FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Meglumiini, sulfobutyylibeetadeksinatrium, dinatriumedetaatti, natriumhydroksidi, kloorivetyhappo, väkevä.
Norwegian Bokmål: Meglumin, sulfobutylbetadeksnatrium, dinatriumedetat, natriumhydroksid, konsentrert saltsyre.
Finnish: Kliinisten tietojen vähäisyys
Norwegian Bokmål: Begrensningene i klinisk data
Finnish: Koska ihmisiä koskevia tietoja ei ole saatavilla eikä ei-kliinisistä tutkimuksista ole havaintoja ihmisen terapeuttisilla altistuksilla, delafloksasiini on vasta-aiheista raskauden aikana ja sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisyä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Norwegian Bokmål: Delafloksacin er kontraindisert ved graviditet og for kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon, i mangel av humane data og funn fra ikke-kliniske studier ved human terapeutisk eksponering (se pkt 4.3 og 4.4).
Finnish: Delafloksasiinin suositeltu annostus on 450 mg suun kautta 12 tunnin välein 5-14 vuorokauden ajan lääkärin harkinnan mukaan.
Norwegian Bokmål: Den anbefalt dosen er 450 mg delafloksacin oralt hver 12. time i en total behandlingstid på 5 til 14 dager, etter legens skjønn.
Finnish: • kosketustunnon heikentyminen
Norwegian Bokmål: • Redusert følelse ved berøring
Finnish: Delafloksasiinin huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan noin yhden tunnin kuluessa, kun lääke annetaan suun kautta tyhjään mahaan.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon delafloksacinToppkonsentrasjoner av delafloksacin i plasma oppnås innen omtrent 1 time etter oral administrering når pasienten er fastende.
Finnish: Miten Quofenix-valmistetta käytetään 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Quofenix 4.
Finnish: Näin ollen annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering.
Finnish: Jos tällaista ilmenee, lopeta Quofenix-valmisteen käyttö ja ota yhteys lääkäriin välittömästi, jotta mahdollisesti korjautumatonta tilaa ei pääsisi kehittymään.
Norwegian Bokmål: Du må slutte å ta Quofenix dersom dette skjer og informere legen din umiddelbart for å unngå at det utvikler seg en tilstand som kan bli varig.
Finnish: Potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, huippupitoisuudet olivat samankaltaisia kuin terveillä tutkittavilla, kun taas potilailla, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta, huippupitoisuus oli 2,1 kertaa suurempi; potilailla, joilla oli hemodialyysiä vaativa loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka saivat hemodialyysihoitoa annoksen antamisen jälkeen, huippupitoisuus oli 5,9 kertaa suurempi; ja potilailla, joilla oli hemodialyysiä vaativa loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka eivät saaneet hemodialyysihoitoa annoksen antamisen jälkeen, huippupitoisuus oli 6,4 kertaa suurempi.
Norwegian Bokmål: Toppkonsentrasjonene for pasienter med lett og moderat nyresvikt var tilsvarende som for friske kontrollpersoner, mens toppkonsentrasjonene var henholdsvis 2,1 ganger, 5,9 ganger og 6,4 ganger høyere for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og terminal nyresvikt på hemodialyse, med og uten hemodialyse etter dosering.
Finnish: Kun delafloksasiinia annetaan suun kautta 450 mg:n annoksella 12 tunnin välein, vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan noin 5 vuorokauden kuluttua, ja lääkeainekertymä on noin 36 % usean antokerran jälkeen.
Norwegian Bokmål: Etter oral administering av 450 mg delafloksacin hver 12. time, ble det oppnådd steady statekonsentrasjoner etter ca. 5 dager med rundt 36 % akkumulasjon etter flere administreringer.
Finnish: • tiettyjen veren hyytymiseen tarvittavien verisolujen väheneminen
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antallet av noen spesielle typer blodceller som er nødvendige for koagulering av blod
Finnish: Hypertensio Hypotensio Punoitus Laskimotulehdus
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Hypotensjon Flushing (rødming) Flebitt
Finnish: Vakavia yliherkkyysreaktioita (anafylaktiset reaktiot), joista osa on johtanut kuolemaan, on ilmoitettu fluorokinolonibakteerilääkevalmisteita saaneilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Alvorlige, og i noen tilfeller dødelige, anafylaktiske reaksjoner har blitt rapportert hos pasienter som får fluorokinolon-antibiotika.
