FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um estudo BED-002 adicional efetuou uma leitura oculta das imagens da PET-CT com fluciclovina (18F) dos dados do subconjunto Emory do estudo BED-001, realizada por 3 leitores.
Latvian: Papildu pētījumā BED-002 3 nolasītāji veica maskētu Emorija pētījumā BED-001 apakškopā ar fluciklovīnu (18F) iegūtu PET-DT attēlu nolasīšanu.
Portuguese: Axumin contém a substância ativa fluciclovina (18F) e é administrado para que os médicos possam realizar um exame especial chamado PET. Se já tiver recebido tratamento para o cancro da próstata e a informação de outros testes (por exemplo, do antigénio específico da próstata = PSA) indicar que o cancro pode ter reaparecido, uma PET realizada com Axumin pode ajudar o seu médico a identificar as localizações onde o cancro reapareceu.
Latvian: Ja Jums iepriekš ārstēts prostatas vēzis un citos testos (piem., prostatas vēža antigēna, PSA) iegūtā informācija norāda, ka vēzis varētu būt atgriezies, PET skenēšana ar Axumin var palīdzēt Jūsu ārstam noteikt vietas, kurās vēzis varētu būt atgriezies.
Portuguese: Dose eficaz
Latvian: Viss ķermenis Efektīvā deva
Portuguese: Se a integridade deste frasco para injetáveis ficar comprometida, o medicamento não deve ser utilizado.
Latvian: Ja flakons ir bojāts, zāles nedrīkst lietot.
Portuguese: A conservação de radiofármacos será de acordo com as diretivas nacionais sobre materiais radioativos.
Latvian: Radiofarmaceitiskie līdzekļi jāuzglabā saskaņā ar valstī spēkā esošajiem noteikumiem par radioaktīvajiem materiāliem.
Portuguese: As imagens só devem ser interpretadas por especialistas com experiência na interpretação de imagens PET com fluciclovina (18F).
Latvian: Attēlus drīkst interpretēt tikai tādi nolasītāji, kuri apguvuši ar fluciklovīnu (18F) iegūtu PET attēlu interpretēšanu.
Portuguese: A estabilidade física e química em uso foi demonstrada para Axumin 1600 MBq/ml durante 8 horas e para Axumin 3200 MBq/ml durante 10 horas.
Latvian: Axumin 1600 MBq/ml ķīmiskā un fizikālā stabilitāte pierādīta 8 stundas un Axumin 3200 MBq/ml
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros radiofármacos de diagnóstico para deteção tumoral, código ATC: V09IX12.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi diagnostiskie radiofarmaceitiskie līdzekļi audzēja noteikšanai, ATĶ
Portuguese: Absorção pelos órgãos
Latvian: Saistīšanās orgānos
Portuguese: Compromisso renal/hepático A farmacocinética em doentes com compromisso renal ou hepático não foi caracterizada.
Latvian: Nieru/aknu darbības traucējumi Farmakokinētika pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem nav raksturota.
Portuguese: Axumin 1600 MBq/ml solução injetável 8 horas desde o momento da calibração (ToC)
Latvian: Axumin 1600 MBq/ml šķīdums injekcijām 8 stundas no kalibrēšanas laika (ToC)
Portuguese: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Áustria Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Noruega Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, França Nucleis SA, 4000 Liège, Bélgica GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Reino Unido Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Espanha Advanced Accelerator Applications, 407014, Meldola (FC), Itália Advanced Accelerator Applications, 92210 Saint Cloud, França
Latvian: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austrija Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvēģija Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Francija Nucleis SA, 4000 Liège, Beļģija
Portuguese: INSTRUÇÕES DE PREPARAÇÃO DE RADIOFÁRMACOS
Latvian: 12. NORĀDĪJUMI PAR RADIOFARMACEITISKO ZĀĻU SAGATAVOŠANU
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO DA PROTEÇÃO
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA AIZSEGA MARĶĒJUMS
Portuguese: Axumin não foi estudado em doentes com compromisso renal ou hepático.
Latvian: Axumin nav pētīts pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Portuguese: Modo de administração Axumin destina-se a administração por via intravenosa.
Latvian: Axumin paredzēts intravenozai lietošanai.
Portuguese: Utilizando os resultados de outras modalidades de Imagiologia relevantes e seguimento clínico como padrão de referência na população recrutada, a sensibilidade e especificidade da PET-CT com fluciclovina (18F), com base no doente, para a deteção de recorrências na próstata/leito prostático foram de 94,7% (89/94) (IC 95%: 88,0-98,3%) e de 54,8% (17/31) (IC 95%:36-72,7%), respetivamente.
Latvian: Izmantojot ar citiem nozīmīgiem attēlveidošanas veidiem un klīniskās apsekošanas laikā iegūtās atrades kā atsauces standartu iesaistītajā populācijā, pacienta jutīguma un specifiskuma rādītāji fluciklovīna (18F) PET-DT prostatas/priekšdziedzera ložā recidīvu noteikšanai bija attiecīgi 94,7%
Portuguese: Parede da vesícula biliar Parede do intestino grosso inferior Parede do intestino delgado Parede do estômago Parede do intestino grosso superior Parede do coração Rins
Latvian: Žultspūšļa sieniņa Resnās zarnas apakšējās daļas sieniņa
Portuguese: Localização
Latvian: Atrašanās vieta
Portuguese: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf ÁUSTRIA
Latvian: EZ 98 KG Forschungszentrum 2444 Seibersdorf AUSTRIJA
Portuguese: Glândulas suprarrenais Cérebro
Latvian: Virsnieru dziedzeri Galvas smadzenes
Portuguese: Este medicamento não é indicado para uso em mulheres.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Šīs zāles nav paredzētas lietošanai sievietēm.
Portuguese: Apresentação: 1 frasco para injetáveis.
Latvian: Iepakojuma lielums: 1 flakons.
Portuguese: Nº Nº de verdadeiro positivo (%) Nº de falso positivo (%) Nº de verdadeiro negativo (%) Nº de falso negativo (%) Sensibilidade [IC 95%] Especificidade [IC 95%] Rácio de probabilidade positiva [IC 95%] Rácio de probabilidade negativa [IC 95%]
Latvian: Pozitīva paredzamā vērtība [95% TI] Negatīva paredzamā vērtība [95% TI]
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de fluciclovina (18F) na população pediátrica.
Latvian: Fluciklovīns (18F) nav piemērots lietošanai pediatriskajā populācijā.
Portuguese: Axumin 1600 MBq/ml solução injetável Axumin 3200 MBq/ml solução injetável
Latvian: Axumin 1600 MBq/ml šķīdums injekcijām Axumin 3200 MBq/ml šķīdums injekcijām
Portuguese: Foi notificada a deteção de recorrência de cancro da próstata na próstata/leito prostático, gânglios linfáticos regionais, osso, tecido mole e gânglios linfáticos não regionais através de PET com fluciclovina (18F).
Latvian: Ar fluciklovīna (18F) PET ir ziņots par prostatas vēža recidīva noteikšanu prostatā/priekšdziedzera ložā, reģionālajos limfmezglos, kaulos, mīkstajos audos un nereģionālajos limfmezglos.
Portuguese: Foram igualmente descritos casos de falsopositivos em associação com uma resposta inflamatória, após crioterapia e artefactos nos exames radiológicos em doentes tratados anteriormente com radioterapia.
Latvian: Saistībā ar iekaisuma reakciju pēc krioterapijas un starojuma artefaktiem pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar radioterapiju, aprakstīti arī aplami pozitīvi gadījumi.
Portuguese: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, França.
Latvian: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Francija Nucleis SA, 4000 Liège, Beļģija
Portuguese: Foram notificadas reações adversas frequentemente (≥ 1/100, < 1/10) durante os ensaios clínicos.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Klīniskajos pētījumos tika ziņots par šādām bieži sastopamām (≥ 1/100 līdz < 1/10 pacientiem) nevēlamajām blakusparādībām.
Portuguese: Tabela 1: Desempenho diagnóstico da PET com fluciclovina (18F), baseado no doente e na região, versus histopatologia
Latvian: Pacienta un reģiona skenēšanas ar fluciklovīnu (18F) PET diagnostikas rezultāts salīdzinājumā ar histopatoloģiju
Portuguese: 92210 Saint Cloud
Latvian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francija
Portuguese: Podem ocorrer erros na interpretação das imagens de uma PET com fluciclovina (18F) (ver secção 5.1).
Latvian: Ar fluciklovīnu (18F) iegūtā PET var rasties attēlu interpretēšanas kļūdas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: Gânglios linfáticos pélvicos
Latvian: Iegurņa limfmezgli
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 1 a 10 ml de solução, correspondendo entre 1600 e 16000 MBq à hora da calibração.
Latvian: Viens flakons satur 1 līdz 10 ml šķīduma, kas atbilst 1600 līdz 16 000 MBq kalibrēšanas laikā.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS Nav piemērojams.
Portuguese: No caso de lesões maiores, uma absorção igual ou superior à medula óssea é considerada suspeita de cancro.
Latvian: Lielākiem bojājumiem aizdomas par vēzi jāapsver, ja saistīšanās ir vienāda vai lielāka nekā kaulu smadzenēs.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Axumin
Latvian: Kā uzglabāt Axumin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Portuguese: A injeção deve ser seguida pela administração intravenosa de uma solução injetável de cloreto de sódio estéril a 9 mg/ml (0,9%) para garantir o fornecimento completo da dose.
Latvian: Axumin var atšķaidīt ar 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām ar koeficientu 8. Pēc injekcijas jāveic intravenoza skalošana ar sterilu 9 mg/ml (0.9%) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām, lai nodrošinātu visas devas ievadīšanu.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis multidose contém 1 a 10 ml de solução, correspondente a 1600 a 16000 MBq à data e hora da calibração (ToC).
Latvian: Katrs daudzdevu flakons satur no 1 līdz 10 ml šķīduma, kas atbilst 1600 līdz 16 000 MBq kalibrēšanas datumā un laikā (ToC).
Portuguese: Axumin 1600 MBq/ml solução injetável fluciclovina (18F)
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Axumin 1600 MBq/ml šķīdums injekcijām fluciclovine (18F)
Portuguese: Disgeusia
Latvian: Izkliede
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 1 a 10 ml de solução, correspondendo entre 3200 e 32000 MBq à hora da calibração.
Latvian: Viens flakons satur 1 līdz 10 ml šķīduma, kas atbilst 3200 līdz 32 000 MBq kalibrēšanas laikā.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis multidose contém 1 a 10 ml de solução, correspondente a 3200 a 32000 MBq à data e hora da calibração (ToC).
Latvian: Katrs daudzdevu flakons satur no 1 līdz 10 ml šķīduma, kas atbilst 3200 līdz 32 000 MBq kalibrēšanas datumā un laikā (ToC).
Portuguese: Parosmia
Latvian: Parosmija
Portuguese: Semivida
Latvian: Dzemde
Portuguese: Parede da bexiga
Latvian: Urīnpūšļa sieniņa
Portuguese: Axumin fluciclovina (
Latvian: Axumin fluciklovīns (
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Axumin.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Axumin.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Axumin pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Axumin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Axumin?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu nekaitīgu un efektīvu Axumin lietošanu?
Portuguese: Outras informações sobre o Axumin
Latvian: Cita informācija par Axumin
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Axumin.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Axumin lietošanu.
Portuguese: É importante notar que um exame negativo não é garantia de que o cancro não tenha recorrido.
Latvian: Svarīgi norādīt, ka negatīvs skenēšanas rezultāts nebija garantija tam, ka vēža atjaunošanās nav notikusi.
Portuguese: Além disso, o risco decorrente da radiação é muito baixo, e os médicos são aconselhados a utilizar as doses mais baixas necessárias.
Latvian: Starojuma radītais risks ir ļoti mazs un ārstiem ir ieteikts lietot mazākās nepieciešamās devas.
Portuguese: Os efeitos secundários observados com o medicamento são raros e ligeiros, não existindo riscos de segurança graves.
Latvian: Saistībā ar preparāta lietošanu novērotās blakusparādības ir retas un vieglas un drošums nav būtiski apdraudēts.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Axumin são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Axumin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Axumin.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Axumin lietošanu.
Portuguese: A empresa que comercializa o Axumin assegurará que todos os profissionais de saúde que se prevê possam utilizar este medicamento recebem material educativo para reduzir erros na interpretação de imagens dos exames PET.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Axumin, nodrošinās, ka visi veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu lietot šo līdzekli, saņems izglītojošu materiālu, lai mazinātu PET skenēšanas laikā iegūto attēlu nolasīšanas kļūdas.
Portuguese: O Axumin está disponível como uma solução injetável, que é administrada numa veia cerca de 3 a 5 minutos antes de o doente ser submetido a um exame PET.
Latvian: Axumin ir pieejams kā šķīdums injekcijām, ko ievada vēnā aptuveni 3-5 minūtes pirms pacientam tiek veikta PET skenēšana.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Axumin (que podem afetar entre 1 e 10 pessoas em cada 100) são perturbações do paladar, alteração do sentido do olfato e dor ou erupção cutânea no local da injeção.
Latvian: Visbiežākās Axumin blakusparādības (novērotas 1-10 no 100 pacientiem) ir garšas sajūtas traucējumi, ožas izmaiņas un sāpes vai izsitumi injekcijas vietā.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu registos médicos de 115 homens, os exames PET com o Axumin que mostraram o diagnóstico de recorrência do cancro num doente estavam corretos em 79 % das vezes, conforme confirmado posteriormente por estudos laboratoriais tecidulares.
Latvian: Pamatpētījumā, kurā izmantoja 115 vīriešu medicīniskos pierakstus, ar Axumin veiktas PET skenēšanas attēli, kas liecināja, ka vēzis pacientam ir atjaunojies, bija pareizi 79 % gadījumu, ko vēlāk apstiprināja, veicot audu laboratorisku izmeklēšanu.
Portuguese: O Axumin é um radiofármaco: contém a substância ativa fluciclovina (18F), que emite uma pequena quantidade de radiação.
Latvian: Axumin ir radiofarmaceitisks līdzeklis: tas satur aktīvo vielu fluciklovīnu (18F), kas emitē nelielu starojumu.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Axumin, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Axumin lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: O Axumin só pode ser obtido com receita médica e o exame PET deve ser realizado por um profissional de saúde devidamente qualificado.
Latvian: Axumin ir pieejams vienīgi pret recepti, un PET skenēšana jāveic atbilstoši kvalificētam veselības aprūpes speciālistam.
Portuguese: Além disso, quando os exames PET mostraram que o cancro não tinha recorrido num doente, estes estavam corretos em 92 % das vezes.
Latvian: Ja PET skenēšana liecināja, ka vēzis pacientam nav atjaunojies, skenēšanas rezultāti bija pareizi 92 % gadījumu.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Axumin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Axumin, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: O que é o Axumin e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Axumin un kāpēc tās lieto?
Portuguese: Por que foi aprovado o Axumin?
Latvian: Kāpēc Axumin tika apstiprinātas?
Portuguese: É utilizado especificamente com o exame de imagiologia conhecido como tomografia por emissão de positrões (PET) em homens cuja análise ao sangue para o antigénio específico da próstata (PSA) indica que o cancro poderá estar presente.
Latvian: To lieto specifiski par pozitronu emisijas tomogrāfiju (PET) dēvētas ķermeņa skenēšanas laikā vīriešiem, kuriem prostatas specifiskā antigēna (PSA) noteikšana asinīs liecina, ka varētu būt vēzis.
Portuguese: Os exames PET com Axumin são eficazes na deteção do cancro da próstata e podem ajudar a excluir a presença do cancro.
Latvian: PET skenēšana ar Axumin ir efektīva metode prostatas vēža atklāšanai, un tā var palīdzēt izslēgt vēža esamību.
Portuguese: Os resultados devem ser lidos por um profissional de saúde com formação na interpretação de imagens de exames PET.
Latvian: Rezultāti jānolasa PET skenēšanas laikā iegūto attēlu nolasīšanā apmācītam veselības aprūpes speciālistam.
Portuguese: O Axumin fornece uma quantidade muito pequena de radiação, a qual poderá representar um risco muito baixo de cancro e anomalias hereditárias.
Latvian: Axumin emitē ļoti nelielu starojumu, kas var radīt ļoti mazu vēža un iedzimtu patoloģiju risku.
Portuguese: Uma vez no interior das células cancerígenas, emite radiação, a qual é detetada no exame PET, permitindo que os médicos vejam onde o cancro se localiza.
Latvian: Pēc iekļūšanas vēža šūnās tas emitē starojumu, kas tiek konstatēts, veicot PET skenēšanu, un ļauj ārstiem redzēt vēža atrašanās vietu.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização comunicados relativamente ao Axumin, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Axumin, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Axumin durante os estudos?
Latvian: Kādas bija Axumin priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: O Axumin é um medicamento de diagnóstico utilizado em associação com um exame ao corpo para verificar se o cancro de próstata recorreu.
Latvian: Axumin ir diagnostisks līdzeklis, ko lieto ķermeņa skenēšanas laikā, lai pārbaudītu, vai ir notikusi prostatas vēža atjaunošanās.
Portuguese: Todos os homens neste estudo mostravam alguns sinais de que o cancro poderia ter recorrido, como o aumento dos níveis sanguíneos de PSA, uma proteína produzida nas glândulas da próstata.
Latvian: Visiem šajā pētījumā iekļautajiem vīriešiem bija kādas pazīmes, kas liecināja, ka vēzis varētu būt atjaunojies, piemēram, paaugstināts PSA līmenis asinīs.
Portuguese: Funciona entrando nas células do cancro da próstata através de estruturas (LAT-1 e ASCT2) que estão presentes em grande quantidade na superfície destas células.
Latvian: Axumin aktīvā viela fluciklovīns (18F) emitē nelielu starojumu un darbojas, iekļūstot prostatas vēža šūnās caur struktūrām (LAT-1 un ASCT2), kuras uz šo šūnu virsmas ir lielā skaitā.
Portuguese: Como funciona o Axumin?
Latvian: Kā Axumin darbojas?
Portuguese: Estudos efetuados têm mostrado que os exames com Axumin têm uma elevada probabilidade de detetar corretamente os locais do cancro da próstata, no caso de este ter recorrido.
Latvian: Pētījumos pierādīts, ka, skenēšanas laikā izmantojot Axumin, ir liela iespējamība pareizi noteikt prostatas vēža atrašanās vietu, ja ir notikusi vēža atjaunošanās.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Axumin?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Axumin?
Portuguese: Como se utiliza o Axumin?
Latvian: Kā lieto Axumin?
Portuguese: 100g 1 frasco
Latvian: 50 g 10 pudeles
Portuguese: 1 frasco
Latvian: Stiprums
Portuguese: O risco potencial para o ser humano é desconhecido.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Portuguese: O tmax situa-se entre 3 e 8 horas.
Latvian: tmax ir no 3 līdz 8 stundām.
Portuguese: O doente recuperou sem sequelas permanentes.
Latvian: Pacients atveseļojās bez paliekošām sekām.
Portuguese: O diagnóstico deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais.
Latvian: Diagnoze jāuzstāda atbilstoši pašreizējām vadlīnijām.
Portuguese: Num outro caso de sobredosagem acentuada, o doente também sobreviveu e recuperou.
Latvian: Arī citā nopietnā pārdozēšanas gadījumā pacients izdzīvoja un atveseļojās.
Portuguese: Uma vez por dia
Latvian: Vienu reizi dienā
Portuguese: Semana 1, 2, 3, 4 Dia 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Latvian: Nedēļa 1, 2, 3, 4 Diena 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Portuguese: Axura com alimentos e bebidas
Latvian: Axura kopā ar uzturu un dzērienu
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 maio 2002 Data da renovação mais recente: 17 maio 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2002.17. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007.17. maijs
Portuguese: A memantina tem uma biodisponibilidade absoluta de aproximadamente 100%.
Latvian: Memantīnam piemīt gandrīz 100% absolūta biopieejamība.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Latvian: Nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Portuguese: Cerca de 45% da memantina encontra-se ligada a proteínas plasmáticas.
Latvian: Aptuveni 45% memantīna saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Portuguese: O doente recebeu tratamento sintomático e plasmaferese.
Latvian: Pacients saņēma simptomātisku ārstēšanu un plazmaferēzi.
Portuguese: Após abertura, usar no prazo de 3 meses.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 3 mēnešu laikā.
Portuguese: Na análise primária definida prospectivamente, não se observou significância estatística relativamente aos parâmetros de eficácia primários na Semana 24.
Latvian: Iepriekš definētajā primārajā analīzē primārās efektivitātes rezultāti 24. nedēļā statistisku nozīmību nesasniedza.
Portuguese: Alguns fatores que podem elevar o pH da urina (ver 5.2 "Eliminação") requererão uma monitorização cuidadosa do doente.
Latvian: Daži faktori, kas var paaugstināt urīna pH (skatīt apakšpunktu 5.2. "Izdalīšanās"), var radīt nepieciešamību rūpīgai pacienta novērošanai.
Portuguese: semana 1
Latvian: 1. nedēļa
Portuguese: Os efeitos de barbitúricos e neurolépticos poderão ser reduzidos.
Latvian: Barbiturātu un neiroleptisko līdzekļu iedarbība var būt samazināta.
Portuguese: Nenhum destes metabolitos exibe atividade antagonística do NMDA.
Latvian: Neviens no šiem metabolītiem neuzrāda NMDA antagonistu aktivitāti.
Portuguese: 1 As alucinações foram essencialmente observadas em doentes com doença de Alzheimer grave.
Latvian: 1 Halucinācijas galvenokārt novērotas pacientiem ar smagu Alcheimera slimību.
Portuguese: 100 D-60318 Frankfurt/Main Alemanha
Latvian: D-60318 Frankfurt/Main
Portuguese: • A utilização concomitante de memantina e amantadina deverá ser evitada, devido ao risco de psicose farmacotóxica.
Latvian: • Jāizvairās no vienlaicīgas memantīna un amantadīna lietošanas farmakotoksiskas psihozes riska dēļ.
Portuguese: Para instruções detalhadas sobre a preparação e manuseamento do produto ver no fim deste folheto.
Latvian: Lai iegūtu sīkākus norādījumus par šī produkta sagatavošanu un lietošanu, skatīt šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o tratamento deverá ser sintomático.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
Latvian: Ārstēšanu jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze Alcheimera demences diagnozes noteikšanā un ārstēšanā.
Portuguese: A memantina não deve ser utilizada durante a gravidez, a menos que seja absolutamente necessária.
Latvian: Memantīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav skaidri zināms, ka tas ir nepieciešams.
Portuguese: Axura não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Latvian: Axura neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não podem ser vendidos separadamente.
Latvian: Multipakas sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.