FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos ha finalizado un procedimiento de arbitraje a raíz de las discrepancias surgidas entre los Estados miembros de la Unión Europea (UE) con motivo de la autorización del medicamento Norsed Combi D. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia ha concluido que los beneficios de Norsed Combi D son mayores que sus riesgos y que la autorización de comercialización concedida en Suecia puede reconocerse en otros Estados miembros de la UE.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile Norsed Combi D sunt mai mari decât riscurile asociate şi că autorizaţia de punere pe piaţă acordată în Suedia poate fi recunoscută în alte state membre ale UE.
Spanish: European Medicines Agency
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 15 de marzo de 2010.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 15 martie 2010.
Spanish: ¿Qué es Lescol?
Romanian: Ce este Lescol?
Spanish: ref.: EMA/CHMP/736379/2009 rev.1 EMEA/H/A-30/1078
Romanian: EMA/CHMP/736379/2009 rev.1 EMEA/H/A-30/1078
Spanish: El Comité concluyó que una dosis inicial comprendida entre 20 y 80 mg/día resulta adecuada.
Romanian: Comitetul a concluzionat că dozajul iniţial care variază între 20 şi 80 mg/zi este corespunzător.
Spanish: La empresa que fabrica estos medicamentos es Novartis.
Romanian: Societatea care comercializează aceste medicamente este Novartis.
Spanish: «- en pacientes con hipersensibilidad conocida a la fluvastatina o a cualquiera de los excipientes;
Romanian: "- la pacienţi cu hipersensibilitate cunoscută la fluvastatin sau la oricare dintre excipienţi;
Spanish: «Primaria» significa que la hipercolesterolemia no tiene ninguna causa identificable.
Romanian: Primară înseamnă că hipercolesterolemia nu are nicio cauză identificabilă.
Spanish: Artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, remisión para arbitraje motivada por las decisiones divergentes adoptadas por los Estados miembros.
Romanian: Articolul 30 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, sesizare pe motiv de decizii divergente adoptate de statele membre
Spanish: También se armonizó la dosis en determinadas poblaciones, como los niños y los pacientes con problemas renales.
Romanian: De asemenea, a fost armonizat dozajul pentru populaţii specifice, cum ar fi copiii şi pacienţii cu probleme renale.
Spanish: Lescol se comercializa en la UE con otras denominaciones comerciales: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon y Vaditon Prolib.
Romanian: Lescol este disponibil în UE şi sub alte denumiri comerciale: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon şi Vaditon Prolib.
Spanish: Lescol contiene el principio activo fluvastatina.
Romanian: Lescol conţine substanţa activă fluvastatin.
Spanish: - en pacientes con hepatopatía activa o elevaciones inexplicadas y persistentes de las transaminasas séricas (ver secciones 4.2, 4,4 y 4,8);
Romanian: - la pacienţi cu afecţiune hepatică activă sau creşteri persistente inexplicabile ale transaminazelor serice (vezi secţiunile 4.2, 4.4 şi 4.8);
Spanish: Preguntas y respuestas sobre la remisión para arbitraje realizada para Lescol y denominaciones asociadas Cápsulas con 20 mg o 40 mg de fluvastatina Comprimidos de liberación prolongada con 80 mg de fluvastatina
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind sesizarea referitoare la Lescol şi denumirile asociate Capsule care conţin 20 mg sau 40 mg de fluvastatin Comprimate cu eliberare prelungită care conţin 80 mg fluvastatin
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha llevado a cabo una revisión de Lescol y denominaciones asociadas.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a Lescol şi a denumirilor asociate.
Spanish: La revisión tuvo lugar en el marco de una remisión para arbitraje realizada de conformidad con el artículo 30.1
Romanian: Evaluarea a fost efectuată în baza unei sesizări "în temeiul articolului 30"1.
Spanish: El 9 de febrero de 2009, la Comisión Europea remitió el asunto al CHMP con el fin de armonizar las autorizaciones de comercialización de Lescol en la UE.
Romanian: La 9 februarie 2009, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune pentru a armoniza autorizaţiile de punere pe piaţă pentru Lescol în UE.
Spanish: La HMG-CoA reductasa es responsable de la producción de colesterol.
Romanian: HMG-CoA reductaza este responsabilă pentru producerea colesterolului.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia ha llegado a la conclusión de que es necesario armonizar la información sobre prescripción de Lescol y denominaciones asociadas en la Unión Europea (UE), así como en Noruega e Islandia.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Lescol şi denumirile asociate în Uniunea Europeană (UE), precum şi în Norvegia şi Islanda.
Spanish: En los pacientes con cardiopatía coronaria tras una intervención coronaria percutánea, el CHMP consideró que la dosis diaria recomendada es de 80 mg.
Romanian: În cazul pacienţilor cu boală cardiacă coronariană după intervenţii coronariene percutante, CHMP a convenit ca doza zilnică recomandată să fie de 80 mg.
Spanish: El Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMD(h)) ha considerado necesaria la armonización para Lescol.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizată - Medicamente de uz uman (CMD(h)) a identificat necesitatea armonizării cu privire la Lescol.
Spanish: Londres, 15 de marzo de 2010 Doc.
Romanian: Londra, 15 martie 2010 Ref. doc.:
Spanish: El CHMP armonizó la sección del RCP sobre advertencias especiales e incluyó advertencias referentes relacionadas con el uso de Lescol en los niños.
Romanian: CHMP a armonizat secţiunea din RCP privind atenţionările speciale şi a inclus atenţionări legate de utilizarea Lescol la copii.
Spanish: Actúa bloqueando la actividad de una enzima llamada HMG-CoA reductasa.
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea activităţii unei enzime numite HMG-CoA reductază.
Spanish: Las contraindicaciones suprimidas fueron: uso en niños, en pacientes con trastornos miopáticos y en pacientes con insuficiencia renal grave, pues estas advertencias y medidas de precaución ya se han incorporado en las secciones 4.2 y 4,4.
Romanian: Contraindicaţiile eliminate au fost următoarele: utilizarea la copii, la pacienţi cu tulburări miopatice şi la pacienţi cu insuficienţă renală severă, întrucât atenţionările şi frazele de precauţie sunt deja incluse la secţiunile 4.2 şi 4.4.
Spanish: El CHMP acordó además un texto armonizado para las contraindicaciones (situaciones en las que no debe emplearse el medicamento):
Romanian: De asemenea, CHMP a convenit asupra unei formulări armonizate pentru contraindicaţii (situaţii în care medicamentul nu trebuie utilizat):
Spanish: El CHMP señaló que, en el tratamiento de la dislipidemia, las diferencias más importantes en las recomendaciones posológicas estaban relacionadas con la dosis inicial.
Romanian: CHMP a remarcat că pentru tratamentul dislipidemiei, principalele diferenţe în ceea ce priveşte recomandările de dozare au fost asociate cu doza iniţială.
Spanish: Prevención secundaria en pacientes con cardiopatía coronaria Prevención secundaria de acontecimientos adversos cardíacos mayores en adultos con cardiopatía coronaria tras una intervención coronaria percutánea (ver sección 5.1).» El Comité señaló que la indicación «para retrasar la progresión de la aterosclerosis coronaria en pacientes con hipercolesterolemia primaria, incluidas las formas leves, y cardiopatía coronaria», que no ha sido aprobada en algunos Estados miembros, debe eliminarse porque los resultados del estudio clínico no respaldaron esta indicación.
Romanian: Profilaxia secundară a bolii cardiace coronariene Profilaxia secundară a evenimentelor cardiace majore la adulţii cu boală cardiacă coronariană în urma intervenţiilor coronariene percutante (vezi secţiunea 5.1)." Comitetul a remarcat că indicaţia "încetinirea progresiei aterosclerozei coronariene la pacienţi cu hipercolesterolemie primară, inclusiv forme uşoare, şi boală cardiacă coronariană", care nu a fost aprobată în unele state membre, ar trebui eliminată deoarece rezultatele studiului clinic nu au susţinut această indicaţie.
Spanish: Al bloquear esta enzima, disminuye la cantidad de colesterol en la sangre.
Romanian: Prin blocarea acestei enzime, cantitatea de colesterol din sânge este redusă.
Spanish: Lescol se utiliza para el tratamiento de la dislipidemia (niveles anormales de grasas en la sangre), en particular, de la «hipercolesterolemia primaria» y la «dislipidemia mixta».
Romanian: Lescol este utilizat pentru a trata dislipidemia (niveluri anormale de lipide în sânge), în special „hipercolesterolemia primară" şi „dislipidemia mixtă".
Spanish: El CHMP, tras considerar los datos presentados y el debate científico mantenido en el seno del Comité, llegó a la conclusión de que debían armonizarse los RCP, los etiquetados y los prospectos en toda la UE.
Romanian: În lumina datelor înaintate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul Comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile, etichetarea şi prospectele trebuie armonizate pe tot teritoriul UE.
Spanish: Lescol se ha autorizado en la UE a través de procedimientos nacionales, lo cual ha dado lugar a la existencia de divergencias entre los Estados miembros con respecto a la forma de utilizar el medicamento, como reflejan las diferencias observadas en los resúmenes de las características del producto (RCP), los etiquetados y los prospectos en los diferentes países donde se comercializa el producto.
Romanian: Aceasta a dus la divergenţe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, lucru demonstrat de diferenţele constatate între rezumatele caracteristicilor produsului (RCP), etichetarea şi prospectele din ţările în care este comercializat produsul.
Spanish: Los pacientes con dislipidemia mixta presentan niveles elevados de colesterol «malo» (colesterol LDL) y de triglicéridos (un tipo de grasa), y concentraciones bajas de colesterol «bueno» (colesterol HDL) en la sangre.
Romanian: Pacienţii care suferă de dislipidemie mixtă au niveluri sanguine mari de colesterol LDL „rău" şi de trigliceride (un tip de lipide) şi niveluri scăzute de colesterol LDL „bun".
Spanish: Lescol también se utiliza para prevenir los episodios cardíacos graves (como infarto de miocardio) en pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea (un procedimiento quirúrgico que se utiliza para desbloquear las arterias coronarias obstruidas).
Romanian: Lescol este, de asemenea, utilizat pentru profilaxia evenimentelor cardiace grave ulterioare (cum ar fi un atac de cord) la pacienţii care au suferit o intervenţie coronariană percutantă (o intervenţie chirurgicală utilizată pentru deblocarea arterelor coronare îngustate).
Spanish: La fluvastatina pertenece a un grupo de medicamentos denominados «estatinas», que se utilizan para reducir el colesterol.
Romanian: Fluvastatin aparţine unui grup de medicamente numite „statine", care sunt agenţi hipocolesterolemianţi.
Spanish: Fecha de inicio del procedimiento de arbitraje: 19 de febrero de 2009 Fecha de presentación de las respuestas por la empresa:
Romanian: Răspunsurile societăţii prezentate la: 29 mai 2009, 16 octombrie 2009 Data emiterii avizului:
Spanish: Fecha del dictamen:
Romanian: Data de iniţiere a sesizării:
Spanish: ¿Cuáles fueron los motivos de la revisión de Lescol?
Romanian: De ce a fost evaluat Lescol?
Spanish: En la hipercolesterolemia primaria, la concentración sanguínea de colesterol es elevada.
Romanian: Hipercolesterolemia primară apare când nivelul de colesterol din sânge este ridicat.
Spanish: - durante el embarazo y la lactancia (ver sección 4.6).» El Comité señaló que algunas de las contraindicaciones incluidas en el RCP de algunos Estados miembros podían suprimirse.
Romanian: Comitetul a remarcat că unele contraindicaţii incluse în RCP în unele state membre ar putea fi eliminate.
Spanish: El CHMP acordó dos indicaciones armonizadas (las enfermedades para las que puede emplearse el medicamento): «Dislipidemia Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o la dislipidemia mixta, como complemento de la dieta, en aquellos casos en que la respuesta a la dieta y otras medidas no farmacológicas (p. ej., ejercicio físico y reducción del peso) sea insuficiente.
Romanian: „Dislipidemia Tratamentul hipercolesterolemiei primare sau dislipidemiei mixte, ca adjuvant la regimul alimentar, când răspunsul la regimul alimentar şi alte tratamente non-farmacologice (de exemplu, activitate fizică, scădere în greutate) este insuficient.
Spanish: 29 de mayo de 2009, 16 de octubre de 2009
Romanian: 19 februarie 2009
Spanish: Contenido (concentración)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Spanish: Vía de administración
Romanian: Calea de administrare
Spanish: Forma farmacéutica
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Spanish: Tamaño del envase
Romanian: Ambalajul primar
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Romanian: Numărul (UE) APP Numele
Spanish: Dosis
Romanian: (inventat)
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Spanish: En la mayoría de los casos necesitará un médico.
Romanian: În majoritatea cazurilor, veţi avea nevoie de medic.
Spanish: 2 años.
Romanian: 2 ani.
Spanish: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Romanian: PC: {număr} SN: {număr} NN: {număr}
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Spanish: La potencia de este medicamento se expresa en unidades.
Romanian: Potenţa acestui medicament este exprimată în unităţi.
Spanish: El siguiente gráfico muestra los resultados de un estudio en pacientes:
Romanian: Următorul grafic arată rezultatele unui studiu efectuat pe pacienţi:
Spanish: Es posible que haya nueva información.
Romanian: Este posibil să existe informaţii noi.
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini cu apă şi săpun
Spanish: Esto es especialmente importante si utiliza más de 1 tipo de insulina.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important dacă utilizaţi mai mult de 1 tip de insulină.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años)
Romanian: Pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani)
Spanish: No utilizar después de este periodo de tiempo.
Romanian: A nu se utiliza după acest interval de timp.
Spanish: No se dispone de datos.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Spanish: Qué es ABASAGLAR y para qué se utiliza
Romanian: Ce este ABASAGLAR şi pentru ce se utilizează
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi
Spanish: Eficacia clínica y seguridad
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică
Spanish: Indíquele lo siguiente a sus familiares, amigos y personas cercanas:
Romanian: Spuneţi rudelor, prietenilor şi colegilor dumneavoastră apropiaţi următoarele:
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Spanish: Dado que ABASAGLAR es una solución, no necesita resuspensión antes de su uso.
Romanian: Deoarece ABASAGLAR este o soluţie, nu necesită agitare înaintea utilizării.
Spanish: ABASAGLAR es un medicamento biosimilar.
Romanian: ABASAGLAR este un medicament „biosimilar".
Spanish: Su médico le mostrará en qué área de la piel debe usted inyectarse ABASAGLAR.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va arăta în care regiune a pielii trebuie să vă injectaţi ABASAGLAR.
Spanish: Periodo de validez tras la primera utilización
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
Spanish: Las burbujas de aire pequeñas son normales y no afectarán a su dosis.
Romanian: Bulele mici de aer sunt normale şi nu vă vor afecta doza.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Spanish: Esta es una insulina modificada, muy similar a la insulina humana.
Romanian: Aceasta este o insulină modificată, foarte asemănătoare cu insulina umană.
Spanish: Puede que no todas estas plumas estén comercializadas en su país.
Romanian: Este posibil ca nu toate aceste stilouri injectoare să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Spanish: ABASAGLAR debe administrarse una vez al día a cualquier hora pero todos los días a la misma hora.
Romanian: ABASAGLAR trebuie administrat o dată pe zi, oricând în timpul zilei, însă la aceeaşi oră în fiecare zi.
Spanish: - Su aguja puede estar atascada.
Romanian: - Este posibil ca acul dumneavoastră să fie blocat.
Spanish: Conservar por debajo de 30ºC.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Spanish: No agitar ni mezclar antes de su uso.
Romanian: Nu-l agitaţi sau amestecaţi înainte de utilizare.
Spanish: No se observaron nuevos signos de seguridad en este estudio.
Romanian: În acest studiu, nu s-au observat date noi privind siguranţa.
Spanish: ANEXO II
Romanian: ANEXA II
Spanish: Advertencias y precauciones
Romanian: Atenţionări şi precauţii
Spanish: Gris claro
Romanian: Gri deschis
Spanish: Figura 1: Perfil de actividad en pacientes con diabetes tipo 1
Romanian: Figura 1: Profilul activităţii la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1
Spanish: Estas inyecciones están justificadas aun cuando no tenga la certeza de que padece hipoglucemia.
Romanian: Aceste injecţii sunt justificate chiar dacă nu este sigur că aveţi hipoglicemie.
Spanish: Los componentes de un envase múltiple no se pueden vender por separado.
Romanian: Face parte dintr-un ambalaj multiplu, nu poate fi vândut separat.
Spanish: No afectará a su dosis.
Romanian: Acest lucru nu vă va afecta doza.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Spanish: Su médico o enfermero deben haber comentado este tema antes con usted.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta trebuie să vă fi vorbit despre acest lucru.
Spanish: No interrumpa su tratamiento con ABASAGLAR sin consultar a su médico, él le dirá lo que debe hacer.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu ABASAGLAR fără să discutaţi cu un medic, care vă va spune ce trebuie făcut.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spanish: Las necesidades de insulina pueden disminuir durante el primer trimestre y generalmente aumentan durante el segundo y tercer trimestre.
Romanian: Necesarul de insulină poate să scadă în primul trimestru şi, în general, creşte în trimestrele doi şi trei.
Spanish: POR FAVOR LEA ESTAS INSTRUCCIONES ANTES DE USAR
Romanian: VĂ RUGĂM SĂ CITIŢI ACESTE INSTRUCŢIUNI ÎNAINTE DE UTILIZARE
Spanish: Precauciones especiales antes de la inyección
Romanian: Precauţii speciale înainte de injectare
Spanish: Informe siempre a las personas que se ocupan de su cuidado o tratamiento de que necesita insulina.
Romanian: Spuneţi întotdeauna celor care se ocupă de dumneavoastră sau celor care vă tratează că aveţi nevoie de insulină.
Spanish: Las reacciones alérgicas de tipo inmediato a la insulina son raras.
Romanian: Reacţiile alergice de tip imediat la insulină sunt rare.
Spanish: 4.8 Reacciones adversas
Romanian: 4.8 Reacții adverse
Spanish: Mecanismo de acción
Romanian: Mecanism de acţiune
Spanish: Puede que les transmita una infección o que esas personas le transmitan una infección.
Romanian: Le puteţi transmite o infecţie sau puteţi contracta o infecţie de la acestea.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Spanish: La hiperglucemia o la cetoacidosis grave debe ser tratada siempre por un médico, normalmente en un hospital.
Romanian: Hiperglicemia severă sau cetoacidoza trebuie tratate întotdeauna de către medic, în mod normal în spital.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
Spanish: En general, cuanto mayor y más rápido es el descenso de la glucemia, más marcado es el fenómeno de contrarregulación y sus síntomas.
Romanian: În general, cu cât scăderea glicemiei este mai mare şi mai rapidă, cu atât reacţia compensatorie şi simptomele ei sunt mai intense.
Spanish: No frote la zona.
Romanian: Nu frecaţi zona.
Spanish: Estos síntomas se producen a menudo antes que aparezcan los síntomas de bajo nivel de azúcar en el cerebro.
Romanian: Aceste simptome apar frecvent înaintea celor determinate de valorile scăzute ale zahărului în creier.
Spanish: Si la hipoglucemia reaparece, tome de nuevo otros 10 a 20 g de azúcar.
Romanian: Dacă hipoglicemia se reinstalează, mâncaţi alte 10 până la 20 g de zahăr.
Spanish: La pauta posológica (dosis y horario) se debe ajustar de manera individual.
Romanian: Schema de tratament (doza şi momentul) trebuie ajustată individual.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament.
Spanish: Lleve consigo alguna información que indique que es diabético.
Romanian: Ţineţi asupra dumneavoastră o notă că sunteţi diabetic.
Spanish: Si usa más ABASAGLAR del que debe
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult ABASAGLAR decât trebuie
Spanish: Consulte de inmediato con un médico si no es capaz de controlar la hipoglucemia o si ésta reaparece.
Romanian: Anunţaţi imediat medicul dacă nu puteţi controla hipoglicemia sau dacă aceasta reapare.
Spanish: • Seleccione una nueva aguja.
Romanian: • Selectaţi un ac nou.
Spanish: Óxido de zinc
Romanian: Oxid de zinc
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos en términos de fertilidad.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe privind fertilitatea.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Spanish: Errores de medicación
Romanian: Erori de medicaţie
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Spanish: El momento de la aparición de la hipoglucemia depende del perfil de acción de las insulinas empleadas y puede, por tanto, cambiar cuando se modifica el régimen de tratamiento.
Romanian: Momentul apariţiei hipoglicemiei depinde de profilul de acţiune al insulinelor utilizate şi, de aceea, se poate modifica atunci când se schimbă schema de tratament.