FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I detta fall injicerar du antingen det som finns kvar i injektionspennan och kompletterar din dos med en ny SoloStar eller använd en ny SoloStar för hela din dos.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση είτε μπορείτε να ενέσετε οτιδήποτε έχει απομείνει στη συσκευή τύπου πένας και να συμπληρώσετε τη δόση σας με ένα νέο SoloStar είτε να χρησιμοποιήσετε ένα νέο SoloStar για την πλήρη δόση σας.
Swedish: Kirurgiska och medicinska procedurer
Greek: Χειρουργικοί και άλλοι ιατρικοί χειρισμοί
Swedish: Vid studiestarten, fick hälften av patienterna byta till Insuman Implantable, medan den andra hälften stod kvar på det semisyntetiska humaninsulinet.
Greek: Κατά την έναρξη της μελέτης, μισοί από τους ασθενείς άλλαξαν σε Insuman Implantable, ενώ οι άλλοι μισοί παρέμειναν στην ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Swedish: Den genomsnittliga farmakokinetiska profilen visas i figur 1.
Greek: Το προφίλ της μέσης φαρμακοκινητικής παρουσιάζεται στο σχήμα 1.
Swedish: Kontakta din läkare för råd angående bilkörning om:
Greek: Πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας προκειμένου να σας συμβουλέψει αναφορικά με την οδήγηση, εφόσον:
Swedish: Det rekommenderas att datum för första användning antecknas på på etiketten.
Greek: Συνιστάται να σημειώνεται η ημερομηνία της πρώτης χρήσης στην ετικέτα.
Swedish: Alternativt kan du kontakta innehavaren av godkännande av försäljning som anges i slutet av denna bipacksedel.
Greek: Εναλλακτικά, μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας που καταγράφεται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών.
Swedish: Generellt bör intravenös insulinterapi äga rum på en intensivvårdsavdelning eller under jämförbara kontroll- och behandlingsförhållanden (se "Daglig dosering och tidpunkt för administrering").
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση ινσουλίνης πρέπει γενικά να διεξάγεται σε μονάδα εντατικής θεραπείας ή υπό ανάλογες συνθήκες θεραπείας και παρακολούθηση (βλ. "Ημερήσιες δόσεις και χρόνος χορήγησης").
Swedish: Alternativt kan behovet även uppkomma gradvis under en period av flera veckor.
Greek: Εναλλακτικά, ενδέχεται να προκύψει σταδιακά κατά τη διάρκεια μιας περιόδου αρκετών εβδομάδων.
Swedish: Om detta inte följs kan det orsaka permanenta skador på pumpen.
Greek: Η αποτυχία αυτού ενδέχεται να προκαλέσει μόνιμη βλάβη στην αντλία.
Swedish: B. Stick in nålen i huden.
Greek: B. Τοποθετήστε τη βελόνα στο δέρμα.
Swedish: Påfyllning av reservoaren får endast utföras av utbildad och kvalificerad personal i enlighet med de instruktioner som tillhandahålls av pumptillverkaren.
Greek: Η αναπλήρωση του δοχείου πρέπει να γίνεται από εκπαιδευμένο και αρμόδιο προσωπικό σε συμφωνία με τις οδηγίες που παρέχονται από τον παραγωγό της αντλίας.
Swedish: • Patienternas ansvar gällande insulinbehandling samt påfyllnadsfrekvens och underhåll av pumpen som beskrivs under huvudbudskapen i i bruksanvisningen;
Greek: • Ευθύνες του ασθενούς αναφορικά με την θεραπευτική αγωγή με ινσουλίνη, καθώς επίσης για τη συχνότητα της αναπλήρωσης και της συντήρησης της αντλίας όπως περιγράφονται στα κύρια μηνύματα στο φυλλάδιο πληροφόρησης του ασθενούς·
Swedish: Insuman Implantable bör inte användas under graviditet, såvida inte tillståndet för kvinnan kräver behandling med Insuman Implantable.
