FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, the use of vaccines may be authorised in the framework of an emergency vaccination plan, implemented by the competent authority of a Member State following confirmation of disease, in accordance with Community Legislation on control and eradication of classical swine fever;
Polish: wprowadzonego przez kompetentne władze Państwa Członkowskiego, po potwierdzeniu występowaniu choroby i pozostającego w zgodności z legislacją Wspólnoty dotyczącą zwalczania i eradykacji klasycznego pomoru świń.
English: The import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended).
Polish: Obrót i/lub stosowanie Porcilis Pesti jest dozwolone jedynie na warunkach szczegółowo określonych w prawie Wspólnoty Europejskiej dotyczącym kontroli klasycznego pomoru świń (Dyrektywa Rady 80/217/EWG).
English: Shelf-life after first broaching the bottle: 3 hours.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 3 godziny.
English: Polysorbate 80
Polish: Polisorbat 80 Monooleinian sorbitanu
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Dla użytkownika:
English: PACKAGE SIZE 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 50 ml (25 dawek) - 100 ml (50 dawek) - 250 ml (125 dawek)
English: As a consequence of the subunit nature of the vaccine, vaccination does not induce production of antibodies against CSF virus antigen, other than E2.
Polish: Ponieważ szczepionka ma charakter podjednostkowy, szczepienie nie prowadzi do wytworzenia przeciwciał przeciwko wirusowi klasycznego pomoru świń innych niż E2.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.,
Polish: Intervet International B.V.
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection
Polish: Emulsja do wstrzykiwań
English: Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Polish: Nawet, jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną, a nawet utratę palca.
English: 50 ml/100 ml/250 ml multidose glass bottle
Polish: 50 ml/100 ml/250 ml wielodawkowe butelki szklane 50 ml/100 ml/250 ml wielodawkowe butelki PET
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK 50 ml (25 dawek) - 100 ml (50 dawek) - 250 ml (125 dawek)
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Bottles of type I hydrolytic glass or polyethylene terephthalate (PET) containing 50 ml for 25 doses, 100 ml for 50 doses and 250 ml for 125 doses presentation.
Polish: Butelki ze szkła hydrolitycznego typu I lub tereftalanu polietylenu (PET) zawierające 50 ml (25 dawek), 100 ml (50 dawek) i 250 ml (125 dawek).
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda dawka 2 ml zawiera:
English: {DD/MM/YYYY}
Polish: {MM/RRRR} lub <miesiąc RRRR>
English: INDICATION(S) Vaccine against Classical Swine Fever
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Szczepionka przeciwko klasycznemu pomorowi świń.
English: Active substance: Classical Swine Fever Virus (CSFV) -E2 subunit antigen: 120 Elisa Units (EU)
Polish: Antygeny podjednostkowe wirusa klasycznego pomoru świń (CSFV) -E2: 120 jednostek Elisa (EU) Adiuwant: 941,4 mg parafiny płynnej
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IM injection
Polish: DROGA (-I) PODANIA Wstrzykiwać i.m.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON Bottle Label {50ml/100ml/250ml }
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH {butelka 50 ml / 100 ml/ 250 ml}
English: Liquid paraffin : 941.4 mg
Polish: 120 jednostek Elisa antygenu CSF-E2 Parafina płynna: 941,4 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {50ml Bottle/ 100ml Bottle/250ml Bottle}
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM {butelki 50 ml / 100 ml / 250 ml}
English: LABELLING
Polish: Brak
English: D. STATEMENT OF THE MRLs
Polish: A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
English: It may harm them,
Polish: Ciąża mnoga i (lub) wady wrodzone
English: Patients should be made aware of this.
Polish: Należy zwrócić na to uwagę pacjentek.
English: • Wash your hands with soap and water.
Polish: • Umyć ręce wodą i mydłem.
English: Do not attempt to inject a second time.
Polish: Nie próbować wstrzykiwać po raz drugi.
English: How much to use
Polish: Ile stosować
English: Switzerland
Polish: Szwajcaria
English: After opening, the medicinal product should be used immediately.
Polish: Po otwarciu, produkt leczniczy powinien być natychmiast użyty.
English: • Headache, feeling tired.
