FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den sekundära effektvariabeln PFS visade ingen skillnad mellan Tarceva och placebo vid underhållsbehandling (HR=0,94, 95% KI, 0,80 till 1,11; p=0,48).
Czech: Sekundárním cílovým parametrem účinnosti studie bylo přežití bez progrese a ani v tomto případě nebyl prokázán rozdíl mezi léčbou Tarcevou a placebem v udržovací léčbě (poměr rizik=0,94; 95% interval spolehlivosti 0,80-1,11; p=0,48).
Swedish: De primära metaboliterna OSI-420 och OSI-413 av erlotinib, vilka produceras genom O-demetylering av någon av sidokedjorna, har jämförbar aktivitet med erlotinib i prekliniska in vitro analyser och in vivo tumörmodeller.
Czech: V neklinických stanoveních in vitro a na modelech nádorů in vivo bylo prokázáno, že primární metabolity erlotinibu OSI-420 a OSI-413 vznikající O-demetylací na postranních řetězcích mají potenci srovnatelnou s erlotinibem.
Swedish: Illamående Kräkning Stomatit
Czech: Zvracení Stomatitida Bolest břicha Poruchy zažívání
Swedish: Hur du tar Tarceva
Czech: Jak se přípravek Tarceva užívá
Swedish: KI av Δ HR KI av HR
Czech: Interval spolehlivosti HR
Swedish: Försiktighet bör iakttas när ciprofloxacin eller potenta CYP1A2 hämmare (t ex fluvoxamin) kombineras med erlotinib.
Czech: Při kombinaci erlotinibu s ciprofloxacinem nebo silným inhibitorem CYP1A2 (např. fluvoxamin) je třeba postupovat se zvýšenou opatrností.
Swedish: Viktnedgång mycket vanliga mycket vanliga
Czech: Konjunktivitida velmi častý velmi častý
Swedish: Komplicerande faktorer har omfattat leversjukdom i anamnesen eller samtidig behandling med levertoxiska läkemedel.
Czech: Přitěžujícími faktory byly preexistující jaterní onemocnění nebo souběžná hepatotoxická léčba.
Swedish: PFS (median i månader) Prövarbedömd p<0,0001
Czech: Hodnoceno řešiteli p<0,0001
Swedish: Överlevnad (månader)
Czech: Celkové přežití (měsíce)
Swedish: Patientpopulation med metastaserad sjukdom
Czech: Nemocní s metastazujícím onemocněním
Swedish: • Fall med sårbildning eller perforation av hornhinnan
Czech: • Případy perforace (proděravění) rohovky nebo vředu na rohovce
Swedish: Tarceva (BR.21) n = 485
Czech: Tarceva (BR.21)
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT tarceva 100 mg
Czech: tarceva 100 mg
Swedish: Tarceva 25 mg filmdragerade tabletter
Czech: Tarceva 25 mg potahované tablety
Swedish: I den pivotala studien BR.21 var förekomsten av ILS (0,8 %) densamma för både placebo- och Tarcevagruppen hos patienter med icke-småcellig lungcancer.
Czech: V pivotní studii BR.21 u NSCLC byla incidence intersticiálního plicního onemocnění (0,8 %) u skupiny léčené přípravkem Tarceva stejná jako u skupiny, jíž bylo podáváno placebo.
Swedish: • Förändringar av ögonbryn
Czech: • Změny obočí
Swedish: Försiktighet ska iakttas när dessa aktiva substanser kombineras med erlotinib.
Czech: Při kombinování těchto léčivých látek s erlotinibem je třeba postupovat se zvýšenou opatrností.
Swedish: Om du upplever svår eller ihållande diarré, kontakta din läkare omedelbart eftersom du kan behöva sjukhusvård.
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud budete mít velmi těžký nebo přetrvávající průjem, protože může být nutná léčba v nemocnici.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT tarceva 150 mg
Czech: tarceva 150 mg
Swedish: Tarceva 100 mg filmdragerade tabletter
Czech: Tarceva 100 mg potahované tablety
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT tarceva 25 mg
Czech: tarceva 25 mg
Swedish: Den största fördelen observerades emellertid i en fördefinierad explorativ analys hos patienter med EGFR-aktiverande mutationer (n=49) som visade en betydande fördel för PFS (HR=0,10, 95% KI, 0,04 till 0,25;
Czech: Největší prospěch však byl v předem definované exploratorní analýze pozorován u pacientů s aktivačním typem EGFR mutací (n=49), u kterých byl prokázán významný přínos v cílovém parametru účinnosti přežití bez progrese (poměr rizik=0,10; 95% interval spolehlivosti 0,04-0,25; p˂0,0001) a v parametru celkového přežití poměr rizik=0,83 (95% interval spolehlivosti; 0,34-2,02).
Swedish: Erlotinib och capecitabin
Czech: Erlotinib a kapecitabin
Swedish: Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter
Czech: Tarceva 150 mg potahované tablety
Swedish: Erlotinib hade inga signifikanta effekter på farmakokinetiken av capecitabin.
Czech: Nebyly zaznamenány významné účinku erlotinibu na farmakokinetiku kapecitabinu.
Swedish: Detta bekräftades i en farmakokinetisk studie där friska försökspersoner som var ickerökare respektive cigarettrökare fick en oral singeldos av 150 mg erlotinib.
Czech: U kuřáků však byla vyšší clearance erlotinibu Tato skutečnost byla potvrzena ve farmakokinetické studii srovnávající zdravé nekuřáky a zdravé kuřáky cigaret, kterým byla perorálně podána jednorázová dávka 150 mg erlotinibu.
Swedish: Karboplatin och paklitaxel hade inga signifikanta effekter på erlotinibs farmakokinetik.
Czech: Nebyly pozorovány významné účinky karboplatiny a paklitaxelu na farmakokinetiku erlotinibu.
Swedish: Explorativ analys (40% mognad av överlevnadsdata) (n=173)
Czech: Exploratorní analýza (40 % dat nutných pro analýzu celkového přežití)
Swedish: Tarceva 25 mg filmdragerade tabletter Tarceva 100 mg filmdragerade tabletter Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter Erlotinib
Czech: Tarceva 25 mg potahované tablety Tarceva 100 mg potahované tablety Tarceva 150 mg potahované tablety
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa (E460) Natriumstärkelseglykolat Typ A Natriumlaurylsulfat Magnesiumstearat (E470b)
Czech: Natrium-lauryl-sulfát Magnesium-stearát (E 470 b)
Swedish: Tarceva ska användas med försiktighet hos patienter med tidigare keratit, ulcerativ keratit eller svårt torra ögon.
Czech: U pacientů s anamnézou keratitidy, ulcerózní keratitidy nebo těžké suchosti očí má být přípravek Tarceva používán s opatrností.
Swedish: Psyk isk a störningar Depression
Czech: Psychiatrick é poruchy
Swedish: I en dos-eskaleringsstudie i fas I hos nuvarande rökande patienter med icke-småcellig lungcancer, visade farmakokinetiska analyser en ökning av erlotinibexponeringen vid steady state som var proportionell mot given dos av Tarceva från 150 mg till den maximalt tolererade dosen 300 mg. Dalvärdet i plasmakoncentration vid steady state var 1,22 µg/ml (n=17) vid dosen 300 mg hos nuvarande rökare i denna studie.
Czech: Ve studii fáze I s eskalací dávky u nemocných s nemalobuněčným plicním karcinomem (NSCLC), kteří byli stávajícími kuřáky, ukazovaly farmakokinetické analýzy v ustáleném stavu proporcionální vzestup expozice erlotinibu, pokud byla dávka Tarcevy zvýšena ze 150 mg na maximální tolerovanou dávku 300 mg.
Swedish: Icke-småcellig lungcancer (Tarceva administrerad som monoterapi)
Czech: Nemalobuněčný karcinom plic (přípravek Tarceva podáván v monoterapii):
Swedish: -Leversvikt
Czech: -Vyrážka
Swedish: Patienterna randomiserades 2:1 till behandling med Tarceva 150 mg eller placebo oralt en gång dagligen.
Czech: Pacienti byli randomizováni v poměru 2:1 do skupiny, jíž byl perorálně podáván přípravek Tarceva v dávce 150 mg jednou denně a do skupiny, jíž bylo podáváno placebo.
Swedish: Försiktighet ska därför iakttas när erlotinib kombineras med en potent CYP3A4-hämmare, t ex antimykotika av azoltyp (såsom ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol), proteashämmare, erytromycin eller klaritromycin.
Czech: Proto je třeba postupovat se zvýšenou opatrností při kombinování erlotinibu a silných CYP3A4 inhibitorů, např. azolových antifungálních látek (např. ketokonazol,
Swedish: Tarceva är ett läkemedel som används för behandling av cancer genom att förhindra aktiviteten av ett protein som kallas för epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR).
