FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila DepoCyte (opaženi v več kot enem ciklu zdravljenja od 10) so glavobol, arahnoiditis (vnetje ene od membrane, ki varujejo hrbtenjačo in možgane), zmedenost, slabost, bruhanje, driska, preksija (povišana telesna temperatura), šibkost in trombocitopenija (nizke ravni trombocitov v krvi).
Latvian: Visbiežāk novērotās DepoCyte blakusparādības (vairāk nekā vienā no desmit ārstēšanas cikliem) ir galvassāpes, arahnoidīts (iekaisums smadzeņu apvalkā, kas ir viens no muguras un galvas smadzeņu sargājošiem apvalkiem), apjukums, slikta dūša, vemšana, caureja, pireksija (drudzis), vājums un trombocitopēnija (pazemināts trombocītu skaits).
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri osebah, ki imajo aktivno vnetje mening.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot cilvēki, kam ir aktīva smadzeņu plēves infekcija.
Slovenian: V zdravilu DepoCryte je citarabin vsebovan v liposomih (majhni maščobni delci), iz katerih se zdravilo počasi sprošča.
Latvian: DepoCyte sastāvā citarabīns atrodas liposomās (sīkās tauku daļiņās), no kurām tā tiek lēnām atbrīvota.
Slovenian: Bolnik mora prejeti tudi deksametazon (steroid), ki pomagajo pri nadzoru nekaterih neželenih učinkov.
Latvian: Pacientam ir vienlaicīgi jāsaņem deksametazonu (steroīdu), lai palīdzētu kontrolēt dažas šo zāļu blakusparādības.
Slovenian: Citarabin v telesu zavzame mesto pirimidina in ovira encime, ki sodelujejo pri izdelavi nove DNK.
Latvian: Organismā citarabīns ieņem pirimidīna vietu un traucē jauna DNS sintezējošo fermentu darbību.
Slovenian: To je obolenje, pri katerem so se tumorske celice limfoma (tumorja v limfnem sistemu) razširile v spinalno tekočino in na meninge (membrane, ki obdajajo možgane in hrbtenjačo).
Latvian: Tā ir slimība, kad šūnas no limfomas (limfātiskās sistēmas audzēja) ir izplatījušās līdz cerebrospinālam šķidrumam un smadzeņu plēvei (membrānām, kas aptver smadzenes un muguras smadzenes).
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo DepoCyte, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par DepoCyte lietošanu.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom DepoCyte?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot DepoCyte?
Slovenian: miligramski vzdrževalni odmerki vsake štiri tedne.
Latvian: Tam seko 50 mg uzturēšanas devas ik pēc četrām nedēļām vēl četras reizes.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila DepoCyte, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu DepoCyte izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovenian: Zdravilo mora biti injicirano „intratekalno" (neposredno v spinalno tekočino v prostor, ki obkroža hrbtenjačo in možgane).
Latvian: Zāles ievada „intratekāli" (tieši cerebrospinālajā šķidrumā, vietā starp mugurkaula smadzeņu un galvas smadzeņu apvalkiem).
Slovenian: Kako je bilo zdravilo DepoCyte raziskano?
Latvian: Kā noritēja DepoCyte izpēte?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo DepoCyte izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir DepoCyte iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Kako zdravilo DepoCyte deluje?
Latvian: Kā DepoCyte darbojas?
Slovenian: Je citotoksin (zdravilo, ki ubija deleče se celice, kot so rakaste celice), ki spada v skupino antimetabolitov.
Latvian: Tas ir ir antimetabolītu grupai piederīgs citotoksisks līdzeklis (preparāts, kas nogalina dalītiesspējīgas šūnas, piemēram, vēža šūnas).
Slovenian: Kaj je zdravilo DepoCyte?
Latvian: Kas ir DepoCyte?
Slovenian: Podatki so predstavljeni kot povprečje (% CV).
Latvian: Dati parādīti kā vidējās vērtības (%CV).
Slovenian: Učinek ni znan.
Latvian: Iedarbība nav zināma.
Slovenian: Starost, spol in etnična pripadnost
Latvian: Vecums, dzimums un etniskā piederība
Slovenian: Takšne spremembe so deloma lahko povezane z obvladovanjem bolezni in načinom življenja.
Latvian: Šīs izmaiņas daļēji var būt saistītas ar slimības kontroli un ar dzīvesveidu.
Slovenian: Črnci Ne črnci
Latvian: Melnādainais Nav melnādainais
Slovenian: Nobena od sprememb ni bila ocenjena za klinično pomembno.
Latvian: Nevienas izmaiņas netika uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Slovenian: • nizko število rdečih krvnih celic (anemija)
Latvian: • zems sarkano asins šūnu skaits (anēmija);
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR17.
Latvian: ATĶ kods: J05AR17.
Slovenian: Odrasli: ena tableta vsak dan s hrano ali brez nje
Latvian: Pieaugušie: viena tablete katru dienu kopā ar uzturu vai bez tā.
Slovenian: Pogostnost naslednjih neželenih učinkov je neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Sekojošo blakusparādību biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: • Težave s kostmi.
Latvian: • Kaulu problēmas.
Slovenian: County Cork, T45 DP77 Irska
Latvian: County Cork, T45 DP77 Īrija
Slovenian: Zato je mogoče, da se bodo enake težave pojavile pri zdravilu Descovy, če se bo uporabilo s tretjim nukleozidnim analogom.
Latvian: Tāpēc tādas pašas problēmas var paredzēt, ja Descovy lieto ar trešo nukleozīdu analogu.
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. april 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 21. aprīlis
Slovenian: Druge vrste zdravil:
Latvian: Citi zāļu veidi:
Slovenian:  Nemudoma obvestite zdravnika o vsakem novem ali nenavadnem simptomu po tem, ko ste prenehali z zdravljenjem, še posebej o simptomih, ki jih povezujete z okužbo s hepatitisom B.
Latvian:  Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Slovenian: Nato bo morda obolenje še težje zdraviti.
Latvian: Šādā gadījumā slimību var būt grūtāk ārstēt.
Slovenian: Če ste okuženi s hepatitisom B, bo zdravnik skrbno razmislil o najboljšem režimu zdravljenja za vas.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīta infekcija, ārsts uzmanīgi apsvērs Jums piemērotāko ārstēšanas shēmu.
Slovenian: Zdravilo Descovy vsebuje dve učinkovini:
Latvian: Descovy satur divas aktīvās vielas:
Slovenian: Filmsko obložene tablete se ne sme žvečiti, zdrobiti ali razdeliti.
Latvian: Apvalkoto tableti nedrīkst sakošļāt, sasmalcināt vai sadalīt.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih zdravil
Latvian: Citu zāļu vienlaicīga lietošana
Slovenian: Če pri teh bolnikih pride do znakov poslabšanja jetrne bolezni, je treba razmisliti o začasni ali trajni prekinitvi zdravljenja.
Latvian: Ja šiem pacientiem ir vērojamas aknu slimības pasliktināšanās pazīmes, jāapsver īslaicīgas vai pilnīgas ārstēšanas pārtraukšanas nepieciešamība.
Slovenian: • Če imate težave z jetri ali ste imeli jetrne bolezni, vključno s hepatitisom.
Latvian: • ja Jums ir aknu darbības problēmas vai ir bijusi aknu slimība, tostarp hepatīts.
Slovenian: Če se vam med zdravljenjem z zdravilom Descovy pojavlja omotičnost, ne vozite avtomobila in ne upravljajte orodij ali strojev.
Latvian: Ja Jums Descovy lietošanas laikā rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Slovenian: Zdravilo Descovy zato zmanjša količino virusa HIV v vašem telesu.
Latvian: Tādējādi, Descovy samazina HIV daudzumu Jūsu organismā.
Slovenian: nenavadne sanje
Latvian: neparasti sapņi
Slovenian: Možni resni neželeni učinki: takoj obvestite svojega zdravnika
Latvian: Iespējamās nopietnās blakusparādības: nekavējoties pastāstiet ārstam
Slovenian: To zdravilo ne ozdravi okužbe z virusom HIV.
Latvian: Ar šīm zālēm nevar izārstēt HIV infekciju.
Slovenian: anemija2
Latvian: anēmija2
Slovenian: Morda bodo pri vas potrebne krvne preiskave še več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Latvian: Jums var būt jāveic asins analīzes vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Slovenian: Takoj se posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite najbližjo urgentno ambulanto.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko ātrās palīdzības nodaļu.
Slovenian: 144. teden
Latvian: 144. nedēļa
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Descovy lahko resno vpliva na to, kako dobro bo delovalo prihodnje zdravljenje.
Latvian: Descovy lietošanas pārtraukšana var nopietni ietekmēt turpmākās ārstniecības efektivitāti.
Slovenian: Povprečna starost je bila 48 let (razpon 23-64).
Latvian: Vidējais vecums bija 48 gadi (diapazons: 23-64).
Slovenian: Če ste zdravilo Descovy jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Descovy grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Slovenian: Tako boste zagotovili polno učinkovitost vašega zdravila in zmanjšali možnost razvoja odpornosti na zdravljenje.
Latvian: Tas nepieciešams, lai nodrošinātu zāļu pilnīgu efektivitāti un mazinātu rezistences veidošanos pret ārstēšanu.
Slovenian: Zdravilo Descovy se sme med nosečnostjo uporabljati samo, če možne koristi upravičujejo možno tveganje za plod.
Latvian: Descovy lietošana grūtniecības laikā pieļaujama tikai tad, ja iespējamais ieguvums atsver iespējamo risku auglim.
Slovenian: • Med jemanjem zdravila Descovy morate uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Latvian: • Descovy lietošanas laikā lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi.
Slovenian: • prebavne motnje, ki privedejo do slabega počutja po zaužitem obroku (dispepsija)
Latvian: • gremošanas traucējumi, kas rada nepatīkamu sajūtu pēc ēšanas (dispepsija);
Slovenian: S seboj imejte plastenko tablet, da boste pokazali, kaj ste zaužili.
Latvian: Paņemiet tablešu pudeli līdzi, tādējādi Jūs varēsiet parādīt, kādas zāles esat lietojis.
Slovenian: b Okno v 96. tednu je med 630. in 713. dnevom (vključno z njima).
Latvian: b 96. nedēļas logs ilga no 630. līdz 713. dienai (ieskaitot).
Slovenian: smukec črni železov oksid (E172)
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E172)
Slovenian: • Po začetku jemanja zdravil za okužbo s HIV se lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (imunski sistem napada zdravo telesno tkivo).
Latvian: • Uzsākot lietot zāles HIV infekcijas ārstēšanai, var veidoties arī autoimūni traucējumi (imūnsistēma uzbrūk ķermeņa veselajiem audiem).
Slovenian: Če ste okuženi tako z virusom HIV kot s hepatitisom B, je zelo pomembno, da ne prenehate jemati zdravila Descovy, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Latvian: Ja Jums ir gan HIV infekcija, gan B hepatīts, ir ļoti svarīgi, lai Jūs nepārtrauktu Descovy lietošanu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Slovenian: Interakcije med učinkovinami zdravila Descovy in možnimi sočasno uporabljenimi zdravili so navedene v preglednici 2 (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔").
Latvian: Mijiedarbības starp Descovy sastāvdaļām un iespējami vienlaicīgi lietotām zālēm norādītas 2. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar „↑", samazināšanās ar „↓", bez izmaiņām ar „↔").
Slovenian: sertralin:
Latvian: Sertralīns:
Slovenian: Zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe s hepatitisom B: Zdravila Descovy ne smete jemati z zdravili, ki vsebujejo:
Latvian: Zāles B hepatīta infekcijas ārstēšanai Descovy nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kuru sastāvā ir:
Slovenian: Podatki o učinku emtricitabina in tenofovirja na dojene novorojence/otroke so nezadostni.
Latvian: Informācija par emtricitabīna un tenofovīra ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav pietiekama.
Slovenian: 5 Študija je bila opravljena z zdravilom Descovy.
Latvian: 5 Pētījumā tika izmantots Descovy.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek ob svojem običajnem času.
Latvian: Nogaidiet un lietojiet nākamo devu paredzētajā laikā.
Slovenian: To lahko posledično spremeni količino zdravila Descovy ali drugih zdravil v vaši krvi.
