FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • I en annan studie jämfördes effekten av Synulox Lactating Cow för behandling av klinisk mastit hos lakterande mjölkkor med ett annat veterinärmedicinskt läkemedel godkänt i Frankrike.
Slovenian: • V drugi študiji so učinkovitost zdravila Synulox Lactating Cow za zdravljenje kliničnega mastitisa pri kravah molznicah primerjali z drugim veterinarskim zdravilom, odobrenim v Franciji.
Swedish: Veterinärer bör sträva efter att om möjligt använda antibiotika av smalt spektrum.
Slovenian: Kadar je mogoče, morajo veterinarji prednost dajati uporabi antibiotikov ozkega spektra.
Swedish: Karenstiden styrktes genom en resthaltsstudie där 20 kor fick en infusion genom en injektor per juverfjärdedel av Synulox Lactating Cow i alla fyra juverfjärdedelarna med 12 timmars intervall efter 3 på varandra följande mjölkningar.
Slovenian: Karenca je bila podprta s študijo o izločanju ostankov, v kateri je 20 krav prejelo infuzijo enega injektorja zdravila Synulox Lactating Cow na četrtino v vse 4 četrtine vimena v 12-urnih presledkih po 3 zaporednih molžah.
Swedish: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Storbritannien
Slovenian: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Swedish: Även om en karenstid på 3 dagar kunde ha erhållits ur datauppsättningen, rekommenderades en karenstid på 7 dagar av innehavarna av godkännandena för försäljning.
Slovenian: Čeprav bi bilo iz podatkov mogoče izpeljati karenco 3 dni, so imetniki dovoljenja za promet z zdravilom priporočili karenco 7 dni.
Swedish: Tjeckien Pfizer, spol.
Slovenian: Pfizer, spol.
Swedish: Annex I
Slovenian: Dodatek I
Swedish: Globalt hade de flesta patogener för mastit en hög in vitro-känslighet.
Slovenian: Na splošno je bila občutljivost večine povzročiteljev mastitisa v pogojih in vitro zelo visoka.
Swedish: • Streptokocker (inklusive S. agalactiae, S. dysgalactiae och S. uberis)
Slovenian: • streptokoki (vključno s S. agalactiae, S. dysgalactiae in S. uberis),
Swedish: En granskning av känsligheten för amoxicillin-klavunalsyra hos patogenerna för mastit tyder på att de främsta bakteriella orsakerna till mastit fortfarande är känsliga för amoxicillin om det förstärks med klavulanat.
Slovenian: Pregled občutljivosti povzročiteljev mastitisa za kombinacijo amoksicilina in klavulanske kisline kaže, da so poglavitni bakterijski povzročitelji bovinega mastitisa še vedno občutljivi za amoksicilin v kombinaciji s klavulanatom.
Swedish: Om korna mjölkas två gånger dagligen får mjölk för human konsumtion tas tidigast vid det sjunde mjölkningstillfället efter senaste behandling.
Slovenian: Pri kravah, ki se jih molze dvakrat dnevno, se sme mleko uporabiti za prehrano ljudi pri sedmi molži po zdravljenju.
Swedish: Intramammär administration av prednisolon tycks inte påverka neutrofila leukocyters funktion.
Slovenian: Zdi se, da intramamarno dajanje prednizolona ne vpliva na funkcijo nevtrofilcev.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Swedish: Olämplig användning av produkten kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot betalaktamantibiotika och minska effekten av behandling med betalaktamantibiotika på grund av eventuell korsresistens.
Slovenian: Neustrezna uporaba zdravila lahko zviša pogostnost bakterij, odpornih proti betalaktamskim antibiotikom, ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z betalaktamskimi antibiotiki zaradi morebitne navzkrižne odpornosti.
Swedish: För Escherichia coli låg de individuella mjölknivåerna i amoxicillin över MIC90 (16 µg/ml) för perioden som täckte de första 2 infusionerna.
Slovenian: Za vrednost MIC90 pri Escherichia coli (16 µg/ml) so bile posamezne ravni amoksicilina v mleku nad to vrednostjo v obdobju prvih dveh infundiranj.
