FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Af ovenstående grunde fandt udvalget det ikke rimeligt at tilbagekalde eller afslå godkendelse af disse produkter til kaniner, da det vil få negativ indvirkning på tilgængeligheden af midler til behandling af luftvejssygdomme i denne mindre betydningsfulde dyreart i tilfælde, hvor andre antibiotika ikke kan anvendes eller ikke er tilstrækkeligt effektive.
Finnish: Edellä esitetyt perustelut huomioon ottaen eläinlääkekomitea katsoi, että näiden valmisteiden myyntiluvan peruuttaminen tai käytön kieltäminen kaneilla olisi suhteetonta, koska se vähentäisi tarjolla olevia keinoja hoitaa tämän toissijaisen eläinlajin hengitystiesairauksia silloin, kun muita antibiootteja ei voida käyttää tai ne eivät olisi riittävän tehokkaita.
Danish: Vedrørende den anden risiko - spredning af resistente zoonotiske bakterier og resistensgener via fødevarer - er denne risiko velkarakteriseret og blev i november 2006 genstand for en anbefaling fra CVMP om foranstaltninger til risikonedsættelse7.
Finnish: Toinen riski, eli resistenttien eläinperäisten bakteerien ja resistenssigeenien leviäminen ruuan kautta, on luonnehdittu tarkkaan, ja eläinlääkekomitea suositteli sen torjumiseksi riskinhallintatoimia marraskuussa 2006
Danish: Det må desuden bemærkes, at koprofagi indebærer, at dyret æder sin egen afføring, og at der ikke findes data, der giver mulighed for at vurdere betydningen heraf for resistensudviklingen.
Finnish: On myös syytä tuoda esiin, että kani syö vain omaa ulostetaan ja että sen vaikutuksesta resistenssin kasvuun ole tietoja, joista arvioida.
Danish: Enrofloxacin er udelukkende bestemt til veterinær anvendelse.
Finnish: Enrofloksasiini on tarkoitettu vain eläinten käyttöön.
Danish: Ud fra administrationsmetoden kan det konkluderes, at risikoen ved behandling af kaniner svarer til risikoen ved behandling af fjerkræ.
Finnish: Antoreitistä voidaan päätellä, että kanien hoidossa riski on samankaltainen kuin siipikarjan hoidossa.
Danish: • det blev ikke fundet rimeligt at indføre yderligere foranstaltninger til risikohåndtering eller risikonedsættelse eller forbyde anvendelse af enrofloxacin hos kaniner
Finnish: • uusia riskinhallinta- tai riskinlievennystoimia tai enrofloksasiinin käytön kieltämistä kaneilla ei pidetty oikeasuhteisina,
Danish: Det er meget vigtigt, at anvendelse af sådanne antibiotika i veterinær- og humanmedicin finder sted i henhold til principperne om ansvarlig brug, dels for at bevare stoffernes virkning, dels for at mindske udviklingen og spredningen af antimikrobiel resistens til det mindst mulige.
Finnish: On erittäin tärkeää, että kyseisiä mikrobeja tuhoavia aineita käytetään eläimille ja ihmisille tarkoitetuissa lääkkeissä vastuullisen käytön periaatteiden mukaisesti niiden tehokkuuden turvaamiseksi ja mikrobiresistenssin kehittymisen ja leviämisen minimoimiseksi.
Danish: Dette fald i følsomhed skyldes enten metodologiske faktorer eller en faktisk indtrædende nedsat følsomhed, som kan tænkes at hænge sammen med anvendelsen af enrofloxacin hos kaniner eller andre dyrearter.
Finnish: Havaittu herkkyyden väheneminen saattaa joko selittyä menetelmiin liittyvillä tekijöillä tai se saattaa heijastaa todellista herkkyyden vähenemistä, joka voi liittyä enrofloksasiinin käyttöön kaneilla tai muilla eläinlajeilla.
Danish: Uheldigvis er kriterierne for fortolkningen af RESAPATH's årsberetninger ikke tilstrækkeligt oplyst til, at der kan drages konklusioner om udviklingen i resistens over for enrofloxacin af E. coli hos kaniner ved at sammenholde med andre forelagte resistensundersøgelser.
Finnish: Valitettavasti RESAPATHin vuosiraporttien tulkintakriteerejä koskevat tiedot ovat riittämättömät johtopäätösten tekemiseen suuntauksista, jotka koskevat kanien E. colin herkkyyttä enrofloksasiinille muihin saatuihin resistenttitutkimuksiin verrattuna.
