FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis en kvinde allerede ammer et tidligere født barn under graviditeten, skal denne amning afbrydes under behandlingen med Tractocile, eftersom frigivelsen af oxytocin under amning kan forstærke uteruskontraktioner og kan modvirke effekten af tokolytisk terapi.
Lithuanian: Atozibano galima skirti tik tada, kai priešlaikinė gimdymo veikla nustatyta moteriai, kurios nėštumo trukmė - nuo 24 iki 33 savaičių. Jei nėštumo metu moteris žindo anksčiau gimusį kūdikį, žindymą gydymo Tractocile metu reikia nutraukti, nes oksitocino išsiskyrimas žindymo metu gali paskatinti gimdos susitraukimus ir neutralizuoti tokolizinio gydymo veiksmingumą.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Tractocile išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Dosisjustering er sandsynligvis ikke nødvendig ved nedsat nyrefunktion, da kun en lille mængde atosiban udskilles i urinen.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad dozę reikėtų koreguoti dėl sutrikusios inkstų funkcijos, nes su šlapimu pašalinama tik nedaug atozibano.
Danish: Tractocile 6,75 mg/0,9 ml, injektionsvæske, opløsning skal anvendes med det samme.
Lithuanian: Tractocile 6,75 mg/0,9 ml injekcinio tirpalo būtina švirkšti nedelsiant.
Danish: Hvert hætteglas med 5 ml opløsning indeholder 37,5 mg atosiban (som acetat).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename 5 ml tirpalo buteliuke yra 37,5 mg atozibano (acetato pavidalu).
Danish: Monitorering af uteruskontraktioner og foetal hjertefrekvens bør overvejes under indgivelse af atosiban og ved vedvarende uteruskontraktioner.
Lithuanian: Gydant atozibanu gali tekti stebėti gimdos ir vaisiaus širdies susitraukimų dažnį, ypač jei gimdos susitraukimai kartojasi nuolat.
Danish: Der er ingen erfaring med atosiban behandling af patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi Pacienčių, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi, gydymo atozibanu patirties nėra.
Danish: Udtag 0,9 ml af det 0,9 ml mærkede hætteglas med Tractocile 6,75 mg/0,9 ml, injektionsvæske, opløsning, og indgiv det langsomt, som en intravenøs bolusdosis, over et tidsrum på et minut, under adækvat lægeopsyn på en fødeafdeling.
Lithuanian: Iš Tractocile 6,75 mg/0,9 ml injekcinio tirpalo buteliuko švirkštu ištraukite 0,9 ml (iš 0,9 ml) ir per vieną minutę lėtai sušvirkškite į veną.
Danish: Hvert hætteglas med 0,9 ml opløsning indeholder 6,75 mg atosiban (som acetat).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename 0,9 ml tirpalo buteliuke yra 6,75 mg atozibano (acetato pavidalu).
Danish: ref.: EMA/777733/2009 EMEA/H/C/253
Lithuanian: EMA/777733/2009 EMEA/H/C/253
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Ferring Pharmaceuticals A/S.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „Ferring Pharmaceuticals A/S".
Danish: minutter
Lithuanian: Nr.
Danish: Denne markedsføringstilladelse er gyldig på ubegrænset tid.
Lithuanian: Rinkodaros teisė galioja neribotai.
Danish: Det primære mål for virkningen var, om behandlingen havde virket efter en uge.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo sėkmingas gydymo rezultatas po savaitės.
Danish: Begge indeholder det aktive stof atosiban (7,5 mg pr. ml).
Lithuanian: Abiejų preparatų sudėtyje yra veikliosios medžiagos atozibano (7,5 mg viename mililitre).
Danish: Andre oplysninger om Tractocile:
Lithuanian: Kita informacija apie Tractocile:
Danish: Hvis veerne vender tilbage, kan behandlingen med Tractocile gentages op til tre gange mere i løbet af graviditeten.
Lithuanian: Jei sąrėmiai pasikartoja, gydymą preparatu Tractocile galima kartoti ne daugiau kaip tris kartus per nėštumą.
