FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tillslagstiden för den neuromuskulära blockaden kan vara förlängd med upp till cirka 4 minuter, och durationen av den neuromuskulära blockaden kan bli förkortad med upp till cirka 15 minuter efter återadministrering av 1,2 mg/kg rokuronium inom 30 minuter efter administrering av sugammadex.
Bulgarian: Началото на действие на невромускулната блокада може да бъде удължено до приблизително 4 минути и продължителността й да бъде съкратена до приблизително15 минути след повторно прилагане на рокуроний 1,2 mg/kg в рамките на 30 минути след прилагане на сугамадекс.
Swedish: Studier på patienter med nedsatt leverfunktion har inte genomförts.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти с чернодробно увреждане.
Swedish: Eftersom din narkosläkare kommer att övervaka ditt tillstånd noga, är det inte troligt att du får för stor mängd Bridion.
Bulgarian: Вашето състояние, малко вероятно е да Ви бъде приложен прекалено много Bridion.
Swedish: Orsakssambanden med biverkningar är därför svåra att bedöma.
Bulgarian: Следователно е трудно да се оцени причинно-следствената връзка с нежеланите събития.
Swedish: Det finns begränsade data för reversering efter pankuronium men det är inte rekommenderat att använda sugammadex till detta.
Bulgarian: Налични са ограничени данни за възстановяване от невромускулна блокада, индуцирана с панкуроний, но се препоръчва сугамадекс да не се прилага в такъв случай.
Swedish: Den finns i två olika förpackningar, innehållande antingen 10 injektionsflaskor med 2 ml eller 10 injektionsflaskor med 5 ml injektionsvätska, lösning.
Bulgarian: Налични са два различни вида опаковки, съдържащи 10 флакона по 2 ml или 10 флакона по 5 ml инжекционен разтвор.
Swedish: Klar och färglös till svagt gulfärgad lösning.
Bulgarian: Бистър и безцветен до светложълт разтвор
Swedish: Normal reversering - djup neuromuskulär blockad
Bulgarian: Рутинно възстановяване - дълбока невромускулна блокада:
Swedish: Övriga innehållsämnen: saltsyra 3,7% och/eller natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: Други съставки: хлороводородна киселина 3,7 % и/или натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции.
Swedish: Baserat på PK-modellering ska, hos patienter med mild eller måttlig njurinsufficiens, den rekommenderade väntetiden för återanvändning av 0,6 mg/kg rokuronium eller 0,1 mg/kg vekuronium efter normal reversering med sugammadex vara 24 timmar.
Bulgarian: Въз основа на ФК моделиране, препоръчителният период на изчакване при пациенти с лека до умерена степен на бъбречно увреждане за повторно прилагане на 0,6 mg/kg рокуроний или 0,1 mg/kg векуроний, след рутинно възстановяване със сугамадекс, трябва да бъде 24 часа.
Swedish: I en studie hos friska frivilliga resulterade doser av sugammadex på 4 mg/kg och 16 mg/kg i en maximal genomsnittlig förlängning av aPTT med 17 respektive 22% och PT(INR) med 11 respektive 22%.
Bulgarian: При проучване при здрави доброволци дозите от 4 mg/kg и 16 mg/kg сугамадекс водят до максимално средно удължаване на aPTT, съответно с 17 и 22 % и на PT(INR), съответно с 11 и 22 %.
Swedish: Den rekommenderade dosen sugammadex beror på graden av den neuromuskulära blockaden som ska reverseras.
Bulgarian: Препоръчителната доза сугамадекс зависи от степента на невромускулна блокада, от която пациентът трябва да се възстанови.
Swedish: Bridion kommer att ges till dig av din narkosläkare.
Bulgarian: Bridion ще Ви бъде приложен от анестезиолог.
Swedish: I de ytterst sällsynta fall då neuromuskulär blockering återinträder postoperativt (se avsnitt 4.4), efter en initial dos av 2 mg/kg eller 4 mg/kg sugammadex, rekommenderas ytterligare en dos av 4 mg/kg sugammadex.
Bulgarian: При изключителни обстоятелства на повторна поява на невромускулна блокада след операция (вж. точка 4.4), след първоначална доза 2 mg/kg или 4 mg/kg сугамадекс се препоръчва повторно прилагане на доза сугамадекс.
Swedish: I en studie hos friska frivilliga resulterade doser av sugammadex på 4 mg/kg och 16 mg/kg i en maximal genomsnittlig förlängning av den aktiverade partiella tromboplastintiden (aPTT) med 17 respektive 22% och protrombintiden international normalized ratio [PT (INR)] med 11 respektive 22%.
Bulgarian: При проучване при здрави доброволци дозите от 4 mg/kg и 16 mg/kg сугамадекс водят до максималнo среднo удължаване на активираното парциално тромбопластиново време (aPTT), съответно със 17 и 22 % и на протромбиновото време, международното нормализирано отношение [PT(INR)], съответно с 11 и 22 %.
Swedish: Vid försök in vitro såg man en farmakodynamisk interaktion (aPTT- och PT-förlängning) med vitamin K-antagonister, ofraktionerat heparin, lågmolekylärt heparin, rivaroxaban och dabigatran (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: При in vitro опити е наблюдавано фармакодинамично взаимодействие (удължаване на aPTT и PT) с антагонисти на витамин К, нефракциониран хепарин, нискомолекулни хепариноиди, ривароксабан и дабигатран (вж. точка 4.4).
Swedish: Effekten av sugammadex på human fertilitet har inte undersökts.
Bulgarian: Не е проучвано влиянието на сугамадекс върху фертилитета при хора.
Swedish: Vad Bridion används för
Bulgarian: За какво се използва Bridion
Swedish: I en tidigare studie med liknande utformning, rapporterades tre verifierade fall av anafylaxi, där alla fått sugammadex 16 mg/kg (incidens 2,0%).
Bulgarian: В предишно проучване със сходен дизайн, има три допълнително оценени случая на анафилаксия, всички след прием на сугамадекс 16 mg/kg (честота 2,0 %).
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, genotoxicitet och reproduktionseffekter, lokal tolerans och blodkompatibilitet visade inte några särskilda risker för människa.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичен потенциал и репродуктивна токсичност, локална поносимост и съвместимост с кръвта.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Bridion
Bulgarian: Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Bridion
Swedish: Symtom associerade med dessa reaktioner kan inkludera: blodvallning, urtikaria, erytematösa utslag, (allvarlig) hypotoni, takykardia, svullnad av tunga, svullnad av svalg, bronkospasm och tillstånd med luftvägsobstruktion.
Bulgarian: Симптомите, свързвани с такива реакции, включват: зачервяване на кожата, уртикария, еритематозен обрив, (тежка) хипотония, тахикардия, подуване на езика,подуване на фаринкса, бронхоспазъм и белодробни обструктивни събития.
Swedish: Kemiska och fysikaliska stabilitetsdata visar att sugammadex är hållbar i 48 timmar vid 2°C till 25°C efter första öppning och spädning.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност по време на употреба до 48 часа след първото отваряне и разреждане, при 2°C до 25°C.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди това лекарство да Ви бъде приложено, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Swedish: Njurfunktion Kreatinin clearance (ml/min)
Bulgarian: ФК параметри (CV%) Демографски Бъбречна функция Креатининов клирънс (ml/min)
Swedish: Måttlig 29 27 (22) Kraftig 10 8 (21)
Bulgarian: Умерено 29 27 (22)
Swedish: Användning av fusidinsyra pre-operativt kan ge viss förlängning av återhämtningen av T4/T1 kvoten till 0,9.
Bulgarian: Прилагането на фузидова киселина в предоперативната фаза може да доведе до забавяне на възстановяването на съотношението T4/T1 до 0,9.
Swedish: Deutschland Grünenthal GmbH Tel: +49 (0) 241 569 1111 service@grunenthal.com
Bulgarian: Deutschland Grünenthal GmbH Tel: +49 (0) 241 569 1111
Swedish: Sugammadex ska ges intravenöst som en bolusinjektion.
Bulgarian: Сугамадекс трябва да се прилага интравенозно като еднократна болус инжекция.
Swedish: Väntetider för återadministrering av neuromuskulärt blockerande medel efter reversering med sugammadex
Bulgarian: Периоди на изчакване до повторното прилагане на средства, блокиращи невромускулното предаване, след възстановяване със сугамадекс:
Swedish: I produktinformationen för rokuronium och vekuronium listas de olika läkemedlen som kan potentiera den neuromuskulära blockaden.
Bulgarian: Моля, вижте в листовката на рокуроний или векуроний списъка на конкретните лекарствени продукти, които потенцират невромускулна блокада.
Swedish: Vid försök in vitro såg man en farmakodynamisk interaktion (aPTT- och PT-förlängning) med vitamin K-antagonister, ofraktionerat heparin, lågmolekylärt heparin, rivaroxaban och dabigatran.
Bulgarian: При in vitro опити е наблюдавано фармакодинамично взаимодействие (удължаване на aPTT и PT) с антагонисти на витамин К, нефракциониран хепарин, нискомолекулни хепариноиди, ривароксабан и дабигатран.
Swedish: Återinträde av neuromuskulär blockad:
Bulgarian: Повторна поява на невромускулна блокада:
Swedish: Mediantiden för återhämtning av T4/T1 kvoten till 0,9 är ca 2 minuter (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Медианата на времето до възстановяване на съотношението T4/T1 до 0,9 е около 2 минути (вж. точка 5.1).
Swedish: Patienter som står på natriumreducerad kost
Bulgarian: Пациенти на диета с контролирано съдържание на натрий:
Swedish: Uttalad bradykardi:
Bulgarian: Изразена брадикардия:
Swedish: Mediantiden för återhämtning av T4/T1 kvoten till 0,9 är ca 3 minuter (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Медианата на времето до възстановяване на съотношението T4/T1 до 0,9 е около 3 минути (вж. точка 5.1).
Swedish: För sugammadex saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Bulgarian: За сугамадекс няма клинични данни за експозиция по време на бременност.
Swedish: T4/T1 till 0,8
Bulgarian: T4/T1 до 0,8
Swedish: CV=variationskoefficient
Bulgarian: Тежко 5 3 (22) CV=коефициент на вариация
Swedish: Tiden från starten av administrationen av sugammadex eller neostigmin till återhämtningen av T4/T1 kvoten till 0,9 var:
Bulgarian: Времето от началото на приложението на сугамадекс или неостигмин до възстановяване на съотношението T4/T1 до 0,9 е:
Swedish: Distribution
Bulgarian: Разпределение:
Swedish: T4/T1 till 0,7
Bulgarian: T4/T1 до 0,7
Swedish: Data saknas för att kunna rekommendera sugammadex för omedelbar reversering efter blockad med vekuronium.
Bulgarian: Няма данни, за да се препоръчва приложението на сугамадекс за незабавно възстановяване от невромускулна блокада, индуцирана с векуроний.
Swedish: Använd inte Bridion
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага Bridion
Swedish: Ventilationsstöd är obligatoriskt vid reversering av neuromuskulär blockad tills patientens spontanandning har återkommit i tillräcklig grad.
Bulgarian: При пациентите е задължително поддържане на вентилацията до възстановяване на адекватно спонтанно дишане след възстановяване от невромускулна блокада.
Swedish: I en pivotal studie randomiserades patienterna till antingen en rokuronium- eller vekuroniumgrupp.
Bulgarian: В едно основно проучване, пациентите са рандомизирани в групи на рокуроний и на векуроний.
Swedish: Saltsyra 3,7% (för pH-justering) och/eller natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Bulgarian: Хлороводородна киселина 3,7 % (за корекция на pH) и/или натриев хидроксид (за корекция на pH)
Swedish: Sugammadex kan användas för att reversera olika grader av neuromuskulär blockad som har inducerats med rokuronium eller vekuronium:
Bulgarian: Сугамадекс може да се прилага за възстановяване от различни нива на невромускулна блокада, индуцирана с рокуроний или векуроний:
Swedish: Om nedsatt leverfunktion åtföljs av koagulopati, se informationen under effekt på hemostas.
Bulgarian: В случай на чернодробно увреждане, придружено с нарушения в кръвосъсирването, вижте информацията за ефект върху хемостазата.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: För detaljerad information hänvisas till produktresumén för BRIDION.
Bulgarian: За подробна информация се обърнете към кратката характеристика на продукта BRIDION.
Swedish: Farmakodynamisk effekt
Bulgarian: Фармакодинамични ефекти:
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Bridion är en klar och färglös till svagt gulfärgad injektionsvätska, lösning.
Bulgarian: Как изглежда Bridion и какво съдържа опаковката Bridion е бистър и безцветен до светложълт инжекционен разтвор.
Swedish: Måttlig 30 31 (23) Kraftig 10 9 (22)
Bulgarian: Умерено 30 31 (23)
Swedish: T4/T1 till 0,9
Bulgarian: T4/T1 до 0,9
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till din narkosläkare eller läkare.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия анестезиолог или лекар.
Swedish: En dos av sugammadex på 4 mg/kg rekommenderas om återhämtningen åtminstone har nått 1-2 Post Tetanic Count (PTC) efter neuromuskulär blockad med rokuronium eller vekuronium.
Bulgarian: Препоръчва се доза 4 mg/kg сугамадекс, ако възстановяването е достигнало най-малко 1-2 посттетанични потрепвания (PTC) след невромускулна блокада, индуцирана с рокуроний или векуроний.
Swedish: Låga koncentrationer av sugammadex är detekterbara i minst 48 timmar efter dos hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност са доловими ниски концентрации на сугамадекс поне 48 часа след дозирането.
Swedish: I kliniska studier med försökspersoner behandlade med rokuronium eller vekuronium där sugammadex administrerades med en dos indicerad för djup neuromuskulär blockad (N=2 022), observerades återinträde av neuromuskulär blockad med en incidens av 0,20% baserat på neuromuskulär monitorering eller klinisk evidens (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: В клинични проучвания при участници, лекувани с рокуроний или векуроний, където сугамадекс се прилага използвайки доза, определена според степента на невромускулна блокада (N=2 022), е наблюдавана повторна поява на невромускулна блокада с честота от 0,20 %, въз основа на наблюдение на невромускулната функция или клинични доказателства (вж. точка 4.4).
Swedish: Omedelbar reversering av rokuroniuminducerad blockad Om det finns ett kliniskt behov av omedelbar reversering efter administrering av rokuronium rekommenderas en dos av sugammadex på 16 mg/kg.
Bulgarian: При клинична необходимост от незабавно възстановяване след прилагане на рокуроний се препоръчва доза 16 mg/kg сугамадекс.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 10 injektionsflaskor 200 mg/2 ml
Bulgarian: Инжекционен разтвор 10 флакона 200 mg/2 ml
Swedish: Den mängd som du förlorar av gestagenet motsvarar ungefär en glömd tablett.
Bulgarian: Количеството прогестоген, загубено поради използването на Bridion, е приблизително същото като при пропускане на една доза перорален контрацептив.
Swedish: Det är okänt om sugammadex utsöndras i bröstmjölk.
Bulgarian: Не е известно дали сугамадекс се екскретира в кърмата.
Swedish: Tid (minuter) från administrering av sugammadex 3 minuter efter rokuronium till återhämtning av T4/T1 kvoten till 0,9, 0,8 eller 0,7
Bulgarian: Време (минути) от приложение на сугамадекс 3 минути след рокуроний до възстановяване на съотношението T4/T1 до 0,9, 0,8 или 0,7
Swedish: Detta resulterar i en reversering av den neuromuskulära blockaden som inducerats med rokuronium eller vekuronium.
Bulgarian: Това води до възстановяване от невромускулна блокада, индуцирана с рокуроний или векоруний.
Swedish: Omedelbar reversering
Bulgarian: За незабавно възстановяване:
Swedish: Till patienter med obesitas ska dosen beräknas på den verkliga kroppsvikten.
Bulgarian: При пациенти със затлъстяване, дозата сугамадекс трябва да бъде базирана върху действително телесно тегло.
Swedish: Sugammadex gav en snabbare reversering av den neuromuskulära blockaden som inducerats med rokuronium jämfört med neostigminreversering av den neuromuskulära blockaden med cisatrakurium:
Bulgarian: Сугамадекс осигурява по-бързо възстановяване от невромускулна блокада, индуцирана с рокуроний, в сравнение с възстановяване с неостигмин от невромускулна блокада, индуцирана с цис-атракурий:
Swedish: Anestesikomplikationer:
Bulgarian: Лека анестезия:
Swedish: Reversering med sugammadex av neuromuskulär blockad som inducerats med rokuronium jämfördes med reversering med neostigmin av neuromuskulär blockad som inducerats med cisatrakurium.
Bulgarian: Възстановяване със сугамадекс от невромускулна блокада, индуцирана с рокуроний, е сравнено с възстановяване с неостигмин от невромускулна блокада, индуцирана с цис-атракурий.
Swedish: Luftvägskomplikationer av anestesi
Bulgarian: Усложнения на дихателните пътища в резултат на анестезията
Swedish: Vekuronium
Bulgarian: Векуроний
Swedish: Normalreversering
Bulgarian: Рутинно възстановяване:
Swedish: NMBA och dos som ska administreras
Bulgarian: НМБА и доза на прилагане
Swedish: Vid återkomsten av T2, gav man en dos på 2 mg/kg av sugammadex eller 50 µg/kg av neostigmin.
Bulgarian: При повторна поява на T2 е приложена доза 2 mg/kg сугамадекс или 50 mcg/kg неостигмин.
Swedish: Neuromuskulärt blockerande medel
Bulgarian: Невромускулен блокер
Swedish: I kliniska studier med försökspersoner behandlade med rokuronium eller vekuronium där sugammadex administrerades med en dos indicerad för djup neuromuskulär blockad, observerades återkomst av neuromuskulär blockad med en incidens av 0,20% baserat på neuromuskulär monitorering eller klinisk evidens.
Bulgarian: В клинични проучвания при участници, лекувани с рокуроний или векуроний, където сугамадекс се прилага използвайки доза, определена спрямо степента на невромускулна блокада, е наблюдавана повторна поява на невромускулна блокада с честота от 0,20 %, въз основа на наблюдение на невромускулната функция или клинични доказателства.
Swedish: Om oral antikonception har använts samma dag som sugammadex administrerats ska man följa rekommendationerna för glömd tablett som finns i bipacksedeln för p-pillret.
Bulgarian: Ако сугамадекс се прилага в същия ден, в който се приема и перорален контрацептив, трябва да се прегледат съветите за пропусната доза в листовката за пациента на пероралния контрацептив.
Swedish: Behandling med antikolinerga medel så som atropin ska administreras om klinisk signifikant bradykardi observeras.
Bulgarian: Ако се наблюдава клинично значима брадикардия трябва да се приложи лечение с антихолинергични средства като атропин.
Swedish: Luftvägskomplikationer av anestesi:
Bulgarian: Усложнения на дихателните пътища в резултат на анестезията:
Swedish: Rokuronium
Bulgarian: Рокуроний
Swedish: Återadministrering av rokuronium eller vekuronium efter sugammadex För väntetider för återadministrering av rokuronium eller vekuronium efter reversering med sugammadex se avsnitt 4.4.
Bulgarian: За периодите на изчакване до повторното прилагане на рокуроний или векуроний след възстановяване със сугамадекс вижте точка 4.4.
Swedish: Cisatrakurium och neostigmin (50 µg/kg)
Bulgarian: Цис-атракурий и неостигмин (50 mcg/kg)
Swedish: Injektionsvätska, lösning 10 injektionsflaskor 500 mg/5 ml
Bulgarian: Инжекционен разтвор 10 флаконa 500 mg/5 ml
Swedish: En dos av sugammadex på 2 mg/kg rekommenderas vid spontan återhämtning vid återkomsten av T2 efter neuromuskulär blockad med rokuronium eller vekuronium.
Bulgarian: Препоръчва се доза 2 mg/kg сугамадекс, ако е настъпило спонтанно възстановяване най-малко до повторната поява на Т2 след невромускулна блокада, индуцирана с рокуроний или векуроний.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta narkosläkare eller annan läkare.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия анестезиолог или друг лекар.
Swedish: Fysikalisk inkompabilitet har observerats med verapamil, ondansetron och ranitidin.
Bulgarian: Докладвана е физична несъвместимост с верапамил, ондансетрон и ранитидин.
Swedish: Äldre patienter
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст:
Swedish: Merck Sharp & Dohme B.V.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel.:
Swedish: Efter den sista dosen av rokuronium eller vekuronium, vid 1-2 PTC, gav man antingen 4 mg/kg av sugammadex eller 70 µg/kg av neostigmin i randomiserad följd.
Bulgarian: След последната доза рокуроний или векуроний, при 1-2 посттетанични потрепвания, са приложени 4 mg/kg сугамадекс или 70 mcg/kg неостигмин в рандомизиран ред.
Swedish: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)
Swedish: Potentiella interaktioner som kan påverka effekten av sugammadex (omfördelande interaktioner) Vid administrering av vissa läkemedel efter sugammadex, skulle teoretiskt rokuronium eller vekuronium kunna omfördelas från sugammadex.
Bulgarian: Поради прилагането на определени лекарствени продукти след сугамадекс, рокуроний или векуроний теоретично могат да бъдат изместени от сугамадекс.
Swedish: 1 ml innehåller sugammadexnatrium motsvarande 100 mg sugammadex.
Bulgarian: 1 ml съдържа сугамадекс натрий, еквивалентен на 100 mg сугамадекс (sugammadex).
Swedish: Efter den sista dosen av rokuronium eller vekuronium, vid återkomsten av T2, gav man antingen 2,0 mg/kg sugammadex eller 50 µg/kg neostigmin i randomiserad följd.
Bulgarian: След последната доза рокуроний или векуроний, при повторната поява на T2, са приложени 2 mg/kg сугамадекс или 50 mcg/kg неостигмин в рандомизиран ред.
Swedish: Behandlingsregim Rokuronium och sugammadex (16 mg/kg)
Bulgarian: Схема на лечение Рокуроний и сугамадекс (16 mg/kg)
Swedish: Lungpatienter:
Bulgarian: Пациенти със затлъстяване:
Swedish: Förpackningsstorlekar: 10 injektionsflaskor á 2 ml och 10 injektionsflaskor á 5 ml.
Bulgarian: 10 флакона по 2 ml или 10 флакона по 5 ml.
Swedish: Bridion 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
Bulgarian: Bridion 100 mg/ml инжекционен разтвор
Swedish: Bridion kommer att ges av narkosläkare, eller under överinseende av narkosläkare.
Bulgarian: Bridion ще Ви бъде приложен от Вашия анестезиолог или под надзора на Вашия анестезиолог.
Swedish: Koncentrationer av sugammadex var inte längre upptäckbara 7 dagar efter dosering hos patienter med svår njurinsufficiens.
Bulgarian: При лица с тежка бъбречна недостатъчност, след 7 дни от прилагането на дозата концентрациите на сугамадекс вече не са установими.
Swedish: Hur Bridion ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Bridion
Swedish: Ungdomar Normal 15 år
Bulgarian: Възрастен Нормална
Swedish: Dosen
Bulgarian: Дозата
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 juli 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 21 juni 2013
Bulgarian: 21 юни 2013 г.
Swedish: 1 ml innehåller 100 mg sugammadex (som sugammadexnatrium).
Bulgarian: 1 ml съдържа 100 mg сугамадекс (като сугамадекс натрий).
Swedish: Försenad återhämtning
Bulgarian: Забавено възстановяване:
Swedish: Bridion innehåller natrium Tala om för din narkosläkare om du står på en saltfattig diet.
Bulgarian: Кажете на Вашия анестезиолог, ако сте на диета с контролиран прием на сол.
Swedish: Behandlingskomplikationer
Bulgarian: Терапевтични показания
Swedish: När 16 mg/kg av sugammadex administreras 3 minuter efter en bolusdos på 1,2 mg/kg av rokuroniumbromid, kan en mediantid för återhämtning av T4/T1 kvoten till 0,9 på ca 1,5 minut förväntas (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Когато 16 mg/kg сугамадекс се прилага 3 минути след болус доза 1,2 mg/kg рокурониев бромид, може да се очаква медиана на времето до възстановяване на съотношението
Swedish: • Andfåddhet orsakad av muskelkramp i luftvägarna (bronkospasm), förekom hos patienter med en sjukdomshistoria med lungproblem
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за белодробни проблеми се появява задух, дължащ се на мускулни крампи на дихателните пътища (бронхоспазъм)
Swedish: Neostigmin (50 µg/kg)
Bulgarian: Неостигмин (50 mcg/kg)
Swedish: Användning för reversering av andra neuromuskulära medel än rokuronium och vekuronium Sugammadex ska inte användas för att reversera blockad som har inducerats med icke-steroida neuromuskulära medel, såsom succinylkolin eller benzylisoquinolinium.
Bulgarian: Сугамадекс не трябва да се прилага за възстановяване от невромускулна блокада, индуцирана с нестероидни невромускулни блокери, като съединения на сукцинилхолин или бензилизохинолин.