FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bijgevolg wordt Sevelamer carbonate Winthrop momenteel niet aanbevolen voor gebruik bij deze patiënten.
Swedish: Därför rekommenderas Sevelamer carbonate Winthrop för närvarande inte till dessa patienter.
Dutch: *Plus daaropvolgende titratie, zie rubriek "Titratie en onderhoud"
Swedish: *Plus påföljande titrering se avsnitt "Titrering och underhåll"
Dutch: Het potentiële risico van Sevelamer carbonate Winthrop tijdens de zwangerschap bij mensen is onbekend.
Swedish: Den eventuella risken av Sevelamer carbonate Winthrop under graviditet hos människa är okänd.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu..
Dutch: Dit is een zeer zeldzame bijwerking (kan optreden bij maximaal 1 op de 10.000 mensen).
Swedish: Detta är en mycket sällsynt biverkning (kan påverka upp till 1 av 10 000 personer).
Dutch: Het sachet 24 uur na opening weggooien.
Swedish: Dospåsen måste slängas 24 timmar efter öppnande.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop dient met voedsel te worden ingenomen en niet op een lege maag.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop bör intas med mat och inte på tom mage.
Dutch: Voor een dosis van 0,4 g: o Schud het zakje terwijl u de bovenste hoek vasthoudt voordat u het opent, om zo het poeder naar de bodem van het zakje te verplaatsen.
Swedish: För dosen 0,4 g: o Skaka dospåsen före öppnande genom att hålla i övre hörnet av dospåsen, för att flytta pulvret längst ner i dospåsen.
Dutch: In een klinisch onderzoek van één jaar werd geen bewijs van ophoping van sevelamer waargenomen.
Swedish: I en klinisk prövning som pågick under ett år sågs inga tecken på ackumulation av sevelamer.
Dutch: Als u overweegt om uw behandeling met Sevelamer carbonate Winthrop stop te zetten, neem dan eerst contact op met uw arts of apotheker.
Swedish: Om du överväger att sluta med behandlingen med Sevelamer carbonate Winthrop, kontakta din läkare eller apotekspersonal först.
Dutch: Momenteel zijn er onvoldoende gegevens beschikbaar om de mogelijkheid van folaatdeficiëntie tijdens een langdurige behandeling met sevelamer-carbonaat uit te sluiten.
Swedish: Det finns för närvarande inte tillräckligt med data för att kunna utesluta möjligheten av folatbrist vid långtidsbehandling med sevelamerkarbonat.
Dutch: • verminderde darmmotiliteit (beweging).
Swedish: • långsam tarmmotilitet (rörlighet)
Dutch: Verminderde leverfunctie Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met verminderde leverfunctie.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Inga studier har utförts hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Sevelamer carbonate Winthrop invloed heeft op uw rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken.
Swedish: Det är inte troligt att Sevelamer carbonate Winthrop påverkar din körförmåga eller förmåga att använda maskiner.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - DOOS MET 60 OF 90 ZAKJES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - KARTONG MED 60 ELLER 90 DOSPÅSAR
Dutch: De frequentie voor rapportage wordt ingedeeld in zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Microkristallijne cellulose Natriumchloride Zinkstearaat
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Natriumklorid
Dutch: Neem Sevelamer carbonate Winthrop in na uw maaltijd of met voedsel.
Swedish: Ta Sevelamer carbonate Winthrop efter måltid eller med mat.
Dutch: Het gebruik van uw behandeling met Sevelamer carbonate Winthrop is belangrijk om een juiste fosfaatspiegel in uw bloed te handhaven.
Swedish: Att ta behandlingen med Sevelamer carbonate Winthrop är viktigt för att behålla en lämplig fosfatnivå i ditt blod.
Dutch: Overgevoeligheid*
Swedish: Överkänslighet
Dutch: Tijdens het onderzoek werden geen nieuwe risico's of veiligheidssignalen vastgesteld voor het gebruik van sevelamercarbonaat.
Swedish: Inga nya risker eller säkerhetssignaler identifierades med användning av sevelamerkarbonat under studien.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT UTGÅNGSDATUM
Dutch: De aanbevolen startdosis Sevelamer carbonate Winthrop voor kinderen is gebaseerd op hun lengte en gewicht (gebruikt door uw arts om het lichaamsoppervlak te berekenen).
Swedish: Rekommenderad startdos av Sevelamer carbonate Winthrop hos barn är baserad på deras längd och vikt (används för att beräkna kroppsyta av läkare).
Dutch: De meeste bijwerkingen die werden gemeld, waren gastro-intestinaal van aard.
Swedish: De flesta av biverkningarna rapporterade var gastrointestinala.
Dutch: Constipatie kan een vroeg symptoom zijn van ernstige gastro-intestinale bijwerkingen.
Swedish: Förstoppning kan vara ett tidigt symtom på allvarliga gastrointestinala biverkningar.
Dutch: Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als u nieuwe tekenen of verschijnselen van buikproblemen, gezwollen buik, buikpijn, gevoelige buik of strakke buik, verstopping, koorts, rillingen, misselijkheid of braken ontwikkelt.
Swedish: Du bör omedelbart tala om för läkaren om du får nya tecken eller symtom på obehag i buken, buksvullnad, buksmärta, bukömhet eller hård/stel buk, förstoppning, feber, frossa, illamående eller kräkningar.
Dutch: In het begin zal uw arts het fosfaatgehalte in uw bloed elke 2-4 weken controleren en kan hij/zij de dosis Sevelamer carbonate Winthrop zo nodig aanpassen om het juiste fosfaatgehalte te bereiken.
Swedish: I början kommer läkaren att kontrollera fosfornivåerna i ditt blod med 2-4 veckors mellanrum och kanske justera Sevelamer carbonate Winthrop-dosen vid behov för att uppnå en lämplig fosfatnivå.
Dutch: De mogelijke absorptie en ophoping van sevelamer tijdens langdurige chronische behandeling (> één jaar) kan echter niet volledig worden uitgesloten.
Swedish: Det går dock inte att helt utesluta potentiell absorption och ackumulation av sevelamer under långvarig kronisk behandling (> 1 år).
Dutch: Bij ratten en honden verminderde sevelamer de absorptie van in vet oplosbaar vitamine D, E en K (stollingsfactoren) en foliumzuur.
Swedish: Hos råttor och hundar reducerade sevelamer absorptionen av fettlösligt vitamin D, E och K (koagulationsfaktorer) och folsyra.
Dutch: Het antiaritmicum moet ten minste één uur vóór of drie uur na de Sevelamer carbonate Winthrop worden ingenomen, en bloedcontrole kan worden overwogen.
Swedish: Antiarytmika ska tas tas minst en timme före eller tre timmar efter Sevelamer carbonate Winthrop och blodövervakning kan övervägas.
Dutch: Elke verpakking bevat 60 of 90 zakjes.
Swedish: En kartong innehåller 60 eller 90 dospåsar.
Dutch: Het stoppen met Sevelamer carbonate Winthrop zou kunnen leiden tot ernstige gevolgen, zoals verkalking in de bloedvaten.
Swedish: Att sluta med Sevelamer carbonate Winthrop skulle leda till betydande konsekvenser som förkalkning i blodkärlen.
Dutch: Praat met uw arts, die kan beslissen of u borstvoeding kunt geven of niet, en of het noodzakelijk is om de behandeling met Sevelamer carbonate Winthrop te stoppen.
Swedish: Tala med läkaren som kommer besluta om du kan amma eller inte och om det är nödvändigt att sluta med behandlingen med Sevelamer carbonate Winthrop.
Dutch: • als u een verstoord gehalte van bicarbonaat in uw bloed en een verhoogde zuurgraad in het bloed en ander lichaamsweefsel heeft.
Swedish: • få onormala nivåer av bikarbonat i blodet och ökad syrahalt i blodet och annan kroppsvävnad.
Dutch: Bij patiënten die geen aanvullend foliumzuur maar wel sevelamer gebruiken, moet het folaatgehalte regelmatig worden beoordeeld.
Swedish: Hos patienter som behandlas med sevelamer men som inte tar extra folsyra, ska folatnivån utvärderas regelbundet.
Dutch: De witte tot gebroken-witte tabletten hebben aan één kant de opdruk ‘SC800'.
Swedish: De vita till gulvita tabletterna är präglade med "SC800" på ena sidan.
Dutch: Zeer vaak (kunnen bij meer dan 1 op 10 gebruikers voorkomen):
Swedish: Mycket vanliga (kan påverka fler än 1 av 10 personer):
Dutch: • Als u medicijnen gebruikt voor hartritmestoornissen of voor epilepsie, dient u uw arts te raadplegen wanneer u Sevelamer carbonate Winthrop inneemt.
