FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne skulle afbryde deres eksisterende ACE-hæmmer- eller ARB-behandling og indgå i en sekventiel enkeltblindet run-in periode, i hvilken de blev behandlet med 10 mg enalapril 2 gange daglig efterfulgt af enkeltblindet behandling med Neparvis 100 mg 2 gange daglig stigende til 200 mg 2 gange daglig (se pkt.
Icelandic: Sjúklingar þurftu að hætta meðferð með þeim ACE hemli eða angíótensín II viðtakablokka sem þeir notuðu og taka þátt í raðbundnu einblindu innleiðslutímabili þar sem þeir fengu meðferð með enalaprili 10 mg tvisvar sinnum á sólarhring, sem fylgt var eftir með einblindri meðferð með 100 mg af Neparvis tvisvar á sólarhring, sem aukin var í 200 mg af Neparvis tvisvar á sólarhring (sjá kafla 4.8 varðandi þá sem hættu í rannsókninni á þessu tímabili).
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Neparvis anvendes sammen med statiner.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliðanotkun Neparvis og statína.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger ved behandling med Neparvis var hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (se pkt.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá á meðferð með Neparvis voru lágþrýstingur, blóðkalíumhækkun og skert nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Lýsing á útliti Neparvis og pakkningastærðir
Danish: En let øgning i to føtale, skeletale variationer (misdannet sternebra, tvedelt knogledannelse af sternebra) blev observeret hos kaniner ved en dosis af Neparvis på 4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/dag.
Icelandic: Lítilleg aukning á tveimur breytingum á beinagrind fósturs (vanskapaður bringubeinsliður, tvískipt beinmyndun í bringubeinslið (sternebra bipartite ossification)) kom fram hjá kanínum við 4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/sólarhring skammt af Neparvis.
Danish: Anvendelse af Neparvis sammen med NSAIDer kan hos ældre patienter, patienter med væskemangel (inklusive dem som er i diuretisk behandling) eller patienter med kompromitteret nyrefunktion medføre øget risiko for forværring af nyrefunktionen.
Icelandic: Bólgueyðandi verkjalyf (NSAID), þar með talið sértækir cyclooxygenasa-2 (COX-2) hemlar Hjá öldruðum sjúklingum, sjúklingum með vökvaskort (þar með talið þeim sem eru á þvagræsimeðferð) eða sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, getur samhliðanotkun Neparvis og bólgueyðandi verkjalyfja leitt til aukinnar hættu á versnandi nýrnastarfsemi.
Danish: Neparvis skal derfor anvendes med forsigtighed hos disse patienter og den anbefalede startdosis er 24 mg/26 mg to gange daglig (se pkt.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Neparvis hjá þessum sjúklingum og ráðlagður upphafsskammtur er 24 mg/26 mg tvisvar á sólarhring (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Danish: Sådan skal du tage Neparvis
Icelandic: Hvernig nota á Neparvis
Danish: Da Neparvis indeholder valsartan, bør det ikke anvendes sammen med et andet produkt indeholdende en ARB (se pkt 4.4).
Icelandic: Neparvis inniheldur valsartan og skal því ekki nota það samhliða öðru lyfi sem inniheldur angíótensín II viðtakablokka (sjá kafla 4.4).
Danish: Neparvis frarådes til mødre, som ammer.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Neparvis hjá mæðrum með barn á brjósti.
Danish: Neparvis er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion, biliær cirrhose eller cholestase (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Icelandic: Ekki má nota Neparvis hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi, gallskorpulifur eða gallteppu (Child-Pugh flokkur C) (sjá kafla 4.3).
Danish: Neparvis udøver virkningsmekanismen af en angiotensinreceptor-neprilysin-hæmmer idet LBQ657, som er den aktive metabolit af prodruget sacubitril, hæmmer neprilysin (neutral endopeptidase; NEP) samtidig med, at valsartan blokerer angiotensin II type-1 (AT1) receptoren.
Icelandic: Neparvis hefur verkunarhátt neprilysin angíótensín viðtakahemils með því að hamla samtímis verkun neprilysins (hlutlaus innrænn peptíðasi; NEP) fyrir tilstuðlan LBQ657, sem er virkt umbrotsefni forlyfsins sacubitrils og með því að blokka angíótensín II viðtaka af gerð 1 (AT1) fyrir tilstuðlan valsartans.
Danish: 4.8), især hos patienter ≥65 år, patienter med nyresygdom og patienter med lavt SBT (<112 mmHg.).
Icelandic: Greint hefur verið frá lágþrýstingi með einkennum hjá sjúklingum á meðferð með Neparvis í klínískum rannsóknum (sjá kafla 4.8), sérstaklega hjá sjúklingum ≥65 ára, sjúklingum með nýrnasjúkdóm og sjúklingum með lágan slagbilsþrýsting (<112 mmHg).
Danish: Neparvis anbefales ikke i det første trimester af graviditet og er kontraindiceret i det andet og tredje trimester af graviditet (se pkt.
Icelandic: Notkun Neparvis er ekki ráðlögð á fyrsta þriðjungi meðgöngu og ekki má nota það á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Danish: Anvendelse sammen med Neparvis øgede Cmax af atorvastatin og dets metabolitter op til 2 gange og AUC op til 1,3 gange.
Icelandic: Neparvis jók Cmax fyrir atorvastatín og umbrotsefni þess allt að 2-falt og AUC um allt að 1,3-falt.
Danish: Hvis noget af ovenstående passer på dig, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet før du tager Neparvis.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Neparvis.
Danish: Prækliniske data (inklusive studier med komponenterne sacubitril og valsartan og/eller Neparvis) viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt fertilitet.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar (þ.m.t. rannsóknir á innihaldsefnunum sacubitril og valsartan og/eða Neparvis) benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu
Danish: Hvis du har taget en ACEhæmmer, skal du vente i 36 timer efter at have taget den sidste dosis ACE-hæmmer, før du kan starte med at tage Neparvis (se "Tag ikke Neparvis").
Icelandic: eftir að þú tekur síðasta skammtinn af ACE hemlinum áður en þú byrjar að taka Neparvis (sjá „Ekki má nota Neparvis").
Danish: Neparvis 24 mg/26 mg filmovertrukne tabletter er violet-hvide ovale tabletter med "NVR" på den ene side og "LZ" på den anden side.
Icelandic: Neparvis 24 mg/26 mg filmuhúðaðar töflur eru fjólublá-hvítar, sporöskjulaga töflur, auðkenndar með „NVR" á annarri hliðinni og „LZ" á hinni hliðinni.
Danish: BNP er ikke egnet som markør for hjertesvigt hos patienter behandlet med Neparvis, da dette er et neprilysinsubstrat (se pkt.
Icelandic: BNP er ekki viðeigandi lífmerki (biomarker) hjartabilunar hjá sjúklingum sem fá meðferð með Neparvis þar sem það er hvarfefni neprilysins (sjá kafla 5.1).
Danish: Kombination af Neparvis med direkte reninhæmmere som fx aliskiren frarådes (se pkt.
Icelandic: Notkun Neparvis samhliða renínhemlum með beina verkun, svo sem aliskiren, er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Danish: Neparvis 49 mg/51 mg filmovertrukne tabletter er svagt gule ovale tabletter med "NVR" på den ene side og "L1" på den anden side.
Icelandic: Neparvis 49 mg/51 mg filmuhúðaðar töflur eru fölgular, sporöskjulaga töflur, auðkenndar með „NVR" á annarri hliðinni og „L1" á hinni hliðinni.
Danish: De farmakodynamiske virkninger af Neparvis blev evalueret efter administration af en enkeltdosis og gentagne doser hos raske forsøgspersoner og patienter med hjertesvigt, og stemmer overens med samtidig neprilysinhæmning og RAAS-blokade.
Icelandic: Með gjöf staks skammts og með endurteknum skömmtum hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá sjúklingum með hjartabilun voru lyfhrif Neparvis metin og þau eru í samræmi við samtímis hemlun neprilysins og RAAS blokkunar.
Danish: Risiko for symptomatisk hypotension er størst, hvis patienten har hypovolæmi fx forårsaget af behandling med diuretika, saltfattig diæt, diarré eller opkastning.
Icelandic: Líklegra er að lágþrýstingur með einkennum komi fram ef sjúklingurinn hefur verið með vökvaskort, t.d. vegna þvagræsimeðferðar, saltskerts mataræðis,
Danish: PARADIGM-HF var et multinationalt, randomiseret, dobbeltblindet studie hos 8442 patienter, hvori Neparvis blev sammenlignet med enalapril, begge blev givet til voksne patienter med kronisk hjertesvigt NYHA klasse II-IV og nedsat uddrivningsfraktion (venstre ventrikel ejektionsfraktion [LVEF] ≤40 %, som senere blev ændret til ≤35 %) i tillæg til anden behandling for hjertesvigt.
Icelandic: Bæði lyfin voru gefin fullorðnum sjúklingum með langvinna hjartabilun í NYHA flokki II-IV og skert útfallsbrot (útfallsbrot vinstri slegils [LVEF] ≤40%, síðar breytt í ≤35%,) sem viðbótarmeðferð við aðra meðferð við hjartabilun.
Danish: Den gennemsnitlige eksponeringsvarighed hos patienter randomiseret til Neparvisgruppen var 24 måneder; 3271 patienter blev behandlet i mere end et år.
Icelandic: 3.271 sjúklingur fékk meðferð lengur en í eitt ár.
Danish: Med baggrund i en lille forekomst af føtal hydrocephali relateret til maternelle toksiske doser, som sås hos kaniner ved en Neparvisdosis ≥4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/dag, er
Icelandic: Á grundvelli lágrar tíðni vatnshöfuðs hjá fóstri, í tengslum við skammta sem höfðu eiturverkun fyrir móðurdýrið, sem fram kom í kanínum við skammt af Neparvis ≥4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/sólarhring, hefur lyfið vanskapandi áhrif.
Danish: Neparvis 24 mg/26 mg filmovertrukne tabletter Neparvis 49 mg/51 mg filmovertrukne tabletter Neparvis 97 mg/103 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: Neparvis 24 mg/26 mg filmuhúðaðar töflur Neparvis 49 mg/51 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Neparvis er kontraindiceret hos patienter, som tidligere har oplevet angioødem relateret til ACE-hæmmere, til behandling med ARB eller med hereditær eller idiopatisk angioødem (se pkt.
Icelandic: Frábending er fyrir notkun Neparvis hjá sjúklingum með þekkta sögu um ofnæmisbjúg í tengslum við fyrri meðferð með ACE hemli eða angíótensín II viðtakablokka eða arfgengan eða frumkominn ofnæmisbjúg (sjá kafla 4.3).
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter
Icelandic: 14 filmuhúðaðar töflur 20 filmuhúðaðar töflur
Danish: Neparvis' komplementære kardiovaskulære fordele hos patienter med hjertesvigt forklares med, at peptider, som nedbrydes af neprilysin, som fx natriuretiske peptider (NP), øges ved hjælp af LBQ657 samtidigt med, at de virkninger, som forårsages af angiotensin II, hæmmes ved hjælp af valsartan.
Icelandic: Viðbótarávinningur verkunar Neparvis á hjarta og æðar hjá sjúklingum með hjartabilun er til kominn vegna eflingar peptíða sem rýrna vegna neprilysins, svo sem þvagræsipeptíða (natriuretic peptides), fyrir tilstuðlan LBQ657 og samtímis hemlunar valsaratans á verkun angíótensín II.
Danish: Neparvis 97 mg/103 mg filmovertrukne tabletter er lyserøde ovale tabletter med "NVR" på den ene side og "L11" på den anden side.
Icelandic: Neparvis 97 mg/103 mg filmuhúðaðar töflur eru ljósbleikar, sporöskjulaga töflur, auðkenndar með „NVR" á annarri hliðinni og „L11" á hinni hliðinni.
Danish: Hyponatriæmi og/eller hypovolæmi bør korrigeres før behandling med Neparvis påbegyndes.
Icelandic: Natríum- og/eða vökvaskort skal leiðrétta áður en meðferð með Neparvis er hafin, hins vegar skal vega slíkar leiðréttingaraðgerðir vandlega á móti hættunni á vökvasöfnun.
Danish: Hvis behandling med Neparvis afbrydes, må behandling med ACEhæmmer ikke påbegyndes før 36 timer efter sidste dosis Neparvis (se pkt.
Icelandic: Ef meðferð með Neparvis er stöðvuð má ekki hefja meðferð með ACE hemli fyrr en 36 klst.
Danish: Ved start af behandling med Neparvis hos patienter, der får metformin, skal patientens kliniske status derfor vurderes.
Icelandic: Því skal meta sjúklinga sem fá metformin klínískt þegar meðferð með Neparvis er hafin.
Danish: Neparvis 97 mg/103 mg tabletter sacubitril/valsartan
Icelandic: Neparvis 97 mg/103 mg töflur sacubitril/valsartan
Danish: Hvis du holder op med at tage Neparvis
Icelandic: Ef hætt er að nota Neparvis
Danish: Tilbageholdelsestid
Icelandic: Pakkningastærð
Danish: Kan være skadelig efter indtagelse.
Icelandic: Getur verið skaðlegt eftir inntöku.
Danish: EU/2/19/246/001 (2 tuber) EU/2/19/246/002 (10 tuber) EU/2/19/246/003 (20 tuber)
Icelandic: EU/2/19/246/001 (2 túpur) EU/2/19/246/002 (10 túpur) EU/2/19/246/003 (20 túpur)
Danish: (Med reference til pictogrammet af en hund i sektion 1).
Icelandic: (Vísað er á mynd af hundi í kafla 1).
Danish: 2 tuber 10 tuber 20 tuber
Icelandic: 2 túpur 10 túpur 20 túpur
Danish: ATCvet-kode: QS02CA91
Icelandic: QS02CA91.
Danish: Til anvendelse i øret.
Icelandic: Til notkunar í eyru.
Danish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Icelandic: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Þýskaland
Danish: Ryst grundigt i 5 sekunder før brug.
Icelandic: Hristið vel í 5 sekúndur fyrir notkun.
Danish: Undgå at hunden ryster hovedet i 2 minutter.
Icelandic: Skorðið höfuð hundsins í 2 mínútur til að koma í veg fyrir að hann hristi það.
Danish: In vitro aktivitet for florfenicol mod Pseudomonas spp var lav (MIC90 >128 μg/ml).
Icelandic: In vitro virkni flórfenikóls gagnvart Pseudomonas spp. er lítil (MIC90 >128 µg/ml).
Danish: Propylencarbonat Propylenglycol Ethanol 96% Macrogol 8000
Icelandic: Própýlen glýkól Etanól (96%) Macrogol 8000
Danish: Studier til bestemmelse af effekten på fertiliteten hos hunde er ikke udført.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á áhrifum dýralyfsins á frjósemi hjá hundum.
Danish: I tilfælde af utilsigtet kontakt med øjnene, skylles øjnene grundigt med vand i 10-15 minutter.
Icelandic: Ef dýralyfið berst í augu fyrir slysni á að skola augun vel með vatni í 10 til 15 mínútur.
Danish: Hold enkeltdosisbeholderen lodret, og træk hætten af.
Icelandic: Haldið stakskammtaílátinu uppréttu og fjarlægið tappann.
Danish: Yderligere behandling med kortikosteroider skal undgås.
Icelandic: Forðast á frekari meðferð með barksterum.
Danish: I kliniske forsøg blev der udelukkende anvendt saltvand til ørerensning inden behandling med veterinærlægemidlet blev påbegyndt.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var eingöngu saltvatn notað til hreinsunar á eyrum áður en meðferð hófst með dýralyfinu.
Danish: Dets aktivitetsspektrum omfatter Gram-positive og Gram-negative bakterier inklusive Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 på 2 μg/ml).
Icelandic: Það verkar meðal annars á Gram-jákvæðar og Gram-neikvæðar bakteríur, þ.m.t. Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 er 2 μg/ml).
Danish: Indfør påføringsspidsen i den betændte ydre øregang og tryk hele indholdet ind i øret.
Icelandic: Stingið stútnum í hlust sýkta eyrans og kreistið allt innihaldið inn í eyrað.
Danish: Florfenicol er et bakteriostatisk antibiotikum, hvis effekt er at hæmme proteinsyntesen ved at binde sig til og virke på bakteriens 50S ribosomale subunit.
Icelandic: Flórfeníkól er bakteríuhemjandi sýklalyf, sem verkar með því að hindra próteinmyndun með því að bindast við og verka á 50S undireiningu bakteríuríbósóma.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og etiketten efter EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir EXP.
Danish: Ørebetændelse forårsaget af bakterier eller svampe opstår ofte som følge af andre tilstande.
Icelandic: Eyrnabólga af völdum baktería eða sveppa er oft fylgikvilli annarra kvilla.
Danish: Anvendelse i øret med op til 5 gange den anbefalede dosis i hver anden uge med ialt 3 behandlinger blev generelt tolereret godt.
Icelandic: Gjöf dýralyfsins í eyru í skömmtum sem námu allt að fimmföldum ráðlögðum skömmtum, á tveggja vikna fresti, alls þrisvar sinnum, þoldist yfirleitt vel.
Danish: Terbinafinhydrochlorid har en anden virkningsmekanisme end azolantimykotika, og der er derfor ingen krydsresistens med azolantimykotika.
Icelandic: Terbínafín hýdróklóríð verkar á annan hátt en azólsveppalyf og því er ekki um neitt krossónæmi við azólsveppalyf að ræða.
Danish: Pakningsstørrelser: 2, 10 eller 20 tuber.
Icelandic: Öskjur sem innihalda 2, 10 eða 20 þynnur.
Danish: Florfenicol: 16,7 mg
Icelandic: 16,7 mg
Danish: Uhensigtsmæssig eksponering af øjnene, kan forekomme når hunden ryster hovedet under eller lige efter administration.
Icelandic: Það getur borist í augu fyrir slysni ef hundurinn hristir höfuðið meðan á gjöf dýralyfsins stendur eða fyrst á eftir.
Danish: Andre potentielt behandlingsrelaterede reaktioner inkluderer lette ændringer i aspartat aminotransferase (AST), total protein, kolesterol, uorganisk fosfor, kreatin og calcium.
Icelandic: Meðal annarra verkana sem hugsanlega tengdust meðferðinni voru vægar breytingar á gildum aspartat amínótransferasa (ASAT), heildarpróteins, kólesteróls, ólífræns fosfórs, kreatíníns og kalsíums.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 enkeltdosisbeholder (dvs. 1 ml opløsning) per betændt øre.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 stakskammtaílát (þ.e. 1 ml af lausn) í hvert sýkt eyra.
Danish: Den systemiske absorption af de tre aktive stoffer blev fastlagt efter en enkelt co-administrering ind i en øregang på raske hunde af racen beagle.
Icelandic: Altækt frásog virku efnanna þriggja var metið eftir staka gjöf þeirra saman í hlust hjá heilbrigðum beagle hundum.
Danish: Brug den øverste ende af hætten til at bryde forseglingen, og fjern hætten fra enketdosisbeholderen.
Icelandic: Notið efri enda tappans til að rjúfa innsiglið og fjarlægið síðan tappann af stakskammtaílátinu.
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed eller laktation.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Danish: Massér blidt basis af øret i 30 sekunder for at opløsningen fordeler sig jævnt.
Icelandic: Nuddið rót eyrans varlega í 30 sekúndur til að lausnin dreifist um það.
Danish: Sikkerheden blev ikke undersøgt hos hunde med en kropsvægt på under 4 kg.
Icelandic: Öryggi hjá marktegund var ekki rannsakað hjá hundum léttari en 4 kg.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed er ikke fastlagt hos hunde, der er under 3 måneder gamle.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við notkun handa hundum yngri en 3 mánaða.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Blister
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Danish: Efter 3 ugentlige behandlinger med op til 5 gange den anbefalede dosis, inducerede testproduktet et let erytem i et eller begge ører, som blev normale igen efter 48 timer.
Icelandic: Eftir þrjár vikulegar gjafir skammta sem námu allt að fimmföldum ráðlögðum skömmtum olli dýralyfið vægum hörundsroða (erythema) í öðru eða báðum eyrum, sem gekk til baka innan 48 klukkustunda.
Danish: Neptra øredråber, opløsning til hunde
Icelandic: Neptra eyrnadropar, lausn fyrir hunda
Danish: Mometasonfuroat er et høj potent kortikosteroid.
Icelandic: Mómetasón fúróat er öflugur barksteri.
Danish: Ørene bør ikke renses igen før 28 dage efter administration af produktet.
Icelandic: Ráðlagt er að hreinsa eyrað ekki aftur fyrr en 28 dögum eftir gjöf dýralyfsins.
Danish: De gennemsnitlige maksimale serumkoncentrationer (Cmax) var lave med 1,73 ng/ml florfenicol, 0,35 ng/ml mometasonfuroat og 7,83 ng/ml terbinafin HCl opnået ved tmax på hhv. 24 t, 0.5 t og 20 t efter behandling.
Icelandic: Meðalgildi hámarksþéttni í plasma (Cmax) voru lág; 1,73 ng/ml af flórfeníkóli, 0,35 ng/ml af mómetasón fúróati og 7,83 ng/ml af terbinafín hýdróklóríði og var tími þar til hámarksgildi náðust (tmax) 24 klst fyrir flórfeníkól, 0,5 klst fyrir mómetasón fúróat og 20 klst fyrir terbinafín hýdróklóríð, frá því að skammtur var gefinn.
Danish: Æske med 2, 10 eller 20 blistere.
Icelandic: 2, 10 eða 20 túpur.
Danish: Det maksimale kliniske respons ses muligvis ikke før 28 dage efter administrering.
Icelandic: Verið getur að klínísk svörun komi ekki fram til fulls fyrr en 28 dögum eftir gjöf dýralyfsins.
Danish: Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik).
Danish: Dog sås der ingen sikkerhedsproblemer i feltstudier af hunde med en vægt på under 4 kg.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu þó fram í vettvangsrannsóknum á hundum léttari en 4 kg.
Danish: I tilfælde af produktet kommer i øjet skylles med rigeligt vand.
Icelandic: Ef dýralyfið berst í augu á að skola þau með miklu vatni.
Danish: 16,7 mg terbinafinhydrochlorid, 16,7 mg florfenicol, 2,2 mg mometasonfuroat
Icelandic: 16,7 mg af terbinafín hýdróklóríði, 16,7 mg af flórfenikóli, 2,2 mg af mómetasón fúróati
Danish: Forseglet og lamineret enkeltdosistube, indeholdende 1 ml opløsning, med polypropylen hætte og separat LDPE påføringsspids pakket i blister af transparant plastik.
Icelandic: Innsigluð stakskammtatúpa sem inniheldur 1 ml af lausn, með tappa úr pólýprópýleni og sérstökum stút úr LDPE til að gefa lyfið með, pökkuð í gegnsæja þynnupakkningu úr plasti.
Danish: Hvis der opstår overfølsomhed overfor et eller flere af indholdsstofferne bør øret vaskes grundigt.
Icelandic: Ef fram kemur ofnæmi fyrir einhverju innihaldsefnanna á að þvo eyrað vandlega.
Danish: Det hæmmer selektivt den tidlige syntese af ergosterol, som er en vigtig del af membranen i gærsvampe og svampe, inklusiv Malassezia pachydermatis (MIC90 på 1 μg/ml).
Icelandic: Það hamlar sértækt fyrstu skrefin í myndun ergósteróls, sem er nauðsynlegur þáttur í frumuhimnu gersveppa og sveppa, þ.m.t. Malassezia pachydermatis (MIC90 er 1 μg/ml).
Danish: Undersøg hunden igen hvis der observeres tab af hørelse eller tegn på vestibulær dysfunktion under behandlingen.
Icelandic: Meta á hundinn aftur ef vart verður við heyrnarskerðingu eða ef merki um truflun á jafnvægisskyni koma fram meðan á meðferð stendur.
Danish: Veterinærlægemidlet har et alvorligt potentiale for øjenirritation.
Icelandic: Dýralyfið getur hugsanlega valdið alvarlegri ertingu í augum.
Danish: Selvom der ikke ses hudirritation i eksperimentelle studier, bør kontakt med huden undgås.
Icelandic: Þó rannsóknir hafi ekki bent til þess að dýralyfið sé ertandi fyrir húð á að forðast að það berist á húð.
Danish: Lægemidlet er en kombination af tre aktive stoffer (kortikosteroid, antimykotikum og antibiotikum).
Icelandic: Dýralyfið er samsett úr þremur virkum efnum (barkstera, sveppalyfi og sýklalyfi).
Danish: Der er ikke påvist forligelighed med andre ørerensningsmidler end saltvandsopløsninger.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á samrýmanleika við lausnir sem notaðar eru til að hreinsa eyru, aðrar en saltvatn.
Danish: Vær forsigtig og undgå at veterinærlægemidlet kommer i øjnene på den behandlede hund f.eks. ved at forhindre hundens hoved i at ryste (se afsnit "oplysninger om korrekt anvendelse").
Icelandic: Gæta skal varúðar til að koma í veg fyrir að dýralyfið berist í augu hundsins sem verið er að meðhöndla, t.d. með því að skorða höfuð hans svo hann geti ekki hrist það (sjá „Leiðbeiningar um rétta lyfjagjöf").
Danish: Klar, farveløs til gul, svagt viskøs væske.
Icelandic: Tær, litlaus eða gulleitur, lítillega seigfljótandi vökvi.
Danish: Nedsat in vitro følsomhed overfor terbinafin er blevet rapporteret for biofilm dannende stammer af Malassezia pachydermatis .
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um minnkað næmi fyrir terbinafíni in vitro í stofnum af Malassezia pachydermatis sem mynda lífverufilmur (biofilms).
Danish: Neptra øredråber til hunde terbinafini hydrochloridum, florfenicolum, mometasoni furoat (latin)
Icelandic: Neptra eyrnadropar fyrir hunda terbinafinum, florfenicolum, mometasonum (Latin)
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed overfor de aktive stoffer, overfor andre kortikosteroider eller overfor et eller flere af hjælpestofferne.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum, öðrum barksterum eða einhverju hjálparefnanna.
Danish: Terbinafinhydrochlorid er et allylamin med udtalt fungicid aktivitet.
Icelandic: Terbínafín hýdróklóríð er allýlamín með mikla sveppadrepandi virkni.
Danish: I tilfælde af kontakt med huden ved hændeligt uheld, skylles det ramte område grundigt med vand.
Icelandic: Ef dýralyfið berst á húð á að þvo húðsvæðið sem það barst á vandlega með vatni.