FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de tomar RISPERDAL se estiver grávida, está a tentar engravidar ou está a amamentar.
Romanian: • Adresaţi-vă medicului înainte de a folosi RISPOLEPT dacă sunteţi gravidă, dacă încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE RISPERDAL E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU RISPERIDAL ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (VEZI ANEXA I)
Portuguese: • Fenotiazinas (utilizadas para o tratamento de psicoses ou para acalmar);
Romanian: • Fenotiazina (de exemplu folosită pentru tratarea psihozei sau pentru calmare)
Portuguese: O aparecimento de sintomas extrapiramidais é um factor de risco para a discinésia tardia.
Romanian: Declanşarea simptomelor extrapiramidale este un factor de risc al diskineziei tardive.
Portuguese: Crianças e Adolescentes
Romanian: Copii şi adolescenţi
Portuguese: Tremor incluí tremor e tremor parkinsónico em repouso.
Romanian: Tremorul include tremor şi tremor parkinsonian.
Portuguese: • Dores de cabeça, dificuldades em adormecer ou em dormir.
Romanian: • Dureri de cap, dificultăţi în adormire sau în menţinerea somnului.
Portuguese: As condições da Autorização de Introdução no Mercado encontram-se apresentadas no Anexo IV.
Romanian: Condiţiile pentru autorizaţia de introducere pe piaţă sunt stabilite în anexa IV.
Portuguese: • Tem problemas em controlar a sua temperatura corporal ou excesso de calor;
Romanian: • Aveţi dificultăţi în controlul temperaturii corporale sau supraîncălzire
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Dor
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Dureri
Portuguese: Devem ser estabelecidas e mantidas desimpedidas as vias aéreas assegurando uma oxigenação e ventilação adequadas.
Romanian: Stabiliţi şi menţineţi căile aeriene permeabile şi asiguraţi o oxigenare şi ventilare adecvate.
Portuguese: Anemia, trombocitopénia.
Romanian: Anemie, trombocitopenie
Portuguese: • Consulte um médico imediatamente.
Romanian: • Prezentaţi-vă imediat la medic.
Portuguese: Para recomendações posológicas específicas em crianças e adolescentes ver secção 4.2.
Romanian: Pentru recomandări specifice legate de dozare la copii şi adolescenţi, vezi pct. 4.2
Portuguese: Dos 12 aos 16 anos de idade, esta magnitude de aumento de 3 a 5 kg por ano mantém-se para as raparigas enquanto os rapazes aumentam aproximadamente 5 kg por ano.
Romanian: Între vârstele 12-16 ani, această magnitudine a creşterii ponderale de la 3 la 5 kg pe an se menţine la fete, în timp ce băieţii acumulează aproximativ 5 kg pe an.
Portuguese: • Aumento dos níveis da hormona prolactina no sangue.
Romanian: • Nivel crescut al hormonului prolactină în sânge.
Portuguese: O CHMP adoptou igualmente redacções mais limitativas da população alvo e da duração do tratamento.
Romanian: CHMP a adoptat formulări care restrâng şi mai mult populaţia ţintă şi durata tratamentului.
Portuguese: A segurança de doses superiores a 16 mg por dia não foi ainda totalmente avaliada, razão pela qual não se recomenda a sua administração.
Romanian: Nu s-a evaluat siguranţa dozelor mai mari de 16 mg pe zi, de aceea nu sunt recomandate.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, é opinião do CHMP que todas as questões levantadas foram abordadas adequadamente e que a redacção harmonizada da Informação do Produto é aceitável.
Romanian: CHMP consideră, bazându-se pe datele disponibile, că toate problemele ridicate au fost soluţionate adecvat şi că textul armonizat al informaţiilor referitoare la produs poate fi acceptat.
Portuguese: 192 07 Sollentuna Sverige
Romanian: 192 07 Sollentuna Suedia
Portuguese: • Antidepressivos tais como paroxetina, fluoxetina, antidepressivos tricíclicos;
Romanian: • Antidepresivele cum sunt paroxetina, fluoxetina, antidepresivele triciclice
Portuguese: Em geral, os sinais e sintomas descritos são aqueles resultantes de uma exacerbação dos efeitos farmacológicos conhecidos da risperidona.