Swedish: • Om du tar läkemedel för hjärtrytmproblem eller för epilepsi bör du rådfråga läkaren när du tar Sevelamer carbonate Winthrop.
Dutch: Speciale opmerking voor patiënten die peritoneale dialyse ondergaan:
Swedish: Viktigt att tänka på för patienter som får peritonealdialys:
Dutch: • Geneesmiddelen tegen brandend maagzuur en oprispingen vanuit uw maag of slokdarm, zoals omeprazol, pantoprazol of lansoprazol, bekend als "protonpompremmers", kunnen de werkzaamheid van Sevelamer carbonate Winthrop verminderen.
Swedish: • Läkemedel för att behandla halsbränna och sura uppstötningar från din mage eller matstrupe, såsom omeprazol, pantoprazol eller lansoprazol, så kallade "protonpumpshämmare", kan minska effekten av Sevelamer carbonate Winthrop.
Dutch: Het is niet bekend of Sevelamer carbonate Winthrop wordt uitgescheiden in de moedermelk en invloed kan hebben op uw baby.
Swedish: Det är okänt om Sevelamer carbonate Winthrop kan passera ut i bröstmjölken och påverka ditt barn.
Dutch: • Een tekort aan schildklierhormoon kan soms worden waargenomen bij bepaalde personen die levothyroxine (wordt gebruikt voor het behandelen van een laag gehalte aan schildklierhormoon) en Sevelamer carbonate Winthrop innemen.
Swedish: • Brist på sköldkörtelhormon kan i mindre vanliga fall observeras hos vissa personer som tar levotyroxin (används för att behandla låga nivåer av sköldkörtelhormon) och Sevelamer carbonate Winthrop.
Dutch: De symptomen waargenomen in geval van overdosis zijn vergelijkbaar met bijwerkingen vermeld in rubriek 4.8, waaronder voornamelijk constipatie en andere bekende gastro-intestinale aandoeningen.
Swedish: Symtomen som har observerats vid överdosering liknar listan med biverkningar i avsnitt 4.8, inklusive främst förstoppning och andra kända gastrointestinala sjukdomar.
Dutch: Ouderen Er is geen dosisaanpassing nodig bij de oudere populatie.
Swedish: Äldre patienter Ingen dosjustering behövs hos äldre patienter.
Dutch: De veiligheid van sevelamer (als ofwel carbonaat- of hydrochloridezouten) is onderzocht in diverse klinische onderzoeken bij in totaal 969 hemodialysepatiënten die gedurende 4 tot 50 weken behandeld werden (724 patiënten behandeld met sevelamer-hydrochloride en 245 met sevelamer-carbonaat), 97 peritoneale dialysepatiënten die gedurende 12 weken behandeld werden (allen behandeld met sevelamerhydrochloride) en 128 patiënten met een chronische nieraandoening die geen dialyse ondergingen en gedurende 8 tot 12 weken behandeld werden (79 patiënten behandeld met sevelamer-hydrochloride en 49 met sevelamer-carbonaat).
Swedish: Säkerheten för sevelamer (antingen som karbonat eller hydrokloridsalt) har undersökts i flera kliniska prövningar med totalt 969 deltagande hemodialyspatienter med behandlingsduration på 4-50 veckor (724 patienter behandlade med sevelamerhydroklorid och 245 med sevelamerkarbonat), 97 peritonealdialyspatienter med behandlingsduration på 12 veckor (alla behandlade med sevelamerhydroklorid) och 128 patienter med CKD som inte fick dialys med behandlingsduration på 8 till 12 veckor (79 patienter behandlade med sevelamerhydroklorid och 49 med sevelamerkarbonat).
Dutch: Krijgt u een van de volgende bijwerkingen, zoek dan onmiddellijk medische hulp: - Allergische reactie (tekenen zijn onder andere huiduitslag, netelroos, zwelling, moeite met ademhalen).
Swedish: Om du får någon av följande biverkningar, sök omedelbart vård: - Allergisk reaktion (symptom inkluderar utslag, nässelfeber, svullnad, andningssvårigheter).
Dutch: Een goed slikvermogen moet zorgvuldig worden gecontroleerd bij patiënten met comorbide aandoeningen.
Swedish: Korrekt sväljförmåga bör övervakas noggrant hos patienter med komorbida tillstånd.
Dutch: • Sevelamer carbonate Winthrop mag niet tegelijk met ciprofloxacine (een antibioticum) ingenomen worden.
Swedish: • Du bör inte ta Sevelamer carbonate Winthrop samtidigt med ciprofloxacin (ett antibiotikum).
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop bevat sevelamer, een niet-geabsorbeerd fosfaatbindend crosslinked polymeer.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop innehåller sevelamer, en icke-absorberad fosfatbindande tvärbunden polymer.
Dutch: Bij kinderen heeft het gebruik van het poeder de voorkeur, omdat tabletten niet geschikt zijn voor deze groep.
Swedish: Hos barn bör pulvret användas, eftersom tabletter inte är lämpliga.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte tabletten met aan één kant de opdruk ‘SC800'.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop filmdragerade tabletter är vita till gulvita tabletter med "SC800" präglat på ena sidan.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop poeder voor orale suspensie is een lichtgeel poeder dat in een foliezakje met hitteafsluiting wordt geleverd.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop pulver till oral suspension är ett ljusgult pulver som tillhandahålls i en foliedospåse med en värmeförsegling.
Dutch: Ciclosporine, mycofenolaatmofetil en tacrolimus bij transplantatiepatiënten Verlaagde ciclosporine-, mycofenolaatmofetil- en tacrolimusspiegels zijn gerapporteerd bij transplantatiepatiënten bij toediening in combinatie met sevelamer-hydrochloride zonder dat dit enige klinische gevolgen had (bijv. afstoting van het transplantaat).
Swedish: Reducerade nivåer av ciklosporin, mykofenolatmofetil och takrolimus har rapporterats hos transplantationspatienter vid samadministrering med sevelamerhydroklorid utan några kliniska följder (t.ex. transplantatavstötning).
Dutch: Uw arts kan dan sevelamer-carbonaat voorschrijven in poedervorm voor orale suspensie.
Swedish: Läkaren kan istället förskriva sevelamerkarbonatpulver till oral suspension.
Dutch: In sommige gevallen waarbij Sevelamer carbonate Winthrop gelijktijdig moet worden toegediend met een ander geneesmiddel kan uw arts u mogelijk aanraden dit andere geneesmiddel 1 uur voorafgaand aan inname van Sevelamer carbonate Winthrop of 3 uur na inname van Sevelamer carbonate Winthrop in te nemen.
Swedish: I vissa fall då Sevelamer carbonate Winthrop tas samtidigt som du tar ett annat läkemedel kan läkaren kan be dig att ta detta läkemedel 1 timme innan eller 3 timmar efter att du tagit Sevelamer carbonate Winthrop.
Dutch: Voor doses van minder dan 0.8 g, mag het poeder uit het zakje worden verdeeld.
Swedish: För doser mindre än 0,8 g kan pulver i dospåsen delas upp.
Dutch: De tabletten zijn verpakt in hoge dichtheid polyethyleen flessen met een kind veilige polypropyleen dop en een inductieafsluiting.
Swedish: Tabletterna är förpackade i burkar av polyeten med hög densitet försedda med ett barnsäkert polypropenlock och en induktionsförsegling.
Dutch: Uw arts zal mogelijk regelmatig controleren of er wisselwerkingen tussen Sevelamer carbonate Winthrop en andere geneesmiddelen optreden.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera risken för att Sevelamer carbonate Winthrop ska påverka eller påverkas av andra mediciner.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis van -dit geneesmiddel voor volwassenen en ouderen bedraagt 3 maal daags 12 tabletten van 800 mg bij elke maaltijd.
Swedish: Rekommenderad startdos av detta läkemedel för vuxna och äldre en till två tabletter på 800 mg vid varje måltid, alltså 3 gånger per dag.
Dutch: • gevallen van jeuk,
Swedish: • fall av klåda
Dutch: • als u ernstige buikpijn, maag- of darmstoornissen of bloed in de ontlasting (maagdarmstelselbloeding) ervaart.
Swedish: • om du upplever allvarliga buksmärtor, mag- eller tarmstörningar eller blod i avföringen (gastrointestinal blödning).
Dutch: • grote gastro-intestinale operatie De behandeling van deze patiënten met Sevelamer carbonate Winthrop mag alleen worden gestart na zorgvuldige beoordeling van de baten/risico's.
Swedish: Behandling av dessa patienter med Sevelamer carbonate Winthrop ska endast påbörjas efter noggrann nytta/riskbedömning.
Dutch: Uw arts kan ook overwegen om de niveaus van dat geneesmiddel in uw bloed te controleren.
Swedish: Läkaren kan också vilja kontrollera nivåerna av det andra läkemedlet i ditt blod.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthroppoeder mag niet worden verwarmd (bijvoorbeeld in de magnetron) en mag niet worden toegevoegd aan warm voedsel of hete vloeistoffen.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop pulver får inte värmas upp (t.ex. i mikrovågsugn) eller tillsättas till varm mat eller vätskor.
Dutch: Bij pediatrische patiënten met een lichaamsoppervlak van < 1,2 m moet de orale suspensie worden toegediend, aangezien tabletformuleringen niet in deze populatie getest zijn en daarom niet geschikt zijn voor deze populatie.
Swedish: Hos barn med kroppsyta (BSA) <1,2 m2 bör den orala suspensionen användas, eftersom tabletter inte har testats och inte är lämpliga hos denna population.
Dutch: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt Tel: +36 1 505 0050
Swedish: SANOFI-AVENTIS Zrt Tel: +36 1 505 0050
Dutch: De vaakst voorkomende (≥ 5% van de patiënten) bijwerkingen waren allemaal in de systeemorgaanklasse van maagdarmstelselaandoeningen: misselijkheid (zeer vaak), braken (zeer vaak), pijn in de bovenbuik (zeer vaak), constipatie (zeer vaak), diarree (vaak), dyspepsie (vaak) en flatulentie (vaak).
Swedish: De oftast förekommande biverkningarna (≥5% av patienterna) fanns alla i organsystemklassen magtarmkanalen: illamående (mycket vanliga), kräkningar (mycket vanliga), buksmärta (mycket vanliga), förstoppning (mycket vanliga), diarré (vanliga), dyspepsi (vanliga) och flatulens (vanliga).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet dat wil zeggen in wezen "natriumvrij".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, dvs läkemedlet är nästan natriumfritt.
Dutch: Voor patiënten die eerder fosfaatbinders kregen (sevelamer-hydrochloride of op calciumbasis) dient Sevelamer carbonate Winthrop te worden gegeven op basis van gewicht in gram en dient de serumfosfaatspiegel te worden gecontroleerd om optimale dagelijkse dosering te garanderen.
Swedish: För patienter som tidigare stått på fosfatbindare (sevelamerhydroklorid eller kalciumbaserad) ska Sevelamer carbonate Winthrop ges på gram-för-gram-basis med monitorering av serumfosfornivåerna för att garantera optimala dagliga doser.
Dutch: Hypromellose (E464) Diacetylmonoglyceriden
Swedish: Hypromellos (E464) Diacetylerade monoglycerider Märkbläck:
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 800 mg sevelamercarbonaat.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 800 mg sevelamerkarbonat.
Dutch: Er zijn andere bijwerkingen gemeld bij patiënten die Sevelamer carbonate Winthrop gebruiken:
Swedish: Andra biverkningar har rapporterats hos patienter som tar Sevelamer carbonate Winthrop:
Dutch: (Instructies voor de presentatie zonder doseerlepel)
Swedish: (Instruktioner för förpackning UTAN doseringssked)
Dutch: Vaak (kunnen bij maximaal 1 op 10 gebruikers voorkomen):
Swedish: Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 personer):
Dutch: Wat is Sevelamer carbonate Winthrop en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Sevelamer carbonate Winthrop är och vad det används för
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn overgevoeligheid (zeer zeldzaam), darmobstructie (frequentie niet bekend), ileus/subileus (frequentie niet bekend), darmperforatie (frequentie niet bekend), ernstige inflammatoire gastro-intestinale aandoeningen geassocieerd met de aanwezigheid van sevelamerkristallen (frequentie niet bekend).
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är överkänslighet (frekvens mycket sällsynt), tarmobstruktion (ingen känd frekvens), ileus/subileus (ingen känd frekvens), tarmperforation (ingen känd frekvens), allvarliga inflammatoriska gastrointestinala sjukdomar associerade med förekomst av sevelamerkristaller (ingen känd frekvens).
Dutch: Elk sachet met 0,8 g poeder moet vóór toediening in 30 ml water worden opgelost (zie rubriek 6.6).
Swedish: Varje dospåse med 0,8 g pulver ska lösas upp i 60 ml vatten före administrering (se avsnitt 6.6).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per sachet, dat wil zeggen in wezen "natriumvrij".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dospåse, dvs läkemedlet är nästan natriumfritt.
Dutch: ETIKET - FLES MET 180 TABLETTEN (ZONDER BUITENVERPAKKING)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT - BURK MED 180 TABLETTER (UTAN YTTERKARTONG)
Dutch: Gevallen van ernstige ontstekingsaandoeningen van verschillende delen van het maag-darmkanaal (waaronder ernstige complicaties, zoals hemorragie, perforatie, ulceratie, necrose, colitis en colon/cecale massa) geassocieerd met de aanwezigheid van sevelameerkristallen zijn gemeld (zie rubriek 4.8).
Swedish: Fall av allvarliga inflammatoriska sjukdomar i olika delar av magtarmkanalen (inklusive allvarliga komplikationer såsom blödning, perforation, ulceration, nekros, kolit och knutor i tarmslemhinnan i kolon och caecum), associerade med förekomst av sevelamerkristaller, har rapporterats i litteraturen (se avsnitt 4.8).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van PPI aan patiënten die gelijktijdig worden behandeld met Sevelamer carbonate Winthrop.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när protonpumpshämmare förskrivs till patienter som samtidigt behandlas med Sevelamer carbonate Winthrop.
Dutch: Verpakkingen van 1 fles met 30 tabletten of flessen van 180 tabletten zonder buitenverpakking.
Swedish: Förpackningar med 1 burk med 30 eller 180 tabletter utan ytterkartong.
Dutch: Uw arts kan de fosfaatspiegel in uw bloed controleren.
Swedish: Läkaren kan vilja kontrollera fosfatnivåerna i ditt blod.
Dutch: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 1600
Swedish: Polska sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 1600
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop moet driemaal daags bij de maaltijd worden ingenomen.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop måste tas tre gånger per dag i samband med måltid.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van sevelameercarbonaat in het geval van hyperfosfatemie bij pediatrische patiënten met chronische nieraandoening (chronic kidney disease, CKD) werden vastgesteld tijdens een onderzoek in meerdere centra met een 2 weken durende, gerandomiseerde, placebogecontroleerde vastedosisperiode (fixed dose period, FDP), gevolgd door een 6 maanden durende, openlabel, dosistitratieperiode (DTP) in één onderzoeksgroep.
Swedish: Sevelamerkarbonats säkerhet och effekt hos hyperfosfatiska barn med kronisk njursjukdom utvärderades i en multicenterstudie med en 2-veckors, randomiserad, placebokontrollerad, fast dosperiod följt av en 6 månaders singelarm, öppen, dostitreringsperiod.
Dutch: In interactieonderzoeken bij gezonde vrijwilligers had sevelameer-hydrochloride, dat hetzelfde werkzame deel bevat als sevelamer-carbonaat, geen effect op de biologische beschikbaarheid van digoxine, warfarine, enalapril of metoprolol.
Swedish: I interaktionsstudier på friska försökspersoner hade sevelamerhydroklorid, vilket innehåller samma aktiva del som sevelamerkarbonat, ingen effekt på biotillgängligheten för digoxin, warfarin, enalapril eller metoprolol.
Dutch: Als gevolg van de peritoneale dialyse kunt u peritonitis (infectie van uw buikvocht) ontwikkelen.
Swedish: Du kan utveckla peritonit (bukhinneinflammation) i samband med peritonealdialysen.
Dutch: Het fosfaatserumniveau moet worden gecontroleerd en de dosering sevelamercarbonaat op basis daarvan aangepast.
Swedish: Serumfosfatnivåer ska övervakas och Sevelamer carbonate Winthrop-dosen justeras därefter.
Dutch: EU/1/14/952/001 180 filmomhulde tabletten
Swedish: EU/1/14/952/001 180 filmdragerade tabletter
Dutch: Praat met uw arts voordat u Sevelamer carbonate Winthrop inneemt:
Swedish: Tala med läkare innan du tar Sevelamer carbonate Winthrop: