FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Do trajne ukinitve zdravljenja z zdravilom VITRAKVI zaradi neželenih učinkov, ki so se pojavili med zdravljenjem in so jih pripisali preskušanemu zdravilu, je prišlo pri 3 % bolnikov (po en primer zaradi zvišanja vrednosti ALT, zvišanja vrednosti AST, perforacije v črevesju, zlatenice, majhne obstrukcije v črevesju).
Romanian: La 3% dintre pacienți (câte un caz pentru fiecare dintre următoarele: creștere a valorii serice a ALT, creștere a valorii serice a AST, perforație intestinală, icter, obstrucție intestinală minoră) s-a oprit definitiv administrarea VITRAKVI din cauza reacțiilor adverse apărute în timpul tratamentului, indiferent de atribuire.
Slovenian: 10 mg orodisperzibilna tableta peroralna uporaba pretisni omot (alu/alu) 4 x 1 tableta (enkratni odmerek)
Romanian: Comprimate orodispersabile Administrare orală blister (alu/alu) 4 x 1 comprimate (unitate dozată)
Slovenian: Ne vzemite zdravila Vivanza več kot enkrat na dan.
Romanian: Nu luaţi Vivanza mai mult de o dată pe zi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Vivanza in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Vivanza şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Med njimi je 900 bolnikov prejemalo zdravilo eno leto ali dlje.
Romanian: Dintre aceştia, 900 de pacienţi au fost trataţi pentru o perioadă mai mare sau egală cu 1 an.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vivanza
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vivanza
Slovenian: Priloga IV Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom
Romanian: ANEXA IV CONCLUZII ȘTIINȚIFICE ȘI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA CONDIȚIILOR AUTORIZAȚIEI/AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȚĂ
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh lahko zdravilo Vivanza povzroči vrtoglavico ali motnje vida.
Romanian: La unele persoane, Vivanza poate determina ameţeli sau le poate afecta vederea.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnih sprejetih posodobitvah RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele fără prescripţie medicală.
Slovenian: Neželeni učinek, o katerem so najpogosteje poročali in se je pojavil pri ≥ 10 % bolnikov, je glavobol.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată, care apare la ≥ 10% dintre pacienţi, este cefaleea.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Vivanza - če ste alergični na vardenafil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: Nu utilizaţi Vivanza: - dacă sunteţi alergic la vardenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Vivanza - Učinkovina je vardenafil.
Romanian: Ce conţine Vivanza - Substanţa activă este vardenafil.
Slovenian: Datum prve odobritve: 04.03.2003 Datum zadnjega podaljšanja: 04.03.2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 4 martie 2008
Slovenian: Verjetnost, da se bo pri vas pojavil neželeni učinek je opisana s sledečimi kategorijami:
Romanian: Riscul de a prezenta o reacţie adversă este descris în următoarea clasificare:
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za vardenafil skupina CMDh meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) vardenafil nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Romanian: Pe baza concluziilor științifice pentru vardenafil, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin vardenafil este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi jedro tablete:
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Nucleu:
Slovenian: hipromeloza titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172)
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172)
Slovenian: Glejte poglavje 2 »Zdravilo Vivanza 10 mg orodisperzibilne tablete vsebuje aspartam in sorbitol.«
Romanian: Vezi pct. 2 "Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile conține aspartam și sorbitol".
Slovenian: (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Romanian: (vezi pct. 4.3).
Slovenian: Kaj je zdravilo Vivanza in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vivanza Kako jemati zdravilo Vivanza Možni neželeni učinki
Romanian: Ce este Vivanza şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vivanza Cum să utilizaţi Vivanza Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Vivanza Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovenian: Zelo pogosti lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 uporabnikov
Romanian: pot afecta până la 1 din 10 utilizatori
Slovenian: Če imate po zaužitju zdravila Vivanza vrtoglavico ali se vam je vid poslabšal, ne vozite avtomobila in ne upravljajte z orodji ali stroji.
Romanian: Dacă simţiţi ameţeli sau dacă vă este afectată vederea după ce utilizaţi Vivanza, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Slovenian: Izgled zdravila Vivanza in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Vivanza şi conţinutul ambalajului
Slovenian: Vardenafil se hitro absorbira po zaužitju zdravila Vivanza 10 mg orodisperzibilne tablete brez vode.
Romanian: Vardenafilul este absorbit rapid după administrarea Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile fără apă.
Slovenian: Priporočljiv odmerek je 10 mg, ki ga moški vzame po potrebi približno 25 do 60 minut pred spolnim odnosom.
Romanian: Doza recomandată este de 10 mg administrată când este necesar, cu aproximativ 25 - 60 minute înainte de activitatea sexuală.
Slovenian: - ketokonazol ali itrakonazol - protiglivični zdravili, - eritromicin ali klaritromicin - makrolidna antibiotika, - zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa - vrsta zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka in povečane prostate (benigne hiperplazije prostate), - riociguat.
Romanian: - ketoconazol sau itraconazol, medicamente antimicotice; - eritromicina sau claritromicina, antibiotice macrolide; - blocante alfa-adrenergice, un tip de medicamente folosite pentru a trata tensiunea arterială mare şi mărirea prostatei (hiperplazia benignă de prostată);
Slovenian: Pri prostovoljcih s hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek < 30 ml/min) se je povprečna vrednost AUC zvečala za 21 %, povprečna Cmax pa zmanjšala za 23 % v primerjavi s prostovoljci brez motenj delovanja ledvic.
Romanian: La voluntari cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min), ASC medie a crescut cu 21%, iar Cmax medie a scăzut cu 23%, comparativ cu voluntarii fără insuficienţă renală.
Slovenian: Lahko vam škoduje , če imate fenilketonurijo, redko genetsko bolezen pri kateri pride do kopičenja fenilalanina, ker se ne more ustrezno odstranjevati iz telesa.
Romanian: Poate fi dăunător la persoanele cu fenilcetonurie, o afecțiune genetică rară, în care concentrația de fenilalanină este crescută, din cauză că organismul nu o poate elimina în mod corespunzător.
Slovenian: Zaviralci PDE5, kot je zdravilo Vivanza, dokazano povečujejo hipotenzivne učinke tega zdravila.
Romanian: Inhibitorii de PDE5, cum este Vivanza, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Vivanza ni namenjeno otrokom ali mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Romanian: Copii şi adolescenţi Vivanza nu este indicată pentru utilizare la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Slovenian: Zelo redki ali neznana pogostnost lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 10.000 uporabnikov ali pa pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov - kri v urinu (hematurija) - krvavitev iz penisa (penilna hemoragija) - kri v izlivu (hematospermija)
Romanian: Foarte rare sau cu frecvenţă necunoscută: pot afecta mai puţin de 1 din 10000 utilizatori sau frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile: - prezenţa de sânge în urină (hematurie); - sângerare la nivelul penisului (hemoragie peniană);
Slovenian: Znaki alergijske reakcije so izpuščaji, srbečica, otekel obraz ali ustnice in kratka sapa.
Romanian: Semnele reacţiei alergice includ erupţia cutanată, mâncărimile, umflarea feţei sau buzelor sau dificultăţi de respiraţie.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Vivanza - če imate težave s srcem; spolni odnosi so za vas lahko tvegani.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vivanza: - dacă aveţi tulburări cardiace.
Slovenian: Največji odmerek zdravila Vivanza 10 mg orodisperzibilne tablete je 10 mg na dan.
Romanian: Doza maximă pentru Vivanza comprimate orodispersabile este de 10 mg pe zi.
Slovenian: Zdravilo Vivanza učinkuje v zadostni meri le, če ste spolno vzburjeni.
Romanian: Vivanza va acţiona numai când sunteţi stimulat sexual.
Slovenian: Ker so v kliničnih študijah z vardenafilom poročali o omotici in motnjah vida, morajo bolniki vedeti, kako se odzivajo na zdravilo Vivanza, preden začnejo voziti ali delati s strojem.
Romanian: Deoarece în cadrul studiilor clinice cu vardenafil s-au raportat ameţeli şi tulburări de vedere, pacienţii trebuie să fie atenţi la felul în care reacţionează la administrarea Vivanza înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Če ste spolno vzburjeni, lahko erekcijo dosežete že v 25 minutah oz. najkasneje v štirih do petih urah po zaužitju tablete.
Romanian: În cazul stimulării sexuale puteţi obţine o erecţie oricând în intervalul de 25 minute până la 4-5 ore de la momentul administrării Vivanza.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Zdravilo Vivanza ni namenjeno ženskam.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Vivanza nu este destinat utilizării de către femei.
Slovenian: Pri zdravih starejših prostovoljcih (starih 65 let in več) se je izločanje vardenafila skozi jetra v primerjavi z zdravimi mlajšimi prostovoljci (18 do 45 let) zmanjšalo.
Romanian: Clearance-ul hepatic al vardenafilului la voluntari vârstnici sănătoşi (≥ 65 ani) a fost redus, comparativ cu voluntarii sănătoşi mai tineri (18 - 45 de ani).
Slovenian: Uporaba zdravila Vivanza ni indicirana pri osebah, mlajših od 18 let.
Romanian: Vivanza nu este indicată pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Slovenian: Ustreznih indikacij za uporabo zdravila Vivanza orodisperzibilne tablete pri otrocih in mladostnikih ni.
Romanian: Nu există nicio indicaţie relevantă pentru utilizarea Vivanza comprimate orodispersabile la copii şi adolescenţi.
Slovenian: Ker so v kliničnih študijah z vardenafilom poročali o omotici in motnjah vida, morajo bolniki vedeti, kako se odzivajo na zdravilo Vivanza orodisperzibilne tablete, preden začnejo voziti ali delati s strojem.
Romanian: Deoarece în cadrul studiilor clinice cu vardenafil s-au raportat ameţeli şi tulburări de vedere, pacienţii trebuie să fie atenţi la felul în care reacţionează la administrarea Vivanza comprimate orodispersabile, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let) so pri uporabi zdravila Vivanza 20 mg filmsko obložene tablete imeli bolj pogosto glavobole (16,2 % oz. 11,8 %) in omotice (3,7 % oz. 0,7 %) kot mlajši bolniki (< 65 let).
Romanian: La o doză de 20 mg Vivanza comprimate filmate, pacienţii în vârstă (≥ 65 ani) au avut cu frecvenţă mai mare cefalee (16,2% faţă de 11,8%) şi ameţeli (3,7% faţă de 0,7%) comparativ cu pacienţii tineri (<65 ani).
Slovenian: Uporaba zdravila Vivanza ni indicirana pri ženskah.
Romanian: Nu este indicată utilizarea Vivanza la femei.
Slovenian: Verjetnost, da se bo pri vas pojavil neželeni učinek, je opisana s sledečimi kategorijami:
Romanian: Riscul de a prezenta o reacţie adversă este descris în următoarea clasificare: Foarte frecvente:
Slovenian: Ker je to pomembno za vse bolnike, ki jemljejo vardenafil, je bolnika treba opozoriti, da naj v primeru nenadne okvare vida preneha jemati zdravilo Vivanza in o tem nemudoma obvesti zdravnika (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Deoarece acest lucru poate fi relevant pentru toți pacienții expuși la vardenafil, pacientul trebuie avertizat că în cazul în care se instalează pierderea bruscă a vederii, trebuie să oprească administrarea Vivanza şi să se adreseze imediat unui medic (vezi pct. 4.3).
Slovenian: Zdravilo Vivanza 10 mg orodisperibilne tablete ni bioekvivalentno z zdravilom Vivanza 10 mg filmsko obložene tablete (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile nu este bioechivalent cu Vivanza 10 mg comprimate filmate (vezi pct. 5.1).
