FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Od 355 bolesnika liječenih u fazi liječenja otvorenog tipa, za 90% bolesnika nije bilo potrebno povećavati dozu.
Latvian: No 355 atklātajā fāzē ārstētajiem pacientiem 90% devu palielināt nebija nepieciešams.
Croatian: • PecFent kojem je istekao rok valjanosti ili Vam više nije potreban, može i dalje sadržavati dovoljno lijeka da našteti drugim ljudima, a osobito djeci.
Latvian: • PecFent, kura derīguma termiņš ir beidzies vai arī tas vairs nav nepieciešams, var saturēt pietiekami daudz zāļu, lai kaitētu citiem cilvēkiem, īpaši bērniem.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći je li PecFent odgovarajući lijek za Vas.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, vai PecFent ir Jums piemērotas zāles;
Croatian: Lagano udahnite kroz nos i izdahnite na usta.
Latvian: Viegli ieelpojiet caur degunu un izelpojiet caur muti.
Croatian: Ako se to dogodi, ne vozite ili ne rukujte alatima ili strojevima.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet darba rīkus vai mehānismus.
Croatian: Povišen intrakranijalni tlak
Latvian: Paaugstināts intrakraniāls spiediens
Croatian: U ispitivanjima na životinjama norfentanil nije farmakološki aktivan.
Latvian: Norfentanils pētījumos ar dzīvniekiem nav farmakoloģiski aktīvs.
Croatian: Time ćete bočicu neznatno nagnuti (slika 5).
Latvian: Šādi pudelīte būs nedaudz jāsašķiebj (5. attēls).
Croatian: U programu kliničkog ispitivanja PecFenta, 104 (26,1%) bolesnika bila su starija od 60 godina, 67 (16,8%) ih je bilo starije od 65 godina, a 15 (3,8%) od 75 godina.
Latvian: PecFent klīniskajā pētījumā 104 (26,1%) pacientu bija vecāki par 60 gadiem, 67 (16,8%) - vecāki par 65 gadiem un 15 (3,8%) - vecāki par 75 gadiem.
Croatian: Kada čujete 'klik' otpustite pritisak.
Latvian: Kad izdzirdēsiet klikšķi, atlaidiet tvērienu.
Croatian: Bolesnike se mora pažljivo nadzirati dok se ne postigne djelotvorna doza.
Latvian: Pacienti ir rūpīgi jānovēro, līdz tiek sasniegta iedarbīgā deva.
Croatian: • ako ste uz primjenu opioida ikada razvili adrenalnu insuficijenciju ili manjak spolnih hormona (nedostatak androgena).
Latvian: • Lietojot opioīdus, Jums jebkad ir attīstījusies virsnieru mazspēja vai dzimumhormonu trūkums (androgēnu deficīts).
Croatian: Rizik od nuspojava povećava se ako uzimate lijekove kao što su neki antidepresivi ili antipsihotici.
Latvian: Blakusparādību risks palielinās, ja Jūs lietojat noteikta veida antidepresantus vai antipsihotiskos līdzekļus.
Croatian: Poznato je da može nastupiti i koma.
Latvian: Iespējama arī komas iestāšanās.
Croatian: Za bočicu sa 8 potisaka: 1, 4 ili 12 bočica.
Latvian: 8 izsmidzinājumu pudelīšu gadījumā: 1, 4 vai 12 pudelītes.
Croatian: • Početna je doza 100 mikrograma.
Latvian: • Sākuma deva ir 100 mikrogrami.
Croatian: Drugu nosnicu zatvorite prstom druge ruke (slika 5).
Latvian: Otru nāsi aizspiediet ar otras rokas pirkstu (5. attēls).
Croatian: Ako se to dogodi, bolesnike se mora savjetovati da prekinu primjenu dekongestiva.
Latvian: Ja tā notiek, pacientiem ir jāiesaka pārtraukt lietot dekongestantus.
Croatian: Obrišite mlaznicu papirnatom maramicom i bacite maramicu u zahod.
Latvian: Noslaukiet sprauslu ar salveti un aizskalojiet to tualetē.
Croatian: Bolesnike koji uzimaju PecFent zajedno s umjerenim ili jakim inhibitorima CYP3A4 mora se pažljivo nadzirati dulje vremensko razdoblje.
Latvian: Pacienti, kas PecFent lieto vienlaicīgi ar mēreniem vai spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, ir ilgstoši rūpīgi jānovēro.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17 srpanj 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 31. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 17. jūlijs
Croatian: 3 godine Nakon prve primjene: 60 dana
Latvian: Pēc pirmās lietošanas: 60 dienas
Croatian: Manje od 7% primijenjene doze fentanila izlučuje se nepromijenjeno u mokraći, a samo oko 1% izlučuje se nepromijenjeno u stolici.
Latvian: Mazāk kā 7% ievadītās fentanila devas tiek izdalīti neizmainītā veidā ar urīnu, un tikai apmēram 1% tiek neizmainītā veidā izdalīts ar fēcēm.
Croatian: Liječnik će Vam možda promijeniti lijek protiv stalnih bolova.
Latvian: Jūsu ārsts var mainīt zāles pret pastāvīgajām sāpēm.
Croatian: Preporučuje se da aktivirate bočicu neposredno prije upotrebe, radije nego unaprijed.
Latvian: Pudelīti ieteicams sagatavot tieši pirms lietošanas, nevis kādu laiku iepriekš.
Croatian: Nužna je pažljiva procjena bolesnika s hipovolemijom i hipotenzijom.
Latvian: Ir rūpīgi jānovērtē pacienti ar hipovolēmiju un hipotensiju.
Croatian: Ako se posumnja na pojavu serotoninskog sindroma treba prekinuti liječenje PecFentom.
Latvian: Ja pastāv aizdomas par serotonīna sindromu, ārstēšana ar PecFent jāpārtrauc.
Croatian: • ako imate ozbiljne teškoće s disanjem ili plućima.
Latvian: • ja Jums ir nopietnas elpošanas vai plaušu problēmas.
Croatian: PecFent se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako je to neophodno.
Latvian: PecFent nevajadzētu lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Croatian: Ako niste uzimali ove lijekove ne smijete uzeti PecFent jer može povećati rizik od opasnog usporavanja disanja i/ili plitkog disanja ili čak potpunog prestanka disanja.
Latvian: Ja Jūs nelietojat šīs zāles, Jūs nedrīkstat lietot PecFent, jo tas var palielināt risku, ka elpošana varētu kļūt bīstami lēna un/vai sekla vai pat apstāsies;
Croatian: Trajanje respiratorne depresije nakon predoziranja može biti dulje od učinaka opioidnih antagonista (npr. poluvijek naloksona ima raspon od 30 do 81 minute) pa može biti potrebna ponovljena primjena.
Latvian: Pārdozēšanai sekojošais elpošanas nomākums var ilgt garāku laika sprīdi nekā opioīdu antagonista iedarbība (piemēram, naloksona pusperiods ilgst no 30 līdz 81 minūtēm) un, iespējams, būs nepieciešams zāles ievadīt atkārtoti.
Croatian: Ti učinci bi mogli biti ili neizravni učinci zbog promjena u majčinskoj skrbi i/ili smanjene stope dojenja ili izravni učinak fentanila na mladunčad.
Latvian: Tās varēja būt gan netiešas iedarbības sekas, jo mainījās mātes rūpes par mazuļiem un/vai samazinājās zīdīšanas apjoms, vai arī to izraisīja tieša fentanila iedarbība uz mazuļiem.
Croatian: • Poslije raspršivanja prve doze, u prozorčiću s brojačem pojavit će se broj 1.
Latvian: • Pēc pirmā izsmidzinājuma ievadīšanas skaitītāja lodziņā parādīsies skaitlis 1.
Croatian: Od bolesnika koji su ušli u fazu titracije samo njih 7 (6,1%) nije bilo moguće titrirati na djelotvornu dozu zbog nedostatka djelotvornosti, a 6 bolesnika (5,3%) povučeno je zbog štetnih događaja.
Latvian: No titrēšanas fāzē iesaistītajiem pacientiem tikai 7 (6,1%) neizdevās titrējot noteikt iedarbīgu devu, bet 6 (5,3%) zāļu lietošanu pārtrauca nevēlamu parādību dēļ.
Croatian: Datum prve upotrebe: ……….
Latvian: Pirmās lietošanas datums:....
Croatian: • Ne mijenjajte dozu sami.
Latvian: • Nemainiet devu pats.
Croatian: Na primjenjujte PecFent ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.
Latvian: Nelietojiet PecFent, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Croatian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italija
Latvian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI)
Croatian: PecFent nije odobren za primjenu u djece mlađe od 18 godina.
Latvian: Bērni un pusaudži PecFent nav apstiprināts lietošanai bērniem, kas ir jaunāki par 18 gadiem.
Croatian: Daljnji nalazi pri dozama toksičnim za majku u F1 mladunaca bili su odgođen tjelesni razvoj, senzorne funkcije, refleksi i ponašanje.
Latvian: Citas atrades F1 mazuļiem, kuru māte saņēma toksiskas zāļu devas, bija aizkavēta fiziska attīstība, sensorās funkcijas, refleksi un uzvedība.
Croatian: • svrbež kože.
Latvian: • niezoša āda.
Croatian: Ako Vam se više ne događa nastup probijajuće boli, obratite se liječniku prije nego što prestanete primjenjivati PecFent i slijedite njegov/njezin savjet.
Latvian: Ja jums vairs nav pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizožu, konsultējieties ar savu ārstu, pirms pārtraukt lietot PecFent, un rīkojieties saskaņā ar viņa/viņas ieteikumu.
Croatian: Liječenje uporne osnovne boli mora se nastaviti kako je propisano.
Latvian: Pastāvīgās fona sāpes ir jāturpina ārstēt, kā noteikts.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Latvian: Vemšana Nelabums
Croatian: Mora se napomenuti da iako su opažena statistički značajna povećanja razina Cmax nakon druge doze PecFenta primijenjenog jedan ili dva sata poslije početne doze, to se povećanje ne smatra dovoljno velikim da bi ukazivalo da će se dogoditi klinički zabrinjavajuće nakupljanje ili prevelika izloženost, što daje široku sigurnosnu granicu za preporučeni dozni interval od četiri sata.
Latvian: Ir jāuzsver, ka, lai gan, otru PecFent devu ievadot vai nu vienu, vai divas stundas pēc pirmās devas, Cmax būtiski pieauga, šis pieaugums netiek uzskatīts par pietiekami lielu, lai ļautu secināt, ka attīstīsies klīniski nopietna uzkrāšanās vai iedarbība būs pārāk stipra, ja tiks ievērota plašā drošuma robeža ieteicamajā četras stundas garajā intervālā starp devu ievadīšanu.
Croatian: Time biste mogli povećati rizik od pojave ozbiljnih nuspojava.
Latvian: Tas var palielināt iespēju, ka Jums attīstīsies nopietnas blakusparādības.
Croatian: Opioidi mogu prikriti klinički tijek u bolesnika s ozljedom glave i smiju se primjenjivati samo ako je to klinički opravdano.
Latvian: Opioīdi var maskēt klīnisko gaitu pēc galvas traumas un tos drīkst izmantot tikai tad, ja tas ir klīniski attaisnojami.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka PecFent u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Latvian: PecFent drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Croatian: Liječnik će možda trebati provjeriti dozu.
Latvian: Jūsu ārstam, iespējams, būs jāpārbauda deva.
Croatian: Bolesnicima se mora savjetovati da ne upravljaju vozilima ili ne rukuju strojevima ako osjete somnolenciju, omaglicu ili smetnje vida ili druge nuspojave koje mogu narušiti njihovu sposobnost vožnje ili rukovanja strojevima.
Latvian: Pacientiem ir jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus, ja viņi jūtas miegaini, apreibuši, ja viņiem ir sākušies redzes traucējumi vai arī citas nevēlamas reakcijas, kas var ietekmēt viņu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Edukacijski materijal za bolesnika treba isticati sljedeće:
Latvian: Izglītojošajos materiālos pacientiem ir jāiekļauj šādi aspekti:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati PecFent
Latvian: Kas Jums jāzina pirms PecFent lietošanas
Croatian: 1,55 ml što osigurava 8 potpunih potisaka.
Latvian: 1,55 mlkas nodrošina 8 pilnus izsmidzinājumus.
Croatian: Bolesnicima se mora reći da ne ispuhuju nos neposredno nakon primjene PecFenta.
Latvian: Pacientiem ir jāiesaka nešņaukt degunu uzreiz pēc PecFent ievadīšanas.
Croatian: • To znači da lijek brzo ulazi u tijelo kako bi ublažio probijajuću bol.
Latvian: • Tas nozīmē, ka zāles ātri nonāk Jūsu organismā, lai atvieglotu pēkšņas nekontrolējamas sāpes.
Croatian: Djelomično upotrijebljene bočice lijeka PecFent mogu sadržavati dovoljno lijeka da naštete ili ugroze život djeteta.
Latvian: Daļēji izlietotās PecFent pudelītēs var būt pietiekami daudz zāļu, lai tās būtu kaitīgas vai dzīvībai bīstamas bērniem.
Croatian: Vrijednost SPID za epizode liječene PecFentom bila je također značajno različita u odnosu na placebo 10, 15, 45 i 60 minuta nakon primjene.
Latvian: Ar PecFent ārstētajām epizodēm SPID būtiski atšķīrās no placebo arī 10, 15, 45 un 60 minūtes pēc ievadīšanas.
Croatian: Provjerite vidite li zelenu crtu ili broj u prozorčiću s brojačem (slika 4); to potvrđuje da je bočica lijeka PecFent aktivirana (pogledajte poglavlje iznad 'Priprema bočice lijeka PecFent za upotrebu').
Latvian: Pārliecinieties, ka skaitītāja lodziņā ir redzama zaļa josliņa vai skaitlis (4. attēls): tas apstiprina, ka PecFent pudele ir uzpildīta (skatīt "PecFent pudelītes sagatavošana lietošanai" iepriekš).
Croatian: Istodobna primjena PecFenta i drugih lijekova (osim oksimetazolina) koji se primjenjuju u nos nije ispitivana u kliničkim ispitivanjima.
Latvian: PecFent lietošana vienlaicīgi ar citā zālēm (izņemot oksimetazolīnu), kas tiek ievadītas degunā, klīniskajos izmēģinājumos nav pētīta.
Croatian: • bolno ili upaljeno grlo ili nos
Latvian: • sāpīgs, jēls vai iekaisis kakls vai deguns;
Croatian: Slika 2: Klinički značajno ublažavanje bola - PecFent naspram placeba: % epizoda u bolesnika sa smanjenim intenzitetom bola za ≥2 točke
Latvian: 2. attēls: klīniski nozīmīgs sāpju atvieglojums - PecFent salīdzinājumā ar placebo: % pacientu epizodes ar sāpju intensitātes mazināšanos par ≥2 punktiem.
Croatian: Bolesnici koji primaju opioidnu terapiju održavanja su oni koji uzimaju najmanje 60 mg peroralnog morfina na dan, najmanje 25 mikrograma transdermalnog fentanila na sat, najmanje 30 mg oksikodona na dan, najmanje 8 mg peroralnog hidromorfona na dan ili ekvianalgetsku dozu nekog drugog opioida tjedan dana ili dulje.
Latvian: Pacienti, kas saņem uzturošo opioīdu terapiju, ir indivīdi, kas vismaz nedēļu vai ilgāk saņem vismaz 60 mg morfija iekšķīgi dienā, vismaz 25 mikrogramus fentanila transdermāli stundā, vismaz 30 mg oksikodona dienā, vismaz 8 mg hidromorfona iekšķīgi dienā vai arī cita opioīda devu ar analoģisku pretsāpju iedarbību.
Croatian: Fentanil difundira iz gela i apsorbira se kroz nosnu sluznicu; ta gelom modulirana apsorpcija fentanila snižava vršnu koncentraciju u plazmi (Cmax) dok istodobno omogućava dosezanje te vršne vrijednosti u kratkom vremenu (Tmax).
Latvian: Fentanils difundē no gela un tiek absorbēts caur deguna gļotādu; šī gela modulētā fentanila absorbcija ierobežo maksimālo koncentrāciju plazmā (Cmax), vienlaicīgi ļaujot šo maksimālo koncentrāciju sasniegt īsā laikā (Tmax).
Croatian: Koliko lijeka upotrijebiti
Latvian: Cik daudz lietot
Croatian: Zbog fizikalno-kemijskih svojstava pomoćnih tvari uključenih u pripravak, osobito se mora izbjegavati intravensko ili intraarterijsko injiciranje.
Latvian: Ņemot vērā zālēs iekļauto palīgvielu fizikāli ķīmiskās īpašības, īpaši svarīgi ir zāles neievadīt intravenozi vai intraarteriāli.
Croatian: Za primjenu PecFenta, mlaznicu treba gurnuti malo u nosnicu (otprilike 1 cm) i neznatno usmjeriti prema hrptu nosa.
Latvian: Lai ievadītu PecFent, sprausla ir jānovieto nelielā attālumā (apmēram 1 cm) nāsī un jānotēmē uz virsdeguni.
Croatian: Istodobna primjena s lijekovima koji induciraju aktivnost 3A4 može umanjiti djelotvornost PecFenta.
Latvian: Vienlaicīgi ievadot preparātus, kas ierosina 3A4 aktivitāti, var samazināties PecFent efektivitāte.
Croatian: Opioidni analgetici mogu smanjiti mentalne i/ili tjelesne sposobnosti potrebne za upravljanje vozilima ili rukovanje strojevima.
Latvian: Opioīdu grupas pretsāpju līdzekļi var vājināt garīgo un/vai fizisko spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Nema kliničkih podataka o učincima fentanila na plodnost.
Latvian: Fertilitāte Klīnisko datu par fentanila ietekmi uz auglību nav.
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da prilikom puštanja lijeka na tržište svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati PecFent, ljekarnici i bolesnici za koje se očekuje da će ga primjenjivati, dobiju edukacijski materijal s uputama o pravilnoj i sigurnoj upotrebi lijeka.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai brīdī, kad zāles tiek laistas tirgū, visi ārsti, farmaceiti un pacienti, kas parakstīs vai lietos PecFent, ir apgādāti ar izglītojošajiem materiāliem, kas sniedz informāciju par zāļu pareizu un drošu lietošanu.
Croatian: Slobodna frakcija fentanila povećava se s acidozom.
Latvian: Fentanila brīvās frakcijas īpatsvars palielinās acidozes gadījumā.
Croatian: Osobito je važno da prije nego što upotrijebite PecFent, liječniku ili ljekarniku kažete uzimate li ili ste nedavno uzimali neki od ovih lijekova:
Latvian: Īpaši svarīgi pirms PecFent lietošanas ir izstāstīt ārstam vai farmaceitam, ja jūs lietojiet vai pēdējā laikā esat lietojis kādas no šādām zālēm:
Croatian: • Ne primjenjujte PecFent tijekom porođaja.
Latvian: • Nelietojiet PecFent dzemdību laikā.
Croatian: • Ne primjenjujte PecFent ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti, osim ako Vam je to rekao liječnik.
Latvian: • Nelietojiet PecFent, ja gaidāt bērnu vai arī Jums var iestāties grūtniecība, ja vien ārsts Jums to nav licis darīt.
Croatian: • ovisnost o lijeku
Latvian: • atkarība no zālēm;
Croatian: 0,95 ml što osigurava 2 potpuna potiska ili
Latvian: 0,95 ml, kas nodrošina 2 pilnus izsmidzinājumus, vai
Croatian: Djelotvornost primijenjene doze mora se procijeniti tijekom perioda od 30 minuta nakon doze.
Latvian: Konkrētās devas efektivitāte ir jānovērtē sekojošo 30 minūšu laikā.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dohvata djece (slika 6).
Latvian: Uzglabāt to bērniem neredzamā un nepieejamā vietā (6. attēls).
Croatian: Tablični prikaz nuspojava Sljedeće su nuspojave prijavljene s PecFentom i/ili drugim tvarima koje sadrže fentanil tijekom kliničkih ispitivanja te nakon stavljanja lijeka u promet (učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000);
Latvian: PecFent un/vai citu fentanilu saturošu savienojumu klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzē ziņots par sekojošām nevēlamām blakusparādībām (biežumi ir klasificēti šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)).
Croatian: Ukupni plazmatski klirens fentanila nakon intravenske primjene iznosi približno 42 l/h.
Latvian: Intravenozi ievadīta fentanila kopējais plazmas klīrenss ir apmēram 42 l/h.
Croatian: Prije puštanja lijeka u promet u svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja će s nadležnim nacionalnim tijelom usuglasiti konačni edukacijski materijal.
Latvian: Pirms zāļu laišanas jebkuras dalībvalsts tirgū reģistrācijas apliecības īpašniekam izglītojošo materiālu galīgā redakcija ir jāsaskaņo ar attiecīgās valsts atbildīgo iestādi.
Croatian: Metaboliti se većinom izlučuju mokraćom, dok je izlučivanje stolicom manje značajno.
Latvian: Metabolīti tiek izdalīti galvenokārt ar urīnu, savukārt fekālā ekskrēcija ir mazāk būtiska.
Croatian: Ako bolesnik redovito ima više od četiri epizode probijajuće boli u 24 sata, može biti potrebno provjeriti dozu osnovne opioidne terapije.
Latvian: Ja pacientam ir vairāk nekā četras pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes 24 stundu laikā, iespējams, būs jāpārskata opioīdu fona terapijas devas.
Croatian: Podaci dobiveni na životinjama pokazali su da se fentanil nakon apsorpcije brzo raspodjeljuje u mozak, srce, pluća, bubrege i slezenu nakon čega slijedi sporija preraspodjela u mišiće i masno tkivo.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem iegūtā informācija liecina, ka pēc absorbcijas fentanils strauji izplatās smadzenēs, sirdī, plaušās, nierēs un liesā, kam seko lēnāka izplatīšanās muskuļos un taukaudos.
Croatian: Istodobna primjena depresora središnjeg živčanog sustava može povećati rizik od respiratorne depresije (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Vienlaicīgi lietoti centrālo nervu sistēmu nomācoši līdzekļi var palielināt elpošanas nomākuma risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Preporučuje se oprez kod istodobne primjene PecFenta i lijekova koji utječu na serotoninergički neurotransmitorski sustav.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, lietojot PecFent vienlaicīgi ar zālēm, kas ietekmē serotonīnerģiskās neiromediatoru sistēmas.
Croatian: Njegovi su primarni terapijski učinci analgezija i sedacija.
Latvian: Tā terapeitiskā iedarbība izpaužas pirmām kārtām kā analgēzija un sedācija.
Croatian: PecFent se mora odmah ukinuti ako bolesnik više nema epizode probijajuće boli.
Latvian: PecFent lietošana ir nekavējoties jāpārtrauc, ja pacientam vairs nav pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizožu.
Croatian: • Ako Vam sprej za nos i dalje ne raspršuje kako treba, zbrinite neispravnu bočicu i uzmite novu.
Latvian: • Ja Jūsu deguna aerosols vēl arvien nedarbojas pareizi, izmetiet bojāto pudelīti un sāciet lietot jaunu.
Croatian: (Napomena: Ova bočica sa 2 potiska ne može se ponovno aktivirati.
Latvian: 2 izsmidzinājumu pudelīti nevar atkārtoti sagatavot.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za više informacija.
Latvian: Skatīt lietošanas instrukciju, lai uzzinātu vairāk.
Croatian: Žene koje doje ne smiju primjenjivati fentanil, a dojenje se ne smije ponovno započeti još najmanje 5 dana nakon zadnje primjene fentanila.
Latvian: Fentanilu nedrīkst lietot sievietes, kas baro bērnu ar krūti, un barošanu ar krūti drīkst atsākt ne ātrāk kā 5 dienas pēc fentanila pēdējās ievadīšanas.
Croatian: Bolest srca
Latvian: Sirds slimības
Croatian: Ako osjećate jaku omaglicu, veliku pospanost i disanje Vam je sporo ili plitko, odmah pozovite hitnu pomoć ili zamolite nekog drugog da to učini.
Latvian: Ja jūtaties ļoti apreibis, miegains vai arī elpojat lēni un sekli, izsauciet neatliekamo palīdzību vai arī palūdziet kādu to nekavējoties izsaukt.
Croatian: Jedna bočica sadrži 1,55 ml (6200 mikrograma fentanila).
Latvian: Katra pudelīte satur 1,55 ml (6200 mikrogramus fentanila).
Croatian: Pazite da primijenite onu jačinu lijeka koju Vam je propisao liječnik.
Latvian: Pārliecinieties, ka lietojat tieši to koncentrāciju, ko Jums ir parakstījis ārsts.
Croatian: • lijekove protiv depresije koji se nazivaju ‘inhibitori monoaminooksidaze'; prije upotrebe lijeka
Latvian: • zāles pret depresiju, tā sauktos "monoamīna oksidāzes inhibitorus" (MAOI).
Croatian: • ako za kontrolu stalne boli ne koristite propisani opioidni lijek (npr. kodein, fentanil, hidromorfon, morfin, oksikodon, petidin) redovito, svaki dan prema rasporedu, najmanje tjedan dana.
Latvian: • ja Jūs regulāri nelietojat parakstītās opioīdu grupas zāles (piem., kodeīnu, fentanilu, hidromorfonu, morfīnu, oksikodonu, petidīnu) katru dienu regulāri, vismaz vienu nedēļu, savu pastāvīgo sāpju kontrolēšanai.
Croatian: Ako je potrebno prekinuti svu opioidnu terapiju, liječnik mora bolesnika pomno pratiti jer je postupno snižavanje opioidne terapije titracijom neophodno kako bi se izbjegla mogućnost pojave naglih učinaka ustezanja lijeka.
Latvian: Ja nepieciešams pārtraukt opioīdu terapiju, ārstam pacients ir rūpīgi jānovēro, jo šādos gadījumos ir jāīsteno opioīdu pakāpeniskas samazināšanas terapija, lai izvairītos no iespējamām straujas atcelšanas sekām.
Croatian: Bolesniku treba savjetovati da upiše datum prve primjene u za to predviđen prostor na naljepnici spremnika sigurnog za djecu.
Latvian: Pacientam ir jāiesaka pirmās lietošanas datumu uzrakstīt tam atvēlētajā vietā uz bērniem drošā iepakojuma etiķetes.
Croatian: Ako Vi ili osoba koja skrbi o Vama opazite bilo koju od gore navedenih nuspojava, odmah pozovite hitnu pomoć.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu aprūpētājs konstatē jebkuru no šīm blakusparādībām, neatliekamā palīdzība ir jāizsauc nekavējoties.
Croatian: Ako se primijeni PecFent, za dijete mora biti spreman antidot.
Latvian: Lietojot PecFent, ir jābūt pieejamam bērnam paredzētam antidotam.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti s fentanilom (26-tjedni dermalni alternativni biotest u transgenih miševa Tg.AC; dvogodišnje ispitivanje supkutane kancerogenosti u štakora) nisu dala nalaze koji bi ukazivali na onkogeni potencijal.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi (26 nedēļas ilgs dermāls alternatīvs bioraudzes tests Tg.AC transgēnām pelēm; divus gadus ilgs subkutānas kancerogenitātes pētījums žurkām) ar fentanilu neizraisīja parādības, kas liecinātu par onkogēnu potenciālu.
Croatian: PecFent sadrži propilparahidroksibenzoat (E216).
Latvian: PecFent satur propilparahidroksibenzoātu (E216).
Croatian: • Bol se pojavi iako ste uzeli svoj uobičajeni opioidni analgetik (kao što su morfij, fentanil,
Latvian: • Tās parādās, lai gan Jūs esat lietojis ierastās opioīdu grupas pretsāpju zāles (piemēram, morfiju,
Croatian: • Liječnik će Vam pomoći odrediti pravu dozu koja će Vam ublažiti probijajuću bol.
Latvian: • Jūsu ārsts Jums palīdzēs noteikt pareizo devu, lai atvieglotu pēkšņas nekontrolējamas sāpes.
Croatian: • lijekove od kojih biste mogli osjećati pospanost kao što su tablete za spavanje, lijekove za smirenje, za opuštanje mišića, lijekove protiv tjeskobe ili protiv alergija (antihistaminici)
Latvian: • zāles, kas Jūs var padarīt miegainu, piemēram, miega zāles, trankvilizatorus, muskuļu relaksantus, zāles pret trauksmi vai arī zāles pret alerģiju (antihistamīnus);