FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für vor der Verabreichung des Impfstoffs zu ergreifende Vorsichtsmaßnahmen, siehe Abschnitt 4.4.
Norwegian Bokmål: For forholdsregler før administrering av vaksinen, se pkt.
German: • Ervebo ist intramuskulär anzuwenden.
Norwegian Bokmål: • Ervebo skal administreres intramuskulært.
German: Es ist nicht bekannt, ob das Impfvirus in die Muttermilch übergeht.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om virus fra vaksinen blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihr medizinisches Fachpersonal.
Norwegian Bokmål: • Spør helsepersonell hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
German: Die Impfenden sollten den Geimpften raten, sich weiterhin mit geeigneten Maßnahmen zu schützen.
Norwegian Bokmål: Vaksinatører bør råde vaksinerte til å fortsette å beskytte seg selv med hensiktsmessige tiltak.
German: • Wenn Sie sich innerhalb von 6 Wochen nach der Impfung mit Ervebo in engem Kontakt oder in demselben Haushalt befinden könnten wie jemand, der schwanger sein oder stillen könnte, teilen Sie dies Ihrem medizinischen Fachpersonal mit.
Norwegian Bokmål: • Snakk med helsepersonell dersom du kan være i nærkontakt med, eller i samme husholdning som, noen som kan være gravide eller ammende innen 6 uker etter at du har fått Ervebo.
German: Die Impfung von Probanden mit dem Impfstoff führt zu einer Immunantwort und zum Schutz vor der Zaire- Ebola-Viruserkrankung (Ebola Virus Disease [EVD]).
Norwegian Bokmål: Immunisering av personer med vaksinen fører til en immunrespons og beskyttelse mot Zaire-ebolavirussykdom (EVD).
German: ETIKETT DER DURCHSTECHFLASCHE
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ HETTEGLASS
German: Nach dem Auftauen sollte der Impfstoff sofort verwendet werden; die Daten zur Stabilität während der Anwendung haben jedoch gezeigt, dass der Impfstoff nach dem Auftauen vor der Anwendung bis zu 14 Tage bei 2 °C bis 8 °C gelagert werden kann.
Norwegian Bokmål: Stabilitetsdata fra bruk har imidlertid vist at vaksinen kan oppbevares i opptil 14 dager ved 2 °C-8 °C etter tining før bruk.
German: • Wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf einen Impfstoff oder ein Arzneimittel hatten,
Norwegian Bokmål: • Snakk med helsepersonell før du får denne vaksinen dersom du noensinne har hatt en allergisk reaksjon mot en vaksine eller et legemiddel.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie geimpft werden, denn sie enthält wichtige Informationen.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du vaksineres.
German: Immungeschwächte Personen
Norwegian Bokmål: Immunkompromitterte individer
German: • Stellen Sie sicher, dass Ihr Blut oder Ihre Körperflüssigkeiten für mindestens 6 Wochen nach dem Erhalt dieses Impfstoffs nicht in engen Kontakt mit Nutztieren kommen.
Norwegian Bokmål: • Du må forsikre deg om at gårdsdyr ikke kommer i nær kontakt med blodet ditt eller kroppsvæskene dine i minst 6 uker etter at du har fått denne vaksinen.
German: Ervebo darf nicht angewendet werden, wenn Sie
Norwegian Bokmål: Ikke få Ervebo dersom du:
German: Dieses Arzneimittel enthält gentechnisch modifizierte Organismen (GMO).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder genmodifiserte organismer (GMO).
German: Tests auf Ebola nach der Impfung mit Ervebo
Norwegian Bokmål: Ebolatesting etter at du har fått Ervebo
German: Der Grund hierfür ist, dass die Möglichkeit einer Übertragung des Impfstofferregers auf diese Personen durch Ihre Körperflüssigkeiten besteht.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi du kan spre vaksinen til dem gjennom kroppsvæskene dine.
German: Wenn Ebola bei Ihnen ausbricht, kann es tödlich für Sie sein.
Norwegian Bokmål: Du kan dø dersom du får ebola.
German: Gezüchtet in Vero-Zellen PBE = Plaque-bildende Einheiten
Norwegian Bokmål: pfu = plakkdannende enheter
German: Entsorgen Sie die verwendeten Pflaster und Verbände, wenn möglich, in einem versiegelten Behälter und werfen Sie diesen in den Mülleimer, um sicherzugehen, dass Personen mit einem geschwächten Immunsystem oder Tiere nicht mit den Pflastern oder Verbänden in Kontakt kommen.
Norwegian Bokmål: Legg brukte plastre og bandasjer i en forseglet beholder hvis mulig, og kast dem slik at personer med et svekket immunforsvar eller dyr ikke kommer i kontakt med disse plastrene og bandasjene.
German: Nicht verwendeter Impfstoff oder Abfallmaterialien sollten gemäß den behördlichen Richtlinien für gentechnisch modifizierte Organismen oder biologisch gefährlichen Abfall entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt vaksine samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med institusjonelle retningslinjer for genetisk modifiserte organismer eller biologisk farlig avfall, som hensiktsmessig.
German: Das Fehlen verlässlicher Daten bezüglich der Häufigkeit von Schwangerschaften und dem Verlauf der Neonatalperiode in den betroffenen Regionen erschwert auch die kontextbezogene Bewertung der Daten.
Norwegian Bokmål: En kontekstuell vurdering av dataene er utfordrende også grunnet mangelen på pålitelige bakgrunnsrater for graviditet og neonatale utfall i de berørte regionene.
German: Ervebo wird durch medizinisches Fachpersonal verabreicht.
Norwegian Bokmål: Ervebo gis av helsepersonell.
German: Schlussfolgerungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur
Norwegian Bokmål: Konklusjoner fremlagt av Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) vedrørende:
German: Entsorgen Sie die verwendeten Pflaster und Verbände, wenn möglich, in einen versiegelten Behälter und werfen Sie diesen in den Mülleimer, um zu vermeiden, dass Personen mit einem geschwächten Immunsystem mit den Pflastern und Verbänden in Kontakt kommen.
Norwegian Bokmål: Legg brukte plastre og bandasjer i en forseglet beholder hvis mulig, og kast dem slik at personer med et svekket immunforsvar ikke kommer i kontakt med disse plastrene og bandasjene.
German: Hoch-DosisGruppe
Norwegian Bokmål: Høydosegruppe
German: Arthralgie und Arthritis
Norwegian Bokmål: Artralgi og artritt
German: Wasser für Injektionszwecke Salzsäure (zur pH-Einstellung) Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
Norwegian Bokmål: Rekombinant humant serumalbumin Trometamolbuffer Vann til injeksjonsvæsker Saltsyre (for pH-justering) Natriumhydroksid (for pH-justering)
German: Diese wurden wahrscheinlich während der Schwangerschaft diaplazentar übertragen bzw. während des Stillen von der Mutter erworben (Siehe Abschnitt 4.6).
Norwegian Bokmål: Dette skyldes sannsynligvis henholdsvis overføring via placenta under svangerskapet og erverving av maternelle antistoffer under diegiving (se pkt.
German: Die Injektionsstelle oder jegliche Vesikel müssen mit geeignetem Verbandsmaterial (z. B. Pflaster oder Gaze und Heftpflaster) abgedeckt werden, das eine physikalische Barriere zum Schutz vor direktem Kontakt mit der Vesikelflüssigkeit darstellt (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Dekk til vaksinasjonsstedet eller eventuelle vesikler med et egnet plaster (f.eks. ethvert selvklebende plaster eller gasbind og teip) som utgjør en fysisk barriere som beskytter mot direkte kontakt med vesikkelvæsker (se pkt.
German: Hierzu wurde die Häufigkeit von Neuerkrankungen in den unverzüglichen Vakzinierungsringen (Inzidenz innerhalb von 10 bis 31 Tagen nach Randomisierung) gegenüber derer in den Vakzinierungsringen mit verzögerter Impfung (Inzidenz bei Personen mit Einwilligungserklärung an Tag 0) verglichen.
Norwegian Bokmål: Den endelige primæranalysen var å vurdere effekt mot laboratoriebekreftet EVD ved å sammenligne forekomsten av tilfeller 10 til 31 dager etter randomisering for de som ble vaksinert i de umiddelbare vaksineringsringene sammenlignet med forekomsten av tilfeller for deltakere som samtykket på dag 0 til de forsinkede vaksineringsringene.
German: Ervebo Injektionslösung Ebola Zaire Impfstoff (rVSVΔG-ZEBOV-GP, lebend)
Norwegian Bokmål: Ervebo injeksjonsvæske, oppløsning Vaksine mot Ebola Zaire (rVSVΔG-ZEBOV-GP, levende)
German: Basierend auf konventionellen Studien zu Toxizität bei wiederholter Gabe und Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
German: Die aufgetaute Durchstechflasche sollte dann vor der Entnahme mit der Spritze mehrmals sanft kopfüber geschwenkt/invertiert werden.
Norwegian Bokmål: Det tinte hetteglasset snus så forsiktig flere ganger før opptrekk med sprøyte.
German: Fieber (eine hohe Temperatur) haben
Norwegian Bokmål: Har feber
German: • Übelkeit,
Norwegian Bokmål: • Kvalme
German: Kontaminierte Verbände müssen entsprechend der behördlichen Richtlinien oder der WHOAnweisungen zur Beseitigung von Abfällen aus Gesundheitseinrichtungen entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: Kontaminerte bandasjer kastes i henhold til institusjonens retningslinjer eller WHOs retningslinjer for håndtering av avfall i helseomsorgen.
German: Kopfschmerzen
Norwegian Bokmål: Hodepine
German: • Atemwegshygiene
Norwegian Bokmål: • Hodepine
German: Personen, die nach der Impfung einen vesikulären Ausschlag entwickeln, sollten die Bläschen bis zum Abheilen abdecken.
Norwegian Bokmål: Personer som utvikler vesikulært utslett etter å ha fått vaksinen, bør dekke til vesiklene til de er leget.
German: Kontaminierte Verbände müssen entsprechend der behördlichen Richtlinien oder der WHO-Anweisungen zur Beseitigung von Abfällen aus Gesundheitseinrichtungen entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: Kontaminerte bandasjer kastes i henhold til institusjonens retningslinjer eller i henhold til WHOs retningslinjer for håndtering av avfall i helseomsorgen.
German: Ervebo ist durch geschultes medizinisches Fachpersonal zu verabreichen.
Norwegian Bokmål: Ervebo skal administreres av trenet helsepersonell.
German: Bei einer kleinen Anzahl von Probanden wurde das Impfvirus in Gelenkerguss-Proben nachgewiesen, was auf einen viral vermittelten Prozess nach der Impfung hinweist.
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall pasienter ble virus fra vaksinen gjenfunnet i leddeffusjonsprøver.
German: • Nach dem Erhalt der Impfung mit Ervebo kann ein Test auf Ebola-Virus positiv ausfallen.
Norwegian Bokmål: • Du kan teste positivt for ebola etter at du har fått Ervebo.
German: • Wenn Sie nach der Impfung mit Ervebo einen Ausschlag mit offenen Stellen auf der Haut entwickeln, bedecken sie diese Stellen, bis diese verheilt sind.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får et utslett med sår etter å ha fått Ervebo, dekk til utslettet til det går bort.
German: Der Inhaber der Genehmigung sollte zusätzliche Daten einreichen, die belegen, dass der Prozess für das Fertigarzneimittel (FP=Finished Product) ausreichend validiert ist.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn ytterligere data for å bekrefte at legemidlet er tilstrekkelig validert.
German: • Nach dem Auftauen sollte der Impfstoff sofort verwendet werden; nach dem Auftauen kann der Impfstoff vor der Anwendung jedoch bis zu 14 Tage bei 2 °C bis 8 °C gelagert werden.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan imidlertid oppbevares i opptil 14 dager ved 2 °C-8 °C etter tining før bruk.
German: Nicht einfrieren.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses
German: Aluminiumhydroxid …………………….
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid …………………….
German: Datum der Erstzulassung: 4/07/2014 Datum der letzten Verlängerung:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 4/07/2014 Dato for siste fornyelse:
German: ATCvet-Code: QI09AB03
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AB03
German: Zur Stimulation der aktiven Immunisierung gegen Rotlauf.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunisering mot rødsyke.
German: Der Impfstoff sollte vor der Verabreichung Raumtemperatur (15-25 ºC) aufweisen.
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå romtemperatur (15-25 ºC) før administrering.
German: Schweine im Alter von sechs Monaten, die vorher noch nicht mit dem Produkt geimpft wurden, sollten im Abstand von 3-4 Wochen zwei Injektionen erhalten.
Norwegian Bokmål: Gris fra 6 måneders alder, som ikke er tidligere vaksinert med produktet, skal gis to injeksjoner med et intervall på 3-4 uker.
German: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona) SPAIN
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIA
German: Wartezeit: Null Tage
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Null dager
German: Die Durchstechflaschen sind mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe verschlossen.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med gummipropp og aluminiumslokk.
German: Beginn der Immunität: drei Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Norwegian Bokmål: Innsetting av immunitet: Tre uker etter fullførelse av grunnleggende vaksinering.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Suidae, inaktivierte bakterielle Impfstoffe, Erysipelothrix.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte bakterievaksiner, erysipelothrix.
German: Dauer der Immunität: sechs Monate.
Norwegian Bokmål: Immunitetsvarighet: seks måneder
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Nur gesunde Tiere impfen.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Kun friske dyr skal vaksineres.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
German: Jede Dosis (2 ml) enthält:
Norwegian Bokmål: Hver 2 ml dose inneholder:
German: Für die aktive Immunisierung von Ebern und Sauen zur Reduktion der klinischen Symptome (Hautveränderungen und Fieber) des durch Erysipelothrix rhusiopathiae, Serotyp 1 und Serotyp 2, verursachten Rotlaufs.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av purker og råner for å redusere kliniske tegn (hudlesjoner og feber) på rødsyke, forårsaket av Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 og serotype 2.
German: Eine einzelne Injektion sollte 2-3 Wochen vor jeder nachfolgenden Belegung (ungefähr alle 6 Monate) verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: En enkelt injeksjon skal gis 2-3 uker før hver etterfølgende paring (omtrent hver 6 måned).
German: Null Tage
Norwegian Bokmål: Null dager
German: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Norwegian Bokmål: 17170 Amer (Girona) SPANIA
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierungfällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, den Adjuvanzien oder einem der sonstigen Bestandteile.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene, adjuvansene eller noen av hjelpestoffene.
German: Die zweite Injektion sollte 3-4 Wochen vor dem Belegen verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Den andre injeksjonen skal gis 3-4 uker før paring.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt und Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Keine.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Ingen.
German: Trächtigkeit und laktation: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
German: Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
German: Kaliumdihydrogenphosphat Simeticon
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Simetikon
German: .............................................. 5,29 mg (Aluminium) DEAE-Dextran
Norwegian Bokmål: .............................................. 5,29 mg (aluminium) DEAE- dekstran
German: Eine Impfdosis von 2 ml ist intramuskulär in die Halsmuskulatur gemäß dem folgenden Plan zu verabreichen:
Norwegian Bokmål: Sett en dose (2 ml) ved intramuskulær injeksjon i nakkemusklene og i henhold til følgende plan:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen: - Leichte bis mäßige Entzündung an der Injektionsstelle, die normalerweise im Laufe von vier Tagen abklingt, aber in einigen Fällen bis zu 12 Tagen nach der Impfung andauern kann, wurde in Verträglichkeitsstudien beobachtet.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: - Mild til moderat betennelse ved injeksjonsstedet som vanligvis forsvinner i løpet av fire dager, men i sikkerhetsstudier har det blitt observert at det i enkelte tilfeller kan vare i opptil 12 dager etter vaksinering.
German: Schweine.
Norwegian Bokmål: Gris.
German: * IE50 % (Inhibitions-ELISA 50 %)
Norwegian Bokmål: * IE50 % hemming ELISA - 50 %
German: Polyethylen-(PET-)Flaschen für 20, 50, 100 und 250 ml.
Norwegian Bokmål: Polyetylenflasker (PET) med 20, 50, 100 og 250 ml.
German: Wesentliche Inkompatibilitäten: Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologiske virkestoffer
German: 10 Dosen (20 ml) 25 Dosen (50 ml)
Norwegian Bokmål: 10 doser (20 ml) 25 doser (50 ml)
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
German: Typ I farblose Durchstechflaschen aus Glas für 20, 50 und 100 ml.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass i klart glass med 20, 50 og 100 ml.
German: Häufige Nebenwirkungen: - Ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur innerhalb der ersten 6 Stunden nach der Impfung, der innerhalb von 24 Stunden spontan zurückgeht, wurde in Verträglichkeitsstudien beobachtet.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: - I sikkerhetsstudier har det blitt observert en forbigående økning i kroppstemperaturen i løpet av de første 6 timene etter vaksinering, som forsvinner spontant i løpet av 24 timer.
German: 10 Dosen (20 ml) 25 Dosen (50 ml) 50 Dosen (100 ml) 125 Dosen (250 ml)
Norwegian Bokmål: 10 doser (20 ml) 25 doser (50 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
German: ERYSENG Injektionssuspension für Schweine
Norwegian Bokmål: ERYSENG injeksjonsvæske, suspensjon til gris
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach dem Anbrechen unverzüglich verwenden.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FLASCHE (20 ml, 50 ml), DURCHSTECHFLASCHE (20 ml, 50 ml)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FLASKE (20 ml, 50 ml), HETTEGLASS (20 ml, 50 ml)
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: unverzüglich verwenden.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: brukes umiddelbart.
German: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Ginseng
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid DEAE- dekstran Dinatriumfosfatdodekahydrat Ginseng
German: Wirkstoffe :
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
German: 4.1 Zieltierart(en) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: sofort verbrauchen
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
German: Außer den in Abschnitt 4.6 erwähnten Nebenwirkungen wurden keine weiteren Nebenwirkungen nach Verabreichung einer 2-fachen Impfstoffdosis beobachtet.
Norwegian Bokmål: 4.6, ble observert etter administrering av dobbel vaksinasjonsdose.
German: Über anaphylaktische Reaktionen wurde im Rahmen von Spontanmeldungen berichtet.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger: - Anafylaktiske reaksjoner er rapportert i spontane rapporter og i slike tilfeller anbefales symptomatisk behandling.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG und ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Karton, (20 ml, 50 ml, 100ml und 250ml) Flasche (100 ml und 250 ml) und Durchstechflasche (100 ml)
Norwegian Bokmål: PAPPESKE, (20 ml, 50 ml, 100ml og 250ml) FLASKE (100 ml, 250 ml) OG HETTEGLASS (100 ml)
German: Karton mit einer Flasche aus PET mit 125 Dosen (250 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 PET-flaske med 125 doser (250 ml).
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
German: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
German: Injektionssuspension
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk
German: Inaktiviertes Erysipelothrix rhusiopathiae, Stamm R32E11 ........... ELISA > 3,34 log2 IE50 % *
Norwegian Bokmål: Inaktivert Erysipelothrix rhusiopathiae, stamme R32E11 .............. ELISA > 3,34 log2 IE50 % *
German: Weißliche Injektionssuspension
Norwegian Bokmål: Hvitaktig injeksjonsvæske, suspensjon
German: Karton mit einer Durchstechflasche aus Glas mit 10 Dosen (20 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass med 10 doser (20 ml).
German: Außer den im Abschnitt „Nebenwirkungen" bereits erwähnten Nebenwirkungen sind keine weiteren Nebenwirkungen nach der Verabreichung einer 2-fachen Impfstoffdosis zu erwarten.
Norwegian Bokmål: "Bivirkninger", ble observert etter administrering av dobbel vaksinasjonsdose.
German: Karton mit einer Flasche aus PET mit 10 Dosen (20 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 PET-flaske med 10 doser (20 ml).
German: Injektionssuspension Weißliche Suspension
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon Hvitaktig suspensjon
German: Wiederholungsimpfung:
Norwegian Bokmål: Grunnleggende vaksinering:
German: Datum der Erstzulassung: 08/07/2014 Datum der letzten Verlängerung:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08/07/2014 Dato for siste fornyelse:
German: * RP, relative Wirksamkeit (ELISA)
Norwegian Bokmål: * RP, relativ potens (ELISA)
German: Der Impfstoff sollte vor der Verabreichung Raumtemperatur (15-25 ºC) erreichen.
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå romtemperatur (15-25 ºC) før administrering.
German: ATCvet-Code: QI09AL01
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AL01
German: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIA
German: Haltbarkeit nach dem Mischen mit UNISTRAIN PRRS: 2 Stunden.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter blanding med UNISTRAIN PRRS: 2 timer.
German: Es sind Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit verfügbar, welche belegen, dass dieser Impfstoff mit UNISTRAIN PRRS gemischt (soweit dieser Impfstoff zugelassen ist) und an einer Injektionsstelle verabreicht werden kann.
Norwegian Bokmål: Data for sikkerhet og effektivitet er tilgjengelige som viser at denne vaksinen kan blandes med UNISTRAIN PRRS (der denne vaksinen er godkjent) og settes på ett injeksjonssted.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes mit Ausnahme des oben genannten vor.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater unntatt for produktet som er omtalt ovenfor.
German: .............................................. 5,29 mg (Aluminium) DEAE-Dextran
Norwegian Bokmål: .............................................. 5,29 mg (aluminium) DEAE-dekstran