FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vaccinationsområdet bör vara så stort som möjligt (helst större än 5 000 km2).
Polish: Obszar szczepienia powinien być możliwie jak największy (najlepiej powyżej 5000 km2).
Swedish: Rör ej!
Polish: Nie dotykać!
Swedish: Vaccinets effekt har påvisats i laboratoriestudier.
Polish: Skuteczność szczepionki wykazano w badaniach laboratoryjnych.
Swedish: Immunitetens varaktighet: minst 6 månader.
Polish: Czas utrzymywania się odporności: przynajmniej 6 miesięcy.
Swedish: Inga kända.
Polish: Brak znanych.
Swedish: 17493 Greifswald - Insel Riems Tyskland
Polish: 17493 Greifswald - Insel Riems Niemcy
Swedish: Distribution av beten manuellt eller från luften.
Polish: Dystrybucja przynęt ręcznie lub z powietrza.
Swedish: Oxitetracyklinhydroklorid (kan tillsättas som biomarkör om myndigheterna så kräver)
Polish: Chlorowodorek oksytetracykliny (może być dodawany jako biomarker jeśli wymagany przez władze)
Swedish: Föreslagna första hjälpen-åtgärder omedelbart efter direkt exponering för vaccinvätskan hos människa ska följa WHO:s rekommendationer som finns angivna i "WHO Guide for Rabies Pre- and PostExposure Prophylaxis (PEP) in Humans" ("WHO guide gällande profylax mot rabies pre- och postexponering hos människa").
Polish: Proponowane środki pierwszej pomocy po bezpośredniej ekspozycji człowieka na płyn zawierający szczepionkę powinny być zgodne z zaleceniami WHO podanymi w dokumencie „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" („Wytyczne WHO dotyczące przed- i poekspozycyjnej profilaktyki (PEP) wścieklizny u ludzi").
Swedish: Begränsat till vederbörligen utsedda behöriga administrativa myndigheter.
Polish: Ograniczone do właściwie wyznaczonych właściwych władz administracyjnych.
Swedish: Vaccination bör helst utföras två gånger per år (t.ex. på våren och på hösten) under ett antal år i rad, i minst två år efter senaste bekräftade fallet av rabies i området.
Polish: Szczepienie należy najlepiej prowadzić dwa razy do roku (np. wiosną i jesienią), przez kilka kolejnych lat, przez co najmniej dwa lata od ostatniego potwierdzonego przypadku wścieklizny w danym rejonie.
Swedish: Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie zamrożonym.
Swedish: Begränsat till vederbörligen utnämnda behöriga myndigheter.
Polish: Ograniczone do właściwie wyznaczonych władz odnośnych.
Swedish: Differentiering av detta vaccinvirus från andra rabiesvirusstammar är möjlig, inklusive dess moderstam, till exempel genom PCR-metoder.
Polish: Możliwe jest rozróżnienie tego wirusa szczepionkowego od innych szczepów wirusa wścieklizny, w tym jego szczepu macierzystego, na przykład za pomocą metody PCR.
Swedish: ATCvet-kod:
Polish: Kod ATCvet:
Swedish: 1 x 800 st. 4 x 200 st. 40 x 20 st.
Polish: 1 x 800 sztuk 4 x 200 sztuk 40 x 20 sztuk
Swedish: 1 dos (1,7 ml) innehåller:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (1,7 ml) zawiera:
Swedish: Stabilitet efter distribution i miljön har påvisats vara 7 dagar vid temperaturer upp till 25 °C.
Polish: Wykazano stabilność po dystrybucji w środowisku wynoszącą 7 dni w temperaturach do 25°C.
Swedish: Vid kontakt med vaccinvätskan ska denna omedelbart avlägsnas genom att skölja noggrant med vatten och tvål.
Polish: W przypadku kontaktu z płynem zawierającym szczepionkę, należy niezwłocznie go usunąć, spłukując dokładnie wodą i mydłem.
Swedish: Gelatin (svin)
Polish: Żelatyna (wieprzowa)
Swedish: Därför följs rekommendationer/krav från vederbörligen utsedd behörig myndighet gällande distributionsgrad, vaccinationsområde, distributions-/betesmetod samt andra lokala-/områdesvillkor enligt specifikation från behörig myndighet.