Romanian: În general, semnele şi simptomele raportate au fost cele rezultate din exagerarea efectelor farmacologice ale risperidonei.
Portuguese: • O comprimido começará a desintegrar-se em segundos.
Romanian: • Comprimatul va începe să se dezintegreze în câteva secunde
Portuguese: No que toca à avaliação cognitiva, os titulares da AIM devem apresentar uma proposta relativa à possibilidade de avaliar os efeitos sobre o desenvolvimento cognitivo.
Romanian: Referitor la evaluarea cognitivă, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă va trebui să facă o propunere privind modalităţile de evaluare a efectelor asupra dezvoltării cognitive.
Portuguese: O aumento da mortalidade em doentes tratados concomitantemente com furosemida e risperidona foi observado em dois dos quatros estudos clínicos.
Romanian: Creşterea mortalităţii la pacienţii trataţi cu furosemid plus risperidonă s-a observat în două din cele patru studii clinice.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da risperidona é 70% (CV=25%).
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută a risperidonei este de 70% (VC=25%).
Portuguese: A substância activa é a risperidona
Romanian: Substanţa activă este risperidona
Portuguese: Para o tratamento da mania
Romanian: Pentru tratamentul maniei
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) à risperidona ou a qualquer outro componente de
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la risperidonă sau la oricare din celelalte componente ale
Portuguese: Se o seu médico decidir terminar o tratamento, a dose deve ser diminuída gradualmente durante alguns dias.
Romanian: Dacă medicul hotărăşte încetarea tratamentului, doza va descreşte gradat în câteva zile.
Portuguese: - os Titulares da Autorização de Introdução no Mercado aceitaram cumprir as Condições da Autorização no Mercado,
Romanian: - titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a acceptat să se angajeze să respecte condiţiile de acordare a autorizaţiei de introducere pe piaţă,
Portuguese: • Mania Bipolar, em que se pode sentir muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperactivo.
Romanian: • Mania, în care vă puteţi simţi foarte exaltat, entuziasmat, agitat, entuziast sau hiperactiv.
Portuguese: Efeitos adversos cerebrovasculares (EACV)
Romanian: Evenimente adverse vasculare cerebrale (EAVC)
Portuguese: Nos dois grupos, pode existir um risco aumentado de síndroma maligno dos neurolépticos, bem como um aumento da sensibilidade a medicamentos antipsicóticos; estes doentes foram excluídos dos ensaios clínicos.
Romanian: Ambele grupuri pot cunoaşte un risc crescut de sindrom neuroleptic malign, precum şi o sensibilitate crescută la medicamente antipsihotice; aceşti pacienţi fiind excluşi din studiile clinice.
Portuguese: Este pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos.
Romanian: RISPOLEPT aparţine unui grup de medicamente denumite ‘antipsihotice'.
Portuguese: • Carbamazepina, fenitoina (medicamentos para a epilepsia);
Romanian: • Carbamazepina, fenitoina (medicamente pentru epilepsie)
Portuguese: Não se pode excluir um aumento de risco com outros antipsicóticos ou outra população.
Romanian: Un risc crescut nu poate fi exclus pentru alte antipsihotice sau alte categorii de pacienţi.
Portuguese: • Tem problemas de coração.
Romanian: • Aveţi probleme cu inima.
Portuguese: Feche o frasco.
Romanian: Închideţi flaconul.
Portuguese: O CHMP inseriu igualmente textos sobre a interacção da risperidona com alimentos.
Romanian: CHMP a introdus menţiuni despre interacţiunea risperidonei cu alimentele.
Portuguese: O tratamento farmacológico deve ser parte integrante de um programa de tratamento mais abrangente, incluindo a intervenção psicossocial e educacional.
Romanian: Tratamentul farmacologic trebuie să fie o parte integrantă a unui program de tratament mai comprehensiv, incluzând intervenţii psihosociale şi educaţionale.
Portuguese: A risperidona pode ser administrada em doses flexíveis e num intervalo de 1 a 6 mg, por dia, de forma a optimizar a eficácia e tolerabilidade de cada doente.
