FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lekarz prowadzący będzie regularnie sprawdzał, w jaki sposób lek jest przygotowany i podawany przez pacjenta lub członka jego rodziny, lub opiekuna.
Latvian: Ārsts regulāri pārrunās ar Jums vai Jūsu ģimenes locekli, vai aprūpētāju sagatavošanas un ievadīšanas procesu.
Polish: Po rekonstytucji roztwory produktu leczniczego Cinryze są bezbarwne do lekko niebieskich i klarowne.
Latvian: Pēc sagatavošanas Cinryze šķīdums ir bezkrāsains līdz iezilgans un dzidrs.
Polish: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Inhibitor C1 (ludzki)
Latvian: Cinryze 500 SV pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai C1 inhibitor (human) i/v lietošanai
Polish: 2 urządzenia do filtracji i przenoszenia, 2 strzykawki jednorazowe 10 ml, 2 zestawy do nakłucia żyły i 2 maty ochronne.
Latvian: 2 pārliešanas ierīces ar filtru, 2 vienreizlietojamas 10 ml šļirces, 2 venopunkcijas komplekti un 2 aizsargsalvetes.
Polish: Lek Cinryze jest zazwyczaj wstrzykiwany do żyły (dożylnie) przez lekarza lub pielęgniarkę.
Latvian: Cinryze ārsts vai medmāsa parasti injicē vēnā (intravenozi).
Polish: Pacjentom podawano dożylnie pojedynczą dawkę 1000 jednostek lub dawkę 1000 jednostek
Latvian: Subjekti saņēma vai nu vienu intravenozu 1000 vienību devu, vai
Polish: Bardzo często nudności
Latvian: Ļoti bieži nelabums
Polish: Po rekonstytucji zawartości obydwu fiolek należy przejść do punktu „Proces podania" dla dawki 1000 j.m.
Latvian: Kad ir sagatavoti divi flakoni, pārejiet uz 1000 SV devas ievadīšanas procesa apakšpunktu.
Polish: Wskazuje to na związek pomiędzy leczeniem produktem Cinryze, a zwiększeniem aktywności C4 (produkt leczniczy Cinryze + 2,9 mg/dl vs. placebo + 0,1 mg/dl).
Latvian: Vidējo vērtību izmaiņu atšķirība, salīdzinot ar sākuma vērtībām, dažādās ārstēšanas grupās pēc 12 stundām bija statistiski nozīmīga (p=0,0017), kas pierāda Cinryze terapijas saistību ar C4 aktivitātes palielināšanos (Cinryze + 2,9 mg/dl, salīdzinot ar placebo + 0,1 mg/dl).
Polish: 2 zestawy do nakłucia żyły
Latvian: 2 venopunkcijas komplekti;
Polish: leku Cinryze (jedna fiolka) należy wstrzykiwać co 3 lub 4 dni w celu rutynowego zapobiegania napadom obrzęku.
Latvian: 6 līdz 11 gadu vecumā 500 SV Cinryze deva (viens flakons) jāinjicē ik pēc 3 vai 4 dienām tūskas lēkmju regulārai profilaksei.
Polish: Dwie fiolki produktu Cinryze po rekonstytucji są łączone, aby otrzymać jedną dawkę.
Latvian: Divi flakoni sagatavota Cinryze veido vienu devu.
Polish: Patrz punkt 2.
Latvian: (Skatīt 2. punktu).
Polish: , 1000 jednostek lub 1500 jednostek() produktu leczniczego Cinryze w zależności od masy ciała (patrz punkt 5.1).
Latvian: devas ievadīšanas, pamatojoties uz ķermeņa masu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: Badanie LEVP 2006-1: Dwadzieścioro dwoje dzieci otrzymało leczenie z powodu 121 ostrych napadów HAE.
Latvian: 22 pediatriskajiem subjektiem tika ārstēta 121 akūta HAE lēkme.
Polish: 1000 j.m.
Latvian: 1000 SV devai.
Polish: Próżnia w fiolce z proszkiem spowoduje wciągnięcie rozpuszczalnika do środka.
Latvian: Pulvera flakona vakuums ievilks šķīdinātāju.
Polish: Produkt leczniczy Cinryze przeznaczony jest do podawania dożylnego po rozpuszczeniu w wodzie do wstrzykiwań.
Latvian: Cinryze ir paredzēts intravenozai ievadīšanai (vēnā) pēc izšķīdināšanas ūdenī injekcijām.
Polish: Zdjąć plastikowe kapsle z fiolek z proszkiem i rozpuszczalnikiem.
Latvian: No pulvera un šķīdinātāja flakoniem noņemiet plastmasas vāciņus.
Polish: Każdy zestaw zawiera przyrządy do przygotowania jednej dawki 1000 j.m.
Latvian: Katrs komplekts satur materiālus vienai 1000 SV devai vai divām 500 SV devām.
Polish: inhibitora C1 (ludzkiego) w 10 ml, co odpowiada stężeniu 100 j.m./ml.
Latvian: (cilvēka) katros 10 ml, kas atbilst koncentrācijai 100 SV/ml.
Polish: 2 fiolki zawierające proszek, 2 fiolki zawierające rozpuszczalnik 2 urządzenia do filtracji i przenoszenia 2 strzykawki jednorazowe 10 ml 2 zestawy do nakłucia żyły 2 maty ochronne
Latvian: 2 flakoni pulvera 2 flakoni šķīdinātāja 2 pārliešanas ierīces ar filtru 2 vienreizlietojamas 10 ml šļirces 2 venopunkcijas komplekti 2 aizsargsalvetes
Polish: W przypadku niedostatecznej odpowiedzi można podać drugą dawkę 500 j.m.
Latvian: Ja pacients pēc 60 minūtēm atbilstoši nereaģē, var ievadīt otru 500 SV devu.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 1.2017.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Cinryze znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Cinryze EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W dniu 15 czerwca 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Cinryze do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 15. jūnijā izsniedza Cinryze reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Ponadto firma będzie prowadzić rejestr pacjentów w celu zapewnienia dodatkowych danych na temat długoterminowego bezpieczeństwa i sposobu stosowania leku w praktyce.
Latvian: Turklāt uzņēmums uzturēs pacientu reģistru un sniegs papildu datus par drošību ilgtermiņā un par zāļu lietošanu praksē.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Cinryze?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Cinryze lietošanu?
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Cinryze.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cinryze.
Polish: Ponadto przedstawiono również dane pomocnicze na temat skuteczności Cinryze u dzieci w wieku od 2 do 5 lat.
Latvian: Tika arī sniegti pamatojuma dati par Cinryze efektivitāti bērniem vecumā no diviem līdz pieciem gadiem.
Polish: Do drugiego badania wybrano pacjentów z często nawracającymi napadami, średnio z co najmniej dwoma napadami w miesiącu.
Latvian: Otrajam pētījumam izvēlējās pacientus ar biežām lēkmēm, kuriem bija vidēji vismaz divas lēkmes mēnesī.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Cinryze
Latvian: Cita informācija par Cinryze
Polish: Przeprowadzono również 2 badania główne z udziałem dzieci w wieku od 6 do 11 lat.
Latvian: Tika veikti arī divi pamatpētījumi, kuros piedalījās bērni vecumā no sešiem līdz vienpadsmit gadiem.
Polish: Cinryze był także skuteczny w zapobieganiu napadom wywołanym przez te zabiegi, zapobiegając wystąpieniu napadu w 98% zabiegów w czasie 72 godzin.
Latvian: Cinryze efektīvi novērsa šo procedūru izraisītas lēkmes - 98 % gadījumu lēkme 72 stundu laikā nesākās.
Polish: U pacjentów z niskim poziomem tego białka nadmierna aktywność tych dwóch układów prowadzi do objawów obrzęku naczynioruchowego.
Latvian: Pacientiem ar zemiem šīs olbaltumvielas līmeņiem šīs divas sistēmas darbojas pārāk aktīvi, kā rezultātā rodas angioedēmas simptomi.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był czas, po upływie którego objawy zaczynały ustępować.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs šajā pētījumā bija laiks līdz simptomu uzlabošanās sākumam.
Polish: U wszystkich pacjentów doszło do poprawy w ciągu czterech godzin od rozpoczęcia leczenia.
Latvian: Visiem pacientiem tika dotas Cinryze, un uzlabojumi bija vērojami četras stundas pēc ārstēšanas sākšanas.
Polish: Lekarz powinien regularnie dokonywać oceny konieczności rutynowego zapobiegania i może dostosować częstość podawania wstrzyknięć lub dawki w zależności od odpowiedzi pacjenta.
Latvian: Ārstam regulāri jāpārskata kārtējās profilakses nepieciešamība, un injekciju biežumu vai devu var pielāgot atbilstoši pacienta atbildes reakcijai.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji o leczeniu produktem Cinryze należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Cinryze, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Cinryze inhibitor C1 (ludzki)
Latvian: C1 inhibitors (cilvēka)
Polish: U pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym dochodzi do napadów obrzęku, który może pojawić się w gdziekolwiek w organizmie, np. na twarzy, kończynach lub wokół jelita, co wywołuje dyskomfort i ból.
Latvian: Pacientiem ar iedzimtu angioneirotisku tūsku ir tūskas lēkmes, kas var rasties jebkurā ķermeņa vietā, piemēram, sejā vai ekstremitātēs, vai ap zarnām, izraisot nepatīkamu sajūtu un sāpes.
Polish: Materiały te będą zawierać także ulotkę instruktażową dla pacjentów, którą należy przechowywać w domu.
Latvian: Tiks izsniegta arī mācību instrukcija, kas pacientiem jāglabā mājās.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego.
Latvian: Ārstēšana jāsāk iedzimtas angioneirotiskas tūskas ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Polish: Co to jest produkt Cinryze i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Cinryze un kāpēc tās lieto?
Polish: U dzieci w wieku od 6 do 11 lat dawkę zmniejsza się do 500 jednostek.
Latvian: Bērniem vecumā no sešiem līdz vienpadsmit gadiem devu samazina līdz 500 vienībām.
Polish: Lekarz może uznać, że opiekunowie i pacjenci, po odpowiednim przeszkoleniu, są w stanie sami wykonywać wstrzyknięcia.
Latvian: Ārsts var nolemt, ka aprūpētāji un pacienti var veikt injekciju, ja ir atbilstoši apmācīti.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 24 pacjentów z pierwszego badania oceniono liczbę napadów w okresach 12 tygodni, w czasie których stosowano profilaktykę za pomocą produktu Cinryze lub placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā piedalījās 24 pacienti no pirmā pētījuma, vērtēja lēkmju skaitu 12 nedēļu laikā, pacientiem profilaktiski lietojot Cinryze vai placebo.
Polish: Firma wytwarzająca produkt Cinryze dołoży starań, aby pracownicy służby zdrowia we wszystkich państwach członkowskich mający przepisywać ten lek otrzymali pakiet edukacyjny zawierający instrukcje zapewniające odpowiednie przeszkolenie opiekunów i pacjentów, którzy będą stosować lek w domu.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Cinryze, nodrošinās, lai visu dalībvalstu veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu parakstīt Cinryze, saņemtu izglītojošu paketi, kurā sniegti norādījumi, kas atvieglo aprūpētāju un pacientu, kuri ievadīs zāles mājas apstākļos, pareizu apmācību.
Polish: Średnia liczba napadów w ciągu 12 tygodni leczenia produktem Cinryze spadła w porównaniu z okresem poprzedzającym przyjmowanie Cinryze; napady miały łagodniejszy przebieg, trwały krócej i wymagały mniej intensywnego leczenia.
Latvian: Vidējais lēkmju skaits pēc 12 nedēļu ārstēšanas ar Cinryze samazinājās, salīdzinot ar periodu pirms Cinryze lietošanas, un lēkmes bija mazāk smagas, nebija tik ilgstošas, un tās bija mazāk jāārstē.
Polish: W przypadku niedostatecznej odpowiedzi można podać drugą dawkę 1 000 jednostek po upływie jednej godziny lub wcześniej w przypadku napadów obrzęku w krtani lub jeśli leczenie rozpoczęto z opóźnieniem.
Latvian: Otro 1000 vienību devu var ievadīt, ja pacientam pēc vienas stundas nav vērojama pietiekama atbildes reakcija, vai agrāk smagu balsenes lēkmju gadījumā, vai arī, ja ārstēšanas sākums ir bijis novēlots.
Polish: Średnia liczba napadów doświadczanych przez pacjentów w ciągu 12 tygodni wyniosła 6,1 w grupie chorych leczonych produktem Cinryze w porównaniu z 12,7 w grupie pacjentów otrzymujących placebo.
Latvian: Vidējais lēkmju skaits ar Cinryze ārstētiem pacientiem 12 nedēļu laikā bija 6,1 salīdzinājumā ar 12,7 pacientiem, kuri lietoja placebo.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Cinryze do obrotu, oraz zaleceń w sprawie jego stosowania.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir vērtējusi šīs zāles, lai sniegtu pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Cinryze lietošanu.
