FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom atazanavir och kobicistat i stor utsträckning binds till plasmaproteiner är det osannolikt att de avlägnas i signifikant grad av hemodialys eller peritonealdialys (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Bulgarian: Тъй като атазанавир и кобицистат се свързват във висока степен с плазмените протеини, малко вероятно е те да бъдат отстранени в значителна степен чрез хемодиализа или перитонеална диализа (вж.
Swedish: För ytterligare detaljer, se produktresumén för marovik.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте кратката характеристика на продукта маравирок.
Swedish: Läkemedel som påverkar atazanavir/kobicistat-exponering Atazanavir metaboliseras i levern av CYP3A4.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които повлияват експозицията на атазанавир/кобицистат Атазанавир се метаболизира в черния дроб чрез CYP3A4.
Swedish: Karbamazepin Fenobarbital Fenytoin
Bulgarian: АНТИЕПИЛЕПТИЦИ Карбамазепин Фенобарбитал Фенитоин
Swedish: Vorikonazol bör inte administreras samtidigt med EVOTAZ såvida inte risk/nytta-värderingen rättfärdigar användningen av vorikonazol (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Вориконазол не трябва да се прилага едновременно с EVOTAZ, освен ако оценката на съотношението полза/риск оправдава прилагането на вориконазол (вж. точка 4.4).
Swedish: EVOTAZ förväntas öka plasmakoncentrationen av rilpivirin.
Bulgarian: EVOTAZ се очаква да повиши плазмените концентрации на рилпивирин.
Swedish: Läkemedelsinteraktionsstudier genomfördes inte för EVOTAZ.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията при употреба на EVOTAZ.
Swedish: Var enskild substans gav upphov till effekter på vänster ventrikulärkontraktilitet och PR-prolongering vid koncentrationer minst 35-faldigt högre än fria atazanavir- och kobicistat-koncentrationer vid Cmax av den rekommenderade humana doseringen (RHD).
Bulgarian: Всяко лекарствено средство поотделно е имало ефект върху съкращенията на лявата камера и удължаването на PR интервала при концентрации най-малко 35 пъти по-високи от концентрациите на несвързан атазанавир и кобицистат при препоръчителната доза при хора Cmax.
Swedish: Klaritromycin kan öka koncentrationerna av atazanavir och kobicistat.
Bulgarian: Кларитромицин може да повиши концентрациите на атазанавир и кобицистат.
Swedish: Begränsad data finns tillgänglig kring resistensutvecklingen av atazanavir boostrat med kobicistat.
Bulgarian: Има ограничени данни относно развитие на резистентност към атазанавир, усилен с кобицистат.
Swedish: Amlodipin Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Bulgarian: Амлодипин Фелодипин Никардипин Нифедипин Верапамил
Swedish: Samtidig administrering rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Едновременно приложение не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och rifabutin rekommenderas inte.
Bulgarian: Едновременно приложение на EVOTAZ и рифабутин не се препоръчва.
Swedish: EVOTAZ ska användas med försiktighet för patienter med mild leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.2, 4.3 och 5.2).
Bulgarian: EVOTAZ трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Swedish: Atazanavir, en aktiv substans i EVOTAZ, passerar över i bröstmjölk.
Bulgarian: Атазанавир, активна съставка на EVOTAZ, се открива в кърмата.
Swedish: Patienter bör dock informeras att yrsel har rapporterats under behandling med kombinationer som innehåller atazanavir eller kobicistat (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Въпреки това, пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечението с режими, съдържащи атазанавир или кобицистат има данни за поява на замаяност (вж. точка 4.8).
Swedish: Tablettkärna mikrokristallin cellulosa (E460(i)) kroskarmellosnatrium (E468) natriumstärkels glykolat krospovidon (E1202) stearinsyra (E570) magnesiumstearat (E470b) hydroxypropylcellulosa (E463) silikondioxid (E551)
Bulgarian: Ядро на таблетката микрокристална целулоза (E460(i)) кроскармелоза натрий (E468) натриев нишестен гликолат кросповидон (E1202) стеаринова киселина (E570) магнезиев стеарат (E470b) хидроксипропилцелулоза (E463) силициев диоксид (E551)
Swedish: Sildenafil Tadalafil Vardenafil Avanafil
Bulgarian: Силденафил Тадалафил Варденафил Аванафил
Swedish: Om du har tagit för stor mängd EVOTAZ
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза EVOTAZ
Swedish: Oförändrat läkemedel bidrog med cirka 20% respektive 7% av den administrerade dosen i avföring respektive urin.
