FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • decreased function of the thyroid gland or the parathyroid glands
Czech: • snížená funkce štítné žlázy nebo příštítných tělísek
English: Expert advice should be sought.
Czech: Doporučuje se konzultace se specializovaným lékařem.
English: General
Czech: Všeobecné
English: • severe inflammation of the pancreas (acute pancreatitis),
Czech: • závažný zánět slinivky břišní (akutní pankreatitida),
English: Glucocorticoids
Czech: Glukokortikoidy
English: Common Hypoglycaemia, decreased appetite, weight loss
Czech: Hypoglykemie, snížená chuť k jídlu, váhový úbytek Méně časté
English: Acquired or genetically decreased physiologic coagulation inhibitors (protein C, protein S, antithrombin) are also described in relation to vascular complications.
Czech: V souvislosti s cévními komplikacemi je také popsáno získané nebo geneticky podmíněné snížení fyziologických inhibitorů koagulace (proteinu C, proteinu S, antitrombinu).
English: Asparaginase activity
Czech: Aktivita asparaginázy
English: Hyperammonaemia
Czech: Hyperamonemie
English: • anaphylaxis,
Czech: • anafylaxe,
English: As a result of impaired protein synthesis, the serum protein level (especially albumin) decreases very commonly in patients treated with asparaginase (see section 4.4).
Czech: Následkem narušené syntézy proteinů se u pacientů léčených asparaginázou velmi často snižuje hladina proteinů v séru (zejména albuminu; viz bod 4.4).
English: Common Pain (back pain, joint pain)
Czech: Časté Bolest (bolest zad, bolest kloubů)
English: • hyperglycaemic conditions.
Czech: • hyperglykemické stavy.
English: • high blood sugar level (hyperglycaemia).
Czech: • vysoká hladina krevního cukru (hyperglykemie).
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 2 days at 2 °C - 8 °C.
Czech: Rekonstituovaný a naředěný roztok: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu 2 dnů při 2 až 8 °C.
English: Since an indirect interaction between components of the oral contraception and asparaginase cannot be ruled out, oral contraceptives are not considered sufficiently safe in such clinical situation.
Czech: Protože nelze vyloučit nepřímou interakci mezi složkami perorální antikoncepce a asparaginázy, není perorální antikoncepce považována v takovýchto klinických situacích za dostatečně bezpečnou.
English: • accumulation of fluid (oedema)
Czech: • nahromadění tekutiny (otok)
English: The recommended dose of Spectrila for adults is 5,000 U per m² body surface area (BSA) given every third day.
Czech: Doporučená dávka přípravku Spectrila pro dospělé je 5 000 U na m² povrchu těla podávaných každý třetí den.
English: • high blood levels of ammonia (hyperammonaemia)
Czech: • vysoké hladiny amoniaku v krvi (hyperamonemie)
English: In clinical trials with asparaginase, trough asparaginase serum activity levels greater than 100 U/l were achieved in the majority of patients which nearly always correlated with a complete depletion of asparagine in serum and cerebrospinal fluid (CSF).
Czech: Farmakokinetický(é)/farmakodynamický(é) vztah(y) V klinických hodnoceních s asparaginázou byly minimální hladiny sérové aktivity asparaginázy větší než 100 U/l dosaženy u většiny pacientů a téměř vždy korelovaly s úplnou deplecí asparaginu ze séra a mozkomíšního moku.
English: How to store Spectrila
Czech: Jak přípravek Spectrila uchovávat
English: For intravenous use only.
Czech: Pouze k intravenóznímu podání.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1072/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/15/1072/001
English: Anorexia, loss of appetite, abdominal cramps, diarrhoea and weight loss have also been reported.
Czech: Byly také hlášeny anorexie, ztráta chuti k jídlu, křeče v břiše, průjem a váhový úbytek.
English: • destruction of liver cells (liver cell necrosis)
Czech: • zničení jaterních buněk (nekróza hepatocytů)
English: In rare cases, haemorrhagic or necrotising pancreatitis occurs.
Czech: Ve vzácných případech se objevila hemoragická nebo nekrotizující pankreatitida.
English: • inflammation of the salivary glands (parotitis)
Czech: • zánět slinných žláz (parotitida)
English: • Medicines which may have a negative effect on liver function since these negative effects may be worsened by concomitant treatment with asparaginase.
Czech: • Léčivé přípravky, které mohu mít negativní účinek na funkci jater, protože souběžná léčba asparaginázou může tyto negativní účinky zhoršit.
