FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti alergickí na tetracyklínové antibiotiká môžu byť tiež alergickí na liek Tygacil.
Slovenian: Bolniki, ki so alergični na tetraciklinske antibiotike, utegnejo biti alergični tudi na zdravilo Tygacil.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bol hlavným meradlom účinnosti počet pacientov, u ktorých sa infekcia vyliečila.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh teh študijah je bilo število bolnikov, pri katerih se je okužba pozdravila.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Tygacil sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Tygacil večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Tygacil vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Tygacil bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše in učinkovitejše uporabe zdravila Tygacil je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: Liek Tygacil sa má používať len vtedy, ak iné antibiotiká nie sú vhodné.
Slovenian: Zdravilo Tygacil se lahko uporablja samo, kadar zdravljenje z drugimi antibiotiki ni primerno.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Tygacil?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tygacil?
Slovak: Tygacil
Slovenian: Tygacil tigeciklin
Slovak: Zoznam baktérií, proti ktorým účinkuje liek Tygacil, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Slovenian: Seznam bakterij, proti katerim zdravilo Tygacil učinkuje, je na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako sestavni del EPAR).
Slovak: Liek Tygacil nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na tigecyklín alebo na iné zložky lieku.
Slovenian: Zdravila Tygacil ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) tigeciklin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Slovak: Tygacil majú lekári zohľadniť oficiálne usmernenie k správnemu používaniu antibiotík.
Slovenian: Preden zdravnik predpiše zdravilo Tygacil, mora upoštevati uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Slovak: Tygacil sa používa na liečbu dospelých a detí starších ako osem rokov s komplikovanými infekciami kože a mäkkých tkanív (tkanív pod kožou), nie však na liečbu infekcií nôh u osôb s cukrovkou.
Slovenian: Zdravilo Tygacil se uporablja za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od osem let, z zapletenimi okužbami kože in mehkih (podkožnih) tkiv, vendar ne za zdravljenje okužb stopal pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Tygacil.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Napriek malému množstvu údajov v prípade detí zo štúdií vyplýva, že liek Tygacil je možnou alternatívou v prípade komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív alebo abdominálnych infekcií s baktériami odolnými voči iným antibiotikám.
Slovenian: Čeprav je za zdravljenje otrok na voljo le malo podatkov, študije kažejo, da je zdravilo Tygacil lahko alternativno zdravilo za zapletene okužbe kože in mehkih tkiv ali okužbe trebušne votline, kadar so bakterije odporne proti drugim antibiotikom.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Tygacil, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tygacil preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách sa liek Tygacil porovnával s imipenemom/cilastatínom (kombinácia týchto dvoch liekov používaných spoločne ako antibiotikum) u 1 568 pacientov s komplikovanými infekciami brucha.
Slovenian: V drugih dveh študijah so ga primerjali z imipenemom/cilastatinom (kombinacijo dveh zdravil, ki se uporablja kot antibiotik) pri 1 568 bolnikih z zapletenimi trebušnimi okužbami.
Slovak: Tygacil sa porovnával s inými antibiotikami v štyroch hlavných štúdiách.
Slovenian: Zdravilo Tygacil so z drugimi antibiotiki primerjali v štirih glavnih študijah.
Slovak: Tygacil, tigecyklín, patrí do skupiny antibiotík nazývaných glycylcyklíny.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Tygacil, tigeciklin, spada v skupino antibiotikov, imenovanih „glicilciklini".
Slovak: V prípade detí vo veku od 12 do 18 rokov sa podáva dávka 50 mg každých 12 hodín po dobu 5 až 14 dní.
Slovenian: Pri otrocih, starih od 12 do 18 let, se vsakih 12 ur daje 50-miligramski odmerek pet do 14 dni.
Slovak: Obsahuje účinnú látku tigecyklín.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino tigeciklin.
Slovak: V prípade detí starších ako osem rokov sa liek podáva výhradne po konzultácii s lekárom, ktorý má primerané skúsenosti s liečbou infekčných ochorení a má sa podať vo forme infúzie trvajúcej 60 minút.