Finnish: • punoitus (esim. kasvojen tai niskan punoitus)
Norwegian Bokmål: • Rødme (flushing, f.eks. rødme i ansiktet eller på halsen)
Finnish: Laskimoon käyttökuntoon saattamisen ja laimentamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk etter rekonstituering og uttynning.
Finnish: • Tarvittava annos käyttökuntoon saatettua Quofenix-liuosta siirretään aseptisesti injektiopullosta 250 ml:n infuusiopussiin.
Norwegian Bokmål: • Dosen som behøves av Quofenix rekonstituert oppløsning skal overføres aseptisk fra hetteglasset til en infusjonspose på 250 ml (eventuelle ubrukte deler av den rekonstituerte oppløsningen bør kasseres).
Finnish: Haavakomplikaatio
Norwegian Bokmål: Sårkomplikasjon
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä delafloksasiinihoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må bruke sikker prevensjon under behandlingen med delafloksacin.
Finnish: Keskimääräinen systeeminen kokonaisaltistus (AUC) suureni munuaisten toiminnan suhteen normaaliin verrokkiryhmään verrattuna 2,2-kertaiseksi potilailla, joilla oli kohtalainen vajaatoiminta, 5,3-kertaiseksi potilailla, joilla oli vaikea vajaatoiminta, ja 29,8-kertaiseksi potilailla, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka joko saivat tai eivät saaneet hemodialyysihoitoa annoksen antamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk eksponering (AUC) økte henholdsvis 2,2 ganger, 5,3 ganger, 8,5 ganger og 29,8 ganger for pasienter med moderat nedsatt funksjon, alvorlig nedsatt funksjon og terminal nyresvikt med og uten hemodialyse etter dosering, sammenliknet med den friske kontrollgruppen.
Finnish: Kun sinulle annetaan tätä lääkettä
Norwegian Bokmål: Når du bruker dette legemidlet
Finnish: Suun kautta annetun delafloksasiinin puoliintumisaika on noin 14 tuntia.
Norwegian Bokmål: Oral delafloksacin har en halveringstid på ca. 14 timer.
Finnish: Quofenix 300 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos delafloksasiini
Norwegian Bokmål: Quofenix 300 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning delafloksacin
Finnish: (sinuiitti)
Norwegian Bokmål: (som meglumin).
Finnish: • turvotus, punoitus tai kipu neulan ympärillä kohdassa, josta lääke annetaan laskimoon
Norwegian Bokmål: • Hevelse, et rødt område eller smerter rundt stedet hvor legemidlet går inn i blodåren (reaksjon på infusjonsstedet)
Finnish: • allerginen ihoreaktio
Norwegian Bokmål: • Allergiske hudreaksjoner
Finnish: Delafloksasiinin käyttöä on vältettävä, jos potilaalla on aiemmin ilmennyt vakavia haittavaikutuksia kinolonia tai fluorokinolonia sisältäviä valmisteita käytettäessä (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Bruken av delafloksacin bør unngås hos pasienter som tidligere har fått alvorlige bivirkninger ved bruk av legemidler som inneholder kinolon eller fluorokinolon (se pkt.
Finnish: Quofenix 450 mg tabletti delafloksasiini
Norwegian Bokmål: Quofenix 450 mg tabletter delafloksacin
Finnish: Yksi tabletti sisältää 450 mg delafloksasiinia (meglumiinina).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 450 mg delafloksacin (som meglumin)
Finnish: Tämä vaikea reaktio on melko harvinainen haittavaikutus, jota saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä sadasta.
Norwegian Bokmål: Denne alvorlige reaksjonen er en mindre vanlig bivirkning som kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer.
Finnish: ALUMIINISTA/ALUMIINISTA VALMISTETTU LÄPIPAINOPAKKAUS (TABLETIT) 1.
