FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ωστόσο είναι δύσκολο, εάν όχι αδύνατο, να εκτιμηθεί το πραγματικό επίπεδο της απουσίας αποτελεσματικότητας της τυλοσίνης στη θεραπεία της «μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.», βάσει μόνον των δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης, καθώς είναι πολύ πιθανό ότι τέτοια ανεπιθύμητα συμβάντα των αντιμικροβιακών παραγόντων αναφέρονται σπάνια.
Bulgarian: Въпреки това е трудно, ако не и невъзможно, да се оцени истинското ниво на липса на ефикасност на тилозин при лечението на „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp." единствено въз основа на данните за фармакологичната бдителност, тъй като е много вероятно тези неблагоприятни събития за антимикробните средства да са съобщавани много рядко.
Greek: Επιπλέον της εξάπλωσης σε άλλα τεταρτημόρια, είναι δυνατή η αιματογενής διασπορά του μυκοπλάσματος σε άλλα σημεία του σώματος, π.χ. στις αρθρώσεις, στην αναπνευστική οδό και στα αυτιά.
Bulgarian: В допълнение към разпространението до други четвъртини е възможно хематогенно разпространение на микоплазмите и в други части на тялото, например стави, дихателни пътища и уши.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) κλήθηκε να εξετάσει τα διαθέσιμα δεδομένα και την τρέχουσα επιστημονική γνώση και να γνωμοδοτήσει σχετικά με το εάν η ένδειξη «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.» θα πρέπει να χορηγηθεί, να διατηρηθεί, να μεταβληθεί ή να αφαιρεθεί από τις πληροφορίες προϊόντος των προαναφερθέντων προϊόντων.
Bulgarian: От Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) е поискано да разгледа наличните данни и научните знания към момента, както и да предостави становището си относно това дали показанието „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp." трябва да се приеме, поддържа, измени или премахне от информацията за продукта на горепосочените продукти.
Greek: Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Bulgarian: Hampshire RG24 9NL
Greek: Παρά τις βελτιωμένες διαγνωστικές τεχνικές, μια σημαντική δυσκολία που παραμένει στη διάγνωση της μαστίτιδας από μυκόπλασμα (και στην αξιολόγηση της επιτυχίας της αντιμικροβιακής αγωγής) είναι η διαλείπουσα αποβολή του παθογόνου στο γάλα των μολυσμένων αγελάδων.
Bulgarian: Въпреки подобрените диагностични технологии, остава основното предизвикателство при диагностицирането на мастит, причинен от микоплазма (и при оценка на успеха от антимикробното лечение), че патогенът може да се отделя периодично в млякото на заразените крави.
Greek: Η χρήση της τυλοσίνης ως κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει εξεταστεί στο έγγραφο προβληματισμού της CVMP σχετικά με τη χρήση των μακρολιδών, των λινκοσαμιδών και των στρεπτογραμινών (MLS) στα ζώα παραγωγής τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση: ανάπτυξη αντοχής και επίδραση στην υγεία του ανθρώπου και των ζώων (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Bulgarian: Използването на тилозин под формата на лекарство за ветеринарна употреба е обсъдено в Дискусионния документ на CVMP относно приложението на макролиди, линкозамиди и стрептограмини (MLS) при продуктивни животни в Европейския съюз: развитие на резистентност и въздействие върху здравето на хората и животните (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009).1
Greek: Η δόση των 3 g/αγελάδα/ημέρα είναι εντός του δοσολογικού εύρους που έχει εγκριθεί ευρέως στην Ευρώπη, δηλαδή 4-10 mg/kg/ημέρα, ενδομυϊκώς.
Bulgarian: Дозата 3 g/крава/ден е в рамките на дозовия диапазон, широко разрешен в Европа т.е.
Greek: Μια ενδελεχής αναζήτηση στη βιβλιογραφία για την ανεύρεση νέων δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα της τυλοσίνης στη θεραπεία της μαστίτιδας από μυκόπλασμα δεν αποκάλυψε καμία πρωτότυπη μελέτη.
Bulgarian: Задълбочено проучване на литературата за намиране на нови данни за ефикасността на тилозин при лечението на мастит, причинен от микоплазма, не установи никакви първоначални проучвания.
