FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No hay fundamentos para ajustar la dosis de Myclausen tras el rechazo del corazón transplantado.
Lithuanian: Nėra pagrindo keisti Myclausen dozę po persodintos širdies atmetimo epizodo.
Spanish: Los cambios en la farmacocinética del MPAG (el glucurónido fenólico del MPA) fueron mínimos (aumento delMPAG entorno al 8 %) y no se consideran clínicamente significativos.
Lithuanian: MFRG (MFR fenolio gliukuronido) farmakokinetikos pokyčiai būna menki (MFRG padaugėja 8 %) ir, manoma, nėra kliniškai reikšmingi.
Spanish: Otros problemas como: • pérdida de peso, gota, niveles altos de azúcar en sangre, hemorragia, cardenales.
Lithuanian: Kiti sutrikimai, tokie kaip: • sumažėjęs svoris, podagra, padidėjusi cukraus koncentracija kraujyje, kraujavimas, mėlynės.
Spanish: • Tomar 2 comprimidos por la mañana y otras 2 comprimidos por la noche.
Lithuanian: • 2 tabletes išgerkite ryte ir 2 tabletes - vakare.
Spanish: (ver también sección 4.4).
Lithuanian: taip pat 4.4 skyrių).
Spanish: • Durante todo el tratamiento con Myclausen
Lithuanian: • visą gydymosi Myclausen laikotarpį;
Spanish: Cualquier cambio en el tratamiento con Myclausen, se debe llevar a cabo bajo una supervisión adecuada del paciente que recibe el trasplante para minimizar el riesgo de rechazo al injerto (ver sección 4.8).
Lithuanian: Gydymo Myclausen vaistiniu preparatu pakeitimai turi būti pradėti tik esant tinkamai transplantato recipientų priežiūrai, siekiant iki minimumo sumažinti transplantato atmetimo riziką (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Spanish: • quelantes de fosfato (usados en pacientes con insuficiencia renal crónica para reducir la absorción de fosfato en sangre).
Lithuanian: • fosfatus surišančių medžiagų (skiriami pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų veiklos nepakankamumu, fosfatų rezorbcijai sumažinti).
Spanish: Los pacientes masculinos en edad fértil deben conocer y consultar los riesgos potenciales de engendrar un hijo con un profesional sanitario cualificado.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus pacientai vyrai turi žinoti apie galimą pavojų tėvystei ir aptarti tai su kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Spanish: La necesidad de evitar una exposición fetal: Necesidades de anticonceptivos para pacientes con capacidad reproductiva antes, durante y después del tratamiento con micofenolato mofetilo.
Lithuanian: • Poreikis vengti ekspozicijos vaisiui: vaisingo paciento kontracepcijos reikalavimai prieš, per ir baigus gydymą mikofenolato mofetiliu.
Spanish: En pacientes tratados con micofenolato mofetilo se han observado casos aislados de morfología anormal de los neutrófilos, incluida la anomalía adquirida de Pelger-Huet.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems mikofenolato mofetilu, buvo pastebėti pavieniai nenormalios neutrofilų morfologijos, įskaitant įgytos Pelger-Huet anomalijos, atvejai.
Spanish: Agitación, confusión, depresión, ansiedad, alteración del pensamiento, insomnio
Lithuanian: Sujaudinimas, sumišimo būsena, depresija, nerimas, sutrikęs mąstymas, nemiga
Spanish: Tel.: 0049 (0)30 744 60 12 Fax: 0049 (0)30 744 60 41
Lithuanian: 0049 (0)30 744 60 12 Faksas 0049 (0)30 744 60 41
Spanish: El inicio de la administración de Myclausen por vía oral se debe realizar en las 72 horas siguientes al trasplante.
Lithuanian: Geriamąjį Myclausen reikia pradėti vartoti per 72 valandas po transplantacijos.
Spanish: Si toma más Myclausen del que debe consulte a su médico o vaya al hospital inmediatamente.
Lithuanian: Jei išgėrėte daugiau Myclausen nei Jums buvo nurodyta, nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba vykite tiesiai į ligoninę.
Spanish: En algunos de estos casos, la sustitución de Micofenolato mofetilo por un inmunosupresor alternativo, ha dado lugar a que los niveles de IgG en suero vuelvan a la normalidad.
