FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Candidose y compris oropharyngée et vulvo vaginale colite à Clostridioides difficile infection urinaire fongique infection à Clostridioides difficile
Swedish: 1, svamporsakad urinvägsinfektion Clostridioides difficile-infektion
French: Sur la base des études in vitro et in vivo, il n'est pas attendu d'interactions médicamenteuses significatives entre le ceftolozane/tazobactam et les substrats, les inhibiteurs et les inducteurs des enzymes du cytochrome P450 (CYP).
Swedish: Inga signifikanta läkemedelsinteraktioner förväntas mellan ceftolozan/tazobaktam och substrat, hämmare och inducerare av cytokrom P450-enzymer (CYP-enzymer) baserat på in vitro- och in vivostudier.
French: Durée de traitement
Swedish: Frekvens Infusionstid Behandlingsduration
French: Les métallo-bêta-lactamases (par exemple, la New Delhi métallo-bêta-lactamase [NDM]) iv.
Swedish: Metallobetalaktamaser (t.ex. New Delhi metallobetalaktamas [NDM]) iv. Ambler klass D betalaktamaser (oxakarbapenemaser).
French: Bactéries à Gram négatif Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Swedish: Gramnegativa bakterier Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
French: Pneumonies nosocomiales, dont pneumonies acquises sous ventilation mécanique**
Swedish: Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni**
French: Une adaptation de la dose est nécessaire afin de maintenir des expositions systémiques comparables à celles obtenues avec une fonction rénale normale (voir rubrique 4.2).
Swedish: För att bibehålla likartade systemiska exponeringar som för patienter med normal njurfunktion krävs dosjustering (se avsnitt 4.2).
French: Le passage placentaire du ceftolozane n'est pas connu.
Swedish: Det är inte känt om ceftolozan passerar över placenta.
French: Des données in vitro indiquent que ni le tazobactam ni son métabolite M1 ne sont des inhibiteurs des transporteurs P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ou BSEP à des concentrations plasmatiques thérapeutiques.
Swedish: In vitro-data tyder på att varken tazobaktam eller tazobaktam-metaboliten M1 hämmar transportörerna P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP vid terapeutiska plasmakoncentrationer.
French: 250 mg ceftolozane/125 mg tazobactam par voie intraveineuse toutes les 8 heures
Swedish: 250 mg ceftolozan/125 mg tazobaktam intravenöst var 8:e timme
French: Des données in vitro indiquent que le ceftolozane n'est pas un inhibiteur de la P-gp, de BCRP, d'OATP1B1, d'OATP1B3, d'OCT1, d'OCT2, de MRP, de BSEP, d'OAT1, d'OAT3, de MATE1 ou de MATE2-K à des concentrations plasmatiques thérapeutiques.
Swedish: In vitro-data tyder på att ceftolozan inte hämmar P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 eller MATE2-K vid terapeutiska plasmakoncentrationer in vitro.
French: Qu'est-ce que Zerbaxa et contenu de l'emballage extérieur Zerbaxa est une poudre pour solution à diluer pour perfusion (poudre pour solution à diluer) de couleur blanche à légèrement jaune contenue dans un flacon.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Zerbaxa är ett vitt till gulaktigt pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning (pulver till koncentrat), som levereras i en injektionsflaska.
French: Spécifique aux infections intra-abdominales compliquées, pyélonéphrites aiguës et infections urinaires compliquées, traitées par Zerbaxa (1 g/0,5 g par voie intraveineuse toutes les 8 heures) pour une durée allant jusqu'à 14 jours.
Swedish: Specifikt för indikationerna komplicerade intraabdominella infektioner, akut pyelonefrit och komplicerade urinvägsinfektioner behandlade med Zerbaxa (1 g/0,5 g intravenöst var 8:e timme) under upp till 14 dagar.
French: Hyperglycémie hypomagnésémie hypophosphatémie
Swedish: 1, hypomagnesemi hypofosfatemi
French: Zerbaxa a été évalué dans une étude clinique de phase III contrôlée versus comparateur dans les pneumonies nosocomiales, dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique, incluant un total de 361 patients, traités par Zerbaxa (2 g/1 g par voie intraveineuse toutes les 8 heures, avec adaptation de la posologie selon la fonction rénale le cas échéant) pendant une durée allant jusqu'à 14 jours.
Swedish: Zerbaxa utvärderades i en jämförande, kontrollerad klinisk fas 3-studie av sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni, som omfattade totalt 361 patienter behandlade med Zerbaxa (2 g/1 g intravenöst var 8:e timme, justerat för att i förekommande fall vara anpassat till njurfunktionen) under upp till 14 dagar.
French: Le flacon reconstitué avec 10 mL de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % (sérum physiologique) contient 265 mg de sodium par flacon, ce qui équivaut à 13,3 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
Swedish: En injektionsflaska beredd med 10 ml 0,9 % natriumkloridlösning för injektion (fysiologisk koksaltlösning) innehåller 265 mg natrium per injektionsflaska motsvarande 13,3% av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag av 2 g natrium för vuxna.
French: Dans la mesure où le ceftolozane/tazobactam n'est pas métabolisé par le foie, la clairance systémique du ceftolozane/tazobactam ne devrait pas être modifiée en cas d'insuffisance hépatique.
Swedish: Eftersom ceftolozan/tazobaktam inte genomgår levermetabolism förväntas inte systemisk clearance för ceftolozan/tazobaktam påverkas av nedsatt leverfunktion.
French: - Chaque flacon contient du sulfate de ceftolozane équivalent à 1 g de ceftolozane et du tazobactam sodique équivalent à 0,5 g de tazobactam.
Swedish: - En injektionsflaska innehåller ceftolozansulfat motsvarande 1 g ceftolozan och tazobaktamnatrium motsvarande 0,5 g tazobaktam.
French: Zerbaxa a été évalué dans des études cliniques de phase III contrôlées contre comparateurs menées dans les infections intra-abdominales compliquées et les infections urinaires compliquées (dont les pyélonéphrites), incluant un total de 1 015 patients, traités par Zerbaxa (1 g/0,5 g par voie intraveineuse toutes les 8 heures, avec adaptation de la posologie selon la fonction rénale le cas échéant) pendant une durée allant jusqu'à 14 jours.
Swedish: Zerbaxa utvärderades i jämförande, kontrollerade kliniska fas 3-studier av komplicerade intraabdominella infektioner och komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit), som omfattade totalt 1 015 patienter behandlade med Zerbaxa (1 g/0,5 g intravenöst var 8:e timme, justerat för att i förekommande fall vara anpassat till njurfunktionen) under upp till 14 dagar.
French: Clairance rénale augmentée
Swedish: Förhöjt renalt clearance
French: Chaque flacon contient du sulfate de ceftolozane équivalent à 1 g de ceftolozane et du tazobactam sodique équivalent à 0,5 g de tazobactam.
Swedish: En injektionsflaska innehåller ceftolozansulfat motsvarande 1 g ceftolozan och tazobaktamnatrium motsvarande 0,5 g tazobaktam.
French: Lorsque la poudre est reconstituée avec 10 mL de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %), le flacon contient 11,5 mmol (265 mg) de sodium.
Swedish: Efter beredning med 10 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning för injektion innehåller injektionsflaskan 11,5 mmol (265 mg) natrium.
French: Dans une analyse pharmacocinétique de population du ceftolozane/tazobactam, aucune différence cliniquement significative d'ASC du ceftolozane/tazobactam n'a été observée chez les sujets caucasiens par rapport aux autres groupes ethniques.
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys av ceftolozan/tazobaktam sågs inga kliniskt relevanta skillnader i AUC för ceftolozan/tazobaktam hos kaukasier jämfört med andra etniciteter.
French: 500 mg ceftolozane/250 mg tazobactam par voie intraveineuse toutes les 8 heures
Swedish: 500 mg ceftolozan/250 mg tazobaktam intravenöst var 8:e timme
French: Infection urinaire compliquée Pyélonéphrite aiguë
Swedish: Komplicerad urinvägsinfektion Akut pyelonefrit
French: Pneumonies nosocomiales, dont pneumonies acquises sous ventilation mécanique** *Sur la base de 1 g ceftolozane/0,5 g tazobactam par voie intraveineuse toutes les 8 heures.
Swedish: Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni** *Baserat på 1 g ceftolozan/0,5 g tazobaktam intravenöst var 8:e timme.
French: Chez les patients présentant des infections intra-abdominales compliquées, des infections urinaires compliquées et des pyélonéphrites aiguës avec une insuffisance rénale terminale sous hémodialyse, la dose recommandée est une dose de charge unique de 500 mg/250 mg de ceftolozane/tazobactam suivie d'une dose d'entretien de 100 mg/50 mg de ceftolozane/tazobactam administrée toutes les 8 heures pour le reste du traitement.
Swedish: Rekommenderad dos vid komplicerade intraabdominella infektioner, komplicerade urinvägsinfektioner och akut pyelonefrit hos patienter med terminal njursvikt som får hemodialys är en enstaka laddningsdos på 500 mg/250 mg ceftolozan/tazobaktam följd av en underhållsdos på 100 mg/50 mg ceftolozan/tazobaktam administrerad var 8:e timme under resten av behandlingsperioden.
French: Infection intra-abdominale compliquée*
Swedish: Komplicerad intraabdominell infektion*
French: Liste tabulée des effets indésirables dans les infections intra-abdominales compliquées, les infections urinaires compliquées dont les pyélonéphrites, et les pneumonies nosocomiales dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique
Swedish: Tabell över biverkningar för komplicerade intraabdominella infektioner, komplicerade urinvägsinfektioner, inklusive pyelonefrit och sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni
French: Dose de charge unique de 1,5 g ceftolozane/0,75 g tazobactam suivie 8 heures plus tard d'une dose d'entretien de 300 mg ceftolozane/150 mg tazobactam administrée toutes les 8 heures pour le reste du traitement (les jours d'hémodialyse, la dose doit être administrée le plus tôt possible après la fin de l'hémodialyse)
Swedish: En laddningsdos på 1,5 g ceftolozan/0,75 g tazobaktam, följt av en underhållsdos efter 8 timmar på 300 mg ceftolozan/150 mg tazobaktam som därefter administreras var 8:e timme under resten av behandlingsperioden (på hemodialysdagar ska dosen ges så snart som möjligt efter avslutad hemodialys)
French: Dans une analyse pharmacocinétique de population du ceftolozane/tazobactam, aucune différence cliniquement significative d'ASC n'a été observée pour le ceftolozane et pour le tazobactam.
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys av ceftolozan/tazobaktam sågs inga kliniskt relevanta skillnader i AUC för ceftolozan och tazobaktam.
French: Spécifique aux pneumonies nosocomiales, dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique, traitées par Zerbaxa (2 g/1 g par voie intraveineuse toutes les 8 heures) pour une durée allant jusqu'à 14 jours.
Swedish: Specifikt för indikationen sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni behandlad med Zerbaxa (2 g/1 g intravenöst var 8:e timme) under upp till 14 dagar.
French: Dose de charge unique de 500 mg ceftolozane/250 mg tazobactam suivie 8 heures plus tard d'une dose d'entretien de 100 mg ceftolozane/50 mg tazobactam administrée toutes les 8 heures pour le reste du traitement (les jours d'hémodialyse, la dose doit être administrée le plus tôt possible après la fin de l'hémodialyse)
Swedish: En laddningsdos på 500 mg ceftolozan/250 mg tazobaktam, följt av en underhållsdos efter 8 timmar på 100 mg ceftolozan/50 mg tazobaktam som därefter administreras var 8:e timme under resten av behandlingsperioden (på hemodialysdagar ska dosen ges så snart som möjligt efter avslutad hemodialys)
French: 1 g ceftolozane/0,5 g tazobactam par voie intraveineuse toutes les 8 heures
Swedish: 1 g ceftolozan/0,5 g tazobaktam intravenöst var 8:e timme
French: La poudre pour solution à diluer pour perfusion de chaque flacon est reconstituée avec 10 mL d'eau pour préparations injectables ou de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) par flacon ; après reconstitution, le flacon doit être agité doucement pour dissoudre la poudre.
