FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O medicamento veterinário faz parte de um grupo de medicamentos chamado de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) que são utilizados no tratamento da dor e inflamação.
Norwegian Bokmål: Trocoxil tilhører en gruppe legemidler som benevnes ikke-steroide anti-inflammatoriske midler (NSAID), og brukes for å behandle smerte og betennelse.
Portuguese: O médico veterinário deve ter presente que as reações adversas podem continuar caso a terapia de suporte (como agentes gastroprotetores) seja descontinuada.
Norwegian Bokmål: Veterinæren bør være klar over at de kliniske symptomene kan fortsette når støttebehandlingen (med for eksempel midler som beskytter mageslimhinnen) avbrytes.
Portuguese: De forma semelhante, as reações adversas observadas na população animal com a administração da dose recomendada envolveram principalmente o trato gastrointestinal.
Norwegian Bokmål: Også de bivirkningene som oppstår ved normal dosering i en hundepopulasjon vil hovedsakelig være knyttet til gastrointestinalsystemet.
Portuguese: Deve ter-se o cuidado de assegurar que o comprimido é ingerido.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å passe på at tyggetabletten svelges ned.
Portuguese: O medicamento veterinário encontra-se indicado no tratamento da dor e inflamação associada a doença degenerativa articular, em cães, nos casos em que o período de tratamento necessário é superior a 1 mês.
Norwegian Bokmål: Trocoxil tyggetabletter skal brukes til behandling av smerte og betennelse i forbindelse med degenerativ leddlidelse hos hund der det er nødvendig med sammenhengende behandling i mer enn 1 måned.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA O medicamento veterinário deve ser administrado juntamente com a refeição principal do animal ou imediatamente antes da mesma.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Trocoxil skal gis like før eller sammen med hundens hovedmåltid.
Portuguese: A taxa de clearance do mavacoxib é baixa, e a eliminação é maioritariamente por via biliar através da excreção do próprio fármaco.
Norwegian Bokmål: Clearance er langsom og utskillelsen skjer hovedsakelig gjennom ekskresjon av morsubstans via galle.
Portuguese: É fundamental assegurar a manutenção da perfusão renal.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påse at tyggetabletten virkelig inntas.
Portuguese: A ingestão do medicamento veterinário pode ser prejudicial para as crianças, na medida em que os efeitos farmacológicos prolongados podem dar origem, por exemplo, a alterações gastrointestinais.
Norwegian Bokmål: Inntak av Trocoxil kan være skadelig for barn, og forlenget farmakologisk effekt som fører til for eksempel gastrointestinale forstyrrelser, kan forekomme.
Portuguese: Não administrar a cães com evidência de perturbações hemorrágicas.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved påvist blødningsforstyrrelse.
Portuguese: Advertências para o proprietário do animal
Norwegian Bokmål: Råd til hundeeieren
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG - MÅTE Gis gjennom munnen.
Portuguese: O mavacoxib possui uma extensa semivida plasmática (superior a 80 dias, ver secção 5.2) devido a uma taxa de eliminação baixa, o que corresponde a uma duração de acção de 1 a 2 meses após a administração da segunda dose (e doses seguintes).
Norwegian Bokmål: Mavakoksib har lang halveringstid i plasma (opp til >80 dager, se punkt 5.2) på grunn av den lave eliminasjonshastigheten.
Portuguese: O medicamento veterinário tem uma duração de ação muito prolongada (até 2 meses após a administração da segunda dose ou das doses seguintes).
Norwegian Bokmål: Trocoxil har lang virketid (opp til 2 måneder etter at den andre eller påfølgende doser er gitt).
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado em cães desidratados.
Norwegian Bokmål: Trocoxil skal ikke brukes til dehydrerte hunder.
Portuguese: Caixa de cartão contendo um blister com dois comprimidos de 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ou 95 mg de mavacoxib, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Eske av papp, som inneholder en blisterpakning med 2 tabletter, hver med 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg eller 95 mg mavakoksib.
Portuguese: Reações adversas do trato digestivo tais como vómitos e diarreia foram frequentemente reportadas, perda de apetite, diarreia hemorrágica e melena foram reportadas em casos pouco frequentes.
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt, blodig diaré og melena er mindre vanlig.
Portuguese: Não administrar a cães com idade inferior a 12 meses e/ou com menos de 5 kg de peso corporal.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som er yngre enn 12 måneder og/eller veier mindre enn 5 kg. Skal ikke brukes til hunder med forstyrrelser i mage/tarm, herunder sår og blødninger.
Portuguese: 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Norwegian Bokmål: Antall og styrke på tablettene 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Portuguese: Por esta razão, em animais com disfunção hepática, o tratamento está contraindicado.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn skal hunder med nedsatt leverfunksjon ikke behandles.
Portuguese: Informar o médico veterinário assistente se o animal estiver a tomar um medicamento anticoagulante.
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til veterinæren dersom hunden behandles med blodfortynnende midler.
Portuguese: Devem tomar-se precauções especiais no sentido de evitar a administração do medicamento veterinário a animais intolerantes a uma exposição prolongada a AINEs.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet for å unngå behandling av hunder som kanskje ikke tåler langvarig bruk av NSAIDs.
Portuguese: A sua atividade culmina com a síntese de hormonas e mediadores inflamatórios denominados eicosanóides, que incluem as prostaglandinas.
Norwegian Bokmål: COX er et nøkkelenzym i arachidonsyremetabolismen, særlig ved syntesen av lokale hormoner og inflammatoriske mediatorer (eicosanoider), som bl.a. omfatter mange prostaglandiner.
Portuguese: O mavacoxib liga-se às proteínas plasmáticas em aproximadamente 98%, é extensivamente distribuído pelo organismo e a quase totalidade dos resíduos plasmáticos de mavacoxib são do próprio fármaco.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av mavakoksib er ca. 98%.
Portuguese: O mavacoxib possui uma maior semivida de eliminação em cães em condições de campo (em que vivam com os seus donos).
Norwegian Bokmål: Mavakoksib hadde lenger halveringstid hos hunder i privat eie.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Norwegian Bokmål: 95 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Portuguese: A COX-1 é uma enzima constitutiva envolvida principalmente na manutenção da função dos órgãos e tecidos, enquanto que a COX-2 é induzida localmente, na sequência de danos tecidulares, apesar de, em alguns órgãos ter também uma função constitutiva.
Norwegian Bokmål: COX-2 induseres på steder med vevsskade, men er også viktig for normalfunksjonen i noen organer.
Portuguese: Se ocorrer uma reação adversa após administração do medicamento veterinário, o tratamento deve ser suspenso e deve recorrer-se a terapia geral de suporte, tal como se verificasse em caso de sobredosagem clínica com AINEs.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår en bivirkning etter bruk av Trocoxil skal det ikke gis flere tyggetabletter og generell støtteterapi, som anbefalt ved overdosering av NSAIDs, bør innledes.
Portuguese: Cada comprimido mastigável contém:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tyggetablett inneholder:
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Portuguese: Animais com reações adversas gastrintestinais e renais, podem precisar de protetores gástricos e fluidoterapia apropriada.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale protektive midler og parenteral væsketerapi kan være nødvendig til dyr med bivirkninger relatert til mage-/tarmtraktus eller nyrer.
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet mot virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons måte
Portuguese: A biodisponibilidade é de 100 % por definição.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet er per definisjon 100 %.
Portuguese: → Fale com o seu médico imediatamente.
Norwegian Bokmål: → Snakk med lege umiddelbart.
Portuguese: Este estudo deve ser conduzido de acordo com um protocolo acordado.
Norwegian Bokmål: Denne studien skal utføres i henhold til en godkjent protokoll.
Portuguese: Submissão do relatório final: 31Out-2025
Norwegian Bokmål: Innsendelse av endelig rapport: 31-Okt-2025
Portuguese: Isto porque o Trogarzo não foi estudado neste grupo etário.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Trogarzo ikke har blitt studert i denne aldersgruppen.
Portuguese: O estudo foi constituído por três períodos distintos:
Norwegian Bokmål: Studien besto av tre diskret perioder:
Portuguese: • Reação alérgica (hipersensibilidade).
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon (overfølsomhet).
Portuguese: Os resultados são semelhantes aos da população adulta (idade ≥ 18 anos e até aos 65 anos), contudo não é possível tirar conclusões definitivas.
Norwegian Bokmål: Resultatene ligner de for den voksne populasjonen ( (≥18 til 65 år), men det kan ikke trekkes noen definitive konklusjoner.
Portuguese: Com resistência a INSTI Sem resistência a INSTI
Norwegian Bokmål: Resistens Med INSTI-resistens Uten INSTI-resistens OSS
Portuguese: A relevância deste efeito para a gravidez e lactação humanas continua a ser desconhecida.
Norwegian Bokmål: Relevansen av denne effekten på graviditet og amming hos menneske er fremdeles ukjent.
Portuguese: Código ATC: J05AX23
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AX23
Portuguese: Estudo TNX-355.03
Norwegian Bokmål: Studie TNX-355.03
Portuguese: Tipicamente, estas reações foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
Norwegian Bokmål: De fleste slike reaksjoner er blitt observert i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart med cART.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas depois de lhe ter sido administrado Trogarzo se não se sentir suficientemente bem.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner etter at du har fått Trogarzo hvis du ikke føler deg bra nok.
Portuguese: Tel.: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Norwegian Bokmål: : + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Portuguese: Devem ser tomadas precauções, de acordo com as linhas de orientação nacionais, no sentido de evitar a transmissão.
Norwegian Bokmål: Det bør tas forhåndsregler i henhold til nasjonale retningslinjer for å forhindre smitteoverføring.
Portuguese: IC de 95 %*
Norwegian Bokmål: 95 % KI*
Portuguese: Fim do período de controlo Fim do período de monoterapia funcional
Norwegian Bokmål: Endt kontrollperiode Endt funksjonell monoterapiperiode
Portuguese: Se estiver a amamentar ou planeia vir a amamentar:
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer eller tenker på å amme:
Portuguese: Esteja atento a efeitos secundários
Norwegian Bokmål: Se opp for bivirkninger
Portuguese: Os doentes dos três grupos também receberam todos um RPO.
Norwegian Bokmål: Pasienter i alle de tre armene fikk også OBR.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Norwegian Bokmål: Behandling bør påbegynnes av lege med erfaring i håndtering av hiv-infeksjon.
Portuguese: Para utilização intravenosa.
Norwegian Bokmål: For intravenøs bruk.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro sobre como evitar infetar outras pessoas.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller sykepleier om hvordan du unngår å smitte andre.
Portuguese: Devem ser instituídas medidas de suporte convencionais conforme necessário, incluindo monitorização de sinais vitais, bem como a observação do estado clínico do doente.
Norwegian Bokmål: Standard støttetiltak bør utføres etter behov, inkludert overvåking av vitale tegn samt observering av pasientens kliniske status.
Portuguese: • Se faltar a uma consulta, pergunte ao seu médico de imediato para quando é que pode agendar a sua dose seguinte.
Norwegian Bokmål: • Hvis du går glipp av en time, spør legen din med en gang når du skal ta neste dose.
Portuguese: Serão necessários mais do que um frasco para injetáveis de Trogarzo para obter a dose necessária.
Norwegian Bokmål: Det er behov for mer enn ett hetteglass med Trogarzo for å få riktig dose.
Portuguese: • Sinais de uma nova infeção, alterações no seu sistema imunitário; podem ocorrer quando começa a utilizar medicamentos contra o VIH.
Norwegian Bokmål: • Tegn på en ny infeksjon, endringer i immunsystemet ditt, kan skje når du begynner å bruke legemidler mot hiv.
Portuguese: O ibalizumab é ativo contra isolados do grupo M do VIH-1 (subtipos A, B, C, D, E ou O).
Norwegian Bokmål: Ibalizumab er aktivt mot hiv‑1 gruppe M‑isolater (subtyper A , B , C , D , E eller O ).
Portuguese: As reações adversas reportadas com maior frequência foram erupção cutânea (9,2 %), diarreia (3,9 %), tonturas (3,9 %), cefaleias (3,9 %), náuseas (3,9 %), fadiga (2,0 %) e vómitos (2,0 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var utslett (9,2 %), diaré (3,9 %), svimmelhet (3,9 %), hodepine (3,9 %), kvalme (3,9 %), fatigue (2,0 %) og oppkast (2,0 %).
Portuguese: Os doentes que apresentem estes sintomas devem ser aconselhados a ter precaução ao conduzir ou utilizar máquinas até os sintomas desaparecerem.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever disse symptomene skal rådes til å utvise forsiktighet når de kjører bil eller bruker maskiner, til symptomene avtar.
Portuguese: Trogarzo tem um baixo teor de sódio
Norwegian Bokmål: Trogarzo har et lavt natriuminnhold
Portuguese: Esta é um tipo de proteína denominada «anticorpo monoclonal» que consegue ligar-se a um alvo específico no organismo.
Norwegian Bokmål: Dette er en proteintype kalt «monoklonalt antistoff« som kan feste seg til et spesifikt mål i kroppen.
Portuguese: Trogarzo pode causar efeitos secundários graves que terá de comunicar ao seu médico ou enfermeiro de imediato.
Norwegian Bokmål: Trogarzo kan gi alvorlige bivirkninger som du må si ifra til lege eller sykepleier om umiddelbart.
Portuguese: • É muito importante que lhe seja administrado Trogarzo a cada 2 semanas conforme indicado pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: • Det er veldig viktig at du får Trogarzo annenhver uke som instruert av lege.
Portuguese: Isto reduzirá a quantidade de vírus no seu organismo, mantendo-a em níveis baixos.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere mengden av viruset i kroppen din og holde nivået lavt.
Portuguese: Não foram realizados estudos de genotoxicidade e carcinogenicidade.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført studier av gentoksisitet og karsinogenitet.
Portuguese: A duração da primeira perfusão (dose de carga) não deve ser inferior a 30 minutos.
Norwegian Bokmål: Varigheten av første infusjon (startdose) skal ikke være under 30 minutter.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 a 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Portuguese: O seu sistema imunitário pode tornar-se mais forte e começar a combater infeções que estavam ocultas no seu organismo há muito tempo (isto designa-se por «síndrome inflamatória de reconstituição imunológica»).
Norwegian Bokmål: Immunsystemet ditt kan bli sterkere og begynne å bekjempe infeksjoner som har ligget i skjul i kroppen din over lang tid (dette kalles for «immunrekonstitusjonssyndrom»).
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace,
Portuguese: A eliminação é não linear e dependente da concentração.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen er ikkelineær og konsentrasjonsavhengig.
Portuguese: Os resultados da análise do parâmetro de avaliação primário são apresentados na Tabela 2 abaixo.
Norwegian Bokmål: Resultatene for den primære endepunktanalysen vises i tabell 2 nedenfor.
Portuguese: Foi realizado um estudo pré- e pós-natal em macacos cinomolgos.
Norwegian Bokmål: En pre- og postnatal utviklingsstudie ble utført i cynomolgus-aper.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1359/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1359/001
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i den originale emballasjen for å beskytte mot lys.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, outros antivirais.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale legemidler til systemisk bruk, andre antivirale legemidler.
Portuguese: Estudo TMB-301
Norwegian Bokmål: Studie TMB ‑301
Portuguese: Este medicamento reduz a quantidade de VIH no seu organismo.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet reduserer mengden av hiv i kroppen din.
Portuguese: Quando esta quantidade é mantida de forma estável em níveis não detetáveis, a probabilidade de poder transmitir o VIH aos seus parceiros sexuais torna-se insignificante.
Norwegian Bokmål: Når dette holder seg stabilt ved ikke målbare nivåer, blir muligheten for at du kan smitte en seksuell partner med hiv ubetydelig.
Portuguese: • resultados anormais em testes da atividade elétrica do coração (eletrocardiograma)
Norwegian Bokmål: unormale resultater på tester av hjertets elektriske aktivitet (elektrokardiogram)
Portuguese: Se parar de receber as perfusões e ocorrer uma interrupção no seu tratamento, o nível do vírus VIH no seu sangue pode começar a aumentar.
Norwegian Bokmål: Hvis du stopper og det blir et opphold i behandlingen din, kan nivået av hiv‑virus i blodet ditt begynne å stige.
Portuguese: Os doentes do Grupo A e do Grupo B que revelassem falência virológica tinham a opção de mudar para um novo RPO.
Norwegian Bokmål: Pasienter i arm A og arm B som opplevde virologisk svikt hadde muligheten til å bytte over til en ny OBR.
Portuguese: Não se justifica a utilização de medicação profilática antes de cada perfusão.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk medisinering er ikke nødvendig før hver infusjon.
Portuguese: - Os outros excipientes são sacarose, cloreto de sódio (ver secção 2 «Trogarzo tem um baixo teor de sódio»), polissorbato 80, histidina, ácido clorídrico, água para injetáveis.
Norwegian Bokmål: - De andre innholdsstoffene er sukrose, natriumklorid (se avsnitt 2 «Trogarzo har et lavt natriuminnhold»), polysorbat 80, histidin, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Trogarzo 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Trogarzo 3.
Portuguese: Instruções sobre a diluição do ibalizumab antes da utilização
Norwegian Bokmål: Instruksjoner om fortynning av ibalizumab før bruk
Portuguese: Frequentes tremor
Norwegian Bokmål: Vanlige tremor
Portuguese: Resposta virológica Contagens de células CD4 (células/ mm3)
Norwegian Bokmål: Virologisk respons CD4-celletelling (celler/mm3)
Portuguese: Trogarzo é utilizado em adultos para tratar a infeção pelo VIH que não tenha revelado resposta a vários tratamentos contra o VIH no passado.
Norwegian Bokmål: Trogarzo brukes til voksne for behandling av hiv-infeksjon som ikke har respondert på flere tidligere hiv-behandlinger.
Portuguese: MIAS Pharma Limited Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, D13 H525 Irlanda
Norwegian Bokmål: MIAS Pharma Limited Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, D13 H525 Irland
Portuguese: * A frequência foi calculada com base em dados de segurança obtidos ao longo de 24 semanas em 153 indivíduos incluídos no estudo de Fase 2b TMB-202 (n = 113) e no estudo de Fase 3 TMB-301 (n = 40), bem como em dados de segurança obtidos ao longo de, pelo menos, 48 semanas em 27 indivíduos do estudo TMB-301 que transitaram para o estudo de acesso alargado TMB-311.
Norwegian Bokmål: * Frekvens ble beregnet basert på 24 uker med sikkerhetsdata fra 153 forsøkspersoner som ble inkludert i fase 2b-studien TMB-202 (n=113) og fase 3-studien TMB-301 (n=40), samt på minst 48 uker med sikkerhetsdata fra 27 forsøkspersoner fra TMB-301 som gikk videre til den utvidede tilgangsstudien TMB-311.
Portuguese: Transmissão do VIH
Norwegian Bokmål: Smitteoverføring av hiv
Portuguese: Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de receber Trogarzo.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker Trogarzo.
Portuguese: Cefaleias, tonturas, enjoos (náuseas) ou sensação de cansaço constituem efeitos secundários frequentes do Trogarzo e podem afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet, kvalme og trøtthet er vanlige bivirkninger for Trogarzo og kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Portuguese: Antes da utilização, o Trogarzo será adicionado a um saco de perfusão contendo uma solução (solução salina) de cloreto de sódio.
Norwegian Bokmål: Før bruk vil Trogarzo bli tilføyd en infusjonspose som inneholder natriumklorid løsning (saltløsning).
Portuguese: Contudo, é improvável que o efeito influencie o resultado virológico e não justifica um ajuste posológico.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er det usannsynlig at effekten vil ha noen innvirkning på det virologiske utfallet, og en doseendring er ikke nødvendig.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 200 mg
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 200 mg
Portuguese: Sob as condições deste estudo, o Nível sem Efeitos Adversos Observáveis (NOAEL) para efeitos sobre o desenvolvimento foi de 110 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Under denne studiens forhold var NOAEL for utviklingseffekter 110 mg/kg.
Portuguese: Não lhe deve ser administrado Trogarzo: - se tem alergia ao ibalizumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Trogarzo: - dersom du er allergisk overfor ibalizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Portuguese: A perfusão será administrada através de uma veia ao longo de um período de 15 a 30 minutos.
Norwegian Bokmål: Dryppet (infusjonen) vil gis i en vene i 15 til 30 minutter.
Portuguese: A segurança e eficácia do ibalizumab em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ibalizumab hos barn under 18 år er ennå ikke fastslått.
Portuguese: Frequentes boca seca
Norwegian Bokmål: Vanlige tørr munn
Portuguese: Os indivíduos tinham recebido muitos tratamentos anteriores: 53 % dos participantes tinham sido tratados com 10 ou mais fármacos antirretrovirais antes da inclusão no estudo; 98 % tinham sido tratados com NRTI, 98 % com PI, 80 % com NNRTI, 78 % com INSTI, 30 % com inibidores de fusão da gp41 e 20 % com antagonistas de corecetores CCR5.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene hadde stor erfaring med behandling: 53 % av deltakerne hadde blitt behandlet med 10 eller flere antiretrovirale legemidler før påmelding i studien; 98 % hadde blitt behandlet med NRTI-er, 98 % med PI-er, 80 % med NNRTI-er, 78 % med INSTI-er, 30 % MED GP41-fusjonshemmere og 20 % med CCR5-koreseptorantagonister.
Portuguese: O Trogarzo é utilizado em combinação com outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Trogarzo brukes i kombinasjon med andre legemidler.
Portuguese: Esta dose foi administrada tal como se apresenta em, pelo menos, 10 vezes as AUC e Cmax clínicas livres estimadas para a dose de 800 mg a cada 2 semanas.
Norwegian Bokmål: Denne dosen ble administrert da den er minst 10 ganger estimert fri kliniske AUC og Cmax for dosen på 800 mg gitt annenhver uke.
Portuguese: Era necessária demonstração de suscetibilidade ao fármaco tanto em testes genotípicos como em testes fenotípicos, quando o teste por ambos os métodos era tecnicamente exequível.
Norwegian Bokmål: Det var påkrevd å påvise legemiddelmottakelighet ved hjelp av både genotypiske og fenotypiske tester, der det var teknisk mulig å teste med bruk av begge metoder.