FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento con Rebif debe iniciarse con precaución en pacientes con historia de hepatopatía significativa, evidencia clínica de hepatopatía activa, abuso de alcohol o ALT sérica elevada (>2,5 veces el ULN).
Romanian: Tratamentul cu Rebif trebuie inițiat cu precauție la pacienții cu antecedente de boală hepatică severă, cu boală hepatică activă evidentă clinic, cu abuz de etanol sau creșteri ale concentrației plasmatice a ALT (>2,5 ori LSN).
Spanish: Por lo tanto, si se observan manifestaciones clínicas de MAT, se recomienda realizar más pruebas para controlar los niveles de plaquetas en sangre, la LDH en suero, extensiones de sangre y función renal.
Romanian: Prin urmare, dacă se observă elemente clinice sugestive pentru MAT, se recomandă testarea suplimentară a nivelurilor trombocitelor, LDH serică, frotiurilor de sânge și funcției renale.
Spanish: • riñón,
Romanian: • rinichiului,
Spanish: En caso de producirse un segundo episodio clínico desmielinizante que confirmase la existencia de una esclerosis múltiple definitiva, se cambiaba a los pacientes a la posología recomendada de Rebif 44 microgramos tres veces por semana según un protocolo de tratamiento abierto, al tiempo que se mantenía el enmascaramiento con respecto a la aleatorización inicial.
Romanian: Dacă s-a produs un al doilea eveniment demielinizant sugestiv clinic, confirmând diagnosticul de scleroză multiplă, pacienților li s-a administrat doza de Rebif recomandată, de 44 micrograme administrată de trei ori pe săptămână în regim deschis, în timp ce s-a menținut regimul orb conform randomizării inițiale.
Spanish: Cardiopatías
Romanian: Afecțiuni cardiace
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con interferón beta-1a en seres humanos.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile medicamentoase cu interferon beta-1a la om.
Spanish: La hipertensión arterial pulmonar se notificó en distintos momentos, incluso varios años después del inicio del tratamiento con Rebif.
Romanian: S-a observat apariția hipertensiunii arteriale pulmonare la diferite momente în timpul tratamentului, inclusiv după câțiva ani de la inițierea tratamentului cu Rebif.
Spanish: Se han comunicado casos de inflamación del hígado (poco frecuente).
Romanian: Inflamarea ficatului a fost de asemenea raportată (mai puțin frecvent).
Spanish: 6 jeringas precargadas de Rebif 22 microgramos
Romanian: 6 seringi preumplute de Rebif 22 micrograme
Spanish: Para uso ambulatorio, el paciente puede sacar Rebif de la nevera y conservarlo a una temperatura no superior a 25ºC, durante un único periodo máximo de 14 días.
Romanian: În cazul utilizării în ambulator, pacientul poate scoate Rebif din frigider și îl poate păstra la temperaturi sub 25°C pentru o singură perioadă de până la 14 zile.
Spanish: Esclerosis múltiple secundaria progresiva
Romanian: Scleroză multiplă progresivă secundară
Spanish: Esclerosis múltiple primaria progresiva
Romanian: Scleroză multiplă progresivă primară
Spanish: • NOTA: no utilice ninguna zona donde note hinchazón, bultos duros o dolor; hable con su médico o profesional sanitario sobre cualquier cosa que observe.
Romanian: • NOTĂ: nu utilizați în nicio zonă în care simțiți umflături, indurații sau durere; discutați cu medicul dumneavoastră sau cu personalul medical despre orice modificare de acest fel pe care o găsiți.
Spanish: La incidencia global de las mismas es ligeramente superior con Rebif 44 que con Rebif 22 microgramos.
Romanian: Incidența totală a acestora este ușor crescută în cazul administrării de Rebif 44 micrograme comparativ cu Rebif 22 micrograme.
Spanish: • Los demás componentes son manitol, poloxámero 188, L-metionina, alcohol bencílico, acetato sódico, ácido acético, hidróxido sódico y agua para preparaciones inyectables.
Romanian: •Celelalte componente sunt manitol, poloxamer 188, L-metionină, alcool benzilic, acetat de sodiu, acid acetic, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Spanish: Para un solo uso.
Romanian: Destinat pentru o singură administrare.
Spanish: Cómo usar Rebif
Romanian: Cum să utilizați Rebif
Spanish: Por tanto, además de las pruebas de laboratorio requeridas normalmente para controlar a los pacientes con esclerosis múltiple, tras el inicio del tratamiento con Rebif y en ausencia de síntomas clínicos, se recomienda realizar un control de las enzimas hepáticas y un recuento celular, fórmula leucocitaria y determinación de plaquetas a intervalos regulares (1, 3 y 6 meses) y luego periódicamente.
Romanian: De aceea, pe lângă aceste teste de laborator, necesare de obicei pentru monitorizarea pacienților cu scleroză multiplă, monitorizarea enzimelor hepatice și efectuarea hemoleucogramei complete cu formulă leucocitară și numărătoarea trombocitelor se recomandă la intervale regulate (1,3 și 6 luni) după începerea tratamentului cu Rebif și apoi periodic în absența simptomelor clinice.
Spanish: Tamaño del envase de 2 cartuchos.
Romanian: Dimensiunea cutiei: 2 cartușe.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR DE 2 CARTUCHOS
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 2 CARTUȘE
Spanish: Dolor en la zona de inyección, fatiga, escalofríos, fiebre
Romanian: Durere la locul injectării, fatigabilitate, rigiditate, febră
Spanish: 2 cartuchos
Romanian: 2 cartușe
Spanish: • NOTA: A partir de la quinta semana, después de haber finalizado el periodo de iniciación, deberá seleccionarse 0,5 ml (correspondiente a la dosis habitual) en el visor de dosis del dispositivo.
Romanian: Începând cu cea de-a cincea săptămână după ce ați încheiat perioada de inițiere, trebuie să selectați 0,5 ml (corespunzând dozei uzuale) în fereastra pentru doză a dispozitivului.
Spanish: Por el momento, no existe una definición bien establecida de paciente de alto riesgo, aunque un enfoque más conservador es aceptar al menos nueve lesiones hiperintensas en T2 en la resonancia inicial y al menos una nueva lesión en T2 o una nueva lesión captante de Gd en una resonancia de seguimiento realizada al menos 1 mes después del inicial.
Romanian: În momentul actual nu există o definiție bine stabilită a pacientului cu risc crescut, cu toate că o abordare mai conservatoare este aceea de a accepta cel puțin nouă leziuni hiperintense în semnal T2 la investigația inițială și cel puțin o nouă leziune în semnal T2 sau o nouă leziune la amplificarea cu Gd la o investigație de urmărire, efectuată la cel puțin 1 lună de la investigația inițială.
Spanish: La proporción de pacientes con progresión de la incapacidad, definida por un incremento de al menos un punto en la EDSS, confirmado tres meses más tarde, se redujo desde el 39% (placebo) hasta el 27% (Rebif 44 microgramos).
Romanian: Procentul de pacienți cu invaliditate progresivă, definită prin creșterea cu cel puțin 1 punct pe EDSS, confirmată după trei luni, s-a redus de la 39% (placebo) la 27% (Rebif 44 micrograme).
Spanish: La administración de Rebif se asocia a cambios farmacodinámicos pronunciados, independientemente de la vía utilizada.
Romanian: Indiferent de calea de administrare, modificări farmacodinamice accentuate sunt asociate cu administrarea de Rebif.
Spanish: Para uso multidosis.
Romanian: Pentru administrare de doze multiple.
Spanish: Manitol, poloxámero 188, L-metionina, alcohol bencílico, acetato sódico, ácido acético e hidróxido sódico para ajuste del pH y agua para preparaciones inyectables.
Romanian: Manitol, poloxamer 188, L-metionină, alcool benzilic, acetat de sodiu, acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului și apă pentru preparate injectabile.
Spanish: A partir de la quinta semana en adelante, una vez finalizado su periodo de iniciación, usted seguirá la pauta de dosis habitual indicada por el médico.
Romanian: Începând cu săptămâna a cincea, după încheierea perioadei de inițiere a tratamentului, veți urma schema uzuală de administrare prescrisă de medicul dumneavoastră.
Spanish: También puede presentar otros signos como fiebre, pérdida de peso y fatiga.
Romanian: De asemenea, este posibil să manifestați și alte semne cum sunt febra, scăderea în greutate și oboseala.
Spanish: Estos síntomas son normalmente leves, y más frecuentes al inicio del tratamiento, disminuyendo con el uso continuado.
Romanian: Aceste simptome sunt de obicei ușoare, se întâlnesc mai frecvent la începutul tratamentului și scad pe măsură ce se continuă administrarea.
Spanish: NOTA: no utilice ninguna zona donde note hinchazón, bultos duros o dolor; hable con su médico o profesional sanitario sobre cualquier cosa que observe.
Romanian: NOTĂ: nu utilizați în nicio zonă în care simțiți umflături, indurații sau durere; discutați cu medicul dumneavoastră sau cu personalul medical despre orice modificare de acest fel pe care o găsiți.
Spanish: Estos síntomas tienden a ser más intensos al comenzar el tratamiento, y disminuyen en frecuencia y gravedad con el tratamiento continuado.
Romanian: Aceste simptome tind să fie mai accentuate la începutul tratamentului și scad ca frecvență și severitate o dată cu continuarea acestuia.
Spanish: ** producido por tecnología del ADN recombinante en células de ovario de hámster chino (CHO-K1).
Romanian: ** produs pe celule ovariene de hamster chinezesc (COH-K1) prin tehnologie ADN recombinant.
Spanish: Una dosis más baja de 22 microgramos, administrada también tres veces por semana por inyección subcutánea, se recomienda para los pacientes que no toleran la dosis más alta, según considere el especialista que los trate.
Romanian: O doză mai redusă, de 22 micrograme, administrată, de asemenea, de trei ori pe săptămână prin injectare subcutanată, este recomandată la pacienții care nu pot tolera o doză mai mare, în opinia medicului specialist curant.
Spanish: Esclerosis múltiple remitente-recurrente
Romanian: Scleroză multiplă recurent-remisivă
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Spanish: Los síntomas pseudogripales tienden a ser más acusados al inicio de la terapia y disminuyen en frecuencia con el tratamiento continuado.
Romanian: Simptomele sindromulul pseudogripal tind să fie mai accentuate la începutul tratamentului și scad ca frecvență odată cu continuarea acestuia.
Spanish: Se ha demostrado que, a la dosis autorizada, Rebif 44 microgramos disminuye la incidencia (aproximadamente un 30% en 2 años) y la gravedad de los brotes clínicos en pacientes con al menos 2 brotes en los dos años previos y con una escala de discapacidad ampliada de Kurtzke (EDSS) de 0-5,0 al inicio.
Romanian: Pentru dozajul aprobat, s-a demonstrat că Rebif 44 micrograme scade incidența (cu aproximativ 30% pentru o perioadă de 2 ani) și severitatea recăderilor clinice la pacienții cu cel puțin 2 exacerbări în ultimii 2 ani și cu un scor EDSS (Expanded Disability Status Scale) de 0-5,0 la inițierea tratamentului.
Spanish: Elevación asintómatica de las transaminasas
Romanian: Creșteri asimptomatice ale valorilor transaminazelor
Spanish: Prurito, erupción, erupción eritematosa, exantema maculopapular, alopecia*
Romanian: Prurit, erupții cutanate, erupții cutanate eritematoase, erupții cutanate maculopapulare, alopecie*
Spanish: Frecuencia no conocida: Hipertensión arterial pulmonar* (ficha técnica de los productos que contienen interferón, ver debajo de Hipertensión arterial pulmonar)
Romanian: Hipertensiune arterială pulmonară* (efect de clasă pentru medicamentele care conțin interferon, vezi mai jos Hipertensiune arterială pulmonară)
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS CARTUCHO
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Spanish: 6 jeringas precargadas de Rebif 8,8 microgramos (SOLAPA INFERIOR)
Romanian: 6 seringi preumplute de Rebif 8,8 micrograme (Rândul inferior)
Spanish: Se ha evaluado la seguridad y eficacia de Rebif en pacientes con esclerosis múltiple remitenterecurrente, a dosis comprendidas entre 11 y 44 microgramos (3-12 millones de UI), administradas por vía subcutánea, tres veces por semana.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Rebif s-a evaluat la pacienți cu scleroză multiplă recurent-remisivă, pentru doze cuprinse între 11 și 44 micrograme (3-12 milioane UI), administrate subcutanat de trei ori pe săptămână.
Spanish: Rebif se presenta en envases de 1, 3 y 12 plumas precargadas (RebiDose).
Romanian: Rebif este disponibil în cutii cu 1, 3 și 12 stilouri injectoare (pen) preumplute (RebiDose).
Spanish: La presencia de anticuerpos atenúa la respuesta farmacodinámica al interferón beta-1a (beta-2 microglobulina y neopterina).
Romanian: S-a dovedit că prezența anticorpilor atenuează răspunsul farmacodinamic la interferon beta-1a (beta-2 microglobulină și neopterină).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJAS DE 1, 3, 12 Y 36 JERINGAS
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1, 3, 12 ȘI 36 SERINGI
Spanish: Se ha demostrado que, a la dosis autorizada, Rebif 22 microgramos disminuye la incidencia (aproximadamente un 30% en 2 años) y la gravedad de los brotes clínicos en pacientes con al menos 2 brotes en los dos años previos y con una escala de discapacidad ampliada de Kurtzke (EDSS) de 0-5,0 al inicio.
Romanian: Pentru dozajul aprobat, s-a demonstrat că Rebif 22 micrograme scade incidența (cu aproximativ 30% pentru o perioadă de 2 ani) și severitatea recăderilor clinice la pacienții cu cel puțin 2 exacerbări în ultimii 2 ani și cu un scor EDSS (Expanded Disability Status Scale) de 0-5,0 la inițierea tratamentului.
Spanish: • alternen las zonas de inyección cada vez que se inyecten.
Romanian: • schimbe locurile de injectare la fiecare doză.
Spanish: La proporción de pacientes con progresión de la incapacidad, definida por un incremento de al menos un punto en la EDSS, confirmado tres meses más tarde, se redujo desde el 39% (placebo) hasta el 30% (Rebif 22 microgramos).
Romanian: Procentul de pacienți cu invaliditate progresivă, definită prin creșterea cu cel puțin 1 punct pe EDSS, confirmată după trei luni, s-a redus de la 39% (placebo) la 30% (Rebif 22 micrograme).
Spanish: Si usted usa RebiSlide
Romanian: Dacă utilizați RebiSlide
Spanish: La posología recomendada de Rebif es de 44 microgramos, administrados tres veces por semana por inyección subcutánea.
Romanian: Doza recomandată pentru Rebif este de 44 micrograme administrat de trei ori pe săptămână prin injectare subcutanată.
Spanish: Se aleatorizó a los pacientes, según un protocolo de doble ciego, recibiendo Rebif 44 microgramos tres veces por semana, Rebif 44 microgramos una vez a la semana o placebo.
Romanian: Pacienții au fost randomizați în regim dublu orb pentru tratamentul cu Rebif 44 micrograme administrat de trei ori pe săptămână, sau cu Rebif 44 micrograme administrat o dată pe săptămână, sau cu placebo.
Spanish: Merck Europe B.V.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Merck Europe B.V.
Spanish: Rebif 44 microgramos se presenta en envases con 1, 3, 12 o 36 jeringas.
Romanian: Rebif 44 micrograme este disponibil în cutii cu 1, 3, 12 sau 36 seringi.
Spanish: Sus síntomas pueden incluir dolor muscular, dolor e hinchazón de articulaciones y sarpullidos.
Romanian: Simptomele pot include dureri musculare, dureri și umflături articulare și erupție tranzitorie pe piele.
Spanish: Esta acción desbloquea el botón de inyección.
Romanian: Prin această acțiune, butonul se deblochează.
Spanish: • Fatiga, fiebre y escalofríos
Romanian: • Oboseală, febră, tremurături
Spanish: • Diarrea, náuseas, vómitos
Romanian: • Diaree, greață, vomă
Spanish: Se han notificado casos de síndrome nefrótico con diferentes nefropatías subyacentes, incluyendo la glomeruloesclerosis focal y segmentaria colapsante (GESFC), enfermedad con cambios mínimos (ECM), glomerulonefritis membranoproliferativa (GNMP) y glomerulopatía membranosa (GNM) durante el tratamiento con medicamentos a base de interferón beta.
Romanian: În timpul tratamentului cu medicamente conținând interferon-beta s-au raportat cazuri de sindrom nefrotic cu nefropatii subiacente diferite, inclusiv glomerulo-scleroză focală și segmentală (GSFS), sindrom nefrotic cu leziuni glomerulare minime (SNLGM), glomerulonefrită membranoproliferativă (GNMP) și glomerulopatie membranoasă (GPM).
Spanish: Rebif 22 microgramos se presenta en un envase con 1, 3, 12 o 36 jeringas.
Romanian: Rebif 22 micrograme este disponibil în cutii cu 1, 3, 12 sau 36 seringi.
Spanish: • Coloque RebiSmart a un ángulo recto (90°) con respecto a la piel.
Romanian: • Amplasați RebiSmart la un unghi drept (90°) față de piele.
Spanish: Trastornos endocrinos Poco frecuentes:
Romanian: Tulburări endocrine Mai puțin frecvente:
Spanish: Comparación entre tratamientos Rebif 44 µg 3/s frente a placebo
Romanian: Tratament comparativ Rebif 44 mcg de trei ori pe săptămână față de placebo
Spanish: Rebif 8,8 microgramos y Rebif 22 microgramos se presentan en un envase para iniciar el tratamiento destinado a su uso durante las 4 primeras semanas de tratamiento, periodo durante el cual se recomienda un incremento gradual de la dosis de Rebif.
Romanian: Rebif 8,8 micrograme și Rebif 22 micrograme sunt disponibile în ambalajul de inițiere, conceput astfel pentru primele 4 săptămâni de tratament, timp în care se recomandă creșterea treptată a dozei.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR DE 4 Ó 12 CARTUCHOS
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 4 ȘI 12 CARTUȘE
Spanish: • Rebifdebe inyectarse por vía subcutánea (bajo la piel) utilizando una pluma precargada llamada "RebiDose".
Romanian: • Rebif se administrează prin injectare sub piele (subcutanat) utilizând un stilou injector (pen) preumplut numit „RebiDose".
Spanish: Si nota reacciones locales molestas, póngase en contacto con su médico.
Romanian: Dacă apar reacții locale care vă deranjează, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Spanish: • Guarde el dispositivo que contiene un cartucho de Rebif tal como se indica en el apartado 5
Romanian: • Păstrați dispozitivul dumneavoastră conținând un cartuș de Rebif conform instrucțiunilor de la pct. 5 „Cum se păstrează Rebif".
Spanish: No obstante, se dispone de datos clínicos que sugieren que el perfil de seguridad en los niños y adolescentes a los que se administró Rebif 22 microgramos o Rebif 44 microgramos tres veces por semana es similar al observado en adultos.
Romanian: Totuși, unele date clinice disponibile sugerează faptul că profilul de siguranță la copiii și adolescenții la care s-a administrat Rebif 22 micrograme sau Rebif 44 micrograme de trei ori pe săptămână este similar cu cel observat la adulți.
Spanish: Las jeringas están selladas en inyectores de pluma desechables llamados RebiDose.
Romanian: Seringile sunt sigilate în stilouri injectoare (pen) de unică folosință numite RebiDose.
Spanish: • Cuando lo utilice lea cuidadosamente y siga las "Instrucciones de uso de RebiDose".
Romanian: • Înainte de tratamentul cu Rebif, citiți cu atenție și urmați „Instrucțiunile de utilizare pentru
Spanish: • Antes de la inyección, asegúrese antes de que la dosis seleccionada en el visor de dosis del dispositivo sea: durante la primera y la segunda semanas: 0,1 ml, que corresponde a la dosis de 8,8microgramos; durantes la tercera y la cuarta semanas: 0,25ml, que corresponde a la dosis de 22microgramos.
Romanian: • Vă rugăm să vă asigurați că doza afișată în fereastra pentru doză a dispozitivului este: pe parcursul primei și a celei de-a doua săptămâni: 0,1 ml, care corespunde dozei de 8,8 micrograme.
Spanish: Jeringa de vidrio tipo 1, de 1 ml de capacidad con aguja de acero inoxidable que contiene 0,5 ml de solución.
Romanian: Seringi de 1 ml din sticlă de tip 1 cu ac de oțel inoxidabil, conținând 0,5 ml soluție.
Spanish: Los datos clínicos sugieren que, después de 24 a 48 meses de tratamiento con Rebif 44 microgramos, aproximadamente el 13-14% de los pacientes presentan anticuerpos en suero frente al interferón beta-1a, de forma persistente.
Romanian: Datele clinice sugerează că după 24-48 luni de tratament cu Rebif 44 micrograme, la aproximativ 13-14% dintre pacienți apar anticorpi serici persistenți împotriva interferonului beta-1a.
Spanish: Puede producirse un aumento de la formación de autoanticuerpos durante el tratamiento con interferón beta.
Romanian: În timpul tratamentului cu interferon beta se poate observa o tendință crescută de formare a autoanticorpilor.
Spanish: Una dosis más baja de 22 microgramos (6 millones de UI) administrada tres veces por semana se recomienda para pacientes con esclerosis múltiple que no pueden tolerar la dosis más alta.
Romanian: O doză mai redusă, de 22 micrograme (6 milioane UI) administrată de trei ori pe săptămână este recomandată pacienților cu scleroză multiplă care nu pot tolera o doză mai mare.
Spanish: Los resultados de este estudio sugieren que el perfil de seguridad en los niños (de 2 a 11 años) y en los adolescentes (de 12 a 17 años) tratados con Rebif 22 microgramos o 44 microgramos por vía subcutánea tres veces por semana es similar al observado en adultos.
Romanian: Rezultatele acestui studiu sugerează faptul că profilul de siguranță la copii (cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani) și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani), la care s-a administrat Rebif 22 micrograme sau 44 micrograme subcutanat de trei ori pe săptămână, este similar cu cel observat la adulți.
Spanish: Disfunción hepática
Romanian: Insuficiență hepatică
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 8,8 rebif 22
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 8,8 rebif 22
Spanish: Se han notificado casos de MAT, manifestada como púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) o síndrome urémico hemolítico (SUH), incluidos casos mortales, con medicamentos de interferón beta.
Romanian: Au fost raportate cazuri de microangiopatie trombotică, manifestată sub formă de purpură trombotică trombocitopenică (PTT) sau sindrom hemolitic uremic (SHU), incluzând cazuri letale, asociate cu utilizarea medicamentelor conținând interferon beta.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 44/0,5
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 44/0,5
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN LOS SEPARADORES PARA EL ENVASE DE INICIO DEL TRATAMIENTO
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE SEPARATOARE DIN AMBALAJUL DE INIȚIERE
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 44
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 44
Spanish: Los datos clínicos sugieren que, después de 24 a 48 meses de tratamiento con Rebif 22 microgramos, aproximadamente el 24% de los pacientes presentan anticuerpos en suero frente al interferón beta-1a, de forma persistente.
Romanian: Datele clinice sugerează că după 24-48 luni de tratament cu Rebif 22 micrograme, la aproximativ 24% dintre pacienți apar anticorpi serici persistenți împotriva interferonului beta-1a.
Spanish: Para pacientes que inician el tratamiento con Rebif, está disponible un envase que contiene Rebif 8,8 microgramos y Rebif 22 microgramos, que cubre las necesidades del paciente durante el primer mes de tratamiento.
Romanian: Pentru pacienții care încep tratamentul cu Rebif, Rebif 8,8 micrograme și Rebif 22 micrograme sunt disponibile într-un ambalaj care corespunde necesităților de tratament ale pacienților pentru prima lună de tratament.
Spanish: Tan sólo se dispone de escasos datos de eficacia y seguridad en pacientes no ambulatorios con esclerosis múltiple.
Romanian: De la pacienții cu scleroză multiplă internați sunt disponibile date limitate privind siguranța și eficacitatea.
Spanish: El envase de inicio Rebif cubre las necesidades del paciente durante el primer mes de tratamiento.
Romanian: Ambalajul de inițiere Rebif corespunde necesarului pacientului pentru prima lună de tratament.
Spanish: • Rebif se administra por inyección bajo la piel (vía subcutánea).
Romanian: • Rebif se administrează prin injectare sub piele (subcutanat).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJAS DE 1, 3 Y 12 PLUMAS PRECARGADAS
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1, 3 ȘI 12 STILOURI INJECTOARE (PEN) PREUMPLUTE
Spanish: Cartuchos (de vidrio tipo 1), con tapón (de goma) y cápsula de cierre (de aluminio con goma de halobutilo) que contienen 1,5 ml de solución inyectable.
Romanian: Cartușe (din sticlă de tip 1), cu dop cu piston (din cauciuc) și un capac fără filet (din aluminiu și cauciuc halobutilic) conținând 1,5 ml soluție injectabilă.