FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Miesto, do ktorého podávate injekciu, vždy meňte, aby ste nemali jednu oblasť bolestivú.
Estonian: Muutke süstekohta iga kord, et mingi kindel koht ei hakkaks süstimisest valutama.
Slovak: • ťažké infekcie (také ako sepsa [otrava krvi]), infekcia kĺbu, hubovité infekcie;
Estonian: • rasked infektsioonid (nagu sepsis ehk veremürgitus), liigeste põletik, seeninfektsioonid;
Slovak: Trudexa 40 mg injekčný roztok naplnený v striekačke na jednorazové použitie (sklo typu I) pre použitie pacientom.
Estonian: Trudexa 40 mg süstelahus üheannuselises eeltäidetud süstlas (I tüüpi klaas), mida patsient saab ise kasutada.
Slovak: Menej časté reakcia v mieste podania injekcie (vrátane bolesti, opuchu, začervenania alebo svrbenia)
Estonian: Aeg-ajalt süstekoha reaktsioon (sh valu, turse, punetus või pruritus)
Slovak: Nemasírujte miesto vpichu.
Estonian: Ärge süstekohta hõõruge.
Slovak: V štúdiách
Estonian: Uuringud
Slovak: Rakovina, iná ako lymfóm, sa hlásila u pacientov so špecifickým typom pľúcnej choroby nazývanej chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP) pri liečbe iným TNF blokátorom.
Estonian: - kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (COPD) (spetsiifiline kopsuhaigus) patsientidel, kes said ravi teise TNF blokaatoriga, täheldati peale lümfoomi ka teisi vähkkasvajaid.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa počas liečby Trudexou objaví nová infekcia, majú byť dôkladne sledovaní.
Estonian: Hoolega tuleb jälgida patsiente, kellel tekib Trudexa-ravi ajal uus infektsioon.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 injekčná liekovka obsahujúca 40 mg adalimumabu 1 sterilná injekčná striekačka s nasadenou ihlou 2 alkoholom napustené tampóny
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 viaal, mis sisaldab 40 mg adalimumabi 1 steriilne süstal fikseeritud nõelaga 2 alkoholipadjakest
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ETIKETA
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL PENSÜSTEL ETIKETT
Slovak: U pacientov s potvrdenými signifikantnými hematologickými abnormalitami sa má zvážiť ukončenie liečby Trudexou.
Estonian: Trudexa-ravi lõpetamist tuleks kaaluda tõendatud märkimisväärsete hematoloogiliste kõrvalekalletega patsientidel.
Slovak: %), ktorí nedosiahli ASAS 20 v týždňoch 12 alebo 16 alebo 20, prešli do otvorenej fázy skôr a podával sa im subkutánne adalimumab 40 mg každý druhý týždeň.
Estonian: Isikud (n = 215, 54,7%), kes ei saavutanud 12., 16. või 20. nädalal ASAS-i 20, said üle nädala varajases avatud uuringus subkutaanselt 40 mg adalimumabi ja järgnevates topelt-pimedates statistilistes analüüsides käsitleti neid kui ravile mittevastanuid.
Slovak: ASASa 20 Týždeň 2 Týždeň 12 Týždeň 24 ASAS 50 Týždeň 2 Týždeň 12 Týždeň 24 ASAS 70 Týždeň 2 Týždeň 12 Týždeň 24
Estonian: ASASa 20 2. nädal 12.nädal 24.nädal ASAS 50 2. nädal 12. nädal 24. nädal ASAS 70 2. nädal 12. nädal 24.nädal
Slovak: Hodnota p pochádza z párového porovnania monoterapie metotrexátom a kombinovanej terapie Trudexa/metotrexát pomocou Mann-Whitneyho
Estonian: b. p-väärtus on leitud pärast Trudexa monoteraapia ja Trudexa/metotreksaadi kombinatsioonravi tulemuste paariviisilist võrdlemist, kasutades Mann-Whitney U testi.
Slovak: MTXc n=200
Estonian: Platseebo/ MTXc n=200
Slovak: • kožná bradavica;
Estonian: • soolatüügas;
Slovak: Uschovajte si túto informačnú kartičku pacienta spolu s písomnou informáciou pre používateľov.
Estonian: Hoidke patsiendi infokaarti koos pakendi infolehega.
Slovak: U pacientov, ktorým sa súčasne nepodával metotrexát, bol výskyt 16/185 (8,6
Estonian: Patsientidel, kes ei saanud samaaegselt metotreksaati, oli esinemissagedus 8,6% (16/185), võrreldes 5,3%-ga (1/19), kui adalimumabi kasutati lisaks metotreksaadile.
Slovak: Doba trvania remisie a počty pacientov s odpoveďou na liečbu sú uvedené v tabuľke 10. Výsledky klinickej remisie zostali pomerne nemenné bez ohľadu na predchádzajúcu expozíciu TNF antagonistovi.
Estonian: Kliinilise paranemise tulemused jäävad suhteliselt konstantseks olenemata eelnevast TNF antagonistide manustamisest.
Slovak: Frekvencia (95 % interval spoľahlivosti) lymfómov bola 1,0 (0,2; 3,8) na 1000 pacientrokov medzi pacientmi liečenými Trudexou a 1,0 (0,1; 7,3) na 1000 pacient-rokov medzi kontrolnými pacientmi.
Estonian: Lümfoomide esinemissagedus (95%-usaldusvahemik) oli 1,0 juhtu (0,2; 3,8) 1000 patsientaasta kohta Trudexa't saanud patsientidel ja 1,0 juhtu (0,1; 7,3) 1000 patsientaasta kohta kontrollgrupi patsientidel.
Slovak: Nežiaduci účinok Infekcie a nákazy
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Slovak: • príznaky v bruchu (také ako vracanie, tráviace ťažkosti, zápcha), krvácanie z konečníka;
Estonian: • seedetrakti sümptomid (nagu oksendamine, seedehäire, kõhukinnisus), rektaalne verejooks;
Slovak: Nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku Trudexy po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na etikete/blistri/skladačke po skratke EXP.
Estonian: Ärge kasutage Trudexa pensüstelit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil/blisterpakendil/välispakendil.
Slovak: Placebo/MTXa TRUDEXA/MT
Estonian: Platseebo/MTXTRUDEXA/MTX
Slovak: MTXc n=60
Estonian: Platseebo/ MTXc n=60
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína intersticiálna pľúcna choroba vrátane pulmonálnej fibrózy
Estonian: Närvisüsteemi häired demüelinisatsiooni häired (nt optiline neuriit) Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired interstitsiaalne kopsuhaigus, sh pulmonaarne fibroos
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva kutánna vaskulitída
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused kutaanne vaskuliit
Slovak: Liečba Trudexou sa nesmie začať u pacientov s diagnostikovanou aktívnou tuberkulózou (pozri časť
Estonian: Aktiivse tuberkuloosi diagnoosimisel ei tohi Trudexa-ravi alustada (vt lõik 4.3).
Slovak: • poruchy štítnej žlazy;
Estonian: • kilpnäärmehaigused;
Slovak: týždni dosiahlo 42,9 % pacientov liečených kombináciou Trudexa/metotrexát klinickú remisiu (DAS28 <
Estonian: 52. nädalaks saavutasid kliinilise remissiooni (DAS28 < 2,6) 42,9% patsientidest, kes said Trudexa/metotreksaadi kombinatsioonravi, võrrelduna 20,6% patsientidest, kes said monoteraapiana metotreksaati ning 23,4% patsientidest, kes said Trudexa monoteraapiat.
Slovak: S ihlou stále vsunutou do liekovky otočte liekovku dnom nahor a umiestnite do úrovne očí.
Estonian: • Kui nõel on veel viaalis, pöörake viaal silmade kõrgusel tagurpidi.
Slovak: Striekačku uchovávajte vo vonkajšej skladačke.
Estonian: Hoida pensüstel välispakendis.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03 - 2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2007.
Slovak: Používa sa na liečbu dospelých s týmito chorobami:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks täiskasvanutel:
Slovak: Európska komisia udelila pre Trudexu povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Abbott Laboratories Ltd.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Trudexa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Abbott Laboratories Ltd 1. septembril 2003.