Swedish: I den andra studien behandlades 20 friska lakterande mjölkkor 3 gånger, genom intramammär administrering, med testläkemedlet vid en dosering om 1 spruta som infuserades i varje juverfjärdedel genom spenkanalen, omedelbart efter mjölkning, vid 3 på varandra följande mjölkningar.
Slovenian: V drugi študiji so 20 zdravih krav molznic trikrat zdravili intramamarno s preskusnim zdravilom v odmerku 1 brizge, infundirane v vsako četrtino skozi kanal seska nemudoma po molži po 3 zaporednih molžah.
Swedish: Synolux Lactating Cow och associerade namn är en ljust gräddvit/mattgul oljeaktig suspension som innehåller amoxicillin, klavulansyra och prednisolon i en bas utformad att snabbt dispergeras i mjölk.
Slovenian: Zdravilo Synulox Lactating Cow in povezana imena je oljna suspenzija svetlo kremne/bež barve, ki vsebuje amoksicilin, klavulansko kislino in prednizolon v bazi, ki je namenjena hitri razpršitvi v mleku.
Swedish: Synulox Lactating Cow påvisades ha effekt mot de vanligaste patogenerna för mastit: stafylokocker, streptokocker och Escherichia coli.
Slovenian: Za zdravilo Synulox Lactating Cow so dokazali, da je učinkovito proti naslednjim glavnim povzročiteljem mastitisa: stafilokoki, streptokoki in Escherichia coli.
Swedish: Läkemedlet har effekt för de angivna indikationerna, behandling av klinisk mastit hos lakterande kor, däribland infektionsfall associerade med följande patogener:
Slovenian: Zdravilo je učinkovito pri opisanih indikacijah, zdravljenju bovinega kliničnega mastitisa pri kravah v obdobju laktacije, vključno s primeri okužb zaradi naslednjih povzročiteljev:
Swedish: Prednisolon är en antiinflammatorisk kortikosteroid.
Slovenian: Prednizolon je kortikosteroid s protivnetnim delovanjem.
Swedish: Två kliniska studier har lämnats in för Synulox Lactacting Cow och associerade namn:
Slovenian: Za zdravilo Synulox Lactating Cow in povezana imena sta bili opravljeni dve klinični preskušanji:
Swedish: I den befintliga produktresumén står det att prednisolon har en antiinflammatorisk verkan, vilket bidrar till att minska risken för skadlig svullnad och inflammation som associeras med mastit, utan att påverka de vita blodkropparnas respons på en infektion.
Slovenian: Trenutna različica povzetka glavnih značilnosti zdravila kaže, da prednizolon deluje protivnetno, kar pomaga zmanjšati morebitno destruktivno otekanje in vnetje, povezano z mastitisom, ne da bi vplival na odziv levkocitov na okužbo.
Swedish: Vid bekräftad effekt, utvärdera om effekten av kombinationen amoxicillin/klavulansyra/prednisolon är bättre än behandling med enbart amoxicillin/klavulansyra.
Slovenian: 2. če je učinkovitost potrjena, da oceni, ali je učinkovitost kombinacije amoksicilina, klavulanske kisline in prednizolona večja od zdravljenja samo s kombinacijo amoksicilina in klavulanske kisline;
Swedish: Vid annan mjölkningsrutin får mjölk för human konsumtion tas tidigast efter samma tidsperiod efter senaste behandling (t.ex. vid mjölkning 3 gånger dagligen får mjölk för human konsumtion tas vid det åttonde mjölkningstillfället).
Slovenian: Če se uporablja drugačna shema molže, se sme mleko uporabiti za prehrano ljudi po preteku istega časovnega obdobja (npr. pri 3-krat dnevni molži, se sme mleko uporabiti za prehrano ljudi šele pri 8. molži).
Swedish: Man kunde emellertid konstatera att det inte togs hänsyn till den självläkande effekten när det gällde fall av Escherichia coli.
Slovenian: Vendar je bilo ugotovljeno, da v primerih okužb z Escherichia coli ni bil upoštevan učinek samoozdravitve.
Swedish: Mjölk: 84 timmar.
Slovenian: Mleko: 84 ur.
Swedish: Följaktligen är det fortfarande ovisst om prednisolon har någon positiv klinisk antiinflammatorisk verkan.
Slovenian: Zato pozitiven klinični protivnetni učinek prednizolona ostaja vprašljiv.
Swedish: Harmonisering av karenstiderna
Slovenian: Uskladitev karence
Swedish: Vid annan mjölkningsrutin får mjölk för human konsumtion tas tidigast efter samma tidsperiod efter senaste behandling (t.ex. vid mjölkning 3 gånger dagligen får mjölk för human konsumtion tas vid det elfte mjölkningstillfället).
Slovenian: Če se uporablja drugačna shema molže, se sme mleko uporabiti za prehrano ljudi šele po preteku enakega časnovnega obdobja (npr. pri trikrat dnevni molži se sme mleko uporabiti za prehrano ljudi pri 11. molži).
Swedish: Utvärdera om effekten av Synulox Lactating Cow och associerade namn påvisats för mastit hos lakterande kor.
Slovenian: 1. da oceni, ali je bila dokazana učinkovitost zdravila Synulox Lactating Cow in povezanih imen pri bovinem mastitisu pri kravah v obdobju laktacije;
Swedish: Escherichia coli (inklusive -laktamasproducerande stammar)
Slovenian: Escherichia coli (vključno s sevi, ki proizvajajo β-laktamazo)
Swedish: Läkemedelsformuleringen är avsedd för behandling av klinisk mastit hos lakterande kor.
Slovenian: Zdravilo je formulirano za zdravljenje bovinega kliničnega mastitisa pri kravah v obdobju laktacije.
Swedish: Österrike Pfizer Corporation Austria GmbH
Slovenian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1
Swedish: Slutsatsen blev att innehavarna av godkännandena för försäljning inte hade påvisat effekten av prednisolon när den ingick i kombinationen.
Slovenian: Posledično imetniki dovoljenja za promet z zdravilom niso uspeli dokazati učinkovitosti prednizolona v kombinaciji.
Swedish: Läkemedlet säljs som engångssprutor för intramammärt bruk med 50 mg klavulansyra i form av kaliumklavulanat, 200 mg amoxicillin i form av amoxicillintrihydrat och 10 mg prednisolon i en suspension 3 g.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v intramamarnih brizgah za enkratno uporabo, ki v 3 g suspenzije vsebujejo 50 mg klavulanske kisline v obliki kalijevega klavulanata, 200 mg amoksicilina v obliki amoksicilin trihidrata in 10 mg prednizolona.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini po EXP.
Swedish: Mjölk: 2 dygn
Slovenian: Mleko: 2 dni
Swedish: Amoxicillin är ett bredspektrum betalaktamantibiotikum med baktericid effekt.
Slovenian: Amoksicilin je širokospektralni baktericidni beta-laktamski antibiotik.
Swedish: Läkemedlet säljs som engångssprutor för intramammärt bruk med 200 mg amoxicillin i form av amoxicillintrihydrat, 50 mg klavulansyra i form av kaliumklavulanat och 10 mg prednisolon i en suspension 3 g.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v intramamarnih brizgah za enkratno uporabo, ki v 3 g suspenzije vsebujejo 200 mg amoksicilina v obliki amoksicilin trihidrata, 50 mg klavulanske kisline v obliki kalijevega klavulanata in 10 mg prednizolona.
Swedish: "Läkemedlets namn" (kompletteras nationellt) intramammär suspension för lakterande nötkreatur
Slovenian: Ime proizvoda (izpolni država članica) intramamarna suspenzija za krave v laktaciji
Swedish: CVMP rekommenderar följaktligen ändringen i godkännandena för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III för Synulox Lactating Cow och associerade namn (se bilaga I), med beaktande av följande:
Slovenian: Zato je CVMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom Synulox Lactating Cow in povezanimi imeni (glejte Dodatek I), katerih povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so navedeni v Dodatku III.
Swedish: Synulox Lactating Cow var non-inferior (inte sämre) i relation till det jämförande läkemedlet kliniskt och bakteriologiskt när det gällde effekt mot Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis och gramnegativa bakterier.
Slovenian: Klinična in bakteriološka učinkovitost zdravila Synulox Lactating Cow proti Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis in gramnegativnim bakterijam je bila enakovredna učinkovitosti primerjalnega zdravila.
Swedish: Läkemedlet är avsett för behandling av klinisk mastit (juverinflammation) hos lakterande kor, däribland infektionsfall associerade med följande patogener:
Slovenian: Zdravilo je namenjeno zdravljenju bovinega kliničnega mastitisa pri kravah v obdobju laktacije, vključno s primeri okužb zaradi naslednjih povzročiteljev:
Swedish: Klavulansyra inaktiverar -laktamaser.
Slovenian: Klavulanska kislina inaktivira beta-laktamazo.
Swedish: Mjölk: 60 timmar
Slovenian: Mleko: 60 ur
Swedish: Analytiska bestämningar av restmarkörerna utfördes med HPLC.
Slovenian: Analitično določitev označevalcev ostankov so opravili z visokozmogljivo tekočinsko kromatografijo.
Swedish: Amoxicillin
Slovenian: amoksicilin
Swedish: Mjölk: 80 timmar.
Slovenian: Mleko: 80 ur.
Swedish: "Vid infektioner orsakade av Staphylococcus aureus, kan det krävas en längre behandling med antibakteriella medel.
Slovenian: „V primerih okužb zaradi Staphylococcus aureus je morda potrebno daljše protimikrobno zdravljenje.
Swedish: Undvik användning av produkten inom djurgrupper där inga β-laktamasproducerande stammar av Staphylococci har isolerats.
Slovenian: Izogibajte se uporabi zdravila v čredah, kjer ni bilo izoliranih sevov streptokokov, ki proizvajajo βlaktamazo.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 7 dygn Mjölk: 84 timmar
Slovenian: Meso in organi: 7 dni Mleko: 84 ur
Swedish: Användning av läkemedlet bör undvikas i hjordar där inga betalaktamasproducerande stafylokockstammar isolerats.
Slovenian: Izogibajte se uporabi zdravila v čredah, kjer niso bili izolirani sevi stafilokokov, ki tvorijo laktamaze beta.
Swedish: Baserat på tidigare och nya data kan incidensen av betalaktamasproducerande patogener, dvs. Staphylococcus aureus och Escherichia coli från fall av mastit anses vara hög i vissa regioner.
Slovenian: Staphylococcus aureus in Escherichia coli, v primerih bovinega mastitisa na določenih območjih štejemo za visoko.
Swedish: Innehållet i en spruta skall infunderas i varje drabbad del genom spenkanalen omedelbart efter mjölkning, med 12 timmars mellanrum vid tre på varandra följande mjölkningstillfällen.
Slovenian: Vsebino ene brizge je treba infundirati v vsako prizadeto četrtino skozi kanal seska nemudoma po molži v 12-urnih presledkih po treh zaporednih molžah.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Karenstid (kött och mjölk)
Slovenian: Karenca (meso in mleko)
Swedish: • Escherichia coli (inklusive betalaktamasproducerande stammar).
Slovenian: • Escherichia coli (vključno s sevi, ki tvorijo laktamaze beta).
Swedish: Synulox Lactating Cow var non-inferior (inte sämre) i relation till det jämförande läkemedlet.
Slovenian: Zdravilo Synulox Lactating Cow je bilo enakovredno primerjalnemu zdravilu.
Swedish: Grekland PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242
Slovenian: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Grčija
Swedish: Vid infektioner orsakade av Staphylococcus aureus kan en längre antibiotikabehandling vara nödvändig.
Slovenian: Pri okužbah s Staphylococcus aureus bo morda potrebno daljše protimikrobno zdravljenje.
Swedish: Mjölk: 60 timmar.
Slovenian: Mleko: 60 ur.
Swedish: Amoxicillin var den begränsande aktiva substansen för att bestämma karenstiden för mjölk.
Slovenian: Omejitvena zdravilna učinkovina za določitev karence za mleko je bil amoksicilin.
Swedish: Även om klinisk och bakteriologisk läkning påvisats för formuleringen fann CVMP därför att innehavarna av godkännandena för försäljning inte hade påvisat effekten av prednisolon för kombinationen.
Slovenian: Zato se šteje, da imetniki dovoljenja za promet z zdravilom kljub dokazu klinične in bakteriološke ozdravitve za formulacijo niso dokazali učinkovitosti prednizolona v kombinaciji.
Swedish: Kött: 7 dygn Mjölk: 60 timmar I kombination med SYNULOX RTU:
Slovenian: Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone intramamarna suspenzija govedo Meso: 7 dni Mleko: 60 ur V kombinaciji s SYNULOX RTU:
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 7 dygn
Slovenian: Meso in organi: 7 dni
Swedish: Således kom CVMP fram till att eftersom mervärdet för prednisolon i läkemedlet inte kunnat påvisas ska följande påstående i produktresumén under avsnitt 5.
Slovenian: Posledično je CVMP menil, da se zaradi nedokazane dodane vrednosti prednizolona v zdravilu naslednja izjava v poglavju 5 povzetka glavnih značilnosti zdravila Farmakološke lastnosti: „Prednizolon je glukokortikoid s protivnetnimi lastnostmi.
Swedish: Rumänien Pfizer Animal Health MA EEIG
Slovenian: Romunija Pfizer Animal Health MA EEIG
Swedish: Synulox comp. vet Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone
Slovenian: Synulox comp. vet Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone intramamarna emulzija govedo Meso: 6 dni Mleko: 5 dni
Swedish: --1 Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 1 (BTV-1), stam ALG2006/01 E1 RP * ≥ 1 Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 4 (BTV-4), stam BTV-4/SPA-1/2004 RP * ≥ 1 Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 8 (BTV-8), stam BEL2006/01 RP * ≥ 1 *Relativ effekt uppmätt med ELISA i förhållande till ett referensvaccin vars effekt har påvisats genom provokation hos den djurart läkemedlet är avsett för.
Slovenian: --1 Inaktivirani virus bolezni modrikastega jezika, serotip 1 (BTV-1), sev ALG2006/01 E1 RP * ≥ 1 Inaktivirani virus bolezni modrikastega jezika, serotip 4 (BTV-4), sev BTV-4/SPA-1/2004 RP * ≥ 1 Inaktivirani virus bolezni modrikastega jezika, serotip 8 (BTV-8), sev BEL2006/01 RP * ≥ 1 * Relativna jakost, izmerjena s testom ELISA v zvezi z referenčnim cepivom, katerega učinkovitost je bila dokazana z izzivom pri ciljnih živalskih vrstah.
Swedish: Mer information om Syvazul BTV finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv
Slovenian: Nadaljnje informacije o cepivu Syvazul BTV so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Swedish: Den andra injektionen ges tre veckor efter den första.
Slovenian: Drugi odmerek se injicira tri tedne po injiciranju prvega.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot aluminiumhydroxid, tiomersal eller saponiner bör undvika kontakt med Syvazul BTV.
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) aluminijev hidroksid, tiomersal ali saponine, se morajo izogibati stiku s cepivom Syvazul BTV.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förekomsten av virus i blodet och studierna har visat att vaccinet är effektivt för att framställa skyddande antikroppar hos får och nötkreatur.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila prisotnost virusa v krvi, študije pa so pokazale, da je cepivo učinkovito pri tvorjenju zaščitnih protiteles pri ovcah in govedu.
Swedish: Vaccinet innehåller inaktiverade (avdödade) blåtungevirus.
Slovenian: Cepivo vsebuje inaktivirane (uničene) viruse modrikastega jezika.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Syvazul BTV är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi cepiva Syvazul BTV večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Syvazul BTV (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är lokala reaktioner på injektionsstället, erytem (hudrodnad) med lindrig till måttlig svullnad 1-6 dagar efter vaccinationen, en smärtfri knöl (upp till 3,8 cm i diameter hos får och 7 cm i diameter hos nötkreatur) 2-6 dagar efter vaccinationen och en kortvarig höjning av kroppstemperaturen med högst 2,3˚C inom 48 timmar efter vaccinationen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Syvazul BTV (ki lahko prizadenejo več kot 1 žival od 10) so lokalne reakcije na mestu injiciranja, eritem (pordelost kože) z blago do zmerno oteklino, ki traja od enega do šest dni po cepljenju, neboleč vozlič (s premerom do 3,8 cm pri ovcah in 7 cm pri govedu), ki se pojavi od dva do šest dni po cepljenju in kratkotrajno povišanje telesne temperature za največ 2,3˚C v 48 urah po cepljenju.
Swedish: Vaccinet innehåller också så kallade adjuvans (aluminiumhydroxid och saponin) som förstärker immunförsvaret.
Slovenian: Vsebuje tudi „adjuvansa" (aluminijev hidroksid in saponin) za povečanje imunskega odziva.
Swedish: Karenstiden för kött och mjölk från får och nötkreatur som behandlats med Syvazul BTV är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Slovenian: Karenca za meso in mleko ovac in goveda, cepljenih s cepivom Syvazul BTV, je „nič" dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Swedish: Syvazul BTV är ett vaccin.
Slovenian: Zdravilo Syvazul BTV je cepivo.
Swedish: Vaccinet ges som två injektioner i en muskel till kalvar från två månaders ålder om kalvarna saknar immunitet mot blåtungeviruset, eller från tre månaders ålder till kalvar vars mödrar redan är immuna mot sjukdomen.
Slovenian: Cepivo se v dveh odmerkih injicira v mišico teličkom v starosti od dveh mesecev dalje, če niso imuni proti virusu modrikastega jezika, ali v starosti od treh mesecev dalje, če so se skotili kravam, ki so proti tej bolezni že imune.
Swedish: Sammanfattning av Syvazul BTV och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Syvazul BTV in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Mer information om Syvazul BTV
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Syvazul BTV
Swedish: Vilka fördelar med Syvazul BTV har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Syvazul BTV izkazalo v študijah?
Swedish: Varför är Syvazul BTV godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Syvazul BTV odobreno v EU?
Swedish: För att få mer information om hur du använder Syvazul BTV, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Syvazul BTV glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Swedish: Syvazul BTV är ett vaccin som ges till får och nötkreatur för att skydda dem mot sjukdomen blåtunga, en infektion som orsakas av blåtungevirus som överförs av svidknott.
Slovenian: Zdravilo Syvazul BTV je cepivo, ki se uporablja pri ovcah in govedu za zaščito pred boleznijo modrikastega jezika, tj. okužbo, ki jo prenašajo trzače, povzroča pa jo virus modrikastega jezika.
Swedish: Vaccinet finns som injektionsvätska och är receptbelagt.
Slovenian: Cepivo je na voljo v obliki injekcije, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Swedish: Syvazul BTV innehåller blåtungevirus som inaktiverats så att det inte längre kan orsaka sjukdomen.
Slovenian: Cepivo Syvazul BTV vsebuje viruse modrikastega jezika, ki so inaktivirani in ne morejo povzročiti bolezni.
Swedish: Vad är Syvazul BTV och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Syvazul BTV in za kaj se uporablja?
Swedish: Den 09/01/2019 beviljades Syvazul BTV ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovenian: Cepivo Syvazul BTV je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU, 09/01/2019.
Swedish: Laboratoriestudier utfördes där får och nötkreatur som vaccinerats med Syvazul BTV exponerades för BTV-serotyp 1, 4 eller 8.
Slovenian: Izvedene so bile laboratorijske študije, v katerih so bili ovce in govedo, cepljeni s cepivom Syvazul BTV, izpostavljeni serotipom 1, 4 ali 8 virusa bolezni modrikastega jezika.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Syvazul BTV finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi cepiva Syvazul BTV glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Vilka är riskerna med Syvazul BTV?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Syvazul BTV?
Swedish: Laboratoriestudier har visat att hos får börjar vaccinet bli effektivt 39 dagar efter vaccinationen och skyddet varar i ett år.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da cepivo pri ovcah začne učinkovati 39 dni po cepljenju, zaščita pa traja eno leto.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att hos nötkreatur börjar vaccinet bli effektivt 21 dagar efter att den första vaccinationsomgången avslutats och skyddet varar i ett år.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da cepivo pri govedu začne učinkovati 21 dni po zaključku začetnega sklopa cepljenja, zaščita pa traja eno leto.
Swedish: Data visade att antikroppsnivåerna dag 42 efter vaccinationen för varje grupp låg kvar på liknande nivåer som dag 21 efter vaccinationen och över nivåerna i laboratoriestudierna.
Slovenian: Podatki so pokazali, da so ravni protiteles na 42. dan po cepljenju za vse skupine ostale podobne ravnem, doseženim na 21. dan po cepljenju, in nad ravnmi iz laboratorijskih študij.