FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common side effects with Zulvac BTV in cattle (which may affect more than 1 in 10 animals) are local reactions at the injection site and a short-lived increase in body temperature, up to 2.7˚C, during the 2 days after vaccination.
Lithuanian: Dažniausi Zulvac BTV šalutiniai reiškiniai galvijams (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra švirkštimo vietoje pasireiškiančios vietinės reakcijos ir trumpalaikis kūno temperatūros pakilimas, neviršijantis 2,7°C, trunkantis 2 dienas po vakcinacijos.
English: The first injection is given from 6 weeks of age for sheep and from 12 weeks of age for cattle; and a second injection is given 3 weeks later.
Lithuanian: Avims atliekamos dvi injekcijos po oda, o galvijams - į raumenį Avims pirma injekcija atliekama nuo 6 savaičių amžiaus, galvijams - nuo 12 savaičių; antra injekcija atliekama po 3 savaičių.
English: The name of the medicine was changed to Zulvac BTV on 21 February 2019.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Zulvac BTV 2019 m.
English: Why is Zulvac BTV authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Zulvac BTV buvo patvirtintas ES?
English: What is Zulvac BTV and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Zulvac BTV ir kam jis naudojamas?
English: The serotype to be used in the vaccine is selected before manufacture depending on which type is circulating and causing disease at the time.
Lithuanian: Vakcinai serotipas parenkamas prieš jos gamybą pagal tai, kurie ligą sukeliantys serotipai paplitę.
English: A laboratory study with lambs vaccinated with serotype 4 showed the vaccine to reduce levels of serotype 4 in the blood for at least 12 months whilst studies with serotype 1 and 8 showed absence of the respective serotypes after one year.
Lithuanian: Laboratorinis tyrimas su ėriukais, paskiepytais nuo 4 serotipo viruso, parodė, kad paskiepijus vakcina 4 serotipo viruso kiekis kraujyje būna sumažėjęs bent 12 mėnesių, o tyrimuose su 1 ir 8 serotipų virusais - viruso nenustatyta vienus metus.
English: The most common side effects with Zulvac BTV in sheep (which may affect more than 1 in 10 animals) are a short-lived increase in body temperature, up to 1.6˚C, during the 2 days after vaccination and local reactions at the injection site.
Lithuanian: Dažniausi Zulvac BTV šalutiniai reiškiniai avims (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra trumpalaikis kūno temperatūros pakilimas, neviršijantis 1,6°C, trunkantis 2 dienas po vakcinacijos, ir švirkštimo vietoje pasireiškiančios vietinės reakcijos.
English: The withdrawal period for meat and milk from sheep and cattle treated with Zulvac BTV is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Lithuanian: Išlauka Zulvac BTV skiepytų avių ir galvijų mėsai ir pienui yra 0 parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
English: When it is given to sheep or cattle, their immune system recognises
Lithuanian: Šia vakcina paskiepytų avių arba galvijų imuninė sistema atpažįsta virusą kaip
English: 1 Previously known as Zulvac BTV Ovis.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Zulvac BTV Ovis.
English: Zulvac BTV received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 April 2017.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Zulvac BTV registracijos pažymėjimas suteiktas 2017 m.
English: the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Lithuanian: svetimkūnį ir ima gaminti antikūnus nuo jo.
English: What benefits of Zulvac BTV have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Zulvac BTV nauda nustatyta tyrimuose?
English: When used in sheep the vaccine contains one of the following three vaccine strains: BTV serotype 1, BTV serotype 4 and BTV serotype 8.When used in cattle the vaccine contains either BTV serotype 1 or BTV serotype 8.
Lithuanian: Avims skirtos vakcinos sudėtyje yra vienos iš šių trijų padermių viruso: 1 BTV serotipo, 4 BTV serotipo arba 8 BTV serotipo.
English: Zulvac BTV contains bluetongue virus of one type selected from serotypes 1, 4 and 8.
Lithuanian: Zulvac BTV sudėtyje yra vieno iš pasirinktų 1, 4 ir 8 serotipų viruso.
English: What are the risks associated with Zulvac BTV?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zulvac BTV?
English: Further laboratory studies showed protection lasts for one year for each serotype.
Lithuanian: Tolesni laboratoriniai tyrimai parodė, kad imunitetas nuo kiekvieno serotipo viruso trunka vienus metus.
English: For cattle protection starts 15 days after the initial course of two injections for serotype 1 whilst protection starts 25 days after the initial course of two injections for serotype 8.
Lithuanian: Galvijams imunitetas susidaro praėjus 15 dienų nuo pirminės vakcinacijos kurso užbaigimo 1 serotipo viruso atveju ir praėjus 25 dienoms nuo pirminės dviejų injekcijų vakcinacijos nuo 8 serotipo viruso.
English: For sheep protection starts 3 weeks after the initial course of two injections and lasts for one year.
Lithuanian: Avims imunitetas susidaro praėjus 3 savaitėms nuo pirminės vakcinacijos kurso užbaigimo ir trunka vienus metus.
English: Other information about Zulvac BTV?
Lithuanian: Kita informacija apie Zulvac BTV
English: Further information on Zulvac BTV can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary medicines/EPAR/zulvac-btv.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Zulvac BTV rasite interneto svetainėje adresu:ema.europa.eu/medicinesv Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
English: Laboratory studies were conducted with the individual serotypes 1 and 8 in cattle which showed that protection starts 15 days after completion on the initial vaccination course of two injections for serotype 1 and 25 days after completion of the initial vaccination course for serotype 8.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai atlikti su atskirais 1 ir 8 serotipų virusais su galvijais parodė, kad imunitetas nuo 1 serotipo viruso susidaro praėjus 15 dienų nuo pirminio dviejų injekcijų kurso užbaigimo ir po 25 dienų nuo pirminio vakcinacijos nuo 8 serotipo viruso kurso užbaigimo.
English: An overview of Zulvac BTV and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Zulvac BTV ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
English: How does Zulvac BTV work?
Lithuanian: Kaip veikia Zulvac BTV?
English: Further laboratory studies showed protection lasts for one year for the respective serotypes.
Lithuanian: Tolesni laboratoriniai tyrimai parodė, kad imunitetas nuo minėtų serotipų virusų trunka vienus metus.
English: How is Zulvac BTV used?
Lithuanian: Kaip naudoti Zulvac BTV?
English: Laboratory studies were conducted with the individual serotypes 1, 4 and 8 as well as with the combination of 1 and 8 in sheep which showed that protection starts three weeks after completion of the initial course of two injections for each serotype.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai atlikti su atskirais 1, 4 ir 8 serotipų virusais, taip pat su 1 ir 8 serotipų deriniu su avimis.
English: Protection lasts for one year for both serotype 1 and 8.
Lithuanian: Imunitetas nuo abiejų serotipų viruso trunka vienus metus.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Simvastatin Vale and associated names (see Annex I)
Lithuanian: Simvastatin Vale ir susijusių pavadinimų (žr.
English: Finally, the CHMP considered the bioanalytical method used to be sufficiently validated and in line with the bioequivalence guideline.
Lithuanian: Galiausiai CHMP laikėsi nuomonės, kad naudotas bioanalizės metodas yra pakankamai pagrįstas ir neprieštarauja biologinio lygiavertiškumo gairėms.
English: In conclusion, the CHMP was of the opinion that the benefit-risk ratio of Simvastatin Vale and associated names is favourable.
Lithuanian: Taigi, CHMP laikėsi nuomonės, kad Simvastatin Vale ir susijusių pavadinimų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
English: The CHMP considered that the pharmacokinetics of simvastatin are fully linear across the therapeutic dose range, that simvastatin is well absorbed and that no significant differences in absorption between the proposed and the reference product could be identified.
Lithuanian: CHMP nuomone, visame terapinės dozės intervale simvastatino farmakokinetika yra visiškai tiesinė, simvastatinas gerai absorbuojamas ir negalima nustatyti jokių reikšmingų pasiūlyto ir referencinio vaisto absorbcijos skirtumų.
English: The marketing authorisation application for a generic simvastatin oral suspension to be marketed as Simvastatin Vale 20 mg/5 ml and 40 mg/5 ml and indicated in the treatment of hypercholesterolemia and cardiovascular disease prevention was supported by a single bioequivalence study comparing the 20 mg/5 ml oral suspension to the 20 mg immediate release tablet of the reference product.
Lithuanian: Kartu su paraiška gauti generinės simvastatino geriamosios suspensijos, kurią numatyta pateikti rinkai kaip Simvastatin Vale 20 mg/5 ml ir 40 mg/5 ml ir kuri turėtų būti skiriama gydant hipercholesterolemiją bei siekiant išvengti širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, rinkodaros leidimą pateiktas vienas biologinio lygiavertiškumo tyrimas, kurį atliekant 20 mg/5 ml geriamoji suspensija buvo lyginama su referencinio vaisto 20 mg greito atpalaidavimo tablete.
English: Overall, having considering the totality of the available evidence, the CHMP concluded that while a deviation from the current bioequivalence guideline is acknowledged, no potential serious risk to public health was identified, that extrapolation of the demonstrated bioequivalence from the 20 mg/5 ml strength to the 40 mg/5 ml strength is possible and that both strengths of the proposed product can therefore be considered bioequivalent to the reference product.
Lithuanian: Apskritai apsvarstęs visus turimus įrodymus, CHMP priėjo prie išvados, kad nors pripažįstama, jog buvo nukrypta nuo dabartinių biologinio lygiavertiškumo gairių, galimo rimto pavojaus visuomenės sveikatai nenustatyta, kad įrodytą 20 mg/5 ml stiprumo vaisto biologinį lygiavertiškumą galima ekstrapoliuoti 40 mg/5 ml stiprumo vaisto ir kad dėl šios priežasties abiejų stiprumų pasiūlytą vaistą galima laikyti biologiškai lygiaverčiu referenciniam vaistui.
English: Following potential serious risks to public health raised regarding the evidence of bioequivalence for the higher 40 mg/5 ml strength, a referral under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC was triggered, requesting the CHMP to give its opinion on whether Simvastatin is bioequivalent to the reference product.
Lithuanian: Iškėlus galimo rimto pavojaus visuomenės sveikatai klausimą dėl didesnio 40 mg/5 ml stiprumo vaisto biologinio lygiavertiškumo įrodymų, buvo pradėta Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 4 dalyje numatyta kreipimosi procedūra, kuria vadovaujantis Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) buvo paprašyta pateikti savo nuomonę, ar Simvastatin Vale yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui.
English: • the CHMP considered that both strengths of the proposed product can be considered bioequivalent to the reference product the CHMP has recommended the granting of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III for Simvastatin Vale and associated names (see Annex I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis paliekami tokie, kokie buvo suderinti Koordinavimo grupės procedūros metu, kaip galutinės šių dokumentų versijos, kaip nurodyta III priede, rinkodaros leidimus.
English: While the CHMP agreed that there was a deviation from the CHMP Guideline on the Investigation of Bioequivalence (CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1/ Corr), which states that for substances with linear pharmacokinetics, bioequivalence should in general be established with the highest strengths, it considered that this deviation should be considered in light of the available data and therefore assessed the Applicant dossier to determine the clinical relevance of the deviation.
Lithuanian: 1/ Corr), kuriose teigiama, kad vertinant medžiagų, kurių farmakokinetika yra tiesinė, biologinį lygiavertiškumą, turėtų būti tiriami didžiausio stiprumo vaistai, komitetas laikėsi nuomonės, jog šį nukrypimą nuo gairių reikėtų vertinti atsižvelgiant į turimus duomenis, todėl įvertino pareiškėjo pateiktą dokumentų rinkinį, kad galėtų nustatyti šio nukrypimo klinikinę reikšmę.
English: • the CHMP considered that the available data allowed extrapolation of the demonstrated bioequivalence from the 20 mg/5 ml strength to the 40 mg/5 ml strength
Lithuanian: Kadangi CHMP peržiūrėjo turimus duomenis, kuriuos pateikė pareiškėjas; CHMP laikėsi nuomonės, kad atsižvelgiant į turimus duomenis, įrodytą 20 mg/5 ml stiprumo vaisto biologinį lygiavertiškumą galima ekstrapoliuoti 40 mg/5 ml stiprumo vaistui; CHMP nuomone, abiejų stiprumų pasiūlytą vaistą galima laikyti biologiškai lygiaverčiu referenciniam vaistui; CHMP rekomendavo suteikti Simvastatin Vale ir susijusių pavadinimų (žr.
English: The CHMP also evaluated the in vitro dissolution data, noting that both products showed rapid and high dissolution levels at pH 7 and that solubility was therefore unlikely to be a limiting factor.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad pasiūlyti skirtingos farmacinės formos vaistai savo kiekybinėmis ir kokybinėmis savybėmis iš esmės visiškai nesiskiria vienas nuo kito ir gaminami pagal tą patį procesą. CHMP taip pat įvertino tirpimo in vitro duomenis, atkreipdamas dėmesį į tai, kad neutraliame tirpale abu vaistai tirpsta greitai ir gerai ir todėl tirpumas neturėtų sudaryti kliūčių.
English: EU (MA) number Invented name
Lithuanian: EU numeris Sugalvotas pavadinimas
English: Children and Adult
Lithuanian: Vaikai ir suaugusieji
English: However, Cystadane should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Lithuanian: Tačiau Cystadane nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
English: After the first opening of the bottle, the medicine should be used within 3 months.
Lithuanian: Po pirmojo buteliuko atidarymo, vaistą reikia suvartoti per 3 mėnesius.
English: Do not stop the treatment without consulting your doctor.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo nepasitarę su gydytoju.
English: What Cystadane is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Cystadane ir kam jis vartojamas
English: Your doctor may adapt the dose depending on your laboratory values.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali pritaikyti dozę atsižvelgdamas į jūsų laboratorinių tyrimų rezultatus.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Lithuanian: Atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000).
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir bet kokie vėlesni atnaujinimai, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
English: In that case your doctor will monitor your methionine level in your body and may review your diet.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas stebės metionino koncentraciją jūsų organizme ir gali peržiūrėti jūsų dietą.
English: Other medicines and Cystadane
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cystadane
English: Your doctor will decide if you can use this medicine during pregnancy and breast-feeding.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite šio vaisto vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Lithuanian: Šį vaistą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas.
English: Betaine anhydrous was rapidly distributed into a relatively large volume (V/F = 1.3 l/kg).
Lithuanian: Bevandenis betainas greitai pasiskirstė santykinai dideliame tūryje (V/F = 1,3 l/kg).
English: • 5,10-methylene-tetrahydrofolate reductase (MTHFR),
Lithuanian: • 5,10-metileno tetrahidrofolato reduktazės (MTHFR),
English: Very common: blood methionine increased*
Lithuanian: Labai dažni: padidėjusi metionino koncentracija kraujyje*
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
English: You will therefore need regular blood tests to determine the correct daily dose.
Lithuanian: Todėl teisingai paros dozei nustatyti jums reikės atlikti įprastinius kraujo tyrimus.
English: • take the correct measuring spoon:
Lithuanian: • paimkite tinkamą matavimo šaukštelį:
English: Methionine is present in regular food protein (e.g. meat, fish, milk, cheese, eggs).
Lithuanian: Metionino yra įprastuose maistiniuose baltymuose (pvz., mėsoje, žuvyje, piene, sūryje, kiaušiniuose).
English: Do not store above 25C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
English: Uncommon: anorexia
Lithuanian: Nedažni: anoreksija
English: The most commonly side effect when taking Cystadane which may affect more than 1 in 10 people (frequency very common) is elevated levels of methionine in the blood.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis vartojant Cystadane, galintis pasireikšti daugiau kaip 1 asmeniui iš 10 (labai dažnas), yra padidėjęs metionino kiekis kraujyje.
English: In a few cases, increased plasma methionine levels were associated with cerebral oedema (see sections 4.4 and 4.8).
Lithuanian: Keliais atvejais padidėjusi metionino koncentracija plazmoje buvo susijusi su smegenų edema (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
English: There is no evidence of development of tolerance.
Lithuanian: Duomenų, kad atsiranda toleravimas, nėra.
English: For specific recommendations, see section 4.4.
Lithuanian: Konkrečias rekomendacijas žr. 4.4 skyriuje.
English: If methionine increases particularly above the first safety threshold of 700 µmol/L, patient should be monitored more frequently and compliance with diet should be checked.
Lithuanian: Metionino koncentracijai stipriai pakilus virš pirmosios 700 µmol/l saugumo slenkstinės vertės, pacientą reikia stebėti dažniau ir patikrinti, ar jis tinkamai maitinasi.
English: • cobalamin cofactor metabolism (cbl).
Lithuanian: • kobalamino kofaktoriaus metabolizmo (cbl).
English: Unopened bottle: 3 years After the first opening: 3 months.
Lithuanian: Neatidarytas buteliukas: 3 metai Po pirmojo atidarymo: 3 mėnesiai.
English: You should take Cystadane orally (by mouth).
Lithuanian: Cystadane reikia gerti (per burną).
English: It is recommended to measure plasma methionine level at start of treatment and about annually or biannually thereafter.
Lithuanian: Rekomenduojama matuoti metionino koncentraciją plazmoje pradedant gydymą ir maždaug kartą arba du kartus per metus po to.
English: The steady-state response usually occurs within a month.
Lithuanian: Paprastai pastovios koncentracijos sulaukiama per mėnesį.
English: The most commonly reported adverse reaction during treatment is blood methionine increased.
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, apie kurią gydymo metu pranešta dažniausiai, yra padidėjęs metionino kiekis kraujyje.
English: As a result, plasma levels of homocysteine should decrease in these patients, to 20-30 % of pre-treatment levels.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams homocisteino koncentracija plazmoje turi sumažėti iki 20-30%, palyginti su koncentracija prieš pradedant vartoti.
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Lithuanian: Internete rasite daugiau informacijos apie retas ligas ir jų gydymą.
English: • cystathionine beta-synthase (CBS),
Lithuanian: • cistationino beta sintazės (CBS),
English: Hypersensitivity to the active substance.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai.
English: Complete recovery was seen after treatment discontinuation (see section 4.4).
Lithuanian: Nutraukus gydymą buvo pastebėtas visiškas pasveikimas (žr. 4.4 skyrių).
English: The extent of this effect was dependent on the absolute degree of hyperhomocysteinemia, being higher in severe hyperhomocysteinemia.
Lithuanian: Šio poveikio aprėptis priklausė nuo absoliutaus hiperhomocisteinemijos laipsnio, kuris sunkios hiperhomocisteinemijos atveju buvo aukštesnis.
English: The aim of treatment is to keep plasma levels of total homocysteine below 15 µM or as low as possible.
Lithuanian: Gydymo tikslas - išlaikyti mažesnę kaip 15 µM arba kaip galima mažesnę bendrą homocisteino koncentraciją plazmoje.
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AA06.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai, ATC kodas - A16A A06.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu/.
English: In paediatric patients less than 10 years of age, the usual effective dose regimen is 100 mg/kg/day given in 2 doses daily; increasing the frequency above twice daily and/or the dose above 150 mg/kg/day does not improve the homocysteine-lowering effect.
Lithuanian: Mažesniems kaip 10 metų vaikams įprastas veiksmingas dozavimo režimas - 100 mg/kg per parą, kasdien vartojant po 2 dozes; dažnio didinimas iki daugiau kaip dviejų kartų per parą ir (arba) daugiau kaip 150 mg/kg per parą homocisteino koncentraciją mažinančio poveikio nesustiprina.
English: Your treatment with Cystadane may need to be interrupted.
Lithuanian: Cystadane vartojimą gali tekti nutraukti.
English: Cystadane treatment should be supervised by a physician experienced in the treatment of patients with homocystinuria.
Lithuanian: Cystadane vartojimą turi prižiūrėti gydytojas, turintis homocistinurija sergančių pacientų gydymo patirties.
English: To measure the dose:
Lithuanian: Dozė matuojama taip:
English: The available clinical data do not allow correlating posology and clinical efficacy.
Lithuanian: Esami klinikiniai duomenys nesuteikia pagrindo sieti dozavimą ir klinikinį veiksmingumą.
English: Monitoring betaine plasma concentrations does not help to define the efficacy of treatment, since these concentrations do not directly correspond to the flux through the cytosolic betaine homocysteine methyl transferase pathway.
Lithuanian: Betaino koncentracijų plazmoje stebėjimas nepadeda apibrėžti gydymo veiksmingumo, nes šios koncentracijos tiesiogiai neatitinka srauto intensyvumo citozoliniame betaino homocisteino metilo transferazės kelyje.
English: If you are taking amino-acid mixture or medicines such as vigabatrin or Gaba analogues (medicine used to treat epilepsy), please tell your doctor as they might interact with your treatment with Cystadane.
Lithuanian: Jeigu vartojate aminorūgščių mišinį ar vaistus, kaip antai vigabatriną ar Gaba analogus (epilepsijai gydyti vartojami vaistai), pasakykite gydytojui, nes jie gali sąveikauti su jūsų vartojamu Cystadane.
English: Therapeutic monitoring
Lithuanian: Gydymo stebėjimas
English: In observational studies, clinical improvement (cardiovascular and neurodevelopmental) was reported by the treating physician in about 75% of patients taking betaine anhydrous.
Lithuanian: Stebimųjų tyrimų metu klinikinį pagerėjimą (širdies ir kraujagyslių bei nervų sistemos vystymasis) gydantis gydytojas nustatė maždaug 75% bevandenį betainą vartojusių pacientų.
English: White crystalline free flowing powder.
Lithuanian: Laisvai byrantys balti kristaliniai milteliai.
English: In order to reduce methionine levels, modification of diet as well as dose reduction of Cystadane or temporal interruption of Cystadane treatment should be considered.
Lithuanian: Siekiant sumažinti metionino koncentraciją, gali reikėti pakeisti mitybą bei sumažinti Cystadane dozę arba laikinai nutraukti Cystadane vartojimą.