English: • Medicines which may suppress bone marrow function as these effects may be enhanced by concomitant use of asparaginase.
Czech: • Léky, které mohou potlačovat funkci kostní dřeně, protože souběžné použití asparaginázy může tyto účinky umocnit.
English: As a result of impaired protein synthesis, the serum protein level (especially albumin) decreases very commonly in patients treated with asparaginase.
Czech: Následkem narušené syntézy proteinů se u pacientů léčených asparaginázou velmi často snižuje hladina proteinů v séru (zejména albuminu).
English: Similarly to adults, the recommended dose in children and adolescents aged 1 - 18 years is 5,000 U per m² BSA given every third day.
Czech: Doporučená dávka přípravku pro děti a dospívající ve věku 1 - 18 let je, podobně jako u dospělých, 5 000 U na m² povrchu těla podávaných každý třetí den.
English: Expert advice should be sought in cases where AT III is decreased.
Czech: V případech, kdy je snížená hodnota AT III, se doporučuje konzultace se specializovaným lékařem.
English: Hyperglycaemic conditions
Czech: Hyperglykemické stavy
English: Preferably, levels should be measured three days after the last asparaginase administration, i.e. usually directly before the next dose of asparaginase is given.
Czech: Hladina se má měřit nejlépe tři dny po posledním podání asparaginázy, tj.
English: • pain (back pain, joint pain, stomach ache)
Czech: • bolest (bolest zad, bolest kloubů, bolest břicha)
English: • jaundice
Czech: • žloutenka
English: After reconstitution 1 ml contains 2,500 units of asparaginase.
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml asparaginasum 2 500 jednotek.
English: • pseudocysts of the pancreas (collections of fluid after acute inflammation of the pancreas)
Czech: • pseudocysty ve slinivce břišní (nahromadění tekutiny po akutním zánětu slinivky břišní)
English: • high blood levels of uric acid (hyperuricaemia)
Czech: • vysoké hladiny kyseliny močové v krvi (hyperurikemie)
English: Hypoglycaemia mostly without clinical symptoms has been commonly observed in patients treated with asparaginase.
Czech: U pacientů léčených asparaginázou byla často pozorována hypoglykemie, převážně bez klinických příznaků.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1072/001 (1 vial)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1072/001 (1 injekční lahvička) EU/1/15/1072/002 (5 injekčních lahviček)
English: Before initiating therapy bilirubin, hepatic transaminases and coagulation parameters (e.g. partial thromboplastin time [PTT], prothrombin time [PT], antithrombin III and fibrinogen) should be determined.
Czech: Před zahájením terapie se mají stanovit hladiny bilirubinu a jaterních transamináz a koagulační parametry (např. parciální tromboplastinový čas [PTT], protrombinový čas [PT], antitrombin III [AT III] a fibrinogen).
English: Expert advice should first be sought.
Czech: Před tím se doporučuje konzultace se specializovaným lékařem.
English: Plasma ammonia levels should be determined in all patients with unexplained neurologic symptoms or severe and prolonged vomiting.
Czech: U všech pacientů s neurologickými příznaky neznámého původu nebo se závažným a dlouhodobým zvracením se má stanovit hladina amoniaku v plazmě.
English: After administration of any asparaginase preparation, close monitoring of bilirubin, hepatic transaminases, blood/urinary glucose, coagulation parameters (e.g. PTT, PT, antithrombin III, fibrinogen and D-dimer), amylase, lipase, triglycerides and cholesterol is recommended.
Czech: Po podání jakéhokoli přípravku obsahujícího asparaginázu se doporučuje pečlivé sledování hladin bilirubinu, jaterních transamináz a glukózy v krvi/moči, koagulačních parametrů (např. PTT, PT, AT III, fibrinogenu a D-dimeru), amylázy, lipázy, triacylglycerolů a cholesterolu.
English: Diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain Common
Czech: Velmi časté Průjem, nauzea, zvracení, bolest břicha
English: After administration of asparaginase, close monitoring of bilirubin, hepatic transaminases, of blood/urinary glucose, coagulation parameters (PTT, PT, antithrombin III, fibrinogen, and D-dimer), amylase, lipase, triglycerides, and cholesterol is recommended.
Czech: Po podání asparaginázy se doporučuje pečlivé sledování hladin bilirubinu, jaterních transamináz, glukózy v krvi/moči, koagulačních parametrů (PTT, PT, antitrombinu III [AT III], fibrinogenu a D-dimeru), amylázy, lipázy, triacylglycerolů a cholesterolu.
