FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der Placebo-kontrollierten Studie mit Insulin glargin betrug die Änderung gegenüber dem Ausgangswert bis Woche 28 beim systolischen Blutdruck -2,6 mmHg für die Depot-Exenatid-Gruppe und -0,7 mmHg für die Placebo-Gruppe.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringus glargiin-insuliiniga oli muutus 28. nädalal võrreldes algsega süstoolse vererõhu väärtuses -2,6 mmHg toimeainet proloneeritult vabastavat eksenatiidi grupis ja -0,7 mmHg platseebogrupis.
German: Etwa 10 Wochen nach dem Absetzen von Depot-Exenatid fielen die mittleren Plasmakonzentrationen von Exenatid unter die Nachweisgrenze.
Estonian: Eksenatiidi keskmine plasmakontsentratsioon jäi alla minimaalselt tuvastatavat kontsentratsiooni umbes 10 nädalat pärast ravi lõpetamist toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga.
German: An der Injektionsstelle wurden in klinischen Studien häufig subkutane Knötchen beobachtet; dies ist eine bekannte Eigenschaft von Darreichungsformen mit Poly(glycolsäure-co-milchsäure) Polymermikrosphären.
Estonian: Väga sageli täheldati kliiniliste uuringute käigus väikesi nahaaluseid sõlmi süstekohas, mis ühtisid polü-(D,L-laktiid-ko-glükoliid)polümeeri mikrosfääride teadaolevate omadustega.
German: Wenden Sie die von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlene Injektionstechnik an.
Estonian: Kasutage kindlasti süstemeetodit, mida teie arst või diabeediõde teile õpetas.
German: Blaue Kappe Nadel
Estonian: Sinine kork Nõel
German: Sie können diese nicht für eine spätere Anwendung aufbewahren.
Estonian: Te ei tohi seda jätta hiljem süstimiseks.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie den Pen an dem Ende mit dem Griff und dem orangefarbenen Etikett festhalten.
Estonian: Veenduge, et te hoiate pensüstlit oranži ala ja dosaatori poolsest otsast.
German: Diese beinhalten eine Erhöhung der Serumkreatininwerte, eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion, eine Verschlechterung eines chronischen Nierenversagens sowie ein akutes Nierenversagen, das in manchen Fällen eine Hämodialyse erforderlich machte.
Estonian: Eksenatiidi manustamisel on aeg-ajalt esinenud neerufunktsiooni spontaanset muutust, sh seerumi kreatiniinisisalduse tõus, neerukahjustus, kroonilise neerupuudulikkuse süvenemine ja äge neerupuudulikkus, mis vahel on nõudnud hemodialüüsi.
German: Wie kann ich meinen Bydureon BCise Pen entsorgen?
Estonian: Kuidas hävida Bydureon BCise pen-süstlit?
German: BCise ist die Bezeichnung des Fertigpen-Gerätes, das zur Injektions Ihres Arzneimittels Bydureon verwendet wird.
Estonian: BCise on selle pen-süstli nimi, millega te Bydureoni süstite.
German: Nach dem Vermischen des Arzneimittels muss dieses umgehend injiziert werden.
Estonian: Kui te ravimi segate, peate selle kohe süstima.
German: Achten Sie nach dem Entfernen des Verbindungsstücks darauf, dass der Kolben nicht gedrückt wird.
Estonian: Pärast pistmiku eemaldamist olge ettevaatlik, et te kolbi sisse ei lükkaks.
German: Die Verbesserung des Blutdrucks hielt über 52 Wochen an.
Estonian: Vererõhunäitajate paranemine säilis 52 nädala jooksul.
German: Nach der Herstellung der Suspension darf die Mischung nur angewendet werden, wenn sie weiß bis cremefarben und getrübt ist.
Estonian: Pärast suspensiooni valmistamist tohib lahust kasutada vaid juhul, kui see on valge kuni tuhmvalge ja hägune.
