FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nebyl pozorován významný vliv na farmakokinetické parametry didanosinu a etravirinu.
Slovenian: Niso opazili pomembnih učinkov na FK parametre didanozina in etravirina.
Czech: Přípravek INTELENCE lze užívat s dolutegravirem pouze v případě současného podání kombinace atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir nebo lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE se lahko uporablja z dolutegravirjem le sočasno s kombinacijami atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir ali lopinavir/ritonavir.
Czech: Souběžné podávání etravirinu s atazavirem/kobicistatem nebo darunavirem/kobicistatem může způsobit pokles plazmatických koncentrací PI a/nebo kobicistatu, což může způsobit ztrátu terapeutického účinku a vznik rezistence.
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina s kombinacijo atazanavir/kobicistat ali darunavir/kobicistat lahko zmanjša plazemske koncentracije PI in/ali kobicistata, kar lahko povzroči izgubo terapevtskega učinka in razvoj odpornosti.
Czech: Vzácně se během užívání přípravku INTELENCE může vyskytnout závažná kožní vyrážka s puchýři nebo olupováním kůže, zvláště kolem úst nebo očí, nebo reakce přecitlivělosti (alergická reakce zahrnující vyrážku a horečku, ale také otok obličeje, jazyka nebo hrdla, problémy s dýcháním nebo polykáním), která může být potenciálně život ohrožující.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom INTELENCE se redko lahko pojavi hud kožni izpuščaj z mehurji ali luščenjem kože, zlasti okrog ust in oči, ali preobčutljivostna reakcija (alergijska reakcija, vključno z izpuščajem in zvišano telesno temperaturo in tudi z otekanjem obraza, jezika ali žrela, težavami z dihanjem ali požiranjem), ki je lahko življenjsko nevarna.
Czech: Etravirin nebyl studován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída C), a proto se jeho podávání v této skupině pacientů nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
Slovenian: Etravirina niso preučevali pri bolnikih s hudo okvaro jeter (razred C po klasifikaciji Child-Pugh) in zato pri tej skupini bolnikov njegova uporaba ni priporočljiva (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Czech: darunavir/kobicistat (léky proti HIV) - karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (léky k prevenci křečí/epilepsie) - rifampicin, protože ten je zakázán u potencovaných inhibitorů proteázy, a rifapentin (léky k léčbě infekcí jako je tuberkulóza) - přípravky, které obsahují třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (rostlinný přípravek užívaný proti depresi) - daklatasvir, simeprevir (k léčbě žloutenky typu C).
Slovenian: darunavir/kobicistat (zdravila proti HIV) - karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (zdravila za preprečevanje epileptičnih napadov) - rifampicin, ker je njegova uporaba skupaj z okrepljenimi zaviralci proteaz kontraindicirana in rifapentin (učinkovini za zdravljenje nekaterih okužb, na primer tuberkuloze) - izdelki, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) (zeliščni pripravek proti depresiji) - daklatasvir, simeprevir (zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C)
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku INTELENCE, než jste měl(a) Okamžitě vyhledejte lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila INTELENCE, kot bi smeli Nemudoma se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Vliv na hladiny léčivých látek Průměrný poměr nejmenších čtverců (90% CI; 1,00 = žádný vliv)
Slovenian: 90% CI; 1,00 = ni učinka
Czech: Syndrom imunitní reaktivace
Slovenian: Sindrom imunske obnove
Czech: U pacientů, kteří ukončili léčbu kvůli hypersenzitivním reakcím, není možno léčbu přípravkem INTELENCE znovu zahájit.
Slovenian: Bolniki, ki so zdravljenje prekinili zaradi preobčutljivostnih reakcij, zdravljenja z zdravilom INTELENCE ne smejo ponovno začeti.
Czech: Tablety přípravku INTELENCE uchovávejte v původní dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE tablete shranjujte v originalni plastenki, plastenka pa mora biti tesno zaprta za zagotovitev zaščite pred vlago.
