FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Stříkačku i adaptér vyjměte a důkladně je umyjte v čisté vodě.
Bulgarian: Извадете спринцовката и адаптора от бутилката и ги измийте щателно с вода.
Czech: Před prvním užitím protřepávejte lahvičku 20 sekund.
Bulgarian: Преди първа употреба на лекарството разклатете бутилката за 20 секунди.
Czech: • mají velmi oslabený imunitní systém;
Bulgarian: ако имунната им система е много слаба
Czech: Může být příčinou závažných nežádoucích účinků (viz bod 4.4).
Bulgarian: Може да причини сериозни нежелани реакции (вж. точка 4.4).
Czech: Po jednorázové perorální dávce fosamprenaviru je dosaženo maximálních plazmatických koncentrací přibližně za 2 hodiny po podání.
Bulgarian: След прием на еднократна доза фозампренавир, максимална плазмена концентрация на ампренавир се наблюдава приблизително два часа след приложението.
Czech: Doporučuje se, aby ženy infikované HIV své děti vůbec nekojily, aby se zabránilo přenosu HIV.
Bulgarian: Препоръчва се жени, инфектирани с НIV, да не кърмят при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV.
Czech: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Bulgarian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
Czech: Telzir je dodáván v plastových lahvích obsahujících 225 ml perorální suspenze.
Bulgarian: Telzir се предлага в пластмасови бутилки, съдържащи 225 ml перорална суспензия.
Czech: • současně užívají také protizánětlivé přípravky nazývané kortikosteroidy;
Bulgarian: ако приемат също и противовъзпалителни лекарства, наречени кортикостероиди
Czech: 09400 Aranda de Duero Burgos
Bulgarian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Испания
Czech: • klarithromycin, erythromycin (antibiotika);
Bulgarian: кларитромицин, еритромицин (антибиотик)
Czech: Souběžné podání amprenaviru a požití grapefruitové šťávy nebylo spojeno s klinicky významnými změnami plazmatických farmakokinetických parametrů amprenaviru.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ампренавир със сок от грейпфрут не е свързано с клинично значими промени във фармакокинетиката на плазмения ампренавир.
Czech: Studie provedena s amprenavirem.
Bulgarian: Проведено е изпитване с ампренавир.
Czech: • bepridil (užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku);
Bulgarian: − бепридил (използван за лечение на повишено кръвно налягане)
Czech: pokud není podávání těchto přípravků nezbytné.
Bulgarian: освен ако приложението им е крайно необходимо.
Czech: Proto je důležité, abyste si pečlivě přečetl(a) také příbalové informace přiložené k těmto lékům.
Bulgarian: Поради това е важно внимателно да прочетете листовките за потребителя на тези лекарства.
Czech: U některých pacientů užívajících přípravky k léčbě HIV infekce vzniknou další onemocnění, která mohou být závažná.
Bulgarian: Някои хора, които приемат лекарства за лечение на ХИВ инфекция, развиват други състояния, които може да са сериозни.
Czech: Sejměte uzávěr lahvičky a uschovejte jej.
Bulgarian: Отстранете капачката на бутилката и я запазете.
Czech: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Německo nebo
Bulgarian: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Германия или
Czech: S podáváním fosamprenaviru těhotným ženám je omezená klinická zkušenost (méně než 300 výstupů z podávání v těhotenství).
Bulgarian: Има ограничен клиничен опит (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на фозампренавир при бременни жени.
Czech: Tato změna sníží celkovou koncentraci účinné látky v plazmě, avšak množství volného, na proteiny nenavázaného amprenaviru, které představuje vlastní účinný podíl celkového množství amprenaviru v krvi, se pravděpodobně nemění.
Bulgarian: Тази промяна намалява общата концентрация на активното вещество в плазмата, но количеството несвързан ампренавир, което е активната фракция, вероятно остава непроменено.
Czech: Fosamprenavir je proléčivo amprenaviru a nesmí se podávat souběžně s jinými léčivými přípravky obsahujícími amprenavir.
Bulgarian: Фозампренавир е прекурсор на ампренавир и не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи ампренавир.
Czech: V balení je přiložena
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Czech: Nejčastěji (> 5 % léčených dospělých pacientů) hlášenými nežádoucími účinky při podávání kombinace léčiv fosamprenavir/ritonavir byly gastrointestinální účinky (nevolnost, průjem, bolest břicha a zvracení) a bolest hlavy.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции (> 5% от лекуваните възрастни индивиди) с комбинацията фозампренавир/ритонавир са стомашно-чревни реакции (гадене, диария, коремна болка и повръщане) и главоболие.
Czech: Nukleosidové/nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy:
Bulgarian: Нуклеозидни / нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза:
Czech: Telzir perorální suspenze se doporučuje u dětí pro možnost přesného dávkování na základě tělesné hmotnosti.
Bulgarian: Telzir перорална суспензия е препоръчваната възможност за по-прецизно дозиране при деца, основаващо се на телесното тегло.
Czech: Tablety Telzir lze užívat bez ohledu na příjem potravy.
Bulgarian: Telzir таблетки могат да се приемат независимо от приема на храна.
Czech: Děti mladší než 6 let
Bulgarian: Деца на възраст под 6 години
Czech: Týden 144 ITT (Ext)
Bulgarian: 96-та седмица 144-та седмица ITT (Ext) наблюдаван анализ
Czech: Před odběrem první dávky lahvičku důkladně protřepávejte 20 sekund a před odběrem každé další dávky lahvičku důkladně protřepte 5 sekund.
Bulgarian: Преди изтеглянето на първата доза разклатете бутилката енергично за 20 секунди и за 5 секунди преди всяка последваща доза.
Czech: Pokud se Vaše onemocnění jater zhorší, může být nutné léčbu přípravkem Telzir přechodně nebo trvale ukončit.
Bulgarian: В случай че чернодробното Ви заболяване се влоши, може да се наложи да спрете приема на Telzir за известен период от време или за постоянно.
Czech: Pokud tato situace nastane, podávání přípravku Telzir musíte okamžitě ukončit a nesmíte již tento lék nikdy znovu užít.
Bulgarian: Ако това се случи, незабавно трябва да спрете приема на Telzir и повече да не го приемате.
Czech: • přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum);
Bulgarian: − продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Czech: Vztah mezi anti-HIV-1 účinností in vitro a inhibicí replikace HIV-1 u lidí nebyl definován.
Bulgarian: Не е определена връзката между in vitro анти-HIV-1 активността на ампренавир и инхибирането на HIV-1 репликацията при хора.
Czech: Osteonekróza: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici CART.
Bulgarian: Остеонекроза: съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на КАРТ.
Czech: Všichni pacienti, RD=F Analýza2
Bulgarian: Всички пациенти, RD=F анализ n (%)
Czech: Telzir se užívá k léčbě infekce HIV (virus lidské imunodeficience).
Bulgarian: Telzir се използва за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ).
Czech: Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Bulgarian: Ампренавир: Cmin (C12h) 
Czech: 967 kcal, 67 gramů tuku, 33 gramů bílkovin, 58 gramů sacharidů) nezměnilo plazmatické farmakokinetické parametry amprenaviru (Cmax, tmax ani AUC0-∞) v porovnání s podáním této lékové formy nalačno.
Bulgarian: 967 kcal, 67 грама мазнини, 33 грама протеини, 58 грама въглехидрати) не е променило фармакокинетиката на плазмения ампренавир (Cmax, tmax или AUC0-) в сравнение с прилагането на тази форма на гладно.
Czech: Exantém obvykle vymizí spontánně, aniž by bylo nutno zastavit terapii fosamprenavirem s ritonavirem.
Bulgarian: Обривът обикновено преминава спонтанно без необходимост от прекъсване на лечението с фозампренавир с ритонавир.
Czech: Výše uvedené onemocnění se s vyšší pravděpodobností vyskytuje u pacientů, kteří:
Bulgarian: Вероятността пациентите да развият това състояние е по-висока:
Czech: Zdánlivý distribuční objem amprenaviru po podání přípravku Telzir je přibližně 430 l (6 l/kg při předpokládané tělesné hmotnosti 70 kg), což svědčí o velkém distribučním objemu s volným průnikem amprenaviru do tkání mimo systémovou cirkulaci.
Bulgarian: Реалният обем на разпределение на ампренавир след приложение на Telzir е приблизително 430 литра (6 l/kg при прието за средно телесно тегло 70 kg), което предполага голям обем на разпределение със свободно навлизане на ампренавир в тъканите извън системното кръвообращение.
Czech: Ochrana jiných lidí
Bulgarian: Пазете другите хора
Czech: Není známo, zda amprenavir lze odstranit peritoneální dialýzou nebo hemodialýzou.
Bulgarian: Не е изяснено дали ампренавир може да се елиминира чрез перитонеална диализа или хемодиализа.
Czech: Hodnoty AUC fosamprenaviru bývají zpravidla menší než 1 % hodnot AUC amprenaviru.
Bulgarian: Като цяло, стойностите на AUC на фозампренавир са по-малко от 1 % oт тези при ампренавир.
Czech: Zlikvidujte 28 dnů po prvním otevření.
Bulgarian: Да се изхвърли 28 дни след първото отваряне на опаковката.
Czech: Eliminační poločas amprenaviru po podání přípravku Telzir je 7,7 hodiny.
Bulgarian: След прилагане на Telzir елиминационният полуживот на ампренавир е 7,7 часа.
Czech: Také renální clearance ritonaviru je zanedbatelná, proto by dopad poruchy funkce ledvin na eliminaci amprenaviru a ritonaviru měl být minimální.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на ритонавир също е незначителен, от което следва, че повлияването на елиминирането на ампренавир и ритонавир от нарушената бъбречна функция трябва да е минимално.
Czech: Možné zvýšení koncentrací alfuzosinu, jehož důsledkem může být hypotenze.
Bulgarian: Потенциал за повишаване на концентрациите на алфузозин, което може да доведе до хипотония.
Czech: (Telzir 1 400 mg dvakrát denně)
Bulgarian: (Telzir 1 400 mg два пъти дневно)
Czech: Průměrné plochy pod křivkou minus výchozí hodnota (AAUCMB) (log10 kopií/ml) v populaci všech randomizovaných subjektů [ITT(E)] (observační analýza) ve 48. týdnu (primární cíl studie) a další data týkající se účinnosti léčby jsou popsány v následujících tabulkách:
Bulgarian: Средните AAUCMBs (log10 c/ml) при ITT (E) популацията (наблюдаван анализ) на 48-та седмица (първична крайна точка) и другите резултати, свързани с ефикасността по подгрупа, са описани в таблиците по-долу:
Czech: Dávku není zapotřebí upravovat při podávání s antacidy, inhibitory protonové pumpy, nebo antagonisty histaminových
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата с антиациди, инхибитори на протонната помпа и антагонисти на хистаминовия
Czech: Je-li Telzir podáván souběžně s ritonavirem, poločas amprenaviru se prodlužuje na 15-23 hodin.
Bulgarian: При едновременно прилагане на Telzir с ритонавир елиминационният полуживот на ампренавир се повишава до 15 - 23 часа.
Czech: A obdobně podání fosamprenaviru s ritonavirem může modifikovat farmakokinetiku jiných léčivých látek, které sdílejí tuto metabolickou cestu.
Bulgarian: По същия начин фозампренавир и ритонавир могат също да променят фармакокинетиката на други активни вещества със същия път на метаболизиране.
Czech: - trpíte hemofílií.
Bulgarian: Ако страдате от хемофилия.
Czech: Lékař může snížit Vaši dávku přípravku Telzir a ritonaviru podle stupně poškození jater.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали приеманите от Вас дози Telzir и ритонавир в зависимост от степента на чернодробно увреждане.
Czech: Některá léčiva nesmíte s přípravkem Telzir užívat.
Bulgarian: Някои лекарства не трябва да се приемат с Telzir.
Czech: Vyrážku lze léčit antihistaminiky.
Bulgarian: Обривът може да бъде лекуван с антихистамини.
Czech: Pacienti s hemofílií
Bulgarian: Пациенти с хемофилия
Czech: U pediatrických pacientů se perorální suspenze má užívat s jídlem, aby byla chutnější a napomohla lepší spolupráci dítěte (viz bod 5.2).
Bulgarian: При педиатрични пациенти пероралната суспензия трябва да се приема с храна с оглед подобряване на вкуса и подпомагане на къмплайънса (вж. точка 5.2).
Czech: Při tomto onemocnění části kostní tkáně v důsledku snížení cévního zásobení odumírají.
Bulgarian: При това състояние част от костната тъкан умира поради намалено кръвоснабдяване на костта.
Czech: • methadon (náhrada heroinu);
Bulgarian: метадон (заместител на хероина)
Czech: - užíváte-li některý z těchto léků:
Bulgarian: Ако приемате други лекарства.
Czech: Hladiny tělu vlastního kortisolu: ↓ 86 %
Bulgarian: Същински нива на кортизола:  86 %.
Czech: Tablety polykejte vcelku a zapíjejte je vodou nebo jiným nápojem.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с вода или друга течност.
Czech: Dávky atorvastatinu ne větší než 20 mg denně mají být podávány spolu s pečlivým sledováním pacienta se zaměřením na projevy toxicity atorvastatinu.
Bulgarian: Дози на аторвастатин не по-големи от 20 mg/ден трябва да се прилагат с внимателно проследяване за токсичност на аторвастатин.
Czech: Amprenavir se váže na alfa-1-kyselý glykoprotein (AAG) a albumin, ale vyšší afinitu má k AAG.
Bulgarian: Ампренавир се свързва предимно с алфа-1-киселинния гликопротеин (AAG) и с албумина, но има по-висок афинитет към AAG.
Czech: Mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů:
Bulgarian: Такива, които могат да засегнат до 1 на 1 000 лица:
Czech: Pacienti s pokročilou infekcí HIV (AIDS) mají oslabený imunitní systém a s větší pravděpodobností u nich dojde k rozvoji závažných infekcí (oportunní infekce).
Bulgarian: Хората с ХИВ инфекция в напреднал стадий (СПИН) имат слаба имунна система и при тях вероятността да развият сериозни инфекции е по-голяма (опортюнистични инфекции).
Czech: Užívá se s nízkými dávkami jiného léčiva, ritonaviru, který zvyšuje hladinu přípravku Telzir v krvi.
Bulgarian: Приема се в комбинация с ниски дози от друго лекарство - ритонавир, което повишава нивото на Telzir в кръвта.
Czech: Desipramin Nortriptylin
Bulgarian: Дезипрамин Нортриптилин
Czech: Ritonavir indukuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 a glukuronosyltransferázu.
Bulgarian: Ритонавир индуцира CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 и глюкуронозил трансферазата.
Czech: Výsledky účinnosti léčby v jednotlivých skupinách jsou popsány níže v tabulce 1.
Bulgarian: Резултатите, свързани с ефикасността по подгрупи са описани в таблицата по-долу.
Czech: U potkanů nebyl pozorován podstatný vliv fosamprenaviru na fertilitu nebo schopnost reprodukce (viz bod 5.3).
Bulgarian: При плъхове няма значим ефект на фозампренавир върху фертилитета или репродуктивните функции (вж. точка 5.3).
Czech: Užívání přípravku Telzir a ritonaviru spolu s hormonální antikoncepcí může poškodit Vaše játra a může způsobit, že antikoncepce nebude účinná.
Bulgarian: Едновременното приемане на Telzir и ритонавир с хормонални контрацептиви може да увреди черния Ви дроб и да попречи на правилното действие на контрацептива.
Czech: Pokud není uvedeno jinak, níže uvedené studie byly provedeny s doporučenou dávkou fosamprenaviru/ritonaviru (FPV/RTV) (tj.
Bulgarian: Освен ако не е посочено друго, представените по-долу изпитвания са проведени с препоръчителната доза на фозампренавир/ритонавир (т.е.
Czech: Souběžné podávání se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy (viz bod 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба, освен ако възможните ползи от лечението не превишават риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Czech: ITT-E observační analýza
Bulgarian: ITT-E наблюдаван анализ
Czech: Doporučené dávkování přípravku Telzir s ritonavirem Věk
Bulgarian: Препоръки за дозиране на Telzir с ритонавир
Czech: - užíváte jakékoli jiné přípravky, viz bod „Další léčivé přípravky a Telzir".
Bulgarian: Вижте раздел "Други лекарства и Telzir".
Czech: Významné snížení expozice a Cmin pozorované jak u amprenaviru, tak u raltegraviru (zejména po jídle), mohou u pacientů vést k virologickému selhání.
Bulgarian: Значителното понижение на експозицията и на Cmin, както за ампренавир, така и за ралтегравир (и по-специално след хранене), може да доведе до вирусологичен неуспех при пациентите.
Czech: Fosamprenavir obsahuje sulfonamidovou skupinu.
Bulgarian: Фозампренавир съдържа сулфонамидна съставка.
Czech: U potkanů exponovaných pre- a postnatálně fosamprenaviru vykázala mláďata narušený tělesný a funkční vývoj a zpomalený růst.
Bulgarian: При малки плъхове, подложени пре- и пост-натално на фозампренавир, са наблюдавани нарушено физическо и функционално развитие и намален растеж, както и намаляване на преживяемостта.
Czech: Inhibitory PDE5: očekávané
Bulgarian: PDE5 инхибитори: очаква се 
Czech: Fosamprenavir nebyl mutagenní ani genotoxický ve standardní sadě testů in vitro a in vivo.
Bulgarian: Фозампренавир не е показал мутагенност и генотоксичност в набор от in vivo и in vitro изследвания.
Czech: U žen v reprodukčním věku se doporučují alternativní nehormonální způsoby antikoncepce (viz bod 4.4).
Bulgarian: При жени с детероден потенциал се препоръчват алтернативни нехормонални методи за контрацепция (вж. точка 4.4).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Telzir Když zapomenete užít dávku přípravku Telzir, užijte ji, jakmile si vzpomenete, a pak pokračujte v užívání stejně jako předtím.
Bulgarian: Ако пропуснете приема на една доза Telzir, приемете забравената доза от лекарството веднага след като си спомните и продължете лечението както преди.
Czech: (R-) methadonu (aktivního enantiomeru) bylo klinicky významné.
Bulgarian: Не се очаква намаляването на (R-) метадон (активния енантиомер) да бъде клинично значимо.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o účinku fosamprenaviru na fertilitu.
Bulgarian: Няма налични данни при хора за ефекта на фозампренавир върху фертилитета.
Czech: U pacientů, kteří již byli léčeni inhibitorem proteázy (PI), má být volba přípravku Telzir založena na individuálním testování virové rezistence a na posouzení předchozí terapie (viz bod 5.1).
Bulgarian: При пациенти, вече лекувани с протеазен инхибитор (PI), изборът на Telzir трябва да се основава на изследване на индивидуалната резистентност на вируса и досегашното лечение на пациента (вж.
Czech: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Velká Británie.
Bulgarian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Великобритания или
Czech: Telzir je rovněž dostupný jako perorální suspenze pro ty pacienty, kteří nejsou schopni polykat tablety.
Bulgarian: Telzir се предлага и под формата на перорална суспензия за пациентите, които не могат да поглъщат таблетки.
Czech: Nepokládá se za nutné separovat ani upravovat dávku (viz kapitola Antacida).
Bulgarian: Не е необходим отделен прием или коригиране на дозата (вж.
Czech: Přípravky podle terapeutických oblastí
Bulgarian: Лекарства по терапевтична област
Czech: Ve studiích na zvířatech při systémových plazmatických expozicích (AUC) amprenaviru nižších, než jsou terapeutické expozice u pacientů léčených přípravkem Telzir, byly pozorovány určité projevy vývojové toxicity (viz bod 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни при системна плазмена експозиция (AUC) на ампренавир по-ниска от терапевтичната експозиция при пациенти, лекувани с Telzir, показват токсично въздействие върху развитието (вж. точка 5.3).
Czech: • astemizol nebo terfenadin (běžně užívané k léčbě alergických příznaků - tyto přípravky mohou být dostupné i bez lékařského předpisu);
Bulgarian: − астемизол или терфенадин (използвани често за лечение на алергични симптоми - тези лекарства може да се отпускат без рецепта)
Czech: V případě souběžné antivirové terapie hepatitidy B nebo C se, prosím, seznamte rovněž s příslušnými souhrny údajů o přípravcích používaných k této terapii.
Bulgarian: В случаите, когато се прилага съпътстваща антивирусна терапия за хепатит B или C, моля имайте предвид също съответната Кратка характеристика на продукта на тези лекарствени продукти.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií je zvýšené riziko závažných a potenciálně smrtelných hepatálních nežádoucích reakcí.
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия са с повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Czech: Průměrná minimální plazmatická koncentrace amprenaviru (Cmin) byla 2,12 (1,77-2,54) µg/ml a AUC20-tau činila 39,6 (34,5-45,3) h. µg/ml.
Bulgarian: Най-ниската равновесна плазмена концентрация на ампренавир (Cmin) е била 2,12 (1,77-2,54) g/ml, а AUC0-tau е била 39,6 (34,5-45,3) h*g/ml.
Czech: INHIBITORY HMG-CoA-REDUKTÁZY Lovastatin
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА HMG-COA РЕДУКТАЗАТА
Czech: 3 roky
Bulgarian: <6 години
Czech: Testování pomocí fenotypové rezistence
Bulgarian: Тестове за фенотипна резистентност
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou se nesmí kombinovat s přípravkem Telzir (viz bod 4.3).
Bulgarian: Растителни продукти, съдържащи жълт кантарион, не трябва да се комбинират с Telzir (вж. точка 4.3).
Czech: • dlouhodobě užívají kombinovanou léčbu;
Bulgarian: ако са приемали комбинирана терапия за продължителен период от време
Czech: U dětí a adolescentů s poruchou funkce jater není možné doporučit žádné dávkování vzhledem k tomu, že v těchto věkových kategoriích nebyly provedeny klinické studie.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозиране при деца и юноши с чернодробно увреждане, тъй като не са провеждани изпитвания при тези възрастови групи.
Czech: Souhrn nežádoucích účinků v tabulce
Bulgarian: Резюме на нежеланите реакции в табличен вид
Czech: Zdá se, že amprenavir proniká do semene; koncentrace v semeni jsou nižší než plazmatické koncentrace.
Bulgarian: Установено е, че ампренавир навлиза в семенната течност, въпреки че концентрациите му в нея са по-ниски от плазмените.
Czech: Vistor hf. Sími: + 354 535 7000
Bulgarian: Sími: +354 535 7000
Czech: Jedinci s mírnou, středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater obecně snášeli fosamprenavir s ritonavirem dobře a tyto režimy vedly k podobným nežádoucím příhodám a klinickým laboratorním profilům, jako předchozí studie u jedinců infikovaných HIV-1 s normální funkcí jater.
Bulgarian: Фозампренавир с ритонавир обикновено се понасят добре при лица с леко, умерено или тежко чернодробно увреждане, и тези схеми са с подобни профили на нежелани събития и клинична лаборатория като предишните проучвания с HIV-1 инфектирани лица с нормална чернодробна функция.
Czech: Studie s opakovanou dávkou fosamprenaviru u potkanů ukázaly účinky odpovídající indukci hepatických enzymů, které činily potkany náchylnými k nádorům štítné žlázy.
Bulgarian: Проучванията с многократно прилагане на фозампренавир при плъхове показват ефекти в съответствие с индукцията на чернодробните ензими, която предразполага плъховете към тумори на щитовидната жлеза.
Czech: • kvetiapin (užívaný k léčbě schizofrenie, bipolární poruchy a těžkých depresivních epizod);
Bulgarian: − кветиапин (използван за лечение на шизофрения, биполярно разстройство и голямо депресивно разстройство)
Czech: Užívání přípravku bude vyžadovat dodatečná vyšetření, včetně laboratorních vyšetření krve.
Bulgarian: Ще се нуждаете от допълнителни прегледи, включително кръвни изследвания, докато приемате
Czech: Mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů:
Bulgarian: Такива, които могат да засегнат до 1 на 10 лица:
Czech: Současné podávání paritapreviru s fosamprenavirem/ritonavirem (FPV/RTV) je kontraindikováno vzhledem k očekávanému vzestupu expozice paritapreviru a nedostatku klinických údajů pro posouzení závažnosti tohoto vzestupu (viz bod 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение на паритапревир и фозампренавир/ритонавир (FPV/RTV) е противопоказано поради очаквано повишаване на експозицията на паритапревир и липсата на клинични данни, оценяващи значението на това повишаване (вж. точка 4.5).
Czech: Alternativa k užívání perorální suspenze Telzir:
Bulgarian: Като алтернатива на приема на Telzir перорална суспензия:
Czech: Řídké stolice, nauzea, zvracení, bolesti břicha
Bulgarian: Диарични изпражнения, гадене, повръщане, коремна болка