FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • După îndepărtarea capacului se va ridica un paravan verde.
Estonian: • Peale korgi mahakeeramist hüppab välja roheline kaitse.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Bydureon
Estonian: Mida on vaja teada enne Bydureoni kasutamist
Romanian: Verificați lichidul prin fereastra de inspecție.
Estonian: Kontrollige vedelikku kontrolli aknas.
Romanian: Nu utilizați Bydureon - Dacă sunteți alergic la exenatidă sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Estonian: Ärge kasutage Bydureoni - kui olete eksenatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: Nu s-au observat efecte relevante clinic asupra Cmax sau ASC.
Estonian: Kliiniliselt olulist mõju parameetrile Cmax ega AUC ei täheldatud.
Romanian: Suspensie albă până la albă-cenușie, opacă.
Estonian: Valge kuni tuhmvalge, läbipaistmatu suspensioon.
Romanian: Prezența bulelor de aer nu pune probleme la acest tip de injecții.
Estonian: Õhumullid ei ole seda tüüpi süstimise puhul probleemiks.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată 10 μg de două ori pe zi
Estonian: Toimeainet koheselt vabastav eksenatiid 10 µg kaks korda ööpäevas
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta de diabet.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või diabeediõde on teile rääkinud.
Romanian: • Bydureon • tampon cu alcool • o suprafață curată, plată • recipient pentru obiecte ascuțite (vezi instrucțiunile pentru „Aruncare" de la finalul acestor instrucțiuni)
Estonian: • Bydureon BCise pen-süstel • Alkoholis niisutatud tampoonid • Puhas ja tasane pind • Torkekindel konteiner (vt hävitamise instruktsiooni selle juhendi lõpus)
Romanian: Mențineți acul în piele timp de 15 secunde.
Estonian: Hoidke nõela naha vastas 15 sekundit.
Romanian: Utilizați un stilou injector (pen) nou pentru fiecare injecție.
Estonian: Kasutage igaks süstimiseks uut pen-süstlit.
Romanian: OPRIȚI-VĂ când auziți un sunet (clic) și observați dispariția etichetei verzi.
Estonian: PEATUGE, kui te kuulete klõpsu ja roheline ala kaob.
Romanian: De ce este nevoie să țin stiloul injector (pen-ul) drept în poziție verticală în timp ce scot capacul portocaliu?
Estonian: Miks ma pean pen-süstlit püstises asendis hoidma, kui ma oranzhi korki eemaldan?
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită se autoadministrează de către pacient.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi manustab patsient ise.
Romanian: În studiile clinice cu Bydureon BCise, pancreatita acută a aparut la 0,4% dintre pacienți.
Estonian: Bydureon BCise kasutamisel esines kliinilistes uuringutes ägedat pankreatiiti 0,4% patsientidest.
Romanian: Verificați data de expirare (EXP pe etichetă) tipărită pe eticheta stiloului injector (pen-ului).
Estonian: B. Kontrollige säilivusaega (EXP), mis on trükitud pen-süstli etiketile.
Romanian: Când medicamentul este bine amestecat, are un aspect tulbure.
Estonian: Kui ravim on hästi segunenud, on see hägune.
Romanian: Curățați ușor zona cu apă și săpun sau cu un tampon cu alcool.
Estonian: Puhastage süstekoht õrnalt seebi ja vee või alkoholis immutatud lapiga.
Romanian: Solventul trebuie să fie utilizat numai dacă este limpede și fără particule în suspensie.
Estonian: Lahustit tohib kasutada vaid juhul, kui see on selge ning kui selles pole osakesi.
Romanian: Utilizarea concomitentă de exenatidă cu eliberare prelungită și cu eliberare imediată nu a fost studiată și nu este recomandată.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult ja koheselt vabastava eksenatiidi samaaegset kasutamist ei ole uuritud ja see pole soovitatav.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită a fost asociat cu o incidență semnificativ scăzută a episoadelor de hipoglicemie față de insulina bazală la pacienții care au primit și tratament cu metformin (3% versus 19%) și la pacienții tratați cu metformin și o sulfoniluree (20% versus 42%).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi seostati hüpoglükeemia märkimisväärselt madalama esinemissagedusega kui basaalinsuliini puhul patsientidel, kes said raviks ka metformiini (3 % võrreldes 19 %-ga) ja patsientidel, kes saavad ka metformiini koos sulfonüüluurea preparaadiga (20 % võrreldes 42 %-ga).