Polish: • Ból głowy, zmęczenie.
English: Follow the procedure exactly, as it may differ from your past experience.
Polish: Należy dokładnie przestrzegać procedury, ponieważ może się ona różnić od wcześniej już stosowanej.
English: • Find a clean area and a flat surface.
Polish: • Znaleźć czyste miejsce i płaską powierzchnię.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines no longer used.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
English: • Slowly push the needle into the skin entirely (1).
Polish: • Powoli wbić igłę całkowicie w skórę (1).
English: OHSS was observed in approximately 4% of patients treated with Ovitrelle.
Polish: OHSS zaobserwowano u około 4% pacjentek leczonych produktem Ovitrelle.
English: In these women, the benefits of gonadotropin administration need to be weighed against the risks.
Polish: U tych kobiet należy rozważyć korzyści podawania gonadotropin wobec ryzyka.
English: The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstości występowania zdefiniowano następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: • The dose number shown in the dose display will turn back to ‘0'.
Polish: • Liczba oznaczająca dawkę pokazaną na wskaźniku dawki powróci do „0”.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
English: • Carefully remove and discard the green inner shield.
Polish: • Ostrożnie usunąć i wyrzucić zieloną wewnętrzną osłonę.
English: Ask your doctor or pharmacist how to get a new needle.
Polish: Należy zapytać lekarza lub farmaceutę w jaki sposób uzyskać nową igłę.
English: • This confirms that the dose has been fully delivered.
Polish: • Potwierdza to, że została podana cała dawka.
English: Severe OHSS was reported in less than 0.5% of patients (see section 4.4).
Polish: Ciężki OHSS był zgłaszany u mniej niż 0,5% pacjentek (patrz punkt 4.4).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 February 2001
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 02 lutego 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 02 lutego 2006
English: It is important that your hands and the items you use are as clean as possible.
Polish: Ważne jest, aby ręce osoby wykonującej wstrzyknięcie i miejsce wstrzyknięcia były jak najczystsze.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, gonadotropins, ATC code: G03GA08
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormony płciowe i modulatory układu płciowego, gonadotropiny, kod ATC: G03GA08
English: This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Polish: Dzieje się tak, gdy pęcherzyki nadmiernie rozwijają się i stają się dużymi torbielami.
English: It must be discarded if not used after these 30 days.
Polish: Roztwór należy zniszczyć, jeżeli nie został zużyty w ciągu tych 30 dni.
English: Warning: Do not attach the needle too tightly; the needle could be difficult to remove after the injection.
Polish: Ostrzeżenie: nie przykręcać igły zbyt mocno, ponieważ mogłoby to utrudnić usunięcie igły po wstrzyknięciu.
English: • When the pen is empty, ask your pharmacist how to dispose of it.
Polish: • Jeśli wstrzykiwacz jest pusty, należy spytać farmaceutę, w jaki sposób go usunąć.
English: Put it aside for later use.
Polish: Należy ją odłożyć w celu późniejszego wykorzystania.
English: • Extrauterine pregnancy in the previous 3 months
Polish: • Ciąża pozamaciczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
English: The dose display will show a straight line and you have to keep turning until you can read the number ‘250'.
Polish: Wskaźnik dawki będzie pokazywać linię prostą i należy obracać pokrętłem, aż możliwy będzie odczyt liczby 250.
English: • Local reactions at the injection site, such as pain, redness or swelling.
Polish: • Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia w postaci bólu, zaczerwienienia lub obrzęku.
English: Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Polish: Ciąża mnoga może prowadzić do powikłań medycznych u pacjentki i jej dzieci.
English: • The dose display should show “250”, shown in the figure below.
Polish: • Wskaźnik dawki powinien pokazywać ”250” jak pokazano na poniższym rysunku.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/165/008
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/165/008
English: • Allergic reactions such as fast or uneven pulse, swelling of your tongue and throat, sneezing, wheezing, or serious breathing difficulty are very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
Polish: • reakcje alergiczne takie jak szybkie lub nieregularne tętno, obrzęk języka i gardła, kichanie, świszczący oddech lub poważne trudności z oddychaniem występują bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób);
English: If you do not see any liquid, you may try a second time (you may do this a maximum of two times) starting from step 1 of section “If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip” above.
Polish: Jeśli nie jest widoczny płyn, można spróbować jeszcze raz (maksymalnie dwa razy), rozpoczynając od czynności 1 w punkcie „Jeśli nie są widoczne drobne krople płynu na końcu igły” powyżej.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) • Mild skin allergic reactions such as rash.
Polish: Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób) • Łagodne reakcje alergiczne skóry, takie jak wysypka.
English: There are no indications that choriogonadotropin alfa is metabolised and excreted differently than endogenous hCG.
Polish: Nic nie wskazuje na to, że choriogonadotropina alfa jest metabolizowana i wydalana w inny sposób niż endogenna hCG.
English: • Verify the expiration date on the pen label.
Polish: • Sprawdzić termin ważności podany na etykiecie wstrzykiwacza.
English: Self-administration of Ovitrelle should only be performed by patients who are adequately trained and have access to expert advice.
Polish: Samodzielne wstrzykiwanie produktu Ovitrelle może być wykonywane wyłącznie przez pacjentki odpowiednio przeszkolone i mające możliwość uzyskania specjalistycznej porady.
English: Clinical investigation in women for the indication of ART and anovulation was limited to one treatment cycle.
Polish: Badanie kliniczne u kobiet ze wskazaniem do zastosowania ART i u kobiet z anowulacją, była ograniczona do jednego cyklu leczenia.
English: 6.2 Removing the needle after injection
Polish: 6.2 Usuwanie igły po każdym wstrzyknięciu
English: Only clear solution without particles should be used.
Polish: Należy podawać tylko przejrzysty roztwór nie zawierający cząstek stałych.
English: Studies on carcinogenic potential were not performed.
Polish: Nie przeprowadzano badań dotyczących rakotwórczości.
English: The following dose regimen should be used:
Polish: Należy zastosować następujące schematy dawkowania:
English: 5.3 Verify once more that the number in the dose display reads ‘250'.
Polish: 5.3 Sprawdzić ponownie, czy liczba pokazana na wskaźniku dawki to 250.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/165/007
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/165/007
English: Children and adolescents Ovitrelle is not for use in children and adolescents.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Ovitrelle nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
English: This is justified, given the proteinous nature of the active substance and the negative outcome of the genotoxicity testing.
Polish: Jest to uzasadnione białkową strukturą substancji czynnej i ujemnymi wynikami testów genotoksyczności.
English: • Postmenopausal women
Polish: • U kobiet po menopauzie
English: • Be careful not to prick yourself with the needle.
Polish: • Należy uważać, aby nie ukłuć się igłą.
English: This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack (see also in section 2. under “Blood clotting problems”).
Polish: Mogą one spowodować ból w klatce piersiowej, duszności, udar lub zawał serca (patrz również w punkcie 2 „Zaburzenia krzepliwości krwi”).
English: • Breast pain.
Polish: • Ból piersi.
English: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italy
Polish: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Włochy
English: The pH of the solution is 7.0 ± 0.3, its osmolality 250-400 mOsm/kg.
Polish: pH roztworu wynosi 7,0 ± 0,3, a jego osmolalność 250-400 mOsm/kg.
English: Posology The maximum dose is 250 micrograms.
Polish: Maksymalna dawka wynosi 250 mikrogramów.
English: It is best to put it back into its original package.
Polish: Najlepiej schować do oryginalnego opakowania.
English: CAUTION:
Polish: UWAGA:
English: If the peel-off seal is damaged or loose, do not use the needle.
Polish: Jeśli zrywane zabezpieczenie jest uszkodzone lub poluzowane, igła nie nadaje się do użycia.
English: There are no data on the excretion of choriogonadotropin alfa in milk.
Polish: Nie ma danych dotyczących wydzielania choriogonadotropiny alfa z mlekiem.
English: This is thought to be due to differences in parental characteristics (e.g. maternal age, sperm characteristics) and the higher incidence of multiple pregnancies.
Polish: Sądzi się, że jest to spowodowane różnicami w charakterystyce rodziców (np. wiek matki, parametry nasienia) oraz częstszym występowaniem ciąż mnogich.
English: 6.3 Disposal
Polish: 6.3 Usuwanie
English: Find a clean area and lay out everything: two alcohol swabs, one pre-filled syringe containing the medicinal product.
Polish: Należy przygotować czyste miejsce i rozłożyć: dwa waciki nasączone alkoholem, jedną ampułko-strzykawkę zawierającą lek.
English: The steady-state volume of distribution and the total clearance are 6 l and 0.2 L/h, respectively.
Polish: Objętość dystrybucji i klirens całkowity w stanie równowagi wynoszą odpowiednio 6 l i 0,2 l/godz.
English: • Do not push or pull the dose setting button while you turn it.
Polish: • Nie naciskać ani nie odciągać pokrętła ustawiania dawki podczas jego obracania.
English: The effects of an overdose of Ovitrelle are unknown.
Polish: Skutki przedawkowania produktu Ovitrelle nie są znane.
English: Safety, efficacy and pharmacokinetics of Ovitrelle in patients with renal or hepatic impairment have not been established.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania, skuteczności i farmakokinetyki produktu Ovitrelle u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
English: No reproduction studies with choriogonadotropin alfa in animals were performed (see section 5.3).
Polish: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach określających wpływ choriogonadotropiny alfa na rozrodczość (patrz punkt 5.3).
English: In women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
Polish: U kobiet z niedawno przebytą lub trwającą chorobą zakrzepowo-zatorową lub kobiet z ogólnie rozpoznanymi czynnikami ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych, takimi jak przebyte choroby w wywiadzie osobistym lub rodzinnym, leczenie gonadotropinami może podwyższyć ryzyko pogorszenia się lub wystąpienia takich powikłań.
English: • Feeling depressed, irritable or restless.
Polish: • Depresja, drażliwość lub niepokój.
English: • After a minimum of 5 seconds, pull the needle out of the skin while keeping the dose setting knob pressed down (3).
Polish: • Po co najmniej 5 sekundach wyjąć igłę spod skóry, jednocześnie trzymając wciśnięte pokrętło ustawiania dawki (3).
English: • Malformations of sexual organs incompatible with pregnancy
Polish: • Wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające rozwój ciąży
English: During Ovitrelle therapy, a minor thyroid stimulation is possible, of which the clinical relevance is unknown.
Polish: W czasie leczenia produktem Ovitrelle możliwe jest nieznaczne pobudzenie tarczycy, którego znaczenie kliniczne jest nieznane.
English: If you are developing OHSS, you may be told not to have sex or to use a barrier contraceptive method for at least four days.
Polish: Jeśli u pacjentki rozwija się OHSS, lekarz prawdopodobnie zaleci, aby nie odbywać stosunków płciowych lub zastosować mechaniczne metody antykoncepcyjne przez co najmniej 4 kolejne dni.
English: Since infertile women undergoing ART, and particularly IVF, often have tubal abnormalities, the incidence of ectopic pregnancies might be increased.
Polish: Ponieważ u kobiet bezpłodnych poddawanych zabiegom ART, a w szczególności IVF, często występują nieprawidłowości w obrębie jajowodów, częstość występowania ciąży pozamacicznej może być podwyższona.
English: • To help release an egg from the ovary (ovulation induction) in women who cannot produce eggs (‘anovulation'), or women who produce too few eggs (‘oligo-ovulation').
Polish: • w celu pomocy w uwolnieniu komórki jajowej z jajnika (wywołanie owulacji) u kobiet, które nie są w stanie wytwarzać komórek jajowych („brak owulacji”) lub kobiet, które wytwarzają zbyt mało komórek jajowych („rzadkie owulacje”).
English: The rate of miscarriage, in both anovulatory patients and women undergoing assisted reproductive techniques, is higher than that found in the normal population but comparable with the rates observed in women with other fertility problems.
Polish: Wskaźnik poronień zarówno u pacjentek, u których nie występuje owulacja, jak i u kobiet, u których stosowane są techniki wspomaganego rozrodu jest większy niż w typowej populacji, ale porównywalny ze wskaźnikami obserwowanymi u kobiet z innymi zaburzeniami w zakresie płodności.
English: 5.1 Choose the injection site in the area your doctor or nurse has told you to give the injection.
Polish: 5.1 Wybrać miejsce wstrzyknięcia w obszarze, który został wskazany przez lekarza lub pielęgniarkę do wykonania wstrzyknięcia.
English: Studies on reproduction were not performed in animals.
Polish: Nie przeprowadzono badań wpływu na rozrodczość u zwierząt.
English: Any unused solution must be discarded.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego leku należy usunąć.
English: Adherence to recommended Ovitrelle dose, regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the risk of OHSS and multiple pregnancy.
Polish: Zastosowanie się do zalecanej dawki, schematu podawania i zasad dokładnego monitorowania leczenia zmniejsza ryzyko występowania przypadków OHSS i ciąży mnogiej.
English: Inject the solution by pushing gently on the plunger.
Polish: Wstrzyknąć roztwór delikatnie naciskając tłok.
English: Nevertheless, there is a possibility that OHSS may result from an overdose of Ovitrelle (see section 4.4).
Polish: Przypuszcza się jednak, że OHSS jest skutkiem przedawkowania produktu Ovitrelle (patrz punkt 4.4).
English: • In case the dose display doesn't show 0, please contact your doctor or pharmacist.
Polish: • Jeśli wskaźnik dawki nie wskazuje 0, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Other medicines will be given first to develop and ripen the follicles.
Polish: Najpierw podawane są inne leki powodujące rozwój i dojrzewanie pęcherzyków.
English: Repeated exposure to Ovitrelle was investigated in male patients only.
Polish: Powtarzaną ekspozycję na produkt Ovitrelle badano tylko u mężczyzn.
English: Following intravenous administration, choriogonadotropin alfa is distributed to the extracellular fluid space with a distribution half-life of around 4.5 hours.
Polish: Po podaniu dożylnym choriogonadotropina alfa ulega dystrybucji do płynu przestrzeni zewnątrzkomórkowej z okresem półtrwania w fazie dystrybucji około 4,5 godziny.
English: Ovitrelle is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Przypuszcza się, że produkt Ovitrelle nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: What Ovitrelle is used for Ovitrelle is used together with other medicines:
Polish: Lek Ovitrelle stosuje się razem z innymi lekami:
English: Ovitrelle is used to trigger final follicular maturation and early luteinisation after use of medicinal products for stimulation of follicular growth.
Polish: Produkt Ovitrelle jest stosowany w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyków i wczesnej luteinizacji, po zastosowaniu produktów leczniczych pobudzających wzrost pęcherzyków.
English: There is no indication for the use of Ovitrelle during pregnancy.
Polish: Nie ma wskazania do stosowania produktu Ovitrelle w okresie ciąży.
English: Warning: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Polish: Ostrzeżenie: leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
English: • Press the dose knob down as far as it will go and hold it to complete the full injection.
Polish: • Nacisnąć maksymalnie pokrętło ustawiania dawki i przytrzymać w celu wykonania pełnego wstrzyknięcia.
English: Treatment with Ovitrelle should be performed under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
Polish: Leczenie produktem Ovitrelle należy prowadzić pod kontrolą lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń płodności.
English: • Primary ovarian failure
Polish: • Pierwotna niewydolność jajników
English: • Your doctor will have explained exactly when to give the injection.
Polish: • Lekarz prowadzący dokładnie wyjaśni, kiedy należy podawać lek.
English: Following subcutaneous administration, choriogonadotropin alfa is eliminated from the body with a terminal half-life of about 30 hours, and the absolute bioavailability is about 40%.
Polish: Okres półtrwania choriogonadotropiny alfa w końcowej fazie eliminacji wynosi około 30 godzin, a jej bezwzględna biodostępność wynosi 40%.
English: It should be noted, however, that pregnancy itself as well as OHSS also carry an increased risk of thromboembolic events, such as pulmonary embolism, ischaemic stroke or myocardial infarction.
Polish: Należy jednak zaznaczyć, że sama ciąża, podobnie do OHSS, może również nieść podwyższone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, takich jak zatorowość płucna, udar niedokrwienny lub zawał mięśnia sercowego.