Swedish: Varje injektionsflaska med pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning bereds med 10 ml vatten för injektionsvätskor eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning för injektion.
French: Ceux-ci peuvent être des signes d'une réaction allergique sévère (anaphylaxie) et peuvent mettre en jeu le pronostic vital - Une diarrhée qui devient sévère ou qui ne disparaît pas ou des selles contenant du sang ou du mucus pendant ou après le traitement avec Zerbaxa.
Swedish: - Diarré som blir allvarlig eller inte går över eller blod eller slem i avföringen under eller efter behandling med Zerbaxa.
French: 1, distension abdominale dyspepsie
Swedish: 1, uppsvälld buk 1, dyspepsi flatulens
French: Zerbaxa 1 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion
Swedish: Zerbaxa 1 g/0,5 g pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
French: 1, thrombose veineuse
Swedish: 1, venös trombos
French: Zerbaxa 1 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion ceftolozane/tazobactam
Swedish: Zerbaxa 1 g/0,5 g pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning ceftolozan/tazobaktam
French: Zerbaxa 1 g/0,5 g poudre pour solution à diluer ceftolozane/tazobactam
Swedish: Zerbaxa 1 g/0,5 g pulver till koncentrat ceftolozan/tazobaktam
French: Infections urinaires compliquées, dont les pyélonéphrites
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner, inklusive pyelonefrit
French: Si vous avez pris plus de Zerbaxa que vous n'auriez dû Ce médicament étant donné par un médecin ou un autre professionnel de santé, il est très improbable que vous receviez trop de Zerbaxa.
Swedish: Eftersom läkemedlet ges av läkare eller annan sjukvårdspersonal är det mycket osannolikt att du kommer att få för mycket Zerbaxa, men om du är orolig bör du låta din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal veta det omedelbart.
French: Chez le rat, l'exposition plasmatique au ceftolozane (ASC) après une administration de 300 mg/kg/jour est inférieure à celle observée chez l'homme à la dose maximale recommandée de 2 g toutes les 8 heures.
Swedish: En dos på 300 mg/kg/dag till råttor var associerad med ett plasmaexponeringsvärde (AUC) för ceftolozan lägre än plasma-AUC-värdet för ceftolozan vid den högsta rekommenderade humana dosen av 2 gram var 8:e timme.
French: Pneumonies nosocomiales, dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique
Swedish: Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni
French: Chez les patients présentant une pneumonie nosocomiale, dont une pneumonie acquise sous ventilation mécanique avec une insuffisance rénale terminale sous hémodialyse, la dose recommandée est une dose de charge unique de 1,5 g/0,75 g de ceftolozane/tazobactam suivie d'une dose d'entretien de 300 mg/150 mg de ceftolozane/tazobactam administrée toutes les 8 heures pour le reste du traitement.
Swedish: Den rekommenderade dosen vid sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni hos patienter med terminal njursvikt och hemodialys är en laddningsdos på 1,5 g/0,75 g ceftolozan/tazobaktam följt av en underhållsdos på 300 mg/150 mg ceftolozan/tazobaktam som administreras var 8:e timme under den återstående behandlingsperioden.
French: Chez des hommes adultes sains (n = 51), le volume de distribution moyen à l'état d'équilibre (coefficient de variation CV %) de ceftolozane/tazobactam après une dose unique de 1 g/0,5 g IV était de 13,5 L (21 %) et 18,2 L (25 %) pour le ceftolozane et le tazobactam respectivement, soit similaire au volume du liquide extracellulaire.
Swedish: engångsdos på 1 g/0,5 g var 13,5 l (21%) och 18,2 l (25%) för ceftolozan respektive tazobaktam, vilket är jämförbart med den extracellulära vätskevolymen.
French: Test de Coombs positif augmentation des gammaglutamyl transpeptidases (GGT) sériques
Swedish: 3, förhöjt serum gamma-glutamyl transpeptidas (GGT) förhöjt serum alkaliskt fosfatas 1, positivt
French: Tableau 3 : Effets indésirables identifiés au cours des essais cliniques avec ceftolozane/tazobactam
Swedish: Biverkningar som identifierats under de kliniska studierna av ceftolozan/tazobaktam Organsystemklass
French: Le flacon reconstitué avec 10 mL de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % (sérum physiologique) contient 265 mg de sodium dans chaque flacon.
Swedish: Efter beredning med 10 ml 0,9 % natriumklorid (fysiologisk koksaltlösning) för injektion innehåller varje injektionsflaska 265 mg natrium.
French: Voie d'administration Conditionnement Taille de l'emballage e s
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
French: Zerene vous aidera à dormir.
Swedish: Zerene hjälper dig att somna.
French: Les enfants de moins de 18 ans ne doivent pas prendre Zerene.
Swedish: Barn under 18 års ålder ska inte ta Zerene.
French: Cette sensation peut être aggravée si vous dormez moins de 7 à 8 heures après la prise de votre traitement.
Swedish: Detta kan förvärras om du sover mindre än 7 till 8 timmar efter att du tagit din medicin.
French: Date de première autorisation : 12 Mars 1999 Date Du dernier renouvellement : 12 Mars 2009
Swedish: Datum för första godkännande: 12 mars 1999 Datum för senast förnyat godkännande: 12 mars 2009
French: Prenez les mesures qui peuvent concourir à la protection de l'environnement.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
French: Inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data)
French: • syndrome d'apnée du sommeil (courtes périodes d'arrêt de la respiration pendant le sommeil)
Swedish: • sömnapnésyndrom (korta stopp i andningen under sömn)
French: Zerene contient du lactose.
Swedish: Zerene innehåller laktos.
French: • N'utilisez ni Zerene ni aucun autre somnifère au-delà de la période prescrite par votre médecin.
Swedish: • Använd inte Zerene eller annat sömnmedel längre än din läkare ordinerat.
French: Une attention particulière sera portée aux fonctions respiratoires et cardiovasculaires en Unité de Soins Intensifs.
Swedish: Särskild uppmärksamhet skall ägnas respiratoriska och kardiovaskulära funktioner vid intensivvård.
French: 51063 Cologne
Swedish: 51063 Köln
French: Certains d'entre eux peuvent provoquer une somnolence et ne doivent pas être pris en même temps que Zerene.
Swedish: Vissa kan orsaka dåsighet och bör inte tas samtidigt med Zerene.
French: L'effet sédatif peut être majoré lorsque le produit est utilisé en association avec l'alcool.
Swedish: Den sedativa effekten kan förstärkas när läkemedlet används i kombination med alkohol.
French: • myasthénie (très importante faiblesse ou fatigabilité musculaire)
Swedish: • myasthenia gravis (mycket svaga eller trötta muskler)
French: L'utilisation de Zerene n'est pas recommandée au cours de la grossesse.
Swedish: Man rekommenderar inte bruk av Zerene under graviditet.
French: Suomi/Finlande Meda Oy
Swedish: Suomi/Finland Meda Oy
French: S'il n'y a aucun intérêt à vider l'estomac, du charbon activé sera administré afin de réduire l'absorption du produit.
Swedish: Om det inte finns någon fördel med att tömma magsäcken skall aktivt kol tillföras för att minska absorptionen.
French: • Ne buvez jamais d'alcool tant que vous êtes sous traitement par Zerene.
Swedish: • Drick aldrig alkohol när du behandlas med Zerene.
French: Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments non utilisés.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
French: Royaume Uni Meda Pharmaceuticals Ltd. Skyway House Parsonage Road Takeley
Swedish: United Kingdom Meda Pharmaceuticals Ltd. Skyway House Parsonage Road Takeley
French: • Si vous prenez un médicament de la famille des somnifères, y compris Zerene, il existe un risque de dépendance.
Swedish: • Om du tar mediciner som tillhör gruppen insomningsmedel, inklusive Zerene, finns det en risk att du kan bli beroende av dem.
French: Prévenez votre médecin en cas de grossesse ou de désir de grossesse.
Swedish: Tala om för läkaren om du är gravid eller planerar graviditet.
French: Le sujet âgé peut s'avérer sensible aux effets des hypnotiques ; par conséquent, la dose de Zerene recommandée est de 5 mg.
Swedish: Äldre patienter kan vara känsliga för effekten av hypnotika; den rekommenderade dosen för Zerene är därför 5 mg.
French: La prise simultanée d'alcool n'est pas recommandée.
Swedish: Samtidigt intag av alkohol ska undvikas.
French: Zerene n'a pas affecté les profils pharmacocinétique et pharmacodynamique de la digoxine et de la warfarine, deux produits à faible index thérapeutique.
Swedish: Zerene påverkade inte de farmakokinetiska och farmakodynamiska profilerna för digoxin och warfarin, två läkemedel med smalt terapeutiskt index.
French: En conséquence, la prudence est recommandée en cas d'administration concomitante de cimétidine et de Zerene.
Swedish: Därför bör försiktighet iakttagas vid samtidig administrering av cimetidin och Zerene.
French: Insuffisance respiratoire sévère Enfants (âgés de moins de 18 ans)
Swedish: Barn (under 18 års ålder)
French: Les médicaments ne doivent pas être éliminés dans les eaux usées ou les déchets ménagers.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavsfall.
French: • hypersensibilité (allergie) au zaleplon ou à tout autre constituant de Zerene,
Swedish: • överkänslighet (allergi) mot zaleplon eller mot några andra innehållsämnen i Zerene
French: • Si vos symptômes d'insomnie persistent ou s'aggravent après une cure courte de Zerene, contactez votre médecin.
Swedish: • Om din sömnlöshet består eller förvärras efter en kort tids behandling med Zerene, kontakta din läkare.
French: Voir également ci dessous Dépression et Réactions psychiatriques et « paradoxales ».
Swedish: Se även nedan under Depression och Psykiska störningar och paradoxala reaktioner.
French: Dans une étude sur 3 mois chez des chiens prépubères, on a observé une réduction significative du poids de la prostate et des testicules à des doses correspondant à des multiples élevés de la dose thérapeutique maximale.
Swedish: Vid en tre månaders studie av prepubertala hundar visades signifikant minskning av både prostata- och testikelvikten vid doser mycket högre än den maximala terapeutiska dosen.
French: Zerene a montré qu'il préservait les phases du sommeil dans les études contrôlées mesurant le pourcentage du temps de sommeil durant chacune des phases du sommeil.
Swedish: Zerene har visats bevara de olika sömnfaserna i kontrollerade studier som mäter procent sömntid i de olika faserna av sömnen.
French: Toutefois, on ne dispose d'aucune expérience clinique concernant l'utilisation du flumazénil comme antidote après un surdosage en Zerene.
Swedish: Det finns emellertid ingen klinisk erfarenhet av användning av flumazenil som antidot vid överdos med Zerene.
French: Globalement, les résultats des études précliniques ne suggèrent aucun risque significatif lié à la sécurité d'emploi de Zerene aux doses recommandées chez l'homme.
Swedish: Generellt, tyder inte resultaten från de prekliniska studierna på någon signifikant säkerhetsrisk för människa vid användning av Zerene i rekommenderade doser.
French: Zerene a été formulé de façon à ce qu'en cas de dissolution du contenu de la gélule dans un liquide, ce liquide change de couleur et devienne trouble.
Swedish: Zerene har utformats så att om innehållet i kapseln löses i vätska, så kommer vätskan att ändra färg och bli grumlig.
French: L'administration après un repas entraînant un délai d'environ 2 heures pour atteindre la concentration plasmatique maximale, aucune nourriture ne doit être consommée avec ou peu de temps avant la prise de Zerene.
Swedish: Eftersom intag av föda förlänger tiden till maximal plasmakoncentration med ungefär 2 timmar bör ingen föda intas tillsammans med eller strax före intag av Zerene.
French: Les résultats des études de 2 et de 4 semaines ont montré l'absence de tolérance pharmacologique aux doses de Zerene.
Swedish: Resultaten från 2- och 4veckors studierna visar att ingen farmakologisk tolerans utvecklades med någon Zerenedos.
French: Le flumazénil peut être utilisé comme antidote.
Swedish: Flumazenil kan vara en användbar antidot.