FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Teatatud on seedetrakti perforatsioonidest nikorandiili ja kortikosteroidide samaaegsel kasutamisel.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie virškinimo trakto perforaciją pacientams, tuo pat metu vartojantiems nikorandilio ir kortikosteroidų.
Estonian: Sisalduse vähenemine plasmas ilmnes kahes faasis: - kiire faas ligikaudu 1-tunnise poolestusajaga, ligikaudu 96% plasmaekspositsioonist; - aeglase eritumise faas, mis toimub ligikaudu 12 tundi pärast 20 mg suukaudset manustamist kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje mažėja dviem fazėmis: • greitoji fazė, kai pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1 valanda (atitinka 96%
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine <Invented name> võib põhjustada pearinglust või nõrkust.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> gali sukelti svaigulį ar silpnumą.
Estonian: Lisaks viib kaaliumikanali aktiveerimine südant kaitsva toimeni, imiteerides isheemilist eeltingimust.
Lithuanian: Be to, kalio kanalų suaktyvinimas sukelia kardioprotekcinį poveikį, kadangi imituojama būklė prieš išemijos pasireiškimą.
Estonian: 4 nädala möödumisel pärast ravi lõpetamist täheldati nikorandiilist põhjustatud munanditoksilisuse taandumist, mis osutab sellele, et täheldatud muutused on pöörduva iseloomuga.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimą nutraukus, nikorandilio sukeltas toksinis poveikis sėklidėms išnyko po 4 savaičių; tai rodo, kad nustatyti pokyčiai yra laikini.
Estonian: Kui te joote <Invented name>-ravi ajal alkoholi, võib vererõhk veelgi langeda.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> vartojimas su alkoholiu Nikorandilis gali sumažinti kraujospūdį. Jeigu gydymo <Sugalvotas pavadinimas> metu vartojate alkoholį, kraujospūdis gali dar labiau sumažėti.
Estonian: Tsimetidiin ega rifampitsiin (vastavalt maksa mikrosomaalsete segafunktsiooniliste oksüdaaside inhibiitor ja indutseerija), ei mõjuta nikorandiili metabolismi märkimisväärselt.
Lithuanian: Farmakokinetinė sąveika Gauta duomenų, kad cimetidinas ar rifampicinas (kepenų mikrosomų mišrios funkcijos oksidazių atitinkamai inhibitorius ir induktorius) reikšmingo poveikio nikorandilio metabolizmui nesukelia.
Estonian: Täiendav uuring toksilise toime kohta munanditele näitas aeglustunud verevoolu munandikotis ja vere vähenenud testosteroonisisaldust.
Lithuanian: Papildomi toksinio poveikio sėklidėms tyrimai parodė, kad sumažėja sėklidžių kraujotaka ir testosterono kiekis kraujyje.
Estonian: Divertiikulist tingitud haigusega patsientidel võib olla nikorandiilravi ajal eriti suur oht fistuli tekkimiseks või soolestiku perforatsiooniks.
Lithuanian: Divertikulioze sergantiems pacientams gydymo nikorandiliu metu fistulės atsiradimo ar žarnos perforacijos rizika gali būti didesnė.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaaliumikanali aktivaatoriteks.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos nikorandiliu. Jis priklauso vaistų, vadinamų kalio kanalų aktyvintojais, grupei.
Estonian: Maksa- ja/või neerufunktsiooni häirega patsiendid Maksa- ja/või neerufunktsiooni häirega patsientidele annustamiseks ei ole erinõudeid.
Lithuanian: Specialių dozavimo rekomendacijų pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi, nėra.
Estonian: Seda toimet võivad tugevdada alkohol või teised vererõhku langetavad ravimid (nt vasodilataatorid, tritsüklilised antidepressandid) (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Toks poveikis gali sustiprėti, jeigu kartu vartojama alkoholio ar kitokių kraujospūdį mažinančių vaistinių preparatų (pvz., vazodilatatorių, triciklių antidepresantų) (žr.
Estonian: Sellel on kaaliumikanalit avav toime.
Lithuanian: Nikorandilis sukelia kalio kanalus atveriantį poveikį.
Estonian: Hüperkaleemia (vt lõigud 4.4 ja 4.5)
Lithuanian: 4.4 ir 4.5 skyrius)
Estonian: Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10st)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Estonian: Süvenedes võivad haavandid areneda perforatsiooniks, fistuliks või abstsessiks.
Lithuanian: Išopėjimui progresuojant, gali pasireikšti perforacija, atsirasti fistulė arba susidaryti pūlinys.
Estonian: Lisaks on teatatud järgmistest erineva esinemissagedusega kõrvaltoimetest uuringus IONA (Impact of Nicorandil in Angina - uuring nikorandiili toime kohta stenokardiale), milles nikorandiili on kasutatud lisaks standardravile patsientidel, kellel on stabiilne stenokardia ja suur risk kardiovaskulaarsete haiguste tekkeks (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Impact of Nikorandil in Angina) tyrime (jo metu nikorandiliu buvo papildytas standartinis krūtinės anginos gydymas pacientams, kurie sirgo stabiliąja krūtinės angina ir kuriems buvo didelė kardiovaskulinių reiškinių rizika) pranešta skirtingu dažniu (žr.
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidel paluda hoida tablette kuni manustamiseni blistri sees.
Lithuanian: Tabletės yra jautrios drėgmei; dėl šios priežasties pacientams reikia patarti tabletes laikyti lizdinėje plokštelėje iki pat vartojimo.
Estonian: • kui teie verehulk on madal;
Lithuanian: • jeigu yra mažas kraujospūdis;
Estonian: Märkimisväärset toimet esmasele maksapassaažile ei ole.
Lithuanian: Reikšmingo metabolizmo pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metu nebūna.
Estonian: Kui te unustate <Invented name> võtta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti <Sugalvotas pavadinimas>
Estonian: <Invented name> 20 mg [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: Ikorel 10 mg [Įrašyti nacionalinius duomenis] Ikorel 20 mg [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Estonian: Annustes 5 mg kuni 40 mg on nikorandiili farmakokineetika lineaarne.
Lithuanian: Nikorandilio farmakokinetika yra tiesinė nuo 5 mg iki 40 mg.
Estonian: Kuidas <Invented name> võtta
Lithuanian: Kaip vartoti <Sugalvotas pavadinimas>
Estonian: Raskest hüperkaleemiast on nikorandiili kasutamisel teatatud väga harva.
Lithuanian: Gauta labai retų pranešimų apie nikorandilio vartojusiems pacientams pasireiškusią sunkią hiperkalemiją.
Estonian: Seedetrakti haavandid (stomatiit, aftoos, suuhaavand, keelehaavand, peensoole haavand,
Lithuanian: (stomatitas, aftos, burnos opa, liežuvio opa, plonosios žarnos opa, storosios žarnos opa,
Estonian: <Invented name> on näidustatud sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel stabiilse stenokardiaga patsientidel, kellel ravi ei anna piisavaid tulemusi või kellel on vastunäidustus või talumatus stenokardiavastaste esmavalikuravimite (nt beetablokaatorid ja/või kaltsiumi antagonistid) suhtes.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> skirtas simptominiam stabiliąja krūtinės angina sergančių suaugusių pacientų gydymui, kurių liga nepakankamai kontroliuojama taikant pirmojo pasirinkimo krūtinės anginos gydymą (pvz., beta adrenoblokatoriais ir (arba) kalcio kanalų blokatoriais), yra tokio gydymo kontraindikacijų arba jis netoleruojamas.
Estonian: Kui te võtate kogemata sisse ühe kuivatusaine tablettidest, ei peaks see teile kahju tegema, kuid te peate kohe pöörduma oma arsti poole.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės yra aiškiai nurodyta, kuri tabletė yra sausiklis. Jeigu netyčia nurysite bet kurią sausiklio tabletę, tai žalingo poveikio nesukels, tačiau turite nedelsdami pasitarti su gydytoju.
