FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el caso de pollos y pavos, para evitar interacciones de los ionóforos incompatibles monensina, narasina y salinomicina con la tiamulina, se debe notificar a la planta fabricante de piensos que se utilizará la tiamulina y que estos coccidiostatos no deben incluirse en el pienso, ni contaminar el mismo.
Croatian: Kako biste izbjegli interakcije između nekompatibilnih ionofora monenzina, narazina i salinomicina te tiamulina kod kokoši i pura, tvornicu koja dostavlja hranu za perad potrebno je obavijestiti da namjeravate primijeniti tiamulin i da hrana ne smije sadržavati kokcidiostatike, odnosno da hrana njima ne smije biti kontaminirana.
Spanish: DCI
Croatian: Ltd.
Spanish: La unión a proteínas fue de aproximadamente el 50%.
Croatian: Vezivanje serumskih bjelančevina približno je 50 %.
Spanish: • Disentería porcina causada por B. hyodysenteriae o espiroquetosis colónica porcina (colitis) causada por B. pilosicoli: 8,8 mg de tiamulina hidrógeno fumarato (equivalente a 19,6 mg de producto)/kg de peso vivo administrados a diario en el agua de bebida del porcino durante 3 a 5 días consecutivos, dependiendo de la gravedad de la infección y/o la duración de la enfermedad.
Croatian: Dizenterija svinja prouzročena bakterijom B hyodysenteriae ili crijevna spirohetoza (kolitis) svinja prouzročena bakterijom B. pilosicoli: 8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 19,6 mg VMP-a/kg tjelesne težine primjenjivanog dnevno na svinjama u vodi za piće tijekom 3 do 5 uzastopnih dana, ovisno o težini infekcije i/ili trajanju bolesti.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO BOLSAS LAMINADAS DE ALUMINIO
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKOVANJU
Spanish: En el caso de pollos y pavos, para evitar interacciones de los ionóforos incompatibles monensina, narasina y salinomicina con la tiamulina, se debe notificar a la planta fabricante de piensos que se utilizará tiamulina y que estos coccidiostatos no deben incluirse en el pienso, ni contaminar el mismo.
Croatian: Kako biste izbjegli interakcije između nekompatibilnih ionofora monenzina, narazina i salinomicina te tiamulina kod kokoši i pura tvornicu koja dostavlja hranu za perad potrebno je obavijestiti da namjeravate primijeniti tiamulin i da hrana ne smije sadržavati kokcidiostatike, odnosno da hrana njima ne smije biti kontaminirana.
Spanish: Porcino Pollos Pavos
Croatian: Svinje Kokoši Pure
Spanish: La indicación del tratamiento en la enteropatía proliferativa (ileítis) porcina causada por L. intracellularis fue respaldada por datos de sensibilidad in vitro, estudios de infecciones artificiales y un ensayo de campo.
Croatian: Liječenje proliferativne enteropatije (ileitis) svinja prouzročene bakterijom L. intracellularis potkrijepljeno je podacima osjetljivosti iz in vitro, ispitivanja, ispitivanjima umjetno izazvane zaraze te u ispitivanju na terenu.
Spanish: Con 250 ppm de la tiamulina hidrógeno fumarato administrados durante tres días, se observaron mejorías significativas de los criterios de valoración clínicos, los signos patológicos y la eliminación de M. gallisepticum.
Croatian: primjenjivanog zaraženim svinjama tri do pet dana, pokazala su se značajna poboljšanja u kliničkim ishodima, patološkim znakovima i eliminaciji bakterije B. hyodysenteriae.
Spanish: Lee, J.M.
Croatian: Kim, J.Y.
Spanish: En muy raras ocasiones los cerdos pueden padecer eritema o edema cutáneo moderado después del uso de la tiamulina.
Croatian: Vrlo rijetko, kod svinja se nakon primjene tiamulina može pojaviti crvenilo kože ili blagi edem.
Spanish: Las CIM para M. synoviae oscilaron entre 0,004 y 0,5 µg/ml, con una CIM50 de 0,125 µg/ml y una CIM90 de 0,25 µg/ml.
Croatian: Za M. synoviae MIK-ovi su bili u rasponu od 0,004 do 0,5 µg/ml s MIK50 od 0,125 µg/ml i MIK90 od 0,25 µg/ml.
Spanish: A partir de estos datos, el CVMP concluyó que Denagard 45 % en una dosis de 20 mg de tiamulina hidrógeno fumarato (equivalente a 44,4 mg de producto)/kg de peso vivo durante cinco días consecutivos sería eficaz en el tratamiento y la metafilaxis de la neumonía enzoótica causada por M. hyopneumoniae, incluidas las infecciones complicadas por P. multocida.
Croatian: Na temelju tih podataka CVMP je zaključio da bi Denagard 45 % u dozi od 20 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 44,4 mg VMP-a)/kg tjelesne težine primjenjivan tijekom pet uzastopnih dana bio djelotvoran za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije prouzročene bakterijom M. hyopneumoniae, uključujući infekcije komplicirane zbog P. multocida.
Spanish: Especie de destino (pollos), indicaciones y posología
Croatian: Pilići kao ciljne vrste životinja, indikacije i doziranje
Spanish: A partir de estos datos, el CVMP concluyó que Denagard 45 % en una dosis de 25 mg de tiamulina hidrógeno fumarato (equivalente a 55,6 mg de producto)/kg de peso vivo durante tres a cinco días consecutivos sería eficaz en el tratamiento y la metafilaxis de la enfermedad respiratoria crónica causada por M. gallisepticum.
Croatian: Na temelju tih podataka CVMP je zaključio da bi Denagard 45 % u dozi od 25 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 55,6 mg VMP-a)/kg tjelesne težine primjenjivan tijekom tri do pet uzastopnih dana bio djelotvoran za liječenje i metafilaksu kronične respiratorne bolesti prouzročene bakterijom M. gallisepticum.
Spanish: Se llevaron a cabo estudios de provocación artificial utilizando ritmos de inclusión de tiamulina en el agua de bebida comprendidos entre 60 y 250 ppm, o dosis estimadas de 10 a 64,2 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo.
Croatian: Ispitivanja s umjetno izazvanom infekcijom provedena su primjenom stope prisutnosti tiamulina u vodi za piće u rasponu od 60 do 250 ppm ili procijenjenim dozama od 10 do 64,2 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine.
Spanish: Pavos Carne: 6 días.
Croatian: Pure Meso i jestive iznutrice: 6 dana.
Spanish: Modo de preparación de las soluciones de medicamento:
Croatian: Smjernice za pripremu otopine:
Spanish: Número de la autorización de comercialización Para completar a nivel nacional.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Dopuniti na nacionalnoj razini.
Spanish: Con 55 mg de hidrogenofumarato de tiamulina / kg de peso vivo administrados diariamente durante 14 días, se produjo una salivación transitoria y una ligera irritación gástrica.
Croatian: Pri dozi od 55 mg tiamulinfumarata po kilogramu tjelesne mase primijenjene dnevno tijekom 14 dana dolazi do povremenog slinjenja i blagog nadražaja želuca.
Spanish: Posología para cada especie, modo y vía de administración Administración en agua de bebida
Croatian: Doziranje za svaku ciljnu vrstu životinja, način i put(evi) primjene
Spanish: iii) Para el tratamiento de la Enteropatía Proliferativa Porcina (ileitis) causada por Lawsonia intracellularis.
Croatian: Za liječenje proliferativne enteropatije svinja (ileitisa) koju uzrokuje Lawsonia intracellularis.
Spanish: ii) Para el tratamiento de la Espiroquetosis intestinal (colitis) causada por Brachyspira pilosicoli.
Croatian: Za liječenje spirohetoze kolona svinja (kolitisa) koju uzrokuje Brachyspira pilosicoli.
Spanish: disminuyeron significativamente y no se detectó reaislamiento de A. pleuropneumoniae, lo que indica un fuerte efecto bactericida.
Croatian: Pri višim dozama (40 mg) opaženo je da nema smrtnosti, rezultati za lezije pluća značajno su se smanjili, a ni bakterija A. pleuropneumoniae nije bila ponovno izolirana, što ukazuje na snažan baktericidni učinak.
