FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O perfil de efeitos secundários frequentemente observado em ensaios clínicos em dupla ocultação, controlados com placebo, em doentes com POC, perturbação de pânico, PTSD e perturbação de ansiedade social foi semelhante ao observado em ensaios clínicos efectuados em doentes com depressão.
Hungarian: Kettős-vak, placebo-kontrollos, kényszerbetegség, pánikbetegség, PTSD és szociális szorongás zavar indikációban végzett vizsgálatokban gyakran megfigyelt mellékhatás-profilok hasonlóak voltak a depressziós betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban észlelt mellékhatásokhoz.
Portuguese: Estas reacções incluíram tremor, mioclonia, diaforese, náusea, vómitos, rubor, tonturas e hipertermia com características semelhantes às da síndrome maligna dos neurolépticos, ataques epilépticos e morte.
Hungarian: Ezen mellékhatások közé tartoznak a tremor, myoclonus, diaphoresis, hányinger, hányás, kipirulás, szédülés és hyperthermia a neuroleptikus malignus szindrómára hasonlító jellemzőkkel, görcsrohamok, halál.
Portuguese: "As doses subsequentes podem ser aumentadas no caso de uma resposta inferior à desejada em incrementos de 50 mg ao longo de um período de algumas semanas, conforme necessário.
Hungarian: „A következő adagok a kívántnál rosszabb reakció esetén emelhetőek szükség szerint néhány hét alatt 50 mg-onként.
Portuguese: A indução da emese não é recomendada.
Hungarian: Hánytatás nem javasolt.
Portuguese: Em doentes com disfunção hepática, deve ser considerada a utilização de uma dose menor ou menos frequente.
Hungarian: Ha szertralint alkalmazunk májkárosodásban szenvedő betegeknél, alacsonyabb vagy ritkábban adott dózisok megfontolandók.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem podem incluir sonolência, náuseas e vómitos, aceleração dos batimentos cardíacos, tremores, agitação, tonturas e, em casos raros, inconsciência.
Hungarian: A túladagolás tünetei közé tartozhat az aluszékonyság, hányinger és hányás, gyors szívverés, remegés, izgatottság, szédülés és ritka esetekben eszméletvesztés.
Portuguese: A co-administração com a sertralina não é recomendada
Hungarian: Egyidejű alkalmazása szertralinnal nem javasolt
Portuguese: É Prejudicial para os índividuos que sofrem de alcoolismo.
Hungarian: Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas.
Portuguese: Em pedidos prévios, o Titular da AIM apresentara dados de um estudo de interrupção do tratamento controlado por placebo (estudo de prevenção das recidivas) no qual os doentes com resposta ao tratamento sem ocultação com duração de 1 ano tinham sido aleatorizados para o tratamento com a sertralina ou placebo durante 28 semanas.
Hungarian: A korábbi kérvényeiben a forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtott egy placebo kontrollos elvonási vizsgálatból (relapszus prevenciós vizsgálatból) származó adatokat; ebben a vizsgálatban az 1 éves nyílt kezelésre reagálókat 28 hetes szertralin vagy placebo kezelésre randomizálták, és ennek a vizsgálatnak az eredményeit is mérlegelték.
Portuguese: Caso tenha problemas de fígado ou rins, informe o seu médico e siga os seus conselhos.
Hungarian: Ha máj- vagy veseproblémái lennének, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát és kövesse az orvos utasításait.
Portuguese: Reino Unido Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Hungarian: Nagy-Britannia Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Portuguese: Secção 4.1 - Indicações: Perturbação pós-stress traumático (PPST)
Hungarian: 4.1 pont - Javallatok: Poszt-traumás stressz zavar (PTSD)
Portuguese: Após uma semana de placebo em ocultação, os doentes foram aleatorizados para doze semanas de tratamento com dose flexível de sertralina ou placebo.
Hungarian: Egyhetes, egyszeresen vak, placebóval történő bevezetést követően a betegeket random módon sorolták 12 hetes, flexibilis dózisú szertralin- vagy placebo-kezelésre.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Zoloft:
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Zoloft-ot
Portuguese: Também contém glicerol, que, em doses elevadas, poderá causar dor de cabeça, dor abdominal e diarreia
Hungarian: Tartalmaz glicerint is, ami nagy adagoknál fejfájást, gyomortáji kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.
Portuguese: "A sertralina está indicada no tratamento da perturbação pós-stress traumático (PPST)",
Hungarian: „A szertralin javasolt a poszt-traumás stressz zavar (PTSD) kezelésére."
Portuguese: O antibiótico linezolida é um IMAO reversível e não selectivo fraco e não deve ser administrado a doentes tratados com sertralina (ver secção 4.3).
Hungarian: Az antibiotikum linezolid egy gyenge, nem szelektív MAO-gátló, és nem alkalmazható szertralinnal kezelt betegeknél.
Portuguese: Durante o período de pós-comercialização foram notificados casos raros de fraqueza, hiperreflexia, descoordenação, confusão, ansiedade e agitação após a administração de sertralina e sumatriptano.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően ritkán jelentettek olyan eseteket, amelyekben beszámoltak gyenge, hyperreflexiás, inkoordinációs zavarban szenvedő, zavart, szorongó és izgatott betegekről a szumatriptán és a szertralin egyidejű alkalmazását követően.
Portuguese: Dose habitual
Hungarian: A szokásos adag:
Portuguese: As alterações na dose devem ser efectuadas em incrementos de 50 mg com intervalos de, pelo menos, uma semana, até à dose máxima de 200 mg/dia.
Hungarian: A dózist 50 mg-onként lehet növelni legalább 1 hetes intervallumonként, maximum 200 mg/nap adagig.
Portuguese: É normal o aparecimento ocasional, após a mistura, de uma ligeira turvação.
Hungarian: Alkalmanként az oldatban az összekeverést követően enyhe opálosság jelentkezhet, ez normális.
Portuguese: Retire a tampa do frasco premindo-a para baixo, com firmeza, e rodando-a para a esquerda (sentido oposto ao dos ponteiros do relógio).
Hungarian: Erősen lenyomva, bal felé (az óramutató járásával ellentétes irányba) csavarja le a kupakot.
Portuguese: Estes sintomas são, geralmente, ligeiros a moderados; contudo, em alguns doentes podem ser de intensidade grave.
Hungarian: Általában ezek a tünetek enyhék illetve közepesen súlyosak, azonban néhány beteg esetében az intenzitást tekintve súlyosak is lehetnek.
Portuguese: Consequentemente, o CHMP considera que foram fornecidas provas insuficientes para corroborar a duração do tratamento na POC.
Hungarian: Ezért a CHMP úgy véli, hogy nincs elegendő bizonyíték arra, hogy kényszerbetegségben a kezelésnek milyen időtartamúnak kell lennie.
Portuguese: Os esquemas posológicos de 25 mg e 50 mg foram igualmente tolerados.
Hungarian: A 25 mg-os és az 50 mgos terápiás rezsimet a betegek egyformán tolerálták.
Portuguese: - Conserve este folheto.
Hungarian: Dobja ki a kupakot.
Portuguese: Após parar o tratamento com um IMAO, deve esperar, pelo menos, 2 semanas antes de iniciar o tratamento com sertralina.
Hungarian: MAO-gátlóval történő kezelés abbahagyását követően legalább 2 hetet kell várnia, mielőtt elkezdené a szertralin-kezelést.
Portuguese: 6-12 anos: inicialmente 25 mg, uma vez ao dia.
Hungarian: 6-12 év között: A kezdő dózis napi egyszer 25 mg.
Portuguese: Medição da dose
Hungarian: Az adag mérése:
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Fontos információk a Zoloft egyes összetevőiről Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Portuguese: Triptanos
Hungarian: Triptánok
Portuguese: Foram observados com maior frequência comportamentos relacionados com o suicídio (tentativa de suicídio e ideação suicida) e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) em ensaios clínicos com crianças e adolescentes tratados com antidepressivos, em comparação com os que se encontravam a tomar placebo.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során az antidepresszánsokkal kezelt gyermekek és serdülőkorúak körében nagyobb gyakorisággal figyeltek meg öngyilkossággal kapcsolatos eseményeket (öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok) és ellenséges magatartást (túlnyomórészt agressziót, ellenkező magatartást és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban.
Portuguese: Além disso, o estudo sobre a prevenção das recidivas não forneceu provas relativas à necessidade de continuar o tratamento após uma fase de tratamento agudo (de cerca de 10 a 12 semanas).
Hungarian: Emellett a relapszus prevenciós vizsgálat nem szolgáltatott bizonyítékot arra nézve, hogy akut kezelési fázis (kb.
Portuguese: As reacções de privação são comuns quando o tratamento é interrompido, sobretudo se for interrompido abruptamente (ver secção 4.
Hungarian: A kezelés leállításakor a megvonási reakciók gyakoriak, különösen akkor, ha a kezelést hirtelen fejezik be (lásd 4. pont Lehetséges mellékhatások).
Portuguese: Tabela 1: Reacções Adversas
Hungarian: 1. táblázat: Mellékhatások
Portuguese: Deve-se avaliar regularmente o tratamento continuado na perturbação de pânico e POC, uma vez que não se demonstrou a prevenção de recaídas nestas perturbações.
Hungarian: Pánikbetegségben és kényszerbetegségben a folyamatos kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni, mert ezeknél a betegségeknél a relapszus prevencióját nem mutatták ki.
Portuguese: Estes doentes (n = 295) foram aleatorizados para seguimento durante 44 semanas com sertralina 50-200 mg/dia, em dupla ocultação, ou placebo.
Hungarian: Ezeket a betegeket (n=295) randomizálták egy 44 hetes kettős vak vizsgálathoz, folytatva a napi 50-200 mg szertralin- vagy placebo-kezelést .A szertralin-kezelésben részesülő betegek esetében statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb relapszus arányt figyeltek meg, mint a placebo-terápiában részesülőknél.
Portuguese: O controlo glicémico deve ser cuidadosamente monitorizado nos doentes em tratamento com sertralina e a dose de insulina e/ou medicamentos hipoglicemiantes orais concomitantes poderão necessitar de ajuste posológico.
Hungarian: Szertralin kezelésben részesülő betegeknél a szénhidrát-háztartást gondosan ellenőrizni kell, és szükséges lehet az egyidejűleg alkalmazott inzulin és/vagy per os szedett antidiabetikumok adagjának módosítása.
Portuguese: Em doentes com insuficiência hepática, deve ser considerada a utilização de uma dose menor ou menos frequente (ver secção 4.4).
Hungarian: Májkárosodásban alacsonyabb dózist vagy ritkább adagolást kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Portuguese: † Foi notificado um caso de neoplasia num doente em tratamento com sertralina, comparativamente a nenhum caso no grupo placebo.
Hungarian: † egy esetben a szertralint kapó betegnél daganatról számoltak be, míg a placebo-karon egyetlen eset sem fordult elő.
Portuguese: A utilização em mulheres a amamentar não é recomendado excepto se, de acordo com a decisão do médico, o benefício for superior ao risco.
Hungarian: A szertralin alkalmazása szoptató nők esetén nem javasolt, csak ha az orvos döntése szerint a haszon meghaladja a kockázatot.
Portuguese: "A sertralina está indicada no tratamento da perturbação de pânico, com ou sem agorafobia."
Hungarian: „A szertralin javasolt az agorafóbiával járó vagy anélküli pánikbetegség kezelésére."
Portuguese: No entanto, dada o estreito índice terapêutico da pimozida e uma vez que o mecanismo desta interacção é desconhecido, a administração concomitante de sertralina e pimozida é contra-indicada (ver secção 4.3).
Hungarian: Mivel a kölcsönhatás mechanizmusa nem ismert, a pimozid szűk terápiás indexe miatt a szertralin és a pimozid egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Em doentes com disfunção hepática moderada a grave, não foi observada acumulação significativa de sertralina.
Hungarian: Vesekárosodás Közepes - súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem volt jelentős szertralin-akkumuláció.
Portuguese: - o âmbito do recurso foi a harmonização dos Resumos das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo,
Hungarian: - a beszámoló célja az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató harmonizációja volt.
Portuguese: Apenas um estudo foi apresentado para corroborar a indicação pediátrica, um estudo de 12 semanas, aleatorizado e em dupla ocultação, com um braço de sertralina e um outro de placebo.
Hungarian: Egy egyszeres vizsgálatot nyújtottak be a gyermekkori indikáció alátámasztására, amely egy 12 hetes kettős vak vizsgálat, egy szertralin és egy placebo karral.
Portuguese: O número total de doentes do sexo masculino e feminino dos ensaios na população em geral foi de 184 e 430, respectivamente, pelo que os resultados nos indivíduos do sexo feminino são mais robustos e os indivíduos do sexo masculino foram associados a outras variáveis baseline (maior abuso de substâncias, maior duração, origem do trauma, etc) que foram correlacionadas com diminuição do efeito.
Hungarian: Az összevont átlagos populációs vizsgálatban a férfiak száma 184, a nők száma 430 volt, és így az eredmények a nőknél nagyobbak, valamint a férfiaknál egyéb kiindulási változók (több gyógyszer használata, hosszabb időtartam, a trauma eredete, stb.)
Portuguese: Se interromper abruptamente a toma deste medicamento pode sofrer efeitos indesejáveis como tonturas, dormência, perturbações do sono, agitação ou ansiedade, dor de cabeça, enjoos, indisposição e tremores.
Hungarian: Ha hirtelen megszakítja a gyógyszer a szedését, mellékhatásokat észlelhet, mint például szédülés, zsibbadás, alvászavarok, izgatottság vagy szorongás, fejfájás, émelygés, hányás és remegés.
Portuguese: Edema periorbital*, púrpura*, alopécia*, suores frios, pele seca, urticária*
Hungarian: Gyakorisága nem ismert hyperhidrosis oedema*, purpura*, alopecia*, hideg verejték, száraz bőr, urticaria*
Portuguese: Podem ocorrer interacções clinicamente significativas com outros substratos da CYP 2D6 que tenham um índice terapêutico estreito, tal como anti-arrítmicos de classe 1C como a propafenona e a flecainida, ATCs e antipsicóticos típicos, sobretudo com doses elevadas de sertralina.
Hungarian: Klinikailag releváns kölcsönhatások fordulhatnak elő egyéb, szűk terápiás indexű CYP 2D6-szubsztrátokkal, mint az 1C osztályba tartozó antiarrhythmiás szerekkel, pl.
Portuguese: Secção 4.2 - Posologia e modo de administração
Hungarian: 4.2 pont- Adagolás és alkalmazás
Portuguese: • Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade).
Hungarian: • kényszerbetegség (felnőtteknél, valamint 6 - 17 éves gyermekeknél és serdülőknél)
Portuguese: Hipercolesterole mia, hipoglicemia
Hungarian: hypercholesterinaemi a, hypoglycaemia hyponatraemia
Portuguese: Adolescentes entre 13 e 17 anos de idade: a dose inicial recomendada é de (2,5 ml) 50 mg/dia.
Hungarian: 13-17 éves gyermekek: a javasolt kezdő adag napi 50 mg (2,5 ml).
Portuguese: Após uma semana, o seu médico pode aumentar a dose para (2,5 ml) 50 mg/dia.
Hungarian: Egy hét elteltével a kezelőorvosa ezt napi 50 mg-ra (2,5 ml-re) emelheti.
Portuguese: Zoloft e nomes associados (ver Anexo I) 20 mg/ml concentrado para solução oral
Hungarian: Zoloft és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 20 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz
Portuguese: * estas reacções adversas também ocorreram na experiência pós-comercialização **o denominador usa o número combinado de doentes nesse grupo de género: sertralina (1118 homens, 1424 mulheres) placebo (926 homens, 1219 mulheres) Para POC, curto prazo, unicamente estudos de 1-12 semanas *** Foram notificados casos de ideação/comportamento suicida notificados durante o tratamento com sertralina ou imediatamente após a descontinuação do tratamento (ver secção 4.4)
Hungarian: * ezek a mellékhatások a forgalomba hozatalt követően is jelentkeztek ** a nevezőben a csoport különböző nemű betegei együttesen szerepelnek: szertralin (1118 férfi, 1424 nő) placebo (926 férfi, 1219 nő)
Portuguese: Os ISRSs ou ISRNs incluindo a sertralina foram associados a casos clinicamente significativos de hiponatremia em doentes idosos, que podem apresentar maior risco para este acontecimento adverso (ver secção 4.4).
Hungarian: SSRI-k vagy SNRI-k, köztük a szertralin alkalmazása klinikailag jelentős hyponatraemiával járt idős betegeknél, akik fokozottan veszélyeztetettek lehetnek ennek a mellékhatásnak a szempontjából (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Utilização na insuficiência hepática
Hungarian: Alkalmazás májelégtelenségben
Portuguese: Insónia (19%) Depressão*, despersonalizaç ão, pesadelos, ansiedade*, agitação*, nervosismo, diminuição da líbido*, bruxismo
Hungarian: Pszichiátriai kórképek insomnia depresszió*, deperszonalizáció , rémálom, szorongás*, izgatottság*, idegesség, csökkent libido*,
Portuguese: As alterações posológicas não devem ocorrer em intervalos inferiores a uma semana".
Hungarian: Az egyes adagmódosítások között minimum egy hétnek el kell telnie."
Portuguese: "O tratamento continuado na perturbação de pânico e POC deve ser regularmente avaliado, na medida em que a prevenção das recidivas não foi demonstrada para estas perturbações".
Hungarian: „Pánikbetegségben és kényszerbetegségben a kezelés folytatásának szükségességét rendszeresen felül kell vizsgálni, mert ezen zavarok esetén a relapszus prevenció tekintetében nincs elegendő adat."
Portuguese: Secção 4.1 - Indicações: Depressão (PDM)
Hungarian: 4.1 pont - Javallatok: Depresszió (MDD)
Portuguese: A sertralina não deve ser utilizada em doentes com disfunção hepática grave (ver secção 4.2).
Hungarian: A szertralin súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem alkalmazható (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Se a experiência adversa ocorreu na depressão, POC, perturbação de pânico, PTSD e perturbação de ansiedade social, o termo utilizado foi reclassificado de acordo com os termos utilizados nos estudos na depressão.
Hungarian: Ha mellékhatást észleltek depresszióban, kényszerbetegségben, pánikbetegségben, poszttraumás stressz zavarban és szociális szorongásos zavarban, a szakkifejezést a depressziós vizsgálatok szakkifejezései szerint osztályozták újra.
Portuguese: Num estudo aleatorizado, comparativo, em dupla ocultação e controlado com placebo, em que se avaliou a probalidade de desenvolvimento de abuso com a sertralina, alprazolam e d-anfetamina no ser humano, a sertralina não produziu efeitos subjectivos positivos indicativos de potencial de abuso.
Hungarian: Egy, a szertralin, az alprazolam és a d-amfetamin abúzus hajlamát összehasonlító, placebo- kontrollos, kettős vak, randomizált vizsgálatban a szertralin nem okozott olyan pozitív szubjektív hatásokat, amelyek a szertralin abúzus potenciáljára utalnának.
Portuguese: • Medicamentos para tratar a diabetes (tolbutamida).
Hungarian: • Cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek (tolbutamid).
Portuguese: • Se sofre de perturbações hemorrágicas ou se está tomar medicamentos que aumentem a fluidez do sangue (ex: ácido acetilsalicílico ou varfarina) ou que possam aumentar o risco de hemorragia.
Hungarian: vérhígító gyógyszereket szed, vagy olyan gyógyszereket szed, melyek a vérzés kockázatát megnövelhetik (pl. acetilszalicilsav vagy warfarin).
Portuguese: Os doentes, e os prestadores de cuidados de saúde, devem ser alertados para a necessidade de monitorização relativamente a qualquer agravamento da sua situação clínica, pensamentos/comportamentos relacionados com o suicido e para procurar assistência médica imediatamente caso estes ocorram.
Hungarian: A betegeket (és gondviselőiket) figyelmeztetni kell arra, hogy figyeljék a klinikai rosszabbodás, az öngyilkos magatartás vagy öngyilkossági gondolatok, vagy szokatlan magatartásbeli változások bármilyen megjelenését, és ha a felsorolt tünetek valamelyikét észlelik, sürgősen forduljanak orvoshoz.
Portuguese: Os ISRSs e os ISRNs, incluindo sertralina foram, contudo, associados a casos de hiponatremia clinicamente significativa em doentes idosos, que poderão apresentar um risco acrescido para este acontecimento adverso (ver Hiponatremia na secção 4.4).
Hungarian: Azonban az SSRI- vagy SNRI-, köztük a szertralin-kezelés klinikailag jelentős hyponatraemiával társult idős betegeknél, akik fokozottan veszélyeztetettek lehetnek ennek a mellékhatásnak a tekintetében (lásd 4.4 pont Hyponatraemia bekezdés).
Portuguese: Desde que o seguinte compromisso seja aceite pelo Titular da AIM:
Hungarian: Feltéve, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát az alábbiakra:
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem incluem efeitos secundários mediados pela serotonina, tais como sonolência, alterações gastrintestinais (como náuseas e vómitos), taquicardia, tremor, agitação e tonturas.
Hungarian: A túladagolás tünetei között szerepelnek a szerotonin-mediált mellékhatások, mint az aluszékonyság, gastrointestinalis zavarok (mint hányinger és hányás), tachycardia, tremor, agitáció és szédülés.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em cada 10 doentes) Insónia, tonturas, sonolência, dor de cabeça, diarreia, enjoo, boca seca, falência ejaculatória, fadiga.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-nél előforduló) mellékhatások: Álmatlanság, szédülés, álmosság, fejfájás, hasmenés, hányinger, szájszárazság, ejakulációs zavar, fáradtság.
Portuguese: Caso tenha um episódio maníaco, contacte o seu médico imediatamente.
Hungarian: Ha mániás fázisban van, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Portuguese: Zoloft pode ser utilizado para tratar:
Hungarian: A Zoloft a következő betegségek kezelésére alkalmazható
Portuguese: Zoloft deve apenas ser utilizado para tratar crianças e adolescentes que sofram de POC com idade compreendida entre 6-17 anos.
Hungarian: A Zoloft csak kényszerbetegségben szenvedő, 6-17 éves gyermekek és serdülőkorúak kezelésére alkalmazható.
Portuguese: • Se desenvolver uma reacção cutânea grave que cause bolhas (eritema multiforme), (isto pode afectar a boca e a língua).
Hungarian: eritéma multiforme) alakul ki Önnél, mely a nyelvet és a szájüreget is érintheti.
Portuguese: A sertralina é extensivamente metabolizada pelo fígado.
Hungarian: A szertralin nagymértékben a májban metabolizálódik.
Portuguese: Em doses clínicas a sertralina bloqueia a recaptação da serotonina a nível das plaquetas humanas.
Hungarian: Klinikai adagokban a szertralin gátolja a thrombocyták szerotonin felvételét.
Portuguese: Glicerol: em doses elevadas, pode causar cefaleia, dor abdominal e diarreia.
Hungarian: Glicerin: nagy dózisok esetén fejfájást, hasi fájdalmat és hasmenést okozhat.
Portuguese: Após o tratamento com um IMAO reversível, pode ser feito um período de descontinuação inferior a 14 dias antes do início do tratamento com sertralina.
Hungarian: Reverzibilis MAOI-kezelést követően 14 napnál rövidebb kiürülési periódust kell alkalmazni a szertralin-kezelés megkezdése előtt.
Portuguese: Os alimentos não alteram, de forma significativa, a biodisponibilidade dos comprimidos de sertralina.
Hungarian: A szertralin tabletta biohasznosulását az étkezés jelentősen nem változtatta meg.
Portuguese: A dosagem máxima é de 200 mg por dia.
Hungarian: A maximális adag napi 200 mg.
Portuguese: A utilização de sertralina tem sido associada a desenvolvimento de acatísia, caracterizado por uma instabilidade desagradável subjectiva ou perturbadora e necessidade de agitar, muitas vezes acompanhada por uma incapacidade de sentar ou permanecer quieto.
Hungarian: A szertralin alkalmazása akathisia (pszichomotoros nyugtalanság) kialakulásával társult, melyet szubjektíve kellemetlen vagy lehangoló nyugtalanság és mozgáskényszer jellemez: a beteg képtelen egy helyben ülni vagy állni.
Portuguese: A sertralina apresenta uma farmacocinética proporcional à dose, entre os 50 mg e 200 mg.
Hungarian: A szertralin farmakokinetikája dózisfüggő az 50-200 mg-os tartományban.
Portuguese: Em geral, o CHMP considerou que os enunciados propostos pelo Titular da AIM são aceitáveis.
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt szövegezést általában elfogadhatónak ítélte.
Portuguese: Secção 4.1 - Indicações: Perturbação obsessiva-compulsiva (nos doentes pediátricos)
Hungarian: 4.1 pont - Javallatok: Kényszerbetegség (Gyermekkorú betegeknél)
Portuguese: Crianças entre 6 e 12 anos de idade: a dose inicial recomendada é de (1,25 ml) 25 mg/dia.
Hungarian: 6-12 éves gyermekek: a javasolt kezdő adag napi 25 mg (1,25 ml).