Slovenian: Zdravilo Vivanza skupaj s hrano, pijačo in alkoholom - Zdravilo Vivanza lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje, vendar je priporočljivo, da obrok hrane ni težak in ne vsebuje veliko maščob, ker lahko zakasni učinek zdravila.
Romanian: Vivanza împreună cu alimente, băuturi şi alcool - Puteţi utiliza Vivanza cu sau fără alimente, preferabil nu după o masă grea sau bogată în grăsimi, deoarece aceasta poate întârzia efectul.
Slovenian: Zelo redki ali neznana pogostnost lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 10.000 uporabnikov ali pa pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov - kri v urinu (hematurija) - krvavitev iz penisa (penilna hemoragija) - kri v izlivu (hematospermija) - nenadna smrt - krvavitev v možganih
Romanian: Foarte rare sau cu frecvenţă necunoscută: pot afecta mai puţin de 1 din 10000 utilizatori sau frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile: - prezenţa de sânge în urină (hematurie); - sângerare la nivelul penisului (hemoragie peniană); - prezenţa de sânge în spermă (hematospermie); - moarte subită; - sângerare la nivelul creierului.
Slovenian: Med preiskovanci, ki so dobivali terazosin, se je hipotenzija pojavila pogosteje, kadar so vardenafil in terazosin jemali sočasno, kot pa takrat, ko je od zaužitja odmerka enega in drugega zdravila minilo šest ur.
Romanian: La subiecţii trataţi cu terazosin a fost observată hipotensiune arterială mai frecvent atunci când au fost administrate simultan vardenafil şi terazosin decât atunci când administrarea s-a făcut la un interval de 6 ore.
Slovenian: Dodatne informacije o kliničnih preskušanjih z orodisperzibilnimi tabletami po 10 mg vardenafila Učinkovitost in varnost orodisperzibilnih tablet po 10 mg vardenafila so ločeno dokazali v dveh kliničnih študijah na širši populaciji bolnikov, v kateri je bilo vključenih 701 randomiziranih bolnikov z erektilno disfunkcijo, ki so bili zdravljeni do 12 tednov.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile au fost demonstrate în mod separat într-un grup populaţional mare, în două studii care au inclus 701 pacienţi randomizaţi, cu disfuncţie erectilă, cărora li s-a administrat tratament timp de până la 12 săptămâni.
Slovenian: Vardenafil se ne kopiči v plazmi pri bolnikih starih 45 let in manj ali 65 let in več, če so deset dni enkrat na dan jemali orodisperzibilne tablete po 10 mg vardenafila.
Romanian: Nu s-a demonstrat că vardenafilul se acumulează în plasmă la pacienţii cu vârstă egală sau mai mică de 45 ani sau cu vârstă egală sau mai mare de 65 ani, ca urmare a administrării Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile, o dată pe zi, timp de zece zile.
Slovenian: Zdravilo Vivanza 10 mg orodisperzibilne tablete ni indicirano kot začetni odmerek pri bolnikih z blago jetrno okvaro (Child-Pugh A).
Romanian: Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile nu sunt indicate ca doză iniţială la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată (scor Child-Pugh A).
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa, ne smejo uporabiti zdravila Vivanza 10 mg orodisperzibilne tablete kot začetni odmerek.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează alfa-blocante nu trebuie să utilizeze Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile ca doză iniţială.
Slovenian: Zdravilo Vivanza pomaga ohraniti erekcijo toliko časa, da lahko uspešno zaključite spolni odnos.
Romanian: Vivanza permite ca erecţia să dureze suficient de mult timp pentru o activitate sexuală completă şi satisfăcătoare.
