FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Acest proces general este descris în Orientările VICH pentru faza I şi faza II (VICH Tema GL6 (Ecotoxicitate faza I; Orientări privind evaluarea impactului produselor medicamentoase de uz veterinar asupra mediului (EIAS)faza I (CVMP/VICH/592/98-FINAL) şi VICH GL 38 (Evaluarea impactului produselor medicamentoase de uz veterinar asupra mediului - faza II (CVMP/VICH/790/03-FINAL)).
Lithuanian: Visas šis procesas aprašytas VICH I etapo ir II etapo gairėse (VICH Tema GL6 (Ekotoksiškumas, I etapas; Gairės dėl veterinarinių vaistų poveikio aplinkai vertinimo - I etapas (CVMP/VICH/592/98-GALUTINIS) ir VICH GL38
Romanian: În special, au fost invocate motive de îngrijorare cu privire la caracterul adecvat al datelor furnizate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă referitoare la incidenţa bolii respiratorii la bovine (BRB) în rândul unei cirezi infectate şi, în consecinţă, au fost ridicate obiecţii la propunerea de abatere de la valoarea implicită de 50% indicată în Orientările Comitetului pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) privind evaluarea impactului produselor medicamentoase de uz veterinar asupra mediului, în completarea Orientărilor VICH GL6 şi GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) drept valoare a proporţiei de animale infectate utilizată în calculul Concentraţiei previzibile în mediu la nivelul solului (CPMsol).
Lithuanian: Visų pirma, buvo susirūpinta dėl rinkodaros teisės turėtojo pateiktų duomenų apie galvijų kvėpavimo takų ligų paplitimą užsikrėtusioje bandoje pakankamumo, ir todėl kilo prieštaravimų dėl pasiūlymo nukrypti nuo numatytosios 50 % vertės, kuri nustatyta Gairėse dėl veterinarinių vaistų poveikio aplinkai vertinimo, remiančiose VICH gaires GL6 ir GL38(EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Red.1), kaip vertė, atitinkanti užsikrėtusių gyvulių skaičių, naudojamą prognozuojamai koncentracijai aplinkoje (dirvožemyje) apskaičiuoti.
Romanian: = Fracţiunea tratată din cireadă [valoare între 0 şi 1] (a se vedea Tabelul 2 din orientări) = Greutatea specifică aparentă a solului uscat [kg.m-3] 10000 = Arie de 1 hectar [m2 .ha-1] = Adâncimea de penetrare în sol [m]
Lithuanian: ) = Sauso dirvožemio tūrinis tankis [kg.m-3] 10000 = 1 hektaro plotas [m2 .
Romanian: Valoarea concentraţiilor CPMsol rezultate determină necesitatea unei evaluări a riscului pentru mediu de fază II.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gautos prognozuojamos koncentracijos aplinkoje (dirvožemyje) vertę, sprendžiama, ar reikalingas II etapo rizikos aplinkai vertinimas.
Romanian: 0,5 pentru animale adăpostite doar 6 luni (a se vedea Tabelul 3 din orientări) = Factor de conversie [1000 μg.mg-1]
Lithuanian: gairių 3 lentelę.) = Konversijos koeficientas [1000 μg.mg-1]
Romanian: Întrucât Shotaflor 300 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine este indicată exclusiv pentru tratament (respectiv, este indicată doar pentru administrare la animalele bolnave clinic şi nu pentru utilizare profilactică), s-a considerat că, în acest caz, era adecvat să se utilizeze incidenţa bolii din cadrul cirezii ca proporţie de animale tratate.
Lithuanian: tik kliniškai sergantiems gyvuliams gydyti, bet ne profilaktikai), buvo nuspręsta, kad šiuo atveju, nustatant gydomų gyvulių skaičių, tinka naudoti ligos paplitimą bandoje.
Romanian: CPMsol pentru fiecare tip de bovine (viţei, vaci de lapte, bovine de 0-1 ani, bovine de peste 2 ani) a fost calculată utilizându-se procentul de 38% ca proporţie tratată din cireadă, pe baza următoarei formule (din Orientările CVMP privind evaluarea impactului produselor medicamentoase de uz veterinar asupra mediului, în completarea Orientărilor VICH GL6 şi GL38 - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005Rev.1).
