FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this medicine if the solution in the syringe is cloudy, discoloured or contains particles, or if any part of the pre-filled syringe looks damaged.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at oppløsningen er uklar, misfarget eller inneholder partikler eller hvis en hvilken som helst del av den ferdigfylte sprøyten ser skadet ut.
English: Always keep the container out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen alltid utilgjengelig for barn.
English: • Once taken out of the refrigerator, do not store Kevzara above 25 ºC.
Norwegian Bokmål: • Når Kevzara er tatt ut av kjøleskapet skal den ikke oppbevares over 25 ºC.
English: kevzara 150 mg syringe
Norwegian Bokmål: kevzara 150 mg sprøyte
English: Once removed from the refrigerator, do not store the pen above 25ºC.
Norwegian Bokmål: Når pennen er tatt ut fra kjøleskapet, skal den ikke oppbevares over 25 ºC.
English: • Keep the syringe in the original carton in order to protect it from light.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar sprøyten i originalpakningen for å beskytte mot lys.
English: SC
Norwegian Bokmål: SN:
English: Do not try to put the cap back on the syringe.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å sette hetten tilbake på sprøyten.
English: Do not re-use the syringe.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk beholderen på nytt igjen.
English: Pull off the needle cap.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylehetten.
English: Do not recycle your used puncture-resistant container.
Norwegian Bokmål: Ikke gjenbruk den punkteringssikre beholderen.
English: Do not use this medicine if the solution in the pen is cloudy, discoloured or contains particles, or if any part of the pre-filled pen looks damaged.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at oppløsningen er uklar, misfarget eller inneholder partikler eller hvis en hvilken som helst del av den ferdigfylte pennen ser skadet ut.
English: Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: KEVZARA 150 mg injection sarilumab
Norwegian Bokmål: KEVZARA 150 mg injeksjonsvæske, oppløsning sarilumab
English: Patients received Kevzara 200 mg, Kevzara 150 mg, or placebo every 2 weeks with concomitant MTX.
Norwegian Bokmål: Pasienter mottok Kevzara 200 mg, Kevzara 150 mg eller placebo annenhver uke samtidig med
English: Pinch the skin.
Norwegian Bokmål: Klem sammen en hudfold
English: In MOBILITY, a greater proportion of patients treated with Kevzara 200 mg or 150 mg every two weeks plus MTX achieved remission, defined as Disease Activity Score 28-C-Reactive Protein (DAS28-CRP) < 2.6 compared with placebo + MTX at Week 52.
Norwegian Bokmål: I MOBILITY fikk en større andel av pasientene behandlet med Kevzara 200 mg eller 150 mg annenhver uke pluss MTX remisjon ved uke 52, sammenlignet med placebo + MTX.
English: Treatment with Kevzara is not recommended in patients with active hepatic disease or hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Behandling med Kevzara er ikke anbefalt hos pasienter med aktiv leversykdom eller nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: The syringe components are pre-assembled into a single-use pre-filled pen with a yellow needle cover and light-orange cap.
Norwegian Bokmål: Bestanddelene av sprøyten er ferdig montert i en ferdigfylt penn til engangsbruk med en gul kanylebeskyttelse og lys-oransje hette.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøyten utilgjengelig for barn.
English: The syringe components are pre-assembled into a single-use pre-filled pen with a yellow needle cover and dark-orange cap.
Norwegian Bokmål: Bestanddelene av sprøyten er ferdig montert i en ferdigfylt penn til engangsbruk med en gul kanylebeskyttelse og mørk oransje hette.
English: solution for injection Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: injeksjonsvæske, oppløsning Multipakning: 6 (3 pakker med 2) ferdigfylte sprøyter.
