FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da es sich jedoch um ein HRT-Arzneimittel handelt, ist Folgendes zu berücksichtigen:
Romanian: Totuşi, fiind un medicament pentru TSH, trebuie avute în vedere următoarele:
German: Nach Beendigung der Behandlung bleibt das Risiko für mindestens 10 Jahre erhöht.
Romanian: După oprirea tratamentului, riscul se menţine crescut timp de cel puţin 10 ani.
German: Untersuchen Sie regelmäßig Ihre Brüste.
Romanian: Examinaţi-vă sânii în mod regulat.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass [Phantasiebezeichnung] Auswirkungen auf die Aufmerksamkeit oder Koordination hat.
Romanian: Este puţin probabil ca [numele inventat] să afecteze atenţia sau coordonarea.
German: Falls der Applikator beschädigt ist, sollten Sie ihn nicht verwenden und den Hersteller benachrichtigen.
Romanian: În cazul în care aplicatorul este deteriorat, acesta nu trebuie utilizat şi trebuie să informaţi producătorul.
German: Vaginitis, einschließlich vaginaler Candidose
Romanian: Vaginită, inclusiv candidoză vaginală
German: Erkrankungen, die eine Überwachung erfordern
Romanian: Afecţiuni care necesită supraveghere
German: Dieser Teil von Abschnitt 3 wurde während dieses Verfahrens nicht geändert.]
Romanian: Această parte a punctului 3 nu a fost modificată în cursul prezentei proceduri]
German: Freie oder biologisch aktive Hormonkonzentrationen bleiben unverändert.
Romanian: Concentrațiile de hormoni liberi sau biologic activi sunt neschimbate.
German: Mehr als 95 % des Estriols werden in den Urin ausgeschieden, vor allem in Form von Glukuroniden.
Romanian: Peste 95 % din estriol este eliminat în urină, în principal sub formă de glucuronide.
German: Die folgenden Informationen gelten, es sei denn [Phantasiebezeichnung] wurde Ihnen von Ihrem Arzt anders verschrieben.
Romanian: Sunt aplicabile următoarele informaţii, cu excepţia cazului în care [numele inventat] v-a fost prescris altfel de către medicul dumneavoastră.
German: In den meisten Fällen wird [Phantasiebezeichnung] 2-3 Wochen lang angewendet.
Romanian: În cele mai multe cazuri, [numele inventat] se utilizează timp de 2-3 săptămâni.
German: Das Risiko-Verhältnis ist nicht konstant, sondern steigt mit zunehmender Anwendungsdauer.
Romanian: Riscul relativ nu este constant, ci va creşte odată cu creşterea duratei de utilizare.
German: Die Behandlung sollte erst dann wieder aufgenommen werden, wenn die Frau wieder vollständig mobilisiert ist.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reînceput înainte ca pacienta să fie mobilizată complet.
German: Sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker.
Romanian: Adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
German: Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-RisikoVerhältnisses des Arzneimittels.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu-risc al medicamentului.
German: Der bestehende relevante Text muss entsprechend geändert werden]
Romanian: Textul existent relevant trebuie modificat corespunzător]
German: Sehr selten (<1/10 000)
Romanian: Foarte rare (< 1/10000)
German: Abschnitt 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Romanian: Punctul 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
German: Eine Anwendung von mehr als 4 Wochen wird aufgrund einer potenziellen systemischen Exposition gegenüber Estradiol während der Behandlung nicht empfohlen.
Romanian: Aplicarea timp de mai mult de 4 săptămâni nu este recomandată din cauza expunerii sistemice potenţiale la estradiol în timpul tratamentului.
German: - Estradiol ist ein weibliches Sexualhormon.
Romanian: - Estradiolul este un hormon sexual feminin.
German: Wenn Ihre Scheidenhaut sehr verletzlich ist, seien Sie vorsichtig, wenn Sie den Applikator in die Scheide einführen.
Romanian: În cazul în care pielea vaginului dumneavoastră este foarte vulnerabilă, aveţi grijă când introduceţi aplicatorul în vagin.
German: Es wird in Ihre Scheide eingeführt, so dass das Hormon dort freigesetzt wird, wo es benötigt wird.
Romanian: Se introduce în vagin, hormonul fiind astfel eliberat acolo unde este necesar.
German: Ihr Arzt wird Ihnen die Effekte eines Behandlungsabbruchs erklären und Ihnen mitteilen, wann die Behandlung zu beenden ist.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica efectele opririi tratamentului şi când trebuie oprit.
German: Führen Sie sich den Inhalt 1 gefüllten Applikators (= 2 g Creme) vor dem Schlafengehen ein.
Romanian: Introduceţi conţinutul unui aplicator plin (= 2 g de cremă) înainte de culcare.
German: In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt häufiger zur Durchführung von Kontrolluntersuchungen aufsuchen.
Romanian: În caz afirmativ, trebuie să mergeţi la doctor mai des pentru controale.
German: Der intravaginale Applikator kann zu einem leichten lokalen Trauma führen, insbesondere bei Frauen mit schwerer Vaginalatrophie.
Romanian: Aplicatorul intravaginal poate produce traume locale minore, în special la femeile cu atrofie vaginală gravă.
German: [In diesem Abschnitt wird die Anwendung der Creme mithilfe des Applikators eingefügt.
Romanian: [La acest punct se inserează utilizarea cremei cu aplicatorul.
German: Wie lange ist die Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] fortzusetzen?
Romanian: Cât timp trebuie să utilizaţi [numele inventat]?
German: Es sollte berücksichtigt werden, dass diese Erkrankungen während der Estrogentherapie erneut auftreten oder sich verschlechtern können, insbesondere:
Romanian: Trebuie avut în vedere că aceste afecţiuni pot reapărea sau se pot agrava în timpul tratamentului cu estrogeni, în special:
German: Die Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sind das Ergebnis des Befassungsverfahrens.
Romanian: Modificările punctelor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului şi din prospect sunt rezultatul procedurii de sesizare.
German: Die Umwandlung von Estradiol zu Estriol ist irreversibel.
Romanian: Conversia estradiolului în estriol este ireversibilă.
German: - Die Höhe des Risikos ist abhängig von der Anwendungsdauer (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: - Nivelul riscului este dependent de durata utilizării (vezi pct. 4.4).
German: Erfahrung nach der Markteinführung Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden im Zusammenhang mit [Phantasiebezeichnung] berichtet:
Romanian: Experienţa după introducerea pe piaţă Au fost raportate următoarele reacţii adverse în asociere cu [numele inventat]:
German: Ihr Arzt wird über die Notwendigkeit einer körperlichen Untersuchung entscheiden.
Romanian: Medicul poate hotărî să realizeze o examinare fizică.
German: Es ist nicht bekannt, inwieweit diese Risiken auch für lokal verabreichte Behandlungen wie [Phantasiebezeichnung] gelten.
Romanian: Nu se ştie dacă aceste riscuri sunt aplicabile tratamentelor administrate local, cum este [numele inventat].
German: Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Situationen auf Sie zutrifft:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră:
German: Wenn eine Dosis vergessen wird, sollte sie nachgeholt werden, sobald sich die Patientin erinnert.
Romanian: Dacă este omisă o doză, pacienta trebuie să și-o administreze imediat ce îşi aminteşte.
German: Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Therapiedauer anzuwenden (siehe auch Abschnitt 4.4).
Romanian: Pentru iniţierea şi continuarea tratamentului simptomelor postmenopauzei trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată (vezi şi pct. 4.4).
German: In einer anderen Studie betrugen die mittleren Estradiol-Serumkonzentrationen zu Beginn und an Tag 31 (d. h. etwa 36 Stunden nach Applikation des Prüfpräparats an Tag 29) 6,4 pg/ml bzw. 15,1 pg/ml bei den Anwenderinnen von [Phantasiebezeichnung] und 4,4 pg/ml bzw. 6,2 pg/ml in der Placebogruppe.
Romanian: Într-un alt studiu, media concentraţiilor serice ale estradiolului la momentul iniţial şi în ziua 31 (adică la aproximativ 36 h după administrarea medicaţiei studiate în ziua 29) a fost de 6,4 pg/ml şi, respectiv, 15,1 pg/ml în grupul tratat cu [numele inventat] şi de 4,4 pg/ml şi, respectiv, 6,2 pg/ml în grupul placebo.
German: [Der folgende Text sollte nach dem Abschnitt „Reinigen Sie den Applikator nach dem Gebrauch" eingefügt werden.]
Romanian: [Textul următor trebuie inserat după punctul „Curăţaţi aplicatorul după utilizare"]
German: Bei längerer Immobilisierung nach einer geplanten Operation wird empfohlen, die HRT 4 bis 6 Wochen vor dem Eingriff auszusetzen.
Romanian: Dacă urmează o imobilizare prelungită în urma unei intervenţii chirurgicale elective, se recomandă întreruperea temporară a TSH cu 4 până la 6 săptămâni înaintea intervenţiei.
German: Daher wird insbesondere eine verlängerte Anwendung (>4 Wochen) nicht empfohlen.
Romanian: Prin urmare, este contraindicată, în special, utilizarea prelungită (> 4 săptămâni).
German: Veränderungen der Libido, Störung des Gemütszustands
Romanian: Modificări ale libidoului, tulburări de dispoziţie
German: Estrogene halten den vaginalen pH etwa im normalen Bereich (4,5), was die normale Bakterienflora verbessert.
Romanian: Estrogenii menţin pH-ul vaginal în jurul valorii normale (4,5), ceea ce duce la creşterea florei bacteriene normale.
German: Bei Beschränkung der Auswertung auf Frauen, die vor der Studie keine HRT angewendet hatten, erschien das Risiko während der ersten 5 Behandlungsjahre nicht erhöht: Nach 5 Jahren war das Risiko höher als bei unbehandelten Frauen.
Romanian: $ Atunci când analiza a fost limitată la femeile care nu au utilizat TSH înainte de studiu, nu a existat un risc crescut evident în primii 5 ani de tratament: după 5 ani de tratament, riscul a fost mai mare decât la femeile care nu au utilizat TSH.
German: Vor Beginn bzw. Wiederaufnahme einer Hormontherapie ist eine vollständige Eigen- und Familienanamnese der Patientin zu erheben.
Romanian: Înaintea începerii sau reintroducerii terapiei de substituţie hormonală trebuie efectuată o anamneză completă, personală şi familială.
German: [...] und zur kutanen Anwendung im äußeren Genitalbereich.
Romanian: […] şi utilizarea cutanată în zona genitală externă.
German: Der Wirkstoff, synthetisches 17β-Estradiol, ist chemisch und biologisch mit dem körpereigenen humanen Estradiol identisch.
Romanian: Substanţa activă, 17β-estradiol obţinută prin sinteză, este identic din punct de vedere chimic şi biologic cu estradiolul uman endogen.
German: Die folgenden Risiken gelten für Hormonersatzbehandlungen, die im Blut zirkulieren.
Romanian: Următoarele riscuri sunt aplicabile medicamentelor pentru TSH care circulă în sânge.
German: Wenn unerwartete Blutungen auftreten, muss die Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] unterbrochen werden, bis die Ursache der Blutungen geklärt ist (siehe Abschnitt 4.4 zur endometrialen Sicherheit).
Romanian: În cazul apariţiei sângerării neaşteptate, tratamentul cu [numele inventat] trebuie întrerupt până la clarificarea cauzei sângerării (vezi pct. 4.4 privind siguranţa endometrială).
German: Wechselwirkungen von [Phantasiebezeichnung] mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht.
Romanian: Nu au fost investigate interacţiunile [numele inventat] cu alte medicamente.
German: Wie bei allen postoperativen Patienten müssen vorbeugende Maßnahmen zur Verhinderung einer VTE nach der Operation berücksichtigt werden.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor pacienţilor aflaţi în fază post-intervenţie chirurgicală, trebuie luate în considerare măsuri de profilaxie pentru a preveni apariţia TEV după intervenţiile chirurgicale.
German: Estrogene können eine Flüssigkeitsretention bewirken; daher müssen Patientinnen mit kardialen oder renalen Funktionsstörungen sorgfältig beobachtet werden.
Romanian: Estrogenii pot determina retenţie hidrosalină, motiv pentru care pacientele cu disfuncţie cardiacă sau renală trebuie atent monitorizate.
German: - Systemischer Lupus erythematodes
Romanian: - lupus eritematos sistemic
German: − Sie sollten [Phantasiebezeichnung] nur unter ärztlicher Aufsicht anwenden.
Romanian: − trebuie să utilizaţi [numele inventat] numai sub supraveghere medicală.
German: Anweisungen zur Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Romanian: Instrucţiuni de dozare, metodă şi durată de administrare
German: Die körperliche Untersuchung (einschließlich Unterleib und Brust) sollte sich an diesen Anamnesen sowie den Gegenanzeigen und Warnhinweisen orientieren.
Romanian: Examinarea fizică (inclusiv a pelvisului şi sânilor) trebuie ghidată de aceasta şi de contraindicaţiile şi atenţionările pentru utilizare.
German: Übersensibilitätsreaktion der Haut (allergisches Kontaktekzem)
Romanian: Reacţie cutanată de hipersensibilitate (eczemă alergică de contact)
German: Nicht-klinische Studien lieferten keine zusätzlichen relevanten Daten zur klinischen Sicherheit jenseits der bereits in anderen Abschnitten der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgeführten Daten.
Romanian: Studiile non-clinice nu au furnizat informaţii suplimentare privind relevanţa pentru siguranţa clinică, în afara celor deja incluse la alte puncte din RCP.
German: Die endometriale Sicherheit einer verlängerten Behandlung sowie wiederholter Behandlungszyklen ist nicht erwiesen.
Romanian: Nu se cunoaşte siguranţa endometrială a tratamentului prelungit sau a ciclurilor repetate de tratament.
German: Während der ersten Woche sollte [Phantasiebezeichnung] jeden zweiten Tag, d. h. in Abständen von 48 Stunden, und danach zweimal wöchentlich (Erhaltungsdosis) angewendet werden.
Romanian: În prima săptămână de tratament, [numele inventat] trebuie aplicat o dată la două zile, adică la intervale de 48 de ore, iar apoi de două ori pe săptămână (doza de întreţinere).
German: Während der Behandlung werden regelmäßige Kontrolluntersuchungen empfohlen, die sich in Häufigkeit und Art nach der individuellen Situation der Frau richten.
Romanian: În cursul tratamentului, se recomandă controale periodice a căror natură şi frecvenţă trebuie adaptate fiecărei femei în parte.
German: [Phantasiebezeichnung] sollte in folgenden Fällen nicht angewendet werden:
Romanian: [numele inventat] nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:
German: [Phantasiebezeichnung] wirkt, indem es das Estrogen ersetzt, das normalerweise in den Eierstöcken von Frauen produziert wird.
Romanian: [Numele inventat] acţionează prin înlocuirea estrogenului care este produs în mod obişnuit în ovarele femeilor.
German: Dieses Arzneimittel enthält Hilfsstoffe (vor allem Stearate), welche die Funktionsfähigkeit dieser Produkte senken und somit ihre Zuverlässigkeit einschränken können.
Romanian: Acest medicament conţine componente inactive (în special stearaţi) care pot reduce funcţionalitatea acestor produse, făcându-le astfel mai puţin fiabile.
German: [Die bestehenden Produktinformationen müssen in der Weise geändert werden (ggf. Einfügen, Ersetzen oder Löschen des Texts), dass sie den vereinbarten Wortlaut, wie im Folgenden aufgeführt, widerspiegeln]
Romanian: [Informaţiile existente referitoare la produs trebuie modificate (inserare, înlocuire sau eliminare a textului, după caz) pentru a reflecta textul convenit mai jos]
German: Nicht bekannt.
Romanian: Nu se cunosc.
German: Fragen Sie hierzu Ihren Arzt um Rat.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru a-i cere sfatul.
German: Die meisten zurzeit vorliegenden epidemiologischen Studien, die hinsichtlich einer unbeabsichtigten Exposition des Fetus mit Estrogenen relevant sind, zeigen keine teratogenen oder fetotoxischen Wirkungen.
Romanian: Rezultatele celor mai multe studii epidemiologice realizate până în prezent, relevante pentru expunerea fetală accidentală la estrogeni, nu au indicat efecte teratogene sau fetotoxice.
German: Aus Sicherheitsgründen ist die Behandlungsdauer daher auf 4 Wochen begrenzt.
Romanian: Prin urmare, din motive de siguranţă, durata maximă a tratamentului este limitată la 4 săptămâni.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch [Phantasiebezeichnung] Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Romanian: Ca toate medicamentele, [numele inventat] poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
German: [Phantasiebezeichnung] sollte mit einem Applikator eingeführt werden.
Romanian: [numele inventat] trebuie aplicat cu un aplicator.
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, können den Metabolismus der Estrogene induzieren.
Romanian: Preparatele din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) pot induce metabolizarea estrogenilor.
German: Abschnitt 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Romanian: Punctul 5.3 Date preclinice de siguranţă
German: Im ersten Jahr einer HRT ist das Auftreten einer VTE wahrscheinlicher als später.
Romanian: Apariţia unui astfel de eveniment este mult mai probabilă în primul an de TSH decât mai târziu.
German: Darüber hinaus hat Estradiol auch schnelle nicht genome Effekte (Signaltransduktion).
Romanian: În plus, estradiolul are şi efecte rapide, non-genomice (transducţia semnalului).
German: Unverträglichkeit gegenüber Kontaktlinsen
Romanian: Intoleranţă la lentilele de contact
German: - Endometriumhyperplasie in der Vorgeschichte (siehe unten)
Romanian: - hiperplazie endometrială în antecedente (vezi mai jos)
German: Es besteht kein Konsens über die mögliche Rolle von Varizen bei VTE.
Romanian: Nu există un consens cu privire la rolul posibil al varicelor în etiologia TEV.
German: Die Untersuchungen, einschließlich bildgebender Verfahren wie Mammografie, sind entsprechend der gegenwärtig üblichen Vorsorgepraxis und den klinischen Notwendigkeiten der einzelnen Frau durchzuführen.
Romanian: Investigaţiile, inclusiv instrumente de imagistică adecvate, de exemplu, mamografie, trebuie efectuate în conformitate cu practicile de screening curente acceptate, adaptate necesităţilor clinice individuale.
German: Folglich beeinflusst Estradiol die Transkription (RNS-Synthese) und stimuliert somit die Synthese spezifischer Proteine.
Romanian: Astfel, estradiolul afectează transcrierea (sinteza ARN) şi, prin urmare, stimulează sinteza proteinelor specifice.
German: Daher ist es weniger wahrscheinlich, dass sich die im Folgenden aufgeführten Beschwerden während der Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] verschlechtern oder sie erneut auftreten.
Romanian: Prin urmare, este mai puţin probabil ca afecţiunile menţionate mai jos să se agraveze sau să reapară în timpul tratamentului cu [numele inventat].
German: Körpereigenes 17β-Estradiol induziert die primären und sekundären weiblichen Geschlechtsmerkmale und erhält sie aufrecht.
Romanian: 17β-estradiolul endogen induce şi menţine caracteristicile primare şi secundare sexuale feminine.
German: Aus Sicherheitsgründen sollten Sie [Phantasiebezeichnung] daher nicht länger als 4 Wochen anwenden.
Romanian: Prin urmare, din motive de siguranţă, nu trebuie să utilizaţi [numele inventat] mai mult de 4 săptămâni.
German: Teil B. - Arzneimittel mit 0,005 Gew.-% Estradiol/0,4 Gew.-% Prednisolon
Romanian: Partea B. - Medicamente care conţin 0,005 % g/g estradiol / 0,4 % g/g prednisolon
German: [Phantasiebezeichnung] sollte weder intravaginal noch auf anderen Teilen des inneren Genitalbereichs angewendet werden.
Romanian: [Numele inventat] nu trebuie aplicat intravaginal sau pe alte părţi ale zonei genitale interne.
German: - Migräne oder (schwere) Kopfschmerzen
Romanian: - Migrene sau dureri de cap severe
German: Porphyrie.
Romanian: - porfirie.
German: - Es gehört zur Hormongruppe der Estrogene.
Romanian: - Acesta aparţine unui grup de hormoni numit estrogeni.
German: Eine Therapie mit [Phantasiebezeichnung] sollte nur im Zusammenhang mit einer klinischen Überwachung erfolgen.
Romanian: Terapia cu [numele inventat] trebuie administrată numai în asociere cu monitorizarea clinică.
German: Eine höhere Wahrscheinlichkeit, dass sich ein Blutgerinnsel bildet, besteht für Sie mit zunehmendem Alter und wenn eine der nachfolgend genannten Bedingungen auf Sie zutrifft.
Romanian: Sunteţi mult mai predispusă la formarea unui cheag de sânge în vene pe măsură ce avansaţi în vârstă şi dacă oricare dintre următoarele situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră.
German: Jahren*
Romanian: 5 ani*
German: Die maximale Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen.
Romanian: Durata maximă a tratamentului este de 4 săptămâni.
German: [Phantasiebezeichnung] enthält als Wirkstoff 17β-Estradiol (0,005 %).
Romanian: [Numele inventat] conţine substanţa activă 17ß-estradiol (0,005 %).
German: [Phantasiebezeichnung] sollte nicht länger als 4 Wochen angewendet werden.
Romanian: [Numele inventat] nu trebuie utilizat mai mult de 4 săptămâni.
German: Es ist unsicher, ob die Langzeitanwendung (mehr als ein Jahr) oder eine wiederholte Anwendung lokaler vaginal verabreichter Estrogene ein ähnliches Risiko birgt.
Romanian: Nu este sigur dacă utilizarea pe termen lung (mai mult de un an) sau utilizarea repetată a medicamentelor care conţin estrogen administrate local vaginal prezintă un risc similar.
German: Wenn die Symptome länger als 4 Wochen anhalten, sollten alternative Therapien in Erwägung gezogen werden.
Romanian: În cazul în care simptomele persistă după 4 săptămâni, trebuie avute în vedere tratamente alternative.
German: - schmerzhafte Schwellung und Rötung der Beine - plötzliche Brustschmerzen - Atemnot
Romanian: - umflare dureroasă şi înroşirea picioarelor - durere bruscă în piept - dificultăţi de respiraţie
German: Medizinische Untersuchung/Verlaufsuntersuchungen
Romanian: Examinare medicală/monitorizare
German: Estradiol ist das wirksamste natürlich vorkommende intrazellulär agierende Estrogen.
Romanian: Estradiolul este cel mai puternic estrogen natural care acţionează la nivel intracelular.
German: Es ist auf mögliche systemische Wirkungen zu achten.
Romanian: Se impune atenţie pentru posibilele efecte sistemice.
German: Eine Applikatorfüllung (= 2 g Creme) wird vor dem Schlafengehen eingeführt.
Romanian: Se introduce o doză echivalentă unui aplicator plin (= 2 g de cremă) înainte de a merge la culcare.
German: Bei Auftreten schwerer Beschwerden im Oberbauch, einer vergrößerten Leber oder Zeichen einer intraabdominellen Blutung sollte bei der Differentialdiagnose ein Lebertumor in Erwägung gezogen werden.
Romanian: În cazul în care apar simptome severe în etajul abdominal superior, mărire a ficatului sau semne de hemoragie intraabdominală, în diagnosticul diferenţial trebuie luată în considerare o tumoră hepatică.
German: Frauen mit vorbestehender Hypertriglyzeridämie sollten während einer Estrogen- oder Hormonsubstitutionstherapie engmaschig überwacht werden, weil im Zusammenhang mit einer Estrogentherapie unter derartigen Umständen von seltenen Fällen eines starken Triglyzeridanstiegs im Plasma mit der Folge einer Pankreatitis berichtet wurde.
Romanian: Femeile cu hipertrigliceridemie preexistentă trebuie monitorizate atent în timpul terapiei de substituţie estrogenică sau al terapiei de substituţie hormonală, deoarece, în timpul tratamentului cu estrogeni în această afecţiune, au fost raportate cazuri rare de creştere importantă a trigliceridelor plasmatice, care a dus la pancreatită.
German: Hinweis: Da die Ausgangs-Inzidenzen für Brustkrebs in den EU-Ländern unterschiedlich sind, variiert auch entsprechend die Anzahl der zusätzlichen Brustkrebsfälle.
Romanian: Întrucât incidenţa de fond a cancerului mamar diferă de la un stat din Uniunea Europeană la altul, numărul de cazuri suplimentare de cancer mamar se va modifica, de asemenea, proporţional.
German: Zur Behandlung von vaginaler Atrophie aufgrund von Estrogenmangel bei postmenopausalen Frauen.
Romanian: Tratamentul atrofiei vaginale din cauza deficitului de estrogen la femeile în postmenopauză.
German: Bevor ein 4-wöchiger Behandlungszyklus mit [Phantasiebezeichnung] wiederholt wird, sollte die Behandlung daher überprüft werden, insbesondere in Hinblick auf etwaige Symptome von Endometriumhyperplasien oder -karzinomen.
Romanian: Prin urmare, înainte de repetarea unui ciclu de tratament de 4 săptămâni cu [numele inventat], tratamentul trebuie reevaluat, acordându-se o atenţie specială oricăror simptome de hiperplazie endometrială sau carcinom.