FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): - diminuição do número de um tipo de glóbulos brancos (denominados leucócitos) e de células que coagulam o sangue (denominadas plaquetas) - dores articulares ou musculares - sintomas de tipo gripal, sensação de cansaço - em análises de sangue: aumento de uma enzima denominada gama-glutamiltransferase
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä): - veren valkosolujen ja veren hyytymisen mahdollistavien verihiutaleiden määrän väheneminen - nivel- tai lihaskipu - influenssan kaltaiset oireet, väsymys - verikokeissa: gammaglutamyylitransferaasiksi (GGT) kutsutun entsyymin pitoisuuden kasvu.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose de ropeginterferão alfa-2b em doentes adultos com compromisso hepático ligeiro.
Finnish: Ropeginterferoni alfa-2b -annosta ei tarvitse muuttaa lievää maksan vajaatoimintaa sairastaville aikuispotilaille.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino frequentes dispneia pouco frequentes pneumonite, tosse, epistaxe, dor de garganta muito raras infiltração pulmonar# desconhecido fibrose pulmonar#, pneumonia#, hipertensão arterial pulmonar#*
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina yleinen dyspnea melko harvinainen keuhkotulehdus, yskä, nenäverenvuoto, kurkun ärsytys hyvin harvinainen keuhkoinfiltraatio# tuntematon keuhkofibroosi#, keuhkokuume#, keuhkoverenpainetauti#*
Portuguese: Erupções cutâneas transitórias não requerem interrupção do tratamento.
Finnish: Hoitoa ei tarvitse keskeyttää ohimenevän ihottuman takia.
Portuguese: O perfil farmacocinético do ropeginterferão alfa-2b não foi determinado em doentes obesos e abaixo do peso.
Finnish: Ropeginterferoni alfa-2b:n farmakokineettistä profiilia ei ole määritetty liikalihavilla tai alipainoisilla potilailla.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de muito frequentes síndrome de tipo gripal, fadiga administração frequentes pirexia, reação no local de injeção, astenia, arrepios, agravamento do estado físico geral, eritema no local de injeção pouco frequentes dor no local de injeção, prurido no local de injeção, sensibilidade a alterações climáticas desconhecidos hiperpigmentação da língua#
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat hyvin yleinen influenssaa muistuttava sairaus, väsymys yleinen kuume, injektiokohdan reaktio, astenia, vilunväreet, yleinen fyysisen terveydentilan heikkeneminen, injektiokohdan eryteema melko harvinainen injektiokohdan kipu, injektiokohdan kutina, herkkyys sääolojen vaihtelulle tuntematon kielen hyperpigmentaatio#
Portuguese: 100 μg, 150 μg, 200 μg e 250 μg.
Finnish: Esitäytetyn kynän antaman annoksen suuruudet ovat 50 μg, 100 μg, 150 μg, 200 μg ja 250 μg.
Portuguese: Cardiopatias frequentes fibrilhação auricular pouco frequentes enfarte do miocárdio#, bloqueio auriculoventricular, trombo intracardíaco, incompetência da válvula aórtica, doença cardiovascular raros cardiomiopatia#, angina de peito#
Finnish: Sydän yleinen eteisvärinä melko harvinainen sydäninfarkti#, eteis-kammiokatkos, intrakardiaalinen trombi, aorttaläpän vuoto, sydän- ja verisuonitauti harvinainen kardiomyopatia#, angina pectoris#
Portuguese: Reações adversas mais frequentes durante o tratamento com ropeginterferão alfa-2b.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset ropeginterferoni alfa-2b -hoidon aikana.
Portuguese: Foram observados níveis aumentados de enzimas hepáticas nos doentes tratados com ropeginterferão alfa-2b.
Finnish: Maksaentsyymiarvojen kohoamista on havaittu ropeginterferoni alfa-2b -hoitoa saavilla potilailla.
Portuguese: Foram notificados efeitos no SNC, que incluíram tentativa de suicídio, ideação suicida, agressão, doença bipolar, mania e confusão, com interferão alfa (ver secção 4.4).