Latvian: Rezultātā var mainīties Descovy vai citu zāļu daudzums asinīs.
Slovenian: Emtricitabin je pokazal majhen kancerogeni potencial pri miših in podganah.
Latvian: Emtricitabīnam ir pierādīts zems kancerogenitātes potenciāls pelēm un žurkām.
Slovenian: Trojno nukleozidno zdravljenje
Latvian: Trīskārša nukleozīdu terapija
Slovenian: V nekaterih primerih bo moral zdravnik prilagoditi vaš odmerek ali opraviti preiskave količin v krvi.
Latvian: Dažos gadījumos ārstam var nākties pielāgot devu vai pārbaudīt līmeni asinīs.
Slovenian: Podatkov o uporabi tenofoviralafenamida pri nosečnicah ni oziroma so omejeni (manj kot 300 izidov nosečnosti).
Latvian: Dati par tenofovīra alafenamīda lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu) vai nav pieejami.
Slovenian: Uporabe zdravila Descovy pri otrocih, starih 11 let ali manj, še niso preučili.
Latvian: Descovy lietošana bērniem līdz 11 gadu vecumam līdz šim nav pētīta.
Slovenian: Tipranavir/ritonavir ima za posledico indukcijo P-gp.
Latvian: Tipranavīrs/ritonavīrs izraisa P-gp indukciju.
Slovenian:  Povejte svojemu zdravniku, če jemljete ta ali katera koli druga zdravila.
Latvian:  Pastāstiet ārstam, ja lietojat šīs vai jebkādas citas zāles.
Slovenian: Kaj je zdravilo Descovy in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Descovy un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: Zdravilo Descovy se jemlje enkrat dnevno, peroralno s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Descovy tabletes jālieto reizi dienā, perorāli, kopā ar uzturu vai bez tā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Združeni izidi zdravljenja v 48. in 144. tednu so prikazani v preglednici 4.
Latvian: Apkopotie dati par ārstēšanas iznākumu 48. un 144. nedēļā ir parādīti 4. tabulā.
Slovenian: Terapijo mora začeti zdravnik, ki že ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Latvian: Terapija jāuzsāk HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se tenofovir izloča v mleko.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem novērots, ka tenofovīrs izdalās pienā.
Slovenian: Vrednosti 50-odstotno učinkovite koncentracije (EC50) za emtricitabin so bile v razponu od 0,0013 do 0,64 µM.
Latvian: Emtricitabīna 50% efektīvās koncentrācijas (EC50) vērtības bija robežās no 0,0013 līdz 0,64 µM.
Slovenian: Ob dneh hemodialize je treba zdravilo Descovy dati po koncu zdravljenja s hemodializo.
Latvian: Hemodialīzes dienā Descovy ir jālieto pēc hemodialīzes procedūras beigām.
Slovenian: Pojava rezistence proti E/C/F/TAF do vključno 48. tedna niso odkrili.
Latvian: Līdz 48. nedēļai netika novērota rezistences attīstība pret E/C/F/TAF.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Descovy
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Descovy
Slovenian: 7 Študija je bila opravljena z dodatnim voksilaprevirjem 100 mg za doseganje izpostavljenosti voksilaprevirju, pričakovane pri bolnikih, okuženih s HCV.
Latvian: 7 Pētījums veikts ar papildu voksilaprevīra 100 mg devu, lai sasniegtu voksilaprevīra koncentrāciju, kāda ir sagaidāma pacientiem ar HCV infekciju.
Slovenian: Jemanje te vrste zdravil dolgo časa, jemanje kortikosteroidov, pitje alkohola, zelo šibek imunski sistem in prekomerna telesna masa so lahko nekateri od številnih dejavnikov tveganja za nastanek te bolezni.
Latvian: Šo zāļu lietošana ilgāku laiku, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums un palielināts ķermeņa svars var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem.
Slovenian: Za preprečitev prenosa HIV na dojenčka se priporoča, da s HIV okužene ženske v nobenem primeru ne dojijo.
Latvian: Lai izvairītos no HIV pārnešanas zīdaiņiem, HIV inficētām sievietēm nekādā gadījumā nav ieteicams barot zīdaiņus ar krūti.
Slovenian: Povprečna plazemska koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja 24 ur po odmerjanju pred naslednjim odmerkom je bila enaka ali večja kot povprečna vrednost IC90 in vitro za aktivnost proti-HIV-1.
Latvian: Vidējā līdzsvara minimālā koncentrācija plazmā 24 stundas pēc devas bija vienāda vai lielāka par vidējo in vitro IC90 vērtību anti-HIV-1 aktivitātei.
Slovenian: Nosečnost in dojenje • Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Učinki na koncentracije zdravil.
Latvian: Ietekme uz zāļu līmeni.
Slovenian: Ni podatkov za priporočila o odmerjanju pri sočasnem dajanju z drugimi zaviralci proteaze.
Latvian: Nav pieejami dati, lai sniegtu ieteikumus par devām vienlaicīgai lietošanai ar citiem proteāzes inhibitoriem.
Slovenian: Vendar pa velika količina podatkov o nosečnicah (več kot 1.000 izidov izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na malformacijsko ali feto/neonatalno toksičnost, povezano z emtricitabinom.
Latvian: Tomēr dati par lielu skaitu (vairāk kā 1 000 grūtniecības iznākumu) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ne emtricitabīna radītas malformācijas, ne toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Latvian: Autoimūnie traucējumi var veidoties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Slovenian: Tenofoviralafenamid se minimalno presnavlja s CYP3A4.
Latvian: Tenofovīra alafenamīdu minimāli metabolizē CYP3A4.
Slovenian: 48. tedna
Latvian: 48. nedēļa
Slovenian: • Zdravnik vam morda ne bo predpisal zdravila Descovy, če ima virus mutacijo K65R.
Latvian: • Jūsu ārsts var neparakstīt Jums Descovy, ja vīrusam ir K65R mutācija.
Slovenian: Emtricitabin se po peroralni uporabi hitro in obsežno absorbira z največjimi koncentracijami v plazmi od 1 do 2 uri po odmerjanju.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas emtricitabīns ātri un plaši uzsūcas, un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1 līdz 2 stundās pēc devas lietošanas.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Descovy za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Descovy vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās HIV-1 infekcijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: 2 Ko so razpoložljivi podatki iz študij medsebojnega delovanja zdravil.
Latvian: Ja ir pieejami dati no zāļu mijiedarbības pētījumiem.
Slovenian: Vedno vzemite odmerek, ki vam ga je priporočil zdravnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet ārsta ieteikto devu.
Slovenian: To je zato, ker ena učinkovina tega zdravila prehaja v mleko.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka viena šo zāļu aktīvā viela izdalās ar mātes pienu.
Slovenian: Tenofoviralafenamid se prenaša s P-glikoproteinom (P-gp) in proteinom, odpornim na raka dojke (BCRP, Breast Cancer Resistance Protein).
Latvian: Tenofovīra alafenamīdu transportē P-glikoproteīns (P-gp) un krūts vēža rezistences proteīns (breast cancer resistance protein, BCRP).
Slovenian: • oteklost obraza, ustnic, jezika ali grla (angioedem)
Latvian: • sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums (angioneirotiskā tūska);
Slovenian: Študij učinkovitosti in varnosti predhodno nezdravljenih bolnikov z zdravilom Descovy niso opravili.
Latvian: Nav veikti pētījumi par efektivitāti un drošumu ar Descovy iepriekš neārstētiem pacientiem.
Slovenian: Šestinosemdeset odstotkov bolnikov (62/72) je imelo supresijo HBV (HBV DNA < 29 i.e./ml) in 42 % (30/72) je bilo HBeAg pozitivnih ob izhodišču.
Latvian: 86% pacientu (62/72) bija nomākts HBV (HBV DNS < 29 SV/ml) un 42% (30/72) sākotnēji bija HBeAg pozitīvi.
Slovenian: • antikonvulzivi, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije, kot so:
Latvian: • pretkrampju līdzekļus, ko lieto, lai ārstētu epilepsiju, piemēram:
Slovenian: • znake vnetja ali okužbe
Latvian: • Iekaisuma vai infekcijas pazīmes.
Slovenian: Tenofoviralafenamid in tenofovir imata mediani razpolovni čas v plazmi 0,51 oz. 32,37 ur.
Latvian: Tenofovīra alafenamīda un tenofovīra plazmas mediānais pusperiods ir attiecīgi 0,51 un 32,37 stundas.
Slovenian: Zdravila, ki zmanjšajo delovanje ledvic, lahko zvišajo koncentracije emtricitabina.
Latvian: Zāles, kas pavājina nieru darbību, var izraisīt emtricitabīna koncentrācijas palielināšanos.
Slovenian: Med bolniki, ki so bili ob izhodišču HBeAg pozitivni, je 1/30 (3,3 %) dosegel serokonverzijo na anti-HBe v 48. tednu.
Latvian: No tiem pacientiem, kuri sākotnēji bija HBeAg pozitīvi, 1/30 (3,3%) sasniedza serokonversiju uz anti-HBe 48. nedēļā.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila je razpolovni čas izločanja emtricitabina približno 10 ur.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas emtricitabīna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 10 stundas.
Slovenian: Odmerka sertralina ni treba prilagajati.
Latvian: Sertralīna devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je potrebno pri bolniku nadzorovati znake toksičnosti (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, jāuzrauga, vai pacientam nerodas toksicitātes pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Pogostnost je definirana kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) in občasni (≥ 1/1.000 do Preglednica 3: Seznam neželenih učinkov v obliki preglednice1 Pogostnost
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) un retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100).
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerka z zdravilom Descovy načeloma predstavljajo podporni ukrepi, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Latvian: Ārstēšana Descovy pārdozēšanas gadījumā ietver vispārējus uzturošus pasākumus, arī organisma stāvokļa svarīgāko rādītāju uzraudzīšanu un pacienta klīniskā stāvokļa novērošanu.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Descovy se posvetujte z zdravnikom:
Latvian: Pirms Descovy lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Descovy pri otrocih, mlajših od 12 let, ali s telesno maso < 35 kg, še nista bili dokazani.
Latvian: Descovy drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem vai ar ķermeņa masu < 35 kg, līdz šim nav pierādīta.
Slovenian: To je zelo pomembno, ker se lahko količina virusa začne večati že po kratki prekinitvi uporabe zdravila.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo, pārtraucot zāļu lietošanu, pat uz neilgu laika periodu, vīrusa iedarbība var pastiprināties.
Slovenian: Kaj je zdravilo Descovy in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Descovy Kako jemati zdravilo Descovy Možni neželeni učinki
Latvian: Kas ir Descovy un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Descovy lietošanas Kā lietot Descovy
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 30 filmsko obloženih tablet 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 apvalkotās tabletes 90 (3 pudeles x 30) apvalkotās tabletes
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravilo za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravila za zdravljenje infekcij s HIV, kombinacije.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzeklis sistēmiskai lietošanai; pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas.
Slovenian: Ne prekinite zdravljenja brez posvetovanja z zdravnikom.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu, nesazinoties ar ārstu.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Descovy morate ostati pod zdravniškim nadzorom.
Latvian: Descovy lietošanas laikā Jums jāatrodas ārsta uzraudzībā.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalim obolenjem jeter ali cirozo prenehanje zdravljenja lahko povzroči poslabšanje hepatitisa, ki je lahko življenjsko nevarno.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējušu aknu slimību vai cirozi, ārstēšanās pārtraukšana var pastiprināt hepatītu, kas var būt dzīvībai bīstami.
Slovenian: a n = 24 mladostnikov (GS-US-292-0106); n = 19 odraslih (GS-US-292-0102) b n = 23 mladostnikov (GS-US-292-0106, populacijska FK-analiza) c n = 539 (TAF) ali 841 (TFV) odraslih (GS-US-292-0111 in GS-US-292-0104, populacijska FK-analiza)
Latvian: a n = 24 pusaudži (GS-US-292-0106); n = 19 pieaugušie (GS-US-292-0102) b n = 23 pusaudži (GS-US-292-0106, populācijas PK analīze) c n = 539 (TAF) vai 841 (TFV) pieaugušie (GS-US-292-0111 un GS-US-292-0104, populācijas PK analīze)