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP ALUMINIUM/ALUMINIUM BLISTER (TABLETTER)
Finnish: Tällaisia ovat ylä- ja alaraajojen jänne-, lihas- ja nivelkipu, kävelyvaikeudet, epänormaalit aistimukset, kuten kihelmöinti, pistely, kutiaminen, tunnottomuus ja polttava tunne (parestesiat), aistitoimintojen häiriöt, kuten näkö-, maku-, haju- ja kuuloaistin heikentyminen, masennus, muistin heikentyminen, vaikea-asteinen väsymys ja vaikeaasteiset unihäiriöt.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer smerter i sener, muskler og ledd i armer og ben, vanskeligheter med å gå, unormale sanseopplevelser som stikkende følelse, prikking, kribling, kiling, nummenhet eller brenning (parestesi), sensoriske lidelser, inkludert nedsatt syn, smakog luktesans, lukt og hørsel, depresjon, svekket hukommelse, kraftig utmattelse (fatigue) og alvorlige søvnforstyrrelser.
Finnish: • jos sukulaisillasi on ollut aortan aneurysma tai dissekaatio tai muita riskitekijöitä tai altistavia sairauksia (esimerkiksi sidekudossairauksia, kuten Marfanin oireyhtymä, tai vaskulaarinen Ehlers-Danlosin oireyhtymä, tai verisuonisairauksia, kuten Takayasun arteriitti, jättisoluarteriitti Behcetin tauti, korkea verenpaine tai tiedossa oleva ateroskleroosi)
Norwegian Bokmål: • noen i familien din har en sykehistorie med utvidelser eller brist i hovedpulsåren eller dersom du har andre risikofaktorer (f.eks. bindevevssykdommen Marfan syndrom, Ehlers-Danlos' sykdom, karsykdommer som Takayasus arteritt, kjempecellearteritt, Behçets syndrom, høyt blodtrykk, eller kjent aterosklerose)
Finnish: Vaihtaminen 450 mg:n delafloksasiinitablettiin, joka otetaan suun kautta 12 tunnin välein, on mahdollista lääkärin harkinnan mukaan.
Norwegian Bokmål: Det er mulig å bytte til delafloksacin 450 mg tabletter, én tablett oralt hver 12. time, etter legens skjønn.
Finnish: -entsyymejä CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 tai CYP3A4/5 eikä UDP-glukuronyylitransferaasi-isoformeja UGT1A1 tai UGT2B7.
Norwegian Bokmål: In vitro-data indikerer at delafloksacin ikke hemmer cytokrom P450-enzymene CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4/5 eller UDP-glukuronosyl transferase isoformer UGT1A1 og UGT2B7 ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Finnish: Tämä vastaa 2 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 2 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Finnish: Tämän vuoksi fluorokinoloneja on käytettävä vasta hyötyjen ja riskien huolellisen arvioinnin ja vasta muiden hoitovaihtoehtojen harkinnan jälkeen potilailla, joiden suvussa on esiintynyt aneurysmasairauksia, tai potilailla, joille on diagnosoitu olemassa oleva aortan aneurysma ja/tai aortan dissekaatio, tai jos potilaalla on muita riskitekijöitä tai sairauksia, jotka saattavat aiheuttaa aortan aneurysman tai dissekaation (esimerkiksi Marfanin oireyhtymä, vaskulaarinen Ehlers-Danlosin oireyhtymä, Takayasun arteriitti, jättisoluarteriitti, Behcetin tauti, kohonnut verenpaine, tiedossa oleva ateroskleroosi).
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner bør derfor kun brukes etter nøye vurdering av nytte og risiko, og etter vurdering av andre behandlingsmetoder hos pasienter med aneurisme i familieanamnesen, hos pasienter som har aortaaneurisme og/eller -disseksjon, eller andre risikofaktorer som predisponerer for -dette (f.eks. Marfans syndrom, Ehlers-Danlos' sykdom av vaskulær type, Takayasus arteritt, kjempecellearteritt, Behçets syndrom, hypertensjon, kjent aterosklerose).
Finnish: Quofenix-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
Norwegian Bokmål: Quofenix anbefales ikke for pasienter med terminal nyresvikt.
Finnish: Kahdessa merkittävässä akuuttien ihon ja pehmytkudoksen bakteeri-infektioiden hoitoa koskeneessa tutkimuksessa hoidettavat infektiot rajattiin ainoastaan selluliittiin/ruusuun, märkäpesäkkeisiin ja haavainfektoihin.
Norwegian Bokmål: I de to største ABSSSI-studiene var type infeksjon begrenset til cellulitt/erysipelas, abscesser og sårinfeksjoner.
Finnish: • pienentynyt hematokriitti (punasolujen määrän mittari)
Norwegian Bokmål: • Nedsatt hematokrit (en indikator på mengden blodceller)
Finnish: Erosiivinen gastriitti Suutulehdus
Norwegian Bokmål: Erosiv gastritt Stomatitt
Finnish: Delafloksasiinin käytön jälkeen ilmenneistä vaikeista, koomaan tai kuolemaan johtaneista hypoglykemiatapauksista ei ole saatavilla tietoja.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om alvorlige tilfeller av hypoglykemi som har ført til koma eller død etter bruk av delafloksacin.
Finnish: • närästys/refluksi
Norwegian Bokmål: • Halsbrann/sure oppstøt
Finnish: Delafloksasiinia ei kuitenkaan pidä antaa saman laskimolinjan kautta samanaikaisesti minkään moniarvoisia kationeja, kuten magnesiumia, sisältävän liuoksen kanssa (ks. kohdat 4.2 ja 6.2).
Norwegian Bokmål: Delafloksacin bør ikke administreres intravenøst, gjennom samme slange, som oppløsninger som inneholder multivalente kationer, som f.eks. magnesium (se pkt.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 175 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per injektiopullo.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 175 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert hetteglass.
Finnish: Muiden fluorokinolonien käytön yhteydessä on ilmoitettu tapauksia, joissa on ilmennyt rakkulaisia ihoreaktioita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymää tai toksista epidermaalista nekrolyysiä.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlige bulløse hudreaksjoner som f.eks. Stevens-Johnson syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse er rapportert ved bruk av andre fluorokinoloner.
Finnish: Nämä vaikeat reaktiot ovat melko harvinaisia haittavaikutuksia, joita saattaa ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta.
Norwegian Bokmål: Disse alvorlige reaksjonene er mindre vanlige bivirkninger som kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer.
Finnish: Tämän vuoksi seerumin kreatiniinipitoisuutta on seurattava tällaisilla potilailla tarkasti, ja jos pitoisuudet suurenevat, on harkittava siirtymistä 12 tunnin välein annettavaan 450 mg:n Quofenix-tablettiin.
Norwegian Bokmål: Dersom en økning inntreffer bør man vurdere å endre til oral administrering av Quofenix 450 mg tablett hver 12. time.
Finnish: Kuten kaikkien kinolonien käytön yhteydessä, veren glukoosipitoisuuden häiriöitä, sekä hypoglykemiaa että hyperglykemiaa, on ilmoitettu (ks. kohta 4.8), yleensä diabetespotilailla, jotka ovat saaneet samanaikaisesti suun kautta otettavaa veren glukoosipitoisuutta alentavaa lääkettä (esim. glibenklamidia) tai insuliinia.
Norwegian Bokmål: 4.8), vanligvis hos diabetespasienter som får samtidig behandling med et oralt blodglukosesenkende middel (f.eks. glibenklamid) eller med insulin.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du gis dette legemidlet.
Finnish: • veren pieni glukoosipitoisuus
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker
Finnish: Keskimääräinen huippualtistus (Cmax) suureni munuaisten toiminnan suhteen normaaliin verrokkiryhmään verrattuna noin 2kertaiseksi potilailla, joilla oli vaikea vajaatoiminta, noin 5-kertaiseksi potilailla, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka saivat hemodialyysihoitoa annoksen antamisen jälkeen, ja noin 7-kertaiseksi potilailla, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka eivät saaneet hemodialyysihoitoa annoksen antamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig toppeksponering (Cmax) økte henholdsvis rundt 2 ganger, 5 ganger og 7 ganger for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og terminal nyresvikt med og uten hemodialyse etter dosering, sammenliknet med den friske kontrollgruppen.
Finnish: • epänormaali hiustenlähtö
Norwegian Bokmål: • Unormalt hårtap
Finnish: • nenän limakalvon tulehdus
Norwegian Bokmål: • Betennelse av slimhinnene i nesetrakten
Finnish: Annosta on muutettava potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er nødvendig for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Finnish: Delafloksasiinin vaikutukset muihin lääkevalmisteisiin
Norwegian Bokmål: Effekt av delafloksacin på andre legemidler
Finnish: Kun delafloksasiinia annettiin 300 mg:n laskimonsisäisenä kerta-annoksena potilaille, joilla oli lievä, kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokat A, B ja C), delafloksasiinin Cmax- ja AUC-arvoissa ei havaittu kliinisesti merkityksellisiä muutoksia verrattuna terveisiin kaltaistettuihin verrokkeihin.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert endringer av klinisk betydning i Cmax og AUC for delafloksacin etter administrering av en intravenøs enkeltdose på 300 mg delafloksacin til pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class A, B og C) sammenliknet med matchede friske kontrollpersoner.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Kloorivetyhappo, väkevä (pH:n säätämiseen)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering) Saltsyre, konsentrert (til pH-justering)
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma [CrCl] ≥ 30 ml/min), ja potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) (CrCl < 15 ml/min), annos on pienennettävä 200 mg:aan, joka annetaan laskimoon 12 tunnin välein.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl < 30 ml/min) bør dosering reduseres til 200 mg intravenøst hver 12. time, alternativt bør pasienter få 450 mg delafloksacin oralt hver 12. time (se pkt.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN 8.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Finnish: Virtsatieinfektio Sivuontelotulehdus (sinuiitti)
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Nærbesvimelse (presynkope) Smaksforstyrrelser (dysgeusi)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Quofenix-valmistetta 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Quofenix 3.
Finnish: • lihaskipu sekä lihaksiin ja luustoon liittyvä kipu (esim. raajakipu, selkäkipu, niskakipu),
Norwegian Bokmål: • Muskel og muskelskjelettsmerter (f.eks. smerter i ben eller armer, ryggsmerte,
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset delafloksasiiniin Muiden lääkevalmisteiden erityisistä vaikutuksista delafloksasiiniin ei ole saatavilla tietoja.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Effekt av andre legemidler på delafloksacin
Finnish: • lääkinnälliseen laitteen tukos.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt reseptplikt.
Finnish: Aiemmat fluorokinolonin antoon liittyneet jännevaivat.
Norwegian Bokmål: Tidligere anamnese med senelidelse forbundet med administrering av fluorokinoloner.
Finnish: Kinoloneja ja fluorokinoloneja saaneilla potilailla on ilmoitettu ilmenneen sensorista tai sensomotorista polyneuropatiaa, joka on aiheuttanut parestesiaa, hypestesiaa, dysestesiaa tai heikkoutta.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av sensorisk eller sensomotorisk polynevropati som har resultert i parestesi, hypestesi, dysestesi eller svakhet hos pasienter som får kinoloner og fluorokinoloner.
Finnish: Ruoansulatuselimistö Ripuli Oksentelu
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Misfarget avføring
Finnish: Herkkyystestien raja-arvot
Norwegian Bokmål: Brytningspunkter for følsomhetstesting
Finnish: Delafloksasiinin antaminen suun kautta saattaa suurentaa systeemistä altistusta potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja joiden paino on pieni.
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon av delafloksacin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og lav kroppsvekt kan føre til økt systemisk eksponering.
Finnish: Miten Quofenix-valmistetta käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Quofenix
Finnish: Quofenix-valmisteen säilyttäminen 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Quofenix 6.
Finnish: Vilunväristykset Lääkinnälliseen laitteeseen liittyvä komplikaatio
Norwegian Bokmål: Perifert ødem Lokal hevelse Fatigue (utmattelse) Frysninger Komplikasjoner med medisinsk utstyr
Finnish: Tämän löydöksen merkitystä ihmisille ei tiedetä.
Norwegian Bokmål: Betydningen av dette funnet for mennesker er ukjent.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. toukokuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. toukokuuta 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. mai 2009 Dato for siste fornyelse: 15. mai 2014
Finnish: Lääkäri tai hoitaja poistaa sen puolestasi.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil fjerne det for deg.
Finnish: Älä yritä poistaa laastaria itse.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å fjerne plasteret selv.
Finnish: Lateksikäsineitä EI saa käyttää, koska ne eivät suojaa riittävän hyvin.
Norwegian Bokmål: Latekshansker skal IKKE brukes da de ikke gir god nok beskyttelse.
Finnish: • Jos tunnet, että sydämesi lyö liian lujaa, liian hitaasti tai epäsäännöllisesti.
Norwegian Bokmål: • Hvis du føler at hjertet slår for raskt eller for langsomt, eller at det slår unormalt.
Finnish: Puhdistusgeeli sisältää:
Norwegian Bokmål: Rensegelen inneholder:
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Norwegian Bokmål: Risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din omgående.
Finnish: Samanaikaisesti saa käyttää enintään neljää laastaria.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes mer enn 4 plastre samtidig.
Finnish: Älä kosketa laastaria käsilläsi
Norwegian Bokmål: Ikke ta på plasteret med hendene.
Finnish: Kerro lääkärille, jos saat seuraavia haittavaikutuksia tai ne pahenevat:
Norwegian Bokmål: Si fra til legen hvis følgende bivirkninger oppstår eller blir verre:
Finnish: Älä kosketa silmiäsi, suutasi tai muita herkkiä alueita.
Norwegian Bokmål: Ikke berør øynene, munnen eller andre følsomme områder.
Finnish: Qutenzaa on käytettävä varoen, jos olet raskaana.
Norwegian Bokmål: Qutenza bør brukes med forsiktighet hvis du er gravid.
Finnish: Hoitoon liittyvä epämukavuus
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelatert ubehag
Finnish: Jos tunnet erittäin kovaa kipua, pyydä lääkäriä poistamaan laastari.
Norwegian Bokmål: Hvis du får svært sterke smerter, må du be legen om å fjerne plasteret.
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan elinjärjestelmän ja seuraavien yleisyysluokkien mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter organklassesystem og frekvens: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Finnish: Harvoissa tapauksissa nämä saattavat olla merkkejä toisen asteen palovammasta ja vaativat välitöntä hoitoa.
Norwegian Bokmål: I noen få tilfeller kan disse symptomene være tegn på annengrads forbrenning og trenger umiddelbart tilsyn.
Finnish: Tietoja altistumisesta 30 minuutin hoitojen jälkeen ei ole.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for 30 minutters behandlinger.
Finnish: Kaikille kolmelle etiologialle teho säilyi koko 12 viikon tutkimusjakson ajan.
Norwegian Bokmål: For alle tre sykdomsårsakene vedvarte effekten i den 12 uker lange studieperioden.
Finnish: Laastaria on pidettävä paikallaan.
Norwegian Bokmål: Plasteret skal holdes på plass.
Finnish: • tahattoman altistumisen riskin vuoksi suositellaan nitriilikäsineiden, suojamaskin ja -lasien käyttöä
Norwegian Bokmål: • på grunn av risikoen for utilsiktet eksponering, anbefales bruk av nitrilhansker, en maske og beskyttelsesbriller
Finnish: Tukihoitoa on annettava kliinisen tarpeen mukaan.
Norwegian Bokmål: Støttetiltak bør iverksettes etter klinisk behov.
Finnish: Kivun vuoksi verenpaineesi saattaa kohota ja siksi lääkäri mittaa verenpaineesi monta kertaa hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: På grunn av smertene kan blodtrykket ditt øke, og derfor vil legen din måle blodtrykket ditt flere ganger under behandlingen.
Finnish: Voit kokea kivun lievittyvän 1-3 viikon kuluttua hoidosta.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve smertelindring mellom 1 og 3 uker etter behandling.
Finnish: Qutenzan käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille.
Norwegian Bokmål: Qutenza er ikke anbefalt til behandling av pasienter under 18 år.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Anestesia-aineet, muut paikallispuudutteet, ATC-koodi: N01BX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Anestetika, andre lokalanestetika, ATC-kode: N01B X04