FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Meget almindelige bivirkninger: smerte, hævelse og rødme eller hudskade på injektionsstedet, hårtab, svimmelhed, ændret appetit, mave- eller abdominalsmerter, diarré, kvalme (følelse af at være syg), virusinfektion, depression, emotionel ustabilitet, søvnløshed, angst, ondt i halsen og smertefuld synken, træthed, kulderystelse/stivhed, feber, influenzalignende reaktion, følelse af generelt ubehag, hovedpine, vægttab, opkastning, irritabilitet, svaghed, humørsvingninger, hoste (i nogle tilfælde kraftig), kortåndethed, kløe, tør hud, udslæt, pludselig og kraftig muskelsmerte, ledsmerter, smerte i bevægeapparatet, ændringer i laboratorieblodværdier inklusive nedsat antal hvide blodlegemer.
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има много чести съобщения: болка, подуване, зачервяване или увреждане на кожата на мястото на инжектиране, опадане на косата, замайване, промяна на апетита, болка в корема, диария, гадене (повдигане), вирусни инфекции, чувство на потиснатост, емоционална лабилност, безсъние, тревожност, възпаление на гърлото и болка при гълтане, умора, тръпки/втрисане, повишена температура, грипоподобни симптоми, общо чувство за дискомфорт, главоболие, отслабване на тегло, повръщане, раздразнителност, слабост, лесна промяна на настроението, кашлица (понякога упорита), задух, сърбеж, суха кожа, обриви, внезапна и силна болка в мускулите, болки в ставите, мускулно-скелетни болки, промяна в стойностите на лабораторните показатели, включително и намален брой на белите кръвни клетки.
Danish: I tilfælde af thyroideadysfunktion kan IntronA-behandling fortsættes, hvis TSHkoncentrationen kan holdes i normalområdet ved relevant behandling.
Bulgarian: Ако се установи нарушена функция на щитовидната жлеза, лечението с IntronA може да се продължи само ако TSH може да се поддържа в рамките на нормата с помощта на медикаменти.
Danish: Hypotension
Bulgarian: Хипертония
Danish: §, lungebetændelse Lungefibrose, pulmonal arteriel hypertension
Bulgarian: Белодробна фиброза, белодробна артериална хипертония
Danish: Før påbegyndelse med IntronA-behandling af kronisk hepatitis C, bør thyroidstimulerende hormon (TSH) koncentrationen måles.
Bulgarian: С с IntronA трябва да се изследва нивото на тиреостимулиращия хормон (TSH).
Danish: Alle patienter bør have foretaget en baseline øjenundersøgelse.
Bulgarian: При всички пациенти преди лечението трябва да се прави очен преглед.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af reaktivering af hepatitis B (nogle med alvorlige konsekvenser) hos patienter, der er co-inficerede med hepatitis B- og hepatitis C-virus, som blev behandlet med interferon.
Bulgarian: При пациенти с хепатит B и хепатит C коинфекция, лекувани с интерферон, се съобщава за случаи (някои от тях със сериозни последствия) на реактивация на вирусен хепатит
Danish: Hvert hætteglas indeholder 3 millioner IE i 0,5 ml opløsning.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 3 милиона IU в 0,5 ml разтвор.
Danish: Den inkluderede population bestod hovedsageligt af børn med mild til moderat hepatitis C. I de to multicenterforsøg var vedvarende virologiske responsrater hos børn og unge svarede til dem, der sås hos voksne.
Bulgarian: В двете многоцентрови проучвания трайният вирусологичен отговор при деца и юноши е сходен с този при възрастни.
Danish: Forsigtighed bør udvises, når IntronA og ribavirin adderes til HAART terapi (se produktresumeet for ribavirin).
Bulgarian: При добавяне на IntronA и рибавирин към HAART трябва да се подхожда с повишено внимание (вж. КХП на рибавирин).
Danish: Kronisk hepatitis C hos voksne patienter
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит
Danish: Læs venligst vejledningerne omhyggeligt og følg dem trin for trin. Din læge eller hans/hendes assistent vil instruere dig i, hvordan du selv injicerer IntronA.
