FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev påvist en kumulativ dosis/respons relation med en justeret OR-værdi på 2,1 (95 % KI: 1,7-2,6), der steg til OR 3,9 (3,04,9) ved et stort forbrug (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) ved den højeste kumulative dosis (~100.000 mg) (se også pkt.
Slovenian: Razmerje med kumulativnim odmerkom in odzivom so dokazali s tem, da se je prilagojeni OR z 2,1 (95-odstotni IZ: 1,7-2,6), zvišal na 3,9 (3,04,9) pri velikih odmerkih (~ 25.000 mg) in celo na 7,7 (5,7-10,5) pri največjih kumulativnih odmerkih (~ 100.000 mg) (glejte tudi poglavje 4.4).
Danish: - Du kan tage Copalia HCT sammen med eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo Copalia HCT lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Danish: Metformin skal anvendes med forsigtighed pga. risikoen for laktatacidose fremkaldt af muligt funktionelt nyresvigt knyttet til hydrochlorthiazid.
Slovenian: Pri uporabi metformina je potrebna previdnost zaradi tveganja za laktacidozo, ki jo lahko sproži morebitna odpoved delovanja ledvic, povezana s hidroklorotiazidom.
Danish: Trippelkombinationsbehandlingen var statistisk set bedre til at reducere systolisk og diastolisk blodtryk, end hver af de tre kombinationsbehandlinger med to stoffer.
Slovenian: Pri zniževanju diastoličnega in sistoličnega krvnega tlaka je bil trojna kombinacija statistično boljša od vsake od treh dvojnih kombinacij.
Danish: Stort forbrug af hydrochlorthiazid (≥50.000 mg kumulativt) var forbundet med en justeret odds ratio (OR)-værdi på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) for basalcellekarcinom og på 3,98 (95 % KI: 3,68-4,31) for pladecellekarcinom.
Slovenian: Veliki odmerki hidroklorotiazida (kumulativno ≥ 50.000 mg) so bili povezani s prilagojenim razmerjem obetov (odds ratio (OR)) 1,29 (95-odstotni IZ: 1,23-1,35) za bazalnocelični karcinom in 3,98 (95-odstotni IZ: 3,68-4,31) za ploščatocelični karcinom.
Danish: Hydrochlorthiazid, som er et sulfonamid, er blevet relateret til en idiosynkratisk reaktion, som kan resultere i akut forbigående myopi og akut lukketvinklet glaukom.
Slovenian: Hidroklorotiazid je sulfonamid, ki je povezan z idiosinkratično reakcijo, ki povzroča akutno prehodno kratkovidnost in akutni glavkom zaprtega zakotja.
Danish: Der blev udført prækliniske sikkerhedsstudier af op til 13 ugers varighed i rotter med amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid.
Slovenian: Na podganah so izvajali predklinične študije varnosti s kombinacijo amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid, ki so trajale do 13 tednov.
Danish: Det er rapporteret, at thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, kan forværre eller aktivere systemisk lupus erythematosus.
Slovenian: Poročali so, da tiazidni diuretiki, vključno s hidroklorotiazidom, poslabšajo ali aktivirajo sistemski eritematozni lupus.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsstudier af Copalia HCT i kombination med andre lægemidler.
Slovenian: Formalnih študij medsebojnega delovanja zdravila Copalia HCT z drugimi zdravili niso izvedli.
Danish: I prækliniske studier foretaget i adskillige dyrearter med amlodipin, valsartan, hydrochlorthiazid, valsartan/hydrochlorthiazid, amlodipin/valsartan og amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid (Copalia HCT), var der ikke bevis for systemisk toksicitet eller toksicitet i målorganet, der skadelig kunne påvirke udviklingen af Copalia HCT til kliniske studier med mennesker.
