FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nogle kvinder oplever svimmelhed, døsighed, sløret syn og/eller manglende koncentration efter at have taget dette lægemiddel (se punktFejl!
Estonian: Mõnel naisel esineb pärast selle ravimi võtmist pearinglust, uimasust, nägemise hägustumist ja/või keskendumishäireid (vt lõik 4).
Danish: Kun kondomer beskytter mod seksuelt overførte infektioner.
Estonian: Seksuaalsel teel levivate nakkuste eest kaitsevad teid ainult kondoomid.
Danish: Graviditet ellaOne er ikke beregnet til brug under graviditet og bør ikke anvendes ved eksisterende eller formodet graviditet (se pkt.
Estonian: Rasedus ellaOne pole mõeldud kasutamiseks raseduse ajal ja seda ei tohi võtta naised, kes on rasedad või võivad olla rasedad (vt lõik 4.2)
Danish: Hvis din menstruation udebliver, og du oplever symptomer efter at have taget ellaOne, skal du få taget en graviditetsprøve (se punktet "Graviditet, amning og frugtbarhed").
Estonian: Kui teie menstruatsioon pärast ellaOne'i võtmist hilineb ja teil sellised sümptomid tekivad, peate tegema rasedustesti (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus").
Danish: Der er ingen tilgængelige data for virkningen af ulipristalacetat hos kvinder, der har haft ubeskyttet samleje mere end 120 timer (5 dage), før de tager ulipristalacetat.
Estonian: Andmed puuduvad ulipristaalatsetaadi efektiivsuse kohta selle võtmisel hiljem kui 120 tundi (5 päeva) pärast kaitsmata vahekorda.
Danish: Påvirkningen fra CYP3A4-inhibitorer vil sandsynligvis ikke have kliniske konsekvenser.
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite kliinilised mõjud tõenäoliselt puuduvad.
Danish: Hvis din menstruation udebliver, og du oplever symptomer efter at have taget ellaOne, skal du få taget en graviditetsprøve (se punkt 2 "Graviditet, amning og frugtbarhed").
Estonian: Kui teie menstruatsioon pärast ellaOne'i võtmist hilineb ja teil sellised sümptomid tekivad, peaksite tegema rasedustesti (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus").
Danish: ellaOne 30 mg tablet
Estonian: ellaOne 30 mg tablett
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager ellaOne.
Estonian: Rääkige enne ellaOne'i kasutamist oma arsti või apteekriga.
Danish: Hvis din menstruation er forsinket, eller hvis du har symptomer på graviditet (ømme bryster, morgenkvalme), skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du tager tabletten.
Estonian: Kui menstruatsioon hilineb või kui teil on raseduse sümptomeid (rindade suurenemine, hommikune iiveldus), peate enne tableti võtmist nõu pidama arsti või muu tervishoiutöötajaga.
Danish: carbamazepin,oxcarbazepin og barbiturater) - Medicin til behandling af tuberkulose (f.eks. rifampicin, rifabutin) - Medicin til behandling af hiv (ritonavir, efavirenz, nevirapin) - Medicin til behandling af svampeinfektioner (griseofulvin) - Naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum)
Estonian: karbamasepiin, okskarbasepiin ja barbituraadid) - tuberkuloosiravimid (näiteks rifampitsiin, rifabutiin) - HIV-infektsiooni ravimid (ritonaviir, efavirens, nevirapiin) - seenhaiguste raviks kasutatav ravim (griseofulviin) - liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed ravimid
Danish: Forsinkelsen varede i længere tid end 20 dage hos 4 % af kvinderne.
Estonian: 4%-l naistest hilines menstruatsioon rohkem kui 20 ööpäeva.
Danish: Fertiliteten genoprettes sandsynligvis hurtigt efter behandling med ulipristalacetat som nødprævention.
Estonian: Ulipristaalatsetaadi hädaabi kontratseptsiooniks kasutamise järgselt on tõenäoline fertiilsuse kiire taastumine.
Danish: Efter indtagelse af ulipristalacetat som nødprævention frarådes det at amme i én uge.
Estonian: Pärast ulipristaalatsetaadi hädaabi kontratseptiivina manustamist ei ole soovitatav last rinnaga toita ühe nädala jooksul.
Danish: - smerter eller kløe i kønsorganerne, smerter under samleje, brist af cyste på æggestokkene,
Estonian: - suguelundite valu või sügelus, seksuaalvahekorra valulikkus, munasarjatsüsti lõhkemine,
Danish: Ved opkastning mindre end tre timer efter indtagelse af tabletten skal der straks tages yderligere 1 tablet.
Estonian: Kui patsient oksendab 3 tunni jooksul pärast tableti võtmist, tuleb võtta uus tablett.
Danish: Ulipristalacetat udskilles i human mælk (se pkt.
Estonian: Ulipristaalatsetaat eritub rinnapiima (vt lõik 5.2).
Danish: Prævention efter brug af ellaOne
Estonian: Kontratseptsioon pärast ellaOne'i võtmist
Danish: usædvanligt svag menstruation - manglende koncentration, svimmelhed, rysten, desorientering, besvimelse - usædvanlig fornemmelse i øjet, rødt øje, lysfølsomhed - tør hals, smagsforstyrrelser - kløende udslæt, tørst
Estonian: ebanormaalselt vähese vereeritusega menstruatsioonitsükkel; - keskendumishäired, vertiigo, värisemine, desorientatsioon, minestamine; - ebatavaline tunne silmas, silma punetus, valgustundlikkus; - kurgukuivus, maitsehäired; - nõgestõbi (sügelev lööve), janutunne.
Danish: Efter oral indgift af en enkelt 30 mg-dosis absorberes ulipristalacetat hurtigt med en maksimal plasmakoncentration på 176 ± 89 ng/ml cirka 1 time (0,5-2,0 t) efter indtagelse og med en AUC0-∞ på 556 ± 260 ng.t/ml.
Estonian: Pärast ühekordse 30 mg annuse suukaudset manustamist imendub ulipristaalatsetaat kiiresti, kusjuures suurim kontsentratsioon plasmas (176 ± 89 ng/ml) saabub ligikaudu 1 tunni jooksul (0,5-2,0 h) pärast ravimi võtmist ja keskmine kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC0-∞) on 556 ± 260 ng·h/ml.
Danish: - diarré, halsbrand, luft i maven, tør mund - usædvanlig eller uregelmæssig, kraftig/længerevarende menstruation, præmenstruelt syndrom,
Estonian: - kõhulahtisus, kõrvetised, kõhupuhitus, suukuivus; - ebanormaalne või ebaregulaarne vaginaalne verejooks, vererohke/pikk menstruatsioonitsükkel,
Danish: - kvalme, mavesmerter eller ubehag, opkastning - smertefuld menstruation, smerter i bækkenet, ømhed i brystet - hovedpine, svimmelhed, humørsvingninger - muskelsmerter, rygsmerter, træthed
Estonian: - iiveldus, kõhuvalu või ebamugavustunne kõhus, oksendamine; - valulik menstruatsioon, vaagnavalud, rindade tundlikkus - peavalu, pearinglus, meeleolu kõikumine; - lihasevalu, seljavalu, väsimus.
Danish: Vaginalt udflåd Menstruationsforstyrrelse Metroragi
Estonian: Menstruatsioonihäired Metrorraagia Vaginiit
Danish: Gylden filmovertrukket tablet formet som et skjold (ca. 10,8 mm i diameter) præget med "ella" på begge sider.
Estonian: Kuldne kilbikujuline õhukese polümeerikattega tablett (ligikaudu 10,8 mm diameetriga), mille mõlemale küljele on graveering „еllа".
Danish: Der var ingen sikkerhedsmæssig forskel hos disse forsøgspersoner med hensyn til incidens og sværhedsgrad af uønskede hændelser, ændring i varighed eller volumen af menstruationen eller incidens af intermenstruel blødning.
Estonian: Pidades silmas kõrvaltoimete esinemissagedust ja raskusastet, menstruatsiooni kestuse ja menstruaalvere hulga muutusi ning intermenstruaalse veritsuse esinemissagedust, ei ilmnenud nendel uuringupatsientidel erinevusi ohutuses.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel sammen med en anden nødpræventionspille, som indeholder levonorgestrel.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit koos levonorgestreeli sisaldava hädaabi kontratseptiivse pilliga.
Danish: Der er ikke foretaget farmakokinetiske studier af ulipristalacetat hos kvinder med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Estonian: Puuduliku neeru- või maksafunktsiooniga naistel ei ole tehtud farmakokineetilisi uuringuid ulipristaalatsetaadiga.
Danish: Hvid til marmoreret cremefarvet, rund, buet tablet med en diameter på 9 mm præget med "ella" på begge sider.
Estonian: Valge või kreemja marmori värvi 9 mm diameetriga ümmargune kumer tablett, mille mõlemal küljel on graveering „еllа".
Danish: I denne periode anbefales det at malke mælken ud og kassere den for at stimulere mælkesekretionen.
Estonian: Sel ajal on soovitatav rinnapiim eritumise stimuleerimiseks väljutada ja ära visata.
Danish: Sjælden
Estonian: Normaalkaal
Danish: Samtidig brug af ellaOne og CYP3A4induktorer (f.eks. barbiturater (inklusive primidon og phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepin, oxcarbazepin, naturlægemidler, som indeholder perikon (Hypericum perforatum), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz og nevirapin) nedsætter derfor plasmakoncentrationen af ulipristalacetat og kan medføre en nedsat virkning af ellaOne.
Estonian: ellaOne'i ja CYP3A4 indutseerijate (nt barbituraadid (k.a primidoon ja fenobarbitaal), fenütoiin, fosfenütoiin, karbamasepiin, okskarbasepiin, liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed ravimid, rifampitsiin, rifabutiin, griseofulviin, efavirens, nevirapiin) samaaegne kasutamine vähendab seetõttu ulipristaalatsetaadi plasma kontsentratsiooni ja selle tulemusena võib ellaOne'i efektiivsus väheneda.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser ellaOne er en hvid til marmoreret cremefarve, rund, buet tablet med en diameter på 9 mm præget med "ella" på begge sider.
Estonian: Kuidas ellaOne välja näeb ja pakendi sisu ellaOne on valge või kreemja marmori värvi 9 mm diameetriga ümmargune kumer tablett, mille mõlemal küljel on graveering „еllа".
Danish: Derfor tilrådes det, at kvinder benytter en pålidelig barriereprævention indtil næste menstruation, efter at de har taget nødprævention.
Estonian: Seetõttu on naistel soovitatav pärast hädaabi kontratseptiivi kasutamist kasutada kuni järgmise menstruatsioonini usaldusväärset barjäärimeetodit.
Danish: Opmærksomhedsforstyrrelse Dysgeusi Synkope
Estonian: Treemor Tähelepanuhäire Düsgeusia Sünkoop
Danish: Ulipristalacetat hæmmer eller forsinker ægløsning (se pkt.
Estonian: Ulipristaalatsetaat inhibeerib ovulatsiooni või lükkab seda edasi (vt lõik 5.1).
Danish: PVC-PVDC (med UV-filter)/ aluminiumsblisterkort med 1 tablet.
Estonian: PVC-PVDC (UV-filtriga) alumiiniumblister 1 tabletiga.
Danish: Overvægtig
Estonian: Ülekaal
Danish: Yderligere information om ellaOne findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer).
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st):
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering med ulipristalacetat.
Estonian: Andmed ulipristaalatsetaadi üleannustamise kohta on piiratud.
Danish: Administration af ulipristalacetat (10 mg tablet) sammen med protonpumpehæmmeren esomeprazol (20 mg dagligt i 6 dage) medførte en ca. 65 % lavere gennemsnitlig Cmax, en forsinket Tmax (fra en median på 0,75 t til 1,0 t) og en 13 % højere gennemsnitlig AUC.
Estonian: Ulipristaalatsetaadi (10 mg tablett) manustamine koos prootonpumba inhibiitori esomeprasooliga (20 mg päevas 6 päeva jooksul) andis tulemuseks ligikaudu 65% madalama keskmise Cmax'i, hilinenud
Danish: Samtidig brug af ulipristalacetat og nødprævention, der indeholder levonorgestrel, anbefales ikke (se pkt.
Estonian: Ulipristaalatsetaadi samaaegne kasutamine koos levonorgestreeli sisaldava postkoitaalse kontratseptiiviga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Danish: Kartonet indeholder ét blisterkort.
Estonian: Karbis on üks blister.
Danish: Virkning og anvendelse ellaOne er nødprævention ellaOne er et præventionsmiddel beregnet til at forebygge graviditet efter ubeskyttet samleje, eller hvis din præventionsmetode har svigtet, for eksempel: - hvis du har haft ubeskyttet sex - hvis dit eller din partners kondom gik i stykker, gled eller faldt af, eller hvis du glemte at bruge kondom - hvis du glemte at tage din p-pille til tiden (se indlægssedlen for din p-pille) som anbefalet.
Estonian: Näiteks: - kui te ei kasutanud suguühte ajal rasestumisvastast vahendit; - kui teie või teie partneri kondoom rebenes, libises kohalt või tuli ära või kui te unustasite seda kasutada; - kui te ei võtnud rasestumisvastast tabletti vastavalt soovitustele.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser ellaOne er en gylden filmovertrukket tablet formet som et skjold (ca. 10,8 mm i diameter) præget med "ella" på begge sider.
Estonian: Kuidas ellaOne välja näeb ja pakendi sisu ellaOne on kuldne kilbikujuline (ligikaudu 10,8 mm diameetriga) õhukese polümeerikattega tablett, mille mõlemal küljel on graveering „еllа".
Danish: Pædiatrisk population Det er ikke relevant at anvende ulipristalacetat som nødprævention til børn i den præpubertale alder.
Estonian: Puudub ulipristaalatsetaadi asjakohane kasutus eelpuberteedieas lastel erakorralise raseduse vältimise näidustusel.
Danish: Hvis du har taget for mange ellaOne
Estonian: Kui te võtate ellaOne'i rohkem kui ette nähtud
Danish: 92320 CHATILLON Frankrig
Estonian: 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Prantsusmaa
Danish: Hvis du har spørgsmål til dette, så spørg lægen eller sundhedspersonalet.
Estonian: Kui olete selle pärast mures, küsige nõu tervishoiutöötajalt.
Danish: Hvis en kvindes menstruation er forsinket, eller kvinden har andre graviditetstegn, skal graviditet udelukkes, inden tabletten indtages.
Estonian: Kui menstruatsioon hilineb või esineb raseduse sümptomeid, tuleb enne tableti võtmist veenduda, et rasedust ei ole.
Danish: Pakkens indlægsseddel findes online på
Estonian: Pakendi infoleht saadaval veebis:
Danish: Hvis du aktuelt tager hormonbaseret prævention, skal du fortsætte med at tage denne efter, at du har taget tabletten, men sørg for at bruge kondom hver gang, du har sex, frem til din næste menstruation.
Estonian: Kui kasutate parajasti hormonaalseid kontratseptiive, jätkake nende tavapärast kasutamist pärast tableti võtmist, aga kasutage kuni järgmise menstruatsioonini kindlasti iga suguühte ajal kondoomi.
Danish: Nødprævention kan forsinke ægløsning i en menstruationscyklus, men hvis du har ubeskyttet sex, efter at du har taget ellaOne, vil det ikke forhindre graviditet.
Estonian: Hädaabi kontratseptsioon võib ühe menstruaaltsükli ajal ovulatsiooni edasi lükata, kuid ei takista rasestumist juhul, kui teil on taas kaitsmata suguühe.
Danish: Hypomenoré*
Estonian: Oksendamine*
Danish: Fortæl det altid til apotekspersonalet, lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage oma apteekrile, arstile või muule tervishoiutöötajale, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita või taimseid ravimeid.
Danish: Svangerskabsforebyggende plaster
Estonian: Rasestumisvastane plaaster
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren ellaOne 30 mg filmovertrukket tablet
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale ellaOne 30 mg õhukese polümeerikattega tablett
Danish: Hvis du aktuelt tager hormonbaseret prævention, skal du fortsætte med at tage denne efter, at du har taget dette lægemiddel, men sørg for at bruge kondom hver gang, du har sex, frem til din næste menstruation.
Estonian: Kui kasutate parajasti hormonaalseid kontratseptiive, jätkake nende tavapärast kasutamist pärast selle ravimi võtmist, aga kasutage kuni järgmise menstruatsioonini kindlasti iga suguühte ajal kondoomi.
Danish: Nødprævention
Estonian: Raseduse erakorraline vältimine
Danish: Du skal tage dette lægemiddel inden for 120 timer (5 dage) efter ubeskyttet sex eller præventionssvigt.
Estonian: Peate võtma seda ravimit 120 tunni (5 päeva) jooksul kaitsmata vahekorrast või rasestumisvastase meetodi ebaõnnestumisest.
Danish: Tabletten kan tages når som helst i menstruationscyklussen.
Estonian: Tabletti võib võtta menstruaaltsükli mis tahes faasis.
Danish: Graviditet
Estonian: N rasedusi
Danish: Filmovertræk:
Estonian: Polümeerikate:
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med apotekspersonalet, din læge eller andet sundhedspersonale.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma apteekri, arsti või muu tervishoiutöötajaga.
Danish: 1 filmovertrukket tablet.
Estonian: 1 õhukese polümeerikattega tablett
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, povidon, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Estonian: • Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, povidoon, naatriumkroskarmelloos,
Danish: Myalgi Rygsmerter
Estonian: Nahalööve Kihelus
Danish: - Tag en tablet hurtigst muligt og ikke senere end 5 dage (120 timer) efter ubeskyttet sex eller svigtende prævention.
Estonian: - Võtke üks tablett suu kaudu niipea kui võimalik ja mitte hiljem kui 5 päeva (120 tundi) pärast suguühet, mille ajal ei kasutatud rasestumisvastaseid vahendeid või mehaaniline rasestumisvastane vahend purunes.
Danish: Synsforstyrrelse
Estonian: Nägemishäired
Danish: Er du i tvivl, så spørg apotekspersonalet eller lægen.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma apteekri või arstiga.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger - Nyttige oplysninger om prævention
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas ellaOne'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave - Kasulik teave kontratseptsiooni kohta
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hormonale antikonceptiva til systemisk brug, nødprævention.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, hädaabi kontratseptiivid.
Danish: Poly(vinylalkohol) (E1203) Macrogol (E1521) Talcum (E553b) Titandioxid (E171) Polysorbat 80 (E433) Jernoxid, gul (E172) Kaliumaluminiumsilicat (E555)
Estonian: Titaandioksiid (E171) Polüsorbaat 80 (E433) Kollane raudoksiid (E172) Kaaliumalumiiniumsilikaat (E555)
Danish: I sådanne tilfælde kan ritonavir eventuelt reducere plasmakoncentrationen af ulipristalacetat.
Estonian: Sel juhul võib ritonaviir vähendada ulipristaalatsetaadi kontsentratsiooni plasmas (vt lõik 4.4).
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucosegalactose-malabsorption.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimpreparaati võtta.
Danish: Samtidig brug af ellaOne og CYP3A4-induktorer (f.eks. barbiturater (inklusive primidon og phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepin, oxcarbazepin, naturlægemidler, som indeholder perikon (Hypericum perforatum), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz, nevirapin samt langvarig brug af ritonavir) frarådes på grund af interaktion.
Estonian: Koostoime tõttu ei soovitata ellaOne'i kasutada samaaegselt CYP3A4 indutseerijatega (näiteks barbituraadid (k.a primidoon ja fenobarbitaal), fenütoiin, fosfenütoiin, karbamasepiin, okskarbasepiin, taimsete ravimitoodetega, mis sisaldavad:liht-naistepuna (Hypericum perforatum), rifampitsiin, rifabutiin, griseofulviin, efavirens, nevirapiin ja pikaaegne ritonaviiri kasutamine).
Danish: Det fås som tabletter (30 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (30 mg).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ellaOne den 15. maj 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ellaOne müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. mail 2009.
Danish: Af de kvinder, som gennemførte hovedundersøgelsen, blev 2,1 % (26 ud af 1 241) gravide.
Estonian: Põhiuuringu läbinud naistest rasestus 2,1% (26 naist 1241st).
Danish: Den fuldstændige EPAR for ellaOne findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ellaOne kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvis kvinden kaster op inden for tre timer efter indtagelsen af lægemidlet, bør hun tage en ny tablet.
Estonian: Kui naine oksendab kolme tunni jooksul pärast ravimi võtmist, tuleb võtta uus tablett.
Danish: EllaOne forebyggede således cirka 3/5 af de forventede graviditeter.
Estonian: Seega hoidis Ellaone ära umbes kolm viiendikku eeldatavatest rasedustest.
Danish: EllaOne kan tages når som helst i en menstruationscyklus.
Estonian: ellaOnet tohib võtta menstruaaltsükli mis tahes faasis.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at ellaOne anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ellaOne võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af ellaOne?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ellaOne ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Hvis ægløsningen allerede har fundet sted, virker ellaOne ikke.
Estonian: Kui ovulatsioon on juba toimunud, ei ole ellaOne enam efektiivne.
Danish: Det er mindre end de 5,5 % af de kvinder, som kunne være blevet gravide, hvis de ikke havde taget et svangerskabsforebyggende middel.
Estonian: See tulemus on vähem kui 5,5% naisi, kes oleksid eeldatavasti rasestunud, kui nad poleks võtnud rasestumisvastast vahendit.
Danish: Andre oplysninger om ellaOne
Estonian: Muu teave ellaOne kohta
Danish: Det primære mål for virkningen var antallet af kvinder, som ikke blev gravide.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli naiste arv, kes ei rasestunud.
Danish: Hvorfor blev ellaOne godkendt?
Estonian: Miks ellaOne heaks kiideti?
Danish: Hvad er ellaOne?
Estonian: Mis on ellaOne?
Danish: EllaOne er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ulipristalacetat.
Estonian: EllaOne on ravim, mis sisaldab toimeainena ulipristaalatsetaati.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Estonian: ellaOne kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for ellaOne, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Estonian: Selle alusel lisati ellaOne omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: I denne undersøgelse var ellaOne lige så effektivt som levonorgestrel til svangerskabsforebyggelse.
Estonian: Selles uuringus oli ellaOne raseduse ennetamisel sama efektiivne kui levonorgestreel.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved ellaOne er hovedpine, kvalme, mavesmerter og menstruationssmerter (dysmenoré).
Estonian: ellaOne kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, iiveldus, kõhuvalu ja düsmenorröa (valulik menstruatsioon).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med ellaOne, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate ellaOnega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved ellaOne opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for ellaOne.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ellaOne kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan ellaOne skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: I én hovedundersøgelse blev ellaOne givet til 1 533 kvinder (med en gennemsnitsalder på 24 år), som havde anmodet om akut svangerskabsforebyggelse mellem to og fem dage efter ubeskyttet samleje eller efter svigt af en svangerskabsforebyggende metode.
Estonian: Ühes põhiuuringus kasutas ellaOnet 1533 naist (keskmine vanus 24 aastat), kes soovisid postkoitaalset kontratseptsiooni 2-5 ööpäeva pärast suguühet, mille ajal rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud või rasestumisvastane vahend purunes.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for ellaOne.
Estonian: See on ravimi ellaOne Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden ellaOne ulipristalacetat
Estonian: Kokkuvõte üldsusele ellaOne ulipristaalatsetaat
Danish: EllaOne var effektivt som lægemiddel til akut svangerskabsforebyggelse, da det reducerede antallet af utilsigtede svangerskaber.
Estonian: ellaOne oli postkoitaalse kontratseptsioonina efektiivne, vähendades soovimatute raseduste arvu.