FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(y) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
Czech: Suspenze: Opalescentní tekutina.
Estonian: Suspensioon: opalestseeruv vedelik.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rozpuštění spotřebujte ihned.
Estonian: EXP Kasutada kohe pärast lahustamist.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Czech: 3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al
Estonian: Adjuvandid: 3% alumiiniumhüdroksiidi geel, väljendatuna mg Al
Czech: U leukemické složky je pozorována ochrana proti přetrvávající virémii u 73 % koček 3 týdny po první injekci vakcíny.
Estonian: Leukeemia komponendi osas täheldatakse kaitset püsiva vireemia vastu 73%-l kassidest 3 nädalat pärast esimest vaktsiinisüsti.
Czech: Měly by být vakcinovány pouze kočky negativní na virus kočičí leukémie (FeLV).
Estonian: Vaktsineerida võib ainult kasside leukeemia viiruse (FeLV) suhtes negatiivseid kasse.
Czech: Po předávkování (10 dávek lyofilizátu a 2 dávky suspenze) nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky veterinárního léčivého přípravku než ty popsané v bodě 4.6 kromě lokálních reakcí, které mohou trvat delší dobu (nejdéle 5 až 6 týdnů).
Estonian: Pärast veterinaarravimi üleannuse manustamist (kümme lüofilisaadiannust ja kaks suspensiooniannust) ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on mainitud lõigus 4.6, välja arvatud paiksed reaktsioonid, mis võivad kesta kauem (kõige rohkem 5 kuni 6 nädalat).
Czech: K aktivní imunizaci koček od osmi týdnů věku proti:
Estonian: Kasside aktiivseks immuniseerimiseks alates kaheksandast elunädalast:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro kočkovité, živé a inaktivované virové vakcíny pro kočky.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogiline ravim kaslastele, elus ja inaktiveeritud viirusevastane vaktsiin kassidele.
Czech: Vakcína může být použita jako posilovací (booster) u koťat nebo koček, které byly předtím vakcinovány samostatně vakcínou FELIGEN RCP nebo LEUCOGEN.
Estonian: Seda vaktsiini võib kasutada buusterina kassipoegadel ja kassidel, keda on varem vaktsineeritud eraldi FELIGEN CRP ja LEUCOGEN-iga.
Czech: Jak je popsáno v odborné literatuře, po použití jakékoliv vakcíny obsahující kočičí kalicivirus, se může velmi vzácně vyskytnout tzv. febrilní syndrom kulhání koťat.
Estonian: Nagu kirjanduses on teatatud, võib pärast iga kasside kalitsiviiruse komponenti sisaldava vaktsiini kasutamist kassipoegadel väga harva esineda palaviku ja lonkamise sündroomi reaktsioone.
Czech: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou suspenze, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.
Estonian: Lahustage üks lüofilisaadiannus ühes suspensiooniannuses, loksutage õrnalt ja manustage kohe.
Czech: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou (1 ml) suspenze, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.
Estonian: Lahustage üks lüofilisaadiannus ühes suspensiooniannuses (1 ml), loksutage õrnalt ja manustage kohe.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: spotřebujte ihned.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist: kasutada kohe.
Czech: Excipiens: Pufrovaný isotonický roztok do
Estonian: Abiaine: puhverdatud isotooniline lahus kuni
Czech: Vakcína obsahuje purifikovaný p45 FeLV obalový antigen, získaný genetickou rekombinací kmene E.coli.
Estonian: Vaktsiin sisaldab puhastatud p45 FeLV ümbrise antigeeni, mis on saadud E. coli tüve geneetilisel rekombineerimisel.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/09/097/001-002
Estonian: EU/2/09/097/001-002
Czech: Aplikujte subkutánně jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
Estonian: Manustage üks annus (1 ml) veterinaarravimit subkutaanselt järgneva vaktsineerimisrežiimi kohaselt.
Czech: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Estonian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Czech: Po primovakcinaci je doba trvání imunity jeden rok pro všechny složky.
Estonian: Pärast esmast vaktsineerimiskuuri on immuunsuse kestus kõigil komponentidel üks aasta.
Czech: Protože pro složku kaliciviru, viru rhinotracheitidy a viru panleukopénie je vyžadována roční revakcinace, lze v tomto případě ročně použít jednu dávku vakcíny FELIGEN RCP.
