FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ProMeris è un "ectoparassiticida", che uccide i parassiti che vivono sulla pelle o nel pelo degli animali, quali le pulci e le zecche.
Bulgarian: ProMeris е "ектопаразитицид", което означава, че той унищожава паразити, които живеят върху кожата или в козината на животните, като бълхи и кърлежи.
Italian: ProMeris metaflumizone
Bulgarian: Метафлумизон
Italian: L'efficacia del metaflumizone contro l'infestazione da pulci nei gatti è stata esaminata in studi di laboratorio e in una prova di campo.
Bulgarian: Ефективността на метафлумизон при инфестации с бълхи при котки е изследвана в лабораторни проучвания и в едно практическо проучване.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Bulgarian: Информация за статуса на изписване на този препарат може да се намери върху етикета/външната опаковка.
Italian: Quali benefici ha mostrato ProMeris nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви предимства показа ProMeris при проучванията?
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le affezioni mediche del proprio animale o questa terapia, contattare il veterinario.
Bulgarian: Ако имате нужда от повече информация за здравословното състояние или лечението на вашия домашен любимец, свържете се с вашия ветеринарен лекар.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP), basandosi sull'esame di studi esistenti, è giunto a formulare raccomandazioni sulle condizioni d'uso del medicinale.
Bulgarian: Неговата цел е да обясни как оценката, направена от Комитета по ветеринарномедицински продукти (КВМП) на основата на предоставената документация, е довела до препоръките за условията на употреба.
Italian: Non fumare, mangiare o bere mentre si applica ProMeris.
Bulgarian: Когато се прилага ProMeris, не трябва да се пуши, яде или пие.
Italian: Il principio attivo di ProMeris, il metaflumizone, contrasta l'attività dei nervi delle pulci provocando così la morte di questi parassiti.
Bulgarian: Активната субстанция на ProMeris, метафлумизон, възпрепятства невралната активност на бълхите, което впоследствие води до измиране на тези паразити.
Italian: ProMeris è usato per il trattamento e la prevenzione dell'infestazione da pulci nei gatti.
Bulgarian: ProMeris се използва за лечение и профилактика на инфестации с бълхи при котки.
Italian: Perché è stato approvato ProMeris?
Bulgarian: Защо бе одобрен ProMeris?
Italian: ProMeris è una soluzione limpida, di colore dal giallo all'ambrato, che contiene il principio attivo metaflumizone.
Bulgarian: ProMeris е бистър, жълт до кехлибарен на цвят разтвор, който съдържа метафлумизон като активна субстанция.
Italian: Qual è il rischio associato a ProMeris?
Bulgarian: Какъв е рискът, свързан с ProMeris?
Italian: I risultati della prova di campo hanno mostrato che ProMeris è efficace nel trattamento e nella prevenzione dell'infestazione da pulci nei gatti.
Bulgarian: Резултатите от практическото проучване показаха, че ProMeris е ефективен при лечението и профилактиката на инфестация с бълхи при котки.
Italian: Come agisce ProMeris?
Bulgarian: Как действа ProMeris?
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di ProMeris sono superiori ai rischi nel trattamento e nella prevenzione dell'infestazione da pulci nei gatti ed ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
Bulgarian: Комитетът по ветеринарномедицински продукти (КВМП) стигна до извода, че ползите от ProMeris надвишават рисковете при лечение и профилактика на инфестация с бълхи при котки.
Italian: Sono stati trattati con ProMeris o con altri prodotti autorizzati per tale indicazione nell'UE gatti di razza (principalmente europei a pelo corto), età e peso diversi che erano stati infestati da pulci.
Bulgarian: Котки от различни породи (главно европейска късокосместа), възрастови групи и тегло, които бяха инфестирани с бълхи, бяха третирани или с ProMeris, или с други продукти, разрешени за употреба в ЕС за тези показания.
Italian: Che cos'è ProMeris?
Bulgarian: Какво представлява ProMeris?
Italian: Per che cosa si usa ProMeris?
Bulgarian: За какво се използва ProMeris?
Italian: In caso di contatto accidentale con il prodotto, lavare la pelle e sciacquare gli occhi con acqua.
Bulgarian: Кожата трябва да се измива и очите да се изплакват с вода, ако се получи случайна експозиция.
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 maggio 2008
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 май 2008 г.
Italian: Se è in stato di gravidanza, i benefici dell'uso di Prometax devono essere valutati in confronto ai possibili effetti sul nascituro.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Prometax трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
Italian: Prometax può essere usato contemporaneamente all'assunzione di cibi, bevande e alcolici.
Bulgarian: Prometax може да се използва с храна, напитки и алкохол.
Italian: Altri medicinali e Prometax
Bulgarian: Други лекарства и Prometax
Italian: • Prenda Prometax due volte al giorno, alla mattina e alla sera, con del cibo.
Bulgarian: Приемайте Prometax два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
Italian: se ha già avuto una reazione allergica a medicinali di tipo simile (derivati del carbammato).
Bulgarian: - ако някога сте имали алергична реакция към подобен вид лекарство (карбаматни производни).
Italian: Se scopre di aver dimenticato di prendere la dose di Prometax, aspetti e prenda la dose seguente all'orario previsto.
Bulgarian: Ако видите, че сте пропуснали да приемете дозата си Prometax, изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време.
Italian: In altri casi, la somministrazione di Prometax è stata interrotta (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: В други случаи Prometax е бил прекъснат (вж. точка 4.8).
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio, dopo aver discusso e concordato con le autorità competenti in ciascun Stato membro dove Prometax cerotto è commercializzato, deve assicurare che a tutti i medici che intendono prescrivere Prometax cerotto sia fornito un materiale informativo contenente i seguenti elementi:
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, след обсъждане и съгласуване с Националните компетентни власти, във всяка държава членка, където Prometax пластир се продава, че всички лекари, които се очаква да предписват Prometax пластир, ще бъдат снабдени с информационен пакет за лекаря, съдържащ следните елементи:
Italian: Si può applicare Prometax cerotto transdermico facendo il bagno, nuotando, o prendendo il sole?
Bulgarian: Вашия Prometax трансдермален пластир докато се къпете, плувате или сте изложени на слънце?
Italian: Prometax non deve essere somministrato insieme ad altri medicinali che hanno effetti simili.
Bulgarian: Prometax не трябва да се дава заедно с други лекарства, които имат подобни на Prometax ефекти.
Italian: E' stata valutata grave in 2,2% dei pazienti in questi studi e in 3,7% dei pazienti trattati con Prometax cerotti transdermici in uno studio giapponese.
Bulgarian: Дразненето е било оценено като тежко при ≤2,2% от пациентите в тези проучвания и при ≤3,7% от пациентите, лекувани с Prometax трансдермални пластири в едно проучване при японци.
Italian: Se per errore prende più Prometax di quanto deve, informi il medico.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече Prometax, отколкото трябва, информирайте Вашия лекар.
Italian: Prometax capsule rigide sono confezionate in blister disponibili in tre diversi astucci (28, 56 o 112 capsule) e in flaconi di plastica da 250 capsule, ma è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Bulgarian: Опаковани са в блистери с три различни размера опаковки (28, 56 и 112 капсули) и пластмасови бутилки с 250 капсули, но не всички от тях могат да се продават във Вашата страна.
Italian: Dopo la commercializzazione e raramente negli studi clinici sono stati riportati casi di sovradosaggio con Prometax cerotti in seguito ad errori di utilizzo/dosaggio (applicazione di più cerotti contemporaneamente).
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период и рядко в клиничните изпитвания са съобщавани случаи на предозиране с Prometax трансдермални пластири в резултат на грешки при употребата/дозирането (прилагане на повече от един пластир по едно и също време).
Italian: Non deve allattare durante il trattamento con Prometax.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечението с Prometax.
Italian: Prometax cerotti transdermici può causare svenimenti o grave confusione.
Bulgarian: Prometax трансдермални пластири могат да причинят прилошаване или тежко объркване.
Italian: Per i pazienti che iniziano il trattamento per la prima volta e per i pazienti che riprendono il trattamento con Prometax dopo un'interruzione, si prega di partire dalla istruzioni riportate sotto accanto alla seconda immagine.
Bulgarian: Нека пациентите, започващи лечение за първи път, и тези, подновяващи лечението с Prometax след прекъсване, да започнат с втората картинка.
Italian: Il medico le dirà quale dose di Prometax prendere.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Prometax да приемете.
Italian: Se questo è il suo caso, informi il medico e non prenda Prometax.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не приемайте Prometax.
Italian: In base all'ANCOVA con il trattamento e il paese come fattori e la valutazione basale dell'ADASCog come covariata.
Bulgarian: Въз основа на ANCOVA с вида лечение и държавата като фактори, и изходното на ниво ADAS-Cog като ковариационна променлива.
Italian: L'incidenza delle reazioni cutanee al sito di applicazione che hanno portato all'interruzione del trattamento è risultata 2,3% in pazienti trattati con Prometax cerotti transdermici.
Bulgarian: Честотата на кожните реакции на мястото на приложение, довели до преустановяване на лечението, е била ≤2,3% при пациентите, лекувани с Prometax трансдермални пластири.
Italian: Come tutti i medicinali, Prometax cerotti transdermici può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Bulgarian: Както всички лекарства, Prometax трансдермални пластири могат да предизвикат нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Italian: Nella Tabella 3 sono elencati il numero e la percentuale dei pazienti che hanno partecipato ad uno specifico studio clinico della durata di 24 settimane, condotto in pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson trattati con Prometax, in cui si sono verificati eventi avversi pre-definiti che potrebbero rispecchiare un peggioramento dei sintomi parkinsoniani.
Bulgarian: Таблица 3 посочва броя и процента на пациентите от специфичното 24-седмично клинично проучване, проведено с Prometax при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, с предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма.
Italian: I cerotti transdermici di Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm e 27 mg/15 cm sono confezionati singolarmente in bustine a prova di bambino, saldate a caldo, costituite da un materiale multilaminato (carta/PET/alu/PAN) composto da carta/ polietilene tereftalato /alluminio/poliacrilonitrile (PAN) oppure in bustine a prova di bambino, saldate a caldo, costituite da un materiale multilaminato (carta/PET/PE/alu/PA) composto da carta/polietilene tereftalato/polietilene/alluminio/poliammide.
Bulgarian: 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm and 27 mg/15 cm трансдермални пластири са опаковани поотделно в защитени от деца, запечатани сашета, направени от хартия/полиетилентерефталат/алуминий/полиакрилнитрилов (PAN) мултиламиниран материал (хартия/PET/алуминий/PAN) или в запечатани, защитени от деца сашета, направени от многослоен ламинат, състоящ се от хартия/полиетилентерефталат/полиетилен/алуминий/полиамид (хартия/PET/PE/алуминий/PA).
Italian: Prometax può causare capogiri e sonnolenza, soprattutto all'inizio del trattamento o quando si aumenta la dose.
Bulgarian: Prometax може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата.
Italian: Alfa-tocoferolo Olio di silicone Dimeticone
Bulgarian: Адхезивен матрикс Алфа-токоферол Силиконово масло Диметикон
Italian: Il medico le dirà quale Prometax cerotto transdermico è più adatto a lei.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кой Prometax трансдермален пластир е най-подходящ за Вас.
Italian: Si deve prestare attenzione alla prescrizione di Prometax cerotti transdermici:
Bulgarian: Трябва да се внимава при предписване на Prometax трансдермални пластири:
Italian: Prometax è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con demenza di Alzheimer di grado da lieve a moderato, un disturbo progressivo del sistema nervoso centrale che gradualmente interessa la memoria, la capacità di apprendimento e il comportamento.
Bulgarian: Prometax се използва за лечение на възрастни пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Italian: Prometax può comunque essere utilizzato in questi pazienti ed è necessario un attento monitoraggio.
Bulgarian: Независимо от това, Prometax може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Prometax in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della demenza di Alzheimer (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Prometax във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на Алцхаймерова деменция (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Italian: Cos'è Prometax e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Prometax и за какво се използва
Italian: I cerotti sono disponibili in confezioni contenenti 7 o 30 bustine ed in confezioni multiple contenenti 60 o 90 bustine.
Bulgarian: Пластирите са в опаковки съдържащи 7 и 30 сашета и в съставни опаковки съдържащи 60 или 90 сашета.
Italian: La seguente ulteriore reazione avversa è stata osservata durante uno studio condotto in pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson trattati con Prometax cerotti transdermici: agitazione (comune).
Bulgarian: Следната допълнителна нежелана реакция е била наблюдавана при проучване при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с Prometax трансдермален пластир: възбуда (чести).
Italian: Se questo è il suo caso, informi il medico e non applichi Prometax cerotti transdermici.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не прилагайте Prometax трансдермални пластири.
Italian: Prometax non deve essere usato in gravidanza se non strettamente necessario.
Bulgarian: Prometax не трябва да се използва по време на бременност, освен ако е абсолютно необходимо.
Italian: Le reazioni cutanee al sito di applicazione (eritema al sito di applicazione generalmente di intensità da lieve a moderata) sono le reazioni avverse più frequentemente osservate con Prometax cerotto transdermico.
Bulgarian: Кожни реакции на мястото на приложение (обикновено лек до умерен еритем на мястото на приложение), са най-честите нежелани реакции, наблюдавани при употреба на Prometax трансдермален пластир.
Italian: Non prenda Prometax se è allergico a rivastigmina (il principio attivo di Prometax) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към ривастигмин (активното вещество в Prometax) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Italian: Sono disponibili confezioni contenenti 7 o 30 bustine e confezioni multiple contenenti 60 o 90 bustine.
Bulgarian: Налични в опаковки, съдържащи 7 или 30 сашета и съставни опаковки, съдържащи 60 или 90 сашета.
Italian: Ai pazienti e alle persone che assistono abitualmente il paziente devono essere date importanti istruzioni per la somministrazione di Prometax cerotto transdermico (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Пациентите и обгрижващия ги персонал трябва получат важни инструкции относно прилагането на Prometax трансдермален пластир (вж. точка 4.2).
Italian: Prometax 2 mg/ml [solo scatola pieghevole]
Bulgarian: Prometax 2 mg/ml [само на сгъваемата кутия]
Italian: La Tabella 1 mostra le reazioni avverse riportate in 1.670 pazienti con demenza di Alzheimer trattati con Prometax cerotti transdermici in studi clinici randomizzati, in doppio cieco, controllati vs. placebo e vs. farmaco attivo, della durata di 24-48 settimane e segnalate nel periodo successivo alla commercializzazione.
Bulgarian: Таблица 1 показва нежеланите реакции, съобщени при 1 670 пациенти с Алцхаймерова деменция, лекувани в рандомизирани, двойнослепи, плацебо- и активно контролирани клинични проучвания с Prometax трансдермални пластири с продължителност 24-48 седмици и през постмаркетинговия период.
Italian: Durante la terapia con Prometax cerotti transdermici il peso corporeo dei pazienti deve essere controllato.
Bulgarian: По време на лечението с Prometax трансдермални пластири трябва да се следи теглото на пациента.
Italian: Bloccando questi enzimi Prometax fa aumentare i livelli di acetilcolina nel cervello, migliorando i sintomi della malattia di Alzheimer.
Bulgarian: Блокирайки тези ензими Prometax позволява да се достигнат високи нива на ацетилхолин в мозъка, които спомагат за намаляване на симптомите при болест на Алцхаймер.
Italian: La Tabella 2 mostra le reazioni avverse segnalate in studi clinici condotti in pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson trattati con Prometax capsule.
Bulgarian: Таблица 2 показва нежеланите реакции, съобщавани по време на клинични проучвания, проведени при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с Prometax капсули.
Italian: ITT: Intent-To-Treat: RDO: Retrieved Drop Outs
Bulgarian: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Пациенти, преждевременно напуснали проучването (Retrieved Drop Outs)
Italian: Prometax può interferire con i medicinali anticolinergici (medicinali utilizzati per alleviare crampi o spasmi allo stomaco, per il trattamento del morbo di Parkinson o per prevenire il mal di viaggio).
Bulgarian: Prometax може да взаимодейства с антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за облекчаване на коремни болки или спазми, за лечение на болест на Паркинсон, или за предотвратяване на болест на пътуването).
Italian: Passaggio dalle capsule o dalla soluzione orale ai cerotti transdermici Sulla base dei dati di esposizione comparativa tra rivastigmina orale e transdermica (vedere paragrafo 5.2), i pazienti trattati con Prometax capsule o soluzione orale possono passare a Prometax cerotti transdermici nel seguente modo:
Bulgarian: Въз основа на сравнимата експозиция между перорален и трансдермален ривастигмин (вж. точка 5.2), пациентите, лекувани с Prometax капсули или перорален разтвор могат да преминат на лечение с Еxelon трансдермални пластири, както следва:
Italian: In seguito ad errori di utilizzo e di dosaggio del medicinale si sono verificate gravi reazioni avverse; in alcuni casi è stata necessaria l'ospedalizzazione e in rari casi il paziente è deceduto (vedere paragrafo 4.9).
Bulgarian: Неправилното прилагане на лекарствения продукт и грешките при дозирането на Prometax трансдермален пластир водят до сериозни нежелани реакции; при някои случаи се е налагала хоспитализация и рядко се е стигало до фатален изход (вж. точка 4.9).
Italian: L'assorbimento della rivastigmina rilasciata da Prometax cerotti transdermici è lento.
Bulgarian: Резорбцията на ривастигмин от Prometax трансдермални пластири е бавна.
Italian: Come applicare Prometax cerotto transdermico I cerotti di Prometax sono sottili, opachi, di materiale plastico che si attacca alla pelle.
Bulgarian: Вашия Prometax трансдермален пластир Prometax пластири са тънки, непрозрачни, гъвкави пластири, които залепват за кожата.
Italian: • Informi la persona che si sta prendendo cura di lei di essere in trattamento con Prometax.
Bulgarian: Кажете на човека, който се грижи за Вас, че приемате Prometax.
Italian: Punteggi ADCS-IADL: Una differenza positiva nella DLSM indica un miglioramento maggiore per Prometax 15 cm rispetto a Prometax 10 cm
Bulgarian: Позитивната разлика в DLSM показва по-значимо подобрение при Prometax 15 cm спрямо Prometax 10 cm
Italian: L'indice di fluttuazione (IF), una misura della differenza relativa tra le concentrazioni al picco e a valle ((CmaxCmin)/Cavg), è risultata di 0,58 per Prometax 4,6 mg/24 ore cerotti transdermici, 0,77 per Prometax 9,5 mg/24 ore cerotti transdermici e 0,72 per Prometax 13,3 mg/24 ore cerotti transdermici, dimostrando così una fluttuazione molto minore tra le concentrazioni al picco e a valle rispetto a quella ottenuta con la formulazione orale (IF = 3,96 (6 mg/die) e 4,15 (12 mg/die)).
Bulgarian: Индексът на флуктуация (FI), мярка за относителната разлика между пиковите и междинните концентрации ((Cmax-Cmin)/Cavg), е 0,58 за Prometax 4,6 mg/24 часа трансдермални пластири, 0,77 за Prometax 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири и 0,72 за Prometax 13,3 mg/24 часа трансдермални пластири, което показва по-малката флуктуация между междините и пиковите концентрации в сравнение с формата за перорално приложение (FI = 3,96 (6 mg/дневно) и 4,15 (12 mg/дневно)).
Italian: 50 ml 120 ml
Bulgarian: 120 ml
Italian: L'età non influenza l'esposizione alla rivastigmina nei pazienti con malattia di Alzheimer trattati con Prometax cerotti transdermici.
Bulgarian: Възрастта не оказва влияние върху експозицията на ривастигмин при пациенти с болест на Алцхаймер лекувани с Prometax трансдермални пластири.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Prometax in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della demenza di Alzheimer e per il trattamento della demenza in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Prometax във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на Алцхаймерова деменция и деменция, при идиопатична болест на Паркинсон (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Prometax
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Prometax
Italian: Prometax capsule 12 mg/die
Bulgarian: Prometax капсули 12 mg/дн.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Prometax nella popolazione pediatrica nel trattamento della malattia di Alzheimer.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Prometax в педиатричната популация при лечението на болест на Алцхаймер.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Prometax
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Prometax
Italian: Bloccando questi enzimi, Prometax fa aumentare i livelli di acetilcolina nel cervello, migliorando i sintomi della malattia di Alzheimer o della demenza associata alla malattia di Parkinson.
Bulgarian: Блокирайки тези ензими Prometax позволява да се достигнат високи нива на ацетилхолин в мозъка, които спомагат за намаляване на симптомите при болест на Алцхаймер и деменция, свързана с болест на Паркинсон.
Italian: I pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica non sono stati studiati; Prometax soluzione orale può comunque essere utilizzato in questa popolazione di pazienti purchè siano attentamente monitorati (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Bulgarian: Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане, независимо от това, Prometax перорален разтвор може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване (вж. точки 4.4 и 5.2).
Italian: Alcune persone che per errore hanno preso una quantità eccessiva di Prometax hanno manifestato sensazione di nausea, vomito, diarrea, pressione alta ed allucinazioni.
Bulgarian: Някои пациенти, които случайно са приели прекалено много Prometax са имали гадене, повръщане, диария, високо артериално налягане и халюцинации.