FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CAPRIE vizsgálatban mind a klopidogrellel, mind az ASA-val kezelt betegekben a vérzések átlagos előfordulási gyakorisága 9,3% volt.
Romanian: În studiul CAPRIE, la pacienții tratați cu clopidogrel sau cu AAS, incidența totală a sângerărilor de orice tip a fost de 9,3%.
Hungarian: A klinikai végpontvizsgálatok során ezen betegcsoportok számára nem állapítottak meg megfelelő adagolási rendet.
Romanian: În cadrul studiilor care au vizat un efect clinic nu a fost stabilit un regim adecvat de doze pentru acest grup de pacienți.
Hungarian: A klopidogrel gyógyszerbiztonsági jellemzőit több mint 42 000, klinikai vizsgálatban részt vett betegen vizsgálták, közülük több mint 30 000 részesült klopidogrel + ASA-kezelésben és több mint 9000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
Romanian: Siguranța clopidogrelului a fost evaluată la mai mult de 42000 de pacienți care au participat în studii clinice, incluzând peste 30000 de pacienți tratați cu clopidogrel plus AAS și peste 9000 de pacienți tratați timp de 1 an sau mai mult.
Hungarian: Egyik vizsgálat sem volt megfelelő méretű ahhoz, hogy a kimenetelre vonatkozóan különbséget mutasson ki a gyengén metabolizálók között.
Romanian: Niciuna dintre aceste analize nu a avut dimensiunile adecvate pentru a identifica diferențe privind efectul la metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă.
Hungarian: Ezért a felügyelve deeszkalált kezelési karon lévő betegek vagy prazugrelt (40%) vagy klopidogrelt (60%) kaptak.
Romanian: Prin urmare, brațul cu tratament ghidat redus în intensitate a avut pacienți tratați fie cu prasugrel (40%), fie cu clopidogrel (60%).
Hungarian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franciaország
Romanian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franța
Hungarian: • Ha allergiás más, nem-szteroid gyulladáscsökkentőnek nevezett készítményekre, melyeket rendszerint az izmok, ill. ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak a kezelésére használnak;
Romanian: • dacă sunteți alergic la alte medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene, utilizate de obicei pentru tratarea afecțiunilor dureroase și/sau inflamatorii ale mușchilor sau articulațiilor.
Hungarian: Urikozuriás szerek (benzbromaron, probenecid, szulfinpirazon) Óvatosság szükséges, mivel az ASA a húgysav kompetitív eliminációja révén gátolhatja az urikozuriás szerek hatását.
Romanian: Uricozurice (benzbromaronă, probenecid, sulfinpirazonă) Este necesară prudență, deoarece AAS poate inhiba efectul medicamentelor uricozurice, prin eliminare competitivă cu acidul uric.
Hungarian: Retroperitonealis vérzés
Romanian: Hemoragie retroperitoneală
Hungarian: - olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében).
Romanian: - aveți o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul oricărui țesut, organ sau articulație).
Hungarian: Nem ismert, hogy klopidogrel kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Romanian: Nu se cunoaște dacă clopidogrelul se excretă în laptele uman.
Hungarian: Ezek hátterében a vérben található sejtek ritkán előforduló csökkenése állhat.
Romanian: Acestea pot fi determinate de scăderea numărului anumitor celule din sânge, care apare în cazuri rare.
Hungarian: Következésképpen, a három hónapot meghaladó kezelés esetén, a klopidogrel + ASA-csoportban megfigyelt előny tovább nem növekedett, ugyanakkor a vérzés kockázata változatlanul fennállt (lásd 4.4 pont).
Romanian: Astfel, după a 3-a lună de tratament, beneficiul observat în grupul clopidogrel plus AAS nu a crescut suplimentar, în timp ce riscul hemoragic a persistat (vezi pct. 4.4).
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam 15 hónap
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate
Hungarian: Ha elektív sebészeti beavatkozást terveznek, akkor felül kell vizsgálni a kettős thrombocyta-aggregáció gátló-kezelés szükségességét, és megfontolandó egyetlen thrombocyta-aggregáció gátló szer alkalmazása.
Romanian: Atunci când este luată în considerare chirurgia electivă, trebuie revizuită necesitatea tratamentului antiplachetar dual și trebuie luată în considerare utilizarea unui singur medicament antiplachetar.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A változatlan hatóanyag vesén keresztül történő kiválasztása a vizelet pH-jától függ.
Romanian: Eliminarea renală a substanței active nemodificată depinde de pH-ul urinar.
Hungarian: Szoptató patkányoknak adva, a klopidogrel enyhén késleltette az utódok fejlődését.
Romanian: Administrat la șobolan în perioada de alăptare, clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor.
Hungarian: A klopidogrel-expozíció és trombocitagátlás átlagos szintje csökkenhet a ritonavir együttes alkalmazásakor.
Romanian: Expunerea la clopidogrel și la inhibarea plachetară medie pot fi reduse cu utilizarea concomitentă de ritonavir.
Hungarian: Az új cardiovascularis eseményeket (elsődleges végpont) a 0-1 hónapban 22%-os (CI: 8,6, 33,4); az 1-3 hónapban 32%-os (CI: 12,8, 46,4); a 3-6 hónapban 4%-os (CI: −26,9, 26,7); a 6-9 hónapban 6%-os (CI: −33,5, 34,3) és a 9-12 hónapban 14%-os (CI: −31,6, 44,2) relatív kockázatcsökkenéssel előzték meg.
Romanian: Au fost prevenite noi evenimente cardiovasculare (criteriul principal), cu o reducere a riscului relativ de 22% (IÎ: 8,6, 33,4), 32% (IÎ: 12,8, 46,4), 4% (IÎ: −26,9, 26,7), 6% (IÎ: −33,5, 34,3) și 14% (IÎ: −31.6, 44,2), în timpul intervalelor lunare 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 și, respectiv, 9-12.
Hungarian: Ha a HRP eredmény ≥46 egység volt, a betegeket visszaállították 5 vagy 10 mg/nap prazugrelre 11,5 hónapig, ha a HRP eredmény <46 egység volt, a betegek folytatták a 75 mg/nap klopidogrel kezelést 11,5 hónapig.
Romanian: Dacă HPR a fost ≥46 unități, pacienților li s-a crescut înapoi intensitatea tratamentului la prasugrel 5 mg/zi sau 10 mg/zi, timp de 11,5 luni; dacă HPR a fost <46 unități, s-a continuat administrarea de clopidogrel 75 mg/zi timp de 11,5 luni.
Hungarian: Vérzés a beavatkozás helyén
Romanian: Sângerare la nivelul locului de injectare
Hungarian: Az acetilszalicilsav letális dózisa 25-30 g. A 300 mg/l (1,67 mmol/l) feletti szalicilát plazmakoncentrációk intoxikációra utalnak.
Romanian: Doza letală de acid acetilsalicilic este de 25 - 30 g. Concentrațiile plasmatice de alicilat de peste 300 mg/l (1.67 mmol/l) sugerează intoxicație.
Hungarian: A Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan meghosszabbítja a vérzési időt, ezért óvatosan kell alkalmazni olyan betegek esetén, akiknek vérzésre hajlamosító laesióik vannak (főleg gastrointestinalis és intraocularis).
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan prelungește timpul de sângerare și trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu leziuni susceptibile de a sângera (în special gastro-intestinale și intraoculare).
Hungarian: A klopidogrel és ASAkombináció 4 héten túli alkalmazásának előnyét ilyen feltételek mellett nem vizsgálták (lásd 5.1 pont).
Romanian: Beneficiul administrării asocierii clopidogrel cu AAS mai mult de patru săptămâni nu a fost studiat în acest context (vezi pct. 5.1).
Hungarian: Súlyos intoxikáció esetén a sav-bázis egyensúly komoly zavarai lépnek fel.
Romanian: În intoxicația severă, apar tulburări grave ale echilibrului acido-bazic.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Hungarian: Javasolt a vizelet alkalizálása (250 mmol nátrium-hidrogén-karbonát három órán át) a vizelet pH-értékének ellenőrzése mellett.
Romanian: Este indicată alcalinizarea urinei (250 mmol bicarbonat de sodiu timp de 3 ore), concomitent cu monitorizarea pH-ului urinar.
Hungarian: Nem ajánlott a terhesség első és második harmadában a gyógyszer alkalmazása.
Romanian: Este preferabil să nu luați acest medicament în timpul primului și celui de al doilea trimestru de sarcină.
Hungarian: A következő tünetek is kialakulhatnak: hyperthermia és verejtékezés, ami dehydratióhoz, a beteg nyugtalanságához, convulsiókhoz, hallucinációkhoz és hypoglykaemiához vezet.
Romanian: Pot apărea și următoarele simptome: hipertermie și transpirații, ducând la deshidratare, neliniște, convulsii, halucinații și hipoglicemie.
Hungarian: In vitro a klopidogrel és fő keringő (inaktív) metabolitjai reverzíbilisen kötődnek a humán plazmaproteinekhez (98% ill.
Romanian: In vitro, clopidogrelul și principalul său metabolit (inactiv) circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane (în proporție de 98% și, respectiv, 94%).
Hungarian: Az emésztőrendszer felső szakaszát érintő enyhe tünetek, mint például a dyspepsia, gyakran és a kezelés bármely szakaszában felléphetnek.
Romanian: Simptome minore la nivelul tractului GI superior, cum este dispepsia, sunt frecvente și pot să apară în orice moment în cursul terapiei.
Hungarian: Az extenzíven metabolizálókhoz képest a gyengén metabolizálók esetén 63-71%-kal csökkent az aktív metabolit-expozíció.
Romanian: La metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă, expunerea la metabolitul activ a scăzut cu 63 - 71% comparativ cu metabolizatorii cu activitate enzimatică extensivă.
Hungarian: Ha a megnyúlt vérzési idő gyors ellensúlyozására van szükség, ebben az esetben a thrombocyta-transzfúzió visszafordíthatja a klopidogrel hatásait.
Romanian: Dacă este necesară corectarea rapidă a unui timp de sângerare prelungit, transfuzia de masă trombocitară poate contracara efectele clopidogrelului.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a klopidogrel/acetilszalicilsav tartalmú referenciakészítmény vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől coronaria atherosclerosis kezelés esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de a depune rezultatele studiilor efectuate cu medicamentul de referință conținând clopidogrel/acid acetilsalicilic la toate subgrupele de copii și adolescenți în tratamentul aterosclerozei coronariene (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél nem volt angiográfia, az elsődleges végpont a halál vagy az ismételt myocardialis infarctus volt a 8 napig vagy a kórházi elbocsátás előtt.
Romanian: La pacienții la care nu s-a efectuat angiografie, criteriul final principal a fost decesul sau infarctul miocardic recurent până în ziua 8 sau până la externare.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE
Hungarian: Heparin
Romanian: Heparină
Hungarian: In vitro és in vivo a klopidogrel két fő anyagcsereúton metabolizálódik, az egyik egy észterázok mediálta hidrolízis, ennek egy inaktív karboxilsav-származék (85%-a keringő metabolitoknak) az eredménye, míg a másikat számos citokróm P450 mediálja.
Romanian: In vitro și in vivo, clopidogrelul este metabolizat în funcție de două căi metabolice principale: ouna mediată de către esteraze și care duce la hidroliza în derivatul inactiv al acidului carboxilic (85% dintre metaboliții circulanți), iar cealaltă mediată de enzimele citocromului P450.
Hungarian: Acetilszalicilsav (ASA):
Romanian: Acidul acetilsalicilic (AAS):
Hungarian: • olyan betegek esetén, akiknek a kórtörténetében asthma vagy allergiás reakciók szerepelnek, mivel e betegek esetén megnőtt a túlérzékenységi reakciók kockázata.
Romanian: • La pacienții cu istoric de astm bronșic sau tulburări alergice, deoarece aceștia prezintă risc crescut de reacții de hipersensibilitate.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
Hungarian: Az ajánlott adag napi egy Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan tabletta, amelyet szájon át, egy pohár vízzel, étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan pe zi, care se administrează pe cale orală, cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente.
Hungarian: A CYP2C19*1 allél a teljes funkcionális metabolizmusért felelős, míg a CYP2C19*2 és a CYP2C19*3 allélek a nem funkcionális metabolizmusért felelősek.
Romanian: Alela CYP2C19*1 corespunde metabolizării extensive, în timp ce alelele CYP2C19*2 și CYP2C19*3 corespund metabolizării nefuncționale.
Hungarian: Glikoprotein IIb/IIIa blokkolók
Romanian: Inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Hungarian: TROPICAL-ACS (a thrombocytagátlásra adott válasz vizsgálata krónikus thrombocyta-aggregációt gátló kezelés során akut coronaria szindrómában, Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes) Ebbe a randomizált, nyílt vizsgálatba 2 610 biomarker pozitív, sikeres PCI-n átesett, ACS-ben szenvedő beteget vontak be.
Romanian: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes/Testarea răspunsului la inhibiția plachetară în cazul tratamentului antiagregant plachetar cronic pentru sindroamele coronariene acute) Acest studiu deschis, randomizat, a inclus 2610 pacienți cu SCA biomarker pozitiv, după o intervenție coronariană percutană reușită.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE 2D
Hungarian: Bár a napi 75 mg-os dózisban alkalmazott klopidogrel a hosszú távú warfarin-kezelésben részesülő betegeknél nem módosította az S-warfarin farmakokinetikáját vagy a Nemzetközi Normalizált Rátát (INR), de a hemosztázisra gyakorolt, egymástól független hatásuk következtében a klopidogrel és a warfarin együttes alkalmazása növeli a vérzéses szövődmények kialakulásának kockázatát.
Romanian: Cu toate că administrarea clopidogrelului în doză de 75 mg/zi nu a modificat farmacocinetica warfarinei-S sau International Normalised Ratio (INR) la pacienții la care s-a administrat tratament cu warfarină pe termen lung, administrarea concomitentă de clopidogrel și warfarină crește riscul de sângerare datorită efectelor independente asupra hemostazei.
Hungarian: A kedvező hatás hasonló volt az életkor, a nemek és fibrinolyticummal kezelt vagy nem kezelt betegek esetén, és már 24 órán belül megfigyelhető volt.
Romanian: Acest beneficiu a fost similar indiferent de vârstă, sex, tratament cu sau fără fibrinolitice; acest beneficiu a fost observat încă din primele 24 de ore.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a bypass graft műtétet megelőző öt napon belül is folytatták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrel + ASA és 6,3% az ASA-csoportban.
Romanian: La pacienții la care s-a continuat tratamentul pe parcursul celor 5 zile dinaintea intervenției chirurgicale de by-pass aorto- coronarian, frecvența evenimentelor hemoragice a fost 9,6% pentru grupul la care s-a administrat clopidogrel plus AAS și 6,3% pentru grupul la care s-a administrat AAS în monoterapie.
Hungarian: A súlyos vérzések előfordulási gyakorisága hasonló volt a csoportok között.
Romanian: Incidența sângerărilor majore a fost similară între cele două grupuri.
Hungarian: Mind a klinikai vizsgálatok során, mind a forgalomba hozatal utáni gyakorlatban, a vérzés volt a leggyakoribb mellékhatás, ezt főleg a kezelés első hónapjában jelentették.
Romanian: Sângerarea este cea mai frecventă reacție adversă raportată atât în studiile clinice, cât și după punerea pe piață, caz în care s-a raportat mai ales în decursul primei luni de tratament.
Hungarian: • ST-eleváció nélküli akut coronaria szindróma (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus): A kezelés optimális időtartamát még nem állapították meg pontosan.
Romanian: • La pacienți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q): durata optimă a tratamentului nu a fost stabilită cu exactitate.
Hungarian: Az ezomeprazol várhatóan hasonló interakciót ad klopidogrellel.
Romanian: Este de așteptat ca esomeprazolul să aibă o interacțiune similară cu clopidogrelul.
Hungarian: Metabolitja, a szalicilsav erősen kötődik a plazmafehérjékhez, de kötődése koncentrációfüggő (nem lineáris).
Romanian: Metabolitul său, acidul salicilic, se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice, dar legarea s-a este dependentă de concentrație (neliniară).
Hungarian: Továbbá a klopidogrel farmakodinámiás hatását nem befolyásolta jelentősen fenobarbitál vagy ösztrogén együttadása.
Romanian: În plus, activitatea farmacodinamică a clopidogrelului nu a fost influențată semnificativ de administrarea concomitentă cu fenobarbital sau estrogeni.
Hungarian: A COMMIT vizsgálatban a nem cerebralis súlyos vérzések vagy a cerebralis vérzések összesített aránya a betegcsoportok között hasonló volt és mindkét esetben alacsony.
Romanian: În studiul COMMIT, frecvența totală a sângerărilor non-cerebrale majore sau cerebrale a fost mică și similară în cele două grupuri.
Hungarian: Közepes fokú intoxikáció esetén megkísérelhető a hánytatás, ha ez sikertelen, akkor gyomormosás javasolt.
Romanian: În cazul intoxicației moderate, se poate încerca provocarea vărsăturilor; dacă această tentativă nu reușește, este indicat lavajul gastric.
Hungarian: A szalicilsav nagymértékben eloszlik valamennyi szövetben és testnedvben, a központi idegrendszert, az anyatejet és a magzati szöveteket is beleértve.
Romanian: Acidul salicilic se distribuie larg în toate țesuturile și lichidele organismului, inclusiv în sistemul nervos central, lapte și țesuturi fetale.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan-t Ha elfelejtette bevenni a Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan-t, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz képest 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Romanian: Dacă uitați să luați Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan Dacă uitați să luați o doză de Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan, dar vă amintiți în mai puțin de 12 ore, luați imediat comprimatul și apoi luați următorul comprimat la ora obișnuită.
Hungarian: Antiretrovirális terápiák (ART)
Romanian: Tratamente anti-retrovirale (TAR)
Hungarian: A CAPRIE vizsgálat adatai szerint a CYP2C9 által metabolizált fenitoin és tolbutamid biztonságosan adható együtt klopidogrellel.
Romanian: Datele din studiul CAPRIE arată că fenitoina și tolbutamida, care sunt metabolizate pe calea CYP2C9, pot fi administrate în siguranță concomitent cu clopidogrel.
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Romanian: D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Hungarian: Egyszeri adagolású vizsgálatok alapján az ASA orális toxicitása csekély.
Romanian: Studiile cu doză unică au arătat că toxicitatea AAS după administrarea pe cale orală este mică.
Hungarian: P2Y12 gátló szerek deeszkalációja (fokozatosan csökkentett adagok alkalmazása) akut coronaria szindrómában (ACS)
Romanian: Reducerea în intensitate a tratamentului cu medicamente inhibitoare de P2Y12 în sindromul coronarian acut (SCA)
Hungarian: A klopidogrel + ASA biztonságosságát és hatásosságát három kettős vak klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 61 900 beteget vontak be: a CURE, CLARITY és COMMIT vizsgálatokban a klopidogrel + ASA-kezelést az egymagában alkalmazott ASA-val hasonlították össze, mindkét kezelést más standard terápiákkal kombinálva.
Romanian: Siguranța și eficacitatea clopidogrel plus AAS au fost evaluate în trei studii dublu-oarbe care au inclus peste 61.900 de pacienți: studiile CURE, CLARITY și COMMIT, care au comparat clopidogrel plus AAA cu AAS în monoterapie, ambele tratamente administrate în asociere cu alte terapii standard.
Hungarian: Ezen kívül a különféle - így cardiovascularis - fejlődési rendellenességek megnőtt gyakoriságáról számoltak be azon állatok esetében, amelyek a szervfejlődés időszakában prosztaglandin-szintézist gátló szert kaptak.
Romanian: În plus, creșterea incidenței diferitelor malformații, inclusiv cardiovasculare, a fost raportată la animalele la care s-a administrat un inhibitor al sintezei de prostaglandine în timpul perioadei de organogeneză.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Hungarian: 95 betegnél (7%) a felügyelve deeszkalált csoportból és 118 betegnél (9%) a kontrollcsoportból (non-inferioritási p = 0,0004) volt esemény.
Romanian: Nouăzeci și cinci de pacienți (7%) din grupul cu tratament ghidat redus în intensitate și 118 pacienți (9%) din grupul de control (p de noninferioritate=0,0004) au avut un eveniment.
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
Romanian: Planul de management al riscului (PMR)
Hungarian: • metotrexátot szed, mely egy súlyos ízületi gyulladás (reumatoid artritisz) vagy bőrbetegség (pikkelysömör; pszoriázis) kezelésére használt gyógyszer;
Romanian: • metotrexat, un medicament utilizat pentru a trata afecțiuni articulare severe (poliartrită reumatoidă) sau afecțiuni cutanate severe (psoriazis),
Hungarian: Állatkísérletekben nem mutatták ki, hogy a klopidogrel megváltoztatta volna a termékenységet.
Romanian: În studiile la animale, clopidogrelul nu a demonstrat că afectează fertilitatea.
Hungarian: V.J.
Romanian: z.o.o.
Hungarian: Állatok esetében kimutatták, hogy prosztaglandin-szintézist gátló szer alkalmazása reproduktív toxicitást eredményezett (lásd 5.3 pont).
Romanian: La animale, s-a demonstrat că administrarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine are efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Hungarian: Bár ennek klinikai jelentősége bizonytalan, spontán jelentések érkeztek olyan esetekről, amelyek során a hatásfokozott ART-vel kezelt HIV-fertőzött betegeknél az érelzáródás megszüntetése után ismét okklúzió alakult ki, vagy trombotikus esemény következett be a klopidogrel-kezelés telítő szakaszában.
Romanian: Cu toate că relevanța clinică a acestor constatări este incertă, au existat raportări spontane ale pacienților infectați cu HIV tratați cu TAR potențat care au prezentat evenimente reocluzive după dezobstrucție sau au prezentat evenimente trombotice în cadrul unui program de tratament cu încărcare de clopidogrel.
Hungarian: A klopidogrel + ASA szignifikánsan, 7%-kal csökkentette a bármely okból bekövetkező halál relatív rizikóját (p = 0,029) és az ismételt infarctus, stroke vagy halál kombinációjának relatív rizikóját 9%kal (p = 0,002), ami sorrendben 0,5%-os, illetve 0,9%-os abszolút csökkenést jelent.
Romanian: Clopidogrelul plus AAS a redus semnificativ riscul relativ de deces de orice cauză cu 7% (p = 0,029) și riscul relativ al asocierii reinfarctării, accidentului vascular cerebral sau decesului cu 9% (p = 0,002), ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 0,5% și, respectiv 0,9%.
Hungarian: Amennyiben a Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel nem ajánlott terhesség idején a Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan-t szedni.
Romanian: Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luați Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan în timpul sarcinii.
Hungarian: Napi 75 mg klopidogrel adagok ismételt adagolása az első naptól kezdve lényegesen gátolta az ADPindukálta thrombocyta-aggregációt; ez a hatás fokozatosan növekedett és a 3-7. nap között alakult ki az egyensúlyi állapot.
Romanian: Administrarea repetată a unei doze de 75 mg clopidogrel pe zi a determinat o importantă inhibare a agregării plachetare induse de ADP, începând din prima zi de tratament această inhibare a crescut apoi progresiv și a atins starea de echilibru între a 3a și a 7a zi.
Hungarian: Az ASA-val kapcsolatos irodalomban közölt „nem ismert" gyakoriságú információ.
Romanian: Informații raportate în datele publicate pentru AAS cu frecvență „necunoscută".