Polish: Na podstawie dowodów z badań CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Cinryze przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Latvian: Ņemot vērā pētījumos iegūtos pierādījumus, CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Cinryze, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Polish: Białko inhibitor C1 jest potrzebne do kontroli układu dopełniacza i układu kontaktowego, zbiorów białek we krwi, które zwalczają zakażenie i wywołują stan zapalny.
Latvian: C1 inhibitora olbaltumviela ir nepieciešama, lai kontrolētu "komplementa" un "saskares" sistēmas, olbaltumvielu sakopojumus asinīs, kas cīnās pret infekciju un izraisa iekaisumu.
Polish: Cinryze stosuje się również w rutynowym zapobieganiu napadom obrzęku naczynioruchowego u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia z ciężkimi i częstymi napadami, u których zapobieganie za pomocą doustnych leków jest nieodpowiednie, albo u pacjentów, u których napady nie są leczone w odpowiedni sposób.
Latvian: Cinryze lieto arī kārtējai profilaksei pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no sešu gadu vecuma, kuriem ir smagas un biežas angioneirotiskas tūskas lēkmes, kuru gadījumā profilakse ar iekšķīgi lietojamām zālēm nav pietiekama, vai pacientiem, kuriem lēkmes nav atbilstoši ārstētas.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Cinryze zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Cinryze priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Jak działa produkt Cinryze?
Latvian: Kā Cinryze darbojas?
Polish: Firma przedstawiła dane dotyczące stosowania leku Cinryze u 91 osób dorosłych i dzieci z wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym w zapobieganiu napadom w związku z zabiegiem medycznym, chirurgicznym lub stomatologicznym.
Latvian: Uzņēmums iesniedza datus par Cinryze lietošanu lēkmju profilaksei 91 pieaugušiem un bērniem ar iedzimtu angioedēmu, kuriem tika veikta medikamentoza, ķirurģiska vai stomatoloģiska procedūra.
Polish: Jedynym częstym działaniem niepożądanym obserwowanym w badaniach związanym ze stosowaniem Cinryze (obserwowanym u 1 do 10 pacjentów na 100) jest wysypka o łagodnym nasileniu zwykle obejmująca ramiona, klatkę piersiową, brzuch i okolice miejsca wstrzyknięcia.
Latvian: Vienīgā Cinryze pētījumos bieži novērotā blakusparādība (vienam līdz desmit pacientiem no 100) ir izsitumi, kas nav nopietni un parasti rodas uz rokām, krūšu kurvja, vēdera vai injekcijas vietā.
Polish: W pierwszym badaniu lek Cinryze lub placebo (leczenie pozorowane) stosowano w leczeniu napadów obrzęku naczynioruchowego u 71 pacjentów.
Latvian: Pirmajā pētījumā Cinryze vai placebo (zāļu imitāciju) lietoja angioneirotiskas tūskas lēkmju ārstēšanai 71 pacientam.
Polish: W pierwszym badaniu do poprawy doszło w ciągu dwóch godzin od rozpoczęcia leczenia u ponad 50% pacjentów otrzymujących Cinryze w porównaniu z 33% pacjentów, którzy otrzymywali placebo.
Latvian: Vairāk nekā 50 % pacientu, kuri saņēma Cinryze, simptomi sāka mazināties pēc divām stundām, salīdzinot ar 33 % pacientu, kuriem ievadīja placebo.
Polish: Cinryze stosuje się również w zapobieganiu napadom obrzęku naczynioruchowego, które mogą być wywołane przez zabiegi medyczne, stomatologiczne i chirurgiczne.
Latvian: Tās arī lieto, lai novērstu angioneirotiskas tūskas lēkmes, ko var izraisīt medikamentozas procedūras, stomatoloģiskas vai ķirurģiskas procedūras.
Polish: Cinryze stosuje się w celu uzupełnienia brakującego inhibitora C1, co prowadzi do wyrównania jego niedoboru i pomaga w leczeniu napadów obrzęku naczynioruchowego i zapobieganiu im.
Latvian: Cinryze lieto, lai aizstātu trūkstošo C1 inhibitoru, koriģējot tā deficītu un palīdzot novērst vai ārstēt angioneirotiskas tūskas lēkmes.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Cinryze?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cinryze?
Polish: W rutynowym zapobieganiu napadom u osób dorosłych i młodzieży produkt Cinryze podaje się w dawce 1 000 jednostek co trzy lub cztery dni.
Latvian: Kārtējai profilaksei pieaugušajiem un pusaudžiem Cinryze ievada pa 1000 vienībām reizi trīs vai četrās dienās.
Polish: Substancja czynna produktu Cinryze, ludzki inhibitor C1, jest białkiem wyekstrahowanym z krwi ludzkiej.
Latvian: Cinryze aktīvā viela cilvēka C1 inhibitors ir olbaltumviela, kas iegūta no cilvēka asinīm.
Polish: W zapobieganiu napadom przed zabiegami medycznymi, stomatologicznymi lub chirurgicznymi u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2. roku życia o wadze powyżej 25 kg, lek Cinryze podaje się w dawce 1 000 jednostek w ciągu 24 godzin poprzedzających zabieg.
Latvian: Profilaksei pirms medikamentozas, stomatoloģiskas vai ķirurģiskas procedūras pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem virs divu gadu vecuma, kuri sver vairāk par 25 kg, Cinryze ievada pa 1000 vienībām 24 stundas pirms procedūras.
Polish: W drugim badaniu Cinryze podano zapobiegawczo 6 dzieciom z wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym.
Latvian: Otrajā pētījumā Cinryze deva profilaksei sešiem bērniem ar iedzimtu angioedēmu.
Polish: Cinryze zawiera substancję czynną: inhibitor C1 (ludzki).
Latvian: Cinryze satur aktīvo vielu cilvēka C1 inhibitoru.
Polish: W pierwszym badaniu Cinryze zastosowano do leczenia napadów obrzęku naczynioruchowego u 9 dzieci z wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym.
Latvian: Pirmajā pētījumā Cinryze izmantoja angioedēmas lēkmju ārstēšanā deviņiem bērniem ar iedzimtu angioedēmu.
Polish: Lek Cinryze jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika, z których sporządza się roztwór do wstrzyknięć dożylnych.
Latvian: Cinryze ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, ko sajauc injekciju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai vēnā.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Cinryze znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Cinryze izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: W leczeniu napadów obrzęku naczynioruchowego u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2. roku życia o wadze powyżej 25 kg pacjentom podaje się 1 000 jednostek przy pojawieniu się pierwszych objawów napadu.
Latvian: Angioneirotiskas tūskas lēkmes ārstēšanā pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem virs divu gadu vecuma, kuri sver vairāk par 25 kg, ievada 1000 vienības uzreiz pēc pirmajām angioneirotiskas tūskas lēkmes pazīmēm.
Polish: W celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Cinryze w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Cinryze lietošanu.
Polish: Cinryze wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Latvian: Cinryze var iegādāties tikai pret recepti.
Polish: Cinryze jest lekiem stosowanym w leczeniu napadów obrzęku naczynioruchowego u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym.
Latvian: Cinryze ir zāles, ko lieto, lai ārstētu angioneirotiskas tūskas lēkmes pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem virs divu gadu vecuma ar iedzimtu angioneirotisku tūsku.
Polish: U dzieci w wieku od 2 do 11 lat i wadze od 10 do 25 kg dawkę zmniejsza się do 500 jednostek.
Latvian: Devu samazina līdz 500 vienībām bērniem vecumā no diviem līdz vienpadsmit gadiem, kuru svars ir no 10 līdz 25 kg.
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem pacjentów z wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym, w większości dorosłych, wykazano, że Cinryze był bardziej skuteczny niż placebo w leczeniu napadów obrzęku naczynioruchowego i zapobieganiu im.
Latvian: Divos pamatpētījumos tika pierādīts, ka Cinryze ir efektīvākas nekā placebo, ārstējot un novēršot angioneirotiskas tūskas lēkmes pieaugušiem pacientiem ar iedzimtu angioedēmu.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Cinryze?
Latvian: Kāpēc Cinryze tika apstiprinātas?
Polish: Jak stosować produkt Cinryze?
Latvian: Kā lieto Cinryze?
Polish: Otworzyć obydwie butelki.
Latvian: Atveriet abas pudeles.
Polish: Z wyjątkiem wymienionych powyżej
Latvian: Izņemot tos, kas minēti iepriekš
Polish: Całkowita dostępność biologiczna wynosi około 70-80%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir aptuveni 70-80%.
Polish: Reakcje te są częstsze, jeżeli czas wlewu wynosi 30 minut lub krócej.
Latvian: Šīs reakcijas novēro daudz biežāk, ja infūzijas laiks ir 30 vai mazāk minūtes.
