FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque ml contient 300 unités (10,91 mg) d'insuline glargine.
Latvian: Katrs mililitrs satur 300 vienību (10,91 mg) glargīna insulīna.
French: Les épisodes d'hypoglycémie prolongée ou sévère peuvent engager le pronostic vital.
Latvian: Ilgstošas vai smagas hipoglikēmijas epizodes var būt bīstamas dzīvībai.
French: Il est conseillé aux patients qui ont oublié une dose de contrôler leur glycémie et de reprendre ensuite leur schéma d'administration habituel à une injection par jour.
Latvian: Pacientiem, kuri aizmirsuši ievadīt zāļu devu, ieteicams noteikt cukura līmeni asinīs un pēc tam atsākt lietot zāles vienu reizi dienā, kā ierasts.
French: Population diabétique
Latvian: Cukura diabēta slimnieku populācija
French: Comme Toujeo est une solution claire, elle ne nécessite pas une remise en suspension avant emploi.
Latvian: Tā kā Toujeo ir dzidrs šķīdums, pirms lietošanas tas nav jāsaskalo.
French: • Les médicaments pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre tels que la pentoxifylline, le propoxyphène, les salicylates (comme l'acide acétylsalicylique par exemple).
Latvian: • zāles sāpju un drudža mazināšanai, piemēram, pentoksifilīnu, propoksifēnu un salicilātus
French: On peut généralement traiter les épisodes d'hypoglycémie légère par un apport oral de glucides.
Latvian: Vieglas hipoglikēmijas epizodes parasti var ārstēt ar perorālu ogļhidrātu uzņemšanu.
French: En cas de transition d'un schéma comprenant une insuline à action intermédiaire ou à longue durée d'action à un schéma avec Toujeo, un changement de la dose d'insuline basale peut être nécessaire et le traitement hypoglycémiant concomitant peut également nécessiter un ajustement.
Latvian: kad terapijas shēma, kas paredz vidēji ilgas vai ilgstošas darbības insulīna preparāta lietošanu, tiek aizstāta ar shēmu, kas paredz Toujeo lietošanu, var būt jāmaina bazālā insulīna deva un jāpielāgo vienlaikus lietojamo hipoglikemizējošo zāļu lietošanas veids.
French: Afin de vous assurer que le stylo et les aiguilles fonctionnent, effectuez toujours le test de sécurité jusqu'à ce que vous voyiez sortir l'insuline de la pointe de l'aiguille avant chaque injection (voir ETAPE 3).
Latvian: Lai nodrošinātu, ka pildspalvveida pilnšļirce un adata darbojas, vienmēr pirms katras injekcijas veiciet drošības pārbaudi, līdz redzēsiet, ka no adatas gala izplūst insulīns (skatīt 3. POSMU).
French: • Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre stylo à l'aide d'un linge humide.
Latvian: • Jūs varat notīrīt pildspalvveida pilnšļirces ārpusi ar mitru drānu.
French: Les premiers symptômes peuvent survenir dans votre corps généralement.
Latvian: Pirmās pazīmes var būt vispārējas.
French: - Pour la transition d'une insuline basale administrée 2 fois par jour à Toujeo administré une fois par jour, la dose initiale recommandée de Toujeo doit correspondre à 80% de la dose totale d'insuline basale journalière précédemment administrée, qui est désormais interrompue.
Latvian: - Aizstājot divas reizes dienā lietojamu bazālā insulīna formu ar vienu reizi dienā lietojamo Toujeo, tā ieteicamā sākumdeva ir 80 % no aizstājamā bazālā insulīna kopējās dienas devas.
French: Le pourcentage de patients présentant des épisodes hyperglycémiques avec cétose était plus faible pour Toujeo que pour l'insuline glargine 100 unités/mL, avec 6,4 % et 11,8 %, respectivement.
Latvian: Tādu pacientu procentuālais daudzums, kuriem bija hiperglikēmijas epizodes ar ketozi, Toujeo grupā bija mazāks nekā glargīna insulīna 100 vienību/ml grupā - attiecīgi 6,4 % un 11,8 %.
French: A Remettez le capuchon extérieur de l'aiguille sur l'aiguille et utilisez le pour dévisser l'aiguille du stylo.
Latvian: A Uzlieciet ārējo adatas uzgali atpakaļ uz adatas un ar tā palīdzību noskrūvējiet adatu no pildspalvveida pilnšļirces.
French: Lorsque l'on remplace une insuline d'action intermédiaire ou d'action prolongée par Toujeo, il peut être nécessaire de modifier la dose d'insuline basale et d'ajuster la posologie du traitement antidiabétique concomitant (doses et horaires d'administration des insulines rapides ou des analogues rapides de l'insuline ou posologies des antidiabétiques oraux associés).
Latvian: Kad ārstēšana shēma, kurai tiek izmantots vidēji ilgas līdz ilgstošas iedarbības insulīns, tiek aizstāta ar Toujeo shēmu, var būt jāmaina bazālā insulīna deva un jāpielāgo vienlaicīgā hipoglikemizējošā terapija (papildus lietojamā parastā (regulārā) insulīna vai ātras iedarbības insulīna analogu devas lielums un ievadīšanas laiks vai neinsulīna tipa hipoglikemizējošo zāļu devas).
French: RR: 0,87 [0,48;1,55]
Latvian: RA: 0,87 [0,48;1,55]
French: Afin d'éviter les erreurs de dose et un éventuel surdosage, les patients doivent être informés de ne jamais utiliser une seringue pour prélever Toujeo (insuline glargine 300 unités/ml) dans le stylo Toujeo SoloStar prérempli ou le stylo Toujeo DoubleStar prérempli (voir rubriques 4.9 et 6.6).
Latvian: Lai nepieļautu dozēšanas kļūdas un iespējamu pārdozēšanu, pacientiem ir kategoriski jāaizliedz izmantot šļirci Toujeo (glargīna insulīna 300 vienības/ml) atvilkšanai no Toujeo SoloStar pildspalvveida pilnšļirces vai Toujeo DoubleStar pildspalvveida pilnšļirces (skatīt 4.9. un
French: La cartouche est scellée dans un stylo injecteur jetable.
Latvian: Kārtridžs ir ievietots vienreizējās lietošanas pildspalvveida injektorā.
French: Votre glycémie peut augmenter ou diminuer si vous prenez :
Latvian: Cukura līmenis asinīs var paaugstināties vai pazemināties, ja lietojat:
French: Temps (h) après injection sous-cutanée
Latvian: Laiks pēc SC injekcijas (stundas)
French: Si vous arrêtez d'utiliser Toujeo
Latvian: Ja pārtraucat lietot Toujeo
French: Toutefois, une intensification de l'insulinothérapie induisant une amélioration brutale de l'équilibre glycémique peut provoquer une aggravation transitoire de la rétinopathie diabétique.
Latvian: Taču insulīnterapijas intensificēšana un tās panākts straujš glikēmijas kontroles uzlabojums var būt saistīts ar īslaicīgu diabētiskās retinopātijas pastiprināšanos.
French: Cela pourrait vous conduire à avoir trop ou pas assez d'insuline.
Latvian: Tā rezultātā Jūs, iespējams, saņemsiet pārāk daudz insulīna vai nepietiekamu tā daudzumu.
French: Si c'est le cas, vous pourriez ne pas avoir votre dose d'insuline (sous-dosage) ou en avoir trop (surdosage) car il peut y avoir obstruction de l'aiguille.
Latvian: Tā rīkojoties, Jūs varat neuzņemt vajadzīgo devu (nepietiekama deva) vai uzņemt pārāk lielu devu (pārdozēšana) adatas aizsprostošanās dēļ.
French: La libération de l'insuline glargine à partir des micro-précipités de Toujeo est plus prolongée comparée à celle de l'insuline glargine à 100 unités/ml du fait de la réduction au 2/3 du volume injecté, ce qui réduit la surface de contact des micro-précipités formés.
Latvian: Noturīgāka glargīna insulīna atbrīvošanās no Toujeo nogulsnēm, salīdzinot ar glargīna insulīnu 100 vienības/ml, ir saistīta ar injekcijas tilpuma samazināšanos par divām trešdaļām, jo tādēļ samazinās nogulšņu virsmas laukums.
French: Si votre taux de sucre dans le sang diminue trop, vous risquez de vous évanouir (perdre connaissance).
Latvian: Pārmērīgi pazeminoties cukura līmenim asinīs, Jūs varat zaudēt samaņu (noģībt).
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de declaration - voir Annexe V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
French: Selon les résultats des études cliniques, le profil de tolérance de Toujeo chez le patient âgé et le patient souffrant d'insuffisance rénale était similaire à celui observé dans la population générale (voir rubrique 5.1).
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu rezultātiem, Toujeo drošuma profils gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem bija līdzīgs tā drošumam vispārējā populācijā (skatīt
French: • Un document signalant que vous êtes diabétique.
Latvian: • informācijai, lai citi cilvēki zinātu, ka Jums ir cukura diabēts.
French: Le mélange ou la dilution peuvent changer son profil d'action et sa durée d'action et le mélange peut provoquer une précipitation.
Latvian: Sajaucot vai atšķaidot Toujeo, mainās tā laika/iedarbības līkne, un sajaukšana izraisa izgulsnēšanos.
French: La figure 1 montre les résultats observés dans un délai maximum de 36 heures après injection, provenant d'une étude croisée réalisée chez 18 patients diabétiques de type 1.
Latvian: 1. attēlā redzami rezultāti, kas iegūti krusteniskā pētījumā, kurā piedalījās 18 pacienti ar 1. tipa cukura diabētu un kurā novērojumi veikti ne vairāk par 36 stundām pēc injekcijas.
French: Très rare : peut affecter 1 personne sur 10000 au maximum
Latvian: Ļoti reti: var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem:
French: Dose sélectionnée: 30 unités
Latvian: Izvēlētas 30 vienības
French: La valeur médiane de l'HbA1c a été de 6,4% à l'inclusion, puis cette valeur sous traitement a été comprise entre 5,9% et 6,4% dans le groupe insuline glargine 100 unités/ml et entre 6,2% et 6.6% dans le groupe traitement standard pendant toute la durée du suivi.
Latvian: Glargīna insulīna 100 vienības/ml vidējā deva pētījuma beigās bija 0,42 V/kg. Pētījuma sākumā dalībnieku HbA1c vērtības mediāna bija 6,4 %, bet ārstēšanas laikā visā novērošanas periodā HbA1c vērtības mediāna bija no 5,9 līdz 6,4 % glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā un no 6,2 % līdz 6,6 % standartās aprūpes grupā.
French: En règle générale, plus la chute de la glycémie est importante et rapide, plus le phénomène de réaction adrénergique compensatrice et ses symptômes sont marqués.
Latvian: Parasti izteiktāk un straujāk pazeminoties glikozes līmenim asinīs, pretregulācijas parādība un tās simptomi ir izteiktāki.
French: Après première utilisation ou si transporté en tant que stylo de rechange Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir rubrique 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc šo zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
French: Entretien du stylo Manipulez votre stylo avec soin
Latvian: Rīkojieties ar pildspalvveida pilnšļirci uzmanīgi
French: • Si vous ne suivez pas toutes ces instructions, vous risquez de vous injecter trop ou pas assez d'insuline.
Latvian: • Neievērojot visus šos norādījumus, Jūs varat saņemt pārāk daudz vai pārāk maz insulīna.
French: • Lisez attentivement toutes ces instructions avant d'utiliser votre stylo.
Latvian: • Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas izlasiet visus šos norādījumus.
French: En cas d'amélioration de l'équilibre métabolique et, par conséquent, d'augmentation de la sensibilité à l'insuline, il peut être nécessaire d'effectuer un ajustement posologique supplémentaire.
Latvian: Pēc vielmaiņas kontroles uzlabošanās un tās izraisītās palielinātās jutības pret insulīnu var būt nepieciešama devu shēmas papildu pielāgošana.
French: Préalablement au lancement du médicament, le titulaire de l'AMM, avec l'autorité nationale compétente de chaque état membre, doit convenir du texte final et du contexte dans lequel le matériel éducationnel à destination des professionnels de santé et des patients sera utilisé avec un plan de communication.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrīt pirms zāļu laišanas tirgū VAS un pacientiem domāto mācību materiālu galīgo tekstu un kontekstu kopā ar komunikācijas plānu saskaņot ar katras dalībvalsts nacionālo kompetento iestādi.
French: Chez les patients insuffisants rénaux, les besoins en insuline peuvent être diminués en raison d'une réduction du métabolisme de l'insuline (voir rubrique 4.8).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem kavēta insulīna metabolisma dēļ nepieciešamais insulīna daudzums var būt mazāks (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: Faites attention quand vous manipulez les aiguilles - Cette mise en garde vise à prévenir tout risque de blessure accidentelle et de transmission infectieuse.
Latvian: Rīkojoties ar adatām, ievērojiet piesardzību - tas nepieciešams, lai izvairītos no savainošanās un infekciju pārneses.
French: Une réutilisation des aiguilles augmente le risque d'obstruction des aiguilles, ce qui peut conduire à un sous-dosage ou à un surdosage (voir rubriques 4.4 et 6.6).
Latvian: Atkārtota adatu lietošana palielina aizsērējušu adatu risku, un tādēļ var tikt ievadīta pārāk maza vai pārāk liela deva (skatīt 4.4. un
French: Conditionnement multiple : 6 (2 boîtes de 3) stylos Conditionnement multiple : 9 (3 boîtes de 3) stylos
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 6 (2 iepakojumi pa 3) pildspalvveida pilnšļirces Vairāku kastīšu iepakojums: 9 (3 iepakojumi pa 3) pildspalvveida pilnšļirces
French: • Ayez recours à une aide si vous avez des problèmes dans la manipulation du stylo, par exemple si vous avez des problèmes de vue.
Latvian: • Ja Jums ir problēmas, rīkojoties ar pildspalvveida pilnšļirci, piemēram, redzes traucējumu dēļ, lūdziet palīdzību.
French: IGlar: Insuline glargine 100 unités/ml a ITTm: Intention de traitement modifiée b Différence de traitement Toujeo-insuline glargine 100 unités/ml; [Intervalle de confiance de 95%] c Variation de l'inclusion au 6ème mois (cas observé) d Variation entre la valeur à l'inclusion et la dernière valeur enregistrée à la fin de la période principale de 6 mois.
Latvian: IGlar: glargīna insulīns, 100 vienības/ml a mITT: modificētā ārstēt paredzēto pacientu grupa b Atšķirības starp ārstēšanas grupām: Toujeo- glargīna insulīns 100 vienības/ml; [95 % ticamības intervāls] c Izmaiņas no pētījuma sākuma līdz 6. mēnesim (novērots gadījums) d Izmaiņas no pētījuma sākuma līdz pēdējai galvenajai vērtībai 6 mēnešu ārstēšanas perioda laikā
French: Tableau 1: Résultats des études cliniques chez les patients diabétiques de type 1 26ème semaine de traitement
Latvian: Klīniskos pētījumos par 1. tipa cukura diabētu iegūtie rezultāti 26 nedēļas ilga ārstēšana
French: • La fluoxétine - utilisée pour traiter la dépression.
Latvian: • fluoksetīnu depresijas ārstēšanai;
French: Il faut être particulièrement prudent et intensifier la surveillance de la glycémie chez les patients pour lesquels les épisodes hypoglycémiques risqueraient d'avoir des conséquences cliniques particulièrement graves, par exemple en cas de sténose serrée des artères coronaires ou carotidiennes (risque de complications cardiaques ou cérébrales de l'hypoglycémie), de même qu'en cas de rétinopathie proliférante, surtout si celle-ci n'est pas traitée par photocoagulation (risque d'amaurose transitoire après une hypoglycémie).
Latvian: Pacientiem, kuriem hipoglikēmijas epizodes varētu būt klīniski īpaši nozīmīgas, piemēram, pacientiem ar nozīmīgu koronāro artēriju vai galvas smadzenes apasiņojošo asinsvadu stenozi (ar sirdi vai galvas smadzenēm saistīto hipoglikēmijas komplikāciju risks), kā arī pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju, īpaši tad, ja nav veikta ārstēšana ar fotokoagulāciju (pārejoša redzes zuduma [amaurozes] risks pēc hipoglikēmijas), jāievēro īpaša piesardzība un intensīvāk jākontrolē glikozes līmenis asinīs.
French: • Ajustez la dose en tournant le sélecteur de dose sur une ligne dans la fenêtre de dose.
Latvian: • Devu iestatiet pagriežot devas izvēles pogu līdz līnijai devu lodziņā.
French: Apprendre la technique d'injection
Latvian: Iemācieties veikt injekciju
French: • Faites attention quand vous manipulez les aiguilles - Cette mise en garde vise à prévenir tout risque de blessure accidentelle et de transmission infectieuse.
Latvian: • Rīkojoties ar adatām, ievērojiet piesardzību - tas nepieciešams, lai izvairītos no savainošanās un infekciju pārneses.
French: • Conservez votre stylo avec son capuchon bien mis en place.
Latvian: • Glabājiet pildspalvveida pilnšļirci ar uzliktu pildspalvveida pilnšļirces uzgali.
French: Le pourcentage de patients ayant signalé une hypoglycémie sévère était plus faible chez les patients du groupe Toujeo que chez les patients du groupe insuline glargine 100 unités/mL, avec 6 % et 8,8 % respectivement.
Latvian: To pacientu procentuālais daudzums, kuri ziņoja par smagu hipoglikēmiju, Toujeo grupā bija mazāks nekā glargīna insulīna 100 vienību/ml grupā - attiecīgi 6 % un 8,8 %.
French: Les résultats des essais cliniques avec Toujeo ont démontré que la réduction de l'HbA1c depuis l'inclusion jusqu'à la fin de l'étude n'était pas inférieure à celle observée avec l'insuline glargine 100 unités/ml.
Latvian: Visos Toujeo klīniskajos pētījumos iegūtie rezultāti liecināja, ka, vērtējot pēc HbA1c līmeņa pazemināšanās no pētījuma sākuma līdz beigām, Toujeo bija nepārāks par glargīna insulīnu 100 vienības/ml.
French: Pour réduire ce risque d'hypoglycémie, les patients qui changent leur schéma d'insuline basale doivent réduire leur dose de 20% lorsqu'ils passent d'un schéma insulinique avec Toujeo une fois par jour (insuline glargine 300 unités/ml) à un schéma avec de l'insuline glargine 100 unités/ml une fois par jour.
Latvian: Lai mazinātu hipoglikēmijas risku, pacientiem, kam bazālā insulīna shēma, kas paredz Toujeo (glargīna insulīna 300 vienības/ml) lietošanu vienu reizi dienā, tiek aizstāta ar shēmu, kas paredz glargīna insulīna 100 vienības/ml lietošanu vienu reizi dienā, par
French: Le second co-critère principal a été le temps jusqu'à la survenue de l'un des évènements du premier co-critère principal, ou d'une procédure de revascularisation (coronarienne, carotidienne ou périphérique), ou d'une hospitalisation pour insuffisance cardiaque.
Latvian: Pirmais apvienotais primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija laiks līdz pirmajam KV nāves, neletāla miokarda infarkta (MI) vai neletāla insulta gadījumam, bet otrais apvienotais primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija laiks līdz pirmajam apvienotā primārā mērķa kritērija gadījumam vai revaskularizācijas (vainagartērijas, miega artērijas vai perifēriskās artērijas) procedūrai, vai hospitalizācijai sirds mazspējas dēļ.
French: C Remettez le capuchon du stylo.
Latvian: C Uzlieciet atpakaļ pildspalvveida pilnšļirces uzgali.
French: Exemples de symptômes qui vous indiquent que votre glycémie diminue trop ou trop vite : sueurs, peau moite, anxiété, rythme cardiaque accéléré ou irrégulier, hypertension artérielle et palpitations.
Latvian: Pazīmes, kas liecina, ka cukura līmenis asinīs pazeminās pārmērīgi daudz vai pārāk strauji, ir, piemēram, šādas: svīšana, lipīga āda, trauksmes sajūta, paātrināts vai neregulārs pulss, augsts asinsspiediens un sirdsklauves.
French: Si le stylo pré-rempli Toujeo SoloStar est défectueux, n'a pas été conservé correctement, si vous n'êtes pas sûr qu'il fonctionne correctement ou si vous remarquez que votre contrôle glycémique s'aggrave subitement :
Latvian: Ja SoloStar pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta vai nav pareizi uzglabāta, vai Jums ir šaubas, ka tā darbojas pareizi, vai novērojat, ka cukura līmeņa kontrole asinīs negaidīti kļūst sliktāka:
French: Une étude de pharmacologie clinique a montré que des doses identiques d'insuline glargine et d'insuline humaine, administrées par voie intraveineuse, étaient équipotentes.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumā pierādīts, ka, lietojot vienādas devas, intravenozi ievadīts glargīna insulīns ir tikpat stiprs, kā cilvēka insulīns.
French: Médicaments antidiabétiques non insuliniques
Latvian: Hipoglikemizējošām zālēm, kas nav insulīns
French: Une modification importante (amélioration ou aggravation) de l'équilibre glycémique peut perturber votre vision.
Latvian: • Acu reakcijas - ja izteikti mainās (uzlabojas vai pasliktinās) cukura līmeņa kontrole asinīs, var rasties redzes traucējumi.
French: • Vous perdez des glucides en raison de vomissements ou d'une diarrhée.
Latvian: • Jūs zaudējat ogļhidrātus vemšanas vai caurejas dēļ;
French: L'effet prolongé de Toujeo dépend de l'injection dans le tissu sous-cutané.
Latvian: Toujeo ilgstošā darbība ir atkarīga no tā ievadīšanas zemādas audos.
French: Toute transition entre un autre type ou marque d'insuline et Toujeo doit se faire sous strict contrôle médical.
Latvian: Citu insulīna formu un Toujeo savstarpēja aizstāšana Ja pacientam cita veida vai zīmola insulīns tiek aizstāts ar Toujeo, tas jādara stingrā klīniskā uzraudzībā.
French: Par conséquent, l'exposition (ASC) chez les patients pédiatriques est légèrement inférieure à celle des adultes lorsqu'ils reçoivent la même dose ajustée au poids.
Latvian: Tādēļ, lietojot vienādu pēc ķermeņa masas koriģētu devu, kopējā sistēmiskā iedarbība (AUC) pediatriskiem pacientiem ir nedaudz mazāka nekā pieaugušiem pacientiem.
