FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais frequentemente observados no estudo de 12 semanas de tratamento com pregabalina foram sonolência, pirexia, infeção do trato respiratório superior, aumento do apetite, aumento de peso e nasofaringite
Bulgarian: Най-честите нежелани събития, наблюдавани в 12-седмично изпитване с лечение с прегабалин, са сънливост, пирексия, инфекция на горните дихателни пътища, повишен апетит, повишаване на теглото и назофарингит (вж. точки 4.2, 5.1 и 5.2).
Portuguese: • Foram comunicados casos de insuficiência renal em alguns doentes em tratamento com este medicamento.
Bulgarian: Има съобщения за бъбречна недостатъчност при някои пациенти, които приемат това лекарство.
Portuguese: A pregabalina foi estudada em 3 ensaios clínicos controlados com a duração de 12 semanas e dose BID ou TID.
Bulgarian: Прегабалин е проучен в 3 контролирани клинични изпитвания с продължителност 12 седмици при ДПД или ТПД прием.
Portuguese: • O seu médico irá dar-lhe informação se deve tomar este medicamento duas ou três vezes ao dia. Para tomar duas vezes ao dia, tome este medicamento uma vez de manhã e a outra à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да вземате това лекарство или два пъти или три пъти дневно.
Portuguese: • Período menstrual doloroso
Bulgarian: Болезнена менструация.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiepiléticos, outros antiepiléticos, código ATC: N03AX16 A substância ativa, pregabalina, é um análogo do ácido gama-aminobutírico [ácido (S)-3(aminometil)-5-metil- hexanoico].
Bulgarian: Активното вещество прегабалин е аналог на гама-аминомаслената киселина [(S)-3-(аминометил)5-метилхексаноева киселина].
Portuguese: Síncope, estupor, mioclonia, perda de consciência, hiperatividade psicomotora, discinesia, tontura postural, tremor intencional, nistagmo, perturbação cognitiva, perturbações mentais, alterações no discurso, hiporreflexia, hiperestesia, sensação de queimadura, ageusia, mal-estar
Bulgarian: Синкоп, ступор, миоклонус, загуба на съзнание, повишена психомоторна активност, дискинезия, замаяност при изправяне, интенционен тремор, нистагъм, когнитивно разстройство, умствено увреждане, говорно нарушение, хипорефлексия, хиперестезия, чувство на парене, агезия, общо неразположение
Portuguese: Edema pulmonar, sensação de aperto na garganta
Bulgarian: Белодробен оток, стягане в гърлото,
Portuguese: Dose única+
Bulgarian: Еднократна доза
Portuguese: Alucinações, ataques de pânico, instabilidade psicomotora, agitação, depressão, humor deprimido, humor elevado, agressividade, variações de humor, despersonalização, dificuldade em encontrar palavras, sonhos anómalos, aumento da líbido, anorgasmia, apatia
Bulgarian: Халюцинация, паническа атака безпокойство, възбуда, депресия, потиснато настроение, приповдигнато настроение, агресия, промени в настроението, деперсонализация, трудно намиране на думи, патологични сънища, повишено либидо, аноргазмия, апатия
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 450 mg diários, após mais uma semana.
Bulgarian: След една допълнителна седмица дозата може да бъде увеличена до 450 mg на ден.
Portuguese: Laurilsulfato de sódio
Bulgarian: Натриев лаурилсулфат
Portuguese: • Ocorreram notificações de redução da função cerebral (encefalopatia) em alguns doentes a tomar este medicamento, quando têm outras condições associadas.
Bulgarian: Съобщени са случаи на нарушение на мозъчната функция (енцефалопатия) при някои пациенти, приемащи това лекарство и страдащи и от други заболявания.
Portuguese: Continue a tomar este medicamento até o seu médico lhe dizer para parar.
Bulgarian: Продължавайте да вземате това лекарство, докато
Portuguese: Qual a composição de Pregabalina Accord
Bulgarian: Какво съдържа Прегабалин Accord
Portuguese: Foram mencionados as seguintes reações: insónia, cefaleias, náuseas, ansiedade, diarreia, síndrome gripal, convulsão, nervosismo, depressão, dor, hiperidrose e tonturas, sugestivos de dependência física.
Bulgarian: Следните реакции са били споменати: безсъние, главоболие, гадене, тревожност, диария, грипен синдром, конвулсии, нервност, депресия, болка, хиперхидроза и замайване, показателни за физическа зависимост.
