FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η γαστρεντερική στάση μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές και θα πρέπει να μελετηθεί η περίπτωση της οπιούχου αναστροφής σε περίπτωση υπερβολικής καταστολής (δείτε παράγραφο 4.10).
Romanian: Staza gastro-intestinală poate duce la complicaţii grave şi trebuie luată în considerare o inversare de opiacee, în caz de narcoză excesivă (vezi secţiunea 4.10).
Greek: Εργαστηριακές έρευνες που διεξήχθησαν σε αρουραίους δεν έχουν δείξει κανένα στοιχείο τερατογένεσης, ή οποιαδήποτε ανεπιθύμητη επίδραση στη γονιμότητα ή στην εμβρυϊκή ανάπτυξη.
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe şobolani nu au arătat nici o dovadă de efect teratogen, sau orice efect advers asupra fertilităţii sau dezvoltării embrio-fetale.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε θηλάζοντα ή έγκυα θηλυκά σκυλιά ή σε ζώα αναπαραγωγής (δείτε την παράγραφο 4.7).
Romanian: Nu utilizaţi produsul medicinal veterinar la căţelele lactante sau gestante sau animale de reproducţie (vezi secţiunea 4.7).
Greek: Δοσολογία (ml)
Romanian: Doză (ml)
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο μαζί με την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.
Romanian: Depozitaţi flaconul împreună cu Rezumatul Caracteristicilor Produsului.
Greek: Αναφέρετε στον κτηνίατρό σας εάν ο σκύλος είναι άρρωστος ή ήταν άρρωστος πρόσφατα, εάν είχε ποτέ αναπνευστικά ή καρδιακά προβλήματα ή προβλήματα με αρτηριακή πίεση ή επιληψία, εάν είχε ποτέ εντερικά, νεφρικά ή οφθαλμολογικά προβλήματα, και τι φάρμακα έχει πάρει ο σκύλος, ειδικά εντός του τελευταίου μηνός.
Romanian: Informati medicul veterinar dacă câinele dumneavoastră este bolnav sau a fost recent bolnav, dacă a avut vreodată probleme de respiratie, inimă sau de presiune arterială sau epilepsie, dacă a avut vreodată probleme intestinale sau renale sau ale ochilor si ce medicamente i-au fost administrate câinelui, în special în cadrul ultimei luni.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αναλγητικό, οπιοειδές, παράγωγο φαινυλοπιπεριδίνης.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: analgezic, opioid, derivat de fenilpiperidină.
Greek: Η χρήση συριγγών που δεν παρέχονται με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή η αποθήκευση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε σύριγγα μπορεί να οδηγήσει σε ανακριβή δοσολογία.
Romanian: Utilizarea de seringi nefurnizate cu acest produs medicinal veterinar, sau depozitarea acestui produs medicinal veterinar într-o seringă poate duce la dozare incorectă.
Greek: Το Recuvyra πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σκύλους.
Romanian: Recuvyra ar trebui să fie utilizat numai pentru câini.
Greek: Παρ' όλα αυτά, σε σκύλους με παχύ τρίχωμα, συνιστάται να κόβετε το τρίχωμα πριν από την εφαρμογή για τη διασφάλιση της επ' ευθείας επαφής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με το δέρμα.
Romanian: Cu toate acestea, la câinii cu straturi groase de păr, este recomandabil să prindeti părul înainte de aplicare pentru a asigura contactul direct al medicamentului de uz veterinar cu pielea.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως την περιοχή με νερό, στη συνέχεια πλύνετε την περιοχή με άφθονο σαπούνι και νερό και ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, δείχνοντας στο γιατρό αυτή την προειδοποίηση, το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα.
Romanian: În caz de picurare accidentală pe piele, spălaţi imediat zona cu apă, apoi spălaţi zona cu săpun, clatiţi cu multă apă şi solicitaţi imediat sfatul medicului, prezentându-i acest avertisment, prospectul sau eticheta.
Greek: Μη χορηγείτε σε δέρμα που δεν έχει άθικτη την κερατίνη στιβάδα λόγω τραυματισμού ή ασθένειας.
