FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição frequentes diabetes mellitus, anorexia, hipercolesterolemia, lipoproteína de baixa densidade aumentada, hipertrigliceridemia, hiperlipidemia, dislipidemia pouco frequentes hiperglicemia
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired sage suhkurtõbi, isutus, hüperkolesteroleemia, madala tihedusega lipoproteiini sisalduse suurenemine, hüpertriglütserideemia, hüperlipideemia, düslipideemia aeg-ajalt hüperglükeemia
Portuguese: Para mais detalhes, consultar o Resumo das Características do Medicamento de darunavir e emtricitabina/ tenofovir alafenamida.
Estonian: Täpsema teabe saamiseks lugege darunaviiri ja emtritsitabiini/tenofoviiralafenamiidi ravimiteavet.
Portuguese: A emtricitabina apresentou atividade antiviral em culturas celulares contra os subtipos A, B, C, D, E, F e G do VIH-1 (os valores de CE50 variaram de 0,007 a 0,075 µM) e demonstrou atividade específica de estirpe contra o VIH-2 (os valores de CE50 variaram de 0,007 a 1,5 µM).
Estonian: Emtritsitabiin näitas rakukultuuris viirusvastast toimet HIV-1 alatüüpide A, B, C, D, E, F ja G (EC50 väärtused olid vahemikus 0,007...0,075 µM) ning tüvespetsiifilist toimet HIV-2 (EC50 väärtused olid vahemikus 0,007...1,5 µM) suhtes.
Portuguese: O cobicistate é metabolizado por oxidação mediada pela via do CYP3A (major) e do CYP2D6 (minor) e não sofre glucoronidação.
Estonian: Kobitsistaat metaboliseerub CYP3A (peamine) ja CYP2D6 (teisene) poolt vahendatud oksüdatsiooni teel ega läbi glükuronisatsiooni.
Portuguese: Utilizando a Cist C como marcador de filtração, a alteração mediana da taxa de filtração glomerular estimada calculada utilizando a fórmula CKD-EPI (eTFGCKD-EPI Cist C) (N=22) foi de +4,4 ml/min/1,73 m² com D/C/F/TAF.
Estonian: Kasutades Cyst C-d filtratsioonimarkerina, oli hinnangulise glomerulaarfiltratsiooni määra muutuse mediaan CKD-EPI (eGFRCKD-EPI Cyst C) valemi alusel (N=22) D/C/F/TAF rühmas +4,4 ml/min/1,73 m
Portuguese: Tabela 6: Resultados Virológicos nas Semanas 48 e 96 no Ensaio EMERALD Semana 48
Estonian: 48. ja 96. nädala viroloogilised tulemusnäitajad uuringus EMERALD 48. nädal
Portuguese: Resistência cruzada em doentes infetados pelo VIH-1, sem terapêutica prévia e doentes virologicamente suprimidos
Estonian: Ristuv resistentsus HIV-1 infektsiooniga, varem ravi mitte saanud ja viroloogilise supressiooniga patsientidel
Portuguese: A dose recomendada para adultos e adolescentes a partir dos 12 anos que pesem, pelo menos, 40 kg é de um comprimido por dia, tomado com alimentos.
Estonian: Täiskasvanutele ja 12-aastastele ning vanematele noorukitele kehakaaluga vähemalt 40 kg soovitatav annus on üks tablett koos toiduga iga päev.
Portuguese: Quando começar a ter pouca quantidade de Symtuza, obtenha mais junto do seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui teie Symtuza varud hakkavad vähenema, hankige kohe ravimit juurde oma arstilt või apteekrilt.
Portuguese: Symtuza deve ser utilizado com precaução em doentes com alergia conhecida à sulfonamida.
Estonian: Patsientidel, kellel on teadaolev allergia sulfoonamiidi suhtes, tuleb Symtuza't kasutada ettevaatusega.
Portuguese: - Clonazepam (para prevenir convulsões).
Estonian: - Klonasepaam (krampide ärahoidmiseks).
Portuguese: ARN do VIH-1 ≥ 50 cópias/ml 2 vezes consecutivas, ou em caso de descontinuação ou à Semana 48/96 por qualquer motivo, 1 único ARN do VIH-1 ≥ 50 cópias/ml a partir do nível basal (inclusive) Teste Exato de Clopper-Pearson Bilateral 95% CI
Estonian: nädalal esines mis tahes põhjusel (ühekordne) HIV-1 RNA ≥ 50 koopiat/ml nagu algtasemel (kaasa arvatud) Kahepoolne täpne Clopper-Pearson 95% CI
Portuguese: São observados níveis baixos de metabolitos na urina e fezes, os quais não contribuem para a atividade inibitória do CYP3A pelo cobicistate.
Estonian: Metaboliitide sisaldus uriinis ja roojas on väike ning need ei osale kobitsistaadi CYP3A inhibeerivas toimes.
Portuguese: Não foram observados efeitos teratogénicos em ratos e coelhos nos estudos de toxicologia no desenvolvimento.
Estonian: Rottide ja küülikutega läbi viidud arengutoksilisuse uuringutes ei täheldatud teratogeenseid toimeid.
Portuguese: Se vomitar dentro de 1 hora após a toma do medicamento, deve ser tomada outra dose de Symtuza, juntamente com alimentos, o mais rapidamente possível.
Estonian: Kui te oksendate 1 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, tuleb niipea kui võimalik võtta teine Symtuza annus koos toiduga.
Portuguese: A segurança da emtricitabina e do tenofovir alafenamida em associação com elvitegravir e cobicistate na forma de comprimido de associação de dose fixa, foi avaliada em, aproximadamente, 70 doentes coinfetados pelo VIH/VHB atualmente a receberem tratamento para o VIH num estudo clínico aberto (GS-US-292-1249).
Estonian: Emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi ohutust kombinatsioonis elvitegraviiri ja kobitsistaadiga fikseeritud annusekombinatsioonis tabletina hinnati ühes avatud kliinilises uuringus (GS-US-292-1249) ligikaudu 70-l HIV/HBV samaaegse infektsiooniga patsiendil, kes said samal ajal HIV-vastast ravi.
Portuguese: Tabela 5: Resultados virológicos no estudo AMBER na Semana 48 e 96 (Snapshot da FDA)
Estonian: Viroloogilised tulemusnäitajad uuringus AMBER 48. ja 96. nädalal (FDA läbilõige)
Portuguese: Resistência emergente em doentes infetados com VIH-1 sem tratamento prévio e doentes virologicamente suprimidos
Estonian: Resistentsuse teke HIV-1 infektsiooniga, varem ravi mitte saanud ja viroloogilise supressiooniga patsientidel
Portuguese: Se o doente vomitar mais de 1 hora após a toma do medicamento, o doente não necessita tomar outra dose de Symtuza até à próxima toma programada.
Estonian: Kui patsient oksendab rohkem kui 1 tund pärast selle ravimi võtmist, siis ei ole tal vaja võtta teist Symtuza annust enne kui järgmisel plaanipärasel ajal.
Portuguese: Deve ser considerada a monitorização do aumento de AST/ALT nos doentes com hepatite crónica subjacente, cirrose, ou em doentes que apresentem valores elevados das transaminases antes do tratamento, especialmente durante os primeiros meses de tratamento com Symtuza.
Estonian: Olemasoleva kroonilise hepatiidi, maksatsirroosi või ravieelse transaminaaside aktiivsuse tõusuga patsientidel tuleb sagedamini kontrollida ASAT/ALAT väärtusi, eriti Symtuza esimeste ravikuude jooksul.
