FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zalecana dawka leku Nemdatine dla pacjentów dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi 20 mg raz na dobę.
Latvian: Ieteicamā Nemdatine deva pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem ir 20 mg vienu reizi dienā.
Polish: Butelka: 100 tabletek powlekanych.
Latvian: Pudelītes: 100 apvalkotās tabletes.
Polish: Wyniki analizy pacjentów, u których wystąpiło pogorszenie we wszystkich trzech domenach, wykazały statystycznie istotny lepszy efekt terapeutyczny memantyny w zakresie zapobiegania pogorszeniu; u dwukrotnie większej liczby pacjentów przyjmujących placebo w porównaniu z pacjentami przyjmującymi memantynę nastąpiło pogorszenie we wszystkich trzech domenach (21% versus 11%, p <0,0001).
Latvian: Kad tika identificēti pacienti, kuru stāvoklis vienlaicīgi pasliktinājās visās trijās jomās, iegūtie rezultāti liecināja par statistiski nozīmīgu memantīna efektivitāti klīniskas pasliktināšanās novēršanā, jo pasliktināšanos visās trijās jomās uzrādīja divas reizes vairāk ar placebo ārstētu pacientu nekā ar memantīnu ārstētu pacientu (21 % pret 11 %,
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w ciągu pierwszych trzech tygodni dawkę należy zwiększać stopniowo, o 5 mg co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej, zgodnie z poniższym schematem.
Latvian: Lai samazinātu nevēlamo blakusparādību risku, balstdevu devu sasniedz, palielinot devu par 5 mg nedēļā pirmo 3 nedēļu laikā, kā norādīts zemāk.
Polish: Każde opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych w 4 blistrach w etui lub w 4 blistrach w oddzielnych pudełkach tekturowych każdy, zapakowanych w jedno zewnętrzne pudełko tekturowe
Latvian: Katrā terapijas uzsākšanas iepakojumā ir 28 apvalkotās tabletes 4 blisteros maciņiepakojumā vai multiiepakojumā pa 4 atsevišķām kartona kastītēm un vienu ārējo kartona kastīti, kas satur
Polish: Dawkę tę zwiększa się co tydzień o 5 mg do osiągnięcia dawki zalecanej (podtrzymującej).
Latvian: Šo devu ar nedēļas starplaikiem palielinās par 5 mg līdz tiks sasniegta ieteicamā deva (balstdeva).
Polish: Podawanie memantyny w dawkach dobowych 20 mg prowadzi do osiągnięcia stanu równowagi stężeń w osoczu w przedziale od 70 ng/ml do 150 ng/ml (0,5-1 μmol), przy dużej zmienności osobniczej.
Latvian: Dienas deva 20 mg uzrādīja memantīna līdzsvara koncentrāciju plazmā robežās no 70 līdz 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) ar plašām atšķirībām starp indivīdiem.
Polish: Działania niepożądane uszeregowano według klasyfikacji układów narządowych, używając następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do
Latvian: Blakusparādības ir sagrupētas atbilstoši orgānu sistēmām, izmantojot sekojošu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: W przypadku alkalizacji moczu szybkość wydalania memantyny przez nerki może ulec 7-9-krotnemu zwolnieniu (patrz punkt 4.4).
Latvian: Memantīna nieru eliminācijas ātrums sārmaina urīna gadījumā var samazināties, urīna pH mainoties no 7 uz 9 (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Latvian: Nīderlande Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi,
Polish: Ciąża Nie zaleca się stosowania memantyny u kobiet w ciąży.
Latvian: Grūtniecība Memantīna lietošana grūtniecēm nav ieteicama.
Polish: Mimo że nie ustalono związku przyczynowego, wskazane jest ścisłe monitorowanie czasu protrombinowego lub wartości INR u pacjentów leczonych równocześnie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
Latvian: Lai gan cēloņsakarība nav noteikta, pacientiem, kuri vienlaicīgi tiek ārstēti ar perorālajiem antikoagulantiem, ir ieteicams rūpīgi kontrolēt protrombīna laiku vai INR.
Polish: Wykazywał objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego takie jak: niepokój, psychoza, omamy wzrokowe, stan przeddrgawkowy, senność, stupor i utrata świadomości.
Latvian: Pacientam novēroja tādus centrālās nervu sistēmas simptomus kā nemieru, psihozi, redzes halucinācijas, noslieci uz krampjiem, miegainību, stuporu un bezsamaņu.
Polish: W przypadkach przedawkowania poniżej 140 mg lub gdy dawka była nieznana, u pacjentów obserwowano objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (splątanie, senność, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, pobudzenie, agresja, omamy oraz zaburzony chód) i (lub) ze strony układu pokarmowego (wymioty i biegunka).
Latvian: Pārdozēšanas gadījumos ar devu mazāku par 140 mg vai nezināmu devu pacientiem parādījās centrālās nervu sistēmas simptomi (apjukums, miegainums, miegainība, vertigo, ažitācija, agresivitāte, halucinācijas un gaitas traucējumi) un/vai kuņģa - zarnu trakta simptomi (vemšana un caureja).
Polish: Lek Nemdatine należy przyjmować doustnie, raz na dobę.
Latvian: Nemdatine jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki psychoanaleptyczne, inne leki przeciw otępieniu, kod ATC: N06DX01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Psihoanaleptiskie līdzekļi, citi pretdemences līdzekļi, ATĶ kods:
Polish: Przyczyną zwiększenia pH moczu może być również kwasica kanalikowo-nerkowa oraz ciężkie zakażenia dróg moczowych wywołane przez bakterie z rodzaju Proteus.
Latvian: Urīna pH var paaugstināt arī nieru tubulārā acidoze (NTA) vai Proteus bacteria izraisīta smaga urīnceļu infekcija.
Polish: Metaanaliza wyników leczenia pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (całkowita punktacja w skali MMSE na początku badania <20 punktów) pochodzących z sześciu 6-miesięcznych, kontrolowanych placebo badań III fazy (w tym badania z memantyną w monoterapii jak również w politerapii ze stałą dawką inhibitora acetylocholinesterazy) wykazała statystycznie znamienny lepszy efekt terapeutyczny memantyny w domenach funkcji poznawczych, ogólnej oceny klinicznej oraz codziennego funkcjonowania.
Latvian: Pacientu ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera slimību (MMSE kopējais punktu skaits < 20) sešu III fāzes, placebo kontrolētu, 6 mēnešus ilgu klīnisko pētījumu (ietverot monoterapijas pētījumus un pētījumus ar pacientiem, kuri saņēma pastāvīgu acetilholīnesterāzes inhibitoru devu) datu metaanalīze liecināja, ka radusies statistiski nozīmīga iedarbība par labu ārstēšanai ar memantīnu attiecībā uz kognitīvo, vispārējo un funkcionālo jomu.
Polish: Nemdatine a inne leki
Latvian: Citas zāles un Nemdatine
Polish: Blistry PVC/PVDC-Aluminium.
Latvian: PVH/PVDH-Alumīnija blisteri.
Polish: Leczenie rozpoczyna się od podawania leku Nemdatine 5 mg tabletki powlekane raz na dobę.
Latvian: Terapijas sākumā Jūs sāksiet lietot Nemdatine 5 mg apvalkotās tabletes vienu reizi dienā.
Polish: W celu kontynuowania leczenia należy skonsultować się z lekarzem.
Latvian: Par terapijas turpināšanu konsultējieties ar savu ārstu.
Polish: Należy uważnie monitorować stan pacjentów, u których występują czynniki mogące prowadzić do zwiększenia pH moczu (patrz punkt 5.2 „Eliminacja").
Latvian: Daži faktori, kas var paaugstināt urīna pH (skatīt 5.2. apakšpunktu "Eliminācija"), var radīt nepieciešamību rūpīgi novērot pacientu.
Polish: W badaniach toksyczności po wielokrotnym podawaniu leku psom i gryzoniom, obserwowano nieregularne występowanie zmian w obrębie narządu wzroku, zmian tych nie stwierdzono u małp.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos novēroja nepastāvīgas redzes izmaiņas grauzējiem un suņiem, bet ne pērtiķiem.
Polish: (dzień 22-28):
Latvian: 4. nedēļa (22.-28. diena):
Polish: CZĘSTOŚĆ
Latvian: BIEŽUMS
Polish: Na podstawie badań klinicznych określono, że dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat, zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę (cztery tabletki powlekane 5 mg (20 mg) lub dwie tabletki powlekane 10 mg (20 mg), lub jedna tabletka powlekana 20 mg (20 mg) raz na dobę), stosowana zgodnie z opisanym powyżej schematem.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg (četras 5 mg apvalkotās tabletes (20 mg), divas 10 mg apvalkotās tabletes (20 mg) vai viena 20 mg apvalkotā tablete (20 mg) dienā), kā norādīts iepriekš.
Polish: 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 42 tabletki powlekane 50 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych 112 tabletek powlekanych
Latvian: 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 42 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes 112 apvalkotās tabletes
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z padaczką, z drgawkami w wywiadzie lub u pacjentów z czynnikami predysponującymi do padaczki.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem ar epilepsiju, pacientiem ar krampju lēkmēm anamnēzē, kā arī pacientiem ar epilepsijas riska faktoriem.
Polish: Zależności farmakokinetyczne-farmakodynamiczne W przypadku podawania memantyny w dawce dobowej wynoszącej 20 mg, stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym osiąga wartość ki (ki = stała hamowania), która w korze płatów czołowych ludzkiego mózgu ma dla memantyny wartość 0,5 μmol.
Latvian: Lietojot memantīna devu 20 mg dienā, memantīna līmenis cerebrospinālajā šķidrumā (CSŠ) sakrīt ar ki vērtību (ki = inhibēšanas konstante), kas ir 0,5 μmol cilvēka pieres daivas smadzeņu garozā.
Polish: - jeśli u pacjenta występowały w przeszłości napady padaczkowe - jeśli pacjent przebył w ostatnim czasie zawał mięśnia sercowego (atak serca), lub cierpi na zastoinową niewydolność serca lub na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie tętnicze krwi).
Latvian: - ja Jūs nesen esat pārcietis miokarda infarktu (sirdslēkmi), vai arī, ja Jums ir sastrēguma sirds mazspēja vai nekontrolēta hipertensija (paaugstināts asinsspiediens).
Polish: Na podstawie badań klinicznych określono, że dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat, zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę (20 mg raz na dobę), stosowana zgodnie z opisanym powyżej schematem.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā (20 mg vienu reizi dienā), kā norādīts iepriekš.
Polish: U pacjentów z nieznacznie zaburzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny 50-80 ml/min) dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 50 - 80 ml/min) nav nepieciešama devas pielāgošana.
Polish: makrogol 3350 i triacetyna.
Latvian: Makrogols 3350
Polish: W jakim celu stosuje się lek Nemdatine
Latvian: Kādam nolūkam lieto Nemdatine
Polish: Stosowanie leku Nemdatine z jedzeniem i piciem
Latvian: Nemdatine kopā ar uzturu dzērienu
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia zwykle stosowana dawka to 20 mg memantyny raz na dobę.
Latvian: Sākot ar ceturto nedēļu, parastā deva ir 20 mg memantīna vienu reizi dienā.
Polish: Następnie należy regularnie oceniać działanie terapeutyczne memantyny oraz tolerancję leczenia przez pacjenta, zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi klinicznymi.
Latvian: Pēc tam klīniskais ieguvums no memantīna un terapijas panesamība regulāri jāpārbauda saskaņā ar spēkā esošajām klīniskajām vadlīnijām.
Polish: Każde opakowanie zawierające 28 tabletek powlekanych na 4-tygodniowy schemat leczenia zawiera: 1. tydzień: 7 tabletek powlekanych Nemdatine 5 mg
Latvian: Katrs iepakojums ar28 apvalkotajām tabletēm 4 nedēļu terapijas shēmai satur: 1. nedēļa: 7 Nemdatine apvalkotās tabletes pa 5 mg
Polish: Butelka z HDPE: 100 tabletek powlekanych.
Latvian: ABPE pudelītes: 100 apvalkotās tabletes.
Polish: Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Nemdatine, powinien odczekać i przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.
Latvian: - Ja Jūs atklājat, ka esat aizmirsis lietot savu Nemdatine devu, nogaidiet un nākošo devu lietojiet parastajā laikā.
Polish: U pacjentów leczonych memantyną zaobserwowano statystycznie znamienny lepszy efekt terapeutyczny niż u pacjentów przyjmujących placebo w pierwszorzędowym punkcie końcowym: podskala oceny zaburzeń funkcji poznawczych w chorobie Alzheimera (Alzheimer's Disease Assessment Scale - ADAS-cog) (p = 0,003) i CIBIC-plus (p = 0,004) w 24 tygodniu na podstawie danych z ostatniej dokonanej obserwacji (Last Observation Carried Forward - LOCF).
Latvian: Ar memantīnu ārstētiem pacientiem novēroja statistiski nozīmīgu labāku efektu nekā ar placebo ārstētiem pacientiem šādos primārajos rādītājos: Alcheimera slimības novērtējuma skala (ADAS-cog (p = 0,003) un CIBIC-plus (p = 0,004) 24. nedēļā, mainīgos izmeklēšanas rādītājus aizvietojot ar pēdējā novērojumā iegūtajiem (last observation carried forward - LOCF).
Polish: W powyższych sytuacjach leczenie powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza prowadzącego, który regularnie powinien oceniać efekty kliniczne prowadzonej terapii lekiem
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšana ir rūpīgi jānovēro, un ārstam regulāri un atkārtoti jāizvērtē Nemdatine lietošanas klīniskais ieguvums.
Polish: Żelaza tlenek żółty, czerwony i czarny (E172)
Latvian: Triacetīns Dzeltenais, sarkanais un melnais dzelzs oksīds (E172)
Polish: 10 mg (10 mg) na dobę, przez 7 dni.
Latvian: (10 mg) dienā - 7 dienas.
Polish: - Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typu A, talk i magnezu stearynian.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, A tipa krospovidons, talks un magnija stearāts.
Polish: Do czynników tych należą: drastyczne zmiany diety, np. diety mięsnej na wegetariańską, lub przyjmowanie dużych dawek preparatów alkalizujących treść żołądkową.
Latvian: Šie faktori ietver krasas diētas izmaiņas, piemēram, pāreju no diētas, kas satur gaļu uz veģetāro diētu, vai arī sārmainu dzērienu lietošanu lielos daudzumos.
Polish: Liniowość Badania u ochotników wykazały liniową farmakokinetykę memantyny w zakresie dawek od 10 mg do
Latvian: Pētījumi ar brīvprātīgajiem liecina par lineāru farmakokinētiku devu režīmā no 10 līdz 40 mg.
Polish: Równoczesne podawanie tych związków może prowadzić do zwiększenia częstości oraz nasilenia działań niepożądanych (głównie związanych z ośrodkowym układem nerwowym [OUN]) (patrz również punkt 4.5).
Latvian: Šie savienojumi iedarbojas uz to pašu receptoru sistēmu kā memantīns, un tāpēc nevēlamās blakusparādības (galvenokārt saistībā ar centrālo nervu sistēmuCNS) var būt biežāk sastopamas vai spilgtāk izteiktas (skatīt arī 4.5. apakšpunktu) .
Polish: - Może wystąpić zmniejszenie stężenia hydrochlorotiazydu (HCT) w surowicy, gdy memantyna stosowana jest jednocześnie z HCT lub jakimkolwiek produktem zawierającym HCT.
Latvian: - Lietojot memantīnu vienlaicīgi ar hidrohlortiazīdu (HCT) vai jebkuru kombināciju ar HCT, pastāv iespēja, ka var samazināties HCT līmenis serumā.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z otępieniem o nasileniu łagodnym do ciężkiego, leczonych memantyną (1784 pacjentów) lub przyjmujących placebo (1595 pacjentów) ogólny wskaźnik częstości występowania działań niepożądanych nie różnił się znacząco w grupie przyjmującej memantynę w porównaniu do grupy przyjmującej placebo; działania niepożądane miały zwykle nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par vieglu līdz smagu demenci, kuros bija iekļauti 1784 pacienti, kurus ārstēja ar memantīnu, un 1595 pacienti, kurus ārstēja ar placebo, vispārējais blakusparādību sastopamības biežums bija līdzīgs memantīna un placebo grupās; blakusparādības parasti bija vieglas vai vidēji smagas.
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia, gdy brak oznak działania terapeutycznego lub w przypadku złej tolerancji leczenia.
Latvian: Memantīna lietošanas pārtraukšanu var apsvērt, kad vairs nav terapeitiskās iedarbības pazīmju vai, ja pacients nepanes ārstēšanu.
Polish: Memantyna in vitro nie hamuje aktywności enzymów cytochromu P 450 (CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A), monooksygenazy zawierającej flawinę, ani hydrolazy epoksydowej lub sulfationowej.
Latvian: In vitro memantīns nenomāc CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavīnu saturošu monooksigenāzi, epoksīdu hidrolāzi vai sulfatāciju.
Polish: Omamy1 Częstość nieznana Reakcje psychotyczne2
Latvian: Psihotiskas reakcijas2
Polish: W nerkach zachodzi również proces wchłaniania zwrotnego z kanalików, prawdopodobnie przy udziale białek transportujących kationy.
Latvian: Izdalīšanās caur nierēm ietver arī tubulāro reabsorbciju, ko, iespējams, meditē katjonu transporta olbaltumviela.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA NA BUTELKĘ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE PUDELĪTĒM
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze i butelce po: „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes, blistera un pudelītes etiķetes pēc „EXP".
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: België/Belgique/Belgien Aurobindo Pharma B.V.
Latvian: België/Belgique/Belgien Aurobindo Pharma B.V.
Polish: Na ogół obserwowane działania niepożądane mają nasilenie od łagodnego do umiarkowanego.
Latvian: Parasti novērotās blakusparādības ir vieglas līdz vidēji smagas.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Zestaw rozpoczynający leczenie.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Terapijas uzsākšanas iepakojums.
Polish: Nemdatine zawiera substancję czynną memantyny chlorowodorek.
Latvian: Nemdatine satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z padaczką, z drgawkami w wywiadzie lub u pacjentów z czynnikami predysponującymi do padaczki.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Piesardzība jāievēro pacientiem ar epilepsiju, pacientiem ar krampju lēkmēm anamnēzē, kā arī pacientiem ar epilepsijas riska faktoriem.
Polish: Dzień 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 Nemdatine 20 mg
Latvian: 15., 16., 17., 18., 19., 20., 21. diena
Polish: Do alkalizacji moczu może dojść w następstwie drastycznych zmian diety, np. zmiany diety mięsnej na wegetariańską lub przyjmowania dużych ilości leków alkalizujących treść żołądkową.
Latvian: Sārmains urīns var rasties krasu diētas izmaiņu gadījumā, piemēram, pāreja no diētas, kas satur gaļu, uz veģetāro diētu, vai arī sārmainu dzērienu lietošana lielos daudzumos.
Polish: Choroba Alzheimera o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim zazwyczaj powoduje upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Latvian: Vidēji smaga līdz smaga Alcheimera slimība parasti pati par sevi pavājina spēju vadīt transportlīdzekļus un ierobežo spējuspēju apkalpot mehānismus un iekārtas.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Choroba Alzheimera o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim zazwyczaj powoduje upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Vidēji smaga līdz smaga Alcheimera slimība parasti pati par sevi pavājina spēju vadīt transportlīdzekļus un ierobežo spēju apkalpot mehānismus un iekārtas.
Polish: 15 mg (15 mg) na dobę, przez 7 dni.
Latvian: (15 mg) dienā - 7 dienas.
Polish: Karmienie piersią Kobiety przyjmujące lek Nemdatine nie powinny karmić piersią.
Latvian: Barošana ar krūti Sievietes, kuras lieto Nemdatine, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Polish: <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: (< 1/10000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: Tabletki 15 mg zawierają ponadto żelaza tlenek żółty, czerwony i czarny (E172).
Latvian: 15 mg tablete satur arī dzelteno, sarkano un melno dzelzs oksīdu (E172).
Polish: Nie zaleca się podawania produktu Nemdatine u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Latvian: Nemdatine nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Polish: Początkowa dawka to zwykle 5 mg memantyny raz na dobę przez pierwszy tydzień leczenia.
Latvian: Parastā sākuma deva ir 5 mg memantīna vienu reizi dienā pirmās nedēļas laikā.
Polish: Efekt ten obserwowano jedynie w przypadku podawania gryzoniom bardzo dużych dawek leku.
Latvian: Grauzējiem šādu iedarbību novēroja tikai pie lielām devām.
Polish: Nemdatine 10 mg i 20 mg tabletki powlekane: Butelka z HDPE.
Latvian: Nemdatine 10 mg un 20 mg apvalkotās tabletes: ABPE pudelītes
Polish: (dzień 8-14):
Latvian: 2. nedēļa (8.-14. diena):
Polish: Tabletki 20 mg zawierają ponadto żelaza tlenek czerwony i żółty (E172).
Latvian: 20 mg tablete satur arī sarkano un dzelteno, sarkano dzelzs oksīdu (E172).
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, dawkowanie leku należy zwiększać stopniowo, według następującego schematu dziennego:
Latvian: Lai mazinātu blakusparādību rašanās risku, šī deva jāsasniedz pakāpeniski pēc šādas ikdienas terapeitisko devu lietošanas shēmas:
Polish: Kluczowe badanie z zastosowaniem memantyny w monoterapii w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (całkowita punktacja w skali MMSE na początku badania wynosiła od 10 do 22 punktów) obejmowało 403 pacjentów.
Latvian: Pivotālais pētījums par memantīna monoterapiju vieglas līdz vidēji smagas Alcheimera slimības ārstēšanā (MMSE kopējais punktu skaits sākuma stāvoklī 10 līdz 22) ietvēra 403 pacientus.
Polish: Co to jest lek Nemdatine i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nemdatine Jak stosować lek Nemdatine Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Nemdatine Zawartość opakowania i inne informacje
Latvian: Kā lietot Nemdatine Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Nemdatine Iepakojuma saturs un cita informācija
Polish: W szczególności stosowanie leku Nemdatine może zmieniać działanie oraz powodować konieczność dostosowania dawkowania przez lekarza prowadzącego, następujących leków: - amantadyny, ketaminy, dekstrometorfanu - dantrolenu, baklofenu - cymetydyny, ranitydyny, prokainamidu, chinidyny, chininy, nikotyny
Latvian: Nemdatine it īpaši var izmainīt zemāk minēto zāļu efektivitāti, un Jūsu ārstam, iespējams, būs jāpielāgo to deva: - amantadīns, ketamīns, dekstrometorfāns - dantrolēns, baklofēns - cimetidīns, ranitidīns, prokaīnamīds, hinidīns, hinīns, nikotīns - hidrohlortiazīds (vai jebkura citu zāļu kombinācija ar to) - antiholīnerģiskie līdzekļi (vielas, ko parasti lieto, lai ārstētu kustību traucējumus vai zarnu spazmas)
Polish: Badanie wykazało korzystny efekt leczenia memantyną w porównaniu do placebo w ciągu 6 miesięcy [analiza obserwowanych przypadków dla oceny funkcjonowania w oparciu o wywiad z pacjentem i opiekunem (clinician´s interview based impression of change - CIBIC- plus): p = 0,025; oceny wykonywania czynności życiowych w chorobie Alzheimera (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily livingADCS-ADLsev): p = 0,003; oceny zaburzeń funkcji poznawczych (severe impairment battery - SIB): p = 0,002].
Latvian: Pētījums parādīja labvēlīgu memantīna terapijas iedarbību, salīdzinot ar placebo, pēc 6 mēnešiem (novēroto gadījumu analīzes veiktas, klīnicista intervijā noskaidrojot pārmaiņu radīto iespaidu (clinician´s interview based impression of change - CIBIC-plus): p = 0,025; sadarbošanās pētījums Alcheimera slimības gadījumā - ikdienas dzīves aktivitātes (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily livingADCS-ADLsev): p = 0,003; smagu traucējumu pētījumu kopums (severe impairment battery - SIB):
Polish: Obydwa produkty, o podobnej budowie chemicznej, są antagonistami NMDA. To samo może dotyczyć ketaminy i dekstrometorfanu (patrz również punkt 4.4).
Latvian: Tas pats var būt attiecināms arī uz ketamīnu un dekstrometorfānu (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Polish: DZIAŁANIE NIEPOŻĄDANE
Latvian: NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Polish: Kobiety przyjmujące lek Nemdatine nie powinny karmić piersią.
Latvian: Sievietes, kuras lieto Nemdatine, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia zwykle stosowana dawka to dwie tabletki raz na dobę (1 x 20 mg).
Latvian: Sākot ar ceturto nedēļu, parastā deva ir 2 tabletes vienu reizi dienā (1x 20 mg).