FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimuksessa 1100.1090, josta saatiin suurin osa (n=28) haittavaikutuksista, lumelääkettä saaneilla potilailla esiintyi useammin granulosytopeniaa (3,3 %) kuin nevirapiinia saaneilla potilailla (2,5 %).
Estonian: Uuringus 1100.1090, milles registreeriti enamus sarnaseid kõrvaltoimeid (n = 28), esines platseebot saanud patsientidel suurem granulotsütopeenia esinemissagedus (3,3%) kui nevirapiini patsientidel
Finnish: Tarvittavat annosmäärät pitää mitata käyttämällä mukana olevaa annosruiskua ja adapteria kohdissa 1-5 kuvatulla tavalla.
Estonian: Vajalik annus tuleb välja mõõta kasutades pakendis olevat mõõtesüstalt ja adapterit, juhindudes allpool toodud punktidest 1...5.
Finnish: Viramune-annoksen muuttamista ei tarvita annettaessa yhdessä lopinaviirin kanssa.
Estonian: Viramune'i annust ei ole vaja kohandada, kui kasutatakse koos lopinaviiriga.
Finnish: 3 ja plasman HIV-1 RNA määrä on mitattavissa (50 kopiota/ml tai enemmän), on terveydentila otettava huomioon hoitopäätöstä tehtäessä (ks. kohta 4.4).
Estonian: 3 ja plasmas on tuvastatav HIV-1 RNA (vähemalt 50 koopiat/ml), tuleb raviotsuse langetamisel seda arvesse võtta (vt lõik 4.4).
Finnish: Viramune on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh luokka C, ks. kohta 4.3).
Estonian: Viramune on raske maksapuudulikkusega patsientidele vastunäidustatud (Child-Pugh' aste C, vt lõik 4.3).
Finnish: Painoalue (kg), alle 8vuotiaat potilaat
Estonian: Kaaluvahemik (kg) alla 8aastastel patsientidel
Finnish: 3, ja joilla on mitattavissa oleva plasman HIV-1 RNA, ellei hoidon hyöty ole riskiä suurempi.
Estonian: 3, ja kel esineb HIV-1 RNA tuvastatav kogus plasmas, välja arvatud juhul kui oodatav kasu ületab riski.
Finnish: Viramune-valmistetta on saatavana myös 200 mg tabletteina vanhemmille lapsille ja aikuisille.
Estonian: Viramune'i väljastatakse ka 200 mg tablettidena, mis on mõeldud suuremate laste ja täiskasvanute jaoks.
Finnish: Tässä tutkimuksessa ei nevirapiinin eikä sen viiden oksidatiivisen metaboliitin moniannostelun farmakokineettinen luonne muuttunut.
Estonian: Selles mitmekordse annuse farmakokineetika uuringus nevirapiini ja viie oksüdatiivse metaboliidi farmakokineetika ei muutunud.
Finnish: Nevirapiinilla ei ollut antiviraalista vaikutusta soluviljelmässä ryhmän O HIV-1- ja HIV-2-isolaatteja vastaan.
Estonian: Nevirapiin ei avaldanud viirusevastast toimet rakukultuurides O rühma HIV-1 isolaatide ega HIV-2 isolaatide vastu.
Finnish: Nevirapiiniyliannostukseen ei ole antidoottia.
Estonian: Nevirapiinii üleannusele ei ole teada ühtegi antidooti.
Finnish: Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi kehittyä osteonekroosiksi kutsuttu luusairaus (luukudoksen kuolema luun verenkierron heikentyessä).
Estonian: Mõnel patsiendil, kes kasutab retroviirusevastaste ravimite kombinatsiooni, võib areneda luuhaigus, mida nimetatakse osteonekroosiks (luukoe surm, mida põhjustab luuverevarustuse kahjustus).
Finnish: Taulukossa 1 esitetään valikoituja demografisia tietoja ja taudin lähtötilannetietoja.
Estonian: Valikulised demograafilised ja esialgsed haiguse karakteristikumid on esitatud tabelis 1.
Finnish: Kohonneen Viramunealtistuksen riskin vuoksi varovaisuutta on noudatettava annettaessa lääkevalmisteita samanaikaisesti ja potilaita on valvottava tarkoin.
