FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai aliskirēns
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku aliskiren
Latvian: Ieteicamā Riprazo deva ir 150 mg reizi dienā.
Maltese: Id-doża rrakkomandatata ta' Riprazo hi 150 mg darba kuljum.
Latvian: Riprazo aktīvā viela aliskirēns ir renīna inhibitors.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Riprazo, aliskiren, hi inibitur tar-renina.
Latvian: Novērtējot piecu pētījumu rezultātus kopumā, kuros Riprazo salīdzināja ar placebo, pacientiem, kas jaunāki par 65 gadiem, tika konstatēts, ka pēc astoņu nedēļu ilgas 150 mg Riprazo lietošanas diastoliskais asinsspiediens pazeminājās vidēji par 9,0 mmHg no vidēji 99,4 mmHg pētījuma sākumā.
Maltese: Meta r-riżultati tal-ħames studji li qabblu Riprazo meħud waħdu ma' plaċebo ġew studjati flimkien, il-pazjenti li kellhom inqas minn 65 sena kellhom tnaqqis medju fil-pressjoni dijastolika ta' 9.0 mmHg wara tmien ġimgħat jieħdu 150 mg Riprazo, minn medja ta' 99.4 mmHg fil-bidu tattrattament.
Latvian: Kombināciju pētījumos Riprazo tika vērtētas, lietojot tās kopā ar ACE inhibitoru (ramiprilu), ARB (valsartānu), beta blokatoru (atenololu), kalcija kanālu blokatoru (amlodipīnu) un diurētisku līdzekli (hidrohlortiazīdu).
Maltese: L-istudji tat-tqabbil eżaminaw l-effett ta' Riprazo użat flimkien ma' inibitur tal-ACE (ramipril), ma' ARB (valsartan), ma' beta-blocker (atenolol), u ma' sustanza li timblokka l-kanali tal-kalċju (amlodipina) u sustanza djuretika (idroklorotijażide).
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Riprazo.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Riprazo.
Latvian: Kas ir Riprazo?
Maltese: Għal xiex jintuża Riprazo?
Latvian: Visbiežāk novērotās Riprazo blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reibonis, caureja, artralģija (locītavu sāpes) un hiperkaliēmija (augsts kālija līmenis asinīs).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni ta' Riprazo (li dehru f'bejn pazjent wieħed u 10 minn kull 100) huma sturdament, dijarrea, artralġija (uġigħ fil-ġogi) u iperkalemija (livelli għoljin ta' potassju fid-demm).
Latvian: Riprazo novērtēja 14 pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 10 000 pacientu ar esenciālo hipertensiju.
Maltese: Riprazo ġie studjat f'14-il studju ewlieni li fihom ħadu sehem iktar minn 10,000 pazjent b'ipertensjoni essenzjali.
Latvian: Asinsspiedienu mērīja ‘dzīvsudraba stabiņa milimetros'
Maltese: Il-pressjoni tad-demm ġiet imkejla f'‘millimetri ta' merkurju' (mmHG).
Latvian: Riprazo ir zāles, kas satur aktīvo vielu aliskirēnu.
Maltese: Riprazo hu mediċina li fiha s-sustanza attiva aliskiren.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Riprazo?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Riprazo?
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 22. augustā izsniedza Riprazo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Riprazo fit-22 ta' Awwissu 2007.
Latvian: Riprazo lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem.
Maltese: Riprazo jintuża fit-trattament tal-ipertensjoni essenzjali (pressjoni tad-demm għolja) fl-adulti.
Latvian: Aliskirēns:
Maltese: Aliskiren:
Latvian: Riprazo HCT satur laktozi.
Maltese: Riprazo HCT fih lactose.
Latvian: Hipromeloze Makrogols
Maltese: Hypromellose Macrogol
Latvian: BLISTERI (PVH/PHTFE VAI PA/ALU/PVH) BLISTERI (KALENDĀRS) (PVH/PHTFE VAI PA/ALU/PVH)
Maltese: FOLJI (PVC/PCTFE JEW PA/ALU/PVC) FOLJI (KALENDARJU)(PVC/PCTFE JEW PA/ALU/PVC)
Latvian: Iepakojumi, kas satur 90 (3x30), 98 (2x49) vai 280 (20x14) tabletes ir vairāku kastīšu iepakojumi.