Danish: Det må ikke anvendes til kvinder, som endnu ikke er i 24. svangerskabsuge, eller som har passeret 33. svangerskabsuge, eller hos kvinder med for tidlig hindesprængning (når vandet går for tidligt) efter 30 ugers graviditet, blødning fra livmoderen, fødselskramper (en alvorlig tilstand i slutningen af graviditeten forårsaget af toksiner i blodet), truende fødselskramper (en tilstand, som kan medføre fødselskramper) eller problemer med spædbarnet eller moderkagen, eller når en videreførelse af graviditeten kan udgøre en fare for moder eller barn.
Lithuanian: Jo negalima skirti moterims, kurių nėštumo trukmė nesiekia 24 savaičių arba yra didesnė negu 33 savaitės, arba esant priešlaikiniam vaisiaus dangalų plyšimui (kai per anksti nubėga vandenys) po 30 nėštumo savaitės, kraujavimui iš gimdos, eklampsijai (sunkiai būklei nėštumo pabaigoje, kurią sukelia toksinai kraujyje) ar preeklampsijai (eklampsiją sukeliančiai būklei) arba sutrikus vaisiaus sveikatos būklei ar placentos veiklai arba kai tolesnis nėštumas gali kelti pavojų motinai ar vaisiui.
Danish: Udvalget fandt, at fordelene ved Tractocile opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Tractocile nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Danish: Tractocile gives i en vene i tre omgange i løbet af højst 48 timer: først en indsprøjtning i en vene (6,75 mg) efterfulgt af en højdosisinfusion (18 mg i timen) over 3 timer og derefter en infusion med lavere dosis (6 mg i timen) i indtil 45 timer.
Lithuanian: Tractocile švirkščiamas į veną trimis etapais, kurių bendra trukmė ne ilgesnė kaip 48 valandos: pirmiausia į veną sušvirkščiama pradinė dozė (6,75 mg), po to per 3 valandas į veną lašinama didelė dozė (18 mg per valandą greičiu), galiausiai atliekama mažesnės dozės infuzija (6 mg per valandą greičiu), trunkanti iki 45 valandų.
Danish: • regelmæssige veer, der varer mindst 30 sekunder og har en hyppighed på mindst 4 for hver 30
Lithuanian: • reguliarūs gimdos susitraukimai, trunkantys ne mažiau kaip 30 sekundžių ir pasikartojantys ne mažiau kaip 4 kartus per 30 minučių,
Danish: Det aktive stof i Tractocile, atosiban, er en antagonist til det naturlige hormon oxytocin.
Lithuanian: Veiklioji Tractocile medžiaga atozibanas yra natūralaus hormono oksitocino antagonistas.
Danish: Tractocile atosiban EPAR - sammendrag for offentligheden
Lithuanian: Tractocile atozibanas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Danish: Behandlingen med Tractocile bør gives af en læge med erfaring i behandling af truende for tidlig fødsel.
Lithuanian: Gydymą Tractocile turi skirti gydytojas, turintis priešlaikinio gimdymo stabdymo patirties.
Danish: Tractocile bør ikke anvendes af patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for atosiban eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: Tractocile nerekomenduojama vartoti moterims, kurios gali būti itin jautrios (alergiškos) atozibanui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Danish: Det betyder, at atosiban blokerer virkningen af oxytocin.
Lithuanian: Tai reiškia, kad atozibanas slopina oksitocino poveikį.
Danish: Tractociles evne til at udsætte truende for tidlig fødsel blev undersøgt i tre hovedundersøgelser med 742 kvinder i 23.- 33. svangerskabsuge.
Lithuanian: Tractocile veiksmingumas stabdant priešlaikinį gimdymą buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 23-33 savaičių nėštumo 742 moterys.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Tractocile fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tractocile, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Ved at blokere oxytocinets virkning forhindrer Tractocile veerne og får livmoderen til at slappe af, hvilket medvirker til at udsætte fødslen.
Lithuanian: Slopindamas oksitocino veikimą, Tractocile slopina gimdos susitraukimus ir atpalaiduoja gimdos raumenis, o tai padeda sustabdyti priešlaikinį gimdymą.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tractocile findes her.
Lithuanian: Išsamų Tractocile EPAR galima rasti čia.
Danish: Tractocile blev sammenlignet med ritodin, terbutalin og salbutamol (som alle er beta-agonister, en anden gruppe lægemidler, der anvendes ved truende for tidlig fødsel).
Lithuanian: Tractocile buvo lyginamas su ritodinu, terbutalinu ir salbutamoliu (visi skirtingų kategorijų vaistai, skiriami priešlaikinio gimdymo atvejais, vadinami beta-agonistais).
Danish: Behandlingen skal påbegyndes snarest muligt efter, at diagnosen truende for tidlig fødsel er stillet.
Lithuanian: Diagnozavus priešlaikinį gimdymą, gydymą reikia pradėti kuo greičiau.
Danish: Hvorfor blev Tractocile godkendt?
Lithuanian: Kodėl Tractocile buvo patvirtintas?
Danish: Tractocile er en injektionsvæske, opløsning, og et koncentrat, der blandes til en opløsning til infusion (dråbetilførsel i en vene).
Lithuanian: Tractocile yra injekcinis tirpalas ir koncentratas, iš kurio gaminamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Danish: Der var for få kvinder, som endnu ikke var i 28. svangerskabsuge, til, at Tractociles virkning hos denne gruppe kunne sammenlignes med virkningen af beta-agonister.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo per mažai moterų, kurių nėštumas siekė mažiau negu 28 savaites, kad būtų galima nustatyti Tractocile veiksmingumą šios grupės pacientėms, palyginti su beta-agonistais.
Danish: Tractocile anvendes til at udsætte fødslen hos voksne kvinder, som er gravide i 24-33 uge, når de udviser symptomer på truende for tidlig fødsel.
Lithuanian: Tractocile skiriamas suaugusioms moterims, kurių nėštumas yra 24-33 savaičių ir kurioms pasireiškia priešlaikinio gimdymo požymiai, siekiant sustabdyti gimdymą.
Danish: De bedre behandlingsresultater med Tractocile end med beta-agonister kan muligvis forklares ved, at Tractocile medfører færre bivirkninger og derfor gør det muligt for patienten at gennemgå et fuldt behandlingsforløb.
Lithuanian: Vartojant Tractocile gautų geresnių rezultatų, palyginti su beta-agonistais, priežastis galėjo būti ir ta, kad jis sukėlė mažiau nepageidaujamų šalutinių reiškinių, todėl pacientėms galėjo būti taikomas pilnas gydymo kursas.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tractocile den 20. januar 2000.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Tractocile rinkodaros teisę.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Tractocile har vist sig lige så effektivt som beta-agonister til at udsætte truende for tidlig fødsel, og at resultaterne med Tractocile er bedre, fordi dette lægemiddel tåles bedre.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Tractocile veiksmingumas, stabdant priešlaikinį gimdymą, įrodytas ir kad jis atitinka gydymo beta-agonistais veiksmingumą, ir kad geresnis gydymo Tractocile rezultatas buvo pasiektas dėl geresnio šio vaisto toleravimo.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Tractocile?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Tractocile vartojimu?
Danish: Samlet viste resultaterne af de tre hovedundersøgelser, at 60 % af de kvinder, der var blevet behandlet med Tractocile, stadig var gravide en uge efter behandlingen (201 ud af 337), sammenholdt med 48 % af de kvinder, der var behandlet med sammenligningspræparaterne (163 ud af 342).
Lithuanian: Tractocile vartojusių moterų (201 iš 337 moterų) vis dar buvo nėščios, palyginti su 48 proc.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Tractocile (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme.
Lithuanian: Dažniausi Tractocile šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientei iš 10) buvo pykinimas (šleikštulys). Jokio šalutinio poveikio naujagimiui nepastebėta.
Danish: Oxytocin er det hormon, der får livmoderen til at begynde at trække sig sammen.
Lithuanian: Oksitocinas yra hormonas, skatinantis gimdos susitraukimus.
Danish: Symptomer er følgende:
Lithuanian: Galimo priešlaikinio gimdymo požymiai:
Danish: Hvad er Tractocile?
Lithuanian: Kas yra Tractocile?
Danish: Hvordan blev Tractocile undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Tractocile?
Danish: Hvordan virker Tractocile?
Lithuanian: Kaip veikia Tractocile?
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Danish: Tag aldrig to doser på den samme dag.
Lithuanian: Dviejų dozių tą pačią dieną niekada nevartokite.
Danish: Børn og unge Trajenta anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Trajenta nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Danish: Der er ingen erfaring med doser over 600 mg hos mennesker.
Lithuanian: Patirties vartojant didesnes negu 600 mg dozes nėra.
Danish: Nogle symptomer kræver øjeblikkelig lægehjælp:
Lithuanian: Dėl kai kurių simptomų būtina skubi gydytojo pagalba.
Danish: • Hvis du har glemt at tage en dosis Trajenta, så tag den straks, du kommer i tanke om det.
Lithuanian: • Jeigu Trajenta dozę išgerti pamiršote, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite.
Danish: Hvis det næsten er tid til næste dosis, så spring den glemte dosis over.
Lithuanian: Tačiau jeigu jau bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite.
Danish: Linagliptin 5 mg
Lithuanian: Linagliptinas 5 mg
Danish: Immunsystemet Overfølsomhed (f.eks. bronkial hyperreaktivitet)
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjęs jautrumas (pvz., padidėjęs bronchų reaktyvumas)
Danish: Studierne giver ikke anledning til bekymring for karcinogenicitet hos mennesker.
Lithuanian: Remiantis šiais tyrimais, nerimauti dėl kancerogeniškumo žmogui nereikia.
Danish: * PY=patientår ** Test for non-inferioritet for at vise, at den øvre grænse af det 95 % CI for hazard ratio er under 1,3
Lithuanian: * SPM = sutartiniai pacientų metai ** Neprastesnio rezultato testas, skirtas parodyti, kad viršutinė 95 % PI rizikos santykio riba yra mažesnė kaip 1,3
Danish: Pædiatrisk population Linagliptins sikkerhed og virkning hos børn og unge er endnu ikke klarlagt.
Lithuanian: Vaikų populiacija Linagliptino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Trajenta, hvis du:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Trajenta, jeigu:
Danish: De tilgængelige farmakokinetiske data fra dyrestudier viser, at linagliptin/metabolitter udskilles i mælk.
Lithuanian: Esami farmakokinetikos tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad linagliptinas/metabolitai išsiskiria į gyvūnų pieną.
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter hyppighed: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: • Sjælden: Blæredannelse på huden (bulløs pemfigoid).
Lithuanian: • Retas: odos pūslėtumas (pūslinis pemfigoidas).
Danish: I tilfælde af en overdosis er det hensigtsmæssigt at benytte de sædvanlige understøttende foranstaltninger såsom at fjerne ikke absorberet lægemiddel fra mave-tarmkanalen, klinisk monitorering og om nødvendigt, at igangsætte kliniske foranstaltninger.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia imtis įprastinių palaikomųjų gydymo priemonių, pvz., pašalinti iš virškinimo trakto neabsorbuotą vaistinio preparato dalį, pradėti klinikinę stebėseną, prireikus imtis klinikinių gydymo priemonių.
Danish: Brugen af DPP-4-hæmmere er forbundet med risiko for udvikling af akut pankreatitis.
Lithuanian: DPP-4 inhibitorių vartojimas yra susijęs su ūminio pankreatito išsivystymo rizika.
Danish: Af disse blev 4,0 % klassificeret som lette, 0,9 % som moderate og 0,1 % som svære i intensitet.
Lithuanian: 4 % jų pagal intensyvumą buvo lengvos, 0,9 % - vidutinio sunkumo bei 0,1 % - sunkios.
Danish: De nedenfor beskrevne kliniske data tyder på, at risikoen for klinisk betydningsfulde interaktioner med samtidigt administrerede lægemidler er lav.
Lithuanian: Toliau pateikti klinikiniai duomenys rodo, kad kliniškai reikšmingos sąveikos su kartu vartotais vaistiniais preparatais rizika yra maža.
Danish: Da glibenclamid primært metaboliseres af CYP2C9, understøtter data, at linagliptin ikke er en CYP2C9-hæmmer.
Lithuanian: Kadangi glibenklamidą metabolizuoja visų pirma CYP2C9, gauti duomenys paremia išvadą, kad linagliptinas nėra CYP2C9 inhibitorius.
