FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckning.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Swedish: EU/1/12/806/008
Croatian: EU/1/12/806/007 EU/1/12/806/008
Swedish: • De aktiva substanserna är insulin degludek och insulin aspart.
Croatian: • Djelatne tvari su degludek inzulin i aspart inzulin.
Swedish: Noggrann kontroll av glukosvärden under övergången och de följande veckorna rekommenderas.
Croatian: Tijekom prijelaza i u tjednima nakon toga preporučuje se pomno pratiti razine glukoze.
Swedish: Kvot: 0,91 [0,76;1,09]
Croatian: Omjer: 0,91 [0,76; 1,09]
Swedish: Kvot: 1,43 [1,07;1,92]
Croatian: Omjer: 1,43 [1,07; 1,92]
Swedish: Ökning av blodglukos (plasma) 90 minuter efter dosering vid måltid (mmol/l)
Croatian: Razlika: 0,33 [-0,11; 0,77] Povećanje prandijalne glukoze u krvi (plazmi) 90 minuta nakon doziranja uz obrok (mmol/l)
Swedish: Se råden i avsnitt 4, "För högt blodsocker".
Croatian: Pogledajte savjete u dijelu ‘Preniska razina šećera u krvi', u nastavku.
Swedish: Insuliner och analoger för injektion, medellång- eller långverkande i kombination med snabbverkande.
Croatian: Inzulini i analozi za injiciranje, srednjedugodjelujući ili dugodjelujući u kombinaciji s brzodjelujućim, ATK oznaka: A10AD06.
Swedish: Avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Croatian: Otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Swedish: Differens: -0,05 [-0,18;0,08]
Croatian: Razlika: -0,05 [-0,18; 0,08]
Swedish: För patienter som byter från behandling med bas- eller mixinsulin en gång dagligen, kan behandlingen konverteras enhet för enhet till en eller två daglig(a) dos(er) Ryzodeg, d v s samma totala insulindos som patientens tidigare totala dagliga insulindos.
Croatian: Bolesnici koji prelaze s inzulinskog liječenja bazalnim inzulinom ili predmiješanim inzulinom jednom dnevno mogu biti prebačeni na liječenje lijekom Ryzodeg jednom ili dva puta dnevno, po načelu jedinica za jedinicu, u istoj ukupnoj dozi inzulina koja odgovara ukupnoj dnevnoj dozi inzulina kojeg je bolesnik prethodno koristio.
Swedish: • Kontrollera att du kan se dosräknaren.
Croatian: • Provjerite da je brojčanik doze vidljiv.
Swedish: Differens: 0,05 [-0,10;0,20]
Croatian: Razlika: 0,05 [-0,10; 0,20]
Swedish: • Håll pennan med injektionsnålen uppåt.
Croatian: • Držite brizgalicu s iglom okrenutom prema gore.
Swedish: Non-inferiority bekräftades inte i en prövning (IDegAsp 2 ggr/d jämfört med IDeg 1 ggr/d plus IAsp 2-4 gånger dagligen) i diabetes mellitus typ 2.
Croatian: IDegAsp d.d. uspoređivao s IDeg j.d. plus IAsp 2-4 puta dnevno) neinferiornost nije potvrđena.
Swedish: 1 Dosering en gång dagligen + insulin aspart för att täcka insulinbehovet vid måltider 2 Dosering en eller två gånger dagligen + insulin aspart för att täcka insulinbehovet vid måltider 3 Bekräftad hypoglykemi definierades som episoder med plasmaglukosvärde < 3,1 mmol/l eller där patienten behövde hjälp av en annan person.
