FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: To uključuje bočicu Relistora, injekcijsku štrcaljku od 1 ml (s ili bez igle za injekciju na uvlačenje), 2 alkoholom natopljena jastučića i pamučni tupfer ili gazu.
Lithuanian: Bus reikalingas Relistor flakonas, 1 ml injekcinis švirkštas (su įtraukiama adata arba be jos), 2 alkoholiu suvilgyti tamponai ir vata arba marlė.
Croatian: 1 bočica od 0,6 ml
Lithuanian: Vienas 0,6 ml flakonas
Croatian: Nema podataka o bolesnicima koji su na dijalizi s bolešću bubrega u završnom stadiju te se stoga metilnaltreksonbromid ne preporučuje kod ovih bolesnika (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems nustatytas paskutinės stadijos inkstų veiklos sutrikimas ir kuriems atliekama hemodializė, nėra; šiems pacientams metilnaltreksono bromido vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Croatian: Pražnjenje crijeva bez dodatnog laksativa definirano je kao pražnjenje crijeva do kojeg je došlo bez primjene laksativa u prethodna 24 sata.
Lithuanian: Pasituštinimas be pagalbinių vaistinių preparatų buvo apibūdinamas kaip pasituštinimas be vidurių laisvinamųjų vaistinių preparatų per pastarąsias 24 valandas.
Croatian: Često: reakcije na mjestu injekcije (npr. probadanje, žarenje, bol, crvenilo, edem)
Lithuanian: Dažni: reakcijos injekcijos vietoje (pvz., gėlimas, deginimas, skausmas, paraudimas, edema).
Croatian: Nemojte dodirivati iglu i pazite da iglom ne dodirnete neku površinu.
Lithuanian: Adatos nelieskite ir užtikrinkite, kad ji nesiliestų su jokiu paviršiumi.
Croatian: 3. Očistite ubodno mjesto jastučićem natopljenim alkoholom i pustite da se osuši.
Lithuanian: Injekcijos vietą nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu ir leiskite nudžiūti.
Croatian: Često: povraćanje
Lithuanian: Dažni: vėmimas.
Croatian: Polako pritisnite klip prema gore kako biste izbacili mjehuriće zraka iz štrcaljke.
Lithuanian: Iš lėto stumkite stūmoklį į viršų, kad išstumtumėte iš švirkšto oro burbuliukus.
Croatian: Jastučić natopljen alkoholom Pamučni tupfer ili gazu
Lithuanian: Relistor užpildytą švirkštą; alkoholiu suvilgytą tamponą; vatos arba marlės tamponą;
Croatian: Nema dostupnih podataka za bolesnike s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij C) te se stoga metilnaltreksonbromid ne preporučuje kod ovih bolesnika (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems nustatytas sunkus kepenų veiklos sutrikimas (Child-Pugh C klasė), nėra; šiems pacientams metilnaltreksono bromido vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Da biste iz štrcaljke izbacili zrak, lagano gurajte klip prema dolje, kako biste injicirali zrak u bočicu.
Lithuanian: Kad išstumtumėte orą iš švirkšto, pamažu stumkite stūmoklį pirmyn, kad į flakoną įšvirkštumėte oro.
Croatian: Konstipacija uzrokovana opioidima u odraslih bolesnika s kroničnom nemalignom boli Djelotvornost i sigurnost metilnaltreksonbromida u liječenju konstipacije uzrokovane opioidima u bolesnika s kroničnom nemalignom boli dokazane su u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju (ispitivanje 3356).
Lithuanian: Opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas suaugusiems pacientams, kenčiantiems lėtinį nevėžinį skausmą Metilnaltreksono bromido veiksmingumas ir saugumas gydant opioidų sukeliamą vidurių užkietėjimą pacientams, kenčiantiems lėtinį nevėžinį skausma, buvo pademonstruotas atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime (tyrimas 3356).
Croatian: Provjerite da li je vrh igle u bočici.
Lithuanian: Stebėkite, ar adatos galiukas yra flakono viduje.
Croatian: (metilnaltreksonbromid 0,15 mg/kg, n = 47; metilnaltreksonbromid 0,3 mg/kg, n = 55; placebo, n = 52).
Lithuanian: Iš viso tyrime dvigubai aklo laikotarpio metu buvo gydomi 154 pacientai (metilnaltreksono bromidas 0,15 mg/kg, n = 47, metilnaltreksono bromidas 0,3 mg/kg, n = 55, placebas, n = 52).