Danish: Frankrigs betænkeligheder bestod i, at anvendelsen af HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske præparater i kaninproduktion ville medføre øget resistens af Escherichia coli og Staphylococcus aureus over for enrofloxacin.
Finnish: Ranskan esittämä huolenaihe oli, että HIPRALONA ENRO-S:n ja sen rinnakkaisvalmisteiden käyttö kanintuotannossa lisäisi Escherichia colin ja Staphylococcus aureuksen resistenssiä enrofloksasiinille.
Danish: Vurderingen af denne risikorelaterede antimikrobielle resistens må omfatte konsekvenserne både for måldyrearten og for mennesker.
Finnish: Mikrobiresistenssiin liittyvän riskin arvioinnissa on otettava huomioon vaikutukset molempiin, sekä kohde-eläinlajeihin että ihmisiin.
Danish: Af RESAPATH's årsberetninger fremgår, at andelen med højeste følsomhed for enrofloxacin af E. coli i kaniner var 90 % (2009) og 85 % (2010).
Finnish: RESAPATH-vuosiraporttien mukaan suurimmat kaneilla havaitut E. colin herkkyydet enrofloksasiinille olivat 90 % (2009) ja 85 % (2010).
Danish: Der blev forelagt flere sæt MIC-data for P. multocida, der var isoleret fra kliniske prøver fra 30 spanske kaninfarme i 2006 og 2007.
Finnish: Useita MIC-tuloksia toimitettiin 30 espanjalaiselta kanifarmilta vuosina 2006 ja 2007 otetuista kliinisistä näytteistä eristetystä P. multocidasta.
Danish: Lægemiddelformen er en oral opløsning, der administreres gennem drikkevandet.
Finnish: Lääkemuoto on oraaliliuos, joka annetaan juomavedessä.
Danish: Den 30. september 2011 indledte Frankrig en henvisningsprocedure i henhold til artikel 35 i Rådets direktiv 2001/82/EF, som ændret, for veterinærlægemidlet HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske præparater, der er indiceret til anvendelse hos kaniner.
Finnish: Ranska käynnisti muutetun direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan nojalla 30. syyskuuta 2011 lausuntomenettelyn, joka koski kaneille tarkoitettua HIPRALONA ENRO-S -lääkevalmistetta ja sen rinnakkaisvalmisteita.
Danish: Spredning af MRSA vil derfor først og fremmest forekomme fra svin (høj forekomst) og selskabsdyr (nær kontakt).
Finnish: Eläimet, joiden kohdalla MRSA:n leviämisen mahdollisuus olisi merkittävä, ovat siten lähinnä sika (suuri esiintyvyys) ja seuraeläimet (läheinen kontakti).
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske præparater bestemt til anvendelse hos kaniner (se bilag I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee kaneille tarkoitettua valmistetta nimeltä HIPRALONA ENRO-S ja sen geneerisiä rinnakkaisvalmisteita (ks. liite I)
Danish: HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske produkter var omfattet af henvisningen i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for alle veterinærlægemidler indeholdende quinoloner, herunder fluorquinoloner bestemt til anvendelse i fødevareproducerende arter (EMEA/V/A/049).
Finnish: HIPRALONA ENRO-S ja sen geneeriset rinnakkaisvalmisteet olivat mukana direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan nojalla käynnistetyssä menettelyssä, joka koski kaikkia kinolonia (mukaan lukien fluorokinolonit) sisältäviä eläinlääkevalmisteita, jotka on tarkoitettu eläimille elintarviketuotannossa (EMEA/V/A/049).
Danish: Overførsel af resistente bakterier fra dyr til mennesker kan ske via konsum af kød, der indeholder zoonotiske enterobakterier, f.eks. E. coli, eller ved kontakt med dyr, f.eks. Staph.
Finnish: Resistentit bakteerit voivat siirtyä eläimistä ihmisiin, kun ihminen syö eläinperäisiä suolistobakteereja sisältävää lihaa (esim. E. coli) tai kun ihminen on suoraan kosketuksessa eläinten kanssa (esim. Staph.
Danish: Produktets virkning er godtgjort i en veludført GCP-overensstemmende undersøgelse.
Finnish: Valmisteen teho on osoitettu asianmukaisesti toteutetussa, hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisessa tutkimuksessa.
Danish: 08028 - BARCELONA SPANIEN
Finnish: 08028 - BARCELONA ESPANJA
Danish: Da der savnes specifikke oplysninger om overførsel af resistente bakterier fra kaniner til mennesker, ekstrapoleres risikoanalysen til kaniner fra andre dyrearter, hos hvem enrofloxacin anvendes (fjerkræ og svin).
Finnish: Kun resistentin bakteerin leviämisestä kaneista ihmisiin ei ole tarkkoja tietoja, johdetaan riskianalyysit kaneja varten muiden sellaisten eläinlajien tiedoista, joilla enrofloksasiinia käytetään (siipikarja ja siat).
Danish: For intensivt opdrættede kaniner må risikoen forventes at være lille i forhold til andre arter på grund af kaninproduktionens størrelse, og det anses ikke for nødvendigt at indføre foranstaltninger til minimering af risikoen for spredning af MRSA fra disse dyr.
Finnish: Tehokasvatettujen kanien kohdalla riski on muihin lajeihin verrattuna todennäköisesti pieni kanintuotannon vähäisyyden takia, eikä ole katsottu tarpeelliseksi ryhtyä toimiin MRSA:n leviämisen estämiseksi kaneista ihmisiin.
Danish: En følsomhedsundersøgelse udført i Spanien i 2005 viste en MIC90-værdi af enrofloxacin på 0,06 µg/ml.
Finnish: Vuonna 2005 Espanjassa tehdyn tutkimuksen enrofloksasiiniherkkyyttä koskevissa tuloksissa MIC90-arvo oli 0,06 µg/ml.
Danish: Frankrig fandt, at sådanne resistente bakterier direkte eller indirekte kan overføres til mennesker og derved udgøre en potentiel alvorlig risiko for folkesundheden, da enrofloxacin tilhører fluorquinolongruppen, der anses for at være kritisk vigtig for menneskers sundhed.
Finnish: Ranska katsoi, että tällainen resistenssi voisi siirtyä ihmisiin suoraan tai välillisesti, ja koska enrofloksasiini kuuluu fluorokinolonien ryhmään, jota pidetään ihmisen terveyden kannalta hyvin kriittisenä mikrobilääkeluokkana, se saattaisi olla vakava kansanterveydellinen riski.
Danish: Det blev anbefalet at fastsætte advarsler om hensigtsmæssig brug af disse produkter.
Finnish: Valmisteille suositeltiin asianmukaisia varoituksia varovaisesta käytöstä.
Danish: På nuværende tidspunkt foreligger der kun ufuldstændige oplysninger om forekomsten af antimikrobiel resistens hos fødevareproducerende dyr og dyreproduktionens indvirkning på overførsel af resistens.
Finnish: Nykytiedot elintarviketuotantoon käytettävien eläinten mikrobiresistenssin esiintymisestä ja eläintuotannon vaikutuksesta sen leviämiseen ovat puutteelliset.
Danish: Koprofagi (spisning af fæces), som er en del af kaniners adfærd/fysiologi, kan have hypotetisk betydning for udviklingen af antimikrobiel resistens.
Finnish: Ulosteensyönti, joka kuuluu kanien käyttäytymiseen/fysiologiaan, saattaa vaikuttaa mikrobiresistenssin kehittymiseen.
Danish: • Officielle og lokale retningslinjer for brug af antibiotika bør følges ved produktets anvendelse.
Finnish: • Valmistetta käytettäessä on otettava huomioon viralliset ja paikalliset suositukset antimikrobilääkityksestä.
Danish: • Hvis produktet anvendes på en måde, der afviger fra anvisningerne i produktresuméet, kan det øge udbredelsen af bakterier, der er resistente mod fluorquinoloner, og forringe effektiviteten af behandling med andre quinoloner på grund af potentialet for krydsresistens.
Finnish: • Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä fluorokinoloneille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja mahdollisen ristiresistenssin vuoksi vähentää muiden kinolonien tehoa.
Danish: Til svin benyttes injektion eller oral administration.
Finnish: Sioille lääke annetaan injektiona tai suun kautta.
Danish: Til kaniner anvendes oral administration via drikkevandet ligesom til fjerkræ.
Finnish: Lääke annetaan kaneille suun kautta juomaveden mukana, kuten siipikarjalle.
Danish: En mindre velkarakteriseret og måske lidt større risiko end for andre arter kan anses for acceptabelt for en mindre betydningsfuld dyreart.
Finnish: Toissijaisen eläinlajin kohdalla voidaan hyväksyä muihin lajeihin verrattuna heikommin luonnehdittu ja mahdollisesti hieman suurempi riski.
