FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kerta-annostutkimuksessa retigabiinin AUC kasvoi noin 30 % vapaaehtoisilla, joilla oli lievä munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma 50-80 ml/min) ja noin 100 % vapaaehtoisilla, joilla oli kohtalaisesta vakavaan munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min) verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin.
Maltese: Fi studju ta' doża singola, l-AUC ta' retigabine żdiedet b'madwar 30% f'voluntiera b'indeboliment ħafif tal-kliewi (tneħħija tal-krejatinina ta'bejn 50 u 80 ml/min) u b'madwar 100% f'voluntiera b'indeboliment minn modeart sa qawwi tal-kliewi (tneħħja tal-krejatinina ta' <50 ml/min), meta mqabbla ma' voluntiera b'saħħithom.
Finnish: • ummetus; pahoinvointi; ruuansulatusvaivat; suun kuivuminen
Maltese: • stitikezza; dardir (nawsja); indiġestjoni; ħalq xott • nefħa fil-parti t'isfel tar-riġel u fis-saqajn
Finnish: Monipakkaus: 168 (2 x 84) kalvopäällysteistä tablettia
Maltese: Pakkett b'ħafna: 168 (2 pakketti ta' 84) pillola miksija b'rita
Finnish: okskarbatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, pregabaliini, topiramaatti, valproaatti, tsonisamidi.
Maltese: - lamotrigine, levetiracetam, oxcarbazepine, topiramate, valproate.
Finnish: Ruuan vaikutuksella Cmax-arvoihin tavallisissa kliinisissä olosuheissa ei odoteta olevan kliinistä merkitystä.
Maltese: L-effett tal-ikel fuq is-Cmax taħt kundizzjonijiet kliniċi normali mhux mistenni li jkun klinikament rilevanti.
Finnish: Annosta ei ole tarpeen muuttaa potilaille, joilla on lievä maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-asteikolla 5-6; ks. kohta 5.2).
Maltese: Child-Pugh minn 5 sa 6; ara sezzjoni 5.2).
Finnish: Trobaltia ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Maltese: Tfal u adolexxenti Trobalt mhuwiex rakkomandat għal tfal u adolexxenti iżgħar minn 18-il sena.
Finnish: • tasapaino-ongelmat, koordinaatio-ongelmat, pyörryttävä tunne (vertigo), kävelyongelmat
Maltese: • problemi bil-bilanċ, nuqqas ta' koordinazzjoni, tħoss kollox idur bik (vertiġini), problemi biex timxi
Finnish: Ks. kohta "Huomioi vakavien oireiden mahdollisuus" kohdassa 4.
Maltese: Ara 'Oqgħod attent għal sintomi serji' f'sezzjoni 4.
Finnish: Ensisijaiset tehokkuutta mittaavat päätetapahtumat olivat: - 28 vuorokaudessa koettujen paikallisalkuisten kohtausten määrän prosentuaalinen väheneminen lähtötilanteesta kaksoissokkoutettuun jaksoon mennessä (yhdistetty titraus- ja ylläpitojakso) kaikissa kolmessa tutkimuksessa - niiden potilaiden osuus, jotka saivat vasteen (määritettynä niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka kokivat ≥ 50 % vähenemisen 28 vuorokauden aikana koettujen paikallisalkuisten kohtausten kokonaismäärässä) lähtötilanteesta ylläpitovaiheeseen (vain tutkimukset 301 ja 302).
Maltese: - rata ta' dawk li jwieġbu għall-kura(iddefinita bħala l-perċentwal ta' pazjenti bi tnaqqis ta' ≥50% fil-frekwenza tat-total ta' aċċessjonijiet parzjali fuq 28 ġurnata) mil-linja bażi għall-fażi ta' manteniment (Studji 301 u 302 biss).
Finnish: Tämä voi johtaa virheellisiin kohonneisiin arvoihin.
Maltese: ogħla f'nisa anzjani meta mqabbla mal-irġiel.