Portuguese: No nível basal, a mediana do nível plasmático de ARN do VIH-1 era de 4,7 log10 cópias/ml, a mediana da contagem de células CD4+ era de 456 células/mm
Estonian: Ravieelne HIV-1 RNA plasmataseme mediaan oli 4,7 log10 koopiat/ml, CD4+ rakkude mediaanarv oli 456 rakku/mm
Portuguese: Foi realizado um ensaio aberto de Fase 2 (TMC114-C230) para avaliar a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e eficácia de darunavir com uma baixa dose de ritonavir em 12 doentes pediátricos infetados por VIH-1 sem TAR prévia, com idades entre os 12 anos e menos de 18 anos e com peso corporal de, pelo menos, 40 Kg.
Estonian: Darunaviiri ja väikese annuse ritonaviiri farmakokineetika, ohutuse, talutavuse ja efektiivsuse hindamiseks viidi läbi II faasi avatud uuring (TMC114-C230) 12 retroviirusvastast ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga lapsel vanuses 12 kuni vähem kui 18 aastat kehakaaluga vähemalt 40 kg.
Portuguese: Resposta Virológica, % ARN do VIH-1<50 cópias/ml Diferença entre tratamentos
Estonian: Viroloogiline ravivastus, % HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml Ravirühmade erinevus
Portuguese: • emtricitabina, um medicamento anti-VIH conhecido como inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa
Estonian: • emtritsitabiin, HIV-vastane ravim, mida nimetatakse nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriks
Portuguese: Pimozida, lurasidona, quetiapina ou sertindol para tratar perturbações psiquiátricas
Estonian: Pimosiid, lurasidoon, kvetiapiin või sertindool psühhiaatriliste seisundite raviks
Portuguese: O cobicistate é um inibidor baseado no mecanismo dos citocromos P450 da subfamília dos CYP3A.
Estonian: Kobitsistaat on mehhanismipõhine tsütokroom P450 CYP3A alatüübi inhibiitor.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, a administração concomitante de DRV/COBI com dabigatrano ou ticagrelor pode aumentar as concentrações do anticoagulante.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviiri/kobitsistaadi samaaegne manustamine dabigatraani või tikagrelooriga võib suurendada antikoagulandi kontsentratsioone.
Portuguese: (indução do CYP3A)
Estonian: (CYP3A indutseerimine)
Portuguese: Se o doente vomitar dentro de 1 hora após a toma do medicamento, deve ser tomada outra dose de Symtuza, juntamente com alimentos, o mais rapidamente possível.
Estonian: Juhul kui patsient oksendab 1 tunni jooksul pärast selle ravimi võtmist, tuleb niipea kui võimalik võtta teine Symtuza annus koos toiduga.
Portuguese: A atividade antiviral de emtricitabina contra isolados laboratoriais e clínicos de VIH-1 foi avaliada em linhagens celulares linfoblastóides, na linhagem celular MAGI-CCR5 e nas CsMSP.
Estonian: Emtritsitabiini viirusvastast toimet HIV-1 laboratoorsetele ja kliinilistele isolaatidele hinnati lümfoblastoidsetes rakuliinides, MAGI CCR5 rakuliinis ja PBMC-des.
Portuguese: Embora o darunavir não tenha sido estudado em doentes com compromisso renal, uma análise farmacocinética populacional revelou que a farmacocinética do darunavir não foi significativamente afetada nos doentes com compromisso renal moderado (eTFGCG entre 30-60 ml/min, N = 20) infetados pelo VIH (ver secções 4.2 e 4.4).
Estonian: Kuigi neerukahjustusega patsientidel ei ole darunaviiri kasutamist uuritud, on populatsiooni farmakokineetika analüüs näidanud, et mõõduka neerukahjustusega (eGFRCG vahemikus 30…60 ml/min, N = 20) HIV-infektsiooniga patsientidel ei muutunud darunaviiri farmakokineetika olulisel määral (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Portuguese: Em alternativa devem ser considerados os anticonvulsivantes.
Estonian: Tuleb kaaluda alternatiivsete epilepsiavastaste ravimite kasutamist.
Portuguese: Foram incluídos indivíduos que tinham ARN do VIH-1≥50 cópias/ml no intervalo da semana 48/96; indivíduos que interromperam precocemente devido a falta ou perda de eficácia por avaliação do investigador; e os indivíduos que interromperam por outras razões que não um evento adverso (EA), morte ou falta ou perda de eficácia e no momento da interrupção tiveram um ARN do VIH-1 ≥ 50 cópias/ml.
Estonian: nädala aknas oli HIV-1 RNA ≥ 50 koopiat/ml; isikuid, kes katkestasid varakult efektiivsuse puudumise või kadumise tõttu uurija hinnangul; isikuid, kes katkestasid muudel põhjustel kui kõrvaltoime, surm või efektiivsuse puudumine/kadumine ning katkestamise hetkel oli HIV-1 RNA ≥ 50 koopiat/ml.
Portuguese: 800/150 mg uma vez por dia como parte de um regime antirretrovírico, durante o segundo trimestre de gravidez, o terceiro trimestre de gravidez e o pós-parto Farmacocinética de darunavir total (média ± Desvio
Estonian: Totaalse darunaviiri farmakokineetilised tulemused pärast 800/150 mg darunaviir/kobitsistaadi manustamist üks kord ööpäevas retroviirusvastases raviskeemis raseduse teise trimestri, raseduse kolmanda trimestri ja sünnitusjärgsel ajal Totaalse darunaviiri farmakokineetika (keskmine ± standardhälve)
Portuguese: (inibição do CYP3A) As concentrações de claritromicina podem aumentar com a administração concomitante de DRV/COBI.
Estonian: (CYP3A inhibeerimine) Klaritromütsiini kontsentratsioonid võivad suureneda samaaegsel manustamisel darunaviiri/kobitsistaadiga.
Portuguese: Qual o aspeto de Symtuza e conteúdo da embalagem Comprimido revestido por película de cor amarela a amarela-acastanhada, em forma de cápsula, mencionando "8121" num dos lados e "JG" no outro lado.
Estonian: Kollane kuni kollakaspruun kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus „8121" ja teisel küljel on „JG".
Portuguese: Foram permitidos no estudo doentes que tiveram falências anteriores durante regimes ARV sem darunavir.
Estonian: Patsientidel oli lubatud uuringus osaleda, kui neil oli esinenud eelnev ebaõnnestumine mis tahes darunaviiri mittesisaldava RVR raviskeemiga.
Portuguese: Os doentes previamente expostos a medicamentos antirretrovirais que não tenham desenvolvido mutações associadas à resistência ao darunavir (DRV-MARs)* e que apresentem valores plasmáticos de ARN do VIH-1 < 100.000 cópias/ml e número de células CD4+ ≥ 100 células x 10
Estonian: Patsientidel, kes eelnevalt on kokku puutunud retroviirusvastaste ravimitega, kuid kellel ei esine darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioone (DRV-RAM-d)* ja kelle plasma HIV-1 RNA tase on < 100 000 koopiat/ml ning CD4+ rakkude arv ≥ 100 rakku x 10
Portuguese: Emtricitabina tem demonstrado baixo potencial carcinogénico em ratinhos e ratos.
Estonian: Emtritsitabiini kartsinogeenne potentsiaal hiirtel ja rottidel oli väike.
Portuguese: Tabela 7: Resposta virológica em Adolescentes sem TAR prévia na Semana 48 (algoritmo TLOVR)
Estonian: Varem retroviirusvastast ravi mittesaanud noorukite viroloogilised tulemusnäitajad 48. nädalal (TLOVR algoritm)
Portuguese: Alguns doentes com infeção avançada pelo VIH (SIDA) e antecedentes de infeções oportunistas (infeções não usuais devido a um sistema imunitário enfraquecido), podem desenvolver sinais e sintomas de inflamação resultantes de infeções anteriores logo após iniciar um tratamento para o VIH, incluindo Symtuza.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) ja anamneesis oportunistlike infektsioonidega (ebatavalised infektsioonid, mis tekivad nõrgenenud immuunsüsteemi korral) patsientidel võivad peagi pärast HIV-vastase ravi alustamist (kaasa arvatud Symtuza'ga) ilmneda varasemate infektsioonidega seotud põletike nähud ja sümptomid.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática preexistente, incluindo hepatite B ou C crónica, têm um risco aumentado de alterações da função hepática, incluindo reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Estonian: Olemasoleva maksafunktsiooni kahjustusega, sh kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk maksafunktsiooni kõrvalekallete tekkeks, sh rasked ja potentsiaalselt surmaga lõppevad maksa kõrvaltoimed.
Portuguese: A mediana da semivida de eliminação terminal de tenofovir alafenamida foi de 0,3 horas quando administrado na forma de Symtuza.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi terminaalse poolväärtusaja mediaan oli 0,3 tundi pärast manustamist Symtuza'na.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização do Quociente Internacional Normalizado (INR) quando a varfarina é administrada concomitantemente com Symtuza.
Estonian: Varfariini samaaegsel manustamisel Symtuza'ga on soovitatav jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR).
Portuguese: - síndrome de reativação imunológica.
Estonian: • immuunsüsteemi reaktivatsiooni põletikuline sündroom.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Symtuza.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Symtuza võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Portuguese: O ARN do VIH-1 plasmático basal médio e a mediana da contagem basal de células CD4+ foram 4,48 log10 cópias/ml (SD = 0,61) e 453 x 10
Estonian: Keskmine algtaseme plasma HIV-1 RNA oli 4,48 log10 koopiat/ml (SD = 0,61) ja algtaseme CD4+ rakkude arvu mediaan oli 453 x 10
Portuguese: No entanto, o tenofovir disoproxil fumarato reduziu o índice de viabilidade e o peso das crias num estudo de toxicidade peri/pós-natal com doses tóxicas maternas.
Estonian: Siiski vähendas peri-postnataalse toksilisuse uuringus tenofoviirdisoproksiil emale toksilisust põhjustavates annustes järglaste elulemusindeksit ja kaalu.
Portuguese: Os efeitos de outros medicamentos podem ser afetados se tomar Symtuza.
Estonian: Symtuza võtmine võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Portuguese: Afeções hepatobiliares frequentes enzimas hepáticas aumentadas pouco frequentes hepatite aguda a, hepatite citolítica
Estonian: Maksa ja sapiteede häired sage maksaensüümide aktiivsuse tõus aeg-ajalt äge hepatiit a, tsütolüütiline hepatiit
Portuguese: C]-darunavir com ritonavir, foram recuperados nas fezes e urina, respetivamente, cerca de 79,5% e 13,9% da dose de [
Estonian: C]-märgistatud darunaviiri/ritonaviiri annuse manustamist leiti ligikaudu 79,5%
Portuguese: Doentes com doenças concomitantes
Estonian: Kaasuvate haigusseisunditega patsiendid
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Portuguese: • tenofovir alafenamida, um medicamento anti-VIH conhecido como inibidor nucleotídeo da transcriptase reversa
Estonian: • tenofoviiralafenamiid, HIV-vastane ravim, mida nimetatakse nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriks
Portuguese: A emtricitabina é excretada no leite humano.
Estonian: Emtritsitabiin eritub inimese rinnapiima.
Portuguese: (inibição do CYP3A) É esperado que a administração concomitante de ciclosporina aumente a concentração plasmática de tenofovir alafenamida.
Estonian: (CYP3A inhibeerimine) Samaaegne tsüklosporiini manustamine suurendab eeldatavasti tenofoviiralafenamiidi plasmakontsentratsioone.
Portuguese: Foi realizado um ensaio de farmacocinética do cobicistate em indivíduos não infetados pelo VIH-1 com compromisso renal grave (eTFGCG inferior a 30 ml/min).
Estonian: Kobitsistaadi farmakokineetika uuring viidi läbi raske neerukahjustusega (eGFRCG alla 30 ml/min) HIV-1 infektsioonita isikutel.
Portuguese: Alguns doentes com infeção avançada pelo VIH e antecedentes de infeções não usuais devido a um sistema imunitário enfraquecido (infeções oportunistas), podem desenvolver sinais e sintomas de inflamação resultantes de uma infeção anterior logo após iniciar um tratamento para o VIH.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga patsientidel, kellel on olnud nõrgestatud immuunsüsteemi tõttu tekkinud ebatavalisi infektsioone (oportunistlikud infektsioonid), võivad varsti pärast seda, kui te alustate HIV-vastast ravi ilmneda varasemate infektsioonidega seotud põletike nähud ja sümptomid.
Portuguese: A utilização concomitante de salmeterol e Symtuza não é recomendada.
Estonian: Salmeterooli ja Symtuza samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Portuguese: Durante a terapêutica para o VIH pode haver um aumento de peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Estonian: HIV-vastase ravi ajal võivad suureneda kehakaal ja vere lipiidide- ning suhkrusisaldus.
Portuguese: - Buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam quando utilizados na forma de injeção (medicamentos para tratar problemas de sono ou ansiedade).
Estonian: - Buspiroon, klorasepaat, diasepaam, estasolaam, flurasepaam, zolpideem, midasolaam süstena kasutamisel (ravimid, millega ravitakse unehäireid või ärevust) - Metformiin (II tüüpi suhkurtõve raviks)
Portuguese: • se teve problemas de rins.
Estonian: • kui teil on olnud neeruhaigusi.
Portuguese: Nº de indivíduos com FVDP com avaliação de resistência,
Estonian: Resistentsuse suhtes hinnatud PDVF-ga isikute arv, n (%)
Portuguese: Durante 96 semanas de tratamento nos ensaios de Fase 3 TMC114FD2HTX3001 (AMBER) em doentes sem tratamento prévio e TMC114IFD3013 (EMERALD) em doentes virologicamente suprimidos previamente tratados, foram realizados testes de resistência em amostras de doentes em falência virológica definida por protocolo (FVDP) e com ARN do VIH-1≥400 cópias/ml na falência ou em momentos posteriores.
Estonian: III faasi uuringutes TMC114FD2HTX3001 (AMBER) eelnevalt ravi mittesaanud patsientidel ja TMC114IFD3013 (EMERALD) eelnevalt ravitud, viroloogilise supressiooniga patsientidel viidi 96 ravinädala jooksul läbi resistentsuse uuringud analüüsimaterjalidel, mis koguti patsientidelt, kellel esines protokolliga defineeritud viroloogiline ebaõnnestumine (protocol-defined virologic failure, PDVF) ja kellel ebaõnnestumise hetkel või hilisematel ajahetkedel oli HIV-1 RNA ≥400 koopiat/ml.
Portuguese: A administração concomitante de tadalafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar com Symtuza não é recomendada.
Estonian: Tadalafiili samaaegne manustamine Symtuza'ga kopsuarteri hüpertensiooni raviks ei ole soovitatav.
Portuguese: Também não deve tomar Symtuza com medicamentos que contenham tenofovir disoproxil (ex. na forma de fumarato, fosfato ou succinato), lamivudina ou adefovir dipivoxil, ou medicamentos que requeiram os potenciadores ritonavir ou cobicistate.
Estonian: Samuti ärge võtke Symtuza't koos ravimitega, mis sisaldavad tenofoviirdisoproksiili (nt fumaraadi, fosfaadi või suktsinaadina), lamivudiini või adefoviirdipivoksiili või ravimitega, mis vajavad võimendamist ritonaviiri või kobitsistaadiga.
Portuguese: Deste modo, a administração concomitante de Symtuza e sildenafil quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar é contraindicada (ver secção 4.3).
Estonian: Seetõttu on vastunäidustatud Symtuza ja sildenafiili samaaegne manustamine, kui sildenafiili kasutatakse kopsuarteri hüpertensiooni raviks (vt lõik 4.3).
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se combina claritromicina com Symtuza.
Estonian: Klaritromütsiini kombineerimisel Symtuza'ga tuleb rakendada ettevaatust.
Portuguese: A administração concomitante de Symtuza com rifabutina e rifapentina não é recomendada.
Estonian: Symtuza samaaegne manustamine rifabutiini ja rifapentiiniga ei ole soovitatav.
Portuguese: Recomenda-se precaução com a administração concomitante dos inibidores PDE-5 para o tratamento da disfunção erétil com Symtuza.
Estonian: PDE-5 inhibiitorite kasutamisel erektsioonihäirete raviks samaaegselt Symtuza'ga tuleb rakendada ettevaatust.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 800 mg de darunavir (na forma de etanolato), 150 mg de cobicistate, 200 mg de emtricitabina e 10 mg de tenofovir alafenamida (na forma de fumarato).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 800 mg darunaviiri (etanolaadina), 150 mg kobitsistaati, 200 mg emtritsitabiini ja 10 mg tenofoviiralafenamiidi (fumaraadina).
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando Symtuza é administrado concomitantemente com produtos contendo drospirenona devido ao potencial para hipercaliémia.
Estonian: Symtuza samaaegsel manustamisel drospirenooni sisaldava preparaadiga on soovitatav kliiniline jälgimine hüperkaleemia võimaluse tõttu.
Portuguese: Nº de indivíduos com ≥1 RAM, emergente (%)
Estonian: ≥1 tekkinud RAM-ga isikute arv, n
Portuguese: O peso e os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ver secção 4.4).
Estonian: Retroviirusvastase ravi ajal võivad suureneda kehakaal ja lipiidide ning glükoosi tasemed veres (vt lõik 4.4).
Portuguese: Doentes sem terapêutica antirretroviral (TAR) prévia A dose recomendada é de um comprimido revestido por película de Symtuza, tomado uma vez por dia, com alimentos.
Estonian: Soovitatav raviskeem on üks Symtuza õhukese polümeerikattega tablett üks kord ööpäevas koos toiduga.
Portuguese: Symtuza pode ser administrado concomitantemente com inibidores da bomba de protões sem qualquer ajuste de dose.
Estonian: Symtuza't saab manustada samaaegselt prootonpumba inhibiitoritega ilma annuseid kohandamata.
Portuguese: Deste modo, Symtuza está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave.
Estonian: Seetõttu on Symtuza raske maksakahjustusega patsientidele vastunäidustatud.
Portuguese: Symtuza não deve ser utilizado em doentes pediátricos com idade inferior a 3 anos (ver secções 4.2 e
Estonian: Symtuza't ei tohi kasutada alla 3-aastastel lastel (vt lõigud 4.2 ja 5.3).
Portuguese: Desconhece-se se darunavir, cobicistate ou tenofovir alafenamida são excretados no leite humano.
Estonian: Ei ole teada, kas darunaviir, kobitsistaat või tenofoviiralafenamiid erituvad inimese rinnapiima.
Portuguese: A administração concomitante de Symtuza com bosentano não é recomendada.
Estonian: Symtuza samaaegne manustamine bosentaaniga ei ole soovitatav.
Portuguese: Núcleo do comprimido Croscarmelose sódica Estearato de magnésio Celulose microcristalina Sílica coloidal anidra
Estonian: Naatriumkroskarmelloos Magneesiumstearaat Mikrokristalliline tselluloos Kolloidne veevaba ränidioksiid