FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le fait de bloquer ces cellules entraîne une réduction de la perte osseuse.
Italian: Tale azione inibitoria consente di ridurre la perdita di tessuto osseo.
French: Comment Adrovance agit-il?
Italian: Come agisce Adrovance?
French: Il se présente sous la forme de comprimés blancs (en forme de gélule: 70 mg d'acide alendronique et 2 800 unités internationales [UI] de colécalciférol; rectangulaires: 70 mg d'acide alendronique et 5 600 UI de colécalciférol).
Italian: È disponibile in compresse bianche (a forma di capsula: 70 mg di acido alendronico e 2 800 unità internazionali [UI] di colecalciferolo; di forma rettangolare: 70 mg di acido alendronico e 5 600 UI di colecalciferolo).
French: Les patientes souffrant d'ostéoporose étant susceptibles de ne pas obtenir suffisamment de vitamine D3 par l'exposition à la lumière du soleil, celle-ci a été incluse dans Adrovance.
Italian: Dato che l'apporto di vitamina D3 prodotta attraverso l'esposizione alla luce solare può essere insufficiente nelle pazienti affette da osteoporosi, Adrovance contiene tale vitamina.
French: Afin de soutenir l'association d'acide alendronique et de vitamine D3 dans le même comprimé, la société a également réalisé une étude sur 717 patientes atteintes d'ostéoporose, dont 682 femmes ménopausées, afin de démontrer la capacité d'Adrovance à augmenter les taux de vitamine D. Les patientes ont soit reçu Adrovance 70mg/2 800 UI ou l'acide alendronique une fois seulement par semaine.
Italian: A sostegno dell'associazione di acido alendronico e vitamina D3 nella medesima compressa, la ditta ha anche svolto uno studio su 717 pazienti affetti da osteoporosi, comprese 682 donne in post-menopausa, per dimostrare la capacità di Adrovance di aumentare i livelli di vitamina D. Ai pazienti sono stati somministrati Adrovance 70 mg/2 800 UI o acido alendronico solo una volta alla settimana.
French: Adrovance (contenant soit 2 800, soit 5 600 UI de colécalciférol) est utilisé pour traiter l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes ménopausées et présentant un risque de carence en vitamine D. Adrovance 70 mg/5 600 UI est utilisé dans le traitement des patientes qui ne prennent pas de compléments en vitamine D. Adrovance réduit le risque de fractures des os de la colonne vertébrale et de la hanche.
Italian: Adrovance (contenente 2 800 o 5 600 UI di colecalciferolo) è utilizzato nel trattamento dell'osteoporosi (malattia che rende le ossa fragili) nelle donne che hanno superato il periodo della menopausa e che sono a rischio di bassi livelli di vitamina D. Adrovance 70 mg/5 600 UI è indicato nelle pazienti che non assumono integratori di vitamina D. Adrovance riduce il rischio di fratture ossee alla spina dorsale e all'anca.
French: Adrovance est un médicament qui contient deux principes actifs: l'acide alendronique et le colécalciférol (vitamine D3).
Italian: Adrovance è un medicinale che contiene due principi attivi: acido alendronico e colecalciferolo (vitamina D3).
French: Adrovance contient deux principes actifs: l'acide alendronique et le colécalciférol (vitamine D3).
Italian: Adrovance contiene due principi attivi: acido alendronico e colecalciferolo (vitamina D3).
French: Les autres études ont démontré que l'adjonction de vitamine D3 dans le même comprimé à l'acide alendronique pouvait accroître les taux de vitamine D. après 15 semaines, le nombre de patientes présentant de faibles taux de vitamine D était inférieur chez les patientes traitées par Adrovance 70 mg/2 800 UI (11 %) par rapport à celles traitées par l'acide alendronique uniquement (32 %).
Italian: Gli ulteriori studi hanno dimostrato che includendo la vitamina D3 nella medesima compressa con acido alendronico era possibile aumentare i livelli di vitamina D. Dopo 15 settimane, meno pazienti presentavano livelli di vitamina D bassi quando assumevano Adrovance 70 mg/2 800 UI (11%) rispetto a quando assumevano acido alendronico in monoterapia (32%).
French: Cette étude a été élargie à 652 patientes pour une période supplémentaire de 24 semaines afin de comparer les effets induits par la poursuite du traitement par Adrovance 70 mg/2 800 UI pris seul par rapport à ceux induits par l'adjonction de 2 800 UI de vitamine D3 (équivalent à l'utilisation d'Adrovance 70 mg/5 600 UI).
Italian: In 652 pazienti lo studio è stato esteso per altre 24 settimane allo scopo di confrontare gli effetti di un'assunzione continuata di Adrovance 70 mg/2 800 UI in monoterapia o con aggiunta di ulteriori 2 800 UI di vitamina D3 (equivalente all'utilizzo di Adrovance 70 mg/5 600 UI).
French: Comment Adrovance est-il utilisé?
Italian: Come si usa Adrovance?
French: Les patientes doivent également prendre des compléments calciques si leur alimentation n'est pas suffisamment riche en calcium.
Italian: Se la dieta non assicura un apporto sufficiente di calcio, la paziente dovrà assumere anche integratori di calcio.
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
French: Une fois par jour.
Italian: Una volta al giorno.
French: La plupart des patients se rétablissent complètement après que des mesures adéquates aient été prises.
Italian: La maggior parte dei pazienti si sono ristabiliti completamente dopo che le opportune misure sono state adottate.
French: Ces trois études ont montré des taux de survie similaires.
Italian: I tre studi hanno dimostrato un tasso di sopravvivenza simile.
French: Environ 2 % de la radioactivité est éliminée dans les urines.
Italian: Circa il 2% della radioattività viene eliminata nelle urine.
French: Cependant, des cas d'avortement spontané ont été rapportés.
Italian: Sono comunque stati riportati casi di aborto spontaneo.
French: Hypersensibilité à d'autres macrolides.
Italian: Ipersensibilità ad altri macrolidi.
French: Advagraf avec des aliments et boissons
Italian: Advagraf con cibi e bevande
French: Les résultats d'efficacité des plus grandes études dans chaque indication sont récapitulés ci-dessous.
Italian: I risultati di efficacia degli studi a più alta numerosità in ciascuna indicazione sono riassunti di seguito.
French: Ce médicament doit être pris une fois par jour.
Italian: Questo medicinale deve essere assunto una volta al giorno.
French: Advagraf et Prograf ne sont pas interchangeables.
Italian: Advagraf e Prograf non sono intercambiabili.
French: 2333 BE Leiden Pays-Bas
Italian: 2333 BE Leiden Paesi Bassi
French: Infections, y compris infections opportunistes
Italian: Infezioni, incluse infezioni opportunistiche
French: L'évolution des maladies infectieuses préexistantes peut être aggravée.
Italian: Il decorso di malattie infettive preesistenti può risultare aggravato.
French: N'arrêtez pas le traitement, sauf si votre médecin vous le dit.
Italian: Non sospenda il trattamento a meno che il medico non le dica di farlo.
French: Des données limitées sont disponibles mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Italian: I dati disponibili sono limitati ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
French: Les mêmes doses peuvent être utilisées dans le traitement du rejet.
Italian: Le stesse dosi possono essere utilizzate per il trattamento del rigetto.
French: Prenez Advagraf l'estomac vide ou 2 à 3 heures après un repas.
Italian: Assuma Advagraf a stomaco vuoto, oppure 2 o 3 ore dopo il pasto.
French: La prévention et la gestion doivent être conformes aux orientations cliniques appropriées.
Italian: La prevenzione e la gestione devono essere conformi alle linee guida cliniche di riferimento.
French: C'est un immunosuppresseur.
Italian: È un immunosoppressore.
French: Autres médicaments et Advagraf
Italian: Altri medicinali e Advagraf
French: En outre, des effets néphrotoxiques synergiques/additifs peuvent se produire.
Italian: Inoltre, si possono verificare effetti nefrotossici sinergici/additivi.
French: Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d'eau.
Italian: Le capsule devono essere ingerite intere con un bicchiere d'acqua.
French: Ces effets sont plus fréquents si vous buvez également de l'alcool.
Italian: Tali effetti sono stati riscontrati in misura maggiore se assume anche alcool.
French: Si vous avez oublié de prendre vos gélules d'Advagraf le matin, prenez-les le plus tôt possible le même jour.
Italian: Se ha dimenticato di prendere le capsule di Advagraf al mattino, le prenda il prima possibile lo stesso giorno.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
French: Dans la circulation systémique, un seul des métabolites inactifs est présent à faible concentration.