Czech: Tabulka 8: Farmakokinetické parametry etravirinu (kombinace všech dávek) populace dětských pacientů nakažených HIV-1 již dříve léčených ve věku 6 až méně než 18 let (analýza ve 48. týdnu hodnocení PIANO)
Slovenian: Preglednica 8: Populacijske farmakokinetične ocene etravirina (za vse odmerke) pri s HIV-1 okuženih pediatričnih bolnikih (starih od 6 let do manj kot 18 let), ki so se že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili (analiza po 48 tednih preskušanja PIANO)
Czech: Souběžné podávání s elbasvirem/grazoprevirem (viz bod 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila INTELENCE s kombinacijo elbasvir/grazoprevir (glejte poglavje 4.5).
Czech: Pediatrická populace (ve věku 6 až méně než 18 let) Farmakokinetika etravirinu u 101 pediatrických pacientů infikovaných HIV-1 ve věku od 6 do méně než 18 let a s tělesnou hmotností alespoň 16 kg ukázala, že podání dávek založených na tělesné hmotnosti vede k expozicím etravirinu srovnatelným s expozicemi u dospělých dostávajících etravirin v dávce 200 mg dvakrát denně (viz body 4.2 a 5.2), je-li podávána dávka odpovídající 5,2 mg/kg dvakrát denně.
Slovenian: Farmakokinetika etravirina je pri 101 s HIV-1 okuženem pediatričnem bolniku (starem od 6 let do manj kot 18 let in s telesno maso najmanj 16 kg) ki se je že zdravil s protiretrovirusnimi zdravili, pokazala da je bila izpostavljenost etravirinu pri odmerkih, odvisnih od telesne mase, ki so ustrezali 5,2 mg/kg dvakrat na dan, primerljiva kot pri odraslih, ki so prejemali etravirin 200 mg dvakrat na dan (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob) - závažné reakce přecitlivělosti charakterizované vyrážkou doprovázenou horečkou a zánětem orgánů jako např. hepatitidou (zánět jater).
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se pri največ 1 od 10.000 bolnikov) - hude preobčutljivostne reakcije, za katere je značilen izpuščaj z zvišano telesno temperaturo in vnetjem organov, kot je hepatitis.
Czech: Úprava dávkování přípravku INTELENCE není nutná.
Slovenian: Prilagajanje odmerka zdravila INTELENCE ni potrebno.
Czech: Klinického výstupu (definované nemoci AIDS a/nebo smrti) dosáhlo významně méně pacientů ve skupině s etravirinem ve srovnání s placebem (p = 0,0408).
Slovenian: V skupini, ki je prejemala etravirin, je statistično značilno manjše število bolnikov doseglo opazovan dogodek (ki je bil določen kot razvoj AIDSa in/ali smrt), kot v skupini, ki je prejemala placebo (p = 0,0408).
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je INTELENCE a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete INTELENCE užívat Jak se INTELENCE užívá
Slovenian: Kaj je zdravilo INTELENCE in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo INTELENCE Kako jemati zdravilo INTELENCE Možni neželeni učinki
Czech: Souběžné podávání tipranaviru/ritonaviru s přípravkem INTELENCE se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba kombinacije tipranavir/ritonavir in zdravila INTELENCE ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy časté námahová dušnost méně časté bronchospasmus
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti dispneja pri naporu občasni bronhospazem
Czech: - jestliže užíváte elbasvir/grazoprevir [k léčbě hepatitidy (zánětu jater) typu C].
Slovenian: - če jemljete kombinacijo elbasvir/grazoprevir (zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C).
Czech: Kombinaci estrogenových a/nebo progesteronových kontraceptiv a přípravku INTELENCE lze užívat bez úpravy dávkování.
Slovenian: Kombinacijo estrogenskih in/ali progesteronskih kontraceptivov in zdravila INTELENCE lahko uporabljate brez prilagoditve odmerka.