Greek: Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Bulgarian: Германия Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Greek: Βοοειδή Μόσχοι Πρόβατα Αίγες Χοίροι Σκύλοι
Bulgarian: Говеда Телета Овце Кози Прасета Кучета
Greek: Η τυλοσίνη ανήκει στις μακρολίδες, οι οποίες ταξινομούνται ως αντιμικροβιακοί παράγοντες κρίσιμης σημασίας τόσο για την κτηνιατρική όσο και για την ιατρική.
Bulgarian: Тилозин принадлежи към макролидите, които са класифицирани като критично важни антимикробни средства както във ветеринарната, така и в хуманната медицина.
Greek: Vétoquinol GmbH Parkstr.
Bulgarian: Германия Vétoquinol GmbH Parkstr.
Greek: Στη μελέτη των Biddle et al., 20033, συλλέγονταν καθημερινά επί 28 ημέρες δείγματα γάλακτος από 10 γαλακτοπαραγωγές αγελάδες που ήταν μολυσμένες με Mycoplasma spp.
Bulgarian: В проучването на Biddle et al., 2003 г.3, всеки ден в продължение на 28 дни са събирани проби от мляко от 10 млечни крави, заразени с Mycoplasma spp. и е извършвана директна посявка върху агар за култивиране на микоплазма, за да се оценят моделите на отделянето.
Greek: Η τυλοσίνη, καθώς και το φωσφορικό και το τρυγικό της άλας, χρησιμοποιούνται σε κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία παθήσεων που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς.
Bulgarian: Тилозин и неговите фосфатни и тартаратни соли се използват в лекарства за ветеринарна употреба за лечение на заболявания, причинени от чувствителни организми.
Greek: Οι μακρολίδες ταξινομούνται ως αντιμικροβιακοί παράγοντες κρίσιμης σημασίας τόσο για την ιατρική όσο και για την κτηνιατρική, ωστόσο, η τυλοσίνη δεν χρησιμοποιείται στον άνθρωπο.
Bulgarian: Макролидите са категоризирани като критично важни антимикробни средства както в хуманната, така и във ветеринарната медицина, но тилозин не се използва в хуманната медицина.
Greek: Η κοινή άποψη που συμμερίζονται οι ανασκοπήσεις αυτές είναι ότι η μαστίτιδα από μυκόπλασμα δεν θεραπεύεται ή δεν ανταποκρίνεται στην αντιμικροβιακή αγωγή και ότι η ταχεία αναγνώριση των μολυσμένων ζώων είναι πολύ σημαντική για την πρόληψη της εξάπλωσης του παθογόνου στο κοπάδι.
Bulgarian: Общото мнение, споделено в тези статии е, че маститът, причинен от микоплазма, е нелечим или неподдаващ се на лечение с антимикробни средства и бързото идентифициране на заразените животни е от решаващо значение, за да се предотврати разпространението на патогена в стадото.
Greek: Αντιθέτως, έχουν δημοσιευθεί αρκετά άρθρα συνοπτικής ανασκόπησης που αναφέρονται στη μαστίτιδα από μυκόπλασμα [Pfützner and Sachse (1996)4, Nicholas and Ayling (2003)5, Gonzalez and Wilson (2003)6, Maunsell et al. (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas et al. (2016)9].
Bulgarian: Вместо това са публикувани няколко сравнителни обзорни статии, които разглеждат мастит, причинен от микоплазма (Pfützner and Sachse (1996)4, Nicholas and Ayling (2003)5, Gonzalez and Wilson (2003)6, Maunsell et al.
Greek: Η Φινλανδία παρατήρησε ότι η τρέχουσα επιστημονική βιβλιογραφία δεν υποστηρίζει την ένδειξη «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma bovis», αλλά αντιθέτως δηλώνεται ευρέως ότι δεν υπάρχουν αντιμικροβιακές θεραπευτικές επιλογές για τη μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από μυκόπλασμα.
Bulgarian: Финландия отбелязва, че в съвременната научна литература липсва подкрепа за показанието „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma bovis", а вместо това е широко застъпено, че няма възможности за антимикробно лечение за мастит при говеда, причинен от микоплазма.
Greek: Για την ανίχνευση της λοίμωξης στο κοπάδι, μπορεί να χρησιμοποιηθεί έλεγχος του γάλακτος των δεξαμενών, ενώ τα ζώα που είναι φορείς και τα προσφάτως μολυσμένα ζώα μπορούν να παρακολουθούνται περαιτέρω μέσω συγκεντρωτικών ή/και μεμονωμένων δειγματοληψιών.
Bulgarian: За откриване на инфекция в стадото може да се използва скрининг на сборно мляко от цистерна, а чрез вземане на сборна и/или индивидуална проба от животните-носители допълнително се проследяват и новите инфекции.
Greek: Επομένως, η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ενδείξεις «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.» και «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma bovis» δεν μπορούν πλέον να διατηρηθούν,
Bulgarian: Следователно CVMP заключава, че показанията „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp." или „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma bovis" вече не може да се запазят;
Greek: Ανέφερε ότι δοκίμασε διάφορους αντιμικροβιακούς παράγοντες, περιλαμβανομένης της τυλοσίνης.
Bulgarian: Той съобщава за изследването на различни антимикробни средства, включително тилозин.
Greek: Υπό την προϋπόθεση ότι οι ενδείξεις «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.» και «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma bovis» θα διαγραφούν από την ένδειξη των παρεντερικών προϊόντων τυλοσίνης, η Επιτροπή έκρινε ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου των προϊόντων αυτών θα μπορούσε να συνεχίζεται να θεωρείται ως θετική.
Bulgarian: При условие, че показанията „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp." или „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma bovis" се изтрият от показанието на продуктите за парентерално приложение, съдържащи тилозин, Комитетът счита, че съотношението полза/риск на тези продукти може да продължи да се разглежда като положително.
Greek: Την εποχή που η τυλοσίνη εγκρίθηκε για πρώτη φορά για κτηνιατρική χρήση δεν υπήρχε διαθέσιμη κάποια διεθνώς συμφωνημένη μεθοδολογία για τις δοκιμασίες ευαισθησίας και ούτε υπάρχει κάποια έως σήμερα.
Bulgarian: Международно призната методология за изследване на чувствителността не е налична по времето, когато тилозин е бил разрешен за първи път за ветеринарна употреба, и липсва към днешна дата.
Greek: Πορτογαλία Vetoquinol S.A. Magny-Vernois B.P.
Bulgarian: Португалия Vetoquinol S.A. Magny-Vernois B.P.
Greek: Vet Journal 2016
Bulgarian: Поради това, на 22 юни 2016 г.
Greek: Το 1977, ο Jasper 2 περιέγραψε τη φυσική υποχώρηση της νόσου ως απρόβλεπτη και αναγνώρισε τον κίνδυνο από τις αγελάδες με διαλείπουσα αποβολή του παθογόνου.
Bulgarian: Jasper 2 описва естественото излекуване на заболяването като непредсказуемо и признава опасността от периодично отделяне на болестотворни микроорганизми от кравите.
Greek: Μέτρα διαχείρισης ή ελαχιστοποίησης του κινδύνου Η Επιτροπή έκρινε ότι όλες οι αναφορές σε ενδείξεις «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.» ή «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma bovis» θα πρέπει να διαγραφούν από τις πληροφορίες προϊόντος για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη, τα οποία χορηγούνται παρεντερικά.
Bulgarian: Управление на риска и мерки за намаляването му Комитетът счита, че всички справки за показанията „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp." или „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma bovis" трябва да бъдат изтрити от продуктовата информация за ветеринарномедицински продукти, съдържащи тилозин, които се прилагат парентерално.
Greek: tech. Off.
Bulgarian: tech. Off. int. Epiz.
Greek: Καθώς οι προαναφερόμενες ενδείξεις περιλαμβάνονταν στις πληροφορίες προϊόντος αυτών των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων για πολλά έτη, η Επιτροπή έκρινε ότι θα πρέπει να δοθούν πληροφορίες για την αφαίρεση της ένδειξης, οπότε στις πληροφορίες προϊόντος θα πρέπει να προστεθεί η ακόλουθη προειδοποιητική πρόταση: «Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας δεν υποστηρίζουν τη χρήση της τυλοσίνης για τη θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.».
Bulgarian: Тъй като горепосочените показания са били включени в информацията за продукта на тези ветеринарномедицински продукти в продължение на много години, Комитетът счита, че трябва да се предостави информация за премахване на показанието, следователно към информацията за продукта трябва да се добави следното предупредително изречение:
Greek: Το M. bovis είναι ένα παθογόνο του μαστού της αγελάδας, που χαρακτηρίζεται από υψηλή μεταδοτικότητα και που εξαπλώνεται εύκολα.
Bulgarian: bovis е силно заразен патоген, засягащ вимето, който се разпространява лесно.
Greek: Mycoplasma mastitis in cattle: To cull or not to cull.
Bulgarian: Mycoplasma mastitis in cattle: To cull or not to cull. A review. Vet Journal 2016
Greek: Πορτογαλία Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Bulgarian: Германия HUVEPHARMA NV Uitbreidingstraat 80
Greek: Στις περιπτώσεις όπου η ένδειξη για ένα συγκεκριμένο προϊόν προσδιορίζει ως παθογόνο της μαστίτιδας το Mycoplasma bovis, η ένδειξη θα πρέπει επίσης να διαγραφεί.
Bulgarian: В случаите, когато показанието за даден продукт определя патогена, причиняващ мастит, като Mycoplasma bovis, показанието трябва също да бъде изтрито.
Greek: Στην παρούσα διαδικασία κανένας από τους ενδιαφερόμενους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας δεν παρείχε δεδομένα προς υποστήριξη της χρήσης παρεντερικά χορηγούμενης τυλοσίνης στη θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Bulgarian: При тази процедура нито един от засегнатите заявители/притежатели на лиценз за употреба не е предоставил данни в подкрепа на използването на тилозин за парентерално приложение при лечението на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp.
Greek: 2790-326 Queijas
Bulgarian: Linda-a-Pastora 2790-326 Queijas Portugal
Greek: Vet Clin North Am Food Anim Pract 2003:
Bulgarian: Mycoplasma mastitis in dairy herds; Vet Clin North Am Food Anim Pract 2003:
Greek: προκαλούν διάφορες λοιμώξεις παγκοσμίως στα βοοειδή, περιλαμβανομένων της αναπνευστικής νόσου, της μέσης ωτίτιδας, της αρθρίτιδας και της μαστίτιδας.
Bulgarian: Mycoplasma spp. причинява различни инфекции, включително респираторно заболяване, отит на средното ухо, артрит и мастит при говеда, в световен мащаб.
Greek: J Am Vet Med Association 2003, 223 (8) 1163-1166 4 Pfützner H. and Sachse K.
Bulgarian: J Am Vet Med Association 2003, 223 (8) 1163-1166 4 Pfützner H. and Sachse K. 1996. Mycoplasma bovis as an agent of mastitis, pneumonia, arthritis and genital disorders in cattle.
Greek: Το σημαντικότερο παθογόνο μεταξύ των γενών είναι το Mycoplasma bovis, το οποίο απομονώθηκε για πρώτη φορά από μαστίτιδα των βοοειδών τη δεκαετία του 1960 στις ΗΠΑ. Από τότε, έχει εξαπλωθεί παγκοσμίως στα βοοειδή και είναι γνωστό ότι προκαλεί σοβαρές οικονομικές απώλειες στα κοπάδια που προσβάλλονται.
Bulgarian: Основният патоген сред рода е Mycoplasma bovis, който е изолиран за първи път от говеда с мастит в САЩ през 1960 г.
Greek: Στις περιπτώσεις όπου η ένδειξη για ένα συγκεκριμένο προϊόν προσδιορίζει ως παθογόνο της μαστίτιδας το Mycoplasma bovis, η δοσολογική οδηγία θα πρέπει επίσης να διαγραφεί.
Bulgarian: В случаите, когато показанието за даден продукт определя патогена, причиняващ мастит, като Mycoplasma bovis, инструкциите за дозиране трябва също да бъдат изтрити.
Greek: Κανένα προκλινικό ή κλινικό δεδομένο προς υποστήριξη της ένδειξης δεν παρασχέθηκε από τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας, και κανένα όφελος δεν εντοπίστηκε από τη χρήση της τυλοσίνης στη θεραπεία της μαστίτιδας που προκαλείται απόMycoplasma spp.
Bulgarian: Заявителите/притежателите на лиценз за употреба не са предоставили предклинични или клинични данни в подкрепа на показанието и не са идентифицирани никакви ползи от използването на тилозин при лечението на мастит, причинен от Mycoplasma spp.
Greek: Ο σκοπός της διαδικασίας παραπομπής ήταν να εξεταστούν τα διαθέσιμα δεδομένα και η τρέχουσα επιστημονική γνώση αναφορικά με την αποτελεσματικότητα των εγκεκριμένων για τη θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp σκευασμάτων τυλοσίνης που χορηγούνται παρεντερικά.
Bulgarian: Целта на процедурата по сезиране е да се разгледат наличните данни и съвременните научни познания по отношение на ефикасността на парентералното приложение на лекарствени форми, съдържащи тилозин, разрешени за лечение на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp.
Greek: Κατά συνέπεια, στις 22 Ιουνίου 2016, η Φινλανδία κίνησε διαδικασία παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη, τα οποία χορηγούνται παρεντερικά και προορίζονται για τη θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Bulgarian: Финландия стартира процедура по сезиране по член 35 от Директива 2001/82/ЕО за ветеринарномедицински продукти, съдържащи тилозин, които се прилагат парентерално и са предназначени за лечение на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp.
Greek: 4.2 Ένδειξη (εις) χρήσης
Bulgarian: Показание(я) за употреба
Greek: Η Φινλανδία έκρινε ότι η αναποτελεσματική θεραπεία της μαστίτιδας από μυκόπλασμα με τυλοσίνη, αποτελεί λόγο σοβαρής ανησυχίας για την υγεία των ζώων και του ανθρώπου, καθώς καθυστερεί τη σωστή διάγνωση, επιτρέπει την εξάπλωση του παθογόνου σε άλλες αγελάδες, παρακωλύει τη λήψη αποτελεσματικών/συνετών μέτρων ελέγχου και αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης αντιμικροβιακής αντοχής, λόγω της περιττής χρήσης αντιμικροβιακών παραγόντων.
Bulgarian: Финландия счита, че неефективно лечение на микоплазмен мастит с тилозин представлява сериозна загриженост за здравето на животните и хората, тъй като забавя правилната диагноза, позволява разпространение на патогена на други крави, възпрепятства ефективните/благоразумни мерки за контрол и увеличава риска от развитие на антимикробна резистентност поради ненужната употреба на антимикробни средства.
Greek: 2011: 25:772-783 8 Fox LK 2012.
Bulgarian: J Vet Intern Med; 2011: 25:772-783 8 Fox LK 2012. Mycoplasma mastitis: causes, transmission and control.
Greek: Για τους ίδιους λόγους οι δοκιμασίες ευαισθησίας για τα Mycoplasma spp.
Bulgarian: По същите причини изследването на чувствителност на Mycoplasma spp. е затруднено.
Greek: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Bulgarian: Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Greek: προκαλούν αναπνευστικές λοιμώξεις, αρθρίτιδα και (μέση) ωτίτιδα σε νεαρά και σε ηλικιωμένα ζώα.
Bulgarian: В допълнение към мастита, Mycoplasma spp. причинява респираторни инфекции, артрит и възпаление на средното ухо (носители), както при млади, така и при възрастни говеда.
Greek: η CVMP εισηγήθηκε τη μεταβολή στις άδειες κυκλοφορίας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τυλοσίνη, τα οποία χορηγούνται παρεντερικά και προορίζονται για τη θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Bulgarian: CVMP е препоръчал изменение на лицензите за употреба на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи тилозин, които се прилагат паренерално и са предназначени за лечение на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp. (вж.
Greek: Mycoplasma and mycoplasma mastitis;
Bulgarian: Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol.
Greek: Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας δεν υποστηρίζουν τη χρήση της τυλοσίνης για τη θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Bulgarian: Данните за ефикасност не поддържат прилагането на тилозин за лечение на мастит при говедата, причинен от Mycoplasma spp.
Greek: Eli Lilly & Company Limited Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke
Bulgarian: Ирландия Eli Lilly & Company Limited Elanco Animal
Greek: Γενική σύνοψη της επιστημονικής αξιολόγησης των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τυλοσίνη, τα οποία χορηγούνται παρεντερικά και προορίζονται για τη θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка наветеринарномедицинските продукти, съдържащи тилозин, които се прилагат парентерално и са предназначени за лечение на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp. (вж.
Greek: Συνεπώς, μια μαστίτιδα που δεν έχει εντοπιστεί ή δεν έχει αντιμετωπιστεί αποτελεσματικά σε μια αγελάδα μπορεί κατ᾽ επέκταση να οδηγήσει σε πολλαπλές λοιμώξεις σε ζώα διαφορετικών ηλικιών.
Bulgarian: Mycoplasma също така лесно се разпространява чрез заразено мляко или оборудване за доене; по този начин, неоткрит или неефективно третиран мастит при говедата в крайна сметка може да доведе до множество инфекции при животните от различни възрасти.
Greek: Biovet JSC 39, Petar Rakov Str. 4550 Pesthera Bulgaria
Bulgarian: България Biovet JSC 39, Petar Rakov Str. 4550 Pesthera Bulgaria
Greek: Διαγραφή, κατά περίπτωση, κάθε συγκεκριμένης δοσολογικής σύστασης που σχετίζεται με τη «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.».
Bulgarian: Изтрийте, където е приложимо, всички конкретни препоръки за дозиране, свързани с „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp.".
Greek: Επιπλέον, η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η αναποτελεσματική αντιμικροβιακή αγωγή με τυλοσίνη καθυστερεί τη σωστή διάγνωση, παρακωλύει τη λήψη αποτελεσματικών μέτρων ελέγχου και επιτρέπει την εξάπλωση του παθογόνου, θέτοντας, συνεπώς, σε κίνδυνο την καλή κατάσταση των ζώων, προκαλώντας σοβαρές οικονομικές απώλειες, καθώς και κίνδυνο για αυξημένη χρήση αντιμικροβιακών παραγόντων και για αυξημένη αντιμικροβιακή αντοχή.
Bulgarian: В допълнение, Комитетът заключава, че неефективното антимикробно лечение с тилозин забавя поставянето на правилната диагноза, възпрепятства ефективните мерки за контрол и позволява разпространението на патогена, рискувайки по този начин благополучието на животните, което води до тежки икономически загуби и риск от повишена употреба на антимикробни лекарства и резистентност.
Greek: Κάτω Χώρες CROSS VETPHARM GROUP Ltd.
Bulgarian: Нидерландия CROSS VETPHARM GROUP Ltd.
Greek: Πορτογαλία Biovet JSC 39 Petar Rakov Str.
Bulgarian: Португалия Biovet JSC 39 Petar Rakov Str.
Greek: Mycoplasma bovis: disease, diagnosis and control;
Bulgarian: Mycoplasma bovis: disease, diagnosis and control; Res. Vet. Sci. 2003: 74: 105-112
Greek: Διαγραφή, κατά περίπτωση, της ένδειξης «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.».
Bulgarian: Изтрийте, където е приложимо, показанието „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp.".
Greek: • απουσία προκλινικών ή κλινικών δεδομένων και λαμβάνοντας υπόψη την τρέχουσα επιστημονική γνώση, η Επιτροπή έκρινε ότι η θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Bulgarian: при липсата на предклинични или клинични данни и в светлината на съвременните научни познания CVMP счита, че лечението на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp. с ветеринарномедицински продукти, съдържащи тилозин, които се прилагат парентерално, е неефективно;
Greek: Αποτέλεσμα διαδικασίας παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (EMEA/V/A/121)
Bulgarian: Резултат от процедура по сезиране по член 35 от Директива 2001/82/EО (EMEA/V/A/121)
Greek: 10 Ιουλίου 2017
Bulgarian: 10 юли 2017 г.
Greek: Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εκδόθηκε στις 10 Ιουλίου 2017.
Bulgarian: Европейската комисия издаде решение на 10 юли 2017 г.
Greek: Στις 22 Ιουνίου 2016, η Φινλανδία κίνησε διαδικασία παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ για τα προαναφερθέντα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Bulgarian: На 22 юни 2016 г. Германия започна процедура по чл. 35 от Директива 2001/82/ЕО за горепосочените ветеринарномедицински продукти.
Greek: Η τυλοσίνη είναι μακρολιδικό αντιβιοτικό και είναι δραστική κυρίως εναντίον των θετικών κατά Gram βακτηρίων και των μυκοπλασμάτων.
Bulgarian: Тилозин е макролиден антибиотик, който е активен предимно срещу Грам-положителни бактерии и микоплазми.
Greek: Εφόσον δεν υποβλήθηκαν ιδιοκτησιακά προκλινικά ή κλινικά δεδομένα προς υποστήριξη της αντίστοιχης ένδειξης για τα προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της εν λόγω παραπομπής, η CVMP εξέτασε επιστημονικές βιβλιογραφικές παραπομπές σχετικά με την αποτελεσματικότητα.
Bulgarian: При липсата на представени фирмени предклинични или клинични данни за продуктите, обхванати от това сезиране, в подкрепа на съответното показание СVМР взе предвид научните референции за ефикасност.
Greek: Η CVMP συνέστησε τη διαγραφή των ενδείξεων που σχετίζονται με τη «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.» ή τη «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma bovis» από τις πληροφορίες προϊόντος για τα σχετικά προϊόντα.
Bulgarian: СVМР препоръча да се изтрият показанията, свързани с „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp." или „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma bovis" от продуктовата информация за засегнатите продукти.