FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The desired blood glucose levels, the type of Insulin Human Winthrop to be used, and the dose and timing of injections are determined by the doctor for each patient individually, and are adjusted to suit the patient's diet, physical activity and lifestyle.
Portuguese: Os níveis de glucose no sangue desejados, o tipo de Insulin Human Winthrop a ser utilizado, a dose e os horários da administração das injecções devem ser estabelecidos para cada doente individualmente e adaptados ao regime alimentar, à actividade física e aos hábitos de vida do doente.
English: Insulin Human Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human or any of the other ingredients.
Portuguese: O Insulin Human Winthrop não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à insulina humana ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: Insulin Human Winthrop Rapid can also be used for the treatment of hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood glucose [sugar]) and ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood), and to control blood glucose before, during or after an operation.
Portuguese: O Insulin Human Winthrop Rapid pode também ser utilizado para o tratamento de coma hiperglicémico (causado por demasiada glucose [açúcar] no sangue) e de cetoacidose (níveis elevados de cetonas [ácidos] no sangue), bem como para controlar os níveis sanguíneos de glucose antes, durante ou após uma operação.
English: Insulin Human Winthrop is used in patients with diabetes who need treatment with insulin.
Portuguese: O Insulin Human Winthrop é utilizado em doentes em doentes com Diabetes que necessitam de tratamento com insulina.
English: Insulin Human Winthrop led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with semi-synthetic human insulin.
Portuguese: O Insulin Human Winthrop conduziu à redução do nível de HbA1c, indicando que os níveis de glucose no sangue tinham sido controlados a um nível semelhante ao obtido com insulina humana semi-sintética.
English: The studies also looked at the number of patients who developed hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Portuguese: Os estudos mediram também o número de doentes que desenvolveram hipoglicemia (níveis de glucose no sangue abaixo dos valores normais).
English: Insulin Human Winthrop has been studied in two trials in 611 patients with either type 1 diabetes (when the body cannot produce insulin) or type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively).
Portuguese: O Insulin Human Winthrop foi estudado em dois ensaios clínicos que incluíram 611 doentes com Diabetes Tipo 1 (o pâncreas não secreta insulina) e com Diabetes Tipo 2 (o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
English: Insulin Human Winthrop contains insulin in various forms: the soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection), and the isophane and crystallineprotamine forms, which are absorbed much more slowly during the day, giving them a longer duration of action.
Portuguese: O Insulin Human Winthrop contém insulina em várias formas: a forma solúvel, que actua rapidamente (30 minutos após a injecção), e as formas isofano e protamina-cristalina, que são absorvidas muito mais lentamente durante o dia, o que lhes confere uma duração de acção mais longa.
English: Insulin Human Winthrop doses might need to be adjusted when it is given with other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar as doses do Insulin Human Winthrop quando o medicamento é administrado em conjunto com alguns outros medicamentos que possam ter um efeito nos níveis de glucose no sangue.
English: Insulin Human Winthrop is given by injection under the skin, generally in the abdominal wall (tummy) or the thigh, according to the doctor's recommendations.
Portuguese: O Insulin Human Winthrop é administrado por injecção subcutânea, geralmente na parede abdominal (barriga) ou na coxa, de acordo com as recomendações do médico.
English: Insulin Human Winthrop was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Portuguese: O Insulin Human Winthrop demonstrou eficácia no tratamento tanto da Diabetes Tipo 1 como Diabetes Tipo 2.
English: Insulin Human Winthrop should be given before meals.
Portuguese: O Insulin Human Winthrop deve ser administrado antes das refeições.
English: Insulin Human Winthrop contains the active substance insulin human.
Portuguese: O Insulin Human Winthrop contém a substância activa insulina humana.
English: In the other study, Insulin Human Winthrop Comb 25 was compared with semi-synthetic human insulin.
Portuguese: No outro, o Insulin Human Winthrop Comb 25 foi comparado com uma insulina humana semi-sintética.
English: The Insulin Human Winthrop range is comprised of fast-acting insulin solutions (Insulin Human Winthrop Rapid and Insulin Human Winthrop Infusat) that contain soluble insulin, an intermediate-acting insulin suspension (Insulin Human Winthrop Basal) that contains isophane insulin, and combinations of fast- and intermediateacting in various proportions (Insulin Human Winthrop Comb):
Portuguese: A gama Insulin Human Winthrop inclui soluções de insulina de acção rápida (Insulin Human Winthrop Rapid e Insulin Human Winthrop Infusat) que contêm insulina solúvel, uma suspensão de insulina de acção intermédia (Insulin Human Winthrop Basal) que contém insulina isofano, e combinações de insulinas de acção rápida com insulinas de acção intermédia em várias proporções (Insulin Human Winthrop Comb):
English: Insulin Human Winthrop Infusat is specially prepared ready to be used in infusion pumps.
Portuguese: O Insulin Human Winthrop Infusat é especialmente concebido para ser utilizado em bombas infusoras.
English: In one of the studies, Insulin Human Winthrop was used in an insulin pump.
Portuguese: Num dos estudos, o Insulin Human Winthrop foi utilizada numa bomba de insulina.
English: For the full list of all side effects reported with Insulin Human Winthrop, see the Package Leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Insulin Human Winthrop, consulte o Folheto Informativo.
English: The studies measured the ‘fasting' blood glucose levels (measured when the patient had not eaten for at least eight hours), or the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Portuguese: Todos os estudos avaliaram o nível de glucose no sangue em jejum (medido após um jejum de pelo menos oito horas) ou de uma substância denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), a qual fornece uma indicação do controlo dos níveis de glucose no sangue.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT EPAR summary for the public
Portuguese: INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
English: Insulin Human Winthrop is a range of insulin solutions and suspensions for injection.
Portuguese: O Insulin Human Winthrop é uma gama de soluções e suspensões de insulina injectáveis.
English: What benefit has Insulin Human Winthrop shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Insulin Human Winthrop durante os estudos?
English: Insulin Human Winthrop can cause hypoglycaemia.
Portuguese: O Insulin Human Winthrop pode causar hipoglicemia.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Insulin Human Winthrop to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 17 January 2007.
Portuguese: Outras informações sobre o Insulin Human Winthrop Em 17 de Janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Sanofi-Aventis Deutschland GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Insulin Human Winthrop.
English: The full EPAR for Insulin Human Winthrop is available here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Insulin Human Winthrop pode ser consultado aqui.
English: Insulin Human Winthrop is a replacement insulin that is identical to the insulin made by the body.
Portuguese: O Insulin Human Winthrop é uma insulina de substituição semelhante à insulina produzida pelo pâncreas.
English: What is the risk associated with Insulin Human Winthrop?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Insulin Human Winthrop?
English: The Committee recommended that Insulin Human Winthrop be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Insulin Human Winthrop.
English: Why has Insulin Human Winthrop been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Insulin Human Winthrop?
English: Insulin Human Winthrop Rapid may also be given into a vein, but only in hospital where the patient can be closely monitored.
Portuguese: No entanto, esta administração apenas pode ser realizada em ambiente hospitalar, em que doente pode ser cuidadosamente monitorizado.
English: What is Insulin Human Winthrop?
Portuguese: O que é o Insulin Human Winthrop?
English: How has Insulin Human Winthrop been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Insulin Human Winthrop?
English: How does Insulin Human Winthrop work?
Portuguese: Como funciona o Insulin Human Winthrop?
English: What is Insulin Human Winthrop used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Insulin Human Winthrop?
English: The safety profile of the medicine is considered acceptable.
Portuguese: O perfil de segurança do medicamento é considerado aceitável.
English: Xeloda (capecitabine)
Portuguese: Xeloda (capecitabina)
English: Further information on Xeloda can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Portuguese: Mais informações sobre Xeloda podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
English: Treatment is continued for 6 months after colon surgery.
Portuguese: O tratamento é continuado durante 6 meses após a cirurgia do cólon.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xeloda?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Xeloda?
English: Xeloda contains the active substance capecitabine.
Portuguese: Xeloda contém a substância ativa capecitabina.
English: Xeloda is available as tablets (150 and 500 mg).
Portuguese: Xeloda está disponível na forma de comprimidos (150 e 500 mg).
English: The tablets are given twice daily for 14 days followed by a 7-day gap before the next course.
Portuguese: Os comprimidos são administrados duas vezes por dia, durante um período de 14 dias, seguido de um descanso de 7 dias antes do próximo ciclo.
English: As for all medicines, data on the use of Xeloda are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Xeloda são continuamente monitorizados.
English: The dose depends on the patient's height and weight and the type of cancer being treated.
Portuguese: A dose depende da altura e do peso do doente e do tipo de cancro a ser tratado.
English: • pregnant or breastfeeding women;
Portuguese: • mulheres grávidas ou a amamentar;
English: The European Medicines Agency therefore decided that Xeloda's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Xeloda são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: Other information about Xeloda
Portuguese: Outras informações sobre Xeloda
English: Side effects reported with Xeloda are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Xeloda são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: For other types of cancer, treatment is stopped if the disease gets worse or the side effects are unacceptable.
Portuguese: Para outros tipos de cancro, o tratamento é interrompido em caso de agravamento da doença ou de efeitos secundários intoleráveis.
English: Xeloda received a marketing authorisation valid throughout the EU on 2 February 2001.
Portuguese: A 2 de fevereiro de 2001, Xeloda recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: For more information about using Xeloda, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Xeloda, leia o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Why is Xeloda authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Xeloda autorizado na UE?
English: About two-thirds of the patients taking Xeloda or the combination remained disease-free throughout the 3.8 years of the study.
Portuguese: Cerca de dois terços dos doentes a tomar Xeloda ou a associação manteve-se livre de doença durante os 3,8 anos do estudo.
English: Xeloda tablets should be taken within 30 minutes after a meal.
Portuguese: Os comprimidos de Xeloda devem ser tomados com água nos 30 minutos que se seguem a uma refeição.
English: The disease responded in 19 to 25% of patients treated with Xeloda, compared with 12 to 15% with the comparator combination.
Portuguese: A doença respondeu em 19 a 25 % dos doentes tratados com Xeloda, em comparação com 12 a 15 % dos doentes a tomar a associação comparadora.
English: What is Xeloda and what is it used for?
Portuguese: O que é Xeloda e para que é utilizado?
English: The most common side effects with Xeloda are diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, abdominal (belly) pain, stomatitis (sores in the mouth), palmar-plantar erythrodysaesthesia (hand-foot syndrome, a skin reaction with rash and pain on the hands and feet), tiredness, weakness, loss of appetite, problems due to formation of blood clots in the blood vessels, heart problems and kidney problems in patients who already have reduced kidney function.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Xeloda são diarreia, náuseas (sensação de enjoo), vómitos, dor abdominal (barriga), estomatite (feridas na boca), eritrodisestesia palmar-plantar (síndrome mão-pé, uma reação cutânea com erupção cutânea e dor nas mãos e pés), cansaço, fraqueza, perda de apetite, problemas devidos à formação de coágulos nos vasos sanguíneos, problemas cardíacos e problemas renais em doentes com função renal reduzida.
English: What are the risks associated with Xeloda?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Xeloda?
English: Xeloda must also not be used in the following groups:
Portuguese: Xeloda está contraindicado nos seguintes grupos:
English: • patients with complete absence of activity of the dihydropyrimidine dehydrogenase enzyme;
Portuguese: • doentes com completa ausência de atividade da enzima da dihidropirimidina desidrogenase;
English: Xeloda has been shown to be effective in treating colon, colorectal, gastric and breast cancer.
Portuguese: Xeloda demonstrou ser eficaz no tratamento do cancro do cólon, colorretal, gástrico e da mama.
English: • patients who have had severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy;
Portuguese: • doentes que tiveram reações graves e inesperadas ao tratamento com fluoropirimidina;
English: • patients with severe leucopenia, neutropenia, or thrombocytopenia (low levels of white cells or platelets in the blood);
Portuguese: • doentes com leucopenia, neutropenia ou trombocitopenia graves (níveis baixos de glóbulos brancos ou de plaquetas no sangue);
English: Doses need to be adjusted for patients with liver or kidney disease and for patients who develop certain side effects.
Portuguese: As doses precisam de ser ajustadas nos doentes com doenças no fígado ou nos rins, ou que desenvolvam determinados efeitos secundários.
English: An overview of Xeloda and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Xeloda e porque está autorizado na UE
English: What benefits of Xeloda have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Xeloda durante os estudos?
English: Xeloda should only be prescribed by a doctor who is experienced in the use of cancer medicines.
Portuguese: Xeloda só deve ser prescrito por um médico qualificado e com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
English: Xeloda is taken as tablets, while fluorouracil normally needs to be injected.
Portuguese: O medicamento é tomado na forma de comprimidos, enquanto o fluorouracilo necessita, habitualmente, de ser injetado.
English: • locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body).
Portuguese: • cancro da mama localmente avançado ou metastático (que começou a espalhar para outras partes do corpo).
English: For the full list of side effects reported with Xeloda, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Xeloda, consulte o Folheto Informativo.
English: Patients taking Xeloda with docetaxel had a longer time before the disease got worse compared with patients taking docetaxel on its own (186 days compared with 128 days).
Portuguese: Os doentes que tomaram Xeloda com docetaxel tiveram um período mais longo antes de a doença se ter agravado, em comparação com os doentes a tomare o docetaxel em monoterapia (186 dias, em comparação com 128 dias).
English: Two smaller studies (238 patients) showed that Xeloda was effective after treatment with taxanes and anthracyclines did not work.
Portuguese: Dois estudos de menores dimensões (238 doentes) mostraram que Xeloda foi eficaz após o tratamento com taxanos e antraciclinas ter falhado.
English: Xeloda is a cancer medicine that is used to treat:
Portuguese: Xeloda é um medicamento utilizado no tratamento de:
English: Also, the results of a published study involving 1,002 patients showed that patients taking combinations of medicines that included Xeloda survived for a similar period as those taking combinations that included fluorouracil.
Portuguese: Além disso, os resultados de um estudo publicado que incluiu 1002 doentes demonstraram que os doentes que tomaram associações de medicamentos que incluíram Xeloda sobreviveram durante um período semelhante aos que tomaram associaçõe que incluíram fluorouracilo.
English: Xeloda must not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to capecitabine, to any of the other ingredients, or to fluorouracil.
Portuguese: Xeloda está contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à capecitabina, a qualquer outro componente do medicamento ou ao fluorouracilo.
English: • metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body).
Portuguese: • cancro colorretal metastático (cancro do intestino grosso que se espalhou para outras partes do corpo).
English: It took 5.6 months for the disease to get worse in patients taking Xeloda and cisplatin, and 5.0 months in patients receiving fluorouracil and cisplatin.
Portuguese: Decorreram 5,6 meses sem que houvesse progressão da doença nos doentes que receberam Xeloda e cisplatina, em comparação com 5,0 meses nos doentes que receberam fluorouracilo e cisplatina.
English: It can also be used on its own when treatment with both anthracyclines and taxanes (another type of cancer medicine) has failed or when further treatment with anthracyclines is not suitable for the patient.
Portuguese: Pode também ser utilizado em monoterapia quando o tratamento com antraciclinas e taxanos (outro tipo de medicamentos contra o cancro), tenha falhado, ou quando o tratamento adicional com antraciclinas não esteja indicado para o doente.
English: • patients with severe liver or kidney disease;
Portuguese: • doentes com doença grave do fígado ou dos rins;
English: Results showed that when either Xeloda or fluorouracil and folinic acid were used with oxaliplatin, it took an average of 8 months for the disease to get worse in patients who had not been treated before, and 5 months in patients whose previous treatment had not worked.
Portuguese: Os resultados mostraram que quando Xeloda ou o fluorouracilo ou o ácido folínico foram utilizados com a oxaliplatina, decorreram em média 8 meses até à progressão da doença em doentes não tratados anteriormente, e 5 meses em doentes que não tinham respondido a um tratamento anterior.
English: Pyrimidine is part of the genetic material of cells (DNA and RNA).
Portuguese: O fluorouracilo é um análogo da pirimidina A pirimidina faz parte do material genético das células (ADN e ARN).
English: The active substance in Xeloda, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
Portuguese: A substância ativa de Xeloda, a capecitabina, é um medicamento citotóxico (um medicamento que mata células em processo de divisão, tais como as células cancerosas) que pertence ao grupo dos antimetabolitos.
English: Xeloda is used with docetaxel (another cancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of cancer medicine) has failed.
Portuguese: Xeloda é utilizado em associação com docetaxel (outro medicamento contra o cancro) após o tratamento com antraciclinas (outro tipo de medicamento contra o cancro) ter falhado.
English: Xeloda has also been compared with the combination of fluorouracil and folinic acid, both used in combination with oxaliplatin, in 2 studies: the first involved 2,035 patients who had not been treated before, and the second involved 627 patients in whom previous treatment with irinotecan and a fluoropyrimidine (a group of cancer medicines that includes fluorouracil) had not worked.
Portuguese: Xeloda foi também comparado com a combinação de fluorouracilo e ácido folínico, ambos em associação com oxaliplatina, em 2 estudos: o primeiro incluiu 2035 doentes não anteriormente tratados, e o segundo incluiu 627 doentes que não tinham respondido a um tratamento anterior com irinotecano e fluoropirimidina (um grupo de medicamentos contra o cancro que contém fluorouracilo).
English: Another study involving 1,886 patients who had had surgery showed that Xeloda together with oxaliplatin (another cancer medicine) was more effective than the combination of fluorouracil and folinic acid: patients taking Xeloda and oxaliplatin had 20% lower risk of getting cancer again or death compared with patients taking fluorouracil and folinic acid.
Portuguese: Outro estudo que incluiu 1886 doentes que tinham sido submetidos a cirurgia mostrou que Xeloda em associação com oxaliplatina (outro medicamento contra o cancro) foi mais eficaz do que a associação de fluorouracilo e ácido folínico: os doentes a tomar Xeloda e oxaliplatina apresentaram um risco 20 % inferior de tornarem a ter cancro ou de morte em comparação com os doentes a tomar fluorouracilo e ácido folínico.
English: Xeloda is used with other cancer medicines, including a platinum-containing cancer medicine such as cisplatin;
Portuguese: Xeloda é utilizado em associação com outros medicamentos contra o cancro, incluindo um medicamento à base de platina, como a cisplatina;
English: How does Xeloda work?
Portuguese: Como funciona Xeloda?
English: Xeloda is used on its own or with other cancer medicines in patients who have had surgery for stage III or Dukes' stage C colon cancer;
Portuguese: Xeloda é utilizado associado ou não com outros medicamentos contra o cancro em doentes que tenham sido submetidos a cirurgia para tratamento de cancro do cólon em estadio III (estadio Dukes C);
English: How is Xeloda used?
Portuguese: Como se utiliza Xeloda?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xeloda have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Xeloda.