FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Koristite se aseptičkom tehnikom prilikom pripreme i primjene lijeka HyQvia.
Bulgarian: Прилагайте асептична техника, когато подготвяте и прилагате HyQvia.
Croatian: Uzmite sav prikupljen materijal i otvorite ga prema uputama Vašeg zdravstvenog radnika.
Bulgarian: Поставете всички събрани консумативи и ги отворете, както Ви е обяснено от медицинския специалист.
Croatian: Odgovarajuće doze normalnog ljudskog imunoglobulina mogu vratiti abnormalno niske vrijednosti IgG-a u normalni raspon.
Bulgarian: Адекватни дози човешки нормален имуноглобулин могат да възстановят ненормално ниски нива на IgG до нормални стойности.
Croatian: Što je HyQvia
Bulgarian: Какво представлява HyQvia
Croatian: Normalni ljudski imunoglobulin sadrži protutijela IgG prisutna u normalnoj populaciji.
Bulgarian: Човешкият нормален имуноглобулин съдържа IgG антитела, налични в нормалната популация.
Croatian: • kod hipogamaglobulinemije u bolesnika prije i poslije alogene transplantacije hematopoetskih matičnih stanica.
Bulgarian: хипогамаглобулинемия при пациенти преди и след алогеннa трансплантация на хемопоетични стволови клетки (HSCT).
Croatian: Kućno liječenje Prije nego započnete liječenje kod kuće, morate odabrati osobu koja će biti staratelj.
Bulgarian: Преди да започнете домашното лечение, Вие трябва да определите лице, което да изпълнява функциите на Ваш настойник.
Croatian: Bolesnici se trebaju dostatno hidrirati prije primjene imunoglobulina.
Bulgarian: Пациентите трябва да са достатъчно добре хидратирани преди прилагането на имуноглобулини.
Croatian: Imunoglobulini mogu sadržavati protutijela na krvne grupe (npr. A, B, D) koja mogu reagirati kao hemolizini.
Bulgarian: Продуктите с имуноглобулини съдържат антитела срещу кръвните групи (напр. A, B, D), които да действат като хемолизини.
Croatian: • kod hipogamaglobulinemije i ponavljajućih bakterijskih infekcija u bolesnika oboljelih od multiplog mijeloma (MM),
Bulgarian: хипогамаглобулинемия и рецидивиращи бактериални инфекции при пациенти с множествен миелом (ММ);
Croatian: Vrh štrcaljke okrenut je prema gore.
Bulgarian: Накрайникът на спринцовката ще сочи нагоре.
Croatian: Ta protutijela nisu bila sposobna neutralizirati rekombinantnu ljudsku hijaluronidazu.
Bulgarian: Тези антитела не са способни да неутрализират рекомбинантната човешка хиалуронидаза.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu, primijenite propuštenu dozu što je prije moguće i potom nastavite s planiranim terapijama kako je primjenjivo.
Bulgarian: приложете пропуснатата доза възможно най-скоро и след това възобновете планираните лечения според случая.
Croatian: Zbog toga je kod bolesnika koji se cijepe protiv ospica potrebno provjeriti stanje protutijela.
Bulgarian: По тази причина при пациентите, на които ще се поставя ваксина за морбили, трябва да се провери статуса на антителата.
Croatian: Lijek treba primijeniti supkutano.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се прилага подкожно.
Croatian: • Infuzija normalnog ljudskog imunoglobulina 10% HyQvia može se dati na jedan od sljedeća dva načina: ο sakupljanjem iz bočica u veću štrcaljku (a) ili infuzijsku vrećicu (b) prema uputama Vašeg zdravstvenog radnika, ovisno o pumpi koju ćete koristiti; ili ο neposredno iz bočice IG-a (c).
Bulgarian: Човешкият нормален имуноглобулин 10% от HyQvia може да се влее или ο като се прехвърли от флаконите в по-голяма спринцовка (а) или сак за инфузия (б), както Ви е указано от медицинския специалист, в зависимост от използваната помпа; или ο направо от флакона с IG (в).
Croatian: Nemojte primijeniti lijek ako nema zatvarača.
Bulgarian: Не използвайте продукта, ако е без капачката.
Croatian: Ukupan sadržaj natrija u rekombinantnoj ljudskoj hijaluronidazi je 4,03 mg/ml.
Bulgarian: Общото съдържание на натрий в рекомбинантната човешка хиалуронидаза е 4,03 mg/ml.
Croatian: 1,4 (1,2 do 1,4)
Bulgarian: 1,4 (1,2 до 1,4)
Croatian: • Bacite iglu/e u spremnik za oštre predmete.
Bulgarian: Изхвърлете иглата(ите) в контейнер за остри отпадъци.
Croatian: • kod hipogamaglobulinemije i ponavljajućih bakterijskih infekcija u bolesnika s kroničnom limfocitnom leukemijom (KLL) u kojih profilaksa antibioticima nije uspjela ili je kontraindicirana,
Bulgarian: хипогамаглобулинемия и рецидивиращи бактериални инфекции при пациенти с хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ), при които антибиотиците за профилактика са претърпели неуспех или са противопоказани;
Croatian: Otvorite jedinicu/e s dvostrukom bočicom HyQvia
Bulgarian: Отворете комплекта(ите) с два флакона HyQvia:
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava hemosiderinurija a Sljedeće nuspojave nisu navedene, no uračunate su u učestalost lokalnih reakcija: osjećaj vrućine, parestezija na mjestu primjene infuzije.
Bulgarian: Хемосидеринурия а Следните НЛР не са изброени, но са взети предвид при изчислението на честотата за „Локални реакции: усещане за горещина, парестесзия на мястото на инфузия".
Croatian: Nakon supkutane primjene lijeka HyQvia najviše koncentracije IgG-a u serumu dostignute su u cirkulaciji primatelja nakon približno 3 do 5 dana.
Bulgarian: След подкожно приложение на HyQvia пиковите серумни нива на IgG се достигат в кръвообращението на реципиента след около 3 до 5 дни.
Croatian: U tim su ispitivanjima majčina protutijela na rekombinantnu ljudsku hijaluronidazu prenesena na potomstvo in utero.
Bulgarian: При тези проучвания майчините антитела срещу рекомбинантната човешка хиалуронидаза се прехвърлят на потомството in utero.
Croatian: Nije dokazana vremenska povezanost između nuspojava i prisutnosti protutijela anti-rHuPH20.
Bulgarian: Не може да бъде доказана връзка между нежеланите реакции и наличието на анти-rHuPH20 антитела във времето.
Croatian: 0,1 (0,1 do 0,1)
Bulgarian: 0,1 (0,1 до 0,1)
Croatian: • Rekombinantna ljudska hijaluronidaza (rHuPH20) Rekombinantna ljudska hijaluronidaza je pročišćeni glikoprotein koji sadrži 447 aminokiselina, a proizvedena je tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama ovarija kineskog hrčka (CHO).
Bulgarian: Рекомбинантната човешка хиалуронидаза е пречистен гликопротеин от 447 аминокиселини, произведен в клетки от яйчник на китайски хамстер (CHO) посредством рекомбинантна ДНК технология.
Croatian: Neke se nuspojave javljaju češće kod bolesnika koji prvi puta primaju ljudski normalni imunoglobulin ili, rijetko, kod prijelaza s jednog na drugi normalni ljudski imunoglobulin ili kad je prošlo dugo razdoblje od prethodne infuzije.
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да се появят по-често при пациенти, които получават човешки нормален имуноглобулин за първи път или, в редки случаи, когато е сменя продуктът нормален човешки имуноглобулин, или интервалът от предходната инфузия е дълъг.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra prvo će Vam dati infuziju lijeka HyQvia polako i pažljivo Vas nadzirati tijekom cijelog trajanja prvih infuzija kako bi odmah uočili i liječili alergijsku reakciju, ako do nje dođe.
Bulgarian: Първоначално, Вашият лекар или медицинска сестра ще влеят бавно HyQvia и внимателно ще Ви следят през цялото време на първите инфузии, така че всяка алергична реакция да може да бъде открита и лекувана незабавно.
Croatian: Vidjeti sliku za predviđena mjesta primjene infuzije.
Bulgarian: Вижте изображението за местоположенията на мястото за инфузията.
Croatian: Molimo obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru prije cijepljenja o Vašoj terapiji lijekom HyQvia.
Bulgarian: Моля да информирате имунизиращия Ви лекар или медицинска сестра за лечението си с HyQvia.
Croatian: Tablica u nastavku prikazuje farmakokinetičke rezultate u usporedbi s podacima o intravenskoj primjeni IG-a 10% dobivenima u istom ispitivanju.
Bulgarian: Резултатите от фармакокинетиката са представени в таблицата по-долу, сравнени с данните от интравенозното приложение на IG 10%, получени при същото проучване.
Croatian: Nemojte ubrizgati ili primiti infuziju lijeka HyQvia
Bulgarian: Не инжектирайте или не вливайте HyQvia
Croatian: ► Ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma tijekom infuzije, odmah obavijestite svog(ju) liječnika ili medicinsku sestru.
Bulgarian: ► Ако Вие забележите някой от тези признаци по време на инфузия, съобщете незабавно на лекаря си или медицинската сестра.
Croatian: • Okrenite vrh štrcaljke prema gore i izbacite mjehuriće zraka tako da lagano kuckate prstom po štrcaljki dok je njezin vrh okrenut prema gore.
Bulgarian: Насочете върха на спринцовката нагоре и изгонете всички въздушни мехурчета, докато върха на спринцовката сочи нагоре и внимателно почуквате спринцовката с пръст.
Croatian: Tel.: +800 66838470
Bulgarian: Тел.: +800 66838470 Имейл: medinfoEMEA@shire.com
Croatian: IG 10% je bistra ili blago opalescentna i bezbojna ili blijedožuta otopina.
Bulgarian: IG 10% е бистър или леко опалесциращ и безцветен, или бледо жълт разтвор.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
Bulgarian: Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
Croatian: • Izvadite manju sterilnu štrcaljku iz pakiranja i priključite je na neventilirani šiljasti priključak ili iglu (naprava).
Bulgarian: Извадете по-малката стерилна спринцовка от опаковката и я прикрепете към острие без вентил или игла (устройство).
Croatian: 45,3 (41,0 do 60,2)
Bulgarian: 45,3 (41,0 до 60,2)
Croatian: Jedan ml ove bočice sadrži 100 mg normalnog ljudskog imunoglobulina, od kojeg je najmanje 98% imunoglobulina G (IgG).
Bulgarian: Един ml от разтвора в този флакон съдържа 100 mg човешки нормален имуноглобулин, от който поне 98% е имуноглобулин G (IgG).
Croatian: Poznata sistemska preosjetljivost na hijaluronidazu ili rekombinantnu ljudsku hijaluronidazu.
Bulgarian: Известна системна свръхчувствителност към хиалуронидаза или рекомбинантна човешка хиалуронидаза.
Croatian: O tome treba voditi računa u bolesnika na dijeti s kontroliranim (niskim) unosom natrija.
Bulgarian: Това трябва да бъде взето под внимание при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Croatian: Pri proizvodnji lijekova od ljudske krvi ili plazme poduzimaju se određene mjere za sprječavanje prelaska infekcija na bolesnike.
Bulgarian: Когато лекарствата се приготвят от човешка кръв или плазма, се предприемат известни мерки за предотвратяване на пренасянето на инфекции на пациентите.
Croatian: Rijetko i <1/1000)
Bulgarian: до <1/1 000)
Croatian: Ne miješati dvije bočice prije primjene.
Bulgarian: Преди приложение не смесвайте двата флакона.
Croatian: 10,4 (9,4 do 11,2)
Bulgarian: 10,4 (9,4 до 11,2)
Croatian: Bočica s rekombinantnom ljudskom hijaluronidazom (rHuPH20) 1,25; 2,5; 5; 10 ili 15 ml otopine u bočici (staklo tipa I) s čepom (bromobutilna guma).
Bulgarian: Флакон с рекомбинантна човешка хиалуронидаза (rHuPH20) Разтвор от 1,25, 2,5, 5, 10 или 15 ml във флакон (стъкло тип I) със запушалка (хлорбутилова гума).
Croatian: - ako ste alergični na imunoglobuline, hijaluronidazu, rekombinantnu ljudsku hijaluronidazu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6. "Sadržaj pakiranja i druge informacije"); - ako imate protutijela protiv imunoglobulina A (IgA) u krvi.
Bulgarian: - ако сте алергични към имуноглобулини, хиалуронидаза, рекомбинантна хиалуронидаза или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6, „Съдържание на опаковката и допълнителна информация").
Croatian: • Kod visoko rizičnih bolesnika po pitanju alergijskih reakcija lijek se smije primjenjivati samo kada je dostupna suportivna njega u slučaju po život opasne reakcije.
Bulgarian: Ако пациентът е с висок риск за алергични реакции, продуктът трябва да се прилага само там, където може да се приложи поддържащо лечение при животозастрашаващи реакции.
Croatian: Bolesnike treba podsjetiti da prijave kronične upale, čvoriće ili upale nastale na mjestima primjene infuzije, koje traju dulje od nekoliko dana.
Bulgarian: На пациентите трябва да се напомня да докладват за всяко хронично възпаление, възли или възпаление, които възникват на мястото на инфузията и е с продължителност повече от няколко дни.
Croatian: Sljedeće su rijetke nuspojave opažane kod bolesnika koji su primjenjivali lijekove poput normalnog ljudskog imunoglobulina 10% u venu (intravenski).
Bulgarian: Следните редки нежелани реакции са наблюдавани при пациенти, използвали лекарства като човешки нормален имуноглобулин 10%, приложен във вена (интравенозно).
Croatian: Samo dva slučaja lokalnih nuspojava bila su teška, bol na mjestima primjene infuzije i oticanje mjesta primjene infuzije.
Bulgarian: Само два случая на локални нежелани реакции са тежки, болка и подуване на мястото на инфузията.
Croatian: 5,0 (3,3 do 5,1)
Bulgarian: 5,0 (3,3 до 5,1)
Croatian: Bolesnika treba upoznati s tehnikama davanja infuzije, s uporabom infuzijske pumpe ili automatske štrcaljke, s vođenjem dnevnika terapije i prepoznavanjem mogućih teških nuspojava i mjera koje treba poduzeti u slučaju pojave nuspojava.
Bulgarian: Пациентът ще бъде обучен на инфузионни техники, употребата на инфузионна помпа или електроинфузионна спринцовка, воденето на дневник на лечението, разпознаване на възможните тежки нежелани реакции и мерките, които да бъдат предприети в случай на проявата им.
Croatian: Vaše tjelesne težine, prethodnih terapija koje ste možda primili i Vašeg odgovora na terapiju.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли правилната доза въз основа на Вашето телесно тегло и предходно лечение, което може да сте получили и Вашата реакция при лечението.
Croatian: Često (≥1/100 i <1/10)
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10)
Croatian: Medijan (95%-tni IP)
Bulgarian: Медиана (95% ДИ)
Croatian: Farmakokinetički parametri lijeka HyQvia u usporedbi s intravenskom primjenom IG-a 10% Parametar
Bulgarian: Фармакокинетични параметри на HyQvia, сравнени с интравенозното приложение на IG 10%
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza „Rok valjanosti" ili "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:".
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nisu opažene dugotrajne (kronične) promjene kože.
Bulgarian: Не са наблюдавани дългосрочни (хронични) изменения на кожата в хода на клиничните изпитвания.
Croatian: 10,1 (9,5 do 10,9)
Bulgarian: 10,1 (9,5 до 10,9)
Croatian: 5 ml 10 ml
Bulgarian: 5 ml 10 ml 15 ml
Croatian: • Uklonite plave zaštitne zatvarače i izložite čepove na bočicama.
Bulgarian: Отстранете сините предпазни капачки, за да се виждат запушалките на флаконите.
Croatian: Prve dvije infuzije (ml/sat/mjesto infuzije)
Bulgarian: Първи две инфузии (ml/h/място на инфузия)
Croatian: Rekombinantna ljudska hijaluronidaza je protein koji olakšava infuziju (drip) imunoglobulina pod kožu i dostizanje Vašeg krvotoka.
Bulgarian: Рекомбинантната човешка хиалуронидаза е белтък, който улеснява имуноглобулините да бъдат влети (капково вливане) под кожата и да достигнат кръвоносната Ви система.
Croatian: HyQvia se kod žena koje su trudne ili koje doje smije primjenjivati samo nakon razgovora s liječnikom.
Bulgarian: HyQvia трябва да се използва от бременни и кърмещи жени само след обсъждане с Вашия лекар.
Croatian: Imunoglobulini su sastavni dio ljudskog tijela.
Bulgarian: Имуноглобулините са нормални съставки на човешкото тяло.
Croatian: • bolesnici sa specifičnim rakom koštane srži (multiplim mijelomom) i nedostatkom stvaranja protutijela s ponavljajućim infekcijama koje nisu uspješno reagirale na cjepivo protiv određenih bakterija (pneumokoka)
Bulgarian: пациенти със специфичен рак на костния мозък (множествен миелом) и липса на производство на антитела с повтарящи се инфекции, които не са се повлияли от ваксина срещу определени бактерии (пневмококи);
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika s unaprijed postojećim faktorima rizika za nastanak tromboembolijskih događaja (poput visoke dobi, hipertenzije, dijabetesa melitusa i anamneze vaskularnih bolesti ili trombotskih događaja, zatim bolesnici sa stečenim ili naslijeđenim sklonostima zgrušavanju krvi, bolesnici koji su tijekom duljeg razdoblja bili imobilizirani, bolesnici s teškom hipovolemijom, kao i bolesnici koji boluju od bolesti koje dovode do povišene viskoznosti krvi).
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание при пациенти с предшестващи рискови фактори за тромбоемболични събития (като например, напреднала възраст, хипертония, захарен диабет или анамнеза за съдово заболяване или тромботични епизоди, пациенти с придобити или наследствени тромбофилни нарушения, пациенти с продължителни периоди на обездвижване, пациенти с тежка хиповолемия, пациенти със заболявания, които повишават вискозитета на кръвта).
Croatian: Unatoč svim tim mjerama, pri korištenju lijekova pripravljenih od ljudske krvi ili plazme ne može se posve isključiti mogućnost prenošenja infekcije.
Bulgarian: Въпреки тези мерки при използването на лекарства, приготвени от човешка кръв или плазма, не може изцяло да се изключи вероятността от предаване на инфекции.
Croatian: Kod bolesnika koji su prešli neposredno s drugog intravenskog imunoglobulinskog pripravka ili koji su prethodno primili intravensku dozu imunoglobulina koja je jasno dokumentirana, treba primijeniti istu dozu lijeka i istom učestalosti kao i u prethodnoj terapiji intravenskim imunoglobulinom.
Bulgarian: За пациентите, които преминават направо от интравенозно приложение на имуноглобулин или които са получили преди това интравенозна доза имуноглобулин, която може да бъде посочена, лекарственият продукт трябва да се приложи в същата доза и със същата честота както при предходното лечение с интравенозен имуноглобулин.
Croatian: Predmeti uključuju: jedinicu/e s dvostrukom bočicom lijeka HyQvia, isporučen materijal za infuziju (komplet supkutane igle, spremnik s otopinom (vrećica ili štrcaljka), sterilni prozirni flaster i ljepljivu traku, cjevčica pumpe, naprave za prijenos, štrcaljke, gaza i ljepljiva traka), spremnik za oštre predmete, pumpu, dnevnik terapije i drugi materijal po potrebi.
Bulgarian: Елементите включват: комплект(и) с два флакона HyQvia, консумативи за инфузия (комплект подкожна игла, контейнер за разтвора (сак или спринцовка), стерилна прозрачна превръзка и лейкопласт, тръби за помпата, изделия за прехвърляне, спринцовки, марля и лейкопласт), контейнер за остри предмети, помпа и дневник на лечението и други консумативи, които са необходими.
Croatian: Bočica normalnog ljudskog imunoglobulina: glicin, voda za injekcije.
Bulgarian: Флакон с човешки нормален имуноглобулин: глицин, вода за инжекции.
Croatian: kalcijev klorid natrijev hidroksid (za podešavanje pH) kloridna kiselina (za podešavanje pH) voda za injekcije
Bulgarian: Натриев хидроксид (за коригиране на рН) Хлороводородна киселина (за коригиране на рН)
Croatian: Širenje lokaliziranih infekcija
Bulgarian: Разпространение на местни инфекции
Croatian: Otopina za infuziju za supkutanu primjenu
Bulgarian: Инфузия за подкожно приложение
Croatian: Primatelje pripravaka imunoglobulina potrebno je promatrati kako bi se uočili klinički znakovi i simptomi hemolize.
Bulgarian: Реципиентите на имуноглобулинови продукти трябва да бъдат наблюдавани за клинични признаци и симптоми на хемолиза.
Croatian: Rekombinantna ljudska hijaluronidaza lijeka HyQvia sadrži male količine (4,03 mg po ml) natrija.
Bulgarian: Рекомбинантната човешка хиалуронидаза в HyQvia съдържа малки количества (4,03 mg на ml) натрий.
Croatian: Prvo se infuzijom daje cijela doza rekombinantne ljudske hijaluronidaze, brzinom od 1 do 2 ml/minuta po mjestu primjene infuzije ili ovisno o podnošljivosti.
Bulgarian: Първо се влива цялата доза рекомбинантна човешка хиалуронидаза със скорост от 1 до 2 ml/минута на инфузионно място или според поносимостта.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра.
Croatian: • Ako koristite pumpu, pripremite pumpu za primjenu infuzije rekombinantne ljudske hijaluronidaze početnom brzinom po mjestu primjene infuzije od 60 do 120 ml u satu, a ubrzajte ako to podnosite.
Bulgarian: Ако използвате помпа, подгответе я да въвежда рекомбинантната човешка хиалуронидаза при начална скорост на инфузионно място от приблизително 60 до 120 ml/час и увеличете в зависимост от поносимостта.
Croatian: Nemojte miješati sastojke lijeka HyQvia prije primjene.
Bulgarian: Преди приложение не смесвайте компонентите на HyQvia.
Croatian: Normalni ljudski imunoglobulin 10% koji HyQvia sadrži i ljudski serumski albumin (sastojak rekombinantne ljudske hijaluronidaze) dobivaju se iz ljudske plazme (tekući dio krvi).
Bulgarian: Човешкият нормален имуноглобулин 10% в HyQvia и човешкият серумен албумин (съставна част на рекомбинантната човешка хиалуронидаза) са произведени от човешка плазма (течната част на кръвта).
Croatian: Za što se HyQvia koristi
Bulgarian: За какво се използва HyQvia
Croatian: • Bolesnici trebaju poznavati rane znakove anafilaksije/preosjetljivosti (koprivnjača, svrbež, generalizirana urtikarija, stezanje u prsima, piskanje u plućima i hipotenzija).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за ранните признаци на анафилаксия/свръхчувствителност (уртикария, сърбеж, генерализирана уртикария, стягане в гърдите, затруднено дишане и хипотония).
Croatian: Budući da HyQvia sadrži IgA u tragovima, mogli biste imati alergijsku reakciju;
Bulgarian: Тъй като HyQvia съдържа следи от IgA, то
Croatian: HyQvia Medijan (95%-tni IP)
Bulgarian: HyQvia Медиана (95% ДИ)
Croatian: Za dodatne informacije, vidjeti uputu o lijeku.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Croatian: Povremeno su moguće nuspojave poput zimice, glavobolje, omaglice, vrućice, povraćanja, alergijskih reakcija, mučnine, artralgije, niskog krvnog tlaka i umjerenog bola u donjem dijelu leđa.
Bulgarian: Понякога могат да се появят нежелани лекарствени реакции, като например, втрисане, главоболие, замайване, висока температура, повръщане, алергични реакции, гадене, артралгия, ниско кръвно налягане и умерена болка в долната част на гърба.
Croatian: Rijetko, primjena normalnih ljudskih imunoglobulina može izazvati nagli pad krvnog tlaka i, u izdvojenim slučajima, anafilaktički šok, čak i kod bolesnika koji prilikom prethodnih primjena nisu pokazivali znakove preosjetljivosti.
Bulgarian: Рядко човешките нормални имуноглобулини могат да причинят внезапно спадане на кръвното налягане и в отделни случаи, анафилактичен шок, дори когато пациентът не е показал свръхчувствителност при предходно приложение.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 infuzija):
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (засягащи повече от 1 на 10 инфузии):
Croatian: Primjena imunoglobulina može oslabiti djelotvornost živih atenuiranih virusnih cjepiva poput cjepiva protiv ospica, rubeole, mumpsa i varičele kroz razdoblje od najmanje 6 tjedana do 3 mjeseca.
Bulgarian: Приложението на имуноглобулин може да намали за най-малко 6 седмици до 3 месеца ефективността на живи, атенюирани вирусни ваксини, като например морбили, рубеола, заушка и варицела.
Croatian: Ta protutijela mogu se vezati na epitope eritrocita (što se može otkriti kao pozitivan direktan antiglobulinski test [DAT, (Coombsov test)]) i, rjeđe, mogu uzorkovati hemolizu.
Bulgarian: Тези антитела се свързват с епитопите на червените кръвни клетки (RBC) (което може да се установи като положителeн директeн антиглобулинов тест (DAT или тест на Coombs)), и по-рядко може да причинят хемолиза.
Croatian: Mogu se osobito javiti u bolesnika s protutijelima na IgA koje treba liječiti uz naročiti oprez.
Bulgarian: По-специално те могат да се появят при пациенти с анти-IgA антитела, които трябва да бъдат лекувани с особено повишено внимание.
Croatian: HyQvia je jedinica s dvostrukom bočicom koja se sastoji od jedne bočice normalnog ljudskog imunoglobulina (imunoglobulin 10% ili IG 10%) i jedne bočice rekombinantne ljudske hijaluronidaze (rHuPH20).
Bulgarian: HyQvia е една цяла единица с два флакона, съставена от един флакон нормален човешки имуноглобулин (Human normal immunoglobulin) (Immune Globulin 10% или IG 10%) и един флакон с рекомбинантна човешка хиалуронидаза (Recombinant human hyaluronidase) (rHuPH20).
Croatian: Priključite cjevčicu pumpe ili veću štrcaljku koja sadrži normalni ljudski imunoglobulin 10% na komplet igle.
Bulgarian: Прикрепете тръбичките на помпата или по-голямата спринцовка, съдържащи човешки нормален имуноглобулин 10% към комплекта на иглата.