French: Ce médicament peut être conservé jusqu'à 6 semaines au maximum, à une temperature ne dépassant pas 30 °C et à l'abri de la chaleur directe ou de la lumière directe.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pildspalvveida pilnšļirces pirmās lietošanas reizes Šīs zāles var uzglabāt ne ilgāk kā 6 nedēļas temperatūrā līdz 30°C un atstatus no tieša karstuma avota vai tiešiem saules stariem.
French: Cela pourrait endommager votre stylo.
Latvian: Tas var bojāt pildspalvveida pilnšļirci.
French: SANOFIBULGARIA EOOD
Latvian: SANOFI BULGARIA
French: Après la phase de titration, une augmentation de la dose d'insuline basale de 10-18% en moyenne est nécessaire pour atteindre les niveaux de glycémie plasmatique cibles lors de l'utilisation de la formulation concentrée à 300 unités/ml comparée à celle de 100 unités/ml.
Latvian: lietojot 300 vienības/ml formu, plazmā esošās glikozes mērķa līmeņa sasniegšanai pēc titrēšanas ir nepieciešama vidēji par 10-18 % lielāka bazālā insulīna deva nekā lietojot 100 vienības/ml formu;
French: • Vous dira à quel moment vous devez contrôler votre glycémie et si vous avez besoin d'analyses d'urine,
Latvian: • kad pārbaudīt cukura līmeni asinīs un vai nepieciešams veikt urīna testus;
French: Nom de l'insuline
Latvian: Insulīna nosaukums
French: Pour votre injection, vous aurez besoin :
Latvian: Piederumi, kas Jums būs nepieciešami papildus:
French: Sanofi Romania S.R.L.
Latvian: România Sanofi Romania SRL
French: En cas de difficultés à pousser le bouton d'injection, ne le forcez pas car cela risquerait de casser votre stylo.
Latvian: POSMS: injicējiet zāļu devu Ja Jums ir grūti iespiest injekciju pogu, nespiediet to ar spēku, jo tā var salauzt pildspalvveida pilnšļirci.
French: • Cela permet de vous assurer que vous avez bien injecté la totalité de la dose.
Latvian: • Tā nodrošināsiet, ka saņemat visu devu.
French: - Ne réutilisez jamais les aiguilles.
Latvian: Nekādā gadījumā nelietojiet adatas atkārtoti.
French: Fréquence (%) des hypoglycémies sévèresa (n/N Total) Durée complète de l'étuded
Latvian: Smagasa hipoglikēmijas sastopamība (%) (n/ kopējais N) Viss pētījuma periodsd
French: • Votre stylo contient un total de 900 unités.
Latvian: • Pavisam Jūsu pildspalvveida pilnšļircē ir 900 vienību insulīna.
French: Moyenne à l'inclusion Variation moyenne ajustée depuis l'inclusion
Latvian: Koriģētās vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo vērtību Koriģētā vidējā atšķirībab
French: RR*: 0,69 [0,39;1,23]
Latvian: RA*: 0,69 [0,39;1,23]
French: Le produit peut être conservé jusqu'à 6 semaines au maximum, à une température ne dépassant pas les 30 °C.
Latvian: Šīs zāles ne ilgāk kā 6 nedēļas var uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
French: Transition entre l'insuline glargine 100 unités/ml et Toujeo Comme l'insuline glargine 100 unités/ml et Toujeo ne sont pas bioéquivalents et ne sont pas interchangeables, la transition peut nécessiter un changement de dose et ne doit être faite que sous stricte surveillance médicale (voir rubrique 4.2).
Latvian: Glargīna insulīna 100 vienības/ml un Toujeo savstarpēja aizstāšana Tā kā glargīna insulīns 100 vienības/ml nav bioekvivalents Toujeo, un šīs insulīna formas nav savstarpēji aizstājamas, savstarpējas aizstāšanas dēļ var būt jāmaina deva, un tas ir atļauts tikai stingras klīniskas uzraudzības apstākļos (skatīt 4.2. apakšpunktu).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE