FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas utiliser un autre liquide pour le mélange avec Somavert.
German: Mischen Sie Somavert nicht mit anderen Flüssigkeiten.
French: Reculer l'aiguille vers le bas de manière à ce que l'extrémité de l'aiguille soit positionnée au point le plus bas dans le liquide.
German: Die Nadel wird so weit herunter gezogen, dass sich die Nadelspitze am niedrigsten Punkt der Flüssigkeit befindet.
French: Le tissu graisseux de la peau peut se développer au niveau du site d'injection.
German: An der Injektionsstelle kann es zu einer Bildung von Fettgewebe in der Haut kommen.
French: Aiguille de sécurité
German: Sicherheitsnadel
French: Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda Tel: +351 21 423 5500
German: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: + 421 2 3355 5500
French: Affections hépatobiliaires tests fonctionnels hépatiques anormaux (par exemple : élévation des transaminases) (voir rubrique
German: Leber- und Gallenerkrankungen anormale Leberfunktionstests (z. B.
French: • Pousser lentement sur la tige du piston jusqu'à ce que tout le liquide soit vidé dans le flacon.
German: • Drücken Sie den Spritzenkolben langsam herunter, bis die gesamte Flüssigkeit in die Durchstechflasche entleert ist.
French: Toutes les quatre à six semaines, votre médecin pourra faire une adaptation appropriée des doses par pallier de 5 mg/jour de pegvisomant.
German: Alle 4 bis 6 Wochen wird Ihr Arzt geeignete Dosisanpassungen in Schritten von 5 mg Pegvisomant pro Tag vornehmen, beruhend auf Ihren sogenannten IGF-I-Serumspiegeln, um einen optimalen Therapieerfolg zu erzielen.
French: SOMAVERT se présente en poudre et solvant pour solution injectable (soit 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg ou 30 mg de pegvisomant dans un flacon et 1 ml de solvant dans une seringue préremplie).
German: Wie SOMAVERT aussieht und Inhalt der Packung SOMAVERT ist ein Pulver und ein Lösungsmittel für Injektionszwecke (entweder 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg oder 30 mg Pegvisomant in einer Durchstechflasche und 1 ml Lösungsmittel in einer Fertigspritze) in Packungsgrößen zu je 1 und/ oder 30 Durchstechflaschen.
French: Des réactions allergiques (anaphylactiques) modérées à graves ont été rapportées chez certains patients traités par SOMAVERT.
German: Bei einigen Patienten, die SOMAVERT anwenden, wurden leichte bis schwere allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen beobachtet.
French: Le pegvisomant est un analogue de l'hormone de croissance humaine modifié par génie génétique pour être un antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance.Le pegvisomant se lie aux récepteurs membranaires de l'hormone de croissance où il bloque la liaison de l'hormone de croissance et interfère par conséquent avec la transduction intracellulaire des signaux de l'hormone de croissance.
German: Pegvisomant bindet an Wachstumshormonrezeptoren der Zelloberfläche, wo es die Bindung von Wachstumshormon blockiert und hierdurch mit der intrazellulären Signaltransduktion von Wachstumshormon interferiert.
French: Avant d'éliminer la seringue et l'aiguille, replier la protection d'aiguille sur l'aiguille et s'assurer qu'elle est correctement verrouillée (on entend un clic).
German: Vor der Entsorgung der Spritze und Nadel wird der Nadelschutz über die Nadel gelegt und sichergestellt, dass er einrastet.
French: SOMAVERT 10 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 15 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 20 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 25 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 30 mg poudre et solvant pour solution injectable pegvisomant
German: SOMAVERT 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung SOMAVERT 15 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung SOMAVERT 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung SOMAVERT 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung SOMAVERT 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
French: • Effectuer immédiatement un bilan hépatique complet.
German: • Sofortige Durchführung einer umfassenden Abklärung der Leberfunktionsstörung.
French: Faire tourner le flacon
German: Schwenken Sie die Durchstechflasche
French: - Votre médecin effectuera des tests de votre fonction hépatique avant et pendant votre traitement par SOMAVERT.
German: - Vor Beginn und während der Behandlung mit SOMAVERT wird Ihr Arzt Ihre Leberfunktion überprüfen.
French: Ajouter le solvant dans le flacon de poudre.
German: Das Lösungsmittel wird in die Durchstechflasche mit dem Pulver gegeben.
French: Avertissement : Éviter que le bouchon du flacon touche quoi que ce soit.
German: Achtung: Der Stopfen der Durchstechflasche darf mit nichts in Berührung kommen.
French: • Une seringue préremplie avec solvant.
German: • Eine Fertigspritze mit Lösungsmittel.
French: Conserver les flacons de poudre au réfrigérateur.
German: Die Durchstechflasche(n) im Kühlschrank lagern.
French: Ne pas injecter Somavert en cas de présence de mousse.
German: Injizieren Sie Somavert nicht, wenn sich Schaum gebildet hat.
French: Pour l'ajout du solvant de la seringue, tenir le flacon et la seringue inclinés comme illustré dans la figure ci-dessous.
German: Beim Hinzufügen des Lösungsmittels aus der Spritze sollten Durchstechflasche und Spritze in einem bestimmten Winkel gehalten werden, wie unten im Bild dargestellt.
French: Dans l'étude de carcinogénèse chez le rat, des histiocytomes fibreux malins, associés à une fibrose et à une inflammation histiocytaire, ont été observés aux sites d'injection chez les mâles et ce à des niveaux d'exposition trois fois supérieurs à l'exposition chez l'homme sur la base des concentrations plasmatiques moyennes obtenues lors de deux études au long terme à une dose journalière de 30 mg.
German: Hierbei wurde von einer Exposition ausgegangen, die der 3-fachen Exposition beim Menschen basierend auf den mittleren Plasmakonzentrationen in 2 Langzeitstudien mit einer täglichen Dosis von 30 mg entspricht.
French: Toutefois, une surveillance hebdomadaire des TFH doit être effectuée, afin de déceler toute nouvelle hausse (voir ci-après).
German: • Weitere Behandlung mit SOMAVERT möglich, jedoch wöchentlich LW überwachen, um weitere Erhöhungen auszuschließen (siehe unten).
French: Les effets de SOMAVERT sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
French: • Augmentation de la cholestérolémie, prise de poids, augmentation de la glycémie,
German: • erhöhter Cholesterinspiegel, Gewichtszunahme, erhöhter Blutzucker, verringerter Blutzucker,
French: Phosphate disodique anhydre Dihydrogénophosphate de sodium monohydraté Eau pour préparations injectables
German: Dinatriumhydrogenphosphat Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O Wasser für Injektionszwecke
French: • Douleur articulaire
German: • Gelenkschmerzen.
French: Avertissement : Éviter tout contact de l'aiguille avec quoi que ce soit.
German: Achtung: Lassen Sie die Nadel mit nichts in Berührung kommen.
French: Toutefois, les sujets ayant une surcharge pondérale ont tendance à présenter une clairance totale du pegvisomant supérieure à celle des sujets plus légers, et peuvent par conséquent nécessiter des doses de pegvisomant plus importantes.
German: Die Pharmakokinetik von Pegvisomant ist bei normalen gesunden Probanden und AkromegaliePatienten vergleichbar, obwohl Individuen mit höherem Körpergewicht zu einer höheren Gesamtkörperclearance von Pegvisomant tendieren als Individuen mit geringerem Körpergewicht und daher höhere Dosen an Pegvisomant benötigen können.
French: Le pegvisomant s'élimine lentement du sérum, avec une demi-vie moyenne variant en général de 74 à 172 heures après administration unique ou répétée.
German: Die geschätzte mittlere Halbwertszeit nach Einzel- oder Mehrfachdosierungen liegt im Allgemeinen im Bereich von 74 bis 172 Stunden.
French: • Sortir l'aiguille du flacon.
German: • Ziehen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche heraus.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales dyspnée laryngospasme
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
French: • Soutenir la seringue et le flacon d'une main, comme illustré.
German: • Halten Sie sowohl die Spritze als auch die Durchstechflasche in einer Hand, wie in der Abbildung dargestellt.
French: • Relâcher le pli de peau et ressortir l'aiguille dans l'axe.
German: • Lassen Sie die zusammengedrückte Haut los und ziehen Sie die Nadel gerade heraus.
French: Conserver les flacons de poudre au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC) dans leur emballage extérieur à l'abri de la lumière.
German: Die Durchstechflasche(n) im Kühlschrank lagern (2 ºC - 8 ºC) und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
French: A. FABRICANT(S) DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
German: A. HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFF(S)(E) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
French: • En cas de lésion hépatique confirmée, cesser définitivement l'administration du médicament.
German: • Wird eine Leberschädigung bestätigt, ist die Behandlung abzubrechen.
French: Affections du rein et des voies urinaires hématurie protéinurie, polyurie, insuffisance rénale
German: Proteinurie, Polyurie, Nierenfunktionsstörungen
French: • Éliminer le capuchon de la seringue ; il n'est plus nécessaire.
German: • Entsorgen Sie die Spritzenkappe; sie wird nicht wieder benötigt.
French: Classes de systèmes d'organes
German: Erkrankungen des Nervensystems
French: Remarque : Maintenir l'aiguille complètement insérée.
German: Hinweis: Stellen Sie sicher, dass die Nadel auch weiterhin mit ihrer gesamten Länge eingestochen ist.
French: • Éliminer le capuchon d'aiguille ; il n'est plus nécessaire.
German: • Entsorgen Sie die Nadelkappe, sie wird nicht wieder benötigt.
French: • Constipation, nausées, vomissement, sensation de ballonnement, indigestion, flatulence.
German: • Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Völlegefühl, Magenverstimmung, Blähungen,
French: • Retirer le couvercle du flacon.
German: • Entfernen Sie die Kappe von der Durchstechflasche.
French: Éliminer la seringue de la même manière qu'une seringue utilisée.
German: Entsorgen Sie die Spritze ebenso wie bereits verwendete Spritzen.
French: Insérer l'aiguille
German: Stechen Sie die Nadel ein
French: Phosphate disodique anhydre Dihydrogénophosphate de sodium monohydraté
German: Dinatriumhydrogenphosphat Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O
French: Vous aurez besoin d'une seringue de rechange.
German: Sie benötigen eine neue Spritze.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique thrombocytopénie, leucopénie, leucocytose, diathèse hémorragique
German: Leukopenie, Leukozytose, hämorrhagische Diathese
French: Affections vasculaires hypertension
German: Hypertriglyzeridämie
French: • Essoufflement.
German: • Durchfall,
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition hypercholestérol émie, hyperglycémie, hypoglycémie, prise de poids hypertriglycéridémie
German: Hyperglykämie, Hypoglykämie, Gewichtszunahme
French: 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg ou 30 mg de pegvisomant en poudre dans un flacon (verre flint de type I) muni d'un bouchon (caoutchouc chlorobutyl) et 1 ml de solvant (eau pour préparations injectables) dans une seringue préremplie (verre borosilicate de type I) munie d'un bouchon piston (caoutchouc bromobutyle) et d'un protège-embout (caoutchouc bromobutyle).
German: Durchstechflasche (Typ-I-Flintglas) mit einem Stopfen (Chlorobutylkautschuk), die 10 mg oder 15 mg oder 20 mg oder 25 mg oder 30 mg Pegvisomant als Pulver enthält, und Fertigspritze (Typ-IBorosilikatglas) mit einem Kolbenstopfen (Bromobutylkautschuk) und einer Schutzkappe (Bromobutylkautschuk), die 1 ml Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke) enthält.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant :
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
French: • Un conteneur pour objets pointus/coupants.
