FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo de biodisponibilidade, foram administradas doses intranasais até 2640 microgramas por dia durante três dias, sem observação de efeitos adversos sistémicos (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: I en biotilgjengelighetsstudie ble intranasale doser på opptil 2640 mikrogram per dag gitt over 3 dager uten at systemiske bivirkninger ble observert (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Retire o adaptador e expire pela boca.
Norwegian Bokmål: Ta neseapplikatoren ut og pust ut gjennom munnen din.
Portuguese: Em crianças este efeito secundário pode provocar um atraso no crescimento, relativamente a outras.
Norwegian Bokmål: Hos barn kan denne bivirkningen føre til at de vokser mer langsomt enn andre.
Portuguese: Informe o seu médico se teve alguma destas situações no passado, ou se detectar alguma alteração na visão enquanto estiver a tomar Alisade.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du tidligere har hatt disse sykdommene, eller dersom du opplever noen synsforandringer ved bruk av Alisade.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta para o furoato de fluticasona intranasal é de 0,50%, tal que menos de 1 micrograma de furoato de fluticasona estará sistemicamente disponível após administração de 110 microgramas (ver secção 4.9).
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for intranasalt flutikasonfuroat er 0,50 %, slik at mindre enn 1 mikrogram av flutikasonfuroat vil være tilgjengelig systemisk etter administrasjon av 110 mikrogram (se avsnitt 4.9).
Portuguese: Tal como todos os corticosteróides intranasais, a sobrecarga sistémica total de corticosteróides deve ser considerada sempre que outras formas de terapêutica corticosteróide sejam prescritas concomitantemente.
Norwegian Bokmål: Som for alle kortikosteroider til intranasal bruk, bør den totale systemiske eksponeringen for kortikosteroider vurderes når andre former for steroidbehandling forskrives samtidig.
Portuguese: EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Portuguese: O furoato de fluticasona é extensamente distribuido com um volume de distribuição médio no estado estacionário de 608 l.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat distribueres vidt med distribusjonsvolum ved "steady-state" på gjennomsnittlig 608 liter.
Portuguese: Isto é importante, uma vez que o Alisade é uma suspensão fina que se torna líquida quando bem agitadaver figura b. Só pulveriza quando se torna líquido.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig siden Alisade er en tykk suspensjon som blir til en væske når du rister den godt - se bilde b. Den vil bare kunne spraye når den blir en væske.
Portuguese: Consequentemente, não é previsível que o compromisso hepático moderado resulte num efeito clínico relevante para a dose normal de adulto.
Norwegian Bokmål: Følgelig er ikke moderat nedsatt leverfunksjon forventet å gi en klinisk relevant effekt ved normaldosering til voksne.
Portuguese: Após cada utilização
Norwegian Bokmål: Etter hver bruk: 1.
Portuguese: Não houve evidência de níveis superiores quantificáveis de furoato de fluticasona em crianças mais jovens (menos de 6 anos de idade).
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis for høyere kvantifiserbare verdier av flutikasonfuroat hos yngre barn (under 6 år).
Portuguese: A posologia pediátrica baseia-se na avaliação dos dados de eficácia na população infantil com rinite alérgica.
Norwegian Bokmål: Dosering til barn er basert på vurdering av effektdata fra barnepopulasjon med allergisk rhinitt.
Portuguese: EU/1/08/474/001 EU/1/08/474/002 EU/1/08/474/003
Norwegian Bokmål: EU/1/08/474/003/NO
Portuguese: Para um completo benefício terapêutico, recomenda-se uma utilização periódica regular.
Norwegian Bokmål: Regelmessig bruk anbefales for full terapeutisk effekt.
Portuguese: Os resultados em estudos gerais de toxicologia foram semelhantes aos observados com outros glucocorticóides e estão associados a uma actividade farmacológica exagerada.
Norwegian Bokmål: Funn i generelle toksikologistudier var liknende de som er sett for andre glukokortikoider, og er forbundet med uttalt farmakologisk aktivitet.
Portuguese: A pedido da EMEA
Norwegian Bokmål: • På EMEAs forespørsel
Portuguese: Adultos, adolescentes (maiores de 12 anos) e crianças (6-11 anos)
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdommer (12 år og oppover) og barn (6-11 år)
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Alisade Alisade contém cloreto de benzalcónio.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Alisade Alisade inneholder benzalkoniumklorid.
Portuguese: Se o fizer, lave os olhos com água.
Norwegian Bokmål: Hvis du skulle få spray i øynene, bør du skylle øynene med vann.
Portuguese: Os sintomas incluem: - Ficar com pieira, tosse, ou dificuldade em respirar - Sentir de repente fraqueza ou atordoamento (que pode levar ao colapso ou perda de consciência) - Inçhaço à volta da face - Erupções cutâneas ou vermelhidão
Norwegian Bokmål: Symptomene inkluderer: - blir veldig gispende, hostende eller får vanskeligheter med å puste -plutselig følelse av svakhet eller ør (som kan føre til kollaps eller tap av bevissthet) -opphovning rundt ansiktet -hudutslett eller rødhet.
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, qualquer actualização do PGR deve ser submetido ao mesmo tempo que o Relatório Periódico de Segurança (RPS) seguinte.
Norwegian Bokmål: Ifølge CHMP-retningslinjen for risikohåndteringssystem for legemidler til mennesker skal den oppdaterte RMP sendes på samme tid som den neste periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten (PSUR).
Portuguese: Reações de hipersensibilidade incluindo anafilaxia, angiodema, erupção e urticária
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner inkludert anafylaksi, angioødem, utslett og urtikaria
Portuguese: A exposição ao furoato de fluticasona estará provavelmente aumentada nestes doentes.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at eksponeringen for flutikasonfuroat vil øke ytterligere hos slike pasienter.
Portuguese: Se tiver dificuldade me pressionar o botão com o polegar, pode utilizar as duas mãosver figura d.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har vanskeligheter med å trykke på knappen med tommelen din, kan du bruke to hender - se avsnitt d.
Portuguese: Não foram observados efeitos genotóxicos do furoato de fluticasona em testes de genotoxicidade convencionais.
Norwegian Bokmål: Ingen gentoksiske effekter av flutikasonfuroat har blitt sett i konvensjonelle gentoksikologiske tester.
Portuguese: Se precisar de verificar quanto resta mantenha o pulverizador nasal na vertical contra uma luz.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger å sjekke hvor mye som er igjen, hold nesesprayen stående mot et klart lys.
Portuguese: Limpe o adaptador e o interior da cápsula de fecho, com um pano limpo e seco - ver figura i e j.
Norwegian Bokmål: Tørk neseapplikatoren og innsiden av beskyttelseshetten med et rent, tørt papirtørkle - se bildene i og j.
Portuguese: A administração de furoato de fluticasona a mulheres a amamentar deve ser apenas considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o lactente.
Norwegian Bokmål: Bruk av flutikasonfuroat til kvinner som ammer bør kun vurderes dersom de forventede fordelene for moren er større enn mulig risiko for barnet.
Portuguese: Mas deve ter atenção que eles são potencialmente graves - assim, se tiver qualquer destes sintomas:
Norwegian Bokmål: Men du må alltid være oppmerksom på at de er potensielt alvorlig - så hvis du merker noen av disse symptomene: Ta kontakt med legen så tidlig som mulig.
Portuguese: Em estudos clínicos pediátricos de duração até 12 semanas, a incidência de epistaxe foi semelhante entre os doentes tratados com furoato de fluticasona e os que receberam placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av barn av opptil 12 ukers varighet var forekomsten av epistakse liknende mellom pasienter som fikk flutikasonfuroat og pasienter som fikk placebo.
