FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: een intraveneus infuus via een centraalveneuze katheter.
Estonian: Busulfaani tuleb manustada intravenoosse infusioonina tsentraalveeni kateetri kaudu.
Dutch: Verhoogde Bun Verminderde ejectiefractie
Estonian: Uurea tõus Väljutusfraktsioo ni vähenemine
Dutch: Verhoging van lactaat dehydrogenase in het bloed.
Estonian: Laktaatdehüdrogenaasi tõus veres.
Dutch: Y (kg) x D (mg/kg)
Estonian: Y (kg) x D (mg/kg) _________________ = A ml lahjendatavat kontsentraati
Dutch: - fludarabine toegediend als een éénmaal-daagse één uur durende infusie van 30 mg/m2 gedurende 5 opeenvolgende dagen of 40 mg/m2 gedurende 4 opeenvolgende dagen.
Estonian: Soovitatav manustamisannus ja -graafik on: - fludarabiin kord päevas ühetunnise infusioonina 30 mg/m2 viiel järjestikusel päeval või
Dutch: De hoeveelheid oplosmiddel dient 10 maal het volume van het concentraat te zijn, zodat de eindconcentratie Busulfan Fresenius Kabi ongeveer 0,5 mg/ml bedraagt.
Estonian: Lahusti koguseks peab olema 10-kordne kontsentraadi kogus, mis kindlustab, et busulfaani lõppkontsentratsioon on ligikaudu 0,5 mg/ml.
Dutch: Ongeopende injectieflacons: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Estonian: Avamata viaalid: Hoida külmkapis (2°C…8°C).
Dutch: Polycarbonaat spuiten mogen niet gebruikt worden met busulfan.
Estonian: Busulfaaniga ei tohi kasutada polükarbonaatsüstlaid.
Dutch: - anticonvulsieve geneesmiddelen waarmee epileptische aanvallen worden voorkomen (fenytoïne of benzodiazepinen) en - anti-emetische geneesmiddelen die braken voorkomen.
Estonian: Enne Busulfan Fresenius Kabi saamist ravitakse teid - krambivastaste ravimitega (fenütoiin või bensodiasepiinid), vältimaks krampe, ja - antiemeetikutega, vältimaks oksendamist.
Dutch: Spoel de katheterslang voor en na elk infuus met ongeveer 5 ml natriumchlorideoplossing voor injectie 9 mg/ml (0,9%) of glucoseoplossing voor injectie (5%).
Estonian: Enne ja pärast iga infusiooni loputage püsikateetrit ligikaudu 5 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahuse või 5% glükoosi süstelahusega.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml steriel concentraat busulfan
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml steriilne kontsentraat busulfanum i.v.
Dutch: De toe te dienen hoeveelheid Busulfan Fresenius Kabi en oplosmiddel worden als volgt berekend: voor een patiënt met een lichaamsgewicht van Y kg:
Estonian: Manustatava kontsentraadi ja lahusti kogust tuleb arvutada järgmiselt: patsiendi tarvis, kellel kehakaal on Y kg: - Busulfan Fresenius Kabi kogus:
Dutch: Na verdunning: één ml oplossing bevat ongeveer 0,5 mg busulfan.
Estonian: Pärast lahjendamist: üks ml lahust sisaldab ligikaudu 0,5 mg busulfaani.
Dutch: Net als andere cytotoxische samenstellingen moeten Busulfan oplossingen voorzichtig worden verwerkt en bereid.
Estonian: Nii nagu teistegi tsütotoksiliste ühendite puhul, tuleb Busulfan Fresenius Kabi lahuse käsitlemisel ja valmistamisel olla ettevaatlik: - Soovitatav on kasutada kaitseriietust ja kindaid.
Dutch: Busulfan is niet onderzocht bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Estonian: Busulfaani uuringuid pole maksakahjustustega patsientidega tehtud.
Dutch: Bij het gecombineerde gebruik van busulfan en 5-HT3-anti- emetica als ondansetron of granisetron was er geen sprake van onderlinge geneesmiddelwisselwerking.
Estonian: Pole täheldatud koostoimeid busulfaani kombineerimisel 5-HT3 antiemeetikutega, nt ondansetroon või granisetroon.
Dutch: opeenvolgende dagen, tot een totaal van 16 doses, - gevolgd door 60 mg/kg/dag cyclofosfamide gedurende 2 dagen, minimaal 24 uur na de 16
Estonian: järjestikusel päeval, kokku 16 annust - järgneb tsüklofosfamiidi manustamine 60 mg/kg päevas 2 päeva jooksul, mida tuleb alustada vähemalt 24 tundi pärast busulfaani 16. annust (vt lõik 4.5) Lapsed (0...17 aastat)
Dutch: Bij patiënten waarbij de tijdruimte tussen de laatste orale dosis busulfan en de eerste dosis cyclofosfamide groter was dan 24 uur was er een verminderde incidentie van HVOD (afsluiting van een leverader) en andere met de verbandhoudende vergiftigingen.
Estonian: Patsientide puhul on täheldatud maksaveenide oklusioonitõve (HVOD) ja muude režiimiga seotud toksikooside väiksemat esinemist, kui viitaeg suukaudselt manustatava busulfaani viimase annuse ja tsüklofosfamiidi esimese annuse vahel on > 24 tundi.
Dutch: Busulfan Fresenius Kabi in combinatie met fludarabine: - De aanbevolen dosis Busulfan is 3,2 mg/kg - Elke infusie zal 3 uur duren - Busulfan zal eenmaal per dag toegediend worden gedurende 2 of 3 opeenvolgende dagen voorafgaand aan de transplantatie.
Estonian: Busulfan Fresenius Kabi kombineeritud kasutus fludarabiiniga: - Soovitatav busulfaani annus on 3,2 mg/kg - Iga infusioon kestab 3 tundi.
Dutch: Dosering en toediening: De dosis Busulfan wordt bekend aan de hand van uw lichaamsgewicht.
Estonian: Annus ja manustamine Busulfaani annus arvutatakse kehakaalu järgi.
Dutch: Pijn of ontsteking op de plaats van de injectie Mucositis
Estonian: Valu või põletik süstekohas Mukosiit
Dutch: Voordat de transplantatie plaatsvindt, vernietigt Busulfan Fresenius Kabi het oorspronkelijke beenmerg.
Estonian: Enne ravi alustamist Busulfan Fresenius Kabi'ga peavad naised imetamise lõpetama.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stofof voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen Zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes.
Dutch: Bij alle patiënten die met de aanbevolen dosering en volgens het behandelschema zijn behandeld met busulfan treedt een sterke myelosuppressie op.
Estonian: Soovitatava annuse ja graafikuga busulfaaniga ravimise tulemuseks on tugev müolosupressioon, mis tekib kõigil patsientidel.
Dutch: Busulfan wordt toegediend als een twee uur durende infusie, elke 6 uur, gedurende 4 opeenvolgende dagen, tot een totaal van 16 doses, voorafgaand aan cyclofosfamide of melfalan en een hemopoëtische stamceltransplantatie (HPCT).
Estonian: Busulfaani manustatakse enne tsüklofosfamiidi või melfalaani ja vereloome eellasrakkude siirdamist 4 päeva järjest iga 6 tunni järel kahe tunni jooksul infusioonina, kokku 16 annust.
Dutch: Na intraveneuze infusie van busulfan is de dosis onmiddellijk en volledig beschikbaar.
Estonian: Annuse kohene ja täielik kättesaadavus saavutatakse pärast busulfaani intravenoosset infusiooni.
Dutch: Busulfan Fresenius Kabi dient altijd aan het oplosmiddel toegevoegd te worden; voeg geen oplosmiddel toe aan het concentraat.
Estonian: Busulfan Fresenius Kabi tuleb alati lisada lahustile, mitte lahustit kontsentraadile.
Dutch: Verdunde Busulfan Fresenius Kabi is een heldere kleurloze oplossing.
Estonian: Lahjendatud Busulfan Fresenius Kabi on selge värvitu lahus.
Dutch: De cumulatieve incidentie van herstel van de neutrofielen op dag 28 was 98,8% (95% BI, 85,799,9%).
Estonian: Selles uuringus esines omaksvõtmine kõigil patsientidel peale ühe ja mediaanväärtusega 15 (vahemikus 10...23) päeva pärast allo-HCT-d. Neutrofiilide taastumise kumulatiivne esinemissagedus 28. päeval oli 98,8% (usaldusintervall 95%, 85,7...99,9%).
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2015.
Dutch: Meer informatie over generieke geneesmiddelen vindt u in het vraag-enantwoorddocument
Estonian: Lisateave geneeriliste ravimite kohta on teabedokumendis siin.
Dutch: Ook het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Dutch: Het bedrijf heeft gegevens uit de bestaande vakliteratuur over busulfan ingediend.
Estonian: Ettevõte esitas busulfaani kohta avaldatud kirjandusest pärinevad andmed.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Busulfan Fresenius Kabi te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Busulfan Fresenius Kabi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Deze stoffen zijn ‘cytotoxisch': ze doden cellen, voornamelijk cellen die zich snel ontwikkelen, zoals kankercellen of stamcellen (cellen die andere typen cellen aanmaken).
Estonian: Need ained on tsütotoksilised, mis tähendab, et nad hävitavad rakke, eelkõige kiirestiarenevaid rakke - näiteks pahaloomulise kasvaja rakke või eellasrakke (tüvirakke, millest tekivad teist tüüpi rakud).
Dutch: Bij gebruik in combinatie met fludarabine is de aanbevolen dosis Busulfan Fresenius Kabi 3,2 mg/kg, eenmaal daags toegediend als een drie uur durende infusie onmiddellijk na de fludarabine, gedurende twee of drie opeenvolgende dagen.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse koos fludarabiiniga, on Busulfan Fresenius Kabi soovitatav annus on 3,2 mg/kg, mis manustatakse üks kord ööpäevas kolmetunnise infusioonina vahetult pärast fludarabiini manustamist, 2 või 3 järjestikusel päeval.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen als onderdeel van een voorbereidende behandeling voor een transplantatie van hematopoïetische stamcellen (cellen die bloedcellen aanmaken).
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel ja lastel ettevalmistava ravi osana enne vereloome eellasrakkude (rakud, millest tekivad vererakud) siirdamist.
Dutch: Aangezien Busulfan Fresenius Kabi in de vorm van een infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel bevat, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Et Busulfan Fresenius Kabit manustatakse infusioonina ja see sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Dutch: Cyclofosfamide, melfalan of fludarabine worden gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken, zodat de natuurlijke afweer van het lichaam vermindert.
Estonian: Seejärel pärsitakse tsüklofosfamiidi, melfalaani või fludarabiini abil immuunsüsteemi, mis vähendab organismi loodusliku kaitsemehhanismi toimet.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Busulfan Fresenius Kabi voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Komitee soovitas Busulfan Fresenius Kabi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Busulfan Fresenius Kabi een generiek geneesmiddel is dat in de vorm van een infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel Busilvex bevat.
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Busulfan Fresenius Kabi on infusioonina manustatav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Busilvex.
Dutch: De Europese Commissie heeft op maandag 22 september 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Busulfan Fresenius Kabi verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Busulfan Fresenius Kabi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. septembril 2014.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Busulfan Fresenius Kabi vergelijkbaar is met Busilvex.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Busulfan Fresenius Kabi sarnane toime ravimiga Busilvex.
Dutch: Bij kinderen tot 17 jaar varieert de aanbevolen dosis Busulfan Fresenius Kabi van 0,8 tot 1,2 mg/kg, afhankelijk van het gewicht van het kind.
Estonian: Kuni 17-aastastel lastel on Busulfan Fresenius Kabi soovitatav annus sõltuvalt lapse kehamassist 0,8-1,2 mg/kg.
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van een concentraat waarmee een oplossing voor centraal intraveneuze infusie (indruppeling in een centrale ader in de borstkas) wordt gemaakt.
Estonian: Ravimit turustatakse keskse veeni infusioonilahuse kontsentraadina (tilgutatakse rinnaõõne suurde veeni).
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Busulfan Fresenius Kabi veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Estonian: Selle alusel lisati Busulfan Fresenius Kabi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Dutch: Dit betekent dat Busulfan Fresenius Kabi gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Busilvex.
Estonian: See tähendab, et Busulfan Fresenius Kabi on sarnane võrdlusravimiga Busilvex, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Dutch: Voordat de patiënten Busulfan Fresenius Kabi krijgen, worden ze behandeld met anticonvulsieve geneesmiddelen (om epileptische aanvallen te voorkomen) en met middelen om braken te voorkomen.
Estonian: Enne Busulfan Fresenius Kabi manustamist antakse patsientidele antikonvulsante (epilepsiavastaseid ravimeid) ja oksendamisvastaseid ravimeid.
Dutch: Busulfan Fresenius Kabi busulfan
Estonian: Busulfan Fresenius Kabi busulfaan
Dutch: Bij een normale voorbereidende behandeling wordt Busulfan Fresenius Kabi toegediend vóór behandeling met een tweede middel, namelijk cyclofosfamide bij volwassenen en cyclofosfamide of melfalan bij kinderen.
Estonian: Tavapärasel kasutamisel manustatakse Busulfan Fresenius Kabi täiskasvanutele enne ravi teise ravimi tsüklofosfamiidiga ja lastele enne ravi kas tsüklofosfamiidi või melfalaaniga.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Busulfan Fresenius Kabi zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Busulfan Fresenius Kabi.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Busulfan Fresenius Kabi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Bij gebruik in combinatie met cyclofosfamide of melfalan is de aanbevolen dosis Busulfan Fresenius Kabi bij volwassenen 0,8 mg/kg lichaamsgewicht.
Estonian: Koos tsüklofosfamiidi või melfalaaniga kasutamisel on Busulfan Fresenius Kabi soovitatav annus täiskasvanutel 0,8 mg kehamassi kilogrammi kohta (mg/kg).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Busulfan Fresenius Kabi.
Estonian: See on ravimi Busulfan Fresenius Kabi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Busulfan Fresenius Kabi is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden gebruikt door een arts met ervaring in behandelingen voorafgaand aan een transplantatie.
Estonian: Busulfan Fresenius Kabi on retseptiravim ja seda tohib üksnes kasutada vereloome eellasrakkude siirdamist ettevalmistavas ravis kogenud arst.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Busulfan Fresenius Kabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Busulfan Fresenius Kabi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Overige informatie over Busulfan Fresenius Kabi
Estonian: Muu teave Busulfan Fresenius Kabi kohta
Dutch: Bij volwassenen die in aanmerking komen voor een minder intensieve voorbereiding wordt Busulfan Fresenius Kabi toegediend meteen na behandeling met een ander middel, namelijk fludarabine.
Estonian: Täiskasvanud patsientidele, kellel on vaja väiksema intensiivsusega ettevalmistavat ravirežiimi, manustatakse Busulfan Fresenius Kabi vahetult pärast ravi teise ravimi fludarabiiniga.
Dutch: Busulfan wordt vóór een transplantatie gebruikt om abnormale cellen en de bestaande bloedvormende cellen van de patiënt te vernietigen.
Estonian: Busulfaani kasutatakse enne siirdamist ebanormaalsete rakkude ja patsiendi olemasolevate vereloomerakkude hävitamiseks (müeloablatsioon).
Dutch: Dit soort transplantatie wordt toegepast bij patiënten bij wie bloedvormende cellen moeten worden vervangen omdat ze een bloedziekte (zoals een zeldzame vorm van anemie) of bloedkanker hebben.
Estonian: Vereloome eellasrakkude siirdamist kasutatakse mõne verehaigusega (näiteks aneemia teatud haruldase vormiga) või verevähiga patsientidel, kellel on seetõttu vaja vererakke tootvad rakud asendada.
Dutch: Busulfan Fresenius Kabi is een geneesmiddel dat de werkzame stof busulfan bevat.
Estonian: Busulfan Fresenius Kabi on ravim, mis sisaldab toimeainena busulfaani.
Dutch: Waarom is Busulfan Fresenius Kabi goedgekeurd?
Estonian: Miks Busulfan Fresenius Kabi heaks kiideti?
Dutch: Busulfan Fresenius Kabi is een ‘generiek geneesmiddel'.
Estonian: Busulfan Fresenius Kabi on geneeriline ravim.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Busilvex, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Busilvexi korral, ületab ravimi Busulfan Fresenius Kabi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Dutch: Busulfan, de werkzame stof in Busulfan Fresenius Kabi, behoort tot de groep ‘alkylerende' geneesmiddelen.
Estonian: Busulfan Fresenius Kabi toimeaine busulfaan kuulub alküülivate ainete ravimirühma.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Busulfan Fresenius Kabi te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Busulfan Fresenius Kabi võimalikult ohutu kasutamine.
Dutch: Hoe is Busulfan Fresenius Kabi onderzocht?
Estonian: Kuidas Busulfan Fresenius Kabit uuriti?
Dutch: Wat is Busulfan Fresenius Kabi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Busulfan Fresenius Kabi ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Buvidal te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Buvidali ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Meer informatie over Buvidal is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Estonian: Lisateave Buvidali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Dutch: Buvidal (buprenorfine)
Estonian: Buvidal (buprenorfiin)
Dutch: Buvidal wordt gegeven aan volwassenen en jongeren ouder dan 16 jaar die tevens medische, sociale en psychologische begeleiding krijgen.
Estonian: Buvidali kasutatakse täiskasvanutel ja vähemalt 16-aastastel noorukitel, kes saavad ka meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist abi.
Dutch: Hoewel er informatie ontbreekt over de veiligheid op lange termijn van de nieuwe formulering, is het Geneesmiddelenbureau van mening dat het voordeel van Buvidal groter is dan het vastgestelde risico en dat het voor gebruik in de EU kan worden geregistreerd.
Estonian: Kuigi uue ravimvormi pikaajalise ohutuse teavet veel ei ole, oli amet arvamusel, et Buvidali kasulikkus on suurem kui tuvastatud riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Dutch: Patiënten mogen het geneesmiddel niet mee naar huis nemen of zichzelf injecteren.
Estonian: Patsiendid ei tohi manustada ravimit kodus ega süstida seda endale ise.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een referentiegeneesmiddel dat dezelfde werkzame stof bevat, maar dat het op een andere wijze wordt toegediend.
Estonian: See tähendab, et Buvidal on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet, kuid mida manustatakse teistmoodi.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Buvidal continu gemonitord.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Buvidali kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Dutch: Overige informatie over Buvidal
Estonian: Muu teave Buvidali kohta
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van buprenorfine (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, misselijkheid, overmatig zweten, slapeloosheid, drugsontwenningssyndroom en pijn.
Estonian: Buvidali kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, iiveldus, hüperhidroos (liighigistamine), unetus, uimasti võõrutussündroom ja valu.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Buvidal worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Estonian: Buvidali kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Dutch: De eerste dosis Buvidal wordt toegediend wanneer de patiënt duidelijke tekenen van ontwenning vertoont.
Estonian: Buvidali esimene annus antakse, kui patsiendil on selged võõrutusnähud.
Dutch: Een studie onder 428 opioïdverslaafde patiënten toonde aan dat Buvidal de inname van opioïden daadwerkelijk verminderde.
Estonian: Uuringus, milles osales 428 opioidisõltuvusega patsienti, tõendati Buvidali efektiivsust patsientide opioiditarvitamise vähendamisel.
Dutch: Dit betekent dat het onder gecontroleerde omstandigheden kan worden gebruikt om ontwenningsverschijnselen te voorkomen en de drang misbruik te maken van andere opioïden terug te dringen.
Estonian: See tähendab, et Buvidali saab kontrollitult kasutada võõrutussümptomite ennetamiseks ja muude opioidide väärkasutamise vähendamiseks.
Dutch: Buvidal mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige ademhalingsinsufficiëntie (onvermogen correct te ademen) en ernstige leverproblemen, noch bij patiënten met alcoholvergiftiging of alcoholontwenningsverschijnselen.
Estonian: Buvidali ei tohi kasutada raske hingamispuudulikkuse ja raskete maksaprobleemidega patsientidel, samuti alkoholimürgistuse või alkoholi võõrutusnähtudega patsientidel.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Buvidal, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Buvidali ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Hoe wordt Buvidal gebruikt?
Estonian: Kuidas Buvidali kasutatakse?
Dutch: Aan patiënten die verslaafd zijn aan opioïden met kortdurende werking (zoals morfine of heroïne), wordt de eerste dosis toegediend minstens zes uur na de laatste inname van de drug.
Estonian: Lühitoimelistest opioididest (nt morfiin või heroiin) sõltuvatele patsientidele antakse esimene annus vähemalt 6 tundi pärast seda, kui patsient tarvitas viimati opioidi.
Dutch: Hoe werkt Buvidal?
Estonian: Kuidas Buvidal toimib?
Dutch: De werkzaamheid werd voornamelijk gemeten op basis van het aantal opioïdnegatief geteste urinemonsters.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja tugines negatiivsete opioidileidudega uriiniproovide arvul.
Dutch: De eerste dosis Buvidal wordt minstens 24 uur na de laatste dosis methadon toegediend.
Estonian: Buvidali esimene annus antakse vähemalt 24 tundi pärast seda, kui patsient tarvitas viimati metadooni.
Dutch: Patiënten die nog nooit eerder buprenorfine hebben gekregen, dienen eerst een tablet buprenorfine 4 mg te krijgen en moeten een uur lang worden geobserveerd voordat zij Buvidal krijgen geïnjecteerd,
Estonian: Patsientidele, kes ei ole varem buprenorfiini kasutanud, tuleb anda 4 mg buprenorfiini tablett ja jälgida neid seejärel tund aega enne Buvidali andmist, et veenduda nende ravimitaluvuses.
Dutch: Bij patiënten die verslaafd zijn aan opioïden met langdurende werking (zoals methadon), wordt eerst de dosis van deze opioïden tot minder dan 30 mg per dag verlaagd voordat wordt overgegaan op Buvidal.
Estonian: Pikatoimelistest opioididest (nt metadoon) sõltuvatel patsientidel vähendatakse metadooni annust annuseni alla 30 mg päevas enne Buvidal-ravi alustamist.
Dutch: Subutex is het referentiegeneesmiddel voor Buvidal.
Estonian: Buvidali võrdlusravim on Subutex.
Dutch: Tijdens de behandeling van 25 weken had 35% van de patiënten die Buvidal kregen toegediend een negatieve urinetest, tegenover 28% van de patiënten die de vergelijkingstabletten kregen.
Estonian: Patsiente, kelle uriinis puudusid opioidid, oli 25-nädalase ravi jooksul Buvidali uuringurühmas 35% ja võrdlustablettide rühmas 28%.
Dutch: Patiënten die al eerder buprenorfine hebben gekregen, kunnen direct wekelijkse of maandelijkse Buvidal-injecties krijgen.
Estonian: Patsientidel, kes on buprenorfiini varem kasutanud, tohib minna üle otse Buvidali iganädalastele või igakuistele süstetele.