FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Farmakokinetiikan tehostaja ja samanaikaisesti käytettävät lääkkeet Darunaviirin yhteisvaikutusprofiili on erilainen sen mukaan, tehostetaanko sen vaikutusta ritonaviirilla vai kobisistaatilla: - kobisistaatilla tehostettu darunaviiri on herkempi CYP3A:n induktiolle: darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän samanaikainen käyttö CYP3A:n indusorien kanssa on siksi vastaaiheista (ks. kohta 4.3), ja samanaikaista käyttöä heikkojen tai kohtalaisten CYP3A:n indusorien kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Farmakokinetikos stipriklis ir kiti tuo pačiu metu vartojami vaistiniai preparatai Darunaviro sąveikos pobūdis priklauso nuo to, ar jis sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu. - Darunaviras, sustiprintas kobicistatu, yra jautresnis CYP3A indukcijai: darunaviroir kobicistato derinio ir stiprių CYP3A induktorių vartojimas kartu yra draudžiamas (žr. 4.3 skyrių), taip pat nerekomenduojama kartu vartoti silpnų ir vidutinio stiprumo CYP3A induktorių (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Amprenaviirille, atatsanaviirille, indinaviirille, lopinaviirille, nelfinaviirille, ritonaviirille, sakinaviirille ja/tai tipranaviirille resistenteistä 3309 kliinisestä isolaatista 90 %:lla darunaviirin kerrannaismuutos oli alle 10.
Lithuanian: Iš 3309 klinikinių padermių, atsparių amprenavirui, atazanavirui, indinavirui, lopinavirui, nelfinavirui, ritonavirui, sakvinavirui ir (arba) tipranavirui, 90 % padermių FC darunavirui buvo mažesnis kaip 10 kartų; tai rodo, kad daugumai PI atsparūs virusai lieka jautrūs darunavirui.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset ovat tyypillisiä darunaviirin lääkeryhmään kuuluville HIV-lääkkeille.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis būdingas vaistų nuo ŽIV grupei, kuriai priklauso darunaviras.
Finnish: EXP Käytä avattu pakkaus 100 päivän sisällä.
Lithuanian: EXP Atidarius suvartoti per 100 dienų.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät - fenobarbitaalia, fenytoiinia (kouristuskohtauksia estäviä lääkkeitä) - deksametasonia (kortikosteroidi) - efavirentsiä (HIV-infektion hoitoon käytettävä lääke) - bosepreviiria (hepatiitti C -infektion hoitoon käytettävä lääke) - rifapentiiniä, rifabutiinia (joidenkin infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoitoon käytettävä lääke) - sakinaviiria (HIV-infektion hoitoon käytettävä lääke).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate: - fenobarbitalį, fenitoiną (vaistus nuo priepuolių); - deksametazoną (kortikosteroidą); - efavirenzą (ŽIV infekcijai gydyti); - boceprevirą (hepatito C infekcijai gydyti); - rifapentiną, rifabutiną (vaistus, kai kurioms infekcijoms gydyti, tokioms kaip tuberkuliozė); - sakvinavirą (ŽIV infekcijai gydyti).
Finnish: Melko harvinainen lihaskipu osteonekroosi*
Lithuanian: Nedažni mialgija osteonekrozė*
Finnish: EXP <Vain purkit> Käytä avattu pakkaus 100 päivän sisällä.
Lithuanian: EXP <Tik buteliukams> Atidarius suvartoti per 100 dienų.
Finnish: Darunavir Mylan 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen PVC/PE/PVDC-Al-läpipainopakkaus Älä säilytä yli 25 °C:ssa.
Lithuanian: Darunavir Mylan 800 mg plėvele dengtos tabletės PVC/PE/PVDC-A1 lizdinės plokštelės pakuotė Nelaikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Finnish: Jos farmakokinetiikan tehostajana käytetty ritonaviiri pitää vaihtaa kobisistaattiin, darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmäkäytössä pitää olla kahden ensimmäisen hoitoviikon ajan varovainen, etenkin jos jonkin samanaikaisesti käytettävän lääkevalmisteen annosta on titrattu tai säädetty sinä aikana, kun farmakokinetiikan tehostajana oli käytössä ritonaviiri.
Lithuanian: Keičiant farmakologinį stipriklį iš ritonaviro į kobicistatą, pirmąsias dvi gydymo darunaviru ir kobicistatu savaites reikia laikytis atsargumo priemonių, ypač jei vartojant ritonaviro kaip farmakologinio stipriklio kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės buvo titruojamos arba koreguojamos.
Finnish: Potilaat saivat darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää kahdesti vuorokaudessa yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa (ks. kohdasta 4.2 annossuositukset painokiloa kohti).
Lithuanian: Šie pacientai buvo gydyti darunaviro / ritonaviro deriniu du kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (dozavimo, atsižvelgiant į kūno svorį, rekomendacijas žr. 4.2 skyriuje).
Finnish: Potilasta on neuvottava ottamaan Darunavir Mylan ja kobisistaatti tai pieniannoksinen ritonaviiri 30 minuutin kuluessa ruokailun päättymisestä.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti vartoti Darunavir Mylan kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze per 30 minučių po valgymo pabaigos.
Finnish: Kun samanaikaisesti käytetään pieniannoksista ritonaviiria, darunaviirin huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan yleensä 2,5-4,0 tunnissa.
Lithuanian: Didžiausia darunaviro koncentracija plazmoje, kartu vartojant nedidelę ritonaviro dozę, paprastai susidaro po 2,5-4,0 valandų.
Finnish: Vaihtoehtoisia kortikosteroideja, jotka eivät ole yhtä riippuvaisia CYP3A:n metaboliasta, esim. intranasaalisesti tai inhalaationa otettavaa beklometasonia, pitää harkita, etenkin pitkäaikaiseen käyttöön.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę vartoti kitus kortikosteroidus, mažiau priklausomus nuo CYP3A metabolizmo, pvz., į nosį purškiamą ar inhaliuojamą beklometazoną, ypač ilgalaikiam vartojimui.
Finnish: Eläimillä tehdyissä toksisuustutkimuksissa pelkkää darunaviiria on annettu hiirille, rotille ja koirille, ja darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää on annettu rotille ja koirille.
Lithuanian: Darunaviro toksikologiniai tyrimai, kurių metu preparato ekspozicija buvo artima klinikinei, buvo atlikti su pelėmis, žiurkėmis ir šunimis, o darunaviro ir ritonaviro derinio su žiurkėmis ir šunimis.
Finnish: Vaste (HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 24) %, n/N
Lithuanian: RNR < 50 kopijų/ml 24-tą savaitę) %, n/N
Finnish: Emtrisitabiini/ tenofoviirialafenamidi
Lithuanian: Emtricitibinas / tenofoviro alafenamidas
Finnish: Darunaviiritablettien ja ritonaviirina annossuositukset aiemmin hoitoa saaneille (3-17-vuotiaille)
Lithuanian: Rekomenduojama darunaviro tablečių ir ritonaviro dozė gydytiems vaikams (3-17 metų)
Finnish: (Ei koske darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää)
Lithuanian: (netaikoma darunavirą vartojant kartu su ritonaviru)
Finnish: Tiedot antiretroviraalista hoitoa aiemmin saaneilla potilailla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista (TITAN-tutkimus sekä POWER 1, 2 ja 3 -tutkimusten ja DUET 1 ja 2 -tutkimusten yhdistetty analyysi) osoittivat, että virologinen vaste darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmään oli heikompi, kun potilaalla oli lähtötilanteessa vähintään kolme darunaviiriresistenssiin liittyvistä mutaatioista (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L tai M, T74P, L76V, I84V ja L89V) tai kun näitä mutaatioita kehittyi hoidon aikana.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems taikytas gydymas ARG (TITAN tyrimas ir jungtinė POWER 1, 2 ir 3 bei DUET 1 ir 2 tyrimų duomenų analizė), duomenys parodė, kad virusologinis atsakas į darunavirą, vartojamą kartu su maža ritonaviro doze, susilpnėjo, jeigu prieš pradedant gydymą buvo 3 ar daugiau ASM darunavirui (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L arba M, T74P, L76V, I84V ir L89V) arba šios mutacijos atsirado gydymo metu.
Finnish: Lähtötilanteen HIV-1 RNA (kopiota/ml)
Lithuanian: Kurių pradinis ŽIV-1 RNR (kopijų /ml)
Finnish: 3 vuotta.
Lithuanian: 1 val.
Finnish: Darunavir Mylan ruuan ja juoman kanssa
Lithuanian: Darunavir Mylan vartojimas su maistu ir gėrimais Žr.
Finnish: Jos potilaalle harkitaan darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää, potilaan hoitohistoriaa ja eri HIV-lääkkeisiin liittyviä mutaatioprofiileja on pohdittava perusteellisesti.
Lithuanian: Sprendžiant, ar pradėti gydyti pacientus darunaviru kartu su maža ritonaviro doze, reikia atidžiai išnagrinėti kiekvieno paciento ankstesnį gydymą ir su skirtingų vaistinių preparatų vartojimu susijusias būdingas viruso mutacijas.
Finnish: Muut kortikosteroidit: yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Lithuanian: Kiti kortikosteroidai: sąveika netirta.
Finnish: Oireita voivat olla, näihin kuitenkaan rajoittumatta, vaikea-asteinen ihottuma tai ihottuma, johon liittyy kuumetta, yleistä huonovointisuutta, väsymystä, lihas- tai nivelsärkyä, rakkuloita, suun haavaumia, sidekalvotulehdusta, hepatiittia ja/tai eosinofiliaa.
Lithuanian: Tokie požymiai ar simptomai gali būti (bet ne vien tik šie) sunkus išbėrimas arba išbėrimas, pasireiškiantis kartu su karščiavimu, bendru negalavimu, nuovargiu, raumenų ar sąnarių skausmais, pūslėmis, burnos pažeidimais, konjunktyvitu, hepatitu ir (arba) eozinofilija.
Finnish: darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää saaneiden ryhmässä 60,4 %:lla HIV-1 RNA -arvo oli < 50 kopiota/ml viikolla 96 verrattuna 55,2 %:iin lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää saaneiden ryhmässä [ero: 5,2 % luottamusvälillä 95 % (-2,8; 13,1)].
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino TITAN tyrimo 96-tos savaitės duomenų analizė, pagal kurią 60,4 % pacientų darunaviro / ritonaviro grupėje ŽIV-1 RNR koncentracija 96-tą savaitę buvo < 50 kopijų/ml, palyginti su 55,2 % pacientų lopinaviro/ritonaviro grupėje [skirtumas: 5,2 %, 95 % PI (-2,8; 13,1)].
Finnish: Jos parenteraalisesti käytettävää midatsolaamia käytetään yhdessä tehostetun darunaviirin kanssa, hoito pitää antaa tehohoitoyksikössä tai vastaavassa ympäristössä, jossa potilaan tarkka kliininen seuranta ja asianmukainen lääkärinhoito ovat saatavissa hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation hoitamiseksi.
Lithuanian: Jei parenteriniu būdu vartojamas midazolamas skiriamas kartu su sustiprintu darunaviru, tai reikia atlikti intensyvios terapijos ar panašiame skyriuje, kur galimas intensyvus klinikinis stebėjimas ir atitinkamos gydomosios priemonės kvėpavimo slopinimo ir (arba) ilgos sedacijos atveju.
Finnish: Harvinainen hengenahdistus, yskä, nenäverenvuoto, kurkun ärsytys nuha
Lithuanian: Reti dusulys, kosulys, kraujavimas iš nosies, gerklės dirginimas išskyros iš nosies
Finnish: • potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet antiretroviruslääkitystä ja joilla ei ole darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita (DRV-RAMeja)* ja joiden plasman HIV-1 RNA
Lithuanian: • antiretrovirusinį gydymą (ARG) gavusių pacientų, kurių organizme nėra su atsparumu darunavirui susijusių mutacijų (DRV-ASM), kurių plazmoje ŽIV-1 RNR kiekis
Finnish: Kysy lääkäriltä, mikä on oikea annos sinulle.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kuri dozė Jums tinka.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö darunaviiri ihmisen rintamaitoon.
Lithuanian: Nežinoma, ar darunaviras išsiskiria į motinos pieną.
Finnish: Lidokaiini (systeeminen)
Lithuanian: Lidokainas (sisteminio vartojimo)
Finnish: Harvinainen sidekalvon verekkyys (hyperemia), kuivat silmät näköhäiriö
Lithuanian: Reti junginės hiperemija, akių sausumas regos sutrikimas
Finnish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Unkari
Lithuanian: Mylan utca 1, Komárom, 2900,
Finnish: Kliininen tutkimus, jossa käytettiin useita sytokromi CYP2C9:n, CYP2C19:n ja CYP2D6:n kautta metaboloituvia lääkkeitä osoitti, että darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän käyttö lisäsi CYP2C9:n ja CYP2C19:n toimintaa ja esti CYP2D6:n toimintaa, mikä saattaa johtua pieniannoksisesta ritonaviirista.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu vartojant kartu įvairius vaistinius preparatus, metabolizuojamus CYP2C9, CYP2C19 ir CYP2D6 citochromų, pavartojus darunaviro ir ritonaviro derinio buvo nustatytas CYP2C9 ir CYP2C19 citochromų aktyvumo padidėjimas ir CYP2D6 citochromo aktyvumo slopinimas, kuris gali būti dėl mažų ritonaviro dozių vartojimo.
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmä saattaa darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää koskevista tiedoista poiketen suurentaa näiden masennuslääkkeiden pitoisuutta plasmassa (CYP2D6:n ja/tai CYP3A:n estyminen).
Lithuanian: Skirtingai nei esami duomenys apie darunavirą/ritonavirą, darunaviras/kobicistatas gali padidinti šių antidepresantų koncentracijas plazmoje (CYP2D6 ir (arba) CYP3A slopinimas).
Finnish: -määrä on < 100 000 kopiota/ml ja CD4+-solumäärä on ≥ 100 solua x 10
Lithuanian: < 100 000 kopijų/ml ir CD4+ ląstelių kiekis ≥ 100 ląstelių x 10
Finnish: C-darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän (annos 400/100 mg) jälkeen noin 79,5 % C-darunaviirista erittyi ulosteeseen ja noin 13,9 % virtsaan.
Lithuanian: Eliminacija Po 400/100 mg 14C-darunaviro ir ritonaviro dozės pavartojimo apie 79,5 % šios dozės buvo randama išmatose ir 13,9 % šlapime.
Finnish: HIV-proteaasin estäjät - samanaikainen pieni ritonaviiriannos† Lopinaviiri/ritonaviiri
Lithuanian: Proteazės inhibitoriai (PI), vartojami kartu su maža ritonaviro doze Lopinaviras/ritonaviras
Finnish: Älä käytä darunaviiria yhdessä mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien valmisteiden kanssa.
Lithuanian: Nevartokite darunaviro kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Finnish: Jos potilas käyttää entuudestaan mäkikuismaa, mäkikuisman käyttö pitää lopettaa ja mikäli mahdollista virusmäärät pitää tarkistaa.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Jeigu pacientas jau vartoja jonažolės preparatų, jonažolės preparatų vartojimą reikia nutraukti ir, jeigu įmanoma, ištirti virusų koncentraciją.
Finnish: Antiretroviruslääkitystä aiemmin saaneille pediatrisille potilaille suositellaan tekemään HIVgenotyyppitestaus.
Lithuanian: Vaikams, kuriems anksčiau buvo taikytas ARG, rekomenduojama nustatyti ŽIV genotipą.
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän (800 mg/150 mg kerran vuorokaudessa) käytössä toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on osoitettu, että altistus darunaviirille on pieni, sillä Cminarvon on todettu pienentyneen noin 90 % (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Gydymas 800/150 mg darunaviro / kobicistato deriniu kartą per parą antrojo ir trečiojo trimestro metu parodė mažą darunaviro ekspoziciją, kai Cmin lygis sumažėjo maždaug 90 % (žr.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon kliinisen kehitysvaiheen (n = 3063) aikana hepatiittia raportoitiin 0,5 %:lla potilaista, jotka saivat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmällä.
Lithuanian: Darunaviro / ritonaviro klinikinio vystymo programos metu (n=3063) hepatitas buvo diagnozuotas 0,5 % pacientų, kuriems buvo taikytas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas darunaviro ir ritonaviro deriniu.
Finnish: Potilasta on neuvottava ottamaan Darunavir Mylan ja pieniannoksinen ritonaviiri 30 minuutin kuluessa ruokailun päättymisestä.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti vartoti Darunavir Mylan kartu su maža ritonaviro doze per 30 minučių po valgymo.
Finnish: Darunaviiria ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, mutta populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-60 ml/min, n=20) ei vaikuttanut merkitsevästi darunaviirin farmakokinetiikkaan HIV-infektoituneilla potilailla (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Lithuanian: Nors darunaviro apykaita pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi, organizme netirta, populiacinės farmakokinetikos analizės duomenys parodė, kad darunaviro farmakokinetika nebuvo labai pakitusi, kai ŽIV infekuotų pacientų inkstų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi (kreatinino klirensas 30-60 ml/min., n=20) (žr.
Finnish: Tutkimukset Yleinen suurentunut veren kreatiniinipitoisuus * Näitä haittavaikutuksia ei ole raportoitu kliinisissä tutkimuksissa darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän käytössä,
Lithuanian: Tyrimai Dažni padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje * Apie šias nepageidaujamass reakcijos nebuvo pranešta klinikinių tyrimų su darunaviru/kobicistatu metu, tačiau stebėtos gydymo darunaviru/ritonaviru metu, todėl taip pat tikėtinos vartojant darunavirą/kobicistatą.
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C).
Lithuanian: Pacientai, kurie serga sunkiu (C klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu.
Finnish: Darunaviiri on antiretroviruslääke, jota käytetään immuunikatoa aiheuttavan HI-virusinfektion eli HIV-infektion hoitoon.
Lithuanian: Darunaviras yra antiretrovirusinis vaistas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Finnish: Jyrsijöillä havaittujen hepatosellulaaristen ja kilpirauhasen kasvaimien merkitystä ihmiselle pidetään vähäisenä.
Lithuanian: Manoma, kad graužikų tarpe stebėto hepatoceliulinių ir skydliaukės navikų atsiradimo klinikinė reikšmė žmogui yra nedidelė.
Finnish: ● muille potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet antiretroviruslääkitystä tai joiden osalta HIV-1genotyypin testausta ei ole saatavissa, käytetään 75 mg:n, 150 mg:n, 300 mg:n ja 600 mg:n darunaviiritablettien valmisteyhteenvedossa kuvattua suositusannosta.
Lithuanian: ● Visiems kitiems pacientams, kuriems buvo taikytas gydymas ARG arba nėra ŽIV-1 genotipavimo duomenų, rekomenduojamas dozavimo planas, kuris parašytas darunaviro 75 mg, 150 mg, 300 mg ir 600 mg tablečių preparato charakteristikų santraukose.
Finnish: Kuvaus eräistä haittavaikutuksista
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Hyvin yleinen ihottuma (mukaan lukien makulaarinen, makulopapulaarinen, papulaarinen, erytematoottinen, kutiseva ihottuma, yleistynyt ihottuma ja allerginen dermatiitti)
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni išbėrimas (įskaitant makulinį, makulopapulinį, papulinį, eriteminį ir niežtintįjį išbėrimą, generalizuotas bėrimas ir alerginis dermatitas)
Finnish: Lääkärisi saattaa arvioida maksasairautesi vaikeusasteen ennen päätöstä darunaviirin käytöstä.
Lithuanian: Prieš spręsdamas, ar galite vartoti darunavirą, gydytojas įvertins Jūsų kepenų ligos sunkumą.
Finnish: Virologiseksi vasteeksi määriteltiin plasman HIV-1 RNA -viruskuorman väheneminen vähintään 1,0 log10 lähtötilanteeseen nähden.
Lithuanian: Buvo vertinama, kad pasireiškė virusologinis atsakas, jeigu ŽIV-1 RNR kopijų plazmoje sumažėjo bent 1,0 log10, palyginti su kiekiu prieš pradedant tyrimą.
Finnish: Nämä ohjeet perustuvat darunaviirin puoliintumisaikaan (15 tuntia ritonaviirin yhteydessä) ja suositeltuun annosväliin (noin 12 tuntia).
Lithuanian: Ši rekomendacija yra paremta duomenimis apie darunaviro, vartoto kartu su ritonaviru, pusinės eliminacijos periodą (15 val.) ir rekomenduojamą intervalą tarp vaistinio preparato dozių (maždaug 12 val.).
Finnish: perustuu julkaistuihin tietoihin käytöstä darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa rosuvastatiini AUC ↑ 93 % rosuvastatiini Cmax ↑ 277 %§ rosuvastatiini Cmin ND
Lithuanian: ║ remiantis literatūroje paskelbtais duomenimis su darunaviru / ritonaviru rozuvastatino AUC ↑ 93 % rozuvastatino Cmax ↑ 277 %§ rozuvastatino Cmin ND
Finnish: Älä ota Darunavir Mylan -valmistetta - jos olet allerginen darunaviirille, tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Lithuanian: Darunavir Mylan vartoti negalima - jeigu yra alergija darunavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Finnish: Tuntematon toksinen epidermaalinen nekrolyysi, akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi
Lithuanian: Dažnis nežinomas toksinė epidermio nekrolizė, ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė
Finnish: Kliinistä seurantaa suositellaan, kun darunaviiria käytetään yhdessä näiden sedatiivien/unilääkkeiden kanssa, ja pienempää sedatiivin/unilääkkeen annosta pitää harkita.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kai sustiprintas darunaviras skiriamas kartu su šiais raminamaisiais /migdomaisiais vaistiniais preparatais ir reikia apsvarstyti mažiausią raminamųjų/migdomųjų vaistinių preparatų dozę.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, ettei darunaviirin farmakokinetiikassa ollut kovinkaan suuria ikään (18-75 vuotta) liittyviä eroja HIV-infektoituneilla potilailla (n=12, ikä  65) (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: ŽIV infekuotų pacientų (n=12, ≥ 65 metų) populiacinės farmakokinetikos tyrimo duomenimis, darunaviro farmakokinetika nelabai priklauso nuo amžiaus (nuo 18 iki 75 metų) (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Darunaviiri ei vaikuta kunnolla ilman kobisistaattia tai ritonaviiria ja ruokaa.
Lithuanian: Darunaviras tinkamai neveikia, jeigu vartojamas be kobicistato arba ritonaviro ir maisto.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Darunavir Mylan -valmistetta.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Darunavir Mylan.
Finnish: Immuunijärjestelmä Melko harvinainen elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä, (lääkeaine)yliherkkyys
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas, padidėjusio jautrumo (vaistiniam preparatui) reakcija
Finnish: Melko harvinainen hepatiitti* sytolyyttinen hepatiitti*
Lithuanian: Nedažni kepenų fermentų suaktyvėjimas hepatitas*, citolizinis hepatitas*
Finnish: Muita vaikeita haittavaikutuksia olivat diabetes (yleinen) ja haimatulehdus (melko harvinainen).
Lithuanian: Kitas svarbus sunkus nepageidaujamas poveikis buvo diabetas (pranešta dažnai) ir kasos uždegimas (pranešta nedažnai).
Finnish: Melko harvinainen
Lithuanian: Dažni Reti
Finnish: Lihasvaurioiden riski saattaa suurentua.
Lithuanian: Dėl to gali padidėti raumenų pažeidimo pavojus.
Finnish: Kun vähentyneen altistuksen vaikutusta pyrittiin korvaamaan nostamalla muiden pieniannoksisen ritonaviirin kanssa käytettävien proteaasin estäjien annosta, rifampisiinin käytön yhteydessä havaittiin runsaasti maksareaktioita.
Lithuanian: Mėginant kompensuoti sumažėjusią ekspoziciją didesnėmis kitų proteazės inhibitorių, vartojamų karu su maža ritonaviro doze, dozėmis, vartojant rifampiciną daug dažniau pasireiškė kepenų reakcijos.
Finnish: Darunaviiri vaikuttaa vähentämällä HI-viruksen määrää elimistössä.
Lithuanian: Darunaviras veikia mažindamas žmogaus imunodeficito virusų (ŽIV) kiekį organizme.
Finnish: Darunaviirin samanaikainen käyttö näiden antikoagulanttien kanssa saattaa suurentaa antikoagulantin pitoisuuksia ja siten lisätä verenvuotoriskiä.
Lithuanian: Darunaviro skyrimas kartu su šiais antikoaguliantais gali padidinti antikoaguliantų koncentracijas, kurios gali padidinti kraujavimo riziką.
Finnish: Tarvitset toisenlaisen darunaviiriannoksen, johon ei voi käyttää näitä 150 milligramman tabletteja.
Lithuanian: Jums prireiks kitokios darunaviro dozės, kurios neįmanoma gauti, vartojant šias 150 miligramų tabletes.
Finnish: Darunaviiri saattaa suurentaa verensokeriarvoja.
Lithuanian: Darunaviras gali padidinti kraujavimo pavojų.
Finnish: Kun darunaviirihoito on aloitettu, potilasta on neuvottava olemaan muuttamatta annosta, lääkemuotoa tai keskeyttämättä hoitoa keskustelematta asiasta terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
Lithuanian: Pradėjus gydymą darunaviru, pacientams reikia patarti, kad nekeistų dozavimo, vaisto formos ir nenutrauktų gydymo nepasitarę su sveikatos priežiūros specialistu.
Finnish: 600 milligrammaa
Lithuanian: 600 miligramų
Finnish: Darunaviiria on käytetty vain pienellä joukolla vähintään 65-vuotiaita potilaita.
Lithuanian: Darunavirą vartojo nedaug 65 metų ir vyresnių žmonių.
Finnish: Muita paritteluun tai hedelmällisyyteen liittyviä vaikutuksia ei esiintynyt, kun käytetyt darunaviiriannokset olivat enintään 1000 mg/kg/vrk ja altistustasot ihmisen kliinisellä suositusannoksella saavutettavaa altistusta pienemmät (AUC -0,5-kertainen).
Lithuanian: Priešingai, darunaviras neveikė poravimosi ar vislumo, dozuojant jį iki 1 000 mg/kg per parą ir esant mažesnei ekspozicijai (AUC - 0,5 karto) už ekspoziciją žmogui, gydomam kliniškai rekomenduojamomis dozėmis.
Finnish: SUORAVAIKUTTEISET HEPATIITTI C -VIRUSLÄÄKKEET NS3-4A-proteaasin estäjät Elbasviiri/gratsopreviiri Tehostettu darunaviiri saattaa suurentaa gratsopreviirialtistusta.
Lithuanian: HEPATITO C VIRUSĄ (HCV) TIESIOGIAI VEIKIANTYS ANTIVIRUSINIAI PREPARATAI NS3-4A proteazės inhibitoriai Elbasviras / grazopreviras
Finnish: Tähän tutkimukseen osallistujiksi soveltuneilla HIV-1-infektiopotilailla oli seulonnassa genotyyppi, johon ei liittynyt darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita (RAMeja), ja plasman HIV-1 RNA -määrä oli ≥ 1000 kopiota/ml.
Lithuanian: ŽIV-1 užsikrėtę pacientai, kurie buvo tinkami šiam tyrimui, atrankos metu turėjo genotipą, neatsparų darunavirui (DRV-ASM) ir plazmoje ŽIV-1 RNR buvo ≥ 1 000 kopijų/ml.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni