FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih s predhodnimi okvarami delovanja jeter ali bolnikih s kroničnim aktivnim hepatitisom so okvare jeter med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem pogostejše, zato je takšne bolnike treba nadzirati v skladu s standardno prakso.
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš bijuši aknu funkciju traucējumi, un pacientiem ar hronisku aktīvu hepatītu kombinētas antiretrovirālas terapijas laikā biežāk novēro aknu funkciju patoloģiju, tādēļ viņiem jāveic aknu funkciju kontrole atbilstoši pieņemtajai praksei.
Slovenian: ANTIBIOTIKI
Latvian: ANTIBIOTISKI LĪDZEKĻI
Slovenian: Kadar ni mogoče uporabiti drugih zdravil, se lahko uporabljajo le po zdravniškem pregledu in ob natančnem zdravniškem spremljanju glede pojava neželenih učinkov, povezanih s kortikosteroidi.
Latvian: Ja nav iespējams lietot alternatīvas zāles, šīs zāles drīkst lietot tikai tad, ja ir veikts medicīnisks izvērtējums un Jūsu ārsts rūpīgi uzrauga kortikosteroīdu izraisītās blakusparādības.
Slovenian: Grazoprevir Cmin: ↑1064%
Latvian: Grazoprevīra Cmin: ↑1064%
Slovenian: Druge izrazite laboratorijske nepravilnosti (stopnje 3 ali 4 ), o katerih so poročali pri ≥ 2 % bolnikov, ki so prejemali atazanavir in enega ali več NRTI-jev, so: zvišanje kreatin-kinaze (7 %), zvišanje alanin-aminotransferaze/serumske glutamat-piruvat-transaminaze (ALT/SGPT) (5%), zmanjšanje števila nevtrofilcev (5 %), zvišanje aspartat-aminotransferaze/serumske glutamat-oksalacetat-transaminaze (AST/SGOT) (3 %) in zvišanje lipaze (3 %).
Latvian: Citas klīniski nozīmīgas (3. vai 4. pakāpes) laboratoriskās novirzes, par kādām tika ziņots ≥ 2 % atazanavīru un vienu vai vairākus NRTI lietojošo pacientu, bija paaugstināts kreatīnkināzes līmenis (7 %), paaugstināts alanīna aminotransferāzes/seruma glutamīna-piruvāta transamināzes līmenis (ALAT/SGTP) (5 %), mazs neitrofilu skaits (5 %), paaugstināts aspartāta aminotransferāzes/seruma glutamīna-oksālacetāta transamināzes (ASAT/SGOT) līmenis (3 %) un paaugstināts lipāzes līmenis
Slovenian: V z virusom HIV-1 okuženih celicah selektivno zavira virusno specifične beljakovine Gag-Pol, kar prepreči nastanek zrelih virionov in s tem okužbo drugih celic.
Latvian: Šis savienojums specifiski inhibē vīrusam specifiskā vīrusa Gag-Pol proteīnu apstrādi ar HIV-1 inficētās šūnās, tā aizkavējot nobriedušu virionu veidošanos un citu šūnu inficēšanu.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in alafenamidtenofovirata v odmerku 25 mg za zdravljenje okužbe s HBV ni priporočljiva.
Latvian: EVOTAZ un 25 mg tenofovīra alafenamīda vienlaikus lietošana HBV infekcijas ārstēšanai nav ieteicama.
Slovenian: Atazanavir s kobicistatom
Latvian: Atazanavīrs kopā ar kobicistatu
Slovenian: Amlodipin Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Latvian: Amlodipīns Felodipīns Nikardipīns Nifedipīns Verapamils
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječimi motnjami prevajanja (atrioventrikularni blok druge ali višje stopnje ali kompleksni kračni blok) je treba zdravilo EVOTAZ uporabljati previdno in le, če korist odtehta tveganje (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Pacientiem, kuriem jau ir sirds vadīšanas traucējumi (II vai lielākas pakāpes atrioventrikulārā vai kompleksa Hisa kūlīša blokāde), EVOTAZ jālieto piesardzīgi un tikai tad, ja ieguvums atsver risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila EVOTAZ pri nosečnicah so omejeni.
Latvian: Dati par EVOTAZ lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Slovenian: Varnega in učinkovitega odmerka sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, ki bi ga lahko uporabljali skupaj z zdravilom EVOTAZ, niso ugotovili.
Latvian: Droša un efektīva sildenafila deva pulmonālās arteriālās hipertensijās ārstēšanā, ja tas tiek lietots vienlaikus ar EVOTAZ, nav noskaidrota.
Slovenian: Bolniki, ki imajo hemofilijo tipa A ali B, lahko pogosteje krvavijo.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem jau ir A vai B tipa hemofīlija, var pastiprināties asiņošana.
Slovenian: V študiji GS-US-216-0114 je do zmanjšanja ocenjenega kreatininskega očistka prišlo kmalu po uvedbi zdravljenja s kobicistatom, nato pa so se vrednosti ustalile.
Latvian: Pētījumā GS-US-216-0114 aprēķinātā kreatinīna klīrensa samazinājums tika novērots jau agrīnā kobicistata terapijas posmā, bet pēc tam tas stabilizējās.
Slovenian: Znaki osteonekroze so togost sklepa, bolečine (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave z gibljivostjo.
Latvian: Osteonekrozes pazīmes ir locītavu stīvums, smeldze un sāpes (īpaši gūžā, ceļgalos un plecos) un apgrūtinātas kustības.
Slovenian: Od teh 692 bolnikov se je 613 bolnikov (300 atazanavir s kobicistatom in 313 atazanavir z ritonavirjem) zdravilo najmanj 48 tednov, 496 bolnikov (250 atazanavir s kobicistatom in 246 atazanavir z ritonavirjem) pa se je zdravilo najmanj 144 tednov.
Latvian: No šiem 692 pacientiem 613 pacienti (300 atazanavīra un kobicistata grupā un 313 atazanavīra un ritonavīra grupā) un 496 pacienti (250 atazanavīra un kobicistata grupā un 246 atazanavīra un ritonavīra grupā) ārstēšanu saņēma vismaz attiecīgi 48 un 144 nedēļas.
Slovenian: Možnost povečanja koncentracij alfuzosina in posledičen pojav hipotenzije.
Latvian: Iespējama alfuzosīna koncentrācijas palielināšanās, kas var izraisīt hipotensiju.
Slovenian: Izbira zdravila EVOTAZ pri odraslih bolnikih mora temeljiti na osnovi testiranja odpornosti virusa in anamneze predhodnega zdravljenja pri vsakem posameznem bolniku (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Pieaugušiem pacientiem EVOTAZ lietošana jāizvēlas, pamatojoties uz vīrusa rezistences individuālas noteikšanas rezultātiem un pacienta ārstēšanas vēsturi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Manjkajoči podatki, vendar pa uporaba študijskega zdravila a Okvir 48. tedna je med 309. in 378. dnevom (vključno z njima).
Latvian: A 48. nedēļas loga periods ir no 309. līdz 378. dienai (ieskaitot).
Slovenian: Pri sočasni uporabi alafenamidtenofovirata/emtricitabina in zdravila EVOTAZ je priporočeni odmerek alafenamidtenofovirata/emtricitabina 10 mg/200 mg enkrat na dan.
Latvian: Lietojot tenofovīra alafenamīdu/emtricitabīnu un EVOTAZ vienlaicīgi, tenofovīra alafenamīda/emtricitabīna ieteicama deva ir 10/200 mg vienreiz dienā.
Slovenian: Cmax: ↑41% Cmin: ni bila določena
Latvian: AUC: ↔ Cmax: ↑41% Cmin: nav noteikta
Slovenian: Kobicistat okužbe z virusom HIV ne zdravi neposredno, temveč le poveča koncentracijo atazanavirja v krvi.
Latvian: Kobicistats tieši neietekmē HIV, bet paaugstina atazanavīra līmeni asinīs.
Slovenian: Celoten varnostni profil zdravila EVOTAZ temelji na podlagi razpoložljivih podatkov iz kliničnih preskušanj, izvedenih z atazanavirjem, atazanavirjem, okrepljenim s kobicistatom ali z ritonavirjem, in podatkov, pridobljenih med spremljanjem zdravil po prihodu na trg.
Latvian: EVOTAZ kopējais drošuma profils ir balstīts uz datiem no klīniskiem pētījumiem par atazanavīru vai atazanavīru, kas farmakokinētiski pastiprināts ar kobicistatu vai ritonavīru, un pēcreģistrācijas datiem.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se lahko pojavijo resni in/ali smrtno nevarni neželeni učinki.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar EVOTAZ var izraisīt būtiskas un/vai dzīvībai bīstamas nevēlamas reakcijas.
Slovenian: Zdravila EVOTAZ se ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki so substrati za CYP3A4 in imajo ozek terapevtski indeks.
Latvian: EVOTAZ nedrīkst lietot kombinācijā ar zālēm, kas ir CYP3A4 substrāti un kurām ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs.
Slovenian: Metoprolol Timolol
Latvian: Metoprolols Timolols
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni vedno lahko ugotoviti, če so neželeni učinki posledica jemanja zdravila EVOTAZ, drugih zdravil, ki jih jemljete, ali pa posledica okužbe z virusom HIV same.
Latvian: Ārstējot HIV infekciju, ne vienmēr ir iespējams atšķirt EVOTAZ izraisītās blakusparādības no citu vienlaikus lietoto zāļu izraisītajām blakusparādībām vai pašas HIV infekcijas komplikācijām.
Slovenian: Pri zdravljenju z atazanavirjem brez okrepitve farmakokinetike v kliničnih preskušanjih, izvedenih pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, je bila substitucija I50L, včasih v kombinaciji s spremembo A71V, značilna rezistenčna substitucija proti atazanavirju.
Latvian: Klīniskos pētījumos par nepastiprināta atazanavīra lietošanu antiretrovirālo terapiju iepriekš nelietojušiem pacientiem I50L substitūcija, dažreiz kombinācijā ar A71V mutāciju, ir atazanavīra rezistencei raksturīgā substitūcija.
Slovenian: Mediano izhodiščno število celic CD4+ je bilo 352 celic/mm3 (razpon: 1-1.455), 16.9 % bolnikov pa je imelo število celic CD4+ ≤200 celic/mm3.
Latvian: Vidējais sākotnējais CD4 + šūnu skaits bija 352 šūnas/mm3 (diapazons: 1-1455) un 16,9% bija CD4 + šūnu skaits
Slovenian: Kobicistat:
Latvian: Kobicistats:
Slovenian: Od 19 bolnikov je 1 bolnik razvil z emtricitabinom povezano rezistenčno substitucijo M184V, brez s tenofovirjem ali z zaviralci proteaz povezanih rezistenčnih substitucij.
Latvian: No 19 pacientiem 1 pacientam attīstījās ar emtricitabīnu saistīta rezistences substitūcija M184V, ar tenofovīru vai proteāzes inhibitoriem saistīta rezistences substitūcija neradās.
Slovenian: Zaviralci HCV proteaz
Latvian: HCV proteāzes inhibitori
Slovenian: Farmakokinetično študijo s kobicistatom so izvedli pri bolnikih brez okužbe z virusom HIV-1, ki so imeli hudo okvaro ledvic (ocenjeni kreatininski očistek manjši od 30 ml/min).
Latvian: Kobicistata farmakokinētikas pētījums tika veikts ar HIV-1 neinficētām pētāmām personām ar smagiem nieru darbības traucējumiem (aprēķinātais kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min).
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih so poročali o asimptomatskem atrioventrikularnem bloku prve (23 %) in druge (1 %) stopnje.
Latvian: Tika saņemti ziņojumi par asimptomātiskas pirmās pakāpes (23 %) un otrās pakāpes (1 %) atrioventrikulārās blokādes rašanos pediatriskiem pacientiem.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila EVOTAZ za odrasle je ena tableta enkrat na dan v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Latvian: Ieteicamā EVOTAZ deva pieaugušajiem ir viena tablete dienā iekšķīgi un kopā ar pārtiku, kombinācijā ar citām zālēm pret HIV.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ priporočamo pogostejše nadziranje terapevtskih koncentracij imunosupresivov.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar EVOTAZ, ieteicams biežāk kontrolēt imūsupresīvo zāļu terapeitisko koncentrāciju.
Slovenian: Zdravila EVOTAZ se ne sme uporabljati v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, katerih farmakokinetiko je treba okrepiti (npr. drugi zaviralci proteaz ali elvitegravir), saj priporočila za odmerjanje takšnih kombinacij niso znana, pri sočasni uporabi pa se koncentracije atazanavirja in/ali drugih protiretrovirusnih zdravil v plazmi lahko zmanjšajo, kar lahko povzroči izgubo terapevtskega učinka in razvoj odpornosti.
Latvian: EVOTAZ nedrīkst lietot kombinācijā ar citu antiretrovirālu līdzekli, kura gadījumā jālieto farmakokinētiskais pastiprinātājs (t.i., cits proteāzes inhibitors vai elvitegravīrs), jo šādām kombinācijām nav noskaidrotas ieteicamās devas un tās var izraisīt atazanavīra un/vai otra antiretrovirālā līdzekļa koncentrācijas samazināšanos plazmā, tā panākot terapeitiskās iedarbības zudumu un rezistences rašanos.
Slovenian: Kombinacija atazanavirja s kobicistatom ter emtricitabina in tenofovirja DF v fiksni kombinaciji je bila pri doseganju vrednosti HIV-1 RNA < 50 kopij/ml enakovredna (ni bila inferiorna) kombinaciji atazanavirja z ritonavirjem ter emtricitabina in tenofovirja DF v fiksni kombinaciji.
Latvian: Atazanavīrs ar kobicistatu un emtricitabīna un tenofovīra DF fiksētu devu kombinācija, panākot HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml, nebija pārāka par atazanavīru ar ritonavīru un emtricitabīna un tenofovīra DF fiksētu devu kombināciju.
Slovenian: Če se zdravilo EVOTAZ uporablja skupaj z irinotekanom, je bolnika treba skrbno nadzirati glede pojava neželenih učinkov irinotekana.
Latvian: EVOTAZ lietojot vienlaikus ar irinotekānu, rūpīgi jānovēro, vai pacientiem nerodas ar irinotekānu saistītās nevēlamas reakcijas.
Slovenian: Voksilaprevir AUC: ↑331%
Latvian: Voksilaprevīra AUC : ↑331%
Slovenian: Povečanje vrednosti alanin-aminotransferaze ali aspartat-aminotransferaze za > 3 x ZMN so zabeležili pri 12,8 % bolnikov iz skupine okrepitve s kobicistatom in 9,0 % bolnikov iz skupine okrepitve z ritonavirjem.
Latvian: Alanīna aminotransferāzes vai aspartāta aminotransferāzes līmeņa paaugstinājums > 3 x ANR tika novērots 12,8 % pētāmo personu ar kobicistatu pastiprināta atazanavīra grupā un 9,0 % pētāmo personu ar ritonavīru pastiprināta atazanavīra grupā.
Slovenian: Študije, izvedene pri ljudeh, in študije in vitro na človeških jetrnih mikrosomih so pokazale, da se atazanavir v glavnem presnavlja z izoencimom CYP3A4 v oksigenirane presnovke.
Latvian: Pētījumi, kuros piedalījās cilvēki, un in vitro pētījumi ar cilvēka aknu mikrosomām liecina, ka atazanavīru līdz oksidētiem metabolītiem metabolizē galvenokārt CYP3A4 izoenzīms.
Slovenian: Tenofovir:
Latvian: Tenofovīrs:
Slovenian: Vrednosti Cmax, AUCtau in Ctau (povprečna vrednost ± SD) kobicistata v stanju dinamičnega ravnovesja pa so bile naslednje: Cmax 1,5 ± 0,5 μg/ml, AUCtau 11,1 ± 4,5 μg•uro/ml in Ctau 0,05 ± 0,07 μg/ml (n=22).
Latvian: Kobicistata līdzsvara Cmax, AUCtau un Ctau (vidējā vērtība ± SN) vērtības bija attiecīgi 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•h/ml un 0,05 ± 0,07 μg/ml (n=22).
Slovenian: Mehanizem interakcije med atazanavirjem in tenofovirjem DF ni znan.
Latvian: Atazanavīra un tenofovīra DF mijiedarbības mehānisms nav zināms.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili, ki so substrati za prenašalce P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 ali OATP1B3, se pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ lahko povečajo plazemske koncentracije sočasno uporabljenih zdravil (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Vienlaicīga EVOTAZ lietošana pacientiem, kuri lieto zāles, kas ir P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 un OATP1B3 transportproteīnu substrāti, var izraisīt palielinātu vienlaikus lietoto zāļu koncentrāciju plazmā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in rilpivirina odmerkov ni treba prilagajati, saj pričakovano povečanje koncentracij rilpivirina ni klinično pomembno.
Latvian: EVOTAZ var lietot vienlaikus ar rilpivirīnu, nepielāgojot devu, jo sagaidāmā rilpivirīna koncentrācijas palielināšanās plazmā nav klīniski būtiska.
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali hepatitisa C
Latvian: Pacienti, kuriem vienlaikus ir B hepatīta un/vai C hepatīta vīrusa infekcija
Slovenian: Vpliva dolutegravirja na farmakokinetiko zdravila EVOTAZ ni pričakovati.
Latvian: Dolutegravīra ietekme uz EVOTAZ farmakokinētiku nav sagaidāma.
Slovenian: Podobne koncentracije atazanavirja so za 13 % podaljšale trajanje akcijskega potenciala (APD90) v študiji s kunčjimi Purkynjevimi vlakni.
Latvian: Trušu Purkinjē šķiedru pētījumā līdzīgas atazanavīra koncentrācijas palielināja darbības potenciāla ilgumu (APD90) par 13 %.
Slovenian: Bolnike s hemofilijo je zato treba opozoriti na možnost pogostejših krvavitev.
Latvian: Hemofilijas slimniekiem jāzina, ka asiņošana var pastiprināties.
Slovenian: Vpliva maraviroka na koncentracije atazanavirja in kobicistata ni pričakovati.
Latvian: Maraviroka ietekme uz atazanavīra un kobicistata koncentrāciju nav gaidāma.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom (alergijska reakcija s hudim kožnim izpuščajem, zvišano telesno temperaturo in povečanjem bezgavk) (glejte poglavje 2) miopatija (bolečina, občutljivost ali oslabelost mišic, ki ni posledica telesnega napora) bolečina v ledvicah
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms (alerģiska reakcija, kas izpaužas ar smagi izteiktiem izsitumiem uz ādas, augstu temperatūru un palielinātiem limfmezgliem) (skatīt 2. punktu); miopātija (muskuļu sāpes, muskuļu jutīgums vai vājums, kas nav saistīts ar fizisku slodzi); nieru sāpes.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ vsebuje dve učinkovini: atazanavir, ki deluje proti virusom (ali retrovirusom).
Latvian: EVOTAZ satur divas aktīvās vielas: atazanavīru, kas ir pretvīrusu (vai pretretrovīrusu) zāles.
Slovenian: Priporočamo uporabo drugih zaviralcev agregacije trombocitov, na katere zaviranje ali indukcija CYP ne vpliva (npr. prasugrel) (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Ieteicams lietot citus antitrombotiskus līdzekļus, kurus neietekmē CYP inhibīcija vai inducēšana (piemēram, prasugrelu) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: f In osnovni režim s fiksno kombinacijo 200 mg emtricitabina in 300 mg tenofovirja DF.
Latvian: F Plus pamatshēma ar emtricitabīna 200 mg un tenofovīra DF 300 mg fiksētās devas kombināciju.
Slovenian: Znak je lahko blago rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic.
Latvian: Tās pazīmes var būt viegla ādas un acu dzelte.
Slovenian: Amesov test reverznih mutacij je bil za atazanavir negativen, toda in vitro so odkrili pojav kromosomskih aberacij, in sicer tako s presnovno aktivacijo kot brez nje.
Latvian: Atazanavīram bija negatīva atrade Ames reverso mutāciju testā, taču tas ierosināja hromosomu aberāciju veidošanos in vitro gan metaboliskas aktivācijas apstākļos, gan bez tās.
Slovenian: Priporočila, navedena v tabeli 1, temeljijo bodisi na preskušanjih interakcij z atazanavirjem brez okrepitve, atazanavirjem, okrepljenim z ritonavirjem ali s kobicistatom, ali predvidenih interakcijah zaradi pričakovanega obsega interakcije in možnosti pojava resnih neželenih učinkov ali izgube terapevtskega učinka zdravila EVOTAZ.
Latvian: 1. tabulā sniegtie ieteikumi ir balstīti vai nu uz zāļu mijiedarbības pētījumiem par nekombinētu atazanavīru, ar ritonavīru pastiprinātu atazanavīru un kobicistatu, vai arī paredzēto mijiedarbību gadījumā - uz sagaidāmo mijiedarbības stiprumu un iespēju, ka radīsies būtiska nevēlama blakusparādība vai zudīs EVOTAZ terapeitiskā iedarbība.
Slovenian: Takšna zdravila so med drugimi itrakonazol, ketokonazol in vorikonazol (glejte tabelo 1).
Latvian: Daži, bet ne vienīgie šādu zāļu piemēri ir itrakonazols, ketokonazols un vorikonazols (skatīt 1. tabulu).
Slovenian: Na osnovi trenutno razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti, če je sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in kobicistata morda povezana z večjim tveganjem za pojav neželenih učinkov za ledvice v primerjavi s shemami zdravljenja, ki vključujejo dizoproksiltenofovirat brez kobicistata.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati nav pietiekami, lai noskaidrotu, vai tenofovīra dizoproksila un kobicistata lietošana vienlaikus ir saistīta ar lielāku nevēlamu nieru blakusparādību risku nekā shēmas, kurās tenofovīra dizoproksilu lieto bez kobicistata.
Slovenian: Klaritromicin lahko poveča koncentracije atazanavirja in kobicistata.
Latvian: Klaritromicīns var palielināt atazanavīra un kobicistata koncentrāciju.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ bo morda potreben klinični nadzor.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar EVOTAZ, var būt nepieciešama klīniska novērošana.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja.
Latvian: Parasti šādas reakcijas novērotas pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART sākšanas.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ je treba odmerek digoksina titrirati in nadzirati koncentracije digoksina.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar EVOTAZ, titrējiet digoksīna devu un kontrolējiet digoksīna koncentrāciju.
Slovenian: Ta zdravila so navedena na začetku poglavja 2 pod naslovom Ne jemljite zdravila EVOTAZ.
Latvian: Tās ir norādītas punktā Nelietojiet EVOTAZ šādos gadījumos 2. punkta sākumā.
Slovenian: Previdnost je tudi potrebna v primeru prve zamenjave ojačevalca farmakokinetike z ritonavirja na kobicistat (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Ārstēšanas sākumposmā piesardzība jāievēro arī tad, ja farmakoloģiskais pastiprinātājs ritonavīrs tiek aizstāts ar kobicistatu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: 300 mg dizoproksiltenofovirijevega fumarata, kar ustreza 245 mg dizoproksiltenofovirata.
Latvian: 300 mg tenofovīra dizoproksila fumarāta ir ekvivalents 245 mg tenofovīra dizoproksila.
Slovenian: Lidokain za sistemsko uporabo
Latvian: Sistēmisks lidokaīns
Slovenian: V 3-mesečni študiji toksičnosti peroralne uporabe atazanavirja in kobicistata pri podganah niso ugotovili toksikoloških interakcij, prav tako pa tudi niso opazili aditivnih ali sinergističnih toksičnih učinkov.
Latvian: Atazanavīra un kobicistata 3 mēnešu kombinētās iekšķīgās toksicitātes pētījumā netika novērota toksikoloģiska mijiedarbība, jo nebija aditīvu vai sinerģisku toksisko reakciju.
Slovenian: Atazanavir je v in vitro študiji očesnega draženja povečal opalescenco goveje roženice, kar kaže, da bi ob neposrednem stiku z očesom lahko povzročil draženje.
Latvian: Atazanavīrs pastiprināja liellopu radzenes apduļķojumu in vitro acs kairinājuma pētījumā, kas liecina, ka preparāts var būt kairinošs, tieši saskaroties ar aci.
Slovenian: Razmisliti je treba o titraciji odmerka zaviralcev kalcijevih kanalčkov.
Latvian: Jāapsver kalcija kanāla blokatora devas titrēšana.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje kolhicina pri sočasni uporabi z zdravilom EVOTAZ pri bolnikih brez okvare ledvic ali jeter: če je pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic ali jeter potrebno zdravljenje z zdravilom EVOTAZ, je treba odmerek kolhicina zmanjšati ali zdravljenje s kolhicinom prekiniti.
Latvian: Ieteicamā kolhicīna deva, lietojot to vienlaikus ar EVOTAZ, pacientiem bez nieru vai aknu darbības traucējumiem: pacientiem ar normālu nieru vai aknu darbību, ja nepieciešama ārstēšana ar EVOTAZ ir ieteicama kolhicīna devas samazināšana vai kolhicīna terapijas pārtraukšana.
Slovenian: Vendar pa je bil odstotek bolnikov z vrednostjo celokupnega bilirubina > 2 x ZMN v skupini, ki je prejemala atazanavir, okrepljen s kobicistatom, večji kot v skupini, ki je prejemala atazanavir, okrepljen z ritonavirjem (88,0 % v primerjavi z 80,9 %).
Latvian: Taču kopējā bilirubīna līmeņa paaugstinājums > 2 x ANR ar kobicistatu pastiprināta atazanavīra grupā bija lielākam procentuālam daudzumam pacientu nekā ar ritonavīru pastiprināta atazanavīra grupā (attiecīgi 88,0 % un 80,9 %).
Slovenian: Ker se atazanavir in kobicistat močno vežeta na plazemske proteine je malo verjetno, da bi se v večji meri odstranila s hemodializo ali peritonealno dializo (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Latvian: Tā kā atazanavīrs un kobicistats stipri saistās ar plazmas olbaltumvielām, to izvadīšana hemodialīzes vai peritoneālās dialīzes laikā ir maz ticama (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi protiretrovirusnimi zdravili Uporaba zdravila EVOTAZ je indicirana skupaj z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1.
Latvian: EVOTAZ indicēts lietošanai kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem HIV-1 infekcijas ārstēšanai.
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja hepatitisa B ali C je treba upoštevati tudi povzetke glavnih značilnosti sočasno uporabljenih zdravil.
Latvian: Ja pacients vienlaikus lieto arī antivirālu terapiju pret B vai C hepatītu, jāņem vērā svarīgā informācija šajos zāļu aprakstos.
Slovenian: Ker se atazanavir in kobicistat obsežno presnavljata v jetrih in močno vežeta na proteine, je malo verjetno, da bi se ju z dializo lahko odstranilo v pomembnejšem obsegu.
Latvian: Tā kā atazanavīrs un kobicistats tiek intensīvi metabolizēti aknās un ir stipri saistīti ar olbaltumvielām, maz ticams, ka dialīze ļaus izvadīt nozīmīgu daudzumu šo zāļu.
Slovenian: V študijah in vivo pri podganah atazanavir ni povzročil nastanka mikrojeder v kostnem mozgu, poškodb DNA v dvanajstniku (kometni test) ali nepredvidenega popravila DNA v jetrih ob plazemskih in tkivnih koncentracijah, ki so presegale koncentracije, klastogene in vitro.
Latvian: In vivo pētījumos ar žurkām atazanavīrs neierosināja mikrokodolu veidošanos kaulu smadzenēs, DNS bojājumus divpadsmitpirkstu zarnā („komētas" tests) vai neplānotu DNS reparāciju aknās, ja tā koncentrācija plazmā un audos pārsniedza klastogēnu koncentrāciju in vitro.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ lahko vpliva na delovanje ledvic.
Latvian: EVOTAZ var ietekmēt nieru darbību.
Slovenian: Zdravila EVOTAZ se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 3 mesecev, zaradi varnostnih zadržkov, še posebej ob upoštevanju možnega tveganja za razvoj ikterusa možganskih jeder, povezanega z atazanavirjem.
Latvian: EVOTAZ nedrīkst lietot bērni vecumā līdz 3 mēnešiem drošuma apsvērumu, īpaši ar atazanavīra lietošanu saistītās iespējamās kodoldzeltes (kernicterus), dēļ.