FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Middelen die ginkgo biloba (een kruidenpreparaat) bevatten.
Maltese: - Estratti ta' Ginkgo biloba (preparazzjoni erbali)
Dutch: (CYP3A4-inductie) Efavirenz:
Maltese: (induzzjoni ta' CYP3A4) Efavirenz:
Dutch: Biliaire fibrose is waargenomen bij ratten.
Maltese: Fil-firien ġiet osservata fibrosi biljarja.
Dutch: Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child Pugh classificatie C) (zie rubriek 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied (Child Pugh Klassi Ċ) (ara sezzjoni 5.2).
Dutch: Substituties in RT-posities 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 of 225 werden ook waargenomen, maar met lagere frequenties, en vaak alleen in combinatie met K103N.
Maltese: Kienu osservati wkoll sostituzzjonjiet fil-pożizzjonijiet RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 jew 225, imma fil-frekwenzi iktar baxxi u ħafna drabi biss flimkien ma' K103N.
Dutch: Metabole parameters
Maltese: Parametri tal-piż u metaboliċi
Dutch: AUC: ↓ 7% (↓ 23 tot ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 tot ↑ 53) *
Maltese: AUC: ↓ 7% (↓ 23 għal ↑ 13)* Cmax: ↑ 23% (↓ 1 għal ↑ 53)*
Dutch: De ervaring uit gecontroleerd klinisch onderzoek met combinaties met didanosine of zalcitabine is beperkt.
Maltese: L-esperjenza klinika fi studji kkontrollati b'kombinazzjonijiet inkluż didanosine jew zalcitabine hija limitata.
Dutch: Efavirenz is een NNRTI van HIV-1.
Maltese: Efavirenz huwa NNRTI tal-HIV-1.
Dutch: Amylase: in een 1.008 patiënten tellende subgroep van het klinisch onderzoek werden asymptomatische verhogingen van het serumamylase tot meer dan 1,5 maal de bovenste waarde van het normale bereik gezien bij 10% van de met efavirenz behandelde patiënten en 6% van de patiënten in de controlegroepen.
Maltese: Amylase: fis-sottogrupp ta' 1,008 pazjenti fil-prova klinika, ġew osservati żidiet asintomatiċi fil-livelli ta' serum amylase iktar minn 1.5 darbiet il-livell ta' fuq tan-normal f'10% tal-pazjenti kkurati b'efavirenz u f'6% tal-pazjenti f'kuri ta' kontroll.
Dutch: De incidentie van erythema multiforme of syndroom van Stevens-Johnson was ongeveer 0,1%.
Maltese: L-inċidenza ta' eritema multiforme jew is sindrome ta' Stevens-Johnson kienet madwar 0.1 %.
Dutch: ANTICOAGULANTIA Warfarine/efavirenz Acenocoumarol/efavirenz
Maltese: Warfarin/Efavirenz Acenocoumarol/efavirenz
Dutch: Cmin: ↓ 12% (↓ 24% tot ↑ 1%)
Maltese: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 għal ↑ 1)
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↔
Dutch: Telaprevir (relatief tot 750 mg q8h):
Maltese: Telaprevir (fir-rigward ta' 750 mg q8h):
Dutch: (CYP3A4-inductie)
Maltese: (CYP3A4 induction).
Dutch: Studienummer/ Behandeling b n % (95% B.I.c) % (95% B.I.c) cellen/mm3 (S.E.M.d)
Maltese: Numru talistudju/ Tipi ta' Kurab n % (95% C.I.c) % (95% C.
Dutch: De AUC en Cmax van een eenmalige dosis 600 mg efavirenz filmomhulde tabletten bij niet-geïnfecteerde vrijwilligers werden door toediening met een vetrijke maaltijd met 28% (90% BI: 22-33%) respectievelijk 79% (90% BI: 58-102%) verhoogd in vergelijking met toediening op de nuchtere maag (zie rubriek 4.4).