Czech: Lékař Vám poradí, co máte dělat s těmito projevy, a rozhodne, zda musí být léčba přípravkem INTELENCE ukončena; - bolest hlavy; - průjem, pocit na zvracení.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval kako ravnati ob pojavu opisanih znakov in se odločil ali je treba zdravljenje z zdravilom INTELENCE prekiniti - glavobol - driska, navzea (občutek slabosti).
Czech: Přípravek INTELENCE se může vzájemně ovlivňovat s jinými léčivými přípravky.
Slovenian: Pri jemanju zdravila INTELENCE lahko pride do medsebojnega delovanja z drugimi zdravili.
Czech: Posakonazol, účinný inhibitor CYP3A4, může zvyšovat plazmatické koncentrace etravirinu.
Slovenian: Posakonazol, ki je močan zaviralec CYP3A4, lahko zviša plazemske koncentracije etravirina.
Czech: Průměrná změna HIV-1 RNA v plazmě od výchozí hodnoty byla do 48. týdne -1,53 log10 kopií/ml a průměrný vzestup počtu CD4 buněk od výchozí hodnoty byl 156x 10
Slovenian: Povprečna sprememba koncentracije plazemske HIV-1 RNK od začetka do 48. tedna je bila -1,53 log10 kopij/ml, povprečno število CD4 celic se je zvečalo za 156 x 10
Czech: Při kombinaci s přípravkem INTELENCE se doporučuje monitorování hladin digoxinu.
Slovenian: Priporočljivo je, da pri kombiniranju z zdravilom INTELENCE spremljate koncentracije digoksina.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete INTELENCE užívat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo INTELENCE
Czech: Distribuce do jiných kompartmentů než do plazmy (např. cerebrospinálního moku, sekretů genitálního traktu) nebyla u lidí hodnocena.
Slovenian: Pri človeku še niso ovrednotili porazdelitve etravirina v druge razdelke razen plazme (npr. v cerebrospinalno tekočino ali izločke genitalnega trakta).
Czech: Pozorované hepatocelulární nálezy u samic myší se obecně považují za specifické pro hlodavce, spojené s indukcí jaterních enzymů, a s omezeným významem pro člověka.
Slovenian: Opažene hepatocelularne spremembe so najverjetneje značilne za glodalce, povezane z indukcijo jetrnih encimov in omejenega pomena za ljudi.
Czech: Ve většině případů může být INTELENCE kombinován s jinými přípravky k léčbě infekce HIV, které patří do jiné skupiny.
Slovenian: V večini primerov lahko zdravilo INTELENCE kombiniramo z zdravili proti HIV iz drugih skupin,
Czech: Tabulka 5: Procento pacientů s < 50 HIV-1 RNA kopií/ml v týdnu 48 ve srovnání s výchozím počtem mutací spojených s rezistencí na etravirin s vyloučením populace nevirového selhání sloučených dat studií DUET-1 a DUET-2 Výchozí počet mutací spojených s rezistencí na etravirin *
Slovenian: Preglednica 5: Odstotek preiskovancev z < 50 HIV-1 RNK kopij/ml v 48. tednu po začetnem številu RAMov etravirina v populaciji, iz katere niso izključevali virološko neuspešnih preiskovancev, iz združenih preskušanj DUET-1 in DUET-2 Začetno število RAM za etravirin
Czech: TMC125-C213 12 až < 18 let ETR N = 60
Slovenian: TMC125-C213 12 do < 18 let ETR N = 60
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové léčby (CART) u HIV infikovaných pacientů se závažnou imunodeficiencí se může objevit zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki imajo hudo imunsko pomanjkljivost v času uvedbe kombinirane protiretrovirusne terapije (CART- combination antiretroviral therapy), se lahko pojavi vnetna reakcija na asimptomatske ali prikrite oportunistične okužbe.
Czech: Souběžné systémové podávání itrakonazolu nebo ketokonazolu a etravirinu může zvyšovat plazmatické koncentrace etravirinu.
Slovenian: Sočasna sistemska uporaba itrakonazola ali ketokonazola z etravirinom lahko zviša plazemske koncentracije etravirina.
Czech: Pokud pacient zvrací během 4 hodin po užití přípravku, je nutno co nejdříve po jídle užít další dávku přípravku INTELENCE.
Slovenian: Če bolnik bruha v roku 4 ur od zaužitja zdravila, naj vzame dodaten odmerek zdravila INTELENCE čimprej po jedi.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg), je tedy v podstatě bez sodíku.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena tableta vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Czech: Pro kombinaci etravirinu s raltegravirem nebo maravirokem nejsou k dispozici jiné údaje než ze studií lékových interakcí (viz bod 4.5).
Slovenian: Podatki o kombiniranju etravirina z raltegravirjem ali maravirokom niso na voljo, razen tistih, ki zadevajo medsebojno delovanje zdravil (glejte poglavje 4.5).
Czech: Co INTELENCE obsahuje - Léčivou látkou je etravirinum.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo INTELENCE - Učinkovina je etravirin.
Czech: Virová nálož < 50 kopií/ml ve 24. týdnu, n (%)
Slovenian: Virusno breme < 50 kopij/ml po 24. tednu, n (%)
Czech: Tabulka 2: Nežádoucí účinky pozorované u etravirinu v klinických hodnoceních a po registraci přípravku
Slovenian: Preglednica 2: Neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi etravirina v kliničnih preskušanjih in po prihodu zdravila na trg Razvrstitev po organskih sistemih (SOC)
Czech: U pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí se může při zahájení CART vyskytnout zánětlivá reakce vyvolaná asymptomatickými nebo reziduálními oportunními patogeny, která může být příčinou závažných klinických stavů nebo zhoršení symptomů.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki imajo v času uvedbe CART hudo imunsko pomanjkljivost, se lahko pojavi vnetna reakcija na asimptomatske ali prikrite oportunistične okužbe in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov in znakov že znane oportunistične okužbe.
Czech: Tabulka 7: Farmakokinetické parametry populace u etravirinu v dávce 200 mg dvakrát denně u dospělých pacientů nakažených HIV-1 (integrované údaje z hodnocení fáze III ve 48. týdnu)*
Slovenian: Preglednica 7: Populacijske farmakokinetične ocene etravirina 200 mg dvakrat na dan pri s HIV-1 okuženih odraslih (združeni podatki iz preskušanj III. faze po 48. tednu)* parameter etravirin 200 mg dvakrat na dan N = 575
Czech: Farmakokinetika etravirinu průměr ± SD (medián)
Slovenian: trimesečjem nosečnosti ter v obdobju po porodu Farmakokinetika etravirina povprečna ± SD (mediana)
Czech: Klinické údaje jsou omezené a zvýšené riziko kožních reakcí u pacientů s kožními reakcemi spojenými s NNRTI v anamnéze nelze vyloučit.
Slovenian: Klinični podatki so omejeni in ni mogoče izključiti povečanega tveganja za pojav kožnih reakcij pri bolnikih, ki imajo v anamnezi kožne reakcije, povezane z jemanjem nenukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze (NNRTI - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor).
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby polykali tablety celé a zapíjeli je tekutinou, např. vodou.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti naj tableto (tablete) pogoltnejo celo (cele) s kozarcem tekočine (na primer vode).
Czech: 90 mg dvakrát denně etravirin*
Slovenian: 90 mg dvakrat na dan etravirin*
Czech: 400/100 mg dvakrát denně lopinavir
Slovenian: 400/100 mg dvakrat na dan lopinavir
Czech: Očekává se, že rifampicin a rifapentin snižují plazmatické koncentrace etravirinu.
Slovenian: Pričakovati je, da rifampicin in rifapentin znižata plazemsko koncentracijo etravirina.
Czech: Souběžné podávání přípravku INTELENCE s dalšími NNRTI se nedoporučuje.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila INTELENCE z drugimi NNRTI ni priporočljiva.
Czech: Virová nálož < 400 kopií/ml ve 24. týdnu, n (%)
Slovenian: Virusno breme < 400 kopij/ml po 24. tednu, n (%)
Czech: 14-OH-klarithromycin má sníženou účinnost proti komplexu Mycobacterium avium (MAC), může být změněna celková účinnost proti tomuto patogenu; proto je při léčbě MAC nutno zvážit jinou alternativu než klarithromycin.
Slovenian: Ker ima 14-hidroksi-klaritromicin zmanjšano delovanje proti kompleksu Mycobacterium avium (MAC), je lahko njegova celotna aktivnost proti temu mikroorganizmu spremenjena.
Czech: Údaje in vitro ukazují, že etravirin má na CYP2C19 ihibiční vlastnosti.
Slovenian: In vitro podatki kažejo, da etravirin zavira delovanje CYP2C19.
Czech: V současnosti není dostatek údajů pro doporučení dávky dětem mladším 6 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 16 kg (viz bod 4.2).
Slovenian: Za sedaj ni zadostnih podatkov, da bi lahko navedli priporočeni odmerek tega zdravila pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 6 let in s telesno maso manjšo od 16 kg (glejte poglavje 4.2).
Czech: Doporučuje se, aby se současné podávání etravirinu a klopidogrelu raději nepoužívalo.
Slovenian: Iz previdnosti se sočasna uporaba etravirina in klopidogrela ne priporoča.
Czech: Populační farmakokinetická analýza etravirinu u HIV infikovaných pacientů neukázala patrné rozdíly v expozici etravirinu mezi bělošskou, hispánskou a černou rasou.
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike etravirina pri bolnikih, okuženih s HIV, ni pokazala nikakršnih očitnih razlik glede stopnje izpostavljenosti etravirinu med belci, preiskovanci španskega izvora ali temnopoltimi, pri drugih rasah pa njegove farmakokinetike niso zadostno ovrednotili.
Czech: Pokud pacient zvrací po více než 4 hodinách od užití přípravku, nemusí užít další dávku až do následujícího pravidelně naplánovaného užití.
Slovenian: Če bolnik bruha po več kot 4 urah od takrat, ko je vzel zdravilo, mu ni treba vzeti dodatnega odmerka, dokler ni čas za naslednji redni odmerek.
Czech: 150 mg dvakrát denně etravirin
Slovenian: 150 mg dvakrat na dan etravirin
Czech: - Jestliže nemůžete tablety spolknout celé, udělejte následující: dejte tabletu(y) do 5 ml (1 čajová lžička) vody, nebo alespoň do takového množství tekutiny, aby byly tablety ponořené, dobře promíchejte, až se voda mléčně zabarví, je-li to nutné, přidejte více vody nebo pomerančnového džusu nebo mléka (nedávejte tablety přímo do pomerančového džusu nebo mléka), okamžitě vypijte, sklenici několikrát vypláchněte vodou, pomerančovým džusem nebo mlékem a tekutinu pokaždé celou vypijte, abyste zajistil(a), že užijete celou dávku.
Slovenian: - Če tablet zdravila INTELENCE ne morete pogoltniti celih, jih lahko: - date v 5 ml (1 čajna žlička) ali toliko vode, ta so tablete pokrite, - dobro premešate, da bo tekočina po videzu podobna mleku, - po želji dodate vodo, pomarančni sok ali mleko (tablet ne smete že takoj dati v pomarančni sok ali mleko), - takoj popijte, - kozarec večkrat sperite z vodo, pomarančnim sokom ali mlekom in vsakič popijte tudi vso vodo s katero ste sprali kozarec, da boste zagotovo prejeli celotni odmerek zdravila.
Czech: Současná infekce HBV (virem hepatitidy B) nebo HCV (virem hepatitidy C) U pacientů infikovaných zároveň virem hepatitidy B nebo C je nutno postupovat opatrně, protože v současnosti není dostatek údajů.
Slovenian: Sočasna okužba z virusom hepatitisa B (HBV) ali C (HCV) Pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom hepatitisa B ali C, je potrebna previdnost, ker so doslej na voljo le omejeni podatki in zvečanje tveganja za zvišanje vrednosti jetrnih encimov ni izključeno.
Czech: Poruchy imunitního systému časté léková hypersenzitivita méně časté syndrom imunitní reaktivace
Slovenian: Bolezni imunskega sistema pogosti preobčutljivost na zdravilo občasni sindrom imunske obnove
Czech: Pediatrická populace (od 6 let do méně než 18 let věku)
Slovenian: Pediatrična populacija (od 6 let do manj kot 18 let)
Czech: Nejdříve to řekněte lékaři.
Slovenian: Zato se morate najprej posvetovati s svojim zdravnikom.
Czech: Souběžné podávání etravirinu s daklatasvirem může snížit koncentrace daklatasviru
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina in daklatasvirja lahko zmanjša koncentracije daklatasvirja.
Czech: Doporučená dávka etravirinu pro pediatrické pacienty od 6 do méně než 18 let věku Tělesná hmotnost
Slovenian: Priporočeni odmerek etravirina pri pediatričnih bolnikih (od 6 let do manj kot 18 let) telesna masa odmerek tablete
Czech: Poznámka: Ve studiích lékových interakcí byly použity různé lékové formy a/nebo dávky etravirinu, které vedly k obdobným expozicím, a proto interakce relevantní pro jednu formu jsou relevantní i pro ostatní.
Slovenian: V študiji so uporabljali 300 mg tenofovirdizoproksilat fumarata enkrat na dan. Opomba: v študijah medsebojnih delovanj med zdravili so uporabljali različne oblike in/ali odmerke etravirina, s čimer so dosegli podobne stopnje izpostavljenosti, zato veljajo medsebojna delovanja, ki se nanašajo na eno obliko, hkrati tudi za drugo.
Czech: Etravirin působí proti divokému typu HIV-1 v T-buňkách a primárních buňkách s mediánem hodnoty EC50 v rozpětí od 0,9 do 5,5 nM. Etravirin vykazuje účinnost proti HIV-1 skupiny M (subtypy A, B, C, D, E, F a G) s hodnotami od 0,3 do 1,7 nM a proti HIV-1 skupiny O primárních izolátů s mediánem hodnot EC50 od 11,5 to 21,7 nM.
Slovenian: Etravirin je pokazal delovanje tudi proti primarnim izolatom HIV-1 iz skupine M (podtipi A, B, C, D, E, F in G) z vrednostmi EC50 v razponu od 0,3 do 1,7 nM (nmol/l) ter primarnim izolatom HIV-1 iz skupine O z vrednostmi EC50 v razponu od 11,5 do 21,7 nM (nmol/l).
Czech: Poruchy ledvin a močových cest časté renální selhání, zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Slovenian: Bolezni sečil pogosti ledvična odpoved, zvečanje koncentracije kreatinina v krvi
Czech: U psů byly, při expozici přibližně 8krát vyšší než je expozice u lidí při doporučované dávce (200 mg dvakrát denně), pozorovány změny na játrech a žlučníku.
Slovenian: Pri psih so med jemanjem priporočenega odmerka (200 mg dvakrat na dan) opažali spremembe v jetrih in žolčniku pri stopnjah izpostavljenosti, ki so bile približno 8-krat večje od stopnje izpostavljenosti pri človeku.
