвания както при котки, така и при кучета показват, че Activyl е също толкова ефективен, колкото контролното лекарство.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Activyl são superiores aos seus riscos no tratamento e prevenção das infestações por pulgas em cães e gatos.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от Activyl превишават рисковете за лечение и профилактика срещу опаразитяване с бълхи при кучета и котки.
Portuguese: Ao administrar o medicamento, não devem fumar, comer ou beber, e devem lavar bem as mãos após a sua utilização.
Bulgarian: Не трябва да се пуши, яде или пие, а ръцете трябва да се измиват старателно след употреба.
Portuguese: O Activyl é um medicamento que contém a substância activa indoxacarb.
Bulgarian: Activyl е лекарство, съдържащо активната субстанция индоксакарб (indoxacarb).
Portuguese: O perfil benefício-risco encontra-se no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модула за научното обсъждане, част от настоящия EPAR.
Portuguese: Pode também ocorrer comichão, inflamação ou perda de pêlo temporários no local onde o medicamento foi aplicado.
Bulgarian: Възможна е също появата на временен сърбеж, възпаление или загуба на косми на мястото, където продуктът е приложен върху кожата.
Portuguese: Pensa-se que tal ocorre pelo facto de o gato lamber o local da aplicação logo após o tratamento.
Bulgarian: Смята се, че това се дължи на облизване на мястото на приложение непосредствено след третиране.
Portuguese: O medicamento deve ser mantido afastado do calor, faíscas, chamas ou outras fontes de ignição.
Bulgarian: Продуктът трябва да се съхранява далеч от топлинни източници, искри, открит огън или други запалими източници.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para que o conteúdo da pipeta não entre em contacto com os olhos ou com a boca de outros animais.
Bulgarian: Необходимо е внимание, за да се гарантира, че съдържанието на пипетата не влиза в контакт с очите на третираното животно или други животни.
Portuguese: Foram fornecidos dados referentes à qualidade farmacêutica, à tolerância dos medicamentos em gatos e cães, à segurança nos seres humanos (pessoas em contacto com o medicamento) e à segurança para o ambiente.
Bulgarian: Представени са данни за фармацевтичното качество, поносимостта на продукта при котки и кучета, както за неговата безопасност за хората (които са в контакт с продукта) и за околната среда.
Portuguese: No estudo de campo principal, cães e gatos machos e fêmeas de várias raças, grupos etários e pesos foram tratados com o Activyl ou com fipronil, outro medicamento para unção punctiforme autorizado na União Europeia para esta indicação.
Bulgarian: В основното полево проучване кучета и котки от различни породи, възрастови групи, пол и различно тегло са третирани с Activyl или с фипронил - друго спот-он лекарство, разрешено в Европейския съюз за това показание.
Portuguese: A eficácia foi avaliada através da quantidade de pulgas, de avaliações da dermatite alérgica à picada da pulga e de reacções no local de aplicação observadas após o tratamento.
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез преброяване на бълхите, оценка на алергичния дерматит, наблюдение на локалните реакции на мястото на приложение след третиране.
Portuguese: No caso de exposição acidental, os olhos devem ser enxaguados com água ou a pele lavada com água e sabão.
Bulgarian: При случайно попадане на продукта в очите, те трябва да се изплакват с вода, а при разливане върху кожата, мястото да се измие със сапун и вода.