FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las tasas de RVS fueron comparables independientemente de la edad, la raza, el sexo, el estado del alelo de la IL28B o el nivel basal de ARN del VHC.
Lithuanian: rasės, lyties, IL28B alelių būklės ar pradinio HCV RNR kiekio.
Spanish: Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg dos veces al día (daclatasvir 30 mg una vez al día)
Lithuanian: Lopinaviras 400 mg su ritonaviru 100 mg 2 kartus per parą (daklatasviras
Spanish: El estadio de cirrosis no se notificó para cuatro pacientes en el grupo de daclatasvir + pegIFN/RBV.
Lithuanian: ** Ar sirgo ciroze 4 daklatasviro ir pegIFN/RBV derinio grupės pacientai, neištirta.
Spanish: AUC: 0,94 (0,84-1,04) Cmax: 1,01 (0,89-1,14)
Lithuanian: AUC - 0,94 (nuo 0,84 iki 1,04) Cmax - 1,01 (nuo 0,89 iki 1,14)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Daklinza 60 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Daklinza 60 mg
Spanish: AUC: 1,96 (1,84-2,10) Cmax: 1,50 (1,39-1,62) Cmin: 2,68 (2,42-2,98)
Lithuanian: AUC - 1,96 (nuo 1,84 iki 2,10) Cmax - 1,50 (nuo 1,39 iki 1,62) Cmin - 2,68 (nuo 2,42 iki 2,98)
Spanish: Se debe continuar el uso de métodos anticonceptivos altamente efectivos durante 5 semanas después de completar el tratamiento con Daklinza (ver sección 4.5).
Lithuanian: Baigus vartoti Daklinza, labai veiksmingą kontracepciją būtina tęsti dar 5 savaites (žr.
Spanish: AUC: 2,15 (1,87-2,48) Cmax: 1,22 (1,04-1,44)
Lithuanian: AUC - 2,15 (nuo 1,87 iki 2,48) Cmax - 1,22 (nuo 1,04 iki 1,44)
Spanish: Daklinza + sofosbuvir + ribavirina durante 12 semanas Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirina durante 24 semanas
Lithuanian: Daklinza, sofosbuviras ir ribavirinas 12 savaičių Daklinza ir sofosbuviras su ribavirinu arba be jo 24 savaites
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo frecuentes erupción cutánea, alopecia, prurito, sequedad de piel
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni išbėrimas, alopecija, niežėjimas, sausa oda
Spanish: Daclatasvir es un inhibidor de la replicación de los genotipos 1a y 1b del VHC en ensayos de replicón basados en células, con valores de concentración efectiva (reducción del 50%, CE50) de 0,003-0,050 y 0,001-0,009 nM, respectivamente, dependiendo del método de ensayo.
Lithuanian: Efektyvi koncentracija, sukelianti 50 % sumažėjimą (EC50) būna atitinkamai 0,003-0,050 ir 0,001-0,009 nM, priklausomai nuo tyrimo metodo.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso muy frecuentes cefalea cefalea frecuentes mareos, migraña mareos, migraña
Lithuanian: Dažni svaigulys, migrena svaigulys, migrena
Spanish: Si la dosis inicial no es bien tolerada, la dosis se debe reducir como se indica clínicamente, de acuerdo a las mediciones de hemoglobina y aclaramiento de creatinina (ver Tabla 2).
Lithuanian: Jei pradinė dozė toleruojama gerai, paros dozę galima didinti iki maksimalios 1 000-1 200 mg dozės (riba 75 kg sveriančiam pacientui). Jei pradinė dozė nėra gerai toleruojama, ją reikia mažinti atsižvelgiant į klinikines indikacijas, remiantis hemoglobino koncentracijos ir kreatinino klirenso rodmenimis (žr.
Spanish: *Los parámetros farmacocinéticos de daclatasvir cuando se administró con peginterferón alfa y ribavirina en este estudio fueron similares a los observados en un estudio de sujetos infectados por el VHC que recibieron monoterapia con daclatasvir durante 14 días.
Lithuanian: * Šio tyrimo metu nustatyti daklatasviro farmakokinetikos kartu vartojant peginterferono alfa ir ribavirino duomenys yra panašūs į nustatytus kito tyrimo metu, kai HCV
Spanish: AUC: 1,58 (1,44-1,74) Cmax: 2,04 (1,83-2,26)
Lithuanian: AUC - 1,58 (nuo 1,44 iki 1,74) Cmax - 2,04 (nuo 1,83 iki 2,6)
Spanish: Inhibidor de la fusión Enfuvirtida
Lithuanian: Susiliejimo inhibitorius Enfuvirtidas
Spanish: Inductores moderados del CYP3A4
Lithuanian: Telapreviras slopina CYP3A4
Spanish: Se han demostrado efectos teratogénicos y/o embriocidas significativos en todas las especies animales expuestas a ribavirina; por tanto, se debe tener extrema precaución para evitar el embarazo en pacientes mujeres y en parejas mujeres de pacientes varones (ver la Ficha Técnica de ribavirina).
Lithuanian: embriocidinis poveikis, todėl šio vaistinio preparato vartojančioms pacientėms ir jo vartojančių pacientų partnerėms būtina labai kruopščiai vengti pastojimo (žr.
Spanish: La tabla no es totalmente incluyente.
Lithuanian: Lentelėje pateikiami duomenys visų galimų atvejų neapima.
Spanish: ↔ Azitromicina o Ciprofloxacino
Lithuanian: ↔ daklatasviro ↔ azitromicino ir ciprofloksacino
Spanish: Inhibidores de la proteasa (IPs) Boceprevir
Lithuanian: Proteazės inhibitoriai (PI)
Spanish: daclatasvir + pegIFN/RBV N=12
Lithuanian: Daklatasviras ir pegIFN/RBV N = 12
Spanish: 200 mg al día
Lithuanian: 200 mg per parą
Spanish: La Tabla 14 muestra las variantes emergentes en la NS5A asociadas a resistencia.
Lithuanian: Nustatyti su atsparumu susiję išsivystę NS5A variantai pateikiami 14 lentelėje.
Spanish: ↔ Peginterferón alfa Cmin: ↔∗
Lithuanian: ↔ Peginterferono alfa:
Spanish: No respondedores (sin RVS12) con secuencia basal y posterior al análisis basal con RAVs de NS5A emergentes*** M28: T Q30: H, K, R L31: I, M, V Deleción de P32 H58: D, P S62: L Y93: C, H, N Pérdida de paciente(s) durante el seguimiento Un paciente considerado fallo de protocolo (sin RVS) alcanzó RVS *** Las RAVs NS5A fueron monitorizadas en las posiciones de aminoácido 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, y
Lithuanian: Vienas pacientas, kuriam nustatytas protokolo pažeidimas (ne-SVR), pasiekė SVR *** NS5A RAV stebėti, kai aminorūgščių pozicija buvo 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92 ir 93
Spanish: AUC: 0,99 (0,95-1,03) Cmax: 1,02 (0,95-1,09)
Lithuanian: AUC - 0,99 (nuo 0,95 iki 1,03) Cmax - 1,02 (nuo 0,95 iki 1,09)
Spanish: AUC: 1,15 (0,77-1,72) Cmax: 1,22 (1,06-1,41) Cmin: 1,54 (0,46-5,07)
Lithuanian: AUC - 1,15 (nuo 0,77 iki 1,72) Cmax - 1,22 (nuo 1,06 iki 1,41) Cmin - 1,54 (nuo 0,46 iki 5,07)
Spanish: AUC: 1,15 (1,07-1,24) Cmax: 0,67 (0,61-0,74)
Lithuanian: AUC - 1,15 (nuo 1,07 iki 1,24) Cmax - 0,67 (nuo 0,61 iki 0,74)
Spanish: En pacientes que recibieron daclatasvir 60 mg comprimidos por vía oral seguido de una dosis intravenosa de 100 µg de [13C,15N]-daclatasvir, el aclaramiento total fue de
Lithuanian: Po 60 mg daklatasviro dozės per burną ir vėlesnės 100 µg [13C,15N] žymėto daklatasviro dozės į veną skyrimo apskaičiuotas pasiskirstymo tūris esant pusiausvyros koncentracijai buvo
Spanish: Daklinza 30 mg comprimidos recubiertos con película Daklinza 60 mg comprimidos recubiertos con película Daklinza 90 mg comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: Daklinza 30 mg plėvele dengtos tabletės Daklinza 60 mg plėvele dengtos tabletės Daklinza 90 mg plėvele dengtos tabletės
Spanish: Inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos/nucleótidos (ITINs) Tenofovir disoproxil fumarato
Lithuanian: Nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai
Spanish: Por lo tanto, es muy importante que usted (o su pareja) no se quede embarazada durante este tratamiento.