English: Pre-filled pen 200 mg:
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn 200 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 6 (3 PACKS OF 2) PRE-FILLED PENS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE med Blue Box - MULTIPAKNING MED 6 (3 PAKKER À 2) FERDIGFYLTE PENNER
English: solution for injection 1 pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: injeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt sprøyte
English: • Do not freeze or heat the syringe.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten skal ikke fryses eller varmes opp.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 6 (3 PACKS OF 2) PRE-FILLED SYRINGES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE med Blue Box - MULTIPAKNING PÅ 6 (3 PAKKER MED 2) FERDIGFYLTE SPRØYTER
English: Pre-filled syringe 200 mg:
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte 200 mg
English: 200 mg solution for injection
Norwegian Bokmål: 200 mg injeksjonsvæske, oppløsning
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON without Blue Box - 2 PRE-FILLED SYRINGES (MULTIPACK PRESENTATION)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE ESKE uten Blue Box - 2 FERDIGFYLTE SPRØYTER (MULTIPAKNING)
English: Use the pen within 14 days after taking it out of the refrigerator or insulated bag.
Norwegian Bokmål: Bruk pennen innen 14 dager etter å ha tatt den ut av kjøleskap eller kjølebag.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON without Blue Box - 2 PRE-FILLED PENS (MULTIPACK PRESENTATION)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE ESKE uten Blue Box - 2 FERDIGFYLTE PENNER (MULTIPAKNING)
English: Pre-filled pen 150 mg:
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn 150 mg
English: solution for injection Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled pens.
Norwegian Bokmål: injeksjonsvæske, oppløsning Multipakning: 6 (3 pakker med 2) ferdigfylte penner.
English: + MTX N = 398
Norwegian Bokmål: Placebo + MTX N = 398
English: Lipid abnormalities
Norwegian Bokmål: Ømme ledd
English: KEVZARA 200 mg injection sarilumab
Norwegian Bokmål: KEVZARA 200 mg injeksjonsvæske, oppløsning sarilumab
English: 150 mg solution for injection
Norwegian Bokmål: 150 mg injeksjonsvæske, oppløsning
English: Solution for injection 2 pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: injeksjonsvæske, oppløsning 2 ferdigfylte sprøyter.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PACK OF 1 PRE-FILLED SYRINGE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE - PAKNING MED 1 FERDIGFYLT SPRØYTE
English: • Use the pen within 14 days after taking it out of the refrigerator or the insulated bag.
Norwegian Bokmål: • Bruk pennen innen 14 dager etter at den er tatt ut av kjøleskapet eller kjølebag.
English: • Contact details of the prescriber for Kevzara.
Norwegian Bokmål: • Kontaktinformasjon til forskrivende lege.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PACK OF 2 PRE-FILLED SYRINGES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE - PAKNING MED 2 FERDIGFYLTE SPRØYTER
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PACK OF 1 PRE-FILLED PEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE - 1 FERDIGFYLT PENN
English: Pre-filled syringe 150 mg:
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte 150 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE
Norwegian Bokmål: Studie uke
English: If you stop using Kevzara
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Kevzara
English: Use the syringe within 14 days after taking it out of the refrigerator or insulated bag.
Norwegian Bokmål: Bruk sprøyten innen 14 dager etter å ha tatt den ut av kjøleskap eller kjølebag.
English: In the Kevzara + DMARDs long-term safety population and the Kevzara monotherapy population, the observations in lipid parameters were consistent with those seen in the placebo-controlled population.
Norwegian Bokmål: I langtidssikkerhetspopulasjonen som fikk Kevzara + DMARDs og populasjonen som fikk Kevzara monoterapi, var observasjonene av lipidparameterne konsistent med det som ble sett hos den placebokontrollerte populasjonen.
English: • Do not freeze or heat the pen.
Norwegian Bokmål: • Pennen skal ikke fryses eller varmes opp.
English: solution for injection 2 pre-filled syringes
Norwegian Bokmål: injeksjonsvæske, oppløsning 2 ferdigfylte sprøyter
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kevzara Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: EU/1/17/1196/008 6 pre-filled pens (3 packs of 2)
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1196/008 6 ferdigfylte penner (3 pakker med 2)
English: After use, put the pen into a puncture-resistant container.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pennen i en punkteringssikker beholder etter bruk.
English: • Use the syringe within 14 days after taking it out of the refrigerator or the insulated bag.
Norwegian Bokmål: • Bruk sprøyten innen 14 dager etter at den er tatt ut av kjøleskapet eller kjølebag.
English: In the Kevzara + DMARDs long-term safety population and the Kevzara monotherapy population, the observations on platelet counts were consistent with those seen in the placebo-controlled population.