Danish: Tabletkerne: Mannitol, pregelatineret stivelse (majs), majsstivelse, copovidon, magnesiumstearat
Lithuanian: Tabletės šerdis: manitolis, pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų), kukurūzų krakmolas, kopovidonas ir magnio stearatas
Danish: STOP med at tage Trajenta og kontakt din læge med det samme, hvis du bemærker en eller flere af følgende alvorlige bivirkninger:
Lithuanian: NUSTOKITE vartoję Trajenta ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė bet kuris toliau nurodytas šalutinis poveikis:
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Trajenta.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: Dosis af den antidiabetiske baggrundsbehandling blev holdt stabil gennem de første 12 uger, hvorefter dosisjustering var tilladt.
Lithuanian: Pirmųjų 12 savaičių foninio antidiabetinio gydymo vaistiniais preparatais dozavimas išliko stabilus, po to buvo leidžiama dozes koreguoti.
Danish: Det vides ikke, om Trajenta går over i mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar Trajenta išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Linagliptin og dets vigtigste metabolit viste ikke noget genotoksisk potentiale.
Lithuanian: Linagliptino ir svarbiausio jo metabolito galimo genotoksiškumo nenustatyta.
Danish: Hvis du har glemt at tage Trajenta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Trajenta
Danish: Desuden fandt man i fase I-studier, at linagliptins farmakokinetiske karakteristika var ens hos japanske, kinesiske og kaukasiske raske frivillige.
Lithuanian: Be to, specialiais I fazės tyrimais nustatyta, kad linagliptino farmakokinetiką sveikų savanorių japonų, kinų ir europidų organizme yra panaši.
Danish: • Ikke almindelige: Betændelse i næse eller svælg (nasofaryngit), hoste, forstoppelse (i kombination med insulin), forhøjet indhold af amylase i blodet.
Lithuanian: • Nedažni: nosies arba ryklės uždegimas (nazofaringitas), kosulys, vidurių užkietėjimas (vartojant kartu su insulinu), padidėjęs amilazės aktyvumas kraujyje.
Danish: Tabel 3 Større kardiovaskulære bivirkninger (MACE) og mortalitet pr. behandlingsgruppe i CAROLINA-studiet
Lithuanian: 3 lentelė Pagrindiniai širdies ir kraujagyslių reiškiniai (MACE) ir mirštamumas pagal gydymo grupę CAROLINA tyrimo metu
Danish: Studiet omfattede 3494 patienter, der blev behandlet med linagliptin (5 mg), og 3485 patienter, der fik placebo.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 3 494 pacientai, kurie buvo gydomi linagliptinu (5 mg), ir 3 485 pacientai, gydomi placebu.
Danish: Stærke pseudo-allergiske reaktioner blev observeret i hunde ved mellemstore doser og medførte sekundært kardiovaskulære forandringer, som blev anset for at være hunde-specifikke.
Lithuanian: Šunims duodant vidutinio stiprumo dozes, nustatyta stiprių pseudoalerginių reakcijų, sukėlusių širdies ir kraujagyslių pokyčių, kurie buvo laikomi specifiniais šunims.
Danish: Linagliptin givet én gang dagligt medførte klinisk signifikante forbedringer i glykæmisk kontrol uden klinisk relevant ændring af kropsvægten.
Lithuanian: Kartą per parą vartojamas linagliptinas kliniškai reikšmingai pagerino glikemijos kontrolę, nesukeldamas kliniškai reikšmingo kūno svorio pokyčio.
Danish: • når metformin ikke er hensigtsmæssig pga. intolerans eller kontraindiceret pga. nedsat nyrefunktion som kombinationsterapi
Lithuanian: • kai netinka metforminas dėl netoleravimo ar jis yra kontraindikuotinas dėl inkstų veiklos sutrikimo; kaip sudėtinis gydymas
Danish: Filmovertræk: Hypromellose, titandioxid (E171), talcum, macrogol (6.000), rød jernoxid (E172)
Lithuanian: Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), talkas, makrogolis (6000) ir raudonasis geležies oksidas (E 172)
Danish: I en yderligere opfølgningsperiode på 40 uger var dosisjustering af den antidiabetiske baggrundsbehandling tilladt.
Lithuanian: Tęstinio 40 savaičių tyrimo metu buvo leista reguliuoti foninį antidiabetinį gydymą.
Danish: • Almindelige: Forhøjet indhold af lipase i blodet.
Lithuanian: • Dažnas: padidėjęs lipazės aktyvumas kraujyje.
Danish: I de placebokontrollerede studier blev linagliptin givet som:
Lithuanian: Placebu kontroliuojami tyrimai apėmė tyrimus, kurių metu linagliptinas buvo vartojamas:
Danish: Trajenta kan tages med eller uden mad.
Lithuanian: Trajenta galite gerti valgio metu arba nevalgę.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger på reproduktionstoksicitet (se pkt.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai nerodo (žr.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger på fertiliteten (se pkt.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Danish: Din læge kan ordinere Trajenta sammen med andre diabeteslægemidler.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Trajenta gali skirti vartoti kartu su kitais antidiabetiniais vaistais.
Danish: Der er ikke gennemført studier af linagliptins virkning på human fertilitet.
Lithuanian: Linagliptino poveikio žmogaus vaisingumui tyrimų neatlikta.
Danish: Orale antidiabetika bruges til at behandle for højt blodsukker, idet det medvirker til at sænke indholdet af sukker i blodet.
Lithuanian: Geriamieji antidiabetiniai preparatai vartojami gydant nuo didelio cukraus kiekio kraujyje. Jie padeda organizmui sumažinti cukraus kiekį kraujyje.
Danish: Koncentrationen af ubundet linagliptin, der normalt er mindre end 1 % ved terapeutisk dosis, blev forøget 4-5 gange efter samtidig administration med ritanovir.
Lithuanian: Neprisijungusios medžiagos koncentracija, kuri gydymo terapine linagliptino doze metu paprastai būna mažesnė negu 1%, po pavartojimo kartu su ritonaviru padidėjo 4-5 kartus.
Danish: Den anbefalede dosis af Trajenta er 5 mg som 1 tablet én gang dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama Trajenta dozė yra viena 5 mg tabletė kartą per parą.
Danish: Udskillelse Efter administration af en oral dosis [
Lithuanian: Eliminacija Iš sveikų savanorių, išgėrusių 10 mg [
Danish: • i kombination med andre antidiabetika, herunder insulin, når disse ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol (se pkt.
Lithuanian: • derinant su kitais vaistiniais preparatais, vartojamais cukriniam diabetui gydyti, įskaitant insuliną, kai pastarieji neužtikrina pakankamos glikemijos kontrolės (žr.
Danish: C]-linagliptin 10 mg dosis blev ca. 5 % af radioaktiviteten udskilt med urinen.
Lithuanian: C] linagliptino dozę, maždaug 5% radioaktyvumo iš organizmo išsiskyrė su šlapimu.
Danish: I disse studier var 929 patienter i alderen 65 år og derover i behandling med linagliptin.
Lithuanian: 929 šių tyrimų metu linagliptinu gydyti pacientai buvo 65 metų arba vyresni.
Danish: • Carbamazepin, phenobarbital eller phenytoin, som er medicin, der bruges til at kontrollere krampeanfald eller mod kroniske smerter
Lithuanian: • karbamazepino, fenobarbitalio arba fenitoino. Jie gali būti vartojami traukulių priepuoliams arba lėtiniam skausmui kontroliuoti;
Danish: De fleste patienter (80,5 %) fik insulin som baggrundsbehandling enten alene eller i kombination med orale antidiabetika såsom sulfonylurinstof, glinid eller pioglitazon.
Lithuanian: Daugumai pacientų (80,5) foninis gydymas buvo taikomas vien insulinu arba insulino deriniu su geriamaisiais antidiabetiniais preparatais, tokiais kaip sulfonilurėjos dariniai, glinidas ir pioglitazonas.
Danish: • Trajenta fås i perforerede enkeltdosisblistere i aluminium/aluminium.
Lithuanian: • Trajenta tiekiamas perforuotomis dalomosiomis aliuminio/aliuminio lizdinėmis plokštelėmis.
Danish: Trajenta kan bruges sammen med anden diabetesmedicin, f.eks. metformin, sulfonylurinstof (f.eks. glimepirid eller glipizid), empagliflozin eller insulin.
Lithuanian: Trajenta galima vartoti kartu su kitais antidiabetiniais vaistais, pvz., metforminu, sulfonilurėjos dariniu (pvz., glimepiridu, glipizidu), empagliflozinu ar insulinu.