FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Milde systemische reacties kunnen soms tot één dag na vaccinatie worden waargenomen en bestaan uit een verminderde activiteit, een neiging van het dier om te gaan liggen en geringe tekenen van ongemak.
Danish: Milde systemiske reaktioner er ualmindelige bivirkninger, som forekommer indtil 1 dag efter vaccination og kommer til udtryk i form af nedsat aktivitet, en tendens hos dyrene til at ligge ned samt lette tegn på ubehag.
Dutch: 1 Antigenic Units zoals bepaald met de in vitro potency test (ELISA).
Danish: 1 Antigen-enheder som blev målt in vitro ved ELISA-metoden.
Dutch: Per dosis van 2 ml:
Danish: 2 ml indeholder:
Dutch: Meldingen na marktintroductie (na enkelvoudige vaccinatie met 1 dosis):
Danish: Erfaringer fra post markedsføring (ved enkeltdosis vaccination):
Dutch: Wanneer PCV2 en/of M. Hyopneumoniae infecties vroeg optreden, wordt het tweevoudige vaccinatieschema aanbevolen.
Danish: Når infektion med PCV2 og/eller M. Hyopneumoniae forekommer tidligt, er dobbeltdosisvaccinationsplanen anbefalet.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de flacon na EXP.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar, waaruit blijkt dat het vaccin op hetzelfde moment op verschillende plaatsen kan worden toegediend met Porcilis PRRS vanaf de leeftijd van 3 weken.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning for denne vaccine som viser, at denne vaccine kan gives samme dag, men på forskellige steder, som Porcilis PRRS Vet. i grise fra fra 3-ugersalderen og opefter.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovengenoemde diergeneesmiddel.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr med undtagelse af veterinærlægemidlet, som nævnt ovenfor.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor varkens, geïnactiveerde virale en geïnactiveerde bacteriële vaccins voor varkens.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til svin, inaktiverede virale og bakterielle vacciner til svin.
Dutch: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Danish: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Breunnaustrasse 1
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Danish: Kun raske dyr må vaccineres
Dutch: Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies van een vinger.
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan utilsigtet injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Dutch: Een enkelvoudige dosis van 2 ml bij varkens vanaf 3 weken leeftijd.
Danish: En enkelt dosis på 2 ml pr. gris fra 3-ugers alderen.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Dutch: Twee injecties van elk 1 ml bij varkens vanaf 3 dagen met een interval van ten minste 18 dagen.
Danish: To injektioner på hver 1 ml i grise startende ved 3-dages alderen i et interval af mindst 18 dage.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Danish: De aktive stoffer, som principielt er af biologisk oprindelse, hvis formål er at udvikle aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 flacons à 20, 50, 100, 200 of 500 ml.
Danish: Papæske indeholdende 1 eller 10 hætteglas med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Niet van toepassing.
Danish: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr: Ikke relevant.
Dutch: Enkelvoudig vaccinatieschema:
Danish: Enkeltdosis-vaccinationsplan:
Dutch: Voorbijgaande reacties op de plaats van injectie, die beperkt blijven tot een lichte zwelling (≤ 2 cm diameter), kunnen vaak direct na vaccinatie voorkomen, maar de reacties kunnen pas 12 dagen na de vaccinatie verschijnen.
Danish: Forbigående lokale reaktioner, der er begrænset til en mindre hævelse (maximum 2 cm i diameter), forekommer almindeligvis lige efter vaccination, men reaktionen kan opstå indtil 12 dage efter vaccinationen.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties na vaccinatie kunnen soms voorkomen.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner efter vaccination er ikke-almindeligt forekomne.
Dutch: Datum van laatste verlenging: dd/mm/jjjj
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: DD / MM / ÅÅÅÅ
Dutch: Een overgevoeligheidsreactie kan in zeldzame gevallen worden waargenomen na de eerste vaccinatie bij het tweevoudige vaccinatieschema.
Danish: I sjældne tilfælde ses en overfølsomhedsreaktion efter første vaccination i dobbeltdosis-vaccinationsplanen.
Dutch: Een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur wordt zeer vaak waargenomen op de dag van vaccinatie (gemiddeld ± 1 °C, in afzonderlijke varkens tot 2 °C).
Danish: En forbigående stigning i kropstemperatuen er en meget almindelig bivirkning, som kan forekomme på selve vaccinationsdagen (gennemsnitligt ±1°C, hos enkelte svin op til 2°C).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Flacons à 100, 200 of 500 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas med 100, 200 og 500 ml
Dutch: Bij individuele varkens kan de temperatuurstijging na gecombineerd gebruik vaak meer zijn dan 2 °C.
Danish: Hos enkelte grise kan temperaturen stige med op til 2°C ved samtidig brug.
Dutch: Anafylaxie-achtige reacties, die levensbedreigend kunnen zijn, kunnen in zeer zeldzame gevallen voorkomen.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der opstå anafylaktiske reaktioner som kan være livstruende.
Dutch: Per dosis van 2 ml: PCV2 ORF2 subunit antigeen
Danish: 2 ml indeholder: PCV2 ORF2 subunit-antigen
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking:
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 timer.
Dutch: PCV2 ORF2 subunit antigeen ≥ 2.828 AU M. hyopneumoniae inac.
Danish: PCV2 ORF2 subunit-antigen ≥ 2,828 AU M. hyopneumoniae, inaktiveret ≥ 2,69 RPU
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personen, som indgiver lægemidlet til dyr Til brugeren:
Dutch: Het vaccin stimuleert de actieve immuniteit tegen porcine circovirus type 2 en Mycoplasma hyopneumoniae in varkens.
Danish: Produktet stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod porcint circovirus type 2 og Mycoplasma hyopneumoniae hos svin.
Dutch: Lichte minerale olie Aluminiumhydroxide Sorbitan oleaat Polysorbaat 80
Danish: Sorbitanoleat Polysorbat 80
Dutch: Porcilis PCV M Hyo, emulsie voor injectie voor varkens
Danish: Porcilis PCV M Hyo injektionsvæske, emulsion, til svin
Dutch: Voor de actieve immunisatie van varkens ter vermindering van viremie, virusload in longen en lymfatisch weefsel, virusverspreiding veroorzaakt door porcine circovirus type 2 (PCV2) infectie, en de ernst van longbeschadigingen veroorzaakt door infectie met Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Til aktiv immunisering af svin for at reducere viræmi, virusmængden i lunger og lymfevæv, virusudskillelse forårsaget af porcint circovirus type 2 (PCV2) infektion, samt sværhedsgraden af lungelæsioner forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae-infektion.
Dutch: Duur van de immuniteit (beide vaccinatieschema's): PCV2: 22 weken na (de laatste) vaccinatie.
Danish: Varighed af immunitet (begge vaccinationsplaner): PCV2: 22 uger efter (den sidste) vaccination.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking:
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.
Dutch: M. hyopneumoniae: 21 weken na (de laatste) vaccinatie.
Danish: M. hyopneumoniae: 21 uger efter (den sidste) vaccination.
Dutch: Intramusculair gebruik Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Dutch: Voorbijgaande reacties op de injectieplaats, welke beperkt blijven tot een lichte zwelling (< 2 cm in diameter), kunnen soms voorkomen en verdwijnen binnen één dag.
Danish: Forbigående lokale reaktioner på injektionsstedet, der er begrænset til en let hævelse (< 2 cm i diameter), er ualmindelige bivirkninger.
Dutch: M. hyopneumoniae: 4 weken na vaccinatie.
Danish: M. hyopneumoniae: 4 uger efter vaccination.
Dutch: Intervet International B.V. 5381 AN Boxmeer Nederland
Danish: Intervet International BV NL-5831 AN Boxmeer Holland
Dutch: M. hyopneumoniae inac.
Danish: M. hyopneumoniae, inaktiveret
Dutch: Aanvang van de immuniteit na enkelvoudige vaccinatie: PCV2: 2 weken na vaccinatie.
Danish: Indtræden af immunitet efter en enkelt dosis vaccine: PCV2: 2 uger efter vaccination.
Dutch: De dieren normaliseren van één tot twee dagen na observatie van de piektemperatuur.
Danish: Temperaturen normaliseres inden for 1-2 dage efter en observeret temperaturstigning.
Dutch: Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Danish: Utilsigtet injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL HIERVAN
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Dutch: M. hyopneumoniae: 3 weken na de tweede vaccinatie.
Danish: M. hyopneumoniae: 3 uger efter anden vaccination.
Dutch: Aanvang van de immuniteit na tweevoudige vaccinatie: PCV2: 18 dagen na de eerste vaccinatie.
Danish: Indtræden af immunitet efter to doser vaccine PCV2: 18 dage efter første vaccination.
Dutch: Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du omgående søge lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tage indlægssedlen med dig.
Dutch: Ter vermindering van de gewichtsafname gedurende de vleesvarkensperiode ten aanzien van infecties met Mycoplasma hyopneumoniae en/of PCV2 (zoals waargenomen in veldstudies).
Danish: For at reducere fald i daglig tilvækst i den afsluttende periode, som skyldes infektioner med Mycoplasma hyopneumoniae og/eller PCV2 (iht.
Dutch: De dieren normaliseren één tot twee dagen na observatie van de piektemperatuur.
Danish: Dyrene vender tilbage til normaltilstand 1-2 dage efter, temperaturen har toppet.
Dutch: Vleesvarkens.
Danish: Grise til opfedning.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings -grootte
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Dutch: EU nummers Fantasienaam Sterkte
Danish: Særnavn Styrke
Dutch: Vermijd het inbrengen van verontreinigingen.
Danish: Undgå kontaminering.
Dutch: De flacons zijn individueel verpakt in een kartonnen doos.
Danish: Flaskerne er pakket individuelt i æsker af karton.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 12 maanden.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 12 måneder.
Dutch: injectie van 2 ml
Danish: injektion af 2 ml
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Dutch: Polysorbaat 80 Sorbitan oleaat
Danish: Polysorbat 80 Sorbitanoleat
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat de import, de verkoop, de levering en/of het gebruik van het diergeneesmiddel op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Danish: I henhold til artikel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EC kan en medlemsstat forbyde import, salg, udlevering og/eller anvendelse af Porcilis Pesti på hele sit område, hvis det godtgøres at:
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstellingen, valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Danish: Den aktive substans, der principielt er af biologisk oprindelse, og har til formål at producere aktiv immunitet, er ikke inden for rammerne af Forordning (EC) nr. 470/2009.
Dutch: Dien één dosis van 2 ml door diepe intramusculaire injectie toe in de nek achter het oor.
Danish: Indgiv en dosis (2 ml) ved dyb intramuskulær injektion i nakkemuskulaturen i området bag øret.
Dutch: Het gebruik van vaccins kan echter worden toegestaan in het kader van een noodentingsplan, ingevoerd door de bevoegde autoriteit van een lidstaat, na vaststelling van de ziekte, in overeenkomst met de Europese wetgeving over controle en eradicatie van klassieke varkenspest.
Danish: Dog kan brugen af vacciner være tilladt i forbindelse med en nødvaccinationsplan, der er iværksat af den kompetente myndighed i et medlemsland efter diagnosticering af sygdom og i overensstemmelse med EU-lovgivning vedrørende kontrol og udryddelse af Klassisk Svinepest;
Dutch: Aangezien het toedienen van beide injecties op dezelfde injectieplaats niet is onderzocht, wordt aangeraden de tweede vaccinatie op een andere plaats toe te dienen dan de eerste vaccinatie.
Danish: Da sikkerheden ved at give begge vaccinationer samme sted ikke er undersøgt, tilrådes det at give 2. vaccination på et andet sted end 1. vaccination.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/99/016/001- EU/2/99/016/006
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Dutch: Het werkzame bestanddeel induceert actieve immuniteit tegen klassieke varkenspest (CSF).
Danish: Den aktive komponent stimulerer til aktiv immunitet mod Klassisk Svinepest (CSF).
Dutch: Het gebruik van een gesloten multi-ject vaccinatiesysteem wordt aanbevolen.
Danish: Det anbefales at bruge et lukket "multiject" vaccinationssystem.
Dutch: De flacons zijn afgesloten met een nitrylrubber stop en een gecodeerde aluminium capsule.
Danish: Flaskerne er lukket med en nitryl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumkappe.
Dutch: injectie
Danish: injektion
Dutch: Fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel:
Danish: Fremstilleren af det biologisk aktive stof
Dutch: a) Het gebruik van vaccins tegen klassieke varkenspest is verboden.
Danish: a) Brug af vacciner mod Klassisk Svinepest er forbudt.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere dosis van 2 ml bevat:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis af 2 ml indeholder:
Dutch: Na toediening van een overdosis kunnen de lokale reacties op de injectieplaats sterker zijn.
Danish: Ved overdosering kan lokale reaktioner på injektionsstedet være mere udtalte.
Dutch: Vaccin tegen klassieke varkenspest, ATC vet code: QI09AA06
Danish: Klassisk Svinepest vaccine, ATCvet-kode: QI09AA06
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.eu.int/
Dutch: 941,4 mg vloeibare paraffine
Danish: 941,4 mg paraffinolie
Dutch: b) De opslag, levering, distributie en verkoop van vaccins tegen klassieke varkenspest moet worden uitgevoerd onder toezicht van en in overeenkomst met de eventuele vastgestelde voorschriften van de bevoegde autoriteit van de lidstaat.
Danish: b) Opbevaring, udlevering, distribuering og salg af vacciner mod Klassisk Svinepest skal ske under kontrol af - og i overensstemmelse med eventuelle instruktioner udformet af den kompetente myndighed i medlemslandet;
Dutch: c) Speciale voorwaarden regelen de verplaatsing van varkens vanuit gebieden waar vaccins tegen klassieke varkenspest zijn of worden gebruikt, en het op de markt brengen van vlees van gevaccineerde varkens.
Danish: c) Der findes særlige forordninger, der regulerer flytning af svin fra områder, hvor vaccine mod Klassisk Svinepest anvendes eller har været anvendt, samt mærkning af svinekød fra vaccinerede svin.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Geen
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Ingen.
Dutch: Vaccineer uitsluitend gezonde dieren.
Danish: Vacciner kun raske dyr.
Dutch: Een lokale en in de meeste gevallen voorbijgaande zwelling op de injectieplaats kan worden waargenomen tot 4 weken na toediening van elke vaccindosis.
Danish: En lokal, og i de fleste tilfælde forbigående, hævelse på injektionsstedet kan forekomme op til 4 uger efter indgift af hver vaccinedosis.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2-8°C).
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Dutch: Overeenkomstig de wetgeving van de Europese Gemeenschap ten aanzien van de bestrijding van klassieke varkenspest (Richtlijn 80/217/EEG, zoals deze is gewijzigd en/of aangevuld):
Danish: I følge EU-lovgivning vedrørende Klassisk Svinepest (Rådets direktiv 80/217/EØF, med ændringer), i den europæiske union:
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST dd/mm/jjjj
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN dd/mm/åååå
Dutch: INDICATIE(S) Vaccin tegen klassieke varkenspest
Danish: INDIKATION(ER) Vaccine mod Klassisk Svinepest
Dutch: Duur van de bescherming: 6 maanden
Danish: Beskyttelsen varer i 6 måneder.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT <Batch> <Lot> <chargenr> {nummer}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER <Batch>, >Lot>, <BN> {nummer}
Dutch: Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur komen.
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur før brug.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in een koelkast (2-8°C).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab (2ºC til 8C).
Dutch: Eenieder die van plan is om het diergeneesmiddel te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken moet daarvoor toestemming hebben van de bevoegde instanties in de lidstaat.
Danish: Enhver person, der påtænker at indføre, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel, skal være godkendt af rette myndighed i det pågældende medlemsland.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) i.m.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) i.m.
Dutch: Aanvang van de bescherming: 2 weken
Danish: Beskyttelsen indtræder efter 2 uger.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 5 weken, ter voorkoming van sterfte en ter vermindering van klinische verschijnselen van klassieke varkenspest, alsmede ter vermindering van infectie met en uitscheiding van CSF veldvirus.
Danish: Til aktiv immunisering af svin fra 5-ugers alderen for at forebygge dødelighed og reducere de kliniske symptomer ved Klassisk Svinepest, samt reducere infektionstryk og udskillelse af CSF vild-virus.
Dutch: Het vaccin bevat het klassieke varkenspest virus (CSFV) E2 immunogeen in een emulsie om een verlengde stimulering van het immuunsysteem van de doeldieren te verkrijgen.
Danish: Klassisk Svinepest virus E2 subunit antigenet er inkorporeret i en emulsion for at forlænge stimulationen af dyrets immunsystem.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort Actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 5 weken, ter voorkoming van sterfte en ter vermindering van klinische verschijnselen van klassieke varkenspest, alsmede ter vermindering van infectie met en uitscheiding van CSF veldvirus.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af svin fra 5-ugers alderen for at forebygge dødelighed og reducere de kliniske symptomer ved Klassisk Svinepest, samt reducere infektionstryk og udskillelse af CSF vild-virus.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Accidentele zelfinjectie is gevaarlijk
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Selv-injektion ved uheld er farligt
Dutch: a) de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruist, of moeilijkheden zou opleveren voor het waarborgen van de afwezigheid van besmetting voor de levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn.
Danish: a) behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr, levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret b) den sygdom, som lægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Dutch: 1 dosis per dier, gevolgd door een tweede dosis met een interval van 4 weken na de eerste injectie.
Danish: Basisvaccination: Indgiv en dosis pr. gris efterfulgt af endnu en vaccination 4 uger efter første vaccination.
Dutch: Voor gebruik goed schudden.
Danish: Omrystes grundigt før brug.
Dutch: 120 Elisa eenheden klassieke varkenspest virus-E2 subunit antigeen Vloeibare paraffine als adjuvans: 941,4 mg
Danish: 120 Elisa enheder Klassisk Svinepest virus - E2 subunit antigen Paraffinolie som adjuvans: 941,4 mg
Dutch: Klassieke varkenspest virus (CSFV)-E2 subunit antigeen: 120 Elisa eenheden Adjuvans
Danish: Klassisk Svinepest virus (CSFV)-E2 subunit antigen: 120 Elisa Units (EU) Adjuvans:
Dutch: Op de injectieplaats kunnen abcessen worden aangetroffen.
Danish: Abscesser kan forekomme på injektionsstedet.
Dutch: De invoer, verkoop, levering en/of gebruik van Porcilis Pesti is uitsluitend toegestaan onder de speciale voorwaarden van de Europese Gemeenschap ter bestrijding van klassieke varkenspest (Richtlijn 80/217/EEG, zoals deze is gewijzigd en/of aangevuld).
Danish: Import, salg, levering og/eller anvendelse af Porcilis Pesti er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af CSF (Rådets direktiv 80/217/EEC med senere ændringer).
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Til brugeren:
Dutch: 4 TOEDIENINGSWEG(EN) i.m.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) i.m.
Dutch: Intervet International B.V. NL - 5831 AN Boxmeer
Danish: NL-5831 AN Boxmeer
Dutch: DE VERMELDING "BUITEN BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: nul dagen.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 døgn