Slovenian: V različnih predkliničnih študijah varnosti zdravila, ki so jih izvajali na več živalskih vrstah z amlodipinom, valsartanom in hidroklorotiazidom ter s kombinacijami valsartan/hidroklorotiazid, amlodipin/valsartan in amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid (z zdravilom Copalia HCT), ni bilo znakov za sistemsko toksično delovanje ali toksično delovanje na tarčne organe, ki bi predstavljali razloge proti razvijanju zdravila Copalia HCT za klinično uporabo pri ljudeh.
Danish: Thiazider nedsætter calciumudskillelsen i urinen og kan forårsage en intermitterende og let stigning i serumcalcium uden tilstedeværelse af kendte calciummetabolismesygdomme.
Slovenian: Tiazidi zmanjšajo izločanje kalcija z urinom in lahko povzročijo občasno rahlo zvišanje koncentracije kalcija v serumu brez znanih motenj presnove kalcija.
Danish: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) var et studie, der skulle undersøge fordelen ved at tilføje aliskiren til standardbehandling med en ACE-hæmmer eller en ARB hos patienter med type 2-diabetes mellitus og kronisk nyresygdom, kardiovaskulær sygdom eller begge.
Slovenian: Študija ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) je preučevala koristi dodatka aliskirena standardnemu zdravljenju z zaviralcem ACE ali antagonistom angiotenzinskih receptorjev pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kronično boleznijo ledvic, kardiovaskularno boleznijo ali obojim.
Danish: Hvis du holder op med at tage Copalia HCT, kan det resultere i, at din sygdom bliver værre.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Copalia HCT Če prenehate jemati zdravilo Copalia HCT, se lahko vaša bolezen poslabša.
Danish: Ved nedsat nyrefunktion er den gennemsnitlige peak-plasmakoncentration og AUC-værdi for hydrochlorthiazid øget, og udskillelsen i urinen er nedsat.
Slovenian: Pri okvari ledvic sta vrednosti povprečne najvišje koncentracije v plazmi in AUC hidroklorotiazida povečani, hitrost njegovega izločanja z urinom pa je zmanjšana.
Danish: Hydrochlorthiazid udskilles i human mælk i små mængder.
Slovenian: Hidroklorotiazid se pri ljudeh v majhni količini izloča v materino mleko.
Danish: D-vitamin og calciumsalte
Slovenian: vitamin D in kalcijeve soli
Danish: Doseringen af Copalia HCT skal baseres på doserne af de individuelle komponenter i kombinationen ved tidspunktet for omskiftningen.
Slovenian: Odmerek zdravila Copalia HCT mora ustrezati odmerkom posameznih učinkovin kombinacije v času prehoda.
Danish: Hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren/post-myokardieinfarkt
Slovenian: Srčno popuščanje in koronarna bolezen/obdobje po miokardnem infarktu
Danish: I en undergruppe med 283 patienter, hvor der blev fokuseret på ambulatorisk blodtryksmonitorering, blev der observeret klinisk og statistisk større reduktioner i 24-timers systolisk og diastolisk blodtryk ved trippelkombinationsbehandlingen sammenlignet med valsartan/hydrochlorthiazid, valsartan/amlodipin, og hydrochlorthiazid/amlodipin.
Slovenian: V podskupini 283 bolnikov, ki so jim krvni tlak merili ambulantno, so opažali klinično in statistično večje znižanje 24-urnega sistoličnega/diastoličnega krvnega tlaka pri uporabi trojne kombinacije v primerjavi s kombinacijami valsartan/ hidroklorotiazid, valsartan/amlodipin in hidroklorotiazid/amlodipin.
Danish: • hævelse af tunge eller svælg, hvilket kan gøre det meget svært at trække vejret
Slovenian: • otekanje jezika in grla, ki zelo oteži dihanje
Danish: Systemorganklasser i henhold til MedDRA
Slovenian: Organski sistem po MedDRA
Danish: Børn og unge Brug af Copalia HCT til børn og unge under 18 år frarådes.
Slovenian: Otroci in mladostniki Pri otrocih in mladostnikih, ki so stari manj kot 18 let, uporaba zdravila Copalia HCT ni priporočena.
Danish: Administration af thiaziddiuretika samtidig med midler, som også har en blodtrykssænkende virkning (fx ved at reducere aktiviteten i det sympatiske centralnervesystem eller ved direkte vasodilatation) kan forstærke ortostatisk hypotension.
Slovenian: Sočasna uporaba tiazidnih diuretikov in snovi, ki prav tako znižujejo krvni tlak (na primer z zmanjševanjem aktivnosti simpatičnega centralnega živčevja ali z direktno vazodilatacijo) lahko okrepi ortostatsko hipotenzijo.
Danish: Sikkerheden af Copalia HCT er blevet vurderet ved den maksimale dosis på 10 mg/320 mg/25 mg i et kontrolleret, kortvarigt (8 uger) klinisk studie med 2.271 patienter, af hvilke 582 fik valsartan i kombination med amlodipin og hydrochlorthiazid.
Slovenian: Varnost zdravila Copalia HCT so ocenjevali pri uporabi njegovega najvišjega odmerka 10 mg/320 mg/25 mg, in sicer v eni kotrolirani kratkotrajni (8-tedenski) klinični študiji z 2.271 bolniki, od katerih jih je 582 prejemalo valsartan v kombinaciji z amlodipinom in s hidroklorotiazidom.
Danish: Copalia HCT tidligt i graviditeten - se afsnittet om Graviditet).
Slovenian: (Priporočeno je, da se zdravilu Copalia HCT izogibate tudi v zgodnji nosečnosti - glejte poglavje Nosečnost.)
Danish: Antikolinerge midler og andre lægemidler, som påvirker den gastrointestinale motilitet
Slovenian: antiholinergične učinkovine in druga zdravila, ki vplivajo na motiliteto želodca
Danish: Klinisk signifikant hypotension pga. overdosering af Copalia HCT kræver aktiv kardiovaskulær støttebehandling, inklusive hyppig monitorering af hjerte- og respirationsfunktionen, hævede ekstremiteter og opmærksomhed på cirkulerende blodvolumen eller urinproduktion.
Slovenian: Klinično značilna hipotenzija zaradi prevelikega odmerka zdravila Copalia HCT zahteva srčnožilno podporo, vključno s pogostim nadziranjem delovanja srca in dihal, dviganjem udov ter kontrolo krožečega volumna tekočine in izločanja urina.
Danish: Patienterne havde mindst én ekstra risikofaktor for koronar hjertelidelse fx tidligere myokardieinfarkt eller apopleksi (>6 måneder før inkludering) eller dokumenteret anden aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (tilsammen 51,5 %), type 2-diabetes (36,1 %), HDL-kolesterol <35 mg/dl (<0,906 mmol/l) (11,6 %), venstre ventrikel-hypertrofi diagnosticeret ved elektrokardiogram eller ekkokardiografi (20,9 %), aktuel cigaretrygning (21,9 %).
Slovenian: Bolniki so imeli poleg hipertenzije še najmanj en dejavnik tveganja za koronarno bolezen, in sicer so že preboleli miokardni infarkt ali možgansko kap (>6 mesecev pred vključitvijo v študijo) ali pa so imeli dokumentirano drugo aterosklerotično kardiovaskularno bolezen (skupaj 51,5 %), sladkorno bolezen tipa 2 (36,1 %), vrednost holesterola lipoproteinov visoke gostote <35 mg/dl ali <0,906 mmol/l (11,6 %), elektrokardiografsko ali ehokardiografsko ugotovljeno hipertrofijo levega prekata (20,9 %) ali pa so v času študije kadili (21,9 %).
Danish: Non-steroid-antiinflammatorisk medicin (NSAID), inklusive selektive cyclooxygenase2-hæmmere (COX-2hæmmere), acetylsalicylsyre (>3 g/dag) og ikkeselektive NSAID
Slovenian: valsartan in hidroklorotiazid nesteroidna protivnetna zdravila (NSAIDs), vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2 (z zaviralci COX-2), acetilsalicilno kislino (>3 g/dan) in neselektivnimi NSAIDs
Danish: - Alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR <30 ml/min/1,73 m2), anuri, og patienter i dialysebehandling.
