FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se han observado efectos clínicamente significativos por el ácido úrico sérico o la secreción urinaria de ácido úrico.
Estonian: Irbesartan Zentiva'l ei ole kliiniliselt olulist toimet seerumi kusihappesisaldusele või kusihappe sekretsioonile uriinis.
Spanish: Lactosa: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, täieliku laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Irbesartan Zentiva 300 mg
Estonian: Irbesartan Zentiva 300 mg
Spanish: El beneficio renal del uso de Irbesartan Zentiva en estos pacientes se demostró en ensayos clínicos en los que irbesartán se administró junto con otros fármacos para conseguir una presión arterial predeterminada (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
Estonian: Irbesartan Zentiva soodne toime teist tüüpi diabeediga haigete neeruhaigusele põhineb uuringutel, kus irbesartaani kasutati lisaks teistele antihüpertensiivsetele ravimitele, et saavutada vajalikku vererõhu väärtust (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Spanish: Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
Estonian: Irbesartan Zentiva ei soovitata rinnapiimaga toitvatele emadele ning arst võib soovitada teile mõne muu ravimi kui soovite last rinnapiimaga toita, eriti kui tegemist on vastsündinu või enneaegse imikuga.
Spanish: Es importante que continúe tomando este medicamento hasta que su médico le aconseje lo contrario.
Estonian: Oluline on kasutada Irbesartan Zentiva nii kaua kuni arst ei ole otsustanud teisiti.
Spanish: Conservación de Irbesartan Zentiva
Estonian: Kuidas Irbesartan Zentiva't säilitada
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Irbesartan Zentiva 75 mg
Estonian: Irbesartan Zentiva 75 mg
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Irbesartan Zentiva 150 mg
Estonian: Irbesartan Zentiva 150 mg
Spanish: Cada comprimido de Irbesartan Zentiva 75 mg contiene 75 mg de irbesartán.
Estonian: Üks tablett Irbesartan Zentiva 75 mg sisaldab 75 mg irbesartaani.
Spanish: Cada comprimido de Irbesartan Zentiva 150 mg contiene 150 mg de irbesartán.
Estonian: Üks tablett Irbesartan Zentiva 150 mg sisaldab 150 mg irbesartaani.
Spanish: Pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2 con alteración del riñón En pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2, la dosis de mantenimiento recomendada para el tratamiento de la alteración renal asociada es de 300 mg una vez al día (cuatro comprimidos al día).
Estonian: Kõrge vererõhu ja teist tüüpi suhkruhaigusega kaasuva neeruhaigusega patsiendid Kõrge vererõhu ja teist tüüpi suhkruhaigusega patsientidel on kaasuva neeruhaiguse raviks soovitatav säilitusannus 300 mg (neli tabletti päevas) üks kord päevas.
Spanish: 1) Los límites para la NDMA y la NDEA que se describen a continuación deben aplicarse durante un periodo de transición de 2 años: Principio activo*
Estonian: 1) 2-aastase üleminekuperioodi jooksul tuleb rakendada allpool esitatud NDMA ja NDEA piirmäärasid:
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Irbesartan Zentiva antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
Estonian: Arst soovitab üldjuhul lõpetada Irbesartan Zentiva võtmise enne kui rasestute või niipea kui olete jäänud rasedaks ja määrab tavaliselt Irbesartan Zentiva asemel mõne teise ravimi, sest Irbesartan Zentiva't ei soovitata kasutada raseduse algul ning seda ei tohi kasutada pärast 3 raseduskuud, sest võib põhjustada tõsist kahju sündivale lapsele kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud.
Spanish: Cada comprimido de Irbesartan Zentiva 300 mg contiene 300 mg de irbesartán.
Estonian: Üks tablett Irbesartan Zentiva 300 mg sisaldab 300 mg irbesartaani.
Spanish: Eficacia clínica Hipertensión
Estonian: Renovaskulaarne hüpertensioon
Spanish: Dosis únicas diarias de 150-300 mg disminuyen la presión arterial en bipedestación o sedestación en el valle (es decir, 24 horas tras la dosificación) en un promedio de 8-13/5-8 mm Hg (sistólica /diastólica) superior al observado con placebo.
Estonian: Manustamisel üks kord ööpäevas on vererõhu langus annusest sõltuv kuni platooni annustes üle 300 mg. Annused 150…300 mg üks kord ööpäevas langetavad vererõhku lamavas ja istuvas asendis kõige madalama kontsentratsiooni korral (24 tundi pärast manustamist) keskmiselt 8…13/5…8 mmHg (süstoolne/diastoolne) enam kui platseebo.
Spanish: diuréticos, betabloqueantes, alfabloqueantes) para conseguir el objetivo de presión arterial predefinido ≤ 135/85 mm Hg o una reducción de 10 mm Hg en la presión arterial sistólica, en el caso de que la basal fuera > 160 mm Hg.
Estonian: Kõikide ravigruppide patsiendid said tüüpiliselt 2 kuni 4 antihüpertensiivset ravimit (nt diureetikumi, beetablokaatorit, alfa-adrenoblokaaatorit), et saavutada ettenähtud vererõhu väärtus ≤ 135/85 mmHg või 10 mmHg süstoolse rõhu langus, kui algväärtus oli > 160 mmHg.
Spanish: Puesto que no existe información relativa a la utilización de este medicamento durante la lactancia, se recomienda no administrar Irbesartan Zentiva durante este periodo.
Estonian: Kuivõrd andmeid Irbesartan Zentiva kasutamisest imetamise ajal ei ole, ei ole soovitatav Irbesartan Zentiva siis kasutada ning eelistada tuleks ravimit, mille ohutusprofiil lubab kasutamist imetamise ajal, eriti kui rinnapiimaga toidetakse vastsündinut või enneaegset imikut.
Spanish: Dos grandes estudios aleatorizados y controlados (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) y VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) han estudiado el uso de la combinación de un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina con un antagonista de los receptores de angiotensina II.
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad Kahes suures juhuslikustatud, kontrollitud uuringus (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) ja VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs
Spanish: Debe valorarse la utilización de una dosis inicial más baja (75 mg) en pacientes en hemodiálisis (ver sección
Estonian: Hemodialüüsitavatel patsientidel võib kaaluda ravi alustamist väiksema annusega (75 mg) (vt lõik 4.4).
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 51,00 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con película.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 51,00 mg laktoosmonohüdraati õhukese polümeerikattega tableti kohta.
Spanish: Este medicamento es idéntico a Aprovel, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Estonian: See ravim on samane Aproveliga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Irbesartan Winthrop el 19 de enero de 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Irbesartan Winthrop müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. jaanuaril 2007.
Spanish: Conocido anteriormente como Irbesartan Winthrop.
Estonian: Varasem nimetus Irbesartan Winthrop.
Spanish: El texto completo del EPAR de Irbesartan Zentiva puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en la página web ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Irbesartan Zentiva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El 6 de febrero de 2012 se cambió el nombre del medicamento, pasándose a llamar Irbesartan Zentiva.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 6. veebruaril 2012 Irbesartan Zentivaks.
Spanish: La dosis habitual recomendada de Irbesartan Zentiva es de 150 mg una vez al día.
Estonian: Irbesartan Zentiva tavaline soovitatav annus on 150 mg üks kord ööpäevas.
Spanish: El laboratorio que produce Aprovel ha aceptado que sus datos científicos se utilicen para Irbesartan Zentiva.
Estonian: Aproveli tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid tohib kasutada Irbesartan Zentiva toetuseks.
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Irbesartan Zentiva (observado en más de 1 paciente de cada 10) es la hiperkalemia (altos niveles de potasio en sangre).
Estonian: Irbesartan Zentiva kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüperkaleemia (vere liigne kaaliumisisaldus).
Spanish: Irbesartan Zentiva se utilizó durante dos años o más.
Estonian: Irbesartan Zentivat manustati vähemalt kahe aasta jooksul.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Irbesartan Zentiva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Irbesartan Zentivaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Otras informaciones sobre Irbesartan Zentiva
Estonian: Muu teave Irbesartan Zentiva kohta
Spanish: Irbesartan Zentiva es un medicamento que contiene el principio activo «irbesartán».
Estonian: Irbesartan Zentiva on ravim, mis sisaldab toimeainena irbesartaani.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Irbesartan Zentiva.
Estonian: See on ravimi Irbesartan Zentiva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Irbesartan Zentiva son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Irbesartan Zentiva kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Spanish: Se comparó Irbesartan Zentiva con placebo (tratamiento ficticio) en 712 pacientes, y con otros antihipertensivos (atenolol, enalapril o amlodipino) en 823 pacientes.
Estonian: 712 patsiendil võrreldi Irbesartan Zentiva toimet platseebo (näiva ravimi) toimega ja 823 patsiendil teiste kõrgvererõhuravimite (atenolooli, enalapriili, amlodipiini) toimega.
Spanish: En el segundo estudio se examinó si Irbesartan Zentiva incrementaba el tiempo hasta que se duplica el nivel sérico de creatinina (un marcador de enfermedad renal) de los pacientes, hasta que se hace necesario un trasplante de riñón o una diálisis, o hasta la muerte.
Estonian: Teises uuringus jälgiti, kas Irbesartan Zentiva pikendab aega, mille jooksul patsiendil vere kreatiniinisisaldus (neeruhaiguse marker) kahekordistub või kuni patsient vajab neerusiirdamist või dialüüsi, või aega patsiendi surmani.
Spanish: Irbesartan Zentiva en combinación con medicamentos que contienen aliskiren (utilizados para tratar la hipertensión esencial) no deberán usarse en pacientes diabéticos o con problemas renales moderados o graves.
Estonian: Koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (essentsiaalse hüpertensiooni ravimid) ei tohi Irbesartan Zentivat kasutada diabeediga või mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsiendid.
Spanish: En este estudio, Irbesartan Zentiva se comparó con un placebo y con amlodipino.
Estonian: Selles uuringus võrreldi Irbesartan Zentiva toimet platseebo ja amlodipiini toimega.
Spanish: Irbesartan Zentiva se ha estudiado además en dos grandes estudios sobre la enfermedad renal realizados en 2 326 pacientes con diabetes tipo 2.
Estonian: Irbesartan Zentiva toimet neeruhaiguste ravis uuriti kahes ulatuslikus uuringus, milles osales 2326 II tüüpi diabeediga patsienti.
Spanish: Irbesartan Zentiva se utiliza para tratar a adultos con hipertensión esencial (tensión alta).
Estonian: Irbesartan Zentivat kasutatakse täiskasvanutel, kellel on essentsiaalne hüpertensioon (kõrgvererõhutõbi).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Irbesartan Zentiva, ver el prospecto.
Estonian: Irbesartan Zentiva kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: En el segundo estudio de la enfermedad renal, Irbesartan Zentiva redujo en un 20 % en comparación con placebo el riesgo relativo de duplicación de los niveles de la creatinina sérica, de trasplante renal, de necesidad de diálisis o de muerte durante el estudio.
Estonian: Teises neeruhaiguste uuringus vähendas Irbesartan Zentiva vere kreatiniinisisalduse kahekordistumise, neerusiirdamise või dialüüsi vajaduse või surma suhtelist riski platseeboga võrreldes 20% võrra.
Spanish: Irbesartan Zentiva se estudió inicialmente en 11 ensayos para determinar sus efectos sobre la presión arterial.
Estonian: Irbesartan Zentiva toimet vererõhule uuriti esialgu 11 uuringus.
Spanish: Irbesartan Zentiva se utiliza también para tratar la enfermedad renal en adultos con hipertensión y diabetes de tipo 2.
Estonian: Irbesartan Zentivat kasutatakse ka neeruhaiguste raviks hüpertensiooniga ja II tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Spanish: Cuando se utilizó con hidroclorotiacida, los efectos fueron aditivos.
Estonian: Koos hüdroklorotiasiidiga kasutamisel olid kahe ravimi toimed aditiivsed.
Spanish: ¿Qué es Irbesartan Zentiva?
Estonian: Mis on Irbesartan Zentiva?
Spanish: En pacientes hipertensos con diabetes tipo 2, Irbesartan Zentiva se añade a los demás tratamientos de la hipertensión.
Estonian: Kõrgvererõhuga ja II tüüpi diabeediga patsientidel kasutatakse Irbesartan Zentivat lisaks teatud teistele kõrgvererõhuravimitele.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Irbesartan Zentiva?
Estonian: Miks Irbesartan Zentiva heaks kiideti?
Spanish: El principio activo de Irbesartan Zentiva, el irbesartán, es un «antagonista del receptor de la angiotensina II» que actúa inhibiendo la acción de una hormona presente en el organismo, la angiotensina II, un potente vasoconstrictor (sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Estonian: Irbesartan Zentiva toimeaine irbesartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Spanish: Irbesartan Zentiva no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al irbesartán, la hidroclorotiacida, las sulfonamidas o a alguno de los componentes del medicamento.
Estonian: Irbesartan Zentivat ei tohi kasutada patsiendid, kes on irbesartaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Irbesartan Zentiva?
Estonian: Milleks Irbesartan Zentivat kasutatakse?
Spanish: En los estudios de la presión arterial, Irbesartan Zentiva fue más eficaz que el placebo para reducir la presión arterial diastólica, y tuvo efectos similares a los de los otros medicamentos antihipertensivos.
Estonian: Vererõhu uuringutes täheldati, et Irbesartan Zentiva alandab diastoolset vererõhku paremini kui platseebo ning Irbesartan Zentiva toime sarnaneb teiste kõrgvererõhuravimite toimega.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Irbesartan Zentiva?
Estonian: Mis riskid Irbesartan Zentivaga kaasnevad?
Spanish: Resumen del EPAR para el público general irbesartán
Estonian: Kokkuvõte üldsusele irbesartaan
Spanish: En el primer estudio de la enfermedad renal, Irbesartan Zentiva fue más eficaz que el placebo a la hora de reducir el riesgo de daño renal, medido por la excreción de proteínas.
Estonian: Esimeses neeruhaiguste uuringus oli Irbesartan Zentiva neerukahjustuse (hinnati valgueritumise alusel) tekkeriski vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
Spanish: ¿Cómo se usa Irbesartan Zentiva?
Estonian: Kuidas Irbesartan Zentivat kasutatakse?
Spanish: ¿Cómo actúa Irbesartan Zentiva?
Estonian: Kuidas Irbesartan Zentiva toimib?
Spanish: EU Number
Estonian: EU number number
Spanish: Package size blister (PVC/alu) precortado blister (PVC/alu) no precortado
Estonian: perforeerimata blister (PVC/alu)
Spanish: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Spanish: Hepatitis**
Estonian: Hepatiit**
Spanish: China, Hong Kong, Indonesia, Japón, Malasia, Filipinas, Singapur, Taiwán y Tailandia.
Estonian: Hiina, Hong Kong, Indoneesia, Jaapan, Malaisia, Filipiinid, Singapur, Taiwan ja Tai.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/06/2009 Fecha de la última revalidación: 23/04/2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24/06/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23/04/2014
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
Estonian: BRAILLE INFORMATSIOON
Spanish: Reacciones alérgicas (1,1%), incluyendo angioedema y urticaria
Estonian: Allergilised reaktsioonid (1,1%), sealhulgas angioödeem ja nõgestõbi
Spanish: Tiempo hasta fracaso del tratamiento ab
Estonian: Aeg ravi ebaõnnestumiseni ab
Spanish: Valor predictivo positivo (9,5% de la población global son mutación positiva del EGFR (M+))
Estonian: Positiivne eeldatav väärtus (9,5% üldpopulatsioonist on EGFR mutatsiooniga (M+))
Spanish: Otros medicamentos e IRESSA
Estonian: Muud ravimid ja IRESSA
Spanish: El comprimido se puede tomar vía oral con o sin alimentos, aproximadamente a la misma hora cada día.
Estonian: Tabletti võib sisse võtta suukaudselt koos toiduga või ilma, igal päeval ligikaudu samal ajal.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet , mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse olulise (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Spanish: Blíster precortado de PVC/Aluminio que contiene 10 comprimidos o blíster no precortado de PVC/Aluminio que contiene 10 comprimidos.
Estonian: Perforeeritud PVC/alumiiniumblister, mis sisaldab 10 tabletti või perforeerimata PVC/alumiiniumblister, mis sisaldab 10 tabletti.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollkuupäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Spanish: IRESSA no debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Estonian: Gefitiniibi ei tohi kasutada raseduse jooksul, välja arvatud juhtudel, kus see on selgelt vajalik.
Spanish: Qué es IRESSA y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on IRESSA ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Estonian: Abiainete täielik nimekiri vt lõik 6.1.
Spanish: IRESSA no prolongó la supervivencia en la población global.
Estonian: IRESSA ei pikendanud elulemust patsientide üldises rühmas.
Spanish: Esto puede afectar aproximadamente a 1 de cada 100 pacientes que toman IRESSA y puede suponer un riesgo para la vida.
Estonian: See võib tekkida ligikaudu ühel patsiendil sajast, kes kasutavad IRESSAt, ning see võib olla eluohtlik.
Spanish: Niños y adolescentes IRESSA no está indicado en niños y adolescentes menores de 18años.
Estonian: Lapsed ja noorukid IRESSA ei ole näidustatud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Spanish: El comprimido puede ser tragado entero con agua o si la administración de los comprimidos enteros no es posible, pueden ser administrados como una dispersión en agua (no carbonatada).
Estonian: Tableti võib sisse võtta tervena koos veega või kui terve tableti sissevõtmine ei ole võimalik, võib seda manustada (karboniseerimata) vees lahustatuna.
Spanish: Tasa de mejora de los síntomas de la LCS
Estonian: LCS sümptomite paranemise määr
Spanish: **Incluye notificaciones aisladas de fallo hepático que en algunos casos fueron mortales.
Estonian: ** See hõlmab maksapuudulikkuse üksikuid juhte, mis mõnedel juhtudel on olnud surmlõppega.
Spanish: IRESSA se presenta en envases de tipo blíster que contienen 30 comprimidos.
Estonian: IRESSA on blisterpakendis, mis sisaldab 30 tabletti.
Spanish: Se debe beber inmediatamente después de que se haya completado la dispersión (es decir, en 60 minutos).
Estonian: Lahus tuleb ära juua kohe peale tableti lahustamist (60 minuti jooksul).
Spanish: Recubrimiento del comprimido Hipromelosa (E464) Macrogol 300
Estonian: Hüpromelloos (E464) Makrogool 300
Spanish: Se debe aconsejar a las mujeres en edad fértil que no se queden embarazadas durante el tratamiento.
Estonian: Rasestuda võivatel naistel tuleb soovitada vältida rasestumist ravi jooksul.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe incluir el nombre y dirección del Responsable de la fabricación de ese lote.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Spanish: Por lo tanto, se recomiendan pruebas periódicas de la función hepática.
Estonian: Seetõttu on soovitatav maksafunktsioone regulaarselt kontrollida.
Spanish: El perfil de seguridad presentado en la Tabla 1 está basado en el programa de desarrollo clínico y la experiencia post-comercialización de gefitinib.
Estonian: Tabelis 1 toodud ohutusalane teave põhineb gefitiniibi kliinilise arendamise programmil ja turuletuleku järgsel kogemusel.
Spanish: "m" es la mediana en meses.
Estonian: "k" on mediaanväärtused kuudes.
Spanish: Esto dio lugar a un aumento del 35% en la exposición a metoprolol.
Estonian: Tekkis vähene (35%) metoprolooli ekspositsiooni tõus.
Spanish: 9,8 v. 13,1 Mujer 4,4 v. 4,6 Varón
Estonian: 9.8 v. 13.1 Naine 4.4 v. 4.6 Mees
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar IRESSA
Estonian: Mida on vaja teada enne IRESSA kasutamist
Spanish: Los resultados de calidad de vida variaron según el estado de mutación del EGFR.
Estonian: Elukvaliteet erines sõltuvalt EGFR mutatsiooni olemasolust.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de IRESSA en niños y adolescentes menores de 18 años.
Estonian: Ravimi IRESSA ohutust ja efektiivsust ei ole alla 18-aastastel lastel ja noorukitel uuritud.
Spanish: El aclaramiento plasmático total de gefitinib es de aproximadamente 500 ml/min y la semivida terminal media es de 41 horas en pacientes con cáncer.
Estonian: Gefitiniibi täielik plasmakliirens on umbes 500 ml/min ning keskmine lõpp-poolväärtusaeg 41 tundi vähipatsientidel.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, inhibidores de la proteína quinasa; código ATC: L01XE02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: kasvajatevastased ained, proteiinkinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE02
Spanish: • Fiebre
Estonian: Palavik
Spanish: Tanto en ratones como en ratas no hubo margen en exposición clínica para los niveles sin efecto.
Estonian: Nii hiirtel kui rottidel ei ilmnenud mitteefektiivse seerumi taseme juures kliiniliselt efektiivset marginaali.
Spanish: IDENTIFICACIÓN ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Spanish: Lo que debe hacer si olvida tomar un comprimido depende de cuánto tiempo falta hasta su próxima dosis.
Estonian: Kui te unustate IRESSAt võtta: Mida teha, kui te olete unustanud tabletti võtta, sõltub sellest, kui palju jääb aega teie järgmise annuseni.
Spanish: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA Reino Unido
Estonian: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA Ühendkuningriik
Spanish: Gefitinib inhibe in vitro la proteína transportadora BCRP, pero se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo.
Estonian: Gefitiniib pärsib in vitro transportervalku BCRP, kuid selle leiu kliiniline tähendus on teadmata.
Spanish: IDENTIFICACIÓN ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, IRESSA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Spanish: Erosión corneal reversible y a veces en asociación con crecimiento aberrante de las pestañas Queratitis (0,12%)
Estonian: Pöörduv sarvkesta erosioon, mõnikord seoses ripsmekarva hälbinud kasvuga Keratiit (0,12%)