FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U diklofenaku je riziko odhadováno na přibližně tři významné cévní události navíc na 1 000 účastníků za rok.
Polish: W przypadku diklofenaku ryzyko oszacowano na około trzy dodatkowe przypadki wystąpienia poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego rocznie na 1000 uczestników.
Czech: Jelikož dne 20. května 2015 přijala skupina CMDh stanovisko na základě konsenzu, budou doporučení výboru PRAC zavedena podle dohodnutého harmonogramu členskými státy, v nichž jsou léčivé přípravky registrovány.
Polish: W dniu 20 maja 2015 r. CMDh przyjęła stanowisko w drodze konsensusu, zgodnie z którym działania zalecone przez PRAC zostaną bezpośrednio wdrożone przez te państwa członkowskie, w których leki te zostały dopuszczone do obrotu, zgodnie z przyjętym terminarzem.
Czech: Ibuprofen je přítomen v léčivých přípravcích ve formě směsi dvou molekul, které jsou enantiomery (vzájemné zrcadlové obrazy).
Polish: Ibuprofen jest obecny w składzie leków jako mieszanina dwóch enancjomerów (cząsteczek będących swoimi lustrzanymi odbiciami).
Czech: • Pacienti s významnými rizikovými faktory kardiovaskulárních příhod (např. hypertenzí, hyperlipidémií, diabetem mellitus a kouřením) by měli být vysokými dávkami ibuprofenu léčeni pouze po pečlivém zvážení.
Polish: • U pacjentów z czynnikami ryzyka wystąpienia zdarzenia sercowo-naczyniowego (takimi jak nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca i palenie tytoniu) wysokie dawki ibuprofenu można stosować tylko po dokładnym rozważeniu tej kwestii.
Czech: Jsou dostupné na předpis i jako volně prodejné přípravky.
Polish: Są dostępne z przepisu lekarza lub bez recepty.
Czech: Jelikož skupina CMDh odsouhlasila doporučení výboru PRAC na základě konsenzu, budou změny v informacích o přípravku pro léčivé přípravky obsahující ibuprofen a dexibuprofen zavedeny podle dohodnutého harmonogramu přímo členskými státy, v nichž jsou léčivé přípravky registrovány.
Polish: Ponieważ CMDh tym razem przyjęła zalecenie PRAC w drodze konsensusu, zmiany w informacji o produkcie w przypadku leków zawierających ibuprofen i deksibuprofen zostaną wprowadzone przez te państwa członkowskie, w których leki te zostały dopuszczone do obrotu, zgodnie z przyjętym terminarzem.
Czech: Přezkoumání se týkalo lékových forem pro systémové použití (určených k působení na celé tělo, např. k perorálnímu nebo injekčnímu použití); netýkalo se lékových forem, jakými jsou gely nebo spreje aplikované na kůži postižené oblasti.
Polish: W przeprowadzonej ocenie uwzględniono wyłącznie preparaty do stosowania układowego (oddziałujące na cały organizm po podaniu doustnym lub w postaci wstrzyknięcia); nie uwzględniono danych dotyczących preparatów w żelu ani aerozolu nanoszonych na skórę zmienionych chorobowo obszarów.
Czech: Dávka ibuprofenu 2 400 mg za den je ekvivalentní 1 200 mg za den u dexibuprofenu.
Polish: Dawka dobowa ibuprofenu wynosząca 2400 mg jest równoważna dawce dobowej deksibuprofenu równej 1200 mg.
Czech: Více o bezpečnosti NSAID
Polish: Więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leków z grupy NLPZ
Czech: Při příležitostném použití ibuprofenu není klinicky významný účinek považován za pravděpodobný.
Polish: W przypadku sporadycznego stosowania ibuprofenu nie stwierdzono żadnego istotnego klinicznie negatywnego wpływu tego leku.
Czech: Občasné použití ibuprofenu by přínosy nízkých dávek aspirinu nemělo ovlivnit.
Polish: Sporadyczne stosowanie ibuprofenu nie powinno wpływać ujemnie na działanie niskich dawek aspiryny.
Czech: • Dlouhodobé užívání ibuprofenu může snižovat účinek nízkých dávek aspirinu v případě podávání aspirinu pro snížení rizika srdečního infarktu či cévní mozkové příhody.
Polish: • Długotrwałe stosowanie ibuprofenu może zmniejszać korzyści ze stosowania niskich dawek aspiryny w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawałów serca i udarów.
Czech: Přezkoumání potvrzuje malé kardiovaskulární riziko u denních dávek od 2 400 mg
Polish: Wyniki oceny potwierdziły występowanie niewielkiego ryzyka sercowonaczyniowego w przypadku przyjmowania leku w dawce 2400 mg na dobę lub wyższej
Czech: Přezkoumání předcházely obavy, že vysoké dávky ibuprofenu mohou představovat podobné kardiovaskulární riziko jako inhibitory COX-2 a diklofenak.
Polish: Przeprowadzono ją z uwagi na obawy, iż wysokie dawki ibuprofenu mogą mieć podobny wpływ na ryzyko sercowo-naczyniowe co inhibitory COX-2 i diklofenak.
Czech: • Vysokých dávek ibuprofenu je nutno se vyvarovat u pacientů s kardiovaskulárními chorobami (např. nekontrolovanou hypertenzí, městnavým srdečním selháním (NYHA třídy II-III), stanovenou ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen a cerebrovaskulárním onemocněním).
Polish: • Przyjmowania wysokich dawek ibuprofenu powinny unikać osoby ze schorzeniami sercowonaczyniowymi (np. niekontrolowanym nadciśnieniem, zastoinową niewydolnością serca klasy II-III w skali NYHA, stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych lub naczyń mózgowych).
Czech: • Váš lékař vás před zahájením léčby vysokými dávkami ibuprofenu pečlivě vyšetří a zkontroluje, zda u vás neexistují rizikové faktory, např. vysoký krevní tlak, vysoká hladina cholesterolu v krvi, diabetes nebo kouření.
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia z użyciem wysokiej dawki ibuprofenu lekarz przeprowadzi dokładną ocenę występowania czynników ryzyka, takich jak nadciśnienie, zwiększony poziom cholesterolu, cukrzyca czy palenie tytoniu.
Czech: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
Polish: Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
Czech: Přezkoumání se také zaměřovalo na údaje o interakci mezi ibuprofenem a nízkými dávkami aspirinu v situacích, kdy se aspirin užívá ke snížení rizika srdečního infarktu a cévní mozkové příhody.
Polish: W ramach oceny przeanalizowano także dane dotyczące interakcji między ibuprofenem i podawaną w niskich dawkach aspiryną mającą na celu zmniejszyć ryzyko wystąpienia zawału serca i udaru.
Czech: Salvo F, Fourrier-Reglat A, Bazin F, et al. Cardiovascular and gastrointestinal safety of NSAIDs: a systematic review of meta-analyses of randomized clinical trials.
Polish: Cardiovascular and gastrointestinal safety of NSAIDs: a systematic review of meta-analyses of randomized clinical trials.
Czech: Toto doporučení následuje pro přezkoumání provedeném Farmakovigilančním výborem pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) agentury EMA, které potvrdilo mírně zvýšené riziko kardiovaskulárních problémů, např. srdečního infarktu a cévní mozkové příhody, u pacientů užívajících vysoké dávky ibuprofenu (od 2 400 mg denně).
Polish: Stało się to konieczne ze względu na ocenę przeprowadzoną przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków, która potwierdziła niewielkie zwiększenie ryzyka wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar, u pacjentów przyjmujących wysokie dawki ibuprofenu (co najmniej 2400 mg na dobę).
Czech: • Přezkoumání ibuprofenu v rámci celé EU potvrdilo, že u pacientů užívajících vysoké dávky tohoto léčiva (od 2 400 mg denně) existuje malé riziko srdečního infarktu a cévní mozkové příhody.
Polish: • Przeprowadzona na terenie całej UE ocena ibuprofenu potwierdziła niewielkie ryzyko wystąpienia zawału serca i udaru u pacjentów przyjmujących wysokie dawki tego leku (co najmniej 2400 mg na dobę).
Czech: Aktualizované doporučení ohledně kardiovaskulárního rizika u vysokých dávek ibuprofenu bude zařazeno do informací o přípravku pro léčivé přípravky s ibuprofenem spolu s informacemi o interakci mezi ibuprofenem a aspirinem.
Polish: Zaktualizowane zalecenia dotyczące ryzyka sercowo-naczyniowego związanego z przyjmowaniem wysokich dawek ibuprofenu oraz informacje o interakcji między ibuprofenem i aspiryną zostaną uwzględnione w informacji o produkcie.
Czech: Bhala N, Emberson J, Merhi A, et al. Vascular and upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Polish: Vascular and upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Czech: Ibuprofen je analgetikum a protizánětlivý léčivý přípravek, který náleží do skupiny léčivých přípravků zvaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Polish: Ibuprofen to środek przeciwbólowy i przeciwzapalny z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Czech: • Údaje z metaanalýz a epidemiologických studií naznačují, že s užíváním vysokých dávek ibuprofenu (od 2 400 mg denně) se pojí zvýšené riziko kardiovaskulárních příhod (např. infarktu myokardu či cévní mozkové příhody).1-4
Polish: • Dane z metaanaliz i badań epidemiologicznych wskazują, że istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru) związane ze stosowaniem wysokich dawek ibuprofenu (co najmniej 2400 mg na dobę)1-4.
Czech: • Použití vysokých dávek ibuprofenu se již nedoporučuje, jestliže trpíte onemocněním srdce či oběhové soustavy, např. srdečním selháním, onemocněním srdce a oběhovými problémy, nebo jestliže jste v minulosti prodělal/a srdeční infarkt či cévní mozkovou příhodu.
Polish: • Stosowanie wysokich dawek ibuprofenu nie jest już zalecane u osób ze schorzeniami serca lub układu krążenia, takimi jak niewydolność serca, choroby serca czy zaburzenia krążenia, jak również u pacjentów po przebytym zawale serca lub udarze.
Czech: Aby se kardiovaskulární riziko minimalizovalo, je nutné se vyvarovat vysokých dávek ibuprofenu (2 400 mg denně a více) u pacientů s existujícím závažným onemocněním srdce či oběhové soustavy, např. srdečním selháním, onemocněním srdce a oběhovými problémy, či u pacientů, kteří dříve prodělali srdeční infarkt či cévní mozkovou příhodu.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko sercowo-naczyniowe, przyjmowania wysokich dawek ibuprofenu (co najmniej 2400 mg na dobę) powinny unikać osoby z poważnymi schorzeniami serca lub układu krążenia, takimi jak niewydolność serca, choroby serca czy zaburzenia krążenia, jak również te po przebytym zawale serca lub udarze.
Czech: U ibuprofenu v dávkách až do 1 200 mg denně, což je nejvyšší dávka obecně používaná u volně prodejných přípravků užívaných perorálně v Evropské unii (EU), nebylo zvýšení kardiovaskulárního rizika pozorováno.
Polish: Ryzyko sercowo-naczyniowe nie występuje przy przyjmowaniu ibuprofenu w dawce do 1200 mg na dobę, tj. w najwyższej powszechnie stosowanej w Unii Europejskiej (UE) dawce dostępnych bez recepty leków przyjmowanych doustnie.
Czech: V rámci posledního přezkoumání byly zváženy nahromaděné důkazy, které objasňují kardiovaskulární riziko spojené s ibuprofenem užívaným ve vysokých dávkách i interakce mezi ibuprofenem v jakékoli dávce a aspirinem.
Polish: W najnowszej ocenie wzięto pod uwagę zbiór dowodów świadczących o istnieniu ryzyka sercowonaczyniowego związanego z przyjmowaniem wysokich dawek ibuprofenu i interakcji tego leku (w dowolnej dawce) z aspiryną.
Czech: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
Polish: Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
Czech: • Riziko u vysokých dávek ibuprofenu je podobné jako riziko pozorované u některých jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID), včetně inhibitorů COX-2 a diklofenaku.
Polish: • Ryzyko związane ze stosowaniem wysokich dawek ibuprofenu jest zbliżone do ryzyka związanego z przyjmowaniem innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), m.in. inhibitorów cyklooksygenazy-2 i diklofenaku.
Czech: Je to z toho důvodu, že ibuprofen může při souběžném užívání kompetitivně inhibovat účinek nízké dávky kyseliny acetylsalicylové na agregaci destiček.
Polish: Jest to spowodowane tym, że ibuprofen podawany łącznie z niską dawką kwasu acetylosalicylowego może ograniczać działanie drugiego z leków jako inhibitora agregacji płytek krwi.
Czech: Při dávkách do 1 200 mg za den, což je nejvyšší dávka obvykle užívaná většinou pacientů, nebylo riziko pozorováno.
Polish: Ryzyko takie nie występuje przy przyjmowaniu ibuprofenu w dawce do 1200 mg na dobę, która stanowi najwyższą zazwyczaj stosowaną przez większość pacjentów.
Czech: Přezkoumání objasňuje, že riziko u vysokých dávek ibuprofenu je podobné jako riziko pozorované u některých jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID), včetně inhibitorů COX-2 a diklofenaku.
Polish: W ramach oceny wskazano, iż ryzyko związane ze stosowaniem wysokich dawek ibuprofenu jest zbliżone do ryzyka związanego z przyjmowaniem innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), m.in. inhibitorów cyklooksygenazy-2 i diklofenaku.
Czech: Není nicméně dosud s jistotou známo, zda dlouhodobé používání ibuprofenu v klinické praxi snižuje přínosy nízkých dávek aspirinu v rámci prevence srdečních příhod a cévních mozkových příhod.
Polish: Nie ma jednak pewności, czy długotrwałe stosowanie ibuprofenu w praktyce klinicznej zmniejsza
Czech: Datum první registrace: 1. prosince 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 31. července 2013
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 01 grudnia 2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 31 lipca 2013
Czech: Kdy a jak přípravek Icandra užívat - Tablety polykejte celé a zapíjejte je sklenicí vody.
Polish: Kiedy i jak przyjmować lek Icandra - Tabletki należy połykać w całości popijając szklanką wody.
Czech: Těhotenství a kojení - Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Polish: Ciąża i karmienie piersią - Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Czech: Icandra není náhradou inzulinu.
Polish: Icandra nie zastępuje insuliny.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Icandra, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Polish: Jeśli nie ma postaci produktu Icandra o odpowiedniej mocy, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.
Czech: Během užívání přípravku Icandra se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření").
Polish: Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Icandra, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Czech: Během léčby přípravkem Icandra bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Polish: Podczas leczenia lekiem Icandra lekarz będzie kontrolować czynność nerek pacjenta przynajmniej raz na rok lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) ma pogarszającą się czynność nerek.
Czech: Neklinické údaje metforminuzískané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Polish: Dane niekliniczne dla metforminy, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Czech: Potrava neovlivňuje rozsah a rychlost absorpce vildagliptinu z přípravku Icandra.
Polish: Pokarm nie wpływa na zakres i tempo wchłaniania wildagliptyny z produktu leczniczego Icandra.
Czech: Icandra není substituentem inzulinu u pacientů, u kterých je nutné inzulin podávat a neměl by být používán u pacientů s diabetem typu 1.
Polish: Produkt leczniczy Icandra nie zastępuje insuliny u pacjentów wymagających podawania insuliny i nie należy go podawać pacjentom z cukrzycą typu 1.
Czech: Icandra s alkoholem
Polish: Stosowanie leku Icandra z alkoholem
Czech: - Neužívejte přípravek Icandra, jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz také "Neužívejte Icandra").
Polish: - Nie należy stosować leku Icandra w czasie ciąży lub karmienia piersią (patrz również „Kiedy nie stosować leku Icandra").
Czech: Přípravek Icandra může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Polish: Lek Icandra może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane nazywane kwasicą mleczanową, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Icandra, než jste měl(a) Jestliže jste užil/a příliš mnoho tablet přípravku Icandra, nebo někdo jiný užil Vaše tablety, řekněte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Icandra W razie przypadkowego zażycia zbyt wielu tabletek leku Icandra lub jeśli ktoś inny zażył te tabletki, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Czech: U pacientů užívajících současně ACE inhibitory může být zvýšené riziko vzniku angioedému (viz bod 4.8).
Polish: U pacjentów jednocześnie przyjmujących inhibitory ACE może zwiększyć się ryzyko obrzęku naczynioruchowego (patrz punkt 4.8).
Czech: Neužívejte přípravek Icandra - jestliže jste alergický(á) na vildagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Polish: Kiedy nie stosować leku Icandra - Jeśli pacjent ma uczulenie na wildagliptynę, metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Czech: Icandra se užívá k léčbě dospělých pacientů s diabetem (cukrovkou) typu 2.
Polish: Lek Icandra jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Czech: Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Dávkování antidiabetické léčby s přípravkem Icandra by mělo být individualizováno na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž nesmí být překročena maximální doporučená denní dávka 100 mg vildagliptinu.
Polish: Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min) Dawkę produktu leczniczego Icandra w leczeniu przeciwcukrzycowym należy ustalać indywidualnie, na podstawie aktualnego schematu leczenia pacjenta, skuteczności i tolerancji terapii, nie przekraczając maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 100 mg wildagliptyny.
Czech: Užívání přípravku Icandra s jídlem nebo hned po jídle může snížit výskyt gastrointestinálních příznaků související s metforminem (viz také bod 5.2).
Polish: Przyjmowanie produktu leczniczego Icandra podczas posiłku lub zaraz po posiłku może zmniejszyć objawy ze strony żołądka i jelit związane ze stosowaniem metforminy (patrz także punkt 5.2).
Czech: Ketoacidóza je onemocnění, při kterém se látky označované jako „ketolátky" hromadí v krvi a které může vést k diabetickému prekómatu.
Polish: Kwasica ketonowa to choroba w przypadku której substancje nazywane ciałami ketonowymi kumulują się we krwi i która może doprowadzić do cukrzycowego stanu przedśpiączkowego.
Czech: Proto nemáte Icandru užívat k léčbě diabetu typu 1.
Polish: Dlatego nie należy stosować leku Icandra w leczeniu cukrzycy typu 1.
Czech: Pokud si myslíte, že můžete být alergický/á na cokoli z tohoto, řekněte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek Icandra užívat.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że może być uczulony na którykolwiek z tych składników, powinien powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku Icandra.
Czech: Icandra se během těhotenství nemá podávat.
Polish: Produktu leczniczego Icandra nie wolno stosować w okresie ciąży.
Czech: Po vysazení léčby přípravkem Icandra a normalizaci výsledků jaterních funkčních testů nesmí být léčba přípravkem Icandra znovu zahájena.
Polish: Po przerwaniu leczenia produktem leczniczym Icandra i uzyskaniu prawidłowych wyników prób czynnościowych wątroby, nie należy ponownie rozpoczynać leczenia produktem leczniczym Icandra.
Czech: - jestliže kojíte (viz také „Těhotenství a kojení").
Polish: - J.eśli pacjentka karmi piersią (patrz także punkt „Ciąża i karmienie piersią").
Czech: Následující údaje reflektují farmakokinetické vlastnosti jednotlivých léčivých látek přípravku Icandra.
Polish: Poniższe informacje odzwierciedlają właściwości farmakokinetyczne substancji czynnych wchodzących w skład produktu leczniczego Icandra.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Icandra u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla stanovena.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Icandra u dzieci i młodzieży (< 18 lat).
Czech: Děti a dospívající Podávání přípravku Icandra dětem a mladistvým do 18 let se nedoporučuje.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Icandra u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.
Czech: U pacientů, u kterých se objeví žloutenka nebo jiné příznaky naznačující poškození funkce jater, musí být léčba přípravkem Icandra ukončena.
Polish: Pacjenci, u których wystąpi żółtaczka lub inne objawy wskazujące na zaburzenia czynności wątroby powinni przerwać stosowanie produktu leczniczego Icandra.
Czech: Jaterní funkční testy by měly být provedeny před zahájením léčby přípravkem Icandra, aby byly známy jejich výchozí hodnoty.
Polish: Próby czynnościowe wątroby należy wykonywać przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Icandra w celu poznania wartości wyjściowej u danego pacjenta.
Czech: Ukončete užívání přípravku Icandra na krátkou dobu, pokud máte onemocnění, které může souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném zvracení, průjmu, horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně.
Polish: Należy zaprzestać czasowo stosowania leku Icandra, jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który może wiązać się z odwodnieniem (znaczną utratą wody z organizmu), taki jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pacjent pije mniej płynów niż zwykle.
Czech: Také se Vám doporučuje věnovat zvláštní pozornost, pokud se Vám objeví puchýře nebo vředy během užívání přípravku Icandra.
Polish: Zaleca się również, aby pacjent zwracał szczególną uwagę na występowanie nowych pęcherzy lub owrzodzeń w czasie przyjmowania leku Icandra.
Czech: Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Icandra ukončit před nebo v době podání injekce.
Polish: Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod, na przykład w celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej, musi przerwać przyjmowanie leku Icandra przed lub najpóźniej w momencie takiego wstrzyknięcia.
Czech: Co Icandra obsahuje - Léčivými látkami jsou vildagliptinum a metformini hydrochloridum.
Polish: Co zawiera lek Icandra - Substancjami czynnymi leku są wildagliptyna i chlorowodorek metforminy.
Czech: Před užitím přípravku Icandra se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud užíváte antidiabetikum známé jako sulfonylmočovina.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Icandra pacjent powinien zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, jeżeli przyjmuje lek przeciwcukrzycowy zwany sulfonylomocznikiem.
Czech: S přípravkem Icandra nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek na lidskou fertilitu (viz bod 5.3).
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego Icandra na płodność u ludzi (patrz punkt 5.3).
Czech: Laktátová acidóza je charakterizována acidotickou dušností, bolestí břicha, svalovými křečemi, astenií a hypotermií následovanou komatem.
Polish: Kwasicę mleczanową charakteryzuje występowanie duszności kwasicze, bólu brzucha, skurczów mięśni, astenii i hipotermii, po której następuje śpiączka.