FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deținătorul autorizației de introducere pe piață a prezentat o documentație în sprijinul ambelor indicații, de tratare și de prevenire a bolii cauzate de CMV.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба подаде документация, за да подкрепи и двете показания за лечение и превенция на CMV заболяването.
Romanian: Cymevene i.v. se administrează parenteral prin perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră.
Bulgarian: Cymevene i.v. се прилага парентерално чрез интравенозна инфузия за повече от 1 час.
Romanian: Ghidurile recomandă tratarea bolii cu CMV la pacienții care au primit transplant de celule stem (TCS) și transplant de organ solid (TOS), datele care susțin această indicație fiind obținute din literatura de specialitate publicată.
Bulgarian: Лечението на CMV заболяване при реципиентите на трансплантация на стволови клетки (ТСК) и на трансплантации на солиден орган (ТСО) се препоръчва от насоките; данните, подкрепящи предложеното показание са получени от публикуваната литература.
Romanian: Nu există studii sponsorizate de deținătorul autorizației de punere pe piață privind tratarea CMV la pacienții cu transplant de celule stem, însă diferite ghiduri clinice de tratament conțin recomandări privind tratarea și prevenirea adecvată a bolii cu CMV la acești pacienți.
Bulgarian: Няма проучвания, възложени от притежателя на разрешението за употреба, за лечението на CMV при реципиенти на трансплантация на стволови клетки, но различни клинични насоки за лечение препоръчват подходящото лечение и превенция на CMV заболяването при тези пациенти.
Romanian: CHMP a adoptat un aviz pozitiv, prin care recomandă modificarea condițiilor autorizațiilor de punere pe piață în ceea ce privește rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul, conform celor stabilite în Anexa III la avizul CHMP pentru Cymevene i.v.
Bulgarian: CHMP приема положително становище, препоръчващо изменение на условията на разрешенията за употреба, като с тази цел в Приложение ІІІ от становището на CHMP за Cymevene i.v. и свързаните с него имена са поместени кратките характеристики на продукта, данните върху опаковката и листовката (вж. Приложение I).
Romanian: Ghidurile de tratament1 recomandă utilizarea ganciclovirului pentru profilaxia CMV la pacienții care au primit transplant alogen de celule stem și la pacienții cărora li se administrează terapie cu alemtuzumab.
Bulgarian: Насоките за лечение1 препоръчват употребата на ганцикловир за CMV профилактика при реципиенти на алогенна трансплантация на стволови клетки и при пациенти, които получават терапия с алемтузумаб.
Romanian: Utilizarea ganciclovirului la pacienții copii și adolescenți cu transplant și la pacienții cu SIDA/HIV este recomandată în ghidurile de tratament oficiale în vigoare.
Bulgarian: Приложението на ганцикловир при пациентите, които са педиатрични реципиенти на трансплантация със СПИН/ХИВ, е препоръчано в настоящите регулаторни насоки за лечение.
Romanian: Cymevene trebuie administrat numai prin perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră.
Bulgarian: Cymevene i.v. трябва да се прилага само чрез интравенозна инфузия за повече от 1 час.
Romanian: Cu toate că datele sunt rare, în opinia CHMP, ținând cont de natura foarte gravă a bolii pentru care este indicat medicamentul, dozele și concluzia privind raportul beneficiu-risc pot fi extrapolate la adolescenții cu vârsta de cel puțin 12 ani.
Bulgarian: Въпреки че данните са оскъдни, заключението за съотношението полза/риск и дозировката може, по мнение на СНМР, да бъде екстраполирано към юношите на възраст 12 години и повече, като се взема предвид много сериозното естество на заболяването, за което е показан лекарственият продукт.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață nu a realizat studii oficiale la pacienți copii și adolescenți.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба не е провел официални проучвания при педиатричната пациентска популация.
Romanian: Secțiunea 4.8 - Reacții adverse
Bulgarian: Точка 4.8
Romanian: Cymevene este indicat la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani pentru: tratarea bolii cu citomegalovirus (CMV) la pacienții imunocompromiși; prevenirea bolii cu CMV la pacienții cu imunosupresie indusă de medicamente (de exemplu, în urma transplantului de organ sau a chimioterapiei împotriva cancerului).
