FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Strzykawka będzie dobierana (1 ml lub 5 ml) na podstawie objętości w ml, która ma być podana dla każdej dawki, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Švirkštas (1 ml arba 5 ml) pasirenkamas pagal gydytojo nurodymus atsižvelgiant į tai, kokį vaistinio preparato tūrį mililitrais reikia sugirdyti duodant kiekvieną dozę.
Polish: Jedno pudełko na moc 6 mg/ml z jedną strzykawką 5 ml: fioletowy kolor kartonika zewnętrznego i typ odwrócony (negatyw) fioletowego koloru na etykiecie
Lithuanian: viena dėžutė 6 mg/ml stiprumo preparatui su vienu 5 ml švirkštu - išorinė dėžutė yra violetinės spalvos, o etiketėje violetinės spalvos tekstas pateiktas tamsiame fone.
Polish: Lek jest podawany jako gotowa do użycia zawiesina doustna, którą należy podawać przez specjalną oznakowaną strzykawkę.
Lithuanian: Vaistas vartojamas kaip paruošta vartoti geriamoji suspensija, sugirdoma naudojant specialų sugraduotą švirkštą.
Polish: Progestageny (takie jak dezogestrel, dydrogesteron) stosowane w leczeniu hormonalnym
Lithuanian: , dezogestrelis, didrogesteronas), vartojami hormoniniam gydymui
Polish: Należy skontrolować stężenie cukru we krwi dziecka (stężenie cukru we krwi włośniczkowej) i jak najszybciej po pominięciu dawki podać lek AMGLIDIA.
Lithuanian: Turite patikrinti cukraus kiekį savo vaiko kraujyje (cukraus kiekį kapiliariniame kraujyje) ir sugirdyti jam AMGLIDIA, kai tik prisiminsite, kad pamiršote jo duoti.
Polish: W razie słabych wymiotów lekarz przepisze lek przeciwwymiotny i można będzie kontynuować stosowanie leku AMGLIDIA.
Lithuanian: Nesmarkaus vėmimo atveju gydytojas paskirs vaistą nuo vėmimo ir gydymą AMGLIDIA bus galima tęsti.
Polish: Pochodne kumaryny (takie jak dikumarol, acenokumarol) stosowane w celu zmniejszenia zdolności krzepnięcia krwi
Lithuanian: , dikumarolis, akenokumarolis), vartojami kraujo krešėjimui mažinti
Polish: Ciąża i karmienie piersią Lek może być stosowany wyłącznie w leczeniu cukrzycy noworodkowej u noworodków, niemowląt i dzieci.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Šis vaistas gali būti skiriamas tik naujagimiams, kūdikiams ir vaikams, sergantiems naujagimių diabetu, gydyti.
Polish: Zmniejszone wchłanianie glibenklamidu z układu pokarmowego
Lithuanian: Mažina glibenklamido absorbciją iš virškinimo trakto
Polish: Nakrętkę dokręcić, aby dobrze umocować adapter na butelce.
Lithuanian: Užsukamąjį dangtelį sandariai užsukite, kad adapteris būtų gerai įstumtas į buteliuką.
Polish: Nieprawidłowe wyniki badań krwi (bardzo często: może występować u więcej niż 1 na 10 osób) Laboratoryjne badania krwi mogą wykazywać zmiany w krwinkach (spadek liczby białych krwinek: leukopenia) i wpływ na czynność wątroby (krótkotrwały zwiększenie aktywności enzymów zwanych transaminazami)
Lithuanian: Laboratoriniai kraujo tyrimai gali rodyti raudonųjų kraujo ląstelių pokyčius (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis - leukopenija) ir poveikį kepenų veiklai (trumpam padidėjęs fermentų, vadinamų transaminazėmis, kiekis).
Polish: Należy natychmiast skontrolować stężenie glukozy we krwi i jak najszybciej podać produkt AMGLIDIA.
Lithuanian: Būtina nedelsiant patikrinti gliukozės kiekį kraujyje ir kuo greičiau suvartoti AMGLIDIA dozę. Jeigu gliukozės kiekis kraujyje viršija
Polish: Wzrost stężenia cukru we krwi
Lithuanian: Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje
Polish: Personel medyczny ani pacjenci nie powinni nigdy stosować strzykawki innej niż dostarczona w opakowaniu, aby uniknąć błędów w dawkowaniu, które mogą wywołać poważny uszczerbek na zdrowiu.
Lithuanian: Kad būtų išvengta dozavimo klaidų, dėl kurių galėtų būti padaryta rimta žala, sveikatos priežiūros specialistai arba pacientai niekada neturėtų naudoti kito švirkšto nei tas, kuris įdėtas į dėžutę.
Polish: Leczenie produktem AMGLIDIA należy rozpocząć od dawki 0,2 mg/kg mc. na dobę w dwóch dawkach podzielonych przed karmieniem (w tym karmieniem butelką) i zwiększać dawkę o 0,2 mg/kg mc. do chwili uzyskania uniezależnienia od insuliny.
Lithuanian: Gydymą AMGLIDIA reikia pradėti nuo 0,2 mg/kg per parą; šią dozę reikia padalyti ir duoti per du kartus prieš maitinimą (įskaitant maitinimą iš buteliuko); dozė turi būti didinama 0,2 mg/kg per parą,
Polish: U pacjentów przyjmujących sam sulfonylomocznik kontrola stężenia glukozy we krwi poprawiła się po zmianie leczenia na sulfonylomnocznik z medianą (IQR) HbA1c po roku terapii 5,9% [5,4-6,5%] w porównaniu z 8,0%
Lithuanian: Pacientų, gydomų tik sulfonilkarbamidais, gliukozės kiekio kraujyje kontrolė pagerėjo po perėjimo į gydymą sulfonilkarbamidais, kai medianinis (tarpkvartilinio intervalo) HbA1c kiekis po vienerių metų buvo 5,9% [5,4-6,5%] palyginti su 8,0 % [7,2-9,2 %] prieš pereinant prie gydymo sulfonilkarbamidais (p< 0,0001), ir išliko puikiai kontroliuojamas po 10 metų, kai medianinis (tarpkvartilinio intervalo) HbA1c kiekis buvo 6,4 % [5,9-7,2 %].
Polish: - Pozostałe składniki to: guma ksantanowa, hydroksyetyloceluloza, kwas mlekowy, woda oczyszczona, cytrynian sodu i benzoesan sodu (E211) (Patrz punkt 2 „AMGLIDIA zawiera sód i benzoesan sodu").
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: ksantano lipai, hidroksietilceliuliozė, pieno rūgštis, išgrynintas vanduo, natrio citratas ir natrio benzoatas (E211) (žr.
Polish: Co to jest lek AMGLIDIA i w jakim celu się go stosuje 2.
Lithuanian: Kas yra AMGLIDIA ir kam jis vartojamas?
Polish: Przy pierwszym użyciu otworzyć butelkę, odkręcając nakrętkę zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci przy jednoczesnym wciskaniu jej w dół.
Lithuanian: Pirmą kartą buteliuką reikia atidaryti apsaugos sunkiai vaikų atidaromą uždorį spaudžiant žemyn ir tuo pat metu sukant.
Polish: Maksymalna zalecana dawka (wyrażona jako mg/kg mc./dobę), dla której można zastosować produkt
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė (išreikšta mg/kg per parą), kai galima vartoti AMGLIDIA 0,6 mg/ml stiprumo vaistinį preparatą
Polish: Cyklofosfamidy
Lithuanian: Ciklofosfamidai
Polish: Diuretyki (takie jak furosemid, hydrochlorotiazyd) stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego
Lithuanian: , furozemidas, hidrochlorotiazidas), vartojami arterinei hipertenzijai gydyti
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego wymagana jest modyfikacja dawki.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimu, dozę reikia pakoreguoti.
Polish: Istnieje ryzyko wystąpienia dużego stężenia cukru we krwi.
Lithuanian: Kyla per didelio cukraus kiekio kraujyje pavojus.
Polish: Nie należy podawać leku AMGLIDIA inną strzykawką.
Lithuanian: Nenaudokite jokio kito švirkšto AMGLIDIA sugirdyti.
Polish: Kwas nikotynowy (w dużych dawkach) stosowany do obniżenia wysokiego stężenia cholesterolu i triglicerydów we krwi, które są podobnymi do tłuszczu substancjami
Lithuanian: vartojama dideliam cholesterolio ir trigliceridų - į riebalus panašių medžiagų kiekiui kraujyje mažinti
Polish: Obecnie prowadzone jest duże międzynarodowe długoterminowe badanie dotyczące leczenia cukrzycy noworodkowej spowodowanej mutacjami KCNJ11 i podano wyniki dla 81 spośród 90 pacjentów początkowo włączonych do badania z medianą [zakres międzykwartylowy (IQR, ang. interquartile range)] czasu trwania obserwacji 10,2 lat [9,3-10,8 lat].
Lithuanian: Šiuo metu atliekamas didelės apimties tarptautinis ilgalaikis naujagimių diabeto, kuriuo sergama dėl KCNJ11 geno mutacijų, gydymo tyrimas, ir rezultatai buvo gauti 81 pacientui iš 90 įtrauktų pacientų, kurių medianinė [tarpkvartilinio intervalo]stebėjimo laikotarpio trukmė buvo 10,2 metų [9, 3-10,8 metų].Perėjimas prie gydymo sulfonilkarbamidais įvyko vaikystėje, kai vidurkis [tarpkvartilinio intervalo] buvo 4,8 metų [1,7 - 11,4 metų].Per paskutinį kontrolinį vizitą septyniasdešimt penki pacientai (93 %) toliau buvo gydomi tik sulfonilkarbamidais, o 6 iš 81 (7 %) - ir sulfonilkarbamidais,
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w niniejszej ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: G6PD jest enzymem biorącym udział w metabolizmie cukrów.
Lithuanian: G6PD yra fermentas, dalyvaujantis cukraus metabolizme. Jeigu Jūsų vaikui yra G6PD deficitas,
Polish: Przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce.
Lithuanian: Laikyti buteliuką sandarų.
Polish: Nie przeprowadzono badań interakcji dla dwóch zawiesin doustnych glibenklamidu (0,6 mg/ml i
Lithuanian: Nė vienos iš dviejų glibenklamido geriamųjų suspensijų (0,6 mg/ml ir 6 mg/ml) sąveikos tyrimų neatlikta.
Polish: Po przyjęciu leku AMGLIDIA stężenie cukru we krwi dziecka może się nadmiernie obniżyć (hipoglikemia).
Lithuanian: Pavartojus AMGLIDIA, cukraus kiekis Jūsų vaiko kraujyje gali tapti per mažas (hipoglikemija).
Polish: ZAŁĄCZNIK III OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Polish: Poczynając od tygodnia 2, jeśli stężenie glukozy we krwi ≥ 7 mmol/l, należy zwiększać dawkę produktu AMGLIDIA o 0,2 mg/kg mc. na dobę i zmniejszać dawkę insuliny.
Lithuanian: Nuo 2-os savaitės, jei gliukozės kiekis kapiliariniame kraujyje yra ≥ 7 mmol/l, padidinti AMGLIDIA dozę 0,2 mg/kg per parą ir sumažinti insulino dozę. Jei gliukozės kiekis kapiliariniame kraujyje yra < 7 mmol/l, sumažinti insulino dozę.
Polish: Gwałtowne lub przewlekłe przyjmowanie alkoholu bądź nadmierne spożycie alkoholu przez osoby przyjmujące go sporadycznie może osłabiać hipoglikemizujące działanie glibenklamidu lub niebezpiecznie je wzmacniać, w wyniku opóźnienia jego inaktywacji metabolicznej.
Lithuanian: Staiga išgėrus alkoholio, nuolat vartojant jį ilgą laiką arba per daug jo išgėrus retkarčiais geriantiems žmonėms, glibenklamido hipoglikeminis poveikis gali sumažėti arba pavojingai sustiprėti, kai uždelsiama jo metabolinė inaktyvacija.
Polish: Zalecane jest, aby takie pacjentki zmieniły leczenie na stosowanie insuliny.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad tokioms pacientėms vietoj glibenklamido būtų skirtas gydymas insulinu.
Polish: Przerwanie podawania leku AMGLIDIA
Lithuanian: Nustojus vartoti AMGLIDIA
Polish: Dawkę odmierza się przez cofnięcie tłoka strzykawki do oznakowania dla dawki zaleconej dziecku przez lekarza.
Lithuanian: Dozė pritraukiama atitraukiant švirkšto stūmoklį iki reikiamos padalos, atitinkančios gydytojo vaikui paskirtą dozę.
Polish: W przypadku wyraźnego zmniejszenia zapotrzebowania na insulinę w tej dawce 2 mg/kg mc. na dobę
Lithuanian: Jeigu, duodant šią 2 mg/kg per parą, insulino poreikis aiškiai sumažėja (insulino švirkščiama bent
Polish: - Inne zmiany w wynikach badań laboratoryjnych: zwiększona liczba białych krwinek zwanych eozynofilami (hipereozynofilia), łagodny lub umiarkowany spadek liczby składników krwi zwanych płytkami krwi (trombocytopenia), który może prowadzić do krwawienia podskórnego
Lithuanian: kiekis (hipereozinofilija), šiek tiek arba vidutiniškai sumažėjęs kraujo komponentų, vadinamų kraujo plokštelėmis, kiekis (trombocitopenija), dėl kurio gali atsirasti poodinės kraujosruvos
Polish: Należy stosować objętość najbardziej zbliżoną do obliczonej.
Lithuanian: Švirkštą reikia pripildyti iki padalos, labiausiai atitinkančios apskaičiuotą dozės tūrį.
Polish: Lek zawiera 2,80 mg sodu na ml.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra 2,80 mg natrio viename mililitre.
Polish: Diuretyki
Lithuanian: Diuretikai
Polish: AMGLIDIA 0,6 mg/ml zawiesina doustna Każdy ml zawiera 0,6 mg glibenklamidu.
Lithuanian: AMGLIDIA 0,6 mg/ml geriamoji suspensija Kiekviename ml yra 0,6 mg glibenklamido.
Polish: Należy korzystać wyłącznie ze strzykawki doustnej umieszczonej w kartoniku.
Lithuanian: Turi būti naudojamas tik į dėžutę įdėtas geriamasis švirkštas.
Polish: Guanetydyna
Lithuanian: Guanetidinas
Polish: Jeżeli lekarz przepisze nowy rodzaj opakowania leku AMGLIDIA, należy zwrócić farmaceucie poprzedni rodzaj opakowania i strzykawkę, aby uniknąć pomylenia strzykawek.
Lithuanian: Jeigu gydytojas paskiria kitokią vaisto AMGLIDIA pateiktį, kad nesupainiotumėte švirkštų, grąžinkite ankstesnę pateiktį ir švirkštą vaistininkui.
Polish: Wzmocnienie lub osłabienie działania powodującego zmniejszenie stężenia glukozy we krwi
Lithuanian: Stiprina arba silpnina gliukozės kiekio kraujyje mažinimo poveikį
Polish: ml.
Lithuanian: Žr.
Polish: Izoniazyd stosowany w leczeniu gruźlicy Zwiększenie stężenia cukru we krwi Duże dawki środków przeczyszczających
Lithuanian: Izoniazidas, vartojamas tuberkuliozei gydyti Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje
Polish: Istnieją 2 rodzaje opakowań dla tej samej mocy: jedno ze strzykawką 1 ml i jedno ze strzykawką 5 ml.
Lithuanian: Šią dozę reikia sugirdyti pateiktu geriamuoju švirkštu, sugraduotu mililitrais; yra dvi to paties stiprumo vaistinio preparato pateiktys: viena su 1 ml švirkštu ir viena su 5 ml švirkštu;
Polish: W okresie przejścia należy podawać odpowiednio bolus insuliny lub bolusy insuliny z pompy przy posiłkach, aby utrzymać dobrą kontrolę glikemii.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą glikemijos kontrolę, pereinamuoju laikotarpiu valgio metu švirkšti nustatytas greito veikimo insulino dozes arba šiuo tikslu naudoti insulino pompą.
Polish: U pacjentów sporadycznie mogą występować bardzo duże stężenia glukozy, tzn. > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
Lithuanian: didesnis nei 20 mmol/l (didesnis nei 360 mg/dl).
Polish: Kolesewelam stosowany do obniżania stężenia cholesterolu
Lithuanian: Kolesevalamas, vartojamas cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti
Polish: W literaturze sporadycznie opisywane są większe dawki, nawet do 2,8 mg/kg mc. na dobę bez działań niepożądanych i przy całkowitym odstawieniu insuliny.
Lithuanian: Remiantis literatūra, be nepageidaujamų poveikių ir visiškai nutraukus insulino vartojimą buvo skiriamos dozės iki 2,8 mg/kg per parą.
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Lithuanian: (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Polish: Poniższe działania niepożądane obserwowano w badaniu klinicznym (badanie Neogli).
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo stebimos atliekant klinikinį tyrimą (antrinio naujagimių diabeto, kurį sukelia ATF jautrių kalio kanalų mutacijos (NEOGLI), tyrimą).
Polish: 6q24.
Lithuanian: 4.3 skyrių.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Buteliuką laikykite išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Polish: Ból nadbrzusza Wymioty
Lithuanian: Laikinas viduriavimas Pilvo skausmas
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku AMGLIDIA przez dziecko należy omówić to z lekarzem.
Lithuanian: Prieš duodami vaikui AMGLIDIA, pasitarkite su gydytoju.
Polish: We wszystkich przypadkach wymagane jest jednak uważne monitorowanie stężenia glukozy we krwi (patrz także zalecenia podane poniżej pod nagłówkiem „Pominięcie dawki") i należy podjąć odpowiednie środki w celu przywrócenia euglikemii
Lithuanian: Tačiau visais atvejais gliukozės kiekį kraujyje reikia atidžiai stebėti (taip pat žr.
Polish: W
Lithuanian: C.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Należy używać wyłącznie strzykawki zaleconej przez lekarza.
Lithuanian: Turite naudoti tik gydytojo nurodytą švirkštą.
Polish: Produkt jest podawany doustnie w postaci gotowej do użycia zawiesiny doustnej za pomocą strzykawki doustnej z podziałką.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas vartojamas per burną, kaip paruošta vartoti geriamoji suspensija, naudojant sugraduotą geriamąjį švirkštą.
Polish: W razie słabych wymiotów lekarz przepisze lek przeciwwymiotny i można kontynuować stosowanie leku AMGLIDIA.
Lithuanian: Jeigu vemiama nesmarkiai, reikia duoti vaisto nuo vėmimo ir galima tęsti gydymą AMGLIDIA.
Polish: Lek AMGLIDIA jest przeznaczony do stosowania u noworodków, niemowląt i dzieci.
Lithuanian: AMGLIDIA skirtas naujagimiams, kūdikiams ir vaikams gydyti.
Polish: (takich jak makrogol)
Lithuanian: , makrogolio) dozės
Polish: Pominięcie zastosowania leku AMGLIDIA
Lithuanian: Pamiršus pavartoti AMGLIDIA
Polish: Nr serii
Lithuanian: Serija
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Polish: [tylko opakowanie zewnętrzne]
Lithuanian: [tik ant išorinės pakuotės]
Polish: ATC: A16A X03.
Lithuanian: ATC kodas - A16A X03.
Polish: U małych dzieci może to oznaczać podawanie 4 do 6 razy na dobę.
Lithuanian: Mažiems vaikams tai gali būti 4 - 6 kartai per parą.
Polish: Należy przyjąć dawkę jak najszybciej podczas następnego posiłku.
Lithuanian: Kitą dozę turite išgerti kiek įmanoma greičiau kito valgio metu.
Polish: Zwiększenie masy ciała.
Lithuanian: Padidėjęs kūno svoris.
Polish: Co to jest AMMONAPS i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra AMMONAPS ir kam jis vartojamas
Polish: Należy upewnić się, że pomiędzy przyjęciem dwóch kolejnych dawek są przynajmniej 3 godziny przerwy.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar tarp dviejų dozių vartojimo yra bent 3 valandų laikotarpis.
Polish: Należy ściśle przestrzegać diety.
Lithuanian: Privalote rūpestingai laikytis šios dietos.
Polish: Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Lithuanian: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Polish: • Granulat, który pozostał na łyżce, to jedna pełna łyżka
Lithuanian: • Granulės, likusios šaukšte, yra vienas pilnas šaukštas
Polish: Znaczenie tych danych dla kobiet w ciąży nie jest znane; dlatego stosowanie produktu AMMONAPS w okresie ciąży jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė nėščioms moterims nėra žinoma, todėl nėštumo metu vartoti AMMONAPS negalima (žr. 4.3 skyrių).
Polish: Lekarz zdecyduje, ile tabletek należy przyjmować.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, kiek tablečių turite vartoti.
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem AMMONAPS u 56% pacjentów wystąpiło przynajmniej jedno zdarzenie niepożądane, natomiast uważa się, że 78% tych przypadków nie miało związku z produktem AMMONAPS.
Lithuanian: AMMONAPS klinikinių tyrimų metu 56 % pacientų atsirado mažiausiai po vieną nepageidaujamą reiškinį, iš šių nepageidaujamų reiškinių 78 %, manoma, buvo nesusiję su AMMONAPS.
Polish: Ciąża.
Lithuanian: Nėštumas.
Polish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Szwecja
Lithuanian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švedija
Polish: • Lekko wstrząsnąć butelkę przed otwarciem
Lithuanian: • Prieš atidarydami lengvai papurtykite buteliuką
Polish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Sztokholm Szwecja
Lithuanian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stokholmas Švedija
Polish: Wskazane może być przeprowadzenie hemodializy lub dializy otrzewnowej.
Lithuanian: Gali būti naudinga taikyti hemodializę arba peritoninę dializę.
Polish: [Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a]
Lithuanian: [Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu]
Polish: Stężenie glutaminy w osoczu krwi powinno być mniejsze niż 1 000 µmol/l.
Lithuanian: Glutamino kiekis plazmoje turi būti mažesnis nei 1000 µmol/l.
Polish: Mało prawdopodobne jest ustąpienie istniejących wcześniej zaburzeń neurologicznych w trakcie leczenia, a u niektórych pacjentów może nadal postępować pogorszenie stanu neurologicznego.
Lithuanian: Vargu ar gydymo metu dingsta jau esantys neurologiniai sutrikimai, kai kuriems pacientams neurologinis blogėjimas gali tęstis ir toliau.
Polish: Podawanie produktu leczniczego AMMONAPS może być konieczne przez całe życie, chyba że przeprowadzona zostanie ortotopowa transplantacja wątroby.
Lithuanian: AMMONAPS gali reikėti visą gyvenimą, nebent būtų pasirinkta ortotopinė kepenų transplantacija.
Polish: Każda butelka zawiera 250 lub 500 tabletek.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 250 arba 500 tablečių.
Polish: Objawy ustąpiły u pacjenta w ciągu 48 godzin po zastosowaniu leczenia objawowego.
Lithuanian: Pacientas pasveiko per 48 valandas, taikant simptominį gydymą.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala w celu zastosowania leczenia podtrzymującego.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju arba artimiausiu skubios pagalbos skyriumi palaikomajam gydymui.
Polish: Działania niepożądane są wymienione poniżej według układów i narządów oraz częstości występowania.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos toliau išvardintos pagal organų sistemas ir dažnumą.
Polish: Dojrzewanie synaps mózgowych było spowolnione, a liczba funkcjonujących zakończeń nerwowych w mózgu zmniejszyła się, co spowodowało zaburzenia rozwoju mózgu.
Lithuanian: Vėlavo galvos smegenų sinapsių brendimas, sumažėjo funkciniuojančių nervinių galūnių skaičius galvos smegenyse, dėl to susilpnėjo smegenų augimas.
Polish: Częstość określa się jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana
Lithuanian: Dažnumas apibrėžiamas: labai dažni(≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas,
Polish: - w przypadku podawania małym dzieciom, ponieważ mogą one nie być w stanie połknąć tabletek i może dojść do zadławienia.
Lithuanian: - gydant mažus vaikus, kadangi jie gali nesugebėti praryti tablečių ir gali užspringti.
Polish: Także w czasie leczenia, u wielu pacjentów może wystąpić ostra encefalopatia hiperamonemiczna.
Lithuanian: Net ir gydymo metu kai kuriems pacientams gali atsirasti ūminė hiperamoneminė encefalopatija.
Polish: Podać roztwór natychmiast po wymieszaniu.
Lithuanian: Suvartokite tirpalą tuoj pat po jo paruošimo.
Polish: Jeden przypadek przedawkowania miał miejsce u 5-miesięcznego niemowlęcia po podaniu przypadkowo dawki 10 g (1370 mg/kg mc.).
Lithuanian: Užfiksuotas vienas perdozavimo atvejis, kai 5 mėnesių kūdikiui atsitiktinai buvo duota 10 g (1370 mg/kg) vaisto.
Polish: Nie jest znany wpływ pokarmu na wchłanianie.
Lithuanian: Maisto poveikis absorbcijai nėra žinomas.
Polish: Jeśli wskazane jest dodatkowe spożycie kalorii, zaleca się podawanie produktu bezbiałkowego.
Lithuanian: Jei papildomai reikia skirti kaloringą maisto papildą, rekomenduojama rinktis baltymų neturintį produktą.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących rakotwórczości fenylomaślanu sodu oraz jego wpływu na płodność.
Lithuanian: Natrio fenilbutirato kancerogeninio poveikio ir poveikio vaisingumui tyrimų nebuvo atlikta.
Polish: AMMONAPS należy przyjmować podczas każdego posiłku lub karmienia.
Lithuanian: AMMONAPS turite vartoti kiekvieno maitinimosi metu.
Polish: Każda butelka zawiera 266 g lub 532 g granulatu.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 266 g arba 532 g granulių.
Polish: Lekarz zdecyduje, ile jaką ilość granulatu należy przyjmować.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys kiek granulių Jūs turite vartoti.
Polish: Dystrybucja Objętość dystrybucji fenylomaślanu wynosi 0,2 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymas Fenilbutirato pasiskirstymo tūris yra 0,2 l/kg.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 grudnia 1999.
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 1999 m.
Polish: Może to być spowodowane lipofilnością fenylomaślanu sodu oraz wynikającymi z tego różnicami w objętości dystrybucji.
Lithuanian: Tai gali būti dėl natrio fenilbutirato lipofiliškumo ir dėl to atsiradusių pasiskirstymo tūrio skirtumų.
Polish: Jeśli granulat AMMONAPS należy dodać do jedzenia, płynu lub wody, ważne jest, aby przyjąć je natychmiast po wymieszaniu.
Lithuanian: Jei AMMONAPS granulės prieš vartojimą maišomos su maistu, skysčiu arba vandeniu, svarbu nedelsiant jas suvartoti.
Polish: Bardzo często:
Lithuanian: Labai dažnas:
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Polish: Często:
Lithuanian: Dažnas:
Polish: U pacjentów z tymi rzadkimi zaburzeniami występuje niedobór niektórych enzymów wątrobowych i dlatego ich organizm nie jest w stanie usuwać zbędnych produktów przemiany azotu.
Lithuanian: Pacientams, turintiems šių retų sutrikimų, trūksta tam tikrų kepenų fermentų, todėl jie negali pašalinti azoto pertekliaus.