FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Reino Unido Sterling Pharmaceuticals Limited,
Estonian: Ühendkuningriik Sterling Pharmaceuticals Limited,
Spanish: Reino Unido Wise Pharmaceuticals Limited,
Estonian: Ühendkuningriik Wise Pharmaceuticals Limited,
Spanish: guaifenesina ;
Estonian: guaïfénésine ;
Spanish: folcodina ; sulfogaiacol
Estonian: folkodiin ; sulfoguajakool
Spanish: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Estonian: Prantsusmaa GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Spanish: Luxemburgo MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Estonian: Luksemburg MEDGENIX BENELUX S.A
Spanish: Luxemburgo SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Estonian: Luksemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Spanish: Reino Unido Ayrton Saunders Limited, North Way,
Estonian: Ühendkuningriik Ayrton Saunders Limited,
Spanish: Reino Unido Alliance Pharmaceuticals Limited,
Estonian: Ühendkuningriik Alliance Pharmaceuticals Limited,
Spanish: Dorking Road,
Estonian: Regulatory Affairs, Dorking Road,
Spanish: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Estonian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Spanish: folcodina ; benzoato de sodio
Estonian: folkodiin ; naatriumbensoaat
Spanish: 8560 Wevelgem Belgium folcodina eucaliptolum alcanfor sintético gaiacolum fenol
Estonian: 8560 Wevelgem Belgium folkodiin eukalüptoolum sünteetiline kamper guajakool fenool
Spanish: Maleato de clorfenamina
Estonian: Klorofenamiin Maleate
Spanish: Pulmosodyl adulte, sirop Jarabe
Estonian: Pulmosodyl adulte, sirop Siirup
Spanish: Reino Unido Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Estonian: Ühendkuningriik Thornton & Ross Limited,
Spanish: Folcodina, Clorfenamina, Biclotimol
Estonian: Folkodiin, Klorofenamiin, Biclotymol
Spanish: Folcodina, Clorfenamina, Biclotimolm
Estonian: Folkodiin, Klorofenamiin, Biclotymolm
Spanish: mirto (aceite esencial); alfaterpineol; ; folcodina
Estonian: mürt (eeterlik õli); alfaterpineool ; folkodiin
Spanish: 92503 Rueil-Malmaison Cedex
Estonian: 92503 RueilMalmaison Cedex FRANCE
Spanish: Pseudoefedrina Hydrochloride ; Folcodina ;
Estonian: Pseudoefedriin Hydrochloride ; Folkodiin ;
Spanish: Pinewood Laboratories Ltd, Ballymacarbry, Clonmel,
Estonian: Ballymacarbry, Clonmel,
Spanish: Pseudoefedrina Hydrochloride
Estonian: Pseudoefedriin hydrochloride
Spanish: Luxemburgo Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium clorhidrato de fenilefrina
Estonian: Luksemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Spanish: Pholcodine Cough Linctus Jarabe
Estonian: Pholcodine Cough Linctus Siirup
Spanish: Benzoato de sodio 50 mg/5ml
Estonian: Naatriumbensoaa t 50 mg/5ml
Spanish: Day Nurse Capsules Cápsula dura Vía oral
Estonian: Day Nurse Capsules Kõvakapsel
Spanish: biclotimol ; cineol; folcodina
Estonian: biclotymol ; tsineool ; folkodiin
Spanish: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Líquido oral
Estonian: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Suukaudne vedelik
Spanish: Reino Unido The Boots company PLC, 1 Thane Road West,
Estonian: Ühendkuningriik The Boots company PLC,
Spanish: cineol; folcodina
Estonian: tsineool ; folkodiin
Spanish: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem
Estonian: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folkodiin 0,12 g 1.20 mg/ml
Spanish: Supositorio Vía rectal
Estonian: Rektaalsuposiit Rektaalne
Spanish: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Bromhidrato de dextrometorfan o
Estonian: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dekstrometorfaan vesinikbromiid Folkodiin;
Spanish: Cofsed Paediatric Linctus Líquido oral
Estonian: Cofsed Paediatric Linctus Suukaudne vedelik
Spanish: Belgium doxilamina folcodina ácido benzoico sulfogaiacol
Estonian: MARTENS-LATEM Belgium doksüülamiin folkodiin bensoehape sulfoguajakool
Spanish: Trophires adultes, sirop Jarabe
Estonian: Trophires adultes, sirop Siirup
Spanish: Broncalene adultes, sirop Jarabe
Estonian: Broncalene adultes, sirop Siirup
Spanish: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules
Estonian: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules kapsel
Spanish: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Estonian: Prantsusmaa AMIDO 37, avenue Gabriel Péri
Spanish: amapola (pétalos) (extracto seco) ; folcodina ; benzoato de sodio
Estonian: moon (kroonlehed) (kuivekstrakt) ; folkodiin ; naatriumbensoaat
Spanish: Hexapneumine Adults Jarabe
Estonian: Hexapneumine Adults Siirup
Spanish: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules
Estonian: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapsel
Spanish: Hexapneumine Children Jarabe
Estonian: Hexapneumine Children Siirup
Spanish: folcodina ; erísimo (extracto seco)
Estonian: folkodiin ; harakalatv (Erysimum)(kuive kstrakt)
Spanish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Estonian: Prantsusmaa SANOFI AVENTIS FRANCE
Spanish: Número de procedimiento de la EU
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Spanish: o tienen fístulas traqueales o broncoesofágicas.
