FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Flucelvax Tetra viene prodotto in colture cellulari e quindi non contiene componenti dell'uovo.
Portuguese: Flucelvax Tetra é preparado em cultura celular e, consequentemente, é isento de ovo.
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
Portuguese: Frequentes (podem afetar 1 em 10 pessoas):
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar 1 em 100 pessoas):
Italian: Immunogenicità di Flucelvax Tetra in bambini di età compresa tra 4 e meno di 9 anni
Portuguese: Imunogenicidade de Flucelvax Tetra em crianças entre os 4 e menos de 9 anos de idade
Italian: Flucelvax Tetra è una soluzione da limpida a leggermente opalescente.
Portuguese: Flucelvax Tetra é uma suspensão límpida a ligeiramente opalescente.
Italian: B/Phuket/3073/2013 - ceppo equivalente (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 microgrammi HA**
Portuguese: B/Phuket/3073/2013 - estirpe análoga (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) microgramas HA**
Italian: Ceppi antigenicamente corrispondenti Complessivamente
Portuguese: Estirpes com correspondência antigénica Geral
Italian: Allattamento:
Portuguese: Amamentação:
Italian: Flucelvax Tetra può essere usato durante l'allattamento.
Portuguese: Flucelvax Tetra pode ser utilizado durante a lactação.
Italian: Effetti indesiderati molto gravi
Portuguese: Efeitos secundários muito graves
Italian: Scatola siringa(siringhe) senza ago: - 10 siringhe preriempite (0,5 ml) senza ago Scatola siringa(siringhe) con ago: - 1 siringa preriempita (0,5 ml) con ago - 10 siringhe preriempite (0,5 ml) con ago
Portuguese: Embalagem para seringa(s) sem agulha: - 10 seringas pré-cheias (0,5 ml) sem agulha Embalagem para seringa(s) com agulha: - 1 seringa pré-cheia (0,5 ml) com agulha - 10 seringas pré-cheias (0,5 ml) com agulha
Italian: La sicurezza di Flucelvax Tetra negli adulti di età pari o superiore a 18 anni è stata valutata in uno studio randomizzato e controllato (V130_01), nel quale 1334 soggetti hanno ricevuto Flucelvax Tetra.
Portuguese: A segurança de Flucelvax Tetra em adultos com idade igual ou superior a 18 anos foi avaliada num estudo aleatorizado e controlado (V130_01), no qual 1.334 participantes receberam Flucelvax Tetra.
Italian: L'immunogenicità di TIVc nei bambini di età compresa tra 9 e meno di 18 anni è stata valutata nell'ambito di uno studio randomizzato, controllato, in doppio cieco (V58P12), condotto nella popolazione pediatrica di età compresa tra 3 e meno di 18 anni.
Portuguese: A imunogenicidade de TIVc em crianças entre os 9 e menos de 18 anos de idade foi avaliada como parte de um estudo aleatorizado, com dupla ocultação e controlado (V58P12) que foi realizado na população pediátrica entre os 3 e menos de 18 anos de idade.
Italian: Sodio cloruro, potassio cloruro, magnesio cloruro esaidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, potassio fosfato monobasico e acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: Cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de magnésio hexa-hidratado, fosfato dissódico dihidratado, fosfato monopotássico e água para preparações injetáveis.
Italian: * propagato in cellule Madin Darby Canine Kidney (MDCK) ** HA=emoagglutinina
Portuguese: * propagadoa em células de rim caninas Madin Derby (Madin Darby Canine Kidney, MDCK)
Italian: Le reazioni avverse più comuni (≥10%) segnalate nei soggetti pediatrici di età compresa tra 9 e < 18 anni sono state dolore nella sede d'iniezione (58%), cefalea (22%), eritema (19%), affaticamento (18%), mialgia (16%) e indurimento (15%).
Portuguese: 18 anos de idade foram dor no local de injeção (58%), cefaleia (22%), eritema (19%), fadiga (18%), mialgia (16%) e induração (15%).
Italian: La risposta anticorpale ai ceppi dell'influenza B contenuti in Flucelvax Tetra è stata superiore alla risposta anticorpale ottenuta dopo vaccinazione con TIVc contenente un ceppo dell'influenza B della linea alternativa.