Czech: Zabraňuje aktivitě proteinu (bílkoviny), který se nazývá receptor pro epidermální růstový faktor (k jeho označení se používá anglická zkratka EGFR).
Swedish: Erlotinib är en potent hämmare av den intracellulära fosforyleringen av EGFR.
Czech: Erlotinib silně inhibuje intracelulární fosforylaci EGFR, který je exprimován na povrchu normálních i nádorových buněk.
Swedish: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Czech: Tel: +371 - 6 7039831
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10000):
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Tarceva 25 mg filmdragerade tabletter Erlotinib
Czech: Tarceva 25 mg potahované tablety Erlotinibum
Swedish: Medianöverlevnad Medelöverlevnad
Czech: Průměrná doba celkového přežití
Swedish: Icke-småcellig lungcancer (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) Tarceva är indicerat som första linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med EGFR-aktiverande mutationer.
Czech: Přípravek Tarceva je indikován v první linii léčby pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s aktivačními mutacemi EGFR.
Swedish: p<0,0001 p=0,003
Czech: p=0,003
Swedish: Italien, Portugal: Targosid
Czech: Itálie, Portugalsko: Targosid
Swedish: Detta är mer sannolikt om:
Czech: Je to pravděpodobnější, pokud:
Swedish: Behandlingen bör inte överskrida 4 månader.
Czech: Léčba nemá být delší než 4 měsíce.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Österrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Danmark, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Irland, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Polen, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien: Targocid
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Rakousko, Belgie, Bulharsko, Česká republika, Dánsko, Francie, Německo, Řecko, Maďarsko, Irsko, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Polsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie: Targocid
Swedish: Efter den fjärde behandlingsdagen:
Czech: Po čtvrtém dnu léčby:
Swedish: • din behandling ska vara under en längre tid
Czech: • Vaše léčba trvá delší dobu
Swedish: Efter kommissionsbeslut kommer myndigheterna i medlemsländerna, i samråd med referenslandet, uppdatera produktinformationen som begärt.
Czech: Po rozhodnutí Komise kompetentní autority členského státu ve spojení s referenčním členským státem zaktualizují informace přípravku, jak je požadováno.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har utförts.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Swedish: Behandlingstiden bör beslutas baserat på det kliniska svaret.
Czech: O trvání léčby se má rozhodnout na základě klinické odpovědi.
Swedish: Det finns endast en begränsad mängd data från användning av teikoplanin hos gravida kvinnor.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje o použití teikoplaninu u těhotných žen.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska läkemedlet användas omedelbart.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Swedish: Vid infektiös endokardit anses vanligtvis minst 21 dagar vara lämpligt.
Czech: U infekční endokarditidy je obvykle považována za adekvátní minimálně 21denní léčba.
Swedish: Superinfektion (överväxt av icke känsliga organismer)
Czech: Superinfekce (přerůstání necitlivých organismů)
Swedish: Därför bör inte teikoplanin användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Czech: Teikoplanin proto nemá být v těhotenství používán, jestliže to není zcela nezbytné.
Swedish: • Modifierad målstruktur: denna form av resistens har särskilt förekommit vid Enterococcus faecium.
Czech: • modifikovaná cílová struktura: tato forma rezistence vzniká především u Enterococcus faecium.
Swedish: Targocid är ett antibiotikum.
Czech: Targocid je antibiotikum.
Swedish: • du har ett minskat antal blodplättar (trombocytopeni)
Czech: • máte snížený počet krevních destiček (trombocytopenie)
Swedish: Notera:
Czech: Poté následuje:
Swedish: Pediatrisk population Dosrekommendationerna är desamma hos vuxna och barn över 12 år.
Czech: Pediatrická populace Doporučení pro dávkování jsou stejná pro dospělé i děti od 12 let.
Swedish: Det verkar genom att döda de bakterier som orsakar infektioner i kroppen.
Czech: Působí tak, že zabíjí bakterie, které vyvolávají ve Vašem těle infekci.
Swedish: Identifiering av och antimikrobiella känslighetstester på sådana isolat måste upprepas och om resultatet bekräftas måste isolatet skickas till ett referenslaboratorium.
Czech: Identifikaci a stanovení mikrobiální citlivosti u těchto izolátů je třeba opakovat, a pokud bude výsledek potvrzen, izolát musí být odeslán do referenční laboratoře.
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Četnost výskytu je definována následující konvencí: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až<1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: • hörselnedsättning, ringningar i öronen eller en känsla av att du, eller saker runtomkring, rör sig
Czech: • ztráta sluchu, ušní šelest nebo pocit, že se Vy nebo věci kolem Vás pohybují
Swedish: Denna effekt rapporterades inte vid 50 mg/kg/dag.
Czech: Tento účinek nebyl hlášen při dávkách 50 mg/kg/den.
Swedish: Mikroorganism
Czech: Mikroorganismus
Swedish: Om superinfektion uppstår under behandlingen, måste lämpliga åtgärder vidtagas.
Czech: Pokud se během léčby objeví superinfekce, je třeba přijmout příslušná opatření.
Swedish: De högsta Vss-värdena observeras i de nyligen utförda studier där provtagningsperioden var längre än 8 dagar.
Czech: Nejvyšší hodnoty Vss jsou pozorovány v nedávných studiích, kde byla doba odebírání vzorků delší než 8 týdnů.
Swedish: Den slutliga lösningen är isoton med plasma och har ett pH på 7,2-7,8.
Czech: Finální roztok je izotonický s plazmou a má pH 7,2-7,8.
Swedish: Detta eftersom Targocid kan påverka hur vissa andra läkemedel verkar.
Czech: Je to proto, že přípravek Targocid může ovlivnit účinek některých dalších léků.
Swedish: Bindning till serumproteiner hos människa varierar från 87,6 till 90,8 % utan någon variation i funktionen hos teikoplaninkoncentrationerna.
Czech: K vazbě na proteiny lidského séra dochází v rozsahu 87,6 až 90,8 % bez jakýchkoli odchylek ve funkci koncentrace teikoplaninu.
Swedish: Andra läkemedel och Targocid
Czech: Další léčivé přípravky a Targocid
Swedish: Spektrum av antibakteriell verkan
Czech: Spektrum antibakteriální aktivity
Swedish: Hos patienter som behandlas med Targocid under en längre tid kan bakterier som inte påverkas av detta antibiotikum växa mer än normalt - din läkare kommer att kontrollera detta.
Czech: U osob, které užívaly přípravek Targocid dlouhou dobu, mohou bakterie, na které antibiotikum nepůsobí, růst rychleji než je obvyklé - toto bude Váš lékař kontrolovat.
Swedish: Det innehåller ett läkemedel som kallas "teikoplanin".
Czech: Obsahuje léčivou látku , která se jmenuje teikoplanin.
Swedish: Resistensmekanism Resistens mot teikoplanin kan baseras på följande mekanismer:
Czech: Rezistence na teikoplanin může vycházet z následujících mechanismů:
Swedish: Brytpunkterna för MIC enligt European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), version 3.1, 11 februari 2013 visas i följande tabell:
Czech: V tabulce níže jsou uvedeny tzv. MIC breakpointy (hraniční hodnoty hodnoty pro minimální inhibiční koncentrace) podle Evropského výboru pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST), verze 3.1 z 11. února 2013:
Swedish: Efter intramuskulär administrering är biotillgängligheten för teikoplanin (jämfört med intravenös administrering) nästan fullständig (90 %).
Czech: Po intramuskulárním podání je biologická dostupnost teikoplaninu (při srovnání s intravenózním podáním) téměř úplná (90 %).
Swedish: Två metaboliter bildas sannolikt genom hydroxylering och representerar 2 till 3 % av administrerad dos.
Czech: Dva metabolity se tvoří pravděpodobně hydroxylací a představují 2 až 3 % podané dávky.
Swedish: Efter upprepad parenteral administrering till råtta och hund observerades effekter på njurarna som visades vara dosberoende och reversibla.
Czech: Po opakovaném parenterálním podávání potkanům a psům byly pozorovány účinky na ledviny, které závisely na dávce a byly reverzibilní.
Swedish: Studier på djur har visat reproduktionstoxicitet vid höga doser (se avsnitt 5.3): hos råtta fanns en ökad incidens av dödfödsel och neonatal mortalitet.
Czech: Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu při podávání vysokých dávek (viz bod 5.3): u potkanů byl zvýšený výskyt narození mrtvých mláďat a zvýšení neonatální mortality.
Swedish: Njursvikt (inklusive akut njursvikt)
Czech: Selhání ledvin (včetně akutního selhání ledvin)
Swedish: b Isolat med MIC-värden över brytpunkten för känslighet är mycket sällsynta eller har ännu inte rapporterats.
Czech: b Izoláty s MIC hodnotami nad hraniční hodnotou pro citlivost jsou velmi vzácné, nebo ještě nebyly objeveny.
Swedish: <Ytterligare information om detta läkemedel finns på {namn på medlemsstat/nationell myndighet} webbplats>
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název členského státu/ název národní agentury}
Swedish: d Ett MIC med en kommentar, men utan åtföljande S-, I- eller R-kategorisering kan rapporteras.
Czech: d je možné hlásit MIC s komentářem, avšak bez vedlejší kategorizace S, I nebo R.
Swedish: Fall av oavsiktlig administrering av för höga doser till pediatriska patienter har rapporterats.
Czech: Byly hlášeny případy neúmyslného podání nadměrných dávek pediatrickým pacientům.
Swedish: • du har en rodnad på övre delen av kroppen (red man syndrome)
Czech: • trpíte zčervenáním v horní polovině těla (tzv. syndrom červeného muže)
Swedish: Dessa produktresuméer, märkning och bipacksedlar behöver därför inte nödvändigtvis representera nuvarande text.
Czech: Proto toto SPC, označení na obalu a příbalová informace nemusí nutně představovat aktuální text.
Swedish: Vad Targocid är och vad det används för
Czech: Co je Targocid a k čemu se používá
Swedish: Elimineringshalveringstiden för teikoplanin varierar från 100 till 170 timmar i de senast utförda studierna där blodprover togs under cirka 8 till 35 dagar.
Czech: Eliminační poločas teikoplaninu se pohybuje mezi 100 až 170 hodinami v nejnovějších studiích, kde byl odběr krve uskutečněn v rozmezí 8 až 35 dní.
Swedish: Ett antal vankomycinresistenta enterokocker är känsliga för teikoplanin (Van-B fenotyp).
Czech: Některé enterokoky rezistentní na vankomycin jsou citlivé na teikoplanin (fenotyp Van-B).
Swedish: Det kan finnas en potentiell risk för besvär i innerörat och njurar.
Czech: Může existovat potenciální riziko problémů s vnitřním uchem či ledvinami.
Swedish: Pulvrets hållbarhet i originalförpackning: 3 år
Czech: Doba použitelnosti prášku v originálním balení před otevřením: 3 roky
Swedish: Regelbundna hematologiska undersökningar rekommenderas under behandlingen, inklusive fullständigt blodstatus.
Czech: Doporučuje se během léčby provádět pravidelné hematologické kontroly včetně kompletního krevního obrazu.
Swedish: Natriumhydroxid (för justering av pH)
Czech: Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Swedish: > 15 mg/l en gång per vecka
Czech: >15 mg/l jednou týdně
Swedish: Teikoplanin uppvisade ingen potential att orsaka antigenicitet (hos mus, marsvin eller kanin), genotoxicitet eller lokal irritation.
Czech: Teikoplanin nevykazuje žádný antigenní potenciál (u myší, morčat nebo králíků), genotoxicitu ani lokální dráždivost.
Swedish: I ett fall förekom agitation hos en 29 dagar gammal nyfödd som administrerats 400 mg intravenöst (95 mg/kg).
Czech: V jednom případě došlo k agitovanosti u 29denního novorozence, kterému bylo intravenózně podáno 400 mg teikoplaninu (95 mg/kg).
Swedish: I tabellen nedan anges samtliga biverkningar som förekom med en större incidens än placebo och hos fler än en patient enligt följande konvention:
Czech: V níže uvedené tabulce jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky, které se vyskytly s větší incidencí než placebo a u více než jednoho pacienta.
Swedish: Leukopeni, trombocytopeni, eosinofili
Czech: Leukopenie, trombocytopenie, eosinofilie
Swedish: Förmågan att köra fordon eller använda maskiner kan påverkas.
Czech: Schopnost řídit a obsluhovat stroje tak může být ovlivněna.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella glykopeptider, ATC-kod: J01XA02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: glykopeptidová antibiotika, ATC kód: J01XA 02
Swedish: Distributionsvolymen vid steadystate (Vss) varierar från 0,7 till 1,4 ml/kg.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) se pohybuje v rozmezí 0,7 až 1,4 ml/kg.
Swedish: Targocid och associerade namn (se bilaga I) är indicerat för vuxna och barn från födseln för parenteral behandling av följande infektioner (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1):
Czech: Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) je indikován u dospělých a dětí od narození k parenterální léčbě níže uvedených infekcí (viz body 4.2, 4.4. a 5.1):
Swedish: Laddningsdosregim Måldalkoncentrationer på dag 3 till 5
Czech: Nejnižší koncentrace ve dnech 3 až 5
Swedish: Peptidoglykansyntesen blockeras genom specifik bindning till rester av D-alanyl-D-alanin.
Czech: Syntéza peptidoglykanu je blokována specifickou vazbou D-alanyl-Dalaninových zbytků.
Swedish: Targocid kan användas för att behandla vissa infektioner som orsakas av "Clostridium difficile"-bakterier i tarmarna.
Czech: Targocid je možné používat k léčbě některých infekcí vyvolaných bakterií Clostridium difficile ve střevě.
Swedish: Dosen och behandlingstiden bör justeras i enlighet med den underliggande infektionens typ och svårighetsgrad samt patientens kliniska svar, och patientfaktorer såsom ålder och njurfunktion.
Czech: Dávka a doba trvání léčby má být upravena dle typu a závažnosti základní infekce, klinické odpovědi pacienta a faktorů na straně pacienta, jako je věk a funkce ledvin.
Swedish: a Inga aktuella data fanns tillgängliga då tabellerna publicerades.
Czech: a V době publikování tabulky nebyly k dispozici aktuálně platné údaje.
Swedish: Teikoplaninets antimikrobiella verkan beror i huvudsak på tiden under vilken substansens nivå är högre än patogenens minsta hämmande koncentration (MIC).
Czech: Antimikrobiální aktivita teikoplaninu v zásadě závisí na době, po kterou je hladina léčivé látky vyšší než minimální inhibiční koncentrace (MIC) patogenu.
Swedish: Preparering av spädd lösning före infusion:
Czech: Příprava naředěného roztoku před infuzí:
Swedish: Vuxna och barn (12 år och äldre) utan njurbesvär Infektioner i hud och mjukvävnad, lungor och urinvägar
Czech: Dospělí a děti (12 a více let) bez problémů s ledvinami Infekce kůže a měkkých tkání, plic a močových cest
Swedish: Vid underhållsbehandling kan kontroll av dalkoncentrationer av teikoplanin i serum utföras minst en gång per vecka för att säkerställa att dessa koncentrationer är stabila.
Czech: Během udržovací léčby má být monitorování sérových hladin teikoplaninu prováděno alespoň jednou týdně pro ověření, že tyto koncentrace jsou stabilní.
Swedish: Targocid innehåller natrium
Czech: Targocid obsahuje sodík
Swedish: S. aureus med MIC-värden för vankomycin på 2 mg/ml är på gränsen för MIC-fördelningen för vilda typer och det kan förekomma ett försämrat kliniskt svar.
Czech: S. aureus s hraničními hodnotami MIC pro vankomycin 2 mg/ml, jsou na hranici distribuce MIC divokých typů a klinická odpověď může být oslabena.
Swedish: En potentiell risk för skador på innerörat och njurar hos fostret kan inte uteslutas (se avsnitt 4.4).
Czech: Nelze vyloučit potenciální riziko poškození vnitřního ucha a ledvin plodu (viz bod 4.4).
Swedish: Studier för att undersöka potentialen att orsaka ototoxicitet hos marsvin tyder på att en lindrig nedsättning av kokleär och vestibulär funktion är möjlig vid avsaknad av morfologisk skada.
Czech: Studie zkoumající potenciál ototoxicity u morčat svědčí o tom, že mírná porucha kochleárních a vestibulárních funkcí je možná bez morfologického poškození.
Swedish: En högre total clearance (15,8 ml/timme/kg för nyfödda, 14,8 ml/timme/kg för en genomsnittlig ålder på 8 år) och en kortare elimineringshalveringstid (40 timmar för nyfödda, 58 timmar för 8 år) observeras jämfört med hos vuxna patienter.
Czech: Ve srovnání s dospělými pacienty byla pozorována vyšší celková clearance (15,8 ml/h/kg u novorozenců, 14,8 ml/h/kg v průměrném věku 8 let) a kratší poločas eliminace (40 hodin u novorozenců; 58 hodin u osmiletých dětí).