FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se debe utilizar FOSAVANCE durante el embarazo.
Finnish: FOSAVANCE-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana.
Spanish: Deben darse instrucciones a las pacientes para que si olvidan una dosis de FOSAVANCE, tomen un comprimido a la mañana siguiente de recordarlo.
Finnish: Potilaalle on annettava ohjeeksi, että jos hän on unohtanut ottaa yhden FOSAVANCE-annoksen, hänen tulee ottaa yksi tabletti seuraavana aamuna sen jälkeen, kun hän on huomannut asian.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de FOSAVANCE indicadas por su médico o farmacéutico.
Finnish: Käytä FOSAVANCE-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta neuvonut.
Spanish: ¿Qué es FOSAVANCE?
Finnish: Mitä FOSAVANCE on?
Spanish: Como se desconoce cuánto tiempo debe tomar FOSAVANCE, debe comentar periódicamente con su médico la necesidad de continuar el tratamiento con este medicamento para determinar si FOSAVANCE es todavía adecuado para usted.
Finnish: Koska ei tiedetä, kuinka kauan sinun tulee käyttää FOSAVANCE-valmistetta, sinun on keskusteltava hoidon tarpeesta lääkärin kanssa säännöllisesti.
Spanish: • No se debe tomar FOSAVANCE al acostarse, ni antes de levantarse por la mañana.
Finnish: • FOSAVANCE-tablettia ei saa ottaa nukkumaan mennessä eikä aamulla ennen ylösnousua.
Spanish: FOSAVANCE contiene lactosa y sacarosa.
Finnish: FOSAVANCE sisältää laktoosia ja sakkaroosia.
Spanish: Así como su tratamiento con FOSAVANCE, su médico puede sugerirle que haga cambios en su estilo de vida para ayudar a frenar su enfermedad, tales como:
Finnish: Fyysisen kuntosi parantamiseksi lääkäri voi ehdottaa sinulle FOSAVANCE-hoidon ohella elintapojen muutoksia, kuten:
Spanish: FOSAVANCE no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal con un aclaramiento de creatinina menor de 35 ml/min (ver sección 4.2).
Finnish: FOSAVANCE-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma on alle 35 ml/min (ks. kohta 4.2).
Spanish: Puede producirse irritación, inflamación o úlcera de la garganta (esófago - el tubo que conecta su boca con su estómago), a menudo con síntomas de dolor de pecho, ardor, dificultad o dolor al tragar, especialmente si las pacientes no beben un vaso lleno de agua y/o si se tumban antes de 30 minutos después de tomar FOSAVANCE.
Finnish: Ruokatorven ärsytystä, tulehdusta tai haavaumia, joihin usein liittyy kipua rinnassa, närästystä, nielemisvaikeuksia tai kipua niellessä, voi ilmetä lähinnä silloin, kun FOSAVANCE-tabletin kanssa ei ole juotu koko lasillista vettä ja/tai kun on asetuttu makuulle ennen kuin tabletin ottamisesta on kulunut 30 minuuttia.
Spanish: Toma de FOSAVANCE con alimentos y bebidas Es probable que los alimentos y bebidas (incluida el agua mineral) disminuyan la eficacia de FOSAVANCE si se toman al mismo tiempo.
Finnish: FOSAVANCE-valmiste ruuan ja juoman kanssa Ruoka ja virvoitusjuomat (myös kivennäisvesi) voivat heikentää FOSAVANCE-valmisteen tehoa jos niitä otetaan samanaikaisesti.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Finnish: Tavanomaisten turvallisuusfarmakologisten, toistetun annoksen toksisuus-, genotoksisuus- ja karsinogeenisuustutkimusten ei-kliinisissä tuloksissa ei ole todettu mitään, mikä aiheuttaisi erityistä vaaraa ihmiselle.
Spanish: Estos efectos adversos pueden empeorar si las pacientes continúan tomando FOSAVANCE después de desarrollar estos síntomas.
Finnish: Nämä haitat voivat pahentua, jos lääkkeen käyttöä jatketaan sen jälkeen, kun ruokatorven ärsytykseen viittaavia oireita on ilmaantunut.
Spanish: • Después de tomar FOSAVANCE, las pacientes no se deben tumbar hasta que hayan transcurrido al menos 30 minutos y hasta después de la primera comida del día.
Finnish: • Potilas ei saa asettua makuulle ennen kuin FOSAVANCE-tabletin ottamisesta on kulunut vähintään 30 minuuttia eikä ennen päivän ensimmäistä ruokailua.
Spanish: Es probable que los suplementos de calcio, antiácidos, y algunos medicamentos orales interfieran con la absorción de FOSAVANCE si se toman al mismo tiempo.
Finnish: Kalsiumlisät, antasidit ja jotkut suun kautta otettavat lääkkeet voivat todennäköisesti estää FOSAVANCE-tablettien imeytymistä, jos niitä käytetään samanaikaisesti.
Spanish: se encontró una reducción estadísticamente significativa en la incidencia de fracturas de cadera (1,1 % frente a 2,2 %, una reducción del 51 %).
Finnish: Lisäksi tutkimuksessa lonkkamurtumien ilmaantuvuus väheni tilastollisesti merkitsevästi (alendronaatti 1,1 %, plasebo 2,2 %, vähenemä 51 %).
Spanish: Se han comunicado efectos adversos con FOSAVANCE (por ejemplo, visión borrosa, mareos y dolor intenso de huesos, músculos o articulaciones) que pueden afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas (ver sección 4).
Finnish: FOSAVANCE-valmisteen käytön yhteydessä on raportoitu haittavaikutuksia (esimerkiksi näön hämärtyminen, heitehuimaus ja vaikea luusto-, lihas- tai nivelkipu), jotka voivat vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita (ks. kohta 4).
Spanish: 5) Si tiene dificultades o dolor al tragar, dolor en el pecho, o un ardor nuevo o que empeora, deje de tomar FOSAVANCE y avise a su médico.
Finnish: Jos sinulla ilmenee nielemisvaikeuksia, kipua niellessä, kipua rinnassa tai närästystä tai sen pahenemista, lopeta FOSAVANCE-valmisteen käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
Spanish: La influencia directa de FOSAVANCE sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Finnish: FOSAVANCE-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Spanish: No machaque ni mastique el comprimido ni permita que se disuelva en su boca, debido a la posibilidad de aparición de úlceras en la boca.
Finnish: Älä murskaa tai pureskele tablettia äläkä anna sen liueta suussa, sillä tämä voi aiheuttaa suuhun haavaumia.
Spanish: FOSAVANCE es un comprimido que contiene dos principios activos, ácido alendrónico (llamado comúnmente alendronato) y colecalciferol, conocido como vitamina D3.
Finnish: FOSAVANCE-tabletti sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, alendronihappoa (yleisesti kutsuttu alendronaatiksi) ja kolekalsiferolia joka tunnetaan D3-vitamiinina.
Spanish: Si toma demasiados comprimidos por equivocación, beba un vaso lleno de leche y acuda al médico inmediatamente.
Finnish: Jos otat enemmän FOSAVANCE-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut kerralla useamman tabletin, juo lasillinen maitoa ja ota heti yhteys lääkäriin.
Spanish: Es muy importante que la paciente reciba y entienda las instrucciones completas de administración (ver sección 4.2).
Finnish: On erittäin tärkeää, että potilaalle annetaan täydelliset ohjeet siitä, miten FOSAVANCE tulee ottaa ja että potilas myös ymmärtää ne (ks. kohta 4.2).
Spanish: Estudios con dosis altas de vitamina D realizados en animales han mostrado hipercalcemia y toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu hyperkalsemiaa ja lisääntymiseen liittyvää toksisuutta käytettäessä suuria D-vitamiiniannoksia (ks. kohta 5.3).
Spanish: Dióxido de silicio coloidal Estearato de magnesio (E-572) Butilhidroxitolueno (E-321) Almidón modificado (maíz) Silicato de aluminio y sodio (E-554)
Finnish: Kolloidinen piidioksidi Magnesiumstearaatti (E572) Butyylihydroksitolueeni (E321) Muunneltu tärkkelys (maissi) Natriumalumiinisilikaatti (E554)
Spanish: En caso de sobredosis con FOSAVANCE, debe administrarse leche o antiácidos para fijar el alendronato.
Finnish: FOSAVANCE-valmisteen yliannostustapauksessa potilaalle pitäisi antaa maitoa tai antasidia alendronaatin sitomiseksi.
Spanish: Si olvida una dosis, tome solamente un comprimido de FOSAVANCE a la mañana siguiente de recordarlo.
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota FOSAVANCE-tabletti aamulla heti muistaessasi.
Spanish: La media de la semivida de eliminación plasmática de la vitamina D3 después de una dosis oral de FOSAVANCE (70 mg/2.800 UI) es de 24 horas aproximadamente.
Finnish: D3-vitamiinin puoliintumisajan keskiarvo seerumissa on oraalisen FOSAVANCE-annoksen (70 mg/2800 IU) jälkeen noin 24 tuntia.
Spanish: Si olvidó tomar FOSAVANCE
Finnish: Jos unohdat ottaa FOSAVANCE-tabletin
Spanish: En este ensayo, se observó una diferencia significativa en el análisis del subgrupo de mujeres osteoporóticas (el 37 % de la población total se corresponde con la definición anterior de osteoporosis) en la incidencia de fracturas de cadera (alendronato 1,0 % frente a placebo 2,2 %, una reducción del 56 %) y en la incidencia de ≥ 1 fractura vertebral (2,9 % frente a 5,8 %, una reducción del 50 %).
Finnish: Tutkimuksessa todettiin merkitsevä ero osteoporoosia sairastavien naisten ryhmässä (37 % koko tutkimusjoukosta, jolla yllämainitun määritelmän mukaan oli osteoporoosi) lonkkamurtumien ilmaantuvuudessa (alendronaatti 1,0 %, plasebo 2,2 %, vähenemä 56 %) ja vähintään yhden nikamamurtuman ilmaantuvuudessa (alendronaatti 2,9 %,
Spanish: Tome un comprimido de FOSAVANCE una vez a la semana.
Finnish: Ota yksi FOSAVANCE-tabletti kerran viikossa.
Spanish: 6) Después de tragar un comprimido de FOSAVANCE, espere al menos 30 minutos antes de tomar la primera comida, bebida u otro medicamento del día, incluyendo antiácidos, suplementos de calcio y vitaminas.
Finnish: Nieltyäsi FOSAVANCE-tabletin, odota vähintään 30 minuuttia ennen kuin syöt aamiaista, otat juotavaa tai muita käyttämiäsi lääkkeitä, esim. antasideja, kalsiumvalmisteita ja vitamiineja.
Spanish: La vitamina D3 circulante se une a la proteína de unión de la vitamina D.
Finnish: Kiertävä D3-vitamiini sitoutuu D-vitamiinia sitovaan proteiiniin.
Spanish: • FOSAVANCE sólo se debe tomar después de levantarse por la mañana tragándolo con un vaso lleno de agua (no menos de 200 ml).
Finnish: • FOSAVANCE-tabletti tulee ottaa aamulla vähintään yhden täyden vesilasillisen (200 ml eli 2 dl) kanssa vasta ylösnousun jälkeen.
Spanish: Sin embargo, las incidencias de descensos de los niveles séricos de calcio a < 8,0 mg/dl (2,0 mmol/l) y fosfato a ≤ 2,0 mg/dl (0,65 mmol/l) fueron similares en ambos grupos de tratamiento.
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuuden laskua pitoisuuteen alle 2,0 mmol/l ja fosfaattipitoisuuden laskua pitoisuuteen alle 0,65 mmol/l ilmaantui kuitenkin yhtä usein molemmissa ryhmissä.
Spanish: La biodisponibilidad de las 5.600 UI de vitamina D3 en FOSAVANCE es similar a la de 5.600 UI de vitamina D3 administrada sola.
Finnish: FOSAVANCEvalmisteen sisältämän 5600 IU:n D3-vitamiiniannoksen hyötyosuus on sama kuin yksinään annetun 5600 IU:n D3-vitamiiniannoksen hyötyosuus.
Spanish: FOSAVANCE sólo está destinado para el uso en mujeres postmenopáusicas.
Finnish: FOSAVANCE on tarkoitettu vain vaihdevuodet ohittaneille naisille.
Spanish: FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos EU/1/05/310/001 - 2 comprimidos
Finnish: FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tabletti EU/1/05/310/001 - 2 tablettia
Spanish: ¿Para qué se utiliza FOSAVANCE?
Finnish: Mihin FOSAVANCE-valmistetta käytetään?
Spanish: Cómo tomar FOSAVANCE comprimidos
Finnish: Miten FOSAVANCE-tabletit otetaan
Spanish: Las pacientes en el grupo de vitamina D3 2.800 recibieron FOSAVANCE (70 mg/2.800 UI) (n=299) y las pacientes en el grupo de vitamina D3 5.600 recibieron FOSAVANCE (70 mg/2.800 UI) más una dosis adicional de 2.800 UI de vitamina D3 (n=309) una vez a la semana; se permitieron suplementos de vitamina D adicionales.
Finnish: D3-vitamiinia 2800 IU saaneen ryhmän potilaat saivat FOSAVANCEvalmistetta (70 mg/2800 IU) (n=299) ja D3-vitamiinia 5600 IU saaneen ryhmän potilaat saivat FOSAVANCE-valmistetta (70 mg/2800 IU) ja lisäksi 2800 IU D3-vitamiinia (n=309) kerran viikossa; D-vitamiinilisien käyttö oli sallittua.
Spanish: La biodisponibilidad de las 2.800 UI de vitamina D3 en FOSAVANCE es similar a la de 2.800 UI de vitamina D3 administrada sola.
Finnish: FOSAVANCE-valmisteen sisältämän 2800 IU:n D3-vitamiiniannoksen hyötyosuus on sama kuin yksinään annetun 2800 IU:n D3-vitamiiniannoksen hyötyosuus.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con FOSAVANCE Es importante que tome FOSAVANCE mientras su médico le recete el medicamento.
Finnish: On tärkeää, että käytät FOSAVANCE-valmistetta niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Spanish: Es importante mantener una buena higiene oral cuando esté en tratamiento con FOSAVANCE.
Finnish: FOSAVANCE-hoidon aikana on tärkeää huolehtia hyvästä suuhygieniasta.
Spanish: EU/1/05/310/001 (2 comprimidos) EU/1/05/310/002 (4 comprimidos) EU/1/05/310/003 (6 comprimidos) EU/1/05/310/004 (12 comprimidos)
Finnish: EU/1/05/310/001 (2 tablettia) EU/1/05/310/002 (4 tablettia) EU/1/05/310/003 (6 tablettia) EU/1/05/310/004 (12 tablettia)
Spanish: El efecto de la dosis más baja de FOSAVANCE (alendronato 70 mg/vitamina D3 2.800 UI) sobre el estado de la vitamina D se demostró en un ensayo multinacional de 15 semanas que incluyó a 682 mujeres postmenopáusicas con osteoporosis (25-hidroxivitamina D, nivel sérico basal: media, 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; intervalo, 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Finnish: FOSAVANCE-valmisteen pienemmän vahvuuden (70 mg alendronaattia/2800 IU D3-vitamiinia) vaikutus D-vitamiinistatukseen osoitettiin 15 viikkoa kestäneessä monikansallisessa tutkimuksessa, johon otettiin mukaan 682 osteoporoosia sairastavaa postmenopausaalista naista (seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin pitoisuus tutkimuksen alkaessa: keskiarvo 56 nmol/l [22,3 ng/ml], vaihteluväli 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Spanish: FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos EU/1/05/310/006 - 2 comprimidos EU/1/05/310/007 - 4 comprimidos EU/1/05/310/008 - 12 comprimidos
Finnish: FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tabletti EU/1/05/310/006 - 2 tablettia EU/1/05/310/007 - 4 tablettia EU/1/05/310/008 - 12 tablettia
Spanish: (no agua mineral) (no menos de 200 ml), para que FOSAVANCE se absorba adecuadamente.
Finnish: Niele FOSAVANCE-tabletti kokonaisena ja juo sen kanssa vähintään yksi lasillinen vettä (ei kivennäisvettä) (vähintään 200 ml eli 2 dl), jotta FOSAVANCE imeytyy kunnolla.
Spanish: En este ensayo, los niveles medios de 25-hidroxivitamina D en pacientes con insuficiencia basal de vitamina D (25-hidroxivitamina D, 22,5 a 37,5 nmol/l [de 9 a < 15 ng/ml]) aumentó de 30 nmol/l (12,1 ng/ml) a 40 nmol/l (15,9 ng/ml) en la semana 15 en el grupo de FOSAVANCE (70 mg/2.800 UI) (n=75) y disminuyó de 30 nmol/l (12,0 ng/ml) a nivel basal a 26 nmol/l (10,4 ng/ml) en la semana 15 en el grupo de alendronato solo (n=70).
Finnish: Niiden potilaiden keskimääräiset 25-OH-D-pitoisuudet, joilla oli tutkimuksen alussa D-vitamiinin vajaus (25-OH-D, 22,5-37,5 nmol/l [9 -  15 ng/ml]), nousivat FOSAVANCE-ryhmässä (70 mg/2800 IU) (n=75) 30:stä nmol/l (12,1 ng/ml) 40:een nmol/l (15,9 ng/ml) ja laskivat pelkkää alendronaattia saaneiden ryhmässä (n=70) 30:stä nmol/l (12,0 ng/ml) 26:een nmol/l (10,4 ng/ml) viikolla 15 mitattuna.
Spanish: El componente alendronato en el comprimido en combinación de FOSAVANCE (70 mg/2.800 UI) y en el comprimido en combinación de FOSAVANCE (70 mg/5.600 UI) es bioequivalente al comprimido de alendronato 70 mg.
Finnish: FOSAVANCE-yhdistelmätabletin (70 mg/2800 IU) ja FOSAVANCE-yhdistelmätabletin (70 mg/5600 IU) sisältämä alendronaatti on bioekvivalentti 70 mg:n alendronaattitabletin kanssa.
Spanish: EU/1/05/310/006 (2 comprimidos) EU/1/05/310/007 (4 comprimidos) EU/1/05/310/008 (12 comprimidos)
Finnish: EU/1/05/310/006 (2 tablettia) EU/1/05/310/007 (4 tablettia) EU/1/05/310/008 (12 tablettia)
Spanish: No tome FOSAVANCE
Finnish: Älä käytä FOSAVANCE-valmistetta
Spanish: El porcentaje de pacientes con déficit de vitamina D (25-hidroxivitamina D sérica < 22,5 nmol/l) [< 9 ng/ml]) se redujo significativamente en un 92 % con FOSAVANCE (70 mg/2.800 UI) frente a alendronato sólo (1 % frente a 13 %, respectivamente).
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla oli D-vitamiinin puutos (seerumin 25-OH-D  22,5 nmol/l [ 9 ng/ml]), oli merkitsevästi pienempi (92 %) FOSAVANCE-ryhmässä (70 mg/2800 IU) kuin pelkkää alendronaattia saaneiden ryhmässä (1 % vs.13 %).
Spanish: FOSAVANCE está indicado para el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica en mujeres con riesgo de insuficiencia de vitamina D. Reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera.
Finnish: FOSAVANCE on tarkoitettu postmenopausaalisen osteoporoosin hoitoon naisille, joilla on Dvitamiinin puutteen vaara.
Spanish: Debido a la falta de experiencia, FOSAVANCE no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal en las que el aclaramiento de creatinina sea menor de 35 ml/min.
Finnish: FOSAVANCE-valmistetta ei suositella annettavaksi potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 35 ml/min, sillä alendronaatin käytöstä tällaisten potilaiden hoidossa ei ole kokemusta.
Spanish: EU/1/05/310/003 - 6 comprimidos
Finnish: EU/1/05/310/003 - 6 tablettia
Spanish: FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos
Finnish: FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tabletti
Spanish: Los comprimidos de FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI tienen color blanco a blanquecino, forma de cápsula modificada, y están marcados con la silueta de un hueso en un lado y "710" en el otro.
Finnish: FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tabletti on muunnellun kapselin muotoinen, valkoinen tai vaalea tabletti, jonka toisella puolella on luun kuva ja toisella merkintä '710'.
Spanish: Los comprimidos de FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI tienen color blanco a blanquecino, forma de rectángulo modificado, y están marcados con la silueta de un hueso en un lado y "270" en el otro.
Finnish: FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tabletti on muunnellun suorakaiteen muotoinen, valkoinen tai vaalea tabletti, jonka toisella puolella on luun kuva ja toisella merkintä '270'.
Spanish: Composición de FOSAVANCE
Finnish: FOSAVANCE -tutkimukset
Spanish: EU/1/05/310/004 - 12 comprimidos
Finnish: EU/1/05/310/004 - 12 tablettia
Spanish: - Imposibilidad de permanecer en posición sentada erguida o en bipedestación durante al menos 30 minutos.
Finnish: - Potilaat, jotka eivät kykene seisomaan tai istumaan vähintään 30 minuutin ajan.
Spanish: Es probable que ciertos medicamentos o aditivos alimentarios impidan que se absorba la vitamina D de FOSAVANCE, incluyendo los sustitutos artificiales de la grasa, aceites minerales, el medicamento para la pérdida de peso, orlistat, y medicamentos para reducir el nivel de colesterol, colestiramina y colestipol.
Finnish: Tällaisia ovat myös keinotekoiset rasvan korvikkeet, mineraaliöljyt, laihdutuslääke orlistaatti ja kolesterolia alentavat lääkkeet, kolestyramiini ja kolestipoli.
Spanish: En la menopausia, los ovarios dejan de producir un tipo de hormonas femeninas, los estrógenos, que ayudan a mantener el esqueleto sano.
Finnish: Vaihdevuodet kehittyvät, kun munasarjojen naishormonin, estrogeenin tuotanto loppuu.
Spanish: FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos
Finnish: FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tabletti FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tabletti
Spanish: EU/1/05/310/002 - 4 comprimidos
Finnish: EU/1/05/310/002 - 4 tablettia
Spanish: Su médico le ha recetado FOSAVANCE para tratar su osteoporosis y porque tiene riesgo de tener un déficit de vitamina D. Reduce el riesgo de fracturas de columna vertebral y de cadera en mujeres, después de la menopausia.
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle FOSAVANCE-valmisteen osteoporoosin eli luukadon hoitoon ja koska sinulla on D-vitamiinin puutteen vaara.
Spanish: En sujetos adultos sanos (varones y mujeres), tras la administración de FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI después de un ayuno nocturno y dos horas antes de una comida, el área media bajo la curva sueroconcentración-tiempo (AUC0-80h) para la vitamina D3 (sin ajustar para los niveles de vitamina D3 endógena) fue de 490,2 ng•h/ml.
Finnish: Kun terveille vapaaehtoisille aikuisille (miehille ja naisille) annettiin FOSAVANCE 70 mg/5600 IUvalmistetta yön yli kestäneen paaston jälkeen ja kaksi tuntia ennen ateriaa, D3-vitamiinin AUCkeskiarvo (AUC0-80 h) seerumissa oli 490,2 ng•h/ml (endogeenisia D3-vitamiinipitoisuuksia ei otettu huomioon).
Spanish: En sujetos adultos sanos (varones y mujeres), tras la administración de FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos después de un ayuno nocturno y dos horas antes de una comida, el área media bajo la curva suero-concentración-tiempo (AUC0-120h) para la vitamina D3 (sin ajustar para los niveles de vitamina D3 endógena) fue de 296,4 ng•h/ml.
Finnish: Kun terveille vapaaehtoisille aikuisille (miehille ja naisille) annettiin FOSAVANCE 70 mg/2800 IU -valmistetta yön yli kestäneen paaston jälkeen ja kaksi tuntia ennen ateriaa, D3vitamiinin AUC-keskiarvo (AUC0-120 h) seerumissa oli 296,4 ng•h/ml (endogeenisia D3-vitamiinipitoisuuksia ei otettu huomioon).
Spanish: BLISTER PARA FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI
Finnish: KOTELO - FOSAVANCE 70 mg/2800 IU
Spanish: El cuerpo sólo puede absorber calcio correctamente a partir de los alimentos, si éstos contienen suficiente vitamina D, lo que ocurre con muy pocos alimentos.
Finnish: Kalsiumin imeytyminen ravinnosta on mahdollista vain, jos elimistössä on riittävästi D-vitamiinia.
Spanish: Es un medicamento destinado a un uso a largo plazo.
Finnish: Valmiste on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
Spanish: La dosis recomendada de Fosavance es de un comprimido una vez a la semana.
Finnish: Suositeltu Fosavance-annos on yksi tabletti kerran viikossa.
Spanish: El ácido alendrónico es un bifosfonato que se ha empleado para la osteoporosis desde mediados de la década de 1990.
Finnish: Alendronihappo on bisfosfonaatti, jota on käytetty osteoporoosiin 1990-luvun puolivälistä lähtien.
Spanish: El comprimido debe tragarse entero y no se debe machacar, masticar ni dejar que se disuelva en la boca.
Finnish: Tabletti niellään kokonaisena; sitä ei saa murskata tai pureskella, eikä sen saa antaa liueta suussa.
Spanish: La paciente debe tomar el comprimido con un vaso lleno de agua (no de agua mineral) al menos 30 minutos antes de tomar cualquier alimento, bebida u otros medicamentos (incluidos los antiácidos, los suplementos de calcio y las vitaminas).
Finnish: Potilaan on otettava tabletti täyden vesilasillisen (ei kivennäisveden) kanssa vähintään 30 minuuttia ennen mitään ruokaa, juomaa tai muita lääkkeitä (mukaan lukien antasidit, kalsiumlisät ja vitamiinit).
Spanish: Los huesos se vuelven gradualmente finos, frágiles y susceptibles de fractura.
Finnish: Luut muuttuvat vähitellen ohuiksi ja hauraiksi, ja murtumisen todennäköisyys kasvaa.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Rasilamlo se administra de una forma lo más segura posible.
Finnish: Fosavancen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Fosavance?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Fosavancen turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: La vitamina D3 es un nutriente que se encuentra en algunos alimentos pero también la produce la piel a través de la exposición a la luz solar.
Finnish: D3-vitamiini on ravintoaine, jota on joissakin elintarvikkeissa, mutta sitä muodostuu myös ihossa luonnolliselle auringonvalolle altistumisen vaikutuksesta.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Fosavance (observados en 1 a diez de cada 100 pacientes) son dolor de cabeza, dolor abdominal (dolor de estómago), dispepsia (ardor de estómago), estreñimiento, diarrea, flatulencia (gases), úlceras de esófago, disfagia (dificultad para tragar), distensión abdominal (tripa hinchada), regurgitación ácida y dolor musculoesquelético (dolor en músculos, huesos y articulaciones).
Finnish: Fosavancen yleisimpiä sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, vatsakipu, närästys, ummetus, ripuli, ilmavaivat, ruokatorven haavaumat, nielemisvaikeudet, vatsan turvotus, hapan käänteisvirtaus (regurgitaatio) ja muskuloskeletaaliset kivut (kivut lihaksissa, luissa ja nivelissä).
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Fosavance son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Fosavancen hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.