FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az injekciós üveg, az ampulla és az injekció beadásához felhasznált eszközök egyszer használatosak, ezért meg kell azokat semmisíteni.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset, ampullen og injeksjonsmaterialet er kun til engangsbruk og må kastes etter bruk.
Hungarian: Peginterferon alfa-2b adag
Norwegian Bokmål: Dose peginterferon alfa-2b
Hungarian: METAVIR fibrózispontszám
Norwegian Bokmål: METAVIR Fibrose-grad F2
Hungarian: Csak közvetlenül az injekció beadása előtt készítse el a gyógyszert úgy, hogy az injekcióhoz való vizet hozzáfecskendezi a PegIntron porhoz, és azt azonnal használja is fel.
Norwegian Bokmål: Tilbered dosen ved å tilsette vann til injeksjonsvæsker til PegIntron pulver like før du har tenkt å injisere den og bruk den umiddelbart.
Hungarian: Alkalmazás felnőtteknél - Önmagában adott PegIntron A gyógyszert önmagában rendszerint 0,5 vagy 1,0 mikrogramm/testtömeg-kilogramm dózisban, hetente egyszer adagolják, 6 hónaptól 1 évig.
Norwegian Bokmål: Når dette legemidlet gis alene er dosen vanligvis på 0,5 eller 1,0 mikrogram per kilogram kroppsvekt én gang i uken i fra 6 måneder til ett år.
Hungarian: Agresszió, nyugtalanság, düh, hangulatváltozás, viselkedészavar, idegesség, alvászavar, csökkent libido, apathia, szokatlan álmok, sírás
Norwegian Bokmål: Aggresjon, agitasjon, sinne, endret sinnsstemning, unormal adferd, nervøsitet, søvnforstyrrelse, nedsatt libido, apati, unormale drømmer, gråt
Hungarian: A PegIntron monoterápiás vizsgálat eredményei alapján 0,5 mikrogramm/ttkg PegIntron dózis alkalmazásakor kevésbé csökkent a betegek életminősége, mint 1,0 mikrogramm/ttkg heti egyszeri PegIntron vagy 3 MNE heti háromszori interferon alfa-2b adása esetén.
Norwegian Bokmål: I studien med PegIntron monoterapi var livskvaliteten generelt mindre påvirket ved 0,5 mikrogram/kg PegIntron enn av både 1,0 mikrogram/kg PegIntron en gang i uken eller 3 MIE interferon alfa-2b tre ganger i uken.
Hungarian: Az előretöltött tollat biztonságosan helyezze el egy zárt tartályba.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte ferdigfylte pennen i en sikker og lukket beholder.
Hungarian: A PegIntron szabad interferon alfa-2bmolekulává depegilálódhat.
Norwegian Bokmål: PegIntron kan depegyleres til fritt interferon alfa2b.
Hungarian: Reakció az injekció helyén, viszketés az injekció helyén, bőrkiütés az injekció helyén, bőrszárazság az injekció helyén, fájdalom az injekció helyén, fázás
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet, kløe på injeksjonsstedet, utslett på injeksjonsstedet, tørrhet på injeksjonsstedet, smerte på injeksjonsstedet, føle seg kald
Hungarian: Fogamzóképes nők/fogamzásgátlás férfiak és nők esetében A PegIntron csak abban az esetben javasolt fogamzóképes korú nőknek, ha a kezelés ideje alatt hatékony fogamzásgátlást alkalmaznak.
Norwegian Bokmål: PegIntron anbefales til bruk hos fertile kvinner kun når effektivt prevensjonsmiddel benyttes under behandlingen.
Hungarian: Olyan gyermekekkel és serdülőkkel kapcsolatosan, akiknek kórelőzményében szívbetegség szerepel, nincs adat.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på barn eller ungdom med tidligere hjertesykdom.
Hungarian: A peginterferon alfa-2b (PegIntron) egyidejű alkalmazása koffeinnel vagy dezipraminnal enyhén növelte a koffein és a dezipramin expozícióját.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for koffein og desipramin økte beskjedent ved samtidig administrasjon av peginterferon alfa-2b (PegIntron) og koffein eller desipramin.
Hungarian: Az ilyen kezelésben nem részesült betegekhez képest nem észleltek az első klinikai eseményig (májdekompenzáció, hepatocellularis carcinoma, halál és/vagy májtranszplantáció) eltelt időben mutatkozó, statisztikailag szignifikáns különbséget.
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikant effekt på tidspunkt for utvikling av den første kliniske hendelsen (leverdekompensasjon, hepatocellulært carcinom, død og/eller levertransplantasjon) ble observert, sammenlignet med fravær av behandling.
Hungarian: Ha vérzést észlel, helyezzen fel öntapadós sebtapaszt.
Norwegian Bokmål: Om det blør, sett på et plaster.
Hungarian: Fog- és szájüregi problémákról számoltak be az e gyógyszert ribavirinnel kombinációban kapó betegeknél.
Norwegian Bokmål: Tann og munnproblemer har blitt rapportert hos pasienter som bruker dette legemidlet i kombinasjon med ribavirin.
Hungarian: A PegIntron adagjának kimérése az elkészített injekciós oldatból Egyik kezével tartsa fejjel lefelé az injekciós üveget és fecskendőt.
Norwegian Bokmål: Beregning av dosen PegIntron fra den ferdig tilberedte injeksjonsvæsken Snu hetteglasset med sprøyten opp ned i den ene hånden.
Hungarian: Az alfa-interferon alkalmazása során ritkán észlelt szemészeti problémák közé tartozik a retinopathia (pl. macularis oedema), a retinabevérzés, a retinalis artéria, ill. véna elzáródása, retinalis exudatumok, a látásélesség csökkenése vagy látótérkiesés, opticus neuritis és papillooedema (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer som i sjeldne tilfeller har blitt rapportert med alfa-interferoner inkluderer retinopatier (inklusive makulært ødem), retinalblødninger, okklusjon av retinalarterie eller -vene, retinale eksudater, tap av synsskarphet eller synsfelt, optisk nevritt og papillødem (se pkt.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban pozitív HCV-RNS (polimeráz-láncreakcióval bizonyított (> 30 NE/ml), krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek vettek részt, akiknél a májbiopszia szövettani lelete is krónikus (más okra vissza nem vezethető) hepatitist igazolt, és a szérum ALT-aktivitása is kóros volt.
Norwegian Bokmål: Pasienter utvalgt til disse studiene hadde kronisk hepatitt C bekreftet ved en positiv HCV-RNA polymerase kjedereaksjon (PCR)-analyse (> 30 IE/ml), en leverbiopsi som stemte overens med en histologisk diagnose av kronisk hepatitt uten noen annen kjent årsak til kronisk hepatitt og forhøyet ALAT i serum.
Hungarian: Az oldószer teljes mennyiségét a PegIntron por teljes mennyiségéhez hozzáadva az oldat megfelelő töménységű lesz ahhoz, hogy kimérje belőle az adagját (0,5 ml tartalmazza a címkén feltüntetett mennyiséget).
Norwegian Bokmål: Når den totale mengden av væske blandes med den totale mengden av PegIntron pulver, vil løsningen få den korrekte konsentrasjonen til at dosen din kan avmåles (dvs. den angitte mengden i 0,5 ml).
Hungarian: A 12. héten mutatott válasz definíciója a következő volt: a HCV-RNS-szint kimutathatóságának hiánya 12 hét kezelés után.
Norwegian Bokmål: Respons uke 12 ble definert som ikke-detekterbar HCV-RNA etter 12 uker med behandling.
Hungarian: - Majd szúrja át a tűt a PegIntron injekciós üveg gumidugóján.
Norwegian Bokmål: - Deretter føres kanylen ned gjennom gummiproppen på hetteglasset med PegIntron.
Hungarian: Nagyfokban károsodott veseműködésű betegeknél (kreatinin-clearance 15-29 ml/perc) a PegIntron kezdő adagjának 50%-os csökkentése javasolt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (Kreatininclearance 15-29 ml/minutt) skal stardosen av PegIntron reduseres med 50 %.
Hungarian: Anaemia, neutropenia
Norwegian Bokmål: Anemi, nøytropeni
Hungarian: Az oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie.
Norwegian Bokmål: Løsningen skal være klar og fargeløs.
Hungarian: Hepatitis B vírus reaktiválódást (köztük súlyos szövődményekkel járókat is) jelentettek hepatitis B és hepatitis C társfertőzésben szenvedő betegeknél az interferon alkalmazásakor.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av reaktivering av hepatitt B (noen med alvorlige følger) har blitt rapportert hos pasienter samtidig infisert med hepatitt B- og C-virus og behandlet med interferon.
Hungarian: Az injekció beadása után dobja az injekciós tollat egy arra alkalmas tartályba.
Norwegian Bokmål: Etter at dosen er injisert kasseres pennen i en dertil egnet beholder.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen, etter Utløpsdato/EXP.
Hungarian: A fogamzóképes lányoknak és nőknek a gyógyszerrel történő kezelés ideje alatt hatásos fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Norwegian Bokmål: Jenter eller kvinner i fruktbar alder er nødt til å bruke effektiv prevensjon under behandling med dette legemidlet.
Hungarian: A kezelés végén a kimutathatósági határ alatti HCV-RNS-szinttel bíró betegek esetében a relapszus aránya 24% volt.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene med ikke-detekterbar HCV-RNA ved behandlingsslutt var tilbakefallsraten 24 %.
Hungarian: Interferonnal kezelt krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél Vogt-Koyanagi-Harada- (VKH-) szindróma esetekről számoltak be.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Vogt-Koyanagi-Harada (VKH)-syndrom er blitt rapportert hos pasienter med kronisk hepatitt C behandlet med interferon.
Hungarian: A következő, kezeléssel összefüggő mellékhatásokat jelentették klinikai vizsgálatok során, illetve forgalomba hozatalt követően peginterferon alfa-2b-kezelésben részesülő felnőtt betegeknél, beleértve a PegIntron monoterápiát illetve a PegIntron/ribavirin-kezelést.
Norwegian Bokmål: De følgende behandlings-relaterte bivirkningene ble rapportert i kliniske studier eller gjennom overvåkning etter markedsføring hos voksne pasienter behandlet med peginterferon alfa-2b, inkludert PegIntron monoterapi eller PegIntron/ribavirin.
Hungarian: Az elkészített oldatot (azt az oldatot, amit az injekcióhoz való víznek a PegIntron porhoz történő hozzáadásával készített el) azonnal be kell adni, vagy 24 órán belül, amennyiben azt hűtőszekrényben tárolják (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Bruk den tilberedte oppløsningen (løsningen som du klargjorde ved å tilsette vann til injeksjonsvæsker til PegIntron pulveret) umiddelbart eller innen 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Hungarian: Az elkészített oldatot (azt az oldatot, amit az előretöltött injekciós tollban lévő por és folyadék összekeverésével készített el) azonnal be kell adni, vagy 24 órán belül, amennyiben azt hűtőszekrényben tárolják (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Bruk den tilberedte oppløsningen (løsningen som du klargjorde ved å blande pulveret og væsken i den ferdigfylte pennen) umiddelbart eller innen 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Hungarian: b: p- érték a khi-négyzet próba alapján. c: a 75 kg alatti betegek 100 g/hét PegIntront kaptak, a 75 kg vagy annál nagyobb testtömegű betegek 150 g/hét PegIntront kaptak.
Norwegian Bokmål: a: p-verdi basert på Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p-verdi basert på chi-square test. c: pasienter < 75 kg fikk 100 µg/uke PegIntron og pasienter ≥ 75 kg fikk 150 µg/uke PegIntron.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban 224, 2-es vagy 3-as genotípusú beteg részesült hetente egyszer, 1,5 mikrogramm/ttkg dózisban, subcutan adott PegIntron- és 800 - 1400 mg dózisban, per os adott ribavirin-kezelésben 6 hónapon keresztül (testtömeg alapján, összesen három, > 105 kg-os beteg kapott 1400 mg-os dózist) (10. táblázat).
Norwegian Bokmål: I en separat studie fikk 224 pasienter med genotype 2 eller 3 PegIntron 1,5 mikrogram/kg subkutant en gang i uken i kombinasjon med ribavirin 800 mg - 1400 mg peroralt i 6 måneder (basert på kroppsvekt fikk kun 3 pasienter som veide > 105 kg dosen på 1400 mg) (Tabell 10).
Hungarian: PegIntron ribavirinnel kombinációban (kettős kombináció) KHC-fertőzés kezelésére javallott korábban nem kezelt felnőtt betegeknél, beleértve a klinikailag stabil, HIV-vel társfertőzött betegeket és azokat, akiknél eredménytelen volt a korábbi (pegilált vagy nem pegilált) interferon alfa és ribavirin kombinációjával történő kezelés vagy az interferon alfa monoterápia (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: PegIntron i kombinasjon med ribavirin (kombinasjonsbehandling) er indisert til behandling av CHCinfeksjon hos voksne pasienter som tidligere er ubehandlet, inklusive pasienter som samtidig har klinisk stabil HIV-infeksjon, og hos voksne pasienter hvor tidligere kombinasjonsbehandling med interferon alfa (pegylert eller ikke-pegylert) og ribavirin eller interferon alfa-monoterapi har sviktet (se pkt 5.1).
Hungarian: Pancreatitis, szájüregi fájdalom
Norwegian Bokmål: Pankreatitt, oral smerte
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása olyan gyermekeknél és serdülőknél, akiknek súlyos pszichiátriai megbetegedésük van, vagy ilyen a kórtörténetükben szerepel, nem megengedett (lásd a fenti „Ne alkalmazza a PegIntront" részt).
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet hos barn og ungdom som har eller tidligere har hatt alvorlig psykiatrisk lidelse er ikke tillatt (se pkt.
Hungarian: A 12. hétre (n= 215) HCV-RNS negatív vagy ≥ 2 logos vírusterheltségcsökkenés
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 (n= 215) negativ HCV-RNA eller ≥ 2 log reduksjon i virusmengde
Hungarian: A PegIntron és ribavirin kombinációjával, felnőtteken végzett klinikai vizsgálatok során leggyakrabban, a vizsgálati alanyok több mint felénél jelentett, kezeléssel összefüggő mellékhatások a következők voltak: fáradtság, fejfájás, reakció az injekció helyén.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige behandlings-relaterte bivirkningene rapportert under kliniske studier med PegIntron i kombinasjon med ribavirin hos voksne var tretthet, hodepine og reaksjoner på injeksjonsstedet.
Hungarian: Úgy húzza le a tűvédőt, hogy ne érintse meg a tűt, és tartsa a tűvel felszerelt injekciós fecskendőt a kezében.
Norwegian Bokmål: - Ta bort kanylebeskyttelsen uten å røre kanylen og behold sprøyten med kanylen i hånden.
Hungarian: Azoknál a betegknél, akiknek szívbetegségük van, a kezelés elkezdése előtt, illetve annak ideje alatt elektrokardiográfiás vizsgálatot javasolt végezni.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter med pågående hjerteabnormaliteter skal ta EKG før og under behandlingen.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): - aplasztikus (a vérképzés zavara miatt kialakuló) vérszegénység, szélütés (agyi katasztrófa), toxikus epidermális nekrolízis/Stevens-Johnson-szindróma/eritéma multiforme (különböző súlyossági fokú, változatos bőrkiütések, amelyek halálhoz is vezethetnek, és amelyek a szájban, orrban, szemen és más nyálkahártyákon kialakuló hólyagokkal és az érintett bőrterület lehámlásával járnak).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 pasienter): - aplastisk anemi, slag (cerebrovaskulære hendelser), toksisk epidermal nekrolyse/StevensJohnsons syndrom/erytema multiforme (et spekter av ulike utslett med varierende alvorlighetsgrad inkludert død, som kan være forbundet med blemmer i munnen, nesen, på øyne og andre slimhinnemembraner, og avskalling av angrepet hudområde).
Hungarian: Egy nagy, randomizált klinikai vizsgálat a 48 hetes PegIntron/ribavirin-kezelés kétféle adagolási sémájának biztonságosságát és hatásosságát hasonlította össze [heti egyszer, subcutan alkalmazott PegIntron 1,5 µg/ttkg és 1 µg/ttkg, mindkettő napi 800 és 1400 mg közötti mennyiségben p.o. alkalmazott ribavirinnel kombinálva (két adagra osztva), és heti egyszer 180 µg, subcutan alkalmazott peginterferon alfa-2a, napi 1000 és 1200 mg közötti mennyiségben p.o. alkalmazott ribavirinnel kombinálva (két adagra osztva) 3070, korábban ilyen szerekkel nem kezelt (terápia-naiv), a krónikus hepatitis C 1-es genotípusával fertőzött felnőttnél.
Norwegian Bokmål: En stor randomisert studie sammenlignet sikkerhet og effekt av behandling i 48 uker med to PegIntron/ribavirin-regimer [PegIntron 1,5 mikrogram/kg og 1,0 mikrogram/kg subkutant en gang ukentlig begge i kombinasjon med ribavirin 800 til 1400 mg peroralt daglig (delt på to doser)] og peginterferon alfa-2a 180 mikrogram subkutant en gang ukentlig med ribavirin 1000 til 1200 mg peroralt daglig (delt på to doser) hos 3070 behandlingsnaive voksne med kronisk hepatitt C genotype 1.
Hungarian: PegIntron monoterápiában és PegIntron kettős kombinációban ribavirinnel Terápia-naiv betegek
Norwegian Bokmål: Monoterapi med PegIntron og kombinasjonsbehandling med PegIntron og ribavirin Naive pasienter
Hungarian: P 1,5/R PegIntron (1,5 mikrogramm/ttkg) + ribavirin (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5 majd 0,5 mikrogramm/ttkg) + ribavirin (1000/1200 mg) I/R Interferon alfa-2b (3 MNE) + ribavirin (1000/1200 mg)
Norwegian Bokmål: P 1,5/R PegIntron (1,5 mikrogram/kg) + ribavirin (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5 til 0,5 mikrogram/kg) + ribavirin (1000/1200 mg) I/R
Hungarian: A korábban sikertelenül kezelt betegek újbóli kezelése PegIntron/ribavirin kombinációval Egy nem összehasonlító vizsgálatban 2293, alfa-interferon/ribavirin kombinációval korábban sikertelenül kezelt, közepesen súlyos, illetve súlyos fibrózisban szenvedő beteg kapott ismételt kezelésként hetente egyszer 1,5 mikrogramm/ttkg dózisban PegIntront subcutan és ribavirint, testtömegnek megfelelően adagolva.
Norwegian Bokmål: PegIntron/ribavirin-rebehandling av pasienter med tidligere behandlingssvikt I en ikke-komparativ studie ble 2293 pasienter med moderat til alvorlig fibrose, med tidligere behandlingssvikt med kombinasjonen alfa-interferon/ribavirin, rebehandlet med 1,5 mikrogram/kg PegIntron subkutant én gang i uken, i kombinasjon med vektjustert ribavirin.
Hungarian: Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát Szacharóz
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfat, vannfri Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Sakkarose
Hungarian: 15 MP
Norwegian Bokmål: 15 sek
Hungarian: Kombinációs kezelés
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling eller trippelbehandling
Hungarian: Neuralgia, lethargia, paraesthesia, hypaesthesia, psychomotoros hyperaktivitás, tremor
Norwegian Bokmål: Nevralgi, letargi, parestesi, hypoestesi, psykomotorisk hyperaktivitet, tremor
Hungarian: pajzsmirigy-rendellenességet, szisztémás lupus erythematosust, rheumatoid arthritist (újonnan megjelenő, illetve súlyosbodó), idiopathiás és thromboticus thrombocytopeniás purpurát, vasculitist, neuropathiát, beleértve a mononeuropathiákat és a VogtKoyanagi-Harada-szindrómát is (lásd még 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: En rekke autoimmune- og immunmedierte sykdommer inklusive thyoideaforstyrrelser, systemisk lupus erytematosus, reumatoid artritt (ny eller forverret), idiopatisk og trombotisk trombocytopenisk purpura, vaskulitt, neuropatier inklusive mononeuropatier, og Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom er blitt rapportert etter bruk av alfa-interferoner (se også pkt.
Hungarian: Hogyan adja be saját magának a PegIntron injekciót?
Norwegian Bokmål: Hvordan man selv injiserer PegIntron
Hungarian: A pajzsmirigy-működési zavar kizárása érdekében a gyermekeket és serdülőket 3 havonta monitorozni kell (pl.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom skal monitoreres for tegn på tyreoideadysfunksjon hver 3. måned (f.eks. TSH).
Hungarian: Oldószer PegIntronhoz Injekcióhoz való víz
Norwegian Bokmål: Væske til PegIntron Vann til injeksjonsvæsker
Hungarian: Hypotensio, sápadtság
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, blekhet
Hungarian: Kérjük, olvassa el a ribavirin alkalmazási előírását is, ha a PegIntron ribavirinnel együtt kerül alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: Vennligst se preparatomtale for ribavirin når PegIntron skal brukes i kombinasjon med ribavirin.
Hungarian: A peginterferon alfa-2b hatása az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekre
Norwegian Bokmål: Effekt av peginterferon alfa-2b på samtidig administrerte legemidler
Hungarian: Az adag beadása után a PegIntron előretöltött injekciós tollat a bennmaradó, felhasználatlan oldattal együtt az előírások szerint kell megsemmisíteni.
Norwegian Bokmål: Etter at injeksjonen er satt, skal PegIntron ferdigfylt penn og eventuell væske som er igjen i denne destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Hungarian: A PegIntron ribavirinnel együtt adva nem idézett elő a készítmények önmagukban történő alkalmazása során korábban nem észlelt hatásokat.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med ribavirin forårsaket ikke PegIntron noen effekter som ikke allerede er kjent med noen av de aktive substansene alene.
Hungarian: Ezért ne szoptasson csecsemőt, ha Önt ezzel a gyógyszerrel kezelik.
Norwegian Bokmål: Derfor skal du ikke amme dersom du bruker dette legemidlet.
Hungarian: A PegIntron monoterápiában részesülő betegeknél a monoterápiánál alkalmazandó dóziscsökkentési irányelvekre vonatkozó rész útmutatásait kell követni.
Norwegian Bokmål: For pasienter på PegInteron monoterapi: se avsnitt om retningslinjer for dosereduksjon ved monoterapi, for dosereduksjon.
Hungarian: Látásélesség-vesztés vagy látótérkiesés, retinabevérzés, retinopathia, arteria retinalis elzáródása, vena retinalis elzáródása, látóideggyulladás, papillaoedema, maculaoedema
Norwegian Bokmål: Tap av synsskarpet eller synsfelt, retinal blødning, retinopati, retinal arterieokklusjon, retinal veneokklusjon, optisk nevritt, papilloødem, maculaødem
Hungarian: Monoterápia esetén a PegIntron adagja 0,5 vagy 1,0 μg/ttkg/hét.
Norwegian Bokmål: Regimet for PegIntron monoterapi er 0,5 eller 1,0 mikrogram/kg/uke.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a ribavirin és a boceprevir alkalmazási előírását is, ha a PegIntron ezekkel együtt kerül alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: Vennligst se preparatomtale (SPC) for ribavirin og boceprevir når PegIntron skal brukes i kombinasjon med disse.
Hungarian: A 48 hétnél hosszabb ideig tartó, pegilált interferon alfa-2b és ribavirin kombinációval végzett újbóli kezelést 1-es genotípusú, kezelésre nem reagáló betegeknél nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Rebehandling av mer enn 48 ukers varighet hos non-respondere med genotype 1 er ikke blitt studert med pegylert interferon alfa-2b og ribavirin i kombinasjonsbehandling.
Hungarian: §, depresszió, agresszió, érzelmi labilitás, düh, agitatáció, szorongás, hangulatváltozás, nyugtalanság, idegesség, álmatlanság
Norwegian Bokmål: §, selvmordsforsøk §, depresjon, aggresjon, følelsesmessig ustabil, sinne, agitasjon, angst, humørforandring, rastløshet, nervøsitet, insomni
Hungarian: A PegIntronnal kezelt kísérleti személyek testhőmérséklete csekély, dózisfüggő mértékben emelkedett.
Norwegian Bokmål: Personer som ble behandlet med PegIntron viste milde doserelaterte forhøyelser av kroppstemperatur.
Hungarian: Az alacsony CD4-sejtszámú betegeknél ezért indokolt az elővigyázatosság.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er derfor nødvendig ved behandling av pasienter med lave CD4-tall.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban azonban azt is kimutatták, hogy a hatékonyságot a PegIntronnal vagy interferon alfa-2b-vel együtt adott ribavirin adagja is befolyásolta.
Norwegian Bokmål: Imidlertid viste reponsfrekvensen i denne studien også å være avhengig av ribavirindosen som ble gitt i kombinasjon med PegIntron eller interferon alfa-2b.
Hungarian: Fogja meg a rövid injekciós tűt és szilárdan helyezze az injekciós fecskendő végére.
Norwegian Bokmål: Ta den korte kanylen og sett den fast på sprøyten.
Hungarian: Ez a szindróma a szemeket, a hallószervet, az agyhártyákat és a bőrt érintő granulomatózus, gyulladásos elváltozás.
Norwegian Bokmål: Dette syndromet er en granulomatøs betennelsessykdom som påviker øynene, hørselssystemet, hjernehinnene og huden.
Hungarian: A betegnek azt kell javasolni, hogy ha ez a mellékhatás jelentkezik, akkor utána alaposan öblítsék ki a szájukat.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, skal de rådes til å skylle munnen grundig etterpå.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a peginterferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er peginterferon alfa-2b.
Hungarian: táblázat Klinikai vizsgálatok során, illetve a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatások peginterferon alfa-2b-kezelésben részesülő felnőtt betegeknél, beleértve a PegIntron monoterápiát illetve a PegIntron + ribavirin kombinációs kezelést is
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Bivirkninger rapportert i kliniske studier eller gjennom overvåking etter markedsføring hos voksne pasienter behandlet med peginterferon alfa-2b, inkludert PegIntron monoterapi eller PegIntron + ribavirin
Hungarian: Ezért az e gyógyszer és a ribavirin kombinált terápiája mellett a zidovudin alkalmazása nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av zidovudin sammen med dette legemidlet og ribavirin som kombinasjonsbehandling.
Hungarian: Amnesia, memóriazavar, ájulás, migrén, ataxia, zavartság, neuralgia, paraesthesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, hypertonia, aluszékonyság, figyelemzavar, tremor, dysgeusia
Norwegian Bokmål: Amnesi, svekket hukommelse, synkope, migrene, ataksi, forvirring, nevralgi, parestesi, hypoestesi, hyperestesi, hypertoni, somnolens, redusert oppmerksomhet, tremor, dysgeusi,