FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rakousko Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Lithuanian: Austrija Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Czech: Rumunsko VMD Berendonk 74
Lithuanian: Rumunija VMD Berendonk 74
Czech: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE
Lithuanian: Rumunija CEVA SANTE ANIMALE
Czech: Portugalsko Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Lithuanian: Portugalija Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Czech: Bylo uvedeno, že některé části předložených údajů byly identické, avšak byly předloženy různými držiteli rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad kurie pateikti duomenys buvo identiški, tačiau juos pateikė skirtingi rinkodaros teisės turėtojai.
Czech: Délka léčby byla ve všech studiích pět po sobě jdoucích dní.
Lithuanian: Atliekant visus tyrimus gydymas buvo tęsiamas penkias dienas iš eilės.
Czech: Bulharsko Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Lithuanian: Bulgarija Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Czech: Předložené soubory údajů se skládají z veřejně dostupných bibliografických údajů a údajů veřejně nepřístupných.
Lithuanian: Pateikti duomenų paketai sudaryti iš viešai prieinamų bibliografinių duomenų ir nuosavybės teise saugomų duomenų.
Czech: K zajištění správné dávky je třeba průměrnou živou hmotnost stanovit co možná nejpřesněji.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą vaisto dozę, reikia kuo tiksliau nustatyti gyvūno kūno svorį.
Czech: 2.Pulzní terapie:
Lithuanian: 2.Pulsinė terapija:
Czech: Estonsko Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Lithuanian: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Czech: Portugalsko DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Lithuanian: Portugalija DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Czech: Členský stát/EHP
Lithuanian: Valstybė narė/EEE
Czech: Rumunsko S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Lithuanian: VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Czech: Rumunsko CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Lithuanian: Rumunija CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Czech: Bulharsko Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Lithuanian: Bulgarija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Czech: (Skierniewice Czysta 4
Lithuanian: z o.o.(Skierniewice) Czysta 4
Czech: AFOI TETOROU ABE
Lithuanian: Graikija AFOI TETOROU ABE
Czech: Doporučuje se připravit koncentrovaný předpřipravený roztok - přibližně 100 gramů přípravku na litr pitné vody - a tento v případě potřeby dále ředit na terapeutické koncentrace.
Lithuanian: Rekomenduojama paruošti koncentruotą tirpalo ruošinį (maždaug 100 gramų vaisto vienam litrui geriamojo vandens) ir prireikus jį toliau skiesti iki terapinės koncentracijos.
Czech: Bulharsko Ceva Sante Animale France La Balastiere
Lithuanian: Bulgarija Ceva Sante Animale France La Balastiere
Czech: Španělsko LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Lithuanian: DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Czech: Hodnocení účinnosti bylo založeno na mortalitě, klinickém sledování a mikrobiologii.
Lithuanian: Veiksmingumo vertinimas pagrįstas mirtingumo, klinikinių stebėjimų ir mikrobiologiniais duomenimis.
Czech: Állatgyógyászati Kft.
Lithuanian: D. Állatgyógyászati Kft.
Czech: • Výbor CVMP se domnívá, že použití doxycyklin hyklátu je dobře zavedené.
Lithuanian: • CVMP nusprendė, kad doksiciklino hiklato naudojimas yra plačiai pripažįstamas.
Czech: Studie probíhala ve 2 fázích, pilotní fáze určující optimální infekční dávku byla následovaná konfirmační fází.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliekamas dviem etapais: bandomajame etape siekta nustatyti optimalią infekcinę dozę, po jo sekė patvirtinamasis etapas.
Czech: NEW VET A.E Fleming 15
Lithuanian: Graikija NEW VET A.E Fleming 15
Czech: Výsledky prokázaly, že doxycyklin účinně zlepšil klinický stav u kura domácího a postupně snížil úmrtnost.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad doksiciklinas veiksmingai gerina vištų klinikinę būklę ir laipsniškai mažina jų mirtingumą.
Czech: Bylo prokázáno, že doxycyklin je významně lepší než chlortetracyklin, který byl použit jako pozitivní kontrola.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad doksiciklinas yra pranašesnis už chlortetracikliną, kuris buvo naudojamas kaip teigiamos kontrolės priemonė.
Czech: Poskytnuté údaje ukázaly, že dotčené veterinární léčivé přípravky jsou schváleny nebo čekají na schválení cestou různých registračních postupů (postupy vzájemného uznávání nebo vnitrostátní postupy) a na rozdílných právních základech (plný, generický a informovaný souhlas).
Lithuanian: Iš pateiktų duomenų buvo matyti, kad susijusių veterinarinių vaistų rinkodaros teisės suteiktos arba tebesvarstomos pagal skirtingas rinkodaros teisės suteikimo procedūras (savitarpio pripažinimo arba nacionalines procedūras) ir vadovaujantis skirtingu teisiniu pagrindu (pateikus išsamią, generinio vaisto ir informuoto sutikimo paraiškas).
Czech: Bulharsko Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Lithuanian: Bulgarija Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Lithuanian: 4.5 Specialios atsargumo priemonės, skiriant vaistą gyvūnams
Czech: Devět odpovědí obsahovalo generickou dokumentaci vypracovanou v souladu s článkem 13 směrnice 2001/82/ES.
Lithuanian: Devyni atsakymai pateikti su generinių vaistų dokumentų rinkiniais, parengtais pagal Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnį.
Czech: Rumunsko PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Lithuanian: Rumunija PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Czech: Je-li použita jen část balení, doporučuje se použít vhodně kalibrované odvažovací zařízení.
Lithuanian: Jeigu naudojamos ne pilnos pakuotės, rekomenduojama naudoti tinkamai sukalibruotą svėrimo įrangą.
Czech: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Lithuanian: Slovakija Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Czech: Španělsko LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Lithuanian: POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Czech: Španělsko COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Lithuanian: Ispanija COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Czech: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
Lithuanian: La Borda c/Mas Pujades 11-12
Czech: Nizozemsko Huvepharma, Uitbreidingstraat
Lithuanian: Huvepharma, Uitbreidingstraat
Czech: Další studie poskytují průkaznou podporu cílové dávce, neboť byl použit subjektivní primární cílový ukazatel - klinické zlepšení - a protože tyto studie nebyly dostatečně dokumentovány.
Lithuanian: Kiti tyrimai tik parodo tikslinės dozės veiksmingumą, kadangi jų metu buvo naudojamas subjektyvus pirminis sukeliamo pakitimo rodiklis - klinikinės būklės pagerėjimas, ir šie tyrimai buvo nepakankamai pagrįsti dokumentais.
Czech: Studie týkající se odstranění reziduí předložené držiteli rozhodnutí o registraci ukazují, že statistický přístup 6 jak je doporučován výborem, byl použit pro stanovení ochranných lhůt tam, kde je to možné.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojų pateikti likučių pasišalinimo tyrimai parodė, kad esant galimybei buvo taikomas komiteto rekomenduojamas statistinis išlaukos nustatymo metodas6.
Czech: J. Antimicrob.
Lithuanian: Antimicrob.
Czech: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Czech: Maďarsko Kon-Pharma GmbH.
Lithuanian: Vengrija Kon-Pharma GmbH.
Czech: Vzhledem k tomu, že pravděpodobně nelze dosáhnout eradikace cílového patogenu, je třeba použití přípravku kombinovat se správnou hospodářskou praxí, tj.
Lithuanian: Kadangi tikslinių patogenų gali nepavykti išnaikinti, gydymą vaistais reikia taikyti vadovaujantis ir gero valdymo praktika, t. y.
Czech: 10 rue Clement Ader
Lithuanian: Prancūzija Noe 10 rue Clement Ader
Czech: Vet Q. 1988 Jan;10(1):48-52.
Lithuanian: 1988 Jan; 10(1):48-52.
