FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Barattolo bianco in polietilene ad alta densità (HDPE) contenente 150 g oppure 1,5 kg di polvere per uso in acqua da bere con coperchio in polietilene a bassa densità (LDPE) a prova di manomissione.
Lithuanian: Balti didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai po 150 g arba buteliai po 1,5 kg miltelių naudoti su geriamuoju vandeniu, uždengti mažo tankio polietileno (MTPE) dangteliais su sandarumą žyminčiu žiedu.
Italian: In entrambi gli studi sono state osservate differenze significative nei tassi di mortalità tra volatili trattati con lincomicina (rispettivamente 0 % e 0,7 %) e controlli negativi (rispettivamente 14 % e 7,5 %).
Lithuanian: Per abu tyrimus nustatyta reikšmingų mirtingumo lygio skirtumų tarp paukščių, gydytų linkomicinu (atitinkamai 0 proc.
Italian: CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link deferimento (EMEA/V/A/110) possono essere estrapolate alla procedura in corso, il CVMP è giunto alla conclusione che tale indicazione debba essere eliminata anche dalle informazioni sul medicinale di Lincocin.
Lithuanian: CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Suini e polli.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės ir vištos.
Italian: Zoetis France 10 rue Raymond David 92240 Malakoff France
Lithuanian: Prancūzija Zoetis France 10 rue Raymond David
Italian: Non usare in caso di resistenza nota ai lincosamidi.
Lithuanian: Negalima naudoti esant žinomam atsparumui linkozamidams.
Italian: I suini erano già stati autorizzati come specie di destinazione per tutti i prodotti interessati dalla procedura di deferimento.
Lithuanian: Visus vaistus, dėl kurių pradėta ši kreipimosi procedūra, jau leista naudoti kiaulėms, kaip vienai iš paskirties gyvūnų rūšių.
Italian: Se compaiono sintomi quali eruzione cutanea o persistente irritazione agli occhi dopo l'esposizione, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Lithuanian: Po sąlyčio paraudus odai ar pasireiškus ilgalaikiam akių dirginimui, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Italian: Inoltre, il CVMP ha ritenuto necessaria l'aggiunta della seguente avvertenza al paragrafo «Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione» del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP):
Lithuanian: Be to, CVMP nuomone, į veterinarinio vaisto aprašo 4.4 skyrių „Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams" reikia įtraukti tokį įspėjimą:
Italian: La dose di lincomicina somministrata era circa 3-5 volte più elevata della dose raccomandata per Lincocin.
Lithuanian: Pateiktas naujas liekanų mažėjimo tyrimas, atliktas naudojant tirpius miltelius, kurių sudėtyje buvo linkomicino ir spektinomicino derinio, o skirta linkomicino dozė buvo apie 3-5 kartus didesnė negu rekomenduojama Lincocin dozė.
Italian: A distanza di 2 giorni dalla fine del trattamento, i residui nel fegato, nel rene e nel muscolo erano tutti al di sotto degli LMR.
Lithuanian: Po 2 dienų nuo gydymo pabaigos vaisto liekanų kiekiai kepenyse, inkstuose ir raumenyse visais atvejais nesiekė DLLK.
Italian: La dose di 3,9 mg/kg di peso corporeo è stata esaminata in altri due studi di analoga concezione, in condizioni naturali simulate, che includevano 1 116 volatili suddivisi in gruppi di trattamento e gruppi di controllo negativi.
Lithuanian: Ši 3,9 mg/kg kūno masės dozė buvo tiriama per dar du tyrimus, panašiai suplanuotus imituojant natūralias sąlygas.
Italian: Sulla base dei dati forniti, le seguenti indicazioni per Lincocin e denominazioni associate che risultano sostenibili sono quelle indicate di seguito.
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, galima pagrįsti šias Lincocin ir susijusių pavadinimų veterinarinio vaisto indikacijas:
Italian: Per i polli, la dose attualmente autorizzata e la proposta armonizzata è consistita nel somministrare 3-6 mg di lincomicina per kg di peso corporeo al giorno per 7 giorni consecutivi.
Lithuanian: Esama leidžiama ir suderintai siūloma vištoms dozė buvo 3-6 mg/kg kūno masės linkomicino per parą 7 paras iš eilės.
Italian: Inoltre, la formulazione del paragrafo 4.9 «Posologia e via di somministrazione» dell'RCP è stata ampiamente modificata, soprattutto ai fini di una maggiore chiarezza.
Lithuanian: Be to, daugiausia siekiant didesnio aiškumo, gerokai pakeistas veterinarinio vaisto aprašo 4.9 skyriaus „Dozės ir naudojimo būdas" tekstas.
Italian: Un'unica somministrazione orale di lincomicina cloridrato, a dosi di circa 22, 55 e 100 mg/kg di peso corporeo nei suini, ha come conseguenza livelli sierici di lincomicina dose-correlati rilevati per 24-36 ore dopo la somministrazione.
Lithuanian: Kiaulėms sugirdžius vieną 22, 55 ir 110 mg/kg kūno svorio linkomicino hidrochlorido dozę, nuo dozės priklausanti linkomicino koncentracija serume nustatoma 24-36 val.
Italian: Ai polli è stata somministrata lincomicina cloridrato nell'acqua da bere alla dose di circa 34 mg/litro (5,1-6,6 mg/kg di peso corporeo) per sette giorni.
Lithuanian: Vištoms linkomicino hidrochloridas buvo girdytas 7 dienas su geriamuoju vandeniu, kuriame koncentracija buvo vidutiniškai 34 mg/litre (5,1-6,6 mg/kg kūno svorio).
Italian: Il rapporto rischio/beneficio in relazione all'utilizzo di Lincocin contro la dissenteria nei suini causata da B. hyodysenteriae è considerato negativo a causa dello sviluppo di resistenza acquisita e dell'elevata incertezza riguardo all'impatto in termini di efficacia in vivo.
Lithuanian: hyodysenteriae, naudos ir rizikos balansas yra neigiamas dėl įgyto atsparumo šiam vaistui vystymosi ir dėl didelių neaiškumų, susijusių su jo poveikiu vertinant veiksmingumą in vivo.
Italian: Barattolo da 150 g Barattolo da 1,5 kg
Lithuanian: Buteliukai po 150 g arba buteliai po 1,5 kg
Italian: Al fine di garantire la sicurezza per gli utilizzatori, le informazioni sul medicinale contengono indicazioni opportune.
Lithuanian: Nuspręsta, kad naudotojams šis vaistas kelia nedidelę riziką; siekiant užtikrinti naudotojų saugumą, į preparato informacinius dokumentus įtraukta atitinkama informacija.
Italian: I dati in vitro provenienti dalla letteratura pubblicata e dallo studio del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio indicavano che la distribuzione della MIC per la lincomicina era ampia e non unimodale.
Lithuanian: Iš literatūros šaltinių ir paties registruotojo atlikto tyrimo gauti in vitro duomenys parodė, kad linkomicino MIK skirstinys yra platus ir nevienmodis.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Lincocin e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Lithuanian: Lincocin ir susijusių pavadinimų (žr.
Italian: Uno studio di titolazione della dose ha esaminato l'effetto terapeutico di vari livelli di lincomicina, somministrata tramite acqua potabile, sull'enterite necrotica nei polli da carne in condizioni naturali simulate.
Lithuanian: Atliktas dozių parinkimo tyrimas, per kurį tirtas įvairių į geriamąjį vandenį dedamų linkomicino kiekių poveikis broilerių nekrotiniam enteritui, imituojant natūralias sąlygas.
Italian: La lincomicina è metabolizzata per il 50% circa nel fegato.
Lithuanian: Vidutiniškai 50 % linkomicino metabolizuojama kepenyse.
Italian: Non somministrare e non permettere a conigli, criceti, porcellini d'India, cincillà, cavalli o ruminanti di accedere ad acqua contenente lincomicina poiché può provocare gravi disturbi gastrointestinali.
Lithuanian: Negalima naudoti triušiams, žiurkėnams, jūrų kiaulytėms, šinšiloms, arkliams ar atrajotojams ir negalima leisti šių rūšių gyvūnams pasiekti vandenį su linkomicinu, kadangi jis gali sukelti sunkius virškinimo trakto sutrikimus.
Italian: Il prodotto contiene lincomicina e lattosio monoidrato che possono entrambi causare reazioni allergiche in alcune persone.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Šiame vaiste yra linkomicino ir laktozės monohidrato, kurie kai kuriems žmonėms gali sukelti alergines reakcijas.
Italian: La lincomicina è escreta in forma immodificata o sotto forma di diversi metaboliti nella bile e nelle urine.
Lithuanian: Linkomicinas pereina enterohepatinę apytaką, išsiskiria nepakitęs arba įvairių metabolitų pavidalu su tulžimi ir šlapimu.
Italian: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10 Cherrywood Business Park
Lithuanian: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building
Italian: La lincomicina ed un metabolita sconosciuto costituivano il >50% del residuo nel muscolo a zero ore. Durante il trattamento, gli escreti contenevano principalmente lincomicina in forma non metabolizzata (60-85%).
Lithuanian: Gydymo metu išmatose buvo daugiausiai nemetabolizuotas linkomicinas (60-85 %).
Italian: Superando la barriera intestinale, la lincomicina si diffonde ampiamente in tutti i tessuti, in particolar modo nei polmoni e nelle cavità articolari; il volume di distribuzione è di circa 1 litro.
Lithuanian: Perėjęs žarnyno barjerą linkomicinas plačiai pasiskirsto audiniuose, ypač plaučiuose ir sąnarių ertmėse.
Italian: Lincomicina cloridrato
Lithuanian: Linkomicino hidrochloridas
Italian: I dati in vitro provenienti dalla letteratura pubblicata e dallo studio del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno indicato che le MIC per la lincomicina avevano ampi spettri e non erano unimodali.
Lithuanian: Iš literatūros šaltinių ir paties registruotojo atlikto tyrimo gauti in vitro duomenys parodė, kad linkomicino MIK skirstinys turi plačius intervalus ir yra nevienmodis.
Italian: = mg di prodotto per litro di acqua da bere
Lithuanian: = ___ mg vaisto litrui geriamojo vandens
Italian: In merito all'indicazione per il trattamento e la metafilassi di dissenteria suina causata da Brachyspira hyodysenteriae e/o da altri batteri sensibili alla lincomicina, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato dati sulla concentrazione minima inibente (MIC) provenienti da diversi studi (inclusi recenti studi di proprietà riservata eseguiti nel 2016), studi clinici e studi tratti dalla letteratura scientifica.
Lithuanian: Dėl jų indikacijos kiaulių dizenterijos, kurią sukelia Brachyspira hyodysenteriae ir (arba) kitos linkomicinui jautrios bakterijos, gydymui ir metafilaktikai registruotojas pateikė mažiausios inhibitorinės koncentracijos (MIK) duomenis, gautus iš kelių tyrimų (įskaitant neseniai 2016 m.
Italian: • L'ambito del deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo.
Lithuanian: • ši kreipimosi procedūra susijusi su veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio suderinimu;
Italian: Ad esempio, i risultati dello studio condotto dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nel 2016 con 92 isolati europei evidenziavano un intervallo MIC compreso tra 0,5 μg/ml e >256 μg/ml e una distribuzione trimodale della MIC della lincomicina contro C. perfringens (picchi a 1 μg/ml, 8 μg/ml e >256 μg/ml), laddove la maggior parte degli isolati non rientrava nella popolazione chiaramente non mutata.
Lithuanian: perfringens MIK skirstinys (smailės esant 1 μg/ml, 8 μg/ml ir >256 μg/ml), o dauguma izoliatų nepateko į realiąją laukinio tipo populiaciją.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Da completare in fase nazionale.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) Pildoma nacionaliniu lygiu.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere per uso in acqua da bere.
Lithuanian: VAISTO FORMA Milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu.
Italian: È possibile un antagonismo tra lincomicina e macrolidi quali l'eritromicina ed altri antibiotici battericidi; pertanto un uso concomitante è sconsigliato a causa del legame competitivo alla subunità ribosomiale 50S della cellula batterica.
Lithuanian: , eritromicino bei kitų baktericidinių antibiotikų, todėl dėl konkuravimo jungiantis prie bakterijos ląstelės 50S ribosominio subvieneto jų nerekomenduojama naudoti kartu.
Italian: La somministrazione ripetuta nei suini con dosi orali giornaliere di 22 mg di lincomicina/kg di peso corporeo per 3 giorni non ha indicato alcun accumulo di lincomicina nella specie, senza livelli sierici rilevabili di antibiotico 24 ore dopo la somministrazione.
Lithuanian: Tris dienas iš eilės kiaulėms girdant 22 mg/kg kūno svorio per dieną linkomicino dozę, nustatyta, kad linkomicinas nesikaupė, praėjus 24 val.
Italian: Polli: Carne e visceri: 5 giorni.
Lithuanian: Vištoms: skerdienai ir subproduktams - 5 paros.
Italian: Valutazione rischio/beneficio
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas
Italian: Per quanto riguarda il tempo di attesa, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito uno studio soddisfacente sulla deplezione dei residui nei suini.
Lithuanian: Dėl išlaukos laikotarpio registruotojas pateikė patikimą šio veterinarinio vaisto liekanų mažėjimo kiaulėse tyrimą.
Italian: Enterite necrotica: 5 mg di lincomicina per kg di peso corporeo (corrispondente a 12,5 mg di prodotto per kg di peso corporeo) per 7 giorni consecutivi.
Lithuanian: nekrozinis enteritas: 5 mg linkomicino 1 kg kūno svorio (atitinka 12,5 mg vaisto 1 kg kūno svorio), 7 dienas iš eilės.
Italian: Polmonite enzootica: 10 mg di lincomicina per kg di peso corporeo (corrispondente a 25 mg di prodotto per kg di peso corporeo) per 21 giorni consecutivi.
Lithuanian: Kiaulėms: enzootinė pneumonija: 10 mg linkomicino 1 kg kūno svorio (atitinka 25 mg vaisto 1 kg kūno svorio), 21 dieną iš eilės;
Italian: Talvolta le concentrazioni intestinali locali di lincomicina possono superare la MIC degli isolati mutati.
Lithuanian: Gali būti taip, kad vietinės linkomicino koncentracijos žarnyne viršija ne laukinio tipo izoliatų MIK.
Italian: Dopo l'apertura: usare immediatamente.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai}: MMM/YY Atidarius sunaudoti nedelsiant.
Italian: Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das
Lithuanian: Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Da completare in fase nazionale.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Pildoma nacionaliniu lygiu.
Italian: Lincomicina (come lincomicina cloridrato)
Lithuanian: Linkomicinas (linkomicino hidrochloridas)
Italian: trattamento e metafilassi della polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae.
Lithuanian: Mycoplasma hyopneumoniae sukeltos enzootinės penumonijos gydymas ir metafilaktika.
Italian: È stata anche descritta la resistenza alla lincomicina mediata da pompe di efflusso, o da enzimi inattivanti.
Lithuanian: Aprašytas ir atsparumas linkomicinui dėl efliukso siurblio arba inaktyvinančių fermentų.
Italian: In riferimento ai dati sulla sensibilità in vitro, sebbene non esista una metodologia standardizzata per la determinazione della MIC per gli antibiotici contro B. hyodysenteriae, è risultato evidente che la maggior parte degli isolati non rientra nella popolazione chiaramente non mutata.
Lithuanian: hyodysenteriae MIK nustatyti, iš jautrumo in vitro duomenų aišku, kad dauguma izoliatų nepriklauso realiajai laukinio tipo populiacijai.
Italian: Non essendo più sostenibile, l'indicazione contro la dissenteria nei suini causata da B. hyodysenteriae è stata eliminata.
Lithuanian: hyodysenteriae sukeliamos kiaulių dizenterijos gydymui nebebuvo galima palikti, todėl ji išbraukta.
Italian: Lincocin è una polvere per soluzione orale contenente 400 mg di lincomicina per grammo.
Lithuanian: Lincocin yra geriamajam tirpalui ruošti skirti milteliai; šio vaisto sudėtyje yra 400 mg/g linkomicino.
Italian: Loughlinstown Co. Dublin
Lithuanian: Cherrywood Business Park Loughlinstown Co.
Italian: I rischi associati all'uso di Lincocin e denominazioni associate sono quelli generalmente attribuiti agli antimicrobici che vengono utilizzati negli animali destinati alla produzione di alimenti, ossia sviluppo della resistenza agli antimicrobici nei batteri target, diffusione di batteri resistenti/fattori di resistenza ecc.
Lithuanian: Su Lincocin ir susijusių pavadinimų veterinarinio vaisto naudojimu siejama rizika paprastai kyla dėl maistiniams gyvūnams naudojamų antimikrobinių medžiagų, t. y.
Italian: Tuttavia, poiché i regimi posologici e le indicazioni non sono stati ampliati, non vi è un aumento dell'esposizione dell'ambiente al principio attivo.
Lithuanian: Per šią kreipimosi procedūrą nebuvo vertinama galima rizika aplinkai, tačiau kadangi siūlomi dozavimo režimai nedidinti ir daugiau indikacijų nenustatyta, veikliosios medžiagos poveikis aplinkai nedidės.
Italian: Uso in acqua da bere
Lithuanian: Naudoti su geriamuoju vandeniu
Italian: Orale
Lithuanian: Įžanga
Italian: Inoltre, Lincocin si è rivelato efficace anche per il trattamento e la metafilassi dell'enterite necrotica causata da C. perfringens nei polli.
Lithuanian: Lincocin veiksmingumas vištų nekrotinio enterito, kurį sukelia C.
Italian: Suini, pollame (polli da carne)
Lithuanian: Kiaulės, naminiai paukščiai (broileriai)
Italian: Risultati simili sono stati osservati a seguito di singole dosi orali di 4,4 e 11,0 mg/kg di peso corporeo nei suini.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gaunami vieną kartą sugirdžius 4,4 ir 11 mg/kg kūno svorio dozes kiaulėms: koncentracija nustatoma 12-16 val.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Italian: • posologia;
Lithuanian: • dozavimas;
Italian: Confezioni:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai
Italian: Trattamento e metafilassi dell'enterite necrotica causata da Clostridium perfringens.
Lithuanian: nekrotinio enterito, kurį sukelia Clostridium perfringens, gydymas ir metafilaktika.
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni grammo contiene:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekviename g yra: linkomicino (linkomicino hidrochlorido)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Lincocin 400 mg/g polvere per uso in acqua da bere
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Lincocin, 400 mg/g milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu
Italian: Pagina 2/2
Lithuanian: Puslapis 2/ 2
Italian: Esito di una procedura ai sensi dell'articolo 34 della direttiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/123)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje numatytos procedūros (EMEA/V/A/123) rezultatai
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 5 ottobre 2017.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2017 m.
Italian: Che cos'è Lincocin?
Lithuanian: Kas yra Lincocin?
Italian: Lincocin (e denominazioni associate, quali Lincocine poudre soluble e Albiotic Pulver 400 mg/g) è commercializzato in Belgio, Danimarca, Francia, Germania, Irlanda, Polonia, Regno Unito e Ungheria.
Lithuanian: Lincocin (ir susijusių pavadinimų vaistais, kaip antai Lincocine poudre soluble ir Albiotic Pulver 400 mg/g) prekiaujama Belgijoje, Danijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Vengrijoje, Airijoje, Lenkijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Italian: Lincocin è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Lincocin įregistruotas vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Italian: Le informazioni sul prodotto modificate sono disponibili nella scheda "All documents" (tutti i documenti).
Lithuanian: Iš dalies pakeisti preparato informaciniai dokumentai pateikiami skiltyje „Visi dokumentai".
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Lincocin?
Lithuanian: Kodėl Lincocin buvo peržiūrėtas?
Italian: 5 ottobre 2017
Lithuanian: spalio 5 d.
Italian: La Commissione europea ha osservato che vi sono discrepanze tra gli Stati membri nella modalità di utilizzo del medicinale veterinario, come emerge dalle differenze rilevate nelle informazioni sul prodotto nei paesi in cui Lincocin è commercializzato.
Lithuanian: Europos Komisija atkreipė dėmesį į tai, kad valstybėse narėse skiriasi informacija apie tai, kaip šį veterinarinį vaistą galima naudoti, kaip matyti iš šalyse, kuriose prekiaujama Lincocin, patvirtintų preparato informacinių dokumentų skirtumų.
Italian: Lincomicina è un antibiotico lincosamide, prodotto da Streptomyces lincolnensis.
Lithuanian: Linkomicinas yra linkozamidų grupės antibiotikas, kurį gamina bakterijos Streptomyces lincolnensis.
Italian: Lincocin è indicato per il trattamento e la metafilassi della polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae nei suini e per il trattamento e la metafilassi dell'enterite necrotica causata da Clostridium perfringens nei polli.
Lithuanian: Lincocin skirtas Mycoplasma hyopneumoniae sukeliamos kiaulių enzootinės pneumonijos gydymui ir metafilaktikai ir Clostridium perfringens sukeliamo vištų nekrozinio enterito gydymui ir metafilaktikai.
Italian: Il 13 luglio 2017, l'Agenzia europea per i medicinali (l'Agenzia) ha portato a termine una revisione di Lincocin.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė Lincocin peržiūrą.
Italian: Il 5 luglio 2016, la Commissione europea ha deferito la questione al CVMP al fine di armonizzare le informazioni sul prodotto di Lincocin (e denominazioni associate) nell'UE.
Lithuanian: liepos 5 d. Europos Komisija perdavė šį klausimą CVMP, kad ES būtų suderinti Lincocin (ir susijusių pavadinimų) registracijos pažymėjimai.
Italian: Pertanto, il CVMP ha raccomandato variazioni dei termini delle autorizzazioni all'immissione in
Lithuanian: Todėl CVMP rekomendavo nustatyti reikalavimą pakeisti pirmiau minėto vaisto
Italian: Lincocin è un medicinale veterinario disponibile sotto forma di polvere per soluzione orale e contiene 400 mg di lincomicina per grammo di prodotto.
Lithuanian: Lincocin - tai veterinarinis vaistas, kuris tiekiamas miltelių geriamajam tirpalui forma ir kurio viename grame yra 400 mg linkomicino.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia è giunto alla conclusione che sia necessario armonizzare le informazioni sul prodotto [riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), etichettatura e foglio illustrativo] di Lincocin nell'Unione europea (UE).
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Europos Sąjungoje (ES) reikia suderinti Lincocin informacinius dokumentus (vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį).
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili, il CVMP è giunto alla conclusione che le informazioni sul prodotto di Lincocin e denominazioni associate debbano essere armonizzate nell'UE.
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP priėjo prie išvados, kad ES turėtų būti suderinta Lincocin ir susijusių pavadinimų vaistų informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Italian: commercio per il prodotto di cui sopra, necessarie al fine di modificare di conseguenza le informazioni sul prodotto.
Lithuanian: registracijos pažymėjimų sąlygas, kad būtų atitinkamai iš dalies pakeisti preparato informaciniai dokumentai.
Italian: La decisione della commissione C(2014)5053 è stata emessa l'11 luglio 2014.
Lithuanian: Komisijos sprendimas C(2014)5053 buvo paskelbtas 2014 m.
Italian: La durata dei trattamenti era poco chiara, probabilmente alcune settimane.
Lithuanian: Kiek gydymas buvo tęsiamas neaišku, bet veikiausiai tai buvo kelios savaitės.
Italian: Questa decisione del CVMP deve essere tenuta in considerazione anche nella presente procedura di deferimento.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu taip pat reikėtų atsižvelgti į šį CVMP sprendimą.
Italian: Regno Unito Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Lithuanian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Italian: Portogallo Zoetis Portugal Lda.
Lithuanian: Zoetis Portugal Lda.
Italian: I dosaggi raccomandati sono:
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės:
Italian: Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Lithuanian: Zoetis Netherlands Holdings B.
Italian: nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Lithuanian: D. nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Italian: London, EC4A 3AE United Kingdom
Lithuanian: Andrew Street London, EC4A 3AE United Kingdom