FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az adagot a beteg igényei, terápiás válasza és toleranciája függvényében, szükség esetén naponta kétszer 40 mg-ig javasolt növelni.
Romanian: În cazul în care este necesar, se recomandă ca doza să fie crescută treptat, în funcţie de necesităţile, răspunsul terapeutic şi toleranţa pacientului, până la 40 mg, administrată de două ori pe zi.
Hungarian: • Ha szemei kivörösödnek, viszketnek vagy bedagadnak.
Romanian: • Dacă vi se înroşesc ochii, aveţi mâncărime sau umflare la nivelul ochilor.
Hungarian: Hatására megnyílnak a kálium csatornák.
Romanian: Acesta are un efect de deschidere a canalelor de potasiu.
Hungarian: Ha a nikorandilt antihipertenzív szerekkel vagy vérnyomáscsökkentő hatású egyéb gyógyszerekkel (például vazodilatátorok, triciklusos antidepresszánsok, alkohol) egyidejűleg alkalmazzák, a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódhat.
Romanian: În cazul în care nicorandilul este utilizat concomitent cu medicamente antihipertensive sau cu alte medicamente care au efect de scădere a tensiunii arteriale (de exemplu vasodilatatoare, antidepresive triciclice, alcool etilic), poate fi accentuat efectul de scădere a tensiunii arteriale.
Hungarian: • ha alacsony a vérnyomása (hipotenzió).
Romanian: • dacă aveţi tensiune arterială mică (hipotensiune arterială).
Hungarian: • ha szívproblémái vannak például szív eredetű (kardiogén) sokk, alacsony töltőnyomással vagy kardiális dekompenzációval járó bal kamra elégtelenség vagy sokkban szenved.
Romanian: • dacă aveţi probleme cu inima, cum sunt şocul cardiogen sau insuficienţa ventriculară stângă, cu presiune de umplere scăzută sau decompensare cardiacă sau şoc.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
Romanian: Nu luaţi acest medicament şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele:
Hungarian: Diverticulosisban szenvedő betegnél különösen magas lehet a fistula-képződés és a bélperforáció kockázata a nikorandil-kezelés során.
Romanian: Pacienţii cu diverticulită pot prezenta un risc deosebit pentru formarea de fistule sau apariţia de perforaţii intestinale în timpul tratamentului cu nicorandil.
Hungarian: Azoknál a felnőtt betegeknél alkalmazzák, akik a béta-blokkoló és/vagy kalcium-antagonista nevű szívgyógyszerek szedését nem viselik jól, vagy nem szedhetik ezeket a gyógyszereket.
Romanian: Acesta se utilizează la pacienţi adulţi care nu tolerează sau nu pot lua medicamente pentru inimă denumite blocante beta-adrenergice şi/sau antagonişti de calciu.
Hungarian: A nikorandil farmakokinetikája 5 mg-tól 40 mg-ig lineáris.
Romanian: Farmacocinetica nicorandilului este liniară pentru doze cuprinse între 5 mg şi 40 mg.
Hungarian: • Nem testedzés okozta izomfájdalom (mialgia).
Romanian: • Dureri ale muşchilor, care nu sunt provocate de exerciţiile fizice (mialgie).
Hungarian: Ön a vérnyomáscsökkentő hatást, például szédülést, gyengeségérzetet tapasztalhat.
Romanian: Este posibil să simţiţi efecte ale scăderii tensiunii arteriale, cum sunt ameţeli, senzaţie de slăbiciune.
Hungarian: Életveszélyes helyzetekben megfontolandó vazopresszorok alkalmazása.
Romanian: În situaţii care pun în pericol viaţa, trebuie luată în considerare administrarea de vasopresoare.
Hungarian: • Hypovolaemia.
Romanian: • Hipovolemie
Hungarian: A kálium-csatornák ezen aktivációja az ér sejtmembránjának hiperpolarizációját idézi elő az artériafal izomzatát elernyesztő hatás kíséretében, így előidézve az artéria dilatációját és az utóterhelés (afterload) csökkenését.
Romanian: Această activare a canalelor de potasiu produce hiperpolarizarea membranei celulare vasculare, cu un efect de relaxare a musculaturii arteriale, determinând astfel dilatarea arterială şi scăderea postsarcinii.
Hungarian: Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a nikorandil által előidézett heretoxicitás a perctérfogat csökkenése által okozott tartósan csökkent véráramlással áll összefüggésben.
Romanian: Aceste rezultate sugerează că toxicitatea testiculară a nicorandilului este legată de reducerea de durată a fluxului sanguin, provocată de scăderea debitului cardiac.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban az akkumulációs ráta (az AUC alapján) napi kétszeri alkalmazás mellett 2 körül van a 20 mg-os tabletta és 1,7 körül a 10 mg-os tabletta esetében.
Romanian: La starea de echilibru, raportul acumulării (pe baza ASC) este de aproximativ 2 în cazul comprimatului de 20 mg, administrat de două ori pe zi, şi de aproximativ 1,7 în cazul comprimatului de 10 mg, administrat de două ori pe zi.
Hungarian: Ezek egyetlen kezelési lehetősége az, ha abbahagyja a nikorandil szedését.
Romanian: Singurul tratament posibil este încetarea administrării de nicorandil.
Hungarian: A nikorandil tabletták mellett minden buborékcsomagolásban, külön megfelelő jelöléssel ellátott buborékrekeszben megtalálható egy hatóanyagot nem tartalmazó,
Romanian: În afară de comprimatele cu nicorandil, fiecare blister conţine comprimate fără substanţă activă, cu gel de silicat, care au rol de desicant şi care sunt situate într-un segment separat al blisterului, marcat în mod corespunzător.
Hungarian: • ha szívbetegségben, például szívelégtelenségben szenved.
Romanian: • Dacă aveţi probleme cu inima, cum este insuficienţa cardiacă.
Hungarian: Az alábbi táblázatban vannak összefoglalva a nikorandil alkalmazása során jelentett mellékhatások, szervrendszer (MedDRA szerint) és gyakoriság szerint csoportosítva.
Romanian: Frecvenţele reacţiilor adverse raportate la administrarea nicorandilului sunt rezumate în tabelul următor, conform clasificării pe aparate, sisteme şi organe (MedDRA) şi în funcţie de frecvenţă.
Hungarian: • ha folyadék halmozódik fel a tüdejében (tüdőödéma).
Romanian: • dacă aveţi o acumulare de lichid în plămâni (edem pulmonar).
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după „EXP".
Hungarian: Nitrát molekularésze miatt a nikorandil az erek simaizmát is elernyeszti, különösen a vénás rendszerben, az intracelluláris ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) szint növelése útján.
Romanian: De asemenea, datorită componentei nitrat, nicorandilul relaxează musculatura netedă vasculară, în special din sistemul venos, prin creşterea concentraţiei intracelulare a guanozin monofosfatului ciclic
Hungarian: hónap között került sor, az átlag 1,6 év volt.
Romanian: Perioada de urmărire din studiu în vederea efectuării analizei criteriilor finale de evaluare a fost cuprinsă între 12 şi 36 de luni, cu o medie de 1,6 ani.
Hungarian: Bár a páramentesítő véletlen bevétele általában ártalmatlan, változást okozhat a hatóanyagot tartalmazó tabletták ütemezés szerinti bevételében.
Romanian: Cu toate că administrarea accidentală a acestui desicant nu este în general dăunătoare, poate modifica schema de administrare a comprimatelor active.
Hungarian: Hyperkalaemia Nikorandil alkalmazása mellett nagyon ritkán súlyos hyperkalaemiaról számoltak be.
Romanian: La administarea nicorandilului, a fost raportată foarte rar apariţia hiperkaliemiei severe.
Hungarian: Ne szedje a(z) <Invented name>-t:
Romanian: Nu luaţi <Numele inventat>:
Hungarian: Ha az előírtnál több <Invented name>-t vett be
Romanian: Dacă luaţi mai mult <Numele inventat> decât trebuie
Hungarian: Gyermekek A(z) <Invented name> gyermekeknek nem ajánlott.
Romanian: • <Numele inventat> nu este recomandat la copii şi adolescenţi.
Hungarian: Nem ismert, hogy a nikorandil kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă nicorandilul trece în lapte, la om.
Hungarian: Ez problémákat okozhat, például vérzést (véres széklet vagy véres hányadék), sipolyt (egy testüreg kóros, csőszerű összeköttetése egy másik testüreggel vagy a bőrrel), lyukakat, tályogot és fogyást.
Romanian: Acestea pot duce la apariţia unor probleme, cum sunt sângerări (prezenţa sângelui în scaun sau în vărsături), fistule (cale de trecere anormală, sub formă de tub, între o cavitate internă şi alta sau piele), găuri, abcese, scădere în greutate.
Hungarian: A plazmakoncentráció (a görbe alatti terület [AUC]) lineáris összefüggést mutat az adag nagyságával.
Romanian: Concentraţia plasmatică (şi aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC)) evidenţiază o relaţie de proporţionalitate liniară cu doza.
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés (lásd 4.4 pont)
Romanian: Hemoragii gastrointestinale (vezi pct. 4.4)
Hungarian: A bevételig ne vegye ki, vagy ne tegye külön a buborékcsomagolásból a tablettát.
Romanian: Nu scoateţi comprimatul din blister şi nu separaţi comprimatul de blister până în momentul utilizării.
Hungarian: A szokásos kezdőadag naponta kétszer 10 mg nikorandil, lehetőleg reggel és este.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 10 mg, administrată de două ori pe zi (bis in die - BID), de preferinţă dimineaţa şi seara.
Hungarian: • Gyulladáscsökkentő gyógyszerek (kortikoszteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők, például ibuprofén);
Romanian: • Medicamente pentru tratarea inflamaţiei (corticosteroizi, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, cum este ibuprofenul).
Hungarian: A(z) <Invented name> szédülést és gyengeséget okozhat.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor <Numele inventat> poate provoca ameţeli sau senzaţie de slăbiciune.
Hungarian: Felh.: A buborékcsomagolás felnyitása utáni 30 napon belül felhasználandó!
Romanian: EXP Utilizaţi blisterul în decurs de 30 de zile de la deschidere.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy ezeket a tablettákat ne vegyék be.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu îşi administreze aceste comprimate.
Hungarian: Ezért a betegeket figyelmeztetni kell, hogy ha ezek a tünetek jelentkeznek, akkor ne vezessenek gépjárművet, illetve ne kezeljenek gépeket.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje în cazul apariţiei acestor simptome.
Hungarian: • Sokk (a kardiogén sokkot is beleértve), súlyos hypotonia, alacsony töltőnyomással vagy dekompenzációval járó bal kamrai dysfunctio esetén.
Romanian: • Pacienţi cu şoc (inclusiv şoc cardiogen), hipotensiune arterială severă sau disfuncţie a ventriculului stâng cu presiune de umplere scăzută sau cu decompensare cardiacă.
Hungarian: Ismétlődő oralis alkalmazás (napi kétszeri adagolási rend) mellett gyorsan (4-5 napon belül) eléri a dinamikus egyensúlyi állapotot.
Romanian: Concentraţiile la starea de echilibru se ating rapid (în decurs de 4-5 zile) după administrarea orală de doze repetate (administrare de două ori pe zi).
Hungarian: A nikorandil - amely egy nikotinamid-észter - kettős hatásmechanizmusú vazodilatátor, amely az érrendszer vénás és artériás oldalán is az erek tónusos simaizmának elernyedését idézi elő.
Romanian: Nicorandilul, un ester al nicotinamidei, este un medicament vasodilatator cu un mecanism de acţiune dublu, care produce relaxarea musculaturii netede tonice vasculare atât în sistemul venos, cât şi în cel arterial.
Hungarian: • ha alacsony a káliumszintje, és kezelőorvosa káliumpótló szereket írt fel, vagy ha vesekárosodásban szenved, illetve ha olyan gyógyszereket szed, amelyek emelhetik a káliumszintet.
Romanian: • Dacă aveţi valori mici ale potasiului în sânge şi medicul dumneavoastră v-a prescris suplimente de potasiu, sau dacă aveţi insuficienţă renală sau luaţi alte medicamente care pot creşte valorile potasiului.
Hungarian: Fekélyek máshol is megjelenhetnek, például: a bőrön, nemi szerveken, az orrjáratokban és a sztómanyílás körül (a salakanyagok eltávolítására mesterségesen létrehozott nyílás, például vastagbélsztóma vagy vékonybélsztóma).
Romanian: Ulceraţiile pot apărea şi cu alte localizări, cum sunt: pe piele, la nivelul tractul genital şi nărilor sau în jurul unui anus contra naturii (la persoanele cu un orificiu artificial pentru eliminarea materiilor fecale, cum este colostoma sau ileostoma).
Hungarian: Fejfájásra különösen hajlamos betegeknél alacsonyabb, naponta kétszer 5 mg-os kezdőadag alkalmazható.
Romanian: La pacienţii cu predispoziţie deosebită pentru apariţia cefaleei, se poate utiliza o doză iniţială mai mică, de 5 mg, administrată de două ori pe zi.
Hungarian: A nikorandil terápiás adagokban csökkentheti a vérnyomást.
Romanian: Nicorandilul poate să vă scadă tensiunea arterială.
Hungarian: A(z) <Invented name> stabil angina pectoris tüneti kezelésére javallott olyan felnőtteknél, akik az elsővonalbeli antianginás terápiákkal (például béta-blokkolók és/vagy kalcium-antagonisták) nem megfelelően kontrolláltak, vagy akiknél ezekkel szemben ellenjavallat vagy intolerancia áll fenn.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice <Numele inventat> este indicat la adulţi pentru tratamentul simptomatic al pacienţilor cu angină pectorală stabilă, care nu sunt controlaţi în mod adecvat sau prezintă o contraindicaţie sau intoleranţă la tratamentele antianginoase de primă linie (cum sunt blocantele beta-adrenergice şi/sau blocantele canalelor de calciu).
Hungarian: • ha allergiás a nikorandilra vagy a gyógyszer (6.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la nicorandil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hungarian: Ez a kapacitáserek vértároló képességének megnövekedéséhez vezet, amit az előterhelés (preload) csökkenése kísér.
Romanian: Acest lucru duce la creşterea acumulării sângelui în vasele de capacitanţă, cu scăderea presarcinii.
Hungarian: Felhasználható: A buborékcsomagolás felnyitása utáni 30 napon belül felhasználandó!
Romanian: Utilizaţi blisterul în decurs de 30 de zile de la deschidere.
Hungarian: A nikorandil alkalmazása mellett nagyon ritkán beszámoltak conjunctivitisről, conjunctiva fekélyről, valamint cornea fekélyről.
Romanian: La administrarea nicorandilului, au fost raportate foarte rar conjunctivită, ulceraţii conjunctivale şi corneene.
Hungarian: A(z) <Invented name> a nikorandil nevű hatóanyagot tartalmazza.
Romanian: Ce este <Numele inventat> şi pentru ce se utilizează <Numele inventat> conţine un medicament denumit nicorandil.
Hungarian: Ha véletlenül mégis lenyelné ezen páramentesítő tabletták bármelyikét, káros hatás nem várható, de azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Romanian: Comprimatele cu agent desicant nu ar trebui să vă facă rău dacă înghiţiţi accidental unul dintre acestea, însă trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Hungarian: adagolást követően 1,04 l/testtömeg-kg.
Romanian: Volumul de distribuţie a nicorandilului după administrarea intravenoasă (i.v.) este de 1,04 l/kg corp.
Hungarian: Az elsődleges összetett végpont (koszorúér-betegség miatti halál, nem végzetes myocardialis infarctus és szív eredetű mellkasi fájdalom miatti nem tervezett kórházi felvétel) a naponta kétszer 20 mg nikorandillal kezelt betegek közül 337 betegnél (13,1%) lépett fel, míg a placebót kapó betegek közül 398 betegnél (15,5%) (relatív hazárd: 0,83; 95%-os konfidencia intervallum (CI): 0,72-0,97; p=0,014).
Romanian: Criterul final principal compus (deces cauzat de boală coronariană (BC), infarct miocardic non-letal sau spitalizare neprogramată pentru durere toracică de origine cardiacă) a fost atins la 337 (13,1%) dintre pacienţii trataţi cu nicorandil administrat în doză de 20 mg, de două ori pe zi, comparativ cu
Hungarian: A(z) <Invented name> -t oralisan alkalmazandó.
Romanian: <Numele inventat> se administrează pe cale orală.
Hungarian: Az N-(2-hidroxietil)-nikotinamid a legnagyobb mennyiségben képződő metabolit (48 órán belül az alkalmazott adag nagyjából 8,9%-a), ezt követi a nikotinhúgysav (5,7%), a nikotinamid (1,34%), az N-metil-nikotinamid (0,61%) és a nikotinsav (0,40%).
Romanian: N-(2-hidroxietil)-nicotinamida este metabolitul în cantitatea cea mai mare (aproximativ 8,9% din doza administrată într-un interval de 48 de ore), urmat de acidul nicotinuric (5,7%),
Hungarian: Akut túladagolás esetén valószínűleg vérnyomáseséssel járó perifériás vasodilatatio és reflexes tachycardia jelentkezhet tünetként.
Romanian: În cazul unui supradozaj acut, cea mai probabilă simptomatologie poate fi vasodilataţia periferică cu scăderea pronunţată a tensiunii arteriale şi tahicardie reflexă.
Hungarian: Olyan betegeknél, akik egyidejűleg NSAID-okat, köztük acetilszalcilsavat kapnak akár cardiovascularis preventív, akár gyulladásgátló adagokban, fokozott a súlyos szövődmények, például a gastrointestinalis fekélyképződés, perforáció és vérzés kockázata (lásd 4.4 pont).
Romanian: La pacienţii trataţi concomitent cu AINS, inclusiv cu acid acetilsalicilic, atât în doze pentru profilaxia cardiovasculară, cât şi în doze antiinflamatorii, există un risc crescut de complicaţii severe, cum sunt ulceraţiile, perforaţiile şi hemoragiile gastro-intestinale (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Ezért óvatosság ajánlott, amennyiben acetilszalicilsav vagy NSAID-ok és nikorandil egyidejű alkalmazását tervezik (lásd 4.5 pont).
Romanian: Prin urmare, se recomandă prudenţă atunci când se ia în considerare utilizarea concomitentă a acidului acetilsalicilic sau AINS cu nicorandilul (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Nikorandil és foszfodieszteráz-5-gátlók, például szildenafil, tadalafil, vardenafil egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mert súlyos vérnyomáseséshez vezethet (szinergista hatás).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă a nicorandilului şi inhibitorilor fosfodiesterazei 5, de exemplu sildenafil, tadalafil, vardenafil, deoarece poate duce la o scădere gravă a tensiunii arteriale
Hungarian: A(z) <Invented name> befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje <Numele inventat> are influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Hungarian: • Akut pulmonalis oedema.
Romanian: • Edem pulmonar acut
Hungarian: A nikorandil és metabolitjai főként a vizelettel ürülnek, a széklettel történő kiválasztódás nagyon kis mértékű.
Romanian: Nicorandilul şi metaboliţii acestuia se elimină, în principal, pe cale renală, excreţia în materiile fecale fiind foarte mică.
Hungarian: A nikorandil NYHA III. vagy IV. stádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásakor óvatosság ajánlott az adatok hiánya miatt.
Romanian: Din cauza absenţei datelor, se recomandă prudenţă în cazul utilizării nicorandilului la pacienţi cu insuficienţă cardiacă clasa III sau IV NYHA.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele:
Hungarian: A nikorandilról igazolták, hogy közvetlen hatást fejt ki a koszorúerek normális és beszűkült szakaszaira egyaránt, anélkül, hogy „steal" jelenséget okozna.
Romanian: Efecte farmacodinamice S-a evidenţiat faptul că nicorandilul exercită un efect direct asupra arterelor coronariene, atât asupra segmentelor normale, cât şi a celor stenozate, fără să determine apariţia unui fenomen de furt coronarian.
Hungarian: A nikorandil elsősorban a májban, denitrálással metabolizálódik, cardiovascularis hatással nem rendelkező vegyületek sorozatán keresztül.
Romanian: Metabolizare Nicorandilul este metabolizat, în principal, hepatic, prin denitrare, la mai mulţi compuşi fără activitate cardiovasculară.
Hungarian: Dapoxetin nikorandilt szedő betegnek csak fokozott körültekintéssel rendelhető a csökkent orthostaticus tolerancia lehetősége miatt.
Romanian: Dapoxetina trebuie prescrisă cu prudenţă la pacienţi trataţi cu nicorandil, din cauza posibilei apariţii a hipotensiunii arteriale ortostatice.
Hungarian: Amennyiben ilyen fekélyek jelentkeznek, az egészségügyi szakembereknek tisztában kell lenniük a nikorandil indukálta fekélyek korai diagnosztizálásának és a nikorandil-kezelés gyors leállításának fontosságával.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să cunoască importanţa diagnosticării precoce a ulceraţiilor provocate de nicorandil şi a întreruperii rapide a tratamentului cu nicorandil, în cazul apariţiei unor astfel de ulceraţii.
Hungarian: Gyakori (10 ember közül legfeljebb 1 embert érinthet)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Hungarian: Előrehaladott stádiumban a fekélyekből perforatio, fistula vagy abscessus alakulhat ki.
Romanian: Dacă sunt în stadiu avansat, ulceraţiile pot evolua către formarea de perforaţii, fistule sau abcese.
Hungarian: Az anyára nézve toxikus adagokkal végzett nikorandil-expozíciót követően patkányban és nyúlban embriotoxicitást figyeltek meg.
Romanian: La şobolan şi iepure, după expunerea la nicorandil în doze materne toxice, au fost observate efecte embriotoxice.
Hungarian: Radioaktívan jelölt nikorandil vemhes patkányoknak történt beadását követően a radioaktivitás átjutott a placentán.
Romanian: Embriotoxicitatea şi toxicitatea perinatală şi postnatală După administrarea de nicorandil marcat radioactiv la femelele gestante de şobolan, radioactivitatea a traversat placenta.
Hungarian: Ez a hatás fokozott lehet, ha a nikorandilt alkohollal vagy vérnyomáscsökkentő hatású egyéb készítménnyel (például vazodilatátorok, triciklusos antidepresszánsok) együtt alkalmazzák (lásd 4.5 pont).
Romanian: Aceste reacţiile adverse pot fi accentuate în cazul asocierii cu alcoolul etilic sau cu alte medicamente care au efect de scădere a tensiunii arteriale (de exemplu medicamente vasodilatatoare, antidepresive triciclice) (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a nikorandil metabolizmusát nem befolyásolja jelentősen a cimetidin, amely a máj mikroszomális vegyes funkciójú oxidázainak inhibitora, illetve a rifampicin, amely ugyanezen enzimek induktora.
Romanian: Metabolizarea nicorandilului pare să nu fie influenţată în mod semnificativ de cimetidină sau rifampicină, respectiv de un inhibitor şi un inductor al oxidazelor microzomale hepatice cu funcţie mixtă.
Hungarian: Amennyiben fekély(ek) alakulnak ki, a nikorandilt azonnal le kell állítani (lásd 4.8 pont).
Romanian: Dacă apare(apar) o ulceraţie(ulceraţii), trebuie întreruptă definitiv administrarea de nicorandil (vezi pct. 4.8).
Hungarian: Ne nyelje le a páramentesítő anyagot, ami az egyes buborékcsomagolások egyik végében található nagyobb tabletta.
Romanian: Acesta este comprimatul mai mare, aflat la capătul fiecărui blister.
Hungarian: - Gastrointestinalis fekélyek kialakulása
Romanian: Tulburări gastrointestinale
Hungarian: Kipirulással járó vasodilatatio a bőrben
Romanian: Vasodilataţie cutanată cu hiperemie
Hungarian: Óvatosság ajánlott, amennyiben a nikorandilt olyan egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, melyek növelhetik a káliumszintet (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Romanian: Se recomandă prudenţă atunci când nicorandilul se administrează concomitent cu alte medicamente care pot creşte valorile potasiului (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Hungarian: A nikorandil alkalmazása mellett beszámoltak gastrointestinalis fekélyek, valamint bőr- és nyálkahártyafekélyek kialakulásáról (lásd 4.8 pont).
Romanian: La administrarea nicorandilului, a fost raportată apariţia de ulceraţii gastro-intestinale, cutanate şi mucoase (vezi pct. 4.8).
Hungarian: • Szolubilis guanilát-cikláz-stimulátor(ok) (például riociguát) alkalmazása, mivel súlyos vérnyomásesést okozhat (lásd 4.5 pont).
Romanian: • Utilizarea unui(unor) stimulator(i) al(ai) guanilat ciclazei solubile (cum este riociguat), deoarece poate duce la scăderea pronunţată, gravă, a tensiunii arteriale (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Szolubilis guanilát-cikláz-stimulátor (például riociguát) egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mert súlyos vérnyomáseséshez vezethet.
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă a unui stimulator al guanilat ciclazei solubile (cum este riociguatul), deoarece poate duce la o scădere gravă a tensiunii arteriale.
Hungarian: A(z) <Invented name> alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea <Numele inventat> în timpul sarcinii.
Hungarian: Amennyiben fekély(ek) alakulnak ki, a nikorandilt le kell állítani (lásd 4.8 pont).
Romanian: Dacă apare(apar) o ulceraţie(ulceraţii), trebuie întreruptă administrarea nicorandilului (vezi pct. 4.8).