FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: População pediátrica A duloxetina não foi estudada em doentes com menos de 7 anos de idade.
Icelandic: Börn Duloxetin hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum undir 7 ára aldri.
Portuguese: Um total de 509 doentes com idades entre os 7 e os 17 anos com perturbação depressiva major e 241 doentes pediátricos com idades entre os 7 e os 17 anos com ansiedade generalizada foram tratados com duloxetina em estudos clínicos.
Icelandic: Alls voru 509 börn á aldrinum 7 til 17 ára með alvarlegt þunglyndi og 241 barn á aldrinum 7 til 17 ára með almenna kvíðaröskun meðhöndluð með duloxetini í klínískum rannsóknum.
Portuguese: Quando se interromper o tratamento com Duloxetina Zentiva, deve reduzir-se gradualmente a dose, durante pelo menos uma ou duas semanas, de modo a reduzir o risco de reações de privação (ver secção 4.4 e 4.8).
Icelandic: Þegar meðferð með Duloxetine Zentiva er hætt, skal skammturinn lækkaður hægt og rólega á einum til tveimur vikum til þess að minnka hættu á fráhvarfseinkennum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Portuguese: a <1/100), raro (≥1/10.000) a <1/1.000), muito raro (<1/10.000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Portuguese: • aperto na garganta, hemorragias nasais;
Icelandic: • stífni í hálsi, blóðnasir
Portuguese: A dose habitual de Duloxetina Zentiva é 60 mg uma vez ao dia, mas o seu médico pode receitar-lhe a dose que for mais indicada para si.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Duloxetine Zentiva er 60 mg einu sinni á dag en læknirinn mun ávísa skammti sem er réttur fyrir þig.
Portuguese: Nos estudos em animais duloxetina não teve efeitos na fertilidade masculina e os efeitos no sexo feminino foram apenas evidentes em doses que causaram toxicidade materna.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hafði Duloxetin ekki áhrif á frjósemi karldýra, og áhrif á kvendýr komu aðeins fram eftir skammta sem leiddu til eiturverkana á móður.
Portuguese: Duloxetina Zentiva 30 mg cápsulas gastrorresistentes EU/1/15/1028/001
Icelandic: Duloxetine Zentiva 30 mg magasýruþolin hörð hylki EU/1/15/1028/001
Portuguese: Uma vez que o CYP1A2 está envolvido no metabolismo da duloxetina, o uso concomitante de duloxetina com inibidores potentes do CYP1A2 pode resultar num aumento das concentrações da duloxetina.
Icelandic: Þar sem CYP1A2 tekur þátt í umbroti duloxetins, er líklegt að samhliða notkun duloxetins með öflugum CYP1A2 hemlum auki þéttni duloxetins.
Portuguese: Se tomar mais Duloxetina Zentiva do que deveria Avise imediatamente o seu médico ou farmacêutico se tiver tomado mais do que a quantidade de Duloxetina Zentiva indicada pelo seu médico.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafðu tafarlaust samband við lækninn eða lyfjafræðing ef þú hefur tekið meira af Duloxetine Zentiva en læknirinn mælti fyrir um.
Portuguese: Duloxetina Zentiva não deve ser utilizada por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Icelandic: Venjulega ætti ekki að nota Duloxetine Zentiva handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Portuguese: A coadministração de duloxetina (40 mg duas vezes por dia) aumentou em 71 %, a AUC no estado estacionário da tolterodina (2 mg duas vezes por dia), mas não afetou a farmacocinética do seu metabolito ativo 5-hidroxil, não sendo por isso necessário ajuste posológico.
Icelandic: Samtímis gjöf duloxetins (40 mg tvisvar á dag) eykur jafnvægis AUC tolterodins (2 mg tvisvar á dag) um 71% en hefur ekki áhrif á lyfjahvörf virka 5-hydroxy umbrotsefnisins og ekki er mælt með skammtaaðlögun.
