FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În datele însumate din studiile principale de eficacitate, proporţiile de pacienţi, care au avut o penetrare de succes cu vardenafil, au fost următoarele: disfuncţie erectilă psihogenă (77-87%), disfuncţie erectilă mixtă (69-83%), disfuncţii erectile organice (64-75%), vârstnici (52-75%), afecţiuni cardiace ischemice (70-73%), hiperlipidemie (62-73%), afecţiuni pulmonare cronice (74-78%), depresie (59-69%) şi pacienţi trataţi concomitent cu antihipertensive (62-73%).
Icelandic: Ristruflanir af geðrænum toga (77-87%), ristruflanir af fleiri en einni ástæðu (69-83%), ristruflanir af vefrænum sökum (64-75%), aldraðir (52-75%), hjartasjúkdómar með blóðþurrð (70-73%), óhófleg blóðfituhækkun (62-73%), lungnasjúkdómar (74-78%), þunglyndi (59-69%) og sjúklingar sem samtímis nota blóðþrýstingslækkandi lyf (62-73%).
Romanian: Medicamentele care prelungesc intervalul QTc, incluzând vardenafil, vor fi evitate la pacienţii care prezintă factori de risc relevanţi cum sunt hipokaliemie, prelungire congenitală a intervalului QT sau administrare concomitentă de medicamente antiaritmice clasa IA (cum sunt chinidina, procainamida) sau clasa III (cum sunt amiodarona, sotalolul).
Icelandic: Lyf sem lengja QTc bil á helst ekki að nota hjá sjúklingum með áhættuþætti eins og lágt kalíumgildi, áskapaða/meðfædda lengingu á QTc bili, hjá sjúklingum sem nota lyf við hjartsláttartruflunum í flokki IA (t.d. kínidín, prókaínamíð) eða í flokki III (t.d. amiódarón, sótalól).
Romanian: Nu luaţi Vivanza comprimate filmate împreună cu orice alte forme farmaceutice de Vivanza.
Icelandic: Taktu ekki Vivanza filmuhúðaðar töflur með neinum öðrum Vivanza lyfjaformum.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii specifice de interacţiune medicamentoasă, este de aşteptat ca administrarea concomitentă a altor inhibitori potenţi ai CYP3A4 (cum este itraconazol) să determine concentraţii plasmatice de vardenafil comparabile cu cele produse de ketoconazol.
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki hafi verið gerðar neinar sértækar rannsóknir á milliverkunum má gera ráð fyrir að við samtímis notkun annarra öflugra CYP3A4 hemla (svo sem ítrakónazóls) verði plasmagildi vardenafíls svipuð og við notkun ketókónazóls.
Romanian: Atunci când se administrează în asociere cu inhibitori CYP3A4 ca eritromicină sau claritromicină, , doza de vardenafil nu trebuie să depăşească 5 mg (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Við samtímis gjöf (CYP) 3A4 hemla eins og erýtrómýsins eða claritrómýsins á skammtur vardenafíls ekki að vera stærri en 5 mg (sjá kafla 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a inhibitorului de protează HIV, indinavir (800 mg de trei ori pe zi), un inhibitor potent al CYP 3A4, cu vardenafil (10 mg comprimate filmate) a determinat creşterea de 16 ori a ASC (aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp) a vardenafilului şi de 7 ori a Cmax (concentraţia plasmatică maximă) a vardenafilului.
Icelandic: Samtímis gjöf HIV próteasahemilsins indínavír (800 mg þrisvar sinnum á dag), sem er öflugur CYP3A4 hemill og vardenafíls (10 mg filmuhúðaðra taflna) leiddi til 16-faldrar stækkunar á AUC vardenafíls og 7-faldrar hækkunar á Cmax vardenafíls.
Romanian: - Dacă aţi suferit vreodată de o afecţiune care a implicat un episod de pierdere a vederii determinat de afectarea nervului optic din cauza alimentării insuficiente cu sânge, cunoscută sub denumirea de neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică (NOAIN).
Icelandic: - ef þú hefur einhvern tíma misst sjónina vegna sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, (NAION)).
Romanian: Ce conţine Vivanza - Substanţa activă este vardenafil.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er vardenafíl.
Romanian: Rezultatele pentru vardenafil au arătat o creştere a QTc (Fridericia) de 8 msec (IÎ 90%: 6-9) şi de 10 msec (IÎ 90% 8-11) pentru doze de 10 şi 80 mg comparativ cu placebo şi o creştere de 4 msec (IÎ 90%: 3-6) şi 6 msec (IÎ 90%: 4-7) pentru doze de 10 şi 80 mg, comparativ cu placebo, la o oră după administrare.
Icelandic: (90% CI: 8-11) eftir 80 mg, samanborið við lyfleysu og 4 msek aukning á Qtci (90% CI 3-6) eftir 10 mg og 6 msek aukningu (90% CI 4-7) eftir 80 mg, samanborið við lyfleysu.
Romanian: Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile vardenafil
Icelandic: Vivanza 10 mg munndreifitöflur vardenafíl
Romanian: Cum se păstrează Vivanza
Icelandic: Hvernig geyma á Vivanza
Romanian: - Dacă suferiţi de bătăi neregulate ale inimii (aritmie cardiacă) sau boli de inimă moştenite care determină modificări pe electrocardiogramă.
Icelandic: - ef þú ert með óreglulegan hjartslátt (hjartsláttartruflanir) eða arfgengan hjartasjúkdóm sem hefur áhrif á hjartarafrit.
Romanian: Nu luaţi Vivanza comprimate orodispersabile împreună cu orice alte forme farmaceutice de
Icelandic: Taktu ekki Vivanza munndreifitöflur með neinum öðrum Vivanza lyfjaformum.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile poate fi luat cu sau fără alimente.
Icelandic: Á grundvelli þessara niðurstaðna má taka vardenafil 10 mg munndreifitöflur með mat eða milli mála.
Romanian: - Nitraţii, medicamente pentru tratamentul anginei pectorale, sau donorii de oxid nitric cum este nitratul de amil.
Icelandic: - Nítröt, lyf við hjartaöng eða lyf sem gefa frá sér köfnunarefnisoxíð svo sem amýlnítríð.
Romanian: Kaiser-Wilhelm-Allee
Icelandic: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Þýskaland
Romanian: În cadrul populaţiei studiate nu s-a evidenţiat niciun efect favorabil clinic al acestei administrări concomitente.
Icelandic: Engar vísbendingar voru um að ávinningur væri af samtímis notkun þessara lyfja hjá rannsóknarþýðinu.
Romanian: Cu toate că nu s-a realizat un studiu specific de interacţiune, se poate considera că administrarea concomitentă a claritromicineii determină efecte similare asupra ASC şi Cmax ale vardenafilului.
Icelandic: Þótt sértækar rannsóknir á milliverkunum hafi ekki verið gerðar, má gera ráð fyrir svipuðum áhrifum á AUC og Cmax fyrir vardenafíl við samhliða notkun claritrómýsins.
Romanian: La subiecţii cărora li se administrează Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile împreună cu o masă bogată în lipide nu s-a observat niciun efect asupra ASC şi tmax al vardenafilului, în timp ce Cmax a fost scăzut cu 35% în condiţiile prezenţei alimentelor.
Icelandic: Hjá einstaklingum sem tóku vardenafíl 10 mg munndreifitöflur með fituríkri máltíð varð ekki vart við nein áhrif á AUC og tmax fyrir vardenafíl, en það dró úr Cmax fyrir vardenafíl um 35% þegar lyfið var gefið með mat.
Romanian: În cazul în care Vivanza comprimate filmate sunt administrate cu o masă bogată în lipide (conţinând 57% lipide), viteza absorbţiei este redusă, cu o creştere a tmax mediu de 1 oră şi o reducere medie a Cmax de 20%.
Icelandic: Þegar vardenafil filmuhúðaðar töflur eru teknar samtímis mjög fituríkri máltíð (fituinnihald 57%) minnkar frásogshraðinn, miðgildi tmax lengist um 1 klst.
Romanian: Interacţiunea este o consecinţă a blocării metabolizării hepatice a Vivanza de către ritonavir, un inhibitor foarte potent al CYP3A4, care inhibă de asemenea şi CYP2C9.
Icelandic: Milliverkunin er vegna þess að ritónavír, sem er öflugur CYP3A4 hemill og hamlar einnig CYP2C9, hamlar umbroti vardenafíls í lifur.
Romanian: - Dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic.
Icelandic: - ef þú hefur nýlega fengið heilablóðfall eða hjartaáfall.
Romanian: Vivanza poate fi administrată în orice moment faţă de administrarea tamsulozin sau alfuzosin.
Icelandic: Vivanza má gefa hvenær sem er með tamsúlósíni eða með alfúzósíni.
Romanian: Cu toate acestea, o creştere la o doză maximă de Vivanza de 20 mg comprimate filmate trebuie făcută cu prudenţă, în funcţie de tolerabilitatea individuală (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Icelandic: Hins vegar skal gæta varúðar við aukningu í 20 mg hámarksskammt af Vivanza filmuhúðuðum töflum með hliðsjón af einstaklingsbundnu þoli (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Romanian: EU/1/03/249/006 4 comprimate EU/1/03/249/007 8 comprimate EU/1/03/249/008 12 comprimate EU/1/03/249/014 20 comprimate
Icelandic: EU/1/03/249/005 2 töflur EU/1/03/249/006 4 töflur EU/1/03/249/007 8 töflur EU/1/03/249/008 12 töflur EU/1/03/249/014 20 töflur
Romanian: Nucleu: crospovidonă, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Icelandic: Töflukjarni: krospóvídón, magnesíumsterat, örkristölluð sellulósa, vatnsfrí kísilkvoða.
Romanian: Nu s-a demonstrat că vardenafilul se acumulează în plasmă la pacienţii cu vârstă egală sau mai mică de 45 ani sau cu vârstă egală sau mai mare de 65 ani, ca urmare a administrării vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile, o dată pe zi,
Icelandic: 45 ára og yngri eða 65 ára og eldri eftir skömmtun á vardenafil 10 mg munndreifitöflum einu sinni á dag á 10 daga tímabili.
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Icelandic: EMA -verkefnisnúmer ESB markaðsleyfisnúmer
Romanian: Mărimea ambalajului
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald Pakkningastærð
Romanian: AAAA MBq {la hh:mm} {fus orar} în {zz-ll-aaaa}
Icelandic: ÁÁÁÁ MBq { kk:mm} {tímabelti} þann {dd-mm-áááá}
Romanian: În caz contrar, trebuie clasificată ca negativă (normală).
Icelandic: Annars ætti hún að vera flokkuð sem neikvæð (eðlileg).
Romanian: Nu utilizaţi VIZAMYL:
Icelandic: Ekki má nota VIZAMYL:
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Icelandic: Ekki víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Romanian: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgia
Icelandic: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgía
Romanian: Medicul va alege cantitatea minimă necesară.
Icelandic: Læknirinn mun velja minnsta skammt sem nauðsynlegur er.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste regiuni este în mod clar pozitivă (anormală), atunci imaginea trebuie clasificată ca fiind pozitivă (anormală).
Icelandic: Ef eitthvert þessara svæða er greinilega jákvætt (óeðlilegt) ætti að flokka myndina sem jákvæða (óeðlilega).
Romanian: Timpul de efectuare a tomografiei trebuie să fie de obicei de 20 de minute.
Icelandic: Skönnunin tekur yfirleitt um 20 mínútur.
Romanian: Cazurile trebuie confirmate histopatologic, dacă este posibil.
Icelandic: Tilfellin skulu vera meinavefjafræðilega staðfest ef mögulegt er.
Romanian: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italia
Icelandic: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Ítalía
Romanian: Volum: xx.x ml
Icelandic: Rúmmál: xx.x ml
Romanian: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Austria
Icelandic: 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Austurríki
Romanian: Echivalent cu 14 ml de bere sau 6 ml de vin.
Icelandic: Þetta jafngildir u.þ.b 14 ml af bjór eða 6 ml af víni.
Romanian: Vezi pct. 4.2.
Icelandic: Sjá kafla 4,2.
Romanian: GE International Inc.
Icelandic: Latvija GE International Inc.
Romanian: Cursul de instruire pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să conțină următoarele elemente cheie:
Icelandic: Þjálfunarnámskeið fyrir heilbrigðisstarfsfólk skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP: {hh:mm} {fus orar} în {zz-ll-aaaa}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP: {kk:mm} {tímabelti} þann {dd-mm-áááá}
Romanian: ALTE INFORMAŢII Material radioactiv.
Icelandic: ANNAÐ Geislavirkt efni.
Romanian: Ce este VIZAMYL şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um VIZAMYL og við hverju það er notað
Romanian: Este suficientă o singură injecţie pentru a efectua scanarea de care are nevoie medicul dvs.
Icelandic: Ein inndæling nægir til að framkvæma skönnunina sem læknirinn þarf að nota.
Romanian: Totuşi, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
Icelandic: Ef það gerist samt sem áður mun þér verða gefin viðeigandi meðferð.
Romanian: Volumul de soluţie administrată injectabil nu trebuie să scadă sub 1 ml şi să nu depăşească 10 ml.
Icelandic: Rúmmál inndælingarinnar á ekki að vera minna en 1 ml og ekki meira en 10 ml.
Romanian: Opt ore de la data şi ora de referință.
Icelandic: Átta klukkustundir frá kvörðunartíma.
Romanian: Medicament radioactiv
Icelandic: Geislavirkt lyf
Romanian: Megabecquerel-ul (MBq) este unitatea folosită pentru măsurarea radioactivităţii.
Icelandic: Megabequerel eða MBq er einingin sem notuð er til að mæla geislavirkni.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: radiofarmaceutice pentru diagnostic, sistem nervos central, codul ATC: V09AX04
Icelandic: Geislavirk lyf til sjúkdómsgreininga, miðtaugakerfi, ATC-flokkur: V09AX04
Romanian: Aceste persoane vă vor oferi informaţiile necesare privind procedura.
Icelandic: Þau munu veita þér nauðsynlegar upplýsingar.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 55,2 mg de etanol şi 4,1 mg de sodiu.
Icelandic: Hver ml af stungulyfi, lausn inniheldur 55,2 mg af etanóli og 4,1 mg/ml af natríum.
Romanian: Recepţionarea, păstrarea, utilizarea, transferul şi eliminarea acestora sunt supuse reglementărilor şi/sau autorizărilor din partea organizaţiilor oficiale competente.
Icelandic: Viðtaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun slíkra efna eru háð reglugerðum og/eða viðeigandi leyfum þar til bærra yfirvalda.
Romanian: Advanced Accelerator Applications S.r.l Via Piero Maroncelli 40/42
Icelandic: S.r.l Via Piero Maroncelli 40/42
Romanian: Copii şi adolescenţi VIZAMYL nu este destinat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Ekki ætti að gefa börnum eða unglingum yngri en 18 ára VIZAMYL.
Romanian: Regiunile histopatologice au fost incluse dar, nu s-au limitat la regiunile CERAD.
Icelandic: Meinavefjafræðilegu svæðin innihéldu CERAD svæðin en voru ekki eingöngu bundin við þau.
Romanian: Fabricanţi:
Icelandic: Framleiðendur:
Romanian: Trebuie să discutaţi rezultatele testului cu medicul care a solicitat scanarea.
Icelandic: Þú ættir að ræða niðurstöður rannsóknarinnar við lækninn sem óskaði eftir skönnuninni.
Romanian: Statusul cognitiv al pacienților nu a fost determinat.
Icelandic: Vitsmunalegt ástand sjúklinga var ekki metið.
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1.000 şi <1/100); rare (≥1/10.000 şi <1/1.000); foarte rare (<1/10.000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1, 000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: Restul organelor Doza eficace (mSv/MBq)
Icelandic: Virkur skammtur (mSv/MBq)
Romanian: Cum să utilizaţi VIZAMYL
Icelandic: Hvernig nota á VIZAMYL
Romanian: Tabelul 2 de mai jos prezintă dozimetria calculată utilizând un software OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/ Exponential Modeling).
Icelandic: Tafla 2 hér að neðan sýnir útreiknaðan geislunarskammt með OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling) hugbúnaði.
Romanian: A nu se utiliza acest medicament după data şi ora expirării înscrise pe etichetă după "EXP".
Icelandic: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á eftir ‘EXP'.
Romanian: 98 (42%) din cei 232 de pacienți au avut scanări anormale (pozitive) cu flutemetamol (18F).
Icelandic: Níutíu og átta (42%) af 232 sjúklingum greindust með óeðlilega (jákvæða) flútemetamól (18F) mynd.
Romanian: Această scanare, asociată cu alte teste ale funcţiilor creierului, poate ajuta medicul să stabilească dacă aveţi sau nu plăci de βamiloid în creier.
Icelandic: Þessi heilaskönnun getur ásamt öðrum rannsóknum á heilastarfsemi gert lækninum kleift að ákvarða hvort þú sért með β-amýlóíð skellur í heilanum.
Romanian: 47014 Meldola (FC) Italia
Icelandic: 47014 Meldola (FO) Ítalía
Romanian: Acest medicament conţine până la 41 mg (sau 1,8 mmol) de sodiu per doză, echivalent cu 2% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Icelandic: Lyfið inniheldur allt að 41 mg (eða 1,8 mmól) af natríum í hverjum skammti, sem jafngildir 2% af ráðlögðum dagskammti fyrir fullorðna sem er 2 g skv.
Romanian: Medicul de medicină nucleară vă va informa dacă este necesar să luaţi orice precauţii speciale după ce vi s-a administrat acest medicament.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort þú þurfir að gera sérstakar varúðarráðstafanir eftir að þú hefur fengið lyfið.
Romanian: AAA, Colleretto Giacosa (TO) Advanced Accelerator Applications S.r.l. Via Ribes 5
Icelandic: AAA, Colleretto Giacosa (TO) Advanced Accelerator Applications S.r.l.
Romanian: Figura 1 Afişări axiale (a), Sagitale (b) și coronale (c) a unei scanări negative (stânga) şi a unei scanări pozitive (dreapta) cu flutemetamol (18F).
Icelandic: Mynd 1. Þversnið (axial) (a), langsnið (sagittal) (b) og breiðsnið (coronal) (c) af neikvæðu (til vinstri) og jákvæðu (til hægri) flútemetamól (18F) sneiðmynd.
Romanian: Nu ar trebui să conduceți vehicule, să folosiți utilaje sau să vă angajați în alte activităţi potenţial periculoase, până când aceste efecte nu au dispărut complet.
Icelandic: Ekki keyra, nota vélar eða stunda aðrar hættulegar athafnir fyrr en þessi áhrif hafa horfið.
Romanian: VIZAMYL este folosit pentru a ajuta la diagnosticarea bolii Alzheimer și a altor cauze de pierdere a memoriei.
Icelandic: VIZAMYL er notað til að aðstoða við greiningu á Alzheimer-sjúkdómi og öðrum orsökum minnistaps.
Romanian: Medicul dumneavoastră de medicină nucleară vă poate solicita să beți multă apă înainte de începerea examinării și la 24 de ore după examinare, pentru a urina cât mai des posibil cu scopul de a vă ajuta să îl îndepărtați mai repede din corp.
Icelandic: Læknirinn sem sér um meðferð með geislavirkum lyfjum gæti beðið þig að drekka mikið af vatni áður en rannsóknin hefst og í 24 klukkustundir eftir að hún hefur verið framkvæmd, til að mynda eins mikið þvag og unnt er og hreinsa efnið þannig hraðar úr líkamanum.
Romanian: Din cei 232 pacienți înrolați, 224 au avut cel puţin o reevaluare ulterioară scanării realizată de comitetul independent şi au fost incluși în analiză.
Icelandic: Af 232 sjúklingum voru 224 sjúklingar skoðaðir að minnsta kosti einu sinni af óháðri nefnd eftir sneiðmyndatöku og voru hafðir með í greiningunni.
Romanian: După 36 luni de urmărire, diagnosticul a 81de pacienți (35%) a fost convertit în BA manifestă clinic.
Icelandic: Við 36 mánaða eftirfylgni, hafði sjúkdómsgreining 81 sjúklings (35%) breyst í í klínískan Alzheimer-sjúkdóm.
Romanian: Valorile au fost calculate estimând golirea vezicii urinare la intervale de 3,5 ore şi datele de biodistribuție umană utilizând software-ul OLINDA/EXM.
Icelandic: Gildi voru reiknuð út miðað við tæmingu á þvagblöðru á 3,5 klukkustunda fresti og gögnum um lífdreifingu manna með OLINDA/EXM hugbúnaði.
Romanian: Tensiune arterială crescută
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur
Romanian: Aceasta este urmată de eliminarea rapidă din creier în primele 90 de minute (momentul recomandat pentru începerea scanării), urmată de o eliminare mai treptată.
Icelandic: Síðan hefst hröð úthreinsun úr heilanum sem hægist á eftir 90 mínútur (sem er ráðlagður tími til að hefja skönnun) og þar á eftir fylgir hægari úthreinsun.
Romanian: Flutemetamol (18F) nu trebuie diluat.
Icelandic: Flútemetamól (18F) má ekki þynna út.
Romanian: Cum se păstrează VIZAMYL
Icelandic: Hvernig geyma á VIZAMYL
Romanian: Ce este VIZAMYL şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi VIZAMYL Cum să utilizaţi VIZAMYL Reacţii adverse posibile
Icelandic: Upplýsingar um VIZAMYL og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota VIZAMYL Hvernig nota á VIZAMYL
Romanian: Activitate: 400 MBq/mL la {hh:mm} {fus orar} în {zz-ll-aaaa} Activitate:
Icelandic: 400 MBq/ml {kk:mm} {tímabelti} þann {dd-mm-áááá} Geislavirkni:
Romanian: Cursul de instruire trebuie să includă un număr suficient de cazuri clar pozitive și clar negative precum şi cazuri de nivel intermediar.
Icelandic: Þjálfunin skal innihalda nægjanlegt magn af greinilegum jákvæðum og neikvæðum tilfellum ásamt tilfellum sem eru ekki eins skýr.
Romanian: Pentru o activitate administrată de 185 MBq, dozele de radiaţie tipice distribuită la nivelul organelor critice, vezicii biliare, peretelui vezicii urinare, peretelui intestinului gros superior, peretelui intestinului gros inferior, intestinului subţire şi ficatului sunt de 53,1 mGy, 26,8 mGy, 21,6 mGy, 7,8 mGy, 18,9 mGy şi respectiv 10,5 mGy.
Icelandic: Þegar gefin er 185 MBq geislavirkni er venjulegur geislaskammtur sem berst í mikilvæg líffæri, gallblöðru, þvagblöðruvegg, efri digurgirnisvegg, neðri digurgirnisvegg, smágirni og lifur 53,1 mGy, 26,8 mGy, 21,6 mGy, 7,8 mGy, 18,9 mGy og 10,5 mGy fyrir hvert um sig.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament în termen de șase luni de la autorizare.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram fyrstu samantektina um öryggi lyfsins innan sex mánaða frá útgáfu markaðsleyfis.
Romanian: Pacientul trebuie încurajat să urineze înainte şi după evaluarea imagistică cu VIZAMYL, şi în mod frecvent în următoarele 24 de ore.
Icelandic: Hvetja skal sjúklinginn til að hafa þvaglát fyrir og eftir myndatöku með VIZAMYL, og margsinnis á næstu 24 klst.
Romanian: VIZAMYL este destinat pentru utilizarea în doză multiplă.
Icelandic: VIZAMYL er ætlað fyrir fjölskammta notkun.
Romanian: Medicul de medicină nucleară care supraveghează procedura va decide cantitatea de VIZAMYL care va fi utilizată în cazul dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn sem sér um meðferð með geislavirkum lyfjum mun ákvarða hve stóran skammt af VIZAMYL þú átt að fá.
Romanian: Legarea in vivo a flutemetamolului (18F) de alte structuri de β-amiloid sau alte structuri ale creierului sau receptori rămâne necunoscută.
Icelandic: In-vivo binding flútemetamóls (18F) við aðrar β-amýlóíð samsetningar eða aðra byggingarhluta heilans eða viðtaka er ekki þekkt.
Romanian: Doză absorbită pe radioactivitate administrată [mGy/MBq]
Icelandic: Skammtur frásogs á gefna geislavirkni [mGy/MBq]
Romanian: Pentru fiecare pacient, expunerea la radiaţii trebuie justificată de beneficiul posibil.
Icelandic: Fyrir hvern sjúkling verður að vera hægt að réttlæta útsetningu fyrir geislun með líklegum ávinningi.
Romanian: Nr. Flacon: xxx
Icelandic: Hettuglas nr: xxx
Romanian: Timpul aparent de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 4,5 ore, iar timpul de înjumătăţire al radioactivității flutemetamolului (18F) este de 110 minute.
Icelandic: Sýnilegur helmingunartími brotthvarfs er 4,5 klst. en helmingunartími geislavirkni flútemetamóls (18F) er 110 mínútur.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii.
Icelandic: Eftirtaldar upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Romanian: Reţineţi, de asemenea, regiunile mediale unde niveluri mai ridicate de intensitate în materia cenușie sunt văzute în imagini pozitive pe dreapta.
Icelandic: Takið einnig eftir miðjusvæðinu, þar sem aukinn styrkleiki sést í gráa efninu á jákvæðu myndunum til hægri.
Romanian: Acest medicament este un medicament radiofarmaceutic utilizat doar în scop diagnostic.
Icelandic: Lyfið er geislavirkt efni sem eingöngu er notað til sjúkdómsgreiningar.
Romanian: Ar putea fi utilă estimarea dozei eficace care a fost administrată.
Icelandic: Það kann að gagnast að áætla þann virka skammt sem notaður var.
Romanian: Această cantitate poate fi nocivă la pacienţii cu etilism.
Icelandic: Þetta magn getur verið skaðlegt fyrir áfengissjúklinga.
Romanian: La 180 de minute, 90% din radioactivitate a fost prezentă în plasmă sub forma metaboliţilor polari.
Icelandic: Eftir 180 mínútur er 90% af geislavirkninni til staðar í plasma sem skautuð umbrotsefni.
Romanian: Fiecare flacon este închis întrun container.
Icelandic: Hvert hettuglas er geymt í íláti.