FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette kan være tegn på, at æggestokkene har overreageret på behandlingen, og at der har udviklet sig store cyster i æggestokkene (se også afsnit 2 "Vær ekstra forsigtig med at tage Bemfola').
Slovenian: Lahko kažejo na to, da so se jajčniki premočno odzvali na zdravljenje in so se razvile velike ciste na jajčnikih (glejte tudi poglavje 2 „Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Bemfola").
Danish: • Smerter i nederste del af maven i kombination med kvalme eller opkastning kan være symptomer på ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS).
Slovenian: • Bolečina v spodnjem delu trebuha skupaj s slabostjo ali bruhanjem so lahko simptomi sindroma hiperstimulacije jajčnikov (OHSS).
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed hos mænd
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri moških
Danish: Da Bemfola fyldt pen med en enkeltdosis-cylinderampul er beregnet til kun én injektion, bør patienten modtage klar instruktion for at undgå forkert brug af enkeltdosisformuleringen.
Slovenian: Ker je zdravilo Bemfola napolnjen injekcijski peresnik z enoodmernim vložkom namenjeno samo enkratnemu injiciranju, mora dobiti bolnik jasna navodila za uporabo, v izogib napačni uporabi enoodmerne oblike zdravila.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og modulatorer af det genitale system, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA05.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, gonadotropni hormoni, oznaka ATC: G03GA05.
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du bruger Bemfola fyldt pen til at injicere medicinen.
Slovenian: • Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako se uporablja napolnjen injekcijski peresnik za injiciranje zdravila Bemfola.
Danish: Hvis du ikke har menstruation, kan du starte med at tage medicinen på en dag, som passer dig.
Slovenian: Če nimate menstruacij, lahko začnete zdravilo uporabljati kateri koli dan.
Danish: Dato for seneste fornyelse:
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja:
Danish: Forværring eller første tegn på denne tilstand kan kræve ophør af behandlingen.
Slovenian: Poslabšanje ali prvi pojav porfirije lahko povzroči, da je treba zdravljenje prekiniti.
Danish: • hvis du er allergisk over for follikelstimulerende hormon (FSH) eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Slovenian: - če ste alergični na folikle stimulirajoči hormon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Danish: Behandling af mænd
Slovenian: Zdravljenje moških
Danish: Hos disse kvinder bør fordele ved gonadotropinbehandling opvejes over for risikoen.
Slovenian: Pri teh ženskah je treba pretehtati koristi uporabe gonadotropinov glede na tveganje.
Danish: • Du skal tage disse to lægemidler hver dag i op til fem uger.
Slovenian: • Ti dve zdravili boste naslednjih pet tednov uporabljali vsak dan.
Danish: Brug af denne medicin
Slovenian: Uporaba tega zdravila
Danish: Forhøjede endogene FSH-niveauer er tegn på primært testikelsvigt.
Slovenian: Povišane vrednosti endogenega FSH kažejo na primarno odpoved testisov.
Danish: Hos kvinder med nylig eller aktuel tromboembolisk sygdom eller med kendt risiko for tromboemboliske hændelser, f.eks. i den personlige eller familiære anamnese, kan behandling med gonadotropiner øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser yderligere.
Slovenian: Pri ženskah z nedavnimi ali potekajočimi trombemboličnimi boleznimi ali pri ženskah s splošno znanimi dejavniki tveganja za trombembolične dogodke, kot je osebna ali družinska anamneza, lahko zdravljenje z gonadotropini še poveča tveganje za poslabšanje ali pojav teh dogodkov.
Danish: • primær testikelinsufficiens.
Slovenian: • primarna insuficienca testisov.
Danish: Voksne mænd
Slovenian: Pri odraslih moških
Danish: Frekvensen af medfødte misdannelser efter ART kan være en anelse højere end efter spontan undfangelse.
Slovenian: Prevalenca prirojenih malformacij po ART je lahko rahlo večja kot pri spontanih zanositvah.
Danish: Knips forsigtigt på pennen, så eventuelle store luftbobler stiger opad.
Slovenian: Rahlo potrkajte po injekcijskem peresniku, da se morebitni veliki zračni mehurčki dvignejo na vrh.
Danish: Bemfola er et biosimilært lægemiddel.
Slovenian: Zdravilo Bemfola je biološko podobno zdravilo.
Danish: Behandling med gonadotropiner er tidskrævende for lægen og øvrigt sundhedspersonale og kræver desuden adgang til særligt monitoreringsudstyr.
Slovenian: Zdravljenje z gonadotropinom zahteva od zdravnika in drugega zdravstvenega osebja določen čas ter tudi razpoložljivost ustrezne opreme za nadzorovanje zdravljenja.
Danish: Hvis du får smerter i den nederste del af underlivet, tager meget hurtigt på i vægt, får kvalme eller kaster op, eller hvis du har åndedrætsbesvær, skal du straks tale med lægen, som kan bede dig om at holde op med at tage medicinen (se afsnit 4).
Slovenian: Če se pojavijo bolečine v spodnjem delu trebuha, če hitro pridobivate telesno maso, če vam je slabo ali bruhate ali imate težave z dihanjem, se takoj pogovorite z zdravnikom, ki vam utegne priporočiti prekinitev zdravljenja (glejte poglavje 4).
Danish: Hvis du ikke har ægløsning, og hvis den anbefalede dosis og behandlingsplan bliver overholdt, er forekomsten af OHSS mindre sandsynlig.
Slovenian: Če nimate ovulacije in upoštevate priporočeni odmerek in shemo dajanja zdravila, je manj verjetno, da bi se pojavil OHSS.
Danish: Det ses hyppigere hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom og aftager sædvanligvis uden behandling.
Slovenian: Pogosteje nastopi pri ženskah s sindromom policističnih jajčnikov in običajno izzveni brez zdravljenja.
Danish: Der er ikke fortaget nogen direkte sammenligning mellem follitropin alfa/LH og humant menopausalt gonadotropin (hMG).
Slovenian: Neposredna primerjava med folitropinom alfa/LH in humanim menopavzalnim gonadotropinom (hMG) ni bila izvedena.
Danish: Bivirkningerne er klassificeret i henhold til hyppighed ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) Behandling af kvinder
Slovenian: Seznam neželenih učinkov Neželeni učinki so razvrščeni pod navedbo pogostnosti, ki je določena po naslednjih kriterijih: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).Zdravljenje žensk
Danish: Den første Bemfola-injektion skal udføres under direkte medicinsk overvågning.
Slovenian: Injiciranje prve injekcije zdravila Bemfola se mora izvesti pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Danish: Undgå at dreje den på.
Slovenian: Ne privijajte je.
Danish: Uafhængige risikofaktorer for udvikling af OHSS inkluderer polycystisk ovariesyndrom, høje absolutte eller hurtigt stigende serumestradiol (f.eks. > 900 picog/ml eller > 3.300 picomol/l ved anovulation; > 3.000 picog/ml eller > 11.000 picomol/l ved ART) og et stort antal ovariefollikler under udvikling (f.eks. > 3 follikler på ≥ 14 mm i diameter ved anovulation; ≥ 20 follikler på ≥ 12 mm i diameter ved ART).
Slovenian: Neodvisni dejavniki tveganja za razvoj OHSS vključujejo sindrom policističnih jajčnikov, visoke absolutne ali hitro naraščajoče ravni estradiola v serumu (npr. > 900 pg/ml ali > 3.300 pmol/l v anovulaciji; > 3.000 pg/ml ali > 11.000 pmol/l v ART) in veliko število razvijajočih se ovarijskih foliklov (npr. > 3 folikli s premerom ≥ 14 mm v anovulaciji; ≥ 20 foliklov premera ≥ 12 mm v ART).
Danish: Der er ikke observeret teratogen effekt i dyrestudier (se pkt.
Slovenian: V poskusih na živali niso opazili nobenega teratogenega učinka (glejte poglavje 5.3).
Danish: Derfor anses det for hensigtsmæssigt at give en lavere total dosis af follitropin alfa end normalt anvendt ved u-FSH, ikke kun med henblik på at optimere follikeludviklingen, men også for at minimere risikoen for uønsket ovariehyperstimulation (se punkt 5.1).
Slovenian: Zato je primerno, da predpišemo nižji skupni odmerek folitropina alfa, kot se običajno uporablja za urinarni FSH, ne samo za čim boljši razvoj foliklov, ampak tudi zato, da čim bolj zmanjšamo tveganje za neželeno hiperstimulacijo jajčnikov (glejte poglavje 5.1).
Danish: Hvis du udvikler OHSS, vil din læge måske ikke give hCG i denne behandlingscyklus, og du vil muligvis blive bedt om ikke at have samleje eller at bruge barriereprævention i mindst 4 døgn.
Slovenian: Če se razvije OHSS, vam zdravnik ne sme dati hCG v tem ciklusu zdravljenja in vam utegne naročiti, da najmanj štiri dni ne smete imeti spolnih odnosov ali da morate uporabljati mehanska kontracepcijska sredstva.
Danish: • malformation af kønsorganer, der er uforenelig med graviditet
Slovenian: • malformacije spolnih organov, ki niso združljive z nosečnostjo;
Danish: • Bemfola-dosis kan øges, afhængigt af den virkning, du opnår.
Slovenian: • Odmerek zdravila Bemfola se lahko zviša glede na vaš odziv.
Danish: Hos kvinder er FSH nødvendigt til vækst og udvikling af ægsækkene (folliklerne) i æggestokkene, som indeholder ægcellerne.
Slovenian: Ženske potrebujejo FSH za rast in razvoj foliklov v jajčnikih, ki vsebujejo jajčne celice.
Danish: • Din astma kan forværres.
Slovenian: • poslabšanje astme.
Danish: OHSS vil kun opstå, hvis hCG også indgives (se afsnit 2, under 'OHSS').
Slovenian: OHSS se lahko pojavi samo, če se uporabi tudi hCG (glejte poglavje 2, OHSS).
Danish: Follitropin alfa må ikke anvendes, når effektivt respons ikke kan opnås, som for eksempel:
Slovenian: Folitropina alfa ne smete uporabljati, kadar ni mogoče doseči učinkovitega odziva, kot so npr.:
Danish: Din læge vil bruge blodprøver og/eller et ultralydsapparat til at kontrollere, hvornår dette punkt er nået.
Slovenian: Vaš zdravnik bo s krvnimi preiskavami in/ali ultrazvočnim pregledom ugotovil nastop želenega stanja.
Danish: Selvadministration af Bemfola bør kun udføres af patienter, som er motiverede, har modtaget tilstrækkelig instruktion, og som har mulighed for at konsultere kvalificeret fagpersonale.
Slovenian: Zdravilo Bemfola si lahko sami dajejo le tisti bolniki, ki so dobro motivirani, ustrezno poučeni in imajo možnost posvetovati se s strokovnjakom.
Danish: Mænd
Slovenian: Moški
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed hos kvinder
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri ženskah
Danish: Du kan nedsætte risikoen for flerfoldsgraviditet ved at tage den rette dosis Bemfola på de rette tidspunkter.
Slovenian: Tveganje večplodne nosečnosti lahko zmanjšate tako, da ob pravem času uporabite pravi odmerek zdravila Bemfola.
Danish: Follitropin alfa må ikke anvendes, når der ikke kan opnås et effektivt respons.
Slovenian: Folitropina alfa ne smete uporabljati, kadar ni mogoče doseči učinkovitega odziva.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, hvis du har glemt at tage Bemfola.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Danish: Behandling af kvinder
Slovenian: Zdravljenje žensk
Danish: Follitropin alfa forventes ikke eller kun i ubetydelig grad at påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Pričakuje se, da folitropin alfa nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: • gynækologiske blødninger af ukendt ætiologi
Slovenian: • ginekološka krvavitev neznane etiologije;
Danish: Opløsningen må ikke indgives, hvis den indeholder partikler eller ikke er klar.
Slovenian: Raztopine ne smete uporabiti, če vsebuje delce ali ni bistra.
