FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EMADINE innehåller bensalkoniumklorid
Maltese: EMADINE fih benzalkonium chloride
Swedish: Innehåller: Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml, trometamol, natriumklorid, hypromellos, saltsyra/natriumhydroxid, renat vatten.
Maltese: Fih: benzalkonium chloride 0.1 mg/ml, trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide, ilma ppurifikat.
Swedish: B-2870 Puurs, Belgien.
Maltese: B-2870 Puurs, Il-Belġju.
Swedish: FLASKETIKETT 5 ml & 10 ml
Maltese: TIKKETTA TAL-FLIXKUN 5 ml & 10 ml
Swedish: Fritt från konserveringsmedel.
Maltese: Ma fihx preservattivi.
Swedish: Prov där emedastin kunde mätas innehöll från 0,30 till 0,49 ng/ml.
Maltese: Kampjuni fejn emedastine seta' jiġi kwantifikat varjaw minn 0.3 sa 0.49 ng/ml.
Swedish: 1 ml lösning innehåller emedastin 0,5 mg (som difumarat).
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 ml ta' soluzzjoni fih 0.5 mg emedastine (bħala difumarate).
Swedish: Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml.
Maltese: Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml
Swedish: Ingen känd frekvens takykardi
Maltese: Mhux magħruf takikardija
Swedish: Använd samma endosbehållare.
Maltese: Mhux applikabbli.
Swedish: Kartong för 30 x 0,35 ml behållare & kartong med 60 x 0,35 ml behållare
Maltese: Kartuna għal 30 kontenitur ta' 0.35 ml & kartuna għal 60 kontenitur ta' 0.35 ml
Swedish: De presenteras efter organsystem och klassificeras som antingen mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, ≤1/100), sällsynta (≥1/10000, <1/1000), mycket sällsynta (≤1/10000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: Huma mqassma skond is-sistema tal-klassifika tal-organi u kklassifikati skond ilkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Swedish: Saltsyra/natriumhydroxid (för att justera pH) Renat vatten
Maltese: Hydrochloric acid/sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Ilma ppurifikat
Swedish: Bensalkoniumklorid, som ofta används som konserveringsmedel i ögonprodukter, har rapporterats orsaka punktuell keratopati och/eller toxisk ulcerös keratopati.
Maltese: Benzalkonium chloride li jintuża b'mod komuni bħala preservattiv fi prodotti għall-għajnejn, kien irrapportat li jikkawża punctate keratopathy u/jew keratopatija ulċerattiva tossika.
Swedish: Under-sökningar in vitro av emedastins affinitet för histaminreceptorer (H1, H2 och H3) visar en 10 000-faldig selektivitet för H1-receptorn, med respektive Ki = 1,3 nM, 49 064 nM och 12 430 nM. Topikal, okulär administration in vivo av emedastin ger en koncentrationsberoende hämning av histaminstimulerad konjunktivalvaskulär permeabilitet.
Maltese: In vitro, dwar l-affinità ta' emedastine għal riċetturi ta' histamine (H1, H2, u H3) juru selettività ta' 10,000 darba iktar għar-riċettur H1, Ki's=1.3 nM, 49,064 nM u 12, 430 nM rispettivament.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 0,5 mg eller 1 mg bensalkoniumklorid per 5 ml eller 10 ml motsvarande 0,1 mg/ml.
Maltese: Din il-mediċina fiha 0.5 mg jew 1 mg ta' benzalkonium chloride f'kull 5 jew 10 ml, li hu ekwivalenti għal 0.1 mg/ml.
Swedish: Undersökningar in vitro av emedastins affinitet till histaminreceptorer (H1, H2 och H3) visar en 10 000-faldig selektivitet för H1-receptorn, med respektive Ki = 1,3 nM, 49 064 nM och 12 430 nM. Topikal, okulär administration in vivo av emedastin ger en koncentrationsberoende hämning av histaminstimulerad konjunktival vaskulär permeabilitet.
Maltese: In vitro, dwar l-affinità ta' emedastine għal riċċeturi ta' histamine (H1, H2, u H3) juru selettività ta' 10,000 darba iktar għar-riċċettur tat-tip H1, Kis=1.3 nM, 49,064 nM u 12, 430 nM rispettivament.
Swedish: Använd inte EMADINE
Maltese: Tużax EMADINE
Swedish: Droppen ska hamna i fickan (se figur 1).
Maltese: Il-qatra se tmur hawn (stampa 1).
Swedish: Symtomatisk behandling av säsongsbunden allergisk konjunktivit.
Maltese: Kura sintomatika ta' konġuntivite allerġika ta' l-istaġun.
Swedish: 5'-oxoanalogerna av 5- och 6-hydroxy-emedastin och N-oxiden bildas också och utgör mindre viktiga metaboliter.
Maltese: L-analogi 5'-oxo ta' 5-u 6-hydroxyemedastine u l-N-Oxide wkoll huma iffurmati bħala metaboliti minuri.
Swedish: Innehåller trometamol, natriumklorid, hypromellos, saltsyra, natriumhydroxid och renat vatten.
Maltese: Fih: Trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide u ilma ppurifikat.
Swedish: Emedastin ökade QT-intervallet hos hundar; nivån för ingen observerad effekt (NOEL) motsvarar nivåer 23 gånger högre än de som observerats hos patienter (7 ng/ml jämfört med 0,3 ng/ml, dvs. detektionsgränsen för emedastin).
Maltese: Emedastine instab li jżid l-intervall tal-QT fil-klieb; NOEL jikkorrispondi għal-livelli 23-darba ogħla minn dawk osservati f'pazjenti (7 ng/ml kif imqabbel ma' 0.3 mg/ml, i.e., il-limitu tal-livell biex jiġi identifikat emedastine).
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns: 30 x 0,35 ml endosbehållare och 60 x 0,35 ml endosbehållare.
Maltese: Hemm disponibbli dawn id-daqsijiet tal-pakkett: 30 kontenitur ta' 0.35 ml b'doża waħda; u 60 kontenitur ta' 0.35 ml b'doża waħda.
Swedish: FOLIEPÅSE
Maltese: Pożoloġija
Swedish: Mindre vanlig korneala infiltrat, korneal missfärgning, dimsyn, ögonirritation, torra ögon, känsla av främmande kropp i ögat, ökad tårproduktion, astenopi, okulär hyperemi
Maltese: Mhux komuni infiltrati fil-kornea, tbajja filkornea, vista mċajpra, irritazzjoni fl-għajn, għajn tinħass xotta, sensazzjoni ta' oġġett barrani fl-għajnejn, żieda fid-dmugħ, astenopija, iperimija tal-għajn
Swedish: Medelvärdet för maximala plasmanivåer var cirka 1 ng/ml och 2 ng/ml för behandling med 0,5 mg/ml respektive 1,0 mg/ml.
Maltese: Il-medja ta' l-għola livelli fil-plażma kienu kważi 1 ng/ml u 2 ng/ml għall-kura b'0.5 u 1.0 mg/ml rispettivament.
Swedish: I 13 kliniska studier omfattande 696 patienter tillfördes EMADINE en till fyra gånger dagligen i båda ögonen i upp till 42 dagar.
Maltese: Fi 13-il studju kliniku li nvolva 696 pazjent, Emadine ingħata minn darba sa erba' darbiet kuljum fiżżewġ għajnejn għal tul sa 42 ġurnata.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EMADINE är en vätska (lösning) som tillhandahålls i en förpackning som innehåller en 5 ml eller 10 ml plastflaska (DROP-TAINER) med skruvkork.
Maltese: EMADINE huwa likwidu (soluzzjoni) disponibbli f'pakkett li fih flixkun tal-plastik (DROP-TAINER) ta' 5 ml jew 10 ml b'għatu bil-kamin.
Swedish: Inga tecken på nedsatt fetilitet eller minskad reproduktionsförmåga förelåg hos råttor som fick Emedastindifumarat oralt i doser på upp till 30 mg/kg/dag.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda evidenza ta' indeboliment fil-fertilità jew tnaqqis fil-kapaċità riproduttiva filfirien li ngħataw dożi orali ta' Emedastine difumarate sa 30 mg/kg/jum.
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna och barn över 3 år: En droppe i ögat, två gånger dagligen.
Maltese: Id-doża rrakkomandata fl-adulti u tfal ta' aktar minn 3 snin:
Swedish: De vanligaste biverkningarna var ögonsmärta och ögonklåda, som förekom hos 1 % till 2,0 % av patienterna.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi tal-mediċina komuni kienu uġigħ fl-għajn u ħakk fl-għajn li seħħew f'1% sa 2.0% tal-pazjenti.
Swedish: • Ta bort foliepåsen och ta ut kartan med de fem endosbehållarna.
Maltese: • Iftaħ il-pakkett tal-fojl u oħroġ l-istrippa ta' 5 kontenituri.
Swedish: Emedastin metaboliseras huvudsakligen av levern.
Maltese: Emedastine huwa metabolizzat prinċipalment mill-fwied.
Swedish: EMA/193648/2014 EMEA/H/C/000223
Maltese: EMEA/H/C/000223
Swedish: Den innehåller den aktiva substansen emedastin (0,5 mg/ml).
Maltese: Fih is-sustanza attiva emedastina (0.5 mg/ml).
Swedish: Emadine emedastin
Maltese: Emadine emedastina
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'04-2014.
Swedish: Liknande resultat observerades för graden av rodnad, som minskade från 4,5 till 3,7 efter fem minuter och till 2,7 efter två timmar.
Maltese: Deher ukoll tnaqqis simili filpunteġġi li jirriflettu l-ħmura, li naqsu minn 4.5 għal 3.7 wara ħames minuti u 2.7 wara sagħtejn.
Swedish: Den aktiva substansen i Emadine, emedastin, är ett antihistamin.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Emadine, l-emedastina, hija antiistamina.
Swedish: När det gäller rodnad minskade graden från omkring 2,7 till 0,5 med Emadine och till 1,1 med levokabastin.
Maltese: Għall-ħmura, il-punteġġi naqsu minn madwar 2.7 għal 0.5 għal Emadine u għal 1.1 għal levocabastine.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Emadine.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Emadine.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Emadine (uppträder hos 1-2 patienter av 100) är ögonsmärta, pruritus (klåda) i ögonen och konjunktival hyperemi (ökat blodtillflöde till ögat, vilket leder till röda ögon).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Emadine ( li jistgħu jaffettwaw bejn pazjent 1 u 2 minn 100) huma wġigħ fl-għajn, prurite fl-għajn (irritazzjoni fl-għajn) u iperemija konġuntivali (żieda fil-provvista tad-demm għall-għajn, li twassal għal ħmura).
Swedish: Vilka är riskerna med Emadine?
Maltese: Għal xiex jintuża Emadine?
Swedish: Efter sex veckors användning minskade graden av klåda från i genomsnitt omkring 3,9 den första dagen till 0,8 med Emadine och till 2,0 med levokabastin.
Maltese: Filperjodu twil, il-punteġġi li jirriflettu l-ħakk naqsu minn medja ta' madwar 3.9 fl-ewwel jum, fejn naqsu għal 0.8 għal Emadine u 2.0 għal levocabastine wara sitt ġimgħat.
Swedish: Emadine har jämförts med levokabastin (ett annat antihistamin) i en huvudstudie som omfattade 222 patienter i åldern fyra år och uppåt med säsongsbunden konjunktivit.
Maltese: Emadine tqabbel ma' levocabastine (antiistamina oħra) fi studju ewlieni li fih ħadu sehem 222 pazjent ta' erba' snin jew iktar bil-konġuntivite staġjonali.
Swedish: Emadine används för att behandla symtom på säsongsbunden allergisk konjunktivit (inflammation i ögonen orsakad av pollen hos patienter med hösnuva).
Maltese: Emadine jintuża fit-trattament ta' sintomi tal-konġuntivite allerġika staġjonali (infjammazzjoni talgħajnejn ikkawżata mill-polline f'pazjenti bir-riħ tal-ħuxlief).
Swedish: Företaget lade också fram resultat från studier där patienterna behandlades med Emadine, levokabastin eller placebo (overksam behandling) innan de exponerades för en allergen.
Maltese: Il-kumpanija ppreżentat ukoll ir-riżultati ta' studji li fihom il-pazjenti ngħataw Emadine, levocabastine jew plaċebo (trattament finta) qabel ma ġew soġġetti għal ‘sfida allerġenika'.
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings storlek
Maltese: Kif jingħata Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Swedish: Karenstid
Maltese: Perjodu ta' tiżmim
Swedish: Fatro Polska Sp. z o.o.
Maltese: Fatro Polska Sp. z o.o. ul.
Swedish: BE-2321 Hoogstraten Belgien
Maltese: B-2321 Hoogstraten
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: EXP {xahar/sena}
Swedish: BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s
Maltese: BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s Pohoří - Chotouň 90
Swedish: - Etanol (96 %) - Poloxamer 188 - Makrogol 300 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyra - Meglumin - Vatten för injektionsvätskor
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjonijiet
Swedish: Meloxikam 20 mg/ml
Maltese: Meloxicam 20 mg/ml
Swedish: I-40064 Ozzano dell'Emilia - Bologna Tel: +39 051 6512711
Maltese: Ozzano dell'Emilia - Bologna Tel: +39 051 6512711
Swedish: GR-190 02 ΠΑΙΑΝΙΑ Τηλ: + 30 210 6644331
Maltese: Τηλ: + 30 210 6644331
Swedish: Matije Gupca 42
Maltese: Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
Swedish: Se även avsnitt 4.7
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.7.
Swedish: Datum för första godkännandet: 18.08.2011 Datum för förnyat godkännande: 21.06.2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18.08.2011 Data tal-aħħar tiġdid: 21.06.2016
Swedish: CZ-254 49 Jílové u Prahy Tel: +420 241 950 383
Maltese: 49 Jílové u Prahy Tel: +420 241 950 383
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Produlab Pharma bv
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Produlab Pharma bv
Swedish: i.m.
Maltese: Majjali: I.M.
Swedish: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, ickesteroida
Maltese: Prodotti anti-infjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdiċi
Swedish: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Maltese: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
Swedish: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Maltese: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Swedish: Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Maltese: Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il parir ta' veterinarju.
Swedish: Förpackning med 1 ofärgad typ I-glasflaska innehållande 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Maltese: Daqs tal-pakkett tal-kunjett tal-ħġieġ ta' Tip I bla kulur li fih 50 ml, 100 ml jew 250 ml.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Swedish: Etanol (96 %) 150 mg Klar, gul injektionsvätska, lösning.
Maltese: Ethanol (96%) 150 mg
Swedish: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Belgien
Maltese: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16
Swedish: Flaskan ska inte öppnas fler än 50 gånger.
Maltese: Ittaqqabx il-kunjett għal aktar minn 50 darba.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Swedish: 150 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Maltese: 150 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Swedish: Efter subkutan singeldos om 0,5 mg meloxikam/kg till yngre nötkreatur respektive till lakterande kor, uppnåddes Cmax värde på 2,1 µg/ml efter 7,7 timmar hos yngre nötkreatur och 2,7 µg/ml efter 4 timmar hos lakterande kor.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda taħt il-ġilda ta' 0.5 mg ta' meloxicam/kg, intlaħqu valuri Cmax ta' 2.1 µg/ml u 2.7 µg/ml wara 7.7 sigħat u 4 sigħat f'baqar żgħar u f'baqar li jkunu qed ireddgħu,
Swedish: Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxinemi (mastitis-metritisagalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastite metrite-agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika adattata.
Swedish: En intravenös injektion om 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 3 ml/100 kg kroppsvikt).
Maltese: Injezzjoni waħda ġol-vina b'doża ta' 0.6 mg ta' meloxicam / kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 3 ml/ 100 kg ta' piż tal-ġisem).
Swedish: Emdocam meloxikam
Maltese: Emdocam meloxicam
Swedish: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europ.eu
Maltese: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Swedish: Det finns som en klar, gul injektionsvätska, lösning (20 mg/ml).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni safra ċara għal injezzjoni (20 mg/ml).
Swedish: Emdocam är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Emdocam liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som redan är godkänt i EU (Metacam).
Maltese: Emdocam huwa mediċina ‘ġenerika' li jfisser li Emdocam huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' diġà awtorizzata fl-UE (Metacam).
Swedish: Nytta-risk-förhållandet finns i den vetenskapliga diskussionsmodulen i detta EPAR.
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu taddiskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 18 08 2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18 08 2011.
Swedish: Hos nötkreatur och svin tolereras subkutan, intramuskulär och intravenös administrering väl; endast en lätt, övergående svullnad på injektionsstället observerades efter subkutan administrering hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i kliniska studier.
Maltese: Fil-frat u l-majjali, l-għoti subkutanju, intramuskulari kif ukoll ġol-vini huwa ttollerat sew; fi studji kliniċi f'inqas minn 10% tal-frat ikkurati kienet osservata nefħa żgħira temporanja fis-sit tal-injezzjoni wara l-għoti subkutanju.
Swedish: Det används till svin för att reducera symtom på hälta och inflammation vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten (sjukdomar som påverkar rörelseförmågan) och för behandling av sjukdomar som uppstår efter grisning (förlossning), såsom puerperal septikemi och toxemi (mastit-metrit-agalaktisyndrom), tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.
Maltese: Fil-majjali jintuża biex inaqqas is-sintomi ta' zapzip u infjammazzjoni f'mard mhux infettiv lokomottiv (mard li jaffettwa l-abbiltà tal-mixi) u fil-kura ta' mard li jseħħ wara t-tifrigħ (twelid) bħal settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastite-metrite-agalaktja), flimkien ma' terapija antibijotika addattata.
Swedish: Det ges som en engångsinjektion om 0,4 mg per kg kroppsvikt i en muskel.
Maltese: Jingħata bħala injezzjoni waħda ta' 0.4 mg kull kg tal-piż tal-ġisem ġo muskolu.
Swedish: Emdocam är ett läkemedel för nötkreatur, svin och häst, vilket innehåller den aktiva substansen meloxikam.
Maltese: Emdocam huwa mediċina għall-frat, majjali u żwiemel li fiha s-sustanza attiva meloxicam.
Swedish: Varför har Emdocam godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Emdocam?
Swedish: Emdocam ges som en engångsinjektion om 0,6 mg per kg kroppsvikt i en ven.
Maltese: Emdocam jingħata bħala injezzjoni waħda ta' 0.6 mg kull kg tal-piż tal-ġisem ġolvina taż-żiemel.
Swedish: Vilka är riskerna med Emdocam?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Emdocam?
Swedish: Den 18 08 2011 beviljade Europeiska kommissionen Emdoka bvba ett godkännande för försäljning av Emdocam som gäller i hela Europeiska unionen.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Emdocam lil Emdoka bvba fi 18 08 2011.
Swedish: Hos nötkreatur används det tillsammans med lämpliga antibiotika för att reducera kliniska tecken på akut luftvägsinfektion (infektion i lungor och luftvägar) och för behandling av akut mastit (juverinflammation).
Maltese: Fil-frat jintuża flimkien ma' antibijotiċi xierqa, biex inaqqas is-sinjali kliniċi ta' infezzjoni respiratorja akuta (infezzjoni tal-pulmuni u tal-passaġġi tal-arja) u fil-kura ta' mastite akuta (infjammazzjoni talbeżżula).
Swedish: Eftersom prostaglandiner utlöser inflammation, smärta, exsudation (svettning) och feber minskar meloxikam dessa kliniska tecken.
Maltese: Minħabba li l-prostaglandini jikkawżaw l-infjammazzjoni, luġigħ, l-essudazzjoni u d-deni, meloxicam jnaqqas dawn is-sinjali kliniċi.
Swedish: 2 kapslar
Maltese: 2 kapsuli
Swedish: 125 mg Pulver till oral suspension
Maltese: 125 mg Trab għal suspensjoni orali
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorle
Maltese: Daqs tal-pakkett
Swedish: 1 kapsel (125 mg) + 2 kapslar (80 mg)
Maltese: Kapsula, iebsa kapsula 1 (125 mg) + 2 kapsuli (80 mg)
Swedish: Oral användning Dospåse (PET/aluminium/LLDPE)
Maltese: Qartas (PET/Alu/LLDPE)
Swedish: 1 dospåse + 2 doseringssprutor + 1 lock +
Maltese: qartas 1 + dispensers 2 + għatu 1 + tazza 1 fhiex tħallat
Swedish: Skillnader*
Maltese: Differenzi*
Swedish: PET/aluminium/LLDPE dospåsar.
Maltese: Qratas ta' PET/aluminium/LLDPE.
Swedish: EMEND oral suspension
Maltese: EMEND suspensjoni orali
Swedish: Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Maltese: MSD France Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Swedish: 2031 BN Haarlem Nederländerna
Maltese: Waarderweg 39 2031 BN Haarlem L-Olanda
Swedish: % 95% KI Fullständigt svar (0-24 timmar) † 298/541 (55,1) 258/526 (49,0) 5,9 (0,0, 11,8)
Maltese: % 95 % C.I. Rispons sħiħ (0-24 siegħa) † 298/541 (55.1) 258/526 (49.0) 5.9 (0.0, 11.8) †
Swedish: % (95% KI)
Maltese: % (95 % CI)
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING -STANDARD FÖRPACKNING (KARTONG)
Maltese: PAKKETT TA' BARRA - PAKKETT STANDARD (KARTUNA)
Swedish: Aprepitant 40 mg oralt (N= 541)
Maltese: Aprepitant 40 mg mill-ħalq (N=541)
Swedish: Cmax var 1,6 + 0,36 µg/ml och 1,4 + 0,22 µg/ml Dag 1 respektive Dag 3.
Maltese: Cmax kien 1.6 ± 0.36 µg/mL u 1.4 ± 0.22 µg/mL f'Jiem 1 u 3, rispettivament.
Swedish: Den antiemetiska aktiviteten av aprepitant utvärderades under perioden 0 till 48 timmar efter avslutad kirurgi.
Maltese: L-attività anti-emetika ta' aprepitant ġiet evalwata waqt il-perijodu ta' 0 sa 48 siegħa wara tmiem il-kirurġija.
Swedish: Ungdomar (i åldern 12 till och med 17 år)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Adolexxenti (b'età minn 12 sa 17-il sena)
Swedish: Ge dosen oralt.
Maltese: Użu orali.
Swedish: CYP3A4-interaktioner
Maltese: Interazzjonijiet ta' CYP3A4
Swedish: medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: msd-medizin@merck.com
Swedish: Den genomsnittliga absoluta orala biotillgängligheten av aprepitant är 67% för 80 mg kapseln och 59% för 125 mg kapseln.
Maltese: Il-biodisponibilità orali assoluta medja ta' aprepitant hija 67 % għall-kapsula ta' 80 mg u 59 % għallkapsula ta' 125 mg.
Swedish: Procent patienter
Maltese: Percentwal ta' Pazjenti
Swedish: Tabell 3
Maltese: Tabella 3
Swedish: Aprepitantbehandling (N=520) Standardterapi (N=523)
Maltese: Kors ta' Aprepitant (N=520) Terapija standard (N=523)
Swedish: Kapsel hölje (125 mg) Gelatin
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula (125 mg) Gelatin
Swedish: EFFEKTMÅTT*
Maltese: SKOPIJIET*
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika, ATC-kod: A04AD12.
Maltese: Anti-emetiċi u mediċini ta' kontra t-tqallih, Kodiċi ATC: A04AD12
Swedish: Hormonella antikonceptionsmedel
Maltese: Kontraċettivi ormonali
Swedish: EU/1/03/262/001 EU/1/03/262/002 EU/1/03/262/003 EU/1/03/262/004 EU/1/03/262/005 EU/1/03/262/006
Maltese: EU/1/03/262/001 EU/1/03/262/002 EU/1/03/262/003 EU/1/03/262/004
Swedish: Dag 3
Maltese: Jum 3
Swedish: Fosaprepitantbehandling (N =1106) **
Maltese: (N =1,106) **
Swedish: Skillnad mellan procenttal (%) § och 95% KI #
Maltese: Id-differenza f'punt perċentwali u 95 % C.I. #
Swedish: Tolv metaboliter av aprepitant har identifierats i plasma hos människa.
Maltese: Tnax-il metabolit ta' aprepitant ġew identifikati fil-plażma umana.
Swedish: Generellt (0-120 timmar)
Maltese: Globalment (0-120 siegħa)
Swedish: Aprepitant uppvisar icke-linjär farmakokinetik.
Maltese: Aprepitant juri farmakokinetika mhux lineari.
Swedish: Säkerheten och den explorativa effekten av aprepitant undersöktes i en klinisk fas I-studie (n=50) med 40 mg pulver till oral suspension.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja esploratorja ta' aprepitant ġew ivvalutati fi studju kliniku ta' Fażi I (n=50) blużu ta' 40 mg trab għal suspensjoni orali.
Swedish: Aprepitant (125 mg/80 mg) är ett substrat, en måttlig hämmare och en inducerare av CYP3A4.
Maltese: Aprepitant (125 mg/80 mg) huwa substrat, inibitur moderat, u jinduċi CYP3A4.
Swedish: Dag 4
Maltese: Jum 4
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen Säkerhetsprofilen för aprepitant utvärderades hos ca 6 500 vuxna.
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà Il-profil tas-sigurtà ta' aprepitant ġie evalwat f'madwar 6,500 adult.
Swedish: Ondansetron 4 mg intravenöst (N= 526)
Maltese: 4 mg fil-vini (N=526)
Swedish: Titandioxid (E171)
Maltese: Titanium dioxide (E 171)
Swedish: Cmax var 10% högre Dag 1 och 24% högre Dag 5 hos äldre jämfört med yngre vuxna.
Maltese: Is-Cmax kien 10 % ogħla f'Jum 1 u 24 % ogħla f'Jum 5 fl-anzjani meta mqabbel ma' adulti iżgħar fl-età.
Swedish: Kaliumhydroxid Svart järnoxid (E172)
Maltese: Potassium hydroxide Black iron oxide (E 172)
Swedish: In vitro studier på levermikrosomer från människa indikerar att aprepitant metaboliseras primärt av CYP3A4 och potentiellt med ett mindre bidrag av CYP1A2 och CYP2C19.
Maltese: Studji in vitro bl-użu ta' mikrosomi tal-fwied umani ndikaw li aprepitant huwa metabolizzat primarjament permezz ta' CYP3A4 u potenzjalment b'kontribuzzjoni minuri permezz ta' CYP1A2 u CYP2C19.
Swedish: Dag 2
Maltese: Jum 2