FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Metabolizmus bazedoxifénu sa môže zvýšiť súbežným užívaním liečiv, o ktorých je známe, že indukujú uridín-difosfát-glukuronozyltransferázy (UGT), ako je napr. rifampicín, fenobarbital, karbamazepín a fenytoín, čo potenciálne vedie k zníženiu systémových koncentrácií bazedoxifénu.
Estonian: Basedoksifeeni metabolism võib tõusta kooskasutamisel nende ainetega, mis teadaolevalt indutseerivad uridiindifosfaadi-glükuronosüültransferaase (UGT-d), nagu rifampitsiin, fenobarbitaal, karbamasepiin ja fenütoiin, mis võib potentsiaalselt kaasa tuua basedoksifeeni süsteemse kontsentratsiooni vähenemise.
Slovak: Musí sa vziať do úvahy aditívny účinok súbežne podávaných liekov obsahujúcich sorbitol a príjem sorbitolu v strave.
Estonian: Tuleb arvestada sorbitooli sisaldavate ravimite ja toiduga saadava sorbitooli samaaegsel kasutamisel tekkiva liittoimega.
Slovak: • zhoršenie chorey (existujúce neurologické ochorenie charakteristické samovoľnými kŕčovitými pohybmi tela),
Estonian: • korea (olemasolev neuroloogiline häire, millele on iseloomulikud tahtmatud kramplikud kehaliigutused) ägenemine
Slovak: Ak sa objaví cievna mozgová príhoda alebo ak existuje podozrenie na jej prítomnosť, KE/BZA sa má okamžite vysadiť (pozri časť 4.3).
Estonian: Insuldi tekkimisel või selle kahtluse korral tuleb CE/BZA võtmine viivitamatult lõpetada (vt lõik 4.3).
Slovak: Preukázalo sa, že podávanie estrogénov matkám počas laktácie znižuje kvantitu a kvalitu mlieka.
Estonian: Östrogeenide manustamine imetavatele naistele on vähendanud rinnapiima kvantiteeti ja kvaliteeti.
Slovak: Relatívne riziko sa s vekom alebo s časom od menopauzy nemení.
Estonian: Suhteline risk ei sõltu vanusest ega menopausi kestusest.
Slovak: DUAVIVE má zanedbateľný účinok na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Estonian: DUAVIVE mõjutab kergelt autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu.
Slovak: Skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 sú limitované.
Estonian: Üle 65-aastastel on ravi kogemused piiratud.
Slovak: KE/BZA je u týchto pacientok kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Estonian: CE/BZA on nendele patsientidele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Slovak: DUAVIVE sa používa u žien po menopauze, ktoré stále majú maternicu a počas posledných 12 mesiacov nemali prirodzenú menštruáciu.
Estonian: DUAVIVE on ette nähtud kasutamiseks menopausijärgses eas naistel, kelle emakat ei ole eemaldatud ja kellel ei ole olnud menstruatsiooni viimase 12 kuu jooksul.
Slovak: - Estrogény zvyšujú globulín viažuci tyroxín (GVT) čo vedie k zvýšeniu cirkulujúceho celkového hormónu štítnej žľazy, na základe merania proteínu viažuceho jód (PVJ), hladín T4 (kolónovou alebo rádioimunologickou metódou) alebo hladiny T3
Estonian: - Östrogeenid suurendavad türoksiini siduva globuliini hulka, mis tingib türoidhormoonide kogusisalduse (mõõdetud valgule seotud joodina), T4 tasemete (mõõdetud kolonnkromatograafial või radioimmuunanalüüsil) või T3 tasemete (mõõdetud radioimmuunanalüüsil) tõusu vereringes.
Slovak: Nasledujúce údaje sú založené na zisteniach v štúdiách s bazedoxifénom.
Estonian: Alljärgnevad andmed põhinevad basedoksifeeniga läbi viidud uuringute tulemustel.
Slovak: Jadro tablety s konjugovanými estrogénmi
Estonian: Konjugeeritud östrogeenidega tableti tuum
Slovak: Po 7 rokoch bola miera výskytu ŽTE na 1 000 ženských rokov 2,06 v skupine s 20 mg bazedoxifénu a 1,36 v skupine s placebom.
Estonian: 7 aasta möödumisel oli venoosse trombemboolia esinemissagedus 1000 naiseaasta kohta 2,06 basedoksifeeni (20 mg) rühmas ja 1,36 platseeborühmas.
Slovak: • lieky na HIV infekciu (ako sú nevirapín, efavirenz, ritonavir a nelfinavir);
Estonian: • HIV-infektsiooni vastased ravimid (nt nevirapiin, efavirens, ritonaviir ja nelfinaviir);
Slovak: 0,1 l/hod/kg na základe intravenózneho podania.
Estonian: BZA kliirens 0,4 ±0,1 l/h/kg on määratud kindlaks intravenoossel manustamisel.
Slovak: Na zvieratách sa nevykonali žiadne štúdie s kombináciou KE/BZA na vyhodnotenie účinkov na reprodukciu.
Estonian: Loomkatseid eesmärgiga hinnata CE/BZA kombinatsiooni toimet reproduktiivsusele ei ole tehtud.
Slovak: Existujú dôkazy týkajúce sa zvýšeného rizika pravdepodobnej demencie u žien, ktoré po 65. roku začali užívať nepretržitú liečbu obsahujúcu len estrogény.
Estonian: On mõningaid tõendeid võimaliku dementsuse riski suurenemisest naistel, kes alustavad pidevat ravi ainult östrogeeniga pärast 65. eluaastat.
Slovak: Tie sa používajú pri zlyhaní produkcie estrogénov u žien po menopauze a zmierňujú príznaky menopauzy.
Estonian: Need kompenseerivad östrogeeni sekretsiooni vähenemist menopausis naistel ning leevendavad menopausi sümptomeid.
Slovak: Ak užijete viac DUAVIVE, ako máte
Estonian: Kui te võtate DUAVIVE'i rohkem kui ette nähtud
Slovak: Pred začiatkom liečby alebo pred opätovným začiatkom liečby s KE/BZA sa má vykonať kompletná osobná a rodinná anamnéza zdravotného stavu.
Estonian: Enne CE/BZA-ga ravi alustamist või selle uuesti määramist tuleb võtta põhjalik patsiendi- ja pereanamnees.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť KE/BZA sa u pacientov s poruchou funkcie pečene nehodnotila.
Estonian: CE/BZA ohutust ja efektiivsust ei ole maksakahjustusega patsientidel hinnatud.
Slovak: Týmto osobám sa podávala jednorazová dávka 20 mg BZA.
Estonian: Neile uuringus osalejatele manustati BZA 20 mg üksikannus.
Slovak: Ak užijete príliš veľa tabliet, môže sa u vás vyskytnúť nauzea (nevoľnosť) alebo vracanie.
Estonian: Kui te võtate liiga palju tablette, võib sümptomiks olla iiveldus (halb enesetunne) või oksendamine.
Slovak: Zníženie expozície bazedoxifénu môže byť spojené so zvýšeným rizikom hyperplázie endometria (pozri časť 4.4).
Estonian: Basedoksifeeni kontsentratsiooni vähenemine võib seostuda endomeetriumi hüperplaasia riski suurenemisega (vt lõik 4.4).
Slovak: V niekoľkých štúdiách sa uvádza riziko rakoviny prsníka súvisiace s užívaním samostatných estrogénov.
Estonian: Paljudes uuringutes on täheldatud rinnanäärmevähi riski, mis on seotud ainult östrogeenide kasutamisega.
Slovak: Estrogény cirkulujú v krvi prevažne viazané na GVPH a albumín.
Estonian: Vereringes on östrogeenid enamjaolt seondunud suguhormoone siduvale globuliinile ja albumiinile.
Slovak: • opuch očí, nosa, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním, závažný závrat alebo mdlobu, kožnú vyrážku (príznaky angioedému).
Estonian: • silmade, nina, huulte, suu, keele või kõri paistetus, hingamisraskused, tugev pearinglus või minestamine, nahalööve (need on angioödeemi sümptomid);
Slovak: Štúdie farmakokinetiky pri KE/BZA boli vykonané u zdravých žien po menopauze, u ktorých sa stav po menopauze vyskytoval prirodzene alebo ktoré podstúpili bilaterálnu ooforektómiu.
Estonian: CE/BZA farmakokineetilised uuringud viidi läbi tervete postmenopausis naistega, kelle menopaus ei olnud kliiniliselt indutseeritud või kellele oli tehtud bilateraalne ooforektoomia.
Slovak: Zložkami KE sú predovšetkým sulfátové estery estrónu, ekvilín sulfáty a 17α/β-estradiol.
Estonian: Konjugeeritud östrogeenide peamisteks toimeaineteks on östrooni sulfaatestrid, ekviliinsulfaat ja 17α/β- östradiool.
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu, sacharózu, glukózu (v polydextróze a tekutom maltitole) a sorbitol (v polydextróze).
Estonian: Ravim sisaldab laktoosi, sahharoosi, glükoosi (sisaldub polüdekstroosis ja vedelas maltitoolis) ja sorbitooli (sisaldub polüdekstroosis).
Slovak: Počas niekoľkých rokov užívania sa prejaví zvýšené riziko, ktoré sa ale vráti do pôvodných hodnôt do niekoľkých rokov (maximálne do piatich) po ukončení liečby.
Estonian: Lisarisk avaldub mõneaastase ravi jooksul, kuid taandub algtasemele paari (maksimaalselt viie) aasta jooksul pärast ravi lõpetamist.
Slovak: U pacientok, ktoré užívajú bazedoxifén v monoterapii sa po jeho uvedení na trh objavili hlásenia očných príznakov, ako je napr. porucha zrakovej ostrosti alebo rozmazané videnie.
Estonian: Turuletulekujärgselt on basedoksifeeni monoteraapiat saanud patsientidel teatatud nägemisprobleemidest, nagu nägemisteravuse häired või hägune nägemine.
Slovak: Ružová 12 mm oválna tableta s riadeným uvoľňovaním s vytlačeným „0,45/20" na jednej strane.
Estonian: Roosa ovaalse kujuga 12-millimeetrine toimeainet modifitseeritult vabastav tablett, mille ühele küljele on prinditud „0.45/20".
Slovak: Ako uchovávať DUAVIVE
Estonian: Kuidas DUAVIVE'i säilitada
Slovak: Avšak v klinickej interakčnej štúdii liek-liek malo opakované podávanie 200 mg itrakonazolu, silného inhibítora CYP3A4, minimálny vplyv na farmakokinetiku KE (merané prostredníctvom estrónu a ekvilínu) a bazedoxifénu, keď sa podával s jedinou dávkou KE 0,45 mg/BZA 20 mg.
Estonian: Kliinilises ravimite koostoimete uuringus avaldas CYP3A4 tugeva inhibiitori itrakonasooli korduv manustamine annuses 200 mg minimaalset toimet konjugeeritud östrogeenide (mõõdetuna östrooni ja ekviliiniga) ja basedoksifeeni farmakokineetikale, kui seda manustati koos CE 0,45 mg / BZA 20 mg ühekordse annusega.
Slovak: U žien užívajúcich HSL počas 5 rokov sa vyskytnú približne 3 prípady na 2000 užívateliek (teda približne o 1 prípad naviac).
Estonian: Naistel, kes on saanud hormoonasendusravi 5 aastat, esineb umbes 3 munasarjavähi juhtu 2000 kasutaja kohta (st umbes üks lisajuht).
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšená hladina triglyceridov v krvi, zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy
Estonian: Suurenenud triglütseriidide sisaldus veres, alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine; aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine
Slovak: Povedzte svojmu chirurgovi o tom, že užívate DUAVIVE, ak plánujete podstúpiť operáciu.
Estonian: Kui te lähete operatsioonile, teavitage kirurgi, et te võtate DUAVIVE'i.
Slovak: Váš lekár vás musí sledovať, ak sa u vás vyskytuje ktorýkoľvek z nasledujúcich prípadov: - problémy s obličkami, - vopred prítomná vysoká hladina tuku vo vašej krvi (triglyceridy), - problémy s pečeňou, - astma, - záchvaty (epilepsia), - migréna, - systémový lupus erytematózus (SLE - zriedkavé ochorenie imunitného systému, ktoré postihuje viacero orgánov tela), - zadržiavanie tekutín.
Estonian: Kui teil on mõni alljärgnevatest haigusseisunditest, peab teie arst teid jälgima: - neeruprobleemid; - olemasolev kõrge rasvade (triglütseriidide) sisaldus veres; - maksaprobleemid; - astma; - krambihood (epilepsia); - migreen; - süsteemne erütematoosne luupus - immuunsüsteemi harva esinev haigus, mis mõjutab kehas mitut elundit; - vedelikupeetus.
Slovak: V klinických skúšaniach s KE/BZA u žien po menopauze s dĺžkou trvania až do 2 rokov boli hlásené prípady ŽTE (pozri časť 4.8).
Estonian: Kuni kaheaastase kestusega kliinilistes uuringutes, kus uuriti CE/BZA-d võtvaid postmenopausis naisi, on teatatud venoosse trombemboolia juhtudest (vt lõik 4.8).
Slovak: Výsledky väčšiny doterajších epidemiologických štúdií, ktoré súvisia s neúmyselnou expozíciou plodu estrogénmi, nenaznačujú žiadne teratogénne alebo fetotoxické účinky.
Estonian: Enamiku epidemioloogiliste uuringute tulemused ei ole näidanud teratogeenset või fetotoksilist toimet, kui östrogeene manustati tahtmatult raseduse ajal.
Slovak: Jedlo malo malý alebo nemalo žiadny vplyv na expozíciu KE.
Estonian: Toit mõjutas konjugeeritud östrogeenide kontsentratsiooni vähesel määral või ei omanud sellele mingit mõju.
Slovak: U žien, ktoré užívali HSL obsahujúcu len estrogény 5 rokov, je preukázaný nízky alebo nulový vplyv na riziko vzniku rakoviny prsníka.
Estonian: Naistel, kes on saanud ainult östrogeeni sisaldavat hormoonasendusravi 5 aasta jooksul, on rinnanäärmevähi riski tõus olnud vähene või puudunud.
Slovak: • zadržiavanie tekutín z dôvodu problémov so srdcom alebo obličkami.
Estonian: • südame- või neeruprobleemidest tingitud vedelikupeetus.
Slovak: - Známe trombofilné poruchy (napr. nedostatok proteínu C, proteínu S alebo antitrombínu, pozri časť 4.4).
Estonian: - Teadaolevad trombofiilsed häired (nt proteiin C, proteiin S või antitrombiini puudulikkus,
Slovak: 28 tabliet s riadeným uvoľňovaním
Estonian: 28 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
Slovak: • srdcový infarkt - príznaky budú zvyčajne zahŕňať bolesť, vrátane bolesti hrudníka, ktorá sa šíri do čeľuste, krku a hornej časti ramena.
Estonian: • südamelihase infarkt - sümptomite hulka kuulub üldjuhul valu, muuhulgas rindkerevalu, mis kiirgub lõuga, kaela ja õlavarde.
Slovak: Riziko rakoviny endometria
Estonian: Endomeetriumi vähi risk
Slovak: Pri bazedoxiféne, ktorý je zložkou tohto lieku, sa hlásilo, že spôsobuje problémy so zrakom, ako je napr. rozmazané videnie.
Estonian: Selle ravimi basedoksifeeni sisaldava komponendi korral on teatatud nägemisprobleemidest, näiteks hägusest nägemisest.
Slovak: Poruchy oka trombóza retinálnych ciev znížená ostrosť videnia, rozmazané videnie, fotopsia, porucha zorného poľa, zhoršenie videnia, suché oko, opuch očného viečka, blefarospazmus, bolesť oka a opuch oka
Estonian: Nägemisteravuse vähenemine, hägune nägemine, fotopsia, nägemisvälja kahjustused, nägemise kahjustumine, silmade kuivus, silmalau turse, blefarospasm, valu silmas ja turse silmas
Slovak: Konjugované estrogény sú liečivom, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných hormonálna substitučná liečba (HSL).
Estonian: Konjugeeritud östrogeenid kuuluvad hormoonasendusravis kasutatavate ravimite rühma.
Slovak: • depresia,
Estonian: • depressioon
Slovak: • závažná alergická reakcia - príznaky môžu zahŕňať náhly sipot a bolesť alebo zvieravý pocit v hrudníku, opuch očných viečok, tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním, kolaps.
Estonian: • raske allergiline reaktsioon, mille sümptomite hulka võivad kuuluda ootamatu hingeldus, valu või pitsitus rindkeres, silmalaugude, näo, huulte, suu, keele või kõri paistetus, hingamisraskused, kollaps;
Slovak: • kandidóza (kvasinková infekcia pošvy),
Estonian: • kandidiaas (tupe seeninfektsioon)
Slovak: • zvýšené hladiny vašich triglyceridov (tukové látky v krvi).
Estonian: • triglütseriidide (veres olevate rasvade) taseme tõus.
Slovak: Riziko vzniku cievnej mozgovej príhody je 1,5-násobne vyššie u užívateľov HSL v porovnaní s tými, ktorí HSL neužívajú.
Estonian: Hormoonasendusravi saajatel on ajuinsuldi risk võrreldes mittekasutajatega 1,5 korda suurem.
Slovak: KE sú rozpustné vo vode a veľmi dobre sa vstrebávajú z gastrointestinálneho traktu po uvoľnení z liekovej formy lieku.
Estonian: Konjugeeritud östrogeenid on veeslahustuvad ja pärast preparaadist vabanemist seedetraktist hästi imenduvad.
Slovak: U žien s neporušenou maternicou sa riziko hyperplázie a karcinómu endometria zvyšuje v prípade, ak sa estrogény podávajú samostatne počas dlhého obdobia.
Estonian: Intaktse emakaga naistel suureneb endomeetriumi hüperplaasia ja kartsinoomi tekkerisk, kui pikemate ajaperioodide vältel manustatakse ainult östrogeene.
Slovak: Po jednorazovej dávke KE/BZA sa bazedoxifén vstrebal s tmax približne 2 hodiny a celkový estrón upravený na začiatku s tmax približne 8,5 hodín.
Estonian: Pärast CE/BZA üksikannuse manustamist oli basedoksifeeni ja algtaseme suhtes korrigeeritud östrooni koguhulga imendumise tmax vastavalt ligikaudu 2 tundi ja 8,5 tundi.
Slovak: • rastlinné lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Estonian: • liht-naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid.
Slovak: Jej výskyt je pravdepodobnejší v prvom roku HSL ako neskôr (pozri časť 4.8).
Estonian: Venoosse trombemboolia esinemise tõenäosus on suurem pigem hormoonasendusravi (HAR) esimesel aastal kui hiljem (vt lõik 4.8).
Slovak: Neliečená hyperplázia endometria.
Estonian: - Ravimata endomeetriumi hüperplaasia.
Slovak: • veľké zvýšenie krvného tlaku (príznakmi môžu byť bolesť hlavy, únava, závrat).
Estonian: • vererõhk tõuseb märkimisväärselt (sümptomiteks võivad olla peavalu, väsimus ja peapööritus);
Slovak: Príznaky predávkovania liekmi obsahujúcimi estrogény u dospelých a detí môžu zahŕňať nevoľnosť, vracanie, citlivosť prsníkov, závrat, bolesť brucha, ospalosť/únavu, u žien sa môže objaviť zastavenie menštruácie.
Estonian: Östrogeeni sisaldavate ravimite üleannustamise sümptomid täiskasvanutel ja lastel võivad olla järgmised: iiveldus, oksendamine, rindade tundlikkus, peapööritus, kõhuvalu, unisus/väsimus; naistel võib esineda emaka limaskesta veritsust.
Slovak: Výsledky klinickej interakčnej štúdie liek-liek vykonanej s KE/BZA a interakčných štúdií s KE alebo monoterapie bazedoxifénom sú zhrnuté nižšie.
Estonian: Allpool on toodud kokkuvõte CE/BZA-ga läbi viidud kliinilisest ravimite koostoime uuringust ning konjugeeritud östrogeenide või basedoksifeeni monoteraapia koostoime uuringutest.
Slovak: U žien s maternicou sa užívanie HSL obsahujúcej len estrogény neodporúča, pretože zvyšuje riziko rakoviny endometria (pozri časť 4.4).
Estonian: Emakaga naistel ei ole ainult östrogeeni sisaldav HAR soovitatav, sest see suurendab endomeetriumi vähi riski (vt lõik 4.4).
Slovak: Nežiaduce reakcie boli zoradené do kategórií ako veľmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Estonian: Kõrvaltoimed on jaotatud järgmistesse kategooriatesse: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: • záchvaty (epilepsia),
Estonian: • krambihood (epilepsia);
Slovak: Zložky KE, 17β-estradiol, estrón a estriol, sa vylučujú do moču spolu s glukuronidom a sulfátovými konjugátmi.
Estonian: Konjugeeritud östrogeenide komponendid 17β-östradiool, östroon ja östriool erituvad koos glükuroniidi ja sulfaatkonjugaatidega uriiniga.
Slovak: Preukázalo sa, že porucha funkcie obličiek má malý alebo nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku bazedoxifénu.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustuse mõju basedoksifeeni farmakokineetikale on vähene või puudub.
Slovak: • akékoľvek hrčky, ktoré môžete vidieť alebo cítiť.
Estonian: • nähtavad või tuntavad tükid.
Slovak: Štúdie s bazedoxifénom na potkanoch preukázali nežiaduce účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
Estonian: Rottidega tehtud katsetes on täheldatud basedoksifeeni kahjulikku toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Slovak: Keďže je so zvyšujúcim sa vekom pravdepodobnejšie, že sa u vás objaví krvná zrazenina vo vašich žilách, okamžite informujte svojho lekára:
Estonian: Kuna teil on vanemaks saades suurem tõenäosus verehüüvete tekkeks ning kui midagi alljärgnevast kehtib teie kohta, siis teavitage kohe oma arsti:
Slovak: Z hyperplázie endometria môže vzniknúť rakovina endometria.
Estonian: Endomeetriumi hüperplaasia võib olla endomeetriumi vähi eelkäijaks.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom.
Estonian: Rääkige soovituste saamiseks oma arstiga.
Slovak: • multiformný erytém: príznaky môžu zahŕňať kožnú vyrážku s ružovočervenými fľakmi najmä na dlaniach rúk a chodidlách nôh s možnou tvorbou pľuzgierov.
Estonian: • multiformne erüteem - sümptomite hulka võib kuuluda villideks muutuda võivate roosakas-punaste laikudega nahalööve (eeskätt peopesadel või jalataldadel).
Slovak: • nízke hladiny vápnika v krvi (hypokalciémia); často nebudú prítomné žiadne príznaky, ktoré by naznačovali, že hladina vápnika vo vašej krvi je nízka, ale ak je hypokalciémia závažná, môžete sa cítiť ospalo, celkovo sa cítiť zle, pociťovať depresiu a pociťovať nedostatok tekutín.
Estonian: • kaltsiumi madal tase veres (hüpokaltseemia); tavaliselt ei viita vere madalale kaltsiumitasemele konkreetsed sümptomid, kuid raske hüpokaltseemia korral võite tunda väsimust ja depressiooni ning tekkida võib üldiselt halb enesetunne ja vedelikupuudus, millega võivad kaasneda luuvalu ja kõhuvalu; tekkida võivad neerukivid, mis põhjustavad tugevat valu selja keskosas (neerukoolik)
Slovak: Ak to tak je, svojho lekára musíte navštevovať kvôli častejším kontrolám, ak ste niekedy mali:
Estonian: Sellisel juhul peate sagedamini arsti juures tervisekontrollis käima:
Slovak: Tablety s riadeným uvoľňovaním sa dodávajú v UPVC/monochlór trifluór etylénových blistrových baleniach obsahujúcich 28 tabliet.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid on saadaval plastifitseerimata polüvinüülkloriidist (UPVC) / monoklorotrifluoretüleenist blisterpakendites, mis sisaldavad 28 tabletti.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s KE/BZA vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre „liečbu príznakov nedostatku estrogénov u žien po menopauze"
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama CE/BZA-ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta näidustuste „Östrogeenipuuduse sümptomite ravi postmenopausis naistel" korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Slovak: Pridanie bazedoxifénu, ktorý je antagonistom estrogénových receptorov v maternici, výrazne znižuje estrogénmi spôsobené riziko vzniku endometriálnej hyperplázie u žien bez hysterektómie.
Estonian: Basedoksifeeni, mis toimib emakas östrogeeni retseptori antagonistina, lisamine vähendab suuresti östrogeenist tingitud riski endomeetriumi hüperplaasia tekkeks naistel, kellel ei ole emakat eemaldatud.
Slovak: Vo všetkých skupinách samíc liečených bazedoxifénom bol nežiaduco ovplyvnený estrálny cyklus a fertilita.
Estonian: Kõikides basedoksifeeniga ravitud emasloomade rühmades kahjustas ravim innatsükleid ja viljakust.
Slovak: - Aktívne arteriálne tromboembolické ochorenie alebo anamnéza arteriálneho tromboembolického ochorenia v minulosti (napr. infarkt myokardu, cievna mozgová príhoda).
Estonian: - Aktiivne või varasem arteriaalne trombembooliline haigus (nt müokardiinfarkt, insult).
Slovak: U žien s poruchou funkcie pečene sa estrogény môžu slabo metabolizovať.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega naistel võib östrogeenide metabolism olla ebapiisav.
Slovak: KE/BZA obsahuje bazedoxifén, ktorý znižuje riziko hyperplázie endometria, ktorá sa môže objaviť pri užívaní len estrogénu (pozri časť 4.4).
Estonian: CE/BZA sisaldab basedoksifeeni, mis vähendab ainult östrogeeni kasutamisega kaasneda võiva endomeetriumi hüperplaasia riski (vt lõik 4.4).
Slovak: Ženy užívajúce KE/BZA nesmú užívať ďalšie estrogény, pretože to môže zvýšiť riziko hyperplázie endometria a karcinómu endometria.
Estonian: CE/BZA-d võtavad naised ei tohi võtta teisi östrogeene, sest see võib suurendada endomeetriumi hüperplaasia ja endomeetriumi kartsinoomi tekkeriski.
Slovak: Stavy, ktoré vyžadujú dohľad
Estonian: Jälgimist vajavad haigusseisundid
Slovak: Obsahuje tiež: laktózu, sacharózu, polydextróza a tekutý maltitol.
Estonian: Sisaldab ka järgmisi abiaineid: laktoos, sahharoos, polüdekstroos ja vedel maltitool.
Slovak: Hlavným cirkulujúcim metabolitom je bazedoxifén-5-glukuronid.
Estonian: Põhiline vereringes sisalduv metaboliit on basedoksifeen-5-glükuroniid.
Slovak: Pomer rizika a 95 % IS Ďalšie prípady na 1 000 užívateliek HSL počas 5 rokov
Estonian: Riskisuhe ja 95% CI Lisajuhtumid 1000 hormoonasendusravi saanud uuritava kohta viie aasta jooksul
Slovak: U žien vo veku 50 až 54 rokov, ktoré 5 rokov užívajú HSL, to vedie k približne 1 prípadu naviac na každých 2 000 užívateliek.
Estonian: 50…54-aastastel naistel, kes on saanud HAR-i 5 aastat, tähendab see umbes üht lisajuhtu 2000 kasutaja kohta.
Slovak: V skúšaní Women's Health Initiative (WHI) sa nezistilo žiadne zvýšenie rizika rakoviny prsníka u žien s hysterektómiou, ktoré užívali liečbu obsahujúcu len estrogény.
Estonian: Uurimisprogrammi Women's Health Initiative (WHI) uuringus ei täheldatud rinnanäärmevähi riski suurenemist ainult östrogeenravi saavatel naistel, kellele oli tehtud hüsterektoomia.
Slovak: Hyperplázia a karcinóm endometria
Estonian: Endomeetriumi hüperplaasia ja kartsinoom
Slovak: 8) preukázalo v priemere 1,5-násobné zvýšenie AUC a u žien vo veku 75 rokov (n =
Estonian: Võrreldes 51...64-aastaste naistega (n = 8) suurenes 65...74-aastastel naistel (n = 8) AUC keskmiselt 1,5-kordselt ja üle 75-aastastel naistel (n = 8) 2,6 kordselt.