FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Rottide ja küülikutega tehtud embrüo ja loote arengu toksilisuse uuringud ei näidanud väärarenguid ega arenguhäireid selle ühendi manustamisel organogeneesi ajal.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atlikti toksinio poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi tyrimai neparodė šio junginio sukeltų išsigimimų arba vystymosi sutrikimų, vartojant organogenezės laikotarpiu.
Estonian: • tunnete, et PecFenti efektiivsus teie läbilöögivalu ravimisel väheneb;
Lithuanian: • jaučiate, kad mažėja PecFent veiksmingumas gydant „skausmo protrūkio" epizodus;
Estonian: Opioidide osaliste agonistide/antagonistide (nt buprenorfiin, nalbufiin, pentasotsiin) samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Lithuanian: Tuo pat metu vartoti dalinio poveikio opioidų agonistų/antagonistų (pvz., buprenorfino, nalbufino, pentazocino) nerekomenduojama.
Estonian: Märkus: Valu intensiivsuse skoorid (keskmised või uuringus osaleja keskmised) pärast PecFenti ja platseebo manustamist.
Lithuanian: Pastaba: skausmo intensyvumo balai (tiriamojo vidurkių vidurkis) po PecFent ir placebo vartojimo.
Estonian: Raske respiratoorne depressioon või raske obstruktiivne kopsuhaigus.
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo slopinimas arba sunkios obstrukcinės plaučių ligos.
Estonian: Sulgege teine ninasõõre teise käe sõrmega (joonis 5).
Lithuanian: Kitos rankos pirštu užkimškite kitą šnervę (5 pav.).
Estonian: • teadlikkuse või reageerimise halvenemine, teadvuse kaotus
Lithuanian: • sumažėjęs sąmoningumas arba reaktyvumas, sąmonės praradimas;
Estonian: Tulemused ei näidanud, et vanematel patsientidel tuleb tiitrida väiksemaid annuseid või tekib rohkem kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Nenustatyta, kad pagyvenusiems pacientams dažniau būtų parenkamos mažesnės dozės arba būtų pasireiškę daugiau nepageidaujamų reakcijų.
Estonian: Patsiente ja nende hooldajaid tuleb hoiatada, et PecFent sisaldab toimeainet koguses, mis võib olla lapsele surmav.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Pacientus ir jų globėjus reikia informuoti, kad PecFent sudėtyje yra toks kiekis veikliosios medžiagos, kuris vaikui gali būti mirtinas.
Estonian: • Kui olete sportlane, võib dopinguproov anda PecFenti kasutamise tulemusena positiivse vastuse.
Lithuanian: • Jeigu esate sportininkas, vartojant PecFent, gali būti teigiami dopingo testų rezultatai.
Estonian: Metaboliidid erituvad põhiliselt uriiniga, eritumine väljaheitega on vähem oluline.
Lithuanian: Metabolitai daugiausia pašalinami su šlapimu, pašalinimas su išmatomis mažiau svarbus.
Estonian: 355 patsiendist, keda raviti avatud ravifaasis, ei vajanud 90% annuse suurendamist.
Lithuanian: 90 % iš 355 pacientų, gydytų atvirojoje gydymo fazėje, dozės didinti nereikėjo.
Estonian: Üleannustamise raviks opioidravi jätkavatel patsientidel tuleb luua intravenoosne ligipääs.
Lithuanian: Gydant opioidų anksčiau nevartojusių pacientų perdozavimą, reikia užtikrinti intraveninę prieigą.
Estonian: Fentanüül metaboliseerub peamiselt inimese tsütokroomi P450 3A4 isoensüümi süsteemi (CYP3A4) kaudu, mistõttu PecFenti manustamisel CYP3A4 aktiivsust mõjutavate ravimitega võib tekkida nendega koostoimeid.
Lithuanian: Fentanilį daugiausia metabolizuoja žmogaus citochromo P450 3A4 izofermento sistema (CYP3A4), todėl PecFent vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie turi įtakos CYP3A4 aktyvumui, gali pasireikšti sąveika.
Estonian: Selleks tuleb pudelit veidi kallutada (joonis 5).
Lithuanian: Taip buteliukas šiek tiek pasikels (5 pav.).
Estonian: Patsiente, kes kasutavad PecFenti samaaegselt mõõdukate või tugevate CYP3A4 inhibiitoritega, tuleb hoolikalt jälgida pikema aja jooksul.
Lithuanian: Pacientus, PecFent vartojančius kartu su vidutinio stiprumo arba stipriais CYP3A4 inhibitoriais, būtina atidžiai stebėti ilgesnį laikotarpį.
Estonian: Arst otsustab, kas teie PecFenti annust on vaja muuta.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar reikia keisti Jūsų vartojamą PecFent dozę.
Estonian: Suunake see ninavaheseina suunas.
Lithuanian: Nukreipkite antgalį į vidų, nosies sienelės link.
Estonian: PecFenti farmakokineetika kohta eakatel patsientidel andmed puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie PecFent farmakokinetiką pagyvenusiems pacientams nėra.
Estonian: Mõnel juhul võib olla põhjendatud naloksooni või muu opioidi antagonisti läbimõeldud kasutamine, kuid sellega kaasneb ägeda võõrutussündroomi tekkimise risk.
Lithuanian: Apgalvotas naloksono arba kito opioidų antagonisto vartojimas kai kuriais atvejais gali būti pateisinamas, bet jis yra susijęs su ūmaus nutraukimo sindromo pagreitinimo rizika.
Estonian: Põhjus on selles, et lapsele võib PecFenti juhuslik kasutamine olla eluohtlik.
Lithuanian: Ta būtina dėl to, kad netyčia vaiko suvartotas PecFent gali būti pavojingas gyvybei.
Estonian: Kui te ei ole kindel, milline on PecFenti õige annus või kui palju seda kasutada, küsige arstilt.
Lithuanian: Jeigu nesate tikri dėl tinkamos dozės arba kokį PecFent kiekį reikia vartoti, kreipkitės į gydytoją.
Estonian: PecFenti kasutamist samaaegselt teiste nina kaudu manustatavate ravimitega (peale oksümetasoliini) ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Lithuanian: PecFent vartojimas kartu su kitais į nosį vartojamais vaistiniais preparatais (išskyrus oksimetazoliną) nebuvo tirtas atliekant klinikinius tyrimus.
Estonian: Tühjad pudelid tuleb panna tagasi lastekindlasse pakendisse ja kõrvaldada kas viies need apteeki tagasi või kohalike eeskirjade kohaselt.
Lithuanian: Tuščius buteliukus reikia vėl įdėti į vaikų sunkiai atidaromą talpyklę ir išmesti, grąžinant į vaistinę arba laikantis vietinių reikalavimų.
Estonian: Pudel sisaldab 1,55 ml (6200 mikrogrammi fentanüüli).
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 1,55 ml (6 200 mikrogramų fentanilio).
Estonian: Viidi läbi topeltpime randomiseeritud, platseebokontrolliga ristuvuuring, milles osalenud 114 patsienti, kellel esines säilitava opioidravi ajal keskmiselt 1 kuni 4 läbilöögivaluhoogu päevas, kaasati algselt avatud tiitrimisfaasi, et määrata kindlaks PecFenti efektiivne annus (uuring CP043).
Lithuanian: Buvo atliktas dvigubai koduotas, atsitiktinių imčių, kryžminis placebu kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo 114 pacientų, kuriems taikant palaikomąjį gydymą opioidais pasireikšdavo vidutiniškai 1-4 skausmo protrūkio epizodai per parą, buvo įtraukti į pradinę atvirąją laipsniško dozės didinimo fazę, siekiant nustatyti veiksmingą PecFent dozę (tyrimas CP043).
Estonian: Kuid võttes arvesse neeru- ja maksafunktsiooni olulisust fentanüüli metabolismis ja kliirensis, tuleb olla PecFenti kasutamisel eakatel tavalisest ettevaatlikum.
Lithuanian: Nežiūrint to, atsižvelgiant į inkstų ir kepenų funkcijos svarbą fentanilio metabolizmui ir klirensui, pagyvenusiems pacientams PecFent reikia vartoti ypač atsargiai.
Estonian: • Annuse manustamise kohta lugege lõiku ‘PecFenti pudeli kasutamine'.
Lithuanian: • Nurodymai, kaip vartoti dozę, pateikti „PecFent buteliuko naudojimas".
Estonian: Serotoniinisündroomi kahtluse korral tuleb PecFent-ravi katkestada.
Lithuanian: Įtarus serotonino sindromą, gydymą PecFent reikia nutraukti.
Estonian: Annustamisest kulunud aeg (minutites)
Lithuanian: Laikas nuo dozavimo (minutės)
Estonian: Kartsinogeensuse uuringud (26-nädalane dermaalse alternatiivi biouuring Tg.AC transgeensete hiirtega; kaheaastane subkutaanne kartsinogeensuse uuring rottidega) fentanüüliga ei andnud tulemusi, mis viitaksid onkogeensele potentsiaalile.
Lithuanian: Fentanilio kancerogeniškumo tyrimai (26 savaičių trukmės su Tg.AC transgeninėmis pelėmis atliktas ant odos vartojamo preparato alternatyvus biologinis tyrimas; dvejų metų trukmės su žiurkėmis atliktas po oda vartojamo preparato kancerogeniškumo tyrimas) nepateikė jokių duomenų, rodančių galimą onkogeninį poveikį.
Estonian: • Pidage arstiga nõu selle üle, kas teil on ohutu pärast PecFenti kasutamist sõidukit juhtida või tööriistu või masinaid käsitseda.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju, ar po PecFent vartojimo Jums bus saugu vairuoti, naudoti įrankius arba valdyti mechanizmus.
Estonian: Enne esmakordselt kasutamist tuleb pudel eeltäita, hoides seda püsti ja vajutades ja vabastades haarde sõrmedega kummalgi pool otsikut, kuni loenduriaknasse ilmub roheline triip (peaks ilmuma pärast nelja pihustust).
Lithuanian: Prieš pirmąkart vartojant reikia išstumti orą iš buteliuko, laikant jį stačioje padėtyje ir tiesiog paspaudžiant ir atleidžiant kiekvienoje antgalio pusėje esančias auseles, kol skaitliuko langelyje atsiras žalia juosta (turėtų atsirasti po keturių išpurškimų).
Estonian: Fentanüüli täielik plasmakliirens pärast intravenoosset manustamist on ligikaudu 42 l/h.
Lithuanian: Suleidus į veną, bendras fentanilio klirensas plazmoje yra maždaug 42 l/h.
Estonian: Säilitav ravi
Lithuanian: Palaikomasis gydymas
Estonian: Loomkatsete andmed on näidanud, et fentanüül jaotub pärast imendumist kiiresti ajju, südamesse, kopsudesse, neerudesse ja põrna ning seejärel jaotub aeglasemalt ümber lihas- ja rasvkoesse.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų duomenys parodė, kad po absorbcijos fentanilis greitai pasiskirsto smegenyse, širdyje, plaučiuose, inkstuose ir blužnyje, po to lėčiau persiskirsto raumenyse ir riebaluose.
Estonian: Pärast eeltäitmist kasutada 5 päeva jooksul.
Lithuanian: Paruošus naudoti suvartoti per 5 dienas.
Estonian: Opioididega seotud kõrvaltoimete ohu võimalikuks vähendamiseks ja efektiivse annuse väljaselgitamiseks tuleb tervishoiutöötajatel patsiente tiitrimise ajal kindlasti hoolikalt jälgida.
Lithuanian: Siekiant sumažinti su opioidais susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką ir nustatyti veiksmingą dozę, būtina užtikrinti, kad dozės laipsniško didinimo laikotarpiu pacientus atidžiai stebėtų sveikatos priežiūros specialistai.
Estonian: Topeltpimedas randomiseeritud, võrdlusravimiga kontrollitud uuringus (uuringus 044), mis sarnanes ülesehituselt uuringuga 043 ja milles osalesid opioiditaluvusega patsiendid, kellel tekkis läbilöögivähivalusid regulaarsel opioidide kasutamisel stabiilsetes annustes, osutus PecFent toimeainet kohe vabastavast morfiinsulfaadist efektiivsemaks.
Lithuanian: Atliekant dvigubai koduotą, atsitiktinių imčių, lyginamuoju preparatu kontroliuojamą tyrimą (tyrimą 044), kurio struktūra buvo panaši į tyrimą 043, kuriame dalyvavo opioidus toleruojantys vėžio sukeliamo skausmo protrūkį patiriantys pacientai, vartojantys stabilias reguliariai skiriamų opioidų dozes, nustatyta, kad PecFent yra pranašesnis už nedelsiamo atpalaidavimo morfino sulfatą.
Estonian: PecFenti lastekindlates pakendites pudeleid tarnitakse karpides, milles on 1, 4 või 12 pudelit.
Lithuanian: PecFent buteliukai vaikų sunkiai atidaromose talpyklėse tiekiami dėžutėse, kuriose yra 1, 4 arba 12 buteliukų.
Estonian: • keskendumisvõime halvenemine või suurenenud aktiivsus
Lithuanian: • nesugebėjimas susikaupti arba padidėjęs aktyvumas;
Estonian: • Mitte kasutada pärast rohkem kui 60 päeva möödumist esmakordsest kasutamisest (kas eeltäitmisest või kasutamisest läbilöögivaluhoo raviks).
Lithuanian: • Nenaudokite ilgiau kaip 60 dienų po pirmojo vartojimo (išstumiant orą arba naudojant skausmo protrūkio epizodui gydyti).
Estonian: Ravimi tugevus (mikrogrammides)
Lithuanian: Preparato stiprumas (mikrogramai)
Estonian: Opioidid võivad mõjutada hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste või hüpotalamuse-hüpofüüsisugunäärmete telgi.
Lithuanian: Opioidai gali veikti hipotalamo-hipofizės-antinksčio arba lytinių liaukų ašis.
Estonian: Opioidid võivad varjata peavigastusega patsientidel haiguse kulgu ning neid võib kasutada neil patsientidel ainult kliinilise vajaduse korral.
Lithuanian: Opioidai gali maskuoti pacientų su galvos pažeidimu klinikinę ligos eigą; juos reikia vartoti tik kliniškai pateisinamais atvejais.
Estonian: Loendur liigub pärast iga kasutamist edasi ja näitab, mitu pihustust on kasutatud.
Lithuanian: Po kiekvieno naudojimo skaičius skaitiklyje padidės ir rodys, kiek kartų buvo išpurkšta.
Estonian: Farmakokineetilises uuringus, milles võrreldi PecFenti (100, 200, 400 ja 800 mikrogrammi) suukaudse transmukosaalse fentanüültsitraadiga (200 mikrogrammi), imendus fentanüül pärast PecFenti ühekordse annuse intranasaalset manustamist kiiresti, selle Tmax-i mediaan oli 15 kuni 21 minutit (suukaudse transmukosaalse fentanüültsitraadi Tmax oli ligikaudu 90 minutit).
Lithuanian: Atliekant farmakokinetikos tyrimą, kurio metu PecFent (100, 200, 400 ir 800 mikrogramų) buvo lyginamas su geriamuoju transmukoziniu fentanilio citratu (OTFC, 200 mikrogramų), nustatyta, kad fentanilis po vienkartinės į nosį vartotos PecFent dozės greitai absorbuojamas, Tmax mediana buvo nuo 15 iki 21 minučių (OTFC Tmax buvo maždaug 90 minučių).
Estonian: • arvate, et olete muutunud PecFentist sõltuvaks;
Lithuanian: • manote, kad tampate priklausoma(s) nuo PecFent;
Estonian: Pikaajalises avatud ohutusuuringus (uuring 045) kaasati 355 patsienti 16-nädalasse ravifaasi, mille ajal raviti PecFentiga 42 227 vähi läbilöögivaluhoogu.
Lithuanian: Ilgalaikio, atvirojo saugumo tyrimo (tyrimo 045) metu 355 pacientai dalyvavo 16 savaičių gydymo fazėje, kurios metu 42 227 vėžio sukeliamo skausmo protrūkio epizodai buvo gydomi PecFent.
Estonian: *Vt järgmist lõiku allpool
Lithuanian: kitą skyrių toliau
Estonian: See võib põhjustada teie imikul hingamishäireid.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad preparatas gali sukelti Jūsų kūdikiui kvėpavimo sutrikimų.
Estonian: Kuigi pärast PecFenti kasutamist ei ole hingamist häirivat lihasjäikust esinenud, võib seda fentanüüli ja muude opioidide kasutamisel tekkida.
Lithuanian: Nors raumenų sustingimo, apsunkinančio kvėpavimą, po PecFent vartojimo nenustatyta, tai gali pasireikšti vartojant fentanilį ir kitus opioidus.
Estonian: Säilitavat opioidravi saavad patsiendid on need, kes võtavad vähemalt 60 mg suukaudset morfiini päevas, vähemalt 25 mikrogrammi transdermaalset fentanüüli tunnis, vähemalt 30 mg oksükodooni päevas, vähemalt 8 mg suukaudset hüdromorfooni päevas või muud opioidi samaväärses valuvaigistavas annuses vähemalt ühe nädala jooksul.
Lithuanian: Palaikomąjį gydymą opioidais gaunantys pacientai yra tokie ligoniai, kurie savaitę arba ilgiau vartoja ne mažesnę kaip 60 mg per parą geriamojo morfino dozę, ne mažesnę kaip 25 mikrogramų per valandą fentanilio dozę transdermaliai, ne mažesnę kaip 30 mg oksikodono paros dozę, ne mažesnę kaip 8 mg geriamojo hidromorfono paros dozę arba tokį patį analgezinį poveikį sukeliančią kito opioido dozę.
Estonian: Kui tiitrimisega on efektiivne annus saavutatud, peavad patsiendid jätkama selle annuse kasutamist mitte rohkem kui 4 annust päevas.
Lithuanian: Nustačius veiksmingą dozę laipsniškai ją didinant, pacientai turi toliau vartoti šią dozę iki ne daugiau kaip 4 dozių per parą.
Estonian: Osaliselt kasutatud PecFenti pudelid võivad sisaldada ravimit koguses, mis võib olla lapsele kahjulik või eluohtlik.
Lithuanian: Dalinai naudotuose PecFent buteliukuose gali būti pakankamas vaisto kiekis, kad būtų pavojingas vaiko sveikatai arba gyvybei.
Estonian: Serotoninergilised ravimid
Lithuanian: Serotoninerginiai vaistiniai preparatai:
Estonian: Ninasprei, lahus (ninasprei) Selge või peaaegu selge värvitu vesilahus.
Lithuanian: Nosies purškalas (tirpalas) (nosies purškalas) Skaidrus arba beveik skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas.
Estonian: Fentanüül on väga lipofiilne aine ning võib imenduda väga kiiresti nina limaskesta kaudu ning aeglasemalt seedetakti kaudu.
Lithuanian: Fentanilis yra labai lipofiliškas, preparatas per nosies gleivinę gali būti absorbuojamas labai greitai, per virškinimo traktą lėčiau.
Estonian: • teil tekib valu või suureneb valutundlikkus (hüperalgeesia), mis ei allu teile määratud suuremale ravimi annusele;
Lithuanian: • Jums pasireiškia skausmas arba padidėjęs jautrumas skausmui (hiperalgezija), kurio neveikia didesnė Jūsų vartojamo vaisto dozė, kurią paskyrė gydytojas;
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel võib fentanüül põhjustada tõsisemaid kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtinėmis obstrukcinėmis plaučių ligomis, fentanilis gali sukelti sunkesnių nepageidaujamų reakcijų.
Estonian: Pärast ägeda riniidiseisundi ravi oksümetasoliiniga vähenes Cmax ja kontsentratsioon ning suurenes Tmax statistiliselt, ning võimalik, et ka kliiniliselt olulisel määral.
Lithuanian: Po ūmios rinito būklės gydymo oksimetazolinu nustatytas Cmax bei ekspozicijos sumažėjimas ir Tmax padidėjimas, kurie buvo statistiškai ir galbūt kliniškai reikšmingi.
Estonian: Pudel (läbipaistvast I tüüpi klaasist) koos selle külge kinnitatud mõõtepumbaga, kuuldava annuseloenduriga ja kaitsekorgiga (2 pihustusega pudelil läbipaistmatu valge kork ning 8 pihustusega pudelil poolläbipaistev kork).
Lithuanian: Buteliukas (I tipo skaidraus stiklo) su prijungta matavimo pompa, kurioje įtaisytas garsinis dozių skaitiklis bei apsauginis dangtelis (baltas matinis dangtelis 2 išpurškimų buteliukui ir permatomas dangtelis 8 išpurškimų buteliukui).
Estonian: • Ravi algul tuleb patsienti hoolikalt jälgida ning tiitrida annust, kuni efektiivne annus on saavutatud ja kahe järjestikku ravitud läbilöögivaluhoo puhul kinnitust leidnud.
Lithuanian: • Nuo gydymo pradžios reikia atidžiai stebėti pacientus ir laipsniškai didinti dozę, kol bus pasiekta veiksminga dozė ir kol ji bus patvirtinta dviejų iš eilės gydomų skausmo protrūkio epizodų metu.
Estonian: Kõrvaltoimete tabel Kliinilistel uuringutel ja turuletulekujärgselt on teatatud PecFenti ja/või muude fentanüüli sisaldavate ühendite kasutamisel järgmisi kõrvaltoimeid (sagedus määratletud kui väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniu laikotarpiu gauta pranešimų apie šiuos PecFent ir (arba) kitų junginių, kurių sudėtyje yra fentanilio, nepageidaujamas reakcijas (dažnis apibrėžtas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000
Estonian: • Mitte kasutada pärast rohkem kui 5 päeva möödumist esmakordsest kasutamisest (kas eeltäitmisest või kasutamisest läbilöögivaluhoo raviks).
Lithuanian: • Nenaudokite ilgiau kaip 5 dienų po pirmojo vartojimo (išstumiant orą arba naudojant skausmo protrūkio epizodui gydyti).
Estonian: Suruge sõrmedega tugevasti, kuni kuulete klõpsu, ning vabastage siis haare (joonis 2).
Lithuanian: Tvirtai spauskite auseles žemyn, kol pasigirs spragtelėjimas; tada auseles atleiskite (2 pav.).
Estonian: • Peate vajutama sõrmehaardekohtadele ja need vabastama veel 4 korda, suunates ninasprei endast (ja teistest inimestest) eemale.
Lithuanian: • Turite dar 4 kartus paspausti ir atleisti auseles, nukreipę nosies purškalą nuo savęs (ir kitų žmonių).
Estonian: PecFenti suuremat efektiivsust platseeboga võrreldes toetasid andmed teiseste tulemusnäitajate kohta, kaasa arvatud läbilöögivalu hoogude arv, mille puhul valu kliiniliselt oluliselt leevendus, mida määratleti valuintensiivsuse skoori vähenemisena vähemalt 2 võrra (joonis 2).
Lithuanian: Didesnį PecFent veiksmingumą palyginti su placebu pagrindė antrinių laukiamų rezultatų duomenys, įskaitant skausmo protrūkio epizodų su kliniškai reikšmingu skausmo malšinimu, kuris apibrėžiamas kaip ne mažesnis kaip 2 skausmo intensyvumo malšinimo balai, skaičių (2 pav.).
Estonian: Opioidi üleannustamise viivitamatuks raviks tuleb vabastada patsiendi hingamisteed, patsienti füüsiliselt ja verbaalselt stimuleerida, hinnata tema teadvuse taset, ventilatsiooni ja vereringe seisundit ning kasutada vajaduse korral kunstlikku hingamist.
Lithuanian: Nedelsiamas opioidų perdozavimo gydymas - tai kvėpavimo takų praeinamumo užtikrinimas, fizinis ir verbalinis paciento stimuliavimas, sąmonės lygio, kvėpavimo bei kraujo apytakos būsenos įvertinimas ir pagalbinė ventiliacija (pagalbinė dirbtinė plaučių ventiliacija), jei reikia.
Estonian: PecFenti kliiniliste uuringute eesmärk oli hinnata selle ohutust ja efektiivsust läbilöögivalu ravis ning kõik patsiendid said oma püsiva valu raviks taustana ka opioidravi, näiteks toimeainet aeglustatult vabastavat morfiini või transdermaalset fentanüüli.
Lithuanian: Klinikinių PecFent tyrimų metu vertintas preparato saugumas ir veiksmingumas malšinant skausmo protrūkį; visi pacientai nuolatiniam skausmui malšinti taip pat vartojo opioidų, pvz., pailginto atpalaidavimo morfino arba transderminio fentanilio.
Estonian: Patsiendile tuleb anda juhis märkida lastekindla pakendi etiketile selleks ette nähtud kohta esmakordse kasutamise kuupäev.
Lithuanian: Pacientui reikia patarti ant vaikų sunkiai atidaromos talpyklės esančios etiketės specialiame laukelyje užrašyti pirmojo vartojimo datą.
Estonian: Pühkige otsik pabersalvrätiga puhtaks ja uhtuge see tualetipotist alla.
Lithuanian: Nuvalykite antgalį popierine servetėle, išmeskite ją į klozetą ir nuleiskite vandenį.
Estonian: Ärge muutke ise PecFenti ega oma muude valuvaigistite annust.
Lithuanian: Patys PecFent arba kitų Jūsų vartojamų vaistų nuo skausmo dozės nekeiskite.
Estonian: Pudeli eeltäitmiseks järgige järgmisi juhiseid:
Lithuanian: Norėdami išstumti orą iš buteliuko, laikykitės toliau pateiktų nurodymų:
Estonian: * Sel ajahetkel oli PecFenti ja platseebo vahel alfa <= 0,05 tasemel oluline vahe.
Lithuanian: * Tuo laiko momentu aptiktas žymus skirtumas tarp PecFent ir placebo alfa <= 0,05 lygyje.
Estonian: Sisestage otsik vähesel määral (ligikaudu 1 cm) ninasõõrmesse.
Lithuanian: Antgalį negiliai (apie 1 cm) įkiškite į šnervę.
Estonian: 8 pihustusega pudel:
Lithuanian: 8 išpurškimų buteliukas:
Estonian: Fentanüüli ei ole soovitatav kasutada sünnituse eel ja ajal (sealhulgas keisrilõike korral), sest fentanüül läbib platsentat ja võib põhjustada lootel respiratoorset depressiooni.
Lithuanian: Patartina nevartoti fentanilio gimdymo metu (įskaitant Cezario pjūvį), nes fentanilis patenka į placentą ir gali vaisiui sukelti kvėpavimo slopinimą.
Estonian: Fertiilsus Kliinilised andmed fentanüüli toime kohta viljakusele puuduvad.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie fentanilio poveikį vaisingumui nėra.
Estonian: Veenduge, et loenduriaknas on näha roheline triip või number (joonis 4): see kinnitab, et PecFenti pudel on eeltäidetud (vt eespool ‘PecFenti pudeli ettevalmistamine kasutamiseks').
Lithuanian: Patikrinkite, ar skaitiklio langelyje matyti žalia juostelė arba skaičius (4 pav.): tai patvirtina, kad oras iš PecFent išstumtas (žr.
Estonian: Roheline triip näitab, et PecFent ninasprei on kasutamiseks valmis.
Lithuanian: Žalia juostelė reiškia, kad PecFent nosies purškalas yra paruoštas naudoti.
Estonian: Pikaajaline fentanüülravi raseduse ajal võib kutsuda vastsündinul esile võõrutussümptomeid, mis võivad olla eluohtlikud (vt lõik 2).
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas fentaniliu nėštumo metu naujagimiui gali sukelti nutraukimo simptomus, kurie gali būti pavojingi gyvybei (žr.
Estonian: 2 pihustusega pudel:
Lithuanian: 2 išpurškimų buteliukas:
Estonian: Ebapiisava valuvaigistava toime korral tuleb kaaluda hüperalgeesia, ravimi suhtes väljakujunenud tolerantsuse use või olemasoleva haiguse progresseerumise võimalust (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Jei nėra tinkamo skausmo malšinimo, reikia atsižvelgti į hiperalgezijos, toleravimo ir pagrindinės ligos progresavimo galimybę (žr.
Estonian: See võib mõjutada PecFenti lagunemist teie kehas.
Lithuanian: Tai gali turėti įtakos PecFent skaidymui organizme.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada mitte nuusata nina vahetult pärast PecFenti manustamist.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad iš karto po PecFent vartojimo reikėtų nepūsti nosies.
Estonian: Seepärast on läbilöögivalu raviks näidustatud fentanüüli sisaldavate ravimite, sealhulgas intranasaalsete ravimvormide omavahel vahetamisel tähtis tiitrida patsiendile uue ravimi annus uuesti, selle asemel et minna üle sama annuse kasutamisega (mikrogrammides).
Lithuanian: Todėl pereinant nuo vienų prie kitų skausmo protrūkiui malšinti skirtų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra fentanilio, įskaitant į nosį vartojamus preparatus, labai svarbu, kad pacientams būtų vėl laipsniškai parenkama naujo vaistinio preparato dozė, o ne būtų pereinama prie kito vaistinio preparato taikant tas pačias dozes (mikrogramais).