Estonian: Kuna esineb tsirkuleeriva Viramune'i koguse suurenemise oht, tuleb olla eriti tähelepanelik, kui neid ravimeid manustatakse samaaegselt, ning patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Finnish: Painoalue (kg), vähintään 8vuotiaat potilaat
Estonian: Kaaluvahemik (kg) vähemalt 8-aastastel patsientidel
Finnish: Yleisyysluokka arvioitiin satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa nevirapiinia saaneiden potilaiden kokonaismäärään perustuvasta tilastollisesta laskelmasta (n=2718).
Estonian: Sageduse kategooria arvestati statistilisest kalkulatsioonist, mis põhines nevirapiinile eksponeeritud patsientide koguarvul randomiseeritud, kontrollitud kliinilistes uuringutes (n = 2 718).
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli kuolema, taudin eteneminen AIDS:ksi tai HIV-1 RNA pitoisuuden nousu vähintään yli 200 kopioon/ml.
Estonian: Uuringu esmased tulemusnäitajad olid surm, progresseerumine AIDSiks või HIV-1 RNA kontsentratsiooni tõus vähemalt 200 koopiani milliliitris.
Finnish: Viramune, välittömästi vapautuva valmiste
Estonian: Viramune kiirelt vabanev
Finnish: Monikansallisessa 2NN tutkimuksessa tehtiin 1077 potilaan farmakokineettinen populaatioalatutkimus, jossa 391 potilaista oli naisia.
Estonian: Rahvusvahelise 2NN uuringu raames viidi 1077 patsiendiga läbi populatsiooni farmakokineetika alluuring, mis hõlmas 391 naist.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille, lukuunottamatta kliinisissä tutkimuksissa havaittuja seikkoja.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud muid kahjulikke toimeid inimesele peale nende, mida täheldati kliinilistes uuringutes.
Finnish: Koska paino tai painoindeksi ei vaikuttanut nevirapiinin puhdistumaan, sukupuolen vaikutusta ei voi selittää kehon koolla.
Estonian: Kuna kehakaal ega kehamassiindeks (KMI) ei mõjustanud nevirapiini kliirensit, siis soolist mõju ei saa seletada patsiendi suurusega.
Finnish: Havaitut plasman nevirapiinipitoisuudet olivat aikuisilla ja muilla lapsipotilailla havaittujen pitoisuuksien vaihtelualueella, mutta vaihtelu potilaiden välillä oli suurempaa, etenkin toisen ikäkuukauden aikana.
Estonian: Täheldatud nevirapiini kontsentratsioonid plasmas olid samasuguses vahemikus nagu täiskasvanuil ja ülejäänud pediaatrilisel populatsioonil, kuid individuaalsete patsientide võrdluses olid erinevused suuremad, eriti teisel elukuul.
Finnish: Mitä Viramune sisältää - Vaikuttava aine on nevirapiini.
Estonian: Mida Viramune sisaldab - Toimeaine on nevirapiin.
Finnish: Jos maksan toimintakokeiden arvot kohoavat nopeasti uudestaan, nevirapiinin käyttö pitää lopettaa pysyvästi.
Estonian: Kui maksafunktsiooni ebanormaalsed näitajad ilmnevad uuesti, tuleb nevirapiin ravi alatiseks lõpetada.
Finnish: Viramune-depottablettien turvallisuutta ja tehoa alle 3-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ohutust ja efektiivsust ei ole tõestatud alla 3 aasta vanustel lastel.
Finnish: Lääkevalmisteen käyttö lopetettiin ennen viikkoa 48 - Kuolema - Haittatapahtumia
Estonian: Lõpetas uuringu enne 48 nädalat - Surm - Kõrvaltoimed - Muu**
Finnish: Jotkut näistä vaativat sairaalahoitoa ja yksi potilas tarvitsi kirurgista hoitoa (ks. kohta 4.4).
Estonian: Suurem osa rasketest löövetest tekkis ravi esimese 6 nädala jooksul, mõned patsiendid vajasid hospitaliseerimist, üks patsient vajas kirurgilist operatsiooni (vt lõik 4.4).
Finnish: Naispuolisilla potilailla nevirapiinin puhdistuma oli 13,8% pienempi kuin miespotilailla.
Estonian: Naispatsientidel ilmnes 13,8% võrra väikesem nevirapiini kliirens kui meestel.
