FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: CONBRIZA je povezana s povećanim rizikom za venske tromboembolije (VTE).
Norwegian Bokmål: CONBRIZA er forbundet med økt risiko for venøs tromboemboli (VTE).
Croatian: Koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže postižu se do drugog tjedna primjene jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: "Steady state"-konsentrasjoner oppnås i andre uke ved administrasjon én gang daglig.
Croatian: Djeluje tako da u tih žena usporava ili zaustavlja stanjivanje kostiju.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å bremse eller stoppe bensvinn av skjelettet hos disse kvinnene.
Croatian: Preporučena doza lijeka CONBRIZA je jedna tableta jedanput na dan, u bilo koje doba dana, s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av CONBRIZA er én tablett én gang daglig, når som helst på dagen, med eller uten mat (se pkt.
Croatian: Kako CONBRIZA izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan CONBRIZA ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Film ovojnica: hipromeloza titanijev dioksid (E171) makrogol 400
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E171) Makrogol 400
Croatian: Osim toga, ženama koje uzimaju lijek CONBRIZA treba savjetovati da tijekom duljeg putovanja povremeno ustanu i hodaju.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør kvinner som tar CONBRIZA, rådes til å bevege seg regelmessig på lange reiser.
Croatian: Bazedoksifen nije ispitivan u žena čije su razine triglicerida > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen er ikke undersøkt hos kvinner med triglyseridnivåer 300 mg/dl (> 3,4 mmol/liter).
Croatian: Morate li dulje vrijeme mirovati ili planirate ići na operaciju, važno je da sa svojim liječnikom porazgovarate o tome kako možete umanjiti rizik od krvnih ugrušaka. ako niste u menopauzi.
Norwegian Bokmål: Hvis du må være immobil over lengre tid eller skal opereres, er det viktig at du snakker med legen din om hvordan du kan redusere risikoen for blodpropp.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek CONBRIZA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CONBRIZA
Croatian: c p-vrijednost = 0,22
Norwegian Bokmål: c p-verdi=0,22
Croatian: Nužno je prekinuti primjenu lijeka CONBRIZA prije i tijekom dugotrajne imobilizacije (npr. tijekom oporavka nakon operacije ili dugotrajnog ležanja), a terapiju treba nastaviti tek nakon što je bolesnica u potpunosti pokretna.
Norwegian Bokmål: CONBRIZA bør seponeres før og under langvarig immobilisering (f.eks. rekonvalesens etter kirurgi, langvarig sengeleie), og behandling bør ikke gjenopptas før pasienten er helt mobilisert.
Croatian: AUC (ngh/ml)
Norwegian Bokmål: AUC (ng∙time/ml)
Croatian: Rizični čimbenici povezani sa slučajevima VTE-a u kliničkim ispitivanjima uključivali su: stariju dob, pretilost, imobilizaciju, kirurški zahvat, veliku traumu i malignu bolest.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer forbundet med tilfeller av VTE i kliniske studier omfattet: høy alder, fedme, immobilisering, kirurgi, store skader og malignitet.
Croatian: PVC/Aclar blisteri sa 7, 28, 30, 84 i 90 filmom obloženih tableta.
Norwegian Bokmål: PVC/Aclar blisterpakninger med 7, 28, 30, 84 og 90 filmdrasjerte tabletter.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 C.
Croatian: Poremećaji vida/Okularni događaji
Norwegian Bokmål: Synsforstyrre lser / okulære hendelser
Croatian: EU/1/09/511/001 (28 tableta) EU/1/09/511/002 (30 tableta) EU/1/09/511/003 (84 tablete) EU/1/09/511/004 (90 tableta) EU/1/09/511/005 (7 tableta)
Norwegian Bokmål: EU/1/09/511/001/NO 28 tabletter EU/1/09/511/002/NO 30 tabletter EU/1/09/511/003/NO 84 tabletter EU/1/09/511/004/NO 90 tabletter EU/1/09/511/005/NO 7 tabletter
Croatian: Nakon intravenske primjene doze bazedoksifena od 3 mg volumen distribucije iznosi 14,7 ± 3,9 l/kg.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon av 3 mg bazedoksifen er distribusjonsvolumet 14,7 ± 3,9 l/kg.
Croatian: Učinak liječenja bio je sličan u bolesnica koje su imale prethodne prijelome i onih koje ih nisu imale (Tablica 1).
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten var lik hos de med og uten tidligere virvelfrakturer (tabell 1).
Croatian: Tablica 2: Srednja vrijednost ± SD farmakokinetičkih parametara bazedoksifena (n=23) Cmax (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige ± SD farmakokinetikkparametre for bazedoksifen (n=23) Cmaks (ng/ml)
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek CONBRIZA
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker CONBRIZA
Croatian: Farmakoterapijska skupina: selektivni modulatori estrogenskih receptora, ATK oznaka: G03XC02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Selektiv østrogenreseptormodulator (SERM), ATC-kode: G03X C02.
Croatian: Prosječna 10-godišnja vjerojatnost za veliki prijelom zbog osteoporoze iznosila je 11% za cijelu populaciju uključenu u ispitivanje.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig sannsynlighet for en større osteoporotisk fraktur i løpet av 10 år var for hele studiepopulasjonen 11 %.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Metabolizam bazedoksifena može se povećati uz istovremenu primjenu tvari za koje se zna da induciraju UGT, kao što su rifampicin, fenobarbital, karbamazepin i fenitoin, što potencijalno dovodi do smanjene sistemske koncentracije bazedoksifena.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av bazedoksifen kan økes ved samtidig bruk av substanser som induserer UGT'er, som rifampicin, fenobarbital, karbamazepin og fenytoin, som potensielt kan føre til redusert systemisk konsentrasjon av bazedoksifen.
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek ako dojite jer nije poznato izlučuje li se on u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du ammer, fordi det er ukjent om legemidlet utskilles i morsmelk.
Croatian: Manje često Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Croatian: Osim toga, u usporedbi s neliječenim životinjama smanjena je mokra masa maternice, a histološka procjena pokazala je male ili nikakve razlike u odnosu na neliječene kontrolne životinje.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble våtvekt av livmor redusert sammenlignet med ubehandlede dyr, og histologisk vurdering viste liten eller ingen forskjell fra ubehandlede kontroller.
Croatian: Bazedoksifen se in vitro u velikom opsegu (98% - 99%) veže za proteine u plazmi.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen bindes i stor grad (98 % - 99 %) til plasmaproteiner in vitro.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s primjenom lijeka u dvostruko slijepim, randomiziranim ispitivanjima bili su valunzi i grčevi mišića (uključujući grčeve u nogama).
Norwegian Bokmål: De hyppigste legemiddelrelaterte bivirkningene i dobbeltblinde, randomiserte studier var hetetokter og muskelspasmer (inkludert beinkramper).
Croatian: Malo je kliničkih podataka (n=5) o ispitanicama s umjerenim oštećenjem bubrega (CrCl  50 ml/min).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede kliniske data (n=5) fra individer med moderat nedsatt nyrefunksjon (CrCl  50 ml/minutt).
Croatian: Ti se tumori smatraju spontanim karcinomima bubrežnih stanica koji su poznati u nečovjekolikih primata i nije vjerojatno da su relevantni za ljude.
Norwegian Bokmål: Disse tumorene betraktes som spontane nyrecellekarsinomer som er observert hos ikke-humane primater, og det er lite sannsynlig at dette er relevant for mennesker.
Croatian: Nositelj odobrenja: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.
Croatian: Odlučite li prestati uzimati ovaj lijek prije nego što ste dovršili propisani ciklus liječenja, najprije o tome morate razgovarati s liječnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom du bestemmer deg for å slutte å ta dette legemidlet før du har fullført behandlingen som legen har anbefalt, skal du snakke med legen først.
Croatian: Dokazano je značajno smanjenje incidencije prijeloma kralježaka, no nije utvrđena djelotvornost u prijelomima kuka.
Norwegian Bokmål: Signifikant reduksjon i forekomst av virvelfrakturer er vist, men effekt på hoftefrakturer er ikke fastslått.
Croatian: Sve su ispitanice morale uzimati 1200 mg elementarnog kalcija i 400 IU vitamina
Norwegian Bokmål: Alle fikk 1200 mg elementært kalsium og 400 IE vitamin D daglig.
Croatian: Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Croatian: Skupina koja je primala raloksifen nije nastavila ispitivanje u prvom dvogodišnjem nastavku.
Norwegian Bokmål: Raloksifengruppen ble avbrutt i den første forlengede 2-årsstudien.
Croatian: Bolesnice sa znakovima ili simptomima raka endometrija jer nije dovoljno ispitana sigurnost primjene u toj skupini bolesnica.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tegn eller symptomer på endometriekreft: sikkerhet er ikke tilstrekkelig undersøkt hos denne pasientgruppen.
Croatian: Nastupe li očni simptomi, bolesnicu treba savjetovati da potraži liječničku pomoć.
Norwegian Bokmål: Dersom okulære symptomer inntreffer skal pasienter rådes til å oppsøke lege.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek CONBRIZA
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta CONBRIZA
Croatian: Histološka procjena uzoraka dobivenih biopsijom u svim terapijskim skupinama otkrila je stvaranje normalne lamelarne kosti u svih liječenih ispitanica.
Norwegian Bokmål: Histologisk vurdering av benbiopsier fra alle behandlingsgrupper viste dannelse av normalt lamellært ben hos alle behandlede individer.
Croatian: Stopa VTE-a bila je najveća u prvoj godini, uz relativan rizik od 2,69.
Norwegian Bokmål: VTEraten var høyest det første året med en relativ risiko på 2,69.
Croatian: Nisu zabilježene značajne farmakokinetičke interakcije između bazedoksifena i sljedećih lijekova: ibuprofena, atorvastatina, azitromicina ili antacida koji sadrže aluminij i magnezijev hidroksid.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante farmakokinetiske interaksjoner mellom bazedoksifen og følgende legemidler: ibuprofen, atorvastatin, azitromycin eller antacida inneholdende aluminium og magnesiumhydroksid.
Croatian: U ispitanica čija je 10-godišnja vjerojatnost prijeloma bila jednaka ili veća od 16%, primjena bazedoksifena bila je povezana sa značajnim smanjenjem rizika za sve kliničke prijelome.
Norwegian Bokmål: Hos individer med en sannsynlighet for fraktur i løpet av 10 år på 16 % eller høyere, var bazedoksifen forbundet med en signifikant reduksjon av risiko for alle kliniske frakturer.
Croatian: Nerazjašnjeno maternično krvarenje.
Norwegian Bokmål: Uforklarlige livmorblødninger.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Croatian: 7 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete 90 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: 7 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 84 tabletter, filmdrasjerte 90 tabletter, filmdrasjerte
Croatian: a ispitanica s ≥ 1 novim prijelomom kralješka Kaplan-Meierove procjene stopa p-vrijednost = 0,015
Norwegian Bokmål: a individer med ≥1 ny virvelfraktur Kaplan-Meier-estimater p-verdi=0,015
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima somnolencija prijavljena kao nuspojava te je bolesnice potrebno upozoriti na mogući učinak na upravljanje vozilima i rad na strojevima.
Norwegian Bokmål: Søvnighet er imidlertid rapportert som bivirkning i kliniske studier, og pasienter bør underrettes om den mulige påvirkningen på bilkjøring og bruk av maskiner.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Croatian: Sve su ispitanice dnevno uzimale nadomjeske kalcija; većina ih je primala 600 mg kalcija na dan (npr. Caltrate), a neke su uzimale do 1200 mg na dan.
Norwegian Bokmål: De fleste fikk 600 mg kalsium (f.eks. Caltrate) daglig, mens noen fikk inntil 1200 mg daglig.
Croatian: ako imate nerazjašnjeno krvarenje iz rodnice.
Norwegian Bokmål: hvis du har uforklarlige blødninger fra skjeden.
Croatian: Trogodišnje osnovno ispitivanje produljeno je dva puta sa dva dvogodišnja dvostruko slijepa, placebom kontrolirana nastavka ispitivanja, čime ukupno trajanje liječenja iznosi 7 godina (sedmogodišnje ispitivanje).
Norwegian Bokmål: Kjernestudien over 3 år ble forlenget to ganger, med to 2-årige dobbeltblindede, placebokontrollerte forlengelser, slik at total behandlingsvarighet ble opp til 7 år (7-års studie).
Croatian: Radioaktivno označen bazedoksifen izlučuje se prvenstveno fecesom, a manje od 1% doze eliminira se mokraćom.
Norwegian Bokmål: Viktigste eliminasjonsvei for radiomerket bazedoksifen er via fæces, og mindre enn 1 % av dosen elimineres via urin.
Croatian: U usporedbi sa ženama u dobi od 51 do 64 godine (n=8), u žena u dobi između 65 i 74 godine (n=8) zabilježen je prosječan porast AUC-a za 1,5 puta, a u žena u dobi od > 75 godina (n=8) prosječan porast AUC-a za 2,3 puta.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med kvinner på 51 til 64 år (n=8), hadde kvinner på 65 til 74 år (n=8) gjennomsnittlig 1,5 ganger høyere AUC, og kvinner på 75 år (n=8) hadde gjennomsnittlig 2,3 ganger høyere AUC.
Croatian: Koncentracije tog glukuronida u plazmi su približno 10 puta veće od koncentracija nepromijenjene djelatne tvari.
Norwegian Bokmål: Dette glukuronidet har ca. 10 ganger høyere plasmakonsentrasjon enn uendret virkestoff.
Croatian: Pojave li se takvi simptomi, bolesnice trebaju izbjegavati vožnju ili rukovanje strojevima, koji zahtijevaju preciznu vizualnu percepciju, dok se simptomi ne povuku, odnosno dok im liječnik ne savjetuje da je to sigurno činiti.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer intreffer, skal pasienten unngå å kjøre eller bruke maskiner som krever godt syn til symptomene forsvinner, eller til pasienten har fått medisinsk råd som sier at det er trygt å utføre aktiviteten.
Croatian: Djelatna tvar je bazedoksifen.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er bazedoksifen.
Croatian: Djelotvornost bazedoksifena utvrđena je u dva multicentrična, dvostruko slijepa, randomizirana, placebom i aktivnim lijekom kontrolirana ispitivanja faze III: trogodišnjem ispitivanju liječenja osteoporoze i dvogodišnjem ispitivanju prevencije osteoporoze.
Norwegian Bokmål: Effekten av bazedoksifen ble fastslått i to multisenter, dobbeltblinde, randomiserte fase 3-studier med placebo og aktiv kontroll: en 3 års studie av osteoporosebehandling og en 2 års studie av osteoporoseprofylakse.
Croatian: Što je CONBRIZA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek CONBRIZA
Norwegian Bokmål: Hva CONBRIZA er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker CONBRIZA Hvordan du bruker CONBRIZA Mulige bivirkninger
Croatian: Tablete su pakirane u PVC/Aclar blistere, a dostupne veličine pakiranja su 7, 28, 30, 84 ili 90 tableta.
Norwegian Bokmål: De er pakket i blisterpakninger av PVC/Aclar og er tilgjengelige i pakninger med 7, 28, 30, 84 eller 90 tabletter.
Croatian: U dugotrajnim ispitivanjima pri svim su ispitivanim dozama opaženi tumori bubrega (adenomi i karcinomi), koji su najvjerojatnije bili posljedica tog kroničnog oštećenja bubrežne funkcije.
Norwegian Bokmål: Ved langtidsstudier ble det observert nyretumorer (adenomer og karsinomer) ved alle testede doser, sannsynligvis som en konsekvens av denne kroniske nyreskaden.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije koristiti za liječenje osteoporoze u muškaraca.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes til behandling av benskjørhet hos menn.
Croatian: Rasa Nisu opažene razlike u farmakokinetici s obzirom na etničko podrijetlo.
Norwegian Bokmål: Rase Det er ikke observert farmakokinetikkforskjeller mellom etniske grupper.
Croatian: Sličan je bio učinak bazedoksifena na BMD na drugim dijelovima skeleta.
Norwegian Bokmål: Effekten av bazedoksifen på BMD i andre skjelettområder var tilsvarende.
Croatian: Većina nuspojava koje su javile tijekom kliničkih ispitivanja bile su blagog do umjerenog intenziteta i nisu uzrokovale prekid terapije.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene i de kliniske studiene var lette til moderate i alvorlighetsgrad og medførte ikke seponering av behandling.
Croatian: Pretrage povišene razine triglicerida u krvi, povišene razine alanin aminotransferaz e; povišene razine aspartat aminotransferaz
Norwegian Bokmål: Økt blodnivå av triglyserider, økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase
Croatian: CONBRIZA zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: CONBRIZA har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Kad su pojedinačne doze od 20 mg bazedoksifena primijenjene uz punomasan obrok, Cmax je porastao za 28%, a AUC za 22%.
Norwegian Bokmål: Når enkeltdoser på 20 mg bazedoksifen ble gitt sammen med et fettrikt måltid, økte Cmaks og AUC med henholdsvis 28 % og 22 %.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenimažuriranim verzijama RMP-a .
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Croatian: Sigurnost lijeka CONBRIZA u bolesnica s rakom dojke nije ispitana.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av CONBRIZA hos pasienter med brystkreft er ikke undersøkt.
Croatian: Učinci na dojke
Norwegian Bokmål: Effekter på livmor
Croatian: Sudeći prema obilježjima vezanja bazedoksifena za proteine u plazmi in vitro nisu vjerojatne interakcije s varfarinom, digoksinom i diazepamom.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av egenskapene til bazedoksifen med hensyn til in vitro plasmaproteinbinding, er legemiddelinteraksjoner med warfarin, digoksin og diazepam lite sannsynlige.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan oppstå hos inntil 1 av 100 personer):
Croatian: a ispitanica s ≥ 1 novim prijelomom kralješka Ispitanice s ≥ 1 prijelomom na početku ispitivanja n=967
Norwegian Bokmål: a individer med ≥1 ny virvelfraktur Individer med ≥1 fraktur ved studiestart n=967
Croatian: Zabilježene su patološke promjene parametara mokraće.
Norwegian Bokmål: Urinparametre ble endret patologisk.
Croatian: U štakorica je liječenje bazedoksifenom tijekom približno godine dana djelomično spriječilo učinke ovarijektomije na brojne koštane parametre (mineralni sadržaj kostiju, mineralnu gustoću kostiju i arhitektoniku).
Norwegian Bokmål: Hos rotter forebygget behandling med bazedoksifen i ca. ett år delvis effektene av ovariektomi på flere skjelettparametre (benmineralinnhold, benmineraltetthet og arkitektur).
Croatian: Vrlo često(mogu se javiti u više od 1 na 10osoba):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige(kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer):
Croatian: Drugi sastojci su laktoza hidrat (vidjeti dio 2 "CONBRIZA sadrži laktozu"), mikrokristalična celuloza, prethodno geliran škrob (kukuruzni), natrijev škroboglikolat, natrijev laurilsulfat, bezvodni, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, askorbatna kiselina, hipromeloza, titanijev dioksid (E171) i makrogol 400.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se avsnitt 2 "CONBRIZA inneholder laktose"), mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse (mais), natriumstivelseglykolat, natriumlaurylsulfat, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, askorbinsyre, hypromellose, titandioksid (E171) og makrogol 400.
Croatian: Histomorfometrijska procjena otkrila je normalnu mineralizaciju na koju su ukazivali normalna debljina osteoida, normalno vrijeme između stvaranja i naknadne mineralizacije osteoida i brzina odlaganja minerala.
Norwegian Bokmål: Histomorfometrianalyser viste normal mineralisering, vist ved normal osteoidtykkelse, normal mineraliseringsforsinkelse og mineralapposisjonshastighet.
Croatian: Ako imate druge događaje koje zahvaćaju oko i/ili vid (iskrenje ili bljeskanje svjetla, sužavanje vidnog polja, i oticanje oka ili očnog kapka)
Norwegian Bokmål: Hvis du har andre bivirkninger som påvirker øyet og/eller synet (lysgnister eller lysglimt, innsnevring av synsfeltet og hevelse i øyet eller øyelokket)
Croatian: U dvogodišnjem ispitivanju kancerogenosti na štakorima opažena je povećana incidencija benignih tumora granuloznih stanica jajnika u ženki štakora pri koncentracijama u hrani od 0,03 i 0,1%.
Norwegian Bokmål: I en 2 års karsinogenitetsstudie med rotter ble det sett økt insidens av benigne granulosacellesvulster i ovarier hos hunnrotter ved konsentrasjoner i kosten på 0,03 og 0,1 %.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza "Rok valjanosti ili EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet etter Utløpsdato/EXP.
Croatian: Nema podataka o primjeni bazedoksifena u trudnica.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av bazedoksifen hos gravide kvinner.
Croatian: Bazedoksifen se nije pokazao genotoksičnim niti mutagenim u nizu testova, uključujući in vitro bakterijski test reverzne mutacije, in vitro test genskih mutacija stanica sisavaca na lokusu timidin kinaze (TK±) u stanicama mišjeg limfoma L5178Y, in vitro test kromosomske aberacije na stanicama jajnika kineskog hrčka te mikronukleusni test na miševima in vivo.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen var ikke gentoksisk eller mutagent i en rekke tester, inkludert in vitro Bacterial reverse mutation assay, in vitro Mammalian forward mutation assay ved tymidinkinase-lokus (TK±) i L5178Y lymfomceller fra mus, in vitro test på kromosomavvik i ovarieceller fra kinesisk hamster (OCH-celler) og in vivo mikrokjernetest (mus).
Croatian: U post-hoc analizi se relativan rizik za nevertebralne prijelome u ispitanica liječenih bazedoksifenom smanjivao kako se vjerojatnost prijeloma povećavala.
Norwegian Bokmål: I en post-hoc-analyse ble den relative risiko for ikke-virvelfrakturer hos bazedoksifenbehandlede individer redusert med økende fraktursannsynlighet.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene angitt etter synkende alvorlighetsgrad.
Croatian: Podaci dobiveni in vitro upućuju na to da bazedoksifen vjerojatno neće ulaziti u interakcije s istodobno primijenjenim lijekovima preko CYP-posredovanog metabolizma.
Norwegian Bokmål: In vitro-data indikerer at det er lite sannsynlig at bazedoksifen vil interagere med samtidig gitte legemidler via CYP-mediert metabolisme.
Croatian: U bolesnica s oštećenjem jetre zabilježeno je povećanje područja ispod krivulje (AUC) za [prosječno] 4,3 puta u odnosu na kontrolne ispitanice.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon hadde 4,3 ganger større areal under kurven (AUC) [i gjennomsnitt] sammenlignet med kontroller.