FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimus paljasti, että peptidoglykaanin (PG) kohonneet määrät Extraneal-erissä liittyivät ilmoituksiin aseptisesta peritoniitista.
Maltese: L-investigazzjoni wriet li l-preżenza ta' livelli għoljin ta' peptidoglycans (PG) f'lottijiet ta' Extraneal kienet assoċjata mar-rapporti ta' peritonite asettika.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Maltese: TAL-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, APPLIKANTI / DETENTURI TALAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Finnish: Antoreitti
Maltese: IRU
Finnish: *Inhalaatiopakkaus:
Maltese: *Kit ta' l-inalazzjoni: inalatur ta' l-insulina ċejmber fuq ir-riħ addizjonali.
Finnish: 6 vaihdettavaa insuliinivapautinta
Maltese: 270 x 1 bżieżaq ipperforati talPVC/Aluminju ta' doża waħda (9 pawċijiet) + 6
Finnish: KG Industry Park Hoechst
Maltese: Industry Park Hoechst
Finnish: 65926 Frankfurt am Main Saksa
Maltese: 65926 Frankfurt am Main
Finnish: KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Saksa.
Maltese: KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257,
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diabeteslääkkeet, ATC-koodi: A10AF01
Maltese: Prodotti mediċinali wżati fid-dijabete, Kodiċi ATC: A10AF01
Finnish: Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ Iso-Britannia
Maltese: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ Ir-Renju Unit
Finnish: Ruumiinpaino (kg) x 0,15 mg/kg = kokonaisvuorokausiannos (mg).
Maltese: Piż tal-ġisem (kg) X 0.15 mg/kg = Doża Totali ta' Kuljum (mg).
Finnish: Vertailuaine, n = 145, 143, 125, 129, 120.
Maltese: Komparatur N=145, 143, 125, 129, 120.
Finnish: Inhaloitava insuliini n = 236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
Maltese: INH N= 236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
Finnish: : {KK/VVVV}
Maltese: {XX/SSSS}
Finnish: 30 x 1 kerta-annoslevyä, joissa repäisylinjat 60 x 1 kerta-annoslevyä, joissa repäisylinjat 90 x 1 kerta-annoslevyä, joissa repäisylinjat 180 x 1 kerta-annoslevyä, joissa repäisylinjat 270 x 1 kerta-annoslevyä, joissa repäisylinjat
Maltese: 30 x 1 bużżieqa ta' doża waħda perforata 60 x 1 bużżieqa ta' doża waħda perforata 90 x 1 bużżieqa ta' doża waħda perforata 180 x 1 bużżieqa ta' doża waħda perforata 270 x 1 bużżieqa ta' doża waħda perforata
Finnish: Sana 'Exubera'
Maltese: Tieħux EXUBERA
Finnish: Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co.
Finnish: Muut aineet: Mannitoli, glysiini, natriumsitraatti (dihydraattina), natriumhydroksidi
Maltese: Fih ukoll: Mannitol, glycine, sodium citrate (bħala dihydrate), sodium hydroxide
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30oC.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA EXUBERA 1 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE EXUBERA 1 mg
Finnish: Joissakin harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä bronkospasmeja.
Maltese: F'każijiet rari jista' jseħħ bronkospażmu.
Finnish: 30 x 1 kerta-annoslevyä, joissa repäisylinjat
Maltese: 30x 1 bużżieqa ta' doża waħda perforata
Finnish: n = tutkimushenkilöitä ( lkm) lähtötilanteessa ja viikoilla 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, LOCF.
Maltese: N=Numru ta' Suggetti fil-Linja Bażi, gimgha 12, gimgha 24, gimgha 36 , gimgha 48, gimgha 60 , gimgha 72 , gimgha 84 , gimgha 96, LOCF.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Pfizer Limited
Maltese: ID-DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Pfizer Limited
Finnish: Muutos FEV1 -lähtöarvosta (l) ( keskiarvo +/- SD)
Maltese: Change from Baseline in FEV1 (L) ( Mean +/- SD)
Finnish: Inhaloitava insuliini Vertailuaine
Maltese: Inhaled Insulin
Finnish: Hengitys
Maltese: Respiratorji
Finnish: Heistä yli 1 975 aikuista altistettiin EXUBERALLE yli 6 kuukauden ajaksi ja yli 745 aikuista yli 2 vuoden ajaksi.
Maltese: Fost dawn, aktar minn 1975 adult ġew esposti għal aktar minn 6 xhur u aktar minn 745 adult ġew esposti għal aktar minn sentejn.
Finnish: Ihmisinsuliini
Maltese: Insulina umana
Finnish: • Pakkaus, jossa on 30, 60, 90, 180 tai 270 x 1 x 1 mg PVC/alumiinista tehtyä, repäisylinjoin
Maltese: • Pakkett fih 30, 60, 90, 180 u 270 x 1 ta' 1 mg bżieżaq ipperforati tal-PVC/Aluminju ta' doża
Finnish: Kokemukset inhaloitavan insuliinin käytöstä ≥ 75-vuotiaille potilaille ovat vähäisiä.
Maltese: Esperjenza b'insulina inalata f'pazjenti b'età ≥ 75 sena hija limitata.
Finnish: • Pakkaus, jossa on 30, 60, 90, 180 tai 270 x 1 x 3 mg PVC/alumiinista tehtyä, repäisylinjoin
Maltese: • Pakkett fih 30, 60, 90, 180 u 270 x 1 ta' 3 mg bżieżaq ipperforati tal-PVC/Aluminju ta' doża
Finnish: Klanteninformatiedienst voor EXUBERA/ EXUBERA-Service-Center/Service Client local EXUBERA
Maltese: EXUBERA-Service-Center/Service Client local
Finnish: viim.)
Maltese: makkinarju).
Finnish: EXUBERALLA hoidetuista potilaista 0,4 % lopetti hoidon hengenahdistuksen vuoksi.
Maltese: F'pazjenti ttrattati b'EXUBERA, 0.4% waqqfu t-trattament minħabba l-qtugħ ta' nifs.
Finnish: EXUBERA (inhaloitava ihmisinsuliini) on nopeavaikutteinen ihmisinsuliini tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Maltese: EXUBERA (insulina umana inalata) hija insulina umana li taħdem malajr sabiex tintuża f'dijabete tip 1 jew tip 2.
Finnish: Valmistaja on Heinrich Mack Nachf.
Maltese: Il-manifattur huwa Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co.
Finnish: Heikentynyt munuaisten toiminta
Maltese: Tnaqqis fil-funzjoni pulmonari
Finnish: Foliosuojuksen avaamisen jälkeen: Säilytä alle 25 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25˚C.
Finnish: Kun EXUBERAA annettiin terveille vapaaehtoisille tutkimushenkilöille 2 tunnin kuluttua passiivisesta altistuksesta tupakansavulle kontrolloidussa koeasetelmassa, insuliinin AUC-arvo pieneni noin 17 % ja Cmax-arvo noin 30 % (ks. 4.5).
Maltese: Meta EXUBERA ngħatat lil voluntiera b'saħħithom wara sagħtejn ta' espożizzjoni passiva għadduħħan tas-sigaretti f'sitwazzjoni esperimentali, l-AUC u s-Cmax ta' l-insulina tnaqqsu b'madwar 17% u 30%, rispettivament (ara sezzjonijiet 4.5).
Finnish: Vertailuaine n = 253,
Maltese: Komparatur N= 253, 238, 252, 248,
Finnish: EXUBERA 3 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE EXUBERA 3 mg
Finnish: Vapaan insuliinin pitoisuusmuutos seerumissa lähtötasosta (mikroyksikkö/ml)
Maltese: Change From Baseline Serum Free Insulin Concentration (uU/ml)
Finnish: Inhaloitavan ihmisinsuliinin huippupitoisuus saavutetaan yleensä 45 minuutin kuluessa annostelusta.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima ta' l-insulina ġeneralment tintlaħaq f'45 minuta għal insulina umana inalata.
Finnish: Faasien II ja III tutkimuksissa EXUBERALLA hoidettiin 2 498:aa tutkimushenkilöä, joista yhdeksän poissuljettiin tutkimuksista keuhkotoiminnan heikkenemisen vuoksi: FEV1-arvo oli tutkimuksen päättyessä heikentynyt ≥ 15 % lähtötilanteesta.
Maltese: Fi provi ta' Fażi 2/3, 9 minn 2,498 pazjent ittrattat b'EXUBERA twaqqfu mill-provi minħabba tnaqqis fil-funzjoni pulmonari li l-FEV1 tagħha fl-aħħar ta' l-istudju wera tnaqqis ta' 15% mil-linja bażi ta' referenza.
Finnish: Lisproinsuliini s.c. (18 yksikköä) Exubera (6 mg) Nopeavaikutteinen ihmisinsuliini (18 yksikköä)
Maltese: Exubera (6mg) Insulina Umana li Tahdem Malajr (18 U)
Finnish: Pidätä hengitystäsi suu suljettuna 5 sekunnin
Maltese: Agħlaq ħalqek u żomm in-nifs għal 5 sekondi.
Finnish: Jos hypoglykemia uusiutuu, ota uudestaan 10-20 grammaa sokeria.
Maltese: Jekk l-ipogliċemija terġa' sseħħ, ħu 10 sa 20 gramma zokkor oħra.
Finnish: Inhaloitavan ihmisinsuliinin ja ihon alle annettavan nopeavaikutteisen ihmisinsuliinin biologiset hyötyosuudet olivat verrattavissa biologisiin hyötyosuuksiin aikuisikäisillä tyypin 1 diabeetikoilla (ks. 4.2).
Maltese: Il-bijodisponibilità ta' insulina umana inalata meta mqabbla ma' insulina umana li taħdem malajr mogħtija taħt il-ġilda kienet komparabbli ma' dik f'pazjenti adulti b'dijabete ta' tip 1 (ara sezzjoni 4.2).
Finnish: Vapaan insuliinin keskimääräiset pitoisuusmuutokset seerumissa (mikroyksikkö/ml) lihavilla tyypin 2 diabeetikoilla, joille annettiin joko 4 mg ihmisinsuliinia inhalaationa tai 12 yksikköä nopeavaikutteista ihmisinsuliinia ihonalaisena injektiona.
Maltese: Figura 4: Tibdil medju fil-konċentrazzjonijiet ħielsa ta' insulina fis-serum (µU/mL) wara inalazzjoni ta' 4 mg ta' insulina umana jew injezzjoni taħt il-ġilda ta' 12 IU insulina umana li taħdem malajr f'suġġetti ħoxnin ħafna b'dijabete tip 2.
Finnish: FEV1-arvon korjaantuvuus
Maltese: Riversibbilità ta' FEV1
Finnish: Hengityssairaudet (taustalla olevat keuhkosairaudet)
Maltese: Mard Respiratorju (Mard tal-Pulmun Diġà Eżistenti)
Finnish: FEV1-arvo pieneni ≥ 15 % lähtötilanteesta 1,3 %:lla EXUBERALLA ja 1,0 %:lla vertailuaineella hoidetuista tyypin 1 diabeetikoista sekä 5,0 %:lla EXUBERALLA ja 3,4 %:lla vertailuaineella
Maltese: Seħħ tnaqqis fil-FEV1 mil-linja bażi ta' > 15% f'1.3% ta' suġġetti ta' tip 1 ittrattati b'EXUBERA u f'1.0% ta' dawk ittrattati b'mediċina ta' tqabbil u f'5.0% ta' suġġetti ta' tip 2 ittrattati b'EXUBERA u fi 3.4% ta' dawk ittrattati b'mediċina ta' tqabbil.
Finnish: Jos tarvitset annostasi varten useampia insuliinilevyjä, toista vaiheet 2, 3 ja 4.
Maltese: Jekk ikollok bżonn aktar bżieżaq bħala parti middoża tiegħek, irrepeti l-passi 2, 3 u 4.
Finnish: EXUBERAN kliinisissä kontrolloiduissa tutkimuksissa uuden primaarisen keuhkosyövän ilmaantuvuus oli EXUBERALLA hoidetuilla potilailla 0,130 / 100 potilasvuotta tutkimuslääkkeelle altistumisaikana (5 tapausta 3 800 potilasvuoden aikana) ja vertailuaineella hoidetuilla potilailla 0,03 / 100 potilasvuotta (1 tapaus 3 900 potilasvuoden aikana).
Maltese: Fi studji kliniċi kontrollati ta' Exubera, l-inċidenza ta' tumuri primarji tal-pulmun fi studju ta' 100-sena ta' pazjenti b'esposizzjoni għall-mediċina ta' 0.130 (5 każijiet fuq medda ta' 3800 - snin ta' pazjenti) għal pazjenti trattati b'Exubera, u 0.03 (1 każ fuq medda ta' 3900 snin ta' pazjenti) għal pazjenti trattati komparattivament.
Finnish: FEV1-arvo pieneni ≥ 15 % lähtötilanteesta 1,3 %:lla EXUBERALLA hoidetuista tyypin 1 diabeetikoista ja 5,0 %:lla EXUBERALLA hoidetuista tyypin 2 diabeetikoista.
Maltese: Kien hemm tnaqqis mil-linja bażi ta' referenza ta' FEV1 ta' > 15% f'1.3% ta' pazjenti ta' tip 1 ittrattati b'EXUBERA u f'5.0% ta' pazjenti ta' tip 2 ittrattati b'EXUBERA.
Finnish: Annokseen voi kuulua sekä 1 mg:n (vihreitä) että 3 mg:n (sinisiä) annoslevyjä.
Maltese: Din tista' tinkludi taħlita ta' bżieżaq ta' 1 mg (kulur aħdar) u ta' 3 mg (kulur blu).
Finnish: pohjarenkaasta ja vedä runko-osa renkaan
Maltese: STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kotelo/Kerta-annoslevyt (30, 60, 90, 180 ja 270)
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Pakkett ta' barra/Bżieżaq ta' doża waħda (30, 60, 90, 180 u 270)
Finnish: Valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia colissa.
Maltese: Magħmula permezz ta' teknoloġija rekombinanti tad-DNA f'Escherichia coli.
Finnish: Elinjärjestelmä
Maltese: Sistema talĠisem
Finnish: Hypoglykemian oireet ilmenevät yleensä yhtäkkiä.
Maltese: Sintomi ta' ipogliċemija ġeneralment iseħħu f'daqqa.
Finnish: Inhaloitava insuliini ja inhaloitava insuliini-washout, n = 158, 155, 143, 139, 123.
Maltese: N=Number of Subjects at Baseline, week 52, week 104, week +6, week +12. INH and INH washout N=158, 155, 143, 139, 123. Comparator N=145, 143, 125, 129, 120.
Finnish: Huomaa: Koko kliinisessä tutkimusohjelmassa, mukaan lukien kontrolloimattomat jatkotutkimukset, raportoitiin kahdessa tapauksessa keuhkopussin nestekertymä, joiden yhteyttä hoitoon ei voitu
Maltese: Nota: Fil-program kliniku totali, inkluż studji t'estensjoni mingħajr kontrolli, kien hemm żewġ rapporti ta' tnixxija plewrali fejn effett relatat mat-trattament ma setax jiġi eskluż.
Finnish: Inhaloitaessa suun kautta yksi kerta-annos ihmisinsuliinia jää kerta-annoslevyn koko sisällöstä noin 30 % joko kerta-annoslevyyn tai antolaitteeseen, 20 % suunieluun, 10 % keuhkoihin johtaviin ilmateihin ja 40 % kulkeutuu syvälle keuhkoihin.
Maltese: Wara inalazzjoni orali ta' doża waħda ta' insulina umana madwar 30% tal-kontenut totali tal-bużżieqa jibqa' fil-bużżieqa jew fl-inalatur, 20% huwa depożitat fl-orofarinġi, 10% fil-passaġġi li jwasslu l-arja
Finnish: Seuraavat oireet viittaavat siihen, että aivojen verensokeripitoisuus on matala: päänsärky, kova nälkä, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, uneliaisuus, unihäiriöt, levottomuus, aggressiivinen käytös, keskittymishäiriöt, reaktiokyvyn heikentyminen, masennus, sekavuus, puheen häiriöt (joskus täydellinen puhekyvyn menetys), näköhäiriöt, vapina, halvaantuminen, kihelmöinti (tuntohäiriö), suun alueen puutuminen ja kihelmöinti, heitehuimaus, itsehallinnan menetys, kyvyttömyys huolehtia itsestä,
Maltese: Is-sintomi li ġejjin jindikaw livell baxx taz-zokkor fid-demm fil-moħħ: uġigħ ta' ras, ġuħ qawwi, dardir, rimettar, għeja, ngħas, disturbi fl-irqad, irrekwitezza, imġiba aġġressiva, nuqqas ta' konċentrazzjoni, reazzjonijiet imxekkla, depressjoni, konfużjoni, disturbi fil-kliem (xi kultant telf għal kollox tal-kliem), disturbi fil-vista, tregħid, paraliżi, sensazzjonijiet ta' tnemnim (parastiżja), tirżiħ u sensazzjonijiet ta' tnemnim fil-parti tal-ħalq, sturdament, telf ta' kontroll tiegħek innifsek, inabilità li tieħu ħsieb tiegħek innifsek, aċċessjonijiet, telf mis-sensi.
Finnish: Kuuden kuukauden prospektiivisessa kokeellisessa tutkimuksessa, johon osallistui tyypin 1 ja tyypin 2 diabeetikoita, inhaloitavan ihmisinsuliinin ei havaittu muuttavan glukoosin farmakodynamiikkaa.
Maltese: Fi studju esploratorju prospettiv ta' 6 xhur f'suġġetti b'dijabete tip 1, ma ġewx osservati alterazzjonijiet fil-farmakodinamiċi b'insulina inalata.
Finnish: EXUBERA 1 mg inhalaatiojauhe, annosteltu EXUBERA 3 mg inhalaatiojauhe, annosteltu
Maltese: EXUBERA 1 mg trab għal inalazzjoni imqassam għal-lest EXUBERA 3 mg trab għal inalazzjoni imqassam għal-lest
Finnish: Washout-jakso
Maltese: Farinġite
Finnish: Myyntiluvan haltija on Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Iso-Britannia.
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich,
Finnish: Keskimääräinen glukoosi-infuusionopeus (%:ia enimmäisnopeudesta)
Maltese: GIR medja (% talMassimu
Finnish: Yksi levyliuska sisältää 6 repäisylinjoin varustettua kerta-annoslevyä (PVC/alumiini).
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Bużżieqa waħda fiha 6 bżieżaq ipperforati (PVC/Aluminju) ta' doża waħda.
Finnish: EU/1/14/983/001
Maltese: EU/1/14/983/001 Exviera
Finnish: 56 tablettia (monipakkaus)
Maltese: 56 pilloli (pakkett multiplu)
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/PE/PCTFE/ALU)
Maltese: Folja (PVC/PE/PCTFE/ALU)
Finnish: 250 mg Kalvopäällysteinen tabletti
Maltese: 250 mg
Finnish: Pakkaus koko
Maltese: Daqs tal-pakkett
Finnish: 95 % lva F0-F1
Maltese: 95% CIa F0-F1
Finnish: 67061 Ludwigshafen Saksa
Maltese: 67061 Ludwigshafen GERMANY
Finnish: • apalutamidi, entsalutamidi
Maltese: • apalutamide, enzalutamide
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E 460(i)) Laktoosimonohydraatti Kopovidoni
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460(i)) Lactose monohydrate Copovidone
Finnish: ANTIBIOOTIT (SYSTEEMINEN ANTO) Sulfametoksatsoli, trimetopriimi
Maltese: ANTIBIJOTIĊI (AMMINISTRAZZJONI SISTEMIKA) Sulfamethoxazole, trimethoprim
Finnish: V55Ic Y56Hc
Maltese: NS3 V55Ic Y56Hc
Finnish: PVC/PE/PCTFE-alumiinifolioläpipainopakkaukset.
Maltese: Pakketti ta' folji tal-aluminju PVC/PE/PCTFE.
Finnish: GARNET (avoin)
Maltese: GARNET (tikketta miftuħa)
Finnish: Monipakkaus: 56 (4 pakkausta à 14) kalvopäällysteistä tablettia
Maltese: Pakkett multiplu: 56 (4 pakketti ta' 14) pillola miksija b'rita
Finnish: (statiinit, ks. taulukko 2).
Maltese: (Tabella 2).
Finnish: dasabuviiri + ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri N = 588
Maltese: dasabuvir u ombitasvir/paritaprevir/ritonavir N = 588
Finnish: monikeskus, avoin
Maltese: multiċentriku, open-label
Finnish: − Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa (E 460(i)), laktoosimonohydraatti, kopovidoni, kroskarmelloosinatrium, kolloidinen vedetön piidioksidi (E 551), magnesiumstearaatti (E 470b).
Maltese: − Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose (E 460(i)), lactose monohydrate, copovidone, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica (E 551), magnesium stearate (E 470b).
Finnish: Käyttö yhdessä takrolimuusin, sirolimuusin ja everolimuusin kanssa
Maltese: Użu ma' tacrolimus, sirolimus u everolimus
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Kolloidinen vedetön piidioksidi (E 551) Magnesiumstearaatti (E 470b)
Maltese: Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b)
Finnish: PEARL II (avoin)
Maltese: PEARL II (tikketta miftuħa)
Finnish: 4-24 mg/16 mg kerran vuorokaudessa8
Maltese: 4-24 mg/ 1-6 mg darba kuljum 5
Finnish: HIV-LÄÄKKEET: EI-NUKLEOSIDIRAKENTEISET KÄÄNTEISKOPIOIJAENTSYYMIN ESTÄJÄT Rilpiviriini2
Maltese: INIBITURI NON-NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE Rilpivirine2
Finnish: Pakkauksessa 56 tablettia (monipakkaus, joka sisältää neljä 14 tabletin sisäpakkausta).
Maltese: Daqs ta' pakkett ta' 56 pillola (pakkett multiplu li fih 4 kartun interni ta' 14-il pillola.)
Finnish: − Tabletin kalvopäällyste: polyvinyylialkoholi (E 1203), titaanidioksidi (E 171), makrogoli (3350), talkki (E 553b), keltainen rautaoksidi (E 172), punainen rautaoksidi (E 172) ja musta rautaoksidi (E 172).
Maltese: − Kisja b'rita tal-pillola: poly(vinyl alcohol) (E 1203), titanium dioxide (E 171), macrogol (3350), talc (E 553b), iron oxide yellow (E 172) , iron oxide red (E 172) u iron oxide black (E
Finnish: Hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivoituminen
Maltese: Riattivazzjoni tal-virus tal-Epatite B
Finnish: Exviera 250 mg tabletit dasabuviiri
Maltese: Exviera 250 mg pilloli dasabuvir
Finnish: Vuoden 2023 toinen vuosineljännes
Maltese: Q2 2023
Finnish: Tutkimuksen osa 1 oli vaiheen 2 pilottikohorttitutkimus, johon kuului kaksi osaa, osa 1a (63 tutkittavaa) ja osa 1b (22 tutkittavaa).
Maltese: 2 li tikkonsisti f'2 partijiet, Parti 1a (63 suġġetti) u Parti 1b (22 suġġetti).
Finnish: 20-120 mg kerran vuorokaudessa8
Maltese: 20-120mg darba kuljum5
Finnish: Metadonille, buprenorfiinille ja naloksonille ilmoitetut annosnormalisoidut parametrit.
Maltese: Dożi normalizzati parametric rapportati għal methadone, buprenorphine u naloxone.
Finnish: Esiintymistiheys dasabuviiri + ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri + ribaviriini* N = 2 044
Maltese: Frekwenza dasabuvir u ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2,044
Finnish: Suositeltu takrolimuusin annostelu on 0,5 mg aina 7 päivän välein.
Maltese: Id-doża rrakkomandata ta' tacrolimus hija 0.5 mg kull 7 ijiem.
Finnish: 2D viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Finnish: dasabuviiri +
Maltese: dasabuvir +
Finnish: 800/160 mg kahdesti vuorokaudessa
Maltese: 800/160 mg
Finnish: ↓ dasabuviiri
Maltese: ↔ dasabuvir
Finnish: Yhteensä 61 %:lla fibroosin aste oli F0-F1, 26 %:lla F2, 9 %:lla F3 ja 4 %:lla F4.
Maltese: B'mod ġenerali, 61% kellhom stadju ta 'fibrożi F0-F1, 26% F2, 9% F3, u 4% F4. 61% kellhom esperjenza ta' trattament għal l-HCV qabel it-trapjant.
Finnish: Osassa 2 SVR12-vasteen saavutti 27/28 (96,4 %) tutkittavista, joilla oli HCV-genotyypin 4 infektio ja samanaikainen HIV-1-infektio (95 % lv 82,3 %; 99,4 %), eikä yhdenkään potilaan hoito epäonnistunut virologisesti.
Maltese: Fil-Parti 2, SVR12 inkiseb minn 27/28 (96.4%) suġġetti b' ko-infezzjoni ta' HCV GT4 / HIV-1 (95% CI: 82.3%, 99.4%) mingħajr fallimenti viroloġiċi.
Finnish: Genotyyppi 1a N = 67b % (n)
Maltese: N=67b % (n)
Finnish: Plasman HCV-RNA-arvot mitattiin kliinisten tutkimusten aikana COBAS TaqMan HCV test (version 2.0), for use with the High Pure System -menetelmällä (lukuun ottamatta GARNET-tutkimusta, jossa käytettiin COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test v2.0 -menetelmää).
Maltese: Il-valuri HCV RNA fil-plażma tkejlu matul il-provi kliniċi permezz tat-test COBAS TaqMan HCV (verżjoni 2.0), għall-użu mas-Sistema High Pure (minbarra GARNET fejn intuża COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test v2.0).
Finnish: 2 mg kertaannos7
Maltese: 2 mg doża waħda 7 Mekkaniżmu:
Finnish: ombitasviiri/ paritapreviiri /ritonaviiri dasabuviiri annos on 5 mg (ks. kohta 4.4).
Maltese: rosuvastatin għandha tkun 5 mg (ara sezzjoni 4.4).
Finnish: Osa 2 oli vaiheen 3 kohorttitutkimus, johon osallistui 233 tutkittavaa.
Maltese: IlParti 2 kienet ko-orti ta' Fażi 3 li tikkonsisti minn 233 suġġett.
Finnish: C24:= pitoisuus 24 tunnin kuluttua siklosporiini-, takrolimuusi- tai sirolimuusikerta-annoksesta.
Maltese: 6. C24:= konċentrazzjoni wara 24 siegħa minn doża waħda ta' cyclosporine, tacrolimus jew sirolimus.
Finnish: Dasabuviiria ei saa antaa potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (ChildPugh-luokka B tai C) (ks. kohdat 4.2, 4.3, 4.8 ja 5.2).
Maltese: Dasabuvir m'għandux jintuża f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat għal serju (Child-Pugh B jew C) (ara sezzjonijiet 4.2, 4.3, 4.8 u 5.2).
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava raskauden välttämiseksi naispotilailla ja miespotilaiden naispuolisilla kumppaneilla, kun dasabuviiria käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa.
Maltese: Għandha tingħata kawtela estrema biex tiġi evitata tqala f'pazjenti nisa u fil-partners femminili ta' pazjenti rġiel meta dasabuvir jintuża ma' ribavirin.
Finnish: Vaikeaan munuaisten vajaatoimintaan tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaan sisällytettiin asteen 4 krooninen munuaistauti, määritelmänä eGFR < 30-15 ml/min/1,73 m2, tai asteen 5 krooninen munuaistauti, määritelmänä < 15 ml/min/1,73 m2 tai hemodialyysin tarve.
Maltese: Indeboliment renali sever jew ESRD jinkludi CKD Stadju 4 definit bħala eGFR <30-15 mL/min/1.73 m2 jew CKD Stadju 5 definit bħala <15 mL/min/1.73 m2 jew li jeħtieġu emodijaliżi.
Finnish: KALSIUMINESTÄJÄT Amlodipiini
Maltese: TAL-KANAL TAL-KALĊJU Amlodipine
Finnish: 800/100 mg kerran vuorokaudessa
Maltese: 800/100 mg darba kuljum
Finnish: Hoidonaikainen virologinen epäonnistuminen Relapsi
Maltese: Fuq kura virologiku falluta
Finnish: GARNET - genotyyppi 1b, aiemmin hoitamattomat, ei kirroosia
Maltese: GARNET - Ġenotip 1b, Trattament naïve mingħajr ċirrożi
Finnish: Osassa 1a SVR12-vasteen saavutti 29/31 (93,5 %) 12 viikon ajan hoidetun ryhmän tutkittavista (95 % lv 79,3 %; 98,2 %) ja 29/32 (90,6 %) 24 viikon ajan hoidetun ryhmän tutkittavista (95 % lv 75,8 %;
Maltese: Fil-Parti 1a, SVR12 inkiseb b'29/31 (93.5%) suġġetti fuq il-fergħa ta' 12-il ġimgħa (95% CI: 79.3% - 98.2%) u minn 29/32 (90.
Finnish: AbbVie (logona)
Maltese: AbbVie (bħala logow)
Finnish: Hoito:
Maltese: Trattament:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, virukseen vaikuttavat lääkeaineet, ATCkoodi: J05AP09
Maltese: Antivirali b'azzjoni diretta, Kodiċi ATC: J05AP09 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Finnish: tenofoviiri dasabuviiri ombitasviiri paritapreviir i HMG-CoA-REDUKTAASIN ESTÄJÄT dasabuviiri
Maltese: Oħrajn jinkludu twaqqif kmieni tal-mediċina mhux minħabba falliment viroloġiku u valuri nieqsa fl-HCV
Finnish: PC:
Maltese: PC SN NN:
Finnish: 30 mg kerran vuorokaudessa kerta-annos3
Maltese: 30mg doża waħda darba kuljum3
Finnish: SVR12, n/N (%) [95 % lv]
Maltese: SVR12, n/N (%) [95% CI] Rizultat ghall-individwi li ma kisbux SVR12
Finnish: TURQUOISE-II: Relapsimäärät lähtötilanteen laboratorioarvojen mukaan 12 ja 24 hoitoviikon jälkeen tutkittavilla, joilla on genotyypin 1a HCV-infektio ja kompensoitunut kirroosi dasabuviiri ja ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri + ribaviriini 12 viikon ryhmä dasabuviiri ja ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri + ribaviriini 24 viikon ryhmä
Maltese: TURQUOISE-II: rati ta' rikaduta minn valuri bażiċi tal-laboratorju wara 12 u 24 ġimgħa ta' kuraf'individwi b'infezzjoni ta' ġenotip 1a u ċirrożi kkumpensata dasabuvir u ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ma' RBV
Finnish: Lisätietoa, ks. kohdat 4.8 ja 5.1.
Maltese: 4.8 u 5.1 għal informazzjoni addizzjonali.
Finnish: SN:
Maltese: Disinn:
Finnish: dasabuviiri ombitasviiri/ paritapreviiri /ritonaviiri karbamatsep iini
Maltese: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir b'dasabuvir jew mingħajrha mgħotiha flimkien ma'
Finnish: Hoito*
Maltese: Kura*
Finnish: Ombitasviirin/paritaprevi irin/ritonaviirin sisältämä ritonaviiriannos tehostaa atatsanaviirin farmakokinetiikkaa.
Maltese: ombitasvir /paritaprevir /ritonavir se tipprovdi żieda farmakokinetika ta' darunavir).
Finnish: HIV-LÄÄKKEET: NUKLEOSIDIRAKENTEISET ESTÄJÄT Abakaviiri/
Maltese: INIBITURI NUCLEOTIDE Abacavir/ lamivudine