FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Cervarix on rokote.
Greek: Το Cervarix είναι εμβόλιο.
Finnish: Tarvittaessa toinen annos voidaan antaa 5-13 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen.
Greek: Εάν υπάρχει ανάγκη, η δεύτερη δόση μπορεί να χορηγηθεί 5 έως 13 μήνες μετά την πρώτη δόση.
Finnish: Vastaaineet auttavat tuhoamaan viruksen.
Greek: Τα αντισώματα βοηθούν στην καταστροφή του ιού.
Finnish: Toisen ja kolmannen annoksen antoväli voi tarvittaessa kuitenkin olla pidempi.
Greek: Ωστόσο, η δεύτερη και η τρίτη δόση είναι δυνατόν να χορηγηθούν μετά από μεγαλύτερα διαστήματα, εάν χρειαστεί.
Finnish: Yleisimmät Cervarixin sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, myalgia (lihaskipu), injektiokohdan reaktiot, mukaan lukien kipu, punoitus ja turvotus sekä väsymys.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Cervarix (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος, μυαλγία (πόνος στους μυς), αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως πόνος, ερυθρότητα και οίδημα, και κόπωση.
Finnish: On suositeltavaa, että ensimmäisen ja toisen annoksen antoväli on kuukausi ja toisen ja kolmannen annoksen antoväli viisi kuukautta.
Greek: Συνιστάται η μεσολάβηση διαστήματος ενός μηνός μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης δόσης, και πέντε μηνών μεταξύ της δεύτερης και της τρίτης δόσης.
Finnish: Kun potilaalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä alkaa tuottaa vasta-aineita L1-proteiineille.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στον ασθενή, το ανοσοποιητικό του σύστημα παράγει αντισώματα κατά των πρωτεϊνών L1.
Finnish: Iältään 9-14-vuotiaille henkilöille voidaan antaa kaksi annosta kuuden kuukauden välein.
Greek: Σε πληθυσμό ηλικίας 9 έως 14 ετών μπορεί να χορηγηθεί σε δύο δόσεις με χρονικό διάστημα έξι μηνών μεταξύ των δόσεων.
Finnish: Cervarixia verrattiin toiseen rokotteeseen, joka ei tehoa HPV:hen (tässä tapauksessa A-hepatiittirokote).
Greek: Το Cervarix συγκρίθηκε με άλλο εμβόλιο, ανενεργό έναντι του ιού HPV (στην προκειμένη περίπτωση, εμβόλιο κατά του ιού της ηπατίτιδας Α).
Finnish: Proteiinit on koottu virusten kaltaisiksi hiukkasiksi (HPV:ltä näyttäviksi rakenteiksi, joten elimistö voi tunnistaa ne helposti).
Greek: Οι πρωτεΐνες σχηματίζουν σωματίδια που μιμούνται τον ιό (δομές που μοιάζουν με τον ιό HPV, ώστε ο οργανισμός να μπορεί να τις αναγνωρίζει εύκολα).
Finnish: HPV-tyypit 16 ja 18 aiheuttavat noin 70 prosenttia kohdunkaulan syövistä ja 90 prosenttia peräaukon alueen syövistä.
Greek: Οι τύποι 16 και 18 των HPV ευθύνονται κατά 70% περίπου για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας και για το 90% του καρκίνου του πρωκτού.
Finnish: Rokotetta saa vain lääkärin määräyksestä.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή
Finnish: Syöpää edeltävien leesioiden tai kohdunkaulansyövän ehkäisemiseksi Cervarixia tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana noin 19 000 15 - 25 -vuoden ikäistä naista.
Greek: Για την πρόληψη των προκαρκινικών βλαβών ή του καρκίνου της μήτρας, το Cervarix εξετάστηκε σε μία βασική μελέτη στην οποία συμμετείχαν σχεδόν 19 000 γυναίκες ηλικίας 15 έως 25 ετών.
Finnish: Tutkimus osoitti myös, että Cervarix voi suojata sellaisilta infektioilta tai leesioilta, jotka liittyvät joihinkin muihin HPV-tyyppeihin.
Greek: Η μελέτη επίσης κατέδειξε ότι το Cervarix μπορεί να παρέχει προστασία από τη λοίμωξη ή από τις βλάβες που συνδέονται με ορισμένους άλλους τύπους HPV.
Finnish: Se on injektioneste, suspensio, joka sisältää ihmisen kahden papilloomavirustyypin (tyypit 16 ja 18) puhdistettuja proteiineja.
Greek: Είναι ενέσιμο εναιώρημα το οποίο περιέχει καθαρές πρωτεΐνες για δύο τύπους του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων (τύποι 16 και 18).
Finnish: Kun elimistö altistuu oikeille viruksille rokotuksen jälkeen, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Greek: Μετά τον εμβολιασμό, όταν το άτομο εκτεθεί στον πραγματικό ιό, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Cervarixin käytön ehdoista.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Cervarix.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Cervarixin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Cervarix υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Finnish: Mitä riskejä Cervarixiin liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Cervarix;
Finnish: Viidessä lisätutkimuksessa tarkasteltiin vasta-aineiden kehittymistä 9 - 25-vuotiailla tytöillä ja naisilla, joille annettiin kolme Cervarix-annosta.
Greek: Πέντε πρόσθετες μελέτες εξέτασαν επίσης την ανάπτυξη αντισωμάτων σε κορίτσια και γυναίκες ηλικίας 9 έως 25 ετών οι οποίες είχαν λάβει τρεις δόσεις του Cervarix.
Finnish: Lisätietoja Cervarix-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Cervarix, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Iältään 15-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt saavat kolme annosta.
Greek: Σε πληθυσμό ηλικίας 15 ετών και άνω το εμβόλιο χορηγείται σε τρεις δόσεις.
Finnish: On suositeltavaa, että ensimmäisen Cervarix-annoksen saaneet henkilöt ottavat kaikki rokotteet.
Greek: Τα άτομα που λαμβάνουν την πρώτη δόση του Cervarix συνιστάται να ολοκληρώνουν το σχήμα του εμβολιασμού.
Finnish: Mitä Cervarix on?
Greek: Τι είναι το Cervarix;
Finnish: Cervarixia annetaan vähintään 9 vuotta täyttäneille ja sitä vanhemmille miespuolisille ja naispuolisille henkilöille suojaamaan heitä tiettyjen ihmisen papilloomavirustyyppien (HPV) aiheuttamia sairauksia vastaan kuten
Greek: Το Cervarix χρησιμοποιείται σε άνδρες και γυναίκες από την ηλικία των εννέα ετών για την προστασία των ακόλουθων παθήσεων που προκαλούνται από συγκεκριμένους τύπους του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV):
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cervarixin turvallinen ja tehokas käyttö?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Finnish: Rokote on adsorboitu, mikä tarkoittaa että viruksenkaltaiset partikkelit ja MPL on kiinnitetty alumiiniyhdisteeseen elimistön immuunivasteen parantamiseksi.
Greek: Το εμβόλιο είναι «προσροφημένο», που σημαίνει ότι τα σωματίδια που ομοιάζουν με τον ιό και το MPL είναι σταθεροποιημένα σε ένωση αργιλίου για την επίτευξη καλύτερης απόκρισης του ανοσοποιητικού συστήματος.
Finnish: Vasta-aineita miespuolisilla henkilöillä tarkastelevat tutkimukset osoittivat pitoisuuksien vastaavan naisten pitoisuuksia.
Greek: Οι μελέτες που εξέτασαν τα επίπεδα αντισωμάτων στους άνδρες έδειξαν ότι ήταν παρόμοια με τα επίπεδα των γυναικών.
Finnish: Nämä tulokset osoittavat, että Cervarix voi olla tehokas suoja peräaukon leesioita ja syöpää vastaa sekä miehillä että naisilla.
Greek: Τα δεδομένα αυτά δείχνουν ότι το Cervarix μπορεί να είναι αποτελεσματικό στην προστασία κατά των πρωκτικών βλαβών και του καρκίνου του πρωκτού σε άνδρες και γυναίκες.
Finnish: Mitä hyötyä Cervarixista on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Cervarix σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Cervavix oli vertailurokotetta tehokkaampi kohdunkaulan epänormaalien solujen kasvun ehkäisemisessä.
Greek: Το Cervarix αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εμβόλιο σύγκρισης στην πρόληψη της μη φυσιολογικής ανάπτυξης των κυττάρων στον τράχηλο της μήτρας.
Finnish: Cervarixin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Cervarix.
Finnish: Kaikissa papilloomaviruksissa on omaleimaisista L1-proteiineista koostuva kuori eli kapsidi.
Greek: Όλοι οι ιοί των ανθρωπίνων θηλωμάτων διαθέτουν ένα κέλυφος, ή «καψίδιο», το οποίο αποτελείται από διακριτές πρωτεΐνες οι οποίες ονομάζονται «πρωτεΐνες L1».
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin, kuinka monelle naiselle, joista suurella osalla tutkimuksen alussa ei ollut HPV-tyyppien 16 tai 18 aiheuttamaa infektiota, kehittyi näihin HPV-tyyppeihin liittyvä kohdunkaulan syöpää edeltävä leesio.
Greek: Η μελέτη εξέτασε τον αριθμό των γυναικών, οι οποίες στην συντριπτική πλειοψηφία τους δεν είχαν κατά την έναρξη της μελέτης τρέχουσα λοίμωξη από τους τύπους 16 και 18 του ιού HPV και στη συνέχεια ανέπτυξαν προκαρκινικές τραχηλικές βλάβες σχετιζόμενες με λοίμωξη από τους εν λόγω τύπους του HPV.
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa, jotka tehtiin rokotteen käytön tueksi miehillä ja pojilla, verrattiin suojaavien vastaaineiden kehittymistä miehillä ja naisilla.
Greek: Για την υποστήριξη της χορήγησης του εμβολίου σε αγόρια και άνδρες, διεξήχθησαν δύο άλλες μελέτες που συνέκριναν την ανάπτυξη προστατευτικών αντισωμάτων σε άρρενες έναντι θήλεων.
Finnish: Rokote tehdään käyttämällä adjuvanttijärjestelmää, joka sisältää MPL:ää, bakteereista uutettua puhdistettua lipidiä (rasvankaltainen aine).
Greek: Το εμβόλιο παράγεται με τη χρήση «ενισχυτικού συστήματος» που περιέχει MPL, δηλαδή ένα καθαρό λιπίδιο (λιπώδης ουσία) που προέρχεται από βακτήρια και το οποίο ενισχύει την απόκριση του ανοσοποιητικού συστήματος στο εμβόλιο.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli suojaavien vastaaineiden kehittyminen HPV-viruksen tyyppejä 16 ja 18 vastaan yhden kuukauden kuluttua viimeisen annoksen antamisesta aikaisemmin rokottamattomilla henkilöillä.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η ανάπτυξη προστατευτικών αντισωμάτων κατά των τύπων 16 και 18 του ιού HPV έναν μήνα μετά την τελευταία δόση του εμβολίου σε άτομα που δεν είχαν υποβληθεί σε προηγούμενο εμβολιασμό.
Finnish: Cervarix sisältää HPV:n tyyppien 16 ja 18 puhdistettuja L1-proteiineja, joita tuotetaan yhdistelmä-DNAtekniikalla.
Greek: Το Cervarix περιέχει καθαρές πρωτεΐνες L1 για τους τύπους 16 και 18 του HPV, οι οποίες παράγονται με μια μέθοδο που είναι γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: παρασκευάζονται από κύτταρα στα οποία έχει ενσωματωθεί ένα γονίδιο (DNA) το οποίο καθιστά τα κύτταρα ικανά να παράγουν πρωτεΐνες L1.
Finnish: Papilloomavirukset ovat visvasyyliä ja epänormaalia kudoskasvua aiheuttavia viruksia.
Greek: Οι ιοί των ανθρώπινων θηλωμάτων προκαλούν κονδυλώματα και μη φυσιολογική ανάπτυξη των ιστών.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa kahden Cervarix-annoksen tehoa 9-14-vuotiailla tytöillä verrattiin kolmen annoksen tehoon 15-25-vuotiailla tytöillä ja naisilla.
Greek: Σε δεύτερη βασική μελέτη συγκρίθηκε η αποτελεσματικότητα των δύο δόσεων Cervarix σε κορίτσια ηλικίας 9 έως 14 ετών με την αποτελεσματικότητα των τριών δόσεων σε κορίτσια και γυναίκες ηλικίας
Finnish: Ensimmäisessä päätutkimuksessa yli 7 000 naisesta neljälle, joilla ei ennestään ollut HPV-tyyppien 16 tai 18 aiheuttamaa infektiota, kehittyi keskimäärin 39 kuukauden kuluttua kohdunkaulan syöpää edeltäviä leesioita, jotka liittyivät näihin HPV-tyyppeihin.
Greek: Στην πρώτη βασική μελέτη, μετά από 39 μήνες κατά μέσο όρο, τέσσερις από τις περισσότερες από 7 000 γυναίκες που έλαβαν Cervarix και δεν είχαν μολυνθεί από τους τύπους 16 και 18 του HPV στο παρελθόν ανέπτυξαν προκαρκινικές τραχηλικές βλάβες που σχετίζονταν με τους εν λόγω τύπους του HPV, σε σύγκριση με 56 από τις περισσότερες από 7.000 γυναίκες που έλαβαν το άλλο εμβόλιο.
Finnish: Sitä saa injektiopulloissa ja valmiiksi täytetyissä ruiskuissa.
Greek: Διατίθεται σε φιαλίδια ή σε προγεμισμένες σύριγγες.
Finnish: • syöpää edeltävät leesiot (epänormaali solujen kasvu) sukupuolielimissä (kohdunkaula,
Greek: • προκαρκινικές βλάβες (μη φυσιολογική ανάπτυξη των κυττάρων) των γεννητικών οργάνων (του τραχήλου της μήτρας, του αιδοίου, του κόλπου και του πρωκτού).
Finnish: Miten Cervarixia käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Cervarix;
Finnish: Tiedot, jotka koskivat suojausta ulkosynnytinten ja emättimen syöpää edeltäviä leesioita vastaan, osoittivat Cervarixin mahdollisen tehon suojata näitä leesioita vastaan.
Greek: Από δεδομένα σχετικά με την προστασία έναντι προκαρκινικών βλαβών του αιδοίου και του κόλπου, προέκυψε ότι το Cervarix θα μπορούσε να αποδειχθεί αποτελεσματικό έναντι των βλαβών αυτών.
Finnish: Cervarix ihmisen papilloomavirusrokote [tyypit 16,18] (rekombinantti, adjuvanttia sisältävä, adsorboitu)
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό εμβόλιο κατά των ανθρώπινων θηλωμάτων [τύποι 16, 18] (ανασυνδυασμένο, ανοσοενισχυμένο, προσροφημένο)
Finnish: Osa virustyypeistä liittyy sukupuolielinten ja peräaukon syöpiin.
Greek: Υπάρχουν πάνω από 100 τύποι του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων, ορισμένοι εκ των οποίων σχετίζονται με καρκίνους των γεννητικών οργάνων.
Finnish: • kohdunkaulasyöpä tai peräaukon syöpä
Greek: • καρκίνος του τραχήλου της μήτρας και του πρωκτού
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cervarixin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Cervarix περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Finnish: Yhtiö esitti myös tietoja, jotka koskivat suojausta ulkosynnytinten ja emättimen syöpää edeltäviä leesioita vastaan Cervarixia saaneilla potilailla.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία παρουσίασε επίσης δεδομένα σχετικά με την προστασία που παρείχε το Cervarix έναντι των προκαρκινικών βλαβών του αιδοίου και του κόλπου σε ασθενείς που έλαβαν το σκεύασμα.
Finnish: Yhdessä vertailevassa tutkimuksessa suojaavien vasta-aineiden määrän kehittymistä Cervarixia saaneilla naisilla verrattiin toiseen HPV-rokotteeseen, jolla jo oli myyntilupa peräaukon leesioiden ja peräaukon syövän ehkäisyyn.
Greek: Στη μια μελέτη συγκρίθηκε το προστατευτικό επίπεδο αντισωμάτων που ανέπτυξαν ενήλικες γυναίκες μετά τη χορήγηση Cervarix με το προστατευτικό επίπεδο άλλου εμβολίου για τον HPV που είναι ήδη εγκεκριμένο για τις πρωκτικές βλάβες και τον καρκίνο του πρωκτού.
Finnish: Miksi Cervarix on hyväksytty?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cervarix;
Finnish: Rokote annetaan pistoksena olkalihakseen.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με ένεση στον μυ του ώμου.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa osoitettiin, että kaksi 5 -13 kuukauden antovälillä annettua Cervarixannosta eivät olleet vähemmän tehokkaita 9 -14 -vuotiailla tytöillä kuin kolmen vakioannoksen rokotteet vanhemmilla henkilöillä.
Greek: Η δεύτερη βασική μελέτη κατέδειξε ότι το Cervarix χορηγούμενο σε δύο δόσεις, με χρονικό διάστημα μεταξύ των δόσεων 5 έως 13 μήνες, δεν ήταν λιγότερο αποτελεσματικό σε κορίτσια ηλικίας 9 έως 14 ετών από ό,τι ο εμβολιασμός των τριών δόσεων σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας: όλα τα άτομα τα οποία δεν είχαν μέχρι τότε προστασία ανέπτυξαν υψηλά επίπεδα προστατευτικών αντισωμάτων κατά των τύπων 16 και 18 του ιού, έναν μήνα μετά την χορήγηση της τελευταίας δόσης.
Finnish: Mihin Cervarixia käytetään?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Cervarix;
Finnish: 7 injektiopulloa + 7 esitäytettyä ruiskua + 14 injektioneulaa + 14 alkoholipyyhettä
Greek: 7 φιαλίδια + 7 προγεµισµένες σύριγγες + 14 βελόνες σύριγγας + 14 tολύπιο βάµβακος εμποτισμένο με οινόπνευμα
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 2 injektioneulaa + 2 alkoholipyyhettä
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 προγεµισµένη σύριγγα + 2 βελόνες σύριγγας + 2 tολύπιο βάµβακος εμποτισμένο με οινόπνευμα
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρμακοτεχνική μορφή
Finnish: Cetrotide sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 13. huhtikuuta 1999.
Greek: Το Cetrotide έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 13 Απριλίου 1999.
Finnish: Suositusannos on 0,25 mg 24 tunnin välein aamuin tai illoin.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 0,25 mg χορηγούμενα κάθε 24 ώρες, το πρωί ή το απόγευμα.
Finnish: Lisää tietoa Cetrotide-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Cetrotide διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Finnish: Lääke on injisoitava hitaasti päivittäin eri kohtiin vatsan alueella.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να εγχέεται αργά, σε διαφορετικά σημεία της κοιλιάς κάθε ημέρα.
Finnish: Muuta tietoa Cetrotide-valmisteesta
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Cetrotide
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Cetrotiden käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Cetrotide τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Finnish: Hoitoa saa antaa lääkäri, jolla on kokemusta tämän tyyppisestä hedelmällisyyshoidosta.
Greek: Η χορήγηση της θεραπείας θα πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στον συγκεκριμένο τύπο θεραπείας γονιμότητας.
Finnish: Cetrotidevalmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Cetrotide θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cetrotiden turvallinen ja tehokas käyttö?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Cetrotide;
Finnish: Keinoalkuisen lisääntymishoidon päätyttyä 23 prosenttia Cetrotidea saaneista potilaista tuli raskaaksi, kun vertailuryhmissä vastaava osuus oli 32 prosenttia.
Greek: Μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, εγκυμοσύνη επιτεύχθηκε στο 23% των ασθενών που έλαβαν Cetrotide, έναντι 32% στις ομάδες σύγκρισης.
Finnish: Vakavan allergisen reaktion riskin vuoksi ensimmäinen injektio tulisi antaa lääkärin valvonnassa, ja potilasta tulisi tarkkailla tiiviisti 30 minuutin ajan.
Greek: Λόγω του κινδύνου σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, συστήνεται η πρώτη χορήγηση να γίνεται υπό την επίβλεψη γιατρού καθώς και η στενή ιατρική παρακολούθηση της ασθενούς για 30 λεπτά.
Finnish: Cetrotide-valmisteesta on saatu ilmoituksia äkillisistä ja vakavista allergisista reaktioista, joita voi esiintyä 1-10 potilaalla tuhannesta.
Greek: Επίσης, μετά από χρήση του Cetrotide έχει αναφερθεί αιφνίδια εμφάνιση σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων οι οποίες ενδέχεται να παρατηρηθούν σε 1 έως 10 στους 1 000 ασθενείς.
Finnish: Mitä riskejä Cetrotideen liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Cetrotide;
Finnish: Mitä Cetrotide on ja mihin sitä käytetään?
Greek: Τι είναι το Cetrotide και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Finnish: Miksi Cetrotide on hyväksytty EU:ssa?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cetrotide στην ΕΕ;
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana 814 naista, ja niissä verrattiin Cetrotidevalmistetta busereliininenäsuihkeeseen ja triptoreliinidepotinjektioon.
Greek: Στις μελέτες μετείχαν 814 γυναίκες και πραγματοποιήθηκε σύγκριση του Cetrotide με βουσερελίνη σε μορφή ρινικού εκνεφώματος και με τριπτορελίνη σε μορφή ένεσης μακράς διάρκειας (depot).
Finnish: Seuraavat injektiot potilas voi antaa itse, kunhan hän on selvillä allergiseen reaktioon liittyvistä oireista sekä niiden vaatimista toimista.
Greek: Οι επόμενες ενέσεις μπορούν να γίνουν με αυτοχορήγηση υπό την προϋπόθεση ότι η ασθενής έχει ενημερωθεί για τα συμπτώματα που ενδέχεται να δηλώνουν αλλεργική αντίδραση καθώς και για τον τρόπο αντιμετώπισής τους αν αυτά εκδηλωθούν.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa naisille, jotka ovat raskaana tai imettävät, eikä potilaille, joilla on vakava munuaissairaus.
Greek: Το Cetrotide δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που κυοφορούν ή θηλάζουν, ή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο.
Finnish: Hoito aloitetaan yleensä munasarjastimulaation 5. tai 6. päivänä, ja sitä jatketaan koko stimulaatiovaiheen ajan suunniteltua ovulaatiota (munasolujen irtoamista) edeltävään iltaan tai sen käynnistämispäivän aamuun saakka.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πραγματοποιείται συνήθως την 5η ή 6η ημέρα της ωοθηκικής διέγερσης, συνεχίζεται δε καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου ωοθηκικής διέγερσης έως το πρωί της ίδιας ημέρας της προγραμματισμένης πρόκλησης ωορρηξίας (απελευθέρωση ωαρίων) ή έως το βράδυ της προηγούμενης.
Finnish: Mitä hyötyä Cetrotide-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Cetrotide σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cetrotide-valmisteesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Cetrotide υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Finnish: Cetrotide-valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) hormoneille, jotka ovat kemiallisesti samanlaisia kuin gonadotropiinia vapauttava hormoni, tai annetuille peptidihormoneille (samanlaisia hormonilääkkeitä kuin Cetrotide).
Greek: Το Cetrotide δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε ορμόνες που έχουν παρόμοια χημική δομή με την ορμόνη απελευθέρωσης της γοναδοτροπίνης ή σε εξωγενείς πεπτιδικές ορμόνες (ορμονικά φάρμακα παρόμοια με το Cetrotide).
Finnish: Cetrotiden tavallisimpia haittavaikutuksia (1-10 potilaalla 100:sta) ovat munasarjojen lievä tai kohtalainen ylistimulaatio (jota voi esiintyä itse stimulaatioprosessista johtuvana haittavaikutuksena) sekä injektiokohdan reaktiot, kuten punoitus, turvotus ja kutina.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Cetrotide (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι ήπια έως μέτρια υπερδιέγερση των ωοθηκών (η οποία μπορεί να προκύψει ως ανεπιθύμητη ενέργεια της ίδιας της διαδικασίας διέγερσης των ωοθηκών) και τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως ερυθρότητα, οίδημα και κνησμός.
Finnish: Tulokset osoittivat, että Cetrotide-valmistetta saaneista potilaista 95-97 prosentilla ei ollut äkillistä LH:n kasvua.
Greek: Από τα αποτελέσματα προέκυψε ότι ποσοστό 95-97% των ασθενών που έλαβαν Cetrotide δεν παρουσίασαν απότομη αύξηση της παραγωγής ωχρινοποιητικής ορμόνης, έναντι ποσοστού 98% για τη βουσερελίνη και 97% για την τριπτορελίνη.
Finnish: Miten Cetrotide vaikuttaa?
Greek: Πώς δρα το Cetrotide;
Finnish: Yleistiedot Cetrotide-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Greek: Ανασκόπηση του Cetrotide και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Finnish: Cetrotiden turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Cetrotide.
Finnish: Cetrotide on reseptivalmiste.
Greek: Το Cetrotide χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Finnish: Cetrotide on tehokas vaihtoehto nykyisille ennenaikaista ovulaatiota estäville hoidoille, ja sen haittavaikutukset ovat hallittavissa.
Greek: Το Cetrotide αποτελεί ασφαλή και αποτελεσματική εναλλακτική λύση στις υπάρχουσες αγωγές για την αποτροπή της πρόωρης ωορρηξίας και οι ανεπιθύμητες ενέργειές του είναι αντιμετωπίσιμες.
Finnish: Lisätietoja Cetrotiden käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Cetrotide, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Cetrotide annetaan injektiona ihon alle alavatsaan.
Greek: Το Cetrotide χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα της κάτω κοιλιακής χώρας.
Finnish: Cetrotide ehkäisi kolmessa päätutkimuksessa luteinisoivan hormonin tuotannon äkillistä kasvua yhtä tehokkaasti kuin vertailuhoidot.
Greek: Σε τρεις κύριες μελέτες, το Cetrotide ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τις συγκριτικές αγωγές στην αποτροπή της απότομης αύξησης της παραγωγής ωχρινοποιητικής ορμόνης.