FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le foie, le tractus gastro-intestinal et les reins sont les organes cibles pour la toxicité du cuivre, après l'administration d'une dose unique ou de doses répétées.
Norwegian Bokmål: Lever, fordøyelsessystemet og nyrer er målorganene for kobbertoksisitet etter enkel og gjentatt dosering.
French: Prenons l'hypothèse du cas le plus défavorable d'une injection au patient de l'activité maximale totale (2 770 MBq), d'une molécule marquée au cuivre-64 présentant une demi-vie biologique infinie (aucune élimination par le patient) et d'une exposition de la personne en continu à une distance de 2 mètres.
Norwegian Bokmål: Forutsatt verste fall at hele den maksimale aktiviteten (2770 MBq) injiseres i pasienten og kobber-64 er merket til et molekyl med uendelig biologisk halveringstid (ingen nedbryting i pasienten), blir personen kontinuerlig utsatt i en avstand på 2 meter.
French: Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de Cuprymina figure sous la forme d'un document séparé dans l'emballage du médicament, visant à fournir aux professionnels de la santé des informations scientifiques supplémentaires et des informations pratiques sur l'utilisation de ce médicament.
Norwegian Bokmål: Den fullstendige preparatomtalen for Cuprymina er gitt som et separat dokument i produktpakningen, med formål å gi helsepersonell annen vitenskapelig og praktisk tilleggsinformasjon om bruken av dette legemidlet.
French: En cas de doute, il est important de consulter votre médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera la procédure.
Norwegian Bokmål: Når du er i tvil, er det viktig å ta kontakt med din nukleærmedisinske lege som skal ha tilsyn med prosedyren.
French: Activité spécifique ≥ 3 700 MBq cuivre-64/microgramme de cuivre.
Norwegian Bokmål: Spesifikke aktiviteten ≥ 3700 MBq kobber-64/mikrogram kopper.
French: Il contient la substance active chlorure de cuivre (64Cu).
Norwegian Bokmål: Den inneholder det aktive stoffet kobber (64Cu) klorid.
French: Les précautions habituelles d'asepsie et de radioprotection doivent être respectées.
Norwegian Bokmål: Vanlige forholdsregler for sterilitet og radioaktivitet må respekteres.
French: Cuprymina ne doivent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans des services cliniques agréés.
Norwegian Bokmål: Cuprymina bør mottas, brukes og administreres kun av autoriserte personer på utpekte kliniske områder.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera la procédure.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt din nukleærmedisinske lege som skal ha tilsyn med prosedyren.
French: Cuprymina est destiné au radiomarquage in vitro de médicaments, qui sont ensuite administrés selon la voie autorisée.
Norwegian Bokmål: Cuprymina er beregnet for in vitro radiomerking av legemidler, som senere blir administrert ved godkjent administrasjonsmåte.
French: H Ref: {JJ/MM/AAAA} à 1h00 HEC
Norwegian Bokmål: : {DD/MM/ÅÅÅÅ} 01.00 CET
French: L'activité spécifique minimale est de 3 700 MBq cuivre-64/microgramme de cuivre à la date et à l'heure de péremption.
Norwegian Bokmål: Den minimale spesifikke aktiviteten er 3700 MBq kobber-64/mikrogram kopper ved utløpsdato og klokkeslett.
French: Le médicament doit être prélevé de façon aseptique à travers le bouchon en utilisant une seringue et une aiguille à usage unique, après désinfection du bouchon.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må aseptisk trekkes gjennom proppen med sterilisert engangsnål og sprøyte etter at proppen er desinfisert.
French: La présence de chlorure de cuivre (64Cu) libre dans le corps après une administration par inadvertance de Cuprymina aura pour conséquence une augmentation de l'hépatotoxicité.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av fritt kobber (64Cu) klorid i kroppen etter utilsiktet inntak av Cuprymina vil føre til økt levertoksisitet.
French: Il est important de bien nettoyer toute la verrerie, les aiguilles de seringues, etc., servant à la préparation du composé radiomarqué, pour s'assurer qu'il n'y ait pas de traces d'impuretés métalliques.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at alle glass, sprøytenåler osv., som brukes til utarbeidelse av den radiomerkede sammensetningen er grundig rengjort for å sikre fravær av slike spormetall.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il pourrait y avoir des effets sur votre aptitude à conduire et à utiliser des machines, du fait du médicament utilisé en association avec Cuprymina.
Norwegian Bokmål: Evnen til å kjøre og bruke maskiner kan påvirkes på grunn av legemidlet som brukes i kombinasjon med Cuprymina.
French: L'heure de référence est fixée à un moment qui se situe entre l'heure de la fin de la synthèse et celle de la péremption.
Norwegian Bokmål: Kalibreringstiden ligger mellom slutten av syntesetiden og utløpstiden.
French: Les médicaments radiomarqués avec Cuprymina ne seront utilisés que dans des services spécialisés contrôlés.
Norwegian Bokmål: Legemidler radiomerket med Cuprymina vil bare bli brukt i spesielle, kontrollerte områder.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de Cuprymina, demandez plus d'informations au médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise la procédure.
Norwegian Bokmål: Skulle du ha noen ytterligere spørsmål om bruken av Cuprymina, kan du spørre den nukleærmedisinske legen som leder prosedyren.
French: L'utilisation de médicaments marqués au cuivre-64 implique une exposition à de faibles quantités de radioactivité.
Norwegian Bokmål: Bruken av kobber-64-merkede legemidler innebærer eksponering for små mengder radioaktivitet.
French: À conserver dans l'emballage extérieur d'origine, qui assure une protection contre les rayonnements.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen som gir beskyttelse mot stråling.
French: La conservation des produits radiopharmaceutiques doit être conforme à la réglementation nationale relative aux matières radioactives.
Norwegian Bokmål: Lagring av radiofarmaka bør være i samsvar med nasjonal forskrift om radioaktive materialer.
French: Après que l'administration du médicament radiomarqué avec Cuprymina aura été effectuée Le médecin spécialiste en médecine nucléaire vous indiquera si vous devez prendre des précautions spéciales après avoir reçu le médicament radiomarqué avec Cuprymina.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av legemidlet radiomerket med Cuprymina er utført Den nukleærmedisinske legen vil informere deg hvis du trenger å ta noen spesielle forholdsregler etter å ha mottatt legemidlet radiomerket med Cuprymina.
French: Le tableau de la dosimétrie ci-dessous est présenté afin d'évaluer la contribution du cuivre-64 non conjugué à la dose de rayonnements suite à l'administration du médicament marqué au cuivre-64 ou résultant d'une injection intraveineuse accidentelle de Cuprymina.
Norwegian Bokmål: Dosimetritabellen nedenfor presenteres for å vurdere bidrag til ikke-konjugert kobber-64 til stråledosen etter administrering av kobber-64-merket legemiddel eller som følge av en utilsiktet intravenøs injeksjon av Cuprymina.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché SPARKLE S.r.l.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen SPARKLE S.r.l.
French: Il est conseillé au personnel soignant de limiter le temps de contact étroit ave les patients ayant reçu une injection de produits radiopharmaceutiques marqués au cuivre-64.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell rådes til å tidsbegrense nærkontakt med pasienter injisert med kobber-64-radiofarmaka.
French: Les médicaments radioactifs doivent être préparés par l'utilisateur de manière à satisfaire aux exigences à la fois en matière de radioprotection et de qualité pharmaceutique.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka skal utarbeides av brukeren på en måte som tilfredsstiller både strålingssikkerhet og farmasøytiske kvalitetskrav.
French: L'utilisation de médicaments marqués au cuivre-64 est contre-indiquée prenant la grossesse avérée ou présumée ou lorsqu'une grossesse n'a pas été exclue (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruken av kobber-64-merkede legemidler er kontraindisert ved påvist eller mistenkt graviditet eller når graviditet ikke er utelukket (se pkt.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver dans l'emballage extérieur d'origine, qui assure une protection contre les rayonnements, conforme aux réglementations locales.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalpakningen som gir beskyttelse mot stråling, i samsvar med lokale forskrifter.
French: Les flacons sont placés dans un conteneur en tungstène ou en plomb pour un blindage de protection.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er pakket inn i en Wolfram eller bly-beholder for beskyttende skjerming.
French: 3 LISTE DES EXCIPIENTS ELENCO Acide chlorhydrique (0,1 N).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Saltsyre (0,1 N).
French: La toxicité du cuivre-64 libre, dont la présence est due à la libération in vivo à partir de la biomolécule marquée dans le corps pendant le traitement, peut être réduite par une administration consécutive d'agents chélateurs.
Norwegian Bokmål: Toksisitet av den frie kobber-64 på grunn av in vivo-utslipp fra merket biomolekyl i kroppen under behandlingen kan bli redusert ved post-administrasjon av kelaterende forbindelser.
French: Le cuivre-64 décroît également en zinc stable (64Zn) par émission de rayonnement β
Norwegian Bokmål: Kobber-64 henfaller også i stabil sink (64Zn) ved utslipp av β- (39 %).
French: Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de la procédure avant l'administration du médicament radiomarqué avec Cuprymina.
Norwegian Bokmål: Din nukleærmedisinske lege vil informere deg om den vanlige varigheten av prosedyren før administrering av legemidlet som er radiomerket med Cuprymina.
French: Vous devez informer votre médecin spécialiste en médecine nucléaire avant l'administration de médicaments radiomarqués avec Cuprymina, s'il y a une possibilité que vous soyez enceinte, si vous n'avez pas eu vos règles ou si vous allaitez.
Norwegian Bokmål: Du må informere din nukleærmedisinske lege før inntak av legemidler radiomerket med Cuprymina hvis det er en mulighet for at du kan være gravid, hvis du har forsinket menstruasjon, eller hvis du ammer.
French: La durée de l'interruption dépendra du médicament particulier radiomarqué.
Norwegian Bokmål: Varigheten vil avhenge av det enkelte radiomerkede legemidlet.
French: Administration du médicament radiomarqué avec Cuprymina et déroulement de la procédure Cuprymina ne doit être utilisé qu'en association avec un autre médicament, spécialement développé et autorisé pour être associé avec Cuprymina et qui sera ensuite administré.
Norwegian Bokmål: Cuprymina må kun brukes i kombinasjon med et annet legemiddel som er spesielt utviklet og godkjent for å bli kombinert med Cuprymina, og vil bli administrert deretter.
French: La dose de rayonnements reçue par les différents organes suite à l'administration par voie intraveineuse d'un médicament marqué au cuivre-64 dépend de la molécule spécifique radiomarquée.
Norwegian Bokmål: Stråledosen mottatt av de ulike organer etter intravenøs administrering av et kobber-64-merket legemiddel er avhengig av at det konkrete molekylet som er radiomerket.
French: L'utilisation possible de traitements chélateurs pourrait interférer avec l'utilisation de médicaments marqués au cuivre-64.
Norwegian Bokmål: Mulig bruk av kelat-terapi kan forstyrre bruken av kobber-64-merkede legemidler.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I: Résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se vedlegg I: Preparatomtale, pkt.
French: Les produits radiopharmaceutiques seront conservés conformément à la réglementation nationale relative aux matières radioactives.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av radiofarmaka vil være i samsvar med nasjonal forskrift om radioaktive materialer.
French: Le médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise la procédure décidera de la quantité de médicament radiomarqué avec Cuprymina à utiliser dans votre cas.
Norwegian Bokmål: Den nukleærmedisinske legen som har tilsyn over prosedyren vil bestemme hvilken mengde som skal gis av legemidlet som er radiomerket med Cuprymina.
French: Les produits radiopharmaceutiques doivent être préparés de manière à satisfaire aux exigences à la fois en matière de radioprotection et de qualité pharmaceutique.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka skal utarbeides på en måte som tilfredsstiller både strålingssikkerhet og farmasøytiske kvalitetskrav.
French: Veuillez lire attentivement la notice de ce médicament.
Norwegian Bokmål: Vennligst les pakningsvedlegget for legemidlet nøye.
French: Adressez-vous à votre médecin de médecine nucléaire avant d'utiliser le médicament radiomarqué avec Cuprymina.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med nukleærmedisinske lege før du bruker legemidlet som er radiomerket med Cuprymina.
French: (MBq: méga Becquerel; le Becquerel est l'unité de mesure de la radioactivité);
Norwegian Bokmål: (MBq: mega Becquerel, Becquerel er enheten radioaktivitet blir målt i) - Hjelpestoffer er saltsyre (0,1 N) og vann til injeksjonsvæsker.
French: La teneur en cuivre-64 dans le foie, les reins et le tractus intestinal était maximale dans les premières heures, puis la radioactivité diminuait progressivement.
Norwegian Bokmål: Lever, nyre og tarmkanalen nådde sitt maksimale innhold av kobber-64 innen de første få timer, og deretter minket radioaktiviteten jevnt.
French: Le volume d'un flacon varie entre 1 et 3 mL de solution (ce qui correspond à 925 à 2 770 MBq à l'heure de référence).
Norwegian Bokmål: Volumet i ett hetteglass varierer fra 1 til 3 ml oppløsning (tilsvarende 925 til 2770 MBq på kalibreringstid).
French: Comment utiliser le médicament radiomarqué avec Cuprymina
Norwegian Bokmål: Hvordan legemidlet som er radiomerket med Cuprymina brukes
French: Pour minimiser l'exposition aux rayonnements lors de contacts répétés, il n'y a pas d'autre recommandation que celle d'une stricte observation des recommandations ci-dessus.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen andre anbefalinger enn ovennevnte for å minimere stråling ved gjentatt eksponering.
French: Cuprymina est un type de médicament appelé précurseur radiopharmaceutique.
Norwegian Bokmål: Cuprymina er et type legemiddel som kalles en stamoppløsning til radioaktive legemidler.
French: Le cuivre-64 est un émetteur bêta.
Norwegian Bokmål: Kobber-64 er en beta-utslipper.
French: Les médicaments radiomarqués avec Cuprymina ne doivent pas vous être administrés si vous êtes enceinte.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid Legemidler som er radiomerket med Cuprymina skal ikke gis hvis du er gravid.
French: EXP {JJ/MM/AAAA} hh:mnmn HEC
Norwegian Bokmål: EXP {DD/MM/ÅÅÅÅ} tt.mm CET
French: Chaque emballage contient 1 flacon dans un conteneur en tungstène ou en plomb.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass i en wolfram eller bly-beholder.
French: passe rapidement du sang dans le foie et les reins.
Norwegian Bokmål: Nesten all 64CuCl2 går raskt ut av blodet og inn i leveren og nyrene.
French: Chaque mL de solution contient 925 MBq de chlorure de cuivre (64Cu) à l'heure de référence (1h00,
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 925 MBq av kobber (64Cu) klorid ved kalibreringstid (01.00 Mellomeuropeisk tid
French: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italie
Norwegian Bokmål: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italia
French: Des données importantes figurent dans le résumé des caractéristiques du produit des médicaments marqués.
Norwegian Bokmål: Relevante data er inkludert i preparatomtalen for de merkede legemidlene.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Cuprymina 925 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Cuprymina 925 MBq/ml stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning
French: Chaque flacon contient une activité allant de 925 MBq à 2 770 MBq (à l'heure de référence), ce qui correspond à une quantité de 0,25 à 0,75 microgramme de 64Cu.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder en aktivitet som spenner fra 925 MBq til 2770 MBq (ved kalibreringstid), som tilsvarer en mengde på 0,25 til 0,75 mikrogram kobber-64.
French: Pour plus d'informations, veuillez vous reporter à la notice du médicament particulier à radiomarquer.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se pakningsvedlegget for det aktuelle legemidlet som skal radiomerkes.
French: Cuprymina 925 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution Chlorure de cuivre (64Cu)
Norwegian Bokmål: Cuprymina 925 MBq/ml stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning kobber (64Cu) klorid
French: Un flacon contient entre 925 et 2 770 MBq (soit 0,25 à 0,75 microgramme de cuivre-64).
Norwegian Bokmål: Et hetteglass inneholder fra 925 til 2770 MBq (tilsvarende 0,25-0,75 mikrogram kobber-64).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Cuprymina 925 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution Chlorure de cuivre (64Cu)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Cuprymina 925 MBq/ml stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning Kobber (64Cu) klorid
French: Chaque mL de solution contient 925 MBq à l'heure de référence (1h00 HEC, heure d'Europe centrale), ce qui correspond à au moins 23 0,25 microgramme de cuivre-64.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 925 MBq ved kalibreringstid (01.00 CET Central European Time), tilsvarende minst 0,25 mikrogram kobber-64.
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: TIKVIRKER (E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: La quantité de Cuprymina nécessaire au radiomarquage et la quantité de médicament marqué au cuivre64 qui est ensuite administrée dépendront du médicament radiomarqué et de l'usage auquel il est destiné.
Norwegian Bokmål: Mengden Cuprymina som kreves for radiomerking og mengden av kobber-64-merket legemiddel som senere blir administrert vil avhenge av det radiomerkede legemidlet og den tiltenkte bruken.
French: DLC:48 heures à compter de la date/l'heure de FDS.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Holdbarhet: 48 timer fra dato og klokkeslett for synteseavslutning.
French: Chaque emballage contient 1 flacon placé dans un conteneur en tungstène ou en plomb.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass i en Wolfram eller bly-beholder.
French: Des informations relatives à la dosimétrie des rayonnements pour chaque médicament différent suite à l'administration de la préparation radiomarquée figurent dans le résumé des caractéristiques du produit ou la notice du médicament particulier à radiomarquer.
Norwegian Bokmål: Informasjon om strålingsdosimetri av hvert legemiddel etter administrering av radiomerket forberedelse er tilgjengelig i preparatomtalen/pakningsvedlegget for legemidlet som skal radiomerkes.
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines après un traitement par des médicaments marqués au cuivre-64 sont décrits dans le résumé des caractéristiques du produit ou la notice du médicament particulier à radiomarquer.
Norwegian Bokmål: Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner etter behandling av kobber-64-merkede legemidler er angitt i preparatomtalen/pakningsvedlegget for legemidlet som skal radiomerkes.
French: Qu'est-ce que Cuprymina et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant l'utilisation du médicament radiomarqué avec Cuprymina
Norwegian Bokmål: Hva Cuprymina er og hva det brukes mot Hva du trenger å vite før legemidlet radiomerket med Cuprymina brukes Hvordan legemidlet radiomerket med Cuprymina brukes Mulige bivirkninger
French: Pour les instructions de préparation du médicament, voir rubrique 12.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende forberedelse av dette legemidlet, se pkt.
French: heure d'Europe centrale [HEC]), ce qui correspond à au moins 0,25 microgramme de cuivre-64.
Norwegian Bokmål: [MET]), tilsvarende minst 0,25 mikrogram kobber-64.
French: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italie
Norwegian Bokmål: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italia
French: Fabricant:
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
French: Pour des informations sur les contre-indications de médicaments marqués au cuivre-64 particuliers, préparés par radiomarquage avec Cuprymina, se reporter au résumé des caractéristiques du produit ou à la notice de chaque médicament particulier à radiomarquer.
Norwegian Bokmål: For informasjon om kontraindikasjoner til bestemte kobber-64-merkede legemidler fremstilt ved radiomerking med Cuprymina, se preparatomtalen/pakningsvedlegget for det enkelte legemiddel som skal radiomerkes.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser le médicament radiomarqué avec Cuprymina?
Norwegian Bokmål: Hva du trenger å vite før legemidlet radiomerket med Cuprymina brukes
French: Cuprymina est un précurseur radiopharmaceutique.
Norwegian Bokmål: Cuprymina er en stamoppløsning til radioaktive legemidler.
French: Des informations complémentaires relatives à l'utilisation de médicaments marqués au cuivre-64 en cas de grossesse et d'allaitement figurent dans le résumé des caractéristiques du produit du médicament à radiomarquer.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om bruken av kobber-64-merkede legemidler i graviditet og amming er angitt i preparatomtalen av legemidlet som skal radiomerkes.
French: Fabricant ACOM S.r.l.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ACOM S.r.l.
French: Veuillez vous reporter à la notice du médicament à radiomarquer avec Cuprymina.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for legemidlet som skal radiomerkes med Cuprymina.
French: − les autres composants sont l'acide chlorhydrique (0,1 N) et l'eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: Saltsyre (0,1 N) Vann til injeksjonsvæsker
French: N'utiliser jamais le médicament radiomarqué avec Cuprymina: - si vous êtes allergique au cuivre ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Norwegian Bokmål: Legemidlet radiomerket med Cuprymina må ikke brukes dersom: du er allergisk overfor kobber eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet, listet opp i avsnitt 6. du er gravid eller tror du kan være gravid.
French: Numéro UE
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
French: 1 flacon + 1 set de perfusion + 1 dispositif de transfert + 1 cathéter court
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
French: Conditionnement
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
French: En cas de dépassement de ces conditions temporaires, le produit doit être jeté.
Norwegian Bokmål: Dersom disse midlertidige betingelsene overskrides, skal produktet kasseres.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 23 novembre 2007 Date de dernier renouvellement : 20 juillet 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. november 2007 Dato for siste fornyelse: 20. juli 2012
French: Vous pourrez avoir besoin d'une ou deux perfusions.
Norwegian Bokmål: Du trenger en eller to infusjoner.
French: Le taux de survie de 41 % dépendait fortement du tableau clinique.
Norwegian Bokmål: Overlevelsesraten på 41 % var svært avhengig av den kliniske situasjonen.
French: 24 heures sauf pour la bilirubine (jusqu'à 4 jours)
Norwegian Bokmål: 24 timer, bortsett fra bilirubin (opp til 4 dager)
French: Cette coloration rouge n'a aucun autre effet sur votre organisme.
Norwegian Bokmål: Denne rødfargingen har ingen andre konsekvenser for kroppen.
French: Du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør legemidlet brukes umiddelbart.
French: « À joindre au dossier médical du patient :
Norwegian Bokmål: "Skal festes til pasientens journal:
French: Ces effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une attention immédiate.
Norwegian Bokmål: Slike bivirkninger kan være alvorlige og kreve øyeblikkelig tilsyn.
French: On peut s'attendre aux effets indésirables suivants (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forventes (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
French: Un cathéter court pour l'administration à des enfants.
Norwegian Bokmål: Et kort kateter for administrasjon til barn.