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ŽIVOČIŠNÝCH DRUHŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, INDIKACÍ/OCHRANNÝCH LHŮT A ŽADATELŮ/DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Lithuanian: VETERINARIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMO, GYVŪNŲ RŪŠIŲ, NAUDOJIMO BŪDŲ, INDIKACIJŲ, IŠLAUKOS LAIKOTARPIŲ, PAREIŠKĖJŲ IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Czech: Denní množství je třeba přidat do pitné vody tak, že veškeré léčivo bude spotřebováno během 24 hodin.
Lithuanian: Vaisto paros dozę reikia įmaišyti į tokį geriamojo vandens kiekį, kad visas vaistas būtų suvartotas per 24 val.
Czech: Na podporu účinnosti dotčených přípravků bylo žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci předloženo celkem 11 originálních výhradních studií, zahrnujících 3 experimentální studie infekcí a 8 klinických studií v terénu.
Lithuanian: Siekdami pagrįsti susijusių vaistų veiksmingumą pareiškėjai ir (arba) rinkodaros teisės turėtojai pateikė iš viso 11 nuosavybės teise saugomų originalių tyrimų, įskaitant 3 eksperimentinius infekcinius tyrimus ir natūraliomis sąlygomis atliktus 8 klinikinius tyrimus.
Czech: Výzkumné podmínky byly v obou studiích shodné.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo atliekami panašiomis eksperimentinėmis sąlygomis.
Czech: Studie reziduí byly převážně prováděny u kura domácího.
Lithuanian: Likučių tyrimai buvo atliekamai daugiausia su vištomis.
Czech: Maďarsko Phylaxia Pharma Zrt.
Lithuanian: Vengrija Phylaxia Pharma Zrt.
Czech: Res Vet Sci. 2005 Feb;78(1):77-83.
Lithuanian: 2005 Feb; 78(1):77-83.
Czech: Žadatel/ Držitel rozhodnutí o registraci
Lithuanian: Pareiškėjas / rinkodaros teisės turėtojas
Czech: Všechny studie kromě jedné byly provedeny u brojlerů kura domácího.
Lithuanian: Visi tyrimai, išskyrus vieną, buvo atliekami su mėsinėmis vištomis.
Czech: Ve dvou studiích byla hlášena koncentrace konečného přípravku v pitné vodě, avšak aktuální příjem léku zvířatem, pokud jde o mg na kg živé hmotnosti, nebyl specifikován.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose galutinio preparato koncentracija geriamajame vandenyje buvo nurodyta, tačiau nepatikslinta faktinė gyvūnų suvartota vaisto dozė mg/kg kūno svorio.
Czech: 1.Kontinuální terapie:
Lithuanian: 1.Nepertrauk iama terapija:
Czech: V některých studiích nebyla prokázána kinetika snížení reziduí doxycyklinu, protože tkáňová rezidua byla detekována pouze v jednom nebo ve dvou časových okamžicích po vysazení léku.
Lithuanian: Atliekant kai kuriuos tyrimus, doksiciklino likučių pasišalinimo kinetiniai duomenys nebuvo įrodyti, nes vaisto likučių audiniuose aptikta tik vieną arba du kartus po vaisto naudojimo nutraukimo.
Czech: Estonsko Zoovetvaru uusaru 5
Lithuanian: Zoovetvaru uusaru 5
Czech: Doxycyklin je proti některým z těchto druhů účinnější než ostatní tetracykliny.
Lithuanian: Kai kurias iš šių rūšių doksiciklinas veikia labiau nei kiti tetraciklinai.
Czech: V experimentu zkoumajícím homeopatické léčivo v léčbě kolibacilózy u brojlerů kura domácího byl doxycyklin použit jako kontrola (Velkers et al., 2005)4.
Lithuanian: Eksperimentinėmis sąlygomis tiriant homeopatinių vaistų veiksmingumą gydant kolibakterioze sergančias mėsines vištas, doksiciklinas buvo naudojamas kaip kontrolinis vaistas (Velkers et al., 2005)4.
Czech: Ve studiích byly použity přípravky různého složení, s obsahem doxycyklin hyklátu/hydrochloridu v rozdílných koncentracích; téměř všechny obsahovaly acidifikátor (obvykle kyselinu citrónovou).
Lithuanian: Atliekant tyrimus buvo naudojami skirtingų vaisto formų veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje buvo skirtingos koncentracijos doksiciklino hiklato arba doksiciklino hidrochlorido; beveik visų preparatų sudėtyje buvo rūgštiklių (dažniausiai citrinų rūgšties).
Czech: P.O. BOX 205
Lithuanian: BOX 205
Czech: Španělsko FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Lithuanian: Ispanija FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Czech: Jde o primárně bakteriostatické antibiotikum, jehož hlavním mechanismem účinku je inhibice syntézy proteinů.
Lithuanian: Visų pirmą tai yra bakteriostatinis antibiotikas, kurio veikimo mechanizmas pagrįstas baltymų sintezės slopinimu.
Czech: Vzhledem k tomu, že nebyla zjištěna potřeba revidovat dávku, nebylo za potřebí revidovat ochranné lhůty dotčených přípravků.
Lithuanian: Kadangi galiausiai nuspręsta, kad nėra būtinybės peržiūrėti vaisto dozę, susijusių vaistų išlaukos peržiūrėti taip pat nereikėjo.
Czech: Industrial Zone De Kluis" St. Lenaartseweg
Lithuanian: Industrial Zone De Kluis" St.
Czech: Průměrná denní spotřeba vody (l) na jednoho ptáka
Lithuanian: Vidutinis vieno paukščio per parą suvartojamo vandens kiekis (l)
Czech: Pokud jde o infekce E. coli u drůbeže, nebyly předložené údaje dostačující.
Lithuanian: coli sukeliamų naminių paukščių infekcijų pateikta nepakankamai duomenų.
Czech: De Jong et al.: Celoevropský průzkum antimikrobiální citlivosti vůči lidmi používaným antimikrobiálním lékům mezi zoonotickými a symbiotickými enterickými bakteriemi izolovanými ze zdravých zvířat určených k produkci potravin.
Lithuanian: De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Czech: Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str.
Lithuanian: 10 / 20 Kossuth Str.
Czech: I přes nedostatky v předložených studiích a nedostatek údajů pro některé indikace a dávky lze na základě dobře zavedeného používání a nepřítomnosti jakýchkoli nových farmakovigilančních informací ve vztahu k nedostatečné účinnosti dovodit, že současné dávky a indikace přípravků obsahujících doxycyklin mohou být považovány za bezpečné a účinné.
Lithuanian: Nepaisant pateiktų tyrimų trūkumų, nepakankamų plačiai pripažįstamu vaisto naudojimu pagrįstų duomenų, susijusių su kai kuriomis indikacijomis ir dozavimo režimais, ir su vaistų neveiksmingumu susijusios naujos farmakologinio budrumo informacijos stokos, galima padaryti išvadą, kad dabartinės vaistų, kurių sudėtyje yra doksiciklino, dozės ir indikacijos yra saugios ir veiksmingos.
Czech: Zalmweg 24,
Lithuanian: V. Zalmweg 24,
Czech: Nebyl nicméně zaznamenán žádný důkaz nedostatečné účinnosti v léčbě respirační infekce související s bakterií Mycoplasma gallisepticum s dalšími schválenými režimy dávkování (10-25 mg/kg živé hmotnosti).
Lithuanian: Tačiau nepateikta jokių dokumentais pagrįstų įrodymų, kad su Mycoplasma gallisepticum susijusių kvėpavimo takų infekcijų gydymas taikant kitus patvirtintus vaisto dozavimo režimus (10-25 mg/kg kūno svorio) yra neveiksmingas.
Czech: 12,Kennedy Av. Nicosia
Lithuanian: 12,Kennedy Av.
Czech: Srovnání těchto studií zkoumajících kolibacilózu bylo problematické kvůli významným rozdílům v experimentálních podmínkách, jako je použití rozdílných čelenžních kmenů a hladin infekční dávky, rozdílná doba zahájení léčby a rozdíly v použitých jedincích kura domácího (věk, hmotnost a plemeno).
Lithuanian: Šiuos infekcinius kolibakteriozės tyrimus buvo sunku palyginti dėl didelių eksperimentinių sąlygų skirtumų, pvz., naudotų skirtingų padermių bakterijų ir infekcinių dozių, skirtingo gydymo pradžios laiko ir skirtingų tyrime naudotų vištų (pagal amžių, svorį ir veislę).
Czech: Pokud jde o infekce P. multocida, výsledky experimentální modelové studie ukazují léčebnou dávku 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 4 nebo 5 dní, nicméně nebyly k dispozici žádné potrzující klinické údaje získané v komerčních podmínkách.
Lithuanian: multocida sukeliamas infekcijas, tyrimo su eksperimentiniais modeliais rezultatai rodo, kad gydymas veiksmingas, kai 4 arba 5 dienas skiriama 10 mg/kg kūno svorio vaisto dozė, tačiau nebuvo pateikta jokių komercinėmis sąlygomis gautų patvirtinamųjų klinikinių duomenų.
Czech: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
Lithuanian: Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
Czech: V postobservačním období byly u léčených zvířat pozorovány mírné klinické příznaky a několik úmrtí.
Lithuanian: Pasibaigus stebėjimo laikotarpiui, gyvūnams, kuriems gydymas buvo taikomas, nustatyti lengvi klinikiniai simptomai, ir keli gyvūnai nugaišo.
Czech: Byly předloženy tři studie týkající se účinnosti doxycyklinu u krůt a hus.
Lithuanian: Pateikti trys tyrimai, susiję su doksiciklino veiksmingumu gydant kalakutus ir žąsis.
Czech: Délka léčby: 3 - 5 dní.
Lithuanian: Gydymo trukmė: 3-5 dienas.
Czech: Maďarsko V.M.D.
Lithuanian: Vengrija V.M.
Czech: Rumunsko PHYLAXIA PHARMA LTD
Lithuanian: Rumunija PHYLAXIA PHARMA LTD
Czech: S.P. Veterinaria SA Crta.
Lithuanian: Veterinaria SA Crta.
Czech: Spojené království vyslovilo obavy, že rozdíly v dávkování, velikostech dávky, délce léčby a ochranných lhůtách stanovených ve státech Evropské unie pro všechny síly ve vodě rozpustných prášků a perorálních roztoků obsahujících doxycyklin hyklát indikovaných k použití u drůbeže a určených k podávání v pitné vodě mohou představovat možné závažné riziko pro zdraví lidí a zvířat a požádalo Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP), aby v této věci vyjádřil své stanovisko.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė išreiškė rūpestį, kad įvairiose Europos Sąjungos šalyse nustatytų visų stiprumų naminiams paukščiams su geriamuoju vandeniu skiriamų vandenyje tirpių miltelių ir geriamųjų tirpalų, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato, dozavimo, didžiausios ir mažiausios dozės, gydymo trukmės ir išlaukos skirtumai gali kelti pavojų ir gyvūnų, ir žmonių sveikatai, ir paprašė Veterinarių vaistų komiteto (CVMP) pateikti savo nuomonę šiuo klausimu.
Czech: Především informace o podmínkách ve studii (anamnéza studijního místa, ustájení a okolnosti krmení, cyklus světla a tmy) a rovněž o léčebném režimu (léčba ad libidum po dobu 24 hodin/pulsní léčba) chyběly nebo byly velmi omezené.
Lithuanian: Visų pirma nepateikta informacijos apie tyrimo sąlygas (tyrimo vietos ligos istoriją, laikymo ir šėrimo sąlygas, šviesos ir tamsos ciklą) bei gydymo tvarkaraštį (ar vaistai buvo skiriami ad libitum 24 val.
Czech: Slovinsko Novartis Veterina d.o.o.
Lithuanian: Slovėnija Novartis Veterina d.o.o.
Czech: FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Lithuanian: Prancūzija FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Czech: Rumunsko FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Lithuanian: Rumunija FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Czech: Španělsko SUPER´S DIANA, S.L
Lithuanian: Ispanija SUPER´S DIANA, S.
Czech: 5 Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Hladina kvantitativní rezistence (MIC) bakteriálních patogenů (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) izolovaných z kura domácího a krůt: National Resistance Monitoring by the BVL 2004/2005 (2007) Berl.
Lithuanian: Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National Resistance Monitoring by the BVL 2004/2005 (2007) Berl.
Czech: 4 dny.
Lithuanian: 4 dienas.
Czech: Doporučen á dávka
Lithuanian: Rekomend uojama dozė
Czech: Maďarsko Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Lithuanian: Vengrija Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Czech: Doxycyklin je tetracyklinový derivát se stejným použitím jako tetracyklin.
Lithuanian: Doksiciklinas yra tetraciklino darinys, kuris naudojamas panašiai kaip ir tetraciklinas.
Czech: Ve výhradní studii byl jedním z hlavních klinických příznaků pozorovaných u infikovaných neléčených zvířat průjem, což není u pasterelózy považováno za typické.
Lithuanian: Atliekant nuosavybės teisę saugomą tyrimą, viduriavimas buvo vienas iš pagrindinių dirbtinai užkrėstiems, bet negydomiems gyvūnams nustatytų klinikinių simptomų, tačiau tai nėra tipinis pastereliozės požymis.
Czech: Tedy bez ohledu na skutečnost, že jsou nedostatečné zaznamenané důkazy pro některé v současné době schválené indikace a cílové druhy zvířat, celkové hodnocení přínosů a rizik zůstává nezměněno pro přípravky zahrnuté do tohoto řízení;
Lithuanian: Todėl, nepaisant to, kad pateikta nepakankamai dokumentais pagrįstų įrodymų vaisto naudojimui pagal kai kurias šiuo metu patvirtintas indikacijas ir kai kurioms tikslinėms gyvūnų rūšims pagrįsti, su šia procedūra susijusių vaistų bendras naudos ir rizikos vertinimas tebėra toks pat;
Czech: Brojleři:
Lithuanian: Broileriai:
Czech: Všechny tetracykliny mají široké spektrum působení, které zahrnuje grampozitivní a gramnegativní bakterie, chlamydie, riketsie, mykoplazmata a spirochety.
Lithuanian: Visų tetraciklinų veikimo spektras yra platus, jie veikia gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas, chlamidijas, riketsijas, mikoplazmas ir spirochetas.
Czech: Pokud jde o infekci bakterií Pasteurella multocida, byly předloženy dvě experimentální studie u brojlerů kura domácího, tj.
Lithuanian: Dėl Pasteurella multocida sukeliamos infekcijos, pateikti du eksperimentiniai tyrimai su mėsinėmis vištomis, t. y.
Czech: CVMP:
Lithuanian: CVMP Note for guidance:
Czech: Použití doxycyklin hyklátu ve všech navrhovaných indikacích u kura domácího a rovněž použití doxycyklin hyklátu u jiných druhů drůbeže bylo považováno za dobře zavedené.
Lithuanian: Nuspręsta, kad doksiciklino hiklato naudojimas pagal visas deklaruojamas vištų gydymo indikacijas ir doksiciklino naudojimas kitų rūšių naminiams paukščiams gydyti yra plačiai pripažįstamas.
Czech: 12 dní v případě infekce bakterií Ornithrobacterium rhinotracheale.
Lithuanian: 12 parų gydant Ornithrobacterium rhinotracheale bakterijų infekciją.
Czech: Předložené údaje týkající se chlamydiózy nebyly přesvědčivé a tudíž nebyl předložen dostatek informací pro potvrzení této indikace u kura domácího a dalších cílových druhů u přípravků v současné době registrovaných, které jsou zahrnutyv tomto řízení.
Lithuanian: Su chlamidioze susiję pateikti duomenys buvo neįtikinami, todėl informacijos šiuo metu patvirtintų ir su šia kreipimosi procedūra susijusių vaistų vištų ir kitų paskirties gyvūnų rūšių chlamidiozės gydymo indikacijai pagrįsti nepakako.
Czech: Španělsko INVESA INTERNACIONAL, S.A.
Lithuanian: Ispanija INVESA INTERNACIONAL, S.A.
Czech: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens GREECE
Lithuanian: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens
Czech: I když údaje předložené žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci neposkytly dostatečné zaznamenané důkazy na podporu stanovených dávek ve všech dalších indikacích a u dalších zvířecích druhů, přesto se nevyskytly žádné nové informace ukazující na jakékoli nové riziko spojené s používáním doxycyklinu u drůbeže v souvislosti s nedostatečnou účinností.
Lithuanian: Nors pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai nepateikė tinkamų dokumentais pagrįstų įrodymų pagal visas kitas indikacijas visų kitų rūšių gyvūnams skiriamoms nustatytoms vaisto dozėms pagrįsti, nebuvo pateikta ir jokios naujos informacijos apie kokį nors nežinomą pavojų, susijusį su doksiciklino neveiksmingumu gydant naminius paukščius.
Czech: V úrovních této dávky byly dosaženy průměrné plazmatické koncentrace 3,6 µg/ml (měřené druhý den léčby).
Lithuanian: Skiriant šias dozes, vidutinė kraujo plazmoje susidariusi doksiciklino koncentracija (matuojama 2-ą gydymo dieną) buvo 3,6 µg/ml.
Czech: Krůty - maso: 28 dní.
Lithuanian: Kalakutai - mėsa: 28 paros.
Czech: 1 000 ppm odpovídající 196 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní.
Lithuanian: 1000 ppm, kuri prilygsta 196 mg/kg kūno svorio.
Czech: Nicméně publikace neposkytla dostatečné informace pro výpočet dávky skutečně přijaté zvířaty ve studii.
Lithuanian: Tačiau leidinyje paskelbtame straipsnyje pateikta nepakankamai informacijos, kuria remiantis būtų galima apskaičiuoti faktinę tiriamųjų gyvūnų suvartotą vaisto dozę.
Czech: Goren E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Terapeutická účinnosti doxycyklin hyklátu u experimentálních infekcí bakterií Escherichia coli u brojlerů.
Lithuanian: Goren E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Czech: Doxyphyl SP A.U.V.
Lithuanian: Doxyphyl SP A.U.
Czech: Rovněž výsledky předložené klinické terénní studie u brojlerů trpících kolibacilózou a léčených doxycyklinem v dávce 25 mg/kg po dobu 3 dní nebyly přesvědčivé.
Lithuanian: Pateikto natūraliomis sąlygomis atlikto klinikinio tyrimo, kurio metu kolibakterioze sergantys broileriai 3 dienas buvo gydomi 25 mg/kg doksiciklino doze, rezultatai taip pat buvo neįtikinami.
Czech: Prasata
Lithuanian: Kiaulės:
Czech: Dvě studie reziduí byly provedeny u krůt.
Lithuanian: Atlikti ir du likučių tyrimai su kalakutais.
Czech: studie klinické účinnosti.
Lithuanian: , 20054) ir vienas klinikinis veiksmingumo tyrimas.
Czech: Nizozemsko Dutch Farm International B.V.
Lithuanian: Dutch Farm International B.
Czech: Rumunsko LABORATORIOS SYVA S.A.
Lithuanian: Rumunija LABORATORIOS SYVA S.A.
Czech: Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku
Lithuanian: Koncentrata s geriamajam tirpalui