FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Blutung an der Einstichstelle
Lithuanian: Kraujavimas injekcijos vietoje
German: Von Anämie spricht man, wenn das Blut nicht genügend rote Blutkörperchen enthält.
Lithuanian: Mažakraujystė - tai būklė, kai kraujyje yra per mažai eritrocitų.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN DURCHSTECHFLASCHENETIKETT
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ
German: Aranesp 10 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Aranesp 15 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Aranesp 20 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Aranesp 30 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Aranesp 40 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Aranesp 50 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Aranesp 60 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Aranesp 80 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Aranesp 100 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Aranesp 130 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Aranesp 150 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Aranesp 300 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Aranesp 500 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Darbepoetin alfa
Lithuanian: Aranesp 10 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 15 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 20 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 30 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 40 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 50 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 60 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 80 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 100 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 130 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 150 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 300 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 500 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte darbepoetinas alfa (darbepoetin alfa)
German: Nach Aranesp-Anwendung wurde bei wenigen Patienten über eine Kaliumerhöhung berichtet, ein kausaler Zusammenhang konnte jedoch nicht hergestellt werden.
Lithuanian: Kelių Aranesp gydomų pacientų kraujyje kalio kiekis padidėjo, tačiau to priežastys neišaiškintos.
German: Es ist wichtig, die Haut während der Injektion zusammengedrückt zu halten.
Lithuanian: Svarbu, kad injekcijos metu odą laikytumėte suėmę į raukšlę.
German: Wird von r-HuEPO auf Aranesp umgestellt, sollte der Hämoglobinwert wöchentlich oder alle zwei Wochen kontrolliert und die gleiche Applikationsart gewählt werden.
Lithuanian: Vietoj r-HuEPO pradėjus vartoti Aranesp, būtina kartą per savaitę arba kas dvi savaitės matuoti hemoglobino kiekį ir nekeisti preparato vartojimo būdo.
German: • Die Vorderseite Ihres Oberschenkels
Lithuanian: • Viršutinę šlaunies dalį
German: Aranesp in einem Fertigpen darf nur subkutan angewendet werden.
Lithuanian: Aranesp užpildytas švirkštiklis yra skirtas tik injekcijoms po oda.
German: Eine geeignete Dosisanpassung für den Fall, dass Hämoglobinwerte über 12 g/dl (7,5 mmol/l) beobachtet werden, wird weiter unten beschrieben.
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip tinkamai koreguoti dozę, kai hemoglobino koncentracija padidėja virš 12 g/dl (7,5 mmol/l), pateiktos žemiau.
German: Die Studie verfehlte sowohl ihren primären Endpunkt, den Nachweis einer Reduktion des Risikos der Gesamtmortalität bzw. kardiovaskulären Morbidität (Darbepoetin alfa gegen Placebo; HR 1,05; 95% KI (0,94; 1,17)) als auch der Reduktion der Gesamtmortalität bzw. terminalen Niereninsuffizienz (Darbepoetin alfa gegen Placebo; HR 1,06; 95% KI (0,95; 1,19)).
Lithuanian: Tyrimo metu nebuvo pasiektas pirminis tyrimo tikslas, įrodantis mirtingumo dėl įvairių priežasčių ir sergamumo širdies ir kraujagyslių ligomis rizikos sumažėjimą (darbepoetinas alfa lyginant su placebu; rizikos santykis 1,05, PI 95 % (0,94, 1,17)), arba mirtingumo dėl įvairių priežasčių ir galutinės stadijos inkstų nepakankamumo (angl.
German: Es wurde über schwere arzneimittelinduzierte Hautreaktionen (SCARs; severe cutaneous adverse reactions) einschließlich Stevens-Johnson Syndrom (SJS) und toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN), die lebensbedrohlich oder tödlich verlaufen können, im Zusammenhang mit Epoetin-Behandlungen berichtet.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie su gydymu epoetinu susijusias sunkias nepageidaujamas odos reakcijas (SNOR), įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (SDS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN), kurios gali būti gyvybei pavojingos arba mirtinos.
German: • eine neue Aranesp-Fertigspritze; und
Lithuanian: • naują užpildytą švirkštiklį;
German: Thromboembolische Ereignissec
Lithuanian: Tromboemboliniai reiškiniaic
German: Auf Hämoglobinwertschwankungen sollte über Dosisanpassungen reagiert werden, wobei der Bereich des Zielhämoglobinwertes von 10 g/dl (6,2 mmol/l) bis 12 g/dl (7,5 mmol/l) beachtet werden sollte.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijos kintamumą reikia koreguoti, keičiant vaistinio preparato dozę ir atsižvelgiant į tai, kad tikslinė hemoglobino koncentracija yra nuo 10 g/dl (6,2 mmol/l) iki 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Graue Nadelkappe, abgezogen
Lithuanian: Pilkas dangtelis nuimtas
German: Die terminale Halbwertszeit nach Anwendung von Darbepoetin alfa in Dosierungen von 0,6 bis 2,1 µg/kg alle vier Wochen lag bei 73 Stunden (SD 24).
Lithuanian: Kai 0,6-2,1 μg/kg darbepoetino alfa švirkščiama po oda kartą per mėnesį, galutinis pusinės eliminacijos periodas buvo 73 val.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei einigen Patienten, die Aranesp angewendet haben, beobachtet:
Lithuanian: Kai kuriems Aranesp gydytiems pacientams pasireiškė žemiau išvardytas šalutinis poveikis:
German: Wenden Sie den Fertigpen nicht an, wenn das Verfalldatum, das nach „EXP" auf dem Etikett aufgedruckt ist, überschritten ist.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkštiklio jei baigėsi ant etiketės po EXP nurodytas tinkamumo laikas.
German: Die Korrektur der Anämie bei Kindern und Jugendlichen bei einer Dosierungshäufigkeit von Aranesp einmal monatlich wurde nicht untersucht.
Lithuanian: Nėra atlikta tyrimų, įvertinančių anemijos korekciją pediatriniams pacientams, skiriant Aranesp kartą per mėnesį.
German: • Nicht-Unterlegenheit von Darbepoetin alfa gegenüber Placebo in Bezug auf die Gesamtüberlebenszeit und das progressionsfreie Überleben bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, die eine Chemotherapie erhielten und bei denen ein Hämoglobinzielwert von 12 g/dl (7,5 mmol/l) angestrebt wurde (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: • darbepoetinas alfa nenusileido placebui bendrojo pacientų, sergančių pažengusios stadijos nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, gydomu chemoterapija, išgyvenimo ir ligos neprogresavimo atžvilgiu, vartojant jį iki nustatyto hemoglobino lygio 12 g/dl (7,5 mmol/l) (žr.
German: c Nebenwirkungen in Form von Ausschlag umfassen die PT Ausschlag, pruritischer Ausschlag, generalisierter Ausschlag, papulöser Ausschlag, Erythem, exfoliativer Ausschlag, makulopapulöser Ausschlag, vesikulärer Ausschlag sowie pustulöser Ausschlag aus der SOC Infektionen und parasitäre Erkrankungen.
Lithuanian: c Išbėrimo nepageidaujamos reakcijos apima PT išbėrimą, bendrąjį išbėrimą, papulės bėrimą, eritemą, pleiskanojančios odos bėrimą, makulopapulinį išbėrimą, priskiriama prie OSK „Infekcijos ir infestacijos".
German: STAND DER INFORMATION
Lithuanian: Bendra informacija
German: Behandlung der symptomatischen Anämie bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių suaugusių žmonių ir vaikų simptominės anemijos gydymas
German: Dieser Umkarton enthält einen Fertigpen und ist Teil einer 4-er Packung.
Lithuanian: Ši dėžutė, kurioje yra 1 užpildytas švirkštiklis - viena iš keturių, esančių pakuotėje SureClick x4
German: Bei Dialysepatienten kann die Anwendung von Aranesp als einzelne Injektion einmal pro Woche oder einmal alle zwei Wochen fortgesetzt werden.
Lithuanian: Dializuojamiems pacientams Aranesp galima toliau vartoti vienkartine injekcija kartą per savaitę ar kartą kas dvi savaites.
German: Im Zusammenhang mit Darbepoetin alfa wurden im Rahmen der Erfahrungen nach Markteinführung schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktion, Angioödem, allergischen Bronchospasmus, Hautausschlag und Urtikaria berichtet.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui jau esant rinkoje pranešta apie sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, susijusias su darbepoetinu alfa, įskaitant anafilaksinę reakciją, angioneurozinę edemą, alerginį bronchospazmą, odos išbėrimą ir dilgėlinę.
German: In einer prospektiven, randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie, welche mit 314 Patienten mit Lungenkrebs, die eine platinhaltige Chemotherapie erhielten, durchgeführt wurde, zeigte sich eine signifikante Reduktion der Transfusionsrate (p < 0,001).
Lithuanian: Planinio tyrimo (randomizuoto, atlikto dvigubai aklu būdu, poveikis lygintas su placebo sukeliamu), kuriame dalyvavo 314 plaučių vėžiu sergančių pacientų, gydomų chemoterapiniais preparatais, tarp kurių buvo ir platinos vaistinių preparatų, metu darbepoetinas alfa ženkliai sumažino transfuzijų poreikį (p < 0,001).
German: Die Dosierung sollte so eingestellt werden, dass der angestrebte Hämoglobinwert aufrechterhalten wird.
Lithuanian: Prireikus dozę koreguoti, kad išliktų reikiamas hemoglobino kiekis.
German: Es wurde über schwere, arzneimittelinduzierte Hautreaktionen (SCARs) einschließlich Stevens-Johnson Syndrom (SJS) und toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN), die lebensbedrohlich oder tödlich verlaufen können, berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkias nepageidaujamas odos reakcijas (SNOR), įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN), kurios gali būti gyvybei pavojingos arba mirtinos (žr.
German: Der Hämoglobinwert ist jede Woche oder alle zwei Wochen zu überprüfen, bis er stabil ist.
Lithuanian: Kol hemoglobino kiekis stabilizuosis, jį reikia matuoti kartą per savaitę ar kas dvi savaitės.
German: Zur Sicherstellung einer effektiven Erythropoese muss bei allen Patienten der Eisenstatus vor und während der Behandlung bestimmt werden und eine Eisensubstitution wird möglicherweise notwendig.
Lithuanian: Prieš gydymą Aranesp ir jo metu visų pacientų organizme būtina nustatinėti geležies kiekį ir, jei reikia, skirti kartu vartoti geležies preparatų, kad suintensyvėtų eritropoezė.
German: Werfen Sie den Fertigpen und das durchstichsichere Behältnis nicht in den recycelbaren Müll oder Hausmüll.
Lithuanian: Negalima užpildyto švirkštiklio arba aštrių atliekų talpyklės išmesti su buitinėmis atliekomis.
German: Den Fertigpen nicht in direktem Sonnenlicht liegen lassen.
Lithuanian: Nepalikite užpildyto švirkštiklio ant tiesioginių saulės spindulių.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 1 Fertigspritze zum Einmalgebrauch.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 vienkartinio vartojimo flakonas.
German: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 Mikrogramm Injektionslösung im Fertigpen
Lithuanian: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
German: Aranesp darf nicht angewendet werden: - wenn Sie allergisch gegen Darbepoetin alfa oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Lithuanian: Aranesp vartoti negalima - jeigu yra alergija darbepoetinui alfa arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums diagnozuota didelio kraujospūdžio liga, kuri nekontroliuojama kitais gydytojo skirtais vaistais.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Aranesp verzichtet werden soll / die Behandlung mit Aranesp zu unterbrechen ist.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Aranesp.
German: Ihr Arzt wird überwachen, dass Ihr Hämoglobinwert einen bestimmten Wert nicht überschreitet, da ein hoher Hämoglobinwert Sie dem Risiko aussetzen kann, dass Probleme mit dem Herzen oder den Blutgefäßen auftreten, und das Risiko von Myokardinfarkt, Schlaganfall und Tod erhöhen kann.
Lithuanian: - Gydytojas turi stengtis Jūsų hemoglobino koncentraciją palaikyti tarp 10 g/dl ir 12 g/dl. Jūsų gydytojas stebės, kad hemoglobino koncentracija neviršytų tam tikros ribos, nes didelė hemoglobino koncentracija gali sukelti didesnę širdies ir kraujagyslių sutrikimų, įskaitant miokardo infarkto, insulto ar mirties, riziką.
German: Die Serum-Kaliumspiegel müssen während der Aranesp-Therapie regelmäßig kontrolliert werden.
Lithuanian: Gydant Aranesp, būtina reguliariai nustatinėti kalio kiekį kraujo serume.
German: Injizieren Sie die Ihnen verschriebene Dosis unter die Haut (subkutan), wie es Ihnen von Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker gezeigt worden ist.
Lithuanian: Suleiskite paskirtą dozę po oda taip, kaip nurodė jūsų gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas.
German: Berühren Sie nicht die Injektionsnadel und drücken Sie nicht auf den Kolben der Spritze.
Lithuanian: Adatos nelieskite ir švirkšto stūmoklio nestumkite.
German: Bei Niereninsuffizienz produziert die Niere nicht genügend von dem natürlichen Hormon Erythropoetin, dies kann oftmals zu Anämie führen.
Lithuanian: Aranesp gydoma suaugusių žmonių ir vaikų simptominė mažakraujystė, susijusi su lėtiniu inkstų nepakankamumu. Jeigu yra inkstų nepakankamumas, natūralaus hormono eritropoetino jie gamina nepakankamai, todėl dažnai gali prasidėti mažakraujystė.
German: H Drücken Sie den Fertigpen fest auf die Haut, bis er sich nicht weiterbewegt.
Lithuanian: Dar negalima liesti raudono pradžios mygtuko. H Tvirtai spauskiteužpildytą švirkštiklį prie odos, kol jis nustos judėti.
German: • ein Pflaster
Lithuanian: • Šlaunį
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG
Lithuanian: Naudojimo instrukcija
German: Heben Sie den Fertigpen vorsichtig und gerade aus dem Umkarton heraus.
Lithuanian: Atsargiai išimkite užpildytą švirkštiklį tiesiai iš dėžutės.
German: Zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei erwachsenen Tumorpatienten mit nicht-myeloischen malignen Erkrankungen, die eine Chemotherapie erhalten.
Lithuanian: Suaugusių žmonių, kuriems yra ne mieloidinio audinio piktybinis navikas ir kuriems taikoma chemoterapija, simptominės anemijos gydymas.
German: Aranesp wird bei erwachsenen Tumorpatienten mit nicht vom Knochenmark ausgehenden bösartigen Erkrankungen (nicht-myeloische maligne Erkrankungen), die eine Chemotherapie erhalten, zur Behandlung der symptomatischen Anämie eingesetzt.
Lithuanian: Aranesp gydoma suaugusių žmonių, kuriems yra ne mieloidinio audinio piktybinis navikas ir kurie gydomi chemoterapiniais preparatais, simptominė mažakraujystė.
German: • eine verkürzte Zeit bis zur Tumorprogression bei Patienten mit fortgeschrittenen Kopf- Hals-Tumoren, die eine Strahlentherapie erhielten und bei denen Hämoglobinwerte über 14 g/dl (8,7 mmol/l) angestrebt wurden.
Lithuanian: • trumpino laiką iki naviko progresavimo išplitusiu galvos ir kaklo vėžiu sergantiems radioterapija gydomiems pacientams, kuriems tikslinė hemoglobino koncentracija buvo didesnė nei 14 g/dl (8,7 mmol/l), todėl šios populiacijos pacientų ESP gydyti negalima;
German: Anwendung Ihres Aranesp SureClick-Fertigpens
Lithuanian: Aranesp SureClick užpildytų švirkštiklių naudojimas
German: Aranesp ist gebrauchsfertig in einer Fertigspritze erhältlich.
Lithuanian: Aranesp tiekiamas paruoštame naudoti užpildytame švirkštiklyje.
German: Stillzeit
Lithuanian: Paruošimas
German: Bei diesen Patienten tragen sowohl der Mangel an Erythropoetin als auch ein vermindertes Ansprechen der erythroiden Vorläuferzellen auf endogenes Erythropoetin signifikant zu ihrer Anämie bei.
Lithuanian: Tokiems pacientams anemijos pasireiškimą labai skatina eritropoetino stoka ir eritrocitų kamieninių ląstelių reakcijos į endogeninį eritropoetiną susilpnėjimas.
German: Subkutan angewendetes Darbepoetin alfa zeigt aufgrund der subkutanen Absorptionskinetik eine längere terminale Halbwertszeit als intravenös angewendetes Darbepoetin alfa.
Lithuanian: Po oda sušvirkšto alfa darbepoetino galutinis pusinės eliminacijos periodas yra ilgesnis nei sušvirkšto į veną dėl absorbcijos iš poodžio kinetikos.
German: Die Plazentagängigkeit war minimal.
Lithuanian: Per placentą jo prasiskverbė labai mažai.
German: Wiederholte Erhöhungen Ihrer Aranesp-Dosis, sofern Sie auf die Behandlung nicht ansprechen, könnten das Risiko für Probleme mit dem Herzen oder den Blutgefäßen sowie das Risiko für Myokardinfarkt, Schlaganfall und Tod erhöhen.
Lithuanian: - Jei sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu, ypač jei Jūsų atsakas į gydymą Aranesp netinkamas, gydytojas patikrins skiriamą Aranesp dozę, nes pakartotinai didinant Aranesp dozę ir Jums nereaguojant į gydymą, gali padidėti širdies ar kraujagyslių sutrikimų pasireiškimo rizika bei miokardo infarkto, insulto ir mirties rizika.
German: Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu
German: Fälle von schwerem Bluthochdruck wurden nach Überdosierung mit Aranesp beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Perdozavus Aranesp, nustatyti sunkūs hipertenzijos atvejai (žr. 4.4 skyrių).
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil von Aranesp ist Darbepoetin alfa, das gentechnologisch aus den Ovarialzellen des Chinesischen Hamsters (CHO-K1) hergestellt wird.
Lithuanian: Veiklioji Aranesp medžiaga yra darbepoetinas alfa, gaminamas genų inžinerijos metodu, naudojant kininio žiurkėno kiaušidžių ląsteles (CHO-K1).
German: FERTIGSPRITZENETIKETT BEI VERWENDUNG OHNE EINSATZ
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO ETIKETĖ, KAI TIEKIAMA BE DĖKLO
German: Zur Pharmakokinetik von Darbepoetin alfa wurden klinische Studien bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz nach intravenöser und subkutaner Anwendung durchgeführt.
Lithuanian: Darbepoetino alfa farmakokinetika buvo nustatinėta lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių žmonių organizme.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden oder gelitten haben: - Bluthochdruck, der durch Arzneimittel, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat, kontrolliert wird; - Sichelzellanämie; - epileptische Anfälle (Krämpfe); - Krampfanfälle; - Lebererkrankungen; - eindeutiges Nichtansprechen auf Arzneimittel zur Anämietherapie; oder - Hepatitis C.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu jus vargina ar vargino: - didelio kraujospūdžio liga, kuri kontroliuojama gydytojo skirtais vaistais; - pjautuvinė anemija; - epilepsijos priepuoliai; - traukuliai (priepuoliai); - kepenų liga; - silpna reakcija į vaistus nuo mažakraujystės; arba - hepatitas C.
German: Lassen Sie den Fertigpen vor der Injektion bei Raumtemperatur für bis zu 30 Minuten liegen, bevor Sie sich die Injektion geben.
Lithuanian: Prieš injekciją užpildytą švirkštiklį palaikykite kambario temperatūroje mažiausiai 30 minučių.
German: Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst zu spritzen, wenn Sie nicht vorher von Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker entsprechend geschult worden sind.
Lithuanian: Svarbu, kad nebandytumėte to daryti tol, kol Jūsų neapmokė gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas.
German: In einer prospektiven, randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie, welche mit 344 anämischen Patienten mit lymphoproliferativen malignen Erkrankungen, die eine Chemotherapie erhielten, durchgeführt wurde, zeigten sich eine signifikante Reduktion des Transfusionsbedarfs und eine Verbesserung des Ansprechens hinsichtlich des Hämoglobinwertes (p < 0,001).
Lithuanian: Planinio tyrimo (randomizuoto, atlikto dvigubai aklu būdu, poveikis lygintas su placebo sukeliamu), kuriame dalyvavo 344 anemija sergantys pacientai, kuriems buvo limfoproliferacinis piktybinis navikas ir kurie buvo gydomi chemoterapiniais preparatais, metu darbepoetino alfa vartojusiems tiriamiesiems ženkliai sumažėjo transfuzijų poreikis, pagerėjo hemoglobino reakcija (p < 0,001) ir sumažėjo nuovargis, nustatytas pagal vėžio terapijos nuovargio funkcinio įvertinimo skalę (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue, FACT-fatigue).
German: Aranesp wird als einzelne Injektion entweder einmal pro Woche oder einmal alle drei Wochen unter die Haut gespritzt.
Lithuanian: Aranesp vienkartinė injekcija leidžiama po oda kartą per savaitę arba kartą per tris savaites.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Aranesp beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Aranesp
German: Medizinisches Fachpersonal, das den Aranesp-Fertigpen verschreibt, erhält Schulungsmaterial, um das Unterweisen der Patienten in die korrekte Selbstinjektion von Aranesp zu erleichtern.
Lithuanian: Registruotojas turi suderinti galutinę mokomąją medžiagą su nacionaline kompetentinga institucija užpildyto švirkštiklio pardavimo vietose. Sveikatos priežiūros specialistams, skiriantiems Aranesp užpildytą švirkštiklį, bus pateikta mokomoji medžiaga, kad galėtų išmokyti pacientus tinkamai susileisti Aranesp.
German: Im Rahmen der Erfahrungen nach Markteinführung wurde bei Tumorpatienten Bluthochdruck beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje, vėžiu sergantiems pacientams nustatyti traukuliai (žr. 4.4 skyrių).
German: Bei Patienten mit Sichelzellanämie muss Aranesp ebenfalls mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, Aranesp dozes reikia didinti atsargiai.
German: Menschliches Erythropoetin ist ein endogenes Glykoproteinhormon, das durch spezifische Interaktion mit dem Erythropoetinrezeptor auf den erythroiden Vorläuferzellen im Knochenmark der Hauptregulator der Erythropoese ist.
Lithuanian: Dėl specifinės sąveikos su eritropoetininiais receptoriais, esančiais ant kaulų čiulpų kamieninių eritrocitų ląstelių, yra svarbiausias eritropoezės reguliatorius.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN EINSATZ FÜR DIE FERTIGSPRITZE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
German: In zwei klinischen Studien zeigten Patienten mit CNI ein höheres Risiko für Tod oder schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse, wenn sie mit ESFs auf vergleichsweise höhere Ziel-Hämoglobinwerte eingestellt wurden (13,5 g/dl (8,4 mmol/l) gegenüber 11,3 g/dl (7,1 mmol/l); 14 g/dl (8,7 mmol/l) gegenüber 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Lithuanian: 13,5 g/dl (8,4 mmol/l), pasiekti, palyginti su 11,3 g/dl (7,1 mmol/l) tiksline koncentracija, vieno tyrimo metu ir atitinkamai 14 g/dl (8,7 mmol/l), palyginti su 10 g/dl (6,2 mmol/l), kito tyrimo metu.
German: • Bewahren Sie gebrauchte Spritzen für Kinder unzugänglich auf.
Lithuanian: • Naudotus švirkštus laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
German: Aranesp beeinträchtigt Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, nicht.
Lithuanian: Aranesp neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
German: "Klick"
Lithuanian: „spragt"
German: „KLICK"
Lithuanian: „SPRAGT"
German: • ein erhöhtes Todesrisiko bei Patienten mit einer aktiven malignen Erkrankung, die weder eine Chemo- noch eine Strahlentherapie erhielten und bei denen Hämoglobinwerte von 12 g/dl (7,5 mmol/l) angestrebt wurden.
Lithuanian: • didino mirties riziką aktyvia piktybine liga sergantiems, negydomiems nei chemoterapija, nei radioterapija pacientams, kuriems tikslinė hemoglobino koncentracija buvo 12 g/dl (7,5 mmol/l), todėl šios populiacijos pacientų ESP gydyti negalima;
German: WEITERE ANGABEN Amgen Europe B.V.
Lithuanian: Registruotojas Amgen Europe B.
German: Ihre normale Dialysebehandlung wird keinen Einfluss auf die Wirksamkeit von Aranesp bei der Behandlung Ihrer Anämie haben.
Lithuanian: Įprastiniu būdu atliekama dializė Aranesp gydomojo poveikio nesutrikdo.