FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • des caillots sanguins dans les veines (un effet indésirable peu fréquent qui peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100), en particulier dans les jambes (les symptômes comprennent gonflement, douleur et rougeur de la jambe) qui peuvent se déplacer à travers les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons entraînant des douleurs de la poitrine et des difficultés à respirer.
Romanian: • cheguri de sânge în vene (o reacţie adversă mai puţin frecventă care poate afecta până la 1 din 100 persoane) în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi roşeaţa picioarelor), care pot să migreze de-a lungul vaselor până în plămâni şi pot provoca durere în piept şi dificultăţi de respiraţie.
French: Un flacon de ZYPREXA contient 10 mg d'olanzapine.
Romanian: Un flacon de ZYPREXA conţine 10 mg olanzapină.
French: • Une prise de poids a été observée chez des patients prenant ZYPREXA.
Romanian: • La pacienţii care iau ZYPREXA a a fost observată creşterea în greutate.
French: Les comprimés de ZYPREXA contiennent du lactose.
Romanian: Comprimatele de ZYPREXA conţin lactoză.
French: Pendant le traitement par ZYPREXA, vous ne devez prendre d'autres médicaments que si votre médecin vous y autorise.
Romanian: În timp ce luaţi ZYPREXA, nu luaţi alte medicamente decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că se poate.
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Romanian: Asta include şi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect.
French: L'olanzapine injectable ne doit pas être mélangée dans une même seringue et ne doit pas être utilisée de manière concomitante avec les benzodiazépines.
Romanian: Olanzapina injectabilă nu trebuie amestecată în seringă sau administrată concomitent cu benzodiazepine.
French: Certaines personnes peuvent éprouver des vertiges ou perdre connaissance (avec un pouls ralenti) après l'injection, en particulier au moment de se mettre debout après avoir été allongé ou assis.
Romanian: Unele persoane pot să se simtă ameţite sau să leşine (cu rărirea bătăilor inimii) la începutul tratamentului, în special atunci când se ridică în picioare din poziţia şezândă sau culcată.
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à l'olanzapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: Nu luaţi ZYPREXA - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.1).
French: Qu'est-ce que ZYPREXA et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir ZYPREXA Comment ZYPREXA est administré Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Romanian: Ce este ZYPREXA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra ZYPREXA Cum se administrează ZYPREXA Reacţii adverse posibile
French: Après administration orale, la demi-vie moyenne d'élimination terminale de l'olanzapine chez les sujets sains varie selon l'âge et le sexe.
Romanian: La voluntari sănătoşi, după administrare orală, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al olanzapinei a variat în funcţie de vârsta şi sex.
French: - Les autres composants sont : (noyau du comprimé) lactose monohydraté, hyprolose, crospovidone, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium et (enrobage du comprimé) hypromellose, dioxyde de titane (E 171) et cire de carnauba.
Romanian: • Celelalte componente sunt - (nucleul comprimatului) lactoză monohidrat, hipromeloză, crospovidonă, celuloză microcristalină, stearat de magneziu şi - (învelişul comprimatului) hipromeloză, dioxid de titan (E171), ceară carnauba.
French: Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) : Hypotension orthostatique, hypotension.
Romanian: Frecvente (≥ 1/100 până la < 1/10): Hipotensiune posturală, hipotensiune arterială.
French: Toutefois, la somnolence observée lors de l'association était augmentée par rapport à celle observée avec chacun des médicaments pris séparément.
Romanian: Cu toate acestea, asocierea a crescut frecvenţa somnolenţei comparativ cu cea observată după administrarea celor două medicamente în monoterapie.
French: Fabricant Lilly S.A., Avda.
Romanian: Fabricantul Lilly S.A., Avda.
French: 2Les augmentations moyennes des taux lipidiques à jeun (cholestérol total, cholestérol LDL et triglycérides) ont été plus élevées chez les patients sans signes de trouble des lipides au début du traitement.
Romanian: Creşterile medii ale concentraţiilor plasmatice lipidelor în condiţii de repaus alimentar (colesterol total, colesterol LDL şi trigliceride) au fost mai mari la pacienţii ce nu au prezentat modificări iniţiale ale lipidelor.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 Septembrie 1996
French: Poudre pour solution injectable
Romanian: Pulbere pentru Soluţie Injectabilă
French: Les autres effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 patient sur 10) comprennent prise de poids et augmentation des taux de prolactine dans le sang.
Romanian: Alte reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) includ creştere în greutate şi creştere a valorilor prolactinei în sânge.
French: L'olanzapine IM ne doit pas être administrée aux patients atteints de pathologies instables, tels qu'infarctus aigu du myocarde, angor instable, hypotension sévère et/ou bradycardie, maladie du sinus, ainsi qu'aux patients ayant subi une chirurgie cardiaque.
Romanian: Olanzapina administrată i.m. nu trebuie utilizată la pacienţii cu afecţiuni medicale instabile, cum ar fi infarctul miocardic acut, angina pectorală instabilă, hipotensiunea arterială severă şi/sau bradicardia, sindromul sinusului bolnav sau după intervenţii chirurgicale pe cord.
French: Le poids doit être surveillé régulièrement, par exemple au début du traitement, 4, 8 et 12 semaines après l'instauration du traitement par olanzapine puis tous les 3 mois.
Romanian: Greutatea corporală trebuie monitorizată regulat de exemplu la iniţierea tratamentului, la 4, 8 şi la 12 săptămâni după începerea tratamentului şi apoi trimestrial.
French: Les comprimés enrobés de ZYPREXA 15 mg sont bleus.
Romanian: Comprimatele filmate de ZYPREXA 15 mg sunt de culoare albastră.
French: Comment prendre ZYPREXA
Romanian: Cum să luaţi ZYPREXA
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 10 mg d'olanzapine.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine olanzapină 10 mg.
French: La prise de ZYPREXA avec les médicaments suivants peut entraîner une somnolence : traitements de l'anxiété ou de l'insomnie (tranquillisants y compris les benzodiazépines) et les antidépresseurs.
Romanian: Asocierea ZYPREXA cu următoarele medicamente ar putea să vă facă să vă simţiţi somnolent: medicamente care se iau pentru anxietate sau care a vă ajută să dormiţi (tranchilizante, incluzând benzodiazepine), antidepresive.
French: 7Des symptômes aigus tels sueurs, insomnie, tremblements, anxiété, nausées et vomissements ont été rapportés lors de l'arrêt brutal du traitement par olanzapine.
Romanian: Simptome acute precum transpiraţii, insomnie, tremor, anxietate, greaţă şi vărsături au fost raportate atunci când olanzapina a fost întreruptă brusc.
French: Reconstituer ZYPREXA uniquement avec de l'eau pour préparation injectable en utilisant les techniques aseptiques standards pour la reconstitution des produits à usage parentéral.
Romanian: ZYPREXA se reconstituie numai cu apă pentru preparate injectabile, folosind tehnicile standard de asepsie pentru reconstituirea medicamentelor cu administrare parenterală.
French: Les comprimés enrobés de ZYPREXA 20 mg sont rose.
Romanian: Comprimatele filmate de ZYPREXA 20 mg sunt de culoare roz.
French: ZYPREXA contient la substance active olanzapine.
Romanian: ZYPREXA conține substanța activă olanzapină.
French: L'efficacité de l'olanzapine IM n'a pas été établie chez les patients agités ou présentant des troubles du comportement associés à des états autres que la schizophrénie ou les épisodes maniaques.
Romanian: Eficacitatea olanzapinei administrate i.m. la pacienţii cu agitaţie şi tulburări de comportament legate de alte afecţiuni decât schizofrenia sau episodul maniacal nu a fost stabilită.
French: Ce que contient ZYPREXA - La substance active est l'olanzapine.
Romanian: Ce conţine ZYPREXA - Substanţa activă este olanzapina.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Lactose monohydraté, acide tartrique, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium.
Romanian: Lactoză monohidrat, acid tartric, acid clorhidric, hidroxid de sodiu.
French: L'utilisation concomitante de l'olanzapine et de médicaments antiparkinsoniens chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et de démence est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Romanian: Utilizarea concomitentă a olanzapinei cu medicamente antiparkinsoniene la pacienţi cu boala Parkinson şi demenţă nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE ZYPREXA 2,5 mg comprimés enrobés
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ ZYPREXA 2,5 mg comprimate filmate
French: • La schizophrénie, une maladie qui s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle et un retrait affectif et social.
