FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Infuusio kestää kaksi tuntia ja se annetaan potilaalle kuuden tunnin välein neljänä peräkkäisenä päivänä ennen syklofosfamidi- tai melfalaanihoitoa ja solusiirtoa.
Hungarian: Az egyes infúziókat két órán keresztül kell beadni a betegnek a ciklofoszfamiddal vagy melfalánnal végzett kezelést és a transzplantációt megelőző négy egymást követő napon, hatóránként.
Finnish: Kun valmistetta käytetään fludarabiinin kanssa, Busulfan Fresenius Kabin suositusannos on 3,2 mg/kg kerran päivässä kolmen tunnin infuusiona välittömästi fludarabiinin jälkeen 2-3 peräkkäisenä päivänä.
Hungarian: Fludarabinnal kombinálva a Busulfan Fresenius Kabi ajánlott adagja 3,2 mg/kg napi egyszeri, háromórás infúzióban alkalmazva, közvetlenül fludarabin beadását követően, 2-3 egymást követő napon.
Finnish: Busulfaania käytetään ennen solusiirtoa, jotta epänormaalit solut ja potilaan olemassa olevat verta muodostavat solut tuhoutuisivat.
Hungarian: A buszulfánt a transzplantáció előtt a rendellenes sejtek és a beteg már meglévő vérképző sejtjeinek elpusztítására használják.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Busulfan Fresenius Kabia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Hungarian: A terv alapján a Busulfan Fresenius Kabi-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Finnish: Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Busulfan Fresenius Kabi on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäisvalmiste Busilvexin.
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Busulfan Fresenius Kabi infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Busilvex nevű referenciagyógyszer.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla ja lapsilla osana valmistelevaa hoitoa ennen verta muodostavien esisolujen siirtoa.
Hungarian: A gyógyszert felnőtteknél és gyermekeknél „kondicionáló" (előkészítő) kezelés részeként alkalmazzák vérképző őssejt-transzplantáció előtt (ezek olyan sejtek, amelyekből vérsejtek képződnek).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Busulfan Fresenius Kabi.
Hungarian: Ez a dokumentum a Busulfan Fresenius Kabi-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Busulfan Fresenius Kabia saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä on annettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta ennen solusiirtoa annettavasta hoidosta.
Hungarian: A Busulfan Fresenius Kabi csak receptre kapható, és kizárólag a transzplantációt megelőző kezelésekben tapasztalattal rendelkező orvos alkalmazhatja.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Busulfan Fresenius Kabi on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Busilvex.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Busulfan Fresenius Kabi hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Busilvex nevű „referencia-gyógyszerhez".
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Busulfan Fresenius Kabin on osoitettu olevan verrannollinen Busilvexin kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Busulfan Fresenius Kabi összehasonlíthatónak bizonyult a Busilvex-szel.
Finnish: Busulfan Fresenius Kabi on geneerinen lääkevalmiste.
Hungarian: A Busulfan Fresenius Kabi „generikus gyógyszer".
Finnish: Busulfan Fresenius Kabi busulfaani
Hungarian: Busulfan Fresenius Kabi buszulfán
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Busulfan Fresenius Kabin käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Busulfan Fresenius Kabi alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Kun valmistetta käytetään yhdessä syklofosfamidin tai melfalaanin kanssa, Busulfan Fresenius Kabin suositusannos aikuisilla on 0,8 mg kehon painokiloa kohti.
Hungarian: Ciklofoszfamiddal vagy melfalánnal kombinálva a Busulfan Fresenius Kabi ajánlott adagja felnőtteknél 0,8 mg/testtömeg-kilogramm.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Busulfan Fresenius Kabille EU:ssa.
Hungarian: A bizottság javasolta a Busulfan Fresenius Kabi EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Finnish: Tavanomaisessa valmistelevassa hoidossa Busulfan Fresenius Kabia annetaan ennen hoitoa toisella lääkkeellä, joka on aikuisilla syklofosfamidi ja lapsilla joko syklofosfamidi tai melfalaani.
Hungarian: A hagyományos kondicionáló kezelés esetén a Busulfan Fresenius Kabi-t egy másik gyógyszerrelfelnőtteknél ciklofoszfamiddal, gyermekeknél pedig ciklofoszfamiddal vagy melfalánnal - végzett kezelés előtt kell alkalmazni.
Finnish: Ns. alentuneen intensiteetin valmistelevan hoidon alaan sopiville aikuispotilaille Busulfan Fresenius Kabia annetaan heti toisella lääkkeellä, fludarabiinilla, annettavan hoidon jälkeen.
Hungarian: Felnőtt betegek esetében, akiknél elvégezhető a „csökkentett intenzitású" kondicionáló kezelés, a Busulfan Fresenius Kabi-t közvetlenül egy másik gyógyszerrel, a fludarabinnal végzett kezelés után kell alkalmazni.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Busulfan Fresenius Kabin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Busulfan Fresenius Kabi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Muita tietoja Busulfan Fresenius Kabista
Hungarian: A Busulfan Fresenius Kabi-val kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Mitkä ovat Busulfan Fresenius Kabin hyödyt ja riskit?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Busulfan Fresenius Kabi alkalmazása?
Finnish: Lisää tietoa Busulfan Fresenius Kabilla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Busulfan Fresenius Kabi-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Busulfan Fresenius Kabin vaikuttava aine busulfaani kuuluu alkyloiviksi aineiksi kutsuttuun lääkeryhmään.
Hungarian: A Busulfan Fresenius Kabi hatóanyaga, a buszulfán a gyógyszerek alkiláló szereknek nevezett csoportjába tartozik.
Finnish: Miten Busulfan Fresenius Kabi vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Busulfan Fresenius Kabi?
Finnish: Busulfan Fresenius Kabi on lääke, jonka vaikuttava aine on busulfaani.
Hungarian: A Busulfan Fresenius Kabi egy buszulfán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Potilas saa Busulfan Fresenius Kabin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Busulfan Fresenius Kabi alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Miten Busulfan Fresenius Kabia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Busulfan Fresenius Kabi-t?
Finnish: Buvidal (buprenorfiini)
Hungarian: Buvidal (buprenorfin)
Finnish: Lisää tietoa Buvidalista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Hungarian: További információ a Buvidal gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Finnish: Muuta tietoa Buvidalista
Hungarian: A Buvidal-lal kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Buvidal oli vähintään yhtä tehokas opioidiriippuvuuden hoidossa kuin buprenorfiinitabletit.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Buvidal legalább olyan hatékony az opioidfüggőség kezelésében, mint a buprenorfin tabletták.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 428 opioidiriippuvaista potilasta, havaittiin Buvidalin vähentävän tehokkaasti potilaiden opioidien käyttöä.
Hungarian: Egy 428, opioidfüggő beteget bevonó vizsgálat kimutatta, hogy a Buvidal hatékonyan csökkenti a betegek opioidfogyasztását.
Finnish: Miksi Buvidal on hyväksytty EU:ssa?
Hungarian: Miért engedélyezték a Buvidal forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: Vaikka valmisteen pitkäaikaisesta turvallisuudesta ei ole tietoa, virasto katsoi, että Buvidalin hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Hungarian: Annak ellenére, hogy az új készítmény hosszú távú biztonságosságával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok, az Ügynökség álláspontja szerint a Buvidal alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Finnish: Lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja vain terveydenhuollon ammattilainen saa antaa injektion.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és kizárólag egészségügyi szakember adhatja be.
Finnish: Viikoittaiset tai kuukausittaiset Buvidal-injektiot olisivat lisävaihtoehto riippuvuuden hoitoon.
Hungarian: A heti vagy havi rendszerességgel alkalmazott Buvidal-injekciók további lehetőséget kínálnak a függőség kezelésére.
Finnish: Buvidal on lääke, jota käytetään opioidihuumeriippuvuuden hoitoon (tällaisia huumeita ovat esimerkiksi heroiini ja morfiini).
Hungarian: A Buvidal az opioid (narkotikus) kábítószer-függőség (például heroin- vagy morfiumfüggőség) kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Buvidalin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Buvidal biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Buvidalia voidaan antaa aikuisille ja yli 16-vuotiaille nuorille, jotka saavat myös lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista tukea.
Hungarian: A Buvidal-t felnőtteknél és 16 évnél idősebb serdülőknél alkalmazzák orvosi, szociális és pszichológiai terápia keretében.
Finnish: Ensimmäinen annos Buvidalia annetaan, kun potilaalla on selkeitä vieroitusoireita.
Hungarian: A Buvidal első adagját akkor kell beadni, amikor a betegnél fennállnak a megvonás egyértelmű jelei.
Finnish: Hoito kesti 25 viikkoa, minä aikana 35 prosenttia Buvidalia saaneista potilaista antoi negatiivisen virtsanäytteen, kun taas vertailulääkettä saaneilla potilailla vastaava luku oli 28 prosenttia.
Hungarian: A 25 hetes kezelés alatt a Buvidal-lal kezelt betegek 35%-ának volt negatív vizeletmintája, szemben az összehasonlító tablettákkal kezelt betegek 28%-ával.
Finnish: Miten Buvidalia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Buvidal-t?
Finnish: Yleistiedot Buvidalista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Hungarian: A Buvidal nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Finnish: Buprenorfiinin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat päänsärky, pahoinvointi, liikahikoilu, unettomuus, vieroitusoireet sekä kivut.
Hungarian: A buprenorfin leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, hányinger, túlzott verejtékezés (hiperhidrózis), álmatlanság (inszomnia), kábítószer-elvonási szindróma és fájdalom.
Finnish: Buvidalin alkuperäisvalmiste on Subutex.
Hungarian: A Buvidal referencia-gyógyszere a Subutex.
Finnish: Ensimmäinen annos lyhytvaikutteisista opioideista (esim. morfiini tai heroiini) riippuvaiselle potilaalle annetaan vähintään kuuden tunnin kuluttua siitä, kun potilas on viimeksi käyttänyt jotakin opioidia.
Hungarian: A rövid hatású opioidokat (pl. morfiumot vagy heroint) használó betegek esetében az első adagot legalább 6 órával a beteg utolsó opioidhasználata után kell beadni.
Finnish: Se on toisin sanoen samanlainen kuin alkuperäisvalmiste ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta Buvidalia annetaan eri tavalla.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referencia-gyógyszerhez" abban a tekintetben, hogy ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de a Buvidal-t eltérő módon alkalmazzák.
Finnish: Miten Buvidal vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Buvidal?
Finnish: Sitä voidaan käyttää hallitusti estämään vieroitusoireita ja vähentämään houkutusta väärinkäyttää muita opioideja.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy szabályozott keretek között alkalmazható az elvonási tünetek megelőzésére és az egyéb opioidok használatára érzett kényszer csökkentésére.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Buvidalin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: A Buvidal biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Mitä riskejä Buvidaliin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Buvidal alkalmazása?
Finnish: Buvidalia ei saa antaa potilaille, joilla on vakava hengitysvajaus (kyvyttömyys hengittää kunnolla) tai vakavia maksaongelmia, tai alkoholin vaikutuksen alaisille tai alkoholivieroitusoireista kärsiville potilaille.
Hungarian: A Buvidal nem alkalmazható súlyos légzési elégtelenség (rendes légzésre való képtelenség), súlyos májproblémák, alkoholmérgezés vagy alkoholelvonási tünetek fennállása esetén.
Finnish: Subutexia on saatavana resoritabletteina (kielen alle laitettavat liukenevat tabletit), kun taas Buvidal on ihon alle injektoitava liuos.
Hungarian: A Subutex nyelvalatti tabletta (nyelv alá helyezendő tabletta), a Buvidal pedig bőr alá adandó oldatos injekció formájában kapható.
Finnish: Lisätietoja Buvidalin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: További információért a Buvidal alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: Buprenorfiinia aiemmin käyttänyt potilas voi aloittaa suoraan joko viikoittaisella tai kuukausittaisella Buvidal-annoksella.
Hungarian: A korábban buprenorfinnal kezelt betegek közvetlenül áttérhetnek a heti vagy havi Buvidal-injekciókra.
Finnish: Pitkävaikutteisista opioideista (esim. metadoni) riippuvaisen potilaan on pienennettävä metadoniannosta alle 30 mg:aan vuorokaudessa ennen Buvidalin käytön aloittamista.
Hungarian: A hosszú hatású opioidokat (pl. metadont) használó betegek esetében a Buvidal-kezelés megkezdése előtt a metadon adagját napi 30 mg alá kell csökkenteni.
Finnish: Mitä hyötyä Buvidalista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Buvidal alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Buvidalin vaikuttava aine buprenorfiini on osittainen opioidiagonisti (opioidihuumeen tavoin mutta heikommin vaikuttava aine).
Hungarian: A Buvidal hatóanyaga, a buprenorfin egy részleges opioidagonista (úgy működik, mint egy opioid kábítószer, csak gyengébb hatású).
Finnish: Mikäli potilas ei ole käyttänyt buprenorfiinia aiemmin, hänelle tulisi antaa 4 mg:n buprenorfiinitabletti ja hänen tilaansa tulisi tarkkailla tunnin ajan ennen Buvidalin antamista, jotta voidaan selvittää lääkkeen sopivuus.
Hungarian: A buprenorfin tolerálhatóságának megerősítése érdekében a buprenorfint korábban soha nem kapó betegeknek egy 4 mg-os buprenorfin tablettát kell adni, és egy órán keresztül megfigyelés alatt kell őket tartani, mielőtt sor kerülne a Buvidal alkalmazására.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Buvidalin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Hungarian: A Buvidal alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Finnish: Tutkimuksessa Buvidalia verrattiin buprenorfiinia sisältäviin resoritabletteihin sekä erääseen toiseen lääkkeeseen, naloksiiniin (jota käytetään ehkäisemään väärinkäyttöä).
Hungarian: A vizsgálatban a Buvidal-t buprenorfint és egy másik, (a tiltott használat megelőzésére alkalmazott) naloxon nevű gyógyszert tartalmazó nyelvalatti tablettával hasonították össze.
Finnish: Tällaisen potilaan tulisi aloittaa viikoittaisella Buvidal-annoksella ennen kuukausittaiseen injektioon siirtymistä.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél kezdetben a Buvidal heti adagját kell alkalmazni, mielőtt havi injekciókra térnek át.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden henkilöiden lukumäärä, jotka antoivat opioidien osalta negatiivisen virtsanäytteen.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az opioid-negatív vizeletminták számán alapult.
Finnish: Buvidalista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Hungarian: A Buvidal alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Finnish: Buvidal annetaan injektiona ihon alle kerran viikossa tai kuukaudessa.
Hungarian: A Buvidal-t bőr alá adott injekció formájában, hetente vagy havonta egyszer kell alkalmazni.
Finnish: Potilas ei saa viedä lääkevalmistetta kotiin tai injektoida sitä itse.
Hungarian: Az otthoni alkalmazás vagy a gyógyszer beteg általi öninjekciózása nem megengedett.
Finnish: Buvidalin vaikuttava aine on buprenorfiini, ja se on ns. hybridilääke.
Hungarian: A Buvidal egy buprenorfin nevű hatóanyagot tartalmazó „hibrid gyógyszer".
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Buvidalin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Hungarian: Az Buvidal alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Mitä Buvidal on ja mihin sitä käytetään?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Buvidal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: Buvidal-annoksen määrää voi muuttaa, ja potilas voi tarvittaessa vaihtaa viikoittaisesta annoksesta kuukausittaiseen tai päin vastoin lääkärin harkinnan mukaisesti.
Hungarian: A betegek szükségleteinek megfelelően és a kezelőorvos megítélése alapján a Buvidal adagja módosítható, és a betegek kezelése a heti és havi alkalmazású injekciók között változtatható.
Finnish: Ensimmäinen annos Buvidalia annetaan vähintään 24 tunnin päästä siitä, kun potilas on viimeksi käyttänyt metadonia.
Hungarian: A beteg utolsó metadonhasználata és a Buvidal kezelés megkezdése között legalább 24 órának kell eltelnie.
Finnish: Tämä tuskin on turvallisuutta koskeva huolenaihe.
Hungarian: Ez valószínűleg nem biztonsági aggály.
Finnish: 30 kuukautta
Hungarian: 30 hónap
Finnish: - Riippuvuus: Tämä lääke voi aiheuttaa riippuvuutta.
Hungarian: - Függőség: Ez a gyógyszer függőséget okozhat.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 428 potilasta satunnaistettiin jompaankumpaan kahdesta hoitoryhmästä.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 428 beteget randomizáltak a két kezelési csoport egyikébe.
Finnish: Maksasairautta epäiltäessä tarvitaan biologisia ja etiologisia lisäselvityksiä.
Hungarian: Májbetegség gyanúja esetén további biológiai és etiológiai kivizsgálás szükséges.
Finnish: Akuutti alkoholismi tai delirium tremens
Hungarian: Akut alkoholizmus vagy delirium tremens.
Finnish: Pitkäaikaishoitoa koskevat arviot perustuvat 48 viikon ajalta kertyneisiin tietoihin.
Hungarian: A hosszú távú kezelés értékelése a 48 hét alatt összegyűjtött adatokon alapszik.
Finnish: - Vedä neula varovasti pois ihosta.
Hungarian: - Óvatosan húzza ki a tűt a bőrből.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. marraskuuta 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. november 20.
Finnish: Sisältö:
Hungarian: Tartalom:
Finnish: Nämä lääkkeet voivat suurentaa myös opioidien yliannostuksen riskiä
Hungarian: Ezek a gyógyszerek az opioid túladagolás kockázatát is növelhetik
Finnish: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Ruotsi
Hungarian: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Svédország
Finnish: LSkeskiarvo (%) (SE)
Hungarian: LS átlag (%) (SE)
Finnish: Tärkeää tietoa
Hungarian: Fontos információk
Finnish: - Hoitoon liittymättömien sairauksien diagnosointi: Tämä lääke voi peittää kipuja ja vaikeuttaa joidenkin sairauksien diagnosointia.
Hungarian: - Nem kapcsolódó betegségek diagnózisa: Ez a gyógyszer elfedheti a fájdalmat, és ezáltal megnehezítheti bizonyos betegségek diagnózisát.
Finnish: Käytössä ovat seuraavat termit ja esiintymistiheydet: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Hungarian: Az alábbi kifejezéseket és gyakoriságokat alkalmazva: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: Hoitavan terveydenhuollon ammattilaisen on annettava yksilöllinen suositus.
Hungarian: A kezelő egészségügyi szakembernek kell egyéni javaslatot adnia.
Finnish: - Tarkasta turvaruisku huolellisesti:
Hungarian: - Gondosan vizsgálja meg a biztonsági fecskendőt:
Finnish: SL BPN/NX Hoitoero (%)a (95 % CI)
Hungarian: SL BPN/NX Kezelési különbség (%)a (95 % CI)
Finnish: Annoksia tulee siksi valvoa tarkasti, ja tätä yhdistelmää tulee välttää, jos väärinkäytön riski on olemassa.
Hungarian: Ezért az adagokat szorosan követni kell, és helytelen használat kockázata esetén ezt a kombinációt kerülni szükséges.
Finnish: Käytetty ruisku on hävitettävä.
Hungarian: Minden használt fecskendőt meg kell semmisíteni.
Finnish: Lääkäri auttaa sinua päättämään, pitäisikö sinun jatkaa lääkkeen käyttämistä raskauden aikana.
Hungarian: Kezelőorvosa segít Önnek eldönteni, hogy folytassa-e a gyógyszer alkalmazását a terhesség ideje alatt.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut hermostoon vaikuttavat lääkeaineet, opioidiriippuvuuden hoitoon käytettävät lääkeaineet, ATC-koodi: N07BC01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb idegrendszerre ható gyógyszerek, opioidfüggőségben használt gyógyszerek, ATC kód: N07BC01
Finnish: Älä aja, käytä työkaluja tai koneita tai suorita vaarallisia toimintoja ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, ne használjon eszközöket vagy gépeket, illetve ne végezzen veszélyes tevékenységeket, amíg nem tanulta meg, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja Önt.
Finnish: Hävitä neulansuojus välittömästi (älä koskaan yritä laittaa sitä takaisin neulan päälle).
Hungarian: Azonnal dobja ki a tűvédőt (soha nem próbálja meg visszahelyezni a kupakot a tűre).
Finnish: Kullakin käynnillä arvioitiin tehon ja turvallisuuden tulosmuuttujat.
Hungarian: Mindegyik viziten sor került a hatásossági és biztonságossági kimenetelek mérésére.
Finnish: Yhteensä 156 potilasta (68,7 %) suoritti 48 viikkoa kestäneen hoitovaiheen loppuun.
Hungarian: Összességében 156 beteg (68,7%) teljesítette a 48 hetes kezelési időszakot.
Finnish: Johtuen tietojen puutteesta nuorten kohdalla (16-17-vuotiaat), tämän ikäryhmän potilaita tulisi seurata tarkasti hoidon aikana.
Hungarian: Mivel serdülőknél (16 vagy 17 évesek) korlátozott adatok állnak rendelkezésre, az ebbe a korcsoportba tartozó betegeket gondosan monitorozni kell a kezelés alatt.
Finnish: Älä ota niitä samanaikaisesti tämän lääkkeen kanssa.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket nem szedheti be ezzel a gyógyszerrel egyidejűleg.
Finnish: Ne saattavat olla merkkejä hengenvaarallisesta allergisesta reaktiosta.
Hungarian: Ezek életveszélyes allergiás reakció tünetei lehetnek.
Finnish: - alkoholi tai alkoholia sisältävät lääkkeet.
Hungarian: - alkohol vagy alkoholtartalmú gyógyszerek.
Finnish: - rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon).
Hungarian: - rifampicin (a tuberkulózis kezelésére használják).
Finnish: Sitä käytetään opioidiriippuvuuden hoitoon potilailla, jotka saavat myös lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista tukea.
Hungarian: Az opioid függőség kezelésére használják olyan betegeknél, akik orvosi, szociális és pszichológiai támogatásban is részesülnek.
Finnish: • alkoholijuomat tai alkoholia sisältävät lääkkeet, sillä alkoholi vahvistaa buprenorfiinin sedatiivista vaikutusta (ks. kohta 4.7).
Hungarian: • alkoholos italok vagy alkoholt tartalmazó gyógyszerek, mivel az alkohol fokozza a buprenorfin szedatív hatását (lásd 4.7 pont).
Finnish: Buprenorfiinin kokonaispuhdistuma on noin 68 l/h.
Hungarian: A buprenorfinra jellemző teljes clearance körülbelül 68 l/óra.