FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Munuaisissa tapahtuvaan käsittelyyn liittyy myös uudelleenimeytymistä munuaistiehyistä, minkä aiheuttavat todennäköisesti kationiset kuljetusproteiinit.
Lithuanian: Inkstų kanalėliuose galima medikamento reabsorbcija, galbūt veikiant katijonų pernešimo baltymams.
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on puoli tablettia kerran vuorokaudessa (1 x 5 mg) ensimmäisen viikon ajan.
Lithuanian: Pirmą savaitę įprasta pradinė dozė yra pusė tabletės (1 x 5 mg) kartą per parą.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/836/012
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/836/012
Finnish: Polysorbaatti 80 (E 433) Polyvinyylialkoholi (E 1203) Titaanidioksidi (E 171) Talkki (E 553b) Soijalesitiini (E 322) Ksantaanikumi (E 415)
Lithuanian: Polisorbatas 80 (E 433) Polivinilo alkoholis (E 1203) Titano dioksidas (E 171) Talkas (E 553b) Sojų lecitinas (E 322) Ksantano lipai (E 415)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/836/023
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/836/023
Finnish: Memantine ratiopharm otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Memantine ratiopharm reikia gerti kartą per parą.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/836/022
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/836/022
Finnish: - Vaikutustavan perusteella vaikuttaa siltä, että L-dopan, dopaminergisten agonistien ja antikolinergien vaikutuksia saattaa voimistaa memantiinin kaltaisten NMDA-antagonistien samanaikainen käyttö.
Lithuanian: - Dėl veikimo būdo memantinas, kaip ir kiti NMDA antagonistai, gali stiprinti kartu vartojamų L dopos, dopaminerginių agonistų bei anticholinerginių preparatų poveikį, silpninti barbitūratų ir neuroleptikų poveikį.
Finnish: Rotilla tehdyissä kokeissa on havaittu sikiön kasvun vähenemistä altistumistasoilla, jotka ovat samat tai hieman korkeammat kuin ihmisille aiheutuva altistus.
Lithuanian: Žiurkėms esant panašiai į ekspoziciją žmogui arba šiek tiek didesnei, vaisiaus augimas sulėtėjo.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E 460), esigelatinoitu tärkkelys (E 1404), vedetön laktoosi, vedetön kolloidinen piidioksidi (E 551), magnesiumstearaatti (E 470b).
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E 460), pregelifikuotas krakmolas (E 1404), bevandenė laktozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E 551), magnio stearatas (E 470b).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaiden dementian aste vaihteli lievästä vaikeaan, hoidettiin 1 784 potilasta memantiinilla ja 1 595 potilasta lumelääkkeellä.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 1 784 lengva, vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio liga sergantys ligoniai buvo gydyti memantinu, 1596-placebu; bendras nepageidaujamų reakcijų dažnis memantinu gydomiems tiriamiesiems buvo toks pat, kaip placebo vartojusiems pacientams.
Finnish: Geenitoksisuutta ei ole havaittu memantiinille tehdyissä vakiotesteissä.
Lithuanian: Įprastinių tyrimų metu memantino genotoksiškumo nepastebėta.
Finnish: Annosteltaessa 5 - 30 mg:n vuorokausiannoksia määritettiin aivo-selkäydinneste (CSF)/seerumisuhteen keskiarvoksi 0,52.
Lithuanian: Vartojant 5-30 mg paros dozę, koncentracijos smegenų skystyje ir kraujo serume santykinė reikšmė yra 0,52.
Finnish: Toisessa keskeisessä monoterapia tutkimuksessa, jossa memantiinilla hoidettiin lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia (MMSE-kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 10-22), oli mukana 403 potilasta.
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų metu memantino monoterapija buvo taikyta 403 ligoniams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo 10-22).
Finnish: Huononemista todettiin kaikilla kolmella alueella kaksi kertaa niin monella lumelääkettä saaneella kuin memantiinia saaneella potilaalla (21 % / 11 %, p < 0,0001).
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog tiems pacientams, kuriems buvo nustatytas tuo pačiu metu vykstantis visų trijų parametrų blogėjimas, memantino poveikis saugant nuo blogėjimo buvo statistiškai reikšmingas: placebo vartojusių tiriamųjų, kuriems visi trys parametrai pablogėjo, buvo 2 kartus daugiau, negu vartojusių memantino (atitinkamai 21% ir 11%, p <0,0001).
