FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina  10 do < 50 ml/min) je priporočeni začetni odmerek zdravila INVEGA 3mg vsak drug dan. Odmerek se lahko poveča na 3 mg enkrat na dan po ponovni klinični oceni bolnikovega stanja.
Estonian: Mõõduka kuni raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≥10...<50 ml/min) patsientidele soovitatav INVEGA annus on 3 mg igal teisel päeval, mida võib suurendada kuni annuseni 3 mg ööpäevas pärast kliinilise seisundi hindamist.
Slovenian: Kako jemati zdravilo INVEGA
Estonian: Kuidas INVEGA't võtta
Slovenian: To zdravilo je treba jemati peroralno-tableto pogoltnite celo z vodo ali s kako drugo tekočino.
Estonian: Seda ravimit tuleb võtta suu kaudu, neelates selle tervelt koos vee või muu joogiga.
Slovenian: Odmerek vam bo določil vaš zdravnik.
Estonian: Teie arst otsustab, kui palju ravimit teile anda.
Slovenian: Plastenka naj bo tesno zaprta za zagotovitev zaščite pred vlago.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Slovenian: Ob sočasni uporabi z valproatom bo zdravnik pretehtal možnost zmanjšanja odmerka tega zdravila .
Estonian: Kui seda ravimit võetakse samaaegselt valproaadiga, tuleb kaaluda selle ravimi annuse vähendamist.
Slovenian: Skupina, v kateri so preiskovanci prejemali zdravilo INVEGA v študiji s prilagodljivim odmerkom (odmerek od 3 do 12 mg/dan, povprečni modalni odmerek 8,6 mg/dan), in skupina, v kateri so preiskovanci prejemali večji odmerek zdravila INVEGA v študiji z dvema ravnema odmerkov (12 mg/dan z možnostjo zmanjšanja na 9 mg/dan), sta bili uspešnejši pri rezultatu PANSS od skupine, v kateri so preiskovanci prejemali placebo.
Estonian: INVEGA paindliku annusega uuringu grupp (annused vahemikus 3 kuni 12 mg ööpäevas, keskmine modaalannus 8,6 mg päevas) ja INVEGA 2-tasemelise annusega uuringu suurema annuse grupp (12 mg/päevas võimalusega vähendada 9 mg-ni päevas) saavutasid mõlemad PANSS-i järgi 6. nädalal platseebost paremaid tulemusi.
Slovenian: V dolgotrajnem preskušanju za oceno ohranitve učinka zdravila INVEGA je bilo to zdravilo bistveno bolj učinkovito od placeba pri ohranjanju nadzora nad simptomi in pri zapoznitvi ponovnih izbruhov shizofrenije.
Estonian: Pikaajalises uuringus, mille eesmärk oli hinnata toime püsivust, oli INVEGA oluliselt efektiivsem platseebost sümptomite üle kontrolli säilitamisel ja skisofreenia ägenemise edasilükkamisel.
Slovenian: Absolutna peroralna biološka uporabnost paliperidona po jemanju zdravila INVEGA znaša 28% (90% CI od 23%-33%).
Estonian: Pärast INVEGA manustamist on paliperidooni absoluutne suukaudne biosaadavus 28% (90% CI
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema hiperprolaktinemija a motnje v izločanju antidiuretičnega hormona c, prisotnost glukoze v urinu
Estonian: Endokriinsüsteemi häired hüperprolaktineemia antidiureetilise hormooni liignõristus c, glükoos uriinis
Slovenian: V obeh študijah so sodelovali preiskovanci, ki so zdravilo INVEGA prejemali kot samostojno zdravljenje ali pa v kombinaciji s stabilizatorji razpoloženja in/ali antidepresivi.
Estonian: Mõlemas uuringus oli osalejaid, kes said INVEGA't monoteraapiana, ja neid, kes said seda koos meeleolustabilisaatorite ja/või antidepressantidega.
Slovenian: Opomba: Negativna sprememba ocene kaže na izboljšanje bolnikovega stanja.
Estonian: Märkus: negatiivne muutus skooris näitab paranemist.
