FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Estar mareado (vómitos), sequedad bucal, estreñimiento, indigestión, gas excesivo en el estómago o en el intestino, diarrea;
Romanian: • Stare de rău (vărsături), uscăciune a gurii, constipaţie, indigestie, gaze excesive în stomac sau în intestin, diaree;
Spanish: Otros efectos adversos de la administración intravenosa Se pueden producir reacciones adversas locales.
Romanian: Reacții adverse suplimentare în momentul administrării sub forma unei perfuzii intravenoase Pot exista reacții adverse locale:
Spanish: Fueron normalmente de leves a moderadas en intensidad.
Romanian: Intensitatea acestora a fost, în general, uşoară până la moderată.
Spanish: Angioedema(1) Urticaria(1)
Romanian: Angioedem(1) Urticarie
Spanish: Sin embargo,
Romanian: De asemenea,
Spanish: • Si ha olvidado tomar una dosis en las 6 horas siguientes a la dosis programada, tómela tan pronto como se acuerde.
Romanian: • Dacă aţi uitat să vă luaţi o doză în primele 6 ore de la doza programată, luaţi-o îndată ce vă aduceţi aminte.
Spanish: En todos los pacientes que requieran hemodiálisis se recomienda un suplemento de hasta el 50 % de la dosis diaria dividida inmediatamente después de finalizar la hemodiálisis.
Romanian: La toți pacienţii care necesită hemodializă, se recomandă un supliment de până la 50% din doza zilnică divizată, imediat după sfârşitul hemodializei.
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219)
Romanian: Metilparahidroxibenzoat de sodiu (E219)
Spanish: • Presione el émbolo hacia arriba para eliminar posibles burbujas (figura 7).
Romanian: • Împingeți pistonul în sus pentru a elimina orice bule (figura 7).
Spanish: En un estudio de monoterapia comparando lacosamida con carbamazepina LC, el tipo de reacciones adversas relacionadas con lacosamida en pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad) parece ser similar al que se observó en pacientes menores de 65 años de edad.
Romanian: În studiul clinic, în monoterapie, ce a comparat lacosamid cu carbamazepină CR, tipurile de reacții adverse raportate în cazul administrării de lacosamid la pacienții vârstnici (≥ 65 de ani) par a fi similare cu cele observate la pacienții cu vârsta mai mică de 65 de ani.
Spanish: • Pensamientos anormales o pérdida de la sensación de realidad;
Romanian: • Gândire anormală sau pierderea contactului cu realitatea
Spanish: • Coloque el frasco boca abajo (figura 5).
Romanian: • Întoarceți flaconul cu capul în jos (figura 5).
Spanish: Cada ml de solución para perfusión contiene 2,99 mg de sodio.
Romanian: Fiecare ml de soluţie perfuzabilă conţine sodiu 2,99 mg.
Spanish: A partir de la marca graduación de 1 ml, cada marca corresponde a 0,25 ml, que son 2,5 mg de lacosamida.
Romanian: Începând de la linia de marcaj de 1 ml, fiecare marcaj corespunde cu 0,25 ml, ceea ce înseamnă 2,5 mg de lacosamid.
Spanish: • Somnolencia, cansancio o debilidad (astenia);
Romanian: • Oboseală sau slăbiciune (astenie)
Spanish: • Tire del émbolo hacia abajo hasta la marca de dosis que corresponda a los mililitros (ml) que le haya prescrito el médico (figura 8).
Romanian: • Împingeți pistonul în jos de-a lungul semnului de doză în mililitri (ml), care v-a fost prescrisă de medicul dumneavoastră (figura 8).
Spanish: Contiene sorbitol (E420), parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219), aspartamo (E951) y sodio.
Romanian: Conţine sorbitol (E420), parahidroxibenzoat de metil sodic (E219), aspartam (E951) și sodiu.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de lacosamida en pacientes pediátricos con síndromes epilépticos en los que pueden coexistir crisis focales y generalizadas.
Romanian: Siguranța și eficiența lacosamidului la copiii și adolescenții cu sindroame epileptice în care pot coexista crize focale și generalizate încă nu au fost stabilite.
Spanish: Mareo Dolor de cabeza
Romanian: • Dureri de cap
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un aumento del riesgo con lacosamida.
Romanian: Mecanismul care a determinat apariţia acestui risc nu este cunoscut, iar datele disponibile nu exclud posibilitatea ca lacosamida să prezinte un risc crescut de apariţie a ideaţiei suicidare şi comportamentului suicidar.
Spanish: Lacosamida UCB está disponible en envases de 14, 28, 56, 14 x 1 y 56 x 1 comprimidos recubiertos con película, y en envases múltiples que contienen 3 cajas de 56 comprimidos.
Romanian: Lacosamide UCB este disponibil în cutii cu 14, 28, 56, 14 x 1 şi 56 x 1 comprimate filmate şi în ambalaje colective ce conţin 3 cutii, fiecare a câte 56 comprimate filmate.
Spanish: • Coloque el adaptador en la parte superior del frasco (figura 3).
Romanian: • Puneţi adaptorul în vârful flaconului (figura 3).
Spanish: Se tiene experiencia de la administración de infusiones de Lacosamida UCB dos veces al día durante hasta 5 días.
Romanian: S-au experimentat perfuziile cu Lacosamide UCB de două ori pe zi pentru până la 5 zile.
Spanish: Dependiendo de la respuesta y de la tolerabilidad, se puede tomar Lacosamida UCB 150 mg comprimidos dos veces al día durante la tercera semana y Lacosamida UCB 200 mg comprimidos dos veces al día durante la cuarta semana.
Romanian: În funcție de răspuns și de tolerabilitate, comprimatele Lacosamide UCB 150 mg pot fi administrate de două ori pe zi în timpul celei de-a treia săptămâni și comprimatele Lacosamide UCB 200 mg de două ori pe zi în timpul celei de-a patra săptămâni.
Spanish: Este medicamento contiene 2,6 mmol (ó 59,8 mg) de sodio en cada vial.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu 2,6 mmoli (sau 59,8 mg) per flacon.
Spanish: • Los análisis de sangre pueden mostrar anormalidades de función hepática, daño hepático;
Romanian: • Testele de sânge pot indica funcție hepatică anormală, leziuni hepatice;
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene cloruro sódico, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.
Romanian: Conţine clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Spanish: Además, se desconoce si Lacosamida UCB pasa a la leche materna.
Romanian: De asemenea, nu se cunoaște dacă Lacosamide UCB ajunge în laptele matern.
Spanish: Ácido cítrico anhidro
Romanian: Acid citric, anhidru
Spanish: El AUC de lacosamida aumentó aproximadamente un 30 % en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada y un 60 % en pacientes con insuficiencia renal grave y en pacientes con enfermedad renal terminal que requerían hemodiálisis, en comparación con sujetos sanos, mientras que la Cmax no se vio afectada.
Romanian: ASC pentru lacosamid a crescut cu aproximativ 30% la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară şi moderată şi cu 60% în cazul celor cu insuficienţă renală severă şi al pacienţilor cu insuficienţă renală în stadiu terminal care necesită hemodializă, comparativ cu subiecţii sănătoşi, la care Cmax nu a fost modificat.
Spanish: • El tratamiento con Lacosamida UCB puede iniciarse: - tomando el medicamento por boca o bien - administrado en forma de perfusión intravenosa (lo que a veces se denomina infusión i.v.)
Romanian: • Lacosamide UCB poate fi început prin: - administrarea medicamentului pe cale orală sau - prin administrarea unei perfuzii intravenoase (denumită uneori „perfuzie IV" când medicamentul vă este administrat în venă de către un medic sau o infirmieră.
Spanish: La farmacocinética y seguridad de una única dosis de carga de lacosamida intravenosa se determinó en un estudio multicéntrico, abierto diseñado para evaluar la seguridad y tolerabilidad del inicio rápido con lacosamida utilizando una dosis de carga intravenosa (que incluye 200 mg) seguido por dos dosis diarias orales (equivalente a la dosis intravenosa) como tratamiento adyuvante en sujetos adultos de entre 16 y 60 años con crisis de inicio parcial.
Romanian: Farmacocinetica și siguranța unei doze unice de încărcare de lacosamid, administrat intravenos, au fost determinate într-un studiu multicentric, deschis, proiectat pentru a evalua siguranța și tolerabilitatea inițierii rapide a lacosamidului utilizând o singură doză de încărcare administrată intravenos (inclusiv 200 mg), urmată de administrarea orală de două ori pe zi (echivalentă cu doza administrată intravenos) ca terapie adjuvantă la subiecți adulți cu vârsta cuprinsă între 16 şi 60 de ani, cu crize convulsive parțiale.
Spanish: normalmente se utiliza durante un periodo corto de tiempo, cuando el medicamento no se puede tomar por boca.
Romanian: • Perfuzia IV este de obicei utilizată pentru o scurtă durată când nu puteți lua medicamentul pe cale orală
Spanish: En los ensayos clínicos de monoterapia que comparan lacosamida con carbamazepina LC, se notificó síncope en 7/444 (1,6 %) de pacientes tratados con lacosamida y en 1/442 (0,2 %) de los pacientes tratados con carbamazepina LC.
Romanian: În cadrul studiului clinic în monoterapie, ce a comparat lacosamidul cu carbamazepina cu eliberare controlată, sincopa a fost raportată la 7/444 (1,6%) dintre pacienții trataţi cu lacosamid și în 1/442 (0,2%) dintre pacienții trataţi cu carbamazepină CR.
Spanish: Conservación de Lacosamida UCB Contenido del envase e información adicional
Romanian: Cum se păstrează Lacosamide UCB Conţinutul ambalajului și alte informaţii
Spanish: Lacosamida UCB solución para perfusión está disponible en envases con 1 vial y 5 viales.
Romanian: Lacosamide UCB soluţie perfuzabilă este disponibilă în cutii cu 1 flacon şi respectiv 5 flacoane.
Spanish: El volumen extraíble mínimo es 1 ml, que corresponde a 10 mg de lacosamida.
Romanian: Volumul minim care poate fi extras este de 1 ml, ceea ce înseamnă 10 mg de lacosamid.
Spanish: Tras un tratamiento de hemodiálisis de 4 horas, el AUC de lacosamida se reduce aproximadamente un 50 %.
Romanian: În urma unui tratament cu 4 ore de hemodializă, ASC pentru lacosamid scade cu aproximativ 50%.
Spanish: Inicio del tratamiento con lacosamida con una dosis de carga Se puede iniciar el tratamiento con lacosamida con una única dosis de carga de 200 mg, seguida, aproximadamente, 12 horas más tarde por un tratamiento de mantenimiento de 100 mg dos veces al día (200 mg/día).
Romanian: Inițierea tratamentului cu lacosamid cu o doză de încărcare Tratamentul cu lacosamid poate fi inițiat și cu o singură doză de încărcare de 200 mg, urmată, la aproximativ 12 ore, de o doză de întreţinere de 100 mg de două ori pe zi (200 mg/zi).
Spanish: • Los demás componentes son: glicerol (E422), carmelosa sódica, sorbitol líquido (cristalizable) (E420), polietilenglicol 4000, cloruro de sodio, ácido cítrico (anhidro), acesulfamo potásico (E950), parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219), sabor a fresa (contiene propilenglicol, maltol), enmascarador de sabor (contiene propilenglicol, aspartamo (E951), acesulfamo potásico (E950), maltol y agua desionizada), agua purificada.
Romanian: • Celelalte componente sunt: glicerol (E422), carmeloză sodică, sorbitol lichid (cristalizabil) (E420), polietilen glicol 4000, clorură de sodiu, acid citric (anhidru), acesulfam de potasiu (E950), metilparahidroxibenzoat de sodiu (E219), aromă de căpşuni (conţine polietilenglicol, maltol), aromă de mascare (conţine polietilenglicol, aspartam (E951), acesulfam de potasiu (E950), maltol, apǎ deionizatǎ), apă purificată.
Spanish: • medicamentos que puedan aumentar el "intervalo PR" en una prueba del corazón (ECG o electrocardiograma) como los medicamentos para la epilepsia o el dolor llamados carbamazepina, lamotrigina o pregabalina;
Romanian: • medicamente care ar putea creşte „intervalul PR" în momentul scanării inimii (la ECG sau electrocardiogramă), cum sunt medicamentele pentru epilepsie sau durere denumite carbamazepină, lemotrigină sau pregabalină;
Spanish: Lacosamida jarabe se presenta con un vaso medidor con marcas de graduación (para pacientes que pesan 50 kg o más) y con una jeringa para uso oral con un adaptador (para pacientes que pesan menos de 50 kg).
Romanian: Lacosamid sirop este prevăzut cu o măsură dozatoare cu linii de marcaj (pentru pacienții cu greutatea de 50 kg sau mai mult) și cu o seringă pentru administrare orală cu adaptor (pentru pacienții cu greutatea mai mică de 50 kg).
Spanish: El volumen preciso de jarabe se debe calcular de acuerdo al peso corporal exacto del niño.
Romanian: Volumul exact urmează să fie calculat în funcție de greutatea corporală exactă a copilului.
Spanish: • Lacosamida UCB 10 mg/ml solución para perfusión es una solución clara, incolora.
Romanian: • Lacosamide UCB 10 mg/ml soluţie perfuzabilă este o soluţie clară, incoloră.
Spanish: Flatulencia Dispepsia Sequedad de boca Diarrea
Romanian: Vărsături Constipaţie Flatulenţă Dispepsie Uscăciunea gurii Diaree
Spanish: Puesto que no se han podido estudiar niveles de exposición mayores en animales debido a la toxicidad materna, los datos son insuficientes para caracterizar completamente el potencial embriofetotóxico y teratógeno de lacosamida.
Romanian: Atâta timp cât nivele crescute de expunere nu au putut fi testate datoritǎ toxicitǎţii, datele sunt insuficiente pentru a caracteriza pe deplin potenţialul embrio-fetotoxic şi teratogen al lacosamidului.
Spanish: Vial de vidrio incoloro tipo I con cierre de goma de clorobutilo recubierto con un fluoropolímero.
Romanian: Un flacon din sticlă tip I, incoloră, închis cu un dop din cauciuc de clorbutil învelit cu un capac din fluoropolimer.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Lacosamida UCB si:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să utilizaţi Lacosamide UCB dacă:
Spanish: • un medicamento para el VIH llamado ritonavir
Romanian: • un medicament pentru HIV denumit ritonavir
Spanish: Los comprimidos y el jarabe de Lacosamida UCB son bioequivalentes.
Romanian: Lacosamide UCB comprimate şi sirop sunt bioechivalente.
Spanish: Iniciará su tratamiento con una dosis baja de Lacosamida UCB, normalmente 50 mg dos veces al día, y la aumentará semana a semana.
Romanian: Veţi începe tratamentul cu o doză mică de Lacosamide UCB, de obicei 50 mg de douǎ ori pe zi, şi veţi creşte doza săptămână după săptămână.
Spanish: En general, la duración del tratamiento con lacosamida intravenosa queda a discreción del médico; hay experiencia en los ensayos clínicos con perfusiones de lacosamida dos veces al día, hasta 5 días como terapia concomitante.
Romanian: Durata totală a tratamentului cu lacosamid administrat i.v. este decisă de medicul curant; experienţa din studii clinice în ceea ce priveşte administrarea perfuzabilă de două ori pe zi este de maxim 5 zile în terapia adjuvantă.
Spanish: Se produjeron aumentos de la ALT ≥ 3x LSN del 0,7 % (7/935) en los pacientes tratados con Lacosamida UCB y del 0 % (0/356) en los pacientes tratados con placebo.
Romanian: Creşteri ale ALT ≥ 3x LSN au apărut la 0,7% (7/935) pacienţi care au primit Lacosamide UCB şi 0% (0/356) pacienţi care au primit placebo.
Spanish: Si está tomando Lacosamida UCB y experimenta síntomas de latido cardíaco anormal (como latido cardíaco lento, rápido o irregular, palpitaciones, disnea (dificultad para respirar), sensación de mareo, desmayo), consulte con su médico inmediatamente (ver sección 4).
Romanian: Dacă luați Lacosamide UCB și manifestați simptome de bătăi anormale ale inimii (cum sunt bătăile lente, rapide sau neregulate ale inimii, palpitațiile, lipsa de aer, senzația de amețeală, leșinul), solicitați imediat asistență medicală (vezi pct. 4).
Spanish: En niños que pesan de 20 kg a menos de 30 kg, se recomienda una dosis máxima de 10 mg/kg/día y en niños que pesan de 30 a menos de 50 kg, se recomienda una dosis máxima de 8 mg/kg/día, aunque en estudios abiertos (ver las secciones 4.8 y 5.2), en un número pequeño de estos niños se usaron dosis de hasta 12 mg/kg/día.
Romanian: La copiii cu greutatea cuprinsă între 20 kg și 30 kg, se recomandă o doză maximă de 10 mg/kg/zi, iar la copiii cu greutatea cuprinsă între 30 kg și 50 kg, se recomandă o doză maximă de 8 mg/kg/zi, deși în studiile deschise (vezi pct. 4.8 și 5.2), a fost utilizată o doză de până la 12 mg/kg/zi de un număr mic al acestor copii.
Spanish: coma o bajada de la presión sanguínea con taquicardia y sudoración.
Romanian: comă sau o scădere a tensiunii arteriale cu bătăi rapide ale inimii și transpirație.
Spanish: Caja de 56 comprimidos recubiertos con película de 200 mg (sin Blue Box)
Romanian: Cutie cu 56 comprimate filmate de 200 mg (fără "Blue box")
Spanish: Agite bien el frasco antes de usarlo.
Romanian: Agitaţi bine flaconul înainte de utilizare.
Spanish: Trague la dosis de jarabe.
Romanian: Înghiţiţi doza de sirop;
Spanish: Se deberá tener en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.
Romanian: Aceasta trebuie luatǎ în considerare la pacienţii cu dietă hiposodată.
Spanish: Cada ml de Lacosamida UCB jarabe contiene 187 mg de sorbitol (E420), 2,60 mg de parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219), 0,032 mg de aspartamo (E951) y 1,42 mg de sodio.
Romanian: Fiecare ml de Lacosamide UCB sirop conţine sorbitol (E420) 187 mg, metilparahidroxibenzoat de sodiu (E219) 2,60 mg, aspartam (E951) 0,032 mg şi sodiu 1,42 mg.
Spanish: • No deje de tomar Lacosamida UCB sin decírselo a su médico, ya que la epilepsia puede aparecer otra vez o puede empeorar.
Romanian: • Nu opriţi tratamentul cu Lacosamide UCB fără să vă consultaţi medicul, deoarece epilepsia dumneavoastră poate reapărea sau se poate agrava.
Spanish: • Si su médico decide interrumpir su tratamiento con Lacosamida UCB, le darán instrucciones sobre cómo disminuir la dosis paso a paso.
Romanian: • Dacă medicul dumneavoastră decide să vă oprească tratamentul cu Lacosamide UCB, acesta vă va spune cum să reduceţi doza pas cu pas.
Spanish: Blíster PVC/PVDC sellado con una lámina de aluminio.
Romanian: Folie din PVC-PVdC/aluminiu.
Spanish: Una reducción general de la dosis no se considera necesaria a no ser que esté indicado debido a una función renal reducida (ver sección 4.2).
Romanian: În general, o reducere a dozei nu se consideră a fi necesară, cu excepţia cazului când este indicată datorită insuficienţei renale (vezi pct. 4.2).
Spanish: Aumento de la enzima hepática (> 2x LSN)(1)
Romanian: Creșterea enzimelor hepatice (> 2x LSN)
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas (≥ 10 %) con el tratamiento de lacosamida fueron mareo, dolor de cabeza, náuseas y diplopía.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent (≥10%) în cazul administrării lacosamid au fost ameţeli, cefalee, greaţă şi diplopie.
Spanish: Los principales compuestos excretados en la orina son lacosamida inalterada (aproximadamente el 40 % de la dosis) y su metabolito O-desmetilado (menos del 30 %).
Romanian: Principalii compuşi excretaţi în urină sunt lacosamid în formă nemodificată (aproximativ 40% din doză) şi metabolitul său O-desmetil (mai puţin de 30%).
Spanish: Adolescentes y niños que pesan 50 kg o más y adultos • Utilice el vaso medidor incluido en la caja.
Romanian: Adolescenți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult şi adulţi • Utilizați măsura dozatoare furnizată în cutia din carton.
Spanish: Siga los siguientes pasos cada vez que tome Lacosamida UCB:
Romanian: Respectați acești pași de fiecare dată când luați Lacosamide UCB:
Spanish: Caja de 56 comprimidos recubiertos con película de 150 mg (sin Blue Box)
Romanian: Cutie cu 56 comprimate filmate de 150 mg (fără "Blue box")
Spanish: Lacosamida se une a proteínas plasmáticas en menos de un 15 %.
Romanian: Lacosamid se leagă de proteinele plasmatice în procent de sub 15%.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución para perfusión contiene 10 mg de lacosamida.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluţie perfuzabilă conţine lacosamid 10 mg.
Spanish: • Reacción cutánea grave, la cual puede incluir temperatura elevada y otros síntomas pseudogripales, sarpullido en la cara, sarpullido generalizado con inflamación ganglionar (ganglios linfáticos agrandados).
