FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety and efficacy of Palonosetron i.v at single doses of 1µg/kg and 3µg/kg was compared in the first clinical study in 150 patients in the following age groups, >28 days to 23 months (7 patients), 2 to 11 years (96 patients), and 12 to 16 years of age (47 patients) undergoing elective surgery.
Dutch: in enkelvoudige doses van 1 µg/kg en 3 µg/kg werd in het eerste klinische onderzoek vergeleken bij 150 patiënten in de volgende leeftijdsgroepen: >28 dagen tot 23 maanden (7 patiëntjes), 2 tot 11 jaar (96 patiënten) en 12 tot 16 jaar oud (47 patiënten), die een electieve chirurgische ingreep ondergingen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 500 micrograms soft capsules
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aloxi 500 microgram zachte capsules
English: • headache, feeling dizzy,
Dutch: • hoofdpijn, gevoel van duizeligheid,
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the serious side effects listed above.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de ernstige bijwerkingen hierboven opmerkt.
English: Glycerol Titanium dioxide
Dutch: Titaandioxide
English: Aloxi is indicated in adults for the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
Dutch: Aloxi is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor het voorkómen van misselijkheid en braken in verband met matig emetogene kankerchemotherapie.
English: Aloxi 500 micrograms soft capsules Palonosetron
Dutch: Aloxi, 500 microgram, zachte capsules Palonosetron
English: Talk to your doctor or nurse before you are given Aloxi if:
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel toegediend krijgt als:
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or nurse before taking Aloxi - this is because these medicines could cause a heart beat problem when taken with Aloxi.
Dutch: Als een van de situaties hierboven op u van toepassing is (of als u twijfelt), zeg het dan tegen uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel toegediend krijgt, omdat deze geneesmiddelen een probleem met de hartslag kunnen veroorzaken wanneer ze samen met Aloxi worden ingenomen.
English: • jerky body movements
Dutch: • schokkende lichaamsbewegingen
English: • the prevention of acute nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy,
Dutch: • het voorkómen van acute misselijkheid en braken in verband met zeer emetogene kankerchemotherapie,
English: Prevention of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting (CINV):
Dutch: Voorkómen van door chemotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken (CINV): De veiligheid en werkzaamheid van palonosetron i.v.
English: 250 micrograms palonosetron administered as a single intravenous bolus approximately 30 minutes before the start of chemotherapy.
Dutch: 250 microgram palonosetron ongeveer 30 minuten vóór het begin van de chemotherapie toegediend als één enkele intraveneuze bolus.
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Aloxi - this is because these medicines could cause heart beat problems when taken with Aloxi.
Dutch: Als een van de situaties hierboven op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt, omdat deze geneesmiddelen problemen met de hartslag kunnen veroorzaken wanneer ze samen met Aloxi worden ingenomen.
English: Hepatic impairment does not significantly affect total body clearance of palonosetron compared to the healthy subjects.
Dutch: In vergelijking met de gezonde proefpersonen heeft leverfunctiestoornis geen aanzienlijke invloed op de totale lichaamsklaring van palonosetron.
English: Hypotension, hypertension, vein discolouration, vein distended
Dutch: Hypotensie, hypertensie, aderverkleuring, aderopzwelling
English: Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 50 microgram palonosetron.
English: Each vial of 5 ml of solution contains 250 micrograms of palonosetron.
Dutch: Elke injectieflacon van 5 ml oplossing bevat 250 microgram palonosetron.
English: • you are allergic to palonosetron or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: No safety concerns were raised at either dose level.
Dutch: Dit leidde op geen van de dosisniveaus tot veiligheidsproblemen.
English: Tell your doctor if you notice any of the side effects listed above.
Dutch: Vertel het uw arts als u een van de bijwerkingen hierboven opmerkt.
English: Aloxi 250 micrograms solution for injection Palonosetron
Dutch: Aloxi, 250 microgram, oplossing voor injectie Palonosetron
English: Gastrointestinal disorders Constipation Diarrhoea
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Obstipatie diarree
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Aloxi.
