FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το συνολικό προφίλ ασφάλειας του Tamiflu βασίζεται σε δεδομένα από 6049 ενήλικες/εφήβους και 1473 παιδιατρικούς ασθενείς που έλαβαν αγωγή με Tamiflu ή με εικονικό φάρμακο κατά της γρίπης, και σε δεδομένα από 3990 ενήλικες/εφήβους και 253 παιδιατρικούς ασθενείς που έλαβαν Tamiflu ή εικονικό φάρμακο/καμία θεραπεία για προφύλαξη από τη γρίπη σε κλινικές μελέτες.
Slovenian: Splošni varnostni profil zdravila Tamiflu je osnovan na podatkih 6049 odraslih/mladostnikov in 1473 pediatričnih bolnikov, ki so se zdravili za gripo z zdravilom Tamiflu ali placebom, in na podatkih 3990
Greek: 3 mg/kg μία φορά ημερησίως
Slovenian: 3 mg/kg enkrat na dan
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην φιάλη μετά από τη ΛΗΞΗ.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in steklenici poleg oznake Uporabno do in EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Greek: Για τον υπολογισμό 5,0 ml νερού θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν οι δοσιμετρικές σύριγγες των 5 ml ή 10 ml.
Slovenian: Za odmerjanje 5,0 ml vode se mora uporabiti 5-ml ali 10-ml odmernik.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η έκθεση μετά από δόση 3 mg/kg σε βρέφη ηλικίας 0 -12 μηνών παρέχει εκθέσεις προφαρμάκου και μεταβολίτη, οι οποίες αναμένεται να είναι αποτελεσματικές με συγκρίσιμο προφίλ ασφάλειας με αυτό που έχει παρατηρηθεί σε παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας και ενήλικες που χρησιμοποιούν την εγκεκριμένη δόση (βλ. παραγράφους 4.1 και 4.2).
Slovenian: Razpoložljivi podatki nakazujejo, da izpostavljenost po odmerku 3 mg/kg pri dojenčkih, starih od 0 do 12 mesecev, zagotavlja izpostavljenost predzdravilu in presnovku, za katero se pričakuje, da bo učinkovita, z varnostnim profilom, primerljivim s tistim pri starejših otrocih in odraslih pri uporabi priporočenega odmerka (glejte poglavji 4.1 in 4.2).
Greek: (58,5 % μείωση, [95 % ΔΕ 15,6 - 79,6, p = 0,0114]).
Slovenian: (9/84) v skupini, ki je prejemala zdravilo za preprečevanje (58,5-% znižanje [95-% interval zaupanja 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Greek: Δεν υπάρχουν προς το παρόν διαθέσιμα δεδομένα που να επιτρέπουν δοσολογική σύσταση σε πρόωρα βρέφη (< 36 εβδομάδες περίοδος κύησης).
Slovenian: Pediatrična populacija Podatki, ki bi omogočili pripravo priporočila za odmerjanje, za nedonošene otroke (< 36 tednov postkoncepcijske starosti), trenutno niso na voljo.
Greek: Για τη λήψη δόσης, παρέχεται στη συσκευασία μία δοσιμετρική σύριγγα των 3 ml και των 10 ml για από στόματος χορήγηση.
Slovenian: Za odmerjanje je v škatli priložen 3-ml in 10-ml peroralni odmernik.
Greek: · Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Slovenian: · Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Greek: Тел: +359 2 818 44 44
Slovenian: Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
Greek: Τοποθετήστε την αναφερόμενη ποσότητα νερού που περιέχει 0,05 % κ.β.
Slovenian: V stekleno čašo ustrezne velikosti dajte navedeno količino vode, ki vsebuje 0,05 % m/v natrijevega benzoata kot konzervans.
Greek: Επιπεφυκίτιδα (συμπεριλαμβανομένων κόκκινων ματιών, οφθαλμικού εκκρίματος και οφθαλμικού άλγους)
Slovenian: (vključno z rdečimi očmi, izcedkom iz oči in bolečimi očmi)
Greek: Όταν το εμπορικά παρασκευασμένο πόσιμο εναιώρημα Tamiflu δεν είναι διαθέσιμο, πρέπει να χρησιμοποιηθεί η παρασκευή στο φαρμακείο εναιωρήματος από καψάκια Tamiflu (βλ. αναλυτικές οδηγίες παραπάνω στην παράγραφο 4.2).
Slovenian: Kadar komercialno izdelane peroralne suspenzije zdravila Tamiflu ni na voljo, je treba uporabiti suspenzijo, pripravljeno v lekarni iz Tamiflu kapsul (glejte podrobna navodila zgoraj).
Greek: 30 mg κάθε δεύτερη αιμοκάθαρση Ασθενείς υπό περιτοναιοδιύλιση* 30 mg (εναιώρημα ή κάψουλες) μία φορά εβδομαδιαίως * Τα δεδομένα προέρχονται από μελέτες σε περιπατητικούς ασθενείς υπό συνεχή περιτοναιοδιύληση (CAPD), η κάθαρση της oseltamivir carboxylate αναμένεται να είναι υψηλότερη όταν χρησιμοποείται αυτοματοποιημένη περιτοναϊκή κάθαρση (APD).
Slovenian: 30 mg (suspenzija ali kapsula) enkrat na teden * Podatki so iz študij pri bolnikih na kontinuirani ambulantni peritonealni dializi (CAPD); kadar se uporablja avtomatska peritonealna dializa (APD), lahko pričakujemo večji očistek oseltamivir karboksilata.
Greek: Εάν είναι δυνατό, σημειώστε ή υπογραμμίστε τη διαβάθμιση που αντιστοιχεί στην κατάλληλη δόση (σύμφωνα με τον παραπάνω δοσολογικό πίνακα) στη σύριγγα του κάθε ασθενούς.
Slovenian: Če je mogoče, označite za vsakega bolnika posebej volumen na brizgi za peroralno dajanje, ki ustreza določenemu odmerku (v skladu z zgornjo preglednico za odmerjanje).
Greek: Το Tamiflu δεν είναι εμβόλιο για τη γρίπη
Slovenian: Zdravilo Tamiflu ni cepivo
Greek: Χτυπήστε ελαφρά την κλειστή φιάλη αρκετές φορές, για να αναταραχθεί η κόνις.
Slovenian: Priprava peroralne suspenzije Zaprto steklenico nekajkrat nežno pretresite, da se prašek zrahlja.
Greek: Παιδιά βάρους μεγαλύτερου των 40 kg και τα οποία μπορούν να καταπιούν καψάκια, μπορούν να λάβουν προφύλαξη με ένα καψάκιο 75 mg μία φορά ημερησίως για 10 ημέρες εναλλακτικά της συνιστώμενης δόσης του εναιωρήματος Tamiflu.
Slovenian: Otroci, ki tehtajo več kot 40 kg in zmorejo pogoltniti kapsulo, lahko za preprečevanje gripe namesto priporočenega odmerka suspenzije zdravila Tamiflu prejmejo 75-mg kapsule enkrat na dan 10 dni.
Greek: Πρόληψη κατόπιν έκθεσης: Η συνιστώμενη δόση για την πρόληψη της γρίπης κατόπιν στενής επαφής με ένα επιμολυσμένο άτομο είναι 75 mg oseltamivir μία φορά ημερησίως για 10 ημέρες για τους εφήβους (13 έως 17 ετών) και τους ενήλικες.
Slovenian: Preprečevanje po izpostavljenosti virusu: priporočeni odmerek za preprečevanje gripe po neposrednem stiku z okuženim posameznikom je za mladostnike (stare od 13 do 17 let) in odrasle 75 mg oseltamivirja enkrat na dan 10 dni.
Greek: Εμφάνιση του Tamiflu και περιεχόμενο της συσκευασίας Το σκληρό καψάκιο 30 mg έχει ελαφρά κίτρινο αδιαφανές σώμα και φέρει την εκτύπωση "ROCHE" και ελαφρά κίτρινο αδιαφανές κάλυμμα με την εκτύπωση "30 mg".
Slovenian: Izgled zdravila Tamiflu in vsebina pakiranja 30-mg trda kapsula ima svetlo rumeno neprozorno telo z napisom "ROCHE" in svetlo rumen neprozoren pokrov z napisom "30 mg".
Greek: Πετάξτε τυχόν αχρησιμοποίητο υγρό που έχει παραμείνει στο πρώτο δοχείο.
Slovenian: Neuporabljeno tekočino iz prve posode zavrzite.
Greek: Προσθέστε μία μικρή ποσότητα - όχι περισσότερο από ένα κουταλάκι του γλυκού - της γλυκιάς τροφής στη σκόνη στο δοχείο.
Slovenian: K prašku, ki je v posodi, dodajte manjšo količino - ne več kot eno čajno žličko - sladke hrane.
Greek: Αυτό γίνεται για να επικαλύψει την πικρή γεύση του Tamiflu.
Slovenian: To je za prekritje grenkega okusa zdravila Tamiflu.
Greek: Προσθέστε μία μικρή ποσότητα - όχι περισσότερο από ένα κουταλάκι του γλυκού - της γλυκιάς τροφής στο δεύτερο δοχείο.
Slovenian: V drugo posodo dodajte majhno količino - največ eno čajno žličko - sladke hrane.
Greek: Η συνιστώμενη δόση πρόληψης κατόπιν έκθεσης του Tamiflu είναι: Βάρος σώματος
Slovenian: Preprečevanje po izpostavljenosti virusu: priporočeni odmerki zdravila Tamiflu za preprečevanje bolezni po izpostavljenosti virusu so: Telesna masa
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Tamiflu Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Greek: Σε περίπτωση πανδημίας, μία δοσιμετρική σύριγγα των 3 ml για από στόματος χορήγηση (με διαβάθμιση ανά 0,1 ml) θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί για τη χορήγηση δόσης σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους που χρειάζονται 1 ml έως 3 ml πόσιμου εναιωρήματος Tamiflu 6 mg/ml.
Slovenian: V primeru pandemije se mora pri odmerjanju otrokom, starim manj kot 1 leto, ki potrebujejo 1 ml do 3 ml zdravila Tamiflu 6 mg/ml peroralne suspenzije, uporabiti 3-ml peroralni odmernik (z oznakami po 0,1 ml).
Greek: Για τον υπολογισμό 12,5 ml νερού θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν οι δοσιμετρικές σύριγγες των 10 ml.
Slovenian: Za odmerjanje 12,5 ml vode se mora uporabiti 10-ml odmernik.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του oseltamivir ή του κύριου μεταβολίτη όταν το oseltamivir χορηγείται συγχρόνως με παρακεταμόλη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, σιμετιδίνη, αντιόξινα (υδροξείδια μαγνησίου και αργιλίου και ανθρακικό ασβέστιο), ριμανταδίνη ή βαρφαρίνη (σε ασθενείς σταθεροποιημένους σε βαρφαρίνη και χωρίς γρίπη).
Slovenian: Med sočasnim jemanjem oseltamivirja in paracetamola, acetilsalicilne kisline, cimetidina, antacidov (magnezijevi in aluminijevi hidroksidi ter kalcijevi karbonati), rimantadina ali varfarina (pri osebah, ki so bile z jemanjem varfarina stabilne in brez gripe) niso opazili farmakokinetičnih interakcij med oseltamivirjem ali njegovim glavnim presnovkom.
Greek: Το εμπορικά παρασκευασμένο Tamiflu κόνις για πόσιμο εναιώρημα (6 mg/ml) είναι το προτιμητέο προϊόν για παιδιατρικούς και ενήλικες ασθενείς που δυσκολεύονται να καταπιούν καψάκια ή σε περίπτωση που απαιτούνται μικρότερες δόσεις.
Slovenian: Komercialno izdelano zdravilo Tamiflu prašek za peroralno suspenzijo (6 mg/ml) je najbolj primerna oblika za pediatrične in odrasle bolnike, ki imajo težave pri požiranju kapsul ali kjer so potrebni manjši odmerki.
Greek: Στο συνολικό πληθυσμό, υπήρχε μία μείωση στη συχνότητα εμφάνισης εργαστηριακά επιβεβαιωμένης κλινικής γρίπης σε νοικοκυριά από 20 % (27/136) στην ομάδα που δεν έλαβε πρόληψη σε 7 % (10/135) στην ομάδα που έλαβε πρόληψη (62,7 % μείωση, [95 % ΔΕ 26,0 - 81,2, p = 0,0042]).
Slovenian: V celotni populaciji je bilo zmanjšanje v pojavnosti klinične laboratorijsko potrjene influence v gospodinjstvu iz 20 % (27/136) v skupini, ki ni prejemala zdravila za preprečevanje, na 7 % (10/135) v skupini, ki je prejemala zdravilo za preprečevanje (62,7-% znižanje [95-% interval zaupanja 26,0 - 81,21; p = 0,0042]).
Greek: Ο απαιτούμενος αριθμός ατόμων που χρειάζεται να θεραπευθεί για να προληφθεί ένα περιστατικό γρίπης (ΝΝΤ) για το συνολικό παιδιατρικό πληθυσμό ήταν 9 (95 % ΔΕ 7 - 24) και 8 (95 % ΔΕ 6, άνω όριο μη εκτιμητέο) στο συνολικό πληθυσμό (ΙΤΤ) και στα παιδιατρικά περιστατικά επαφής με περιστατικά δείκτες με λοίμωξη (ΙΤΤ ΙΙ), αντίστοιχα.
Slovenian: NNT za celotno populacijo otrok (vseh z namenom zdraviti) je bilo 9 (95-% interval zaupanja 7-24) in 8 (95-% interval zaupanja 6, zgornja meja ni ocenjena) za populacijo otrok, ki je bila v stiku z okuženimi (z namenom zdraviti tiste, ki so bili okuženi).
Greek: Λόγω του μεγάλου περιθωρίου ασφαλείας του ενεργού μεταβολίτη, δεν απαιτούνται προσαρμογές της δόσης σε ενήλικες λόγω της ανοσοκαταστολής τους.
Slovenian: prilagoditve odmerkov pri odraslih zaradi imunske ogroženosti niso potrebne.
Greek: Tamiflu 75 mg σκληρά καψάκια 10 χρόνια
Slovenian: Tamiflu 75 mg trde kapsule 10 let
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η΄ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Greek: Για την παρασκευή στο σπίτι, θα πρέπει να παρέχονται χωριστές δοσιμετρικές σύριγγες για τη λήψη σωστής ποσότητας νερού και υπολογισμού του μίγματος Tamiflu - ύδατος.
Slovenian: Za pripravo doma se mora posebej priložiti odmernik za odvzem pravilnega volumna vode in za odmerjanje mešanice zdravila Tamiflu - voda.
Greek: Η πικρή γεύση μπορεί να επικαλυφθεί από προϊόντα όπως ζαχαρόνερο, σιρόπι σοκολάτας, σιρόπι κερασιού, επικαλύψεις για επιδόρπια (όπως γεύση καραμέλα ή γεύση fudge).
Slovenian: Grenak okus lahko zakrijemo z izdelki, kot so sladkana voda, čokoladni sirup, češnjev sirup, prelivi za sladice
Greek: Τα σκληρά καψάκια Tamiflu 30 mg είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών των 10.
Slovenian: Trde kapsule zdravila Tamiflu 30 mg so na voljo v pretisnih omotih po 10 kapsul.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός (Βρέφη μικρότερα του ενός έτους) Σε δύο μελέτες για τον χαρακτηρισμό του προφίλ φαρμακοκινητικής, φαρμακοδυναμικής και ασφάλειας της θεραπείας με oseltamivir σε 135 παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους που είχαν προσβληθεί από γρίπη, το προφίλ ασφάλειας ήταν παρόμοιο ανάμεσα στις ηλικιακές κοορτές, με τον έμετο, τη διάρροια και το εξάνθημα από τη χρήση πάνας να αποτελούν τα συχνότερα αναφερθέντα ανεπιθύμητα συμβάντα (βλ. παράγραφο 5.2).
