FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydanie pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 czerwca 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 maja 2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. juni 2002
Polish: Co to jest lek Tamiflu i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Tamiflu er, og hva det brukes mot
Polish: Proszek jest granulatem lub zbrylonym granulatem o barwie białej do jasnożółtej.
Norwegian Bokmål: Pulveret er et granulat eller klumpet granulat med en hvit til lysegul farge.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Polish: Pobrać właściwą ilość płynnej mieszaniny z pierwszej miseczki.
Norwegian Bokmål: Trekk opp riktig mengde mikstur fra den første bollen.
Polish: Pacjenci, którzy nie są w stanie połykać kapsułek, mogą przyjmować odpowiednie dawki zawiesiny Tamiflu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke kan svelge kapsler, kan få egnede doser med Tamiflu mikstur.
Polish: Wskaźnik NNT w tym badaniu wynosił 28 (95 % przedział ufności 24 - 50).
Norwegian Bokmål: NNT i denne studien var 28 (95 % CI 24 - 50).
Polish: Jak wygląda lek Tamiflu i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan Tamiflu ser ut og innholdet i pakningen
Polish: Biorąc pod uwagę powyższe informacje, patogenność krążącego wirusa grypy oraz chorobę zasadniczą kobiety karmiącej piersią, można rozważyć podawanie oseltamiwiru, jeśli istnieją istotne potencjalne korzyści dla karmiącej piersią matki.
Norwegian Bokmål: Med bakgrunn i denne informasjonen, patogenitet til sirkulerende influensavirus og den underliggende tilstand hos kvinnen som ammer, kan administrering av oseltamivir vurderes når det er en klar potensiell nytteverdi for ammende mødre.
Polish: Nie stwierdzono żadnych interakcji farmakokinetycznych oseltamiwiru, ani jego głównych metabolitów podczas jednoczesnego podawania z paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym, cymetydyną, lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy (wodorotlenkami magnezu i glinu, węglanem wapnia), rymantadyną lub warfaryną (u osób stabilnych leczonych warfaryną i nie chorujących na grypę).
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetisk interaksjon mellom oseltamivir og dennes hovedmetabolitt er observert ved samtidig administrasjon av oseltamivir og paracetamol, acetylsalisylsyre, cimetidin, antacida (magnesium- og aluminiumhydroksid og kalsiumkarbonat), rimantadin eller warfarin (hos personer som er stabile på warfarin og uten influensa).
Polish: Niezwłocznie po podaniu leku rozłożyć dozownik i wypłukać obie jego części pod bieżącą wodą.
Norwegian Bokmål: Straks etter å ha tatt legemidlet skal du ta måleredskapet fra hverandre og skylle de to delene i vann under springen.
Polish: U dorosłych i (lub) młodzieży najczęściej zgłaszanymi niepożądanymi reakcjami leku (ang. ARsAdverse Reactions) były nudności i wymioty w badaniach dotyczących leczenia, oraz nudności w badaniach dotyczących profilaktyki.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene hos voksne/ungdom var kvalme og oppkast i behandlingsstudiene, og kvalme i forebyggingsstudiene.
Polish: Postukać delikatnie kilka razy zamkniętą butelką, aby rozluźnić proszek.
Norwegian Bokmål: Bank forsiktig på den uåpnede flasken noen ganger for å løsne pulveret.
Polish: Dla osób, które mają trudności z połykaniem kapsułek, w tym bardzo małe dzieci, jest lek w postaci płynnej, Tamiflu zawiesina doustna.
Norwegian Bokmål: For personer som har vanskeligheter med å ta kapsler, inkludert svært små barn, finnes det et flytende legemiddel, Tamiflu mikstur, suspensjon.
Polish: • jeśli pacjent choruje na przewlekłą chorobę serca lub chorobę układu oddechowego.
Norwegian Bokmål: • om du har kronisk hjertesykdom eller luftveissykdom.
Polish: Dane przedkliniczne nie dowodzą, aby lek Tamiflu wywierał wpływ na płodność u kobiet lub mężczyzn (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Basert på prekliniske data, er det ikke vist at Tamiflu har en påvirkning på mannlig eller kvinnelig fertilitet (se pkt.
Polish: 30 mg dwa razy na dobę 30 mg raz na dobę Ponad 15 kg i maksymalnie 23 kg 45 mg dwa razy na dobę 45 mg raz na dobę Ponad 23 kg i maksymalnie 40 kg 60 mg dwa razy na dobę 60 mg raz na dobę Ponad 40 kg
Norwegian Bokmål: 30 mg to ganger daglig 30 mg én gang daglig Mer enn 15 kg og opptil 23 kg 45 mg to ganger daglig 45 mg én gang daglig Mer enn 23 kg og opptil 40 kg 60 mg to ganger daglig 60 mg én gang daglig Mer enn 40 kg
Polish: W pojedynczych badaniach średni czas trwania choroby u osób zakażonych wirusem grypy B nie różnił się znacząco między grupami leczonymi.
Norwegian Bokmål: Median varighet av sykdom hos influensa B-smittede pasienter varierte ikke signifikant mellom behandlingsgruppene i individuelle studier.
Polish: • Zamknąć butelkę, trzymać ją w bezpiecznym miejscu Umieścić z powrotem korek na butelce.
Norwegian Bokmål: • Skru igjen flasken, oppbevar på et sikkert sted Skru på lokket på flasken.
Polish: • Warunki i ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego
Norwegian Bokmål: • Vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektiv bruk av legemidlet
Polish: Przygotowując roztwór w domu należy użyć oddzielnych dozowników w celu pobrania właściwej ilości wody oraz odmierzenia mikstury Tamiflu z wodą.
Norwegian Bokmål: For tilberedning hjemme, bør det utleveres separate målesprøyter for oppmåling av riktig volum med vann og for oppmåling av blandingen av Tamiflu og vann.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i starsza: Pacjenci kwalifikowali się do badania, jeśli zgłosili się w ciągu 36 godzin od wystąpienia objawów i mieli gorączkę ≥ 37,8 C, czemu towarzyszył przynajmniej jeden objaw ze strony układu oddechowego (kaszel, objawy ze strony nosa lub ból gardła) oraz co najmniej jeden objaw ogólny (bóle mięśni, dreszcze/poty, uczucie osłabienia, zmęczenie lub ból głowy).
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom fra 13 år: Pasientene kunne inkluderes innen 36 timer etter symptomdebut, dersom de hadde feber ≥ 37,8°C, sammen med minst ett luftveissymptom (hoste, nasale symptomer eller sår hals) og minst ett systemisk symptom (muskelsmerter, frysninger/svette, uvelhet, tretthet eller hodepine).
Polish: Należy sprawdzić czy nakrętka jest dokręcona a następnie wstrząsnąć butelką zawierającą zawiesinę doustną Tamiflu.
Norwegian Bokmål: Sjekk at lokket sitter godt på og rist flasken med Tamiflu mikstur.
Polish: Na podstawie ekspozycji na produkt leczniczy i tolerancji można stwierdzić, że u osób w starszym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania, o ile nie ma dowodów na istnienie umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min) (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Basert på legemiddeleksponeringen og tolerabiliteten er det ikke påkrevet med dosejustering for eldre pasienter, bortsett fra ved tegn på moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 60 ml/min) (se pkt.
Polish: Patrz drugi zestaw instrukcji.
Norwegian Bokmål: Se andre del av instruksjonene.
Polish: Profilaktyka po ekspozycji na wirus
Norwegian Bokmål: Forebygging etter smitteeksponering
Polish: Zalecane dawki preparatu Tamiflu w zapobieganiu ekspozycji na wirus: Masa ciała
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Tamiflu mikstur ved forebygging etter smitteeksponering: Kroppsvekt
Polish: Jedna butelka sporządzonej zawiesiny (65 ml) zawiera 390 mg oseltamiwiru.
Norwegian Bokmål: En flaske med tilberedt mikstur (65 ml) inneholder 390 mg oseltamivir.
Polish: W wyjątkowych sytuacjach (np. w przypadku, gdy szczepy krążące nie odpowiadają szczepom wirusa zawartym w szczepionce lub w przypadku pandemii) można rozważyć sezonową profilaktykę u osób w wieku jednego roku lub starszych.
Norwegian Bokmål: ved uoverensstemmelse mellom den sirkulerende virusstammen og vaksine-virusstammen og ved en pandemi-situasjon) kan sesong-forebygging overveies hos personer ett år eller eldre.
Polish: Rzadkie, lecz poważne działania niepożądane: należy natychmiast zgłosić się do lekarza (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)
Norwegian Bokmål: Sjeldne, men alvorlige bivirkninger: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart (dette kan gjelde opptil 1 av 1000 personer)
Polish: Kapsułek nie wolno dzielić ani rozgryzać.
Norwegian Bokmål: Ikke knus eller tygg kapslene.
Polish: • Napełnić dozownik odpowiednią dawką Odkręcić nakrętkę z butelki.
Norwegian Bokmål: • Fyll målesprøyten med den riktige dosen Ta lokket av flasken med mikstur.
Polish: Dodatkowo 199 dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością otrzymywało Tamiflu w leczeniu grypy i 475 pacjentów z obniżoną odpornością (w tym 18 dzieci, z pośród których 10 otrzymywało Tamiflu a 8 placebo) otrzymywało Tamiflu lub placebo w celu profilaktyki grypy.
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk 199 immunsupprimerte voksne pasienter Tamiflu til behandling av influensa og 475 immunsupprimerte pasienter (inkludert 18 barn, av disse 10 Tamiflu og 8 placebo) Tamiflu eller placebo som influensaprofylakse.
Polish: Nie należy używać Tamiflu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tamiflu
Polish: Zaleca się, aby zawiesinę doustną Tamiflu sporządzał farmaceuta przed wydaniem leku pacjentowi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Tamiflu mikstur tilberedes av en farmasøyt før utlevering til pasienten.
Polish: 100 ml butelkę z pomarańczowego szkła (z nakrętką z polipropylenu zabezpieczającą przed dostępem dzieci, zewnętrzna część: polietylen; wewnętrzna część: polipropylen; wkładka (ang. liner): polietylen) z 13 g proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, plastikowy łącznik (polietylen niskiej gęstości), plastikowy 3 ml doustny dozownik (z podziałką 0,1 ml) i 10 ml doustny dozownik (z podziałką 0,5 ml) (zbiorniczek i tłok: polipropylen, silikonowy pierścień uszczelniający) oraz plastikowy kubek miarowy (polipropylen).
Norwegian Bokmål: 100 ml farget glassflaske (med barnesikret skrukork av polypropylen, ytre del: polyetylen; indre del. polypropylen; gjenge: polyetylen) med 13 g pulver til mikstur, suspensjon, en plast adapter (lavtetthet polyetylen), plast målesprøyte á 3 ml (0,1 ml gradering) og plast målesprøyte á 10 ml (0,5 ml gradering) (sylinder og stempel: polypropylen, silikonbasert forseglingsring) og et plast målebeger for tilberedning (polypropylen).
Polish: • Butelka z przygotowaną zawiesiną doustną Tamiflu
Norwegian Bokmål: • En flaske med ferdiglaget Tamiflu mikstur.
Polish: Nie jest konieczna redukcja dawki, o ile nie stwierdza się umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering er påkrevet, med mindre det er påvist moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon
Polish: Należy przygotować dawki mniejsze niż 75 mg dla dzieci, których masa ciała jest mniejsza niż 40 kg. Patrz poniżej.
Norwegian Bokmål: Ikke for barn som veier mindre enn 40 kg. Du må lage en dose på mindre enn 75 mg til barn som veier mindre enn 40 kg. Se under.
Polish: • reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne: ciężkie reakcje alergiczne przebiegające z obrzękiem twarzy i skóry, swędząca wysypka, niskie ciśnienie krwi i trudności z oddychaniem
Norwegian Bokmål: • Anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner: Alvorlige allergiske reaksjoner, med hevelse i ansikt og hud, kløende utslett, lavt blodtrykk og pustevansker.
Polish: W badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby w leczeniu grypy łącznie 199 dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością (u których możliwe było przeprowadzenie oceny bezpieczeństwa) zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej Tamiflu przez 10 dni: 98 pacjentów otrzymywało standardową dawkę leku (75 mg dwa razy na dobę), a 101 pacjentów otrzymywało dawkę podwojoną (150 mg dwa razy na dobę).
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblindet studie for behandling av influensa ble totalt 199 voksne immunsupprimerte pasienter (evaluerbare for sikkerhet) randomisert til å få Tamiflu i 10 dager: 98 pasienter fikk standard dose (75 mg to ganger daglig) og 101 pasienter fikk dobbel dose (150 mg to ganger daglig).
Polish: Procedura opisuje sposób przygotowania 6 mg/ml zawiesiny, który zapewni jednemu pacjentowi ilość produktu leczniczego wystarczającą na 5-dniowy okres leczenia lub 10-dniowy okres stosowania profilaktycznego.
Norwegian Bokmål: Denne framgangsmåten beskriver tilberedningen av en 6 mg/ml mikstur, som vil gi en pasient nok legemiddel til en 5-dagers behandlingskur eller en 10-dagers forebyggingskur.
Polish: Nie są dostępne informacje o bezpieczeństwie i skuteczności oseltamiwiru u osób ze schorzeniami na tyle ciężkimi lub niestabilnymi, że są uważane za wskazanie do natychmiastowej hospitalizacji.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilgjengelig informasjon vedrørende sikkerhet og effekt av oseltamivir hos pasienter med en så alvorlig eller ustabil medisinsk tilstand at det er en overhengende fare for at pasienten blir lagt inn på sykehus.
Polish: • obrzęk naczynioruchowy: pojawiający się nagle znaczny obrzęk skóry zlokalizowany głównie w okolicy głowy i szyi, obejmujący także oczy i język, przebiegający z trudnościami w oddychaniu
Norwegian Bokmål: • Angionevrotisk ødem: Plutselig begynnende alvorlig opphovning av huden, hovedsakelig rundt hodet og nakkeområdet, inkludert øyne og tunge, med pustevansker.
Polish: Dla niemowląt i dzieci w wieku 1 roku lub starszych: Zalecane dawki doustnej zawiesiny Tamiflu 6 mg/ml przedstawiono w tabeli zamieszczonej poniżej.
Norwegian Bokmål: For spedbarn og barn i alderen 1 år eller eldre: Den anbefalte dosen Tamiflu 6 mg/ml mikstur er angitt i tabellen nedenfor.
Polish: Należy zaprzestać przyjmowania leku Tamiflu i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Tamiflu og kontakt lege eller apotek med en gang.
Polish: • krwawienie z przewodu pokarmowego: przedłużone krwawienie z jelita grubego lub krwioplucie
Norwegian Bokmål: • Blødning i mage-tarmkanalen: Forlenget blødning fra tykktarmen eller blodig oppspytt.
Polish: W przypadku dzieci niezdolnych do picia z miski, by podać pozostały płyn należy użyć łyżeczki lub butelki do karmienia dzieci Podać dziecku coś do picia.
Norwegian Bokmål: For barn som ikke kan drikke fra en bolle, bruk en skje eller flaske for å gi barnet resten av miksturen.
Polish: Rzadkie, lecz poważne działania niepożądane: należy natychmiast zgłosić się do lekarza (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób) Podczas stosowania leku Tamiflu zgłaszano rzadkie przypadki
Norwegian Bokmål: Sjeldne, men alvorlige bivirkninger: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart (dette kan gjelde opptil 1 av 1000 personer) Ved behandling med Tamiflu, er det rapportert om sjeldne bivirkninger som inkluderer:
Polish: Tamiflu należy przyjąć jak najszybciej, najlepiej w ciągu pierwszych dwóch dni od wystąpienia objawów grypy.
Norwegian Bokmål: Ta Tamiflu så raskt som mulig, aller helst innen to dager etter at influensasymptomene har startet.
Polish: Wskaźnik NNT w tym badaniu wynosił 25 (95 % przedział ufności 23 - 62).
Norwegian Bokmål: NNT i denne studien var 25 (95 % CI 23 - 62).
Polish: Wpływ Tamiflu na niemowlęta karmione piersią nie jest znany.
Norwegian Bokmål: Mulige virkninger av Tamiflu på diende barn er ikke kjent.
Polish: Krok 2: Dodać wodę, aby rozpuścić lek
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Tilsett vann for å fortynne legemidlet
Polish: Najczęściej (bardzo często i często) zgłaszane działania niepożądane leku Tamiflu to nudności, wymioty, ból żołądka, rozstrój żołądka, ból głowy i ból.
Norwegian Bokmål: De hyppigst (svært vanlige og vanlige) rapporterte bivirkningene av Tamiflu er kvalme, oppkast, magesmerter, urolig mage, hodepine og smerte.
Polish: Farmaceuta może przygotować 6 mg/ml zawiesinę z kapsułek Tamiflu 30 mg, 45 mg lub 75 mg z użyciem wodnego roztworu benzoesanu sodu o stężeniu 0,05 % jako środka konserwującego.
Norwegian Bokmål: Farmasøyten kan tilberede en 6 mg/ml mikstur fra Tamiflu 30 mg, 45 mg eller 75 mg kapsler ved bruk av vann med innhold av 0,05 % natriumbenzoat som konserveringsmiddel.
Polish: Pacjenci z mutacjami powodującymi oporność W badaniu fenotypowym *
Norwegian Bokmål: Pasienter med resistensmutasjoner (%) Fenotyping*
Polish: Zaburzenia psychiczne wzburzenie, nieprawidłowe zachowanie, niepokój, splątanie, urojenia, majaczenia, halucynacje, koszmary, samookaleczenie
Norwegian Bokmål: Agitasjon, unormal adferd, angst, forvirring, vrangforestillinger, delirium, hallusinasjoner, mareritt, selvskade
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydanie pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 listopad 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 maja 2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 28. november 2011
Polish: 158 dzieci przyjmowało zalecaną dawkę Tamiflu raz na dobę w badaniu profilaktyki poekspozycyjnej w gospodarstwach domowych (n = 99), 6-tygodniowym badaniu dotyczącym zapobiegania sezonowego u dzieci (n = 49) i 12-tygodniowym pediatrycznym badaniu dotyczącym zapobiegania sezonowego u pacjentów z obniżoną odpornością (n = 10).
Norwegian Bokmål: Totalt fikk 158 barn anbefalt dose Tamiflu én gang daglig etter smitteeksponering i husholdningen i en forebyggingsstudie (n = 99), en 6-ukers sesongbetinget forebyggingsstudie med barn (n=49) og en 12-ukers sesongbetinget forebyggingsstudie med immunsupprimerte barn (n=10).
Polish: Etap 1 Należy przygotować nową butelkę leku Pacjent, realizując receptę, może otrzymać już gotowy lek przygotowany przez farmaceutę.
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Tilbered en ny flaske med legemiddel Farmasøyten kan allerede ha tilberedt legemidlet for deg når du kommer for å hente medisinen din.
Polish: Dorośli, młodzież w wieku 13 lat i starsza i dzieci o masie ciała 40 kg i więcej
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdom 13 år og eldre, og barn som veier 40 kg eller mer
Polish: W celu dokonania analizy zebrano dane 504 osób zakażonych wirusem grypy B, uczestniczących we wszystkich badaniach.
Norwegian Bokmål: Data fra 504 influensa B smittede ble samlet til analyse på tvers av alle studier.
Polish: Lista działań niepożądanych w formie tabelarycznej Reakcje niepożądane (ARs) wymienione w tabeli poniżej mieszczą się w następujących kategoriach: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10 ), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) i bardzo rzadko (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10.000 til < 1/1000), og svært sjeldne (< 1/10.000).
Polish: - Właściwe stosowanie Tamiflu do zapobiegania grypie powinno wynikać z indywidualnej analizy każdego przypadku, uwzględniającej okoliczności i specyfikę populacji wymagającej ochrony.
Norwegian Bokmål: - Nødvendigheten av bruk av Tamiflu til forebygging av influensa bestemmes i hvert enkelt tilfelle etter forholdene og omgivelsenes behov for beskyttelse.
Polish: Produkt Tamiflu jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i dzieci, w tym u noworodków urodzonych w terminie, u których występują objawy typowe dla grypy, kiedy wirus grypy krąży w danym środowisku.
Norwegian Bokmål: Tamiflu er indisert til voksne og barn inkludert fullbårne nyfødte som har typiske symptomer på influensa, når influensa er påvist i omgivelsene.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu u pacjentów chorych na grypę, którzy przyjmowali Tamiflu obserwowano przypadki drgawek i majaczenia (w tym również zmiany świadomości, splątanie, zmiany behawioralne, omamy, halucynacje, wzburzenie, niepokój, koszmary), w bardzo małej liczbie przypadków zakończone samookaleczeniem lub zgonem.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med influensa som har fått Tamiflu, har det i tiden etter markedsføring kommet rapporter om kramper og delirium (inkludert symptomer som endret bevissthetsnivå, forvirring, unormal adferd, vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon, angst, mareritt), som i noen svært få tilfeller har resultert i selvskade eller fatalt utfall.
Polish: Obecnie nie są dostępne żadne dane pozwalające na określenia zalecanego dawkowania dla wcześniaków (< 36 tygodni wieku postkoncepcyjnego).
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden ikke data som kan brukes som grunnlag for doseanbefalinger til premature barn (< 36 uker post-konseptuell alder).
Polish: Zdarzenia niepożądane zgłaszane w następstwie przedawkowania były podobne pod względem rodzaju i częstości występowania do tych obserwowanych po zastosowaniu Tamiflu w dawkach terapeutycznych, opisanych w punkcie 4.8.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert etter overdosering var av lignende karakter og fordeling, i forhold til det som er observert ved terapeutiske doser av Tamiflu, beskrevet i pkt.
Polish: Wyrzucić całą niezużytą płynną postać Tamiflu, która pozostała w pierwszej miseczce.
Norwegian Bokmål: Kast eventuell ubrukt Tamiflu mikstur som er igjen i den første bollen.
Polish: W tej populacji do dnia 6 (ostatni dzień leczenia) wartość FEV1 wzrosła o 10,8 % w grupie leczonej oseltamiwirem w porównaniu do 4,7 % w grupie otrzymującej placebo (p = 0,0148).
Norwegian Bokmål: På dag 6 (siste behandlingsdag) var FEV1 økt med 10,8 % i den oseltamivir-behandlede gruppen sammenlignet med 4,7 % i placebo-gruppen (p = 0,0148).
Polish: • Lek Tamiflu jest stosowany u osób dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt (w tym u noworodków urodzonych o czasie) do leczenia grypy.
Norwegian Bokmål: • Tamiflu brukes av voksne, ungdom, barn og spedbarn ((inkludert fullbårne nyfødte spedbarn) for behandling av influensa.
Polish: Odwrócić cały zestaw (butelkę i dozownik) butelką do góry.
Norwegian Bokmål: Snu så det hele opp ned (flasken og måleredskapet sammen).
Polish: • Substancją czynną leku jest oseltamiwir (6 mg/ml oseltamiwiru po sporządzeniu zawiesiny).
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er oseltamivir (6 mg/ml oseltamivir etter tilberedning).
Polish: W ten sposób uzyskamy pewność, że łącznik znajduje się w butelce we właściwej pozycji.
Norwegian Bokmål: Dette vil forsikre om at flaskeadapteren sitter i riktig posisjon i flasken.
Polish: Dzieci w wieku 1 rok lub starsze, ważące mniej niż 40 kg Masa ciała dziecka (najbliższa)
Norwegian Bokmål: Barn som er 1 år eller eldre og veier mindre enn 40 kg Barnets vekt (nærmest)
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przygotowywania płynnej postaci Tamiflu dla dzieci oraz podczas podawania dzieciom Tamiflu w postaci kapsułek lub płynu.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved tilberedning av flytende Tamiflu til barn og når Tamiflu kapsler eller flytende Tamiflu gis til barn.
Polish: Ogólnie większą częstość występowania oporności na oseltamiwir obserwowano u dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością leczonych standardową lub podwojoną dawką oseltamiwiru przez 10 dni [14,9% (10/67) w grupie dawki standardowej i 2,8% (2/71) w grupie dawki podwojonej] w porównaniu z danymi z badań z udziałem zdrowych pod innymi względami pacjentów dorosłych leczonych oseltamiwirem.
Norwegian Bokmål: En generelt høyere insidens av oseltamivir-resistens ble observert hos voksne immunsupprimerte pasienter behandlet med standard dose eller dobbel dose oseltamivir med en varighet på 10 dager [14,9 % (10/67) hos gruppen med standard dose og 2,8 % (2/71) hos gruppen med dobbel dose], sammenlignet med data fra studier med oseltamivirbehandlede ellers friske voksne pasienter.