Portuguese: • tiver problemas oculares tais como alguns tipos de glaucoma (pressão ocular elevada);
Icelandic: • hefur augneinkenni eins og sumar tegundir gláku (aukinn þrýstingur í auga)
Portuguese: Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið við sérstök hitaskilyrði.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Duloxetina Zentiva se:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú tekur Duloxetine Zentiva, ef þú:
Portuguese: O tratamento com duloxetina tem estado associado ao aparecimento de acatísia, caracterizada por uma agitação desagradável subjetiva ou perturbadora e por uma necessidade de se mexer com frequência acompanhada por uma incapacidade de se sentar ou manter quieto.
Icelandic: Notkun duloxetins hefur verið tengd myndun hvíldaróþols, sem einkennist af huglægu, óþægilegu eða tilfinnanlegu eirðarleysi og þörf á hreyfingu og einnig oft vangetu til þess að standa eða sitja kyrr.
Portuguese: Duloxetina Zentiva pode causar uma sensação de agitação ou incapacidade de se manter sentado ou quieto.
Icelandic: Duloxetine Zentiva getur valdið eirðarleysistilfinningu eða vangetu til að sitja eða standa kyrr.
Portuguese: A incidência da recaída durante o período de 6 meses de seguimento duplamente cego foi 14% para Duloxetina e 42% para placebo.
Icelandic: Tíðni bakslaga á 6 mánaða tvíblinda eftirfylgni tímabilinu var 14% fyrir duloxetin og 42% fyrir lyfleysu.
Portuguese: • sangramento vaginal excessivo logo após o nascimento (hemorragia pós-parto)
Icelandic: Óvenju miklar blæðingar frá leggöngum skömmu eftir fæðingu (blæðing eftir fæðingu).
Portuguese: Duloxetina Zentiva 60 mg cápsulas gastrorresistentes EU/1/15/1028/004
Icelandic: Duloxetine Zentiva 60 mg magasýruþolin hörð hylki EU/1/15/1028/004
Portuguese: Não utilize Duloxetina Zentiva:
Icelandic: Ekki má nota Duloxetine Zentiva:
Portuguese: O estudo com duloxetina randomizado, duplamente-cego, controlado por placebo, paralelo, foi realizado em 184 adolescentes com idade entre 13 e 18 anos (idade média de 15,53 anos) com JPFS.
Icelandic: Slembiraðaða, tvíblinda rannsóknin á samhliða hópum, með samanburði á duloxetíni og lyfleysu, var gerð hjá 184 unglingum á aldrinum 13 til 18 ára (meðalaldur 15,53 ár) með heilkenni vefjagigtar barna og ungmenna.
Portuguese: Cada cápsula de Duloxetina Zentiva contém pellets de cloridrato de duloxetina com uma cobertura que as protege do ácido do estômago.
Icelandic: Hvert hylki af Duloxetine Zentiva inniheldur perlur með duloxetin hýdróklóríði með húðun til að vernda þær fyrir magasýru.
Portuguese: • tiver história de hemorragias (tendência para desenvolver nódoas negras), em especial se estiver grávida (ver "Gravidez e amamentação");
Icelandic: • hefur sögu um blæðingarhneigð (tilhneigingu til að fá marbletti) einkum ef þú ert þunguð (sjá
Portuguese: Num estudo aberto de longa duração, não controlado, a redução da dor em doentes que responderam a 8 semanas de tratamento agudo com Duloxetina 60 mg uma vez por dia, foi mantida durante mais 6 meses, de acordo com a avaliação do parâmetro "dor média das 24 horas" do Brief Pain Inventory (BPI).
Icelandic: Í opinni, langtíma, rannsókn án samanburðar var verkjastillingu sjúklinga, sem svöruðu 8 vikna bráðameðferð með duloxetini 60 mg einu sinni á dag, viðhaldið í 6 mánuði til viðbótar samkvæmt stuttri verkjaskrá (Brief Pain Inventory (BPI)) sem mælir meðaltals sársauka yfir 24 klukkustundir.
Portuguese: Outras condições psiquiátricas para as quais Duloxetina Zentiva é prescrito, podem também estar associadas a um risco aumentado de acontecimentos relacionados com suicídio.
Icelandic: Aðrir geðsjúkdómar sem duloxetin er ávísað fyrir geta einnig átt þátt í aukinni hættu á sjálfsvígstengdum atvikum.
Portuguese: O que é Duloxetina Zentiva e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Duloxetine Zentiva og við hverju það er notað
Portuguese: A semivida de eliminação da duloxetina, varia entre 8 a 17 horas (média de 12 h).
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs duloxetins eftir inntöku er á bilinu 8 til 17 tímar (meðaltal 12 tímar).
Portuguese: • dificuldade ou incapacidade em urinar, dificuldade em começar a urinar, necessidade de urinar durante a noite, necessidade de urinar mais do que o normal, diminuição do fluxo urinário;
Icelandic: erfiðleikar við þvaglát eða þvaglát reynast ómöguleg, erfiðleikar við að hefja þvaglát, þörf til þvagláta að nóttu til, meiri þörf til þvagláta en venjulega, minnkað þvagflæði
Portuguese: • estiver em risco de ter baixos níveis de sódio (por exemplo, se estiver a tomar diuréticos,
Icelandic: átt á hættu að fá lág natríumgildi (til dæmis ef þú ert að taka þvagræsilyf, sérstaklega ef þú ert aldraður)
Portuguese: Duloxetina Zentiva aumenta os níveis de serotonina e noradrenalina no sistema nervoso.
Icelandic: Duloxetine Zentiva eykur styrk serótóníns og noradrenalíns í taugakerfinu.
Portuguese: Devido ao risco de síndrome da serotonina, a duloxetina não deve ser usada em combinação com inibidores da monoamina oxidase não seletivos irreversíveis (IMAOs) ou pelo menos, nos 14 dias após a interrupção do tratamento com um IMAO.
Icelandic: Vegna hættu á serótónínheilkenni skal ekki nota duloxetin samhliða ósérhæfðum, óafturkræfum MAO-hemlum eða innan minnst 14 dögum frá því að meðferð með MAO-hemlum var hætt.
Portuguese: Informações de ensaios clínicos demonstraram um aumento do risco de comportamentos suicidas em adultos com idade inferior a 25 anos, com doenças psiquiátricas tratados com um antidepressivo.
Icelandic: Upplýsingar fengnar úr klínískum rannsóknum gefa til kynna að aukin hætta er á sjálfsvígshegðun meðal fullorðinna einstaklinga undir 25 ára aldri sem hafa glímt við geðsjúkdóma og fengið þunglyndislyf
Portuguese: A dose inicial habitual é 30 mg uma vez por dia após a qual a maioria dos doentes passarão a fazer 60 mg uma vez por dia, mas o seu médico receitar-lhe-á a dose que for mais indicada para si.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af Duloxetine Zentiva er 30 mg einu sinni á dag eftir það fá flestir sjúklingar 60 mg einu sinni á dag, en læknirinn mun ávísa skammti sem er réttur fyrir þig.
Portuguese: • se tem alergia à duloxetina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir duloxetini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Portuguese: • falência hepática, coloração amarelada da pele e da parte branca dos olhos (icterícia);
Icelandic: • lifrarbilun, gulnun húðar og gulnun hvítu í augum (gula)
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos na duloxetine
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á duloxetin
Portuguese: • aumento da sudação, erupção na pele (com comichão);
Icelandic: • aukin svitamyndun, útbrot (með kláða)
Portuguese: Se o seu médico achar que já não precisa de Duloxetina Zentiva, pedir-lhe-á para reduzir a dose durante pelo menos, 2 semanas antes de interromper completamente o tratamento.
Icelandic: Duloxetine Zentiva mun hann eða hún biðja þig um að minnka skammtinn smám saman á 2 vikum áður en meðferð er að öllu hætt.
Portuguese: A utilização de um IMAO juntamente com muitos medicamentos sujeitos a receita médica, incluindo Duloxetina Zentiva, pode causar efeitos indesejáveis graves ou até mesmo colocar a vida em perigo.
Icelandic: Notkun MAO-hemla með mörgum lyfseðilsskyldum lyfjum, þar með talið Duloxetine Zentiva, getur valdið alvarlegum eða jafnvel lífshættulegum aukaverkunum.
Portuguese: • dores de cabeça, sonolência;
Icelandic: • höfuðverkur, syfja
Portuguese: Duloxetina Zentiva 30 mg:
Icelandic: Duloxetine Zentiva 30 mg:
Portuguese: Não se recomenda o uso de Duloxetina Zentiva enquanto estiver a amamentar.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Duloxetine Zentiva meðan á brjóstagjöf stendur.
Portuguese: Efeitos indesejáveismuito raros (podem afetar até 1 em 10 000 pessoas): • inflamação dos vasos sanguíneos da pele (vasculite cutânea).
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum): • bólga í æðum húðarinnar (cutaneous vasculitis).
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP2D6
Icelandic: Lyf umbrotin af CYP2D6
Portuguese: Tal como com outros medicamentos serotoninérgicos, a síndrome da serotonina, uma situação clínica com risco de vida, pode ocorrer durante o tratamento com duloxetina, particularmente na utilização concomitante com outros medicamentos serotoninérgicos (incluindo ISRSs, ISRNs antidepressivos tricíclicos ou triptanos), com medicamentos que afetam o metabolismo da serotonina, tais como IMAOs ou com antipsicóticos ou outros antagonistas da dopamina que podem afetar os sistemas de neurotransmissão serotoninérgicos (ver secções 4.3 e 4.5).
Icelandic: Eins og með öðrum serótónvirkum efnum, getur serótónínheilkenni, sem er lífshættulegt ástand, komið fyrir við meðferð með duloxetini, einkum við samtímis meðferð með öðrum serótónvirkum efnum (þ.m.t. SSRI lyfjum, SNRI lyfjum, þríhringlaga þunglyndislyfjum eða triptönum), efnum sem skerða umbrot serótóníns eins og MAO-hemlum, eða með sefandi lyfjum eða öðrum dópamínblokkum sem geta haft áhrif á serótónvirk taugaboðefnakerfi (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Portuguese: Duloxetina Zentiva está indicada em adultos.
Icelandic: Duloxetine Zentiva er ætlað fullorðnum.
Portuguese: Como conservar Duloxetina Zentiva Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Duloxetine Zentiva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: Conteúdo da cápsula: sacarose, amido de milho, hipromelose, talco, acetato succinato de hipromelose, citrato de trietilo.
Icelandic: Innihald hylkis: súkrósi, maíssterkja, hýprómellósi, talkúm, hýprómellósi asetat súkkínat, tríetýl sítrat.
Portuguese: Duloxetina mostrou uma superioridade estatisticamente significativa sobre o placebo, medido em relação à melhoria pela classificação total da escala de Ansiedade de Hamilton (HAM-A) e pelo nível de perturbação do funcionamento global da escala de Disfuncionalidade de Sheehan (SDS).
Icelandic: Duloxetin sýndi tölfræðilega marktæka yfirburði umfram lyfleysu metið út frá bata samkvæmt Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) og með Sheehan Disability Scale (SDS).
Portuguese: Duloxetina Zentiva não deve ser usada em combinação com fluvoxamina, ciprofloxacina ou a enoxacina, (inibidores potentes do CYP1A2) dado que esta combinação resulta em elevadas concentrações plasmáticas de duloxetina (ver secção 4.5).
Icelandic: Ekki ætti að nota Duloxetine Zentiva samhliða fluvoxamini, ciprofloxacini eða enoxacini (þ.e. virkum CYP1A2 hemlum) því það veldur hækkaðri plasmaþéttni duloxetins (sjá kafla 4.5).
Portuguese: A coadministração de duloxetina com antiácidos que incluam na sua composição alumínio e magnésio ou a coadministração de duloxetina com famotidina não exerceu qualquer efeito significativo na taxa ou na extensão da absorção da duloxetina após a administração de uma dose oral de 40 mg.
Icelandic: Samtímis gjöf duloxetins og sýrubindandi lyfja sem innihalda ál og magnesíum eða með famotidini hafi engin marktæk áhrif á frásogshraða eða magn duloxetins sem frásogaðist eftir inntöku 40 mg skammts.
Portuguese: Durante a fase de tratamento de 52 semanas em dupla ocultação, controlada com placebo, 14,4% dos doentes tratados com duloxetina e 33,1% dos doentes tratados com placebo, tiveram um reaparecimento dos seus sintomas depressivos (p< 0,001).
Icelandic: Í 52 vikna löngu tvíblindu samanburðarrannsókninni við lyfleysu fengu 14,4% af sjúklingunum sem fengu meðferð með duloxetini aftur einkenni þunglyndis og 33,1% sjúklinganna sem fengu lyfleysu (p<0,001).
Portuguese: Duloxetina Zentiva só deve ser usada na gravidez, se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto.
Icelandic: Aðeins ætti að nota duloxetin á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstur.
Portuguese: Invólucro da cápsula:
Icelandic: Innihald hylkis:
Portuguese: O seu médico informá-lo-á se deve ou não tomar Duloxetina Zentiva.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort þú eigir að taka Duloxetine Zentiva áfram.
Portuguese: No entanto, em voluntários saudáveis, a administração concomitante de duloxetina com varfarina em condições de estado de equilíbrio, como parte de um estudo de farmacologia clínica, não resultou numa alteração clinicamente significativa do INR inicial ou na farmacocinética da R- varfarina ou S-varfarina.
Icelandic: Samhliða notkun duloxetins og warfaríns við stöðugt ástand í heilbrigðum einstaklingum í klínískri lyfjafræðirannsókn sýndi hins vegar ekki fram á marktæka breytingu á INR frá grunnlínu eða á lyfjahvörfum R- eða S-warfaríns.
Portuguese: • já tiver tido anteriormente pensamentos suicidas ou de automutilação;
Icelandic: • hefur áður leitt hugann að sjálfsvígi eða valda þér skaða
Portuguese: Deve esperar também pelo menos 5 dias após ter parado Duloxetina Zentiva antes de começar a tomar um IMAO.
Icelandic: Einnig verða að líða minnst 5 dagar frá því að þú hættir að taka Duloxetine Zentiva áður en þú mátt hefja meðferð með MAO-hemli.
Portuguese: Duloxetina deve ser usada com precaução em doentes com história de mania ou diagnóstico de doença bipolar e/ou episódios convulsivos.
Icelandic: Duloxetin skal notað með varúð hjá sjúklingum með sögu um geðhæð eða sem hafa greinst með geðhvarfasýki og/eða krampa.
Portuguese: A eficácia e segurança de duloxetina 30-120 mg uma vez por dia em doentes idosos com perturbação de ansiedade generalizada, foi semelhante à que se observou em estudos com doentes adultos mais jovens.
Icelandic: Virkni og öryggi duloxetins 30-120 mg einu sinni á sólarhring hjá öldruðum sjúklingum með almenna kvíðaröskun var svipuð og sést hefur í rannsóknum á yngri fullorðnum sjúklingum.
Portuguese: Duloxetina 60 mg a 120 mg uma vez por dia, mostrou uma superioridade estatisticamente significativa em comparação com placebo ( p<0,001) na prevenção das recaídas, medida pelo tempo até à recaída.
Icelandic: Duloxetin 60 mg til 120 mg einu sinni á dag sýndi tölfræðilega marktæka yfirburði í samanburði við lyfleysu (p<0,001) hvað varðar að koma í veg bakslag, mælt í tíma sem líður að bakslagi.
Portuguese: Qual o aspeto de Duloxetina Zentiva e conteúdo da embalagem Duloxetina Zentiva é uma cápsula gastrorresistente.
Icelandic: Lýsing á útliti Duloxetine Zentiva og pakkningastærðir Duloxetine Zentiva er magsýruþolið hart hylki.
Portuguese: A substância ativa é duloxetina.
Icelandic: Virka efnið er duloxetin.
Portuguese: Medicamentos como Duloxetina Zentiva (os chamados IRSN/ISRS) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4.8).
Icelandic: Lyf eins og Duloxetine Zentiva (kallast einnig SSRI/SNRI-lyf) geta valdið einkennum kynlífstruflunar (sjá kafla 4).
Portuguese: • estiver a tomar medicamentos para a depressão (ver" Outros medicamentos e Duloxetina Zentiva";
Icelandic: • tekur önnur lyf við þunglyndi (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Duloxetine Zentiva")
Portuguese: A duloxetina é um inibidor moderado do CYP2D6.
Icelandic: Duloxetin er miðlungs öflugur CYP2D6 hemill.
Portuguese: A eficácia de Duloxetina no tratamento da dor neuropática do diabético foi estabelecida em 2 ensaios de doses fixas, de 12 semanas de duração, randomizados, duplamente cegos controlados com placebo em adultos (22 a 88 anos) com dor neuropática do diabético pelo menos há seis meses.
Icelandic: Virkni duloxetins sem meðferð við taugaverkjum vegna sykursýki var metin í 2 slembiröðuðum, tvíblindum samanburðarrannsóknum við lyfleysu sem stóðu í 12 vikur með föstum skammti hjá fullorðnum (22 til 88 ára) sem höfðu taugaverki vegna sykursýki í að lágmarki 6 mánuði.
Portuguese: Duloxetina Zentiva não pode ser utilizada em doentes com doença hepática que resulte em compromisso hepático (ver secções 4.3 e 5.2).
Icelandic: Duloxetine Zentiva má ekki að gefa sjúklingum með lifrarsjúkdóm með skertri lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacaroseisomaltase, não devem tomar este medicamento.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrósa-ísómaltasaþurrð, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki taka lyfið.
Portuguese: Antiácidos e antagonistas H2
Icelandic: Sýrubindandi lyf og H2 blokkar
Portuguese: A frequência de reações adversas pode aumentar durante a utilização concomitante de Duloxetina Zentiva com preparações à base de plantas que possuam na sua composição hipericão (Hypericum perforatum).
Icelandic: Tíðni aukaverkana getur aukist ef Duloxetine Zentive er notað samhliða náttúrulyfjum sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
Portuguese: No entanto, tal como com qualquer medicamento, o tratamento de idosos deve ser feito com precaução, especialmente com Duloxetina Zentiva 120 mg por dia, na perturbação depressiva major, ou na perturbação da ansiedade generalizada, para a qual existem dados limitados (ver as secções 4.4 e 5.2).
Icelandic: Aldraðir skulu meðhöndlaðir með varúð eins og við á um önnur lyf, sérstaklega með duloxetin 120 mg/dag þar sem takmarkaðar upplýsingar eru til um notkun lyfsins við alvarlegu þunglyndi og almennri kvíðaröskun (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Portuguese: Inibe fracamente a recaptação da dopamina e não tem afinidade significativa para os receptores histaminérgicos, dopaminérgicos, colinérgicos e adrenérgicos.
Icelandic: Það hefur veik hamlandi áhrif á endurupptöku dópamíns en enga marktæka sækni í histamínvirka, dópamínvirka, kólínvirka og adrenvirka viðtaka.
Portuguese: Duloxetina mostrou resultados de eficácia comparáveis à venlafaxina em termos de melhorias na classificação total da escala HAM-A.
Icelandic: Duloxetin sýndi sambærilega verkun við venlafaxín hvað varðar bata samkvæmt heildar stigafjölda HAM-A.
Portuguese: Num estudo aberto de prevenção das recaídas, doentes a responderem a um tratamento agudo de 6 meses com duloxetina, foram aleatorizados quer para duloxetina quer para placebo para mais 6 meses.
Icelandic: Í rannsókn til að koma í veg fyrir bakslag, var sjúklingum, sem svöruðu 6 mánaða opinni bráða meðferð með duloxetini, slembiraðað til að fá annað hvort duloxetin eða lyfleysu áframhaldandi meðferð í 6 mánuði.
Portuguese: Consequentemente, recomenda-se precaução na administração simultânea de Duloxetina Zentiva com outros medicamentos ou substâncias que atuem a nível central, incluindo álcool e sedativos (benzodiazepinas, morfinomiméticos, antipsicóticos, fenobarbital, antihistamínicos sedativos).
Icelandic: Þar af leiðandi skal gæta varúðar þegar duloxetin er tekið samhliða öðrum lyfjum eða efnum sem verka á miðtaugakerfið þar með talið áfengi og róandi lyf (t.d. benzodiazepin lyf, morfínlík lyf, sefandi lyf, phenobarbital, andhistamín með róandi verkun).
Portuguese: 6 Frequência estimada de reações adversas notificadas em vigilância de pós-comercialização; não observadas em estudos clínicos controlados com placebo.
Icelandic: Tíðni áætluð út frá aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu; hafa ekki komið fyrir í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Portuguese: Inibidores da monoamina oxidase (IMAOs)
Icelandic: Monóamínoxidasa hemlar (MAO-hemlar)
Portuguese: Assim, não se deve administrar Duloxetina Zentiva em combinação com inibidores potentes do CYP1A2, tais como a fluvoxamina (ver secção 4.3).
Icelandic: Duloxetine Zentiva samhliða öflugum CYP1A2 hemlum eins og fluvoxamini (sjá kafla 4.3).
Portuguese: Como recomendação geral, aconselha-se precaução ao tratar doentes idosos (ver secções 4.2 e 4.4).
Icelandic: Almennt er ráðlagt að gæta skuli varúðar við meðhöndlun aldraðra (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Portuguese: Além disso, a segurança a longo prazo relativa aos efeitos sobre o crescimento, desenvolvimento da maturidade, desenvolvimento cognitivo e comportamental neste grupo etário, ainda não foi demonstrada.
Icelandic: Einnig hefur ekki enn verið sýnt fram á langtíma áhrif Duloxetine Zentiva í þessum aldurshópi á vöxt, þroska og vitsmuna- og atferlisþroska.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Duloxetina Zentiva Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka lyfið, skaltu taka það um leið og þú manst eftir því.
Portuguese: Estes sintomas são mais susceptíveis de acontecerem durante as primeiras semanas de tratamento.
Icelandic: Þetta á sér oftast stað á fyrstu vikum meðferðar.
Portuguese: • Duloxetina Zentiva pode causar efeitos para os quais não está alerta, tais como aumento nas enzimas do fígado ou dos níveis no sangue de potássio, creatinina fosfoquinase, açúcar ou colesterol.
Icelandic: Duloxetine Zentiva getur valdið einkennum sem þú verður hugsanlega ekki var/vör við eins og til dæmis hækkun lifrarensíma eða hækkuð gildi kalíums, creatínin fosfókínasa, sykurs eða kólesteróls í blóði.