FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όπου αναμένεται παρουσία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων μητρικής προέλευσης ενάντια των συστατικών R, C ή Ch (π.χ σε γατάκια ηλικίας 9-12 εβδομάδων γεννημένα από γάτες που είχαν εμβολιαστεί πριν την κύηση και/ή είχαν προηγούμενη γνωστή ή ενδεχόμενη έκθεση στο(α) παθογόνο(α)), το αρχικό εμβολιακό σχήμα πρέπει να καθυστερεί μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων Επανεμβολιασμός: ετησίως.
Slovak: Ak sa predpokladá prítomnosť vysokých hladín materských protilátok proti zložkám R, C alebo Ch (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov)) primárna vakcinácia by sa mala vykonať až po dosiahnutí veku 12 týždňov.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Slovak: Neodporúča sa používať počas laktácie.
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας είναι 1 χρόνος μετά τον τελευταίο εμβολιασμό ή επανεμβολιασμό.
Slovak: Trvanie imunity je 1 rok po poslednej (re-)vakcinácii.
Greek: Γαλλία Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων:
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP (μήνας/έτος)
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP (mm/rrrr)
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να ενημερώσετε τον ιατρό σας ότι έχει γίνει αυτοένεση με εμβόλιο που περιέχει ζώντα χλαμύδια.
Slovak: V prípade samoinjikovania je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a informovať lekára o samoinjikovaní živou chlamýdiovou vakcínou.
Greek: Ενίεται υποδόρια μία δόση (1 ml) του εμβολίου μετά από ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού:
Slovak: Aplikovať subkutánne jednu dávku (1 ml) vakcíny po rozpustení lyofilizovanej pelety rozpúšťadlom podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Greek: Γαλλία Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το παρόν εμβόλιο δύναται να αναμειγνύεται και να χορηγείται με το εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λευχαιμίας της γάτας.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná spolu s neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL.
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της καλυκοΐωσης της γάτας και της χλαμυδίασης.
Slovak: Vakcína proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kalicivírusovej infekcii mačiek a chlamydióze.
Greek: Προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, του καλυκοϊού της γάτας και της Chlamydophila felis.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti herpesvírusu rhinotracheitídy mačiek, kalicivírusu mačiek a Chlamydophila felis.
Greek: Κουτί των 10 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένο υλικό και 10 φιαλών του 1ml διαλύτη Κουτί των 50 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένο υλικό και 50 φιαλών του 1ml διαλύτη Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Slovak: Balenie obsahuje 10 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 10 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla Balenie obsahuje 50 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 50 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Greek: Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένου υλικού και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1ml διαλύτη, κλεισμένες με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένες με κάλυμμα αλουμινίου.
Slovak: obsahujúca 1 ml rozpúšťadla, uzavreté butylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Greek: Εξασθενημένος ερπητοϊός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2) .................. ≥ 104,9 CCID50 Αδρανοποιημένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1) .......... ≥ 2,0 ELISA U.
Slovak: Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1)
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί και να χορηγηθεί με το εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λευχαιμίας της γάτας και/ή να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú zmiešať a podávať túto vakcínu s ostatnými neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL a aplikovať ich tak v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou proti besnote.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ανά δόση του 1 ml:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie.
Greek: Κουτί 50 φιαλών λυοφιλοποιημένου υλικού και 50 φιαλών διαλύτη
Slovak: Balenie: 50 liekoviek lyofilizátu a 50 liekoviek rozpúšťadla
Greek: Η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι παροδική.
Slovak: Táto reakcia je prechodného charakteru.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης, κατά της λοίμωξης από Chlamydophila felis για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων,
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života: - proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek na redukciu klinických príznakov,
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 1 εβδομάδα μετά τον αρχικό εμβολιασμό για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού και της Chlamydophila felis.
Slovak: Nástup imunity bol demonštrovaný 1 týždeň po primárnej vakcinácii proti rhinotracheitíde,
Greek: Γ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Slovak: TÝKAJÚCE SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1ml) Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1ml)
Slovak: + rozpúšťadlo (50 liekoviek s obsahom 1 ml)
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Purevax RCCh λυοφιλοποιημένο υλικό για ενέσιμο εναιώρημα
Slovak: Purevax RCCh lyofilizát na injekčné použitie
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 25 Ιανουαρίου 2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 25. január 2008
Greek: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008
Greek: Στις μελέτες μετείχαν νεαρές και ενήλικες γάτες διαφόρων φυλών, όχι όμως και νεαρά γατάκια.
Slovak: Štúdie zahŕňali mladé a dospelé mačky rôznych plemien, ale nezahŕňali malé mačiatka.
Greek: Η χορήγηση του εμβολίου δεν πρέπει να πραγματοποιείται από άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Slovak: S očkovacou látkou by nemali manipulovať osoby so slabým imunitným systémom.
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή με το ζώο;
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce prípravok alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης αυτών των ατόμων, ενημερώστε τον ιατρό ότι πραγματοποιήθηκε αυτοένεση με εμβόλιο ζώντων χλαμυδίων.
Slovak: Ak v prípade týchto osôb predsa len dôjde k samoinjikovaniu, informujte lekára, že došlo k samoinjikovaniu živou chlamýdiovou očkovacou látkou.
Greek: Εάν η γάτα εκτεθεί μελλοντικά σε κάποιον από τους εν λόγω ιούς, είτε δεν θα υποστεί λοίμωξη είτε η λοίμωξη θα είναι λιγότερο σοβαρή.
Slovak: Keď bude mačka v budúcnosti vystavená niektorému z týchto vírusov, buď sa nenainfikuje, alebo bude mať oveľa menej závažnú infekciu.
Greek: Η πρώτη ένεση πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας τουλάχιστον 8 εβδομάδων και η δεύτερη ένεση τρεις έως τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať mačkám, ktoré majú najmenej osem týždňov a druhá injekcia sa má podať o tri až štyri týždne neskôr.
Greek: • εξασθενημένα Chlamydophila felis (στέλεχος 905).
Slovak: • atenuovanú Chlamydophila felis (kmeň 905).
Greek: Δεν ήταν δυνατό να ανιχνευθεί αύξηση των αντισωμάτων κατά των C. felis λόγω των υψηλών επιπέδων αντισωμάτων στις γάτες κατά την έναρξη της μελέτης.
Slovak: Nebolo možné zistiť zvýšené hladiny protilátok proti C. felis, pretože mačky mali na začiatku štúdie vysoké hladiny protilátok.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Greek: Περιστασιακά, οι γάτες μπορεί να εμφανίσουν παροδική απάθεια (απώλεια ενδιαφέροντος για ό,τι συμβαίνει γύρω τους) και ανορεξία (απώλεια όρεξης), καθώς και υπερθερμία (αυξημένη θερμοκρασία σώματος) η οποία διαρκεί μία ή δύο ημέρες.
Slovak: V prípade mačiek sa príležitostne môže vyskytnúť dočasná apatia (strata záujmu o okolie) a anorexia (strata chuti do jedla), ako aj hypertermia (zvýšená telesná teplota), čo trvá jeden alebo dva dni.
Greek: Το Purevax RCCh περιέχει μικρές ποσότητες εξασθενημένων ή αδρανοποιημένων ιών και βακτηρίων που προκαλούν τις προαναφερόμενες νόσους.
Slovak: Purevax RCCh obsahuje malé množstvá oslabených alebo usmrtených vírusov a baktérií, ktoré spôsobujú vyššie uvedené ochorenia.
Greek: Εάν η γάτα έχει κληρονομήσει από τη μητέρα υψηλά επίπεδα αντισωμάτων, ο πρώτος εμβολιασμός πρέπει να καθυστερήσει και να πραγματοποιηθεί όταν η γάτα βρίσκεται στη 12 εβδομάδα ζωής.
Slovak: Ak má mačka vysokú hladinu protilátok, ktorú zdedila po matke, prvé očkovanie sa má uskutočniť až v 12. týždni veku.
Greek: Στο σημείο της ένεσης ενδέχεται να εμφανιστεί τοπική αντίδραση, με συμπτώματα όπως ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση, κνησμός ή οίδημα (πρήξιμο), τα οποία υποχωρούν σε μία ή δύο εβδομάδες.
Slovak: Môže sa vyskytnúť lokálna reakcia na mieste podania injekcie so slabou bolesťou pri dotyku, svrbenie alebo edém (opuch), ktoré ustúpia do jedného alebo dvoch týždňov.
Greek: • αδρανοποιηµένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1),
Slovak: • inaktivované (usmrtené) antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1),
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό της σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ή αδρανοποιημένους ιούς και τα εξασθενημένα βακτήρια ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Slovak: Keď sa mačke podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozozná oslabené alebo usmrtené vírusy a oslabené baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Greek: Το Purevax RCCh είναι εμβόλιο.
Slovak: Purevax RCCh je očkovacia látka.
Greek: Σε πραγματικές συνθήκες, οι μελέτες που εκπονήθηκαν για το Purevax RCCh εξέτασαν το βασικό πρόγραμμα εμβολιασμού (2 ενέσεις, μεταξύ των οποίων μεσολαβούν 3-4 εβδομάδες) και τον αναμνηστικό εμβολιασμό (μία μόνο ένεση).
Slovak: Terénne štúdie očkovacej látky Purevax RCCh skúmali základnú schému očkovania (2 injekcie v odstupe 3 - 4 týždňov) a posilňujúce očkovanie (len jedna injekcia).
Greek: Το Purevax RCCh χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω κατά των ακόλουθων νόσων:
Slovak: Purevax RCCh sa používa na očkovanie mačiek starších ako 8 týždňov proti nasledujúcim ochoreniam:
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το επίπεδο των αντισωμάτων στο αίμα της γάτας κατά των ιών και των βακτηρίων που περιέχονται στο εμβόλιο.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola krvná hladina protilátok proti vírusom a baktériám v očkovacej látke.
Greek: Σε εργαστηριακές συνθήκες το Purevax RCCh κατέδειξε ότι παρέχει προστασία έναντι των προαναφερόμενων νόσων.
Slovak: V laboratórnych podmienkach sa preukázalo, že očkovacia látka Purevax RCCh chráni pred uvedenými ochoreniami.
Greek: • της χλαμυδίασης (νόσος τύπου γρίπης που προκαλείται από τα βακτήρια C. felis).
Slovak: • chlamydióza (ochorenie podobné chrípke zapríčinené baktériou C. felis).
Greek: Στη μελέτη που διενεργήθηκε για τον αναμνηστικό εμβολιασμό, τα επίπεδα αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας, της λοίμωξης από καλυκοϊό και C. felis παρέμειναν σταθερά σε υψηλά επίπεδα ή αυξήθηκαν ελαφρά.
Slovak: V štúdii skúmajúcej posilňujúcu dávku ostali hladiny protilátok proti herpesvírusu rinotracheitídy, proti kalicivírusovej infekcii a proti C. felis stabilné na vysokej úrovni alebo sa trochu zvýšili.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax RCCh:
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Purevax RCCh:
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Purevax RCCh έχει μελετηθεί σε αρκετές δοκιμές σε εργαστηριακές συνθήκες, όπου οι γάτες εμβολιάστηκαν και μολύνθηκαν από λοιμογόνο ερπητοϊό, καλυκοϊό ή C. felis.
Slovak: Účinnosť prípravku Purevax RCCh sa skúmala v niekoľkých štúdiách v laboratórnych podmienkach, v ktorých boli mačky očkované a infikované virulentným herpesvírusom,
Greek: Το Purevax RCCh δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες που κυοφορούν.
Slovak: Purevax RCCh sa nemá používať v prípade gravidných mačiek.
Greek: Ένα χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό, η γάτα πρέπει να επανεμβολιάζεται για όλα τα συστατικά του εμβολίου και, στη συνέχεια, κάθε χρόνο κατά της ρινοτραχειίτιδας, της καλυκοΐωσης και της χλαμυδίασης.
Slovak: Mačka sa má preočkovať všetkými zložkami rok po prvej očkovacej kúre a potom každoročne proti rinotracheitíde,
Greek: Το Purevax RCCh είναι εμβόλιο που περιέχει τις ακόλουθες δραστικές ουσίες:
Slovak: Purevax RCCh je očkovacia látka obsahujúca nasledujúce účinné látky:
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Purevax RCCh υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την ενεργή ανοσοποίηση γατών ηλικίας οκτώ εβδομάδων ή και μεγαλύτερων κατά των προαναφερόμενων νόσων και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Purevax RCCh.
Slovak: Purevax RCCh prevyšuje riziko spojené s jej používaním pri aktívnej imunizácii mačiek starších ako osem týždňov proti uvedeným ochoreniam a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Purevax RCCh na trh.
Greek: Στις 23 Φεβρουαρίου 2005, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην MERIAL για το Purevax RCCh.
Slovak: Európska komisia 23. februára 2005 vydala spoločnosti MERIAL povolenie na uvedenie lieku
Greek: • εξασθενηµένο ερπητοϊό ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2),
Slovak: • atenuovaný (oslabený) herpesvírus rinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2),
Greek: Στη μελέτη για τον βασικό εμβολιασμό που διενεργήθηκε υπό πραγματικές συνθήκες παρατηρήθηκε αύξηση των αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας και της λοίμωξης που προκαλείται από καλυκοϊό.
Slovak: V terénnej štúdii skúmajúcej základné očkovanie sa zistili zvýšené hladiny protilátok proti herpesvírusu rinotracheitídy mačiek a proti kalicivírusovej infekcii.
Greek: Το εμβόλιο συμβάλλει στη μείωση των συμπτωμάτων των νόσων και, παράλληλα, σε περίπτωση λοίμωξης από καλυκοϊό, στη μείωση της απέκκρισης του ιού.
Slovak: V prípade kalicivírusovej infekcie pomáha tiež znížiť vylučovanie vírusu.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Purevax RCCh περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní prípravku Purevax RCCh sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Greek: • της καλυκοΐωσης της γάτας (νόσος τύπου γρίπης με φλεγμονή του στόματος που προκαλείται από καλυκοϊό),
Slovak: • kalicivírusová infekcia mačiek (ochorenie podobné chrípke so zápalom úst zapríčineným kalicivírusom),
Greek: Μετά την ανασύσταση του Purevax RCCh, χορηγείται 1 ml με υποδόρια ένεση.
Slovak: Po príprave sa očkovacia látka Purevax RCCh podáva injekčne pod kožu v dávke 1 ml.
Greek: Τι είναι το Purevax RCCh;
Slovak: Čo je Purevax RCCh?
Greek: • της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας (νόσος τύπου γρίπης που προκαλείται από ερπητοϊό),
Slovak: • vírusová rinotracheitída mačiek (ochorenie podobné chrípke zapríčinené herpesvírusom),
Greek: Στη συνέχεια, όταν το ζώο εκτεθεί μελλοντικά στους ιούς και στα βακτήρια, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα γρηγορότερα, τα οποία προστατεύουν έναντι νόσων που προκαλούνται από τους εν λόγω ιούς ή βακτήρια.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom alebo baktériám, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax RCCh;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním prípravku Purevax RCCh?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Purevax RCCh σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Aký prínos preukázal prípravok Purevax RCCh v týchto štúdiách?
Greek: PUREVAX RCCH
Slovak: PUREVAX
Greek: Το Purevax RCCh διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιηµένου δισκίου και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Slovak: Purevax RCCh je lyofilizát (sublimačne vysušená peleta) a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AH09.
Slovak: kód: QI06AH09.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης : 25/01/2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 25/01/2010
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky : (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidote):
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 ° C).
Greek: 1 μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%
Slovak: 1 infekčná dávka pre bunkové kultúry 50%
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες.
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode 4.6 „Nežiaduce účinky" s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παραγωγών των βιολογικώς δραστικών ουσιών
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinných látok
Greek: Όπου αναμένεται παρουσία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων μητρικής προέλευσης ενάντια των συστατικών ρινοτραχειίτιδας, καλυκοϊού ή πανλευκοπενίας (π.χ σε γατάκια ηλικίας 9-12 εβδομάδων γεννημένα από γάτες που είχαν εμβολιαστεί πριν την κύηση και/ή είχαν προηγούμενη γνωστή ή ενδεχόμενη έκθεση στο(α) παθογόνο(α)), το αρχικό εμβολιακό σχήμα πρέπει να καθυστερεί μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων
Slovak: Ak sa predpokladá prítomnosť vysokých hladín materských protilátok proti rhinotracheitíde, kaliciviróze alebo panleukopénii (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov)) primárna vakcinácia by sa mala vykonať až po dosiahnutí veku 12 týždňov.
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest
Slovak: Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Greek: Purevax RCP διαλύτης
Slovak: Purevax RCP rozpúšťadlo
Greek: Ενίεται υποδόρια μια δόση (1 ml) του εμβολίου μετά από ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού:
Slovak: Aplikovať subkutánne jednu dávku (1 ml) vakcíny po rozpustení lyofilizovanej pelety rozpúšťadlom podľa nasledujúceho vakcinačného programu:
Greek: Αρχικό εμβολιασμός: - πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδομάδων, - δεύτερη ένεση: 3 έως 4 εβδομάδες αργότερα.
Slovak: - druhá injekcia: o 3 - 4 týždne neskôr.
Greek: ΓΕΡΜΑΝΙΑ Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων:
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό είναι 3 χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού και της πανλευκοπενίας.
Slovak: Trvanie imunity po poslednej revakcinácii je 3 roky proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a panleukopénii.
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 1 εβδομάδα μετά τον αρχικό εμβολιασμό για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού και της πανλευκοπενίας.
Slovak: Nástup imunity bol demonštrovaný 1 týždeň po primárnej vakcinácii proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a panleukopénii.
Greek: Φιάλη διαλύτη ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένου υλικού και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 ml διαλύτη, κλεισμένες με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένες με κάλυμμα αλουμινίου ή πλαστικού.
Slovak: obsahujúca 1 ml rozpúšťadla, uzavreté butylovou gumenou zátkou a hliníkovým alebo plastovým uzáverom.
Greek: Προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ιού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, του καλυκοϊού της γάτας, και του ιού της πανλευκοπενίας της γάτας.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti rhinotracheitíde mačiek, kalicivírusu mačiek a vírusu infekčnej panleukopénie mačiek.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: - κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της πανλευκοπενίας της γάτας για την πρόληψη της θνητότητας και των κλινικών συμπτωμάτων.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života: - proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek na redukciu klinických príznakov,
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί με το εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λευχαιμίας της γάτας και/ή να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú zmiešať a podávať túto vakcínu s ostatnými neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL a aplikovať ich tak v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou proti besnote.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ: Purevax RCP λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Purevax RCP lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie MENO A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
Greek: Κουτί των 50 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένο υλικό και 50 φιαλών του 1 ml διαλύτη.
Slovak: Balenie obsahuje 50 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 50 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla.
Greek: Εξασθενημένος ερπητοϊός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2) ................... ≥ 104,9 CCID501 Αδρανοποιημένα αντιγόνα καλυκοϊού της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1) .............. ≥ 2,0 ELISA U.
Slovak: Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1)
Greek: Κουτί των 10 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένο υλικό και 10 φιαλών του 1 ml διαλύτη.
Slovak: Balenie obsahuje 10 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 10 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla.
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της καλυκοΐωσης της γάτας και της πανλευκοπενίας.
Slovak: Vakcína proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kalicivírusovej infekcii mačiek a infekčnej panleukopénii mačiek.