Czech: Geometrický průměr ± standardní odchylka Medián (rozpětí)
Slovenian: AUC12h (ngh/ml) geometrična sredina ± standardna deviacija mediana vrednost (območje) C0h (ng/ml) geometrična sredina ± standardna deviacija mediana vrednost (območje)
Czech: 200 mg etravirinu dvakrát denně po porodu N = 10
Slovenian: 200 mg etravirina dvakrat na dan, po porodu N = 10
Czech: Medián výchozí HIV-1 RNA v plazmě byl 3.9 log10 kopií/ml a medián výchozího počtu CD4 buněk byl 385x 10
Slovenian: Ob začetku je bila mediana vrednost HIV-1 RNK 3,9 log10 kopij/ml, mediano število CD4 celic je bilo 385 x 10
Czech: Nejčastěji byla vyrážka mírná až středně závažná, vyskytovala se ve 2. týdnu léčby a po 4. týdnu nebyla častá.
Slovenian: Izpuščaj je bil najpogosteje blag do zmeren in se je pojavil v drugem tednu zdravljenja, po četrtem tednu zdravljenja pa se je pojavljal redko.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté diabetes mellitus, hyperglykemie, hypercholesterolemie, zvýšení lipoproteinu o nízké hustotě (LDL), hypertriacylglycerolemie, hyperlipidemie, dyslipidemie, anorexie
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti sladkorna bolezen, hiperglikemija, hiperholesterolemija, zvečanje koncentracije lipoproteinov majhne gostote (LDL), hipertrigliceridemija, hiperlipidemija, dislipidemija, anoreksija
Czech: C-etravirinem ukázaly, že je močí vyloučeno < 1,2 % podané dávky.
Slovenian: so pokazali, da se < 1,2% danega odmerka etravirina izloči s sečem.
Czech: TMC125C213 6 až < 18 let ETR N = 101
Slovenian: TMC125-C213 6 do < 18 let ETR N = 101
Czech: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg dvakrát denně tipranavir
Slovenian: tipranavir/ritonavir 500/200 mg dvakrat na dan tipranavir
Czech: Mutace spojené s rezistencí na etravirin = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S Poznámka: všichni pacienti v hodnoceních DUET byli léčeni základním režimem sestávajícím z darunaviru/rtv a zkoušejícím vybraným NRTI a s možností přidat enfuvirtid.
Slovenian: * RAMi etravirina = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S Opomba: Vsi bolniki iz preskušanj DUET so prejemali osnovno shemo: darunavir/ritonavir, NRTI po izbiri raziskovalca in enfuvirtid po izbiri.
Czech: Lékař vám poradí, jak příznaky léčit a zda je nutné přestat užívat přípravek INTELENCE.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval glede vaših simptomov in se odločil ali je potrebno zdravljenje z zdravilom INTELENCE prekiniti.
Czech: AUC ↑ 3,10* (2,57 - 3,74) Cmin ↑ 5,27* (4,51 - 6,15) Cmax ↑ 1,77* (1,20 - 2,60) * ve srovnání s maravirokem 150 mg dvakrát denně.
Slovenian: AUC ↑ 3,10 (2,57-3,74) Cmin ↑ 5,27 (4,51-6,15) Cmax ↑ 1,77 (1,20-2,60) *v primerjavi z odmerkom maraviroka 150 mg dvakrat na dan
Czech: V jiných případech je nutné zvýšené sledování pacienta a/nebo změna dávky léčivého přípravku.
Slovenian: V drugih primerih je potreben zvečan nadzor in/ali sprememba odmerka zdravila, zato morate zdravniku vedno povedati za vsa druga zdravila proti HIV, ki jih jemljete.
Czech: INTELENCE 25 mg tablety INTELENCE 100 mg tablety INTELENCE 200 mg tablety
Slovenian: INTELENCE 25 mg tablete INTELENCE 100 mg tablete INTELENCE 200 mg tablete
Czech: ANTIMALARIKA Artemether/lumefantrin 80/480 mg, 6 dávek v 0., 8., 24., 36., 48. a 60. hodině artemether
Slovenian: 6 odmerkov ob času 0, 8, 24, 36, 48, in 60 ur artemeter