FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε ασθενείς με ήπια έως μέτριου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία η Cmax και η AUC του candesartan αυξήθηκαν κατά τη χορήγηση επαναλαμβανόμενων δόσεων περίπου 50% και 70%, αντίστοιχα, αλλά ο χρόνος ημίσειας ζωής (t½) παρέμεινε αμετάβλητος, σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Latvian: Slimniekiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem kandesartāna Cmax un AUC, lietojot atkārtoti, palielinājās attiecīgi par apmēram 50% un 70%, bet t1/2 nemainījās, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību.
Greek: Ασθενείς σε βέλτιστη θεραπεία για την καρδιακή ανεπάρκεια τυχαιοποιήθηκαν σε εικονικό φάρμακο ή candesartan cilexetil (με ρύθμιση της δόσης από 4 mg ή 8 mg μια φορά ημερησίως σε 32 mg μία φορά ημερησίως ή έως τη μέγιστη ανεκτή δόση, μέση δόση 24 mg) και παρακολουθήθηκαν για μια μέση διάρκεια 37,7 μήνες.
Latvian: Pacienti ar optimālu sākotnēju terapiju tika nejaušināti izvēlēti lietot placebo vai kandesartāna cileksetilu (titrējot devas no 4 mg vai 8 mg reizi dienā līdz 32 mg reizi dienā vai augstākai panesamai devai, vidējā lietotā deva bija 24 mg) un turpināja terapiju vidēji 37,7 mēnešus.
Greek: Τμήμα 4.4 - Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Latvian: 4.4. apakšpunkts - "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā"
Greek: Η ένδειξη υπέρτασης εγκρίθηκε σε όλα τα κράτη μέλη.
Latvian: Hipertensijas indikācija tika apstiprināta visās dalībvalstīs (DV).
Greek: Υψηλή αρτηριακή πίεση:
Latvian: Augstam asinsspiedienam:
Greek: Atacand δε συνιστάται για την πρώτη περίοδο της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο (βλέπε παράγραφο εγκυμοσύνη).
Latvian: Atacand neiesaka lietot grūtniecības sākuma stadijā un Jūs nedrīkstat to lietot, ja gūtniecība ilgst jau vairāk kā 3 mēnešus, jo šajā laikā lietotas zāles var nopietni kaitēt jūsu mazulim, vai plānojat grūtniecību, vai Jūs barojat ar krūti (skatīt apakšpunktu "Grūtniecība un zīdīšanas periods").
Greek: Μπορείτε να πάρετε το Atacand με ή χωρίς τροφή.
Latvian: Jūs varat lietot Atacand ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Greek: των χειλιών, της γλώσσας και/ ή του λάρυγγα που μπορεί να προκαλέσει δυσκoλίες στην κατάποση.
Latvian: • sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkums, kas var būt par iemeslu apgrūtinātai rīšanai.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της αρχικής δόσης στους ηλικιωμένους ασθενείς.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešams pielāgot sākuma devu.
Greek: Ονομασία του Φαρμακευτικού Προϊόντος
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS
Greek: • εάν έχετε καρδιολογικά προβλήματα, ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα ή αν κάνετε αιμοκάθαρση.
Latvian: • Ja Jums ir sirdsdarbības, aknu vai nieru darbības traucējumi, vai Jums tiek veikta dialīze.
Greek: Γενικά, δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές επιδράσεις του Atacand στις συνήθεις εργαστηριακές παραμέτρους.
Latvian: Parasti klīniski nozīmīgas ietekmes uz ikdienas laboratorisko izmeklējumu rezultātiem Atacand lietošanas laikā nebija.
Greek: Για τους ασθενείς που παίρνουν Atacand συνήθως δεν είναι απαραίτητοι οι έλεγχοι ρουτίνας των εργαστηριακών παραμέτρων.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Atacand, nav nepieciešama laboratorisko izmaiņu ikdienas novērošana.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη διάρκειας 3 μηνών σε υπερτασικούς ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και μικρολευκωματινουρία, η αντιυπερτασική αγωγή με candesartan cilexetil μείωσε την απέκκριση πρωτεϊνών από τα ούρα (μέση αναλογία πρωτεΐνης/κρεατινίνης 30%, 95% διάστημα εμπιστοσύνης 15-42%).
Latvian: 3 mēnešus ilgā klīniskā pētījumā ar pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu un mikroalbuminūriju antihipertensīvā terapija ar kandesartāna cileksetilu samazināja albumīna izdali urīnā (albumīna/kreatinīna indeksu vidēji par 30%, 95% drošības intervāls 15-42%).
Greek: Ωστόσο, οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με candesartan, αναστολέα ACE και καλιοσυντηρητικό διουρητικό εμφάνισαν αυξημένο κίνδυνο υπερκαλιαιμίας.
Latvian: Tomēr ar kandesartānu, AKE inhibitoru un kāliju aizturošu diurētisko līdzekli ārstētiem pacientiem bija palielināts hiperkaliēmijas risks.
Greek: Σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένη συστολική λειτουργία της αριστερής κοιλίας (κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας ≤ 40%), το candesartan ελαττώνει τις συστηματικές αγγειακές αντιστάσεις και την πίεση εσφήνωσης των πνευμονικών τριχοειδών, ενισχύει τη δράση της ρενίνης στο πλάσμα, αυξάνει τη συγκέντρωση της αγγειοτασίνης ΙΙ και μειώνει τα επίπεδα της αλδοστερόνης.
Latvian: Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju (HSM) un kreisā kambara sistolisko disfunkciju (kreisā kambara izsviedes frakcija, KKIF ≤ 40%), kandesartāns mazina sistēmisko asinsvadu pretestību un spiedienu plaušu kapilārā tīklā, palielina renīna aktivitāti un angiotensīna II koncentrāciju plazmā un samazina aldosterona koncentrāciju.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν πιστέυετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir (var iestāties) grūtniecība.
Greek: Η επίδραση του candesartan cilexetil σε δόσεις 8-16 mg (μέση δόση 12 mg) εφάπαξ ημερησίως, στην νοσηρότητα και θνησιμότητα από καρδιαγγειακά συμβάματα αξιολογήθηκε σε μια τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη σε 4937 ηλικιωμένους ασθενείς (ηλικίας 70-89 ετών, 21% ηλικίας 80 ετών ή και μεγαλύτερης) με ήπια έως μέτρια υπέρταση, οι οποίοι παρακολουθήθηκαν για μέσο διάστημα 3,7 έτη
Latvian: Kandesartāna cileksetila 8-16 mg (vidējā deva 12 mg) lietošanas reizi dienā ietekme uz kardiovaskulāro saslimstību un mirstību tika izvērtēta randomizēta pētījuma laikā ar 4937 gados vecākiem pacientiem (vecums 70-89 gadi, 21% bija 80 gadus veci un vecāki), kuriem bija viegla līdz mērena hipertensija, novērojot vidēji 3.7 gadu laikā (Pētījums par izziņu un prognozi gados vecākiem cilvēkiem).
Greek: Στους ηλικιωμένους (άνω των 65 ετών) η Cmax και η AUC του candesartan είναι αυξημένες περίπου κατά 50% και 80% αντίστοιχα, συγκριτικά με άτομα νεαρής ηλικίας.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (pēc 65 gadu vecuma), salīdzinot ar jauniem cilvēkiem, ir palielināts gan kandesartāna Cmax, gan AUC attiecīgi par 50% un 80%.
Greek: • Σε ορισμένους ασθενείς, όπως εκείνοι με ηπατικά προβλήματα, νεφρικά προβλήματα ή εκείνοι που έχουν χάσει πρόσφατα σωματικά υγρά, π.χ. μέσω εμετού ή διάρροιας ή με τη χρήση διουρητικών δισκίων, ο γιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει χαμηλότερη αρχική δόση.
Latvian: • Ja Jums ir nieru vai aknu funkciju traucējumi, vai nesen Jūs esat zaudējis daudz šķidruma, piemēram, Jums ir bijusi vemšana, caureja vai esat lietojis urīndzenošos līdzekļus, ārsts Jums var nozīmēt mazāku sākotnējo devu.
Greek: Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 σε 10.000 ασθενείς)
Latvian: Ļoti reti (parādās ne biežāk kā 1 lietotājam no 10,000)
Greek: συχνές (≥ 1/100 έως  1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως  1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως  1/1.000)
Latvian: Blakusparādību biežums, kas tiek norādīts 4.8 apakšpunkta tabulās, tiek klasificēts sekojoši: ļoti bieži (≥ 1/10) bieži (≥ 1/100 < 1/10), retāk (≥ 1/1000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται με προσοχή και να επιχειρείται διόρθωση της υποογκαιμίας.