Romanian: - Schizofrenie, o boală cu simptome cum sunt vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care nu sunt prezente, convingerile eronate, suspiciunea neobişnuită şi tendinţa la izolare.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI DE FLACON DE POUDRE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON CU PULBERE
French: Les effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100) comprennent ralentissement de la respiration ; et des troubles du rythme cardiaque pouvant être graves.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) includ respiraţie mai rară şi ritmuri cardiace anormale, care pot fi grave.
French: Le patient devra être étroitement surveillé afin de dépister une sédation excessive et une dépression cardio-respiratoire.
Romanian: trebuie luată în considerare numai după o evaluare atentă a stării clinice iar pacientul trebuie monitorizat atent pentru sedare excesivă şi depresie cardiorespiratorie.
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului(ilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
French: Conduite à tenir Il n'y a pas d'antidote spécifique de l'olanzapine.
Romanian: Tratamentul Nu există un antidot specific pentru olanzapină.
French: Mélange de couleur rose (dioxyde de titane E171, macrogol, lactose monohydraté, hypromellose, oxyde de fer rouge synthétique)
Romanian: Amestec colorant roz (dioxid de titan E171, macrogol, lactoză monohidrat, hipromeloză, oxid roşu de fier sintetic)
French: 13Effets indésirables listés et observés suite à l'administration d'olanzapine par voie orale et par voie intramusculaire à longue durée d'action, qui pourraient aussi survenir suite à l'administration d'olanzapine par voie intramusculaire à action rapide.
Romanian: Eveniment advers listat și observat după administrare de olanzapină forma orală sau IM cu acțiune prelungită, ce poate, de asemenea, să apară după administrarea olanzapinei în forma IM cu acțiune rapidă.
French: Avant d'être administrés, les médicaments pour usage parentéral doivent faire l'objet d'une inspection visuelle pour détecter la présence éventuelle de particules.
Romanian: Medicamentele cu administrare parenterală trebuie examinate vizual înainte de administrare, pentru evidenţierea particulelor.
French: Utiliser par voie intramusculaire.
Romanian: Pentru uz intramuscular.
French: Utiliser immédiatement la solution dans l'heure qui suit sa reconstitution.
Romanian: Soluţia se foloseşte imediat, în decurs de 1 oră de la reconstituire.
French: Si vous pensez qu'on vous a administré plus de ZYPREXA que nécessaire Les patients ayant reçu plus de ZYPREXA qu'ils n'auraient dû, ont présenté les symptômes suivants : accélération du rythme cardiaque, agitation/agressivité, problèmes d'élocution, mouvements anormaux (particulièrement du visage et de la langue), diminution du niveau de conscience.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din ZYPREXA Pacienţii cărora li s-a administrat mai multă ZYPREXA decât trebuia au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus.
French: Tachycardie/ fibrillation ventriculaire Mort subite (voir rubrique 4.4)11
Romanian: Tahicardie/fibrilaţi e ventriculară, moarte subită (vezi pct. 4.4)
French: Au cours des notifications spontanées recueillies après la commercialisation, des cas de dépression respiratoire, d'hypotension ou de bradycardie et de décès ont été très rarement associés au traitement par l'olanzapine IM, le plus souvent chez des patients ayant reçu des benzodiazépines et/ou d'autres antipsychotiques ou chez des patients traités au-delà des doses journalières recommandées d'olanzapine (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Romanian: În raportările din perioada post-autorizare, asocierea în timp dintre tratamentul cu olanzapină administrată i.m. şi cazuri de deprimare respiratorie, hipotensiune arterială sau bradicardie şi deces a fost raportată foarte rar, în majoritatea cazurilor la pacienţi trataţi concomitent benzodiazepine şi/sau alte medicamente antipsihotice sau la care s-au administrat doze de olanzapină mai mari decât dozele zilnice recomandate (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
French: Il a été démontré que ZYPREXA prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque.
Romanian: ZYPREXA a demonstrat prevenirea recurenţei acestor simptome la pacienţii cu afecţiune bipolară ale căror episoade maniacale au răspuns la tratamentul cu olanzapină.
French: Il a été démontré dans des études in vitro que l'olanzapine avait une plus grande affinité pour les récepteurs sérotoninergiques 5-HT2 que pour les récepteurs dopaminergiques D2, et une plus grande activité in vivo sur les modèles 5-HT2, par rapport aux modèles D2.
Romanian: Pe modele in vitro olanzapina a demonstrat o afinitate mai mare pentru receptorii serotoninergici 5 HT2 decât pentru cei dopaminergici D2 şi, pe modele in vivo, o activitate mai mare pentru receptorii 5 HT2 decât pentru cei D2.
French: Si vous avez pris plus de ZYPREXA que vous n'auriez dû Les patients ayant pris plus de ZYPREXA qu'ils n'auraient dû ont présenté les symptômes suivants : accélération du rythme cardiaque, agitation/agressivité, problèmes d'élocution, mouvements anormaux (particulièrement du visage et de la langue), diminution du niveau de conscience.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din ZYPREXA Pacienţii care au luat mai multă ZYPREXA decât trebuie au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus.
French: Encre bleue indélébile (shellac, éthanol anhydre, alcool isopropylique, alcool butylique, propylène glycol, hydroxyde d'ammonium, indigotine E132)
Romanian: Cerneală albastră alimentară (shellac, etanol anhidru, alcool izopropilic, alcool butilic, propilen glicol, hidroxid de amoniu, indigo carmin E132).
French: 1 flacon EU/1/96/022/017 Poudre pour solution injectable.
Romanian: 1 flacon EU/1/96/022/017 Pulbere pentru soluţie injectabilă.
French: En cas de somnolence, vous ne devez pas conduire ou utiliser certains outils ou machines.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun fel de utilaje.
French: ZYPREXA injectable appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est destiné à traiter l'agitation et l'angoisse qui peuvent survenir dans les pathologies suivantes :
Romanian: ZYPREXA pulbere pentru soluţie injectabilă aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice şi se foloseşte pentru tratamentul simptomelor de agitaţie şi de comportament inadecvat care pot să apară în următoarele condiţii:
French: Peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) : Hypoventilation.
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 1/.000 până la < 1/100): Hipoventilaţie.
French: Comment conserver ZYPREXA
Romanian: Cum se păstrează ZYPREXA
French: Si un traitement par une benzodiazépine parentérale s'avère nécessaire, celui-ci doit être administré au minimum une heure après l'injection d'olanzapine IM.
Romanian: Dacă se consideră că este necesară administrarea parenterală de benzodiazepine, aceasta nu se va face decât la cel puţin o oră după administrarea i.m. a olanzapinei.
French: La prudence s'impose chez les patients dont le nombre de leucocytes et/ou de neutrophiles est faible quelle qu'en soit la cause, chez les patients recevant des médicaments connus pour induire des neutropénies, chez les patients ayant des antécédents de dépression médullaire ou de myélotoxicité médicamenteuse, chez les patients atteints de dépression médullaire qu'elle soit en relation avec une pathologie intercurrente, une radiothérapie ou une chimiothérapie et chez les patients atteints d'hyperéosinophilie ou de syndromes myéloprolifératifs.
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţii cu valori scăzute ale numărului de leucocite şi/sau de neutrofile, indiferent de cauză, la pacienţii care primesc medicamente cunoscute că determină neutropenie, la pacienţii cu antecedente de toxicitate/deprimare medulară determinate de medicamente, la pacienţii cu deprimare medulară provocată de boli concomitente, radioterapie sau chimioterapie şi la pacienţii cu hipereozinofilie sau cu boli mieloproliferative.
French: Pathologies instables
Romanian: Afecţiuni medicale instabile
French: Syndrome des jambes sans repos
Romanian: Disartrie Balbism Sindromul picioarelor neliniștite
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
French: Des données complémentaires après administration orale d'olanzapine sont décrites ci-dessous.
Romanian: Mai jos sunt descrise date farmacocinetice suplimentare privind administrarea orală a olanzapinei.
French: TEXTE DU FLACON DE 10 mg DE POUDRE
Romanian: ETICHETA FLACONULUI DE PULBERE 10 mg
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère reconstituera le produit sous forme d'une solution.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vor prepara o soluţie din această pulbere.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées d'aluminium dans des étuis de 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimés par boîte.
Romanian: Blistere de aluminiu ambutisate la rece, în cutii conţinând 28, 35, 56, 70 sau 98 comprimate filmate.
French: Une réaction allergique peut prendre la forme d'une éruption, de démangeaisons, de gonflements de la face ou des lèvres ou de difficultés à respirer.
Romanian: Reacţia alergică este caracterizată prin erupţii la nivelul pielii, mâncărime, umflarea feţei, buze umflate sau scurtarea respiraţiei.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Prise de poids 1
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Creştere în greutate
French: Des élévations transitoires et asymptomatiques des aminotransférases (ALAT et ASAT) ont été fréquemment observées, notamment en début de traitement.
Romanian: S-au constatat frecvent creşteri tranzitorii, asimptomatice ale valorilor serice ale aminotransferazelor hepatice ALAT şi ASAT, în special în perioada de început a tratamentului.
French: Reconstituer ZYPREXA, Poudre pour Solution Injectable en utilisant les techniques aseptiques standard pour la reconstitution des produits à usage parentéral.
Romanian: ZYPREXA Pulbere pentru Soluţie Injectabilă se reconstituie folosind tehnicile standard de asepsie pentru reconstituirea medicamentelor cu administrare parenterală.
French: Ne pas boire d'alcool pendant le traitement par ZYPREXA car son association avec l'alcool peut entraîner une somnolence.
Romanian: Nu consumaţi alcool etilic dacă utilizaţi ZYPREXA deoarece administrarea împreună cu alcoolul etilic vă pot face să vă simţiţi somnolent.
French: Dans les deux études versus placebo et dans deux études sur trois réalisées versus produits de référence utilisant l'olanzapine par voie orale chez 2 900 patients schizophrènes présentant à la fois une symptomatologie positive et négative, l'olanzapine a été associée à une amélioration de la symptomatologie positive et négative statistiquement plus importante que celles observées sous placebo ou sous produits de référence.
Romanian: În amândouă din cele două studii controlate cu placebo, precum şi în două din cele trei studii controlate cu un comparator, efectuate cu olanzapină administrată oral la peste 2900 pacienţi cu schizofrenie, care au prezentat atât simptome pozitive cât şi negative, olanzapina s-a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic, atât pentru simptomele negative, cât şi pentru cele pozitive.
French: Mélange de couleur bleu clair (dioxyde de titane E171, lactose monohydraté, hypromellose, triacétine, indigotine E132)
Romanian: Amestec colorant albastru deschis (dioxid de titan E171, lactoză monohidrat, hipromeloză, triacetină, indigo carmin (E132))
French: Chez les patients présentant un épisode maniaque ou mixte dans le cadre de troubles bipolaires, l'olanzapine orale a montré une efficacité supérieure à celle du placebo et du valproate monosodique sur la réduction des symptômes maniaques sur 3 semaines.
Romanian: La pacienţii cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare, olanzapina administrată oral a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo şi comparativ cu valproat semisodic (divalproex) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI DES COMPRIMÉS ENROBÉS SOUS PLAQUETTE THERMOFORMÉE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU COMPRIMATE FILMATE ÎN BLISTERE
French: Le tableau suivant a été établi à partir du recueil des évènements indésirables et des examens de laboratoire réalisés au cours des essais cliniques menés avec ZYPREXA poudre pour solution injectable.
Romanian: Tabelul următor se bazează pe reacţiile adverse şi investigaţiile de laborator observate în studiile clinice cu ZYPREXA pulbere pentru soluţie injectabilă şi nu cu olanzapină administrată oral.
French: 10Telles qu'évaluées grâce aux valeurs mesurées à partir de la base de données des essais cliniques intégrant l'olanzapine.
Romanian: Conform evaluării valorilor măsurate în studiile clinice din Baza de Date Integrată de Olanzapină.
French: Symptômes à l'arrêt du traitement7,12
Romanian: Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului
French: Les cytochromes P450-CYP1A2 et P450-CYP2D6 entraînent la formation du métabolite N-desmethyl et du métabolite 2-hydroxymethyl.
Romanian: Enzimele citocromului P450CYP1A2 şi P450-CYP2D6 contribuie la formarea metaboliţilor N-desmetil şi 2-hidroximetil care, în studii la animale, au prezentat activitate farmacologică in vivo semnificativ mai mică decât olanzapina.
French: Des cas d'hypotension, de bradycardie, de dépression respiratoire et de décès ont été très rarement associés (<0,01 %) au traitement par l'olanzapine IM, notamment chez des patients ayant reçu des benzodiazépines et/ou d'autres antipsychotiques (voir rubrique 4.8).
Romanian: Foarte rar (<0,01%) s-a raportat asocierea în timp dintre tratamentul cu olanzapină administrată i.m. şi cazurile de hipotensiune arterială, bradicardie, deprimare respiratorie şi deces, în special la pacienţii trataţi cu benzodiazepine şi/sau alte antipsihotice (vezi pct. 4.8).