Italian: Nella circolazione sistemica solo uno dei metaboliti inattivi è presente a basse concentrazioni.
French: Date de première autorisation : 23 avril 2007 Date du dernier renouvellement : 13 avril 2012
Italian: Data del rinnovo più recente: 13 Aprile 2012
French: Vous devez rester en contact régulier avec votre médecin.
Italian: Si deve tenere in contatto regolare con il medico.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
French: Advagraf passe dans le lait maternel.
Italian: Advagraf passa nel latte materno.
French: Le tacrolimus disponible est généralement rapidement absorbé.
Italian: Tacrolimus disponibile è generalmente assorbito rapidamente.
French: Les gélules doivent être avalées entières avec un liquide (de l'eau de préférence).
Italian: Le capsule devono essere assunte intere con un liquido (preferibilmente acqua).
French: Les résultats se sont continuellement améliorés au fur et à mesure de l'expérience accumulée pendant 11 ans.
Italian: I risultati sono continuamente migliorati con l'aumentare dell'esperienza clinica nel corso degli ultimi 11 anni.
French: L'utilisation de vaccins vivants atténués doit être évitée.
Italian: Deve essere evitato l'impiego di vaccini vivi attenuati.
French: Un nombre de cas de rejet de l'organe transplanté associés ont été rapportés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Sono stati riportati un certo numero di casi di rigetto dell'organo ad essi associati (la frequenza non può essere stimata in base ai dati disponibili).
French: Il vous expliquera avec précision combien de gélules vous devez prendre.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante capsule prendere.
French: Le tacrolimus est un immunosuppresseur très puissant dont l'activité a été démontrée in vitro et in vivo.
Italian: Tacrolimus è un agente immunosoppressivo molto potente la cui attività è stata dimostrata in vitro ed in vivo.
French: Cependant, Advagraf est pris une fois par jour, alors que Prograf est pris deux fois par jour.
Italian: Tuttavia, Advagraf si deve prendere una volta al giorno, mentre Prograf si deve prendere due volte al giorno.
French: La sécurité et l'efficacité d'Advagraf chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Advagraf nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
French: Veillez à toujours prendre Advagraf en suivant exactement les indications de votre médecin.
Italian: Prenda Advagraf seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
French: Il convient d'avertir les patients de ne pas avaler le dessicant.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di non ingerire il disidratante.
French: Comme tous les médicaments, Advagraf peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Italian: Come tutti i medicinali, Advagraf può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: Voir la notice pour plus d'information.
Italian: Consultare il foglio illustrativo per maggiori informazioni.
French: Les données actuellement disponibles ne montrent pas la nécessité d'adapter la posologie chez les populations plus âgées.
Italian: Attualmente i dati disponibili non suggeriscono la necessità di aggiustamenti posologici nella popolazione anziana.
French: Advagraf diminue les mécanismes de défense de votre organisme (système immunitaire) qui ne seront pas aussi efficaces pour combattre les infections.
Italian: Advagraf riduce i meccanismi di difesa (sistema immunitario) del suo corpo che non sarà più così efficiente nel combattere le infezioni.
French: Ce médicament doit vous être prescrit uniquement par un médecin ayant l'expérience du traitement des patients transplantés.
Italian: Questo farmaco deve essere prescritto soltanto da un medico con esperienza nel trattamento del paziente trapiantato.
French: Dans certains cas, il a été nécessaire de recourir à une immunosuppression alternative.
Italian: In alcuni casi, è stato necessario passare a un'immunosoppressione alternativa.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati
French: Advagraf n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans en raison des données limitées de sécurité et/ou d'efficacité.
Italian: Advagraf non è consigliato per l'uso in bambini al di sotto dei 18 anni a causa della limitata disponibilità di dati di sicurezza e/o di efficacia.
French: ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
French: Notice : Information du patient
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente
French: Une dose oubliée le matin doit être prise le plus rapidement possible le même jour.
Italian: Una dose del mattino dimenticata deve essere assunta il prima possibile lo stesso giorno.
French: Ne prenez pas de dose double le matin suivant.
Italian: Non prenda una dose doppia il mattino successivo.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser Advagraf.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di usare Advagraf.
French: Lécithine (de soja)
Italian: Lecitina (soia)
French: Acide mycophénolique.
Italian: Acido micofenolico.
French: Portez des vêtements protecteurs appropriés et utilisez un écran solaire à fort indice de protection.
Italian: Indossi vestiti che la proteggono e utilizzi uno schermo solare con un fattore ad alta protezione.
French: L'effet sur la clairance hépatique est moins prononcé.
Italian: L'effetto sulla clearance epatica è meno pronunciato.
French: Si vous avez pris accidentellement trop d'Advagraf, contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche, immédiatement.
Italian: Se ha assunto accidentalmente troppo Advagraf contatti immediatamente il medico o il Pronto Soccorso dell'ospedale a lei più vicino.
French: En général, votre médecin diminuera la dose d'Advagraf lorsque votre état sera stabilisé.
Italian: Il medico generalmente ridurrà la sua dose di Advagraf una volta che la sua condizione si sarà stabilizzata.
French: Si vous avez pris plus d'Advagraf que vous n'auriez dû
Italian: Se prende più Advagraf di quanto deve
French: On ne connait pas exactement à quelle fréquence surviennent ces effets secondaires.
Italian: Non è noto con esattezza quanto spesso si verifichino questi effetti indesiderati.
French: La dose peut varier en fonction du protocole immunosuppresseur choisi.
Italian: La dose può variare in base al regime immunosoppressivo prescelto.
French: À ce jour, il n'existe aucune autre donnée pertinente de nature épidémiologique.
Italian: Non sono disponibili, ad oggi, ulteriori dati epidemiologici di rilievo.
French: Après votre transplantation d'organe (foie, rein), votre système immunitaire va essayer de rejeter le nouvel organe.
Italian: In seguito al trapianto d'organo (di fegato, di rene), il sistema immunitario del suo corpo cercherà di rigettare il nuovo organo.
French: 0,10 - 0,30 mg par kg de poids corporel par jour en fonction de l'organe transplanté.
Italian: 0,10-0,30 mg per kg di peso al giorno in base all'organo trapiantato.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: La demi-vie du tacrolimus est longue et variable.
Italian: L'emivita di tacrolimus è prolungata e variabile.
French: Le tacrolimus peut être envisagé chez la femme enceinte s'il n'existe pas d'alternative plus sûre et si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Italian: La terapia con tacrolimus può essere presa in considerazione nelle donne in gravidanza quando non esiste nessuna alternativa più sicura e quando i benefici percepiti giustifichino il rischio potenziale per il feto.
French: Ils peuvent aggraver des problèmes rénaux ou du système nerveux lorsqu'ils sont pris avec Advagraf.
Italian: Questi possono aggravare problemi renali o del sistema nervoso quando assunti insieme ad Advagraf.
French: L'expérience en matière de surdosage est limitée.
Italian: Esiste una limitata esperienza di sovradosaggio.
French: Aucun antidote spécifique du tacrolimus n'est disponible.
Italian: Non è disponibile alcun antidoto specifico per tacrolimus.
French: Advagraf doit être administré le matin.
Italian: Advagraf deve essere somministrato al mattino.
French: Les premières doses journalières immédiatement après la transplantation sont généralement de :
Italian: La dose giornaliera iniziale appena dopo il trapianto sarà generalmente compresa tra i seguenti valori:
French: Votre posologie dépend de votre état général et des autres médicaments immunosuppresseurs que vous prenez.
Italian: La sua dose dipende dalle sue condizioni generali e da quale altro medicinale immunosuppressivo lei sta assumendo.
French: Les recommandations posologiques initiales présentées ci-dessous ne sont données qu'à titre indicatif.
Italian: Le dosi iniziali raccomandate, presentate qui di seguito, devono servire soltanto come indicazione generale.
French: Hypersensibilité au tacrolimus ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Italian: Ipersensibilità a tacrolimus o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
French: Le rein et le pancréas ont été les principaux organes affectés au cours des études de toxicité menées chez le rat et le babouin.
Italian: Il rene e il pancreas sono stati i principali organi bersaglio negli studi di tossicità effettuati nel ratto e nel babbuino.
French: Contient également du lactose et des traces de lécithine de soja.
Italian: Contiene anche lattosio e tracce di lecitina di soia.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Advagraf ?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Advagraf
French: Des interactions cliniquement significatives ont également été rapportées avec le phénobarbital.
Italian: Interazioni clinicamente significative sono state riportate anche con fenobarbital.
French: Si l'aspect de ce médicament n'est pas le même que d'habitude, ou si les instructions posologiques ont changé, parlezen dès que possible à votre médecin ou à votre pharmacien afin de vous assurer que vous avez le bon médicament.
Italian: Se l'aspetto di questo medicinale non è lo stesso di sempre, o se le istruzioni sulla dose sono cambiate, si rivolga al medico o al farmacista appena possibile per accertarsi che abbia ricevuto il medicinale corretto.
French: Si vous oubliez de prendre Advagraf
Italian: Se dimentica di prendere Advagraf
French: La dose d'attaque pour prévenir le rejet de votre organe transplanté sera déterminée par votre médecin et calculée en fonction de votre poids corporel.
Italian: La dose iniziale per prevenire il rigetto dell'organo che le è stato trapiantato verrà stabilita dal medico e calcolata in base al suo peso.
French: Des informations limitées sont disponibles sur les interactions entre le tacrolimus et les statines.
Italian: Sono disponibili dati limitati riguardo le interazioni di tacrolimus con le statine.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs de la calcineurine, Code ATC : L04AD02
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressivi - inibitori della calcineurina, codice ATC: L04AD02
French: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Irlande
Italian: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Irlanda
French: Le traitement par Advagraf nécessite une surveillance étroite par un personnel médical disposant des compétences et des équipements nécessaires.
Italian: La terapia con Advagraf richiede un attento monitoraggio da parte di personale adeguatamente qualificato ed attrezzato.
French: Le tacrolimus n'est pas compatible avec le PVC (polychlorure de vinyle).
Italian: Tacrolimus non è compatibile con il PVC (polivinilcloruro).
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Anomalie du nerf optique (neuropathie optique)
Italian: Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): - Anomalie del nervo ottico (neuropatia ottica).
French: Des effets sévères peuvent apparaître, y compris des réactions allergiques et anaphylactiques.
Italian: Si possono verificare gravi effetti indesiderati, comprese reazioni allergiche e anafilattiche.
French: Le tacrolimus est largement distribué dans l'organisme.
Italian: Tacrolimus è ampiamente distribuito nel corpo.
French: Comme avec d'autres agents immunosuppresseurs puissants, le risque de cancer secondaire est inconnu (voir rubrique 4.8).
Italian: Come nel caso di altri potenti medicinali immunosoppressivi, non è noto il rischio di un tumore di derivazione secondaria (vedere paragrafo 4.8).
French: Le syndrome peut répondre à une réduction de dose du tacrolimus.
Italian: La sindrome può rispondere alla riduzione della dose di tacrolimus.
French: En général, la posologie d'Advagraf est réduite pendant la période post-transplantation.
Italian: Le dosi di Advagraf vengono generalmente ridotte nel periodo post-trapianto.
French: En pratique, le traitement par tacrolimus doit être instauré 12-24 heures après l'arrêt de la ciclosporine.
Italian: In pratica, la terapia a base di tacrolimus viene iniziata 12 - 24 ore dopo l'interruzione di ciclosporina.
French: Advagraf est utilisé chez l'adulte.
Italian: Advagraf è utilizzato in pazienti adulti.
French: Des ajustements de la posologie doivent être réalisés afin de s'assurer qu'une exposition systémique similaire est maintenue.
Italian: Devono essere effettuati aggiustamenti della dose per assicurare che venga mantenuta un'esposizione sistemica simile.
French: La valeur correspondante à partir des concentrations dans le sang total est de 47,6 l en moyenne.
Italian: I dati corrispondenti, su sangue intero, sono in media di 47,6 l.
French: Advagraf est utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre organisme, en permettant à votre corps d'accepter l'organe transplanté.
Italian: Advagraf è utilizzato per controllare la risposta immunitaria mettendo il suo corpo in condizione di accettare l'organo trapiantato.
French: L'utilisation de vaccins vivants atténués doit être évitée (voir rubrique 4.4).
Italian: Deve essere evitato l'impiego di vaccini vivi attenuati (vedere paragrafo 4.4).
French: Une surveillance thérapeutique de l'acide mycophénolique peut s'avérer appropriée lors du passage de la ciclosporine au tacrolimus ou vice versa.
Italian: Il monitoraggio terapeutico dell'acido micofenolico può essere appropriato quando si passa dalla ciclosporina a tacrolimus o viceversa.