Spanish: Especie de destino (porcino), indicaciones y posología
Croatian: Svinje kao ciljne vrste životinja, indikacije i doziranje
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del CVMP?
Croatian: Koje je zaključke donio CVMP?
Spanish: Resultado de un procedimiento conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/114)
Croatian: Ishod postupka u skladu s člankom 34. Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/114)
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 14 de julio de 2017.
Croatian: Europska komisija donijela je odluku 14. srpnja 2017.
Spanish: La información sobre el producto modificada está disponible en la pestaña «Todos los documentos».
Croatian: Izmijenjene informacije o lijeku dostupne su u kartici „All documents".
Spanish: Denagard 45 % (y denominaciones asociadas como Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g y Denagard vet 450 mg/g) se comercializa en Austria, Bélgica, República Checa, Finlandia, Alemania, Grecia, Hungría, Italia, Letonia, Lituania, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumanía, República Eslovaca y España.
Croatian: Denagard 45 % (i pridružena imena kao što su Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g i Denagard vet 450 mg/g) stavljen je u promet u Austriji, Belgiji, Češkoj Republici, Finskoj, Grčkoj, Italiji, Latviji, Litvi, Mađarskoj, Nizozemskoj, Njemačkoj, Poljskoj, Portugalu, Rumunjskoj, Slovačkoj Republici i Španjolskoj.
Spanish: 14 de julio de 2017
Croatian: 14. srpnja 2017.
Spanish: La tiamulina es un antibiótico semisintético que pertenece al grupo de antibióticos de las pleuromutilinas y actúa inhibiendo la síntesis de proteínas en las bacterias.
Croatian: Tiamulin je polusintetički antibiotik koji pripada pleuromutilinskoj skupini antibiotika i djeluje na način da onemogućuje sintezu proteina u bakterijama.
Spanish: Denagard 45 % se ha autorizado en la UE a través de procedimientos nacionales.
Croatian: Denagard 45 % odobren je u EU-u u okviru nacionalnih postupaka.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre Denagard 45 % y denominaciones asociadas EMA/491887/2017
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Denagard 45 % i pridruženim imenima EMA/491891/2017
Spanish: ¿Qué es el Denagard 45 %?
Croatian: Što je Denagard 45 %?
Spanish: Denagard 45 % está indicado para el tratamiento de la disentería porcina, colitis, ileítis, neumonía enzoótica y pleuroneumonía en cerdos; enfermedad respiratoria crónica en pollos y sinusitis infecciosa y aerosaculitis en pavos.
Croatian: Denagard 45 % indiciran je za liječenje svinjske dizenterije, kolitisa, ileitisa, enzootske pneumonije i pleuropneumonije u svinja; kronične respiratorne bolesti u pilića te infektivnog sinusitisa i bolesti zračnih vrećica u purana.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre Denagard 45 % y denominaciones asociadas
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Denagard 45 % i pridruženim imenima
Spanish: Alemania observó que hay discrepancias entre los Estados miembros en la manera en que se puede utilizar el medicamento veterinario, tal y como lo demuestran las diferencias existentes en la información sobre el producto entre los países en los que se comercializa Denagard 45 %.
Croatian: Njemačka je primijetila da u državama članicama postoje odstupanja u načinu na koji se veterinarsko-medicinski proizvod može primjenjivati, kao što je uočeno u razlikama u informacijama o lijeku u zemljama u kojima je Denagard 45 % stavljen u promet.
Spanish: Denagard 45 % es un medicamento para uso veterinario disponible en granulado para utilizarse en el agua de bebida y contiene 450 mg de tiamulina hidrógeno fumarato por gramo de producto.
Croatian: Denagard 45 % je veterinarsko-medicinski proizvod u obliku granula za primjenu u vodi za piće i sadržava 450 mg tiamulin hidrogenfumarata po gramu VMP-a.
Spanish: ¿Por qué se ha revisado Denagard 45 %?
Croatian: Zašto je Denagard 45 % ponovno ocjenjivan?
Spanish: El 24 de agosto de 2016, Alemania remitió el asunto al CVMP con el fin de armonizar la información sobre el producto de Denagard 45 % (y denominaciones asociadas) en la UE.
Croatian: Njemačka je 24. kolovoza 2016. uputila predmet CVMP-u radi usklađivanja informacija o lijeku za VMP Denagard 45 % (i pridružena imena) u EU-u.
Spanish: A partir de la evaluación de los datos actualmente disponibles, el CVMP llegó a la conclusión de que se debe armonizar la información sobre el producto de Denagard 45 % y denominaciones asociadas en la UE.
Croatian: CVMP je na temelju evaluacije trenutačno dostupnih podataka zaključio da se informacije o lijeku za Denagard 45 % i pridružena imena moraju uskladiti na razini EU-a.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que es necesario armonizar la información sobre el producto (ficha técnica o resumen de las características del producto [RCP], etiquetado y prospecto) de Denagard 45 % en la Unión Europea (UE).
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanjem informacija o lijeku (sažetka opisa svojstava lijeka, označivanja i uputa o lijeku) za VMP Denagard 45 % u Europskoj uniji (EU).
Spanish: El 12 de abril de 2017, la Agencia Europea de Medicamentos (la Agencia) finalizó una revisión de Denagard 45 %.
Croatian: Europska agencija za lijekove (Agencija) dovršila je ponovno ocjenjivanje VMPa Denagard 45 %.
Spanish: Esta vacuna contiene organismos genéticamente modificados (GMOs).
Croatian: Ovo cjepivo sadrži genetički modificirane organizme (GMO).
Spanish: --¹ Después de la reconstitución, una dosis (0,5 ml) contiene:
Croatian: Nakon rekonstitucije jedna doza (0,5 ml) sadrži:
Spanish: Virus quimérico dengue-fiebre amarilla serotipo 1*……….4.5 - 6.0 log10 DICC 50/dosis** (virus vivos atenuados) Virus quimérico dengue-fiebre amarilla serotipo 2*……….4.5 - 6.0 log10 DICC 50/dosis** (virus vivos atenuados) Virus quimérico dengue-fiebre amarilla serotipo 3*……….4.5 - 6.0 log10 DICC 50/dosis** (virus vivos atenuados) Virus quimérico dengue-fiebre amarilla serotipo 4*……….4.5 - 6.0 log10 DICC 50/dosis** (virus vivos atenuados) * Producido en células Vero por tecnología del DNA recombinante.
Croatian: Kimerički virus žute groznice/denge serotipa 1 (živi, atenuirani)* ... 4,5 - 6,0 log10 CCID50 po dozi** Kimerički virus žute groznice/denge serotipa 2 (živi, atenuirani)* ... 4,5 - 6,0 log10 CCID50 po dozi** Kimerički virus žute groznice/denge serotipa 3 (živi, atenuirani)* ... 4,5 - 6,0 log10 CCID50 po dozi** Kimerički virus žute groznice/denge serotipa 4 (živi, atenuirani)* ...
Spanish: ** DICC 50: 50% dosis infecciosa en cultivo celular.
Croatian: **CCID50: količina virusa kojom se zarazi 50% stanične kulture.
Spanish: 5 envases de 2 viales (1 con polvo + 1 con disolvente, 5 dosis cada uno)
Croatian: 5 setova od 2 bočice (1 sa praškom + 1 sa otapalom, svaka sa 5 doza)
Spanish: 10 viales + 10 jeringas precargadas
Croatian: 10 bočica + 10 napunjenih štrcaljki
Spanish: 10 viales + 10 jeringas precargadas + 20 agujas
Croatian: 10 bočica + 10 napunjenih štrcaljki + 20 igala štrcaljka
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada + 2 agujas
Croatian: Veličina pakiranja štrcaljka + 2 igle
Spanish: Las zonas endémicas son aquellas en las que la enfermedad se manifiesta periódicamente durante el año.
Croatian: Endemska područja su ona u kojima se bolest redovito pojavljuje tijekom cijele godine.
Spanish: En Asia y América Latina se llevaron a cabo tres estudios con 35 000 niños de entre 2 y 16 años.
Croatian: U Aziji i Latinskoj Americi provedena su tri ispitivanja kojima je bilo obuhvaćeno 35 000 djece u dobi od 2 do 16 godina.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Dengvaxia en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Croatian: Više informacija o cjepivu Dengvaxia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Spanish: Estudios adicionales demostraron que la vacuna también es eficaz en personas de entre 16 y 45 años.
Croatian: Dodatna ispitivanja pokazala su da je cjepivo učinkovito i u osoba u dobi od 16 do 45 godina.
Spanish: Los efectos adversos de Dengvaxia son por lo general leves o moderados y no duran más de tres días.
Croatian: Nuspojave cjepiva Dengvaxia obično su blage ili umjerene i ne traju dulje od tri dana.
Spanish: Se registraron casos de enfermedad del dengue durante un año después de la última inyección.
Croatian: Slučajevi denge bilježeni su godinu dana nakon zadnje injekcije.
Spanish: El riesgo de enfermedad grave es mayor en las personas infectadas por segunda vez.
Croatian: Rizik od teškog oblika bolesti veći je u osoba koje su se zarazile drugi put.
Spanish: La vacuna se administra en tres dosis, con seis meses de intervalo.
Croatian: Cjepivo se daje u tri doze, s razmacima od 6 mjeseci.
Spanish: Se conocen diversas variantes (denominadas serotipos) del virus del dengue y Dengvaxia protege contra los serotipos 1, 2, 3 y 4.
Croatian: Postoji nekoliko sorti (serotipova) virusa denge, a Dengvaxia štiti od serotipova 1, 2, 3 i 4.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Dengvaxia (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, dolor en el lugar de la inyección, malestar, dolor muscular, debilidad y fiebre.
Croatian: Najčešće su nuspojave cjepiva Dengvaxia (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) glavobolja, bol na mjestu injekcije, malaksalost (opće loše osjećanje), bol u mišićima, slabost i vrućica.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a una enfermedad.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako tijelo obraniti od bolesti.
Spanish: Las reacciones alérgicas, que pueden ser graves, son un efecto adverso extremadamente raro de Dengvaxia.
Croatian: Alergijske reakcije, koje mogu biti ozbiljne, vrlo su rijetka nuspojava cjepiva Dengvaxia.
Spanish: Sin embargo, algunos pacientes desarrollan una forma grave de la enfermedad, con hemorragia que puede ser mortal y provocar daños en los órganos.
Croatian: Međutim, u malog broja bolesnika razvije se težak oblik bolesti praćen krvarenjem i oštećenjem organa koji mogu biti smrtonosni.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Dengvaxia?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Dengvaxia?
Spanish: En el futuro, cuando la persona se expone de nuevo a este u otros virus similares, estos anticuerpos, junto con otros componentes del sistema inmunitario, serán capaces de matar a los virus y protegerle de la enfermedad.
Croatian: U budućnosti, kada osoba dođe u kontakt s virusom denge, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti virus i pomoći pri zaštiti od bolesti.
Spanish: Dengvaxia contiene virus debilitados que no provocan la enfermedad.
Croatian: Dengvaxia sadržava oslabljene viruse koji ne izazivaju bolest.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Dengvaxia se controlan permanentemente.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni cjepiva Dengvaxia kontinuirano se prate.
Spanish: Otra información sobre Dengvaxia
Croatian: Ostale informacije o lijeku Dengvaxia
Spanish: No existe ninguna otra vacuna para la enfermedad del dengue y tampoco un tratamiento específico.
Croatian: Protiv denge ne postoji drugo cjepivo ni posebno liječenje.
Spanish: ¿Qué es Dengvaxia y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Dengvaxia i za što se primjenjuje?
Spanish: Dengvaxia solo se podrá dispensar con receta médica y debe utilizarse conforme a las recomendaciones oficiales.
Croatian: Dengvaxia se izdaje samo na liječnički recept te se treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Dengvaxia se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene cjepiva Dengvaxia nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Spanish: Se les administró o bien 3 inyecciones de Dengvaxia o 3 inyecciones de placebo (una vacuna ficticia) con 6 meses de intervalo entre cada inyección.
Croatian: Djeca su primila 3 injekcije cjepiva Dengvaxia ili 3 injekcije placeba (prividno cjepivo) s razmakom od 6 mjeseci između svake injekcije.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Dengvaxia?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Dengvaxia?
Spanish: No debe administrarse Dengvaxia a personas con sistemas inmunitarios debilitados, en particular personas cuyo sistema inmunitario se haya debilitado debido a infección por VIH o a medicamentos tales como los medicamentos contra el cáncer o debido a elevados dosis de corticosteroides.
Croatian: Dengvaxia se ne smije davati osobama s oslabljenim imunosnim sustavom, uključujući one čiji je imunosni sustav oslabljen infekcijom virusom HIV-a ili lijekovima kao što su citostatici ili visokim dozama kortikosteroida.
Spanish: En total, en niños de entre 9 y 16 años que habían sufrido anteriormente infección por dengue, se registraron alrededor de un 79 % menos de casos de enfermedad del dengue en niños vacunados con tres dosis de Dengvaxia en comparación con placebo.
Croatian: Ukupno gledajući, među djecom u dobi od 9 do 16 godina koja su prethodno bila zaražena dengom bilo je oko 79 % manje slučajeva bolesti u djece koja su primila tri doze cjepiva Dengvaxia nego u djece koja su primila placebo.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Dengvaxia en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Dengvaxia odobren u EU-u?
Spanish: En consecuencia, solo debe administrarse la vacuna a personas que hayan sufrido anteriormente infección del dengue, confirmada por una prueba de laboratorio.
Croatian: Stoga se cjepivo smije davati samo osobama koje su prethodno bile zaražene virusom denge, što je potvrđeno laboratorijskim testom.
Spanish: La compañía que comercializa Dengvaxia proporcionará material educativo a los profesionales de la salud con información sobre el uso de Dengvaxia, incluida la necesidad de analizar la infección anterior por dengue y cómo detectar precozmente la enfermedad del dengue.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište cjepivo Dengvaxia osigurat će materijal za obuku zdravstvenih radnika koji sadržava informacije o primjeni cjepiva Dengvaxia, uključujući i potrebu testiranja na prethodnu zarazu dengom te načine ranog otkrivanja bolesti.
Spanish: No obstante, las personas que no han sufrido infección por dengue anteriormente pueden presentar un riesgo más elevado de contraer enfermedad grave del dengue si se infectan con el virus posteriormente a la vacunación con Dengvaxia.
Croatian: Međutim, osobe koje u prošlosti nisu bile zaražene virusom denge mogu biti izložene većem riziku od teškog oblika bolesti ako se zaraze virusom nakon što su primile cjepivo Dengvaxia.
Spanish: Ahora bien, en niños de entre 9 y 16 años que no habían sufrido anteriormente infección por el virus del dengue, el riesgo de enfermedad grave del dengue en caso de infección posterior era mayor en los niños vacunados, en comparación con aquellos a los que se les había administrado placebo (estimado en dos casos adicionales por cada 1 000 personas vacunadas durante 5 años).
Croatian: Međutim, među djecom u dobi između 9 i 16 godina koja prethodno nisu bila zaražena virusom denge, rizik od razvoja teškog oblika bolesti u slučaju kasnije zaraze virusom bio je viši u cijepljenih osoba nego u onih koje su primile placebo (procijenjen na 2 dodatna slučaja u 1 000 cijepljenih osoba tijekom razdoblja od 5 godina).
Spanish: Dengvaxia reduce eficazmente el número de casos de enfermedad del dengue en personas de entre 9 y 45 años que han sufrido anteriormente la infección.
Croatian: Cjepivo Dengvaxia učinkovito smanjuje broj oboljenja od denge u osoba u dobi od 9 do 45 godina koje su u prošlosti već bile zaražene.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Dengvaxia se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za cjepivo Dengvaxia pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: Tampoco debe administrarse Dengvaxia a mujeres embarazadas o lactantes.
Croatian: Dengvaxia se ne smije davati ni ženama koje su trudne ili doje.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Dengvaxia, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o primjeni cjepiva Dengvaxia pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Información general sobre Dengvaxia y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Dengvaxia i zašto je odobren u EU-u