Slovak: Pre niektorých pacientov s reumatoidnou artritídou, ktorí užívajú Trudexu bez metotrexátu, môže byť prínosom používanie tejto dávky každý týždeň.
Estonian: Mõnedel reumatoidartriidiga patsientidel, kes võtavad Trudexat ilma metotreksaadita, võib olla kasulik võtta seda annust üks kord nädalas.
Slovak: • reumatoidná artritída (ochorenie imunitného systému spôsobujúce zápal kĺbov).
Estonian: • reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav immuunsüsteemi haigus).
Slovak: EPAR pre verejnosť
Estonian: TRUDEXA Kokkuvõte üldsusele
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Trudexu povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Trudexale soovitati anda müügiluba.
Slovak: Lieky boli používané ako monoterapia alebo v kombinácii s iným protizápalovým liekom, ako napr. metotrexátom.
Estonian: Ravimeid võeti monoteraapiana või koos teise põletikuvastase ravimiga, näiteks metotreksaadiga.
Slovak: Monoklonálna protilátka je protilátka (typ proteínu), vyrobená kvôli rozpoznaniu a naviazaniu sa na osobitnú štruktúru (zvanú antigén), ktorá sa nachádza v tele.
Estonian: Monoklonaalne antikeha on antikeha (valgu liik), mis on ette nähtud ära tundma kehas leiduvat spetsiifilist struktuuri, mida nimetatakse antigeeniks, ja sellega seonduma.
Slovak: Adalimumab blokovaním TNF zlepšuje zápal a ďalšie symptómy ochorení.
Estonian: TNF-i blokeerimisega adalimumab leevendab põletikku ja haiguste muid sümptomeid.
Slovak: Ďalšie informácie o Trudexe:
Estonian: Muu teave Trudexa kohta
Slovak: Piata štúdia zahŕňala 799 pacientov (žiadny z nich v minulosti metotrexát neužíval) a porovnávala kombináciu Trudexy a metotrexátu s metotrexátom alebo Trudexou samotnými.
Estonian: Viiendas uuringus osales 799 patsienti, kellest ükski ei olnud varem metotreksaati kasutanud, ja võrreldi Trudexa kasutamist koos metotreksaadiga ainult metotreksaadi või Trudexa kasutamisega.
Slovak: Trudexu by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na adalimumab alebo na iné zložky lieku.
Estonian: Trudexat ei tohi kasutada isikud, kellel võib esineda ülitundlikkust (allergiat) adalimumabi või mõne muu selle ravimi koostisaine suhtes.
Slovak: V štúdiách s Trudexou najčastejšími vedľajšími účinkami (pozorovanými u viac ako 1 pacienta z 10) boli infekcia horného dýchacieho traktu (prechladnutie) a reakcie v mieste vpichu (včítane bolesti, opuchu, začervenania alebo pruritu (svrbenie)).
Estonian: Uuringutes Trudexaga on kõige sagedasemad kõrvaltoimed (täheldatud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) ülemiste hingamisteede infektsioon (nohu) ning reaktsioonid süstekohal (sealhulgas valu, paistetus, punetus või kihelemine).
Slovak: Odporúčaná dávka Trudexy je 40 mg podávaná každé 2 týždne ako jedna subkutánna injekcia (injekcia pod kožu).
Estonian: Trudexa soovituslikku annust 40 mg antakse iga kahe nädala tagant ühekordse subkutaanse (nahaaluse) süstina.
Slovak: Trudexa bola skúmaná v piatich štúdiách zahŕňajúcich skoro 2900 pacientov so stredne závažnou až ťažkou reumatoidnou artritídou.
Estonian: Trudexa kasutamist uuriti viies uuringus, milles osales peaaegu 2900 mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga patsienti.
Slovak: Prečo bola Trudexa schválená?
Estonian: Miks Trudexa heaks kiideti?
Slovak: Kvôli zvýšenému riziku infekcie počas liečby Trudexou a 5 mesiacov po nej treba pacientov starostlivejšie sledovať z hľadiska infekcií, vrátane tuberkulózy.
Estonian: Infektsiooniohu suurenemise tõttu tuleb patsiente ravi ajal Trudexaga ja kuni 5 kuud pärast ravi hoolikalt infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi suhtes jälgida.
Slovak: Najvyššie zníženia boli pozorované v štúdiách skúmajúcich Trudexu ako doplnkovú liečbu k metotrexátu: ak dve štúdie vezmeme dohromady, asi dve tretiny pacientov pridávajúcich 40 mg Trudexy každé 2 týždne malo po 6 mesiacoch najmenej 20 % zníženie symptómov, v porovnaní so štvrtinou z tých, ktorí užívali placebo.
Estonian: Need vähenesid kõige rohkem uuringutes, kus Trudexat kasutati lisaks metotreksaadile: kahe uuringu kokkuvõttes olid ligikaudu kahel kolmandikul patsientidest, kellele lisati 40 mg Trudexat iga kahe nädala tagant, sümptomid 6 kuu pärast vähenenud vähemalt 20% võrra, võrreldes veerandiga patsientidest, kellele lisati platseebo.
Slovak: Pacienti, ktorí Trudexu používajú, musia dostať špeciálnu informačnú kartičku, ktorá zhŕňa bezpečnostné informácie o lieku.
Estonian: Patsiendile, kellele antakse Trudexat, tuleb anda ka spetsiaalne hoiatuskaart kokkuvõtliku teabega ravimi ohutuse kohta.
Slovak: Trudexu nemajú používať pacienti s tuberkulózou, inými vážnymi infekciami alebo zlyhaním srdca strednej alebo ťažkej závažnosti.
Estonian: Trudexat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on tuberkuloos, muud rasked infektsioonid või mõõdukas või raske südamepuudulikkus.
Slovak: Pri oboch ochoreniach pacienti mali neprimeranú odpoveď na predchádzajúcu terapiu a hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov po 12 týždňoch liečby.
Estonian: Mõlema haigusega patsientide ravivastus varasemale ravile oli olnud ebapiisav ning efektiivsust mõõdeti põhiliselt sümptomites pärast 12 nädalat kestnud ravi toimunud muutuse järgi.
Slovak: Dodáva sa ako injekčný roztok v liekovke, vopred naplnenej injekčnej striekačke alebo vopred naplnenom pere, všetko s obsahom 40 mg adalimumabu.
Estonian: Seda turustatakse süstelahusena viaalides, süstaldes või pensüstaldes, mis kõik sisaldavad 40 mg adalimumabi.
Slovak: Trudexa sa používa v kombinácii s metotrexátom (liek, ktorý pôsobí na imunitný systém) u pacientov so stredne závažným alebo ťažkým ochorením, ktorí neodpovedali náležite na inú liečbu, alebo pacientov ťažkým ochorením, ktorí predtým neužívali metotrexát.
Estonian: Trudexat kasutatakse koos metotreksaadiga (immuunsüsteemi mõjutav ravim) mõõduka või raske haigusega patsientidel, kellel ei ole tekkinud piisavat ravivastust muule ravile, või raske haigusega patsientidel, kes ei ole varem metotreksaati kasutanud.
Slovak: Liečivo v Trudexe, adalimumab, je monoklonálna protilátka.
Estonian: Trudexa toimeaine adalimumab on monoklonaalne antikeha.
Slovak: Pre ďalšie dve ochorenia sa pri Trudexe symptómy viac zlepšili ako pri placebe.
Estonian: Kahe ülejäänud haiguse puhul paranesid Trudexa kasutamisel sümptomid rohkem kui platseebo kasutamisel.
Slovak: Čo je Trudexa?
Estonian: Mis on Trudexa?
Slovak: Pacienti, ktorí si pridávali Trudexu, mali po roku liečby aj menšie poškodenie kĺbov a zaznamenali menšie zníženie fyzickej funkcie, ako pacienti, ktorí si pridávali placebo.
Estonian: Patsientidel, kellele lisati Trudexa, oli ka vähem liigesekahjustusi ja nende füüsiline funktsioon oli vähenenud pärast üheaastast ravi vähem kui neil, kellele oli lisatud platseebo.
Slovak: Pokiaľ ide o psoriatickú artritídu, Trudexa bola porovnávaná s placebom v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 413 pacientov.
Estonian: Psoriaatilise artriidi ravis võrreldi Trudexa kasutamist platseeboga kahes uuringus, milles osales 413 patsienti.
Slovak: Vo všetkých piatich štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena symptómov po 6 mesiacoch až roku liečby.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti kõigis viies uuringus põhiliselt sümptomites pärast 6 kuu kuni aasta pikkust ravi toimunud muutuse järgi.
Slovak: • psoriatická artritída (ochorenie spôsobujúce červené šupinovité škvrny na koži a zápal kĺbov) u pacientov, ktorí neodpovedali náležite na inú liečbu,
Estonian: • psoriaatiline artriit (punaseid ketendavaid laike nahal ja liigesepõletikku põhjustav haigus) patsientidel, kellel ei ole muu raviga tekkinud piisavat ravivastust,
Slovak: Trudexa je liek obsahujúci liečivo adalimumab.
Estonian: Trudexa on ravim, mis sisaldab toimeainena adalimumab.
Slovak: Trudexa je protizápalový liek.
Estonian: Trudexa on põletikuvastane ravim.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy Trudexy sú vyššie ako riziká pri liečbe stredne ťažkej alebo ťažkej reumatoidnej artritídy, psoriatickej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy dospelých, ak iné liečby nepriniesli dostatočné výsledky.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Trudexa kasulikkus mõõduka kuni raske reumatoidartriidi, psoriaatilise artriidi ja jäigastava lülisambapõletiku raviks täiskasvanutel, kui muud ravi on ebapiisavaks osutunud, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o Trudexe sa nachádza tu.
Estonian: Trudexa Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Täpsem teave on esitatud pakendi infolehel.
Slovak: Adalimumab bol navrhnutý kvôli naviazaniu sa na chemického posla v tele nazývaného tumorový nekrotický faktor (TNF).
Estonian: Adalimumab seondub spetsiifiliselt kehas sisalduva virgatsainetuumori nekroosifaktoriga (TNF).
Slovak: Trudexa sa môže používať samotná, ak pacient nemôže užívať metotrexát.
Estonian: Trudexat võib kasutada ka ainsa ravimina patsientidel, kes ei saa metotreksaati kasutada.
Slovak: U pacientov, ktorí predtým neužívali metotrexát, 50 % zníženie symptómov počas roku liečby malo viac pacientov užívajúcich Trudexu a metotrexát, ako pacientov užívajúcich metotrexát samotný (62
Estonian: Patsientidest, kes ei olnud varem metotreksaati kasutanud, oli Trudexat ja metotreksaati kasutanud patsientide seas rohkem neid, kelle sümptomid üheaastase raviga 50% võrra vähenesid, võrreldes nendega, kes olid kasutanud ainult metotreksaati (vastavalt 62% ja 46%).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním Trudexy?
Estonian: Millised on Trudexaga kaasnevad riskid?
Slovak: Ako bola Trudexa skúmaná?
Estonian: Kuidas Trudexat uuriti?
Slovak: • ťažká ankylozujúca spondylitída (ochorenie spôsobujúce zápal a bolesť kĺbov chrbtice) u pacientov, ktorí neodpovedali náležite na inú liečbu.
Estonian: • raske jäigastav lülisambapõletik (lülisamba liigeste põletikku ja valu põhjustav haigus) patsientidel, kellel ei ole muu raviga tekkinud piisavat ravivastust.
Slovak: Pri ankylozujúcej spondylitíde, Trudexa a placebo ako doplnková liečba k existujúcej, boli porovnávané v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 397 pacientov.
Estonian: Jäigastava lülisambapõletiku puhul võrreldi Trudexa ja platseebo kasutamist lisaks olemasolevale ravile kahes uuringus, milles osales 397 patsienti.
Slovak: Liečbu Trudexou má začať a sledovať lekár so skúsenosťami v liečbe chorôb, na liečbu ktorých sa Trudexa používa.
Estonian: Ravi Trudexaga võib alustada üksnes Trudexaga ravitavate haiguste ravis kogenud arst ning ravi teab toimuma tema järelevalve all.
Slovak: V štyroch z týchto štúdií (zahŕňajúcich viac ako 2000 pacientov) účinnosť Trudexy, ako monoterapie alebo ako doplnku k iným protizápalovým liekom, vrátane metotrexátu, bola porovnávaná s účinnosťou placeba (zdanlivý liek)
Estonian: Neist neljas uuringus (milles osales rohkem kui 2000 patsienti) võrreldi Trudexa efektiivsust selle kasutamisel ainsa ravimina või lisaks teistele põletikuvastastele ravimitele, sealhulgas metotreksaat, platseebo (näiv ravim) kasutamisega patsientidel, kes olid varem üldiselt artriidiravimeid kasutanud.
Slovak: Na čo sa Trudexa používa?
Estonian: Milleks Trudexat kasutatakse?
Slovak: Po zaškolení a so súhlasom lekára si pacienti môžu Trudexu vpichovať sami.
Estonian: Patsiendid võivad pärast sellekohase väljaõppe saamist Trudexat ise endale süstida, kui arst on sellega nõus.
Slovak: že má vysoké hladiny u pacientov s ochoreniami, na liečbu ktorých sa Trudexa používa.
Estonian: See virgatsaine osaleb põletiku tekitamises ja selle tase on kõrge patsientidel, kes põevad haigust, mille raviks Trudexat kasutatakse.
Slovak: Trudexa bola pri znižovaní príznakov reumatoidnej artritídy účinnejšia ako placebo.
Estonian: Reumatoidartriidi puhul vähendas Trudexa sümptomeid platseebost efektiivsemalt.
Slovak: Aký prínos preukázala Trudexa v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Trudexa kasulikkus?
Slovak: Vyčerpávajúci zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Trudexy sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Trudexa kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Slovak: Trudexa účinkuje?
Estonian: Kuidas Trudexa toimib?
Slovak: Trudexa pri podávaní lieku v kombinácii s metotrexátom preukázala zníženie miery zhoršenia poškodenia kĺbov a zlepšenie fyzickej funkcie.
Estonian: On tõestatud, et Trudexa vähendab reumatoidartriidi puhul liigesekahjustuse progressioonimäära ja parandab füüsilist talitlust, kui seda kasutatakse kombinatsioonis metotreksaadiga.
Slovak: umyte si ruky.
Estonian: peske oma käed.
Slovak: Nie som si istý, či moje pero fungovalo správne.
Estonian: Ma ei ole kindel, kas mu pen ikka töötab korralikult.
Slovak: Často kladené otázky
Estonian: SAGELI ESITATAVAD KÜSIMUSED
Slovak: Nemožno vylúčiť riziko u novorodencov/dojčiat.
Estonian: Riski vastsündinule/imikule ei saa välistada.
Slovak: Majte to na zreteli vo všetkých situáciách, kedy by ste mohli vystaviť seba alebo iných riziku (napr. pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov).
Estonian: Pidage seda meeles kõikides olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohtu seada (nt autojuhtimisel või masinate käsitsemisel).
Slovak: Ak chcete, môžete použiť každý týždeň rovnakú oblasť svojho tela.
Estonian: Kui te soovite, võite te kasutada iga nädal ühte ja sama kehaosa.
Slovak: Výskyt vzduchových bublín je normálny.
Estonian: Õhumullide esinemine on normaaalne.
Slovak: Zaobchádzajte s ním opatrne.
Estonian: Käsitsege seda ettevaatlikult.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. augusta 2019
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 23. august 2019
Slovak: Druhou rukou uchopte striekačku ako ceruzku.
Estonian: Teise käega hoidke süstlit nagu pliiatsit.
Slovak: Medián času následného sledovania bol 5,4 roka.
Estonian: Uuringu järelkontrolli kestuse mediaan oli 5,4 aastat.
Slovak: Klinická relevancia týchto zistení je zatiaľ neznáma.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus on praegu teadmata.
Slovak: Nie je to nevyhnutné, ale môže vám to pomôcť držať pero na koži nerušene a pevne.
Estonian: See ei ole vajalik, kuid aitab teil hoida pen'i paigal ja kindlalt vastu nahka surutuna.