Finnish: Interferoni alfa -hoidon yhteydessä on ilmoitettu esiintyneen keskushermostovaikutuksia, mukaan lukien itsemurhayrityksiä, itsemurhaajatuksia, aggressiivisuutta, kaksisuuntaista mielialahäiriötä, maniaa ja sekavuutta (ks. kohta 4.4).
Portuguese: O metabolismo do ropeginterferão alfa-2b não está totalmente caracterizado.
Finnish: Ropeginterferoni alfa-2b:n metaboliaa ei ole selvitetty täysin.
Portuguese: A concentração indica a quantidade da metade com interferão alfa-2b do ropeginterferão alfa-2b sem considerar a pegilação.
Finnish: Vahvuus kertoo interferoni alfa-2b -osan määrän pegylointia huomioimatta.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 0,5 ml de solução.
Finnish: Yhdessä esitäytetyssä kynässä on 0,5 ml liuosta.
Portuguese: Uso subcutâneo.
Finnish: Ihon alle.
Portuguese: Besremi 250 microgramas/0,5 ml solução injetável em caneta pré-cheia 3 anos
Finnish: Besremi 250 mikrog/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 3 vuotta
Portuguese: Besremi 250 microgramas/0,5 ml solução injetável em caneta pré-cheia A caneta pré-cheia é fabricada em polipropileno branco com um botão de premir cinzento e a concentração "250 µg/0,5 ml" realçada a cinzento no rótulo.
Finnish: Besremi 250 mikrog/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Esitäytetty kynä on valmistettu valkoisesta polypropeenista, ja siinä on harmaa painike, ja lääkkeen vahvuus "250 mikrog/0,5 ml" on korostettu etiketissä harmaalla.
Portuguese: Descrição Caneta pré-cheia Besremi 500 microgramas
Finnish: Besremi 500 mikrog esitäytetyn kynän kuvaus
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): - tentativa de suicídio, pensamentos sobre matar-se - perda de visão que possa ser causada por hemorragias na retina (a retina é a camada sensível à luz no olho) ou por acumulação de gordura dentro ou sob a retina
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta): - itsemurhan yrittäminen, itsemurha-ajatukset - näkökyvyn heikkeneminen, joka voi johtua verkkokalvon verenvuodosta (verkkokalvo on silmän valoherkkä kerros) tai rasvan kertymisestä verkkokalvoon tai sen alapuolelle.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Besremi 250 microgramas/0,5 ml solução injetável em caneta pré-cheia ropeginterferão alfa-2b Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Besremi 250 mikrog/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä ropeginterferoni alfa-2b Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Portuguese: O seu médico reduzirá a sua dose inicial para 50 microgramas se tiver problemas renais graves.
Finnish: Jos sinulla on vaikeita munuaisongelmia, lääkäri pienentää aloitusannoksesi 50 mikrogrammaan.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com o ropeginterferão alfa-2b.
Finnish: Ropeginterferoni alfa-2b:lla ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
Portuguese: Foram notificados distúrbios oculares graves com interferão alfa, tais como retinopatia, hemorragia da retina, exsudado da retina, descolamento da retina e oclusão de artéria ou veia da retina (ver secção 4.4).
Finnish: Interferoni alfa -hoidon yhteydessä on ilmoitettu esiintyneen vakavia silmäsairauksia, kuten retinopatiaa, verkkokalvoverenvuotoa, verkkokalvon eksudaatiota, vakavaa verkkokalvon irtaumaa ja verkkokalvon valtimo- tai laskimotukoksia (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Efeitos secundários com frequência desconhecida (não é possível estimar a partir dos dados disponíveis): - doença de Vogt-Koyanagi-Harada (uma doença rara que pode levar à perda de visão e de audição e à pigmentação da pele), reação alérgica grave - descoloração da pele - doenças periodontais (que afetam as gengivas) e doenças dentárias, alteração da cor da língua
Finnish: - uveomeningoenkefaliittioireyhtymä (harvinainen sairaus, joka voi johtaa näkökyvyn ja kuulon heikkenemiseen ja ihon pigmentaation vähenemiseen), vaikea allerginen reaktio - ihon värinmuutokset - hampaan vieruskudoksen (mukaan lukien ikenien) ja hampaiden sairaudet, kielen värimuutos.
