FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Saszetka do rozdzierania w plastikowym pudełku: Jedna strona jest wytworzona z kopolimeru etylenu (warstwa najbardziej wewnętrzna), folii aluminiowej, błony polietylenowej o małej gęstości i papieru; druga strona jest wytworzona z polietylenu (warstwa najbardziej wewnętrzna), aluminium, kopolimeru etylenu i papieru.
Slovenian: Zaščitna vrečka (Peel-off) v plastični škatli: Ena stran je izdelana iz etilenskega kopolimera (notranja plast), aluminijske folije, filma iz polietilena nizke gostote in papirja; druga stran je izdelana iz polietilena (notranja plast), aluminija, etilenskega kopolimera in papirja.
Polish: W przypadku zastosowania innego plastra (np. Leganto 4 mg/24 h zamiast Leganto 2 mg/24 h) niż zalecony przez lekarza, należy usunąć niewłaściwy plaster i nakleić odpowiedni.
Slovenian: Če ste uporabili drugačen obliž (npr. Leganto 4 mg/24 h, namesto Leganto 2 mg/24 h), kot vam je predpisal zdravnik, takoj obvestite svojega zdravnika ali bolnišnico in sledite njihovemu navodilu za odstranitev obližev.
Polish: Ze względu na zmniejszanie przez rotygotynę wydzielania prolaktyny u ludzi, należy oczekiwać hamowania laktacji.
Slovenian: Rotigotin zmanjša izločanje prolaktina pri človeku, zato je pričakovano zaviranje laktacije.
Polish: Nie należy dotykać lepkiej powierzchni plastra.
Slovenian: Lepljive strani obliža se ne smemo dotakniti.
Polish: Zmniejszenie masy ciała e, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych e
Slovenian: Preiskave zmanjšanje telesne mase e, povišanje ravni jetrnih encimov e
Polish: Plaster należy nakleić na czystą, suchą, nieuszkodzoną i zdrową skórę brzucha, uda, biodra, bocznej części tułowia, barku lub ramienia.
Slovenian: Obliž namestimo na čisto, suho, nepoškodovano zdravo kožo na trebuhu, stegnih, kolkih, bokih, ramah ali nadlahteh.
Polish: • uogólniona wysypka niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania wzwodu
Slovenian: • nezmožost doseganja ali ohranjanja erekcije
Polish: • nieodparty popęd lub pokusa, którym nie można się oprzeć i które mogą być szkodliwe dla pacjenta lub innych osób - te objawy występują głównie u pacjentów z chorobą Parkinsona,
Slovenian: • nenavadne težnje ali želje, ki se jim ne morete upreti in bi lahko škodovale vam ali drugim - ti simptomi so večinoma opazni pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo
Polish: • uczucie kołatania serca (palpitacje)
Slovenian: • občutek pospešenega bitja srca (palpitacija)
Polish: • zaparcia, suchość w ustach, zgaga
Slovenian: • zaprtje, suha usta, zgaga
Polish: Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek, w tym u osób wymagających dializy.
Slovenian: Prilagajanje odmerka pri bolnikih z blago do hudo ledvično okvaro, vključno z bolniki, ki potrebujejo dializo, ni potrebno.
Polish: Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane leku zebrane na podstawie analizy zbiorczej wyżej wymienionych badań przeprowadzonych u pacjentów z zespołem niespokojnych nóg i na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu produktu na rynek.
Slovenian: V spodnji tabeli so navedeni neželeni učinki zdravila, zbrani v zgoraj omenjenih združenih študijah na bolnikih s sindromom nemirnih nog in iz izkušenj v obdobju trženja.
Polish: (w tym hiperseksualność, zwiększone libido), stan splątania, dezorientacja d,
Slovenian: (vključno s hiperseksualnostjo, povečanim libidom), zmedenost, dezorientiranost d,
Polish: Odsetek pacjentów, którzy przerwali leczenie, był oceniany w trzech badaniach klinicznych trwających do trzech lat.
Slovenian: V 3 kliničnih preskušanjih so raziskovali delež prekinitev zdravljenja v časovnem obdobju do 3 let.
Polish: ETYKIETA ZEWNĘTRZNA (Z "BLUE BOX") PUDEŁKO Z 84 PLASTRAMI ZAWIERAJĄCE 3 PUDEŁKA Z 28 PLASTRAMI
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI SAMO PAKIRANJA Z VEČ OBLIŽI ZUNANJA NALEPKA (Z "BLUE BOXOM") ŠKATLA S 84 OBLIŽI, KI VSEBUJE 3 ŠKATLE S PO 28 OBLIŽI
Polish: Należy zdjąć jedną połowę warstwy ochronnej, przykleić lepką część plastra do skóry i silnie docisnąć.
Slovenian: Eno polovico zaščitne plasti odstranimo, lepljivo stran namestimo in močno pritisnemo na kožo.
Polish: Saszetka do rozdzierania w tekturowym pudełku: Jedna strona jest wytworzona z kopolimeru etylenu (warstwa najbardziej wewnętrzna), folii aluminiowej, błony polietylenowej o małej gęstości i papieru; druga strona jest wytworzona z polietylenu (warstwa najbardziej wewnętrzna), aluminium, kopolimeru etylenu i papieru.
Slovenian: Zaščitna vrečka (Peel-off) v škatli: Ena stran je izdelana iz etilenskega kopolimera (notranja plast), aluminijske folije, filma iz polietilena nizke gostote in papirja; druga stran je izdelana iz polietilena (notranja plast), aluminija, etilenskega kopolimera in papirja.
Polish: Skuteczność została określona na podstawie reakcji pacjenta na leczenie, przy czym uwzględniano poprawę odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz bezwzględnego wyniku w połączonych skalach ADL i badania sprawności ruchowej (UPDRS części II+III).
Slovenian: Učinkovitost je bila določena glede na bolnikov odziv na zdravljenje, izražen kot izboljšanje stopnje odziva bolnika in absolutnega števila točk skupnega rezultata ADL in motoričnega pregleda lestvice UPDRS (II.
Polish: Rotygotyna jest nie będącym pochodną alkaloidów sporyszu agonistą receptorów dopaminergicznych przeznaczonym do leczenia objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby Parkinsona i zespołu niespokojnych nóg.
Slovenian: Rotigotin je neergolinični agonist dopamina za zdravljenje znakov in simptomov Parkinsonove bolezni in sindroma nemirnih nog.
Polish: • zaburzenia rytmu serca
Slovenian: • nenormalen ritem srca
Polish: W badaniu SP650DB z podwójnie ślepą próbą, 113 pacjentów otrzymywało rotygotynę do maksymalnej dawki 8 mg/24 h, 109 pacjentów otrzymywało rotygotynę do maksymalnej dawki 12 mg/24 h i 119 pacjentów otrzymywało placebo.
Slovenian: V dvojno slepi študiji SP650DB je 113 bolnikov prejemalo rotigotin do največjega odmerka 8 mg/24 h, 109 bolnikov je prejemalo rotigotin do največjega odmerka 12 mg/24 h, 119 bolnikov pa je prejemalo placebo.
Polish: • obniżenie ciśnienia tętniczego krwi podczas wstawania, podwyższone ciśnienie krwi
Slovenian: • nizek krvni tlak pri vstajanju, visok krvni tlak
Polish: Kontrole okulistyczne
Slovenian: Okulistični nadzor
Polish: Głównymi metabolitami są siarczany i koniugaty glukuronidowe substancji macierzystej, a także nieaktywne biologicznie produkty N-dealkilacji.
Slovenian: Glavni presnovki so sulfati in konjugati glukuronida izvirne spojine ter tudi presnovki po dealkilaciji, ki biološko niso aktivni.
Polish: Pacjenci nie przyjmujący lewodopy - wczesny okres choroby Parkinsona
Slovenian: Bolniki, ki ne jemljejo levodope - zgodnja faza Parkinsonove bolezni
Polish: Zestaw do rozpoczęcia leczenia Leganto zawiera 4 różne opakowania (po jednym dla każdej dawki), każde zawierające po 7 plastrów, przeznaczone na pierwsze cztery tygodnie leczenia.
Slovenian: Komplet za začetno zdravljenje zdravila Leganto vsebuje 4 različna pakiranja (po eno za vsako jakost) za prve štiri tedne zdravljenja, v vsakem od njih je 7 obližev.
Polish: Zmiany te są dobrze znanymi skutkami podawania agonistów dopaminy przez całe życie u szczurów i uważa się, że nie mają odniesienia do ludzi.
Slovenian: Gre za dobro znane učinke agonistov dopamina na podgane pri dosmrtnem zdravljenju.
Polish: Należy poinformować pacjentów leczonych rotygotyną, u których występują senność i (lub) epizody nagłego zasypiania, o zakazie prowadzenia pojazdów mechanicznych i wykonywania czynności (np. obsługiwania urządzeń mechanicznych), podczas których zabrzona czujność może narazić pacjentów lub inne osoby na ryzyko poważnego zranienia lub zgonu, do czasu ustąpienia nawracających epizodów zasypiania i senności (patrz także punkty 4.4 i 4.5).
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo z rotigotinom in pri katerih se pojavita somnolenca in/ali epizode nenadnega spanca, morate opozoriti, da naj ne vozijo ali opravljajo aktivnosti (npr. upravljanje strojev), pri katerih lahko zaradi zmanjšane budnosti sebe ali druge izpostavijo povečanemu tveganju za resne poškodbe ali smrti, vse dokler taki ponavljajoči se napadi in somnolenca ne prenehajo (glejte tudi poglavji 4.4 in 4.5).
Polish: Stosowanie rotygotyny wiązało się z sennością, w tym nadmierną sennością w ciągu dnia i epizodami nagłego zasypiania.
Slovenian: Rotigotin je povezan s somnolenco, vključno s prekomerno dnevno somnolenco, in epizodami nenadnega spanca.
Polish: Należy unikać stosowania dawek większych niż zalecane w zespole niespokojnych nóg, ponieważ większe dawki mogą prowadzić do częstszych przypadków nasilenia objawów (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Odmerkom, ki so večji od odobrenega razpona odmerkov za RLS se je treba izogibati, saj lahko to privede do višjih stopenj avgmentacije (glejte poglavje 5.1).
Polish: • uogólniony świąd, podrażnienie skóry
Slovenian: • razširjeno srbenje, razdražena koža
Polish: Jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta, nie należy stosować leku Leganto.
Slovenian: Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas, ne uporabljajte zdravila Leganto.
Polish: Ogrzewanie miejsca naklejenia plastra
Slovenian: Namestitev obliža v vročem
Polish: • w chorobie Parkinsona - dawkę zmniejszać 2 mg co drugi dzień
Slovenian: • Parkinsonova bolezen - zmanjšati za 2 mg vsak drugi dan
Polish: Jaką dawkę należy stosować Dawka leku Leganto zależy od rodzaju choroby - patrz poniżej.
Slovenian: Katero jakost obližev uporabiti Odmerek zdravila Leganto bo odvisen od vaše bolezni - glejte spodaj.
Polish: Skuteczność określano na podstawie odpowiedzi badanego na leczenie jako wystąpienie odpowiedzi i bezwzględna poprawa w zakresie czasu trwania fazy „off".
Slovenian: Učinkovitost je bila določena glede na bolnikov odziv na zdravljenje, izražen kot izboljšanje stopnje odziva bolnika in absolutnega časa v fazi »izklop«.
Polish: Jeśli lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Leganto, dawkę dobową leku Leganto należy zmniejszać stopniowo:
Slovenian: Če se zdravnik odloči za prenehanje zdravljenja z zdravilom Leganto, je treba dnevni odmerek zdravila Leganto zmanjševati postopoma:
Polish: W przypadku większości pacjentów efektywna dawka zostaje osiągnięta w ciągu 3 lub 4 tygodni i wynosi odpowiednio 6 mg/24 h lub 8 mg/24 h.
Slovenian: Pri večini bolnikov se učinkovit odmerek doseže v 3 ali 4 tednih pri odmerkih 6 mg/24 h ali 8 mg/24 h.
Polish: Niespodziewana kumulacja rotygotyny może również wystapić w przypadku ostrego pogorszenia czynności nerek (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Akutno poslabšanje ledvične funkcije lahko nepričakovano povzroči kopičenje rotigotina (glejte poglavje 5.2).
Polish: Dzięki temu będą oni mogli poinformować pacjenta lub lekarza, jeśli zauważą nietypowe niepokojące zmiany zachowania.
Slovenian: To pa zato, da lahko družinski član ali negovalec obvesti vas ali vašega zdravnika, če je zaskrbljen zaradi sprememb v vašem vedenju.
Polish: • Nie należy naklejać plastra na skórę skaleczoną lub uszkodzoną, zaczerwienioną czy podrażnioną.
Slovenian: • Obliža zdravila Leganto ne uporabite na razpokani ali poškodovani koži - ali na koži, ki je pordela ali razdražena.
Polish: Różnice były istotne statystycznie (odpowiednio p<0,001 i p=0,003).
Slovenian: Razlike so bile statistično pomembne (p<0,001 v prvi skupini in p=0,003 v drugi).
Polish: Zestaw do rozpoczęcia leczenia Leganto zawiera 4 różne opakowania (po jednym dla każdej dawki), każde zawierające 7 plastrów.
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje z zdravilom Leganto vsebuje 4 različna pakiranja (po eno za vsako jakost) s 7 obliži v vsakem pakiranju.
Polish: Leganto może wzmagać niepożądane działania dopaminergiczne lewodopy i podobnie jak inni agoniści dopaminy, może wywoływać i (lub) nasilić wcześniej istniejącą dyskinezę.
Slovenian: Zdravilo Leganto lahko okrepi dopaminergične neželene učinke L-dope ter povzroči in/ali poslabša obstoječo diskinezijo, kot je opisano pri drugih agonistih dopamina.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta czy bezpieczne jest jednoczesne stosowanie wymienionych leków podczas przyjmowania Leganto.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, če je varno jemati ta zdravila med zdravljenjem z zdravilom Leganto.
Polish: • Zawsze należy sprawdzić, czy plaster nie odpadł po kąpieli, korzystaniu z natrysku lub po ćwiczeniach.
Slovenian: • Vedno preverite ali se je obliž odlepil po aktivnostih kot so kopanje, prhanje ali telovadba.
Polish: Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane zebrane na podstawie analizy zbiorczej wyżej wymienionych badań przeprowadzonych u pacjentów z chorobą Parkinsona i na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu produktu na rynek.
Slovenian: V spodnji tabeli so navedeni neželeni učinki zdravila, zbrani v zgoraj omenjenih združenih študijah na bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in iz izkušenj v obdobju trženja.
Polish: Jaką dawkę należy stosować
Slovenian: Katero jakost obližev uporabiti
Polish: Pierwszego dnia należy rozpocząć leczenie od leku Leganto 2 mg (opakowanie oznaczone „Tydzień 1"), stosując jeden plaster 2 mg na dobę.
Slovenian: Prvi dan zdravljenja začnite z zdravilom Leganto 2 mg (pakiranje označeno z nalepko "1. teden") in uporabite po en transdermalni obliž zdravila Leganto 2 mg na dan.
Polish: Lek Leganto jest stosowany u dorosłych w leczeniu objawów:
Slovenian: Zdravilo Leganto se uporablja pri odraslih za zdravljenje znakov in simptomov:
Polish: W randomizowanym badaniu (SP825) prowadzonym metodą otwartej próby, z udziałem pacjentów we wczesnym stadium choroby Parkinsona, 25 pacjentów przydzielono losowo do grupy leczonej rotygotyną, a 26 do grupy leczonej ropinirolem.
