FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kromě přijetí nezbytných postupů a změn pravidel zavádění poplatků, agentura v současné době připravuje další opatření, která jsou nutná pro zavedení navrhovaných pobídek, jako jsou změny poradenství, komunikační strategie se zúčastněnými stranami a oficiální zahájení programu, plánované na příští měsíce roku 2009.
Estonian: Lisaks vajalike menetluste kehtestamisele ja muudatuste tegemisele tasude rakendamise eeskirjas valmistab amet praegu ette muid meetmeid, mis on vajalikud kavandatud soodustuste kasutuselevõtuks ja mis hõlmavad näiteks juhistes muudatuste tegemist, sidusrühmadega peetava teabevahetuse strateegiat ja kava ametlikku käivitamist, mis peaks toimuma 2009. aasta lõpus.
Czech: Plánování na rok 2010:
Estonian: 2010. aasta plaan:
Czech: Počet žádostí o konzultaci se zvýšil v oblasti vědeckého poradenství, prvotního vyhodnocení, procesů po registraci, pediatrie atd.
Estonian: Suurenes teadusliku nõustamise, esialgse hindamise, lubade andmisele järgnevate menetluste, pediaatriliste ja muude tegevuste valdkonnas tehtud taotluste arv.
Czech: Správní rada jmenovala Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens a Gro Ramsten Wesenberg tématickými koordinátory pro tento projekt.
Estonian: Haldusnõukogu nimetas Aginus Kalise, Marcus Müllneri, Lisette Tiddensi ja Gro Ramsten Wesenbergi kõnealuse projekti peakoordinaatoriteks.
Czech: Zasedání též shrnulo až doposud proběhlé diskuse a pobídlo pracovní skupinu, aby přezkoumala různé možnosti a spojila se s předsedy a členy vědeckých výborů.
Estonian: Koosolek võttis teadmiseks ka toimunud arutelud ja julgustas töörühma võtma piisavalt aega erinevate valikuvõimaluste ning teaduslike komiteede esimeeste ja liikmetega tehtava koostöö läbivaatamiseks.
Czech: Hlasy zástupců Francie a Lucemburska byly na základě plné moci dány Belgii, Malta dala svůj hlas na základě plné moci Kypru a Spojené království dalo svůj hlas na základě plné moci Dánsku.
Estonian: Prantsusmaa ja Luksemburg volitasid Belgia esindajat, Malta volitas Küprose esindajat ja Ühendkuningriik Taani esindajat enda eest hääletama.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (VVLP) vydal v únoru 2009 pozitivní posudek a doporučil registraci ve výjimečných případech pro BTVPUR Alsap 8, určeného pro aktivní imunizace ovcí a dobytka, za účelem prevence virémie a omezení klinických příznaků způsobených Virem Febris catarrhalis ovium, sérotyp 8.
Estonian: Veebruaris 2009 võttis veterinaarravimite komitee vastu positiivse otsuse, milles soovitatakse erandkorras müügiloa andmist BTVPUR Alsap 8le, mis on mõeldud lammaste ja veiste aktiivseks immuniseerimiseks, et kaitsta neid viraeemia eest ja vähendada lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüübi 8 põhjustatud kliinilisi nähte.
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání ve dnech 4. a 5. března 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Pořad jednání byl schválen.
Estonian: 4.-5. märtsi 2009 koosoleku päevakorra projekt [EMEA/MB/663707/2008] Päevakord võeti vastu.
Czech: Aktualizovaná politika jakosti Evropské agentury pro léčivé přípravky [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Správní rada přijala aktualizovanou politiku jakosti, která - kromě jiných změn - zahrnuje odkazy na revidované standardy vnitřní kontroly a objasňuje oddělení auditu od poradních funkcí integrovaného řízení jakosti.
Estonian: Euroopa Ravimiameti ajakohastatud kvaliteedipoliitika [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Haldusnõukogu võttis vastu ajakohastatud kvaliteedipoliitika, mis lisaks muudele muudatustele sisaldab viiteid läbi vaadatud sisekontrolli standarditele ja selgitab auditi ja integreeritud kvaliteedijuhtimise konsulteerimise funktsioonide eraldamist.
Czech: To by správní radě umožnilo přijmout rozhodnutí o plánu pracovních míst s ohledem na stanoviska Evropské komise (berouce v úvahu, že stanovisko Komise je předáno rozpočtovému orgánu).
Estonian: Sellisel juhul on haldusnõukogu ametikohtade loetelude kavade kohta otsuseid tehes juba teadlik Euroopa Komisjoni seisukohtadest (võttes arvesse, et komisjoni arvamus edastatakse eelarvepädevale asutusele).
Czech: Správní rada vzala na vědomí připravované písemné postupy ohledně změn pravidel zavádění poplatků.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks, et edaspidistes kirjalikes menetlustes võetakse arvesse tasude rakendamise eeskirjas tehtud muudatusi.
Czech: Dvoudenní zasedání bylo zahájeno ve středu 4. března 2009 příspěvky a diskusemi na téma: budoucí globální výzvy a směry pro regulátory; výzvy spojené s globalizací klinických hodnocení; stanovení priorit zdrojů podle rizik.
Estonian: Kolmapäeval, 4. märtsil 2009 avati kahepäevane koosolek järgmisi teemasid käsitlevate ettekannete ja aruteludega: tulevased ülemaailmsed probleemid ja juhised reguleerivatele asutustele; kliiniliste uuringute üleilmasetumisega seotud ülesanded ning ressursside riskipõhine prioriseerimine.
Czech: Gro Ramsten Wesenberg (Norsko) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko)
Estonian: Gro Ramsten Wesenberg (Norra) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Czech: Správní rada znovu zdůraznila potřebu hledat jiné způsoby práce, včetně většího využití komunikačních technologií a případně revizi výstavby systému.
Estonian: Haldusnõukogu kordas, et on vaja leida alternatiivseid töötamisviise, sealhulgas laiendada infotehnoloogia kasutamist, ning võimalik, et läbi tuleb vaadata ka süsteemi ülesehitus.
Czech: Správní rada vzala na vědomí příspěvek výkonného ředitele o probíhající práci na revizi organizační struktury agentury.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks tegevdirektori ettekande ametis läbiviidava organisatsioonilise ülesehituse läbivaatamise kohta.
Czech: Je zvažována alternativa přijetí nového loga agentury.
Estonian: Praegu uuritakse ravimiameti uue logo kasutuselevõtmise võimalusi.
Czech: Na dobu třítýdenního konzultačního období bude nyní výroční zpráva předána členům, po jejímž skončení se zahájí písemná část řízení o jejím přijetí.
Estonian: Nüüdsest alates esitatakse aastaaruanne haldusnõukogu liikmetele kolmenädalaseks konsulteerimisperioodiks, mille järel alustatakse selle kirjaliku vastuvõtmise menetlust.
Czech: Členové vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně: instrukce o tom, jaké informace klinického hodnocení by měly být zpřístupněny veřejnosti; farmaceutický balíček (legislativní návrhy týkající se farmakovigilance, boje proti padělání léčivých přípravků, a informace pro pacienty); hodnocení EMEA; nedávné jednání se zástupci členských států o zdravotně technologickém hodnocení; návrh směrnice o uplatňování práv pacientů s ohledem na poskytování přeshraniční zdravotní péče; sdělení a návrh Komise o bezpečnosti pacientů v Evropě; a zahájení veřejné konzultace o budoucnosti pracovníků ve zdravotnictví v Evropě.
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, milles käsitleti mitmeid küsimusi, sealhulgas: juhised selle kohta, milline kliiniliste uuringutega seotud teave tuleks avalikkusele kättesaadavaks muuta; farmaatsiapakettiga seonduv (seadusandlikud ettepanekud ravimiohutuse järelevalve, ravimite võltsimise vastase võitluse korraldamise ja patsientidele antava teabe kohta); Euroopa Ravimiameti hindamine; hiljuti liikmesriikide esindajatega toimunud kohtumine, kus arutati tervisetehnoloogia hindamist; patsientide piiriülese tervishoiu alaseid õigusi käsitleva direktiivi eelnõu; komisjoni teatis ja ettepanek patsientide ohutuse kohta Euroopas ning avaliku arutelu käivitamine Euroopa tervishoiutöötajate tuleviku üle.
Czech: Předběžný návrh pracovního programu Předběžný návrh rozpočtu a plán pracovních míst Předběžný plán zaměstnanecké politiky
Estonian: Esialgse eelarve ja ametikohtade loetelu kava projekt Personalipoliitika kava projekt
Czech: Správní rada vzala na vědomí zprávu předloženou vedoucími agentur pro léčivé přípravky, která zahrnovala: informaci o zvolení Johannese Löwera novým předsedou řídicí skupiny vedoucích agentur pro léčivé přípravky, kde nahradil Jytte Lyngviga; diskuse ohledně databáze EudraPharm; zdroje sítě; práce na antimikrobiální rezistenci.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks ravimiametite juhtide aruande, mis sisaldas teavet Johannes Löweri valimise kohta ravimiameti juhtide juhtrühma esimeheks Jytte Lyngvigi asemel; arutelusid EudraPharm-andmebaasi, võrgustiku ressursside ja ravimiresistentsuse valdkonnas tehtava töö üle.
Czech: [EMEA/261645/2008] Správní rada schválila návrh pilotního projektu, jehož cílem je větší zapojení pacientů a spotřebitelů v práci agentury.
Estonian: [EMEA/261645/2008] Haldusnõukogu kinnitas ettepaneku katseprojekti kohta, mille eesmärk on patsientide ja tarbijate ulatuslikum kaasamine ameti töösse.
Czech: Avšak financování projektů informační technologie a telematiky naráží na strukturální problémy, které budou dále ovlivněny budoucími právními předpisy v oblasti farmaceutických výrobků (farmakovigilance, padělané léčivé přípravky a informace pro pacienty).
Estonian: Kuid infotehnoloogia- ja telemaatiliste projektide rahastamisel on ka struktuuriline külg, mida hakkavad edaspidi mõjutama tulevased farmaatsiatooteid käsitlevad õigusaktid (ravimiohutuse järelevalve, võltsravimid ja võimalik, et ka patsientidele edastatav teave).
Czech: Navrhovaný rozpočet je vystaven řadě rizikových faktorů, mezi které patří: náročná globální hospodářská situace; vstup revidovaných pozměněných právních předpisů v platnost, což může vést k ušlému zisku pro agenturu a tudíž ke vzniku potřeby většího příspěvku od Společenství; revize systému odměňování za zpravodajství; a rizika spojená s výrazným kolísáním směnných kurzů.
Estonian: Kavandatud eelarve sisaldab teatavaid riskitegureid, sealhulgas järgmisi: ülemaailmse majanduskliima keerukamaks muutumine; õigusaktide muudatuste jõustumine, mis võib põhjustada ametile tulude kaotust ning tekitab seetõttu ühenduse toetuse suurendamise vajaduse; ettekannete eest makstavate tasude süsteemi läbivaatamine ning valuutavahetuskursside märkimisväärsete kõikumistega seotud ohud.
Czech: Pobídky pro výrobky pro minoritní užití a minoritní druhy nebo omezené trhy
Estonian: Soodustused seoses ravimitega, mis on ette nähtud kasutamiseks vähesel määral, väheste liikide puhul ja piiratud turgudel
Czech: Zkušenosti z tohoto pilotního projektu pomůžou při vypracování obecné strategie pro zvýšení účasti pacientů a spotřebitelů na různých úrovních práce agentury, a také pomůžou agentuře získávat zkušenosti, které budou užitečné v souvislosti s budoucí právní úpravou farmakovigilance.
Estonian: Selle kaudu saadud kogemused aitavad välja töötada patsientide ja tarbijate ameti erinevate tasandite töösse kaasamise üldist strateegiat ning on kasulikud ka tulevaste ravimiohutuse järelevalve alaste õigusaktide väljatöötamise kontekstis.
Czech: Po ukončení diskuse o spolupráci Výboru pro humánní léčivé přípravky s Výborem pro moderní terapie správní rada zváží, zda je nutná další revize jednacího řádu.
Estonian: Pärast inimravimite komitee ja uudsete ravimeetodite komitee vastastikust mõju käsitleva arutelu lõppemist kaalub haldusnõukogu töökorra edasise läbivaatamise vajalikkust.
Czech: 9. dubna 2009
Estonian: 9. aprill 2009
Czech: Volba místopředsedy správní rady [EMEA/MB/81623/2009] Správní rada zvolila paní Lisette Tiddens-Engwirda místopředsedkyní následujícími počty hlasů: Jediné kolo - 34 hlasů
Estonian: Haldusnõukogu aseesimehe valimine [EMEA/MB/81623/2009] Haldusnõukogu valis pr Lisette Tiddens-Engwirda haldusnõukogu aseesimeheks järgmise häältearvuga: Ühevoorulised valimised - 34 häält Lisette Tiddens-Engwirda
Czech: V Londýně dne 4.-5. března 2009
Estonian: London, 4.-5. märts 2009
Czech: Korespondence z Německa a Francie týkající se bodu č. 11 pořadu jednání, konkrétně jednacího řádu Výboru pro moderní terapie a doporučení postupu hodnocení léčivých přípravků pro moderní terapii.
Estonian: Saksamaa ja Prantsusmaa kirjad, mis on seotud päevakorra punktiga 11, eriti uudsete ravimeetodite komitee töökorra ja uudsete ravimite hindamise protseduurilise nõustamisega.
Czech: Agentura rovněž provedla právní předpisy o léčivých přípravcích pro moderní terapii a vytvořila Výbor pro moderní terapie.
Estonian: Amet on rakendanud ka uudseid ravimeid käsitlevaid õigusakte (ATMPd) ja moodustanud uudsete ravimeetodite komitee.
Czech: Písemné postupy zahrnou poplatky za veterinární léčivé přípravky indikované pro minoritní užití a minoritní druhy / omezené trhy, a poplatky za léčivé přípravky určené k použití při pandemii, která ohrožuje lidi.
Estonian: Kirjalikud menetlused hõlmavad tasusid nende veterinaarravimite eest, mis on mõeldud kasutamiseks vähesel määral ja väheste liikide puhul ning piiratud turgudel, samuti tasusid pandeemiate puhul kasutatavate inimravimite eest.
Czech: Návrh účasti zástupců pacientů/spotřebitelů na zasedáních pracovní skupiny pro farmakovigilance Výboru pro humánní léčivé přípravky
Estonian: Ettepanek patsientide ja tarbijate esindajate kaasamise ja osalemise kohta uute ravimeetodite komitee ravimiohutuse järelevalve töörühma koosolekutel
Czech: Bude to rok významný dalším růstem objemu a rozmanitosti aktivit.
Estonian: Seda aastat iseloomustab tegevuste mahu ja keerukuse jätkuv kasv.
Czech: Počátek funkčního období členů správní rady nominovaných Radou [EMEA/MB/87076/2009] Správní rada přijala rozhodnutí, kterým funkční období čtyř členů správní rady uvedených v článku 1 rozhodnutí Rady č. 2009/75/ES započalo dne 5. března 2009.
Estonian: Nõukogu poolt ametisse nimetatud haldusnõukogu liikmete ametiaja algus [EMEA/MB/87076/2009] Haldusnõukogu võttis vastu otsuse, mille kohaselt algab nõukogu otsuse nr 2009/75/EÜ artiklis 1 loetletud haldusnõukogu liikmete ametiaeg 5. märtsil 2009.
Czech: Některé podstatné odchylky souvisely se zaváděním projektu řízení informací o produktech (PIM) a projektu databáze klinických hodnocení EU (EudraCT).
Estonian: Tooteinfo halduse ja ELi kliiniliste uuringute andmebaasi (EudraCT) projektide rakendamisel on esinenud mõningaid kõrvalekaldeid.
Czech: Správa agentur EU Tento bod byl odložen na příští zasedání.
Estonian: ELi asutuste haldamine Selle punkti käsitlemine lükati edasi järgmisele koosolekule.
Czech: Plán činnosti a rozpočet zaměřený na rozvoj firemních systémů informační technologie, určených ke zvýšení účinnosti monitorování a sledování postupů.
Estonian: Tööplaanis ja eelarves keskendutakse jälgimise ja järelevalve tõhusust suurendada aitavate ametisiseste infotehnoloogiasüsteemide arendamisele.
Czech: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Správní rada přijala předběžný návrh pracovního programu, rozpočet a plán zaměstnanecké politiky pro rok 2010.
Estonian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Haldusnõukogu võttis vastu projektid, mis käsitlevad 2010. aasta esialgset tööplaani, eelarvet ja personalipoliitika kava.
Czech: [EMEA/MB/673201/2008] Správní rada schválila navrhovaný mandát pracovní skupiny s tím, že bod 4, vztahující se na budoucí legislativní změny, byl vymazán.
Estonian: [EMEA/MB/673201/2008] Haldusnõukogu võttis vastu töörühmale volituse andmise ettepaneku, kustutades punkti 4, mis on seotud edaspidiste õiguslike muudatustega.
Czech: Zápis z 61. zasedání konaného dne 11. prosince 2008 [EMEA/MB/671250/2008] Správní rada vzala na vědomí výsledek písemné části řízení.
Estonian: 11. detsembril 2008 toimunud 61. koosoleku protokoll [EMEA/MB/671250/2008] Haldusnõukogu võttis kirjaliku menetluse tulemused teadmiseks.
Czech: Správní rada došla k závěru, že snížení poplatků nebo jejich prominutí se uskuteční na náklady agentury a příslušných vnitrostátních orgánů, které využívají zpravodaje a pomocné zpravodaje.
Estonian: Haldusnõukogu nõustus ühise arusaamisega, et tasu vähendamise või tasust loobumise kulud kannavad amet ja (kaas)ettekandjate riiklikud pädevad asutused.
Czech: Sektor řízení dat je novým sektorem s odpovědnostmi pro centralizovanou správu informací o výrobcích v agentuře a pro zlepšení a interoperabilitu/univerzálnost databází.
Estonian: Viimati nimetatud uus sektor vastutab ameti tooteinfo halduse tsentraliseerimise ja andmebaaside koostalitlusvõime parandamise eest.
Czech: Předběžný návrh rozpočtu na rok 2010
Estonian: 2010. aasta esialgse eelarve projekt
Czech: Zasedání 5. března 2009
Estonian: 5. märtsi 2009 koosolek
Czech: Mezi hlavní cíle zamýšlené nové organizace/struktury patří: začlenění procesů před registrací a po registraci (telefonní linky a variace); větší důraz na sledování bezpečnosti léků pomocí oddělení farmakovigilance a řízení rizik od procesů po registraci; vytvoření nového sektoru pro řízení dat.
Estonian: Kavandatud uue organisatsioonilise ülesehituse peamised eesmärgid on järgmised: inimravimite lubade andmisele eelnevate ja järgnevate (edasiarendused ja muudatuse taotlused) menetluste integreerimine; suurema tähelepanu pööramine ravimite ohutusalasele järelevalvele, eraldades ravimiohutuse järelevalve ja riskide ohjamisega seotud tegevused lubade andmisele järgnevast tegevusest; uue andmehaldussektori loomine.
Czech: [EMEA/MB/20870/2009] Aktualizovaná zpráva o provádění strategie EU pro telematiku agenturou EMEA.
Estonian: [EMEA/MB/20870/2009] Ajakohastatud aruanne ELi telemaatikastrateegia EMEA-poolse rakendamise kohta.
Czech: Správní rada si přála být informována o výsledku této diskuse a o odůvodnění pro budoucí smlouvu mezi Výborem pro moderní terapie a Výborem pro humánní léčivé přípravky ohledně této otázky.
Estonian: Haldusnõukogu teatas, et ta soovib saada teavet selle arutelu tulemuste ning inimravimite komitee ja uudsete ravimeetodite komitee vahel selles küsimuses edaspidi sõlmitava kokkuleppe kohta.
Czech: Výsledkem tohoto procesu má podle očekávání agentury být přijetí formální podnikové identity, harmonizace způsobu prezentace jejích komunikačních materiálů a racionalizace způsobu použití šablon dokumentů.
Estonian: Ravimiamet eeldab, et kõnealuse protsessi tulemusena kinnistub organisatsiooni ametlik identiteet, ühtlustub teabematerjalide vorm ning muudetakse dokumendivormide kasutamine otstarbekohaseks.
Czech: Příspěvek „Revidovaný jednací řád Výboru pro humánní léčivé přípravky a spolupráce Výboru pro humánní léčivé přípravky s Výborem pro moderní terapie".
Estonian: Ettekanne „Inimravimite komitee läbivaadatud töökord ning inimravimite komitee ja uudsete ravimeetodite komitee vastastikune mõju".
Czech: Plány pediatrického výzkumu Správní radě byl nahlášen první právní případ zaměřený na realizaci plánu pediatrického výzkumu.
Estonian: Haldusnõukogule teatati esimesest kohtuvaidlusest, mis on seotud pediaatrilise uuringu programmi raames esitatud taotlusega.
Czech: [EMEA/MB/649766/2008] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2008 a 2009.
Estonian: [EMEA/MB/649766/2008] Kokkuvõte assigneeringute ümberpaigutamisest 2008. ja 2009. aasta eelarves.
Czech: Spolupráce s Úřadem pro potraviny a léčiva
Estonian: Koostöö Ameerika Ühendriikide toidu- ja ravimiametiga (FDA)
Czech: Správní rada vzala na vědomí tyto informativní dokumenty: [EMEA/MB/30754/2009] Průzkum za rok 2008 o provádění vědeckých postupů v oblasti humánních léčivých přípravků agenturou EMEA.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks järgmised dokumendid: [EMEA/MB/30754/2009] 2008. aasta uuring EMEA inimravimite teaduslike menetluste toimivuse kohta.
Czech: [EMEA/CHMP/89672/2009] Správní rada podpořila navrhované změny jednacího řádu Výboru pro humánní léčivé přípravky.
Estonian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Haldusnõukogu toetas inimravimite komitee töökorra muutmise ettepanekut.
Czech: Příspěvek „Výroční zpráva EMEA za rok 2008".
Estonian: Ettekanne „Euroopa Ravimiameti 2008. aasta aruanne".
Czech: [EMEA/103390/2009] Správní rada vzala na vědomí aktuální diskusi mezi Výborem pro humánní léčivé přípravky a Výborem pro moderní terapie ohledně jednacího řádu Výboru pro moderní terapie a doporučení postupu hodnocení léčivých přípravků pro moderní terapii.
Estonian: [EMEA/103390/2009] Haldusnõukogu võttis teadmiseks inimravimite komitee ja uudsete ravimeetodite komitee vahelise arutelu jätkumise küsimustes, mis on seotud uudsete ravimeetodite komitee kodukorra ning uudsete ravimite hindamise protseduurilise nõustamisega.
Czech: Každé hlasování na základě plné moci bylo předsedovi písemně oznámeno ještě před jednáním.
Estonian: Enne koosoleku algust teavitati koosoleku juhatajat kirjalikult kõikidest hääletamiseks antud volitustest.
Czech: [EMEA/MB/67287/2009] Správní rada schválila navrhované změny podle odstavce 4.1.4 (žádosti o MLR, včetně extrapolací) doporučení postupu klasifikace a pobídek pro veterinární léčivé přípravky indikované pro minoritní užití a minoritní druhy / omezené trhy.
Estonian: [EMEA/67287/2009] Haldusnõukogu kinnitas punkti 4.1.4 (jääkide piirnormide rakendamine, sealhulgas ekstrapoleerimine) muutmise ettepaneku, milles käsitletakse protseduurilist nõustamist seoses selliste veterinaarravimite liigitamise ja soodustamisega, mis on ette nähtud kasutamiseks vähesel määral, väheste liikide puhul (MUMS) ja piiratud turgudel.
Czech: [EMEA/MB/81661/2009] Výsledek písemných postupů po konzultaci změn ve složení vědeckého Výboru pro humánní léčivé přípravky a vědeckého Výboru pro veterinární léčivé přípravky.
Estonian: [EMEA/MB/81661/2009] Kirjalike menetluste tulemus (konsultatsioonid seoses koosseisu muudatustega inimravimite komitees ja veterinaarravimite komitees).
Czech: Evropská agentury pro léčivé přípravky
Estonian: Euroopa Ravimiamet
Czech: První přeřazení léčivého přípravku z kategorie „pouze na lékařský předpis" do kategorie „volně prodejného léku" u centrálně registrovaného léčivého přípravku se uskutečnilo v roce 2008.
Estonian: 2008. aastal muudeti esmakordselt tsentraalselt registreeritud toote staatust retseptiravimist käsimüügiravimiks.
Czech: [EMEA/MB/58755/2009] Správní rada rovněž zvážila možný finanční a rozpočtový dopad pobídek navrhovaných v rámci minoritní druhů / omezených trhů.
Estonian: [EMEA/MB/58755/2009] Haldusnõukogu kaalus ka vähesel määral, väheste liikide puhul (MUMS) ja piiratud turgudel pakutavate ravimite tasusoodustuste finants- ja eelarvelist mõju.
Czech: Členové vyjádřili uspokojení s činností agentury i dosažením zásadních milníků v roce
Estonian: Liikmed väljendasid heameelt ameti töö ja 2008. aastaks püstitatud oluliste vahe-eesmärkide saavutamise üle.
Czech: Předběžný návrh pracovního programu pro rok 2010
Estonian: 2010. aasta esialgse tööplaani projekt
Czech: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Zprávy o stavu uplatňování systému EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky a veterinární léčivé přípravky.
Estonian: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Aruanded EudraVigilance'i rakendamise kohta (inimravimid, veterinaarravimid).
Czech: Pracovní skupina byla vytvořena v reakci na právní úlohu správní rady v procesu jmenování s ohledem na další zlepšování konzultačních postupů.
Estonian: Töörühma moodustamisega, mille tegevuse eesmärk on konsultatsiooniprotsessi edasine täiustamine, täitis haldusnõukogu oma õiguslikku rolli ametisse nimetamise protsessis.
Czech: Správní rada byla informována, že Účetní dvůr možná agenturu navštíví v příštích měsících tohoto roku, aby posoudil postup přezkumu systému odměňování práce zpravodajů a pomocných zpravodajů.
Estonian: Haldusnõukogule teatati, et tõenäoliselt külastab Euroopa Kontrollikoda ravimiametit käesoleva aasta lõpus, et vaadata läbi edasiminekud seoses muudatustega (kaas)ettekandjate palgasüsteemis.
Czech: Další předložené dokumenty
Estonian: Esitatud lisadokumendid
Czech: Příspěvek „Zdokonalování fungování EMEA".
Estonian: Ettekanne „Euroopa Ravimiameti toimivuse parandamine".
Czech: Henk Vaarkamp
Estonian: Henk Vaarkamp esindajad Vaatlejad
Czech: 4. března 2009
Estonian: 4. märts 2009
Czech: U projektu řízení informací o produktech došlo k opoždění v důsledku nedostatečné výkonnosti a stability.
Estonian: Esimesena mainitud projekt hilines teatavate talitlushäirete ja stabiilsusprobleemide tõttu.
Czech: [EMEA/118727/2009] Správní rada zvážila současný stav diskuse o tom, zda Výbor pro humánní léčivé přípravky má podpořit/schválit milníkové dokumenty týkající se hodnocení léčivých přípravků pro moderní terapii.
Estonian: [EMEA/118727/2009] Haldusnõukogu kaalus arutelude kulgemist selle üle, kas ka inimravimite komitee peaks kinnitama uudsete ravimite hindamisel olulised dokumendid.
Czech: Správní rada prodiskutovala toto téma a nabídla k němu různé pohledy.
Estonian: Haldusnõukogu arutelu käigus esitati erinevaid seisukohti.