Latvian: Uzsākot terapiju, jāievēro piesardzība un jācenšas novērst hipovolēmiju.
Greek: Via Elio Vittorini, 129
Latvian: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. Via Elio Vittorini, 129
Greek: • σοβαρή φαγουρα του δέρματος (με διογκωμένα οζίδια)
Latvian: • stipra ādas nieze (ar paceltiem izsitumiem).
Greek: Μαύροι ασθενείς
Latvian: Lietošana melnās rases pacientiem
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της αρχικής δόσης στους ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς με μείωση του ενδοαγγειακού όγκου ή νεφρική δυσλειτουργία ή ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Latvian: Nav nepieciešams pielāgot sākuma devu vecākiem pacientiem vai pacientiem ar intravaskulāro hipovolēmiju, nieru darbības traucējumiem, vai viegliem un vidējiem aknu darbības traucējumiem.
Greek: Αυτό μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε λιποθυμία ή ζάλη.
Latvian: Tas Jums var izraisīt ģīboni vai reiboni.
Greek: Βλέπε φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Greek: Σε μια ανοικτή μελέτη κλινικής εμπειρίας σε 5.156 ασθενείς με διαστολική υπέρταση, η μείωση της αρτηριακής πίεσης κατά τη θεραπεία με candesartan ήταν σημαντικά μικρότερη σε ασθενείς της μαύρης φυλής από ό,τι σε ασθενείς των άλλων φυλών (14,4/10,3 mmHg vs
Latvian: Atklātā klīniskās pieredzes pētījumā, ārstējot ar kandesartānu 5156 pacientus ar diastolisku hipertensiju, asinsspiediena samazināšanās melnās rases pacientiem bija ievērojami mazāka nekā baltās rases pacientiem (14.4/10.3 mmHg pret 19.0/12.7 mmHg, p<0.0001/p<0.0001).
Greek: • Μπορείτε να παίρνετε το Atacand με ή χωρίς τροφή.
Latvian: • Jūs varat lietot Atacand neatkarīgi no ēdienreizēm.
Greek: Όταν διαπιστωθεί η εγκυμοσύνη, η θεραπεία με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ πρέπει να διακόπτεται άμεσα και, αν κρίνεται κατάλληλο, να ξεκινάει εναλλακτική θεραπεία (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.6).
Latvian: Ja iestājusies grūtniecība, AIIRA terapija nekavējoties jāpārtrauc un jāizvēlas cita alternatīvā antihipertensīvā līdzekļa terapija (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.6).
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή πρόκειται να ξεκινήσετε να θηλάζετε.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja zīdāt bērnu vai gatavojaties to darīt.
Greek: Το candesartan ήταν επίσης αποτελεσματικό σε ασθενείς που ελάμβαναν συγχρόνως β-αποκλειστές και αναστολείς ΜΕΑ, και το όφελος επετεύχθη είτε οι ασθενείς ελάμβαναν αναστολείς ΜΕΑ στις δόσεις που συστήνονται από τις κατευθυντήριες οδηγίες, είτε όχι.
Latvian: Kandesartāns bija efektīvs arī pacientiem, kuri lietoja vienlaikus gan beta blokatorus, gan AKE inhibitorus, un terapijas guvums radās neatkarīgi no tā, vai pacienti lietoja AKE inhibitorus mērķa devā, kas ieteikta terapijas vadlīnijās.
Greek: Η θεραπεία με candesartan cilexetil επέφερε βελτίωση της κατηγορίας κατά ΝΥΗΑ (p=0,008).
Latvian: Kandesartāna cileksetila terapijas rezultātā uzlabojās funkcionālais stāvoklis pēc NYHA klasifikācijas (p=0.008).
Greek: Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειoτασίνης ΙΙ.
Latvian: Atacand satur aktīvo vielu kandesartāna cileksetilu, kas pieder zāļu grupai, ko dēvē par angiotensīna II receptoru antagonistiem.
Greek: Η αξιολόγηση ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να περιλαμβάνει πάντα εκτίμηση της νεφρικής λειτουργίας συμπεριλαμβανομένης παρακολούθησης της κρεατινίνης του ορού και του καλίου.
Latvian: Novērtējot pacientus ar sirds mazspēju, vienmēr jāizvērtē nieru darbība, tostarp jāveic arī seruma kreatinīna un kālija kontrole.
Greek: Το candesartan προκάλεσε μείωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων (της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη).
Latvian: Kandesartāns samazināja eritrocītu raksturlielumus (eritrocītu skaitu, hemoglobīnu, hematokrītu).
Greek: Όταν ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ χορηγούνται ταυτόχρονα με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) (πχ: εκλεκτικοί αναστολείς COX-2, ακετυλοσαλικυλικό οξύ (> 3 g/ημέρα) και μη εκλεκτικά ΜΣΑΦ), μπορεί να συμβεί εξασθένηση της αντιυπερτασικής δράσης.
Latvian: Ja AIIRA lieto vienlaicīgi ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem NSPL (piem., selektīvajiem COX2 inhibitoriem, acetilsalicilskābi (>3g/dienā) un neselektīvajiem NSPL), var mazināties antihipertensīvā iedarbība.
Greek: Όταν το candesartan cilexetil χορηγείται μαζί με υδροχλωροθειαζίδη, η μείωση της αρτηριακής πίεσης είναι αθροιστική.
Latvian: Ja kandesartāna cileksetilu lieto kombinācijā ar hidrohlortiazīdu, asinsspiediena pazemināšanās ir izteiktāka.
Greek: Συνεπώς, η CHMP έκρινε ότι παρόλο που το candesartan μπορεί να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλη θεραπεία για την καρδιακή ανεπάρκεια (περιλαμβανομένων των αναστολέων ACE, των β-αποκλειστών, των καλιοσυντηρητικών διουρητικών και της δακτυλίτιδας ή συνδυασμών αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων), δεν συνιστάται ο συνδυασμός αναστολέα ACE, καλιοσυντηρητικού διουρητικού και του candesartan.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka, lai gan kandesartānu var lietot kopā ar citiem sirds mazspējas ārstēšanas līdzekļiem (arī AKE inhibitoriem, beta blokatoriem, diurētiskiem līdzekļiem un sirds glikozīdiem vai to kombināciju), AKE inhibitora, kāliju aizturoša diurētiskā līdzekļa un kandesartāna kombinācija nav ieteicama.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία από ασθενείς με πολύ σοβαρή ή τελικού σταδίου νεφρική δυσλειτουργία (Clcreatinine< 15 ml/min) (βλέπε παράγραφο 4.4).
Latvian: Nav pietiekamas klīniskās pieredzes pacientiem ar ļoti smagas pakāpes nieru darbības traucējumiem vai nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss < 15 ml/min) (skatīt apakšpunktu 4.4).
Greek: Αξιολογήθηκαν αρκετοί τομείς των πληροφοριών του προϊόντος και ιδιαίτερα τα τμήματα 4.1, 4.2, 4.3 και 4.4 της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) στα οποία παρατηρήθηκε έλλειψη εναρμόνισης.
Latvian: Izskatīja vairākus nesaskaņotus aspektus un jo īpaši zāļu apraksta (SPC) 4.1., 4.2., 4.3. un 4.4. apakšpunktu.
Greek: Αυτό μπορεί επίσης να συμβεί σε υπερτασικούς ασθενείς με μείωση του ενδοαγγειακού όγκου, όπως αυτοί που λαμβάνουν υψηλές δόσεις διουρητικών.
Latvian: Tā var rasties arī hipertensijas pacientiem ar intravaskulāru hipovolēmiju, kuri lieto diurētiķus lielās devās.
Greek: Εναρμονίστηκαν οι προειδοποιήσεις σχετικά με τη νεφρική ανεπάρκεια, τη συντρέχουσα φαρμακευτική αγωγή με αναστολέα ACE για την καρδιακή ανεπάρκεια, την αιμοδιάλυση, τη στένωση της νεφρικής αρτηρίας, τη μεταμόσχευση νεφρών, την υπόταση, την αναισθησία και τις χειρουργικές επεμβάσεις, τη στένωση της αορτικής και της μιτροειδούς βαλβίδας, τον πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό και την υπερκαλιαιμία.
Latvian: Tika saskaņoti brīdinājumi par nieru darbības traucējumiem, vienlaikus terapiju ar AKE inhibitoru sirds mazspējas gadījumā, hemodialīzi, nieru artērijas stenozi, nieru transplantāciju, hipotensiju, anestēziju un operāciju, aortālā un mitrālā vārstuļa stenozi, primāro hiperaldosteronismu un hiperkaliēmiju.
Greek: • Κεφαλαλγία.
Latvian: • Galvassāpes.
Greek: Ο συνδυασμός ενός αναστολέα ΜΕΑ, ενός καλιοσυντηρητικού διουρητικού (π.χ. σπειρονολακτόνη) και Atacand δε συνιστάται και πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση του δυνητικού οφέλους και του κινδύνου (βλέπε παραγράφους 4.4, 4.8 και 5.1).
Latvian: Atacand lietošana nav ieteicama un ir pieļaujama tikai pēc rūpīgas iespējamā ieguvuma un riska izvērtēšanas (skatīt apakšpunktus 4.4, 4.8 un 5.1).
Greek: Η θεραπεία με το candesartan cilexetil μειώνει τη θνησιμότητα, μειώνει τη νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας και βελτιώνει τα συμπτώματα σε ασθενείς με συστολική δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας όπως αποδεικνύεται από το κλινικό πρόγραμμα Candesartan in Heart failure - Assessment of
Latvian: Terapija ar kandesartāna cileksetilu mazina mirstību un hospitalizāciju pacientiem ar hronisku sirds mazspēju un uzlabo simptomus pacientiem ar kreisā kambara sistolisko disfunkciju, kā tas norādīts programmā "Kandesartāna lietošana sirds mazspējas gadījumā- mirstības un saslimstības mazināšanās vērtējums" (CHARM).
Greek: • Άλλα φάρμακα τα οποία βοηθούν στη μείωση της αρτηριακης πiεσης, συμπεριλαμβανομένων των β-απoκλειστών, διαζοξίδη και αναστολέων του ΜΕΑ όπως είναι η εναλαπρίλη, η καπτοπρίλη, η λισινοπρίλη ή η ραμιπρίλη.
Latvian: • Citas zāles, kas palīdz pazemināt asinsspiedienu, tostarp beta blokatori, diazoksīds un AKE inhibitori, piemēram, enalaprils, kaptoprils, lizinoprils vai ramiprils.
Greek: • δυσκολίες στην αναπνοή, με ή χωρίς οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λάρυγγα.
Latvian: • apgrūtināta elpošana ar sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkumu vai bez tā.
Greek: Ο ανταγωνισμός των υποδοχέων ΑΤ1, της αγγειοτασίνης ΙΙ έχει σαν αποτέλεσμα δοσοεξαρτώμενη αύξηση των επιπέδων της ρενίνης, της αγγειοτασίνης Ι και αγγειοτασίνης ΙΙ και μείωση της συγκέντρωσης της αλδοστερόνης στο πλάσμα.
Latvian: Angiotensīna II (AT1) receptoru antagonisms izraisa ar devu saistītu renīna, angiotensīna I un angiotensīna II līmeņa paaugstināšanos un aldosterona koncentrācijas pazemināšanos plazmā.
Greek: Όμως, η ανάλυση των πρωτευόντων παραμέτρων του σύνθετου τελικού σημείου, δηλαδή θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας ή νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας με βάση τις υποομάδες της κάθε κατηγορίας κατά NYHA στις κλινικές μελέτες με χαμηλό κλάσμα εξώθησης [CHARM Alternative (Εναλλακτική αγωγή) και CHARMΑdded (Προστιθέμενη αγωγή), μέρη του προγράμματος CHARM)], κατέδειξε αναλογία κινδύνου (HR) κάτω από το 1,0 υπέρ του candesartan σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε κάθε μια από τις υποομάδες κατά NYHA.
Latvian: Atzīts, ka ir pieejams ierobežots datu apjoms šajā populācijā, tomēr primārā saliktā vērtētā rādītāja - kardiovaskulārās nāves vai hospitalizācijas sirds mazspējas dēļ atbilstoši NYHA klasei mazas IF pētījumos (CHARM-Alternative un CHARM-Added pooled, kas ir CHARM programmas daļa) - analīzē konstatēja riska attiecību (RA) mazāku par 1.0 par labu kandesartānam, salīdzinot ar placebo katrā NYHA apakšgrupā.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Greek: Το Atacand περιέχει λακτόζη η οποία είναι μια μορφή σακχάρου.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no dažām Atacand sastāvdaļām Atacand satur laktozi, kas ir noteikts cukura veids.
Greek: Λήψη του Atacand με τροφές και ποτά
Latvian: Atacand lietošana kopā ar uzturu (īpaši alkoholu)
Greek: Το Atacand μπορεί να συγχορηγηθεί με άλλες θεραπείες για καρδιακή ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων ΜΕΑ, β-αποκλειστών, διουρητικών και δακτυλίτιδας ή συνδυασμών αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων.
Latvian: Atacand var lietot vienlaicīgi ar citiem medikamentiem sirds mazspējas ārstēšanai, ieskaitot AKE inhibitorus, beta-blokatorus, diurētiskos līdzekļus un uzpirkstītes preparātus vai šo medikamentu kombinācijas.
Greek: Αυτό το διπλά-τυφλό, ελεγχόμενο με εικονικό φάρμακο, κλινικό πρόγραμμα σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια κατηγορίας II-IV κατά ΝΥΗΑ αποτελείτο από τρεις ξεχωριστές μελέτες: CHARM - Αlternatiνe (Εναλλακτική αγωγή) (n=2.028) σε ασθενείς με κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας ≤40% που δεν έλαβαν αναστολέα ΜΕΑ λόγω δυσανεξίας (κυρίως εξαιτίας του βήχα, 72%), CHARM-Added (Προστιθέμενη αγωγή) (n=2.548) σε ασθενείς με κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας ≤40% που έλαβαν αναστολέα ΜΕΑ και την CHARM-Preserνed (Διατηρημένη λειτουργία αριστερής κοιλίας) (n=3.023) σε ασθενείς με κλάσμα εξώθησης >40%.
Latvian: Šī placebo kontrolētā, dubultaklā pētījuma programma hroniskas sirds mazspējas (HSM) pacientiem ar II-IV klases (pēc NYHA klasifikācijas) sastāvēja no trim atsevišķiem pētījumiem: CHARMAlternative (n=2028) pacientiem ar KKIF ≤ 40%, kuri netika ārstēti ar AKE inhibitoru nepanesamības dēļ, CHARM-Added (n=2548) pacientiem ar KKIF ≤ 40%, kuri tika ārstēti ar AKE inhibitoru, un CHARM-Preserved (n=3023) pacientiem ar KKIF > 40%.
Greek: Σε προ κλινικές μελέτες για την ασφάλεια που πραγματοποιήθηκαν σε πειραματόζωα (ποντικούς, αρουραίους, σκύλους και πιθήκους), το candesartan χορηγούμενο σε υψηλές δόσεις παρουσίασε τις ακόλουθες επιδράσεις στους νεφρούς και στα χαρακτηριστικά των ερυθρών αιμοσφαιρίων.
Latvian: Pirmsklīniskos drošības pētījumos, lietojot augstas devas pelēm, žurkām, suņiem un pērtiķiem, kandesartāns ietekmēja nieres un eritrocītu raksturlielumus.
Greek: Το Atacand ενδείκνυται για τη:
Latvian: Atacand lieto:
Greek: Το candesartan δεν αναστέλλει το ΜΕΑ, το οποίο ένζυμο μετατρέπει την αγγειοτασίνη Ι σε αγγειοτασίνη ΙΙ και διασπά την βραδυκινίνη.
Latvian: Kandesartāns neinhibē AKE, kas pārvērš angiotensīnu I angiotensīnā II un noārda bradikinīnu.
Greek: Στοιχεία από in vitro και in νiνο μελέτες μεταλλαξογένεσης δείχνουν ότι το candesartan δεν ασκεί μεταλλαξογόνο δράση ή επίταση των διεργασιών μίτωσης, κατά την κλινική χρήση.
Latvian: Mutaģenēzes pētījumu rezultāti (in vivo un in vitro) liecina, ka kandesartānam nav mutagēnas vai klastogēnas iedarbības klīniskajā praksē.
Greek: Το μεγαλύτερο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μέσα σε τέσσερις εβδομάδες.
Latvian: Maksimālā iedarbība tiek sasniegta 4 nedēļu laikā pēc terapijas sākšanas.
Greek: Αν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι δεν μπορείτε να ανεχθείτε ορισμένα σάκχαρα, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν να πάρετε αυτό το φάρμακο.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Greek: Ρύθμιση της δόσης προς μεγαλύτερες δόσεις έως τη δόση-στόχο των 32 mg (μέγιστη δόση) ή έως τη μεγαλύτερη ανεκτή δόση επιτυγχάνεται με διπλασιασμό της δόσης σε διαστήματα τουλάχιστον 2 εβδομάδων (βλέπε παράγραφο 4.4).
Latvian: Titrēšana līdz mērķa devai 32 mg vienu reizi dienā (maksimālā deva) vai augstākajai pieļaujamai devai jāveic, dubultojot devu ar vismaz divu nedēļu intervālu (skat. apakšpunktu 4.4).
Greek: Η AUC του candesartan σε ασθενείς που υπόκεινται σε αιμοδιύλιση ήταν παρόμοια με των ασθενών με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, kandesartāna AUC ir līdzīga kā pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι προσθήκη υδροχλωροθειαζίδης έχει προσθετικά αντιυπερτασικά αποτελέσματα με ποικιλία δόσεων
Latvian: Dažādām Atacand devām pievienojot hidrohlortiazīdu, tiek panākta papildus antihipertensīvā iedarbība.
Greek: Ωστόσο, η ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης και η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, για μία δεδομένη δόση Atacand, είναι παρόμοιες σε νέους και ηλικιωμένους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.2).
Latvian: Tomēr asinsspiediena pazeminošā darbība, nozīmējot Atacand vienādās devās, neatšķīrās jauniem un vecākiem pacientiem (skatīt apakšpunktu 4.2).
Greek: Το εμβαδόν κάτω από την καμπύλη των συγκεντρώσεων του candesartan στο πλάσμα σε σχέση με το χρόνο (AUC) δεν επηρεάζεται σημαντικά από την τροφή.
Latvian: Uzturs būtiski neietekmē kandesartāna laukumu zem seruma koncentrācijas un laika līknes (AUC).
Greek: Το candesartan cilexetil χορηγούμενο μία φορά ημερησίως εξασφαλίζει αποτελεσματική και ομαλή μείωση της αρτηριακής πίεσης για διάστημα 24 ωρών με μικρή διαφορά μεταξύ του μέγιστου και ελάχιστου αποτελέσματος μεταξύ των δόσεων.
Latvian: Ņemot vērā individuālas atšķirības, dažiem pacientiem var sagaidīt lielāku efektu.Kandesartāna cileksetila lietošana reizi dienā nodrošina efektīvu un vienmērīgu asinsspiediena samazināšanos 24 stundas ar nelielu atšķirību starp maksimālo un minimālo efektu lietošanas starplaikā.
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν candesartan cilexetil ή εικονικό φάρμακο μαζί με άλλη αντιυπερτασική θεραπεία, που προστέθηκε όταν ήταν αναγκαίο.
Latvian: Pacienti saņēma kandesartāna cileksetilu vai placebo ar citu antihipertensīvu terapiju pēc vajadzības.
Greek: • Κνησμός.
Latvian: • Nieze.
Greek: Το Atacand μπορεί επίσης να χορηγηθεί με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες.
Latvian: Atacand var lietot kopā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem.
Greek: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Latvian: Parque Norte.Edificio Roble.
Greek: Η θνησιμότητα κάθε αιτιολογίας δεν ήταν στατιστικώς σημαντική, όταν εξετάστηκε σε κάθε μία από τις τρεις υπομελέτες του κλινικού προγράμματος CHARM.
Latvian: Jebkāda iemesla izraisītus nāves gadījumus katrā no 3 CHARM pētījumiem analizējot atsevišķi, to biežums nebija statistiski nozīmīgs.
Greek: Η θεραπεία με candesartan cilexeti1 επέφερε βελτίωση της κατηγορίας κατά ΝYΗΑ (p=0,020).
Latvian: Kandesartāna cileksetila terapijas rezultātā uzlabojās funkcionālais stāvoklis pēc NYHA klasifikācijas (p=0.020).
Greek: Η έκθεση σε ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης είναι γνωστό ότι προκαλεί εμβρυοτοξικότητα στους ανθρώπους (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, καθυστερημένη οστεοποίηση του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία).
Latvian: Ir zināms, ka AIIRA terapija otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī cilvēkam var izraisīt fetotoksicitāti (samazinātu nieru funkciju, oligohidramniju, aizkavētu galvaskausa pārkaulošanos) un noenatālo toksicitāti (nieru mazspēju, hipotensiju, hiperkalēmiju) (skatīt apakšpunktu 5.3).
Greek: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
Latvian: Sirds mazspējas ārstēšana