FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Aseptiske standardteknikker skal anvendes til fremstilling og administration af infusionsvæsken.
Latvian: Šķīduma pagatavošanai un ievadīšanai jāizmanto parastās aseptiskās darba metodes.
Danish: Forhøjet gammaglutamyltransferase
Latvian: Paaugstināts gamma-glutamiltransferāzes līmenis
Danish: • unormale resultater af en test, der hedder "DAGT" eller "Coombs".
Latvian: • izmainīts rezultāts laboratoriskajās analīzēs, ko sauc par "DAGT" jeb "Kūmbsa testu".
Danish: Hvis du har bivirkninger eller tror, at du har fået for meget Zavicefta, skal du dog straks fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet.
Latvian: Taču tad, ja Jums rodas blakusparādības vai šķiet, ka ievadīts pārāk daudz Zavicefta, nekavējoties pastāstiet par to ārstam vai medmāsai.
Danish: Der er en lille risiko for, at du kan få en anden infektion, som er forårsaget af en anden bakterie under eller efter behandlingen med Zavicefta.
Latvian: Pastāv neliela iespēja, ka Zavicefta lietošanas laikā vai pēc tās beigām Jums var rasties cita infekcija, ko izraisa cita baktērija.
Danish: Avibactam hæmmer ikke klasse B-enzymer (metallo-β-laktamaser) og er ikke i stand til at hæmme mange af klasse D-enzymerne.
Latvian: Avibaktāms neinhibē B grupas enzīmus (metalo-β-laktamāzes) un nespēj inhibēt daudzus D grupas enzīmus.
Danish: For avibactam er PK-PD-indekset den procent af tiden i dosisintervallet, hvor den frie lægemiddelkoncentration er over en tærskelkoncentration (% fT >CT).
Latvian: Avibaktāma FK-FD rādītājs ir laika daudzums procentos, kādu vienā dozēšanas intervālā brīvās zāļvielas koncentrācija pārsniedz sliekšņa koncentrāciju (% T > CT).
Danish: Den terminale halveringstid (t½) for både ceftazidim og avibactam er ca. 2 timer efter intravenøs administration.
Latvian: Gan ceftazidīma, gan avibaktāma terminālais eliminācijas pusperiods (t½) pēc intravenozas ievadīšanas ir aptuveni 2 stundas.
Danish: Avibactam er en non-β-laktam-βlaktamasehæmmer, der virker ved at danne et covalent addukt med enzymet, som er stabilt over for hydrolyse.
Latvian: Avibaktāms ir β-laktāmu nesaturošs β-laktamāzes inhibitors, kas darbojas, veidojot pret hidrolīzi izturīgu kovalentu kompleksu ar enzīmu.
Danish: Klinisk virkning er ikke fastlagt for følgende patogener, der er relevante ved de godkendte indikationer, selvom in vitro-studier antyder, at de ville være følsomme for ceftazidim/avibactam i fravær af erhvervet resistensmekanisme.
Latvian: Klīniskā efektivitāte nav pierādīta pret turpmāk norādītajiem patogēniem, kas var būt nozīmīgi reģistrēto indikāciju gadījumā, lai arī pētījumi in vitro liecina, ka tad, ja nav iegūtu rezistences mehānismu, tie varētu būt jutīgi pret ceftazidīmu/avibaktāmu.
Danish: Den samlede holdbarhed under brug fra rekonstitution til administration må ikke overstige 36 timer (24 timer ved 2-8 °C plus 12 timer ved stuetemperatur).
Latvian: Kopējā stabilitāte lietošanas laikā no pulvera izšķīdināšanas brīža līdz ievadīšanai nepārsniedz 36 stundas (24 stundas temperatūrā no 2 līdz 8
Danish: Der skal besluttes, om amning eller behandling med ceftazidim/avibactam skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar ceftazidīmu/avibaktāmu jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas sniegto ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med avibactam.
Latvian: Pētījumi par avibaktāma kancerogenitāti nav veikti.
Danish: Da der ikke er udført et klinisk interaktionsstudie med avibactam og probenecid, frarådes samtidig administration af avibactam og probenecid.
Latvian: Tā kā klīnisks avibaktāma un probenecīda mijiedarbības pētījums nav veikts, avibaktāma lietošana vienlaikus ar probenecīdu nav ieteicama.
Danish: Det fås i pakninger indeholdende 10 hætteglas.
Latvian: Tas pieejams iepakojumā pa 10 flakoniem.
Danish: Alvorlige og til tider dødelige overfølsomhedsreaktioner kan forekomme (se pkt.
Latvian: Iespējamas smagas un dažkārt letālas paaugstinātas jutības reakcijas (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Danish: Hos drægtige kaniner, som fik avibactam i doser på 300 og 1000 mg/kg dagligt, var der en dosisrelateret lavere gennemsnitlig fostervægt og forsinket ossifikation, der potentielt var relateret til maternel toksicitet.
Latvian: Pēc avibaktāma ievadīšanas grūsnām trusenēm pa 300 un pa 1000 mg/kg/dienā novēroja devu atkarīgu vidējās augļa masas samazināšanos un aizkavētu pārkaulošanos, kas iespējami saistīta ar toksisko ietekmi uz māti.
Danish: Hætteglas med ceftazidim/avibactam-pulver skal rekonstitueres med 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker og skal efterfølgende rystes, indtil indholdet opløses.
Latvian: Ceftazidīma/avibaktāma pulveris flakonā jāizšķīdina 10 ml sterila ūdens injekcijām, un pēc tam flakona saturs jāsaskalo, līdz tas ir izšķīdis.
Danish: • svampeinfektioner, herunder i mund og skede
Latvian: • sēnīšinfekcijas, arī mutes dobumā un makstī;
Danish: Anvendelsen af ceftazidim/avibactam til behandling af infektioner, forårsaget af Gram-negative aerobe patogener hos patienter med begrænsede behandlingsmuligheder, er baseret på erfaring med ceftazidim alene og på analyser af de farmakokinetiske-farmakodynamiske relationer mellem ceftazidim/avibactam (se pkt.
Latvian: Ceftazidīma/avibaktāma lietošana pacientiem ar gramnegatīvu aerobisku infekciju, ja terapijas iespējas ir ierobežotas, pamatota ar ceftazidīma lietošanas pieredzi monoterapijas veidā un ceftazidīma/avibaktāma farmakokinētiskās-farmakodinamiskās saistības analīzi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Tabel 3 Hyppighed af bivirkninger efter systemorganklasse
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai
Danish: Alvorlig overfølsomhed (fx anafylaktisk reaktion, alvorlig hudreaktion) over for nogen β-laktam-antibiotika (fx penicilliner, monobactamer eller carbapenemer).
Latvian: Smaga paaugstināta jutība (piemēram, anafilaktiska reakcija, smaga ādas reakcija) pret jebkādu cita veida β-laktāma grupas antibakteriālo līdzekli (piemēram, penicilīniem, monobaktāmiem vai karbapenēmiem).
Danish: Kliniske studier af Zaviceftas virkning og sikkerhed er udført for cIAI, cUTI og HAP (herunder VAP).
Latvian: Zavicefta klīniskie efektivitātes un drošuma pētījumi ir veikti tikai pacientiem ar kIAI, kUCI un HP (ieskaitot VSP).
Danish: • Enterococcus spp.
Latvian: • Enterococcus sugas,
Danish: Omtrentlig koncentration af ceftazidim/avibactam (mg/ml)
Latvian: Aptuvenā ceftazidīma/avibaktāma koncentrācija (mg/ml)
Danish: Infektioner forårsaget af aerobe Gramnegative mikroorganismer hos patienter med begrænsede behandlingsmuligheder
Latvian: Aerobisku gramnegatīvu mikroorganismu izraisīta infekcija pacientiem ar ierobežotām ārstēšanas iespējām2 g/0,5 g
Danish: Meget almindelig: (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Latvian: Ļoti bieži: (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml koncentrat 167,3 mg ceftazidim og 41,8 mg avibactam (se pkt.
Latvian: Pēc pulvera izšķīdināšanas 1 ml šķīduma satur 167,3 mg ceftazidīma un 41,8 mg avibaktāma (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Danish: Mængde af solvens, der skal tilsættes (ml)
Latvian: Pievienojamais šķīdinātāja tilpums (ml)
Danish: • du er allergisk over for andre antibiotika fra cefalosporingruppen
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret citām cefalosporīna grupas antibiotikām;
Danish: Ceftazidims farmakokinetik hos patienter med svært nedsat leverfunktion er ikke fastlagt.
Latvian: Ceftazidīma farmakokinētika pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav noskaidrota.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med let nedsat nyrefunktion (estimeret CrCL ≥ 51≤ 80 ml/min) (se pkt.
Latvian: Deva nav jāpielāgo pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (aprēķinātais CrCl ≥ 51 - ≤ 80 ml/min) (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af avibactams farmakokinetik hos patienter med nogen som helst grad af nedsat leverfunktion.
Latvian: Avibaktāma farmakokinētika pacientiem ar jebkādas pakāpes aknu darbības traucējumiem nav pētīta.
Danish: Anvendelse af ceftazidim/avibactam kan medføre udvikling af en positiv direkte antiglobulintest (DAT eller Coombs test), der kan interferere med krydsmatching af blod og/eller kan forårsage lægemiddelinduceret immun hæmolytisk anæmi (se pkt.
Latvian: Ceftazidīma/avibaktāma lietošanas dēļ ir iespējami pozitīvi tiešā antiglobulīna testa (DAGT jeb Kūmbsa testa) rezultāti, kas var ietekmēt asins krusteniskās saderības analīzi un/vai izraisīt zāļu ierosinātu imūnu hemolītisko anēmiju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: I to studier med patienter med cUTI deltog 381/1091 (34,9 %) patienter med cUTI uden pyelonefritis, mens 710 (65,1 %) havde akut pyelonefritis (mMITT-population).
Latvian: Starp pētījumos iekļautajiem pacientiem, kam bija kUCI, 381 pacientam no 1091 (34,9%) bija kUCI bez pielonefrīta, bet 710 pacientiem (65,1%) bija akūts pielonefrīts (mMITT populācijā).
Danish: • medicin mod urinsyregigt kaldet probenecid
Latvian: • zāles pret podagru, ko sauc par probenecīdu.
Danish: • Acinetobacter spp.
Latvian: • Acinetobacter sugas.
Danish: • vanddrivende medicin kaldet furosemid
Latvian: • diurētisku līdzekli, ko sauc par furosemīdu;
Danish: Ceftazidim og avibactam udskilles via nyrerne, og dosis bør derfor reduceres i forhold til graden af nyrefunktionsnedsættelse (se pkt.
Latvian: Ceftazidīms un avibaktāms tiek izvadīti caur nierēm, tādēļ, atkarībā no nieru darbības traucējumu smaguma pakāpes, ir jāsamazina deva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 10 hætteglas
Latvian: pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 10 flakonu
Danish: Samtidig behandling med høje doser af cefalosporiner og nefrotoksiske lægemidler såsom aminoglykosider eller potente diuretika (fx furosemid) kan påvirke nyrefunktionen negativt.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar lielām cefalosporīnu un nefrotoksisku zāļu, piemēram, aminoglikozīdu vai spēcīgu diurētisko līdzekļu (piemēram, furosemīda), devām var nevēlami ietekmēt nieru darbību.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādītas uz kastītes un flakona etiķetes.
Danish: • du nogensinde har haft en alvorlig allergisk reaktion på andre antibiotika, der hører til gruppen af penicilliner eller carbapenemer
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijusi smaga alerģiska reakcija pret citu, penicilīna vai karbapenēma grupas, antibiotisku līdzekli.
Danish: I kliniske studier er der vist virkning på følgende patogener, som var følsomme for ceftazidim/avibactam in vitro.
Latvian: Klīniskos pētījumos pierādīta efektivitāte pret šādiem patogēniem mikroorganismiem, kas in vitro bija jutīgi pret ceftazidīmu/avibaktāmu.
Danish: Følsom
Latvian: Jutīgs
Danish: • et antibiotikum kaldet chloramphenicol
Latvian: • antibiotisku līdzekli, ko sauc par hloramfenikolu;
Danish: Hvad bruges Zavicefta til
Latvian: Kādam nolūkam Zavicefta lieto
Danish: Ikke almindelig: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Latvian: Retāk: (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Danish: Træk kanylen ud og ryst hætteglasset for at få en klar opløsning.
Latvian: 2. Izvelciet adatu un saskalojiet flakonu, iegūstot dzidru šķīdumu.
Danish: Køn og race Ceftazidim/avibactams farmakokinetik påvirkes ikke signifikant af køn eller race.
Latvian: Dzimums un rase Dzimums vai rase būtiski neietekmē ceftazidīma/avibaktāma farmakokinētiku.
Danish: Tabel 1 Anbefalet intravenøs dosis til patienter med estimeret CrCL ≥ 51 ml/min Infektionstype
Latvian: Ieteicamā intravenozi ievadāmā deva pacientiem ar aprēķinātu CrCL≥ 51 mL/min Infekcijas veids
Danish: In vitro-data indikerer, at følgende arter ikke er følsomme for ceftazidim/avibactam.
Latvian: In vitro dati liecina, ka turpmāk norādītie mikroorganismi nav jutīgi pret ceftazidīmu/avibaktāmu:
Danish: Dette omfatter trøske (svampeinfektion i munden eller omkring kønsorganerne).
Latvian: To vidū var būt arī piena sēnīte (sēnīšu infekcija, kas attīstās mutes vai dzimumorgānu apvidū).
Danish: Det anbefales, at Zavicefta kun anvendes til behandling af infektioner forårsaget af aerobe Gram-negative mikroorganismer hos voksne patienter med begrænsede behandlingsmuligheder efter rådføring med en læge med passende erfaring i håndtering af infektionssygdomme (se pkt.
Latvian: Pacientiem, kuru ārstēšanas iespējas ir ierobežotas, Zavicefta lietošana aerobisku gramnegatīvu mikroorganismu izraisītu infekciju terapijai ir ieteicama tikai pēc infekcijas slimību ārstēšanā pietiekami pieredzējuša ārsta konsultācijas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: herunder β-lactamaser med udvidet spektrum (ESBL'er), KPC- og OXA-48-carbapenemaser og AmpC-enzymer.
Latvian: Tas inhibē Amblera A grupas un C grupas β-laktamāzes un dažus D grupas enzīmus, tostarp plaša spektra β-laktamāzes (PSBL), KPC un OXA-48 karbapenemāzes un AmpC enzīmus.
Danish: • snurren fornemmelse i huden eller følelsesløshed
Latvian: • tirpšana vai nejutība;
Danish: Egnede infusionsvæsker til fortynding omfatter: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, glucose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, natriumchlorid 4,5 mg/ml og glucose 25 mg/ml injektionsvæske (0,45 % natriumchlorid og 2,5 % glucose) eller Ringer-lactat-opløsning.
Latvian: Piemēroti šķīdumi infūziju šķīduma pagatavošanai ir: 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdums injekcijām, 50 mg/ml (5%) glikozes šķīdums injekcijām, 4,5 mg/ml (0,45%) nātrija hlorīda un 25 mg/ml (2,5%) glikozes šķīdums injekcijām vai Ringera laktāta šķīdums injekcijām.
Danish: Overfør straks alt indholdet (ca. 12,0 ml) af den resulterende opløsning til en infusionspose .
Latvian: 4. Nekavējoties pārnesiet visu iegūto šķīdumu (aptuveni 12,0 ml) infūziju maisā.
Danish: Hvis du har fået for meget Zavicefta
Latvian: Ja esat lietojis Zavicefta vairāk, nekā noteikts
Danish: Hver 24. time
Latvian: Ik pēc 24 stundām 2 stundas
Danish: Almindelig: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Latvian: Bieži: (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Danish: Der kan anvendes en 100 ml infusionspose til at fremstille infusionsvæsken, alt efter patientens volumenbehov.
Latvian: Infūzijas šķīduma pagatavošanai atkarībā no pacientam ievadāmā tilpuma var izmantot 100 ml infūzijas maisu.
Danish: Overdosering af ceftazidim/avibactam kan medføre neurologiske sequelae, herunder encefalopati, kramper og koma, som skyldes ceftazidim-komponenten.
Latvian: Pēc ceftazidīma/avibaktāma pārdozēšanas ceftazidīms var izraisīt neiroloģiskas sekas, tostarp encefalopātiju, krampjus un komu.
Danish: Avibactam og ceftazidim hæmmer ikke de vigtigste renale og hepatiske transportører i det klinisk relevante eksponeringsinterval, og derfor anses interaktionspotentialet via disse mekanismer for at være lavt.
Latvian: Klīniski nozīmīgā kopējās iedarbības diapazonā avibaktāms un ceftazidīms neinhibē galvenos nieru vai aknu transportproteīnus, tādēļ šo mehānismu pastarpinātas mijiedarbības iespēja ir maza.
Danish: Det rekonstituerede koncentrat er en lysegul opløsning fri for partikler.
Latvian: Koncentrāta šķīdums ir bāli dzeltens šķīdums un nesatur daļiņas.
Danish: Flebitis på infusionsstedet
Latvian: Flebīts infūzijas vietā
Danish: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A VIA A. FLEMING, 2
Latvian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Via Alessandro Fleming 2 Verona 37135
Danish: Nosokomiel pneumoni, herunder VAP
Latvian: Hospitāla pneimonija, arī VSP3
Danish: Chloramphenicol og ceftazidim og andre cefalosporiner har antagonistisk virkning in vitro.
Latvian: Hloramfenikols in vitro antagonistiski mijiedarbojas ar ceftazidīmu un citiem cefalosporīniem.
Danish: Der foreligger ingen data fra dyrestudier med ceftazidim.
Latvian: Dati par ceftazidīma pētījumiem ar dzīvniekiem nav pieejami.
Danish: Overfølsomhed over for cefalosporin-antibiotika.
Latvian: Paaugstināta jutība pret jebkuru no cefalosporīnu grupas antibakteriālajiem līdzekļiem.
Danish: Zavicefta er et hvidt til gult pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, i et hætteglas.
Latvian: Zavicefta ir balts līdz dzeltens pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai flakonā.
Danish: Ceftazidim interfererer ikke med enzymbaserede analyser for glukosuri.
Latvian: Ceftazimīds neietekmē enzimātiskos glikozūrijas testus.
Danish: Ceftazidim har ringe eller ingen aktivitet mod de fleste Gram-positive mikroorganismer og anaerober (se pkt.
Latvian: Ceftazidīmam ir raksturīga vāja aktivitāte pret lielāko daļu grampozitīvo un anaerobisko mikroorganismu vai arī šādas aktivitātes tam nav (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Danish: Der blev ikke observeret nogen negative virkninger på embryoføtal udvikling eller fertilitet hos rotter.
Latvian: Pētījumos ar žurkām nenovēroja nevēlamu ietekmi uz embrionālo un augļa attīstību vai fertilitāti.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med ceftazidim.
Latvian: Pētījumi par ceftazidīma kancerogenitāti nav veikti.
Danish: Nosokomiel pneumoni, herunder respiratorassocieret pneumoni Gram-negative mikroorganismer
Latvian: Hospitāla pneimonija (HP),iekļaujot, arī ar plaušu ventilāciju saistīta pneimonija (VSP) Gramnegatīvi mikroorganismi:
Danish: Avibactam inhiberer ikke klasse Benzymer (metallo-β-laktamaser) og er ikke i stand til at hæmme mange af klasse D-enzymerne (se pkt.
Latvian: Avibaktāms neinhibē B grupas enzīmus (metalo-β-laktamāzes) un nespēj inhibēt daudzus D grupas enzīmus (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Fortyndes inden anvendelse.
Latvian: Intravenozai ievadīšanai Pirms lietošanas atšķaidīt.
Danish: Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid for ceftazidim varierede fra 3,5 til 4 timer efter intravenøs bolus af 2 g hver 12. time til ældre patienter i alderen 80 år eller ældre.
Latvian: Pēc 2 g intravenozas bolus injekcijas ik pēc 12 stundām gados vecākiem pacientiem no 80 gadu vecuma vidējais eliminācijas pusperiods bija no 3,5 līdz 4 stundām.
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Spektrum for aktiviteten af ceftazidim/avibactam
Latvian: Ceftazidīma/avibaktāma darbības spektrs
Danish: Dette skyldes, at en prøve, der hedder "DAGT" eller "Coombs", kan give et forkert resultat.
Latvian: Tas nepieciešams, jo Jums var būt neatbilstošs rezultāts izmeklējumā, ko sauc par "DAGT" jeb "Kūmbsa testu".
Danish: Infusionsposen kan indeholde en af følgende injektionsvæsker: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %), glucose 50 mg/ml (5 %), natriumchlorid 4,5 mg/ml og glucose 25 mg/ml (0,45 % natriumchlorid og 2,5 % glucose), eller Ringer-lactat-infusionsvæske.
Latvian: Infūziju maisā var būt jebkurš no turpmāk norādītajiem šķīdumiem: 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdums injekcijām, 50 mg/ml (5%) glikozes šķīdums injekcijām, 4,5 mg/ml (0,45%) nātrija hlorīda un 25 mg/ml (2,5%) glikozes šķīdums injekcijām vai Ringera laktāta šķīdums injekcijām.
Danish: Der blev ikke observeret nogen væsentlig akkumulering af ceftazidim eller avibactam efter multiple intravenøse infusioner af 2000 mg/500 mg ceftazidim/avibactam administreret hver 8. time i op til 11 dage hos raske voksne med normal nyrefunktion.
Latvian: Pēc vairākkārtējas 2000 mg/500 mg ceftazidīma/avibaktāma intravenozas infūzijas ik pēc 8 stundām līdz 11 dienām ilgi klīniski veseliem pieaugušajiem ar normālu nieru darbību konstatējamu ceftazidīma vai avibaktāma uzkrāšanos nenovēroja.
Danish: Ceftazidim
Latvian: Ceftazidīms
Danish: Komplicerede intra-abdominale infektioner Gram-negative mikroorganismer
Latvian: Komplicētas intraabdominālas infekcijas Gramnegatīvi mikroorganismi:
Danish: Der kan forekomme bivirkninger (fx svimmelhed), som kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner efter administration af Zavicefta (se pkt.
Latvian: Pēc Zavicefta lietošanas var rasties nevēlamas blakusparādības (piemēram, reibonis), kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Der skal udvises forsigtighed, hvis ceftazidim/avibactam gives til patienter med tidligere tilfælde af ikke-alvorlig overfølsomhed over for pencilliner, monobactamer eller carbapenemer.
Latvian: Ja ceftazidīmu/avibaktāmu ievada pacientiem, kam anamnēzē ir viegla vai mērena paaugstināta jutība pret penicilīniem, monobaktāmiem vai karbapenēmiem, jāievēro piesardzība.
Danish: Reproduktionstoksicitet
Latvian: Toksiskā ietekme uz reproduktivitāti
Danish: • Nosokomiel pneumoni, herunder respiratorassocieret pneumoni (VAP)
Latvian: • hospitāla pneimonija (HP), arī ar plaušu ventilāciju saistīta pneimonija (VSP),
Danish: Samtidig behandling med høje doser af cefalosporiner og nefrotoksiske lægemidler såsom aminoglykosider eller potente diuretika (fx furosemid) kan påvirke nyrefunktionen negativt (se pkt.
Latvian: Lielu cefalosporīnu devu lietošana vienlaikus ar nefrotoksiskiem līdzekļiem, piemēram, aminoglikozīdiem vai stipriem diurētiskiem līdzekļiem (piemēram, furosemīdu), var nevēlami ietekmēt nieru darbību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Sådan skal du bruge Zavicefta
Latvian: Kā lietot Zavicefta
Danish: Hver 12. time
Latvian: Ik pēc 12 stundām 2 stundas
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner Gram-negative mikroorganismer
Latvian: Komplicētas urīnceļu infekcijas Gramnegatīvi mikroorganismi:
Danish: CrCL estimeret ved anvendelse af Cockcroft-Gault-formlen Skal anvendes i kombination med metronidazol, når det er verificeret, eller der er mistanke om, at anaerobe patogener bidrager til infektionsprocessen
Latvian: Jālieto kombinācijā ar metronidazolu, ja ir aizdomas vai apstiprināts, ka infekcijas procesā iesaistīti ir anaerobiskie patogēnie mikroorganismi.
Danish: Bland forsigtigt for at rekonstituere og kontroller, at pulveret er fuldstændig opløst.
Latvian: Maigi samaisiet maisījumu, lai izšķīdinātu, un pārliecinieties, ka saturs ir pilnīgi izšķīdis.
Danish: Hvert hætteglas indeholder ceftazidimpentahydrat svarende til 2 g ceftazidim og avibactamnatrium svarende til 0,5 g avibactam.
Latvian: Viens flakons satur ceftazidīma pentahidrātu, kas atbilst 2 g ceftazidīma, un avibaktāma nātrija sāli, kas atbilst 0,5 g avibaktāma.
Danish: Dosering af Zavicefta på hæmodialysedage skal ske efter afsluttet hæmodialyse.
Latvian: Dienās, kad tiek veikta hemodialīze, Zavicefta jāievada pēc hemodialīzes.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, reproduktionstoksicitet eller genotoksicitet.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, toksisku ietekmi uz reproduktivitāti vai genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: CrCL estimeret ved anvendelse af Cockcroft-Gault-formlen Dosisanbefalinger er baseret på farmakokinetiske modeller Terminal nyresygdom
Latvian: CrCL aprēķināts, izmantojot Kokfrofta-Gola formulu
Danish: Farmakokinetisk/farmakodynamisk (PK/PD) forhold
Latvian: Farmakokinētiskā/farmakodinamiskā attiecība
Danish: Indholdet i et Zavicefta-hætteglas skal rekonstitueres med 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker.
Latvian: Zavicefta flakona saturs jāizšķīdina 10 ml sterila ūdens injekcijām.
Danish: Parenterale lægemidler skal efterses visuelt for partikler før administration.
Latvian: Pirms ievadīšanas vizuāli jāpārbauda, vai parenterāli lietojamās zālēs nav daļiņu.
Danish: Interferens med laboratorieprøver
Latvian: Ietekme uz laboratoriskiem izmeklējumiem
Danish: Andre bivirkninger Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får nogen af følgende bivirkninger:
Latvian: Citas blakusparādības Pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja ievērojat kādu no turpmāk minētajām blakusparādībām.
Danish: Avibactam udskilles uomdannet i urinen med en renal clearance på ca. 158 ml/min, hvilket tyder på aktiv tubulær sekretion ud over glomerulær filtration.
Latvian: Avibaktāms nemainītā formā tiek izvadīts ar urīnu, un tā renālais klīrenss ir aptuveni 158 ml/min, kas liecina, ka papildus glomerulārajai filtrācijai notiek arī aktīva tubulārā sekrēcija; urīnā nonāk aptuveni 97% visas avibaktāma devas, 95% - 12 stundu laikā.
Danish: Zavicefta indeholder natrium
Latvian: Zavicefta satur nātriju