FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En mycket vanlig observation i laboratoriestudier var en lindrig ökning av kroppstemperaturen under de 4 första dagarna efter vaccinering.
Bulgarian: Много често при лабораторни проучвания е било наблюдавано леко покачване на ректалната температура за 4 дни след ваксинацията.
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба:
Swedish: Det finns ingen nytta med att använda vaccinet på infekterade och/eller dräktiga kor (som beskrivet under indikationer på nötkreatur).
Bulgarian: Няма полза от ваксинацията (както е описано при показанията за говеда), когато се прилага на вече инфектирани и/или бременни крави.
Swedish: Vaccinet innehåller som aktiv substans fas I Coxiella burnetii vilken inducerar aktiv immunitet mot Qfeber hos nötkreatur och get.
Bulgarian: Ваксината съдържа фаза І Coxiella burnetii като активна субстанция, предизвикваща активен имунитет срещу Ку-треска при говеда и кози.
Swedish: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Frankrike
Bulgarian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCE
Swedish: Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Swedish: Dock visade säkerhetsförsök under laboratorieförhållanden att vaccination av handjur var säker.
Bulgarian: При лабораторните изпитвания, обаче, употребата на COXEVAC при мъжки животни се е оказала безопасна.
Swedish: KARENSTID Kött, mjölk och slakteribiprodukter: Noll dygn
Bulgarian: Карентни срокове Месо, вътрешни органи и мляко: нула дни.
Swedish: Digivning: Kan användas under digivning.
Bulgarian: Може да бъде използвана по време на лактация.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP. Öppnad förpackning används inom 10 timmar.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета след EXP.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 280 dagar efter avslutad grundvaccination
Bulgarian: 280 дни след приключването на курса на първичната ваксинация.
Swedish: Vitaktig, skimrande, homogen suspension.
Bulgarian: Бяла опалесцентна хомогенна суспензия.
Swedish: Nötkreatur och get
Bulgarian: Говеда и кози.
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid(er): 0 dagar
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Swedish: MAH bör lämna in en ytterligare periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
Bulgarian: Притежателят на лиценз за употреба трябва да предостави допълнителен ПДБ.
Swedish: En mycket vanlig observation i laboratoriestudier var en palpabel reaktion med en maximal diameter av 9-10 cm på injektionsstället som kan kvarstå i 17 dagar.
Bulgarian: Много често при лабораторни проучвания е била наблюдавана палпираща се кожна реакция с максимален диаметър от 9 до 10 cm на мястото на инжектиране, която може да трае 17 дни.
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda COXEVAC skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява COXEVAC трябва първо да се консултира
Swedish: EU/2/10/110/002 100 ml
Bulgarian: EU/2/10/110/001 40 ml EU/2/10/110/002 100 ml
Swedish: Förpackningsstorlekar: 40 ml och 100 ml plastflaska LDPE
Bulgarian: Картонена кутия за 40 ml и 100 ml пластмасов флакон
Swedish: Laktation: Kan användas till nötkreatur och get under laktation.
Bulgarian: При говедата и козите ваксината може да бъде използвана по време на лактация.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/110/001-002
Bulgarian: EU/2/10/110/001-002
Swedish: Data avseende effekt på handjur vaccinerade med COXEVAC saknas.
Bulgarian: Няма данни за ефикасност за употребата на COXEVAC при мъжки животни.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för Första godkännande: 30/09/2010
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
Swedish: En mycket vanlig observation i laboratoriestudier var en palpabel reaktion med en diameter av 3-4 cm på injektionsstället som kan kvarstå i 6 dagar.
Bulgarian: Много често при лабораторни проучвания е била наблюдавана палпираща се кожна реакция с максимален диаметър от 3 до 4 cm на мястото на инжектиране, която може да трае 6 дни.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
Bulgarian: Ceva Sante Animale, 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Swedish: Nötkreatur: 4 ml subkutant i nackregionen Get: 2 ml subkutant i nackregionen
Bulgarian: Говеда: 4 ml в областа на врата.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Coxevac injektionsvätska, suspension för nötkreatur och get
Bulgarian: ЛИСТОВКА: COXEVAC инжекционна суспензия за говеда и кози ИМЕ
Swedish: Vid administrering av dubbel dos observerades en svullnad på maximalt 10 cm i diameter vid injektionsstället som kvarstod under 16 dygn.
Bulgarian: При прилагане на двойна доза е наблюдавана палпираща се кожна реакция с диаметър от 10 cm на мястото на инжектиране, която продължава 16 дни.
