FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Liksom hos vuxna patienter, absorberades imatinib snabbt efter oral administrering hos pediatriska patienter i både fas I- och fas II-studier.
Latvian: Gan I fāzes, gan II fāzes pētījumos kā pieaugušajiem, tā arī pediatriskiem pacientiem imatinibs pēc iekšķīgas lietošanas uzsūcās ātri.
Swedish: Imatinib ansågs inte vara genotoxiskt när det testades i ett bakteriecelltest in vitro (Amestest), ett mammaliecellstest (muslymfom) in vitro och ett råttmikronukleustest in vivo.
Latvian: Pārbaudot in vitro baktēriju šūnu testā (Ames tests), zīdītāju šūnu testā (peļu limfomas tests), kā arī in vivo žurku mikrokodoliņu testā, imatinibam nebija genotoksiskas ietekmes.
Swedish: En lätt till måttlig minskning i spermatogenes observerades hos hund vid orala doser ≥ 30 mg/kg.
Latvian: Arī suņiem, lietojot iekšķīgi ≥30 mg/kg, novēroja vieglu vai vidēju spermatoģenēzes samazināšanos.
Swedish: Substanser som inducerar CYP3A4-aktivitet (t.ex. dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eller Hypericum perforatum, även känd som johannesört) kan signifikant minska exponeringen för imatinib och därigenom potentiellt öka risken för terapisvikt.
Latvian: Aktīvās vielas, kas var samazināt imatiniba koncentrāciju plazmā Vielas, kas inducē CYP3A4 aktivitāti (piemēram, deksametazons, fenitoīns, karbamazepīns, rifampicīns, fenobarbitāls, fosfenitoīns, primidons vai divšķautņu asinszāles (Hypericum perforatum) preparāti), var ievērojami samazināt imatiniba iedarbību un, iespējams, paaugstināt terapeitiskas neveiksmes risku.
Swedish: DEX 10 mg/m² oral, dagar 1-5;
Latvian: DEX 10 mg/m² iekšķīgi 1.-5. dienā;
Swedish: • Rinnande ögon med klåda, rodnad och svullnad (bindhinneinflammation), vätskande ögon eller
Latvian: • Izdalījumi no acīm, ko pavada nieze, apsārtums un pietūkums (konjunktivīts), pastiprināta asarošana vai neskaidra redze.
Swedish: Imatinib medac 100 mg hårda kapslar Imatinib medac 400 mg hårda kapslar
Latvian: Imatinib medac 100 mg cietās kapsulas Imatinib medac 400 mg cietās kapsulas
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Retāk
Swedish: Imatinib medac 400 mg hårda kapslar är gelatinkapslar i storlek 00 med gulbrun kropp och hätta.
Latvian: Imatinib medac 400 mg cietās kapsulas ir 00. izmēra želatīna kapsulas ar gaiši brūnu korpusu un vāciņu.
Swedish: 9) Muskel- och skelettsmärta under behandling eller efter avslutad behandling med imatinib har observerats efter marknadsintroduktion.
Latvian: Muskuļu un kaulu sāpes ārstēšanas laikā ar imatinibu vai pēc ārstēšanas pārtraukšanas novēroja pēcreģistrācijas periodā.
Swedish: • Brist på aptit, viktnedgång eller smakstörningar.
Latvian: • Slikta dūša, vemšana, caureja vai gremošanas traucējumi.
Swedish: 9/l, upprepa steg 1 och återuppta imatinib i reducerad dos om 260 mg/m².
Latvian: 1. punktu un terapiju atsāk ar samazinātu imatiniba devu - 260 mg/m².
Swedish: (24 tim), dag 1, och Ara-C 2 g/m² i.v.
Latvian: (24 h) 1. dienā un Ara-C 2 g/m² i.v.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Imatinib medac EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Dosen beror på vilken sjukdom som behandlas, patientens ålder och tillstånd och hur patienten svarar på behandlingen, men bör inte överstiga 800 mg per dag.
Latvian: Deva ir atkarīga no ārstējamās slimības, pacienta vecuma un stāvokļa, kā arī no atbildes reakcijas uz ārstēšanu, bet tā nedrīkst pārsniegt 800 mg dienā.
Swedish: Det innebär att den blockerar vissa specifika enzym som kallas tyrosinkinaser.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles bloķē dažus specifiskus enzīmus, ko dēvē par tirozīnkināzēm.
Swedish: Dessa enzym finns i vissa av cancercellernas receptorer, däribland de receptorer som medverkar till att stimulera cellerna att dela sig okontrollerat.
Latvian: Šie enzīmi ir atrodami noteiktos receptoros vēža šūnās, tostarp receptoros, kas ir iesaistīti šūnu nekontrolētas dalīšanās stimulēšanā.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer hjälper Imatinib medac till att kontrollera celldelningen.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Imatinib medac palīdz kontrolēt šūnu dalīšanos.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de ger samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tām ir vienāda ietekme uz aktīvās vielas koncentrāciju organismā.
Swedish: Imatinib medac finns som kapslar (100 och 400 mg).
Latvian: Imatinib medac ir pieejams kapsulu veidā (100 mg un 400 mg).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Imatinib medac.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Imatinib medac.
Swedish: Det ges också till barn i sjukdomens "kroniska fas" om de inte svarar på interferon alfa (ett annat cancerläkemedel) samt i mer framskridna faser av sjukdomen ("accelererad fas" och "blastkris").
Latvian: Šīs zāles bērniem lieto arī slimības hroniskā fāzē, ja tā nereaģē uz alfa interferonu (citām pretvēža zālēm), kā arī turpmāko slimības fāzu (akcelerācijas fāzes un blastu krīzes) gadījumā;
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Imatinib medac?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Imatinib medac lietošanu?
Swedish: Den 25 september 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Imatinib medac som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 25. septembrī izsniedza Imatinib medac reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Glivec.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Glivec gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Swedish: Imatinib medac imatinib
Latvian: Imatinib medac imatinibs
Swedish: Detta innebär att vissa av patienternas gener har grupperat om sig för att bilda en särskild kromosom som kallas Philadelphiakromosomen.
Latvian: Tas nozīmē, ka daži viņu gēni ir pārkārtojušies, veidojot īpašu hromosomu, ko dēvē par Filadelfijas hromosomu.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Imatinib medac används så säkert som möjligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Imatinib medac lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Swedish: Imatinib medac används för att behandla vuxna med DFSP som inte kan opereras bort och vuxna som inte kan komma i fråga för operation när cancern har kommit tillbaka efter behandling eller har spridit sig till andra delar av kroppen.
Latvian: Imatinib medac lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir neoperējama dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), un pieaugušos, kuriem nevar veikt operāciju, kad vēzis ir atjaunojies pēc ārstēšanas vai izplatījies uz citām ķermeņa daļām.
Swedish: Det är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blodcancer eller fasta tumörer.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk ārstam, kuram ir pieredze pacientu ar asins vēzi vai norobežotu audzēju, ārstēšanā.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Imatinib medac ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Imatinib medac lietošanu.
Swedish: Imatinib medac tas via munnen tillsammans med föda och ett stort glas vatten för att minska risken för irritation i mag-tarmkanalen.
Latvian: Imatinib medac lieto iekšķīgi kopā ar uzturu un lielu glāzi ūdens, lai mazinātu kuņģa un zarnu kairinājuma risku.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Imatinib medac i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Glivec.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Imatinib medac un Glivec ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Imatinib medac skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Komiteja ieteica Imatinib medac apstiprināt lietošanai ES.
Swedish: Mer information om Imatinib medac
Latvian: Cita informācija par Imatinib medac
Swedish: Varför har Imatinib medac godkänts?
Latvian: Kāpēc Imatinib medac tika apstiprinātas?
Swedish: Eftersom Imatinib medac är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Latvian: Tā kā Imatinib medac ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Swedish: Imatinib medac används när patienterna är "Philadelphiakromosompositiva" (Ph+).
Latvian: Imatinib medac lieto, ja pacienti ir Filadelfijas hromosomas pozitīvi (Ph+).
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln.
Latvian: Papildu informāciju skatiet zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Det ges också som enda behandling till vuxna för att behandla Ph+ ALL som har kommit tillbaka efter tidigare behandling eller om patienten inte svarar på andra läkemedel.
Latvian: Šīs zāles lieto arī monoterapijas veidā pieaugušajiem Ph+ akūtas limfoblastiskas leikozes ārstēšanai, ja tā ir atjaunojusies pēc iepriekšējās terapijas vai nereaģē uz citām zālēm;
Swedish: Eftersom Imatinib medac är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Glivec.
Latvian: Tā kā Imatinib medac ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Glivec ir bioekvivalentas.
Swedish: Imatinib medac är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen imatinib.
Latvian: Imatinib medac ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu imatinibu.
Swedish: • Vuxna med myelodysplastiska eller myeloproliferativa sjukdomar (MDS/MPD), en grupp av sjukdomar där kroppen producerar abnorma blodkroppar i stora mängder.
Latvian: • pieaugušos, kuriem ir mielodisplastiskas vai mieloproliferatīvas slimības (MDS/MPD), slimību grupa, kuru gadījumā organismā veidojas daudz patoloģisku asins šūnu.
Swedish: • Vuxna med Ph+ KML i blastkris.
Latvian: • pieaugušos, kuriem ir Ph+ hroniskas mieloleikozes blastu krīze;
Swedish: Imatinib medac används för att behandla vuxna med HES eller CEL som har en särskild omgruppering av två gener som kallas FIP1L1 och PDGFRα.
Latvian: Imatinib medac lieto, lai ārstētu pieaugušos ar hipereozinofīlijas sindromu vai hronisku eozinofīlisku leikozi, kuriem notikusi divu gēnu (FIP1L1 un PDGFRα) specifiska pārkārtošanās;
Swedish: Vad är Imatinib medac och vad används det för?
Latvian: Kas ir Imatinib medac un kāpēc tās lieto?
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Imatinib medac lietošanu.
Swedish: • Vuxna med avancerat hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukemi (CEL), sjukdomar där eosinofiler (en annan typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
Latvian: • pieaugušos, kuriem ir progresējošs hipereozinofīlijas sindroms (HES) vai hroniska eozinofīliska leikoze (CEL), slimības, kuru gadījumā nekontrolēti sāk augt eozinofīlie leikocīti (cits balto asins šūnu paveids).
Swedish: Den aktiva substansen i Imatinib medac, imatinib, är en protein-tyrosinkinashämmare.
Latvian: Imatinib medac aktīvā viela imatinibs ir olbaltumvielas tirozīnkināzes inhibitors.
Swedish: Imatinib medac används för att behandla vuxna med MDS/MPD där genen för den trombocytrelaterade tillväxtfaktorns receptor (PDGFR) har grupperats om.
Latvian: Imatinib medac lieto, lai ārstētu pieaugušos ar mielodisplatiskām/mieloproliferatīvām slimībām, kuriem ir notikusi trombocītu augšanas faktora receptoru (PDGFR) gēnu pārkārtošanās;
Swedish: • Vuxna och barn med Ph+ akut lymfoblastisk leukemi (ALL), en cancertyp där lymfocyter (en annan typ av vita blodkroppar) bildas för fort.
Latvian: • pieaugušos un bērnus, kuriem ir Ph+ akūta limfoleikoze (ALL), vēža veids, kura gadījumā limfocīti (cits balto asins šūnu veids) vairojas pārāk ātri.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Imatinib medac zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Swedish: Imatinib medac ges till barn med nydiagnostiserad Ph+ KML och som inte kan komma i fråga för benmärgstransplantation.
Latvian: Imatinib medac lieto bērniem, kuriem pirmo reizi ir diagnosticēta Ph+ hroniska mieloleikoze un kuriem nevar veikt kaulu smadzeņu transplantāciju.
Swedish: • Vuxna med dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP), en cancertyp (sarkom) där celler i vävnaden under huden delar sig okontrollerat.
Latvian: • pieaugušos, kuriem ir dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), vēža veids (sarkoma), kura gadījumā nekontrolēti dalās zemādas audu šūnas.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Imatinib medac?
Latvian: Kāda ir Imatinib medac ieguvumu un riska attiecība?
Swedish: Imatinib medac ges i kombination med andra cancerläkemedel till patienter med nydiagnostiserad Ph+ ALL.
Latvian: Imatinib medac kombinācijā ar citām pretvēža zālēm lieto pacientiem, kuriem pirmo reizi ir diagnosticēta Ph+ akūta limfoleikoze.
Swedish: • Barn med kronisk myeloisk leukemi (KML), en cancerform i de vita blodkropparna där granulocyter (en typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
Latvian: • bērnus, kuriem ir hroniska mieloleikoze (HML), balto asins šūnu vēzis, kura gadījumā granulocīti (balto asins šūnu paveids) sāk augt nekontrolēti.
Swedish: Hur används Imatinib medac?
Latvian: Kā lieto Imatinib medac?
Swedish: Mer information om behandling med Imatinib medac finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Imatinib medac pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Imatinib medac är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Imatinib medac ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Glivec.
Swedish: − Om du glömt att ta en dos, tag den så snart du kommer ihåg.
Latvian: - Ja esat aizmirsis lietot devu, dariet to, tiklīdz atceraties.
Swedish: Förhöjning av bilirubin var under 3 %.
Latvian: Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās bija zem 3%.
Swedish: − Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Latvian: - Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Swedish: Säkerhetsdatabasen för barn med Ph+ ALL är mycket begränsad, men inga nya säkerhetsproblem har identifierats.
Latvian: Drošuma datubāze bērniem ar Ph+ALL ir ļoti ierobežota, tomēr nav identificēti jauni drošuma riski.
Swedish: Emellertid, mekanismen för den observerade interaktionen är för närvarande okänd.
Latvian: Tomēr novērotās mijiedarbības mehānisms pašreiz nav noskaidrots.
Swedish: Genomsnittlig absolut biotillgänglighet för imatinib är 98 %.
Latvian: Imatiniba vidējā absolūtā biopieejamība ir 98%.
Swedish: − Om du behandlas för Ph-positiv ALL:
Latvian: - Ja Jums ārstē Ph-pozitīvu ALL
Swedish: Öppna inte eller krossa kapslarna, såvida du inte har svårigheter att svälja (t.ex. hos barn).
Latvian: Neatveriet un nesaspiediet kapsulas, ja vien Jums nav grūtības tās norīt (piemēram, bērniem).
Swedish: Resultaten anges i Tabell 5.
Latvian: Iegūtie rezultāti ir apkopoti 5. tabulā.
Swedish: Imatinib vs placebo
Latvian: Imatinibs vs placebo
Swedish: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Latvian: Тева Фармасютикълс България ЕООД
Swedish: Tillgänglig publicerad information summeras i sektion 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Latvian: Pašlaik pieejamie publicētie dati aprakstīti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām sniegt nevar.
Swedish: Medianöverlevnaden har inte nåtts.
Latvian: Kopējās dzīvildzes mediāna netika sasniegta.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk men inte är säker, fråga din läkare ytterligare om råd.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt alerģija, bet neesat par to drošs, informējiet ārstu.
Swedish: • Plötsliga blödningar eller sår (när du inte har skadat dig).
Latvian: • Negaidīti radusies asiņošana vai zilumi (kad Jūs neesat sevi savainojis).
Swedish: − Svälj kapslarna hela med ett stort glas vatten.
Latvian: - Norijiet kapsulas veselas, uzdzerot lielu glāzi ūdens.
Swedish: Den aktuella uppskattningen av medianöverlevnad för tidigare obehandlade och behandlade patienter är 7,7 respektive 4,7 månader.
Latvian: Pašlaik noteiktā dzīvildzes mediāna iepriekš ārstētiem un iepriekš neārstētiem pacientiem ir attiecīgi 7,7 un 4,7 mēneši.
Swedish: Resultaten av subgruppsanalyser i enlighet med riskklassificeringar enligt United States National Institutes of Health (NIH) och Armed Forces Institute of Pathology (AFIP)- visas i Tabell 6.
Latvian: Apakšgrupu analīzes, kas veiktas saskaņā ar Amerikas Savienoto Valstu Nacionālo veselības institūtu (United States National Institutes of Health - NIH) un Bruņoto spēku patoloģiju izpētes institūta (Armed Forces Institute of Pathology - AFIP) riska klasifikācijas kritērijiem, rezultāti apkopoti 6. tabulā.
Swedish: Data för mitotiskt index var tillgängliga för 556 av de 713 i intention-to-treat (ITT)-populationen.
Latvian: Mitotiskā indeksa dati bija pieejami par 556 no 713 ITT (intention-to-treat - ar nolūku ārstēt) grupas pacientiem.
Swedish: 12 Gy i 8 fraktioner för alla patienter som är CNS1 och CNS2 vid diagnos 18 Gy i 10 fraktioner för patienter som är CNS3 vid diagnos
Latvian: 12 Gy 8 frakcijās visiem pacientiem ar CNS1 un CNS2 diagnozi 18 Gy 10 frakcijās visiem pacientiem ar CNS3 diagnozi
Swedish: Hepatit B-reaktivering*
Latvian: B hepatīta reaktivācija*
Swedish: Alla doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Latvian: Visi devu lielumi (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Swedish: Patienter som löper låg eller mycket låg risk för återfall ska inte få adjuvant behandling.
Latvian: Pacienti, kuriem ir zems vai ļoti zems recidīva risks, nedrīkst saņemt adjuvantu ārstēšanu;
Swedish: Emellertid, dessa samband är inte tillräckligt uttalade för att kräva en dosjustering.
Latvian: Tomēr šīs sakarības nav pietiekami izteiktas, lai būtu iespējams sniegt ieteikumus par devas pielāgošanu.
Swedish: Mediandurationen av de neutropena och trombocytopena episoderna var vanligtvis 2 till 3 veckor respektive 3 till 4 veckor.
Latvian: Neitropēnijas un trombocitopēnijas epizožu ilguma mediāna parasti bija attiecīgi robežās no 2 līdz 3 un 3 līdz 4 nedēļām.
Swedish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Latvian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex,
Swedish: 305 CZ-74770 Opava - Komárov Tjeckien
Latvian: CZ-74770 Opava - Komárov
Swedish: − Fortsätt därefter med ditt normala schema.
Latvian: - Tad lietojiet nākamo devu plānotajā laikā.
Swedish: Trombos/embolism*
Latvian: Tromboze/embolija*
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte
Swedish: Ingen fördel observerades i låg- och mycket lågrisk-grupperna.
Latvian: Zema un ļoti zema riska grupās ieguvums netika konstatēts.
Swedish: Ett betydande antal patienter som hade en stabil sjukdom vid tiden för interimsanalysen uppnådde partiellt svar vid längre behandling (medianuppföljning 31 månader).
Latvian: Nozīmīgs skaits pacientu, kam bija stabila slimība starpposma analīzes laikā, sasniedza daļēju atbildes reakciju, ārstējoties ilgāk (novērošanas ilguma mediāna 31 mēnesis).
Swedish: Det primära beviset på effektivitet baserades på objektiva svar.
Latvian: Primāros efektivitātes pierādījumus pamato objektīvie atbildes reakcijas rādītāji.
Swedish: Om detta sker, kör då inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du känner dig bra igen.
Latvian: Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus līdz brīdim, kad
Swedish: I samtliga kliniska studier var 38-40 % av patienterna ≥ 60 år gamla och 10-12 % av patienterna var ≥ 70 år gamla.
Latvian: Visos klīniskajos pētījumos 38% līdz 40% pacientu vecums bija ≥60 gadi, bet 10% līdz 12% pacientu
Swedish: I denna studie uppvisade 31 % av patienterna ett hematologiskt svar (36 % hos tidigare obehandlade patienter och 22 % hos tidigare behandlade patienter).
Latvian: Šajā pētījumā 31% pacientu tika panākta hematoloģiska atbildes reakcija (36% iepriekš ārstēto un 22% iepriekš neārstēto pacientu).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana (t.ex. paracetamol) och även växtbaserade läkemedel (t.ex. johannesört).
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes (piemēram, paracetamolu), tai skaitā arī augu izcelsmes zāles (piemēram, asinszāli).
Swedish: Detta inkluderar spontana fallrapporter samt allvarliga oönskade händelser i pågående studier, expanded access program, kliniska farmakologiska studier och forskningsstudier på icke godkända indikationer.
Latvian: Tas ietver spontānos gadījumu ziņojumus, kā arī notiekošajos pētījumos, paplašinātas pieejamības programmās, klīniskās farmakoloģijas pētījumos un neapstiprinātu indikāciju zinātniskajos pētījumos novērotās nopietnās blakusparādības.
Swedish: Behandling med imatinib kan avbrytas eller dosen reduceras enligt rekommendationer i avsnitt 4.2.
Latvian: Imatiniba terapiju var pārtraukt vai samazināt zāļu devu atbilstoši ieteikumiem 4.2. apakšpunktā.
Swedish: Undersökningar Mycket vanliga Vanliga
Latvian: Izmeklējumi Ļoti bieži
Swedish: Det krävdes att tumörerna var mätbara vid åtminstone ett sjukdomsställe och svarskarakteriseringen baserades på kriterier från Southwestern Oncology Group (SWOG).
Latvian: Audzējiem bija jābūt novērtējamiem vismaz vienā patoloģijas lokalizācijas vietā un atbildes reakciju novērtēja pēc Dienvidrietumu Onkoloģijas grupas (Southwestern Oncology Group - SWOG) kritērijiem.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras utifrån följande konvention: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Biežuma kategorijas ir definētas, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Följ din läkares alla instruktioner noggrant, även om dessa kan avvika från den allmänna informationen i denna bipacksedel.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet visus ārsta norādījumus pat tad, ja tie atšķiras no vispārējās informācijas, kas
Swedish: Om läkemedlet används under graviditet måste patienten informeras om risken för fostret.
Latvian: Ja zāles lieto grūtniecības laikā, paciente ir jāinformē par
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG,
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Swedish: Imatinib metaboliseras huvudsakligen via levern och endast 13 % av utsöndringen sker genom njurarna.
Latvian: Imatiniba metabolisms galvenokārt notiek aknās, un tikai 13% devas izdalās caur nierēm.
Swedish: Den resterande cirkulerande radioaktiviteten utgjordes av ett antal smärre metaboliter.
Latvian: Atlikušo cirkulējošo radioaktivitāti nodrošina daudzi mazākā daudzumā konstatējami
Swedish: När imatinib ges tillsammans med andra läkemedel kan det finnas en risk för interaktioner.
Latvian: Ja imatinibu nozīmē kopā ar citām zālēm, ir iespējama zāļu mijiedarbība.
Swedish: De viktigaste förändringarna innefattade hjärthypertrofi och dilatation, vilket hos vissa djur gav symptom på hjärtinsufficiens.
Latvian: Visnopietnākās izmaiņas ietvēra sirds hipertrofiju un dilatāciju, kas dažiem dzīvniekiem izraisīja sirds mazspējas