Estonian: Ribapakend tuleb ära kasutada 30 päeva jooksul selle avamisest.
Lithuanian: Po atidarymo lizdinėje plokštelėje esančias tabletes suvartoti per 30 dienų.
Estonian: Lahustuva guanülaattsüklaasi stimulaatori (nt riotsiguaat) samaaegne kasutamine on vastunäidustatud, sest see võib tuua kaasa vererõhu tõsise languse.
Lithuanian: Nikorandilio vartoti kartu su tirpiu guanilatciklazės stimuliatoriumi (pvz., riociguatu) negalima, kadangi gali labai sumažėti kraujospūdis.
Estonian: Nikorandiil võib raviannustes langetada vererõhku.
Lithuanian: Gydomosios nikorandilio dozės gali mažinti kraujospūdį.
Estonian: Kuidas <Invented name> säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti <Sugalvotas pavadinimas>
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik kortikosteroidide samaaegse kasutamise kaalumisel.
Lithuanian: Dėl šios priežasties nikorandilio kartu su kortikosteroidais būtina vartoti atsargiai.
Estonian: Nikorandiil on näidanud otsest toimet koronaararteritele, nii normaalsetes kui ka stenoossetes osades, põhjustamata koronaararterisse verevoolu vähenemise ilmingut.
Lithuanian: Nustatyta, kad nikorandilis sukelia tiesioginį poveikį vainikinėms arterijoms (ir normaliems, ir stenoziniams segmentams), nepasireiškiant „apvogimo" fenomenui.
Estonian: Teatatud on seedetrakti haavandite tüsistustest, nt perforatsiooni, fistuli või abstsessi moodustumine, mis toob mõnikord kaasa seedetrakti hemorraagia ja kehakaalu languse (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie virškinimo trakto išopėjimo komplikacijas (pvz., perforaciją, fistulių arba pūlinių susidarymą), kurios kai kuriems pacientams sukėlė kraujavimą iš virškinimo trakto ir kūno svorio sumažėjimą (žr.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų.
Estonian: • Nõrkustunne
Lithuanian: Silpnumo pojūtis
Estonian: Neelake tablett alla (suukaudne).
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti (vartoti per burną).
Estonian: Embrüotoksilisus ning peri- ja postnataalne toksilisus Pärast radioaktiivselt märgistatud nikorandiili manustamist tiinetele rottidele läbis radioaktiivne aine platsenta.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms pavartojus radioaktyviais atomais pažymėto nikorandilio, radioaktyvumas prasiskverbė pro placentą.
Estonian: Annust on soovitatav järkjärgult suurendada vastavalt patsiendi vajadustele, ravivastusele ja taluvusele kuni annuseni 40 mg kaks korda ööpäevas (vajadusel).
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė yra po 10 mg du kartus per parą (BID), geriau ryte ir vakare. Jeigu reikia, atsižvelgiant į paciento poreikį, reakciją ir toleravimą, dozę rekomenduojama didinti iki du kartus per parą vartojamos 40 mg dozės. Jeigu pacientui ypač dažnai pasireiškia galvos skausmas, galima pradėti vartoti mažesnę pradinę dozę - po 5 mg du kartus per parą.
Estonian: Nikorandiil metaboliseeritakse peamiselt maksas erinevate ühendite denitraatimise teel kardiovaskulaarse toiminguta.
Lithuanian: Nikorandilis daugiausia metabolizuojamas kepenyse vykstant denitratinimui, susidaro keli junginiai, kurie poveikio kardiovaskulinei sistemai nesukelia.
Estonian: Te võite tunda vererõhku langetavat toimet, nt pearinglust, nõrkustunnet.
Lithuanian: Gali pasireikšti su kraujospūdžio sumažėjimu susijęs poveikis, pvz., svaigulys ar silpnumo pojūtis.
Estonian: • vere kaaliumisisaldust suurendavad ravimid;
Lithuanian: • Kalio kiekį kraujyje didinančių vaistų.