Norwegian Bokmål: I langtidssikkerhetspopulasjonen som ble gitt Kevzara + DMARDs og populasjonen som ble gitt Kevzara monoterapi, var observasjonene av platetallet konsistent med det som ble sett i den placebokontrollerte populasjonen.
English: solution for injection 2 pre-filled pens.
Norwegian Bokmål: injeksjonsvæske, oppløsning 2 ferdigfylte penner.
English: solution for injection 2 pre-filled pens
Norwegian Bokmål: injeksjonsvæske, oppløsning 2 ferdigfylte penner
English: EU/1/17/1196/006 6 pre-filled pens (3 packs of 2)
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1196/006 6 ferdigfylte penner (3 pakker med 2)
English: In the Kevzara + DMARDs long-term safety population and the Kevzara monotherapy population, the observations on neutrophil counts were consistent with those seen in the placebo-controlled population (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: I langtidssikkerhetspopulasjonen gitt Kevzara + DMARDs og populasjonen gitt Kevzara monoterapi, var observasjonene av nøytrofiltallet konsistent med de som ble sett i den placebokontrollerte populasjonen (se pkt.
English: Do not remove the cap until you are ready to inject.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern hetten før du er klar til å injisere.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PACK OF 2 PRE-FILLED PENS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE - ESKE MED 2 FERDIGFYLTE PENNER
English: EU/1/17/1196/004 6 pre-filled syringes (3 packs of 2)
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1196/004 6 ferdigfylte sprøyter (3 pakker med 2)
English: ALT
Norwegian Bokmål: Brukt
English: Each pre-filled pen contains 200 mg sarilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 200 mg sarilumab i 1,14 ml oppløsning (175 mg/ml).
English: Do not pull off the needle cap until you are ready to inject.
Norwegian Bokmål: Ikke ta av kanylehetten før du er klar til å injisere.
English: Each pre-filled pen contains 150 mg sarilumab in 1.14 ml solution (131.6 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 150 mg sarilumab i 1,14 ml oppløsning (131,6 mg/ml).
English: AST
Norwegian Bokmål: Vindu
English: In patients who develop an ANC less than 0.5 x 109/L, treatment with Kevzara should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Kevzara bør seponeres hos pasienter som utvikler ANC mindre enn 0,5 x 109/l.
English: EU/1/17/1196/002 6 pre-filled syringes (3 packs of 2)
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1196/002 6 ferdigfylte sprøyter (3 pakker med 2)
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Kevzara.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker noen av de følgende legemidlene, rådfør deg med lege eller apotek før du bruker kevzara:
English: Do not recycle the container.
Norwegian Bokmål: Beholderen skal ikke gjenbrukes.
English: After use, put the syringe into a puncture-resistant container.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøytene i en punkteringssikker beholder etter bruk.
English: In the Kevzara + DMARDs long-term safety population and the Kevzara monotherapy population, the rates of malignancies were consistent with the rate observed in the placebo-controlled population (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: I langtidssikkerhetspopulasjonen gitt Kevzara + DMARDs og populasjonen gitt Kevzara monoterapi, var forekomsten av maligniteter konsistent med det som ble sett i den placebokontrollerte populasjonen (se pkt.
English: Do not dispose of your used puncture-resistant container in your household waste unless your local guidelines permit this.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den punkteringssikre beholderen i husholdningsavfallet ditt, med unntak av dersom lokale retningslinjer tillater det. Snakk med legen din, apotek eller sykepleier hvordan du skal kaste beholderen.
English: Each pre-filled syringe contains 200 mg sarilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 200 mg sarilumab i 1,14 ml oppløsning (175 mg/ml).
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg sarilumab in 1.14 ml solution (131.6 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 150 mg sarilumab i 1,14 ml oppløsning (131,6 mg/ml).
English: In patients who develop elevated ALT greater than 5 x ULN, treatment with Kevzara should be discontinued (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Kevzara bør seponeres hos pasienter som utvikler forhøyet ALAT større enn 5 x ULN (se pkt.
