FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • missfärgning av huden inklusive mörka fläckar på huden som ofta börjar på händerna och fotsulorna
Slovak: • zmeny zafarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože, ktoré sa často začínajú na rukách a na chodidlách.
Swedish: - symtom på inflammation eller infektion.
Slovak: - akékoľvek prejavy zápalu alebo infekcie.
Swedish: - Laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet) är en sällsynt (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 patienter) men allvarlig biverkning som kan vara livshotande.
Slovak: - Laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi) je zriedkavý (môže sa objaviť až u 1 pacienta z 1 000), ale závažný vedľajší účinok, ktorý môže viesť k smrti.
Swedish: Efavirenz har en relativt lång terminal halveringstid på minst 52 timmar efter engångsdos (se även data från bioekvivalensstudien beskriven ovan) och 40 - 55 timmar efter multipla doser.
Slovak: Efavirenz má relatívne dlhý terminálny polčas, minimálne 52 hodín po jednorazových dávkach (pozri tiež údaje z vyššie opísanej štúdie biologickej rovnocennosti) a 40 až 55 hodín po viacnásobných dávkach.
Swedish: • svaghetskänsla
Slovak: • pocit slabosti.
Swedish: Hos patienter med virologisk suppression kan den kliniska betydelsen av denna sänkning förväntas vara begränsad (se avsnitt 5.1).
Slovak: U virologicky suprimovaných pacientov možno očakávať obmedzený klinický význam tohto zníženia (pozri časť 5.1).
Swedish: Om överdosering inträffar måste patienten övervakas vad gäller tecken på toxicitet (se avsnitt 4.8) och tillämpa understödjande standardbehandling efter behov.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na dôkazy toxicity (pozri časť 4.8) a v prípade potreby sa musí aplikovať štandardná podporná liečba.
Swedish: Injektion:
Slovak: Injekcia:
Swedish: • svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla,
Swedish: Som väntat i denna patientpopulation inträffade dock förhöjt ASAT och ALAT oftare än i den allmänna hiv-infekterade populationen.
Slovak: Zvýšenia AST a ALT sa však podľa očakávania vyskytli v tejto populácii pacientov častejšie ako v celkovej populácii infikovanej vírusom HIV.
Swedish: [Bara på yttre förpackningen]
Slovak: [Má byť uvedené len na vonkajšej škatuli]
Swedish: - Du kan fortfarande överföra HIV-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Slovak: - Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Swedish: • leversvikt, som i vissa fall leder till döden eller levertransplantation.
Slovak: • zlyhanie pečene, ktoré vedie v niektorých prípadoch až k úmrtiu alebo transplantácii pečene.
Swedish: DATUM FÖR DET FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 05 September 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05 Septembra 2017
Swedish: Efavirenz: ingen kliniskt betydande interaktion.
Slovak: Efavirenz: žiadna klinicky významná interakcia.
Swedish: Biverkningarna överensstämde generellt med dem som sågs i tidigare studier med de enskilda innehållsämnena.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli celkovo konzistentné s tými, ktoré sa vyskytli v predchádzajúcich štúdiách jednotlivých zložiek.
Swedish: Incidensen av neuralrörsdefekt i den allmänna populationen varierar från 0,5 -1 fall per 1 000 levande födda barn.
Slovak: Výskyt chýb nervovej trubice v celkovej populácii je v ozsahu 0,5 - 1 prípad na 1 000 pôrodov živých detí.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa förändringar i plasmanivåerna av klaritromycin är inte känd.
Slovak: Klinický význam týchto zmien v plazmatických hladinách klaritromycínu nie je známy.
Swedish: Test Referens GMR
Slovak: Test Referencia GMR
Swedish: Totalt aktiva HMG Co-A reduktashämmare:
Slovak: Celkové aktívne inhibítory HMG Co-A reduktázy:
Swedish: • minskad sexualdrift
Slovak: • znížená sexuálna žiadostivosť,
Swedish: • bröstförstoring hos män
Slovak: • zväčšenie prsníkov u mužov,
Swedish: - Extrakt av Ginkgo biloba (ett växtbaserat läkemedel).
Slovak: - výťažky z Ginkgo biloba (rastlinný prípravok).
Swedish: Vanliga trötthet smärta, asteni 1 Anemi var vanligt och missfärgning av huden (ökad pigmentering) var mycket vanligt när emtricitabin gavs till pediatriska patienter.
Slovak: Časté únava bolesť, asténia 1 Anémia bola častá a zmena zafarbenia kože (zvýšená pigmentácia) bola veľmi častá po podaní emtricitabínu pediatrickým pacientom.
Swedish: Kolesterolnivåerna bör följas regelbundet.
Slovak: Treba pravidelne sledovať hladinu cholesterolu.
Swedish: Ovanliga överkänslighet
Slovak: Menej časté precitlivenosť
Swedish: Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodlipider kan det ibland finnas ett samband med HIV-läkemedlen.
Slovak: Čiastočne to súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí s liekmi proti HIV infekcii.
Swedish: Metabolism och nutrition: Mycket vanliga hypofosfatemi2
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy: Veľmi časté hypofosfatémia2
Swedish: Den inducerande effekten av Johannesört kan kvarstå i minst 2 veckor efter avslutad behandling (se avsnitt 4.3).
Slovak: Indukčný účinok ľubovníka bodkovaného môže pretrvávať najmenej 2 týždne po prerušení liečby (pozri časť 4.3).
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar: informera din läkare omedelbart
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Swedish: Övervakning av leverenzymer ska övervägas för alla patienter oberoende av tidigare existerande leverdysfunktion eller andra riskfaktorer.
Slovak: Sledovanie pečeňových enzýmov treba zvážiť u všetkých pacientov nezávisle od existujúcej dysfunkcie pečene alebo iných rizikových faktorov.
Swedish: • förhöjda halter av fettsyror (triglycerider), bilirubin i blodet eller förhöjt blodsocker
Slovak: • zvýšená hladina mastných kyselín (triglyceridov), bilirubínu alebo cukru v krvi.
Swedish: Sertralin:
Slovak: Sertralín:
Swedish: Det kliniska resultatet av denna observerade minskning av boceprevirs dalkoncentrationer har inte utvärderats direkt.
Slovak: Klinický výsledok tohto pozorovaného zníženia minimálnych koncentrácií bocepreviru nebol priamo posúdený.
Swedish: Tabell 6: Sammanfattning av farmakokinetikdata från studie GS-US-177-0105 Efavirenz (n = 45)
Slovak: Tabuľka 6: Súhrn farmakokinetických údajov zo štúdie GS-US-177-0105
Swedish: Njurclearance har uppskattats till cirka 210 ml/min, vilket är högre än den glomerulära filtrationshastigheten.
Slovak: Renálny klírens sa odhadom stanovil na približne 210 ml/min., čo presahuje rýchlosť glomerulárnej filtrácie.
Swedish: aktivt) didanosin.
Slovak: j. aktívny) didanozín.
Swedish: Om du märker något symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart för att få nödvändig behandling.
Slovak: Ak zbadáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky, ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie, tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Swedish: Efter godkännande har det också förekommit rapporter om allvarlig depression, död genom självmord, vanföreställningar, psykosliknande beteende och katatoni.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli tiež hlásené prípady ťažkej depresie, smrť v dôsledku samovraždy, bludy, psychotické správanie a katatónia.
Swedish: Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že máte intoleranciu niektorých cukrov, pred užívaním tohto lieku sa obráťte na svojho lekára.
Swedish: Parametrar Test Referens GMR
Slovak: Parametre Test Referencia GMR
Swedish: Spara burken så att du enkelt kan beskriva vad du tagit.
Slovak: Vezmite si fľašku s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Swedish: Sällsynta leversvikt3,4
Slovak: Zriedkavé zlyhanie pečene3,4
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, virushämmande medel mot hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kod: J05AR06.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR06.
Swedish: Eftersom neuralrörsdefekter uppträder inom de 4 första veckorna av fosterutveckling (vid den tid då neuralrören sluts), gäller denna eventuella risk kvinnor som exponeras för efavirenz under graviditetens första trimester.
Slovak: Keďže chyby nervovej trubice sa vyskytujú do prvých 4 týždňov vývoja plodu (počas ktorých sú nervové trubice uzavreté), toto potenciálne riziko by sa týkalo žien vystavených efavirenzu počas prvého trimestra gravidity.
Swedish: M =
Slovak: (N =
Swedish: Ovanliga rabdomyolys2, muskelsvaghet2
Slovak: Menej časté rabdomyolýza2, svalová slabosť2
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera ditt kolesterolvärde och, om det behövs, överväga att ändra din statindos.
Slovak: Váš lekár skontroluje u vás hladinu cholesterolu a podľa potreby zváži zmenu dávky statínu.
Swedish: • Inga analyserade virus innehöll K65R- eller K70E-mutationen.
Slovak: • pri analýze sa nezistil žiaden vírus s mutáciou K65R alebo K70E.
Swedish: Om patienter upplever symtom som allvarlig depression, psykos eller självmordstankar bör de rådas att genast kontakta sin läkare för att bedöma möjligheten att symtomen är relaterade till användning av efavirenz och i så fall, avgöra om riskerna med fortsatt behandling uppväger fördelarna (se avsnitt 4.8).
Slovak: Pacienti majú byť poučení, že ak sa objavia príznaky, ako je ťažká depresia, psychóza alebo samovražedné úmysly, majú ihneď kontaktovať svojho lekára, aby posúdil možnosť, či symptómy súvisia s použitím efavirenzu a ak áno, aby určil, či riziko pokračujúcej liečby nepreváži nad prínosom (pozri časť 4.8).
Swedish: - om du är över 65 år. Otillräckligt antal patienter över 65 år har studerats.
Slovak: Neskúmal sa dostatočný počet pacientov starších ako 65 rokov.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter uppnåddes maximala plasmakoncentrationer av efavirenz inom 5 timmar och steady-statekoncentrationer inom 6 till 7 dagar.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV sa maximálne plazmatické koncentrácie efavirenzu dosiahli do 5 hodín a koncentrácie v rovnovážnom stave sa dosiahli do 6 až 7 dní.
Swedish: Kraven för inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c (7) i direktiv 2001/83/EG och och efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Swedish: Trots minskad buprenorfinexponering uppvisade inga patienter abstinenssymptom.
Slovak: Napriek zníženiu expozície buprenorfínu sa u žiadneho pacienta nevyskytli abstinenčné príznaky.
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noggrant med avseende på ökningar i virusmängd och biverkningar, eftersom säkerhetsprofilen för efavirenz skiljer sig från den för proteashämmare.
Slovak: Týchto pacientov treba starostlivo sledovať na zvýšenie vírusovej záťaže a na nežiaduce reakcie, keďže je profil bezpečnosti efavirenzu odlišný ako u proteázových inhibítorov.
Swedish: På grund av att dessa parametrar varierar från patient till patient och risk för resistensutveckling, bör hiv-behandlingsriktlinjer konsulteras och orsaken till utsättandet av läkemedlet beaktas.
Slovak: Vzhľadom na variabilnosť týchto parametrov medzi pacientmi a výhrady týkajúce sa rozvoja rezistencie je potrebné riadiť sa usmerneniami pre liečbu HIV, pričom treba vziať do úvahy aj dôvod ukončenia liečby.
Swedish: 2 Denna biverkning kan förekomma som en följd av proximal renal tubulopati.
Slovak: 2 Táto nežiaduca reakcia sa môže vyskytnúť ako dôsledok proximálnej renálnej tubulopatie.
Swedish: Det saknas tillräckligt med data om tolerans av efavirenz med lågdos ritonavir (100 mg en eller två gånger dagligen).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o tolerovateľnosti efavirenzu s ritonavirom v nízkej dávke (100 mg jedenkrát alebo dvakrát denne).
Swedish: Patienter med hiv1 mutationsstammar
Slovak: Pacienti s mutáciami HIV-1
Swedish: Njurfunktionen ska övervakas noggrant (se avsnitt 4.4).
Slovak: Funkciu obličiek treba pozorne sledovať (pozri časť 4.4).
Swedish: Erfarenheten av efavirenz hos patienter som avbrutit behandling med andra antiretrovirala läkemedel i NNRTI-klassen är begränsad.
Slovak: Skúsenosti s efavirenzom u pacientov, ktorí vysadili iné antiretrovirálne lieky triedy NNRTI, sú obmedzené.
Swedish: Några patienter som oavsiktligt tagit 600 mg efavirenz två gånger dagligen har rapporterat ökade centralnervösa symtom.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí náhodne užili 600 mg efavirenzu dvakrát denne, bol hlásený nárast príznakov nervového systému.
Swedish: Tenofovirdisoproxil reducerade emellertid viabilitet och vikt hos avkomma i peri-postnatala toxicitetsstudier vid maternellt toxiska doser.
Slovak: Tenofovir-dizoproxil však znižoval index viability a hmotnosť mláďat v peri-postnatálnych štúdiách toxicity pri dávkach, ktoré boli toxické pre matku.
Swedish: • utslag (inklusive röda prickar eller fläckar ibland med blåsbildning och svullnad av huden), som kan vara allergiska reaktioner
Slovak: • vyrážky (vrátane červených fľakov alebo škvŕn niekedy s pľuzgiermi a opuchom kože), čo môžu byť alergické reakcie,
Swedish: Psykiska symtom: Patienter med psykiska störningar i anamnesen verkar ha större risk att få de allvarliga psykiska biverkningarna som finns listade i kolumnen för efavirenz i tabell 2.
Slovak: Psychické príznaky: Zdá sa, že u pacientov s anamnézou psychických porúch je väčšie riziko závažných psychických nežiaducich reakcií, ktoré sú uvedené v stĺpci efavirenzu v tabuľke 2.
Swedish: Modifier ad LOCF
Slovak: Modifikovaná LOCF
Swedish: Multipelförpackning: 90 (3 förpackningar med 30) filmdragerade tabletter.
Slovak: Multibalenie: 90 (3 balenia po 30) filmom obalených tabliet.
Swedish: I vissa fall kan din läkare behöva justera din dos eller kontrollera dina blodnivåer.
Slovak: V niektorých prípadoch bude váš lekár musieť upraviť vašu dávku alebo skontrolovať hladiny v krvi.
Swedish: • känsla av att det snurrar eller svindel, susningar, ringningar eller annat ihållande ljud i öronen
Slovak: • pocit závratu alebo točenia (vertigo), pískanie, zvonenie alebo iný pretrvávajúci zvuk v ušiach,
Swedish: I kliniska, kontrollerade studier med efavirenz, upplevde 19 % av patienterna centralnervösa symtom med måttlig till svår intensitet (svår 2 %) och 2 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av sådana symtom.
Slovak: V klinicky kontrolovaných štúdiách efavirenzu sa vyskytli príznaky nervového systému miernej až závažnej intenzity u 19 % (závažné 2 %) pacientov a u 2 % pacientov sa prerušila liečba pre tieto príznaky.
Swedish: Tenofovir utsöndras huvudsakligen via njurarna både via filtration och ett aktivt tubulärt transportsystem med cirka 70 - 80 % av dosen utsöndrad oförändrad i urinen efter intravenös administrering.
Slovak: Tenofovir sa primárne vylučuje obličkami prostredníctvom filtrácie, ako aj aktívnym tubulárnym transportným systémom, pričom približne 70 až 80 % dávky sa po intravenóznom podaní vylúči v nezmenenej forme v moči.
Swedish: Övervakning av njurfunktion kan indikeras, i synnerhet hos patienter med underliggande systemisk sjukdom eller njursjukdom, eller hos patienter som tar något nefrotoxiskt läkemedel.
Slovak: Môže byť indikované monitorovanie funkcie obličiek, najmä u pacientov so základným systémovým alebo renálnym ochorením, alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické lieky.
Swedish: Beträffande övervakning av lipider och glukos i blodet hänvisas till etablerade riktlinjer för hiv-behandling.
Slovak: Pri monitorovaní hladín lipidov a glukózy v krvi sa treba riadiť zavedenými usmerneniami pre liečbu infekcie HIV.
Swedish: självmordsförsök, personlighetsförändringar (psykoser), katatoni (patienten hamnar i ett orörligt och stumt tillstånd under en period)
Slovak: pokus o samovraždu, zmeny osobnosti (psychóza), katatónia (ochorenie, pri ktorom sa pacient na určitú dobu prestane hýbať a rozprávať),
Swedish: • gul hud eller gula ögon, klåda eller smärta i buken (magen) orsakad av inflammation i levern
Slovak: • žltá koža alebo oči, svrbenie alebo bolesť brucha (žalúdka) spôsobené zápalom pečene,
Swedish: - Om din läkare har berättat för dig att du har höga eller låga nivåer av elektrolyter, t ex kalium eller magnesium, i blodet.
Slovak: - ak vám lekár povedal, že máte vysokú alebo nízku hladinu elektrolytov v krvi, ako je draslík a horčík,
Swedish: Rapporter om leversvikt efter godkännande gällde även patienter utan tidigare existerande leversjukdom eller andra identifierbara riskfaktorer (se avsnitt 4.8).
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli tiež hlásené prípady zlyhania pečene u pacientov bez existujúceho ochorenia pečene alebo iných identifikovateľných rizikových faktorov (pozri časť 4.8).
Swedish: Nukleos(t)idanaloger kan i varierande grad påverka mitokondriell funktion, vilket är mest uttalat med stavudin, didanosin och zidovudin.
Slovak: Nukleoz(t)idové analógy môžu v rôznej miere ovplyvniť mitochondriálnu funkciu, čo sa najviac prejavuje pri stavudíne, didanozíne a zidovudíne.
Swedish: När efavirenz gavs med ritonavir 500 mg eller 600 mg två gånger dagligen, tolererades inte kombinationen väl (till exempel uppstod yrsel, illamående, paraestesi och ökade leverenzymer).
Slovak: Keď sa efavirenz podával s ritonavirom v dávke 500 mg alebo 600 mg dvakrát denne, kombinácia nebola dobre tolerovaná (vyskytli sa napríklad závraty, nevoľnosť, parestézia a zvýšená hladina pečeňových enzýmov).
Swedish: Eftersom fluoxetin har en likartad metabolisk profil som den för paroxetin, dvs. en starkt hämmande effekt på CYP2D6, kan en liknande brist på interaktion förväntas för fluoxetin.
Slovak: Keďže fluoxetín má podobný metabolický profil ako paroxetín, t. j. silný inhibičný účinok na CYP2D6, ani v prípade fluoxetínu sa neočakáva žiadna interakcia.
Swedish: Dihydroartemisinin (aktiv metabolit):
Slovak: Dihydroartemisinín (aktívny metabolit):
Swedish: Exponeringen för efavirenz kan vara ökad när det ges med läkemedel (t.ex. ritonavir) eller föda (t.ex. grapefruktjuice) som hämmar CYP3A4- eller CYP2B6-aktivitet.
Slovak: Expozícia efavirenzu sa môže zvýšiť aj pri podaní s liekmi (napríklad ritonavirom) alebo jedlom (napríklad grapefruitovým džúsom), ktoré inhibujú aktivitu enzýmu CYP3A4 alebo CYP2B6.
Swedish: Patienter bör övervakas med avseende på krampanfall.
Slovak: Pacientov treba sledovať z hľadiska kontroly záchvatov.
Swedish: Flerpack: 90 (3 förpackningar med 30) tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Slovak: Veľkosť multibalenia: 90 (3 balenia po 30) tabliet Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Swedish: En effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har visat sig minska risken för sexuellt överförd smitta betydligt, men en kvarstående risk kan inte uteslutas.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii výrazne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Swedish: Kliniskt betydande interaktioner förväntas inte eftersom simeprevir och emtricitabin elimineras via olika vägar.
Slovak: Klinicky významné interakcie sa neočakávajú, keďže simeprevir a emtricitabín sa eliminujú cez odlišné dráhy.
Swedish: Skelettproblem (som ibland leder till frakturer) kan också förekomma på grund av skada på njurtubuliceller (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Slovak: Problémy s kosťami (niekedy vedúce k zlomeninám) sa môžu vyskytnúť aj v dôsledku poškodenia tubulárnych buniek v obličkách (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Swedish: Patienter med en tidigare existerande leverdysfunktion, inkluderande kronisk aktiv hepatit, har vid antiretroviral kombinationsterapi (CART) en ökad frekvens av abnormaliteter av leverfunktionen och bör övervakas enligt gällande praxis.
Slovak: U pacientov s existujúcou dysfunkciou pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy dochádza počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) k zvýšenej frekvencii abnormalít vo funkcii pečene a treba ich sledovať v súlade so štandardnou praxou.
Swedish: Betydande minskning av lopinavirexponering nödvändiggör dosjustering av lopinavir/ritonavir.
Slovak: Výrazné zníženie expozície lopinaviru vyžadujúce úpravu dávkovania lopinaviru/ritonaviru.
Swedish: Cirka 14-34 % av en radiomärkt dos av efavirenz återfanns i urinen och mindre än 1 % av dosen utsöndrades i urinen som oförändrat efavirenz.
Slovak: Približne 14 až 34 % rádioaktívne označenej dávky efavirenzu sa vylúčilo do moču a menej ako 1 % dávky sa vylúčilo do moču ako nezmenený efavirenz.
Swedish: Den anses inte ha något orsakssamband med tenofovirdisoproxil i frånvaro av detta tillstånd.
Slovak: Nepovažuje sa za príčinne súvisiacu s tenofovir-dizoproxilom v neprítomnosti tohto ochorenia.
Swedish: Ovanliga anemi1
Slovak: Menej časté anémia1
Swedish: En minskad dosering av 250 mg didanosin som administreras samtidigt som en behandling med tenofovirdisoproxil har förknippats med rapporter om höga frekvenser av virologisk svikt i flera testade kombinationer.
Slovak: Znížené dávkovanie didanozínu 250 mg súbežne podávaného s tenofovirdizoproxilom bolo spojené s hláseniami vysokej miery virologického zlyhania v prípade niekoľkých testovaných kombinácií.
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis jirovecii pneumoni.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia zapríčinená mikroorganizmom Pneumocystis jirovecii.
Swedish: - Läkemedel som används för att hindra avstötning av transplanterade organ (och som även kallas immunsuppressiva läkemedel) som cyklosporin, sirolimus eller takrolimus.
Slovak: - lieky užívané na prevenciu odvrhnutia transplantovaného orgánu (nazývané aj imunosupresíva), ako je cyklosporín, sirolimus alebo takrolimus.
Swedish: Den kliniska effekten av denna dosjustering har inte utvärderats på ett adekvat sätt.
Slovak: Klinický účinok tejto úpravy dávkovania nebol dostatočne vyhodnotený.
Swedish: Osteomalaci (manifesterar sig som bensmärta och som i sällsynta fall bidrar till frakturer)2,4, myopati2
Slovak: Zriedkavé osteomalácia (prejavuje sa ako bolesť kostí a menej často prispieva k fraktúram)2,4, myopatia2
Swedish: Se raden för ritonavir nedan.
Slovak: Pozri riadok s ritonavirom nižšie.
Swedish: - Detta läkemedel innehåller natriummetabisulfit och laktos.
Slovak: - Tento liek obsahuje metabisulfit sodný a laktózu.
Swedish: Cmax: ↑ 38 % (kompetitiv hämning av oxidativ metabolism)
Slovak: 38 % (kompetitívna inhibícia oxidatívneho metabolizmu)
Swedish: I andra studier (prospektiva och tvärstudier) förekom de mest uttalade minskningarna av BMD hos patienter som behandlats med tenofovirdisoproxil som en del av en regim som innehöll en boostrad proteashämmare.
Slovak: V iných štúdiách (prospektívnych a prierezových) sa najvýraznejšie poklesy BMD pozorovali u pacientov liečených tenofovir-dizoproxilom v rámci režimu obsahujúceho posilnený proteázový inhibítor.
Swedish: leversteatos, hepatit
Slovak: steatóza pečene, hepatitída
Swedish: Vissa patienter som tar antiviral kombinationsbehandling kan utveckla en skelettsjukdom som kallas osteonekros (död benvävnad på grund av förlust av blodtillförsel till skelettet).
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí užívajú kombinovanú antiretrovírusovú liečbu, môže dôjsť k vzniku ochorenia kostí nazývaného osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené stratou prísunu krvi do kosti).
Swedish: Din läkare kan även överväga att lägga till en dos efavirenz för att behandla din hiv-infektion.
Slovak: Okrem toho môže váš lekár zvážiť aj podávanie ďalšej dávky efavirenzu na liečbu HIV infekcie.
Swedish: M = Svikt
Slovak: M: chýbajúci