Lithuanian: Dėl to labai svarbu nepastoti šio vaisto vartojant moteriai arba jos partneriui.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de "CAD" o "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Spanish: Debido a la inhibición del CYP3A4 por el bloqueante de los canales de calcio se espera:
Lithuanian: Tikėtina kalcio kanalų blokatorių sukeliamo CYP3A4 slopinimo pasekmė:
Spanish: La tasa de RVS para los pacientes tratados durante 8 semanas fue inferior con esta duración de tratamiento como se resume en la Tabla 11.
Lithuanian: 8 savaites gydytų pacientų SVR dažnis buvo mažesnis (žr.
Spanish: ARN del VHC detectable al final del tratamiento
Lithuanian: Rasta HCV RNR gydymo pabaigoje
Spanish: El estudio AI444043 fue un estudio de diseño abierto, de brazo único de daclatasvir con pegIFN/RBV en adultos sin tratamiento previo (naïve) con infección por VHC genotipo 1 que estaban coinfectados con VIH.
Lithuanian: AI444043 buvo atviras vienos grupės daklatasviro su pegIFN/RBV tyrimas, kuriame dalyvavo anksčiau negydyti suaugę pacientai, sergantys lėtine 1
Spanish: Daklinza 30 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido pentagonal, biconvexo, de color verde, con unas dimensiones de 7,2 mm x 7,0 mm, grabado con "BMS" por un lado y "213" por el otro.
Lithuanian: Žalia abipus išgaubta penkiakampė 7,2 mm x 7,0 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje yra įgilinta žyma „BMS", o kitoje „213".
Spanish: Sin tratamiento previo (naïve) contra el VHC N =101
Lithuanian: Anksčiau negydyti nuo HCV N=101
Spanish: Metadona, 40-120 mg una vez al día dosis individualizada* (daclatasvir 60 mg una vez al día)
Lithuanian: 40-120 mg 1 kartą per parą individualiomis dozėmis *
Spanish: Se ha evaluado la eficacia y seguridad de daclatasvir 60 mg una vez al día en combinación con sofosbuvir 400 mg una vez al día, en el tratamiento de pacientes con infección crónica por el VHC en cuatro estudios abiertos (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 y ALLY-3).
Lithuanian: Daklatasviro 60 mg 1 kartą per parą derinio su 400 mg sofosbuviro 1 kartą per parą veiksmingumas ir saugumas gydant lėtinę HCV infekciją tirti keturių atvirų tyrimų (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 ir ALLY-3) metu.AI444040 tyrimo metu 211 suaugusiųjų,sirgusių 1, 2 arba 3 genotipo HCV infekcija be cirozės, vartojo daklatasvirą ir sofosbuvirą su ribavirinu arba be jo.
Spanish: En los pacientes tratados con daclatasvir con resultados de ARN del VHC en las semanas 12 y 24 postratamiento, la concordancia de RVS12 y RVS24 fue del 97% en el VHC de genotipo 1 y del 100% en el VHC de genotipo 4.
Lithuanian: Daklatasviro vartojusiems pacientams, sirgusiems 1 ir 4 genotipo infekcija, kurių HCV RNR kiekio duomenys gauti po 12 ir 24 savaičių, SVR12 ir SVR24 atitikimas buvo atitinkamai 97 % ir 100 %.
Spanish: Edad (años): mediana (rango) Raza: Blanca Negra/Afroamericana Otra Genotipo del VHC: 1a 1b
Lithuanian: Amžius (metai): mediana (diapazonas) Rasė: Baltaodžiai
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Daklinza o azitromicina o ciprofloxacino.
Lithuanian: Daklinza ir azitromicino dozių koreguoti nereikia.
Spanish: Ningún metabolito circuló a niveles de más del 5% de la concentración del fármaco original.
Lithuanian: Nė vieno metabolito koncentracija nesudarė daugiau kaip
Spanish: Telaprevir 750 mg cada 8h (daclatasvir 20 mg una vez al día)
Lithuanian: Telapreviras po 750 mg kas 8 val.
Spanish: Con cirrosis
Lithuanian: Su ciroze
Spanish: La frecuencia de esta reactivación parece ser baja.
Lithuanian: Tokios reaktyvacijos atvejų dažnis, atrodo, yra nedidelis.
Spanish: Puede encontrarse más información sobre estos medicamentos en la página web de la EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šiuos vaistus rasite EMA svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 de febrero de 2017 EMA/141732/2017
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Spanish: El dictamen del CHMP se envió a la Comisión Europea, que emitió una decisión jurídicamente vinculante válida para toda la UE.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri priėmė visoje ES galiojantį teisiškai privalomą sprendimą.
Spanish: La revisión fue realizada por el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC), que es el responsable de evaluar los problemas de seguridad relacionados con medicamentos de uso humano, el cual realizó una serie de recomendaciones.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - komitetas, atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo klausimų vertinimą, - kuris parengė kelias rekomendacijas.
Spanish: La revisión de los antivirales de acción directa fue realizada por el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC).
Lithuanian: Tiesioginio poveikio antivirusinių vaistų peržiūrą atliko EMA Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Spanish: La reactivación de la hepatitis B puede causarle problemas hepáticos graves.
Lithuanian: Hepatito B reaktyvacija gali sukelti sunkių kepenų veiklos sutrikimų.
Spanish: Desde que se inició este proceso de revisión, se han autorizado en la UE otros dos antivirales de acción directa, Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) y Zepatier (elbasvir / grazoprevir).
Lithuanian: Nuo šios peržiūros pradžios ES įregistruoti dar du tiesioginio poveikio antivirusiniai vaistai, Epclusa (sofosbuviras / velpatasviras) ir Zepatier (elbasviras / grazopreviras).
Spanish: • Informe a su médico si tiene o ha tenido una infección por el virus de la hepatitis B. Hable con su médico si tiene alguna pregunta o duda sobre su tratamiento.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu jūs esate arba buvote užsikrėtę hepatitu B. Jeigu turite klausimų ar abejonių dėl jums paskirto gydymo, pasitarkite su savo gydytoju.
Spanish: Además de los datos sobre la reactivación de la hepatitis B, la EMA evaluó datos que indican que los pacientes tratados con antivirales de acción directa y que han sido tratados anteriormente de un hepatocarcinoma podrían tener un riesgo de recurrencia temprana de su cáncer.
Lithuanian: Be duomenų apie hepatito B reaktyvaciją, EMA taip pat peržiūrėjo duomenis, kurie leidžia manyti, kad tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais gydomiems pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi nuo kepenų vėžio, gali kilti ankstyvo vėžio atsinaujinimo rizika.
Spanish: Los antivirales de acción directa actúan bloqueando la acción de proteínas que son esenciales para la reproducción del virus de la hepatitis C.
Lithuanian: Tiesioginio poveikio antivirusiniai vaistai veikia slopindami baltymų, kurie itin svarbūs naujų hepatito C virusų gamybai, veikimą.
Spanish: Se ha pedido a las empresas que comercializan estos medicamentos que realicen un estudio prospectivo para evaluar el riesgo de recurrencia de un carcinoma hepatocelular tratado previamente, así como un estudio prospectivo de una cohorte de pacientes con cirrosis para evaluar la incidencia y el tipo de carcinoma hepatocelular de novo
Lithuanian: Šiais vaistais prekiaujančių bendrovių buvo paprašyta atlikti perspektyvinį tyrimą, siekiant įvertinti anksčiau gydytos hepatoceliulinės karcinomos atsinaujinimo pavojų, ir perspektyvinį kohortinį tyrimą su ciroze sergančiais pacientais, siekiant įvertinti de novo hepatoceliulinės karcinomos tipą ir atvejų dažnį.
Spanish: 2 Hasta la fecha se han comunicado unos 30 casos de reactivación de la hepatitis B entre los muchos miles de pacientes tratados.
Lithuanian: 2 Iš daugelio tūkstančių pacientų, kurie buvo gydomi šiais vaistais, lig šiol pranešta apie maždaug 30 hepatito B
Spanish: El CHMP acordó que las empresas deben realizar un estudio para evaluar el riesgo de recurrencia del hepatocarcinoma con los antivirales de acción directa.
Lithuanian: CHMP sutarė, kad bendrovės turėtų atlikti tyrimą, kad įvertintų kepenų vėžio atsinaujinimo vartojant tiesioginio poveikio antivirusinius vaistus pavojų.
Spanish: • Los medicamentos antivirales de acción directa (como Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi y Viekirax) son tratamientos eficaces para la hepatitis C de larga duración que pueden usarse sin interferones (medicamentos que se sabe que tienen efectos secundarios problemáticos).
Lithuanian: • Tiesioginio poveikio antivirusiniai vaistai (įskaitant Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi ir Viekirax) yra veiksmingi vaistai nuo ilgalaikio hepatito C, kuriuos galima vartoti be interferonų (vaistų, kurie sukelia sunkius šalutinius reiškinius).