Portuguese: Vasculopatias frequentes microangiopatia pouco frequentes fenómeno de Raynaud, hipertensão, hematoma, rubores
Finnish: Raynaud'n ilmiö, hypertensio, hematooma, punoitus
Portuguese: A administração de 180 microgramas de interferão alfa-2a pegilado uma vez por semana durante 4 semanas a indivíduos saudáveis do sexo masculino não demonstrou ter qualquer efeito sobre os perfis farmacocinéticos da mefenitoína, dapsona, debrisoquina e tolbutamida, o que sugere que o interferão alfa-2a pegilado não tem qualquer efeito na atividade metabólica in vivo das isoenzimas 3A4, 2C9, 2C19 e 2D6 do citocromo P450 (CYP).
Finnish: Kun pegyloitua interferoni alfa-2a:ta annettiin 180 mikrogrammaa kerran viikossa 4 viikon ajan terveille miespuolisille tutkittaville, se ei vaikuttanut mefenytoiinin, dapsonin, debrisokiinin ja tolbutamidin farmakokineettisiin profiileihin millään lailla.
Portuguese: Procure uma área bem iluminada, sem distrações significativas, para a injeção.
Finnish: Etsi pistämistä varten hyvin valaistu rauhallinen paikka.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médicoou farmacêutico.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Portuguese: É necessário ter cuidado ao usar volumes elevados e apenas se necessário, especialmente em doentes com compromisso hepático ou renal devido ao risco de acumulação e à toxicidade (acidose metabólica).
Finnish: Tämä koskee erityisesti potilaita, joilla on heikentynyt maksan tai munuaisten toiminta ja siten kumuloitumisen ja toksisuuden riski (metabolinen asidoosi).
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Finnish: AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Portuguese: Afeções oculares frequentes secura ocular pouco frequentes hemorragia da retina#, exsudado da retina#, alterações visuais, redução da acuidade visual, visão turva, desconforto ocular, eczema palpebral raros retinopatia#, neuropatia ótica#, oclusão de artéria da retina#, oclusão de veia da retina#
Finnish: Silmät yleinen kuivasilmäisyys melko harvinainen verkkokalvoverenvuoto#, verkkokalvon eksudaatio#, näön heikkeneminen, vähentynyt näöntarkkuus, hämärtynyt näkö, epämiellyttävät tuntemukset silmässä, ihottuma silmäluomissa harvinainen retinopatia#, optikusneuropatia#, verkkokalvon valtimotukos#, verkkokalvon laskimotukos#
Portuguese: • Retire a tampa externa da agulha.
Finnish: • Poista ulompi neulansuojus.
Portuguese: Besremi 500 microgramas/0,5 ml solução injetável em caneta pré-cheia A caneta pré-cheia é fabricada em polipropileno branco com um botão de premirazul e a concentração "500 µg/0,5 ml" realçada a azul no rótulo.
Finnish: Besremi 500 mikrog/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Esitäytetty kynä on valmistettu valkoisesta polypropeenista, ja siinä on sininen painike, ja lääkkeen vahvuus "500 mikrog/0,5 ml" on korostettu etiketissä sinisellä.
Portuguese: A eliminação do ropeginterferão alfa-2b não está totalmente caracterizada.
Finnish: Ropeginterferoni alfa-2b:n eliminaatiota ei ole selvitetty täysin.
Portuguese: A dose pode ser definida em etapas de 50 microgramas, rodando o botão de dose.
Finnish: Annosta asettaessasi voit muuttaa sen suuruutta 50 mikrogrammaa kerrallaan annosnuppia kääntämällä.
Portuguese: Um estudo de extensão de fase IIIb aberto (CONTINUATION-PV) incluiu 171 doentes adultos com policitemia vera que tinham previamente concluído o estudo PROUD-PV, para avaliar a eficácia e a segurança a longo prazo do ropeginterferão alfa-2b.
Finnish: Siihen osallistui 171 itsenäistä polysytemiaa sairastavaa aikuispotilasta, jotka olivat aiemmin olleet mukana PROUD-PV-tutkimuksessa sen loppuun asti.
Portuguese: (acumulação de sangue sob a pele), vermelhidão - inflamação do tecido do pulmão, tosse, sangramento nasal, dores de garganta - inflamação do estômago, doença na parede abdominal, gases intestinais, indigestão, dor ao engolir, sangramento das gengivas - inflamação do fígado, lesões no fígado, aumento de tamanho do fígado - sensibilidade à luz solar, descamação da pele, problemas das unhas - fraqueza muscular, dor no pescoço e nas virilhas - inflamação da bexiga, dor ao urinar, aumento da necessidade de urinar, impossibilidade de urinar - problemas sexuais - dor ou comichão no local de injeção, sensibilidade a alterações climáticas - perda de peso - em análises de sangue: aumento do ácido úrico, anticorpos produzidos pelo sistema imunitário do corpo contra glóbulos vermelhos
Finnish: verenvuoto ikenistä - maksatulehdus, maksavauriot, suurentunut maksa - herkkyys auringonvalolle, ihon kesiminen, kynsisairaus - lihasheikkous, niskakipu, nivuskipu - virtsarakon tulehdus, kipu virtsatessa, tihentynyt virtsaamistarve, virtsaamiskyvyttömyys - seksuaaliset ongelmat - pistoskohdan kutina tai kipu, herkkyys sääolojen vaihtelulle - laihtuminen - verikokeissa: virtsahapon pitoisuuden kasvu, kehon immuunijärjestelmän tuottamat vasta-aineet veren punasoluja vastaan.
Portuguese: Manter a caneta pré-cheia na embalagem externa para proteger da luz.
Finnish: Pidä esitäytetty kynä ulkopakkauksessa.
Portuguese: - aumento ou diminuição da atividade da glândula tiroide, aumento da hormona de estimulação da tiroide, inflamação da glândula tiroide - aumento dos triglicéridos (um tipo de lípidos) no sangue, diminuição do apetite - comportamento agressivo, sentir-se deprimido, sentir-se ansioso, dificuldades em adormecer ou em continuar a dormir, alterações de humor, falta de energia corporal ou motivação - cefaleias, sentir-se tonto, diminuição do sentido do toque ou da sensibilidade, sentir-se sonolento, sensação de formigueiro e picadas - olhos secos - lesões nos capilares (vasos sanguíneos muito pequenos) do corpo - problemas respiratórios - diarreia, náuseas, dor abdominal ou desconforto no estômago, prisão de ventre, boca seca - doença do fígado, aumento em determinadas enzimas hepáticas (mostrado nas análises de sangue) - comichão, queda de cabelo, erupção cutânea, vermelhidão da pele, psoríase, pele seca e descamativa, acne, espessamento da camada externa da pele, aumento da transpiração - uma doença designada por síndrome de Sjögren em que o sistema imunitário do corpo ataca as glândulas que produzem fluidos (como as glândulas lacrimais e salivares), artrite, dor nos braços e pernas, dor óssea, contração súbita dolorosa de um músculo - febre, fraqueza, arrepios, problemas de saúde gerais, irritação ou vermelhidão no local de injeção - em análises de sangue: anticorpos que são produzidos pelo sistema imunitário do corpo, aumento de uma enzima denominada lactato desidrogenase
Finnish: - hiussuonten (hyvin pienten verisuonten) vauriot - hengitysvaikeudet - ripuli, pahoinvointi, vatsakipu tai epämiellyttävät tuntemukset vatsassa, ummetus, suun kuivuus - maksasairaus, tiettyjen maksaentsyymien pitoisuuden kasvu (näkyy verikokeissa) - kutina, hiustenlähtö, ihottuma, ihon punoitus, psoriaasi, kuiva ja hilseilevä iho, akne, ihon pintakerroksen paksuuntuminen, lisääntynyt hikoilu - Sjögrenin oireyhtymäksi kutsuttu sairaus, jossa kehon immuunijärjestelmä hyökkää nestettä tuottavien rauhasten (kuten kyynel- ja sylkirauhasten) kimppuun - niveltulehdus, kipu käsivarsissa ja jaloissa, luukipu, kivuliaat lihaskouristukset - kuume, heikkous, vilunväreet, yleiset terveysongelmat, ärsytys tai punoitus pistoskohdassa - verikokeissa: kehon immuunijärjestelmän tuottamat vasta-aineet, laktaattidehydrogenaasiksi kutsutun entsyymin pitoisuuden kasvu.
Portuguese: Num intervalo de dose de 24 microgramas a 270 microgramas, a Cmáx do ropeginterferão alfa-2b aumentou proporcionalmente com a dose num estudo farmacocinético com participantes saudáveis.
Finnish: Terveille tutkittaville tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa ropeginterferoni alfa-2b:n Cmaxarvo kasvoi suoraan verrannollisesti annokseen annosalueella 24-270 mikrogrammaa.
Portuguese: Foram raramente observadas reações de hipersensibilidade agudas graves (p. ex., urticária, angioedema, broncoconstrição, anafilaxia) com outros medicamentos com interferão alfa.
Finnish: Muiden interferoni alfa -lääkevalmisteiden käytön yhteydessä on harvoissa tapauksissa havaittu vakavia akuutteja yliherkkyysreaktioita (kuten nokkosihottumaa, angioedeemaa, bronkokonstriktiota ja anafylaksiaa).
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Besremi 500 microgramas/0,5 ml solução injetável em caneta pré-cheia ropeginterferão alfa-2b Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Besremi 500 mikrog/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä ropeginterferoni alfa-2b Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Portuguese: Besremi 250 microgramas/0,5 ml solução injetável em caneta pré-cheia Besremi 500 microgramas/0,5 ml solução injetável em caneta pré-cheia
Finnish: Besremi 250 mikrog/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Besremi 500 mikrog/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Portuguese: Em doentes que desenvolvam evidências de descompensação hepática durante o tratamento, o ropeginterferão alfa-2b deve ser descontinuado.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee merkkejä maksan dekompensaatiosta hoidon aikana, ropeginterferoni alfa-2b -hoito on lopetettava.
Portuguese: 12 x (1 frasco para injectáveis + 1 seringa pré-cheia + 1 adaptador de frasco com agulha + 2 toalhetes de álcool) (embalagem de titulação)
Finnish: 12 x (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 injektiopullon adapteri neulan kanssa + 2 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua) (titrauspakkaus)
Portuguese: Conteúdo (Concentr ação)
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Portuguese: Outras informações sobre Betaferon
Finnish: Muita tietoja Betaferonista
Portuguese: Mais informações sobre Betaferon podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Finnish: Lisää tietoa Betaferonista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Portuguese: No outro estudo, não se observou qualquer adiamento da progressão da incapacidade.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa ei havaittu viivettä toimintakyvyn heikkenemiseen.
Portuguese: Os efeitos secundários são frequentes no início do tratamento, mas diminuem geralmente com a sua continuação.
Finnish: Haittavaikutukset ovat yleisiä hoidon alussa, mutta ne vähenevät yleensä hoidon jatkuessa.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Betaferon são continuamente monitorizados.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Betaferonin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Betaferon são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Finnish: Betaferonista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Portuguese: O que é Betaferon e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Betaferon on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Porque está Betaferon autorizado na UE?
Finnish: Miksi Betaferon on hyväksytty EU:ssa?
Portuguese: A 30 de novembro de 1995, Betaferon recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Finnish: Betaferon sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 30. marraskuuta 1995.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Betaferon?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Betaferonin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Betaferon são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Betaferonin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com 62,5 microgramas (um quarto da dose) em dias alternados, e ser aumentado progressivamente ao longo de 19 dias para atingir a dose recomendada de 250 microgramas, administrada todos os dias.
Finnish: Hoito aloitetaan 62,5 mikrogrammalla (neljäsosa annoksesta) joka toinen päivä, ja annosta nostetaan vähitellen 19 päivän ajan, kunnes päästään suositeltuun annokseen eli 250 mikrogrammaan joka toinen päivä.
Portuguese: É administrado por injeção sob a pele.
Finnish: Se annetaan injektiona ihon alle.
Portuguese: Antes de utilizar Betaferon, os médicos devem excluir outras causas para os sintomas;
Finnish: Ennen Betaferonin käyttöä lääkäreiden on suljettava pois muut mahdolliset oireiden aiheuttajat.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Betaferon?
Finnish: Mitä riskejä Betaferoniin liittyy?
Portuguese: Um resumo sobre Betaferon e porque está autorizado na UE
Finnish: Yleistiedot Betaferonista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Portuguese: Betaferon (interferão beta-1b)
Finnish: Betaferon (beeta-1b-interferoni)
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Betaferon durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Betaferonista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Um dos dois estudos demonstrou um adiamento significativo da progressão da incapacidade (31 % de redução do risco devida a Betaferon) e do confinamento a cadeira de rodas (39 %).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Betaferon viivästytti merkittävästi aikaa toimintakyvyn heikkenemiseen (Betaferon pienensi riskiä 31 %) ja aikaa pyörätuoliin joutumiseen (39 %).
Portuguese: Betaferon só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da EM.
Finnish: Betaferonia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta MS-taudin hoidosta.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Betaferon são sintomas de tipo gripal (incluindo febre, arrepios, dores nas articulações, mal-estar, transpiração, dor de cabeça e dor muscular), e reações no local da injeção.
Finnish: Betaferonin yleisimmät haittavaikutukset ovat flunssankaltaiset oireet (mukaan lukien kuume, vilunväristykset, nivelkipu, pahoinvointi, hikoilu, päänsärky ja lihaskipu) sekä injektiokohdan reaktiot.
Portuguese: Betaferon está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma solução que fornece uma dose de 250 microgramas.
Finnish: Betaferonia on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, joista valmistetaan 250 mikrogrammaa vaikuttavaa ainetta sisältävä liuos.
Portuguese: Betaferon é contraindicado em doentes que sofrem de doença hepática descompensada (quando o fígado está danificado e já não pode trabalhar adequadamente).
Finnish: Betaferonia ei saa antaa potilaille, joilla on dekompensaatioon ehtinyt maksasairaus (jossa maksa on vaurioitunut eikä enää toimi riittävällä tavalla).
Portuguese: Betaferon é contraindicado em doentes com depressão grave ou com pensamentos suicidas.
Finnish: Betaferonia ei saa antaa potilaille, joilla on vakava masennus tai itsemurha-ajatuksia.
Portuguese: • que tenham apresentado pela primeira vez sinais da EM, suficientemente graves para necessitar de tratamento com corticosteroides injetados (medicamentos anti-inflamatórios).
Finnish: • potilailla, joilla esiintyy MS-taudin oireita ensimmäisen kerran ja joiden oireet ovat niin vakavia, että he tarvitsevat injektoitavia kortikosteroideja (tulehduslääkkeitä).
Portuguese: • que sofram de EM do tipo conhecido por «recidivante-remitente», quando o doente tem ataques (surtos) entre períodos sem sintomas (remissões), em doentes com pelo menos duas recidivas nos últimos dois anos;
Finnish: • potilailla, joilla on aaltomaisesti etenevä MS-tauti, jossa potilaalla on vuorotellen pahenemisvaiheita (relapseja) ja oireettomia jaksoja (remissioita), kun pahenemisvaiheita on ollut vähintään kaksi viimeksi kuluneiden kahden vuoden aikana
Portuguese: Betaferon foi mais eficaz do que o placebo na redução do número de surtos anuais: os doentes que receberam o medicamento tiveram, em média, 0,84 surtos por ano, enquanto os doentes que receberam o placebo tiveram 1,27 surtos.
Finnish: Betaferon vähensi lumelääkettä tehokkaammin pahenemisvaiheiden määrää vuodessa: Betaferonia saavilla potilailla ilmeni keskimäärin 0,84 pahenemisvaihetta vuodessa, kun lumelääkettä saaneilla potilailla niitä oli 1,27.