FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Spædbørn, småbørn og børn (i alderen 6 måneder til under 12 år, og ikke under 6 kg) EMEND gives i 3 dage som en del af et behandlingsregime, som inkluderer en 5-HT3-antagonist.
Lithuanian: iki < 12 metų, sveriantiems bent 6 kg EMEND vartojamas 3 dienas (kaip gydymo schemos, kurioje yra 5-HT3 antagonistas, dalis).
Danish: Standardbehandling (N=524)
Lithuanian: Standartinis gydymas (N = 524)
Danish: CYP3A4 hæmmes i op til 4 dage under behandling med EMEND.
Lithuanian: Gydymo EMEND metu CYP3A4 yra slopinamas iki 4 dienų.
Danish: Der mangler data vedrørende virkningen på CYP2C8 og CYP2C19.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį CYP2C8 ir CYP2C19 nepakanka.
Danish: For yderligere oplysninger om administration sammen med kortikosteroider se pkt.
Lithuanian: Papildomos informacijos apie EMEND vartojimą su kortikosteroidais pateikta 4.5 skyriuje.
Danish: Der er et specifikt område i hjernen, der kontrollerer kvalme og opkastning.
Lithuanian: Tam tikra galvos smegenų dalis yra atsakinga už pykinimą ir vėmimą.
Danish: Aprepitant kan ikke fjernes ved hæmodialyse.
Lithuanian: Aprepitanto hemodializės būdu pašalinti negalima.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys).
Danish: Grundet beskedne fald i aprepitants proteinbinding hos patienter med nyresygdom påvirkedes det farmakologisk aktive, ubundne aprepitants AUC ikke signifikant hos patienter med nedsat nyrefunktion sammenlignet med raske personer.
Lithuanian: Kadangi sergant inkstų liga vidutiniškai sumažėja aprepitanto jungimasis su baltymais, pacientų, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi, farmakologiškai aktyvaus laisvojo aprepitanto AUC reikšmingai nepakito, lyginant su sveikų asmenų.
Danish: Forebyggelse af akut og sen kvalme og opkastning i forbindelse med højemetogen cisplatinbaseret cancerkemoterapi hos voksne.
Lithuanian: Suaugusiesiems ūminio ir vėlesnio pykinimo bei vėmimo, susijusio su labai emetogeniška vėžio chemoterapija, kurios pagrindą sudaro cisplatina, profilaktikai.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE (INDEHOLDENDE 1 HÅRD KAPSEL 125 MG OG 2 HÅRDE KAPSLER 80 MG)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS (JOJE YRA 1 125 MG KIETOJI KAPSULĖ IR 2 80 MG KIETOSIOS KAPSULĖS)
Danish: 29 % af de pædiatriske patienter i aprepitantregimet og 28 % i kontrolregimet brugte dexamethason som en del af regimet i cyklus 1.
Lithuanian: 1-o ciklo metu deksametazoną vartojo 29 % gydytų pagal schemą su aprepitantu ir 28 % gydytų pagal kontrolinę schemą vaikų.
Danish: Statistisk signifikante forskelle i virkning observeredes i hver af de to individuelle undersøgelser.
Lithuanian: Be to, kiekviename iš dviejų tyrimų buvo nustatytas statistiškai reikšmingas veiksmingumo skirtumas.
Danish: Sikkerheden og virkningen af 80 mg og 125 mg kapslen er ikke klarlagt hos børn under 12 år.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 12 metų vaikams 80 mg ir 125 mg kapsulių saugumas ir veiksmingumas neištirti.
Danish: Totalt = 0-120 timer efter initiering af kemoterapi med cisplatin.
Lithuanian: §Bendras = nuo 0 iki 120 valandų po cisplatinos chemoterapijos pradžios.
Danish: Tag ikke EMEND: - hvis du eller barnet er allergisk over for aprepitant eller et af de øvrige indholdsstoffer i EMEND (angivet i punkt 6).
Lithuanian: EMEND vartoti negalima: - jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra alergija aprepitantui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: 3-dages behandlingspakning indeholdende: 1 x 125 mg hård kapsel og 2 x 80 mg hårde kapsler
Lithuanian: 3 dienų gydymo pakuotėje yra: 1 × 125 mg kietoji kapsulė ir 2 × 80 mg kietosios kapsulės
Danish: EMEND bruges hos voksne i kombination med anden medicin til at forebygge kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapibehandling (behandling af kræft), der indeholder cisplatin (en kraftig udløser af kvalme og opkastning) og sammen med kemoterapi, der er en moderat udløser af kvalme og opkastning (fx cyclophosphamid, doxorubicin eller epirubicin).
Lithuanian: EMEND kartu su kitais vaistaisyra skirtas suaugusiems pacientams chemoterapijos (vėžio gydymo), kurios sudėtyje yra cisplatinos (sukeliančios sunkų pykinimą ir vėmimą), ar vidutinio sunkumo pykinimą ir vėmimą sukeliančios chemoterapijos (kurios sudėtyje yra ciklofosfamido, doksorubicino ar epirubicino), sukelto pykinimo ir vėmimo profilaktikai.
Danish: Giv ikke EMEND: - hvis barnet er allergisk over for aprepitant eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Lithuanian: EMEND vartoti negalima: - jeigu vaikas yra alergiškas aprepitantui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: EMEND kan have en mindre indvirkning på evnen til at køre bil, cykle og betjene maskiner.
Lithuanian: EMEND gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti automobilį, važiuoti dviračiu ir valdyti mechanizmus.
Danish: På grund af aprepitants antiemetiske virkning vil lægemiddelinduceret opkastning sandsynligvis ikke være effektiv.
Lithuanian: Dėl aprepitanto vėmimą slopinančio poveikio vaistiniu preparatu sukeliamas vėmimas gali būti neefektyvus.
Danish: En opsummering af de primære og sekundære endepunkter fremgår af tabel 4.
Lithuanian: Pagrindinių ir papildomų tyrimo tikslų suvestinė pateikta 4 lentelėje.
Danish: Forsinket fase: 25 til 120 timer efter initiering af kemoterapi.
Lithuanian: Vėlyvoji fazė - nuo 25-os iki 120-os valandos nuo chemoterapijos pradžios.
Danish: Før du eller barnet tager dette lægemiddel, er det vigtigt at fortælle lægen, om du eller barnet ammer eller planlægger at amme.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti šį vaistą, svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jūs arba Jūsų dukra žindo ar ketina žindyti kūdikį.
Danish: Den anbefalede dosis for kapsler af EMEND er 125 mg oralt på dag 1 og 80 mg oralt på dag 2 og 3.
Lithuanian: Rekomenduojama EMEND kapsulių dozė yra 125 mg per burną 1-ą dieną ir po 80 mg per burną 2-ą ir 3-ią dienomis.
Danish: Immunsuppressiva
Lithuanian: Imunosupresantai
Danish: Forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med højemetogen og moderat emetogen cancerkemoterapi hos voksne og unge fra 12-års alderen.
Lithuanian: Pykinimo ir vėmimo, susijusių su labai arba vidutiniškai emetogeniška vėžio chemoterapija, profilaktika suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų.
Danish: Aprepitant er en selektiv højaffinitets antagonist på human substans P neurokinin 1 (NK1) receptorer.
Lithuanian: Aprepitantas yra selektyvus didelio afiniteto žmogaus substancijos P neurokinino 1 (NK1) receptorių antagonistas.
Danish: Hæld hele folieposens indhold ned i de 4,6 ml vand i blandebægeret og luk låget, så det klikker på plads.
Lithuanian: Supilkite visą paketėlio turinį į maišymo taurelę, kurioje yra 4,6 ml vandens, ir užspauskite dangtelį.
Danish: EMEND må ikke anvendes samtidigt med pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid (se pkt.
Lithuanian: EMEND negalima vartoti kartu su pimozidu, terfenadinu, astemizolu ar cisapridu (žr.
Danish: *Konfidensintervallerne (CI) blev beregnet uden justering for køn og region, som blev inkluderet i den primære analyse med anvendelse af logistiske modeller.
Lithuanian: * Pasikliautinasis intervalas apskaičiuotas neatsižvelgiant į lytį ir regioną, kurie buvo įvertinti atliekant pagrindinę analizę taikant logistinius modelius.
Danish: Køn: Efter oral administration af en enkelt 125 mg dosis aprepitant er Cmax for aprepitant 16% højere hos kvinder sammenlignet med mænd.
Lithuanian: Po vienkartinės geriamosios 125 mg aprepitanto dozės moterų aprepitanto Cmax buvo 16 % didesnė negu vyrų.
Danish: Aprepitant behandlingsregime (N=433)
Lithuanian: Aprepitanto schema (N = 433)
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt 6.1).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, išvardintai 6.1 skyriuje.
Danish: EMEND kan påvirke andre lægemidler både under og efter behandling med EMEND.
Lithuanian: EMEND gali veikti kitų vaistų, vartojamų kartu su EMEND ar po gydymo juo, poveikį.
Danish: EMEND indeholder saccharose
Lithuanian: EMEND sudėtyje yra sacharozės
Danish: Effekten opretholdes i nogle få dage, aftager derefter langsomt og er uden klinisk signifikans to uger efter afslutning af EMEND behandling.
Lithuanian: Poveikis tęsiasi keletą dienų, po to lėtai mažėja ir per 2 savaites baigus vartoti EMEND tampa kliniškai nereikšmingas.
Danish: Oral administration af kapslerne sammen med et normalt let morgenmåltid og et morgenmåltid med højt fedtindhold medførte en stigning i aprepitants AUC0-∞ på optil henholdsvis 8% og 47%.
Lithuanian: Kapsulę nurijus standartinių nesočių pusryčių metu, aprepitanto AUC0-∞ padidėjo iki 8 %, o labai riebių pusryčių metu - 47 %.
Danish: HVORNÅR: Tag en EMEND 125 mg kapsel gennem munden 1 time FØR du skal starte din kemoterapibehandling.
Lithuanian: Išgerkite vieną EMEND 125 mg kapsulę 1 valandą PRIEŠ chemoterapijos pradžią.
Danish: Dysartri, hypæstesi, føleforstyrrelser
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dizartrija, hipestezija, jutimo sutrikimai nedažni
Danish: * Konfidensintervallerne (CI) er ikke korrigeret for køn (< 55år, ≥ 55 år) og investigatorgruppe, som var inkluderet i den primære analyse af odds ratio og logistiske modeller.
Lithuanian: * Pasikliautinasis intervalas apskaičiuotas neatsižvelgiant į amžiaus kategoriją (< 55 metus, ≥ 55 metus) ir tyrėjų grupę; tai buvo įtraukta į pirminę skirtumo santykio ir logistinio modelio analizę.
Danish: *Kvalme og opkastning var effektparametre de første 5 dage efter kemoterapibehandling og først derefter indberettet som bivirkninger.
Lithuanian: *Pykinimas ir vėmimas pirmąsias 5 dienas po chemoterapijos buvo veiksmingumo rodikliai ir tik po to apie juos buvo pranešama kaip apie nepageidaujamas reakcijas.
Danish: Aprepitant (125 mg/80 mg) er et substrat, en moderat hæmmer, samt inducer af CYP3A4.
Lithuanian: Aprepitantas (125 mg/80 mg) yra CYP3A4 substratas ir vidutinio stiprumo inhibitorius ir induktorius. Jis taip pat indukuoja CYP2C9.
Danish: Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du eller barnet bemærker et eller flere af følgende bivirkninger:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jeigu Jūs pastebėtumėte arba Jūsų vaikas pastebėtų kurį nors žemiau nurodytą šalutinį poveikį.
Danish: EMEND og naturlægemidler med perikon (Hypericum perforatum) bør ikke administreres samtidigt.
Lithuanian: EMEND vartoti kartu su augaliniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), nerekomenduojama.
Danish: Aprepitantregimet for unge i alderen 12 til 17 år (n=47) bestod af EMEND kapsler 125 mg oralt på dag 1 og 80 mg/dag på dag 2 og 3 i kombination med ondansetron på dag 1.
Lithuanian: Schemą su aprepitantu paaugliams nuo 12 iki 17 metų (n = 47) sudarė EMEND kapsulės (125 mg per burną 1-ą dieną bei po 80 mg 2-ą ir 3-ią dienomis) ir ondansetronas, vartotas 1-ą dieną.
Danish: Forsinket fase = 25-120 timer efter initiering af kemoterapi med cisplatin.
Lithuanian: §§Vėlyvoji fazė = nuo 25 iki 120 valandų po cisplatinos chemoterapijos pradžios.
Danish: ENDEPUNKTER*
Lithuanian: TYRIMO TIKSLAI*
Danish: Disse forskelle anses ikke for at være klinisk relevante.
Lithuanian: Manoma, kad šie skirtumai yra kliniškai nereikšmingi.
Danish: * Konfidensintervallerne (CI) er ikke korrigeret for køn (< 55 år, ≥ 55 år) og investigatorgruppe, som var inkluderet i den primære analyse af odds ratio og logistiske modeller.
Lithuanian: * Pasikliautinasis intervalas apskaičiuotas neatsižvelgiant į amžiaus kategoriją (< 55 metus, ≥ 55 metus) ir tyrėjų grupę; tai buvo įtraukta į pirminę šansų santykio ir logistinio modelio analizę.
Danish: EMEND 125 mg kapsel.
Lithuanian: EMEND 125 mg kapsulė
Danish: Risikoen for reproduktionstoksicitet på grund af aprepitant er ikke tilstrækkeligt belyst, idet der i dyreundersøgelser ikke kunne opnås resultater for eksponering over terapeutiske doser til mennesker med 125 mg/80 mg dosering.
Lithuanian: Aprepitanto galimas reprodukcinis toksiškumas nėra pakankamai apibūdintas, nes, tiriant gyvūnus, negalėtų būti pasiekta didesnė ekspozicija negu gydomoji žmonių ekspozicija, vartojant 125 mg/80 mg dozę.
Danish: Aprepitants mulige virkning på fertiliteten er ikke fuldt beskrevet, idet eksponeringsniveauer over den terapeutiske eksponering hos mennesker ikke kunne opnås i dyreforsøg.
Lithuanian: Aprepitanto galimas toksinis poveikis reprodukcijai nėra pakankamai apibūdintas, nes tiriant gyvūnus negalėjo būti pasiekta didesnė ekspozicija už gydomąją žmonių ekspoziciją.
Danish: På grund af den korte varighed af den forhøjede eksponering og på basis af TDM (Therapeutic Dose Monitoring) anbefales dosisreduktion af det immunsuppressive lægemiddel ikke på den dag, hvor EMEND 165 mg administreres samt dagen efter.
Lithuanian: Turint omenyje trumpą ekspozicijos padidėjimą, EMEND 165 mg dozės vartojimo dieną ir kitą dieną imunosupresantų dozės mažinti, remiantis terapinės dozės stebėsena, nerekomenduojama.
Danish: Dag 1
Lithuanian: 1 Diena
Danish: Indeholder saccharose og lactose.
Lithuanian: Sudėtyje yra sacharozės ir laktozės.
Danish: Denne virkning kan forventes at være mere udtalt for oralt administreret methylprednisolon.
Lithuanian: Tikėtina, kad šis poveikis bus stipresnis vartojant geriamąjį metilprednizoloną.
Danish: Forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med højemetogen og moderat emetogen cancerkemoterapi hos børn, småbørn og spædbørn i alderen fra 6 måneder til under 12 år.
Lithuanian: Pykinimo ir vėmimo, susijusių su labai arba vidutiniškai emetogeniška vėžio chemoterapija, profilaktika vaikams ir kūdikiams nuo 6 mėn.
Danish: 12 mg oralt 5-HT3-antagonister Standarddosering af 5HT3-antagonister.
Lithuanian: 5-HT3 antagonistas Įprasta 5-HT3 antagonistų dozė.
Danish: EMEND 80 mg kapsel
Lithuanian: EMEND 80 mg kapsulė
Danish: Desorientering, euforisk stemning
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nerimas nedažni sutrikusi orientacija, euforinė nuotaika reti
Danish: In vitro undersøgelser, som anvendte humane levermikrosomer, indikerer, at aprepitant hovedsagelig metaboliseres via CYP3A4 og muligvis med mindre deltagelse via CYP1A2 og CYP2C19.
Lithuanian: Tyrimai in vitro, naudojant žmogaus kepenų mikrosomas, parodė, kad daugiausia aprepitanto metabolizuoja CYP3A4, mažiau - CYP1A2 ir CYP2C19.
Danish: EMEND kan have en mindre indvirkning på evnen til at køre på cykel og betjene maskiner.
Lithuanian: EMEND gali silpnai veikti gebėjimą važiuoti dviračiu ir valdyti mechanizmus.
Danish: En analyse af virkningen i subpopulationerne i cyklus 1 viste at, uanset alderskategori, køn, brug af dexamethason til antiemetika-profylakse og kemoterapiens emetogenicitet, aprepitantregimet gav bedre kontrol end kontrolregimet med hensyn til endepunkterne for komplet respons.
Lithuanian: Veiksmingumo 1-o ciklo metu pagal subpopuliacijas analizė parodė geresnį schemų su aprepitantu poveikį pagal pilnutinio atsako vertinamąsias baigtis nepriklausomai nuo amžiaus grupės, lyties, deksametazono vartojimo pykinimo ir vėmimo profilaktikai bei chemoterapijos emetogeniškumo.
Danish: Den gennemsnitlige peakplasmakoncentration (Cmax) var cirka 1,3 µg/ml på dag 1, og forekom efter cirka 4 timer.
Lithuanian: Didžiausios koncentracijos plazmoje (Cmax) mediana 1-ą parą buvo maždaug 1,3 µg/ml, Cmax susidarydavo maždaug po 4 val.
Danish: (<1.500 mg/m2) eller cytarabin (>1 g/m2).
Lithuanian: (> 1 g/m2) į veną.
Danish: Denne virkning forventes at være mere udtalt for oralt administreret methylprednisolon.
Lithuanian: Tikėtina, kad poveikis bus ryškesnis vartojant geriamojo metilprednizolono.
Danish: Køn Dosisjustering er ikke nødvendig på baggrund af køn (se pkt.
Lithuanian: Lytis Dėl lyties dozės koreguoti nereikia (žr.
Danish: Det er ukendt, om aprepitant udskilles i human mælk; derfor bør man ikke amme under behandling med EMEND.
Lithuanian: Nežinoma, ar aprepitanto išsiskiria į moters pieną, todėl, vartojant EMEND, žindyti nerekomenduojama.
Danish: Denne kombination (dvs. EMEND, ondansetron og dexamethason) sænkede AUC for oral midazolam 16 % på dag 6, 9 % på dag 8, 7 % på dag 15 og 17 % på dag 22.
Lithuanian: , EMEND, ondansetronas ir deksametazonas) 16 % sumažino geriamojo midazolamo AUC 6-ąją dieną, 9 % - 8-ąją dieną, 7 % - 15-ąją dieną ir 17 % - 22-ąją dieną.
Danish: Da effekten af EMEND på oralt administrerede CYP3A4-substraters farmakokinetik er større end EMENDs effekt på intravenøst administrerede CYP3A4-substraters farmakokinetik, kan interaktion med oralt administrerede kemoterapeutika, som metaboliseres primært eller delvist af CYP3A4 (fx etoposid, vinorelbin) ikke udelukkes.
Lithuanian: Kadangi EMEND poveikis geriamųjų CYP3A4 substratų farmakokinetikai yra didesnis, nei vartojamųjų į veną, sąveikos su geriamaisiais chemoterapiniais vaistiniais preparatais, kuriuos daugiausia ar iš dalies metabolizuoja CYP3A4 (pvz.
