FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για ασθενείς με οξέα στεφανιαία σύνδρομα (ACS), οι οποίοι αντιμετωπίζονται ιατρικά, η
Norwegian Bokmål: For pasienter med akutt koronarsyndrom (AKS) som behandles medisinsk, er den anbefalte startdosen:
Greek: Σε υγιείς εθελοντές και ασθενείς, η μπιβαλιρουδίνη παρουσιάζει αντιπηκτική δράση εξαρτώμενη από τη δόση και τη συγκέντρωση όπως παρατηρείται στην παράταση των ACT, aPTT, PT, INR και TT.
Norwegian Bokmål: Bivalirudin har vist dose- og konsentrasjonsavhengig antikoagulasjonsaktivitet, vist med forlenging av ACT, aPTT, PT, INR og TT, hos friske frivillige og pasienter.
Greek: Εάν οι ασθενείς που αντιμετωπίζονται συντηρητικά υποβληθούν σε PCI, μια πρόσθετη bolus χορήγηση 0,5 mg/kg μπιβαλιρουδίνης θα πρέπει να χορηγείται πριν από την επέμβαση και η έγχυση να αυξάνεται σε 1,75 mg/kg/ώρα για τη διάρκεια της επέμβασης.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten som har fått medisinsk behandling skal ha videre PCI, skal en ytterligere bolus med bivalirubin på 0,5 mg/kg gis før prosedyren og infusjonen økes til 1,75 mg/kg/time som skal vare under hele prosedyren.
Greek: Η συστηματική κάθαρση της μπιβαλιρουδίνης μειώνεται με τον ρυθμό σπειραματικής διήθησης
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance minsker med glomerulusfiltrasjonen (GFR).
Greek: Ως μείζων αιμορραγία ορίστηκε η παρουσία ενός από τα εξής: ενδοκρανιακή αιμορραγία, οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία, απώλεια αίματος με συνέπεια τη μετάγγιση τουλάχιστον δύο μονάδων πλήρους αίματος ή συμπυκνωμένων ερυθρών, ή αιμορραγία που έχει ως αποτέλεσμα την πτώση της αιμοσφαιρίνης περισσότερο από 3 g/dl, ή πτώση της αιμοσφαιρίνης μεγαλύτερη από 4 g/dl (ή πτώση του αιματοκρίτη κατά 12%) χωρίς να έχει εντοπιστεί κάποιο σημείο αιμορραγίας.
Norwegian Bokmål: Større blødninger ble definert som forekomst av en av følgende: intrakranial blødning, retroperitoneal blødning, blodtap som fører til transfusjon med minst 2 enheter blod eller røde blodceller, blødning som resulterer i et hemoglobinfall på mer enn 3 g/dl, eller et hemoglobinfall på mer enn 4 g/dl (eller 12 % av hematokrittverdi) når intet blødningssted er identifisert.
Greek: Το Angiox δεν προορίζεται για ενδομυϊκή χρήση.
Norwegian Bokmål: Angiox skal ikke administreres intramuskulært.
Greek: Τι περιέχει το Angiox
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Angiox
Greek: Αν η τιμή ACT 5λέπτου είναι μικρότερη από 225 δευτερόλεπτα, πρέπει να
Norwegian Bokmål: Dersom 5-minutters ACT er mindre enn 225 sekunder, skal en andre bolusdose på 0,3 mg/kg gis.
Greek: Διάρκεια ζωής
Norwegian Bokmål: 1 år
Greek: • Όταν αυτή η θεραπεία ολοκληρωθεί, η έγχυση μπορεί να επανέλθει σε 0.25 mg/kg βάρους
Norwegian Bokmål: • Når denne behandlingen er ferdig, kan infusjonsdosen reduseres igjen til 0,25 mg/kg kroppsvekt per time i ytterligere 4 til 12 timer.
Greek: Ασθενείς που υποβάλλονται σε PCI, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με έμφραγμα μυοκαρδίου με
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår PCI, inkludert pasienter med myokardinfarkt med ST-segmentelevasjon (STEMI) som gjennomgår primær PCI
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις αναφέρθηκαν πιο συχνά στην ομάδα ηπαρίνης σε συνδυασμό με GP IIb/IIIa σε σχέση με την ομάδα που έλαβε θεραπεία με μπιβαλιρουδίνη.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger var hyppigere i gruppen som fikk heparin pluss GP IIB/IIIa enn i bivalirudingruppen.
Greek: Στηθάγχη,
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff
Greek: ΦΙΑΛΙΔΙΟ
Norwegian Bokmål: Bivalirudin
Greek: Εξάνθημα, Κνίδωση
Norwegian Bokmål: Utslett, urtikaria
Greek: Το Angiox πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περιπτώσεις επεμβάσεων β-βραχυθεραπείας.
Norwegian Bokmål: Angiox skal brukes med forsiktighet under beta-brakyterapi.
Greek: Σε ασθενείς με STEMI η έγχυση των 1,75 mg/kg βάρους σώματος/ώρα θα πρέπει να συνεχίζεται για έως και 4 ώρες μετά από την PCI και να συνεχίζεται σε μειωμένη δόση έγχυσης των 0,25 mg/kg βάρους σώματος/ώρα για επιπλέον 4 - 12 ώρες όπως απαιτείται κλινικά (βλ. παράγραφο
Norwegian Bokmål: Hos STEMI-pasienter skal infusjonen ved en dose på 1,75 mg/kg kroppsvekt fortsettes i opptil 4 timer etter PCI og fortsettes ved redusert dose på 0,25 mg/kg/t i ytterligere 4-12 timer dersom klinisk nødvendig (se pkt.
Greek: Το Angiox πρέπει να χορηγείται από ιατρό με εμπειρία σε φροντίδα οξέων στεφανιαίων είτε σε
Norwegian Bokmål: Angiox skal administreres av lege med erfaring i akutt koronarbehandling eller perkutan koronar intervensjon (PCI).
Greek: • εάν βρίσκεστε υπό ακτινοθεραπεία των αγγείων που παρέχουν αίμα στην καρδιά (θεραπεία που
Norwegian Bokmål: • dersom du får strålebehandling i blodårene som fører blod til hjertet (behandling som kalles beta- eller gamma-brakyterapi).
Greek: : 00800 1103246 или +359(0) 24916041 e-mail: medical.information@themedco.com
Norwegian Bokmål: : 00800 1103246 или +359(0) 24916041
Greek: Θρομβοκυτταροπενία εξ ηπαρίνης (HIT) και θρομβοκυτταροπενία εξ ηπαρίνης-σύνδρομο θρόμβωσης
Norwegian Bokmål: Heparinindusert trombocytopeni (HIT) og heparinindusert trombocytopeni-trombose syndrom (HITTS).
Greek: Η ιατρική παρακολούθηση είναι απαραίτητη.
Norwegian Bokmål: Medisinsk overvåkning er nødvendig.
Greek: Στρογγυλοποίηση προς τα κάτω στον κοντινότερο ακέραιο αριθμό.
Norwegian Bokmål: Avrund ned til nærmeste hele tall.
Greek: Παράρτημα: European Union List of Fragrance Allergens Requiring Labelling on Cosmetic and Detergent Products
Norwegian Bokmål: Vedlegg: "European Union List of Fragrance Allergens Requiring Labelling on Cosmetic and Detergent Products"
Greek: Μπορεί να αυξήσει την ευαισθησία στο φως UV (φυσικό και τεχνητό ηλιακό φως).
Norwegian Bokmål: Kan øke følsomhet overfor UV lys (naturlig og kunstig sollys).
Greek: Διορθωτικό (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Norwegian Bokmål: Rettelse (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Greek: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Norwegian Bokmål: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Greek: < 2 ετών
Norwegian Bokmål: < 2 år
Greek: Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til barn under 5 år.
Greek: Αυτό είναι επίσης σχετικό για τα παιδιά όπου η μέγιστη ημερήσια πρόσληψη θεωρείται ότι είναι αναλογική με αυτή των ενηλίκων και βασίζεται στις ενεργειακές ανάγκες.
Norwegian Bokmål: Dette er også relevant for barn hvor det maksimale daglige inntaket anses å være propsjonalt til voksne og basert på energibehov.
Greek: Επιβλαβές για εκείνους οι οποίοι πάσχουν από αλκοολισμό.
Norwegian Bokmål: Skadelig for personer med alkoholproblemer.
Greek: Η δήλωση αυτή καθησυχάζει τους γονείς και τα παιδιά σχετικά με τα χαμηλά επίπεδα της αλκοόλης στο προϊόν.
