FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisää tietoa Ivemendistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Hungarian: További információ az Ivemend gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Az áttekintés utolsó aktualizálása: 05-2018.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ivemendin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ivemend alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Finnish: P-aineen kiinnittyminen kyseisiin reseptoreihin aiheuttaa oksentelua ja pahoinvointia.
Hungarian: A P-anyagnak ezekhez a receptorokhoz való kötődése hányingert és hányást okoz.
Finnish: Lapsille sitä voidaan antaa ensimmäisenä päivänä tai useiden päivien ajan sydämen lähellä olevaan suureen laskimoon asennetun putken kautta.
Hungarian: Gyermekeknél az adagolás történhet az első napon vagy több napon át egy olyan csövön keresztül, amelyet a szív közelében található nagy vénába helyeznek.
Finnish: Aprepitantti on saanut myyntiluvan Euroopan unionin (EU) alueella nimellä Emend vuonna 2003.
Hungarian: Az aprepitant 2003 óta, Emend néven van forgalomban az Európai Unióban (EU).
Finnish: Miksi Ivemend on hyväksytty EU:ssa?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ivemend-et forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ivemendin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ivemend biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Ivemend on aina otettava muiden pahoinvointia ja oksentelua ehkäisevien lääkkeiden, kuten kortikosteroidin (esim. deksametasonin) ja 5-HT3-antagonistin (esim. ondansetronin) kanssa.
Hungarian: Az Ivemend-et mindig más, szintén a hányinger és hányás megelőzésére szolgáló gyógyszerekkel együtt kell adni, beleértve egy kortikoszteroidot (mint például a dexametazon) és egy „5-HT3antagonistát" (mint például az ondanszetron).
Finnish: Päätutkimuksessa, jossa oli mukana 2 000 syöpäpotilasta, osoitettiin, että Ivemend oli yhtä tehokas kuin Emend, joka on toinen myyntiluvan saanut lääke pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn.
Hungarian: Egy 2000 rákbeteget érintő fő vizsgálat igazolta, hogy az Ivemend ugyanolyan hatékony, mint az Emend, amely egy másik, hányinger és hányás megelőzésére engedélyezett gyógyszer.
Finnish: Ivemendiä ei saa käyttää samaan aikaan pimotsidin (käytetään psykiatristen sairauksien hoitoon), terfenadiinin ja astemitsolin (käytetään allergiaoireiden hoitoon) eikä sisapridin (käytetään tiettyjen ruoansulatushäiriöiden hoitoon) kanssa.
Hungarian: Az Ivemend nem alkalmazható egyidejűleg pimoziddel (mentális betegség kezelésére alkalmazott gyógyszer), terfenadinnel és asztemizollal (allergiás tünetek kezelésére alkalmazott gyógyszerek), valamint ciszapriddel (egyes gyomorpanaszok enyhítésére alkalmazott gyógyszer).
Finnish: Se estää kehossa olevaa kemikaalia nimeltä P-aine kiinnittymästä NK1-reseptoreihin.
Hungarian: Megakadályozza, hogy egy bizonyos kémiai anyag (a P-anyag) a szervezetben az NK1-receptorokhoz kötődjön.
Finnish: Miten Ivemendiä käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Ivemend-et?
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla ja vähintään 6 kuukauden ikäisillä lapsilla, jotka saavat kohtalaisesti tai voimakkaasti pahoinvointia ja oksentelua aiheuttavaa solunsalpaajahoitoa.
Hungarian: Azon felnőtteknél és 6 hónapnál idősebb gyermekeknél alkalmazzák, akik olyan kemoterápiás kezelésben részesülnek, amely közepesen súlyos vagy súlyos hányingert és hányást okoz.
Finnish: prosentilla potilaista, joita hoidettiin jommallakummalla lääkkeellä, ei ilmennyt pahoinvointia tai oksentelua viiteen vuorokauteen solunsalpaajahoidon saamisen jälkeen.
Hungarian: Az említett két gyógyszer bármelyikével kezelt betegek megközelítőleg 72%-ánál egyáltalán nem alakult ki hányinger vagy hányás a kemoterápiás kezelést követő öt nap alatt.
Finnish: Yleistä tietoa Ivemendistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Hungarian: Az Ivemend nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Finnish: Miten Ivemend vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ivemend?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ivemendin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: Az Ivemend biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ivemendin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Hungarian: Az Ivemend alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Finnish: Aikuisille Ivemend annetaan hitaana infuusiona laskimoon solunsalpaajahoidon ensimmäisenä päivänä.
Hungarian: Felnőtteknél az Ivemend adagolása lassú intravénás infúzió formájában, a kemoterápiás kezelés első napján történik.
Finnish: Mitä hyötyä Ivemendistä on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ivemend alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Lisätietoja Ivemendin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: További információért az Ivemend alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: Näitä reseptoreja salpaamalla Ivemend voi estää pahoinvointia ja oksentelua, joita ilmenee usein solunsalpaajahoidon aikana ja sen jälkeen.
Hungarian: Az említett receptorok blokkolása révén az Ivemend megelőzheti a kemoterápiás kezelés során gyakran kialakuló hányingert és hányást.
Finnish: Päätutkimuksessa osoitettiin, että Ivemend oli yhtä tehokas kuin Emend pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä solunsalpaajahoitoa saavilla potilailla, ja sen haittavaikutusten katsottiin olevan hallittavissa.
Hungarian: Egy fő vizsgálat kimutatta, hogy kemoterápiás kezelésben részesülő betegeknél a hányás megelőzésében az Emend ugyan olyan hatékony, mint az Ivemend, valamint a mellékhatásai kezelhetőnek tekinthetők.
Finnish: Mitä riskejä Ivemendiin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Ivemend alkalmazása?
Finnish: Ivemendistä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Hungarian: A Ivemend alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Finnish: Ivemend on lääke solunsalpaajalääkityksen aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn.
Hungarian: Az Ivemend-et a kemoterápiás rákgyógyszerek által okozott hányinger és hányás megelőzésére alkalmazzák.
Finnish: Mitä Ivemend on ja mihin sitä käytetään?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ivemend és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: Sen vaikuttava aine on fosaprepitantti.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a foszaprepitant.
Finnish: Ivemendin vaikuttava aine fosaprepitantti on aprepitantin aihiolääke.
Hungarian: Az Ivemenend hatóanyaga, a foszaprepitant, az aprepitant „előanyaga".
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ivemendin ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Hungarian: Az Ivemend alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: NR = Ei raportoitu
Hungarian: NR = Nem jelentették
Finnish: Kaksi ensimmäistä numeroa tarkoittavat kuukautta ja seuraavat neljä numeroa vuotta.
Hungarian: Az első két szám a hónapot, a második négy szám az évet jelzi.
Finnish: Ero (95 % CI)
Hungarian: Különbségek (95% CI)
Finnish: Mikrobiologisista syistä lääkevalmiste tulee käyttää heti.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2C-8C) tárolandó.
Finnish: IVEMEND ei ole yhteensopiva kaksiarvoisia kationeja (esim. Ca
Hungarian: Az IVEMEND inkompatibilis minden kétértékű kationt (pl. Ca
Finnish: Ellei sitä käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja käyttöä edeltävät olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, ja normaalisti ne saavat olla enintään 24 tuntia 2-8 °C:ssa.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a használat közbeni tárolási idő és körülmények felhasználás előtt a felhasználó felelősségét képezik és normál esetben nem haladják meg a 24 órát 2-8C között.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11. tammikuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. tammikuuta 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. január 11.
Finnish: Älä anna IVEMEND-valmistetta alle 6 kuukauden ikäisille tai alle 6 kg painaville lapsille, koska sitä ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Hungarian: Ne adja az IVEMEND-et 6 hónaposnál fiatalabb vagy 6 kg-nál alacsonyabb súlyú gyermekeknek, mert azt ebben a betegcsoportban nem vizsgálták.
Finnish: Muut raportoidut haittavaikutukset luetellaan alla.
Hungarian: A további, jelentett mellékhatások alább kerülnek felsorolásra.
Finnish: On myös syytä olla erityisen varovainen annettaessa samanaikaisesti irinotekaania, koska yhteiskäyttö voi lisätä sen toksisuutta.
Hungarian: Továbbá irinotekánnal történő együttes alkalmazáskor is különleges óvatosság szükséges, mivel a kombináció fokozott toxicitást eredményezhet.
Finnish: Jos paikallisen ärsytyksen merkkejä tai oireita ilmenee, injektio tai infuusio on keskeytettävä ja annettava toiseen laskimoon.
Hungarian: Ha helyi irritáció jelei vagy tünetei mutatkoznak, az injekció vagy infúzió beadását abba kell hagyni és egy másik vénában újrakezdeni.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja IVEMEND
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az IVEMEND
Finnish: Tällä vaikutuksella ei katsottu olevan kliinistä merkitystä.
Hungarian: Ezen hatást nem tekintették klinikailag jelentősnek.
Finnish: Lyhytkestoisen hoidon yhteydessä katsotaan, että nämä löydökset eivät todennäköisesti ole kliinisesti merkityksellisiä.
Hungarian: Rövidtávú kezelésnél ezek a vizsgálati eredmények várhatóan nem tekinthetőek klinikailag relevánsnak.
Finnish: Nämä yliherkkyysreaktiot ovat yleensä hävinneet, kun infuusio on keskeytetty ja asianmukainen hoito aloitettu.
Hungarian: E túlérzékenységi reakciók általában reagáltak az infúzió felfüggesztésére és a megfelelő kezelés alkalmazására.
Finnish: IVEMEND voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon sekä hoidon aikana että sen jälkeen.
Hungarian: Az IVEMEND mind a kezelés alatt, mind azt követően befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Finnish: IVEMEND vaikuttaa estämällä signaalien kulkeutumisen tuolle alueelle ja vähentää siten pahoinvointia ja oksentelua.
Hungarian: Az IVEMEND blokkolja az erre a területre küldött jelzéseket, így csökkentve a hányingert és a hányást.
Finnish: Taulukossa esitetyt yleisyysluokat perustuvat aikuisilla tehtyihin tutkimuksiin.
Hungarian: A táblázatban szereplő gyakorisági kategóriák a felnőttek bevonásával végzett vizsgálatokon alapulnak.
Finnish: Se kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä "neurokiniini 1 (NK1) -reseptorin estäjät".
Hungarian: A gyógyszer a „neurokinin 1 (NK1) receptor antagonisták"-nak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Finnish: 12-17-vuotiaat
Hungarian: 12 - 17 évesek
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät näitä valmisteita, koska hoitoa on muutettava ennen IVEMENDin käytön aloittamista.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ilyen gyógyszereket szed, mert ebben az esetben módosítani kell a kezelésen, mielőtt az IVEMEND-et alkalmazni kezdi.
Finnish: Pyörittele pulloa varovasti.
Hungarian: Az injekciós üveget óvatosan meg kell forgatni.
Finnish: **n: Hoitoaiepopulaatiossa mukana olleiden aikuispotilaiden lukumäärä.
Hungarian: **N: A kezelendő populációba bevont felnőtt betegek száma.
Finnish: IVEMEND 150 mg annetaan yhdistelmähoidon osana (ks. kohta 4.2).
Hungarian: Az IVEMEND 150 mg kombinált kezelés részeként kerül beadásra (lásd 4.2 pont).
Finnish: Aivojen NK1-reseptorien sitoutumisaste tässä tutkimuksessa korreloi hyvin plasman aprepitanttipitoisuuksien kanssa.
Hungarian: Az agyi NK1-receptorok lekötöttsége ebben a vizsgálatban jól korrelál az aprepitant plazmakoncentrációkkal.
Finnish: AUC 0-24 h. (ng*h/ml)
Hungarian: AUC 0-24h. (ng*ó/ml)
Finnish: Sitoutumisaste on keskimäärin 97 %.
Hungarian: Az aprepitant nagymértékben, átlagosan 97%-ban kötődik fehérjékhez.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Pahoinvointilääkkeet, ATC-koodi: A04AD12.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hányáscsillapítók és émelygés elleni szerek, ATC-kód: A04A D12
Finnish: IVEMENDillä voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: Az IVEMEND csak kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Finnish: Käännä pussi varovasti ylösalaisin 2-3 kertaa.
Hungarian: Az infúziós zsákot 2-3 alkalommal óvatosan meg kell forgatni.
Finnish: IVEMENDiä ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole aivan välttämätöntä.
Hungarian: Az IVEMEND-et a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Finnish: EU/1/07/437/003 1 x 1 injektiopullo EU/1/07/437/004 1 x 10 injektiopulloa
Hungarian: EU/1/07/437/003 1 x 1 injekciós üveg EU/1/07/437/004 1 x 10 injekciós üveg
Finnish: Fosaprepitantin ja mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden yhteiskäyttöä ei suositella.
Hungarian: Foszaprepitant és orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénytartalmú készítmények együttes alkalmazása nem ajánlott.
Finnish: • Annettava tilavuus (ml) on sama kuin suositeltu annos (mg)
Hungarian: • A beadandó mennyiség (ml) megegyezik az ajánlott adaggal (mg)
Finnish: Hoitoon liittyviä vaikutuksia paritteluun, hedelmällisyyteen tai alkioiden/sikiöiden selviytymiseen ei ollut eikä lisääntymiselimissä todettu patologisia muutoksia.
Hungarian: Nem voltak a kezeléssel összefüggő hatások a párzásra, a termékenységre vagy az embrionális/magzati életképességre, és nem voltak patológiás elváltozások a szaporító szervekben.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, polysorbaatti 80:lle tai kohdassa 6.1 mainituille muille apuaineille.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, vagy a poliszorbát 80-nal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Finnish: Älä käytä IVEMENDiä
Hungarian: Ne alkalmazza az IVEMEND-et
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100< 1/10), nem gyakori ( 1/1000 -< 1/100), ritka ( 1/10 000 -< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: Ensimmäisen pahoinvointikohtauksen arvioitu ilmaantumisajankohta on kuvattuna Kaplan-Meierin käyrällä kuvassa 1.
Hungarian: Az első hányási eseményig eltelt időt az 1. ábra a Kaplan-Meier-görbe segítségével ábrázolja.
Finnish: Lisätietoja yhteiskäytöstä kortikosteroidien kanssa, ks. kohta 4.5.
Hungarian: A kortikoszteroidokkal történő együttes alkalmazásra vonatkozó további információk a 4.5 pontban találhatók.
Finnish: Infuusion aloittamista uudelleen yliherkkyysreaktioita saaville potilaille ei suositella.
Hungarian: Az infúzió adásának újrakezdése nem ajánlott olyan betegek esetében, akiknél túlérzékenységi reakciók lépnek fel.
Finnish: - infuusiokohdan reaktiot infuusiokohdassa tai sen lähellä.
Hungarian: - Az infúzió helyén vagy annak közelében kialakuló reakciók.
Finnish: **n: Täydellisen hoitovasteen primaarisessa analyysissä mukana olleiden aikuispotilaiden lukumäärä.
Hungarian: **N: A teljes válasz elsődleges analízisébe bevont felnőtt betegek száma.
Finnish: Taulukossa 7 on yhteenveto ensisijaisista ja toissijaisista päätetapahtumista.
Hungarian: Az elsődleges és a másodlagos végpontok összefoglalását a 7. táblázat mutatja.
Finnish: Aprepitantin populaatiofarmakokineettinen analyysi pediatrisista potilaista (ikäjakauma 6 kuukautta17 vuotta) viittaa siihen, ettei sukupuolella tai etnisellä taustalla ole kliinisesti merkittävää vaikutusta aprepitantin farmakokinetiikkaan.
Hungarian: Az aprepitant populációs farmakokinetikai elemzése gyermek- és serdülőkorú betegeknél (6 hónapos17 éves) arra utal, hogy a nemnek és a rassznak nincs klinikailag jelentős hatása az aprepitant farmakokinetikájára.
Finnish: Lääkärin täytyy siksi ehkä seurata maksasi toimintaa.
Hungarian: Kezelőorvosának ezért lehet, hogy figyelemmel kell kísérnie az Ön mája állapotát.
Finnish: IVEMENDiä ei saa antaa bolusinjektiona, vaan se on aina laimennettava ja annettava hitaana infuusiona laskimoon (ks. kohta 4.2).
Hungarian: Az IVEMEND-et nem szabad bolus injekcióként adni, hanem mindig hígítani kell és lassú intravénás infúzióként beadni (lásd 4.2 pont).
Finnish: Aprepitantin turvallisuutta on arvioitu noin 6500 aikuisesta ja 184 lapsesta ja nuoresta saatujen tietojen perusteella.
Hungarian: Az aprepitant biztonságossági profilját hozzávetőleg 6500 felnőttnél, valamint 184 gyermeknél és serdülőnél értékelték.
Finnish: *Raportoitu potilailla, jotka käyttivät suurempia annoksia aprepitanttia.
Hungarian: * Az aprepitant magasabb dózisát szedő betegeknél jelentették.
Finnish: Jos laskettu tilavuus on alle 150 ml, se voidaan tarvittaessa siirtää sopivan kokoiseen pussiin tai ruiskuun ennen kuin se annetaan infuusiona.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a 150 ml-nél kisebb mennyiségek esetén a kiszámolt mennyiséget az infúzió beadása előtt át lehet tölteni egy megfelelő méretű zsákba vagy fecskendőbe.
Finnish: Fosaprepitantin aiheuttama CYP3A4:n toiminnan estyminen voi suurentaa näiden lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa, mikä saattaa johtaa vakaviin tai hengenvaarallisiin reaktioihin (ks. kohta 4.3).
Hungarian: A CYP3A4 foszaprepitant általi gátlása ezeknek a hatóanyagoknak a plazmakoncentrációjának megemelkedését eredményezheti, és ez esetleg súlyos, akár életveszélyes reakciókhoz is vezethet (lásd 4.3 pont).
Finnish: Tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) annosta kohti eli käytännössä se ei sisällä natriumia.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Finnish: * Pahoinvointi ja oksentelu olivat tehon muuttujia ensimmäisten viiden päivän ajan solunsalpaajahoidon jälkeen ja ne ilmoitettiin haittavaikutuksina vasta sen jälkeen.
Hungarian: *A hányinger és a hányás hatásossági paraméternek számított a kemoterápiás kezelést követő első 5 nap során, és csak azt követően jelentették e két tünetet mellékhatásként.
Finnish: IVEMENDin käytössä on noudatettava varovaisuutta näissä potilasryhmissä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Hungarian: Az IVEMEND-et óvatosan kell alkalmazni az ilyen betegeknél (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Finnish: Siksi imettämistä ei suositella IVEMEND-hoidon aikana.
Hungarian: Ezért az IVEMEND-kezelés alatt a szoptatás nem ajánlott.
Finnish: Toisena ja kolmantena päivänä fosaprepitanttiryhmän potilaat saivat ondansetronin kaltaista plaseboa 12 tunnin välein.
Hungarian: A 2. és 3. napon a foszaprepitant csoportban lévő betegek 12 óránként odanszetron-placebót kaptak.
Finnish: Kerro lääkärille ennen tämän lääkehoidon aloitusta, jos sinulla on jokin maksasairaus, sillä maksalla on tärkeä rooli tämän lääkeaineen hajoamisessa elimistössä.
Hungarian: A gyógyszerrel történő kezelés előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön májbetegségben szenved, mivel a máj fontos szerepet játszik a gyógyszer szervezetben történő lebontásában.
Finnish: Turvallisuusfarmakologiaa ja toistetun altistuksen aiheuttamaa toksisuutta selvittävissä tutkimuksissa koirilla fosaprepitantin Cmax-arvo oli enintään kolme kertaa ja aprepitantin AUC-arvo 40 kertaa suurempi kuin kliiniset arvot.
Hungarian: A kutyákon végzett farmakológiai biztonságossági és ismételt dózistoxicitási vizsgálatok során a foszaprepitant Cmax-értékei legfeljebb 3-szor, az aprepitant AUC-értékei 40-szer magasabbak voltak, mint a klinikai értékek.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha bizonytalan.
Finnish: Natriumhydroksidi (E524) (pH:n säätöön) ja/tai Laimea kloorivetyhappo (E507) (pH:n säätöön)
Hungarian: Nátrium-hidroxid (E524) (pH beállításra) és/vagy Hígított sósav (E507) (pH beállításra)
Finnish: Lasten ja nuorten (6 kuukauden ikäiset-17-vuotiaat) suositeltu IVEMEND-annos perustuu potilaan ikään ja painoon.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél (6 hónapostól 17 éves korig) az IVEMEND ajánlott adagja függ a beteg életkorától és testsúlyától.
Finnish: Jos koet huimausta tai uneliaisuutta, vältä ajamista ja koneiden käyttämistä tämän lääkkeen käytön jälkeen (ks.
Hungarian: Ha Ön szédül vagy álmos lesz, kerülje a gépjárművezetést és a gépek kezelését a gyógyszer alkalmazását követően (lásd „Lehetséges mellékhatások").
Finnish: IVEMENDin turvallisuutta ja tehoa alle 6 kuukauden ikäisten imeväisten hoidossa ei ole varmistettu.
Hungarian: Az IVEMEND biztonságosságát és hatásosságát 6 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél nem igazolták.
Finnish: Sukupuoli Annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen sukupuolen perusteella (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Nem A nemek alapján történő adagmódosításra nincs szükség (lásd 5.2 pont).
Finnish: Rifampisiini pienensi suun kautta annetun aprepitantin terminaalisen puoliintumisajan keskiarvoa 68 %.
Hungarian: A rifampicin 68%-kal csökkentette a szájon át adott aprepitant átlagos terminális felezési idejét.
Finnish: Hemodialyysihoito, jota annettiin 4 tai 48 tuntia annoksen jälkeen, ei vaikuttanut merkitsevästi aprepitantin farmakokinetiikkaan - dialysaatissa tavattiin alle 0,2 % annoksesta.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását 4 vagy 48 órával követő hemodialízis az aprepitant farmakokinetikájára nem volt jelentős hatással; a beadott dózis kevesebb mint 0,2%-a volt kimutatható a dializátumban.
Finnish: Pakkauskoot: 1 tai 10 injektiopulloa.
Hungarian: Kiszerelés: 1 db vagy 10 db injekciós üveg.
Finnish: Aprepitantin farmakokinetiikka on epälineaarinen koko kliinisellä annosalueella.
Hungarian: Az aprepitant farmakokinetikája nem lineáris a klinikai dózistartományban.
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua käyttämään myös muita pahoinvointia ja oksentelua estäviä lääkkeitä, mukaan lukien kortikosteroidia (kuten deksametasonia) ja '5-HT3-antagonistia' (kuten ondansetronia).
Hungarian: Kezelőorvosa megkérheti Önt arra, hogy egyéb gyógyszereket szedjen a hányinger és hányás megelőzésére, ide értve egy kortikoszteroidot (például dexametazont) és egy „5HT3" antagonistát (például ondánszetront).
Finnish: On kuitenkin syytä ottaa huomioon, että jyrsijöillä, kaniineilla ja apinoilla tehtyjen toksisuustutkimusten, myös reproduktiotoksisuutta koskevien tutkimusten, arvo on vähäinen, koska näissä tutkimuksissa systeeminen fosaprepitantti- ja aprepitanttialtistus oli sama tai jopa pienempi kuin hoitoannosten aikaansaama altistus aikuisilla ihmisillä.
Hungarian: Mindazonáltal megjegyzendő, hogy a rágcsálókon, nyulakon és majmokon végzett toxicitási vizsgálatok, beleértve a reprodukciós toxicitási vizsgálatokat, korlátozottak, mivel a foszaprepitant vagy aprepitant szisztémás expozíciója csak hasonló vagy alacsonyabb volt, mint a terápiás expozíció felnőtt emberekben.
Finnish: Ihmisen maksan mikrosomeilla tehdyt in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että aprepitantti metaboloituu pääasiassa CYP3A4-entsyymin välityksellä ja mahdollisesti vähäisessä määrin CYP1A2:n ja CYP2C19:n välityksellä.
Hungarian: Emberi máj mikroszómán végzett in vitro vizsgálatok azt mutatták ki, hogy az aprepitant elsősorban a CYP3A4-en keresztül, és lehetséges, hogy kis részben a CYP1A2-n és a CYP2C19-en keresztül metabolizálódik.