Swedish: BIPACKSEDEL Coxevac injektionsvätska, suspension för nötkreatur och get
Bulgarian: ПРОДУКТ COXEVAC инжекционна суспензия за говеда и кози
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Krav på särskild säkerhetsövervakning:
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Специфични изисквания към фармакологичната бдителност:
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Bulgarian: И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: ноември 2014 г.
Swedish: Karenstiden för Coxevac för kött och mjölk är noll dagar.
Bulgarian: Карентният срок за Coxevac за месо и мляко е нула дни.
Swedish: Varaktigheten för skyddet fastställdes till 280 dagar för nötkreatur och ett år för getter.
Bulgarian: Продължителността на защитата се определя на 280 дни при говеда и една година при кози.
Swedish: Reaktionen minskar och försvinner utan behandling.
Bulgarian: Реакцията намалява и изчезва без необходимост от лечение.
Swedish: Till getter ska en injektion ges ett år senare.
Bulgarian: При кози трябва да се приложи една инжекция една година по-късно.
Swedish: Reaktionen minskar successivt och försvinner utan behandling.
Bulgarian: Реакцията постепенно намалява и изчезва без необходимост от лечение.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Swedish: Vaccinet ges till nötkreatur och getter från tre månaders ålder.
Bulgarian: Ваксината се прилага при говеда и кози на възраст над 3 месеца.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet getts och fram till dess djuret kan slaktas och innan kött eller mjölk kan användas som livsmedel.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след прилагане на лекарството, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото или млякото им да бъде използвано за консумация от хора.
Swedish: Coxevacs effekt undersöktes i både laboratorie- och fältstudier.
Bulgarian: Ефективността на Coxevac е изследвана в лабораторни и полеви проучвания.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har granskat ny information om vaccinets effekt enligt en fastställd tidsplan.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) разгледа допълнителната информация за качеството, безопасността и ефикасността на ваксината в съответствие с договорен график.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или опаковката на продукта.
Swedish: Hos getter är det också mycket vanligt med en lätt förhöjd temperatur i ändtarmen under fyra dagar efter vaccinationen utan några andra allmänna tecken.
Bulgarian: При кози много често се наблюдава леко повишение на ректалната температура за 4 дни след ваксинирането без други общи симптоми.
Swedish: Nio månader senare ska ytterligare två injektioner ges till nötkreatur, även denna gång med tre veckors mellanrum.
Bulgarian: Девет месеца по-късно при говеда трябва да се приложат две допълнителни инжекции, също през интервал от три седмици.
Swedish: Detta innebär att det inte var möjligt att få fullständig information om Coxevac vid tidpunkten för det ursprungliga godkännandet.
Bulgarian: Това означава, че при първоначалното лицензиране не е било възможно да бъде получена пълна информация относно Coxevac.
Swedish: Coxevac är ett bakteriellt vaccin.
Bulgarian: Coxevac е бактериална ваксина.
Swedish: Coxevac godkändes ursprungligen enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Bulgarian: Първоначално Coxevac е одобрен при „извънредни обстоятелства".
Swedish: CVMP fann att nyttan med Coxevac är större än riskerna vid de godkända indikationerna och rekommenderade att Coxevac skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от Coxevac превишават рисковете за одобрените показания, и препоръчва на Coxevac да бъде издаден лиценз за употреба.
Swedish: Coxiella burnetii är en bakterie som drabbar djur, däribland nötkreatur och getter, samt människor.
Bulgarian: Coxiella burnetii е бактерия, която поразява животни, а именно говеда и кози, и хора.
Swedish: Mer information om Coxevac
Bulgarian: Допълнителна информация за Coxevac:
Swedish: Coxevac ges till nötkreatur för att minska risken för spridning av Coxiella burnetii-infektion och till getter för att minska missfall orsakad av infektionen såväl som spridning av infektionen.
Bulgarian: Coxevac се използва при говеда за намаляване на риска от разпространение на инфекция с Coxiella burnetii и при кози за намаляване на аборти, причинени от инфекцията, както и за намаляване на разпространението на инфекцията.
Swedish: Inaktiverat Coxiella burnetii-vaccin
Bulgarian: Инактивирана ваксина против Coxiella burnetii
Swedish: Vaccinet ges som två injektioner under huden med tre veckors mellanrum.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез две подкожни инжекции с интервал от три седмици между тях.