Maltese: AUC u Cmax ta' doża waħda ta' 600 mg ta' pilloli miksija b'rita ta' efavirenz f'voluntiera mhux infettati żdiedu bi 28% (90% CI: 22 - 33%) u 79% (90% CI:58 - 102%), rispettivament, meta ngħataw ikla b'ħafna xaħam meta mqabble ma' meta kienu f'kondizzjonijiet ta' sawm (ara sezzjoni
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 30 x 1 filmomhulde tabletten 90 x 1 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten
Maltese: 30 pillola miksija b'rita 30 x 1 pilloli miksija b'rita 90 x 1 pilloli miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita
Dutch: < 400 kopieën/ml
Maltese: < 400 kopja/ml
Dutch: CD4-celtelling bij aanvang cellen/mm3 (S.E.M.
Maltese: ċelluli/mm3 (S.E.M.
Dutch: Alternatieven voor claritromycine (bijvoorbeeld azitromycine) kunnen overwogen worden.
Maltese: Jistgħu jiġu kkunsidrati alternattivi għallclarithromycin (eż. azithromycin).
Dutch: 2-hydroxyatorvastatine:
Maltese: 2-hydroxy atorvastatin:
Dutch: Tabel 2 Werkzaamheidsresultaten voor studie 006
Maltese: Tabella 2: Riżultati tal-effikaċja għall-istudju 006
Dutch: Dit middel bevat 9,98 mg lactose (als monohydraat) per tablet.
Maltese: Din il-mediċina fiha 9.98 mg lactose (bħala monohydrate) f'kull pillola.
Dutch: (500 mg/125 mg 2 dd/600 mg 1 dd)
Maltese: (500/125 mg darbtejn kuljum/ 600 mg darba kuljum)
Dutch: Efavirenz Teva bevat natrium
Maltese: Efavirenz Teva fih sodium
Dutch: De in vitrostudies doen vermoeden dat CYP3A4 en CYP2B6 de belangrijkste isozymen voor de metabolisatie van efavirenz zijn en dat efavirenz de P450-isozymen 2C9, 2C19 en 3A4 remde.
Maltese: Studji in vitro jissuġġerixxu li CYP3A4 u CYP2B6 huma l-iżozimi li l-iktar huma responsabbli għallmetaboliżmu ta' efavirenz u li hu impedixxa iżozimi P450 2C9, 2C19, and 3A4.
Dutch: Interacties tussen efavirenz en proteaseremmers, antiretrovirale middelen behalve proteaseremmers en andere niet-antiretrovirale geneesmiddelen staan in Tabel 2 hieronder (verhoging wordt aangegeven met "↑", verlaging met "↓", geen verandering met "↔", en eenmalig om de 8 of 12 uur als "q8h" of "q12h").
Maltese: L-interazzjonijiet bejn efavirenz u l-inibituri protease, sustanzi antiretrovirali li mhumiex inibituri protease u prodotti mediċinali oħra li mhumiex anti-retrovirali huma elenkati f'Tabella 1 hawn isfel (żieda hija indikata bħala "↑", tnaqqis bħala "↓", ebda bidla bħala "↔", u darba kull 8 jew 12-il siegħa bħala "q8h" jew "q12h").
Dutch: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 tot ↓ 65) Cmax: ↔
Maltese: AUC: ↓ 43% (↓ 7 sa ↓ 65) Cmax: ↔
Dutch: < 500 kopieën/ml
Maltese: < 500 kopja/ml
Dutch: fluoroquinolonen, antischimmelmiddelen uit de imidazool- en triazoolgroep, - bepaalde niet-sederende antihistaminica (terfenadine, astemizol), - cisapride, - flecaïnide, - bepaalde antimalariamiddelen, - methadon.
Maltese: imidazole u aġenti antifungali triazole, - ċerti antistamini mhux sedattivi (terfenadine, astemizole), - cisapride, - flecainide,
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen efavirenz en andere geneesmiddelen bij volwassenen Geneesmiddel per therapeutisch gebied (dosis)
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet fl-adulti bejn efavirenz u prodotti mediċinali oħra Prodott mediċinali skond loqsma terapewtiċi (doża)
Dutch: †Deze bijwerkingen werden postmarketing gezien; echter, de frequenties werden bepaald naar aanleiding van de gegevens van 16 klinische studies (n=3969).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kienu identifikati permezz ta' sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq; madankollu l-frekwenzi kienu stabbiliti bl-użu ta' dejta minn 16-il prova klinika (n=3,969).
Dutch: AUC: ↓ 31% (↓ 8 tot ↓47) Cmin: ↓ 40%
Maltese: AUC : ↓ 31% (↓ 8 għal ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Dutch: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blisterverpakking PVC/PVdC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blisterverpakking alu/alu)
Maltese: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - folja PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - folja alu/alu)
Dutch: c S.E.M., standard error of the mean.
Maltese: c S.E.M., żball standardizzat mill-medja.
Dutch: (CYP3A-inductie door efavirenz)
Maltese: (induzzjoni tas-CYP3A b'efavirenz)
Dutch: (PLIVA Croatia Ltd.)
Maltese: PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Dutch: - Geneesmiddelen tegen toevallen/stuiptrekkingen (anticonvulsiva): carbamazepine, fenytoïne,
Maltese: - Mediċini użati biex jikkuraw konvulżjonijiet/attakki (antikonvulżjonijiet): carbamazepine,
Dutch: < 50 kopieën/ml
Maltese: < 50 kopja/ml
Dutch: Voor een overzicht van de klinische en farmacodynamische informatie, zie rubriek 5.1.
Maltese: Għal taqsira tal-informazzjoni klinika u farmakodinamika, ara sezzjoni 5
Dutch: AUC: ↑ 21% (↑ 10 tot ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 tot ↑ 46) b
Maltese: AUC: ↑ 21% (↑ 10 għal ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 għal ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 għal ↑ 46)b
Dutch: AUC: ↔* (↓ 9 tot ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 tot ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 tot ↓ 51)
Maltese: ↔* (↓ 9 sa ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 sa ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 sa ↓ 51)
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 9,98 mg lactose (als monohydraat).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 9.98 mg lactose (b lactmonohydrate).
Dutch: Ongeveer 14-34% van een radioactief gemerkte dosis efavirenz werd in de urine teruggevonden en minder dan 1% van de dosis werd ongewijzigd in urine uitgescheiden.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 14 - 34 % tad-doża radjutikkettata ta' efavirenz instabet fl-urina u inqas minn 1 % tad-doża tneħħiet fl-urina bħala efavirenz mhux mibdul.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, natriumlaurylsulfaat, natriumzetmeelglycolaat (type A), poloxameer 407 en magnesiumstearaat in de kern.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma cellulose microcrystalline, hydroxpypropylcellulose, sodium laurilsulfate, sodium starch glycolate (Tip A), poloxamer 407 u magnesium stearate fil-qalba.
Dutch: Een ander anticonvulsivum moet worden overwogen.
Maltese: antikonvulsiv alternattiv.
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 tot ↑19)
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 għal ↑ 19)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN OMDOOS VOOR BLISTERVERPAKKINGEN met <30><30x1><90><90 x 1> EFAVIRENZ TEVA 600 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
Maltese: B'FOLJI LI FIHOM <30><30x1><90><90 x 1> EFAVIRENZ TEVA 600 mg PILLOLA MIKSIJA B'RITA
Dutch: Methadon/efavirenz (vaste onderhoudsbehandeling, 35-100 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
Maltese: Methadone/Efavirenz (manteniment stabbli, 35-100 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
Dutch: Implantaat: etonogestrel/efavirenz Een lagere concentratie etonogestrel valt te verwachten (CYP3A4inductie).
Maltese: Etonogestrel/Efavirenz Tista' tkun mistennija espożizzjoni mnaqqsa ta' etonogestrel (induzzjoni ta' CYP3A4).
Dutch: Efavirenz is gecontra-indiceerd bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen (die mogelijk een verlenging van het QTc-interval veroorzaken en torsade de pointes) zoals: klasse IA- en III-geneesmiddelen tegen hartritmestoornis, antipsychotica en antidepressiva, bepaalde antibiotica waaronder stoffen die behoren tot de volgende klassen: macroliden, fluoroquinolonen, imidazolen en triazolen antischimmelmiddelen, bepaalde niet-sederende antihistaminica (terfenadine, astemizol), cisapride, flecaïnide, bepaalde antimalariamiddelen en methadon (zie rubriek 4.3).
Maltese: Efavirenz huwa kontraindikat mal-użu konkomitanti ta' mediċini (dawn jistgħu jikkawżaw intervall tal-QTc imtawwal u Torsade de Pointes) bħal: antiarritmiċi ta' klassijiet IA u IIA, newrolettiċi u aġenti antidepressanti, ċerti antibijotiċi li jinkludu xi aġentii tal-klassijiet li ġejjin: makrolidi, fluoroquinolones, imidazole, u aġenti antifungali triazole, ċerti antistamini mhux sedattivi (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, ċerti mediċini kontra l-malarja u methadone (ara sezzjoni 4.3).
Dutch: In een subgroep van 1.008 volwassen patiënten die in gecontroleerde klinische studies 600 mg/dag efavirenz kregen in combinatie met PIs en/of NRTIs, waren de meest gemelde ongewenste bijwerkingen van minstens matige ernst die bij minstens 5 % van de patiënten werden gemeld uitslag (11,6%), duizeligheid (8,5%), misselijkheid (8,0%), hoofdpijn (5,7%) en vermoeidheid (5,5%).
Maltese: Fi grupp ta' 1,008 minn dawn li ngħataw 600 mg ta' efavirenz kuljum flimkien ma' PIs u/jew NRTIs fi studji kliniċi kkontrollati, l-iktar reazzjonijiet avversi ta' severita` moderata jew agħar f'minimu ta' 5 % li kienu rrapurtati kienu raxx (11.6 %), sturdament (8.5 %), dardir (8.0 %), uġigħ ta' ras (5.7 %) u għeja (5.5 %).
Dutch: Tabel 4: Voorspelde steady-state farmacokinetiek van efavirenz (capsules/capsulesprenkelingen) bij hiv-geïnfecteerde pediatrische patiënten
Maltese: Tabella 4: Farmakokinetika mbassra fi stat fiss ta' efavirenz (kapsuli/traxxix tal-kapsuli)
Dutch: QTc-verlenging is waargenomen bij gebruik van efavirenz (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
Maltese: Bl-użu ta' efavirenz, ġie osservat titwil tal-QTc (ara s-sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Dutch: In klinische studies had 26% van met 600 mg efavirenz behandelde patiënten uitslag tegen 17% van de patiënten in de controlegroep.
Maltese: Fi studji kliniċi, 26 % tal-pazjenti kkurati b'600 mg ta' efavirenz kellhom raxx fil-ġilda meta mqabbla ma' 17 % ta' pazjenti kkurati fil-gruppi ta' kontroll.
Dutch: Gelijktijdige toediening van elbasvir (EBR) en grazoprevir (GZR) vanwege de kans op significante verlagingen van de plasmaconcentraties van EBR en GZR (zie rubriek 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' elbasvir (EBR) u grazoprevir (GZR) minħabba l-potenzjal għal tnaqqis sinifikanti fil-konċentrazzjonijiet ta' EBR u GZR fil-plażma (ara sezzjoni 4.5).
Dutch: Studie AI266922 was een open-label studie ter beoordeling van de farmacokinetiek, veiligheid, verdraagbaarheid en antivirale activiteit van efavirenz in combinatie met didanosine en emtricitabine bij antiretroviraal-naïeve en -ervaren pediatrische patiënten.
Maltese: Studju AI266922 kien studju open-label għall-evalwazzjoni tal-farmakokinetika, is-sigurtà, ittollerabbiltà, u l-attività antivirali ta' efavirenz flimkien ma' didanosine u emtricitabine f'pazjenti pedjatriċi li qatt ma ħadu t-terapija antiretrovirali qabel u oħrajn b'esperjenza għal terapija antiretrovirali.
Dutch: Vigabatrine/efavirenz Gabapentine/efavirenz
Maltese: Vigabatrin/Efavirenz Gabapentin/Efavirenz
Dutch: 19% (2% ernstig) van de patiënten had matige tot ernstige neurologische symptomen versus 9% (1% ernstig) in de controlegroep.
Maltese: 19 % (2.0 % qawwija) tal-pazjenti meta mqabbla ma' 9 % (1 % qawwija) mill-pazjenti li kienu qed jirċievu skedi ta' kura ta' kontroll.
Dutch: Deze mutatie werd waargenomen bij 90% van de patiënten die efavirenz kregen met virologisch falen.
Maltese: Din il-mutazzjoni kienet osservata f'90% mill-pazjenti li kienu qed jingħataw efavirenz b'falliment viroloġiku.
Dutch: AUC: ↓ 83% (↓ 79 tot ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 tot ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 tot ↓ 90)
Maltese: AUC: ↓ 83% (↓ 79 għal ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 għal ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 għal ↓ 90)
Dutch: Omdat er weinig informatie beschikbaar is, moet naast hormonale anticonceptie een betrouwbare methode van barrière-anticonceptie worden toegepast (zie rubriek 4.6).
Maltese: Minħabba l-informazzjoni limitata disponibbli, għandu jintuża metodu affidabbli ta' kontraċezzjoni barriera flimkien mal-kontraċettivi ormonali (ara sezzjoni 4.6).
Dutch: Hartelektrofysiologie
Maltese: Elettrofiżjoloġija Kardijaka
Dutch: De langetermijnresultaten na 168 weken van studie 006 (respectievelijk 160 patiënten voltooiden de studie op behandeling met EFV + IDV, 196 patiënten met EFV + ZDV + 3TC en 127 patiënten met IDV + ZDV + 3TC) suggereren dat de respons aanhoudt in termen van deel van de patiënten met een HIVRNA < 400 kopieën/ml, HIV-RNA < 50 kopieën/ml en in termen van gemiddelde verandering ten opzichte van CD4-celtelling bij baseline.
Maltese: Riżultati fit-tul mal-168 ġimgħa tal-istudju 006 (160 pazjent spiċċaw l-istudju bil-kura b'EFV +IDV, 196 pazjent b'EFV + ZDV + 3TC u 127 pazjent b'IDV + ZDV + 3TC, rispettivament), jissuġġerixxu li r-rispons ma jisfaxxax fix-xejn, fis-sens tal-proporzjoni ta' pazenti b'HIV RNA < 400 kopji/ml, HIV RNA < 50 kopji/ml u fis-sens tal-bidla medja mil-linja bażi CD4 tal-għadd taċ-ċelluli.
Dutch: Bij een ITT-analyse waren de totale proporties patiënten met HIV RNA < 400 kopieën/ml en < 50 kopieën/ml in week 48 respectievelijk 77% (33/43) en 70% (30/43).
Maltese: ITT, il-proporzjonijiet ġenerali ta' pazjenti b'<400 kopja/mL u <50 kopja/mL tal-RNA tal-HIV fil-Ġimgħa 48 kienu 77% (33/43) u 70% (30/43),
Dutch: Symptomen waaronder, maar niet beperkt tot, duizeligheid, slapeloosheid, slaperigheid, concentratiestoornissen en abnormaal dromen zijn vaak gemelde bijwerkingen bij patiënten die in klinisch onderzoek efavirenz 600 mg/dag kregen (zie rubriek 4.8).
Maltese: Sintomi li jinkludu, imma mhux limitati għal, sturdament, nuqqas ta' rqad, ngħas, diffikultà ta' konċentrazzjoni u ħolm mhux normali huma reazzjonijiet avversi irrapportati b'mod frekwenti f'pazjenti li kienu qed jieħdu 600 mg ta' efavirenz kuljum fi studji kliniċi (ara sezzjoni 4.8).
Dutch: Efavirenz: geen klinisch significante interactie.
Maltese: (induzzjoni tal-metaboliżmu) Efavirenz: ebda interazzjoni klinika sinifikanti.
Dutch: Nelfinavir/efavirenz (750 mg q8h/600 mg dd)
Maltese: Nelfinavir/Efavirenz (750 mg q8h/600 mg darba kuljum)
Dutch: Meervoudige verpakking: 90 (3 verpakkingen van 30x1) filmomhulde tabletten
Maltese: TA' 90 (3 PAKKETTI TA' 30 x 1 PILLOLA
Dutch: Vijf uur na orale toediening van een enkelvoudige dosis van 100 mg tot 1.600 mg werden bij nietgeïnfecteerde vrijwilligers maximale efavirenzconcentraties van 1,6-9,1 microM vastgesteld.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' efavirenz fil-plażma ta' 1.6 - 9.1 mikroM intlaħqu 5 sigħat wara dożi orali waħedhom ta' 100 mg sa 1,600 mg mogħti lil voluntiera mhux infettati.
Dutch: Tel: +353 19630330
Maltese: L-Irlanda Tel: +353 19630330
Dutch: simvastatine.
Maltese: ċellulari.
Dutch: De vrije concentratie geneesmiddel in vitro die nodig is voor 90 tot 95% inhibitie van het wild type of zidovudine-resistente laboratorium- en klinische isolaten varieert van 0,46 tot 6,8 nM in lymfoblastoïde cellijnen, mononucleaire cellen in perifeer bloed (PBMC) en macrofaag/monocytculturen.
Maltese: Il-konċentrazzjoni ħielsa ta' efavirenz li kien hemm bżonn għall-inibizzjoni ta' bejn id-90 u l-95% ta' iżolati wild type jew iżolati tal-laboratorju reżistenti għal zidovudine u iżolati kliniċi in vitro kienet minn 0.46 sa 6.8 nM f'razez ta' ċelluli limfoblastojdi, ċelluli periferali mononukleari tad-demm (PBMCs) u kolturi makrofaġi monoċistiċi.
Dutch: - ergot-alkaloïden (bijvoorbeeld ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine) (voor de behandeling van migraine en clusterhoofdpijnen) - midazolam of triazolam (om beter te kunnen slapen)
Maltese: ergot alkaloids (eżempju, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, u methylergonovine) (użati biex jikkuraw l-emikranji u uġigħ ta' ras regolari)
Dutch: Witte ondoorzichtige PVC/PVdC-aluminium of aluminium-aluminium blisters in een kartonnen omdoos van 30 of 90 filmomhulde tabletten.
Maltese: Folji bojod opaki PVC/PVdC-aluminju jew aluminju-aluminju f'kartuna li fiha 30 jew 90 pillola miksija b'rita.
Dutch: De gemiddelde Cmax van efavirenz bij personen met een CYP2B6 *6/*6-genotype na toediening van een dagelijkse dosis van 600 mg gedurende 14 dagen was 2,25 keer de gemiddelde Cmax zoals waargenomen bij individuen met een CYP2B6 *1/*1-genotype.
Maltese: Is-Cmax medja ta' efavirenz f'individwi b'ġenotip CYP2B6 *6/*6 wara l-għoti ta' doża ta' kuljum ta' 600 mg għal 14-il ġurnata kienet 2.25 drabi ogħla mis-Cmax medja osservata f'individwi b'ġenotip CYP2B6 *1/*1.
Dutch: Claritromycine/efavirenz (500 mg q12h/400 mg 1 dd
Maltese: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg darba kuljum)
Dutch: Er zijn geen specifieke interactiestudies verricht met efavirenz en NRTIs behalve lamivudine, zidovudine en tenofovirdisoproxil.
Maltese: Ma sarux studji speċifiċi talinterazzjoni b'efavirenz u NRTIs oħra apparti minn lamivudine, zidovudine, u tenofovir disoproxil.
Dutch: Posaconazol/efavirenz (--/400 mg 1 dd)
Maltese: Posaconazole/Efavirenz --/400 mg darba kuljum
Dutch: Bij baseline was de mediane plasma HIV-1 RNA 4,8 log10 kopieën/ml, de mediane CD4+ celtelling was 367 cellen/mm3 en het mediane CD4+ percentage was 18%.
Maltese: 4.8 log10 kopja/mL, il-medjan tal-għadd ta' ċelluli CD4+ kien 367 ċellula/mm3, u l-medjan tal perċentwali ta' CD4+ kien 18%.
Dutch: fenobarbital.
Maltese: phenytoin, phenobarbital.
Dutch: - als u een hartaandoening heeft, zoals een abnormaal elektrisch signaal bekend als verlenging van het QT-interval.
Maltese: - jekk għandek disturb fil-qalb, bħal sinjal elettriku anormali li jissejjaħ titwil tal intervall QT.
Dutch: Andere macrolideantibiotica (bijv. erytromycine)/efavirenz
Maltese: Antibijotiċi makrolidi oħrajn (e.ż.,erythromycin)/Efavirenz
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Maltese: Lactose Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, nuqqas totali ta' lactase jew malassorbiment tal-glucose-galactose m'għandhomx jieħdu dan il-prodott mediċinali.
Dutch: AUC: ↑ 11% (↑ 5 tot ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 tot ↑ 26) (CYP3A4-inductie) De verhoging van de
Maltese: AUC: ↑ 11% (↑ 5 għal ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 għal ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 għal ↑ 26)
Dutch: ANTICONVULSIVA Carbamazepine/efavirenz (400 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
Maltese: ANTIKONVULSIVI Carbamazepine/Efavirenz (400 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
Dutch: AUC: ↓ 60% (↓ 52 tot ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 tot ↓ 78)
Maltese: AUC: ↓ 60% (↓ 52 għal ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 għal ↓ 78)
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en door Pneumocystis jiroveci (voorheen Pneumocystis carinii) veroorzaakte pneumonie.
Maltese: Eżempji relevanti huma retinite tas-sitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatteriċi ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite kkawżata minn Pneumocystis jiroveci (li qabel kien magħruf bħala Pneumocystis carinii).
Dutch: (400/100 mg 2 dd/600 mg 1 dd)
Maltese: (400/100 mg darbtejn kuljum/ 600 mg darba kuljum)
Dutch: In een geneesmiddelinteractieonderzoek van 3 maanden werden geen significante verschillen in de farmacokinetische parameters van MPA gevonden tussen deelnemers die antiretrovirale therapie op basis van efavirenz kregen en deelnemers die geen antiretrovirale therapie kregen.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni talmediċina ta' 3 xhur, ma nstabet ebda differenza sinifikanti filparametri farmakokinetiċi tal-MPA bejn suġġetti li kienu qegħdin jirċievu terapija antiretrovirali li fiha efavirenz u suġġetti li ma kienu qegħdin jirċievu ebda terapija.
Dutch: Bij een ITT-analyse waren de totale proporties patiënten met HIV RNA < 400 kopieën/ml en < 50 kopieën/ml in week 48 respectievelijk 57% (58/102) en 43% (44/102).
Maltese: ITT, il-proporzjonijiet ġenerali ta' pazjenti b'<400 kopja/mL u <50 kopja/mL tal-RNA tal-HIV fil-Ġimgħa 48 kienu 57% (58/102) u 43%
Dutch: Zie voor meer informatie de voorschrijfinformatie voor elbasvir/grazoprevir.
Maltese: elbasvir/grazoprevir għal aktar informazzjoni.
Dutch: (CYP3A4- en CYP2B6-inductie)
Maltese: (induzzjoni ta' CYP3A4 u ta' CYP2B6)
Dutch: LIPIDEVERLAGENDE MIDDELEN HMG-CoA-reductaseremmers Atorvastatine/efavirenz (10 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
Maltese: HMG Co-A Reductase Atorvastatin/Efavirenz (10 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
Dutch: Blootstellingen aan raltegravir (een UGT1A1-substraat) zijn verlaagd met efavirenz (zie rubriek 4.5, tabel 1).
Maltese: Esponimenti għal raltegravir (sustrat ta' UGT1A1) jitnaqqsu fil-preżenza ta'
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (600 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (600 mg).
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek efavirenz
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku efavirenz
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Efavirenz Teva de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Zoek geneesmiddel/Geneesmiddelen voor menselijk gebruik/Europese openbare beoordelingsrapporten.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het wordt in combinatie met andere antivirale middelen gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen van drie jaar of ouder die zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), het virus dat de ziekte aids (verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
Maltese: Jintuża flimkien ma' mediċini antivirali oħra fit-trattament ta' adulti u tfal ta' tliet snin jew aktar infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Dutch: Efavirenz, de werkzame stof van Efavirenz Teva, is een zogenoemde non-nucleoside reversetranscriptaseremmer (NNRTI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Efavirenz Teva, l-efavirenz, hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI).
Dutch: De aanbevolen dosis Efavirenz Teva voor volwassenen is 600 mg eenmaal daags.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Efavirenz Teva għall-adulti hija 600 mg darba kuljum.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Efavirenz Teva.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Efavirenz Teva.