Slovenian: V randomizirani, odprti študiji (SP825) z bolniki v zgodnji fazi Parkinsonove bolezni je 25 bolnikov prejemalo rotigotin in 26 ropinirol.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO Z 7 [28] [30] PLASTRAMI
Slovenian: ŠKATLA S 7 [28] [30] [OBLIŽI
Polish: Nie należy zażywać następujących leków podczas stosowania Leganto, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność leku Leganto:
Slovenian: Naslednjih zdravil ne jemljite med uporabo zdravila Leganto, saj lahko zmanjšajo njegov učineko:
Polish: Po 4 tygodniach leczenia podtrzymującego poprawa pod względem objawów ruchowych (skala UPDRS, część III) zwiększyła się o 6,3 ± 1,3 punktu w grupie pacjentów leczonych rotygotyną oraz o 5,9 ± 1,3 punktu w grupie leczonej ropinirolem.
Slovenian: Po štirih tednih so bili motorični simptomi (UPDRS del III) izboljšani za 6,3 ± 1,3 točk v skupini bolnikov zdravljenih z rotigotinom in 5,9 ± 1,3 točk v skupini z ropinirolom.
Polish: Częstość występowania niektórych dopaminergicznych działań niepożądanych, takich jak omamy, dyskineza i obrzęk obwodowy, jest zwykle większa podczas stosowania leku w skojarzeniu z lewodopą u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Slovenian: Incidenca nekaterih dopaminergičnih neželenih učinkov, kot so halucinacije, diskinezija in perferni edem, je na splošno večja pri uporabi v kombinaciji z L-dopo pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Polish: • Nie należy nalepiać plastra Leganto dwukrotnie w tym samym miejscu na skórze przez 14 dni.
Slovenian: • Ne lepite obliža zdravila Leganto ponovno na isto mesto prej kot v 14 dneh.
Polish: Nagły napad snu/ nagłe zasypianie, Zaburzenia pożądania seksualnego a
Slovenian: Psihiatrične motnje napadi spanca/nenaden spanec, motnje spolnega poželenja a
Polish: 7 plastrów 28 plastrów 30 plastrów
Slovenian: 7 transdermalnih obližev 28 transdermalnih obližev 30 transdermalnih obližev
Polish: ● uczucie senności, nagłe zasypianie bez objawów poprzedzających, bezsenność, zaburzenia snu, niezwykłe sny
Slovenian: • občutek zaspanosti, nenaden spanec brez opozorila, nespečnost, motnje spanja, nenavadne sanje
Polish: Ograniczone dane farmakokinetyczne uzyskane po wielokrotnym podaniu dawek od 0,5 do 3 mg/24 h u młodzieży (13-17 lat, n=24) z zespołem niespokojnych nóg wykazały, że ekspozycja ogólnoustrojowa na rotygotynę jest podobna do ekspozycji stwierdzanej u dorosłych.
Slovenian: Omejeni podatki o farmakokinetiki pri mladostnikih z RLS (13-17 let, n=24) pri zdravljenju z večkratnimi odmerki od 0,5 do 3 mg/24h, so pokazali podobno sistemsko izpostavljenost rotigotinu kot pri odraslih.
Polish: • Docisnąć plaster mocno do skóry.
Slovenian: • Lepljivo stran obliža močno pritisnite na kožo.
Polish: (w tym:
Slovenian: To vključuje:
Polish: Rotygotyna nie miała działania teratogennego u żadnego z tych trzech gatunków, wykazywała natomiast toksyczny wpływ na zarodek u szczurów i myszy w dawkach toksycznych dla samic.
Slovenian: Rotigotin pri nobeni izmed teh vrst ni bil teratogen, vendar je bil pri odmerkih, ki so bili toksični za mater pri podganah in miših, embriotoksičen.
Polish: W przypadku wystąpienia takiej sytuacji po rozpoczęciu leczenia lekiem Leganto należy zwrócić się do lekarza.
Slovenian: Če imate te simptome po začetku zdravljenja z zdravilom Leganto, obvestite svojega zdravnika.
