FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ELIXA-studiet var et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multinationalt studie, der evaluerede kardiovaskulære (CV) udfald under behandling med lixisenatid hos type 2-diabetikere (n=6.068) med et nyligt akut koronarsyndrom.
Finnish: ELIXA-tutkimus oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikansallinen tutkimus, jossa arvioitiin kardiovaskulaarisia tuloksia liksisenatidihoidon aikana tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla (n = 6 068), joilla oli ollut äskettäin akuutti sepelvaltimokohtaus.
Danish: Hvis du har nyre- eller leverproblemer Hvis du har nyre- eller leverproblemer, så tal med din læge, da du muligvis skal have en lavere dosis.
Finnish: Jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja, keskustele lääkärisi kanssa, sillä saatat tarvita pienemmän annoksen.
Danish: • Du må aldrig låne din pen ud - den er kun til dig
Finnish: • Älä koskaan anna kynääsi toisen henkilön käyttöön - se on tarkoitettu vain sinun käyttöösi.
Danish: Ved uge 30 gav Suliqua statistisk signifikant forbedret HbA1c (p <0,0001) sammenlignet med de to indholdsstoffer enkeltvist.
Finnish: Viikon 30 kohdalla Suliqua-valmiste osoitti tilastollisesti merkitsevää parannusta HbA1c-arvossa (p-arvo < 0,0001) verrattuna yksittäisiin aineosiin.
Danish: Injektionsvæsken skal være klar, farveløs og ligne vand.
Finnish: Liuoksen on oltava kirkasta, väritöntä ja veden kaltaista.
Danish: • Hvornår du skal kontrollere dit blodsukker, og om det er nødvendigt at undersøge urinen.
Finnish: • milloin sinun on mitattava verensokerisi ja tarvitseeko sinun tehdä virtsakokeita
Danish: C. Kasser nålen i en kanylebeholder (se "Bortskaffelse af penne" sidst i brugervejledningen).
Finnish: C. Hävitä käytetty neula viiltävän jätteen säiliöön (ks. "Kynän hävittäminen" tämän käyttöohjeen lopusta).
Danish: Suliqua skal doseres i forhold til den enkelte patients behov for insulin.
Finnish: Suliqua-valmistetta on annosteltava potilaan yksilöllisen insuliinintarpeen mukaisesti.
Danish: Hvis for eksempel:
Finnish: Esimerkkejä:
Danish: • Du er stresset - f.eks. hvis du er følelsesmæssigt ude af balance eller ophidset.
Finnish: • Sinulla on stressiä - kuten ahdistusta tai jännitystä.
Danish: Gennemsnitlig BMI ved baseline var 31,7 kg/m2, 63,4 % havde BMI ≥30 kg/m2.
Finnish: Keskimääräinen painoindeksi (BMI) lähtötilanteessa oli 31,7 kg/m ja 63,4 %:lla potilaista BMI oli
Danish: • Danazol, til behandling af endometriose.
Finnish: • danatsolia endometrioosin hoitoon
Danish: Insulin og dets analoger nedsætter blodglucoseniveauet ved at stimulere den perifere glucoseoptagelse, især fra skeletmuskulatur og fedt, og ved at hæmme leverens glucoseproduktion.
Finnish: Insuliini ja sen analogit alentavat verensokerin pitoisuutta stimuloimalla perifeeristä glukoosinottoa erityisesti luurankolihaksiin ja rasvaan sekä estämällä maksan glukoosintuotantoa.
Danish: Pakning med 3, 5 og 10 fyldte penne.
Finnish: Pakkauksissa on 3, 5 ja 10 esitäytettyä kynää.
Danish: • Du skal forklare patienten, hvad han/hun kan forvente med hensyn til dysglykæmi og mulige bivirkninger.
Finnish: • Selitä potilaalle, mitä on odotettavissa verensokerivaihteluiden ja mahdollisten haittavaikutusten osalta.
Danish: Pædiatrisk population Der er ikke udført studier med Suliqua hos børn og unge under 18 år.
Finnish: Pediatriset potilaat Suliqua-valmistetta ei ole tutkittu lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa.
Danish: Der blev ikke set påvirkning af spermatogenesen hos raske mænd.
Finnish: Terveillä miehillä ei havaittu näitä vastaavaa vaikutusta spermatogeneesiin.
Danish: Disse andre lægemidler kan f.eks. være oral diabetesmedicin (der indtages gennem munden), som f.eks. metformin og sulfonylurinstof, eller insulin.
Finnish: Näitä lääkkeitä voivat olla suun kautta otettavat diabeteslääkkeet (kuten metformiini, sulfonyyliureat) tai insuliini.
Danish: Hvis der ikke er nok dosistrin tilbage i din pen til den næste dosis, vil dosisvælgeren stoppe ved det antal dosistrin, der er tilbage.
Finnish: • Jos kynässäsi ei ole tarpeeksi annosaskelmia jäljellä annostasi varten, annoksenvalitsija pysähtyy sen numeron kohdalle, joka osoittaa jäljellä olevien annosaskelmien määrän.
Danish: Patienter, som får lægemidler med et smalt terapeutisk indeks eller lægemidler, som kræver omhyggelig klinisk monitorering, skal følges tæt, særligt ved opstart af lixisenatid-behandling.
Finnish: Jos potilas käyttää lääkevalmisteita, joiden terapeuttinen leveys on kapea tai jotka edellyttävät huolellista kliinistä seurantaa, tiivis seuranta on tarpeen etenkin liksisenatidihoitoa aloitettaessa.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, insuliner og analoger til injektion, langtidsvirkende.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, insuliinit ja insuliinijohdokset, pitkävaikutteiset.
Danish: Gastrointestinale bivirkninger (kvalme, opkastning og diarré) var hyppigt rapporterede bivirkninger i løbet af behandlingsperioden.
Finnish: Ruoansulatuselimistöön kohdistuvia haittavaikutuksia (pahoinvointi, oksentelu ja ripuli) ilmoitettiin usein hoitojakson aikana.
Danish: • Sympatomimetika som f.eks. adrenalin, salbutamol og terbutalin, til behandling af astma.
Finnish: • sympatomimeetteja, kuten adrenaliinia, salbutamolia ja terbutaliinia, astman hoitoon.
Danish: • Du skal altid følge brugervejledningen, som er en del af denne indlægsseddel.
Finnish: • Noudata aina tämän pakkausselosteen mukana olevia käyttöohjeita.
Danish: Den primære virkning af insulin, herunder insulin glargin, er regulering af glucosemetabolismen.
Finnish: Insuliinin, kuten myös glargininsuliinin, päävaikutus on glukoosiaineenvaihdunnan säätely.
Danish: • Du må kun bruge pennen i 28 dage efter første anvendelse.
Finnish: • Käytä kynääsi enintään 28 vuorokauden ajan sen ensimmäisestä käyttöönotosta.
Danish: Suliquas sikkerhed og virkning på glykæmisk kontrol blev undersøgt i to randomiserede, kliniske studier med patienter med type 2-diabetes mellitus:
Finnish: Suliqua-valmisteen turvallisuutta ja tehoa glukoositasapainon hallinnassa arvioitiin kahdessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita:
Danish: • Læg aldrig pennen tilbage i køleskab.
Finnish: • Älä laita kynää takaisin jääkaappiin.
Danish: Patienten skal informeres om de karakteristiske symptomer på akut pancreatitis: Vedvarende svære abdominalsmerter.
Finnish: Potilaalle on kerrottava akuutin haimatulehduksen tyypillisistä oireista eli pitkittyvästä, vaikeasta vatsakivusta.
Danish: Din Suliqua-dosis gives som ‘dosistrin'.
Finnish: Suliqua-annoksesi annetaan "annosaskelmina".
Danish: Paracetamol blev anvendt som model-lægemiddel til evaluering af effekten af lixisenatid på ventrikeltømning.
Finnish: Parasetamolia käytettiin mallilääkkeenä arvioitaessa liksisenatidin vaikutusta mahan tyhjenemiseen.
Danish: • insulin glargin: en langtidsvirkende insulin, der hjælper med at kontrollere blodsukkeret (glucose)
Finnish: • glargininsuliini: pitkävaikutteinen insuliini, joka auttaa hallitsemaan verensokeritasoa
Danish: Suliqua anvendes til behandling af voksne med type 2-diabetes og hjælper med at kontrollere blodsukkerniveauet, når det er for højt.
Finnish: Suliqua-valmistetta käytetään aikuisille tyypin 2 diabetespotilaille liian korkean verensokeritason hallitsemisen helpottamiseksi.
Danish: Suliqua påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Finnish: Suliqua-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Danish: Der er rapporteret om øget hjertefrekvens ved GLP-1- receptoragonister, og en forbigående stigning er også observeret i en række studier med lixisenatid.
Finnish: Sydämen sykkeen nopeutumista on ilmoitettu GLP-1-reseptoriagonistien käytön yhteydessä ja ohimenevää sykkeen nopeutumista havaittiin myös joissakin liksisenatiditutkimuksissa.
Danish: A. Vælg et injektionssted som vist på ovenstående billede.
Finnish: A. Valitse pistoskohta edempänä olevan kuvan osoittamalla tavalla.
Danish: Suliqua (10-40) pen
Finnish: Suliqua (10-40) kynä
Danish: Visse lægemidler, som f.eks. antibiotika, oral prævention (f.eks. p-piller), statiner (f.eks. atorvastatin mod forhøjet kolesterol), mavesyre-resistente tabletter eller kapsler, som ikke må være for længe i maven, skal muligvis tages mindst 1 time før eller 4 timer efter injektionen med Suliqua.
Finnish: Jotkin lääkkeet, kuten antibiootit, suun kautta otettavat ehkäisytabletit, statiinit (kuten kolesterolilääke atorvastatiini), enterotabletit tai -kapselit, jotka eivät saa viipyä mahalaukussa liian pitkään, voi olla tarpeen ottaa vähintään tuntia ennen Suliqua-pistosta tai neljä tuntia sen jälkeen.
Danish: Brug altid en ny nål.
Finnish: Käytä aina uutta neulaa.
Danish: HbA1c (%)
Finnish: Potilaiden määrä (mITT) HbA1c (%)
Danish: Dette vil ændre dets virkning og kan medføre for lavt blodsukker.
Finnish: Se muuttaa lääkkeen vaikutustapaa ja voi aiheuttaa liiallisen verensokerin laskun.
Danish: Det vides ikke, om Suliqua kan skade dit ufødte barn.
Finnish: Ei tiedetä, voiko Suliqua aiheuttaa haittaa sikiölle.
Danish: • lixisenatid: en såkaldt "GLP-1-analog", der hjælper kroppen med at danne sit eget supplerende insulin, når blodsukkeret bliver for højt.
Finnish: • liksisenatidi: "GLP-1-analogi", joka auttaa elimistöä tuottamaan lisää insuliinia verensokerin nousun yhteydessä ja hidastaa sokerin imeytymistä ravinnosta.
Danish: Hypoglykæmi opstår oftere, hvis:
Finnish: Hypoglykemian ilmaantuminen on todennäköisempää, jos
Danish: • Du kan finde oplysninger om behandling af hyperglykæmi i det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
Finnish: • Katso lisätietoja hyperglykemian hoidosta tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Danish: I sjældne tilfælde kræver forekomst af sådanne insulinantistoffer justering af Suliqua-dosis for at korrigere for tendensen til hyperglykæmi eller hypoglykæmi.
Finnish: Näiden vasta-aineiden esiintyminen voi harvoissa tapauksissa vaatia Suliqua-annoksen säätämistä hyper- tai hypoglykemiataipumuksen korjaamiseksi.
Danish: Suliqua findes som to penne, hvilket giver to forskellige doseringsmuligheder, henholdsvis Suliqua (10-40) pen og Suliqua (30-60) pen.
Finnish: Suliqua-valmistetta on saatavana kahdessa kynässä, joissa on eri annosteluvaihtoehdot, eli Suliqua (10-40) kynä ja Suliqua (30-60) kynä.
Danish: • For alle andre basalinsuliner gælder samme retningslinjer som for insulin glargin (100 enheder/ml)
Finnish: • Minkä muun tahansa perusinsuliinin suhteen on noudatettava samaa perussääntöä kuin glargininsuliinin (100 yksikköä/ml) suhteen.
Danish: Dit blodsukker kan stige (hyperglykæmi), hvis du tager:
Finnish: Verensokeritasosi voi nousta (hyperglykemia), jos käytät:
Danish: • Suliqua injiceres under huden (subkutan anvendelse - s.c.).
Finnish: • Suliqua pistetään ihon alle (subkutaanisesti tai "s.c.").
Danish: Ved behandling med orale lægemidler, hvis virkning er særligt afhængig af tærskelkoncentrationer, såsom antibiotika, skal patienterne rådes til at tage disse lægemidler mindst 1 time før eller 4 timer efter injektion af lixisenatid.
Finnish: Jos kyseessä on suun kautta otettava lääkevalmiste, jonka teho riippuu erityisen suuresti kynnyspitoisuuksien saavuttamisesta (esim. antibiootit), potilasta kehotetaan ottamaan kyseinen lääkevalmiste vähintään 1 tunti ennen liksisenatidi-injektiota tai vähintään 4 tuntia sen jälkeen.
Danish: Denne pen er olivengrøn med en brun injektionsknap.
Finnish: Tämä kynä on oliivinvärinen ja siinä on ruskea annostelunappula.
Danish: I et placebokontrolleret studie af 28 dages varighed med patienter med type 2-diabetes medførte 520 mikrog lixisenatid statistisk signifikante fald i postprandial blodglucose efter morgenmad, frokost og aftensmad.
Finnish: 28 vuorokautta kestäneessä lumekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui tyypin 2 diabetesta sairastavia henkilöitä, liksisenatidi (5-20 mikrog) laski tilastollisesti merkitsevästi aterian jälkeistä verensokeria aamiaisen, lounaan ja päivällisen jälkeen.
Danish: Andre tegn kan være: Hovedpine, udtalt sultfornemmelse, kvalme, opkastning, træthed, søvnighed, rastløshed, søvnforstyrrelser, aggressiv adfærd, koncentrationsbesvær, nedsat reaktionsevne, depression, forvirring, taleforstyrrelser (til tider fuldstændigt tab af talens brug), synsforstyrrelser, rysten, lammelser (paralyse), prikkende og stikkende fornemmelse i hænder eller arme, følelsesløshed og prikken omkring munden, svimmelhed, manglende selvbeherskelse, hjælpeløshed, kramper, bevidsthedstab.
Finnish: Muita oireita ovat: päänsärky, voimakas nälkä, pahoinvointi tai oksentelu, väsymys, uneliaisuus, levottomuus, unihäiriöt, aggressiivisuus, keskittymiskyvyn heikkeneminen, reaktiokyvyn hidastuminen, masennus, sekavuus, puhehäiriöt (joskus puhekyvyttömyys), näköhäiriöt, tärinä, liikuntakyvyttömyys (halvaantuminen), pistely käsissä tai käsivarsissa, puutuminen ja pistely usein suun ympäristössä, huimaus, itsehillinnän menetys, kyvyttömyys huolehtia itsestään, kouristukset, tajunnanmenetys.
Danish: • Læs omhyggeligt vejledningen i indlægssedlen, før du tager Suliqua.
Finnish: • Lue huolellisesti pakkausselosteessa olevat ohjeet ennen Suliqua-valmisteen käyttöä.
Danish: • Du skal forklare patienten, at: Du ordinerer et antal dosistrin, som svarer til samme antal insulin-enheder plus en fast mængde lixisenatid For Suliqua gælder det, at et dosistrin altid indeholder en insulinenhed, uanset, hvilken Suliqua fyldt pen der anvendes (10-40 pennen eller 30-60 pennen) Dosistælleren på pennen viser det antal dosistrin, der skal injiceres,
Finnish: • Selitä potilaalle, että olet määräämässä sellaisen määrän annosaskelmia, joka vastaa tiettyä yksikkömäärää insuliinia sekä kiinteää määrää liksisenatidia yksi annosaskelma sisältää aina yhden yksikön insuliinia riippumatta siitä, kumpaa esitäytettyä Suliqua-kynää käytetään (10-40 kynä tai 30-60 kynä) kynän annoksenosoitin osoittaa pistettävien annosaskelmien määrän.
Danish: Pennen må kun anvendes, såfremt injektionsvæsken er klar, farveløs, uden synlige faste partikler og har et vandlignende udseende.
Finnish: Sitä saa käyttää vain, jos liuos on kirkas, väritön, siinä ei näy kiinteitä hiukkasia ja se muistuttaa vettä.
Danish: • Sikre at patienter og deres omsorgspersoner i tilstrækkelig grad informeres om, hvordan insulin glargin/lixisenatid anvendes.
Finnish: • On varmistettava, että potilaalla ja hänen huoltajallaan on riittävät tiedot glargininsuliinin/liksisenatidin käytöstä.
Danish: Medicin, der kan sløre symptomerne på for lavt blodsukker Betablokkere og anden medicin (f.eks. clonidin, guanethidin, reserpin - mod for højt blodtryk) kan gøre det sværere at genkende advarselstegnene på for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Finnish: Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa matalan verensokerin varoitusmerkkeihin Beetasalpaajat ja tietyt muut lääkkeet (kuten klonidiini, guanetidiini, reserpiini korkean verenpaineen hoitoon) voivat vaikeuttaa liian matalan verensokeritason (hypoglykemian) varoitusmerkkien havaitsemista.
Danish: Skift fra en GLP-1-receptoragonist er ikke blevet undersøgt.
Finnish: Siirtymistä GLP-1-reseptoriagonistista Suliqua-valmisteeseen ei ole tutkittu.
Danish: Ved slutningen af indkøringsfasen blev de patienter, der stadig var utilstrækkeligt kontrolleret (HbA1c mellem 7 % og 10 %) randomiseret til enten Suliqua, insulin glargin eller lixisenatid.
Finnish: Sisäänajojakson lopussa potilaat, jotka eivät edelleenkään olleet riittävässä hoitotasapainossa (HbA1c-arvo välillä 7 %-10 %), satunnaistettiin saamaan joko Suliquavalmistetta, glargininsuliinia tai liksisenatidia.
Danish: Brug af glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1)-receptoragonister er blevet forbundet med risiko for udvikling af akut pancreatitis.
Finnish: Glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) reseptoriagonistien käyttöön on liittynyt akuutin haimatulehduksen riski.
Danish: Tmax for digoxin blev forsinket 1,5 time og Cmax reduceret med 26 %.
Finnish: Digoksiinin tmax piteni 1,5 h ja sen Cmax pieneni 26 %.
Danish: B. Hold nålen vandret, og skru den på pennen, indtil den sidder fast.
Finnish: B. Pidä neula suorassa ja kierrä se tukevasti kiinni kynään.
Danish: Suliqua er ikke blevet undersøgt i kombination med DPP-4-hæmmere, sulfonylurinstoffer, glinider, pioglitazon og SGLT-2-hæmmere.
Finnish: Suliqua-valmisteen käyttöä yhdessä DPP-4:n estäjien, sulfonyyliureoiden, glinidien, pioglitatsonin ja SGLT-2:n estäjien kanssa ei ole tutkittu.
Danish: Opnåelse af lavere HbA1c-niveau og større HbA1c-reduktion ved kombinationsbehandling øgede ikke hyppigheden af hypoglykæmi versus insulin glargin alene (se pkt.
Finnish: Matalampien HbA1c-arvojen ja suuremman HbA1c-arvojen laskun saavuttaminen eivät lisänneet hypoglykemioiden määrää verrattaessa yhdistelmähoitoa glargininsuliiniin yksinään (ks. kohta 4.8).
Danish: Disse ændringer er ikke klinisk relevante, og derfor er dosisjustering af atorvastatin ikke nødvendig ved administration sammen med lixisenatid.
Finnish: Näillä muutoksilla ei ole kliinistä merkitystä, joten atorvastatiiniannosta ei tarvitse muuttaa, kun valmistetta annetaan yhtä aikaa liksisenatidin kanssa.
Danish: Det kan medføre, at dit blodsukker bliver meget højt (hyperglykæmi), og at der ophobes syre i blodet (ketoacidose).
Finnish: Hoidon lopettaminen voi aiheuttaa hyvin korkean verensokeritason (hyperglykemia) ja hapon lisääntymisen veressä (ketoasidoosi).
Danish: • Du ikke har injiceret Suliqua eller ikke har injiceret nok.
Finnish: • Et ole pistänyt Suliqua-annostasi tai annos on ollut liian pieni.
Danish: Der er ingen klinisk relevante forskelle i absorptionshastigheden, når lixisenatid som monoterapi administreres subkutant i abdomen, deltamuskel eller låret.
Finnish: Imeytymisnopeudessa ei ole kliinisesti merkittäviä eroja, kun liksisenatidia annetaan monoterapiana vatsan, olkavarren tai käsivarren ihon alle.
Danish: • Blinde patienter og patienter med dårligt syn skal informeres om, at de altid skal have hjælp fra en person med normalt syn, som er instrueret i at anvende insulin glargin/lixisenatid pennen.
Finnish: • Sokeita tai heikkonäköisiä potilaita on neuvottava pyytämään aina apua henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja jota on opetettu käyttämään glargininsuliini/liksisenatidikynää.
Danish: Dette er af særlig betydning for patienter med nedsat eller manglende evne til at mærke advarselssymptomer på hypoglykæmi, og hos patienter, som har hyppige tilfælde af hypoglykæmi.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää niille potilaille, joiden kyky tunnistaa hypoglykemian varoitusoireita on huonontunut tai puuttuu tai joilla on toistuvia hypoglykemioita.
Danish: • Disopyramid, til behandling af bestemte hjertesygdomme.
Finnish: • disopyramidia tiettyjen sydänvaivojen hoitoon
Danish: Suliqua er en klar og farveløs injektionsvæske (injektion) i en cylinderampul af glas placeret i en SoloStar fyldt pen.
Finnish: Suliqua on kirkas ja väritön injektioneste, liuos (injektioneste), joka on pakattu lasiseen sylinteriampulliin ja edelleen esitäytettyyn SoloStar-kynään.
Danish: For at undgå medicineringsfejl skal den ordinerende læge sikre, at den korrekte styrke og antal dosistrin er angivet på recepten (se pkt.
Finnish: Lääkitysvirheiden välttämiseksi lääkkeen määrääjän on varmistettava, että lääkemääräyksessä mainitaan oikea Suliqua-vahvuus ja annosaskelmien määrä (ks. kohta 4.4).
Danish: 10-40 dosistrin SoloStar
Finnish: 10-40 annosaskelmaa SoloStar
Danish: Anvend kun en klar og farveløs injektionsvæske.
Finnish: Käytä vain kirkasta, väritöntä liuosta.
Danish: Der er ikke udført dyrestudier med kombinationen insulin glargin og lixisenatid for at undersøge toksicitet efter gentagne doser, karcinogenicitet, genotoksicitet eller reproduktionstoksicitet.
Finnish: Glargininsuliinin ja liksisenatidin yhdistelmällä ei ole tehty eläintutkimuksia toistuvan altistuksen aiheuttaman toksisuuden, karsinogeenisuuden, geenitoksisuuden tai lisääntymistoksisuuden arvioimiseksi.
Danish: • Hvad du skal gøre, hvis du føler dig utilpas eller bliver syg.
Finnish: • tarvittavista toimenpiteistä hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.
Danish: • Antibiotika af typen sulfonamider, til behandling af infektioner.
Finnish: • sulfonamidiantibiootteja infektioiden hoitoon
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med Suliqua.
Finnish: Suliqua-valmisteella ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
Danish: De gastrointestinale bivirkninger var som oftest lette og forbigående.
Finnish: Ruoansulatuselimistöön kohdistuvat haittavaikutukset olivat useimmiten lieviä ja ohimeneviä.
Danish: Du skal derfor kontrollere dit blodsukker oftere end normalt.
Finnish: Tarkista verensokerisi tavallista useammin.
Danish: I et farmakokinetisk studie med ældre ikke-diabetiske forsøgspersoner medførte administration af 20 mikrog lixisenatid en gennemsnitlig øgning af lixisenatid-AUC på 29 % i den ældre population (11 forsøgspersoner mellem 65 og 74 år og 7 forsøgspersoner i alderen ≥ 75 år) sammenlignet med 18 forsøgspersoner i alderen 18 til 45 år, sandsynligvis relateret til nedsat nyrefunktion i den ældre aldersgruppe.
Finnish: Iäkkäillä eidiabeetikoilla tehdyssä farmakokinetiikan tutkimuksessa liksisenatidin (20 mikrog) anto tuotti iäkkäillä potilailla (11 iältään 65-74-vuotiasta ja 7 iältään ≥ 75-vuotiasta tutkimushenkilöä) keskimäärin 29 % suuremman liksisenatidin AUC-arvon kuin 18:lla 18-45-vuotiaalla tutkimushenkilöllä.
Danish: Lixisenatid er et peptid og metaboliseres ikke af CYP-enzymer.
Finnish: Liksisenatidi on peptidi eikä metaboloidu CYP450-välitteisesti.
Danish: Kontakt omgående en læge, hvis du ikke kan få kontrol med din hypoglykæmi, eller hvis den kommer igen.
Finnish: Puhu lääkärin kanssa heti, ellet saa hypoglykemiaa kuriin tai jos se uusiutuu.
Danish: • Hudreaktioner og allergiske reaktioner på injektionsstedet: Symptomerne kan omfatte rødme, usædvanligt stærke smerter, når der injiceres, kløe, udslæt, hævelse eller betændelseslignende reaktioner (inflammation).
Finnish: • ihoreaktiot ja allergiset reaktiot pistoskohdassa: oireita voivat olla punoitus, epätavallisen voimakas pistokseen liittyvä kipu, kutina, nokkosihottuma, turvotus tai tulehdus.
Danish: I begge de aktivt-kontrollerede studier gav behandling med Suliqua klinisk og statistisk signifikante forbedringer af hæmoglobin A1c (HbA1c).
Finnish: Kummassakin aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa Suliqua paransi HbA1c-arvoja kliinisesti ja tilastollisesti merkitsevästi.
Danish: Pædiatrisk population Det er ikke relevant at anvende Suliqua hos den pædiatriske population.
Finnish: Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää Suliqua-valmistetta pediatristen potilaiden hoitoon.
Danish: • Hvis du har svært ved at trykke injektionsknappen ind, må du ikke bruge magt, da du kan komme til at ødelægge pennen.
Finnish: • Jos annostelunappula ei painu helposti pohjaan, älä paina sitä väkisin, sillä se voi rikkoa kynäsi.
Danish: Du kan vælge din dosis i trin på 1 dosistrin.
Finnish: Voit valita annokset 1 annosaskelman tarkkuudella.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger under behandling med Suliqua var hypoglykæmi og gastrointestinale bivirkninger (se afsnittet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" nedenfor).
Finnish: Suliqua-hoidon aikana yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat hypoglykemia ja ruoansulatuskanavan haittavaikutukset (ks. kohta "Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus" jäljempänä).
Danish: Etnisk oprindelse havde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken for lixisenatid baseret på resultaterne af farmakokinetiske studier af kaukasiske, japanske og kinesiske forsøgspersoner.
Finnish: Etninen tausta ei vaikuttanut kliinisesti merkittävästi liksisenatidin farmakokinetiikkaan valkoihoisilla, japanilaisilla ja kiinalaisilla tutkimushenkilöillä tehdyissä farmakokinetiikan tutkimuksissa.
Danish: Brug af GLP-1-receptoragonister kan være forbundet med gastrointestinale bivirkninger.
Finnish: GLP-1-reseptoriagonistien käyttöön voi liittyä ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia.
Danish: • Nålen kan stikke hul i hætten, hvis den sættes skævt på.
Finnish: • Neula voi läpäistä suojuksen, jos se työnnetään vinossa ulompaan neulansuojukseen.
Danish: De første advarselstegn på hypoglykæmi kan være anderledes, være mindre udtalte eller helt mangle, hvis:
Finnish: Tilanteita, joissa hypoglykemian oireet voivat olla vähemmän selkeitä: Ensimmäiset hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, olla heikompia tai puuttua kokonaan, jos