FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vivanza 10 mg smeltetabletter er ikke beregnet som startdosis til patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh A).
Latvian: Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes nav indicētas kā sākotnējā deva pacientiem ar viegliem aknu bojājumiem (Child-Pugh A).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Vivanza
Latvian: Citas zāles un Vivanza
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods Vivanza lietošana sievietēm nav indicēta.
Danish: Lægen kan da foreslå, at De skifter til en anden formulering af Vivanza med en anden dosis afhængigt af, hvordan virkningen er på Dem.
Latvian: Viņš/viņa var ieteikt Jums zāles nomainīt ar citu Vivanza zāļu formu un citu devu, atkarībā no tā, kā tās uz Jums iedarbojas.
Danish: Hvis De føler Dem svimmel eller Deres syn er påvirket efter at have taget Vivanza, bør De ikke køre bil eller betjene maskiner.
Latvian: Ja pēc Vivanza lietošanas Jums ir reibonis vai traucēta redze, nevadiet transportlīdzekļus un nedarbojieties ar ierīcēm vai mehānismiem.
Danish: Visse typer medicin kan give problemer, især disse: - Nitrater, medicin for angina, eller nitrogen-oxid-donorer, som amylnitrit.
Latvian: Dažas zāles var izraisīt problēmas, īpaši šādas: - Nitrāti (zāles stenokardijas ārstēšanai) vai slāpekļa oksīda veidotāji, piemēram, amilnitrīts.
Danish: Vardenafil absorberes hurtigt efter indgift af Vivanza 10 mg smeltetabletter uden vand.
Latvian: Vardenafils tiek strauji absorbēts pēc Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes lietošanas, neuzdzerot ūdeni.
Danish: Under hensyntagen til PRACs vurderingsrapport om PSUR'erne for vardenafil er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par vardenafila periodiski atjaunojamiem drošuma ziņojumiem (PADZ), Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee on Human Medicinal Products - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ} Andre informationskilder
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {mēnesis GGGG}
Danish: Gastroøsofageal reflukssygdom Gastritis
Latvian: Dispepsija Gastroezofageāl ā refluksa slimība
Danish: Lægemidler til behandling af erektil dysfunktion bør anvendes med forsigtighed hos patienter med anatomisk deformitet af penis (som f.eks. vinkling, kavernøs fibrose eller Peyronie's sygdom), eller hos patienter med lidelser, som kan prædisponere til priapisme (som f.eks. seglcellanæmi, multipelt myelom eller leukæmi).
Latvian: Zāles erektilās disfunkcijas ārstēšanai piesardzīgi jālieto pacientiem ar anatomiskām dzimumlocekļa deformācijām (piemēram, angulāciju, kavernozu fibrozi vai Peyrony slimību) vai pacientiem, kuru slimības var izraisīt priapisma predispozīciju (piemēram, sirpjveida šūnu anēmija, multipla mieloma vai leikoze).
Danish: I poolede data fra de større effektivitetsstudier var andelen af patienter, som opnåede succesfuld penetration vha. vardenafil: Psykogen erektil dysfunktion (77-87%), kombineret erektil dysfunktion, (69-83%), organisk erektil dysfunktion ( 64-75%), ældre (52-75%), iskæmisk hjertesygdom (70-73%) hyperlipædemi (62-73%), kronisk lungesygdom (74-78%), depression (59-69%) og patienter som samtidigt blev behandlet med antihypertensiva (62-73%).
Latvian: Saskaņā ar apkopotajiem datiem no galvenajiem efektivitātes pētījumiem, pacientu īpatsvars, kuri, lietojot vardenafilu, varēja sekmīgi veikt dzimumlocekļa ievadīšanu, bija sekojošs: psihogēna erektila disfunkcija (77-87%), jaukta erektila disfunkcija (69-83%), organiska erektila disfunkcija (64-75%), gados veci pacienti (52-75%), koronārā sirds slimība (70-73%), hiperlipidēmija (62-73%), hroniska plaušu slimība (74-78%), depresija (59-69%), pacienti, kas vienlaicīgi tiek ārstēti ar antihipertensīvām zālem (62-73%).
Danish: Da dette kan være relevant for alle patienter, som eksponeres for vardenafil, skal patienten informeres om, at han skal stoppe med at tage Vivanza smeltatablet og omgående konsultere en læge, hvis der pludseligt opstår synsdefekt (se pkt.
Latvian: Tā kā tas var būt svarīgi visiem pacientiem, kuri lieto vardenafilu, viņiem jāpaskaidro, ka pēkšna redzes defekta gadījumā jāpārtrauc Vivanza mutē disperģējamo tablešu lietošana un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: De følgende patientgrupper var repræsenteret: Ældre (22%), patienter med hypertension (35%), diabetes mellitus (29%), iskæmisk hjertesygdom og andre kardiovaskulære sygdomme (7%), kronisk lungesygdom (5%), hyperlipidæmi (22%), depression (5%), radikal prostatektomi (9%).
Latvian: Tika pētītas šādas pacientu grupas: gados vecāki vīrieši (22%), pacienti ar hipertensiju (35%), cukura diabētu (29%), koronāro sirds slimību un citām kardiovaskulārām slimībām (7%), hronisku plaušu slimību (5%), hiperlipidēmiju (22%), depresiju (5%), radikālu prostatektomiju (9%).
Danish: Der sås ingen signifikante interaktioner ved indgift af vardenafil (20 mg filmovertrukne tabletter) sammen med warfarin (25 mg), som metaboliseres via CYP2C9, eller digoxin (0,375 mg).
Latvian: Netika novērota nozīmīga mijiedarbība, lietojot varfarīnu (25 mg), ko metabolizē CYP2C9, vai digoksīnu (0,375 mg) kopā ar vardenafilu (20 mg apvalkotās tabletes).
Danish: Da der er rapporteret svimmelhed og abnormt syn i kliniske undersøgelser med vardenafil, bør patienter være opmærksomme på, hvordan de reagerer på Vivanza, inden de kører bil og betjener maskiner.
Latvian: Tā kā klīniskajos pētījumos ar vardenafilu ir ziņots par reiboni un redzes traucējumiem, pacientiem pirms transportlīdzekļu vadīšanas un iekārtu apkalpošanas jāpārliecinās par savu reakciju uz Vivanza lietošanu.
Danish: Hvis De har taget for meget Vivanza
Latvian: Ja esat lietojis Vivanza vairāk nekā noteikts
Danish: Hos patienter med stærk nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min) bør en startdosis på 5 mg overvejes.
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru bojājumu (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) jāapsver 5 mg sākotnējās devas lietošana.
Danish: Kramper
Latvian: - Krampji
Danish: - Hvis De bruger andre lægemidler for erektionsproblemer, herunder Vivanza filmovertrukne tabletter (se pkt.
Latvian: - Ja Jūs lietojat citas zāles erekcijas problēmu ārstēšanai, ieskaitot Vivanza apvalkotās tabletes.
Danish: Vardenafils AUC og Cmax hos ældre patienter (65 år eller derover), der tager vardenafil smeltetabletter, steg med henholdsvis 31-39% og 16-21% sammenlignet med patienter på 45 år og derunder.
Latvian: Vardenafila AUC un Cmax gados vecākiem pacientiem (65 gadus veciem un vecākiem), kas lietoja vardenafila mutē disperģējamās tabletes, palielinājās par attiecīgi 31 līdz 39% un 16 līdz 21% salīdzinājumā ar 45 gadus veciem un jaunākiem pacientiem.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid for vardenafil hos patienter, der fik Vivanza 10 mg smeltetabletter, var mellem 4-6 timer.
Latvian: Vardenafila vidējais terminālais eliminācijas pusperiods pacientiem, kas lietoja Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes, bija diapazonā no 4 - 6 stundām.
Danish: Sikkerheden af vardenafil er ikke undersøgt i følgende patientundergrupper, og dets anvendelse er derfor kontraindiceret indtil yderligere information er tilgængelig: - alvorlig leverinsufficiens (Child-Pugh C), - terminal nyresygdom med behov for dialyse, - hypotension (blodtryk < 90/50 mmHg), - nyligt overstået apopleksi eller hjerteinfarkt (inden for de sidste seks måneder), - ustabil angina pectoris og kendte arvelige degenerative sygdomme i retina som f.eks. retinitis pigmentosa.
Latvian: Tālāk minētajām pacientu grupām vardenafila lietošanas drošība nav pētīta, tādēļ tā lietošana ir kontrindicēta līdz tālākas informācijas iegūšanai: - pacienti ar smagu aknu bojājumu (Child-Pugh C); - pacienti ar nieru slimībām terminālās stadijās, kam nepieciešama dialīze; - pacienti ar hipotensiju (asinsspiediens <90/50 mm Hg); - pacienti, kas nesen (pēdējo 6 mēnešu laikā) pārcietuši insultu vai miokarda infarktu; - pacienti ar nestabilo stenokardiju un pacienti ar zināmām pārmantotām deģeneratīvām tīklenes slimībām, piemēram, pigmentozo retinītu.
Danish: Stigning i gammaglutamyltransferase
Latvian: Paaugstināta gamma glutamiltransfer āzes koncentrācija
Danish: De bivirkninger, der blev indberettet med Vivanza filmovertrukne tabletter eller 10 mg smeltetabletter i kliniske studier, var generelt forbigående og lette til moderate.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņoja klīniskajos pētījumos ar Vivanza apvalkotām tabletēm vai vardenafila 10 mg mutē disperģējamām tabletēm, kopumā bija pārejošas un vieglas līdz vidēji smagas.
Danish: Patienter, der bliver behandlet med alfa-blokker, bør ikke anvende Vivanza 10 mg smeltetabletter som startdosis.
Latvian: Pacienti, kas ārstēšanā saņem alfa blokatorus, nedrīkst lietot Vivanza 10 mg mutē disperģējamo tableti kā sākuma devu.
Danish: Sådan skal De tage Vivanza
Latvian: Kā uzglabāt Vivanza
Danish: Det reproduktive system og mammae
Latvian: Reproduktīvā s sistēmas un krūts slimības
Danish: De findes i pakninger, som indeholder 4 x 1 smeltetabletter på alu/alu perforeret enkeltdosisblister.
Latvian: Tās iepakotas pa 4 x 1 mutē disperģējamām tabletēm alumīnija/alumīnija perforētos vienas devas blisteros.
Danish: • Når vardenafil (filmovertrukne tabletter) blev givet i doser på 5, 10 eller 20 mg på baggrund af stabil behandling med tamsulosin, var der ingen symptomatisk reduktion i blodtrykket, selvom 3/21 patienter behandlet med tamsulosin havde forbigående systolisk blodtryk (stående) på mindre end 85 mmHg.
Latvian: • lietojot vardenafilu (apvalkotās tabletes) 5, 10 vai 20 mg devās uz stabilas tamsulosīna terapijas fona, netika novērota simptomātiska asinsspiediena samazināšanās, kaut arī 3 pacientiem no 21 ar tamsulosīnu ārstēta pacienta radās pārejoša sistoliskā asinsspiediena pazemināšanās zem 85 mmHg vertikālā stāvoklī.
Danish: Hos forsøgspersoner, der tog vardenafil 10 mg smeltetabletter sammen med et måltid med højt fedtindhold, blev der ikke set nogen indvirkning på vardenafil-AUC and -tmax, mens vardenafil-Cmax blev reduceret med 35% ved ikke-fastende tilstand.
Latvian: Personām, kas lietoja vardenafila 10 mg mutē disperģējamās tabletes kopā ar trekniem ēdieniem, netika novērota ietekme uz vardenafila AUC un tmax, bet vardenafila Cmax paēdušam pacientam samazinājās par 35 %.
Danish: Det kan være risikabelt for Dem at have sex. - Hvis De lider af hjerterytmeforstyrrelser eller en medfødt hjertesygdom, der påvirker Deres elektrokardiogram.
Latvian: - Ja Jums ir neregulāra sirdsdarbība (sirds aritmija) vai iedzimtas sirds slimības, kas ietekmē Jūsu kardiogrammu.
Danish: Fordeling af patienterne til de prædefinerede undergrupper dækkede ældre patienter (51%), patienter med diabetes mellitus (29%), dyslipidæmi (39%) og hypertension (40%) i anamnesen.
Latvian: Pacientu sadalījums iepriekš definētās apakšgrupās ietvēra gados vecākus pacientus (51%), pacientus ar cukura diabētu (29%), dislipidēmiju (39%) un hipertensiju (40%) anamnēzē.
Danish: Hovedpine Svimmelhed Døsighed Parastæsi og dysæstesi
Latvian: Galvassāpes Reibonis Miegainība Parestēzijas un dizestēzija
Danish: I en penis-pletysmografiundersøgelse (RigiScan) bevirkede vardenafil 20 mg en erektion vurderet tilstrækkelig til gennemførelse af samleje (60% stivhed i RigiScan), hos nogle mænd allerede 15 minutter efter indtagelse.
Latvian: Dzimumlocekļa pletismogrāfijas (RigiScan) pētījumā 20 mg vardenafila dažiem vīriešiem jau 15 minūtes pēc devas lietošanas izraisīja erekciju, kas tiek uzskatīta par pietiekamu dzimumlocekļa ievadīšanai (60% stīvums pēc RigiScan).
Danish: Metabolitten M1 udviser en phosphodiesterase-selektivitetsprofil svarende til vardenafil og en in vitro-styrke over for phosphodiesterase type 5 på ca. 28% sammenlignet med vardenafil, resulterende i et effektbidrag på ca.
Latvian: Metabolīta M1 selektivitātes profils attiecībā uz fosfodiesterāzēm ir līdzīgs kā vardenafilam un tā ietekme uz 5. tipa fosfodiesterāzi in vitro ir aptuveni 28%, salīdzinot ar vardenafila iedarbību, tādējādi tas nodrošina apmēram 7% terapeitiskā efekta.
Danish: Omkring 63% af alle registrerede seksuelle forsøg med vardenafil 10 mg smeltetabletter var succesfulde med hensyn til vedligeholdelse af erektion sammenlignet med omkring 26% af alle seksuelle forsøg i placebo-gruppen.
Latvian: Lietojot vardenafila 10 mg mutē disperģējamās tabletes, aptuveni 63% no visiem dzimumakta mēģinājumiem bija veiksmīgi attiecībā uz spēju saglabāt erekciju, salīdzinot ar aptuveni 26% no visiem dzimumakta mēģinājumiem placebo grupā.
Danish: Hvis Vivanza 10 mg smeltetabletter tages med vand, reduceres AUC med 29%, Cmax forbliver uændret, og den mediane tmax bliver nedsat med 60 min. sammenlignet med indgift uden vand.
Latvian: Ja Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes lieto kopā ar ūdeni, AUC samazinās par 29 %, Cmax nemainās un vidējais tmax samazinās par 60 minūtēm salīdzinājumā ar lietošanu, neuzdzerot ūdeni.
Danish: Hos patienter findes der imidlertid ikke oplysninger om vardenafils mulige forstærkning af nitraters hypotensive effekt, og samtidig administration af Vivanza smeltetabletter og nitrater er derfor kontraindiceret (se pkt.
Latvian: Tomēr trūkst informācijas par vardenafila iespējamo nitrātu hipotensīvā efekta potencēšanu pacientiem, tādēļ vienlaicīga Vivanza mutē disperģējamo tablešu un nitrātu lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Metabolitten M1 udviser en phosphodiesterase selektivitetsprofil svarende til vardenafil og en in vitro-styrke over for phosphodiesterase type 5 på ca. 28% sammenlignet med vardenafil, resulterende i et effektbidrag på ca.
Latvian: Metabolīta M1 selektivitātes profils attiecībā uz fosfodiesterāzēm ir līdzīgs kā vardenafilam un tā ietekme uz 5. tipa fosfodiesterāzi in vitro ir aptuveni 28 %, salīdzinot ar vardenafila iedarbību, tādējādi tas nodrošina apmēram 7 % terapeitiskā efekta.
Danish: Længerevarende erektioner
Latvian: Pastiprināta erekcija
Danish: Hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B) øgedes den gennemsnitlige AUC og Cmax med henholdsvis 160% og 133% sammenlignet med en kontrolgruppe med raske forsøgspersoner (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu bojājumiem (Child-Pugh B) vidējais AUC un Cmax palielinājās attiecīgi par 160% un 133%, salīdzinot ar veseliem kontroles pacientiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Bioækvivalensundersøgelser har vist, at vardenafil 10 mg smeltetablet ikke er bioækvivalent med vardenafil 10 mg filmovertrukne tabletter.
Latvian: Bioekvivalences pētījumos konstatēts, ka vardenafila 10 mg mutē disperģējamā tablete nav vardenafila 10 mg apvalkotās tabletes bioekvivalents.
Danish: Hvis vardenafil 10 mg smeltetabletter tages med vand, reduceres AUC med 29%, Cmax forbliver uændret, og den mediane tmax bliver nedsat med 60 min. sammenlignet med indgift uden vand.
Latvian: Ja vardenafila 10 mg mutē disperģējamās tabletes lieto kopā ar ūdeni, AUC samazinās par 29%, Cmax nemainās un vidējais tmax samazinās par 60 minūtēm salīdzinājumā ar lietošanu, neuzdzerot ūdeni.
Danish: Vivanza 10 mg smeltetabletter må ikke anvendes til patienter med moderat (Child-Pugh B) og stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C) (se pkt.
Latvian: Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes nav paredzētas lietošanai pacientiem ar vidēji smagiem (Child-Pugh B) un smagiem aknu funkciju traucējumiem (Child-Pugh C; skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Vivanza 10 mg smeltetabletter er runde og hvide.
Latvian: Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes ir apaļas un baltas.
Danish: - Hvis De tager medicin, som indeholder nitrater, som nitroglycerin for angina, eller nitrogenoxid donorer som amylnitrit.
Latvian: - Ja Jūs lietojat nitrātus saturošas zāles, piemēram, glicerīna trinitrātu stenokardijas ārstēšanai, vai slāpekļa oksīda veidotājus, piemēram, amilnitrītu.
Danish: Da der er rapporteret svimmelhed og abnormt syn i kliniske undersøgelser med vardenafil, bør patienter være opmærksomme på, hvordan de reagerer på Vivanza smeltetabletter, inden de kører bil og betjener maskiner.
Latvian: Tā kā klīniskajos pētījumos ar vardenafilu ir ziņots par reiboni un redzes traucējumiem, pacientiem pirms transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas jāpārliecinās par savu reakciju uz Vivanza mutē disperģējamo tablešu lietošanu.
Danish: Hos de patienter, der er i stabil alfa-blokker-behandling, bør vardenafil initieres med den laveste anbefalede startdosis på 5 mg. Vivanza kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt med tamsulosin eller med alfuzosin.
Latvian: Tiem pacientiem, kam ir nostabilizēta terapija ar alfa blokatoriem, vardenafila lietošana jāuzsāk ar zemāko ieteicamo devu- 5 mg. Vivanza var tikt lietots jebkurā laikā, lietojot to kopā ar tamsulosīnu vai alfuzosīnu.
Danish: Gennemsnitlig havde ældre mænd, der tog vardenafil filmovertrukne tabletter, en 52% højere AUC og en 34% højere Cmax end yngre mænd.
Latvian: Vidēji vecākiem vīriešiem, kas lietoja vardenafila apvalkotās tabletes, AUC bija par 52% augstāks un Cmax par 34% augstāks nekā jaunākiem vīriešiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Vivanza smeltetabletter skal indtages uden væske straks efter, at den er taget ud af blisterpakningen.
Latvian: Vivanza mutē disperģējamās tabletes jāieņem nekavējoties pēc izspiešanas no blistera, un tām nedrīkst uzdzert šķidrumu.
Danish: Patienter med let nedsat leverfunktion bør starte behandlingen med Vivanza 5 mg filmovertrukne tabletter.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu bojājumiem ārstēšana jāuzsāk ar Vivanza 5 mg apvalkotām tabletēm.
Danish: Hos patienter med stærk nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min) bør en startdosis på Vivanza 5 mg filmovertrukne tabletter overvejes.
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru bojājumu (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) jāapsver Vivanza 5 mg apvalkoto tablešu sākotnējās devas lietošana.
Danish: • Når vardenafil (filmovertrukne tabletter) blev givet i doser på 5 eller 10 mg til på baggrund af stabil behandling med alfuzosin, var der - sammenlignet med placebo - ingen symptomatisk reduktion i blodtrykket.
Latvian: • lietojot vardenafilu (apvalkotās tabletes) 5 vai 10 mg devās uz stabilas alfuzosīna terapijas fona, netika novērota simptomātiska asinsspiediena samazināšanās, salīdzinot ar placebo.
Danish: Hos patienter med lettere nedsat leverfunktion (Child-Pugh A) øgedes den gennemsnitlige AUC og Cmax med henholdsvis 17% og 22% sammenlignet med en kontrolgruppe med raske forsøgspersoner.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu bojājumiem (Child-Pugh A) vidējais AUC un Cmax palielinājās attiecīgi par 17% un 22%, salīdzinot ar veseliem kontroles pacientiem.
Danish: Tinnitus Vertigo
Latvian: Troksnis ausīs Vertigo
Danish: I denne bredt sammensatte ED-population var evnen til at vedligeholde erektion (SEP 3) 53% (5 mg), 63% (10 mg) og 65% (20 mg) sammenlignet med 29% i placebogruppen.
Latvian: Spēja saglabāt erekciju (SEP3) šajā plašajā ED populācijā bija 53% (5 mg), 63% (10 mg) un 65% (20 mg), salīdzinot ar 29% pēc placebo lietošanas.
Danish: Vivanza smeltetablet må ikke anvendes til patienter med nyreinsufficiens i slutstadiet (se pkt.
Latvian: Vivanza mutē disperģējamās tabletes nav paredzētas lietošanai pacientiem ar nieru mazspēju terminālā stadijā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Ved indgift af vardenafil filmovertrukne tabletter sammen med et fedtrigt måltid (indeholdende 57% fedt) reduceres absorptionshastigheden med en øgning af median Tmax på en time og en gennemsnitlig sænkning af Cmax på 20%.
Latvian: Lietojot vardenafila apvalkotās tabletes kopā ar trekniem ēdieniem (tauku saturs 57%), absorbcijas ātrums ir samazināts, tmax vidēji palielinoties par 1 stundu un Cmax samazinoties vidēji par 20%.
Danish: I de prædefinerede undergrupper var 57% (ældre patienter), 56% (patienter med diabetes mellitus i anamnesen), 59% (patienter med dyslipidæmi i anamnesen) og 60% (patienter med hypertension i anamnesen) af alle registrerede studier med vardenafil 10 mg smeltetabletter succesfulde med hensyn til vedligeholdelse af erektion.
Latvian: Iepriekš definētajās pacientu apakšgrupās, lietojot Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes, 57 % (gados vecāki pacienti), 56 % (pacienti ar cukura diabētu anamnēzē), 59 % (pacienti ar dislipidēmiju anamnēzē) un 60 % (pacienti ar hipertensiju anamnēzē) no visiem mēģinājumiem bija veiksmīgi attiecībā uz spēju saglabāt erekciju.
Danish: 4 x 1 smeltetabletter i alu/alu perforeret enkeltdosisblister.
Latvian: 4 x 1 mutē disperģējamās tabletes alumīnija/alumīnija perforētos vienas devas blisteros.
Danish: Ved indgift af Vivanza filmovertrukne tabletter sammen med et fedtrigt måltid (indeholdende 57% fedt) reduceres absorptionshastigheden med en øgning af median Tmax på en time og en gennemsnitlig sænkning af Cmax på 20%.
Latvian: Lietojot Vivanza apvalkotās tabletes kopā ar trekniem ēdieniem (tauku saturs 57 %), absorbcijas ātrums ir samazināts, tmax vidēji palielinoties par 1 stundu un Cmax samazinoties vidēji par 20 %.
Danish: Synsforstyrrelser Okulær hyperæmi Ændret farvesyn Øjensmerter og ubehag i øjet Fotofobi
Latvian: Redzes traucējumi Acu apsārtums Krāsu redzes traucējumi Sāpes acīs un diskomforts acīs Fotofobija
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Vivanza indeholder:
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Vivanza Iepakojuma saturs un cita informācija
Danish: Middelværdien for AUC steg med 21-29% (midaldrende og ældre EDpatienter) eller 44% (unge raske forsøgspersoner) ved 10 mg smeltetabletter sammenlignet med filmovertrukne tabletter på grund af absorption af en lille mængde lægemiddel lokalt i mundhulen.
Latvian: Lietojot 10 mg mutē disperģējamās tabletes, vidējais vardenafila AUC palielinājās par 21% līdz 29% (vidēja vecuma un gados vecākiem ED pacientiem) vai par 44% (jauniem, veseliem vīriešiem) salīdzinājumā ar apvalkoto tablešu rādītāju; šādas izmaiņas izraisīja neliela zāļu daudzuma lokāla absorbcija mutes dobumā.
Danish: Samtidig administration af vardenafil og nitrater eller nitrogenoxid-donorer (som amylnitrit) under enhver form er kontraindiceret (se pkt.
Latvian: Vardenafila ordinēšana kopā ar nitrātiem vai slāpekļa oksīda veidotājiem (piemēram, amilnitrītu) jebkādā formā ir kontrindicēta (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Danish: PDE5-hæmmere, så som Vivanza, har vist sig at øge den blodtrykssænkende virkning af denne medicin.
Latvian: Ir pierādīts, ka FDE-5 inhibitori, tajā skaitā Vivanza, palielina šo zāļu hipotensīvo iedarbību.
Danish: Anvendelse hos voksne mænd Vivanza 10 mg smeltetablet skal tages efter behov 25 til 60 minutter før seksuel aktivitet.
Latvian: Vivanza 10 mg mutē disperģējamo tableti lieto pēc vajadzības aptuveni 25 līdz 60 minūtes pirms dzimumakta.
Danish: Vivanza 10 mg smeltetabletter indeholder aspartam og sorbitol:
Latvian: Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes satur aspartāmu un sorbītu.
Danish: Vivanza og straks søge læge.
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet Vivanza lietošanu un sazinieties ar ārstu.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1,80 mg aspartam pr. 10 mg smeltetablet.
Latvian: Šīs zāles satur 1,80 mg aspartāmu katrā 10 mg mutē disperģējamā tabletē.
Danish: Antallet af patienter, som vendte tilbage til en normal erektil funktionsdomæne-score (>26), var 53% for vardenafil sammenlignet med 9% for placebo.
Latvian: Pacientu īpatsvars, kam atjaunojās starptautiskā erektilās funkcijas indeksa (International Index of Erectile Function- IIEF) normālā vērtība (>26), vardenafila grupā bija 53%, salīdzinot ar 9% placebo grupā.
Danish: Den anbefalede maksimale dosis hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B) er Vivanza 10 mg som filmovertrukne tabletter (se pkt.
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkciju traucējumiem (Child-Pugh B) ir Vivanza 10 mg apvalkotās tabletes (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: - Sorbitol: Dette lægemiddel indeholder 7,96 mg sorbitol pr. 10 mg smeltetablet.
Latvian: - Sorbīts: šīs zāles satur 7,96 mg sorbīta katrā 10 mg mutē disperģējamā tabletē.