Danish: I et supplerende aktivt-kontrolleret klinisk studie hos 1.169 voksne patienter, der fik 3-dages oralt aprepitantregime og HEC, var bivirkningsprofilen generelt den samme, som sås i de andre HECstudier med 3-dages oralt aprepitantregime.
Lithuanian: Papildomame veikliu preparatu kontroliuotame klinikiniame tyrime, kuriame LECh gydyti 1169 suaugę pacientai 3 dienas vartojo geriamąjį aprepitantą, nepageidaujamų reakcijų pobūdis paprastai buvo panašus į stebėtą kituose LECh tyrimuose, kurių metu 3 dienas būdavo vartojamas geriamasis aprepitantas.
Danish: For information om forebyggelse af graviditet se "Brug af anden medicin sammen med EMEND".
Lithuanian: Informaciją apie pastojimo kontrolę rasite poskyryje „Kiti vaistai ir EMEND".
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml oral suspension 25 mg aprepitant.
Lithuanian: 1 ml geriamosios suspensijos, gautos ištirpinus miltelius, yra 25 mg aprepitanto.
Danish: Baseret på en sammenlignelig farmakokinetisk/farmakodynamisk profil forventes EMEND 165 mg 1dags oralt regime at have den samme virkningsprofil som fosaprepitant 150 mg 1-dags regime og oral aprepitant 3-dages regime (se pkt.
Lithuanian: Remiantis palyginamuoju farmakokinetikos ir farmakodinamikos pobūdžiu, 1 dieną vartojant EMEND 165 mg yra tikėtinas panašus veiksmingumo pobūdis, kaip ir 1 dieną vartojant fosaprepitanto 150 mg dozę ir 3 dienas vartojant geriamąjį aprepitantą (žr.
Danish: Tabel 4 Antal (%) pædiatriske patienter med komplet respons og ingen opkastning ud fra behandlingsgruppe og fase - cyklus 1 (Intent to treat-population)
Lithuanian: 4 lentelė Vaikų, kuriems pasireiškė pilnutinis atsakas ir nebuvo vėmimo, skaičius (%) pagal gydymo grupes ir fazes 1-o ciklo metu numatytoje gydyti populiacijoje
Danish: Før behandling med dette lægemiddel skal du fortælle lægen, hvis du har en leversygdom, da leveren er vigtig ved nedbrydning af medicinen i kroppen.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui, jei sergate kepenų liga, nes kepenys yra svarbios suardant vaistą Jūsų organizme.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Lithuanian: Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai neabejotinai būtina.
Danish: Højemetogen kemoterapibehandling (HEC): De almindeligste bivirkninger, som blev rapporteret med højere incidens hos voksne, der var i aprepitantbehandling end i standardbehandling var: Hikke (4,6 % mod 2,9 %), forhøjet ALAT (2,8 % mod 1,1 %), dyspepsi (2,6% mod 2,0%), obstipation (2,4 % mod 2,0 %), hovedpine (2,0 % mod 1,8 %) og nedsat appetit (2,0 % mod 0,5 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos suaugusiesiems, kurie gavo labai emetogenišką chemoterapiją (LECh), ir dažniau pasireiškusios gydytiesiems aprepitantu negu vartojusiesiems standartinį gydymą, buvo žagsėjimas (4,6 % palyginti su 2,9 %), padidėjusi alaninaminotransferazės (ALT) koncentracija (2,8 % palyginti su 1,1 %), nevirškinimas (2,6 % palyginti su 2,0 %), vidurių užkietėjimas (2,4 % palyginti su 2,0 %), galvos skausmas (2,0 % palyginti su 1,8 %) ir apetito sumažėjimas (2,0 % palyginti su 0,5 %).
Danish: EMEND pulver til oral suspension indeholder saccharose og lactose.
Lithuanian: EMEND miltelių geriamajai suspensijai sudėtyje yra sacharozės ir laktozės.
Danish: Indtagelse af en dosis på 40 mg sammen med et standard morgenmåltid resulterede i et fald i aprepitants Cmax på 18 %, men påvirkede ikke AUC.
Lithuanian: 40 mg dozės vartojimas kartu su įprastais pusryčiais sumažino tik aprepitanto Cmax.
Danish: Frekvenser defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100, iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000, iki <1/100); reti (nuo ≥1/10000, iki <1/1000) ir labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: I et supplerende aktivt kontrolleret klinisk studie med 1.169 voksne patienter, der fik aprepitant og HEC, var bivirkningsprofilen generelt den samme som i andre HEC-studier med aprepitant.
Lithuanian: Papildomo veikliu vaistiniu preparatu kontroliuoto klinikinio tyrimo su 1169 aprepitantą vartojusiais suaugusiais pacientais, kuriems buvo taikyta LECh, metu nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus į stebėtą kituose LECh ir aprepitanto tyrimuose.
Danish: Aprepitantregime n/m (%)
Lithuanian: Schema su aprepitantu n/m (%)
Danish: I et randomiseret, parallelt, dobbeltblindet, aktivt-kontrolleret studie blev fosaprepitant 150 mg (N=1.147) sammenlignet med et 3-dages aprepitantregime (N=1.175) hos voksne patienter, der fik et HEC-regime herunder cisplatin (≥70 mg/m2).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, paralelinio, dvigubai aklo, veikliu preparatu kontroliuoto klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavusiems suaugusiems pacientams buvo taikyta LECh, kurios sudėtyje buvo cisplatinos (≥70 mg/m2), metu gydymas fosaprepitanto 150 mg (N = 1 147) doze buvo palygintas su 3 dienų trukmės gydymu aprepitantu (N = 1 175).
Danish: Sådan skal du tage EMEND
Lithuanian: Kaip laikyti EMEND
Danish: Efter en enkelt 165 mg dosis aprepitant kan en forbigående moderat stigning forventes i to dage, muligvis efterfulgt af et let fald, i eksponering af immunosuppressiva, der metaboliseres af CYP3A4 (fx ciclosporin, tacrolimus, everolimus og sirolimus).
Lithuanian: Po vienkartinės 165 mg aprepitanto dozės 2 dienas yra tikėtinas praeinantis vidutinis imunosupresantų, metabolizuojamų CYP3A4 (pvz.
Danish: Graviditet og amning Lægemidlet må ikke bruges under graviditet eller amning, medmindre det er klart nødvendigt.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumo ir žindymo laikotarpiais šio vaisto vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Danish: Efter oral administration af en enkelt 165 mg dosis aprepitant til raske frivillige var aprepitants gennemsnitlige AUC0-∞ 32,5 µg•t/ml og aprepitant gennemsnitlige maksimale koncentration var 1,67 µg/ml.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams išgėrus vienkartinę 165 mg aprepitanto dozę, vidutinis aprepitanto AUC0-∞ buvo 32,5 µg×val.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion faldt AUC0- for total-aprepitant (ubunden og proteinbundet) med 21 % og Cmax faldt med 32 %, set i forhold til raske personer.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi sunkiai, viso (nesusijungusio ir susijungusio su baltymais) aprepitanto AUC0- sumažėjo 21 %, o Cmax sumažėjo 32 % lyginant su sveikų asmenų.
Danish: HVORNÅR og HVORDAN indtages EMEND?
Lithuanian: Kas yra EMEND ir kam jis vartojamas
Danish: 6 aluminiumblistre; hver med en 165 mg kapsel.
Lithuanian: 6 aliuminio lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra po vieną 165 mg kapsulę.
Danish: Hos patienter i kronisk warfarinbehandling skal protrombintiden (INR) monitoreres omhyggeligt under behandlingen og i 14 dage efter anvendelse af EMEND 165 mg til kvalme og opkastning fremkaldt af kemoterapibehandling (se pkt.
Lithuanian: Nuolat varfarino vartojantiems pacientams chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo gydymo EMEND 165 mg metu ir 14 dienų po jo reikia atidžiai stebėti protrombino laiką (angl.