FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Randomizo vaní Levemir + liraglutid
Slovenian: Randomizirani na liraglutid +
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti lieku Levemir boli skúmané u malých detí (1-5 rokov), detí (6-12 rokov)
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti zdravila Levemir so raziskali pri mlajših otrocih (od 1. do 5. leta), otrocih (od 6. do 12. leta) in mladostnikih (od 13. do 17. leta) in jih primerjali s tistimi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Slovak: Návod ako používať LEVEMIR injekčný roztok v InnoLet
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Levemir raztopina za injiciranje v injekcijskem peresniku InnoLet
Slovak: Veľkosť balenia je 1, 5 a 10 naplnených pier.
Slovenian: Pakiranja z 1, 5 in 10 napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
Slovak: Levemir je určený na liečbu diabetes mellitus dospelých, dospievajúcich a detí od 1 roka a starších.
Slovenian: Zdravilo Levemir je namenjeno zdravljenju sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 1 leto in več.
Slovak: Pred injekčným podaním inzulínu vždy pomocou voliča dávky a ukazovateľa dávky skontrolujte, koľko jednotiek ste nastavili.
Slovenian: Pred injiciranjem insulina z izbirnikom odmerka in kazalnikom vedno preverite, koliko enot ste izbrali.
Slovak: -3 jednotky
Slovenian: - 3 enote
Slovak: Uchovávajte náplň vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Slovenian: Vložek shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Slovak: Ak si podáte príliš veľa inzulínu, hladina cukru v krvi je sa môže veľmi znížiť (hypoglykémia).
Slovenian: Če ste si injicirali preveč insulina, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža (hipoglikemija).
Slovak: Ak máte často hypoglykémie.
Slovenian: • doživljate veliko hipoglikemij,
Slovak: Levemir je určený na podkožné injekčné podanie (subkutánne).
Slovenian: Zdravilo Levemir je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutani uporabi).
Slovak: 0-26 týždňov 0,286
Slovenian: 0-26 tednov 0,286 0-52 tednov 0,228
Slovak: Poklepte niekoľkokrát na hornú časť pera, aby vzduchové bubliny vystúpili do hornej časti.
Slovenian: S prstom nekajkrat rahlo potrkajte po injekcijskem peresniku, da se bodo morebitni zračni mehurčki zbrali na vrhu.
Slovak: Stupnica zvyšného inzulínu, len približne ukazuje, koľko v pere zostáva inzulínu.
Slovenian: Na merilu preostanka lahko vidite približno koliko insulina je še ostalo v injekcijskem peresniku.
Slovak: ► Ihly a Levemir InnoLet nesmiete poskytovať iným osobám.
Slovenian: ► Igel in zdravila Levemir InnoLet si ne delite z drugimi.
Slovak: Ak ste užívali niektorý z uvedených liekov, oznámte to prosím, svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi.
Slovenian: Če ste uporabili katero koli zgoraj navedeno zdravilo, povejte to svojemu zdravniku, medicinski sestri ali farmacevtu.
Slovak: U detí a dospievajúcich sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka lieku Levemir sa má upraviť na individuálnom základe.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih je treba koncentracijo glukoze v krvi spremljati pozorneje ter odmerek zdravila Levemir individualno prilagoditi.
Slovak: typu (n=310) liečené v režime bazál-bolus liekom Levemir (n=152) alebo NPH inzulínom (n=158) ako bazálnym inzulínom, v oboch prípadoch v kombinácii s liekom NovoRapid (pozri časť 4.6).
Slovenian: V odprtem, randomiziranem, kontroliranem kliničnem preskušanju so nosečnice s sladkorno boleznijo tipa 1 (n = 310) zdravili z bazalno-bolusno shemo, v kateri je bil bazalni insulin bodisi zdravilo Levemir (n = 152) bodisi insulin NPH (n = 158), oba v kombinaciji z zdravilom NovoRapid (glejte poglavje 4.6).
Slovak: Podiel pacientov dosahujúcich cieľové hodnoty HbA1c ≤6 % v GT 24 a v GT 36 (%)
Slovenian: TN dosegle ciljno vrednost HbA1c ≤ 6 % (%)
Slovak: *Samomonitorovanie glukózy v plazme Jednoduchá schéma samotitrácie dospelých s diabetom typu 2: Priemer pred-raňajkami SMPG*
Slovenian: Preproste smernice za samotitriranje pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 Povprečna SIGP* pred zajtrkom Prilagoditev odmerka zdravila Levemir
Slovak: Skontrolujte názov a farebný štítok na pere, aby ste sa uistili, že obsahuje správny typ inzulínu.
