FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Levetiracetam Actavis Group está indicado como monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos com epilepsia diagnosticada de novo.
Greek: Το Levetiracetam Actavis Group ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για την αντιμετώπιση των επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και εφήβους από 16 ετών και άνω με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία.
Portuguese: Dose habitual: Levetiracetam Actavis Group deve ser tomado duas vezes por dia, em duas doses iguais, cada dose individual contendo entre 0,07 ml (7 mg) e 0,21 ml (21 mg), por kg de peso corporal do bebé.
Greek: Γενική δόση: Το Levetiracetam Actavis Group λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, διηρημένο σε δύο ισόποσες δόσεις, με κάθε δόση να περιέχει μεταξύ 0,07 ml (7 mg) και 0,21 ml (21 mg), ανά κιλό σωματικού βάρους του βρέφους.
Portuguese: O NOAEL (Nível de efeito adverso não observável) foi de 3.600 mg/kg/dia para ratas grávidas (doze vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m2) e 1.200 mg/kg/dia para fetos.
Greek: Το επίπεδο NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, Επίπεδο 'Όπου Δεν Παρατηρείται Ανεπιθύμητη Ενέργεια) ήταν 3600 mg/kg/ημέρα για τους κυοφορούντες θηλυκούς αρουραίους (12πλάσιο της ανώτατης συνιστώμενης δόσης για τον άνθρωπο σε mg/m2) και 1200 mg/kg/ημέρα για τα έμβρυα.
Portuguese: Não foi evidenciada qualquer interconversão enantiomérica, in vivo, para o levetiracetam ou para o seu metabolito primário.
Greek: In vivo, δε διαπιστώθηκε ενδομετατροπή της λεβετιρακετάμης ή του πρωτογενούς μεταβολίτη στα εναντιομερή τους.
Portuguese: • amnésia (perda de memória), diminuição da memória (esquecimentos), problemas de coordenação/ataxia (dificuldade no controlo de movimentos), parestesias (formigueiro),
Greek: • αμνησία (απώλεια μνήμης), επιβάρυνση της μνήμης (αμνησία), μη φυσιολογικός συντονισμός / αταξία (επιβάρυνση του συντονισμού των κινήσεων), παραισθησία (μυρμήγκιασμα), διαταραχή της προσοχής (απώλεια της συγκέντρωσης),
Portuguese: Tentativa de suicídio, ideação suicida,perturbação psicótica, alterações comportamentais, alucinação, ira, confusão, labilidade emocional/variaçõe s do humor,
Greek: Απόπειρα αυτοκτονίας, ιδεασμός αυτοκτονίας, ψυχωσική διαταραχή, μη φυσιολογική συμπεριφορά, ψευδαισθήσεις, θυμός, συγχυτική κατάσταση, προσβολή πανικού, συναισθηματική αστάθεια / διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης, διέγερση
Portuguese: Ajustamento da dose em doentes adultos e adolescentes com peso superior a 50 kg com compromisso da função renal:
Greek: Ρύθμιση δόσης σε ενήλικους και εφήβους ασθενείς με σωματικό βάρος άνω των 50 kg , με νεφρική ανεπάρκεια:
Portuguese: Dose habitual: Levetiracetam Actavis Group deve ser tomado duas vezes por dia, em duas doses iguais, cada dose individual contendo entre 0,1 ml (10 mg) e 0,3 ml (30 mg), por kg de peso corporal da criança.
Greek: Γενική δόση: Το Levetiracetam Actavis Group λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, διηρημένο σε δύο ισόποσες δόσεις, με κάθε δόση να περιέχει μεταξύ 0,1 ml (10mg) και 0,3 ml (30mg), ανά κιλό σωματικού βάρους του παιδιού.
Portuguese: A dose terapêutica inicial é de 7 mg/kg duas vezes por dia.
Greek: Η αρχική θεραπευτική δόση είναι 7 mg/kg δύο φορές ημερησίως.
Portuguese: O Levetiracetam Actavis Group solução oral contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e parahidroxibenzoato de propilo (E216), os quais podem causar reações alérgicas (provavelmente com atraso - retardadas).
Greek: Το Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα περιέχει μεθυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος (Ε218) και προπυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος (E216), τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
Portuguese: Os efeitos secundários possíveis de uma sobredosagem com Levetiracetam Actavis Group são sonolência, agitação, agressão, diminuição do estado de alerta, inibição da respiração e coma.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Levetiracetam Actavis Group από την κανονική Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της υπερδοσολογίας του Levetiracetam Actavis Group είναι: υπνηλία, διέγερση, εχθρότητα, μείωση της εγρήγορσης, καταστολή της αναπνοής και κώμα.
Portuguese: Ajustamento da dose em lactentes, crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg com compromisso da função renal:
Greek: Προσαρμογή της δόσης σε βρέφη, παιδιά και εφήβους ασθενείς με σωματικό βάρος κάτω των 50 kg, με νεφρική ανεπάρκεια
Portuguese: Dose habitual: Levetiracetam Actavis Group deve ser tomado duas vezes por dia, em duas doses iguais, cada dose individual contendo entre 5 ml (500 mg) e 15 ml (1500 mg).
Greek: Γενική δόση: Το Levetiracetam Actavis Group λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, διηρημένο σε δύο ισόποσες δόσεις, με κάθε δόση να περιέχει μεταξύ 5 ml (500 mg) και 15 ml (1.500 mg).
Portuguese: Neste estudo, a dose de levetiracetam foi de 3.000 mg/ dia, administrada em duas tomas diárias.
Greek: Σε αυτή τη μελέτη η λεβετιρακετάμη χορηγήθηκε σε δόση 3000 mg την ημέρα σε δύο διηρημένες ισόποσες δόσεις.
Portuguese: 500 a 1.000 mg uma vez por dia (2) (1) É recomendada uma dose de carga de 750 mg no primeiro dia de tratamento com levetiracetam.
Greek: 500 έως 1.000 mg μία φορά την ημέρα (2) (1) Την πρώτη μέρα της θεραπείας με λεβετιρακετάμη συνιστάται δόση εφόδου 750 mg. (2) Μετά την αιμοκάθαρση, συνιστάται η χορήγηση συμπληρωματικής δόσης 250 έως 500 mg.
Portuguese: Suicídio concretizado, perturbações de personalidade, alterações de pensamento, delírio agitação
Greek: Αυτοκτονία, διαταραχή προσωπικότητας, μη φυσιολογικές σκέψεις, παραλήρημα
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia do Medicamento http://ema.europa.eu
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Utilize a seringa de 3 ml e o adaptador incluídos na embalagem.
Greek: Να χρησιμοποιείτε τη σύριγγα 3ml και τον προσαρμογέα που περιλαμβάνονται στη συσκευασία.
Portuguese: Contacte o seu médico se se esqueceu de tomar uma ou mais doses.
Greek: Eάν ξεχάσετε να πάρετε το Levetiracetam Actavis Group Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν έχετε παραλείψει μία ή περισσότερες δόσεις.
Portuguese: O frasco de vidro de 300 ml de Levetiracetam Actavis Group (para bebés e crianças pequenas com idade igual e superior a 6 meses e inferior a 4 anos) é embalado numa embalagem de cartão, contendo uma seringa para uso oral de 3 ml (graduada de 0,1 ml em 0,1 ml) e um adaptador para a seringa.
Greek: Η γυάλινη φιάλη των 300 ml του Levetiracetam Actavis Group (για βρέφη και μικρά παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως κάτω από 4 ετών) είναι συσκευασμένη σε χάρτινο κουτί που περιέχει μία σύριγγα των 3 ml για από του στόματος χορήγηση (βαθμονομημένη ανά 0,1 ml) και έναν προσαρμογέα για τη σύριγγα.
Portuguese: 7 a 14 mg/kg (0,07 a 0,14 ml/kg) uma vez por dia (2) (4)
Greek: 7 έως 14 mg/kg (0,07 έως 0,14 ml/kg) μία φορά την ημέρα (2) (4)
Portuguese: O frasco de vidro de 300 ml de Levetiracetam Actavis Group (para bebés desde 1 mês de idade e até aos 6 meses de idade) é embalado numa embalagem de cartão, contendo uma seringa para uso oral de 1 ml (graduada de 0,05 ml em 0,05 ml) e um adaptador para a seringa.
Greek: Η γυάλινη φιάλη των 300 ml του Levetiracetam Actavis Group (για βρέφη ηλικίας 1 μηνός έως κάτω των 6 μηνών) είναι συσκευασμένη σε χάρτινο κουτί που περιέχει μία σύριγγα του 1 ml για από του στόματος χορήγηση (βαθμονομημένη ανά 0,05 ml) και έναν προσαρμογέα για τη σύριγγα.
Portuguese: Utilize a seringa de 1 ml e o adaptador incluídos na embalagem.
Greek: Να χρησιμοποιείτε τη σύριγγα 1 ml και τον προσαρμογέα που περιλαμβάνονται στη συσκευασία.
Portuguese: Depuração de Creatinina (ml/min/1,73m2)
Greek: (ml/min/1,73 m2)
Portuguese: Dose para bebés (a partir de 1 mês e menos de 6 meses de idade):
Greek: Δοσολογία σε βρέφη (1 μηνός έως κάτω των 6 μηνών):
Portuguese: Para crianças com idades de 1 mês até menos de 6 meses.
Greek: Λεβετιρακετάμη Για παιδιά ηλικίας 1 μηνός έως κάτω των 6 μηνών.
Portuguese: Levetiracetam Actavis Group é usado como tratamento crónico.
Greek: • Το Levetiracetam Actavis Group χρησιμοποιείται για χρόνια αγωγή.
Portuguese: Dose máxima: 21 mg/kg duas vezes por dia
Greek: Μέγιστη δόση: 21 mg/kg δύο φορές την ημέρα
Portuguese: Dose para crianças de idade igual ou superior a 6 meses:
Greek: Δοσολογία σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών και άνω:
Portuguese: (Figura 9)
Greek: SN: {αριθμός} [αριθμός σειράς]
Portuguese: Trombocitopénia, leucopénia,
Greek: Θρομβοπενία, λευκοπενία
Portuguese: Amnésia, diminuição da memória, alterações de coordenação/ataxia, parestesia, perturbação da atenção
Greek: Αμνησία, επηρεασμένη μνήμη, μη φυσιολογικός συντονισμός / αταξία, παραισθησία, διαταραχή στην
Portuguese: Monoterapia no tratamento das crises parciais com ou sem generalização secundária em doentes com mais de 16 anos de idade e com epilepsia diagnosticada recentemente
Greek: Μονοθεραπεία στην αντιμετώπιση των κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ασθενείς ηλικίας από 16 ετών με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία.
Portuguese: Um frasco de 300 ml com uma seringa oral de 3 ml (contendo até 300 mg de levetiracetam) graduada a cada 0,1 ml (correspondente a 10 mg).
Greek: - Μία φιάλη των 300 ml με σύριγγα για από του στόματος χορήγηση των 3 ml (η οποία παρέχει έως και 300 mg λεβετιρακετάμης) βαθμονομημένη ανά 0,1 ml (που αντιστοιχούν σε 10 mg).
Portuguese: 500 mg duas vezes por dia
Greek: 500 mg δύο φορές την ημέρα
Portuguese: Qual a composição de Levetiracetam Actavis Group
Greek: Τι περιέχει το Levetiracetam Actavis Group
Portuguese: fraqueza, desmaio ou tonturas ou tem dificuldades em respirar, uma vez que podem ser sinais de uma reação alérgica grave (anafilática) inchaço do rosto, lábios, língua e garganta (edema de Quincke)
Greek: • αδυναμία, τάση λιποθυμίας ή ζάλη ή δυσκολία στην αναπνοή, καθώς αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής (αναφυλακτικής) αντίδρασης
Portuguese: Dose inicial: 0,1 ml/kg duas vezes por dia
Greek: Δόση έναρξης: 0,1 ml/kg δύο φορές την ημέρα
Portuguese: • crises parciais, com ou sem generalização, em adultos, adolescentes, crianças e bebés com mais de um mês de idade; crises mioclónicas (contrações de curta duração semelhantes a choques, de um músculo ou grupo de músculos) em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos com epilepsia mioclónica juvenil; crises tónico-clónicas generalizadas primárias (crises maiores, incluindo perda de consciência) em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade com epilepsia idiopática generalizada (o tipo de epilepsia que se pensa ter uma causa genética).
Greek: • συμπληρωματικά με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες, εφήβους, παιδιά και βρέφη ηλικίας από 1 μηνός στη θεραπεία των μυοκλονικών κρίσεων (βραχείες, σπασμωδικές ακούσιες κινήσεις ενός μυός ή μίας ομάδας μυών) σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με νεανική μυοκλονική επιληψία.
Portuguese: Dose Máxima: 0,3 ml/kg duas vezes por dia
Greek: Μέγιστη δόση: 0,3 ml/kg δύο φορές την ημέρα
Portuguese: • nasofaringite
Greek: • ρινοφαρυγγίτιδα,
Portuguese: 750 mg duas vezes por dia
Greek: 750 mg δύο φορές την ημέρα
Portuguese: 250 mg duas vezes por dia
Greek: 250 mg δύο φορές την ημέρα
Portuguese: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solução oral contém maltitol líquido.
Greek: Το Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα περιέχει επίσης υγρή μαλτιτόλη.
Portuguese: 250 a 750 mg duas vezes por dia
Greek: 250 έως 750 mg δύο φορές την ημέρα
Portuguese: Terapêutica adjuvante no tratamento de crises tónico-clónicas generalizadas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade com epilepsia idiopática generalizada
Greek: Συμπληρωματική αγωγή στη θεραπεία των πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με Ιδιοπαθή Γενικευμένη Επιληψία.
Portuguese: 300 ml de solução oral com uma seringa para utilização oral de 1 ml e um adaptador.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Πόσιμο διάλυμα 300 ml με σύριγγα 1 ml για από του στόματος χορήγηση και ένας προσαρμογέας.
Portuguese: 5 a 15 mg/kg (0,05 a 0,15 ml/kg) duas vezes por dia
Greek: 5 έως 15 mg/kg (0,05 έως 0,15 ml/kg) δύο φορές την ημέρα
Portuguese: Após uma administração oral de dose única (20 mg/kg) a crianças (6 aos 12 anos) epiléticas, a semivida do levetiracetam foi de 6,0 horas.
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής της λεβετιρακετάμης σε επιληπτικά παιδιά (6 μέχρι 12 ετών) ήταν 6,0 ώρες έπειτα από εφάπαξ από του στόματος χορήγηση (20 mg/kg).
Portuguese: 1.500 mg duas vezes por dia (1) Crianças com peso igual ou inferior a 25 kg devem, preferencialmente, iniciar o tratamento com
Greek: 1500 mg δύο φορές την ημέρα (1) Παιδιά με σωματικό βάρος 25 kg ή λιγότερο είναι προτιμότερο να αρχίζουν θεραπεία με το πόσιμο διάλυμα Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de solução oral (100 mg/ml).
Greek: Διατίθεται σε μορφή πόσιμου διαλύματος (100 mg/ml).
Portuguese: Em 5 Dezembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Levetiracetam Actavis Group.
Greek: Στις 5 Δεκεμβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Levetiracetam Actavis Group.
Portuguese: Este processo ajuda o levetiracetam a estabilizar a actividade eléctrica no cérebro e previne crises de epilepsia.
Greek: Η εν λόγω δράση βοηθά τη λεβετιρακετάμη να σταθεροποιεί την ηλεκτρική δραστηριότητα στον εγκέφαλο και να αποτρέπει τις επιληπτικές κρίσεις.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Levetiracetam Actavis Group, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Levetiracetam Actavis Group, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Esta dose pode ser aumentada até 21 mg/kg duas vezes por dia.
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί έως και 21 mg/kg δύο φορές την ημέρα.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Levetiracetam Actavis Group.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Levetiracetam Actavis
Portuguese: Este é um tipo de epilepsia em que se verifica hiperactividade eléctrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos ("sacudidelas") num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Greek: Πρόκειται για έναν τύπο επιληψίας στον οποίο υπέρμετρη ηλεκτρική δραστηριότητα στη μία πλευρά του εγκεφάλου προκαλεί συμπτώματα όπως αιφνίδιες ακούσιες κινήσεις ενός μέρος του σώματος, διαταραχές της ακοής, οσφρητικές ή οπτικές ψευδαισθήσεις, αιμωδίες (μούδιασμα) ή ξαφνικό αίσθημα φόβου.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Levetiracetam Actavis Group demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Keppra.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Levetiracetam Actavis Group είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Keppra.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levetiracetam Actavis Group.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Levetiracetam Actavis Group.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Levetiracetam Actavis Group (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são sonolência, astenia (fraqueza) ou fadiga (cansaço).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Levetiracetam Actavis Group (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι υπνηλία και εξασθένιση (αδυναμία) ή κόπωση (κούραση).
Portuguese: O Levetiracetam Actavis Group não deve ser utilizado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao levetiracetam ou a outros derivados da pirrolidona (medicamentos de estrutura semelhante ao levetiracetam) ou a qualquer outro componente do medicamento.
Greek: Το Levetiracetam Actavis Group δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην λεβετιρακετάμη ή σε άλλα πυρρολιδονικά παράγωγα (φάρμακα με παρόμοια δομή με την λεβετιρακετάμη) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του σκευάσματος.
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Actavis Group é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Greek: Δεδομένου ότι το Levetiracetam Actavis Group είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Actavis Group é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Keppra.
Greek: Δεδομένου ότι το Levetiracetam Actavis Group είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Keppra.
Portuguese: Outras informações sobre o Levetiracetam Actavis Group
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Levetiracetam Actavis Group
Portuguese: O EPAR completo sobre o Levetiracetam Actavis Group pode ser igualmente consultado no sítio internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Quando o Levetiracetam Actavis Group é utilizado em associação com outro tratamento antiepiléptico, a dose inicial nos doentes com mais de 12 anos de idade e um peso superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia.
Greek: Όταν το Levetiracetam Actavis Group προστίθεται σε άλλη αντιεπιληπτική θεραπεία, η δόση έναρξης σε ασθενείς ηλικίας άνω των 12 ετών και σωματικού βάρους άνω των 50 κιλών είναι 500 mg δύο φορές την ημέρα.
Portuguese: O Levetiracetam Actavis pode também ser utilizado como adjuvante (terapêutica adicional) de outros medicamentos antiepilépticos para tratar:
Greek: Το Levetiracetam Actavis Group μπορεί να χορηγηθεί επίσης ως συμπληρωματική θεραπεία σε άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα για τη θεραπεία:
Portuguese: O Levetiracetam Actavis Group pode ser utilizado em monoterapia (medicamento único) em doentes a partir dos 16 anos de idade com um diagnóstico recente de epilepsia, no tratamento de crises epilépticas parciais (convulsões) com ou sem generalização secundária.
Greek: Το Levetiracetam Actavis Group μπορεί να χορηγηθεί μόνο του (μονοθεραπεία) σε ασθενείς ηλικίας άνω των 16 ετών με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία, για την αντιμετώπιση επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης (σπασμών) με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση.
Portuguese: A dose diária pode ser aumentada até 1500 mg duas vezes por dia. Em doentes dos seis meses aos 17 anos de idade com peso inferior a 50 kg, a dose inicial é de 10 mg/kg de peso corporal duas vezes por dia, podendo ser aumentada até 30 mg/kg duas vezes por dia. Nos bebés de um a seis meses de idade, a dose inicial é de 7 mg/kg duas vezes por dia, utilizando-se a solução oral.
Greek: Σε ασθενείς ηλικίας 6 μηνών έως 17 ετών, βάρους κάτω των 50 kg, η δόση έναρξης είναι 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα, η οποία μπορεί να αυξηθεί έως τα 30 mg ανά κιλό σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα.
Portuguese: Quando o Levetiracetam Actavis Group é utilizado em monoterapia, o tratamento é iniciado com uma dose de 250 mg duas vezes por dia, aumentada para 500 mg duas vezes por dia, após duas semanas.
Greek: Όταν χορηγείται μόνο Levetiracetam Actavis Group (μονοθεραπεία), η δόση έναρξης είναι 250 mg δύο φορές την ημέρα, αυξανόμενη δύο εβδομάδες αργότερα σε 500 mg δύο φορές την ημέρα.
Portuguese: A substância activa do Levetiracetam Actavis Group, o levetiracetam, é um medicamento antiepiléptico.
Greek: Η δραστική ουσία του Levetiracetam Actavis Group, η λεβετιρακετάμη, είναι αντιεπιληπτικό φάρμακο.
Portuguese: O Levetiracetam Actavis Group é um medicamento que contém a substância activa levetiracetam.
Greek: Το Levetiracetam Actavis Group είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία λεβετιρακετάμη.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Levetiracetam Actavis Group.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Levetiracetam
Portuguese: O Levetiracetam Actavis Group é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia denominado Keppra.
Greek: Group είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Keppra.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Levetiracetam Actavis Group durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Levetiracetam Actavis Group σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Qual é o risco associado ao Levetiracetam Actavis Group?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Levetiracetam Actavis Group;
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Levetiracetam Actavis Group consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Levetiracetam Actavis Group περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: O que é o Levetiracetam Actavis Group?
Greek: Τι είναι το Levetiracetam Actavis Group;
Portuguese: Levetiracetam Hospira
Greek: Συσκευασία
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de janeiro de 2014 Data da última renovação: 20 de novembro de 2018
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08 Ιανουαρίου 2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Νοεμβρίου 2018
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Greek: • Σχέδιο διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não podem ser efetuadas recomendações quanto à posologia.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 4.8, 5.1 και 5.2, αλλά δεν μπορεί να δοθεί σύσταση για τη δοσολογία.
Portuguese: - Este medicamento foi apenas receitado para si.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo, se sentir:
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας ή πηγαίνετε στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου, εάν εμφανίσετε:
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês/AAAA}
Greek: To παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον {Μήνας/ΕΕΕΕ}
Portuguese: Contudo, a concentração deste metabolito permanece baixa.
Greek: Ωστόσο, οι συγκεντρώσεις αυτού του μεταβολίτη παραμένουν χαμηλές.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento ou dá-lo à sua criança, pois contém informação importante para si.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού εσείς ή το παιδί σας αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Greek: • Οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους κινδύνου ή ως αποτέλεσμα επίτευξης ενός σημαντικού ορόσημου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου)