FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakokinetiske data foreligger separat for abacavir og lamivudin.
Swedish: Farmakokinetiska data finns endast för abakavir och lamivudin var för sig.
Danish: ABC en/dag +3TC+EFV (n=384)
Swedish: ABC 1 gång/dag +3TC+EFV (n=384)
Danish: (N=386)
Swedish: Vecka 4 (n = 166)
Danish: I meget sjældne tilfælde er overfølsomhedsreaktioner rapporteret hos patienter, der har genoptaget behandlingen, og som ikke havde haft nogen forudgående symptomer på en overfølsomhedsreaktion (f.eks. patienter, som tidligere ansås for at være abacavir-tolerante).
Swedish: Liknande reaktioner har också inträffat i sällsynta fall efter att abakavir återinsatts hos patienter som innan behandlingen avbröts endast haft ett av huvudsymtomen på överkänslighet (se ovan), och har i mycket sällsynta fall även setts hos patienter som har återupptagit behandlingen utan föregående symtom på en överkänslighetsreaktion (dvs. patienter som tidigare ansetts tolerera abakavir).
Danish: Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (omfattende anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunsuppression, højere Body Mass Index (BMI)).
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden hivsjukdom och/eller långvarig exponering för CART.
Danish: • udslæt
Swedish: • aptitlöshet
Danish: Resultaterne er vist nedenfor:
Swedish: Resultaten presenteras nedan:
Danish: I reproduktionstoksicitetsundersøgelser blev der observeret embryo- og føtal-toksicitet hos rotter, men ikke hos kaniner.
Swedish: Abakavir visade embryo- och fostertoxicitet hos råtta, men inte hos kanin.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Danish: ANTIKONVULSIVA Phenobarbital / abacavir
Swedish: ANTIEPILEPTIKA fenobarbital/abakavir
Danish: Samtidig administration af lamivudin og hæmmere af organisk kation transportører kan muligvis øge eksponeringen over for lamivudin.
Swedish: Aktiv renal sekretion av lamivudin i urinen medieras genom organiska katjontransportörer (OCT); samtidig administrering av lamivudin och hämmare av OCT kan öka exponeringen av lamivudin.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Multipakninger med 90 (3 pakninger med 30 filmovertrukne tabletter) - uden blue boxYDRE KARTON BLISTERPAKNING (UDEN BLUE BOX) 30 TABLETTER
Swedish: Multipelförpackningar med 90 tabletter (3 förpackningar à 30 filmdragerade tabletter) - (utan blue box)
Danish: Kivexa 600 mg/300 mg filmovertrukne tabletter abacavir/lamivudin
Swedish: Kivexa 600 mg/300 mg filmdragerade tabletter abakavir/lamivudin
Danish: Læs omhyggeligt alle oplysningerne i boksen 'Overfølsomhedsreaktioner' under punkt 4 i denne indlægsseddel.
Swedish: Du måste noga läsa den information som står under rubriken "Överkänslighetsreaktioner" i textrutan under avsnitt 4.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Danish: KONTAKT DIN LÆGE OMGÅENDE for at få at vide, om du skal stoppe med at tage Kivexa, hvis: 1) du får udslæt ELLER 2) du får et eller flere symptomer fra mindst TO af følgende grupper feber åndenød, ondt i halsen eller hoste kvalme, opkastning, diarré eller mavesmerter udtalt træthed, smerter eller en generel følelse af at være syg.
Swedish: Baserat på ovanstående information rekommenderas patienter att omedelbart kontakta läkare för att avgöra om de ska sluta ta abakavir om: Hudutslag uppkommit; ELLER 1 eller flera symtom har utvecklats från åtminstone 2 av följande grupper - Feber - Andfåddhet, halsont eller hosta - Illamående eller kräkningar eller diarré eller buksmärta - Extrem trötthet eller diffus värk eller allmän sjukdomskänsla
Danish: Lamivudin: AUC  40 % Trimethoprim: AUC  Sulfamethoxazol: AUC 
Swedish: trimetoprim: AUC↔ sulfametoxazol; AUC↔
Danish: Retinoid-forbindelser (f.eks. isotretinoin) / lamivudin
Swedish: retinoidinnehållande läkemedel (t.ex. isotretinoin) /lamivudin Inga interaktionsstudier har gjorts
Danish: Zidovudin / lamivudin Zidovudin 300 mg enkeltdosis Lamivudin 150 mg enkeltdosis
Swedish: zidovudin/lamivudin zidovudin 300 mg som engångsdos lamivudin 150 mg som engångsdos lamivudin: AUC ↔ zidovudin: AUC ↔
Danish: Ethanol / lamivudin
Swedish: etanol/lamivudin
Danish: Overfølsomhedsreaktioner over for abacavir
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot abakavir
Danish: Almindelig: Artralgi, muskelforstyrrelser Sjælden: Rabdomyolyse
Swedish: Vanlig: Artralgi, muskelproblem.
Danish: Hvis lægen mener, de kan være forårsaget af en overfølsomhedsreaktion, vil lægen råde dig til aldrig mere at tage Kivexa eller nogen anden medicin, som indeholder abacavir (f.eks. Trizivir, Triumeq eller Ziagen).
Swedish: Om läkaren tror att det finns ett samband, kommer du att bli ombedd att aldrig mer ta Kivexa eller andra läkemedel som innehåller abakavir (t ex Trizivir, Triumeq eller Ziagen).
Danish: Diagnosticering af abacavir overfølsomhedsreaktion
Swedish: Diagnostik av överkänslighetsreaktioner mot abakavir
Danish: Methadon / lamivudin
Swedish: metadon/lamivudin
Danish: 1 Major IAS-USA (dec 2009) definerede mutationer rettet mod abacavir eller lamivudin
Swedish: 1Viktiga IAS-USA klassificerade mutationer för abakavir eller lamivudin.
Danish: ABC to/dag +3TC+EFV (n=386)
Swedish: ABC 2 gånger/dag +3TC+EFV (n=386)
Danish: Baseline-CD4-kategori 201-350 101/143 (71 %) 114/170 (67 %)
Swedish: Baseline CD4 kategori 50-100 21/40 (53%) Baseline CD4 kategori 101Baseline CD4 kategori 201Baseline CD4 kategori >350 71/109 (65%) >1 logenhets minskning i hiv RNA eller <50 kopior/ml Alla patienter
Danish: Når du bliver behandlet for hiv, kan det være svært at afgøre, om dine symptomer skyldes Kivexa eller anden medicin, eller om de skyldes hiv-sygdommen i sig selv.
Swedish: Vid behandling av en hiv-infektion är det inte alltid möjligt att skilja sjukdomssymtom från läkemedelsbiverkningar orsakade av Kivexa eller av andra läkemedel som tas samtidigt.
Danish: En definitiv anbefaling for dosisreduktion til patienter med let nedsat leverfunktion kan ikke gives på grund af en betydelig variation i eksponeringen af abacavir.
Swedish: På grund av väsentligt varierande abakavirexponeringar var det inte möjligt att fastställa någon definitiv rekommendation för hur stor dosreduktion som behövs hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion.
Danish: Ved fremkomst af M184V tyder in vitrodata på, at lamivudin stadig har antiretroviral aktivitet (formentlig på grund af svækkede vira).
Swedish: In vitro-data visar en tendens som tyder på att fortsatt behandling med lamivudin i en antiretroviral regim trots utveckling av M184Vskulle kunna ge kvarvarande anti-retroviral aktivitet (troligen genom försämrad "viral fitness").
Danish: Filmovertræk
Swedish: BRUKSANVISNING
Danish: Den kliniske relevans af dette fund er ikke fastlagt.
Swedish: Den kliniska relevansen av dess fynd är inte fastställd.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Kivexa 600 mg/300 mg tabletter Abacavir/lamivudin
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Kivexa 600 mg/300 mg tabletter abakavir/lamivudin
Danish: Andre tegn og symptomer observeret som en del af en overfølsomhedsreaktion over for abacavir er beskrevet i detaljer i pkt.
Swedish: Andra tecken och symtom som observerats som del i överkänslighetsreaktionen mot abakavir beskrivs ingående i avsnitt 4.8 (Beskrivning av ett urval av biverkningar), däribland symtom från luftvägarna och magtarmkanalen.
Danish: Det bør kun gives til patienter, der vejer mindst 25 kg.
Swedish: Det ska endast ges till patienter som väger minst 25 kilo.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Kivexa findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Kivexa var genstand for tre hovedundersøgelser, hvori der deltog i alt 1 230 patienter.
Swedish: Kivexa har undersökts i tre huvudstudier som omfattade totalt 1 230 patienter.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Kivexa anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Kivexa används så säkert som möjligt.
Danish: Andre oplysninger om Kivexa
Swedish: Mer information om Kivexa
Danish: Begge aktive stoffer har været tilgængelige i Den Europæiske Union (EU) siden slutningen af 1990'erne: Abacavir har været godkendt under navnet Ziagen siden 1999, og lamivudin under navnet Epivir siden 1996.
Swedish: Båda de aktiva substanserna har funnits i Europeiska unionen (EU) sedan slutet av 1990-talet: abakavir har varit godkänt under namnet Ziagen sedan 1999 och lamivudin har varit godkänt under namnet Epivir sedan 1996.
Danish: Kivexa indtages som én tablet én gang dagligt.
Swedish: Kivexa tas som en tablett en gång dagligen.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Kivexa.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Kivexa.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner forekommer hos patienter, der tager Kivexa, normalt inden for de første seks uger af behandlingen, og de kan være livstruende.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner uppträder hos vissa patienter som tar Kivexa, vanligen under behandlingens första sex veckor, och de kan vara livshotande.
Danish: Kivexa helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan forsinke skaderne på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Swedish: Kivexa botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja skador på immunsystemet och utveckling av infektioner och sjukdomar som har samband med aids.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen af indholdet af hiv i blodet (virusbelastningen) efter 24 eller 48 ugers behandling.
Swedish: Det primära effektmåttet var förändringen av hivnivåerna i blodet (virusbelastningen) efter 24 eller 48 veckors behandling.
Danish: Risikoen for overfølsomhed er højere hos patienter, der har HLA-B-genet (type 5701).
Swedish: Risken för överkänslighet är högre hos patienter som har genen HLA-B (typ 5701).
Danish: Kivexa abacavir og lamivudin
Swedish: Kivexa abakavir och lamivudin
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Kivexa den 17. december 2004.
Swedish: Den 17 december 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Kivexa som gäller i hela EU.
Danish: I den første undersøgelse konstateredes en virusbelastning på under 50 kopier/ml efter 48 ugers behandling hos 66 % (253 ud af 384) af de patienter, der fik abacavir én gang dagligt, sammenlignet med 68 % (261 ud af 386) af de patienter, der fik lægemidlet to gange dagligt.
Swedish: I den första studien hade 66 procent (253 av 384) av de patienter som behandlades med abakavir en gång dagligen en virusbelastning som understeg 50 kopior/ml efter 48 veckor, jämfört med 68 procent (261 av 386) av de patienter som tog läkemedlet två gånger dagligen.
Danish: Desuden skal den virksomhed, der fremstiller Kivexa, udlevere informationsmateriale til alle læger, som forventes at ordinere dette lægemiddel, for at øge bevidstheden om risikoen for overfølsomhedsreaktioner og give instruktioner i, hvordan denne risiko skal håndteres.
Swedish: Företaget som tillverkar Kivexa kommer dessutom att tillhandahålla utbildningsmaterial till alla läkare som förväntas förskriva läkemedlet för att öka medvetenheten om risken för överkänslighetsreaktioner och för att ge vägledning om hur det ska hanteras.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kivexa?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Kivexa?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Kivexa skal anvendes.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: I to af undersøgelserne blev de aktive stoffer taget særskilt, mens der i den tredje undersøgelse blev anvendt en kombinationstablet til den daglige engangsdosis.
Swedish: I två studier gavs de aktiva substanserna som separata läkemedel, medan man i den tredje studien gav den dagliga dosen som en kombinationstablett.
Danish: Inden behandlingen med abacavir indledes, skal alle patienter undersøges for, om de har et bestemt gen kaldet "HLA-B (type 5701)".
Swedish: Innan behandling med abakavir påbörjas ska samtliga patienter ha genomgått ett test för att se om de har en särskild gen som kallas HLA-B (typ 5701).
Danish: De virker begge på samme måde ved at hæmme aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, der dannes af hiv, og som fører til infektion af celler og produktion af flere vira.
Swedish: De verkar på likartat sätt genom att blockera aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hiv och gör att viruset kan infektera cellerna och bilda fler virus.
Danish: Patienterne vil ligeledes modtage et patientinformationskort med de vigtigste oplysninger om sikkerhed vedrørende overfølsomhedsreaktioner i forbindelse med dette lægemiddel.
Swedish: Patienterna kommer också att få ett informationskort med en sammanfattning av viktig säkerhetsinformation om överkänslighetsreaktioner för läkemedlet.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Kivexa (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er overfølsomhed (allergiske reaktioner), udslæt, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, hovedpine, ledsmerter, muskelforstyrrelser, hoste, næsesymptomer som irritation og løbende næse, feber, mangel på energi, træthed, søvnbesvær, utilpashed, appetitløshed og hårtab.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Kivexa (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är överkänslighet (allergiska reaktioner), hudutslag, illamående, kräkningar, diarré, buksmärta, huvudvärk, artralgi (ledvärk), muskelstörningar, hosta, symtom i näsan (problem med irriterad eller rinnande näsa), feber, letargi (brist på energi), trötthet, sömnlöshet (sömnsvårigheter), allmän sjukdomskänsla, aptitförlust samt alopeci (håravfall).
Danish: På det tidspunkt, hvor Kivexa blev godkendt, var abacavir godkendt i en dosering på 300 mg to gange dagligt.
Swedish: Vid den tidpunkt då Kivexa godkändes för försäljning var abakavir godkänt i dosen 300 mg två gånger dagligen.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Kivexa opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Kivexa.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Kivexa är större än riskerna och rekommenderade att Kivexa skulle godkännas för försäljning.
Danish: Kivexa er et lægemiddel, som indeholder de to aktive stoffer abacavir (600 mg) og lamivudin (300 mg).
Swedish: Kivexa är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, abakavir (600 mg) och lamivudin (300 mg).
Danish: I undersøgelserne sammenlignedes derfor virkningen af abacavir i en dosis på 600 mg én gang dagligt og i en dosis på 300 mg to gange dagligt i kombination med lamivudin og et eller to andre antivirale lægemidler.
Swedish: I studierna jämfördes därför abakavir i dosen 600 mg en gång dagligen och dosen 300 mg två gånger dagligen i kombination med lamivudin och ett eller två andra antivirala läkemedel.
Danish: Hvorfor blev Kivexa godkendt?
Swedish: Varför har Kivexa godkänts?
Danish: Patienter med dette gen har øget risiko for overfølsomhed over for abacavir og skal derfor ikke have Kivexa.
Swedish: Patienter med denna gen löper ökad risk att få en allergisk reaktion mot abakavir och ska därför inte ta Kivexa.
Danish: Symptomerne omfatter næsten altid feber eller udslæt, men også meget ofte kvalme, opkast, diarré, mavesmerter, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), hoste, letargi (sløvhed), utilpashed, hovedpine, tegn på leverskade i blodet og muskelsmerter.
Swedish: Symtomen omfattar nästan alltid feber eller hudutslag, men det är också mycket vanligt med illamående, kräkningar, diarré, magsmärtor, dyspné (andningssvårigheter), hosta, letargi, allmän sjukdomskänsla, huvudvärk, tecken på leverskador i blodet och myalgi (muskelvärk).
Danish: Patienter, som har brug for dosisjusteringer af abacavir eller lamivudin, bør tage lægemidlerne særskilt.
Swedish: Patienter som behöver justera dosen av abakavir eller lamivudin ska ta läkemedlen separat.
Danish: Kivexa anvendes i kombination med mindst et andet antiviralt lægemiddel til behandling af voksne og børn, der vejer mindst 25 kg, som er smittet med humant immundefektvirus (hiv).
Swedish: Kivexa används i kombination med minst ett annat antiviralt läkemedel för behandling av vuxna och barn som väger minst 25 kg och som är infekterade med humant immunbristvirus (hiv), det virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Danish: Begge doser af abacavir, taget i kombination med lamivudin og andre antivirale lægemidler, bevirkede den samme nedsættelse af virusbelastningen.
Swedish: Båda doserna abakavir i kombination med lamivudin och andra antivirala läkemedel var lika effektiva när det gällde att minska virusbelastningen.
Danish: Kombinationstabletten taget én gang dagligt bevirkede også den samme nedsættelse af virusbelastningen som særskilt indtagelse af lægemidlerne to gange dagligt i en behandlingsperiode på 24 uger.
Swedish: Kombinationstabletten som togs en gång dagligen var också den lika effektiv som de läkemedel som togs separat två gånger dagligen när det gällde att minska virusbelastningen under 24 veckors behandling.
Danish: Behandling med Kivexa bør ordineres af en læge, som har erfaring i behandling af hiv-infektion.
Swedish: Kivexa ska förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Kivexa fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Kivexa finns i bipacksedeln.
Danish: De to aktive stoffer i Kivexa, abacavir og lamivudin, er nukleoside reverse transkriptasehæmmere (NRTI'er).
Swedish: Båda de aktiva substanserna i Kivexa, abakavir och lamivudin, är omvända transkriptashämmare av nukleosidanalog typ (NRTI).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Kivexa?
Swedish: Vilka är riskerna med Kivexa?
Danish: Behandling med Kivexa skal afbrydes øjeblikkeligt hos patienter, som har overfølsomhedsreaktioner.
Swedish: Behandling med Kivexa ska avbrytas omedelbart om patienten uppvisar överkänslighetsreaktioner (allergi).
Danish: Hvad er Kivexa?
Swedish: Vad är Kivexa?
Danish: Hvad anvendes Kivexa til?
Swedish: Vad används Kivexa för?
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Mer information och en fullständig förteckning över restriktioner finns i bipacksedeln.
Danish: Hvordan virker Kivexa?
Swedish: Hur verkar Kivexa?
Danish: Hvordan anvendes Kivexa?
Swedish: Hur används Kivexa?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kivexa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Kivexa finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan blev Kivexa undersøgt?
Swedish: Hur har Kivexas effekt undersökts?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Kivexa, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Kivexa nedsætter hivmængden i blodet og holder den nede, når det anvendes i kombination med mindst ét andet hivlægemiddel.
Swedish: Kivexa i kombination med minst ett annat antiviralt läkemedel sänker mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Kivexa?
Swedish: Vilken nytta har Kivexa visat vid studierna?
Danish: Hvad er vejpileurt?
Swedish: Vad är trampört?
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder vejpileurt, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller trampört ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Danish: Tilberedninger af vejpileurt findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Swedish: Beredningar av trampört kan också förekomma i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder vejpileurt, i EU?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med trampört i EU?
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder vejpileurt, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med trampört i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder vejpileurt.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller trampört.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder vejpileurt, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller trampört, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: HMPC har også vurderet laboratorieundersøgelser, der understøtter en antiinflammatorisk og antibakteriel virkning af lægemidler med vejpileurt.
Swedish: HMPC tog även hänsyn till resultaten från laboratorietester som visat antiinflammatoriska och antibakteriella effekter av läkemedel som innehåller trampört.
Danish: Vejpileurt EMA/270540/2016
Swedish: Trampgräs, ört (Trampört) EMA/270540/2016
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder vejpileurt
Swedish: Mer information om läkemedel med trampört
Danish: Hvis symptomerne varer længere end to uger eller forværres under brug af lægemidlet til behandling af mindre urinvejsproblemer, bør der søges råd hos en læge eller en kvalificeret sundhedsperson.
Swedish: Om symtom varar längre än två veckor eller förvärras under användningen av läkemedlet för lindriga urinvägsbesvär ska en läkare eller legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal rådfrågas.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder vejpileurt, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller trampört, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder vejpileurt?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller trampört?
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med vejpileurt bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med trampört ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.