FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sebbene il tmax di metoprololo sia stato ritardato di 1 ora, questo cambiamento non era statisticamente significativo.
Danish: Selvom tmax af metoprolol var forsinket med 1 time, var denne ændring ikke statistisk signifikant.
Italian: Meta-analisi degli studi di fase II e di fase III
Danish: Meta-analyse af fase II og III-studier
Italian: Questi effetti si sono mantenuti fino al termine dello studio (104 settimane).
Danish: Disse virkninger blev fastholdt til studiets afslutning (104 uger).
Italian: Risultati simili sulla SBP e DBP sono stati dimostrati alla valutazione finale dello studio a 26 settimane.
Danish: Der blev påvist lignende resultater for SBP og DBP på studiets finale tidspunkt efter 26 uger.
Italian: Ogni componente dei MACE ha contribuito alla riduzione dei MACE, come mostrato in Figura 2.
Danish: Hver MACEkomponent bidrog til reduktionen af MACE, som vist i figur 2.
Italian: Assicurarsi che la penna sia bloccata.
Danish: Sørg for at pennen er låst.
Italian: Di questi, 1.206 avevano un'età ≥ 65 anni, e tra questi ultimi 119 avevano un'età ≥ 75 anni.
Danish: Ud af disse patienter var 1.206 ≥ 65 år, hvoraf 119 var ≥ 75 år.
Italian: Non essendo stati eseguiti studi di compatibilità questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Italian: la penna.
Danish: pennen.
Italian: ^ I pazienti che hanno sospeso il trattamento randomizzato prima delle 24 settimane sono stati considerati come soggetti che non hanno raggiunto l'obiettivo
Danish: ^ Patienter, som ophørte med den randomiserede behandling før 24 uger, blev betragtet som, at de ikke opnåede målet.
Italian: L'uso di agonisti recettoriali del GLP-1 è stato associato al rischio di sviluppare pancreatite acuta.
Danish: Brug af GLP-1-receptoragonister er blevet associeret med risikoen for at udvikle akut pancreatitis.
Italian: Contatti il medico se ha domande o dubbi.
Danish: Tal med din læge hvis du har spørgsmål eller er i tvivl.
Italian: DOMANDE PIÙ FREQUENTI Che cosa succede se l'ago sembra piegato?
Danish: HYPPIGT STILLEDE SPØRGSMÅL Hvad gør jeg, hvis nålen ser bøjet ud?
Italian: In caso di sovradosaggio, un appropriato trattamento di supporto deve essere iniziato a seconda dei segni e sintomi clinici presentati dal paziente.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der iværksættes passende understøttende behandling i overensstemmelse med patientens kliniske tegn og symptomer.
Italian: Ho sentito più di due scatti durante la mia iniezione - due scatti più forti ed uno debole.
Danish: Jeg hørte mere end to klik under injektionen - to høje klik og et lavt klik.
Italian: • Trulicity viene somministrato una volta a settimana.
Danish: • Trulicity tages én gang om ugen.
Italian: I pazienti devono essere informati dei sintomi caratteristici della pancreatite acuta.
Danish: Patienterne skal informeres om de karakteristiske symptomer på akut pancreatitis.
Italian: I componenti di una confezione multipla non possono essere venduti separatamente.
Danish: Enkeltdele af en flerstykspakning må ikke sælges separat.
Italian: Ho ricevuto l'iniezione completa?
Danish: Har jeg fået hele min injektion?
Italian: - ha gravi problemi di digestione o il cibo permane nello stomaco più a lungo del normale (inclusa la gastroparesi).
Danish: - du har alvorlige problemer med fordøjelsen eller med føde, der bliver i maven længere end normalt (herunder lammelse af mavesækken (gastroparese)).
Italian: Parli con il medico circa il modo migliore per controllare il livello di zucchero nel sangue durante la gravidanza.
Danish: Tal med lægen om, hvordan du bedst kan kontrollere dine blodsukkerniveauer, mens du er gravid.
Italian: Non utilizzi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Italian: Inserire l'ago nella cute con un'angolazione di circa 45 gradi.
Danish: Stik nålen ind i huden i en vinkel på 45 grader.
Italian: Questo è il normale funzionamento della penna.
Danish: Det skyldes pennens normale funktionsmekanik.
Italian: Diabete mellito tipo 2
Danish: Type 2-diabetes mellitus
Italian: INFORMAZIONI IMPORTANTI
Danish: VIGTIGE OPLYSNINGER
Italian: Nome e indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Eli Lilly Kinsale Limited
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof(fer) Eli Lilly Kinsale Limited
Italian: Non è stata osservata alcuna differenza nella pressione arteriosa diastolica (DBP).
Danish: Der var ingen forskel i det diastoliske blodtryk (DBP).
Italian: 104 settimane
Danish: 104 uger
Italian: Le bolle d'aria sono normali.
Danish: Det er normalt med luftbobler.
Italian: Cosa succede se non riesco a spingere il pistone?
Danish: Hvad nu hvis jeg ikke kan trykke stemplet ind?
Italian: Se necessario, è inoltre possibile modificare il giorno della settimana in cui si inietta Trulicity, purchè siano passati almeno 3 giorni dall'ultima dose di Trulicity.
Danish: Om nødvendigt kan du også ændre den ugedag, hvor du indsprøjter Trulicity, så længe at det er mindst 3 dage siden, at du tog den sidste dosis Trulicity.
Italian: L'effetto di dulaglutide sulla fertilità nell'uomo non è noto.
Danish: Dulaglutids virkning på fertiliteten hos mennesker er ukendt.
Italian: I risultati dello studio a lungo termine sugli esiti cardiovascolari con 4.949 pazienti che sono stati randomizzati a dulaglutide e seguiti per una durata mediana di 5.4 anni sono stati coerenti con questi risultati.
Danish: Resultaterne fra det langsigtede studie med kardiovaskulært endepunkt med 4.949 patienter randomiseret til dulaglutid og fulgt i en mediantid på 5,4 år var i overensstemmelse med disse observationer.
Italian: In ogni caso, i pazienti possono poi riprendere la loro regolare programmazione una volta alla settimana.
Danish: I begge tilfælde kan patienterne herefter genoptage deres regelmæssige doseringsplan med én ugentlig administration.
Italian: Come posso sapere quando ho completato l'iniezione?
Danish: Hvordan ved jeg, om jeg har afsluttet injektionen?
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR's for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: Questo studio clinico non ha incluso pazienti con malattia renale in fase terminale.
Danish: Dette kliniske studie inkluderede ikke patienter med nyresygdom i slutstadiet.
Italian: Alcuni pazienti possono udire uno scatto debole immediatamente prima del secondo scatto forte.
Danish: Nogle personer kan høre et lavt klik lige inden det andet høje klik.
Italian: Il medico può ritenere necessario modificare la dose di questi altri medicinali per ridurre questo rischio.
Danish: Det kan være nødvendigt for din læge at nedsætte dosis af disse andre lægemidler for at sænke risikoen.
Italian: Maneggiare con cura.
Danish: Håndtér den med forsigtighed.
Italian: L'eta media era di 66,2 anni, il BMI medio di 32,3 kg/m² e il 46,3 % dei pazienti era di sesso femminile.
Danish: Gennemsnitsalderen var 66,2 år, det gennemsnitlige BMI var 32,3 kg/m², og 46,3% af patienterne var kvinder.
Italian: Tenga presente questo in tutte le situazioni in cui può mettere a rischio se stesso e gli altri (ad esempio guidando un veicolo o utilizzando macchinari).
Danish: Det skal du huske på i alle situationer, hvor du kan udsætte dig selv og andre for fare (f.eks. bilkørsel og betjening af maskiner).
Italian: L'AUCINR è aumentato del 2%, che è improbabile che sia clinicamente significativo, e non è stato osservato alcun effetto sulla risposta del massimo rapporto internazionale normalizzato (INRmax).
Danish: AUCINR steg med 2 %, hvilket sandsynligvis er uden klinisk betydning, og der var ingen indvirkning på den maksimale internationale normaliserede ratio (INRmax).
Italian: Informi il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, poichè Trulicity non deve essere usato durante la gravidanza.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, da Trulicity ikke bør anvendes under graviditeten.
Italian: Sitagliptin può produrre fino all'80% di inibizione della DPP-4 per un periodo di 24 ore.
Danish: Sitagliptin kan medføre en hæmning på op til 80 % af DPP-4 over en 24-timers periode.
Italian: La rilevanza clinica di questi dati è attualmente sconosciuta.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund kendes ikke på nuværende tidspunkt.
Italian: Trulicity è stato superiore nella prevenzione dei MACE rispetto al placebo (Figura 1).
Danish: Trulicity var overlegen i forebyggelse af MACE sammenlignet med placebo (figur 1).
Italian: Ipersensibilità Reazione anafilattica#
Danish: Overfølsomhed Anafylaktisk reaktion#
Italian: Questi aspetti ingegneristici portano ad una formulazione solubile ed un'emivita prolungata di 4,7 giorni, che rendono la molecola adatta ad una somministrazione sottocutanea una volta a settimana.
Danish: Disse tekniske egenskaber resulterer i en opløselig formulering og en forlænget halveringstid på 4,7 dage, hvilket gør lægemidlet egnet til subkutan administration én gang om ugen.
Italian: Trulicity non ha alcuna influenza o ha una influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Danish: Trulicity påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Italian: Possibilmente, il medicinale deve essere assunto lo stesso giorno ogni settimana.
Danish: Du skal så vidt muligt bruge det på samme ugedag hver uge.
Italian: Tachicardia sinusale, blocco atrioventricolare di primo grado (AVB)
Danish: Sinustakykardi, atrioventrikulær blokering (AVB) af første grad
Italian: Siringa di vetro (tipo I).
Danish: Injektionssprøjte af glas (type I).
Italian: Questi effetti indesiderati di solito non sono gravi.
Danish: Disse bivirkninger er som regel ikke alvorlige.
Italian: - Il principio attivo è dulaglutide.
Danish: - Det aktive stof er dulaglutid.
Italian: 3 PREMERE E MANTENERE PREMUTO
Danish: 3 TRYK OG HOLD
Italian: *Prodotta in cellule CHO con la tecnica del DNA ricombinante.
Danish: *Fremstillet i CHO-celler ved rekombinant DNA-teknologi.
Italian: In uno studio di carcinogenicità in topi transgenici della durata di 6 mesi, non è stata osservata alcuna risposta cancerogena.
Danish: I et 6-måneders karcinogenicitetsstudie af transgenetiske mus blev der ikke set noget tumorigent respons.
Italian: DOMANDE PIÙ FREQUENTI Che cosa succede se vedo una bolla d'aria nella mia penna?
Danish: HYPPIGT STILLEDE SPØRGSMÅL Hvad nu hvis der er luftbobler i min pen?
Italian: L'effetto di dulaglutide sulla pressione arteriosa è stata valutata tramite il Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa in uno studio su 755 pazienti con diabete di tipo 2.
Danish: Dulaglutids virkning på blodtrykket blev vurderet ved hjælp af ambulant blodtryksmonitorering i et studie med 755 patienter med type 2-diabetes.
Italian: - se è allergico a dulaglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: - hvis du er allergisk over for dulaglutid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Trulicity (angivet i afsnit 6).
Italian: Con l'altra mano tenere la siringa come una matita.
Danish: Hold injektionssprøjten som en blyant med den anden hånd.
Italian: Sono stati riportati eventi avversi nel sito di iniezione nell'1,9% dei pazienti trattati con dulaglutide.
Danish: Der er rapporteret om bivirkninger på injektionsstedet hos 1,9 % af dulaglutidbehandlede patienter.
Italian: • come monoterapia quando l'uso di metformina è considerato inappropriato a causa di intolleranza o controindicazioni
Danish: • som monoterapi, hvor behandling med metformin ikke er tilrådelig pga. intolerans eller kontraindikationer.
Italian: Essi sono più comuni all'inizio della terapia con dulaglutide, ma diminuiscono nel tempo nella maggior parte dei pazienti.
Danish: De er mest almindelige i starten af behandlingen med dulaglutid men aftager over tid hos de fleste.
Italian: • Quando preme il pulsante di iniezione verde, la penna inserirà automaticamente l'ago nella cute, inietterà il medicinale e ritrarrà l'ago dopo aver completato l'iniezione.
Danish: • Når du trykker på den grønne injektionsknap, vil pennen automatisk stikke nålen ind i din hud, sprøjte medicinen ind og trække nålen tilbage, når injektionen er færdig.
Italian: Dopo la commercializzazione di dulaglutide, sono stati riportati raramente casi di reazione anafilattica.
Danish: Efter markedsføring er anafylaktiske reaktioner rapporteret sjældent.
Italian: Preparare dal frigorifero.
Danish: Gør dig klar af køleskabet.
Italian: Questi eventi erano generalmente di intensità lieve o moderata, mostravano un picco durante le prime 2 settimane di trattamento, e diminuivano rapidamente nelle seguenti 4 settimane, dopo di che la loro frequenza rimaneva relativamente costante.
Danish: Disse bivirkninger var typisk af let eller moderat sværhedsgrad, og ifølge indberetningerne toppede de i de 2 første uger af behandlingen, hvorefter de hurtigt aftog over de følgende 4 uger, hvorefter raten forblev relativt konstant.
Italian: Si presume che dulaglutide venga degradata nelle sue componenti amminoacidiche attraverso il generale processo di catabolismo proteico.
Danish: Det formodes, at dulaglutid nedbrydes til dets grundliggende aminosyrer via generel proteinkatabolisme.
Italian: Le donne che possono intraprendere una gravidanza devono usare metodi contraccettivi durante il trattamento con dulagutide.
Danish: Kvinder, der kan blive gravide, skal anvende prævention under behandlingen med dulaglutid.
Italian: Questi altri medicinali possono comprendere medicinali assunti per bocca e/o insulina somministrata per iniezione.
Danish: Disse andre lægemidler kan være medicin, du tager gennem munden, og/eller insulin, som du får via injektion (indsprøjtning).
Italian: Trulicity non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età poiché non è stato studiato in questi pazienti.
Danish: Det frarådes at bruge Trulicity til børn og unge under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt i denne aldersgruppe.
Italian: Inoltre, la molecola di dulaglutide è stata ingegnerizzata per prevenire la risposta immunitaria dipendente dal recettore Fcγ e per ridurne il potenziale immunogenico.
Danish: Derudover er dulaglutid-molekylet konstrueret til at forebygge Fcγ-receptor-afhængigt immunrespons og til at reducere dets immunogene potentiale.
Italian: Le dosi iniziali di insulina glargine nei pazienti con HbA1c <8,0% sono state ridotte del 20%.
Danish: Den initielle dosis af insulin glargin hos patienter med HbA1c < 8,0 % blev reduceret med 20 %.
Italian: Angioedema#
Danish: Angioødem#
Italian: Negli studi di farmacologia clinica condotti in pazienti con diabete mellito di tipo 2 fino a 6 settimane, la maggior parte degli eventi gastrointestinali sono stati segnalati durante i primi 2-3 giorni dopo la dose iniziale e sono diminuiti con le dosi successive.
Danish: I kliniske farmakologistudier af op til 6 ugers varighed med patienter med type 2-diabetes mellitus blev størstedelen af de gastrointestinale hændelser indberettet i de første 2-3 dage efter den første dosis og aftog med efterfølgende doser.
Italian: Se la pancreatite è confermata, il trattamento con dulaglutide non deve essere ripreso.
Danish: Hvis pancreatitis bliver bekræftet, må dulaglutidbehandlingen ikke genoptages.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Medicinali usati nel diabete, ipoglicemizzanti, escluse le insuline, Codice ATC: A10BJ05.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til brug ved diabetes, blodglucosesænkende midler, eksklusive insuliner, ATC-kode: A10BJ05.
Italian: Questi cambiamenti sono in linea con il ritardo dello svuotamento gastrico indotto da dulaglutide e all'interno della variabilità della farmacocinetica di metformina e quindi non sono clinicamente rilevanti.
Danish: Disse ændringer stemmer overens med den forsinkede ventrikeltømning i forbindelse med brug af dulaglutid og ligger inden for den farmakokinetiske variabilitet af metformin og er derfor ikke klinisk relevante.
Italian: Una volta a settimana.
Danish: En gang om ugen.
Italian: Sono stati osservati prolungamenti statisticamente significativi del tmax di lisinopril di circa 1 ora nei giorni 3 e 24 dello studio.
Danish: Der blev set statistisk signifikante forsinkelser i tmax af lisinopril på cirka 1 time på dag 3 og dag 24 i studiet.
Italian: L'Agenzia Europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Trulicity in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Trulicity i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af type 2diabetes (se pkt.
Italian: Il profilo di sicurezza di Trulicity in pazienti con compromissione renale è stata simile a quello osservato in altri studi con Trulicity.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion, var sikkerhedsprofilen for Trulicity svarende til observationer i andre studier med Trulicity.
Italian: Il valore mediano di HbA1c al basale è stato di 7,2 %.
Danish: Medianen for HbA1c var ved baseline 7,2 %.
Italian: Trulicity contiene sodio
Danish: Trulicity indeholder natrium
Italian: • Le indicazioni relative alla manipolazione e lo smaltimento della siringa non sono destinati a sostituire le normative locali o istituzionali.
Danish: De anviste retningslinjer for håndtering og bortskaffelse af injektionssprøjten erstatter ikke lokale eller institutionelle retningslinjer.
Italian: I pazienti con anticorpi anti-farmaco avevano generalmente titoli bassi, e anche se il numero di pazienti che sviluppano anticorpi anti-farmaco era basso, l'esame dei dati di fase III non ha rivelato un evidente impatto di anticorpi anti-farmaco sui cambiamenti dell'HbA1c.
Danish: Generelt havde patienter med antistoffer mod dulaglutid lave titre, og selvom antallet af patienter, som udviklede antistoffer mod dulaglutid, var lavt, viste en undersøgelse af fase III resultaterne ikke en klar indvirkning af dulaglutid-antistoffer på ændringer i HbA1c.
Italian: Se la penna è stata congelata, NON LA USI.
Danish: Hvis pennen har været nedfrosset, MÅ DEN IKKE BRUGES.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di dulaglutide sono state valutate in nove studi clinici di fase III, randomizzati, controllati, che hanno coinvolto 6.193 pazienti con diabete di tipo 2.
Danish: Sikkerheden og virkningen af dulaglutid er blevet evalueret i ni randomiserede, kontrollerede fase IIIstudier med 6.193 patienter med type 2-diabetes.
Italian: Non so come effettuare una iniezione sottocutanea.
Danish: Jeg ved ikke, hvordan jeg giver en indsprøjtning under huden.
Italian: DOVE PUO' SAPERNE DI PIÙ
Danish: HVOR FINDER JEG FLERE OPLYSNINGER?
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina e l'insulina che il corpo produce non funziona come dovrebbe.
Danish: Type 2-diabetes er en tilstand, hvor kroppen ikke danner nok insulin, og det insulin, som kroppen danner, virker ikke så godt, som det burde.
Italian: LEGGA QUESTO CODICE PER ACCEDERE A www.trulicity.eu
Danish: SCAN DENNE KODE FOR AT ÅBNE www.trulicity.eu
Italian: Le frequenze degli eventi sono state calcolate sulla base delle loro incidenze negli studi registrativi di fase II e di fase III.
Danish: Hyppigheder for bivirkninger er blevet beregnet på baggrund af deres hyppighed i fase II og fase III-registreringsstudier.
Italian: In particolare informi il medico: - se sta utilizzando altri medicinali che riducono la quantità di zucchero nel sangue, come l'insulina o un medicinale contenente sulfonilurea.
Danish: Det er særligt vigtigt, at du fortæller det til lægen: - hvis du bruger andre lægemidler, der nedsætter mængden af sukker i dit blod, såsom insulin eller et lægemiddel, der indeholder et sulfonylurinstof.
Italian: - Infiammazione del pancreas (pancreatite acuta) che può causare forte dolore allo stomaco e alla schiena che non scompare.
Danish: - Betændelse i bugspytkirtlen (akut pancreatitis), som kan resultere i alvorlige smerter i maven og ryggen der ikke forsvinder.
Italian: Non interrompa Trulicity senza consultare un medico.
Danish: Du må ikke stoppe med at bruge Trulicity uden at tale med lægen.
Italian: ROMPERE IL SIGILLO
Danish: BRYD FORSEGLINGEN
Italian: Nel ratto, non vi è stato alcun effetto diretto sull'accoppiamento o sulla fertilità in seguito al trattamento con dulaglutide (vedere paragrafo
Danish: Hos rotter blev der ikke set nogen direkte virkning på parringen eller fertiliteten efter behandling med dulaglutid (se pkt.
Italian: Variazione del peso corporeo
Danish: Ændring i legemsvægt
Italian: Il GLP-1 nativo ha un'emivita di 1,5-2 minuti a causa della degradazione da parte della DPP 4 e della clearance renale.
Danish: Naturligt GLP-1 har en halveringstid på 1,5-2 minutter som følge af nedbrydning via DPP-4 og renal clearance.
Italian: Dopo la prima settimana, i pazienti sono andati incontro ad un aumento della dose a 1,2 mg/die e, poi, alla seconda settimana, ad un aumento alla dose di 1,8 mg/die.
Danish: Efter første uge blev patienterne titreret op til en dosis på 1,2 mg/dag, og derefter til en dosis på 1,8 mg/dag i anden uge
Italian: Esso non deve essere somministrato per via endovenosa o intramuscolare.
Danish: Det må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Italian: ALTRA AVVERTENZA SPECIALE, SE NECESSARIO
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Italian: La sicurezza e l'efficacia di dulaglutide in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Danish: Dulaglutids sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Italian: Non è atteso che questo cambiamento possa comportare conseguenze cliniche.
Danish: Denne ændring forventes ikke at have kliniske konsekvenser.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Italian: Nessuno dei pazienti con ipersensibilità sistemica ha sviluppato anticorpi anti-dulaglutide.
Danish: Ingen af patienterne, der fik en systemisk overfølsomhedsreaktion, udviklede antistoffer mod dulaglutid.
Italian: Al contrario del GLP-1 nativo, dulaglutide è resistente alla degradazione da parte della DPP 4, ed ha grandi dimensioni che ne rallentano l'assorbimento e ne riducono la clearance renale.
Danish: I modsætning til naturligt GLP-1 er dulaglutid modstandsdygtigt over for nedbrydning via DPP-4 og har en stor størrelse, som sinker absorptionen og reducerer den renale clearance.
Italian: Gli studi sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Italian: Inoltre, è stata osservata una frequenza di percezione di iperglicemia e di ipoglicemia significativamente minore rispetto ad exenatide due volte al giorno.
Danish: Derudover blev der bemærket en signifikant lavere hyppighed af hyperglykæmi og hypoglykæmi end med exenatid to gange dagligt.
Italian: Non rimuova la penna dalla cute fino a che non sente il secondo scatto, più forte.
Danish: Fjern ikke pennen fra huden, før du hører det andet høje klik.