Croatian: Pakiranje koje sadrži 2 bočice, 2 štrcaljke za injekciju s iglom za injekciju na uvlačenje i 4 alkoholom natopljena jastučića (tj. 2 unutarnje kutije).
Lithuanian: Pakuotėje yra 2 flakonaii, 2 injekciniai švirkštai su įtraukiama injekcine adata ir 4 alkoholiu suvilgyti tamponai (t. y., 2 dėžutės).
Croatian: Metilnaltreksonbromid malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Relistor 12 mg/0,6 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU RELISTOR 12 mg/0,6 mL
Croatian: 2 bočice s 2 sterilne štrcaljke za injekciju od 1 ml s iglom za injekciju na uvlačenje i 4 alkoholom natopljena jastučića; ili
Lithuanian: 2 flakonai su 2 steriliais 1 ml injekciniais švirkštais su įtraukiama injekcine adata ir 4 alkoholiu suvilgytais tamponais arba
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Relistor 12 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU RELISTOR 12 mg
Croatian: 0,6 ml otopine (12 mg metilnaltreksonbromida)
Lithuanian: 0,6 ml tirpalo (12 mg metilnaltreksano bromido)
Croatian: 7 bočica sa 7 sterilnih štrcaljki za injekciju od 1 ml s iglom za injekciju na uvlačenje i 14 alkoholom natopljenih jastučića.
Lithuanian: 7 flakonai su 7 steriliais 1 ml injekciniais švirkštais su įtraukiama injekcine adata ir 14 alkoholiu suvilgytų tamponų.
Croatian: U navedenim ispitivanjima nije opažena značajna povezanost između ishodišne doze opioida i odgovora s laksacijom kod bolesnika koji su liječeni metilnaltreksonbromidom.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose reikšmingo ryšio tarp opioidų dozės, vartotos pradinio vertinimo metu, ir tuštinimosi atsako metilnaltreksono bromidu gydytiems pacientams nenustatyta.
Croatian: Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. Magyarországi Fióktelepe
Lithuanian: Swedish Orphan Biovitrum s.r.o.
Croatian: Primjena metilnaltreksonbromida za liječenje konstipacije uzrokovane opioidima dulje od 48 tjedana nije ispitivana u kliničkim ispitivanjima.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nebuvo tirtas metilnaltreksono bromido vartojimas ilgiau nei 48 savaitės opioidų sukeltam vidurių užkietėjimui gydyti nebuvo vertintas.
Croatian: Na bolesnicima s terminalnim stadijem bubrežne bolesti koja zahtijeva dijalizu, ispitivanja nisu provedena.
Lithuanian: Vartojimo pacientams, kuriems nustatytas paskutinės stadijos inkstų veiklos nepakankamumas, reikalaujantis dializės, tyrimų neatlikta.
Croatian: Prozirno silikatno staklo tipa I, bočica za jednokratnu primjenu, sivi čep od butil gume i aluminijski prsten s „flip-off" kapicom.
Lithuanian: Skaidraus, I tipo flintstiklo vienkartinis flakonas, pilkas butilo gumos kamštis ir nuimamas sandarus aliuminio dangtelis.
Croatian: Svaka bočica sadrži 0,6 ml otopine za injekciju.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,6 ml injekcinio tirpalo.
Croatian: Razlika između metilnaltreksonbromida u dozi od 12 mg jedanput dnevno i placeba u iznosu od 1,6 pražnjenja crijeva bez primjene dodatnog laksativa tjedno statistički je značajna (p<0,001) i klinički bitna.
Lithuanian: Pasituštinimų be pagalbinių vaistinių preparatų per savaitę skirtumas tarp metilnaltreksono bromido 12 mg kartą per parą ir placebo buvo 1,6 ir buvo statistiškai reikšmingas (p < 0,001) ir kliniškai reikšmingas.
Croatian: Oštećenje jetre i bubrega Metilnaltreksonbromid se ne preporučuje bolesnicima s teškim oštećenjem jetre ili onima s oštećenjem bubrega u završnoj fazi koji su na dijalizi (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Metilnaltreksono bromido nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų veiklos sutrikimas arba dializės reikalaujantis paskutinės stadijos inkstų veiklos sutrikimas (žr.
Croatian: Provjerite je li otopina u napunjenoj štrcaljki bistra, bezbojna do blijedožuta te da u njoj nema pahuljica ili čestica.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad užpildytame švirkšte esantis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas ir be nuosėdų ar dalelių.
Croatian: Ovaj odlomak podijeljen je na sljedeće pododlomke:
Lithuanian: Šį skyrių sudaro kelis poskyriai: Įvadas
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 20 mg metilnaltreksonbromida.
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 20 mg metilnaltreksono bromido.
Croatian: Konstipacija koja nije povezana s upotrebom opioida Aktivnost metilnaltreksonbromida ispitivana je kod bolesnika s konstipacijom uzrokovanom opioidima.
Lithuanian: Su opioidų vartojimu nesusijęs vidurių užkietėjimas Metilnaltreksono bromido aktyvumas tirtas pacientams, kuriems nustatytas opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas.
Croatian: mg/kg moguće je postići prilagodbom doze ovisno o tjelesnoj težini, tako što se koristi doza od 8 mg za tjelesnu težinu od 38 do manje od 62 kg, odnosno doza od 12 mg za tjelesnu težinu od 62 do 114 kg, čime se postiže srednja vrijednost izloženosti od 187 ng•h/ml (raspon= 148 - 220).
Lithuanian: Šią 0,15 mg/kg dozės ekspoziciją galima pasiekti koreguojant dozę pagal svorio intervalą, taikant 8 mg dozę 38-62 kg kūno svoriui ir 12 mg dozę 62-114 kg kūno svoriui; vidutinė ekspozicija - 187 ng h/ml (intervalas = 148-220 ng•h/ml).
Croatian: Udio bolesnika s pražnjenjem crijeva bez primjene dodatnog laksativa, unutar 4 sata od prve doze iznosio je 34,2% u kombiniranoj skupini s metilnaltreksonbromidom naspram 9,9% u placebo skupini
Lithuanian: Pasituštinusių be pagalbinių vaistinių preparatų per 4 valandas po pirmosios dozės pavartojimo pacientų dalis buvo 34,2% sudėtinėje metilnaltreksono bromido grupėje, palyginus su 9,9% placebo grupėje (p<0,001).
Croatian: metilnaltreksonbromid u dozi od 12 mg svaki drugi dan, n=148, placebo, n=162) je liječeno u dvostruko slijepom razdoblju.
Lithuanian: Iš viso 460 pacientų (metilnaltreksono bromido 12 mg kartą per parą, n=150, metilnaltreksono bromido 12 mg kas antrą parą, n=148, placebas, n=162) buvo gydyta dvigubai koduotu laikotarpiu.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza oznake „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės, dėklo dangtelio ir švirkšto etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima Relistora Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. u osnovi je "bez natrija"
Lithuanian: Vienoje šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y.
Croatian: Drugim sekundarnim ishodom ispitivan je udio bolesnika s ≥3 pražnjenja crijeva bez primjene dodatnog laksativa tjedno tijekom 4-tjedne dvostruko slijepe faze.
Lithuanian: Kita tirta antrinė vertinamoji baigtis buvo santykinė dalis pacientų, kurie tuštinosi be pagalbinių vaistinių preparatų ≥ 3 kartus per savaitę 4 savaičių dvigubai koduotos fazės metu.
Croatian: Držite klip štrcaljke jednom rukom i ravnim pokretom skinite pokrov igle.
Lithuanian: Viena ranka laikydami švirkšto cilindrą, tiesiai nutraukite adatos gaubtelį.
Croatian: Relistor (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Croatian: Bolesnici liječeni metilnaltreksonbromidom također su imali značajno veću stopu laksacije unutar 4 sata nakon davanja najmanje 2 od prve 4 doze lijeka (52%) od bolesnika koji su primili placebo (9%); p=0,0001.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidą vartojusių pacientų tuštinimasis per 4 valandas po ne mažiau kaip 2 iš pirmųjų 4 dozių (52 %) buvo daug dažnesnis nei placebą vartojusių pacientų (9 %); p<0,0001.
Croatian: Konstipacija uzrokovana opioidima u odraslih bolesnika s uznapredovalom bolešću
Lithuanian: Opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas suaugusiems pacientams, sergantiems progresavusia liga
Croatian: Dostupna su sljedeća pakiranja:
Lithuanian: Tiekiamos toliau nurodytos pakuotės.
Croatian: Nemojte ponovno dodirivati ovo mjesto prije davanja injekcije.
Lithuanian: Kol nepradėsite injekuoti, daugiau šios vietos nelieskite.
Croatian: Proizvođač Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
Croatian: Tri tjelesne regije koje se preporučuju za davanje injekcije Relistora su natkoljenice, trbuh i nadlaktice.
Lithuanian: Relistor rekomenduojama švirkšti trijose kūno vietose: šlaunų, pilvo ir žastų srityse.
Croatian: Ako zaboravite uzeti jednu dozu, što prije se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praleidus dozę, reikia kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Vam je propisano 8 mg)
Lithuanian: 0,4 ml, jeigu jums paskirta 8 mg)
Croatian: 7 bočica od 0,6 ml
Lithuanian: Septyni 0,6 ml flakonai
Croatian: Uobičajeni raspored primjene je jedna doza svaki drugi dan.
Lithuanian: Paprastai leidžiama viena dozė kas antrą parą.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST VANJSKE KUTIJE (BOČICA)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS DĖŽUTĖS TEKSTAS (ANT FLAKONO DĖŽUTĖS)
Croatian: Čvrsto držite klip napunjene štrcaljke i ravnim pokretom skinite pokrov igle.
Lithuanian: Tvirtai laikydami užpildytą švirkštą tiesiai nutraukite adatos dangtelį.
Croatian: Ovisno o kliničkoj procjeni, doze se mogu davati i u većim razmacima.
Lithuanian: Dozes galima švirkšti ir su ilgesnėmis pertraukomis, pagal klinikinį poreikį.
Croatian: Konstipacija uzrokovana opioidima u odraslih bolesnika s kroničnom boli (osim bolesnika s uznapredovalom bolešću koji primaju palijativnu skrb)
Lithuanian: Opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas suaugusiems pacientams, kenčiantiems lėtinį skausmq (išskyrus paliatyvios slaugos pacientus, sergančius progresavusia liga)
Croatian: Pazite da više ne dodirnete gumeni čep.
Lithuanian: Po to guminio kamštelio liesti nebegalima.
Croatian: Preporučena doza za bolesnike s dugoročnom boli (osim bolesnika koji primaju suportivnu skrb za uznapredovalu bolest) iznosi 12 mg metilnaltreksonbromida (0,6 ml otopine) koja se primjenjuje injekcijom pod kožu, po potrebi, ali najmanje 4 puta tjedno i najviše jedanput dnevno (7 doza tjedno).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė ilgalaikį skaumą patiriantiems pacientams (išskyrus pacientus, kuriems dėl progresavusios ligos taikomas palaikomasis gydymas) yra 12 mg metilnaltreksono bromido (0,6 ml tirpalo) suleidžiant po oda, kai reikia, tačiau skiriant mažiausiai 4 kartus per savaitę iki karto per parą (7 kartus per savaitę).
Croatian: Nije poznato izlučuje li se metilnaltreksonbromid u majčino mlijeko u ljudi.
Lithuanian: Žindymas Ar metilnaltreksono bromidas išsiskiria su motinos pienu, nežinoma.
Croatian: Kod mladih štakora kojima je metilnaltreksonbromid davan intravenski tijekom 13 tjedana, nastupili su štetni klinički znakovi (pojave konvulzija i teškog disanja) i to pri dozama (≥ 3 mg/kg/dan) i izloženostima (5,4 puta veća izloženost {AUC} nego kod odraslih ljudi pri supkutanoj dozi od 0,15 mg/kg) koje su bile niže od onih koje su prouzrokovale sličnu toksičnost kod odraslih štakora (20 mg/kg/dan).
Lithuanian: Jaunoms žiurkėms metilnaltreksono bromido injekcijos į veną buvo atliekamos 13 savaičių, neigiamas poveikis (konvulsijos ir pasunkėjęs kvėpavimas) pastebėtas nuo dozių (≥ 3 mg/kg per parą) ir ekspozicijų (5,4 karto didesnės ekspozicijos {AUC} nei suaugusiems žmonėms skyrus 0,15 mg/kg dozę po oda), kurios buvo mažesnės nei sukėlusios panašų toksiškumą suaugusioms žiurkėms (20 mg/kg per parą). Jaunoms žiurkėms taikant 1 mg/kg per parą arba suaugusioms žiurkėms taikant 5 mg/kg dozę per parą (atitinkamai 1,6 ir 7,8 karto didesnę ekspoziciją {AUC} nei suaugusiems žmonėms skyrus 0,15 mg/kg dozę po oda) nepastebėtas joks neigiamas poveikis.
Croatian: Preporučena doza metilnaltreksonbromida iznosi 8 mg (0,4 ml otopine) (za bolesnike koji teže 38 - 61
Lithuanian: Rekomenduojama metilnaltreksono bromido dozė yra 8 mg (0,4 ml tirpalo) (pacientams, sveriantiems
Croatian: Prosječni postotak metilnaltreksonbromida koji je doveo do pražnjenja crijeva bez primjene dodatnog laksativa, unutar 4 sata iznosio je 28,9% za skupinu koja je uzimala lijek jedanput dnevno, odnosno 30,2% za skupinu koja je uzimala lijek svaki drugi dan u usporedbi s 9,4%, odnosno
Lithuanian: Vidutinis metilnaltreksono bromido, sukėlusio pasituštinimą be pagalbinių vaistinių preparatų per 4 valandas, procentas buvo 28,9% ir 30,2% atitinkamai, grupėse skiriant kartą per parą ir kas antrą parą, palyginus su 9,4% ir 9,3% atitinkamose placebo grupėse (p <0,001).
Croatian: Nemojte uzimati Relistor - Ako ste alergični na metilnaltreksonbromid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Lithuanian: • jeigu yra alergija metilnaltreksono bromidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Croatian: Kako biste u injicirali Relistor Nakon umetanja igle otpustite kožu i polako pritisnite klip do kraja dok ne čujete "klik", što znači da je štrcaljka prazna.
Lithuanian: Įvedę adatą, atleiskite odą ir, kad suleistumėte Relistor, iš lėto stumkite stūmoklį žemyn, kol švirkšte neliks skysčio, o jūs išgirsite spragtelėjimą.
Croatian: Ako to nije slučaj, nemojte upotrijebiti otopinu.
Lithuanian: Priešingu atveju tirpalo nenaudokite.
Croatian: NAZIV LIJEKA Relistor 8 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Relistor 8 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Croatian: Relistor je indiciran za liječenje konstipacije uzrokovane opioidima kada odgovor na terapiju laksativima nije dovoljan u odraslih bolesnika, u dobi od 18 godina i starijih.
Lithuanian: Relistor skirtas 18 metų ir vyresnių suaugusių pacientų opioidų sukelto vidurių užkietėjimo gydymui, kai atsakas į vidurių laisvinamuosius vaistinius preparatus buvo nepakankamas.
Croatian: Uvod Sljedeće upute opisuju kako dati injekciju Relistora.
Lithuanian: Toliau pateikti nurodymai paaiškina, kaip švirkšti Relistor.
Croatian: (peritonejski kateter), ili patite od divertikulske bolesti ili impakcije fecesa (uklještenje i zastoj stolice u crijevima), jer u takvim slučajevima ovaj lijek treba koristiti s oprezom.
Lithuanian: • Jeigu Jums atlikta kolostomija, į pilvo ertmę įstatytas vamzdelis (pilvaplėvės kateteris) arba sergate divertikuline liga arba išmatų „kamščiu", kreipkitės į gydytoją, nes šį vaistą minėtomis alinkybėmis reikia skirti atsargiai.
Croatian: Pojavi li se tijekom liječenja težak ili trajan proljev, bolesnicima treba savjetovati da ne nastavljaju liječenje metilnaltreksonbromidom te da se posavjetuju sa svojim liječnikom.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad gydymo metu atsiradus sunkiam ar nepraeinančiam viduriavimui, reikia nutraukti gydymą metilnaltreksono bromidu ir kreiptis į savo gydytoją.
Croatian: Svaka bočica sadrži 0,6 ml otopine.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,6 ml tirpalo.
Croatian: Lijek ne zahtijeva čuvanje na određenoj temperaturi.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Croatian: Bol u trbuhu
Lithuanian: pilvo skausmas)
Croatian: Natrijev klorid, natrijev kalcijev edetat, glicinklorid, voda za injekciju, kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH).
Lithuanian: Natrio chloridas, natrio kalcio edetatas, glicino vandenilio chloridas, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), natrio hidroksidas (pH koreguoti).
Croatian: mg cimetidina.
Lithuanian: CYP izofermentų.
Croatian: Medijan dnevne doze opioida nije značajno varirao od početne doze ni kod bolesnika koji su liječeni metilnaltreksonbromidom ni kod bolesnika koji su primali placebo.
Lithuanian: Be to, paros opioidų dozės mediana reikšmingai nesiskyrė nuo pradinės dozės nei metilnaltreksono bromidą, nei placebą vartojusiems pacientams.
Croatian: Štrcaljka s pokrovom ili štrcaljka s iglom se NIKADA ne smiju ponovno upotrijebiti.
Lithuanian: Švirkšto su po dangteliu įtraukta adata ar švirkšto ir adatos JOKIU BŪDU negalima naudoti dar kartą. JOKIU BŪDU nebandykite nuimti įtrauktos adatos dangtelio.
Croatian: 25 mg/kg/dan (18 puta veće doze od izloženosti [AUC] kod ljudi pri supkutanoj dozi od 0,3 mg/kg) nisu utjecale na plodnost ili opću reproduktivnu sposobnost.
Lithuanian: Iki 25 mg/kg/ kūno svorio paros dozės (18 kartų didesnė už ekspoziciją [AUC] žmonėms skiriant poodinę 0,3 mg/kg kūno svorio dozę) neįtakojo vaisingumo ar bendros reprodukcijos charkteristikos.
Croatian: - Ostali sastojci su natrijev klorid, natrijev kalcijev edetat, glicinklorid, voda za injekcije, kloridna kiselina (za podešavanje pH) i natrijev hidroksid (za podešavanje pH).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio kalcio edetatas, glicino vandenilio chloridas, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) ir natrio hidroksidas (pH
Croatian: NAZIV LIJEKA Relistor 12 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Relistor 12 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Croatian: TEKST NALJEPNICE ZA BOČICU
Lithuanian: ŠVIRKŠTO ŽENKLINIMO TEKSTAS
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost supkutane doze od 0,30 mg/kg u odnosu na intravensku dozu od 0,30 mg/kg iznosi
Lithuanian: Absoliutus 0,30 mg/kg po oda leidžiamos dozės biologinis prieinamumas, palyginti su 0,30 mg/kg į veną leidžiama doze, yra 82 %.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 02. srpnja 2008.
Lithuanian: liepos 2 d.
Croatian: Dostupna su slijedeća pakiranja:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai:
Croatian: Dok je igla još uronjena u naglavce okrenutoj bočici, provjerite ima li u štrcaljki mjehurića zraka.
Lithuanian: Adatai tebesant aukštyn dugnu apverstame flakone, patikrinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų.
Croatian: Vrlo često: abdominalna bol, mučnina, proljev, flatulencija Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Lithuanian: Labai dažni: pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, dujų susikaupimas.
Croatian: Cjeloviti EPAR nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Relistor EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Postotak uspješnih injekcija za te dvije grupe bio je otprilike 30 % odnosno 9 %.
Lithuanian: Sėkmingų injekcijų procentas abiejose grupėse buvo atitinkamai maždaug 30 proc.
Croatian: Doza lijeka ovisi o tjelesnoj težini bolesnika.
Lithuanian: Vaisto dozė nustatoma pagal paciento kūno svorį.
Croatian: Relistor se izdaje samo na recept.
Lithuanian: Relistor galima įsigyti tik pateikus receptą.
Croatian: Što je Relistor i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Relistor ir kam jis vartojamas?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Relistor?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Relistor vartojimą?
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da koristi od lijeka Relistor nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Relistor nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Croatian: Zašto je Relistor odobren?
Lithuanian: Kodėl Relistor buvo patvirtintas?
Croatian: Opioidi ublažavaju bol vezujući se na „opioidne receptore" u mozgu i leđnoj moždini.
Lithuanian: Opioidai malšina skausmą jungdamiesi prie opioidinių receptorių galvos ir nugaros smegenyse.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Relistor
Lithuanian: Kita informacija apie Relistor
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Relistor (uočene kod više od 1 na 10 bolesnika) su abdominalna bol (bol u trbuhu), mučnina, proljev i vjetrovi.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Relistor šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 žmogui iš 10 ) yra pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas ir vidurių pūtimas.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Relistor pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Relistor rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Dostupan je kao otopina za injekciju u bočicama ili napunjenim štrcaljkama.
Lithuanian: Gaminama injekcinė suspensija, tiekiama flakonuose ir užpildytuose švirkštuose.