FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Användning - Checklistprocedur före användning (en serie av åtgärder som behöver vidtas varje gång omedelbart innan en patient skall kopplas till systemet för att försäkra att systemet fungerar som det ska och att all NO2 har avlägsnats ur systemet) - Inställning av utrustningen på den korrekta koncentrationen av kväveoxid som skall administreras - Inställning av höga och låga alarmgränser för NO, NO2 och O2 - monitoreringsapparaterna - Användning av det manuella reserv -tillförselsystemet - Procedurer för korrekt byte av gascylindrar och avlägsningssystem - Larmsignaler vid felsökning - Kalibrering av NO, NO2 och O2 -monitoreringsapparaterna - Månatliga procedurer för prestationskontroll av systemet
Croatian: Rukovanje - postupak primjene kontrolnog popisa prije upotrebe (niz postupaka koje je potrebno provesti neposredno prije početka liječenja svakog bolesnika, a kojima se osigurava ispravan rad sustava i pročišćivanje sustava od NO2) - podešavanje ispravne koncentracije dušikovog (II) oksida koji se treba primijeniti - podešavanje gornjih i donjih vrijednosti alarma za NO, NO2 i O2
Swedish: INOmax rekommenderas inte i samband med graviditet och amning.
Croatian: INOmax se ne preporučuje tijekom trudnoće i dojenja.
Swedish: Effekter i prekliniska studier observerades under exponeringar som ansågs tillräckligt mycket större än den maximala exponeringen hos människa, vilket tyder på liten relevans för klinisk användning.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Učinci u nekliničkim ispitivanjima zabilježeni su samo pri izloženostima koja se smatraju znatno višim od maksimalne izloženosti za ljude, što pokazuje nisku relevantnost za kliničku upotrebu.
Swedish: I BALLR1studien som också utvärderade effekterna av iNO hos prematura nyfödda barn, men där iNO sattes in efter 7 dagar och med en dos på 20 ppm, fann man en signifikant ökning av antalet nyfödda vid liv utan BPD vid gestationsvecka 36, 121 (45 %) mot 95 (35,4 %), p < 0,028.
Croatian: Ispitivanje BALLR1, koje se također bavilo učincima iNO u nedonoščadi, ali je iNO uveden nakon 7 dana u dozi od 20 ppm, utvrdilo je značajno povećanje u preživjele novorođenčadi bez BPD-a u 36. tjednu gestacije, 121 (45% naspram 95 (35,4%) p<0,028.
Swedish: Limay-Porcheville 3 avenue Ozanne 78440 Porcheville Frankrike
Croatian: Limay Porcheville 3 avenue Ozanne 78440 Porcheville Francuska
Swedish: Methemoglobinemia
Croatian: Methemoglobinemijaa
Swedish: Vid administrering av INOmax ska hemodynamiska värden och syresättning observeras noga.
Croatian: INOmax se mora davati uz pažljivo praćenje hemodinamike i oksigenacije.
Swedish: som en del av behandlingen av peri- och postoperativ pulmonell hypertension hos vuxna och nyfödda spädbarn, spädbarn och små barn, barn och ungdomar mellan 0 och 17 år i samband med hjärtkirurgi, för att selektivt minska det pulmonella arteriella trycket och förbättra högerkammarens funktion och syresättning.
Croatian: kao dio liječenja perioperativne i postoperativne plućne hipertenzije povezane s operacijom srca u odraslih i novorođenčadi, dojenčadi i male djece, djece i adolescenata u dobi od 0 do 17 godina, radi selektivnog smanjenja plućnog arterijskog tlaka i poboljšanja funkcije desnog ventrikula te oksigenacije.
Swedish: Om den är > 2,5 % skall INOmax-dosen minskas och administrering av reducerande läkemedel såsom metylenblått övervägas.
Croatian: Ako je vrijednost methemoglobina > 2,5%, doza INOmax-a mora se smanjiti, a može se razmotriti primjena redukcijskih sredstava poput metilenskog modrila.
Swedish: Nyfödda spädbarn, spädbarn och små barn, barn och ungdomar, 0-17 år Startdosen av inhalerad kväveoxid är 10 ppm (delar per miljon) av inhalerad gas.
Croatian: Novorođenčad, dojenčad i mala djeca, djeca i adolescenti, u dobi od 0 do 17 godina Početna doza za inhalaciju dušikovog (II) oksida iznosi 10 ppm (dijelova na milijun) udahnutog plina.
Swedish: Inhalerad kväveoxid har visats att selektivt sänka det pulmonella vaskulära motståndet och minska det ökade pulmonella arteriella trycket.
Croatian: Pokazalo se da inhalacija dušikovog (II) oksida selektivno smanjuje plućni vaskularni otpor i povećani plućni arterijski tlak.
Swedish: INOmax ges i en dos på 10 till 20 ppm (miljondelar) av den gas du eller ditt barn inhalerar (högsta dos är 20 ppm hos barn och 40 ppm hos vuxna).
Croatian: INOmax se primjenjuje u dozama od 10 do 20 ppm, (maksimalna doza za djecu je 20 ppm, a za odrasle 40 ppm) što označava broj dijelova na milijun, plina koji Vi ili Vaše dijete udišete.
Swedish: Säkerhet och effekt av INOmax hos prematura spädbarn < 34 veckors gestation har ännu inte fastställts.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost INOmax-a u nedonoščadi gestacijske dobi manje od 34 tjedana još nije ustanovljena.
Swedish: prof. Michała Życzkowskiego 17
Croatian: ul. prof. Michała Życzkowskiego 1731-864
Swedish: För att undvika olyckor måste följande anvisningar absolut respekteras: - kontrollera att materialet är i gott skick före användning - gascylindrarna skall vara säkert fastsatta så att de inte kan välta - ventilen skall vara helt öppen vid användning, men får inte öppnas med våld.
Croatian: - prije upotrebe potrebno je provjeriti da je oprema u dobrom stanju - spremnici s plinom moraju biti fiksirani u okomitom položaju kako bi se izbjegla opasnost od pada - tijekom upotrebe ventil mora biti u potpunosti otvoren, ali se ne smije otvarati na silu - neispravan ventil ne smije se upotrebljavati niti popravljati.
Swedish: Oavsiktlig exponering för INOmax i sjukhuspersonal har förknippats med biverkningar (se avsnitt 4.8).
Croatian: Slučajno izlaganje bolničkog osoblja INOmax-u povezano je s nuspojavama (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Cylindrar utrustade med handhjul av standardtyp får inte användas tillsammans med INOmax DSIRleveranssystemet.
Croatian: Spremnici sa standardnom ručicom ventila ne mogu se upotrebljavati sa sustavom za dopremu INOmax DSIR.
Swedish: Behandling med inhalerad kväveoxid skall fortsätta vid 5 ppm tills en sådan förbättring av det nyfödda barnets syresättning skett att FiO2 (fraktion av inandat syre) är < 0,60.
Croatian: Terapija inhalacije dušikovog (II) oksida mora se održavati na razini od 5 ppm dok ne dođe do poboljšanja oksigenacije novorođenčeta tako da FiO2 (frakcija udahnutog kisika) bude < 0,60.
Swedish: Om syresättningen faller > 20 %, skall behandling med INOmax återupptas vid 5 ppm och efter 12-24 timmar bör beslutet att avbryta INOmax-behandlingen på nytt omprövas.
Croatian: Ako oksigenacija padne >20%, terapiju INOmax-om treba nastaviti u dozi od 5 ppm te ponovno razmotriti prekid terapije nakon 12 do 24 sata.
Swedish: Kväveoxid absorberas i hela kroppen efter inhalation.
Croatian: oksid apsorbira se sistemski nakon inhalacije.
Swedish: NO2-koncentrationen skall hållas så låg som möjligt och alltid < 0,5 ppm. Om NO2 är > 0,5 ppm skall tillförselsystemet kontrolleras för eventuella fel, NO2-analysinstrumentet omkalibreras och INOmax och/eller FiO2 reduceras, om möjligt.
Croatian: Ako je koncentracija NO2 > 0,5 ppm, mora se provjeriti radi li sustav za dopremu plina ispravno, potrebno je ponovno kalibrirati analizator NO2, a vrijednosti INOmax i/ili FiO2 moraju se, po mogućnosti, smanjiti.
Swedish: Dessutom binder sig kväveoxid till metalloproteiner och kan också reagera med SH-grupper i proteinbildande nitrosylämnen.
Croatian: Osim toga, dušikov (II) oksid ima afinitet prema metaloproteinima te može reagirati s SH-skupinama u spojevima nitrozila koji stvaraju proteine.
Swedish: Tel. +385 47 609 200 tg.info@hr.linde-gas.com
Croatian: +385 47 609 200 tg.info@hr.linde-gas.com
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Kontrollera att förälder/vårdnadshavare har läst och förstått de indikationer och varningar som framgår av bipacksedeln innan administrering sker till deras barn.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Roditelj ili skrbnik mora pročitati Uputu o lijeku i biti svjestan navedenih indikacija i upozorenja prije primjene na djetetu.
Swedish: INOmax ska inte användas i samband med graviditet och amning.
Croatian: INOmax se ne bi trebao primjenjivati tijekom trudnoće ili dojenja.
Swedish: Dessa effekter kan i sin tur leda till förbättrad blodcirkulation och syresättning av den pulmonella cirkulationen.
Croatian: Ovi učinci posljedično dovode do poboljšanja cirkulacije i oksigenacije u plućnoj cirkulaciji.
Swedish: Det är förbjudet att montera ett kväveoxidrörledningssystem med förvaringslagret av gascylindrar, fasta nätverk och terminalenheter.
Croatian: Zabranjena je instalacija sustava cijevi za dušikov (II) oksid s dovodnom stanicom s bocama za plin, fiksnom mrežom i jedinicama s priključcima.
Swedish: I närvaro av syre oxideras kväveoxid snabbt till derivater som är toxiska för bronkialepiteliet och det alveolo-kapillära membranet.
Croatian: U prisutnosti kisika, dušikov (II) oksid brzo se oksidira u derivate koji su toksični za bronhijalni epitel i alveolokapilarnu membranu.
Swedish: Monitorering av methemoglobinbildning (MetHb)
Croatian: Praćenje koncentracije methemoglobina (MetHb)
Swedish: Hos patienter som genomgår hjärtkirurgi ses ofta en ökning av pulmonellt arteriellt tryck som orsakas av pulmonell vasokonstriktion.
Croatian: U bolesnika koji su podvrgnuti operaciji srca zabilježeno je učestalo povećanje plućnog arterijskog tlaka zbog pulmonalne vazokonstrikcije.
Swedish: Trycket i INOmax-gascylindern måste visas på en display så att gascylindern kan bytas i tid, utan oavsiktlig förlust av behandlingen och en reservgascylinder måste vara tillgänglig för att förse lägligt utbyte.
Croatian: Tlak u spremniku s plinom INOmax mora biti prikazan na zaslonu, a također moraju biti dostupni rezervni spremnici s plinom kako bi se omogućila pravovremena zamjena spremnika bez neželjenog prekida terapije.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet:1 augusti 2001
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Swedish: Övrigt innehållsämne är kväve.
Croatian: Drugi sastojak je dušik.
Swedish: INOmax-behandlingen måste även kunna ge utrymme för manuell ventilation såsom sug, patienttransport och återupplivning.
Croatian: Terapija INOmax-om mora biti dostupna za ručnu ventilaciju u slučaju sukcije, prijevoza bolesnika i oživljavanja.
Swedish: Anvisningar för användning/hantering av INOmax När en INOmax-cylinder ansluts till tillförselsystemet måste det alltid kontrolleras att cylinderkoncentrationen har den koncentration för vilket systemet är konfigurerat.