Bulgarian: След като оцени всички налични към момента данни, СНМР заключи, че хармонизираното терапевтично показание за Cymevene i.v. трябва да бъде изменено, както следва: 1. Cymevene е показан при възрастни и юноши на възраст над 12 години за: лечението на заболяване с цитомегаловирус (CMV) при имунокомпрометирани пациенти; превенция на CMV заболяване при пациенти с лекарствено индуцирана имуносупресия (напр. след трансплантация на орган или химиотерапия за рак).
Romanian: Punctul 4.2 - Doze și moduri de administrare Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat informații armonizate privind dozele în funcție de indicație, adică doza standard pentru tratarea bolii cu CMV la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, cu funcție renală normală, și doza standard pentru prevenirea bolii
Bulgarian: Хармонизираната информация за дозировката, представена от притежателя на разрешението за употреба за показанието, т.е. стандартната доза за лечението на CMV заболяване при възрастни и юноши на възраст над 12 години с нормална бъбречна функция и стандартна дозировка за превенция на CMV заболяване при възрастни и юноши на възраст над 12 години с нормална бъбречна функция, на които се прилага профилактика или превантивно лечение.
Romanian: Nu există studii sponsorizate de deținătorul autorizației de punere pe piață privind tratarea CMV la pacienții oncologici.
Bulgarian: Липсват възложени от притежателя на разрешението за употреба проучвания за лечение на CMV при пациентите с онкологични заболявания.
Romanian: Punctul 4.3 - Contraindicații
Bulgarian: Точка 4.3
Romanian: Siguranța ganciclovirului la femeile gravide nu a fost stabilită, însă ganciclovirul difuzează ușor prin placenta umană.
Bulgarian: Безопасността на ганцикловир при бременни жени не е установена.
Romanian: Roche Farmacêutica Química, Lda.
Bulgarian: Португалия Roche Farmacêutica Química, Lda.
Romanian: 02181 Espoo Finland
Bulgarian: 02181 Espoo
Romanian: Roche Norge AS Brynsengfaret 6B Postboks 6610 Etterstad 0607 Oslo
Bulgarian: Roche Norge AS Brynsengfaret 6B Postboks 6610 Etterstad 0607 Oslo Norway
Romanian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Bulgarian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1 79639 GrenzachWyhlen
Romanian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 Amadora Portugal
Bulgarian: 2720-413 Amadora Portugal
Romanian: 30, cours de l'Ile Seguin 92650 Boulogne Billancourt Cedex France
Bulgarian: 92650 Boulogne Billancourt Cedex France
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE,
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛ
Romanian: G. A. Stamatis & Co.
Bulgarian: G. A. Stamatis & Co. Ltd.
Romanian: z o.o. ul. Domaniewska 39 B 02-672 Warsaw, Poland
Bulgarian: Roche Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 39 B 02-672 Warsaw, Poland
Romanian: Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Bulgarian: Roche România SRL Piata Presei Libere , Nr. 3-5, Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Romanian: Roche Austria GmbH Engelhorngasse 3 1211 Vienna Austria
Bulgarian: Roche Austria GmbH Engelhorngasse 3 1211
Romanian: Ulica grada Vukovara 269a 10 000 Zagreb Croatia
Bulgarian: Ulica grada Vukovara 269a
Romanian: Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O. Box 21305
Bulgarian: 27, Andreas Araouzos P.O. Box 21305 1506 Nicosia Cyprus
Romanian: Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW,
Bulgarian: 6 Falcon Way, Shire Park,
Romanian: Liofiilizat pentru administrare parenterală (perfuzie)
Bulgarian: Лиофилизат за парентерално приложение (инфузия)
Romanian: Roche Oy Klovinpellontie 3 P.O. Box 12
Bulgarian: Финландия Roche Oy Klovinpellontie 3
Romanian: Regatul Unit al Marii Britanii
Bulgarian: Обединено кралство
Romanian: Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a 3446 GR Woerden The Netherlands
Bulgarian: Нидерландия Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a
Romanian: Franta
Bulgarian: Франция
Romanian: CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ
Romanian: Roche s.r.o.
Bulgarian: Roche s.r.o. Dukelských hrdinů
Romanian: Concentrație Forma farmaceutică
Bulgarian: Лекарствена форма
Romanian: Număr APP Nume (inventat)
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Romanian: Conținut Mărime de ambalaj
Bulgarian: Вид опаковка
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 09-2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2019.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Cyramza sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Bulgarian: Допълнителна информация за Cyramza можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât este benefic pentru pacient.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато пациентът има полза от него.
Romanian: Cyramza a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 19 decembrie 2014.
Bulgarian: Cyramza получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 19 декември 2014 г.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Cyramza sunt monitorizate continuu.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Cyramza непрекъснато се проследяват.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Cyramza sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Cyramza са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cyramza?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cyramza?
Romanian: Prezentare generală a Cyramza și motivele autorizării medicamentului în UE
Bulgarian: Общ преглед на Cyramza и основания за разрешаване в ЕС
Romanian: Deși efectele au fost modeste, mărimea beneficiului a fost considerată relevantă clinic dat fiind prognosticul în general nefavorabil la acești pacienți.
Bulgarian: Въпреки че ефектите са умерени, се счита, че ползата е клинично значима предвид обичайно лошата прогноза при тези пациенти.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic specialist cu experiență în tratamentul cancerului.
Bulgarian: Отпуска се по лекарско предписание и лечението следва да се започне и наблюдава от специалист, който има опит в лечението на рак.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Cyramza, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Cyramza вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Romanian: De ce a fost autorizat Cyramza în UE?
Bulgarian: Защо Cyramza е разрешен за употреба в ЕС?
Romanian: Alte informații despre Cyramza
Bulgarian: Допълнителна информация за Cyramza:
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Cyramza sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Cyramza, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Romanian: Cyramza este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea pacienților adulți cu:
Bulgarian: Cyramza е противораково лекарство, което се използва за лечението на възрастни пациенти със:
Romanian: Cyramza conține substanța activă ramucirumab.
Bulgarian: Cyramza съдържа активното вещество рамуцирумаб (ramucirumab).
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Cyramza, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Cyramza вижте листовката.
Romanian: Doza de Cyramza și frecvența de administrare depind de greutatea pacientului și de afecțiunea tratată.
Bulgarian: Дозата на Cyramza и честотата на приложение зависят от телесното тегло на пациента и от заболяването, което се лекува.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cyramza?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cyramza?
Romanian: Ce este Cyramza și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Cyramza и за какво се използва?
Romanian: Profilul de siguranță pentru Cyramza este în conformitate cu ceea ce se preconizează pentru alte medicamente care blochează activitatea RFCEV și este considerat ușor de controlat.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Cyramza отговаря на очакваното за други лекарства, блокиращи действието на VEGFR, и се счита за приемлив.
Romanian: RFCEV ajută la dezvoltarea de noi vase de sânge care alimentează tumorile.
Bulgarian: VEGFR помага в изграждането на нови кръвоносни съдове, които кръвоснабдяват туморите.
Romanian: • cancer colorectal metastazat (cancer al intestinului gros care s-a extins la alte părți ale organismului).
Bulgarian: метастазирал колоректален рак (рак на дебелото черво, който се е разпространил в други части на тялото).
Romanian: Printre cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Cyramza (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) se numără oboseala sau slăbiciunea, leucopenia (număr scăzut de globule albe), neutropenia (număr scăzut al unui anumit tip de globule albe), diareea, sângerările din nas și stomatita (inflamarea mucoasei bucale).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Cyramza (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са умора или слабост, левкопения (нисък брой на белите кръвни клетки), неутропения (нисък брой на определен вид бели кръвни клетки), диария, кръвотечение от носа и стоматит (възпаление на лигавицата на устата).
Romanian: Legându-se de RFCEV, ramucirumabul îi blochează activitatea, reducând alimentarea cu sânge a tumorii și încetinind astfel dezvoltarea cancerului.
Bulgarian: Като се свързва с VEGFR, рамуцирумаб блокира това действие, снабдяването с кръв към тумора намалява и по този начин се забавя растежът на рака.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cyramza pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Cyramza са установени в проучванията?
Romanian: Cyramza se utilizează în asociere cu docetaxel la pacienții la care boala s-a agravat în pofida tratamentului cu medicamente care conțin platină;
Bulgarian: Cyramza се използва в комбинация с доцетаксел при пациенти, чието заболяване се е влошило въпреки лечение с лекарства, съдържащи платина;
Romanian: Beneficiile au fost mai mici când Cyramza a fost administrat în monoterapie, însă poate reprezenta o opțiune terapeutică când tratamentul cu paclitaxel nu este considerat adecvat.
Bulgarian: Ползата от самостоятелната употреба на Cyramza е по-малка, но все пак тя представлява терапевтична възможност, в случай че лечението с паклитаксел не се счита за подходящо.
Romanian: Cyramza se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Bulgarian: Cyramza се прилага под формата на инфузия (капково вливане) във вена.
Romanian: Cum se utilizează Cyramza?
Bulgarian: Как се използва Cyramza?
Romanian: Cum acționează Cyramza?
Bulgarian: Как действа Cyramza?
Romanian: • carcinom hepatocelular (un tip de cancer la ficat) care este în stadiu avansat sau nu poate fi îndepărtat pe cale chirurgicală.
Bulgarian: хепатоцелуларен карцином (вид рак на черния дроб), който е авансирал или не може да бъде отстранен по хуриргичен път.
Romanian: • cancer gastric (cancer al stomacului) sau cancer al zonei în care tubul digestiv (esofagul) intră în stomac (cunoscut ca adenocarcinom de joncțiune esogastrică), în stadiu avansat.
Bulgarian: авансирал рак на стомаха или рак на областта, където хранопроводът (езофаг) навлиза в стомаха (познат като аденокарцином на гастроезофагеалния преход).
Romanian: În mod similar, în alt studiu, efectuat pe 355 de pacienți, cei tratați cu Cyramza și cu cel mai bun tratament de susținere au trăit mai mult decât pacienții care au primit placebo și cel mai bun tratament de susținere (în medie 5,2 luni față de 3,8 luni).
Bulgarian: По сходен начин в друго проучване при 355 пациенти лекуваните с Cyramza плюс най-добра поддържаща грижа живеят по-дълго от пациентите, получаващи плацебо плюс най-добра поддържаща грижа (средно 5,2 месеца спрямо 3,8 месеца, съответно).
Romanian: Agenția a observat că Cyramza a prelungit viața pacienților cu cancer gastric sau de joncțiune esogastrică când a fost administrat în asociere cu paclitaxel.
Bulgarian: Агенцията отбеляза, че Cyramza удължава живота на пациентите с рак на стомаха и рак на гастроезофагеалния преход, когато се прилага в комбинация с паклитаксел.
Romanian: Substanța activă din Cyramza, ramucirumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) conceput pentru a se lega de receptorul factorului de creștere al endoteliului vascular (RFCEV), o proteină prezentă în cantități mari în cazul tumorilor.
Bulgarian: Активното вещество в Cyramza, рамуцирумаб, представлява моноклонално антитяло (вид протеин), разработено да се свързва с рецептора за протеин, наречен съдов ендотелен растежен фактор (VEGFR) - протеин, който се среща във високи нива при ракови заболявания.
Romanian: Printre cele mai grave reacții adverse raportate (cu Cyramza în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului) s-au numărat perforația gastrointestinală (o perforare care apare în peretele intestinului), hemoragia gastrointestinală severă (sângerare la nivelul intestinului) și evenimentele tromboembolice arteriale (probleme produse de cheaguri de sânge și de blocarea arterelor).
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции (при самостоятелен прием на Cyramza или в комбинация с други противоракови лекарства) включват стомашно-чревна перфорация (дупка, която се развива в стомашната стена), тежко стомашно-чревно кървене (кръвотечение от стомаха) и артериални тромбоемболични събития (проблеми, причинени от кръвосъсиреци и блокиране на артериите).
Romanian: Cyramza se utilizează cu chimioterapia „FOLFIRI" (o asociere între fluorouracil, acid folinic și irinotecan) la pacienții la care boala s-a agravat în pofida tratamentului cu bevacizumab, oxaliplatină și o fluoropirimidină;
Bulgarian: Cyramza се използва с химиотерапия „FOLFIRI" (комбинация от флуороуацил, фолинова киселина и иринотекан) при пациенти, чието заболяване се е влошило въпреки лечението с бевацизумаб, оксалиплатин и флуоропиримидин;
Romanian: Când se administrează pentru cancerul pulmonar, Cyramza este contraindicat în cazul în care cancerul prezintă o cavitate sau dacă se află în apropierea unui vas de sânge major.
Bulgarian: Когато се използва за лечение на рак на белия дроб, Cyramza не трябва да се използва, когато има кухина в тумора или ако туморът се намира в близост до основен кръвоносен съд.
Romanian: Cyramza se utilizează în monoterapie la pacienții cu concentrație mare în sânge a unei proteine numite fetoproteină alfa (AFP) și care au fost tratați anterior cu sorafenib.
Bulgarian: Cyramza се използва самостоятелно при пациенти с високи серумни нива на протеин, наречен алфа фетопротеин (АФП), които са били лекувани преди това със сорафениб.
Romanian: Cyramza se utilizează în asociere cu alt medicament, paclitaxel, sau în monoterapie dacă asocierea cu paclitaxel nu este adecvată, la pacienții la care boala s-a agravat în pofida tratamentului cu medicamente care conțin platină sau fluoropirimidine (o clasă de medicamente care cuprinde capecitabina, fluorouracilul și tagafurul);
Bulgarian: Cyramza се използва в комбинация с друго лекарство, паклитаксел, или самостоятелно, ако комбинацията с паклитаксел не е подходяща, при пациенти, чието заболяване се е влошило въпреки лечението с лекарства, съдържащи платина или флуоропиримидини (клас лекарства, сред които капецитабин, флуороурацил и тeгафур);
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cyramza, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Cyramza, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: Cyramza a prelungit, de asemenea, rata de supraviețuire a pacienților cu cancer colorectal, cu cancer pulmonar, altul decât cu celule mici, și cu carcinom hepatocelular.
Bulgarian: Cyramza удължава преживяемостта също при пациенти с колоректален рак, недребноклетъчен рак на белия дроб и хепатоцелуларен карцином.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 292 de pacienți cu carcinom hepatocelular în stadiu avansat sau imposibil de îndepărtat pe cale chirurgicală, și cu concentrație mare de AFP în sânge și care au fost tratați anterior cu sorafenib, pacienții care au primit Cyramza au trăit mai mult decât cei care au primit placebo: 8,5 luni față de 7,3 luni.
Bulgarian: В проучване, обхващащо 292 пациенти с хепатоцелуларен карцином, който е авансирал или не може да бъде отстранен хирургично и които имат високи серумни нива на АФП и са били лекувани преди това със сорафениб, пациентите, получаващи Cyramza, живеят по-дълго от пациентите на плацебо: 8,5 спрямо 7,3 месеца, съответно.
Romanian: În 5 studii principale, Cyramza a mărit rata de supraviețuire a pacienților cu cancer gastric sau cu cancer de joncțiune esogastrică în stadiu avansat, cu cancer colorectal metastazat, cu cancer pulmonar, altul decât cu celule mici, în stadiu avansat sau metastazat, și cu carcinom hepatocelular.
Bulgarian: Cyramza е увеличил преживяемостта на пациенти с авансирал рак на стомаха или рак на гастроезофагеалния преход, метастатичен колоректален рак, авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб и хепатоцелуларен карцином в 5 основни проучвания.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 1 072 de pacienți cu cancer colorectal metastazat care s-a agravat în pofida tratamentului cu bevacizumab, oxaliplatină și o fluoropirimidină, pacienții tratați cu Cyramza și FOLFIRI au trăit mai mult decât cei care au primit FOLFIRI și placebo: în medie, 13,3 luni față de 11,7 luni.
Bulgarian: В основно проучване при 1072 пациенти с метастатичен колоректален рак, който се е влошил въпреки лечението с бевацизумаб, оксалиплатин и флуоропиримидин, пациентите, лекувани с Cyramza и FOLFIRI, живеят по-дълго от пациентите, получаващи FOLFIRI и плацебо: средно 13,3 месеца спрямо 11,7 месеца, съответно.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 665 de pacienți cu cancer gastric sau cu cancer de joncțiune esogastrică în stadiu avansat, care s-a agravat în pofida tratamentului cu medicamente care conțin platină și o fluoropirimidină, cei tratați cu Cyramza și paclitaxel au trăit mai mult decât pacienții care au primit paclitaxel și placebo (un preparat inactiv): în medie, 9,6 luni față de 7,4 luni.
Bulgarian: В едно основно проучване при 665 пациенти с авансирал рак на стомаха или рак на гастроезофагеалния преход, който се е влошил въпреки лечението с лекарства, съдържащи платина и флуоропиримидин, пациентите, лекувани с Cyramza и паклитаксел, живеят по-дълго от пациентите, получаващи паклитаксел и плацебо (сляпо лечение): средно 9,6 месеца спрямо 7,4 месеца, съответно.
Romanian: • cancer pulmonar, nu cu celule mici, care se află în stadiu avansat sau s-a extins la alte părți ale organismului.
Bulgarian: недребноклетъчен рак на белия дроб, който се е разпространил в други части на тялото.