Estonian: • veresooni laiendavad ravimid;
Lithuanian: • Kraujagysles plečiančių vaistų.
Estonian: Ärge võtke tabletti blisterribast välja ega eraldage sellest kuni manustamiseni.
Lithuanian: Atskirų tablečių negalima išimti iš lizdinės plokštelės iki pat jų vartojimo.
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegselt MSPVAsid, sh atsetüülsalitsüülhapet, nii kardiovaskulaarse häire ennetamiseks kui ka põletikuvastastes annustes, on suurem risk tõsiste tüsistuste, nt seedetrakti haavandite perforatsioonide ja hemorraagia tekkimiseks (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Jeigu pacientai tuo pat metu vartoja NVPNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį (ir kardiovaskulinės sistemos ligų profilaktikai vartojamomis, ir uždegimą slopinančiomis dozėmis), didėja sunkių komplikacijų, tokių kaip virškinimo trakto išopėjimas, perforacija ir kraujavimas, rizika (žr.
Estonian: • kõrget vererõhku ravivad ravimid;
Lithuanian: • Vaistų didelio kraujospūdžio ligai gydyti.
Estonian: Kui sellest ei piisa, on soovitatav suurendada tsirkuleeriva plasma mahtu vedelikuvahetuse kaudu.
Lithuanian: Jeigu toks gydymas neveiksmingas, rekomenduojama didinti plazmos tūrį pakeičiamaisiais skysčiais. Jeigu yra gyvybei pavojinga būklė, reikia apsvarstyti vazopresorių vartojimo reikalingumą.
Estonian: Ei ole teada, kas nikorandiil eritub rinnapiima.
Lithuanian: Ar nikorandilio patenka į motinos pieną, nežinoma.
Estonian: • Naha ja silmade kollasus, heledat värvi väljaheide, tume uriin.
Lithuanian: • Odos ir akių pageltimas, šviesios spalvos išmatos, tamsios spalvos šlapimas (tai gali būti kepenų sutrikimų požymiai).
Estonian: määrata väiksema annuse, 5 mg kaks korda ööpäevas; - teie arst võib annust suurendada kuni annuseni 20 mg kaks korda ööpäevas sõltuvalt teie vajadustest,
Lithuanian: - Gydytojas dozę gali didinti iki po 20 mg du kartus per parą, tai priklausys nuo Jūsų poreikio, reakcijos į gydymą ir toleravimo.
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Estonian: Seedetrakti hemorraagia (vt lõik 4.4)
Lithuanian: Hiperkalemija (žr.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Estonian: Verejooks pärasoolest
Lithuanian: Kraujavimas iš tiesiosios žarnos
Estonian: See põhjustab vere kogunemist mahutavatesse veresoontesse koos eelsurve vähenemisega.
Lithuanian: Dėl to daugiau kraujo kaupiasi talpiosiose kraujagyslėse ir sumažėja prieškrūvis.
Estonian: • Äge kopsuturse.
Lithuanian: • Svaigulys.
Estonian: Angioödeem
Lithuanian: Mialgija
Estonian: Esitatud näidustust tuleb muuta järgmiselt:
Lithuanian: Pasiūlytą indikaciją reikia pataisyti taip:
Estonian: Seetõttu kasutati neid annuseid kõigis peamistes kontrollitud uuringutes.
Lithuanian: Todėl šios dozės buvo naudojamos visuose pagrindiniuose kontroliuojamuose tyrimuose.
Estonian: Laste kohta soovitati kasutada järgmist lauset:
Lithuanian: Dėl vaikų populiacijos rekomenduota tokia frazė:
Estonian: Muudatusi ei tehtud.
Lithuanian: Niekas nepakeista.
Estonian: See põhines aga kirjandusest10 (Ekanayaka 2014) saadud piiratud tõenditel.
Lithuanian: Tačiau ši informacija buvo pagrįsta negausiais duomenimis iš literatūros10 (Ekanayaka, 2014).
Estonian: Eelkoormuse vähenemine oli proportsionaalselt tähtsam kui järelkoormus.
Lithuanian: Prieškrūvio sumažėjimas buvo proporcingai svarbesnis nei pokrūvio.
Estonian: Ravimid Ikorel ja Dancor on registreeritud ja neid turustatakse järgmistes Euroopa Liidu liikmesriikides: Austria, Iirimaa, Madalmaad, Portugal, Prantsusmaa, Taani ja Ühendkuningriik.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai Ikorel ir Dancor įregistruoti ir jais prekiaujama šiose ES valstybėse narėse: Austrijoje, Danijoje, Prancūzijoje, Airijoje, Nyderlanduose, Portugalijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Estonian: <Väljamõeldud nimetus> ei soovitata kasutada lastel, soses selle ohutuse ja efektiivsusega, mis selles patsiendirühmas ei ole kindlaks tehtud.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> nerekomenduojama vartoti vaikams, nes jo saugumas ir veiksmingumas šioje pacientų grupėje neištirti.
Estonian: Case Rep. BMJ, 2014, Mar 10.
Lithuanian: BMJ, 2014, Mar 10.
Estonian: Samas ei võimalda selle ennetava toimega seotud suur ebamäärasus teha soovitusi ega saa toetada sellist
Lithuanian: Vis dėlto, esant dideliems neaiškumams dėl tokio prevencinio poveikio, pateikti rekomendacijų ir pagrįsti tokios indikacijos negalima.
Estonian: Loa saamisele järgneva ohutusuuringu tulemusi on oodata 2015. aasta esimeses kvartalis.
Lithuanian: Šio PASS rezultatus tikimasi gauti 2015 m.
Estonian: Üldiselt võib väita, et ravi tuleb läbi viia väikseima efektiivse annusega.
Lithuanian: Apskritai, galima nurodyti, kad taikant gydymą, turėtų būti vartojama mažiausia veiksminga dozė.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, et vältida nitraadi taluvuse teket (IIb klass, tõendite tase C).
Lithuanian: Imkitės atsargumo priemonių, kad būtų išvengta nitratų tolerancijos (IIb klasė, C įrodymų lygis).
Estonian: Pakendi märgistus Menetluse käigus vaadati märgistus üle.
Lithuanian: Ženklinimas Šios procedūros metu buvo peržiūrėtas vaistinių preparatų ženklinimas.
Estonian: Uuringu IONA tulemustest tehti mõlema rühma ravimite kohta sama sõnastusega kokkuvõte.
Lithuanian: Abiejų preparatų grupių informaciniuose dokumentuose tyrimo IONA rezultatai buvo apibendrinti vartojant tokią pat formuluotę.
Estonian: Kahes eri populatsioonis on sõltumatult läbi viidud Euroopa ja Aasia arengukavad.
Lithuanian: Europos ir Azijos klinikinių tyrimų planai buvo įgyvendinami atskirai dviejose skirtingose populiacijose.
Estonian: Tööjaotusmenetluse9 raames eraldi hinnatud riskihindamiskava kohaselt on juba kavas levitada kõigis liikmesriikides tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatist, milles rõhutatakse haavandumise riski.
Lithuanian: Pagal rizikos valdymo planą, kuris buvo atskirai vertinamas darbo pasidalijimo procedūros metu9, jau numatyta visose valstybėse narėse išplatinti tiesioginį pranešimą sveikatos priežiūros specialistams (DHPC), kuriuo ketinama atkreipti dėmesį į išopėjimo riziką.
Estonian: Sellesse lõiku lisati aga kaks vastunäidustust seoses ägeda kopsuödeemi ja hüpovoleemia riskiga.
Lithuanian: Vis dėlto šis skyrius buvo papildytas dviem kontraindikacijomis, susijusiomis su ūmios plaučių edemos ir hipovolemijos rizika.
Estonian: Eur Heart J. 1993;14 Suppl B:30-4.
Lithuanian: 1993;14 Suppl B:30-4.
Estonian: Inimravimite komitee on aga arvamusel, et oksüdatsiooniprotsessi tase ei pruugi olla kliiniliselt oluline, sest nikorandiili kasutamisel on teatatud ainult ühest methemoglobineemia juhust.
Lithuanian: Vis dėlto CHMP laikosi nuomonės, kad oksidacijos lygis negali būti kliniškai svarbus, nes vartojant nikorandilį, buvo pranešta tik apie vieną methemoglobinemijos atvejį.
Estonian: Aasia patsientide igapäevast annust ei saa ekstrapoleerida Euroopa patsientidele ja inimravimite komitee tunnistab seda.
Lithuanian: Azijiečiams numatytos paros dozės negalima ekstrapoliuoti europiečiams; CHMP tai pripažįsta.
Estonian: 5 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease European Heart Journal (2013) 34, 2949-3003 6 The IONA Study group: Effect of nicorandil on coronary events in patients with stable angina: the Impact Of Nicorandil in angina (IONA) randomized trial.
Lithuanian: ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease European Heart Journal (2013) 34, 2949-3003 6 The IONA Study group: Effect of nicorandil on coronary events in patients with stable angina: the Impact Of Nicorandil in angina
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte suunise (september 2009) kohaselt tuleb olemasolev teave laste kohta kokku võtta, kasutades lõigus 4.2 teatud standardlauseid.
Lithuanian: rugsėjo mėn.), turimą informaciją apie vaikus reikia apibendrinti tam tikrais standartiniais sakiniais 4.2 skyriuje.
Estonian: Euroopa Komisjon teavitas Euroopa Ravimiameti / inimravimite komitee sekretariaati direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohasest ametlikust esildisest, et lahendada lahknevused eespool nimetatud ravimite liikmesriikides heakskiidetud ravimiteabe vahel ja ühtlustada nende ravimiteave Euroopa Liidus.
Lithuanian: Europos Komisija pranešė Europos vaistų agentūros (EMA) (Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) sekretoriatui apie oficialų kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį, kurio tikslas - pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų pirmiau minėtų preparatų preparato informacinių dokumentų skirtumus ir taip suderinti juos visoje ES.
Estonian: Nikorandiilil ei ole otsest toimet müokardi kontraktiilsusele.
Lithuanian: Nikorandilis neturi tiesioginio poveikio miokardo kontraktiliškumui.
Estonian: Neid turustatakse Euroopa Liidus ka teiste kaubanduslike nimede all: Adancor, Angicor ja Nicorandil Zentiva.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai su nikorandiliu taip pat prieinami ES kitais prekiniais pavadinimais: Adancor, Angicor ir Nicorandil Zentiva.
Estonian: Kuigi 5 mg annus toimib Jaapani patsientide puhul, on tõendatud, et see tekitab vähesel määral hemodünaamilisi muutusi.
Lithuanian: Vis dėlto, nors 5 mg dozė buvo aktyvi japonų populiacijoje, jos sukelti hemodinaminiai pokyčiai buvo nedideli.
Estonian: Seetõttu nõudis inimravimite komitee, et müügiloa hoidjad lisaksid märke, et nikorandiili tuleb sellises populatsioonis kasutada ettevaatlikkusega.
Lithuanian: Todėl CHMP pareikalavo, kad rinkodaros leidimo turėtojai į šį skyrių įtrauktų informaciją, kad tokioje populiacijoje nikorandilį reikia vartoti atsargiai.
Estonian: Nikorandiili kui nikotiinamiidi estri toimemehhanismi täpsustati ja sõnastust ühtlustati.
Lithuanian: Buvo paaiškintas nikorandilio, kaip nikotinamido esterio, veikimo mechanizmas, ir suderinta formuluotė.
Estonian: Toime veenide mahutavusele oli väiksem kui nitraatide korral.
Lithuanian: Poveikis venų talpai buvo mažesnis, nei vartojant nitratus.
Estonian: inimravimite komitee leidis, et Ikoreli ja Dancori ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on soodne.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Ikorel ir susijusių pavadinimų bei Dancor ir susijusių pavadinimų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Estonian: • esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehtede ühtlustamine;
Lithuanian: • kreipimosi procedūros tikslas buvo suderinti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimas ir pakuotės lapelį;
Estonian: Seda lõiku täpsustati, viidates, et tabletid tohib blisterpakendist eemaldada alles enne sissevõtmist (ristviited lõikudele 4.4 ja 6.4), sest neile mõjub niiskus, ja mainiti, et koos toiduga manustamisel puudub mõju.
Lithuanian: Šio skyriaus informacija buvo patikslinta, nurodant, kad tabletes reikia išimti iš lizdinės dvisluoksnės plokštelės tik prieš pat vartojant jas (su kryžminėmis nuorodomis į 4.4 ir 6.4 skyrius), nes joms kenkia drėgmė, ir nurodant, kad kartu vartojamas maistas neturi įtakos vaisto poveikiui.
Estonian: Kuigi uuring IONA ei toeta piisavalt ennetamise näidustust, toetavad kõik andmed koos, sh IONA, ülalesitatud uut sümptomaatilist näidustust.
Lithuanian: Nors tyrimo IONA duomenų nepakanka prevencijos indikacijai pagrįsti, visų duomenų sudėjus kartu (įskaitant tyrimą IONA) pakanka siekiant tvirtai pagrįsti naują pirmiau pasiūlytą simptominio gydymo indikaciją.
Estonian: 20 mg nikorandiil oli efektiivsem rahuoleku süstoolse vererõhu vähendamisel ja kogukoormuse suurendamisel (55% vs. 94%).
Lithuanian: Nikorandilio 20 mg dozė buvo veiksmingesnė siekiant sumažinti sistolinį kraujospūdį (SK) ramybės būsenoje ir padidinti bendrą fizinį krūvį (55 plg. su 94 proc.).
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et seda näidustust ei toetata asjakohaste andmete puudumise tõttu.
Lithuanian: Todėl CHMP laikosi nuomonės, kad dėl tinkamų duomenų stokos ši indikacija yra nepagrįsta.
Estonian: Täheldati posturaalset hüpotensiooni, kuigi alles pärast esimest manustamiskorda, mis oli kas 40 või 60 mg.
Lithuanian: Nustatyta posturalinės hipotenzijos atvejų, nors tai pasireiškė pavartojus vaisto (40 arba 60 mg) tik pirmą kartą.
Estonian: Selles tuleb kajastada, et nikorandiili manustamisel glükoos-6-fosfaat-dehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik, sest teoreetiliselt võib see tekitada methemoglobineemiat, kui selle protsessi käivitab orgaaniliste nitraatide metabolism, mis tekitab nitriteid.
Lithuanian: Šiuo įspėjimu reikia informuoti, kad pacientams, kuriems nustatytas gliukozės 6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, nikorandilį reikėtų vartoti atsargiai, nes jis gali sukelti methemoglobinemiją, ir kad tokia prielaida daroma atsižvelgiant į teorinį mechanizmą, kuris gali sukelti šį procesą dėl organinių nitratų metabolizmo, dėl kurio susidaro nitritai.
Estonian: Mitut ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku hinnati ja muudeti nende sõnastust.
Lithuanian: Keli preparato charakteristikų santraukos skyriai buvo įvertinti ir performuluoti.
Estonian: pärakupiirkonnas; ühes või mitmes kohas) ning sellele järgneva erosiooni, perforatsiooni, verejooksu, abstsessi tekke, fistulite ja haava aeglase paranemise kiirus päriselus ning teha kindlaks suure riskiga alarühmad, muud riskitegurid ning hinnata annuse ja aja mõju.
Lithuanian: išopėjimo atvejus; vienoje arba keliose kūno vietose), taip pat tolesnės erozijos, perforacijos, hemoragijos, abscesų susidarymo, fistulių ir sulėtėjusio žaizdų gijimo atvejus realiomis aplinkybėmis bei nustatyti didelės rizikos pogrupius, kitus rizikos veiksnius ir įvertinti vaisto dozės ir laiko santykį su poveikiu.