FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anwendung von Zubsolv zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Hungarian: A Zubsolv alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
German: Die empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren beträgt:
Hungarian: A felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetében javasolt kezdődózis:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Mittel für das Nervensystem, Mittel zur Behandlung von Suchterkrankungen, ATC-Code: N07BC51.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb idegrendszerre ható gyógyszerek, függőségi rendellenességekben használt gyógyszerek, ATC kód: N07BC51.
German: Buprenorphin/Naloxon sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a lehetséges előny meghaladja a magzatot fenyegető lehetséges kockázatokat.
German: Tierexperimentelle Studien und die klinische Erfahrung haben gezeigt, dass Buprenorphin zur Abhängigkeit führen kann, wobei diese Abhängigkeit jedoch nicht so stark ausgeprägt ist wie bei einem vollen Agonisten, z. B. Morphin.
Hungarian: Állatkísérletek és klinikai tapasztalatok igazolták, hogy a buprenorfin okozhat függőséget, de a teljes agonistáknál (pl. a morfinnál) kisebb mértékben.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihre Behandlung mit einer alternativen Medikation fortgeführt werden sollte.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy szükséges-e a kezelését egy másik gyógyszerrel folytatni.
German: Ärzte sind aufgefordert, möglichst ein Dosierungsschema mit nur einer Tablette einmal täglich zu verordnen, um das Missbrauchsrisiko zu minimieren.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, az orvosok napi egyszeri egy tablettás kezelést írjanak fel, a diverzió kockázatának minimalizálása érdekében.
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 17,2 mg.
Hungarian: maximális napi dózis 17,2 mg.
German: Hypertonie Vasodilatation
Hungarian: Hipertónia Vasodilatati
German: Sie können auch zu einer Dämpfung des Zentralnervensystems führen, was sehr schwerwiegend ist.
Hungarian: Központi idegrendszeri depressziót is okozhatnak, amely nagyon súlyos állapot.
German: Nach intravenöser Anwendung wird Naloxon rasch verteilt (Distributionshalbwertszeit ~ 4 Minuten).
Hungarian: Intravénás adagolását követően a naloxon gyorsan eloszlik (eloszlási felezési idő ~ 4 perc).
German: • Legen Sie sich die Tabletten unter Ihre Zunge.
Hungarian: • Helyezze a tablettákat a nyelve alá.
German: Patienten müssen ermahnt werden, die Blisterpackung an einem sicheren Ort aufzubewahren, die Blisterpackung nie im Voraus zu öffnen, die Blisterpackung für Kinder und andere Haushaltsmitglieder unzugänglich aufzubewahren und dieses Arzneimittel nie vor Kindern einzunehmen.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a buborékcsomagolást biztonságos helyen tárolják, ne nyissák ki előre, ne hagyják gyermekek és más családtagok előtt, és ne vegyék be gyermekek előtt.
German: Die Wirksamkeit von Buprenorphin 8 mg täglich war mit der Wirksamkeit des moderat dosierten VerumKontrollpräparats vergleichbar, eine Äquivalenz wurde jedoch nicht belegt.
Hungarian: A napi 8 mg buprenorfin hatásossága hasonló volt a közepes dózisú aktív kontrollkészítményéhez, de egyenértékűséget nem mutattak ki.
German: Die Patienten kamen zur Ausgabe der Dosis und zur Beurteilung der Wirksamkeit täglich in die Klinik (Montag bis Freitag).
Hungarian: A betegek naponta jelentkeztek a klinikán (hétfőtől péntekig) a gyógyszeradagolás és a hatásosság értékelése érdekében.
German: Anwendung von Zubsolv
Hungarian: A Zubsolv alkalmazása
German: • Augenentzündung oder -infektion, kleine Pupillen
Hungarian: • szemgyulladás vagy fertőzés, kisméretű pupilla
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen • Nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch und Missbrauch
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések • Helytelen alkalmazás, visszaélés és diverzió
German: Dies kann in den ersten Wochen der Behandlung, wenn Ihre Dosis eingestellt wird, öfter auftreten, ist jedoch auch dann möglich, wenn Sie unter der Behandlung mit Zubsolv Alkohol trinken oder andere Beruhigungsmittel anwenden.
Hungarian: Ez gyakrabban előfordulhat a kezelés első heteiben, a dózis módosítása idején, de ugyancsak előfordulhat, ha a Zubsolv szedése alatt alkoholt iszik vagy egyéb altató hatású gyógyszereket vesz be.
German: Die Einnahme von Zubsolv mit Alkohol kann die Schläfrigkeit verstärken und das Risiko respiratorischer Insuffizienz erhöhen.
Hungarian: A Zubsolv-val együtt alkalmazott alkohol fokozhatja az álmosságot, és növelheti a légzési elégtelenség kockázatát.
German: • Benzodiazepin (die zur Behandlung von Angstzuständen oder Schlafstörungen eingesetzt werden) wie Diazepam, Temazepam, Alprazolam.
Hungarian: • Benzodiazepinek (a szorongás vagy alvászavarok kezelésére használatosak), mint a diazepam, temazepam, alprazolam.
German: In Abhängigkeit von Ihrer Verfassung kann die Zubsolv-Dosis unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung weiter reduziert werden, bis die Therapie schließlich beendet werden kann.
Hungarian: Állapotától függően a Zubsolv dózist szoros orvosi felügyelet mellett tovább lehet csökkenteni, amíg végül az adagolás le is állítható.
German: Eine durch Opioide verursachte Miosis, Veränderungen des Bewusstseinszustands und Veränderungen der Schmerzwahrnehmung als Symptom einer Krankheit können die Patientenbeurteilung beeinträchtigen und die Diagnose oder den klinischen Verlauf einer Begleiterkrankung verschleiern.
Hungarian: Az opioidok által indukált miosis, a tudatszint változása vagy a fájdalom betegség tüneteként való érzékelésének változása befolyásolhatja a beteg értékelését vagy elfedheti a diagnózist, illetve egy kísérőbetegség klinikai lefolyását.
German: Bei versehentlicher Einnahme oder Verdacht auf Einnahme ist umgehend ein Notdienst zu verständigen.
Hungarian: A gyógyszer véletlen lenyelése vagy lenyelésének gyanúja esetén azonnal mentőt kell hívni.
German: Stillen Sie nicht während der Behandlung mit diesem Arzneimittel, da Zubsolv in die Muttermilch übergeht.
Hungarian: A gyógyszer szedése közben ne szoptasson, mivel a Zubsolv átjut az anyatejbe.
German: • Entnehmen Sie die Tablette wie unten beschrieben.
Hungarian: • Vegye ki a tablettát az alább leírtak szerint.
German: • vermehrte Tränenflüssigkeit (tränende Augen) oder andere Tränenflussstörungen
Hungarian: • fokozott könnytermelés (könnyező szemek) vagy más könnytermelési zavar
German: • Schlaflosigkeit (Insomnie)
Hungarian: • álmatlanság (inszomnia)
German: Zubsolv ist zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren bestimmt, die gleichzeitig medizinisch, sozial und psychotherapeutisch betreut werden.
Hungarian: A Zubsolv olyan felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetében használatos, akik orvosi, szociális és pszichológiai támogatásban is részesülnek.
German: Allgemeine Warnhinweise für die Anwendung von Opioiden
Hungarian: Az opioidok alkalmazására vonatkozó általános figyelmeztetések
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), Sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10), Gyakori (≥1/100 - <1/10), Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), Ritka (≥/10000
German: • Sie vor Kurzem an einer Kopfverletzung oder Erkrankungen des Gehirns litten
Hungarian: • nemrégiben fejsérülést szenvedett vagy más agyi betegsége volt
German: Auf die Resorption von Buprenorphin folgt eine rasche Verteilungsphase (die Distributionshalbwertszeit beträgt 2 bis 5 Stunden).
Hungarian: A buprenorfin felszívódását gyors eloszlási fázis követi (az eloszlási felezési idő 2 és 5 óra között van).
German: Vor der Einleitung der Therapie sollten die Art der Opioidabhängigkeit (d. h. lang- oder kurzwirksames Opioid), der Zeitraum seit der letzten Opioidanwendung und der Grad der Opioidabhängigkeit berücksichtigt werden.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt figyelembe kell venni az opioid függőség típusát (azaz tartós vagy rövid hatású opioid), az utolsó opioid használat óta eltelt időt és az opioid függőség fokát.
German: Wenn Sie das Gefühl haben, dass die Wirkung von Zubsolv zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Ha a Zubsolv hatását túlzottan erősnek vagy gyengének érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez A
German: Die renale Eliminierung spielt bei der Gesamtclearance von Buprenorphin/Naloxon eine relativ geringe Rolle (~ 30 %).
Hungarian: A vesén át történő ürülés viszonylag kis szerepet játszik (~30%) a buprenorfin/naloxon globális kiürülésében.
German: • starke Müdigkeit, Juckreiz mit Gelbfärbung der Haut oder der Augen.
Hungarian: • súlyos fáradtság, viszketés a bőr vagy a szemek besárgulása mellett.
German: Daher kann eine Reduzierung der Buprenorphin/Naloxon-Dosis erforderlich sein.
Hungarian: buprenorfin/naloxon dózisának csökkentésére lehet szükség.
German: Die Einnahme der falschen Dosis Benzodiazepine kann zum Tod durch respiratorische Insuffizienz (Atemstillstand) führen.
Hungarian: A nem megfelelő dózisú benzodiazepinek szedése légzési elégtelenség (légzési képtelenség) következtében halált okozhat.
German: Dies betrifft u. a. Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (z. B. Carbamazepin oder Phenytoin) und Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (Rifampicin).
Hungarian: Ide tartoznak az epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. a karbamazepin és a fenitoin) és a tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek (rifampicin).
German: Daher besteht die Möglichkeit der Überdosierung mit einem Vollagonisten, insbesondere wenn versucht wird, die partiell agonistische Wirkung von Buprenorphin zu überwinden oder wenn die Buprenorphin-Plasmaspiegel sinken.
Hungarian: Ezért fennáll a teljes agonistával való túladagolás lehetősége, különösen akkor, amikor a buprenorfin parciális agonista hatását próbálják kiküszöbölni, vagy amikor csökken a buprenorfin szintje a plazmában.
German: - schwere Atemprobleme haben - schwere Leberprobleme haben
Hungarian: - ha súlyos légzési problémái vannak - ha súlyos májproblémái vannak
German: Hier falten Hier abreißen
Hungarian: Hajtsa be itt Szakítsa el itt
German: Ihr Arzt kann die Zubsolv-Dosis an Ihren Bedarf anpassen.
Hungarian: Kezelőorvosa a szükségleteinek megfelelően növelheti a Zubsolv dózisát.
German: Das primäre Symptom bei Überdosierung, das eine Intervention erforderlich macht, ist eine Atemdepression in Folge einer Depression des Zentralnervensystems, da diese zum Atemstillstand und zum Tod führen könnte.
Hungarian: Tünetek Túladagolás esetén a beavatkozást igénylő legjelentősebb tünet a központi idegrendszeri depresszió következtében fellépő légzésdepresszió, mivel ez légzésleálláshoz és halálhoz is vezethet.
German: Zubsolv kann auch dann Entzugssymptome hervorrufen, wenn Sie es plötzlich absetzen.
Hungarian: A Zubsolv megvonási tüneteket is okozhat, ha szedését hirtelen abbahagyják.
German: • Atemprobleme (siehe auch „Zubsolv darf nicht angewendet werden" weiter oben) Einige Menschen starben infolge respiratorischer Insuffizienz (Atemstillstand), weil sie dieses Arzneimittel missbräuchlich oder zusammen mit anderen, das zentrale Nervensystem dämpfenden Substanzen wie z. B. Alkohol, Benzodiazepinen (Tranquilizern) oder anderen Opioiden angewendet haben.
Hungarian: • Légzési problémák (lásd még fent a „Ne szedje a Zubsolv-ot" részt) Néhányan légzési elégtelenség (légzési képtelenség) következtében meghaltak, mert visszaéltek ezzel a gyógyszerrel, vagy mert más központi idegrendszeri depresszánsok, pl. alkohol, benzodiazepinek (nyugtatók) vagy más opioidok mellett alkalmazták.
German: Hierzu gehörten lokale, in manchen Fällen septische Reaktionen (Abszess, Cellulitis), potenziell schwerwiegende akute Hepatitis sowie andere akute Infektionen wie Pneumonie und Endokarditis (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Ezek magukban foglalnak (esetenként szeptikus) helyi reakciókat (abscessus, cellulitis), potenciálisan súlyos akut hepatitist, valamint egyéb akut fertőzéseket, például pneumoniát, endocarditist (lásd 4.4 pont).
German: Seine Wirksamkeit in der Aufrechterhaltungstherapie mit Opioiden beruht auf seiner Fähigkeit, sich langsam reversibel an die μ-Opioidrezeptoren zu binden, wodurch das Bedürfnis des abhängigen Patienten nach Drogen über einen längeren Zeitraum minimiert werden kann.
Hungarian: Az opioid fenntartó kezelésben kifejtett hatása annak tulajdonítható, hogy lassan válik le a μ-opioid receptorokról, ami hosszabb időn át minimálisra csökkentheti a függőségben szenvedő betegek kábítószer-szükségletét.
German: Der prozentuale Anteil der dreimal wöchentlich entnommenen Urinproben, die im Hinblick auf Nicht-Studien-Opioide negativ waren, war sowohl für Buprenorphin/Naloxon versus Placebo (p < 0,0001) als auch für Buprenorphin versus Placebo (p < 0,0001) statistisch höher.
Hungarian: A nem vizsgálati opioidokra negatív, hetente háromszor vett vizeletminták százalékos aránya statisztikailag nagyobb volt úgy a buprenorfin/naloxon esetében a placebóhoz képest (p<0,0001), mint a buprenorfin esetében a placebóhoz képest (p<0,0001).
German: • Bei Patienten unter Methadon muss die Methadon-Dosis vor Beginn der Buprenorphin/Naloxon-Therapie auf maximal 30 mg/Tag reduziert werden.
Hungarian: • Metadont kapó betegek esetében a buprenorfin-/naloxon terápia elkezdése előtt a metadon dózisát maximum 30 mg/napra kell csökkenteni.
German: Tabelle 3: Auswirkungen von Leberfunktionsstörungen auf die Pharmakokinetik von Buprenorphin und Naloxon nach Anwendung (Veränderungen im Vergleich zu gesunden Probanden) PK Parameter
Hungarian: 3. táblázat: A májkárosodásnak a buprenorfin és a naloxon farmakokinetikai paramétereire gyakorolt hatása az alkalmazás után (egészséges alanyokhoz viszonyított változás) PK paraméter
German: Buprenorphin ist ein partieller Opioid-Agonist/Antagonist, der an die μ und κ (Kappa)Opioidrezeptoren des Gehirns bindet.
Hungarian: A buprenorfin egy parciális opioid agonista/antagonista, amely az agy μ és κ (kappa) opioid receptoraihoz kötődik.
German: Vor Einleitung der Therapie sollten die Leberfunktionswerte und der Virushepatitis-Status bestimmt werden.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt javasolt a kiindulási májfunkciós értékek és a vírushepatitis-status dokumentálása.
German: Nebenwirkungen basierten auf der bekannten pharmakologischen Aktivität von Opioidagonisten und/oder -antagonisten.
Hungarian: A nemkívánatos hatások az opioid agonista és/vagy -antagonista szerek ismert farmakológiai hatásán alapultak.
German: Ein plötzliches Absetzen des Arzneimittels wird nicht empfohlen, da dies zu einem Entzugssyndrom mit verzögertem Eintritt führen kann.
Hungarian: A kezelés hirtelen leállítása nem javasolt, mivel ez késleltetett megvonási szindrómához vezethet.
German: Es wurden einige Todesfälle infolge von Atemdepression beschrieben, insbesondere bei kombinierter Anwendung von Buprenorphin mit Benzodiazepinen (siehe Abschnitt 4.5) oder wenn Buprenorphin nicht gemäß der Fachinformation angewandt wurde.
Hungarian: Számos légzésdepresszió miatt bekövetkezett halálesetet jelentettek, különösen, ha a buprenorfint benzodiazepinekkel együtt alkalmazták (lásd 4.5 pont), vagy ha a buprenorfint nem az előírás szerint alkalmazták.
German: Tagesdosis von > 5,7 mg Buprenorphin/Tag benötigen, ist dieses Behandlungsschema möglicherweise nicht geeignet.
Hungarian: Előfordulhat, hogy azoknál a betegeknél, akiknél a beállított napi dózis > 5,7 mg buprenorfin, ez az adagolási rend nem megfelelő.
German: Öffnen Sie die Packung nie im Voraus, da die Tablette feuchtigkeitsempfindlich ist.
Hungarian: Soha ne bontsa fel előre, mivel a tabletta érzékeny a nedvességre.
German: Die Stärke 0,7 mg/0,18 mg soll zur Feineinstellung der Dosis bei Patienten verwendet werden, insbesondere während des Ausschleichens der Behandlung oder im Fall von Verträglichkeitsproblemen während der Titration.
Hungarian: A 0,7mg / 0,18 mg hatáserősség a betegek dózisának finombeállítására használandó a kezelés dóziscsökkentési időszaka alatt vagy a titrálás során fellépő tolerálhatósági problémák esetén.
German: Die Buprenorphin- oder CYP3A4-Induktor-Dosis muss gegebenenfalls entsprechend angepasst werden.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a buprenorfin vagy a CYP3A4-induktor adagját ennek megfelelően módosítani kell.
German: In Tabelle 1 sind die Nebenwirkungen aus zulassungsrelevanten klinischen Studien, in denen 342 von 472 Patienten (72,5 %) Nebenwirkungen berichteten, sowie die Nebenwirkungen, die nach Markteinführung berichtet wurden, zusammengefasst.
Hungarian: Az 1. táblázat összefoglalja a kiemelkedő fontosságú klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatásokat, ezen vizsgálatokban 472 betegből 342 (72,5%) esetében jelentettek mellékhatásokat,
German: Eine regelmäßige Kontrolle der Leberfunktion wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A májfunkció rendszeres monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
German: Vor der Verordnung von Buprenorphin/Naloxon und während der Therapie müssen diese zugrunde liegenden Faktoren berücksichtigt werden.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon felírása előtt és a kezelés során ezeket a fennálló tényezőket figyelembe kell venni.
German: Wenn mehr als eine Tablette erforderlich ist, können alle gleichzeitig oder auf zwei Portionen aufgeteilt angewendet werden.
Hungarian: Ha több mint egy tabletta alkalmazására van szükség, azok bevehetők egyszerre vagy két részre osztva úgy, hogy a második adagot közvetlenül az első adag feloldódása után veszik be.
German: Ihr Arzt kann regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um den
Hungarian: Kezelőrvosa rendszeres vérvizsgálatokat végezhet a mája állapotának ellenőrzése céljából.
German: PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/Papier kindergesicherte Blisterpackungen.
Hungarian: PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/Papír gyerekeknek ellenálló buborékcsomagolásban 7 (1 × 7) tablettás kiszerelésben
German: • CYP3A4-Hemmern: In einer Studie zur Wechselwirkung von Buprenorphin mit Ketoconazol (einem starken CYP3A4-Hemmer) wurden erhöhte Cmax- und AUC-Werte (Fläche unter der Kurve) für Buprenorphin (ca. 50 % bzw. 70 %) und zu einem geringeren Grad für Norbuprenorphin gemessen.
Hungarian: • CYP3A4-inhibitorok: a buprenorfinnal és ketokonazollal (a CYP3A4 erős inhibitora) végzett kölcsönhatás-vizsgálatban a buprenorfin Cmax és AUC (görbe alatti terület) értékei nőttek (körülbelül 50%-kal, illetve 70%-kal), s ugyanígy, kisebb mértékben, a norbuprenorfiné is.
German: Naloxon kann schneller als Buprenorphin ausgeschieden werden, was zu einem erneuten Auftreten der zuvor kontrollierten Symptome der Buprenorphin-Überdosis führen kann, weshalb eine Dauerinfusion erforderlich sein kann.
Hungarian: A naloxon gyorsabban kiürülhet a szervezetből, mint a buprenorfin, melynek következtében kiújulhatnak a buprenorfin túladagolásának előzőleg kontrollált tünetei, ezért folyamatos infúzióra lehet szükség.
German: • Gefühl von Schläfrigkeit und Koordinationsstörungen, verschwommenes Sehen, undeutliche Sprache, beeinträchtigtes, unklares Denken oder Ihre Atmung ist deutlich langsamer, als das sonst bei Ihnen der Fall ist.
Hungarian: • álmosság és koordináltság hiánya, homályos látás, érthetetlen beszéd, képtelen rendesen vagy tisztán gondolkodni, illetve ha az Ön számára megszokottnál sokkal lassabban lélegzik.
German: • Verschlechterung der Hirnfunktion, die eine schwerwiegende Komplikation einer
Hungarian: • az agyi funkciók romlása, ami a májbetegség súlyos szövődménye
German: In der Originalverpackung unter 25 °C aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó legfeljebb 25 °C-on.
German: Bei einer missbräuchlichen Anwendung dieses Arzneimittels mittels Injektion kann es zu Entzugssymptomen, Infektionen, anderen Hautreaktionen und potenziell schweren Leberproblemen kommen (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Hungarian: A gyógyszer az injekcióban történő beadása általi visszaélés megvonási tüneteket, fertőzéseket, egyéb bőrreakciókat és esetleg súlyos májproblémákat okozhat (lásd 2. pont, Figyelmeztetések és óvintézkedések).
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Buprenorphin/Naloxon bei Schwangeren vor.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő adatok.
German: Zu Beginn der Therapie wird eine tägliche Überwachung der Dosierung empfohlen, um sicherzustellen, dass die Tablette korrekt unter die Zunge gelegt wird und um das Ansprechen des Patienten auf die Therapie beobachten zu können, auf dessen Grundlage eine effektive Dosistitration entsprechend der klinischen Wirkung erfolgt.
Hungarian: A kezelés elkezdése alatt az adagolás napi rendszerességgel végzett ellenőrzése ajánlott a dózis megfelelő nyelvalatti elhelyezésének biztosítása és a betegek kezelésre adott reakciójának megfigyelése érdekében, ami a dózis hatékony beállítását célozza, a klinikai hatás alapján.
German: Wenn Sie oder eine andere Person eine zu hohe Dosis dieses Arzneimittels angewendet haben, müssen Sie sich sofort zur Behandlung in eine Notaufnahme oder Klinik begeben bzw. dorthin gebracht werden, da eine Überdosierung mit Zubsolv schwerwiegende und lebensbedrohliche Atemprobleme verursachen kann.
Hungarian: Ha Ön vagy valaki más túl sokat vesz be ebből a gyógyszerből, azonnal sürgősségi ambulanciára vagy kórházba kell mennie, mert a Zubsolv túladagolása súlyos és életveszélyes légzési problémákat okozhat.
German: • Beginn einer Behandlung mit Zubsolv bei bestehender Methadonabhängigkeit:
Hungarian: • A Zubsolv kezelés elkezdése metadon függőség fennállása esetén:
German: Daher dürfen keine Vielfachen der niedrigen Dosisstärken verwendet werden, um eine der höheren Doisstärken zu ersetzen.
Hungarian: Ezért a Zubsolv három, alacsonyabb dózisú kiszereléseinek többszöröseit nem szabad felhasználni a három, magasabb dózisú Zubsolv kiszerelések egyikének helyettesítésére sem.
German: Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit vorbestehenden Atemproblemen mit Vorsicht angewendet werden.
Hungarian: A készítményt körültekintően kell alkalmazni fennálló légzési problémák esetén.
German: Gleichzeitige Anwendung von Opioid-Antagonisten (Naltrexon, Nalmefen) zur Behandlung von Alkohol- oder Opioidabhängigkeit.
Hungarian: Opioid antagonisták (naltrexon, nalmefen) együttes adagolása alkohol- vagy opioid függőség kezelésére.
German: N-Dealkylbuprenorphin ist ein μ-Opioidagonist mit einer schwachen intrinsischen Aktivität.
Hungarian: Az N-dealkil-buprenorfin egy gyenge intrinszik aktivitással rendelkező μ-opioid agonista.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Zubsolv angewendet haben, als Sie sollten
Hungarian: Ha az előírtnál több Zubsolv-ot vett be
German: Die Daten zur Wirksamkeit und zur Sicherheit von Buprenorphin/Naloxon stammen hauptsächlich aus einer einjährigen klinischen Studie, die einen 4-wöchigen, randomisierten, doppelblinden Vergleich von Buprenorphin/Naloxon, Buprenorphin und einem Placebo und im Anschluss daran eine 48wöchige Studie zur Sicherheit von Buprenorphin/Naloxon beinhaltete.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó adatok főként egy egyéves klinikai vizsgálatból származnak, amelyben a buprenorfin/naloxont, buprenorfint és placebót hasonlították össze randomizált módon, kettős-vak elrendezésben 4 héten át, amit a buprenorfin/naloxon 48 hetes biztonságossági vizsgálata követett.
German: Trennen Sie ein einzelnes Segment entlang der perforierten Linie von der Blisterpackung ab.
Hungarian: 2. Tépjen le egyetlen részt a buborékcsomagolásból, a perforált vonal mentén.
German: Es enthält außerdem Naloxon, das den intravenösen Missbrauch des Arzneimittels verhindern soll.
Hungarian: Emellett naloxont is tartalmaz, amely a készítmény intravénás alkalmazását hivatott megakadályozni.
German: Bei der Anwendung von Opioiden bei älteren oder geschwächten Patienten ist Vorsicht geboten.
Hungarian: Az opioidokat óvatosan kell alkalmazni idős vagy legyengült betegeknél.