German: In der unkontrollierten Studienverlängerung erreichten auswertbare Patienten, die in Woche 30 (n = 121) von schnell freigesetztem auf Depot-Exenatid umgestellt wurden, in Woche 52 die gleiche Verbesserung des HbA1c-Werts von -2,0 % gegenüber dem Ausgangswert wie Patienten, die mit Depot-Exenatid behandelt wurden.
Estonian: Patsiendid, kes läksid kontrollimata uuringu pikendusfaasis üle toimeainet koheselt vabastavalt eksenatiidilt prolongeeritult vabastavale eksenatiidile nädalal 30 (n=121), saavutasid sama HbA1c -2.0 % paranemise nädalaks 52 võrreldes algväärtusega, kui patsiendid, keda raviti toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga.
German: Falls das Arzneimittel noch nicht ausreichend gemischt ist, müssen Sie länger und fester schlagen.
Estonian: Kui see ei ole hästi segatud, koputa veel ja tugevamini.
German: Wie ist Bydureon aufzubewahren?
Estonian: Kuidas Bydureoni säilitada
German: Wenn Depot-Exenatid zusätzlich zu einer bestehenden Therapie mit Metformin und/oder einem Thiazolidindion angewendet wird, kann die Dosis von Metformin und/oder dem Thiazolidindion unverändert bleiben.
Estonian: Kui toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid lisatakse metformiin- ja/või tiasolidiindioonravile, võib metformiini ja/või tiasolidiindiooni võtmist jätkata samas annuses.
German: WARTEN
Estonian: OOTA
German: Erschöpfung
Estonian: Väsimus
German: Nüchternblutzuckerspiegels (mmol/l) (± SE)
Estonian: Muutus tühjakõhu veresuhkru väärtuses (mmol/l) ( ± SE)
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um Inhalt vor Licht zu schützen.
Estonian: Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
German: Das Pulver ist weiß bis cremefarben; das Lösungsmittel ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche bzw. leicht bräunliche Lösung.
Estonian: Pulber: valge kuni tuhmvalge pulber Lahusti: läbipaistev, värvitu kuni helekollane kuni helepruun lahus.
German: Mittlere Differenz der Änderung gegenüber dem Ausgangswert zwischen Kombination und einzelnem Arzneimittel (95 % CI) Mittlere Änderung des postprandialen Blutzuckers nach 2 Stunden gegenüber dem Ausgangswert (mmol/l) (SE)
Estonian: 2 tunni einejärgse plasma glükoosisisalduse keskmine muutus võrreldes algsega (mmol/l) (SE)
German: Wie ist Bydureon anzuwenden?
Estonian: Kuidas Bydureoni kasutada
German: • Sodbrennen
Estonian: • nõgeslööve
German: Rückseite der Oberarme
Estonian: Tagumine pool
German: Exenatid verbessert bei Patienten mit Typ-2-Diabetes die glykämische Kontrolle mittels eines Langzeiteffekts durch Senkung sowohl des postprandialen als auch des Nüchternblutzuckers.
Estonian: Eksenatiid parandab veresuhkru regulatsiooni hilisema toime kaudu, kuna langetab 2. tüüpi diabeedi patsientidel söögijärgset ja tühja kõhu puhuseid glükoosi kontsentratsioone.
German: Bydureon muss unmittelbar nach dem Mischen injiziert werden.
Estonian: Bydureoni tuleb süstida kohe pärast segamist.
German: Machen Sie sich keine Gedanken, dass sich die Durchstechflasche ablösen könnte.
Estonian: Ärge kartke, et viaal lahti tuleb.
German: Denken Sie bitte daran: Sie müssen sich Bydureon unmittelbar nach dem Vermischen injizieren.
Estonian: Pidage meeles: te peate Bydureon-süsti tegema kohe pärast selle valmissegamist.
German: * p-Wert < 0,05, **p-Wert < 0,01,
Estonian: *p < 0.01, **p < 0.001.
German: KEINE Klumpen, gleichmäßig getrübte Lösung
Estonian: Klompe ei ole, ühtlaselt hägune lahus
German: Durch das orange Verbindungsstück ist die Durchstechflasche sicher an der Spritze befestigt.
Estonian: Oranž pistmik hoiab seda süstla küljes kinni.
