FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn aus klinischen Gründen eine gleichzeitige Behandlung mit Venlafaxin und einem SSRI, einem SNRI oder einem Serotoninrezeptor-Agonisten (Triptan) nötig ist, wird zu einer sorgfältigen Beobachtung des Patienten besonders zu Beginn der Behandlung und bei Dosiserhöhungen geraten.
Slovenian: Če je sočasno zdravljenje z venlafaksinom in SSRI, SNRI ali agonisti serotoninskih receptorjev (triptan) klinično upravičeno, je priporočljivo bolnika skrbno nadzirati, še posebej med uvodnim obdobjem zdravljenja in pri zviševanju odmerkov.
German: Die Dosis kann von Ihrem Arzt allmählich und, falls erforderlich, bei Depression bis auf eine maximale Dosis von 375 mg täglich erhöht werden.
Slovenian: Po potrebi lahko zdravnik odmerek postopoma zvišuje, tudi do največjega odmerka 375 mg na dan pri zdravljenju depresije.
German: Patienten, die mit Venlafaxin-Tabletten behandelt werden, können auf retardierte Venlafaxin-Kapseln mit der am Besten entsprechenden Tagesdosis umgestellt werden.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z venlafaksinom v obliki tablet s takojšnjim sproščanjem, lahko preidejo na kapsule venlafaksina s podaljšanim sproščanjem v najbližjem ustreznem dnevnem odmerku.
German: Patienten (und deren Betreuer) sind auf die Notwendigkeit einer Überwachung hinsichtlich jeder klinischen Verschlechterung, des Auftretens von suizidalem Verhalten oder Suizidgedanken und ungewöhnlicher Verhaltensänderungen hinzuweisen.
Slovenian: Bolnike (in skrbnike bolnikov) je treba opozoriti, da morajo biti pozorni na kakršnokoli klinično poslabšanje, pojav samomorilnega vedenja, misli na samomor in pojav neobičajnih vedenjskih sprememb, ter da se morajo v primeru, da se takšni simptomi pojavijo, nemudoma posvetovati z zdravnikom.
German: Die orale Clearance sowohl von Venlafaxin als auch von ODV war vermindert.
Slovenian: Peroralni očistek tako venlafaksina kot ODV je bil zmanjšan.
German: Nicht bekannt: unerklärliche Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche (Rhabdomyolyse)
Slovenian: • Bolezni mišic Neznana: nepojasnjene bolečine v mišicah, občutljivost ali oslabelost (rabdomioliza)
German: In einer länger dauernden Studie erhielten erwachsene ambulante Patienten, welche in einer achtwöchigen offenen Studie auf retardiertes Venlafaxin (75, 150 oder 225 mg) angesprochen hatten, randomisiert die gleiche Dosis an retardiertem Venlafaxin oder Placebo und wurden über bis zu 26 Wochen hinweg auf ein Rezidiv beobachtet.
Slovenian: V dolgoročnejši raziskavi, izvedeni pri ambulantno zdravljenih, odraslih bolnikih, ki so se v 8-tedenski odprti raziskavi odzvali na zdravljenje z venlafaksinom s podaljšanim sproščanjem (75, 150 ali 225 mg), so bolnike randomizirali na nadaljevanje istega odmerka venlafaksina s podaljšanim sproščanjem ali na placebo, in jih nato 26 tednov opazovali, da bi ugotovili, ali se bo bolezen ponovila.
German: In den meisten Fällen ist die empfohlene Dosis zur Prävention des Wiederauftretens neuer Episoden einer Major Depression die Dosis, welche während der aktuellen Episode verwendet wurde.
Slovenian: Pri večini bolnikov je priporočeni odmerek za preprečevanje ponovitev MDE enak tistemu, ki se uporablja za zdravljenje že prisotne epizode.
German: • Beschwerden der Augen, wie verschwommenes Sehen, geweitete Pupillen
Slovenian: • težave z očmi, kot sta zamegljen vid ali razširjene zenice;
German: Alle Patienten sollten sorgfältig auf Bluthockdruck überprüft und ein schon bestehender Bluthochdruck sollte vor Behandlungsbeginn eingestellt werden.
Slovenian: Vse bolnike je treba skrbno spremljati glede zvišanega krvnega tlaka, obstoječa hipertenzija pa mora biti pred uvedbo zdravljenja ustrezno zdravljena in nadzorovana.
German: Efexor sollte mit den Mahlzeiten eingenommen werden (Siehe Abschnitt 3 „Wie ist Efexor einzunehmen?
Slovenian: Zdravilo Efexor je treba jemati skupaj s hrano (glejte poglavje 3 "KAKO JEMATI ZDRAVILO EFEXOR").
German: Es wird empfohlen, die Venlafaxin-Tabletten mit einer Mahlzeit täglich etwa zur gleichen Zeit einzunehmen.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolnik venlafaksin v obliki tablet s takojšnjim sproščanjem jemlje skupaj s hrano, vsak dan ob približno istem času.
German: • Anschwellen des Gesichts, des Rachens, der Hände oder Füße
Slovenian: • otekanje obraza, grla, dlani ali stopal;
German: Im harmonisierten Text des Abschnitts 4.4 wird darauf hingewiesen, dass nicht selektive MAOI nicht gleichzeitig mit Venlafaxin verabreicht werden sollten und reversible, selektive MAOI, wie z. B. Moclobemid, aufgrund des Risikos für ein Serotonin-Syndrom nicht zur Anwendung in Kombination mit Venlafaxin empfohlen werden.
Slovenian: V usklajenem besedilu poglavja 4.4 je navedeno, da sočasna uporaba neselektivnih zaviralcev monoaminskih oksidaz ni dovoljena ter da uporaba reverzibilnih selektivnih zaviralcev monoaminskih oksidaz, kot je moklobemid, v kombinaciji z venlafaksinom zaradi tveganja serotoninskega sindroma ni priporočljiva.
German: Über Mundtrockenheit wird bei 10 % der mit Venlafaxin behandelten Patienten berichtet.
Slovenian: Pri 10 % bolnikov, zdravljenih z venlafaksinom, poročajo o suhih ustih.
German: In publizierten retrospektiven Studien wird berichtet, dass eine Überdosierung von Venlafaxin mit einem im Vergleich zu SSRI höheren und im Vergleich zu trizyklischen Antidepressiva niedrigeren Risiko für einen tödlichen Ausgang assoziiert sein kann.
Slovenian: Objavljena poročila retrospektivnih raziskav kažejo, da je preveliko odmerjanje venlafaksina lahko povezano z večjim tveganjem za smrtne izide v primerjavi z antidepresivi iz skupine SSRI, vendar pa z manjšim od tistega pri tricikličnih antidepresivih.
German: • Nervosität oder Angst, Schwindelgefühl, pochende Empfindungen, plötzliches Erröten der Haut und/oder Wärmegefühl
Slovenian: • občutek živčnosti ali tesnobe, omotico, občutek razbijanja srca, nenadna pordečitev kože in/ali občutek toplote;
German: Efexor verursacht manchmal Nebenwirkungen, die Sie möglicherweise nicht erkennen, wie z. B. ein Blutdruckanstieg oder Störungen der Herzfrequenz, leichte Veränderungen der Werte der Leberenzyme, des Natrium- oder Cholesterinspiegels im Blut.
Slovenian: Zdravilo Efexor včasih povzroča neželene učinke, ki se jih ne zavedate, na primer zvišanje krvnega tlaka ali nenormalen srčni ritem; majhne spremembe ravni jetrnih encimov, natrija ali holesterola v krvi.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE [ist national auszufüllen]
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE [Izpolni država članica.]
German: • wenn Sie Augenerkrankungen wie bestimmte Arten eines Glaukoms (erhöhter Augenin nendruck) haben.
Slovenian: • če imate težave z očmi, na primer določene vrste glavkoma (zvišan tlak v očesu);
German: Unter der Behandlung mit Venlafaxin können Krampfanfälle auftreten.
Slovenian: Pri zdravljenju z venlafaksinom se lahko pojavijo konvulzije.
German: Präklinische Studien zeigten, dass Venlafaxin und sein aktiver Metabolit O-Desmethylvenlafaxin (ODV) Inhibitoren der neuronalen Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahme sind.
Slovenian: Predklinične raziskave so pokazale, da sta venlafaksin in njegov glavni presnovek O-demetilvenlafaksin (ODV) zaviralca ponovnega privzema serotonina in noradrenalina.
German: Folgende Symptome können bei Neugeborenen beobachtet werden, falls die Mutter SSRI/SNRI in der späten Schwangerschaft angewendet hat: Irritabilität, Zittern, Muskelhypotonie, anhaltendes Schreien, Schwierigkeiten beim Saugen und Schlafen.
Slovenian: Če mati uporablja SSRI/SNRI v pozni nosečnosti, se lahko pri novorojenčku opazi naslednje simptome: razdražljivost, tremor, hipotonija, vztrajen jok in težave pri sesanju ali nespečnost.
German: • Ketoconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen)
Slovenian: • ketokonazol (protiglivično zdravilo),
German: Es liegen limitierte Daten für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Podatkov pri bolnikih s hudimi okvarami jeter je malo (glejte poglavje 4.2).
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.1 - Anwendungsgebiete Auf Ersuchen der Europäischen Kommission wurde der Abschnitt 4.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels dahin gehend harmonisiert, dass die im Folgenden beschriebenen Anwendungsgebiete mit dem hier angegebenen Wortlaut aufgenommen wurden: - „Behandlung von Episoden einer Major Depression", wobei eine damit einhergehende Angst nicht genannt wird, weil die Studien zur Untersuchung der angstlösenden Wirkung von Venlafaxin ergaben, dass es schwierig ist, die Angst von der gleichzeitig bestehenden depressiven Störung abzugrenzen;
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.1: Terapevtske indikacije Na zahtevo Evropske komisije je bilo poglavje 4.1 povzetka glavnih značilnosti zdravila usklajeno in vključuje naslednje terapevtske indikacije s spodaj navedenim besedilom in opisom: - „zdravljenje hudih depresivnih epizod" brez vključitve sklicevanj na povezano anksioznost, glede na to, da so študije, zasnovane za proučitev anksiolitskega učinka venlafaksina, pokazale, da je težko razlikovati med anksioznostjo in sočasnimi depresivnimi motnjami;
German: Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Efexor einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Efexor pri bolniku, mlajšemu od 18 let, pojavi ali poslabša katerikoli od zgoraj navedenih simptomov, morate o tem obvestiti zdravnika.
German: Venlafaxin und sein aktiver Metabolit O-Desmethylvenlafaxin gehen in die Muttermilch über.
Slovenian: Venlafaksin in njegov aktivni presnovek O-demetilvenlafaksin se izločata v materino mleko.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS FALTSCHACHTEL/FLASCHE/ TABLETTENBEHÄLTNIS
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA/STEKLENICA/VSEBNIK ZA TABLETE
German: Daher möchte Ihr Arzt eventuell bei Ihnen gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, vor allem, wenn Sie Efexor eine längere Zeit einnehmen.
Slovenian: Zato vas bo zdravnik občasno napotil na preiskave krvi, še posebej če jemljete zdravilo Efexor že dolgo časa.
German: Gelegentlich: Hautblutungen (blaue Flecken); schwarzer, teeriger Stuhl (Fäzes) oder Blut im Stuhl, was ein Anzeichen einer inneren Blutung sein kann Nicht bekannt: Abnahme der Anzahl der Plättchen in Ihrem Blut, was zu einem erhöhten Risiko führt, blaue Flecken zu entwickeln oder zu bluten; Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems, welche das Risiko einer Infektion erhöhen können
Slovenian: • Bolezni krvi Občasni: modrice; črno katranasto blato (feces) ali kri v blatu, kar je lahko znak notranje krvavitve Neznana: zmanjšano število krvnih ploščic v krvi, ki povzroči povečano nevarnost modric ali krvavitev; bolezni krvi, ki lahko povečajo nevarnost okužb
German: Efexor sollte nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Slovenian: Zdravila Efexor se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
German: Das Risiko der Anwendung von Venlafaxin in Kombination mit anderen ZNS-aktiven Substanzen wurde nicht systematisch evaluiert.
Slovenian: Tveganje pri sočasnem zdravljenju z venlafaksinom in drugimi učinkovinami, ki delujejo na OŽ, ni bilo sistematično ovrednoteno.
German: • Präparate, die Johanniskraut enthalten (auch Hypericum perforatum genanntes Natur heilmittel bzw. pflanzliches Heilmittel zur Behandlung einer leichten Depression)
Slovenian: • pripravki, ki vsebujejo šentjanževko (imenovano tudi Hypericum perforatum, ki je naravno ali zeliščno zdravilo in se uporablja za zdravljenje blage depresije);
German: Es wird daher empfohlen bei einer Beendigung der Behandlung mit Venlafaxin die Dosis über einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten schrittweise zu reduzieren, entsprechend den Bedürfnissen des Patienten (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: V primeru prekinitve zdravljenja je zato priporočljivo postopno zmanjševanje odmerkov, ki naj glede na bolnikove potrebe traja več tednov ali mesecev (glejte poglavje 4.2).
German: Sie sollten daher diese Angelegenheit mit Ihrem Arzt besprechen, der dann darüber entscheiden wird, ob Sie das Stillen beenden oder die Behandlung mit Efexor beenden sollten.
Slovenian: Potrebno se je posvetovati z vašim zdravnikom, ki bo presodil, ali boste prenehali dojiti ali prenehali z zdravljenjem z zdravilom Efexor.
German: Aufgrund der interindividuellen Variabilität der Clearance dieser Patienten kann eine individuelle Dosisanpassung erwünscht sein.
Slovenian: Zaradi interindividualne variabilnosti očistka pri teh bolnikih bo morda treba odmerek prilagoditi pri vsakem bolniku posebej.
German: Nach Gabe von VenlafaxinRetardkapseln werden die Plasmaspitzenkonzentrationen von Venlafaxin und ODV innerhalb von 5,5 bzw. 9 Stunden erreicht.
Slovenian: Po zaužitju kapsul venlafaksina s podaljšanim sproščanjem se najvišja plazemska koncentracija venlafaksina doseže v 5,5 ure in ODV v 9 urah.
German: Klinisch relevante Cholesterinspiegelerhöhungen wurden bei 5,3 % der mit Venlafaxin behandelten Patienten und 0,0 % der mit Placebo behandelten Patienten beobachtet, die mindestens 3 Monate lang in placebokontrollierten Studien behandelt wurden.
Slovenian: V s placebom nadzorovanih kliničnih raziskavah so pri 5,3 % bolnikov, ki so prejemali vanlafaksin in 0,0 % bolnikov, ki so prejemali placebo in so se zdravili vsaj 3 mesece, poročali o klinično pomembnem zvišanju holesterola v serumu.
German: Venlafaxin zeigt im Nagerhirn praktisch keine Affinität zu muskarinischen, H1-histaminergen oder α1adrenergen Rezeptoren in vitro.
Slovenian: Venlafaksin v podganjih možganih in vitro praktično nima afinitete za muskarinske, holinergične, H1-histaminske ali α1-adrenergične receptorje.
German: Nicht bekannt: starke Bauch- oder Rückenschmerzen (was auf ernste Darm-, Leber- oder Bauchspeicheldrüsen-Beschwerden hinweisen könnte)
Slovenian: Neznana: hude bolečine v trebuhu ali križu (ki lahko kažejo na resno težavo v črevesu, jetrih ali trebušni slinavki)
German: Nicht bekannt: Husten, keuchendes Atmen, Kurzatmigkeit und eine erhöhte Temperatur, welche Symptome einer Lungentzündung in Verbindung mit einem Anstieg der weißen Blukörperchen sind (pulmonale Esosinophilie)
Slovenian: Neznana: kašelj, sopenje, kratka sapa in zvišana telesna temperatura, ki so simptomi plučnega vnetja, povezanega s porastom belih krvničk (pljučna eozinofilija)
German: Gelegentlich: Geschmacksveränderungen; Ohrgeräusche (Tinnitus) Nicht bekannt: starke Augenschmerzen und verschlechtertes oder verschwommenes Sehen
Slovenian: Občasni: občutek spremenjenega okusa; zvonjenje v ušesih (tinitus) Neznana: huda bolečina v očeh in oslabljen ali zamegljen vid
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen war der Ansicht, dass alle MAOI in Verbindung mit Venlafaxin kontraindiziert sein sollten.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je menil, da vsi zaviralci monoaminske oksidaze kontraindicirajo z venlafaksinom.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung [ist national auszufüllen]
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje [Izpolni država članica.]
German: Bei Probanden mit Child-Pugh A (leichte Leberfunktionsstörung) und Child-Pugh B (mäßige Leberfunktionsstörung) waren die Halbwertszeiten von Venlafaxin und ODV im Vergleich zu normalen Patienten verlängert.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter, klasificirano po Child-Pughovi lestvici A (bolniki z blago okvaro jeter) in B (bolniki z zmerno okvaro jeter), sta bila v primerjavi z zdravimi preiskovanci razpolovna časa venlafaksina in ODV podaljšana.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Venlafaxin und Imipramin ist Vorsicht geboten.
Slovenian: Pri sočasni uporabi venlafaksina in imipramina je potrebna previdnost.
German: Nahrung beeinflusst die Bioverfügbarkeit von Venlafaxin oder ODV nicht.
Slovenian: Hrana ne vpliva na biološko uporabnost venlafaksina in ODV.
German: Es ist bekannt, dass Nebenwirkungen auftreten, wenn Patienten die Einnahme von Efexor beenden, vor allem, wenn Efexor plötzlich abgesetzt oder die Dosis zu schnell reduziert wird.
Slovenian: Pri prekinitvi zdravljenja z zdravilom Efexor se pojavijo neželeni učinki, še posebej pri nenadni ukinitvi zdravila Efexor ali pri prehitrem zniževanju odmerka.
German: Es liegen limitierte Daten für Patienten mit schwerer Leberfunktionseinschränkung vor.
Slovenian: Podatkov pri bolnikih s hudo okvaro jeter je malo.
German: Alter und Geschlecht haben keine signifikanten Auswirkungen auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Venlafaxin und ODV.
Slovenian: Starost in spol Starost in spol preiskovancev ne vplivata pomembno na farmakokinetiko venlafaksina in ODV.
German: Efexor und zugehörige Namen (siehe Annex I) 25 mg Tabletten Efexor und zugehörige Namen (siehe Annex I) 37,5 mg Tabletten Efexor und zugehörige Namen (siehe Annex I) 50 mg Tabletten Efexor und zugehörige Namen (siehe Annex I) 75 mg Tabletten
Slovenian: Efexor in povezana imena (glejte Dodatek I) 25 mg tablete Efexor in povezana imena (glejte Dodatek I) 37,5 mg tablete Efexor in povezana imena (glejte Dodatek I) 50 mg tablete Efexor in povezana imena (glejte Dodatek I) 75 mg tablete
German: Werden gleiche Venlafaxin-Dosen entweder als schnell freisetzende Tablette oder als Retardkapsel angewendet, sorgt retardiertes Venlafaxin für eine geringere Geschwindigkeit, aber das gleiche Ausmaß der Resorption wie die schnell freisetzende Tablette.
Slovenian: Pri uporabi enakih dnevnih odmerkov venlafaksina v obliki tablet s takojšnjim sproščanjem in v obliki kapsul s podaljšanim sproščanjem, je pri kapsulah s podaljšanim sproščanjem hitrost absorpcije manjša, obseg absorpcije pa enak obsegu absorpcije pri tabletah s takojšnjim sproščanjem.
German: Das Antibiotikum Linezolid ist ein schwacher reversibler und nicht-selektiver MAOI und sollte Patienten, die mit Venlafaxin behandelt werden, nicht gegeben werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Reverzibilen, neselektiven zaviralec MAO (linezolid) Antibiotika linezolida, ki je šibek, reverzibilen, neselektiven zaviralec MAO, bolniki, zdravljeni z venlafaksinom, ne smejo prejemati (glejte poglavje 4.4).
German: • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwir kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: • Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
German: • Arzneimittel, die Tramadol (ein Schmerzmittel) enthalten
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo tramadol (sredstvo proti bolečinam);
German: Bei älteren Patienten wird keine spezifische Dosisanpassung von Venlafaxin allein aufgrund des Alters für erforderlich gehalten.
Slovenian: Posebno prilagajanje odmerka venlafaksina zaradi starosti ni potrebno.
German: Aggression kann bei einer geringen Anzahl von Patienten auftreten, die Antidepressiva einschließlich Venlafaxin erhalten haben.
Slovenian: Pri majhnem številu bolnikov, ki se zdravijo z antidepresivi, vključno z venlafaksinom, se lahko pojavi agresivnost.
German: In-vitro- und in-vivo-Studien zeigen, dass Venlafaxin selbst ein schwacher Inhibitor des CYP2D6 ist.
Slovenian: Raziskave in vitro in in vivo kažejo, da je venlafaksin šibek inhibitor CYP2D6.
German: Nicht bekannt: geringe Änderungen der Leberenzym-Blutwerte; erniedrigte NatriumBlutspiegel; Juckreiz, gelbe Haut oder Augen, dunkler Urin oder grippeähnliche Symptome, welche Symptome einer Leberentzündung sind (Hepatitis); Verwirrtheit; übermäßige Wassereinlagerung (bekannt als SIADH); abnorme Milchbildung
Slovenian: Neznana: manjše spremembe vrednosti koncentracij jetrnih encimov v krvi; znižana koncentracija natrija v krvi; srbenje, rumena koža ali oči, temen urin ali gripi podobni simptomi, ki so simptomi vnetja jeter (hepatitis); zmedenost, prekomerno pitje vode (znano pod imenom SIADH); nenormalno nastajanje mleka v dojkah
German: • Absetzen der Behandlung (siehe Abschnitt „Wie ist Efexor einzunehmen?, Wenn Sie die Einnahme von Efexor abbrechen")
Slovenian: • ukinitev zdravljenja (glejte poglavje "KAKO JEMATI ZDRAVILO EFEXOR, Če ste prenehali jemati zdravilo Efexor ").
German: Venlafaxin wird in der Leber extensiv metabolisiert.
Slovenian: Venlafaksin se obsežno presnavlja v jetrih.
German: Extensive/Schwache CYP2D6-Metabolisierer
Slovenian: Osebe z obsežno/upočasnjeno presnovo preko CYP2D6
German: Bei einigen Personen können sie länger anhalten (2-3 Monate oder länger).
Slovenian: Običajno ti simptomi izzvenijo sami v 2 tednih, čeprav lahko pri nekaterih posameznikih trajajo dalj časa (2-3 mesece ali dlje).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wollte darauf bestehen, dass alle MAOI kontraindiziert sein sollten, während der CHMP der Auffassung war, dass nur nicht selektive, irreversible MAOI kontraindiziert sein sollten und ein strenger Warnhinweis in Abschnitt 4.5 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für die reversiblen MAOI ausreichen sollte.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je menil, da je treba obdržati kontraindikacijo za vse zaviralce monoaminskih oksidaz, medtem ko je CHMP menil, da je treba kontraindicirati samo neselektivne, ireverzibilne zaviralce monoaminskih oksidaz ter da za reverzibilne zaviralce monoaminskih oksidaz zadostuje opozorilo v poglavju 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
German: Eine Dosisanpassung ist erforderlich bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion und bei dialysepflichtigen Patienten (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Prilagajanje odmerjanja je potrebno pri bolnikih s hudimi okvarami ledvic in pri bolnikih, pri katerih je potrebna hemodializa (glejte poglavje 4.2).
German: Die Venlafaxin-Plasmakonzentrationen sind bei schwachen CYP2D6-Metabolisierern höher als bei extensiven Metabolisierern.
Slovenian: Plazemske koncentracije venlafaksina so višje pri osebah z upočasnjeno presnovo preko CYP2D6 kot pri tistih z obsežno presnovo preko CYP2D6.
German: Der CHMP war jedoch der Auffassung, dass nur nicht selektive, irreversible MAOI kontraindiziert sein sollten und ein strenger Warnhinweis in Abschnitt 4.4 und Abschnitt 4.5 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für die reversiblen MAOI ausreichen sollte.
Slovenian: Kljub temu pa je CHMP menil, da je kot kontraindicirane treba navesti samo neselektivne, ireverzibilne zaviralce monoaminskih oksidaz ter da naj bi opozorilo v poglavjih 4.4 in 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila zadostovalo za reverzibilne zaviralce monoaminske oksidaze.
German: Die klinische Relevanz dieser Ergebnisse für Patienten mit Bluthochdruck ist nicht bekannt.
Slovenian: Klinični pomen te ugotovitve pri hipertenzivnih bolnikih ni znan.
German: Vollständige Auflistung der Nebenwirkungen
Slovenian: Seznam neželenih učinkov
German: Es wird daher geraten, wenn eine Behandlung mit Venlafaxin nicht mehr erforderlich ist, die Dosis schrittweise zu reduzieren (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Slovenian: Ko zdravljenje z venlafaksinom ni več potrebno, je priporočljivo postopno ukinjanje zdravila s postopnim zmanjševanjem odmerka (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
German: hat der CHMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Efexor und damit verbundenen Bezeichnungen (siehe Anhang I), deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III enthalten sind, empfohlen.
Slovenian: je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini priporočil dopolnilo dovoljenj za promet z zdravilom Efexor in z njim povezanih imen, za katera so v Dodatku III določeni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo (glejte Dodatek I).
German: Häufig: Erschöpfung (Asthenie); Schüttelfrost
Slovenian: Pogosti: šibkost (astenija); mrzlica
German: Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktion gegenüber Sonnenlicht Nicht bekannt: geschwollenes Gesicht oder Zunge, Kurzatmigkeit oder Atemschwierigkeiten, oft zusammen mit Hautausschlägen (dies kann eine schwere allergische Reaktion sein)
Slovenian: Neznana: otekel obraz ali jezik, kratka sapa ali oteženo dihanje, pogosto s kožnimi izpuščaji (to je lahko resna alergijska reakcija)