FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Placer blisteren, der indeholder sprøjteholderen med fyldte sprøjter, på en overflade ved stuetemperatur (20 ºC - 25 ºC) i ca. 70 minutter for pakningsstørrelser med 2 ml og 4 ml i ca. 90 minutter for pakningsstørrelser med 6 ml og 10 ml
Norwegian Bokmål: Legg blisterpakningen med sprøyteholderen med ferdigfylte sprøyter på en overflate i romtemperatur (20 ºC - 25 ºC) i ca. 70 minutter for 2 ml og 4 ml pakningsstørrelse i ca. 90 minutter for 6 ml og 10 ml pakningsstørrelse
Danish: Hvis udpresningen af en eller anden grund stopper, udskiftes den luftfrie sprøjtespids.
Norwegian Bokmål: Hvis sprayingen avbrytes av en eller annen grunn, bytt den luftfrie spraytuppen.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til rådighed til at støtte anvendelsen af dette præparat til vævsadhæsion, neurokirurgi, applikation via et fleksibelt endoskop til behandling af blødning eller ved mave-tarmanastomoser.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å støtte bruken av dette legemidlet ved vevsliming, nevrokirurgi, påføring via et fleksibelt endoskop for behandling av blødninger eller i gastrointestinale anastomoser.
Danish: Utilsigtet intravaskulær injektion kan føre til tromboembolisk hændelse og dissemineret intravaskulær koagulation (DIC), og der er også en risiko for en anafylaktisk reaktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet intravaskulær injeksjon kan føre til tromboembolitilfeller og disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC), og det er også risiko for anafylaktisk reaksjon (se pkt.
Danish: To fyldte sprøjter monteret i en sprøjteholder.
Norwegian Bokmål: To ferdigfylte sprøyter festet i en sprøyteholder.
Danish: Dette omfatter nøje udvælgelse af blod- og plasmadonorer, så det sikres, at personer med risiko for at være smittebærere ikke anvendes, og kontrol af hver donation og puljet plasma for tegn på virus/infektioner.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter nøye utvelgelse av blod- og plasmadonorer for å sikre at de som har risiko for å være bærere av infeksjoner utelukkes, samt testing av hver donasjon og sammenslåtte plasmaenheter for tegn på virus/infeksjoner.
Danish: Standardforholdsregler for at forhindre infektioner, der skyldes brugen af lægemidler fremstillet fra humant blod eller plasma, inkluderer udvælgelse af donorer, screening af individuelle donationer og plasmaportioner for specifikke infektionsmarkører og inklusion af effektive fremstillingstrin til inaktivering/fjernelse af vira.
Norwegian Bokmål: Standard tiltak for å forebygge infeksjoner som oppstår som følge av bruk av legemidler tilberedt fra humant blod eller plasma, omfatter utvalg av donorer, screening av individuelle donasjoner og plasmapooler for spesifikke infeksjonsmarkører og bruk av effektive produksjonstrinn for inaktivering/fjerning av virus.
Danish: Hvis blodkoagelen er for tyk, kan det påvirke præparatets virkning og sårhelingsprocessen negativt.
Norwegian Bokmål: Overdreven, klumpete påføring kan påvirke legemidlets effekt og sårtilhelingsprosessen negativt.
Danish: Tag fat om dobbeltapplikatoren, og bøj den til den ønskede position.
Norwegian Bokmål: Ta tak i og bøy dobbeltapplikatoren til ønsket stilling.
Danish: Sprøjteafstanden fra vævet skal være inden for det anbefalede interval fra indehaveren af markedsføringstilladelsen for VeraSeal (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sprayavstand fra vev skal være innenfor området anbefalt av innehaver av markedsføringstillatelsen for VeraSeal (se pkt.
Danish: Konvertering af fibrinogen til fibrin sker, ved at fibrinogen spaltes til fibrin-monomerer og fibrin-peptider.
Norwegian Bokmål: Omdannelse av fibrinogen til fibrin finner sted ved spalting av fibrinogen til fibrinmonomerer og fibrinpeptider.
Danish: Når sårhelingen skrider fremad, inducerer plasmin en øget fibrinolytisk aktivitet, og degraderingen af fibrin til fibrin-nedbrydningsprodukter påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Under sårhelingen induserer plasmin økt fibrinolytisk aktivitet, og nedbryting av fibrin til fibrinnedbrytingslegemidler igangsettes.
Danish: Stram luer-låsene, og sørg for, at dobbeltapplikatoren sidder godt fast.
Norwegian Bokmål: Stram luerlåsene og sjekk at dobbeltapplikatoren er godt festet.
Danish: VeraSeal sprøjteapplikation må kun anvendes, hvis det er muligt nøjagtigt at bedømme sprøjteafstanden, især under laparoskopi.
Norwegian Bokmål: VeraSeal spraypåføring skal kun brukes dersom det er mulig å bedømme sprayavstanden nøyaktig, spesielt ved laparoskopi.
Danish: BEMÆRK: Sæt ikke en brugt drypspids på igen, efter den er blevet fjernet fra adapteren, da der i så fald kan dannes en prop inde i drypspidsen, og applikatoren kan blive ubrugelig.
Norwegian Bokmål: MERK: En brukt dryppetupp skal ikke kobles på igjen etter at den er fjernet fra adapteren, da det kan dannes et koagel inne i dryppetuppen og applikatoren kan bli ubrukelig.
Danish: For sprøjteapplikation, se pkt.
Norwegian Bokmål: For spraypåføring, se pkt.
Danish: Gennemsnitsalderen for studiepopulationen og standardafvigelsen var 57,9 (14,5) år.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen i studiepopulasjonen og tilhørende standardavvik var 57,9 (14,5) år.
Danish: Gennemsnitsalderen for studiepopulationen og standardafvigelsen var 47,2 (18,4) år.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen i studiepopulasjonen og tilhørende standardavvik var 47,2 (18,4) år.
Danish: Under drypningen holdes enden af drypspidsen så tæt på vævsoverfladen som muligt, men uden at berøre vævet under applikationen.
Norwegian Bokmål: Ved drypping, hold enden av dryppetuppen så nær vevsoverflaten som mulig, men uten å berøre vevet under påføring.
Danish: VeraSeal indeholder komponenten af fibrin-vævsklæber.
Norwegian Bokmål: VeraSeal inneholder komponenten fibrinvevslim.
Danish: VeraSeal fås som et engangssæt med to fyldte sprøjter (glas type I) med gummipropper, hver med en steril, frossen opløsning, monteret i en sprøjteholder.
Norwegian Bokmål: VeraSeal leveres som et sett til engangsbruk innholdende to ferdigfylte sprøyter (glass type I) med gummipropper, hver med en steril, frossen oppløsning, festet i en sprøyteholder.
Danish: Som for tilsvarende præparater eller trombinopløsninger kan præparatet denatureres efter eksponering for opløsninger, der indeholder alkohol, jod eller tungmetaller (f.eks. antiseptiske opløsninger).
Norwegian Bokmål: I likhet med sammenlignbare legemidler eller trombinoppløsninger kan legemidlet denatureres etter eksponering for oppløsninger som inneholder alkohol, jod eller tungmetaller (f.eks. antiseptiske oppløsninger).
Danish: De luftfrie sprøjtespidser er røntgentætte.
Norwegian Bokmål: De luftfrie spraytuppene er radiopaque.
Danish: Sådanne reaktioner kan især ses, hvis fremstillingen appliceres gentagne gange, eller ved administration til patienter, der vides at være overfølsomme over for præparatets bestanddele.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan spesielt ses hvis preparatet påføres gjentatte ganger eller administreres til pasienter med kjent overfølsomhet overfor legemidlets innholdsstoffer.
Danish: VeraSeal må ikke påføres inden i blodkarrene.
Norwegian Bokmål: VeraSeal må ikke påføres på innsiden av blodårer.
Danish: Gennemsnitsalderen for studiepopulationen og standardafvigelsen var 63,2 (9,5) år.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen i studiepopulasjonen og tilhørende standardavvik var 63,2 (9,5) år.
Danish: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona - Spanien
Norwegian Bokmål: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona - Spania
Danish: Placer sprøjteholderen med fyldte sprøjter direkte i det sterile vandbad, og sørg for, at den er helt nedsænket i vandet.
Norwegian Bokmål: Legg sprøyteholderen med ferdigfylte sprøyter rett ned i det sterile vannbadet slik at den er helt nedsenket i vannet.
Danish: VeraSeal skal opbevares utilgængeligt for børn.
Norwegian Bokmål: VeraSeal skal oppbevares utilgjengelig for barn.
Danish: Opbevaringsforhold efter optøning af lægemidlet og efter første anbrud, se pkt.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter opptining av legemidlet og etter åpning, se pkt.
Danish: I enkelte tilfælde kan disse reaktioner forværres til en svær allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har disse reaksjonene utviklet seg til en alvorlig allergisk reaksjon.
Danish: På trods af dette kan risikoen for overførsel af infektionsstoffer ikke helt udelukkes, når der administreres lægemidler fremstillet fra humant blod eller plasma.
Norwegian Bokmål: På tross av dette kan ikke muligheten for overføring av smittsomme stoffer utelukkes fullstendig når legemidler tilberedt fra humant blod eller plasma administreres.
Danish: VeraSeal må ikke appliceres intravaskulært.
Norwegian Bokmål: VeraSeal skal ikke brukes intravaskulært.
Danish: Spidsen vil bibeholde sin form.
Norwegian Bokmål: Tuppen vil beholde fasongen.
Danish: Hvis disse symptomer opstår under operationen, skal brugen af lægemidlet straks stoppes.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer oppstår under en operasjon, skal bruk av legemidlet avsluttes umiddelbart.
Danish: I kliniske studier har de individuelle doseringer typisk været mellem 0,3 og 12 ml.
Norwegian Bokmål: Applikasjonen av legemidlet må tilpasses individuelt av behandlende lege. I kliniske studier har individuell dosering vanligvis variert fra 0,3 til 12 ml.
Danish: Aktive stoffer: - Komponent 1: Humant fibrinogen - Komponent 2: Humant trombin
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er: - Komponent 1: Humanfibrinogen - Komponent 2: Humantrombin
Danish: 225 personer indgik i karkirurgistudiet, og de gennemgik karkirurgi med transplantatmaterialer med polytetrafluorethylen til end-to-side arteriel anastomose eller til arteriel anastomose med vaskulær adgang i overekstremiteter.
Norwegian Bokmål: I karkirurgistudien ble det inkludert 225 forsøkspersoner som gjennomgikk karkirurgiprosedyrer med polytetrafluoretylen graftmateriell på ende-til-side arteriell anastomose eller på arteriell anastomose for vaskulær tilgang i øvre ekstremiteter.
Danish: Positiv parvovirus B19-test, forlænget aktiveret partiel tromboplastintid, forhøjet alaninaminotransferase, forhøjet aspartataminotransferase, forhøjet bilirubin i blodet, forhøjet glucose i blodet, forhøjet international normaliseret ratio, forlænget protrombintid, forhøjede transaminaser, nedsat urinoutput
Norwegian Bokmål: Positiv parvovirus B19-test, forlenget aktivert partiell tromboplastintid, økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase, økt blodbilirubin, økt blodglukose, økt internasjonal normalisert ratio, forlenget protrombintid, økte transaminaser, redusert urinvolum
Danish: Sådan bruges VeraSeal
Norwegian Bokmål: Hvordan VeraSeal brukes
Danish: Den applicerede dosis vejledes af flere variable, herunder, men ikke begrænset til, typen af kirurgisk intervention, størrelsen af området og den tilsigtede applikationsmåde samt antallet af applikationer.
Norwegian Bokmål: Dosen som skal appliseres styres av variabler som omfatter, men ikke er begrenset til, type kirurgisk inngrep, størrelse på området og tilsiktet applikasjonsmetode samt antall applikasjoner.
Danish: Sprøjte med humant trombin
Norwegian Bokmål: Sprøyte med humantrombin
Danish: Opbevares og transporteres nedfrosset (ved -18 ºC eller koldere).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres i fryser (ved -18 ºC eller kaldere).
Danish: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Spanien
Norwegian Bokmål: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona, Spania
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Danish: En dobbeltapplikator med to ekstra luftfrie sprøjtespidser leveres med præparatet, til sprøjte- eller drypapplikation.
Norwegian Bokmål: Én dobbeltapplikator med to ekstra luftfrie spraytupper leveres sammen med legemidlet, til påføring ved spraying eller drypping.
Danish: Sprøjte med humant fibrinogen
Norwegian Bokmål: Sprøyte med humanfibrinogen
Danish: Calciumchlorid Humant albumin Natriumchlorid Glycin
Norwegian Bokmål: Kalsiumklorid Humant albumin Natriumklorid Glysin
Danish: Randomiserede, enkeltblindede kliniske studier med VeraSeal blev udført hos personer, der gennemgik karkirurgi, kirurgi i parenkymt væv og bløddelskirurgi, til påvisning af hæmostase og suturstøtte ved karkirurgi.
Norwegian Bokmål: Randomiserte, enkeltblindede kliniske studier med VeraSeal ble gjennomført med forsøkspersoner som gjennomgikk kar-, parenkymvevs- eller bløtvevskirurgi, og påviste hemostase og suturstøtte ved karkirurgi.
Danish: Parvovirus B19-infektioner kan være alvorlige for gravide kvinder (føtal infektion) og for personer med immundefekt eller med øget erytropoiese (f.eks. hæmolytisk anæmi).
Norwegian Bokmål: Parvovirus B19-infeksjon kan være alvorlig for gravide kvinner (fosterinfeksjon) og for personer med immunsvikt eller økt erytropoese (f.eks. hemolytisk anemi).
Danish: I studiet med kirurgi i parenkymt væv indgik 325 personer, og de gennemgik leverresektioner.
Norwegian Bokmål: I parenkymvevskirurgistudien ble det inkludert 325 forsøkspersoner som gjennomgikk leverreseksjoner.
Danish: VeraSeal sprøjteapplikation må kun anvendes, hvis det er muligt nøjagtigt at bedømme sprøjteafstanden.
Norwegian Bokmål: VeraSeal spraypåføring skal kun brukes dersom det er mulig å bedømme sprayavstanden nøyaktig.
Danish: - VeraSeal 2 ml (indeholdende 1 ml humant fibrinogen og 1 ml humant trombin) - VeraSeal 4 ml (indeholdende 2 ml humant fibrinogen og 2 ml humant trombin) - VeraSeal 6 ml (indeholdende 3 ml humant fibrinogen og 3 ml humant trombin) - VeraSeal 10 ml (indeholdende 5 ml humant fibrinogen og 5 ml humant trombin)
Norwegian Bokmål: - VeraSeal 2 ml (innholdende 1 ml humanfibrinogen og 1 ml humantrombin) - VeraSeal 4 ml (innholdende 2 ml humanfibrinogen og 2 ml humantrombin) - VeraSeal 6 ml (innholdende 3 ml humanfibrinogen og 3 ml humantrombin) - VeraSeal 10 ml (innholdende 5 ml humanfibrinogen og 5 ml humantrombin)
Danish: Fjern ikke luer-hætten fra sprøjten, før optøningen er fuldstændig, og dobbeltapplikatoren er klar til at blive tilsluttet.
Norwegian Bokmål: Ta ikke av luerhetter på sprøyter før opptining er fullført og dobbeltapplikatoren er klar til å påsettes.
Danish: Anæmi, hæmoragisk anæmi, leukocytose, leukopeni
Norwegian Bokmål: Anemi, blødningsanemi, leukocytose, leukopeni
Danish: Hyppighed af bivirkninger i kliniske studier med VeraSeal:
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger (ADRs) i kliniske studier med VeraSeal
Danish: Parvovirus B19-infektion kan være alvorlig for gravide kvinder (føtal infektion) og for personer med nedsat immunforsvar eller med visse former for anæmi (f.eks. seglcellesygdom eller hæmolytisk anæmi).
Norwegian Bokmål: Parvovirus B19-infeksjon kan være alvorlig for gravide kvinner (fosterinfeksjon) og for personer med nedsatt immunforsvar eller som har visse typer anemi (f.eks. sigdcelleanemi eller hemolytisk anemi).
Danish: Applicer VeraSeal med den leverede sprøjteholder og stemplet.
Norwegian Bokmål: Påfør VeraSeal ved bruk av den vedlagte sprøyteholderen og stemplet.
Danish: Tør enden af applikatoren af med tør eller fugtig, steril kirurgisk gaze.
Norwegian Bokmål: Tørk av enden av applikatoren med tørt eller fuktig sterilt kirurgisk gasbind.
Danish: Det anbefales på det kraftigste, at navn og batchnummer for lægemidlet registreres, hver gang du behandles med VeraSeal, for at registrere de anvendte batchnumre.
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt at hver gang du behandles med VeraSeal, registreres navnet og produksjonsnummeret på legemidlet for å kunne spore produksjonsenhetene som er brukt.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bliver behandlet med dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du behandles med dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Efter optøning er opløsningerne klare eller let uigennemsigtige og farveløse eller svagt gule.
Norwegian Bokmål: Etter opptining er oppløsningene klare eller lett opaliserende og fargeløse eller blekgule.
Danish: Livstruende tromboemboliske komplikationer kan opstå, hvis præparatet utilsigtet appliceres intravaskulært.
Norwegian Bokmål: Livstruende tromboembolikomplikasjoner kan oppstå hvis legemidlet utilsiktet brukes intravaskulært.
Danish: I studiet med bløddelskirurgi indgik 327 personer, og de gennemgik kirurgi i bækkenet og retroperitonealt samt abdominalplastik og mastopeksi.
Norwegian Bokmål: I bløtvevskirurgistudien ble det inkludert 327 forsøkspersoner som gjennomgikk bekken- og retroperitoneale kirurgiprosedyrer, abdominoplastikk eller mastopeksi.
Danish: Anvendelsen af VeraSeal er begrænset til erfarne kirurger med træning i anvendelsen af VeraSeal.
Norwegian Bokmål: VeraSeal skal kun brukes av erfarne kirurger som har fått opplæring i bruk av VeraSeal.
Danish: Glutaminsyre mononatrium Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Glutaminsyremononatrium Vann til injeksjonsvæsker
Danish: Overfølsomhed eller allergiske reaktioner (som kan omfatte angioødem, brændende eller sviende fornemmelse på applikationsstedet, bronkospasme, kulderystelser, rødme, generaliseret urticaria, hovedpine, nældefeber, hypotension, letargi, kvalme, rastløshed, takykardi, trykken for brystet, prikkende fornemmelse, opkastning, hvæsende vejrtrækning) kan forekomme i sjældne tilfælde hos patienter i behandling med fibrin-vævsklæber/hæmostatiske præparater.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet eller allergiske reaksjoner (som kan omfatte angioødem, svie og stikking på påføringsstedet, bronkospasmer, frysninger, rødme, generalisert urtikaria, hodepine, elveblest, hypotensjon, letargi, kvalme, rastløshet, takykardi, tetthet i brystet, prikking, oppkast, piping i brystet) kan forekomme i sjeldne tilfeller hos pasienter som behandles med fibrinvevslim/hemostatika.
Danish: VeraSeal fås som opløsninger til vævsklæber.
Norwegian Bokmål: VeraSeal leveres som oppløsninger til vevslim.
Danish: Livstruende tromboemboliske komplikationer kan opstå, hvis præparatet utilsigtet appliceres intravaskulært (se pkt.
Norwegian Bokmål: Livstruende tromboembolikomplikasjoner kan oppstå hvis legemidlet utilsiktet brukes intravaskulært (se pkt.
Danish: De hyppigste former for kirurgi var femoral-popliteal bypass-transplantation, hæmodialyse med vaskulær adgang i overekstremiteter og ilio-femoral bypass-transplantation.
Norwegian Bokmål: De vanligste kirurgitypene var femoral-popliteal bypassoperasjon, vaskulær tilgang i øvre ekstremiteter for hemodialyse og ilio-femoral bypassoperasjon.
Danish: Det leveres som et engangssæt med to fyldte sprøjter monteret i en sprøjteholder.
Norwegian Bokmål: Det leveres som et sett til engangsbruk innholdende to ferdigfylte sprøyter festet i en sprøyteholder.
Danish: Opbevares i dybfryser (-18 ºC eller koldere).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i fryser (-18 ºC eller kaldere).
Danish: VeraSeal er kun beregnet til anvendelse på læsioner.
Norwegian Bokmål: VeraSeal er kun beregnet til bruk på skadet område.
Danish: Brugsanvisningen findes også i lægernes og sundhedspersonalets del af indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen er også beskrevet i den delen av pakningsvedlegget som er beregnet for helsepersonell.
Danish: På trods af disse forholdsregler kan det ikke helt udelukkes, at der kan overføres smitstoffer, når lægemidler fremstilles ud fra humant blod eller plasma.
Norwegian Bokmål: På tross av disse tiltakene kan ikke muligheten for overføring av smittsomme stoffer utelukkes fullstendig når legemidler tilberedt fra humant blod eller plasma brukes.
Danish: Den kolde opbevaringskæde må ikke brydes før brug.
Norwegian Bokmål: Kjølekjeden må ikke brytes før bruk.
Danish: VeraSeal skal appliceres som et tyndt lag.
Norwegian Bokmål: VeraSeal skal påføres i et tynt lag.
Danish: Allergiske reaktioner kan især ses, hvis præparatet påføres gentagne gange, eller ved administration til patienter, der vides at være allergiske over for præparatets bestanddele.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan spesielt ses dersom legemidlet påføres flere ganger eller hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor innholdsstoffene i legemidlet.
Danish: Når der anvendes andre applikatorspidser, skal anvisningerne, som leveres sammen med applikatorspidserne, følges.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av andre applikatorspisser, følg bruksanvisningen som er vedlagt applikatorspissene.
Danish: BEMÆRK: Trim ikke dobbeltapplikatoren, da den indre metaltråd derved kan eksponeres.
Norwegian Bokmål: MERK: Ikke beskjær dobbeltapplikatoren, dette for å unngå at den indre strengen eksponeres.
Danish: VeraSeal opløsninger til vævsklæber Komponent 2:Trombin 500 IE/ml Anvendelse på læsioner.
Norwegian Bokmål: VeraSeal oppløsninger til vevslim Komponent 2: Trombin 500 IE/ml Bruk på skadet område.
Danish: Tegn på sådanne reaktioner omfatter nældefeber, udslæt, trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, blodtryksfald (f.eks. omtågethed, besvimelse, sløret syn) og anafylakse (en alvorlig reaktion, der starter hurtigt).
Norwegian Bokmål: Tegn på slike reaksjoner omfatter elveblest, utslett, tetthet i brystet, piping i brystet, blodtrykksfall (f.eks. ørhet, besvimelse, tåkesyn) og anafylaksi (en alvorlig og raskt innsettende reaksjon).
Danish: Hvis du oplever en allergisk reaktion kan du have en eller flere af følgende symptomer: hævelse under huden (angioødem), hududslæt, nældefeber, trykken for brystet, kulderystelser, rødmen, hovedpine, lavt blodtryk, sløvhed, kvalme, rastløshed, hurtigere puls, prikkende fornemmelse, opkastning eller hvæsende vejrtrækning.
Norwegian Bokmål: Dersom du får en allergisk reaksjon kan du få ett eller flere av følgende symptomer: hevelse under huden (angioødem), hudutslett, elveblest eller utstående utslett (nesleutslett), tetthet i brystet, frysninger, rødming, hodepine, lavt blodtrykk, sløvhet, kvalme, rastløshet, økt puls, prikking i huden, oppkast eller piping i brystet.
Danish: Hyppigheden af hæmostase efter 4 minutter på det tilsigtede blødningssted var 76,1 % i behandlingsgruppen med VeraSeal, og den var 22,8 % i kontrolgruppen.
Norwegian Bokmål: Hemostaseandelen for målområdet av blødning etter 4 minutter var 76,1 % i VeraSeal-behandlingsgruppen og 22,8 % i kontrollgruppen.
Danish: Hyppigheden af hæmostase efter 4 minutter på målblødningsstedet var 92,8 % i behandlingsgruppen med VeraSeal, og den var 80,5 % i kontrolgruppen.
Norwegian Bokmål: Hemostaseandelen for målområdet av blødning etter 4 minutter var 92,8 % i VeraSeal-behandlingsgruppen og 80,5 % i kontrollgruppen.
Danish: Efter optøning skal opløsningerne være klare til let uigennemsigtige og farveløse til svagt gule.
Norwegian Bokmål: Etter opptining skal oppløsningene være klare til lett opaliserende og fargeløse til blekgule.
Danish: Den luftfrie sprøjtespids udskiftes ved at fjerne anordningen fra patienten, og skrue den brugte luftfrie sprøjtespids af.
Norwegian Bokmål: For å bytte den luftfrie spraytuppen, ta enheten bort fra pasienten og skru av den brukte luftfrie spraytuppen.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren VeraSeal opløsninger til vævsklæber humant fibrinogen/humant trombin Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren VeraSeal oppløsninger til vevslim humanfibrinogen/humantrombin Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Danish: Åbn blisteren, og gør VeraSeal dobbeltapplikatoren og de 2 ekstra luftfrie sprøjtespidser tilgængelige for en anden person, så de kan overføres til det sterile område.
Norwegian Bokmål: Åpne blisterpakningen og hold VeraSeal dobbeltapplikator og to ekstra luftfrie spraytupper klar for en annen person for overføring til sterilt område.
Danish: Anvendelsen af VeraSeal er begrænset til erfarne kirurger med træning i anvendelsen af dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: VeraSeal skal kun brukes av erfarne kirurger som har fått opplæring i bruk av dette legemidlet.