FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Polyvinyl alcohol - partially hydrolysed (E1203)
Hungarian: Opadry II Blue (85F30716), amelynek összetétele: poli(vinil-alkohol) - részben hidrolizált (E1203) Talkum (E553b)
English: Grade 4
Hungarian: 3. fokozat % 4. fokozat
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 30 mg tablets dacomitinib
Hungarian: Vizimpro 30 mg tabletta dakomitinib
English: Tiredness and eye irritation can occur in patients taking Vizimpro.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Vizimpro-t szedő betegeknél fáradtság és szemirritáció jelentkezhet.
English: What you need to know before you take Vizimpro 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók a Vizimpro szedése előtt
English: Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 30 mg dacomitinib.
Hungarian: Vizimpro 30 mg filmtabletta Egy filmtabletta 30 mg dakomitinibnek megfelelő dakomitinib-monohidrátot tartalmaz.
English: Vizimpro 45 mg film-coated tablets are supplied as blue film-coated, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB45” on the other.
Hungarian: - A 45 mg-os filmtabletta kék, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „Pfizer”, másik oldalán „DCB45” jelzéssel ellátva.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 45 mg tablets dacomitinib
Hungarian: Vizimpro 45 mg tabletta dakomitinib
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash e
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Kiütés
English: Rash may occur or worsen in areas exposed to sun. Sun protection with protective clothing and sunscreen is recommended.
Hungarian: A naptól való védelem érdekében javasolt a bőrt borító öltözék és napvédő krém alkalmazása.
English: Each film-coated tablet contains 40 mg of lactose monohydrate.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 40 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
English: • Abnormal liver enzyme blood tests
Hungarian: • Kóros májenzimszintek a vérben
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 15 mg tablets dacomitinib
Hungarian: Vizimpro 15 mg tabletta dakomitinib
English: Eye disorders Conjunctivitis c
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek Conjunctivitis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 45 mg film-coated tablets dacomitinib
Hungarian: Vizimpro 45 mg filmtabletta dakomitinib
English: Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 15 mg dacomitinib.
Hungarian: Vizimpro 15 mg filmtabletta Egy filmtabletta 15 mg dakomitinibnek megfelelő dakomitinib-monohidrátot tartalmaz.
English: General disorders and administration site conditions Asthenia
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Asthenia
English: • For Grade 1 rash or erythematous skin conditions, no dose modification is required.
Hungarian: • 1. fokozatú kiütés, illetve erythemás bőrbetegségek esetén nincs szükség dózismódosításra.
English: Vizimpro 30 mg film-coated tablets are supplied as blue film-coated, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB30” on the other.
Hungarian: - A 30 mg-os filmtabletta kék, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „Pfizer”, másik oldalán „DCB30” jelzéssel ellátva.
English: Hepatic impairment
Hungarian: Köröm-rendellenesség Alopecia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 30 mg film-coated tablets dacomitinib
Hungarian: Vizimpro 30 mg filmtabletta dakomitinib
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 30 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Hungarian: 30 mg dakomitinib filmtablettánként (dakomitinib-monohidrát formájában).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 15 mg film-coated tablets dacomitinib
Hungarian: Vizimpro 15 mg filmtabletta dakomitinib
English: Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 45 mg dacomitinib.
Hungarian: Vizimpro 45 mg filmtabletta Egy filmtabletta 45 mg dakomitinibnek megfelelő dakomitinib-monohidrátot tartalmaz.
English: Transaminases increasedj Weight decreased
Hungarian: Emelkedett transzaminázszintek Testtömegcsökkenés
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 45 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Hungarian: 45 mg dakomitinib filmtablettánként (dakomitinib-monohidrát formájában).
English: Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Hungarian: Pfizer Romania S.R.L. Tel: +40 (0) 21 207 28 00
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Hungarian: 15 mg dakomitinib filmtablettánként (dakomitinib-monohidrát formájában).
English: • Nausea or vomiting
Hungarian: • Hányinger vagy hányás
English: 662) and 0.889 (95% CI: 0.568, 1.391), respectively.
Hungarian: Az OS HR-értéke az ázsiai betegeknél 0,812 volt (95%-os CI: 0,595-1,108) és a nem ázsiai betegeknél 0,721 volt (95%-os CI: 0,433-1,201).
English: Nausea
Hungarian: Pruritus
English: PPIs should be avoided while receiving treatment with dacomitinib (see section 4.4).
Hungarian: A dakomitinib-kezelés alatt kerülni kell a protonpumpagátlók alkalmazását (lásd 4.4 pont).
English: Tell your doctor if a rash starts.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát a kiütés megjelenésekor.
English: Vizimpro 15 mg tablet: each tablet contains 15 mg dacomitinib Vizimpro 30 mg tablet: each tablet contains 30 mg dacomitinib Vizimpro 45 mg tablet: each tablet contains 45 mg dacomitinib
Hungarian: Vizimpro 30 mg-os tabletta: 30 mg dakomitinibet tartalmaz tablettánként.
English: What Vizimpro looks like and contents of the pack Vizimpro 15 mg film-coated tablets are supplied as blue film-coated, round biconvex tablets, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB15” on the other.
Hungarian: - A 15 mg-os filmtabletta kék, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „Pfizer”, másik oldalán „DCB15” jelzéssel ellátva.
English: • Weight loss
Hungarian: • Testtömegcsökkenés
English: 2 pre-filled syringes + 2 alcohol pads
Hungarian: 2 db előretöltött fecskendő + 2 db alkoholos törlőkendő
English: 75 mg Solution for injection
Hungarian: 75 mg Oldatos injekció Bőr alá történő beadásra
English: MA EU Number (Invented) name
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
English: Subcutaneous use Pre-filled syringe (glass)
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg)
English: ATCvet code: QI05AI01.
Hungarian: ATCvet kód: QI05AI01.
English: 10x1 ml (10 doses).
Hungarian: 10x1 ml (10 adag).
English: After inoculation, the viruses do not multiply in the horse but express the protective proteins.
Hungarian: A beadás után a vírusok nem szaporodnak el a lóban, de kifejezik a védettséget kiváltó fehérjéket.
English: • In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Hungarian: • Kivételes körülmények között túlérzékenységi reakció előfordulhat, amely megfelelő tüneti kezelést igényel.
English: • In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination.
Hungarian: • Kivételes körülmények között bágyadtság, csökkent étvágy figyelhető meg a vakcinázást követő napon.
English: The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity are not within the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok, amiket aktív immunizálásra használnak, nem esnek a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
English: One dose of 1 ml contains:
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalmaz:
English: For the administration of the vaccine, use sterile and antiseptic-free and/or disinfectant-free material.
Hungarian: A vakcina beadása során steril, antisepticum és/vagy fertőtlenítőszer-mentes eszközöket kell használni.
English: As a consequence, these components induce immunity against equine influenza virus (H3N8).
Hungarian: Ennek következtében ezek a komponensek védettséget váltanak ki a H3N8 lóinfluenza vírus ellen.
English: Only healthy animals should be vaccinated.
Hungarian: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
English: Special precautions for use in animals: Only healthy animals should be vaccinated.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
English: • 5 months after primary vaccination course with ProteqFlu-Te.
Hungarian: • 5 hónappal az alapimmunizálás után, ProteqFlu-Te vakcinával.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 18 hónap.
English: The excipients, including adjuvants, listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 if the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésben felsorolásra került segédanyagok, beleértve az adjuvánsokat, vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá, amikor az adott készítményben használatra kerülnek.
English: EXP Use immediately after opening.
Hungarian: EXP Felbontás után azonnal fel kell használni.
English: Active immunisation of horses of 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality.
Hungarian: 4 hónapos életkorú, vagy annál idősebb lovak aktív immunizálása lóinfluenza ellen a klinikai tünetek és a fertőzés utáni vírusürítés csökkentése érdekében, és tetanusz ellen az elhullás megelőzése érdekében.
English: Date of first authorisation: 6/03/2003 Date of last renewal: 6/03/2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/03/2003
English: Influenza component: MERIAL
Hungarian: Influenza komponens:
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle would be re-started for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at three-yearly intervals.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallumokban.
English: Tetanus component: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCE
Hungarian: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCIAORSZÁG
English: • Do not use after the expiry date stated on the label.
Hungarian: • Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
English: The vaccine stimulates active immunity against equine influenza and tetanus.
Hungarian: A vakcina aktív védettséget vált ki lóinfluenza és tetanusz ellen.
English: Shake the vaccine gently before use.
Hungarian: A vakcinát beadás előtt enyhén rázogatni kell.
English: • A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
Hungarian: • Enyhe (legfeljebb 1,5 °C) hőmérséklet emelkedés előfordulhat 1, kivételesen 2 napig.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but at different sites and not mixed with MERIAL's inactivated vaccine against rabies.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina alkalmazható a MERIAL inaktivált veszettség elleni vakcinájával ugyanazon a napon, de különböző helyen és nem keverve.
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Vemhesség és laktáció alatt alkalmazható.
English: • A transient swelling which usually regresses within 4 days may appear at the injection site.
Hungarian: • Az oltás helyén átmeneti duzzanat jelenhet meg, amely rendszerint 4 napon belül visszahúzódik.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
English: Intramuscular use (preferably in the neck region).
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás (elsősorban nyak tájékán).
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIAORSZÁG
English: 4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
English: Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under section 4.6 have been observed.
Hungarian: A vakcina túladagolása esetén a 4.6 pontban leírtakon kívül egyéb mellékhatások nem figyelhetők meg.
English: • In very rare occasions, abscessation may be observed.
Hungarian: • Nagyon ritka esetekben tályogképződés figyelhető meg.
English: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Water for injections
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-ortofoszfát Monokálium-foszfát, kristályvíz nélküli Injekcióhoz való víz
English: * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) and qPCR ratio between vCP.
Hungarian: * általános FAID50-nel (fluoreszcens módszerrel mért 50 %-os fertőző adag) meghatározott vCP tartalom és a vCP-k közötti qPCR arány.
English: ** antitoxic antibody titre induced after repeated vaccination in guinea pig sera according to Ph. Eur.
Hungarian: ** ismételt vakcinázás után kapott antitoxin ellenanyag titer tengerimalac szérumban az Európai Gyógyszerkönyv szerint.
English: Marketing authorisation holder: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG
English: • Use immediately after opening.
Hungarian: • Felbontás után azonnal fel kell használni.
English: - Revaccination:
Hungarian: - Emlékeztető oltás:
English: Onset of immunity: 14 days after primary vaccination course.
Hungarian: Védettség kezdete: 14 nap az alapimmunizálás után.
English: Butyl elastomer closure and aluminium cap.
Hungarian: Butil elasztomer zárófedél, alumínium kupak.
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
English: • Keep out of the sight and reach of children.
Hungarian: • Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
English: o against equine influenza: injection of 1 dose every year, alternatively with ProteqFlu or ProteqFlu-Te, respecting an interval of maximum 2 years for the tetanus component.
Hungarian: o lóinfluenza ellen: 1 adag oltása minden évben, felváltva ProteqFlu és ProteqFlu-Te vakcinával úgy, hogy a tetanusz komponens esetében legfeljebb 2 éves időköz legyen.
English: Use immediately after opening.
Hungarian: Felbontás után azonnal fel kell használni.
English: Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under “Adverse reactions” have been observed.
Hungarian: A vakcina túladagolása esetén a „Mellékhatások” pontban leírtakon kívül egyéb mellékhatások nem figyelhetők meg.
English: • Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Hungarian: • Hűtve (2°C-8°C) tárolandó és szállítandó.
English: Withdrawal period: Zero days.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
English: • Pain, local hyperthermia and muscle stiffness can occur in rare cases.
Hungarian: • Ritkán fájdalom, helyi hőmérsékletemelkedés és izommerevség jelentkezhet.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
English: Duration of immunity induced by the vaccination scheme: - 5 months after the primary vaccination course; - after the primary vaccination course and the booster injection 5 months later: 1 year with regard to equine influenza and 2 years with regard to tetanus.
Hungarian: - az alapimmunizálás és az 5 hónappal később adott emlékeztető oltás után: 1 év a lóinfluenza ellen és 2 év a tetanusz ellen.
English: No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL's inactivated vaccine against rabies.
Hungarian: Nem észleltek kölcsönhatást a MERIAL inaktivált veszettség elleni vakcinájának egyidejű, de más helyre történt oltása után.
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtve (2°C-8°C) tárolandó és szállítandó.
English: that may require symptomatic treatment.
Hungarian: 20 cm-t is elérheti, és ez tüneti kezelést igényelhet.
English: In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection of ProteqFlu-Te can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 5-6 months of age and 4-6 weeks later followed by revaccination).
Hungarian: Te oltás adható 4 hónapos életkorban, majd a teljes vakcinázási programot kell végrehajtani (alapimmunizálás 5-6 hónapos életkorban és 4-6 héttel később, majd emlékeztető oltások).
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer package for 10 doses: 10 vials of 1 dose
Hungarian: Külső csomagolás 10 adagnak: 10x1 adagos injekciós üveg
English: In rare occasions, swelling can reach a diameter up to 15-20 cm, with duration up to 2-3 weeks,
Hungarian: Kivételes esetekben legfeljebb 2-3 hetes időtartamig terjedően a duzzanat átmérője akár a 15
English: • Followed by: o against tetanus: injection of 1 dose at an interval of maximum 2 years with ProteqFlu-Te.
Hungarian: o tetanusz ellen: 1 adag oltása legfeljebb 2 éves időközzel ProteqFlu-Te vakcinával.
English: Box of 10 vials of 1 dose.
Hungarian: 10x1 adagos injekciós üveg, dobozban.
English: The vaccine strains vCP2242 and vCP3011 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/eq/Ohio/03 (American strain, Florida sublineage clade 1) and A/eq/Richmond/1/07 (American strain, Florida sublineage clade 2), respectively.
Hungarian: A vCP2242 és vCP3011 vakcina törzsek az A/eq/Ohio/03 (Amerikai törzs, Florida genetikai alág 1. klád) és az A/ eq/Richmond/1/07 (Amerikai törzs, Florida genetikai alág 2. klád) lóinfluenza vírus törzsek HA hemagglutinin génjét kifejező rekombináns kanárihimlő-vírusok.
English: ProteqFlu-Te Suspension for injection for horses
Hungarian: ProteqFlu-Te szuszpenziós injekció lónak
English: ProteqFlu-Te suspension for injection for horses
Hungarian: ProteqFlu-Te Szuszpenziós injekció lónak
English: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ............ ≥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) .
Hungarian: ≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP3011) ...
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
English: Type I glass vial.
Hungarian: I típusú injekciós üveg.
English: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................. ≥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................. ≥ 5.3 log10 FAID50 Clostridium tetani toxoid ............................................................................................................. ≥ 30 IU
Hungarian: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ..........................................................
English: PACKAGE LEAFLET FOR: ProteqFlu-Te suspension for injection for horses
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS ProteqFlu-Te szuszpenziós injekció lónak
English: ≥ 5.3 log10 FAID50* Clostridium tetani toxoid ......................................................................................................... ≥ 30 IU** * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) and qPCR ratio between vCP.
Hungarian: * Fluoreszcens módszerrel mért 50%-os fertőző adag * általános FAID50-nel (fluoreszcens módszerrel mért 50 %-os fertőző adag) meghatározott vCP tartalom és a vCP-k közötti qPCR arány.
English: Administer one dose (1 ml), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: - primary vaccination course with ProteqFlu-Te: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later.
Hungarian: - Alapimmunizálás ProteqFlu-Te vakcinával: első oltás 5-6 hónapos életkortól, második oltás 4-6
English: Administer one dose (1 ml), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: - Primary vaccination course with ProteqFlu-Te: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later.
Hungarian: - Alapimmunizálás ProteqFlu-Te vakcinával: első oltás 5-6 hónapos életkortól, második oltás 4
English: Elderly (≥ 65 years)
Hungarian: Idősek (≥ 65 év)
English: Other side effects include: Very common
Hungarian: Egyéb mellékhatások közé tartoznak: Nagyon gyakori
English: Frequency is based on annual rate.
Hungarian: A gyakoriság az évenkénti arányon alapul.
English: Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Hungarian: Az alkohol és az alkoholtartalmú gyógyszerek szedését kerülni kell.
English: The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
Hungarian: A vörösvértestek a legnagyobb valószínűséggel egy másodlagos megoszlási kompartmentet képviselnek.
English: • if you have ever had a diabetic coma.
Hungarian: • ha valaha diabéteszes kómája volt.
English: • Take your tablet twice daily, once in the morning (breakfast) and once in the evening (dinner).
Hungarian: • A tablettákat naponta kétszer vegye be, egyet reggel (reggeli közben), egyet pedig este (vacsora közben).
English: Results at Week 24 (LOCF
Hungarian: heti eredményei (LOCF
English: It can also help prevent heart disease.
Hungarian: Ez a gyógyszer segíthet megelőzni a szívbetegséget is.
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Hungarian: Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
English: Your doctor may consider temporarily changing your treatment if you develop a serious infection.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa mérlegeli a kezelése átmeneti módosítását, ha súlyos fertőzés alakul ki Önnél.
English: No metabolites have been identified in humans.
Hungarian: Embernél nem azonosítottak metabolitokat.
English: This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Hungarian: A gyógyszer nem javasolt 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára, mert ilyen betegek esetén azt nem vizsgálták.
English: The mean Vd ranged between 63-276 l.
Hungarian: Az átlagos Vd 63-276 l között van.
English: Time to first event was analysed in a Cox proportional hazards model.
Hungarian: Az első eseményig eltelt időt a Cox-féle arányos hazárd modellel elemezték.
English: More information is given below under ‘Other medicines and Xigduo'.
Hungarian: További információkat alább, az „Egyéb gyógyszerek és a Xigduo” részben talál.
English: The mean age of the study population was 63.9 years, 37.4% were female.
Hungarian: A vizsgálati populáció átlagéletkora 63,9 év volt, és megközelítőleg 37,4%-uk nő volt.