Slovenian: Beli vsebniki iz polietilena velike gostote (HDPE) z indukcijsko zaporo in polipropilensko zaporko, varno za otroke.
Estonian: Valge suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, mis on suletud kattekile ja polüpropüleenist lastekindla korgiga.
Slovenian: Obloga: hipromeloza titanov dioksid (E171) makrogol 400 (samo v 6 mg, 9 mg in 12 mg tabletah) rumeni železov oksid (E172) (samo v 6 mg in 12 mg tabletah) rdeči železov oksid (E172) (samo v 6 mg in 9 mg tabletah) laktoza monohidrat (samo v 3 mg tabletah) triacetin (samo v 3 mg tabletah) karnauba vosek
Estonian: Polüetüleenglükool 400 (ainult 6; 9 ja 12 mg tablett) Raudoksiid (kollane) (E172) (ainult 6; 12 mg tablett) Raudoksiid (punane) (E172) (ainult 6; 9 mg tablett) Laktoosmonohüdraat (ainult 3 mg tablett) Triatsetiin (ainult 3 mg tablett) Karnaubavaha
Slovenian: INVEGA prilagodljivi odmerek (3-12 mg)
Estonian: INVEGA paindlik annus (3-12 mg)
Slovenian: Sočasna uporaba enkratnega 12 mg odmerka zdravila INVEGA in tablet divalproeksa s podaljšanim sproščanjem (dve 500 mg tableti enkrat na dan) je za približno 50% povečala vrednosti Cmax in AUC paliperidona.
Estonian: INVEGA ühekordse 12 mg annuse koosmanustamine divalproeks-naatriumi toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega (kaks 500 mg tabletti üks kord ööpäevas) andis tulemuseks paliperidooni Cmax-i ning AUC ligikaudu 50% tõusu.
Slovenian: Če je potrebno prilagajanje odmerka, ga lahko opravite šele po ponovni klinični oceni bolnikovega stanja.
Estonian: Annust tohib vajadusel kohandada ainult pärast kliinilise seisundi hindamist.
Slovenian: Med dojenjem matere ne smejo jemati zdravila INVEGA.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal ei tohi last rinnaga toita.
Slovenian: INVEGA tablete s podaljšanim sproščanjem so v obliki kapsule.
Estonian: INVEGA toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on kapslikujulised.
Slovenian: Med jemanjem zdravila INVEGA so pri bolnikih opazili sladkorno bolezen ali njeno poslabšanje, zato bo vaš zdravnik preverjal znake zvišane koncentracije sladkorja v krvi.
Estonian: Kuna INVEGA't võtvatel patsientidel on esinenud suhkurtõve teket või olemasoleva suhkurtõve halvenemist, peab teie arst teid kontrollima veresuhkru liigse tõusu nähtude suhtes.
Slovenian: 3 mg tablete zdravila INVEGA vsebujejo laktozo 3 mg tablete tega zdravila vsebujejo laktozo, vrsto sladkorja.
Estonian: Selle ravimi 3 mg tablett sisaldab laktoosi, mis on teatud tüüpi suhkur.
Slovenian: obračanje oči c, povečano solzenje, očesna hiperemija
Estonian: suurenenud pisaravool, silma hüpereemia
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost manija, agitacija, depresija, anksioznost motnje spanja, zmedenost, zmanjšan libido, anorgazmija, živčnost, nočne more katatonija, somnambulizem, otopelost
Estonian: Psühhiaatrilised häired unetus mania, agitatsioon, depressioon, ärevus unehäired, segasusseisund, vähenenud libiido, anorgasmia, närvilisus, hirmuunenäod katatoonia, somnambuulia, emotsionaalne tuimus
Slovenian: Preiskovanci, ki se odzivajo, n (%) Preiskovanci, ki se ne odzivajo, n (%) Vrednost p (v primerjavi s placebom)
Estonian: Ravivastusega, n (%) Ravivastuseta, n (%) P-väärtus (võrreldes platseeboga)
Slovenian: Morda boste postali zaspani ali utrujeni, lahko pa se pojavijo tudi nenormalni telesni gibi, težave pri stanju in hoji, omotica zaradi nizkega krvnega tlaka in nenormalno bitje srca.
Estonian: Teil võivad tekkida unisus, väsimus, ebatavalised liigutused, raskendatud seismine ja kõndimine, madalast vererõhust tingitud pearinglus ja ebakorrapärane südametegevus.
Slovenian: Ker to zdravilo lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo (glejte poglavje 4.4), pri sočasni uporabi zdravila INVEGA in drugih zdravil z enakim delovanjem npr.: drugi antipsihotiki, triciklični antidepresivi lahko opazimo aditivni učinek.
Estonian: Võimaliku ortostaatilist hüpotensiooni põhjustava toime tõttu (vt lõik 4.4) võib INVEGA manustamisel koos teiste sama toimega ravimite, näiteks teiste antipsühhootikumide ja tritsüklikumidega ilmneda aditiivne toime.
Slovenian: Zdravilo INVEGA se ne uporablja za zdravljenje shizoafektivne motnje pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Estonian: INVEGA't ei kasutata skisoafektiivsete häirete raviks lastel ja noorukitel, kes on nooremad kui 18-aastased.
Slovenian: • izpuščaji (koprivnica), izpadanje las, ekcem, akne
Estonian: • nõgestõbi e urtikaaria, juuste väljalangemine, ekseem, akne
Slovenian: Razdelitev po organskih sistemih
Estonian: Organsüsteemi klass
Slovenian: Shranjevanje zdravila INVEGA Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas INVEGA't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Drugi znaki parkinsonizma vključujejo počasne, negotove korake, tresenje med počivanjem, povečano izločanje sline in/ali slinjenje in brezizraznost obraza.
Estonian: Muud parkinsonismi tunnused on aeglane lohisev kõnnak, treemor rahuolekus, suurenenud süljeeritus ja/või süljevool, näo ilmekuse vähenemine.
Slovenian: • težave z govorom
Estonian: • kõneraskused
Slovenian: Shizoafektivna motnja
Estonian: Skisoafektiivne häire
Slovenian: Dominantni antagonizem serotonina v osrednjem živčevju lahko zmanjša nagnjenost paliperidona k povzročanju ekstrapiramidnih neželenih učinkov.
Estonian: Domineerivad tsentraalsed serotoninoblokeerivad omadused võivad vähendada ekstrapüramidaalsete kõrvaltoimete tekke võimalust paliperidooni toimel.
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke
Estonian: • kõhunäärme põletik
Slovenian: Povečanje telesne mase
Estonian: Kehakaalu suurenemine
Slovenian: • sladkorna bolezen ali poslabšanje sladkorne bolezni, zvečana koncentracija sladkorja v krvi, povečan obseg pasu, izguba apetita, ki vodi v nezadostno prehrano in majhno telesno maso, visoke koncentracije trigliceridov (maščob) v krvi
Estonian: • suhkurtõbi või suhkurtõve halvenemine, kõrge veresuhkur, vööümbermõõdu suurenemine, söögiisu kaotus koos sellest tingitud alatoitumuse ja madala kehakaaluga, triglütseriidide (teatud rasvainete) kõrge tase veres
Slovenian: Analiza odmerka je dokazala učinkovitost 3 mg, 6 mg in 12 mg odmerka enkrat na dan.
Estonian: Sekundaarne analüüs annuste kaupa tõestas efektiivsust ka üks kord ööpäevas manustatavate annuste 3 mg, 6 mg ja 12 mg puhul.
Slovenian: Študija je pokazala pomembno daljši čas do ponovitve simptomov pri bolnikih zdravljenih z injekcijami paliperidona s podaljšanim sproščanjem v primerjavi s placebom (p<0,001).
Estonian: Uuringust selgus, et patsientidel, kes said raviks paliperidooni pikatoimelist süstitavat ravimvormi, oli aeg retsidiivi tekkeni tunduvalt pikem kui platseebo korral (p<0,001).
Slovenian: Če se to pojavi pri človeku, lahko prikrije znake in simptome prevelikega odmerjanja določenih zdravil ali stanj, kot so obstrukcija črevesja, Reyev sindrom in možganski tumorji.
Estonian: Avaldudes inimestel, võib antud toime varjata teatud ravimite üleannustamisnähtusid või teatud haigusseisundite (nt soolesulgus, Reye sündroom ja ajutuumor) sümptomeid.
Slovenian: Vsebniki: Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Estonian: Pudelid: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Slovenian: V kratkotrajni, s placebom nadzorovani študiji z določenim odmerkom pri mladostnikih, je bila incidenca EPS pri vseh skupinah, ki so prejemale zdravilo INVEGA večja kot pri placebu, s povečano pogostnostjo pri večjih odmerkih.
Estonian: Lühiajalises platseebokontrolliga fikseeritud annuse uuringus noorukitel oli EPS esinemissagedus platseebost suurem kõigi INVEGA annuste juures, kusjuures EPS esinemissagedus oli suuremate annuste puhul suurem.
Slovenian: V metaanalizi 17 kontroliranih kliničnih preskušanj so pri starejših bolnikih z demenco, zdravljenih z drugimi atipičnimi antipsihotiki, na primer z risperidonom, aripiprazolom, olanzapinom in kvetiapinom ugotovili povečano tveganje smrtnosti v primerjavi s placebom.
Estonian: 17 kontrollitud kliinilise uuringu metaanalüüsi põhjal oli võrreldes platseeboga suremuse risk suurenenud eakatel dementsusega patsientidel, kes said raviks teisi atüüpilisi antipsühhootikume, sealhulgas risperidooni, aripiprasooli, olansapiini ja kvetiapiini.
Slovenian: Pri ukinjanju karbamazepina je prav tako potrebno ponovno oceniti odmerek zdravila INVEGA in ga po potrebi znižati.
Estonian: Karbamasepiinravi katkestamisel on vajalik INVEGA annuse hindamine ja vajadusel tuleb annust vähendada.
Slovenian: Zdravilo INVEGA je indicirano za zdravljenje shizoafektivne motnje pri odraslih.
Estonian: INVEGA on näidustatud skisoafektiivse häire raviks täiskasvanutel.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali medicinsko sestro.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovenian: Čeprav študije in vitro kažejo, da pri presnovi paliperidona sodelujeta tudi CYP2D6 in CYP3A4, ni nikakršnih dokazov in vivo, da bi bila ta dva izoencima pomembna pri presnovi paliperidona.
Estonian: Kuigi in vitro uuringud viitasid CYP2D6 ja CYP3A4 rollile paliperidooni metabolismis, puudub in vivo tõestus selle kohta, et nendel isoensüümidel oleks metabolismis märkimisväärne roll.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Psiholeptiki, drugi antipsihotiki
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, teised antipsühhootilised ained, ATC-kood: N05AX13
Slovenian: Zdravilo INVEGA uporabljajte previdno pri starejših bolnikih z demenco in dejavniki tveganja za možgansko kap.
Estonian: INVEGA't tuleb ettevaatusega kasutada eakate dementsusega patsientide puhul, kellel esineb insuldi tekke oht.
Slovenian: V študijah reprodukcije pri podganah z uporabo risperidona, ki se obsežno pretvori v paliperidon tako pri podganah kot pri človeku, so opazili zmanjšanje porodne teže in stopnje preživetja mladičev.
Estonian: Risperidooni (mis muudetakse rottide ja inimeste organismis ulatuslikult paliperidooniks) reproduktsioonitoksilisuse uuringutes rottidel täheldati järglaste sünnikaalu ja elulemuse vähenemist.
Slovenian: Pri EPS so opravili tudi analizo zbranih podatkov za naslednje izraze: parkinsonizem (vključuje hipersekrecijo sline, otrdelost mišic, parkinsonizem, slinjenje, rigidnost tipa zobatega kolesa, bradikinezijo, hipokinezijo, obraz kot maska, napetost mišic, akinezijo, rigidnost vratu, rigidnost mišic, parkinsonsko držo, nenormalni glaberalni refleks), parkinsonski tremor v mirovanju; akatizija (vključuje akatizijo, nemir, hiperkinezijo in sindrom nemirnih nog); diskinezija (diskinezija, trzanje mišic, horeoatetoza, atetoza in mioklonus); distonija (vključuje distonijo, hipertonijo, tortikolis, nenadzorovano krčenje mišic, krčenje mišic, blefarospazem, okulogiracijo, paralizo jezika, obrazne krče, laringospazem, miotonijo, opistotonus, orofaringealne krče, plevrototonus, krče jezika in trizmus) in tremor.
Estonian: EPS hõlmas järgmiste mõistete kombineeritud analüüsi: parkinsonism (sh suurenenud süljeeritus, lihas-skeleti jäikus, parkinsonism, süljevool, hammasratta tüüpi rigiidsus, bradükineesia, hüpokineesia, maskitaoline nägu, lihaspinge, akineesia, kuklakangestus, lihaste jäikus, parkinsoni kõnnak ja ebanormaalne glabellaarrefleks, parkinsoni rahuoleku treemor), akatiisia (sh akatiisia, rahutus, hüperkineesia ja rahutute jalgade sündroom), düskineesia (düskineesia, lihastõmblused, koreoatetoos, atetoos ja müokloonus), düstoonia (sh düstoonia, hüpertoonia, kõõrkael, tahtmatud lihaste kokkutõmbed, lihaste kontraktuur, blefarospasm, okulogüratsioon, keele paralüüs, näospasm, larüngospasm, müotoonia, opistotoonus, orofarüngeaalne spasm, pleurototoonus, keele spasm ja trism) ja treemor.
Slovenian: Zdravila z antagonističnim delovanjem na dopaminske receptorje so lahko povezana z nastankom tardivne diskinezije, za katero so značilni ritmični nehoteni gibi, predvsem jezika in/ali obraza.
Estonian: Tardiivne düskineesia/ekstrapüramidaalsümptomid Dopaminoblokeerivate omadustega ravimitega on seostatud tardiivse düskineesia teket, mida iseloomustavad rütmilised tahtetud liigutused valdavalt keeles ja/või näos.
Slovenian: - Če so vam kdaj diagnosticirali stanje s simptomi kot sta visoka telesna temperatura in mišična okorelost (znano tudi kot nevroleptični maligni sindrom) ali - če ste kdaj občutili nenormalne gibe jezika ali obraza (tardivno diskinezijo)
Estonian: - kui teil on kunagi diagnoositud haigusseisundit, mille sümptomite hulgas on kõrge palavik ja lihasjäikus (tuntud ka kui maliigne neuroleptiline sündroom).
Slovenian: Vendar je tveganje za možgansko kap ali smrt pri starejših bolnikih z demenco, ki so jih zdravili z drugimi, podobnimi zdravili lahko povečano (glejte poglavje 4.
Estonian: Siiski esineb eakate dementsusega patsientide puhul, kes saavad raviks sarnast tüüpi ravimeid, suurenenud risk saada rabandus või surra (vt lõik 4, võimalikud kõrvaltoimed).
Slovenian: • bolečina v trebuhu, nelagodje v trebuhu, bruhanje, slabost, zaprtje, driska, prebavne motnje,
Estonian: • kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus,
Slovenian: Mladostniki s telesno maso < 51 kg: največji priporočeni dnevni odmerek zdravila INVEGA je 6 mg.
Estonian: Noorukid kehakaaluga <51 kg: INVEGA maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 6 mg.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila INVEGA pri zdravljenju shizofrenije pri mladostnikih, starih med 12 in 14 let nista bili dokazani.
Estonian: INVEGA ohutus ja efektiivsus skisofreenia ravis noorukitel vanuses 12 kuni 14 eluaastat ei ole tõestatud.
Slovenian: Za posebna navodila za odmerjenje pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4. 2.
Estonian: Spetsiifilised annustamissoovitused laste vanuserühmas: vt lõik 4.2.
Slovenian: Ni sistematično zbranih podatkov, ki bi posebej obravnavali prehod bolnika z zdravila INVEGA na druga antipsihotična zdravila.