Swedish: Den 30 september 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Coxevac som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Coxevac, валиден в Европейския съюз.
Swedish: Hos nötkreatur och getter kan Q-feber orsaka missfall, dödfödsel och lunginflammation.
Bulgarian: Ку-треската може да причини аборт, мъртво раждане и пневмония.
Swedish: Coxevac är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller inaktiverade (avdödade) Coxiella burnetiibakterier.
Bulgarian: Coxevac е ваксина за ветеринарна употреба, която съдържа инактивирани (убити) бактерии от вида Coxiella burnetii.
Swedish: Sjukdomen som den orsakar kallas Q-feber.
Bulgarian: Болестта, причинена от бактерията, се нарича Кутреска.
Swedish: Studien på getter visade också att andelen missfall var lägre hos vaccinerade getter jämfört med ovaccinerade getter.
Bulgarian: Проучванията при кози показват също по-малък дял на аборти при козите, които са били ваксинирани, в сравнение с неваксинираните кози.
Swedish: I en fältstudie fastställdes vaccinets effekt på nötkreatur som kom från gårdar där det fanns Coxiella burnetii.
Bulgarian: В едно полево проучване се разглежда ефективността на ваксината при говеда от ферми, където се среща Coxiella burnetii.
Swedish: Vaccinets effekt på getter har fastställts i två fältstudier med dräktiga getter som exponerats för Coxiella burnettii.
Bulgarian: Ефективността на ваксината при кози е разгледана в две полеви проучвани при бременни кози, изложени на Coxiella burnetii.
Swedish: Vilka är riskerna med Coxevac?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Coxevac?
Swedish: Hos nötkreatur uppträder mycket ofta en svullnad på injektionsstället på som mest 9-10 cm i diameter.
Bulgarian: При говеда много често се наблюдава подуване с максимален диаметър 9 до 10 cm на мястото на инжектиране, което може да продължи 17 дни.
Swedish: Vilken nytta har Coxevac visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Coxevac са установени в проучванията?
Swedish: Studierna av effekten på nötkreatur och getter visade att Coxevac minskar bakterieutsöndringen (som är en viktig faktor för sjukdomens spridning) i vaginalflytning och mjölk.
Bulgarian: Проведените проучвания при говеда и кози показват, че Coxevac намалява излъчването на бактерии (главен фактор за разпространение на болестта) чрез вагиналната слуз и млякото, а при кози Coxevac намалява излъчването на бактерии чрез фекалиите и плацентата.
Swedish: Detta är särskilt viktigt eftersom Coxiella burnetii kan leda till att människor insjuknar i Q-feber.
Bulgarian: Това е особено важно, защото Coxiella burnetii може да доведе до заболяване при хора, наречено Ку-треска, и намаляването на заболеваемостта при животни ще намали вероятността от предаване на заболяването към човека.
Swedish: Vad används Coxevac för?
Bulgarian: За какво се използва Coxevac?
Swedish: Hos getter uppträder mycket ofta en tydlig reaktion på injektionsstället på som mest 3 till 4 cm i diameter.
Bulgarian: При кози много често има палпираща се реакция с максимален диаметър 3 до 4 cm на мястото на инжектиране, която може да продължи 6 дни.
Swedish: Coxevac finns som en injektionsvätska, suspension.
Bulgarian: Coxevac се предлага под формата на суспензия за инжектиране.
Swedish: 2014 ansåg CVMP att de data som lagts fram var tillräckliga för att godkännandet för försäljning av Coxevac skulle omvandlas till ett normalt godkännande.
Bulgarian: През 2014 г. CVMP реши, че предоставената информация е достатъчна за отмяна на „извънредните обстоятелства" по отношение на лиценза за употреба на Coxevac.
Swedish: Vad är Coxevac?
Bulgarian: Какво представлява Coxevac?
Swedish: Hur verkar Coxevac?
Bulgarian: Как действа Coxevac?
Swedish: När Coxevac ges till nötkreatur och getter känner deras immunförsvar igen bakterierna i vaccinet som "främmande" och bildar antikroppar mot dem. Om djuret i framtiden exponeras för Coxiella burnetii-bakterier kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Bulgarian: Coxevac при говеда и кози имунната им система разпознава бактериите, съдържащи се във ваксината, като „чужди" и произвежда антитела за защита срещу тях.
Swedish: Hur har Coxevacs effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Coxevac?
Swedish: Efter beredning: 4 veckor.
Bulgarian: След разтваряне: 4 седмици.
Swedish: {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
Bulgarian: {Име и адрес} <{тел.}> <{факс}> <{e-mail}>
Swedish: Genomsnittlig uppföljningstid var 4,8 år.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяването е 4,8 години.
Swedish: Du kan behöva akut medicinsk vård eller sjukhusinläggning.
Bulgarian: Може да Ви е нужна спешна медицинска помощ или настаняване в болница.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna effekt är inte fastställd.
Bulgarian: Клиничното значение на този ефект не е известно.
Swedish: Kombinationen bör ges med försiktighet, särskilt hos äldre.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се прилага внимателно, особено в старческа възраст.
Swedish: Efter detta år kommer säkerhetsdata att utvärderas och det kommer att beslutas om en längre PSUR-period ska medges.
Bulgarian: След изтичането на тази година данните за безопасност ще бъдат оценени и ще се реши дали да бъде разрешен по-дълъг период за изготвяне на PSUR.
Swedish: När man jämförde förskolebarn med ungdomar blev skillnaderna statistiskt signifikanta.
Bulgarian: Когато се сравняват деца в предучилищна възраст и юноши, тези разлики стават статистически значими.
Swedish: Nationella behöriga myndigheter, samordnade av referensmedlemsstaten, ska se till att följande villkor uppfylls av innehavaren av godkännande för försäljning:
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, гарантират, че са изпълнени следните условия от страна на притежателя на разрешението за употреба:
Swedish: Losartan har utvärderats i följande kliniska studier:
Bulgarian: Лосартан е оценяван в следните клинични изпитвания:
Swedish: Losartan ska därför användas med försiktighet till dessa patientgrupper.
Bulgarian: Поради това лосартан трябва да се използва внимателно при тези групи пациенти.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om användning hos barn.
Bulgarian: Виж точка 4.2 за информация относно използване в педиатрията.
Swedish: Sökanden åtar sig att lämna följande uppgifter till den nationella behöriga myndigheten i referensmedlemsstaten för utvärdering:
Bulgarian: Заявителят се ангажира да предостави следната информация на националния компетентен орган на референтната държава-членка:
Swedish: Belgien/Luxemburg, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Island, Italien, Lettland, Litauen, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland, Ungern, Österrike.
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка Република, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия,
Swedish: Användning hos barn och ungdomar Cozaar har studerats på barn.
Bulgarian: Използване при деца и юноши COZAAR е проучен при деца.
Swedish: För beredning se avsnitt 6.6.
Bulgarian: За начина на приготвяне вижте точка 6.6.
Swedish: Detta gäller även barn i åldern 6-16 år.
Bulgarian: Това се отнася и за деца на възраст 6-16 години.
Swedish: ELITE I- och ELITE II-studierna
Bulgarian: Проучване ELITE I и ELITE IIВ
Swedish: 751 patients behandlades med losartan.
Bulgarian: С лосартан са лекувани 751 пациенти.
Swedish: Losartan rekommenderas inte till barn under 6 års ålder, då data avseende säkerhet och/eller effekt för denna patientgrupp är otillräckliga.
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва при деца под 6 години поради недостатъчните данни за безопасност и/или ефикасност при тази група пациенти.
Swedish: För mer information tala med din läkare.
Bulgarian: За повече информация се консултирайте със своя лекар.
Swedish: Långtidseffekt av losartan på tillväxt, pubertet och generell utveckling har inte studerats.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти на лосартан върху растежа, пубертета и общото развитие не са проучвани.
Swedish: Följande komponenter är förpackade i ett kit:
Bulgarian: Следните компоненти са опаковани в набор:
Swedish: Patienter följdes upp under 4,6 år (i genomsnitt 3,4 år).
Bulgarian: Пациентите са проследени до 4,6 години (3,4 години средно).
Swedish: Din läkare avgör lämplig dos av Cozaar, beroende på ditt medicinska tillstånd och om du tar andra läkemedel.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши каква е подходящата доза COZAAR, в зависимост от Вашето състояние и това дали приемате други лекарства
Swedish: Du bör inte ta losartan under de 12 första veckorna av din graviditet, och du ska inte ta dem alls efter den 13:e veckan då användning under graviditet kan vara skadligt för det ofödda barnet.
Bulgarian: Не трябва да приемате лосартан през първите 12 седмици от бременността, и не трябва да го приемате въобще след 13та седмица, тъй като е възможно използването му по време на бременностда увреди
Swedish: Exponeringen i spädbarn/småbarn var förhållandevis hög.
Bulgarian: Експозицията при кърмачет/ранна детска възраст е сравнително висока.
Swedish: Behandling med losartan bör inte påbörjas under graviditet.
Bulgarian: Лечение с лосартан не трябва да се започва по време на бременност.
Swedish: 35%/43% av radioaktiviteten i urinen och 58%/50% i feces.
Bulgarian: около 35%/43% от радиоактивността се открива в урината и 58%/50% във фекалиите.
Swedish: (Se också avsnitt 5.3).
Bulgarian: (виж точка 4.5).
Swedish: • De uppföljningsåtgärder som anges i CHMP:s utredningsprotokoll.
Bulgarian: Последващите мерки, както са изложени от доклада за оценка на CHMP.
Swedish: Om du av misstag missar en daglig dos, ta nästa dos som vanligt.
Bulgarian: Ако по невнимание пропуснете дневна доза, просто приемете следващата доза по обичайния начин.
Swedish: Stabilisering av cirkulationen bör ges prioritet.
Bulgarian: Трябва да се даде приоритет на стабилизирането на сърдечно-съдовата система.
Swedish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Bulgarian: Португалия LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder (t ex blodprov) kan vara lämpligt.
Bulgarian: Могат да бъдат уместни и специални предпазни мерки (напр. кръвни изследвания).
Swedish: Denna förpackning innehåller:
Bulgarian: Тази опаковка съдържа:
Swedish: Distributionsvolymen för losartan är 34 liter.
Bulgarian: Обемът на разпределение на лосартан е 34 литра.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, inkluderande örtläkemedel och naturmedel.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта или билковилекарства и природни продукти.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Cozaar Cozaar innehåller laktosmonohydrat och sorbitol.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на COZAAR COZAAR съдържа лактоза монохидрат и сорбитол.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats.
Bulgarian: Няма съобщен случай на предозиране.
Swedish: Man förväntar sig därför inte någon potentiering av oönskade bradykininmedierade effekter.
Bulgarian: Следователно няма усилване на нежеланите брадикинин-медиирани ефекти.
Swedish: Vitala parametrar bör korrigeras om nödvändigt.
Bulgarian: При необходимост отклоненията на жизнените показатели трябва да се коригират.
Swedish: Detta är en allvarlig men sällsynt biverkning, vilken inträffar hos fler än 1 av 10 000 och färre än 1 av 1 000 patienter.
Bulgarian: Това е тежка, но рядка нежелана реакция, която засяга повече от 1 на 10 000 пациента, но помалко от 1 на 1 000 пациента.
Swedish: Till barn som kan svälja tabletter, finns denna beredningsform också tillgänglig.
Bulgarian: За пациенти, които могат да приемат таблетки се предлага и тази лекарствена форма
Swedish: Resultaten visade att den aktiva metaboliten bildas från losartan i alla åldersgrupper.
Bulgarian: Резултатите показват, че активният метаболит се образува от лосартан при всички възрастови групи.
Swedish: Intag av Cozaar med mat och dryck Cozaar kan tas med eller utan mat.
Bulgarian: Прием с храни и напитки COZAAR може да се прилага със или без храна.
Swedish: Detta leder till att blodtrycket stiger.
Bulgarian: Това води до повишаване на кръвното налягане.
Swedish: RENAAL-studien
Bulgarian: Проучване RENAAL
Swedish: Utöver den aktiva metaboliten, bildas också inaktiva metaboliter.
Bulgarian: Освен активния метаболит се образуват и неактивни метаболити.
Swedish: • En periodisk säkerhetsrapport (PSUR) ska lämnas in var sjätte månad under ett år.
Bulgarian: В продължение на една година следва да се представят шестмесечни периодични актуализирани доклади за безопасност (PSUR).
Swedish: Du ska inte ta losartan om du ammar.
Bulgarian: Не трябва да приемате лосартан, ако кърмите.
Swedish: Losartan blockerar selektivt AT1-receptorn.
Bulgarian: Лосартан селективно блокира AT1 рецептора.
Swedish: Losartan kan tas med eller utan föda.
Bulgarian: Лосартан може да се прилага със или без храна.
Swedish: Trots markanta sänkningar av blodtrycket hade losartan inga kliniskt betydelsefulla effekter på hjärtfrekvensen.
Bulgarian: Независимо от изразеното понижаване на кръвното налягане, лосартан няма значими клинично ефекти върху сърдечната честота.