FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - W przypadku ciężkich zaburzeń powolnego opróżniania żołądka lub ciężkich zaburzeń trawienia pokarmów, nie jest zalecane stosowanie tego leku.
Croatian: - Ako imate jakih tegoba sa sporim pražnjenjem želuca ili probavom hrane, primjena ovog lijeka se ne preporučuje.
Polish: Mała ilość leku Byetta, zużyta podczas przygotowywania nowego wstrzykiwacza nie ma wpływu na ilość leku, jaka jest przeznaczona na 30 dni stosowania.
Croatian: Mala količina lijeka Byetta iskorištena prilikom podešavanja nove brizgalice neće utjecati na 30-dnevnu zalihu lijeka Byetta.
Polish: Wykazano, iż leczenie eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu nie wpływa na parametry lipidowe.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem nije pokazala štetne učinke na lipidne parametre.
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu 10µg 2 razy na dobę
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem 10 µg dvaput na dan
Polish: Produkty o modyfikowanym uwalnianiu zawierające substancje podatne na rozkład w żołądku, takie jak inhibitory pompy protonowej, należy przyjmować co najmniej godzinę przed wstrzyknięciem lub ponad 4 godziny po wstrzyknięciu eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu.
Croatian: Želučanootporni oblici koji sadrže tvari osjetljive na razgradnju u želucu, poput inhibitora protonske pumpe, treba uzimati najmanje 1 sat prije ili više od 4 sata nakon injekcije eksenatida s trenutnim oslobađanjem
Polish: Należy skontaktować się z personelem medycznym w celu uzyskania informacji na temat postępowania w przypadku podania niepełnej dawki.
Croatian: Posavjetujte se sa zdravstvenim radnikom o tome kako postupiti u slučaju primjene djelomične doze.
Polish: Nie badano farmakokinetyki u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja u bolesnika s oštećenjem jetre.
Polish: Pacjenci z grupy przyjmujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu z HbA1c ≤8,0% na koniec fazy BIO zmniejszyli przyjmowaną dawkę insuliny glargine o co najmniej 10%.
Croatian: Bolesnici u skupini liječeni eksenatidom s trenutnim oslobađanjem sa HbA1c 8,0% na kraju faze OBI smanjili su svoju dozu inzulin glargina za najmanje 10%.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Polish: Zgodnie z potencjalnie immunogennymi właściwościami produktów farmaceutycznych zawierających białka i peptydy po leczeniu eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu u pacjentów mogą wytworzyć się przeciwciała skierowane przeciwko eksenatydowi.
Croatian: U skladu s potencijalnim imunogenim svojstvima proteinskih i peptidnih farmaceutskih pripravaka, bolesnici mogu razviti protutijela na eksenatid nakon liječenja eksenatidom s trenutnim oslobađanjem.
Polish: • Należy odkręcić igłę.
Croatian: • Odvijte iglu.
Polish: Dostępne są dwie moce leku Byetta: Byetta 5 mikrogramów (µg) i Byetta 10 mikrogramów (µg).
Croatian: Byetta je dostupna u dvije jačine: Byetta 5 mikrograma i Byetta 10 mikrograma.
Polish: Klasyfikacja układów i narządów/działania niepożądane
Croatian: Klasifikacija organskih sustava / pojmovi nuspojava
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu powodował zmniejszenie stężenia glukozy w osoczu na czczo o 1,3 mmol/l a placebo o 0,9 mmol/l.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je snizio razinu glukoze u serumu natašte za 1,3 mmol/l, a placebo za 0,9 mmol/l.
Polish: Zmiana HbA1c(%) względem wartości wyjściowych Odsetek pacjentów, u których uzyskano wartości HbA1c ≤7% Odsetek pacjentów, u których uzyskano wartości HbA1c ≤7% (pacjenci, którzy ukończyli badanie) Wyjściowa masa ciała (kg)
Croatian: Udio bolesnika (%) koji su postigli HbA1c ≤ 7% Udio bolesnika (%) koji su postigli HbA1c ≤ 7% (bolesnici koji su dovršili ispitivanje)
Polish: Nie wpływa na wielkość dawki, ani nie powoduje szkody.
Croatian: Neće Vam naškoditi niti utjecati na Vašu dozu.
Polish: Czy należy stosować nową igłę do każdego wstrzyknięcia?
Croatian: Moram li upotrijebiti novu iglu za svaku injekciju?
Polish: • Można teraz wstrzyknąć pierwszą dawkę leku Byetta.
Croatian: • Sada ste spremni za prvu dozu lijeka Byetta.
Polish: TREŚĆ INSTRUKCJI UŻYTKOWNIKA
Croatian: SADRŽAJ UPUTE ZA UPORABU
Polish: Nieprzestrzeganie instrukcji może spowodować podanie nieprawidłowej dawki, uszkodzenie wstrzykiwacza lub zakażenie.
Croatian: Ako se ne pridržavate ovih uputa u potpunosti, može doći do pogreške u doziranju, oštećenja brizgalice ili infekcije.
Polish: • Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta w przeszłości stwierdzono zapalenie trzustki, kamienie żółciowe, uzależnienie od alkoholu lub bardzo duże stężenie trójglicerydów we krwi.
Croatian: • Obavijestite liječnika ako ste imali pankreatitis, žučne kamence, probleme s alkoholizmom ili vrlo visoke vrijednosti triglicerida.
Polish: Data pierwszego użycia wstrzykiwacza Data, kiedy należy wyrzucić wstrzykiwacz
Croatian: Datum prve uporabe Datum kada brizgalicu treba baciti u otpad
Polish: W trwających 30 tygodni badaniach klinicznych kontrolowanych placebo jednoczesne stosowanie eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu i inhibitorów reduktazy HMG CoA nie powodowało istotnej zmiany profilu lipidów (patrz punkt 5.1).
Croatian: U 30-tjednim placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima, istodobna primjena eksenatida s trenutnim oslobađanjemi inhibitora HMG KoA reduktaze nije bila povezana s konzistentnim promjenama lipidnog statusa (vidjeti dio 5.1).
Polish: • Aby zapobiec temu podczas podawania następnej dawki, należy mocno wcisnąć i przytrzymać przycisk do wstrzykiwań licząc powoli do 5 (patrz Część 3, Krok 4: Wstrzykiwanie dawki).
Croatian: • Da biste to spriječili, kod primjene sljedeće doze čvrsto pritisnite i držite gumb za injiciranje te polako brojite do 5 (pogledajte Dio 3., Korak 4.: Injicirajte dozu).
Polish: Punkt 4 - CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA: PYTANIA DOTYCZĄCE WSTRZYKIWACZA
Croatian: Dio 4. - ČESTA PITANJA: ZA PITANJA U VEZI S BRIZGALICOM
Polish: W przypadku pominięcia wstrzyknięcia, leczenie należy kontynuować podając kolejną dawkę w wyznaczonym czasie.
Croatian: Ako se injekcija propusti, liječenje treba nastaviti sljedećom predviđenom dozom.
Polish: - Ponadto lek zawiera metakrezol (44 mikrogramy w dawce roztworu do wstrzykiwań Byetta 5 mikrogramów (µg) i 88 mikrogramów w dawce roztworu do wstrzykiwań Byetta 10 mikrogramów (µg), mannitol, kwas octowy lodowaty, octan sodu trójwodny i wodę do wstrzykiwań (patrz punkt 2).
Croatian: - Pomoćne tvari su: metakrezol (44 mikrograma po dozi u lijeku Byetta 5 mikrograma otopina za injekciju te 88 mikrograma po dozi u lijeku Byetta 10 mikrograma otopina za injekciju), manitol, ledena acetatna kiselina, natrijev acetat trihidrat i voda za injekcije. (vidjeti dio 2).
Polish: W przypadku dodania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu do aktualnie stosowanego leczenia metforminą i (lub) pioglitazonem, można kontynuować podawanie metforminy i (lub) pioglitazonu w dotychczasowych dawkach, ponieważ ryzyko wystąpienia hipoglikemii nie jest większe niż w przypadku stosowania samej metforminy lub pioglitazonu.
Croatian: Kada se eksenatid s trenutnim oslobađanjem dodaje postojećoj terapiji metforminom i/ili pioglitazonom, može se nastaviti s dotadašnjom dozom meformina i/ili pioglitazona, s obzirom da se ne očekuje povećan rizik od hipoglikemije u usporedbi s primjenom samog meformina ili pioglitazona.
Polish: Lek Byetta należy wstrzykiwać w brzuch, udo lub górną część ramienia stosując technikę wstrzykiwania zaleconą przez personel medyczny.
Croatian: Byetta se mora injicirati u područje trbuha, bedra ili nadlaktice, koristeći tehniku injiciranja koju Vam je preporučio zdravstveni radnik.
Polish: Rzadko (może wystąpić z częstością do 1 na 1000 osób) zgłaszano ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja).
Croatian: Teške alergijske reakcije (anafilaksija) prijavljene su rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Polish: Kiedy nie stosować leku Byetta - jeśli pacjent ma uczulenie na eksenatyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Croatian: - ako ste alergični na eksenatid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Polish: • Jeśli jakakolwiek część wstrzykiwacza wydaje się uszkodzona lub naruszona, nie należy używać wstrzykiwacza.
Croatian: • Ako Vam se čini da je neki dio brizgalice slomljen ili oštećen, nemojte je koristiti.
Polish: Różnica w zakresie metody leczenia (eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu minus komparator) wynosiła -4,1 kg w badaniu trwającym 26 tygodni i -5,4 kg w badaniu trwającym 52 tygodnie.
Croatian: Razlike između terapija (eksenatid s trenutnim oslobađanjem minus usporedni lijek) iznosile su -4,1 kg u 26-tjednom ispitivanju te -5,4 kg u 52-tjednom ispitivanju.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku tekturowym po: EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „EXP".
Polish: W grupie pacjentów stosujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu 12% było leczonych tiazolidynodionem w skojarzeniu z eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu i 82% pacjentów było leczonych tiazolidynodionem, metforminą i eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu.
Croatian: Među bolesnicima koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem, 12% ih je bilo liječeno tiazolidindionom i eksenatidom s trenutnim oslobađanjem, a njih 82% tiazolidindionom, metforminom i eksenatidom s trenutnim oslobađanjem.
Polish: Odnotowano niezbyt częste spontaniczne zgłoszenia o zmianach czynności nerek, w tym zwiększeniu stężenia kreatyniny w surowicy krwi, zaburzeniach czynności nerek, nasileniu przewlekłej niewydolnosci nerek i ostrej niewydolności nerek, czasem wymagających zastosowania hemodializy.
Croatian: Zabilježeni su manje česte spontane prijave o slučajevima promjene bubrežne funkcije, uključujući povišene vrijednosti serumskog kreatinina, oštećenje bubrežne funkcije, pogoršanje kroničkog zatajivanja bubrega i akutno zatajenje bubrega, zbog kojeg je ponekad bila potrebna hemodijaliza.
Polish: Zmniejszenie wartości HbA1c oraz masy ciała utrzymywało się przez co najmniej 82 tygodnie w podgrupie pacjentów otrzymujących 10 µg dwa razy na dobę, którzy ukończyli badania kontrolowane placebo oraz niekontrolowane fazy rozszerzenia badań (n=137).
Croatian: Vidjeti Tablicu 2. Sniženje HbA1c se održalo, a gubitak težine nastavio tijekom najmanje 82 tjedna u podskupini bolesnika liječenih dozom od 10 µg dvaput na dan koji su dovršili i placebom kontrolirana ispitivanja i nekontrolirane produžetke ispitivanja (n=137).
Polish: W czasie trwania badania w obu grupach stopniowo modyfikowano dawkę insuliny glargine używając algorytmu zgodnego z obecną praktyką kliniczną w celu uzyskania wartości stężenia glukozy w osoczu na czczo około 5,6 mmol/l.
Croatian: Tijekom ovog ispitivanja se u obje terapijske skupine inzulin glargin titrirao pomoću algoritma koji odražava trenutnu kliničku praksu do postizanja ciljne razine glukoze u plazmi natašte od približno 5,6 mmol/l.
Polish: Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (30 µg etynyloestradiolu i 150 µg lewonorgestrelu) godzinę przed podaniem eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu (10 µg dwa razy na dobę) nie powodowało zmian w wartościach pola pod krzywą AUC, Cmax lub Cmin etynyloestradiolu oraz lewonorgestrelu.
Croatian: Primjena kombiniranog oralnog kontraceptiva (30 µg etinilestradiola i 150 µg levenorgestrela) sat vremena prije eksenatida s trenutnim oslobađanjem (10 µg dvaput na dan) nije promijenila AUC, Cmax i Cmin ni etinilestradiola ni levonorgestrela.
Polish: Badanie farmakodynamiczne u pacjentów z cukrzycą typu 2 (n=13) wykazało przywrócenie pierwszej fazy wydzielania insuliny oraz poprawę drugiej fazy wydzielania insuliny w odpowiedzi na dożylne (bolus) podanie glukozy.
Croatian: Farmakodinamičko ispitivanje pokazalo je da se u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (n=13) kao odgovor na intravenski bolus glukoze ponovno uspostavlja prva faza lučenja inzulina te poboljšava druga faza lučenja inzulina.
Polish: Stężenie glukozy we krwi przed posiłkiem było na ogół mniejsze u pacjentów stosujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu niż u pacjentów przyjmujących insulinę.
Croatian: Koncentracije glukoze u krvi prije obroka bile su općenito niže u bolesnika koji su primali inzulin u odnosu na one koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem.
Polish: W badaniach oceniających farmakokinetykę produktu u pacjentów z cukrzycą typu 2, podawanie eksenatydu (10 g) spowodowało średnie zwiększenie pola pod krzywą AUC dla eksenatydu o 36% u 15 pacjentów w podeszłym wieku od 75 do 85 lat, w porównaniu z 15 pacjentami w wieku od 45 do 65 lat, co prawdopodobnie związane jest ze zmniejszoną czynnością nerek w starszej grupie wiekowej (patrz punkt 4.2).
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, primjena eksenatida (10 µg) rezultirala je prosječnim povećanjem AUC-a eksenatida za 36% u 15 starijih ispitanika u dobi od 75 do 85 godina u usporedbi s 15 ispitanika u dobi od 45 do 65 godina, što je najvjerojatnije povezano sa smanjenom bubrežnom funkcijom u starijoj dobnoj skupini (vidjeti dio 4.2).
Polish: U większości pacjentów, u których nudności wystąpiły w początkowym okresie leczenia, częstość i nasilenie objawów zmniejszało się w miarę kontynuowania terapii.
Croatian: U većine bolesnika koji su na početku liječenja osjetili mučninu njezina se učestalost i težina smanjila s nastavkom terapije.
Polish: Nie należy używać tego leku jeżeli widoczne są cząstki stałe lub gdy roztwór jest mętny lub zmienił zabarwienie.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako su u otopini vidljive čestice ili je otopina zamućena ili obojena.
Polish: Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce, co oznacza, że produkt praktycznie nie zawiera sodu.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Polish: Pacjentów z szybką utratą masy ciała należy monitorować czy nie występują u nich objawy podmiotowe i przedmiotowe kamicy żółciowej.
Croatian: Bolesnici s brzim gubitkom tjelesne težine se trebaju nadzirati zbog moguće pojave znakova i simptoma kolelitijaze.
Polish: Po 30 dniach stosowania leku Byetta w dawce 5 mikrogramów (µg) dwa razy na dobę lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mikrogramów (µg) dwa razy na dobę.
Croatian: Nakon što ste 30 dana primjenjivali lijek Byetta 5 mikrograma dvaput na dan, liječnik Vam može povećati dozu lijeka Byetta na 10 mikrograma dvaput na dan.
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem u osób w wieku powyżej 65 lat i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone.
Croatian: Iskustva s bolesnicima starijima od 65 godina te onima s oštećenom funkcijom bubrega su oskudna.
Polish: Po fazie optymalizacji insulinoterapii bazowej (ang. basal insulin optimization, BIO) pacjenci z HbA1c >7,0% zostali zrandomizowani do stosowania dodatkowo eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu lub insuliny lispro z dotychczasową terapią insuliną glargine i metforminą.
Croatian: Nakon faze optimizacije bazalnog inzulina (OBI), bolesnici sa HbA1c 7,0% bili su randomizirani da dodaju bilo eksenatid s trenutnim oslobađanjem bilo inzulin lispro na već postojeći režim uzimanja inzulin glargina i metformina.
Polish: W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki, należy odstawić eksenatyd; w przypadku potwierdzenia rozpoznania ostrego zapalenia trzustki nie należy wznawiać leczenia eksenatydem.
Croatian: Posumnja li se na pankreatitis, treba prekinuti primjenu eksenatida; ako je potvrđen akutni pankreatitis, eksenatid se ne smije ponovo početi primjenjivati.
Polish: Wymienione produkty lecznicze należy przyjmować w sposób znormalizowany w stosunku do wstrzykiwań eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu.
Croatian: Ti se lijekovi trebaju uzimati na standardiziran način u odnosu na injekciju eksenatida s trenutnim oslobađanjem
Polish: 5 µg: Jeden wstrzykiwacz zawiera 60 dawek (około 1,2 ml roztworu).
Croatian: 5 µg: Jedna napunjena brizgalica sadrži 60 doza (približno 1,2 ml otopine).
Polish: Opakowanie zawiera 1 lub 3 wstrzykiwacze.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 i 3 brizgalice.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny, roztwór.
Croatian: Bistra, bezbojna otopina.
Polish: Punkt 1 CO NALEŻY WIEDZIEĆ O WSTRZYKIWACZU BYETTA
Croatian: Dio 1. ŠTO TREBATE ZNATI O SVOJOJ BYETTA BRIZGALICI
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania eksenatydu u pacjentów z ciężkimi chorobami układu pokarmowego, w tym z gastroparezą.
Croatian: Eksenatid se nije ispitivao u bolesnika s teškim gastrointestinalnim bolestima, uključujući gastroparezu.
Polish: KROK 4 Wstrzykiwanie dawki
Croatian: KORAK 4. Injicirajte dozu
Polish: Płyn powinien być przejrzysty, bezbarwny i nie powinien zawierać cząstek stałych.
Croatian: Tekućina mora biti bistra, bezbojna i bez čestica.
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu 5µg 2 razy na dobę
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem 5 µg dvaput na dan
Polish: Wykazano, że stosowanie eksenatydu powodowało ograniczenie przyjmowania pokarmów w następstwie zmniejszenia apetytu i nasilenia uczucia sytości.
Croatian: Zabilježeno je da primjena eksenatida smanjuje unos hrane, zbog smanjena teka i povećane sitosti.
Polish: Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-koenzymu A (HMG-CoA) W przypadku podawania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu (10 μg dwa razy na dobę) jednocześnie z lowastatyną w dawce jednorazowej (40 mg) pole pod krzywą (AUC) oraz Cmax dla lowastatyny zmniejszyły się odpowiednio o około 40% i 28%, natomiast tmax był opóźniony o około 4 godziny w porównaniu z wartościami uzyskanymi po podaniu samej lowastatyny.
Croatian: Inhibitori hidroksimetilglutaril koenzim A (HMG KoA) reduktaze Kada je eksenatid s trenutnim oslobađanjem (10 μg dvaput na dan) primijenjen istodobno s jednom dozom lovastatina (40 mg), AUC lovastatina smanjen je za približno 40%, a Cmax za približno 28%, dok je tmax odgođen za oko 4 sata u usporedbi s primjenom samog lovastatina.
Polish: Częstość rezygnacji z udziału w długotrwałych badaniach kontrolowanych (trwających co najmniej 16 tygodni) z powodu wystąpienia działań niepożądanych wynosiła: 8% wśród pacjentów leczonych eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu, 3% wśród pacjentów otrzymujących placebo i 1% wśród pacjentów przyjmujących insulinę.
Croatian: Incidencija prekida liječenja zbog štetnih događaja u dugoročnim kontroliranim ispitivanjima (16 tjedana ili dulje) iznosila je 8% za bolesnike liječene eksenatidom s trenutnim oslobađanjem , 3% za one koji su primali placebo i 1% za one liječene inzulinom.
Polish: • Płyn powinien być przejrzysty, bezbarwny i nie powinien zawierać cząstek stałych.
Croatian: • Tekućina mora biti bistra, bezbojna i bez čestica.
Polish: W przypadku dodania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu do aktualnie stosowanego leczenia pochodną sulfonylomocznika, należy rozważyć zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii (patrz punkt 4.4).
Croatian: Kada se eksenatid s trenutnim oslobađanjem dodaje terapiji sulfonilurejom, treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu i insulinę bazową należy podawać w dwóch oddzielnych iniekcjach.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem i bazalni inzulin moraju se primijeniti u dvije zasebne injekcije.
Polish: • Przechowywać w lodówce (2°C do 8°C).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2 °C do 8 C).
Polish: W grupie stosującej eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu dawka insuliny uległa zwiększeniu o 13 jednostek/dobę, a o 20 jednostek/dobę w grupie otrzymującej placebo.
Croatian: U skupini koja je primala eksenatid s trenutnim oslobađanjem doza inzulina povećana se za 13 jedinica na dan u usporedbi s 20 jedinica na dan u skupini koja je primala placebo.
Polish: Nie jest konieczne codzienne dostosowanie dawki eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu w zależności od pomiaru glikemii.
Croatian: Dozu eksenatida s trenutnim oslobađanjem nije potrebno svakodnevno prilagođavati ovisno o samokontroli glikemije.
Polish: - Jeden mililitr (ml) roztworu do wstrzykiwań zawiera 0,25 miligramów (mg) eksenatydu.
Croatian: - Jedan mililitar (ml) otopine za injekciju sadrži 0,25 miligrama (mg) eksenatida.
Polish: Takie działanie lecznicze było porównywalne do działania insuliny glargine obserwowanego w badaniu trwającym 26 tygodni (średnia dawka insuliny wynosiła 24,9 j.m./dobę, zakres 4-95 j.m./dobę, na koniec badania) oraz do działania dwufazowej insuliny aspart obserwowanego w trwającym 52 tygodnie badaniu (średnia dawka insuliny wynosiła 24,4 j.m./dobę, zakres 3-78 j.m./dobę, na koniec badania).
Croatian: Ovaj učinak liječenja usporediv je s onim inzulina glargina u 26-tjednom ispitivanju (prosječna doza inzulina 24,9 IU/dan, raspon 4-95 IU/dan, na kraju ispitivanja) odnosno s učinkom aspart inzulina u 52-tjednom ispitivanju (prosječna doza inzulina 24,4 IU/dan, raspon 3-78 IU/dan, na kraju ispitivanja).
Polish: 10 µg: Jeden wstrzykiwacz zawiera 60 dawek (około 2,4 ml roztworu).
Croatian: 10 µg: Jedna napunjena brizgalica sadrži 60 doza (približno 2,4 ml otopine).
Polish: Nie należy używać produktu Byetta jeżeli widoczne są cząstki stałe lub gdy roztwór jest mętny i (lub) zmienił zabarwienie.
Croatian: Byetta se ne smije upotrijebiti ako su vidljive čestice ili je otopina zamućena i/ili obojana.
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu poprawia kontrolę glikemii w wyniku natychmiastowego i długotrwałego wpływu na obniżenie stężenia glukozy zarówno po posiłku, jak i na czczo u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem poboljšava kontrolu glikemije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 putem neposrednih i kontinuiranih učinaka sniženja koncentracije glukoze, kako postprandijalno tako i natašte.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka).
Croatian: Najčešće nuspojave uglavnom su bile vezane uz probavni sustav (mučnina, povraćanje i proljev).
Polish: Należy sprawdzić jaki symbol znajduje się w okienku dozującym.
Croatian: Provjerite simbol u prozorčiću za doziranje.
Polish: Aby osiągnąć największe korzyści ze stosowania leku Byetta należy poprawnie używać wstrzykiwacza.
Croatian: Brizgalicu morate upotrebljavati na pravilan način kako biste imali najviše koristi od lijeka Byetta.
Polish: Należy poinformować pacjentów o charakterystycznym objawie ostrego zapalenia trzustki: utrzymującym się silnym bólu brzucha.
Croatian: Bolesnike treba upoznati s karakterističnim simptomom akutnog pankreatitisa: perzistirajućom, jakom boli u abdomenu.
Polish: NN:
Croatian: Napomena:
Polish: • W środku okienka dozującego pojawił się symbol
Croatian: • kada se u sredini prozorčića za doziranje nalazi simbol
Polish: • Należy kontynuować nacisk na przycisk do wstrzykiwań w czasie wyjmowania igły ze skóry, dzięki temu lek we wkładzie będzie klarowny.
Croatian: • Držite pritisnutim gumb za injiciranje dok vadite iglu iz kože, to će osigurati da lijek u ulošku ostane bistar.
Polish: Produkt leczniczy Byetta przeznaczony jest do leczenia cukrzycy typu 2 w skojarzeniu z: - metforminą - pochodnymi sulfonylomocznika - tiazolidynodionami - metforminą i pochodnymi sulfonylomocznika - metforminą i tiazolidynodionami u dorosłych osób, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli glikemii w przypadku stosowania maksymalnych tolerowanych dawek doustnych leków przeciwcukrzycowych.
Croatian: Byetta je indicirana za liječenje šećerne bolesti tipa 2 u kombinaciji s: - metforminom - sulfonilurejom - tiazolidindionom - metforminom i sulfonilurejom - metforminom i tiazolidindionom u odraslih bolesnika u kojih glikemija nije dovoljno dobro regulirana najvišim podnošljivim dozama ovih peroralnih lijekova.
Polish: Punkt 3 CODZIENNE UŻYWANIE
Croatian: DIO 3. REDOVITA UPORABA
Polish: • zmiany wskaźnika INR (miara rozrzedzenia krwi) podczas jednoczesnego stosowania z warfaryną.
Croatian: • promjene vrijednosti INR-a (mjerilo zgrušavanja krvi) prijavljene su kada je lijek primijenjen zajedno s varfarinom.
Polish: Każdy wkład umieszczony jest w jednorazowym wstrzykiwaczu.
Croatian: Jedan uložak je ugrađen u jednokratnu injekcijsku brizgalicu (brizgalicu).
Polish: Wstrzyknięcie zostało prawidłowo wykonane, kiedy:
Croatian: Injiciranje je dovršeno: