FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • La proposition révisée sur l'information des patients devrait être adoptée le 11 octobre 2011.
Danish: • Det reviderede forslag om information til patienter forventes at blive vedtaget den 11. oktober
French: Plusieurs autorités nationales, dont celles de Suède, d'Allemagne, de Malte et des Pays-Bas, ont accepté d'accueillir ces réunions.
Danish: En række nationale myndigheder, bl.a. fra Sverige, Tyskland, Malta og Nederlandene, har tilbudt at stå for disse møder.
French: Des membres du conseil d'administration du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) ainsi que des représentants des autorités nationales compétentes participent également aux travaux du groupe.
Danish: Bestyrelsesmedlemmerne i Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC) og repræsentanter for nationale kompetente myndigheder deltager ligeledes i gruppens arbejde.
French: L'Agence déménagera dans ses nouveaux locaux à la fin du contrat de bail actuel, en 2014.
Danish: Agenturet vil flytte til de nye lokaler efter udløbet af den nuværende lejeaftale i 2014.
French: Déclaration des conflits d'intérêts liés à l'ordre du jour
Danish: Erklæring om interessekonflikt i forbindelse med den foreliggende dagsorden
French: Un nouveau module spécifique aux ressources humaines vient d'être lancé, en remplacement de trois bases de données supplémentaires.
Danish: Der er nu blevet lanceret et nyt modul til systemet vedrørende menneskelige ressourcer, der erstattede yderligere tre databaser.
French: EMA/511023/2012 Adopté Conseil d'administration
Danish: EMA/511017/2012 Vedtaget Bestyrelsen
French: Le conseil d'administration remercie l'Agence, les autorités nationales et les collègues qui étaient directement responsables de la mise en place de cette initiative très fructueuse.
Danish: Bestyrelsen takkede agenturet, de nationale myndigheder og de kolleger, der var direkte ansvarlige for udformningen af dette meget vellykkede initiativ.
French: La première réunion est prévue le 27 octobre 2011.
Danish: Det første møde er fastsat til den 27. oktober 2011.
French: Le conseil d'administration note que la situation budgétaire a évolué depuis sa dernière réunion de mars 2011, lorsque l'avantprojet de budget 2012 avait été adopté.
Danish: Mødedeltagerne tog til efterretning, at budgetsituationen har udviklet sig siden bestyrelsens møde i marts 2011, da det foreløbige budgetforslag for 2012 blev vedtaget.
French: Cette politique est perçue comme un autre bon exemple prouvant que les activités conjointes entre les agences nationales et l'EMA contribuent à amener sur le marché des produits dont le développement pourrait sans cela être à l'arrêt.
Danish: Denne politik blev betragtet som endnu et godt eksempel på, hvordan fælles aktiviteter mellem de nationale agenturer og EMA bidrager til at markedsføre produkter, hvis udvikling i modsat fald kunne blive sat i stå.
French: Le nombre de missions effectuées par les délégués et les membres du personnel devrait diminuer, ce qui devrait permettre d'accroître les capacités et d'économiser des ressources.
Danish: Det er håbet, at antallet af missioner for delegerede og medarbejdere vil blive reduceret, hvilket igen vil forøge kapaciteten og spare ressourcer.
French: Critères révisés pour les associations de patients et de consommateurs impliquées dans les activités de l'EMA
Danish: Reviderede kriterier, der skal opfyldes af patient- og forbrugerorganisationer, der er involveret i EMA-aktiviteter
French: Les réunions prévues pendant la période de pointe des Jeux olympiques, en juillet et en août 2012, qui ne peuvent être annulées ou reportées se tiendront ailleurs.
Danish: De møder, der ikke kan aflyses eller udsættes i de mest travle perioder under Olympiaden i juli og august 2012, vil blive afholdt andre steder.
French: • La mise en œuvre de la directive sur les soins de santé transfrontaliers (mise en œuvre d'ici octobre 2013, différentes mesures d'application devront être adoptées).
Danish: • Gennemførelsen af direktivet om grænseoverskridende sundhedspleje (gennemførelse senest i oktober 2013, der vil skulle vedtages en række gennemførelsesforanstaltninger).
French: Un fait marquant au premier semestre est l'importance croissante des activités liées à l'affaire du Mediator en France.
Danish: Et højdepunkt for årets første halvdel er den betydelige aktivitetsstigning i kølvandet af Mediator-sagen i Frankrig.
French: Enquête de l'Office européen de lutte antifraude (OLAF)
Danish: Det Europæiske Kontor for Bekæmpelse af Svig (OLAF)
French: La commission du contrôle budgétaire du Parlement européen a fait une proposition d'octroi de la décharge au directeur exécutif de l'Agence pour l'exercice budgétaire 2009.
Danish: Europa-Parlamentets budgetkontroludvalg har fremsat forslag om at give decharge til agenturets administrerende direktør for budgetåret 2009.
French: Réintégration du comptable
Danish: Genindsættelse af regnskabsføreren
French: Le directeur exécutif en fonction insiste sur la nécessité d'utiliser davantage les technologies virtuelles de réunion.
Danish: Den fungerende administrerende direktør understregede behovet for at intensivere brugen af virtuelle mødeteknologier.
French: L'Agence se basera sur le plan de mise en œuvre pluriannuel pour préparer ses programmes de travail annuels et pour établir à quel moment les décisions définitives seront prises quant au choix des activités qui seront poursuivies, selon les ressources disponibles.
Danish: Agenturet vil trække på denne flerårige gennemførelsesplan for at forberede sine årlige arbejdsprogrammer, og der vil på det tidspunkt blive truffet de endelige beslutninger om, hvilke aktiviteter der vil blive iværksat i overensstemmelse med de disponible ressourcer.
French: Le conseil d'administration prend également acte des dates de réunion en 2013 proposées.
Danish: Bestyrelsen tog ligeledes de foreslåede mødedatoer i 2013 til efterretning.
French: L'objectif de cette politique est d'accroître la disponibilité des médicaments vétérinaires en stimulant les applications pour les utilisations mineures et les espèces mineures.
Danish: Formålet med politikken er at forøge tilgængeligheden af veterinærlægemidler ved at tilskynde til ansøgninger for mindre udbredte sygdomme og mindre arter.
French: Les membres du personnel ont mis à jour leurs déclarations d'intérêts pendant l'été et l'attribution du niveau de risque est en cours.
Danish: Personalet opdaterede deres erklæringer om interesseforhold i løbet af sommeren, og man er i øjeblikket ved at gennemføre inddelingen på risikoniveau.
French: Quatrième rapport sur les progrès des interactions avec les patients
Danish: Fjerde statusrapport om interaktionen med patienter
French: 7bis Rapport sur les projets de télématique de l'UE
Danish: 7a Rapport om EU's telematikprojekt
French: • Un appel à manifester son intérêt pour être membre de certains comités de l'EMA et de son conseil d'administration (publié le 30 septembre 2011 et ouvert jusque début décembre 2011).
Danish: • En indkaldelse af interessetilkendegivelser vedrørende medlemskab af visse EMA-udvalg og af dets bestyrelse (offentliggjort den 30. september 2011; indkaldelsen er åben frem til begyndelsen af december 2011).
French: Le conseil d'administration adopte donc la décision de déléguer au président le pouvoir de signer ces modalités d'application au nom du conseil d'administration sans les présenter en séance plénière.
Danish: Bestyrelsen har derfor vedtaget beslutningen om at overdrage formanden beføjelsen til at underskrive sådanne gennemførelsesbestemmelser på bestyrelsens vegne uden at fremlægge dem for plenarmøderne.
French: Il convient de souligner que la plupart des experts qui n'ont pas introduit leur déclaration d'intérêts ne sont pas impliqués dans les activités de l'EMA.
Danish: Det skal bemærkes, at de fleste af de eksperter, der ikke har indsendt deres erklæring om interesseforhold, ikke er involveret i EMA's aktiviteter.
French: Le conseil d'administration mentionne également la coordination avec le projet DISCONTOOLS (une initiative conjointe de l'industrie et d'autres parties prenantes menée sous la direction de la plateforme technologique européenne sur la santé animale dans le monde), qui pourrait être explorée par exemple en incluant dans la politique les maladies identifiées par le projet DISCONTOOLS.
Danish: De blev ligeledes drøftet at undersøge, om der kan ske en koordinering med DISCONTOOLSprojektet (et fælles initiativ med industrien og andre aktører gennemført under den europæiske teknologiplatform for dyresundhed), f.eks. ved at inddrage sygdomme identificeret i DISCONTOOLSprojektet i politikken.
French: Les experts qui ne doivent intervenir que pendant une partie de la réunion devraient avoir la possibilité d'utiliser des techniques audiovisuelles pour y participer.
Danish: Eksperter, der kun behøver at deltage med et indlæg på en del af mødet, bør have mulighed for at deltage ved hjælp af audiovisuelle midler.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 6 octobre 2011
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 6. oktober 2011
French: • Une proposition sur la sécurité sanitaire pour mieux protéger les citoyens contre les graves menaces transfrontalières à la santé publique (la Commission européenne s'attend à ce que la proposition soit adoptée en juillet 2012).
Danish: • Et forslag om sundhedssikkerhed, der skal beskytte borgerne bedre mod alvorlige grænseoverskridende trusler mod folkesundheden (Europa-Kommissionen forventer, at forslaget vedtages i juli 2012).
French: La forme de celui-ci a été modifiée à la demande du comité de télématique du conseil d'administration.
Danish: Rapportens format er blevet ændret på anmodning fra bestyrelsens telematikudvalg.
French: Reproduction autorisée moyennant mention de la source.
Danish: Gengivelse er tilladt med kildeangivelse.
French: Ces économies sont nécessaires afin de mettre en œuvre la législation sur la pharmacovigilance et de financer le déménagement de l'Agence dans ses nouveaux locaux.
Danish: Disse besparelser er nødvendige for gennemførelsen af lovgivning om lægemiddelovervågning og for at finansiere flytningen til de nye lokaler.
French: • Les réseaux européens de référence pour les maladies rares (établissement des critères permettant d'identifier les réseaux, leur financement et leur fonctionnement).
Danish: • Europæiske referencenetværk for sjældne sygdomme (fastlæggelse af kriterierne for identifikation af netværk, finansiering heraf og deres funktion).
French: Elle avance conformément au plan.
Danish: Gennemførelsen skrider planmæssigt frem.
French: Un rappel a été envoyé aux experts qui travaillent avec l'EMA mais n'ont pas encore mis à jour leur déclaration d'intérêts conformément à la nouvelle politique pour leur préciser qu'ils ne recevraient pas les documents et/ou les invitations pour les réunions d'octobre des comités scientifiques tant que leur déclaration d'intérêts signée ne serait pas reçue.
Danish: De eksperter, der samarbejder med EMA, men som endnu ikke har opdateret deres erklæringer om interesseforhold i overensstemmelse med den nye politik, blev gjort opmærksom på, at de ikke vil modtage dokumenter og/eller invitationer til møderne i de videnskabelige udvalg i oktober, med mindre der foreligger en underskrevet erklæring om interesseforhold.
French: Les priorités de cette mise en œuvre sont donc revues comme suit: la priorité est accordée aux activités contribuant à la santé publique, suivies des activités promouvant la transparence et améliorant la communication, puis viennent les mesures de simplification.
Danish: I konsekvens heraf er gennemførelsen blevet omprioriteret på følgende måde: Aktiviteter, der bidrager til folkesundheden, fik højeste prioritet, fulgt af aktiviteter, der forbedrer gennemsigtigheden og kommunikationen, fulgt af forenklingsforanstaltninger.
French: Le conseil d'administration décide de clarifier ce point des règles de procédure et d'indiquer que, dans les cas où un consensus ne se dégage visiblement pas, le président demandera aux membres s'ils souhaitent voter après la clôture des débats.
Danish: Bestyrelsen besluttede at præcisere dette punkt i forretningsordenen, og anførte, at formanden, i situationer hvor der ikke foreligger indlysende konsensus, vil spørge medlemmerne, om de ønsker at stemme efter afslutningen af en debat.
French: Le conseil d'administration ne vote en général que dans des situations exceptionnelles, à part lors d'élections.
Danish: Bortset fra ved valg skrider bestyrelsen generelt kun i undtagelsestilfælde til afstemninger.
French: Première mise à jour concernant la mise en œuvre de la politique sur les conflits d'intérêt pour les experts et les membres du personnel
Danish: Første ajourføring af gennemførelsen af en politik om interessekonflikter for eksperter og medarbejdere
French: Il s'agit de la dernière réunion du conseil d'administration pour Andreas Pott en tant que directeur exécutif faisant fonction.
Danish: Dette er det sidste møde i bestyrelsen for Andreas Pott i dennes egenskab af fungerende administrerende direktør.
French: Jytte Lyngvig, présidente du groupe, informe le conseil d'administration que les travaux concernant les procédures négociées, la supervision centralisée des appels d'offre et l'utilisation des exceptions sont en cours.
Danish: Jytte Lyngvig, gruppens formand, informerede bestyrelsen om, at arbejdet finder sted inden for rammerne af udbud med forhandling, centraliseret tilsyn med udbudsproceduren og brug af undtagelser.
French: Le conseil d'administration le remercie pour les excellents résultats obtenus alors qu'il était à ce poste et pour la fructueuse coopération entretenue avec le conseil d'administration, les autorités nationales compétentes et la Commission européenne, et lui souhaite beaucoup de succès dans la poursuite de ses travaux en tant que chef de l'unité «Administration».
Danish: Bestyrelsen takkede ham for de fremragende resultater, han havde skabt i sin tid i dette embede, og for det frugtbare samarbejde med bestyrelsen, de nationale kompetente myndigheder og Europa-Kommissionen, og ønskede ham alt vel fremover i hans stilling som leder af administrationsenheden.
French: Il est porté à l'attention du conseil d'administration que les agences de l'UE n'ont plus la possibilité d'adapter les modalités d'application aux circonstances particulières propres après avoir obtenu un avis favorable de la Commission européenne.
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at EU-agenturer ikke længere har fleksibilitet til at tilpasse gennemførelsesregler til deres specielle omstændigheder efter Europa-Kommissionens forudgående positive udtalelse.
French: La délégation a visité l'Agence en juin 2011 afin de discuter des activités de l'Agence et de l'impact environnemental sur les travaux de l'Agence.
Danish: Delegationen besøgte agenturet i juni 2011 for at diskutere agenturets aktiviteter og de rammebetingelser, der påvirker agenturets arbejde.
French: Les règles de procédure révisées seront présentées pour adoption à la réunion de décembre.
Danish: Den reviderede forretningsorden vil blive fremsendt til vedtagelse på mødet i december.
French: Le conseil d'administration est informé de la signature par l'Agence d'un contrat de location d'un nouveau bâtiment.
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at agenturet har underskrevet en lejekontrakt for en ny bygning.
French: Mary Baker excusée Mike O'Donovan
Danish: Afbud fra Mary Baker Mike O'Donovan
French: • régime de travail à temps partiel;
Danish: • deltidsordning
French: [EMA/MB/650168/2011] L'ordre du jour est adopté.
Danish: [EMA/MB/650168/2011] Dagsordenen blev vedtaget.
French: Les membres discutent du fait que, pour la plupart des experts ayant des intérêts directs, renoncer à ces intérêts ne pose pas de problème.
Danish: Medlemmerne drøftede det forhold, at det for flertallet af eksperter, der havde direkte interesser, ikke var noget problem at afbryde disse interesseforhold.
French: • La directive sur les médicaments falsifiés (la date de mise en œuvre est janvier 2013; les trois domaines d'activité pour les mesures d'application sont la sécurité, le contrôle des importations de principes pharmaceutiques actifs et la conception d'un logo pour les pharmacies en ligne).
Danish: • Direktivet om forfalskede lægemidler (tidspunktet for gennemførelsen er januar 2013; de tre aktivitetsområder for gennemførelsesforanstaltninger er gennemførelsen af sikkerhedsfunktionen, kontrol af importen af aktive ingredienser i lægemidler og udarbejdelse af et logo for netapoteker).
French: Les critères révisés prévoient notamment une plus forte participation des associations et une révision du critère de transparence dans la communication d'informations sur les sources de financement.
Danish: Med de reviderede kriterier udvides bl.a. organisationernes inddragelse, og gennemsigtighedskriteriet vedrørende offentliggørelse af oplysninger om finansieringskilder gennemgås igen.
French: Lors de sa prochaine réunion, le conseil d'administration examinera plus en profondeur les activités en cours dans le domaine de la transparence.
Danish: Bestyrelsen vil nærmere gennemgå løbende aktiviteter omkring gennemsigtighed på det næste møde.
French: Président: Sir Kent Woods
Danish: Formand: Sir Kent Woods
French: • La Commission élabore une analyse d'impact pour la révision de la législation sur les essais cliniques (l'objectif est de préparer une proposition pour le troisième trimestre 2012).
Danish: • Kommissionen er ved at udarbejde en konsekvensanalyse af revisionen af lovgivningen om kliniske forsøg (formålet er at udarbejde et forslag i tredje kvartal 2012).
French: • Procédure écrite pour l'adoption du projet de procès-verbal de la 72
Danish: • Skriftlig procedure for vedtagelse af udkastet til referat af bestyrelsens 72.
French: Liste des procédures écrites au cours de la période allant du 17 mai 2011 au 14 septembre 2011
Danish: Liste over skriftlige procedurer i perioden fra den 17. maj 2011 til den 14. september 2011
French: Il est convenu que les informations sur le sujet figurant sur le site web seraient rendues plus claires afin de confirmer explicitement que les experts n'ayant pas remis une déclaration signée et valable ne seront plus concernés par les activités de l'EMA.
Danish: Det blev aftalt, at oplysningerne på webstedet om dette emne skulle gøres mere specifikke, så de udtrykkeligt bekræfter, at alle eksperter, der ikke har indgivet en gyldig, underskrevet erklæring, ikke vil blive involveret i EMA's aktiviteter.
French: • Santé en ligne (base juridique pour établir un réseau volontaire d'États membres pouvant adopter des lignes directrices; les travaux progressent dans les domaines des registres de patients et de l'interopérabilité entre systèmes nationaux).
Danish: • eHealth (retsgrundlag for oprettelse af et frivilligt netværk af medlemsstater, der kan vedtage retningslinjer; der pågår arbejde omkring patientregistre, interoperabilitet af nationale systemer).
French: • mercredi 21 mars et jeudi 22 mars;
Danish: • onsdag, den 21. marts, og torsdag, den 22. marts
French: Celui-ci aura pour objectif de répondre aux inquiétudes soulevées par les conseils d'administration des deux institutions et de répondre aux besoins et aux attentes des autorités nationales compétentes.
Danish: Gruppen tilstræber at præcisere alle de anliggender, som bestyrelserne i de to organer rejser, og de nationale kompetente myndigheders behov og forventninger.
French: • La publication du document des DAM dans le cadre de la révision de la législation vétérinaire.
Danish: • HMA-dokument offentliggjort i forbindelse med gennemgangen af veterinærlovgivningen.
French: Le conseil d'administration prend acte du rapport oral présenté par le président sur les progrès engrangés à la suite de la dernière réunion.
Danish: Bestyrelsen tog formandens mundtlige statusrapport efter det sidste møde til efterretning.
French: S'agissant de la demande d'ouverture du groupe à un plus grand nombre de représentants des États membres, la Commission européenne confirme que le groupe de pilotage doit rester petit et représenter les trois entités (l'EMA, l'ECDC et les autorités nationales compétentes) pour les tissus et les cellules, surtout que ce groupe est en charge du travail de préparation.
Danish: Med hensyn til en henvendelse om at åbne gruppen op for et større antal repræsentanter fra medlemsstater bekræftede Europa-Kommissionen, at antallet af medlemmer af styregruppen burde begrænses, og at udvalget bør repræsentere de tre områder EMA, ECDC og nationale kompetente myndigheder med ansvar for væv og celler, også set i lyset af, at denne gruppe udfører det forberedende arbejde.
French: S'agissant des médicaments à base de plantes, le conseil d'administration soulève la question de l'inaccessibilité des données de génotoxicité au comité des médicaments à base de plantes, ce qui empêche le comité d'effectuer ses travaux.
Danish: Med hensyn til plantelægemidler gjorde bestyrelsen opmærksom på det forhold, at genotoksicitetsdata fortsat ikke er tilgængelige for HMPC, hvilket forhindrer udvalgets arbejde.
French: Quant aux initiatives dans le domaine de la transparence, il est rappelé que l'Agence visera à appliquer une politique de diffusion proactive des documents fondamentaux issus du processus d'élaboration d'avis.
Danish: Med hensyn til initiativer omkring gennemsigtighed blev det gentaget, at agenturet vil bestræbe sig på at gennemføre en politik for proaktiv offentliggørelse af milepæls-dokumenter, der udspringer af beslutningsprocessen.
French: Rapport semestriel 2011 du directeur exécutif en fonction de l'EMA (janvier à juin 2011)
Danish: EMA's halvårsberetning for 2011 fra den fungerende administrerende direktør (januar - juni 2011)
French: Le conseil d'administration communique ses commentaires définitifs sur le rôle que joue l'Agence dans le domaine des essais cliniques et dans la réponse aux menaces sanitaires au niveau européen.
Danish: Bestyrelsen kom med endelige bemærkninger om agenturets rolle med hensyn til kliniske undersøgelser og med hensyn til at reagere på sundhedstrusler i Europa.
French: Les parties concernées reconnaissent que le domaine des conflits d'intérêt est complexe et nécessite de jongler avec une multitude de cas de figure et de faire la différence entre les conflits d'intérêt «réels» et «perçus comme tels».
Danish: De involverede parter anerkender, at området for interessekonflikter er komplekst og kræver, at der forholdes til mange forskellige scenarier, samt at der i offentligheden er en bevidsthed om, hvad der udgør "faktiske" og "opfattede" interessekonflikter.
French: • Les initiatives des DAM dans le domaine des essais cliniques dans le cadre de la révision de la législation sur les essais cliniques (procédure d'harmonisation volontaire).
Danish: • HMA-initiativer vedrørende kliniske forsøg inden for rammerne af gennemgangen af lovgivningen om kliniske forsøg (frivillig harmoniseringsprocedure).
French: Il est demandé aux membres de déclarer tout conflit d'intérêt particulier qui pourrait porter atteinte à leur indépendance concernant les points inscrits à l'ordre du jour.
Danish: Medlemmerne blev bedt om at afgive erklæringer om specifikke interesseforhold, der kunne anses for at påvirke deres uafhængighed, for så vidt angår punkterne på dagsordenen.
French: Si les discussions sont controversées, le procès-verbal donnera de plus amples détails sur la discussion et enregistrera les avis divergents.
Danish: I de tilfælde, hvor diskussionerne er kontroversielle, skal mødereferatet indeholde yderligere oplysninger om diskussionen og skal referere afvigende opfattelser.
French: Le conseil d'administration est informé de la visite de l'OLAF à l'Agence dans le cadre de l'enquête sur le rôle de l'Agence dans l'affaire du médicament «Mediator».
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at OLAF vil aflægge besøg i agenturet som led i dets undersøgelse af agenturets rolle i lægemidlet "Mediator".
French: Plus tôt cette année, pour remplacer plusieurs bases de données internes, l'Agence avait lancé le système SAP pour les transactions comptables et financières.
Danish: Tidligere på året havde agenturet lanceret SAP-systemet for regnskabs- og finansielle transaktioner, der erstattede en række interne databaser.