Greek: Το Insuman Implantable δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί αγωγή με το Insuman Implantable.
Swedish: Dessa begränsningar är nödvändiga för att få en viss kontroll över patientens möjlighet att programmera sin insulinbehandling och för att undvika risken för överdosering.
Greek: Αυτοί οι περιορισμοί είναι αναγκαίοι για να παρέχουν κάποιο έλεγχο στην ικανότητα του ασθενούς να προγραμματίζουν τα σχήματα ινσουλίνης τους και να αποφεύγουν την πιθανότητα υπερδοσολογίας.
Swedish: Doseringsfönster
Greek: Παράθυρο δόσης
Swedish: Om du behöver tillföra en extra bolusdos, tryck på "SEL" och sedan "ACT".
Greek: Εάν χρειάζεστε να χορηγήσετε ένα επιπλέον bolus, πιέστε το «ΕΠΙΛΟΓΗ» και μετά το «ΔΡΑΣΗ».
Swedish: Ditt insulin kan behöva justeras under graviditeten och efter förlossningen.
Greek: Η δόση της ινσουλίνης σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει κατά την εγκυμοσύνη και μετά τον τοκετό.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats vid användning av Medtronic implanterbara MiniMed Pump i de två fas III studierna (se avsnitt 5.1).
Greek: Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με τη χρήση της αντλίας Medtronic MiniMed Implantable Pump στις δύο μελέτες φάσης ΙΙΙ (βλ. παράγραφο 5.1).
Swedish: • Utbildning om hur man staller in pumpen med PPC:n;
Greek: • Εκπαίδευση στη ρύθμιση της αντλίας με την ΠΣΕΑ·
Swedish: För att reducera risken för stickskador, sätt aldrig tillbaka det inre nålskyddet.
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος τυχαίου τραυματισμού από τη βελόνα, ποτέ να μην επανατοποθετήσετε το εσωτερικό καπάκι της βελόνας.
Swedish: Medtronic MiniMed implanterbara pump är inte avsedd för användning på höjder över 2439 meter (8000 fot) eller på djup över 7,6 meter (25 fot).
Greek: Η αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump δεν είναι σχεδιασμένη για χρήση σε υψόμετρα άνω των 2439 μέτρων (8000 ποδιών), ή κάτω από 7,6 μέτρα (25 πόδια).
Swedish: Tiden mellan två påfyllningsprocedurer bör inte överstiga 45 dagar beroende på hållbarheten för det använda insulinet.
Greek: Το χρονικό διάστημα μεταξύ δύο διαδικασιών επαναπλήρωσης δεν μπορεί να υπερβαίνει τις 45 ημέρες για λόγους σταθερότητας της ινσουλίνης κατά τη χρήση.
Swedish: Vänligen notera: de nålar som visas är endast för illustrativt syfte.
Greek: Σημειώστε: Οι βελόνες που εμφανίζονται είναι μόνο για λόγους απεικόνισης.
Swedish: Om du är sjuk eller har psykiska problem som gör det svårt för dig att göra ändringar på din pump baserat på din blodsockernivå eller för att vidta lämpliga åtgärder om du får problem med din pump, tala med din läkare.
Greek: Εάν είστε άρρωστος ή έχετε νοητικά προβλήματα που σας καθιστούν ανήμπορους να κάνετε αλλαγές στην αντλία σας βάσει του επιπέδου του σακχάρου του αίματός σας ή να κάνετε τις απαραίτητες δράσεις εάν έχετε πρόβλημα με την αντλία σας, μιλήστε με το γιατρό σας.
Swedish: Det rekommenderas att datum för första användning antecknas på etiketten.
Greek: Συνιστάται να σημειώνετε στην ετικέτα την ημερομηνία της πρώτης χρήσης.
Swedish: • Säkerställa att varje patient får patientmanualen, patientens snabbguide den viktiga bruksanvisningen för Medtronics implanterbara MiniMed insulinpumpssytem och patientkortet med krisinformation
Greek: • Τη διασφάλιση ότι ο κάθε ασθενής λαμβάνει το εγχειρίδιο του ασθενούς, το γρήγορο οδηγό του ασθενούς και το φύλλο οδηγιών για τον ασθενή με τις σημαντικές πληροφορίες για το σύστημα της αντλίας ινσουλίνης Medtronic MiniMed Implantable Pump και την κάρτα επείγουσας πληροφόρησης του ασθενούς
Swedish: Dessutom, om patienten försöker att tillföra mer än 2,5 gånger den programmerade mängden av maximal bolusdos inom perioden av en timme, kommer PPC att visa meddelandet "MAX PER TIMME OVERSKRIDA (HOURLY MAX EXCEEDED)" för att varna patienten.
Greek: Επιπρόσθετα, εάν οι ασθενείς προσπαθήσουν να χορηγήσουν περισσότερο από 2,5 φορές της προγραμματισμένης μέγιστης ποσότητας του bolus εντός μιας περιόδου μίας ώρας, η οθόνη της ΠΣΕΑ θα παρουσιάσει το μήνυμα «ΩΡΙΑΙΟ ΜΕΓΙΣΤΟ ΞΕΠΕΡΑΣΤΗΚΕ» για να προειδοποιήσει τους ασθενείς.
Swedish: Patienten har en viktig roll i att diagnostisera och korrigera hyperglykemi kopplat till problem med pumpens funktion.
Greek: Ο ασθενής παίζει σημαντικό ρόλο στη διάγνωση και τη διόρθωση της υπεργλυκαιμίας που συνδέεται με προβλήματα απόδοσης της αντλίας.
Swedish: • Varningar och försiktighet vid användning av en implanterbar pump
Greek: • Τις προειδοποιήσεις και προφυλάξεις όταν χρησιμοποιείται μια εμφυτεύσιμη αντλία
Swedish: Tala med din läkare för att ta reda vad du ska göra om du planerar: - Att bosätta dig på en höjd över 2439 meter (8000 fot) - Att resa till en höjd över 2439 meter (8000 fot) i andra färdmedel än kommersiella flygplan - Att dyka djupare än 7,6 meter (25 fot).
Greek: Μιλήστε με το γιατρό σας για να μάθετε τι πρέπει να κάνετε εάν σχεδιάζετε: - Να ζήσετε σε ύψος άνω των 2439 μέτρων (8000 ποδιών) - Να ταξιδέψετε σε ύψος άνω των 2439 μέτρων (8000 ποδιών) εκτός μέσω εμπορικού αεροσκάφους - Να βουτήξετε σε βάθος κάτω των 7,6 μέτρων (25 ποδιών)
Swedish: De primära effektmåtten var förändring av HbA1c från baseline och noggrannhet av påfyllnaden av pumpen efter 4 påfyllningar (162 ± 21 dagar).
Greek: Το συμπρωτεύον τελικό σημείο ήταν η μεταβολή στη Γλυκοζυλιωμένη Αιμοσφαιρίνη HbA1c από την αρχική μέτρηση και η ακρίβεια αναπλήρωσης της αντλίας μετά από 4 κύκλους αναπλήρωσης (162 ± 21 ημέρες).
Swedish: Därför har säkerhet och effekt av Insuman Implantable (intraperitoneal användning) inte fastställts hos barn.
Greek: Επομένως, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Insuman Implantable (ενδοπεριτοναϊκή χρήση) δεν έχουν τεκμηριωθεί στους παιδιατρικούς ασθενείς.
Swedish: För att undvika eventuell överföring av sjukdom, ska varje injektionspenna endast användas av en patient.
Greek: Για την πρόληψη πιθανής μετάδοσης νόσου, κάθε συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή.
Swedish: Det är av avgörande betydelse att patienter med redan existerande diabetes eller havandeskapsdiabetes upprätthåller en god metabol kontroll under graviditet.
Greek: Είναι ουσιώδους σημασίας για ασθενείς με προϋπάρχοντα διαβήτη ή διαβήτη της κύησης να διατηρούν καλό μεταβολικό έλεγχο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Swedish: Detta bör man tänka på om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Insuman.
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη στην περίπτωση συνδυασμένης θεραπείας πιογλιταζόνης με Insuman.
Swedish: Om sköljningsproceduren inte lyckas återställa slagvolymen och korrekt tillförsel, behöver en förlängd sköljningsprocedur utföras.
Greek: Εάν η διαδικασία έκπλυσης αποτύχει να επαναφέρει τον όγκο παλμού και την ακριβή χορήγηση, μια διαδικασία εκτεταμένης έκπλυσης πρέπει να πραγματοποιείται.
Swedish: Kliniskt relevant övertillförsel av insulin observerades inte under utvärderingen av en 4 årsperiod för Medtronic implanterbara MiniMed Pump, men detta utesluter inte möjligheten att det kan inträffa.
Greek: Κλινικά σημαντική υπερ-χορήγηση ινσουλίνης δεν παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια μια περιόδου 4 ετών αξιολόγησης της αντλίας Medtronic MiniMed Impantable Pump· ωστόσο, αυτό δεν αποκλείει το ενδεχόμενο για ένα τέτοιο συμβάν.
Swedish: Patienter i gruppen som fick kontinuerlig intraperitoneal insulininfusion fick det semisyntetiska humaninsulinet 400 IE/ml i 180 dagar följt av Insuman Implantable 400 IE/ml under ytterligare 180 dagar.
Greek: Οι ασθενείς που στρατολογήθηκαν στην ομάδα της συνεχούς ενδοπεριτοναϊκής έγχυσης ινσουλίνης έλαβαν την ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη 400 IUml για 180 ημέρες που ακολουθήθηκε από Insuman Implantable 400 IU/ml για περαιτέρω 180 ημέρες.
Swedish: Patienter kan behöva mer frekvent påfyllning beroende på deras insulinbehov.
Greek: Οι ασθενείς ενδέχεται να χρειαστούν πιο συχνές διαδικασίες επαναπλήρωσης βάσει των αναγκών τους σε ινσουλίνη.
Swedish: Injektionsstället inom ett injektionsområde måste flyttas regelbundet (generellt varje till var tredje dag).
Greek: Το σημείο παρακέντησης στην περιοχή του σώματος θα πρέπει να εναλλάσσεται συνεχώς (γενικά κάθε 1 - 3 ημέρες).
Swedish: • har en tendens till hypoglykemi,
Greek: • έχουν μια τάση για υπογλυκαιμία,
Swedish: Efter bytet från ett insulin av animaliskt ursprung till humaninsulin kan dosminskning bli nödvändig särskilt för patienter som:
Greek: Μετά την αλλαγή από μια ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη ινσουλίνη, ενδέχεται να απαιτηθεί μείωση της δόσης ιδιαίτερα σε ασθενείς, οι οποίοι:
Swedish: Dessutom krävs profylaktiska antibiotiska åtgärder före och efter pumpimplantationen för att minska risken för infektion runt pumpen.
Greek: Επιπρόσθετα, μέτρα προφύλαξης με αντιβιοτικά απαιτούνται πριν και μετά την εμφύτευση της αντλίας ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος λοίμωξης του θύλακα της αντλίας.
Swedish: Födointag förväntas inte ha påverkan på Cmax, Tmax och AUC-värden efter CIPII administrering.
Greek: Δεν αναμένεται κάποια επίδραση της τροφής στις τιμές της Cmax, Tmax και της AUC μετά από χορήγηση
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast den {datum} Övriga informationskällor
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ} Άλλες πηγές πληροφοριών
Swedish: Mängden insulin övervakas ständigt via den PPC som kommunicerar med pumpen via radiovågor.
Greek: Η ποσότητα της ινσουλίνης παρακολουθείται συνεχώς μέσω της ΠΣΕΑ, η οποία επικοινωνεί με την αντλία μέσω ραδιοκυμάτων.
Swedish: o Du måste alltid bära med dig patientkortet med krisinformation.
Greek: o Χρειάζεται να φέρετε τη συμπληρωμένη Κάρτα Επείγουσας Πληροφορήσης του Ασθενούς πάντα μαζί σας.
Swedish: Två flaskor av Insuman Implantable (2 x 10 ml) krävs för att helt fylla på pumpreservoaren och utesluta att luft kommer in i pumpreservoaren under påfyllningsproceduren.
Greek: Δύο φιαλίδια Insuman Implantable (2 x 10 ml) απαιτούνται για να αναπληρώσουν πλήρως το δοχείο της αντλίας και να αποκλείσουν τον αέρα από το να εισχωρήσει στο δοχείο της αντλίας κατά τη διαδικασία αναπλήρωσης.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 3 kulor (rostfritt stål).
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 3 σφαιρίδια (από ανοξείδωτο ατσάλι).
Swedish: Se avsnitt 6.6 och läkarens manual, som beskriver hur eventuella problem som kan ge för låg tillförsel av insulin kan diagnostiseras i pumpsystemet och hur det kan åtgärdas och förebyggas.
Greek: Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο 6.6 και στο Εγχειρίδιο του Ιατρού, τα οποία περιγράφουν πώς να διαγνωστούν δυνητικά προβλήματ του συστήματος άντλησης που ενδέχεται να προκαλέσουν υπο-χορήγηση ινσουλίνης και πώς να διορθωθεί και να προληφθεί η υπο-χορήγηση.
Swedish: Beroende på blodglukosvärdena måste en lämplig bolusdos programmeras för att ta bort den sterila sköljbuffertlösningen från katetern.
Greek: Ανάλογα με τις τιμές της γλυκόζης αίματος, πρέπει να προγραμματιστεί η κατάλληλη ποσότητα bolus για να αφαιρεθεί το αποστειρωμένο ρυθμιστικό διάλυμα έγχυσης από τον καθετήρα.
Swedish: Ingen leversteatos observerades.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε ηπατική στεάτωση.
Swedish: SoloStar måste användas såsom rekommenderat i bruksanvisningen (se avsnitt 6.6).
Greek: Η συσκευή SoloStar πρέπει να χρησιμοποιείται όπως συστήνεται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης (βλ. παράγραφο 6.6).
Swedish: Det är känt att insulin kan bilda aggregat, fibriller och gelliknande strukturer när det utsätts för kemisk eller fysikalisk stress, t ex förhöjd temperatur och skakning.
Greek: Είναι γνωστό ότι η ινσουλίνη μπορεί να δημιουργήσει συσσωματώματα, ινίδια και δομές που προσομοιάζουν σε γέλη όταν υποβάλλεται σε χημικό και/ή φυσικό στρες, π.χ. αυξημένες θερμοκρασίες και τράνταγμα.
Swedish: - om du bor permanent på höjder över 2439 meter (8000 fot).
Greek: - Εάν διαμένετε μόνιμα σε ύψη άνω των 2439 μέτρων (8000 ποδιών).
Swedish: Använd inte Insuman Rapid om du upptäcker partiklar i den.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Insuman Rapid εάν εντοπίσετε σωματίδια.
Swedish: Noggrann kontroll av metabolismen rekommenderas vid övergången och under de närmast påföljande veckorna.
Greek: Στενή μεταβολική παρακολούθηση συνίσταται κατά τη διάρκεια της μετάβασης και στις αρχικές εβδομάδες στη συνέχεια.
Swedish: Sköljning kan genomföras tidigare, till exempel när för låg tillförsel av insulin misstänks, baserat på en beräkning av påfyllningsnoggrannhet som är mindre än 85%.
Greek: Η έκπλυση ενδέχεται να πραγματοποιηθεί νωρίτερα, για παράδειγμα, όταν υπάρχει υποψία δυνητικής υπο-χορήγησης βάσει μιας υπολογισμένης ακρίβειας αναπλήρωση μικρότερη από 85%.
Swedish: Patienten bör också förses med alternativa sätt att tillgodose tillförseln av insulin, t.ex. förse patienten med 100 IE/ml insulin och injektionshjälpmedel för subkutana injektioner.
Greek: Στον ασθενή πρέπει να παρέχονται, επίσης, εναλλακτικά μέσα χορήγησης ινσουλίνης, π.χ. να παρέχονται στον ασθενή 100 IU/ml ινσουλίνης, συσκευές και προμήθειες για υποδόριες ενέσεις.
Swedish: Om du märker smärta, rodnad, svullnad i området av din pump ska du kontakta din läkare.
Greek: Εάν παρατηρήσετε πόνο, κοκκίνισμα, πρήξιμο της περιοχής της αντλίας σας, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid förskrivning till gravida kvinnor.
Greek: Προσοχή πρέπει να δίνεται όταν συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες.
Swedish: • Att luft kommer in i insulinbehållaren och läckage av insulin, vilket kan orsaka felaktig dosering.
Greek: • Εισροής αέρα στο δοχείο της ινσουλίνης και διαρροή ινσουλίνης που μπορεί να οδηγήσει σε ανακριβή δοσολογία.
Swedish: Om du försöker att ge en andra bolusdos, kommer du att få "max per timme overskrida" larmet på din PPC-skärm igen.
Greek: Εάν δοκιμάσετε να χορηγήσετε ένα δεύτερο bolus, θα λάβετε πάλι το συναγερμό στην οθόνη της ΠΣΕΑ σας.
Swedish: Patienterna hade inte tidigare behandlats med intraperitonealt insulin, och det hade misslyckats att förbättra deras HbA1c med 3 månaders intensiv behandling med antingen multipla dagliga injektioner eller kontinuerlig subkutan insulininfusion.
Greek: Όλοι οι ασθενείς ήταν πρωτοθεραπευόμενοι με ενδοπεριτοναϊκή ινσουλίνη και είχαν αποτύχει να βελτιώσουν τη HbA1c εντός 3 μηνών εντατικής θεραπείας με είτε πολλαπλή ένεση ημερησίως ή συνεχή υποδόρια έγχυση ινσουλίνης.
Swedish: Den detaljerade bruksanvisningen om den implanterbara pumpen, dess funktioner och nödvändiga säkerhetsåtgärder beskrivs i läkarens manual som medföljer pumpen.
Greek: Οι λεπτομερείς οδηγίες λειτουργίας για την εμφυτεύσιμη αντλία, τις λειτουργίες της και τις απαραίτητες προφυλάξεις ασφαλείας περιγράφονται στο Εγχειρίδιο του Ιατρού που συνοδεύει την αντλία έγχυσης.
Swedish: Om det händer ska du omedelbart kontakta din läkare som har kompetens för att göra utredningar på pumpen.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας, ο οποίος είναι εκπαιδευμένος να πραγματοποιεί έρευνες της αντλίας.
Swedish: Biverkningar som rapporterats med okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με μη γνωστή συχνότητα (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Swedish: Efter att ha stoppat in en ny cylinderampull:
Greek: Αφού τοποθετήσετε ένα νέο φυσίγγιo:
Swedish: Detta förebygger förorening och möjlig igentäppning av nålen.
Greek: Αυτό βοηθά στην αποφυγή μόλυνσης και ενδεχόμενης απόφραξης της βελόνας.
Swedish: Innan du använder nålen ska du noggrant läsa bruksanvisningen som medföljer nålarna.
Greek: Πριν από τη χρήση της βελόνας, διαβάστε προσεκτικά τις «Οδηγίες Χρήσης» που συνοδεύουν τις βελόνες.
Swedish: Om din pump är skadad eller din PPC (Personliga Pump Kommunikatör) är skadad eller borttappad, ska du gå igenom med din läkare vad du ska göra om pumpen inte fungerar på rätt sätt.
Greek: Σε περίπτωση που η αντλία υποστεί βλάβη ή η Προσωπική Συσκευή Επικοινωνίας με την Αντλία (ΠΣΕΑ) σας καταστραφεί ή χαθεί, επαληθεύστε με το γιατρό σας τι πρέπει να κάνετε σε περίπτωση που η αντλία σας δε δουλεύει σωστά.
Swedish: Läkaren bör informera patienten om vad som behöver utföras vid eventuella resor, t ex vad som ska göras om pumpen inte fungerar, tillgång till insulin och möjlighet att ersätta insulin, och vem patienten ska kontakta i nödfall.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να συμβουλεύεται τον ιατρό του για το τι πρέπει να γίνει σε περίπτωση ταξιδιού, π.χ. τι να κάνει εάν η αντλία δυσλειτουργεί, για τη διαθεσιμότητα της ινσουλίνης και την ευκολία για την αντικατάσταση της ινσουλίνης και με ποιον να επικοινωνήσει σε επείγουσα περίπτωση.
Swedish: Risken för huderosion vid pumpens implantationsställe kan minskas genom att välja ett lämpligt implantationsställe, upprätthålla god steril teknik under implantationen, profylaktisk antibiotikabehandling och genom att kontinuerligt bära en maggördel tills kapseln runt pumpen har bildats (ca 1 månad) (se avsnitt 4.8).
Greek: Ο κίνδυνος διάβρωσης του δέρματος στη θέση εμφύτευσης της αντλίας μπορεί να μειωθεί επιλέγοντας την κατάλληλη θέση εμφύτευσης, διατηρώντας καλή άσηπτη τεχνική κατά τη διαδικασία εμφύτευσης, προφυλακτική αντιβιοτική θεραπεία και φορώντας συνεχώς έναν κοιλιακό επίδεσμο μέχρις ότου να έχει δημιουργηθεί η κάψουλα (περίπου 1 μήνα) (βλ. παράγραφο 4.8).
Swedish: Insulinanvändning och kliniska symtom kan vara identiska med de vid problem med pumpen.
Greek: Η χρήση ινσουλίνης και τα κλινικά συμπτώματα ενδέχεται να είναι πανομοιότυπα με εκείνα της υπο-χορήγησης της αντλίας.
Swedish: Orsaken till initieringen av kontinuerlig intraperitoneal insulininfusion (CIPII) var instabil diabetes hos 62,7%, hypoglykemi hos 29,2%, perifer insulinresistens hos 5,0% och hypoglykemi och instabil diabetes hos 3,1% av patienterna.
Greek: Αιτία έναρξης της συνεχούς ενδοπεριτοναϊκής έγχυσης ινσουλίνης (CIPII) ήταν ασταθής διαβήτης στο 62,7%, υπογλυκαιμία στο 29,2%, περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη στο 5,0% και υπογλυκαιμία και ασταθής διαβήτης στο 3,1%.
Swedish: Om du kommer förväntas genomgå medicinsk bildbehandling (t.ex. MRT eller ultraljud), tala med din läkare.
Greek: Εάν αναμένετε να υποβάλλεστε συχνά σε ιατρικές απεικονίσεις (π.χ. μαγνητική τομογραφία ή υπέρηχο), μιλήστε με το γιατρό σας.
Swedish: Efter intraperitoneal administrering av Insuman Implantable 0,15 IE/kg, var medianvärdet för Tmax 0,54 timmar och Cmax i serum 210 ± 129 mikroIE/ml.
Greek: Μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση του Insuman Implantable 0,15 IU/kg, η μέση Tmax ήταν 0,54 ώρες και η Cmax στον ορό ήταν 210 ± 129 μικροIU/ml.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om hur du hanterar dina blodsockernivåer.
Greek: Ο γιατρός σας θα σάς πει πως να αντιμετωπίσετε τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας.
Swedish: • Information om registret inklusive hur man gör, och betydelsen av att föra in patienter i det
Greek: • Τις πληροφορίες για τη μελέτη καταγραφής περιλαμβανομένου του τρόπου και της σημασίας εισαγωγής ασθενών σε αυτή
Swedish: Samtliga pumpprocedurer (som påfyllning, sköljning av pumpen, undersökningar av pumpen för att se om den fungerar ordentligt) utförs med steril teknik för att undvika risken för infektion.
Greek: Όλες οι διαδικασίες της αντλίας (όπως η αναπλήρωση της αντλίας, η έκπλυση της αντλίας, η διερεύνηση της αντλίας για να ελέγξετε εάν η αντλία σας λειτουργεί κατάλληλα) πραγματοποιούνται χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική για την αποφυγή του κινδύνου λοιμώξεως.
Swedish: Patienten ska läsa och följa instruktionerna i patientmanualen som följer med infusionspumpen.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να διαβάζει και να ακολουθεί τις οδηγίες στο Εγχειρίδιο του Ασθενούς που συνοδεύει την αντλία έγχυσης.
Swedish: • Utför alltid säkerhetstestet innan varje injektion (se steg 3).
Greek: • Πριν από κάθε ένεση πάντοτε να διενεργείτε μια δοκιμή ασφάλειας (βλ. 3ο βήμα).
Swedish: Emellertid har tre studier på råttor utförts för att utvärdera den potentiella toxiciteten av intraperitoneal administrering av humaninsulin.
Greek: Ωστόσο, τρεις μελέτες πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους για να αξιολογήσουν τη δυνητική τοξικότητα της χορήγησης ανθρώπινης ινσουλίνης μέσω της ενδοπεριτοναϊκής οδού.
Swedish: • Allvarliga allergiska reaktioner på insulin kan förekomma och dessa kan vara livshotande.
Greek: • Μπορεί να παρουσιαστούν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στην ινσουλίνη, οι οποίες ενδέχεται να γίνουν απειλητικές για τη ζωή.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att bruksanvisningen innehåller följande huvudbudskap: o Systemet kontrollerar inte ditt blodsocker; därför måste du kontrollera ditt blodsocker minst 4 gånger per dag enligt den metod och frekvens som rekommenderas av din läkare; o Du måste programmera bolusdoser och tillfälliga basalnivåer på din PPC; o Du måste byta byta ut 1.5V AA batteriet i PPC:n var 4:e vecka.
Greek: O ΚΑΚ πρέπει να διασφαλίσει ότι τα φύλλα οδηγιών για τον ασθενή περιλαμβάνουν τα ακόλουθα κύρια μηνύματα: o Το σύστημα δεν ελέγχει τη γλυκόζη του αίματός σας· επομένως, χρειάζεται να ελέγχετε τη γλυκόζη του αίματός σας τουλάχιστον 4 φορές την ημέρα σύμφωνα με τη μέθοδο και τη συχνότητα που σάς έχει συστήσει ο ιατρός σας· o Πρέπει να προγραμματίσετε τα bolus σας και τις εκάστοτε βασικές ποσοτήτες με την ΠΣΕΑ σας· o Πρέπει να αντικαθιστάτε την μπαταρία 1,5 V AA στην ΠΣΕΑ σας κάθε 4 εβδομάδες.
Swedish: Problem med injektionspennan?
Greek: Προβλήματα με τη συσκευή τύπου πένας;