Lithuanian: Kai kuriais iš šių atvejų gydymo Mikofenolato mofetilo pakeitimas alternatyviu imunosupresantu lėmė tai, kad IgG koncentracija serume atsistatė iki normalios.
Spanish: • Le han extirpado las trompas de falopio y ambos ovarios mediante cirugía (salpingoooforectomía bilateral)
Lithuanian: • Jums operacijos metu buvo pašalinti kiaušintakiai ir abi kiaušidės (buvo atlikta abipusė salpingo-ovarektomija);
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes en tratamiento con Myclausen debido a la neutropenia, la cual podría estar relacionada con el propio Myclausen, con medicamentos concomitantes, con infecciones virales, o con la combinación de estas causas.
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja Myclausen, reikia nuolat stebėti, ar jiems neatsirado neutropenija, kuri gali būti susijusi su pačiu Myclausen, kitais kartu vartojamais vaistais, virusinėmis infekcijomis arba kurių nors šių priežasčių deriniu.
Spanish: No se recomienda administrar Myclausen al mismo tiempo que azatioprina, ya que no se ha estudiado su administración concomitante.
Lithuanian: Rekomenduojama Myclausen nevartoti kartu su azatioprinu, nes šio derinio vartojimas netirtas.
Spanish: • Riñón, corazón, o hígado.
Lithuanian: • inksto, širdies ar kepenų.
Spanish: Qué es Myclausen y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Myclausen Cómo tomar Myclausen
Lithuanian: Kas yra Myclausen ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Myclausen Kaip vartoti Myclausen Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Myclausen Pakuotės turinys ir kita informacija
Spanish: La mayor parte de la dosis administrada (alrededor del 87 %) se excreta en la orina en forma de MPAG.
Lithuanian: Daugiausia (apie 87 %) suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu MFRG pavidalu.
Spanish: Los pacientes tratados con inmunosupresores, incluyendo Myclausen, tienen un riesgo elevado de sufrir infecciones oportunistas (bacterianas, fúngicas, víricas y protozoarias), infecciones mortales y sepsis (ver sección 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kurie gydyti imunosupresantais, įskaitant Myclausen, padidėja oportunistinių infekcijų (bakterinės, grybelinės, virusinės ir pirmuoninės), mirtinų infekcijų ir sepsio rizika (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: Recubrimiento de los comprimidos: Alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), dióxido de titanio (E 171), macrogol 3000, talco
Lithuanian: Tabletės plėvelė: Polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas), titano dioksidas (E 171), makrogolis 3000, talkas
Spanish: Por lo tanto, si no existe una evidencia clínica de disfunción del injerto, de forma general no será necesario realizar un cambio en la dosis de Myclausen.
Lithuanian: Dėl to, jei nėra transplantato funkcijos sutrikimo klinikinių požymių, Myclausen dozės keisti paprastai nebūtina.
Spanish: • azatioprina u otro medicamento que suprima el sistema inmune (que se le administró después de la operación de trasplante)
Lithuanian: • azatioprino arba kitų imuninę sistemą slopinančių vaistų (jie skiriami po organo persodinimo operacijos),
Spanish: El MPA, a concentraciones clínicamente relevantes, se une a la albúmina plasmática en un 97 %.
Lithuanian: Kai MFR koncentracijos yra kliniškai tinkamos, 97 % MFR yra susijungusios su plazmos albuminu.
Spanish: Sepsis, candidiasis gastrointestinal, infección del tracto urinario, herpes simplex, herpes zoster
Lithuanian: Labai dažnas Sepsis, virškinimo trakto kandidozė, šlapimo takų infekcija, herpes simplex, herpes zoster
Spanish: Además, se debe acordar con las autoridades nacionales competentes un cuestionario de seguimiento de embarazo que incluya detalles de exposición durante el embarazo incluido el calendario y la dosis; duración del tratamiento, antes y durante el embarazo; medicamentos concomitantes; riesgos teratogénicos conocidos y detalles completos de malformaciones congénitas.