Slovenian: V dveh študijah, v katerih so opredelili farmakokinetiko, farmakodinamiko in varnostni profil oseltamivirja pri 135 z gripo okuženih otrocih, mlajših od 1 leta, je bil varnostni profil med vsemi starostnimi skupinami podoben, z bruhanjem, drisko in pleničnim izpuščajem kot najbolj pogosto poročanimi neželenimi učinki (glejte poglavje 5.2).
Greek: Αυτό γίνεται για να επικαλύψει την πικρή γεύση της σκόνης του Tamiflu.
Slovenian: To je za prikritje grenkega okusa praška Tamiflu.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός (βρέφη μικρότερα του ενός έτους) Σε δύο μελέτες για τον χαρακτηρισμό του προφίλ φαρμακοκινητικής, φαρμακοδυναμικής και ασφάλειας της θεραπείας με oseltamivir σε 135 παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους που είχαν προσβληθεί από γρίπη, το προφίλ ασφάλειας ήταν παρόμοιο ανάμεσα στις ηλικιακές κοορτές, με τον έμετο, τη διάρροια και το εξάνθημα από τη χρήση πάνας να αποτελούν τα συχνότερα αναφερθέντα ανεπιθύμητα συμβάντα (βλ. παράγραφο 5.2).
Slovenian: V dveh študijah, v katerih so opredelili farmakokinetiko, farmakodinamiko in varnostni profil oseltamivirja pri 135 z gripo okuženih otrocih mlajših od 1 leta, je bil varnostni profil med vsemi starostnimi skupinami podoben, z bruhanjem, drisko in pleničnim izpuščajem kot najbolj pogosto poročanimi neželenimi učinki (glejte poglavje 5.2).
Greek: 30 mg μετά την αιμοκάθαρση Ασθενείς υπό περιτοναιοδιύλιση* 30 mg (εναιώρημα ή κάψουλες) μία φορά ημερησίως * Τα δεδομένα προέρχονται από μελέτες σε περιπατητικούς ασθενείς υπό συνεχή περιτοναιοδιύληση (CAPD), η κάθαρση της oseltamivir carboxylate αναμένεται να είναι υψηλότερη όταν χρησιμοποείται αυτοματοποιημένη περιτοναϊκή κάθαρση (APD).
Slovenian: 30 mg (suspenzija ali kapsula) v enkratnem odmerku * Podatki so iz študij pri bolnikih na kontinuirani ambulantni peritonealni dializi (CAPD); kadar se uporablja avtomatska peritonealna dializa (APD), lahko pričakujemo večji očistek oseltamivir karboksilata.
Greek: Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα: Σε μία ενοποιημένη (pooled) ανάλυση δύο άλλων μελετών που διεξήχθησαν σε μη εμβολιασθέντες, κατά τα άλλα υγιείς ενήλικες, 75 mg oseltamivir μία φορά ημερησίως χορηγούμενα για 6 εβδομάδες μείωσαν σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης των κλινικών συμπτωμάτων γρίπης από 25/519 (4,8 %) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 6/520 (1,2 %) στην ομάδα του oseltamivir (76 % μείωση, [95 % ΔΕ 1,6 - 5,7: p=0,0006]), κατά τη διάρκεια έξαρσης γρίπης στην κοινότητα.
Slovenian: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici: skupna analiza dveh drugih študij, ki so ju opravili pri necepljenih, sicer zdravih odraslih, ki so prejemali 75 mg oseltamivirja enkrat na dan 6 tednov, je pokazala pomembno zmanjšanje pogostnosti klinične oblike gripe v skupini, ki je jemala oseltamivir med izbruhom gripe v okolici (6/520 (1,2 %)) v primerjavi s placebo skupino (25/519, (4,8 %)) (76 % zmanjšanje [95-% interval zaupanja 1,6-5,7; p = 0,0006]).
Greek: Ο απαιτούμενος αριθμός ατόμων που χρειάζεται να θεραπευθεί για να προληφθεί ένα περιστατικό νόσου γρίπης (ΝΝΤ) μεταξύ των ατόμων που ήλθαν σε επαφή με πραγματικά περιστατικά γρίπης ήταν 10 (95 % Δ.Ε. 9-12) και 16 (95 % ΔΕ 15 - 19) μεταξύ του συνολικού πληθυσμού (ΙΤΤ) ανεξαρτήτως της κατάστασης της λοίμωξης στο περιστατικό "δείκτη".
Slovenian: Število bolnikov, ki jih je treba zdraviti (NNT - "number needed to treat") pri stikih z virusom influence okuženimi bolniki, je bilo 10 (95-% interval zaupanja 9-12) in 16 (95-% interval zaupanja 15-19) med vso populacijo (z namenom zdraviti) ne glede na okužbo.
Greek: 15 kg έως 23 kg 45 mg
Slovenian: > 15 kg do 23 kg 45 mg
Greek: 10 ml εναιωρήματος oseltamivir αποδίδουν 1,7 g σορβιτόλης.
Slovenian: 10 ml suspenzije oseltamivir vsebuje 1,7 g sorbitola.
Greek: (825 mg)
Slovenian: 11 kapsul (825 mg)
Greek: Θα χρειαστείτε: · Φιάλη, που περιέχει τη σκόνη Tamiflu (στη συσκευασία του φαρμάκου) · Πώμα φιάλης (στη συσκευασία του φαρμάκου) · Πλαστικό κύπελλο μέτρησης (στη συσκευασία του φαρμάκου) · Πλαστικό εξάρτημα προσαρμογής της φιάλης (στη συσκευασία του φαρμάκου) · Νερό
Slovenian: Faza 1 Pripravite novo steklenico zdravila Potrebovali boste: · steklenico, ki vsebuje Tamiflu prašek (v pakiranju), · zaporko za steklenico (v pakiranju),
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tamiflu 6 mg/ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα
Slovenian: IME ZDRAVILA Tamiflu 6 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo
Greek: Πόνος στα αυτιά
Slovenian: bolečina v okončinah
Greek: Βρογχίτιδα, Έρπης απλός, Ρινοφαρυγγίτιδα, Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, Παραρρινολπίτιδα
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni bronhitis, herpes simpleks, nazofaringitis, okužbe zgornjih dihal, sinusitis
Greek: · Προσθέστε όλο το νερό, κλείστε και ανακινείστε Χύστε όλο το νερό από το κύπελλο στη φιάλη, πάνω στη σκόνη.
Slovenian: · Dodajte vso vodo, zaprite in pretresite
Greek: Δεύτερον, καθορίστε τον αριθμό των καψακίων και την ποσότητα του εκδόχου (νερό που περιέχει 0,05 % κ.β.
Slovenian: Nato določite število kapsul in količino vehikla (voda, ki vsebuje 0,05 % m/v natrijevega benzoata kot konzervans), ki so potrebni za pripravo celokupnega volumna (izračunanega iz zgornje preglednice)
Greek: · Για δόσεις από 1,0 ml έως 3,0 ml, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η δοσιμετρική σύριγγα των 3 ml για από του στόματος χορήγηση.
Slovenian: Za odmerke od 1,0 ml do 3,0 ml je potrebno uporabiti 3-ml peroralni odmernik.
Greek: (mg oseltamivir)
Slovenian: (oseltamivir karboksilat).
Greek: Όταν το Tamiflu κόνις για πόσιμο εναιώρημα δεν είναι διαθέσιμο Το εμπορικά παρασκευασμένο Tamiflu για πόσιμο εναιώρημα (6 mg/ml) είναι το προτιμητέο προϊόν για παιδιατρικούς και ενήλικες ασθενείς που δυσκολεύονται με την κατάποση των καψακίων ή σε περιπτώσεις όπου απαιτούνται μικρότερες δόσεις.
Slovenian: Kadar zdravila Tamiflu prašek za peroralno suspenzijo ni na voljo Komercialno izdelano zdravilo Tamiflu prašek za peroralno suspenzijo (6 mg/ml) je najbolj primerna oblika za pediatrične in odrasle bolnike, ki imajo težave pri požiranju kapsul ali kjer so potrebni manjši odmerki.
Greek: Αναδεύστε για 2 λεπτά με κατάλληλη συσκευή ανάδευσης.
Slovenian: Z ustrezno mešalno napravo mešajte 2 minuti.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Tamiflu Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila Tamiflu Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Greek: Tamiflu 45 mg σκληρά καψάκια 10 χρόνια
Slovenian: Tamiflu 45 mg trde kapsule 10 let
Greek: 7,5 ml εναιωρήματος oseltamivir αποδίδουν 1,3 g σορβιτόλης.
Slovenian: 7,5 ml suspenzije oseltamivir vsebuje 1,3 g sorbitola.
Greek: - δοσιμετρική σύριγγα των 5 ή 10 ml · Μία μικρή δοσιμετρική σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που να δείχνει μετρήσεις του 0,1 ml, για τη χορήγηση της δόσης
Slovenian: · velik peroralni odmernik za odmerjanje vode - 5- ali 10-ml odmernik, · majhen peroralni odmernik z oznakami za odmerjanje po 0,1 ml za dajanje odmerka zdravila,
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά από τη ΛΗΞΗ.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake Uporabno do in EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Greek: 12,5 ml εναιωρήματος oseltamivir αποδίδουν 2,1 g σορβιτόλης.
Slovenian: 12,5 ml suspenzije oseltamivir vsebuje 2,1 g sorbitola.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα) · Θρομβοπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων) · Διαταραχές της όρασης.
Slovenian: (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov) · trombocitopenija (znižana koncentracija trombocitov v krvi), · motnje vida.
Greek: Υπάρχουν δύο στάδια σε σχέση με τη λήψη του πόσιμου εναιωρήματος Tamiflu.
Slovenian: Za jemanje peroralne suspenzije zdravila Tamiflu sta potrebni dve fazi.
Greek: Τα άτομα που δυσκολεύονται με τη λήψη καψακίων, μπορούν να χρησιμοποιούν υγρό φάρμακο, Tamiflu πόσιμο εναιώρημα.
Slovenian: Ljudje, ki težko zaužijejo kapsule, lahko uporabijo zdravilo v obliki tekočine, Tamiflu peroralne suspenzije.
Greek: Σε μία μελέτη σε ηλικιωμένους σε οίκους νοσηλείας, όπου 80 % των συμμετεχόντων έλαβε εμβόλιο την περίοδο της μελέτης, η χορήγηση 75 mg oseltamivir μία φορά ημερησίως για 6 εβδομάδες, μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης κλινικών συμπτωμάτων γρίπης από 12/272 (4,4 %) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 1/276 (0,4 %) στην ομάδα του oseltamivir (92 % μείωση [95 % ΔΕ 1,56,6), p = 0,0015]).
Slovenian: Študija med starejšimi ljudmi v domovih za ostarele, kjer je 80 % udeležencev prejelo cepivo v sezoni, ko je potekala študija, je pri jemanju oseltamivirja v odmerku 75 mg enkrat na dan 6 tednov, pokazala pomembno zmanjšanje pogostnosti klinične oblike gripe (1/276 (0,4 %)) v primerjavi s placebo skupino (12/272 (4,4 %)) (92-% zmanjšanje [95-% interval zaupanja 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Greek: Η αναλογία των ατόμων που παρουσίασαν ειδικές επιπλοκές του κατώτερου αναπνευστικού (κυρίως βρογχίτιδα) για τις οποίες απαιτήθηκε αγωγή με αντιβιοτικά μειώθηκε από 12,7 % (135/1.063) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 8,6 % (116/1.350) στην ομάδα πληθυσμού που έλαβε αγωγή με oseltamivir (p=0,0012).
Slovenian: Odstotek bolnikov, pri katerih so se pojavili opisani zapleti v spodnjem delu respiratornega trakta (v glavnem bronhitis) in so se zdravili z antibiotiki, je bil v placebo skupini 12,7 % (135/1063), v skupini, ki se je zdravila z oseltamivirjem, pa 8,6 % (116/1350; p = 0,0012).
Greek: Τα σκληρά καψάκια Tamiflu 45 mg, είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών των 10.
Slovenian: Trde kapsule zdravila Tamiflu 45 mg so na voljo v pretisnih omotih po 10 kapsul.
Greek: Για δόσεις άνω των 3 ml έως 10 ml, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η δοσιμετρική σύριγγα των 10 ml.
Slovenian: Za odmerke od 3,0 ml do 10 ml je potrebno uporabiti 10-ml peroralni odmernik.
Greek: Παιδιά βάρους μεγαλύτερου των 40 kg και τα οποία μπορούν να καταπιούν καψάκια, μπορούν να λάβουν αγωγή στη δοσολογία ενηλίκων των 75 mg καψακίων δύο φορές ημερησίως για 5 ημέρες εναλλακτικά της συνιστώμενης δόσης του εναιωρήματος Tamiflu.
Slovenian: Otroci, ki tehtajo več kot 40 kg in zmorejo pogoltniti kapsulo, lahko namesto priporočenega odmerka suspenzije zdravila Tamiflu prejmejo odmerek za odrasle - 75-mg kapsulo dvakrat na dan 5 dni.
Greek: 30 mg (εναιώρημα ή κάψουλες) δύο φορές ημερησίως
Slovenian: 30 mg (suspenzija ali kapsula) dvakrat na dan
Greek: Τα 12,5ml μπορεί να αποτελούνται από μία δόση των 5 ml και μία δόση των 7,5 ml
Slovenian: 12,5 ml lahko pripravite iz 5-ml odmerka in 7,5-ml odmerka Otroci, stari od 1 do 12 let Telesna masa
Greek: Δόσεις των 75 mg μπορεί να χορηγούνται είτε - ως ένα καψάκιο 75 mg ή - ως ένα καψάκιο 30 mg συν ένα καψάκιο 45 mg ή - μία δόση 30 mg συν μία δόση 45 mg εναιωρήματος.
Slovenian: 75-mg odmerek lahko damo kot: · eno 75-mg kapsulo ali · eno 30-mg kapsulo in eno 45-mg kapsulo ali · z dajanjem enega 30-mg odmerka in enega 45-mg odmerka suspenzije.
Greek: Το Tamiflu 75 mg σκληρά καψάκια, είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες κυψελών των 10.
Slovenian: Trde kapsule zdravila Tamiflu 75 mg so na voljo v pretisnih omotih po 10 kapsul.
Greek: · Ζάλη · Πυρετός · Πόνος · Πόνος στα άκρα · Καταρροή · Δυσκολία στον ύπνο · Πονόλαιμος · Πόνος στο στομάχι · Κόπωση · Άνω κοιλιακή πληρότητα · Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού (φλεγμονή της μύτης, του φάρυγγα και των κόλπων) · Στομαχική διαταραχή · Έμετος.
Slovenian: · utrujenost, · občutek polnosti v zgornjem delu trebuha, · okužba zgornjega dela dihal (vnetje nosu, grla in sinusov), · vzdražen želodec, · bruhanje.
Greek: Σε μελέτες θεραπείας και πρόληψης σε ενήλικες/εφήβους, οι ανεπιθύμητες ανιδράσεις που εμφανίστηκαν πιο συχνά στη συνιστώμενη δόση (75 mg δύο φορές ημερησίως για 5 ημέρες θεραπεία και 75 mg μία φορά ημερησίως για προφύλαξη έως 6 εβδομάδες), παρουσιάζονται στον Πίνακα 1.
Slovenian: V preglednici 1 so prikazani neželeni učinki zdravila pri odraslih/mladostnikih iz študij zdravljenja in preprečevanja gripe, ki so se pojavili najpogosteje pri priporočenem odmerku (za zdravljenje 75 mg dvakrat na dan 5 dni in za preprečevanje 75 mg enkrat na dan do 6 tednov).