Bulgarian: Непромененото лекарство във фецеса и урината е съответно около 20% и 7% от приетата доза.
Swedish: Atazanavir AUC: ↔ Atazanavir Cmax:↔ Atazanavir Cmin: ↑ 6%
Bulgarian: Атазанавир AUC: ↔ Атазанавир Cmax:↔ Атазанавир Cmin: ↑ 6%
Swedish: Virusen var känsliga för atazanavir, emtricitabin och tenofovir DF vid baseline.
Bulgarian: Известно е, че на изходно ниво вирусите са чувствителни към атазанавир, емтрицитабин и тенофовир DF.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och tikagrelor är kontraindicerat.
Bulgarian: Едновременно прилагане на EVOTAZ и тикагрелор е противопоказано.
Swedish: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin: Inte fastställt
Bulgarian: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin:
Swedish: Kobicistat har inte studerats hos patienter med allvarlig leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh klass C).
Bulgarian: Кобицистат не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh Клас С).
Swedish: Samtidig administrering av nevirapin och kobicistat förväntas minska plasmakoncentrationen av kobicistat medan plasmakoncentrationen av nevirapin kan öka.
Bulgarian: Едновременното приложение на невирапин и кобицистат се очаква да понижи плазмените концентрации на кобицистат, а плазмените концентрации на невирапин може да се повишат.
Swedish: Filmdragering hypromellosa (hydroxypropylmetylcellulosa, E464) titaniumdioxid (E171) talk (E553b) triacetin (E1518) röd järnoxid (E172)
Bulgarian: Филмово покритие хипромелоза (хидроксипропилметилцелулоза, E464) титанов диоксид (E171) талк (E553b) триацетин (E1518) червен железен оксид (E172)
Swedish: Samtidig administrering med EVOTAZ kan resultera i förhöjda koncentrationer av PDE5hämmaren och en ökning av biverkningar associerade med PDE5-hämmare.
Bulgarian: Едновременното прилагане с EVOTAZ може да доведе до повишена концентрация на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на свързаните с PDE5 нежелани събития.
Swedish: Atazanavir metaboliseras huvudsakligen i levern och ökade plasmakoncentrationer observerades hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира главно чрез черния дроб, като при пациенти с чернодробно увреждане се наблюдава повишаване на плазмените концентрации (вж. точки 4.2 и 5.2).
Swedish: De demografiska och baslinjekarakteristika var liknande mellan atazanavir med kobicistat och atazanavir med ritonavir grupperna.
Bulgarian: Демографските и изходните характеристики са сходни при групите на лечение с атазанавир, в комбинация с кобицистат, и атазанавир, в комбинация с ритонавир.
Swedish: Interaktionsmekanismen mellan efavirenz och atazanavir, eller efavirenz och kobicistat är CYP3A4-induktion av efavirenz.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие между ефавиренц и атазанавир или ефавиренц и кобицистат е CYP3A4 индукция от ефавиренц.
Swedish: Låga nivåer av metaboliter observeras i urin och feces och bidrar inte till den CYP3A-hämmande aktiviteten av kobicistat.
Bulgarian: В урината и фекалиите се установяват ниски нива на метаболити, които нямат отношение към инхибиращата активност на кобицистат по отношение на CYP3A.
Swedish: Kontraindicerad på grund av en potentiellt ökad risk för ALATstegring i samband med signifikant ökade plasmakoncentrationer av glekaprevir och pibrentasvir (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Противопоказано е поради потенциално по-високия риск от повишение на ALT, в резултат на значими повишения на плазмените концентрации на глекапревир и пибрентасвир (вж. точка 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ med läkemedel som innehåller ritonavir eller kobicistat, som är starka hämmare av CYP3A, kan resultera i ytterligare boosting och ökad plasmakoncentration av atazanavir.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с лекарствени продукти, съдържащи ритонавир или кобицистат, които са силни инхибитори на CYP3A, може да доведе до допълнително усилване и повишени плазмени концентрации на атазанавир.
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol med EVOTAZ rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на салметерол с EVOTAZ не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Swedish: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmdragerade tabletter atazanavir/kobicistat
Bulgarian: EVOTAZ 300 mg/150 mg филмирани таблетки атазанавир/кобицистат
Swedish: Inom varje frekvensgrupp anges biverkningar med minskande allvarlighetsgrad.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Swedish: Koncentrationerna av dessa kalciumkanalblockerare kan öka vid samtidig administrering med EVOTAZ
Bulgarian: Концентрациите на тези блокери на калциевите канали могат да се повишат при едновременно приложение с EVOTAZ.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig om metadon administreras samtidigt med EVOTAZ.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата, ако метадон се прилага едновременно с EVOTAZ.
Swedish: Patienter som får tenofovirdisoproxil ska övervakas för tenofovir-relaterade biverkningar.
Bulgarian: Пациентите на тенофовир дизопроксил трябва да бъдат наблюдавани за свързани с тенофовир нежелани реакции.
Swedish: Didanosin Cmax ↓36% (↓45%
Bulgarian: Диданозин Cmax ↓36% (↓45% ↓26%)
Swedish: Simeprevir kan öka plasmakoncentrationer av atazanavir och/eller kobicistat.
Bulgarian: Симепревир може да повиши плазмените концентрации на атазанавир и/или кобицистат.
Swedish: Det tillhör en grupp som kallas proteashämmare.
Bulgarian: Той е един от представителите на групата на така наречените протеазни инхибитори.
Swedish: Samtidig administrering med EVOTAZ kan resultera i förhöjda koncentrationer av salmeterol och en ökning av salmeterol-associerade biverkningar.
Bulgarian: Едновременното прилагане с EVOTAZ може да доведе до увеличени концентрации на салметерол и увеличаване на честотата на свързаните със салметерол нежелани събития.
Swedish: e Inkluderar patienter som avbröt på grund av andra orsaker än biverkningar, död, bristande eller utebliven effekt, t ex tillbakadraget samtycke, saknad vid uppföljning.
Bulgarian: смърт или липса или загуба на ефикасност, напр. оттеглено съгласие, загубени за проследяване.
Swedish: Nefrolitiasis har rapporterats hos patienter som fått atazanavir (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Съобщава се за нефролитиаза при пациенти получаващи атазанавир (вж. точка 4.8).
Swedish: Ingen data på kobicistats effekt på human fertilitet finns tillgänglig.
Bulgarian: Няма данни за ефекта на кобицистат върху фертилитета при хора.
Swedish: Atazanavir ökade grumligheten i bovina hornhinnor i en in vitro okulär irritationsstudie, vilket kan tolkas som att substansen kan vara irriterande vid direktkontakt med ögat.
Bulgarian: При in vitro проучване за дразнене на очите, атазанавир води до помътняване на говежда роговица, което показва, че може да има дразнещ ефект върху очите при директен контакт с тях.
Swedish: Eftersom EVOTAZ innehåller atazanavir och kobicistat kan biverkninga relaterade till var och en av substanserna förväntas.
Bulgarian: Тъй като EVOTAZ съдържа атазанавир и кобицистат, могат да се очакват нежелани реакции, свързани с всеки отделен компонент.
Swedish: Minskad plasmakoncentration av atazanavir kan bli följden av ökat pH i magsäcken om antacida, inklusive buffrade läkemedel, administreras tillsammans med EVOTAZ.
Bulgarian: Понижени плазмени концентрации на атазанавир могат да са следствие на повишаване на pH в стомаха, ако антиациди, включително буферирани лекарствени продукти, се прилагат с EVOTAZ.
Swedish: Kobicistat är en svag hämmare av CYP2D6 och metaboliseras till en liten grad av CYP2D6.
Bulgarian: Кобицистат е слаб инхибитор на CYP2D6 и се метаболизира в малка степен чрез CYP2D6.
Swedish: Ingen signifikant effekt på lamivudin- och zidovudinkoncentrationen observerades vid samtidig administrering med atazanavir.
Bulgarian: Не е наблюдаван значим ефект върху концентрациите на ламивудин и зидовудин, когато се прилагат едновременно с атазанавир.
Swedish: EVOTAZ förväntas öka plasmakoncentrationen av simeprevir.
Bulgarian: EVOTAZ се очаква да повиши плазмените концентрации на симепревир.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция, показали тежък имунодефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да се появи възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени.
Swedish: Koncentrationerna av beta-blockerare kan öka vid samtidig administrering med EVOTAZ.
Bulgarian: Концентрациите на бета блокерите могат да се повишат при едновременно приложение с EVOTAZ.
Swedish: AUC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Bulgarian: Рифабутин: AUC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Swedish: Klinisk monitorering av terapeutisk effekt och biverkningar rekommenderas när dessa läkemedel administreras samtidigt med EVOTAZ.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване на терапевтичния ефект и нежеланите събития, когато тези лекарствени продукти се прилагат едновременно с EVOTAZ.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner mellan EVOTAZ och substrat för CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 eller CYP2C19 förväntas inte.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействия между EVOTAZ и субстрати на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 или CYP2C19.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ med protonpumpshämmare (PPIs) rekommenderas inte på grund av minskad upplösning av atazanavir som intra-gastro-pH ökar med PPIs (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на EVOTAZ с инхибитори на протонната помпа (PPIs) не се препоръчва поради понижената разтворимост на атазанавир, тъй като стомашното рН се повишава от инхибиторите на протонната помпа (вж. точка 4.5).
Swedish: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italien
Bulgarian: Производител Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Италия
Swedish: Ingen signifikant effekt på atazanavirkoncentrationen observerades.
Bulgarian: Не е наблюдаван значим ефект върху концентрацията на атазанавир.
Swedish: EVOTAZ ska användas med försiktighet hos patienter med mild leverfunktionsnedsättning.
Bulgarian: EVOTAZ трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко чернодробно увреждане.
Swedish: Atorvastatin 10 mg endos
Bulgarian: Аторвастатин 10 mg единична доза
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, kolkicin, dronedaron, ergotderivat (såsom dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metylergonavin), lovastatin, oralt administrerad midazolam, pimozid, quetiapin, kinidin, lurasidon, simvastatin, sildenafil (när det används för behandling av pulmonell arteriell hypertension), avanafil, systemisk lidokain, tikagrelor, terfenadin och triazolam.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти включват алфузозин, амиодарон, астемизол, бепридил, цизаприд, колхицин, дронедарон, ерго алкалоиди (например дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин, метилергоновин), ловастатин, перорално приложен мидазолам, пимозид, кветиапин, хинидин, луразидон, симвастатин, силденафил (когато се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония), аванафил, лидокаин за системно приложение, тикагрелор, терфенадин и триазолам.
Swedish: Raltegravir AUC ↑72% Raltegravir Cmax ↑53% Raltegravir C12hr ↑95%
Bulgarian: Ралтегравир AUC↑72% Ралтегравир Cmax↑53%
Swedish: administrering av EVOTAZ med varken ketokonazol eller itrakonazol.
Bulgarian: EVOTAZ с кетоконазол или итраконазол.
Swedish: Vissa patienter har rapporterat yrsel när de har tagit atazanavir och kobicistat, de aktiva substanserna i EVOTAZ.
Bulgarian: Някои пациенти съобщават за замаяност докато приемат атазанавир или кобицистат, активни съставки на EVOTAZ.
Swedish: Didanosin (buffrade tabletter) 200 mg/stavudin 40 mg, båda endos (atazanavir 400 mg endos)
Bulgarian: Диданозин (буферирани таблетки) 200 mg/ставудин 40 mg, и двата единична доза (атазанавир 400 mg единична доза)
Swedish: Amiodaron Dronedaron Kinidin
Bulgarian: Амиодарон Дронедарон Хинидин
Swedish: Effekterna på progestin och estrogen vid samtidig administrering med EVOTAZ är okända.
Bulgarian: Ефектите от едновременното прилагане на EVOTAZ върху прогестин и естроген не са известни.
Swedish: Atazanavir med kobicistat och emtricitabin och tenofovir DF fast doskombination var non-inferior i att uppnå hiv-1-RNA <50 kopior/ml i jämförelse med atazanavir med ritonavir och tenofovir DF fast doskombination.
Bulgarian: Атазанавир с кобицистат и комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир DF показва не по-малка ефикасност от атазанавир с ритонавир и комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир DF по отношение на постигане на HIV-1
Swedish: EVOTAZ ska inte sättas in till patienter med kreatininclearance lägre än 70 ml/min om någon coadministrerad produkt (t.ex. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproxil eller adefovir) kräver dosjustering baserat på kreatininclearance (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.2).
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение с EVOTAZ при пациенти с креатининов клирънс под 70 ml/min, ако се налага корекция на дозата на някой от едновременно прилаганите лекарствени продукти (например емтрицитабин, ламивудин, тенофовир дизопроксил или адефовир) на базата на креатининовия клирънс (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.2).
Swedish: Reversibel höjning av indirekt (okonjugerat) bilirubin relaterat till hämning av UDP-glukuronosyltransferas (UGT) har inträffat hos patienter som får atazanavir (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: При пациенти приемащи атазанавир е наблюдавано обратимо повишение на индиректния (неконюгиран) билирубин, свързано с инхибирането на UDP-глюкуронил трансферазата (UGT) (вж. точка 4.8).
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ med regimer som innehåller voxilaprevir rekommenderas inte.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ със схеми съдържащи воксилапревир не се препоръчва.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ med läkemedel som är måttliga till svaga inducerare av CYP3A kan resultera i minskade plasmakoncentrationer av atazanavir och/eller kobicistat, vilket leder till minskad terapeutisk effekt eller möjligen resistensutveckling av atazanavir.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с лекарствени продукти, които са умерени до слаби индуктори на CYP3A, може да доведе до понижени плазмени концентрации на атазанавир и/или кобицистат, което да доведе до загуба на терапевтичен ефект и възможна поява на резистентност към атазанавир.
Swedish: Exponeringen för klaritromycin förväntas öka vid samtidig administrering med EVOTAZ.
Bulgarian: Експозицията на кларитромицин се очаква да се повиши, ако се прилага едновременно с EVOTAZ.
Swedish: Maravirok
Bulgarian: Маравирок
Swedish: Atazanavir metaboliseras primärt av CYP3A4.
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира основно чрез CYP3A4.
Swedish: Etinylestradiol AUC: ↔ Etinylestradiol Cmax: ↔ Etinylestradiol Cmin: Ej beräknad
Bulgarian: Етинилестрадиол AUC: ↔ Етинилестрадиол Cmax: ↔ Етинилестрадиол Cmin:
Swedish: Digoxin (0,5 mg endos)/kobicistat (150 mg multipla doser)
Bulgarian: Дигоксин (0,5 mg единична доза)/
Swedish: Samtidig administrering av etravirin och EVOTAZ förväntas sänka atazanavirs och kobicistats plasmakoncentrationer.
Bulgarian: Едновременното приложение на етравирин и EVOTAZ се очаква да понижи плазмените концентрации на атазанавир и кобицистат.
Swedish: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Bulgarian: боцепревир AUC ↔5% боцепревир Cmax ↔7% боцепревир Cmin ↔18%
Swedish: Virologiskt misslyckadec
Bulgarian: Вирусологичен успех
Swedish: Den ökade förekomsten av benigna leveradenom hos mus av honkön var troligen sekundär till cytotoxiska leverförändringar manifesterade som singelcellsnekros och anses inte ha någon relevans för människa vid avsedd terapeutisk exponering.
Bulgarian: Това вероятно се дължи на цитотоксичните чернодробни промени, манифистирани с некроза на единични клетки, и се смята, че няма значение при човека, при очакваните терапевтични експозиции.
Swedish: Medianbaslinje CD4+antal celler var 352 celler/mm3 (intervall 1-1455) och 16,9% hade CD4 + antal celler ≤200 celler
Bulgarian: (range: 1-1455) and 16.9% had CD4+ cell counts ≤200 cells/mm3.
Swedish: EVOTAZ rekommenderas inte för patienter som genomgår hemodialys (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Bulgarian: EVOTAZ не се препоръчва при пациенти на хемодиализа (вж. точки 4.4 и 5.2).
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP2D6-hämning av kobicistat.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP2D6 от кобицистат.
Swedish: Till skillnad från ritonavir, är kobicistat inte en inducerare av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Bulgarian: За разлика от ритонавир, кобицистат не е индуктор на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или UGT1A1.
Swedish: Koncentrationen påverkades inte signifikant.
Bulgarian: Концентрацията на атазанавир не се повлиява значимо.
Swedish: Kobicistat, behandlar inte din hiv-infektion, men förstärker halterna av atazanavir i blodet, genom att atazanavir bryts ned långsammare och därför stannar längre i kroppen.
Bulgarian: Кобицистат не лекува директно инфекцията с ХИВ, а повишава нивата на атазанавир в кръвта.
Swedish: Stevens-Johnson syndrom (SJS), erythema multiforme, toxiska hudutslag och DRESS syndrom (läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symptom) har rapporterats vid användning av atazanavir (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: При пациенти, приемащи атазанавир, са съобщени синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (вж. точка 4.4).
Swedish: Kobicistat metaboliseras via CYP3A (huvudsak)- och CYP2D6 (mindre grad)-medierad oxidation och genomgår inte glukuronidering.
Bulgarian: Кобицистат се метаболизира чрез окисление, медиирано основно чрез CYP3A и в по-малка степен чрез CYP2D6, и не претърпява глюкурониране.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas när EVOTAZ förskrivs tillsammans med läkemedel som har potential att öka QT-intervallet och/eller hos patienter med tidigare existerande riskfaktorer (bradykardi, medfött långt QT, elektrolytobalans (se avsnitt 4.8 och 5.3).
Bulgarian: QT интервала и/или при пациенти с предшестващи рискови фактори (брадикардия, вроден удължен QT интервал, електролитни нарушения (вж. точки 4.8 и 5.3)).
Swedish: Samtidig administrering med EVOTAZ kan potentiellt öka plasmakoncentrationen av warfarin.
Bulgarian: Едновременното прилагане с EVOTAZ има възможност да предизвика повишение на плазмените концентрации на варфарин.
Swedish: För behandlingsnaiva hiv-1-infekterade patienter
Bulgarian: При лечение на нелекувани преди това пациенти, инфектирани с HIV-1
Swedish: Alternativ antiretroviral behandling till EVOTAZ kan övervägas om gulsot eller skleral gulsot är oacceptabelt för patienten.
Bulgarian: Необходимо е обмислянето на алтернативно на EVOTAZ антиретровирусно лечение при появата на тежка жълтеница или пожълтяване на склерите.
Swedish: Nevirapin AUC ↑25% (↑17%
Bulgarian: Невирапин AUC ↑25% (↑17% ↑34%)
Swedish: Samtidig användning med läkemedel som är substrat för CYP3A och har ett smalt terapeutiskt fönster och för vilka eleverade plasmakoncentrationer är associerade med allvarliga och/eller livshotande biverkningar är kontraindicerat med EVOTAZ.
Bulgarian: Противопоказано е едновременното приложение на EVOTAZ с лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A и имат тесен терапевтичен индекс, и при които повишените плазмени концентрации се свързват със сериозни и/или животозастрашаващи събития.
Swedish: Kobicistat, en substans i EVOTAZ, har visats sänka estimerat kreatininclearance på grund av hämning av tubulär sekretion av kreatinin.
Bulgarian: Кобицистат, компонент на EVOTAZ, понижава изчисления креатининов клирънс поради инхибиране на тубулната секреция на креатинин.