Slovenian: Huda okvara ledvic (GFR <30 ml/min/1,73 m2), anurija in bolniki na dializi.
Danish: Risikofaktorer for at udvikle akut lukketvinklet glaukom kan inkludere sulfonamid- eller penicillinallergi i anamnesen.
Slovenian: Med dejavniki tveganja za razvoj akutnega glavkoma zaprtega zakotja je lahko anamneza alergije na sulfonamide ali penicilin.
Danish: Et statistisk signifikant større antal af patienterne opnåede blodtrykskontrol (<140/90 mmHg) med Copalia HCT (71 %) sammenlignet med hver af de tre tokombinationsbehandlinger (45-54 %) (p<0,0001).
Slovenian: Krvni tlak je uspelo uravnati (<140/90 mmHg) statistično večjemu deležu bolnikov, ki so jemali zdravilo Copalia HCT (71 %) v primerjavi s tistimi, ki so jemali katero od treh kombinacij s po dvema zdraviloma (45-54 %) (p<0,0001).
Danish: • lavt blodtryk ved skift til stående stilling
Slovenian: • nizek krvni tlak pri vstajanju
Danish: Middel systemisk AUC af valsartan er 70 % højere hos ældre end hos yngre.
Slovenian: Povprečna sistemska AUC valsartana je pri starejših za 70 % večja kot pri mladih, zato je pri večanju odmerka potrebna previdnost.
Danish: • pludselig åndenød, brystsmerter, kortåndethed eller besvær med at trække vejret.
Slovenian: • nenadno piskajoče dihanje, bolečine v prsih, kratka sapa ali težave z dihanjem
Danish: Ældre patienter, især dem, der tager den højeste dosis af Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) skal regelmæssigt have deres blodtryk kontrolleret.
Slovenian: Starejšim bolnikom, zlasti tistim, ki uporabljajo najvišji odmerek zdravila Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg), je treba redno meriti krvni tlak.
Danish: I et langtids-, placebo-kontrolleret studie (PRAISE-2) af amlodipin hos patienter med NYHA-klasse (New York Heart Association-klassificering) III- og IV-hjerteinsufficiens af non-iskæmisk ætiologi, blev amlodipin forbundet med øget forekomst af lungeødem.
Slovenian: V dolgoročni, s placebom kontrolirani študiji (PRAISE-2) amlodipina pri bolnikih s srčnim popuščanjem neishemične etiologije, ki so bili v razredih III in IV po NYHA (razvrstitev po New York Heart Association), je bil amlodipin povezan s številnejšimi opisanimi primeri pljučnega edema, čeprav se pojavnost poslabšanja srčnega popuščanja ni značilno razlikovala od tiste pri placebu.
Danish: Cirkulerende hydrochlorthiazid er bundet til serumproteiner (4070 %), hovedsagelig serumalbumin.
Slovenian: V krvnem obtoku se hidroklorotiazid veže na serumske proteine (40-70 %), večinoma na serumski albumin.
Danish: Lægemidler, der anvendes til behandling af arthritis urica (probenecid, sulfinpyrazon og allopurinol)
Slovenian: zdravila za zdravljenje protina (probenecid, sulfinpirazon in alopurinol)
Danish: Derfor anbefales tæt monitorering af lithium-koncentrationen i serum ved samtidig brug.
Slovenian: Med sočasno uporabo je zato priporočljivo natančno kontrolirati koncentracijo litija v serumu.
Danish: Behandling med hydrochlorthiazid bør først initieres efter korrektion af allerede eksisterende hyponatriæmi.
Slovenian: Zdravljenje s hidroklorotiazidom je mogoče uvesti šele po korekciji že prisotne hiponatriemije.
Danish: For at minimere risikoen for hudkræft bør patienterne rådes til at træffe forebyggende foranstaltninger som f.eks. at begrænse eksponeringen for sollys og UVstråler og, ved eksponering, at sørge for tilstrækkelig beskyttelse.
Slovenian: Možna preventivna ukrepa za zmanjševanje tveganja za nastanek kožnega raka, ki naj se svetujeta bolnikom, sta zmanjšanje izpostavljenosti sončni svetlobi in UV-žarkom ter uporaba ustrezne zaščite v primeru izpostavljenosti.
Danish: Hvis du har glemt at tage Copalia HCT
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Copalia HCT
Danish: Det væsentligste symptom på overdosering af valsartan er risikoen for udtalt hypotension med svimmelhed.
Slovenian: Najpomembnejši simptom prevelikega odmerjanja valsartana je verjetno izrazita hipotenzija z omotico.
Danish: Amlodipin udskilles bifasisk fra plasma med en terminal halveringstid på ca. 30 til 50 timer.
Slovenian: Izločanje amlodipina iz plazme je dvofazna s končnim razpolovnim časom izločanja približno 30 do 50 ur.
Danish: NSAID kan svække den antihypertensive virkning af både angiotensin-II antagonister og hydrochlorthiazid, når de administreres samtidigt.
Slovenian: NSAIDS lahko pri sočasni uporabi oslabijo antihipertenzivni učinek tako antagonistov angiotenzina II kot hidroklorotiazida.
Danish: Som konsekvens af hæmningen af renin-angiotensin-aldosteron-systemet er der risiko for ændringer i nyrefunktionen hos særligt udsatte patienter.
Slovenian: Zaradi zavrtja sistema renin-angiotenzin-aldosteron je pri dovzetnih posameznikih mogoče pričakovati spremenjeno delovanje ledvic.
Danish: • unormalt testresultat af røde blodlegemer
Slovenian: • nenormalna rdeča krvna slika
Danish: Hvis der opstår lysfølsomhedsreaktioner under behandlingen med Copalia HCT, anbefales det at seponere behandlingen.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Copalia HCT pride do fotosenzitivnostne reakcije, je priporočena prekinitev zdravljenja.
Danish: • leversygdomme, der kan optræde sammen med gulfarvning af hud og øjne, eller mørk farvet urin (hæmolytisk anæmi)
Slovenian: • bolezni jeter, ki jih lahko spremljajo rumena koža in oči ali temno obarvan urin (hemolitična anemija)
Danish: Amlodipin kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner i mindre til moderat grad.
Slovenian: Amlodipin ima lahko blag do zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: • svimmelhed i oprejst tilstand eller efter fysisk aktivitet
Slovenian: • omotičnost pri vstajanju ali po telesnem naporu
Danish: • øget muskelspænding
Slovenian: • zvečana napetost mišic
Danish: Copalia HCT er kontraindiceret til patienter med hyperkalcæmi og bør kun anvendes efter korrektion af præeksisterende hyperkalcæmi.
Slovenian: Zdravilo Copalia HCT je kontraindicirano pri bolnikih s hiperkalciemijo in ga je mogoče uporabljati šele po korekciji morebitne že prisotne hiperkalciemije.
Danish: Det regnes ikke for muligt at fjerne amlodipin ved hæmodialyse.
Slovenian: Ni verjetno, da bi amlodipin odstranili z dializo.
Danish: 280 filmovertrukne tabletter
Slovenian: 280 filmsko obloženih tablet
Danish: Til stedeværelsen af valsartan i trippelkombinationen mindskede den hypokaliæmiske virkning af hydrochlorthiazid.
Slovenian: Prisotnost valsartana v trojni kombinaciji je ublažila hipokaliemično delovanje hidroklorotiazida.
Danish: Valsartan Det regnes ikke for muligt at fjerne valsartan ved hæmodialyse.
Slovenian: Valsartan Ni verjetno, da bi valsartan odstranili z dializo.
Danish: Behandling med Copalia HCT bør kun påbegyndes efter korrektion af hypokaliæmi og eventuel samtidig forekommende hypomagnesiæmi.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Copalia HCT je mogoče uvesti šele po korekciji hipokaliemije in morebitne sočasne hipomagneziemije.
Danish: Ændringer i serumelektrolytter
Slovenian: Spremembe elektrolitov v serumu
Danish: CYP3A4-inducerende stoffer (antikrampemidler [fx carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidon], rifampicin, perikon)
Slovenian: induktorji CYP3A4 (antiepileptiki [npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon], rifampicin, Hypericum perforatum [šentjanževka])
Danish: Disse doser hos rotter (200 og 600 mg/kg/dag) er cirka 6 og 18 gange højere end den maksimalt anbefalede humane dosis baseret på mg/m
Slovenian: Ti odmerki pri podganah (200 do 600 mg/kg/dan) so približno 6-krat in 18-krat večji od največjega priporočenega odmerka za ljudi na osnovi mg/m
Danish: Hydrochlorthiazid elimineres fra plasma med en gennemsnitlig halveringstid på 6 til 15 timer i den terminale eliminationsfase.
Slovenian: V terminalni fazi izločanja se hidroklorotiazid iz plazme izloča z razpolovnim časom povprečno 6 do 15 ur.
Danish: Multipakninger på 280 tabletter, bestående af 20 kartoner, der hver indeholder 14 tabletter.
Slovenian: Skupna pakiranja po 280 tablet, ki vsebujejo 20 škatel, od katerih vsaka vsebuje 14 tablet.
Danish: Frekvens Copalia HCT
Slovenian: Pogostnost Copalia HCT
Danish: • rødme i huden
Slovenian: • rdečina kože
Danish: Brug af Copalia HCT sammen med mad, drikke og alkohol Du må ikke indtage grapefrugt og grapefrugtjuice, mens du får ordineret Copalia HCT.
Slovenian: Zdravilo Copalia HCT skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Ljudje, ki jim je zdravnik predpisal zdravilo Copalia HCT, ne smejo uživati grenivk in grenivkinega soka.
Danish: • forvirring, træthed, muskelsammentrækninger og -kramper, hurtigt åndedræt (hypokloræmisk alkalose)
Slovenian: • zmedenost, utrujenost, trzanje mišic in mišični krči, hitro dihanje (hipokloremična alkaloza)
Danish: Copalia HCT bruges til at behandle forhøjet blodtryk hos voksne patienter, hvis blodtryk allerede er kontrolleret med amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid, og som kan drage fordel af at tage én tablet, som indeholder alle tre stoffer.
Slovenian: Zdravilo Copalia HCT uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri odraslih bolnikih, pri katerih je krvni tlak že urejen, kadar jemljejo amlodipin, valsartan in hidroklorotiazid in bi jim ustrezalo jemanje ene same tablete, ki vsebuje vse tri učinkovine.
Danish: • lavt antal blodplader (sommetider med blødning eller blå mærker under huden)
Slovenian: • znižano število trombocitov (včasih s krvavitvami ali podplutbami)
Danish: Hvis der forekommer udtalt hypotension med Copalia HCT, skal patienten placeres i liggende rygstilling, og om nødvendigt skal der gives intravenøs infusion af isotonisk natriumchlorid.
Slovenian: Če se med uporabo zdravila Copalia HCT pojavi čezmerna hipotenzija, je treba bolnika poleči in mu, če je potrebno, dati intravensko infuzijo fiziološke raztopine.
Danish: Multipakninger på 280 tabletter, bestående af 4 kartoner, der hver indeholder 70 tabletter.
Slovenian: Skupna pakiranja po 280 tablet, ki vsebujejo 4 škatle, od katerih vsaka vsebuje 70 tablet.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Copalia HCT
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Copalia HCT
Danish: Behandling af essentiel hypertension som substitutionsbehandling til voksne patienter, hvis blodtryk er tilstrækkeligt kontrolleret med kombinationen af amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid (HCT), som enten tre individuelle formuleringer eller som kombinationsbehandling med to stoffer og én individuel formulering.
Slovenian: Zdravljenje esencialne hipertenzije kot nadomestno zdravilo za odrasle bolnike, katerih krvni tlak je ustrezno urejen z uporabo kombinacije amlodipina, valsartana in hidroklorotiazida (HCT), ki jih jemljejo bodisi kot tri zdravila s posameznimi učinkovinami ali pa kot zdravilo z dvema učinkovinama v kombinaciji z zdravilom z eno učinkovino.
Danish: • svaghedsfølelse, blå mærker og hyppige infektioner (aplastisk anæmi)
Slovenian: • šibkost, podplutbe in pogoste okužbe (aplastična anemija)
Danish: Data fra dyrestudier antyder, at amlodipin binder til både dihydropyridin og ikke- dihydropyridinbindingssteder.
Slovenian: Eksperimentalni podatki kažejo, da se amlodipin veže na dihidropiridinska in nedihidropiridinska vezavna mesta.
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Copalia HCT, inden du bliver gravid, eller så snart du har konstateret, at du er gravid.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Copalia HCT še preden zanosite oziroma takoj, ko ugotovite, da ste noseči in vam bo svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Copalia HCT.
Danish: • svimmelhed eller besvimelse, når man rejser sig
Slovenian: • omotičnost, izguba zavesti pri vstajanju
Danish: Thiazidinduceret hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi kan forekomme som uønskede virkninger, der kan fremprovokere digitalisinducerede hjertearytmier.
Slovenian: Lahko pride do pojava s tiazidi inducirane hipokaliemije ali hipomagneziemije - neželenih učinkov, ki povečujeta verjetnost za nastop srčnih aritmij, ki jih povzroča digitalis.
Danish: Hos patienter, der tager Copalia HCT, og som får bivirkninger som svimmelhed, hovedpine, træthed eller kvalme, kan reaktionsevnen blive påvirket.
Slovenian: Če se pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Copalia HCT, pojavlja omotica, glavobol, utrujenost ali navzea, je njihova zmožnost reagiranja lahko zmanjšana.
Danish: • medicin, som kan nedsætte mængden af natrium i dit blod, såsom antidepressiva,
Slovenian: • zdravil, ki lahko znižajo količino natrija v krvi, kot so antidepresivi, antipsihotiki in antiepileptiki;
Danish: Ikke kendt
Slovenian: pogostnost neznana
Danish: • svært nedsat vandladning
Slovenian: • zelo zmanjšano izločanje urina
Danish: Kombinationen resulterede i en forventet reduktion af røde blodlegemer (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit og retikulocytter), stigning i serumurinstof, stigning i serumkreatinin, stigning i serumkalium, juxtaglomerulær (JG) hyperplasi i nyrerne og fokale erosioner i maveslimhinden hos rotter.
Slovenian: Ta kombinacija je povzročila pričakovano zmanjšanje vrednosti parametrov rdeče krvne slike (eritrocitov, hemoglobina, hematokrita in retikulocitov), zvišanje koncentracij sečnine, kreatinina in kalija v serumu, jukstaglomerulno hiperplazijo v ledvicah in fokalne erozije žleznega želodca pri podganah.
Danish: Hydrochlorthiazid kan hæmme virkningen af karkontraherende aminer såsom noradrenalin.
Slovenian: Hidroklorotiazid lahko zmanjša odziv na presorske amine, kot je noradrenalin.
Danish: Copalia HCT's sikkerhedsprofil, som er præsenteret herunder, er baseret på kliniske afprøvninger udført med Copalia HCT og de kendte sikkerhedsprofiler af de individuelle komponenter amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Slovenian: Spodaj navedene varnostne lastnosti zdravila Copalia HCT se nanašajo na podatke iz študij z zdravilom Copalia HCT in na znane varnostne lastnosti njegovih posameznih sestavin amlodipina, valsartana in hidroklorotiazida.