FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Häufig: Kopfschmerzen (4,4 %), Lethargie (1,1 %), Schwindelgefühl (2,6 %) Selten: Parästhesie*
Swedish: Vanliga: Huvudvärk (4,4 %), letargi (1,1 %), yrsel (2,6 %) Sällsynta: Parestesi*
German: Die Ergebnisse zeigten, dass das wöchentlich gegebene Somatropin Biopartners dem täglich gegebenen rekombinanten MWH hinsichtlich des primären Endpunkts, definiert als Wachstumsgeschwindigkeit nach 12 Monaten, nicht unterlegen war.
Swedish: Resultaten visade att Somatropin Biopartners som administrerades en gång i veckan inte var sämre än rekombinant hGH som administrerades dagligen avseende det primära effektmåttet längdtillväxthastighet efter 12 månader.
German: Selten, kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen - ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln, Prickeln und Jucken - hoher Blutdruck
Swedish: Sällsynta, kan förekomma hos 1 av 100 personer - avvikande känsel som stickningar, krypningar och klåda - högt blodtryck.
German: Sehr selten: Gynäkomastie*
Swedish: Mycket sällsynt: Gynekomasti*
German: Intrakranielle Tumoren müssen inaktiv sein und eine Tumorbehandlung muss abgeschlossen sein, bevor eine Therapie mit Wachstumshormon begonnen wird.
Swedish: Intrakraniella tumörer måste vara inaktiva och tumörbehandlingen måste vara avslutad innan behandlingen med tillväxthormon initieras.
German: Einmal wöchentlich Packungsbeilage beachten Subkutane Anwendung
Swedish: En gång i veckan Läs bipacksedeln före användning Subkutan användning
German: - wenn Sie allergisch gegen Somatropin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn Sie an Krebs erkrankt sind; Sie müssen Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie einen aktiven Tumor (Krebs) haben.
Swedish: - om du är du är allergisk mot somatropin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har cancer.
German: Durchstechflaschen und Lösungsmittel, die zur Herstellung einer Dosis* erforderlich sind
Swedish: Injektionsflaskor och vätska som krävs för preparation av en dos*
German: Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem frischen Alkoholtupfer.
Swedish: Rengör injektionsstället med en oanvänd alkoholtork.
German: Fahren Sie fort, die Spritze mit dem benötigten Volumen des Lösungsmittels zur Injektion zu befüllen, wie im Text von Abbildung 4 weiter oben beschrieben.
Swedish: Fortsätt fylla sprutan med rätt volym injektionsvätska, enligt beskrivningen i texten till figur 4 ovan.
German: 2 mg (6 I.E.)
Swedish: 2 mg (6 IE)
German: Das Pulver sollte vor der Anwendung in der Injektionsspritze homogen verteilt sein.
Swedish: Pulvret ska vara homogent suspenderat i injektionshjälpmedlet före administrering.
German: Selten, kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen - Symptome eines erhöhten Drucks im Schädel wie schwere und wiederkehrende Kopfschmerzen,
Swedish: Sällsynta, kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer - symtom på ökat tryck i skallen, t.ex. svår och återkommande huvudvärk, synförändringar,
German: Zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren sollten die 10 mg- und 20 mg-Durchstechflaschen dieses Arzneimittels angewendet werden.
Swedish: För behandling av barn och ungdomar mellan 2 och 18 år ska injektionsflaskor om 10 mg och 20 mg av detta läkemedel användas.
German: Häufig: Geringer Nüchternblutzucker, Hyperlipidämie, erhöhtes Insulin im Blut, erhöhtes Cholesterin im Blut, erniedrigtes Natrium im Blut, erhöhte Triglyceride im Blut, erhöhte Glucose im Blut, erhöhtes oder erniedrigtes HDL, erhöhtes LDL
Swedish: Vanliga: Nedsatt fasteglukos, hyperlipidemi, ökning av insulin i blodet, ökning av kolesterol i blodet, minskning av natrium i blodet, ökning av triglycerider i blodet, ökning av glukos i blodet, ökning eller minskning av HDL, ökning av LDL
German: Kontrollen auf Antikörper gegen Somatropin sollten bei allen Patienten mit einem aus anderen Gründen nicht erklärbaren Nichtansprechen auf die Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Swedish: Test för antikroppar mot somatropin kan övervägas hos patienter med annars oförklarlig brist på tillväxtsvar.
German: Wird die Suspension nicht sofort angewendet, muss sie unmittelbar vor der Injektion durch Schwenken wieder rekonstituiert werden.
Swedish: Om den inte används omedelbart måste suspensionen rekonstituteras genom att den snurras omedelbart före injektionen.
German: Die Aminosäuresequenz des Wirkstoffes ist identisch mit derjenigen vom MWH hypophysären Ursprungs.
Swedish: Den aktiva substansens aminosyrasekvens är identisk med den hos hGH som insöndras i hypofysen.
German: Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien mit diesem Arzneimittel vor, die eine genauere Aussage zur potenziellen Reproduktionstoxizität erlauben.
Swedish: Djurstudier med detta läkemedel är inte tillräckliga för att till fullo bedöma reproduktionseffekternas potential.
German: Halten Sie die folgenden Gegenstände bereit, bevor Sie beginnen: - in der Packung geliefert - Somatropin Biopartners Durchstechflasche mit dem Wirkstoff - Somatropin Biopartners Durchstechflasche mit 1,5 ml Lösungsmittel zur Herstellung einer
Swedish: Ta fram följande föremål innan du börjar: - medföljer i förpackningen - Somatropin Biopartners injektionsflaska som innehåller den aktiva substansen - Somatropin Biopartners injektionsflaska som innehåller 1,5 ml vätska till injektionsvätska,
German: Nach der Rekonstitution des Arzneimittels sollte dieses umgehend angewendet werden, bevor es zu einem Ausfällen innerhalb der Suspension kommt.
Swedish: Efter rekonstitution ska läkemedlet användas omedelbart innan suspensionen sätter sig.
German: Wenn Sie jedoch der Überzeugung sind, dass dies bei Ihnen der Fall ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da möglicherweise die Behandlung beendet werden muss.
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta kan inträffa, men om du misstänker detta, kontakta läkaren eftersom behandlingen kan behöva avbrytas.
German: Somatropin Biopartners ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension Das Pulver ist weiß oder fast weiß, das Lösungsmittel eine klare Flüssigkeit.
Swedish: Somatropin Biopartners är ett pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Pulvret är vitt till nästan vitt, vätskan är en klar vätska.
German: Nicht bekannt: Insulinresistenz*
Swedish: Ingen känd frekvens: Insulinresistens*
German: Die Häufigkeit der nachfolgend aufgelisteten Nebenwirkungen ist entsprechend der folgenden Konvention definiert: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Swedish: De biverkningsfrekvenser som anges nedan definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Diabetespatienten, die Insulin nehmen, sollten während der Behandlung mit Somatropin sorgfältig überwacht werden.
Swedish: Patienter som tar insulin för diabetes mellitus ska kontrolleras noggrant vid behandling med somatropin.
German: Die Dosis von Patienten, die sich gleichzeitig einer Therapie mit Glukokortikoiden unterziehen, sollte sorgfältig angepasst werden, um eine hemmende Wirkung auf das Wachstum zu verhindern.
Swedish: Dosen ska justeras noggrant hos patienter som får samtidig glukokortikoidbehandling för att förhindra en hämmande effekt på tillväxten.
German: Es wurden keine speziellen Studien durchgeführt, in denen die lokale Verträglichkeit bei Tieren nach einer subkutanen Injektion untersucht wurde; allerdings zeigen verfügbare Daten aus den Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe Schwellungen und entzündliche Infiltrate an den Injektionsstellen.
Swedish: Det finns inga specifika studier avseende lokal tolerans hos djur efter subkutan injektion, men data från allmäntoxicitetsstudier visade visade svullnad och inflammatoriska infiltrat vid injektionsstället.
German: Zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren sollten Durchstechflaschen mit 10 mg und 20 mg Somatropin angewendet werden.
Swedish: Vid behandling av barn och ungdomar mellan 2 och 18 år ska injektionsflaskor med 10 mg och 20 mg somatropin användas.
German: Zusätzlich fördert es die zelluläre Proteinsynthese und die Stickstoffretention.
Swedish: Dessutom främjar det cellulär proteinsyntes och kväveretention.
German: Bei persistierendem Ödem oder schwerer Parästhesie ist die Dosierung von Somatropin zu verringern, um der Entwicklung eines Karpaltunnelsyndroms vorzubeugen.
Swedish: Somatropindosen ska minska vid ihållande ödem eller svår parestesi för att förhindra utvecklingen av karpaltunnelsyndrom.
German: Halten Sie die Spritze aufrecht nach oben.
Swedish: Håll sprutan upprätt.
German: - Ihre Schilddrüsenfunktion muss regelmäßig untersucht werden, da dieses Arzneimittel die Menge an Schilddrüsenhormon im Blut beeinflussen kann.
Swedish: - Du måste regelbundet testa sköldkörtelfunktionen eftersom detta läkemedel kan påverka
German: Sie sollten Somatropin Biopartners während der Schwangerschaft oder wenn Sie versuchen, schwanger zu werden, nicht anwenden.
Swedish: Du ska inte använda Somatropin Biopartners om du är gravid eller försöker skaffa barn.
German: Häufig: Übelkeit
Swedish: Vanliga: Illamående
German: Das Wachstumshormon reguliert das Zellwachstum und die Zellentwicklung.
Swedish: Tillväxthormon reglerar cellernas tillväxt och utveckling.
German: Spezielle Patientengruppen Eingeschränkte Nieren-/Leberfunktion
Swedish: Särskilda populationer Nedsatt njur-/leverfunktion
German: Die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel sollte auf Raumtemperatur erwärmt und die Durchstechflasche mit dem Pulver geklopft und geschüttelt werden, um sicherzustellen, dass das Pulver frei beweglich ist.
Swedish: Injektionsflaskan med vätska ska värmas upp till rumstemperatur och injektionsflaskan med pulver ska knackas och skakas för att säkerställa att pulvret rör sig fritt.
German: Lösungsmittel: mittelkettige Triglyceride.
Swedish: Vätska: medellånga triglycerider.
German: Entsprechend der IGF-I-Spiegel sollte, wie unten aufgeführt, eine Anpassung erfolgen.
Swedish: IGF-I-nivåerna ska åtgärdas enligt nedan.
German: Bei pädiatrischen Patienten mit endokrinen Erkrankungen, einschließlich WH-Mangel, kann es häufiger zu einer Epiphysenlösung des Hüftkopfs kommen.
Swedish: Pediatriska patienter med endokrina sjukdomar, t.ex. GHD, kan utveckla epifysglidning oftare.
German: Sehr selten: Schlaflosigkeit*
Swedish: Mycket sällsynta: Sömnlöshet*
German: Wenn die Spritze sich nicht weiter füllt oder Bläschen zu sehen sind, klopfen Sie leicht mit Ihren Fingern gegen die Spritze.
Swedish: Om flödet avstannar eller om det bildas bubblor, knacka försiktigt på sprutan med fingrarna.
German: Somatropin Biopartners löste bei etwa 4 % der erwachsenen Patienten eine Bildung von Antikörpern aus.
Swedish: Somatropin Biopartners har lett till att antikroppar bildas hos cirka 4 % av de vuxna patienterna.
German: Nach der Rekonstitution sollte diese sofort injiziert werden.
Swedish: Efter rekonstitution ska injektionen administreras omedelbart.
German: Sehr häufig: Ödem peripher, Ödem (lokal und generalisiert)* Häufig: Ermüdung, Schmerzen, Asthenie, Gesichtsödem, lokale Schwellung, Ödem, Durst, Unwohlsein, Brustkorbschmerz, erhöhtes Gewicht, Schmerzen an der Injektionsstelle
Swedish: Mycket vanliga: Perifert ödem, ödem (lokalt och generaliserat)* Vanliga: Trötthet, smärta, asteni, ansiktsödem, lokal svullnad, ödem, törst, sjukdomskänsla, bröstsmärta, viktökning, smärta vid injektionsstället
German: Häufig: Nebenniereninsuffizienz, erniedrigtes freies Thyroxin, erniedrigtes freies Trijodthyronin, erhöhtes TSH im Blut, Hypothyreose*
Swedish: Vanliga: Binjurebarkbrist, minskning av fritt tyroxin, minskning av fritt trijodtyronin, ökning av TSH i blodet, hypotyreos*
German: Es kann sein, dass der Arzt die Behandlung aufgrund eines neuen Tumorwachstums beenden wird.
Swedish: Detta är för att läkaren kommer att avbryta behandlingen om en tumör
German: Hinsichtlich Antikörpern gegen Wirtszell-Proteinen wurden bei einigen mit diesem Arzneimittel behandelten Patienten niedrige, gegen S. cerevisiae-Proteine gerichtete, Antikörpertiter gefunden, deren Spiegel mit denen in der normalen, unbehandelten Bevölkerung vergleichbar waren.
Swedish: Med tanke på antikroppar mot värdcellproteiner, sågs liten mängd antikroppstiter mot S. cerevisiae-protein, liknande nivåerna hos den normala obehandlade populationen, hos vissa patienter behandlade med detta läkemedel.
German: Die Anwendung von Somatropin Biopartners während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Swedish: Somatropin Biopartners rekommenderas inte under graviditet.
German: Es erhöht die Plasmaspiegel von Fettsäuren und HDL-Cholesterin (Lipoproteinen hoher Dichte) und senkt das Gesamtcholesterin im Plasma.
Swedish: Somatropin stimulerar lipidmetabolismen; det höjer plasmahalten av fettsyror och HDL-kolesterol och sänker den totala kolesterolhalten i plasma.
German: Drücken Sie den Kolben mit leichtem Druck hinein, um Bläschen zu entfernen.
Swedish: Tryck lätt på kolven för att ta bort bubblorna.
German: Warten Sie nach der Injektion noch einige Sekunden und ziehen Sie dann die Nadel schnell heraus, wobei der Kolben noch immer vollständig heruntergedrückt bleibt.
Swedish: Efter injektionen, vänta några sekunder och dra därefter snabbt tillbaka nålen med kolven nedtryckt.
German: Somatropin fördert die zelluläre Proteinsynthese und die Stickstoffretention.
Swedish: Somatropin främjar cellulär proteinsyntes och kväveretention.
German: - 0,7 ml in einer 1 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml in einer 2 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 20 mg
Swedish: - 0,7 ml i en 1 ml graderad spruta för Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml i en 2 ml graderad spruta för Somatropin Biopartners 20 mg
German: Zum Erreichen des festgelegten Behandlungsziels benötigen Männer eventuell geringere Dosen des Wachstumshormons als Frauen.
Swedish: Män kan behöva lägre doser av tillväxthormon än kvinnor för att nå det definierade behandlingsmålet.
German: Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis von Somatropin Biopartners oder der anderen Arzneimittel anpassen: - Kortikosteroide wie Cortison oder Prednisolon: Arzneimittel zur Verringerung von
Swedish: Läkaren kan behöva justera dosen av Somatropin Biopartners eller andra läkemedel: - kortikosteroider, t.ex. kortison eller prednisolon: läkemedel för att minska inflammation eller aktivitet i immunsystemet, för att förhindra avstötning av organtransplantat eller för att behandla
German: Häufig: Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Arthralgie, Schulterschmerzen, muskuloskelettale Steifigkeit, Knochenschmerzen, Muskelschwäche, Gefühl der Schwere, Tendonitis, Gelenkschwellung, Arthritis, muskuloskelettale Schmerzen, Myalgie*
Swedish: Vanliga: Ryggsmärta, smärta i extremiteter, artralgi, axelsmärta, muskuloskeletal stelhet, skelettsmärta, muskelsvaghet, tyngdkänsla, tendinit, ledsvullnad, artrit, muskuloskeletal smärta, myalgi*
German: Bei Patienten mit Hypophysenunterfunktion, die eine Thyroxin-Substitutionstherapie erhalten, kann es zu einer Hypophysenüberfunktion kommen.
Swedish: Hos patienter med hypopituitarism som får ersättningsbehandling med tyroxin, kan hyperpituitarism utvecklas.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Behandlung mit Somatropin Biopartners in einer 12-monatigen kontrollierten klinischen Vergleichsstudie mit 178 Kindern, die bisher noch nicht behandelt worden waren und mit Wachstumsstörungen inzufolge unzureichender Sekretion von normalem endogenem Wachstumshormon, und in einer Dosisfindungsstudie beobachtet.
Swedish: Följande biverkningar har observerats vid behandling med Somatropin Biopartners i en 12 månader lång kontrollerad jämförande klinisk studie med 178 behandlingsnaiva barn med tillväxtsvikt på grund av otillräcklig utsöndring av endogent tillväxthormon och i en dosresultatstudie.
German: Somatropin Biopartners ist angezeigt zur Substitutionstherapie endogener Wachstumshormone bei Erwachsenen, die bereits seit der Kindheit oder seit dem Erwachsenenalter an einem Wachstumshormonmangel (WH-Mangel) leiden.
Swedish: Somatropin Biopartners är avsett för ersättningsbehandling av endogent tillväxthormon hos vuxna med tillväxthormonbrist (GHD) med debut antingen i barndomen eller i vuxen ålder.
German: Entfernen Sie die Spritze und entsorgen Sie diese.
Swedish: Dra ut sprutan och kasta den.
German: Abstoßreaktionen bei Organtransplantaten oder zur Behandlung von Asthma - Thyroxin: Ein Arzneimittel zur Behandlung einer verringerten Schilddrüsenfunktion - Insulin: Ein Arzneimittel zur Senkung der Blutzuckerspiegel
Swedish: - tyroxin: ett läkemedel för att behandla sköldkörtelfunktion - insulin: ett läkemedel för att minska blodsockernivåerna.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Somatropin Biopartners
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Somatropin Biopartners
German: - 0,4 ml in einer 1 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml in einer 1 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml in einer 1 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 7 mg
Swedish: - 0,4 ml i en 1 ml graderad spruta för Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml i en 1 ml graderad spruta för Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml i en 1 ml graderad spruta för Somatropin Biopartners 7 mg
German: Wenn Sie eine größere Menge von Somatropin Biopartners angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Somatropin Biopartners, kontakta läkaren.
German: Nach wiederholter wöchentlicher subkutaner Anwendung einer mittleren Dosis von 4,4 mg Somatropin mit langfristiger Wirkstofffreisetzung bei Erwachsenen mit WH-Mangel lagen Cmax und tmax des MWH im Plasma bei etwa 4,5 ng/ml bzw. 15 Stunden.
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering varje vecka av en genomsnittlig dos på 4,4 mg somatropin depotsuspension till vuxna med GHD var Cmax och tmax av hGH i plasma cirka 4,5 ng/ml respektive 15 timmar.
German: Eine übermäßige Therapie mit Glukokortikoiden wird die wachstumsfördernde Wirkung von MWH hemmen.
Swedish: Kraftig glukokortikoidbehandling hämmar den tillväxtfrämjande effekten av hGH.
German: Der Kolben sollte vorsichtig hineingedrückt werden, bis sämtliche Bläschen aus der Spritze und der Nadel entfernt wurden.
Swedish: Tryck försiktigt upp kolven, tills alla bubblor är borta från sprutan och nålen.
German: Stechen Sie die Nadel durch die Mitte des Gummistopfens der Durchstechflasche, bis sie sich in der Suspension befindet.
Swedish: För in nålen rakt genom mitten på injektionsflaskans gummipropp till suspensionen.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Behandlung mit Somatropin Biopartners in einer 6-monatigen kontrollierten klinischen Studie mit 151 erwachsenen Patienten, die bereits seit der Kindheit oder seit dem Erwachsenenalter an einem WH-Mangel leiden, und in einer 6-monatigen Erweiterungsstudie beobachtet.
Swedish: Följande biverkningar har observerats vid behandling med Somatropin Biopartners i en 6 månader lång kontrollerad klinisk studie med 151 vuxna patienter med GHD med debut i vuxen ålder eller i barndomen och en 6 månader lång uppföljningsstudie.
German: Informationen zur Selbstinjektion von Somatropin Biopartners
Swedish: Information om självinjektion med Somatropin Biopartners
German: Dosisverringerungen können erforderlich sein: - bei Patienten älter als 60 Jahre - bei Patienten, bei denen lang anhaltende Gewebeschwellungen, die durch Flüssigkeitsansammlungen verursacht werden, auftreten oder ungewöhnliche Empfindungen wie ein kribbelndes und prickelndes Gefühl sowie Jucken - um die Entwicklung eines Karpaltunnelsyndroms zu verhindern, wobei der durch das Handgelenk verlaufende Nerv (der Mittelarmnerv) gequetscht wird, was zu Taubheitsgefühl und Schmerzen in der Hand führen kann - nach Anwendung des Arzneimittels über einen längeren Zeitraum hinweg, vor allem bei Männern.
Swedish: Dosminskningar kan bli nödvändiga: - hos patienter över 60 år - hos patienter som utvecklar långvarig vävnadssvullnad till följd av vätska i kroppen eller som upplever en onormal känsla, t.ex. stickningar, krypningar och klåda - för att förhindra karpaltunnelsyndrom, som innebär att den nerv som går genom handleden
German: Die Spritze sollte mit einem Luftvolumen gefüllt werden, das dem Volumen des benötigten Lösungsmittels zur Injektion entspricht, und die Luft in die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel injiziert werden, um die Entnahme des Lösungsmittels zu erleichtern.
Swedish: Sprutan ska fyllas med en volym luft som motsvarar den volym vätska som krävs för injektionen och luften injiceras i flaskan med vätska för att göra det lättare att dra upp vätskan.
German: Hohe Somatropin-Dosen können die Glucosetoleranz beeinträchtigen.
Swedish: Stora doser av somatropin kan leda till nedsatt glukostolerans.
German: Vor der Einleitung einer Therapie zur Wachstumshormonsubstitution wird bei diesen Patienten eine Baseline-Untersuchung empfohlen.
Swedish: En undersökning vid baseline rekommenderas hos dessa patienter innan ersättningsbehandling med tillväxthormon initieras.
German: Eine übermäßige Therapie mit Glukokortikoiden kann die Wirkungen von MWH hemmen.
Swedish: Kraftig glukokortikoidbehandling kan hämma effekterna av hGH.
German: Es wurden keine langfristigen Studien zum kanzerogenen Potenzial von Somatropin Biopartners durchgeführt.
Swedish: Långvariga karcinogenicitetsstudier med Somatropin Biopartners har inte utförts.
German: Erwärmen Sie die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel auf Raumtemperatur, indem Sie sie sanft zwischen den Handflächen hin- und herrollen.
Swedish: Värm injektionsflaskan med vätska till rumstemperatur genom att rulla den försiktigt mellan händerna.
German: Somatropin Biopartners löste bei etwa 33 % der pädiatrischen Patienten eine Bildung von Antikörpern aus.
Swedish: Somatropin Biopartners har lett till att antikroppar bildas hos cirka 33 % av de pediatriska patienterna.
German: Jeweilige Dosisänderung
Swedish: föregående dos Dosförändring vid ett tillfälle
German: An dieser wichtigen Phase III-Studie, die 6 Monate dauerte, nahmen 151 erwachsene Patienten teil, die bereits seit der Kindheit oder seit dem Erwachsenenalter an einem WH-Mangel leiden.
Swedish: Den här pivotala fas III-studien omfattade 151 vuxna patienter med debut av GHD i vuxen ålder eller i barndomen och pågick i 6 månader.
German: Drücken Sie sanft trockene Gaze oder einen Wattetupfer auf die Injektionsstelle.
Swedish: Tryck lätt på injektionsstället med torr gasväv eller en bomullskompress.
German: Somatropin Biopartners 10 mg reicht für die Anwendung bei Kindern von bis zu 20 kg Körpergewicht aus.
Swedish: Somatropin Biopartners 10 mg är tillräckligt för användning till barn upp till 20 kg kroppsvikt.
German: IGF-I SDS im Bereich von +1 bis +2
Swedish: IGF-I SDS i området +1 till +2
German: Häufig: Brustwarzenschmerz Gelegentlich: Gynäkomastie*
Swedish: Vanliga: Smärta i bröstvårta Mindre vanliga: Gynekomasti*
German: Tumoren müssen inaktiv und eine Tumortherapie muss abgeschlossen sein, bevor Sie mit der Behandlung mit dem Wachstumshormon beginnen können.
Swedish: Tumörerna måste vara inaktiva och cancerbehandlingen avslutad innan du får börja din behandling med tillväxthormon.
German: Nach wiederholter wöchentlicher subkutaner Anwendung einer mittleren Dosis von 0,5 mg/kg Somatropin mit langfristiger Wirkstofffreisetzung bei präpubertären Kindern mit WH-Mangel lagen Cmax und tmax des MWH im Plasma bei etwa 60,7 ng/ml bzw. 12,0 Stunden.
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering varje vecka av en genomsnittlig dos på 0,5 mg/kg somatropin depotsuspension till prepubertala barn med GHD var Cmax och tmax av humant tillväxthormon (hGH) i plasma cirka 60,7 ng/ml respektive 12,0 timmar.