FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Lymphoseek 50 microgrammi kit per preparazione radiofarmaceutica tilmanocept
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Lymphoseek 50 mikrograma set za pripravu radiofarmaceutika tilmanocept
Italian: Eccipienti:
Croatian: EXP:
Italian: Ogni flaconcino di Lymphoseek, una volta ricostituito e marcato, contiene 50 microgrammi di prodotto con una quantità in eccesso se preparato secondo le istruzioni e somministrato come indicato nella Tabella 3.
Croatian: Nakon što se rekonstituira i radioaktivno obilježi, svaka bočica lijeka Lymphoseek treba sadržavati 50 mikrograma lijeka s dodatnim suviškom ako se pripremi u skladu s uputom i primijeni kako je navedeno u tablici 3. Suvišak iznosi 12,5 mikrograma kako bi se omogućilo ispitivanje radiokemijske čistoće i kako bi se osigurala isporuka doze od 50 mikrograma tilmanocepta.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Croatian: Posebne mjere pri čuvanju lijeka
Italian: L'iniezione di Lymphoseek 4, 20 e 100 microgrammi ha prodotto livelli di nodi sentinella (LSN) primari rispettivamente di 0,09 ± 0,20 pmol, 6,53 ± 2,52 pmol e 10,58 ± 8,43 pmol di tilmanocept marcato con tecnezio Tc 99m.
Croatian: Tc 99m u primarni čvor čuvar rastao je ovisno o dozi (p=0,009): pri primjeni injekcije lijeka Lymphoseek u dozi od 4, 20 odnosno 100 mikrograma, primarne razine u čvoru čuvaru (LSN) iznosile su 0,09 ± 0,20 pmol, 6,53 ± 2,52 pmol odnosno 10,58 ± 8,43 pmol tilmanocepta obilježenog tehnecijem
Italian: Prima della somministrazione di Lymphoseek lei deve:
Croatian: Što Lymphoseek sadrži:
Italian: Non comune: vampate
Croatian: Manje često: mučnina
Italian: Classificazione per sistemi e organi (SOC)
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Italian: Altri effetti indesiderati hanno avuto una frequenza non comune e sono stati di lieve intensità e di breve durata.
Croatian: Druge uočene nuspojave su rijetke, blage i kratkoga roka.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Lymphoseek consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Lymphoseek nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Perché Lymphoseek è approvato?
Croatian: Zašto je Lymphoseek odobren?
Italian: Poiché si lega a queste proteine, il medicinale radiomarcato si accumula nei linfonodi attorno al tumore, rendendoli visibili a una speciale telecamera.
Croatian: Budući da se vezuje na proteine, radiooznačeni lijek nakuplja se u limfnim čvorovima koji okružuju rak, čime ih čini vidljivima za posebnu kameru.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Lymphoseek.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Lymphoseek.
Italian: Il 19 novembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Lymphoseek, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Lymphoseek na snazi u Europskoj uniji od 19. studenog 2014.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Lymphoseek.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Lymphoseek.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lymphoseek?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lymphoseek?
Italian: Lymphoseek ha individuato quasi tutti i pazienti (38 su 39) con linfonodi tumorali.
Croatian: Lijekom Lymphoseek identificirani su gotovo svi bolesnici (38 od 39) s kancerogenim limfnim čvorovima.
Italian: Prima di essere somministrato al paziente, Lymphoseek è "radiomarcato", ossia "etichettato" con una piccola quantità di radiazioni.
Croatian: Prije ubrizgavanja u bolesnika, Lymphoseek se „radioobilježava", što znači da se označava manjom količinom zračenja.
Italian: In questi due studi i medici sono stati in grado di rilevare un numero di linfonodi sentinella più elevato con Lymphoseek che non con il colorante blu: quasi tutti i linfonodi rilevati con il colorante blu (il 98 % in uno studio e il 100 % nell'altro studio) sono stati rilevati anche con Lymphoseek, mentre soltanto il 70 % e il 60 % circa, rispettivamente, dei linfonodi rilevati con Lymphoseek sono stati individuati con il colorante blu.
Croatian: U ova dva ispitivanja, liječnici su bili u stanju otkriti veći broj limfnih čvorova čuvara pomoću lijeka Lymphoseek u odnosu na plavu boju: gotovo svi limfni čvorovi identificirani su primjenom plave boje (98% u jednom ispitivanju i 100% u drugom) identificirano je i primjenom lijeka Lymphoseek, dok je samo 70%, odnosno 60% limfnih čvorova detektirano primjenom lijeka Lymphoseek detektirano i primjenom plave boje.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo tilmanocept.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar tilmanocept.
Italian: Altre informazioni su Lymphoseek
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lymphoseek
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Lymphoseek sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Lymphoseek nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Italian: In un terzo studio condotto in pazienti con tumore di collo e testa, compreso il carcinoma del cavo orale, Lymphoseek è stato usato per rilevare i linfonodi sentinella prima della rimozione chirurgica dei linfonodi.
Croatian: U trećem ispitivanju u bolesnika s rakom glave i vrata, uključujući i rak usta, lijek Lymphoseek korišten je za detekciju limfnih čvorova prije nego što su limfni čvorovi uklonjeni bolesnicima kirurškim putem.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Lymphoseek sia usato nel modo più sicuro possibile.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Lymphoseek.
Italian: Data l'importanza di localizzare i linfonodi nel trattamento dei tumori e considerando che gli effetti indesiderati osservati con Lymphoseek sono gestibili, il comitato ha deciso che i benefici del medicinale sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l‘uso nell'UE.
Croatian: Uzimajući u obzir važnost lociranja limfnih čvorova u liječenju rakova i upravljive nuspojave uočene s lijekom Lymphoseek, Odbor je odlučio da koristi od lijeka Lymphoseek nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha osservato che dagli studi è emerso che l'uso di Lymphoseek ha consentito un tasso di rilevamento maggiore dei linfonodi sentinella rispetto all'uso del colorante vitale blu.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji napomenuo je kako je u ispitivanjima utvrđeno da primjena lijeka Lymphoseek rezultira višim stopama detekcije limfnih čvorova čuvara u odnosu na vitalnu plavu boju.
Italian: Quali sono i rischi associati a Lymphoseek?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lymphoseek?
Italian: I linfonodi sentinella sono i linfonodi regionali, ossia la prima sede in cui è probabile che si diffonda il tumore.
Croatian: Limfni čvorovi čuvari su regionalni limfni čvorovi u koje je izgledno da će se rak prvo proširiti.
Italian: Il principio attivo presente in Lymphoseek, tilmanocept, si lega a proteine denominate proteine di legame del mannosio, che sono presenti in quantità elevata in alcune cellule immunitarie nei linfonodi.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Lymphoseek, tilmanocept, vezuje se na proteine naziva receptorske proteine koji vežu manozu koji su prisutni u velikim količinama u određenim imunosnim stanicama u limfnim čvorovima.
Italian: Come agisce Lymphoseek?
Croatian: Kako djeluje Lymphoseek?
Italian: Il colorante blu è usato durante l'intervento chirurgico per macchiare i linfonodi, per consentirne la rilevazione e procedere con la ricerca di tessuto tumorale.
Croatian: Plava se boja koristi tijekom kirurškog zahvata za bojanje limfnih čvorova tako da se isti mogu vidjeti, te zatim provjeriti ako postoji kancerogeno tkivo.
Italian: I benefici di Lymphoseek sono stati dimostrati nell'ambito di due studi principali, nei quali i linfonodi di 311 pazienti con carcinoma mammario o melanoma sono stati mappati dapprima con Lymphoseek e quindi con un altro metodo che prevede l'uso di un colorante denominato "colorante vitale blu".
Croatian: koristi lijeka Lymphoseek dokazane su u dva glavna ispitivanja, u kojih je 311 bolesnika s rakom dojke ili rakom kože podvrgnut označavanju limfnih čvorova lijekom Lymphoseek te zatim drugom metodom koja je obuhvatila primjenu boje poznate pod nazivom „vitalna plava boja".
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lymphoseek, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Lymphoseek pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Lymphoseek è usato nei pazienti con carcinoma mammario, melanoma (un tumore della cute) o un tipo di tumore del cavo orale noto come carcinoma squamocellulare localizzato.
Croatian: Lymphoseek se koristi u bolesnika s rakom dojke, melanomom (rakom kože) i tipom raka usta poznatim pod nazivom karcinom pločastih stanica usne šupljine.
Italian: Lymphoseek è una soluzione che viene somministrata nel tessuto o attorno al tessuto tumorale e che dovrebbe legarsi e accumularsi nei vicini linfonodi.