Estonian: Kuna kalitsiviiruse, rinotrahheiidi viiruse ja panleukopeenia viiruse komponentidel on vaja iga-aastast kordusvaktsineerimist, võib sel juhul kasutada iga-aastaselt ühte annust FELIGEN RCP-d.
Czech: Stabilizující pufr obsahující želatinu do 1,3 ml před lyofilizací
Estonian: Abiaine: želatiini sisaldav stabiliseeriv puhver kuni 1,3 ml enne külmkuivatamist
Czech: Vzhled:
Estonian: Visuaalselt:
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí kaliciviróze, kočičí panleukopénii a kočičí leukémii.
Estonian: Vaktsiin kasside viirusliku rinotrahheiidi, kasside kalitsiviroosi, kasside panleukopeenia ja kasside leukeemia vastu.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Subkutánní podání (podkožně).
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Subkutaanseks manustamiseks (naha alla).
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kasutage kohe.
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Czech: Primovakcinace: - první injekce u koťat od 8 týdnů věku - druhá injekce 3 až 4 týdny později.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: - esimene süst kassipoegadele alates 8. elunädalast, - teine süst 3 või 4 nädala pärast.
Czech: - kočičí kaliciviróze ke snížení klinických příznaků onemocnění, - kočičí virové rhinotracheitidě ke snížení klinických příznaků onemocnění a snížení vylučování viru, - kočičí panleukopénii k prevenci leukopénie a ke snížení klinických příznaků onemocnění, - kočičí leukémii k prevenci perzistentní virémie a rozvoje klinických příznaků onemocnění.
Estonian: - kasside kalitsiviroosi vastu kliiniliste nähtude vähendamiseks, - kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu kliiniliste nähtude ja viiruse eritumise vähendamiseks, - kasside panleukopeenia vastu leukopeenia vältimiseks ja kliiniliste nähtude vähendamiseks, - kasside leukeemia vastu püsiva vireemia ja sellega seotud haiguse kliiniliste nähtude vältimiseks.
Czech: Nástup imunity byl prokázán: - 3 týdny po primovakcinaci u panleukopénie a leukémie, - 4 týdny po primovakcinaci u kaliciviru a viru rhinotracheitidy.
Estonian: Immuunsuse teket on demonstreeritud alates: - 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimist panleukopeenia ja leukeemia komponendil, - 4 nädalat pärast esmast vaktsineerimist kalitsiviiruse ja rinotrahheiidi viiruse komponendil.
Czech: V takových případech, kde jsou mateřské protilátky předpokládány, se doporučuje třetí injekce od 15 týdnů věku.
Estonian: Kui on eeldada emalt pärinevate antikehade olemasolu, võib olla vajalik kolmas süst alates 15. elunädalast.
Czech: Nástup imunity byl prokázán za: - 3 týdny po primovakcinaci u panleukopénie a leukémie, - 4 týdny po primovakcinaci u kaliciviru a viru rhinotracheitidy.
Estonian: Immuunsuse teket on demonstreeritud alates: - 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimist panleukopeenia ja leukeemia komponendil - 4 nädalat pärast esmast vaktsineerimist kalitsiviiruse ja rinotrahheiidi viiruse komponendil.
Czech: Vakcinační kmeny kočičího kaliciviru a viru kočičí panleukopénie se mohou šířit.
Estonian: Kasside kalitsiviiruse ja kasside panleukopeenia viiruse vaktsiinitüved võivad levida.
Czech: Uchovávat mimo dosah a dohled dětí.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu Suspenze:
Estonian: * Rakukultuuri 50% nakatav annus
Czech: Hydroxid draselný Monohydrát laktosy Kyselina glutamová Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný Voda pro injekci Chlorid sodný
Estonian: Naatriumkloriid Veevaba dinaatriumfosfaat Kaaliumdivesinikfosfaat Alumiiniumhüdroksiidgeel Quillaja saponaria Süstevesi
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) adjuvantní tekuté vakcíny s butylelastomerovou zátkou o průměru 13 mm s hliníkovou pertlí.
