FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Befolgen Sie entsprechende Sicherheitsempfehlungen (z. B. fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal), um das Risiko einer versehentlichen Verletzung durch die Nadel und einer Übertragung von Infektionskrankheiten zu verringern.
Greek: • Ακολουθήστε τα μέτρα ασφάλειας για την απομάκρυνση και απόρριψη των βελονών (επικοινωνήστε με το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος τραυματισμού τυχαία από τη βελόνα και μετάδοσης λοιμωδών νοσημάτων.
German: Ziehen Sie die Nadel heraus und üben Sie auf die Injektionsstelle für ein paar Sekunden leichten
Greek: Βγάλτε τη βελόνα και πιέστε ελαφρά το σημείο της ένεσης για μερικά δευτερόλεπτα.
German: Packungsgrößen: 1, 3, 5 oder 10 Fertigpens.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1, 3, 5 ή 10 συσκευές τύπου πένας.
German: Sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Symptome einer Herzinsuffizienz auftreten, dies können eine ungewöhnliche Atemnot, eine schnelle Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (Ödeme) sein.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν, εάν εμφανίσετε σημεία καρδιακής ανεπάρκειας όπως ασυνήθιστη δύσπνοια ή γρήγορη αύξηση βάρους ή τοπικό πρήξιμο (οίδημα).
German: Fertilität Insulin lispro verursachte in Studien am Tier keine Fertilitätseinschränkungen (siehe Abschnitt 5.3).
Greek: Η ινσουλίνη lispro δεν προκάλεσε διαταραχές γονιμότητας σε μελέτες σε ζώα (βλ. παράγραφο 5.3).
German: Die Patronen sind nur mit den folgenden Pens anzuwenden: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Greek: Τα φυσίγγια προορίζονται για χρήση μόνο σε συνδυασμό με τις συσκευές τύπου πένας: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
German: • Sie sehen möglicherweise Luftblasen in der Insulinlösung.
Greek: • Μπορεί να παρατηρήσετε φυσαλίδες αέρα στην ινσουλίνη.
German: Patienten, die blind sind oder deren visuelle Wahrnehmung beeinträchtigt ist, müssen dazu angewiesen werden, sich immer Hilfe/Unterstützung von einer anderen Person, die über eine gute Sehkraft verfügt und Erfahrung im Umgang mit Insulin-Pens besitzt, zu holen.
Greek: Τυφλοί ασθενείς ή ασθενείς με περιορισμένη ικανότητα όρασης θα πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να ζητούν πάντα βοήθεια από άλλο άτομο με καλή όραση και εκπαιδευμένο στη χρήση της συσκευής ινσουλίνης.
German: Falls Sie krank sind oder sich krank fühlen sollten, kann sich Ihr Insulinbedarf verändern.
Greek: Σε περίπτωση ασθένειας, εάν αισθάνεστε αδυναμία ή αδιαθεσία, οι ανάγκες σας σε ινσουλίνη μπορεί να αλλάξουν.
German: • Sie sollten Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Diabetesberaterin auch mitteilen, wenn Sie eine Reise planen.
Greek: • Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, το φαρμακοποιό ή την ειδικευμένη (σε σακχαρώδη διαβήτη) νοσηλεύτρια, εάν προγραμματίζετε να ταξιδέψετε στο εξωτερικό.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Insulin lispro Sanofi Dieses Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Insulin lispro Sanofi Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση, δηλαδή ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
German: C Setzen Sie die Penkappe wieder auf.
Greek: Γ Επανατοποθετείστε το καπάκι.
German: B Entsorgen Sie die gebrauchte Nadel in ein durchstichsicheres Behältnis gemäß den Empfehlungen Ihres Apothekers oder der örtlichen Behörden.
Greek: B Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα σε έναν αδιάτρητο περιέκτη ή σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού σας ή των τοπικών αρχών.
German: A Nehmen Sie eine neue Nadel und entfernen Sie die Schutzfolie.
Greek: A Πάρτε μια καινούρια βελόνα και αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα.
German: • Sie haben vor oder nach einer Mahlzeit zu viel Sport getrieben oder zu hart gearbeitet.
Greek: • υποβάλλεσθε σε έντονη σωματική δραστηριότητα αμέσως πριν ή μετά τα γεύματα,
German: Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen, z. B. Schwellungen in den Armen oder Fußgelenken) wurden berichtet, vor allem bei Beginn der Insulinbehandlung oder Änderung der Insulinbehandlung, um die Blutzuckereinstellung zu verbessern.
Greek: Έχει αναφερθεί οίδημα (π.χ. πρήξιμο στα χέρια, στους αστραγάλους, κατακράτηση υγρών), ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας ή κατά τη διάρκεια μιας αλλαγής στη θεραπεία για τη βελτίωση του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα σας.
German: Verwenden Sie nur Nadeln, die zur Anwendung von Insulin lispro Sanofi geeignet sind (z. B. Nadeln von Becton Dickinson and Company [BD], Ypsomed, Artsana oder Owen Mumford).
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο βελόνες που είναι συμβατές για χρήση με τη συσκευή τύπου πένας του Insulin lispro Sanofi (π.χ. βελόνες από τις εταιρίες BD, Ypsomed, Artsana ή Owen Mumford).
German: • Sie haben eine Infektion oder Krankheit (besonders Durchfall oder Erbrechen).
Greek: • έχετε κάποια λοίμωξη ή ασθένεια (ιδιαίτερα όταν συνοδεύεται με συμπτώματα όπως διάρροια ή έμετος),
German: Insulin lispro verursachte in Studien am Tier keine Fertilitätseinschränkungen, Embryotoxizität oder Teratogenität.
Greek: Η ινσουλίνη lispro δεν προκάλεσε διαταραχές γονιμότητας, εμβρυοτοξικότητας ή τερατογένεσης, σε μελέτες ζώων.
German: Es ist unbedingt notwendig, dass die gute Blutzuckerkontrolle bei einer mit Insulin behandelten Patientin (insulinabhängig oder mit Schwangerschaftsdiabetes) während der Schwangerschaft beibehalten wird.
Greek: Είναι ουσιώδες να επιτευχθεί καλή ρύθμιση του διαβήτη των ασθενών στις οποίες χορηγείται ινσουλίνη κατά τη διάρκεια της κύησης (ινσουλινοεξαρτώμενος ή διαβήτης της κύησης).
German: Selbst dann, wenn Sie nicht normal essen sollten, benötigen Sie trotzdem Insulin.
Greek: Ακόμα και σε περίπτωση που δε λαμβάνετε όλα τα γεύματα, χρειάζεστε ινσουλίνη.
German: Umgang mit Nadeln
Greek: Χειρισμός των βελονών
German: - Treiben Sie mehr Sport als üblich?
Greek: Υποβάλλεσθε σε αυξημένη σωματική δραστηριότητα (γυμναστική) από ό,τι συνήθως;
German: In einigen Fällen können diese Erscheinungen durch andere Faktoren als Insulin verursacht werden, z. B. durch Hautdesinfektionsmittel oder mangelhafte Injektionstechnik.
Greek: Σε μερικές περιπτώσεις, τα συμπτώματα αυτά μπορεί να οφείλονται σε άλλους παράγοντες εκτός της ινσουλίνης, όπως σε ερεθισμό του δέρματος από το αντισηπτικό που χρησιμοποιείται πριν από την ένεση ή σε κακή τεχνική κατά την ένεση.
German: SCHRITT 5: Injizieren Sie Ihre Dosis
Greek: ΒΗΜΑ 5: Χορήγηση της δόσης
German: Das Arzneimittel darf nicht mit Insulinen anderer Hersteller oder mit tierischen Insulinen gemischt werden.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με ινσουλίνες άλλων παρασκευαστών ή με ινσουλίνες ζωικής προέλευσης.
German: SCHRITT 1: Prüfen Sie Ihren Pen Nehmen Sie Ihren neuen Pen mindestens 1 Stunde vor der Injektion aus dem Kühlschrank.
Greek: Βγάλτε μία νέα συσκευή τύπου πένας από το ψυγείο τουλάχιστον 1 ώρα πριν από τη χορήγηση της ένεσης.
German: Haben Sie immer einen Ersatz-Pen und zusätzliche Nadeln dabei, für den Fall, dass diese verloren gehen oder nicht funktionieren.
Greek: Έχετε πάντα μία εφεδρική συσκευή τύπου πένας και εφεδρικές βελόνες σε περίπτωση που τις χάσετε ή σταματήσουν να λειτουργούν.
German: Glukodynamische Unterschiede zwischen Insulin lispro und löslichem Humaninsulin, wie sie während eines „Glucose clamp" gemessen wurden, bleiben über einen weiten Nierenfunktionsbereich bestehen.
Greek: Οι γλυκοδυναμικές διαφορές ανάμεσα στην ινσουλίνη lispro και στη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη, οι οποίες μετρήθηκαν κατά τη διάρκεια της δοκιμασίας γλυκόζης clamp, διατηρήθηκαν σε ένα μεγάλο εύρος νεφρικής λειτουργίας.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
German: Hinweise für die Anwendung und Handhabung
Greek: Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
German: Belassen Sie die Nadel nach der Injektion für 5 Sekunden in der Haut, um sicherzustellen, dass Sie die gesamte Dosis injiziert haben.
Greek: Mετά την ένεση, κρατήστε τη βελόνα στο δέρμα σας για πέντε δευτερόλεπτα ώστε να βεβαιωθείτε ότι έχετε χορηγήσει ολόκληρη τη δόση ινσουλίνης.
German: Insulin lispro kann unmittelbar vor einer Mahlzeit gegeben werden.
Greek: Η ινσουλίνη lispro μπορεί να χορηγηθεί αμέσως πριν τα γεύματα.
German: • Verwenden Sie eine saubere, sterile Spritze und Nadel, um den Gummistopfen zu durchstechen und die benötigte Menge Insulin lispro Sanofi aufzuziehen.
Greek: • Τοποθετήστε μία καινούρια, αποστειρωμένη σύριγγα και βελόνα που θα διαπεράσει το ελαστικό πώμα και θα αναρροφήσει την απαιτούμενη ποσότητα Insulin lispro Sanofi από το φιαλίδιο.
German: Systemorganklassen gemäß MedDRADatenbank
Greek: Κατηγορία/ οργανικό σύστημα σύμφωνα με το MedDRA
German: Stabilisieren Sie die Haut, indem Sie sie spannen oder eine größere Fläche zusammendrücken.
Greek: Σταθεροποιήστε την περιοχή του δέρματος τεντώνοντας την επιδερμίδα ή σχηματίζοντας μια μεγάλη πτυχή τσιμπώντας την επιδερμίδα.
German: Injizieren Sie nun in der gleichen Art und Weise Luft in die Insulin-lispro-SanofiDurchstechflasche, aber ziehen Sie die Nadel nicht heraus.
Greek: Kατόπιν, με τον ίδιο τρόπο εισάγετε αέρα στο φιαλίδιο Insulin lispro Sanofi αλλά μην αφαιρείτε τη βελόνα.
German: Es existiert keine spezielle Definition für eine Überdosierung von Insulin, da die Blutglukosekonzentration das Resultat einer komplexen Interaktion von Insulinspiegel, Glukoseverfügbarkeit und anderen metabolischen Prozessen ist.
Greek: Οι ινσουλίνες δεν έχουν καθορισμένο όριο υπερδοσολογίας, επειδή η συγκέντρωση της γλυκόζης στον ορό του αίματος είναι προϊόν πολύπλοκων αλληλεπιδράσεων μεταξύ των επιπέδων ινσουλίνης, της διαθεσιμότητας της γλυκόζης και άλλων μεταβολικών διεργασιών.
German: Belassen Sie die Nadel nach der Injektion für 10 Sekunden in der Haut, um sicherzustellen, dass Sie die gesamte Dosis injiziert haben.
Greek: Mετά την ένεση, κρατήστε τη βελόνα στο δέρμα σας για δέκα δευτερόλεπτα ώστε να βεβαιωθείτε ότι έχετε ενέσει ολόκληρη τη δόση ινσουλίνης.
German: Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
German: • Krankheitsgefühl oder Krankheit
Greek: • αίσθημα αδυναμίας ή αδιαθεσίας
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Insulin lispro Sanofi μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
German: Versuchen Sie nie, die innere Nadelschutzkappe wieder aufzustecken.
Greek: Μην τοποθετείτε εκ νέου το εσωτερικό καπάκι της βελόνας.
German: Verwenden Sie einen neuen Pen.
Greek: Χρησιμοποιείστε μία καινούρια συσκευή τύπου πένας.
German: Die ersten Symptome kommen langsam im Verlauf mehrerer Stunden bis Tage.
Greek: Τα αρχικά συμπτώματα μπορεί να διαρκέσουν αρκετές ώρες ή ημέρες.
German: Die Daten einer großen Anzahl von Anwendungen während Schwangerschaften zeigen keine Nebenwirkungen von Insulin lispro auf die Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen.
Greek: Δεδομένα από ένα μεγάλο αριθμό κλινικών μελετών με την έκθεση εγκύων γυναικών στο φάρμακο αυτό δεν έδειξαν ανεπιθύμητες επιδράσεις της ινσουλίνης lispro, στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογνού.
German: Die Pharmakokinetik von Insulin lispro weist auf eine Substanz hin, die sehr schnell resorbiert wird und Plasmaspitzenspiegel innerhalb von 30-70 Minuten nach der subkutanen Injektion erzielt.
Greek: Η φαρμακοκινητική της ινσουλίνης lispro είναι χαρακτηριστική χημικής ένωσης που απορροφάται ταχέως και επιτυγχάνει μέγιστες τιμές 30 έως 70 λεπτά μετά την υποδόρια ένεση.
German: Umstellung eines Patienten auf einen anderen Insulintyp oder Insulin eines anderen Herstellers Die Umstellung eines Patienten auf einen anderen Insulintyp oder ein Insulin eines anderen Herstellers muss unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Greek: Μετάταξη του ασθενούς από οποιοδήποτε άλλο τύπο ή εμπορικό σκεύασμα ινσουλίνης Η μετάταξη του ασθενούς από οποιοδήποτε άλλο τύπο ή σκεύασμα ινσουλίνης πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.
German: Im Muskelgewebe bedeutet dies eine Steigerung der Glykogen-, Fettsäure-, Glycerol- und Proteinsynthese und der Aminosäureaufnahme; gleichzeitig werden die Glykogenolyse, die Glukoneogenese, die Ketogenese, die Lipolyse, der Proteinkatabolismus und der Aminosäuretransport aus der Zelle vermindert.
Greek: Στον μυϊκό ιστό, αυξάνουν τη σύνθεση του γλυκογόνου, των λιπαρών οξέων, της γλυκερόλης και των πρωτεϊνών καθώς και την πρόσληψη αμινοξέων, ενώ μειώνουν τη γλυκογονόλυση, τη γλυκονεογένεση, την κετογένεση, τη λιπόλυση, τον καταβολισμό των πρωτεϊνών και την παραγωγή αμινοξέων.
German: Die Gabe einer unzureichenden Dosis bzw. die Unterbrechung einer Behandlung, insbesondere bei Patienten mit einem insulinpflichtigen Diabetes, kann zu einer Hyperglykämie und einer diabetischen Ketoazidose führen; diese Zustände sind potenziell lebensbedrohlich.
Greek: Η χορήγηση δόσεων οι οποίες είναι ανεπαρκείς ή η διακοπή της θεραπευτικής αγωγής, ιδιαίτερα στους ινσουλινο-εξαρτώμενους διαβητικούς ασθενείς, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση, οι οποίες είναι καταστάσεις δυνητικά θανατηφόρες.
German: Die 3-ml-Patrone darf nur mit einem 3-ml-Pen verwendet werden.
Greek: Tο φυσίγγιο των 3 ml πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με τις συσκευές τύπου πένας των 3 ml.
German: Injektionslösung Solo Star 1 Pen mit 3 ml 3 Pens mit 3 ml 5 Pens mit 3 ml 10 Pens mit 3 ml
Greek: Ενέσιμο διάλυμα SoloStar 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml 3 συσκευές τύπου πένας των 3 ml 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml
German: • Verwenden Sie den Pen nicht nach Ablauf des Verfalldatums.
Greek: • Ποτέ μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας σας μετά από την ημερομηνία λήξης.
German: • Lagern Sie Ihren Pen bei Raumtemperatur, nicht über 30 °C.
Greek: • Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας σε θερμοκρασία δωματίου, χαμηλότερη των 30°C.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
German: Vorbereitung einer Dosierung
Greek: Προετοιμασία για τη χορήγηση της δόσης
German: Bei schnell wirkenden Insulinen muss jeder Patient, der auch Basal-Insulin verwendet, die Dosierung beider Insuline optimieren, um eine Glukosekontrolle über den ganzen Tag hinweg zu erzielen, insbesondere in der Nacht und im nüchternen Zustand.
Greek: Κατά τη χορήγηση μίας ταχείας-δράσης ινσουλίνης σε ασθενή ο οποίος λαμβάνει ήδη μία βασική ινσουλίνη, συνιστάται να εκτιμηθεί η απαραίτητη δοσολογία χορήγησης κάθε ινσουλίνης, για να επιτευχθεί γλυκαιμικός έλεγχος καθ' όλη τη διάρκεια της ημέρας, ιδιαίτερα τη νύχτα καθώς και σε κατάσταση νηστείας.
German: Wechseln Sie nicht von sich aus Ihr Insulin, bis es Ihr Arzt für notwendig erachtet.
Greek: Μην αλλάζετε τον τύπο της ινσουλίνης σας εκτός εάν ο γιατρός σας σας το προτείνει.
German: Falls Hypoglykämien (niedriger Blutzuckerspiegel) oder Hyperglykämien (hoher Blutzuckerspiegel) nicht behandelt werden, können sie schwerwiegende Folgen haben und Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Flüssigkeitsverlust, Bewusstlosigkeit, Koma oder sogar den Tod verursachen (siehe „Hypoglykämie" und „Hyperglykämie und diabetische Ketoazidose" in Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Greek: Οι μη αντιμετωπιζόμενες υπογλυκαιμίες (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος) ή υπεργλυκαιμίες (υψηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος) μπορεί να είναι πολύ σοβαρές και ενδέχεται να προκαλέσουν πονοκέφαλο, ναυτία, έμετο, απώλεια υγρών (αφυδάτωση), απώλεια συνειδήσεως, κώμα ή ακόμα και θάνατο (βλέπε Υπογλυκαιμία και Υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση στην παράγραφο 4 «Πιθανές Ανεπιθύμητες Ενέργειες»).
German: Die ersten Symptome eines niedrigen Blutzuckers kommen üblicherweise schnell und bestehen in: • Müdigkeit
Greek: Τα αρχικά συμπτώματα των χαμηλών επιπέδων γλυκόζης αίματος είναι τα παρακάτω: • αίσθημα κόπωσης
German: Wenn Sie dies tun, kann die Nadel verstopfen und Sie dadurch eventuell eine zu niedrige (Unterdosierung) oder zu hohe (Überdosierung) Dosis erhalten.
Greek: Εάν το κάνετε αυτό μπορεί να μην πάρετε την πλήρη δόση σας (υποδοσολογία) ή να πάρετε υπερβολική ποσότητα (υπερδοσολογία) καθώς μπορεί να γίνει απόφραξη της βελόνας.
German: • Falls Sie einige der folgenden Fragen mit „JA" beantworten, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Diabetesberaterin mit.
Greek: • Εάν απαντήσετε ΘΕΤΙΚΑ σε οποιαδήποτε από τις παρακάτω ερωτήσεις, θα πρέπει να συμβουλευθείτε το γιατρό σας, το φαρμακοποιό ή την ειδικευμένη (σε σακχαρώδη διαβήτη) νοσηλεύτρια
German: Wenn der Fertigpen leer ist, können Sie ihn nicht wiederverwenden.
Greek: Όταν η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας αδειάσει δεν μπορείτε να τη χρησιμοποιήσετε πάλι.
German: Insulin lispro Sanofi ist bereits in Wasser gelöst, so dass Sie es nicht mehr mischen müssen.
Greek: • Το Insulin lispro Sanofi είναι ήδη διαλυμένο σε νερό, γι'αυτό δεν χρειάζεται να κάνετε καμία ανάμιξη.
German: Subkutane und intravenöse Anwendung
Greek: Υποδόρια και ενδοφλέβια χρήση
German: Der Wirkungsverlauf von Insulin lispro kann bei verschiedenen Individuen und zu verschiedenen Zeitpunkten bei denselben Individuen unterschiedlich sein und hängt von der Dosis, der Injektionsstelle, der Durchblutung, der Temperatur und der körperlichen Aktivität ab.
Greek: Όπως και με όλα τα σκευάσματα ινσουλίνης, η διάρκεια δράσης της ινσουλίνης lispro μπορεί να διαφέρει μεταξύ ατόμων ή μεταξύ διαφόρων χρονικών περιόδων στο ίδιο άτομο και εξαρτάται από τη δόση, το σημείο της ένεσης, την αιμάτωση στο σημείο της ένεσης, τη θερμοκρασία και τη σωματική δραστηριότητα.
German: Es muss klar, farblos und ohne feste Bestandteile sein.
Greek: Θα πρέπει να είναι καθαρό, άχρωμο διάλυμα και να μην περιέχει αιωρούμενα σωματίδια.
German: Vermeidung von Anwendungsfehlern bei der Anwendung von Insulin lispro Sanofi Patienten müssen angewiesen werden, dass sie die Kennzeichnung ihres Insulins vor jeder Injektion überprüfen, um sicherzugehen, dass eine Verwechselung zwischen Insulin lispro Sanofi und anderen Insulin-Präparaten vermieden wird.
Greek: Αποφυγή σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή κατά τη χορήγηση του Insulin lispro Sanofi Πρέπει να παρέχονται οδηγίες στους ασθενείς να ελέγχουν πάντα την ετικέτα της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση, ώστε να αποφεύγεται κατά λάθος ανάμειξη μεταξύ του Insulin lispro Sanofi και άλλων σκευάσματων ινσουλίνης.
German: Vorbereitung des SoloStar Fertigpens (bitte Bedienungsanleitung lesen)
Greek: Προετοιμασία της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας SoloStar για χρήση (Παρακαλείστε να ανατρέξετε στο εγχειρίδιο χρήσης)
German: Insulin lispro Sanofi kann bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το Insulin lispro Sanofi μπορεί να χορηγείται σε εφήβους και παιδιά (βλ. παράγραφο 5.1)
German: Außerdem haben Insuline zahlreiche anabole und antikatabole Wirkungen in zahlreichen verschiedenen Geweben.
Greek: Επιπλέον, οι ινσουλίνες έχουν διάφορες αναβολικές και αντι-καταβολικές δράσεις σε διαφόρους ιστούς.
German: Wie bei allen Insulinpräparaten hängt die Wirkdauer bei Insulin lispro Sanofi von der Dosis, der Injektionsstelle, der Durchblutung, der Temperatur und der körperlichen Aktivität ab.
Greek: Όπως και με όλα τα σκευάσματα ινσουλίνης, η διάρκεια δράσης του Insulin lispro Sanofi εξαρτάται από τη δόση, το σημείο της ένεσης, την παροχή αίματος, τη θερμοκρασία και τη σωματική δραστηριότητα.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Insulin lispro auf molarer Basis äquipotent zu Humaninsulin ist, dass es aber einen rascheren Wirkungseintritt und eine kürzere Wirkungsdauer besitzt.
Greek: Η ινσουλίνη lispro έχει αποδειχθεί ότι εμφανίζει την ίδια δραστικότητα του μορίου της με την ανθρώπινη ινσουλίνη αλλά έχει ταχύτερη δράση και βραχύτερη διάρκεια δράσης.
German: Einige Patienten, bei denen hypoglykämische Reaktionen nach einem Wechsel von tierischem auf humanes Insulin auftraten, berichteten, dass die frühen Warnsymptome einer Hypoglykämie weniger ausgeprägt oder anders als bei ihrem vorhergehenden Insulin waren.
Greek: Μερικοί ασθενείς που εμφάνισαν υπογλυκαιμικές αντιδράσεις μετά τη μεταφορά από ζωικής προέλευσης ινσουλίνη σε ανθρώπινη ινσουλίνη ανέφεραν ότι τα πρόδρομα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας ήταν λιγότερο έντονα ή ακόμα και διαφορετικά, σε σχέση με αυτά της προηγούμενης ινσουλινοθεραπείας.
German: Die Injektionsstelle sollte stets gewechselt werden, so dass nicht öfter als circa einmal im Monat in dieselbe Stelle gespritzt wird.
Greek: Τα σημεία των ενέσεων θα πρέπει να εναλλάσσονται, έτσι ώστε το ίδιο σημείο να μην χρησιμοποιείται συχνότερα από μία φορά το μήνα περίπου.
German: • Legen Sie den Pen nicht zurück in den Kühlschrank.
Greek: • Μην τοποθετείτε τη συσκευή τύπου πένας ξανά στο ψυγείο.
German: • Einige Patienten mit schon lange bestehendem Typ-2-Diabetes mellitus, die auch unter einer Herzerkrankung litten oder bereits einen Schlaganfall hatten, entwickelten unter einer Kombinationsbehandlung von Pioglitazon und Insulin eine Herzinsuffizienz.
Greek: • Ορισμένοι ασθενείς με μακροχρόνιο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και καρδιοπάθεια ή με προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο που έλαβαν θεραπεία με πιογλιταζόνη και ινσουλίνη εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια.
German: Dieses ist bei Patienten mit häufigen HypoglykämieEpisoden oder verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen besonders wichtig.
Greek: Αυτή η συμβουλή είναι ιδιαίτερα σημαντική σε ασθενείς με ελάττωση ή απουσία αναγνώρισης των προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας ή με συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
German: Weitere Injektionen
Greek: Επόμενες ενέσεις
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/17/1203/001-008
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1203/001-008
German: Dies kann Ihren Pen beschädigen A Überzeugen Sie sich, dass eine Nadel aufgesetzt ist und die Dosis auf „0" steht.
Greek: A Βεβαιωθείτε ότι έχει τοποθετηθεί βελόνα και ότι η δόση έχει ρυθμιστεί στο «0».
German: Insulin lispro Sanofi 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Dieses Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Greek: Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
German: Systemische Allergie ist selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Greek: Η συστηματική αλλεργία είναι σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 1.000 ανθρώπους).
German: • Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, falls Sie Insulin lispro Sanofi mit einem Humaninsulin mischen sollen.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει εάν θα πρέπει να κάνετε ανάμιξη της Insulin lispro Sanofi με μία από τις ανθρώπινες ινσουλίνες.
German: Die glukodynamische Reaktion auf Insulin lispro wird von einer Nieren- oder Leberfunktionsstörung nicht beeinflußt.
Greek: Η γλυκοδυναμική ανταπόκριση της ινσουλίνης lispro δεν επηρεάζεται από την ανεπάρκεια της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας.
German: Sie dürfen es nur dann anwenden, wenn es wie Wasser aussieht.
Greek: Να το χρησιμοποιείτε μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές σαν το νερό.
German: • Anwendung von weniger Insulin als vom Arzt vorgeschrieben.
Greek: • λαμβάνετε λιγότερη ινσουλίνη από όση συνέστησε ο γιατρός σας,
German: Lokale Allergie tritt häufig auf (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).
Greek: Η τοπική αλλεργία είναι συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 10 ανθρώπους).
German: • Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Insulin trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Greek: • Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας εάν η ινσουλίνη είναι θολή, χρωματισμένη ή περιέχει σωματίδια.
German: Packungsgrößen: 1 oder 5 Durchstechflaschen.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1 ή 5 φιαλίδια.
German: Injizieren Sie Insulin lispro Sanofi so, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Diabetesberaterin gezeigt haben.
Greek: Ενέστε το Insulin lispro Sanofi όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας ή η ειδικευμένη (σε σακχαρώδη διαβήτη) νοσηλεύτρια.