Finnish: Trobalt voi pidentää joidenkin anestesia-aineiden vaikutuksen kestoa (esim. tiopentaalinatrium; ks. kohta 5.1).
Maltese: Trobalt jista' jżid it-tul ta' żmien tal-anestesija indotta minn xi anestetiċi (per eżemju thiopental sodium; ara sezzjoni 5.1).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivulla.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Finnish: • levoton, riidanhaluinen tai ärtynyt olo
Maltese: • tħossok aġitat, aggressiv jew irritabbli
Finnish: okskarbatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, pregabaliini, topiramaatti, alproaatti, tsonisamidi.
Maltese: - carbamazepine, clobazam, clonazepam, gabapentin, lamotrigine, levetiracetam, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin, pregabalin, topiramate, valproate, zonisamide.
Finnish: 400 mg tabletit:
Maltese: Pilloli ta' 400 mg:
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että retigabiini toimii pääosin avaamalla hermojen kaliumkanavia (KCNQ2 [kv7,2] ja KCNQ3 [Kv7,3]).
Maltese: Studji in vitro jindikaw li retigabine jaħdem primarjament billi jiftaħ il-kanali newronali tal-potassium (KCNQ2 [Kv7.2] u KCNQ3 [Kv7.3]).
Finnish: Jos olet vähintään 65-vuotias, voit saada seuraavia oireita todennäköisemmin kuin nuoret:
Maltese: Jekk għandek 65 sena jew aktar, huwa aktar probabbli minn adult iżgħar li inti jkollok is-sintomi li ġejjin:
Finnish: Retigabiinin täydellinen puhdistuma plasmasta laskimonsisäisen annostuksen jälkeen on yleensä 0,40,6 l/h/kg.
Maltese: It-tneħħija totali ta' retigabine mill-plażma wara għoti ta' doża minn ġol-vina hija tipikament bejn 0.4 u 0.6 l/siegħa/kg.
Finnish: Trobalt otetaan suun kautta.
Maltese: Trobalt huwa għal użu orali.
Finnish: 50 mg tabletit :
Maltese: Pilloli ta' 50 mg:
Finnish: Iäkkäät (vähintään 65-vuotiaat)
Maltese: Anzjani (età ta' 65 sena u aktar)
Finnish: Näiden kolmen plasebokontrolloidun tutkimuksen avoimissa jatkotukimuksissa teho säilyi vähintään 12 kuukauden seuranta-ajan (365 potilasta).
Maltese: F'estensjonijiet open-label tat-tliet studji kkontrollati bi plaċebo, persistenza fl-effikaċja nżammet fuq perijodu ta' evalwazzjoni ta' mill-inqas 12-il xahar (365 pazjent).
Finnish: Potilaat eivät voineet olla kohtauksettomia ≥ 21 vuorokautta.
Maltese: Il-pazjenti ma setax ma jkollhomx aċċessjonijiet għal ≥21 days.
Finnish: Sitä on saatavilla tabletteina (50, 100, 200, 300 ja 400 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (50, 100, 200, 300 u 400 mg).
Finnish: Trobaltia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Trobalt retigabiini
Maltese: Trobalt retigabina
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Trobaltia varten 28. maaliskuuta 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Trobalt valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-28 ta' Marzu 2011.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Trobaltvalmistetta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Trobalt.
Finnish: Lumelääkeryhmässä vähentymistä tapahtui 13 prosenttia.
Maltese: Dan tqabbel ma' tnaqqis ta' 13% fil-grupp tal-plaċebo.
Finnish: Suositeltu ylläpitoannos on 600 mg:n ja enintään 1 200 mg:n välillä päivässä.
Maltese: Id-doża ta' manteniment rakkomandata hija bejn 600 mg kuljum u massismu ta' 1,200 mg kuljum.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa kohtaukset vähintään puolittuivat 39 prosentilla (61/158) potilaista, jotka saivat Trobaltia 600 mg päivässä, ja 47 prosentilla (70/149) potilaista, jotka saivat sitä 900 mg päivässä, verrattuna 19 prosenttiin (31/164) lumelääkettä saaneilla potilailla.
Maltese: Fit-tieni studju, l-aċċessjonijiet tnaqqsu mill-anqas bin-nofs f'39% (61 minn 158 pazjent) tal-pazjenti b'600 mg Trobalt kuljum u b'47% (70 minn 149 pazjent) tal-pazjenti b'900 mg kuljum, meta mqabbel ma' 19% (31 minn 164) tal-pazjenti bil-plaċebo.
Finnish: Mitä Trobalt on?
Maltese: X'inhu Trobalt?
Finnish: Trobaltia valmistavan yhtiön on varmistettava, että lääkärit, joiden odotetaan määräävän Trobaltia, saavat tietopaketin, johon sisältyy tärkeät turvallisuustiedot, mukaan lukien tiedot silmän pigmenttimuutosten ja kynsien, huulten ja ihon värjäytymisen riskeistä sekä tiedot täydellisen silmätutkimuksen tarpeellisuudesta ennen hoidon aloittamista ja vähintään kuuden kuukauden välein hoidon aikana.
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Trobalt trid tassigura li t-tobba li huma mistennija jippreskrivu Trobalt jingħataw pakkett ta' informazzjoni li fih informazzjoni importanti dwar is-sigurtà, inkluża informazzjoni fuq ir-riskju tal-bidliet fil-pigmentazzjoin fl-għajn u d-diskolorament tad-dwiefer, ix-xufftejn u l-ġilda, u fuq l-importanza ta' eżami tal-għajnejn fil-bidu tal-kura u mill-inqas kull sitt xhur matul il-kura.
Finnish: Tämä estää sähköisiä impulsseja välittymästä eteenpäin ja ehkäisee täten epileptisiä kohtauksia.
Maltese: Dan iwaqqaf aktar trasmissjoni ta' impulsi elettriċi u b'hekk jipprevjeni aċċessjonijiet epilettiċi.
Finnish: Trobaltin 600 mg:n annostuksella ei ollut merkittävyyttä tutkimuksessa.
Maltese: Leffett ta' Trobalt b'600 mg kuljum kien inkonklussiv f'dan l-istudju.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Trobalt, jota annettiin 900 mg päivässä ja 1 200 mg päivässä, oli lumelääkettä tehokkaampaa ja se vähensi kohtausten määrää kuukaudessa 29 prosentilla ja vastaavasti 35 prosentilla.
Maltese: Fl-ewwel studju, Trobalt b'900 mg kuljum u 1,200 mg kuljum kien aktar effettiv mill-plaċebo u n-numru ta' aċċessjonijiet kull xahar tnaqqsu b'29% u 35% rispettivament.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa kohtausten määrä väheni vähintään puoleen 56 prosentilla (66/119) potilaista, jotka ottivat 1 200 mg Trobaltia päivässä, verrattuna 23 prosenttiin (31/137) lumelääkettä saaneilla potilailla.
Maltese: Fit-tielet studju, l-aċċessjonijiet tnaqqsu mill-anqas bin-nofs f'56% (66 minn 119-il pazjent) tal-pazjenti li ħadu 1,200 mg Trobalt kuljum, meta mqabbel ma' 23% (31 minn 137) tal-pazjenti bil-plaċebo.
Finnish: Epilepsia johtuu aivojen hermosolujen liiallisesta sähköisestä toiminnasta.
Maltese: L-epilessija tiġi kkawżata millattività elettrika eċċessiva fiċ-ċelloli tan-nervituri tal-moħħ.
Finnish: Trobalt vaikuttaa pitämällä kaliumkanavat avoimina.
Maltese: Trobalt jaġixxi billi jħalli l-kanali talpotassju miftuħin.
Finnish: Trobalt on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena retigabiinia.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Trobalt, ir-retigabina, hija mediċina antiepilettika.
Finnish: Trobaltia käytetään yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa hoidettaessa aikuisten paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka ovat lääkkeelle vastustuskykyisiä ja joita ei voida hoitaa muiden lääkeyhdistelmien avulla.
Maltese: Trobalt jintuża flimkien ma' mediċini antiepilettiċi oħra fil-kura ta' adulti b'aċċessjonijiet parzjali fil-bidu reżistenti għall-mediċina (attakki ta' epilessija) li ma jistgħux ikunu kkurati b' mediċini oħra.
Finnish: Mitä riskejä Trobaltiin liittyy?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Trobalt?
Finnish: Sisältö
Maltese: Speċi
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Maltese: Ippakkjar Kontenut
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Maltese: Daqs ta' lIppakkjar
Finnish: EU/2/08/084/001 (6 mg) EU/2/08/084/002 (20 mg) EU/2/08/084/003 (30 mg) EU/2/08/084/004 (75 mg) EU/2/08/084/005 (95 mg)
Maltese: EU/2/08/084/001 (6 mg) EU/2/08/084/002 (20 mg) EU/2/08/084/003 (30 mg) EU/2/08/084/004
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 12/08/2013.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12/08/2013.
Finnish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIA
Maltese: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP)
Finnish: Mavakoksibi on 4-[5-(4-fluorifenyyli)-3-(trifluorimetyyli)-1H-pyratsoli1-yyli]-bentseenisulfonamidi.
Maltese: Mavacoxib hija 4-[5-(4-fluorophenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzenesulfonamide.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/08/084/001-005
Maltese: EU/2/08/084/001-005
Finnish: ATCvet-koodi: QM01AH92
Maltese: QM01AH92.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Pfizer Italia s.r.l.
Maltese: Pfizer Italia s.r.l.
Finnish: Syklo-oksigenaasia on kahta isomuotoa, COX-1 ja COX-2.
Maltese: Hemm żewġ isoforms ta' COX, COX-1 u COX-2.
Finnish: Silikonoitu mikrokiteinen selluloosa Keinotekoinen naudanliha-aromijauhe Kroskarmelloosinatrium Natriumlauryylisulfaatti Magnesiumstearaatti
Maltese: Croscarmellose sodium Sodium laurylsulfate Magnesium stearate
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 09/09/2008.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 09/09/2008.
Finnish: Noin 98 % mavakoksibista sitoutuu plasman proteiineihin.
Maltese: Madwar 98% ta' mavacoxib tabbina mal-proteini tal-plażma.
Finnish: Suositeltu enimmäisaika jatkuvassa hoidossa on 6,5 kuukautta, jotta plasman mavakoksibipitoisuudet on hallittavissa eläimillä, joilla eliminaatio osoittautuu hitaaksi.
Maltese: Huwa rakkomandat trattament kontinwu sa massimu ta' 6.5 xhur sabiex timmaniġja il-livell ta' mavacoxib fil-plasma t'annimali li juru rata mnaqqsa ta' eliminazzjoni.
Finnish: Se on diaryylisubstituoitu pyratsoli.
Maltese: Hija diarylsubstituted pyrazole.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal)
Finnish: Annettavien tablettien lukumäärä ja vahvuus 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Maltese: 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Finnish: Käytä eläinlääkärin määräämää annosta.
Maltese: Uża d-doża preskritta mill-veterinarju.
Finnish: Nuorilla aikuisilla koirilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa eliminaation keskimääräinen puoliintumisaika oli 13,8−19,3 vuorokautta.
Maltese: Il-half-life medja ta' eliminazzjoni fi studji tal-laboratorju fuq klieb adulti żgħar kienet ta' bejn 13.8 u 19.3 ġranet.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Maltese: ZoetisBelgium SA Rue Laid Burniat 1
Finnish: -Läpipainopakkauksen kalvopohja: PVC/alumiinikalvo/nailon -Läpipainopakkauksen tausta: kuumasaumattava vinyylipinnoite/alumiinikalvo/polyesterikalvo/painokelpoinen paperi Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Maltese: - Bażi tal-folja: film tal-PVC, /folja tal-aluminjum/najlon - Warrani tal-folja: kisja ta' vinyl issiġillata bis-sħana, folja tal-aluminjum, qoxra irqiqa ta' polyester, karta li tista' tistampa fuqha.
Finnish: Annoksella 25 mg/kg havaittiin maha-suolikanavan haavaumia.
Maltese: B'doża ta' 25mg/kg kien hemm sinjali ta' ulċerazzjoni gastrointestinali.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehduskipu- ja reumalääkkeet, ei-steroidit, koksibit.
Maltese: Prodotti kontra l-infjammazzjoni u r-rewmatiżmu, mhux sterojdi, coxibs.
Finnish: Annoksella 15 mg/kg esiintyi oksentelua sekä löysiä/limaisia ulosteita ja munuaisten toimintaa kuvaavien kliiniskemiallisten parametrien nousua.
Maltese: B'doża ta' 15mg/kg kien hemm sinjali ta' remettar, u ppurgar artab/sliħ u żieda fil-parametri kliniċi kimiċi li jirriflettu l-funzjoni renali.
Finnish: Mavakoksibi on koksibien ryhmään kuuluva tulehduskipulääke (steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke, NSAID).
Maltese: Mavacoxib hija mediċina anti-infjammatorja li mhix sterojd (NSAID) tal-klassi coxib.
Finnish: Näitä estäviä pitoisuuksia (inhibitory concentration, IC) voidaan verrata kliinisissä tutkimuksissa tutkimuspotilailla havaittuihin plasman keskimääräisiin alimpiin mavakoksibipitoisuuksiin, jotka olivat ensimmäisen annoksen jälkeen 0,52 µg/ml ja viidennen annoksen jälkeen 1,11 µg/ml.
Maltese: Dawn il-konċentrazzjonijiet IC jistgħu jiġu mqabbla malmedja ta' konċentrazzjonijiet baxxi fil-plażma ta' pazjenti kliniċi ta' 0.52 u 1.11 μg/ml mavacoxib rispettivament, wara l-ewwel u l-ħames doża.
Finnish: Mavakoksibin puoliintumisaika plasmassa on pidentynyt (jopa > 80 päivää, katso kohta 5.2), koska sen eliminaatio on hidasta.
Maltese: Mavacoxib jesibixxi plasma half life imtawla (sa aktar minn 80 ġurnata, ara sezzjoni 5.2) minħabba li għandu rata baxxa ta' eliminazzjoni.
Finnish: Ruokituilla koirilla hyötyosuus oli 87 % ja paastonneilla 46 %, ja suositusannostus perustuu antoon ruokinnan yhteydessä.
Maltese: Mavacoxib tiġi assorbita sew wara li tingħata mill-ħalq; il-bioavilibilita kienet ta' 87% fi klieb li kienu mitmugħa u 46% f'kundizzjonijiet ta' sawm u d-doża rakkomandata hija bbażata fuq amministrazzjoni mal-ikel.
Finnish: Verrattuna koeolosuhteisiin pääasiallisesti vanhemmista ja painavammista koirista koostuvalla populaatiolla (keskimääräinen ikä 9 vuotta) tehdyn tutkimuksen populaatiofarmakokineettiset tiedot osoittivat, että eliminaation keskimääräinen puoliintumisaika oli 39 vuorokautta, pienellä alaryhmällä (< 5 %) yli 80 vuorokautta, ja vastaavasti näillä yksilöillä havaittiin lisääntynyttä altistusta.
Maltese: Data farmakokinetika miġbura minn studji fuq popolazzjoni bi predominazzjoni ta' popolazzjoni ta' klieb aktar xjuħ u kabbarin ikkumparat ma' studji esperimentali (medja ta' 9 snin) urew half-life ta' eliminazzjoni medja ta' 39 ġurnata u fi grupp żgħir tal-popolazzjoni (<5%) b'half-life ta' eliminazzjoni ta' aktar minn 80 ġurnata, u b'mod korrispondenti, f'dawn l-individwi, kienet irrekordjata rata akbar ta' espozizzjoni.
Finnish: COX-2-metaboliatuotteet vaikuttavat myös ovulaatioon, alkion kiinnittymiseen ja valtimotiehyen sulkeutumiseen.
Maltese: Il-prodotti mill-metaboliżmu ta' COX-2 huma involuti ukoll fl-ovulazzjoni, impjantazzjoni u l-għeluq tad-ductus arteriosus.
Finnish: Vahvuuksia on viisi (6, 20, 30, 75 ja 95 mg).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli triangulari li jintmagħdu, f'ħames qawwiet differenti (6, 20, 30, 75 u 95 mg).
Finnish: Trocoxililin vaikuttava aine, mavakoksibi, kuuluu ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Trocoxil, mavacoxib, tappartieni għall-klassi ta' mediċini msejħin non steroidal anti-inflammatory drugs (mediċini mhux sterojdi anti-infjammatorji - NSAIDs).
Finnish: Mavakoksibi
Maltese: Mavacoxib
Finnish: Se vaikuttaa estämällä syklo-oksigenaasi-2-emtsyymin (COX 2) toimintaa.
Maltese: Hija taħdem billi timblokka enzima msejjħa cyclo oxygenase 2 (COX 2).
Finnish: Trocoxiln sivuvaikutukset ovat tyypillisiä tässä valmisteluokassa (NSAID-lääkkeet), esimerkiksi ruokahaluttomuutta, löysiä ulosteita/ripulia, oksentelua, apatiaa ja munuaisten vajaatoiminnan oireita.
Maltese: L-effetti sekondarji ta' Trocoxil huma simili għal dawk li dehru b'mediċini oħrajn f'din il-klassi ta' prodotti (NSAIDs) u jinkludu nuqqas ta' aptit, ippurgar artab/dijarea, rimettar, apatija (nuqqas ta' interess fil-madwar) u sinjali ta' problemi fil-kliewi.
Finnish: Muita tietoja Trocoxilista:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Trocoxil:
Finnish: Trocoxilia on tutkittu laboratorioeläimillä sekä eläinlääkärin vastaanotoilla ja klinikoilla eri puolilla Eurooppaa hoidetuilla koirilla ("kliiniset tutkimukset").
Maltese: Trocoxil ġie studjat f'annimali tal-laboratorju, kif ukoll fi klieb li kienu kkurati f'diversi prattiċi veterinarji u kliniċi madwar l-Ewropa ("studji kliniċi").
Finnish: Mitä Trocoxil on?
Maltese: X'inhu Trocoxil?
Finnish: 1,33 ml (150 mg/ml)
Maltese: Għall-użu ġol-vina kunjett (ħġieġ) 1.33 ml (150 mg/ml)
Finnish: 200 mg Infuusiokonsentraa tti, liuosta varten
Maltese: 200 mg Konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni
Finnish: Laskimoon injektiopullo (lasinen)
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Finnish: Lisää tietoa Trogarzosta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tr ogarzo.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tro garzo.
Finnish: Muita tietoja Trogarzosta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Trogarzo
Finnish: Trogarzo (ibalitsumabi) EMA/428480/2019
Maltese: EMA/428480/2019
Finnish: Trogarzo on lääke, jota käytetään aikuisilla tyypin 1 ihmisen immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon.
Maltese: Trogarzo huwa mediċina li tintuża biex tikkura adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Finnish: Samanlaisia tuloksia saatiin toisessa 113 aikuispotilaalla tehdyssä päätutkimuksessa, jossa vakiohoitoon lisätyn Trogarzon ylläpitoannosten saaneista 44 prosentilla HI-viruspitoisuus oli alle havaittavan tason 25 viikon jälkeen.
Maltese: Effetti simili dehru fi studju ewlieni ieħor fuq 113-il adult, fejn 44 % tal-pazjenti li kellhom dożi ta' manteniment ta' Trogarzo miżjuda mal-kura standard kellhom livelli ta' HIV mhux traċċabbli wara 25 ġimgħa.
Finnish: Trogarzon vaikuttava aine on ibalitsumabi.
Maltese: Trogarzo fih is-sustanza attiva ibaliżumab.
Finnish: Mitä riskejä Trogarzoon liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Trogarzo?
Finnish: Trograzon vaikuttava aine ibalitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine (erääntyyppinen proteiini), joka on kehitetty kiinnittymään CD4-reseptoriin (kohde) T-nimisten immuunisolujen pinnalla.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Trograzo, l-ibaliżumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) maħsuba biex teħel ma' CD4, riċettur (fil-mira) li jinsab fil-wiċċ taċ-ċelloli immunitarji msejħa ċelloli T. Iċ-ċelloli T huma l-mira ewlenija tal-virus tal-HIV, li jużahom bħala ospitant biex jirriproduċi.
Finnish: Miten Trogarzo vaikuttaa?
Maltese: Trogarzo?
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui 40 aikuispotilasta, joilla oli monilääkeresistentti HI-virus ja joiden HIV-hoito ei ollut tehonnut, vakiohoitoon lisättyä Trogarzoa saaneista 43 prosentilla veren HIviruspitoisuus oli alle havaittavan tason (alle 50 kopiota/ml) 25 viikon jälkeen.
Maltese: Fi studju ewlieni li inkluda 40 adult b'HIV reżistenti għal ħafna mediċini li l-kura tal-HIV tagħhom ma kinitx qed tirnexxi, il-livelli tal-virus tal-HIV fid-demm ma kinux traċċabbli (inqas minn 50 kopja/ml) fi 43 % tal-pazjenti wara 25 ġimgħa ta' kura standard ikkombinata ma' Trogarzo.
Finnish: 95 %:n luottamusväli*
Maltese: 95 % CI*
Finnish: TNX-355.03-tutkimus
Maltese: Prova TNX-355.03
Finnish: TMB-301-tutkimus
Maltese: Prova TMB-301
Finnish: ATC-koodi: J05AX23
Maltese: J05AX23
Finnish: 10 injektiopulloa (13,3 ml)
Maltese: 10 kunjetti (13.3 mL)
Finnish: HIV-RNA (kopiota/ml)
Maltese: HIV-RNA (kopji/mL)
Finnish: WuXi Biologics Co, Ltd 108 Meiliang Road, MaShan Binhu District, Wuxi Jiangsu, 214092, Kiina
Maltese: WuXi Biologics Co, Ltd 108 Meiliang Road, MaShan Binhu District, Wuxi Jiangsu, 214092,
Finnish: • Allerginen reaktio (yliherkkyys).
Maltese: • Reazzjoni allerġika (sensittività eċċessiva).
Finnish: Ibalitsumabi tehoaa HIV-1-ryhmän M-isolaatteihin (alatyypit A, B, C, D, E tai O).
Maltese: Ibalizumab huwa attiv kontra l-iżolati ta' grupp M tal-HIV-1 (sottotipi A, B, C, D, E, jew O).
Finnish: Loppuraportin toimitus:
Maltese: Sottomissjoni tarrapport finali:
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat ihottuma (9,2 %), ripuli (3,9 %), heitehuimaus (3,9 %), päänsärky (3,9 %), pahoinvointi (3,9 %), uupumus (2,0 %) ja oksentelu (2,0 %).
Maltese: (3.9 %), uġigħ ta' ras (3.9 %), nawżja (3.9 %), għeja (2.0 %) u rimettar (2.0 %).
Finnish: MIAS Pharma Limited Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, D13 H525 Irlanti
Maltese: MIAS Pharma Limited Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co.
Finnish: 800 mg:n ylläpitoannos
Maltese: manteniment ta' 800 mg.
Finnish: Elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä (IRIS)
Maltese: Sindrome infjammatorju ta' rikostituzzjoni immunitarja (IRIS)