FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: verkir í liðum (einkum í mjöðm, hné eða öxl)
Norwegian Bokmål: • verking og smerte i leddene (spesielt i hofte, kne eller skulder)
Icelandic: INstökkbreytingarhópur OSS=0 OSS=1
Norwegian Bokmål: Integrasemutasjonsgrupper OSS=0 OSS=1 OSS=2 OSS>2 Total
Icelandic: Ekki má nota Tivicay:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tivicay:
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem komu fram við meðferð voru ógleði (13%), niðurgangur (18%) og höfuðverkur (13%).
Norwegian Bokmål: De vanligste behandlingsrelaterte bivirkningene var kvalme (13 %), diaré (18 %) og hodepine (13 %).
Icelandic: CD4-frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem gegna mikilvægu hlutverki við að aðstoða líkamann í að verjast sýkingum.
Norwegian Bokmål: CD4-celler er en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle i å bekjempe infeksjoner i kroppen din.
Icelandic: Í viku 96, voru niðurstöður í samræmi við þær sem komu fram í viku
Norwegian Bokmål: Ved uke 96 var resultatene i samsvar med resultatene sett ved uke 48.
Icelandic: Meðferðartengdar stökkbreytingar eða blandaðar stökkbreytingar voru L74I (n=1), N155H (n=2).
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte mutasjoner eller blandinger av mutasjoner sett var L74I (n=1), N155H (n=2).
Icelandic: Þessi sjúkdómur drepur hluta af beinvef vegna skerts blóðflæðis til beinsins.
Norwegian Bokmål: Ved denne tilstanden dør deler av benvevet fordi man får en redusert blodgjennomstrømning til benet.
Icelandic: Hækkanir á kreatíníni í sermi komu fram í fyrstu viku meðferðar með dolutegravíri og héldust stöðugar í 48 vikur.
Norwegian Bokmål: Økning i serumkreatinin forekom innen den første uken av behandling med dolutegravir og forble stabil i 48 uker.
Icelandic: Lokahelmingunartími dolutegravírs er 14 klst.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid for dolutegravir er ~14 timer.
Icelandic: Barksterar Prednison
Norwegian Bokmål: Kortikosterioder Prednison
Icelandic: Ekki fjarlægja þurrkhylkið.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke tørkemiddelet.
Icelandic: 40 eða meira
Norwegian Bokmål: 40 eller tyngre
Icelandic: Áhrif alvarlegrar skerðingar á lifrarstarfsemi á lyfjahvörf Tivicay hafa ekki verið rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Effekten av alvorlig nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken til Tivicay har ikke blitt undersøkt.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri retróveirulyfjameðferð.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre hiv-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir liðverkjum og sársauka, stirðleika í liðum eða erfiðleikum með hreyfingar.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å kontakte lege hvis de opplever leddverk og smerte, leddstivhet eller bevegelsesproblemer.
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
Norwegian Bokmål:  Rådfør deg med legen din dersom noe av dette gjelder deg.
Icelandic: Tivicay er alltaf notað ásamt öðrum retróveirulyfjum (samsett meðferð).
Norwegian Bokmål: Tivicay brukes alltid sammen med andre antiretrovirale legemidler (kombinasjonsbehandling).
Icelandic: Pólývínýlalkóhól- að hluta vatnsrofið Títantvíoxíð (E171)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol - delvis hydrolysert Titandioksid (E171)
Icelandic: TIVICAY ~1 mg/kg einu sinni á dag + kjörbakgrunnsmeðferð Hópur I (12 til < 18 ára) (n=23)
Norwegian Bokmål: TIVICAY ~1 mg/kg en gang daglig + optimalisert bakgrunnsbehandling Kohort I (12 til <18 år) (n=23)
Icelandic: Leiðbeiningar um skammta í samræmi við þyngd eru í töflu 1
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger i henhold til vekt er vist i tabell 1.
Icelandic: Notkun Tivicay hjá börnum yngri en 6 ára eða sem vega minna en 15 kg hefur ekki enn verið rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Bruk av Tivicay hos barn under 6 år eller som veier mindre enn 15 kg har ikke blitt undersøkt enda.
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Pólland.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen.
Icelandic: Vika 48 (N=160)
Norwegian Bokmål: Uke 48 (N=160)
Icelandic: Tivicay getur einnig haft áhrif á hvernig sum önnur lyf verka.
Norwegian Bokmål: Tivicay kan også påvirke hvordan noen andre legemidler virker.
Icelandic: ‡ Aðlagaður meðalmeðferðarmunur var tölfræðilega marktækur (p<0,001)
Norwegian Bokmål: ‡ Justert gjennomsnittlig behandlingsdifferanse var statistisk signifikant (p<0,001)
Icelandic: ef tekið er annað lyf sem kallast dófetilíð (gegn hjartasjúkdómum)
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker et annet legemiddel kalt dofetilid (til behandling av hjertesykdommer).
Icelandic: Þessi veiruhamlandi svörun hélst í 3-4 daga eftir töku síðasta skammts hjá 50 mg hópnum.
Norwegian Bokmål: Den antivirale responsen holdt seg i 3-4 dager etter siste dose i gruppen som fikk 50 mg.
Icelandic: Mjög algengar Höfuðverkur
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hodepine Vanlige
Icelandic: Raðræktanir eru notaðar til að rannsaka þróun ónæmis in vitro.
Norwegian Bokmål: Seriepassasje ble brukt for å undersøke utviklingen av resistens in vitro.
Icelandic: G118R minnkar næmi fyrir dolutegravíri í sætismiðuðum stökkbrigðum (FC 10) en greindist ekki hjá sjúklingum sem fengu dolutegravír í III.
Norwegian Bokmål: G118R senker følsomheten for dolutegravir i seterettede mutanter (FC 10), men ble ikke funnet hos pasienter som fikk dolutegravir i fase IIIprogrammet.
Icelandic: Allir sjúklingar aðlagaður munur -1,7% (CI95-4,4; 1,1)
Norwegian Bokmål: Alle pasienter justert diff -1.7% (CI95-4,4, 1,1)
Icelandic: IC50 fyrir 3 HIV-2-stofna var 0,18 mM (á bilinu 0,09-0,61).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige IC50 for 3 hiv-2-isolater var 0,18 nM (variasjonsbredde 0,09-0,61).
Icelandic: Vika 24 (N=161)
Norwegian Bokmål: Uke 24 (N=161)
Icelandic: Raltegravír/elvítegravír voru hluti meðferðaráætlunarinnar sem var að bregðast hjá 98/183 sjúklingum (hluti af fyrri meðferð sem brást hjá hinum).
Norwegian Bokmål: Raltegravir/elvitegravir var en del av det eksisterende sviktende regimet for 98/183 pasienter (del av tidligere sviktende behandling hos de andre).
Icelandic: Dolutegravír er einnig hvarfefni UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp, og BCRP; því geta lyf sem virkja þessi ensím lækkað þéttni dolutegravírs í plasma og minnkað læknandi áhrif dolutegravírs (sjá Töflu 2).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir er også et substrat for UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp og BCRP, og derfor kan legemidler som induserer disse enzymene redusere plasmakonsentrasjonen av dolutegravir og redusere den terapeutiske effekten av dolutegravir (se Tabell 2).
Icelandic: Tafla 9 Veiru- (örreiknirit)) og ónæmisfræðileg áhrif meðferðar hjá sjúklingum 6 ára og eldri í P1093
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Virologisk (et algoritmisk øyeblikksbilde) og immunologisk aktivitet for behandling av pasienter 6 år og eldre i P1093
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur ónæmiskerfið þegar það styrkist, einnig ráðist gegn heilbrigðum vef (sjálfsofnæmissjúkdómar).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller når immunsystemet blir sterkere, kan det også angripe friskt kroppsvev (autoimmune sykdommer).
Icelandic: Sjúklingar sem áður hafa fengið meðferð sem brást og fól í sér notkun integrasahemils (og ónæmi fyrir integrasaflokknum)
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har opplevd behandlingssvikt under behandling med en integrasehemmer (og integraseklasse-resistens)
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og tablettboksen etter "EXP".
Icelandic: Fæða eykur umfang og hægir á frásogi dolutegravírs.
Norwegian Bokmål: Mat øker graden og reduserer hastigheten av absorpsjonen av dolutegravir.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig A eða B).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt lever funksjon (ChildPugh grad A eller B).
Icelandic: Tíðni galla í taugapípu er almennt 0,5-1 tilvik fyrir hver 1.000 lifandi fædd börn (0,05-0,1%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av neuralrørsdefekter i den generelle befolkningen ligger i området 0,5-1 tilfelle per 1000 levendefødsler (0,05-0,1%).
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar fást í glösum sem innihalda 30 eða 90 töflur.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene leveres i bokser med 30 eller 90 tabletter.
Icelandic: Tivicay má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Tivicay kan tas med eller uten mat (se pkt.
Icelandic: Áhrif 148-Q stökkbreytinganna (H/R/K) voru einnig staðfest í ræktunartilraunum með sætismiðuðum stökkbrigðum.
Norwegian Bokmål: Effekten av Q148-mutasjonene (H/R/K) ble også verifisert i passasjeeksperimenter med seterettede mutanter.
Icelandic: Ákvörðun um að nota dolutegravír hjá slíkum sjúklingum skal byggð á upplýsingum um gerð integrasaónæmisins (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å bruke dolutegravir hos disse pasientene bør bygge på integraseresistensmønsteret (se pkt.
Icelandic: In vitro virkjaði dolutegravír ekki CYP1A2, CYP2B6 eða CYP3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro induserte dolutegravir ikke CYP1A2, CYP2B6 or CYP3A4.
Icelandic: Í frekari valtilraunum með notkun klínískra stofna af undirtegund B, sást stökkbreytingin R263K í öllum fimm stofnum (eftir 20 vikur og áfram).
Norwegian Bokmål: I videre seleksjonsforsøk ved bruk av kliniske isolater av subtype B, ble mutasjonen R263K sett i alle 5 isolatene (etter 20 uker og fremover).
Icelandic: Fyrirliggjandi eiturefnafræðilegar upplýsingar hjá dýrum sýna útskilnað dolutegravírs í mjólk.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av dolutegravir i melk.
Icelandic: Það fækkar veirunum í líkamanum og heldur fjölda þeirra niðri.
Norwegian Bokmål: Den reduserer antall hiv-virus i kroppen din og holder det på et lavt nivå.
Icelandic: Dolutegravír tilheyrir flokki retróveirulyfja sem kallast integrasahemlar (INI-lyf).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir tilhører en gruppe antiretrovirale legemidler kalt integrasehemmere (INIs).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig C); því skal gæta varúðar við notkun dolutegravírs hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh grad C); derfor bør dolutegravir brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt.
Icelandic: 20 mg einu sinni á dag (Taka á tvær 10 mg töflur)
Norwegian Bokmål: 20 mg en gang daglig (Tas som to 10 mg tabletter)
Icelandic: NRTI undirstöðumeðferð ABC/3TC
Norwegian Bokmål: NRTI backbone ABC/3TC
Icelandic:  Ræddu við lækninn um áhættu og ávinning af notkun Tivicay.
Norwegian Bokmål:  Snakk med legen din om risikoer og fordeler ved å ta Tivicay.
Icelandic: Þessar stökkbreytingar komu ekki fram hjá sjúklingum sem fengu meðferð með dolutegravíri í klínísku rannsóknunum.
Norwegian Bokmål: Disse mutasjonene ble ikke selektert hos pasienter som ble behandlet med dolutegravir i de kliniske studiene.
Icelandic: • sjálfsvígstilraunir*
Norwegian Bokmål: • selvmordsforsøk*
Icelandic: Þar sem gallar í taugapípu koma fram á fyrstu 4 vikum þroskaskeiðs fósturs (á þeim tíma sem taugapípur lokast) mun þessi hugsanlega hætta varða konur sem nota dolutegravir þegar getnaður á sér stað og snemma á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Siden neuralrørsdefekter oppstår i løpet av de 4 første ukene av fosterutviklingen (når nevralrøret lukkes), vil denne potensielle risikoen berøre kvinner som blir eksponert for dolutegravir ved unnfangelsestidspunktet og tidlig i graviditeten.
Icelandic: Dolutegravír var ekki krabbameinsvaldandi í langtímarannsóknum hjá músum og rottum.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir var ikke karsinogent i langtidsstudier av mus og rotter.
Icelandic: In vitro sýndi dolutegravír engin eða lítil bein hindrandi áhrif (IC50>50 μM) á cýtókróm P450 ensímin (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A, úridín tvífosfat glúkúrónósýl transferasa (UGT)1A1 eða UGT2B7, eða flutningspróteinin Pgp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 eða MRP4.
Norwegian Bokmål: In vitro viste dolutegravir ingen direkte eller svak hemming (IC50>50 mikroM) av cytokrom P450enzymene (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, uridindifosfat-glukuronosyltransferase (UGT)1A1 eller UGT2B7, eller transportørene Pgp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 eller MRP4.
Icelandic: Upplýsingar sem liggja fyrir eru í köflum 4.8, 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skömmtun.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Icelandic: Mannitól (E421) Örkristallaður sellulósi Póvídón (K29/32) Natríumsterkjuglýkólat
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421) Mikrokrystallinsk cellulose Povidon (K29/32) Natriumstivelseglykolat Natriumstearylfumarat
Icelandic: Ef um er að ræða ónæmi gegn integrasaflokknum skal helst taka Tivicay með mat til að auka útsetningu (einkum hjá sjúklingum með Q148 stökkbreytingar) (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Ved resistens mot integrasehemmere, skal Tivicay fortrinnsvis tas med mat for å øke eksponeringen (spesielt hos pasienter med Q148-mutasjoner) (se pkt.
Icelandic: Vegna hugsanlegrar hættu á göllum í taugapípum á ekki að nota dolutegravir á fyrsta þriðjungi meðgöngu nema ekki sé val um aðra meðferð.
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielle risikoen for neuralrørsdefekter, skal ikke dolutegravir brukes i første trimester med mindre det ikke finnes noe alternativ.
Icelandic: Konur sem eru HIV-jákvæðar mega ekki hafa barn á brjósti, því HIV-sýking getur borist til barnsins með brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Kvinner som er hiv-positive, må ikke amme fordi hiv-infeksjonen kan overføres til barnet via morsmelk.
Icelandic: Ekki gefa lyfið börnum sem eru yngri en 6 ára, innan við 15 kg eða með HIV-sýkingu sem er ónæm fyrir öðrum lyfjum sem eru svipuð Tivicay.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn under 6 år, eller som veier mindre enn 15 kg eller har hiv-infeksjon med resistens mot andre legemidler som ligner Tivicay.
Icelandic: ef þeir nota einnig bólgueyðandi lyf sem kallast barksterar
Norwegian Bokmål: • dersom de også tar betennelsesdempende legemidler kalt kortikosteroider
Icelandic: Frumkomnar stökkbreytingar fyrir raltegravír/elvítegravír (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q og T66I) höfðu ekki áhrif á næmi fyrir dolutegravíri in vitro sem stakar stökkbreytingar.
Norwegian Bokmål: Primære mutasjoner for raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q og T66I) påvirker ikke in vitro-følsomheten for dolutegravir som enkeltmutasjoner.
Icelandic: • etravírín, efavírenz, fosamprenavír/rítónavír, nevírapín eða tipranavír/rítónavír, gegn HIVsýkingu
Norwegian Bokmål: • etravirin, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, nevirapin eller tipranavir/ritonavir, til å behandle hiv-infeksjon
Icelandic: Engin sértæk meðferð er til við ofskömmtun dolutegravírs.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling for en overdose med dolutegravir.
Icelandic: 35 mg einu sinni á dag (Taka á eina 25 mg og eina 10 mg töflu)
Norwegian Bokmål: 35 mg en gang daglig (Tas som en 25 mg og én 10 mg tablett)
Icelandic: CD4+ í upphafi (frumur/ mm200 til <350
Norwegian Bokmål: Baseline CD4+ (celler/ mm200 to <350
Icelandic: Þessi samsetning getur aukið hættu á mjólkusýrublóðsýringu hjá sjúklingum með miðlungsskerta nýrnastarfsemi (stig 3a kreatínínúthreinsun [CrCl] 45- 59 ml/mín.) og því ráðlagt að gæta varúðar.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at denne kombinasjonen kan øke risikoen for laktacidose hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (stage 3a kreatininclearance [CrCl] 45 - 59 ml/min) og forsiktighet anbefales.
Icelandic: Ef sjúklingur gleymir að taka skammt af Tivicay, skal hann taka Tivicay eins fljótt og hægt er, að því tilskyldu að ekki séu innan við 4 klst.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten glemmer en dose med Tivicay, bør pasienten ta Tivicay så raskt som mulig, med mindre den neste dosen skal tas innen 4 timer.
Icelandic: Sjúklingar skulu því vera áfram undir nákvæmu klínísku eftirliti sérfræðinga með reynslu af meðferð þessara HIV-tengdu sjúkdóma.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor være under klinisk oppfølging av lege med erfaring i behandling av hiv-relaterte sykdommer.
Icelandic: Ef ofskömmtun verður skal sjúklingurinn fá stuðningsmeðferð ásamt viðeigandi eftirliti eftir þörfum.
Norwegian Bokmål: Hvis en overdose skulle forekomme, bør pasienten gis støttende behandling og nødvendig oppfølging.
Icelandic: Engin gögn eru fyrirliggjandi um notkun dolutegravír auk lamivúdíns sem tveggja lyfja meðferðaráætlun hjá börnum.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om bruk av dolutegravir pluss lamivudin som to-komponentregime hos barn.
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir*, sjálfsvígstilraunir* *einkum hjá sjúklingum með sögu um þunglyndi eða geðsjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Selvmordstanker*, selvmordsforsøk* *spesielt hos pasienter med depresjon eller psykiatriske lidelser i anamnesen.
Icelandic: Meðalbreyting frá upphaflegu gildi; 9,96 mól/l kom fram eftir meðferð í 48 vikur.
Norwegian Bokmål: En gjennomsnittlig endring fra baseline på 9,96 mikromol/l ble sett etter 48 ukers behandling.
Icelandic: Sumir einstaklingar í samsettri meðferð við HIV fá sjúkdóm sem kallast beindrep.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar kombinasjonsbehandling mot hiv, utvikler en sykdom kalt osteonekrose.
Icelandic: * einkum hjá sjúklingum sem hafa áður átt við þunglyndi eða geðræn vandamál að stríða
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter *spesielt hos pasienter som har hatt depresjon eller psykiske helseproblemer tidligere
Icelandic: HIV-sýking dreifist með kynmökum með einstaklingi sem er sýktur, eða berst með sýktu blóði (t.d. með því að deila sprautunálum með öðrum).
Norwegian Bokmål: Hiv-infeksjon smitter via seksuell kontakt med en person som har infeksjonen, eller ved overføring av infisert blod (f.eks. ved deling av injeksjonsnåler).
Icelandic: • vöðva- eða liðverkir.
Norwegian Bokmål: • muskel- eller leddsmerter.
Icelandic:  Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Norwegian Bokmål:  Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Icelandic: Hins vegar er tilgreindur tími þar til þeir koma fram breytilegri og getur verið margir mánuðir frá því meðferð er hafin.
Norwegian Bokmål: Det rapporterte tidspunktet for utbrudd er imidlertid mer variabelt og kan forekomme mange måneder etter behandlingsstart.
Icelandic: RAL 400 mg tvisvar á dag + BR N=361§
Norwegian Bokmål: RAL 400 mg To ganger daglig + BR N=361§
Icelandic: Metformín hverfur brott um nýru og því er mikilvægt að hafa eftirlit með nýrnastarfsemi þegar dolutegravír er notað samhliða.
Norwegian Bokmål: Metformin utskilles renalt og det er derfor viktig med oppfølging av nyrefunksjonen ved samtidig behandling med dolutegravir.
Icelandic: Í I. stigs rannsóknum á heilbrigðum einstaklingum, var CVb% fyrir AUC og Cmax á milli einstaklinga á bilinu frá 20 til 40% og C frá 30 til 65% á milli rannsóknanna.
Norwegian Bokmål: I fase I-studier med friske frivillige varierte CVb % for AUC og Cmax mellom deltagerene fra ~20 til 40 % og C fra 30 til 65 % på tvers av studiene.
Icelandic: Í samanburðar-hópunum kom heldur ekki fram meðferðartengt ónæmi hjá sjúklingum sem fengu meðferð með darúnavíri/r í FLAMINGO.
Norwegian Bokmål: I komparator armene, ble det heller ikke sett behandlingsrelatert resistens hos pasienter behandlet med darunavir/r i FLAMINGO.
Icelandic: Áhrif daglegrar meðferðar í langan tíma með stórum skömmtum af dolutegravíri hafa verið metin í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta til inntöku hjá rottum (allt að 26 vikur) og hjá öpum (allt að 38 vikur).
Norwegian Bokmål: Effekten av langvarig daglig behandling med høye doser med dolutegravir har blitt undersøkt i en toksisitetsstudie med rotter med gjentatt oral dosering (opptil 26 uker) og hos aper (opptil 38 uker).
Icelandic: EFV/TDF/FTC einu sinni á dag N=419
Norwegian Bokmål: EFV/TDF/FTC En gang daglig N=419
Icelandic: ≤100.000 eintök/ml >100.000 eintök/ml
Norwegian Bokmål: ≤100000 kopier/ml >100000 kopier/ml
Icelandic: Miðhlutfallabreyting (%)
Norwegian Bokmål: Interaksjon Geometrisk gjennomsnittlig endring(%)
Icelandic: Engin mótverkandi áhrif komu fram in vitro við notkun dolutegravírs samhliða öðrum retróveirulyfjum sem prófuð voru: stavúdíni, abacavíri, efavírenzi, nevírapíni, lópínavíri, amprenavíri, enfúvirtíði, maraviroci og raltegravíri.
Norwegian Bokmål: Ingen antagonistiske effekter ble sett in vitro mellom dolutegravir og andre undersøkte antiretrovirale legemidler: stavudin, abakavir, efavirenz, nevirapin, lopinavir, amprenavir, enfuvirtid, maraviroc og raltegravir.
Icelandic: máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp í átt að búknum.
Norwegian Bokmål: • svakhet som begynner i hender og føtter som beveger seg mot de sentrale deler av kroppen
Icelandic: E92Qstökkbreytingin kom fram hjá sjúklingum með raltegravírónæmi fyrir, sem voru síðan meðhöndlaðir með dolutegravíri (skráð sem afleidd stökkbreyting fyrir dolutegravíri).
Norwegian Bokmål: E92Q mutasjonene har blitt selektert hos pasienter som hadde allerede eksisterende resistens for raltegravir og som så ble behandlet med dolutegravir (listet som en sekundær mutasjon for dolutegravir).
Icelandic: Meðferðaráætlunin hentar aðeins meðferð við HIV-1 sýkingu þar sem hvorki er vitað um né grunur er um integrasaónæmi eða ónæmi fyrir lamivúdíni.
Norwegian Bokmål: Dette regimet er bare egnet for behandling av hiv-1-infeksjon der det ikke er kjent eller mistenkt resistens mot integraseinhibitorklassen eller lamivudin.
Icelandic: Ekki skal nota Tivicay handa börnum og unglingum með HIV-sýkingu sem er ónæm fyrir öðrum lyfjum svipuðum Tivicay.
Norwegian Bokmål: Tivicay skal ikke brukes av barn eller ungdom med hiv-infeksjon som er resistent mot andre legemidler som ligner Tivicay.
Icelandic: Þannig fjölgar CD4-frumum í blóðinu.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av det øker behandlingen også antall CD4-celler i blodet ditt.
Icelandic: § 4 einstaklingar voru útilokaðir úr virknigreiningu vegna áreiðanleika gagna í einu rannsóknarsetri.
Norwegian Bokmål: § 4 personer ble tatt ut av effektanalysen pga dataintegritet på ett av studiesentrene.
Icelandic: Dolutegravír hafði engin áhrif á lyfhrif gulbúsörvandi hormóns (LH), eggbúsörvandi hormóns (FSH) eða prógesteróns.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir hadde ingen farmakodynamisk effekt på luteiniserende hormon (LH), follikelstimulerende hormon (FSH) og progesteron.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um að nota þurfi annan skammt hjá öldruðum sjúklingum en hjá yngri fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ingenting som tilsier at eldre pasienter behøver en annen dose enn yngre voksne pasienter (se pkt.
Icelandic: Fimm aðrir einstaklingar urðu fyrir meðferðarbresti sem skilgreindur var samkvæmt rannsóknaráætlun á milli viku 24 og 48 og 2 af þessum 5 voru með meðferðartengdar stökkbreytingar.
Norwegian Bokmål: I tillegg opplevde fem andre personer PDVF mellom uke 24 og 48, og 2 av disse 5 hadde behandlingsrelaterte mutasjoner.
Icelandic: Dolutegravír getur aukið plasmaþéttni lyfja með útskilnað sem er háður OAT3.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir kan øke plasmakonsentrasjonen av legemidler med utskillelse avhengig av OAT3.
Icelandic: **sjá hér á eftir undir Lýsing á völdum aukaverkunum.
Norwegian Bokmål: **ses nedenfor under Beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga, miðlungsmikla eða alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi (CrCl< 30 ml/mín, ekki í skilun).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig (CrCL <30 ml/min, ikke i dialyse) nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: - Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri skammtaeiningu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per doseenhet, og er så godt som «natriumfritt».