Croatian: Lymphoseek je otopina koja se ubrizgava okolo ili unutar kancerogenog tkiva i očekuje se da će se vezati i nakupiti u obližnjim limfnim čvorovima.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lymphoseek (che possono riguardare meno di 1 persona su 100) osservati negli studi clinici sono dolore e irritazione al sito d'iniezione.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Lymphoseek uočene u kliničkim ispitivanjima su bol i nadraženost u mjestu injekcije (mogu se javiti u više od 1 na 100 osoba).
Italian: Lymphoseek è un medicinale diagnostico usato in pazienti affetti da tumore per rilevare linfonodi sentinella.
Croatian: Lymphoseek je dijagnostički lijek koji se koristi u bolesnika s rakom za potrebe identifikacije limfnih čvorova čuvara.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Lymphoseek, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Lymphoseek potražite u uputi o lijeku.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Lymphoseek?
Croatian: Što je Lymphoseek i za što se koristi?
Italian: Quali benefici di Lymphoseek sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Lymphoseek utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Lymphoseek i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Lymphoseek pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Al contrario, se nei linfonodi sentinella non viene rilevata la presenza del tumore, si può evitare un'operazione più invasiva.
Croatian: Ako se utvrdi da limfni čvorovi čuvari ne sadrže rak, može se izbjeći opsežniji kirurški zahvat limfnih čvorova.
Italian: Una volta localizzati, i linfonodi sentinella vengono prelevati chirurgicamente ed esaminati per valutare la presenza di cellule tumorali.
Croatian: Nakon što se limfni čvorovi čuvari pronađu, isti se uklanjaju kirurškim putem te se testiraju na postojanje stanica raka.
Italian: Lymphoseek deve essere somministrato esclusivamente da operatori sanitari qualificati, esperti nella mappatura dei linfonodi.
Croatian: Lymphoseek smiju primjenjivati samo educirani zdravstveni djelatnici koji poznaju tehniku provođenja i tumačenja postupaka označavanja limfnih čvorova čuvara
Italian: Questo esame serve a orientare il chirurgo verso l'eventuale asportazione di altri linfonodi nel corso dello stesso intervento.
Croatian: Ovo pomaže pri donošenju odluke je li potrebno uklanjanje dodatnih limfnih čvorova daljnjim kirurškim zahvatom.
Italian: I linfonodi, e quindi la possibile sede di diffusione del tumore, vengono successivamente localizzati con una speciale telecamera capace di rilevare le radiazioni.
Croatian: Posebna kamera koja otkriva zračenje koristi se zatim kako bi se pronašlo mjesto limfnih čvorova, i stoga mjesto izgledno za širenje raka.
Italian: Come si usa Lymphoseek?
Croatian: Kako se Lymphoseek koristi?
Italian: 448 (4 x 112) capsule
Croatian: 448 (4 x 112) kapsula
Italian: Numero Procedura EMA Nome (di fantasia)
Croatian: EMA broj postupka (Zaštićeno) ime Jačina Farmacutski oblik Putprimjene
Italian: 50 mg Capsula rigida flacone (HDPE)
Croatian: 50 mg Kapsula, tvrda
Italian: Ulteriori informazioni su Lynparza sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Croatian: Više informacija o lijeku Lynparza dostupno je na internetskim stranicama Agencije:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Italian: Lynparza è disponibile in compresse (100 e 150 mg) e in capsule (50 mg) da assumere due volte al giorno.
Croatian: Lijek Lynparza dostupan je u obliku tableta (100 mg i 150 mg) i kapsula (50 mg) koje se uzimaju dvaput na dan.
Italian: Le dosi in milligrammi differiscono per le compresse e le capsule.
Croatian: Doze lijeka izražene u miligramima razlikuju se za tablete i kapsule.
Italian: Inoltre, mentre le compresse possono essere assunte con o tra i pasti, per le capsule è necessario attendere almeno 1 ora dopo avere mangiato e astenersi dall'assumere cibo nelle 2 ore successive.
Croatian: Nadalje, iako se tablete mogu uzimati s hranom ili između obroka, bolesnice trebaju uzimati kapsule najmanje jedan sat nakon jela i ne jesti do dva sata nakon toga.
Italian: Il trattamento va continuato fino a quando non si riscontra un peggioramento della malattia.
Croatian: Terapija se nastavlja sve dok nema pogoršanja bolesti.
Italian: Cos'è Lynparza e per cosa si usa?
Croatian: Što je Lynparza i za što se koristi?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Lynparza sono costantemente monitorati.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Lynparza kontinuirano se prate.
Italian: Le donne non devono allattare durante il trattamento con Lynparza e per un mese dopo la fine del trattamento.
Croatian: Žene ne smiju dojiti tijekom liječenja lijekom Lynparza i mjesec dana nakon prestanka liječenja.
Italian: In presenza di determinati effetti indesiderati è possibile sospendere o interrompere il trattamento o ridurre la dose.
Croatian: Ako nastupe određene nuspojave, liječenje se može prekinuti, obustaviti ili se doza može smanjiti.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lynparza?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lynparza?
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 06-2019.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 6. 2019.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lynparza (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono stanchezza, nausea, vomito, diarrea, dispepsia (bruciore di stomaco), tosse, mal di testa, disgeusia (disturbi del gusto), appetito ridotto, capogiro, dolore addominale alto (mal di stomaco), dispnea (respirazione difficoltosa), anemia (basse conte dei globuli rossi), leucopenia (basse conte dei globuli bianchi), neutropenia (bassi livelli dei neutrofili, un tipo di globuli bianchi che combattono l'infezione) e trombocitopenia (basse conte delle piastrine).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Lynparza (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu umor, mučnina (slabost), povraćanje, proljev, dispepsija (žgaravica), kašalj, glavobolja, disgeuzija (poremećaj okusa), smanjen tek, omaglica, bol u gornjem dijelu abdomena (bol u želudcu), dispneja (otežano disanje), anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica), leukopenija (nizak broj bijelih krvnih stanica), neutropenija (niske razine neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcija) i trombocitopenija (nizak broj krvnih pločica u krvi).
Italian: Lynparza ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 16 dicembre
Croatian: Lijek Lynparza dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 16. prosinca 2014.
Italian: Lynparza è un medicinale antitumorale usato in monoterapia per:
Croatian: Lynparza je lijek protiv raka koji se primjenjuje kao monoterapija u:
Italian: Altre informazioni su Lynparza
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lynparza
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso pertanto che i benefici di Lynparza sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Lynparza nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e le pazienti devono osservare affinché Lynparza sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lynparza nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Italian: Come agisce Lynparza?
Croatian: Kako djeluje Lynparza?
Italian: Nel cancro dell'ovaio in stadio avanzato il medico può interrompere il trattamento dopo 2 anni se l'esame radiografico non evidenzia segni della malattia.
Croatian: U liječenju uznapredovalog raka jajnika liječnik može prekinuti terapiju nakon dvije godine ako na rendgenskim snimkama nema znakova raka.
Italian: Quali sono i rischi associati a Lynparza?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lynparza?
Italian: La ditta che commercializza Lynparza effettuerà studi volti a confermare ulteriormente il beneficio, anche a lungo termine, del medicinale in pazienti affette da cancro dell'ovaio.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Lynparza u promet provest će ispitivanja kako bi se dodatno potvrdila korist lijeka, uključujući dugoročnu korist, u bolesnica s rakom jajnika.
Italian: Pertanto, quando le proteine PARP vengono bloccate, il DNA danneggiato delle cellule tumorali non può essere riparato e, di conseguenza, le cellule tumorali muoiono.
Croatian: Stoga se nakon blokiranja proteina PARP oštećeni DNK u stanicama raka ne može popraviti, što uzrokuje odumiranje stanica raka.
Italian: Perché Lynparza è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je lijek Lynparza odobren u EU-u?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Lynparza, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Lynparza pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Italian: Lynparza contiene il principio attivo olaparib.
Croatian: Lynparza sadrži djelatnu tvar olaparib.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Lynparza sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia delle pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Lynparza pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: Il principio attivo contenuto in Lynparza, olaparib, blocca l'azione di enzimi denominati enzimi umani poli (ADP-ribosio) polimerasi (PARP), che contribuiscono a riparare il DNA danneggiato nelle cellule (sia normali sia tumorali) durante la divisione cellulare.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Lynparza, olaparib, inhibira djelovanje enzima pod nazivom humana poli (ADP riboza) polimeraza (PARP), koji tijekom diobe stanica pomažu u popravljanju oštećenja DNK u stanicama (u normalnim stanicama i u stanicama raka).
Italian: Gli effetti indesiderati di Lynparza sono stati per lo più lievi o moderati e generalmente gestibili.
Croatian: Nuspojave pri primjeni lijeka Lynparza većinom su blage ili umjerene i uglavnom se mogu kontrolirati.
Italian: Lynparza può allungare il periodo vissuto dalle pazienti senza un peggioramento della malattia.
Croatian: Terapija lijekom Lynparza može produljiti razdoblje tijekom kojeg bolesnice žive bez pogoršanja bolesti.
Italian: • trattamento del cancro della mammella HER2-negativo diffuso al di là del sito di origine in pazienti con mutazioni nei geni BRCA1 o BRCA2 che sono state trattate con determinati medicinali contro il cancro della mammella (a meno che questi medicinali non fossero idonei).
Croatian: • liječenju HER2-negativnog raka dojke koji se proširio izvan područja prvotnog tumora u bolesnica s mutacijama gena BRCA1 ili BRCA2 koje su liječene određenim lijekovima protiv raka dojke (osim ako ti lijekovi nisu bili prikladni).
Italian: La dose e la scelta tra capsule e compresse di Lynparza dipende dalla malattia per la quale si utilizza il medicinale.
Croatian: Doza i odabir kapsula ili tableta lijeka Lynparza ovise o bolesti koja se liječi.
Italian: Nel cancro dell'ovaio, delle tube di Falloppio o del peritoneo, Lynparza può inoltre posticipare il successivo ciclo di chemioterapia a base di platino.
Croatian: Lynparza u bolesnica s rakom jajnika, jajovoda ili peritoneuma također može odgoditi sljedeći ciklus kemoterapije na bazi platine.
Italian: Le pazienti trattate con Lynparza hanno vissuto in media 7,0 mesi senza un peggioramento della malattia, rispetto ai 4,2 mesi delle pazienti trattate con un altro medicinale antitumorale scelto dal medico.
Croatian: Bolesnice liječene lijekom Lynparza u prosjeku su živjele sedam mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 4,2 mjeseca u bolesnica koje su primale drugi lijek za liječenje raka po izboru liječnika.
Italian: Sintesi di Lynparza e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Lynparza i zašto je odobren u EU-u
Italian: − donne di recente diagnosi affette da cancro avanzato con mutazioni (variazioni) in uno o entrambi i geni denominati BRCA1 e BRCA2 che sono state sottoposte a chemioterapia a base di platino e nelle quali tale trattamento ha ridotto o eliminato il cancro;
Croatian: − u žena s novodijagnosticiranim, uznapredovalim rakom s mutacijama (promjenama) na jednom ili oba gena pod nazivom BRCA1 i BRCA2 koje su liječene kemoterapijom na bazi platine i u kojih je ovom terapijom rak smanjen ili se u cijelosti povukao;
Italian: • il trattamento di mantenimento del cancro di alto grado (a crescita rapida) dell'ovaio, delle tube di Falloppio (che collegano l'ovaio all'utero) e del peritoneo (membrana che riveste l'addome) in:
Croatian: • kontinuiranoj terapiji raka (brzorastućeg) visokog stupnja, i to raka jajnika, jajovoda (koji povezuju jajnike s maternicom) i peritoneuma (membranske ovojnice koja obavija abdomen) u:
Italian: • In un terzo studio su 391 pazienti con cancro in stadio avanzato che presentavano mutazioni BRCA1/2, la malattia non è peggiorata in circa il 74 % delle pazienti trattate con Lynparza per 2 anni, rispetto al 35 % delle pazienti trattate con placebo.
Croatian: • U trećem ispitivanju koje je obuhvatilo 391 bolesnicu s uznapredovalim rakom koje su imale mutacije gena BRCA1/2, u otprilike 74 % bolesnica koje su primale lijek Lynparza tijekom dvije godine nije bilo pogoršanja bolesti, u usporedbi s 35 % bolesnica koje su primale placebo.
Italian: − donne con cancro recidivante (che si è ripresentato) dopo un precedente trattamento e nelle quali la chemioterapia a base di platino ha ridotto o eliminato il cancro;
Croatian: − žena u kojih se rak vratio (recidiv) nakon prijašnjeg liječenja i u kojih se uz pomoć kemoterapije na bazi platine rak smanjio ili se u cijelosti povukao;