FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other rare serious side effects (which may affect up to 1 in 1,000 people) include failure of bone marrow to produce blood cells, disorder of the nerves, lupus and lupus-like conditions (where the immune system attacks the patient's own tissues, causing inflammation and organ damage), and Stevens-Johnson syndrome (a life-threatening reaction with flu-like symptoms and painful rash affecting the skin, mouth, eyes and genitals).
Finnish: Muita harvinaisia mutta vakavia haittavaikutuksia (joita voi tulla 1 henkilölle 1 000:sta) ovat luuytimen kyvyttömyys tuottaa verisoluja, hermovaivat, haavainen ihotauti lupus ja sen kaltaiset sairaudet (joissa immuunijärjestelmä hyökkää potilaan omia kudoksia vastaan aiheuttaen tulehdusta ja elinvaurioita) sekä Stevens-Johnsonin oireyhtymä (hengenvaarallinen reaktio, jossa on flunssan kaltaisia oireita sekä kivuliasta ihottumaa iholla, suussa, silmissä ja sukupuolielimissä).
English: This substance is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Humira is used to treat.
Finnish: Tämä aine on osallinen tulehduksen syntymisessä, ja sitä esiintyy suurina pitoisuuksina potilailla, joilla on Humiralla hoidettavia sairauksia.
English: • In hidradenitis suppurativa, 59% of patients receiving Humira in one main study and 42% of patients in another achieved at least a 50% reduction in abscesses and nodules after 12 weeks, without any increase in abscess count or fistulas.
Finnish: • Märkivän hikirauhastulehduksen osalta 59 %:lla Humiraa saaneista potilaista yhdessä päätutkimuksessa ja 42 %:lla potilaista toisessa päätutkimuksessa paiseet ja kyhmyt vähenivät vähintään 50 % 12 viikon jälkeen, eikä paiseiden tai fistelien määrä myöskään lisääntynyt.
English: Humira and other medicines of its class may also affect the ability of the immune system to fight off infections and cancer, and there have been some cases of serious infections and blood cancers in patients using Humira.
Finnish: Humira ja muut saman luokan lääkkeet voivat vaikuttaa myös immuunijärjestelmän kykyyn torjua infektioita ja syöpää.
English: How is Humira used?
Finnish: Miten Humiraa käytetään?
English: The second study involved adults whose uveitis was under control with a corticosteroid but the corticosteroid dose was then reduced or stopped and Humira or placebo introduced.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa oli mukana aikuisia, joiden uveiitti oli hallinnassa kortikosteoridilla mutta joiden kortikosteroidiannosta pienennettiin tai lääkitys vaihdettiin Humiraan tai lumelääkitykseen.
English: Treatment with Humira must be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of the diseases that Humira is used for.
Finnish: Hoito on aloitettava ja toteutettava Humiralla hoidettavien sairauksien hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
English: • axial spondyloarthritis (inflammation of spine causing back pain), including ankylosing spondylitis and when X-ray does not show disease but there are clear signs of inflammation
Finnish: • aksiaalinen spondyloartriitti (selkäkipua aiheuttava tulehdus selkärangassa), mukaan lukien selkärankareuma - myös silloin, kun röntgenkuvassa ei ole nähtävissä vauriota mutta kun on selkeitä merkkejä tulehduksesta
English: Doctors treating uveitis should also take advice from doctors who have experience of using Humira.
Finnish: Uveiitin hoidossa lääkärin on pyydettävä neuvoa lääkäreiltä, joilla on kokemusta Humiran käytöstä.
English: • Humira also produced a greater improvement in symptoms than placebo in studies of psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without evidence in the X-ray of ankylosing spondylitis but with clear signs of inflammation, and induction and maintenance phases of treatment for Crohn's disease, psoriasis and ulcerative colitis.
Finnish: • Humira myös paransi oireita enemmän kuin lumelääke tutkimuksissa, joissa tarkasteltiin psoriaasiartriittia, selkärankareumaa, aksiaalista spondylartriittia, jossa ei ollut havaittu selkärankareumaa röntgentutkimuksessa, mutta josta oli selviä tulehduksen merkkejä, sekä Crohnin taudin, psoriaasin ja haavaisen paksusuolitulehduksen hoidon aloitus- ja ylläpitovaihetta.
English: • In rheumatoid arthritis, the greatest reductions in symptoms were seen in the studies on Humira as an add-on to methotrexate: around two-thirds of the patients adding Humira had at least a 20% reduction in symptoms after six months, compared with a quarter of those adding placebo.
Finnish: • Nivelreumaa koskevissa tutkimuksissa oireiden vähenemistä oli eniten nähtävissä tutkimuksissa, joissa Humiraa oli käytetty metotreksaatin lisänä: noin kahdella kolmasosalla Humiraa muun lääkityksen lisänä saaneista potilaista oireet olivat vähentyneet vähintään 20 % kuuden kuukauden kuluttua.
English: The dose and frequency of injection depends on the condition to be treated and the dose for a child is calculated according to the child's weight.
Finnish: Lasten annos lasketaan lapsen painon perusteella.
English: • In polyarticular juvenile idiopathic arthritis, around 40% of patients aged between 4 and 17 years receiving Humira, either alone or in combination with methotrexate, had a flare-up of arthritis, compared with around 69% of those receiving placebo.
Finnish: • Juveniilin idiopaattisen moniniveltulehduksen osalta Humiraa joko yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa saaneista 4-17-vuotiaista potilaista noin 40 %:lla niveltulehdus paheni äkillisesti, kun lumelääkettä saaneiden vastaava osuus oli noin 69 %.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Humira have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Humira-valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
English: For enthesitis-related arthritis, treatment with Humira resulted in fewer swollen and tender joints compared with placebo.
Finnish: Entesiitteihin liittyvän artriitin osalta Humira-hoidon tuloksena turvonneita ja kipeitä niveliä oli vähemmän kuin lumelääkkeellä annetussa hoidossa.
English: In this study treatment failed in about 79% of patients receiving placebo compared with about 55% given Humira.
Finnish: Tässä tutkimuksessa hoito ei tehonnut noin 79 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista, kun vastaava osuus Humiraa saaneilla potilailla oli 55 %.
English: • In studies in adults and children with plaque psoriasis, including psoriasis of the nail, a higher proportion of patients receiving Humira had improvements in symptoms compared with patients receiving methotrexate or placebo (a dummy treatment).
Finnish: • Aikuisilla ja lapsilla suoritetussa läiskäpsoriaasia, myös kynsipsoriaasia koskeneessa tutkimuksessa suuremmalla osalla Humiraa saaneista potilaista ilmeni oireiden paranemista verrattuna metotreksaattia tai lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
English: More than twenty main studies involving over 9,500 patients have looked at the effects of Humira in reducing symptoms of inflammatory conditions.
Finnish: Humiran tehoa tulehdussairauksien oireiden vähentämisessä tutkittiin yli 20 päätutkimuksessa, joissa oli mukana yli 9 500 potilasta.
English: In this study, treatment failure occurred in about 55% of patients receiving placebo compared with 39% receiving Humira.
Finnish: Tässä tutkimuksessa hoito ei tehonnut noin 55 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista, kun vastaava osuus Humiraa saaneilla oli 39 %.
English: For more information about using Humira, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Humiran käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: The studies included adult patients for the most part, but included children in studies for Crohn's disease, plaque psoriasis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, non-infectious anterior uveitis and enthesitis-related arthritis.
Finnish: Crohin taudin, läiskäpsoriaasin, juveniilin idiopaattisen moniniveltulehduksen, ei-infektiivisen anteriorisen uveiitin ja entesiitteihin liittyvän artriitin osalta tutkimuksessa oli mukana myös lapsia.
English: Humira contains the active substance adalimumab.
Finnish: Humiran vaikuttava aine on adalimumabi.
English: In the third study in children aged 2 to 18 years with non-infectious anterior uveitis, in whom methotrexate alone did not work, treatment failed in about 60% of patients receiving placebo with methotrexate compared with about 27% of patients given Humira with methotrexate.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa oli mukana 2-18-vuotiaita lapsia, joilla oli ei-infektiivinen uveiitti ja joilla metotreksaatti yksinään annettuna ei toiminut.
English: For the full list of side effects of Humira, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo Humiran haittavaikutuksista.
English: • plaque psoriasis, a disease causing red, scaly patches on the skin
Finnish: • läiskäpsoriaasi - sairaus, joka aiheuttaa punaisia hilseileviä läiskiä iholla
English: For the full list of restrictions with Humira, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Humiraan liittyvistä rajoituksista.
English: • psoriatic arthritis (red, scaly patches on the skin with inflammation of the joints)
Finnish: • nivelpsoriaasi (punaisia, hilseileviä läiskiä iholla ja niveltulehduksia)
English: Humira can only be obtained with a prescription.
Finnish: Lääke on reseptivalmiste.
English: Aprotinin containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Finnish: Aprotiniinia sisältävät lääkevalmisteet, joilla on myyntilupa Euroopan Unionissa.
English: UK - United Kingdom
Finnish: UK - Yhdistynyt kuningaskunta
English: 277,8 j. Ph. Eur.
Finnish: 277,8 j. h.Eur.
English: D-13353 Berlin postal address:
Finnish: 13353 Berlin postiosoite:
English: Mommaertslaan B- 1831 Diegem
Finnish: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgia
English: BAYER SANTE - 220, avenue de la recherche - 59120 LOOS
Finnish: FR-Ranska BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
English: 1103 Budapest, Hungary
Finnish: 1103 Budapest Unkari
English: Berkshire RG14 1JA UK
Finnish: Berkshire RG14 1JA Yhdistynyt kuningaskunta
English: 555,6 Ph.Eur.u.
Finnish: 555,6 j. h.Eur.
English: Berkshire RG14 1JA United Kingdom trading as Bayer Plc, Pharmaceutical division
Finnish: Berkshire RG14 1JA Yhdistynyt kuningaskunta markkinoija: Bayer Plc, Pharmaceutical Division
English: 1111,1 Ph.Eur.u.
Finnish: 1111,1 j. h.Eur.
English: Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str.
Finnish: EL-Kreikka Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str.
English: QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L
Finnish: ES-Espanja QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
English: 51368 Leverkusen, Germany
Finnish: 51368 Leverkusen Saksa
English: Nordic Pharma Limited, Abbey House, 1650 Arlington Business Park, Theale, Reading, Berkshire RG7 4SA, UK
Finnish: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Yhdistynyt kuningaskunta
English: Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Finnish: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugali
English: LU - Luxembourg Bayer S.A. 14, J.E.
Finnish: LU-Luxemburg Bayer S.A. 14, J.E.
English: BE-Belgium Belgium Bayer S.A. 14, J.E.
Finnish: Belgium Bayer S.A. 14, J.E.
English: Bayer Vital GmbH D-51373 Leverkusen
Finnish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Saksa
English: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Austria
Finnish: AT-Itävalta Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
English: Bayer Pharma Aktiengesellschaft registered business address: Müllerstr.
Finnish: Bayer Pharma Aktiengesellschaft rekisteröity osoite:
English: Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Hungary
Finnish: LV - Latvia Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
English: Belgium
Finnish: BE-Belgia
English: Bayer Pharma AG Berlin, D-13342 Germany
Finnish: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Saksa
English: SE - Sweden
Finnish: SE-Ruotsi
English: PT - Portugal
Finnish: PT-Portugali
English: Route of administration
Finnish: Energieweg 1
English: SL - Slovenia
Finnish: Slovenia
English: FI - Finland
Finnish: FI-Suomi
English: Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Germany solution for injection/infusion intravenous use
Finnish: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Saksa
English: GORDOX
Finnish: Müllerstr.
English: 1000000 U.I.C/100 ml
Finnish: Trasylol 1.000.000 UIC 1000000 U.I.C / 100 ml
English: PL - Poland
Finnish: PL-Puola
English: H-1475 Hungary
Finnish: Pf. 27., H-1475
English: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi Barcelona - España
Finnish: Sant Joan Despi 08970
English: 2000000 U.I.C/200 ml
Finnish: Trasylol 2.000.000 UIC 2000000 U.I.C / 200 ml
English: Richter Gedeon Nyrt., Budapest Pf. 27.,
Finnish: SK - Slovakia Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
English: Germany
Finnish: Kreikka
English: NL - Netherlands Bayer B.V. Energieweg 1
Finnish: NL-Alankomaat Bayer B.V.
English: Trasylol 500 000 KIE
Finnish: Trasylol 500 000 KIE 10 ku/ml
English: Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse 170-178, DE13342 Berlin, Germany
Finnish: DK-Tanska Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178
English: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia solution for injection and infusion intravenous use
Finnish: Injektioneste, liuos Laskimoon (injektio ja infuusio)
English: Gordox
Finnish: Laskimoon
English: ES - Spain
Finnish: Espanja
English: D-13342 Berlin
Finnish: A-1160 Wien
English: 20 mg Capsule, hard
Finnish: 20 mg Kapseli, kova
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
English: 23 October 2013
Finnish: 23. lokakuuta 2013
English: 19 December 2013
Finnish: 19. joulukuuta 2013
English: Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder(s) as applicable):
Finnish: Sopimuksen täytäntöönpano jäsenvaltioissa (myyntiluvan haltijan (haltijoiden) on toimitettava tarvittaessa muutoshakemus):
English: Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the agreement: 19 November 2013
Finnish: Sopimuksen liitteiden käännösten välittäminen kansallisille toimivaltaisille viranomaisille:
English: Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisen arviointimenettelyn tulokset
English: The European Commission issued a decision on 13 December 2010.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 13. joulukuuta 2010.
English: What is Lipitor?
Finnish: Mitä Lipitor on?
English: Lipitor is authorised in the EU via national procedures.
Finnish: Lipitor on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisten menettelyjen kautta.
English: Rapporteur:
Finnish: Esittelijä
English: The usual starting dose is 10 mg once a day.
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on 10 mg vuorokaudessa kerta-annoksena.
English: Why was Lipitor reviewed?
Finnish: Miksi Lipitoria arvioitiin?
English: Adjustment of dose should be made at intervals of four weeks or more.
Finnish: Annostusta muutetaan neljän viikon välein tai harvemmin.
English: The CHMP harmonised the wording for lowering blood lipids as follows:
Finnish: Lääkevalmistekomitea yhdenmukaisti veren lipidiarvojen alentamista koskevan sanamuodon seuraavasti:
English: Lipitor is also available in the EU under other trade names: Atorvastatin, Atorvastatina Nostrum, Atorvastatina Parke-Davis, Atorvastatina Pharmacia, Cardyl, Edovin, Liprimar, Orbeos, Prevencor, Sortis, Tahor, Texzor, Torvast, Totalip, Xarator and Zarator.
Finnish: Lipitoria saa Euroopan unionissa myös muilla kauppanimillä: Atorvastatin, Atorvastatina Nostrum, Atorvastatina Parke-Davis, Atorvastatina Pharmacia, Cardyl, Edovin, Liprimar, Orbeos, Prevencor, Sortis, Tahor, Texzor, Torvast, Totalip, Xarator ja Zarator.
English: The maximum dose is 80 mg once a day.
Finnish: Enimmäisannos on 80 mg vuorokaudessa kerta-annoksena.
English: It is also used for the prevention of a first cardiovascular event (such as a heart attack) in patients considered to be at high risk.
Finnish: Sitä käytetään myös ehkäisemään ensimmäistä sydän- ja verisuonitautitapahtumaa (kuten sydänkohtausta) potilailla, joilla on sille korkeaksi arvioitu riski.
English: On 15 December 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Lipitor in the EU.
Finnish: Euroopan komissio siirsi 15. joulukuuta 2009 asian lääkevalmistekomitealle (CHMP) Lipitorin myyntilupien yhtenäistämiseksi Euroopan unionissa.
English: It must also not be used during pregnancy, while breast-feeding and in women of child-bearing potential not using appropriate contraception.
Finnish: Sitä ei saa käyttää raskauden tai imetyksen aikana eikä antaa hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä asianmukaista raskaudenehkäisyä.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Lipitor.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) on saanut Lipitor-lääkevalmisteen arvioinnin päätökseen.
English: Co-rapporteur:
Finnish: Avustava esittelijä
English: The company that markets these medicines is Pfizer.
Finnish: Näitä lääkkeitä markkinoi lääkeyhtiö Pfizer.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Finnish: Tämän vuoksi lääkkeen käyttötavoissa on jäsenvaltiokohtaisia eroja, mikä on nähtävissä eroavaisuuksista valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa lääkettä myyvissä maissa.
English: The CHMP also harmonised wording for other sections of the SmPC including sections on special warnings, interaction with other medicinal products, precautions for use, pregnancy and lactation, and adverse effects.
Finnish: Lääkevalmistekomitea yhdenmukaisti sanamuotoa myös muissa valmisteyhteenvedon kohdissa, kuten varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet, yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa, käyttöön liittyvät varotoimet, raskaus ja imetys sekä haittavaikutukset.
English: It must not be used in patients with active liver disease or unexplained persistent elevations of serum transaminases (proteins in the blood) exceeding three times the upper limit of normal.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, jolla on aktiivinen maksasairaus tai joiden seerumin transaminaasiarvot (transaminaasit ovat proteiineja veressä) ovat tuntemattomasta syystä jatkuvasti yli kolminkertaiset viitearvoihin nähden.
English: The CHMP agreed that Lipitor should not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to atorvastatin or to any of the ingredients of the medicine.
Finnish: Lääkevalmistekomitea sopi, että Lipitoria ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) atorvastatiinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
English: Lipitor is used together with diet to lower lipids (fats) known as cholesterol and triglycerides in the blood in patients with various types of hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels).
Finnish: Lipitoria käytetään yhdessä ruokavalion kanssa alentamaan veressä olevien lipidien (rasvojen), nimeltä kolesteroli ja triglyseridit, pitoisuuksia hyperkolesterolemian eri tyypeissä (veren korkea kolesterolitaso).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Lipitor in the European Union (EU).
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) pitää tarpeellisena Lipitorin lääkemääräystietojen yhtenäistämistä Euroopan unionissa (EU).
English: The CHMP agreed on the following wording for the prevention of cardiovascular events: ‘Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event, as an adjunct to correction of other risk factors'.
Finnish: Lääkevalmistekomitea sopi seuraavasta sydän- ja verisuonitautitapahtumien ehkäisyyn liittyvästä sanamuodosta: "Sydän- ja verisuonitautitapahtumien ehkäisy potilailla, joiden arvioidaan olevan suuressa riskissä saada jokin sydän- ja verisuonitautitapahtuma ensimmäisen kerran.
English: Lipitor is also indicated to reduce total-C and LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.'
Finnish: Lipitor-valmiste on tarkoitettu myös kokonaiskolesteroli- ja LDL-kolesterolipitoisuuksien alentamiseen homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla muiden veren rasva-arvoja alentavien hoitojen (esim. LDL-afereesi) lisänä tai jos muita hoitoja ei ole käytettävissä."
English: Company responses provided on: 29 March 2010, 17 June 2010 Opinion date:
Finnish: 29. maaliskuuta 2010, 17. kesäkuuta 2010
English: ‘Lipitor is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol (total-C), LDLcholesterol (LDL-C), apolipoprotein B, and triglycerides in patients with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
Finnish: "Lipitor-valmiste on tarkoitettu käytettäväksi ruokavalion ohella alentamaan kohonneita kokonaiskolesteroli-, LDL-kolesteroli-, apolipoproteiini B- ja triglyseridiarvoja potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia, kuten familiaalinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen muoto) tai sekamuotoinen hyperlipidemia (Fredricksonin luokituksen tyypit IIa ja IIb), kun ruokavaliolla tai muilla lääkkeettömillä keinoilla ei ole saatu riittävää vastetta.
English: Lipitor was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMD(h)) totesi Lipitorin olevan lääkevalmiste, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
English: Wait at least 1 hour until the next meal.
Finnish: Odota vähintään yksi tunti seuraavaan ateriaan.
English: Date of first authorisation: 23 April 2007 Date of latest renewal: 13 April 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. huhtikuuta 2012
English: This medicine should be taken once a day.
Finnish: Tämä lääke pitää ottaa kerran päivässä.
English: Advagraf is used in adults.
Finnish: Advagrafia käytetään aikuisille.
English: If you have forgotten to take your Advagraf capsules in the morning, take them as soon as possible on the same day.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Advagraf-kapselit aamulla, ota ne mahdollisimman pian saman päivän aikana.
English: Advagraf with food and drink
Finnish: Advagraf ruuan ja juoman kanssa
English: Take Advagraf on an empty stomach or 2 to 3 hours after a meal.
Finnish: Ota Advagraf tyhjään vatsaan tai 2-3 tuntia aterian jälkeen.
English: Tell your doctor immediately if during treatment you suffer from:
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulle tulee hoidon aikana:
English: What Advagraf is and what it is used for
Finnish: Mitä Advagraf on ja mihin sitä käytetään
English: Other medicines and Advagraf
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Advagraf
English: Do not take a double dose the next morning.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta seuraavana aamuna.
English: After opening the aluminium wrapper: 1 year
Finnish: Alumiinipussin avaamisen jälkeen: 1 vuosi
English: You should keep in regular contact with your doctor.
Finnish: Pidä säännöllisesti yhteydessä lääkäriin.
English: Wear appropriate protective clothing and use a sunscreen with a high sun protection factor.
Finnish: Käytä asianmukaista suojaavaa vaatetusta ja aurinkovoidetta, jonka suojakerroin on korkea.
English: Advagraf and Prograf are not interchangeable.
Finnish: Advagraf ja Prograf eivät ole keskenään vaihdettavissa.
English: It is not known exactly how often these side effects occur.
Finnish: Ei tiedetä tarkkaan, kuinka usen näirä haittavaikutuksia esiintyy.