Maltese: Pakketti li fihom 90 (3x30), 98 (2x49) jew 280 (20x14) pillola huma pakketti b'ħafna.
Latvian: Titāna dioksīds (E 171) Sarkanais dzelzs oksīds (E 172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172)
Latvian: Titāna dioksīds (E 171) Sarkanais dzelzs oksīds (E 172) Melnais dzelzs oksīds (E 172)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172)
Latvian: 56 apvalkotās tabletes (56x1; perforēti blisteri ar atsevišķām devām)
Maltese: 56 pillola miksija b'rita (56x1; folja mtaqqba b'doża waħda)
Latvian: Apvalks:
Maltese: Amantadina:
Latvian: Ietekme uz vielmaiľu un endokrīno funkciju
Maltese: Effetti metaboliċi u endokrinarji
Latvian: Aliskirēna klīniskos farmakokinētikas pētījumos tika iekļauti tādi medikamenti kā acenokumarols, atenolols, celekoksibs, fenofibrāts, pioglitazons, allopurinols, izosorbīda-5-mononitrāts, digoksīns, metformīns, amlodipīns, atorvastatīns, cimetidīns un hidrohlortiazīds.
Maltese: Sustanzi kimiċi li kienu investigati b'aliskiren fi studji ta' farmakokinetika klinika kienu jinkludu acenocoumarol, atenolol, celecoxib, fenofibrate, pioglitazone, allopurinol, isosorbide-5-mononitrate, digoxin, metformin, amlodipine, atorvastatin, cimetidine u hydrochlorothiazide.
Latvian: Aplastiskā anēmija Imūnās sistēmas traucējumi Ļoti reti:
Maltese: Anemija aplastika Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna:
Latvian: Tālāk minēto nevēlamo blakusparādību biežums ir noteikts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi elenkati hawn taħt hija definita permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumi, kas satur 280 tabletes.
Maltese: Pakketti b'ħafna li fihom 280 pillola.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: renīna inhibitoru (aliskirēns) kombinācijas ar diurētiskiem līdzekļiem (hidrohlortiazīds), ATĶ kods: C09XA52.
Maltese: Inibitur tar-renin (aliskiren) f'taħlita ma' dijuretiċi (hydrochlorothiazide), Kodiċi ATC: C09XA52
Latvian: Magnija stearāts
Maltese: Sustanzi mhux attivi
Latvian: Šobrīd iedarbības uz PRA klīniskā nozīme nav zināma.
Maltese: L-ebda interazzjonijiet ta' rilevanza klinika ma ġew identifikati.
Latvian: Vidēji spēcīgi P-gp inhibitori: Lietojot ketokonazolu (200 mg) vai verapamilu (240 mg) kopā ar aliskirēnu (300 mg), aliskirēna AUC palielinājās attiecīgi par 76% vai 97%.
Maltese: Inibituri moderati ta' P-gp: L-għoti ta' ketoconazole (200 mg) jew verapamil (240 mg) ma' aliskiren (300 mg) irriżulta f'żieda ta' 76% jew 97% fl-AUC ta' aliskiren, rispettivament.
Latvian: Aliskirēnam nekonstatēja nekādu mutagenitātes, embiofetālas toksicitātes vai teratogenitātes potenciālu.
Maltese: Aliskiren ma kellux potenzjal mutaġeniku, tossiċità fuq l-embrijufetu jew teratoġeniċità.
Latvian: 98 apvalkotās tabletes (2x49; perforēti blisteri ar atsevišķām devām)
Maltese: 98 pillola miksija b'rita (2x49; folja mtaqqba b'doża waħda)
Latvian: Riprazo HCT ir pieejams iepakojumos pa 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 vai 98 tabletēm.
Maltese: Riprazo HCT jiġi f'pakketti li jkun fihom 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 jew 98 pillola.
Latvian: Riprazo HCT tika pētīts placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 2 762 pacienti ar hipertensiju, kuriem diastoliskais asinsspiediens bija ≥ 95 mm Hg un < 110 mm Hg (vidējā sākotnējā asinsspiediena vērtība 153,6/99,2 mm Hg).
Maltese: Riprazo HCT kien studjat fi prova ikkontrollata bi plaċebo li kienet tinkludi 2,762 pazjent bilpressjoni għolja bil-pressjoni dijastolika ≥ 95 mmHg u < 110 mmHg (pressjoni medja tal-linja bażi ta' 153.6/99.2 mmHg).
Latvian: Riprazo HCT ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.4).
Maltese: Riprazo HCT huwa kontra-indikat f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Latvian: Mijiedarbība ar P-glikoproteīnu: Preklīniskajos pētījumos konstatēts, ka MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) ir galvenā sistēma, kas atbild par aliskirēna uzsūkšanos zarnu traktā un izdalīšanos ar žulti.
Maltese: Interazzjonijiet ma' glikoproteina P: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku instab li MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) hija s-sistema ta' effluss li hi l-aktar involuta fl-assorbiment mill-imsaren u tneħħija mill-marrara ta' aliskiren.
Latvian: PA/Alu/PVH - Alumīnija blisteri:
Maltese: Folji PA/Alu/PVC - Alu:
Latvian: Palīgvielas: Katra tablete satur 50 mg laktozes monohidrāta un 49 mg kviešu cietes.
Maltese: Kull pillola fiha 50 mg lactose monohydrate u 49 mg wheat starch.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem itrakonazols (100 mg) palielināja aliskirēna (150 mg) AUC un Cmax attiecīgi 6,5 un 5,8 reizes.
Maltese: F'indiviwi f'saħħithom, itraconazole (100 mg) iżid AUC u Cmax ta' aliskiren (150 mg) b'6.5 darbiet u 5.8 darbiet, rispettivament.
Latvian: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Riprazo HCT 150 mg/25 mg apvalkotās tabletes Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Riprazo HCT 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes Aliskiren/hydrochlorothiazide
Maltese: Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg pilloli miksijin b'rita Riprazo HCT 150 mg/25 mg pilloli miksijin b'rita Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg pilloli miksijin b'rita Riprazo HCT 300 mg/25 mg pilloli miksijin b'rita Aliskiren/hydrochlorothiazide
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos caurejas biežums Riprazo HCT pacientu grupā bija 1,3%, salīdzinot ar 1,4% aliskirēna pacientu grupā vai 1,9% hidrohlortiazīda pacientu grupā.
Maltese: Fi provi kliniċi kontrollati, il-frekwenza ta' dijarea f'pazjenti kkurati b'Riprazo HCT kienet 1.3% meta mqabbla ma' 1.4% f'pazjenti kkurati b'aliskiren jew 1.9% f'pazjenti kkurati b'hydrochlorothiazide.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Latvian: Palīgvielas: Katra tablete satur 25 mg laktozes monohidrāta un 24,5 mg kviešu cietes.
Maltese: Kull pillola fiha 25 mg lactose monohydrate u 24.5 mg wheat starch.
Latvian: Iepakojumi (perforēti blisteri ar atsevišķām devām), kas satur ar 56 x 1 tabletes.
Maltese: Pakketti b'wieħed (folja mtaqqba b'doża waħda) li jkun fihom 56 x 1 pillola.
Latvian: Smagi nieru darbības traucējumi (GFĀ < 30 ml/min/1,73 m Refraktāra hipokaliēmija, hiponatriēmija, hiperkalcēmija un simptomātiska hiperurikēmija.
Maltese: Indeboliment renali sever (GFR < 30 ml/min/1.73 m Ipokalimja refrattorja, iponatrimija, iperkalċimja u iperuriċemija sintomatika.
Latvian: • nomākts garastāvoklis (depresija);
Maltese: • Burdata ħażina (depressjoni)
Latvian: Vidēji spēcīgi P-gp inhibitori
Maltese: Inibituri moderati ta' P-gp
Latvian: Riprazo HCT nekaitīgums novērtēts 9 klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 3 900 pacienti, tostarp 700 pacienti, kuri ārstēti ilgāk par 6 mēnešiem, un 190 pacienti, kuri ārstēti ilgāk par 1 gadu.
Maltese: Is-sigurtà ta' Riprazo HCT kienet evalwata f'9 provi kliniċi b'aktar minn 3,900 pazjent, inklużi aktar minn 700 ikkurati għal aktar minn 6 xhur, u 190 għal aktar minn sena.
Latvian: Riprazo HCT satur kviešu cieti.
Maltese: Riprazo HCT fih wheat starch.
Latvian: 7 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes
Maltese: 7 pilloli miksijin b'rita 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 50 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 98 pillola miksija b'rita
Latvian: KĀ LIETOT RIPRAZO HCT
Maltese: X'fih Riprazo HCT
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumi, kas satur 90, 98 vai 280 tabletes.
Maltese: Pakketti b'ħafna li jkun fihom 90, 98 jew 280 pillola.
Latvian: Citi līdzekļi, kas inhibē RAAS (angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori (AKEI) un angiotenzīna II receptoru blokatori (ARB)), izraisa kompensatoru renīna aktivitātes palielināšanos plazmā (PRA), bet terapija ar aliskirēnu mazina PRA hipertensijas slimniekiem par aptuveni 50-80%.
Maltese: Filwat li aġenti oħrajn li jinibixxu r-RAAS (inibituri tal-enzimi li jikkonvertu l-enzimi (ACEI) u imblukkaturi tar-riċetturi ta' angiotensin II (ARB)) jikkawżaw żieda ta' kumpens fl-attività ta' renin fil-plażma (PRA), il-kura b'aliskiren tnaqqas il-PRA f'pazjenti bil-pressjoni għolja b'madwar 50 sa 80%.
Latvian: Laktozes monohidrāts Kviešu ciete
Maltese: Cellulose microcrystalline Crospovidone Lactose monohydrate Wheat starch Povidone
Latvian: Zāļu mijiedarbības iespējamība P-gp sistēmā ir tieši atkarīga no šī transportmehānisma inhibīcijas pakāpes.
Maltese: Il-potenzjal ta' interazzjonijiet fis-sit P-gp x'aktarx li jkun jiddependi millgrad ta' inibizzjoni ta' dan it-trasportatur.
Latvian: Asinsspiedienu paaugstinoši amīni (piemēram, noradrenalīns, adrenalīns): Hidrohlortiazīds var samazināt atbildes reakciju uz asinsspiedienu paaugstinošiem amīniem tādiem kā noradrenalīns.
Maltese: Pressor amines (eż. noradrenalina, adrenalina): Hydrochlorothiazide jista' jnaqqas ir-rispons ta' amini pressivi bħan-noradrenalina.
Latvian: Spēcīgi P-gp inhibitori: Vienas devas zāļu mijiedarbības pētījumā ar veseliem indivīdiem pierādīts, ka ciklosporīns (200 un 600 mg) palielina aliskirēna 75 mg Cmax aptuveni 2,5-reizes un AUC aptuveni 5reizes.
Maltese: Inibituri potenti ta' P-gp: Studju dwar interazzjoni b'doża waħda f'individwi b'saħħithom wera li ciclosporin (200 u 600 mg) iżid is-Cmax ta' aliskiren 75 mg b'madwar 2.5 drabi u l-AUC b'madwar 5 darbiet.
Latvian: Citā klīniskajā pētījumā Riprazo HCT iedarbīgums un nekaitīgums tika novērtēts arī 489 pacientiem, kuri cieta no aptaukošanās un kam nebija vērojama atbildreakcija uz ārstēšanu ar hidrohlortiazīdu 25 mg devā (sākotnējais sistoliskais/diastoliskais asinsspiediens 149,4/96,8 mm Hg).
Maltese: Fi prova klinika oħra, l-effikaċja u s-sigurtà ta' Riprazo HCT ħċ kienet evalwata f'489 pazjent obeż bi pressjoni għolja li ma wrewx rispons għal hudrochlorothiazide 25 mg (linja bażi tal-pressjoni sistolika/dijastolika tad-demm 149.4/96.8 mmHg).
Latvian: Agranulocitoze, kaulu smadzeľu nomākums, hemolītiskā anēmija, leikopēnija
Maltese: Agranuloċitosi, dipressjoni tal-mudullun tal-għadam, anemija emolitika, lewkopenija
Latvian: Vairākiem no šiem pacientiem anamnēzē ir bijusi angioneirotiskā tūska vai ir novēroti ar angioneirotisko tūsku saistīti simptomi, kuri dažos gadījumos ir konstatēti pēc citu angioneirotisko tūsku izraisošu zāļu, tostarp RAAS blokatoru (angiotenzīna konvertējošā enzīma inhibitoru vai angiotenzīna II receptoru blokatoru), lietošanas (skatīt apakšpunktu 4.8).
Maltese: Numru minn dawn il-pazjenti kellhom storja ta' anġjoedima jew sintomi li jissuġġerixxu anġjoedima, li f'xi każijiet seħħet wara użu ta' mediċini oħra li jistgħu jikkawżaw anġjoedima, inkluż imblokkaturi tal-RAAS (impedituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin jew imblokkaturi tar-riċettur ta' angiotensin) (ara sezzjoni 4.8).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (150 mg aliskirēna un 12,5 mg hidrohlortiazīda; 150 mg aliskirēna un 25 mg hidrohlortiazīda; 300 mg aliskirēna un 12,5 mg hidrohlortiazīda; 300 mg aliskirēna un 25 mg hidrohlortiazīda).
Maltese: Tiġi bħala pilloli (150 mg aliskiren u 12.5 mg idroklorotijażid; 150 mg aliskiren u 25 mg idroklorotijażid; 300 mg aliskiren u 12.5 mg idroklorotijażid; 300 mg aliskiren u 25 mg idroklorotijażid).
Latvian: Pilns Riprazo HCT EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai aliskirēns / hidrohlortiazīds
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku aliskiren / idroklorotijażid
Latvian: Aliskirēns ir renīna inhibitors.
Maltese: Aliskiren huwa inibitur tar-renin.
Latvian: Aliskirēns atsevišķi ir apstiprināts Eiropas Savienībā (ES) kopš 2007. gada augusta ar nosaukumiem Rasilez, Sprimeo un Riprazo.
Maltese: Aliskiren weħidha ilha tiġi awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) sa minn Awwissu 2007 bħala Rasilez, Sprimeo u Riprazo.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Riprazo HCT.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Riprazo HCT.
Latvian: Kas ir Riprazo HCT?
Maltese: X'inhuwa Riprazo HCT?
Latvian: Šīs reģistrācijas pamatā bija Rasilez HCT reģistrācijas apliecība, ko izsniedza 2009. gadā („apzināta piekrišana").
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni ta' Rasilez HCT fl-2009 (‘kunsens informat').
Latvian: Pētījumos aliskirēna un hidrohlortiazīda kombināciju salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), ar aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu, lietojot tās atsevišķi, vai ar citām prethipertensijas zālēm (valsartānu, irbesartānu, lizinoprilu vai amlodipīnu).
Maltese: L-istudji qabblu l-kombinazzjoni tal-aliskiren u l-idroklorotijażid ma' plaċebo (kura finta), mal-aliskiren jew mal-idroklorotijażid meħudin weħidhom, jew ma' mediċini oħrajn għall-ipertensjoni (il-valsartan, l-irbesartan, il-lisinopril jew lamlodipina).
Latvian: Riprazo HCT satur divas aktīvās vielas - aliskirēnu un hidrohlortiazīdu.
Maltese: Riprazo HCT fih żewġ sustanzi attivi, l-aliskiren u l-idroklorotijażid.
Latvian: Angiotensīns I tiek pārveidots par hormonu angiotensīnu II, kas ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus).
Maltese: L-anġjotensina I tiġi kkonvertita fl-ormon anġjotensina II, li huwa vasokonstrittur qawwi (sustanza li ddejjaq l-arterji u l-vini).
Latvian: Kopumā uzņēmums iesniedza rezultātus no deviņiem pamatpētījumiem, kuros bija iesaistīti gandrīz 9000 pacientu ar esenciālo hipertensiju.
Maltese: B'kollox il-kumpanija ppreżentat ir-riżultati minn disa' studji ewlenin li fihom ħadu sehem total ta' kważi 9,000 pazjent b'ipertensjoni essenzjali.
Latvian: Riprazo HCT ir zāles, kas satur aktīvās vielas aliskirēnu un hidrohlortiazīdu.
Maltese: Riprazo HCT hija mediċina li fiha s-sustanzi attivi aliskiren u idroklorotijażid.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 13. aprīlī izsniedza Riprazo HCT reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Riprazo HCT fit-13 ta' April 2011.
Latvian: Tas bloķē cilvēka enzīma renīna darbību.
Maltese: Huwa jimblokka l-attività ta' enzima umana msejħa renin, li hija involuta fil-produzzjoni ta' sustanza fil-ġisem imsejħa anġjotensina I.
Latvian: • parkinsonisms.
Maltese: • Parkinsoniżmu.
Latvian: Cedex 9, Francija
Maltese: Cedex 9, Franza
Latvian: Kopējā mirstība
Maltese: Mortalità Totali
Latvian: Paul Janssenweg 150
Maltese: Dr. Paul Janssenweg 150
Latvian: Birkerød, Dānija
Maltese: Birkerød, Danimarka
Latvian: Tardīvā diskinēzija/ekstrapiramidāli simptomi (TD/EPS)
Maltese: Diskajniżja Tardiva/Sintomi Ekstrapiramidali (TD/EPS)
Latvian: Ljubljana, Slovēnija
Maltese: Ljubljana, Slovenja
Latvian: Atlikusī daļa ir neaktīvi metabolīti.
Maltese: Il-kumplament huwa metaboliti inattivi.
Latvian: Risperidona absolūtā perorālā biopieejamība ir 70% (CV=25%).
Maltese: Il-biodisponibbiltà orali assoluta ta' risperidone hija 70% (CV=25%).
Latvian: Satur saulrieta dzelteno (E110).
Maltese: Fih sunset yellow (E110).
Latvian: Biotransformācija un eliminācija
Maltese: Biotransformazzjoni u eliminazzjoni
Latvian: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena
Maltese: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Il- Portugall
Latvian: 2600 Berchem
Maltese: B-2600 Berchem
Latvian: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Francija
Maltese: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Franza
Latvian: Rumānija Janssen Pharmaceutica N.V.
Maltese: Ir- Rumanija Janssen Pharmaceutica N.V.
Latvian: • antidepresanti, piemēram, paroksetīns, fluoksetīns, tricikliskie antidepresanti;
Maltese: • Antidepressanti bħal paroxetine, fluoxetines, antidepressanti triċikliċi
Latvian: Janssen-Cilag A/S Postboks 149
Maltese: Danimarka Janssen-Cilag A/S Postboks 149
Latvian: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Grieķija
Maltese: Il- Greċja Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Il- Greċja
Latvian: Norvēģija Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D
Maltese: Norveġja Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D
Latvian: Cerebrovaskulāras blakusparādības (CVBP)
Maltese: Każi avversi ċerebrovaskulari (CVAE)
Latvian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Maltese: L-Awstrija Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Latvian: Belivon / Rehablit / RISPERDAL / RISPERDAL QUICKLET / Risperidon-Janssen
Maltese: Belivon / Rehablit / RISPERDAL / RISPERDAL QUICKLET / RisperidonJanssen
Latvian: Barcarena Portugāle
Maltese: Barcarena Il- Portugall
Latvian: Slovēnija Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Slovēnija
Maltese: Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenja
Latvian: 5000 LT Tilburg Nīderlande
Maltese: 5000 LT Tilburg The L-Olanda
Latvian: 0,25 mg Tablete
Maltese: 0,25 mg Pillola
Latvian: Anēmija, trombocitopēnija
Maltese: Anemija, Troboċitpenija
Latvian: Krusteniskā attiecība (95% precīzs ticamības intervāls) bija 2,96 (1,34, 7,50).
Maltese: Il-porzjon ta' probabbilità (95% intervall ta' kunfidenza eżatta) kien 2.96 (1.34, 7.50).
Latvian: Anoreksija, polidipsija.
Maltese: Anoressja, Polidipsja
Latvian: Blefarospazma
Maltese: Blefarospażmu
Latvian: Milano, Itālija
Maltese: Milano, L- Italja
Latvian: CYP 2D6 ir pakļauts ģenētiskam polimorfismam.
Maltese: CYP 2D6 huwa suġġett għall-polimorfiżmu ġenetiku.
Latvian: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovākijas Republika
Maltese: 824 78 Bratislava
Latvian: 0275 Oslo
Maltese: 0275 Oslo Norveġja
Latvian: Krusteniskā attiecība (95% precīzs ticamības intervāls) bija 1,21 (0,7, 2,1).
Maltese: Il-porzjon ta' probabbiltà (95% intervall ta' kunfidenza eżatta) kien 1.21 (0.7, 2.1).
Latvian: • karbamazepīns, fenitoīns (zāles epilepsijas ārstēšanai);
Maltese: • Carbamazepine, phenytoin (mediċini għall-epilessija)
Latvian: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I
Maltese: Il- Greċja Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I
Latvian: Risperdal (risperidons) ir benzisoksazola atvasinājums ar izteiktām kombinētām serotonīna 5HT2A un dopamīna D2 receptoru bloķēšanas īpašībām.
Maltese: Risperdal (risperidone) huwa derivattiv ta' benzisoxazole b'karatteristiċi kombinati qawwija li jimblokka r-riċetturi ta' serotonin 5HT2A u dopamine D2.
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (NMS)
Maltese: Sindrome Newrolettiku Malinn (NMS)
Latvian: RISPERDAL apvalkotā tablete satur vai nu 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg vai 6 mg risperidona.
Maltese: Kull pillola RISPERDAL miksija b'rita fiha jew 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg jew 6 mg ta' risperidone.
Latvian: Slovēnija Johnson & Johnson d.o.o.
Maltese: Il- Bulgarija Johnson & Johnson D.O.O.
Latvian: 4.8 Nevēlamās blakusparādības
Maltese: .8 Effeti mhux mixtieqa
Latvian: Urīnā risperidons plus 9hidroksi-risperidons veido 35 - 45% devas.
Maltese: Fl-awrina, risperidone flimkien ma' 9-hydroxy-risperidone jirrapreżentaw 35-45% tad-doża.
Latvian: Verapamils, CYP 3A4 un P-gp inhibitors, paaugstina risperidona koncentrāciju plazmā.
Maltese: Verapamil, impeditur ta' CYP 3A4 u P-gp, iżid il-konċentrazzjoni ta' risperidone fil-plażma.
Latvian: 192 07 Sollentuna Zviedrija
Maltese: 192 07 Sollentuna L-Isvezja
Latvian: Relatīvā risperidona perorālā biopieejamība no tablets ir 94% (CV=10%), salīdzinot ar šķīdumu.
Maltese: Il-biodisponibbiltà orali relattiva minn pillola hija 94% (CV=10%) meta mqabbla massoluzzjoni.
Latvian: (Skatīt arī apakšpunktu 4.4)
Maltese: (Ara wkoll sezzjoni 4.4)
Latvian: Izkliedes tilpums ir 1 - 2 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa ta' 1-2 l/kg.
Latvian: Norvēģija Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norvēģija
Maltese: 0275 Oslo Norveġja Norveġja Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norveġja
Latvian: Ekstrapiramidālu simptomu rašanās ir tardīvas diskinēzijas riska faktors.
Maltese: Il-bidu ta' sintomi ekstrapiramidali huwa fattur ta' riskju għal diskajniżja tardiva.
Latvian: Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or
Maltese: Il- Ġermanja Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or
Latvian: Lihtenšteina:
Maltese: Liechtenstein:
Latvian: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Beļģija
Maltese: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Il- Belġju
Latvian: Nīderlande Janssen-Cilag B.V.
Maltese: L-Olanda Janssen-Cilag B.V.