Romanian: Dacă tot nu puteți să apăsați până la capăt butonul, aceasta înseamnă că acul este înfundat.
Estonian: Kui te ikkagi ei saa süstenuppu täielikult sisse vajutada, võib see tähendada, et nõel on ummistunud.
Romanian: În studiile clinice cu exenatidă cu eliberare prelungită, pancreatita acută a aparut la 0,3% dintre pacienți.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga esines kliinilistes uuringutes äge pankreatiit 0,3% patsientidest.
Romanian: Menținerea stiloului injector (pen-ului) cu capacul portocaliu drept în sus împiedică scurgerea medicamentului.
Estonian: Pen-süstli hoidmine püstises asendis oranzi korgiga ülespoole aitab vältida ravimi lekkimist.
Romanian: Citiți de asemenea și Prospectul din cutie.
Estonian: Lugege ka karbis olevat pakendi infolehte.
Romanian: Scăderea Cmax are o relevanță clinic redusă și nu necesită ajustarea dozelor de contraceptive orale.
Estonian: Cmax langus on piiratud kliinilise tähendusega ning suukaudsete kontratseptiivide annuse kohandamine ei ole vajalik.
Romanian: În ambele studii, scăderi ale HbA1c au fost evidențiate în ambele grupuri de tratament chiar de la prima evaluare post-tratament a HbA1c (Săptămânile 4 sau 6).
Estonian: Mõlemas uuringus ilmnes HbA1c vähenemine mõlemas ravirühmas juba esimesel HbA1c ravijärgsel mõõtmisel (Nädal 4 või 6).
Romanian: Utilizarea în exces a acestui medicament poate provoca greață, vărsături, amețeli, sau simptome ale scăderii zahărului din sânge (vezi pct. 4).
Estonian: Liiga suur annus seda ravimit võib põhjustada iiveldust, oksendamist, pearinglust või madala veresuhkruga seotud sümptomeid (vt lõik 4).
Romanian: • Umflarea feței, limbii sau gâtului (angioedem)
Estonian: • näo, keele või kõri turse (angioödeem)
Romanian: Cu toate că pacienții cu titru crescut de anticorpi la ultima vizită au avut un răspuns HbA1c atenuat, reducerile HbA1c la acești pacienți au fost relevante clinic (-0,6% până la -0,7%).
Estonian: Samas patsientidel, kellel oli antikehi kõrges tiitris, esines nõrk HbA1c vastus, HbA1c vähenemine nendel patsientidel oli kliiniliselt oluline (-0,6%...-0,7%).
Romanian: În cursul utilizării concomitente de warfarină și exenatidă au fost raportate spontan cazuri de creștere a INR (Raportul Internațional Normalizat) uneori asociate cu sângerare (vezi pct. 4.5).
Estonian: Spontaanselt on teatatud juhtumitest, kus varfariini ja eksenatiidi samaaegsel kasutamisel tõusis INR (International Normalised Ratio), millega mõnikord on kaasnenud veritsus (vt lõik 4.5).
Romanian: Soluția NU trebuie să aibă GRUNJI și să fie uniform opalescentă.
Estonian: Lahus EI TOHI SISALDADA KLOMPE ja peab olema ühtlaselt hägune.
Romanian: Fiecare cutie conține 4 dispozitive cu doză unică:
Estonian: Igas karbis on 4 üheannuselist komplekti:
Romanian: Parametri lipidici Exenatidă cu eliberare prelungită nu a prezentat efecte negative asupra parametrilor lipidici.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastaval eksenatiidil ei ole täheldatud negatiivset mõju lipiidide parameetritele.
Romanian: Amestecarea medicamentului și umplerea seringii
Estonian: Ravimi segamine ja süstla täitmine
Romanian: Dacă bara portocalie nu apare, contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață (vezi pct. 6 din Prospect pentru lista datelor de contact din fiecare țară).
Estonian: Kui oranzh varras ei ilmu, siis võtke ühendust müügiloa hoidja kohaliku esindajaga (vt pakendi infolehe lõik 6 kontaktide loendit riikide kaupa).
Romanian: Cu toate că nu este necesară o ajustare predeterminată a dozei, totuși monitorizarea profilelor lipidice trebuie făcută regulat.
Estonian: Annuse eelnev kohandamine ei ole vajalik; siiski tuleb lipiidide profiile vajalikul määral jälgida.
Romanian: S-a arătat că administrarea exenatidei reduce aportul alimentar datorită scăderii apetitului și creșterii senzației de sațietate.
Estonian: Eksenatiidi manustamisel on täheldatud söödud toiduhulga vähenemist isu vähenemise tõttu ning suuremat täiskõhutunnet.
Romanian: Un studiu farmacodinamic cu exenatidă la pacienți cu diabet zaharat tip 2 (n=13) a demonstrat restaurarea primei faze a secreției de insulină și secreția îmbunătățită a insulinei în faza a doua, ca răspuns la un bolus intravenos de glucoză.
Estonian: Eksenatiidiga läbi viidud farmakodünaamiline uuring näitas 2. tüüpi diabeediga patsientidel (n=13) insuliini sekretsiooni esimese faasi taastumist ja teise faasi paranemist pärast glükoosi veenisisest boolust.
Romanian: Studiile clinice cu exenatidă cu eliberare prelungită au indicat o îmbunățire a funcției beta-celulare, folosind măsuri cum ar fi modelul homeostatic al evaluării funcției celulelor beta (HOMA-B).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kliinilised uuringud on näidanud beetarakkude funktsiooni paranemist, hindamiseks kasutati homeostaasimudeli hinnangut (HOMA-B).
Romanian: FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Romanian: Un total de 14752 pacienți au fost randomizați 1: 1 fie la exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg o dată pe săptămână, fie la placebo, adăugați la tratamentul obișnuit actual care putea include inhibitori SGLT2.
Estonian: Kokku randomiseeriti 14 752 patsienti suhtes 1 : 1 saama ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi 2 mg annusega üks kord nädalas või platseeboga, mis lisati senisele tavaravile ja võis hõlmata ka SGLT2 inhibiitoreid.
Romanian: Acesta este un timp suficient pentru ca tot medicamentul să ajungă din pen sub piele.
Estonian: See on piisav aeg kogu ravimi sattumiseks pensüstlist naha alla.
Romanian: Această incidență a crescut atunci când a fost utilizată în combinație cu o sulfoniluree (26,1%) comparativ cu grupul fără sulfoniluree (0,9%) (vezi pct. 4.4).
Estonian: Hüpoglükeemia risk suurenes juhul, kui seda kasutati kombineerituna sulfonüüluurea preparaatidega (26,1 %) võrreldes ilma sulfonüüluureata (0,9 %) (vt lõik 4.4).
Romanian: D. Așezând stiloul injector (pen-ul) pe această pagină, comparați ambele laturi ale ferestrei de amestec cu imaginile de mai jos.
Estonian: D. Võrrelge mõlema poole ampulli aknaid allpool olevate piltidega,
Romanian: Cazuri de inflamare a pancreasului (pancreatită) au fost raportate puțin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) la pacienții tratați cu acest medicament.
Estonian: Kõhunäärmepõletiku juhtumeid (pankreatiiti) on täheldatud aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st) patsientidel, kes kasutasid seda ravimit.
Romanian: Cu cealaltă mână, prindeți bine cele 2 pătrate gri de pe capacul alb.
Estonian: Teise käega hoidke tugevasti valgel korgil oleva 2 halli ruudu kohalt.
Romanian: Proporția pacienților (%) care au realizat
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid
Romanian: Figura 1: Timpul până la prima evaluare MACE (pacienții în intentie de tratament)
Estonian: Joonis 1: Aeg esimese kinnitatud MACE sündmuseni (ravikavatsuslikud patsiendid)
Romanian: Sitagliptină 100 mg QD
Estonian: Sitagliptiin 100 mg QD
Romanian: Aceste caracteristici farmacocinetice ale exenatidei sunt independente de doză.
Estonian: Need eksenatiidi farmakokineetika näitajad ei olene annusest.
Romanian: Scăderea în greutate a fost susținută pe perioada celor 7 ani la acești pacienți.
Estonian: Kehakaalulangus püsis nendel patsientidel 7 aasta jooksul.