Croatian: Prilikom priključivanja spremnika s INOmax-om na sustav za dopremu uvijek osigurajte da koncentracija u spremniku odgovara koncentraciji na koju je konfiguriran sustav.
Swedish: Behandlingen påbörjas så snart som möjligt, och inom 424 timmars behandling skall dosen minskas till 5 ppm, under förutsättning att den arteriella syresättningen är tillräcklig vid den lägre dosen.
Croatian: Što je prije moguće, odnosno u prvih 4-24 sata terapije, dozu treba postupno smanjiti na 5 ppm, uz uvjet zadržavanja adekvatne arterijske oksigenacije pri toj sniženoj dozi.
Swedish: Av. Infante D. Henrique Lotes 21-24 P-1800-217 Lisboa Tel: + 351 218 310 420 linde.portugal@pt.linde-gas.com
Croatian: Henrique Lotes 21-24 P-1800-217 Lisboa Tel: + 351 218 310 420 linde.portugal@pt.linde-gas.com
Swedish: Effektiviteten av INOmax har undersökts hos fullgångna och nästan fullgångna nyfödda med hypoxisk andningssvikt som resultat av flera olika etiologier.
Croatian: Djelotvornost INOmax-a ispitana je u donošene novorođenčadi i kasne nedonoščadi s hipoksičnom respiratornom insuficijencijom različite etiologije.
Swedish: I biologisk vävnad kan kväveoxid bilda peroxynitrit med superoxid (O2-), ett instabilt ämne som kan orsaka vävnadsskada genom ytterligare redoxreaktioner.
Croatian: (II) oksid može stvoriti peroksinitrit sa superoksidom (O2-), nestabilan spoj koji može prouzročiti oštećenje tkiva putem daljnjih redoks reakcija.
Swedish: Hur du använder INOmax
Croatian: Kako primjenjivati INOmax
Swedish: Gascylindrarna skall transporteras med lämpligt material för att skydda dem mot risk för stötar och fall.
Croatian: Spremnici s plinom moraju se prevoziti koristeći odgovarajuću opremu koja osigurava njihovu zaštitu od udaraca i padova.
Swedish: I CINRGI-prövningen randomiserades 186 fullgångna och nästan fullgångna nyfödda med hypoxisk andningssvikt och utan lunghypoplasi till att få antingen INOmax (n = 97) eller kvävgas (placebo; n = 89) med en initial dos på 20 ppm samt avvänjning till 5 ppm i 4 till 24 timmar med en median exponeringsduration på 44 timmar.
Croatian: U ispitivanju CINRGI, 186 donošene novorođenčadi i kasne nedonoščadi s hipoksičnom respiratornom insuficijencijom i bez plućne hipoplazije bilo je randomizirano u skupine koje su primile INOmax (n=97) ili plin dušik (placebo; n=89) u početnoj dozi od 20 ppm uz smanjenje na 5 ppm tijekom 4 do 24 sata s medijanom trajanja izlaganja od 44 sata.
Swedish: Rekylreaktioner är de vanligaste biverkningarna vid klinisk användning av INOmax.
Croatian: Povratna (rebound) reakcija najčešća je nuspojava povezana s kliničkom primjenom INOmax-a.
Swedish: Erhållande av ECMO var som en förutbestämd specificerad primär endpoint.
Croatian: Prospektivno definiran primarni krajnji ishod bilo je uvođenje ECMO.
Swedish: INOmax innehåller kväveoxid, en gas som används vid behandling av: - spädbarn med nedsatt syrgasförsörjning i samband med högt blodtryck i lungorna dvs. hypoxisk andningsinsufficiens.
Croatian: INOmax sadržava dušikov (II) oksid, plin koji se koristi za liječenje novorođenčadi sa zatajenjem pluća povezanim s visokim krvnim tlakom u plućima.
Swedish: Ökad methemoglobinemi minskar blodcirkulationens förmåga att tillföra syre.
Croatian: povećanje methemoglobina, čime se smanjuje sposobnost prenošenja kisika.
Swedish: +47 23177200 healthcare@no.aga.com
Croatian: Tlf. +47 23177200 healthcare@no.aga.com
Swedish: I närvaro av syre bildar NO snabbt NO2 (se avsnitt 4.5).
Croatian: U prisutnosti kisika NO brzo stvara NO2, vidjeti dio 4.5. 6.3 Rok valjanosti
Swedish: Inhalerad kväveoxid ska användas med försiktighet till patienter med komplexa hjärtdefekter, där högt tryck i lungartären är viktigt för att cirkulationen ska upprätthållas.
Croatian: Potreban je oprez kod bolesnika s kompleksnim srčanim greškama kod kojih je povišeni tlak u plućnoj arteriji važan za održavanje cirkulacije.
Swedish: Er läkare kommer att bestämma den rätta dosen INOmax som skall ges och han/hon kommer att ge INOmax till dina eller ditt barns lungor genom ett system som är utformat för att tillföra denna gas.
Croatian: Vaš liječnik će odrediti točnu dozu INOmax-a i primijeniti ga pomoću sustava namijenjenog dopremi tog plina u Vaša pluća ili pluća Vašeg djeteta.
Swedish: Om administreringen av inhalerad kväveoxid avbryts plötsligt kan det leda till en rekylreaktion; minskad syresättning och ökat centralt tryck samt en efterföljande minskning av systemiskt blodtryck.
Croatian: Nagli prekid primjene inhalacije dušikovog (II) oksida može uzrokovati povratnu reakciju; smanjenje oksigenacije i povećanje središnjeg tlaka te posljedično smanjenje sistemskog krvnog tlaka.
Swedish: Det finns ökad risk för methemoglobinbildning om läkemedel med känd tendens att öka koncentrationen av methemoglobin administreras samtidigt med kväveoxid (t.ex. alkylnitrater och sulfonamider).
Croatian: Postoji povećana opasnost od stvaranja methemoglobina u slučaju istovremene primjene tvari s poznatom tendencijom povećavanja koncentracija methemoglobina i dušikovog (II) oksida (npr. alkil nitrati i sulfonamidi).
Swedish: Alla bestämmelser som gäller hantering av tryckkärl måste följas.
Croatian: Moraju se poštovati svi propisi u vezi s rukovanjem spremnicima pod tlakom.
Swedish: Förvaring på apoteksavdelningen
Croatian: Čuvanje u odjelima ljekarne
Swedish: Tillförselsystemet måste kunna tillföra en konstant inhalerad INOmax-koncentration oberoende av ventilatorn.
Croatian: Sustav za dopremu mora osiguravati stalnu udahnutu koncentraciju INOmax-a bez obzira na rad respiratora.
Swedish: Förvara gascylindern vertikalt i välventilerade utrymmen.
Croatian: Spremnike s plinom čuvajte u okomitom položaju u dobro ventiliranim prostorijama.
Swedish: I kliniska prövningar har ingen effekt påvisats i samband med användning av inhalerad kväveoxid hos patienter med kongenitalt diafragmabråck.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije dokazana djelotvornost primjene inhalacije dušikovog (II) oksida u bolesnika s kongenitalnom dijafragmalnom hernijom.
Swedish: Kväveoxid som inhaleras kan i viss mån påverka blodplättarna (blodkomponenter som hjälper blodet att levra sig) och du ska därför vara uppmärksam på alla tecken på blödningar och/eller blodutgjutningar/blåmärken hos dig eller ditt barn.
Croatian: Inhalacija dušikovog (II) oksida može blago utjecati na trombocite (komponente koje pomažu u zgrušavanju krvi) pa je potrebno pratiti sve eventualne znakove krvarenja ili pojavu modrica (hematoma).
Swedish: Det är visat att nyfödda barn och spädbarn har förminskad MetHb-reduktasaktivitet i jämförelse med fullvuxna.
Croatian: MetHb reduktaze u usporedbi s odraslima.
Swedish: Rekylen kan uppträda båda tidigt och sent under behandlingen.
Croatian: Povratna reakcija može se pojaviti u početnoj, kao i kasnijim fazama terapije.
Swedish: Försiktighet måste iakttas när INOmax ges samtidigt med läkemedel som innehåller prilokain.
Croatian: Potreban je oprez pri istovremenoj primjeni INOmax-a i lijekova koji sadrže prilokain.
Swedish: När kväveoxid inhaleras åstadkommer det selektiv pulmonell vasodilatation.
Croatian: Prilikom inhalacije dušikov (II) oksid uzrokuje selektivnu pulmonalnu vazodilataciju.
Swedish: Det är okänt om kväveoxid utsöndras i bröstmjölk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se dušikov (II) oksid u majčino mlijeko u ljudi.
Swedish: Gascylindrarna skall förvaras på en luftig, ren och låst plats, endast avsedd för förvaring av medicinsk gas.
Croatian: Spremnici s plinom moraju se čuvati na prozračnom, čistom i zaključanom mjestu predviđenom za čuvanje samo medicinskih plinova.
Swedish: Pulmonell hypertension i samband med hjärtkirurgi Ordination av kväveoxid skall ske under övervakning av läkare som har erfarenhet av anestesi vid hjärt-/thoraxkirurgi samt intensivvård.
Croatian: Plućna hipertenzija povezana sa srčanim operacijama Propisivanje dušikovog (II) oksida treba nadzirati liječnik s iskustvom u kardiotorakalnoj anesteziji i intenzivnoj skrbi.
Swedish: Organsystemklass Mycket vanliga
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Swedish: Gascylindern skall ställas på en plats utrustad med lämpligt material som kan hålla gascylindern i upprätt ställning.
Croatian: Spremnik s plinom mora se postaviti na mjesto s odgovarajućom opremom koja osigurava njegovo čuvanje u okomitom položaju.
Swedish: Man har inte sett någon effekt av inhalerad kväveoxid hos nyfödda barn som har en missbildning som innebär att diafragman inte är färdigutvecklad, så kallat kongenitalt diafragmabråck.
Croatian: Nisu zabilježeni nikakvi učinci inhalacije dušikovog (II) oksida u novorođenčadi s malformacijom kod koje dijafragma (ošit) nije potpuno razvijena, takozvanom prirođenom dijafragmalnom kilom.
Swedish: • Monitorering av methemoglobin
Croatian: • praćenju razine methemoglobina
Swedish: Detta tillförselsystem svarar för att en korrekt mängd kväveoxid tillförs genom att späda INOmax med en blandning av syre och luft omedelbart innan den ges till dig.
Croatian: Ovaj sustav za dopremu osigurava dopremu odgovarajuće količine dušikovog (II) oksida razrjeđivanjem INOmax-a sa smjesom kisika i zraka neposredno prije dopreme.
Swedish: På denna plats, skall ett separat utrymme avdelas för förvaring av kväveoxidgascylindrar.
Croatian: U okviru tog prostora potrebno je odvojiti poseban prostor za čuvanje spremnika s dušikovim oksidom.
Swedish: Huvudvärkc Yrselc a: rapporterad från den kliniska prövningen b: rapporterad från perioden efter marknadsintroduktionen c: rapporterad från perioden efter marknadsintroduktionen, rapporterad av hälso- och sjukvårdspersonal efter oavsiktlig exponering d: PMMS-data (data från säkerhetsövervakningar som gjorts efter marknadsintroduktionen), effekter förknippade med akut utsättning av läkemedlet och/eller doseringsfel associerade med tillförselsystemet.
Croatian: c: Podaci iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet, iskustvo medicinskih radnika nakon slučajnog izlaganja d: Podaci iz ispitivanja sigurnosti nakon stavljanja lijeka u promet (PMSS, engl.
Swedish: Inga studier av reproduktionstoxicitet har genomförts.
Croatian: Nisu provedena nikakva ispitivanja toksičnosti na reprodukcijski sustav.
Swedish: Detta kommer att övervakas med hjälp av blodprover och om så krävs kommer dosen av inhalerad kväveoxid att minskas.
Croatian: To će se pratiti uzimanjem uzoraka krvi i, ako je potrebno, smanjenjem doze INOmax-a.
Swedish: Atelektasa
Croatian: Atelektazaa
Swedish: Inhalerad kväveoxid ska också användas med försiktighet till patienter med nedsatt vänsterkammarfunktion och förhöjda baslinjevärden på lungornas kapillära inkilningstryck (PCWP) eftersom de kan ha en ökad risk för att utveckla hjärtsvikt (t.ex. lungödem).
Croatian: Inhalaciju dušikovog (II) oksida potrebno je primjenjivati s oprezom u bolesnika s poremećenom funkcijom lijevog ventrikula i povećanim plućnim kapilarnim tlakom (PCWP) jer navedena stanja povećavaju opasnost od zatajenja srca (npr. plućnog edema).
Swedish: Tabellen nedan anger de biverkningar som har rapporterats från användning av INOmax, antingen från CINRGI-studien med 212 nyfödda barn eller från undersökningar av nyfödda (högst en månad gamla) som gjorts efter marknadsintroduktionen.
Croatian: U tablici u nastavku navedene su nuspojave na lijek prijavljene prilikom primjene INOmax-a u probnom ispitivanju CINRGI na 212 novorođenčadi ili u novorođenčadi (u dobi od < 1 mjeseca)
Swedish: Under förflyttning av patienter som behandlas med INOmax, mellan eller inom sjukhus skall gascylindrarna vara fastsatta så att de säkert kan hållas vertikalt och undvika risken för fall eller olägligt modifierad utmatning.
Croatian: Tijekom prijevoza bolesnika koji dobivaju INOmax između dvije bolničke ustanove ili unutar jedne ustanove spremnici s plinom moraju biti fiksirani u okomitom položaju kako bi se izbjegla opasnost od pada ili neprimjerenog izlaska plina.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för INOmax för alla grupper av den pediatriska populationen för persisterande pulmonell hypertension och andra pulmonella hjärtsjukdomar (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu dostavljanja rezultata ispitivanja INOmax-a na svim podskupinama pedijatrijske populacije za trajnu pulmonalnu hipertenziju i druge pulmonalne srčane bolesti.
Swedish: Det primära utfallet av de kombinerade effektmåtten död eller bronkopulmonell dysplasi (BPD) vid 36 veckors gestationsålder skilde sig inte signifikant åt mellan grupperna, även om korrigering gjordes med gestationsålder som kovariat (p = 0,40) eller med födelsevikt som kovariat (p = 0,41).
Croatian: Primarni ishod, kombinirani rezultati djelotvornosti s obzirom na broj smrtnih slučajeva ili bronhopulmonalnu bolest (BPD) u gestacijskoj dobi od 36 tjedana, nije se značajno razlikovao u obje skupine, čak i uz prilagođavanje gestacijske dobi (p = 0,40) ili težine pri porodu (p =
Swedish: Kväveoxid reagerar kemiskt med syre och bildar kvävedioxid.
Croatian: Dušikov (II) oksid kemijski reagira s kisikom i nastaje dušikov dioksid.
Swedish: Substanser som ökar methemoglobinnivåerna bör därför användas med försiktighet under behandling med inhalerad kväveoxid.
Croatian: Tvari za koje je poznato da uzrokuju povećanje razine methemoglobina stoga treba primjenjivati uz oprez tijekom terapije inhalacije dušikovog (II) oksida.
Swedish: Methemoglobindisposition som en funktion av tid och koncentration av kväveoxidexponering har undersökts hos nyfödda med andningssvikt.
Croatian: Dispozicija methemoglobina ispitana je kao funkcija vremena i koncentracije nakon izlaganja dušikovom (II) oksidu u novorođenčadi s respiratornom insuficijencijom.
Swedish: Den lägsta dosen som ger önskad effekt kommer att användas.
Croatian: Liječnik će pokušati utvrditi i primijeniti najnižu učinkovitu dozu.