Romanian: Risperidona poate fi administrată în doze flexibile într-un interval de la 1 la 6 mg pe zi pentru a optimiza nivelul de eficacitate şi tolerabilitate al fiecărui pacient.
Portuguese: Doses diárias superiores a 6 mg de risperidona não foram investigadas em doentes com episódios maníacos.
Romanian: Doze zilnice mai mari de 6 mg risperidonă nu au fost investigate la pacienţii cu episoade maniacale.
Portuguese: Doses superiores a 10 mg por dia não demonstraram eficácia adicional em relação a doses mais baixas, e podem causar sintomas extrapiramidais.
Romanian: Dozele mai mari de 10 mg pe zi nu au demonstrat o eficacitate superioară faţă de dozele mai mici şi pot cauza o incidenţă crescută a simptomelor extrapiramidale.
Portuguese: • Coma devido a diabetes não controlada;
Romanian: • Comă, din cauza diabetului zaharat necontrolat
Portuguese: Para o tratamento da esquizofrenia
Romanian: Pentru tratamentul schizofreniei
Portuguese: Uma vez aberta a embalagem, qualquer porção de RISPERDAL solução oral deve ser rejeitada após 3 meses.
Romanian: Odată deschis flaconul, orice cantitate de RISPOLEPT soluţie orală tebuie aruncată după 3 luni.
Portuguese: O que é RISPERDAL e para que é utilizado Antes de tomar RISPERDAL Como tomar RISPERDAL Efeitos secundários possíveis Como conservar RISPERDAL Outras informações
Romanian: Ce este RISPOLEPTşi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi RISPOLEPT Cum să utilizaţi RISPOLEPT Reacţii adverse posibile Cum se păstrează RISPOLEPT Informaţii suplimentare
Portuguese: Crianças com peso inferior a 50 kg
Romanian: Pentru copii care cântăresc mai puţin de 50 kg
Portuguese: Recomenda-se lavagem gástrica (após entubação, se o doente estiver inconsciente) e administração de carvão activado juntamente com um laxante, apenas quando o fármaco tiver sido ingerido há menos de uma hora.
Romanian: Trebuie avute în vedere lavajul gastric (după intubare, dacă pacientul este inconştient) şi administrarea de cărbune activat concomitent cu un laxativ atunci când ingerarea medicamentului a avut loc cu mai puţin de o oră în urmă.
Portuguese: As reacções adversas medicamentosas (RAM) reportadas com maior frequência (incidência ≥10%) são: Parkinsonismo, sedação, cefaleia e insónia.
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacţii adverse la medicament (RAM) (incidenţa ≥10%) sunt: parkinsonism, cefalee şi insomnie.
Portuguese: Uma semana após a administração, 70% da dose é excretada na urina e 14% nas fezes.
Romanian: La o sâptămână după administrarea orală a risperidonei, 70% din doză se excretă în urină şi 14% în fecale.
Portuguese: Uma alteração do tempo de administração de risperidona pode melhorar o impacto da sedação nas capacidades de atenção das crianças e adolescentes.
Romanian: O schimbare a momentului administrării risperidonei poate îmbunătăţi impactul sedării asupra atenţiei la copii şi adolescenţi.
Portuguese: Deve evitar beber álcool enquanto estiver a tomar RISPERDAL.
Romanian: Trebuie să evitaţi consumul de alcool când folosiţi RISPOLEPT.
Portuguese: Em extensões de estudos abertos de longa duração, as alterações na altura ocorreram de acordo com os valores expectáveis para a idade.
Romanian: În studiile deschise pe temen lung, schimbările de înălţime se încadrau în valorile aşteptate ale normelor adecvate vârstei.
Portuguese: O aumento de peso esperado para crianças com idades entre os 5 e os 12 anos de idade é de 3 a 5 kg por ano.
Romanian: Creşterea estimată a greutăţii corporale la copiii cu vârste cuprinse între 5 şi 12 ani este de 3 până la 5 kg pe an.
Portuguese: • Inflamação do pâncreas.
Romanian: • Inflamarea pancreasului.
Portuguese: A sua dose pode ter de ser ajustada.
Romanian: Doza dumneavoastră poate avea nevoie de ajustări
Portuguese: A média de idades dos doentes que morreram foi de 86 anos (limites: 67-100).
Romanian: Vârsta medie (intervalul de vârstă) a pacienţilor care au decedat a fost de 86 de ani (intervalul 67-100).
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas sem falar com o seu médico.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau unelte fără a vă adresa mai întâi medicului.
Portuguese: Dado que a duração do tratamento é limitada, o CHMP não considerou necessário um estudo prospectivo a longo prazo.
Romanian: Deoarece durata tratamentului este în prezent limitată, CHMP nu a considerat obligatoriu un astfel de studiu pe termen lung.
Portuguese: O CHMP eliminou igualmente a menção ao haloperidol, debateu a interacção com o verapamil e reviu a redacção sobre as concentrações plasmáticas.
Romanian: CHMP a exclus menţionarea haloperidolului, a discutat interacţiunea cu verapamilul şi a revizuit formularea privitoare la concentraţiile plasmatice.
Portuguese: Berchem, Bélgica
Romanian: Berchem, Belgia
Portuguese: Neste doentes, os aumentos de dose devem ser mais lentos.
Romanian: Creşterile dozei trebuie să fie mai lente la aceşti pacienţi.
Portuguese: Todas as opções de tratamento devem ser considerados de imediato, incluindo a descontinuação da risperidona.
Romanian: Trebuie luate în considerare fără întârziere toate opţiunile de tratament, inclusiv întreruperea administrării de risperidonă.
Portuguese: Como todos os medicamentos, RISPERDAL pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Romanian: Ca toate medicamentele, RISPOLEPT poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Portuguese: Por fim, o CHMP avaliou os dados apresentados sobre o uso de risperidona no tratamento de formas ligeiras de mania.
Romanian: În cele din urmă, CHMP a evaluat datele furnizate cu privire la utilizarea risperidonei în formele uşoare de episod maniacal.
Portuguese: Os bloqueios de ramo esquerdo e direito foram reunidos, mas foram separadas a sedação e a sonolência, bem como a ansiedade e o nervosismo.
Romanian: Blocul de ram drept şi cel stâng au fost grupate, dar sedarea şi somnolenţa, anxietatea şi agitaţia au rămas separate.
Portuguese: A duração do tratamento de doentes com alterações da conduta não deve ser superior a 6 semanas.
Romanian: Durata tratamentului la pacienţii cu tulburări de comportament nu trebuie să fie mai mare de 6 săptămâni.
Portuguese: Deve iniciar-se de imediato monitorização cardiovascular e deverá incluir monitorização electrocardiográfica contínua para detectar possíveis arritmias.
Romanian: Monitorizarea funcţiilor cardiovasculare trebuie iniţiată cât mai curând posibil şi trebuie să includă o monitorizare electrocardiografică continuă pentru a diagnostica în timp util orice aritmie posibilă.
Portuguese: • Movimentos involuntários e ritmados da língua, boca ou face.
Romanian: • Mişcări ritmice involuntare ale limbii, gurii şi feţei.
Portuguese: • Diminuição das células brancas, secreção inapropriada da hormona que controla o volume da urina;
Romanian: • Scăderea numărului de globule albe ale sângelui, secreţie inadecvată a hormonului care controlează volumul de urină
Portuguese: Esta deve ser usada para o ajudar a medir com exactidão a quantidade de medicamento que necessita.
Romanian: Soluţia se livrează cu o seringă (picător) Aceasta trebuie utilizată pentru a vă ajuta să măsuraţi cantitatea exactă de medicament de care aveţi nevoie.
Portuguese: • Amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia);
Romanian: • Îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter)
Portuguese: A risperidona não possui nenhuma afinidade para os receptores colinérgicos.
Romanian: Risperidona nu are afinitate pentru receptorii colinergici.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, foi reportado prolongamento do intervalo QT e convulsões.
Romanian: În caz de supradozaj, s-au raportat prelungirea intervalului QT şi convulsii.
Portuguese: 0275 Oslo Noruega
Romanian: 0275 Oslo Norvegia
Portuguese: Antes de ser prescrita risperidona a uma criança ou adolescente com alterações de conduta, esta devem ser avaliada de forma completa para despistar causas físicas e sociais de comportamentos agressivos, tais como dor ou exigências externas inapropriadas.
Romanian: Înainte de a se prescrie risperidonă unui copil sau adolescent cu tulburări de comprtament, aceştia trebuie evaluaţi cu atenţie pentru cauzele fizice şi sociale ale comportamentului agresiv, cum sunt durerea sau cerinţe inadecvate ale mediului de provenienţă.
Portuguese: Os exemplos incluem batimentos irregulares cardíacos ou se tem predisposição para pressão arterial baixa ou se está a tomar medicamentos para baixar a pressão arterial.
Romanian: Exemplele includ un ritm neregulat al inimii sau dacă sunteţi predispus la o tensiune arterială scăzută sau folosiţi medicamente pentru tensiune arterială.
Portuguese: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, França
Romanian: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, France
Portuguese: A hipotensão e colapso circulatório devem ser tratados com medidas adequadas tais como administração intravenosa de fluídos e/ou agentes simpaticomiméticos.
Romanian: Hipotensiunea arterială şi colapsul circulator trebuie tratate adecvat, prin administrarea intravenoasă de fluide şi/sau de simpatomimetice.
Portuguese: 5000 LT Tilburg The Holanda
Romanian: 5000 LT Tilburg Olanda
Portuguese: O CHMP avaliou a redacção proposta pelos titulares da AIM, dedicando particular atenção às seguintes questões:
Romanian: CHMP a evaluat formularea propusă de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă şi a acordat o atenţie deosebită următoarelor probleme:
Portuguese: Os doentes com compromisso renal têm menor capacidade de eliminar a fracção antipsicótica activa, do que adultos com função renal normal.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală au o capacitate mai mică de a elimina fracţiunea activă antipsihotică decât adulţii cu funcţie renală normală.
Portuguese: Não deve tomar risperidona se sofre de demência provocada por acidente cerebrovascular.
Romanian: Nu trebuie să luaţi risperidonă dacă aveţi demenţă cauzată de accidentul vascular cerebral.
Portuguese: A taxa de probabilidade (95% de intervalo de confiança) foi 2,96 (1,34, 7,50).
Romanian: Riscul relativ (intervalul de încredere 95%) a fost de 2,96 (1,34; 7,50).
Portuguese: De acordo com o perfil de segurança da risperidona em crianças, a população de utilização não deve ser alargada a crianças e adolescentes de QI normal dado que, devido às diferenças estruturais entre os cérebros de crianças e adolescentes de QI normal e os das crianças e adolescentes com atraso mental, não é possível pressupor que as duas populações responderão de modo idêntico à medicação antipsicótica.
Romanian: Conform profilului de siguranţă a risperidonei la copii, populaţia ţintă nu trebuie extinsă la copii şi adolescenţi cu IQ normal, deoarece, datorită diferenţelor structurale dintre creierul unui copil sau adolescent cu IQ normal şi cel al unuia cu întârziere mentală, nu se poate presupune că cele două categorii ar răspunde identic la tratamentul antipsihotic.
Portuguese: O CHMP concluiu que o limite superior da dosagem deve ser reduzido, tendo adoptado as seguintes recomendações de dose:
Romanian: CHMP a concluzionat că limita superioară a dozelor recomandate trebuie restricţionată şi a adoptat următoarele recomandări de dozare:
Portuguese: Blefaroespasmo
Romanian: Blefarospasm
Portuguese: Se surgirem sinais e sintomas de discinésia tardia, deve considerar-se a interrupção de todos os tratamentos antipsicóticos.
Romanian: Dacă apar semne sau simptome ale diskineziei tardive trebuie avută în vedere întreruperea terapiei cu antipsihotice.
Portuguese: Numa população de crianças e adolescentes com alterações da conduta e outras perturbações do comportamento, em ensaios clínicos de longa duração, o peso aumentou em média 7,3 kg após 12 meses de tratamento.
Romanian: La grupul de pacienţi copii şi adolescenţi cu tulburări de comportament şi alte tulburări de comportament disruptive, în studiile pe termen lung, greutatea corporală a crescut cu o medie de 7,3 kg după 12 luni de tratament.
Portuguese: Foram inseridos outros avisos referentes aos doentes com demência mista ou vascular, bem como à necessidade de uma estreita monitorização dos doentes com demência de Alzheimer.
Romanian: Au fost introduse atenţionări suplimentare cu privire la pacienţii cu demenţă vasculară sau mixtă şi la necesitatea de monitorizare atentă a pacienţilor cu boala Alzheimer.
Portuguese: O procedimento de Consulta para o Risperdal nos termos do artigo 30º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, foi iniciado com o objectivo de resolver divergências entre os textos de Informação do Produto autorizados a nível nacional nos Estados Membros da UE e do EEE, em especial no que se refere às secções sobre as indicações terapêuticas, a posologia e o modo de administração, as contra-indicações, advertências e precauções particulares de utilização e interacções medicamentosas e outras formas de interacção.
Romanian: Procedura de sesizare pentru Risperidal, conform articolului 30 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, a fost iniţiată pentru rezolvarea divergenţelor dintre textele informaţiilor referitoare la produs autorizate naţional în statele membre UE şi SEE, în special în ceea ce priveşte paragrafele privitoare la indicaţii, doze şi mod de administrare, contraindicaţii, atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare şi interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune.
Portuguese: Se durante o tratamento com risperidona ocorrer cansaço, uma alteração no tempo de administração pode melhorar as dificuldades de atenção.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului cu risperidonă apare oboseală, o schimbare a momentului administrării poate îmbunătăţi/reduce dificultăţile de concentrare.
Portuguese: Na indicação terapêutica para a agressão grave em crianças/adolescentes com alterações de conduta, o CHMP avaliou o perfil de segurança em crianças/adolescentes, tendo solicitado esclarecimentos adicionais, em especial no que toca às contra-indicações e às discrepâncias entre o Relatório de Segurança actual (Abril 2008) e o Relatório de Segurança anterior (Janeiro 2008) em crianças/adolescentes com comportamento disruptivo.
Romanian: Pentru indicaţia în comportament agresiv sever la copii/adolescenţi cu tulburări de comportament, CHMP a evaluat profilul de siguranţă la copii şi adolescenţi, solicitând clarificări suplimentare, mai ales cu privire la contradicţiile şi discrepanţele dintre raportul de farmacovigilenţă în vigoare (aprilie 2008) şi cel anterior (ianuarie 2008) privind copiii/adolescenţii cu tulburare de comportament disruptiv.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas da risperidona é de 90% e da 9-hidroxi-risperidona é de 77%.
Romanian: Legătura risperidonei de proteinele plasmatice este de 90%; cea a metabolitului activ, 9-hidroxi-risperidonă, este de 77%.
Portuguese: • Medicamentos para a doença de Parkinson (tais como levodopa);
Romanian: • Medicamente pentru boala Parkinson (cum este levodopa)
Portuguese: Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finlândia
Romanian: Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finlanda
Portuguese: Episódios maníacos na doença bipolar
Romanian: Episoadele maniacale în boala bipolară
Portuguese: ANEXO IV CONDIÇÕES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: ANEXA IV CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ
Portuguese: Esta tabela exclui as RAMs especificamente associadas à formulação ou via de administração injectável de RISPERDAL CONSTA.
Romanian: Acest tabel exclude acele reacţii adverse asociate în mod specific cu formularea sau calea de administrare prin injectare a RISPOLEPT.
Portuguese: Ataque isquémico transitório e acidente cerebrovascular foram RAMs reportadas em ensaios clínicos com uma frequência de 1.4% e 1.5%, respectivamente, em doentes idosos com demência.
Romanian: Atacul ischemic tranzitoriu şi accidentele vasculare cerebrale sunt RAM raportate în studiile clinice cu o frecvenţă de 1,4%, respectiv de 1,5% la pacienţii vârstnici cu demenţă.
Portuguese: É especialmente importante que fale com o seu médico ou farmacêutico se está a tomar um dos seguintes medicamentos:
Romanian: Este în mod special important să vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă luaţi oricare medicament din următoarea listă:
Portuguese: • Medicamentos para o tratamento da pressão arterial elevada.
Romanian: • Medicamente care tratează tensiunea arterială mare.