FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Preparações nasais, descongestionantes nasais para uso sistémico, código ATC: R01BA52.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ρινικά σκευάσματα, ρινικά αποσυμφορητικά για συστηματική χρήση, κωδικός ATC: R01BA52.
Portuguese: Certas condições podem torná-lo invulgarmente sensível ao descongestionante sulfato de pseudoefedrina contido neste medicamento.
Greek: Ορισμένες καταστάσεις μπορεί να σας κάνουν ασυνήθιστα ευαίσθητους στο αποσυμφορητικό θειική ψευδοεφεδρίνη που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο.
Portuguese: O tempo de semivida aparente do sulfato de pseudoefedrina é de 7,9 horas.
Greek: Ο φαινομενικός χρόνος ημίσειας ζωής της θειικής ψευδοεφεδρίνης είναι 7,9 ώρες.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Portuguese: Alguns doentes podem apresentar psicose tóxica com delírios e alucinações.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν μία τοξική ψύχωση με παραισθήσεις και ψευδαισθήσεις.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem são maioritariamente de natureza simpaticomimética.
Greek: Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι κυρίως συμπαθητικομιμητικής φύσεως.
Portuguese: Caso se observem sinais e sintomas como pirexia, eritema ou numerosas pústulas de pequena dimensão, a administração de Aerinaze deve ser suspensa e tomadas medidas apropriadas, se necessário.
Greek: Εάν παρατηρηθούν σημεία και συμπτώματα, όπως πυρεξία, ερύθημα ή πολλές μικρές φλύκταινες, η χορήγηση του Aerinaze πρέπει να διακόπτεται και να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα εάν χρειάζεται.
Portuguese: As seguintes associações não são recomendadas:
Greek: Οι ακόλουθοι συνδυασμοί δεν ενδείκνυνται:
Portuguese: A substância ativa e os seus metabolitos são excretados na urina e 55 a 75% da dose administrada é eliminada na sua forma inalterada.
Greek: Η δραστική ουσία και ο μεταβολίτης της αποβάλλονται στα ούρα, με το 55-75 % της χορηγηθείσας δόσης να αποβάλλεται αμετάβλητη.
Portuguese: Em caso de alcalinização da urina, ocorre reabsorção parcial.
Greek: Σε περίπτωση αλκαλοποίησης των ούρων, λαμβάνει χώρα μερική επαναρρόφηση.
Portuguese: I DENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Greek: 18. ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΝΑΓΝΩΣΙΜΑ ΑΠΟ ΤΟΝ ΑΝΘΡΩΠΟ
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορές για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: A utilização contínua pode levar à administração de uma dose de Aerinaze superior à recomendada, para obter o efeito desejado, resultando num risco aumentado de sobredosagem.
Greek: Η συνεχής χρήση μπορεί να οδηγήσει στο να παίρνετε περισσότερο Aerinaze από τη συνιστώμενη δόση για να επιτύχετε την επιθυμητή δράση, προκαλώντας αυξημένο κίνδυνο υπερδοσολογίας.
Portuguese: Posologia A dose recomendada de Aerinaze é de um comprimido duas vezes ao dia.
Greek: Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση του Aerinaze είναι ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα.
Portuguese: A desloratadina deve ser utilizada com precaução em doentes com antecedentes médicos ou familiares de convulsões, e principalmente em crianças pequenas que são mais suscetíveis a desenvolver novas crises de convulsões sob tratamento com desloratadina.
Greek: Η δεσλοραταδίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιατρικό ή οικογενειακό ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, και κυρίως σε μικρά παιδιά, που είναι πιο επιρρεπή να εμφανίσουν νέες επιληπτικές κρίσεις κατά τη διάρκεια θεραπείας με δεσλοραταδίνη.
Portuguese: Estes indivíduos apresentaram uma concentração máxima (Cmax) cerca de 3 vezes superior após aproximadamente 7 horas, com uma semivida terminal de aproximadamente 89 horas.
Greek: Αυτά τα άτομα είχαν μία συγκέντρωση Cmax περίπου 3 φορές υψηλότερη στις 7 ώρες περίπου με χρόνο ημίσειας ζωής τελικής φάσης περίπου 89 ώρες.
Portuguese: Após a administração oral de Aerinaze durante 14 dias a voluntários saudáveis normais, as condições de estado estacionário foram atingidas ao dia 10 para a desloratadina, 3-hidroxidesloratadina e sulfato de pseudoefedrina.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση του Aerinaze για 14 ημέρες σε φυσιολογικούς υγιείς εθελοντές, επετεύχθησαν σταθερές καταστάσεις την ημέρα 10 για τη δεσλοραταδίνη, την 3υδροξυδεσλοραταδίνη και τη θειική ψευδοεφεδρίνη.
Portuguese: B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica.
Greek: B-2220 Heist-op-den-Berg Βέλγιο.
Portuguese: Em última análise, a administração de doses elevadas pode originar toxicidade.
Greek: Αυξημένες δόσεις μπορεί στο τέλος να προκαλέσουν τοξικότητα.
Portuguese: Os atletas que estejam a tomar Aerinaze podem apresentar resultados positivos nos testes anti-doping.
Greek: Οι αθλητές που παίρνουν Aerinaze μπορεί να έχουν θετικές δοκιμασίες ντοπαρίσματος.
Portuguese: A semivida de eliminação nos seres humanos, a um pH urinário de aproximadamente 6, varia entre 5 a 8 horas.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της στους ανθρώπους, με pH ούρων περίπου 6, κυμαίνεται από 5 έως 8 ώρες.
Portuguese: Contudo, dados não clínicos obtidos com a desloratadina não revelaram riscos especiais para os seres humanos, com base nos estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade por administração reiterada, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento.
Greek: Ωστόσο, τα μη κλινικά δεδομένα με δεσλοραταδίνη δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Portuguese: O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com Aerinaze.
Greek: Η χρήση οινοπνεύματος θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της αγωγής με Aerinaze.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE FOR CASO DISSO
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Portuguese: Apetite diminuído
Greek: Μειωμένη όρεξη
Portuguese: A desloratadina administrada numa dose única diária de 7,5 mg, não afetou o desempenho psicomotor nos ensaios clínicos.
Greek: Η δεσλοραταδίνη χορηγούμενη σε μία εφάπαξ δόση των 7,5 mg ημερησίως δεν επηρέασε την ψυχοκινητική απόδοση σε κλινικές δοκιμές.
Portuguese: A taxa de eliminação está aumentada e a duração de ação diminuída na presença de urina ácida (pH 5).
Greek: Ο ρυθμός αποβολής επιταχύνεται και η διάρκεια δράσης μειώνεται σε όξινα ούρα (pH5).
Portuguese: Este fármaco tem um efeito simpaticomimético indireto devido, principalmente, à libertação de mediadores adrenérgicos a partir das terminações das células nervosas pós-ganglionares.
Greek: Έχει έμμεση συμπαθητικομιμητική επίδραση λόγω κυρίως της απελευθέρωσης αδρενεργικών μεσολαβητών από τις μεταγαγγλιακές νευρικές απολήξεις.
Portuguese: Reações cutâneas graves
Greek: Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
Portuguese: 2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Greek: 2220 Heist-op-den-Berg Βέλγιο
Portuguese: Como Aerinaze contém sulfato de pseudoefedrina, este medicamento também é contraindicado em doentes a receber tratamento com inibidores da monoaminoxidase (MAO) ou durante as 2 semanas seguintes à conclusão deste tratamento.
Greek: Καθώς το Aerinaze περιέχει θειική ψευδοεφεδρίνη, αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO) ή κατά τη διάρκεια των 2 εβδομάδων μετά τη διακοπή μιας τέτοιας θεραπείας.
Portuguese: Os atletas devem ser informados de que o tratamento com sulfato de pseudoefedrina pode originar testes anti-doping positivos.
Greek: Οι αθλητές θα πρέπει να ενημερωθούν ότι η θεραπεία με θειική ψευδοεφεδρίνη μπορεί να οδηγήσει σε θετική δοκιμασία ντοπαρίσματος.
Portuguese: O uso de Aerinaze não é recomendado se estiver grávida.
Greek: Η λήψη του Aerinaze δεν συνιστάται εάν είστε έγκυος.
Portuguese: Engolir o comprimido inteiro com água.
Greek: Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο με νερό.
Portuguese: • glaucoma de ângulo fechado,
Greek: • γλαύκωμα κλειστής γωνίας,
Portuguese: Qual o aspeto de Aerinaze e conteúdo da embalagem
Greek: Εμφάνιση του Aerinaze και περιεχόμενο της συσκευασίας
Portuguese: • alteração da frequência com que urina
Greek: • μεταβολές στη συχνότητα της ούρησης
Portuguese: • inquietação com aumento do movimento corporal
Greek: • ανησυχία με αυξημένη σωματική κίνηση
Portuguese: Pare de tomar Aerinaze pelo menos 48 horas antes de fazer testes cutâneos, uma vez que os antihistamínicos podem influenciar o resultado do teste cutâneo.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Aerinaze τουλάχιστον 48 ώρες πριν να έχετε κάποια δερματική δοκιμασία, καθώς τα αντιισταμινικά μπορεί να επηρεάσουν το αποτέλεσμα της δερματικής δοκιμασίας.
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS Á UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Greek: Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Portuguese: As reações adversas estão enumeradas, dentro de cada grupo de frequência, por ordem decrescente de gravidade.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Portuguese: O que é Aerinaze e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το Aerinaze και ποια είναι η χρήση του
Portuguese: Os anti-histamínicos ajudam a reduzir os sintomas alérgicos através da prevenção dos efeitos de uma substância chamada histamina, que é produzida pelo organismo.
Greek: Τα αντιισταμινικά βοηθούν στη μείωση των αλλεργικών συμπτωμάτων εμποδίζοντας τις επιδράσεις μίας ουσίας που ονομάζεται ισταμίνη, η οποία παράγεται από το σώμα.
Portuguese: Aerinaze não deve ser utilizado durante a amamentação.
Greek: Το Aerinaze δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο εξωτερικό κουτί και στην κυψέλη μετά την ΛΗΞΗ.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade em homens/mulheres.
Greek: Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα των ανδρών/γυναικών.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Aerinaze não foram estabelecidas nesta população de doentes e os dados existentes são insuficientes para fornecer recomendações adequadas sobre a dose.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Aerinaze δεν έχουν τεκμηριωθεί σε αυτόν τον πληθυσμό και δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για να δοθούν κατάλληλες δοσολογικές συστάσεις.
Portuguese: É aconselhável limitar o tratamento a cerca de 10 dias, uma vez que durante a administração crónica a atividade do sulfato de pseudoefedrina pode diminuir.
Greek: Συνιστάται να περιορίζεται η θεραπεία στις 10 μέρες περίπου, καθώς κατά τη διάρκεια χρόνιας χορήγησης η δραστικότητα της θειικής ψευδοεφεδρίνης μπορεί να μειωθεί.
Portuguese: A associação dos fármacos loratadina/sulfato de pseudoefedrina utilizada nos estudos de dose aguda e de dose múltipla, apresentou um baixo nível de toxicidade.
Greek: Ο συνδυασμός λοραταδίνης/θειικής ψευδοεφεδρίνης που χρησιμοποιήθηκε σε μελέτες οξείας και πολλαπλής χορήγησης, παρουσίασε χαμηλό επίπεδο τοξικότητας.
Portuguese: O que é Aerinaze
Greek: Τι είναι το Aerinaze
Portuguese: Quando deve utilizar Aerinaze
Greek: Πότε πρέπει να χρησιμοποιείται το Aerinaze
Portuguese: • aumento dos níveis de açúcar no sangue
Greek: • αυξημένο σάκχαρο στο αίμα
Portuguese: A desloratadina é um antagonista da histamina, não sedativo, de longa duração de ação com atividade antagonista seletiva para os recetores periféricos H1.
Greek: Η δεσλοραταδίνη είναι ένας μη κατασταλτικός, μακράς δράσης ανταγωνιστής ισταμίνης με εκλεκτική περιφερική δράση ανταγωνιστού του υποδοχέα-Η1.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Aerinaze em crianças com idade inferior a 12 anos.
Greek: Το Aerinaze δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Portuguese: • aumento de peso, apetite aumentado
Greek: • αύξηση βάρους, αυξημένη όρεξη
Portuguese: EU/1/07/399/001 2 comprimidos de libertação modificada EU/1/07/399/002 4 comprimidos de libertação modificada EU/1/07/399/003 7 comprimidos de libertação modificada EU/1/07/399/004 10 comprimidos de libertação modificada EU/1/07/399/005 14 comprimidos de libertação modificada EU/1/07/399/006 20 comprimidos de libertação modificada
Greek: EU/1/07/399/001 2 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης EU/1/07/399/002 4 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης EU/1/07/399/003 7 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης EU/1/07/399/004 10 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης EU/1/07/399/005 14 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης EU/1/07/399/006 20 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Portuguese: • antidepressivos tricíclicos e outros anti-histamínicos.
Greek: • τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και άλλα αντιισταμινικά.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre se pode beber bebidas alcoólicas enquanto toma Aerinaze.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας σχετικά με το αν μπορείτε να καταναλώνετε οινόπνευμα ενώ παίρνετε το Aerinaze.
Portuguese: Se parar de tomar Aerinaze
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Aerinaze
Portuguese: Desta forma a absorção de sulfato de pseudoefedrina não foi afetada pela formulação de Aerinaze.
Greek: Συνεπώς η απορρόφηση θειικής ψευδοεφεδρίνης δεν επηρεάστηκε από τη σύνθεση του Aerinaze.
Portuguese: Pode ocorrer hipertensão perioperatória aguda se se utilizarem anestésicos halogenados voláteis durante o tratamento com fármacos simpaticomiméticos indiretos.
Greek: Περιεγχειρητική οξεία υπέρταση μπορεί να συμβεί εάν πτητικά αλογονωμένα αναισθητικά χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με έμμεσους συμπαθητικομιμητικούς παράγοντες.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Portuguese: Não existe informação suficiente sobre os efeitos da desloratadina e do sulfato de pseudoefedrina em recém-nascidos/lactentes.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις επιδράσεις της δεσλοραταδίνης και της θειικής ψευδοεφεδρίνης σε νεογνά/βρέφη.
Portuguese: Em doentes com idade igual ou superior a 60 anos é mais provável que ocorram reações adversas a medicamentos simpaticomiméticos, tais como o sulfato de pseudoefedrina.
Greek: Ασθενείς ηλικίας 60 ετών ή μεγαλύτεροι είναι πιθανότερο να παρουσιάσουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις στα συμπαθητικομιμητικά φαρμακευτικά προϊόντα, όπως η θειική ψευδοεφεδρίνη.
Portuguese: Embalagens de 2, 4, 7, 10, 14 e 20 comprimidos.
Greek: Συσκευασίες των 2, 4, 7, 10, 14 και 20 δισκίων.
Portuguese: • anorexigénios ou psicoestimulantes do tipo anfetamina
Greek: • ανορεξιογόνα ή τύπου αμφεταμίνης ψυχοδιεγερτικά
Portuguese: Num estudo farmacocinético de dose múltipla em indivíduos adultos saudáveis, realizado com a formulação em comprimidos, foram identificados quatro indivíduos como sendo metabolizadores fracos da desloratadina.
Greek: Σε μία φαρμακοκινητική μελέτη πολλαπλής δόσης που διεξήχθη με τη μορφή των δισκίων σε υγιή ενήλικα άτομα, τέσσερα άτομα βρέθηκαν να είναι φτωχοί μεταβολιστές της δεσλοραταδίνης.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro: não esmague, parta ou mastigue o comprimido antes de o engolir.
Greek: Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο, μη θρυμματίζετε, σπάτε ή μασάτε το δισκίο πριν την κατάποση.
Portuguese: A farmacodinâmica dos comprimidos de Aerinaze está diretamente relacionada com a dos seus componentes.
Greek: Οι φαρμακοδυναμικές επιδράσεις των δισκίων Aerinaze σχετίζονται άμεσα με εκείνες των συστατικών του.
Portuguese: • aumento dos movimentos corporais
Greek: • αυξημένη σωματική κίνηση
Portuguese: ANEXO III
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
Portuguese: Poderá efetuar-se lavagem gástrica com soro fisiológico, principalmente em crianças.
Greek: Μπορεί να πραγματοποιηθεί πλύση στομάχου με φυσιολογικό ορό, ιδιαίτερα σε παιδιά.
Portuguese: Frequentes: os efeitos secundários seguintes podem afetar até 1 em 10 pessoas
Greek: Συχνές: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα
Portuguese: Aerinaze está indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para o tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal quando acompanhada de congestão nasal.
Greek: Το Aerinaze ενδείκνυται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω για τη συμπτωματική θεραπεία της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας όταν συνοδεύεται από ρινική συμφόρηση.
Portuguese: Efeitos gerais e cardiovasculares
Greek: Καρδιαγγειακές και γενικές επιδράσεις
Portuguese: Após administração por via oral, a desloratadina bloqueia de forma seletiva os recetores H1 periféricos da histamina, isto porque a substância não atravessa o sistema nervoso central.
Greek: Μετά από χορήγηση από του στόματος, η δεσλοραταδίνη αποκλείει εκλεκτικά τους περιφερικούς υποδοχείς ισταμίνης-Η1 επειδή η ουσία αποκλείεται από το να εισέλθει στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Portuguese: Num estudo de dose única efetuado em adultos, a desloratadina 5 mg não afetou as medidas padrão da capacidade de pilotar um avião incluindo a exacerbação de sonolência subjetiva ou tarefas relacionadas com a pilotagem.
Greek: Στο πλαίσιο μελέτης κατά την οποία χορηγήθηκε εφ' άπαξ δόση σε ενήλικες, η δεσλοραταδίνη 5 mg δεν επηρέασε τις κλασικές μετρήσεις των επιδόσεων στην πτήση συμπεριλαμβανομένης της παρόξυνσης της υποκειμενικής υπνηλίας ή των καθηκόντων που σχετίζονται με την πτήση.
Portuguese: Muito raros: foram notificados os seguintes efeitos adversos durante a comercialização da desloratadina, podem afetar até 1 em 10.000 pessoas
Greek: Πολύ σπάνιες: οι ακόλουθες λοιπές ανεπιθύμητες ενέργειες, που έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας της δεσλοραταδίνης, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα
Portuguese: Pouco frequentes: os efeitos secundários seguintes podem afetar até 1 em 100 pessoas
Greek: Όχι συχνές: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα
Portuguese: O blister é constituído por uma película transparente de policlortrifluoretileno/cloreto de polivinilo (PCTFE/PVC), selado com folha de alumínio com revestimento de vinil a quente.
Greek: Η κυψέλη αποτελείται από φύλλο καθαρού πολυχλωροτριφθοραιθυλενίου/πολυβινυλοχλωριδίου (PCTFE/PVC), σφραγισμένο με θερμοσφράγιση με ένα επικαλυμμένο με βινύλιο φύλλο αλουμινίου.
Portuguese: Num estudo farmacocinético de dose única realizado com Aerinaze, a concentração plasmática da desloratadina pode ser detetada no período de 30 minutos da administração.
Greek: Σε μία φαρμακοκινητική μελέτη εφάπαξ δόσης με Aerinaze, η συγκέντρωση δεσλοραταδίνης στο πλάσμα μπορεί να ανιχνευθεί εντός 30 λεπτών από τη χορήγηση.
Portuguese: Durante estudos de toxicidade reprodutiva, a associação de loratadina/sulfato de pseudoefedrina não foi teratogénica quando administrada oralmente em ratos em doses até 150 mg/kg/dia e em coelhos em doses até 120 mg/kg/dia.
Greek: Κατά τη διάρκεια μελετών τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα, ο συνδυασμός λοραταδίνης/θειικής ψευδοεφεδρίνης δεν ήταν τερατογόνος όταν χορηγήθηκε από του στόματος σε επίμυες σε δόσεις μέχρι 150 mg/kg/ημέρα και σε κουνέλια σε δόσεις μέχρι 120 mg/kg/ημέρα.
Portuguese: • antecedentes de AVC hemorrágico ou com fatores de risco que possam aumentar o risco de AVC hemorrágico.
Greek: • ιστορικό αιμορραγικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή με παράγοντες κινδύνου οι οποίοι θα μπορούσαν να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com sulfato de pseudoefedrina é sintomático e de suporte.
Greek: Η θεραπεία της υπερδοσολογίας θειικής ψευδοεφεδρίνης είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.
Portuguese: Fertilidade Não existe informação disponível sobre fertilidade em homens ou mulheres.
Greek: Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα στους άνδρες και στις γυναίκες.
Portuguese: A administração oral de sulfato de pseudoefedrina na dose recomendada pode causar outros efeitos simpaticomiméticos, tais como aumento da pressão arterial, taquicardia ou manifestações de excitação do sistema nervoso central.
Greek: Η από του στόματος χορήγηση θειικής ψευδοεφεδρίνης στη συνιστώμενη δόση μπορεί να προκαλέσει άλλες συμπαθητικομιμητικές εκδηλώσεις, όπως αυξημένη αρτηριακή πίεση, ταχυκαρδία ή εκδηλώσεις διέγερσης του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Portuguese: A administração de Aerinaze deve ser suspensa pelo menos 48 horas antes da realização de testes cutâneos, dado que os anti-histamínicos podem anular ou diminuir reações positivas aos indicadores de reatividade dérmica.
Greek: Η χορήγηση του Aerinaze θα πρέπει να τερματίζεται τουλάχιστον 48 ώρες πριν τις δερματικές δοκιμασίες καθώς τα αντιισταμινικά μπορεί να εμποδίσουν ή να μειώσουν την υπό άλλες συνθήκες θετική αντίδραση στο δείκτη δερματικής αντιδραστικότητας.
Portuguese: Embora a maioria das pessoas não tenha tonturas, recomenda-se que não realize atividades que requeiram estados de alerta mental, como conduzir viaturas ou utilizar máquinas até ser conhecida a sua resposta ao medicamento.
Greek: Παρ' όλο που οι περισσότεροι άνθρωποι δεν νιώθουν υπνηλία, συνιστάται να μην συμμετέχετε σε δραστηριότητες που απαιτούν πνευματική εγρήγορση, όπως η οδήγηση οχήματος ή η χρήση μηχανημάτων, μέχρι να σιγουρευτείτε για την απόκρισή σας στο φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções em doentes que sofrem de enxaquecas que, estão atualmente a fazer tratamento com vasoconstritores alcaloides da ergotamina (ver secção 4.5).
Greek: Θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς που υποφέρουν από ημικρανία οι οποίοι επί του παρόντος λαμβάνουν θεραπεία με αγγειοσυσπαστικά αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: A hiperpirexia, principalmente nas crianças, pode necessitar de tratamento através de banhos com esponja embebida em água tépida ou de um cobertor hipotérmico.
Greek: Η υπερπυρεξία, ιδιαίτερα σε παιδιά, μπορεί να απαιτεί θεραπεία με μπάνια με σφουγγάρι και χλιαρό νερό ή κουβέρτα υποθερμίας.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Aerinaze
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Aerinaze
Portuguese: Contudo, num ensaio de farmacologia clínica, a administração concomitante de desloratadina com álcool não potenciou os efeitos do álcool.
Greek: Ωστόσο, σε μία κλινική φαρμακολογική δοκιμή, δεσλοραταδίνη χορηγούμενη ταυτόχρονα με οινόπνευμα δεν ενίσχυσε τις επιδράσεις δυσλειτουργικής συμπεριφοράς του οινοπνεύματος.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com a associação de desloratadina e sulfato de pseudoefedrina.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με τον συνδυασμό δεσλοραταδίνης και θειικής ψευδοεφεδρίνης.
Portuguese: No entanto, dada a existência de variação na resposta interindividual aos medicamentos, recomenda-se que os doentes não se envolvam em atividades que requeiram estados de alerta mental, como condução de viaturas ou utilização de máquinas, até que a sua resposta individual ao medicamento esteja estabelecida.
Greek: Παρ' όλα αυτά, καθώς υπάρχει ατομική παρέκκλιση στην απόκριση σε όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα, συνιστάται οι ασθενείς να ενημερώνονται να μην συμμετέχουν σε δραστηριότητες που απαιτούν πνευματική εγρήγορση, όπως η οδήγηση οχήματος ή η χρήση μηχανημάτων, μέχρι να βεβαιωθούν για την απόκρισή τους στο φαρμακευτικό προϊόν.