Polish: Z tego względu przestrzega się zaleceń/zarządzeń właściwych władz dotyczących gęstości dystrybucji, obszaru szczepienia, metody dystrybucji/przynęcania oraz innych warunków miejscowych/dotyczących danego obszaru, określonych przez właściwe władze.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats IDT Biologika GmbH
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii IDT Biologika GmbH
Swedish: Uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Polish: Należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Swedish: Administrering av vaccinet vid doser 10 gånger högre än rekommenderad dos framkallade inte några oönskade effekter.
Polish: Podanie szczepionki w dawce przekraczającej 10-krotnie dawkę zalecaną nie spowodowało wystąpienie działań niepożądanych.
Swedish: Vaccin:
Polish: Szczepionka:
Swedish: (* Focus Forming Units - fokusbildande enheter)
Polish: (* Focus Forming Units - jednostki tworzące ogniska)
Swedish: Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd, under -15 °C.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie zamrożonym, poniżej -15°C.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter det utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku tekturowym po skrócie EXP.
Swedish: Genomet bär på mutationer i G-proteinet (glykoprotein) som finns på 2 oberoende ställen i genomet (vid aminosyrapositionerna 194 och 333 i G-proteinet), där alla tre nukleotider "kodon" utbyttes och ledde till aminosyraförändringar vid båda ställen.
Polish: Genom zawiera mutacje w białku G (glikoproteinie) zlokalizowane w 2 niezależnych loci genomu (w pozycjach aminokwasów 194 i 333 białka G), przy czym wszystkie trzy kodony nukleotydów zostały wymienione w wyniku zmian aminokwasów w obu pozycjach.
Swedish: Distributionsgraden beror på topografi, populationsdensitet för det djurslag som är målet samt på den epizootologiska situationen.
Polish: Gęstość dystrybucji zależy od topografii, gęstości populacji gatunków docelowych i sytuacji epizootiologicznej.
Swedish: Betena distribueras på land eller från luften inom ramen för vaccinationskampanjer mot rabies.
Polish: Przynęty wykładane są na lądzie lub rozrzucane z powietrza w ramach kampanii szczepień przeciw wściekliźnie.
Swedish: Inga biverkningar har observerats.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych.
Swedish: Paraffin
Polish: Parafina
Swedish: Slutligen har den pseudogen som finns mellan G- och L-genen raderats.
Polish: Na koniec usunięto pseudogen zlokalizowany pomiędzy genem G a genem L.
Swedish: Vaccinationskampanjer i rabiesfria områden bör vara utformade på ett sådant sätt att området täcker ett bälte på 50 km framför rabiesfronten.
Polish: Kampania szczepienia na terenach wolnych od wścieklizny powinna być tak zaplanowana, aby teren jej prowadzenia wykraczał na 50 km poza teren z wścieklizną.
Swedish: Dräktighet och laktation: Kan användas under dräktighet.
Polish: Ciąża i laktacja: Może być stosowany w okresie ciąży.
Swedish: Pappkartong innehållande 800 beten (1 x 800 st., 4 x 200 st. eller 40 x 20 st.)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające 800 przynęt (1 x 800 sztuk, 4 x 200 sztuk lub 40 x 20 sztuk)
Swedish: Gummihandskar för engångsbruk bör användas vid hantering och distribution av beten.
Polish: Zaleca się noszenie jednorazowych rękawic gumowych przy manipulowaniu przynętami i ich rozprowadzaniu.
Swedish: FFU*/dos (* Focus Forming Units - fokusbildande enheter)
Polish: FFU*/dawkę (* Focus Forming Units - jednostki tworzące ogniska)
Swedish: IDT Biologika, Tyskland
Polish: IDT Biologika GmbH, Niemcy
Swedish: Eftersom vaccinet har framställts med levande, försvagade mikroorganismer, bör lämpliga åtgärder vidtas för att förhindra kontamination av den person som hanterar detta eller andra personer som medverkar vid hanteringen, t.ex. genom att bära lämpliga skyddskläder.
Polish: Z uwagi na fakt, że szczepionka zawiera żywe atenuowane drobnoustroje, należy przedsięwziąć odpowiednie kroki w celu uniknięcia zakażenia osoby podającej produkt oraz innych osób biorących udział w czynności, np. poprzez noszenie odpowiedniej odzieży ochronnej.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Beten med vaccin är inte avsedda för vaccination av husdjur.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Przynęty zawierające szczepionkę nie są przeznaczone do szczepienia zwierząt domowych.
Swedish: Fodral eller påsar av plast i pappkartonger med:
Polish: Rękawy lub torby z folii plastikowej w pudełkach tekturowych zawierających:
Swedish: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
Polish: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co. KG An der Wiek 7
Swedish: Immunologiska medel för hunddjur, levande virala vacciner
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla psowatych, żywe szczepionki wirusowe
Swedish: I motsats till sin moderstam SAD B19 visade sig den aktiva substansen i Rabitec-vaccinet vara apatogen för immunkompetenta möss, den känsligaste arten för infektion av rabiesvirus.
Polish: Wykazano, że, w przeciwieństwie do szczepu macierzystego SAD B19, składnik czynny szczepionki Rabitec nie jest patogenny wobec myszy immunokompetentnych, które są gatunkiem o największej wrażliwości na zakażenie wirusem wścieklizny.
Swedish: Rabitec används för att inducera skyddande immunitet hos räv och mårdhund genom oral administrering som karakteriseras av induktion av rabiesvirusspecifika (neutraliserande) antikroppar som i huvudsak induceras av G-proteinet (glykoprotein).
Polish: Rabitec stosuje się do indukcji odporności u lisów i jenotów przy podaniu drogą doustną, charakteryzującą się indukcją swoistych (neutralizujących) przeciwciał przeciw wirusowi wścieklizny, indukowanych głównie przez białko G (glikoproteinę).
Swedish: Den aktiva substansen är en fyrfaldigt, mycket försvagad, genetiskt modifierad konstruktion av rabiesvirus, som härstammar från vaccinstammen SAD B19.
Polish: Składnikiem czynnym jest zmodyfikowany genetycznie wirus wścieklizny o czterokrotnie zmniejszonej patogenności, uzyskany ze szczepu szczepionkowego SAD B19.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år vid/under −15 °C.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata w temperaturze -15°C lub niższej.
Swedish: Suspensionen är gul i fryst tillstånd och har en rödaktig färg i flytande tillstånd.
Polish: Zawiesina w stanie zamrożonym ma kolor żółty, a w stanie płynnym - kolor czerwonawy.
Swedish: Betena är rektangulära, brunfärgade och har en intensiv doft.
Polish: Przynęty mają kształt prostokątny, są koloru brązowego i mają intensywny zapach.
Swedish: Intag av ett enstaka bete är tillräckligt för att säkerställa aktiv immunisering vilket förhindrar infektion av rabiesvirus.
Polish: Zjedzenie jednej przynęty wystarczy do zapewnienie czynnej immunizacji w celu zapobieżenia zakażeniu wirusem wścieklizny.
Swedish: Hantera betena med försiktighet.
Polish: Z przynętami należy obchodzić się ostrożnie.
Swedish: Fiskmjöl
Polish: Mączka rybna
Swedish: För aktiv immunisering av räv och mårdhund mot rabies för att förhindra infektion och dödlighet.
Polish: Czynna immunizacja lisów i jenotów przeciw wściekliźnie, w celu zapobiegania zakażeniom i śmiertelności.
Swedish: Gastrointestinala symtom (möjligen orsakade av det osmältbara materialet i blistret) har rapporterats hos hundar efter oavsiktligt intag av betet.
Polish: Zgłaszano występowanie objawów ze strony żołądka i jelit (potencjalnie ze względu na niestrawny materiał blistra) u psów po przypadkowym zjedzeniu przynęty.
Swedish: För att skydda områden som är rabiesfria kan utplacering av beten utföras för att skapa ett vaccinationsbälte, eller i form av punktvaccinationer.
Polish: W celu ochrony rejonów wolnych od wścieklizny można prowadzić wykładanie przynęt w celu utworzenia pasa terenu zaszczepionego lub w postaci szczepionek punktowych.
Swedish: Spridning av beten från luften rekommenderas inte i närheten av vatten (sjöar, älvar, vattenreservoarer) eller i tätbefolkade områden.
Polish: Nie zaleca się dystrybucji przynęt z powietrza w pobliżu wody (jeziora, rzeki, zbiorniki wodne) ani na terenach gęsto zaludnionych.
Swedish: De immuniserade djuren är skyddade mot fältinfektion av rabiesvirus och sprider inte rabies.
Polish: Zaszczepione zwierzęta są chronione przed zakażeniem występującym dziko wirusem wścieklizny i nie przenoszą wścieklizny.
Swedish: Andra läkemedel och Rabitec: Inga kända.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Brak znanych.
Swedish: RISKVARNING Rabiesvaccin.
Polish: OSTRZEŻENIE O NIEBEZPIECZEŃSTWIE Rabies vaccine.
Swedish: Eftersom vaccinet har framställts med levande, försvagade mikroorganismer, bör lämpliga åtgärder vidtas för att förhindra kontamination av den person som hanterar detta eller andra personer som medverkar vid hanteringen.
Polish: Z uwagi na fakt, że szczepionka zawiera żywe atenuowane drobnoustroje, należy przedsięwziąć odpowiednie kroki w celu uniknięcia zakażenia osoby podającej produkt oraz innych osób biorących udział w czynności.
Swedish: Vaccination ska inte utföras när temperaturen förväntas uppnå 25 °C eller mer, och aldrig under sommaren.
Polish: Nie należy podejmować prób prowadzenia szczepień, gdy spodziewane są temperatury wynoszące 25°C i więcej, i nigdy w sezonie letnim.
Swedish: Vaccination bör dock inte genomföras när temperaturen förväntas uppnå 25 °C eller mer, och aldrig under sommaren.
Polish: Jednak nie należy podejmować prób prowadzenia szczepień, gdy spodziewane są temperatury wynoszące 25°C i więcej, i nigdy w sezonie letnim.
Swedish: Betena ska distribueras omedelbart efter upptining.
Polish: Przynęty powinny być wykładane natychmiast po rozmrożeniu.
Swedish: Distribution av beten från luften med lämplig flygmaskin (till exempel flygplan, helikopter, drönare eller liknande) rekommenderas för öppna eller glesbefolkade områden och manuell distribution rekommenderas i tätbefolkade områden.
Polish: Dystrybucję z przynęt powietrza przy użyciu odpowiednich urządzeń latających (takich jak samoloty, helikoptery, drony lub podobne urządzenia) zaleca się w odniesieniu do terenów otwartych lub rzadko zaludnionych.
Swedish: EXP: {månad/år} Betena ska distribueras omedelbart efter upptining.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok} Przynęty powinny być wykładane natychmiast po rozmrożeniu.
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Neomycinsulfat
Polish: Wodorofosforan sodu Diwodorofosforan potasu Siarczan neomycyny
Swedish: Vaccinvätska fylld i blister av polymer/aluminium som är inneslutna i en betesmatris som är attraktiv för det avsedda djurslaget.
Polish: Płynna szczepionka zamknięta jest w blistrach z folii polimerowej/aluminiowej, zatopionych w porcjach przynęty atrakcyjnej dla gatunków docelowych.
Swedish: Vaccinsuspensionen har fyllts i blister av polymer/aluminium som är inneslutna i en betesmatris som är attraktiv för det avsedda djurslaget.
Polish: Zawiesina stanowiąca szczepionkę zamknięta jest w blistrach z folii polimerowej/aluminiowej, zatopionych w porcjach przynęty atrakcyjnej dla gatunków docelowych.
Swedish: Levande försvagat vaccin mot rabiesvirus, stam SBPN GASGAS FFU*/dos - 10
Polish: Atenuowany żywy wirus szczepionkowy wścieklizny, szczep SPBN GASGAS FFU*/dawkę - 10
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Sackaros
Polish: Woda do wstrzykiwań Sacharoza
Swedish: Rabitec är ett levande, modifierat rabiesvaccin för oral administrering till räv och mårdhund.
Polish: Rabitec jest żywą zmodyfikowaną szczepionką przeciwko wściekliźnie do podawania doustnego lisom i jenotom.
Swedish: Kokosfett
Polish: Tłuszcz kokosowy
Swedish: Betena är förpackade i fodral eller påsar av plast i pappkartonger med:
Polish: Przynęty są pakowane w rękawy lub torby z folii plastikowej w pudełka tekturowe zawierające:
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER Blister av PVC/aluminium
Polish: Blister PCW/Aluminium
Swedish: En högre distributionsdensitet rekommenderas i områden där populationsdensiteten av räv/mårdhund är hög.
Polish: Na terenach o większej gęstości populacji lisów/jenotów zaleca się stosowanie większej gęstości dystrybucji.
Swedish: Bete:
Polish: Przynęta:
Swedish: Levande försvagat vaccin mot rabiesvirus, stam SPBN GASGAS:
Polish: Atenuowany żywy wirus wścieklizny, szczep SPBN GASGAS: 10
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Aktiv substans:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Swedish: Eftersom båda dessa modifieringar på genomet visade sig försvaga virusstammen SAD B19 ytterligare, hjälper deras multipla effekt till att förhindra reversion till moderstammen.
Polish: Dodatkowo genom zawiera dokładny duplikat zmodyfikowanego genu białka G (glikoproteiny) znaczącego immunologicznie, co prowadzi do znacząco większej ekspresji genu białka G. Ponieważ wykazano, że każda z tych modyfikacji genomu powoduje dalsze osłabienie patogenności szczepu wirusa SAD B19, ich zwielokrotniony efekt zapobiega rewersji do szczepu macierzystego.
Swedish: Som ett undantag kan det upptinade vaccinet förvaras i upp till 7 dagar vid +2 °C till +8 °C före användning.
Polish: W wyjątkowych sytuacjach rozmrożoną szczepionkę przed użyciem można przechowywać przez maksymalnie 7 dni w temperaturze 2 - 8°C.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Polish: NIEGO ODPADÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER
Polish: 5 PRZECIWWSKAZANIA
Swedish: Rabitec oral suspension för räv och mårdhund
Polish: Rabitec zawiesina doustna dla lisów i jenotów
Swedish: Skyddet mot viruset varar i minst 6 månader.
Polish: Ochrona przed wirusem utrzymuje się przez co najmniej 6 miesięcy.
Swedish: Vaccinationskampanjer sker vanligtvis två gånger om året på våren och hösten ett antal år i rad, till minst 2 år efter det senast bekräftade fallet av rabies i området.
Polish: Kampanie szczepień prowadzi się zazwyczaj dwa razy w roku, wiosną i jesienią, przez kilka kolejnych lat, przez co najmniej dwa lata od ostatniego potwierdzonego przypadku wścieklizny w danym rejonie.
Swedish: EPAR för Rabitec finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Rabitec znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Rabitec är ett vaccin.
Polish: Rabitec jest szczepionką.
Swedish: Laboratoriestudier visade att cirka 90 procent av rävarna och mårdhundarna bildar antikroppar mot rabiesviruset inom 15 dagar efter att de ätit betet.
Polish: W badaniach laboratoryjnych udowodniono, że u około 90% lisów i jenotów wytwarzają się przeciwciała przeciw wirusowi wścieklizny w ciągu 15 dni od zjedzenia przynęty.
Swedish: Skyddet varar minst 6 månader efter vaccinationen.
Polish: Działanie ochronne utrzymuje się przez co najmniej 6 miesięcy po szczepieniu.
Swedish: För att skydda de rabiesfria områdena kan vaccinationer även utföras på gränsen till dessa områden (vaccinationsbälten) eller i form av punktvaccinationer.
Polish: W celu ochrony rejonów wolnych od wścieklizny można także prowadzić szczepienia na granicy tych obszarów (pasy terenu zaszczepionego) lub w postaci szczepionek punktowych.
Swedish: Övrig information om Rabitec
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Rabitec:
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rabitec ska användas.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Rabitec.
Swedish: Betena ska hanteras med försiktighet.
Polish: Przy obchodzeniu się z przynętami należy zachować ostrożność.
Swedish: Läkare ska genast sökas upp och bipacksedeln eller etiketten visas för läkaren, som ska följa WHO:s rekommendationer för rabiesexponering.
Polish: Należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić ulotkę informacyjną lub opakowanie lekarzowi, który powinien postępować zgodnie z zaleceniami WHO dotyczącymi narażenia na wściekliznę.
Swedish: Den utgör en risk för människor eftersom den kan spridas genom bett eller saliv från infekterade djur.
Polish: Stanowi ona zagrożenie dla ludzi, ponieważ może być przenoszona przez ugryzienie lub ślinę zakażonego zwierzęcia.
Swedish: Antalet distribuerade beten beror på räv- och mårdhundspopulationens täthet och vaccinationsområdets beskaffenhet.
Polish: Liczba rozprowadzanych przynęt zależy od gęstości populacji lisów i jenotów oraz charakteru obszaru szczepienia.
Swedish: Vid oavsiktlig hud- eller ögonkontakt med vaccinvätskan ska det berörda området omedelbart sköljas med vatten.
Polish: W przypadku kontaktu płynu ze szczepionki ze skórą lub oczami miejsce to należy natychmiast przepłukać wodą.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rabitec.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Rabitec.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2017 r.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Rabitec är större än riskerna och rekommenderade att Rabitec skulle godkännas för försäljning i EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Rabitec przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Swedish: Rabitec är ett veterinärmedicinskt vaccin som används för att skydda vilda rävar och mårdhundar mot rabies.
Polish: Rabitec jest szczepionką weterynaryjną stosowaną w celu ochrony dzikich lisów i jenotów przeciw wściekliźnie.
Swedish: Rabies är en livshotande virussjukdom som leder till inflammation i hjärnan.
Polish: Wścieklizna jest zagrażającą życiu chorobą wirusową wywołującą zapalenie mózgu.
Swedish: Betena distribueras land- eller luftvägen och vaccinationsområdet bör överskrida 5 000 km2.
Polish: Obszar szczepienia powinien być większy niż 5000 km2.
Swedish: Vad är Rabitec och vad används det för?
Polish: Co to jest produkt Rabitec i w jakim celu się go stosuje?
Swedish: Rabitec finns som en vätska (suspension) inuti en betespellet som har fått smaken av fiskmjöl och som är avsedd att tuggas.
Polish: Rabitec ma postać płynu (zawiesiny) zawartego w przynęcie w postaci peletki o zapachu mączki rybnej, przeznaczonej do żucia.
Swedish: rabiesviruset kommer immunsystemet att kunna svara snabbare, vilket bidrar till att skydda mot sjukdomen.
Polish: W przyszłości, w przypadku zetknięcia się z wirusem wścieklizny układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej, co pomoże chronić przed chorobą.
Swedish: Rabitec innehåller ett modifierat levande rabiesvirus som har försvagats så att det inte orsakar sjukdom.
Polish: Rabitec zawiera zmodyfikowany żywy wirus wścieklizny, który został osłabiony tak, by nie mógł wywoływać choroby.
Swedish: Den 01/12/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rabitec som gäller i hela EU.
Polish: Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Rabitec ważne w całej UE.
Swedish: Rabitec innehåller ett försvagat rabiesvirus som inte orsakar sjukdomen.
Polish: Rabitec zawiera osłabiony wirus wścieklizny, który nie powoduje choroby.
Swedish: När en räv eller mårdhund tuggar på ett bete och vaccinet frisätts i djurets mun uppfattar immunsystemet viruset som främmande och bildar försvar mot det. Om djuren senare exponeras för
Polish: Po zjedzeniu przynęty przez lisa lub jenota i uwolnieniu szczepionki w jamie gębowej zwierzęcia układ odpornościowy rozpoznaje wirus jako „obcy" i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och personer som hanterar produkten eller kommer i kontakt med den ska vidta.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Rabitec zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz osoby obchodzące się z produktem lub mające z nim kontakt.