Finnish: INTEGRAASIN ESTÄJÄT Elvitegraviiri/ kobisistaatti
Estonian: Integraasi inhibiitorid Elvitegraviir/ kobitsistaat
Finnish: Jos sinulle kehittyy vakava maksa-, iho- tai yliherkkyysreaktio Viramune-valmisteen käytön aikana, ÄLÄ KOSKAAN OTA VIRAMUNE-VALMISTETTA uudelleen neuvottelematta siitä lääkärin kanssa.
Estonian: Kui teil tekivad Viramune'i kasutamise ajal rasked maksa-, naha- või ülitundlikkusreaktsioonid, siis ÄRGE KUNAGI enam Viramune'i võtke, kui arst ei ole seda soovitanud.
Finnish: ANTITROMBOOTIT Varfariini
Estonian: ANTIAGREGANDID Varfariin
Finnish: Antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla saattaa esiintyä kehon rasvakudoksen muutoksia.
Estonian: Kombineeritud retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel võivad tekkida muutused keharasvade jaotumises.
Finnish: Avoimessa kliinisessä tutkimuksessa (ACTG 180) lääkevalmisteesta johtuvaksi arvioitua granulosytopeniaa esiintyi 5/37 (13,5 %) potilaassa.
Estonian: Avatud kliinilises uuringus (ACTG 180) esines granulotsütopeeniat, mida seostati ravimiga, 5 patsiendil 37-st (13,5%).
Finnish: Ensimmäiset 18 viikkoa on kriittinen ajanjakso, jolloin vaaditaan tarkkaa seurantaa (ks. kohta 4.4).
Estonian: Ravi esimesed 18 nädalat on kriitiline periood, mille ajal on oluline patsientide hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
Finnish: Vaihtoehtoa klaritromysiinille, kuten esim. atsitromysiiniä, pitää harkita.
Estonian: Tuleb kaalutleda klaritromütsiini alternatiivide - nt asitromütsiini - kasutamist.
Finnish: Sen vuoksi yhtäaikainen annostelu todennäköisesti muuttaisi sekä kobisistaatin että Viramune-valmisteen pitoisuuksia plasmassa.
Estonian: Seega on samaaegse manustamise tulemuseks tõenäoliselt kobitsistaadi ja Viramune'i plasmatasemete muutus.
Finnish: Viramune-valmistetta ei saa aloittaa uudestaan potilaille, joilta nevirapiinin käyttö lopetettiin pysyvästi sen aiheuttaman kliinisen hepatiitin vuoksi.
Estonian: Viramune'i ei tohi uuesti manustada patsientidele, kellel on nevirapiini toimel tekkinud hepatiidi tõttu ravi lõpetatud.
Finnish: Kuten ihottumankin yhteydessä, ilmoita lääkärille kaikista haittavaikutuksista.
Estonian: Nagu ka lööbe sümptomite puhul, palun teavitage arsti igasugustest kõrvaltoimetest.
Finnish: Viikko 48 (ka.) n = 407
Estonian: 48. nädal (keskmine) n=407
Finnish: Joillakin potilailla, joilla on edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on aikaisemmin ollut opportunistinen infektio (AIDSin seurannaistauti), voi ilmaantua aikaisempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone (AIDS-ist põhjustatud haigus), võivad varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Finnish: Jos potilailla esiintyy mahdollisesti nevirapiiniin liittyvä ihottuma, maksan toimintakokeet pitää tehdä.
Estonian: Kui patsientidel ilmneb eeldatavalt nevirapiin-seotud lööve, tuleb teha maksafunktsiooni analüüsid.
Finnish: Satunnaistamisjakson aikana potilaat stratifioitiin HIV-1-RNA-arvojen mukaan (< 100 000 kopiota/ml ja > 100 000 kopiota/ml).
Estonian: Randomiseerimine stratifitseeriti HIV-1 RNA taseme sõelumise abil (≤100 000 koopiat/ml ja >100 000 koopiat/ml).
Finnish: Tabletit otetaan nesteen kera, niitä ei saa murskata eikä pureskella.
Estonian: Tablette võetakse koos vedelikuga ning neid ei tohi purustada ega närida.
Finnish: Nevirapiini Cmax  0,50 aikaisempaan aineistoon verrattuna.
Estonian: Nevirapiini Cmax  0,50 võrreldes kontrollrühmaga.
Finnish: Melko harvinainen keltaisuus, fulminantti hepatiitti (joka voi johtaa kuolemaan) Harvinainen hepatiitti (myös vaikea ja hengenvaarallinen maksatoksisuus) (0,09 %)
Estonian: Aeg-ajalt ikterus, fulminantne hepatiit (mis võib lõppeda surmaga) Harv hepatiit (sh raskekujuline ja eluohtlik hepatotoksilisus) (0,09%)
Finnish: Nevirapiini: plasmapitoisuudet:  1,15-1,28 verrattuna aikaisempiin kontrolleihin.
Estonian: Nevirapiini plasmakontsentratsioonid:  1,15...1,28, võrreldes kontrollrühmaga.
Finnish: Nevirapiini yhdessä efavirentsin kanssa osoitti voimakasta antagonistista anti-HIV-1-vaikutusta in vitro (ks. kohta 4.5) ja sillä oli additiivisesta antagonistiseen vaikutusta proteaasin estäjä ritonaviirin tai fuusionestäjä enfuvirtidin kanssa.
Estonian: Nevirapiinil koos efavirensiga ilmnes tugev antagonistlik HIV-1 vastane aktiivsus in vitro (vt lõik 4.5), mis summeerus proteaasi inhibiitori ritonaviiri või HIV sünteesi inhibiitori enfuvirtiidi antagonistlike toimetega.
Finnish: Aloitusannostus Viramune 200 mg tableteilla tai Viramune 50 mg/5 ml oraalisuspensiolla (ensimmäiset 14 vuorokautta):
Estonian: Sissejuhatav annustamine Viramune 200 mg tablettidega või Viramune 50 mg/5 ml suukaudse suspensiooniga (esimesed 14 päeva):
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksissa nevirapiini aiheutti maksan kasvaimia rotilla ja hiirillä.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringutes tekitas nevirapiin rottidel ja hiirtel maksakasvajaid.
Finnish: Älä jätä väliin yhtään annosta.
Estonian: Püüdke annuseid mitte vahele jätta.
Finnish: Sinun pitää huolellisesti lukea kaikkien niiden muiden HIV-lääkkeiden pakkausselosteet, joita käytät Viramune-valmisteen kanssa.
Estonian: Lugege tähelepanelikult läbi kõigi teiste teie poolt Viramune'iga kombinatsioonis kasutatavate HIV ravimite pakendi infolehed.
Finnish: Tälle aloitusjaksolle on saatavana erillinen hoidon aloituspakkaus 200 mg Viramunetabletteja.
Estonian: Sissejuhatava perioodi tarbeks on olemas spetsiaalne ravi alustamise pakk Viramune 200 mg tabletid.
Finnish: Kiinnitä ruisku adapteriin.
Estonian: Sisestage süstal adapterisse.
Finnish: Taulukko 1: Hoidon aloitusjakso, välittömästi vapautuva Viramune-valmiste
Estonian: Tabel 1: Sissejuhatav faas toimeainet kiirelt vabastava Viramune'iga
Finnish: Ravista pulloa kevyesti.
Estonian: Loksutage pudelit õrnalt
Finnish: Koska nevirapiini indusoi omaa metaboliaansa moniannostelussa, tämä kertaannostutkimus ei välttämättä kuvasta maksan toimintahäiriön vaikutusta moniannostelun farmakokinetiikkaan (ks. kohta 4.4).
Estonian: Kuna nevirapiin indutseerib korduval manustamisel omaenda metabolismi, siis see ühekordse annuse uuring ei pruugi väljendada maksakahjustuse mõju korduva manustamise farmakokineetikale (vt lõik 4.4).
Finnish: Atatsanaviiri/r 300/100 mg:
Estonian: Atasanaviir/r 300/100mg:
Finnish: NET AUC  0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin ND
Estonian: NET AUC  0,81 (0,70...0,93) NET Cmin MT
Finnish: Taulukko 1: Demografisia tietoja ja taudin lähtötilannetietoja tutkimuksessa 1100.1486 Viramune välittömästi vapautuva valmiste
Estonian: Tabel 1: Demograafilised ja esialgsed haiguse karakteristikumid uuringus 1100.1486 Viramune kiirelt vabanev
Finnish: Nevirapiinihoitoa ei saa aloittaa uudelleen vaikeiden maksa-, iho- tai yliherkkyysreaktioiden jälkeen (ks. kohta 4.3).
Estonian: Nevirapiin-ravi ei tohi pärast rasket maksa-, naha- ega ülitundlikkusreaktsiooni uuesti alustada (vt lõik 4.3).
Finnish: Oireeton GT:n nousu ei ole vasta-aihe käytön jatkamiselle.
Estonian: Asümptomaatiline GGT aktiivsuse tõus ei ole ravi jätkamisele vastunäidustuseks.
Finnish: Valkoinen korkeapainepolyetyleeni (HDPE) -pullo, jossa on kaksiosainen turvakorkki (ulkopinta valkoista korkeapaineetyleeniä, sisäpinta luonnon polypropyleeniä) ja valkoinen matalapainepolyetyleeni (LDPE) -vaahtomuovitiiviste.
Estonian: Valge kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel kaheosalise lapsekindla korgiga (välimine kiht valgest kõrgtihedast polüetüleenist, sisemine värvitust polüpropüleenist), millel on madaltihedast polüetüleenist (LDPE) tihend.
Finnish: Viramune-valmistetta ei pidä käyttää ainoana antiretroviraalisena lääkkeenä, koska minkä tahansa antiretroviraalisen monoterapian on osoitettu johtavan virusresistenssiin.
Estonian: Viramune't ei tohi kasutada kui ainsat retroviirusevastast ravimit, kuna on selgunud, et monoteraapia igasuguste retroviirusevastaste ravimitega põhjustab viiruse resistentsust.
Finnish: Tämä soveltuu erityisesti käytettäväksi, jos: - sinulla on ongelmia tablettien nielemisessä - tai olet lapsi ja painat alle 50 kg - tai olet lapsi ja kehosi pinta-ala on alle 1,25 neliömetriä (lääkäri selvittää kehosi pinta-alan).
Estonian: See on eriti sobiv kui: - teil on raske tablette neelata, - või te olete laps kehakaaluga alla 50 kg - või te olete laps kehapindalaga alla 1,25 m2(arst arvutab välja teie kehapindala).
Finnish: Huomattava paraneminen CD4+ -solujen osuudessa havaittiin viikkoon 48 mennessä molemmissa annosryhmissä.
Estonian: Mõlema annuse rühmas täheldati 48 nädala jooksul märkimisväärset paranemist CD4+ rakkude protsendi osas.
Finnish: Samanaikainen mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden käyttö, koska se saattaa alentaa plasman nevirapiinipitoisuutta sekä vähentää nevirapiinin kliinistä vaikutusta (ks. kohta 4.5).
Estonian: Naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide koosmanustamine, kuna on oht, et nevirapiini plasmakontsentratsioon ja kliiniline mõju vähenevad (vt lõik 4.5).
Finnish: Nevirapiinin keskimääräinen EC50-arvo (50 % estävä pitoisuus) ryhmäpaneelin M HIV-1-isolaattien tyyppejä A, B, C, D, F, G ja H ja kiertäviä rekombinanttimuotoja (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG ja CRF12_BF vastaan ihmisen alkion munuaisten 293-soluissa oli 63 nM. Paneelissa, jossa oli 2923 vallitsevasti alatyypiltään B HIV-1-isolaattia, keskimääräinen EC50-arvo oli 90 nM.
Estonian: Nevirapiinil ilmnes keskmine EC50 väärtus (50% inhibeeriv kontsentratsioon) 63 nm A, B, C, D, F, G ja H klaadidest pärinevate HIV-1 isolaatide M rühma kogumi ja inimloote neerude 293 rakus replitseeruvate tsirkuleerivate rekombinantsete vormide (CRF) CRF01 AE, CRF02_AG ja CRF12_BF vastu.
Finnish: Jos Viramune on määrätty lapsellesi, huomioi, että kaikki tässä pakkausselosteessa oleva tieto on osoitettu lapsellesi (lue tässä tapauksessa "sinä" sijasta "lapsesi").
Estonian: Kui Viramune on välja kirjutatud teie lapsele, siis pange tähele, et kogu informatsioon selles infolehes on suunatud teie lapsele (sellisel juhul lugege "teie" asemel "teie laps").
Finnish: Jos parhaillaan käytät tai sinulle on määrätty rifampisiinia tuberkuloosin hoitoon, ota yhteyttä lääkäriin ennen tämän lääkkeen käyttöä Viramune-valmisteen kanssa.
Estonian: Kui te võtate või teile on välja kirjutatud tuberkuloosi raviks rifampitsiin, palun rääkige sellest oma arstile enne selle ravimi võtmist koos Viramune'iga.
Finnish: Muutos, n = 419
Estonian: Muutuse protsent n=419
Finnish: Jos potilaat raportoivat tällaisesta, on varmistuttava siitä, että se ei vaikuta terapeuttiseen vasteeseen.
Estonian: Kui patsiendid teatavad sellistest juhtudest, tuleb kinnitada mõju puudumist ravivastusele.
Finnish: Paino (kg) < 8-vuotiaille potilaille, jotka saavat painon mukaan 7 mg/kg.
Estonian: Kehakaalu vahemik (kg) < 8aastaste patsientide puhul, kes saavad kaalust lähtuvalt 7 mg/kg.
Finnish: Nevirapiinimetaboliitit: Tutkimukset käyttäen ihmisen maksan mikrosomeja osoittivat, että dapsoni, rifabutiini, rifampisiini ja trimetopriimi/sulfametoksatsoli eivät vaikuttaneet nevirapiinin hydroksyloituneiden metaboliittien muodostumiseen.
Estonian: Nevirapiini metaboliidid: inimese maksa mikrosoomide uuringud näitasid, et nevirapiini hüdroksüleeritud metaboliitide tekkimist ei mõjutanud dapsooni, rifabutiini, rifampitsiini ja trimetoprim/sulfametoksasooli juuresolek.
Finnish: Loppuvaiheen munuaissairautta sairastavilla dialyysihoitoa saavilla potilailla havaittiin kuitenkin 43,5 %:n pieneneminen nevirapiinin AUC:ssa viikon kestävän altistuksen aikana.
Estonian: Siiski, dialüüsi vajava ESRD-ga patsientidel ilmnes pärast ühenädalast ekspositsiooniperioodi nevirapiini AUC 43,5%-line vähenemine.
Finnish: Viikko 48 (ka.) n = 419
Estonian: 48. nädal (keskmine) n=419
Finnish: Viramune-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Kuidas Viramune'i tablette säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Tämä rohdos saattaa estää Viramune-valmisteen vaikutuksen.
Estonian: See taimne aine võib takistada Viramune'i õiget funktsioneerimist.
Finnish: Kerrallaan ruiskuun vedettävä enimmäismäärä on 5 ml.
Estonian: Suurim korraga mõõdetav kogus on 5 ml.
Finnish: Jos hepatiitin B tai C hoitoon annetaan samanaikaisesti muita antiviraalisia lääkkeitä, tutustu myös näiden valmisteiden tuoteselosteisiin.
Estonian: Samaaegse hepatiit B või C viiruse vastase ravi korral uurige ka vastavate ravimite kohta käivat informatsiooni.
Finnish: Viramune depotmuotoinen valmiste n = 508*
Estonian: Viramune prolongeeritult vabanev n=508*
Finnish: Kaksois- ei-nukleosidirakenteinen tutkimus 2 NN oli satunnaistettu, avoin prospektiivinen monikeskustutkimus, jossa vertailtiin ei-nukleosidianalogeja nevirapiinia, efavirentsia ja molempia lääkevalmisteita yhdessä annettuna.
Estonian: Kahekordne mittenukleosiidide uuring 2 NN oli randomiseeritud, avatud, multitsentriline, prospektiivne uuring, milles võrreldi NNRTIsid nevirapiini, efavirensi ja mõlema ravimi kombinatsiooni kasutamist.
Finnish: ANTIBIOOTIT Klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa
Estonian: Antibiootikumid Klaritromütsiin 500 mg 2 korda ööpäevas
Finnish: Potilaille pitää kertoa, että yksi nevirapiinin merkittävimmistä haittavaikutuksista on ihottuma.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nevirapiini peamine toksiline ilming on lööve.
Finnish: Viramune-valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu potilailla, joilla on taustalla merkittäviä maksan toiminnan häiriöitä.
Estonian: Viramune'i ohutus ja efektiivsus oluliste maksahäiretega patsientidel ei ole tõestatud.
Finnish: Jos käytät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita (esim. "e-pillereitä") tai muita hormonaalisia ehkäisymenetelmiä Viramune-hoidon aikana, sinun tulee käyttää lisäksi suojaavaa ehkäisykeinoa (esim. kondomeja) estääksesi raskaaksi tulemisen tai HIV:n tarttumisen muihin.
Estonian: Kui te võtate Viramune ravi ajal suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid või teisi hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, siis tuleks raseduse vältimiseks ja HIV edasikandumise takistamiseks kasutada lisaks barjäärmeetodit (nt kondoomi).
Finnish: Erityisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Estonian: Spetsiifilisi ravimite koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud.
Finnish: Annosta ei tarvitse säätää potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan toimintahäiriö (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Finnish: Iho ja ihonalaiset kudokset
Estonian: Nahk ja nahaalused koed
Finnish: ANTASIDIT Simetidiini
Estonian: ANTATSIIDID Tsimetidiin
Finnish: Toistaiseksi on vähän tietoa Viramune-valmisteen yliannostuksesta.
Estonian: Käesoleval hetkel on vähe informatsiooni Viramune üleannustamise mõjude kohta.
Finnish: Ensisijaisessa (p = 0.92) eikä toissijaisessa päätetapahtumassa ollut tilastollisesti merkittävää eroa efavirentsin ja Viramune-valmisteen 200 mg kahdesti vuorokaudessa välillä.
Estonian: Nii esmased (p = 0,92) kui teisesed tulemusnäitajad ei näidanud mingeid statistiliselt olulisi erinevusi efavirensi ja Viramune 200 mg ööpäevas vahel.
Finnish: Laktoosi: Viramune-tabletit sisältävät 636 mg laktoosia suurinta suositeltua vuorokausiannosta kohti.
Estonian: Laktoos: Viramune tabletid sisaldavad maksimaalse soovitatava ööpäevase annuse kohta 636 mg laktoosi.
Finnish: Lisäksi seuraavien yhdisteiden käyttämistä Viramune-valmisteen kanssa samanaikaisesti ei suositella: efavirentsi, ketokonatsoli, delavirdiini, etraviriini, rilpiviriini, elvitegraviiri (yhdessä kobisistaatin kanssa), atatsanaviiri (yhdessä ritonaviirin kanssa), bosepreviiri; fosamprenaviiri (ellei sitä annostella yhdessä matala-annoksisen ritonaviirin kanssa) (ks. kohta 4.5).
Estonian: Lisaks ei soovitata Viramune'i kombineerida järgmiste ainetega: efavirens, ketokonasool, delavirdiin, etraviriin, rilpiviriin, elvitegraviir (kombinatsioonis kobitsistaadiga), atasanaviir (kombinatsioonis ritonaviiriga), botsepreviir; fosamprenaviir (ilma samaaegse ritonaviiri väikeste annuste manustamiseta) (vt lõik 4.5).
Finnish: Noudata varovaisuutta, jos ajat autoa tai käytät työkaluja tai koneita.
Estonian: Olge ettevaatlik autojuhtimisel ning tööriistade või masinatega töötamisel.
Finnish: Nevirapiinin hydroksimetaboliittien kumuloitumista plasmaan havaittiin myös.
Estonian: Tekkis ka nevirapiini hüdroksü-metaboliitide kuhjumine plasmas.
Finnish: FUUSION ESTÄJÄT Enfuvirtidi
Estonian: HIV sisenemise inhibiitorid Enfuvirtiid
Finnish: Potilaat, jotka lopettivat hoidon aloitusjakson aikana, on jätetty pois.
Estonian: Sissejuhatava perioodi jooksul ravi lõpetanud patsiendid on välja jäetud.
Finnish: Lääke-lääke-yhteisvaikutustutkimusten tulokset telapreviirin ja efavirentsin välillä viittaavat siihen, että varovaisuutta on noudatettava, kun telapreviiria annetaan yhdessä P450-indusoijien kanssa.
Estonian: Telapreviiri ja efavirensi ravimkoostoime uuringute tulemused näitavad, et telapreviiri ja P450 indutseerijate samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.