Portuguese: O seu médico irá receitar-lhe Pregabalina Accord para ajudar a tratar a sua epilepsia, se a sua situação não estiver totalmente controlada com o seu atual tratamento.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише Прегабалин Accord, за да Ви помогне да лекувате
Portuguese: Pregabalina Accord 225 mg
Bulgarian: Прегабалин Accord 225 mg
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Doentes diabéticos
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Portuguese: Foram mencionados os seguintes acontecimentos: insónia, cefaleias, náuseas, ansiedade, diarreia, síndrome gripal, nervosismo, depressão, dor, convulsão, hiperidrose e tonturas, sugestivos de dependência física.
Bulgarian: Следните събития са били споменати: безсъние, главоболие, гадене, тревожност, диария, грипен синдром, нервност, депресия, болка, конвулсии, хиперхидроза и замайване, показателни за физическа зависимост.
Portuguese: Pregabalina Accord 75 mg
Bulgarian: Прегабалин Accord 75 mg
Portuguese: • Sensação de euforia, confusão, desorientação, diminuição do interesse sexual, irritabilidade
Bulgarian: Приповдигнато настроение, обърканост, дезориентация, намален сексуален интерес,
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 15,8 mm de comprimento.
Bulgarian: Всяка капсула е с приблизителна дължина 15,8 mm.
Portuguese: Pregabalina Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg cápsulas acondicionadas em 100 x 1 blisters perfurados para dose unitária de PVC/alumínio.
Bulgarian: Прегабалин Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg твърди капсули се предлагат в 100 х 1 твърди капсули в PVC/алуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 19,3 mm de comprimento.
Bulgarian: Всяка капсула е с приблизителна дължина 19,3 mm.
Portuguese: Vómitos, náuseas, obstipação, diarreia, flatulência, distensão abdominal, xerostomia
Bulgarian: Повръщане, гадене, запек, диария, флатуленция, подуване на корема, сухота в устата
Portuguese: Pregabalina Accord 150 mg
Bulgarian: Прегабалин Accord 150 mg
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 17,8 mm de comprimento.
Bulgarian: Всяка капсула е с приблизителна дължина 17,8 mm.
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 14,4 mm de comprimento.
Bulgarian: Всяка капсула е с приблизителна дължина 14,4 mm.
Portuguese: Pregabalina Accord 25 mg/ 50 mg/ 150 mg cápsulas Cápsula:
Bulgarian: Прегабалин Accord 25 mg/ 50 mg/ 150 mg твърди капсули Състав на капсулата:
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 21,4 mm de comprimento.
Bulgarian: Всяка капсула е с приблизителна дължина 21,4 mm.
Portuguese: Cápsulas 300 mg
Bulgarian: 300 mg капсули
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose de pregabalina em doentes com compromisso da função renal relacionado com a idade (ver secção 4.2, Tabela 1).
Bulgarian: При пациенти с възрастово обусловено нарушение на бъбречната функция може да се наложи намаляване на дозата на прегабалин (вж. точка 4.2 Таблица 1).
Portuguese: As doses podem ser aumentadas até se atingir a dose mais eficaz.
Bulgarian: Дозите могат да се увеличават допълнително до достигане на най-ефективната доза.
Portuguese: O Pregabalina Accord está disponível na forma de cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Bulgarian: Прегабалин Accord се предлага под формата на капсули (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Portuguese: Após uma semana, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia.
Bulgarian: След една седмица дозата може да се увеличи до 300 mg дневно.
Portuguese: Os doentes com problemas renais podem necessitar de doses mais reduzidas.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни проблеми може да се наложи прилагане на по-ниски дози.
Portuguese: Como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Pregabalina Accord.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата предостави проучвания относно качеството на Прегабалин Accord.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pregabalina Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Прегабалин Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Pregabalina Accord é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com as seguintes doenças:
Bulgarian: Прегабалин Accord е лекарство, което се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Lyrica, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Lyrica, ползите превишават установените рискове.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pregabalina Accord?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Прегабалин Accord?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pregabalina Accord.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Прегабалин Accord.
Portuguese: • perturbação de ansiedade generalizada (ansiedade ou nervosismo persistentes em relação a questões quotidianas).
Bulgarian: генерализирано тревожно разстройство (хронична тревожност или нервност за неща от ежедневието).
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 150 mg por dia, divididos por duas ou três tomas.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 150 mg дневно, разпределена в два или три приема.
Portuguese: Isto diminui a atividade de algumas das células nervosas do cérebro e da medula espinal, reduzindo a libertação de outros neurotransmissores que desempenham um papel na epilepsia e na ansiedade.
Bulgarian: Това намалява действието на някои нервни клетки в мозъка и гръбначния мозък, като по този начин намалява отделянето на други невротрансмитери, които участват в епилепсията и тревожността.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Pregabalina Accord?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Прегабалин Accord?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pregabalina Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Lyrica.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Прегабалин Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Lyrica.
Portuguese: A dose máxima é de 600 mg por dia. Para se interromper o tratamento com o Pregabalina Accord, a dose deve ser reduzida de forma gradual, ao longo de, pelo menos, uma semana.
Bulgarian: За спиране на лечението с Прегабалин Accord дозата трябва да се намалява постепенно в продължение на най-малко една седмица.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pregabalina Accord.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Прегабалин Accord.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pregabalina Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Прегабалин Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Uma vez que o Pregabalina Accord é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Bulgarian: Тъй като Прегабалин Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Portuguese: • epilepsia, sendo utilizado como terapêutica adjuvante em doentes com crises parciais de epilepsia (convulsões epiléticas que têm início numa zona específica do cérebro);
Bulgarian: епилепсия, когато лекарството се използва като допълнение към друго лечение за епилепсия при пациенти с парциални пристъпи (епилептични гърчове, които започват в една определена част от мозъка);
Portuguese: • dor neuropática (dor causada por lesões nos nervos), incluindo dor neuropática periférica, como a dor sentida por doentes com diabetes ou herpes zóster (zona), e dor neuropática central, como a dor sentida por doentes que tenham sofrido uma lesão da medula espinal;
Bulgarian: невропатна болка (причинена от увреждане на нерви), включително периферна невропатна болка, каквато изпитват например пациентите с диабет или херпес зостер, и централна невропатна болка, каквато изпитват например пациентите с увреждане на гръбначния мозък;
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Pregabalina Accord, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Прегабалин Accord пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Pregabalina Accord para utilização na UE.
Bulgarian: Комитетът препоръча Прегабалин Accord да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: O que é o Pregabalina Accord e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Прегабалин Accord и за какво се използва?
Portuguese: A substância ativa do Pregabalina Accord, a pregabalina, tem uma estrutura semelhante à do neurotransmissor GABA (ácido gama-aminobutírico) do organismo, mas tem efeitos biológicos muito diferentes.
Bulgarian: Активното вещество в Прегабалин Accord, прегабалин, е подобно по структура на гама-аминомаслената киселина (ГАМК) - естествен за човешкия организъм „невротрансмитер", но има много различни биологични ефекти.
Portuguese: O Pregabalina Accord é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Lyrica.
Bulgarian: Това означава, че Прегабалин Accord съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Lyrica, което е вече разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Portuguese: A empresa também realizou estudos que demonstraram que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Bulgarian: Фирмата проведе също проучвания, в които е установено, че Прегабалин Accord е „биоеквивалент" на референтното лекарство.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Lyrica, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Pregabalin Accord.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Lyrica относно ползите и рисковете на активното вещество за одобрените показания и поради това не се налага да се повтарят за Прегабалин Accord.
Portuguese: Outras informações sobre o Pregabalina Accord
Bulgarian: Допълнителна информация за Прегабалин Accord:
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване pregabalin
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Pregabalina Accord.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Прегабалин Accord, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: O Pregabalina Accord contém a substância ativa pregabalina.
Bulgarian: Прегабалин Accord съдържа активното вещество прегабалин (pregabalin).
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicarem entre si. Ainda não se conhece totalmente a forma exata como a pregabalina funciona, mas pensa-se que atue sobre a forma como o cálcio penetra nas células nervosas.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си.
Portuguese: Como funciona o Pregabalina Accord?
Bulgarian: Как действа Прегабалин Accord?
Portuguese: Como foi estudado o Pregabalina Accord?
Bulgarian: Как е проучен Прегабалин Accord?
Portuguese: Como se utiliza o Pregabalina Accord?
Bulgarian: Как се използва Прегабалин Accord?
Portuguese: Em 28 agosto de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pregabalina Accord.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Прегабалин Accord, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de junho de 2015
Bulgarian: 25 юни 2015 г.
Portuguese: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest França
Bulgarian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Portuguese: Pregabalina Mylan não deve ser utilizada durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (se o benefício para a mãe for claramente superior ao risco potencial para o feto).
Bulgarian: Прегабалин Mylan не трябва да бъде използван по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
Portuguese: Pregabalina Mylan e certos medicamentos podem ter influência uns nos outros (interação).
Bulgarian: Прегабалин Mylan и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
Portuguese: O efeito da pregabalina em recém-nascidos/lactentes é desconhecido.
Bulgarian: Ефектът на прегабалин при новородени/кърмачета не е известен.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПУР) трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Portuguese: Se for um doente mais velho (mais de 65 anos de idade), deve tomar Pregabalina Mylan normalmente exceto se tiver problemas nos rins.
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Прегабалин Mylan по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
Portuguese: Não existem requisitos especiais.
Bulgarian: Няма специални изисквания при изхвърляне.
Portuguese: Frasco: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката добре затворена за да се предпази от влага.
Portuguese: A segurança e eficácia de Pregabalina Mylan em crianças com idade inferior a 12 anos e em adolescentes (12-17 anos) não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Прегабалин Mylan при деца под 12-годишна възраст и юноши (12-17-годишна възраст) не са установени.
Portuguese: Frasco de HDPE contendo 200 cápsulas.
Bulgarian: HDPE бутилка, съдържаща 200 твърди капсули.
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson, suores frios
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson, студена пот
Portuguese: Pregabalina Mylan pode ser tomada com ou sem alimentos.
Bulgarian: Прегабалин Mylan може да се приема с или без храна.
Portuguese: Óxido de ferro negro (E172) Macrogol
Bulgarian: Железен оксид, черен (E172) Макрогол
Portuguese: Medicamentos com ação no sistema nervoso central
Bulgarian: Лекарствени продукти, повлияващи централната нервна система
Portuguese: A substância ativa, pregabalina, é um análogo do ácido gama-aminobutírico [ácido (S)-3-(aminometil)-5-metil-hexanóico].
Bulgarian: Активното вещество прегабалин е аналог на гама-аминомаслената киселина [(S)-3(аминометил)-5-метилхексаноева киселина].
Portuguese: Pregabalina Mylan não se destina a ser usada isoladamente e deve ser tomada sempre em combinação com outro tratamento antiepilético.
Bulgarian: Прегабалин Mylan не е предназначен за самостоятелна употреба, а винаги трябва да бъде прилагана в комбинация с друго антиепилептично лечение.
Portuguese: Têm ainda ocorrido notificações pós-comercialização de perda de consciência, confusão e perturbações mentais.
Bulgarian: Има и постмаркетингови съобщения за загуба на съзнание, объркване и умствено увреждане.
Portuguese: Pregabalina Mylan com alimentos, bebidas e álcool Pregabalina Mylan cápsulas pode ser tomada com ou sem alimentos.
Bulgarian: Прегабалин Mylan с хранa, напитки и алкохол Капсулите Прегабалин Mylan могат да бъдат приемани със или без храна.
Portuguese: Os efeitos adversos nos órgãos reprodutores masculinos e nos parâmetros do esperma foram reversíveis e ocorreram apenas para exposições a terapêutica suficientemente em excesso ou foram associados com processos degenerativos espontâneos nos órgãos reprodutores masculinos do rato.
Bulgarian: Нежеланите ефекти върху мъжките репродуктивни органи и параметрите на спермата са били обратими и са настъпили само при експозиции, надхвърлили достатъчно терапевтичната експозиция или са били свързани със спонтанни дегенеративни процеси в мъжките репродуктивни органи на плъха.
Portuguese: O que é Pregabalina Mylan e para que é utilizada
Bulgarian: Какво представлява Прегабалин Mylan и за какво се използва
Portuguese: Os outros componentes são: hidroxipropilcelulose, amido de milho, talco, gelatina, dióxido de titânio (E171), laurilsulfato de sódio, tinta preta (contendo goma laca, óxido de ferro preto (E172), macrogol, hidróxido de potássio e amónia concentrada), óxido de ferro amarelo (E172) e eritrosina (E127).
Bulgarian: Другите съставки са: хидроксипропил целулоза, царевично нишесте, талк, желатин, титанов диоксид (Е171), натриев лаурилсулфат, черно мастило (което съдържа шеллак, черен железен оксид (Е172), макрогол, калиев хидроксид и концентриран амоняк), жълт железен оксид (Е172) и еритрозин (Е127).
Portuguese: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanda
Bulgarian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Portuguese: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungria
Bulgarian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900,
Portuguese: • Oxicodona - (usada no alívio da dor)
Bulgarian: Оксикодон - (използван като средство против болки)
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou blister, após EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Portuguese: O grau de tonturas, sonolência ou perda de concentração pode aumentar quando Pregabalina Mylan é tomada juntamente com medicamentos contendo:
Bulgarian: Степента на виене на свят, сънливост и намалена концентрация могат да нараснат, ако Прегабалин Mylan се взема заедно с лекарства, съдържащи:
Portuguese: Informe o seu médico se sentir prisão de ventre, sobretudo se tiver tendência para este problema.
Bulgarian: ИнформирайтеВашия лекар, ако получите запек, особено ако сте предразположени към този проблем.
Portuguese: Outros medicamentos e Pregabalina Mylan
Bulgarian: Други лекарства и Прегабалин Mylan
Portuguese: Não foram observados tumores em ratos com uma exposição 24 vezes superior à exposição humana média de uma dose clínica máxima recomendada de 600 mg/dia.
Bulgarian: При плъхове не са наблюдавани тумори след експозиции до 24 пъти по-големи от средната експозиция при хора, при максималната препоръчвана клинична доза от 600 mg/ден.