English: Frequent evaluation of coagulation parameters is important before and during asparaginase treatment.
Czech: Před léčbou asparaginázou a v jejím průběhu je důležité časté hodnocení koagulačních parametrů.
English: • fatty liver
Czech: • ztučnění jater
English: Anaphylactic shock
Czech: Vzácné Anafylaktický šok
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Czech: • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
English: Uncommon Hyperuricaemia, hyperammonaemia
Czech: Hyperurikemie, hyperamonemie Vzácné
English: Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion
Czech: Spectrila 10 000 U prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
English: The ready-to-use solution may exhibit a slight opalescence.
Czech: Roztok připravený k použití může slabě opalizovat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion Asparaginase
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Spectrila 10 000 U prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Asparaginasum
English: Headaches
Czech: Kojení
English: Duration of administration
Czech: Délka podávání
English: Median (range) serum trough asparaginase activities on days 18, 25, and 33 were 209 (42 - 330) U/l, 130 (6 - 424) U/l, and 32 (1 - 129) U/l, respectively.
Czech: Medián (rozmezí) minimální aktivity asparaginázy v séru 18., 25. a 33. den byly 209 (42 -330) U/l, 130 (6 - 424) U/l, resp. 32 (1 - 129) U/l.Třicátý třetí den byl ve srovnání s předchozími dvěma měřeními zjištěn nižší medián hladiny aktivity částečně z toho důvodu, že tento poslední vzorek séra byl odebrán 4 dny po poslední infuzi asparaginázy, namísto tří dnů jako ve zbývajících dvou případech.
English: Coagulation disorders
Czech: Poruchy koagulace
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
English: Concomitant treatment with myelosuppressive medicinal products and those known to cause infections are major contributing factors and patients should be carefully monitored for signs and symptoms of myelosuppression and infection (see section 4.8).
Czech: U pacientů je nutné známky a příznaky myelosuprese a infekce sledovat (viz bod 4.8).
English: After reconstitution, one ml contains 2,500 units of asparaginase.
Czech: Po rekonstituci obsahuje jeden mililitr asparaginasum 2 500 jednotek.
English: A method other than oral contraceptives should be used in women of childbearing potential.
Czech: Ženy ve fertilním věku mají používat jiné metody než perorální antikoncepci.
English: Allergy and anaphylaxis
Czech: Alergie a anafylaxe
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Czech: U pacientů s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky.
English: Sinus vein thrombosis can occur.
Czech: Může se objevit trombóza žilního splavu.
English: Haemorrhagic pancreatitis, necrotising pancreatitis, parotitis Very rare
Czech: Vzácné Hemoragická pankreatitida, nekrotizující pankreatitida, parotitida
English: • allergic reactions including serious allergic reaction (anaphylactic shock), flushing, rash, low blood pressure, swelling of face and throat, hives, shortness of breath,
Czech: • alergické reakce zahrnující závažnou alergickou reakci (anafylaktický šok), zarudnutí, vyrážku,
English: • feeling sick (nausea), being sick (vomiting), stomach ache or watery stools (diarrhoea)
Czech: • pocit na zvracení (nauzea), zvracení, bolest břicha nebo průjem
English: Measurement of the asparaginase activity level in serum or plasma may be undertaken in order to rule out accelerated reduction of asparaginase activity.
Czech: Za účelem vyloučení urychleného snižování aktivity asparaginázy je možné provést stanovení hladiny aktivity asparaginázy v séru nebo v plazmě.
English: Measurement of the asparaginase activity level in serum or plasma may be undertaken in order to rule out accelerated elimination of asparaginase activity.
Czech: Za účelem vyloučení urychlené eliminace aktivity asparaginázy je možné provést stanovení hladiny aktivity asparaginázy v séru nebo v plazmě.
English: Mild to moderate changes in blood lipid values (e.g. increased or decreased cholesterol, increased triglyceride, increased VLDL fraction and decreased LDL, increased lipoprotein lipase activity) are very commonly observed in patients treated with asparaginase, which in most cases present without clinical symptoms.
Czech: U pacientů léčených asparaginázou jsou velmi často pozorovány mírné až středně závažné změny v hodnotách lipidů v krvi (např. zvýšená nebo snížená hladina cholesterolu, zvýšená hladina triacylglycerolů, zvýšená frakce VLDL a snížená frakce LDL, zvýšená aktivita lipoproteinové lipázy).
English: Renal impairment No dose adjustment is necessary in patients with renal impairment.
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky.
English: Frequency and symptom
Czech: Třída orgánových systémů Frekvence a příznak Infekce a infestace
English: The daily amount of Spectrila needed per patient can be diluted in a final volume of 50 - 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion.
Czech: Denní množství přípravku Spectrila potřebné pro pacienta je možné naředit v konečném objemu 50 - 250 ml roztoku chloridu sodného na infuzi o koncentraci 9 mg/ml (0,9%).
English: Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion Asparaginase
Czech: Spectrila 10 000 U prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Asparaginasum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion Asparaginase
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Spectrila 10 000 U prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Asparaginasum
English: The daily amount of asparaginase needed per patient can be diluted in a final volume of 50 - 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Czech: Denní množství asparaginázy potřebné pro pacienta je možné naředit v konečném objemu 50 − 250 ml roztoku chloridu sodného na injekci o koncentraci 9 mg/ml (0,9%).
English: The calculated quantity of asparaginase is dissolved further in 50 to 250 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion.
Czech: Vypočítané množství asparaginázy se dále naředí v 50 až 250 ml infuzního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%).
English: No allergic reactions were observed in any of the 12 infants < 1 year of age during treatment with Spectrila (study MC-ASP.6/INF).
Czech: V průběhu léčby přípravkem Spectrila (studie MC-ASP.6/INF) nebyly pozorovány alergické reakce u žádného z 12 kojenců ve věku < 1 rok.
English: Neurological signs and symptoms including agitation, dizziness and somnolence
Czech: Deprese, halucinace, zmatenost Poruchy nervového systému Časté Neurologické známky a příznaky zahrnující agitaci, závrať a somnolenci
English: Very rare Secondary hypothyroidism, hypoparathyroidism
Czech: Sekundární hypotyreóza, hypoparatyreóza Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté Hyperglykemie, hypoalbuminemie Časté
English: The active substance is asparaginase.
Czech: • Léčivou látkou je asparaginasum.
English: Hepatic steatosis
Czech: Není známo Steatóza jater
English: Before initiating therapy bilirubin, hepatic transaminases, and coagulation parameters (partial thromboplastin time [PTT], prothrombin time [PT], antithrombin, fibrinogen, and D-dimer) should be determined.
Czech: Doporučená kontrolní vyšetření a bezpečnostní opatření Před zahájením terapie se mají stanovit hladiny bilirubinu a jaterních transamináz a koagulační parametry (parciální tromboplastinový čas [PTT], protrombinový čas [PT], antitrombin, fibrinogen a D-dimer).
English: The calculated quantity of asparaginase is dissolved further in 50 to 250 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Czech: Vypočítané množství asparaginázy se dále naředí v 50 až 250 ml injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%).
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
English: Complete asparagine depletion in serum Yes
Czech: Počet pacientů Úplná deplece asparaginu ze séra
English: Hypersensitivity including flushing, rash, hypotension, oedema/angioedema, urticaria, dyspnoea Common
Czech: Diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC), anémie, leukopenie, trombocytopenie Poruchy imunitního systému Velmi časté Hypersenzitivita zahrnující zarudnutí, vyrážku, hypotenzi, edém/angioedém, kopřivku, dyspnoe
English: A method other than oral contraceptives should be used in women of childbearing potential (see section 4.4).Men should use effective contraceptive measures and be advised to not father a child while receiving asparaginase.
Czech: Ženy ve fertilním věku by měly používat jiné metody než perorální antikoncepci (viz bod 4.4).
English: No anti-asparaginase antibodies were detected in any of the 12 infants < 1 year of age during treatment with Spectrila (study MC-ASP.6/INF).
Czech: V průběhu léčby přípravkem Spectrila (studie MC-ASP.6/INF) nebyly zjištěny protilátky proti asparagináze u žádného z 12 kojenců ve věku < 1 rok.
English: One vial contains 10,000 units of asparaginase.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje asparaginasum 10 000 jednotek.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given Spectrila.
Czech: Před tím, než Vám bude přípravek Spectrila podán, se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
English: Co-administration of other antineoplastic medicinal products contributes to this effect.
Czech: Současné podávání dalších cytostatik přispívá k tomuto účinku.
English: Metabolism and nutrition disorders
Czech: Třída orgánových systémů Frekvence a příznak Gastrointestinální poruchy
English: For EpiPen/Nepipe and associated names
Czech: Pro EpiPen/Nepipe a související názvy
English: Sometimes a single dose of adrenaline may not be sufficient to completely reverse the effects of a serious allergic reaction.
Czech: Někdy nemusí k úplnému odvrácení závažné alergické reakce stačit jediná dávka adrenalinu.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Czech: Informace o přípravku má být následně aktualizována kompetentními úřady členské země a ve spolupráci s referenčním členským státem pro léčivé přípravky schválené podle Kapitoly 4 nadpisu III směrnice 2001/83/EC.
English: For this reason you should carry more than one [Invented name] with you at all times.
Czech: Z tohoto důvodu byste měli s sebou vždy nosit více než jeden [smyšlený název].
English: Section 6 - Contents of the pack and other information
Czech: Bod 6 - Obsah balení a další informace
English: If your symptoms have not improved or have deteriorated within 5-15 minutes after the first injection, either you or the person with you should give a second injection.
Czech: Pokud se příznaky 5-15 min. po první injekci stále nezlepšily, nebo se zhoršily, Vy nebo osoba, která je s Vámi můžete aplikovat druhou injekci.
English: All patients who are prescribed [Invented name] should be thoroughly instructed to understand the indications for the use and the correct method of administration (see section 6.6).
Czech: Všichni pacienti, kterým byl předepsán [smyšlený název], mají být důkladně poučeni tak, aby aby dobře rozuměli indikacím a správnému způsobu aplikace (viz bod 6.6).
English: It is recommended that your family members, carers or teachers are also instructed in the correct use of [Invented name].
Czech: Doporučuje se, aby také Vaši rodinní příslušníci, pečovatelé nebo učitelé byli poučeni jak správně používat [smyšlený název].
English: This Summary of Product Characteristics and package leaflet is the outcome of the referral procedure.
Czech: Odpovídající části souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou výsledkem referral procedury.
English: It is strongly advised also to educate the patient's immediate associates (e.g. parents, caregivers, teachers) for the correct usage of the [Invented name] in case support is needed in the emergency situation.
Czech: Důrazně se doporučuje také proškolit blízké osoby pacienta (např. rodiče, opatrovníky, učitelé) jak správně použít [smyšlený název] v případě, že je potřeba ho použít v nouzové situaci.
English: In the absence of clinical improvement or if deterioration occurs, a second injection with an additional [Invented name] may be administered 5-15 minutes after the first injection.
Czech: Pokud po první dávce nedojde ke klinickému zlepšení stavu, nebo pokud se stav zhorší, může být po 515 minutách od první aplikace nezbytná aplikace druhé injekce [smyšlený název].
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Czech: Příloha III Úpravy příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací
English: Section 3 - How to use [Invented name]
Czech: B. Příbalová informace Bod 3 - Jak se [smyšlený název] používá
English: Section 6.5 - Nature and contents of container [The section should be amended to reflect the exposed needle length of the device(s)] [To be completed nationally]
Czech: Bod 6.5 - Druh obalu a obsah balení [Tato část by měla být změněna tak, aby odrážela odkrytou délku jehly zařízení] [Bude dokončeno na národní úrovni]
English: What [Invented name] looks like and contents of the pack [The section should be amended to reflect the exposed needle length of the device(s)] [To be completed nationally]
Czech: Jak přípravek [smyšlený název] vypadá a co obsahuje toto balení [Tato část by měla být změněna tak, aby odrážela odkrytou délku jehly zařízení] [Bude dokončeno na národní úrovni]
English: Section 3 - How to use [Invented name] [The section should be amended to reflect the following wording]
Czech: Bod 3 - Jak se [smyšlený název] používá [Tato část by měla být změněna tak, aby odrážela následující text]
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use [The section should be amended to reflect the following wording]
Czech: Bod 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření pro použití [Tato část by měla být změněna tak, aby odrážela následující text]
English: [The MAH(s) should submit improved diagram in the instructions for use by increasing the size and ensuring that it clearly shows that the injection should be in the antero-lateral aspect of the thigh]
Czech: Je třeba zvětšit jeho velikost a zajistit, aby bylo jasně ukázáno, že injekce má být aplikována do anterolaterální oblasti stehna.
English: A. Summary of Products Characteristics
Czech: B. Příbalová informace
English: Section 4.2 - Posology and method of administration [The section should be amended to reflect the following wording]
Czech: Bod 4.2 - Dávkování a způsob podání [Tato část by měla být změněna tak, aby odrážela následující text]
English: The course of treatment may be repeated but not sooner than 21 days after the start of the first course.
Czech: Postup léčby lze opakovat, ale nejdříve 21 dní po zahájení prvního cyklu.
English: What is Etopophos?
Czech: Co je Etopophos?