Romanian: • O reacție pe piele gravă care poate include temperatură ridicată şi alte simptome asemănatoare gripei, o erupție pe față, erupții pe piele extinse, glande inflamate,ganglioni limfatici măriți).
Spanish: La dosis de carga puede iniciarse en los pacientes en situaciones en las que el médico determine que se puede garantizar la rápida obtención de una concentración plasmática estable de lacosamida en estado estacionario y del efecto terapéutico.
Romanian: O doză de încărcare poate fi utilizată inițial la pacienți în situațiile în care medicul consideră că este justificată atingerea rapidă a concentrației plasmatice la starea de echilibru și a efectului terapeutic.
Spanish: Dosis máxima recomendada hasta 600 mg/día hasta 400 mg/día
Romanian: Doza maximă recomandată până la 600 mg/zi până la 400 mg/zi
Spanish: • La infusión i.v.
Romanian: Administrare i.v.
Spanish: Un estudio de farmacología de seguridad con administración intravenosa de lacosamida en perros anestesiados mostró aumentos transitorios en la duración del intervalo PR y del complejo QRS y descensos en la tensión arterial probablemente debidos a una acción cardiodepresora.
Romanian: Un studiu de siguranţă farmacologică cu lacosamid administrat intravenos, la câinii anesteziaţi, a arătat o creştere a intervalului PR şi a duratei complexului QRS şi scăderea tensiunii arteriale cel mai probabil datorită acţiuni inhibitorii cardiace.
Spanish: Uso de Lacosamida UCB con alcohol Como medida de seguridad no utilice Lacosamida UCB con alcohol.
Romanian: Lacosamide UCB împreună cu alcool Ca măsură de siguranţă nu utilizaţi Lacosamide UCB în asociere cu băuturi alcoolice.
Spanish: • Tome Lacosamida UCB dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche.
Romanian: • Luați Lacosamide UCB de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara.
Spanish: • Coloque la jeringa para uso oral en la apertura del adaptador (figura 4).
Romanian: • Puneți seringa pentru administrare orală în deschiderea adaptorului (figura 4).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament puteţi găsi la adresa web a Agenţiei Europene a Medicamentului, http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Lacosamida puede tomarse con o sin alimentos.
Romanian: Lacosamid poate fi administrat cu sau fără alimente.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruselas, Bélgica.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia
Spanish: Hay que vigilar de cerca a los pacientes con problemas de conducción cardíaca conocidos, con medicamentos concomitantes que prolongan el intervalo PR o con enfermedad cardíaca grave (por ejemplo, isquemia miocárdica, insuficiencia cardíaca) cuando la dosis de lacosamida es superior a 400 mg/día (ver Forma de administración a continuación y la sección 4.4).
Romanian: Monitorizați atent pacienții cu probleme de conducere cardiacă cunoscute, cu privire la medicamentele administrate concomitent care prelungesc intervalul PR, sau cu boli cardiace grave (de exemplu, ischemie miocardică, insuficiență cardiacă), atunci când doza de lacosamid este mai mare de 400 mg/zi (vezi Mod de administrare de mai jos și pct. 4.4).
Spanish: Por ello, los pacientes deben ser advertidos de no conducir vehículos o manejar otra maquinaria potencialmente peligrosa hasta que estén familiarizados con los efectos de lacosamida sobre su habilidad para llevar a cabo dichas actividades.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule sau să nu folosească utilaje potenţial periculoase până când nu se vor familiariza cu efectele lacosamid asupra capacităţilor lor de a îndeplini astfel de activităţi.
Spanish: Entonces comenzaría a tomar la dosis continua de mantenimiento 12 horas más tarde.
Romanian: Apoi veți începe să luați doza de întreţinere 12 ore mai târziu
Spanish: • un medicamento para el VIH llamado ritonavir;
Romanian: • un medicament pentru HIV denumit ritonavir;
Spanish: Lacosamida UCB puede producir mareo, lo que podría aumentar el riesgo de lesiones accidentales o caídas.
Romanian: Lacosamide UCB vă poate provoca ameţeli, aceasta ar putea creşte riscul de lovituri accidentale sau cădere.
Spanish: La semivida de eliminación de la lacosamida es de aproximadamente 13 horas.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al lacosamid este de aproximativ 13 ore.