Slovenian: Preverite ime in barvno nalepko injekcijskega peresnika in se tako prepričajte, da res vsebuje pravo vrsto insulina.
Slovak: Otáčaním voliča dávky si nastavte taký počet jednotiek, aký si potrebujete podať.
Slovenian: Zavrtite izbirnik odmerka, da boste izbrali število enot, ki jih morate injicirati.
Slovak: Ak máte diabetickú retinopatiu a hladina cukru v krvi sa veľmi rýchlo zlepšuje, retinopatia sa môže zhoršiť.
Slovenian: Diabetična retinopatija (s sladkorno boleznijo povezana bolezen oči, ki lahko povzroči izgubo vida): če imate diabetično retinopatijo in se vam koncentracija krvnega sladkorja zelo hitro izboljša, se vam lahko retinopatija poslabša.
Slovak: Penfill je určený na použitie s pomôckami na aplikáciu inzulínu od spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Slovenian: Zdravilo Levemir Penfill je namenjen za uporabo z aplikacijskimi sistemi Novo Nordisk in iglami NovoFine ali NovoTwist.
Slovak: Ak pijete alkohol, potreba inzulínu sa môže meniť, takže hladina cukru v krvi môže stúpať alebo klesať.
Slovenian: Zdravilo Levemir skupaj z alkoholom ► Če pijete alkohol, se vam potreba po insulinu lahko spremeni, kajti koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko poveča ali zmanjša.
Slovak: Ako vyplýva z koeficientov odchýlok (CV) celkového a maximálneho farmakodynamického účinku v Tabuľke 1., časový profil lieku Levemir je štatisticky podstatne menej variabilný a preto predvídateľnejší, ako pre inzulín NPH (Neutrálny Protamín Hagedorn).
Slovenian: Časovni potek delovanja zdravila Levemir je statistično pomembno manj spremenljiv in zato bolj predvidljiv kot časovni potek delovanja insulina NPH (nevtralni protamin Hagedorn), kar je razvidno iz Preglednice 1, ki prikazuje koeficiente spremenljivosti (CV, Coefficient of Variation) za celotni in največji farmakodinamični učinek.
Slovak: Úmernosť dávky ku koncentrácii v sére (maximálna koncentrácia, rozsah absorpcie) sa dá pozorovať po subkutánnom podaní v roszahu liečebnej dávky.
Slovenian: Po subkutani aplikaciji v terapevtskem območju so koncentracije v serumu (največja vsebnost, obseg absorpcije) sorazmerne odmerku.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka lieku Levemir sa má upraviť na individuálnom základe.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro je treba koncentracijo glukoze v krvi spremljati pozorneje ter odmerek zdravila Levemir prilagoditi posamezniku.
Slovak: Levemir sa má upravovať individuálne.
Slovenian: Odmerek zdravila Levemir je treba prilagoditi posamezno.
Slovak: Použite volič dávky na pere Levemir FlexTouch, aby ste si nastavili dávku.
Slovenian: Uporabite izbirnik odmerka na injekcijskem peresniku Levemir FlexTouch, da si zagotovite natančno in enostavno izbiro odmerka.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Slovak: Na hrote ihly sa má objaviť kvapka inzulínu.
Slovenian: Na igli se mora pojaviti kapljica insulina.
Slovak: Ak vám pero spadne, alebo máte podozrenie na nejaký problém, nasaďte novú ihlu a pred podaním injekcie skontrolujte prietok inzulí nu.
Slovenian: Če vam je injekcijski peresnik padel ali mislite, da je z njim nekaj narobe, morate pred injiciranjem zdravila vedno zamenjati iglo in preveriti pretok insulina.
Slovak: Určený na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Slovenian: Namenjen je za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm.
Slovak: ► Ihly a Levemir Penfill nesmiete poskytovať iným osobám.
Slovenian: ► Igel in zdravila Levemir Penfill si ne delite z drugimi.
Slovak: V prípade miernej hypoglykémie, je možné pacientovi podať perorálne glukózu alebo potravu obsahujúcu cukor.
Slovenian: • Blage hipoglikemije je mogoče zdraviti z zaužitjem glukoze ali sladkih izdelkov.
Slovak: Levemir môžu používať dospievajúci a deti od 1 roka a staršie.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Levemir se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starih 1 leto in več.
Slovak: ► Ihly a Levemir FlexTouch nesmiete poskytovať iným osobám.
Slovenian: ► Igel in zdravila Levemir FlexTouch si ne delite z drugimi.
Slovak: Skontrolujte názov a farebný štítok na pere Levemir FlexTouch, aby ste sa uistili, že obsahuje typ inzulínu, ktorý potrebujete.
Slovenian: Preverite ime in barvno nalepko in se tako prepričajte, da vaš injekcijski peresnik Levemir FlexTouch vsebuje pravo vrsto insulina.
Slovak: Levemir Penfill a FlexPen
Slovenian: Levemir Penfill in FlexPen
Slovak: Ak ste alergický na inzulín detemir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (pozri časť 6, Obsah balenia a ďalšie informácie).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Levemir: ► če ste alergični na insulin detemir ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (glejte poglavje
Slovak: Tukové tkanivo pod kožou v mieste podávania injekcie sa môže stenčiť (lipoatrofia) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia).
Slovenian: Spremembe na mestu injiciranja (lipodistrofija): podkožno maščevje se lahko na mestu injiciranja skrči (lipoatrofija) ali zadebeli (lipohipertrofija).
Slovak: Používajte len ak je roztok číry ako voda, bezfarebný a vodný.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Raztopino uporabite le, če je povsem bistra, brezbarvna in vodna.
Slovak: Čo Levemir obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Levemir
Slovak: Levemir je rozpustný, dlhodobo pôsobiaci inzulínový analóg s predĺženým účinkom, používaný ako bazálny inzulín.
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki Zdravilo Levemir je topen dolgodelujoči insulinski analog s podaljšanim delovanjem, ki se uporablja kot bazalni insulin.
Slovak: Nepokúšajte sa pero znova napĺňať.
Slovenian: • Ne poskušajte ga ponovno napolniti.
Slovak: Vždy pred injekčným podaním inzulínu použite volič dávky a ukazovateľ, aby ste zistili koľko jednotiek ste nastavili.
Slovenian: Pred injiciranjem vedno uporabite merilo odmerka in izbirnik odmerka , da boste preverili koliko enot ste nastavili.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, nepodáte si inzulín, hoci počítadlo dávky sa môže pohnúť.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, ne boste injicirali insulina, tudi če se števec odmerka premakne.
Slovak: (n=310) liečené v režime bazál-bolus liekom Levemir (n=152) alebo NPH inzulínom (n=158) ako bazálnym inzulínom, v oboch prípadoch v kombinácii s liekom NovoRapid.
Slovenian: V odprtem, randomiziranem, kontroliranem kliničnem preskušanju so nosečnice s sladkorno boleznijo tipa 1 (n = 310) zdravili z bazalno-bolusno shemo, v kateri je bil bazalni insulin bodisi zdravilo Levemir (n = 152) bodisi insulin NPH (n = 158), oba v kombinaciji z zdravilom NovoRapid.
Slovak: ► Ihly a Levemir FlexPen nesmiete poskytovať iným osobám.
Slovenian: ► Igel in zdravila Levemir FlexPen si ne delite z drugimi.
Slovak: Zoberte si novú jednorazovú injekčnú ihlu a odtrhnite papierový štítok.
Slovenian: • Vzemite novo iglo in z nje odstranite papirno nalepko.
Slovak: Informujte svojho lekára čo najskôr, ak spozorujete príznaky srdcového zlyhávania, ako sú neobvyklá dýchavičnosť alebo rýchly nárast telesnej hmotnosti, alebo lokalizované (postihujúce určité miesto) opuchy (edémy).
Slovenian: Če občutite znake srčnega popuščanja, npr. nenavadno kratka sapa, hitro pridobivanje telesne mase ali lokalizirano otekanje (edem), nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Slovak: Zastavte, keď ukazovateľ dávky ukazuje správny počet jednotiek.
Slovenian: Ustavite se, ko je s kazalnikom odmerka poravnan želeni odmerek.
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy odstráňte ihlu a uchovávajte FlexPen bez nasadenej ihly.
Slovenian: Po vsakem injiciranju morate iglo odstraniti in zavreči, injekcijski peresnik FlexPen pa shraniti brez nameščene igle.
Slovak: Levemir je dodávaný ako injekčný roztok.
Slovenian: Zdravilo Levemir je na voljo v obliki raztopine za injiciranje.
Slovak: (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju s stroji).
Slovak: glycerol, fenol, metakrezol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovú/hydroxid sodný na úpravu pH a vodu na injekciu
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI glicerol, fenol, metakrezol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, klorovodikovo kislino/natrijev hidroksid za uravnavanje pH in vodo za injekcije.
Slovak: Glykemická kontrola u matiek Levemir NPH Rozdiel/
Slovenian: Farmakodinamični parametri za Levemir in NPH
Slovak: Ďalšie zložky sú glycerol, fenol, metakrezol, octan zinočnatý, dihydrogénfosforečnan sodný, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda na injekciu
Slovenian: • Pomožne snovi so glicerol, fenol, metakrezol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Slovak: InnoLet znova nenapĺňajte.
Slovenian: Injekcijskega peresnika InnoLet se ne sme ponovno napolniti.
Slovak: U starších pacientov sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka lieku Levemir sa má upraviť na individuálnom základe.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je treba koncentracijo glukoze v krvi spremljati pozorneje ter odmerek zdravila Levemir prilagoditi posamezniku.
Slovak: Kvocient:
Slovenian: Razmerje deležev:
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C až 8°C).
Slovenian: Pred odprtjem: shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Slovak: Teraz otočte na druhú stranu, kde je návod na použitie pera FlexTouch.
Slovenian: Zdaj na hrbtni strani preberite, kako uporabljati injekcijski peresnik FlexTouch.
Slovak: 1. typu, dostávajúcich bazál-bolusovú inzulínovú liečbu zlepšila glykémia nalačno pri podávaní lieku Levemir v porovnaní s inzulínom NPH.
Slovenian: V dolgoročnih preskušanjih pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki so prejemali bazalno-bolusno zdravljenje z insulinom, se je stanje plazemske glukoze na tešče pri zdravilu Levemir izboljšalo v primerjavi z insulinom NPH.
Slovak: Najprv skontrolujte, či pero obsahuje liek Levemir 100 jednotiek/ml, potom si pozrite obrázky vpravo a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a injekčnej ihly.
Slovenian: Začnite tako, da preverite injekcijski peresnik in se tako prepričate, da vsebuje zdravilo Levemir 100 enot/ml.
Slovak: o Pero nevystavujte prachu, nečistotám ani kvapalinám.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne izpostavljajte prahu, umazaniji ali tekočini.
Slovak: Návod ako používať LEVEMIR injekčný roztok vo FlexPen.
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Levemir raztopina za injiciranje v injekcijskem peresniku FlexPen
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Slovak: 0-52 týždňov 51,9
Slovenian: 0-26 tednov 43,1 0-52 tednov 51,9
Slovak: Starajte sa o FlexPen náležite.
Slovenian: Z vašim injekcijskim peresnikom FlexPen morate ravnati previdno.
Slovak: 1 naplnené pero obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 jednotkám,
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 3 ml, kar ustreza 300 enotam.
Slovak: Ak ťažko rozoznáte vznik hypoglykémií.
Slovenian: • hipoglikemije težko prepoznate.
Slovak: Točte voličom dávky naspäť, až kým počítadlo dávky ukáže 0. Ak potrebujete viac inzulínu ako zastalo v pere, môžete si dávku rozdeliť medzi dve perá.
Slovenian: Če potrebujete več insulina, kot ga je preostalo v injekcijskem peresniku, lahko razdelite odmerek in ga injicirate z dvema injekcijskima peresnikoma.
Slovak: FlexPen, ktoré používate, odložte opatrne bez nasadenej ihly.
Slovenian: Odrabljeni injekcijski peresnik FlexPen pazljivo zavrzite; pazite, da boste pred tem z njega odstranili iglo.
Slovak: EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010
Slovenian: EU/1/04/278/007 EU/1/04/278/008 EU/1/04/278/009
Slovak: Levemir FlexPen je naplnené, farebne odlíšené pero na jednorazové použitie obsahujúce inzulín detemir.
Slovenian: Kako ravnati z injekcijskim peresnikom Levemir FlexPen Levemir FlexPen je napolnjen, barvno-kodirani injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje insulin detemir.
Slovak: Pero a ihly nikdy neposkytujte iným osobám.
Slovenian: Injekcijskega peresnika in igel si nikoli ne delite z drugimi.
Slovak: Tabuľkový zoznam nežaducich účinkov
Slovenian: Preglednica neželenih učinkov
Slovak: Teraz otočte na druhú stranu, kde sú informácie na použitie pera InnoLet.
Slovenian: Zdaj na hrbtni strani preberite, kako uporabljati injekcijski peresnik InnoLet.
Slovak: Vždy pred injekciou pripravte InnoLet na použitie.
Slovenian: • Pred injiciranjem vedno odstranite zrak z injekcijskega peresnika InnoLet.
Slovak: +4 jednotky 7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl)
Slovenian: 7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl)
Slovak: Dávka inzulínu bola znížená o 20 % u pacientov s východiskovou hodnotou HbA1c ≤
Slovenian: Pri bolnikih z izhodiščno vrednostjo HbA1c ≤ 8,0 % so odmerek insulina zmanjšali za 20 % zaradi zmanjšanja tveganja za pojav hipoglikemije.
Slovak: EU/1/04/278/010 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine EU/1/04/278/011 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoTwist
Slovenian: EU/1/04/278/004 1 injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/04/278/005 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml EU/1/04/278/006 10 injekcijskih peresnikov s 3 ml EU/1/04/278/010 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine EU/1/04/278/011 1 injekcijskih peresnik s 3 ml in 7 igel NovoTwist
Slovak: EMEA/H/C/000528
Slovenian: EMA/516544/2015 EMEA/H/C/000528
Slovak: Levemir inzulín detemir
Slovenian: Levemir insulin detemir
Slovak: • samostatne ako bazálny inzulín,
Slovenian: • samostojno kot bazalni insulin;
Slovak: Rozdiel spočíva v tom, že liek sa do tela vstrebáva pomalšie a trvá dlhšie, kým dosiahne svoj cieľ v organizme.
Slovenian: Razlika se odraža v tem, da ga telo počasneje absorbira, zaradi česar traja dlje, da v telesu doseže svoj cilj.
Slovak: Liek Levemir sa môže podávať kedykoľvek počas dňa za predpokladu, že sa podáva každý deň v rovnakom čase.
Slovenian: Zdravilo Levemir se lahko daje kadar koli čez dan, vendar vsak dan ob istem času.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Levemir bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Levemir je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levemir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levemir je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Účinky lieku Levemir sa neskúmali u detí mladších ako jeden rok.
Slovenian: Zdravila Levemir niso proučevali pri otrocih, mlajših od enega leta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levemir.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levemir.
Slovak: V rámci štyroch zo šiestich štúdií týkajúcich sa cukrovky 2. typu sa pacientom perorálne podával aj jeden alebo dva lieky proti cukrovke.
Slovenian: V štirih od šestih študij sladkorne bolezni tipa 2 so bolniki prejemali tudi eno ali dve peroralni zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni.
Slovak: To znamená, že liek Levemir má dlhodobý účinok.
Slovenian: To pomeni, da ima zdravilo Levemir dolgotrajni učinek.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Levemir vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Liek Levemir sa podáva podkožnou injekciou do brušnej steny, stehna, ramena, pleca alebo do sedacieho svalu.
Slovenian: Zdravilo Levemir se injicira v podkožje trebušne stene (trebuha), stegna, nadlakti, ramena ali zadnjice.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levemir na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Levemir, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. junija 2004.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Levemir sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Levemir večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Levemir (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Levemir (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Slovak: Liek Levemir bol skúmaný u 1 575 dospelých pacientov s cukrovkou 1. typu (ak pankreas nedokáže produkovať inzulín) a u vyše 2 500 dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu (ak organizmus nedokáže účinne využiť inzulín).
Slovenian: Zdravilo Levemir so proučili pri 1 575 odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 (pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina) in pri več kot 2 500 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Levemir?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Levemir?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Levemir
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levemir
Slovak: V čase jedla sa tiež používali injekcie rýchlo pôsobiaceho inzulínu.
Slovenian: Med jedjo so uporabili tudi injekcije hitrodelujočega insulina.
Slovak: Inzulín determir sa len nepatrne odlišuje od ľudského inzulínu.
Slovenian: Insulin detemir se zelo malo razlikuje od človeškega insulina.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levemir, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levemir preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Je dostupný vo forme náplní alebo naplnených pier.
Slovenian: Na voljo je v vložkih in napolnjenih injekcijskih peresih.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levemir.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: • v kombinácii s určitým typom liekov proti cukrovke nazývaných agonisti receptora GLP-1, ktoré sa podávajú injekčne.
Slovenian: • v kombinaciji z vrsto zdravil proti sladkorni bolezni, imenovano agonist receptorjev glukagonu podobnega peptida 1 (GLP-1), ki se dajejo z injiciranjem.
Slovak: V jednej štúdii 323 pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorých hladina glukózy nebola dostatočne dobre regulovaná metformínom a liraglutidom, buď dostávali spolu so svojou liečbou liek Levemir alebo pokračovali v užívaní metformínu a liraglutidu v monoterapii.
Slovenian: V eni študiji je 323 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, katerih ravni glukoze v krvi niso bile zadostno nadzorovane z metforminom in liraglutidom, prejemali zdravilo Levemir bodisi kot dodatek obstoječemu zdravljenju ali pa so nadaljevali zdravljenje samo z metforminom in liraglutidom.
Slovak: Cukrovka je choroba, pri ktorej si telo nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri v telesu ne nastaja dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi.