FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En cada página a la izquierda encontrará consejos y explicaciones útiles sobre cómo sacar el máximo beneficio de su medicamento.
Romanian: Pe fiecare pagină din stânga veți găsi sfaturi și explicații utile referitoare la felul cum să obțineți cel mai bun efect din partea medicamentului dumneavoastră.
Spanish: No hay comparación directa con la dosis actualmente recomendada en adultos.
Romanian: Nu este disponibilă nicio comparație directă cu doza recomandată în prezent pentru adulți.
Spanish: También pueden diferir con respecto a su lugar celular de síntesis.
Romanian: De asemenea, pot să difere în privința locațiilor celulare de sinteză.
Spanish: Las frecuencias de las reacciones adversas se expresan en pacientes-año, de acuerdo con las siguientes categorías:
Romanian: Frecvențele reacțiilor adverse sunt exprimate în pacient-ani, conform următoarelor categorii:
Spanish: Escuchará un "clic" que indica que el proceso de inyección ha comenzado.
Romanian: Veți auzi un clic, indicând faptul că procesul de injectare a început.
Spanish: En cualquier caso el tratamiento debe considerarse solamente para pacientes clasificados como de alto riesgo.
Romanian: În orice caz, tratamentul trebuie luat în considerare numai pentru pacienții clasificați cu risc crescut.
Spanish: Se desconoce la actividad frente a otros estándares.
Romanian: Activitatea conform altor standarde nu este cunoscută.
Spanish: Se estima que la meseta de incidencia de formación de anticuerpos neutralizantes se alcanza después de 12 meses de tratamiento.
Romanian: Se estimează că palierul pentru incidența formării de anticorpi neutralizanți este atins după 12 luni de tratament.
Spanish: La administración subcutánea no puede suplir la administración intramuscular.
Romanian: Administrarea subcutanată nu poate fi substituită cu administrarea intramusculară .
Spanish: Pueden ser:
Romanian: Acestea pot include:
Spanish: No los puede transmitir a nadie.
Romanian: Nu se pot transmite altora.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico experto en el tratamiento de la enfermedad.
Romanian: Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul bolii.
Spanish: Con un ajuste adecuado de la tasa de absorción desde el punto de inyección, la biodisponibilidad calculada es de aproximadamente el 40 %.
Romanian: Cu o ajustare adecvată pentru viteza de absorbție de la locul injecției, biodisponibilitatea calculată este de aproximativ 40%.
Spanish: Debido al diseño del estudio, el seguimiento de los pacientes se realizó en periodos de tiempo variables.
Romanian: Datorită conceptului studiului, pacienții au fost urmăriți pe perioade variabile de timp.
Spanish: Es sabido que la depresión y la ideación suicida se presentan con elevada frecuencia en la población con esclerosis múltiple y en asociación con el uso de interferón.
Romanian: Se cunoaște faptul că depresia și ideația suicidară apar cu frecvență crescută la populația cu scleroză multiplă și în asociere cu utilizarea interferonului.
Spanish: Cuando se lesiona la mielina, se alteran los mensajes entre el cerebro y las demás partes del organismo.
Romanian: Atunci când mielina este deteriorată, mesajele dintre creier și celelalte părți ale corpului sunt întrerupte.
Spanish: Aguja alternativa:
Romanian: Acul alternativ:
Spanish: Solo ocurre cuando se autoinyecta y los efectos pasan rápidamente.
Romanian: Acest lucru se întâmplă numai la momentul injecției și efectele dispar repede.
Spanish: Sin embargo, teniendo en cuenta el modo de eliminación del principio activo, no hay motivos teóricos para ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza modului de eliminare al substanței active, nu există motive teoretice pentru vreo cerință de ajustare a dozei la vârstnici.
Spanish: Si olvida su dosis semanal habitual, inyecte una dosis tan pronto como sea posible.
Romanian: Dacă uitați să vă administrați doza uzuală săptămânală, injectați-vă o doză cât de curând puteți.
Spanish: Contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por cada dosis semanal.
Romanian: Conține mai puțin de 23 mg (1 mmol) de sodiu în fiecare doză săptămânală.
Spanish: Cuando se ha administrado la dosis completa, la ventana se ve amarilla.
Romanian: Când întreaga doză a fost administrată, fereastra va afişa culoarea galbenă.
Spanish: Las burbujas de aire son normales.
Romanian: Prezența bulelor de aer este normală.
Spanish: Estará dormido mientras aparecen los efectos.
Romanian: Astfel, este posibil să dormiți cât timp apar efectele.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Interferones, código ATC: L03 AB07.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Interferoni, codul ATC: L03 AB07.
Spanish: Según los datos en animales (ver sección 5.3), existe la posibilidad de un aumento del riesgo de abortos espontáneos.
Romanian: Pe baza datelor referitoare la animale (vezi pct. 5.3), există un risc posibil crescut de avort spontan.
Spanish: • Presione sobre el lugar de inyección durante unos segundos.
Romanian: • Aplicați presiune pe locul de injectare timp de câteva secunde.
Spanish: El riesgo de abortos espontáneos en mujeres embarazadas expuestas a interferón beta no se puede evaluar de manera adecuada en base a los datos disponibles actualmente, pero los datos no indican hasta ahora un aumento del riesgo.
Romanian: Riscul de avorturi spontane la femeile gravide expuse la interferon beta nu poate fi evaluat în mod adecvat pe baza datelor disponibile în prezent, însă datele nu sugerează până acum un risc crescut.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 4.8 y 5.1, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8 și 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Spanish: 150 pacientes tratados con AVONEX completaron un año en estudio y 85 completaron dos años en estudio.
Romanian: O sută cincizeci de pacienți tratați cu AVONEX au finalizat un an de studiu și 85 au finalizat doi ani de studiu.
Spanish: Dan una idea de la probabilidad de que usted desarrolle efectos adversos similares.
Romanian: Ele vă oferă o imagine legată de cât de probabil este să vă confruntați cu reacții adverse similare.
Spanish: En la EM, el sistema de defensa de su organismo reacciona frente a su propia mielina, es decir, el aislamiento que rodea las fibras nerviosas.
Romanian: În SM, sistemul de apărare al organismului dumneavoastră reacționează împotriva propriei mieline - „izolatorul" care înconjoară fibrele nervoase.
Spanish: En cualquier momento durante el tratamiento pueden aparecer episodios transitorios de hipertonía y/o debilidad muscular intensa que impidan los movimientos voluntarios.
Romanian: În orice moment al tratamentului pot să apară episoade tranzitorii de hipertonie și/sau slăbiciune musculară severă care împiedică mișcările voluntare.
Spanish: Solución transparente e incolora.
Romanian: Soluție limpede și incoloră.
Spanish: Información adicional sobre la depresión
Romanian: Informații suplimentare despre depresie
Spanish: La ventana pequeña rectangular desaparecerá.
Romanian: Mica zonă rectangulară a ferestrei va dispărea.
Spanish: Por ejemplo, 100 personas-año podría corresponder a una reacción observada en 100 pacientes en tratamiento durante un año o en 200 pacientes tratados durante medio año.
Romanian: De exemplu, 100 persoană-ani pot să apară în cazul a 100 pacienți cărora li s-a administrat tratamentul timp de un an sau a 200 pacienți cărora li s-a administrat tratamentul timp de jumătate de an.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos de AVONEX sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele AVONEX asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: • Elimine la basura correctamente.
Romanian: • Eliminați deșeurile în mod corespunzător.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones convencionales en humanos.
Romanian: Nu s-au efectuat studii oficiale privind interacțiunile la om.
Spanish: Estos síntomas realmente no corresponden a la gripe.
Romanian: Aceste simptome nu reprezintă, de fapt, gripă.
Spanish: Dosis recomendada
Romanian: Doza recomandată
Spanish: Solución inyectable.
Romanian: Soluție injectabilă.
Spanish: • Pacientes diagnosticados con esclerosis múltiple (EM) recidivante.
Romanian: • Pacienților diagnosticați cu scleroză multiplă (SM) recidivantă.
Spanish: Los interferones son sustancias naturales elaboradas por su organismo para protegerle de infecciones y enfermedades.
Romanian: Interferonii sunt substanțe naturale produse de organismul dumneavoastră pentru a contribui la protecția împotriva infecțiilor și a bolilor.
Spanish: Si se siente mareado, no conduzca.
Romanian: Dacă vă simțiți amețit, nu conduceți vehicule.
Spanish: (Interferón beta-1a)
Romanian: (Interferon beta-1a)
Spanish: Ensayos clínicos recientes con pacientes tratados con AVONEX hasta tres años sugieren que aproximadamente del 5 % al 8 % desarrolla anticuerpos neutralizantes.
Romanian: Studii clinice recente cu pacienți tratați o perioadă de până la trei ani cu AVONEX sugerează că aproximativ între 5% și 8% dintre aceștia dezvoltă anticorpi neutralizanți.
Spanish: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, EE. UU.
Romanian: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, SUA.
Spanish: Efectos adversos graves: solicite ayuda médica Reacciones alérgicas graves
Romanian: Reacții adverse grave: solicitați asistență medicală Reacții alergice grave
Spanish: La utilización de diversos análisis para detectar los anticuerpos séricos a los interferones limita la capacidad para comparar la antigenicidad entre diferentes productos.
Romanian: Utilizarea unor teste variate de detectare a anticorpilor serici la interferon limitează posibilitatea de comparare a antigenității diferitelor produse.
Spanish: Sin embargo, el impacto del tratamiento precoz con AVONEX se desconoce incluso en este subgrupo de alto riesgo, ya que el estudio fue principalmente diseñado para evaluar el tiempo hasta el segundo acontecimiento, en lugar de la evolución a largo plazo de la enfermedad.
Romanian: Cu toate acestea, impactul tratamentului cu AVONEX în fază incipientă este necunoscut chiar și în acest subgrup cu risc crescut, având în vedere că studiul a fost conceput în principal pentru a evalua perioada de timp până la cel de-al doilea episod mai curând decât evoluția pe termen lung a bolii.
Spanish: • No toque la punta de cristal que queda expuesta.
Romanian: • Nu atingeți vârful din sticlă care este expus.
Spanish: Hipertensión arterial pulmonar
Romanian: Hipertensiune arterială pulmonară
Spanish: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, EE. UU.
Romanian: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, SUA.
Spanish: Avonex parece que actúa impidiendo que el sistema de defensa de su organismo ataque la mielina.
Romanian: Avonex pare să acționeze împiedicând sistemul de apărare al organismului dumneavoastră să mai atace mielina.
Spanish: La progresión de la incapacidad se midió como un incremento en la escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS, Expanded Disability Status Scale) de 1,0 punto, sostenido durante al menos seis meses.
Romanian: Progresia incapacității a fost măsurată ca o creștere de 1,0 punct pe Scala Extinsă a Stării de Incapacitate (Expanded Disability Status Scale, EDSS), susținută pe o perioadă de cel puțin șase luni.
Spanish: - La bandeja de plástico sellada está dañada o abierta.
Romanian: - Tăvița din plastic sigilată este deteriorată sau deschisă.
Spanish: Si tiene fiebre, beba bastante agua para mantenerse hidratado.
Romanian: Dacă aveți febră, beți multă apă pentru a vă menține hidratarea.
Spanish: Asegúrese de que el protector está intacto y de que no ha sido abierto.
Romanian: Asigurați-vă că este intact capacul și că nu a fost deschis.
Spanish: Aunque haya utilizado Avonex con anterioridad, parte de la información puede haber cambiado.
Romanian: Chiar dacă ați mai utilizat Avonex înainte, este posibil ca unele informații să se fi schimbat.
Spanish: Después de una sola dosis intramuscular de AVONEX, los niveles séricos de dichos productos permanecen altos durante al menos cuatro días e incluso hasta una semana.
Romanian: După o singură doză intramusculară de AVONEX, nivelurile serice ale acestor produși rămân crescute timp de cel puțin patru zile și până la o săptămână.
Spanish: Aunque la lista de posibles efectos adversos puede parecer preocupante, cabe la posibilidad de que no presente ninguno de ellos.
Romanian: (Notă informativă) Cu toate că lista de reacții adverse posibile poate părea îngrijorătoare, este posibil să nu vă confruntați cu niciuna dintre acestea.
Spanish: Los pacientes deben ser evaluados clínicamente después de dos años de tratamiento y la continuación del tratamiento debe ser decidida por el médico prescriptor de una forma individualizada.
Romanian: Pacienții trebuie evaluați clinic după doi ani de tratament, iar tratamentul pe termen lung trebuie decis în mod individual de către medicul curant.
Spanish: Contenido del envase e información adicional 7.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații 7.
Spanish: No se administre dos inyecciones para compensar la inyección olvidada.
Romanian: Nu administrați două injecții pentru a compensa injecția uitată.
Spanish: Sin embargo, si se produjera, se debe hospitalizar a los pacientes para su observación y tratamiento de soporte adecuado.
Romanian: Cu toate acestea, în caz de supradozaj, pacienții trebuie spitalizați pentru ținerea sub observație și administrarea unui tratament de susținere adecvat.
Spanish: Consejo: Ponga la pluma sobre la mesa antes de comenzar con el paso 2.
Romanian: Puneți stiloul injector (pen) pe masă înainte de a începe pasul 2.
Spanish: Pacientes de edad avanzada:Los ensayos clínicos no han incluido un número de pacientes de 65 años o más suficiente para determinar si responden de forma distinta que los más jóvenes.
Romanian: Vârstnici: Studiile clinice nu au inclus un număr suficient de pacienți cu vârste de 65 de ani sau mai mari, pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri.
Spanish: Avonex es elaborado por:
Romanian: Avonex este fabricat de:
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că puteți fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Spanish: Tolerancia local: no se ha evaluado la irritación intramuscular en animales tras la administración repetida en el mismo punto de inyección.
Romanian: Nu a fost evaluată iritația intramusculară la animale după administrarea repetată a injecției în același loc.
Spanish: La interacción de AVONEX con corticosteroides o con la corticotropina (ACTH) no ha sido estudiada sistemáticamente.
Romanian: Interacțiunile AVONEX cu corticosteroizii sau hormonul adrenocorticotrop (ACTH) nu au fost studiate sistematic.
Spanish: Los anticuerpos de algunos de esos pacientes reducen la actividad del interferón beta-1a in vitro (anticuerpos neutralizantes).
Romanian: Anticorpii unora dintre acești pacienți reduc activitatea interferonului beta-1a in vitro (anticorpi neutralizanți).
Spanish: • Continúe sujetando la pluma sobre la piel y cuente despacio hasta 10 segundos.
Romanian: • Continuați să țineți stiloul injector (pen) pe piele și numărați încet 10 secunde.
Spanish: Se debe cambiar cada semana el punto de inyección intramuscular (ver sección 5.3).
Romanian: Locul injecției intramusculare trebuie modificat în fiecare săptămână (vezi pct. 5.3).
Spanish: El papel de desecho y las torundas utilizadas se pueden tirar a la basura general.
Romanian: Deșeurile de hârtie și tampoanele folosite pot fi puse într-un coș de gunoi obișnuit.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, especialmente para el tratamiento de la epilepsia o de la depresión.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, în special cele utilizate pentru tratarea epilepsiei sau a depresiei.
Spanish: Los anticuerpos neutralizantes se asocian con una reducción de los efectos biológicos in vivo de AVONEX y pueden estar potencialmente asociados con una reducción de la eficacia clínica.
Romanian: Anticorpii neutralizanți sunt asociați cu o reducere a efectelor biologice in vivo ale AVONEX și pot fi asociați potențial cu o reducere a eficacității clinice.
Spanish: Se ha comunicado que los interferones reducen la actividad de los enzimas dependientes del citocromo P450 hepático en humanos y animales.
Romanian: S-a raportat că interferonii reduc activitatea enzimelor dependente de citocromul hepatic P450 la om și la animale.
Spanish: El interferón beta se produce en varios tipos de células, incluidos los fibroblastos y macrófagos.
Romanian: Interferonul beta este produs de diferite tipuri de celule, inclusiv fibroblaști și macrofage.
Spanish: NO CONGELAR.
Romanian: A nu se congela.
Spanish: Durante el tratamiento, se pueden formar coágulos de sangre en los vasos sanguíneos pequeños .
Romanian: În timpul tratamentului pot apărea cheaguri de sânge în vasele sanguine mici.
Spanish: AVONEX ejerce sus efectos biológicos mediante su unión a receptores específicos en la superficie de las células humanas.
Romanian: AVONEX își exercită efectele sale biologice prin legarea de receptori specifici de pe suprafața celulelor umane.
Spanish: La unidad paciente-tiempo es la suma de las unidades individuales de tiempo que el paciente del estudio ha estado expuesto a AVONEX antes de experimentar la reacción adversa.
Romanian: Pacient-timp reprezintă suma unităților individuale de timp în care pacientul din studiu a fost expus la AVONEX înainte de a se confrunta cu reacția adversă.
Spanish: Mutagénesis: se han llevado a cabo pruebas de mutagénesis limitadas pero relevantes.
Romanian: S-au efectuat teste limitate, dar relevante, privind mutagenitatea.
Spanish: Quedará a la vista una pequeña zona rectangular junto a la ventana de visualización ovalada.
Romanian: O mică zonă rectangulară va fi vizibilă lângă fereastra ovală de observație.
Spanish: Algunas personas refieren que después de usar Avonex Pen se sienten como si tuvieran gripe.
Romanian: Unele persoane au observat că după ce folosesc Avonex Pen se simt de parcă ar avea gripă.
Spanish: El perfil farmacocinético de AVONEX se ha investigado indirectamente mediante un análisis que mide la actividad antivírica del interferón.
Romanian: Profilul farmacocinetic al AVONEX a fost investigat indirect prin intermediul unui test care măsoară activitatea antivirală a interferonului.
Spanish: Información adicional sobre la depresión.
Romanian: Mai multe detalii despre depresie.
Spanish: Es el cierre de seguridad.
Romanian: Aceasta reprezintă închizătorul de siguranță.
Spanish: Se han identificado tres clases principales de interferones: alfa, beta y gamma.
Romanian: Pot fi distinse trei tipuri principale de interferoni: alfa, beta și gama.
Spanish: 5 Compruebe el líquido
Romanian: 5 Verificați lichidul
Spanish: Intente utilizar Avonex a la misma hora el mismo día de cada semana.
Romanian: Încercați să utilizați Avonex la aceeași oră, în aceeași zi a săptămânii.
Spanish: Este análisis es limitado, pues es sensible para el interferón pero carece de especificidad para el interferón beta.
Romanian: Acest test este limitat în sensul că este sensibil la interferon, dar îi lipsește specificitatea pentru interferon beta.
Spanish: - Pacientes con depresión severa activa y/o ideación suicida (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Romanian: - Pacienții cu depresie severă în evoluţie și/sau ideație suicidară (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Spanish: Es importante que utilice Avonex de forma regular.
Romanian: Este important să continuați să utilizați Avonex în mod regulat.
Spanish: Vía intramuscular.
Romanian: Utilizare intramusculară.
Spanish: Sin embargo, la duración de la exposición durante el primer trimestre no se conoce con precisión, ya que los datos se recopilaron cuando la utilización de interferón beta estaba contraindicada durante el embarazo, y el tratamiento probablemente se interrumpió cuando se detectó o confirmó el embarazo.
Romanian: Cu toate acestea, durata expunerii în primul trimestru este incertă, deoarece datele au fost colectate atunci când utilizarea interferonului beta era contraindicată în timpul sarcinii și tratamentul era, probabil, întrerupt când sarcina era detectată și/sau confirmată.
Spanish: Su médico, enfermera o farmacéutico le facilitarán instrucciones sobre cómo eliminar Avonex Pen utilizado, por ejemplo en un recipiente para objetos cortantes.
Romanian: Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul trebuie să vă furnizeze instrucțiuni asupra modului de eliminare a dispozitivelor Avonex Pen utilizate, de exemplu într-un container pentru obiecte ascuțite.
Spanish: Por ejemplo, si se le prescriben otros medicamentos o si se le realiza un análisis de sangre, Avonex puede interaccionar con otros fármacos o con el resultado de la prueba.
Romanian: De exemplu, în cazul în care vi se prescriu alte medicamente sau dacă vi se efectuează o analiză de sânge, Avonex poate influența alte medicamente sau rezultatele analizelor.
Spanish: Se debe considerar la interrupción del tratamiento con AVONEX (ver las secciones 4.3 y 4.8).
Romanian: Trebuie avută în vedere încetarea tratamentului cu AVONEX (vezi, de asemenea, pct. 4.3 și 4.8).
Spanish: Con objeto de mejorar la trazabilidad de este medicamento, su médico o farmacéutico debe registrar el nombre y el número de lote del medicamento que se le ha administrado en su historia clínica.
Romanian: Pentru a îmbunătăți trasabilitatea acestui medicament, medicul dumneavoastră sau farmacistul trebuie să înregistreze numele și numărul lotului medicamentului care vi s-a administrat în dosarul dumneavoastră de pacient.
Spanish: A veces, estas reacciones se han producido en presencia de otros medicamentos asociados a lesión hepática.
Romanian: În unele cazuri, aceste reacții au apărut în prezența altor medicamente asociate cu leziuni hepatice.
Spanish: Esto incluye cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos obtenidos sin receta.
Romanian: Aceasta include orice alte medicamente, inclusiv medicamentele obținute fără prescripție medicală.
Spanish: Utilizando el Estándar Internacional para Interferón de la Organización Mundial de la Salud (OMS), 30 microgramos de AVONEX contienen 6 millones de UI de actividad antivírica.
Romanian: Utilizând Standardul Internațional pentru Interferon al Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), 30 micrograme AVONEX conțin 6 milioane UI activitate antivirală.
Spanish: Los interferones alfa y beta son interferones de tipo I, y el interferón gamma es un interferón de tipo II.
Romanian: Interferonii alfa și beta sunt clasificați ca interferoni tip I, iar interferonul gama reprezintă tipul II de interferon.
Spanish: Consejo: Tenga cuidado de no pulsar el botón de activación azul demasiado pronto.
Romanian: Sfat: Aveți grijă să nu apăsați prea devreme butonul albastru, de activare.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/marzo/1997 Fecha de la última renovación: 13/marzo/2007
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 13 martie 1997
Spanish: En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrarse este prospecto en todas las lenguas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo.
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente.
Spanish: Consejo: El protector de la aguja se desprenderá automáticamente durante el paso 3 siguiente.
Romanian: Sfat: Capacul acului va fi detașat în mod automat la pasul 3, de mai jos.
Spanish: - Compruebe la fecha de caducidad en la tapa de la bandeja.
Romanian: - Verificați data expirării de pe capacul tăviței.