Estonian: Üleminek teiste antipsühhootiliste ravimite kasutamisele Puuduvad süstemaatiliselt kogutud andmed ülemineku kohta INVEGA-ravilt teiste antipsühhootiliste ravimite kasutamisele.
Slovenian: Poleg ekstrapiramidnih simptomov lahko med znake povečane občutljivosti sodijo zmedenost, otopelost in nestabilna drža s pogostimi padci.
Estonian: Suurenenud tundlikkuse ilminguteks võivad olla segasus, pidurdatus, posturaalsed tasakaaluhäired koos sagedaste kukkumistega, lisaks ekstrapüramidaalsetele sümptomitele.
Slovenian: V dolgotrajni, 2-letni študiji, so pri bolnikih, ki so bili izpostavljeni zdravilu INVEGA med dvojno slepo in odprto fazo študije, poročali o zmernem povečanju telesne mase (4,9 kg).
Estonian: Pikaajalises 2-aastases uuringus teatati mõõdukast kehakaalu suurenemisest (4,9 kg) uuritavatel, kes olid saanud INVEGA't nii topeltpimedas kui ka avatud uuringus.
Slovenian: Shizoafektivna motnja: Varnost in učinkovitost zdravila INVEGA pri zdravljenje shizoafektivne motnje pri bolnikih, starih od 12 do 17 let nista bili preučevani ali dokazani.
Estonian: Skisoafektiivsed häired: INVEGA ohutus ja efektiivsus skisoafektiivsete häirete ravis noorukitel vanuses 12 kuni 17 eluaastat ei ole tõestatud.
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid fotofobija, konjuktivitis, suhe oči glavkom, motnja premikanja oči c,
Estonian: Silma kahjustused hägune nägemine fotofoobia, konjunktiviit, kuivsilmsus glaukoom, silmaliiguste häire c, silmade pööritamine c,
Slovenian: Tudi sprememba v odstotku bolnikov z ≥ 20% izboljšanjem v vrednosti PANSS v 26. tednu je bila pri obeh zdravljenih skupinah številčno podobna.
Estonian: Lisaks sellele olid kahes ravirühmas arvuliselt sarnased ka protsentuaalsed erinevused patsientide hulgas, kellel 26. nädalal täheldati PANSS-i skoori paranemist
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi tardivne diskinezije, je treba razmisliti o prekinitvi uporabe vseh antipsihotikov, vključno z zdravilom INVEGA.
Estonian: Düskineesianähtude ilmnemisel tuleb kaaluda kõigi antipsühhootiliste ravimite (sh INVEGA) manustamise lõpetamist.
Slovenian: • okužba ušesa
Estonian: • kõrvainfektsioon
Slovenian: Zato lahko koristne podatke najdete v varnostnem profilu risperidona.
Estonian: Risperidooni ohutusprofiil võib olla asjakohane.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 14, 28, 30, 49, 56 in 98 tablet s podaljšanim sproščanjem.
Estonian: Pakendis 14, 28, 30, 49, 56 või 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu oz. plastenki in škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril/pudelil ja karbil pärast „EXP/Kõlblik kuni:".
Slovenian: • konvulzije (napadi krčev), omedlevica, nuja premikati dele telesa, omotica ob vstajanju, motnje pozornosti, težave pri govoru, izguba normalnega zaznavanja okusa, zmanjšana občutljivost kože na bolečino in dotik, občutek mravljinčenja, zbadanja in odrevenelosti kože,
Estonian: • krambid (tõmblused), minestamine, ärritav vajadus liigutada oma kehaosasid, pearinglus püsti tõusmisel, tähelepanuhäired, kõnetakistus, maitsetundlikkuse muutused või kaotus, naha valuja puutetundlikkuse vähenemine, surin, torkimis- või tuimustunne nahal
Slovenian: Primerjava je pokazala podobno incidenco povečanja telesne mase pri zdravilu INVEGA 3 mg in 6 mg kot pri placebu in večjo incidenco povečanja telesne mase pri zdravilu INVEGA 9 mg in 12 mg v primerjavi s placebom.
Estonian: Skisofreenia kliinilistes uuringutes võrreldi uuritavate gruppe, kes vastasid kehakaalu suurenemise kriteeriumile ≥7% kehakaalust, mis näitas kehakaalu suurenemise sarnast esinemissagedust INVEGA 3 mg ja 6 mg ning platseebo puhul ja suuremat esinemissagedust INVEGA 9 mg ja 12 mg puhul võrreldes platseeboga.
Slovenian: Redki neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Estonian: Harva esinevad kõrvatoimed: võib esineda kuni 1 inimesel 1000st
Slovenian: Po 6-tedenskem zdravljenju akutne epizode z zdravilom INVEGA (odmerki so bili v razponu od 3 do 15 mg enkrat na dan) in stabilizaciji stanja v dodatnih 8 tednih so bolnike randomizirali na dvojno slep način v dve skupini: ena je nadaljevala zdravljenje z zdravilom INVEGA, druga pa je jemala placebo, dokler se niso ponovili simptomi shizofrenije.
Estonian: Pärast INVEGA kasutamist ägeda episoodi raviks 6 nädala jooksul ja seisundi stabiliseerimiseks veel 8 nädala jooksul (annusevahemik 3...15 mg üks kord päevas) randomiseeriti patsiendid topeltpimemeetodil jätkama ravi INVEGA või platseeboga kuni skisofreenianähtude taastekkeni.
Slovenian: Srčne bolezni atrioventrikularni blok, motnje prevajanja, podaljšan interval QT na elektrokardiogramu, bradikardija, tahikardija sinusna aritmija, nenormalen elektrokardiogram, palpitacije atrijska fibrilacija, ortostatski posturalni tahikardni sindrom
Estonian: Südame häired atrioventrikulaarne blokaad, juhtivushäire, QT intervalli pikenemine elektrokardiogrammil, bradükardia, tahhükardia siinusarütmia, kõrvalekalded elektrokardiogrammil, palpitatsioonid kodade virvendus, posturaalse ortostaatilise tahhükardia sündroom
Slovenian: • tardivna diskinezija (nenadzorovano trzanje ali sunkoviti gibi, ki jih ne morete nadzorovati, na obrazu, jeziku ali drugih delih telesa).
Estonian: • tardiivne düskineesia (näo, keele või muude kehaosade tahtele allumatud, tõmblevad või hüplevad liigutused).
Slovenian: • imate nehotene ritmične gibe jezika, ust in obraza.
Estonian: • kui teil tekivad keele, suu ja näo tahtmatud rütmilised liigutused.
Slovenian: Paliperidon lahko pri nekaterih bolnikih povzroči ortostatsko hipotenzijo, ker zavira adrenergične receptorje alfa.
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon α-adrenoblokeeriva toime tõttu võib paliperidoon mõnedel patsientidel põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni.
Slovenian: Skupen obseg učinka, glede na oceno PANSS ali YMRS, ki so ga opazili pri samostojnem zdravljenju, je bil večji kot učinek, ki so ga opazili pri sočasni uporabi z antidepresivi in/ali stabilizatorji razpoloženja.
Estonian: Kuid ravimi monoteraapias tuvastatud toime, PANSS-i ja YMRS-i järgi, oli üldiselt suurem kui kombineerituna antidepressantide ja/või meeleolustabilisaatoritega.
Slovenian: Pri oceni potrebe po zdravljenju in bolnikovega okrevanja upoštevajte, da se zdravilo sprošča dlje časa.
Estonian: Ravivajaduse ja paranemise hindamisel peab arvesse võtma, et tegemist on toimeainet prolongeeritult vabastava ravimvormiga.
Slovenian: V študijah shizoafektivne motnje je bila incidenca ekstrapiramidnih simptomov pri vseh skupinah, ki so prejemale odmerek zdravila, večja kot pri placebu, brez jasne povezave z odmerkom.
Estonian: Skisoafektiivse häire uuringutes täheldati EPS-i rohkem kõikides annusegruppides kui platseebogrupis, ilma selge sõltuvuseta annuse suurusest.