Romanian: AŞTEPTAŢI
Estonian: OOTA
Romanian: ALTĂ (E ) ATENȚIONARE (ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE CAZUL
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Romanian: Ulterior, concentrații de exenatidă de aproximativ 151-265 pg/ml au fost menținute, indicând că s-a obținut starea de echilibru.
Estonian: Järgnevalt püsis eksenatiidi kontsentratsioon ligikaudu 151…265 pg/ml juures, mis näitas, et ühtlane kontsentratsioon oli saavutatud.
Romanian: Analizele au exclus măsurătorile după terapia de salvare și după întreruperea prematură a medicamentului de investigație.
Estonian: Analüüsist on välja jäetud mõõtmised, mis on sooritatud päästeravi järel ja pärast uuringuravimi võtmise enneaegset katkestamist.
Romanian: În plus, hipoglicemia în asociere cu o sulfoniluree a fost raportată foarte frecvent (vezi Descrierea reacțiilor adverse selectate, mai jos).
Estonian: Lisaks esines väga sagedasti hüpoglükeemiat koos sulfonüüluureaga (vt allpool ˶Valitud kõrvaltoimete kirjeldus").
Romanian: Alegerea altor medicamente și ajustarea dozelor trebuie să fie luate în considerare în mod corespunzător, deoarece reacțiile adverse pot continua și eficacitatea poate persista, cel puțin parțial, până când valorile de exenatidă scad.
Estonian: Muude ravimite ja nende annuste valikul tuleb seda arvestada, kuna kõrvaltoimed ja toime võivad eksenatiidi kontsentratsiooni taandumiseni vähemalt osaliselt püsida.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită, este recomandat cu tărie ca pacienții și îngrijitorii acestora să fie instruiți de către profesioniștii din domeniul sănătății.
Estonian: Enne toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi manustamise alustamist on tungivalt soovitatav, et meditsiinitöötaja koolitab patsiente ja nende eest hoolitsevaid isikuid.
Romanian: După administrarea injecției, veți observa în fereastră o bară portocalie.
Estonian: Peale süstimist näete te aknas oranzhi varrast.
Romanian: Exenatida este un agonist al receptorilor peptidului 1 asemănător glucagonului (GLP-1) care manifestă câteva acțiuni antihiperglicemice ale peptidului 1 asemănător glucagonului (GLP-1).
Estonian: Eksenatiid on glükagooni sarnase peptiid-1 (GLP-1) retseptori agonist, millel on glükagooni sarnase peptiid-1 (GLP-1) mitmeid antihüperglükeemilisi toimeid.
Romanian: Puteți amesteca din nou medicamentul dacă stiloul injector (pen-ul) este blocat.
Estonian: Te võite oma ravimit uuesti segada, kui pen-süstel on suletud asendis.
Romanian: Scădere ponderală rapidă
Estonian: Kehakaalu kiire langus
Romanian: Așa trebuie să arate acum seringa.
Estonian: Selline peaks süstal nüüd välja nägema.
Romanian: NU utilizați stiloul injector (penul) sau acul dacă prezintă părți deteriorate sau lipsă.
Estonian: ÄRGE kasutage pensüstlit ja nõela, kui mõni detail on katkine või puudu.
Romanian: Utilizarea concomitentă a exenatidă cu eliberare prelungită cu derivați de D-fenilalanină (meglitinide), inhibitori ai alfa-glucozidazei, inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4 sau alți agoniști ai receptorilor GLP1 nu a fost studiată.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kasutamist samaaegselt D-fenüülalaniini derivaatide (meglitiniidide) või α-glükosidaasi inhibiitoritega, dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorite või muude GLP-1 retseptori agonistidega ei ole uuritud.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită care a fost congelat, nu trebuie utilizat.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi, mis on kunagi külmunud, ei tohi kasutada.
Romanian: Valoare inițială
Estonian: Algväärtus
Romanian: Înainte de a începe, verificați că lichidul din seringă este limpede, fără particule.
Estonian: Enne alustamist kontrollige, et süstlas olev vedelik oleks selge ja et seal poleks osakesi.
Romanian: • Îndepărtarea capacului acului și administrarea injecției, vezi pașii 4e- 4g
Estonian: • eemaldada nõelakatet ja süstida, vt etapid 4e kuni 4g.
Romanian: Dacă o doză este omisă, următoarea trebuie să fie administrată cât mai curând posibil, având în vedere ca următoarea doză programată în mod regulat să fie după 3 zile sau mai mult.
Estonian: Kui annus jääb vahele, tuleb see manustada niipea, kui see on praktiliselt võimalik ja järgmine regulaarne annus peab olema planeeritud kolme või rohkema päeva pärast.
Romanian: Experiența cu acest medicament la pacienții cu probleme de rinichi este redusă.
Estonian: Selle ravimi kasutamise kohta neeruprobleemiga patsientidel on vähe kogemusi.
Romanian: Nu s-au efectuat studii farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidega ei ole farmakokineetika uuringuid läbi viidud.
Romanian: Controlul glicemic
Estonian: Glükeemiline kontroll
Romanian: În Tabelul 1 sunt incluse și reacțiile adverse observate pentru exenatidă cu eliberare prelungită, însă nu în studii clinice cu Bydureon BCise.
Estonian: Tabelisse 1 on lisatud kõrvaltoimed, mis esinesid kliinilistes uuringutes prolongeeritult vabastava eksenatiidiga, kuid mitte Bydureon BCise-ga.
Romanian: Nevoia de medicamente antihiperglicemice suplimentare a fost redusă cu 33% în grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită (incidență ajustată la expunere de 10,5 la 100 pt-an) comparativ cu grupul placebo (incidență ajustată la expunere de 15,7 la 100 pt-an).
Estonian: Vajadus hüperglükeemiavastase lisaravimi järele vähenes toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi rühmas 33% (ekspositsioonile kohandatud esinemus 10,5 juhtu 100 patsiendiaasta kohta) võrdluses platseeborühmaga (ekspositsioonile kohandatud esinemus 15,7 juhtu 100 patsiendiaasta kohta).
Romanian: Sitagliptină 100 mg
Estonian: Sitagliptiin 100 mg
Romanian: - Dacă pierdeți rapid în greutate (mai mult de 1,5 kg pe săptămână) vorbiți cu medicul dumneavoastră, deoarece acest lucru poate ar putea cauza probleme, precum pietre la vezica biliară.
Estonian: - Kui teie kehakaal langeb liiga kiiresti (rohkem kui 1,5 kg nädalas), rääkige sellest oma arstiga, kuna see võib põhjustada probleeme, nagu sapikivid.
Romanian: Asigurați-vă că recipientul are capac.
Estonian: Veenduge, et konteineril on kaas.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare a medicamentului după reconstituire, vezi pct. 6.3.
Estonian: Säilitustingimused pärast ravimpreparaadi segamist, vt lõik 6.3.
Romanian: Efectele supradozajului cu exenatidă (pe baza studiilor clinice cu exenatidă cu eliberare imediată) includ grețuri severe, vărsături severe și scăderi rapide ale glicemiei.
Estonian: Eksenatiidi (põhineb toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi kliinilistel uuringutel) üleannustamise tunnusteks on tugev iiveldus, tugev oksendamine ja veresuhkru kiire langus.
Romanian: Cele mai multe episoade de greață au fost ușoare până la moderate.
Estonian: Enamik iivelduse episoode olid kerged kuni mõõdukad.
Romanian: Unul din studii a avut o durată de 24 de săptămâni (n= 252) iar celălalt o durată de 30 de săptămâni (n=295), urmate de o extensie deschisă în care toți pacienții au fost tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg o dată pe săptămână pentru alți 7 ani (n=258).
Estonian: Üks uuring kestis 24 nädalat (n= 252) ja teine 30 nädalat (n= 295); seejärel viidi läbi avatud laienduuring, kus kõik patsiendid said ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga 2 mg kord nädalas veel 7 aasta jooksul (n= 258).
Romanian: Dacă aveți întrebări despre Bydureon
Estonian: Kui teil on küsimusi Bydureoni võtmise kohta
Romanian: Numai de unică folosință
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks
Romanian: Procentul acestor pacienți cu titruri pozitive de anticorpi, mai ales cu titruri crescute, a avut un vârf aproximativ în săptămânile 8 - 16 de administrare și apoi a scăzut în timp.
Estonian: Positiivse antikehade tiitriga uuritavate osakaal, eriti väga kõrge tiitriga, oli maksumumi lähedal 8…16 doseerimisnädalal ning seejärel vähenes aja jooksul.
Romanian: După întreruperea tratamentului, efectul exenatidă cu eliberare prelungită poate să persiste, deoarece concentrația plasmatică de exenatidă scade pe parcursul a 10 săptămâni.
Estonian: Pärast ravi katkestamist võib toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi toime püsida, kuna eksenatiidi plasmakontsentratsioon väheneb 10 nädala jooksul.
Romanian: BCise este numele dispozitivului tip stilou injector (pen) preumplut utilizat pentru a vă injecta medicamentul Bydureon.
Estonian: BCise on pen-süstli nimi, millega süstitakse teie ravimit Bydureon.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) Bydureon BCise poate fi păstrat la temperatura camerei până la 4 săptămâni.
Estonian: Bydureon BCise pen-süstlit võib hoida toatemperatuuril kuni 4 nädalat.
Romanian: Lista reacțiilor adverse prezentată sub formă de tabel Frecvența reacțiilor adverse la exenatidă cu eliberare prelungită din studiile clinice și raportările spontane (care nu au fost observate în studiile clinice, frecvență necunoscută) sunt rezumate în Tabelul 1 de mai jos.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kliinilistes uuringutes registreeritud ja spontaanselt teatatud kõrvaltoimete (mitte täheldatud kliinilistes uuringutes, teadmata sagedusega) esinemissagedus on kokku võetud tabelis 1 allpool.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită are o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastaval eksenatiidil on vähene mõju autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele.
Romanian: Dacă aveți o reacție la locul de injectare (roșeață, erupții cutanate sau mâncărime) puteți să vă adresați medicului pentru a vă recomanda ceva care să vă amelioreze semnele și simptomele.
Estonian: Kui teil tekib süstekoha reaktsioon (punetus, lööve või sügelemine), võite küsida arstilt nõu, kuidas neid sümptomeid leevendada.
Romanian: Medicamentele utilizate concomitent au inclus inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, antagoniștii angiotensinei II, medicamente antiinflamatorii nesteroidiene și diuretice.
Estonian: Samaaegselt kasutatavateks ravimiteks olid angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, angiotensiin-II antagonistid, mittesteroidsed põletikuvastased ained ja diureetikumid.
Romanian: Cum arată Bydureon și conținutul ambalajului:
Estonian: Kuidas Bydureon välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Recitiți Pasul 3 din Instrucțiunile pentru Utilizator pentru a confirma ordinea operațiilor, confirmați și că butonul este complet deblocat, apoi contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață (vezi pct. 6 din Prospect pentru lista datelor de contact din fiecare țară).
Estonian: Vaadake üle kasutusjuhendi 3. samm, et kontrollida toimingute järjekorda, samuti veenduge, et nupp on täielikult avatud asendis, seejärel pöörduge müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole (vt pakendi infolehe lõik 6 kontaktide loendit riikide kaupa).
Romanian: Atât pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită, cât și cei tratați cu exenatidă cu eliberare imediată au obținut o reducere a greutății corporale față de momentul inițial, deși diferența între cele două grupuri de tratament nu a fost semnificativă.
Estonian: Mõlemad nii toimeainet prolongeeritult kui ka koheselt vabastava eksenatiidi ravirühma patsientidel esines võrreldes algväärtusega kaalu langus, kuigi erinevused kahe ravirühma vahel ei olnud olulised.
Romanian: Atunci când exenatida cu eliberare prelungită a fost asociată cu insulina bazală, nu a fost necesară o ajustare inițială a dozei de insulină.
Estonian: Kui toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi lisati basaalinsuliinile, siis ei olnud vaja eelnevat insuliiniannuse kohandamist.
Romanian: Cele mai multe episoade de greață au fost ușoare până la moderate, au fost asociate cu inițierea tratamentului și frecvența a scăzut în timp.
Estonian: Enamik iivelduse episoode olid kerged kuni mõõdukad, esinedes rohkem ravi alguses ning vähenedes aja möödudes.
Romanian: Aveți grijă să nu apăsați pistonul.
Estonian: Olge ettevaatlik, et te kolbi sisse ei lükkaks.
Romanian: Reduceri suplimentare ale concentrațiilor postprandiale au fost de asemenea observate.
Estonian: Lisaks täheldati postprandiaalse veresuhkru langust.
Romanian: Astfel, vă veți administra doza corectă de medicament.
Estonian: Sel moel saate õige annuse ravimit.