Bulgarian: Вашият лекар или неговият/неговата медицинска сестра ще Ви обясни как сами да си инжектирате IntronA.
Danish: Der er foretaget undersøgelser af overførsel af ribavirin via sæd.
Bulgarian: Преминаването на рибавирин в семенната течност е изследвано.
Danish: Afmåling af IntronA dosis fra det færdigtilberedte pulver til injektionsvæske Fjern låget fra hætteglasset.
Bulgarian: Измерване на необходимата доза IntronA инжекционен разтвор Махнете предпазната капачка на флакона.
Danish: IntronA 18 millioner IE/3 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
Bulgarian: IntronA 18 милиона IU/3 ml инжекционен или инфузионен разтвор
Danish: Se efter, at spidsen af kanylen er i IntronA opløsningen.
Bulgarian: Уверете се, че върхът на иглата е потопен в разтвора.
Danish: 25 millioner IE/2,5 ml injektionsvæske eller til infusionsvæske 1 flerdosis hætteglas
Bulgarian: 25 милиона IU/2,5 ml инжекционен или инфузионен разтвор 1 многодозов флакон
Danish: Efter første anvendelse: Fysisk-kemisk stabilitet under brug er vist i 28 dage ved 2C - 8C.
Bulgarian: Продуктът остава химически и физически стабилен в продължение на 28 дни, ако се съхранява при температура от 2 °C до 8°C.
Danish: Injektionsvæske-/infusionsvæske, opløsning.
Bulgarian: Инжекционен или инфузионен разтвор Бистър и безцветен разтвор.
Danish: Akutte overfølsomhedsreaktioner (såsom urticaria, angioødem, bronkokonstriktion, anafylaksi) over for interferon alfa-2b har sjældent været observeret under IntronA-behandling.
Bulgarian: При лечение с IntronA рядко са наблюдавани остри реакции на свръхчувствителност към интерферон алфа-2b (напр. уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм, анафилаксия).
Danish: Børn og unge - Nuværende eller tidligere alvorlig psykiatrisk lidelse, især alvorlig depression, selvmordstanker eller selvmordsforsøg.
Bulgarian: - Анамнеза за тежко психично заболяване, особено за тежка депресия, суицидни мисли или опит за самоубийство.
Danish: Epistaxis, respiratorisk forstyrrelse, forstoppet næse, rinoré, hoste uden slim
Bulgarian: Епистаксис, нарушения на дишането, назална конгестия, ринорея, суха кашлица Белодробни инфилтрати
Danish: IntronA 10 millioner IE/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
Bulgarian: IntronA 10 милиона IU/ml инжекционен или инфузионен разтвор
Danish: Disse indeholder mellem 1 og 50 mio. internationale enheder (IE) pr. milliliter.
Bulgarian: Съдържат между 1 и 50 милиона международни единици (IU) на милилитър.
Danish: Den fuldstændige EPAR for IntronA findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за IntronA може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for IntronA.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за IntronA.
Danish: Desuden blokerer de muligvis formeringen af vira.
Bulgarian: Те могат също така да блокират размножаването на вирусите.
Danish: Andre oplysninger om IntronA:
Bulgarian: Допълнителна информация за IntronA:
Danish: Markedsføringstilladelsen er gyldig på ubestemt tid.
Bulgarian: Разрешението за употреба е безсрочно.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med IntronA, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с IntronA прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: IntronA anvendes til behandling af følgende sygdomme:
Bulgarian: IntronA се използва за лечение на следните заболявания:
Danish: Interferon alfa-2b har i nogle år kunnet fås i Den Europæiske Union (EU) til behandlingen af forskellige sygdomme.
Bulgarian: Интерферон алфа-2b се предлага в Европейския съюз (ЕС) за лечението на различни заболявания от много години.
Danish: Eftersom IntronA sættes i forbindelse med bivirkninger som depression, skal patienterne overvåges nøje under behandlingen.
Bulgarian: Тъй като IntronA се свързва с нежелани реакции като депресия, пациентите трябва бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението.
Danish: Det anvendes som regel i kombination med ribavirin (et antiviralt lægemiddel),
Bulgarian: Обикновено се използва в комбинация с рибавирин (антивирусно лекарство);
Danish: Hos voksne er de hyppigst forekommende bivirkninger ved IntronA anvendt med eller uden ribavirin (set hos flere end 1 ud af 10 patienter) faryngitis (ondt i halsen), virusinfektion, leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), appetitløshed, depression, insomni (søvnbesvær), angst, emotionel labilitet (humørsvingninger), uro, nervøsitet, svimmelhed, hovedpine, nedsat koncentrationsevne, mundtørhed, sløret syn, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), hoste, kvalme eller opkastning, mavesmerter, diarré, stomatitis (betændelse i mundslimhinden), dyspepsi (halsbrand), alopeci (hårtab), kløe, tør hud, udslæt, øget svedproduktion, muskelsmerter, ledsmerter, smerter i muskler og knogler, reaktioner på injektionsstedet (herunder betændelse), træthed, kulderystelser, pyreksi (feber), influenzalignende symptomer, asteni (svaghed), irritabilitet, brystsmerter, utilpashed og vægttab.
Bulgarian: При възрастни най-честите нежелани лекарствени реакции при IntronA, използван със или без рибавирин (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти), са фарингит (възпаление на гърлото), вирусни инфекции, левкопения (нисък брой на левкоцитите), загуба на апетит, депресия, безсъние (нарушения на съня), тревожност, емоционална лабилност (смяна на настроенията), възбуда, нервност, замаяност, главоболие, влошена концентрация, сухота в устата, замъглено зрение, диспнея (нарушения в дишането), кашлица, гадене (позиви за повръщане) или повръщане, абдоминална болка (болка в стомаха), диария, стоматит (възпаление на лигавицата на устата), диспепсия (киселини в стомаха), алопеция (опадане на косата), пруритус (сърбеж), суха кожа, обриви, повишено потене, миалгия (болки в мускулите), артралгия (болки в ставите), мускулно-скелетни болки (болки в мускулите и костите), реакция на мястото на инжектиране, изтощение (умора), настръхване (студени тръпки), пирексия (повишена температура), грипоподобни симптоми, астения (слабост), раздразнителност, гръдна болка, неразположение и загуба на тегло.
Danish: • karcinoid tumor (en tumor i det endokrine system, der producerer hormoner),
Bulgarian: карциноиден тумор (тумор на ендокринната система, произвеждаща хормоните);
Danish: IntronA anvendt i kombination med ribavirin sættes ligeledes i forbindelse med vægttab og nedsat vækst hos børn og unge.
Bulgarian: IntronA в комбинация с рибавирин се свързва също със загуба на тегло и изоставане в растежа при деца и юноши.
Danish: Det vides ikke nøjagtigt, hvordan de virker ved kræft og virussygdomme, men de menes at virke immunmodulerende (dvs. de ændrer den måde, kroppens immunsystem virker på).
Bulgarian: Точният им механизъм на действие при вирусни заболявания не е напълно изяснен, но се смята, че действат като имуномодулатори (вещества, променящи функциите на имунната система).
Danish: Behandlingen med IntronA bør indledes af en læge med erfaring i behandling af den sygdom, lægemidlet anvendes til.
Bulgarian: Лечението с IntronA трябва да се започва от лекар с опит в лечението на съответното заболяване.
Danish: Interferoner er naturlige stoffer, der produceres af kroppen som forsvar mod f.eks. virusinfektioner.
Bulgarian: Интерфероните са естествено синтезирани от организма вещества, които му помагат да се бори с външни атаки, например вирусни инфекции.
Danish: IntronA bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for interferon alfa-2b eller nogle af de øvrige indholdsstoffer.
Bulgarian: IntronA не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към интерферон алфа-2b или към някоя от останалите съставки.
Danish: IntronA kan anvendes i kombination med cytarabin (et lægemiddel mod kræft) det første år,
Bulgarian: IntronA може да се използва в комбинация с цитарабин (противораково лекарство) през първата година;
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden interferon alfa 2b
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване interferon alfa 2b
Danish: IntronA må ikke anvendes hos patienter med alvorlig nyre- eller leversygdom, epilepsi, andre problemer med centralnervesystemet eller ukontrollerede skjoldbruskkirtelsygdomme.
Bulgarian: IntronA не трябва да се прилага при пациенти с тежки бъбречни или чернодробни заболявания, епилепсия или други проблеми на централната нервна система или заболяване на щитовидната жлеза, което не е контролирано.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved IntronA opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for IntronA.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от IntronA са по-големи от рисковете, и препоръча да му се издаде разрешение за употреба.
Danish: • langvarig hepatitis B (en leversygdom, der skyldes en infektion med hepatitis B-virus) hos voksne (personer på 18 år eller derover),
Bulgarian: • хроничен хепатит B (заболяване на черния дроб, дължащо се на инфекция с вируса на хепатит B) при възрастни (на 18 години и повече);
Danish: Interferon alfa-2b i IntronA produceres ved en metode, der kaldes "rekombinant DNAteknologi": Det produceres af en bakterie, der har modtaget et gen (DNA), som sætter bakterien i stand til at producere interferon alfa-2b.
Bulgarian: Интерферонът алфа-2b в IntronA се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерия, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда интерферон алфа-2b.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for IntronA.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на IntronA.
Danish: IntronA anvendes til at opretholde de kræfthæmmende virkninger hos patienter, der har reageret positivt på tidligere behandling med lægemidler mod kræft,
Bulgarian: IntronA се използва за поддържане на противораковия ефект при пациенти, които са се повлияли от предходно лечение с противоракови лекарства;
Danish: Når patienterne har fået tilstrækkelig instruktion, kan de selv begynde at foretage injektionen.
Bulgarian: Пациентите могат да се инжектират сами след провеждане на подходящо обучение.
Danish: IntronA gives normalt tre gange om ugen, men injektionen kan gives hyppigere i forbindelse med kronisk myeloid leukæmi og melanom.
Bulgarian: Обикновено IntronA се прилага три пъти в седмицата, но при CML и меланом инжекциите могат да се правят и по-често.
Danish: Undersøgelserne viste, at IntronA er effektivt til behandling af de sygdomme, som det er indiceret til.
Bulgarian: Проучванията показват, че IntronA е ефективен при заболяванията, за които може да се прилага.
Danish: Det aktive stof i IntronA, interferon alfa-2b, hører til gruppen af "interferoner".
Bulgarian: Активното вещество в IntronA, интерферон алфа-2b, принадлежи към групата на „интерфероните".
Danish: Det gives almindeligvis som en injektion under huden, men i forbindelse med melanomer kan det også gives som en infusion.
Bulgarian: Прилага се предимно като подкожна инжекция, но при меланом може да се прилага и чрез инфузия.
Danish: Doserne ligger i området fra 2 til 20 millioner IE pr. kvadratmeter legemsoverflade (beregnet ud fra patientens højde og vægt).
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението зависят от лекуваното заболяване и от повлияването на пациента, като дозите варират от 2 до 20 милиона IU на квадратен метър телесна повърхност (изчислено въз основа на ръста и теглото на пациента).
Danish: Erstatningsinterferon alfa-2b virker på samme måde som naturligt produceret interferon alfa.
Bulgarian: Заместващият интерферон алфа-2b действа по същия начин като естествено произведения интерферон алфа.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, som har haft en alvorlig hjertesygdom eller visse sygdomme i immunsystemet, hos patienter, som tager immunosuppressive lægemidler, hos hepatitispatienter med levercirrose, der giver symptomer, eller som for nylig er blevet behandlet med lægemidler, der påvirker immunsystemet, eller hos børn eller unge, der tidligere har haft alvorlige psykiske sygdomme, navnlig svær depression, selvmordstanker eller selvmordsforsøg.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, които са имали тежко сърдечно заболявание или определени заболявания на имунната система, при пациенти, които приемат лекарства, потискащи имунната система, при пациенти с хепатит, които имат симптоматична чернодробна цироза (загиване на чернодробни клетки и заместването им с фиброзна тъкан) или наскоро са приемали лекарства, които повлияват имунната система, при деца и юноши с анамнеза за тежко психично заболяване, по-специално тежка депресия и помисли или опити за самоубийство.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med IntronA?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с IntronA?
Danish: IntronA anvendes som supplerende behandling til kræftbehandlinger,
Bulgarian: IntronA се използва като допълнение към противораково лечение;
Danish: Hos børn og unge, der fik IntronA i kombination med ribavirin, var bivirkningerne de samme som hos voksne, selv om der ligeledes forekom anæmi (lavt antal røde blodlegemer), neutropeni (lavt antal neutrofiler, som er en type hvide blodlegemer), hypothyroidisme (nedsat skjoldbruskkirtelfunktion) og nedsat vækst hos flere end 1 ud af 10 patienter.
Bulgarian: При деца и юноши на лечение с IntronA в комбинация с рибавирин нежеланите реакции са сходни с тези при възрастни, като при повече от 1 на 10 пациенти се наблюдават анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), неутропения (ниски нива на неутрофилите, тип бели кръвни клетки), хипотиреоидизъм (недостатъчно активна щитовидна жлеза) и изоставане в растежа.
Danish: Læger bør tage højde for denne risiko, før de beslutter, om patienter skal behandles, inden de er voksne.
Bulgarian: При вземане на решението да лекуват пациенти преди зряла възраст лекарите трябва да оценят риска.
Danish: IntronA anvendes efter kirurgi hos patienter, hvis melanom kunne vende tilbage.
Bulgarian: IntronA се използва след оперативна намеса при пациенти с риск от рецидив на меланома.
Danish: Det fås som pulver og solvens, der skal blandes til en injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning (drop i en vene), og som en brugsklar injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas eller i en flerdosispen.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител, които се смесват в инжекционен или инфузионен разтвор (вливане във вена), и като готов за инжектиране разтвор във флакон или в многодозова писалка.
Danish: • malignt melanom (modermærkekræft - en type hudkræft, der påvirker de celler, der kaldes melanocytter).
Bulgarian: злокачествен меланом (вид рак, засягащ клетките, наречени меланоцити).
Danish: Da interferon alfa-2b er blevet anvendt i EU i nogle år, har virksomheden fremlagt resultaterne af undersøgelser fra den offentliggjorte litteratur og fra undersøgelser af brugen af interferon alfa-2b sammen med cytarabin til kronisk myeloid leukæmi samt undersøgelser af IntronA anvendt alene (hos voksne) eller sammen med ribavirin (hos patienter, der er mindst tre år gamle) til behandling af langvarig hepatitis C. Det primære effektmål var antallet af patienter, der responderede på behandlingen i hepatitisundersøgelserne, og hvor længe patienterne overlevede i kræftundersøgelserne.
Bulgarian: Тъй като интерферон алфа-2b се използва за лечение на редица заболявания в ЕС от много години, фирмата представя данни от проучвания от публикуваната литература, както и от проучвания за употребата му в комбинация с цитарабин при CML и проучвания на IntronA, използван самостоятелно (при възрастни) или в комбинация с рибавирин (при пациенти на възраст над три години), за лечение на хроничен хепатит.
Danish: • hårcelleleukæmi (kræft i de hvide blodlegemer),
Bulgarian: косматоклетъчна левкемия (рак на белите кръвни клетки);
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved IntronA fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при IntronA, вижте листовката.
Danish: IntronA er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof interferon alfa-2b.
Bulgarian: IntronA е лекарство, съдържащо активното вещество интерферон алфа-2b (interferon alfa-2b).
Danish: • langvarig hepatitis C (leverbetændelse forårsaget af hepatitis C-virus) hos patienter, der er mindst 3 år gamle.
Bulgarian: С (заболяване на черния дроб, дължащо се на инфекция с вируса на хепатит С) при пациенти на три или повече години.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for IntronA den 9. marts 2000.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на IntronA, валидно в Европейския съюз.
Danish: Blandt patienterne med kronisk myeloid leukæmi var flere i live efter 3 år i den gruppe, som fik IntronA sammen med cytarabin, end i gruppen behandlet med IntronA alene.
Bulgarian: При CML повече пациенти, приемащи IntronA с цитарабин, преживяват до три години след лечението, в сравнение с пациентите, приемащи само IntronA.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger i forbindelse med IntronA fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията при IntronA вижте листовката.
Danish: Hvorfor blev IntronA godkendt?
Bulgarian: Защо IntronA е разрешен за употреба?
Danish: • kronisk myeloid leukæmi (CML) (en kræftform, der rammer de hvide blodlegemer) hos voksne.
Bulgarian: • хронична миелоидна левкемия (CML, рак на белите кръвни клетки) при възрастни.
Danish: • follikulær lymfom (kræft i lymfevævet).
Bulgarian: фоликуларен лимфом (рак на лимфната тъкан).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved IntronA?
Bulgarian: Какви ползи от IntronA са установени в проучванията?
Danish: Hvad er IntronA?
Bulgarian: Какво представлява IntronA?
Danish: Hvordan blev IntronA undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен IntronA?
Danish: • multipel myelom (knoglemarvskræft).
Bulgarian: множествен миелом (рак на костния мозък).
Danish: Hvad anvendes IntronA til?
Bulgarian: За какво се използва IntronA?
Danish: IntronA har også vist sig at være effektiv til behandling af hepatitis C hos voksne, når det blev anvendt med eller uden ribavirin, og hos yngre patienter, når det blev anvendt sammen med ribavirin.
Bulgarian: С при възрастни в комбинация със или без рибавирин, както и при по-млади пациенти в комбинация с рибавирин.
Danish: Hvordan virker IntronA?
Bulgarian: Как действа IntronA?
Danish: Hvordan anvendes IntronA?
Bulgarian: Как се използва IntronA?
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Bulgarian: Количес тво на активно то веществ о в дозова единица
Danish: • koncentrere sig.
Bulgarian: • да се концентрират.
Danish: Indsendelse af endelig studierapport: 31. januar 2022
Bulgarian: Подаване на крайния доклад от проучването: 31 януари 2022 г.
Danish: Insomni midt om natten
Bulgarian: Безсъние в средата на нощта
Danish: Dette vil vise, om du stadig har behov for at tage medicinen.
Bulgarian: Това ще покаже дали все още имате нужда да приемате лекарството.
Danish: Aktivt kul kan være nyttigt til at begrænse absorptionen.
Bulgarian: Активният въглен може да е полезен за ограничаване на абсорбцията.
Danish: Børn under 6 år
Bulgarian: Деца под 6 години
Danish: Dette lægemiddel kan nemlig forværre disse problemer.
Bulgarian: Това е защото това лекарство може да влоши тези проблеми.
Danish: Denne liste er ikke udtømmende.
Bulgarian: Този списък не е окончателен.
Danish: • du har tanker eller følelser om selvmord
Bulgarian: имате мисли или желание за самоубийство
Danish: Disse kontroller kan omfatte:
Bulgarian: Тези прегледи могат да включват:
Danish: • sidde stille
Bulgarian: да седят спокойно
Danish: Unge skal veje mindst 34 kg.
Bulgarian: Участниците-юноши трябва да са с тегло най-малко 34 kg.
Danish: Dette lægemiddel tilhører en gruppe lægemidler, som påvirker hjerneaktiviteten.
Bulgarian: Това лекарство принадлежи към група лекарства, които повлияват мозъчната дейност.