Polish: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgia
Latvian: B - 1050 Bruxelles-Brussel Beļģija
Polish: W konsekwencji, żeby zachować skuteczność tego leku:
Latvian: Tādējādi, lai saglabātu šo zāļu efektivitāti:
Polish: Gwarantuje się całkowitą skuteczność w świetle dziennym przez okres trzech dni.
Latvian: Dienasgaismas apstākļos pilnīga iedarbības efektivitāte tiek garantēta trīs dienas.
Polish: Niewłaściwe użycie antybiotyków zwiększa oporność.
Latvian: Nepareiza antibiotiku lietošana palielina rezistenci.
Polish: 1% dawki jest wydzielane drogą żółciową.
Latvian: 1% no devas tiek izdalīts caur žultsceļiem.
Polish: Początkowo CHMP zaproponował umieszczenie tej informacji w punkcie 4.4 pod podtytułem „Dzieci i młodzież".
Latvian: CHMP sākotnēji ierosināja šo informāciju ieslēgt 4.4. apakšpunktā „Bērni un pieaugušie".
Polish: Lek jest dostarczany w 2 butelkach.
Latvian: Produkts tiek piedāvāts 2 pudelēs.
Polish: Propozycje te jednak nie były zgodne z danymi dotyczącymi biorównoważności.
Latvian: Tomēr šie piedāvājumi neatbilda bioekvivalences datiem.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę.
Latvian: Tas jāņem vērā pacientiem ar cukura diabētu.
Polish: Będzie zlecone badanie krwi, żeby sprawdzić, czy nie doszło do zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza).
Latvian: Tiks veiktas asins analīzes, lai pārbaudītu, vai nav samazinājies balto asins šūnu skaits (agranulocitoze).
Polish: Zalecono również umieszczenie następującego twierdzenia w punkcie 5.1 odnośnie do wspomnianego wskazania do stosowania:
Latvian: Tika ieteikts arī šāds formulējums 5.1. apakšpunktā attiecībā uz šo indikāciju:
Polish: Porady - kształcenie medyczne
Latvian: Padoms/medicīniska izglītojoša informācija
Polish: Pomimo działania antybiotyków niektóre bakterie mogą przetrwać lub rozmnożyć się.
Latvian: Neskatoties uz antibiotiku lietošanu, dažas baktērijas var izdzīvot vai vairoties.
Polish: To zjawisko jest nazywane opornością: niekiedy leczenie antybiotykiem staje się nieskuteczne.
Latvian: Šo fenomenu sauc par rezistenci: ārstēšana ar dažām antibiotikām kļūst neefektīva.
Polish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlandia
Latvian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18.
Polish: Reasumując, CHMP stwierdził, że można przyjąć obydwa wskazania (leczenie i profilaktyka).
Latvian: Kopumā CHMP uzskata, ka abas indikācijas (ārstniecība un profilakse) ir pieņemamas.
Polish: W badaniu z udziałem dzieci wartości Cmax i AUC nie były zależne od wieku (w wieku powyżej jednego roku).
Latvian: Pētījumā bērniem Cmax un AUC nebija atkarīgi no vecuma (vecākiem par vienu gadu).
Polish: Czas trwania infuzji u dzieci wynosi 60 minut.
Latvian: Bērniem infūzijas ilgums ir 60 minūtes.
Polish: Zależnie od rodzaju zakażenia
Latvian: Atkarīgi no infekcijas veida
Polish: Tabletek nie należy rozgryzać, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
Latvian: Nekošļājiet tabletes, jo tām nav patīkama garša.
Polish: Wygląd rozpuszczonego produktu:
Latvian: Izšķīdināta produkta izskats:
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Latvian: Biežums nezināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Polish: Jeśli po 3 dniach leczenia nie zaobserwuje się klinicznej poprawy, należy rozważyć inne sposoby leczenia.
Latvian: Ja pēc 3 dienu ārstēšanas nenovēro klīnisku uzlabošanos, terapija jāpārskata.
Polish: Leczenie trwa zwykle od 5 do 21 dni, ale w przypadku ciężkich zakażeń może być dłuższe.
Latvian: Ārstēšanas ilgums parasti ir no 5 līdz 21 dienai, bet smagu infekciju gadījumā var būt ilgāks.
Polish: 5 - Po zakończeniu leczenia należy zwrócić niezużyty lek do apteki, żeby został właściwie zniszczony.
Latvian: 5 - pēc ārstēšanas pabeigšanas atgrieziet visas neizlietotās zāles aptiekā, lai nodrošinātu to pareizu iznīcināšanu.