FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 8 mg fluoksetin (ustreza 9,04 mg fluoksetinijevega klorida) 16 mg fluoksetin (ustreza 18,08 mg fluoksetinijevega klorida) 32 mg fluoksetin (ustreza 36,16 mg fluoksetinijevega klorida) 64 mg fluoksetin (ustreza 72,34 mg fluoksetinijevega klorida)
Icelandic: Flúoxetín 8 mg (sem 9,04 mg flúoxetín hýdróklóríð) Flúoxetín 16 mg (sem 18,08 mg flúoxetín hýdróklóríð) Flúoxetín 32 mg (sem 36,16 mg flúoxetín hýdróklóríð) Flúoxetín 64 mg (sem 72,34 mg flúoxetín hýdróklóríð)
Slovenian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml transdermalna transdermalna viala (steklena)
Icelandic: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Lausn til not
Slovenian: 1 viala + 1 adapter + 15 brizg + 15 aplikacijskih nastavkov
Icelandic: + 1 millistykki + 15 sprautur + 15 endastykki stjaka
Slovenian: EU številka
Icelandic: ESB Númer
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja Karenca
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkninga-stærð Biðtími
Slovenian: • Pes je hladen na dotik (npr. na ušesih).
Icelandic: Hundurinn virðist kaldur við snertingu (til dæmis á eyrunum).
Slovenian: 4,3 do 6,1 6,2 do 8,0 8,1 do 9,9 10,0 do 11,7 11,8 do 13,6 13,7 do 15,5 15,6 do 17,4 17,5 do 19,3 19,4 do 21,2 21,3 do 23,1 23,2 do 25,0 25,1 do 26,9 27,0 do 28,8 28,9 do 30,6 30,7 do 32,5 32,6 do 34,4 34,5 do 36,3 36,4 do 38,2 38,3 do 40,1 40,2 do 42,0 42,1 do 43,9 44,0 do 45,8 45,9 do 47,7 47,8 do 49,6 49,7 do 51,4 51,5 do 53,3 53,4 do 55,2 55,3 do 57,0
Icelandic: 4,3 til 6,1 6,2 til 8,0 8,1 til 9,9 10,0 til 11,7 11,8 til 13,6 13,7 til 15,5 15,6 til 17,4 17,5 til 19,3 19,4 til 21,2 21,3 til 23,1 23,2 til 25,0 25,1 til 26,9 27,0 til 28,8 28,9 til 30,6 30,7 til 32,5 32,6 til 34,4 34,5 til 36,3 36,4 til 38,2 38,3 til 40,1 40,2 til 42,0 42,1 til 43,9 44,0 til 45,8 45,9 til 47,7 47,8 til 49,6 49,7 til 51,4 51,5 til 53,3 53,4 til 55,2 55,3 til 57,0
Slovenian: Pomembno je, da se obe konici neposredno dotikata kože.
Icelandic: Mikilvægt er að báðir oddarnir séu í beinni snertingu við húðina.
Slovenian: Reverzija mora nastopiti hitro v 1-2 minutah.
Icelandic: Mótverkandi áhrif ættu að koma fljótt fram, á innan við 1-2 mínútum.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/11/127/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/127/001
Slovenian: V 5 minutah se zdravilo na koži posuši.
Icelandic: Á innan við 5 mínútum þornar lyfið á húðinni.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í sölu umbúðum:3 ár.
Slovenian: Psu se ne sme dati Recuvyre, če:
Icelandic: Hundurinn á ekki að fá Recuvyra ef hann:
Slovenian: Sistemska biološka razpoložljivost zdravila je približno 40 %.
Icelandic: Almennt aðgengi lyfsins er um það bil 40%.
Slovenian: Zato morajo ljudje, katerih psi so bili zdravljeni z Recuvyro, izvajati posebne ukrepe.
Icelandic: Þess vegna skal fólk sem á hunda sem hafa verið meðhöndlaðir með Recuvyra gera sérstakar
Slovenian: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 711 78 0 Austria
Icelandic: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 711 78 0
Slovenian: Veterinar ne sme dajati Recuvyre:
Icelandic: Dýralæknirinn á ekki að gefa Recuvyra:
Slovenian: Neodprta viala ne zahteva posebnih pogojev shranjevanja.