Dutch: Als een van de situaties hierboven op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
English: No dose adjustment is necessary for the elderly.
Dutch: Voor het behandelen van ouderen is geen doseringsaanpassing nodig.
English: Dermatitis allergic, pruritic rash
Dutch: Allergische dermatitis, pruritische uitslag
English: Medicines for depression or anxiety Tell your doctor or nurse if you are taking any medicines for depression or anxiety, including:
Dutch: Vertel het uw arts of verpleegkundige als u geneesmiddelen inneemt voor depressie of angst, waaronder:
English: In preclinical studies, palonosetron did not inhibit the antitumour activity of the five chemotherapeutic agents tested (cisplatin, cyclophosphamide, cytarabine, doxorubicin and mitomycin C).
Dutch: In preklinische onderzoeken werd anti-tumorwerking van de vijf geteste chemotherapeutica (cisplatine, cyclofosfamide, cytarabine, doxorubicine en mitomycine C) niet geremd door palonosetron.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 500 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 500 microgram palonosetron (als hydrochloride).
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Lees voor het gebruik de bijsluiter.
English: Aloxi is used in adults to help stop you feeling or being sick (nausea and vomiting) when having cancer treatments called chemotherapy.
Dutch: Aloxi wordt gebruikt bij volwassenen om misselijkheid en braken te helpen voorkomen wanneer zij een kankerbehandeling ondergaan die chemotherapie wordt genoemd.
English: Each vial of 5 ml of solution contains 250 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Dutch: Elke injectieflacon van 5 ml oplossing bevat 250 microgram palonosetron (als hydrochloride).
English: • the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
Dutch: • het voorkómen van misselijkheid en braken in verband met matige emetogene kankerchemotherapie.
English: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown, Mulhuddart, Dublin 15 Ireland
Dutch: Damastown, Mulhuddart, Dublin 15
English: ≤1,500 mg/m2 and doxorubicin >25 mg/m2, palonosetron 250 micrograms and 750 micrograms were compared with ondansetron 32 mg (half-life 4 hours) or dolasetron 100 mg (half-life 7.3 hours) administered intravenously on Day 1, without dexamethasone.
Dutch: 750 microgram vergeleken met ondansetron 32 mg (halfwaardetijd 4 uur) of dolasetron 100 mg (halfwaardetijd 7,3 uur) die op dag 1 zonder dexamethason intraveneus werd toegediend.
English: The signs may include hives, skin rash, itching, difficulty breathing or swallowing, swollen mouth, face, lips, tongue or throat and sometimes a drop in blood pressure.
Dutch: De tekenen kunnen zwelling van de lippen, het gezicht, de tong of keel, problemen met de ademhaling of instorting omvatten, u kunt ook een jeukende, bultvormige uitslag (netelroos) opmerken.
English: The second paediatric trial was a multicenter, double-blind, double-dummy, randomised, parallel group, active control, single-dose non-inferiority study, comparing i.v.
Dutch: Het tweede pediatrische onderzoek was een multicentrisch, dubbelblind, dubbel-dummy, gerandomiseerd, actief gecontroleerd non-inferioriteitsonderzoek in parallelle groepen met een enkelvoudige dosis waarin intraveneuze palonosetron (1 µg/kg, max. 0,075 mg) vergeleken werd met intraveneuze ondansetron.
English: Chemotherapeutic agents
Dutch: Chemotherapeutica
English: A lower bound greater that -15 % demonstrates noninferiority between Aloxi oral and comparator Aloxi intravenous c
Dutch: 15 % toont niet-inferioriteit aan tussen Aloxi oraal en comparator Aloxi intraveneus.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aloxi 250 micrograms solution for injection
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Aloxi 250 microgram oplossing voor injectie Palonosetron
English: If you stop taking Aloxi
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
English: The study demonstrated no effect on QT/QTc interval duration as well as any other ECG interval at doses up to 2.25 mg. No clinically significant changes were shown on heart rate, atrioventricular (AV) conduction and cardiac repolarization.
Dutch: Het onderzoek toonde geen effect op de duur van het QT/QTc-interval aan, evenmin als elk ander ECG-interval in doses tot maximaal 2,25 mg.
English: If you are pregnant or think you might be pregnant, your doctor will not give you Aloxi unless it is clearly necessary.
Dutch: Dan zal uw arts u geen Aloxi toedienen tenzij dit duidelijk noodzakelijk is.
English: Aloxi 250 micrograms (n= 189)
Dutch: Aloxi 250 mcg (n= 189)
English: After single oral doses using buffered solution mean maximum palonosetron concentrations (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC0-∞) were dose proportional over the dose range of 3.0 to 80 µg/kg in healthy subjects.
Dutch: Na enkele orale doses met behulp van gebufferde oplossing waren gemiddelde maximale palonosetronconcentraties (Cmax) en gebied onder de concentratietijdscurve
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 250 micrograms solution for injection.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aloxi 250 microgram oplossing voor injectie
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing bevat 50 microgram palonosetron (als hydrochloride).
English: • feeling sick (nausea)
Dutch: • obstipatie (verstopping)
English: In a randomised, double-blind study with a total of 667 patients receiving highly emetogenic chemotherapy that included cisplatin ≥ 60 mg/m2, cyclophosphamide > 1,500 mg/m2 and dacarbazine,
Dutch: In een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek met in totaal 667 patiënten die zeer emetogene chemotherapie ontvingen die cisplatine ≥60 mg/m2, cyclofosfamide > 1.500 mg/m2 en dacarbazine inhield, werd palonosetron 250 microgram en 750 microgram vergeleken met ondansetron 32 mg die op dag 1 intraveneus werd toegediend.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke ml oplossing bevat 50 microgram palonosetron (als hydrochloride).
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Dutch: Vaak voorkomend: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 mensen
English: • coughing or shortness of breath
Dutch: • hoesten of kortademigheid
English: Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, serotonin (5HT3) antagonists.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Anti-emetica/nauseantica, serotonine (5HT3)-antagonisten, ATC-code: A04AA05
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Dutch: Soms voorkomend: kunnen voorkomen bij niet meer dan 1 op de 100 mensen
English: Table 2: Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Moderately Emetogenic Chemotherapy study versus dolasetron Aloxi 250 micrograms (n= 185)
Dutch: Tabel 2: Percentage van patiëntena die responderen per behandelingsgroep en fase in het matig emetogene chemotherapie-onderzoek versus dolasetron.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial and carton after ‘EXP'.
Dutch: Die is te vinden op de doordrukstrip en doos na “EXP”.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Helsinn Brex Pharmaceuticals Limited.
English: Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited.
Dutch: Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited Damastown
English: • constipation
Dutch: • oorsuizingen
English: Single use only, any unused solution should be discarded.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Uitsluitend voor eenmalig gebruik, ongebruikte oplossing dient weggegooid te worden.
English: Palonosetron
Dutch: Leverfunctiestoornis
English: Tell your doctor or nurse if you are taking any medicines that affect your heart beat - this is because they could cause a heart beat problem when taken with Aloxi.
Dutch: Geneesmiddelen die een effect kunnen hebben op uw hartslag Vertel het uw arts of verpleegkundige als u geneesmiddelen inneemt die een effect hebben op uw hartslag, omdat deze een probleem met de hartslag kunnen veroorzaken wanneer ze samen met Aloxi worden ingenomen.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any medicines that affect your heart beat - this is because they could cause heart beat problems when taken with Aloxi.
Dutch: Geneesmiddelen die een effect kunnen hebben op uw hartslag Vertel het uw arts of apotheker als u geneesmiddelen inneemt die een effect hebben op uw hartslag, omdat deze een probleem met de hartslag kunnen veroorzaken wanneer ze samen met Aloxi worden ingenomen.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Aloxi if:
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als:
English: ondansetron.
Dutch: Dinatriumedetaat
English: It works by blocking the action of a chemical called serotonin, which can cause you to feel sick or to vomit.
Dutch: Het werkt door het blokkeren van de werking van de chemische stof serotonine.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/306/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/04/306/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/306/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/04/306/001
English: Table 3: Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Highly Emetogenic Chemotherapy study versus ondansetron Aloxi 250 micrograms (n= 223)
Dutch: Tabel 3: Percentage van patiëntena die responderen per behandelingsgroep en fase in het sterk emetogene chemotherapie-onderzoek versus ondansetron.
English: Uncommon ARs (≥1/1,000 to <1/100)
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (≥1/1.000,
English: No dose adjustment is necessary for patients with impaired renal function.
Dutch: Voor patiënten met nierfunctiestoornis is geen dosisaanpassing nodig.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/306/003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/04/306/003
English: No dosage adjustment is necessary in patients with renal insufficiency.
Dutch: Bij patiënten met nierinsufficiëntie is geen dosisaanpassing nodig.
English: Ondansetron 32 milligrams (n= 221)
Dutch: Ondansetron 32 milligram
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 500 micrograms palonosetron.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke capsule bevat 500 microgram palonosetron (als hydrochloride).
English: Very rare ARs°
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen º
English: Posology
Dutch: Oogzwelling
English: • joint pain.
Dutch: • gewrichtspijn.
English: Ask your doctor or nurse for advice before being given this medicine if you are breast-feeding.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Neemt u naast Aloxi nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
English: • dizziness
Dutch: • oogzwelling
English: a
Dutch: d
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Helsinn
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: Ondansetron 32 milligrams (n= 185)
Dutch: Aloxi 250 mcg (n= 185)
English: • If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of verpleegkundige.
English: If you take more Aloxi than you should If you think you may have taken more than you should, tell your doctor straight away.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u denkt dat u mogelijk te veel heeft ingenomen.
English: • motion sickness
Dutch: • bewegingsziekte
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RETRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
English: For how long?
Dutch: Hoe lang?
English: He/She will advise you what is right for you and your baby.
Dutch: Hij/zij zal u adviseren wat u het beste kunt doen voor u en uw kind.
English: 82.7% of these patients completed the study.
Dutch: 82,7% van deze patiënten voltooide het onderzoek.
English: When?
Dutch: Wanneer?
English: Date of first authorisation: 12 September 2013 Date of latest renewal: 2 July 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 september 2013 Datum van de laatste verlenging: 2 juli 2018
English: What is multiple sclerosis?
Dutch: Wat is Multipele Sclerose?
English: It is also possible to develop a herpes infection for the first time.
Dutch: Het is ook mogelijk om voor de eerste keer een herpesinfectie te ontwikkelen.
English: However, these changes did not affect fertility and were therefore considered to be non-adverse.
Dutch: Deze veranderingen hadden echter geen invloed op de vruchtbaarheid en werden daarom niet als nadelig beschouwd.
English: Classical biotransformation studies have not been conducted.
Dutch: Er zijn geen klassieke biotransformatieonderzoeken uitgevoerd.
English: Initial treatment of 2 courses:
Dutch: Initiële behandeling van 2 kuren:
English: The maximum daily dose is one infusion.
Dutch: De maximale dosis per dag is één infusie.
English: The benefits and risks of 5 or more treatment courses have not been established.
Dutch: De voordelen en risico´s van 5 of meer behandelingskuren zijn niet vastgesteld.
English: It is important you understand these risks and how to monitor for them.
Dutch: Het is belangrijk dat u deze risico´s begrijpt en weet hoe u ze kunt herkennen.
English: It has not been determined whether they respond differently than younger patients.
Dutch: Het is niet vastgesteld of zij een andere reactie op de behandeling vertonen dan jongere patiënten.
English: However, in some cases ITP developed years later.
Dutch: In sommige gevallen trad ITP echter jaren later op.
English: Percentage of Patients with CDW
Dutch: Percentage patiënten met CDW
English: 3 Estimated using a mixed model for repeated measures.
Dutch: 3 Schatting aan de hand van een gemengd model voor herhaalde metingen.
English: The difference was statistically significant (p=0.0002).
Dutch: Het verschil was statistisch significant (p=0,0002).
English: 1 Co-primary endpoints: ARR & CDW.
Dutch: 1 Co-primaire eindpunten: ARR & CDW.
English: Educational Materials for Healthcare Providers are also available:
Dutch: Voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg is eveneens educatiemateriaal beschikbaar:
English: This may be a serious medical condition that can be life threatening.
Dutch: Dit kan een ernstige medische aandoening zijn die levensbedreigend kan zijn.
English: Two treatment courses may reduce MS activity for up to 6 years.
Dutch: Twee behandelingskuren kunnen mogelijk de MS-activiteit tot 6 jaar verminderen.
English: The safety and efficacy of LEMTRADA in children with MS aged 0 to 18 years have not yet been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van LEMTRADA bij kinderen met MS in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: These tests are done to see whether you may take LEMTRADA.
Dutch: Deze onderzoeken worden uitgevoerd om te zien of u LEMTRADA mag gebruiken.
English: Duration of extension
Dutch: Duur van verlenging
English: Each infusion will take approximately 4 hours.
Dutch: Elke infusie duurt ongeveer 4 uur.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 2°C - 8°C.
Dutch: De chemische en fysieke stabiliteit in gebruik is aangetoond gedurende 8 uur bij 2C - 8C.
English: Testing is needed even if you are feeling well and your MS symptoms are under control.
Dutch: De onderzoeken zijn ook nodig als u zich goed voelt en uw MS-symptomen onder controle zijn.
English: 88397 Biberach an der Riss GERMANY
Dutch: 88397 Biberach an der Riss Duitsland
English: These results were obtained from a post hoc analysis and should be interpreted cautiously.
Dutch: Deze resultaten werden verkregen uit een post-hoc-analyse en moeten met zorg worden geïnterpreteerd.
English: Summary of the safety profile in clinical studies
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel in klinische onderzoeken
English: − if you are suffering from a serious infection
Dutch: - U lijdt aan een ernstige infectie.
English: Therefore, it is important to tell your doctor about all medicines you are taking.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u uw arts vertelt welke geneesmiddelen u gebruikt.
English: There is a limited amount of data from the use of alemtuzumab in pregnant women.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens beschikbaar over het gebruik van alemtuzumab bij zwangere vrouwen.
English: For these reasons, comparison of the incidence of antibodies to LEMTRADA with the incidence of antibodies to other products may be misleading.
Dutch: Om deze redenen kan vergelijking van de incidentie van antilichamen tegen LEMTRADA met de incidentie van antilichamen tegen andere producten misleidend zijn.
English: Clinical studies did not include any patients aged over 61 years old.
Dutch: Aan de klinische onderzoeken namen geen patiënten ouder dan 61 jaar deel.
English: • LEMTRADA Training Module
Dutch: • LEMTRADA Trainingsmodule
English: Safety profile in long-term follow-up
Dutch: Veiligheidsprofiel van langetermijnfollow-up
English: It is unlikely that your dose would be missed since it is administered by a health care professional.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat u een dosis mist aangezien deze door een beroepsoefenaar in de gezondheidszorg wordt toegediend.
English: Do not freeze or shake.
Dutch: Niet invriezen of schudden.
English: It was often self-limiting and relatively mild, although severity and outcome was unknown in many cases.
Dutch: Het was vaak zelfbeperkend en relatief licht van aard, hoewel de ernst en de uitkomst in veel gevallen onbekend waren.
English: Follow-up of patients
Dutch: Follow-up van patiënten
English: Both cases were serious, were identified early through clinical and laboratory monitoring, and had a positive outcome after treatment.
Dutch: Beide gevallen waren ernstig, werden in een vroeg stadium tijdens klinische en laboratoriumcontroles ontdekt en hadden een positieve uitkomst na behandeling.
English: LEMTRADA is used if your MS is highly active despite that you have been treated with at least one other medicine for MS or if your MS is rapidly evolving.
Dutch: LEMTRADA wordt gebruikt als uw MS zeer actief is, ondanks dat u met ten minste één ander geneesmiddel voor MS bent behandeld, of als uw MS zich snel ontwikkelt.