FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aufgrund der Daten aus der „Cocktail"-Studie, in der die AUC von Coffein (als CYP1A2-Substrat) um 43 % abfiel, ist zu erwarten, dass Tipranavir mit Ritonavir die Theophyllin-Konzentration vermindert.
Bulgarian: Въз основа на данните от проучване на комбинирано лечение, където AUC на кофеин (CYP1A2 субстрат) намалява с 43%, типранавир заедно с ритонавир води до очаквано понижение на концентрациите на теофилин.
German: C-Tipranavir mit 200 mg Ritonavir zweimal täglich) war unverändertes Tipranavir vorherrschend und repräsentierte 3, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme 98,4 % oder mehr der Gesamtradioaktivität im Plasma.
Bulgarian: C- типранавир заедно с 200 mg ритонавир, два пъти дневно), е преобладавал непроменен типранавир, отговарящ на 98,4% или повече от общата циркулираща плазмена радиоактивност 3,8 или 12 часа след приема.
German: Andere HMG-CoAReduktase-Hemmer wie z. B. Pravastatin, Fluvastatin oder Rosuvastatin sind in Betracht zu ziehen (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Трябва да бъдат взети предвид други инхибитори на HMG-CoA редуктазата, като правастатин, флувастатин или розувастатин (вж. точка 4.5).
German: Ritonavir ist ein starker Hemmstoff von CYP3A4 und beeinflusst deshalb Wirkstoffe, die durch dieses Enzym metabolisiert werden.
Bulgarian: Ритонавир е мощен инхибитор на CYP3A4 и затова ще повлияе на лекарствата, които се
German: Isolate mit einer zu Studienbeginn um das 0 - 3fache erhöhten IC50 werden als empfindlich betrachtet; bei Isolaten mit einer 3 - 10fach erhöhten IC50ist die Empfindlichkeit herabgesetzt; Isolate mit einer mehr als 10fach erhöhten IC50sind resistent.
Bulgarian: Изолатите с начална промяна в пъти от >0 до 3 се считат за чувствителни, изолатите с >3 до 10 пъти промяна имат намалена чувствителност, изолатите с > 10 пъти промяна са резистентни.
German: Unter diesen Umständen wird der Arzt Ihres Kindes gegebenenfalls besondere Vorsichtsmaßnahmen in Erwägung ziehen.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете може да реши да предприеме определени предпазни мерки при тези обстоятелства.
German: Vorübergehende Hemmung von P-gp durch Tipranavir mit Ritonavir, gefolgt von einer P-gpInduktion durch Tipranavir mit Ritonavir im Steady-state.
Bulgarian: Преходно инхибиране на P-gp от типранавир/ритонавир, последвано от индуциране на Pgp от типранавир/ритонавир в стационарно състояние.
German: In einer klinischen Studie zu Arzneimittelwechselwirkungen erhielten gesunde Probandinnen eine Einzeldosis Ethinylestradiol und anschließend Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir; bei 33 % der Probandinnen entwickelte sich ein Hautausschlag.
Bulgarian: Освен това, в едно проучване за взаимодействие при здрави доброволци от женски пол, в което е приложена еднократна доза етинил-1-естрадиол, последвана от Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, 33% от участниците са развили обрив.
German: • Salmeterol (zur langfristigen Behandlung von Asthma oder zur Vorbeugung von Krämpfen der
Bulgarian: - салметерол (прилага се за постигане на дълготраен контрол при астма, профилактика на бронхоспазми при ХОББ).
German: Antikoagulanzien Warfarin 10 mg 1 x täglich
Bulgarian: Антитромботични средства Варфарин 10 mg един път дневно
German: Es kann jedoch schwierig sein, durch Aptivus verursachte Nebenwirkungen von den Nebenwirkungen anderer Arzneimittel, die Sie ebenfalls einnehmen, und von den Komplikationen der HIV-Infektion zu unterscheiden.
Bulgarian: Може да бъде трудно да се направи разграничение между: - нежеланите реакции, причинени от Aptivus - нежеланите реакции, причинени от другите лекарства, които също приемате - усложненията на ХИВинфекцията.
German: Der Arzt wird bei Ihrem Kind eine Blutprobe nehmen, um zu prüfen wie gut seine Leber arbeitet (Leberfunktionstest).
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще вземе кръвни проби за да провери дали функционира правилно черния дроб на Вашето дете (чернодробна функция на Вашето дете).
German: Antiretrovirale Wirkstoffe
Bulgarian: Антиретровирусни средства
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie blutverdünnende Arzneimittel oder Vitamin E einnehmen.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства като средства за разреждане на кръвта или ако приемате витамин Е.
German: Die Dosis für Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren wird vom Arzt anhand der Körperoberfläche des Kindes (in m2) festgelegt.
Bulgarian: Доза за деца на възраст от 2 до 12 години ще бъде изчислена от лекар.
German: Darüber hinaus die Anwendung des α1-AdrenozeptorAntagonisten Alfuzosin sowie von Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie.
Bulgarian: Употребата на алфа -1 адренорецепторния антагонист алфузосин, както и силденафил, когато се прилагат за лечение на белодробна артериална хипертония.
German: Erkrankungen des Nervensystems häufig
Bulgarian: Нарушения на нервната система
German: Colchicinkonzentration kann nicht ausgeschlossen werden, da sowohl Tipranavir als auch Ritonavir ein enzyminduzierendes Potenzial gegenüber CYP3A und P-gp zeigen.
Bulgarian: Все пак, не може да се изключи понижение на концентрациите на колхицин, тъй като и типранавир и ритонавир проявяват потенциал за индуциране по отношение на CYP3A и P-gp..
German: Für Kinder zwischen 2 und 12 Jahren ist Aptivus Lösung zum Einnehmen erhältlich (siehe die entsprechende Zusammenfassung der Merkmale dieses Arzneimittels für weitere Einzelheiten).
Bulgarian: Предлага се Aptivus перорален разтвор за деца на възраст между 2 и 12 години (за повече информация прочетете съответната Кратка характеристика на продукта).
German: Nachfolgend werden Merkmale der klinischen Sicherheit (Lebertoxizität, Hyperlipidämie, Blutungen, Hautausschlag) genannt, die entweder in den RESIST-Studien bei Patienten unter einer Tipranavir mit Ritonavir-Therapie häufiger als im Vergleichsarm beobachtet wurden, oder die typischerweise unter einer Tipranavir mit Ritonavir-Therapie aufgetreten sind.
Bulgarian: Следните клинични показатели, имащи отношение към безопасността (хепатотоксичност, хиперлипидемия, хеморагични реакции, обрив) в проучванията RESIST са наблюдавани почесто сред лекуваните с типранавир заедно с ритонавир пациенти, отколкото при пациентите в контролните терапевтични групи или при приложение на типранавир заедно с ритонавир.
German: Schlaflosigkeit, Schlafstörungen
Bulgarian: Нечести безсъние, нарушение на съня
German: R-Methadon Cmax ↓ 46 % R-Methadon AUC ↓ 48 %
Bulgarian: R-метадон Cmax ↓ 46% R-метадон AUC ↓ 48%
German: Wenn dies bei Ihnen auftreten sollte, so suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf.
Bulgarian: Ако при Вас се появи повишено кървене, поискайте незабавно съвет от Вашия лекар.
German: Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung können unter anderem die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, eine starke Unterdrückung des Immunsystems oder ein höherer Body-Mass-Index (Maßzahl zur Beurteilung des Körpergewichts im Verhältnis zur Körpergröße) gehören.
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, по-високият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
German: Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir wird angewendet zur antiretroviralen Kombinationsbehandlung der HIV-1-Infektion bei mehrfach vorbehandelten Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Viren, die gegen mehrere Protease-Hemmer resistent sind.
Bulgarian: Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, е показан за комбинирано антиретровирусно лечение на HIV-1 инфекция при интензивно лекувани преди това възрастни и юноши на възраст 12 и повече години с вирус резистентен към множество протеазни инхибитори.
German: Die Patienten sind im Hinblick auf ein Opiatentzugssyndrom zu überwachen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат мониторирани за синдром на отнемане на опиати.
German: Der berichtete Zeitraum bis zum Auftreten der Autoimmunerkrankungen variierte stark und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Съобщавани са и автоимунни заболявания (като базедова болест и автоимунен хепатит), които възникват в хода на имунното реактивиране; въпреки това, времето до тяхното възникване варира и тези събития може да настъпят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln, die zu ernstzunehmenden klinischen Beeinträchtigungen oder einer Verschlechterung von Symptomen führt.
Bulgarian: При инфектирани с НІV пациенти с тежък имунен дефицит към момента на започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART) може да възникне възпалителна реакция към безсимптомни или резидуални опортюнистични патогени, което да доведе до сериозно клинично състояние или до влошаване на симптоматиката.
German: Atorvastatin Cmax ↑ 8,6fach Atorvastatin AUC ↑ 9,4fach Atorvastatin Cmin ↑ 5,2fach
Bulgarian: Аторвастатин Cmax ↑ 8,6 пъти Аторвастатин AUC ↑ 9,4 пъти Аторвастатин Cmin ↑ 5,2 пъти
German: Tel: +420 234 655 111
Bulgarian: s r.o. Tel: +420 234 655 111
German: Ihr Kind soll die Behandlung mit Aptivus nicht abbrechen, solange der Arzt dies nicht ausdrücklich anordnet.
Bulgarian: Вашето дете не трябва да спира да приема Aptivus, освен ако лекаря на Вашето дете не го посъветва да го направи.
German: Wird eine andere Ursache festgestellt (z. B. akute Virushepatitis A, B oder C, Erkrankung der Gallenblase, andere Arzneimittel), kann - nachdem die AST/ALT-Werte des Patienten auf den Ausgangswert zurückgekehrt sind - eine Wiederaufnahme der Behandlung mit Aptivus erwogen werden.
Bulgarian: А, В или С, жлъчна болест, други лекарствени продукти), тогава може да се обсъди подновяване на лечението с Aptivus, когато стойностите на ASAT/ALAT се възстановят до изходните нива на пациента.
German: Pharmakokinetische Verstärkung Cobicistat und cobicistathaltige Präparate
Bulgarian: Кобицистат и кобицистатсъдържащи продукти
German: Integrase-Inhibitoren Raltegravir 400 mg 2 x täglich
Bulgarian: Интегразни инхибитори Ралтегравир 400 mg два пъти дневно
German: Ihr Kind darf Aptivus nicht einnehmen,
Bulgarian: Ако Вашето дете е пропуснало да приеме Aptivus Ако
German: Am häufigsten berichtete mittelgradige bis schwere Nebenwirkungen bei jugendlichen Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren, die Aptivus Kapseln eingenommen hatten (berichtet bei mindestens 2 Patienten, Studie 1182.14, 48-Wochen-Analysen, Full-Analysis-Set)
Bulgarian: Най-често съобщавани умерени или тежки нежелани лекарствени реакции при педиатрични пациенти на възраст от 12 до 18 години, които приемат Aptivus капсули (съобщени при 2 или повече деца, Проучване 1182.14, анализи след 48 седмици, Цялостен анализ)
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Aptivus 250 mg
Bulgarian: АЗБУКА Aptivus 250 mg
German: Der Umsatz von Tipranavir in Gegenwart von niedrig dosiertem Ritonavir ist minimal.
Bulgarian: Метаболизмът на типранавир в присъствието на ниска доза ритонавир е минимален.
German: Ergotamin
Bulgarian: Ерготамин
German: Saquinavir/Ritonavir 600/100 mg 1 x täglich
Bulgarian: Саквинавир/ритонавир 600/100 mg един път дневно
German: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipidund Blutglucosewerte auftreten.
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
German: Im Vergleich zur Lösung zum Einnehmen ist die Tipranavir-Exposition niedriger, wenn dieselbe Dosis in Form von Kapseln angewendet wird.
Bulgarian: В сравнение с пероралния разтвор експозицията на типранавир е по-малка, когато се прилага същата доза капсули.
German: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата.
German: Amprenavir/Ritonavir
Bulgarian: Ампренавир/ритонавир
German: Die folgenden klinischen Ergebnisse entstammen den Analysen der 48-Wochen-Daten aus den laufenden klinischen Studien (RESIST-1 und RESIST-2).
Bulgarian: Следните клинични данни са получени при анализ на 48-седмичните резултати от провеждащите се проучвания (RESIST-1 и RESIST-2), определящи ефектите върху плазмените нива на HIV РНК и броя на CD4 клетки.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}
German: Am Studienbeginn wiesen die HIV-1-Isolate dieser Patienten median 16 Genmutationen in der HIV-1-Protease auf, darunter median drei der primären Genmutationen D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V oder L90M.
Bulgarian: Пациентите са били с начални HIV-1 изолати със средно 16 мутации на гена на HIV-1 протеазата, включително средно 3 мутации на първичния протеазен ген D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V и L90M.
German: Anhand von in-vitro-Studien wurde gezeigt, dass Tipranavir die Aggregation humaner Thrombozyten (siehe Abschnitt 4.4) und die Thromboxan-A2-Bindung in Konzentrationen hemmt, wie sie bei Patienten unter einer Aptivus mit Ritonavir-Behandlung gemessen wurden.
Bulgarian: В in vitro проучвания е установено, че типранавир инхибира тромбоцитната агрегация, когато се използват човешки тромбоцити (вж. точка 4.4) и тромбоксан А2 свързване при in vitro клетъчен модел при нива, съпоставими с експозицията, наблюдавана при пациенти, приемащи Aptivus заедно с ритонавир.
German: Lesen Sie deshalb bitte auch die Packungsbeilagen für Ritonavir und für Ihre anderen antiretroviralen Arzneimittel sorgfältig.
Bulgarian: По тази причина трябва да прочетете внимателно листовките на ритонавир и на Вашите други антиретровирусни лекарства.
German: • Didanosin: Didanosin magensaftresistente Tabletten muss Ihr Kind in einem Abstand von mindestens 2 Stunden vor oder nach Aptivus einnehmen.
Bulgarian: - диданозин: ако Вашето дете приема диданозин стомашно-устойчиви таблетки, това трябва да става през интервал най-малко два часа преди или след приема на Aptivus.
German: Unter Einbeziehung aller randomisierten und behandelten Patienten betrug die mediane Änderung der HIV-1-RNA gegenüber dem Ausgangswert, bei der letzten verfügbaren Messung innerhalb der 48 Wochen, - 0,64 log10 Kopien/ml bei Patienten im Tipranavir mit Ritonavir-Arm, gegenüber - 0,22 log10 Kopien/ml bei Patienten im Vergleichs-ProteaseHemmer/Ritonavir-Arm.
Bulgarian: Сред всички рандомизирани и лекувани пациенти средната промяна на НІV-1 РНК спрямо началото при последното измерване до седмица 48 е0,64 log10 копия/ml при пациенти, получаващи APTIVUS заедно с ритонавир спрямо -0,22 log10 копия/ml в контролното РІ/ритонавир рамо.
German: Bei Ratten verursachte die gemeinsame Verabreichung von Tipranavir und Vitamin E in Form von TPGS (d-Alpha-Tocopherol Polyethylenglykol-1000-Succinat) bei Mengen von mehr als 2322 I.E./m einen signifikanten Anstieg der Auswirkungen auf Gerinnungsparameter, Blutungen und Todesfälle.
Bulgarian: Е под формата на TPGS (d-алфа-токоферол полиетиленгликол 1 000 сукцинат) при плъхове води до значимо засилване на ефектите върху коагулационните параметри, увеличаване на случаите на кървене и смърт.
German: Informieren Sie den Arzt Ihres Kindes, wenn Ihr Kind ohnmächtig wird oder abnorme Herzschläge wahrnimmt.
Bulgarian: Информирайте лекаря на Вашето дете, ако то се почувства отпаднало или усети променена сърдечна дейност.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Ihr Kind schwanger ist oder stillt, oder wenn Sie vermuten, dass Ihr Kind schwanger ist oder beabsichtigt, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels den Arzt Ihres Kindes oder Ihren Apotheker um Rat.
Bulgarian: Ако Вашата дъщеря е бременна или кърми, смятате, че може да е бременна или планира бременност, посъветвайте се с лекаря или фармацевта на Вашата дъщеря, преди да й дадете това лекарство.
German: Ausgangswert der CD4-Zellen (Zellen/µl)
Bulgarian: Изходен брой CD4+ (клетки/mm
German: Ihr Arzt wird sorgfältig abwägen, ob Sie mit Aptivus in Kombination mit Protease-Hemmern behandelt werden können.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени внимателно, дали да Ви лекува с комбинация от Aptivus и протеазни инхибитори.
German: Lassen Sie sich die korrekte Dosis für Ihr Kind vom Arzt bestätigen.
Bulgarian: Уверете се, че лекаря на Вашето дете Ви е информирал ясно каква трябва да бъде правилната доза за Вашето дете.
German: Die Kombination von 500 mg Tipranavir mit niedrig dosiertem Ritonavir (200 mg; zweimal täglich) war mit einem Anstieg des geometrischen Mittels des morgendlichen Steady-state-Talspiegels von Tipranavir um das 29fache verbunden, verglichen mit Tipranavir 500 mg zweimal täglich ohne Ritonavir.
Bulgarian: Типранавир500 mg, приложен заедно с ниска доза ритонавир (200 mg два пъти дневно), е свързан с 29-кратно покачване на средната геометрична сутрешна стационарна минимална плазмена концентрация, в сравнение с типранавир 500 mg два пъти дневно без ритонавир.
German: Es wurde keine sichere und wirksame Dosierung bei Anwendung mit Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir ermittelt.
Bulgarian: Не е установена безопасна и ефективна доза, при приложение на Aptivus, едновременно с ниска доза ритонавир.
German: - Patienten mit mittelgradiger oder schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B oder C).
Bulgarian: Пациенти с умерено или тежко (Child-Pugh
German: Die klinischen Daten aus den RESIST-Studien deuten jedenfalls nicht auf eine signifikante Änderung des Sicherheitsprofils hin, wenn Tipranavir mit Ritonavir mit Enfuvirtid kombiniert wird, im Vergleich zu einer Anwendung von Tipranavir mit Ritonavir ohne Enfuvirtid.
Bulgarian: Въпреки това съществуващите клинични данни от проучванията RESIST не предполагат значима промяна в профила на безопасност на типранавир заедно с ритонавир, когато се комбинира с енфувиртид в сравнение с пациентите, лекувани с типранавирзаедно с ритонавир без енфувиртид.
German: Antimykotika Fluconazol
Bulgarian: Антимикотични средства Флуконазол
German: Macrogolglycerolricinoleat Ethanol
Bulgarian: Макроголглицерол рицинолеат Етанол
German: In einer pharmakokinetischen Studie mit gesunden Probanden verringerte Boceprevir die Exposition von Ritonavir und verschiedenen Ritonavirgeboosterten Protease-Hemmern.
Bulgarian: При фармакокинетично изследване със здрави доброволци, приложението на боцепревир е довело до понижаване експозицията на ритонавир,и някои стимулирани от ритонавир протеазни инхибитори.
German: Bei Patienten mit einer vorbestehenden Leberdysfunktion, einschließlich chronischer aktiver Hepatitis, treten Leberfunktionsstörungen unter einer Kombinationstherapie häufiger auf.
Bulgarian: Пациенти с предшестваща чернодробна дисфункция, включително хроничен активен хепатит, показват повишена честота на чернодробни функционални отклонения по време на комбинирано лечение и трябва да бъдат мониторирани в съответствие със стандартната практика.
German: Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg 2 x täglich
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно
German: Vardenafil
Bulgarian: Варденафил
German: Dies könnte auch bei anderen Corticosteroiden auftreten, die von CYP3A verstoffwechselt werden, z. B.
Bulgarian: Това може да настъпи също и с други кортикостероиди, метаболизиращи се по пътя на P450 3A, например будезонид.
German: Eine engmaschige klinische und biologische (INR-Messung) Überwachung wird empfohlen, wenn Warfarin und Tipranavir kombiniert werden.
Bulgarian: При комбиниране на варфарин и типранавир се препоръчва често клинично и лабораторно (измервания на INR) мониториране.
German: Tadalafil Steady-state Cmax ↓ 30 % Tadalafil Steady-state AUC ↔
Bulgarian: Тадалафил стационарно състояние Cmax ↓ 30% Тадалафил стационарно състояние AUC ↔
German: S-Methadon Cmax ↓ 62 % S-Methadon AUC ↓ 63 %
Bulgarian: S-метадон Cmax ↓ 62% S-метадон AUC ↓ 63%
German: Ausgangswerte zu Studienbeginn bei 2- bis unter 12-jährigen Patienten, die mit Aptivus Lösung zum Einnehmen behandelt wurden
Bulgarian: Изходни показатели при пациенти на възраст от 2 до < 12 години, които приемат Aptivus перорален разтвор
German: Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir ist mit Fällen von signifikanter Lebertoxizität in Verbindung gebracht worden.
Bulgarian: Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, е свързан със съобщения за значима чернодробна токсичност.
German: Ergebnisse der Wirksamkeit nach 48 Wochen bei 2- bis unter 12-jährigen Patienten, die mit Aptivus Lösung zum Einnehmen behandelt wurden
Bulgarian: Основните резултати за ефикасност след 48 седмици при пациенти на възраст от 2 до < 12 години, които приемат Aptivus перорален разтвор Крайна точка
German: • wenn Sie allergisch gegen Tipranavir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Bulgarian: Не приемайте Aptivus - ако сте алергични към типранавир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
German: Tipranavir mit Ritonavir hemmt CYP3A4 und Clarithromycin hemmt P-gp (ein intestinales Effluxtransportsystem).
Bulgarian: Tипранавир/ритонавир инхибира CYP 3A4 и кларитромицин инхибира P-gp (чревен ефлуксен транспортер).
German: Digoxin Cmax ↓ 20 % Digoxin AUC ↔
Bulgarian: Дигоксин Cmax ↓ 20% Дигоксин AUC ↔
German: Ritonavir Dosis (mg)
Bulgarian: Доза ритонавир (mg)
German: Die RabeprazolPlasmakonzentration wird möglicherweise aufgrund der Induktion von CYP2C19 durch Tipranavir mit Ritonavir verringert.
Bulgarian: Плазмените концентрации на ребепразол могат да се понижат в резултат на индуцирането на CYP2C19 от типранавир/ритонавир.
German: Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ - клон България
Bulgarian: Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГклон България
German: Jedoch ist nicht bekannt, ob die Kombination Tipranavir mit Ritonavir eine stärkere Erhöhung der TrazodonExposition bewirken könnte.
Bulgarian: Въпреки това няма данни дали комбинацията от типранавир заедно с ритонавир може да предизвика по-голямо повишение на експозицията на тразодон.
German: Ihr Kind muss Aptivus zusammen mit folgenden Arzneimitteln einnehmen:
Bulgarian: Вашето дете трябва да приема Aptivus в комбинация с:
German: Das mengenmäßig größte Abbauprodukt in den Faeces war ein hydroxylierter Metabolit von Tipranavir mit 4,9 % der fäkalen Radioaktivität (3,2 % der eingenommenen Dosis).
Bulgarian: Най-разпространеният фекален метаболит, 4,9% от фекалната радиоактивност, (3,2% от приетата доза) е хидроксилен метаболит на типранавир.
German: Ein Anstieg des pH-Wertes im Magen, der aus einer Therapie mit H2-Rezeptor-Antagonisten resultieren könnte, sollte keinen Einfluss auf die
Bulgarian: Не се очаква, че повишаването на стомашното pH, което може да настъпи вследствие на лечението с H2-рецепторни антагонисти, ще има въздействие върху плазмените концентрации на типанавир.
German: Wenn Östrogen-haltige orale Kontrazeptiva zusammen mit Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir angewendet werden, sind alternative oder zusätzliche kontrazeptive Maßnahmen angezeigt.
Bulgarian: При едновременно приложение на естроген-съдържащи перорални контрацептивни средства и Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, се препоръчва употреба на алтернативни или допълнителни контрацептивни мерки.
German: Eine signifikante Abnahme der Plasmakonzentrationen von Atazanavir und eine deutliche Zunahme der Tipranavir- und Ritonavir-Konzentrationen wurden bei Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir zusammen mit Atazanavir beobachtet (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Наблюдава се значимо понижаване на плазмените концентрации на атазанавир и забележимо покачване на концентрациите на типранавир и ритонавир, когато Aptivus, съчетан с ниска доза ритонавир се прилага едновременно с атазанавир (вж. точка 4.5).
German: Tipranavir ist ein Substrat, ein schwacher Hemmstoff und anscheinend auch ein starker Aktivator des P-Glycoproteins (P-gp).
Bulgarian: Типранавир е P-gp субстрат, слаб P-gp инхибитор, а изглежда също и мощен P-gp индуктор.