Polish: • dezorientacja
Slovenian: • dezorientiranost
Polish: Lek Leganto jest dostępny w plastrach o różnych dawkach leku uwalniających lek przez 24 godziny.
Slovenian: Zdravilo Leganto je na voljo v različnih jakostih obližev, vsak sprosti različno količino učinkovine v 24 urah.
Polish: Leczenie zespołu niespokojnych nóg
Slovenian: Zdravljenje sindroma nemirnih nog
Polish: W badaniu SP515 z podwójnie ślepą próbą, 201 pacjentów otrzymywało rotygotynę, 200 otrzymywało pramipeksol i 100 pacjentów otrzymywało placebo.
Slovenian: V dvojno slepi študiji SP515 je 201 bolnikov prejemalo rotigotin, 200 jih je prejemalo pramipeksol, 100 bolnikov pa je prejemalo placebo.
Polish: • Nie przecinać plastra Leganto na części.
Slovenian: • Obliža zdravila Leganto ne razrežite na dele.
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać: na żądanie Europejskiej Agencji Leków w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja)
Polish: Po odklejeniu wykorzystany plaster należy złożyć na pół, zwracając warstwy przylepne do wewnątrz, aby warstwa matrycowa nie była widoczna, następnie umieścić w oryginalnej saszetce i usunąć.
Slovenian: Po odstranitvi je treba obliž prepogniti na pol, z lepljivo plastjo navznoter, tako da matriksna plast ni izpostavljena, ga dati v originalno zaščitno vrečko in nato odstraniti.
Polish: Plaster pozostawia się na skórze przez 24 godziny, po czym zastępuje się go nowym plastrem naklejanym w innym miejscu.
Slovenian: Obliž ostane na koži 24 ur, nato ga nadomestimo z novim, za katerega izberemo drugo mesto namestitve.
Polish: Badania kliniczne w zespole niespokojnych nóg
Slovenian: Klinične študije pri sindromu nemirnih nog
Polish: Leganto zawiera sodu metadwusiarczyn, siarczyn, który u niektórych wrażliwych pacjentów może powodować reakcje alergiczne, w tym objawy anafilaktyczne i epizody astmatyczne zagrażające życiu lub o średnim nasileniu.
Slovenian: Sulfit lahko povzroči alergijski tip reakcij, ki pri občutljivih ljudeh vključujejo simptome anafilaksije in življensko ogrožujoče ali manj hude epizode astme.
Polish: Co to jest lek Leganto Leganto zawiera jako substancję czynną rotygotynę.
Slovenian: Kaj je zdravilo Leganto Zdravilo Leganto vsebuje učinkovino rotigotin.
Polish: Odsetek pacjentów, którzy przerwali leczenie
Slovenian: Delež prekinitev zdravljenja
Polish: • Plaster Leganto nalepić na skórę zaraz po otwarciu saszetki i zdjęciu warstwy ochronnej.
Slovenian: • Obliž zdravila Leganto nalepitie na kožo takoj, ko odprete zaščitno vrečko in odstranite zaščitno plast.
Polish: Odchylić drugą połowę plastra i zdjąć drugą część warstwy ochronnej.
Slovenian: Drugo polovico obliža prepognite nazaj in odstranite še drugo stran zaščitne plasti.
Polish: ● w zespole niespokojnych nóg - dawkę zmniejszać o 1 mg co drugi dzień.
Slovenian: • Sindrom nemirnih nog - zmanjšati za 1 mg vsak drug dan.
Polish: Wyjąć plaster z saszetki.
Slovenian: Obliž vzemite iz zaščitne vrečke.
Polish: • mimowolne ruchy, niedające się kontrolować, związane z chorobą Parkinsona (dyskineza)
Slovenian: • nekontrolirani gibi povezani s Parkinsonovo boleznijo (diskinezija)
Polish: Inne składniki: kopolimer dimetylosiloksan-krzemian trimetylosililu, powidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminium, barwniki (żółty 95, czerwony 166, czerwony 144, czarny 7).
Slovenian: Pomožne snovi: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, barvila (rumeno barvilo 95, rdeče barvilo 166, rdeče barvilo 144, črno barvilo 7).
Polish: • Przed nalepieniem nowego plastra należy upewnić się, czy poprzedni plaster został odklejony.
Slovenian: • Preden nalepite nov obliž, se prepričajte, da ste odstranili stari obliž.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Leganto Lek Leganto jest stosowany u dorosłych w leczeniu objawów:
Slovenian: Zakaj se uporablja zdravilo Leganto Zdravilo Leganto se uporablja pri odraslih za zdravljenje znakov in simptomov:
Polish: Cienki, kwadratowy plaster typu matrycowego z zaokrąglonymi krawędziami, trójwarstwowy.
Slovenian: Tanek, matriksni, kvadratni obliž z zaobljenimi robovi, sestavljen iz treh plasti.
Polish: Jak usunąć zużyty plaster
Slovenian: Kako odstraniti uporabljen obliž
Polish: Te dawki to: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h i 8 mg/24 h. Plastry z dawkami 1 mg/24 h i 3 mg/24 h są stosowane w leczeniu zespołu niespokojnych nóg, natomiast plastry z dawkami 4 mg/24 h, 6 mg/24 h i 8 mg/24 h są stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
Slovenian: Jakosti so: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h in 8 mg/24 h. Obliži jakosti 1 mg/24 h in 3 mg/24 h se uporabljajo za zdravljenje sindroma nemirnih nog, medtem ko se obliži jakosti 4 mg/24 h, 6 mg/24 h in 8 mg/24 h uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Polish: Jeśli podczas stosowania produktu Leganto zaobserwuje się uogólniony odczyn skórny mający związek z leczeniem produktem Leganto (np. wysypka alergiczna, w tym wysypka rumieniowa, plamkowa, grudkowa lub świąd), należy zaprzestać leczenia.
Slovenian: Če se pojavijo splošne kožne reakcije (npr. alergijski izpuščaj, vključno z eritematoznim, makuloznim ali papuloznim izpuščajem, ali pruritus), povezane z uporabo obliža zdravila Leganto, je treba zdravljenje z zdravilom Leganto prekiniti.
Polish: W kolejnym wieloośrodkowym, międzynarodowym badaniu (SP824) prowadzonym metodą otwartej próby badano tolerancję przeprowadzanej z dnia na dzień zamiany ropinirolu, pramipeksolu lub kabergoliny na rotygotynę w systemie transderalnym, plastrach i wpływ tej zamiany na objawy u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona.
Slovenian: V sledeči odprti študiji (SP824), multicentrični, mednarodni študiji so spremljali prenašanje in učinke na simptome pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo ob nenadni zamenjavi ropinirola, pramipeksola ali kabergolina z rotigotinskim transdermalnim obližem.
Polish: • Nowy plaster należy codziennie nalepić na skórę w innym miejscu
Slovenian: • Nalepite obliž vsak dan na drugo mesto na koži.
Polish: • bezsenność, zaburzenia snu, problemy ze snem, koszmary senne, niezwykłe sny
Slovenian: • težava zaspati, motnje spanja, težave s spanjem, nočne more, nenavadne sanje
Polish: Dawkowanie u pacjentów z wczesną postacią choroby Parkinsona:
Slovenian: Odmerjanje pri bolnikih v zgodnji fazi Parkinsonove bolezni:
Polish: • Pacjent może mieć zaczerwienioną skórę i odczuwać swędzenie w miejscu naklejenia plastra - te reakcje są zwykle łagodne lub umiarkowane.
Slovenian: • Na mestu, kjer je bil nameščen obliž lahko pride do rdečice in srbenja - te kožne reakcije so navadno blage ali zmerne.
Polish: • W celu uzyskania odpowiedniej dawki można zastosować więcej niż jeden plaster, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Slovenian: • Morda boste morali uporabiti več kot en obliž, da dosežete svoj odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.