Slovak: Raz týždenne.
Estonian: Üks kord nädalas.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky obvykle nie sú závažné.
Estonian: Need kõrvaltoimed ei ole tavaliselt tõsised.
Slovak: Metaanalýza štúdií fázy II a III
Estonian: II ja III faasi uuringute metaanalüüs
Slovak: 3 STLAČTE A PODRŽTE
Estonian: 3 VAJUTAGE JA HOIDKE
Slovak: Ubezpečte sa, že je pero zamknuté.
Estonian: Veenduge, et pen-süstel on lukustatud.
Slovak: V hodnotách diastolického krvného tlaku (DBP) sa nevyskytli žiadne rozdiely.
Estonian: Diastoolse vererõhu väärtuses (DBP) erinevusi ei olnud.
Slovak: Trulicity sa používa raz týždenne.
Estonian: • Trulicity't manustatakse üks kord nädalas.
Slovak: Priemerný vek bol 66,2 roka, priemerný BMI bol 32,3 kg/m² a 46,3 % pacientov boli ženy.
Estonian: Vanuse mediaan oli 66,2 aastat, keskmine KMI oli 32,3 kg/m2 ja 46,3 % patsientidest olid naised.
Slovak: Počas podania injekcie sa ozvali viac ako dve cvaknutia - dve hlasnejšie cvaknutia a jedno slabé.
Estonian: Ma kuulsin süstimise ajal rohkem kui kahte klõpsu - kaks tugevat klõpsu ja üks nõrgem klõps.
Slovak: Nie je známe, či dulaglutid môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Estonian: Ei ole teada, kas dulaglutiid võib teie sündimata last kahjustada.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologického liečiva Eli Lilly Kinsale Limited Dunderrow
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress Eli Lilly Kinsale Limited Dunderrow
Slovak: Niektorí pacienti môžu tesne pred druhým hlasným cvaknutím počuť slabé cvaknutie.
Estonian: Mõned patsiendid võivad vahetult enne teist tugevat klõpsu kuulda veel ühte, nõrgemat klõpsu.
Slovak: Sklenená striekačka (typu I).
Estonian: Klaassüstal (I tüüp).
Slovak: Trulicity sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože u týchto pacientov nebol tento liek skúšaný.
Estonian: Trulicity't ei soovitata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest selle kasutamist ei ole neil patsiendirühmadel uuritud.
Slovak: Z nich 1 206 bolo vo veku ≥ 65 rokov, z ktorých 119 malo ≥ 75 rokov.
Estonian: Nendest 1206 olid ≥ 65-aastased, kellest 119 olid ≥ 75-aastased.
Slovak: Zmena FBG
Estonian: FBG muutus
Slovak: štítok, aby ste si boli istí, že máte správny liek a že ešte nebol exspirovaný.
Estonian: etiketti, veendumaks, et te kasutate õiget ravimit ja et see pole aegunud.
Slovak: Frekvencie príhod boli počítané na základe ich incidencie v registračných štúdiách fázy II a III.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on arvutatud nende II ja III faasi registreerimisuuringutes täheldatud esinemissageduse põhjal.
Slovak: Týždeň 1 Týždeň 2 Týždeň 3 Týždeň 4
Estonian: 1.nädal 2.nädal 3.nädal 4.nädal
Slovak: Preto má dulaglutid skutočne vysoký stupeň ochrany proti inaktivácii DPP-4 (pozri časť 5.1 Mechanizmus účinku).
Estonian: Seetõttu omab dulaglutiid DPP-4 inaktiveeriva toime suhtes kõrgetasemelist kaitset (vt lõik 5.1, toimemehhanism).
Slovak: Súčasť multibalenia, nepredávajte samostatne.
Estonian: Multipakendi osi ei müüda eraldi.
Slovak: DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
Estonian: TÄHTIS TEAVE
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dulaglutidu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Estonian: Lapsed Dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust ei ole alla 18-aastastel lastel veel tõestatud.
Slovak: Skontrolujte, či ste si podali svoju dávku lieku.
Estonian: Kontrollige, kas te saite kogu oma annuse.