Danish: Diskussion
Finnish: Asian käsittely
Danish: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) SPANIEN
Finnish: Capsanes, 12 - Polígono AgroReus E-43206 - REUS (Tarragona) ESPANJA
Danish: • CVMP's advarsler om hensigtsmæssig brug af fluorquinoloner for de pågældende produkter bør overholdes strengt
Finnish: • eläinlääkekomitea suositteli kyseisille valmisteille fluorokinolonien varovaista käyttöä koskevia varoituksia, joita on noudatettava tarkasti,
Danish: Doseringen er 10 mg enrofloxacin pr. kg kropsvægt i fem dage.
Finnish: Annostus on 10 mg enrofloksasiinia painokiloa kohti viiden päivän ajan.
Danish: Det er anerkendt, at hvis man begrænser adgangen til godkendte veterinærlægemidler med førstevalgsantibiotika som aktivt stof, vil det vanskeliggøre overholdelsen af anbefalingerne om forsvarlig brug af fluorquinoloner og om primært
Finnish: Tiedossa on, että ensisijaisia antimikrobiaalisia aineita vaikuttavana aineena sisältävien luvallisten eläinlääkevalmisteiden rajallisen saatavuuden takia fluorokinolonien vastuulliseen käyttöön liittyvien suositusten noudattaminen on vaikeaa.
Danish: For måldyrearterne vil udvikling af antimikrobiel resistens medføre risiko for manglende behandlingseffekt, mens det for mennesker medfører risiko for overførsel af resistente bakterier fra dyr til mennesker.
Finnish: Mikrobiresistenssin kehittyminen on riski kohde-eläinlajeille, joilla se johtaa tehokkaiden hoitokeinojen puuttumiseen, ja ihmisille, joihin resistentin bakteerit voivat siirtyä eläimistä.
Danish: RESAPATH's årsberetninger viser, at en høj andel af stammerne af P. multocida var følsom for enrofloxacin hos kaniner (100 % og 99 % i henholdsvis 2009 og 2010).
Finnish: Julkaistusta kirjallisuudesta saadut tiedot (RESAPATHin vuosiraportit) osoittavat, että P. multocida -kantojen herkkyys enrofloksasiinille oli kaneilla hyvä (100 % vuonna 2009 ja 99 % vuonna 2010).
Danish: 08028 Barcelona
Finnish: 08028 Barcelona ESPANJA
Danish: På grundlag af alle de foreliggende data fandt udvalget, at anvendelse af HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske produkter hos kaniner medfører samme risiko for folkesundheden som anvendelse af enrofloxacin hos andre dyrearter (f.eks. fjerkræ og svin).
Finnish: Kaiken saatavilla olevan tiedon perusteella katsottiin, että HIPRALONA ENRO-S:n ja sen rinnakkaisvalmisteiden käytöstä kaneilla aiheutuva kansanterveydellinen riski on samankaltainen tai pienempi kuin enrofloksasiinin käytöstä muilla eläinlajeilla (esim. siipikarjalla tai sioilla) aiheutuva kansanterveydellinen riski.
Danish: Produkterne er godkendt til anvendelse i måldyrearterne kyllinger, kalkuner og kaniner.
Finnish: Valmisteen on saanut myyntiluvan käytettäväksi kohdelajeilla, joita ovat kanat, kalkkunat ja kanit.
Danish: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf at vælge antimikrobielle stoffer med mindre tilbøjelighed til sundhedstruende resistensudvikling end fluorquinoloner.
Finnish: CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf.
Danish: Sådanne begrænsninger må desuden forventes at ville føre til ikke-godkendt brug på bekostning af den korrekte overvågning af anvendelsen og bivirkningsindberetning.
Finnish: Lisäksi saatavuuden rajoittamisen seurauksena olisi odotettavissa hyväksyttyjen käyttöaiheiden vastaista lääkevalmisteiden käyttöä, mikä vaarantaa käytön valvonnan ja haittavaikutuksista ilmoittamisen.
Danish: Escherichia coli within an integrated broiler operation.
Finnish: Vertical transmission of a fluoroquinolone-resistant Escherichia coli within an integrated broiler operation.
Danish: Til bekræftelse af adækvatheden af doseringen til kaniner blev der udført to undersøgelser, der viste, at den optimale dosis til behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af P. multocida hos kaniner er 10 mg/kg kropsvægt i fem på hinanden følgende dage.
Finnish: Kaneille sopivan annoksen vahvistamiseksi tehtiin kaksi tutkimusta, jotka osoittivat, että optimaalinen annos P. multocidan aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoidossa kaneilla on 10 mg painokiloa kohti viitenä peräkkäisenä päivänä.
Danish: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPANIEN
Finnish: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ESPANJA
Danish: De fleste af disse MIC-værdier lå over det forventede for vildtype-isolater, og data fra EUCAST ("European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing") tyder på, at MIC-værdierne af enrofloxacin over for vildtypen af den patogene målorganisme, P. multocida, er mellem 0,004 og 0,03 µg/ml.
Finnish: EUCAST-komitean (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) tulosten mukaan enrofloksasiinin MIC-arvojen jakauma villityyppisellä P. multocida -kohdepatogeenilla on 0,004-0,03 µg/ml.
Danish: HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske præparater indeholder 100 mg enrofloxacin pr. 5 ml oral opløsning til administration gennem drikkevandet.
Finnish: HIPRALONA ENRO-S ja sen rinnakkaisvalmisteet sisältävät 100 mg enrofloksasiinia millilitrassa oraaliliuosta, joka annetaan juomavedessä.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) blev anmodet om at afgive en udtalelse om, hvorvidt benefit/risk-forholdet for HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske præparater er positivt, når produkterne administreres til kaniner, og hvorvidt det er i overensstemmelse med de gældende anbefalinger om hensigtsmæssig anvendelse af antimikrobielle stoffer (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1 at anvende sådanne kritisk vigtige antibiotika ved oral indgift til fødevareproducerende dyrearter.
Finnish: Eläinlääkekomitealta pyydettiin lausuntoa siitä, onko HIPRALONA ENRO-S:n ja sen rinnakkaisvalmisteiden riski-hyötysuhde myönteinen, kun valmisteita annetaan kaneille, ja onko tällaisten mahdollisesti ongelmallisten suun kautta annettavien antibioottien antaminen elintarviketuotantoon käytettäville eläimille yhdenmukaista nykyisten suositusten kanssa, joissa kehotetaan noudattamaan varovaisuutta mikrobilääkkeiden käytössä (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)
Danish: Oral opløsning Fjerkræ (kyllinger og kalkuner), kaniner
Finnish: Siipikarja (kanat ja kalkkunat), kanit
Danish: Risiko for folkesundheden på grund af spredning af resistente bakterier fra behandlede dyr Der blev forelagt data fra årsberetningerne for 2009 og 2010 fra RESAPATH (det franske overvågningsnetværk for antimikrobiel resistens af patogene bakterier af animalsk oprindelse).
Finnish: RESAPATH 2009 ja 2010 -vuosiraporteissa (eläinperäisten patogeenisten bakteerien mikrobilääkeresistenssiä seuraava ranskalainen verkosto) julkaistut tulokset toimitettiin eläinlääkekomitealle.
Danish: Den anvendte dosis var 10 mg/kg kropsvægt i fem på hinanden følgende dage.
Finnish: Tutkimuksessa annoksena käytettiin 10 mg painokiloa kohti viitenä peräkkäisenä päivänä.
Danish: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1 6 EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)'
Finnish: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1.
Danish: Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPANIEN
Finnish: Poligono Agro-Reus 43206 Reus ESPANJA
Danish: • CVMP vurderede, om benefit/risk-forholdet for HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske produkter er positivt, når produktet anvendes til kaniner, og om brug af sådanne kritisk vigtige antibiotika ved oral indgift i fødevareproducerende arter er i overensstemmelse med de gældende anbefalinger om hensigtsmæssig anvendelse af antimikrobielle stoffer
Finnish: • eläinlääkekomitea pohti, onko HIPRALONA ENRO-S:n ja sen rinnakkaisvalmisteiden riskihyötysuhde positiivinen, kun valmisteita annetaan kaneille, ja onko tällaisten mahdollisesti ongelmallisten suun kautta annettavien antibioottien antaminen elintarviketuotantoon käytettäville eläimille yhdenmukaista nykyisten suositusten kanssa, joiden mukaan mikrobilääkkeitä on käytettävä vastuullisesti,
Danish: Virkning hos måldyrearten
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit
Danish: Desuden blev der fremlagt flere undersøgelser af følsomheden af forskellige feltstammer af P. multocida for enrofloxacin.
Finnish: Lisäksi esitettiin useita tutkimuksia P. multocidan eri luonnonkantojen enrofloksasiiniherkkyyden selvittämiseksi.
Danish: For kaniner er indikationen til behandling af luftvejssygdomme forårsaget af enrofloxacin-følsomme stammer af P. multocida.
Finnish: Kaneilla käyttöaihe on enrofloksasiinille herkkien P. multocida -kantojen aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoito.
Danish: Af denne undersøgelse kunne det konkluderes, at den optimale dosis til behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af P. multocida hos kaniner er 10 mg/kg kropsvægt i fem på hinanden følgende dage.
Finnish: Tutkimuksen päätelmänä oli, että optimaalinen annos P. multocidan aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoidossa kaneilla on 10 mg painokiloa kohti viitenä peräkkäisenä päivänä.
Danish: En sammenlignende undersøgelse af plasmaniveauerne af enrofloxacin og dets metabolit ciprofloxacin ved behandling med produktet i doser svarende til 5 og 10 mg enrofloxacin/kg kropsvægt administreret i drikkevandet i fem på hinanden følgende dage mundede ud i, at det effektive dosisregime for enrofloxacin er 10 mg/kg kropsvægt til behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af P. multocida.
Finnish: Vertailevassa tutkimuksessa tarkasteltiin enrofloksasiinin ja sen metaboliitin siprofloksasiinin pitoisuuksia plasmassa hoidon aikana, kun valmistetta annettiin juomavedessä määrä, joka vastasi 5 ja 10 mg enrofloksasiinia painokiloa kohti viitenä perättäisenä päivänä.
Danish: Oral opløsning Kyllinger (slagtekyllinger, levekyllinger, æglæggere), kaniner
Finnish: Kanat (broilerit, korvaavat kanat, siitosbroilerit), kanit
Danish: Dette kan øge risikoen for udvikling af resistente bakterier, hvilket svarer til forholdene i fjerkræproduktion, hvor hele flokke af dyr behandles.
Finnish: Tehokasvatettujen kanien kohdalla hoidetaan koko lauma eikä vain yksittäisiä eläimiä, mikä saattaa kasvattaa resistenttien bakteerien kehittymisen riskiä samalla tavalla kuin siipikarjantuotannossa, jossa hoidetaan koko parvi kerralla.
Danish: I en anden undersøgelse, der blev udført i Spanien i 2011 for at belyse udviklingen i resistensforholdene, bestemtes MIC50- og MIC90-værdierne af de testede stammer af P. multocida til henholdsvis 0,125 og 0,380 µg/ml.
Finnish: Tutkittujen P. multocidakantojen MIC50-arvo oli 0,125 µg/ml ja MIC90-arvo 0,380 µg/ml.
Danish: • CVMP anså det overordnede benefit/risk-forhold for at være positivt for de produkter, der er omfattet af denne procedure anbefalede CVMP opretholdelse af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidlet HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske produkter (se bilag I) i overensstemmelse med den tidligere godkendte produktinformation.
Finnish: eläinlääkekomitea suositteli, että eläinlääkevalmisteen HIPRALONA ENRO-S ja sen geneeristen rinnakkaisvalmisteiden (katso liite I) myyntiluvat pidetään voimassa aikaisemmin hyväksyttyjen tuotetietojen mukaisina.
Danish: Gør det kun en enkelt gang.
Finnish: Tee tämä vain kerran.
Danish: Kontakt øjeblikkeligt din læge:
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriisi
Danish: Hvis dette sker:
Finnish: Jos näin tapahtuu:
Danish: • Gentag trin 8, 9, 10 og 11.
Finnish: • Toista vaiheet 8, 9, 10 ja 11.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. november 2009 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. marraskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. syyskuuta 2014
Danish: I alvorlige tilfælde skal patienten behandles på hospitalet.
Finnish: Vaikeissa tapauksissa potilaat tulisi ottaa sairaalahoitoon.
Danish: Hvis dette sker, kan du muligvis mærke de små stykker på tungen.
Finnish: Jos näin käy, saatat tuntea palasia kielelläsi.
Danish: Sideknapperne skal vende mod højre og venstre.
Finnish: Sivupainikkeiden tulisi osoittaa vasemmalle ja oikealle.
Danish: • forkølelseslignende symptomer.
Finnish: • flunssankaltaiset oireet.
Danish: • Inhaler medicinen igen ved at gentage trin 8 og 9.
Finnish: • Inhaloi lääke uudelleen toistamalla vaiheet 8 ja 9.
Danish: hvis du har hjerteproblemer.
Finnish: jos sinulla on sydänvaivoja.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset saattavat olla vakavia.