FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: bepridil (za liječenje bolesti srca) cisaprid (za liječenje žgaravice) ergot alkaloide (npr. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin i metilergonovin) (za liječenje migrene i cluster glavobolja) midazolam ili triazolam (primjenjuju se za uspavljivanje) pimozid, imipramin, amitriptilin ili klomipramin (za liječenje nekih psihičkih bolesti) elbasvir ili grazoprevir (za liječenje hepatitisa C) gospinu travu (Hypericum perforatum) (biljni pripravak za liječenje depresije i tjeskobe) flekainid, metoprolol (za liječenje nepravilnih otkucaja srca) pojedine antibiotike (makrolide, fluorokinolone, imidazol) lijekove za liječenje gljivičnih infekcija koji sadrže triazol pojedine lijekove za liječenje malarije metadon (za liječenje ovisnosti o opijatima).
Latvian: - melnā rudzu grauda alkaloīdus (piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu un metilergonovīnu) (lieto migrēnas un galvassāpju lēkmju ārstēšanai), - midazolāmu vai triazolāmu (lieto miega traucējumu gadījumā), - pimozīdu, imipramīnu, amitriptilīnu vai klomipramīnu (lieto noteiktu psihisko slimību ārstēšanai), - elbasvīru vai grazoprevīru (lieto C hepatīta ārstēšanai), - asinszāli (Hypericum perforatum) (augu valsts preparāts, ko lieto depresijas un trauksmes gadījumā) , - flekainīdu, metoprololu (lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai), - dažas antibiotikas (makrolīdus, fluorhinolonus, imidazolu), - triazola pretsēnīšu līdzekļus, - dažas pretmalārijas zāles, - metadonu (lieto opiātu atkarības ārstēšanai).
Croatian: Na početku ispitivanja je medijan HIV-1 RNK u plazmi iznosio 5,88 log10 kopija/ml, medijan broja CD4+ stanica iznosio je 1144 stanica/mm
Latvian: Sākumstāvoklī plazmas HIV-1 RNS mediānā vērtība bija 5,88 log10 kopijas/ml, CD4+ šūnu mediānais skaits bija
Croatian: AUC: ↓ 39% (↓ 21 do ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 do ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 do ↓ 58) (snižena koncentracija itrakonazola: indukcija CYP3A4) hidroksiitrakonazol:
Latvian: AUC: ↓ 39% (↓ 21 līdz ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 līdz ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 līdz ↓ 58) (itrakonazola koncentrācijas samazināšanās: CYP3A4 indukcija) Hidroksiitrakonazols:
Croatian: Tablica 3: Rezultati djelotvornosti iz ispitivanja ACTG 364 i 020
Latvian: Klīnisko pētījumu ACTG 364 un 020 efektivitātes rezultāti
Croatian: Kako SUSTIVA izgleda i sadržaj pakovanja SUSTIVA 600 mg filmom obložene tablete dostupne su u bočici s 30 tableta.
Latvian: SUSTIVA 600 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas pudelītēs pa 30 tabletēm.
Croatian: 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg efavirenza.
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS SUSTIVA 50 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 50 mg efavirenza (efavirenz).
Croatian: Medijan porasta broja CD4+ stanica od početne vrijednosti do 48. tjedna liječenja iznosio je 238 stanica/mm3, a medijan porasta postotka CD4+ stanica iznosio je 13%.
Latvian: Mediānais pieaugums no sākumstāvokļa CD4+ skaitā 48. ārstēšanas nedēļā bija 238 šūnas/mm3, un mediānais CD4+ procentālais pieaugums bija 13%.
Croatian: Nemojte uzimati lijek SUSTIVA ako ste alergični na efavirenz ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6).
Latvian: Nelietojiet SUSTIVA šādos gadījumos ja Jums ir alerģija pret efavirenzu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, kas minēta šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKOVANJU TEKST NA KUTIJI I NALJEPNICI BOČICE
Latvian: ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN ETIĶETES TEKSTS PUDELĪŠU IEPAKOJUMAM
Croatian: Kako SUSTIVA izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Iepakojuma veids un saturs
Croatian: tri kapsule od 100 mg + jedna kapsula od 50 mg
Latvian: trīs 100 mg kapsulas + viena 50 mg kapsula
Croatian: Za više informacija pogledati podatke o propisivanju lijekova velpatasvir/sofosbuvir/voksilaprevir.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt velpatasvīra/sofosbuvīra/voksilap revīra produkta informācijā.
Croatian: Također su navedene nuspojave (otisnute kurzivom) zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet u vezi s antiretrovirusnim režimima koji uključuju efavirenz.
Latvian: Slīprakstā uzskaitītas arī tās nevēlamās blakusparādības, kuras novērotas pēcreģistrācijas periodā un saistītas ar efavirenzu saturošu antiretrovirālo terapiju shēmu lietošanas.
Croatian: Nemojte uzimati lijek SUSTIVA ako ste alergični na efavirenz ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.).
Latvian: Nelietojiet SUSTIVA šādos gadījumos ja Jums ir alerģija pret efavirenzu vai kādu citu (6. sadaļā punktā) šo zāļu sastāvdaļu, kas minēta šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Croatian: Bolesnici koji imaju: - iznenadnu smrt ili kongenitalno produljenje QTc intervala na elektrokardiogramu u obiteljskoj anamnezi, ili bilo koje drugo kliničko stanje za koje je poznato da uzrokuje produljenje QTc intervala. - simptomatske srčane aritmije u anamnezi ili klinički značajnu bradikardiju ili kongestivno zatajenje srca praćeno sa smanjenjem ejekcijske frakcije lijeve klijetke. - teške poremećaje ravnoteže elektrolita, npr. hipokalijemiju ili hipomagnezemiju.
Latvian: simptomātiskām sirds aritmijām anamnēzē vai klīniski nozīmīgu bradikardiju vai sastrēguma sirds mazspēju ar samazinātu kreisā kambara izsviedes frakciju. izteiktiem elektrolītu līdzsvara traucējumiem, piemēram, hipokaliēmiju vai hipomagnēmiju.
Croatian: Jezgra kapsule: natrijev laurilsulfat, laktoza hidrat, magnezijev stearat, natrijev škroboglikolat
Latvian: Kapsulas kodols: Nātrija laurilsulfāts, Laktozes monohidrāts, Magnija stearāts, Nātrija cietes glikolāts.
Croatian: U 35 bolesnika koji su primali efavirenz u dozi od 600 mg jedanput na dan u stanju dinamičke ravnoteže Cmax je iznosila 12,9 ± 3,7 μM (29%) [srednja vrijednost ± S.D. (% C.V.)], Cmin 5,6 ± 3,2 μM (57%), a AUC 184 ± 73 μM ·h (40%).
Latvian: 35 pacientiem, kas lietoja 600 mg efavirenza vienreiz dienā, vidējais stabila stāvokļa Cmax bija 12,9 ± 3,7 μM (29%) [vidējais ± S.D.
Croatian: Medijan porasta broja CD4+ stanica od početne vrijednosti do 48. tjedna liječenja iznosio je 128 stanica/mm3, a medijan porasta postotka CD4+ stanica iznosio je 5%.
Latvian: Mediānais pieaugums no sākumstāvokļa CD4+ skaitā 48. ārstēšanas nedēļā bija 128 šūnas/mm3, un mediānais CD4+ procentālais pieaugums bija 5%.
Croatian: Istodobna primjena s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom niti ergot alkaloidima (npr. ergotaminom, dihidroergotaminom, ergonovinom i metilergonovinom) jer kompeticija efavirenza za CYP3A4 može uzrokovati inhibiciju metabolizma i stvoriti mogućnost pojave ozbiljnih i/ili po život opasnih nuspojava [npr. srčanih aritmija, produljene sedacije ili respiratorne depresije] (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Vienlaicīga ordinēšana ar terfenadīna, astemizola, cisaprīda, midazolama, triazolama, pimozīda, bepridila vai melnā rudzu grauda alkaloīdu preparātu (piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu un metilergonovīnu) standarta devām, jo efavirenza konkurence ar CYP3A4, var inhibēt šo zāļu metabolismu un radīt risku nopietnām un/vai dzīvībai bīstamām nevēlamām blakusparādībām [piemēram, sirds aritmijām, ilgstošai sedācijai vai elpošanas nomākumam] (skatīt 4.5. apakšpunktu; par pielāgotu varikonazola devu lietošanu kopā ar pielāgotām efavirenza devām skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: fosamprenavir/sakvinavir/efavirenz Interakcija nije ispitivana.
Latvian: Implanti: Etonogestrels/efavirenzs Mijiedarbība nav pētīta.
Croatian: 2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH
Latvian: 3. Kā lietot SUSTIVA
Croatian: SUSTIVA 50 mg tvrde kapsule
Latvian: SUSTIVA 50 mg cietās kapsulas
Croatian: S obzirom da se manje od 1% doze efavirenza izlučuje mokraćom u nepromijenjenom obliku, utjecaj oštećenja bubrega na eliminaciju efavirenza trebao bi biti minimalan (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Efavirenza farmakokinētika nav pētīta pacientiem ar nieru mazspēju; tomēr, tā kā ar urīnu neizmainītā veidā izdalās mazāk par 1% efavirenza devas, nieru bojājuma ietekmei uz efavirenza elimināciju vajadzētu būt minimālai (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: U randomiziranom, otvorenom ispitivanju 006 uspoređivao se učinak kombinacija efavirenz + zidovudin + lamivudin ili efavirenz + indinavir s kombinacijom indinavir + zidovudin + lamivudin u 1266 bolesnika koji prije ulaska u ispitivanje nisu primali efavirenz, lamivudin, NNRTI-je niti inhibitore proteaze.
Latvian: Klīniskajā pētījumā 006, randomizētā, atklātā pētijumā, 1266 pacientiem, kuriem, uzsākot pētījumus, bija nepieciešama efavirenza-, lamivudīna-, NNRTI-, un PI terapija, tika salīdzināti efavirenzs + zidovudīns + amivudīns vai efavirenzs + indinavīrs ar indinavīru + zidovudīnu + lamivudīnu.
Croatian: glekaprevir/pibrentasvir
Latvian: Glecaprevīrs/pibrentasvīrs
Croatian: Jetreni događaji
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Croatian: AUC: ↑ 17% (↑ 6 do
Latvian: AUC: ↑ 17% (↑ 6 līdz ↑ 29) **
Croatian: NAZIV LIJEKA SUSTIVA 600 mg filmom obložene tablete efavirenz
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS SUSTIVA 600 mg apvalkotās tabletes efavirenz
Croatian: Osim toga, liječnik Vam može propisati veću dozu lijeka SUSTIVA.
Latvian: Pie tam, ārsts varētu izlemt, ka, lai ārstētu Jūsu HIV infekciju, Jums jālieto lielāka SUSTIVA deva;
Croatian: % (95% C.I. c) stanica/mm
Latvian: % (95% T.I.)
Croatian: Postoji sedam retrospektivnih izvješća s nalazima koji upućuju na oštećenja neuralne cijevi, uključujući meningomijelokelu, u djece čije su majke u prvom tromjesečju trudnoće bile izložene režimu liječenja efavirenzom (ne uključuje tablete s fiksnom kombinacijom koje sadrže efavirenz).
Latvian: Par nervu caurulītes bojājumiem, tai skaitā meningomielocēli, kopumā bijuši septiņi retrospektīvi ziņojumi no kopējā grūtnieču skaita, kuras saņēma efavirenzu saturošu terapiju pirmā grūtniecības trimestra laikā (izņemot efavirenzu saturošas fiksētas devas kombinācijas tabletes) . Divi papildu gadījumi (1 prospektīvs un 1 retrospektīvs) tajā skaitā gadījumi, kas atbilst nervu caurulītes bojājumiem, ir reģistrēti, saņemot fiksētu devu kombinācijas tabletes, kas satur efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksila fumarātu.
Croatian: Sustiva efavirenz
Latvian: Sustiva efavirenzs
Croatian: Preporučena doza lijeka Sustiva za odrasle osobe iznosi 600 mg jedanput na dan.
Latvian: Ieteicamā Sustiva deva pieaugušajiem ir 600 mg vienreiz dienā.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Sustiva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Sustiva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: U bolesnika u dobi od tri mjeseca do 17 godina doza ovisi o tjelesnoj težini.
Latvian: Pacientiem vecumā no 3 mēnešiem līdz 17 gadiem deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Croatian: Preporučuje se da se Sustiva uzme na prazan želudac i bez hrane, po mogućnosti prije odlaska na počinak.
Latvian: Sustiva ieteicams lietot tukšā dūšā un bez ēdiena, vēlams pirms gulētiešanas.
Croatian: Što je Sustiva i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Sustiva un kāpēc tās lieto?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Sustiva?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Sustiva lietošanu?
Croatian: Zašto je lijek Sustiva odobren?
Latvian: Kāpēc Sustiva tika apstiprinātas?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Sustiva u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 28. svibnja 1999.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 28. maijā izsniedza Sustiva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Za bolesnike koji ne mogu gutati, sadržaj kapsule može se promiješati s manjom količinom hrane (jedna ili dvije čajne žličice).
Latvian: Pacientiem, kuri nespēj zāles norīt, kapsulu saturu var samaisīt ar nelielu daudzumu ēdiena (vienu vai divām tējkarotēm).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Sustiva (uočena u više od 1 na 10 bolesnika) je osip.
Latvian: Visbiežāk novērotā Sustiva blakusparādība (vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir izsitumi.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Sustiva
Latvian: Cita informācija par Sustiva
Croatian: Lijek Sustiva može utjecati na električnu aktivnost srca, stoga se također ne smije primjenjivati u bolesnika s problemima sa srcem kao što su promjene srčanog ritma i aktivnosti, usporen rad srca ili zatajenje srca, bolesnika s drugim bolestima koje mogu utjecati na električnu aktivnost srca ili bolesnika čiji su bliski rođaci iznenada umrli od bolesti srca ili su rođeni sa srčanim problemima.
Latvian: Sustiva var ietekmēt sirds elektrisko aktivitāti, tāpēc šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar sirdsdarbības traucējumiem, piemēram, izmainītu sirdsdarbības ritmu un aktivitāti, palēninātu sirdsdarbības ātrumu, sirds mazspēju vai citiem traucējumiem, kas var ietekmēt sirds elektrisko aktivitāti, vai pacienti, kuru tuvi radinieki ir pēkšņi nomiruši no sirds slimībām, vai pacienti ar iedzimtiem sirdsdarbības traucējumiem.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Sustiva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Sustiva.
Croatian: Lijek Sustiva izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Latvian: Sustiva var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst sākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Croatian: Lijekom Sustiva ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, no njegovom primjenom može se odgoditi oštećenje imunosnog sustava i izbjeći razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Latvian: Sustiva neizārstē HIV infekciju vai AIDS, bet var aizkavēt imūnās sistēmas bojājumus un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību.
Croatian: Dostupan je u obliku kapsula i tableta, a mora se primjenjivati u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kapsulās un tabletēs, un tās jālieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm.
Croatian: Liječenje lijekom Sustiva također je često povezano s vrtoglavicom, glavoboljom, mučninom i umorom.
Latvian: Sustiva arī bieži ir saistītas ar reiboni, galvassāpēm, nelabumu (sliktu dūšu) un nogurumu.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Sustiva, efavirenz, nukleozidni je inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI).
Latvian: Sustiva aktīvā viela efavirenzs ir nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI).
Croatian: Nakon 48 tjedana liječenja, opterećenje virusom manje od 400 kopija/ml imalo je 67 % odraslih osoba liječenih lijekom Sustiva u kombinaciji sa zidovudinom i lamivudinom, u usporedbi s 54 % bolesnika liječenih lijekom Sustiva i indinavirom, te s 45 % bolesnika liječenih indinavirom, lamivudinom i zidovudinom;
Latvian: Pēc 48 nedēļām vīrusu slodze bija zemāka par 400 vienībām/ml 67 % pieaugušo, kas tika ārstēti ar Sustiva kombinācijā ar zidovudīnu un lamivudīnu, salīdzinot ar 54 % pacientu, kurus ārstēja ar Sustiva un indinavīra kombināciju, un 45 % pacientu, kurus ārstēja ar indinavīru, lamivudīnu un zidovudīnu.
Croatian: Kako djeluje Sustiva?
Latvian: Kā Sustiva darbojas?
Croatian: U bolesnika koji uzimaju određene lijekove, primjena lijeka Sustiva mora se izbjegavati jer može povećati nuspojave tih lijekova ili umanjiti njihovu djelotvornost, te zbog toga što kombinacija lijekova može imati pojačane učinke na srce.
Latvian: No Sustiva lietošanas jāizvairās pacientiem, kuri lieto noteiktas zāles, jo tās var paaugstināt blakusparādību biežumu, var mazināties zāļu efektivitāte vai šāda kombinācija var pastiprināt ietekmi uz sirdsdarbību.
Croatian: Slično tome, lijek se ne smije primjenjivati u bolesnika s promijenjenim krvnim razinama soli (elektrolita), kao što su kalij ili magnezij.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem ir izmainīts tādu sāļu (elektrolītu) kā kālijs vai magnijs līmenis asinīs.
Croatian: Također je uočeno da nema dovoljno informacija o koristima liječenja koje uključuje inhibitor proteaze u bolesnika koji su prethodno liječeni lijekom Sustiva, ali je liječenje prestalo djelovati, iako ne postoje dokazi koji ukazuju na to da inhibitori proteaze ne bi djelovali u tih bolesnika.
Latvian: Aģentūra arī norādīja, ka ir maz informācijas par proteāzes inhibitoru terapijas ieguvumu pacientiem, kuri agrāk ārstēti ar Sustiva, bet pēc tam šīs zāles vairs nav iedarbojušās, tomēr nav pierādījumu, kas liktu domāt, ka šādiem pacientiem proteāzes inhibitori nebūtu iedarbīgi.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih prilikom primjene lijeka Sustiva potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Sustiva, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Kako se Sustiva koristi?
Latvian: Kā lieto Sustiva?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Sustiva.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Sustiva lietošanu.
Croatian: • u prvom ispitivanju, primjena lijeka Sustiva u kombinaciji s lamivudinom i zidovudinom ili s indinavirom (drugi protuvirusni lijekovi) uspoređena je s kombinacijom indinavira, lamivudina i zidovudina.
Latvian: • Pirmajā pētījumā Sustiva kombinācijā ar lamivudīnu un zidovudīnu vai ar indinavīru (citām pretvīrusu zālēm) tika salīdzinātas ar indinavīra, lamivudīna un zidovudīna kombināciju.
Croatian: Lijek Sustiva ne smije se primjenjivati u bolesnika koji boluju od teške bolesti jetre.
Latvian: Sustiva nedrīkst lietot pacienti ar smagām aknu slimībām.
Croatian: Sustiva je protuvirusni lijek koji se primjenjuje u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima za liječenje bolesnika u dobi od tri mjeseca ili starijih, tjelesne težine od najmanje 3,5 kg, koji su zaraženi virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Latvian: Sustiva ir pretvīrusu zāles, ko lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus no 3 mēnešu vecuma, kuri sver vismaz 3,5 kg un ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV1) - vīrusu, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Croatian: Blokiranjem ovog enzima, Sustiva, koji se uzima zajedno s drugim protuvirusnim lijekovima, smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi te je održava na niskoj razini.
Latvian: Bloķējot šo enzīmu, Sustiva, lietojot tās kopā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Sustiva nadmašuju s njim povezane rizike u protuvirusnom kombiniranom liječenju odraslih osoba, adolescenata i djece u dobi od tri mjeseca i starije koji su zaraženi HIV-om, te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Sustiva, pārsniedz šo zāļu radīto risku, tās lietojot kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm ar HIV inficētu pieaugušo, pusaudžu un bērnu vecumā no trim gadiem ārstēšanai, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Sustiva?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Sustiva?
Croatian: Uzimanje lijeka Sustiva s hranom može dovesti do povećane učestalosti nuspojava.
Latvian: Sustiva lietošana kopā ar ēdienu var palielināt blakusparādību biežumu.
Croatian: Agencija je uočila da liječenje lijekom Sustiva nije odgovarajuće ispitano u bolesnika s uznapredovalom bolešću (broj stanica CD4 manji od 50 stanica/mm3) niti nakon neuspješnog liječenja inhibitorima proteaze (druga vrsta protuvirusnog lijeka).
Latvian: Aģentūra norādīja, ka Sustiva nav pietiekoši pētītas pacientiem ar progresējušu slimību (CD4 šūnu skaitu zem 50 šūnām/mm3) vai pēc ārstēšanas ar proteāzes inhibitoriem (citu pretvīrusu zāļu veidu), kura bija neefektīva.
Croatian: Kombinacija s lijekom Sustiva bila je djelotvornija od kombinacije bez lijeka Sustiva: nakon 48 tjedana liječenja opterećenje virusom manje od 500 kopija/ml imalo je 70 %, odnosno 30 % bolesnika;
Latvian: Sustiva kombinācija bija efektīvāka nekā kombinācija bez Sustiva: attiecīgi 70 % un 30 % pacientu vīrusu slodze pēc 48 nedēļām bija mazāka par 500 vienībām/ml.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti u svim ispitivanjima bio je broj bolesnika s nemjerljivom razinom virusa HIV-1 u krvi (virusno opterećenje) nakon 24 ili 48 tjedana liječenja:
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu skaits, kam pēc 24 vai 48 ārstēšanas nedēļām HIV-1 līmenis asinīs (vīrusu slodze) bija zem noteikšanas robežas.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Sustiva bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Sustiva lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: • u trećem ispitivanju uspoređeno je dodavanje lijeka Sustiva ili placeba (prividno liječenje) kombinaciji protuvirusnih lijekova koja je uključivala indinavir i druga dva protuvirusna lijeka u bolesnika koji su već primali terapiju za infekciju HIV-om.
Latvian: • Trešajā pētījumā Sustiva vai placebo (zāļu imitāciju) pievienoja pretvīrusu zāļu kombinācijai, kas ietvēra indinavīru un divas citas pretvīrusu zāles, un salīdzināja, ārstējot pacientus, kuri jau bija saņēmuši zāles pret HIV infekciju.
Croatian: Slični rezultati zabilježeni su u ispitivanjima primjene lijeka u kombinaciji s nelfinavirom i drugim protuvirusnim lijekovima na 182 bolesnika (od kojih su 177 bila djeca u dobi od tri mjeseca do 18 godina).
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika novēroti pētījumos, kuros piedalījās 182 pacienti (no kuriem 177 bija bērni vecumā no 3 mēnešiem līdz 18 gadiem) un kuros Sustiva tika pētītas kombinācijā ar nelfinavīru un citām pretvīrusu zālēm.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Sustiva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Sustiva, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Sustiva nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Sustiva lietošanu.
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima, koja su obuhvatila više od 1 100 odraslih osoba, dokazana je korist od lijeka Sustiva u kontroli infekcije HIV-om.
Latvian: Sustiva sniegtais ieguvums HIV infekcijas kontrolēšanā ir pierādīts trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 1100 pieaugušo.
Croatian: • u drugom ispitivanju uspoređena je primjena lijeka Sustiva u kombinaciji s nelfinavirom i drugim dvama protuvirusnim lijekovima s istom kombinacijom bez lijeka Sustiva.
Latvian: • Otrajā pētījumā Sustiva un nelfinavīra kombināciju salīdzināja ar divām citām pretvīrusu zālēm tādā pašā kombinācijā bez Sustiva.
Croatian: Nakon 24 tjedna liječenja opterećenje virusom manje od 400 kopija/ml zabilježeno je u više bolesnika koji su primali lijek Sustiva u odnosu na bolesnike koji su primali placebo.
Latvian: Pēc 24 nedēļām Sustiva grupā bija vairāk pacientu, kuru vīrusu slodze bija zemāka par 400 vienībām/ml, nekā placebo grupā.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Sustiva utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Sustiva priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Doza lijeka Sustiva možda će se trebati prilagoditi u bolesnika koji istovremeno uzimaju neke druge lijekove.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar noteiktām citām zālēm, var būt jāpielāgo Sustiva deva.
Croatian: Možda će Vam trebati medicinska pomoć.
Latvian: Jums var būt nepieciešama medicīniskā palīdzība.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. srpnja 2006.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2006. gada 19. jūlijs.
Croatian: Nijedan od ispitanika nije postigao potpuni odgovor ili djelomični odgovor.
Latvian: Nevienai no pētāmajām personām netika sasniegta pilnīga vai daļēja atbildes reakcija.
Croatian: Sutent s hranom i pićem
Latvian: Sutent kopā ar uzturu un dzērienu
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 9. studenog 2016.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 9. novembris.