FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Skil dispenseren ad umiddelbart efter brug og rens den under rindende vand.
Swedish: • Direkt efter användning - ta isär delarna till doseringssprutan och skölj dem under rinnande kranvatten.
Danish: CellCept 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, er en alternativ doseringsform til CellCept orale formuleringer (kapsler, tabletter og pulver til oral suspension), som kan gives i op til 14 dage.
Swedish: CellCept 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning är en alternativ doseringsform till CellCept i peroral form (kapslar, tabletter och pulver till oral suspension) som kan användas i upp till 14 dagar.
Danish: Farmakokinetikken af mycophenolatmofetil og dets metabolitter er ikke observeret at være anderledes hos ældre patienter (≥ 65 år) sammenlignet med yngre transplanterede patienter.
Swedish: Farmakokinetiken för mykofenolatmofetil och dess metaboliter har inte visat sig förändras hos äldre patienter (≥65 år) jämfört med yngre transplanterade patienter.
Danish: Agranulocytose og neutropeni er rapporteret; derfor tilrådes regelmæssig monitorering af patienter i behandling med CellCept (se pkt.
Swedish: Agranulocytos och neutropeni har rapporterats, därför rekommenderas regelbunden kontroll av patienter som får CellCept (se avsnitt 4.4).
Danish: Dyrestudier har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Danish: Nyretransplantat (n = 991)
Swedish: Njurtransplantat n = 991
Danish: Magyarország Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 - 23 446 800
Swedish: Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 - 23 446 800
Danish: Typen af bivirkninger rapporteret efter markedsføring er sammenlignelig med de der ses i de kontrollerede nyre-, hjerte- og levertransplantantionsstudier.
Swedish: De typer av biverkningar som rapporterats efter marknadsintroduktionen av CellCept liknar de som observerats i de kontrollerade njur-, hjärt- och levertransplantationsstudierna.
Danish: Derved sikres at adapteren sidder rigtigt i flasken og bevarer lågets børnesikring.
Swedish: Detta ombesörjer en korrekt inpassning av adaptern i flaskan och en barnsäker förslutning.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Swedish: Detta inkluderar läkemedel som erhållits utan recept, såsom örtmediciner.
Danish: Du må ikke give blod under behandling med CellCept og i mindst 6 uger efter behandlingens ophør.
Swedish: Du får inte lämna blod under behandling med CellCept och under minst 6 veckor efter det att behandlingen avslutats.
Danish: Fremstilling af oral suspension
Swedish: Beredning av suspension
Danish: Lidelser i mave-tarm-kanalen og i munden såsom:
Swedish: Biverkningar i mag-tarmkanal och mun såsom:
Danish: • Tag 2 tabletter om morgenen og 2 tabletter om aftenen.
Swedish: • Ta 2 tabletter på morgonen och 2 tabletter på kvällen.
Danish: Hos patienter, som ikke fik ciclosporin, sås ved samtidig administration af CellCept og rifampicin et fald på 18-70 % i MPA-eksponeringen (AUC0-12 timer).
Swedish: Hos patienter som inte tar ciklosporin resulterade samtidig administrering av CellCept och rifampicin i en minskning av exponeringen av MPA (AUC0-12 tim) med 18% till 70%.
Danish: CellCept kapsler: aflang, blå/brun, mærket med "CellCept 250" i sort på kapslens "hoved" og "Roche" på kapslens "krop".
Swedish: CellCept kapslar: avlånga, blå/bruna, märkta med "CellCept 250" i svart på kapselns överdel och "Roche" namn på kapselns underdel.
Danish: Mycophenolatmofetil er 2-morpholinoethyl-esteren af MPA.
Swedish: Mykofenolatmofetil är 2-morfolinoetylestern av MPA.
Danish: Graviditet, puerperium og den perinatale periode Der er rapporteret tilfælde af spontane aborter hos patienter, som har været eksponeret for mycophenolatmofetil, hovedsagelig i første trimester (se pkt.
Swedish: Graviditet, tillstånd post-partum och under perinatalperioden Fall av spontan abort har rapporterats hos patienter som exponerats för mykofenolatmofetil, framförallt under den första trimestern, se avsnitt 4.6.
Danish: (Holdbarheden af den rekonstituerede suspension er 2 måneder).
Swedish: (Hållbarhet för färdigberedd suspension är 2 månader).
Danish: 5 Vend det hele med bunden i vejret (flaske og dispenser - se nedenstående billede).
Swedish: Vänd alltsammans upp och ned (flaska och doseringsspruta - se figur nedan).
Danish: På grund af risikoen for alvorlige bivirkninger af mycophenolatmofetil hos ammende spædbørn, er CellCept kontraindiceret hos ammende mødre (se pkt.
Swedish: På grund av risken för att mykofenolatmofetil kan ge upphov till allvarliga biverkningar hos ammade barn, är CellCept kontraindicerat hos ammande mödrar (se avsnitt 4.3).
Danish: Lidelser i hjerte og blodkar såsom: • ændringer i blodtrykket, øget hjerterytme, udvidelse af blodkar
Swedish: Biverkningar i hjärta och blodkärl såsom: • förändrat blodtryck, ökande hjärtfrekvens, utvidgning av blodkärl.
Danish: Samtidig administration af telmisartan og CellCept resulterede i et fald i MPA-koncentrationerne på ca. 30 %.
Swedish: Samtidig behandling med telmisartan och CellCept resulterade i en ungefärlig 30% minskning av MPA koncentrationer.
Danish: • ændringer i blodtrykket, blodpropper, øget hjerterytme
Swedish: • förändrat blodtryck, blodpropp, ökandee hjärtfrekvens,
Danish: Sæt spidsen af dispenseren direkte ind i din mund og synk medicinen.
Swedish: Lägg spetsen på doseringssprutan direkt i munnen och svälj läkemedlet.
Danish: Fortæl især lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager noget af nedenstående medicin, før du begynder at tage CellCept:
Swedish: Tala särskilt om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel innan du börjar med CellCept:
Danish: Efter intravenøs administration metaboliseres mycophenolatmofetil hurtigt og fuldstændigt til den aktive metabolit, MPA.
Swedish: Efter intravenös administrering metaboliseras mykofenolatmofetil snabbt och fullständigt till den aktiva metaboliten, MPA.
Danish: Et studie om samtidig administration af CellCept (1 g 2 gange daglig) og orale kontraceptiva af kombinationstypen indeholdende ethinylestradiol (0,02-0,04 mg) og levonorgestrel (0,05-0,15 mg), desogestrel (0,15 mg) eller gestoden (0,05-0,10 mg) hos 18 ikke-transplanterede kvinder (som ikke fik andre immunsuppressiva) i 3 konsekutive menstruationscykler viste ingen klinisk relevant påvirkning af CellCept på den ovulationshæmmende virkning af de orale kontraceptiva.
Swedish: En studie på samtidig behandling med CellCept (1 g 2 ggr dagligen) och orala preventivmedel i kombination innehållande etinylestradiol (0,02 mg och 0,04 mg) och levonorgestrel (0,05 mg och 0,15 mg), desogestrel (0,15 mg) eller gestoden (0,05 mg till 0,10 mg) visade ingen kliniskt relevant påverkan av CellCept på den hämmande effekten på ägglossningen av de orala preventivmedlen.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Polysorbat 80, citronsyre, saltsyre, natriumchlorid.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: polysorbat 80, citronsyra, saltsyra, natriumklorid.
Danish: Blod og lymfesystem Anæmi
Swedish: Blodet och lymfsystemet Anemi
Danish: • Den første dosis CellCept til indtagelse gennem munden gives til dig tidligst 4 dage efter transplantationen, og når du er i stand til at indtage medicin gennem munden.
Swedish: • Den första dosen av oralt CellCept kommer du få tidigast 4 dagar efter transplantationen och när du klarar av att svälja läkemedel.
Danish: • Spontante aborter er rapporteret hos 45 til 49 % af de gravide kvinder, som var eksponeret for mycophenolatmofetil, sammenlignet med en hyppighed på 12 til 33 % hos patienter, der havde gennemgået en transplantation af solide organer, og som blev behandlet med andre immunsuppressiva end mycophenolatmofetil.
Swedish: • Spontana aborter har rapporterats hos 45 till 49% av gravida kvinnor som exponerats för mykofenolatmofetil, jämfört med en rapporterad frekvens på mellan 12 och 33% hos organtransplanterade patienter som behandlats med andra immunsuppressiva medel än mykofenolatmofetil.
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Oral anvendelse
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Oral användning
Danish: Der skal være en klar beskrivelse af nødvendigheden af prævention før, under og efter behandling med mycophenolatmofetil, herunder nærmere information om, hvor længe anvendelse af prævention skal fortsætte, efter behandling er stoppet.
Swedish: Behovet att använda preventivmedel innan, under och efter behandling med mykofenolatmofetil inklusive uppgifter om hur länge preventivmedel måste användas efter avslutad behandling kommer att anges tydligt.
Danish: • hvis du er kvinde og kan blive gravid, og der ikke foreligger en negativ graviditetstest, før du har fået den første recept, eftersom mycophenolat forårsager medfødte misdannelser og abort.
Swedish: • Om du är kvinna och kan bli gravid och inte har genomfört ett negativt graviditetstest innan du får ditt första recept, eftersom mykofenolat orsakar fosterskador och missfall.
Danish: • CellCept må ikke anvendes hos fertile kvinder, som ikke anvender højeffektiv prævention (se pkt.
Swedish: • CellCept ska inte ges till fertila kvinnor som inte använder högeffektiva preventivmedel (se avsnitt
Danish: Immunsystemet Hypersensitivitet
Swedish: Immunsystemet Överkänslighet
Danish: Orale antikonceptionsmidler
Swedish: Orala preventivmedel
Danish: Skriv udløbsdatoen for den rekonstituerede suspension på flaskens etiket.
Swedish: Anteckna utgångsdatum för den färdigberedda suspensionen på flaskans etikett.
Danish: CellCept påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: CellCept har en måttlig påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: • CellCept må ikke anvendes til patienter med overfølsomhed over for mycophenolatmofetil, mycophenolsyre eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Swedish: • CellCept ska inte ges till patienter med överkänslighet mot mykofenolatmofetil, mykofenolsyra eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Danish: "CellCept 500" er præget på den ene side og "Roche" er præget på den anden.
Swedish: De har "CellCept 500" präglat på ena sidan och " ROCHE" på den andra sidan.
Danish: Det bør derfor undgås til patienter med sjælden arvelig mangel på hypoxantin-guanin-fosforibosyltransferase (HGPRT) såsom Lesch-Nyhan og Kelley-Seegmiller syndrom.
Swedish: Därför bör läkemedlet undvikas hos patienter med sällsynt ärftlig brist på hypoxantin-guanin-fosforibosyl-transferas (HGPRT) som Lesch-Nyhan och Kelley-Seegmiller syndrom.
Danish: Hvis du har glemt at tage CellCept
Swedish: Om du har glömt att ta CellCept
Danish: Oral administration af radioaktivt mærket mycophenolatmofetil resulterede i fuldstændig genfinding af den administrerede dosis med 93 % af den administrerede dosis genfundet i urinen og 6 % genfundet i fæces.
Swedish: Hela mängden vid oral administrering av radioaktivt märkt mykofenolatmofetil återfanns, varav 93% i urin och 6% i feces.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 150 (3 pakker af 50) filmovertrukne tabletter
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multipack: 150 (3 förpackningar à 50) filmdragerade tabletter
Danish: Antistofresponset overfor andre vacciner kan nedsættes (se også pkt.
Swedish: Antikroppssvaret på andra vacciner kan försvagas (se avsnitt 4.4).
Danish: Samtidig brug af to komplementære former for antikonception fortrækkes for at minimere risikoen for svigt i prævention og utilsigtet graviditet.
Swedish: Två kompletterande former av preventivmedel samtidigt är att föredra för att minska risken för misslyckad preventivmedelsanvändning och oavsiktlig graviditet.
Danish: Patienter, som får CellCept, skal informeres om straks at indberette alle tegn på infektion, uventede blodudtrædninger, blødning eller andre manifestationer på knoglemarvssvigt.
Swedish: Patienter som behandlas med CellCept ska instrueras att omedelbart rapportera tecken på infektion, oväntade blåmärken, blödning eller annan manifestation av benmärgssvikt.
Danish: Da der er observeret store forskelle i hyppigheden af nogle bivirkninger på tværs af de forskellige transplantat-indikationer, er hyppighederne angivet separat for nyre- og levertransplanterede patienter.
Swedish: På grund av de stora skillnaderna i frekvens som observerades vid vissa biverkningar över de olika transplantationsindikationerna, presenteras frekvensen separat för njur- och levertransplanterade patienter.
Danish: 20 ml type I klare hætteglas med grå butylgummiprop og aluminiumhætte med plastikafrivningshætte.
Swedish: 20 ml typ I injektionsflaskor av genomskinligt glas med grå butylgummi membran och aluminiumförslutning med plastlock.
Danish: • rysten, muskelkramper, kramper
Swedish: • darrningar, muskelryckningar, krampanfall,
Danish: Disse inkluderer diarré, infektioner, færre hvide og røde blodlegemer i blodet.
Swedish: Det inkluderar diarré, infektioner, minskning av antalet vita och röda blodkroppar.
Danish: • følelse af angst eller depression, ændringer i dit humør eller dine tanker.
Swedish: • ångestkänsla eller nedstämdhet, förändringar av humör eller tankeverksamhet.
Danish: CellCept indeholder mycophenolatmofetil.
Swedish: CellCept innehåller mykofenolatmofetil.
Danish: ADVARSEL
Swedish: VARNING
Danish: Bank let nogle gange på bunden af den lukkede flaske for at løsne pulveret.
Swedish: Knacka flera gånger i botten på den stängda flaskan för att frisätta pulvret.
Danish: Protozoale infektioner
Swedish: Protozoinfektioner
Danish: Der er ikke grundlag for justering af CellCept dosis efter afstødning af hjertetransplantat.
Swedish: Det finns ingen grund att justera dosen av CellCept efter hjärttransplantatavstötning.
Danish: 1 pakning indeholder 100 kapsler (blisterkort med 10 kapsler).
Swedish: 1 förpackning innehåller 100 kapslar (blisterkartor på 10 kapslar)
Danish: • Tag 4 kapsler om morgenen og 4 kapsler om aftenen.
Swedish: • Ta 4 kapslar på morgonen och 4 kapslar på kvällen.
Danish: Galdesyrebindende stoffer, som colestyramin, kan fjerne MPA ved at nedsætte den enterohepatiske recirkulation af stoffet (se pkt.
Swedish: Gallsyrebindande medel, såsom kolestyramin kan avlägsna MPA genom att minska den enterohepatiska recirkulationen av läkemedlet (se avsnitt 5.2).
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30°C
Danish: Efter rekonstitution til en koncentration på 6 mg/ml skal CellCept 500 mg pulver til infusionsvæske gives som langsom intravenøs infusion over en periode på 2 timer via en perifer eller central vene (se pkt.
Swedish: Efter beredning till en koncentration av 6 mg/ml ska CellCept 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning administreras som en långsam intravenös infusion under 2 timmar antingen i en perifer eller central ven (se avsnitt 6.6).
Danish: Uddannelsesmaterialet vil fremhæve advarsler vedrørende mycophenolats teratogenicitet, give vejledning om antikonception inden behandling initieres og vejledning omkring nødvendigheden af graviditetstests.
Swedish: Utbildningsmaterialet förstärker varningarna om mykofenolats teratogenicitet, ger råd om preventivmedelsanvändning innan behandlingen startar samt ger vägledning om behovet av graviditetstester.
Danish: Patienter, som får CellCept, bør have foretaget fuldstændig blodtælling hver uge den første måned, to gange om måneden den anden og tredje behandlingsmåned og derefter en gang om måneden igennem det første år.
Swedish: Patienter som tar CellCept bör kontrolleras med fullständigt blodstatus en gång per vecka under den första månaden, varannan vecka under andra och tredje behandlingsmånaden och därefter en gång per månad under resten av det första året.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse - CellCept 250 mg kapsler - CellCept 500 mg filmovertrukne tabletter Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Tyskland.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats - CellCept 250 mg kapslar - CellCept 500 mg filmdragerade tabletter Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Tyskland.
Danish: MPA Cmax var dog nedsat med 40 % i nærvær af føde.
Swedish: Maximal plasmakoncentration av MPA minskade dock med 40% vid intag av föda.
Danish: Kombinationen af norfloxacin og metronidazol reducerede imidlertid MPA-eksponeringen med ca. 30 % efter én CellCeptenkeltdosis.
Swedish: När däremot norfloxacin och metronidazol kombinerades minskade exponeringen av MPA med cirka 30% efter en singeldos med CellCept.
Danish: Derfor er det normalt ikke nødvendigt at ændre dosis af CellCept, hvis der ikke er klinisk evidens for dysfunktion af transplantatet.
Swedish: En förändring i CellCept-dosen bör därför normalt inte vara nödvändig i frånvaro av kliniska tecken på transplantatdysfunktion.
Danish: Føde har ingen effekt på absorptionen (MPA-AUC) af mycophenolatmofetil, når det gives i doser på 1,5 g to gange daglig til nyretransplanterede patienter.
Swedish: Intag av föda hade ingen effekt på den totala absorptionen (MPA-AUC) av mykofenolatmofetil vid doseringen 1,5 g 2 gånger dagligen till njurtransplantationspatienter.
Danish: A.
Swedish: c.
Danish: Som vist ved suppression af akut afstødning efter nyretransplantation er den immunsuppressive virkning af CellCept korreleret til MPA-koncentrationen.
Swedish: Baserat på den förebyggande effekten mot akuta avstötningar i samband med njurtransplantationer kan CellCepts immunsupprimerande effekt korreleras till MPA koncentrationen.
Danish: • Ryst derefter den lukkede flaske godt i ca. 1 minut.
Swedish: • Skaka den stängda flaskan väl i cirka 1 minut.
Danish: Hos levertransplanterede patienter, der indledningsvis blev behandlet med CellCept og tacrolimus samtidigt, blev MPAs Cmax og AUC - CellCepts aktive metabolit - ikke signifikant påvirket af den samtidige administration af tacrolimus.
Swedish: Hos levertransplanterade patienter som sattes in på CellCept och takrolimus påverkades inte AUC och Cmax av MPA, den aktiva metaboliten till CellCept, signifikant vid samtidig administrering med takrolimus.
Danish: • vand i lungerne eller inde i brysthulen
Swedish: • vätska i lungor eller brösthåla,
Danish: Afmål 94 ml renset vand i et målebæger.
Swedish: Mät upp 94 ml renat vatten i ett mätglas.
Danish: Azathioprin var komparator i leverstudiet og i to af nyrestudierne, hvorimod det sidste nyrestudie var placebokontrolleret.
Swedish: Azatioprin var jämförelseläkemedlet som användes i leverstudien samt i två av njurstudierna medan den tredje njurstudien var placebokontrollerad.
Danish: Tilfælde af BK-virus associeret med nefropati såvel som tilfælde af JC-virus associeret med progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) er blevet rapporteret hos patienter, der behandles med immunsuppressiva herunder CellCept.
Swedish: Fall av BK-virus associerad nefropati, liksom fall av JC-virus associerad progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), har rapporterats hos patienter behandlade med immunsuppressiva läkemedel, inklusive CellCept.
Danish: CellCept kan forårsage somnolens, konfusion, svimmelhed, tremor og hypotension, og patienterne bør derfor tilrådes forsigtighed ved bilkørsel og maskinbetjening.
Swedish: CellCept kan orsaka somnolens, förvirring, yrsel, skakningar och hypotension och därför bör patienter rådas att vara försiktiga när de framför fordon eller använder maskiner.
Danish: Derfor er CellCept kontraindiceret under graviditet, medmindre der ikke findes en hensigtsmæssig alternativ behandling til at forhindre afstødning af transplantatet.
Swedish: Därför är CellCept kontraindicerat vid graviditet förutom om det inte finns någon lämplig alternativ behandling för att förebygga transplantatavstötning.
Danish: • Den første dosis gives så hurtigt som muligt efter transplantationen.
Swedish: • Den första dosen ges till dig så snart som möjligt efter transplantationen.
Danish: • sygdomme i tarmen eller maven inklusive blødning
Swedish: • tarmsjukdomar inklusive blödning,
Danish: Ved modtagelse af transplantater fra afdøde donorer, kan det på grund af tidspunktet for tilgængeligheden af transplantationsorganet, ikke altid være muligt at udføre to tests 8-10 dage efter hinanden, inden behandlingen initieres.
Swedish: Vid transplantation från en avliden donator, om det inte är möjligt att genomföra två tester med 8 - 10 dagars mellanrum innan behandlingen startar (på grund av tidpunkten för tillgång av transplantatorgan), måste ett graviditetstest göras direkt innan behandlingen startar och ett ytterligare test 8 - 10 dagar senare.
Danish: • Tag 6 kapsler om morgenen og 6 kapsler om aftenen.
Swedish: • Ta 6 kapslar på morgonen och 6 kapslar på kvällen.
Danish: Fjern det børnesikrede låg.
Swedish: Ta bort den barnsäkra förslutningen.
Danish: Azathioprin var komparator i lever- og hjertestudierne og i to af nyrestudierne, hvorimod det sidste nyrestudie var placebokontrolleret.
Swedish: Azatioprin var jämförelseläkemedlet som användes i lever- och hjärtstudierna samt i två av njurstudierna medan den tredje njurstudien var placebokontrollerad.
Danish: Den endelige koncentration af opløsningen er 6 mg mycophenolatmofetil per ml.
Swedish: Den slutliga koncentrationen av lösningen är 6 mg/ml mykofenolatmofetil.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved skift fra kombinationsbehandling indeholdende immunsupressiva som interfererer med MPAs enterohepatiske kredsløb, f.eks. ciclosporin, til andre som ikke interfererer, f.eks tacrolimus, sirolimus, belatacept, eller omvendt, da dette kan ændre eksponeringen af MPA.
Swedish: Försiktighet bör iakttagas vid byte av kombinationsbehandling från kurer som innehåller immunsuppressiva läkemedel som påverkar det enterohepatiska kretsloppet för MPA (mykofenolsyra), t ex ciklosporin, till andra som saknar denna effekt, t ex takrolimus, sirolimus, belatacept, eller vice versa eftersom detta kan resultera i förändringar av MPA-exponeringen.
Danish: 6.1 Der er observeret overfølsomhedsreaktioner over for CellCept (se pkt.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot CellCept har iakttagits (se avsnitt 4.8).
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed hvis CellCept 1 g/5 ml pulver til oral suspension gives til patienter med phenylketonuri (se pkt.
Swedish: Därför måste försiktighet iakttagas om CellCept 1 g/5 ml pulver till oral suspension ges till patienter med fenylketonuri (se avsnitt 6.1).
Danish: Hvordan sollys påvirker dig
Swedish: Effekt av solljus
Danish: • diarré, forstoppelse, kvalme, fordøjelsesbesvær, appetitløshed, luft i maven.
Swedish: • diarré, förstoppning, illamående, matsmältningsbesvär, aptitlöshet, gasspänningar.
Danish: Justering af CellCept-dosis er ikke nødvendig.
Swedish: Dosjustering av CellCept verkar inte vara nödvändig.
Danish: Mycophenolsyre (MPA) er den aktive metabolit af mycophenolatmofetil.
Swedish: Mykofenolsyra (MPA) är den aktiva metaboliten till mykofenolatmofetil.
Danish: Middelværdien af MPAG-AUC efter en enkelt dosis var 3-6 gange højere hos personer med svært nedsat nyrefunktion end hos personer med let nedsat nyrefunktion eller normale, sunde personer svarende til den kendte renale udskillelse af MPAG.
Swedish: Efter en engångsdos var i genomsnitt AUC-värdet för MPAG 3-6 gånger högre hos personer med uttalad kronisk njurinsufficiens än hos personer med mindre uttalad njurfunktionsnedsättning eller hos friska personer, vilket överensstämmer med den kända renala utsöndringen av MPAG.
Danish: • misdannelser i nervesystemet såsom rygmarvsbrok;
Swedish: • Missbildningar i nervsystemet såsom spina bifida;
Danish: Oral mycophenolatmofetils gennemsnitlige biotilgængelighed, baseret på MPA-AUC, er 94 % i forhold til i.v.
Swedish: Den genomsnittliga biotillgängligheten av mykofenolatmofetil efter peroral tillförsel, baserat på MPA AUC, är 94% räknat i förhållande till intravenös mykofenolatmofetil.