FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous souhaitez commencer à prendre IOA après avoir accouché et que vous allaitez, reportez-vous également à la rubrique 2, « Grossesse et allaitement ».
Italian: Se desidera iniziare a prendere IOA dopo il parto e durante l'allattamento, legga anche il paragrafo 2 "Gravidanza e allattamento".
French: Les comprimés doivent être rapportés dans une pharmacie ou bien éliminés de façon sécuritaire, conformément à la réglementation en vigueur.
Italian: Le compresse devono essere restituite alla farmacia o smaltite diversamente in condizioni di sicurezza in conformità alla normativa locale vigente.
French: Il est important d'attirer l'attention des patientes sur les informations relatives à la thrombose veineuse et artérielle, y compris le risque associé à IOA par rapport à celui associé aux autres CHC, les symptômes de la TEV et de la TEA, les facteurs de risque connus et la conduite à tenir en cas de suspicion de thrombose.
Italian: È importante attirare l'attenzione della donna sulle informazioni riguardanti la trombosi venosa e arteriosa, comprendenti il rischio associato a IOA in confronto al rischio legato ad altri COC, i sintomi di TEV e TEA, i fattori di rischio noti e le misure da adottare in caso di sospetta trombosi.
French: L'estradiol oral exogène est massivement métabolisé.
Italian: L'estradiolo esogeno somministrato per via orale è ampiamente metabolizzato.
French: La durée des hémorragies de privation chez les femmes utilisant IOA est de 3-4 jours en moyenne.
Italian: Nelle utilizzatrici di IOA, la durata dei sanguinamenti da sospensione ammonta in media a 3-4 giorni.
French: • Si vous n'avez pas pris tous les comprimés correctement ou si vos règles ont été absentes deux fois d'affilée, vous pourriez être enceinte.
Italian: • Se non ha preso correttamente tutte le compresse o se le mestruazioni non si verificano due volte di seguito, potrebbe essere iniziata una gravidanza.
French: Si vous avez pris IOA tous les jours en suivant ces instructions, il est improbable que vous soyez enceinte (reportez-vous également à la rubrique 3, « Si vous n'avez pas eu vos règles à une ou plusieurs reprise(s) »).
Italian: Se ha preso IOA ogni giorno secondo le istruzioni, è improbabile che sia iniziata una gravidanza (vedere anche paragrafo 3 "Se non ha avuto le mestruazioni una o più volte").
French: Estradiol
Italian: Estradiolo
French: Les comprimés jaunes situés sur la dernière (4ème) rangée de la plaquette peuvent être ignorés.
Italian: Le compresse gialle dell'ultima (4a) fila del blister possono essere ignorate.
French: Il convient toutefois de surveiller étroitement les patientes diabétiques prenant un COC, en particulier pendant les premiers mois d'utilisation.
Italian: Tuttavia, le donne diabetiche devono essere monitorate con attenzione durante l'uso di un contraccettivo orale combinato , in particolare nei primi mesi di assunzione.
French: Le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine maximal pendant la première année d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné pris pour la première fois.
Italian: Il rischio che si formi un coagulo di sangue in una vena è massimo nel primo anno in cui si assume per la prima volta un contraccettivo ormonale combinato.
French: L'oxydation de l'estrone et de l'estradiol fait intervenir les enzymes du cytochrome P450, principalement le CYP1A2, le CYP1A2 extra-hépatique, le CYP3A4, le CYP3A5, ainsi que le CYP1B1 et le CYP2C9.
Italian: L'ossidazione di estrone ed estradiolo è dovuta agli enzimi del citocromo P450, principalmente CYP1A2, CYP1A2 (extraepatico), CYP3A4, CYP3A5, CYP1B1 e CYP2C9.
French: Les pilules combinées (y compris les comprimés de IOA) dont vous n'avez plus besoin ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou dans le réseau d'assainissement municipal.
Italian: Le pillole combinate (incluse le compresse di IOA) che non servono più non devono essere gettate nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
French: Les utilisatrices de IOA peuvent également présenter une absence d'hémorragies de privation sans pour autant être enceintes.
Italian: Nelle utilizzatrici di IOA è anche possibile che non si verifichi il sanguinamento da sospensione, benché non siano in gravidanza.
French: • si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine - par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides ;
Italian: • se sa di soffrire di un disturbo della coagulazione, ad esempio deficit di proteina C, deficit di proteina S, deficit di antitrombina III, fattore V Leiden o anticorpi antifosfolipidi;
French: Si vous avez une diarrhée sévère, parlez-en à votre médecin.
Italian: Se ha diarrea grave informi il medico.
French: En cas de traitement par des inducteurs des enzymes hépatiques, une méthode contraceptive mécanique doit être utilisée pendant la durée de l'administration du médicament concomitant et jusqu'à 28 jours après l'arrêt de ce traitement.
Italian: Con le sostanze induttrici degli enzimi epatici deve essere utilizzato un metodo di barriera durante la co-somministrazione dei medicinali e nei 28 giorni successivi alla loro sospensione.
French: Pour commencer votre première boîte de IOA
Italian: Come iniziare la prima confezione di IOA
French: • changement de couleur de la peau de la jambe, devenant p. ex. pâle, rouge ou bleue
Italian: • alterazione del colore della pelle della gamba, ad esempio pallore, arrossamento o colore bluastro
French: Aucune étude de génotoxicité et de carcinogénicité n'a été réalisée avec l'association des deux.
Italian: Con la combinazione non sono stati condotti studi di genotossicità e carcinogenesi.
French: Lorsqu'une femme présente plus d'un facteur de risque, il est possible que l'augmentation du risque soit supérieure à la somme des risques associés à chaque facteur pris individuellement - dans ce cas, le risque global de TEV doit être pris en compte.
Italian: Se una donna presenta più di un fattore di rischio, è possibile che l'aumento del rischio sia maggiore della somma dei singoli fattori; in tal caso deve essere tenuto in considerazione il suo rischio complessivo di TEV.
French: • abdomen gonflé
Italian: • addome gonfio
French: Si une grossesse survient pendant l'utilisation de IOA, vous devez cesser d'utiliser IOA et contacter votre médecin.
Italian: Se inizia una gravidanza mentre usa IOA deve smettere di usare IOA e contattare il medico.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration irritabilité, œdème faim
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione irritabilità, edema fame
French: Le nomégestrol acétate et ses métabolites hydroxylés subissent une métabolisation de phase 2 massive, formant alors des composés conjugués au glucuronide et au sulfate.
Italian: Il nomegestrolo acetato e i suoi metaboliti idrossilati subiscono un esteso metabolismo di fase 2, con formazione di glucurono e solfato coniugati.
French: Comme aucune donnée épidémiologique n'est à ce jour disponible pour les CHC contenant du 17β-estradiol, les contre-indications à l'utilisation des CHC contenant de l'éthinylestradiol sont jugées comme étant applicables à l'utilisation de IOA.
Italian: Poiché non sono ancora disponibili dati epidemiologici riguardanti i COC contenenti 17β-estradiolo, le controindicazioni dei COC contenenti etinilestradiolo sono considerate valide anche per IOA.
French: Affections psychiatriques baisse de la libido, dépression/humeur dépressive, troubles de l'humeur augmentation de la libido
Italian: Disturbi psichiatrici riduzione della libido, depressione/umor e depresso, alterazioni dell'umore aumento della libido
French: • Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes d'un caillot sanguin (voir rubrique 2, « Caillots sanguins »).
Italian: • Stia attenta e si rivolga al medico se pensa di poter avere sintomi dovuti a un coagulo di sangue (vedere paragrafo 2 "Coaguli di sangue").
French: Cependant, chez une femme donnée, le risque peut être considérablement plus élevé, selon les facteurs de risque sous-jacents qu'elle présente (voir ci-dessous).
Italian: Tuttavia, ogni singola donna può presentare un rischio molto più elevato a seconda dei propri fattori di rischio preesistenti (vedere in basso).
French: Un équilibre dynamique est instauré entre l'estradiol, l'estrone et l'estrone-sulfate en raison de l'activité de diverses enzymes, notamment les estradiol sulfate -déshydrogénases, les sulfotransférases et les aryl-sulfatases.
Italian: Esiste un equilibrio dinamico tra estradiolo, estrone ed estrone-solfato dovuto a diverse attività enzimatiche comprendenti estradiolo-deidrogenasi, sulfotransferasi e arilsolfatasi.
French: Elle poursuivra ensuite le traitement à l'heure habituelle jusqu'à épuisement des comprimés actifs.
Italian: Quindi continua ad assumere le compresse all'ora abituale, fino a terminare le compresse attive.
French: Aucune donnée épidémiologique concernant le risque de cancer du col de l'utérus chez les utilisatrices de IOA n'est disponible.
Italian: Non sono disponibili dati epidemiologici sul rischio di carcinoma cervicale nelle utilizzatrici di IOA.
French: • Les 4 comprimés jaunes sont des comprimés inactifs qui ne contiennent aucune hormone et sont appelés des comprimés placebo.
Italian: • Le 4 compresse gialle sono compresse inattive che non contengono ormoni e sono dette compresse placebo.
French: Lorsqu'une femme présente plus d'un facteur de risque, il est possible que l'augmentation du risque soit supérieure à la somme des risques associé à chaque facteur pris individuellement - dans ce cas, le risque global doit être pris en compte.
Italian: Se una donna presenta più di un fattore di rischio, è possibile che l'aumento del rischio sia maggiore della somma dei singoli fattori; in tal caso deve essere tenuto in considerazione il suo rischio complessivo.
French: • Parmi les femmes qui n'utilisent pas de CHC et ne sont pas enceintes, environ 2 sur 10 000 développeront une TEV sur une période d'un an.
Italian: • Tra le donne che non utilizzano un COC e che non sono in gravidanza, circa 2 su 10.000 sviluppano una TEV nell'arco di un anno.
French: Votre médecin pourra décider qu'il est nécessaire d'arrêter le traitement par IOA.
Italian: Il medico potrebbe decidere che l'uso di IOA debba essere interrotto.
French: Grossesse L'utilisation de IOA n'est pas indiquée pendant la grossesse.
Italian: Gravidanza IOA non è indicato durante la gravidanza.
French: Si vous arrêtez de prendre IOA parce que vous souhaitez être enceinte, il vous est recommandé d'attendre vos prochaines règles naturelles pour essayer de concevoir.
Italian: Se smette di prendere IOA perché desidera una gravidanza, si raccomanda di attendere che si verifichi una mestruazione naturale prima di tentare il concepimento.
French: La co-administration de kétoconazole (200 mg en dose unique) ne modifie pas le métabolisme de l'estradiol malgré l'observation d'élévations du pic de concentration (85 %) et de l'ASC0-∞ (115 %) du nomégestrol acétate, non significatives d'un point de vue clinique.
Italian: L'uso concomitante di ketoconazolo (dose singola da 200 mg) non modifica il metabolismo dell'estradiolo, ma sono stati osservati aumenti privi di rilevanza clinica del picco di concentrazione (85 %) e dell'AUC0-∞ (115 %) di nomegestrolo acetato.
French: • si vous allez utiliser d'autres médicaments (reportez-vous également à la rubrique 2, « Autres médicaments et IOA ») ;
Italian: • se deve usare altri medicinali (vedere anche paragrafo 2 "Altri medicinali e IOA");
French: Si un contraceptif injectable était utilisé, IOA doit être commencé le jour où l'injection suivante aurait dû être effectuée.
Italian: Nel caso di un contraccettivo iniettabile, IOA deve essere assunto il giorno nel quale sarebbe stata prevista l'iniezione successiva.
French: Une autre méthode de contraception doit être utilisée afin d'éviter une grossesse non désirée.
Italian: Per evitare una gravidanza non voluta deve essere utilizzato un altro metodo contraccettivo.
French: Si vous avez eu des rapports sexuels pendant la semaine précédant les comprimés oubliés, il est possible que vous tombiez enceinte.
Italian: Se ha avuto rapporti sessuali nella settimana precedente la dimenticanza delle compresse, esiste la possibilità che si instauri una gravidanza.
French: • On ignore encore quel est le risque de développer un caillot sanguin associé à IOA par rapport au risque associé à un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel.
Italian: • Non è ancora noto il rischio di coaguli di sangue associato a IOA in confronto al rischio associato a un contraccettivo ormonale combinato contenente levonorgestrel.
French: Symptômes de TEV (thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire) Les femmes doivent être informées qu'en cas d'apparition de ces symptômes, elles doivent consulter un médecin en urgence et lui indiquer qu'elles utilisent un CHC.
Italian: Sintomi di TEV (trombosi venosa profonda ed embolia polmonare) Qualora si presentino sintomi, le donne devono essere istruite a rivolgersi con urgenza al medico e a informare l'operatore sanitario dell'uso di un COC.
French: Aucun effet cliniquement significatif des aliments sur la biodisponibilité de l'estradiol n'a été observé.
Italian: Non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti con l'assunzione di cibo sulla biodisponibilità di estradiolo.
French: Une étude prospective observationnelle visant à évaluer en particulier le risque d'événements thromboemboliques veineux (ETV) et artériels (ETA) chez les utilisatrices de nomégestrol/estradiol par comparaison avec le risque d'ETV chez les utilisatrices de contraceptifs oraux combinés contenant du lévonorgestrel.
Italian: Uno studio prospettico, osservazionale per valutare in particolare il rischio di eventi tromboembolici venosi (VTE) e di ATE in utilizzatrici di nomegestrolo/estradiolo rispetto al rischio di VTE in utilizzatrici di contraccettivi orali combinati contenenti levonorgestrel.
French: Des études de toxicité pour la reproduction conduites avec l'association des deux ont indiqué une foetotoxicité cohérente avec l'exposition à l'estradiol.
Italian: Gli studi di tossicità della riproduzione effettuati con la combinazione hanno evidenziato una tossicità fetale, compatibile con l'esposizione all'estradiolo.
French: IOA contient du lactose.
Italian: IOA contiene lattosio.
French: À quel moment le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine est-il le plus élevé ?
Italian: Quando il rischio che si formi un coagulo di sangue in una vena è massimo?
French: • baisse d'appétit sexuel ; dépression/humeur dépressive ; changements d'humeur
Italian: • ridotto interesse per le attività sessuali, depressione/umore depresso, alterazioni dell'umore
French: [Deuxième feuille d'étiquettes indiquant les jours de la semaine pour la boîte de 3 plaquettes, en deux exemplaires :]
Italian: [Secondo foglio di etichette del giorno della settimana per la scatola da 3 blister, con il seguente testo ripetuto due volte:]
French: • On estime que sur 10 000 femmes qui utilisent un CHC contenant du lévonorgestrel, environ 61 développeront une TEV sur une période d'un an.
Italian: • Si ritiene che, su 10.000 donne che utilizzano un COC contenente levonorgestrel, circa 61 sviluppino una TEV nell'arco di un anno.
French: • si vous avez une maladie qui est apparue pour la première fois ou s'est aggravée pendant une grossesse ou une utilisation antérieure d'hormones sexuelles (par exemple, perte d'audition, porphyrie [maladie du sang], herpès gestationnel [éruption cutanée accompagnée de vésicules survenant pendant la grossesse], chorée de Sydenham [maladie des nerfs se manifestant par des mouvements brusques du corps](reportez-vous à la rubrique 2, « Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ») ;
Italian: • se ha una condizione comparsa per la prima volta o peggiorata in gravidanza o in occasione di un uso precedente di ormoni sessuali (ad es. perdita dell'udito, porfiria [una malattia del sangue], herpes gestazionale [eruzione cutanea con vescicole durante la gravidanza], corea di Sydenham [una malattia dei nervi nella quale compaiono movimenti improvvisi del corpo], (vedere paragrafo 2 "Quando contattare il medico");
French: Si aucun contraceptif hormonal n'était utilisé précédemment (au cours du dernier mois) La plaquette doit être entamée le 1er jour du cycle naturel (c.-à-d. le premier jour de ses règles).
Italian: In assenza di una contraccezione ormonale precedente (nel mese passato) La prima compressa deve essere assunta il primo giorno del ciclo naturale (cioè il primo giorno delle mestruazioni).
French: • Un risque accru de cancer du col de l'utérus chez les utilisatrices de COC à long terme (> 5 ans) a été signalé dans certaines études épidémiologiques, il n'est cependant pas établi dans quelle mesure cette augmentation du risque est liée à des facteurs confondants tels que le comportement sexuel et d'autres facteurs comme le papilloma virus humain (PVH).
Italian: • In alcuni studi epidemiologici è stato riportato un aumento del rischio di carcinoma cervicale nelle donne che utilizzano contraccettivi orali combinati per periodi prolungati (> 5 anni), ma è ancora controverso quanto questi dati siano attribuibili ad altri fattori, come ad es. il comportamento sessuale e il virus del papilloma umano (HPV).
French: Placez l'autocollant sur la plaquette sur les mots « Placez l'autocollant journalier ici ».
Italian: Incollare l'etichetta sul blister sopra le parole "Incollare qui l'etichetta del giorno della settimana".
French: L'hémorragie de privation commence habituellement 2-3 jours après la prise du dernier comprimé blanc et peut ne pas être terminée avant que la boîte suivante soit entamée.
Italian: Il sanguinamento da sospensione inizia generalmente dopo 2-3 giorni dall'assunzione dell'ultima compressa bianca e può non essere ancora terminato all'inizio della nuova confezione.
French: Affections oculaires intolérance aux lentilles de contact/sécheresse oculaire
Italian: Patologie dell'occhio intolleranza alle lenti a contatto/secchez za oculare
French: Des études de toxicologie en administration répétée avec l'estradiol, le nomégestrol acétate ou l'association des deux ont indiqué des effets estrogéniques et gestagènes prévisibles.
Italian: Gli studi di tossicità a dosi ripetute con estradiolo, nomegestrolo acetato o con la combinazione hanno evidenziato gli effetti previsti di estrogeni e progestinici.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/689/001 28 comprimés pelliculés
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/689/001 28 compresse rivestite con film
French: • si l'un des membres de votre famille proche a eu un caillot sanguin dans une jambe, un poumon ou un autre organe à un âge relativement jeune (p. ex. avant l'âge de 50 ans).
Italian: • se un suo parente stretto ha avuto un coagulo di sangue nella gamba, nel polmone o in un altro organo in giovane età (ad esempio prima dei 50 anni circa).
French: • modification des règles (par exemple, absence ou irrégularité)
Italian: • anomalie delle mestruazioni (ad es. mestruazioni assenti o irregolari)
French: Les femmes ayant une prédisposition au chloasma doivent éviter les expositions au soleil et aux ultraviolets pendant la prise de COC.
Italian: Le donne con tendenza al cloasma devono evitare l'esposizione al sole o alle radiazioni ultraviolette durante l'uso dei contraccettivi orali combinati .
French: Si vous n'utilisiez aucun contraceptif hormonal au cours du mois précédent Commencez à prendre IOA le premier jour de votre cycle (c.-à-d. le premier jour de vos règles).
Italian: Se nel mese precedente non ha usato anticoncezionali ormonali Inizi a prendere IOA il primo giorno del ciclo (cioè il primo giorno delle mestruazioni).
French: Arrêtez de prendre les comprimés actifs blancs immédiatement et passez directement aux comprimés placebo jaunes.
Italian: Smetta immediatamente di prendere le compresse attive bianche e passi direttamente alle compresse placebo gialle dell'intervallo.
French: • Un chloasma peut survenir, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de chloasma gravidique.
Italian: • Occasionalmente può verificarsi cloasma, in particolare nelle donne con anamnesi di cloasma gravidico.
French: Échec de la méthode : 0,40 (limite supérieure de l'IC à 95 % : 1,03) Échec de la méthode et échec de l'utilisatrice : 0,38 (limite supérieure de l'IC à 95 % : 0,97)
Italian: Insuccesso del metodo: 0,40 (limite superiore 95 % intervallo di confidenza 1,03) Insuccesso del metodo ed errore dell'utilizzatrice: 0,38 (limite superiore 95 % intervallo di confidenza
French: • si vous présentez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux de ce trouble.
Italian: • se ha livelli elevati di grassi nel sangue (ipertrigliceridemia) o una storia familiare positiva per questa malattia.
French: Si vous souhaitez modifier le jour d'arrivée de vos règles Si vous prenez les comprimés conformément aux instructions fournies, vos règles surviendront pendant que vous prenez les comprimés placebo.
Italian: Se desidera modificare il giorno di inizio delle mestruazioni Se prende le compresse secondo le istruzioni, il ciclo mestruale inizierà nei giorni di assunzione del placebo.
French: EU/1/11/689/002 84 comprimés pelliculés
Italian: EU/1/11/689/002 84 compresse rivestite con film
French: Ils portent l'inscription « ne » sur les deux faces.
Italian: Su entrambi i lati è impressa la scritta "ne".
French: Pour décaler l'arrivée de ses règles à un autre jour de la semaine, la femme peut écourter la phase de prise des comprimés placebo jaunes, jusqu'à un maximum de 4 jours.
Italian: Per spostare le mestruazioni a un giorno della settimana diverso da quello previsto dallo schema di assunzione attuale, la donna può accorciare la fase delle compresse placebo gialle di un massimo di 4 giorni.
French: La concentration sérique moyenne de l'estradiol est de 50 pg/ml, ce qui correspond au niveau observé lors des phases initiale et finale du cycle menstruel de la femme.
Italian: Le concentrazioni sieriche medie sono di 50 pg/ml e questi livelli di estradiolo corrispondono alla fase precoce e tardiva del ciclo mestruale.
French: • si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une période prolongée en raison d'une blessure ou d'une maladie, ou si votre jambe est immobilisée (p. ex. plâtre).
Italian: • se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o restare coricata a lungo a causa di un incidente o di una malattia, o se ha una gamba ingessata.
French: Il est peu probable que l'hémorragie de privation survienne avant la fin de la phase des comprimés actifs de la deuxième boîte mais des métrorragies ou « spottings » sont possibles pendant la prise des comprimés.
Italian: È improbabile che si verifichi un sanguinamento da sospensione fino al termine delle compresse attive della seconda confezione, ma durante l'assunzione delle compresse possono manifestarsi spotting o metrorragia.
French: FEUILLE D'ETIQUETTES INDIQUANT LES JOURS DE LA SEMAINE, COMPRENANT LES AUTOCOLLANTS FOURNIE AVEC LA NOTICE
Italian: FOGLIO DI ETICHETTE DEL GIORNO DELLA SETTIMANA CON ETICHETTE ADESIVE FORNITE CON IL FOGLIO ILLUSTRATIVO
French: L'utilisation de stéroïdes contraceptifs peut influencer les résultats de certaines analyses de laboratoire, notamment les paramètres biochimiques d'évaluation des fonctions hépatique, thyroïdienne, surrénale et rénale, les taux plasmatiques des protéines (porteuses), par exemple la transcortine et les fractions lipidiques/lipoprotéiniques, les paramètres du métabolisme des glucides et les paramètres de coagulation et de fibrinolyse.
Italian: L'uso di steroidi contraccettivi può influire sui risultati di determinati esami diagnostici, inclusi i parametri biochimici della funzionalità epatica, tiroidea, surrenale e renale, i livelli plasmatici delle proteine (carrier), ad es. della globulina che lega i corticosteroidi e le frazioni lipidiche/lipoproteiche, i parametri del metabolismo dei carboidrati e i parametri della coagulazione e della fibrinolisi.