FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 27 päivää 2°C - 8°C:ssa.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána na dobu 27 dní při 2°C - 8°C.
Finnish: Sekoittamisen aikana tulee noudattaa asianmukaisia varotoimia, jotta estetään mikrobikontaminaatio (katso pakkausseloste).
Czech: Pro zabránění mikrobiální kontaminaci by měla být používána během ředění správná bezpečnostní opatření (viz příbalová informace).
Finnish: Niillä aikuispotilailla, joilla todettiin HBeAg:n ja HBV-DNA:n häviäminen, havaittiin merkittävää vähentymistä sairastuvuudessa ja kuolleisuudessa.
Czech: U dospělých pacientů se ztrátou HbeAg a HBV-DNA se významně snížila nemocnost a mortalita.
Finnish: Rekombinantti interferoni alfa-2b estää myös virusten replikaation in vitro sekä in vivo.
Czech: Rekombinantní interferon alfa-2b má dále schopnost inhibovat replikaci virů in vitro i in vivo.
Finnish: Jos kuvassa näkyy keuhkoinfiltraatteja tai merkkejä keuhkojen toiminnan huononemisesta, potilasta on seurattava tarkoin ja tarvittaessa keskeytettävä alfainterferonihoito.
Czech: Pokud se na rentgenovém snímku prokáží plicní infiltráty nebo pokud existují známky zhoršení plicní funkce, musí být pacient pečlivě sledován a léčba interferonem alfa v případě potřeby přerušena.
Finnish: C-hepatiittipotilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa potilaille annettiin Viraferonia joko yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa vuoden ajan.
Czech: V klinických studiích prováděných u pacientů s hepatitidou C byli pacienti léčeni přípravkem Viraferon samotným nebo v kombinaci s ribavirinem po dobu jednoho roku.
Finnish: b: p-arvo määritetty khiin neliötestillä.
Czech: b: p hodnota podle chí kvadrát testu.
Finnish: On suositeltavaa, että potilasta hoidetaan pelkällä Viraferonilla vähintään 3-4 kuukautta, jolloin tulisi määrittää HCV-RNA.
Czech: U pacientů léčených samotným přípravkem Viraferon po dobu nejméně 3 až 4 měsíců se doporučuje stanovit stav HCV-RNA.
Finnish: Jos olet allerginen (yliherkkä) interferonille tai Viraferonin jollekin muulle aineelle.
Czech: Neužívejte Viraferon jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na interferon nebo na kteroukoli další složku přípravku Viraferon.
Finnish: Jos käytät enemmän Viraferonia kuin Sinun pitäisi Ota yhteyttä lääkäriin tai terveydenhuollon ammattilaiseen niin pian kuin mahdollista.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Viraferon, než jste měl(a) Je nutno co nejdříve kontaktovat lékaře nebo jiného zdravotníka.
Finnish: Päätös hoidosta tehdään tapauskohtaisesti huomioiden taudin pahenemista osoittavat merkit kuten maksan inflammaatio ja fibroosi sekä vastetta ennustavat tekijät, HCV:n genotyyppi ja virusmäärä.
Czech: Rozhodnutí pro zahájení léčby by se mělo učinit individuálně, případ od případu, přičemž by se měly vzít v úvahu známky progrese choroby, jako je zánět jater a fibróza, stejně jako prognostické faktory pro odpověď na léčbu, HCV genotyp a virová zatěž.
Finnish: 1 täysi kierros (5 napsahdusta) 6 napsahdusta 7 napsahdusta 8 napsahdusta 9 napsahdusta 2 täyttä kierrosta (10 napsahdusta) 11 napsahdusta 12 napsahdusta 13 napsahdusta 14 napsahdusta 3 täyttä kierrosta (15 napsahdusta) 16 napsahdusta 17 napsahdusta 18 napsahdusta 19 napsahdusta 4 täyttä kierrosta (20 napsahdusta)*
Czech: 1 plná otáčka (5 klapnutí) 6 klapnutí 7 klapnutí 8 klapnutí 9 klapnutí 2 plné otáčky (10 klapnutí) 11 klapnutí 12 klapnutí 13 klapnutí 14 klapnutí 3 plné otáčky (15 klapnutí) 16 klapnutí 17 klapnutí 18 klapnutí 19 klapnutí 4 plné otáčky (20 klapnutí)*
Finnish: Lääkäreitä kehotetaan tarkkailemaan ribaviriinia yhdessä interferoni alfa-2b:n kanssa saavien lasten kasvua.
Czech: Lékařům se doporučuje monitorovat růst dětí užívajících ribavirin v kombinaci s interferonem alfa-2b.
Finnish: Lapset ja nuoret: Viraferonin tehoa ja turvallisuutta yhdessä ribaviriinin kanssa on tutkittu lapsilla ja nuorilla, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen C-hepatiitti.
Czech: Děti a mladiství: Účinnost a bezpečnost přípravku Viraferon v kombinaci s ribavirinem nebyla u dětí a mladistvých s dříve neléčenou chronickou hepatitidou C studována.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos Sinulla on joskus ollut sydänkohtaus tai sydänvaivoja, hengityselinten sairauksia tai keuhkokuume, ongelmia veren hyytymisessä, maksan kunnossa, kilpirauhasessa, sokeritauti (diabetes) tai korkea tai alhainen verenpaine.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste někdy prodělal(a) infarkt či měl(a) jiné srdeční potíže; pokud jste někdy měl(a) poruchy dýchání nebo zánět plic (pneumonii), problémy se srážlivostí krve, s funkcí jater, štítné žlázy, cukrovkou nebo vysokým nebo nízkým krevním tlakem.
Finnish: Annoksestasi riippuen pakkaukseen saattaa jäädä käyttämättömiä neuloja ja puhdistuspyyhkeitä.
Czech: V závislosti na vaší dávce vám mohou v balení zbýt navíc jehly a tampony.
Finnish: Täysien kierrosten välisiä napsahduksia vastaavia annoksia mitattaessa asteikon tulee jäädä kahden annosviivan väliin.
Czech: Pro dávky odpovídající klapnutím mezi celými otáčkami by stupnice měla být v úrovni mezi dvěma příslušnými značeními dávek.
Finnish: Virustartuntoja ei ole raportoitu, kun on käytetty Euroopan farmakopean spesifikaatioiden mukaista, vakiintuneita menetelmiä käyttäen valmistettua albumiinia.
Czech: Nebyly hlášeny virové infekce s albuminem vyrobeným stanovenými postupy podle specifikací Evropského lékopisu.
Finnish: Jos Sinulla ilmenee niitä, Sinulla on saattanut olla vaikea yliherkkyysreaktio Viraferonille.
Czech: Jestliže je máte, mohli jste mít závažnou alergickou reakci na přípravek Viraferon.
Finnish: Seuraavat ohjeet selvittävät, miten voit itse pistää Viraferonin.
Czech: Následující pokyny vysvětlují, jak si samostatně aplikovat injekci přípravku Viraferon.
Finnish: Käytä pakkauksessa olevia neuloja, jotka on tarkoitettu vain Viraferonille.
Czech: Použijte injekční jehly dodané v balení jen pro přípravek Viraferon.
Finnish: Kynä tulee ottaa jääkaapista noin 30 minuuttia ennen annostusta, jotta injektioneste lämpenee huoneenlämpöiseksi (enintään 25°C).
Czech: Vyjmi vícedávkové pero z chladničky přibližně 30 minut před aplikací, aby roztok dosáhl pokojové teploty (ne více než 25°C).
Finnish: Taputa kevyesti liuotinampullin pohjaa varmistuaksesi, että kaikki neste on ampullin pohjalla.
Czech: Jemně poklepejte na horní konec ampulky s rozpouštědlem, abyste se ujistili, že veškerý obsah je v dolní části ampulky.
Finnish: Liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi 1 ml/ampulli.
Czech: Rozpouštědlo: voda na injekci 1 ml/ampulka.
Finnish: Lapset ja nuoret: Viraferon injektionesteen ja ribaviriini-kapselien toistuvien annosten farmakokineettisistä ominaisuuksista kroonista C-hepatiittia sairastavilla lapsilla ja nuorilla (5 - 16vuotiailla) on yhteenveto taulukossa 6.
Czech: Děti a mladiství: Farmakokinetické vlastnosti přípravku Viraferon a ribavirinu tobolky podávaných ve více dávkách pediatrickým pacientům s chronickou hepatitidou C ve věku 5 až 16 let jsou shrnuty v Tabulce 6.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokkien mukaan käyttäen seuraavanlaista esiintymistiheyden luokittelua: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); harvinainen (≥ 1/10000, < 1/1000); hyvin harvinainen (< 1/10000); tuntematon.
Czech: U každé třídy orgánového systému jsou nežádoucí účinky zařazeny do příslušné frekvenční skupiny, s využitím následujících kategorií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); vzácně (≥1/10 000, <1/1 000); velmi vzácně (<1/10 000); není známo.
Finnish: Älä käytä Viraferonia, jos havaitset valmisteen ulkonäössä jonkin muutoksen.
Czech: Nepoužívejte Viraferon, pokud si všimnete změn ve vzhledu přípravku Viraferon.
Finnish: − Aikaisempi tai nykyinen vakava psyykkinen tila, erityisesti vaikea depressio, itsetuhoajatus tai itsemurhayritys.
Czech: − Existující závažné psychiatrické onemocnění nebo závažné psychiatrické onemocnění v anamnéze, zejména těžké deprese, sebevražedné myšlenky nebo pokusy o sebevraždu.
Finnish: Jos Sinulle määrätään Viraferonia yhdistelmähoitona toisen lääkkeen kanssa, lue myös tämän toisen lääkkeen pakkausseloste.
Czech: Jestliže je Vám předepsán přípravek Viraferon v kombinaci s jinými léky, prosím přečtěte si též příbalovou informaci léku užívaného v kombinaci.
Finnish: Yhdistelmähoito ribaviriinin kanssa: Ribaviriini aiheuttaa vakavia epämuodostumia, jos sitä käytetään raskauden aikana.
Czech: Kombinovaná léčba s ribavirinem: Ribavirin podávaný v průběhu těhotenství působí závažné vrozené vady.
Finnish: Tutkimukset Hyvin yleinen:
Czech: Vícenásobná vyšetření Velmi časté:
Finnish: Pakkaus, jossa 12 injektiopulloa
Czech: Balení obsahující 12 injekčních lahviček
Finnish: Näin painonuppi liikkuu vapaammin ja varmistutaan, että annoksesta tulee oikea.
Czech: Díky tomu se může volně pohybovat dávkovací tlačítko a je možno nastavit správnou velikost dávky.
Finnish: Prekliiniset toksisuustulokset nuorilla eläimillä ovat lisäksi osoittaneet pienen, annokseen liittyvän vähenemisen yleisessä kasvukehityksessä vastasyntyneillä rotilla, jotka saivat ribaviriinia (ks. kohta 5.3).
Czech: Kromě toho se v rámci preklinických výsledků studia toxicity u mláďat prokázalo mírné a na dávce závislé zpomalení celkového růstu novorozených potkanů, jimž byl podáván ribavirin (viz bod 5.3).
Finnish: Viraferon-hoidon lopettamista tulee harkita, jos potilaalle kehittyy uusi tai paheneva silmäsairaus.
Czech: Mělo by být zváženo přerušení podávání přípravku Viraferon u těch pacientů, u nichž se nově objeví nebo zhorší poruchy zraku.
Finnish: Aivohalvaustapauksia on raportoitu.
Czech: Byly hlášeny případy mrtvice (příhody mozkových cév).
Finnish: Samanaikainen HCV/HIV-infektio: Potilailla, joilla on samanaikainen HIV-infektio ja jotka saavat erittäin tehokasta antiretroviraalista lääkitystä (HAART-hoitoa), saattaa maitohappoasidoosin vaara lisääntyä.
Czech: HCV/HIV koinfekce: U pacientů současně infikovaných HIV, kteří dostávají souběžně vysoce aktivní anti-retrovirovou léčbu (HAART) může vzrůstat riziko vývoje acidózy z nahromadění kyseliny mléčné.
Finnish: Jos olet kovin laiha, pistä vain reiteen tai olkavarren ulkosyrjään.
Czech: Jestli jste velmi hubení, použijte pro injekci jen stehno nebo vnější plochu ramene.
Finnish: Annoksen ottamisen jälkeen käyttämättä jäänyt valmiste tulee hävittää.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek musí být po odebrání dávky zlikvidován.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (vähintään yhdellä potilaalla 10 000:sta, mutta harvemmin kuin yhdellä 1000:sta):
Czech: Vzácně hlášené nežádoucí účinky (alespoň 1 z každých 10 000 pacientů, ale méně než 1 z každého 1 000 pacientů): pneumonie
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet valmisteen subkutaanisesta käytöstä annetaan pakkausselosteessa (katso kohta "Miten pistät Viraferonin itse").
Czech: Podrobný návod pro subkutánní použití přípravku je uveden v příbalové informaci (viz „Jak si aplikovat injekci přípravku Viraferon").
Finnish: Viraferon on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on krooninen C-hepatiitti ja joiden transaminaasi-arvot ovat koholla, mutta maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat HCV-RNA- tai anti-HCV-positiivisia (ks. kohta 4.4).
Czech: Viraferon je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří mají zvýšené hodnoty transamináz bez jaterní dekompenzace a kteří jsou pozitivní na HCV-RNA nebo protilátky anti-HCV v séru (viz bod 4.4).
Finnish: Varmista, että neulan kärki on Viraferonliuoksessa.
Czech: Ujistěte se, že špička jehly je v roztoku přípravku Viraferon.
Finnish: − Jos Sinulla on ollut vaikea hermostollinen tai psyykkinen ongelma kuten vaikea masennus tai itsetuhoajatuksia.
Czech: Děti a mladiství: máte-li závažné nervové nebo psychické problémy, jako je těžká deprese nebo sebevražedné myšlenky.
Finnish: Jos kohtalaisia tai vaikeita haittavaikutuksia ilmenee, saattaa olla tarpeen muuttaa annostusta ja joissakin tapauksissa lopettaa Viraferon-lääkitys.
Czech: Středně závažné až těžké nežádoucí účinky si mohou vyžádat úpravu dávkování, nebo v některých případech ukončení léčby přípravkem Viraferon.
Finnish: Yllä mainittu ilmiö on useammin ilmennyt hoidettaessa kroonista C-hepatiittia alfainterferonilla, mutta sitä on havaittu myös alfainterferonilla hoidetuilla syöpäpotilailla.
Czech: Tyto problémy se při léčbě interferonem alfa vyskytují častěji u pacientů s chronickou hepatitidou C, ale byly popsány také u onkologických pacientů léčených interferonem alfa.
Finnish: Viraferon annettiin 3 MIU:n annoksina kolmesti viikossa yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa.
Czech: Viraferon byl podáván v dávce 3 MIU třikrát týdně jako monoterapie nebo v kombinaci s ribavirinem.
Finnish: Havaitut tiitterit olivat alhaiset melkein kaikissa tapauksissa eikä syy-yhteyttä Viraferonin vasta-ainemuodostuksen ja lääkkeen tehon häviämisen tai muun autoimmuuni-ilmiön välillä ole säännöllisesti havaittu.
Czech: Detekovatelné titry byly téměř ve všech případech nízké a nebyly zpravidla spojeny s poklesem odpovědi ani s jakýmkoli projevem autoimunity.
Finnish: Muiden lääkkevalmisteiden samanaikainen käyttö Viraferon lisää sellaisten aineiden vaikutusta, jotka lamaavat keskushermostoa, aiheuttaen mahdollisesti uneliaisuutta.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Viraferon zvyšuje účinek látek, které tlumí Váš nervový systém a způsobují ospalost.
Finnish: Kun Viraferonia annettiin laskimonsisäisenä infuusiona, interferonipitoisuudet seerumissa olivat huipussa infuusion lopussa (135 - 273 IU/ml) ja laskivat sitten hiukan nopeammin kuin ihonalaista tai lihaksensisäistä antotapaa käytettäessä.
Czech: Po intravenózní aplikaci se dosahovalo maximálních sérových koncentrací interferonu (135273 IU/ml) na konci infúze, poté byl jejich pokles poněkud rychlejší než po subkutánním nebo intramuskulárním podáním a pod úroveň detekce poklesly za čtyři hodiny po ukončení infúze.
Finnish: Poista ensin injektioneulan ulompi suojus (kuva G).
Czech: Odstraňte zevní kryt injekční jehly (Obrázek G).
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Viraferonkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Viraferon nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Finnish: Viraferonia saavia aikuisia potilaita, joilla on ollut sydämen vajaatoimintaa, sydäninfarkti ja/tai rytmihäiriöitä ennen hoitoa tai sen aikana, on syytä seurata huolellisesti.
Czech: Pokud je podávání přípravku Viraferon nutné u dospělých pacientů s anamnézou městnavé srdeční nedostatečnosti, infarktu myokardu a/nebo s dříve prodělanými nebo současnými poruchami srdečního rytmu, musí být tito pacienti během léčby pečlivě sledováni.
Finnish: On erittäin suositeltavaa, että aina saadessasi annoksen Viraferonia valmisteen nimi ja eränumero kirjataan ylös, jotta säilytetään tieto käytetyistä eristä.
Czech: Velmi se doporučuje vždy zaznamenat, když dostanete dávku přípravku Viraferon, název a číslo šarže přípravku, aby se zachoval záznam o použitých šaržích.
Finnish: Yleensä haittavaikutusprofiili oli lapsilla samanlainen kuin aikuisilla vaikkakin lapsipotilailla oli lisäksi huolena kasvun hidastuminen (keskimääräinen prosentuaalinen pituuskasvun hidastuminen oli 9 %) ja painon kehityksen hidastuminen (painon kehitys hidastui keskimäärin 13 %) hoidon aikana (ks. kohta 4.4).
Czech: Obecně byl profil nežádoucích účinků u limitované pediatrické populace podobný profilu pozorovanému u dospělých, ačkoliv během léčby bylo pozorováno pediatrické specifikum ohledně inhibice růstu, projevující se snížením výšky (průměrné zpomalení rychlosti růstu v percentilech 9 %) a hmotnosti (průměrný pokles v percentilech 13 %) v percentilech (viz bod 4.4).
Finnish: Pidä kiinni kynän vaipasta ja käännä säiliötä, kuten kuvassa J nuolella osoitetaan (myötäpäivään), kunnes kuulet napsahduksen.
Czech: Držte pero za tělo a otáčejte zásobníkem ve směru vyznačeném na Obrázku J (tedy ve směru hodinových ručiček), dokud neucítíte klapnutí.
Finnish: Viraferon 3 MIU/m kolmesti viikossa (n = 54)
Czech: 3x týdně (n = 54)
Finnish: Älä koske ruiskun kärkeä.
Czech: Nedotýkejte se přitom její špičky.
Finnish: d: ribaviriinin annos oli 800 mg potilaille < 60 kg, 1000 mg potilaille 60-75 kg, ja 1200 mg potilaille > 75 kg.
Czech: d: dávkování ribavirinu bylo 800 mg u pacientů s tělesnou hmotností < 60 kg, 1 000 mg u pacientů s tělesnou hmotností 60
Finnish: Viraferon-hoitoa voidaan jatkaa, vaikka ALAT-arvo nousisi yli kaksinkertaiseksi lähtöarvoon verrattuna, jollei maksan vajaatoiminnan merkkejä tai oireita ole todettavissa.
Czech: Pokud se hodnoty ALT v průběhu podávání přípravku Viraferon zvýší na dvojnásobek výchozí hodnoty nebo více, lze s léčbou pokračovat pouze tehdy, neobjeví-li se známky a příznaky jaterního selhání.
Finnish: Jos saat yhdistelmähoitoa ribaviriinin kanssa, huomioi vastaavat tiedot ribaviriinia sisältävän valmisteen pakkausselosteesta.
Czech: U kombinované léčby s ribavirinem se seznamte s příslušnými informačními texty léčivých přípravků obsahujících ribavirin.
Finnish: Jos potilaalle tulee hoidon aikana kilpirauhashäiriöön viittaavia oireita, on syytä tutkia TSH.
Czech: Pokud se u pacienta v průběhu léčby přípravkem Viraferon projeví příznaky svědčící o narušené funkci štítné žlázy, vyšetřete hladiny TSH.
Finnish: Kaikkien potilaiden tilaa tarkkailtiin hoidon päättymisen jälkeen vielä kuusi kuukautta, jotta voitiin määrittää pitkäkestoinen virologinen vaste.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu 6 měsíců po ukončení léčby pro stanovení trvalé virologické odpovědi.
Finnish: Interferoni alfa-2b:tä (6 miljoonaa IU/m kolmesti viikossa kuuden kuukauden ajan) on annettu kroonista aktiivista B-hepatiittia sairastaville lapsille.
Czech: Interferon alfa-2b (6 MIU/m2 třikrát týdně po 6 měsíců) byl podáván dětem s chronickou aktivní hepatitidou B. Vzhledem k metodické chybě nebylo možné prokázat účinnost.
Finnish: Viraferonin ja ribaviriini-kapselien keskimääräiset (% CV) toistuvien annosten farmakokineettiset parametrit kroonista C-hepatiittia sairastavilla lapsilla ja nuorilla Parametri
Czech: Tabulka 6 Průměrné (% CV) farmakokinetické parametry pro Viraferon a tobolky ribavirin podávané ve více dávkách dětem nebo mladistvým s chronickou hepatitidou C Parametr
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin yksin käytetyn Viraferonin tehoa sen käyttöön yhdessä ribaviriinin kanssa.
Czech: Ve studiích byla srovnána účinnost přípravku Viraferon samotného, nebo v kombinaci s ribavirinem.
Finnish: Tätä kutsutaan nimellä AirShot.
Czech: Tento krok se označuje jako „odvzdušnění."
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Liuos on kirkas ja väritön.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Roztok je čirý a bezbarvý.
Finnish: Pakkaus, jossa 1 injektiopullo
Czech: Balení obsahující 1 injekční lahvičku
Finnish: Viraferon-hoidon alussa saatat saada vilustumisen kaltaisia oireita kuten kuumetta, väsymystä, päänsärkyä, lihaskipuja, nivelkipuja ja vilunväristyksiä.
Czech: Na začátku léčby přípravkem Viraferon se mohou u Vás objevit chřipkové (flu-like) příznaky s horečkou, únavou, bolestmi hlavy, bolestmi svalů, bolestmi kloubů a zimnicí/ztuhlostí.
Finnish: Viraferon (3 MIU TIW) + ribaviriini (800 mg)
Czech: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Finnish: Tutkimuksiin otettiin potilaita, joilla oli krooninen Chepatiitti, joka oli varmistettu positiivisella HCV-RNA polymeraasi-ketjureaktiomäärityksellä (PCR) (> 100 kpl/ml), histologisesti krooniseen hepatiittiin sopiva maksabiopsialöydös, kun krooniselle hepatiitille ei ole muita aiheuttajia, sekä poikkeava seerumin ALAT.
Czech: Pacienti vhodní pro zařazení do těchto studií měli chronickou hepatitidu C, potvrzenou pozitivním stanovením HCV-RNA reakce polymerázového řetězce (PCR) (> 100 kopií/ml) a biopsií jater, odpovídající histologické diagnóze chronické hepatitidy, bez přítomnosti dalších příčin chronické hepatitidy, a abnormální ALT v séru.
Finnish: Pakkauskoot 1 ja 10.
Czech: Velikosti balení 1 a 10.
Finnish: Jos ilmakuplia muodostuu, odota, että liuos on tasaantunut ja kuplat nousseet liuoksen pinnalle ja hävinneet, ennen kuin otat pullosta annoksen.
Czech: Jestliže se vytvoří bubliny, počkejte, až se roztok usadí a všechny bubliny vystoupají k povrchu roztoku a zmizí dříve, než natáhnete svou dávku z injekční lahvičky.
Finnish: Varmista, että liuos on huoneenlämpöistä pistettäessä.
Czech: Ujistěte se, že roztok má v době aplikace pokojovou teplotu.
Finnish: Jos saat HAART-hoitoa, Viraferonin ja ribaviriinin lisääminen saattaa suurentaa maitohappoasidoosin ja maksan vajaatoiminnan mahdollisuutta.
Czech: Jestliže dostáváte HAART, přidání přípravku Viraferon s ribavirinem může zvýšit riziko acidózy z nahromadění kyseliny mléčné a selhání jater.
Finnish: Jos Sinulla on kilpirauhasen toimintahäiriö, joka ei pysy lääkityksellä hyvin hallinnassa.
Czech: máte-li onemocnění štítné žlázy, které nelze dobře kontrolovat.
Finnish: Painon aleneminen *Nämä tapahtumat olivat yleisiä vain käytettäessä Viraferonia yksin Ks. kohta 4.4
Czech: Pokles tělesné hmotnosti * Tyto příhody se vyskytovaly často pouze po přípravku Viraferon samotném § Viz bod 4.4
Finnish: Viraferon on luokitukseltaan rekombinantti interferoni alfa-2b.
Czech: Přípravek Viraferon je v této klasifikaci označován jako rekombinantní interferon alfa-2b.
Finnish: Lisäksi Vogt-Koyanagi-Haradan oireyhtymää (autoimmuuni tulehduksellinen häiriö, joka vaikuttaa silmiin ja ihoon sekä korvien, aivojen ja selkäytimen kalvoihin) on raportoitu Viraferonin käytön yhteydessä.
Czech: U přípravku Viraferon byl navíc hlášen výskyt Vogtova-Koyanagiho-Haradova syndromu (autoimunitní zánětlivé onemocnění postihující oči, kůži a membrány v uších, mozek a míchu).
Finnish: 18 miljoonaa IU/3 ml injektioneste
Czech: 18 milionů IU/3 ml injekční roztok
Finnish: Yksi liuotinampulli sisältää 1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
Czech: Jedna ampulka rozpouštědla obsahuje 1 ml vody na injekci.
Finnish: Yleinen: Hyvin harvinainen:
Czech: Časté: Velmi vzácně:
Finnish: Krooninen B-hepatiitti:
Czech: Chronická hepatitida B:
Finnish: Viraferonin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon parempi vaste verrattuna pelkkään Viraferoniin säilyi kaikissa alaryhmissä.
Czech: Zvýšená četnost odpovědi při kombinaci přípravku Viraferon + ribavirin ve srovnání s přípravkem Viraferon samotným, se udržovala u všech podskupin.
Finnish: Vedä mäntää hitaasti, jotta saat ruiskuun lääkärisi Sinulle määräämän annoksen.
Czech: Táhněte píst pomalu zpět, abyste do stříkačky natáhli přesnou dávku předepsanou lékařem.
Finnish: Krooninen C-hepatiitti:
Czech: Chronická hepatitis C:
Finnish: Pidä kynää edelleen siten, että injektioneula osoittaa ylöspäin ja paina painonuppi pohjaan asti niin, että näet Viraferon-injektionestepisaran ilmestyvän injektioneulan kärkeen (huomaa tippa injektioneulan kärjessä alla olevassa kuvassa K).
Czech: Nadále držte pero v poloze hrotem jehly vzhůru, stiskněte až na doraz dávkovací tlačítko a pozorujte, zda se na špičce injekční jehly objeví kapka roztoku přípravku Viraferon (jak je znázorněno na Obrázku K).
Finnish: 12 kuukauden pituisesta hoidosta saatuihin kliinisiin tutkimustuloksiin perustuen suositellaan, että potilaita hoidetaan Viraferonin ja ribaviriinin yhdistelmällä vähintään kuuden kuukauden ajan.
Czech: Na základě výsledků klinických studií, které jsou k dispozici po 12 měsících léčby, se doporučuje léčba pacientů přípravkem Viraferon v kombinaci s ribavirinem po dobu nejméně 6 měsíců.
Finnish: Poista kynän suojus ja puhdista kumitulppa (katso kuva C) desinfioivalla puhdistuspyyhkeellä.
Czech: Sejměte ochranný kryt pera a dezinfikujte jedním čisticím tamponem pryžovou membránu (viz Obrázek C).
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö valmiste äidinmaitoon.
Czech: Není dosud známo, zda je tento přípravek vylučován do mateřského mléka.
Finnish: Lisäksi itsetuhoajatuksia ja itsemurhayrityksiä raportoitiin useammin lapsilla kuin aikuisilla (2,4 % vs. 1 %) hoidon aikana ja 6 kuukauden seurantaaikana hoidon jälkeen.
Czech: Kromě toho, byly v průběhu léčby a během 6-ti měsíčního dalšího sledování hlášeny sebevražedné myšlenky či pokusy o sebevraždu častěji než u dospělých pacientů (2,4 % vs. 1 %).
Finnish: Lääkärisi saattaa muuttaa Viraferon-annosta tai mahdollista yhdistelmähoidon annosta (esim. ribaviriini).
Czech: Váš lékař může předepsat různou dávku přípravku Viraferon samotného nebo v kombinaci s jinými léky (např. ribavirinem).