Spanish: La revisión abarcó los siguientes antivirales de acción directa para el tratamiento de la hepatitis C crónica: Daklinza (daclatasvir), Exviera (dasabuvir), Harvoni (sofosbuvir / ledipasvir), Olysio (simeprevir), Sovaldi (sofosbuvir) y Viekirax (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir).
Lithuanian: Į peržiūrą buvo įtraukti šie pagal lėtinio hepatito C gydymo indikaciją vartojami tiesioginio poveikio antivirusiniai vaistai: Daklinza (daklatasviras), Exviera (dasabuviras), Harvoni (sofosbuviras / ledipasviras), Olysio (simepreviras), Sovaldi (sofosbuviras) ir Viekirax (ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras).
Spanish: Las recomendaciones del PRAC se enviaron al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), responsable de todas las cuestiones relativas a los medicamentos de uso humano, que adoptó el dictamen de la Agencia.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kuris yra atsakingas už klausimus, susijusius su žmonėms skirtais vaistais; jis priėmė agentūros nuomonę. CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2017 m.
Spanish: Con estas medidas se intenta minimizar el riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B con los antivirales de acción directa.
Lithuanian: Šiomis priemonėmis siekiama sumažinti hepatito B reaktyvacijos vartojant tiesioginio poveikio antivirusinius vaistus riziką.
Spanish: Los antivirales de acción directa (comercializados en la UE como Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi y Viekirax)1 son medicamentos importantes para el tratamiento crónico (a largo plazo) de la hepatitis C, una enfermedad del hígado causada por el virus de la hepatitis C.
Lithuanian: Tiesioginio poveikio antivirusiniai vaistai (ES jie platinami pavadinimais Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi ir Viekirax)1 yra svarbūs vaistai, kuriais gydomas lėtinis (ilgalaikis) hepatitas Chepatito C viruso sukeliama kepenų liga.
Spanish: Se evaluaron casos2 de reaparición de signos y síntomas de infección por hepatitis B anteriormente inactiva (reactivación) tras recibir los pacientes tratamiento con antivirales de acción directa para la hepatitis C.
Lithuanian: Atliekant peržiūrą, buvo analizuojami atsinaujinančių anksčiau neaktyvios hepatito B infekcijos požymių ir simptomų (reaktyvacijos) atvejai2, kai pacientai buvo gydomi tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais nuo hepatito C.
Spanish: • Las guías terapéuticas recomiendan que, en pacientes con fibrosis avanzada y cirrosis, se mantenga la vigilancia del carcinoma hepatocelular incluso después de haber logrado una respuesta virológica sostenida.
Lithuanian: • Gydymo gairėse rekomenduojama, gydant pacientus, kuriems diagnozuota pažengusios stadijos fibrozė ir cirozė, net pasiekus ilgalaikį poveikį virusų kiekiui, toliau stebėti, ar pacientams nepasireiškia hepatoceliulinės karcinomos simptomai.
Spanish: • Antes de iniciar el tratamiento con antivirales de acción directa, le harán una prueba para detectar la presencia del virus de la hepatitis B y determinar si podría tener riesgo de reactivación de la hepatitis B.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais, bus ištirta, ar jūs neužsikrėtę hepatitu B, siekiant patikrinti, ar jums nekyla hepatito B reaktyvacijos pavojus.
Spanish: • Es necesario realizar nuevos estudios para valorar el riesgo de recurrencia o aparición de un nuevo carcinoma hepatocelular en pacientes tratados con antivirales de acción directa.
Lithuanian: • Reikia atlikti išsamesnius tyrimus, siekiant įvertinti naujai diagnozuojamos hepatoceliulinės karcinomos arba jos atsinaujinimo riziką vartojant tiesioginio poveikio antivirusinius vaistus.
Spanish: Es necesario realizar nuevos estudios para valorar el riesgo de hepatocarcinoma con estos medicamentos.
Lithuanian: Reikia išsamesnių tyrimų šių vaistų keliamai kepenų vėžio rizikai įvertinti
Spanish: El 15 de diciembre de 2016, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirmó su recomendación de realizar un cribado del virus de la hepatitis B a todos los pacientes antes de iniciar su tratamiento con antivirales de acción directa para la hepatitis C; el seguimiento y tratamiento de los pacientes coinfectados con el virus de la hepatitis B y el virus de la hepatitis C deberán realizarse según las guías de práctica clínica actuales.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) patvirtino savo rekomendaciją, prieš pradedant gydymą tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais nuo hepatito C, patikrinti visus pacientus dėl hepatito B; tiek hepatito B, tiek hepatito C virusu užsikrėtusius pacientus būtina stebėti ir gydyti vadovaujantis šiuo metu patvirtintomis klinikinėmis gairėmis.
Spanish: En este contexto, es también necesario investigar más a fondo el riesgo de aparición de nuevos hepatocarcinomas en pacientes con hepatitis C crónica y cirrosis (fibrosis hepática) que reciban tratamiento con antivirales de acción directa.
Lithuanian: išsamiau ištirti naujų kepenų vėžinių susirgimų riziką lėtiniu hepatitu C ir ciroze (kepenų surandėjimu) sergantiems pacientams, kurie gydomi tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais.
Spanish: • Si usted tiene también una infección por el virus de la hepatitis B, los antivirales de acción directa pueden hacer que se reactive la infección por ese virus.
Lithuanian: • Jeigu jūs užsikrėtę ir hepatito B virusu, tiesioginio poveikio antivirusiniai vaistai nuo hepatito C gali vėl suaktyvinti hepatito B infekciją.
Spanish: • Deberá realizarse un cribado del virus de la hepatitis B a todos los pacientes antes de iniciar su tratamiento con antivirales de acción directa para la hepatitis C; el seguimiento y tratamiento de los pacientes coinfectados con el virus de la hepatitis B y el virus de la hepatitis C deberán realizarse según las guías de práctica clínica actuales.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais nuo hepatito B, visus pacientus reikia patikrinti, ar jie neužsikrėtę hepatitu B; pacientus, kurie užsikrėtę ir hepatitu B, ir hepatitu C, būtina stebėti ir gydyti vadovaujantis šiuo metu patvirtintomis klinikinėmis gairėmis.
Spanish: El 14 de abril de 2016 se amplió el alcance de la revisión para incluir el riesgo de hepatocarcinoma, además del posible riesgo de reactivación de la hepatitis B.
Lithuanian: peržiūros procedūra buvo išplėsta, be galimos hepatito B reaktyvacijos rizikos, į ją įtraukiant kepenų vėžio rizikos vertinimą.
Spanish: • Si está infectado tanto por el virus de la hepatitis B como por el virus de la hepatitis C, su médico le vigilará de cerca durante y después del tratamiento con antivirales de acción directa.
Lithuanian: • Jeigu jūs užsikrėtę ir hepatito B, ir hepatito C virusu, gydymo tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais laikotarpiu ir jį užbaigus jūsų gydytojas atidžiai stebės jūsų sveikatą. Jums taip pat gali būti paskirtas vaistas nuo hepatito B.
Spanish: Antivirales de acción directa para la hepatitis C: la EMA confirma la recomendación de realizar un cribado del virus de la hepatitis B
Lithuanian: EMA patvirtino rekomendaciją tikrinti pacientus dėl hepatito B
Spanish: La revisión de los antivirales de acción directa para el tratamiento de la hepatitis C se inició el 17 de marzo de 2016 a petición de la Comisión Europea, de conformidad con el artículo 20 del Reglamento (CE) nº 726/2004.
Lithuanian: Pagal hepatito C gydymo indikaciją vartojamų tiesioginio poveikio antivirusinių vaistų peržiūra buvo pradėta 2016 m.
Spanish: La recomendación del PRAC de incluir una advertencia en la ficha técnica sobre la reactivación de la hepatitis B y sobre el modo de minimizar su riesgo fue respaldada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA.
Lithuanian: EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pritarė PRAC rekomendacijai į informaciją apie šių vaistų išrašymo tvarką įtraukti įspėjimą dėl hepatito B reaktyvacijos, taip pat informaciją, kaip sumažinti tokio šalutinio reiškinio riziką.
Spanish: Es importante que ambos, hombre y mujer, lean la información.
Lithuanian: Svarbu, kad informaciją perskaitytų tiek vyrai, tiek moterys.
Spanish: El tipo de alimento no es importante.
Lithuanian: Maisto rūšis nėra svarbi.
Spanish: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Lithuanian: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Spanish: Esta no es una lista exclusiva.
Lithuanian: Tai nėra baigtinis sąrašas.
Spanish: − Su orina es más oscura de lo normal.
Lithuanian: - Jūsų šlapimas yra tamsesnis nei įprastai.
Spanish: Es muy importante que termine el ciclo de tratamiento completo.
Lithuanian: Labai svarbu pabaigti visą gydymo kursą.
Spanish: Mecanismo:
Lithuanian: Mechanizmas: