FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your depression should be treated for a sufficient period of at least 6 months to ensure that you are free of symptoms.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad Jums simptomų neliktų, depresija turėtų būti gydoma pakankamą bent 6 mėnesių laikotarpį.
English: There is limited experience with agomelatine overdose.
Lithuanian: Duomenų apie agomelatino perdozavimą yra nedaug.
English: Management of overdose should consist of treatment of clinical symptoms and routine monitoring.
Lithuanian: Perdozavus gydomi klinikiniai simptomai ir pacientas stebimas, kaip įprasta.
English: The Patient's Booklet should contain the following key messages:
Lithuanian: Gydytojo vaisto skyrimo vadove turi būti pateikta ši esminė informacija:
English: Povidone (K30) Sodium starch glycolate type A Stearic acid
Lithuanian: Povidonas (K30) Karboksimetilkrakmolo A natrio druska
English: The maintenance of antidepressant efficacy was demonstrated in a relapse prevention trial.
Lithuanian: Recidyvo prevencijos tyrimas parodė, kad antidepresinis poveikis išliko.
English: Surveillance of the liver function (see also section 2):
Lithuanian: Kepenų funkcijos stebėjimas (taip pat žr.
English: In a trial designed to assess discontinuation symptoms by the Discontinuation Emergent Signs and Symptoms (DESS) check-list in patients with remitted depression, agomelatine did not induce discontinuation syndrome after abrupt treatment cessation.
Lithuanian: Discontinuation Emergent Signs and Symptoms(DESS)), agomelatinas nesukėlė nutraukimo sindromo po staigaus gydymo nutraukimo.
English: During treatment period Valdoxan treatment should be discontinued immediately if: ‐ patient develops symptoms or signs of potential liver injury (such as dark urine, light coloured stools, yellow skin/eyes, pain in the upper right belly, sustained new-onset and unexplained fatigue).
Lithuanian: Gydymą Valdoxan būtina nedelsiant nutraukti, jeigu: ‐ pacientui atsirado galimo kepenų pažeidimo simptomų ar požymių (tokių kaip tamsios spalvos šlapimas, šviesios spalvos išmatos, geltona oda ar akys, skausmas viršutinėje dešinėje pilvo dalyje, ilgai išliekantis naujai pasireiškęs ir nepaaiškinamas nuovargis); ‐ serumo transaminazių aktyvumas daugiau kaip 3 kartus viršija viršutinę normalių reikšmių
English: Treatment should be discontinued if transaminases exceed 3 X upper limit of normal (see sections 4.3 and 4.4).
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, jeigu transaminazių aktyvumas 3 kartus viršija viršutinę normalių reikšmių ribą (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
English: ‐ the increase in serum transaminases exceeds 3 X upper limit of normal.
Lithuanian: • kontraindikacijos skirti pacientams, kurių serumo transaminazių aktyvumas daugiau kaip 3 kartus viršija viršutinę normalių reikšmių ribą;
English: Valdoxan 25 mg film-coated tablets are available in calendar blisters.
Lithuanian: Valdoxan 25 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos kalendorinėmis lizdinėmis plokštelėmis.
English: You may experience discontinuation symptoms related to stopping of your previous medicine for a few weeks, even if the dose of your previous antidepressant medicine is decreased gradually.
Lithuanian: Net jei anksčiau vartoto antidepresanto dozę mažinsite laipsniškai, kelias savaites Jums gali reikštis nutraukimo simptomai, susiję su anksčiau vartoto vaisto poveikiu.
English: Akathisia*
Lithuanian: Akatizija *
English: It belongs to a group of medicines called antidepressants.
Lithuanian: Valdoxan sudėtyje yra veikliosios medžiagos agomelatino. Jis priklauso vaistų, vadinamų antidepresantais, grupei.
English: Weight increased *
Lithuanian: Kūno masės padidėjimas *
English: • lactose monohydrate, maize starch, povidone (K30), sodium starch glycolate type A, stearic acid, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica,hypromellose, glycerol, macrogol (6000), yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: - laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas (K30), karboksimetilkrakmolo A natrio druska, stearino rūgštis, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas,
English: Switching therapy from SSRI/SNRI antidepressant to agomelatine Patients may experience discontinuation symptoms after cessation from an SSRI/ SNRI antidepressant.
Lithuanian: Gydymo SSRI ar SNRI grupės antidepresantais keitimas gydymu agomelatinu Nutraukus gydymą SSRI ar SNRI grupės antidepresantu, pacientams gali pasireikšti nutraukimo simptomai.
English: Agomelatine passes into the placenta and foetuses of pregnant rats.
Lithuanian: Vaikingų žiurkių organizme agomelatinas pereina per placentą ir patenka į vaisiaus organizmą.
English: They usually occur within the first two weeks of the treatment and are usually temporary.
Lithuanian: Šalutinis poveikis dažniausiai būna lengvas ar vidutinio sunkumo. Jis paprastai pasireiškia per pirmas dvi savaites pradėjus gydymą ir paprastai greitai praeina.
English: Treatment should not be initiated if transaminases exceed 3 X upper limit of normal (see sections 4.3 and 4.4).
Lithuanian: Negalima pradėti gydymo, jeigu transaminazių aktyvumas 3 kartus viršija viršutinę normalių reikšmių ribą (žr. 4.3 ir 4.4
English: How to take Valdoxan
Lithuanian: Kaip laikyti Valdoxan
English: Ten placebo controlled trials have been performed to investigate the short term efficacy of agomelatine in major depressive disorder in adults, with fixed dose and/or dose up-titration.
Lithuanian: Norint ištirti trumpalaikį agomelatino veiksmingumą didžiosios depresijos sutrikimui suaugusiems pacientams skiriant nustatytą dozę ir (arba) didinant titruojamą dozę iki pakankamai veiksmingos, buvo atlikta dešimt placebu kontroliuojamų tyrimų.
English: Combination with CYP1A2 inhibitors (see sections 4.3 and 4.5)
Lithuanian: Derinys su CYP1A2 inhibitoriais (žr.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valdoxan 25 mg tablets agomelatine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Valdoxan 25 mg tabletės agomelatinas
English: Migraine
Lithuanian: Hepatitas
English: Cases of liver injury, including hepatic failure (few cases were exceptionally reported with fatal outcome or liver transplantation in patients with hepatic risk factors), elevations of liver enzymes exceeding 10 times upper limit of normal, hepatitis and jaundice have been reported in patients treated with agomelatine in the post-marketing setting (see section 4.8).
Lithuanian: Po vaisto pateikimo į rinką gydant pacientus agomelatinu, buvo gauta pranešimų apie kepenų pažeidimus, įskaitant kepenų funkcijos nepakankamumą (pacientams, turintiems kepenų ligų rizikos veiksnių, išimtinai aprašyta nedaugelis atvejų, pasibaigusių mirtimi arba kepenų transplantacija), kepenų fermentų koncentracijos padidėjimą daugiau kaip 10 kartų virš viršutinės normalių reikšmių ribos, hepatitą ir geltą (žr.
English: Paraesthesia Restless leg syndrome*
Lithuanian: Neramių kojų sindromas*
English: No dose adjustment is required in relation to age (see section 5.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių dozės koreguoti nereikia (žr.
English: The Marketing Authorisation Holder shall agree the format and content of the physician's guide to prescribing with the National Competent Authority prior to launch in the Member State.
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Registruotojas prieš išleidžiant vaistinį preparatą į šalies rinką įsipareigoja gydytojo vaisto skyrimo vadovo formatą ir turinį suderinti su konkrečios šalies kompetentingomis institucijomis.
English: Jaundice*
Lithuanian: Dilgėlinė *
English: At the end of treatment (over 6 or 8 weeks), significant efficacy of agomelatine 25-50 mg was demonstrated in 6 out of the ten short-term double-blind placebo-controlled trials.
Lithuanian: 6 iš 10 trumpalaikių dvigubai aklų placebu kontroliuojamų tyrimų duomenimis, vartojant 25-50 mg agomelatino, gydymo pabaigoje (praėjus daugiau kaip 6 ar 8 savaitėms) nustatytas reikšmingas agomelatino veiksmingumas.
English: Les Laboratoires Servier Tel: +33 (0)1 55 72 60 00
Lithuanian: Tel: +33 (0)1 55 72 60 00
English: The peak plasma concentration is reached within 1 to 2 hours.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per
English: Valdoxan contains lactose.
Lithuanian: Valdoxan sudėtyje yra laktozės.
English: Dizziness Somnolence Insomnia
Lithuanian: Galvos svaigimas Mieguistumas Nemiga
English: - obesity/overweight/non-alcoholic fatty liver disease, diabetes
Lithuanian: Pacientams, turintiems kepenų pažeidimo rizikos veiksnių, pavyzdžiui: - nutukimas, antsvoris, nealkoholinė kepenų suriebėjimo liga, diabetas;
English: Superiority (2 trials) or non-inferiority (4 trials) has been shown in six out of seven efficacy trials in heterogeneous populations of depressed adult patients versus SSRI/SNRI (sertraline, escitalopram, fluoxetine, venlafaxine or duloxetine) The anti-depressive effect was assessed with the HAMD-17 score either as primary or secondary endpoint.
Lithuanian: Šešiuose iš septynių vaistinio preparato veiksmingumo tyrimų, kuriuose dalyvavo heterogeniškos suaugusių pacientų su depresija populiacijos, buvo nustatyta, kad tiriamasis preparatas buvo veiksmingesnis (2 tyrimai) arba ne mažiau veiksmingas (4 tyrimai), palyginti su SSRI (selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais) / SNRI (serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriais) (sertralinu, escitalopramu, fluoksetinu, venlafaksinu ar duloksetinu).
English: Agomelatine failed to differentiate from placebo in two trials where the active control, paroxetine or fluoxetine showed assay sensitivity.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu agomelatino poveikis nesiskyrė nuo placebo, tačiau taikant aktyvią kontrolę paroksetinu arba fluoksetinu, nustatyta, kad jis buvo veiksmingas.
English: Agomelatine had neutral effect on heart rate and blood pressure in clinical trials.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu agomelatinas neturėjo poveikio širdies susitraukimų dažniui ir kraujospūdžiui.
English: The frequency of benign mammary fibroadenomas observed in the rat was increased with high exposures (60-fold the exposure at the therapeutic dose) but remains in the range of that of controls.
Lithuanian: Esant didelei ekspozicijai (60 kartų didesnei, nei duodant terapines dozes) žiurkėms dažniau išsivystydavo gerybinės pieno liaukų fibroadenomos, tačiau ne dažniau nei kontrolinėje grupėje.
English: How to store Valdoxan
Lithuanian: Kaip vartoti Valdoxan
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 25 mg of agomelatine.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg agomelatino.
English: What Valdoxan looks like and contents of the pack Valdoxan 25 mg film-coated tablets (tablet) are oblong, orange-yellow with a blue imprint of ‘company logo'
Lithuanian: Valdoxan 25 mg plėvele dengtos tabletės (tabletė) yra pailgos, gelsvai oranžinės spalvos, vienoje jų pusėje įspaustas kompanijos logotipas
English: - Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): migraine, pins and needles in the fingers and toes (paraesthesia), blurred vision, restless legs syndrome (a disorder that is characterized by an uncontrollable urge to move the legs), ringing in the ears, excessive sweating (hyperhidrosis), eczema, pruritus, urticaria (hives), agitation, irritability, restlessness, aggressive behaviour, nightmares, mania/hypomania (see also under “Warnings and precautions” in section 2), suicidal thoughts or behaviour,confusion, weight decreased.
Lithuanian: dilgčiojimas ir dygsėjimas rankų ir kojų pirštuose (parestezija), miglotas matymas, neramių kojų sindromas (sutrikimas, apibūdinamas nekontroliuojamu poreikiu judinti kojas), spengimas ausyse, per didelis prakaitavimas (hiperhidrozė), egzema, niežulys, dilgėlinė, sujaudinimas,
English: Hyperhidrosis Eczema Pruritus* Urticaria*
Lithuanian: Plėvelė Hipromeliozė
English: Valdoxan contains lactose
Lithuanian: Valdoxan sudėtyje yra laktozės
English: Macrogol (6000) Magnesium stearate Titanium dioxide (E171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171)
English: before initiation or dose increase around 3 weeks around 6 weeks around 12 weeks around 24 weeks
Lithuanian: savaičių, 12 savaičių ir 24 savaičių.
English: Level of sodium
Lithuanian: Natrio kiekis
English: 5 How to store Valdoxan Contents of the pack and other information
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Valdoxan sudėtis
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Agomelatine has minor influence on the ability to drive and use machines.Considering that dizziness and somnolence are common adverse reactions, patients should be cautioned about their ability to drive or operate machines.
Lithuanian: Turint omenyje, kad dažnos nepageidaujamos reakcijos yra svaigulys ir mieguistumas, pacientus reikia perspėti, kad tai gali pakenkti gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
English: In mice, rats and monkeys sedative effects were observed after single and repeated administration at high doses.
Lithuanian: Duodant dideles dozes pelėms, žiurkėms ir beždžionėms pastebėtas raminamasis poveikis.
English: Each film-coated tablet contains 25 mg of agomelatine.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg agomelatino.
English: In vivo, agomelatine does not induce CYP450 isoenzymes.
Lithuanian: Agomelatino galimas poveikis kitiems vaistiniams preparatams Agomelatinas in vivo nesužadina CYP450 izofermentų.
English: Animal studies have not shown proconvulsant properties (see section 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nenustatyta traukulių sukeliančių savybių (žr.
English: Valdoxan is for oral use.
Lithuanian: Valdoxan vartojamas per burną.
English: Packs of 100 film-coated tablets are also available for hospital use.
Lithuanian: Taip pat tiekiamos 100 plėvele dengtų tablečių pakuotės,
English: No hepatotoxicity was observed in rodents and monkeys in the repeat dose toxicity studies.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimų duomenimis, tiriant graužikus ir beždžiones nepastebėta toksinio poveikio kepenims.
English: Treatment duration
Lithuanian: Vartojimo trukmė
English: See leaflet for further information.
Lithuanian: Daugiau informacijos yra lapelyje.
English: - alcohol use disorder and /or substantial alcohol intake and in patients receiving concomitant medicinal products associated with risk of hepatic injury.
Lithuanian: - alkoholio vartojimo sutrikimas ir (arba) žymus alkoholio suvartojimas;
English: Tel: +371 67502039
Lithuanian: SIA Servier Latvia Tel: +371 67502039
English: United Kingdom Servier Laboratories Ltd
Lithuanian: Servier Laboratories (Ireland) Ltd.
English: Valdoxan 25 mg film-coated tablets agomelatine
Lithuanian: Valdoxan 25 mg plėvele dengtos tabletės agomelatinas
English: Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics, other antidepressants, ATC-code: N06AX22 Mechanism of action
Lithuanian: ATC kodas - N06AX22.
English: Fatigue
Lithuanian: Nerimas
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJU IŠLEIDIMĄ
English: Breastfeeding should be discontinued if you take Valdoxan.
Lithuanian: Gydantis Valdoxan žindymą reikia nutraukti.
English: Marketing Authorisation Holder Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
Lithuanian: 50, rue Carnot
English: Valdoxan contains sodium
Lithuanian: Valdoxan sudėtyje yra natrio
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Migrena Parestezija
English: Mania/hypomania*
Lithuanian: Nakties košmarai * Manija ar hipomanija *
English: Servier Laboratories (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0)1 663 8110
Lithuanian: United Kingdom Servier Laboratories Ltd Tel: +44 (0)1753 666409
English: - If you are taking medicines known to affect the liver.
Lithuanian: - jeigu Jūs vartojate vaistus, kurie gali paveikti kepenis; pasitarkite su gydytoju dėl šių vaistų.
English: - If you are suffering from dementia, your doctor will make an individual evaluation of whether it is right for you to take Valdoxan.
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate demencija, gydytojas kiekvienu atveju nuspręs, ar Jums saugu vartoti
English: Agomelatine inhibits neither CYP1A2 in vivo nor the other CYP450 in vitro.
Lithuanian: Agomelatinas neslopina in vivo CYP1A2 ir
English: Weight decreased* * Frequency estimated from clinical trials for adverse reactions detected from spontaneous report (1) Few cases were exceptionally reported with fatal outcome or liver transplantation in patients with hepatic risk factors.
Lithuanian: * Dažnis apskaičiuotas remiantis klinikinių tyrimų duomenimis toms nepageidaujamoms reakcijoms, apie kurias sužinota gavus spontaninių pranešimų.
English: The Physician's guide to prescribing should contain the following key messages: The need to inform patients about the potential risk of transaminases elevations,the risk of liver injury and interactions with potent CYP 1A2 inhibitors (e.g. fluvoxamine, ciprofloxacin); The need to perform liver function tests in all patients before starting treatment and periodically thereafter around three, six (end of acute phase), twelve and twenty four weeks (end of maintenance phase), and thereafter when clinically indicated; The need to perform liver function tests at the same frequency as at treatment initiation in all patients where the dosage is increased; Guidance in case of clinical symptoms of hepatic dysfunction; Guidance in case of liver function test abnormality; Caution should be exercised when therapy is administered to patients with pretreatment elevated transaminases (> the upper limit of the normal ranges and < 3 times the upper limit of the normal range); Caution should be exercised when therapy is prescribed for patients with hepatic injury risk factors e.g. obesity/overweight/non-alcoholic fatty liver disease, diabetes, alcohol use disorder and /or substantial alcohol intake or concomitant medicinal products associated with risk of hepatic injury; Contra-indication in patients with hepatic impairment (i.e. cirrhosis or active liver disease); Contraindication in patients with transaminases exceeding 3 X upper limit of normal; Contra-indication in patients receiving concomitantly potent CYP1A2 inhibitors.
Lithuanian: • reikiamos atsargumo priemonės, kai gydymas yra skiriamas pacientams, kuriems yra kepenų pažeidimo rizikos veiksnių, pvz.: nutukimas, antsvoris, nealkoholinės kilmės suriebėjusių kepenų liga, diabetas, alkoholio vartojimo sutrikimas ir (arba) žymus alkoholio suvartojimas arba kartu vartojami vaistiniai preparatai, susiję su kepenų pažeidimo rizika; • kontraindikacijos skirti pacientams, kuriems sutrikusi kepenų veikla (pvz., sergantiems ciroze ar aktyvia kepenų liga);
English: • Information about the risk of hepatic reactions and clinical signs of liver problems
Lithuanian: • nurodymai esant klinikiniams sutrikusios kepenų veiklos simptomams; • nurodymai esant pakitusiems kepenų funkcijos tyrimams;
English: Treatment with Valdoxan should only be prescribed after careful consideration of benefit and risk in patients with hepatic injury risk factors e.g.:
Lithuanian: taip pat pacientams, tuo pat metu vartojantiems vaistinių preparatų, susijusių su kepenų pažeidimo rizika, gydymą Valdoxan galima skirti tik atidžiai apsvarsčius gydymo naudą ir riziką.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Consequently, co-administration of Valdoxan with potent CYP1A2 inhibitors (e.g. fluvoxamine, ciprofloxacin) is contraindicated.
Lithuanian: Todėl negalima kartu su Valdoxan vartoti stiprių CYP1A2 inhibitorių (pvz.
English: The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe or use Valdoxan, are provided with patient booklets to be distributed to their patients being prescribed this medicine.
Lithuanian: būtų aprūpinti pacientams skirtomis brošiūromis, kad jas dalytų pacientams, kuriems skirtas šis vaistinis preparatas.
English: Caution should be exercised when prescribing Valdoxan with moderate CYP1A2 inhibitors (e.g. propranolol, enoxacin) which may result in increased exposure of agomelatine.
Lithuanian: Atsargiai skirti Valdoxan kartu su vidutinio stiprumo CYP1A2 inhibitoriais (pvz.
English: Сервие Медикал ЕООД Тел.
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas.
English: - Keep this leaflet.
Lithuanian: Paprašykite juos paskaityti šį pakuotės lapelį.
English: Valdoxan is not recommended in the treatment of depression in patients under 18 years of age since safety and efficacy of Valdoxan have not been established in this age group.
Lithuanian: Valdoxan nerekomenduojama gydyti depresija sergančių pacientų, jaunesnių kaip 18 metų amžiaus,
English: Renal impairment
Lithuanian: Stearino rūgštis
English: - If you get any side effects ,talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Blurred vision
Lithuanian: Miglotas matymas
English: What Valdoxan contains - The active substance is agomelatine.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra agomelatinas.
English: Responder rate analysis favoured agomelatine.
Lithuanian: Asmenų, kuriems buvo stebėtas teigiamas gydymo atsakas, analizė parodė, kad agomelatino poveikis viršesnis.
English: Valdoxan contains the active ingredient agomelatine.
Lithuanian: enoksacinu), nes jie gali padidinti agomelatino ekspoziciją.
English: Nightmares*
Lithuanian: Vėmimas*
English: Gastrointestinal Disorders
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimas
English: Symptoms
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
English: Reproduction studies in the rat and the rabbit showed no effect of agomelatine on fertility, embryofoetal development and pre- and post natal development.
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimų su žiurkėmis ir triušiais metu nenustatyta agomelatino poveikio vaisingumui,
English: Following oral administration, agomelatine is rapidly metabolised mainly via hepatic CYP1A2; CYP2C9 and CYP2C19 isoenzymes are also involved but with a low contribution.
Lithuanian: Išgertas agomelatinas greitai metabolizuojamas daugiausia kepenų CYP1A2 izofermentų.
English: If you have any further questions on the use of this product, please ask your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo nepasitarę su gydytoju, net jeigu jaučiatės geriau. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Further information on Edistride can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Edistride rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
English: Other information about Edistride
Lithuanian: Kita informacija apie Edistride
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Edistride?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Edistride vartojimą?
English: As for all medicines, data on the use of Edistride are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Edistride vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: What is Edistride and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Edistride ir kam jis vartojamas?
English: Side effects reported with Edistride are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Edistride šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: The Agency concluded that the benefits of Edistride outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Edistride nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo jį įregistruoti.
English: An overview of Edistride and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Edistride apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: For more information about using Edistride, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Edistride vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Edistride received a marketing authorisation valid throughout the EU on 9 November 2015.
Lithuanian: Edistride registruotas visoje ES 2015 m.