FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Más gyógyszereket szedő betegek esetében is szükség lehet az adag csökkentésére, illetve előfordulhat, hogy a Lojuxta-t és a többi gyógyszert más időpontban kell bevenniük.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju određene druge lijekove možda također trebaju uzimati smanjenu dozu lijeka ili uzimati lijek Lojuxta i druge lijekove koje piju u različito vrijeme.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a gyógyszer LDLkoleszterinszintet csökkentő hatása előnyös azon homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, akik részére más kezelés nem áll rendelkezésre.
Croatian: CHMP je smatrao da učinak lijeka u smanjenju LDL kolesterola predstavlja dobrobit za bolesnike s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom koji nisu liječeni na odgovarajući način.
Hungarian: A Lojuxta csak receptre kapható.
Croatian: Lojuxta se izdaje samo na liječnički recept.
Hungarian: Olyan felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák, akik homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvednek - ez a vér magas koleszterinszintjével (egyfajta zsír) járó örökletes betegség.
Croatian: Koristi se za liječenje bolesnika s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom, nasljednom bolesti koja uzrokuje visoke razine kolesterola (vrsta masnoće).
Hungarian: Mivel a Lojuxta forgalomba hozatalát „kivételes körülmények" között engedélyezték, a gyógyszert forgalmazó vállalat hosszú távú vizsgálatot fog elvégezni a Lojuxta-t szedő betegek bevonásával azért, hogy további adatokat szolgáltathasson a készítmény biztonságosságáról és hatásosságáról, beleértve a májra, gyomorra, belekre, valamint a szív- és érrendszerre gyakorolt mellékhatásokat is.
Croatian: Budući da je lijek Lojuxta odobren u iznimnim okolnostima, farmaceutska tvrtka koja lijek Lojuxta stavlja na tržište provodi dugotrajno ispitivanje na bolesnicima koji uzimaju lijek Lojuxta kako bi osigurala dodatne podatke o njegovoj sigurnosti i učinkovitosti, uključujući nuspojave lijeka na jetru, trbuh, želudac i kardiovaskularni sustav.
Hungarian: A Lojuxta hatóanyaga, a lomitapid gátolja a szervezetben a máj és a belek sejtjeiben található „mikroszomális triglicerid transzfer protein" nevű anyag hatását.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Lojuxta, lomitapid, blokira djelovanje tvari u organizmu zvane „mikrosomalni protein za prijenos triglicerida" koji je prisutan u stanicama jetre i želuca.
Hungarian: Amennyiben a Lojuxta alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Lojuxta pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A gyógyszert alacsony zsírtartalmú diétával és egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazzák a vér zsírszintjének csökkentésére.
Croatian: Koristi se zajedno s niskomasnom dijetom i drugim lijekovima za smanjenje razine masnoća u krvi.
Hungarian: A terv alapján a Lojuxta-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Lojuxta nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Lojuxta alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Lojuxta.
Hungarian: A Lojuxta-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Lojuxta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o liječenju lijekom Lojuxta pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A kezelést a vér magas zsírszintjének kezelésében tapasztalt orvos kezdheti el és ellenőrizheti.
Croatian: Terapiju (liječenje) treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u liječenju stanja koja uključuju visoke razine masnoća u krvi.
Hungarian: Dializált betegek esetében az adag csökkentésére lehet szükség.
Croatian: Bolesnici koji su na dijalizi bubrega možda trebaju uzimati smanjenu dozu.
Hungarian: Közepesen vagy súlyosan csökkent májfunkciójú betegek nem szedhetik a Lojuxta-t.
Croatian: Bolesnici s blago do snažno oslabljenom funkcijom jetre ne smiju uzimati lijek Lojuxta.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lojuxta-t?
Croatian: Kako se Lojuxta koristi?
Hungarian: Az összes beteg Lojuxtakezelésben részesült a vér zsírszintjét csökkentő más gyógyszerek egyidejű szedése mellett.
Croatian: Svi bolesnici koji su primili lijek Lojuxta skupa s drugim lijekovima za smanjivanje razine masnoća u krvi.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lojuxta?
Croatian: Kako Lojuxta djeluje?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lojuxta alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lojuxta?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lojuxta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Lojuxta dokazane ispitivanjima?
Hungarian: A Lojuxta-kezelés legsúlyosabb mellékhatása az egyes betegek esetében észlelt, rendellenesen magas májenzim értékek voltak.
Croatian: Najozbiljnija nuspojava uočena kod nekih bolesnika liječenih lijekom Lojuxta je neuobičajeno povišenje razine jetrenih enzima.
Hungarian: A Lojuxta bevételekor a betegeknek mellőzniük kell a grépfrútlé fogyasztását.
Croatian: Bolesnici trebaju izbjegavati piti sok od grejpa tijekom primjene lijeka Lojuxta.
Hungarian: Miért engedélyezték a Lojuxta forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je lijek Lojuxta odobren?
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Croatian: Jačina Farmacutski oblik
Hungarian: Felnőttek, beleértve az időseket is
Croatian: Odrasli, uključujući starije osobe
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. március 22.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2018.
Hungarian: • Ne szedje ezt a kezdő adagot 3 napnál tovább!
Croatian: • Nemojte uzimati tu početnu dozu dulje od tri dana.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Hungarian: • Ezután a következő szokásos adagot a szokott időben vegye be.
Croatian: • Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Hungarian: A kezelést a vizsgálat befejezésekor (365. nap) abbahagyták.
Croatian: Liječenje je prekinuto na dan izlaska iz ispitivanja (365. dan).
Hungarian: A fehér por gyorsan le fog ülepedni a pohárban.
Croatian: Bijeli prašak brzo će se početi taložiti na dnu čaše.
Hungarian: • Próbálja meg a Lokelma-t minden nap ugyanabban az időben bevenni.
Croatian: • Pokušajte uzimati lijek Lokelma svaki dan u isto vrijeme.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert beveheti étellel együtt vagy anélkül.
Croatian: • Ovaj lijek možete uzimati s hranom ili bez nje.
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha ezek a tünetek súlyossá válnak.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako ti simptomi postanu teški.
Hungarian: Ebben a gyógyszerben nincsenek más összetevők.
Croatian: Ovaj lijek nema drugih sastojaka.
Hungarian: Korrekciós fázis (KF)
Croatian: Korekcijska faza (KF)
Hungarian: 41 7,6 49 7,2 NS
Croatian: 41 7,6 49 7,2 NZ
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lokelma
Croatian: Drugi lijekovi i Lokelma
Hungarian: A por nem fog feloldódni.
Croatian: Prašak se neće otopiti.
Hungarian: • Még egy kis vízzel öblítse ke a poharat, és igya meg mindet, hogy az összes gyógyszert bevegye.
Croatian: • Isperite čašu s još vode i popijte sve da biste uzeli sav lijek.
Hungarian: Lokelma 10 g napi háromszor (N = 749)
Croatian: Lokelma 10 g triput na dan (N=749)
Hungarian: Az íztelen folyadékot addig kell meginni, amíg még zavaros!
Croatian: Tekućinu bez okusa treba popiti dok je još mutna.
Hungarian: • Keverje jól össze, és azonnal igya meg az íztelen italt!
Croatian: • Dobro promiješajte i odmah popijte tekućinu bez okusa.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek!
Croatian: Ovaj lijek se ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Hungarian: A tasak teljes tartalmát bele kell önteni egy, körülbelül 45 ml vizet tartalmazó pohárba, és jól el kell keverni.
Croatian: Cijeli sadržaj vrećice treba istresti u čašu koja sadrži približno 45 ml vode i dobro ga promiješati.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a terhesség alatt, mert a terhesség alatti alkalmazásáról nincs információ.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće jer nema informacija o njegovoj primjeni u trudnoći.
Hungarian: Hypokalaemia lehet megfigyelhető (lásd 4.8 pont).
Croatian: Može se pojaviti hipokalijemija (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: • Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy Önnek ennél több (naponta egyszer 10 g) vagy kevesebb
Croatian: • Vaš će liječnik možda odlučiti da trebate uzimati više (10 g jedanput na dan) ili manje od toga
Hungarian: Ha a normokalaemia nem kerül elérésre a 72 órás kezelés után, akkor más terápiás módszereket kell mérlegelni.
Croatian: Ako se normokalijemija ne postigne nakon 72 sata liječenja, potrebno je razmotriti druge terapijske opcije.
Hungarian: Kiszerelés: 3, 28 vagy 30 tasak.
Croatian: Veličine pakiranja: 3, 28 ili 30 vrećica.
Hungarian: • A por nem oldódik fel, és a folyadék zavarosnak tűnik.
Croatian: • Prašak se ne otapa, a tekućina izgleda mutno.
Hungarian: Ha a por leülepszik, akkor a vizet újra fel kell keverni!
Croatian: Ako se prašak nataloži na dnu, treba ponovno promiješati vodu.
Hungarian: 1,25 g, naponta háromszor
Croatian: 1,25 g triput na dan
Hungarian: Ne csökkentse ennek a gyógyszernek az adagját, vagy ne hagyja abba a szedését anélkül, hogy beszélt volna azzal az orvossal, aki felírta azt.
Croatian: Nemojte smanjiti dozu ovog lijeka niti prekinuti njegovu primjenu bez prethodnog razgovora s liječnikom koji Vam ga je propisao.
Hungarian: A tasakok kartondobozban vannak, amelyekben 3, 28 vagy 30 tasak van.
Croatian: Vrećice dolaze u kutiji koja sadrži 3, 28 ili 30 vrećica.
Hungarian: Ha az előírtnál több gyógyszert vett be, azonnal beszéljen egy orvossal!
Croatian: Ako uzmete više ovog lijeka nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku.
Hungarian: Emellett két, nyílt elrendezésű fenntartó vizsgálat a Lokelma hosszú távú biztonságosságát értékelte.
Croatian: Nadalje, u dva otvorena ispitivanja terapije održavanja ocjenjivala se dugoročna sigurnost lijeka Lokelma.
Hungarian: Emellett a klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy szisztémásan nem szívódik fel.
Croatian: Uz to, klinička su ispitivanja pokazala da ne dolazi do njegove sistemske apsorpcije.
Hungarian: A gyógyszer okozta mellékhatások gyakoriságát az alábbi megállapodás szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Za određivanje učestalosti nuspojava koristile su se sljedeće kategorije: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: • folyadék kezd felhalmozódni a szöveteiben, ami vizenyő kialakulásához vezet bárhol a szervezetében (rendszerint a lábakon és a bokáknál).
Croatian: • ako Vam se u tkivima počne nakupljati tekućina, što dovodi do oticanja bilo kojeg dijela tijela (obično stopala i gležnjeva).
Hungarian: Az eseményeket kizárólag a fenntartó fázisban figyelték meg, és gyakrabban észlelték a 15 g-mal kezelt betegeknél.
Croatian: Ti su događaji opaženi samo u fazi održavanja i češće su zabilježeni kod bolesnika liječenih dozom od 15 g.
Hungarian: A Lokelma biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők (< 18 éves) esetében nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Lokelma kod djece i adolescenata (< 18 godina) nisu ustanovljene.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A hyperkalaemia és hyperphosphataemia kezelésének gyógyszerei ATC kód: V03AE10
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje hiperkalijemije i hiperfosfatemije, ATK oznaka: V03AE10
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, keverje fel újra a folyadékot, és igya meg az összeset.
Croatian: U tom slučaju ponovno promiješajte tekućinu i popijte sve.
Hungarian: A fenntartó időszak végén, amikor a Lokelma-t már nem adták tovább, az átlagos káliumszint közel a kiindulási szintre emelkedett.
Croatian: Na kraju razdoblja održavanja, kada se Lokelma više nije primjenjivala, prosječne razine kalija porasle su do vrijednosti blizu početnima.
Hungarian: A normokalaemiáig eltelt medián időtartam 2,2 óra volt, és a betegek 66%-a ért el normokalaemiát a 24. órára, és 88% a 48. órára.
Croatian: Medijan vremena do nastupa normokalijemije iznosio je 2,2 sata; 66% bolesnika postiglo je normokalijemiju nakon 24 sata, a 88% njih nakon 48 sati.
Hungarian: Hosszú távú expozíció A Lokelma-val végzett klinikai vizsgálatokban egy évnél hosszabb expozíció nem történt.
Croatian: Dugoročna izloženost Klinička ispitivanja lijeka Lokelma nisu uključivala izlaganje dulje od jedne godine.
Hungarian: • Nyissa fel a tasakot, és öntse a port egy, körülbelül 45 ml szénsavmentes vizet tartalmazó pohárba.
Croatian: • Otvorite vrećicu i istresite prašak u čašu s približno 45 ml negazirane vode.
Hungarian: • renin-inhibitorok, mint például az aliszkiren (magas vérnyomásra)
Croatian: • inhibitori renina, kao što je aliskiren (za visok krvni tlak)
Hungarian: Jellemző módon a normokalaemia 24 - 48 órán belül elérésre kerül.
Croatian: Normokalijemija se obično postiže unutar 24 do 48 sati.
Hungarian: A szérum káliumszintet a kezelés alatt rendszeresen monitorozni kell.
Croatian: Razine kalija u serumu treba redovito kontrolirati tijekom liječenja.
Hungarian: A kiindulásnál RAAS-inhibitort szedő betegek 89%-a nem hagyta abba a RAAS inhibitor terápiát, 74%-uk ugyanazt a dózist kapta a fenntartó fázisban; azok közül pedig, akik a kiindulásnál nem szedtek RAAS-inhibitort, 14% tudta elkezdeni ezt a kezelést.
Croatian: Među bolesnicima koji su na početku ispitivanja uzimali RAAS inhibitore, njih 89% nije prekinulo terapiju RAAS inhibitorima, a njih 74% moglo je nastaviti primati istu dozu tijekom faze održavanja, dok je među onima koji na početku ispitivanja nisu uzimali RAAS inhibitore, njih 14% moglo započeti tu terapiju.
Hungarian: • vízhajtók (a vizelet termelődését fokozó gyógyszerek)
Croatian: • diuretici (lijekovi koji povećavaju stvaranje mokraće)
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a hypokalaemia (4,1%) és az oedemával összefüggő események (5,7%) voltak.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće prijavljene nuspojave bile su hipokalijemija (4,1%) i događaji povezani s edemom (5,7%).
Hungarian: • Erre azért van szükség, hogy biztos legyen benne, hogy Ön a megfelelő adagot kapja.
Croatian: • To je zato da budu sigurni da dobivate točnu dozu lijeka.
Hungarian: • A gyógyszer egy - két nap alatt kezd hatni.
Croatian: • Lijeku je potreban jedan ili dva dana da ostvari svoj učinak.
Hungarian: Egy két fázisos, multicentrikus, több-adagos, nyílt elrendezésű biztonságossági és hatásossági vizsgálat
Croatian: Dvofazno, multicentrično otvoreno ispitivanje sigurnosti i djelotvornosti s više različitih doza
Hungarian: A Lokelma-t a hiperkalémia kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Croatian: Lokelma se koristi za liječenje hiperkalijemije kod odraslih osoba.
Hungarian: Különösen mondjon el minden olyan gyógyszert, ami megváltoztathatja a káliumszintet az Ön vérében, mert lehet, hogy módosítani kell az Ön Lokelma adagját.
Croatian: Osobito je važno da im kažete ako uzimate bilo koji lijek koji može promijeniti razinu kalija u krvi jer će možda trebati promijeniti dozu lijeka Lokelma.
Hungarian: A hiperkalémia azt jelenti, hogy magas a vérben a kálium szintje.
Croatian: Hiperkalijemija znači da je prisutna visoka razina kalija u krvi.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ellenőrizni fogja a káliumszintet a vérében, amikor elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra provjeravat će Vam razinu kalija u krvi kada počnete uzimati ovaj lijek:
Hungarian: • A kezelés leállítható, ha a káliumszint a vérében túl alacsonnyá válik.
Croatian: • Liječenje se može prekinuti ako razina kalija u krvi postane preniska.
Hungarian: Oedemával összefüggő események
Croatian: Događaji povezani s edemom
Hungarian: Megjegyzés: Egy vizsgálati alany esetén olyan dózis utáni értéket adtak meg, melyet több, mint 1 nappal az utolsó dózis beadása után mértek.
Croatian: Napomena: Kod jednog je ispitanika vrijednost nakon primjene doze izmjerena više od jednoga dana nakon posljednje doze.
Hungarian: Milyen a Lokelma külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Croatian: Kako Lokelma izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: A Lokelma dózisának beállításával végzett fenntartó fázis (nyílt elrendezésű) eredményei: 123 beteg lépett be a 11 hónapos, nyílt elrendezésű fázisba.
Croatian: Rezultati iz (otvorene) faze održavanja uz titraciju lijeka Lokelma: 123 bolesnika bila su uključena u 11-mjesečnu otvorenu fazu.
Hungarian: 2,5 g, naponta háromszor 5 g, naponta háromszor 10 g, naponta háromszor NS: Nem szignifikáns
Croatian: 2,5 g triput na dan 5 g triput na dan 10 g triput na dan NZ: nije značajno
Hungarian: Az ellenőrzés gyakorisága különböző tényezőktől, köztük az egyéb gyógyszerektől, a krónikus vesebetegség progressziójától és az étrenddel történő káliumbeviteltől is függ.
Croatian: Učestalost kontrola ovisit će o različitim faktorima, uključujući druge lijekove, progresiju kronične bubrežne bolesti i unos kalija putem hrane.
Hungarian: Ísland Vistor hf.
Croatian: Vistor hf.
Hungarian: A Lokelma csökkenti a szervezetében lévő magas káliumszintet, és segít azt normális szinten tartani.
Croatian: Lokelma snizuje visoke razine kalija u tijelu i pomaže ih održati unutar normalnih vrijednosti.
Hungarian: Ezek közé tartoznak:
Croatian: Među te se lijekove ubrajaju:
Hungarian: A szérum káliumszintet ellenőrizni, és a káliumot szükség szerint pótolni kell.
Croatian: Treba provjeriti serumsku razinu kalija i po potrebi nadomjestiti kalij.
Hungarian: Ezen tényezők, valamint az oldhatatlanság következtében sem in vivo, sem in vitro vizsgálatokat nem végeztek a citokróm P450 (CYP450) enzimekre vagy a transzporter-aktivitásra gyakorolt hatások vizsgálatára.
Croatian: S obzirom na navedene faktore i netopljivost lijeka, nisu provedena ispitivanja in vivo ni in vitro koja bi ocijenila njegov učinak na enzime citokroma P450 (CYP450) ili aktivnost prijenosnika.
Hungarian: Placebóhoz viszonyított p-érték
Croatian: Lokelma p-vrijednost naspram placeba
Hungarian: A nyílt elrendezésű vizsgálati felépítés következtében, közvetlen ok-okozati összefüggés ezen események és a Lokelma alkalmazása között egyértelműen nem állapítható meg.
Croatian: S obzirom na otvoreni dizajn ispitivanja ne može se definitivno utvrditi uzročna povezanost između tih događaja i lijeka Lokelma.
Hungarian: A szisztolés és diasztolés vérnyomásra gyakorolt konzisztens hatást nem észleltek.
Croatian: Nije primijećen dosljedan učinak na sistolički i dijastolički krvni tlak.
Hungarian: (másnaponként 5 g) kell.
Croatian: (5 g svaki drugi dan).
Hungarian: • Ha elfelejtett bevenni egy adag gyógyszert, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Croatian: • Ako ste zaboravili uzeti ovaj lijek, preskočite propuštenu dozu.
Hungarian: n/N Arány 95%-os KI
Croatian: 95% CI
Hungarian: Ezeknél a vizsgálati alanyoknál az átlagos csökkenés a korrekciós fázis végén 1,37 mmol/l volt.
Croatian: Kod tih je ispitanika na kraju korekcijske faze zabilježena srednja vrijednost smanjenja za 1,37 mmol/l.
Hungarian: A Lokelma biztonságossági profilját 1760 beteg részvételével végzett klinikai vizsgálatokban értékelték, és 507 beteg kapta egy évig.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Lokelma ocjenjivao se u kliničkim ispitivanjima koja su uključivala 1760 bolesnika, od kojih je njih 507 bilo izloženo lijeku tijekom jedne godine.
Hungarian: A normokalaemia elérésekor a fenntartó adagolási rendet kell követni (lásd alább).
Croatian: Nakon što se postigne normokalijemija, treba prijeći na režim održavanja (vidjeti u nastavku).
Hungarian: A beteget arra kell utasítani, hogyha kihagy egy adagot, akkor a következő szokásos adagot annak rendes időpontjában kell bevennie.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu, treba ga uputiti da uzme sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Hungarian: A Lokelma dózisa (naponta háromszor) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Croatian: Doza lijeka Lokelma (triput na dan) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Hungarian: A Lokelma a hyperkalaemia kezelésére javallott felnőtt betegeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Croatian: Lokelma je indicirana za liječenje hiperkalijemije kod odraslih bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Hungarian: NS: Nem szignifikáns
Croatian: NZ: nije značajno
Hungarian: Nem végeztek a farmakodinámiás tulajdonságok tanulmányozására olyan vizsgálatokat, amikor a nátrium-cirkónium-cikloszilikátot étellel vagy anélkül adták.
Croatian: Nijedno ispitivanje nije provedeno kako bi se istražila farmakodinamika kada se natrijev cirkonijev ciklosilikat uzima s hranom ili bez nje.
Hungarian: 2. táblázat Korrekciós fázis (1. vizsgálat): A normokalaemiás betegek aránya 48 órás Lokelma-kezelés után
Croatian: Tablica 2. Korekcijska faza (1. ispitivanje): Postotak ispitanika s normokalijemijom nakon 48 sati liječenja lijekom Lokelma
Hungarian: A káliumszint csökkenését 1 órával az első 10 g-os Lokelma dózis után megfigyelték.
Croatian: Pad razine kalija primijećen je 1 sat nakon prve doze lijeka Lokelma od 10 g.
Hungarian: Korrekció (óra)
Croatian: Korekcija (sat)
Hungarian: A szuszpenzió bevehető étellel vagy anélkül is.
Croatian: Suspenzija se može uzeti s hranom ili bez nje.
Hungarian: A szérum káliumszintet monitorozni kell, amikor az klinikailag indokolt, beleértve az olyan gyógyszereken történt változtatás utáni időszakot is, amelyek befolyásolják a szérum káliumkoncentrációt (pl. renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) inhibitorok vagy diuretikumok), valamint a Lokelma dózisának módosítása után is.
Croatian: Potrebno je nadzirati razine kalija u serumu kada je to klinički indicirano, uključujući nakon promjena u lijekovima koji utječu na serumsku koncentraciju kalija (npr. inhibitori renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava [RAAS] ili diuretici) te nakon titracije doze lijeka Lokelma.
Hungarian: 3. táblázat Fenntartó fázis (12 nap, 1. vizsgálat): A normokalaemiás napok átlagszáma
Croatian: Tablica 3. Faza održavanja (12 dana, 1. ispitivanje): Srednja vrijednost broja dana s normokalijemijom
Hungarian: 5 vagy 10 g por tasakonként, ami PET/alu/LLDPE vagy PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE laminált rétegekből készült.
Croatian: 5 ili 10 g praška u vrećicama izrađenima od PET/alu/LLDPE ili PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE laminata.
Hungarian: Mindhárom vizsgálat a Lokelma-nak a hyperkalaemiát 48 óra alatt korrigáló, kezdeti hatását értékelte, és két vizsgálat vizsgálta még a normokalaemiát fenntartó hatást is.
Croatian: U sva tri ispitivanja ocjenjivao se početni učinak lijeka Lokelma na korekciju hiperkalijemije tijekom 48-satnog razdoblja, a u dva se ispitivanja ocjenjivalo i održavanje postignute normokalijemije.
Hungarian: • Az ajánlott adag 10 g, naponta háromszor bevéve.
Croatian: • Preporučena doza je 10 g, a uzima se triput na dan.
Hungarian: 28 tasak
Croatian: 28 vrećica
Hungarian: Egy olyan környezetben, ahol a reninre és aldoszteronra ható egyéb tényezők nem voltak kontrollálva, a Lokelma az átlagos szérum aldoszteronszint dózistól független változását idézte elő (tartomány: -30% - -31%), a placebocsoporthoz viszonyítva (+14%).
Croatian: U uvjetima u kojima drugi faktori koji utječu na renin i aldosteron nisu bili kontrolirani, Lokelma je dovela do o dozi neovisne promjene srednje vrijednosti serumskih razina aldosterona (raspon: od -30% do -31%) u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo (+14%).