FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pogostnost neželenih dogodkov ni bila povezana z odmerkom in ni kazala korelacije s spolom, starostjo ali raso bolnika.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums nebija devas atkarīgs, saistību ar pacienta dzimumu, vecumu vai rasi nekonstatēja.
Slovenian: V seznamu so zajeti tudi resni neželeni dogodki in neželeni dogodki, zaradi katerih je bilo treba zdravljenje prekiniti, o katerih so poročali v treh dolgotrajnih kliničnih študijah pri skupno 21.642 bolnikih, ki so telmisartan do šest let jemali za zmanjševanje pojavnosti srčnožilnih bolezni.
Latvian: Sarakstā ir ņemtas vērā arī nopietnas nevēlamās blakusparādības un blakusparādības, kuru dēļ bija jāpārtrauc terapija, un par kurām ziņots trīs klīniskos ilgtermiņa pētījumos ar 21 642 pacientiem, kuriem telmisartāns lietots kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai līdz sešiem gadiem ilgi.
Slovenian: • drugo ali tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6)
Latvian: - Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktus).
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu Aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir izteikts lietojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma un blistera pēc "EXP".
Slovenian: Povprečen navidezni porazdelitveni volumen v stanju dinamičnega ravnovesja (Vdss) je približno 500
Latvian: Vidējais līdzsvara koncentrācijas šķietamais izkliedes tilpums (Vdss) ir apmēram
Slovenian: • barbiturati (močna uspavala), • narkotiki (močna protibolečinska zdravila),
Latvian: − barbiturātiem (spēcīgi miega līdzekļi), − narkotiskiem līdzekļiem (spēcīgas pretsāpju zāles),
Slovenian: • antidepresivi.
Latvian: − antidepresantiem.
Slovenian: O prevelikem odmerjanju pri ljudeh je na voljo le malo podatkov.
Latvian: Par pārdozēšanu cilvēkiem ir pieejama ierobežota informācija.
Slovenian: Tableto položite v usta in jo pogoltnite s pomočjo vode ali primerne tekočine.
Latvian: Ielieciet taleti mutē un norijiet to ar ūdeni vai citu piemērotu šķidrumu.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti posamezni odmerek.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstas atsevišķas devas.
Slovenian: Odstotek umrljivosti zaradi vseh vzrokov je bil 11,6 % v skupini s telmisartanom in 11,8 % v skupini z ramiprilom.
Latvian: Visu cēloņu mirstības biežums bija attiecīgi 11,6 % un 11,8 % pacientiem, kuri ārstēti ar telmisartānu un ramiprilu.
Slovenian: V študiji ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint
Latvian: Kardiovaskulāru notikumu profilakse ONTARGET pētījumā (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo Telmisartan Teva Pharma prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj, ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila Telmisartan Teva Pharma jemljete drugo zdravilo.
Latvian: Parasti ārsts Jums ieteiks pārtraukt Telmisartan Teva Pharma lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, kā arī ieteiks Telmisartan Teva Pharma vietā lietot kādas citas zāles.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Telmisartan Teva Pharma premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Telmisartan Teva Pharma iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, enokomponentna zdravila, oznaka ATC: C09CA07.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: angiotenzīna II antagonisti, monopreparāts, ATĶ kods: C09CA07
Slovenian: V predkliničnih študijah niso zasledili učinkov telmisartana na plodnost moških in žensk.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos telmisartāna iedarbība uz vīriešu un sieviešu fertilitāti netika novērota.
Slovenian: - povečana raven kalija v krvi
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Slovenian: • preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Latvian: Kontrindikācijas - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovenian: Preden se bomo odločili za sočasno zdravljenje z zdravili, ki učinkujejo na renin-angiotenzin-aldosteronski sistem, moramo oceniti razmerje med koristjo in tveganjem njihove uporabe.
Latvian: Pirms vienlaicīgas renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu ietekmējošu zāļu lietošanas apsvēršanas jānovērtē ieguvuma un riska attiecība.
Slovenian: Resni neželeni učinki so anafilaktična reakcija in angioedem, ki sta redka (≥1/10.000 do <1/1.000), in akutna odpoved ledvic.
Latvian: Nopietnas zāļu nevēlamās blakusparādības ietver anafilaktisku reakciju un angioedēmu, kas var parādīties retāk (≥1/10 000 līdz <1/1000), un akūtu nieru mazspēju.
Slovenian: (vrsta A), poloksameri, meglumin, povidon (PVP K-30), sorbitol (E420), magnezijev stearat.
Latvian: poloksamērs, meglumīns, povidons (PVP K-30), sorbīts (E420), magnija stearāts.
Slovenian: Starejši Farmakokinetika telmisartana se pri starostnikih in mlajših od 65 let ne razlikuje.
Latvian: Gados vecāki pacienti Telmisartāna farmakokinētika neatšķiras gados vecākiem pacientiem un pacientiem, kuri jaunāki par
Slovenian: Diuretiki, ki zadržujejo kalij, na primer spironolakton, eplerenon, triamteren ali amilorid, kalijevi nadomestki ali nadomestki soli s kalijem, lahko močno povečajo raven kalija v serumu.
Latvian: Kāliju aizturoši diurētiski līdzekļi, piemēram, spironolaktons, eplerenons, triamterēns vai amilorīds, kāliju saturoši uztura bagātinātāji vai kāliju saturoši sāls aizstājēji var nozīmīgi palielināt kālija līmeni serumā.
Slovenian: l. Biotransformacija
Latvian: Biotransformācija
Slovenian: Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati.
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovenian: Enako kot pri vseh antihipertenzivih lahko preveliko znižanje krvnega tlaka pri bolnikih z ishemično kardiomiopatijo ali ishemično srčnožilno boleznijo povzroči miokardni infarkt ali kap.
Latvian: Līdzīgi kā ar citiem hipotensīviem līdzekļiem, pārmērīga asinsspiediena samazināšana pacientiem ar išēmisku sirds slimību vai išēmisku sirds-asinsvadu slimību var izraisīt miokarda infarktu vai insultu.
Slovenian: • Diuretiki (tablete za odvajanje vode), še zlasti v velikih odmerkih skupaj z zdravilom Telmisartan
Latvian: − Diurētiski līdzekļi (urīndzenošas tabletes), īpaši lietojot lielas devas kopā ar Telmisartan Teva
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti angiotenzina II.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā angiotenzīna-II receptoru antagonisti.
Slovenian: dispneja, , kašelj
Latvian: Aizdusa, klepus
Slovenian: Pojavnost primarnega opazovanega dogodka je bila podobna v skupinah, ki so jemale telmisartan (16,7 %) ali ramipril (16,5 %).
Latvian: Primārā mērķa kritērija sastopamības biežums telmisartāna (16,7 %) un ramprila (16,5 %) grupā bija līdzīgs.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Telmisartan Teva Pharma, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč tablet, nemudoma pokličite vašega zdravnika, farmacevta ali oddelek za nujno pomoč v bolnišnici.
Latvian: Ja esat lietojis Telmisartan Teva Pharma vairāk nekā noteikts Ja nejauši esat lietojis par daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar ārstu, farmaceitu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Slovenian: • Če jemljete zaviralec ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila
Latvian: − Ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija ali:
Latvian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Slovenian: znižana raven hemoglobina, zvišana raven sečne kisline v krvi, zvišana raven jetrnih encimov, zvišana raven kreatin-fosfokinaze v krvi
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenis, paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, paaugstināts kreatinfosfokināzes līmenis asinīs
Slovenian: Kadar jemlje bolnik telmisartan s hrano, površina pod krivuljo plazemske koncentracije telmisartana v odvisnosti od časa (AUC0-∞) niha od približno 6 % (odmerek 40 mg) do približno 19 % (odmerek 160 mg).
Latvian: Lietojot telmisartānu ēšanas laikā, telmisartāna plazmas koncentrācijas-laika zemlīknes laukuma (AUC0-∞) samazināšanās mainās no apmēram 6% (40 mg devai) līdz apmēram 19% (160 mg devai).
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Telmisartan Teva Pharma pri nosečnicah.
Latvian: Adekvātu datu par Telmisartan Teva Pharma lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Slovenian: Epidemiološki podatki niso pokazali teratogenega učinka pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju izpostavljene zaviralcem ACE, vendar pa majhnega povečanja tveganja ni možno izključiti.
Latvian: Nav pārliecinošu epidemioloģisku pierādījumu par AKE inhibitoru lietošanas teratogēnitātes risku grūtniecības pirmajā trimestrī, tomēr nedaudz paaugstinātu risku nevar izslēgt.
Slovenian: Kaj je zdravilo Telmisartan Teva Pharma in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Telmisartan Teva Pharma Kako jemati zdravilo Telmisartan Teva Pharma
Latvian: Kas ir Telmisartan Teva Pharma un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Telmisartan Teva Pharma lietošanas Kā lietot Telmisartan Teva Pharma Iespējamās blakusparādības
Slovenian: V primeru operacije ali anestezije morate svojega zdravnika obvestiti, da jemljete zdravilo Telmisartan Teva Pharma.
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai narkozes gadījumā, Jums jāpastāsta ārstam, ka lietojat Telmisartan Teva
Slovenian: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Nizozemska
Latvian: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem,
Slovenian: Zdravila Telmisartan Teva Pharma ne dajemo bolnikom, ki imajo holestazo, obolenja z zaporo žolčevodov ali hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3), ker se telmisartan pretežno izloča z žolčem.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma nedrīkst lietot pacienti ar holestāzi, obstruktīvām žultsceļu slimībām vai smagiem aknu bojājumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo telmisartāns eliminējas galvenokārt ar žulti.
Slovenian: Bolnike so naključno razdelili v eno od naslednjih skupin: telmisartan po 80 mg (n = 8.542), ramipril po 10 mg (n = 8.576) ali kombinacija telmisartana po 80 mg in ramiprila po 10 mg (n = 8.502) in jih spremljali srednje opazovalno obdobje 4,5 leta.
Latvian: Pacienti tika randomizēti vienā no šādām trim terapijas grupām: 80 mg telmisartāna (n = 8 542), 10 mg ramiprila (n = 8 576) vai 80 mg telmisartāna un 10 mg ramiprila kombinācija (n = 8 502), un viņus novēroja vidēji 4,5 gadus.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalina celuloza (Avicel PH 102), natrijev karboksimetilškrob
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze (Avicel PH 102), nātrija cietes glikolāts (A tipa),
Slovenian: Tabelarični seznam neželenih učinkov
Latvian: Tabulārs nevēlamo blakusparādību saraksts
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma zavira ta učinek angiotenzina II in tako sprosti krvne žile, zato se vam krvni tlak zniža.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma bloķē šo angiotenzīna II iedarbību, atslābinot asinsvadus un šādi pazemina Jūsu asinsspiedienu.
Slovenian: * Lahko gre za naključno dogajanje ali pa je lahko povezano s trenutno še neznanim mehanizmom delovanja.
Latvian: *Šīs blakusparādības varēja rasties sagadīšanās pēc vai var būt saistītas ar vēl nezināmu mehānismu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Telmisartan Teva Pharma in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Telmisartan Teva Pharma un kādam nolūkam tās lieto
Slovenian: Bolniki, ki vozijo motorna vozila ali upravljajo stroje, morajo upoštevati, da lahko antihipertenzivno zdravljenje, na primer z zdravilom Telmisartan Teva Pharma, včasih povzroči omotico ali dremavost.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus jāņem vērā, ka antihipertensīvās terapijas, tādas kā Telmisartan Teva Pharma, laikā atsevišķos gadījumos mēdz būt reibonis un miegainība.
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Telmisartan Teva Pharma".
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Telmisartan Teva Pharma šādos gadījumos".
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Telmisartan Teva Pharma in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Latvian: Vienlaicīga Telmisartan Teva Pharma un aliskirēnu saturošu zāļu lietošana ir kontrindicēta cukura diabēta pacientiem vai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m2) (skatīt
Slovenian: Študije in vitro pri podganah in miših niso odkrile mutagenega niti pomembnega klastogenega ali kancerogenega delovanja.
Latvian: Pētījumos in vitro mutagenitāte un būtiska klastrogēnā aktivitāte netika pierādīta; žurkām un pelēm netika pierādīta kancerogenitāte.
Slovenian: Teva Pharma, lahko povzročijo izrazito izgubo vode iz telesa in nizek krvni tlak (hipotenzijo).
Latvian: − Pharma, var rasties izteikts ūdens zudums organismā un zems asinsspiediens (hipotensija).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Telmisartan Teva Pharma
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Telmisartan Teva Pharma
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in je potrebna takojšnja zdravniška pomoč:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un pieprasa nekavējošu medicīnisku palīdzību: Jums nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība sekojošos gadījumos:
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma lahko jemljete s hrano ali brez.
Latvian: Jūs varat lietot Telmisartan Teva Pharma kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Slovenian: Učinek zdravila Telmisartan Teva Pharma se lahko zmanjša, če jemljete NSAID (nesteroidna protivnetna zdravila, npr. acetilsalicilna kilsina, ibuprofen) ali kortikosteroide.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma iedarbība var pavājināties, vienlaikus lietojot NPL (nesteroīdus pretiekaisuma līdzekļus, piemēram aspirīnu vai ibuprofēnu) vai kortikosteroīdus.
Slovenian: Zdravila Telmisartan Teva Pharma v zgodnji nosečnosti ne priporočajo; ne smete pa ga jemati, ko boste noseči več kot 3 mesece, ker lahko po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, bet tās nedrīkst lietot pēc 3.grūtniecības mēneša, jo Telmisartan Teva Pharma lietošana pēc grūtniecības 3. mēneša var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam.
Slovenian: Vaš zdravnik vam je predpisal večji odmerek, eno 80 mg tableto dnevno.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks Jums augstāku devu - 80 mg tableti vienreiz dienā.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): Progresivno brazgotinjenje pljučnega tkiva (intersticijska pljučna bolezen)**
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 cilvēkam no 10 000) Progresējoša plaušu audu sarētošanās (intersticiāla plaušu slimība)**.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Telmisartan Teva Pharma
Latvian: Citas zāles un Telmisartan Teva Pharma
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (ledvična odpoved, hipotenzija, hiperkaliemija) (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Ir zināms, ka ārstēšana ar AIIRA otrā un trešā grūtniecības trimestra laikā izraisa fetotoksicitāti (pavājinātas nieru funkcijas, oligohidramniju, galvaskausa pārkaulošanās kavēšanu) un neonatālu toksiskumu (nieru mazspēju, hipotensiju, hiperkaliēmiju) (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: V s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanjih pri bolnikih, ki so se zdravili zaradi hipertenzije, je bila skupna pogostnost neželenih dogodkov podobna pri telmisartanu in placebu (41,4 % v primerjavi s 43,9 %).
Latvian: Kontrolētos pētījumos pacientiem hipertensijas ārstēšanai blakusparādību vidējais biežums telmisartāna lietošanas laikā parasti bija salīdzināms ar placebo (41,4% vs 43,9%).
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči ali če načrtujete nosečnost.
Latvian: Jums obligāti jāpastāsta ārstam, ja domājat, ka Jums iestājusies (vai varētu iestāties) grūtniecība.
Slovenian: Vsebuje sorbitol (E420).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī sorbītu (E420).
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma lahko pri črni rasi manj učinkovito znižuje krvni tlak.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma var mazāk efektīvi mazināt asinsspiedienu melnās rases pacientiem.
Slovenian: Za telmisartan je značilna farmakokinetika dvoeksponentne razgradnje s končno razpolovno dobo izločanja
Latvian: Telmisartānam raksturīga bieksponenciāla noārdīšanās farmakokinētika ar terminālo eliminācijas pusperiodu >20 stundām.
Slovenian: − sladkorna bolezen, ledvična okvara, starost (>70 let);
Latvian: Galvenie hiperkaliēmijas riska faktori, kas jāņem vērā: - Cukura diabēts, nieru mazspēja, vecums (> 70 gadi).
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma uporabljamo za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma lieto, lai ārstētu esenciālu hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu) pieaugušajiem.
Slovenian: Zdravila Telmisartan Teva Pharma ne priporočajo materam, ki dojijo.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma lietošana nav ieteicama mātēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Slovenian: Druga stanja, pri katerih prihaja do spodbujanja renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema Pri bolnikih, pri katerih sta žilni tonus in ledvična funkcija pretežno odvisna od delovanja renin-angiotenzin aldosteronskega sistema (npr. pri bolnikih s hudim kongestivnim srčnim popuščanjem ali ledvično boleznijo, tudi zožitvijo ledvične arterije), povezujejo zdravljenje z drugimi zdravili, katera delujejo na ta sistem, kot telmisartan, z akutno hipotenzijo, s hiperazotemijo, oligurijo in, redko, z akutno ledvično okvaro (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Citi stāvokļi, kad aktivizēta renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēma Pacientiem, kuriem asinsvadu tonuss un nieru funkcija atkarīga galvenokārt no renīna-angiontenzīnaaldosterona sistēmas aktivitātes (piemēram, pacienti ar smagu sastrēguma sirds mazspēju vai nieru slimībām, ieskaitot nieru artērijas stenozi) terapija ar medikamentiem, kas ietekmē šo sistēmu, telmisartānu ieskaitot, var izraisīt akūtu hipotensiju, azotēmiju, oligūriju vai retos gadījumos akūtu nieru mazspēju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: - Učinkovina je telmisartan.
Latvian: - Aktīvā viela ir telmisartāns.
Slovenian: Telmisartan je bil podobno učinkovit kot ramipril pri vnaprej opredeljenem sekundarnem opazovanem dogodku, sestavljenem iz smrti zaradi srčnožilnega dogodka, neusodnega miokardnega infarkta in neusodne možganske kapi [0,99 (97,5-odstotni interval zaupanja 0,90 - 1,08), p (neinferiornost) = 0,0004], ki je bil primarni opazovani dogodek v referenčni študiji HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), v kateri so proučevali učinek ramiprila v primerjavi s placebom.
Latvian: Telmisartāna efektivitāte bija līdzīga ramiprilam, vērtējot pēc iepriekš noteikta sekundārā mērķa kritērija - kardiovaskulāru cēloņu izraisītas nāves, neletāla miokarda infarkta un neletāla insulta [0,99 (97,5 % TI 0,90 - 1,08, p (līdzvērtīguma) = 0,0004)], kas bija primārais mērķa kritērijs atsauces pētījumā HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study - Sirds iznākuma profilakses vērtējuma pētījums), kurā ramiprila darbība tika salīdzināta ar placebo.
Slovenian: Ko presojamo o povečanju odmerka, moramo upoštevati, da doseže zdravilo največji antihipertenzivni učinek večinoma štiri do osem tednov po začetku zdravljenja
Latvian: Ja apsver devas palielināšanas iespējas, jāatceras, ka maksimāla hipotensīvā iedarbība parasti tiek sasniegta četras līdz astoņas nedēļas pēc terapijas sākuma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
Latvian: A. RAŽOTĀJSI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Slovenian: bolečina v hrbtu (npr. išias), mišični krči
Latvian: Sāpes mugurā (t.sk. išialģija), muskuļu krampji, mialģija
Slovenian: Tovrstna stanja moramo uravnati pred zdravljenjem z zdravilom Telmisartan Teva Pharma.
Latvian: Šie stāvokļi jākoriģē pirms Telmisartan Teva Pharma terapijas sākšanas.
Slovenian: Ta neželena reakcija je bila pogosta pri bolnikih z uravnanim krvnim tlakom, katerim so telmisartan predpisali dodatno ob standardnem zdravljenju, da bi zmanjšali zbolevnost za srčnožilnimi boleznimi.
Latvian: Šī blakusparādība bieži konstatēta pacientiem ar kontrolētu asinsspiedienu, kuri ārstēti ar telmisartānu kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai, lietojot to papildus standarta terapijai.
Slovenian: • baklofenom (mišični relaksant), • amifostinom (zaščitno zdravilo, ki se uporablja med obsevanjem zaradi rakavih obolenj),
Latvian: − amifostīnu (aizsargājošas zāles, ko lieto staru terapijas laikā ārstējot vēzi),
Slovenian: Spodaj našteti neželeni učinki so bili zbrani iz vseh kliničnih preskušanj z bolniki, ki so se s telmisartanom zdravili zaradi hipertenzije in iz poročil po začetku trženja.
Latvian: Informācija par tālāk uzskaitītām nevēlamām blakusparādībām apkopota no kontrolētiem klīniskiem pētījumiem pacientiem, kuriem ārstēta hipertensija, un no pēcreģistrācijas ziņojumiem.
Slovenian: Način uporabe Telmisartan Teva Pharma tablete se jemljejo peroralno enkrat na dan s tekočino, s hrano ali brez nje.
Latvian: Telmisartāna tabletes jālieto iekšķīgi vienreiz dienā, uzdzerot šķidrumu, un tās var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Slovenian: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablete Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablete Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablete
Latvian: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletes Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletes Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletes
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Telmisartan Teva Pharma pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Slovenian: Možni neželeni učinki telmisartana:
Latvian: Iespējamās telmisartāna izraisītās blakusparādības:
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma lahko okrepi učinek drugih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka, na zniževanje krvnega tlaka.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma var pastiprināt citu paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai lietotu zāļu asinsspiedienu mazinošo darbību.
Slovenian: starih 6 do < 18 let, pretežno s preveliko telesno maso (telesna masa ≥ 20 kg in ≤120 kg, povprečna 74,6 kg), po štiritedenskem zdravljenju s telmisartanom po 1 mg/kg (n = 29 zdravljenih) ali 2 mg/kg (n = 31 zdravljenih).
Latvian: Asinsspiediena pazeminošais efekts divām telmisartāna devām tika novērtēts 76 hipertensijas pacientiem ar izteiktu lieko svaru vecumā no 6 līdz < 18 gadiem (ķermeņa masa ≥ 20 kg un ≤ 120 kg, vidēji 74,6 kg) pēc telmisartāna 1 mg/kg (n=29 ārstētie) vai 2 mg/kg (n=31 ārstētie) lietošanas 4. nedēļas.