Portuguese: Menos de 1% de substâncias dose-relacionadas são excretadas na urina pelo que não se espera que o compromisso renal afecte a farmacocinética do furoato de fluticasona.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av doserelatert materiale utskilles i urin, og nedsatt nyrefunksjon forventes derfor ikke å påvirke farmakokinetikken til flutikasonfuroat.
Portuguese: Um estudo de uma única administração inalada de 400 microgramas de furoato de fluticasona em doentes com compromisso hepático moderado, resultou num aumento da Cmax (42%) e da AUC(0- ) (172%) e uma ligeira diminuição (em média 23%) nos níveis de cortisol em doentes, comparativamente a individuos saudáveis.
Norwegian Bokmål: En studie av en enkeltdose på 400 mikrogram flutikasonfuroat som ble inhalert oralt hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon, resulterte i økt Cmaks (42 %) og AUC (0-∞) (172 %), og en beskjeden (gjennomsnittlig 23 %) reduksjon i kortisolnivåer hos pasienter sammenliknet med friske frivillige.
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante com ritonavir devido ao aumento do risco de exposição sistémica do fuorato de fluticasona (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med ritonavir er ikke anbefalt på grunn av risikoen for økt systemisk eksponering av flutikasonfuroat (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Rinite alérgica sazonal e perene em crianças (com menos de 6 anos):
Norwegian Bokmål: Helårs- og sesongallergisk rhinitt hos barn (under 6 år):
Portuguese: Por esta razão, não foi efectuado nenhum estudo clínico para investigar as interacções do furoato de fluticasona com outros fármacos.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske studier har derfor blitt gjennomført for å undersøke interaksjoner for flutikasonfuroat med andre legemidler.
Portuguese: Pressione o botão firmemente até ao fim, enquanto inspira pelo nariz - ver figura h.
Norwegian Bokmål: Trykk knappen helt inn mens du samtidig puster inn gjennom nesen - se bilde h.
Portuguese: Não utilize Alisade se estiver grávida ou se tenciona engravidar, a menos que o seu médico ou farmacêutico o digam para o fazer.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Alisade dersom du er gravid eller du planlegger å bli gravid, uten å ha rådført deg med lege eller apotek.
Portuguese: A principal via de metabolismo foi a hidrólise da função carbotionato S-fluorometilo para formar o metabolito ácido 17 carboxílico.
Norwegian Bokmål: Metabolismeveien var hovedsakelig hydrolyse av Sfluormetylkarbotioat-funksjonen for å danne 17ß-karboksylsyremetabolitten.
Portuguese: Num estudo de interacção medicamentosa do furoato de fluticasona intranasal com o cetoconazol, um potente inibidor do CYP3A4, houve mais indivíduos com concentrações mensuráveis de furoato de fluticasona no grupo cetoconazol (6 de 20 indivíduos) comparativamente ao placebo (1 em 20 indivíduos).
Norwegian Bokmål: I en legemiddelinteraksjonsstudie av intranasalt flutikasonfuroat med den potente CYP3A4-hemmeren ketokonazol var det flere personer med målbare konsentrasjoner av flutikasonfuroat i ketokonazol-gruppen (6 av de 20 personene) sammenliknet med placebo (1 av 20 personer).
Portuguese: Os dados de indução e inibição enzimática sugerem que não existem bases teóricas para prever interacções metabólicas entre o furoato de fluticasona e o metabolismo de outros compostos mediado pelo citocromo P450 a doses intranasais clinicamente relevantes.
Norwegian Bokmål: Enzyminduksjon og -inhibisjonsdataene antyder at det ikke er teoretisk grunnlag for å forvente metabolske interaksjoner mellom flutikasonfuroat og den cytokrom P450-medierte metabolismen av andre forbindelser ved klinisk relevante intranasale doser.
Portuguese: Metabolismo: O furoato de fluticasona é rapidamente eliminado (depuração plasmática total de 58,7 l/h) da circulação sistémica, principalmente por metabolismo hepático pelo enzima CYP3A4 do citocromo P450, a um metabolito 17β-carboxílico inactivo (GW694301X).
Norwegian Bokmål: Metabolisme: Flutikasonfuroat fjernes raskt (samlet plasmaclearance på 58,7 liter/time) fra systemisk sirkulasjon hovedsakelig via levermetabolisme til en inaktiv 17ß-karboksylmetabolitt (GW694301X), ved cytokrom P450 enzymet CYP3A4.
Portuguese: Alisade é indicado no tratamento de: Sintomas da rinite alérgica.
Norwegian Bokmål: Alisade er indisert for behandling av: • Symptomer på allergisk rhinitt
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se administra furoato de fluticasona com inibidores potentes do CYP3A4 uma vez que não se poderá excluir a possibilidade de um aumento na exposição sistémica.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved samtidig bruk av flutikasonfuroat med potente CYP3A4-hemmere, da en økning i systemisk eksponering ikke kan utelukkes.
Portuguese: O ciclo de PSUR de Alisade corresponderá ao atribuído para o produto de referência Avamys, até indicação de contrário.
Norwegian Bokmål: PSUR syklus for Alisade vil sammenfalle med PSUR syklus tilskrevet det kryss-refererte produktet, Avamys, inntil annet blir spesifisert.
Portuguese: Foram utilizados dados de grandes ensaios clínicos para determinar a frequência de reacções adversas.
Norwegian Bokmål: Data fra store kliniske studier ble brukt for å bestemme forekomsten av bivirkninger.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Portuguese: Greenford, Middlesex, UB6 0NN United Kingdom
Norwegian Bokmål: Greenford, Middlesex, UB6 0NN Storbritannia
Portuguese: Se a dose recomendada dor duas pulverizações em cada narina repita os passos 4 a 6.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ta to doser i hvert nesebor må du gjenta trinn 4 til 6.
Portuguese: Uma análise posterior durante 6 e 12 semanas no mesmo estudo, bem como um estudo de segurança do eixo HPA de 6 semanas, apoiou a eficácia do pulverizador nasal de furoato de fluticasona 110 microgramas uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Post-hoc analyser over 6 og 12 uker i den samme studien, samt 6-ukers HPA-akse sikkerhetsstudie, støttet effekten av flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram én gang daglig.
Portuguese: O pulverizador nasal consiste num frasco de vidro castanho dentro de uma embalagem de plástico - ver figura a. Contém 30, 60 ou 120 pulverizações, dependendo da embalagem que lhe foi prescrita.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen leveres i en brun glassflaske i en plastikkbeholder - se bilde a. Den vil inneholde enten 30, 60 eller 120 doser, avhengig av pakningsstørrelsen som er blitt forskrevet til deg.
Portuguese: Com base em dados de outro glucocorticóide (propionato de fluticasona), metabolizado pelo CYP3A4, não se recomenda a administração concomitante com ritonavir devido ao risco de aumento da exposição sistémica do furoato de fluticasona.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra et annet glukokortikoid (flutikasonpropionat), som metaboliseres av CYP3A4, anbefales ikke samtidig bruk med ritonavir på grunn av risikoen for økt systemisk eksponering av flutikasonfuroat.
Portuguese: Eliminação: A eliminação foi principalmente por via fecal após administração oral e intravenosa, indicativa da excreção do furoato de fluticasona e dos seus metabolitos através da bílis.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Eliminasjon var hovedsakelig fekalt etter oral og intravenøs administrering, som antyder at flutikasonfuroat og dens metabolitter utskilles via gallen.
Portuguese: Os corticosteróides para uso nasal e para inalação podem resultar no desenvolvimento de glaucoma e/ou cataratas.
Norwegian Bokmål: Nasale og inhalerte kortikosteroider kan medføre utvikling av glaukom og/eller katarakt.
Portuguese: Se houver evidência de utilização de doses superiores às recomendadas, então deverá considerar-se a administração adicional de corticosteróides sistémicos durante períodos de stress ou cirurgia electiva.
Norwegian Bokmål: Hvis det er holdepunkter for å bruke høyere doser enn anbefalt, bør tilleggsbehandling med systemiske kortikosteroider vurderes i perioder med stress eller ved planlagt kirurgi.
Portuguese: Os corticosteróides para uso nasal podem afectar a produção normal de hormonas no seu organismo, especialmente se usar doses elevadas por um longo período de tempo.
Norwegian Bokmål: Nasale kortikosteroider kan påvirke den normale produksjonen av hormoner i kroppen din, spesielt hvis du bruker høye doser over lang tid.
Portuguese: O pulverizador nasal Alisade é utilizado para tratar sintomas da rinite alérgica incluindo nariz entupido, corrimento nasal ou comichão, espirros e olhos lacrimejantes com comichão ou vermelhos, em adultos e crianças com idade superior a 6 anos.
Norwegian Bokmål: Alisade nesespray brukes for å behandle symptomer på allergisk rhinitt, inkluderer tett, rennende eller kløende nese, nysing og rennende, kløende eller røde øyne, hos voksne og barn fra 6 år og oppover.
Portuguese: Os sintomas alérgicos podem ocorrer em períodos específicos do ano e serem causados por alergia ao pólen das ervas ou árvores (febre dos fenos), ou podem ocorrer durante todo o ano e serem causados por alergia a animais, ácaros do pó ou fungos.
Norwegian Bokmål: Allergisymptomer kan være sesongbundet og skyldes allergi mot pollen fra gress eller trær (høysnue), eller de kan være helårlige og skyldes allergi mot dyr, husstøvmidd eller mugg.
Portuguese: Suspensão para pulverização nasal 1 frasco - 30 pulverizações 1 frasco - 60 pulverizações 1 frasco - 120 pulverizações
Norwegian Bokmål: Nesespray, suspensjon 1 flaske - 30 doser 1 flaske - 60 doser 1 flaske - 120 doser
Portuguese: Se o nível estiver muito baixo poderá não ser suficiente para que o pulverizador nasal funcione.
Norwegian Bokmål: Dersom nivået er veldig lavt kan det være at det ikke er nok til å få det ut av nesesprayen.
Portuguese: Não refrigerar ou congelar.
Norwegian Bokmål: Må ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Portuguese: Pelo que é necessária uma monitorização rigorosa em doentes com alteração na visão ou com história de aumento da pressão intraocular, glaucoma e/ou cataratas.
Norwegian Bokmål: Pasienter med synsforandringer eller med sykehistorie av forhøyet intraokulært trykk, glaukom og/eller katarakt bør derfor monitoreres nøye.
Portuguese: O médico irá monitorizar regularmente a altura da criança e assegurar-se que ele ou ela está a tomar a dose mínima efectiva.
Norwegian Bokmål: Legen vil jevnlig kontrollere barnets høyde, og sørge for at barnet får den laveste dosen som gir effekt.
Portuguese: O furoato de fluticasona é um corticosteróide trifluorinado sintético que possui uma elevada afinidade para o receptor glucocorticóide e que tem uma potente acção anti-inflamatória.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat er et syntetisk trifluor-kortikosteroid som har en svært høy affinitet overfor glukokortikoidreseptoren, og en potent anti-inflammatorisk virkning.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado compromete-se a efectuar os estudos e as actividades de farmacovigilância adicionaisdetalhadas no Plano de Farmacovigilância, tal como acordado na versão GM2006/00247/05 do Plano de Gestão do Risco (PGR), apresentado no módulo 1.8.2. do Pedido da Autorização de Introdução no Mercado , assim como todas as actualizações subsequentes do PGR acordadas pelo CHMP.
Norwegian Bokmål: Forpliktelsene skal være i samsvar med versjon GM2006/00247/05 av risikohåndteringsplanen (RMP) presentert i modul 1.8.2 i søknad om markedsføringstillatelse, samt enhver påfølgende oppdatering av RMP i overenskomst med CHMP
Portuguese: Não existem dados em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen data foreligger hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se avsnitt 4.4 og
Portuguese: Absorção: O furoato de fluticasona sofre uma absorção incompleta e um extenso efeito metabólico de primeira passagem no fígado e intestino, resultando numa exposição sistémica negligenciável.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Flutikasonfuroat gjennomgår ufullstendig absorpsjon og omfattende "first-pass" metabolisme i leveren og tarmen, som gir neglisjerbar systemisk eksponering.
Portuguese: A administração intranasal de 110 microgramas uma vez por dia não resulta, normalmente, em concentrações plasmáticas mensuráveis ( 10 pg/ml).
Norwegian Bokmål: Den intranasale doseringen på 110 mikrogram én gang daglig resulterer vanligvis ikke i målbare plasmakonsentrasjoner (< 10 pg/ml).
Portuguese: O pulverizador nasal de furoato de fluticasona melhorou significativamente a percepção dos doentes quanto à resposta global à terapêutica, e quanto à qualidade de vida relacionada com a doença (Questionário da Qualidade de Vida com Rinoconjutivite - RQLQ), em todos os 4 estudos.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat nesespray ga en signifikant forbedring av pasientens egen oppfatning av behandlingsrespons og sykdomsrelatert livskvalitet (spørreskjema, Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ) i alle 4 studier.
Portuguese: Alisade contém cloreto de benzalcónio.
Norwegian Bokmål: Alisade inneholder benzalkoniumklorid.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico se sentir desconforto ao utilizar o pulverizador.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du føler ubehag når du bruker nesesprayen.
Portuguese: O dispositivo intranasal deve ser agitado antes de utilizar.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen bør omrystes før bruk.
Portuguese: O furoato de fluticasona é rapidamente eliminado por extenso efeito metabólico de primeira passagem mediado pelo citocromo P450 3A4.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat fjernes raskt ved omfattende "first pass" metabolisme mediert av cytokrom P450 3A4.
Portuguese: Níveis quantificáveis foram observados em 15,1% dos doentes pediátricos após administração intranasal de 110 microgramas uma vez por dia e apenas em 6,8% dos doentes pediátricos após 55 microgramas uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Kvantifiserbare nivå ble sett hos 15,1 % av barna etter intranasal dosering av 110 mikrogram én gang daglig, og kun hos 6,8 % av barna som fikk 55 mikrogram én gang daglig.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas É pouco provável que Alisade afecte a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at Alisade vil påvirke din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Nos estudos em animais, os glucocorticóides demonstraram induzir malformações, incluindo fenda do palato e atraso do crescimento intra-uterino.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier er det vist at glukokortikoider induserer misdannelser inkludert ganespalte og intra-uterin vekstretardasjon.
Portuguese: CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Portuguese: Contudo, a dose de furoato de fluticasona intranasal deve ser reduzida para a dose mais baixa para a qual é mantido um controlo efectivo dos sintomas da rinite.
Norwegian Bokmål: Dosen av intranasalt flutikasonfuroat bør imidlertid reduseres til den laveste dosen som effektivt vedlikeholder symptomkontroll av rhinitt.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 6.oktober 2008
Portuguese: Doentes idosos: Não é necessário ajuste da dose nesta população (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter: Ingen dosejustering er nødvendig i denne populasjonen (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Deste estudo não se espera que a exposição média previsível de 110 microgramas de furoato de fluticasona intranasal em doentes com compromisso hepático moderado, origine supressão do cortisol.
Norwegian Bokmål: Ut i fra denne studien vil ikke gjennomsnittlig forventet eksponering for 110 mikrogram av intranasalt flutikasonfuroat hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon forventes å gi kortisolsuppresjon.
Portuguese: Isso danificará o pulverizador nasal.
Norwegian Bokmål: Det vil skade nesesprayen.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET
Portuguese: Doentes com compromisso hepático: Não é necessário ajuste da dose no compromisso hepático ligeiro a moderado.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering er nødvendig ved mild til moderat nedsatt leverfunksjon.