Lithuanian: Be to, baigus šią procedūrą per keturis mėnesius su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis turi būti suderintas ir įgyvendintas nėštumo stebėsenos klausimynas, apimantis išsamią informaciją apie ekspoziciją nėštumo metu, įskaitant laiką ir dozę, gydymo trukmę prieš nėštumą ir nėštumo metu, kartu vartotus vaistus, žinomą teratogeninę riziką ir išsamią informaciją apie apsigimimus.
Spanish: En la siguiente tabla se indican las reacciones adversas, probablemente o posiblemente relacionadas con micofenolato mofetilo, notificadas en ≥ 1/10 y en 1/100 a < 1/10 de los pacientes tratados con micofenolato mofetilo en los ensayos clínicos controlados de pacientes sometidos a transplante renal (datos con 2 g), cardíaco y hepático.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodomos nepageidaujamos reakcijos, kurios tikriausiai arba galbūt susijusios su mikofenolato mofetilu ir kurių pasitaikė ≥ 1/10 ir ≥ 1/100 < 1/10 pacientų, gydytų mikofenolato mofetilu, atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus, kai buvo persodinami inkstai (vartota 2 g), širdis ir kepenys.
Spanish: Pancitopenia, leucocitosis
Lithuanian: Pancitopenija, leukocitozė
Spanish: Sin embargo, siga tomando Myclausen hasta que vea a su médico.
Lithuanian: Vis dėlto Myclausen vartokite iki apsilankymo pas gydytoją.
Spanish: El TAC debe asegurar que, en cada Estado Miembro (EM) donde Myclausen esté comercializado, a todos los profesionales sanitarios y pacientes que sean suceptibles de prescribir, dispensar o usar Myclausen se les proporcionen el siguiente paquete educacional:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje (VN), kurioje prekiaujama Myclausen, visiems sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams, kurie, tikėtina, išrašys, išduos (parduos) arba vartos Myclausen, bus pateikti tokie mokomosios medžiagos rinkiniai: mokomoji medžiaga gydytojui; ·paciento informacijos rinkinys.
Spanish: A continuación se describen reacciones adversas al fármaco adicionales, notificadas tras la comercialización, con las frecuencias correspondientes si se conocen, dentro de paréntesis.
Lithuanian: Papildomos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta po vaisto registracijos, aprašomos toliau, skliaustuose nurodant jų dažnį, jeigu jis žinomas.
Spanish: De acuerdo con las conclusiones científicas para micofenolato de mofetilo, el CHMP considera que el balance beneficio-riesgo del medicamento o medicamentos que contiene(n) micofenolato de mofetilo o ácido micofenólico, no se modifica sujeto a los cambios propuestos en la información del producto.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl mikofenolato mofetilio ir mikofenolio rūgšties, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra mikofenolato mofetilio ir mikofenolio rūgšties, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Spanish: Recubrimiento de los comprimidos alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado)dióxido de titanio (E 171) macrogol 3000
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) Titano dioksidas (E 171) Makrogolis 3000
Spanish: • Tomar 3 comprimidos por la mañana y otras 3 comprimidos por la noche.
Lithuanian: • 3 tabletes išgerkite ryte, 3 tabletes - vakare.
Spanish: • Tragar las cápsulas enteras con un vaso de agua.
Lithuanian: • Nurykite nekramtytas kapsules, užsigerdami jas stikline vandens.
Spanish: Al interferir con la circulación enterohepática del medicamento, los secuestradores de ácidos biliares como la colestiramina reducen el AUC del MPA (ver sección 4.9).
Lithuanian: Trikdydamos šio vaistinio preparato enterohepatinę apykaitą, tulžies rūgštis surišančios medžiagos, tokios kaip cholestiraminas, sumažina MFR AUC (žr. 4.9 skyrių).
Spanish: • Antes de empezar a tomar Myclausen
Lithuanian: • prieš pradėdama vartoti Myclausen;
Spanish: Como medida de precaución, se le recomienda a usted o a su pareja femenina utilizar un método anticonceptivo fiable durante el tratamiento y hasta 90 días después de dejar de tomar Myclausen.
Lithuanian: Atsargumo dėlei, Jums ar Jūsų partnerei moteriai rekomenduojama naudoti patikimą kontracepcijos metodą gydymo metu ir dar 90 dienų baigus gydymą Myclausen.
Spanish: En ratas lactantes se ha demostrado que el micofenolato mofetilo se excreta en la leche.
Lithuanian: Nustatyta, kad mikofenolato mofetilio patenka į žiurkių pieną.
Spanish: Esto significa que puede contraer más infecciones de lo habitual.
Lithuanian: Tai reiškia, kad vartodami Myclausen Jūs dažniau nei įprastai galite susirgti infekcinėmis ligomis.
Spanish: Cáncer de piel, tumor benigno de piel
Lithuanian: Odos vėžys, gerybinis odos navikas
Spanish: Si es una mujer que puede quedarse embarazada debe tener un resultado negativo en una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento y debe seguir los consejos de anticoncepción que le proporcione el médico.
Lithuanian: Jeigu esate pastoti galinti moteris, tai prieš pradedant gydymą privalote pateikti neigiamą nėštumo testą ir laikytis gydytojo nurodymų dėl kontracepcijos.
Spanish: • Myclausen no se debe administrar a pacientes con hipersensibilidad al micofenolato mofetilo, al ácido micofenólico o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Lithuanian: Myclausen skirti negalima pacientams, kurių jautrumas mikofenolato mofetilui, mikofenolio rūgščiai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai yra padidėjęs.
Spanish: El paquete de información para el paciente debe contener: El prospecto
Lithuanian: Paciento informacijos rinkinyje turi būti: ·pakuotės lapelis; ·gairės pacientams.
Spanish: No se considera necesario realizar un ajuste de la dosis de Myclausen.
Lithuanian: Manoma, kad Myclausen dozę nebūtina tikslinti.
Spanish: • Anomalías del ojo (p. ej. coloboma);
Lithuanian: • akies apsigimimai (pvz., koloboma);
Spanish: En pacientes no tratados con ciclosporina, la administración concomitante de micofenolato mofetilo y rifampicina dio lugar a una disminución en la exposición al MPA del 18 % al 70 % (AUC 0-12 h).
Lithuanian: Ciklosporino nevartojantiems pacientams skiriant kartu mikofenolato mofetilo ir rifampicino, ekspozicija MFR (pagal AUC0-12 h) sumažėjo 18-70 %.
Spanish: Se debe actuar con precaución cuando se cambie la terapia de combinación de los regímenes que incluyan inmunosupresores que interfieran con la recirculación enterohepática del MPA, como por ejemplo la ciclosporina, a otros carentes de este efecto, como sirolimus, belatacept, o viceversa, ya que esto podría dar lugar a cambios de la exposición al MPA.
Lithuanian: Sudėtinio gydymo, imunosupresantus, trikdančius MFR enterohepatinę recirkuliaciją, pvz., ciklosporiną, keisti kitais, šio poveikio neturinčiais imunosupresantais, pvz., sirolimuzu, belataceptu, arba atvirkščiai, reikia atsargiai, nes tai sukelti ekspozicijos MFR pokyčius.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Myclausen 500 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Myclausen 500 mg
Spanish: • si tiene erupción, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta con dificultad para respirar.
Lithuanian: • atsirado išbėrimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, pasunkinantis kvėpavimą.
Spanish: Si olvidó tomar Myclausen
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Myclausen
Spanish: Cada envase de cartón contiene 50 o 150 comprimidos..
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra arba 50, arba 150 tablečių.
Spanish: Myclausen se utiliza para prevenir que el organismo rechace un órgano trasplantado.
Lithuanian: Myclausen vartojamas apsaugoti, kad Jūsų organizmas neatmestų persodinto organo:
Spanish: Leucopenia, trombocitopenia, anemia
Lithuanian: Labai dažnas Leukopenija, trombocitopenija, anemija Dažnas
Spanish: Dado que las concentraciones plasmáticas de MPAG y aciclovir aumentan cuando está deteriorada la función renal, existe la posibilidad de que micofenolato mofetilo y aciclovir, o sus profármacos, ej. Valaciclovir, compitan en la secreción tubular y se eleve aún más la concentración de ambas sustancias.
Lithuanian: Kadangi sergant inkstų funkcijos nepakankamumu MFRG, kaip ir acikloviro, koncentracija plazmoje padidėja, gali būti, kad mikofenolato mofetilis ir acikloviras arba jo prekursorius, pvz., valacikloviras, konkuruoja vykstant sekrecijai inkstų kanalėliuose, ir dėl to abiejų medžiagų koncentracijos gali toliau didėti.
Spanish: Myclausen, en combinación con ciclosporina y corticosteroides, está indicado para la profilaxis del rechazo agudo de trasplante en pacientes adultos, niños y adolescentes de 2 a 18 años, sometidos a trasplante alogénico renal, cardíaco o hepático.
Lithuanian: Myclausen skiriama suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 18 metų amžiaus kartu su ciklosporinu ir kortikosteroidais transplantato ūminio atmetimo profilaktikai pacientams, kuriems persodinti alogeniniai inkstai, širdis arba kepenys.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 100 cápsulas duras
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 100 kietųjų kapsulių
Spanish: El MPA se metaboliza principalmente por la glucuronil-transferasa (isoforma UGT1A9), para formar el glucurónido fenólico inactivo del MPA (MPAG).
Lithuanian: Veikiant gliukuroniltransferazei (izoformai UGT1A9), MFR daugiausia metabolizuojama į neveiklų MFR fenolio gliukuronidą (MFRG).
Spanish: Acidosis, hiperpotasemia, hipopotasemia, hiperglicemia, hipomagnesemia, hipocalcemia, hipercolesterolemia, hiperlipidemia, hipofosfatemia, hiperuricemia, gota, anorexia
Lithuanian: Acidozė, hiperkalemija, hipokalemija, hiperglikemija, hipomagnemija, hipokalcemija, hipercholesterolemija, hiperlipidemija, hipofosfatemija, hiperurikemija, podagra, anoreksija
Spanish: Sin embargo, norfloxacina y metronidazol combinados redujeron la exposición al MPA en aproximadamente un 30 % tras una única dosis de micofenolato mofetilo.
Lithuanian: Tačiau, kai Myclausen vartota kartu su norfloksacinu ir metronidazolu, po vienkartinės mikofenolato mofetilo dozės organizmo ekspozicija MFR sumažėjo maždaug 30 %.
Spanish: El tratamiento con Myclausen debe ser iniciado y mantenido por especialistas debidamente cualificados en trasplantes.
Lithuanian: Gydymą Myclausen pradėti ir jį tęsti gali tik atitinkamos kvalifikacijos transplantacijos specialistai.
Spanish: Se han notificado casos de hepatitis debida a la reactivación del virus de la hepatitis B o hepatitis C en pacientes portadores tratados con inmunosupresores.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie atsinaujinusio hepatito atvejus hepatito B ar hepatito C nešiotojams, gydytiems imunosupresantais..
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que durante el tratamiento con Myclausen las vacunas pueden ser menos eficaces y que se debe evitar el empleo de vacunas atenuadas de organismos vivos (ver sección 4.5).Se debe considerar la vacunación contra la gripe.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad gydymo Myclausen metu skiepijimas gali būti mažiau veiksmingas, be to, reikėtų vengti skiepijimo gyvomis susilpnintomis vakcinomis (žr.
Spanish: Tras la administración oral, el micofenolato mofetilo se absorbe rápida y ampliamente; a continuación se transforma en MPA, su metabolito activo, en un proceso de metabolización presistémica completa.
Lithuanian: Išgertas mikofenolato mofetilis greitai ir ekstensyviai rezorbuojamas ir, vykstant ikisisteminiam metabolizmui, virsta aktyviu metabolitu - MFR.
Spanish: Sin embargo, si se cesa la administración concomitante de ciclosporina, es previsible un aumento del AUC del MPA entorno al 30 %.
Lithuanian: Priešingai, jeigu kartu vartoto ciklosporino nebeskiriama, galima laukti, kad MFR AUC padidės apie 30 %.
Spanish: Cada envase de cartón contiene 100 o 300 cápsulas.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra arba 100, arba 300 kapsulių.
Spanish: Hipotensión, hipertensión, vasodilatación
Lithuanian: Hipotenzija, hipertenzija, vazodiliatacija
Spanish: Las principales reacciones adversas, asociadas a la administración de micofenolato mofetilo en combinación con ciclosporina y corticosteroides, consisten en diarrea, leucopenia, sepsis y vómitos; se han observado, además, indicios de una frecuencia más alta de ciertos tipos de infección (ver sección 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos Pagrindinės nepageidaujamos reakcijos, susijusios su mikofenolato mofetilo, ciklosporino ir kortikosteroidų derinio vartojimu yra viduriavimas, leukopenija, sepsis ir vėmimas, taip pat dažnesnės kai kurių tipų infekcijos (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: • Tragar los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Lithuanian: • Nurykite nekramtytas tabletes, užsigerdami jas stikline vandens.
Spanish: • Si no está utilizando anticonceptivos eficaces (ver Embarazo, fertilidad y lactancia),
Lithuanian: • jeigu nevartojate veiksmingos kontracepcinės priemonės (žiūrėkite poskyrį „Nėštumas,
Spanish: El perfil toxicológico no clínico de micofenolato mofetilo parece estar de acuerdo con los acontecimientos adversos observados en los ensayos clínicos humanos que ahora proporcionan datos de seguridad de más relevancia para la población de pacientes.
Lithuanian: Mikofenolato mofetilio toksiškumo pobūdis, nustatytas neklinikinių tyrimų metu, atrodo atitinka šalutinį poveikį žmonėms, pastebėtą klinikinių tyrimų metu; šie tyrimai dabar teikia tinkamesnių duomenų apie vaisto saugumą pacientams (žr.
Spanish: Algunos de los problemas más frecuentes son diarrea, disminución de la cantidad de glóbulos blancos o glóbulos rojos en la sangre, infección y vómitos.
Lithuanian: Kai kurie iš dažniausių šalutinių poveikių yra viduriavimas, sumažėjęs baltųjų ir (arba) raudonųjų kraujo kūneliųskaičius, infekcinės ligos ir vėmimas.
Spanish: En un ensayo clínico, que incluía a 92 pacientes pediátricos de 2 a 18 años, a los que se les administró 600 m mg/m de micofenolato mofetilo dos veces al día por vía oral, el tipo y la frecuencia de las reacciones adversas fueron, por lo general, similares a aquellas observadas en pacientes adultos tratados con 1 g de micofenolato mofetilo dos veces al día.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo duomenimis, kai jame dalyvavusiems 2-18 metų amžiaus 92 vaikams ir paaugliams buvo duodama gerti mikofenolato mofetilio po 600 mg/m du kartus per parą, nepageidaujamų reakcijų tipas ir dažnis paprastai buvo panašus kaip suaugusių pacientų, vartojančių 1 g mikofenolato mofetilo du kartus per parą.
Spanish: La administración concomitante de telmisartán y micofenolato mofetilo dio lugar a una reducción aproximadamente del 30 % de las concentraciones del MPA.
Lithuanian: Kartu vartojant telmisartano ir mikofenolato mofetilo, MFR koncentracija sumažėja apie 30 %.
Spanish: • si le aparecen cardenales o una hemorragia de forma inesperada
Lithuanian: • Jeigu netikėtai atsirado mėlynių arba kraujavimas;
Spanish: En el perro se observaron efectos gastrointestinales a niveles de exposición sistémica equivalentes o menores a la exposición clínica a las dosis recomendadas.
Lithuanian: Poveikis šunų virškinimo organų sistemai pastebėtas, kai organizmo ekspozicija vaistui buvo tolygi arba mažesnė nei klinikinė ekspozicija, vartojant rekomenduojamą dozę.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Myclausen 250 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Myclausen 250 mg
Spanish: Estas infecciones pueden incluir reactivaciones de virus latentes, como la hepatitis B o hepatitis C e infecciones causadas por poliomavirus (nefropatía asociada al virus BK, leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) asociada al virus JC).
Lithuanian: Tokios infekcijos apima latentinių virusinių infekcijų, pvz.hepatito B ar hepatito C, reaktyvaciją (atsinaujinimą), ir infekcijas, sukeliamas poliomos virusų (su BK virusu susijusi nefropatija su JC virusu susijusi progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL).
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Spanish: Hipertrofia cutánea, sarpullidos, acné, alopecia
Lithuanian: Odos hipertrofija, bėrimas, spuogai, alopecija