German: • Ein geeignetes durchstichsicheres Behältnis.
French: La seringue doit être maintenue en position verticale pour éviter un écoulement.
German: Die Spritze sollte aufrecht gehalten werden, um ein Auslaufen zu verhindern.
French: • Tenir la seringue verticalement pour éviter un écoulement.
German: • Halten Sie die Spritze aufrecht, um ein Auslaufen zu verhindern.
French: Insuffisance rénale ou hépatique
German: Eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion
French: • Fatigue des yeux, problèmes d'oreille interne.
German: • Sehstörungen, Innenohrprobleme,
French: Ensuite, SOMAVERT 10 mg reconstitué dans 1 ml de solvant devra être administré une fois par jour par voie sous-cutanée.
German: Nachfolgend sind täglich SOMAVERT 10 mg gelöst in 1 ml Lösungsmittel als subkutane Injektion zu geben.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané hyperhidrose, contusion, prurit b, rash œdème facial, peau sèche, tendance accrue à l'ecchymose, sueurs nocturnes, érythème b, urticaire angioedème
German: Gesichtsödem, trockene Haut, Hämatomneigung, nächtliches Schwitzen, Erythem b, Urtikaria
French: Repositionner l'aiguille
German: Positionieren Sie die Nadel neu
French: Monter l'aiguille de sécurité
German: Bringen Sie die Sicherheitsnadel an
French: • En fonction du bilan hépatique, envisager l'instauration du traitement par SOMAVERT.
German: • Einleitung der Behandlung mit SOMAVERT je nach Ergebnis der Abklärung in Betracht ziehen.
French: Organe/Système (Fréquence)
German: Organ/System (Häufigkeit)
French: Меда Фармасойтикалс Ул.
German: ТП Меда Фармасойтикалс Ул.
French: Contactez immédiatement un médecin et dites-lui combien de gélules vous avez pris.
German: Sprechen Sie unverzüglich mit einem Arzt und sagen Sie ihm, wie viele Kapseln Sie eingenommen haben.
French: Une dépendance psychique peut survenir.
German: Psychische Abhängigkeit kann auftreten.
French: Sonata vous aidera à dormir.
German: Sonata hilft Ihnen zu schlafen.
French: La date d'expiration correspond aux derniers jours de ce mois.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
French: Les troubles du sommeil ne durent généralement pas longtemps, et la plupart des gens n'ont besoin que d'un traitement de courte durée.
German: Schlafstörungen dauern normalerweise nicht lange, und die meisten Menschen benötigen nur eine kurzzeitige Behandlung.
French: Certains patients ont nécessité un traitement médical aux urgences.
German: Manche Patienten mussten notfallmäßig medizinisch behandelt werden.
French: • De rares cas de réactions allergiques sévères ont été signalés.
German: • In seltenen Fällen wurde über schwere allergische Reaktionen berichtet.
French: Date de première autorisation : 12 Mars 1999 Date du dernier renouvellement : 12 Mars 2009
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. März 1999 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12. März 2009
French: Ne le donner pas à d'autres personnes.
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
French: Tout signe ou symptôme comportemental nouveau nécessite une évaluation soigneuse et immédiate.
German: Jedes neue Anzeichen oder Symptom einer Verhaltensauffälligkeit erfordert eine sorgfältige und sofortige Untersuchung.
French: Le CHMP approuve les conclusions scientifiques émises par le PRAC.
German: Das CHMP stimmt den wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des PRAC zu.
French: De plus, la stabilisation de la fonction circulatoire et le suivi intensif peuvent être requis.
German: Weiterhin können die Stabilisierung der Kreislauffunktion und eine intensivierte Überwachung notwendig sein.
French: Sonata avec des aliments, boissons et de l'alcool
German: Einnahme von Sonata zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
French: Ne partez pas sans être accompagné pour consulter un médecin.
German: Gehen Sie nicht ohne Begleitung zum Arzt.
French: Au moins 71% de la dose administrée par voie orale est absorbée.
German: Mindestens 71% der oral verabreichten Dosis werden absorbiert.
French: Avalez la ou les gélules avec un peu d'eau.
German: Schlucken Sie die Kapsel mit einem kleinen Glas Wasser.
French: Comme tous médicaments, ce médicament peut entraîner des effets secondaires, bien que tous n'y soient pas sujets.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
French: Hépatotoxicité (la plupart du temps décrite comme une augmentation des transaminases)
German: Hepatotoxizität (meist beschrieben als erhöhte Transaminase-Werte)
French: Il peut être utile d'informer le patient, au moment de la mise en route du traitement, que celui-ci sera de durée limitée.
German: Es kann zweckmäßig sein, den Patienten zum Beginn der Behandlung zu informieren, daß die Behandlungsdauer begrenzt sein wird.
French: Al. Jana Pawla II/15
German: Al. Jana Pawła II nr 15
French: La durée du traitement doit être aussi courte que possible (voir rubrique 4.2), et ne doit pas dépasser deux semaines.
German: Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein (siehe 4.2) und zwei Wochen nicht überschreiten.
French: Enfants et adolescents (âgés de moins de 18 ans)
German: Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahre)
French: Le CHMP recommande que les termes de l'Autorisation de Mise sur le Marché soient modifiés.
German: Das CHMP empfiehlt, die Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen zu ändern.
French: Réactions psychiatriques et "paradoxales"
German: Psychiatrische und „paradoxe" Reaktionen
French: La demi-vie d'élimination du zaleplon est d'environ 1 heure.
German: Die Eliminationshalbwertzeit von Zaleplon beträgt ca. 1 Stunde.
French: Les patients doivent être informés de ne pas conduire un véhicule ni d'utiliser des machines jusqu'à ce qu'il soit établi que leur performance n'est pas altérée.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, solange kein Auto zu fahren oder keine Maschinen zu bedienen, bis feststeht, dass ihre Leistungsfähigkeit nicht beeinträchtigt ist.
French: • Si vous avez un syndrome d'apnée du sommeil (courtes périodes d'arrêt de la respiration pendant le sommeil)
German: • wenn Sie unter Schlaf-Apnoe leiden (kurzzeitiges Aussetzen der Atmung während des Schlafs)
French: 51063 Cologne,
German: 51063 Köln
French: La durée du traitement devrait généralement aller de quelques jours à deux semaines.
German: Die Behandlungsdauer kann gewöhnlich von wenigen Tagen bis zu zwei Wochen variieren.
French: La prolongation du traitement au-delà de cette période ne pourra se faire qu'après réévaluation clinique du patient.
German: Eine Verlängerung über diesen Zeitraum hinaus sollte nicht ohne eine erneute klinische Beurteilung des Patienten erfolgen.
French: Indiquez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez de la cimétidine (médicament pour l'estomac) ou de l'érythromycine (antibiotique).
German: Sie sollten es Ihrem Arzt oder Apotheker sagen, wenn Sie Cimetidin (ein Magenmittel) oder Erythromycin (ein Antibiotikum) einnehmen.
French: Le zaleplon est éliminé sous la forme de métabolites inactifs, principalement dans les urines (71%) et également dans les fèces (17%).
German: Zaleplon wird in Form inaktiver Metaboliten ausgeschieden, in der Hauptsache im Urin (71%) und den Faeces (17%).
French: Si vous avez pris plus de Sonata que vous n'auriez dû:
German: Wenn Sie eine größere Menge von Sonata eingenommen haben, als Sie sollten
French: • Ne buvez jamais d'alcool tant que vous êtes sous traitement par Sonata.
German: • Trinken Sie niemals Alkohol, während Sie mit Sonata behandelt werden.
French: Comme pour la conduite automatique, les patients ne se souviennent habituellement pas de ces évènements.
German: Wie auch beim „Sleep-Driving" erinnern sich die Patienten in der Regel später nicht mehr daran, diese Handlungen ausgeführt zu haben.
French: Voir également ci-dessous Dépression et Réactions psychiatriques et « paradoxales ».
German: Siehe auch unter Depression und Psychiatrische und „paradoxe" Reaktionen.
French: Dans ces études, le diagnostic d'insomnie (psychophysiologique) primaire avait été posé pour tous les patients.
German: In diesen Studien war bei den Patienten die Diagnose primäre (psychophysiologische) Schlaflosigkeit gestellt worden.
French: Sonata contient du lactose.
German: Sonata enthält Laktose.
French: La prise d'alcool lors d'un traitement par Sonata peut aussi vous rendre somnolent le lendemain.
German: Der Genuß von Alkokol während der Behandlung mit Sonata kann Sie auch am nächsten Tag schläfrig machen.
French: La prise simultanée d'alcool n'est pas recommandée.
German: Die gleichzeitige Einnahme mit Alkohol wird nicht empfohlen.
French: Chez l'adulte, la dose recommandée est de 10 mg.
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 10 mg.
French: Il doit être conseillé au patient de ne pas prendre une seconde dose au cours d'une même nuit.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, in derselben Nacht keine zweite Dosis einzunehmen.
French: Le profil pharmacocinétique du zaleplon montre une absorption et une élimination rapides (voir rubrique 5.2).
German: Das pharmakokinetische Profil von Zaleplon zeigt eine schnelle Resorption und Elimination (siehe 5.2).
French: Enfants et adolescents Ne donnez pas ce médicament à des enfants et à des adolescents de moins de 18 ans.
German: Kinder und Jugendliche Dieses Arzneimittel darf nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden.
French: Les enfants et adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre Sonata.
German: Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen Sonata nicht einnehmen.
French: L'alcool peut augmenter les effets indésirables de tout médicament destiné à vous aider à dormir.
German: Alkohol kann die unerwünschten Wirkungen jedes Arzneimittels verstärken, das zur Schlafunterstützung eingenommen wird.
French: L'ampleur de l'exposition à zaleplon a été comparable dans tous les groupes.
German: Das Ausmaß der Exposition gegenüber Zaleplon war bei allen Gruppen ähnlich.
French: Prenez juste la gélule suivante à l'heure habituelle, continuez ensuite comme auparavant.
German: Nehmen Sie Ihre nächste Kapsel zum üblichen Zeitpunkt ein - und setzen Sie dann die Einnahme wie gewohnt fort.
French: Le traitement doit être aussi court que possible et d'une durée maximale de deux semaines.
German: Die Behandlung sollte so kurz wie möglich sein, mit einer maximalen Behandlungsdauer von zwei Wochen.
French: En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, daß mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
French: La dose usuelle pour l'adulte est de 10 mg juste avant d'aller au lit ou après vous être couché si vous avez des difficultés à vous endormir.
German: Die übliche Dosierung für Erwachsene ist die Einnahme einer 10 mg Kapsel, kurz bevor Sie zu Bett gehen oder wenn Sie zu Bett gegangen sind und Schwierigkeiten haben einzuschlafen.
French: Troubles du système nerveux Fréquents :
German: Erkrankungen des Nervensystems Häufig:
French: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Suède
German: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Schweden
French: Des études de suivi ont montré que l'altération de la fertilité était due à un effet sur la femelle.
German: Nachfolgende Studien zeigten, daß die beeinträchtigte Fertilität durch einen Effekt auf die weiblichen Tiere verursacht wurde.
French: Symptômes d'un surdosage
German: Symptome einer Überdosierung
French: Peu fréquents:
German: Häufig:
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Une information détaillée sur ce médicament est disponible sur le site Internet de l'Agence Européenne du Médicament http://www.ema.europa.eu/.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
French: L'utilité d'une dialyse forcée ou d'une hémodialyse dans le traitement d'un surdosage n'a pas été démontrée.
German: Der Nutzen einer forcierten Dialyse oder Hämodialyse bei der Behandlung einer Überdosierung ist nicht bekannt.