FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients were randomized to receive either ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight) plus peginterferon alfa-2b (100 or 150 µg/week based on weight) or ribavirin (8001,200 mg/day based on weight) plus interferon alfa-2b (3 MIU TIW).
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd naar een groep die ribavirine (800-1.200 mg/dag op basis van gewicht) plus peginterferon-alfa-2b (100 of 150 μg/kg/week op basis van gewicht) kreeg of een groep die Ribavirine (800-1.200 mg/dag op basis van gewicht) plus interferon-alfa-2b (3 MIE TIW) kreeg.
English: For complete information be sure to read the “How to use” section of the Package Leaflet for the other medicines used in combination with Ribavirin Teva Pharma B.V..
Dutch: Lees voor de volledige informatie de rubriek “Hoe gebruikt u dit middel” in de bijsluiter voor de andere geneesmiddelen die in combinatie met Ribavirine Teva Pharma B.V. worden gebruikt.
English: Table 3 Management of Adverse Reactions
Dutch: Tabel 3 Behandeling van bijwerkingen
English: Each tablet contains 200 mg of ribavirin
Dutch: Elke tablet bevat 200 mg ribavirine
English: Adult patients: Ribavirin Teva Pharma B.V. is indicated, in combination with interferon alfa-2b, for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have previously responded (with normalisation of ALT at the end of treatment) to interferon alpha monotherapy but who have subsequently relapsed (see section 5.1).
Dutch: Patiënten die niet reageerden op eerdere behandeling Volwassen patiënten: Ribavirine Teva Pharma B.V. is geïndiceerd in combinatie met interferon-alfa2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis C die vroeger hebben gereageerd op monotherapie met interferon-alfa (met normalisatie van het ALT-gehalte aan het einde van de behandeling), maar die vervolgens een recidief doormaakten (zie rubriek 5.1).
English: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Dutch: Tél: +(34) 91 387 32 80
English: Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with ribavirin for further dosage recommendations on co-administration.
Dutch: Zie de desbetreffende SmPC van geneesmiddelen die in combinatie met ribavirine worden gebruikt voor verdere doseringsaanbevelingen met betrekking tot gelijktijdige toediening.
English: Table 6 Adverse reactions very commonly, commonly and uncommonly reported during clinical trials in children and adolescents with ribavirin in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b
Dutch: Tabel 6 Bijwerkingen die vaak, zeer vaak en zelden gerapporteerd zijn tijdens klinische onderzoeken met ribavirine in combinatie met interferon-alfa-2b of perinterferon alfa-2b bij kinderen en adeolescenten
English: Thrombocytopenia, lymphadenopathy
Dutch: Trombocytopenie, lymfadenopathie
English: Retreatment of relapse patients with Ribavirin and interferon alfa-2b combination treatment
Dutch: Herbehandeling van patiënten die recidiveerden na een combinatiebehandeling met Ribavirine en interferon-alfa-2b.
English: Cardiac ischaemia*
Dutch: Cardiale ischemie*
English: Arthritis, back pain, muscle spasms, pain in extremity
Dutch: Artritis, rugpijn, spierspasmen, pijn in de extremiteiten
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Ribavirin Teva Pharma B.V. if you: - are allergic to ribavirin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u: - allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: In the cases in which no specific dose recommendation is made, the following dose should be used: Patient weight: < 75 kg =1,000 mg and > 75 kg = 1,200 mg.
Dutch: Gewicht patiënt: < 75 kg = 1000 mg en > 75 kg = 1200 mg.
English: Each film-coated tablet contains 400 mg of ribavirin.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg ribavirine.
English: Suicidal ideation, aggression, confusion, affect liability, behaviour disorder, agitation, somnambulism, anxiety, mood altered, restlessness, nervousness, sleep disorder, abnormal dreaming, apathy
Dutch: Zelfmoordgedachten, agressie, verwardheid, affectie labiliteit, gedragsstoornis, agitatie, somnambulisme, angst, stemming veranderd, rusteloosheid, nervositeit, slaapstoornis, abnormaal dromen, apathie
English: Reminder: Please read the “Warnings and precautions” section of the Package Leaflet for the other medicines used in combination with Ribavirin Teva Pharma B.V. before you begin combination treatment.
Dutch: Ter herinnering: Lees de rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?” in de bijsluiter van de andere geneesmiddelen die gebruikt worden in combinatie met Ribavirine Teva Pharma B.V. voordat u met de combinatiebehandeling begint.
English: This medicine in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b may also cause: dark, cloudy or abnormally coloured urine, difficulty breathing, changes in the way your heart beats, chest pain, pain down left arm, jaw pain, loss of consciousness, loss of use, drooping or loss of power of facial muscles, loss of feeling sensation, loss of vision.
Dutch: Dit geneesmiddel in combinatie met peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b kan ook leiden tot: - donkere, troebele of abnormaal gekleurde urine, - moeite met ademhalen, veranderingen in uw hartslag, pijn op de borst, pijn in de linker arm,
English: Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, aphthous stomatitis, dyspepsia, cheilosis, glossitis, gastroesophageal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder, stomach discomfort, oral pain
Dutch: Zweertjes in de mond, ulceratieve stomatitis, stomatitis, afteuze stomatitis, dyspepsie, cheilose, glossitis, gastro-oesofageale reflux, rectale aandoening, gastro-intestinale aandoening, constipatie, dunne stoelgang, tandpijn, tandaandoening, abdominaal ongemak, orale pijn
English: Liver function
Dutch: Leverfunctiestoornis
English: Ribavirin in combination with interferon alfa-2b
Dutch: Ribavirine in combinatie met interferon-alfa-2b
English: Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b
Dutch: Ribavirine in combinatie met peginterferon-alfa-2b
English: Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with Ribavirin Teva Pharma B.V..
Dutch: Zie de desbetreffende samenvatting van de productkenmerken (SmPC) van geneesmiddelen die in combinatie met Ribavirine Teva Pharma B.V. gebruikt worden.
English: Haemolysis
Dutch: Duizeligheid
English: Bipolar disorder*
Dutch: Bipoliare stoornis*
English: Conjunctivitis, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder
Dutch: Conjunctivitis, oogpijn, abnormaal zicht, traanklierafwijking
English: Contact your doctor immediately if you notice any of the following side effects occuring during combination treatment with other medicines: - chest pain or persistent cough; changes in the way your heart beats; fainting - confusion, feeling depressed; suicidal thoughts or aggressive behaviour, attempt suicide, thoughts about threatening the life of others - feelings of numbness or tingling - trouble sleeping, thinking or concentrating - severe stomach pain; black or tar-like stools; blood in stool or urine; lower back or side pain,
Dutch: Raadpleeg uw arts onmiddellijk als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt tijdens de combinatiebehandeling met andere geneesmiddelen: - pijn op de borst of aanhoudend hoesten; veranderingen in uw hartslag, flauwte - verwardheid, zich depressief voelen; zelfmoordgedachten of agressief gedrag, zelfmoordpoging,
English: This medicine must not be used without interferon alfa-2b, i.e.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden zonder interferon-alfa-2b, Ribavirine Teva Pharma B.V. mag dus niet alleen worden gebruikt.
English: Pruritus, photosensitivity reaction, maculopapular rash, hyperhidrosis, eczema, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, dry skin, erythema, bruise
Dutch: Prurutis, fotosensibiliteitsreactie, maculo-papuleuze rash, eczeem, hyperhidrose, acne, huidaandoening, nagelaandoening, huidverkleuring, pruritus, droge huid, erytheem, blauwe plekken, toegenomen transpiratie
English: Package leaflet: Information for the user Ribavirin Teva Pharma B.V. 400 mg film-coated tablets ribavirin
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Ribavirine Teva Pharma B.V. 400 mg filmomhulde tabletten ribavirine
English: In combination with peginterferon alfa-2b
Dutch: In combinatie met peginterferon-alfa-2b
English: Package leaflet: Information for the user Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg film-coated tablets ribavirin
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Ribavirine Teva Pharma B.V. 200 mg filmomhulde tabletten ribavirine
English: SVR after treatment of chronic HCV with non-pegylated interferon alfa-2b with ribavirin results in long-term clearance of the virus providing resolution of the hepatic infection and clinical 'cure' from chronic HCV.
Dutch: SVR na behandeling van chronische HCV met niet-gepegyleerd interferon-alfa-2b met ribavirine resulteerde in een langetermijnklaring van het virus met verdwijning van de leverinfectie en klinische genezing van chronische HCV. Nochtans sluit dit het voorkomen van hepatische effecten bij patiënten met cirrose (waaronder levercarcinoom) niet uit.
English: You or your caregiver should call your doctor immediately if you have any of these side effects.
Dutch: Als u één of meer van deze bijwerkingen heeft, moet u of diegene die u verzorgt onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
English: In combination with interferon alfa-2b
Dutch: In combinatie met interferon-alfa-2b
English: Very commonly reported side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Dutch: Zeer vaak gemelde bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
English: Visual disturbance, blurred vision, conjunctivitis, eye irritation, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder, dry eye
Dutch: Visuele stoornis, troebel zicht, conjunctivitis, oogirritatie, oogpijn, abnormaal zicht, traanklierafwijking, droge ogen
English: Amnesia, memory impairment, syncope, migraine, ataxia, paraesthaesia, dysphonia, taste loss, hypoaesthesia, hyperaesthesia, hypertonia, somnolence, disturbance in attention, tremor, dysgeusia
Dutch: Moordzuchtige ideeën*, manie*, ataxie, tremor, paresthesie, dysfonie, smaakverlies, hypoesthesie, hyperesthesie, hypertonie, slaperigheid, aandachtsstoornis, tremor, dysgeusie
English: The following other side effects have also been reported with the combination of this medicine and an alpha interferon product: abnormal thoughts, hearing or seeing images that are not present, altered mental status, disorientation, angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), stroke (cerebrovascular events), Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction), constant cough, eye problems including damage to the retina, obstruction of the retinal artery, inflammation of the optic nerve, swelling of the eye and cotton wool spots (white deposits on the retina), enlarged abdominal area, heartburn, trouble having bowel movement or painful bowel movement, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), bruises, intense pain in a limb, leg or thigh pain, loss of range of motion, stiffness, sarcoidosis (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands).
Dutch: Ook de volgende bijwerkingen zijn gemeld bij combinatiebehandeling met dit geneesmiddel en een alfa-interferonproduct: - abnormale gedachten, het horen of zien van dingen die er niet zijn, veranderde mentale toestand, verwardheid, - angioedeem (het opzwellen van handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel, wat moeite met slikken of ademhalen kan veroorzaken), beroerte (cerebrovasculaire gevallen), - het syndroom van Vogt-Koyanagi-Harada (een auto-immuunontsteking die de ogen, de huid en de membranen van oren, hersenen en ruggenmerg aantast), - vernauwing van de luchtwegen en anafylaxie (een ernstige algemene allergische reactie), constante hoest, - oogproblemen waaronder beschadiging van het netvlies, obstructie van de slagader van het netvlies, ontsteking van de oogzenuw, zwelling van het oog, cotton wool spots (witte vlekjes op het netvlies), - gezwollen onderbuik, brandend maagzuur, moeilijke of pijnlijke stoelgang, - acute overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria (netelroos), blauwe plekken, ernstige pijn in een ledemaat, pijn in het been of de dij, verminderde beweeglijkheid van de gewrichten, stijfheid, sarcoïdose (een ziekte die gekenmerkt wordt door aanhoudende koorts, gewichtsverlies, pijnlijke en gezwollen gewrichten, huidwonden en opgezette klieren).
English: Psoriasis, aggravated psoriasis, eczema, photosensitivity reaction, maculopapular rash, erythematous rash, night sweats, hyperhidrosis, dermatitis, acne, furuncule, erythema, urticaria, skin disorder, bruise, sweating increased, abnormal hair texture, nail disorder*
Dutch: erythemateuze rash, nachtzweten, hyperhidrose, dermatitis, acne, furunkel, erytheem, urticaria, huidaandoening, blauwe plekken, transpiratie toegenomen, afwijkende haartextuur, nagelafwijking*
English: Very rarely reported side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Dutch: Zeer zelden gemelde bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):
English: The concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.4).Consideration should be given to replacing zidovudine in a combination anti-retroviral treatment (ART) regimen if this is already established.
Dutch: Er dient overwogen te worden zidovudine te vervangen in een voorschrift voor de behandeling van antiretrovirale combinatietherapie (ART) indien deze al is ingesteld.
English: - anti-Human Immunodeficiency Virus (HIV) medicines - [nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI), and/or combined anti-retroviral therapy (cART)]: Taking this medicine in combination with an alpha interferon and an anti-HIV medicine may increase the risk of lactic acidosis, liver failure, and blood abnormalities development (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met alfa-interferon en (een) HIVremmer(s) kan de kans vergroten op lactaatacidose, leverfalen en het ontstaan van bloedafwijkingen (vermindering van het aantal rode bloedcellen, die zuurstof vervoeren, bepaalde witte bloedcellen die infecties bestrijden en bloedstollingscellen, die plaatjes worden genoemd).
English: Rarely reported side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Dutch: Zelden gemelde bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):
English: decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness), decrease in neutrophils (that make you more susceptible to different infections), decrease in thyroid gland activity (which may make you feel tired, depressed, increase your sensitivity to cold and other symptoms), feeling depressed or irritable, feeling sick to stomach, feeling unwell, mood swings, tired feeling, trouble falling asleep or staying asleep, virus infection, weakness,
Dutch: - afname van het aantal rode bloedcellen (wat kan leiden tot vermoeidheid, kortademigheid en duizeligheid), afname van neutrofielen (waardoor u vatbaarder wordt voor verschillende infecties) - concentratiestoornissen, zich angstig of nerveus voelen, humeurwisselingen, zich depressief of prikkelbaar voelen, vermoeidheid, moeite hebben om in slaap te vallen of door te slapen, - hoest, droge mond, keelontsteking (pijnlijke keel), - diarree, duizeligheid, koorts, griepachtige symptomen, hoofdpijn, misselijkheid, rillingen,
English: Antacid
Dutch: Antacida
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefsel-aandoeningen
English: Contact your doctor immediately if you notice any of the following side effects occuring during combination treatment with other medicines: - chest pain or persistent cough; changes in the way your heart beats; fainting, - confusion, feeling depressed; suicidal thoughts or aggressive behaviour, attempt suicide, thoughts about threatening the life of others, - feelings of numbness or tingling, - trouble sleeping, thinking or concentrating, - severe stomach pain; black or tar-like stools; blood in stool or urine; lower back or side pain, - painful or difficult urination, - severe bleeding from your nose, - fever or chills beginning after a few weeks of treatment, - problems with your eyesight or hearing, - severe skin rash or redness.
Dutch: gedachte over het bedreigen van het leven van anderen - gevoelloosheid of tintelend gevoel - slaap- denk- of concentratieproblemen - hevige buikpijn; zwarte of teerachtige stoelgang; bloed in de stoelgang of de urine, pijn laag in de rug of zij - pijn of moeilijkheden bij het plassen - ernstige neusbloedingen - koorts of rillingen na een paar weken behandeling; - stoornissen bij het zien of horen - ernstige huiduitslag of roodheid.
English: Skin laceration
Dutch: Sarcoïdose van de huid
English: diarrhoea, dizziness, fever, flu-like symptoms, headache, loss of or increase in appetite, loss of weight, decrease in the rate of growth (height and weight), pain on right side of ribs, pharyngitis (sore throat), shaking chills, stomach pain, vomiting, dry skin, hair loss, irritation, itching, muscle pain, muscle aches, pain in joints and muscles, rash.
Dutch: virusinfectie, braken, zwakte, - verlies van eetlust, gewichtsverlies, maagpijn, - droge huid, irritatie, haaruitval, jeuk, spierpijn, pijnlijke spieren, pijn in gewrichten en spieren,
English: decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness), decrease in neutrophils(that make you more susceptible to different infections), difficulty concentrating, feeling anxious or nervous, mood swings, feeling depressed or irritable, tired feeling, trouble falling asleep or staying asleep, cough, dry mouth, pharyngitis (sore throat), diarrhoea, dizziness, fever, flu-like symptoms, headache, nausea, shaking chills, virus infection, vomiting, weakness, loss of appetite, loss of weight, stomach pain, dry skin, irritation, hair loss, itching, muscle pain, muscle aches, pain in joints and muscles, rash.
Dutch: - afname van het aantal rode bloedcellen (wat kan leiden tot vermoeidheid, kortademigheid en duizeligheid), afname van neutrofielen (waardoor u vatbaarder wordt voor verschillende infecties), - verlaging van de schildklieractiviteit (waardoor u zich moe of depressief kunt voelen en uw gevoeligheid voor verkoudheid en andere symptomen kan toenemen), - zich depressief of prikkelbaar voelen, misselijkheid, zich onwel voelen, humeurswisselingen, vermoeidheid, moeite hebben om in slaap te vallen of door te slapen, virusinfectie, zwakte, - diarree, duizeligheid, koorts, griepachtige symptomen, hoofdpijn, verlies of toename van de eetlust, gewichtsverlies, afname van de groeisnelheid (lengte en gewicht), pijn aan de rechterzijde in de ribstreek, keelontsteking (pijnlijke keel), rillingen, maagpijn, braken, - droge huid, haaruitval, irritatie, jeuk, spierpijn, pijnlijke spieren, pijn in gewrichten en spieren, huiduitslag.
English: This should be discussed with your doctor (see “Do not take Ribavirin Teva Pharma B.V.”).
Dutch: Dit moet worden besproken met uw arts (zie de rubriek “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”).
English: Naïve patients
Dutch: Pedriatische patiënten
English: What Ribavirin Teva Pharma B.V. looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Ribavirine Teva Pharma B.V. eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: The population enrolled mainly consisted in children with mild to moderate hepatitis C. In the two multicentre trials sustained virological response rates in children and adolescents were similar to those in adults.
Dutch: Aanhoudende virologische responsratio´s waren bij kinderen en adolescenten dezelfde als die bij volwassenen.
English: Do not take Ribavirin Teva Pharma B.V. if any of the following apply to you or the child you are caring for.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als een van de onderstaande punten op u of het kind waar u voor zorgt, van toepassing is.
English: Previous treatment failure patients
Dutch: Niet eerder behandelde patiënten
English: Transfer into seminal fluid
Dutch: Opname in de zaadvloeistof
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN Periodieke veiligheidsverslagen
English: Uncommonly reported side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Dutch: Soms gemelde bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
English: Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg film-coated tablets
Dutch: Ribavirine Teva Pharma B.V. 200 mg filmomhulde tabletten
English: EU/1/09/527/009 - 14 tablets EU/1/09/527/010 - 28 tablets EU/1/09/527/011 - 42 tablets EU/1/09/527/012 - 56 tablets EU/1/09/527/013 - 84 tablets EU/1/09/527/014 - 112 tablets EU/1/09/527/015 - 140 tablets EU/1/09/527/016 - 168 tablets
Dutch: EU/1/09/527/009 - 14 tabletten EU/1/09/527/010 - 28 tabletten EU/1/09/527/011 - 42 tabletten EU/1/09/527/012 - 56 tabletten EU/1/09/527/013 - 84 tabletten EU/1/09/527/014 - 112 tabletten EU/1/09/527/015 - 140 tabletten EU/1/09/527/016 - 168 tabletten
English: Contusion
Dutch: Charge
English: EU/1/09/527/001 (14 tablets) EU/1/09/527/002 (28 tablets) EU/1/09/527/003 (42 tablets) EU/1/09/527/004 (56 tablets) EU/1/09/527/005 (84 tablets) EU/1/09/527/006 (112 tablets) EU/1/09/527/007 (140 tablets) EU/1/09/527/008 (168 tablets)
Dutch: EU/1/09/527/001 (14 tabletten) EU/1/09/527/002 (28 tabletten) EU/1/09/527/003 (42 tabletten) EU/1/09/527/004 (56 tabletten) EU/1/09/527/005 (84 tabletten) EU/1/09/527/006 (112 tabletten) EU/1/09/527/007 (140 tabletten) EU/1/09/527/008 (168 tabletten)
English: EU/1/09/527/001 - 14 tablets EU/1/09/527/002 - 28 tablets EU/1/09/527/003 - 42 tablets EU/1/09/527/004 - 56 tablets EU/1/09/527/005 - 84 tablets EU/1/09/527/006 - 112 tablets EU/1/09/527/007 - 140 tablets EU/1/09/527/008 - 168 tablets
Dutch: EU/1/09/527/001 - 14 tabletten EU/1/09/527/002 - 28 tabletten EU/1/09/527/003 - 42 tabletten EU/1/09/527/004 - 56 tabletten EU/1/09/527/005 - 84 tabletten EU/1/09/527/006 - 112 tabletten EU/1/09/527/007 - 140 tabletten EU/1/09/527/008 - 168 tabletten
English: EU/1/09/527/009 (14 tablets) EU/1/09/527/010 (28 tablets) EU/1/09/527/011 (42 tablets) EU/1/09/527/012 (56 tablets) EU/1/09/527/013 (84 tablets) EU/1/09/527/014 (112 tablets) EU/1/09/527/015 (140 tablets) EU/1/09/527/016 (168 tablets)
Dutch: EU/1/09/527/009 (14 tabletten) EU/1/09/527/010 (28 tabletten) EU/1/09/527/011 (42 tabletten) EU/1/09/527/012 (56 tabletten) EU/1/09/527/013 (84 tabletten) EU/1/09/527/014 (112 tabletten) EU/1/09/527/015 (140 tabletten) EU/1/09/527/016 (168 tabletten)
English: If the child/adolescent weighs
Dutch: Voor een kind/jongere tot
English: Each Ribavirin Teva Pharma B.V. tablet contains 400 mg of ribavirin For the full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: Elke Ribavirine Teva Pharma B.V. tablet bevat 400 mg ribavirine.
English: HCV/HIV co-infected patients
Dutch: Patiënten die gelijktijdig met HCV/HIV besmet zijn
English: Ribavirin Teva Pharma B.V. 400mg film-coated tablets
Dutch: Ribavirine Teva Pharma B.V. 400 mg filmomhulde tabletten
English: Each Ribavirin Teva Pharma B.V. tablet contains 200 mg of ribavirin For the full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: Elke Ribavirine Teva Pharma B.V. tablet bevat 200 mg ribavirine.