Romanian: Nu se administrează pe piele ce nu are un strat cornos intact din cauza unei răni sau boli.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της φαιντανύλης στο πλάσμα φθάνουν το 1,0 ng/ ml (το οποίο γενικά θεωρείται αναλγητικό) σε περισσότερο από το 60% των σκύλων εντός 4 ωρών από τη χορήγηση.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de fentanil ajung la 1,0 ng/ml, (care este în general considerată analgezic), la mai mult de 60 % dintre câinii în decurs de 4 ore de la administrare.
Greek: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS
Romanian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Regatul Unit
Greek: Το Recuvyra περιέχει επίσης οκτυλο σαλικυλικό και ισοπροπυλική αλκοόλη.
Romanian: Recuvyra conţine, de asemenea, octil salicilat şi alcool izopropilic.
Greek: Όταν το φιαλίδιο ανοιχτεί για πρώτη φορά, η ημερομηνία απόρριψης οποιουδήποτε παραμένοντος προϊόντος πρέπει να αναγραφεί στον χώρο που διατίθεται στην ετικέτα, χρησιμοποιώντας την διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα.
Romanian: Când flaconul este deschis pentru prima dată, data la care orice produs rămas în flacon trebuie aruncat va fi notată în spaţiul cuprins pe etichetă, folosind perioada de valabilitate.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε τον κτηνίατρο εάν γνωρίζετε πως οποιοδήποτε από αυτά ισχύουν για τον σκύλο σας προτού χορηγηθεί η θεραπεία.
Romanian: Trebuie să informati medicul veterinar dacă aveti cunostintă dacă acest fapt se aplică înainte de acordarea tratamentului.
Greek: 4.1 Είδη ζώων στόχος
Romanian: 4.1 Specii ţintă
Greek: Εφαρμογή του Προϊόντος (δείτε το Σχήμα 4):
Romanian: Aplicarea produsului (a se vedea figura 4):
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του προστατευτικού ρουχισμού στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, αφαιρέστε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα.
Romanian: În caz de expunere accidentală a echipamentului de protecţie la medicamentului de uz veterinar, se îndepărtează imediat orice haine contaminate.
Greek: Συνεπώς οι α2-αδρενεργικοί αγωνιστές πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ζώα που λαμβάνουν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν λόγω των πιθανά προσθετικών ή συνεργιστικών επιδράσεων.
Romanian: Prin urmare, agonişti α2-adrenergici trebuie utilizaţi cu prudenţă la animalele tratate cu produsul medicinal veterinar din cauza efectelor potenţial aditive sau sinergice.
Greek: Συνεπώς, οι σκύλοι πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς όσο αφορά στη θερμοκρασία του ορθού, τους καρδιακούς παλμούς, τον αναπνευστικό ρυθμό και τον καρδιακό ρυθμό κατά τη διάρκεια της χειρουργικής αναισθησίας.
Romanian: Prin urmare, câinii ar trebui să fie monitorizaţi continuu privind temperatura rectală, pulsul, frecvenţa respiratorie şi ritmul cardiac în timpul anesteziei chirurgicale.
Greek: Για διαδερμική χρήση.
Romanian: Pentru utilizare transdermică.
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια, καθώς το Recuvyra απορροφάται από το δέρμα του ανθρώπου.
Romanian: Evitaţi contactul cu pielea, deoarece Recuvyra poate fi absorbit prin pielea umană.
Greek: Εκτός από την περίπτωση που ο σκύλος σας έχει ειδικά παχύ τρίχωμα, συνήθως δεν είναι απαραίτητο να κοπεί / ξυριστεί το τρίχωμα του σκύλου μεταξύ των ωμοπλατών για σωστή εφαρμογή.
Romanian: Cu excepţia cazului în care câinele dumneavoastră are părul gros, pentru aplicarea corectă, nu este de obicei necesar a tăia/rade părul câinelui dumneavoastră între omoplaţi.
Greek: Η κάθε συσκευασία φέρει έναν προσαρμογέα φιαλιδίου, 15 σύριγγες και 15 στόμια συσκευής εφαρμογής, όπως και 15 φυλλάδια συσκευασίας για τους ιδιοκτήτες των ζώων, και 1
Romanian: Fiecare pachet este furnizat cu un adaptor pentru flacon, 15 seringi şi 15 vârfuri de aplicare, precum şi 15 prospecte pentru detinătorii de câini, si un Rezumat al Caracteristicilor Produsului (pentru medicul veterinar).
Greek: Αφού στεγνώσει η περιοχή της εφαρμογής, η απ' ευθείας επαφή με την περιοχή της εφαρμογής δεν πρέπει να προκαλεί κίνδυνο για ενήλικες.
Romanian: După ce locul de aplicare este uscat, contactul direct cu locul de aplicare nu ar trebui să constituie un risc pentru adulţi.
Greek: Φυλάσσετε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος μαζί με το φιαλίδιο, και διαβάστε την πριν από τη χρήση.
Romanian: Păstrati Rezumatul Caracteristicilor Produsului împreună cu flaconul si cititi-l înainte de utilizare.
Greek: Η καταστολή μπορεί να επιμένει πέραν των 24 ωρών από την εφαρμογή.
Romanian: Sedarea poate persista şi după 24 de ore după aplicare.
Greek: Πρέπει συνεπώς να εφαρμόζεται κατάλληλη λίπανση στο μάτι προ και μετά την επέμβαση και να συνεχιστεί έως ότου ο σκύλος ανακτήσει την κανονική λειτουργία βλεφαρίσματος.
Romanian: Trebuie aplicată o lubrifiere corespunzătoare a ochilor înainte de şi în urma intervenţiei chirurgicale şi continuată până când câinele îşi reia funcţia normală de clipire.
Greek: Elanco Valquimica S.A. Avda.
Romanian: España (Spain) Elanco Valquimica S.A. Avda.
Greek: Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 France
Romanian: : +33/(0)1 55 49 35 29 France
Greek: Καθώς το Recuvyra περιέχει φαιντανύλη (η δραστική ουσία), θα διατηρείται μόνο στο ιατρείο του κτηνιάτρου σας υπό ασφαλείς συνθήκες.
Romanian: Deoarece Recuvyra conţine fentanil (substanţa activă), acesta va fi păstrat în cabinetul unui medic veterinar, doar în condiţii sigure.
Greek: Η συσσώρευση της φαιντανύλης μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου.
Romanian: Acumularea de fentanil în urma administrării repetate ar putea duce la reacţii adverse severe, inclusiv decesul.
Greek: • Ήπια καταστολή (υπνηλία) για έως 24 ώρες μετά την εφαρμογή του Recuvyra από τον κτηνίατρό σας.
Romanian: • Sedare uşoară (somnolenţă) pentru până la 24 de ore după ce Recuvyra a fost aplicat de către medicul veterinar
Greek: Η φαιντανύλη εισχωρεί από την κεράτινης στιβάδα στα βαθύτερα στρώματα του δέρματος και στη συστηματική κυκλοφορία σε διάστημα ημερών.
Romanian: Fentanilul se separă din stratul cornos prin straturile profunde şi în circulaţia sistemică într-o perioadă de zile.
Greek: Μην επιτρέπετε στο σκύλο ή σε άλλα ζώα να γλείφουν την περιοχή της εφαρμογής, καθώς η βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος μετά το γλείψιμο είναι υψηλή για τα πρώτα πέντε λεπτά μετά την εφαρμογή.
Romanian: Nu permiteţi câinelui sau altor animale să lingă locul de aplicare, deoarece biodisponibilitatea orală ca urmare a linsului este ridicată în primele cinci minute de la aplicare.
Greek: Για να θυμάστε πότε χορηγήθηκε Recuvyra από τον κτηνίατρό σας και για πόσο διάστημα δεν πρέπει να επιτρέπετε στα παιδιά σας να ακουμπούν τον σκύλο στο σημείο που εφαρμόστηκε το προϊόν, ο κτηνίατρός σας θα κάνει μια σημείωση στο έντυπο πιο κάτω.
Romanian: Pentru a ajuta să vă amintiţi atunci când i s-a administrat câinelui Recuvyra de către medicul veterinary şi cât timp nu ar trebui să lăsați copiii să atingă câinele în locul în care produsul a fost aplicat, medicul veterinar va face o notă în spaţiile de mai jos.
Greek: 2. Κεντράρετε τον προσαρμογέα απ' ευθείας επάνω από την κορυφή του φιαλιδίου.
Romanian: 2. Centrati adaptorul direct peste partea de sus a flaconului.
Greek: Η κάθαρση της φαιντανύλης κυμαίνεται 1,7 έως 4,7 l/h/kg στους σκύλους.
Romanian: Înlăturarea fentanilului variază de la 1.7 la 4.7 l/h/kg la câini.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν περιορίζεται αυστηρά για χρήση σε σκύλους.
Romanian: Produsul medicinal veterinar este strict limitat pentru utilizarea la câini.
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί Τύπου Ι χρώματος κεχριμπαρί που περιέχει 10 ml διαλύματος, κλεισμένο με γκρίζο πώμα από βουτυλικό καουτσούκ σφραγισμένο με αλουμινένιο σφράγισμα δύο τεμαχίων με γκρίζο αποσπώμενο πλαστικό δίσκο.
Romanian: Flacon de sticlă brună tip I conţinând 10 ml soluţie, închis cu un dop de culoare gri din cauciuc butilic sigilat cu două sigilii din aluminiu cu disc gri flip-off din plastic.
Greek: Το Recuvyra είναι ένα διάλυμα που σχεδιάστηκε για προσεκτική εφαρμογή στο δέρμα του σκύλου σας μόνο από κτηνίατρο.
Romanian: Recuvyra este o soluţie concepută pentru a fi atent aplicată pe pielea câinelui dvs. numai de către un medic veterinar.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat cu prudenţă.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥNΘΕΣΗ Δραστικό Συστατικό: Φαιντανύλη
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă:
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 2,6 mg φαιντανύλης/kg σωματικού βάρους (δηλαδή 0,052 ml/kg σωματικού βάρους), ενώ εφαρμόζεται τοπικά στη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή 2 έως 4 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση και σύμφωνα με το δοσολογικό πίνακα που ακολουθεί.
Romanian: Doza recomandată este de 2,6 mg fentanil/kg greutate corporală (de exemplu 0.052 ml/kg corp), aplicată local în zona dorsală a omoplaților la 2-4 ore înainte de o intervenţie chirurgicală şi în conformitate cu tabelul de dozare de mai jos.
Greek: Στον σκύλο σας θα επιτραπεί να γυρίσει στο σπίτι μόνο όταν έχει ανακάμψει από την επέμβαση, και μόνο όταν τρώει και πίνει κανονικά.
Romanian: Câinelui i se va permite să fie externat după ce s-a recuperat din interventia chirurgicală , bea apă si mănâncă în mod normal.
Greek: Η χορήγηση ναλοξόνης στα 0,04 mg/kg σωματικού βάρους μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αναστροφή ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την τοπική φαιντανύλη.
Romanian: Administrarea de naloxonă la 0,04 mg/kg, poate fi folosită pentru a inversa reacţii adverse asociate cu fentanilul.
Greek: Μην επαναχρησιμοποιείτε τις σύριγγες ή τις κεφαλές εφαρμογής.
Romanian: Nu reutilizaţi seringile sau vârful de aplicare.
Greek: Μη δίνετε δεύτερη δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος εντός 7 ημερών.
Romanian: Nu administraţi o a doua doză de produs medicamentos veterinar în termen de 7 zile.
Greek: Δύο με τέσσερις ώρες πριν από την επέμβαση του σκύλου σας, η συνιστώμενη δόση (2,6 mg φαιντανύλης/kg σωματικού βάρους) διαλύματος Recuvyra εφαρμόζεται απ' ευθείας στο δέρμα μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου.
Romanian: Cu două până la patru ore înainte de interventia chirurgicală a câinelui dumneavoastră, doza recomandată (2,6 mg fentanil/kg greutate corporală) de soluţie Recuvyra se aplică direct pe piele între omoplaţii câinelui.
Greek: Στην περίπτωση που παρατηρηθεί οποιαδήποτε από τις παρακάτω επισημάνσεις μετά την εφαρμογή/ υπερβολική δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, πρέπει να εκκινηθεί αντιστροφή: σοβαρή καταστολή, απώλεια αισθήσεων, επιληπτικές κρίσεις, δύσκολη ή κοιλιακή αναπνοή ή σοβαρή υπόταση.
Romanian: În cazul în care oricare dintre următoarele observaţii sunt făcute în urma aplicării/supradozei a produsului medicinal veterinar, trebuie începută inversarea: sedare severă, pierderea conştienţei, convulsii, respiraţie grea sau abdominală sau hipotensiune arterială severă.
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος προορίζεται για μονή εφαρμογή με χορήγηση 2 με 4 ώρες πριν από την επέμβαση για την παροχή αναλγησίας για τουλάχιστον 4 ημέρες.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar este destinată ca o singură aplicare administrată cu 2-4 ore înainte de intervenţia chirurgicală pentru a oferi analgezia pentru cel puţin 4 zile.
Greek: Τα αναλγητικά αποτελέσματα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σχετίζονται με τη συνεπαγόμενη συγκέντρωση φαιντανύλης στο αίμα που επιτυγχάνεται μετά την εφαρμογή
Romanian: Efectele analgezice ale produsului medicinal veterinar sunt legate de concentrarea de fentanil în sânge obţinută după aplicare.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να έλθει σε απ' ευθείας επαφή με τη στοματική κοιλότητα ή τους βλεννογόνους των σκύλων.
Romanian: Produsul medicinal veterinar nu trebuie să vină în contact direct cu cavitatea bucală sau membranele mucoase ale câinilor.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει επίσης παρατηρηθεί δυσφορία και κατακράτηση ούρων.
Romanian: În cazuri rare, au fost observate disforie și retenție urinară.
Greek: Αυτό το προϊόν πρέπει να χορηγείται μόνο από κτηνίατρο.
Romanian: Produsul trebuie aplicat numai de către un medic veterinar.
Greek: Οι επιπτώσεις της διαδερμικής φαιντανύλης μπορεί να διαρκέσουν περισσότερο από τις επιπτώσεις του οπιοειδούς παράγοντα αναστροφής.
Romanian: Efectele fentanilului administrat transdermic ar putea dura mai mult decât efectele agentului opiaceu de inversare.
Greek: Το σημείο της εφαρμογής πρέπει να είναι καθαρό και ελεύθερο από κάθε ξένο σώμα.
Romanian: Locul de aplicare ar trebui să fie curat şi fără vreo materie de suprafaţă.
Greek: Πρέπει να φοράτε προσωπικό εξοπλισμό ασφαλείας που αποτελείται από γάντια λατέξ ή νιτριλίου, προστασία για τα μάτια και κατάλληλο προστατευτικό ρουχισμό κατά το χειρισμό αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: La manipularea produsului medicinal veterinar trebuie purtat echipament de protecţie personal constând din mănuşi din latex sau nitril, protecţie pentru ochi şi îmbrăcăminte de protecţie corespunzătoare.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με μορφίνη ή άλλα αναλγητικά οπιοειδούς τύπου, καθώς τα αποτελέσματά τους δεν έχουν μελετηθεί.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie utilizat cu precauţie în combinaţie cu morfina sau alte opioide de tip analgezic, deoarece efectele nu au fost studiate.
Greek: Επίσης, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στο δέρμα.
Romanian: De asemenea, produsul medicinal veterinar ar putea cauza iritaţii ale pielii.
Greek: Μία μονή δόση ανακουφίζει από το πόνο για τουλάχιστον 4 ημέρες.
Romanian: O singură doză ameliorează durerea pentru cel puţin 4 zile.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται το Recuvyra ο κτηνίατρός σας πρέπει να χρησιμοποιήσει λιγότερους αναισθητικούς παράγοντες και να τους χορηγήσει μόνο για να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Romanian: Când utilizaţi Recuvyra, medicul veterinar ar trebui să utilizeze mai putini agenţi anestezici şi a le administra numai pentru a obţine efectul dorit.
Greek: Παρατηρούνται συχνά ήπιες πτώσεις της θερμοκρασίας του σώματος, βραδυκαρδία και ήπια μείωση του αναπνευστικού ρυθμού για μέχρι και 3 ημέρες μετά από τη χρήση.
Romanian: Reduceri uşoare ale temperaturii corpului şi a ritmului cardiac şi respirator de până la 3 zile după utilizare sunt frecvente.
Greek: Κατά τη στιγμή του στεγνώματος, περίπου 2 έως 5 λεπτά μετά την εφαρμογή, η φαιντανύλη και το οκτυλ-σαλικιλικό απορροφώνται από την κεράτινη στιβάδα.
Romanian: În momentul uscării, la aproximativ 2-5 minute de la aplicare, fentanilul şi octilul salicilat sunt absorbite în stratul cornos.
Greek: 1. Αφαιρέστε το πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα από το επάνω μέρος του γυάλινου φιαλιδίου.
Romanian: Scoateţi capacul de plastic de protecţie din partea de sus a flaconului de sticlă.
Greek: Εάν ένα μικρό παιδί αγγίξει το σημείο εφαρμογής εντός 72 ωρών από την εφαρμογή, το δέρμα του παιδιού που άγγιξε το σκυλί (για παράδειγμα, τα δάχτυλα) δεν πρέπει να έλθει σε επαφή με το στόμα του παιδιού, και το δέρμα πρέπει να πλυθεί με σαπούνι και νερό.
Romanian: Dacă un copil mic atinge locul de aplicare în termen de 72 de ore de la aplicare, pielea copilului care a atins câinele (de exemplu, degetele), nu trebuie să intre în contact cu gura copilului, iar pielea trebuie spălată cu apă şi săpun.
Greek: Η φαιντανύλη πολύ συχνά προκαλεί δοσοεξαρτώμενη καταστολή σε σκύλους, η οποία συνδέεται με πιθανή μείωση στη λήψη φαγητού και νερού, μειωμένη παραγωγή κοπράνων και παροδική απώλεια βάρους.
Romanian: Fentanilul foarte frecvent provoacă sedare dependentă de doză la câini care este asociată cu potenţial scăzut de consum de alimente şi de apă, scăderea producţiei de scaun şi pierderea tranzitorie în greutate.
Greek: • έχει αλλεργία στη δραστική ουσία (φαιντανύλη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Romanian: • Are o alergie la substanţa activă (fentanil) sau la oricare dintre excipienţi;
Greek: Οι επιπτώσεις της ταυτόχρονης χρήσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και ααδρενεργικών αγωνιστών δεν έχουν μελετηθεί.
Romanian: Efectele utilizării concomitente a medicamentului de uz veterinar cu agoniştii α-adrenergici nu au fost studiate.
Greek: Η μέση συγκέντρωση φαιντανύλης στο πλάσμα του αίματος από το χρόνο 0 έως 96 ώρες μετά τη δόση χορήγησης είναι περίπου 1,32 ng/ml.
Romanian: Valoarea medie a concentraţiei plasmatice de fentanil de la momentul 0 până la 96 ore post-doză de administrare este de aproximativ 1.32 ng/ml.
Greek: Σφουγγίστε όπου βλέπετε διάλυμα χρησιμοποιώντας ένα απορροφητικό υλικό, όπως χαρτομάντηλα.
Romanian: Stergeti orice urmă vizibilă de soluţie folosind un material absorbant, cum ar fi şerveţele de hârtie.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Greek: Μην επιτρέπετε σε άλλα ζώα να έλθουν σε επαφή με την περιοχή της εφαρμογής για τουλάχιστον 72 ώρες μετά την εφαρμογή.
Romanian: Nu permiteţi contactul altor animale cu locul de aplicare timp de cel puţin 72 de ore după aplicare.
Greek: Τα πιο κοινά συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερβολική δόση φαιντανύλης σε άτομα περιλαμβάνουν την αναπνευστική καταστολή, την καταστολή και τη μύση.
Romanian: Cele mai comune simptome asociate supradozajului cu fentanil la oameni includ depresie respiratorie, sedare şi mioză.
Greek: Διατηρήστε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης σε ασφαλές σημείο.
Romanian: Păstraţi acest prospect într-un loc sigur.
Greek: Συχνά (δηλ. σε 1 έως 10% των σκύλων στους οποίους χορηγείται θεραπεία)
Romanian: Frecvent (de exemplu, de la 1 până la 10 % din câinii trataţi)
Greek: Συσκευή δοσολογίας:
Romanian: Dispozitiv dozare:
Greek: Εάν ο όγκος που πρέπει να χορηγηθεί είναι μεγαλύτερος από 0,5 ml, μετακινήστε το στόμιο της συσκευής εφαρμογής τουλάχιστον 2,5 εκατοστά από το αρχικό σημείο και εφαρμόστε έως 0,5 ml.
Romanian: Dacă volumul care urmează să fie administrat este mai mare de 0,5 ml, mutați vârful aplicatorului cel puţin 2,5 cm de la locul iniţial şi aplicați până la 0,5 ml.
Greek: Εάν ένα μικρό παιδί ακουμπήσει το σημείο εφαρμογής εντός 72 ωρών από την εφαρμογή, το δέρμα του παιδιού που ακούμπησε τον σκύλο (για παράδειγμα τα δάχτυλα) δεν πρέπει να έλθουν σε επαφή με το στόμα του παιδιού, και το δέρμα πρέπει να πλυθεί με σαπούνι και νερό.
Romanian: Dacă un copil mic atinge locul de aplicare în termen de 72 de ore de la aplicare, pielea copilului care a atins câinele (de exemplu, degete), nu trebuie să intre în contact cu gura copilului, iar pielea trebuie spălată cu apă şi săpun.
Greek: Η σύνδεση της φαιντανύλης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος εκτιμάται σε περίπου 60% σε σκύλους
Romanian: Legarea Fentanilului de proteinele plasmatice este estimată la aproximativ 60% la câini.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις φαιντανύλης στο πλάσμα 0,7 - 4,7 ng/ml επιτυγχάνονται μέσα σε 10 με 18 ώρες από τη χορήγηση της δόσης.
Romanian: Concentraţiile maxime plasmatice de fentanil 0.7-4.7 ng/ml sunt atinse în 10-18 de ore de la administrarea dozei.
Greek: Χρόνος ημίσειας ζωής (ώρες)
Romanian: Înjumătățire (ore)
Greek: • Μειωμένη παραγωγή κοπράνων και κάποια παροδική απώλεια βάρους
Romanian: • Scăderea producţiei de scaun şi o pierdere temporară în greutate.
Greek: • έχει καρδιακή ανεπάρκεια, χαμηλή ή υψηλή αρτηριακή πίεση, υποογκαιμία, μείωση της αναπνευστικής λειτουργίας, ιστορικό επιληψίας, κερατοειδή παθολογία που δεν σχετίζεται με την ηλικία, ή έχει ή μπορεί να έχει εν μέρει ή εξ ολοκλήρου σταματήσει η εντερική λειτουργία.
Romanian: • Are insuficienţă cardiacă, tensiune arterială scăzută sau mare, volum sanguin redus, insuficienţă respiratorie, un istoric de epilepsie, patologie necorelată cu vârsta corneei sau are sau ar putea avea un intestin parţial sau complet în repaus;
Greek: • πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
Romanian: • foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale prezintă reacții adverse în timpul unui tratament)
Greek: Παρ' όλα αυτά, για τα παιδιά αυτή η επαφή μπορεί να προκαλέσει σοβαρή έκθεση στην φαιντανύλη.
Romanian: Cu toate acestea, pentru copii, un astfel de contact ar putea conduce la expunerea gravă la fentanil.
Greek: Το Recuvyra είναι ένα διάλυμα που σχεδιάζεται για εφαρμογή στο δέρμα μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου σας (δείτε το σχεδιάγραμμα) μόνο από κτηνίατρο με την χρήση μιας ειδικά σχεδιασμένης συσκευής εφαρμογής που δεν περιλαμβάνει βελόνες.
Romanian: Recuvyra este o soluţie concepută pentru a fi aplicată pe pielea câinelui dumneavoastră între omoplaţi (vezi fotografie) numai de către un medic veterinar folosind un aplicator special conceput de unică folosinţă, care nu implică nici un ac.
Greek: Μετά την εφαρμογή στο δέρμα, η φαιντανύλη απορροφάται γρήγορα από το δέρμα.
Romanian: După aplicarea pe piele, fentanilul este absorbit imediat în piele.