FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que palonossetrom pode aumentar o tempo de trânsito no intestino grosso, os doentes com antecedentes de obstipação ou com sinais de obstrução intestinal subaguda devem ser monitorizados após a administração.
Icelandic: Þar sem palonósetrón kann að lengja umferðartíma um ristil ætti að fylgjast með sjúklingum með sögu um hægðatregðu eða merki um meðalbráða garnastíflu eftir inntöku.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Portuguese: Não foram observadas alterações clinicamente significativas na frequência cardíaca, condução auriculoventricular (AV) e repolarização cardíaca.
Icelandic: Engar klínískt marktækar breytingar komu fram á hjartsláttartíðni, leiðni milli gátta og slegla eða endurskautun í hjarta.
Portuguese: Prevenção de náuseas e vómitos induzidos pela quimioterapia:
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við ógleði og uppköstum af völdum krabbameinslyfjameðferðar:
Portuguese: O palonossetrom é eliminado através de duas vias: aproximadamente 40% é eliminado por via renal e aproximadamente 50% é metabolizado para formar dois metabolitos principais, os quais apresentam atividade antagonista para o recetor 5HT3 inferior a 1% do palonossetrom.
Icelandic: Palonósetrón útskilst eftir tveimur leiðum, u.þ.b. 40% útskiljast um nýrun og u.þ.b. 50% mynda tvö meginumbrotsefni sem hafa minna en 1% af 5HT3-viðtakablokkandi verkun palonósetróns.
Portuguese: Se estiver a amamentar consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, skaltu leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en þú tekur þetta lyf.
Portuguese: • Aloxi será administrado na forma de um gota-a-gota (uma perfusão lenta numa veia).
Icelandic: Aloxi verður gefið sem dreypi (hæg inndæling í bláæð).
Portuguese: Os sinais podem incluir inchaço dos lábios, face, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou colapso.
Icelandic: Slík einkenni geta verið ofsakláði, útbrot, kláði, erfiðleikar við öndun eða kyngingu, þroti í munni, andliti, vörum, tungu eða koki og stundum blóðþrýstingsfall.
Portuguese: Excipiente(s):
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Portuguese: • A dose recomendada de Aloxi é de 250 microgramas.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Aloxi er 250 míkrógrömm.
Portuguese: 250 microgramas de palonossetrom administrados na forma de um único bólus intravenoso aproximadamente 30 minutos antes do início da quimioterapia.
Icelandic: 250 míkrógrömm af palonósetróni gefin sem ein inndæling u.þ.b. 30 mínútum fyrir upphaf krabbameinslyfjameðferðar.
Portuguese: Aloxi só deve ser utilizado antes da administração da quimioterapia.
Icelandic: Aloxi skal eingöngu nota áður en gefa skal krabbameinslyf.
Portuguese: Tabela 3: Percentagem de doentes a que responderam por grupo e por fase de tratamento no estudo de quimioterapia altamente emetogénica em comparação com ondansetrom Aloxi 250 microgramas (n= 223)
Icelandic: Hundraðshluti sjúklingaa sem sýndi svörun eftir meðferðarhópi og stigi rannsóknar á krabbameinslyfjameðferð sem olli miklum uppköstum í samanburði við ondansetrón Aloxi 250 míkrógrömm (n= 223)
Portuguese: Classe de sistema de órgãos
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
Portuguese: Aloxi contém sorbitol.
Icelandic: Aloxi inniheldur sorbítól.
Portuguese: Se qualquer um dos acima referidos se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Aloxi.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss), skaltu leita ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en þér er gefið Aloxi.
Portuguese: Medicamentos que podem afetar o batimento do seu coração Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar quaisquer medicamentos que afetam o batimento do seu coração; isto porque eles podem causar problemas relacionados com o batimento do coração quando tomados com Aloxi.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú tekur lyf sem hafa áhrif á hjartsláttinn, það er vegna þess að þau geta valdið hjartsláttartruflunum þegar þau eru tekin með Aloxi.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Icelandic: Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Portuguese: b Parâmetros PK expressos em média aritmética (DP).
Icelandic: b Lyfjahvarfabreytur eru gefnar upp sem meðaltal (SD).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis com 5 ml de solução contém 250 microgramas de palonossetrom.
Icelandic: Í hverju hettuglasi með 5 ml af lausn eru 250 míkrógrömm af palonósetróni.
Portuguese: • diminuição ou perda de apetite
Icelandic: • minnkuð matarlyst eða lystarleysi
Portuguese: A variável primária de eficácia era a proporção de doentes com resposta completa (definida como a ausência de episódios eméticos e de medicação de recurso) durante as primeiras 24 horas após o início da administração da quimioterapia.
Icelandic: Aðalbreytan með tilliti til verkunar var það hlutfall sjúklinga sem náði fullkominni svörun (skilgreint sem engin uppköst og engin notkun hjálparlyfja (rescue medication)) fyrstu 24 klst.
Portuguese: A hipocaliemia e a hipomagnesiemia devem ser corrigidas antes da administração de um antagonista da 5-HT3.
Icelandic: Leiðrétta verður blóðkalíumlækkun og blóðmagnesíumlækkun áður en 5-HT3-viðtakablokkar eru gefnir.
Portuguese: Dermatite alérgica, prurido, distúrbios cutâneos, urticária
Icelandic: Ofnæmishúðbólga, kláði, húðsjúkdómur, ofsakláði
Portuguese: • A dose recomendada é de uma cápsula (500 microgramas).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt hylki (500 míkrógrömm).
Portuguese: Aloxi é utilizado em adultos para ajudar a impedir que se sinta enjoado ou tenha vómitos (náuseas e vómitos) quando está a ser submetido a tratamentos para o cancro chamados quimioterapia.
Icelandic: Aloxi er notað hjá fullorðnum til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst í tengslum við meðferð við krabbameini sem kallast krabbameinslyfjameðferð.
Portuguese: Como o intervalo de confiança de 97,5% (teste de Mantel-Haenszel ajustado em termos de estrato) da diferença na RC0-24h entre o palonossetrom 20 µg/kg e o ondansetrom foi de [-11,7%; 12,4%], a dose de 20 µg/kg de palonossetrom demonstrou não inferioridade em relação ao ondansetrom.
Icelandic: á CR0-24klst. milli palonosetróns 20 µg/kg og ondansetróns var [-11,7%; 12,4%], var 20 µg/kg skammturinn af palonósetróni jafngildur ondansetróni.
Portuguese: Proporção de doentesª que responderam por grupo e por fase de tratamento Aloxi Oral 500 microgramas (n=160)
Icelandic: Hlutfall sjúklinga a sem sýndu svörun eftir meðferðarhópi og stigi rannsóknar Aloxi til inntöku 500 míkrógrömm (n=160)
Portuguese: Qual o aspeto de Aloxi e conteúdo da embalagem As cápsulas moles de Aloxi 500 microgramas são cápsulas moles de cor bege clara, opacas, de forma redonda a oval, lisas, contendo uma solução límpida de cor amarelada.
Icelandic: Aloxi 500 míkrógramma hylki eru slétt, ljósbrún, ógegnsæ, kringlótt eða ílöng mjúk hylki, fyllt með tærri gulleitri lausn.
Portuguese: Num ensaio clínico multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação e controlo ativo englobando 635 doentes destinados a receber quimioterapia moderadamente emetogénica, uma dose única de 250, 500, ou 750 microgramas de palonossetrom cápsulas por via oral administrado uma hora antes da quimioterapia moderadamente emetogénica foi comparada a uma dose única de 250 microgramas de Aloxi por via intravenosa administrado 30 minutos antes da quimioterapia.
Icelandic: Í fjölsetra tvíblindri klínískri slembiraðaðri rannsókn með virku samanburðarlyfi hjá samtals 635 sjúklingum sem áætlað var að fengju krabbameinslyfjameðferð sem veldur meðalmikilli ógleði var gerður samanburður á stökum skammti af palonósetrón hylkjum til inntöku, 250 míkrógrömmum, 500 míkrógrömmum, eða 750 míkrógrömmum, gefin einni klukkustund fyrir krabbameinslyfjameðferð sem veldur meðalmikilli ógleði og stökum 250 míkrógramma skammti af Aloxi gefnu í bláæð 30 mínútum fyrir krabbameinslyfjameðferð.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 5 ml de solução contém 250 microgramas de palonossetrom (na forma de cloridrato).
Icelandic: Hvert hettuglas með 5 ml af lausn inniheldur 250 míkrógrömm af palonósetróni (sem hýdróklóríð).
Portuguese: Palonossetrom tem sido administrado em segurança com medicamentos analgésicos, antieméticos/antinauseantes, antiespasmódicos e anticolinérgicos.
Icelandic: Palonósetrón hefur verið gefið án vandamála ásamt verkjalyfjum, lyfjum gegn uppköstum og ógleði, krampalyfjum og andkólínvirkum lyfjum.
Portuguese: Aloxi contém a substância ativa palonossetrom.
Icelandic: Aloxi inniheldur virka efnið palonósetrón.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se detetar qualquer um dos efeitos secundários graves acima indicados.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef vart verður við einhverja af ofangreindum alvarlegum aukaverkunum.
Portuguese: • Os outros componentes são manitol, edetato de dissódio, citrato de sódio, ácido cítrico monohidratado, água para preparações injetáveis, hidróxido de sódio e ácido clorídrico.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, tvínatríumedetat, natríumsítrat, sítrónsýrueinhýdrat, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð og saltsýra.
Portuguese: Cada ml de solução contém 50 microgramas de palonossetrom (na forma de cloridrato).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 50 míkrógrömm af palonósetróni (sem hýdróklóríð).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Aloxi 250 microgramas solução injetável Palonossetrom (na forma de cloridrato)
Icelandic: Aloxi 250 míkrógrömm stungulyf, lausn Palonósetrón (sem hýdróklóríð)
Portuguese: • sensações de dormência, ardor, picadas ou formigueiros na pele
Icelandic: • dofi, sviði, eða náladofi í húð
Portuguese: • sensação de estar mais alegre do que é habitual ou sensação de ansiedade
Icelandic: • óvenjulega mikil vellíðan eða kvíðatilfinning
Portuguese: • soluços, gases (flatulência), boca seca ou indigestão
Icelandic: • hiksti, vindgangur (uppþemba), munnþurrkur eða meltingartruflanir
Portuguese: No entanto, tal como com outros antagonistas 5-HT3, deve ter-se precaução na utilização de palonossetrom em doentes que têm ou é provável que venham a desenvolver um prolongamento do intervalo QT. Estas situações incluem doentes com antecedentes pessoais ou familiares de prolongamento do intervalo QT, anomalias eletrolíticas, insuficiência cardíaca congestiva, bradiarritmias, perturbações da condução e em doentes em tratamento com antiarrítmicos ou com outros medicamentos que causam prolongamento do intervalo QT ou anomalias eletrolíticas.
Icelandic: Þetta á við um sjúklinga sem hafa sögu eða fjölskyldusögu um QT-lengingu, truflanir á jafnvægi blóðsalta, hjartabilun, hægan óreglulegan hjartslátt eða leiðnitruflanir og sjúklinga sem taka lyf við hjartsláttaróreglu eða önnur lyf sem valda QT-lengingu eða truflun á jafnvægi blóðsalta.
Portuguese: Estudos não-clínicos indicam que palonossetrom, apenas para concentrações muito elevadas, pode bloquear canais iónicos envolvidos na despolarização e na repolarização ventriculares e prolongar a duração do potencial de ação.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda til þess að palonósetrón, en þó aðeins ef styrkleikinn er mjög mikill, kunni að hamla jónagöngum sem tengjast afskautun og endurskautun og lengja hrifspennutímann.
Portuguese: Em estudos não-clínicos, palonossetrom demonstrou possuir a capacidade de bloquear os canais iónicos envolvidos na despolarização e repolarização ventricular e de prolongar a duração do potencial de ação.
Icelandic: Í rannsóknum sem ekki eru klínískar hefur palonósetrón getu til að loka jónagöngum sem taka þátt í skautun og afskautun slegla og til að lengja hrifspennu.
Portuguese: A depuração e o volume de distribuição nos doentes pediátricos foram calculados com ajuste do peso para os grupos de dose de 10 µg/kg e 20 µg/kg combinados.
Icelandic: Úthreinsun og dreifingarrúmmál hjá börnum var reiknað út frá þyngd hjá báðum hópunum í sameiningu, hópnum sem fékk 10 µg/kg og hópnum sem fékk 20 µg/kg.
Portuguese: A eficácia baseou-se na demonstração de não inferioridade do palonossetrom intravenoso em comparação com o ondansetrom intravenoso.
Icelandic: Mat á verkun lyfsins byggðist á því að sýna fram á að palonósetrón skammtar til inntöku væru ekki síðri (non-inferior) en viðurkennda innrennslislyfið.
Portuguese: Cápsula mole.
Icelandic: Mjúkt hylki.
Portuguese: Não foram levantadas questões de segurança com quaisquer dos níveis de dosagem.
Icelandic: Ekkert kom fram, hjá hvorugum skammtinum, sem benti til skorts á öryggi.
Portuguese: 200 mg Concentrado para solução para perfusão
Icelandic: 200 mg Innrennslisþykkni, lausn
Portuguese: 20 ml (10 mg/ml) 3 frascos para injetáveis
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler) 20 ml (10 mg/ml) 3 hettuglös
Portuguese: Via intravenosa frasco para injetáveis (vidro)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Portuguese: 5 anos
Icelandic: 5 ár
Portuguese: 10 a 29
Icelandic: 10 til 29
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1269/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/18/1269/001
Portuguese: 30 a 49
Icelandic: 30 til 49
Portuguese: Irlanda
Icelandic: Ireland
Portuguese: Placebo n = 100
Icelandic: Lyfleysa n=100
Portuguese: O seu médico poderá ter de ajustar a dose.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum.
Portuguese: A temperatura média no recrutamento era de 38,6 °C (axilar).
Icelandic: Meðalhiti við skráningu var 38,6°C (í holhönd).
Portuguese: Adultos e adolescentes (com 13 ou mais anos de idade)
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (13 ára og eldri)
Portuguese: Tel.: +353 1223 3541 E-mail: safety@biocryst.com
Icelandic: Ireland sími: +353 1223 3541 netfang: safety@biocryst.com
Portuguese: Não utilizar se a abertura do selo estiver quebrada ou em falta.
Icelandic: Má ekki nota ef innsiglið er rofið eða það vantar.
Portuguese: N Cmáx (ng/ml)
Icelandic: N Cmax (ng/ml)
Portuguese: Também pode ocorrer resistência cruzada entre o peramivir e oseltamivir e zanamivir.
Icelandic: Krossónæmi á milli peramivírs og bæði oseltamivírs og zanamivírs getur einnig komið fram.
Portuguese: A segurança e eficácia do peramivir em crianças com menos de 2 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun peramivírs hjá börnum yngri en 2 ára.
Portuguese: Alpivab é utilizado no tratamento de adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade com gripe que não seja suficientemente grave para exigir hospitalização.
Icelandic: Alpivab er notað til að meðhöndla fullorðna og börn frá 2 ára aldri með inflúensu sem er ekki nógu alvarleg til að krefjast innlagnar á sjúkrahús.
Portuguese: Seqirus Vaccines Limited Gaskill Road, Speke Liverpool
Icelandic: Framleiðandi Seqirus Vaccines Limited Gaskill Road, Speke Liverpool
Portuguese: Isto equivale a 10,6 % da dose máxima diária recomendada de sódio para um adulto.
Icelandic: Þetta jafngildir 10,6% af ráðlagðri hámarksinntöku natríums á dag fyrir fullorðna.
Portuguese: A população «intenção de tratar a gripe» (intent to treat influenza, ITTI) incluiu 296 doentes com gripe confirmada por reação em cadeia da polimerase (PCR).
Icelandic: Inflúensu meðferðarþýðið (intent to treat influenza population, ITTI) tók til 296 einstaklinga með inflúensu sem staðfest var með pólýmerasa keðjuverkun (PCR).
Portuguese: Foram utilizadas medições de creatinina sérica para calcular a depuração da creatinina (equação de Cockcroft-Gault).
Icelandic: Mælingar á kreatíníni í sermi voru notaðar til að reikna út kreatínínúthreinsun (Cockcroft-Gault jafna).
Portuguese: Estes medicamentos impedem o vírus da gripe de se propagar no organismo.
Icelandic: Þessi lyf hindra það að inflúensuveiran breiðist út um líkamann.
Portuguese: AUClast (ng•h/ml)
Icelandic: AUClast (ng•klst./ml)
Portuguese: Atividade in vitro
Icelandic: In-vitro virkni
Portuguese: • diminuição do sentido do tato ou da sensibilidade
Icelandic: • minnkað snertiskyn eða tilfinning
Portuguese: Devem ser seguidos os seguintes passos para preparar uma solução diluída de peramivir:
Icelandic: Fylgja skal eftirfarandi skrefum til að útbúa þynnta peramivír lausn:
Portuguese: % CV DP = desvio padrão; CV = coeficiente de variação
Icelandic: %CV SD = Staðalfrávik; CV = Fráviksstuðull
Portuguese: Alpivab não é recomendado em crianças com menos de 2 anos de idade.
Icelandic: Alpivab er ekki ætlað börnum yngri en 2 ára.
Portuguese: Resistência ao peramivir
Icelandic: Ónæmi gegn peramivíri
Portuguese: Tabela 4: Principais resultados de eficácia do estudo 0722T0621 (população ITTI) Peramivir 600 mg n = 97
Icelandic: Helstu verkunarniðurstöður úr rannsókn 0722T0621 (ITTI þýði) Peramivír 600 mg n=97
Portuguese: Os sintomas podem incluir confusão, dificuldade em pensar ou alucinações.
Icelandic: Einkenni geta verið rugl, erfiðleikar við hugsun eða ofskynjanir.
Portuguese: A AUC0- média aumentou 28 %, 302 % e 412 % em indivíduos com depuração da creatinina de 50-79, 30-49 e 10-29 ml/min, respetivamente.
Icelandic: Meðal AUC0- jókst um 28%, 302% og 412% hjá einstaklingum með kreatínín úthreinsun 50-79, 30-49 og 10-29 ml/mín, í sömu röð.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Os efeitos do peramivir sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Peramivír hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Não deve receber Alpivab
Icelandic: Ekki má nota Alpivab
Portuguese: Reações adversas de acordo com a frequência*
Icelandic: Aukaverkun samkvæmt tíðni*
Portuguese: Alpivab é indicado para o tratamento de gripe não complicada em adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade (ver secções 4.4 e 5.1).
Icelandic: Alpivab er ætlað til meðferðar á inflúensu án fylgikvilla (uncomplicated) hjá fullorðnum og börnum frá 2 ára aldri (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Portuguese: De um modo geral, foi observada nefrotoxicidade em coelhos, não foi observada qualquer toxicidade inesperada e não foi identificada qualquer outra toxicidade em órgãos-alvo em animais jovens.
Icelandic: Almennt komu eiturverkanir á nýru fram hjá kanínum, engin óvænt eituráhrif komu fram og engin önnur eituráhrif á marklíffæri greindust hjá ungum dýrum.
Portuguese: Foi demonstrada a estabilidade química e física durante a utilização por 72 horas a 5 °C e 25 °C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 72 klukkustundir við 5ºC og 25ºC.
Portuguese: O que é Alpivab e para que é utilizado 2.
Icelandic: Upplýsingar um Alpivab og við hverju það er notað 2.
Portuguese: Em simulações de uma dose única de 600 mg, a AUC prevista em asiáticos (AUC0-24 88 800 ng•h/ml) foi ligeiramente superior, em comparação com não asiáticos (AUC0-24 77 200 ng•h/ml).
Icelandic: Við hermigreiningu á stökum 600 mg skammti, reyndist áætlað AUC hjá Asíubúum (AUC0-24 88.800 ng•klst./ml) vera örlítið hærra en hjá einstaklingum sem ekki voru Asíubúar (AUC0-24 77.200 ng•klst./ml).
Portuguese: Não se prevê que Alpivab afete a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Icelandic: Ekki er líklegt að Alpivab breyti hæfni þinni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente após a diluição.
Icelandic: Frá örverufræðilegum sjónarhóli á að nota lyfið tafarlaust eftir þynningu.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1000, <1/100), raras (≥1/10 000, <1/1000), muito raras (<1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Portuguese: Informe o seu médico se estiver grávida ou a amamentar.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Portuguese: A ligação in vitro do peramivir às proteínas do plasma humano é inferior a 30 %.
Icelandic: In-vitro binding peramivírs við plasmaprótín hjá mönnum er innan við 30%.
Portuguese: A maioria dos casos ocorreu em doentes idosos com comorbilidades e que tomavam múltiplos medicamentos concomitantes.
Icelandic: Flest tilvikin komu fram hjá öldruðum sjúklingum með fjölkvilla sem notuðu mörg önnur lyf samtímis.
Portuguese: Estes acontecimentos foram notificados sobretudo em doentes pediátricos e tiveram frequentemente um início repentino e uma resolução rápida.
Icelandic: Einkum var tilkynnt um þessi tilvik hjá börnum og þau hófust oft og hurfu skyndilega.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Portuguese: O potencial de interações do peramivir com outros medicamentos é baixo, com base na via de eliminação conhecida do peramivir.
Icelandic: Möguleikinn á milliverkunum peramivírs við önnur lyf er lítill, á grundvelli þekktrar brotthvarfsleiðar peramivírs.
Portuguese: Os dados disponíveis não apoiam uma conclusão de que o peramivir é eficaz em doentes com o vírus da gripe B ou em doentes com gripe complicada.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn styðja ekki niðurstöðu þess efnis að peramivír sé skilvirkt hjá sjúklingum með inflúensu B eða hjá sjúklingum með inflúensu með fylgikvillum (complicated).
Portuguese: Entre 467 doentes adultos com gripe não complicada que receberam uma dose intravenosa única de 600 mg de peramivir nos ensaios clínicos, as reações adversas mais frequentemente observadas foram contagem de neutrófilos diminuída (3,2 %) e náuseas (2,4 %).
Icelandic: Meðal 467 fullorðinna einstaklinga með inflúensu án fylgikvilla sem fengu stakan 600 mg skammt af peramivíri í bláæð í klínískum rannsóknum, voru algengustu aukaverkanirnar fækkun daufkyrninga (3,2%) og ógleði (2,4%).
Portuguese: O peramivir não demonstrou prevenir tais complicações.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að peramivír komi í veg fyrir slíka fylgikvilla.
Portuguese: O peramivir é um inibidor da neuraminidase do vírus da gripe, uma enzima que liberta partículas virais da membrana plasmática das células infetadas, sendo igualmente importante para a entrada do vírus em células não infetadas, o que causa uma maior propagação do vírus no organismo.
Icelandic: Peramivír er hemill á neuramínídasa inflúensuveirunnar, sem er ensím sem losar veiruagnir úr plasmahimnu sýktra frumna og er einnig mikilvægt fyrir inngöngu veira í ósýktar frumur, sem veldur frekari dreifingu smitandi veira um líkamann.
Portuguese: Alpivab contém a substância ativa peramivir que pertence a um grupo de medicamentos denominados «inibidores da neuraminidase».
Icelandic: Alpivab inniheldur virka efnið peramivír sem tilheyrir flokki lyfja sem nefnast neuramínidasahemlar.
Portuguese: Risco de infeções bacterianas
Icelandic: Hætta á bakteríusýkingum
Portuguese: • A substância ativa é o peramivir.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er peramivír.
Portuguese: Não misturar ou co-perfundir Alpivab com outros medicamentos administrados por via intravenosa.
Icelandic: Ekki má blanda eða gefa Alpivab samhliða öðrum lyfjum sem eru gefin í bláæð.
Portuguese: Após a diluição
Icelandic: Eftir þynningu
Portuguese: O tratamento em estudo foi iniciado no período de 48 horas após o início dos sintomas.
Icelandic: Rannsóknarmeðferð var hafin innan 48 klst. frá upphafi einkenna.
Portuguese: A farmacocinética do peramivir em indivíduos com compromisso hepático não foi estudada.
Icelandic: Lyfjahvörf peramivírs hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsökuð.
Portuguese: Cada ml de concentrado contém 0,154 milimoles (mmol) de sódio, equivalentes a 3,54 mg de sódio.
Icelandic: Hver ml af þykkni inniheldur 0,154 millimól (mmól) af natríum, sem eru 3,54 mg af natríum.
Portuguese: Alpivab é administrado por um profissional de saúde como uma dose única no período de 2 dias após o início dos sintomas de gripe.
Icelandic: Alpivab er gefið af heilbrigðisstarfsmanni sem stakur skammtur innan 2 daga frá upphafi inflúensueinkenna.