FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What solvent vial contains 13% (w/w) ethanol 95% (see section 2) in water for injections.
Latvian: Ko šķīdinātāja flakons satur 13% (masas %) 95% etilspirta šķīdumu (skatīt 2. punktu) injekciju ūdenī
English: The pharmacokinetics of docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide were not influenced by their coadministration.
Latvian: Docetaksela, doksorubicīna un ciklofosfamīda vienlaicīga lietošana neietekmēja to farmakokinētiku.
English: Severe Cutaneous Adverse Reactions (SCARs) such as Stevens-Johnson Syndrome (SJS), Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) and Acute Generalized Exanthematous Pustulosis (AGEP) have been reported with docetaxel treatment.
Latvian: Saistībā ar docetaksela terapiju ziņots par smagām nevēlamām ādas reakcijām (SCAR, severe cutaneous adverse reactions), tādām kā Stīvensa-Džonsona sindroms (SDžS), toksiska epidermas nekrolīze (TEN) un akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP).
English: TAXOTERE in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Latvian: TAXOTERE kombinācijā ar cisplatīnu ir indicēts pacientiem ar nerezecējamu, lokāli izplatītu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi, kuri iepriekš nav saņēmuši šīs slimības ķīmijterapiju.
English: Vomiting (G3: 1%)
Latvian: Vemšana (G3: 1%)
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Latvian: TAXOTERE 80 mg/4 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: In this study, AT arm showed a higher incidence of severe neutropenia (90% versus 68.6%), febrile neutropenia (33.3% versus 10%), infection (8% versus 2.4%), diarrhoea (7.5% versus 1.4%), asthenia (8.5% versus 2.4%), and pain (2.8% versus 0%) than AC arm. On the other hand, AC arm showed a higher incidence of severe anaemia (15.8% versus 8.5%) than AT arm, and, in addition, a higher incidence of severe cardiac toxicity: congestive heart failure (3.8% versus 2.8%), absolute LVEF
Latvian: Šajā pētījumā AT kombinācijas gadījumā, salīdzinot ar AC kombināciju, novēroja biežākus smagas neitropēnijas (90%, salīdzinot ar 68,6%), febrilas neitropēnijas (33,3%, salīdzinot ar 10%), infekciju (8%, salīdzinot ar 2,4%), caurejas (7,5%, salīdzinot ar 1,4%), astēnijas (8,5%, salīdzinot ar 2,4%) un sāpju (2,8%, salīdzinot ar 0%) gadījumus.
English: • at the injection site, skin reactions, phlebitis (inflammation of the vein) or swelling
Latvian: • ādas reakcijas, flebīts (vēnas iekaisums) vai pietūkums injekcijas vietā,
English: Diarrhoea (G3/4: 2.9%); Vomiting (G3/4: 0.6%)
Latvian: Caureja (G3/4: 2,9%); Vemšana (G3/4: 0,6%)
English: Dose adjustment
Latvian: Devas korekcija
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m per day for five days.
Latvian: • Indukcijas ķīmijterapija, kam seko staru terapija (TAX 323) Neoperējama progresējoša galvas un kakla plakanšūnu vēža (SCCHN) indukcijas terapijai ieteicamā docetaksela deva ir 75 mg/m2 1 stundu ilgas infūzijas veidā, pēc tam cisplatīns 75 mg/m2 1 stundu ilgas infūzijas veidā pirmajā dienā, tad 5-fluoruracils ilgstošas infūzijas veidā pa 750 mg/m2 dienā piecas dienas.
English: TAXOTERE in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Latvian: TAXOTERE kombinācijā ar trastuzumabu ir indicēts pacientēm ar metastātisku krūts dziedzera vēzi, kurām novēro izteiktu HER2 ekspresiju un kuras iepriekš nav saņēmušas metastātiskas slimības ķīmijterapiju.
English: The infusion solution should be used within 4 hours at room temperature (below 25°C).
Latvian: Infūzijas šķīdums, uzglabājot istabas temperatūrā (līdz 25°C), jāizlieto 4 stundu laikā.
English: • Each TAXOTERE 80 mg/2 ml vial contains 2.0 ml of a 40 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/2.36 ml).
Latvian: • Katrs TAXOTERE 80 mg/2 ml flakons satur 2,0 ml 40 mg/ml docetaksela šķīduma polisorbātā 80 (pildījuma tilpums: 94,4 mg / 2,36 ml).
English: FAC patients (17.0%).
Latvian: (11,7%) FAC grupā.
English: • 92 patients treated with docetaxel in combination with trastuzumab.
Latvian: • 92 pacientiem, kuri ārstēti ar docetakselu un trastuzumaba kombināciju;
English: Syncope (G3/4: 0%); Neurotoxicity (G3/4:
Latvian: Ģībonis (G3/4: 0%); neirotoksicitāte (G3/4:
English: Second episode: reduce docetaxel dose by 20%.
Latvian: Otrā reize: maziniet docetaksela devu par 20%.
English: TAXOTERE in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Latvian: TAXOTERE kombinācijā ar doksorubicīnu ir indicēts terapijai pacientēm ar lokāli izplatītu vai metastātisku krūts dziedzera vēzi, kuras iepriekš nav saņēmušas citotoksisku terapiju šai slimībai.
English: Hypersensitivity (G3-4: 1%)
Latvian: Paaugstināta jutība (G3-4: 1%)
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: TAXOTERE ārējais izskats un iepakojums
English: Anaemia (G3/4: 6.9%); Thrombocytopenia (G4:
Latvian: Anēmija (G3/4: 6,9%); Trombocitopēnija (G4:
English: Docetaxel must not be used in patients with baseline neutrophil count of < 1,500 cells/mm
Latvian: Docetakselu nav atļauts lietot pacientiem, kuriem jau sākotnēji neitrofilo leikocītu skaits ir mazāks par 1500 šūnas/mm3.
English: More than one vial of TAXOTERE concentrate for solution for infusion may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Latvian: Lai sagatavotu pacientam nepieciešamo devu, var būt nepieciešams vairāk nekā viens TAXOTERE koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai flakons.
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for TAXOTERE vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg/2 ml per vial.
Latvian: Šis papildu pildījums, pievienojot visu iepakojumā esošā TAXOTERE šķīdinātāja flakona saturu, pēc atšķaidīšanas nodrošina minimālu bāzes šķidruma tilpumu 8 ml, kura sastāvā ir 10 mg/ml docetaksela, kas atbilst 80 mg/2 ml flakonā, kā norādīts uz etiķetes.
English: TAXOTERE in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with metastatic castration-resistant prostate cancer.
Latvian: TAXOTERE kombinācijā ar prednizonu vai prednizolonu ir indicēts pacientiem, kuriem ir pret kastrāciju rezistents metastātisks priekšdziedzera vēzis.
English: Anaemia (G3/4: 9.4%); Febrile neutropenia;
Latvian: Anēmija (G3/4: 9,4%); Febrila neitropēnija;
English: PREPARATION FOR THE INTRAVENOUS ADMINISTRATION
Latvian: Sagatavošana intravenozai ievadīšanai
English: The concentrate is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution.
Latvian: Koncentrāts ir dzidrs, viskozs, dzeltens vai brūni dzeltenīgs šķīdums.
English: Cautions for use in castration-resistant prostate cancer Of the 333 patients treated with docetaxel every three weeks in a prostate cancer study(TAX 327), 209 patients were 65 years of age or greater and 68 patients were older than 75 years.
Latvian: Piesardzība, lietojot pret kastrāciju rezistenta priekšdziedzera vēža ārstēšanai Priekšdziedzera vēža pētījumā (TAX327) no 333 pacientiem, kuri tika ārstēti ar docetakselu katru trešo nedēļu, 209 pacienti bija 65 gadus veci vai vecāki un 68 pacienti bija vecāki par 75 gadiem.
English: Cautions for use in adjuvant treatment of breast cancer There are limited data available in patients > 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
Latvian: Dati par docetaksela lietošanu kombinācijā ar doksorubicīnu un ciklofosfamīdu par 70 gadiem vecākiem pacientiem ir ierobežoti.
English: In TAXOTERE 160 mg/8 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Latvian: TAXOTERE 160 mg/8 ml flakonā docetaksela koncentrācija ir 20 mg/ml.
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m followed by cisplatin (P) 75 mg/m followed by
Latvian: Pacienti docetaksela grupā saņēma docetakselu (T) 75 mg/m2 un pēc tam cisplatīnu (P) 75 mg/m2, un pēc tam 5-fluoruracilu (F) 750 mg/m2
English: 13% (w/w) ethanol 95% in water for injections Fill: 7.33 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 13% (masas %) 95% etilspirta šķīdums injekciju ūdenī 6 ml (pildījums 7,33 ml)
English: VIAL LABEL / TAXOTERE 160 mg/8 ml
Latvian: FLAKONA ETIĶETE / TAXOTERE 160 mg/8 ml
English: Time to castration-resistant prostate cancerb
Latvian: Laiks līdz pret kastrāciju rezistentam priekšdziedzera vēzimb
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Latvian: TAXOTERE 160 mg/8 ml koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai NEVAJAG iepriekš atšķaidīt ar šķīdinātāju un tas ir gatavs pievienošanai infūzijas šķīdumam.
English: There are no data available in patients with severely impaired renal function treated with docetaxel.
Latvian: Nav pietiekamu datu par docetaksela lietošanu pacientiem ar izteikti traucētu nieru darbību.
English: VIAL LABEL / TAXOTERE 20 mg/1 ml
Latvian: FLAKONA ETIĶETE / TAXOTERE 20 mg/1 ml
English: Aseptically withdraw the required amount of TAXOTERE concentrate for solution for infusion using a calibrated syringe fitted with a 21G needle.
Latvian: Nepieciešamo koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai daudzumu paņem aseptiski, izmantojot graduētu šļirci, kam pievienota 21. izmēra adata.
English: In this study, AT arm showed a higher incidence of severe neutropenia (90% versus 68.6%), febrile neutropenia (33.3% versus 10%), infection (8% versus 2.4%), diarrhoea (7.5% versus 1.4%), asthenia (8.5% versus 2.4%), and pain (2.8% versus 0%) than AC arm. On the other hand, AC arm showed a higher incidence of severe anaemia (15.8% versus 8.5%) than AT arm, and, in addition, a higher incidence of severe cardiac toxicity: congestive heart failure (3.8% versus 2.8%), absolute LVEF decrease  20% (13.1% versus 6.1%), absolute LVEF decrease  30% (6.2% versus 1.1%).
Latvian: No otras puses, AC kombinācijas gadījumā, salīdzinot ar AT kombināciju, novēroja biežākus smagas anēmijas (15,8%, salīdzinot ar 8,5%) gadījumus un, turklāt, biežākus smagas kardiotoksicitātes gadījumus: sastrēguma sirds mazspēju (3,8%, salīdzinot ar 2,8%), absolūtu KKIF samazināšanos par ≥ 20% (13,1%, salīdzinot ar 6,1%), absolūtu KKIF samazināšanos par ≥ 30% (6,2%, salīdzinot ar 1,1%).
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4:
Latvian: Perifēra motora neiropātija (G3/4:
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Latvian: Šīs zāles satur 50 tilpuma % bezūdens etilspirta (alkohola), t.i., līdz 395 mg bezūdens etilspirta vienā flakonā, kas atbilst 10 ml alus vai 4 ml vīna.
English: Time to clinical progressionc Median (months) 95% CI
Latvian: Laiks līdz klīniskai progresēšanaic Mediāna (mēneši)
English: Neutropenia (G4:
Latvian: Neitropēnija (G4:
English: TAXOTERE is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Latvian: TAXOTERE ir indicēts pacientiem ar lokāli izplatītu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi pēc neveiksmīgas iepriekš saņemtas ķīmijterapijas.
English: • Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
Latvian: •Šūpojot infūziju maisu vai pudeli, samaisa tā saturu.
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for TAXOTERE vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg/0.5 ml per vial.
Latvian: Šis papildu pildījums pēc atšķaidīšanas ar visu pievienotā TAXOTERE šķīdinātāja flakona saturu nodrošina minimālu no flakona paņemamo bāzes šķidruma tilpumu, kas ir 2 ml. Tas satur 10 mg/ml docetaksela, kas atbilst 20 mg/0,5 ml flakonā, kā norādīts uz etiķetes.
English: Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Latvian: Labākā vispārējā atbildes reakcija uz pētāmo ārstēšanu [ķīmijterapija +/- staru terapija] (%)
English: 75 mg/m 2, as a 1- to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Latvian: Ieteicamā docetaksela deva ir 75 mg/m2, ko ievada vienu stundu ilgas infūzijas veidā, kam seko 75 mg/m2 cisplatīna 1 - 3 stundu ilgas infūzijas veidā (abas tikai pirmajā dienā), kam seko 750 mg/m2 5-fluoruracila dienā, ko ievada 24 stundu ilgas nepārtrauktas infūzijas veidā 5 dienas ilgi, sākot no cisplatīna infūzijas beigām.
English: • chest tightness; difficulty in breathing
Latvian: • spiediena sajūta krūšu kurvī, elpošanas grūtības,
English: There was less use of morphinic analgesic (p < 0.01), non-morphinic analgesics (p < 0.01), other disease-related medications (p = 0.06) and radiotherapy (p < 0.01) in patients treated with docetaxel at 75 mg/m² compared to those with BSC.
Latvian: Pacientiem, ko ārstēja ar docetakselu (75 mg/m2), salīdzinot ar uzturošo aprūpi, novēroja mazāku nepieciešamību pēc morfīna grupas analgētiskajiem līdzekļiem (p < 0,01), ne-morfīna grupas analgētiskajiem līdzekļiem (p < 0,01), kā arī citām ar slimību saistītajām zālēm (p = 0,06) vai staru terapijas (p < 0,01).
English: Cough; Rhinorrhoea
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta
English: Cancer pain (G3/4:
Latvian: Vēža izraisītas sāpes (G3/4:
English: Asthenia (severe:
Latvian: Aizcietējums (smags:
English: b)
Latvian: NA)
English: It is important that you read the entire contents of this guide prior to the preparation of the TAXOTERE infusion solution.
Latvian: Pirms TAXOTERE infūzijas šķīduma sagatavošanas ir svarīgi izlasīt visu procedūras aprakstu
English: • The TAXOTERE 80 mg/2 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a red flip-off cap.
Latvian: • TAXOTERE 80 mg/2 ml flakons ir 15 ml tilpuma dzidra stikla flakons ar sarkanu noraujamu aizbāzni.
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI
English: In addition, physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended has been demonstrated in non-PVC bags up to 48 hours when stored between 2°C to 8°C.
Latvian: Pēc ieteikumiem pagatavota šķīduma infūzijām fizikālā un ķīmiskā stabilitāte lietošanas laikā pierādīta PVH nesaturošos maisos līdz 48 stundām, uzglabājot 2°C - 8°C temperatūrā.
English: The second interim analysis was done after 400 DFS events had been recorded overall, which led to a median follow-up of 55 months.
Latvian: Otrā starpanalīze tika veikta pēc kopumā 400 gadījumiem, kad novērota dzīvildze bez slimības progresēšanas.
English: Treatment difference: 7.1% [95% CI: 0.7; 13.5] *: Corrected for multiple comparisons and adjusted for stratification factors (stage of disease and region of treatment), based on evaluable patient population.
Latvian: * : Koriģēts daudzkārtējiem salīdzinājumiem un pielāgots stratifikācijas faktoriem (slimības stadija un terapijas veikšanas reģions), pamatojoties uz vērtējamo pacientu grupu.
English: Diarrhoea (G3/4: 19.7%); Nausea (G3/4: 16%);
Latvian: Caureja (G3/4: 19,7%); Slikta dūša (G3/4: 16%);
English: Overall response rate (%):
Latvian: (ORR) (%):
English: • The solvent for TAXOTERE composition is a 13% w/w solution of ethanol 95% in water for injections.
Latvian: • TAXOTERE šķīdinātājs ir 13% (masas %) 95% etilspirta šķīduma injekciju ūdenī.
English: • The TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial is a 7 ml clear glass vial with a green flip-off cap.
Latvian: • TAXOTERE 20 mg/0,5 ml flakons ir 7 ml tilpuma dzidra stikla flakons ar zaļu noraujamu aizbāzni.
English: Infection (G3/4: 6.3%); Neutropenic infection
Latvian: Infekcijas un infestācijas Infekcija (G3/4: 6,3%); Neitropēniska infekcija
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 5%);
Latvian: G3/4 Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās asinīs (<2%)
English: More than one vial of concentrate for solution for infusion may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Latvian: Lai sagatavotu pacientam nepieciešamo devu, var būt nepieciešams vairāk nekā viens koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai flakons.
English: Each single-dose vial of TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate contains docetaxel (as trihydrate) corresponding to 20 mg of docetaxel (anhydrous).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs TAXOTERE 20 mg/0,5 ml flakons ar vienu devu koncentrāta satur docetakselu (trihidrāta formā), kas atbilst 20 mg bezūdens docetaksela (docetaxelum).
English: Discard unused contents appropriately in accordance with local requirements.
Latvian: Neizlietota vienreizējas devas flakona saturs jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
English: The required volume of TAXOTERE concentrate for solution for infusion must be injected via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Latvian: Nepieciešamo TAXOTERE koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai tilpumu ar vienu injekciju (vienu paņēmienu) ievada 250 ml tilpuma infūziju maisā vai pudelē ar vai nu 5% glikozes šķīdumu vai 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām.
English: (see section 4.2).
Latvian: (3. - 4. pakāpe)
English: Nail disorders (severe: 0.8%)
Latvian: Šķidruma aizture (smaga: 0,8%);
English: To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease, or epilepsy.
Latvian: Jāņem vērā grūtniecēm vai sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, bērniem un augsta riska grupām, piemēram, pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju.
English: Each box contains one vial of 8 ml concentrate (160 mg docetaxel).
Latvian: Vienā kastītē ir viens flakons ar 8 ml koncentrāta (160 mg docetaksela).
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Latvian: TAXOTERE 20 mg/1 ml koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai NEVAJAG iepriekš atšķaidīt ar šķīdinātāju un tas ir gatavs pievienošanai infūzijas šķīdumam.
English: MedDRA system organ classes Very common adverse reactions
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības Biežas blakusparādības
English: Third episode: reduce docetaxel dose by 20%.
Latvian: Trešā reize: maziniet docetaksela devu par 20%.
English: The safety and efficacy of docetaxel administered at the beginning of androgen-deprivation therapy (ADT) in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer were evaluated in a randomised Phase III study (CHAARTED).
Latvian: Androgēnu deprivācijas terapijas (ADT) sākumā lietota docetaksela drošumu un efektivitāti pacientiem ar metastātisku hormonjutīgu priekšdziedzera vēzi vērtēja randomizētā III fāzes daudzcentru pētījumā (CHAARTED).
English: Vascular disorders
Latvian: Šķīdinātāja flakons
English: In study TAX316 peripheral sensory neuropathy started during the treatment period and persisted into the follow-up period in 84 patients (11.3%) in TAC arm and 15 patients (2 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 10 patients (1.3%) in TAC arm, and in 2 patients (0.3%) in FAC arm.
Latvian: TAX316 pētījumā perifēra sensora neiropātija terapijas periodā sākās un novērošanas periodā turpinājās 84 pacientēm (11,3%) TAC grupā un 15 pacientēm (2%) FAC grupā.
English: Grade 4 thrombocytopenia the docetaxel dose should be reduced from 75 to 60 mg/m2.
Latvian: docetaksela deva jāsamazina no 100 mg/m2 līdz 75 mg/m2 un/vai no 75 līdz 60 mg/m2.
English: Overall survival at 10 years was also significantly increased with TAC compared to FAC (76%versus 69%, respectively) i.e. an absolute reduction of the risk of death by 7% (p = 0.002).
Latvian: Lietojot TAC, pēc 10 gadiem ievērojami uzlabojās arī kopējā dzīvildze (salīdzinājumā ar FAC, attiecīgi 76%, salīdzinot ar 69% gadījumu), t.
English: Package leaflet: Information for the patient TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrāts un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai docetaxelum
English: • The solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial is a 7 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
Latvian: • TAXOTERE 20 mg/0,5 ml šķīdinātāja flakons ir 7 ml tilpuma dzidra stikla flakons ar caurspīdīgu bezkrāsainu noraujamu aizbāzni.
English: It is important that you read the entire contents of this guide prior to the preparation of either the TAXOTERE premix solution or the TAXOTERE infusion solution
Latvian: Pirms TAXOTERE bāzes šķīduma vai TAXOTERE infūzijas šķīduma sagatavošanas ir svarīgi izlasīt visu procedūras aprakstu
English: Constipation (severe:
Latvian: Nagu bojājumi (smagi:
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Latvian: TAXOTERE 80 mg/4 ml koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai NEVAJAG iepriekš atšķaidīt ar šķīdinātāju un tas ir gatavs pievienošanai infūzijas šķīdumam.
English: Conjunctivitis (G3/4:
Latvian: Konjunktivīts (G3/4:
English: Primary G-CSF prophylaxis should be considered in patients who receive adjuvant therapy with TAC for breast cancer to mitigate the risk of complicated neutropenia (febrile neutropenia, prolonged neutropenia or neutropenic infection).
Latvian: Lai pacientēm, kuras krūts dziedzera vēža ārstēšanai saņem adjuvantu terapiju ar TAC, mazinātu komplicētas neitropēnijas (febrilas neitropēnijas, ilgstošas neitropēnijas vai neitropēniskas infekcijas)
English: Alopecia (G3: 3%)
Latvian: Caureja (G3: 3%);
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%);
Latvian: Perifēra sensora neiropātija (G3/4: 1,2%)
English: 7 ml clear glass (type I) vial with a magenta aluminium seal and a magenta plastic flip-off cap containing 4 ml of concentrate.
Latvian: 7 ml stikla (I hidrolītiskā klase) flakons ar purpurkrāsas alumīnija aizbāzni un purpursarkanu noraujamu plastmasas vāciņu satur 4 ml koncentrāta.
English: Overall
Latvian: grupā
English: • Each solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial contains 1.98 ml.
Latvian: • Katrs TAXOTERE 20 mg/0,5 ml šķīdinātāja flakons satur 1,98 ml. Šis tilpums ir noteikts, ievērojot TAXOTERE 20 mg/0,5 ml pildījuma tilpumu.
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX323) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multi-centre, open-label, randomised study (TAX323).
Latvian: • Indukcijas ķīmijterapija, km seko staru terapija (TAX 323) Docetaksela lietošanas drošumu un efektivitāti indukcijas terapijā pacientiem ar galvas un kakla plakanšūnu vēzi (SCCHN) vērtēja III fāzes, daudzcentru, atklātā, randomizētā pētījumā (TAX323).
English: One vial of 8 ml of concentrate contains 160 mg of docetaxel.
Latvian: Viens flakons ar 8 ml koncentrāta satur 160 mg docetaksela.
English: In TAXOTERE 20 mg /1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Latvian: TAXOTERE 20 mg/1 ml flakonā docetaksela koncentrācija ir 20 mg/ml.
English: 13% (w/w) ethanol 95% in water for injections Fill: 1.98 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 13% (masas %) 95% etilspirta šķīdums injekciju ūdenī 1,5 ml (pildījums 1,98 ml)