FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 0,5-8 mg/kg adagja, ID50 0,8 mg/kg érték mellett fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatást produkált, és a hatás gyorsan (0,5 h) beállt.
Slovenian: Pri vnetnem modelu pri psih so enkratni peroralni odmerki robenakoksiba od 0,5 do 8 mg/kg telesne mase z ID50 0,8 mg/kg učinkovali hitro (0,5 h) protibolečinsko in protivnetno.
Hungarian: A készítmény alkalmazása csökkent szív-, vese-, vagy májfunkcióval, vagy dehidrált, hipovolémiás illetve alacsony vérnyomással bíró kutyáknál további kockázatot jelenthet.
Slovenian: Uporaba pri psih z oslabljenim srčnim, ledvičnim delovanjem oziroma pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih psih predstavlja dodatno tveganje.
Hungarian: Az Onsior tabletta kutyáknak 7, 14, 28 vagy 70 tablettát tartalmazó alumínium-alumínium buborékfóliában, kartondobozban, 30 x 1 tablettát tartalmazó adagonként perforált alumíniumalumínium buborékfóliában, kartondobozban, vagy 60 x 1 tablettát tartalmazó adagonként perforált alumínium-alumínium buborékfóliában, kartondobozban kapható.
Slovenian: Zdravilo Onsior tablete za pse je na voljo v kartonskih škatlah s 7, 14, 28 ali 70 tabletami v Alu/Alu pretisnem omotu, 30 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki ali 60 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki.
Hungarian: Gasztrointesztinális fekélyben szenvedő állatoknál nem alkalmazható.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih z razjedami na prebavilih.
Hungarian: 40 mg-os tabletta:
Slovenian: Onsior 40 mg tablete za pse:
Hungarian: Az Onsior tabletta macskáknak 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 vagy 60 x 1 tablettát tartalmazó adagonként perforált alumínium-alumínium buborékfóliában, kartondobozban kapható.
Slovenian: Zdravilo Onsior tablete za mačke je na voljo v kartonskih škatlah s 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ali 60 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Onsior 6 mg
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Onsior 6 mg robenakoksib
Hungarian: Kolloid szilícium-dioxid, vízmentes Magnézium-sztearát
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kvas v prahu celuloza, mikrokristalna povidon (K-30) krospovidon silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 20 mg/ml
Slovenian: 20 mg/ml
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2018. március.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2018.
Hungarian: További információ az Onsior gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Onsior so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben letargia figyelhető meg.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi tudi letargija.
Hungarian: Kutyákat addig kell kezelni, ameddig szükséges.
Slovenian: Pse je treba zdraviti tako dolgo, kot je potrebno.
Hungarian: Onsior (robenacoxib)
Slovenian: Onsior (robenakoksib)
Hungarian: Az Európia Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Onsior alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Onsior večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Hungarian: A tablettát naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időpontban alkalmazzák, 1-2,4 mg/testtömegkilogramm adagolási tartományban attól függően, hogy egy vagy két tabletta alkalmazására van szükség.
Slovenian: Tablete se dajejo enkrat dnevno ob istem času vsak dan, in sicer v odmerku v razponu 1-2,4 mg na kilogram telesne mase, odvisno od tega, ali sta potrebni ena ali dve tableti.
Hungarian: A ciklooxigenáz-2 (COX-2) nevű enzim gátlása útján fejti ki hatását.
Slovenian: Deluje z zaviranjem encima, imenovanega ciklooksigenaza 2 (COX-2).
Hungarian: 2008. december 16-án az Onsior az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Slovenian: Zdravilo Onsior je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 16. decembra 2008.
Hungarian: A gyógyszer kutyák vagy macskák részére történő beadását követően kezet kell mosni.
Slovenian: Po dajanju zdravila psu ali mački si je treba umiti roke.
Hungarian: Ha véletlenül lenyeli valaki a tablettákat, különösen kisgyermekek esetében, vagy ha öninjekciózás történik az injekció oldatával, azonnal keresse fel orvosát.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja tablet, zlasti pri otrocih, ali samoinjiciranja raztopine za injiciranje, se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Hungarian: Az Onsior öt különböző erősségű tabletta (6 mg macskák részére és 5 mg, 10 mg, 20 mg illetve 40 mg kutyák részére) és oldatos injekció (20 mg/ml kutyák és macskák részére) formájában kapható.
Slovenian: Zdravilo Onsior je na voljo v obliki tablet petih jakosti (6 mg za mačke ter 5 mg, 10 mg, 20 mg in 40 mg za pse) in kot raztopina za injiciranje (20 mg/ml za pse in mačke).
Hungarian: Kutyáknál a tablettákkal való hosszan tartó kezelést követően gyakori a májenzimértékek emelkedése (amely 10 állat közül legfeljebb 1-nél jelentkezik).
Slovenian: Pri psih se po dolgotrajnejšem zdravljenju s tabletami pogosto pojavi povišanje jetrnih encimov (ki lahko prizadenejo največ 1 žival od 10).
Hungarian: Amennyiben a Onsior alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Onsior glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Hungarian: A fájdalmat az állatorvos értékelte az állat viselkedése, valamint a gyulladt terület érintésére vagy az érintett ízület mozgatására adott válaszreakciók alapján.
Slovenian: Veterinar je bolečino ocenil na podlagi vedenja živali in njihovih odzivov na dotik vnetega predela ali premikanje prizadetega sklepa.
Hungarian: Az Onsior-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovenian: Pregled zdravila Onsior in zakaj je odobreno v EU
Hungarian: A műtét befejezését követően megfelelő mértékű fájdalomkontrollt tapasztaltak 24 órán keresztül kutyák és 52 órán (2 napon) keresztül macskák esetében.
Slovenian: Po končanem operativnem posegu je bilo opaženo, da je bila bolečina zadostno ublažena do 24 ur pri psih in do 52 ur (dva dneva) pri mačkah.
Hungarian: Terhes nők esetében, különösen a terhesség későbbi fázisaiban az Onsior-ral történő véletlen injekciózás vagy öninjekciózás veszélyes lehet a még meg nem született gyermekre.
Slovenian: Nenamerno zaužitje ali samoinjiciranje zdravila Onsior je lahko pri nosečnicah, še posebno v poznejši nosečnosti, nevarno za nerojenega otroka.
Hungarian: Az injekciós oldat emellett fájdalmat okozhat a beadáskor.
Slovenian: Raztopina za injiciranje lahko povzroči tudi bolečino pri injiciranju.
Hungarian: Miért engedélyezték az Onsior forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Onsior odobreno v EU?
Hungarian: Az Onsior-ral kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Onsior:
Hungarian: Az Onsior hatóanyaga,a robenacoxib a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) nevű gyógyszerosztályba tartozik.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Onsior, robenakoksib, spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Hungarian: Az Onsior ugyanolyan hatásos volt, mint az összehasonlító NSAID-ok, és hatásosabb, mint a placebo.
Slovenian: Zdravilo Onsior je bilo enako učinkovito kot primerjalna nesteroidna protivnetna zdravila in učinkovitejše od placeba.
Hungarian: A macskáknak egyszeri, szájon át alkalmazott adagot kell beadni az ortopédiai műtét előtt.
Slovenian: Mačkam je treba pred ortopedskim operativnim posegom dati enkratni peroralni odmerek.
Hungarian: Az Onsior-t nem szabad más NSAID-dokkal vagy kortikoszteroidokkal együtt alkalmazni.
Slovenian: Zdravilo Onsior se ne sme uporabljati skupaj z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban az Onsior tabletta 35, krónikus mozgásszervi megbetegedésben szenvedő macska közül 10-nél növelte az aktivitásukat (ezt a nyakörvre helyezett aktivitásmérőkkel állapították meg) valamint a viselkedési pontszámaikat, az életminőséget, a temperamentumot és a látható jóllétet a placebóhoz (hatóanyag nélküli kezelés) képest.
Slovenian: V okviru klinične študije so tablete zdravila Onsior povečale aktivnost pri 10 mačkah od 35 s kroničnimi kostno-mišičnimi obolenji (kar se je izmerilo z napravami na ovratnicah za spremljanje aktivnosti) ter izboljšale rezultate glede vedenja, kakovosti življenja, razdražljivosti in navideznega zadovoljstva mačk v primerjavi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Hungarian: Macskáknál az Onsior tabletta csökkentette az ortopédiai műtét miatti közepes fájdalom és gyulladás mértékét az operációt követő két napig, a placebót kapó állatokkal összehasonlítva.
Slovenian: Pri mačkah so tablete zdravila Onsior zmanjšale zmerne bolečine in vnetje zaradi ortopedskega operativnega posega do dva dneva po posegu v primerjavi z živalmi, ki so prejemale placebo.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni ismert szív-vagy veseproblémákkal rendelkező macskák és kutyák, dehidratált állatok, valamint májproblémákkal rendelkező macskák kezelésénél.
Slovenian: Pri zdravljenju mačk in psov z znanimi težavami s srcem ali ledvicami, dehidriranih živali ter mačk s težavami z jetri je potrebna pazljivost.
Hungarian: Az Onsior tabletták naponta egyszer alkalmazva csökkentették a fájdalmat és javították a mobilitást macskák és kutyák esetében egyaránt.
Slovenian: Tablete zdravila Onsior, ki so jih živali prejele enkrat dnevno, so zmanjšale bolečino in izboljšale gibljivost pri mačkah in psih.
Hungarian: A tabletták és az injekciós oldat kapcsán előforduló leggyakoribb mellékhatások a gyomrot és a beleket érintő enyhe és átmeneti hatások, például hányás, lágy széklet és hasmenés.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki tablet in raztopine za injiciranje so blagi in prehodni učinki v želodcu in črevesju, opaženi kot bruhanje, mehko blato in driska.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Onsior alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Onsior izkazalo v študijah?
Hungarian: Macskák kezelése akut mozgásszervi megbetegedés esetében hat napra korlátozott, krónikus mozgásszervi megbetegedésnél ez hosszabb időtartam, az állatorvos felügyelete mellett.
Slovenian: Pri mačkah je zdravljenje akutnih kostno-mišičnih obolenj omejeno na šest dni, kronična kostno-mišična obolenja pa se lahko zdravijo daljše obdobje, pod nadzorom veterinarja.
Hungarian: Macskáknál az Onsior tablettát az akut (rövid távú) és a krónikus (hosszú távú) mozgásszervi betegségekkel (az izmok és a csontok betegségei) kapcsolatos fájdalom és gyulladás kezelésére, valamint az ortopédiai (csont) műtétek miatt fellépő közepes mértékű fájdalom és gyulladás csökkentésére alkalmazzák.
Slovenian: Pri mačkah se tablete zdravila Onsior uporabljajo za zdravljenje bolečin in vnetij, povezanih z akutnimi (kratkotrajnimi) in kroničnimi (dolgotrajnimi) kostno-mišičnimi obolenji (težavami z mišicami in kostmi), ter za zmanjšanje zmernih bolečin in vnetij, povezanih z ortopedskimi operativnimi posegi (operativnimi posegi na kosteh).
Hungarian: Macskáknál végzett műtétet követően folytatni lehet a napi egyszeri kezelést ugyanabban a dózisban és ugyanabban az időpontban minden nap legfeljebb 2 napig.
Slovenian: Po operativnem posegu se pri mačkah lahko zdravljenje z dajanjem enakega odmerka dnevno ob istem času nadaljuje do največ dva dneva.
Hungarian: Tilos alkalmazni vemhes állatok, szoptatós kutya- vagy macskakölykök, illetve tenyészállatok esetében, vagy olyan állatoknál, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a robenacoxib-ra vagy bármely más összetevőre.
Slovenian: Zdravilo Onsior se ne sme uporabljati pri brejih živalih, psičkih ali muckih, ki se dojijo, ali živalih, ki so namenjene za razplod ali so preobčutljive za (alergične na) robenakoksib ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Hungarian: Az Onsior egy gyulladáscsökkentő állatgyógyászati készítmény, amelyet macskák és kutyák esetében alkalmaznak a fájdalom és a gyulladás kezelésére.
Slovenian: Onsior je protivnetno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini za zdravljenje bolečin in vnetij pri mačkah in psih.
Hungarian: Macskáknál végzett műtétet követően napi egy adag alkalmazható legfeljebb további két napig.
Slovenian: Po operativnem posegu se pri mačkah lahko zdravljenje nadaljuje do največ dva dneva z dajanjem enega odmerka dnevno.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Onsior-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Onsior uporablja?
Hungarian: Kutyáknál az Onsior tablettát a krónikus oszteoartritisz (egy hosszú távú betegség, amely az ízületek fájdalmát és gyulladását okozza) miatt fellépő fájdalom és gyulladás kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Pri psih se tablete zdravila Onsior uporabljajo za zdravljenje bolečin in vnetij pri kroničnem osteoartritisu (dolgotrajni bolezni, ki povzroča bolečine in vnetja v sklepih).
Hungarian: Az injekciós oldat fokozatos csökkenést idézett elő a fájdalmi pontszámokban műtét után kutyák és macskák esetében.
Slovenian: Raztopina za injiciranje je postopno zmanjšala bolečino pri mačkah in psih po operativnem posegu.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Onsior alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Onsior?
Hungarian: Az Onsior tablettákat nem szabad gyomor- és bélrendszeri bántalmakban, például gyomorfekélyben vagy gyomorvérzésben szenvedő kutyák és macskák esetében, vagy májproblémákban szenvedő kutyák esetében alkalmazni.
Slovenian: Tablete zdravila Onsior se ne smejo uporabljati pri psih in mačkah, ki že imajo težave z želodcem in črevesjem, kot so razjede ali krvavitve v želodcu, ali pri psih s težavami z jetri.
Hungarian: A prosztaglandinok termelésének gátlásával a robenacoxib csökkenti a mozgásszervi megbetegedések, műtét vagy oszteoartritisz miatti fájdalom és gyulladás mértékét.
Slovenian: Robenakoksib z zaviranjem tvorjenja prostaglandinov zmanjšuje bolečino in vnetje, ki ju povzročajo kostno-mišična obolenja, operativni poseg ali osteoartritis.
Hungarian: Az Onsior mellékhatásai hasonlók az egyéb NSAID-oknál megfigyelt mellékhatásokhoz.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Onsior so podobni tistim, ki so jih opazili pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih.
Hungarian: Ez az enzim a prosztaglandin nevű anyagok termelésénél játszik szerepet, amelyek a fájdalom és a gyulladás folyamatában játszanak szerepet.
Slovenian: Ta sodeluje pri tvorbi snovi, imenovanih prostaglandini, ki povzroča bolečine in vnetja.
Hungarian: Az Onsior alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Onsior glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Az Onsior hatóanyaga a robenacoxib.
Slovenian: Zdravilo Onsior vsebuje zdravilno učinkovino robenakoksib.
Hungarian: 30 perccel a műtét megkezdése előtt 2 mg/testtömegkilogramm adagban.
Slovenian: Raztopina za injiciranje se mačkam ali psom injicira v podkožje približno 30 minut pred začetkom operativnega posega, pri čemer je odmerek 2 mg/kg telesne mase.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Onsior?
Slovenian: Kako zdravilo Onsior deluje?
Hungarian: Macskáknál a 6 mg-os tabletta és az oldatos injekció egymással helyettesíthetően alkalmazható, amikor az ortopédiai műtét miatti fájdalom és gyulladás csökkentésére alkalmazzák.
Slovenian: Za zmanjšanje bolečin in vnetij po ortopedskih operativnih posegih pri mačkah se lahko 6-miligramska tableta in raztopina za injiciranje uporabljata izmenično.
Hungarian: Az injekciós oldatot az ortopédiai vagy lágyrészműtétek miatt fellépő fájdalom és gyulladás kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Raztopina za injiciranje se uporablja za zdravljenje bolečin in vnetij po operativnih posegih na kosteh ali mehkih tkivih.
Hungarian: Az Onsior hatékonysága megegyezett az összehasonlító NSAID-okéval.
Slovenian: Zdravilo Onsior je bilo enako učinkovito kot primerjalna nesteroidna protivnetna zdravila.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja ezt beszélni Önnel.
Slovenian: O tem se bo zdravnik pogovoril z vami.
Hungarian: AUCss, 0-21 nap
Slovenian: AUCss, 0-21 dni
Hungarian: Terhesség alatt:
Slovenian: V nosečnosti:
Hungarian: (56,8%) a kezelési karon.
Slovenian: (56,8 %) v zdravljeni skupini.
Hungarian: Ezekre vonatkozóan konkrét százalékarányok nem állnak rendelkezésre.
Slovenian: O natančnih odstotkih ni podatkov.
Hungarian: Kezelőorvosa szorosan ellenőrizni fogja az Ön kezelését.
Slovenian: Vaš zdravnik bo natančno nadzoroval vaše zdravljenje.
Hungarian: TTP = time to progression (a progresszióig eltelt idő); „ne": nem értékelhető vagy még nem érték el.
Slovenian: TTP = čas do napredovanja bolezni (time to progression); "no" - ni bilo mogoče oceniti ali pa še ni bilo doseženo.
Hungarian: Ezek a hatások általában átmenetiek.
Slovenian: Navadno so prehodni.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a felhasználás előtti tárolás idejéért és az alkalmazott tárolási körülményekért a felhasználót terheli a felelősség.
Slovenian: Če se zdravilo ne uporabi takoj, je za trajanje shranjevanja med uporabo in razmere shranjevanja odgovoren uporabnik.
Hungarian: Egyéb esetekben a további citotoxikus kemoterápia szükségességéről az egyéni tényezők alapján kell dönteni.
Slovenian: V drugih primerih odločitev za potrebo po dodatni citotoksični kemoterapiji temelji na dejavnikih posameznika.
Hungarian: 65 évesnél idősebb betegekre vonatkozóan korlátozott a klinikai tapasztalat.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih, starejših od 65 let, je malo.
Hungarian: Ezzel elősegíti, hogy gyógyszere a lehető legjobb hatást fejtse ki.
Slovenian: To omogoči vašemu zdravilo delovati kar najbolj učinkovito.
Hungarian: AUC0-21nap
Slovenian: AUC0-21 dni
Hungarian: Betegség progressziójáig eltelt idő,
Slovenian: Čas do napredovanja bolezni,
Hungarian: Óvatosan kell eljárni pneumonitis esetén, különösen azoknál a betegeknél, akik egyidejű taxán-kezelésben részesülnek.
Slovenian: Pozorni moramo biti na pnevmonitis, posebno pri bolnikih, ki jih sočasno zdravimo s taksani.
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet, és kórházi kezelést igényelhet.
Slovenian: Nekateri od teh neželenih učinkov so lahko resni in bo morda potrebno zdravljenje v bolnišnici.
Hungarian: A monoklonális antitestek meghatározott fehérjékhez vagy antigénekhez kötődnek.
Slovenian: Monoklonska protitelesa se vežejo na posebne beljakovine ali antigene.
Hungarian: Az Ontruzant alkalmazása kapcsán jelentett további mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Slovenian: Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ontruzant (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Hungarian: • gyengeségérzés és rossz közérzet;
Slovenian: • šibkost in slabo počutje,
Hungarian: *Cmin,ss - Cmin dinamikus egyensúlyi állapotban **Cmax,ss = Cmax dinamikus egyensúlyi állapotban *** dinamikus egyensúlyi állapot 90%-áig eltelt idő
Slovenian: EBC 390 *Cmin,ss - Cmin v stanju dinamičnega ravnovesja **Cmax,ss = Cmax v stanju dinamičnega ravnovesja *** čas do 90 % stanja dinamičnega ravnovesja
Hungarian: Az elsődleges végpont a teljes túlélés volt, amely a randomizáció napjától a bármely okból bekövetkező halálig eltelt idő volt.
Slovenian: Primarni končni cilj preskušanja je bilo celotno preživetje, ki je bilo definirano kot čas od datuma randomizacije do datuma smrti ne glede na vzrok.
Hungarian: 12,2 (6,2-ne)
Slovenian: 12,2 (6,2-no)
Hungarian: A szívműködési zavarral összefüggő események körülbelül 17%-a következett be a trasztuzumab-kezelés befejezése után.
Slovenian: Približno 17 % dogodkov, povezanih z motnjo delovanja srca, je nastopilo po zaključku zdravljenja s trastuzumabom.
Hungarian: ***A teljes betegszám tekintetében eltérés figyelhető meg azon kisszámú beteg miatt, akiket a 12 hónapos medián utánkövetés elemzéséhez felhasznált adatbázis lezárási időpontja után randomizáltak
Slovenian: *** Obstaja neskladje v celotni velikosti vzorca zaradi majhnega števila bolnikov, ki so jih randomizirali po datumu zaključka zbiranja podatkov za analizo medianega 12-mesečnega spremljanja.
Hungarian: Néha a tünetek javulnak, majd később romlanak.
Slovenian: Včasih se lahko simptomi izboljšajo in pozneje spet poslabšajo.
Hungarian: A szöveteket formalinban vagy Bouin-féle oldatban fixálták.
Slovenian: Tkiva so bila fiksirana v formalinu ali Bouinovem fiksativu.
Hungarian: A t1/2 egy adagolási intervallumon belül a csökkenő koncentrációval csökken (lásd 16. táblázat).
Slovenian: t1/2 se zmanjšuje z zmanjševanjem koncentracij znotraj intervala odmerkov (glejte preglednico 16).
Hungarian: Csecsemő majmok szérumában a trasztuzumab jelenléte semmiféle nemkívánatos hatást nem gyakorolt növekedésükre és fejlődésükre születésüktől 1 hónapos korukig.
Slovenian: Prisotnost trastuzumaba v serumu opičjih mladičev ni bila povezana z nobenimi neželenimi učinki na njihovo rast ali razvoj od kotitve do enega meseca starosti.
Hungarian: **Végső elemzés (beleszámítva az obszervációs kar betegeinek azt az 52%-át, akik átkerültek a trasztuzumab karra)
Slovenian: **Končna analiza (vključno s prehodom 52 % bolnikov iz opazovane skupine na trastuzumab).
Hungarian: Nem ismert, hogy a trasztuzumab befolyásolja-e a reproduktív kapacitást.
Slovenian: Ni znano, ali trastuzumab lahko škodljivo vpliva na sposobnost za razmnoževanje.
Hungarian: Ezek a hatások főleg az első intravénás infúzió („cseppinfúzió" a vénába) alkalmával és az infúzió megkezdése utáni első néhány óra alatt jelentkeznek.
Slovenian: Ti učinki se pojavijo predvsem med prvo intravensko ("kapalno") infuzijo v vašo veno in prvih nekaj ur po začetku infuzije.
Hungarian: • a vörösvértestek és a fehérvérsejtek (melyek a fertőzések leküzdésében segítenek) alacsony száma, ami néha lázzal jár;
Slovenian: • zmanjšano število rdečih in belih krvničk (ki pomagajo pri borbi proti okužbi), včasih z zvišano telesno temperaturo,
Hungarian: Valamennyi adagot a megfelelő időpontban, hetente vagy háromhetente kell beadni (az Ön kezelési tervétől függően).
Slovenian: Vse odmerke morate prejeti pravočasno ali vsak teden ali vsake 3 tedne (odvisno od vaše sheme odmerjanja).
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni a tünetek ilyen késői jelentkezésének lehetőségére, és figyelmeztetni kell őket, hogy forduljanak kezelőorvosukhoz, ha ezek a tünetek jelentkeznek.
Slovenian: Bolnike moramo posvariti pred možnostjo takega poznega nastopa in jim dati navodila, naj se obrnejo na svojega zdravnika, če se pojavijo ti simptomi.
Hungarian: • légszomja van, különösen ha jelenleg taxánt kap.
Slovenian: • pri sebi opažate zasoplost, posebno še, če se trenutno zdravite s taksani.
Hungarian: • Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt a terhesség alatt alkalmazott Ontruzant-kezelés előnyeiről és kockázatairól.
Slovenian: • Zdravnik vam bo svetoval glede tveganj in koristi jemanja zdravila Ontruzant med nosečnostjo.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapot eléréséig eltelt idő***
Slovenian: Čas do stanja ravnovesja*
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból az elkészített oldatot és az Ontruzant infúziós oldatot azonnal fel kell használni.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba rekonstituirano raztopino in raztopino zdravila Ontruzant za infundiranje uporabiti takoj.
Hungarian: A tünetek közül néhány súlyos lehet, és néhány beteg meg is halt (lásd 2. pont: „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Slovenian: Nekateri od teh simptomov so lahko resni in opisani so primeri smrti (glejte poglavje 2 pod "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Hungarian: Az elemzés időpontjáig összesen 349 randomizált beteg halt meg: 182 beteg (62,8%) a kontroll-karon és 167 beteg
Slovenian: Do časa analize je umrlo skupaj 349 randomiziranih bolnikov: 182 bolnikov (62,8 %) v kontrolni skupini in 167 bolnikov
Hungarian: Az adandó infúziók száma attól függ, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre.
Slovenian: Število infuzij, ki jih boste prejeli, bo odvisno od vašega odziva na zdravljenje.