German: Bezüglich der HbA1c-Änderung gegenüber dem Ausgangswert zeigte sich Depot-Exenatid sowohl gegenüber Sitagliptin als auch gegenüber Pioglitazon überlegen.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid osutus HbA1c muutmisel algväärtusega võrreldes mõjusamaks nii sitagliptiinist kui ka pioglitasoonist.
German: Jedes Einzeldosis-Set enthält eine Durchstechflasche mit 2 mg Exenatid, eine Fertigspritze mit 0,65 ml Lösungsmittel, ein Verbindungsstück für die Durchstechflasche und zwei Injektionsnadeln (davon eine als Ersatznadel).
Estonian: Igas üheannuselises komplektis on üks viaal 2 mg eksenatiidi pulbriga süstesuspensiooni valmistamiseks, üks eeltäidetud süstal 0,65 ml lahustiga, üks viaali ühenduslüli ja kaks nõela (üks neist varunõel).
German: Ergebnisse zweier Studien mit Depot-Exenatid versus schnell freigesetztem Exenatid in Kombination allein mit Diät und Bewegung, Metformin und/oder Sulfonylharnstoff und Metformin und/oder Thiazolidindion (Intent-to-treat-Patienten)
Estonian: Kahe uuringu tulemused, kus võrreldi toimeainet prolongeeritult ja koheselt vabastavat eksenatiidi kombineerituna ainult dieedi ja füüsilise koormusega ja/või metformiini ja/või sulfonüüluurea ja metformiini ja /või tiasolidiindiooniga (ravikavatsus).
German: Sollten Klümpchen trockenen Pulvers an den Seiten oder am Boden der Durchstechflasche sichtbar sein, ist das Arzneimittel NICHT ausreichend vermischt.
Estonian: Kui näete viaali külgedele või põhja jäänud pulbrikogumeid, EI OLE ravim hästi segatud.
German: Drücken Sie dabei den Kolben mit dem Daumen weiter bis zum Stopp durch, um den Kolben in Position zu halten.
Estonian: Jätkake kolvi surumist pöidlaga, kuni see peatub, ja hoidke seda paigal.
German: In einer 26-wöchigen doppelblinden Studie wurde Depot-Exenatid mit täglichen Höchstdosen von Sitagliptin und Pioglitazon verglichen, die Patienten nahmen begleitend Metformin ein.
Estonian: 26-nädalases topeltpimeuuringus võrreldi toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi sitagliptiini ja pioglitasooni maksimaalsete päevaste annustega uuritavatel, kes kasutasid ka metformiini.
German: Patienten (%), die HbA1c ≤ 7%
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid HbA1c ≤7 %
German: Eine Eigenkontrolle des Blutzuckers durch den Patienten ist erforderlich, um die Dosis des Sulfonylharnstoffs oder des Insulins anzupassen.
Estonian: Patsiendipoolne vere glükoosisisalduse jälgimine on vajalik sulfonüüluurea ja insuliini annuse kohandamiseks, eeskätt ravi alguses toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ja insuliini annuse vähendamisel.
German: Bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30 - 50 ml/min) ist die klinische Erfahrung begrenzt.
Estonian: Kliiniline kogemus mõõduka neerupuudulikkusega patsientidega (kreatiniini kliirens 30…50 ml/min) on piiratud.
German: indem Sie die Nadel auf die Spitze des Pens aufdrücken und schrauben, bis sie fest sitzt.
Estonian: Ühendage nõel pensüstliga surudes ja keerates seda pensüstli otsa külge, kuni see on kindlalt ühendatud.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe oder Genotoxizität lassen die mit schnell freigesetztem Exenatid oder Depot-Exenatid-Formulierungen erhobenen präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Estonian: Toimeainet koheselt või prolongeeritult vabastava eksenatiidi preparaatidega läbi viidud farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
German: Häufig Gelegentlich Selten Sehr selten
Estonian: Harv Väga harv Teadmata
German: Minuten
Estonian: minutit
German: In der unkontrollierten Studienverlängerung erreichten auswertbare Patienten, die in Woche 30 (n=121) von schnell freigesetztem auf Depot-Exenatid umgestellt wurden, in Woche 52 die gleiche Verbesserung des HbA1c-Werts von -2,0 % gegenüber dem Ausgangswert wie Patienten, die mit Depot-Exenatid behandelt wurden.
Estonian: Ilma kontrollrühmata teostatud laienduuringus saavutasid patsiendid, kes toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi asendasid toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga 30. nädalal (n= 121), 52. nädala lõpuks HbA1c muutuse -2,0 % võrreldes algväärtusega, mis oli võrreldav patsientidega, kes said ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga.
German: Entsorgen Sie einen Bydureon-Pen, wenn dieser eingefroren war.
Estonian: Kõik Bydureoni pensüstlid, mis on külmunud, tuleb hävitada.
German: Rascher Gewichtsverlust
Estonian: Kehakaalu kiire langus
German: Verbindungsstück für die Durchstechflasche
Estonian: 1 viaali ühenduslüli
German: Es wurde von einem Patienten berichtet, der eine schwere Hypoglykämie mit einem niedrigen Blutzuckerwert von 2,2 mmol/l zeigte.
Estonian: Ühel patsiendil tekkis oluline hüpoglükeemia (2,2 mmol/l) ja selle lahendas süsivesikute suukaudne manustamine.
German: Erfahrungen mit Depot-Exenatid nach Markteinführung beinhalten berichtete Fälle von Abszessen und bakteriellen Entzündungen an der Injektionsstelle.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi süstekohas abstsesside ja tselluliidi juhtudest.
German: • dicht ist,
Estonian: • isulangus,
German: Wegen Übelkeit oder Erbrechen brachen < 1 % der mit Depot-Exenatid behandelten Teilnehmer und 1 % der mit schnell freigesetztem Exenatid behandelten Teilnehmer die Studie ab.
Estonian: Iiveldusest või oksendamisest tingitud ravi katkestamist esines toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidel <1 % ja toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi kasutavate patsientide grupis 1 %.
German: Mittlere Änderung des Nüchternblutzuckerspiegels gegenüber dem Ausgangswert (mmol/l) (± SE)
Estonian: Algväärtuse keskmise erinevuse muutus võrreldes võrreldes tühakõhu veresuhkure väärtusega (mmol/l) (± SE)
German: • Lagern Sie ihn flach im Kühlschrank zwischen 2 °C und 8 °C.
Estonian: • Hoida külmkapis lamavas asendis temperatuuril 2°C kuni 8°C.
German: QW = einmal wöchentlich, BID = zweimal täglich, N = Anzahl Patienten pro Behandlungsgruppe, SE (standard error) = Standardfehler, CI = Konfidenzintervall.
Estonian: QW=üks kord nädalas, BID=kaks korda ööpäevas, N=patsientide arv ravirühmas, SE = standardviga, CI= usaldusintervall.
German: Der Patient muss angewiesen werden, den Pen nach jeder Injektion auf sichere Art zu entsorgen.
Estonian: Patsienti tuleb juhendada nõelaga varustatud pen-süstlit ohutult ära viskama pärast iga süstimist.
German: WICHTIG:
Estonian: Kuidas:
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe oder Genotoxizität lassen die mit schnell freigesetztem Exenatid oder Depot-Exenatid erhobenen präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Estonian: Toimeainet koheselt või prolongeeritult vabastava eksenatiidiga läbi viidud farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
German: Körperbereiche für die Injektion
Estonian: Süstimiseks sobivad kehapiirkonnad
German: Bei allen Patienten, die die unkontrollierte Studienverlängerung von 7 Jahren abgeschlossen haben (n = 122 von 258 Patienten, die in die Verlängerungsphase eingeschlossen wurden), stieg der HbA1c-Wert mit der Zeit ab Woche 52 nach und nach an, war aber gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Jahren immer noch reduziert (- 1,5 %).
Estonian: Kõikidel patsientidel, kes lõpetasid ilma kontrollrühmata teostatud 7 aastat kestnud laienduuringu (n=122, 258-st patsiendist, kes laienduuringusse kaasati), tõusis HbA1c kontsentratsioon järk-järgult aja jooksul alates 52. nädalast, kuid püsis siiski algväärtusest madalamal kõigi 7 aasta jooksul (-1,5%).
German: Die Wirkung auf die Betazellfunktion hielt über 52 Wochen an.
Estonian: Toime beetarakkudele säilis 52 nädala jooksul.
German: Dieses Arzneimittel ist erhältlich in einer Packungsgröße mit 4 Einzeldosis-Fertigpens und einer Bündelpackung mit 12 (3 Packungen zu je 4) Einzeldosis-Fertigpens.
Estonian: See ravim on saadaval pakenditena, kus on 4 üheannuselist presüstlit ja multipakend, mis sisaldab 12 (3 pakendit 4) üheannuselist presüstlit.
German: Wenn eine akute Pankreatitis bestätigt wird, darf die Behandlung nicht wieder aufgenommen werden.
Estonian: Pankreatiidi kahtluse korral tuleb selle ravimi kasutamine lõpetada; ägeda pankreatiidi diagnoosi kinnitumisel ei tohi ravi taasalustada.
German: • Flatulenz (Blähungen)
Estonian: • soolesulgus (soole ummistus)
German: Abbildung P
Estonian: Joonis P
German: Injektionszwecke.
Estonian: Retseptiravim.
German: Was in dieser Packungsbeilage steht
Estonian: Mis on komplektis?
German: Depot-Exenatid muss unmittelbar nach Suspension des Pulvers im Lösungsmittel injiziert werden.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi tuleb süstida kohe pärast pulbri suspendeerimist lahustis.
German: • Haarausfall
Estonian: • juuste väljalangemine
German: Drücken Sie den Injektionsknopf mit Ihrem Daumen, bis Sie ein Klicken hören.
Estonian: Suruge süstenuppu, kuni te kuulete klõpsu.
German: Nierenversagens,
Estonian: • kõhulahtisus,
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Makulöser oder papulöser
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Maakulopapuloosne lööve
German: Falls eine Injektion versäumt wurde und die nächste Dosis erst in 3 Tagen oder später fällig ist, sollten Sie sie so bald wie möglich nachholen.
Estonian: Kui teil sel päeval süstimine vahele jääb ja järgmise süstimiseni jääb veel kolm päeva, siis süstige vahelejäänud annus niipea, kui see on võimalik.
German: Sie können auch den von Ihnen gewählten Injektionstag wechseln, solange die letzte Dosis vor 3 Tagen oder früher gespritzt wurde.
Estonian: Te võite valitud süstimispäeva ka muuta, kuid kahe süstimise vahele peab alati jääma kolm päeva.
German: Ziehen
Estonian: TÕMBA
German: Sowohl Patienten, die Bydureon BCise erhielten, als auch Patienten, die mit schnell freigesetztem Exenatid behandelt wurden, erzielten eine Gewichtsreduktion in Woche 28 im Vergleich zum Ausgangswert (Tabelle 2).
Estonian: Mõlemas nii Bydureon BCise ja toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi ravirühmas vähenes 28. nädalal patsientide kehakaal võrreldes algväärtusega (tabel 2).
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2017 aktualisiert.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2017.
German: Alle Patienten nahmen außerdem Metformin ein.
Estonian: Kõik patsiendid kasutasid ka metformiini.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer.
Estonian: Enamik kõrvalnähte on kerged kuni mõõdukad.
German: Nausea tritt hauptsächlich am Beginn der Behandlung auf und nimmt mit der Zeit ab.
Estonian: Iiveldus esineb enamasti ravi alguses ja aja jooksul väheneb.
German: Sie sollten entsprechend geschult werden und die Bedienungsanleitung für den Anwender befolgen.
Estonian: Nad peavad saama asjakohase väljaõppe ja järgima kasutusjuhendit.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Bydureon finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Bydureoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 17. Juni 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Bydureon in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Budyreoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 17. juunil 2011.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Bydureon ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Budyreoni ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Bydureon gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Estonian: Amet otsustas seetõttu, et Bydureoni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Bydureon.
Estonian: See on ravimi Bydureon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Weitere Informationen über Bydureon
Estonian: Muu teave Bydureoni kohta
German: Patienten, die Bydureon und Insulin anwenden, sollten die Arzneimittel getrennt injizieren.
Estonian: Bydureoni ja insuliini kasutavad patsiendid peavad neid ravimeid süstima eraldi.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Bydureon, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Bydureoni ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Bydureon berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Bydureoni kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Was ist Bydureon und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Bydureon ja milleks seda kasutatakse?
German: Darüber hinaus treten Reaktionen an der Injektionsstelle (Juckreiz und Rötung), niedriger Blutzuckerspiegel (bei Anwendung zusammen mit einem Sulfonylharnstoff) und Kopfschmerzen auf.
Estonian: Samuti esinevad süstekoha reaktsioonid (sügelus ja punetus), vere glükoosisisalduse vähenemine (kasutamisel koos sulfonüüluurearavimiga) ja peavalu.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur stellte fest, dass der Nutzen von Bydureon, wie beispielsweise seine Auswirkung auf die Verringerung des HbA1c-Spiegels, gegenüber den Vergleichsarzneimitteln günstig ist und seine Nebenwirkungen beherrschbar sind.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) märkis, et Bydureoni kasulikkus, näiteks HbA1c-sisalduse vähendamisel, on võrdlusravimitega võrreldav ja kõrvalnähud on hallatavad.
German: Die Patienten injizieren sich selbst mithilfe eines mit dem Arzneimittel mitgelieferten Sets.
Estonian: Patsiendid süstivad endale ravimit spetsiaalse komplekti abil ise.
German: Bydureon erwies sich bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels in sechs Hauptstudien bei etwa 2 700 Patienten mit Typ-2-Diabetes als wirksam.
Estonian: Bydureon oli vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivne kuues põhiuuringus, milles osales ligikaudu 2700 II tüüpi diabeediga patsienti.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Bydureon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Bydureoniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Bydureon enthält den Wirkstoff Exenatid.
Estonian: Bydureon sisaldab toimeainena eksenatiidi.
German: Bydureon wird einmal wöchentlich am gleichen Wochentag als Injektion unter die Haut am Bauch, Oberschenkel oder der Rückseite des Oberarms angewendet.
Estonian: Bydureoni manustatakse kord nädalas, alati samal nädalapäeval subkutaanse (nahaaluse) süstega kõhtu, reide või õlavarre tagaküljele.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Bydureon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Bydureoni kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Bydureon ist ein Diabetesarzneimittel, das zusammen mit anderen Diabetesarzneimitteln, einschließlich Verzögerungsinsulin, lang bei Erwachsenen, deren Glukosespiegel im Blut (Blutzuckerspiegel) mit den anderen Arzneimitteln nicht angemessen eingestellt werden kann, zur Behandlung von Typ-2-Diabetes angewendet wird.
Estonian: Bydureon on diabeediravim, mida kasutatakse koos teiste diabeediravimitega, sh pika toimeajaga insuliiniga, et ravida II tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) täiskasvanuid, kellel ei saa vere glükoosisisaldust (suhkrusisaldust) teiste ravimitega piisavalt reguleerida.
German: Die zusätzliche Gabe von Bydureon zu einer Behandlung mit Metformin oder Pioglitazon führt nicht zu Hypoglykämie.
Estonian: Bydureoni lisamine metformiinile või pioglitasoonile ei tekita hüpoglükeemiat.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Bydureon zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Bydureoni kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Bei Typ-2-Diabetes produziert die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin, um den Glukosespiegel im Blut zu kontrollieren, bzw. ist der Körper nicht in der Lage, Insulin wirksam zu nutzen.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
German: Dies führt zu einem Überschuss an Glucose im Blut.
Estonian: See põhjustab vere liigse glükoosisisalduse.
German: Welche Risiken sind mit Bydureon verbunden?
Estonian: Mis riskid Bydureoniga kaasnevad?
German: Warum wurde Bydureon zugelassen?
Estonian: Miks Bydureon heaks kiideti?
German: Dies trägt zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei.
Estonian: See aitab vere glükoosisisaldust reguleerida.