Slovenian: Ker je to pomembno za vse bolnike, ki jemljejo vardenafil, je bolnika treba opozoriti, da naj v primeru nenadne okvare vida preneha jemati zdravilo Vivanza orodisperzibilne tablete in o tem nemudoma obvesti zdravnika (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Deoarece acest lucru poate fi relevant pentru toți pacienții expuși la vardenafil, pacientul trebuie avertizat că, în cazul în care se instalează pierderea bruscă a vederii, trebuie să oprească administrarea Vivanza comprimate orodispersabile şi să se adreseze imediat unui medic (vezi pct. 4.3).
Slovenian: Zdravilo Vivanza orodisperzibilne tablete se lahko vzame z ali brez hrane.
Romanian: Vivanza comprimate orodispersabile pot fi administrate cu sau fără alimente.
Slovenian: Bolniki z blago jetrno okvaro morajo zdravljenje začeti z zdravilom Vivanza 5 mg filmsko obložene tablete.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară trebuie să înceapă tratamentul cu Vivanza 5 mg comprimate filmate.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Vivanza
Romanian: Cum să utilizaţi Vivanza
Slovenian: Uporaba zdravila Vivanza orodisperzibilne tablete ni indicirana pri osebah, mlajših od 18 let.
Romanian: Vivanza comprimate orodispersabile nu sunt indicate pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Slovenian: Povprečni končni razpolovni čas vardenafila je pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Vivanza 10 mg orodisperzibilne tablete, 4 do 6 ur.
Romanian: Valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a vardenafilului la pacienţii cărora li s-a administrat Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile a fost cuprins între 4 - 6 ore.
Slovenian: Zdravilo Vivanza vzemite približno 25 do 60 minut pred nameravanim spolnim odnosom.
Romanian: Luaţi un comprimat de Vivanza cu aproximativ 25-60 minute înainte de activitatea sexuală.
Slovenian: Zdravilo Vivanza orodisperzibilne tablete je treba vzeti brez tekočine, takoj, ko se odpre pretisni omot.
Romanian: Vivanza comprimate orodispersabile trebuie administrate fără lichid şi imediat după ce au fost scoase din blister.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Vivanza se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Vivanza, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Lahko vam bo predlagal zamenjavo z drugo obliko ali jakostjo zdravila, ki vsebuje vardenafil, odvisno od tega kako zdravilo Vivanza učinkuje pri vas.
Romanian: Medicul ar putea sa vă sugereze să treceţi la o formă farmaceutică alternativă de vardenafil, cu o doză diferită, în funcţie de cât de bun este efectul obţinut.
Slovenian: Ni pa podatkov o tem, ali vardenafil zveča hipotenzijski učinek nitratov, zato je sočasna uporaba zdravila Vivanza orodisperzibilne tablete in nitratov kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Totuşi, nu există informaţii privind posibila potenţare de către vardenafil a efectului hipotensiv al nitraţilor la pacienţi, de aceea administrarea concomitentă de Vivanza comprimate orodispersabile şi nitraţi este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Slovenian: Če se orodisperzibilne tablete po 10 mg vardenafila vzame z vodo, je AUC manjši za 29 %, Cmax ostane nespremenjena, povprečni tmax pa krajši za 60 minut kot če se vzame brez vode.
Romanian: Dacă vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile sunt administrate cu apă, ASC se reduce cu 29%, Cmax rămâne nemodificată şi tmax median este redus cu 60 minute, comparativ cu administrarea fără apă.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă utilizaţi mai multe comprimate Vivanza decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Slovenian: Takoj prenehajte jemati zdravilo Vivanza in se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Opriţi administrarea Vivanza şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/03/249/001-004, 013
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/249/001-004, 013
Slovenian: Zdravilo Vivanza 10 mg orodisperzibilne tablete ni indicirano pri bolnikih z zmerno (Child-Pugh B) in hudo jetrno okvaro (Child-Pugh C; glejte poglavje 4.3).
Romanian: Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile nu sunt indicate pentru utilizare la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh B) şi severă (scor Child-Pugh C; vezi pct. 4.3).
Slovenian: Lahko vam bo predlagal zamenjavo z drugo obliko ali jakostjo zdravila Vivanza, odvisno od tega kako zdravilo Vivanza učinkuje pri vas.
Romanian: Medicul ar putea sa vă sugereze să treceţi la o formă farmaceutică alternativă de Vivanza, cu o doză diferită, în funcţie de cât de bun este efectul obţinut.
Slovenian: Čeprav specifične študije medsebojnega delovanja zdravil niso bile opravljene, predvidevamo, da so pri sočasni uporabi drugih močnih zaviralcev CYP3A4 (npr. itrakonazola) plazemske ravni vardenafila primerljive s tistimi pri sočasni uporabi ketokonazola.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii specifice de interacţiune medicamentoasă, este de aşteptat ca administrarea concomitentă a altor inhibitori potenţi ai CYP3A4 (cum este itraconazol) să determine concentraţii plasmatice de vardenafil comparabile cu cele produse de ketoconazol.
Slovenian: V povezavi z jemanjem zdravila Vivanza in drugih zaviralcev PDE5 so poročali o okvarah vida in o primerih nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION).
Romanian: În legătură cu administrarea de Vivanza sau de alţi inhibitori de 5-PDE au fost raportate pierderea tranzitorie a vederii şi episoade de neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică (NAION).
Slovenian: Glede na učinkovitost zdravila in dejstvo, kako ga bolnik prenaša, se odmerek lahko poveča na zdravilo Vivanza 10 mg in 20 mg filmsko obložene tablete ali Vivanza 10 mg orodisperzibilne tablete.
Romanian: Pe baza tolerabilităţii şi eficacităţii, doza poate fi crescută la Vivanza 10 mg comprimate filmate, Vivanza 20 mg comprimate filmate sau Vivanza
Slovenian: Sorbitol To zdravilo vsebuje 7,96 mg sorbitola v vsaki 10-mg orodisperzibilni tableti.
Romanian: Acest medicament conține 7,96 mg sorbitol în fiecare comprimat orodispersabil de 10
Slovenian: Raziskovalci so ugotovili, da se eno uro po zaužitju 10- ali 80miligramskega odmerka vardenafila QTc (Fridericia) zveča za 8 msec (90-odstotni interval zaupanja: 6-9) in 10 msec (90-odstotni interval zaupanja: 8-11) v primerjavi s placebom, QTci za 4 msec (90odstotni interval zaupanja: 3-6) in 6 msec (90-odstotni interval zaupanja: 4-7).
Romanian: Rezultatele pentru vardenafil au arătat o creştere în QTc (Fridericia) de 8 msec (IÎ 90%: 6-9) şi de 10 msec (IÎ 90% 8-11) pentru doze de 10 şi 80 mg comparativ cu placebo şi o creştere de 4 msec (IÎ 90%: 3-6) şi 6 msec (IÎ 90%: 4-7)
Slovenian: Pogosti lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 uporabnikov - omotica - rdečica
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 utilizatori - ameţeli; - înroşire a feţei;
Slovenian: Vivanza 5 mg filmsko obložene tablete Vivanza 10 mg filmsko obložene tablete Vivanza 20 mg filmsko obložene tablete
Romanian: Vivanza 5 mg comprimate filmate Vivanza 10 mg comprimate filmate Vivanza 20 mg comprimate filmate
Slovenian: Zdravilo Vivanza skupaj s hrano, pijačo in alkoholom - Zdravilo Vivanza orodisperzibilne tablete lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje, vendar ne jemljite orodisperzibilnih tablet s katero koli tekočino - Ko jemljete zdravilo Vivanza, ne pijte grenivkinega soka, ker lahko vpliva na učinek zdravila.
Romanian: Vivanza împreună cu alimente, băuturi şi alcool - Puteţi utiliza Vivanza comprimatele orodispersabile cu sau fără alimente, dar nu luaţi acest medicament cu niciun lichid.