Norwegian Bokmål: Denne uttalelsen har til hensikt å forsikre foreldere og barn om lave nivåer av alkohol i produktet.
Greek: (EMA/CHMP/619104/2013) για περαιτέρω υπολογισμούς.
Norwegian Bokmål: Se Q&A dokumentet (EMA/CHMP/619104/2013) for videre beregninger.
Greek: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/EL corr.
Norwegian Bokmål: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/NO corr. 1
Greek: Όχι ένα τυπικό έκδοχο, αλλά μια προειδοποίηση θεωρείται αναγκαία.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et typisk hjelpestoff, men advarsel er nødvendig.
Greek: Επιπρόσθετα από τις αλλεργικές αντιδράσεις σε ευαισθητοποιημένους ασθενείς, οι μη ευαισθητοποιημένοι ασθενείς μπορεί να γίνουν ευαισθητοποιημένοι.
Norwegian Bokmål: I tillegg til at sensitiviserte pasienter kan få allergiske reaksjoner, kan også pasienter som ikke er sensitivisert bli sensitivisert.
Greek: Το μέγιστο επίπεδο γλουτένης στα έκδοχα μπορεί να υπολογιστεί με βάση αυτήν την πληροφορία (περιεχόμενο πρωτεΐνης).
Norwegian Bokmål: Maksimalt nivå av gluten i hjelpestoffer kan beregnes basert på denne informasjonen (innhold av protein).
Greek: (Βλέπε παράρτημα)
Norwegian Bokmål: (se vedlegg)
Greek: CAS No
Norwegian Bokmål: CAS nr.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει (θειομερσάλη) ως συντηρητικό και είναι δυνατόν <εσείς/το παιδί σας> να εκδηλώσετε αλλεργική αντίδραση.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder (tiomersal) som konserveringsmiddel og det er mulig at <du/ditt barn> kan få en allergisk reaksjon.
Greek: Ένα από τα σημαντικότερα προϊόντα της υδρόλυσης είναι η φαινυλαλανίνη.
Norwegian Bokmål: Et av de primære hydrolyseproduktene er fenylalanin.
Greek: Μπορεί να είναι επιβλαβές για τα δόντια.
Norwegian Bokmål: Kan være skadelig for tennene.
Greek: ** Το ποσό αυτό μπορεί επίσης να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο.
Norwegian Bokmål: ** Denne mengden kan også forårsake skader på fosteret.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται σε περιπτώσεις παρατεταμένης χρήσης.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør følges opp regelsmessig ved langvarig bruk.
Greek: Για την ΠΧΠ η διατύπωση που αναφέρεται στις συστάσεις της PRAC "1.3.
Norwegian Bokmål: For forslag til SmPC tekst, se PRAC anbefallning: "1.3.
Greek: Ξεχωριστές δηλώσεις προειδοποίησης μπορεί να χρειάζονται σε διάφορα μέρη του φύλλου οδηγιών για τον χρήστη.
Norwegian Bokmål: Særskilte advarsler kan være nødvendige i ulike delere av pakningsvedlegget (PV).
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε γυναίκες εγκύους ή θηλάζουσες, παιδιά και ομάδες υψηλού κινδύνου όπως οι ασθενείς με ηπατική νόσο ή επιληψία.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Greek: Σχόλια
Norwegian Bokmål: Kommentarer
Greek: Γενικά, ωστόσο, τα μάτια των παιδιών εκδηλώνουν ισχυρότερη αντίδραση σε οποιοδήποτε ερέθισμα από τα μάτια των ενηλίκων.
Norwegian Bokmål: Øyne hos barn viser en sterkere reaksjon på en gitt stimuli sammenlignet med øyne hos voksne.
Greek: Πρέπει να απομακρύνετε τους φακούς επαφής πριν από την χρήση αυτού του φαρμάκου και να τους τοποθετήσετε ξανά 15 λεπτά αργότερα.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor fjerne kontaktlinsene før du bruker dette legemidlet og vente i 15 minutter før linsene settes inn igjen.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει μη ανοσολογικές άμεσες αντιδράσεις επαφής πιθανόν μέσω χολινεργικού μηχανισμού.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake umiddelbare ikke-immunologiske kontaktreaksjoner gjennom en mulig kolinerg mekanisme.
Greek: Επομένως δόσεις υψηλότερες από 500 mg/kg/ημέρα μπορούν να χορηγούνται σε παιδιά > 5 ετών αλλά θα πρέπει να εξετάζονται κατά περίπτωση.
