FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Farmakokinētikas pētījumi, kas veikti ar gatavu preparātu, atsevišķos gadījumos atklāja amoksicilīna koncentrāciju pienā virs MIC90 (2 µg/ml) pret Staphylococcus aureus līdz 12 stundām ilgi pēc pēdējās infūzijas.
Lithuanian: Atliekant farmakokinetinius tyrimus su galutiniu preparatu, pavieniais atvejais nustatyta amoksicilino koncentracija piene praėjus ne daugiau kaip 12 val.
Latvian: Pienam: 60 stundas.
Lithuanian: per parą): 60 val.
Latvian: Preparāts ir gatavots liellopu klīniskā mastīta ārstēšanai laktējošām govīm.
Lithuanian: Šiuo veterinariniu vaistu gydomos pieningos karvės, sergančios karvių klinikiniu mastitu.
Latvian: Iegūts maz pierādījumu par reālu rezistences pret amoksicilīnu/klavulānskābi palielināšos starp mastītu izraisošām E. coli, kas izolētas vairākās Eiropas valstīs.
Lithuanian: Realaus keliose Europos šalyse išskirtų mastitą sukeliančių bakterijų E.
Latvian: Pienam 60 stundas.
Lithuanian: Pienui: 60 val.
Latvian: Suspensija ievadīšanai tesmenī.
Lithuanian: Intramaminė suspensija.
Latvian: Rīkojieties ar šīm zālēm ar lielu rūpību, lai izvairītos no saskares, ievērojot piesardzību un visus ieteiktos piesardzības pasākumus.
Lithuanian: Vaistą būtina naudoti apdairiai, pagal nurodymus, ir vengti sąlyčio su juo.
Latvian: Pēc intramammāras infūzijas prednizolons var izraisīt lokālo iekaisuma pazīmju (pietūkuma un turpmāku inficētā pupa izmēra) samazināšanos" jānomaina ar "Prednizolons ir pretiekaisuma kortikosteroīds.".
Lithuanian: Į tešmenį sušvirkštus preparato, prednizolonas gali sušvelninti vietinius uždegimo požymius (infekuoto ketvirčio patinimą ir padidėjimą).
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Gyvūnų rūšys
Latvian: Šī kombinācija ir efektīva pret beta-laktamāzi producējošiem mikroorganismiem.
Lithuanian: Klavulano rūgštis inaktyvina mikroorganizmų fermentą β -laktamazę, todėl šis derinys efektyviai veikia fermentą βlaktamazę gaminančius mikroorganizmus.
Latvian: Vienas šļirces saturs jāievada infūzijas veidā katrā skartajā pupā caur pupa kanālu tūlīt pēc slaukšanas, ar 12 stundu starplaikiem trīs slaukšanas reizes pēc kārtas.
Lithuanian: Vieno švirkšto turinys sušvirkščiamas per spenio kanalą į kiekvieną pažeistą tešmens ketvirtį tuoj pat po pamelžimo, kas 12 val.
Latvian: Synulox comp. vet
Lithuanian: SYNULOX COMP.
Latvian: Pamatojums grozījumu veikšanai zāļu aprakstos, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijā
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio pakeitimo pagrindas
Latvian: • preparāta efektivitāte klīniska mastīta ārstēšanā laktējošām piena govīm bija salīdzināta ar citām veterinārām zālēm, kas reģistrētas Apvienotajā Karalistē.
Lithuanian: • Buvo lyginamas Synulox Lactating Cow ir kito veterinarinio vaisto, kurio rinkodaros teisė suteikta Jungtinėje Karalystėje, veiksmingumas gydant klinikiniu mastitu sergančias pieningas karves.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 4 dienas
Lithuanian: Mėsai ir subproduktams: 4 paros.
Latvian: --1 Inaktivēts zilās mēles vīruss, 1. serotips (BTV-1), celms ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktivēts zilās mēles vīruss, 4. serotips (BTV-4), celms BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inaktivēts zilās mēles vīruss, 8. serotips (BTV-8), celms BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Relatīva aktivitāte, ko mēra ar ELISA testu attiecībā pret references vakcīnu, kurai ir pierādīta efektivitāte mērķa sugās.
Lithuanian: --1 ALG2006/01 E1 padermės 1 serotipo inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas (BTV-1) RP* ≥ 1 BTV-4/SPA-1/2004 padermės 4 serotipo inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas (BTV-4) RP* ≥ 1 BEL2006/01 padermės 8 serotipo inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas (BTV-8) RP* ≥ 1 *Santykinis stiprumas, nustatytas imunofermentinės analizės (ELISA) būdu, lyginant su referencine vakcina, kurios veiksmingumas įrodytas atlikus provokacinius tyrimus su paskirties gyvūnais.
Latvian: Otro injekciju ievada trīs nedēļas pēc pirmās injekcijas.
Lithuanian: Antroji injekcija atliekama praėjus 3 savaitėms nuo pirmosios injekcijos.
Latvian: Sīkāka informācija par Syvazul BTV ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Syvazul BTV rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Latvian: Vakcīna ir pieejama kā injekcija, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Vakcina tiekiama injekcinio tirpalo forma ir jos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Syvazul BTV, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt ES.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Syvazul BTV nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Syvazul BTV ir vakcīna.
Lithuanian: Syvzul BTV yra vakcina.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) uz alumīnija hidroksīdu, tiomersālu vai saponīniem jāizvairās no saskares ar Syvazul BTV.
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) aliuminio hidroksidui, tiomersaliui ar saponinams turi vengti sąlyčio su Syvazul BTV.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija vīrusa daudzums asinīs, un pētījumos tika pierādīts, ka aitām un liellopiem vakcīna efektīvi izstrādā aizsargājošas antivielas.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo viruso kiekis kraujyje; tyrimai parodė, kad vakcina veiksmingai gamina apsauginius antikūnus avims ir galvijams.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki nonāk saskarē ar zilās mēles vīrusu, viņu imūnsistēma spēj ātrāk saražot antivielas.
Lithuanian: Vėliau į gyvūno organizmą patekus mėlynojo liežuvio ligos virusui, jo imuninė sistema gali sparčiau pagaminti antikūnų.
Latvian: Nevienā lauka pētījumā aitām vai liellopiem neizmantoja BTV-4 saturošu vakcīnu, tomēr laboratorijas pētījumi tika uzskatīti par pietiekamiem, lai apliecinātu BTV-4 saturošas vakcīnas efektivitāti.
Lithuanian: Neatlikti lauko tyrimai naudojant BTV-4 avims ir galvijams, tačiau laboratoriniai tyrimai pakankamai įrodė BTV-4 vakcinos veiksmingumą.
Latvian: Visbiežākās Syvazul BTV blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem) ir vietējas reakcijas injekcijas vietā, eritēma (ādas apsārtums) ar vieglu līdz mērenu pietūkumu 1-6 dienas pēc vakcinācijas, nesāpīgs mezgls (līdz 3,8 cm diametrā aitām un 7 cm diametrā liellopiem) 2-6 dienas pēc vakcinācijas un īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās par ne vairāk kā 2,3 ˚C 48 stundu laikā pēc vakcinācijas.
Lithuanian: Dažniausi Syvazul BTV šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje, eritema (odos paraudimas) su nedideliu ar vidutiniu patinimu, kuris išlieka 1-6 dienas nuo vakcinacijos, neskausmingi mazgeliai (ne daugiau kaip 3,8 cm skersmens avims ir 7 cm skersmens galvijams), išliekantys 2-6 dienas nuo vakcinacijos ir trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas ne daugiau kaip 2,3 °C per 48 valandas po vakcinacijos.
Latvian: Syvazul BTV 2019 gada 09.01. tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Syvazul BTV registracijos pažymėjimas suteiktas 2019-01-09.
Latvian: Cita informācija par Syvazul BTV
Lithuanian: Kita informacija apie Syvazul BTV
Latvian: Kāpēc Syvazul BTV tika reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Syvazul BTV buvo patvirtintas ES?
Latvian: Kas ir Syvazul BTV un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Syvazul BTV ir kam jis naudojamas?
Latvian: Vakcīnu ievada divu injekciju veidā muskulī teļiem no divu mēnešu vecuma, ja teļiem nav imunitātes pret zilās mēles vīrusu, vai no trīs mēnešu vecuma teļiem, kas piedzimuši mātēm ar imunitāti pret slimību.
Lithuanian: 2 vakcinos injekcijos į raumenis skiriamos veršeliams nuo 2 mėnesių amžiaus, jeigu jų kraujyje nėra mėlynojo liežuvio ligos antikūnų, arba veršeliams nuo 3 mėnesių amžiaus, kurie atvesti imunitetą šiai ligai turinčių motinų.
Latvian: Vakcīna satur inaktivētu (nonāvētu) zilās mēles vīrusu.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra inaktyvintų (nukenksmintų) mėlynojo liežuvio ligos virusų.
Latvian: Kādi Syvazul BTV ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Syvazul BTV nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Syvazul BTV lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Lithuanian: Į Syvazul BVT veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Latvian: Papildu informāciju par Syvazul BTV lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Syvazul BTV naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Syvazul BTV ir vakcīna, ko lieto aitām un liellopiem, lai nodrošinātu aizsardzību pret zilās mēles slimību - infekciju, ko izraisa knišļu pārnēsātais zilās mēles vīruss.
Lithuanian: Syvazul BTV yra vakcina, naudojama avims ir galvijams apsaugoti nuo mėlynojo liežuvio ligosinfekcijos, kurią sukelia mašalų perduodamas mėlynojo liežuvio virusas.
Latvian: Ievadot vakcīnu aitām un liellopiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to antivielas.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepytų avių ir galvijų imuninė sistema atpažįsta virusus kaip svetimkūnius ir ima gaminti su jais kovojančius antikūnus.
Latvian: Revakcinācija jāveic pēc viena gada.
Lithuanian: Pakartotinai vakcinuojama po metų.
Latvian: Vīrusa veidu (serotipu) vakcīnā izvēlas atkarībā no tā, kuri serotipi ir apritē un izraisa slimību vakcīnas ražošanas laikā, tāpēc vakcīna var saturēt 1., 4. vai 8. serotipu vai jebkuru divu serotipu kombināciju.
Lithuanian: Vakcinai viruso rūšis (serotipas) parenkama pagal tai, kurie ligą sukeliantys serotipai yra paplitę vakcinos gamybos metu, todėl vakcinos sudėtyje gali būti 1, 4 ar 8 serotipo ar bet kokių dviejų serotipų virusų derinys.
Latvian: Syvazul BTV (inaktivēta zilās mēles vīrusa vakcīna, kas satur 1., 4. vai 8. serotipu vai jebkuru divu serotipu kombināciju)
Lithuanian: Syvazul BTV (inaktyvinta vakcina nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso (1, 4 ar 8 arba bet kurių dviejų serotipų derinio))
Latvian: Kā Syvazul BTV darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Syvazul BTV?
Latvian: Lauka pētījumā 3 grupas, kurās katrā bija vismaz 3 mēnešus veci 35 jēri (bez antivielām pret zilās mēles vīrusu), saņēma vakcināciju, kas satur BTV-1, BTV-8 un BTV 1+8.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimą 3 grupės, kurias sudarė po 35 vyresnius nei 3 mėnesių amžiaus ėriukus (neturinčius imuniteto mėlynojo liežuvio ligai), paskiepytos vakcinomis, kurių sudėtyje buvo BTV-1, BTV-8 ir BTV 1+8.
Latvian: Tika veikti laboratorijas pētījumi, kuros aitas un liellopus, kas vakcinēti ar Syvazul BTV, pakļāva 1., 4. vai 8. BTV serotipa vīrusa iedarbībai.
Lithuanian: Atlikti laboratoriniai tyrimai, kuriuose Syvazul BTV paskiepytos avys ir galvijai buvo užkrėsti 1, 4 ir 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusais.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Syvazul BTV, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių ir apribojimų naudojant Syvazul BVT sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Latvian: Lauka pētījumā grupas, kurās katrā bija vismaz 2 mēnešus veci 25 teļi (bez antivielām pret zilās mēles vīrusu), saņēma vakcināciju, kas satur BTV-1, BTV-8 un BTV 1+8.
Lithuanian: Lauko sąlygomis veršelių nuo 2 mėnesių amžiaus grupės po 25 veršelius (kurie neturėjo imuniteto mėlynojo liežuvio ligos virusui) vakcinuotos vakcinomis, kurių sudėtyje buvo BTV-1, BTV-8 ir BTV 1+8.
Latvian: Dati liecināja, ka antivielu līmeņi 42. dienā pēc vakcinācijas katrā grupā saglabājās līmeņos, kas līdzīgi līmeņiem 21. dienā pēc vakcinācijas, un bija augstāki par līmeņiem, kas iegūti laboratorijas pētījumos.
Lithuanian: Šie duomenys parodė, kad antikūnų kiekis 42-ią dieną nuo vakcinacijos kiekvienoje grupėje buvo panašus į kiekį, nustatytą 21-tą dieną po vakcinacijos, ir kuris buvo didesnis nei laboratoriniuose tyrimuose nustatytas kiekis.
Latvian: Dati liecināja, ka antivielu līmeņi 63. dienā pēc vakcinācijas katrā grupā saglabājās līmeņos, kas līdzīgi līmeņiem 35. dienā pēc vakcinācijas, un bija augstāki par līmeņiem, kas iegūti laboratorijas pētījumos.
Lithuanian: Šie duomenys parodė, kad antikūnų kiekis 63-ią dieną nuo vakcinacijos kiekvienoje grupėje buvo panašus į kiekį, nustatytą 35-tą dieną po vakcinacijos, ir kuris buvo didesnis nei laboratoriniuose tyrimuose nustatytas kiekis.
Latvian: Syvazul BTV satur viena vai divu veidu vīrusus, kas izvēlēti no 1., 4. un 8. serotipa.
Lithuanian: Syvazul BTVP sudėtyje yra vieno arba dviejų rūšių mėlynojo liežuvio ligos virusų, parinktų iš 1, 4 ir 8 serotipų.
Latvian: Kā lieto Syvazul BTV?
Lithuanian: Kaip naudoti Syvazul BTV?
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai un pienam no aitām un liellopiem, ko ārstē ar Syvazul BTV, ir nulle dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Lithuanian: Išlauka Syvazul BTV skiepytų avių ir galvijų mėsai ir pienui yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Latvian: Syvazul BTV pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Syvazul BTVir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Latvian: Vakcīnas iedarbība sākas 21 dienu pēc sākotnējā vakcinācijas kursa pabeigšanas, un aizsardzība ilgst 1 gadu.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus 21 dienai nuo pradinio vakcinacijos kurso pabaigos ir apsauga trunka vienerius metus.
Latvian: Laboratorijas pētījumos tika pierādīts, ka liellopiem vakcīnas iedarbība sākas 21 dienu pēc sākotnējā vakcinācijas kursa pabeigšanas un aizsardzība ilgst 1 gadu.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad vakcina galvijams pradeda veikti praėjus 21 dienai nuo pradinio vakcinacijos kurso užbaigimo ir apsauga trunka vienerius metus.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Syvazul BTV, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Latvian: Efektivitāti mērīja, 35. un 63. dienā pēc vakcinācijas salīdzinot vīrusa antivielu līmeņus ar līmeņiem no laboratorijas pētījumiem.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo matuojamas lyginant antikūnų prieš virusą kiekį 35-tą ir 63-ią dieną po vakcinacijos ir laboratorinių tyrimų duomenis.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Syvazul BTV?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Syvazul BTVP naudojimu?
Latvian: Syvazul BTV satur zilās mēles vīrusu, kas ir inaktivēts, lai tas nevarētu izraisīt slimību.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos. Syvazul BTV sudėtyje yra mėlynojo liežuvio ligos virusų, kurie yra inaktyvinti (nukenksminti), kad nesukeltų ligos.
Latvian: Laboratorijas pētījumos tika pierādīts, ka aitām vakcīnas iedarbība sākas 39 dienas pēc vakcinēšanas un aizsardzība ilgst 1 gadu.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad avims vakcina pradeda veikti praėjus 39 dienoms nuo vakcinacijos ir apsauga trunka 1 metus.
Latvian: Vakcīnu ievada vienreizējas injekcijas veidā zem ādas aitām vecumā no trim mēnešiem.
Lithuanian: Avims nuo 3 mėnesių amžiaus sušvirkščiama viena vakcinos dozė.
Latvian: Efektivitāti mērīja, 21. un 42. dienā pēc sākotnējā vakcinācijas kursa pabeigšanas salīdzinot antivielu līmeņus ar līmeņiem no laboratorijas pētījumiem.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo matuojamas lyginant antikūnų prieš virusą kiekį 21-ą ir 42-ą dieną nuo vakcinacijos ir laboratorinių tyrimų duomenis.
Latvian: Vakcīnas iedarbība sākas 39 dienas pēc vakcinēšanas, un aizsardzība ilgst 1 gadu.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus 39 dienoms nuo vakcinacijos ir apsaugo gyvūną 1 metus.
Latvian: ATĶ vet kods: QI04AA02.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI04AA02.
Latvian: Parque Tecnológico de León Vid.
Lithuanian: Parque Tecnológico de León Av.
Latvian: Retos gadījumos var parādīties abscess.
Lithuanian: Retais atvejais gali susiformuoti abscesas.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par zāļu, kas tiek reģistrētas ar šo lēmumu, tirdzniecības plāniem.
Lithuanian: Šio vaisto registruotojas turi informuoti Europos Komisiją apie šiuo sprendimu įregistruoto vaisto rinkodaros planus.
Latvian: Ļoti bieži pēc vakcinācijas injekcijas vietā attīstās lokālas reakcijas.
Lithuanian: Vakcinavus labai dažnai injekcijos vietoje pasireiškia vietinės reakcijos.
Latvian: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos, vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem;
Lithuanian: a) imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre yra:
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 C - 8 C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 C).
Latvian: Relatīvā potence, salīdzinot ar atsauces vakcīnu.
Lithuanian: * Santykis stiprumas, lyginant su referencine vakcina.
Latvian: Adjuvanti: Alumīnija hidroksīds (Al
Lithuanian: adjuvantų: aliuminio hidroksido (Al
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošana ir atļauta tikai saskaņā ar īpašiem nosacījumiem, kas noteikti Eiropas Kopienas tiesību aktos par katarālā drudža kontroli.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą galima naudoti tik tam tikromis Europos Komisijos teisės aktuose dėl mėlynojo liežuvio ligos kontrolės nustatytomis sąlygomis.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums ir norādīts šādā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Latvian: Ne vairāk kā divi dažādi inaktivēta katarālā drudža vīrusa serotipi:
Lithuanian: * Ne daugiau kaip dviejų skirtingų serotipų inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas:
Latvian: Šīs kategorijas dzīvniekiem vakcīna jālieto tikai saskaņā ar atbildīgā veterinārārsta un/vai valsts kompetento iestāžu veikto ieguvuma/riska novērtējumu par pašreizējo vakcinācijas politiku pret katarālā drudža vīrusu (BTV).
Lithuanian: Šios kategorijos gyvūnus šia vakcina galima vakcinuoti tik atsižvelgus į atsakingo veterinarijos gydytojo ir (arba) nacionalinių kompetentingų institucijų atliktą naudos ir rizikos santykio vertinimą pagal galiojančią vakcinavimo nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso (BTV) strategiją.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 09/01/2019
Lithuanian: Registravimo data 09/01/2019
Latvian: Sīkāka informācija ir atrodama iepakojumam pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamesnė informacija pateikta informaciniame lapelyje.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem ir diagnosticēta pastiprināta jutība pret alumīnija hidroksīdu, tiomersālu vai saponīniem, jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas aliuminio hidroksidui, tiomersaliui arba saponinams, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Latvian: 200 ml flakons
Lithuanian: 200 ml flakonas
Latvian: Aktīvās vielas*: Inaktivēts katarālā drudža vīruss (BTV)
Lithuanian: veikliųjų medžiagų*: inaktyvinto mėlynojo liežuvio ligos viruso (BTV)
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 stundas.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, - 10 valandų.
Latvian: Ievadīt subkutāni aitām no 3 mēnešu vecuma saskaņā ar šādu shēmu:
Lithuanian: Švirkšti po oda avims nuo 3 mėnesių amžiaus pagal šią schemą:
Latvian: Sārti balta suspensija, kas saskalinot viegli homogenizējas .
Lithuanian: Rausvai balta suspensija, kuri plakama lengvai homogenizuojasi.
Latvian: Sārti balta suspensija injekcijām, kas viegli homogenizējas saskalinot.
Lithuanian: Rausvai balta injekcinė suspensija, kuri plakama lengvai homogenizuojasi.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas rūpīgi saskalināt.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojant gerai suplakti.
Latvian: Ja lieto citām mājas un savvaļas atgremotāju sugām, kam pastāv inficēšanās risks, tas jāveic piesardzīgi un pirms masveida vakcinācijas ir ieteicams pārbaudīt vakcīnu nelielam skaitam dzīvnieku.
Lithuanian: Jeigu vakcina vakcinuojami kiti naminiai ir laukiniai atrajojantieji gyvūnai, kuriems iškilęs infekcijos pavojus, juos reikėtų vakcinuoti atsargiai, o prieš masinę vakcinaciją patariama vakciną išbandyti su nedideliu skaičiumi gyvūnų.
Latvian: Ražotāja, kurš atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Latvian: Bezkrāsains polipropilēna 80 ml vai 200 ml flakons ar I tipa brombutilkaučuka aizbāzni, kas noslēgts ar alumīnija vāciņu.
Lithuanian: Bespalvis polipropileninis flakonas, kuriame yra 80 arba 200 ml, užkimštas I tipo bromobutilo gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Latvian: Nav pieejama informācija par vakcīnas, kas satur BTV4 serotipu, lietošanu liellopiem, kuriem ir no mātes iegūtās antivielas.
Lithuanian: Informacijos apie vakcinos su BTV-4 naudojimą galvijams, turintiems motininių antikūnų, nėra.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pēc divkāršas devas ievadīšanas netika novērotas citas blakusparādības kā vienīgi tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Sušvirkštus dvigubą dozę, nustatytos tos pačios nepageidaujamos reakcijos, kurios nurodytos 4.6 p.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivētas katarālā drudža vīrusa vakcīnas aitām.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos vakcinos nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso avims.
Latvian: Galaproduktā iekļauto celmu skaits un veids(-i) tiks pielāgoti pašreizējai epidemioloģiskajai situācijai galaprodukta izstrādāšanas laikā un tiks norādīti uz marķējuma.
Lithuanian: Padermių, kurių virusai bus įtraukti į galutinio produkto sudėtį, skaičius ir tipas priklausys nuo epidemiologinės situacijos galutinio produkto gamybos metu ir ši informacija bus nurodyta vaisto etiketėje.
Latvian: Vakcīnas drošums un iedarbīgums vīriešu kārtas vaislas dzīvniekiem nav noteikts.
Lithuanian: Vakcinos saugumas ir veiksmingumas veisliniams patinams neįrodytas.
Latvian: Ļoti retos gadījumos aitām un liellopiem var novērot šādas reakcijas:
Lithuanian: Labai retais atvejais avims ir galvijams gali:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrs ml satur:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekviename mililitre yra:
Latvian: Retos gadījumos aitām un ļoti retos gadījumos liellopiem var novērot šādas reakcijas:
Lithuanian: Retais atvejais avims ir labai retais atvejais galvijams gali pasireikšti:
Latvian: DATI, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 80 ml flakons
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 80 ml flakonas