Estonian: I tüüpi klaasist viaal, mis sisaldab ühte annust (1 ml) adjuveeritud vaktsiini vedelikku ja millel on 13 mm diameetriga alumiiniumkapsliga kaetud butüülelastomeerist kork.
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Estonian: EXP:
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci, byla prokázána doba trvání imunity 3 roky pro složku leukémie.
Estonian: Pärast esimest kordusvaktsineerimist üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri on leukeemia komponendil demonstreeritud 3 aasta pikkust immuunsuse kestust.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalu tří let pro složku leukémie.
Estonian: Pärast esimest kordusvaktsineerimist üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri võib järgnevad vaktsineerimised leukeemia komponendiga teha kolme aasta pikkuste intervallidega.
Czech: Mateřské protilátky, zejména ty proti viru kočičí panleukopenie , mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
Estonian: Emalt saadud antikehad, eriti kasside panleukopeenia viiruse vastased, võivad negatiivselt mõjutada immuunvastust vaktsineerimisele.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI INJEKČNÍ LAHVIČKA SE SUSPENZÍ
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: Bezvodý fosforečnan sodný
Estonian: Kaaliumdivesinikfosfaat Dikaaliumfosfaat Süstevesi
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice s 10 nebo 50 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 10 nebo 50 injekčními lahvičkami suspenze
Estonian: Karp 10 või 50 lüofilisaadiviaali ja 10 või 50 suspensiooniviaaliga
Czech: Na 1 dávku (1 ml):
Estonian: 1 ml annuse kohta:
Czech: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilizát pro kočky
Estonian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lüofilisaat kassidele
Czech: Antigenní suspenze je doplněná pomocnou látkou - suspenzí algeldrátu a purifikovaným extraktem z mýdlokorové kůry.
Estonian: Antigeenisuspensioon on adjuveeritud alumiiniumhüdroksiidi geeliga ja puhastatud Quillaja Saponaria (Tšiili seebikoorepuu) ekstraktiga.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) adjuvans s butylelastomerovou zátkou o průměru 13 mm s hliníkovou pertlí.
Estonian: I tüüpi klaasist viaal, mis sisaldab ühe annuse (1 ml) adjuveeritud vedelikku ja millel on 13 mm diameetriga alumiiniumkapsliga kaetud butüülelastomeerist kork.
Czech: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg
Estonian: Minimaalne puhastatud p45 FeLV ümbrise antigeeni kogus
Czech: Plastová nebo kartonová krabice s 50 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 50 injekčními lahvičkami rozpouštědla.
Estonian: Plast- või pappkarp 50 lüofilisaadiviaali ja 50 suspensiooniviaaliga.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Nepoužívat u březích koček.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Mitte kasutada tiinetel kassidel.
Czech: Plastová nebo kartonová krabice s 10 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 10 injekčními lahvičkami rozpouštědla.
Estonian: Plast- või pappkarp 10 lüofilisaadiviaali ja 10 suspensiooniviaaliga.
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu Excipiens:
Estonian: *Rakukultuuri 50% nakatav annus
Czech: Pacient se ten samý den plně zotavil.
Estonian: Patsient paranes täielikult samal päeval.
Czech: 86 % pacientů bylo starších než 55 let, 54 % pacientů bylo mužů.
Estonian: 86% patsientidest olid nooremad kui 55-aastased ning neist 54% olid mehed.
Czech: Mechanismus vzniku zvýšeného rizika není známý.
Estonian: Riski suurenemise mehhanism on teadmata.
Czech: Údaje u pacientů starších než 65 let jsou omezené.
Estonian: Üle 65-aastastel eakatel patsientidel on andmed piiratud.
Czech: Z 2844 pacientů bylo 933 žen (viz bod 4.2).
Estonian: 2844 patsiendist 933 olid naised (vt lõik 4.2).
Czech: Pokud Váš lékař rozhodl, že tento přípravek máte během těhotenství užívat, bude lékař Vaše dítě po porodu pečlivě sledovat.
Estonian: Kui teie arst otsustab, et te peate seda ravimit raseduse ajal kasutama, jälgib ta teie last hoolikalt pärast sündi.
Czech: Je třeba monitorovat krevní tlak.
Estonian: Vererõhku tuleb jälgida.
Czech: Nejsou dostupné údaje.