Icelandic: Órofin hettuglös þurfa ekki neinar sérstakar geymsluaðstæður.
Slovenian: Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 France
Icelandic: Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 Franc
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Slovenian: Ne uporabljajte v bližini odprtega plamena.
Icelandic: Notið ekki nærri opnum eldi.
Slovenian: Odstranite plastičen zaščitni pokrovček z vrha steklene viale.
Icelandic: Fjarlægið plasthlífðarlokið af efri hluta glerhettuglassins.
Slovenian: Čas do 1,0 ng/ml (ure)
Icelandic: Tími þar til náðst hefur 1,0 ng/ml (klst.)
Slovenian: Varnost zdravila ni ugotovljena pri živalih, starih manj od 6 mesecev.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi við notkun lyfsins hjá dýrum sem eru innan við 6 mánaða að aldri.
Slovenian: Pes bo smel iti domov, ko si bo opomogel od kirurške operacije in bo normalno pil in jedel.
Icelandic: Hundurinn mun einungis fá leyfi til þess að halda heim þegar hann hefur náð sér eftir skurðaðgerðina og étur og drekkur eðlilega.
Slovenian: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D 1500 - 392 LISBOA
Icelandic: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Slovenian: Telesna teža (kilogrami)
Icelandic: Líkamsþyngd (kílógrömm)
Slovenian: • Ima alergijo na zdravilno učinkovino (fentanil) ali katero od pomožnih snovi.
Icelandic: Hefur ofnæmi fyrir virka efninu (fentanyli) eða einhverju hjálparefnanna.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QN02AB03
Icelandic: QN02AB03
Slovenian: Ne shranjujte ali uporabljajte v bližini odprtega ognja.
Icelandic: Geymið ekki né notið nálægt opnum eldi.
Slovenian: Če veste, da karkoli od tega velja za vašega psa, povejte vašemu veterinarju pred začetkom zdravljenja.
Icelandic: Láttu dýralækninn vita ef eitthvað af þessu á við um hundinn þinn áður en meðferð er hafin.
Slovenian: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp.
Slovenian: Povejte veterinarju, če je pes bolan ali je bil pred kratkim bolan, če je kdaj imel težave z dihanjem, srcem in krvnim tlakom ali epilepsijo, če je kdaj imel težave s črevesjem ali ledvicami ali težave z očmi in katera zdravila je dobival, posebno v zadnjem mesecu.
Icelandic: Segðu dýralækninum frá því ef hundurinn er veikur eða hefur nýlega verið veikur, ef hann hefur einhverntíma haft vandamál með öndun, hjarta eða blóðþrýsting, eða fengið flog, ef hann hefur einhverntíma haft vandamál með garnir eða nýru eða vandamál með augun og hvaða lyf hundurinn hefur tekið sér í lagi á síðastliðnum mánuði.
Slovenian: Vaš veterinar je prejel posebne informacijske (Povzetek glavnih značilnosti zdravila) z več podrobnostmi o pravilnem in varnem dajanju Recuvyre.
Icelandic: Dýralæknirinn fékk sérstakan upplýsingaseðil (samantekt á eiginleikum lyfs) með nákvæmari upplýsingum um rétta og örugga gjöf á Recuvyra.
Slovenian: Srednja koncentracija fentanila v plazmi v času od 0 do 96 ur po dajanju odmerka je približno 1,32 ng/ml.
Icelandic: Þéttni fentanyls í plasma frá tíma 0 til 96 klukkustunda eftir lyfjagjöf er að meðaltali um það bil1,32 ng/ml.
Slovenian: Pomembno je, da ne dovolite, da bi drugi psi ali domače živali, ki jih morda imate, lizali ali prihajali v stik z območjem med lopaticama vašega psa, kjer je veterinar nanesel Recuvyro, najmanj 3 dni (72 ur) po dajanju, ker lahko to povzroči neželene učinke pri teh živalih.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú leyfir ekki öðrum hundum eða gæludýrum að sleikja eða komast í snertingu við svæðið milli herðablaða hundsins þar sem dýralæknirinn hefur borið á Recuvyra í að minnsta kosti 3 sólarhringa (72 klukkustundir) eftir meðferð, þar sem það gæti haft neikvæð áhrif á þessi dýr.
Slovenian: Sedacija lahko traja več kot 24 ur po dajanju.
Icelandic: Slæving getur varað í meira en 24 klukkustundir eftir notkun lyfsins.
Slovenian: Po dajanju Recuvyre bo veterinar skrbno nadziral psa, da bo zagotovil njegov varen odziv na zdravilo.
Icelandic: Þegar Recuvyra hefur verið gefið mun dýralæknirinn fylgjast vandlega með hundinum til þess að tryggja að hann bregðist við lyfinu á öruggan hátt.
Slovenian: 1 viala (10 ml) 1 adapter za vialo 15 brizg
Icelandic: 1 hettuglas (10 ml) 1 millistykki fyrir hettuglas 15 sprautur
Slovenian: Da si boste lažje zapomnili, kdaj je veterinar dal Recuvyro vašemu psu in kako dolgo ne smete dovoliti otrokom, da se ga dotikajo na mestu, kjer je zdravilo nanešeno, bo veterinar naredil zabeležke na spodaj predvidenih mestih.
Icelandic: Til þess að aðstoða þig við að muna hvenær dýralæknirinn gaf hundinum Recuvyra og hversu lengi þú átt að banna börnum að snerta hundinn á staðnum þar sem lyfið var borið á, mun dýralæknirinn fyllaút eyðublaðið hér að neðan.
Slovenian: Izčistek fentanila je v območju od 1,7 do 4,7 l/h/kg pri psih.
Icelandic: Úthreinsun fentanyls er á bilinu frá 1,7 til4,7 l/klst./kg hjá hundum.
Slovenian: Če je potrebno, lahko veterinar predpiše zdravljenje psa (npr. sredstvo za reverzijo, imenovano nalokson, ki ima zelo hiter učinek v 1-2 minutah).
Icelandic: Ef nauðsyn krefur getur dýralæknirinn meðhöndlað hundinn (til dæmis gefið mótefni sem nefnt er naloxon sem hefur mjög hraðaverkun, á innan við 1-2mínútum).
Slovenian: Učinkov hkratne uporabe tega zdravila in α-adrenergičnih agonistov niso proučili.
Icelandic: Áhrif samhliða notkunar dýralyfsins α-adrenvirkra örva hafa ekki verið rannsökuð.
Slovenian: Zato je treba pred in po kirurški operaciji nanesti primerno mazilo za oči in nadaljevati z dajanjem, dokler pes ne začne normalno mežikati.
Icelandic: Því skal nota viðeigandi gervitár fyrir og eftir skurðaðgerð og halda notkun þeirra áfram þar til hundurinn fer aftur að depla augum eðlilega.
Slovenian: 50 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovenian: Ko adapter sedi, ga ne odstranjujte več.
Icelandic: Eftir að millistykkinu hefur verið komið fyrir má ekki fjarlægja það.
Slovenian: MAJHNI OTROCI SE NE SMEJO DOTIKATI PSA 72 UR (3 dni) PO DAJANJU RECUVYRE PSU.
Icelandic: LÍTIL BÖRN EIGA EKKI AÐ SNERTA HUNDINN Í 72 KLUKKUSTUNDIR(3 sólarhringa) EFTIR AÐ RECUVYRA ER BORIÐ Á HUNDINN.
Slovenian: Nederland (the Netherlands) Eli Lilly Nederland B.V.
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V.
Slovenian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Združeno Kraljestvo
Icelandic: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Bretlandi
Slovenian: Blagi stranski učinki, kot je sedacija, se lahko pojavijo po enem nenamernem peroralnem zaužitju več kot 20 μg/kg fentanila (0,4 μl/kg Recuvyre).
Icelandic: Vægar aukaverkanir eins og slæving geta komið fyrir eftirslysa inntöku eins skammts sem er stærri en 20µg/kg af fentanyli (0,4 µl/kg af Recuvyra).
Slovenian: Območja farmakokinetičnih parametrov (90 %-ni intervali) pri psih so prikazana spodaj:
Icelandic: Vikmörk (90% bil) lyfjahvarfagilda í hundum eru til greind hér á eftir:
Slovenian: Veterinar bo zagotovil pravilno in varno shranjevanje zdravila do 3 leta, a po odvzemu prvega odmerka se mora vsebina stekleničke porabiti v 30 dneh.
Icelandic: Dýralæknirinn mun tryggja að lyfið sé geymt á viðeigandi og öruggan hátt í allt að 3ár, en innihaldið úr glasinu skal nota innan 30 sólarhringa frá því að fyrsti skammturinn var dreginn úr því.
Slovenian: Na razpolago morajo biti naprave za vzdrževanje prehodnih dihalnih poti, intermitentno ventilacijo s pozitivnim tlakom (IPPV) in preskrbo s kisikom.
Icelandic: Búnaður til að halda öndunarvegi hundsins opnum, IPPV (intermittent positive pressure ventilation) og til súrefnisgjafar skal vera til staðar.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje en adapterza viale, 15 brizg in 15 aplikacijskih nastavkov, 15 navodili za uporabo za lastnike živali in 1 Povzetkom glavnih značilnosti zdravila (za veterinarja).
Icelandic: Í hverjum pakka er eitt millistykki fyrir hettuglas, 15 sprautur og15 skömmtunarstykki, sem og 15 fylgiseðlar handa eigendum dýranna og 1 samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) (fyrir dýralækninn).
Slovenian: Ne uporabite zdravila pri psicah med laktacijo ali brejostjo ali za vzrejne živali (glejte poglavje 4.7).
Icelandic: Notið ekki dýralyfið á mjólkandi eða hvolpafullar tíkur eða á dýr sem höfð eru til undaneldis (sjá kafla4.7).
Slovenian: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
Icelandic: France (France) Lilly France S.A.S. Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
Slovenian: Po potrebi lahko veterinar da psu več kot en odmerek naloksona.
Icelandic: Ef þörf er á getur dýralæknirinn gefið hundinum fleiri en einn skammt af naloxon.
Slovenian: Nujno je, da se to zdravilo ne nanese na nobeno drugo telesno mesto kot na hrbtno skapularno območje, ker je ugotovljeno, da se absorpcija spreminja med različnimi mesti na koži.
Icelandic: Algjört skilyrði er að dýralyfið sé ekki borið á neitt annað svæði líkamans en herðablaðssvæði á baki, því sýnt hefur verið fram á að frásog er breytilegt milli mismunandi húðsvæða.
Slovenian: Bruhanje in driska sta tudi običajna neželena učinka.
Icelandic: Uppköst og niðurgangur eru einnig algengar aukaverkanir.
Slovenian: 15 aplikacijskih nastavkov
Icelandic: 15 skömmtunarstykki
Slovenian: • Če je pes v zadnjih 7 dneh že dobil odmerek Recuvyre.
Icelandic: • Hundinum þínum ef hann hefur fengið skammt af Recuvyra á síðustu 7 sólarhringum.
Slovenian: Najbolje jih lahko opiše vaš veterinar.
Icelandic: Dýralæknirinn getur veitt bestar upplýsingar um þær.
Slovenian: Gastrointestinalni zastoj ima lahko za posledico resne komplikacije in razmisliti je treba o prekinitvi dajanja opiatov, če je narkoza premočna (glejte poglavje 4.10).
Icelandic: Meltingarfærateppa getur leitt til alvarlegra fylgikvilla og hugleiða ætti að veita meðferð til að snúa við verkun ópíata ef of mikið var gefið af verkjalyfinu (sjá kafla 4.10).
Slovenian: Hranite Povzetek glavnih značilnosti zdravila skupaj z vialo in ga preberite pred uporabo.
Icelandic: Geymið með samantekt um eiginleika lyfsins og lesið hana fyrir notkun.
Slovenian: Izogibajte se stiku s kožo, ker človeška koža lahko absorbira Recuvyro.
Icelandic: Forðist snertingu við húð vegna þess að Recuvyra getur frásogast um húð manna.
Slovenian: Pri majhnih otrocih (15 kg) pa bi lahko imel takšen stik za posledico resno izpostavitev fentanilu.
Icelandic: Hjá litlum börnum (15 kg) gæti slík snerting þó enn leitt til alvarlegrar útsetningar fyrir fentanyli.
Slovenian: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484 Belgium
Icelandic: +32 2 548 8484 Belgium
Slovenian: Najbolj pogosti simptomi pri prevelikem odmerjanju fentanila pri ljudeh so depresija dihanja, sedacija in zoženje zenic.
Icelandic: Algengustu einkenni sem tengjast ofskömmtun fentanyls hjá mönnum eru öndunarbæling, slæving og ljósopsþrenging.
Slovenian: Recuvyra se ne sme uporabljati, če je vaša psica breja ali v obdobju laktacije, če se žival uporablja za vzrejo ali če je vaš pes star manj kot 6 mesecev.
Icelandic: Ekki skal nota Recuvyra ef hundurinn er hvolpafullur, mjólkandi eða er notaður til undaneldis, eða ef hundurinn er yngri en 6 mánaða.
Slovenian: Trajanje delovanja naloksona je za pse v območju med 45 minutami in 3 urami.
Icelandic: Verkun naloxons varir á bilinu frá 45 mínútum til 3 klukkustunda hjá hundinum.
Slovenian: Psi se ne smejo odpustiti k lastnikom, dokler ni postoperativna sedacija blaga ali je ni več in psi prostovoljno pijejo vodo in jedo v količinah, primerljivih s stanjem pred kirurško operacijo.
Icelandic: Ekki má útskrifa hunda til eiganda fyrr en slæving eftir aðgerð er orðin væg eða alveg horfin og hundarnir drekka vatn og éta sjálfviljugir með hliðsjón af því ástandi sem leiddi til aðgerðarinnar.
Slovenian: Dve do štiri ure pred kirurško operacijo se psu nanese priporočeni odmerek (2,6 mg fentanila/kg telesne teže) raztopine Recuvyre neposredno na kožo med lopaticama.
Icelandic: Tveimur til fjórum klukkustundum fyrir skurðaðgerð á hundinum er ráðlagður skammtur (2,6 mg fentanyl/kg líkamsþyngd) af Recuvyra lausn borinn á húðina milli herðablaða hundsins.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 2,6 mg fentanila/kg telesne teže (tj. 0,052 ml/kg telesne teže), ki se nanese topikalno na hrbtno skapularno območje 2 do 3 ure pred kirurško operacijo v skladu s spodnjo tabelo odmerkov.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 2,6 mg fentanyl/kg líkamsþyngdar (þ.e.0,052 ml/kg líkamsþyngdar), sem borinn er á herðablaðssvæðið á baki 2 til 4 klukkustundum fyrir aðgerð og samkvæmt skammta töflunni hér á eftir.
Slovenian: Nanesite do 0,5 ml na kožo, ne da bi prestavljali aplikacijski nastavek.
Icelandic: Berið allt að 0,5 ml á húðina án þessað hreyfa skömmtunarstykkið.
Slovenian: Pri uporabi Recuvyre mora veterinar uporabljati manj anestetikov in jih dajati samo za doseganje želenih učinkov.
Icelandic: Þegar Recuvyra er notað ætti dýralæknirinn að nota minna af svæfingalyfjum og gefa þau einungis til þess að ná æskilegu áhrifunum.
Slovenian: Za obravnavo preostalih varnostnih vprašanj, ki se nanašajo na novo vrsto zdravila in na negotovost glede možnih medsebojnih učinkov sočasno uporabljenih zdravil med operacijo in v obdobju po operaciji, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom poskrbeti za zbiranje in oceno podrobnih rezultatov o klinični varnosti zdravila na reprezentativnem vzorcu psov.
Icelandic: Til að bregðast við spurningum sem enn er ósvarað varðandi þetta nýstárlega lyf og óvissu um mögulegar milliverkanir við lyf sem notuð eru samtímis meðan á aðgerð stendur eða eftir aðgerð, skal markaðsleyfishafi sjá til þess að ítarlegum gögnum varðandi öryggi hjá dæmigerðum hópi meðhöndlaðra hunda sé safnað saman og þau metin.
Slovenian: Ne uporabite na drugih območjih, kot je hrbtno skapularno.
Icelandic: Notið ekki á önnur svæði en herðablaðasvæði á baki.
Slovenian: • Bruhanje in drisko.
Icelandic: Eirðarleysi og þvagteppa.
Slovenian: Ne uporabite na koži, pri kateri je zaradi rane ali bolezni poškodovan stratum corneum.
Icelandic: Notið ekki á húð ef hornlagið er skaddað vegna meiðsla eða sjúkdóms.
Slovenian: • Znižanje hitrosti bitja srca in dihanja.
Icelandic: Minnkun á hjartsláttar-og öndunartíðni.
Slovenian: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Icelandic: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.:
Slovenian: Postavite aplikacijski nastavek neposredno na kožo na hrbtnem skapularnem območju pod kotom 45°.
Icelandic: Leggið skömmtunarstykkið með um það bil 45º horni á húðina á herðablaðssvæði á baki.
Slovenian: Redko (tj. od 0,01 do 0,1% zdravljenih psov • Disforija in zadrževanje urina.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (þ.e. hjá 0,01 til 0,1% af meðhöndluðum hundum) •
Slovenian: Odmerek (ml)
Icelandic: Skammtur (ml)
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri živalih s sistemsko boleznijo.
Icelandic: Notið ekki dýralyfið hjá dýrum með altækan (systemic) sjúkdóm.
Slovenian: Ta pes je bil zdravljen: Datum ura
Icelandic: Þessi hundur var meðhöndlaður þann:
Slovenian: Viala iz rjavega stekla tipa I z 10 ml raztopine, s sivim zamaškom iz butilnega kavčuka, z dvodelno aluminijasto zaporko sivo plastično odmično ploščico.
Icelandic: Gulbrúnt hettuglas úr gleri af gerð I, sem í eru 10 ml af lausn, lokað með gráum tappa úr bútýlgúmmíi og innsiglað með tvískiptu innsigli úr áli með gráu smelluloki úr plasti.
Slovenian: Pri preskušanju na terenu je 2 % psov, zdravljenih s tem zdravilom, potrebovalo reverzijo neželenih opiatnih učinkov z naloksonom.
Icelandic: Hjá 2% hunda sem fengu dýralyfið í vettvangsrannsóknum þurfti að veita meðferð með naloxon til að snúa við ópíataverkun.
Slovenian: Za otroke pa bi takšen stik še lahko imel za posledico resno izpostavitev fentanilu.
Icelandic: Hjá litlum börnum gæti slík snerting þó leitt til alvarlegrar útsetningar fyrir fentanyli.
Slovenian: Pred uporabo zdravila je priporočljivo imeti pri roki opiatni antagonist, npr. nalokson, če je potrebna reverzija (glejte poglavji 4.6 in 4.10).
Icelandic: Ráðlagt er að athuga hvort mótefni gegn ópíötum, t.d. naloxon, sé til reiðu áður en lyfið er notað ef til þess kæmi að snúa þyrfti áhrifum lyfsins við (sjá kafla 4.6 og 4.10).
Slovenian: Dozirna naprava:
Icelandic: Undirbúningur húðsvæðis:
Slovenian: • Blago sedacijo (zaspanost) do 24 ur potem, ko je veterinar nanesel Recuvyro.
Icelandic: Væg slæving (syfja) í allt að 24 klukkustundir eftir að dýralæknirinn hefur borið Recuvyra á.
Slovenian: Pri psih z gosto dlako pa jo je priporočljivo pred nanosom dlako ostriči, da se zagotovineposreden stik zdravila s kožo.
Icelandic: Hjá hundum með þykkan feld er þó ráðlegt að klippa hárið áður en lyfið er borið á til að tryggja beina snertingu lyfsins við húðina.
Slovenian: Dajanje naloksona v odmerkih 0,04 mg/kg se lahko uporablja za reverzijo neželenih učinkov, povezanih s topikalnim fentanilom.
Icelandic: Gefa má naloxon 0,04 mg/kg til að vinna gegn aukaverkunum af völdum staðbundinnar notkunar fentanyls.
Slovenian: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Icelandic: S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.:
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima ozke varnostne meje in pomembno je, da se odmerek izmeri natančno in s tem prepreči preveliko odmerjanje.
Icelandic: Dýralyfið hefur þröng öryggismörk og mikilvægt er að mæla skammtinn nákvæmlega til að koma í veg fyrir ofskömmtun.
Slovenian: (ng/ml)
Icelandic: Cmax (ng/ml)
Slovenian: • Drugam kakor samo med lopatice.
Icelandic: Annarstaðar en milli herðablaða á hundinum.
Slovenian: Popivnajte vso vidno raztopino z absorpcijskim materialom kot npr. s papirnatimi brisačami.
Icelandic: Þurrka skal upp alla sýnilega lausn með því að nota ídrægt efni t.d. pappírsþurrku.
Slovenian: Kopičenje fentanila po ponovnem dajanju ima lahko za posledico hude neželene učinke, tudi smrt.
Icelandic: Uppsöfnun fentanyls eftir endurtekna skömmtun getur leitt til alvarlegra aukaverkana, þar með talið dauða.
Slovenian: Fentanil počasi potuje skozi kožo v krvni obtok psa in potem lajša bolečine.
Icelandic: Fentanyl flyst smám saman gegnum húðina í blóðrás hundsins og linar síðan verki.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Slovenian: Zelo pogosto (tj. pri več kot 10 % zdravljenih psov)
Icelandic: Mjögalgengar (þ.e. hjá fleiri en 10% af meðhöndluðum hundum)
Slovenian: Ko je mesto nanosa suho, naj bi direkten stik z mestom ne predstavljal nevarnosti za odrasle.
Icelandic: Eftir að áborið svæðið hefur þornað ætti bein snerting við svæðið ekki að leiða til hættu hjá fullorðnum.
Slovenian: Ne uporabite pri psih s srčno napako, hipotenzijo, hipovolemijo, depresijo dihanja, hipertenzijo, epilepsijo v preteklosti in kornealno patologijo, ki ni v zvezi s staranjem, ali pri tistih, ki imajo ali za katere obstaja sum o paralitičnem ileusu.
Icelandic: Notið ekki á hunda með hjartabilun, lágþrýsting, blóðmagnsþurrð, öndunarbælingu, háþrýsting, sögu um flog, glærumeinsemd sem er ekki aldursháð, eða þá sem hafa eða ef grunur leikur á að hafi þarmalömun.
Slovenian: Če se majhen otrok dotika mesta nanosa do 72 ur po aplikaciji, se njegova koža, ki je bila v stiku s psom (npr. prsti), ne sme dotakniti otrokovih ust, kožo pa je treba oprati z milom in vodo.
Icelandic: Ef lítið barn snertir svæðið sem lyfið var borið á innan 72 klukkustunda frá lyfjagjöf, má húðin sem komst í snertingu við hundinn (til dæmis fingur) ekki komast í snertingu við munn barnsins, og þvo skal húð barnsins með sápu og vatni.
Slovenian: Recuvyra je raztopina, zasnovana za nanašanje na kožo med lopaticama vašega psa (glejte sliko), ki ga opravi samo veterinar s pomočjo posebej zasnovanega aplikatorja za enkratno uporabo, ki ne potrebuje igel.
Icelandic: Recuvyra er lausn sem gerð er til þess að bera á húð hundsins milli herðablaðanna (sjá mynd) einungis af dýralækni með því að nota sérhannað skömmtunarstykki og engar nálar eru notaðar.
Slovenian: Hranite to navodilo za uporabo na varnem mestu.
Icelandic: Geymdu fylgiseðilinn á öruggum stað.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: analgetik, opioid, derivat fenilpiperidina.
Icelandic: Verkjalyf, ópíóíðar, fenýlpíperídínafleiður.
Slovenian: Fentanil se obsežno presnavlja in izloča v urin.
Icelandic: Fentanyl umbrotnar mikið og skilst út í þvagi.
Slovenian: Ob nenamernem razlitju po koži takoj sperite mesto z vodo, nato ga umijte z veliko količino mila in vode in se takoj posvetujte z zdravnikom ter mu pokažite navodilo za uporabo, ovojnino ali nalepko.
Icelandic: Ef dýralyfið berst fyrir slysni á húð þess sem ber lyfið á, skal samstundis skola húðina með vatni, þvo síðan svæðið með ríkulegu magni af sápu og vatni og leita tafarlaust til læknis og sýna lækninum þessar varúðareglur, fylgiseðilinn eða umbúðir dýralyfsins.