FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • crisi a esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti a partire dai quattro anni di età;
Slovak: • parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku od štyroch rokov,
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Levetiracetam Sun, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levetiracetam Sun, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Levetiracetam Sun è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria, in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi.
Slovak: Liek Levetiracetam Sun možno použiť ako monoterapiu na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou.
Italian: Il principio attivo di Levetiracetam Sun, levetiracetam, è un medicinale antiepilettico.
Slovak: Účinná látka lieku Levetiracetam Sun, levetiracetam, je antiepileptický liek.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Levetiracetam Sun ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Keppra.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Levetiracetam Sun s liekom Keppra.
Italian: Levetiracetam Sun può anche essere indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali antiepilettici nel trattamento di:
Slovak: Liek Levetiracetam Sun možno tiež použiť ako prídavnú liečbu k iným antiepileptickým liekom na liečbu:
Italian: Levetiracetam Sun è indicato per i pazienti in cui non è temporaneamente possibile la somministrazione orale.
Slovak: Liek Levetiracetam Sun sa používa ako alternatíva pre pacientov v prípade, keď perorálna liečba dočasne nie je možná.
Italian: L'impiego mediante infusione di Levetiracetam Sun deve essere temporaneo.
Slovak: Levetiracetam Sun vo forme infúzie má byť dočasné.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Levetiracetam Sun. Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Levetiracetam Sun.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levetiracetam Sun.
Italian: Levetiracetam Sun è un "medicinale generico".
Slovak: Liek Levetiracetam Sun je tzv. generický liek.
Italian: Quando Levetiracetam Sun è aggiunto a un'altra terapia antiepilettica, la dose iniziale è di 500 mg due volte al giorno nei pazienti di età superiore ai 12 anni, del peso di 50 kg o superiore.
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Sun pridá k inej antiepileptickej liečbe, počiatočná dávka u pacientov starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou väčšou ako 50 kg je 500 mg dvakrát denne.
Italian: Perché è stato approvato Levetiracetam Sun?
Slovak: Prečo bol liek Levetiracetam Sun povolený?
Italian: In monoterapia, la dose iniziale raccomandata di Levetiracetam Sun è di 250 mg due volte al giorno, che deve essere incrementata fino a una dose di 500 mg due volte al giorno dopo due settimane.
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Sun používa ako monoterapia, počiatočná dávka je 250 mg dvakrát denne, pričom táto sa po dvoch týždňoch zvýši na dávku 500 mg dvakrát denne.
Italian: Che cos'è Levetiracetam Sun?
Slovak: Levetiracetam Sun?
Italian: Levetiracetam Sun è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam.
Slovak: Sun je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam.
Italian: Per che cosa si usa Levetiracetam Sun?
Slovak: Na čo sa liek Levetiracetam Sun používa?
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi perché Levetiracetam Sun è un medicinale generico somministrato per infusione e contiene lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Keppra.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Sun je generický liek, ktorý sa podáva infúzne a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Keppra, neboli potrebné žiadne ďalšie štúdie u pacientov.
Italian: Come si usa Levetiracetam Sun?
Slovak: Ako sa liek Levetiracetam Sun používa?
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 agosto 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. august 2011
Italian: Data del rinnovo più recente: 15 luglio 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. júl 2016
Italian: *I coloranti sono:
Slovak: *Farbivá sú:
Italian: Levetiracetam Teva deve essere assunto due volte al giorno, una volta al mattino ed una volta alla sera, circa alla stessa ora ogni giorno.
Slovak: Teva sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Italian: Altri medicinali e Levetiracetam Teva
Slovak: Iné lieky a Levetiracetam Teva
Italian: Il volume di distribuzione di levetiracetam va approssimativamente da 0,5 a 0,7 L/kg, ed è un valore prossimo al volume totale corporeo di acqua.
Slovak: Distribučný objem levetiracetamu je približne 0,5 až 0,7 l/kg, čo je hodnota blízka celkovému objemu vody v organizme.
Italian: Levetiracetam Teva è usato:
Slovak: Levetiracetam Teva sa používa:
Italian: Non ci sono dati disponibili sulle interazioni di levetiracetam con alcool.
Slovak: Nie sú k dispozícií žiadne údaje o interakcii levetiracetamu s alkoholom.
Italian: Per utilizzare questa tabella posologica è necessario valutare la clearance della creatinina del paziente (CLcr) in mL/min.
Slovak: Pri použití tejto tabuľky pre dávkovanie je potrebné stanoviť klírens kreatinínu (CLcr) pacienta v ml/min.
Italian: • Se è allergico al levetiracetam, ai derivati del pirrolidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: • ak ste alergický na levetiracetam, deriváty pyrolidónu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: Può prendere Levetiracetam Teva con o senza cibo.
Slovak: Levetiracetam Teva môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Italian: Levetiracetam Teva può ridurre la capacità di guidare veicoli o di utilizzare strumenti o macchinari poiché può provocare sonnolenza.
Slovak: Levetiracetam Teva môže narušiť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje, pretože môže spôsobovať ospalosť.
Italian: Il meccanismo d'azione di levetiracetam non è stato ancora del tutto spiegato.
Slovak: Spôsob účinku levetiracetamu nebol doposiaľ celkom objasnený.
Italian: Blister trasparenti in PVC/PVdC - alluminio.
Slovak: Priehľadné PVC/PVdC - hliníkové blistre.
Italian: Ks = 0,45 negli infanti a termine di età fino a 1 anno; ks = 0,55 nei bambini di età inferiore a 13 anni e nelle femmine adolescenti; ks = 0,7 nei maschi adolescenti
Slovak: 0,45 pre donosené dojčatá vo veku do 1 roka; ks = 0,55 pre deti mladšie ako 13 rokov a dospievajúce dievčatá; ks = 0,7 pre dospievajúcich chlapcov
Italian: Come conservare Levetiracetam Teva Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovak: Ako uchovávať Levetiracetam Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Italian: Non deve guidare o usare macchinari finché non ha verificato che la sua capacità di eseguire queste attività non è influenzata.
Slovak: Nemali by ste viesť vozidlo ani obsluhovať stroje, kým sa nestanoví, že vaša schopnosť vykonávať takéto činnosti nie je ovplyvnená.
Italian: Cos'è Levetiracetam Teva e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam Teva Come prendere Levetiracetam Teva Possibili effetti indesiderati
Slovak: Čo je Levetiracetam Teva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Levetiracetam Teva Ako užívať Levetiracetam Teva Možné vedľajšie účinky
Italian: • Se osserva un rallentamento della crescita o uno sviluppo inaspettato della pubertà nel bambino, contatti il medico.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek spomalenie rastu alebo neočakávaný rozvoj puberty u vášho dieťaťa,
Italian: Quando inizierà a prendere Levetiracetam Teva per la prima volta, il medico le prescriverà una dose più bassa (500 mg al giorno) per 2 settimane prima di darle la dose tipica più bassa di 1.000 mg.
Slovak: Ak začínate užívať Levetiracetam Teva po prvýkrát, váš lekár Vám predpíše nižšiu dávku (500 mg každý deň) po dobu 2 týždňov pred podaním najnižšej zvyčajnej dávky 1 000 mg.
Italian: Le reazioni avverse segnalate nel corso di studi clinici (adulti, adolescenti, bambini ed infanti di età superiore ad 1 mese) e nell'esperienza post-marketing sono elencate nella tabella seguente per classificazione per sistemi e organi e per frequenza.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v klinických štúdiách (u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat > 1 mesiac) a z postmarketingových skúseností sú uvedené v nasledujúcej tabuľke podľa tried orgánových systémov a podľa frekvencie.
Italian: La clearance corporea apparente è stata di 1,1 mL /min/kg.
Slovak: Zdanlivý telesný klírens bol 1,1 ml/min/kg.
Italian: I risultati correlati alle funzioni comportamentali ed emozionali hanno indicato un peggioramento, nei pazienti trattati con levetiracetam, del comportamento aggressivo misurato in maniera standardizzata e sistematica, con l'utilizzo di uno strumento validato (CBCL - Achenbach Child Behaviour Checklist).
Slovak: Výsledky týkajúce sa behaviorálneho a emočného fungovania naznačovali u pacientov liečených levetiracetamom zhoršenie, pokiaľ ide o agresívne správanie, čo bolo merané štandardizovaným a systematickým spôsobom s použitím overeného nástroja (CBCL - Achenbach Child
Italian: Pertanto quando la clearance della creatinina è < 60 mL/min/1,73 m2 si raccomanda una riduzione del 50 % della dose di mantenimento giornaliera.
Slovak: Pri klírense kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m2 sa preto odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %. Pediatrická populácia
Italian: Nucleo della compressa: amido di mais, povidone, croscarmellosa sodica e magnesio stearato.
Slovak: Jadro tablety: kukuričný škrob, povidón, sodná soľ kroskarmelózy a magnéziumstearát.
Italian: Levetiracetam Teva contiene sodio
Slovak: Levetiracetam Teva obsahuje sodík
Italian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Regno Unito
Slovak: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Italian: L'emivita plasmatica negli adulti è di 7±1 ore e non si modifica in relazione alla dose, alla via di somministrazione o alla somministrazione ripetuta.
Slovak: Plazmatický polčas u dospelých bol 7±1 hodina a nelíšil sa ani podľa dávky, spôsobov podania ani pri opakovanom podaní.
Italian: Come conservare Levetiracetam Teva
Slovak: Ako uchovávať Levetiracetam Teva
Italian: Qualora il medico decidesse di interrompere il trattamento con Levetiracetam Teva, lui stesso le darà istruzioni riguardo la graduale sospensione di Levetiracetam Teva.
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodne ukončiť vašu liečbu Levetiracetam Teva, poučí vás, ako Levetiracetam Teva postupne vysadzovať.
Italian: Ingoi le compresse di Levetiracetam Teva con una sufficiente quantità di liquido (es. un bicchiere di acqua).
Slovak: Tablety Levetiracetam Teva sa zapíjajú dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
Italian: Levetiracetam Teva è indicato quale terapia aggiuntiva
Slovak: Levetiracetam Teva je indikovaný ako prídavná terapia
Italian: Esempio: se la sua dose giornaliera è 1.000 mg, potrebbe assumere 2 compresse da 250 mg al mattino e 2 compresse da 250 mg alla sera.
Slovak: Príklad: ak je vaša denná dávka 1 000 mg, môžete užívať 2 tablety po 250 mg ráno a 2 tablety po 250 mg večer.
Italian: In caso di interruzione del trattamento, Levetiracetam Teva deve essere interrotto gradualmente per evitare un aumento delle crisi.
Slovak: Pri ukončovaní liečby sa má Levetiracetam Teva vysadzovať postupne, aby sa zabránilo zvýšenému výskytu záchvatov.
Italian: Il trattamento con Levetiracetam Teva deve durare tanto quanto le è stato prescritto dal medico.
Slovak: V liečbe Levetiracetamom Teva máte pokračovať tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Italian: • da solo in adulti e adolescenti a partire da 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, per trattare una certa forma di epilessia.
Slovak: • samostatne u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou na liečbu určitých foriem epilepsie.
Italian: Gli eventi avversi non osservati negli studi clinici, ma visti nel ratto e in minore entità nel topo, a livelli di esposizione simili ai livelli di esposizione nell'uomo e con possibile rilevanza per l'uso clinico, sono stati delle variazioni epatiche indici di risposta adattativa, quali aumento ponderale ed ipertrofia centrolobulare, infiltrazione adiposa ed innalzamento degli enzimi epatici nel plasma.
Slovak: Nežiaduce účinky nepozorované v klinických štúdiách, ale zistené u potkanov a v menšom rozsahu u myší, pri expozícii v podobných hladinách ako boli expozičné hladiny u človeka a s potenciálnym významom pre použitie v klinickej praxi, boli pečeňové zmeny naznačujúce adaptívnu odpoveď, ako je zvýšená hmotnosť a centrilobulárna hypertrofia, infiltrácia tuku a zvýšené pečeňové enzýmy v plazme.
Italian: In entrambe le analisi farmacocinetiche di popolazione, vi è stato un aumento del 20 % circa della clearance apparente del levetiracetam quando co-somministrato con un medicinale antiepilettico induttore enzimatico.
Slovak: V oboch farmakokinetických analýzach populácie došlo k približne 20 % zvýšeniu zdanlivého klírensu levetiracetamu, keď bol levetiracetam podávaný spolu s antiepileptikami, ktoré indukujú enzýmy.
Italian: La clearance totale corporea media è di 0,96 mL/min/kg.
Slovak: Priemerný celkový systémový klírens bol 0,96 ml/min/kg.
Italian: Sulla base della risposta clinica e della tollerabilità, la dose giornaliera può essere aumentata fino ad un massimo di 1.500 mg due volte al giorno.
Slovak: V závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti možno dennú dávku zvýšiť až na 1 500 mg dvakrát denne.
Italian: A 3.600 mg/kg/die, in uno solo dei 2 studi EFD, si è registrato un lieve calo di peso fetale associato ad un aumento marginale delle alterazioni scheletriche/anomalie minori.
Slovak: Pri dávke 3 600 mg/kg/deň došlo len v jednej z týchto 2 EFV štúdií k nepatrnému zníženiu fetálnej hmotnosti, spojenému s hraničným nárastom počtu kostných zmien/menších anomálií.
Italian: I dati provenienti da studi clinici pre-marketing, condotti negli adulti, indicano che levetiracetam non influenza le concentrazioni sieriche degli antiepilettici esistenti (fenitoina, carbamazepina, acido valproico, fenobarbital, lamotrigina, gabapentin e primidone) e che questi antiepilettici non influenzano la farmacocinetica di levetiracetam.
Slovak: Predmarketingové údaje z klinických štúdií vykonaných na dospelých ukazujú, že levetiracetam nemal vplyv na sérové koncentrácie už podávaných antiepileptík (fenytoín, karbamazepín, kyselina valproová, fenobarbital, lamotrigín, gabapentín a primidón) a že tieto antiepileptiká neovplyvnili farmakokinetiku levetiracetamu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di levetiracetam somministrato in monoterapia nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť levetiracetamu u detí a dospievajúcich vo veku do 16 rokov ako monoterapie neboli stanovené.
Italian: • Dose per adulti e adolescenti (a partire dai 16 anni di età):
Slovak: Dávka u dospelých a dospievajúcich (vo veku od 16 rokov):
Italian: La clearance renale di levetiracetam e di ucb L057 è rispettivamente di 0,6 e 4,2 mL/min/kg, indicando che levetiracetam è escreto mediante filtrazione glomerulare con successivo riassorbimento tubulare e che il metabolita primario è escreto anche mediante secrezione tubulare attiva oltre che con filtrazione glomerulare.
Slovak: Renálny klírens levetiracetamu je 0,6 ml/min/kg a pre ucb L057 je 4,2 ml/min/kg, čo ukazuje, že levetiracetam sa vylučuje glomerulárnou filtráciou s následnou tubulárnou reabsorpciou a že primárny metabolit sa okrem glomerulárnej filtrácie vylučuje aj aktívnou tubulárnou sekréciou.
Italian: Se prende più Levetiracetam Teva di quanto deve
Slovak: Ak užijete viac Levetiracetamu Teva, ako máte
Italian: La formulazione più opportuna per l'uso in questa popolazione è una soluzione orale.
Slovak: Perorálny roztok je vhodnejšia forma na používanie u tejto populácie.
Italian: Ogni compressa rivestita con film di Levetiracetam Teva 250, 500, 750, 1.000 mg contiene 250, 500, 750, 1.000 mg di levetiracetam.
Slovak: Každá filmom obalená tableta Levetiracetam Teva 250, 500, 750 a 1 000 mg obsahuje 250, 500, 750 a 1000 mg levetiracetamu.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a carbamazepina CR 400-1.200 mg/die o levetiracetam 1.000-3.000 mg/die e il trattamento ha avuto una durata fino a 121 settimane in base alla risposta.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní na liečbu karbamazepínom CR 400 - 1 200 mg/deň alebo levetiracetamom 1 000 - 3 000 mg/deň, dĺžka liečby bola do 121 týždňov v závislosti od reakcie.
Italian: La sostanza attiva, levetiracetam, è un derivato pirrolidonico (S-enantiomero dell'α-etil2-oxo-1-pirrolidin acetamide), non correlato chimicamente con sostanze ad attività antiepilettica esistenti.
Slovak: Liečivo levetiracetam je pyrolidónový derivát (S-enantiomér α-etyl-2-oxo-1-pyrolidín acetamid), chemicky nesúvisiaci s liečivami v súčasných antiepileptikách.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam Teva Non prenda Levetiracetam Teva
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete Levetiracetam Teva
Italian: La dose di 1.800 mg/kg/die ha indotto una marcata tossicità materna e una diminuzione del peso fetale in associazione con una maggiore incidenza di feti con anomalie cardiovascolari/scheletriche.
Slovak: Dávka 1 800 mg/kg/deň viedla k značnej toxicite u samíc - matiek a k zníženiu fetálnej hmotnosti, spojenému so zvýšeným výskytom plodov s kardiovaskulárnymi/kostrovými anomáliami.
Italian: Negli adulti l'efficacia del levetiracetam è stata dimostrata in 3 studi in doppio cieco, controllati con placebo con dosi di 1.000 mg, 2.000 mg o 3.000 mg/die, suddivise in 2 somministrazioni, per una durata di trattamento fino a 18 settimane.
Slovak: U dospelých sa účinnosť levetiracetamu dokázala v 3 dvojito zaslepených placebom kontrolovaných štúdiách pri 1 000 mg, 2 000 mg alebo 3 000 mg/deň podávaných v 2 rozdelených dávkach s dĺžkou liečby do 18 týždňov.
Italian: Una soluzione orale è una formulazione più appropriata per infanti e bambini di età inferiore ai 6 anni, per i bambini e gli adolescenti (da 6 a 17 anni) che pesano meno di 50 kg e quando le compresse non permettono un dosaggio accurato.
Slovak: Perorálny roztok je vhodnejšia forma na používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov a pre deti a dospievajúcich (6-17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg a ak tablety neumožňujú presné dávkovanie.
Italian: Se dimentica di prendere Levetiracetam Teva
Slovak: Ak zabudnete užiť Levetiracetam Teva
Italian: • Un numero limitato di persone in trattamento con antiepilettici come Levetiracetam Teva ha manifestato pensieri autolesionistici o idee suicide.
Slovak: U niekoľkých osôb liečených antiepileptikami, ako je Levetiracetam Teva, sa vyskytli myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Levetiracetam Teva e contenuto della confezione
Slovak: Ako vyzerá Levetiracetam Teva a obsah balenia
Italian: Il profilo delle reazioni avverse di seguito presentato si basa sull'analisi degli studi clinici controllati verso placebo aggregati, relativi a tutte le indicazioni studiate, per un totale di 3.416 pazienti trattati con levetiracetam.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií uvedený nižšie vychádza z analýzy združených placebom kontrolovaných klinických skúšaní so všetkými skúmanými indikáciami s celkovým počtom 3 416
Italian: A seguito di somministrazione di una dose singola (20 mg/kg) di soluzione orale 100 mg/mL a bambini epilettici (da 1 mese a 4 anni), il levetiracetam è stato rapidamente assorbito e le concentrazioni plasmatiche di picco sono state osservate circa 1 ora dopo la somministrazione.
Slovak: Po jednorazovom podaní dávky (20 mg/kg) 100 mg/ml perorálneho roztoku deťom s epilepsiou (1 mesiac až 4 roky) sa levetiracetam rýchlo absorboval a maximálne plazmatické koncentrácie sa pozorovali približne 1 hodinu po podaní.
Italian: Le concentrazioni al picco plasmatico (Cmax) sono tipicamente di 31 e 43 μg/mL in seguito rispettivamente ad una singola dose di 1.000 mg ed a una dose di 1.000 mg ripetuta due volte al giorno.
Slovak: Maximálne koncentrácie (Cmax) sú zvyčajne 31 μg/ml po jednorazovej dávke 1 000 mg a 43 μg/ml po opakovanej dávke 1 000 mg dvakrát denne.
Italian: 250 mg quando non è possibile ottenere la dose raccomandata prendendo un numero multiplo di compresse e per pazienti incapaci di deglutire compresse.
Slovak: ktoré nie sú násobkom 250 mg, kedy odporúčané dávkovanie nie je možné dosiahnuť podaním viacerých tabliet a u pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Italian: I risultati farmacocinetici hanno indicato che l'emivita è più breve (5,3 ore) che negli adulti (7,2 ore) e la clearance apparente è risultata più veloce (1,5 mL /min/kg) rispetto agli adulti (0,96 mL/min/kg).
Slovak: (5,3 hodiny) ako u dospelých (7,2 hodiny) a rýchlejší zdanlivý telesný klírens (1,5 ml/min/kg) ako u dospelých (0,96 ml/min/kg).
Italian: • amnesia (perdita di memoria), compromissione della memoria (smemoratezza), coordinazione anormale/atassia (alterazione della coordinazione motoria), parestesia (formicolio), alterazione dell'attenzione (perdita della concentrazione);
Slovak: • amnézia (strata pamäti), porucha pamäti (zábudlivosť), abnormálna koordinácia/ataxia (porušené zosúladenie pohybov), parestézia (mravčenie), narušená pozornosť (strata koncentrácie);
Italian: Levetiracetam non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Slovak: Levetiracetam má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, multiformný erytém
Italian: La libertà dalle crisi per un periodo di 6 mesi è stata ottenuta nel 73,0 % dei pazienti trattati con levetiracetam e nel 72,8 % dei pazienti trattati con carbamazepina CR; la differenza assoluta corretta tra i trattamenti è stata dello 0,2 % (95 % CI: 7,8-8,2).
Slovak: % pacientov liečených karbamazepínom CR; upravená absolútna diferencia medzi liečbami bola 0,2 % (95 % IS: -7,8 8,2).
Italian: Levetiracetam si è dimostrato non differente (non inferiore) rispetto al placebo per quanto riguarda la modifica rispetto al basale nel punteggio ottenuto ai subtest "Attenzione e Memoria" della scala di Leiter-R (Memory Screen Composite score) nella popolazione per-protocol.
Slovak: Bolo konštatované, že levetiracetam sa neodlišoval (nebol inferiórny) od placeba, pokiaľ ide o zmenu od východiskového stavu v skóre Leiter-R na pozornosť a pamäť,
Italian: Inoltre, i dosaggi disponibili delle compresse non sono appropriati per il trattamento iniziale di bambini che pesano meno di 25 kg, per pazienti che non sono in grado di inghiottire compresse o per la somministrazione di dosi inferiori ai 250 mg.
Slovak: Okrem toho dostupné sily tabliet pre dávkovanie nie sú vhodné pre začiatočnú liečbu u detí s hmotnosťou nižšou ako 25 kg, u pacientov neschopných prehĺtať tablety alebo pre podanie dávok do 250 mg. Vo všetkých vyššie uvedených prípadoch sa má použiť perorálny roztok.