FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Norint užkirsti kelią ūminiam kraujavimui arba jo valdymui trumpa gydymo Zontivity pertrauka nebus naudinga, nes jo pusinės eliminacijos laikotarpis yra ilgas (žr.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden anbefales det ikke å seponere Zontivity for en kort periode for å hindre eller håndtere et akutt blødningstilfelle (se pkt.
Lithuanian: II ir III fazės klinikinių tyrimų metu vorapaksaru gydytiems pacientams reikšmingų P-selektino, sCD40L ir hs-CRB koncentracijos pokyčių nebuvo stebėta.
Norwegian Bokmål: Ingen betydningsfulle endringer i P-selektin-, sCD40L- eller hs-CRP-konsentrasjoner ble observert hos pasienter behandlet med vorapaksar i kliniske fase 2-/3-studier.
Lithuanian: Vidutinis kraujavimas pagal GUSTO: kraujavimas, kai reikia perpilti kraują arba eritrocitų masę, tačiau nebloginantis hemodinamikos.
Norwegian Bokmål: Moderat GUSTO: blødning som nødvendiggjør transfusjon av helblod eller røde blodceller uten kompromittering av hemostasen.
Lithuanian: - arba serga simptomine periferinių arterijų liga (PAL); vartojamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi, arba, prireikus, klopidogreliu.
Norwegian Bokmål: - som tidligere har hatt hjerteinfarkt (MI), når det gis sammen med acetylsalisylsyre (ASA), og klopidogrel når det er hensiktsmessig, eller - symptomatisk perifer arteriell sykdom (PAD), når det gis sammen med acetylsalisylsyre (ASA), eller klopidogrel når det er hensiktsmessig.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Zontivity skirti reikia atsargiai.
Norwegian Bokmål: Zontivity bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: Gydymas, panaikinantis antitrombocitinį Zontivity poveikį, nėra žinomas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent behandling for å reversere den blodplatehemmende effekten av Zontivity.
Lithuanian: • sergate kepenų ar inkstų liga;
Norwegian Bokmål: • har lever- eller nyreproblemer
Lithuanian: Iš viso reiškinių Tik vieną reiškinį patyrę pacientai Du reiškinius patyrę pacientai 3 ir daugiau reiškinių patyrę pacientai
Norwegian Bokmål: Totalt antall hendelser Pasienter med bare én hendelse Pasienter med to hendelser Pasienter med ≥ 3 hendelser
Lithuanian: Kadangi sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergančių pacientų gydymo patirties yra nedaug ir dėl jiems būdingos padidėjusios kraujavimo rizikos tokiems pacientams Zontivity skirti draudžiama (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset terapeutisk erfaring og den tilhørende økte risikoen for blødning hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er Zontivity kontraindisert hos disse pasientene (se pkt.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Virškinimo trakto sutrikimai
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Gastrointestinale sykdommer
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu poveikių vaisingumui nebuvo stebėta (žr.
Norwegian Bokmål: Ingen effekter på fertilitet ble observert i prekliniske studier (se pkt.
Lithuanian: Kitų agonistų, tokių kaip adenozino difosfatas (ADF), kolagenas ar tromboksano mimetikas, sukeltos trombocitų agregacijos vorapaksaras neslopina.
Norwegian Bokmål: Vorapaksar hemmer ikke blodplateaggregasjon indusert av andre agonister som f.eks. adenosindifosfat (ADP), kollagen eller tromboksanmimetika.
Lithuanian: Jeigu jau esate gydomas prasugreliu ar tikagreloru (kitais trombocitų sulipimą slopinančiais vaistais), Zontivity nevartokite. Jeigu gydytojas Jums paskyrė prasugrelio ar tikagreloro, Zontivity nebevartokite ir pasitarkite su savo gydytoju.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din forskriver prasugrel eller tikagrelor til deg, skal du slutte med Zontivity og snakke med legen din.
Lithuanian: Į populiacijos farmakokinetikos modelį, kuriuo įvertinta vorapaksaro farmakokinetika sveikų tiriamųjų ir pacientų organizme, buvo įtraukti tokie veiksniai, kaip amžius, lytis, svoris ir rasė.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, vekt og rase ble inkludert som faktorer og undersøkt i den farmakokinetiske populasjonsmodellen for å evaluere farmakokinetikken til vorapaksar hos friske frivillige og pasienter:
Lithuanian: North Carolina 27712 JAV
Norwegian Bokmål: North Carolina 27712 U.S.A
Lithuanian: • Nėštumas.
Norwegian Bokmål: • Graviditet.
Lithuanian: 3 metai po vakcinacijos 5 metai po vakcinacijos
Norwegian Bokmål: 3 år etter vaksinasjon 5 år etter vaksinasjon
Lithuanian: Kas yra ZOSTAVAX ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva ZOSTAVAX er og hva det brukes mot
Lithuanian: Yra pastebėti šie šalutinio poveikio reiškiniai:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt observert:
Lithuanian: Pavojaus naujagimiui ar kūdikiui atmesti negalima.
Norwegian Bokmål: En risiko for den nyfødte/barnet kan ikke utelukkes.
Lithuanian: • Aktyvi nepagydyta tuberkuliozė.
Norwegian Bokmål: • Aktiv ubehandlet tuberkulose.
Lithuanian: Atlikus tarpinę 2007-2014 metų tyrimo laikotarpio duomenų analizę buvo nustatyta, kad iš 1 355 720 tiriamųjų asmenų 392 677 buvo paskirta ZOSTAVAX.
Norwegian Bokmål: I en foreløpig analyse av studieperioden fra 2007 til 2014 fikk 392 677 av 1 355 720 studiepersoner ZOSTAVAX.
Lithuanian: Dažniausiai jis atsiranda vienoje kūno vietoje ir tęsiasi keletą savaičių.
Norwegian Bokmål: Utslett oppstår normalt på én del av kroppen, og kan vedvare i flere uker.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas (95 % PI)
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekt (95 % KI)
Lithuanian: VV % (95 % PI)
Norwegian Bokmål: VE % (95 % KI)
Lithuanian: 286 tiriamiesiems buvo suleistos dvi dozės, o 9 tiriamiesiems - tik viena dozė.
Norwegian Bokmål: 286 pasienter fikk to doser og 9 pasienter fikk kun én dose.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, virusinė vakcina, ATC kodas - J07BK02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Vaksiner, Virusvaksine, ATC-kode: J07BK02
Lithuanian: 2007-2014 metų duomenys
Norwegian Bokmål: 2007 til 2014
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er kun beregnet på helsepersonell:
Lithuanian: Retai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių) gali pasireikšti alerginės reakcijos.
Norwegian Bokmål: En sjelden gang (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) kan det oppstå allergiske reaksjoner.
Lithuanian: Žmogui suleidžiama viena vakcinos dozė (0,65 ml).
Norwegian Bokmål: Personer skal vaksineres med én enkelt dose (0,65 ml).
Lithuanian: Jis nuspręs, ar galima Jus skiepyti ZOSTAVAX.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om du skal få ZOSTAVAX.
Lithuanian: Suleiskite vakciną.
Norwegian Bokmål: Injiser vaksinen.
Lithuanian: Pasirodo, ši rizika yra tiesiogiai susijusi su VZV specifinio imuniteto susilpnėjimu.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen synes å ha årsakssammenheng med en nedgang i VZV-spesifikk immunitet.
Lithuanian: LTPS metu buvo 263 vertintini juostinės pūslelinės atvejai, pastebėti 261 pacientui (10,3 per 1000 asmens metų).
Norwegian Bokmål: I LTPS ble 263 evaluerbare zoster-tilfeller rapportert blant 261 pasienter [10,3/1000 person-år].
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu bendrasis saugumo pobūdis buvo vertintas pasitelkus daugiau kaip 57000 suaugusiųjų, kurie buvo paskiepyti ZOSTAVAX vakcina.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har den generelle sikkerheten blitt vurdert hos mer enn 57 000 voksne som har blitt vaksinert med ZOSTAVAX.
Lithuanian: Ūminio skausmo (nuo 0 iki 30 dienų trukmės) atžvilgiu nebuvo statistiškai reikšmingo skirtumo tarp skiepytųjų ir placebo grupių.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til den akutte smerten (smerte mellom 0-30 dager), var det ingen statistisk signifikant forskjell mellom vaksinegruppen og placebogruppen.
Lithuanian: ZOSTAVAX sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y., jis beveik neturi reikšmės.
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. at den kan betraktes som «natriumfri».
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai buvo stebimi iki 42-osios dienos po skiepijimo, o sunkūs nepageidaujami reiškiniai - viso tyrimo metu (t. y., iki 180-osios dienos).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble fulgt opp frem til dag 42 etter vaksinasjon og alvorlige bivirkninger ble fulgt gjennom hele studiet (dvs. til dag 180).
Lithuanian: Gamintojas: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nyderlandai.
Norwegian Bokmål: Tilvirker: Merck Sharp and Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland
Lithuanian: Alergija neomicinui dažniausiai pasireiškia kontaktiniu dermatitu.
Norwegian Bokmål: Neomycinallergi utvikles vanligvis som kontaktdermatitt.
Lithuanian: Po daug metų virusas kartais suaktyvėja ir sukelia juostinę pūslelinę.
Norwegian Bokmål: Av og til, etter mange år, kan viruset begynne å bli aktivt igjen og forårsake helvetesild.
Lithuanian: Šiuo metu duomenų apie ZOSTAVAX vartojimą kartu su kitomis vakcinomis nėra.
Norwegian Bokmål: Ingen data er for tiden tilgjengelig med hensyn til samtidig bruk med andre vaksiner.
Lithuanian: 80+ metų Visos amžiaus grupės
Norwegian Bokmål: 80+ år
Lithuanian: Vis dėlto, buvęs kontaktinis dermatitas dėl neomicino nėra kontraindikacija skiepytis gyvųjų virusų vakcinomis.
Norwegian Bokmål: Tidligere kontaktdermatitt pga. neomycin er imidlertid ikke en kontraindikasjon mot å få levende virusvaksiner.
Lithuanian: Galutinai juostinės pūslelinės atvejis buvo patvirtinamas polimerazės grandininės reakcijos (PGR) tyrimu (86 %), arba, neaptikus viruso, klinikinio vertinimo komiteto nuomone (14 %).
Norwegian Bokmål: Endelig bestemmelse av zoster-tilfeller ble foretatt med «Polymerase Chain Reaction» (PCR) [86 %], eller hvis virus ikke kunne detekteres, ble det bestemt av en klinisk evalueringskomite [14 %].
Lithuanian: Kadangi apie šiuos reiškinius nežinomo dydžio populiacijoje buvo pranešta savanoriškai, patikimai apskaičiuoti jų dažnį ar nustatyti priežastinį ryšį su vakcinos vartojimu neįmanoma.
Norwegian Bokmål: Da disse hendelsene er frivillig rapportert fra en populasjon med usikker størrelse, er det ikke alltid mulig å gi en pålitelig vurdering av frekvens eller fastslå en kausal sammenheng med eksponering for vaksinen.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo (n = 368) duomenys įrodo, kad esamos šaldytuve stabilios vakcinos farmacinės formos saugumas panašus kaip ir užšaldytos farmacinės formos.
Norwegian Bokmål: Data fra en klinisk studie (n=368) viste at den nåværende kjøleskapsstabile formuleringen har en sikkerhetsprofil som er sammenlignbar med den til frossen formulering.
Lithuanian: Pūslelėms užgijus, stiprus skausmas gali trukti keletą mėnesių ar metų.
Norwegian Bokmål: Etter at blemmene fra helvetesilden heles, kan smerten vare i måneder eller år og kan være alvorlig.
Lithuanian: VZV Oka/Merck padermės nebuvo aptikta nei viename SPS ar ZEST tyrimų mėginyje.
Norwegian Bokmål: Oka/Merck-vaksinestammen av VZV ble ikke påvist fra noen av prøvene hverken i SPS eller ZEST.
Lithuanian: Nekrotizuojantis retinitas (pacientams, kuriems taikoma imunitetą slopinanti terapija)
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende retinitt (pasienter på immunsuppressiv behandling)
Lithuanian: Dvi vakcinas reikia leisti į skirtingas kūno vietas kiekvieną atskirai.
Norwegian Bokmål: De to vaksinene bør gis som separate injeksjoner på forskjellige injeksjonssteder på kroppen.
Lithuanian: Gali būti stiprus, ilgai trunkantis skausmas ir likti randai.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til alvorlig og langvarig smerte og arrdannelser.
Lithuanian: išaugintas žmogaus diploidinių (MRC-5) ląstelių kultūroje
Norwegian Bokmål: Produsert i humane diploide celler (MRC-5)
Lithuanian: ZOSTAVAX sudėtyje yra natrio
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX inneholder natrium
Lithuanian: VV prieš PHN buvo vertinamas iki aštuonerių metų trukmės laikotarpiu po vakcinacijos.
Norwegian Bokmål: VE mot PHN ble evaluert i opptil 8 år etter vaksinasjon.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas (VV) prieš HZ buvo vertinamas iki aštuonerių metų trukmės laikotarpiu po vakcinacijos.
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekt (VE) mot HZ ble evaluert i opptil 8 år etter vaksinasjon.
Lithuanian: Ypatingos populiacijos
Norwegian Bokmål: d. Spesielle populasjoner
Lithuanian: Rečiau gali pasireikšti bakterinės odos infekcinės ligos, silpnumas, raumenų paralyžius, klausos ir regėjimo susilpnėjimas.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig kan det oppstå bakterielle hudinfeksjoner, slapphet, muskelparalyse, hørsel- eller synstap.
Lithuanian: STPS metu buvo 84 vertintini juostinės pūslelinės atvejai (8,4 per 1000 asmenų metų) ZOSTAVAX grupėje ir 95 vertintini atvejai (14,0 per 1000 asmenų metų) placebo grupėje.
Norwegian Bokmål: I STPS var det 84 evaluerbare zoster-tilfeller [8,4/1000 person-år] i ZOSTAVAX-gruppen og 95 evaulerbare tilfeller [14,0/1000 person-år] i placebogruppen.
Lithuanian: VV visu tyrimo laikotarpiu‡
Norwegian Bokmål: VE over studieperiode‡
Lithuanian: • Imuninę sistemą slopinantis gydymas, įskaitant didelių kortikosteroidų dozių vartojimą (žr.
Norwegian Bokmål: • Immunsuppressiv behandling (inkludert høy dose med kortikosteroider) (se pkt.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių tokių nepageidaujamų reiškinių dažnis yra apytikriai apskaičiuotas remiantis nepageidaujamais reiškiniais, pastebėtais SPS ir ZEST tyrimų metu (nepriklausomai nuo tyrėjo nustatyto priežastinio ryšio su vakcinos vartojimu).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse bivirkningene er derfor blitt estimert basert på bivirkningene som ble rapportert i SPS og ZEST (uavhengig av sammenheng med vaksinen som ble angitt av utprøveren).
Lithuanian: Šis poveikis buvo ryškesnis vyresnių pacientų (70 metų ir vyresnių) grupėje. Joje PHN atsiradimo rizika persirgus juostine pūsleline sumažėjo iki 10 % vakcinuotųjų grupėje lyginant su 19 % placebo grupėje.
Norwegian Bokmål: Denne effekten var mer uttalt i gruppen av eldre pasienter (> 70 års alder), der risikoen for å utvikle PHN etter herpes zoster var redusert til 10 % i vaksinegruppen versus 19 % i placebogruppen.
Lithuanian: ZOSTAVAX tiekiamas pakuotėse po 1 ir 10 dozių.
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX fås i pakninger på 1 eller 10.
Lithuanian: Analizės rezultatai parodė, kad ZOSTAVAX yra veiksmingas mažinant HZ ir PHN pasireiškimo dažnį paskiepytiems asmenims, lyginant su neskiepytų asmenų palyginamąja grupe.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at ZOSTAVAX er effektivt i å redusere insidensen av HZ og PHN hos vaksinerte personer sammenlignet med en ikke vaksinert referansegruppe.
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH reguliuoti) Urėja
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (for å justere pH) Urea
Lithuanian: 1 (gyvo, susilpninto) ne mažiau kaip 19400 PFU išaugintas žmogaus diploidinių (MRC-5) ląstelių kultūroje PFU - plokšteles formuojantys vienetai
Norwegian Bokmål: 1, Oka/Merck-stamme, (levende, svekket) ikke mindre enn 19400 PFU produsert i humane diploide celler (MRC-5) PFU = plaque-forming units
Lithuanian: Amžius vakcinacijos metu* 50-59 metai 60-69 metai 70-79 metai
Norwegian Bokmål: Alder ved vaksinasjon* 50-59 år 60-69 år 70-79 år
Lithuanian: Juostinę pūslelinę sukelia tas pats virusas kaip ir vėjaraupius.
Norwegian Bokmål: Helvetesild er forårsaket av samme virus som forårsaker vannkopper.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksines reakcijas
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner
Lithuanian: SPS klinikinio tyrimo metu juostinės pūslelinės sumažėjimas matomas beveik visose dermatomose.
Norwegian Bokmål: I SPS ble en reduksjon i herpes zoster sett i nesten alle dermatomene.
Lithuanian: Tai teorinė ZOSTAVAX skiepijimo rizika.
Norwegian Bokmål: Dette er en teoretisk risiko ved vaksinasjon med ZOSTAVAX.
Lithuanian: Persirgus vėjaraupiais, juos sukėlęs virusas lieka jūsų kūno nervų sistemos ląstelėse.
Norwegian Bokmål: Etter at du har hatt vannkopper, vil viruset som forårsaket sykdommen fortsette å være i kroppens nerveceller.
Lithuanian: Koreguotas rizikos santykis, lyginant juostinės pūslelinės pasireiškimo dažnį šiose dvejose grupėse, buvo 1,04 (95 % PI 0,92; 1,16), kai stebėjimo trukmės mediana buvo 4,7 metų.
Norwegian Bokmål: Justert hazard ratio ved sammenligning av insidensraten av HZ i de to gruppene var 1,04 (95 % KI: 0,92, 1,16) over en median oppfølgingsperiode på 4,7 år.
Lithuanian: Šios vakcinos jokiomis aplinkybėmis negalima suleisti į kraujagyslę.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må ikke under noen omstendigheter injiseres intravaskulært.
Lithuanian: Duomenų apie ZOSTAVAX vartojimą nėščioms moterims nėra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av ZOSTAVAX hos gravide kvinner.
Lithuanian: Ši vakcina, kaip ir visos vakcinos ar vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Norwegian Bokmål: Som alle vaksiner og legemidler kan denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Lithuanian: Venkite sąlyčio su dezinfekcijos medžiagomis, nes jos gali inaktyvuoti vakcinos sudėtyje esantį virusą.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med desinfeksjonsmidler siden de kan inaktivere vaksineviruset.
Lithuanian: *Šios nepageidaujamos reakcijos yra stebėtos klinikinių tyrimų ir poregistracinės stebėsenos metu.
Norwegian Bokmål: *Disse bivirkningene har blitt observert i kliniske studier og via overvåking etter markedsføring.
Lithuanian: Pastebėję kokių nors iš minėtų pokyčių, vakciną išmeskite.
Norwegian Bokmål: Dersom du legger merke til noe av dette, skal vaksinen kastes.
Lithuanian: Shingles Prevention Study, SPS) su 60 metų ir vyresniais tiriamaisiais
Norwegian Bokmål: «Shingles Prevention Study» (SPS) hos personer fra og med 60 år:
Lithuanian: Kas yra juostinė pūslelinė?
Norwegian Bokmål: Hva er helvetesild?
Lithuanian: ¶ Duomenų neturima.
Norwegian Bokmål: ¶Ingen tilgjengelig data
Lithuanian: Paruoštoje vartoti 1 (0,65 ml) dozėje yra: Oka/Merck padermės Varicella-zoster viruso (gyvo, susilpninto)  19400 PFU
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 dose (0,65 ml): Varicella zoster-virus, Oka/Merck stamme, (levende, svekket) ≥ 19400 PFU
Lithuanian: Paruoštą vakciną reikia suleisti nedelsiant arba per 30 minučių, laikant 20 °C - 25 °C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal vaksinen brukes umiddelbart eller innen 30 minutter dersom den oppbevares ved 20 °C - 25 °C.
Lithuanian: Dažni (≥ 1/100 iki < 1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥1/100, <1/10);
Lithuanian: Kiti vaistai ir ZOSTAVAX
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og ZOSTAVAX
Lithuanian: Paruošimo instrukcijos, skirtos sveikatos priežiūros specialistams, yra pateiktos pakuotės lapelio pabaigoje.
Norwegian Bokmål: Instrukser for rekonstituering beregnet på helsepersonell finnes sist i pakningsvedlegget.
Lithuanian: Natrio L-glutamatas monohidratas Dinatrio fosfatas
Norwegian Bokmål: Mononatrium-L-glutamatmonohydrat Dinatriumfosfat
Lithuanian: Tradicinių ikiklinikinių tyrimų apie toksinį poveikį reprodukcijai nepakanka (žr.
Norwegian Bokmål: Tradisjonelle pre-kliniske studier er utilstrekkelige for vurdering av reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Lithuanian: ZOSTAVAX tiekiamas pakuotėse po 1, 10 ir 20 dozių, su adata ar be jos.
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX fås i pakninger på 1, 10 eller 20 med eller uten kanyler.
Lithuanian: Paruoštą vartoti vakciną būtina suleisti nedelsiant.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal vaksinen brukes umiddelbart.
Lithuanian: • labai reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių): vėjaraupiai, juostinė pūslelinė, uždegimo sukelta tinklainės pažaida, dėl kurios pablogėja regėjimas (pacientams, kuriems taikoma imuninę sistemą slopinanti terapija).
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer): vannkopper, helvetesild, skade på netthinnen som fører til synsendringer (hos pasienter som får immunsuppressiv behandling).
Lithuanian: Stebėsenos laikotarpio mediana STPS metu buvo maždaug 1,2 metų (svyravo nuo vienos dienos iki 2,2 metų), o LTPS metu - maždaug 3,9 metų (svyravo nuo vienos savaitės iki 4,75 metų).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølging var ~1,2 år (fra én dag til 2,2 år) og ~3,9 år (fra én uke til 4,75 år) i henholdsvis STPS og LTPS.
Lithuanian: VZV serologiškai neigiami suaugusieji
Norwegian Bokmål: VZV-antistoffnegative voksne
Lithuanian: ZOSTAVAX galima suleisti vienu metu su inaktyvuota gripo vakcina.
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX kan gis samtidig som inaktivert influensavaksine.
Lithuanian: Lygiagrečios kontrolės placebu LTPS subtyrime nebuvo, o duomenys apie anksčiau placebo gavusius pacientus buvo naudojami vakcinos veiksmingumui įvertinti.
Norwegian Bokmål: En samtidig placebokontroll var ikke tilgjengelig i LTPS: data fra tidligere placebogrupper ble brukt for å vurdere vaksineeffekt.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje Kas yra ZOSTAVAX ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ZOSTAVAX Kaip vartoti ZOSTAVAX Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti ZOSTAVAX Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva ZOSTAVAX er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får ZOSTAVAX Hvordan ZOSTAVAX brukes Mulige bivirkninger
Lithuanian: Juostinės pūslelinės dažnis nustatytas 1000 asmenų metų
Norwegian Bokmål: Forekomst av zoster per 1000 personår
Lithuanian: Dauguma šių vietinių ir sisteminių nepageidaujamų reakcijų buvo lengvos.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse lokale og systemiske bivirkningene ble rapportert som milde i intensitet.
Lithuanian: VZV buvo aptiktas viename (0,01 %) iš ZOSTAVAX paskiepyto tiriamojo, kuriam nustatyti vėjaraupiai ar į vėjaraupius panašus išbėrimas, paimtame mėginyje, tačiau viruso padermės (nemutavusio („laukinio tipo") ar Oka/Merck padermės) nustatyti nepavyko.
Norwegian Bokmål: VZV ble påvist i én (0,01 %) av disse prøvene fra en person som fikk ZOSTAVAX og rapporterte varicella/varicella-lignende utslett; men virusstammen (villtype eller Oka/Merck-stamme) kunne ikke bestemmes.
Lithuanian: Tačiau JAV atlikto veiksmingumo kohortų tyrimo, kuriame dalyvavo 35 025 suaugę ≥ 60 metų asmenys, duomenimis nebuvo nustatyta padidėjusi juostinės pūslelinės pasireiškimo rizika tiems asmenims, kurie įprastinės praktikos sąlygomis buvo paskiepyti ZOSTAVAX kartu su 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina (n = 16 532), lyginant su tais asmenimis, kuriems ZOSTAVAX buvo paskirtas praėjus nuo vieno mėnesio iki vienerių metų po skiepijimo 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina (n = 18 493).
Norwegian Bokmål: I en kohortstudie på effekt i USA med 35025 voksne ≥ 60 år ble det imidlertid ikke sett en økt risiko for herpes zoster hos individer som fikk ZOSTAVAX og den 23-valente polysakkaridvaksinen mot pneumokokkinfeksjon samtidig (n=16 532), sammenlignet med individer som fikk ZOSTAVAX én måned til ett år etter den 23-valente polysakkaridvaksinen mot pneumokokkinfeksjon (n=18 493) som standard praksis.
Lithuanian: Susilpninto vakcinos viruso iš paskiepyto žmogaus perdavimo imliam žmogui rizika turi būti įvertinta kartu su rizika imliam žmogui susirgti natūralia juostine pūsleline ar užsikrėsti įprastu VZV.
Norwegian Bokmål: Risikoen for overføring av svekket vaksinevirus fra en vaksinert person til en mottakelig kontaktperson må veies opp mot risikoen for å utvikle naturlig zoster og potensielt overføre vill-type VZV til en mottakelig kontaktperson.
Lithuanian: STPS metu placebo gavusiems tiriamiesiems buvo pasiūlyta pasiskiepyti ZOSTAVAX, kai jie buvo laikomi baigę dalyvavimą STPS.
Norwegian Bokmål: I løpet av STPS fikk placebogruppen tilbud om ZOSTAVAX, og det ble da ansett at de hadde fullført STPS.
Lithuanian: Vakcina skiepytųjų grupėje PHN atsiradimo rizika persirgus juostine pūsleline buvo 9 % (27 iš 315), o placebo grupėje - 13 % (80 iš 642).
Norwegian Bokmål: I vaksinegruppen var risikoen for å utvikle PHN etter herpes zoster 9 % (27/315), mens den i placebogruppen var 13 % (80/642).
Lithuanian: Šis ilgai trunkantis nervų skausmas vadinamas poherpine neuralgija (PHN).
Norwegian Bokmål: Denne langvarige nervesmerten kalles postherpetisk nevralgi eller PHN.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kurie susirgo juostine pūsleline, ZOSTAVAX sumažino vėliau atsirandančios PHN pavojų.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utviklet herpes zoster reduserte ZOSTAVAX risikoen for siden å utvikle PHN.