FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Assim que PecFent deixar de ser necessário, os doentes ou os membros do agregado familiar devem ser aconselhados a eliminar sistematicamente todos os frascos que restarem de uma prescrição logo que for possível, colocando-os no recipiente resistente à abertura por crianças e eliminando-os de acordo com as exigências locais ou devolvendo-os à farmácia.
Czech: Jakmile již pacient nebude přípravek PecFent potřebovat, je nutné pacienty a členy jejich domácnosti poučit, aby co nejdříve systematicky zlikvidovali jakékoliv lahvičky zbylé z předepsaného množství, a to jejich vrácením do obalu s dětskou pojistkou a likvidací v souladu s místními požadavky nebo jejich vrácením do lékárny.
Portuguese: O frasco deve ser preparado antes da primeira utilização, segurando-o na vertical, e simplesmente premindo e soltando as zonas de pressão dos dedos situadas de cada lado do aplicador até aparecer uma barra verde na janela de contagem (deve aparecer após quatro pulverizações).
Czech: Lahvičku je nutné před prvním použitím napumpovat, a to tak, že ji podržíte ve svislé poloze a jednoduše několikrát prsty stisknete a povolte dávkovač (pomocí ukazováku a prostředníku umístěných po stranách trysky), dokud se v okénku počítadla neobjeví zelený proužek (měl by se objevit po čtyřech stisknutích).
Portuguese: PecFent utiliza o sistema de libertação nasal de medicamentos PecSys para modular a libertação e a absorção do fentanilo.
Czech: Přípravek PecFent využívá systém nosní aplikace PecSys k modulaci aplikace a absorpce fentanylu.
Portuguese: • Não utilize durante mais de 5 dias após a primeira utilização (quer seja a preparação ou a utilização para tratar um episódio de dor disruptiva)
Czech: • Nepoužívejte déle než 5 dnů po prvním použití (po napumpování nebo po podání k léčbě epizody průlomové bolesti).
Portuguese: A utilização concomitante de outros depressores do sistema nervoso central, incluindo outros opiáceos, sedativos ou hipnóticos, anestésicos gerais, fenotiazinas, tranquilizantes, relaxantes do músculo esquelético, anti-histamínicos sedativos e álcool pode produzir efeitos depressores aditivos.
Czech: Souběžné podávání látek tlumících centrální nervový systém včetně jiných opioidů, sedativ nebo hypnotik, celkových anestetik, fenothiazinů, trankvilizérů, svalových relaxancií, sedativních antihistaminik a alkoholu může mít aditivní tlumicí účinky.
Portuguese: Qual o aspeto de PecFent e conteúdo da embalagem
Czech: Jak přípravek PecFent vypadá a co obsahuje toto balení
Portuguese: Retire a tampa protetora de plástico branco do aplicador (Figura 1).
Czech: Sejměte bílé plastové ochranné víčko z trysky (Obrázek 1).
Portuguese: • Torne a colocar a tampa protetora no frasco pulverizador.
Czech: • Nasaďte ochranné víčko zpátky na lahvičku.
Portuguese: Não se verificou qualquer efeito clinicamente significativo da rinite aguda na Cmax, Tmax ou na exposição global ao fentanilo, quando se comparou o estado sem provocação com os estados após provocação aguda.
Czech: Akutní rýma neměla žádný klinicky významný účinek na Cmax, Tmax nebo celkovou expozici fentanylu, při srovnání stavů bez vystavení se stavy s akutním vystavením alergenu.
Portuguese: • não saber onde está (desorientação)
Czech: • ztráta ponětí o tom, kde jste (dezorientace) • změna chuti
Portuguese: Se o pulverizador não tiver sido utilizado durante 5 dias após a preparação, o frasco deve ser eliminado.)
Czech: Pokud nebyl sprej použit do 5 dnů po napumpování, je nutné lahvičku zlikvidovat.)
Portuguese: • estar menos alerta ou recetivo, perder a consciência
Czech: • snížené uvědomování nebo vnímavost, ztráta vědomí
Portuguese: • Utilize apenas PecFent pulverizador nasal se foi adequadamente informado relativamente à utilização do dispositivo e às precauções de segurança pelo médico prescritor ou pelo farmacêutico
Czech: • Používejte přípravek PecFent nosní sprej, pouze pokud jste obdržel(a) patřičné informace týkající se použití rozprašovače a bezpečnostních opatření od lékaře, který lék předepsal, a/nebo od lékárníka.
Portuguese: Pode causar reações alérgicas (possivelmente adiadas) e, excecionalmente, broncospasmo (contração dos brônquios) (se não utilizar o pulverizador nasal corretamente).
Czech: Ten může vyvolat alergické reakce (pravděpodobně zpožděné) a ve výjimečných případech bronchospasmus-křeč svalstva průdušek (v případě nesprávného použití nosního spreje).
Portuguese: Assim que tiver determinado qual é a dose correta
Czech: Po zjištění správné dávky
Portuguese: • O médico prescritor tem de utilizar a lista de verificação para prescritores
Czech: • Lékař, který chce lék předepsat, musí použít seznam pro předepisující lékaře.
Portuguese: Todos os frascos vazios devem ser colocados no respetivo recipiente resistente à abertura por crianças e eliminados logo que possível devolvendo-os à farmácia ou de acordo com as exigências locais.
Czech: Všechny prázdné lahvičky je nutné vrátit do obalu s dětskou pojistkou a odnést zpět do lékárny nebo zlikvidovat v souladu s místními požadavky.
Portuguese: Estado confusional Depressão
Czech: Halucinace Stav zmatenosti Deprese
Portuguese: O fentanilo é um analgésico opiáceo que interage predominantemente com o receptor-µ dos opiáceos.
Czech: Fentanyl je opioidní analgetikum, interaguje především s opioidním µ-receptorem.
Portuguese: Para o tratamento da sobredosagem (ingestão acidental) numa pessoa não tratada previamente com opiáceos, deve obter-se um acesso intravenoso e administrar-se naloxona ou outros antagonistas opiáceos, se clinicamente indicado.
Czech: Pro léčbu předávkování (náhodného požití) u osoby, které nebyly dříve opioidy podávány, je nutné zajistit intravenózní přístup a podle klinického stavu pacienta aplikovat naloxon nebo jiné antagonisty opioidů.
Portuguese: • temperatura e circulação deficientes, afrontamentos ou febre, arrepios, transpiração excessiva
Czech: • nesprávně fungující tělesná teplota a oběh, nával horka nebo horečka, zimnice, nadměrné pocení
Portuguese: Foi conduzido um estudo farmacocinético para avaliar a absorção e a tolerabilidade de uma dose única de PecFent em doentes com rinite alérgica sazonal induzida por pólenes, em comparação com estados sem provocação, após provocação aguda (estado rinítico) e após provocação aguda seguida de tratamento com oximetazolina.
Czech: Byla provedena farmakokinetická studie za účelem vyhodnocení absorpce a snášenlivosti jednotlivé dávky přípravku PecFent u pacientů s pylovou sezónní alergickou rýmou, přičemž se srovnávaly stavy bez vystavení alergenu, s akutním vystavením alergenu (s rýmou) a s akutním vystavením a následnou léčbou oxymetazolinem.
Portuguese: • Instruções sobre como abrir e fechar o recipiente resistente à abertura por crianças
Czech: • Pokyny pro otevírání a uzavírání krabičky s dětskou pojistkou
Portuguese: • aumento do açúcar no sangue (glicemia)
Czech: • zvýšená hladina cukru v krvi
Portuguese: • medicamentos que podem ter um efeito na maneira como o seu organismo decompõe PecFent.
Czech: • léky, které mohou ovlivnit způsob, jakým Vaše tělo rozkládá přípravek PecFent.
Portuguese: • Os doentes devem aguardar pelo menos 4 horas antes de tratar outro episódio de dor disruptiva com PecFent.
Czech: • Pacienti musí počkat nejméně 4 hodiny, než budou přípravkem PecFent léčit další epizodu průlomové bolesti.
Portuguese: Os frascos de PecFent nos respetivos recipientes resistentes à abertura por crianças são fornecidos em embalagens exteriores contendo 1, 4 ou 12 frascos.
Czech: Lahvičky přípravku PecFent v obalech s dětskou pojistkou jsou dodávány v krabičkách obsahujících 1, 4 nebo 12 lahvičky.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e carcinogenicidade.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogenity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Portuguese: Os analgésicos opiáceos podem ter efeitos sobre a capacidade física e/ou mental necessária para conduzir e utilizar máquinas.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Opioidní analgetika mohou zhoršit duševní a/nebo fyzické schopnosti nutné pro řízení nebo obsluhu strojů.
Portuguese: • Se utilizar mais PecFent do que deveria, pode sentir sonolência, vomitar, sentir tonturas ou ter uma respiração lenta ou superficial.
Czech: • Jestliže jste použil(a) více přípravku PecFent, než jste měl(a), můžete pocítit ospalost, nevolnost, závratě nebo zaznamenat zpomalené či povrchní dýchání.
Portuguese: Para administrar PecFent, introduz-se o aplicador no nariz até uma pequena distância (cerca de 1 cm) e aponta-se ligeiramente para a cana do nariz.
Czech: Při aplikaci přípravku PecFent se tryska zasune kousek (přibližně 1 cm) do nosní dírky, mírně namířená ke kořenu nosu.
Portuguese: Frequentemente, estas param ou diminuem de intensidade com a continuação da utilização do medicamento, à medida que o doente é titulado para a dose mais apropriada.
Czech: S pokračujícím používáním léčivého přípravku tyto nežádoucí účinky často mizí nebo se sníží jejich intenzita s tím, jak je pacient titrován na nejvhodnější dávku.
Portuguese: Frasco de 2 pulverizações:
Czech: Lahvička se 2 vstřiky:
Portuguese: Não foi estudado o efeito da disfunção hepática ou renal na farmacocinética do PecFent.
Czech: Účinek poruchy ledvin nebo jater na farmakokinetiku přípravku PecFent nebyl studován.
Portuguese: A utilização concomitante de PecFent e de outros medicamentos (diferentes da oximetazolina) administrados por via nasal não foi avaliada nos ensaios clínicos.
Czech: Souběžné používání přípravku PecFent s jinými léčivými přípravky (s výjimkou oxymetazolinu) podávanými nazální cestou nebylo předmětem klinického hodnocení.
Portuguese: Para tratamento da sobredosagem em doentes em tratamento de manutenção com opiáceos, deve obter-se um acesso intravenoso.
Czech: Pro léčbu předávkování u pacientů udržovaných na opioidech je nutné zajistit intravenózní přístup.
Portuguese: Parâmetros farmacocinéticos em indivíduos adultos medicados com PecFent e com CFTO.
Czech: Farmakokinetické parametry u dospělých pacientů, kterým byl podáván přípravek PecFent a OTFC
Portuguese: O para-hidroxibenzoato de propilo pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas) e, excecionalmente, broncospasmo (se o medicamento não for corretamente administrado).
Czech: Propylparaben může vyvolat alergické reakce (pravděpodobně zpožděné) a ve výjimečných případech bronchospasmus (v případě nesprávného podání léčivého přípravku).
Portuguese: • se tem problemas respiratórios como asma, respiração sibilante ou falta de ar
Czech: • jestliže máte dýchací obtíže, například astma, sípání nebo dušnost.
Portuguese: Podem existir diferenças significativas no perfil farmacocinético de medicamentos contendo fentanilo de libertação imediata as quais resultam em diferenças clinicamente relevantes na taxa e extensão da absorção de fentanilo.
Czech: Titrace u pacientů, kteří přecházejí mezi přípravky obsahujícími fentanyl s okamžitým uvolňováním Mezi farmakokinetickými profily léčivých přípravků obsahujících fentanyl s okamžitým uvolňováním mohou existovat značné rozdíly, což má za následek klinicky důležité rozdíly v rychlosti a míře absorpce fentanylu.
Portuguese: • convulsões ou tremores musculares
Czech: • svalové křeče nebo třes
Portuguese: Antes de utilizar PecFent informe o seu médico ou farmacêutico especialmente se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer um dos seguintes medicamentos:
Czech: Především informujte svého lékaře nebo lékárníka před použitím přípravku PecFent, jestliže užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době některý z následujících léků:
Portuguese: Preparação do frasco de PecFent para utilização
Czech: Příprava lahvičky přípravku PecFent k použití
Portuguese: Se o doente tiver episódios recorrentes de epistaxe ou de desconforto nasal durante a utilização de PecFent, deve considerar-se um método alternativo de administração para o tratamento da dor disruptiva.
Czech: Pokud se u pacienta opakovaně objevují případy krvácení z nosu nebo nosních obtíží při užívání přípravku PecFent, je nutné pro léčbu průlomové bolesti zvážit alternativní metodu podávání.
Portuguese: As curvas para cada nível de dose são semelhantes na sua forma para níveis de doses crescentes os quais produzem níveis crescentes de fentanilo no plasma.
Czech: Křivky pro jednotlivé hladiny dávek mají podobný tvar, přičemž platí, že zvyšující se hladiny dávek mají za následek zvyšující se plazmatické hladiny fentanylu.
Portuguese: EU/1/10/644/007 100 microgramas, 2 pulverizações, 1 frasco EU/1/10/644/001 100 microgramas, 8 pulverizações, 1 frasco EU/1/10/644/002 100 microgramas, 8 pulverizações, 4 frascos EU/1/10/644/005 100 microgramas, 8 pulverizações, 12 frascos
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/10/644/007 100 mikrogramů, 2 vstřiky, 1 lahvička EU/1/10/644/001 100 mikrogramů, 8 vstříků, 1 lahvička EU/1/10/644/002 100 mikrogramů, 8 vstříků, 4 lahvičky EU/1/10/644/005 100 mikrogramů, 8 vstříků, 12 lahviček
Portuguese: Perturbações da memória
Czech: Porucha paměti
Portuguese: Ouve-se um clique sonoro e o número visualizado no contador avança uma unidade.
Czech: Ozve se cvaknutí a číslo na počítadle se o jedno zvýší.
Portuguese: • PecFent pulverizador nasal não deve ser utilizado para tratar qualquer outra dor de curta duração ou estado doloroso
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej se nesmí používat k léčbě jakékoliv jiné krátkodobé bolesti nebo bolestivého stavu.
Portuguese: • Deve prescrever-se aos doentes um fornecimento inicial de um frasco (2 pulverizações ou 8 pulverizações) de PecFent de 100 microgramas/pulverização para a titulação da dose.
Czech: • Pacientům by měla být předepsána úvodní titrační zásoba v podobě jedné lahvičky (2 vstřiky nebo 8 vstřiků) přípravku PecFent 100 mikrogramů/vstřik.
Portuguese: • Não utilize PecFent pulverizador nasal para tratar mais de quatro episódios de dor disruptiva oncológica por dia
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej nepoužívejte k léčbě více než čtyř epizod průlomové nádorové bolesti za den.
Portuguese: • Necessita de premir e soltar as zonas de pressão dos dedos mais 4 vezes ao mesmo tempo que dirige o pulverizador nasal para um ponto afastado de si (e de qualquer outra pessoa).
Czech: • Musíte ještě 4krát stisknout prsty dávkovač, přičemž namíříte nosní sprej směrem od sebe (a jiných lidí).
Portuguese: Tire a tampa protetora do aplicador.
Czech: Sejměte ochranné víčko z trysky.
Portuguese: O sistema PecSys permite que o medicamento seja pulverizado na região anterior da cavidade nasal sob a forma de uma névoa fina de gotículas, que gelifica em contacto com os iões de cálcio presentes na mucosa nasal.
Czech: Systém PecSys umožňuje vstříknutí přípravku do přední části nosní dutiny ve formě jemné mlhy z drobných kapiček, které se při kontaktu s ionty vápníku přítomnými v nosní sliznici mění v gel.
Portuguese: A. PecFent 100 µg dose B. PecFent 200 µg dose C. PecFent 400 µg dose D. PecFent 800 µg dose E. OTFC 200 µg dose
Czech: A. PecFent dávka 100 µg B. PecFent dávka 200 µg C. PecFent dávka 400 µg D. PecFent dávka 800 µg E. OTFC dávka 200 µg cytochromu CYP3A4.
Portuguese: Num estudo farmacocinético que comparou PecFent (100, 200, 400 e 800 microgramas) com o citrato de fentanilo transmucoso oral (CFTO) (200 microgramas), o fentanilo demonstrou ser rapidamente absorvido após a administração intranasal de uma dose única de PecFent, com um Tmax mediano entre 15 a 21 minutos (Tmax para o CFTO foi aproximadamente de 90 minutos).
Czech: s perorálním transmukosálním fentanyl citrátem (OTFC, 200 mikrogramů) byla prokázána rychlá absorpce fentanylu po podání jedné intranazální dávky přípravku PecFent s mediánem Tmax pohybujícím se v rozmezí od 15 do 21 minut (Tmax u OTFC byl přibližně 90 minut).
Portuguese: [Frasco de 2 pulverizações:] Se o pulverizador não tiver sido utilizado durante 5 dias após a preparação, deve ser eliminado.
Czech: [Lahvička se 2 vstřiky:] Pokud sprej nebyl použit do 5 dnů po napumpování, je nutné ho zlikvidovat.
Portuguese: Quando vir o número "2" na janela de contagem, é porque ainda há medicamento no frasco que deve esvaziar.
Czech: Když vidíte v okénku počítadla číslo „2", je v lahvičce stále lék, který musíte odstranit.
Portuguese: O que é PecFent e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar PecFent Como utilizar PecFent
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek PecFent a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PecFent používat Jak se přípravek PecFent používá
Portuguese: • O seu médico ajudá-lo-á então a determinar qual é a dose correta para aliviar a sua dor disruptiva.
Czech: • Lékař Vám pomůže najít správnou dávku k úlevě od průlomové bolesti.
Portuguese: • dificuldade ou incapacidade de urinar
Czech: • potíže s močením nebo neschopnost močit
Portuguese: PecFent contém fentanilo, que é um medicamento potente para aliviar a dor, conhecido como analgésico opiáceo.
Czech: Co je přípravek PecFent PecFent obsahuje fentanyl, což je silný lék k úlevě od bolesti známý jako opioidní lék proti bolesti.
Portuguese: doente deve ser informado sobre como o fazer corretamente.
Czech: Pacienta je nutné poučit, jak lahvičky správně likvidovat.
Portuguese: Os doentes devem aguardar pelo menos 4 horas após uma dose antes de tratar outro episódio de dor disruptiva com PecFent.
Czech: Po dávce by měli pacienti počkat nejméně 4 hodiny, než budou přípravkem PecFent léčit další epizodu průlomové bolesti.
Portuguese: • sensação de tonturas
Czech: • pocit závratí
Portuguese: • se tem problemas respiratórios ou pulmonares graves.
Czech: • jestliže máte závažné dýchací nebo plicní obtíže.
Portuguese: Se PecFent não tiver sido utilizado durante 5 dias, torne a preparar o frasco efetuando uma pulverização.
Czech: Pokud se přípravek PecFent nepoužíval 5 dnů, znovu lahvičku napumpujte jedním odstříknutím.
Portuguese: O seu médico decidirá se a dose de PecFent necessita de ser alterada.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda je nutná úprava dávky přípravku PecFent.
Portuguese: Chame uma ambulância ou peça a alguém para chamar uma imediatamente:
Czech: Ihned zavolejte záchrannou službu nebo někoho požádejte, aby ji zavolal, jestliže: • budete cítit silné závratě nebo mdloby
Portuguese: PecFent pode interagir com estes medicamentos, e poderá ter alterações do seu estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros efeitos como uma temperatura corporal superior a 38°C, aumento da frequência cardíaca, tensão arterial instável, e reflexos exagerados, rigidez muscular, falta de coordenação e/ou sintomas gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia).
Czech: Přípravek PecFent může vzájemně reagovat s těmito léky a může u Vás dojít ke změně duševního stavu (např. neklid, halucinace, kóma) a k dalším účinkům, jako je zvýšení tělesné teploty nad 38 °C, zrychlený srdeční puls, nestabilní krevní tlak a zvýraznění reflexů, ztuhost svalů, nedostatečná koordinace a/nebo příznaky v trávicím traktu (např. nevolnost, zvracení, průjem).
Portuguese: PecFent pode ser fatal se tomado acidentalmente por uma criança.
Czech: Přípravek PecFent může být při náhodném použití dítětem životu nebezpečný.
Portuguese: Por conseguinte, deve ter-se um cuidado especial durante o processo de titulação em doentes com disfunção hepática ou renal moderada ou grave.
Czech: Proto je nutné v průběhu titračního procesu věnovat zvláštní péči pacientům se středně těžkými a těžkými poruchami funkce jater nebo ledvin.
Portuguese: Quando vir o número "8" na janela de contagem, é porque ainda há medicamento no frasco que deve esvaziar.
Czech: Když vidíte v okénku počítadla číslo „8", je v lahvičce stále lék, který musíte odstranit.
Portuguese: • bloqueio da traqueia
Czech: • zablokování průdušnice
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador PecFent 100 microgramas/pulverização solução para pulverização nasal, frasco de 2 pulverizações
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele PecFent 100 mikrogramů/vstřik - nosní sprej, roztok, lahvička se dvěma vstřiky
Portuguese: • se tiver uma combinação dos seguintes sintomas: náuseas, vómitos, anorexia, fadiga, fraqueza, tonturas e tensão arterial baixa.
Czech: • zaznamenáte kombinaci následujících symptomů: pocit na zvracení, zvracení, anorexie, únava, slabost, závrať a nízký krevní tlak.
Portuguese: • se acha que PecFent está a ser menos efetivo no tratamento dos seus episódios de dor disruptiva.
Czech: • cítíte, že přípravek PecFent ztrácí svůj účinek v léčbě Vašich epizod průlomové bolesti.
Portuguese: O medicamento pode passar para o leite materno e pode causar efeitos secundários no bebé que está a ser amamentado.
Czech: Lék se totiž může dostat do Vašeho mateřského mléka a může vyvolat nežádoucí účinky u kojeného dítěte.
Portuguese: O desenvolvimento de uma síndrome serotoninérgica, potencialmente fatal, pode ocorrer com a utilização concomitante de medicamentos serotoninérgicos tais como os Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) e os Inibidores da Recaptação da Serotonina e da Norepinefrina (IRSN), e com medicamentos que alteram o metabolismo da serotonina (incluindo os Inibidores da Monoamino Oxidase [IMAO]).
Czech: K vývoji potenciálně život ohrožujícího serotoninového syndromu může dojít při současném užití se serotonergními léčivými přípravky, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI), a s léčivými přípravky, které ovlivňují metabolismus serotoninu (včetně inhibitorů monoaminooxidázy [IMAO]).
Portuguese: • Instruções de utilização do pulverizador nasal
Czech: • Pokyny pro použití nosního rozprašovače
Portuguese: • falta de concentração ou aumento da atividade
Czech: • nedostatečná koncentrace nebo zvýšená aktivita • ztráta paměti
Portuguese: PecFent está disponível em duas dosagens: 100 microgramas/pulverização e 400 microgramas/pulverização.
Czech: Přípravek PecFent je dostupný ve dvou silách: 100 mikrogramů/vstřik a 400 mikrogramů/vstřik.
Portuguese: É acondicionada num frasco de vidro transparente, que tem instalada uma bomba doseadora.
Czech: Dodává se v čiré skleněné lahvičce s měřicí pumpičkou.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade (bioensaio alternativo dérmico de 26 semanas em ratinhos transgénicos Tg.AC; estudo de carcinogenicidade subcutânea de dois anos em ratos) com fentanilo não induziram quaisquer observações indicativas de potencial oncogénico.
Czech: transgenních myších; dvouletá subkutánní studie kancerogenity u potkanů) nevedly k žádným zjištěním svědčícím o onkogenním potenciálu.
Portuguese: Utilização do frasco de PecFent
Czech: Používání lahvičky přípravku PecFent
Portuguese: EU/1/10/644/003 400 microgramas, 8 pulverizações, 1 frasco EU/1/10/644/004 400 microgramas, 8 pulverizações, 4 frascos EU/1/10/644/006 400 microgramas, 8 pulverizações, 12 frascos
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/10/644/003 400 mikrogramů, 8 vstřiků, 1 lahvička EU/1/10/644/004 400 mikrogramů, 8 vstřiků, 4 lahvičky EU/1/10/644/006 400 mikrogramů, 8 vstřiků, 12 lahviček
Portuguese: Após tratamento prolongado, o fentanilo pode causar privação no recém-nascido.
Czech: V případě dlouhodobé léčby může fentanyl způsobovat abstinenční příznaky u novorozenců.
Portuguese: • Aparece mesmo que tenha tomado o seu analgésico opiáceo habitual (como morfina, fentanilo,
Czech: • Dostavuje se i přesto, že jste k úlevě od trvalé bolesti užili svůj obvyklý opioidní lék proti bolesti (například morfin, fentanyl, oxykodon nebo hydromorfon).
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente
Czech: • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Portuguese: • se sofre de dor de curta duração, que não dor disruptiva.
Czech: • jestliže trpíte krátkodobou bolestí jinou než průlomovou.
Portuguese: [Frasco de 2 pulverizações:] Após a preparação, utilizar no prazo de 5 dias.
Czech: [Lahvička se 2 vstřiky:] Po napumpování spotřebujte obsah do 5 dnů.