Portuguese: A resposta dos anticorpos às estirpes B do vírus da gripe contidas em Flucelvax Tetra foi superior em relação à resposta de anticorpos após a vacinação com TIVc contendo uma estirpe B do vírus da gripe da linhagem alternativa.
Italian: L'uso durante l'allattamento non è stato studiato.
Portuguese: A utilização de Flucelvax Tetra durante a amamentação não foi estudada.
Italian: La sicurezza di Flucelvax Tetra nei bambini di età compresa tra 4 e meno di 18 anni è stata valutata in uno studio randomizzato e controllato (V130_03).
Portuguese: A segurança de Flucelvax Tetra em crianças entre os 4 anos e menos de 18 anos de idade foi avaliada num estudo aleatorizado e controlado (V130_03).
Italian: Non vi sono livelli specifici dei titoli degli anticorpi responsabili dell'inibizione dell'emoagglutinazione (HI), dopo vaccinazione con un vaccino antinfluenzale inattivato, che siano associati a protezione nei confronti del virus influenzale.
Portuguese: Os níveis específicos de títulos de anticorpos de inibição da hemaglutinação (IH) pós-vacinação com a vacina contra a gripe inativada não foram correlacionados com a proteção contra o vírus da gripe.
Italian: GMT (IC 95%) Percentuale di sieroconversioneb
Portuguese: GMT (IC 95%) Taxa de seroconversãob
Italian: Flucelvax Tetra sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino antinfluenzale (antigene di superficie, inattivato, prodotto in colture cellulari) stagione 2019/2020
Portuguese: Flucelvax Tetra suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina contra a gripe (antigénio de superfície, inativado, preparado em cultura celular) Época de 2019/2020
Italian: Immunogenicità di Flucelvax Tetra negli adulti di età pari o superiore a 18 anni L'immunogenicità di Flucelvax Tetra è stata valutata in adulti di età pari o superiore a 18 anni in uno studio randomizzato, controllato, in doppio cieco (V130_01).
Portuguese: Imunogenicidade de Flucelvax Tetra em adultos com idade igual ou superior a 18 anos A imunogenicidade de Flucelvax Tetra foi avaliada em adultos com idade igual ou superior a 18 anos num estudo aleatorizado, com dupla ocultação e controlado (V130_01).
Italian: Antigeni di superficie del virus dell'influenza (emoagglutinina e neuraminidasi), inattivati, dei ceppi equivalenti*:
Portuguese: Antigénios de superfície do vírus da gripe (hemaglutinina e neuraminidase), inativados, das seguintes estirpes*:
Italian: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - ceppo equivalente (A/Idaho/07/2018) 15 microgrammi HA**
Portuguese: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - estirpe análoga (A/Idaho/07/2018) 15 microgramas HA**
Italian: B/Colorado/06/2017 - ceppo equivalente (B/Iowa/06/2017) 15 microgrammi HA**
Portuguese: B/Colorado/06/2017 - estirpe análoga (B/Iowa/06/2017) 15 microgramas HA**
Italian: • gonfiore esteso dell'arto in cui è stata eseguita l'iniezione
Portuguese: • Inchaço extenso do membro injetado
Italian: A/Kansas/14/2017 (H3N2) - ceppo equivalente (A/Indiana/08/2018) 15 microgrammi HA**
Portuguese: A/Kansas/14/2017 (H3N2) - estirpe análoga (A/Indiana/08/2018) 15 microgramas HA**
Italian: Il principio attivo è costituito da antigeni di superficie del virus dell'influenza (emoagglutinina e neuraminidasi), inattivati, derivati dai ceppi equivalenti*:
Portuguese: As substâncias ativas são antigénios de superfície do vírus da gripe (hemaglutinina e neuraminidase), inativados, das seguintes estirpes*:
Italian: GMT (IC 95%) Percentuale di sieroconversioneb (IC 95%)
Portuguese: GMT (IC 95%) Taxa de seroconversãob (IC 95%)
Italian: Non è stata osservata alcuna evidenza di interferenza immunologica nei confronti di altri ceppi inclusi nel vaccino a seguito dell'aggiunta del secondo ceppo di influenza B.
Portuguese: Não foram encontradas evidências de que a adição da segunda estirpe B do vírus da gripe tivesse resultado em interferência imunitária a outras estirpes incluídas na vacina.
Italian: Flucelvax Tetra sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino antinfluenzale (antigene di superficie, inattivato, prodotto in colture cellulari)
Portuguese: Flucelvax Tetra - suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina contra a gripe (antigénio de superfície, inativado, preparado em cultura celular)
Italian: • Dolori articolari
Portuguese: • Dor nas articulações
Italian: GMT (IC 95%)
Portuguese: (IC 95%)
Italian: Flucelvax Tetra non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Portuguese: Os efeitos de Flucelvax Tetra sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Italian: Non sono disponibili dati sul sovradosaggio di Flucelvax Tetra.
Portuguese: Não existem dados relativos à sobredosagem com Flucelvax Tetra.
Italian: Nella popolazione pediatrica generale di età compresa tra 4 e < 18 anni sono state segnalate percentuali simili di reazioni avverse locali e sistemiche.
Portuguese: Foram notificadas taxas semelhantes de reações adversas locais e sistémicas na população pediátrica geral entre os 4 e menos de 18 anos de idade.
Italian: L'immunogenicità di Flucelvax Tetra nei bambini di età compresa tra 9 e meno di 18 anni è stata valutata nell'ambito di uno studio randomizzato, controllato, in doppio cieco (V130_03), condotto nella popolazione pediatrica di età compresa tra 4 e meno di 18 anni.
Portuguese: A imunogenicidade de Flucelvax Tetra em crianças entre os 9 e menos de 18 anos de idade foi avaliada como parte de um estudo aleatorizado, controlado e com dupla ocultação (V130_01) que foi realizado na população pediátrica entre os 4 e menos de 18 anos de idade.
Italian: * propagato in cellule Madin Darby Canine Kidney (MDCK) (queste sono le particolari colture cellulari nelle quali viene coltivato il virus dell'influenza) ** HA=emoagglutinina
Portuguese: (esta é a cultura de células especial na qual cresce o vírus da gripe) ** hemaglutinina
Italian: Effetti indesiderati lievi
Portuguese: Efeitos secundários ligeiros
Italian: Come conservare Flucelvax Tetra
Portuguese: Como conservar Flucelvax Tetra
Italian: • Dopo o anche prima di un'iniezione con un ago possono verificarsi svenimenti; informi quindi il medico o l'infermiere se è già svenuto in occasione di iniezioni precedenti.
Portuguese: Por isso, informe o seu médico ou enfermeiro se tiver desmaiado com uma injeção anterior.
Italian: Gli endpoint di immunogenicità sono stati la media geometrica dei titoli anticorpali (GMT) per la risposta di inibizione dell'emoagglutinazione (HI) e le percentuali di soggetti che hanno presentato sieroconversione, definita come la presenza di un titolo HI pre-vaccinazione < 1:10 e di un titolo postvaccinazione ≥ 1:40, oppure di un titolo HI pre-vaccinazione ≥ 1:10 con un aumento di almeno 4 volte del titolo anticorpale HI nel siero.
Portuguese: Os endpoints de imunogenicidade consistiram nos títulos médios geométricos dos anticorpos (GMTs) da resposta de anticorpos da inibição da hemaglutinação (IH) e a percentagem de participantes que atingiram seroconversões, definidos como um título de IH pré-vacinação <1:10 com um título de IH pós-vacinação ≥ 1:40 ou com um título de IH pré-vacinação ≥ 1:10 e um aumento de pelo menos 4 vezes no título de anticorpos de IH no soro.
Italian: Il prodotto contiene organismi geneticamente modificati (OGM).
Portuguese: Este produto contém organismos geneticamente modificados (OGMs).
Italian: ** prodotto in cellule VERO mediante ingegneria genetica inversa.
Portuguese: ** produzidas em células VERO por tecnologia genética inversa.
Italian: * propagato in uova fertilizzate di gallina provenienti da allevamenti sani.
Portuguese: * propagado em ovos de galinha fertilizados de bandos de galinhas saudáveis.
Italian: *** unità fluorescenti
Portuguese: *** unidades formadoras de focos fluorescentes
Italian: 10 nebulizzatori
Portuguese: 10 pulverizadores
Italian: Virus* dell'influenza ricombinante (vivo attenuato) dei seguenti ceppi**: A/Ceppo simile al A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Portuguese: Vírus da gripe de rearranjo* (vivo atenuado) das seguintes estirpes**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 estirpe análoga à (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Italian: Uso nasale nebulizzatore (vetro/PE)
Portuguese: Via nasal pulverizador (vidro/PE)
Italian: B/Ceppo simile al B/Massachusetts/2/2012 (B/ Massachusetts /2/2012, MEDI 237751)
Portuguese: B/Massachusetts/2/2012 estirpe análoga à (B/Massachusetts/2/2012, MEDI 237751)
Italian: A/Ceppo simile al A/Victoria/361/2011 (H3N2) (A/Texas/50/2012, MEDI 237514)
Portuguese: A/Victoria/361/2011 (H3N2) estirpe análoga à (A/Texas/50/2012, MEDI 237514)
Italian: Spray nasale, sospensione
Portuguese: Suspensão para pulverização nasal
Italian: Possono essere presenti piccole particelle bianche.
Portuguese: Podem estar presentes pequenas partículas brancas.
Italian: Stagione 2013/2014
Portuguese: Época de 2013/2014
Italian: 18 settimane.
Portuguese: 18 semanas.
Italian: 107,0±0,5 UF***
Portuguese: 107,0±0,5 UFF***
Italian: L'uso di FLUENZ deve basarsi su raccomandazioni ufficiali.
Portuguese: A utilização de FLUENZ deve basear-se nas recomendações oficiais.
Italian: A = anni.
Portuguese: A = anos.
Italian: - Questo vaccino è stato prescritto soltanto per lei o per il bambino.
Portuguese: - Esta vacina foi receitada apenas para si ou para o seu filho.
Italian: Vedere il paragrafo 5 per consigli sulla conservazione e lo smaltimento.
Portuguese: Ver a secção 5 para os conselhos sobre conservação e eliminação.
Italian: • se il bambino ha un'età inferiore a 24 mesi.
Portuguese: • se a criança tem menos de 24 meses de idade.
Italian: (Vedere anche Come viene somministrato Fluenz, al paragrafo 3).
Portuguese: (Ver também, Como é administrado Fluenz, na secção 3).
Italian: Spruzzare nell'altra
Portuguese: Pulverizar na outra
Italian: L'intervallo di età è descritto nel protocollo di studio.
Portuguese: Intervalo etário tal como descrito no protocolo do estudo.
Italian: Un RMP aggiornato deve essere presentato annualmente fino al rinnovo.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR actualizado anualmente até à renovação.
Italian: Può respirare normalmente mentre le viene somministrato Fluenz.
Portuguese: Pode respirar normalmente enquanto lhe está a ser administrado Fluenz.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non apporre il Braille accettata
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceita a justificação para não incluir a informação em Braille
Italian: • Consultare il grafico di somministrazione di FLUENZ (Figura 1) per le istruzioni passo dopo passo per la somministrazione.
Portuguese: • Consultar o diagrama de administração de FLUENZ (Figura 1) para as instruções de administração passo a passo.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che sia somministrato il vaccino perché contiene importanti informazioni per lei o per il bambino.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes da vacina ser administrada, pois contém informação importante para si ou para a sua criança.
Italian: Quando la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento di un RMP coincidono, essi devono essere presentati allo stesso tempo.
Portuguese: Se a apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a actualização de um PGR, ambos devem ser apresentados ao mesmo tempo.
Italian: Il vaccino è diretto contro tre ceppi di virus influenzali ogni anno, in base alle raccomandazioni annuali dell'Organizzazione mondiale della sanità.
Portuguese: A vacina tem como alvo três estirpes do vírus da gripe em cada ano, seguindo as recomendações anuais da Organização Mundial de Saúde.
Italian: • se è affetto da una malattia del sangue o da un tumore che colpisce il sistema immunitario.
Portuguese: • se tem uma doença do sangue ou um cancro que afecte o sistema imunitário.
Italian: • reazione allergica grave: segni di una reazione allergica grave possono includere mancanza di respiro e gonfiore del viso o della lingua.
Portuguese: • reacção alérgica grave: os sinais de uma reacção alérgica grave podem incluir falta de ar e inchaço da cara ou língua.
Italian: Non è necessario che inspiri o inali attivamente.
Portuguese: Não necessita de inalar ou aspirar activamente.
Italian: Nessun componente del vaccino può provocare l'influenza.
Portuguese: Nenhum dos componentes da vacina pode causar a gripe.
Italian: .......................................................................................................per dose da 0,2 ml
Portuguese: .......................................................................................................por dose de 0,2 ml
Italian: Figura 1 Somministrazione di FLUENZ
Portuguese: Figura 1 Administração de FLUENZ
Italian: Vedere il paragrafo 6.6 per le istruzioni relative alla somministrazione.
Portuguese: Ver secção 6.6 para as instruções de administração.
Italian: Egli deciderà se Fluenz è adatto a lei.
Portuguese: Ele ou ela decidirá se Fluenz é adequado para si.
Italian: Africa, America latina
Portuguese: África, América Latina
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:27 gennaio 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de Janeiro de 2011
Italian: Per quanto riguarda i sintomi delle reazioni allergiche, vedere il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Portuguese: Para os sinais de reacções alérgicas, ver a secção 4 "Efeitos secundários possíveis".
Italian: I dati presentati per lo studio clinico D153-P504 sono relativi ai partecipanti allo studio che hanno ricevuto due dosi del vaccino in studio.
Portuguese: c Os dados apresentados relativos ao estudo clínico D153-P504 são de participantes que receberam duas doses da vacina em estudo.
Italian: • reazioni allergiche
Portuguese: • reacções alérgicas
Italian: • Il paziente può respirare normalmente durante la somministrazione del vaccino; non è necessario inspirare attivamente o inalare.
Portuguese: • O doente pode respirar normalmente enquanto a vacina está a ser administrada - não há necessidade de inalar ou aspirar activamente.
Italian: • Non usare con un ago.
Portuguese: • NÃO UTILIZAR COM UMA AGULHA.
Italian: • NON USARE CON UN AGO.
Portuguese: • Não utilizar com uma agulha.
Italian: Come tutti i medicinali, Fluenz può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Fluenz pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Italian: Le reazioni avverse registrate sono state simili a quelle osservate con la dose singola raccomandata di FLUENZ.
Portuguese: As reacções adversas notificadas foram semelhantes às que foram observadas com a dose única recomendada de FLUENZ.
Italian: Negli studi clinici la massima incidenza di recupero del virus contenuto nel vaccino si è verificata 2-3 giorni dopo la vaccinazione.
Portuguese: Em estudos clínicos, a incidência máxima de recuperação do vírus da vacina ocorreu 2 a 3 dias após a vacinação.
Italian: Prima dell'uso, è possibile tenere il vaccino fuori dal frigorifero per massimo 12 ore a una temperatura non superiore a 25 °C.
Portuguese: Antes da utilização, a vacina pode ser tirada do frigorífico, sem refrigerar novamente, durante um período máximo de 12 horas a uma temperatura inferior a 25°C.
Italian: • se ha un'età inferiore ai 18 anni e sta assumendo acido acetilsalicilico (una sostanza presente in molti medicinali, usata per alleviare il dolore e abbassare la febbre).
Portuguese: • se tem menos de 18 anos de idade e já toma ácido acetilsalicílico (uma substância presente em vários medicamentos usados para aliviar a dor e baixar a febre).
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato:
Portuguese: Além disso, deve ser apresentado um PGR actualizado:
Italian: • se le è stato detto dal suo medico che ha un sistema immunitario indebolito in seguito a una malattia, un medicinale o un altro trattamento.
Portuguese: • se foi informado pelo seu médico de que tem um sistema imunitário enfraquecido em consequência de uma doença, medicamento ou tratamento.
Italian: Tutti i ceppi indipendentemente dall'accoppiamento
Portuguese: Todas as estirpes independentemente da semelhança
Italian: Fertilità Non sono disponibili dati sui possibili effetti di FLUENZ sulla fertilità maschile e femminile.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados sobre os possíveis efeitos de FLUENZ na fertilidade masculina e feminina.
Italian: Alcuni degli effetti indesiderati possono essere seri
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves
Italian: La risposta immunitaria al vaccino contro la rosolia è stata significativamente alterata.
Portuguese: A resposta imunitária à vacina da rubéola foi significativamente alterada.
Italian: Fluenz non è consigliato alle donne in gravidanza o che stanno allattando.
Portuguese: Fluenz não é recomendado em mulheres que estão grávidas ou a amamentar.
Italian: Come con la maggior parte dei vaccini, deve essere sempre disponibile un trattamento medico appropriato e una supervisione medica nel caso si verificasse un evento anafilattico in seguito alla somministrazione di FLUENZ.
Portuguese: Como com a maior parte das vacinas, devem estar sempre disponíveis supervisão e tratamento médico adequados para utilização imediata, caso ocorra um acontecimento anafiláctico após a administração de FLUENZ.
Italian: Sebbene gli studi sugli animali non indichino effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva, FLUENZ non è raccomandato durante la gravidanza.
Portuguese: Embora os estudos em animais não indiquem efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à toxicidade reprodutiva, FLUENZ não é recomendado durante a gravidez.
Italian: Quando una persona assume il vaccino, il sistema immunitario (il sistema di difese naturali del corpo) produce il proprio sistema di protezione contro il virus dell'influenza.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário (o sistema de defesa natural do organismo) produzirá a sua própria protecção contra o vírus da gripe.
Italian: Ciò a causa del rischio di contrarre una malattia molto rara ma grave (sindrome di Reye).
Portuguese: Isto é devido ao risco de uma doença muito rara mas grave (síndrome de Reye).
Italian: Le reazioni avverse più frequenti osservate negli studi clinici sono state congestione nasale/rinorrea.
Portuguese: A reacção adversa mais frequente observada em estudos clínicos foi congestão nasal/rinorreia.
Italian: Fluenz è un vaccino che previene l'influenza.
Portuguese: Fluenz é uma vacina para evitar a gripe.
Italian: • sanguinamento dal naso
Portuguese: • sangramento do nariz
Italian: Gravidanza I dati relativi all'uso di FLUENZ in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Portuguese: Gravidez A quantidade de dados sobre a utilização de FLUENZ em mulheres grávidas, é limitada.
Italian: Fluenz è un marchio commerciale di MedImmune, LLC.
Portuguese: Fluenz é uma marca comercial de MedImmune, LLC.
Italian: Preparare l'applicatore Rimuovere la protezione in gomma dalla punta.
Portuguese: Preparar o aplicador Remover a protecção da ponta de borracha.
Italian: Come conservare Fluenz
Portuguese: Como conservar Fluenz
Italian: Stagione influenzale
Portuguese: Época da gripe sazonal
Italian: (24,6; 70,5)d meno casi che con l'iniettabile
Portuguese: (24,6; 70,5)d menos casos do que com injectável
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE FLUENZ
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO FLUENZ
Italian: Numero dei partecipanti allo studio
Portuguese: Número de participantes do estudo
Italian: Quattro studi controllati verso placebo hanno previsto la ripetizione della vaccinazione in una seconda stagione.
Portuguese: Os quatro estudos controlados com placebo incluíram revacinação na segunda época sazonal.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/10/661/002
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/10/661/002
Italian: Modo di somministrazione L'immunizzazione deve avvenire mediante somministrazione nasale.
Portuguese: Modo de administração A imunização deve ser realizada por administração nasal.
Italian: Ciò a causa del rischio della sindrome di Reye, una malattia molta rara ma grave che colpisce cervello e fegato.
Portuguese: Isto deve-se ao risco de síndrome de Reye, uma doença muito rara mas grave que pode afectar o cérebro e o fígado.