Estonian: o neil on trahheo- või bronhoösofageaalne fistel.
Spanish: − La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Estonian: − Kasutamata jäänud ravim või ravimiga kokku puutunud materjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Spanish: o Los pacientes deben evitar exponerse a la luz 60-90 días después de la o todos los pacientes deben saber que el bloqueo UV no es eficaz en el bloqueo de de la luz visible que activa el porfímero.
Estonian: o Patsiendid peavad vältima kokkupuudet valgusega 60-90 päeva jooksul peale o Kõik patsiendid peavad teadma, et UV vastased vahendid ei ole efektiivsed porfimeeri aktiveeriva nähtava valguse blokeerimiseks.
Spanish: Los siguientes elementos clave deben incluirse en el material educativo.
Estonian: Infopakett peab sisaldama järgnevaid võtmeelemente:
Spanish: − Los profesionales sanitarios deben ser conscientes de los efectos secundarios que pueden surgir durante o poco después del tratamiento, y cómo tratarlos.
Estonian: − Tervishoiutöötajad peavad teadma kõrvaltoimeid, mis võivad tekkida ravi ajal või kohe peale ravi ning kuidas neid ravida.
Spanish: − Hay que advertir a los pacientes sobre las posibles reacciones adversas a largo plazo, especialmente fotosensibilidad, y sobre la necesidad de acudir al médico si aparecen.
Estonian: − Patsiente tuleb hoiatada võimalikest pikaaegsetest kõrvaltoimetest, eriti fotosensitiivsusest ja nende tekkimisel vajadusest pöörduda arsti poole.
Spanish: − Las herramientas educativas están diseñadas para ayudar a los médicos en la optimización de la relación beneficio-riesgos del tratamiento con porfímero.
Estonian: − Hariduslikud materjalid on mõeldud arstile porfimeer-ravi kasu ja riskide suhte optimeerimiseks.
Spanish: − PhotoBarr o permanece en su cuerpo durante 60-90 días después de recibir la inyección.
Estonian: − Et PhotoBarr o Jääb teie kehasse 60-90 päevaks pärast süstimist.
Spanish: − Es importante disponer de una dosis de luz apropiada y un entorno para el láser apropiado.
Estonian: − Oluline on kasutada korrektset valgusdoosi ja õigeid laseri sätteid.
Spanish: o pueden tener erosiones de los vasos sanguíneos principales.
Estonian: o kui neil on kahtlus suurte veresoonte erosioonidele.
Spanish: Los estados miembros deberán acordar los detalles del material didáctico con el titular de la autorización de comercialización, conforme a las normas y sistemas sanitarios nacionales, y deberán garantizar su difusión a nivel nacional, de modo que todos los profesionales sanitarios que se propongan recetar o distribuir PhotoBarr dispongan de lo siguiente:• Guía para el médico
Estonian: Liikmesriigid peavad kooskõlastama õppematerjalid müügiloa hoidjaga vastavalt riiklikele määrustele ja tervishoiusüsteemidele ja järgima seda üleriigiliselt, tagades järgneva info tervishoiutöötajatele, kes kirjutavad välja ja/või annavad patsientidele PhotoBarr'i:
Spanish: − Es importante seguir exactamente los pasos correctos para la reconstitución y administración del porfímero.
Estonian: − On oluline täpselt ja samm-sammult järgida porfimeeri lahustamise ja manustamise juhiseid.
Spanish: − Necesita mostrar esta tarjeta a cualquier médico que le trate
Estonian: − Vajadus seda kaarti näidata igale raviarstile, kes puutub patsiendiga erialaselt kokku
Spanish: Los estados miembros deberán garantizar que se cumplan todas las condiciones o restricciones relativas al uso seguro y eficaz de la especialidad farmacéutica que se describen a continuación:
Estonian: Liikmesriigid peavad kindlustama kõikide allpool kirjeldatud ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise tingimuste või piirangute elluviimise:
Spanish: Guía para el paciente − Antecedentes y breve introducción sobre el esófago de Barrett y la displasia de
Estonian: − Lühike taustinformatsioon ja sissejuhatus Barretti söögitoru ja kõrgelt diferentseerunud düsplaasia kohta.
Spanish: − Los pacientes NO deben recibir tratamiento con porfímero si: o tienen una enfermedad hepática grave.
Estonian: − Patsiente EI tohi ravida porfimeeriga, kui: o neil on raske maksahaigus.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS AL USO SEGURO Y EFICAZ DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA QUE APLICARÁN LOS ESTADOS MIEMBROS
Estonian: TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST, ELLUVIIMISEKS LIIKMESRIIKIDES
Spanish: o La fotosensibilidad sólo se puede prevenir evitando la exposición al sol durante 90 días después de recibir la infección de PhotoBarr .
Estonian: o Fotosensitiivsuse reaktsiooni saab takistada ainult päikesevalgusega kokkupuute piiramisega 90 päeva jooksul pärast PhotoBarr süsti.
Spanish: − Los pacientes deben informar a su médico antes de comenzar con el tratamiento si padecen alguna enfermedad hepática grave.
Estonian: − Patsiendid peavad oma raskest maksahaigusest teavitama arsti enne ravi algust.
Spanish: − Anote el tipo de piel del paciente y la fecha de la inyección en la tarjeta de alerta del paciente.
Estonian: − Registreerige patsiendi hoiatuskaardile nahatüüp ja süsti kuupäev.
Spanish: − Es importante que los pacientes le indiquen a su médico si han estado expuestos a la luz del sol después de haber recibido el tratamiento con PhotoBarr.
Estonian: − Oluline on, et patsiendid teavitavad arsti, kui nad puutuvad pärast PhotoBarr ravi kokku päikesevalgusega.
Spanish: Guía para el médico y kit de diapositivas para el médico
Estonian: Väljakirjutamise juhend ja väljakirjutamise slaidikomplekt
Spanish: − Es necesario clasificar su tipo de piel − Área de la tarjeta para que el médico anote el tipo de piel y la fecha de la
Estonian: − Koht kaardil, kuhu arst registreerib nahatüübi ja süsti kuupäeva.
Spanish: − Existen varias reacciones adversas posibles que los pacientes debe conocer.
Estonian: − Patsiendid peavad olema teadlikud mitmetest kõrvaltoimetest.
Spanish: − No debe recibir tratamiento con PhotoBarr si padece alguna enfermedad grave
Estonian: − Teile ei tohi PhotoBarr'i anda, kui teil on raske neeruhaigus (näiteks tsirroos).
Spanish: Guía de monitorización y administración de profesionales sanitarios
Estonian: • Väljakirjutamise juhend
Spanish: − Se debe tomar precauciones si los pacientes padecen una enfermedad hepática o Se debe clasificar el tipo de piel del paciente o Los pacientes deben ser conscientes de la larga semivida del porfímero y de que el compuesto se activa con la luz.
Estonian: o Peavad patsiendid olema teadlikud porfimeeri pikast poolväärtusajast ja sellest, et ravim aktiveeritakse valguse poolt.
Spanish: − La fotosensibilidad sólo se puede prevenir evitando la exposición al sol durante
Estonian: − Fotosensitiivsuse reaktsiooni saab takistada ainult päikesevalgusega kokkupuute piiramisega 90 päeva jooksul pärast PhotoBarr süsti.
Spanish: o Los pacientes deben ser conscientes de los potenciales factores de riesgo (fototipo de la piel y insuficiencia hepática).
Estonian: o Patsiendid peavad olema teadlikud võimalikest riskifaktoritest (naha fototüüp o Patsiente tuleb juhendada koheselt arsti poole pöörduma, kui porfimeer-ravi järgselt tekivad fotosensitiivsuse märgid/sümptomid.
Spanish: Usar antes o después de la radioterapia
Estonian: Kasutada enne või pärast radioteraapiat
Spanish: * consulte la sección c.
Estonian: * vt lõik c.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Estonian: Mikrobioloogilisest vaatenurgast tuleks süstelahust kasutada kohe.
Spanish: Polvo: 3 años
Estonian: Pulber: 3 aastat.
Spanish: Si tiene problemas hepáticos, el período puede ser mayor.
Estonian: Kui teil esineb probleeme maksaga, võib see periood olla pikem.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Spanish: Su médico decidirá cómo continuar con el tratamiento.
Estonian: Teie arst otsustab, kuidas sellisel juhul ravi jätkata.
Spanish: si no puede ingerir alimentos en absoluto o vomita repetidamente
Estonian: − kui te ei saa üldse neelata või oksendate korduvalt.
Spanish: Si se precisa un valor superior al indicado, deberá controlarse el sistema.
Estonian: Kui vajatakse rohkem, tuleb süsteemi kontrollida.
Spanish: la frecuencia no se puede determinar a partir de los datos disponibles.
Estonian: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada deben ser claramente informados de que el periodo durante el cual es necesario adoptar las medidas de precaución abajo indicadas puede ser superior a 90 días.
Estonian: Kerge või mõõduka raskusega maksapuudulikkusega patsiente tuleb selgelt teavitada, et periood, mil on vajalikud allpool kirjeldatud ohutusmeetmed, võib olla pikem kui 90 päeva.
Spanish: Habrán de observarse las directrices existentes sobre el tratamiento y la vigilancia.
Estonian: Samuti tuleb juhinduda olemasolevatest ravi ja jälgimise juhistest.
Spanish: Deshidratación*.
Estonian: Dehüdratsioon*.
Spanish: Uso de PhotoBarr con alimentos y bebidas
Estonian: Kasutamine koos toidu ja joogiga
Spanish: En el grupo TFD + OM se trataron 133 pacientes.
Estonian: PDT+OMi grupis raviti kokku 133 patsienti.
Spanish: Nota: El láser no tiene que proveer más de 1,5 veces el rendimiento de potencia necesario del difusor.
Estonian: Märkus: Laseri võimsus ei tohi ületada vajalikku difuusori võimsust enam kui 1,5 korda.
Spanish: Hasta el momento no existen datos sobre el efecto a largo plazo de PhotoBarr (tras más de dos años).
Estonian: Käesolevaks ajaks puuduvad andmed PhotoBarr'i pikaajalise (üle 2-aastase) toime kohta.
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer con cierta frecuencia, tal y como se define a continuación: Muy frecuente:
Estonian: Kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedustega, mis on defineeritud järgnevalt: Väga sage:
Spanish: PhotoBarr no es un irritante ocular primario ni un irritante cutáneo primario.
Estonian: PhotoBarr ei ole ei primaarne silmaärritaja ega primaarne nahaärritaja.
Spanish: Plan de control de riesgos
Estonian: Riskiohjamisplaan
Spanish: Balón de 3, 5 ó 7 cm (130 J/cm)
Estonian: 3, 5 või 7 cm balloon (130 J/cm)
Spanish: El régimen de tratamiento se resume en la Tabla 4.
Estonian: Erinevad ravirežiimid on kokku võetud tabelis 4.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, PhotoBarr puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka PhotoBarr põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Spanish: En las subsiguientes reacciones de radicales se puede formar radicales de superóxido e hidróxido.
Estonian: Järgnevatel vabade radikaalide reaktsioonidel võivad moodustuda superoksiid ja hüdroksüülradikaalid.
Spanish: Rendimiento de potencia necesario del difusor a
Estonian: Vajalik difuusori võimsus a
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Spanish: El nivel de fotosensibilidad variará en las diferentes zonas del cuerpo dependiendo del grado de exposición previa a la luz.
Estonian: Keha erinevate piirkondade fotosensitiivsus on erinev, sõltudes eelnevast valguse käes viibimisest.
Spanish: o Los pacientes deben ser conscientes de los potenciales factores de riesgo (fototipo de la piel y insuficiencia hepática).
Estonian: o Patsiendid peavad olema teadlikud võimalikest riskifaktoritest (naha fototüüp ja maksakahjustus).
Spanish: Se recomienda el uso de guantes de goma y protección ocular.
Estonian: Soovitatav on kasutada kummikindaid ja silmade kaitset.
Spanish: Contenido del envase: 1 vial.
Estonian: Pakendi suurus: 1 viaal.
Spanish: Tromboembolismo
Estonian: Trombembolism
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS
Spanish: Por tal motivo, debe recomendarse a los pacientes la ingestión de alimentos líquidos durante los primeros días (y hasta durante 4 semanas) tras la aplicación de la luz láser.
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidele soovitada esimestel päevadel (kuni 4 nädalat) pärast laservalguse aplikatsiooni süüa vedelat toitu.
Spanish: • OTRAS DOLENCIAS
Estonian: • MUUD TINGIMUSED
Spanish: La fotosensibilidad se debe a las sustancias fotoactivas residuales que estarán presentes en todas las partes de la piel.
Estonian: Fotosensitiivsus tuleneb residuaalsetest fotoaktiivsetest ainetest, mida leidub kõikjal nahas.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus
Spanish: Tiempo de tratamiento (min:s)
Estonian: Ravi aeg (min:sek)
Spanish: Consisten principalmente en reacciones similares a quemaduras solares, con enrojecimiento leve de la piel expuesta, por lo general la cara y las manos.
Estonian: Need on peamiselt päikesepõletuse-sarnased reaktsioonid, nagu eksponeeritud naha (tavaliselt nägu ja käed) kerge punetus.
Spanish: Si se da cuenta que no ha acudido a la consulta para el tratamiento con láser, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Estonian: Kui te unustate kokkulepitud ajal laservalgusravi protseduurile minna, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Spanish: Los derramamientos de PhotoBarr deben limpiarse con un trapo húmedo.
Estonian: PhotoBarr mahakukkunud jäägid tuleb ära pühkida niiske lapiga.
Spanish: Las reacciones adversas descritas se relacionan, a continuación, en la Tabla 5 clasificándose por órganos y frecuencia.
Estonian: Täheldatud kõrvaltoimed on toodud tabelis 5 ja on klassifitseeritud organsüsteemi klasside ning esinemissageduse alusel.
Spanish: Recorte un agujero de 5 cm en una bolsa de papel y colóquela sobre una mano o un codo (no sobre el rostro).
Estonian: Selleks: Lõigake paberkotti umbes 5 sentimeetriline auk, asetage see labakäele või küünarnukile (mitte näole).
Spanish: Según las directrices del CHMP sobre sistemas de control de riesgos para medicamentos de uso en humanos, el RMP debe ser remitido al mismo tiempo que el informe periódico de actualización de seguridad (PSUR, por sus siglas en inglés).
Estonian: Vastavalt CHMP juhtnööridele inimesel kasutatavate ravimite riskiohjamissüsteemide kohta, tuleb kaasajastatud riskiohjamisplaan esitada koos järgmise perioodilise ohutusaruandega (POA).
Spanish: Agitación.
Estonian: Rahutus.
Spanish: Uno de estos pacientes padeció una disnea con peligro de muerte, mientras que el otro no presentó ninguna complicación notable.
Estonian: Ühel patsiendil täheldati selle järgselt eluohtlikku düspnoed, samas kui teistel märkimisväärsed tüsistused puudusid.
Spanish: Tras la reconstitución: usar inmediatamente (en el plazo de 3 horas).
Estonian: Süstelahus: kasutada kohe (3 tunni jooksul).
Spanish: Desconocido:
Estonian: Teadmata:
Spanish: Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reaciones en el embarazo, el dearrollo embrional / fetal, el parto y el desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Estonian: Loomkatsete põhjal ei saa välistada toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ja postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Spanish: La acción citotóxica del porfímero sódico depende de la luz y el oxígeno.
Estonian: Porfimeernaatriumi tsütotoksiline toime sõltub valgusest ja hapnikust.
Spanish: Puede existir un aumento del riesgo de eventos tromboembólicos especialmente en pacientes con inmovilización prolongada, después de una cirugía mayor y otros factores de riesgo tromboembólicos.
Estonian: Suureneda võib ka trombembolismi oht, eriti pikaajalise liikumatusega patsientidel, pärast ulatuslikku operatsiooni ning muude trombembolismi riskifaktorite esinemisel.
Spanish: o todos los pacientes deben saber que el bloqueo UV no es eficaz en el bloqueo de de la luz visible que activa el porfímero.
Estonian: o Kõik patsiendid peavad teadma, et UV vastased vahendid ei ole efektiivsed porfimeeri aktiveeriva nähtava valguse blokeerimiseks.
Spanish: Si se produce una extravasación, el área afectada se deberá proteger contra la luz durante un mínimo de 90 días.
Estonian: Ekstravasatsiooni tekkel tuleb vastavat piirkonda vähemalt 90 päeva jooksul valguse eest kaitsta.
Spanish: c. Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
Estonian: c. Valitud kõrvalnähtude kirjeldus
Spanish: Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Estonian: − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Spanish: Empezó a coadministrarse omeprazol (20 mg dos veces al día) como mínimo 2 días antes de la inyección de PhotoBarr.
Estonian: Omeprasooli manustamine (20 mg kaks korda ööpäevas) algas vähemalt 2 päeva enne PhotoBarr'i manustamist.
Spanish: − En el plazo de 60 días tras lograr un hecho importante (farmacovigilancia o
Estonian: − 60 päeva jooksul pärast olulist ravimiohutuse (ravimiohutusjärelevalve või riski minimeerimise) alase tegevuse tähtaega.
Spanish: Cómo usar PhotoBarr 4.
Estonian: Kuidas PhotoBarr'i kasutada 4.
Spanish: MAH se compromete a llevar a cabo los estudios y actividades de farmacovigilancia adicionales detallados en el plan de farmacovigilancia, como se acordó en la versión 2 del plan de control de riesgos (RMP, por sus siglas en inglés) presentado en el módulo 1.8.2 de la solicitud de autorización de comercialización y cualquier actualización posterior del RMP acordado por el CHMP
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub ellu viima ravimiohutusjärelevalvealaseid tegevusi, mida mis on kirjeldatud ravimiohutusjärelvalve plaanis ja kokku lepitud müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud riskiohjamisplaani versioonis 2 ning kõigis CHMP poolt heaks kiidetud riskiohjamisplaani täiendustes.
Spanish: Si la ingesta de alimentos y/o bebidas resulta imposible o si se producen vómitos repetidamente, se debe recomendar a los pacientes que regresen al centro hospitalario para efectuar una evaluación y administrarles líquido por vía intravenosa si fuera necesario.
Estonian: Kui söömine ja/või joomine osutub võimatuks või patsient oksendab korduvalt, tuleb seisundi hindamiseks soovitada haiglasse pöördumist ja patsiendile vajadusel intravenoosselt vedelikku manustada.
Spanish: En el caso de una reacción alérgica, deben tomarse las medidas apropiadas (estándar de cuidado) y no debe repetirse el tratamiento de terapia fotodinámica (TFD).
Estonian: Allergilise reaktsiooni puhul tuleb rakendada kohaseid meetmeid (standardne hooldus) ning PDT ravi tuleb katkestada.
Spanish: Intensidad de la radiación (mW/cm)
Estonian: Valguse intensiivsus (mW/cm)
Spanish: Las reacciones de fotosensibilidad son reacciones adversas muy frecuentes de PhotoBarr (afectan a más de 2 de cada 3 pacientes).
Estonian: Fotosensitiivsusreaktsioonid on PhotoBarr'i väga sagedased kõrvaltoimed (neid esineb rohkem, kui 2-l kasutajal 3-st).
Spanish: El porfímero sódico no es dializable.
Estonian: Porfimeernaatrium ei ole dialüüsitav.
Spanish: Hipocalemia.
Estonian: Hüpokaleemia.
Spanish: Al transferirse el espín del porfímero sódico al oxígeno molecular puede generarse un oxígeno singlete.
Estonian: Spinni ülekanne porfimeernaatriumilt molekulaarsele hapnikule võib genereerida atomaarset hapnikku.