FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Levofloxacina Arena Levofloxacin Hemihydrate 512.46mg Tablet
Finnish: Levofloxacina Arena Levofloksasiinihemihydraatti, 512,46 mg, tabletti
English: Ciprofloxacina Tolife Ciprofloxacin 500mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacina Tolife Siprofloksasiini, 500 mg, tabletti
English: Ciprofloxacin Ksk
Finnish: Ciprofloxacin Medreich
English: Levofloxacine Arrow Levofloxacin 500mg Tablet
Finnish: Levofloxacine Arrow Levofloksasiini, 500 mg, tabletti
English: Levofloxacin Hetero Levofloxacin Hemihydrate 256.23mg Tablet
Finnish: Levofloxacin Hetero Levofloksasiinihemihydraatti, 256,23 mg, tabletti
English: Levofloxacin Actavis Levofloxacin Hemihydrate 250mg Tablet
Finnish: Levofloxacin Actavis Levofloksasiinihemihydraatti, 250 mg, tabletti
English: Levofloxacina Mylan Levofloxacin 250mg Tablet
Finnish: Levofloxacina Mylan Levofloksasiini, 250 mg, tabletti
English: Ciprofloxacin Hydrochloride 873.3mg Tablet
Finnish: Siprofloksasiinihydrokloridimonoh ydraatti, 873,3 mg, tabletti
English: Ciprofloxacin Teva Uk Ciprofloxacin Hydrochloride 750mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacine Teva Siprofloksasiinihydrokloridi, 750 mg, tabletti
English: Ciprofloxacine Pch Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 750mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacine Pch Siprofloksasiinihydrokloridimonoh ydraatti, 750 mg, tabletti
English: Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacin 400mg Tablet
Finnish: Moxifloxacin Sandoz Moksifloksasiini, 400 mg, tabletti
English: Moxifloxacin Actavis Moxifloxacin 400mg Tablet
Finnish: Moxifloxacin Actavis Moksifloksasiini, 400 mg, tabletti
English: Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 750mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacin Mylan Siprofloksasiini, 750 mg, tabletti
English: Moxifloxacina Hetero Moxifloxacin 400mg Tablet
Finnish: Moxifloxacina Hetero Moksifloksasiini, 400 mg, tabletti
English: Norfloxacina Sandoz Norfloxacin 400mg Tablet
Finnish: Norfloxacina Sandoz Norfloksasiini, 400 mg, tabletti
English: Moxifloxacin Double-E Pharma
Finnish: Moxifloxacin DoubleE Pharma
English: Moxifloxacina Cinfa
Finnish: Moxifloxacin Noridem
English: Levofloxacina Almus Levofloxacin 250mg Tablet
Finnish: Levofloxacina Almus Levofloksasiini, 250 mg, tabletti
English: Moxifloxacina Hetero Moxifloxacin Hydrochloride 436.8mg Tablet
Finnish: Moxifloxacina Hetero Moksifloksasiinihydrokloridi, 436,8 mg, tabletti
English: Ciprofloxacin Hydrochloride 582.37mg Tablet
Finnish: Siprofloksasiinihydrokloridi, 582,37 mg, tabletti
English: Levofloxacin Hemihydrate 5.12mg/Ml
Finnish: Levofloxacine Eg Levofloksasiinihemihydraatti, 5,12 mg/ml
English: Czech Republic +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacin Hemihydrate 512.46mg Tablet
Finnish: Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper Levofloksasiinihemihydraatti, 5,1246 mg
English: Levofloxacin Arcana Levofloxacin 250mg/50 Ml
Finnish: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloksasiini, 250 mg/50 ml
English: Norfloxacino Sandoz Norfloxacin 400mg Tablet
Finnish: Norfloxacino Sandoz Norfloksasiini, 400 mg, tabletti
English: Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 250mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacin Actavis Siprofloksasiinihydrokloridimonoh ydraatti, 250 mg, tabletti
English: Accord Healthcare France Sas Ciprofloxacine Accord Ciprofloxacin 500mg Tablet
Finnish: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Siprofloksasiini, 500 mg, tabletti
English: Ciprofloxacina Cinfa Ciprofloxacin 750mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacina Cinfa Siprofloksasiini, 750 mg, tabletti
English: Ciprofloxacin Lactate 2.544mg/Ml
Finnish: Siprofloksasiinilaktaatti, 2,544 mg/ml
English: Levofloxacin Sandoz Levofloxacin 500mg Tablet
Finnish: Levofloxacin Sandoz Levofloksasiini, 500 mg, tabletti
English: Ciprofloxacina Almus Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 583mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacina Almus Siprofloksasiinihydrokloridimonoh ydraatti, 583 mg, tabletti
English: Norfloxacine Sandoz Norfloxacin 400mg Tablet
Finnish: Norfloxacine Sandoz Norfloksasiini, 400 mg, tabletti
English: Moxifloxacino Hetero Moxifloxacin 400mg Tablet
Finnish: Moxifloxacino Hetero Moksifloksasiini, 400 mg, tabletti
English: Ciprofloxacina Mylan Ciprofloxacin 250mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacina Mylan Siprofloksasiini, 250 mg, tabletti
English: Levofloxacino Ranbaxy Levofloxacin 500mg Tablet
Finnish: Levofloxacin Abz Levofloksasiini, 500 mg, tabletti
English: Pefloxacin Mesilate 558.5mg Tablet
Finnish: Pefloksasiinimesilaatti, 558,5 mg, tabletti
English: Norfloxacin 400mg Capsule Capsule
Finnish: Norfloxacina Arena Norfloksasiini, 400 mg, kapseli
English: Moxifloxacino Stada Moxifloxacin 400mg Tablet
Finnish: Moxifloxacino Stada Moksifloksasiini, 400 mg, tabletti
English: Levofloxacin Actavis Levofloxacin Hemihydrate 500mg Tablet
Finnish: Levofloxacin Actavis Levofloksasiinihemihydraatti, 500 mg, tabletti
English: Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacin 750mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacin Actavis Siprofloksasiini, 750 mg, tabletti
English: Ciprofloxacina Tolife Ciprofloxacin Hydrochloride 500mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacina Tolife Siprofloksasiinihydrokloridi, 500 mg, tabletti
English: Levofloxacin Mylan Levofloxacin 250mg Tablet
Finnish: Levofloxacin Mylan Levofloksasiini, 250 mg, tabletti
English: Ciprofloxacín Sandoz Ciprofloxacin 250mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacín Sandoz Siprofloksasiini, 250 mg, tabletti
English: Levofloxacin Accord Levofloxacin 500mg/100 Ml
Finnish: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloksasiini, 500 mg/100 ml
English: Levofloxacine Mylan Levofloxacin 250mg Tablet
Finnish: Levofloxacine Mylan Levofloksasiini, 250 mg, tabletti
English: Moxifloxacino Mylan Moxifloxacin 400mg Tablet
Finnish: Moxifloxacino Mylan Moksifloksasiini, 400 mg, tabletti
English: Ciprofloxacina Abc
Finnish: Ciprofloxacine Apotex
English: Levofloxacina Almus Levofloxacin 500mg Tablet
Finnish: Levofloxacina Almus Levofloksasiini, 500 mg, tabletti
English: Levofloxacine Jubilant Levofloxacin Hemihydrate 512.46mg Tablet
Finnish: Levofloxacine Pch Levofloksasiinihemihydraatti, 512,46 mg, tabletti
English: Ciprofloxacina Jaba
Finnish: Ciprofloxacina Ranbaxy
English: Ciprofloxacina Almus Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 873mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacina Almus Siprofloksasiinihydrokloridimonoh ydraatti, 873 mg, tabletti
English: Norfloxacin Hydrochloride 400mg Tablet
Finnish: Norfloksasiinihydrokloridi, 400 mg, tabletti
English: Moxifloxacin Acino
Finnish: Moxifloxacino Actavis
English: Levofloxacina Accord Levofloxacin Hemihydrate 256.23mg Tablet
Finnish: Levofloxacina Get Levofloksasiinihemihydraatti, 256,23 mg, tabletti
English: Norfloxacino Normon Norfloxacin 400mg Tablet
Finnish: Norfloxacino Cinfa Norfloksasiini, 400 mg, tabletti
English: Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacin 250mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacin Sandoz Siprofloksasiini, 250 mg, tabletti
English: Ciprofloxacin Hydrochloride 750mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacino Alter Siprofloksasiinihydrokloridi, 750 mg, tabletti
English: Norfloxacino Pensa
Finnish: Norfloxacino Qualigen
English: Moxifloxacin Hydrochloride 436.8mg Tablet
Finnish: Moxifloxacino Cinfa Moksifloksasiinihydrokloridi, 436,8 mg, tabletti
English: Ofloxacină Laropharm Ofloxacin 200mg Tablet
Finnish: Ofloxacine Arrow Ofloksasiini, 200 mg, tabletti
English: Levofloxacin Hemihydrate 5mg/Ml
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 5 mg/ml
English: Ciprofloxacin Lactate 2mg/ml
Finnish: Ciprofloxacine Eg Siprofloksasiini, 2 mg/ml
English: Ciprofloxacina Pensa Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 500mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacina Pensa Siprofloksasiinihydrokloridimonoh ydraatti, 500 mg, tabletti
English: Norfloxacino Cinfa
Finnish: Norfloxacino Normon
English: Levofloxacine Jubilant Levofloxacin Hemihydrate 256.23mg Tablet
Finnish: Levofloxacine Pch Levofloksasiinihemihydraatti, 256,23 mg, tabletti
English: Levofloxacin 256,2mg Tablet Film-Coated Tablet
Finnish: Levofloksasiini, 256,2 mg, tabletti Tabletti, kalvopäällysteinen
English: Levofloxacin Accord Levofloxacin 250mg/50 Ml
Finnish: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloksasiini, 250 mg/50 ml
English: Ciprofloxacin Lactate 2.54mg/Ml
Finnish: Siprofloksasiinilaktaatti, 2,54 mg/ml
English: Levofloxacin Hemihydrate 5.1246mg
Finnish: Levofloxacine Auro Levofloksasiinihemihydraatti, 512,46 mg
English: Ciprofloxacina Cinfa Ciprofloxacin 500mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacina Cinfa Siprofloksasiini, 500 mg, tabletti
English: Ciprofloxacin Hydrochloride 582mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacina Teva Siprofloksasiinihydrokloridi, 582 mg, tabletti
English: Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacin 250mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacin Actavis Siprofloksasiini, 250 mg, tabletti
English: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacin Hemihydrate 256.23mg Tablet
Finnish: Levofloxacina Eg Levofloksasiinihemihydraatti, 256,23 mg, tabletti
English: Levofloxacino Mylan Levofloxacin 500mg Tablet
Finnish: Levofloxacino Mylan Levofloksasiini, 500 mg, tabletti
English: Moxifloxacin 1600µg/Ml
Finnish: Moxifloxacin Krka Moksifloksasiini, 1600 µg/ml
English: Moxifloxacin Hydrochloride 400mg Tablet
Finnish: Moxifloxacino Krka Moksifloksasiini, 400 mg, tabletti
English: Moxifloxacin Actavis Moxifloxacin Hydrochloride 400mg Tablet
Finnish: Moxifloxacin Actavis Moksifloksasiinihydrokloridi, 400 mg, tabletti
English: Ciprofloxacin Genericon Ciprofloxacin Hydrochloride 291mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacin Ksk Siprofloksasiinihydrokloridimonoh ydraatti, 291,1 mg, tabletti
English: Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacin 250mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacine Mylan Siprofloksasiini, 250 mg, tabletti
English: Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacin 500mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacin Actavis Siprofloksasiini, 500 mg, tabletti
English: Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacin Hydrochloride 750mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacine Mylan Siprofloksasiinihydrokloridi, 750 mg, tabletti
English: Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacin Hydrochloride 291mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacin Aiwa Siprofloksasiinihydrokloridimonoh ydraatti, 291,1 mg, tabletti
English: 250mg Tablet
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 250 mg, tabletti
English: Ciprofloxacine Hikma Ciprofloxacin 200mg Vial
Finnish: Ciprofloxacin Hikma Siprofloksasiini, 200 mg, injektiopullo
English: Ciprofloxacina Farmoz Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 291.5mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacin Abz Siprofloksasiinihydrokloridimonoh ydraatti, 291,5 mg, tabletti
English: Moxifloxacin Teva Uk Moxifloxacin 400mg Tablet
Finnish: Moxifloxacine Teva Moksifloksasiini, 400 mg, tabletti
English: Norfloxacin 400mg Tablet
Finnish: Norfloksasiini, 400 mg, tabletti
English: Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 250mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacin Mylan Siprofloksasiini, 250 mg, tabletti
English: Ciprofloxacin Medreich Ciprofloxacin Hydrochloride 582mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacin Ksk Siprofloksasiinihydrokloridimonoh ydraatti, 582,2 mg, tabletti
English: Belgium Teva Pharma Belgium N.V./S.A Moxifloxacine Teva
Finnish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Moxifloxacine Teva Moksifloksasiini, 400 mg, tabletti
English: Levofloxacino Accord Levofloxacin Hemihydrate 512.46mg Tablet
Finnish: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloksasiinihemihydraatti, 512,46 mg, tabletti
English: Ofloxacine Almus
Finnish: Ofloxacină Laropharm
English: Moxifloxacina Mylan Moxifloxacin 400mg Tablet
Finnish: Moxifloxacina Mylan Moksifloksasiini, 400 mg, tabletti
English: Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacin Hydrochloride 873mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacina Jaba Siprofloksasiinihydrokloridimonoh ydraatti, 873 mg, tabletti
English: Levofloxacine Mylan Levofloxacin 500mg Tablet
Finnish: Levofloxacina Mylan Levofloksasiini, 500 mg, tabletti
English: Norfloxacino Qualigen Norfloxacin 400mg Tablet
Finnish: Norfloxacino Pensa Norfloksasiini, 400 mg, tabletti
English: Ciprofloxacín Sandoz Ciprofloxacin 500mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacín Sandoz Siprofloksasiini, 500 mg, tabletti
English: Ciprofloxacino Cinfa Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 500mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacino Cinfa Siprofloksasiinihydrokloridimonoh ydraatti, 500 mg, tabletti
English: Levofloxacina Farmoz Levofloxacin 250mg Tablet
Finnish: Levofloxacin Jelfa Levofloksasiini, 250 mg, tabletti
English: Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacin Hydrochloride 250mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacine Mylan Siprofloksasiinihydrokloridi, 250 mg, tabletti
English: Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacin Hydrochloride 582mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacin Aiwa Siprofloksasiinihydrokloridimonoh ydraatti, 582,2 mg, tabletti
English: Moxifloxacina Generis Moxifloxacin 400mg Tablet
Finnish: Moxifloxacin Abz Moksifloksasiini, 400 mg, tabletti
English: Ciprofloxacin Hydrochloride 873mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacina Alter Siprofloksasiinihydrokloridimonoh ydraatti, 873 mg, tabletti
English: Moxifloxacin Hydrochloride 436.32mg Tablet
Finnish: Kg Moxifloxacin Puren Moksifloksasiinihydrokloridi, 436,32 mg, tabletti
English: Ciprofloxacin Hydrochloride 250mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacino Alter Siprofloksasiinihydrokloridi, 250 mg, tabletti
English: Levofloxacino Mabo
Finnish: Levofloxacino Ranbaxy
English: Ciprofloxacine Alter
Finnish: Ciprofloxacin Alvogen
English: Ciprofloxacina Zentiva Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 873mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacina Krka Siprofloksasiinihydrokloridimonoh ydraatti, 873 mg, tabletti
English: Moxifloxacin 400mg/250 Ml
Finnish: Moksifloksasiini 400 mg/250 ml
English: Levofloxacin Mylan Levofloxacin 500mg Tablet
Finnish: Levofloxacin Mylan Levofloksasiini, 500 mg, tabletti
English: Ciprofloxacina Farmoz Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 583mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacin Abz Siprofloksasiinihydrokloridimonoh ydraatti, 583 mg, tabletti
English: Levofloxacin Macleods Levofloxacin Hemihydrate 256.23mg Tablet
Finnish: Levofloxacina Abc Levofloksasiinihemihydraatti, 256,23 mg, tabletti
English: Levofloxacino Aurovitas Levofloxacin Hemihydrate 500mg Tablet
Finnish: Levofloxacino Krka Levofloksasiini, 500 mg, tabletti
English: Ciprofloxacina Mylan Ciprofloxacin 500mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacina Mylan Siprofloksasiini, 500 mg, tabletti
English: Ciprofloxacin Hikma Ciprofloxacin 400mg Bag Solution For Infusion Intravenous Use
Finnish: Ciprofloxacin Hikma Siprofloksasiini, 400 mg, pussi
English: Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 500mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacine Mylan Siprofloksasiini, 500 mg, tabletti
English: Ciprofloxacina Almus Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 291mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacina Almus Siprofloksasiinihydrokloridimonoh ydraatti, 291 mg, tabletti
English: Ciprofloxacino Alter
Finnish: Ciprofloxacino Tevagen
English: Ciprofloxacin Teva Uk Ciprofloxacin Hydrochloride 250mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacin Teva Siprofloksasiinihydrokloridi, 250 mg, tabletti
English: Ciprofloxacin Sandoz Ciprofloxacin 500mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacin Sandoz Siprofloksasiini, 500 mg, tabletti
English: Ciprofloxacin Hydrochloride 500mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacino Alter Siprofloksasiinihydrokloridi, 500 mg, tabletti
English: Ciprofloxacina Almus Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 582mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacina Almus Siprofloksasiinihydrokloridimonoh ydraatti, 582 mg, tabletti
English: Ciprofloxacin Medreich Ciprofloxacin Hydrochloride 873mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacina Abc Siprofloksasiinihydrokloridimonoh ydraatti, 873 mg, tabletti
English: Levofloxacina Doc
Finnish: Levofloxacina Hospira
English: Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 500mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacin Actavis Siprofloksasiinihydrokloridimonoh ydraatti, 500 mg, tabletti
English: Ciprofloxacin Alvogen Ciprofloxacin Hydrochloride 500mg Tablet
Finnish: Ciprofloxacine Mylan Siprofloksasiinihydrokloridi, 500 mg, tabletti
English: Ofloxacin Generics Uk Ofloxacin 200mg Tablet
Finnish: Ofloxacin Generics Uk
English: Levofloxacina Farmoz Levofloxacin 500mg Tablet
Finnish: Levofloxacina Cinfa Levofloksasiini, 500 mg, tabletti
English: Levofloxacino Almus Levofloxacin 500mg Tablet
Finnish: Levofloxacino Almus Levofloksasiini, 500 mg, tabletti
English: Fatalities are extremely rare.
Finnish: Kuolemantapaukset ovat erittäin harvinaisia.
English: All animals should have had water from the same source
Finnish: Kaikkien eläinten saaman veden olisi pitänyt olla peräisin samasta lähteestä.
English: Therefore this statement is not maintained.
Finnish: Tämän takia tätä lausumaa ei säilytetä.
English: The authors could not provide a sound explanation for this.
Finnish: Tekijät eivät voineet antaa selvää selitystä tälle.
English: Other safety aspects
Finnish: Muut turvallisuusnäkökohdat
English: In case such studies were however to be carried out, patients would bear the risks as long as ongoing research is not completed.
Finnish: Jos tällaisia tutkimuksia aiotaan kuitenkin tehdä, potilaat kantaisivat riskit niin kauan kuin käynnissä oleva tutkimus ei ole valmis.
English: Such long-term safety studies are unlikely to be feasible within reasonable period of time.
Finnish: Tällaisia pitkän aikavälin turvallisuustutkimuksia ei todennäköisesti voida toteuttaa kohtuullisessa ajassa.
English: Neither would the introduction of educational material address this issue.
Finnish: Myöskään opetusmateriaalin käyttöönotto ei vaikuttaisi tähän.
English: In addition, the repeated use of these products is most unlikely.
Finnish: Lisäksi on hyvin todennäköistä, että näitä tuotteita ei käytetä toistuvasti.
English: Overall, the experts expressed divergent views concerning the risk minimisation measures.
Finnish: Yleisesti ottaen asiantuntijat esittivät erilaisia näkemyksiä riskinpienentämistoimenpiteistä.
English: The linear compounds therefore particularly persist in the brain.
Finnish: Erityisesti lineaariset yhdisteet siis pysyvät aivoissa.
English: Additionally, it is not possible to define a period of time during which no potential adverse effect would have time to manifest.
Finnish: Ei myöskään ole mahdollista määrittää aikaa, jolloin mitään haittavaikutusta ei ehtisi tulla ilmi.
English: • The practical implementation of these measures is moreover not deemed feasible in a clinical setting.
Finnish: • Näiden toimenpiteiden käytännön toimeenpanoa ei myöskään katsota toteuttamiskelpoiseksi kliinisessä tilanteessa.
English: Therefore the condition should not mention “including the brains in human.”
Finnish: Tämän takia ehdossa ei pidä mainita ilmaisua ”mukaan lukien ihmisaivot”.
English: These effects might be delayed and subtle.
Finnish: Vaikutukset voivat tulla viipeellä ja olla heikkoja.
English: Interventional clinical studies comparing the different products could be considered unethical.
Finnish: Eri tuotteiden vertailuun perustuvia kliinisiä interventiotutkimuksia saatetaan pitää epäeettisinä.
English: Detailed conclusions from the meeting can be found in the enclosure 11 to the PRAC assessment report.
Finnish: Tapaamisen yksityiskohtaiset päätelmät esitetään PRAC:n arviointiraportin liitteessä 11.
English: Higher relaxivity of Multihance
Finnish: Multihancen suurempi relaksiivisuus
English: The vast majority of these reactions are non-serious, with a very low percentage of patients experiencing severe hypersensitivity reactions.
Finnish: Useimmat näistä reaktioista eivät ole vakavia, ja vain hyvin pieni prosenttiosuus potilaista saa vakavia yliherkkyysreaktioita.
English: Premedication with antihistamines and corticosteroids could also be applied.
Finnish: Esilääkitystä antihistamiineilla ja kortikoideilla voitaisiin myös käyttää.
English: National assessment
Finnish: Kansallinen arviointi
English: Particularly, it was stated that the influence on patient management was not directly demonstrated by the study results.
Finnish: Erityisesti todettiin, että tutkimustuloksissa ei osoitettu suoraan vaikutusta potilaan hoitoon.
English: The macrocyclic agent gadobutrol did not show hyperintensity after this time period.
Finnish: Makrosyklinen aine gadobutroli ei osoittanut hyperintensiteettiä tämän ajanjakson jälkeen.
English: This was discussed with clinical experts within an ad hoc expert group meeting that confirmed a possible association but this has not yet been demonstrated.
Finnish: Asiaa on käsitelty kliinisten asiantuntijoiden kanssa tilapäisen asiantuntijaryhmän tapaamisessa, jossa vahvistettiin, että yhteys on mahdollinen mutta sitä ei ole vielä todistettu.
English: Data from the clinical post-mortem studies are heterogeneous and it is therefore difficult to compare the levels.
Finnish: Kliinisistä post-mortem-tutkimuksista saadut tiedot ovat vaihtelevia, ja niitä on näin ollen vaikeaa vertailla näihin tasoihin.
English: The implemented risk minimisation measures appear to be effective based on annual reviews of spontaneous case reports.
Finnish: Toimeenpannut riskinpienentämistoimenpiteet vaikuttavat tehokkailta spontaanien tapausselostusten vuotuisten arviointien perusteella.
English: Thus, PRAC considered that the McDonald study did not change their previous conclusions and noted that this view is also supported by the ad-hoc expert group held on the 19th of June.
Finnish: Näin ollen PRAC katsoi, että McDonaldin tutkimus ei muuttanut PRAC:n aiempia päätelmiä, ja pani merkille, että myös tilapäinen asiantuntijaryhmä tuki tätä näkökantaa 19. kesäkuuta.
English: These effects can be mimicked in vitro and will further diminish the stability of the GdCA complex in vivo.
Finnish: Näitä vaikutuksia voidaan jäljitellä in vitro, ja ne vähentävät entisestään GdCA-kompleksien stabiiliutta in vivo.
English: Following the adoption of the PRAC recommendation during the March 2017 PRAC meeting, two MAHs (Bracco and GE Healthcare) expressed their disagreement with the initial PRAC recommendation.
Finnish: PRAC:n suosituksen hyväksymisen jälkeen maaliskuussa 2017 PRAC:n kokouksessa kaksi myyntiluvan haltijaa (Bracco ja GE Healthcare) ilmaisivat eriävän mielipiteensä alkuperäisestä PRAC:n suosituksesta.
English: Besides, as the variation was concluded in parallel to the PRAC review, the variation conclusions were understood as being without prejudice of the outcome of the ongoing EU review.
Finnish: Lisäksi variaatio toteutettiin rinnakkain PRAC:n arvioinnin kanssa, minkä takia katsottiin, että variaation päätelmät saatiin rajoittamatta käynnissä olevan EU:n arvioinnin tuloksia.
English: In view of the above, the PRAC concluded that:
Finnish: Edellä esitetyn nojalla PRAC katsoi seuraavaa:
English: Many of these are common but typically non-serious reactions, such as rash, urticaria, and flushing.
Finnish: Monet näistä ovat tavallisia mutta tyypillisesti ei-vakavia reaktioita, esimerkiksi ihottumaa, nokkosihottumaa ja punotusta.
English: Furthermore, the CHMP noted that the changes to the package leaflet for Multihance (gadobenic acid) had not been fully implemented in the PRAC assessment report; the correct wording is provided in the Annex to this opinion.
Finnish: CHMP huomautti myös, että Multihancen (gadobeenihappo) pakkausselosteen muutoksia ei ole pantu täysimääräisesti toimeen PRAC:n arviointiraportissa; oikea sanamuoto esitetään tämän lausunnon liitteessä.
English: They are used for contrast enhancement in magnetic resonance imaging (MRI) and magnetic resonance angiography (MRA).
Finnish: Niitä käytetään kontrastin vahvistamiseen magneettiresonanssikuvauksessa (MRI) ja magneettiresonanssiangiografiassa (MRA).
English: The long-term clinical consequences of such gadolinium retention are currently unknown.
Finnish: Tällaisen gadoliniumin kertymisen pitkän aikavälin kliinisiä seurauksia ei toistaiseksi tunneta.
English: With regards to the reference to previous assessment conducted at national level (type II variation to extend the indication of Multihance, UK/H/0234/001-002/II/038), it should be noted that the variation application assessment had a different scope than the Article 31 referral procedure and consequently these two procedures are based on a different set of data; therefore a different outcome can be justified.
Finnish: Aiempaan kansallisella tasolla tehtyyn arviointiin viittauksen (tyypin II variaatio Multihancen käyttötarkoituksen laajentamiseksi, UK/H/0234/001-002/II/038) yhteydessä on pantava merkille, että variaation soveltamisen arvioinnissa käytettiin eri laajuutta kuin 31 artiklan menettelyssä ja näin ollen nämä kaksi menettelyä perustuvat erilaisiin tietoihin; näin voidaan perustella erilainen tulos.