English: KEVZARA 200 mg solution for injection in pre-filled syringe sarilumab
Norwegian Bokmål: Kevzara 200 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte sarilumab
English: Kevzara can affect the way some medicines work: this means the dose of other medicines may need changing.
Norwegian Bokmål: Kevzara kan påvirke den måten noen legemidler virker.
English: Patient reported outcomes
Norwegian Bokmål: Pasientrapporterte utfall
English: KEVZARA 150 mg solution for injection in pre-filled syringe sarilumab
Norwegian Bokmål: KEVZARA 150 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte sarilumab
English: Posology
Norwegian Bokmål: Leverenzymer
English: Each single-dose pre-filled pen contains 200 mg sarilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt penn til engangsbruk inneholder 200 mg sarilumab i 1,14 ml oppløsning (175 mg/ml).
English: Each single-dose pre-filled pen contains 150 mg sarilumab in 1.14 ml solution (131.6 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt penn til engangsbruk inneholder 150 mg sarilumab i 1,14 ml oppløsning (131,6 mg/ml).
English: Do not put the needle cap back on.
Norwegian Bokmål: Ikke sett kanylehetten på igjen.
English: Kevzara 200 mg solution for injection in a pre-filled pen sarilumab
Norwegian Bokmål: KEVZARA 200 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn sarilumab
English: Each single-dose pre-filled syringe contains 200 mg sarilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte til engangsbruk inneholder 200 mg sarilumab i 1,14 ml oppløsning (175 mg/ml).
English: Тел.
Norwegian Bokmål: Kanyle
English: Each single-dose pre-filled syringe contains 150 mg sarilumab in 1.14 ml solution (131.6 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte til engangsbruk inneholder 150 mg sarilumab i 1,14 ml oppløsning (131,6 mg/ml).
English: Each one lasts 28 days.
Norwegian Bokmål: Hver av dem varer 28 dager.
English: Take the capsules on an empty stomach; for example, at least one hour before you plan to eat breakfast.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene på tom mage, f.eks. minst en time før du skal spise frokost.
English: Date of first authorization: 13 July 2011 Date of latest renewal: 21 April 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13 juli 2011 Dato for siste fornyelse: 21 april 2016
English: This will give your body a chance to recover.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi kroppen din tid til å komme seg.
English: The marking on the capsule is different for each strength (see table below).
Norwegian Bokmål: Merkingen på hver kapsel er forskjellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
English: You may also need other treatments.
Norwegian Bokmål: Du behøver kanskje også annen behandling.
English: After day 28, the next cycle will begin.
Norwegian Bokmål: Etter 28 dager starter neste syklus.
English: You should make sure you fully understand and remember the following: - the number of capsules you need to take every dosing day.
Norwegian Bokmål: Du må sørge for at du forstår og husker følgende godt: - Antallet kapsler du behøver for din daglige dose.
English: You may have to take different strengths to make up the dose.
Norwegian Bokmål: Kanskje må du ta forskjellige styrker for å utgjøre en dose.
English: Once the radiotherapy is completed, you will have no treatment for 4 weeks.
Norwegian Bokmål: Når strålebehandlingen er fullført, vil du ikke få noen behandling på 4 uker.
English: In this case, do not drive or use any tools or machines or cycle until you see how this medicine affects you (see section 4).
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner eller sykle før du ser hvordan dette legemidlet påvirker deg (se avsnitt 4).
English: Hepatitis B virus
Norwegian Bokmål: Hepatitt B virus
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, unless your doctor tells you to do so.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dobbelt dose for å ta igjen den glemte dosen, med mindre legen sier at du skal gjøre dette.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten eller esken.
English: The following side effects may occur, and may require medical attention.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme, og kan kreve legebehandling.
English: Tell your doctor immediately if this occurs.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din med en gang dersom dette oppstår.
English: Temozolomide SUN may make you feel tired or sleepy.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN kan gjøre at du føler deg sliten og søvnig.
English: Capsules should not be opened.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes.
English: You will take this dose every day for 42 to 49 days in combination with radiotherapy.
Norwegian Bokmål: Du vil ta denne dosen hver dag i 42-49 dager, sammen med strålebehandling.
English: Opportunistic infections, including PCP
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner, inklusive PCP
English: Tell your doctor if you notice any of these symptoms.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du opplever noen av disse symptomene.
English: Depending on the prescribed dose, you may have to take more than one capsule at the same time.
Norwegian Bokmål: Avhengig av den forskrevne dosen, må du kanskje ta mer enn en kapsel samtidig.
English: Your doctor will work out your exact dose.
Norwegian Bokmål: Legen din vil finne den nøyaktige dosen.
English: In this case, your doctor will also prescribe medicine to help you prevent this type of pneumonia (PCP).
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet vil legen din også skrive ut legemidler for å hjelpe deg med å unngå denne typen pneumoni (PCP).
English: Your doctor may decide to reduce the dose, interrupt, stop or change your treatment.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å redusere dosen eller for å avbryte, stoppe eller endre behandlingen.
English: This is because you must not be treated with Temozolomide SUN during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi du ikke bør behandles med Temozolomide SUN under graviditeten hvis ikke legen din entydig har bestemt noe annet.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
English: common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10); Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); Svært sjeldne (< 1/10 000).
English: Swallow the capsule(s) whole with a glass of water.
Norwegian Bokmål: Svelg kapslene hele med et glass vann.
English: Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10);
Norwegian Bokmål: Frekvensgrupperingen er definert etter følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10); Vanlige
English: It is very important to check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å sjekke med legen eller apoteket hvis du er usikker.
English: Your doctor will check your blood to make sure you have enough of these cells before you begin treatment.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke blodet for å være sikker på at du har nok av disse cellene før du starter behandlingen.
English: Always take Temozolomide SUN exactly as your doctor has told you.
Norwegian Bokmål: Ta alltid Temozolomide SUN nøyaktig slik som lege sier du skal gjøre.
English: † Including cases with fatal outcome * Frequencies estimated based on relevant clinical trials.
Norwegian Bokmål: †Inkludert tilfeller med dødelig utfall *Frekvenser estimert basert på relevante kliniske studier.
English: Figure 1 Kaplan-Meier curves for overall survival (intent-to-treat population)
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier kurver for total overlevelse (Intent to treat populasjon)
English: Then, you will start the monotherapy phase.
Norwegian Bokmål: Deretter vil du starte fasen med monoterapi.
English: - if the numbers of certain kinds of blood cells, such as your white blood cells or platelets are severely reduced (known as myelosuppression).
Norwegian Bokmål: - hvis antallet av visse typer blodceller, som dine hvite blodceller eller blodplater, blir svært redusert (kjent som myelosuppresjon).
English: As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temozolomide SUN should be administered without food.
Norwegian Bokmål: Fordi det ikke kan utelukkes at endringen i Cmax er klinisk signifikant, skal Temozolomide SUN gis uten mat.
English: Frequency not known:
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent:
English: If a full day has gone by, check with your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått en hel dag, må du spørre legen.
English: The reduction in blood cell counts is usually short-lived.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i antall røde blodceller er oftest kortvarig.
English: - if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC).
Norwegian Bokmål: - hvis du har hatt en allergisk reaksjon på dakarbazin (et kreftbehandlende legemiddel som ofte kalles DTIC).
English: - if you are allergic to temozolomide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor temozolomid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: A treatment cycle with Temozolomide SUN lasts 28 days.
Norwegian Bokmål: En behandlingssyklus med Temozolomide SUN varer 28 dager.
English: There may be up to 6 treatment periods (cycles).
Norwegian Bokmål: Det kan være opptil 6 behandlingsperidor (sykluser).
English: Depending on your blood test results, your doctor may adjust your dose for the next cycle.
Norwegian Bokmål: Avhengig av resultatene fra blodtesten, kan legen din komme til å justere dosen for neste syklus.
English: Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the capsules.
Norwegian Bokmål: Kontakt apoteket hvis du merker endringer i utseendet til kapslene.
English: Dosage and duration of treatment
Norwegian Bokmål: Dosering og behandlingens varighet
English: Temozolomide SUN is used in these tumours if they return or get worse after standard treatment.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN brukes mot disse svulstene hvis de returnerer eller blir verre etter standardbehandling.