Croatian: 1 Primjena jednom dnevno + aspart inzulin za pokrivanje potreba za inzulinom tijekom obroka 2 Primjena jednom ili dva puta dnevno + aspart inzulin za pokrivanje potreba za inzulinom tijekom obroka
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Ryzodeg 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Swedish: Bruksanvisning för Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna (FlexTouch)
Croatian: Upute za uporabu Ryzodeg 100 jedinica/ml otopine za injekciju u napunjenoj brizgalici (FlexTouch)
Swedish: Detta gäller särskilt patienter som ofta drabbas av hypoglykemi eller har svårt att känna igen de tidiga varningssignalerna på hypoglykemi.
Croatian: To je osobito važno u osoba u kojih su upozoravajući simptomi hipoglikemije slabije izraženi ili izostaju te u osoba s učestalim epizodama hipoglikemije.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) Lokala reaktioner: Det kan förekomma lokala reaktioner vid det ställe där du ger dig själv injektionen.
Croatian: Lokalne reakcije: Na mjestu injiciranja mogu se javiti lokalne reakcije.
Swedish: Perorala antidiabetika, GLP 1-receptoragonister, MAO-hämmare, beta-receptorblockerande medel, ACE-hämmare, salicylater, anabola steroider och sulfonamider.
Croatian: beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, anabolički steroidi i sulfonamidi.
Swedish: Tabell 1 Resultat från två 26 veckors prövningar vid diabetes mellitus typ 2 med Ryzodeg doserat 1 gång dagligen
Croatian: Tablica 1 Rezultati dvaju ispitivanja u trajanju od 26 tjedana kod šećerne bolesti tipa 2 uz primjenu lijeka Ryzodeg jednom dnevno
Swedish: Nollan måste vara i linje med dosstrecket.
Croatian: Znamenka 0 mora se poravnati s pokazivačem doze.
Swedish: Insulinskala Insulinfönster
Croatian: Skala inzulina Prozorčić inzulina
Swedish: 1 Dosering en gång dagligen + metformin
Croatian: 1 Primjena jednom dnevno + metformin 2 Primjena jednom dnevno + metformin ± pioglitazon ± DPP-4 inhibitor
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet vid användning av detta läkemedel hos barn under 2 års ålder.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema kliničkog iskustva s primjenom ovog lijeka u djece mlađe od 2 godine.
Swedish: Säkerhet och effekt har visats i en prövning på barn i åldern 2 till under 18 år. Frekvens, typ och allvarlighetsgrad av biverkningar i den pediatriska populationen tyder inte på skillnader vid jämförelse med erfarenheten i den allmänna populationen av patienter med diabetes med undantag för en signal av högre förekomst av svår hypoglykemi jämfört med en basal-bolusbehandling i den pediatriska populationen, speciellt hos barn i åldern 2 till 5 år (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Croatian: Učestalost, vrsta i težina nuspojava u pedijatrijskoj populaciji ne upućuju na razlike u odnosu na iskustvo u općoj populaciji bolesnika sa šećernom bolešću, osim signala češće pojave teške hipoglikemije u odnosu na bazal-bolus režim u pedijatrijskoj populaciji,
Swedish: (2 ggr/d)2 Insulinanvändare
Croatian: (d.d.)2 Koriste inzulin
Swedish: Sluta använda Ryzodeg och sök läkare omedelbart om reaktionerna blir allvarliga.
Croatian: Ryzodeg, prestanite primjenjivati ovaj lijek i odmah posjetite liječnika.
Swedish: Allergiska reaktioner kan uppstå vid användning av insulinpreparat.
Croatian: Kod primjene inzulinskih pripravaka, mogu se javiti alergijske reakcije.
Swedish: Förvara pennan med pennhuven påsatt för att skydda den mot ljus.
Croatian: Zatvarač držati na brizgalici radi zaštite od svjetlosti.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter att det tagits i bruk finns i avsnitt 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka nakon prvog otvaranja vidjeti u dijelu 6.3. 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på Penfill etikett och kartong efter "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici Penfill uloška i na kutiji iza oznake ‘Rok valjanosti'.
Swedish: Ryzodeg 2 ggr/d jämfördes med bifasiskt insulin aspart 30 (BIAsp30) 2 ggr/d i två studier vid diabetes mellitus typ 2 (Tabell 2) och med insulin degludek (IDeg) 1 ggr/d plus insulin aspart (IAsp) 2-4 gånger dagligen i en studie i diabetes mellitus typ 2.
Croatian: uspoređivao se s bifazičnim aspart inzulinom 30 (BIAsp 30) d.d., a u jednom ispitivanju kod šećerne bolesti tipa 2 uspoređivao se s degludek inzulinom (IDeg) j.d. plus aspart inzulinom (IAsp)
Swedish: Förvara cylinderampullerna i ytterkartongen för att skydda dem mot ljus.
Croatian: Uloške čuvati u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Swedish: Läkemedlet får inte återfyllas.
Croatian: Ne smije se ponovno puniti.
Swedish: • tillväxthormon, mot tillväxthormonbrist
Croatian: • hormon rasta, za nedostatak hormona rasta
Swedish: Lågt blodsocker kan till och med orsaka dödsfall.
Croatian: Može čak uzrokovati i smrt.
Swedish: Primär analys (3-punkts MACE) Kardiovaskulär död Icke-fatal stroke
Croatian: Primarna analiza (trokomponentni MACE)
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 enheter insulin degludek/insulin aspart i 3 ml injektionsvätska.
Croatian: Ryzodeg 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica degludek inzulina/aspart inzulina u 3 ml otopine.
Swedish: Effekten av Ryzodeg sätter dels snabbt in och kommer kort efter injektionen och täcker behoven under måltiden, dels har basinsulinkomponenten en jämn och stabil verkningsprofil som ger kontinuerlig täckning av basinsulinbehovet.
Croatian: dok bazalni sastojak ima ravnomjeran i stabilan profil djelovanja, što omogućuje neprekidno pokrivanje potreba za bazalnim inzulinom.
Swedish: Detta innebär att dess verkan är långvarig.
Croatian: To znači da dulje djeluje.
Swedish: Studien på barn varade i 16 veckor.
Croatian: Ispitivanja provedena na djeci trajala su 16 tjedana.
Swedish: EPAR för Ryzodeg finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ryzodeg nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Dosen Ryzodeg ska bestämmas individuellt för varje patient.
Croatian: Doza lijeka Ryzodeg određuje se pojedinačno za svakog bolesnika.
Swedish: Samtliga studier på vuxna pågick i sex månader, men en studie förlängdes till ett år.
Croatian: Sva su ispitivanja provedena na odraslima trajala šest mjeseci, a jedno je produljeno na jednu godinu.
Swedish: Ryzodeg injiceras en eller två gånger dagligen vid måltider.
Croatian: Ryzodeg se ubrizgava jedanput ili dvaput dnevno uz obrok.
Swedish: Den 21 januari 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ryzodeg som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Ryzodeg u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 21. siječnja 2013.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ryzodeg?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ryzodeg?
Swedish: HbA1c ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras.
Croatian: HbA1c pokazuje koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
Swedish: Samtidigt tas insulin aspart upp snabbare av kroppen än humant insulin och börjar därför verka så snart det har injicerats och har en kortvarig verkan.
Croatian: Pritom tijelo brže apsorbira aspart inzulin u odnosu na humani inzulin i stoga počinje djelovati čim ga se ubrizga i ima kratko djelovanje.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning i en cylinderampull (100 enheter/ml) och i en förfylld injektionspenna (100 enheter/ml).
Croatian: Dostupan je kao otopina za injekciju u ulošku (100 jedinica/ml) i za injekciju u napunjenoj brizgalici (100 jedinica/ml).
Swedish: Mer information om Ryzodeg
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ryzodeg
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Ryzodeg har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ryzodeg nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Ryzodeg insulin degludek/insulin aspart
Croatian: Ryzodeg degludek inzulin/aspart inzulin
Swedish: Vad är Ryzodeg?
Croatian: Što je Ryzodeg?
Swedish: Genom att blodsockernivån kontrolleras minskas symtomen och komplikationerna av diabetes.
Croatian: Kontrolirajući razinu glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije šećerne bolesti.
Swedish: Sänkningen av HbA1c-nivåerna (i procentenheter) var 0,7 hos patienter med typ 1-diabetes och mellan 1 och 1,7 i prövningarna på patienter med typ 2-diabetes.
Croatian: 2. Smanjenje razina HbA1c (u postocima) iznosilo je 0,7 u bolesnika sa šećernom bolesti tipa 1 i između 1 i 1,7 u ispitivanjima provedenima na bolesnicima sa šećernom bolesti tipa 2.
Swedish: De aktiva substanserna i Ryzodeg, insulin degludek och insulin aspart, framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att de framställs av en jäst som har fått en gen (DNA) som gör att jästen kan producera dem.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Ryzodeg, degludek inzulin i aspart inzulin, proizvode se metodom poznatom kao tehnologija „rekombinantne DNK": stvara se putem bakterije koja je primila gen (DNK) što joj omogućuje stvaranje navedenih djelatnih tvari.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ryzodeg.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Ryzodeg.
Swedish: Kommittén fann att Ryzodeg i allmänhet är säkert och att dess biverkningar är jämförbara med dem som orsakas av andra insulinanaloger.
Croatian: Odbor je zaključio da je lijek Ryzodeg općenito siguran i da su njegove nuspojave usporedive s nuspojavama ostalih inzulinskih analoga.
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivån eller att kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Croatian: Šećerna bolest je bolest kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina kako bi kontroliralo razinu šećera u krvi ili kada tijelo nije u stanju učinkovito koristiti inzulin.
Swedish: Den oftast rapporterade biverkningen vid behandling med Ryzodeg är hypoglykemi (låg blodsockernivå).
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava tijekom liječenja lijekom Ryzodeg je hipoglikemija (niske razine glukoze u krvi).
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Ryzodeg.
Swedish: I alla studier mättes nivån av glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som anger procentandelen av hemoglobin i blodet som fästs till socker.
Croatian: Sva su ispitivanja mjerila razinu tvari u krvi zvanu glikolizirani hemoglobin (HbA1c) koji predstavlja postotak hemoglobina u krvi na kojeg je vezana glukoza.
Swedish: Vilka är riskerna med Ryzodeg?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ryzodeg?
Swedish: Varför har Ryzodeg godkänts?
Croatian: Zašto je lijek Ryzodeg odobren?
Swedish: CHMP fann att nyttan med Ryzodeg är större än riskerna och rekommenderade att Ryzodeg skulle godkännas för försäljning.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Ryzodeg nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Swedish: Injektionsstället ska ändras för varje injektion, annars finns risk att det bildas fettknölar under huden som kan påverka den mängd Ryzodeg som tas upp i blodet.
Croatian: Mjesto ubrizgavanja mora biti drugačije kod primjene svake injekcije kako bi se smanjio rizik od nastanka potkožnog masnog tkiva koje može utjecati na količinu lijeka Ryzodeg koja se apsorbira u krv.
Swedish: Ryzodeg används för att behandla diabetes hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
Croatian: Ryzodeg se koristi za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece od navršene 2. godine života.
Swedish: I studierna av typ 2-diabetes gavs Ryzodeg antingen ensamt eller i kombination med andra diabetesläkemedel.
Croatian: U ispitivanjima šećerne bolesti tipa 2 lijek Ryzodeg primjenjivan je ili samostalno ili u kombinaciji s ostalim lijekovima za liječenje šećerne bolesti.
Swedish: Insulin degludek och insulin aspart skiljer sig något från humant insulin.
Croatian: Degludek inzulin i aspart inzulin malo su drugačiji od humanog inzulina.
Swedish: Ryzodeg har också undersökts i en huvudstudie på 362 barn i åldern 1-17 år med typ 1-diabetes.
Croatian: Ryzodeg je ispitivan i u glavnom ispitivanju na 362 djece dobi između 1 i 17 godina života sa šećernom bolesti tipa
Swedish: Vad används Ryzodeg för?
Croatian: Za što se Ryzodeg koristi?
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt insulin och hjälper blodsockret (glukosen) att komma in i cellerna från blodet.
Croatian: Zamjenski inzulin djeluje na isti način kao prirodni inzulin i pomaže glukozi u krvi da uđe u stanice.
Swedish: När Ryzodeg injiceras vid ett huvudmål tillförs långverkande insulin som reglerar blodsockret fram till nästa dos och kortverkande insulin som hjälper till att hantera det extra sockret från måltiden.
Croatian: Ubrizgavanje lijeka Ryzodeg uz glavni obrok osigurava dugodjelujući inzulin koji kontrolira šećer u krvi do primjene sljedeće doze, a kratkodjelujući inzulin pomaže regulirati višak šećera iz obroka.
Swedish: Ryzodeg är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna insulin degludek och insulin aspart.
Croatian: Ryzodeg je lijek koji sadrži djelatne tvari degludek inzulin i aspart inzulin.
Swedish: Ryzodeg är ett ersättningsinsulin för det insulin som normalt produceras av kroppen.
Croatian: Ryzodeg je zamjenski inzulin koji se koristi umjesto inzulina koji tijelo prirodno proizvodi.
Swedish: Vilken nytta har Ryzodeg visat vid studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Ryzodeg dokazane u ispitivanjima?
Swedish: Skillnaderna består i att insulin degludek tas upp långsammare av kroppen.
Croatian: Razlikuju se u tome što tijelo sporije apsorbira degludek inzulin.
Swedish: Hur verkar Ryzodeg?
Croatian: Kako djeluje Ryzodeg?
Swedish: Studierna på vuxna visade att Ryzodeg var minst lika effektivt som långverkande insuliner och bifasiskt insulin för att reglera blodsockernivåerna hos patienter med typ 1- och typ 2-diabetes.
Croatian: Ispitivanja provedena na odraslima pokazala su da je lijek Ryzodeg bio barem podjednako djelotvoran kao dugodjelujući inzulini i bifazični inzulin za kontrolu razina glukoze u krvi u bolesnika sa šećernom bolesti tipa 1 i tipa
Swedish: I studierna av typ 1-diabetes fick patienterna dessutom injektioner av snabbverkande insulin vid andra måltider.
Croatian: U ispitivanjima šećerne bolesti tipa 1 bolesnici su također dobili injekcije brzodjelujućeg inzulina uz ostale obroke.
Swedish: CHMP fann att Ryzodeg effektivt reglerar blodsockernivån hos vuxna, ungdomar och barn över 2 år med diabetes.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je lijek Ryzodeg djelotvoran u kontroli razina glukoze u krvi u odraslih, adolescenata i djece od navršene 2. godine života sa šećernom bolešću.
Swedish: Vid typ 1-diabetes ges Ryzodeg med snabbverkande insulin, som injiceras vid andra måltider.
Croatian: Kod šećerne bolesti tipa 1 Ryzodeg se koristi uz brzodjelujući inzulin koji se ubrizgava uz ostale obroke.
Swedish: Hur används Ryzodeg?
Croatian: Kako se Ryzodeg koristi?
Swedish: Utifrån studierna på vuxna konstaterade kommittén också att Ryzodeg minskar risken för låg blodsockernivå under natten hos patienter med typ 1- och typ 2-diabetes.
Croatian: Također je zabilježeno da u ispitivanjima provedenima na odraslima lijek Ryzodeg smanjuje rizik od noćne hipoglikemije u bolesnika sa šećernom bolesti tipa 1 i 2.
Swedish: Denna behandling jämfördes med en behandling som omfattade insulin detemir som gavs en eller två gånger dagligen tillsammans med insulin aspart som gavs vid samtliga måltider.
Croatian: Ryzodeg je primjenjivan jednom dnevno uz obrok, a aspart inzulin uz ostale obroke, i to je liječenje uspoređeno s liječenjem koje se sastoji od primjene detemir inzulina jednom ili dvaput dnevno zajedno s aspart inzulinom primjenjivanim uz sve obroke.
Swedish: Det ges som en injektion under huden i bukväggen (på framsidan av midjan), överarmen eller låret.
Croatian: Daje se u obliku potkožne injekcije u trbušnu stjenku (u prednji dio struka), nadlakticu ili bedro.
Swedish: Det är inte lämpligt att ge Ryzodeg till barn under 2 år, eftersom doskraven för användning till små barn eventuellt inte är säkra och barnen inte själva kan ge uttryck för om de har symtom på låg blodsockernivå.
Croatian: Budući da zahtjevi koji se odnose na doziranje u male djece nisu stabilni i budući da ona ne mogu izraziti simptome hipoglikemije, lijek Ryzodeg nije primjeren za djecu ispod navršene 2. godine života.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Ryzodeg pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Ryzodeg har undersökts i en huvudstudie på 548 vuxna med typ 1-diabetes och i fyra huvudstudier på 1 866 vuxna med typ 2-diabetes.
Croatian: Ryzodeg je ispitivan u okviru glavnog ispitivanja na 584 odrasle osobe sa šećernom bolesti tipa 1 i četiri glavna ispitivanja na 1.866 odraslih osoba sa šećernom bolesti tipa 2. Lijek Ryzodeg primijenjen uz obroke uspoređen je u ispitivanjima s glargin inzulinom ili detemir inzulinom (dugodjelujućim inzulinima), ili sa bifazičnim inzulinom (inzulinski pripravak koji sadrži mješavinu inzulina srednjeg i brzog djelovanja).
Swedish: I studien på barn var den kombinerade användningen av Ryzodeg och insulin aspart minst lika effektiv som insulin detemir och insulin aspart.
Croatian: U ispitivanjima provedenima na djeci kombinirana primjena lijeka Ryzodeg i aspart inzulina bila je barem podjednako djelotvorna kao primjena detemir inzulina i aspart inzulina, uz prosječna smanjenja HbA1c od 0,27 i 0,23 posto.
Swedish: 75 mg Filmdragerad tablett Oral användning
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Swedish: Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Swedish: Datum för första godkännande :13 April 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. travnja, 2012.
Swedish: ■ Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Croatian: Ovaj je lijek propisan Vama.
Swedish: VAD SABERVEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Croatian: ŠTO JE SABERVEL I ZA ŠTO SE KORISTI
Swedish: Denna produkt bör inte användas av barn och ungdomar (under 18 år) eftersom läkemedelets säkerhet och effekt inte har utvärderats fullständigt.
Croatian: Ovaj lijek ne smiju uzimati djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina), jer sigurnost i djelotvornost još nisu u potpunosti utvrđene.
Swedish: ■ Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN DOHVATA
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Croatian: Molimo Vas da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, uključujući lijekove nabavljene bez recepta.
Swedish: Andra läkemedel och Sabervel
Croatian: Drugih lijekova i Sabervel
Swedish: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans
Croatian: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans Barcelona
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Sabervel Sabervel innehåller laktos.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima Sabervela Sabervel sadrži laktozu.
Swedish: och 5.1).
Croatian: 4.5 i 5.1).
Swedish: Tillgänglig data finns beskrivet i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet i modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav prikazan u Modulu 1.8.1. nositelja odobrenja, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Sabervel tills din läkare ger dig andra instruktioner.
Croatian: Važno je da kontinuirano uzimate Sabervel sve dok Vam liječnik ne kaže drukčije.