Finnish: Uneliaisuus Sekavuus
Lithuanian: Mieguistumas Konfūzija
Finnish: 10 tablettia, kalvopäällysteistä 14 tablettia, kalvopäällysteistä 21 tablettia, kalvopäällysteistä 28 tablettia, kalvopäällysteistä 30 tablettia, kalvopäällysteistä 42 tablettia, kalvopäällysteistä 56 tablettia, kalvopäällysteistä 98 tablettia, kalvopäällysteistä 100 tablettia, kalvopäällysteistä
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 21 plėvele dengta tabletė 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 42 plėvele dengtos tabletės 56 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtų tablečių
Finnish: • antikolinergit (lääkeaineet, joita käytetään tavallisesti liikehäiriöiden tai suolistokouristusten hoitoon)
Lithuanian: • anticholinerginių medikamentų (vaistų nuo judesių sutrikimo arba žarnyno spazmų)
Finnish: • Päänsärky, uneliaisuus, ummetus, kohonneet maksantoimintakokeet, huimaus, tasapainohäiriöt,
Lithuanian: • Galvos skausmas, apsnūdimas, vidurių užkietėjimas, padidėję kepenų funkcijos tyrimų rezultatai, galvos svaigimas, pusiausvyros sutrikimas, dusulys, aukštas kraujospūdis ir padidėjęs jautrumas vaistui.
Finnish: Mitä Memantine ratiopharm sisältää - Vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Lithuanian: Memantine ratiopharm sudėtis - Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.
Finnish: EU/1/13/836/013 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/014 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/015 21 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/016 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/017 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/018 42 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/019 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/020 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/021 100 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: EU/1/13/836/013 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/014 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/015 21 plėvele dengta tabletė EU/1/13/836/016 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/017 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/018 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/019 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/020 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/021 100 plėvele dengtų tablečių
Finnish: LIITE II
Lithuanian: Pankreatitas2
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkopakkaus (HDPE-pullo)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Išorinė pakuotė (DTPE buteliukas)
Finnish: Polysorbaatti 80 (E 433), polyvinyylialkoholi (E 1203), titaanidioksidi (E 171), talkki (E 553b), soijalesitiini (E 322), ksantaanikumi (E 415).
Lithuanian: Polisorbatas 80 (E 433), polivinilo alkoholis (E 1203), titano dioksidas (E 171), talkas (E 553b), sojų lecitinas (E 322), ksantano lipai (E 415).
Finnish: Aistiharhat1
Lithuanian: Haliucinacijos1
Finnish: Kolmanteen monoterapiatutkimukseen satunnaistettiin kaikkiaan 470 lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta (MMSE-kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 11-23).
Lithuanian: Kito tyrimo metu memantinu buvo gydyta 470 pacientų, sergančių lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo 11-23), kurie į grupes buvo skirstyti atsitiktinių imčių būdu.
Finnish: Miten Memantine ratiopharm vaikuttaa
Lithuanian: Kaip Memantine ratiopharm veikia
Finnish: Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Memantine ratiopharmvalmisteen käytöstä saatava hyöty.
Lithuanian: Minėtais atvejais ligoniui būtina atidi gydytojo priežiūra. Jis reguliariai nustatinėja, ar naudinga toliau Memantine ratiopharm vartoti.
Finnish: EU/1/13/836/001 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/002 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/003 21 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/004 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/005 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/006 42 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/007 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/008 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/009 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/010 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/011 112 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: EU/1/13/836/001 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/002 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/003 21 plėvele dengta tabletė EU/1/13/836/004 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/005 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/006 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/007 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/008 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/009 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/010 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/011 112 plėvele dengtų tablečių
Finnish: Suurin sallittu annos on 20 mg vuorokaudessa.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 20 mg.
Finnish: Memantiini poistuu elimistöstä monoeksponentiaalisesti ja saavuttaa lopullisen t½:n 60 - 100 tunnissa.
Lithuanian: Galutinės pusinės eliminacijos laikas yra 60-100 val.
Finnish: Memantine ratiopharm on saatavana 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 ja 100 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksissa.
Lithuanian: Memantine ratiopharm tiekiamos pakuotėse po 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 ir 100 plėvele dengtų tablečių.
Finnish: EXP Avatun pullon kestoaika: 6 kuukautta.
Lithuanian: Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius: 6 mėnesiai.
Finnish: Päänsärky Väsymys 1 Aistiharhoja on todettu lähinnä vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla.
Lithuanian: 1 Haliucinacijų atsirado daugiausiai pacientams, sergantiems sunkia Alzheimerio liga 2 Pavienių atvejų buvo preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką
Finnish: PVC/PVDC-alumiinifolioläpipainopakkaukset Pakkauskoot ovat 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98, 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: PVC/PVDC-aliuminio folijos lizdinių plokštelių pakuotės Vienoje pakuotėje yra 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98, 100 plėvele dengtų tablečių.
Finnish: Keskeisessä monoterapiatutkimuksessa, jossa potilailla oli kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti (Mini Mental State Examination-testin (MMSE) kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 3-14), oli mukana 252 avohoitopotilasta.
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų metu memantino monoterapija buvo taikyta 252 ambulatorijoje gydomiems ligoniams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga (prieš gydymą mini protinės būklės tyrimo (MMSE) skalės bendras balų skaičius buvo 3-14).
Finnish: PVC/PVDC-alumiinifolioläpipainopakkaukset Pakkauskoot ovat 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: PVC/PVDC-aliuminio folijos lizdinių plokštelių pakuotės Vienoje pakuotėje yra 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 plėvele dengtų tablečių.
Finnish: • Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa annoksen Memantine ratiopharm -valmistetta, odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Lithuanian: • Įprastiniu laiku neišgertą Memantine ratiopharm dozę reikia gerti tada, kai ateina kitos dozės vartojimo laikas.
Finnish: Memantine ratiopharm on saatavana 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 ja 112 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksissa.
Lithuanian: Memantine ratiopharm tiekiamas pakuotėse po 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 ir 112 plėvele dengtų tablečių.
Finnish: 10 tablettia, kalvopäällysteistä 14 tablettia, kalvopäällysteistä 21 tablettia, kalvopäällysteistä 28 tablettia, kalvopäällysteistä 30 tablettia, kalvopäällysteistä 42 tablettia, kalvopäällysteistä 50 tablettia, kalvopäällysteistä 56 tablettia, kalvopäällysteistä 98 tablettia, kalvopäällysteistä 100 tablettia, kalvopäällysteistä 112 tablettia, kalvopäällysteistä
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 42 plėvele dengtos tabletės 50 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtų tablečių 112 plėvele dengtų tablečių
Finnish: • barbituraatit (tavallisesti unen aikaansaamiseen käytettäviä lääkeaineita)
Lithuanian: • barbitūratų (migdomųjų medikamentų)
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013 m.
Finnish: Memantine ratiopharmia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan virston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Memantine ratiopharm EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Memantine ratiopharmia saa tabletteina (5 mg, 10mg, 15 mg ja 20 mg) ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Lithuanian: Gaminamos Memantine ratiopharm 5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg tabletės ir jų įsigyti galima tik pateikus receptą.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo säännöllisesti Memantine ratiopharmin ottamista.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai yra slaugytojas, nuolat prižiūrėsiantis, kaip pacientas vartoja Memantine ratiopharm.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Memantine ratiopharm on samanlainen kuin alkuperäislääke Ebixa, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Memantine ratiopharm panašus į referencinį vaistą Ebixa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Finnish: Koska Memantine ratiopharm on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Lithuanian: Kadangi Memantine ratiopharm yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Finnish: Memantine ratiopharm on ns. geneerinen lääke.
Lithuanian: Memantine ratiopharm yra generinis vaistas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja ja päätynyt puoltamaan sitä koskevan myyntiluvan myöntämistä ja suosittamaan sen käyttöä koskevia ehtoja.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Memantine ratiopharm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Joje paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Memantiini toimii salpaamalla NMDA-reseptoreja, joihin välittäjäaine glutamaatti tavallisesti kiinnittyy.
Lithuanian: Memantinas blokuoja tam tikrus receptorius (NMDA receptorius), prie kurių paprastai jungiasi neurostransmiteris gliutamatas.
Finnish: Valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa on Memantine ratiopharmia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Lithuanian: Į Memantine ratiopharm preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmänä oli, että Memantine ratiopharmin on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Ebixaan nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Memantine ratiopharm yra panašios kokybės kaip Ebixa ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Memantine ratiopharmille EU:n alueella.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Memantine ratiopharm vartojimui ES.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Memantine ratiopharmin käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Memantine ratiopharm.
Finnish: Muita tietoja Memantine ratiopharmista
Lithuanian: Kita informacija apie Memantine ratiopharm
Finnish: Miten voidaan varmistaa Memantine ratiopharmin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Memantine ratiopharm vartojimą?
Finnish: Memantine ratiopharmin vaikuttava aine memantiinihydrokloridi on dementialääke.
Lithuanian: Memantine ratiopharm veiklioji medžiaga memantino hidrochloridas yra vaistas nuo demencijos.
Finnish: Mitä Memantine ratiopharm on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Memantine ratiopharm ir kam jis vartojamas?
Finnish: Miksi Memantine ratiopharm on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Memantine ratiopharm buvo patvirtintas?
Finnish: Koska Memantine ratiopharm on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joiden tarkoituksena oli osoittaa sen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Ebixaan nähden.
Lithuanian: Kadangi Memantine ratiopharm yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Ebixa įrodyti.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Memantine ratiopharmia varten 13. kesäkuuta 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Memantine ratiopharm rinkodaros leidimą.
Finnish: Lisätietoja Memantine ratiopharm-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Memantine ratiopharm rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Potilas saa Memantine ratiopharmin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Memantine ratiopharm vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Mitkä ovat Memantine ratiopharmin edut ja haitat?
Lithuanian: Kokia yra Memantine ratiopharm nauda ir rizika?
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana 10 mg ja kolmannen viikon aikana 15 mg.
Lithuanian: Memantine ratiopharm vartojama kartą per parą visada tuo pačiu paros metu. Norint išvengti šalutinio poveikio, Memantine ratiopharm dozė tris pirmąsias gydymo savaites didinama palaipsniui - pirmą savaitę skiriama 5 mg, antrą - 10 mg, trečią - 15 mg dozė.
Finnish: Memantine ratiopharm on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
Lithuanian: Memantine ratiopharm - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido. Jis skiriamas vidutinio sunkumo ir sunkios formos Alzheimerio liga sergantiems pacientams gydyti.
Finnish: Miten Memantine ratiopharm vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Memantine ratiopharm?
Finnish: Johtopäätökset tehokkuudesta ja turvallisuudesta
Lithuanian: Išvados dėl veiksmingumo ir saugumo
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhoitoalan henkilökunnalle
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Finnish: Esitettyjen kahden uuden tutkimuksen tulokset olivat samansuuntaiset.
Lithuanian: Dviejuose naujuose tyrimuose gauti panašūs rezultatai.
Finnish: Menitorix ei ole tarkoitettu aikuisille.
Lithuanian: Menitorix nėra skirtas suaugusiems žmonėms.
Finnish: Annosten välillä on oltava vähintään neljä viikkoa.
Lithuanian: Tarp injekcijų turi praeiti ne mažiau kaip keturios savaitės.
Finnish: B-1330 Rixensart Belgium
Lithuanian: B-1330 Rixensart Belgija
Finnish: Viitejäsenvaltion koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten tulee varmistaa, että myyntiluvan haltija täyttää seuraavat ehdot:
Lithuanian: Kompetentingos nacionalinės institucijos, koordinuojamos referencinės valstybės narės, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai vykdo šiuos įsipareigojimus:
Finnish: Kifisias, 152 32 Halandri, Kreikka
Lithuanian: Kifisias 152 32 Halandri Graikija
Finnish: Rokotus on paras tapa suojautua näiden bakteerien aiheuttamia tauteja vastaan.
Lithuanian: Skiepijimas yra geriausias būdas apsisaugoti nuo šių bakterijų sukeliamų ligų.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Lithuanian: - Ši vakcina skirta Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.
Finnish: MITÄ MENITORIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lithuanian: KAS YRA MENITORIX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Finnish: • Muut mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: • Kitas galimas šalutinis poveikis
Finnish: Katso myös kohta 4.4
Lithuanian: Taip pat žr. 4.4 skyrių.
Finnish: Ks. kohdat 4.8 ja 5.1.
Lithuanian: Žr. 4.8 ir 5.1 skyrius.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: On kuitenkin muistettava, että mikään rokote ei anna täydellistä elinikäistä suojaa.
Lithuanian: Vis dėlto atsiminkite, kad jokia vakcina negali visiškai ir visam gyvenimui apsaugoti visų skiepytų žmonių.
Finnish: Näissä tutkimuksissa haittavaikutuksia raportoitiin enimmäkseen 48 tunnin sisällä rokotuksesta.
Lithuanian: Šių tyrimų metu daugiausia šalutinių reakcijų pasireiškė per 48 valandas po vakcinacijos.
Finnish: Tällä hetkellä näiden havaintojen potentiaalista vaikutusta suojan kestoon ei tiedetä.
Lithuanian: Šių pastebėjimų reikšmė apsaugos trukmei šiuo metu nėra žinoma.
Finnish: Myyntiluvan ehdot on esitetty liitteessä IV.
Lithuanian: Rinkodaros teisės sąlygos pateiktos IV priede.
Finnish: Näiden johtopäätösten mukaisesti CHMP katsoi, että Menitorix (GSK Bio) voidaan hyväksyä rekisteröitäväksi.
Lithuanian: Remdamasis šiomis išvadomis CHMP nusprendė, kad Menitorix (GSK Bio) galima suteikti rinkodaros teisę.
Finnish: GlaxoSmithKline S.a, Severo Ochoa, 2 Tres, Cantos, Madrid, Espanja
Lithuanian: GlaxoSmithKline, S.A. Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Madrid, Ispanija
Finnish: Suojan heikkeneminen oli kuitenkin selvästi havaittavissa yli yhden vuoden kuluttua perusrokotussarjan päättymisestä.
Lithuanian: Tačiau buvo akivaizdu, kad praėjus daugiau nei metams po pirminės vakcinacijos apsauga silpnėja.
Finnish: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 Irlanti
Lithuanian: Stonemasons Way Rathfarnham, Dublin 16 Airija
Finnish: Lausuntopyyntöä koskeva menettely käynnistettiin Isoa-Britanniaa viitejäsenvaltiona (RMS) käyttäen, koska osallistuvat jäsenvaltiot Kreikka, Puola ja Espanja eivät olleet tyytyväisiä tärkeisiin turvallisuutta ja tehokkuutta koskeviin kysymyksiin sekä suojaavan immuniteetin korrelaateista esitettyihin tietoihin.
Lithuanian: Kreipimosi procedūrą pradėjo Jungtinė Karalystė, kaip referencinė valstybė narė (RVN), atsižvelgdama į susijusių valstybių narių (SVN) - Graikijos, Lenkijos ir Ispanijos - susirūpinimą dėl svarbių saugumo ir veiksmingumo klausimų ir imunologinės apsaugos koreliatų.
Finnish: • jos lapsi on syntynyt ennenaikaisesti (ennen 37. raskausviikkoa).
Lithuanian: • jeigu Jūsų vaikas gimė neišnešiotas (mažiau nei 37 savaičių).
Finnish: Tutkimustulokset osoittavat, että valmiiksi saatettu rokote voidaan myös säilyttää 24 tuntia huoneenlämmössä (25 ºC).
Lithuanian: Eksperimentiniais duomenimis, paruoštą vakciną galima laikyti 24 valandas kambario temperatūroje (25 oC).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: bakteerirokotteet J07AG53.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - bakterinės vakcinos, ATC kodas - J07AG53.
Finnish: Muita vaikean allergisen reaktion oireita ovat verenpaineen lasku ja tajuttomuus.
Lithuanian: Kiti galimi sunkios alerginės reakcijos simptomai yra staigus kraujo spaudimo sumažėjimas ir sąmonės praradimas.
Finnish: 5 mikrog
Lithuanian: 5 mikrogramai
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin, eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Lithuanian: Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis.
Finnish: TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET YHTEENVETO MENITORIXIN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA
Lithuanian: MENITORIX MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 oC - 8 oC).
Finnish: Tällä lääkkeellä on myyntilupa seuraavissa EEA maissa seuraavilla nimillä
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas EEA šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:
Finnish: • jos lapsi kärsii verenvuoto-ongelmista tai jos hän saa helposti mustelmia
Lithuanian: • jeigu Jūsų vaikui yra kraujavimo sutrikimų arba greitai susidaro kraujosruvų;
Finnish: 12,5 mikrog
Lithuanian: 12,5 mikrogramo