Slovenian: Pri otrocih, starejših od osem let, se zdravljenje lahko uvede le po posvetu z zdravnikom, ki ima ustrezne izkušnje z zdravljenjem okužb.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tygacil:
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Tygacil?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tygacil?
Slovak: V prípade detí vo veku od osem do 12 rokov sa podáva dávka 1,2 mg na kilogram telesnej hmotnosti vo forme infúzie do žily každých 12 hodín, až do maximálnej dávky 50 mg každých 12 hodín.
Slovenian: Pri otrocih, starih od osem do 12 let, se zdravilo daje vsakih dvanajst ur z infundiranjem v veno v odmerku 1,2 mg na kilogram telesne mase, vse do največjega možnega odmerka 50 mg vsakih 12 ur.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich infekcie kože a mäkkých tkanív bolo vyliečených približne 86 % pacientov, ktorým sa podával liek Tygacil, v porovnaní s približne 89 % pacientov, ktorým sa podával vankomycín a aztreonam.
Slovenian: V študijah okužb kože in mehkih tkiv se je pozdravilo okoli 86 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Tygacil, v primerjavi z 89 % bolnikov, ki so prejemali vankomicin in aztreonam.
Slovak: Prečo bol liek Tygacil povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tygacil odobreno?
Slovak: V štúdiách skúmajúcich infekcie brucha bolo vyliečených približne 86 % pacientov, ktorým sa podával buď liek Tygacil alebo imipenem/cilastatín.
Slovenian: V študijah trebušnih okužb se je pozdravilo okoli 86 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Tygacil oziroma kombinacijo imipenema/cilastatina.
Slovak: Tygacil je prášok, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
Slovenian: Zdravilo Tygacil je prašek za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Slovak: V štúdii, v ktorej sa skúmali infekcie tzv. diabetickej nohy, bol liek Tygacil menej účinný než ertapenem: vyliečených bolo 78 % pacientov, ktorým sa podával liek Tygacil, v porovnaní s 83
Slovenian: V študiji, v kateri so proučevali okužbe stopal kot posledico sladkorne bolezni, se je zdravilo Tygacil izkazalo za manj učinkovito od ertapenema: pozdravilo se je 78 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Tygacil, v primerjavi s 83 % bolnikov, ki so prejemali ertapenem.
Slovak: V dodatočnej štúdii sa liek Tygacil porovnával s antibiotikom ertapenemom u 813 diabetických pacientov so stredne závažnými až závažnými infekciami nohy.
Slovenian: V dodatni študiji so zdravilo Tygacil primerjali z antibiotikom ertapenemom pri 813 bolnikih s sladkorno boleznijo in zmernimi do hudimi okužbami stopal.
Slovak: Tygacil bol v uvedených štyroch hlavných štúdiách rovnako účinný ako porovnávacie antibiotiká.
Slovenian: V štirih glavnih študijah je bilo zdravilo Tygacil enako učinkovito kot primerjalni antibiotiki.
Slovak: Dávky sú nižšie u pacientov s vážnymi problémami s pečeňou.
Slovenian: Pri bolnikih z resnimi obolenji jeter morajo biti odmerki ustrezno nižji.
Slovak: V dvoch z týchto štúdií sa liek Tygacil porovnával s kombináciou vankomycínu a aztreonamu u 1 129 pacientov s komplikovanými infekciami kože a mäkkých tkanív (nie však s diabetickými vredmi na nohe).
Slovenian: V dveh študijah so ga primerjali s kombinacijo vankomicina in aztreonama pri 1 129 bolnikih z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv (razen razjed na stopalih kot posledice sladkorne bolezni).
Slovak: Ako bol liek Tygacil skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Tygacil raziskano?
Slovak: Tygacil 100 mg, po ktorej nasleduje dávka 50 mg každých 12 hodín počas piatich až 14 dní.
Slovenian: Pri odraslih je priporočeni začetni odmerek zdravila Tygacil 100 mg, temu pa sledi jemanje 50-miligramskega odmerka vsakih 12 ur pet do 14 dni.
Slovak: Ako sa liek Tygacil používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Tygacil uporablja?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tygacil sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tygacil, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Tygacil sú mierna až stredne závažná nauzea (pocit nevoľnosti) pozorovaná u 20 % pacientov a vracanie pozorované u 14
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Tygacil sta blaga do zmerna navzeja (slabost) in bruhanje, ki sta bila opažena pri 20 % oziroma 14 % bolnikov.
Slovak: Tieto zistenia sa odvtedy overili.
Slovenian: Te ugotovitve so bile od takrat preverjene.
Slovak: Sú potrebné špeciálne médiá a atmosféra a inkubačná doba je dlhá (7 - 10 dní).
Slovenian: Potrebni so posebni mediji in okolje, inkubacijska doba pa je dolga (7-10 dni).
Slovak: Čas testu sa skrátil na hodiny v porovnaní s takmer dvoma týždňami potrebnými na bežnú kultiváciu.
Slovenian: Čas poskusov se je skrajšal na nekaj ur v primerjavi s skoraj dvema tednoma, ki so potrebni za konvencionalne kulture.
Slovak: Monitorovanie nedostatočnej účinnosti je súčasťou systému farmakovigilancie veterinárnych liekov.
Slovenian: Spremljanje pomanjkanja učinkovitosti je del sistema veterinarske farmakovigilance.
Slovak: ul. Kosynierów Gdyńskich
Slovenian: Kosynierów Gdyńskich
Slovak: K dispozícii je málo podrobností o liečebných experimentoch, ich výsledky však opísal celkovo ako neuspokojivé.
Slovenian: Podrobnosti o poskusih zdravljenja so redki, vendar je rezultate opisal kot v celoti nezadovoljive.
Slovak: 66-400 Gorzów Wielkopolski
Slovenian: 66-400 Gorzów Wielkopolski Poland
Slovak: Autori dospeli k záveru, že riziko stanovenia nesprávnej diagnózy je zvýšené, ak sa netestuje viac vzoriek mlieka.
Slovenian: Avtorji so ugotovili, da se tveganje za napačno diagnozo poveča, če se ne testira več vzorcev mleka.
Slovak: Odvtedy sa rozšíril na hovädzí dobytok na celom svete a je známe, že spôsobuje závažné ekonomické straty v postihnutých stádach.
Slovenian: Od takrat se je razširila na govedo po vsem svetu in znano je, da povzroča hude gospodarske izgube v prizadetih čredah.
Slovak: Liek sa môže podávať perorálnou alebo parenterálnou cestou.
Slovenian: Lahko se daje po peroralni ali parenteralni poti.
Slovak: Mykoplazmy nerastú na bežných médiách, čo bráni v stanovení diagnózy.
Slovenian: Mikoplazme ne rastejo na konvencionalnih medijih, kar ovira diagnozo.
Slovak: Klinické príznaky sú rôzne, ale zvyčajne dochádza k významnej strate mlieka.
Slovenian: Klinični znaki so različni, vendar je izguba mleka običajno precejšnja.
Slovak: Súčasné metódy, ako je polymerázová reťazová reakcia (PCR), umožnili výrazne rýchlejšiu identifikáciu patogénu M. bovis.
Slovenian: Sodobne tehnologije, kot je polimerazna verižna reakcija (PCR), so omogočile bistveno hitrejše prepoznavanje bakterije M. bovis.
Slovak: DK-2100 København
Slovenian: DK-2100 København Denmark
Slovak: Dávka 3 g/krava/deň je v dávkovom rozsahu, ktorý sa v Európe bežne používa, t. j. 4 - 10 mg/kg/deň i.m.
Slovenian: Odmerek 3 g/kravo/dan je v razponu, splošno odobrenem v Evropi, tj. 4-10 mg/kg/dan i.m.
Slovak: Tento patogén je vysoko nákazlivý a spôsobuje závažné ekonomické straty.
Slovenian: Patogen je zelo nalezljiv in povzroča velike gospodarske izgube.
Slovak: Hlavným patogénom tohto druhu je patogén Mycoplasma bovis, ktorý bol prvý raz izolovaný v prípade bovinnej mastitídy v USA v 60. rokoch 20. storočia.
Slovenian: Glavni patogen iz rodu je bakterija Mycoplasma bovis, ki je bila prvič izolirana iz mastitisa pri govedu v ZDA v 60. letih 20. stoletja.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že indikácie na použitie sa majú obmedziť prednostne na tie, v prípade ktorých sa preukázala účinnosť, pričom sa treba vyhnúť všeobecným indikáciám bez pevného klinického základu.
Slovenian: Odbor je sklenil, da je treba indikacije za uporabo prednostno omejiti na tiste, za katere je bila dokazana učinkovitost, in da se je treba izogibati splošnim indikacijam
Slovak: Negatívny výsledok kultivácie po liečbe mohol byť predtým nesprávne interpretovaný ako odstránenie bakteriálnej infekcie, hoci v súčasnosti je známe, že pre infekciu je to práve charakteristické.
Slovenian: Negativni rezultat kultivacije po zdravljenju se je v preteklosti lahko zmotno razlagal kot bakteriološka ozdravitev, čeprav je trenutno znano le, da je to značilnost okužbe.
Slovak: Opísal testovanie rôznych antimikrobiálnych liekov vrátane tylozínu.
Slovenian: Poročal je o testiranju različnih protimikrobnih zdravil, vključno z tilozinom.
Slovak: Táto indikácia sa okrem toho nemá udeliť v prípade žiadostí o povolenie na uvedenie na trh, ktorých posudzovanie prebieha (pozri prílohu I).
Slovenian: Poleg tega ta indikacija ne sme biti odobrena za vloge v postopku pridobivanja dovoljenja za promet (glejte Prilogo I).
Slovak: Nie je účinný proti čeľadi Enterobacteriaceae.
Slovenian: Ne deluje proti bakterijam družine Enterobacteriaceae.
Slovak: 47032 Bertinoro (FC)
Slovenian: 47032 Bertinoro (FC) Italy
Slovak: Tylozín a jeho fosfátové a tartarátové soli sa používajú vo veterinárnych liekoch na liečbu ochorení zapríčinených citlivými organizmami.
Slovenian: Tilozin in njegove fosfatne in tartratne soli se uporabljajo v veterinarski medicini za zdravljenje stanj, ki jih povzročajo občutljivi organizmi.
Slovak: Jasper patrí tiež k prvým, ktorí spochybnili účinnosť antimikrobiálnych liekov pri liečbe mastitídy zapríčinenej mykoplazmou.
Slovenian: Jasper je bil tudi eden izmed prvih, ki je dvomil o učinkovitosti protimikrobnih zdravil pri zdravljenju mikoplazmatskega mastitisa.
Slovak: V roku 1977 Jasper2 opísal prirodzené odznenie ochorenia ako nepredvídateľné a uznal nebezpečenstvo nepravidelného výskytu infekcie u kráv.
Slovenian: Leta 1977 je Jasper2 opisal naravni potek bolezni kot nepredvidljiv in prepoznal nevarnost pri kravah, pri katerih se patogen izloča občasno.
Slovak: Postihnuté mlieko sa môže zdať normálne, ale môže obsahovať hnis a/alebo abnormálne a sfarbené sekréty.
Slovenian: Prizadeto mleko se lahko zdi normalno, vendar je lahko tudi gnojno in/ali ima nenormalne in razbarvane izločke.
Slovak: Tieto veterinárne lieky sú indikované aj na liečbu niekoľkých ďalších ochorení vrátane respiračných a gastrointestinálnych infekcií, ale tieto indikácie nespadajú do rozsahu pôsobnosti tohto postupu pri predložení podnetu.
Slovenian: Ta zdravila za uporabo v veterinarski medicini so navedena tudi za zdravljenje nekaterih drugih bolezni, vključno z dihalnimi in gastrointestinalnimi okužbami, vendar te indikacije ne sodijo na področje uporabe tega napotitvenega postopka.
Slovak: Je účinný najmä proti grampozitívnym baktériám a mykoplazmám.
Slovenian: Deluje predvsem proti po Gramu pozitivnim bakterijam in mikoplazmam.
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárnych liekov, druhy zvierat, cesty podania a žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Slovak: Predstavuje závažný problém pre produkciu mlieka a zdravie zvierat v postihnutých stádach a spôsobuje závažné
Slovenian: Predstavlja veliko težavo za proizvodnjo mleka in dobro počutje živali v prizadetih čredah in povzroča hude gospodarske izgube.
Slovak: Je všeobecne uznávanou skutočnosťou, že akékoľvek používanie antimikrobiálnych liekov zvyšuje riziko antimikrobiálnej rezistencie, a preto sa treba starostlivo vyhýbať ich zbytočnému používaniu s cieľom minimalizovať riziko prenosu tejto rezistencie na ľudí a zvieratá.
Slovenian: Na splošno velja, da vsaka uporaba protimikrobnih zdravil povečuje nevarnost za protimikrobno odpornost, zato se je treba za zmanjšanje tveganja za prenos te odpornosti na ljudi in živali skrbno izogibati vsem nepotrebnim uporabam.
Slovak: Tylozín patrí k makrolidom, ktoré sú klasifikované ako kriticky dôležité antimikrobiálne lieky vo veterinárnej aj humánnej medicíne.
Slovenian: Tilozin pripada makrolidom, ki so razvrščeni kot kritično pomembna protimikrobna zdravila tako v veterinarski kot v humani medicini.
Slovak: Fínsko preto 22. júna 2016 začalo postup pri predložení podnetu podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre veterinárne lieky obsahujúce tylozín, ktoré sa podávajú parenterálne a sú určené na liečbu bovinnej mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma.
Slovenian: Zato je Finska 22. junija 2016 začela napotitveni postopek v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin, ki se dajejo parenteralno in so namenjena zdravljenju mastitisa pri govedu, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma spp.
Slovak: Použitie tylozínu ako veterinárneho lieku sa opisuje v diskusnom dokumente výboru CVMP, ktorý sa týka používania makrolidov, linkosamidov a streptogramínov (MLS) v Európskej únii v prípade druhov zvierat určených na produkciu potravín: rozvoj rezistencie a vplyv na zdravie ľudí a zvierat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Slovenian: Uporaba tilozina kot zdravila za uporabo v veterinarski medicini je bila obravnavana v dokumentu o presoji odbora CVMP glede uporabe makrolidov, linkozamidov in streptograminov (MLS) pri živalih za proizvodnjo živil v Evropski uniji: razvoj odpornosti in vpliv na zdravje ljudi in živali (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Slovak: V štúdii, ktorú uskutočnili Biddle a kol., 20033, sa denne odoberali vzorky mlieka počas 28 dní od desiatich dojníc infikovaných druhom Mykoplazma a priamo sa umiestňovali na agarové médium určené pre mykoplazmu s cieľom vyhodnotiť vzorce šírenia infekcie.
Slovenian: V študiji Biddle et al. 20033 so 28 dni vsak dan zbirali vzorce mleka 10 krav molznic, okuženih z bakterijo Mycoplasma spp., in jih nanesli neposredno na mikoplazmatski agar za oceno vzorcev izločanja.
Slovak: Tylan 200 mg/ml, spoločnosť Elanco Animal Health, súhlasila so vznesenými výhradami a dospela k záveru, že k dispozícii nie je dostatok spoľahlivých predklinických a klinických údajov na podporu príslušnej indikácie.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet za referenčno zdravilo „Tylan 200 mg/ml" Elanco Animal Health se je strinjal s pomisleki in ugotovil, da je premalo zanesljivih predkliničnih in kliničnih podatkov v podporo ustrezni indikaciji.
Slovak: Infikované kravy sa môžu navonok javiť ako normálne a dokonca aj v závažných prípadoch sa vyskytuje málo klinických príznakov.
Slovenian: Okužene krave lahko ostanejo navzven normalne z nekaj kliničnimi znaki, tudi v hudih primerih.
Slovak: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf údajov, indikácie treba preskúmať a v prípade potreby zmeniť na základe súčasných vedeckých poznatkov.
Slovenian: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf brez trdne klinične osnove.
Slovak: Makrolidy sa považujú za kriticky dôležité antimikrobiálne lieky v humánnej aj veterinárnej medicíne, tylozín sa však v humánnej medicíne nepoužíva.
Slovenian: Makrolidi so kategorizirani kot kritično pomembne protimikrobne učinkovine tako v humani kot veterinarski medicini, vendar pa se tilozin ne uporablja v humani medicini.
Slovak: Často je postihnutá viac než jedna štvrtina vemena a produkcia mlieka výrazne klesá.
Slovenian: Pogosto je prizadetih več vimenskih četrti in zaradi tega je občutno zmanjšana proizvodnja mleka.
Slovak: Dôkladný výskum literatúry s cieľom zistiť nové údaje o účinnosti tylozínu pri liečbe mastitídy zapríčinenej mykoplazmou neodhalil žiadne pôvodné štúdie.
Slovenian: Pri temeljitem pregledu literature, da bi našli nove podatke o učinkovitosti tilozina pri zdravljenju mikoplazmatskega mastitisa, ni bilo mogoče najti izvirnih študij.
Slovak: Okrem šírenia do ďalších štvrtiek vemena sa mykoplazma môže šíriť krvou do ďalších častí tela, napr. do kĺbov, dýchacích ciest a uší.
Slovenian: Poleg širjenja na druge vimenske četrti je mogoče hematološko širjenje mikoplazme na druge dele telesa, npr. sklepe, dihala in ušesa.
Slovak: V prípade 29 % spoločných vzoriek (81/280) a 43 % vzoriek mlieka
Slovenian: 29 % sestavljenih vzorcev (81/280) in 43 % vzorcev mleka iz vimenske četrti (433/1008) ni povzročilo rasti mikoplazme.
Slovak: Keďže uvedené indikácie sú mnoho rokov zahrnuté v informáciách o týchto veterinárnych liekoch, výbor usúdil, že je potrebné uviesť informáciu o odstránení tejto indikácie a v informáciách o lieku preto treba pridať toto upozornenie: „Údaje o účinnosti nepodporujú používanie tylozínu na liečbu bovinnej mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma."
Slovenian: Ker so bile zgoraj navedene indikacije več let vključene v informacije o teh zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, je Odbor ocenil, da bi bilo treba zagotoviti informacije o odpravi indikacije in informacijam o zdravilu dodati naslednji opozorilni stavek: „Podatki o učinkovitosti ne podpirajo uporabe tilozina za zdravljenje mastitisa pri govedu, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma spp.
Slovak: Tylozín je makrolidové antibiotikum, ktoré produkuje mikroorganizmus Streptomyces fradiae.
Slovenian: Tilozin je makrolidni antibiotik, ki ga proizvajajo bakterije družine Streptomyces fradiae.
Slovak: Via Gramsci, 731/733 50019
Slovenian: Via Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino Firenze
Slovak: M. bovis je vysoko nákazlivý patogén postihujúci vemeno, ktorý sa ľahko šíri.
Slovenian: Bakterija M. bovis je zelo nalezljiv patogen vimena, ki se zlahka širi.
Slovak: Podiel kráv s pozitívnym testom na patogén M. bovis po 5 dňoch liečby tylozínom (3 g/krava/deň i.m.) bol až 53 % (8/15)
Slovenian: Delež krav, ki so bile pozitivne na bakterijo M. bovispo 5-dnevnem zdravljenju s tilozinom (3 g/kravo/dan i.m.
Slovak: Indikácia (indikácie) na použitie
Slovenian: 4.2 Indikacija(e) za uporabo
Slovak: Bolo uverejnených len niekoľko komplexných prehľadných článkov o mastitíde zapríčinenej mykoplazmou (Pfützner a Sachse (1996)4, Nicholas a Ayling (2003)5, Gonzalez a Wilson (2003)6, Maunsell a kol.
Slovenian: Namesto tega je bilo objavljenih več obsežnih preglednih člankov, ki obravnavajo mikoplazmatski mastitis (Pfützner in Sachse (1996)4, Nicholas in Ayling (2003)5, Gonzalez in Wilson (2003)6, Maunsell et al. (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas et al. (2016)9).
Slovak: Pridať pre všetky lieky: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Slovenian: Vsem zdravilom dodajte: POSEBNO(A) OPOZORILO(A)