Estonian: Andmed puuduvad.
Czech: Přípravek Reagila může způsobit významné zvýšení tělesné hmotnosti, které může ovlivnit Vaše zdraví.
Estonian: Reagila võib põhjustada märkimisväärset kehakaalu tõusu, mis võib mõjutada teie tervist.
Czech: Proto je v první fázi léčby potřeba pečlivé sledování.
Estonian: Seetõttu on ravi esimese faasis vajalik pidev jälgimine.
Czech: Ohledně užití kariprazinu těhotnými ženami nejsou žádné nebo jsou jen omezené údaje.
Estonian: Kariprasiini kasutamise kohta rasedatel naistel on andmed piiratud või puuduvad.
Czech: Nelze vyloučit riziko pro novorozence/kojence.
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Czech: Tabulka 2 Souhrn výsledků studie RGH-188-005
Estonian: Tabel 2 Uuringu RGH-188-005 tulemuste kokkuvõte
Czech: Kariprazin je možné podávat s jídlem nebo bez jídla.
Estonian: Kariprasiini võib manustada koos toiduga või ilma.
Czech: 95% CI P-hodnota
Estonian: 95% CI
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit u jiných antipsychotik nebo u jiné populace pacientů.
Estonian: Riski suurenemist ei saa välistada teiste antipsühhootikumide või patsiendi populatsioonide puhul.
Czech: Pro kariprazin neexistuje specifické antidotum.
Estonian: Kariprasiinil puudub spetsiifiline antidoot.
Czech: V souvislosti s užíváním kariprazinu bylo pozorováno významné zvýšení tělesné hmotnosti.
Estonian: Kariprasiini kasutamisel on täheldatud märkimisväärset kehakaalu tõusu.
Czech: Změny na EKG
Estonian: EKG muutused
Czech: Někteří z těchto pacientů měli matoucí faktory.
Estonian: Mõnedel nendest patsientidest esinesid kaasuvad faktorid.
Czech: Požádejte svého lékaře o radu ohledně vhodných možností antikoncepce.
Estonian: Küsige oma arstilt nõu sobilike kontratseptiivide valikute kohta.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX15
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, teised antipsühhootilised ained, ATC-kood: N05AX15 Toimemehhanism
Czech: u Vás dojde k poruše zraku.
Estonian: - teil tekib nägemiskahjustus.
Czech: Tato analýza zahrnovala 2844 pacientů různých ras, včetně 536 pacientů ve věku 50 až 65 let.
Estonian: Sellesse analüüsi oli kaasatud 2844 erinevatest rassidest patsienti, kellest 536 olid 50...65-aastased.
Czech: Výsledky primárního cílového parametru účinnosti jsou shrnuty v tabulce 1 níže.
Estonian: Esmase tulemusnäitajate tulemused on kokku võetud allpool tabelis 1.
Czech: Neužívejte přípravek Reagila: - jestliže jste alergický(á) na kariprazin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: Ärge kasutage Reagila´t: - kui te olete kariprasiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: U pacientů je třeba pravidelně sledovat jejich tělesnou hmotnost (viz bod 4.8).
Estonian: Patsiendi peavad jälgima oma kehakaalu regulaarselt (vt lõik 4.8).
Czech: Toxická hepatitida
Estonian: Toksiline hepatiit
Czech: Maximální dávka nemá přesáhnout 6 mg jednou denně.
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada 6 mg ööpäevas.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Reagila
Estonian: Muud ravimid ja Reagila
Czech: Sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování jsou pravděpodobnější na začátku léčby.
Estonian: Suitsidaalsed mõtted ja käitumine tekivad tõenäolisemalt ravi alguses.
Czech: Bezpečnost a účinnost kariprazinu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
Estonian: Lapsed Kariprasiini ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Czech: U tohoto pacienta došlo k ortostáze a sedaci.
Estonian: Patsiendil tekkis ortostaas ja sedatsioon.
Czech: Účinnost při krátkodobém používání
Estonian: Lühiajalise kasutamise efektiivsus
Czech: Účinek kariprazinu na fertilitu člověka nebyl hodnocen.
Estonian: Kariprasiini toimet inimese fertiilsusele ei ole hinnatud.
Czech: PANSS-FSNS výchozí hodnota
Estonian: PANSS-FSNS algväärtus
Czech: Klinické důsledky tohoto účinku nejsou zcela objasněny, nicméně použití substrátů P-gp s úzkým terapeutickým indexem, jako je dabigatran a digoxin, může vyžadovat zvláštní sledování a úpravu dávky.
Estonian: Selle toime kliinilised tagajärjed ei ole täielikult selged, kuid kitsa terapeutilise indeksiga P-gp substraatide, nagu dabigatraan ja digoksiin, manustamine võib vajada täiendavat jälgimist ja annuse kohandamist.
Czech: Závažnost těchto komplikací se lišila; zatímco v některých případech symptomy samy odezněly, v jiných případech si u novorozenců vyžádaly ošetření na jednotce intenzivní péče a prodloužení hospitalizace.
Estonian: Nende komplikatsioonide raskusaste võib varieeruda; mõnedel juhtudel on sümptomid taandunud iseenesest, mõnedel juhtudel on vastsündinud vajanud ravi intensiivravi osakonnas ja pikaajalist haiglaravi.
Czech: Kariprazin a jeho hlavní aktivní metabolity se ve velké míře (96 až 97 % pro CAR, 94 až 97 % pro DCAR a 92 až 97 % pro DDCAR) váží na plasmatické proteiny.
Estonian: Kariprasiin ja tema peamised aktiivsed metaboliidid seonduvad suurel määral (96 kuni 97% CAR'i puhul, 94% kuni 97% DCAR'i puhul ja 92% kuni 97% DDCAR'i puhul) plasmavalkudega.
Czech: Tento léčivý přípravek není určený pro děti a dospívající do 18 let vzhledem k nedostatku údajů u těchto pacientů.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, kuna nendel patsientidel kasutamise kohta andmed puuduvad.
Czech: Akatizie, neklid
Estonian: Akatiisia, rahutus
Czech: Je třeba ihned zajistit kardiovaskulární monitorování včetně kontinuálního elektrokardiografického sledování z důvodu možné arytmie.
Estonian: Kohe tuleb alustada kardiovaskulaarset jälgimist, sealhulgas pidevat elektrokardiograafilist jälgimist, et avastada võimalikke arütmiaid.
Czech: máte vysoký nebo nízký krevní tlak, kardiovaskulární (srdečně-cévní) onemocnění.
Estonian: - teil on kõrge või madal vererõhk, südameveresoonkonna haigus.
Czech: Během užívání přípravku Reagila je třeba se vyvarovat konzumace alkoholu.
Estonian: Reagila kasutamise ajal tuleb vältida alkoholi tarbimist.
Czech: Pacienti mají být upozorněni, aby neobsluhovali nebezpečné stroje, včetně motorových vozidel, dokud si nebudou opravdu jisti, že je léčba přípravkem Reagila negativně neovlivňuje.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et nad ei käsitseks ohtlikke masinaid, sealhulgas mootorsõidukeid enne, kui nad on kindlad, et Reagila-ravi ei põhjusta neil kõrvaltoimeid.
Czech: Poté může být dávka lékařem pomalu upravovaná o 1,5 mg, v závislosti na tom, jak na Vás léčba působí.
Estonian: Edaspidi võib teie arst annust aeglaselt kohandada 1,5 mg kaupa, sõltuvalt sellest, kuidas ravim teile mõjub.
Czech: PSP celkem ve 26. týdnu
Estonian: Kogu PSP 26. nädalal
Czech: Lidé s tímto onemocněním se mohou též cítit depresivně, provinile, úzkostně, napjatě, nebo nejsou schopni začít a vytrvat v plánované činnosti, jsou málomluvní a mají nedostatečnou emocionální odpověď v situaci, která u jiných osob emoce vyvolává.
Estonian: Selle seisundiga inimesed võivad kannatada ka depressiooni, süütunde, ärevuse, pinge all või on võimetud alustama ja teostama plaanitud tegevusi, ei soovi rääkida ning neil puudub emotsionaalne vastus olukorras, mis teistel inimestel kutsub esile emotsioone.
Czech: Proto byl vznik katarakty v klinických studiích pečlivě sledovaný pomocí vyšetření štěrbinovou lampou a pacienti s existující kataraktou byli vyloučeni.
Estonian: Seega kliiniliste uuringute käigus jälgiti pilulambi uuringuga hoolikalt katarakti teket ning olemasoleva kataraktiga patsiendid välistati.
Czech: Fotofobie Katarakta
Estonian: Fotofoobia Katarakt
Czech: Očekávaný rozdíl v léčbě
Estonian: Hinnanguline ravi erinevus
Czech: Změna průměrné hodnoty LS (SE)
Estonian: Muutus LS keskmine (SE)
Czech: Lékař bude proto pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
Estonian: Seetõttu kontrollib arst teie kehakaalu regulaarselt.
Czech: Je to proto, že lék zůstane přítomný v těle ještě nějakou dobu po užití poslední dávky.
Estonian: See on vajalik, kuna ravim püsib veel teie organismis mõne aja jooksul pärast viimase annuse võtmist.
Czech: Vzhledem k primárním účinkům kariprazinu na centrální nervový systém je třeba přípravek Reagila používat s opatrností při kombinaci s jinými léčivými přípravky působícími centrálně a s alkoholem.
Estonian: Võttes arvesse kariprasiini esmaseid toimeid kesknärvisüsteemile, tuleb Reagila´t kasutada ettevaatusega kombinatsioonis teiste kesknärvisüsteemi toimivate ravimitega ja alkoholiga.
Czech: Parkinsonova choroba
Estonian: Parkinson'i tõbi
Czech: Kariprazin může způsobit ortostatickou hypotenzi stejně jako hypertenzi (viz bod 4.8).
Estonian: Kariprasiin võib põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni ning samuti hüpertensiooni (vt lõik 4.8).
Czech: Lékař bude potřebovat pravidelně kontrolovat Váš krevní tlak.
Estonian: Teie arst peab regulaarselt kontrollima teie vererõhku.
Czech: Přípravek Reagila se nesmí používat u starších pacientů s demencí (ztráta paměti).
Estonian: Reagila't ei tohi kasutada eakad dementsed patsiendid (mälukaotus).
Czech: Účinnost při dlouhodobém používání
Estonian: Pikaajalise kasutamise efektiivsus
Czech: Lékař bude potřebovat pravidelně kontrolovat Vaši hladinu cukru v krvi, protože ji může přípravek Reagila zvýšit.
Estonian: Teie arst peab regulaarselt kontrollima teie veresuhkru taset, kuna see võib Reagila kasutamisel tõusta.
Czech: Pokud máte závažné problémy s ledvinami nebo játry, nemusí být přípravek Reagila pro Vás vhodný.
Estonian: Kui teil on tõsised neeru- või maksaprobleemid, ei pruugi Reagila teile sobida.
Czech: Primárním ukazatelem účinnosti studie byl čas do nástupu relapsu.
Estonian: Uuringu esmaseks tulemusnäitajaks oli aeg retsidiivini.
Czech: Přesto je třeba pacienty, u kterých se rozvinou symptomy potenciálně související s kataraktou, odeslat na oftalmologické vyšetření a přehodnotit u nich pokračování v léčbě.
Estonian: Sellegipoolest tuleb patsientidel, kellel tekivad potentsiaalselt kataraktile viitavad sümptomid, soovitada oftalmoloogilist läbivaatust ja hinnata ümber ravi jätkamise vajadus.
Czech: máte nepravidelnou srdeční akci nebo někdo z Vašich blízkých příbuzných někdy měl nepravidelnou srdeční akci (včetně tzv. prodloužení intervalu QT, které je vidět při monitorování EKG) a informujte svého lékaře, pokud užíváte jiné přípravky, protože mohou způsobit nebo zhoršit tuto změnu na EKG.
Estonian: - teil esineb ebaregulaarne südamerütm või on esinenud ebaregulaarset südamerütmi kellelgi teie perekonnast (sealhulgas nn QT pikenemine, mis on näha EKG uuringus) ja öelge oma arstile, kui te võtate teisi ravimeid, kuna need võiva põhjustada või halvendada seda EKG muutust.
Czech: Akatizie a neklid jsou často se vyskytující nežádoucí účinky antipsychotik.
Estonian: Akatiisia ja rahutus on antipsühhootikumide sageli esinev kõrvaltoime.