Norwegian Bokmål: Doser høyer enn 500 mg/kg/dag kan administreres til barn over 5 år, men det må vurderes for hver enkelt pasient individuelt.
Greek: Η βενζυλική αλκοόλη παρατίθεται ως ένα από τα 26 αλλεργιογόνα αρώματα αλλά μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί και ως έκδοχο.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol er listet som en av 26 duftstoffallergener, men kan også bli brukt som et hjelpestoff.
Greek: 10 g ανά δόση Μπορεί να προκαλέσει πονοκέφαλο, στομαχική διαταραχή και διάρροια.
Norwegian Bokmål: 10 g per dose Kan forårsake hodepine, urolig mage og diaré
Greek: Κεκαθαρμένο αραχιδέλαιο μπορεί να περιέχει πρωτεΐνη φιστικιού.
Norwegian Bokmål: Renset jordnøttolje kan inneholde peanøttprotein.
Greek: Πείτε στο γιατρό σας αν <εσείς/το παιδί σας> έχετε/έχει οποιαδήποτε γνωστή αλλεργία.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis <du/ditt barn> har kjente allergier.
Greek: 1 mmol νατρίου (Na) = 23 mg Na = 58.4 mg άλατος (NaCl).
Norwegian Bokmål: 1 mmol av natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg salt (NaCl).
Greek: Ενημερώστε τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε <Ζ> ή περισσότερες <μονάδες δόσης> ημερησίως για μία παρατεταμένη περίοδο, ειδικά εάν σας έχουν συμβουλέψει να ακολουθήσετε δίαιτα με χαμηλή πρόσληψη άλατος (νατρίου).
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apoteket hvis du trenger <Z> eller flere <doseenheter> daglig over en lengre periode, spesielt om du går på en saltfattig (natriumfattig) diett.
Greek: EMA/CHMP/302620/2017/EL
Norwegian Bokmål: EMA/CHMP/302620/2017/NO corr. 1
Greek: Κουμαρίνη d-Limonene d-Λιμονένιο
Norwegian Bokmål: Kumarin d-Limonen
Greek: Δεν πρέπει να εφαρμόζετε αυτό το φάρμακο στο στήθος εάν θηλάζετε, διότι το μωρό μπορεί να το λάβει με το γάλα σας.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke påføre legemidlet på brystene dersom du ammer, fordi babyen din kan få det i seg gjennom morsmelken.
Greek: Εάν είστε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο καθώς περιέχει βόριο που μπορεί να είναι επιβλαβές για το μωρό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid må du snakk med legen din før du tar dette legemidlet da det inneholder bor som kan skade barnet ditt.
Greek: Ονομασία
Norwegian Bokmål: Navn
Greek: Μπορεί να προκαλέσει πόνο στο σημείο της ένεσης.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake smerte på injeksjonsstedet.
Greek: Κυκλοδεξτρίνες Για παράδειγμα:
Norwegian Bokmål: Syklodekstriner f.eks.:
Greek: Η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού δεν αναμένεται να σχετίζεται με επιβλαβείς επιδράσεις στην μητέρα, καθώς η δερματική απορρόφηση του χλωριούχου βενζλκώνιου είναι ελάχιστη.
Norwegian Bokmål: Bruk under graviditet og ved amming er ikke forventet å forårsake skadelige effekter hos mor, ettersom absorpsjon av benzalkoniumklorid gjennom huden er minimal.
Greek: Προπυλενογλυκόλη (E 1520) και εστέρες της προπυλενογλυκόλης
Norwegian Bokmål: Propylenglykol (E 1520) og estere av propylenglykol
Greek: Θερμιδική αξία 2,3 kcal/g <maltitol><isomaltitol>.
Norwegian Bokmål: Energimengde 2,3 kcal/g <maltitol><isomaltitol>.
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek for råd dersom du er gravid eller ammer.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις και μειωμένες καταμετρήσεις αιμοσφαιρίων, πράγμα το οποίο μπορεί να επηρεάσει το σύστημα πήξης του αίματος.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner og gi redusert antall blodlegemer som kan påvirke blodkoagulasjonssystemet.
Greek: Από τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα, δεν υπάρχουν διαφορές στο προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών των παιδιών συγκρινόμενο με αυτό των ενηλίκων.
Norwegian Bokmål: Basert på et begrenset tilgjengelig datagrunnlag, er det ingen forskjell i bivirkningsprofilen for barn sammenlignet med voksne.
Greek: Η ποσότητα της αλκοόλης στο φαρμακευτικό αυτό προϊόν μπορεί να διαταράξει την ικανότητας σας για οδήγηση ή χρήση μηχανών.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemiddelet kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Greek: Ασπαρτάμη (E 951)
Norwegian Bokmål: Aspartam (E 951)
Greek: Το χλωριούχο βενζαλκώνιο μπορεί να απορροφηθεί από τους μαλακούς φακούς επαφής και μπορεί να μεταβάλει το χρώμα των φακών επαφής.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
Greek: Λάτεξ Φυσικό Ελαστικό (latex)
Norwegian Bokmål: Lateks Naturgummi (lateks)
Greek: Το λαουρυλοθειικό νάτριο μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (όπως αίσθημα τσιμπήματος ή καψίματος) ή να αυξήσει τις δερματικές αντιδράσεις που προκαλούνται από άλλα προϊόντα όταν εφαρμόζονται στην ίδια περιοχή.
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. stikkende eller brennende følelse) eller forsterke hudreaksjoner forårsaket av andre produkter ved påføring på samme område.
Greek: *< >: αλλεργιογόνα αρωμάτων που παρατίθενται στο παράρτημα.
Norwegian Bokmål: *< >: Duftstoffallergener listet i vedlegg.
Greek: 5 mg/kg/ημέρα Η σορβιτόλη είναι πηγή φρουκτόζης.
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg/dag Sorbitol er en kilde til fruktose.
Greek: * 1 mg B (βόριο) = 5.7 mg βορικό οξύ.
Norwegian Bokmål: * 1 mg B (bor) = 5,7 mg borsyre.
Greek: Ο περιέκτης του φαρμακευτικού αυτού προϊόντος περιέχει ελαστικό λάτεξ.
Norwegian Bokmål: Beholderen til dette legemiddelet inneholder lateksgummi.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις επιδράσεις των κυκλοδεξτρινών σε παιδιά ηλικίας < 2 ετών.
Norwegian Bokmål: Det er utilstrekkelige data på effektene av syklodekstriner hos barn under 2 år.
Greek: Το πάχος του δέρματος ποικίλλει σημαντικά ανάλογα με τη θέση του σώματος και με την ηλικία και μπορεί να είναι ένας σημαντικός παράγοντας στην ευαισθησία στο λαουρυλοθειικό νάτριο.
Norwegian Bokmål: Tykkelsen på huden varierer betydelig ulike steder på kroppen og med alder, og kan være en viktig faktor for følsomheten overfor natriumlaurylsulfat.
Greek: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one 3-Μεθυλο-4-(2,6,6-τριμεθυλο-2-κυκλοεξεν-1-υλο)-3-βουτεν-2-όνη Amyl cinnamal
Norwegian Bokmål: 3-metyl-4-(2,6,6-trimetyl-2-sykloheksen-1-yl)-3-buten-2-on Amylkanelaldehyd
Greek: SPC: αντένδειξη.
Norwegian Bokmål: SmPC: kontraindikasjoner.
Greek: 1 mg B/ημέρα < 12 ετών 3 mg B/ημέρα < 18 ετών** 7 mg B/ημέρα ≥ 18 ετών** 10 mg B/ημέρα
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag < 18 år** 7 mg B/dag
Greek: Η μονογραφία της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας δεν περιέχει έλεγχο για πρόσμιξη πρωτεΐνης.
Norwegian Bokmål: monografien inneholder ikke test for resterende protein.
Greek: Η ασπαρτάμη υδρολύεται στον γαστρεντερικό σωλήνα όταν λαμβάνεται από το στόμα.
Norwegian Bokmål: Aspartam hydrolyseres i mage-tarmkanalen når det tas oralt.
Greek: Η ευαισθησία στο λαουρυλοθειικό νάτριο ποικίλει επίσης ανάλογα με τον τύπο του σκευάσματος (και τις επιδράσεις άλλων εκδόχων), τη συγκέντρωση του λαουρυλοθειικού νάτριου, τον χρόνο επαφής και τον πληθυσμό των ασθενών (παιδιά, επίπεδο ενυδάτωσης, χρώμα δέρματος και ασθένεια).
Norwegian Bokmål: Følsomheten for natriumlaurylsulfat variere med type formulering (og med effekter av andre hjelpestoffer), konsentrasjon av natriumlaurylsulfat, varighet av hudkontakt, pasientpopulasjon (barn, nivå av hydrering, hudfarge og sykdom).
Greek: Να μην εφαρμόζεται στον βλεννογόνο.
Norwegian Bokmål: Ikke til bruk på slimhinner.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει άρωμα με <αλλεργιογόνο(α)>*.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder duftstoffer med <allergen(er)>*.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να διενεργήσει περαιτέρω ελέγχους ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ha behov for å gjøre noen ekstra kontroller mens du tar dette legemidlet.
Greek: Δεν εφαρμόζεται όταν αποδεικνύεται ότι στο έλαιο δεν υπάρχει το βεργαπτένιο.
Norwegian Bokmål: Gjelder ikke dersom oljen ikke inneholder bergapten.
Greek: Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, η χαμηλότερη σπειραματική λειτουργία μπορεί να προστατεύσει από νεφρική τοξικότητα, αλλά μπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερα επίπεδα κυκλοδεξτρινών στο αίμα.
Norwegian Bokmål: Barn under 2 år har en lavere glomulær funksjon som kan beskytte mot nyretoksisitet, men dette kan medføre høyere nivåer av syklodekstriner i blodet.
Greek: Αυτό εφαρμόζεται μόνο σε προϊόντα για τα οποία η ενδεικνυόμενη δοσολογία επιτρέπει λήψη του προϊόντος σε καθημερινή βάση για >1 μήνα ή επαναλαμβανόμενη χρήση για περισσότερο από 2 μέρες κάθε εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Dette angår kun legemiddel hvor godkjent dosering tillater daglig inntak utover 1 måned eller ved gjentatt bruk mer en 2 dager hver uke.
Greek: 17 mmol (391 mg) είναι περίπου 20% της από τον ΠΟΥ συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας δόσης πρόσληψης νατρίου 2 g για ενήλικες και θεωρείται ότι αντιπροσωπεύει «υψηλό» νάτριο.
Norwegian Bokmål: 117 mmol (391 mg) tilsvarer omtrent 20 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person og er ansett som «natriumrik».
Greek: Οι πληροφορίες σχετίζονται με ένα όριο βασισμένο στη συνολική ποσότητα νατρίου στο φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Informasjonen er relatert til en grenseverdi basert på total mengde natrium i legemidlet.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει μικρές ποσότητες αιθανόλης (αλκοόλ), μικρότερη από 100 mg ανά <δόση>.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder små mengder etanol (alkohol), mindre enn 100mg per <dose>.
Greek: Γαλακτόζη
Norwegian Bokmål: Galaktose
Greek: Οι πληροφορίες συνδέονται με το κατώτερο όριο το οποίο βασίζεται στη συνολική ποσότητα του Κ+ στο φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Informasjonen er relatert til en grenseverdi basert på total mengde K+ i legemiddelet.
Greek: Αυτό ισοδυναμεί με to y% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου με την διατροφή για έναν
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer y % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen
Greek: Κητοστεατυλική αλκοόλη συμπεριλαμβανομένης κητυλικής αλκοόλης
Norwegian Bokmål: Cetostearylalkohol inkludert cetylalkohol
Greek: Πρόσθετη φράση σε περίπτωση εμβολίων.
Norwegian Bokmål: Ekstra informasjon som skal inkluderes for vaksiner.
Greek: Η σορβιτόλη είναι πηγή φρουκτόζης.
Norwegian Bokmål: Sorbitol er en kilde til fruktose.
Greek: <Ζ δόσεις> αντανακλούν τον ελάχιστο αριθμό των μονάδων δόσης για τον οποίο το όριο των 17 mmol (391 mg) επιτυγχάνεται/υπερβαίνεται.
Norwegian Bokmål: <Z doser> angir lavest anntall doseenheter hvor grenseverdien 17 mmol (391 mg) natrium nås/overgås.
Greek: Όλες
Norwegian Bokmål: Alle
Greek: Methyl heptine carbonate
Norwegian Bokmål: Metylheptinkarbonat
Greek: Φάρμακα (που περιέχουν φρουκτόζη) όταν χορηγούνται ενδοφλεβίως μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή και πρέπει να αντενδείκνυνται γι αυτόν τον πληθυσμό εκτός εάν υπάρχει απαραίτητη κλινική ανάγκη και δεν υπάρχουν άλλες εναλλακτικές επιλογές.
Norwegian Bokmål: Legemidler (som inneholder fruktose) gitt intravenøst, kan være livstruende og er kontraindiseres for denne populasjonen med mindre det er et ekstremt stort medisinsk behov og ingen andre alternativer er tilgjengelige.
Greek: Μαννιτόλη (E 421)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E 421)
Greek: Μπορεί να είναι ερεθιστικό για το δέρμα.
Norwegian Bokmål: Kan virke irriterende på huden.
Greek: <Το βενζοϊκό οξύ/βενζοϊκό άλας> μπορεί να αυξήσει τον ίκτερο (κίτρινος χρωματισμός του δέρματος και των ματιών) σε νεογέννητα μωρά (ηλικίας μέχρι 4 εβδομάδων).
Norwegian Bokmål: <Benzosyre/benzoatsalt> kan føre til økt hyppighet av gulsott (gulfarging av hud og øyne) hos nyfødte babyer (opptil 4 ukers alder).
Greek: [Εάν το φάρμακο έρχεται σε επαφή με τα δόντια (π.χ. πόσιμα υγρά, τροχίσκους ή μασώμενα δισκία) και προορίζεται για μακροχρόνια χρήση:] Η φρουκτόζη μπορεί να προκαλέσει βλάβες στα
Norwegian Bokmål: [Dersom legemidlet er i kontakt med tenner (f.eks. miksturer, sugetabletter, tyggetabletter) og er tilsiktet langvarig bruk:]
Greek: Amaranth (E 123) Ponceau 4R red/Cochineal Red A (E 124) Brilliant black BN, black PN (E 151)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E 102) Paraoransje (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin 4R, rød, nykockin rød A (E 124) Briljantsvart BN, svart PN (E 151)
Greek: Ως εκ τούτου η εκτίμηση του κινδύνου/οφέλους, θα πρέπει να γίνεται για κάθε ασθενή ξεχωριστά.
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko vurdering bør gjennomføres på individuelt basis.
Greek: Για παρεντερικά σκευάσματα με ποικίλες δόσεις νατρίου (π.χ. με βάση το βάρος) η δόση του περιεχόμενου νατρίου μπορεί να εκφραστεί σε mg ανά φιαλίδιο.
Norwegian Bokmål: For parenterale legemidler med dosering som varierer f.eks. etter vekt, kan innholdet av natrium uttrykkes som mg per hetteglass.
Greek: Σε υψηλές δόσεις, οι κυκλοδεξτρίνες μπορούν να προκαλέσουν αναστρέψιμη διάρροια και διόγκωση στο τυφλό στα ζώα.
Norwegian Bokmål: Ved høye doser kan syklodekstriner føre til reversibel diarè samt forstørret blindtarm hos dyr.
Greek: Previous version: Φαινυλαλανίνη
Norwegian Bokmål: Previous version: Fenylalanin
Greek: Ο ερεθισμός μπορεί να έχει επίδραση στην συμμόρφωση στη θεραπεία στα παιδιά.
Norwegian Bokmål: Irritasjon av øyet kan påvirke behandlingsforløpet hos barn.
Greek: Αντίστοιχη δήλωση στην ΠΧΠ στην Ενότητα 4.8 (Ανεπιθύμητες ενέργειες): "Περιπτώσεις ασβεστοποίησης του κερατοειδούς έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια σε συνδυασμό με τη χρήση οφθαλμικών σταγόνων που περιέχουν φωσφορικά άλατα σε μερικούς ασθενείς με σοβαρές βλάβες στον κερατοειδή".
Norwegian Bokmål: Tilsvarende tekst til SmPC pkt 4.8 (Bivirkninger): «Det er rapportert tilfeller med forkalkninger på hornhinnen i forbindelse med bruk av øyedråper som inneholder fosfat.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση) και σε εξαιρετική περίπτωση, βρογχόσπασμο.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig først etter en stund), og unntaksvis, bronkospasmer.
Greek: Ενεργειακή αξία 2,1 kcal/g lactitol.
Norwegian Bokmål: Energimengde 2,1 kcal/g laktitol.