Lithuanian: Prognozuojama koncentracija aplinkoje (dirvožemyje) kiekvienai galvijų rūšiai (veršeliams, pieninėms karvėms, 0-1 metų amžiaus galvijams, vyresniems kaip 2 metų amžiaus galvijams) buvo apskaičiuota naudojant 38 % kaip gydomų gyvulių skaičių bandoje pagal šią formulę (iš CVMP Gairių dėl veterinarinių vaistų poveikio aplinkai vertinimo, remiančių VICH gaires GL6 ir GL38
Romanian: = Rata de rotaţie anuală a animalelor per loc [loc-1.an-1] (a se vedea Tabelul 3 din orientări) = Limita UE de răspândire a azotului [kg N.ha-1]
Lithuanian: gairių 3 lentelę.) = ES azoto sklaidos riba [kg N.ha-1]
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Romanian: Modificările comportamentale trebuie monitorizate.
Lithuanian: Elgesio pokyčius reikia stebėti.
Romanian: Ce este Sialanar și pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Sialanar ir kam jis vartojamas
Romanian: Creșterea și dezvoltarea
Lithuanian: Augimas ir vystymasis
Romanian: − este gravidă sau alăptează;
Lithuanian: − yra nėščia arba žindo;
Romanian: Doza inițială va fi calculată pe baza greutății corporale a copilului dumneavoastră.
Lithuanian: Pradinė dozė bus apskaičiuota pagal vaiko kūno svorį.
Romanian: Doză nivel 1 Doză nivel 2 Doză nivel 3 Doză nivel 4 Doză nivel 5
Lithuanian: 1 dozės lygis 2 dozės lygis 3 dozės lygis 4 dozės lygis 5 dozės lygis
Romanian: * Doza individuală maximă în acest interval de greutate corporală
Lithuanian: *Maksimali individuali dozė šiame svorio intervale.
Romanian: Glaucom.
Lithuanian: Glaukoma.
Romanian: În consecință, Sialanar nu trebuie utilizat la pacienți cu vârsta peste 65 de ani.
Lithuanian: Todėl Sialanar negalima vartoti vyresniems nei 65 metų pacientams.
Romanian: Un procent redus (~5%) este eliminat prin bilă.
Lithuanian: Nedidelė dalis (~5 proc.) pašalinama su tulžimi.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să administrați acest medicament copilului dumneavoastră deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Romanian: Data deschiderii: ____________
Lithuanian: Atidarymo data: ____________
Romanian: 3 din 17 pacienți (17,6%)
Lithuanian: 3 iš 17 pacientų (17,6 proc.
Romanian: Secreții bronșice reduse
Lithuanian: Sumažėjusi bronchų sekrecija
Romanian: Data deschiderii: _________
Lithuanian: Atidarymo data: _________
Romanian: Sialanar poate afecta vederea și coordonarea.
Lithuanian: Sialanar gali turėti įtakos regėjimui ir judesių koordinacijai.
Romanian: Obiectivele programului sunt:
Lithuanian: Programos tikslai:
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca și copilul dumneavoastră.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip pasireiškiantys Jūsų vaikui).
Romanian: La spital se poate administra cărbune activat dacă pot fi protejate adecvat căile respiratorii ale pacientului.
Lithuanian: Ligoninėje pacientui galima sugirdyti aktyvintosios anglies, jeigu įmanoma tinkamai apsaugoti paciento kvėpavimo takus.
Romanian: Înainte de lansarea pe piață a Sialanar în fiecare stat membru, deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se pună de acord cu autoritatea națională competentă asupra conținutului și formatului materialului educațional, inclusiv medii de comunicare, modalități de distribuție și orice alte aspecte ale programului.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Sialanar kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas privalo susitarti su nacionaline kompetentinga institucija dėl mokomosios medžiagos turinio ir formos, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo sąlygas ir kitus programos aspektus.
Romanian: Caracteristicile de bază (vârsta, greutatea, sexul și rasa) nu influențează farmacocinetica glicopironiumului.
Lithuanian: Pradinės charakteristikos (amžius, svoris, lytis ir rasė) neturi įtakos glikopironio farmakokinetikai.
Romanian: Pachetul educațional pentru medici trebuie să conțină:
Lithuanian: Gydytojui skirtoje mokomojoje medžiagoje turėtų būti:
Romanian: Trebuie evitate alimentele cu conținut ridicat de grăsimi.
Lithuanian: Reikėtų vengti labai riebaus maisto.
Romanian: În plus, categoria de frecvență corespunzătoare fiecărei reacții adverse se bazează pe următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Be to, atitinkama kiekvienos nepageidaujamos reakcijos dažnio kategorija apibrėžiama taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10,000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: Ameliorarea medie pe mTDS
Lithuanian: Vidutinis pagerėjimas pagal mTDS skalę
Romanian: • Durere de cap;
Lithuanian: • galvos skausmas;
Romanian: medicamente anticolinergice.
Lithuanian: anticholinerginiais vaistais.
Romanian: Următoarele reacții adverse pot să fie manifestările unei reacții alergice severe.
Lithuanian: Toliau nurodyti šalutiniai reiškiniai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymis.
Romanian: (pseudoocluzie);
Lithuanian: (pseudoobstrukciją);
Romanian: Aproximativ 65% dintr-o doză administrată i.v. este excretată pe cale renală în primele 24 de ore.
Lithuanian: Maždaug 65 proc. į veną suleistos dozės pašalinama per inkstus per pirmąsias 24 valandas.
Romanian: Lipsa datelor de siguranță pe termen lung
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo saugumo duomenų stoka
Romanian: Raportând reacții adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Romanian: Datele de eficacitate comparativ cu placebo includ pacienți care au urmat tratamentul pentru o perioadă de 8 săptămâni.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų veiksmingumo tyrimų duomenys susiję su pacientais, kurie buvo gydomi 8 savaites.
Romanian: Sialanar nu trebuie utilizat dacă ambalajul a fost desigilat sau deteriorat.
Lithuanian: Sialanar negalima vartoti, jeigu pakuotė atidaryta arba pažeista.
Romanian: Introduceți adaptorul pentru seringă cu orificiul în interiorul gâtului flaconului (este posibil ca acest lucru să fi fost deja făcut de către farmacist).
Lithuanian: Įstatykite švirkšto adapterį į buteliuko kakliuką (vaistininkas jau gali būti tai padaręs).
Romanian: Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru controlul simptomelor.
Lithuanian: Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti iki minimumo naudojant mažiausią veiksmingą dozę, kuri yra būtina simptomams kontroliuoti.
Romanian: Administrați copilului dumneavoastră doza prescrisă de medic de trei ori pe zi.
Lithuanian: Sugirdykite vaikui gydytojo nurodytą vaisto dozę tris kartus per parą.
Romanian: Siguranța și eficacitatea glicopironiului au fost studiate în cadrul unui studiu deschis, fără grup martor, derulat pe parcursul unei perioade de 24 de săptămâni, care a inclus copii și adolescenți cu vârste între 3 și 18 ani.
Lithuanian: Glikopironio saugumas ir veiksmingumas buvo tiriami atliekant 24 savaičių trukmės atvirą tyrimą be kontrolinės grupės, į kurį buvo įtraukti vaikai nuo 3 iki 18 metų.
Romanian: Valoarea p p = 0,0011
Lithuanian: p reikšmė p = 0,0011
Romanian: Acid citric (E330)
Lithuanian: Citrinų rūgštis (E330)
Romanian: Deși studiile clinice nu raportează efecte pe termen scurt sau pe termen lung ale glicopironiului asupra dezvoltării sistemului nervos sau a creșterii, nu au fost efectuate studii care să evalueze specific aceste probleme.
Lithuanian: Nors atliekant klinikinius tyrimus trumpalaikio ar ilgalaikio glikopironio poveikio nervų sistemos vystymuisi ar augimui nenustatyta, specialių tyrimų šiems klausimams ištirti neatlikta.
Romanian: Sialanar nu se recomandă la copiii cu vârsta sub 3 ani.
Lithuanian: Sialanar nerekomenduojamas jaunesniems nei 3 metų vaikams.
Romanian: Nu există date privind efectele Sialanar asupra fertilității masculine sau feminine.
Lithuanian: Duomenų apie Sialanar poveikį vyrų ar moterų vaisingumui nėra.
Romanian: Sialanar nu trebuie administrat dacă pacienta este gravidă (sau ar putea fi gravidă) sau alăptează (vezi pct. 2 „Nu administrați").
Lithuanian: Sialanar negalima vartoti, jei pacientė nėščia (arba gali būti pastojusi) arba žindo (žr.
Romanian: În cazul în care se produc, duceți copilul la cel mai apropiat serviciu medical de urgență și luați medicamentul cu dumneavoastră.
Lithuanian: Juos pastebėjus, vaiką reikia nuvežti į artimiausią skubiosios medicininės pagalbos įstaigą, taip pat su savimi pasiimkite vaistą.
Romanian: Sialanar nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 3 ani deoarece există date foarte limitate privind eficacitatea și siguranța administrării glicopironiului la această grupă de vârstă.
Lithuanian: Sialanar nerekomenduojamas vaikams iki 3 metų, nes duomenų apie glikopironio veiksmingumą ir saugumą šios amžiaus grupės pacientams yra labai nedaug.
Romanian: Evitați expunerea copilului la temperaturi fierbinți sau foarte calde (vreme caldă, temperaturi mari în cameră) pentru a evita supraîncălzirea și posibilitatea unui șoc termic.
Lithuanian: Pasirūpinkite, kad vaikas nebūtų karštoje arba labai šiltoje aplinkoje (karštu oru lauke ar patalpoje, kurioje aukšta temperatūra), kad jis neperkaistų ir nepatirtų šilumos smūgio.
Romanian: Pacienții care prezintă toxicitate anticolinergică trebuie transportați la cea mai apropiată unitate de primire urgențe, cu dotări de terapie intensivă avansată.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia anticholinerginis toksinis poveikis, reikia vežti į artimiausią skubiosios medicininės pagalbos įstaigą, kurioje yra pažangi gyvybės palaikymo įranga.
Romanian: • antidepresive (antidepresive triciclice);
Lithuanian: • antidepresantais (tricikliais antidepresantais);
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul pentru mai multe informații despre medicamentele care trebuie evitate când administrați Sialanar.
Lithuanian: Pasiteiraukite gydytojo arba vaistininko daugiau informacijos apie vaistus, kurių reikėtų vengti vartojant Sialanar.
Romanian: Primele patru săptămâni au reprezentat o perioadă de titrare individualizată a dozei în etape stabilite în funcție de răspuns și au fost urmate de 4 săptămâni de tratament de întreținere.
Lithuanian: Pirmąsias keturias savaites tam tikrais nustatytais etapais, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą, buvo individualiai titruojama vaisto dozė, o vėliau 4 savaites buvo taikomas palaikomasis gydymas.
Romanian: Acest medicament este destinat pentru utilizare la copii și adolescenți.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vaikams ir paaugliams.
Romanian: Substanța activă este glicopironiul.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra glikopironis.
Romanian: Ca urmare a administrării pe cale orală, au fost raportate valori crescute ale LD50, de 550 mg/kg la șoareci și de peste 1 000 mg/kg la șobolani.
Lithuanian: Paskyrus geriamojo preparato, buvo nustatytos didelės LD50 vertės550 mg/kg pelėms ir daugiau kaip 1 000 mg/kg žiurkėms.
Romanian: Rata pacienților care au răspuns la tratament în săptămâna 8
Lithuanian: Atsako į gydymą rodiklis 8-ąją savaitę
Romanian: Verificați dacă ați atins volumul corect.
Lithuanian: Pažiūrėkite, ar švirkštu pritraukėte reikiamą vaisto kiekį.
Romanian: Nu este de așteptat ca disfuncția hepatică să influențeze farmacocinetica glicopironiului, întrucât cea mai mare parte a medicamentului este eliminată prin rinichi.
Lithuanian: Nesitikima, kad sutrikusi kepenų veikla turėtų įtakos glikopironio farmakokinetikai, kadangi didžioji vaistinio preparato dalis pašalinama per inkstus.
Romanian: Apă purificată
Lithuanian: Išgrynintas vanduo.
Romanian: EU/1/16/1135/001 - 250 ml flacon EU/1/16/1135/002 - 60 ml flacon
Lithuanian: EU/1/16/1135/001 - 250 ml buteliukas EU/1/16/1135/002 - 60 ml buteliukas
Romanian: La evaluarea tolerabilității trebuie luat în considerare un efect asupra sistemului cardiovascular.
Lithuanian: Vertinant vaisto toleravimą, reikia įvertinti poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai.
Romanian: La adulți, volumul de distribuție de 0,64 ± 0,29 l/kg este similar cu cel al apei totale din organism.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris (0,64 ± 0,29 l/kg) suaugusiųjų populiacijoje panašus į bendrąjį vandens tūrį organizme.
Romanian: Înainte să administrați Sialanar, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă:
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Sialanar, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu Jūsų vaikui:
Romanian: Este posibil ca absorbția prelungită după administrarea pe cale orală să fie transpusă sub formă de eliminare mai rapidă decât absorbția (fapt cunoscut sub denumirea de „cinetică flip-flop", caracterizată prin Ka<Ke).
Lithuanian: Gali būti, kad ilgesnis absorbcijos laikas išgėrus vaisto lemia greitesnę už absorbciją jo eliminaciją (tai dar vadinama flip-flop kinetikos reiškiniu, kuris apibūdinamas formule Ka < Ke).
Romanian: Ca urmare administrării de glicopironiu marcat cu 3H, mai mult de 90% din cantitatea marcată radioactiv a dispărut din plasmă în decurs de 5 minute, iar aproape 100% în decurs de 30 de minute, aceasta reflectând o distribuție rapidă.
Lithuanian: Suleidus 3H pažymėto glikopironio, daugiau kaip 90 proc. radioaktyviai pažymėto preparato iš plazmos pasišalino per 5 minutes, beveik 100 proc. - per 30 minučių; tai patvirtina spartų šio preparato pasiskirstymą.
Romanian: Aromă de zmeură (conținând propilenglicol E1520) Sucraloză (E955)
Lithuanian: Aviečių skonio aromatinė medžiaga (jos sudėtyje yra propilenglikolio E1520) Sukralozė (E955)
Romanian: Discutați cu medicul adolescentei dacă sunt necesare măsuri de contracepție.
Lithuanian: Aptarkite su vaiko gydytoju, ar vaikui reikia naudoti kontracepcijos priemones.
Romanian: Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 și 18 ani:
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai nuo 3 iki 18 metų
Romanian: În cadrul fiecărei clase de aparate, sisteme și organe, reacțiile adverse sunt enumerate în funcție de frecvență, cu menționarea în primul rând a celor mai frecvente reacții.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį, pirmiausia pateikiant dažniausias.
Romanian: Nu există date privind utilizarea Sialanar la femeile gravide.
Lithuanian: Duomenų apie Sialanar vartojimą nėštumo metu nėra.
Romanian: 2 luni de la prima deschidere.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius - 2 mėnesiai.
Romanian: 14 din 19 pacienți (73,7%)
Lithuanian: 14 iš 19 pacientų (73,7 proc.) 3,94 balo
Romanian: • Abordarea și reducerea la minimum a reacțiilor anticolinergice.
Lithuanian: • informacija apie anticholinerginių reakcijų valdymą ir mažinimą.
Romanian: Volumul maxim al celei mai mari doze este de 6 ml.
Lithuanian: Maksimalus didžiausios vaisto dozės tūris - 6 ml.
Romanian: Sialanar trebuie prescris de către medici cu experiență în tratamentul copiilor și adolescenților cu tulburări neurologice.
Lithuanian: Sialanar turi išrašyti gydytojai, turintys neurologinių sutrikimų turinčių vaikų gydymo patirties.
Romanian: Dacă evenimentul nu dispare, tratamentul trebuie întrerupt.
Lithuanian: Jeigu reiškinys nepraeina, gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti.
Romanian: Nottinghamshire NG90 2PR Regatul Unit
Lithuanian: Nottinghamshire NG90 2PR Jungtinė Karalystė
Romanian: Toxicitatea dozei unice de glicopironiu a fost testată în cadrul unei întregi game de investigații, dar sunt disponibile doar puține detalii de natură experimentală.
Lithuanian: Vienos glikopironio dozės toksiškumas buvo tiriamas atliekant įvairius tyrimus, vis dėlto bandomųjų tyrimų duomenų yra nedaug.
Romanian: Sialanar este un medicament care conține substanța activă glicopironiu.
Lithuanian: Sialanar - tai vaistas, kuriame yra veikliosios medžiagos glikopironio.
Romanian: Hematologie și biochimie
Lithuanian: Bendrasis kraujo ir biocheminis tyrimai
Romanian: Eficacitatea medicamentului trebuie echilibrată cu reacțiile adverse, iar doza trebuie monitorizată cu regularitate și ajustată dacă este cazul.
Lithuanian: Vaistinio preparato veiksmingumą reikia įvertinti atsižvelgiant į sukeliamas nepageidaujamas reakcijas, ir vaisto dozę reikia nuolat tikrinti ir, esant būtinybei, pakoreguoti.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 15 Septembrie 2016
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2016 m.
Romanian: Dacă uitați să administrați Sialanar
Lithuanian: Pamiršus sugirdyti Sialanar
Romanian: • corticosteroizi, utilizați pentru tratamentul bolilor inflamatorii.
Lithuanian: • kortikosteroidais, kuriais gydomos uždegiminės ligos.
Romanian: Acest lucru poate afecta performanțele în sarcini care necesită abilități speciale, cum sunt condusul vehiculelor, mersul pe bicicletă sau folosirea utilajelor.
Lithuanian: Tai gali turėti poveikį gebėjimui atlikti tam tikrų įgūdžių reikalaujančius darbus, pvz., vairuoti, važiuoti dviračiu ar valdyti mechanizmus.
Romanian: Pachetul educațional pentru pacienți trebuie să conțină: o Prospect cu informații pentru pacienți; o Cardul de atenționare pentru persoanele care au grijă de pacienți , care trebuie să conțină următoarele mesaje-cheie:
Lithuanian: Pacientui skirtame informacijos rinkinyje turėtų būti: o informacinis lapelis pacientui; o atmintinė kortelė pacientą slaugančiam asmeniui, kurioje turi būti tokia svarbiausia informacija:
Romanian: După ce a utilizat Sialanar, pacientul nu trebuie să conducă un vehicul, să meargă pe bicicletă sau să folosească un utilaj, până la dispariția completă a efectului asupra vederii și coordonării.
Lithuanian: Išgėrus Sialanar, pacientams negalima vairuoti, važiuoti dviračiu ar valdyti mechanizmų, kol regėjimas ir judesių koordinacija nėra visiškai atsistačiusi.
Romanian: Medicamentul trebuie administrat cu cel puțin o oră înainte de sau cu cel puțin două ore după ingestia de alimente sau în același timp cu ingestia de alimente.
Lithuanian: Vaistinį preparatą reikia sugirdyti likus ne mažiau kaip valandai iki arba praėjus bent dviem valandoms po valgio arba nuolat tuo pat metu, atsižvelgiant į valgymo laiką.
Romanian: Sialoreea acută poate să fie asociată cu inflamații, infecții dentare sau infecții la nivelul cavității bucale.
Lithuanian: Ūmi sialorėja gali būti susijusi su uždegimu, dantų infekcijomis arba burnos gleivinės infekcijomis.
Romanian: Fabricantul BCM Ltd Nottingham NG90 2PR Regatul Unit
Lithuanian: Gamintojas BCM Ltd Nottingham NG90 2PR Jungtinė Karalystė
Romanian: Copiii mai mici pot fi mai predispuși la evenimente adverse și trebuie avut în vedere acest lucru atunci când se realizează ajustarea dozelor.
Lithuanian: Jaunesniems vaikams nepageidaujami reiškiniai gali pasireikšti dažniau ir į tai reikėtų atsižvelgti koreguojant vaisto dozę.
Romanian: Continuarea utilizării Sialanar trebuie discutată cu medicul copilului la interval de 3 luni, pentru a verifica dacă Sialanar este încă potrivit pentru copilul dumneavoastră.
Lithuanian: Nepertraukiamą Sialanar vartojimą reikėtų aptarti su vaiko gydytoju kas 3 mėnesius, kad pasitikrintumėte, ar Sialanar vis dar tinkamas vaikui.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață se va asigura că în fiecare stat membru în care este comercializat Sialanar toți profesioniștii din domeniul sănătății care urmează să prescrie, să elibereze Sialanar și toți pacienții/persoanele care au grijă de pacienți care urmează să să utilizeze Sialanar au acces la următoarele pachete educaționale sau acestea le sunt furnizate:
Lithuanian: Registruotojas privalo užtikrinti, kad kiekvienoje šalyje, kurioje prekiaujama Sialanar, visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie numato išrašyti ir paskirti Sialanar, bei pacientai (juos slaugantys asmenys), kurie numato vartoti (naudoti) šį vaistą, galėtų gauti arba gautų toliau nurodytus mokomosios informacijos rinkinius.
Romanian: Celelalte componente sunt benzoat de sodiu (E211), vezi pct. 2 (Sialanar conține sodiu și benzoați), aromă de zmeură (conținând propilenglicol E1520), sucraloză (E955), acid citric (E330) și apă purificată.
Lithuanian: 2 skyrių (Sialanar sudėtyje yra natrio ir benzoato druskos), aviečių skonio aromatinė medžiaga (jos sudėtyje yra propilenglikolio E1520), sukralozė (E955), citrinų rūgštis (E330) ir išgrynintas vanduo.
Romanian: BCM Limited ThaneRoad
Lithuanian: BCM Limited Thane Road