FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Romanian: MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
French: Dans l'analyse en sous-groupe en fonction du traitement antérieur par cisplatine sur la survie sans progression versus BSC, les résultats ont montré un risque relatif de 0,55 ((95% IC 0,34 - 0,89); p=0,0129) chez les patients non prétraités par cisplatine et de 0,64 ((95% IC 0,48 - 0,85); p=0,0040) chez les patients prétraités par cisplatine.
Romanian: În analizele la nivel de subgrup, în conformitate cu medicaţia utilizată anterior (cisplatină comparativ cu BSC), efectuate asupra duratei de supravieţuire fără progresia bolii (PFS), rezultatele au fost următoarele: RR (IÎ 95%) = [0,55 (0,34 - 0,89); p=0,0129] în absenţa utilizării anterioare a cisplatinei, respectiv RR (IÎ 95%) = [0,64 (0,48 - 0,85); p=0,0040] în cazul utilizării anterioare a cisplatinei.
French: Les ajustements de dose sont recommandés chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée ou sévère (voir rubrique 4.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată şi severă se recomandă ajustări ale dozei (vezi pct. 4.2).
French: La dose recommandée doit être réduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée ou sévère (voir rubrique 4.2).
Romanian: Insuficienţă renală Doza recomandată trebuie redusă la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă (vezi pct.
French: Neutropénie fébrile (PNN < 1 000/mm3 et fièvre ≥ 38,5 °C) Mucite ou constipation Grade 2 ≥ 5 jours ou Grade ≥ 3 quelle que soit la durée1
Romanian: Mucozită sau constipaţie gradul 2 ≥5 zile sau de grad ≥ 3 cu orice durată1
French: Un flacon de 4 mL contient 100 mg de vinflunine (sous forme de ditartrate).
Romanian: Un flacon a 4 ml conţine 100 mg vinflunină (sub formă de ditartrat).
French: La neutropénie, la thrombocytopénie et l'anémie étant des effets indésirables fréquents de vinflunine, il convient, avant chaque cycle, de surveiller de manière appropriée la numération formule sanguine afin de vérifier le nombre absolu de polynucléaires neutrophiles (PNN), le nombre de plaquettes et le taux d'hémoglobine.
Romanian: Înainte de fiecare ciclu de tratament, trebuie efectuată o monitorizare adecvată a hemogramei complete pentru a verifica numărul absolut de neutrofile (ANC), trombocite şi hemoglobină, deoarece neutropenia, trombocitopenia şi anemia sunt reacţii adverse frecvente ale vinfluninei.
French: • La perfusion intraveineuse doit être débutée avec la moitié de la poche de 500 mL de solution pour perfusion de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9%) ou de glucose à 50 mg/mL (5%), c'està-dire 250 mL, à un débit libre afin de rincer la veine.
Romanian: • Perfuzia intravenoasă trebuie iniţiată cu jumătate din punga de 500 ml soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%), adică 250 mL, la o viteză de curgere liberă pentru spălarea venei.
French: Peu fréquent Syndrome de détresse respiratoire aiguë Douleur pharyngolaryngée
Romanian: Sindrom de detresă respiratorie acută
French: Vinflunine n'a pas été évaluée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (ChildPugh grade C), ou chez les patients présentant un temps de prothrombine < 50 % VN ou un taux de bilirubine > 5 x LSN ou présentant une augmentation isolée des transaminases > 2,5xLSN (≥5xLSN seulement en cas de métastases hépatiques) ou un taux de GGT > 15 x LSN.
Romanian: Child-Pugh) sau la pacienţii cu un timp de protrombină <50%VN sau cu bilirubina >5xLSVN sau cu transaminaze izolate >2,5xLSVN ( ≥ 5xLSVN numai în cazul metastazelor hepatice) sau cu
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 septembrie 2009
French: Dysgeusie
Romanian: Ileus Disfagie
French: Reconstitution de la solution à diluer pour perfusion Le volume de Javlor (solution à diluer pour perfusion) correspondant à la dose de vinflunine calculée doit être mélangé dans une poche de 100 mL de solution pour perfusion de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9%).
Romanian: Volumul Javlor (concentrat) corespunzător dozei calculate de vinflunină trebuie amestecat într-o pungă de 100 mL de soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/mL (0,9%).
French: Une fois ajustée sur les facteurs pronostiques, l'analyse de la survie globale sur ces mêmes populations a montré un risque relatif de 0,53 ((95% IC 0,32 - 0,88); p=0,0143) et de 0,70 ((95% IC 0,53 - 0,94); p=0,0174), respectivement.
Romanian: analizele valorii OS în cadrul subgrupurilor de pacienţi cu sau fără utilizare anterioară a cisplatinei au prezentat o valoare a RR (IÎ 95%) = [0,53 (0,32 - 0,88); p=0,0143], respectiv o valoare a RR (IÎ 95%) = [0,70 (0,53 - 0,94); p=0,0174].
French: Afin de prévenir la constipation, la prise de laxatifs et la mise en place de mesures diététiques, dont une hydratation orale, sont recommandées du jour 1 au jour 5 ou 7 de chaque cycle d'administration de vinflunine (voir rubrique 4.4).
Romanian: După fiecare administrare de vinflunină, se recomandă utilizarea laxativelor şi a măsurilor dietetice, inclusiv hidratarea orală, pentru o perioadă cuprinsă între 1 şi 5 sau 7 zile pentru a preveni constipaţia
French: Voir notice
Romanian: Vezi prospectul
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Javlor, le 21 septembre 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Javlor, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 septembrie 2009.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la durée de vie des patients.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost durata de supravieţuire a pacienţilor.
French: Il contient le principe actif vinflunine (25 mg/l).
Romanian: Conţine substanţa activă vinflunină (25 mg/l).
French: Javlor vinflunine
Romanian: Javlor vinflunină
French: L'EPAR complet relatif à Javlor est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Javlor este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Javlor.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Javlor.
French: Des mesures visant à prévenir la constipation, telles que la prise de laxatifs, sont recommandées après l'administration de Javlor au cours de la première semaine.
Romanian: Sunt recomandate medicamente pentru prevenirea constipaţiei, precum laxative, după administrarea Javlor în prima săptămână.
French: Cependant, une différence a été observée chez les patients qui répondaient aux critères stricts d'inclusion dans l'étude.
Romanian: A existat însă o diferenţă în rândul pacienţilor care îndeplineau criteriile stricte ale participării la studiu.
French: Autres informations relatives à Javlor
Romanian: Alte informaţii despre Javlor
French: Dans ce groupe, les patients ayant reçu Javlor ont vécu 6,9 mois contre 4,3 mois pour les patients qui n'avaient pas reçu Javlor.
Romanian: În acest grup, pacienţii care au luat Javlor au trăit 6,9 luni faţă de 4,3 luni cât au trăit pacienţii care nu au luat Javlor.
French: L'étude visait également à analyser séparément les résultats obtenus chez des patients admissibles répondant à des critères stricts tels qu'une aggravation de la maladie après un traitement par un médicament à base de platine.
Romanian: De asemenea, studiul a evaluat în mod separat rezultatele la pacienţii eligibili care îndeplineau criterii stricte cum ar fi înrăutăţirea bolii după tratamentul cu un medicament pe bază de platină.
French: La dose de Javlor à administrer dépend de la surface corporelle du patient (calculée à partir de sa taille et de son poids).
Romanian: Doza de Javlor care trebuie administrată depinde de suprafaţa corporală a pacientului (calculată în funcţie de înălţime şi greutate).
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Javlor sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Javlor sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent ou ont eu une infection grave au cours des deux semaines précédentes, ni chez les patients dont le nombre de neutrophiles est inférieur à 1 500 par mm3 au moment de la première administration ou inférieur à 1 000 /mm³ pour les administrations suivantes, ou dont le nombre de plaquettes est inférieur à 100 000 par mm3.
Romanian: Este contraindicată administrarea sa la pacienţi care au sau au avut o infecţie gravă în ultimele două săptămâni sau la pacienţii cu un număr de neutrofile sub 1 500 pe mm3 la prima administrare sau sub 1 000 pe mm3 la administrările ulterioare sau un număr de trombocite sub 100 000 pe mm3.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Javlor (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: neutropénie, leucopénie (faible nombre de globules blancs), anémie (faible nombre de globules rouges), thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes), perte d'appétit, constipation, douleurs abdominales (mal au ventre), vomissements, nausées (sensation de malaise), stomatite (inflammation de la muqueuse de la bouche), diarrhée, alopécie (chute de cheveux), myalgie (douleurs musculaires), asthénie (faiblesse) ou fatigue, réaction au site d'injection, fièvre et perte de poids.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Javlor (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt neutropenie, leucopenie (număr scăzut de globule albe), anemie (număr scăzut de globule roşii), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), lipsa poftei de mâncare, constipaţie, dureri abdominale (de stomac), vărsături, greaţă, stomatită (inflamaţie a mucoasei cavităţii orale), diaree, alopecie (căderea părului), mialgie (dureri musculare), astenie (slăbiciune) sau epuizare (oboseală), reacţii la locul injecţiei, febră şi scădere în greutate.
French: «Métastatique» signifie que le cancer s'est propagé à d'autres parties du corps.
Romanian: Termenul „metastazat" se referă la cancerul care s-a extins la alte părţi ale organismului.
French: Chez l'ensemble des patients inclus dans l'étude, il n'y avait pas de preuve manifeste de différence de survie entre les patients ayant reçu Javlor et ceux qui n'en avaient pas reçu.
Romanian: În rândul tuturor pacienţilor care au participat la studiu, nu a existat o dovadă clară a unei diferenţe a perioadei de supravieţuire între pacienţii care au luat Javlor şi cei care nu au luat.
French: En se fixant sur la tubuline des cellules cancéreuses, la vinflunine stoppe la formation du squelette et empêche ainsi la division et la propagation des cellules cancéreuses.
Romanian: Legându-se de tubulina din celulele canceroase, vinflunina opreşte formarea scheletului, împiedicând diviziunea şi răspândirea celulelor canceroase.
French: Il est possible que le médecin doive ajuster la dose en tenant compte de l'âge du patient, de sa fonction hépatique ou rénale et de certains effets indésirables auxquels le patient peut être confronté.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul să ajusteze doza în funcţie de vârsta pacientului, de funcţia renală sau hepatică a acestuia şi de anumite efecte secundare pe care le poate prezenta pacientul.
French: Le traitement par Javlor doit être instauré sous la surveillance d'un médecin compétent dans le domaine de l'utilisation de médicaments anticancéreux et n'est administré que dans des unités hospitalières spécialisées.
Romanian: Tratamentul cu Javlor trebuie început sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea de medicamente împotriva cancerului şi se administrează numai în unităţi spitaliceşti specializate.
French: Il ne doit pas non plus être administré aux mères qui allaitent.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la femeile care alăptează.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Javlor.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Javlor.
French: Cette vérification s'impose parce que des taux faibles d'hémoglobine (une protéine présente dans les globules rouges, qui transporte l'oxygène dans le corps) et de cellules sanguines (globules blancs et plaquettes) sont des effets indésirables fréquents de ce médicament.
Romanian: Aceste analize sunt necesare deoarece nivelurile scăzute de hemoglobină (o proteină care se găseşte în globulele roşii şi care transportă oxigenul în organism) şi de celule sanguine (globule albe şi trombocite) sunt efecte secundare frecvente ale medicamentului.
French: Pourquoi Javlor a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Javlor?
French: Pendant l'étude, tous les patients ont reçu un traitement symptomatique optimal (tous médicaments ou techniques aidant les patients, à l'exclusion d'autres anticancéreux).
Romanian: Pe parcursul studiului, toţi pacienţii au primit cel mai bun tratament de susţinere (medicamente sau tehnici care îi ajută pe pacienţi, dar fără alte medicamente împotriva cancerului).
French: Il se fixe à une protéine cellulaire appelée «tubuline», qui joue un rôle important dans la formation du «squelette» interne, dont les cellules ont besoin pour s'assembler lorsqu'elles se divisent.
Romanian: Aceasta se leagă de o proteină din celule numită „tubulină", care este importantă în formarea „scheletului" intern necesar pentru asamblarea celulelor în timpul diviziunii acestora.
French: Javlor est un concentré destiné à être reconstitué en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Romanian: Javlor este un concentrat pentru soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
French: Avant l'administration de Javlor, il convient de pratiquer un test sanguin chez le patient pour vérifier ses taux de cellules sanguines et d'hémoglobine.
Romanian: Înainte de administrarea Javlor, pacienţilor trebuie să li se facă analize de sânge pentru a se controla nivelurile celulelor sanguine şi ale hemoglobinei.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Javlor, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Javlor, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
French: Le médecin peut également reporter ou interrompre l'administration des doses si le patient est confronté à certains effets indésirables, y compris des taux faibles de plaquettes et de neutrophiles (un type de globules blancs), et à certains effets indésirables affectant le cœur, le foie ou les poumons.
Romanian: De asemenea, medicul poate amâna sau opri administrarea medicamentului dacă pacientul prezintă anumite efecte secundare, inclusiv niveluri scăzute de trombocite şi neutrofile (un tip de globule albe), şi anumite efecte secundare care îi afectează inima, ficatul sau plămânii.
French: Qu'est-ce que Javlor?
Romanian: Ce este Javlor?
French: Tous les patients avaient reçu au préalable un traitement par un médicament à base de platine, qui avait échoué.
Romanian: Toţi pacienţii urmaseră înainte un tratament cu un medicament pe bază de platină care nu dăduse rezultate.
French: Dans une étude principale incluant 370 adultes atteints de carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique, des patients traités par Javlor ont été comparés à des patients ne recevant aucun médicament anticancéreux.
Romanian: Într-un studiu principal efectuat pe 370 de adulţi cu carcinom cu celule tranziţionale, în stadiu avansat sau metastazat, la nivelul tubului urotelial, pacienţii care au urmat tratamentul cu Javlor au fost comparaţi cu pacienţi care nu au luat niciun medicament împotriva cancerului.
French: Le principe actif de Javlor, la vinflunine, appartient au groupe des médicaments anticancéreux connus sous le nom de vinca-alcaloïdes.
Romanian: Substanţa activă din Javlor, vinflunina, aparţine clasei de medicamente utilizate pentru tratarea cancerului, numite alcaloizi vinca.
French: Quel est le bénéfice démontré par Javlor au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Javlor pe parcursul studiilor?
French: Javlor ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la vinflunine ou à d'autres vinca-alcaloïdes.
Romanian: Javlor este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la vinflunină sau la alţi alcaloizi vinca.
French: Javlor est utilisé quand un traitement préalable par un médicament anticancéreux à base de platine a échoué.
Romanian: Javlor se utilizează atunci când tratamentul anterior cu un medicament împotriva cancerului pe bază de platină nu a dat rezultate.
French: La dose recommandée est de 320 mg par m2. Javlor est administré en perfusion intraveineuse de 20 minutes une fois toutes les trois semaines.
Romanian: Javlor se administrează în perfuzie intravenoasă timp de 20 de minute o dată la trei săptămâni.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Javlor, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Javlor, consultaţi prospectul.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Javlor?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Javlor?
French: Javlor est utilisé pour le traitement des adultes atteints de carcinome «urothélial à cellules transitionnelles» avancé ou métastatique (un cancer qui touche la muqueuse de la vessie et le reste du système urinaire).
Romanian: Javlor se utilizează pentru tratamentul adulţilor cu carcinom cu celule tranziţionale, în stadiu avansat sau metastazat, la nivelul tubului urotelial (un tip de cancer care afectează căptuşeala vezicii şi restul căilor urinare).
French: Comment Javlor agit-il?
Romanian: Cum acţionează Javlor?
French: L'efficacité du traitement par Javlor associé à un traitement symptomatique optimal était supérieure à celle du traitement symptomatique optimal dispensé seul, s'agissant de la prolongation de la vie des patients atteints de carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique.
Romanian: Javlor asociat cu cel mai bun tratament de susţinere a fost mai eficace decât cel mai bun tratament de susţinere administrat singur în prelungirea vieţii pacienţilor cu carcinom cu celule tranziţionale, în stadiu avansat sau metastazat, la nivelul tubului urotelial.
French: Quelles études ont été menées sur Javlor?
Romanian: Cum a fost studiat Javlor?
French: Dans quel cas Javlor est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Javlor?
French: Comment Javlor est-il utilisé
Romanian: Cum se utilizează Javlor?
French: Voie d'administration
Romanian: Calea de administra re
French: Ne prenez jamais deux doses en même temps (matin ou soir).
Romanian: Nu luați niciodată două doze în același timp (dimineața sau seara).
French: (Voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.1 pour les données disponibles sur les différentes associations).
Romanian: (vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1 pentru datele disponibile privind diferitele asocieri).
French: Comment prendre ce médicament
Romanian: Cum să luați acest medicament
French: Etude à doses multiples : les données sont limitées à une seule étude.
Romanian: Studiu cu doze multiple: datele se limitează la un singur studiu.
French: Transporteurs de cations organiques (OCT)
Romanian: Transportori de cationi organici (OCT)
French: La pertinence clinique de ces diminutions est inconnue.
Romanian: Relevanța clinică a acestor scăderi este necunoscută.
French: Pas d'ajustement de la dose
Romanian: Nicio ajustare a dozei
French: La metformine est un substrat des transporteurs OCT1 et OCT2.
Romanian: Metformina este un substrat al transportorilor OCT1 și OCT2.
French: • Précoma diabétique.
Romanian: • Pre-comă diabetică.
French: Indice de masse corporelle (IMC)
Romanian: Indice de Masă Corporală (IMC)
French: Les effets sur les lipides plasmatiques ont été généralement neutres.
Romanian: Efectele asupra lipidelor plasmatice au fost în general neutre.
French: Les effets de Jentadueto sur la fertilité humaine n'ont pas été étudiés.
Romanian: Efectul Jentadueto asupra fertilității umane nu a fost studiat.
French: Ces hormones sont rapidement dégradées par l'enzyme DPP-4.
Romanian: Acești hormoni sunt degradați rapid de către enzima DPP-4.
French: La posologie des traitements de fond antidiabétiques a été maintenue stable pendant les 12 premières semaines, des adaptations étaient ensuite permises.
Romanian: Dozele tratamentului antidiabetic de fond au fost menținute stabile pe parcursul primelor 12 săptămâni, după care au fost permise ajustări.
French: Élément d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi vândut separat.
French: • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
French: Le chlorhydrate de metformine peut agir par trois mécanismes :
Romanian: Clorhidratul de metformină poate acționa prin 3 mecanisme:
French: D'autres symptômes sont une diminution de la température corporelle et des battements cardiaques.
Romanian: Alte simptome sunt reducerea temperaturii corporale și a bătăilor inimii.
French: Contraceptifs oraux :
Romanian: Contraceptive orale:
French: La biodisponibilité absolue de la linagliptine est d'environ 30 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută pentru linagliptin este de aproximativ 30%.
French: Le nom de vos comprimés est Jentadueto.
Romanian: Numele medicamentului dumneavoastră este Jentadueto.
French: Déficience en vitamine B12
Romanian: Carență de vitamina B12
French: Par conséquent, une efficacité complète de la linagliptine en association avec des puissants inducteurs de la P-gp pourrait ne pas être atteinte, en particulier s'ils sont administrés à long terme.
Romanian: Astfel, este posibil ca eficacitatea completă a linagliptin administrat în combinație cu inductori puternici gp-P să nu fie atinsă, în special dacă aceștia sunt administrați pe termen lung.
French: Évaluation in vitro des interactions
Romanian: Evaluarea in vitro a interacțiunilor
French: Souvenez-vous de prendre tous les médicaments selon les instructions de votre médecin afin d'obtenir les meilleurs résultats pour votre santé.
Romanian: Amintiți-vă să luați toate medicamentele prescrise de medicul dumneavoastră pentru a obține cele mai bune rezultate pentru sănătatea dumneavoastră.
French: • Insuffisance rénale sévère (DGF <30 ml/min).
Romanian: • Insuficiență renală severă (RFG < 30 ml/min).
French: Dans ce cas, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang.
Romanian: Atunci când se întâmplă acest lucru zahărul (glucoza) se acumulează în sângele dumneavoastră.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIERES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
French: Evaluation in vivo des interactions
Romanian: Evaluarea in vivo a interacțiunilor
French: Ces modifications ne devraient pas être cliniquement significatives.
Romanian: Aceste modificări nu par a fi semnificative clinic.
French: On ne dispose d'aucune expérience pour des doses supérieures à 600 mg chez l'homme.
Romanian: Nu există experiență privind administrarea de doze mai mari de 600 mg la om.