Danish: En vis grad af forstørrede ovarier er en forventet effekt af kontrolleret ovariestimulation.
Slovenian: Določena stopnja povečanja jajčnikov je pričakovan učinek nadzorovane stimulacije jajčnikov.
Danish: Follitropin alfa skal gives i doser på 150 IE tre gange ugentligt samtidig med hCG i minimum 4 måneder.
Slovenian: Folitropin alfa se mora dajati v odmerku 150 i.e., trikrat na teden, sočasno s hCG, najmanj štiri mesece.
Danish: • OHSS kan blive alvorligt med tydeligt forstørrede æggestokke, nedsat urinproduktion, vægtøgning, åndedrætsbesvær og/eller mulig væskeophobning i maven eller brystkassen.
Slovenian: • OHSS lahko postane resen z izrazito povečanimi jajčniki, zmanjšanim nastajanjem urina, pridobivanjem telesne mase, težavami dihanja in/ali morebitnim nabiranjem tekočine v trebuhu ali prsnem košu.
Danish: Bemfola-behandling fører sjældent til svær OHSS, medmindre medicinen, man anvender for at inducere afsluttende follikelmodning (indeholdende humant choriongonadotropin - hCG) er indgivet.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Bemfola redko povzroči hud OHSS, razen če se daje zdravilo, ki se uporablja za spodbuditev končnega folikularnega zorenja (ki vsebuje humani horionski gonadotropin - hCG).
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS)
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)
Danish: Hvis der ikke sprøjtes væske ud, bør pennen ikke anvendes.
Slovenian: Če se tekočina iz igle ne iztisne, injekcijskega peresnika ne smete uporabiti.
Danish: Anbefalet dosering begynder med 75 IE lutropin alfa dagligt sammen med 75-150 IE FSH.
Slovenian: Priporočeni režim se začne s 75 i.e. lutropina alfa na dan skupaj s 75-150 i.e. FSH.
Danish: Undersøgelser Almindelig:
Slovenian: Preiskave Pogosti:
Danish: Klargøring af din fyldte pen til injektion 4.
Slovenian: Priprava vašega napolnjenega injekcijskega peresnika za injiciranje 4.
Danish: • hvis du er mand: - med beskadigede testikler, som ikke kan kureres.
Slovenian: - Če ste moški: z nepopravljivo poškodbo testisov.
Danish: Når en GnRH-antagonist bruges, indgives den fra den 5. eller 6. dag i behandlingen med Bemfola og fortsættes indtil fremkaldelse af ægløsning.
Slovenian: Pri uporabi antagonista GnRH se ta daje 5. ali 6. dan zdravljenja z zdravilom Bemfola in se nadaljuje do indukcije ovulacije.
Danish: Hvis du bemærker en eller flere af de ovenstående bivirkninger, skal du øjeblikkeligt kontakte lægen, som eventuelt vil bede dig om at holde op med at tage Bemfola.
Slovenian: Če opazite katerega koli od zgoraj navedenih neželenih učinkov, se takoj posvetujte z zdravnikom, ki vam bo morda predlagal, da prenehate uporabljati zdravilo Bemfola.
Danish: Graviditet og amning Brug ikke Bemfola, hvis du er gravid eller ammer.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Bemfola, če ste noseči ali če dojite.
Danish: Sæt forsigtigt den ydre kanylehætte på kanylen igen.
Slovenian: Na iglo previdno ponovno namestite zunanji pokrovček igle.
Danish: Hvis du tidligere eller for nylig har haft blodpropper i benene eller i lungerne eller et hjerteanfald eller et slagtilfælde, eller hvis noget sådant er forekommet i din familie, kan du have højere risiko for, at disse problemer opstår eller forværres med Bemfola-behandlingen.
Slovenian: Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki) Če ste pred kratkim ali v preteklosti imeli krvne strdke v nogah ali pljučih, srčni napad ali kap, ali če se je to zgodilo kakemu družinskemu članu, je morda pri vas večje tveganje, da se te težave pri zdravljenju z zdravilom Bemfola pojavijo ali poslabšajo.
Danish: • Giv dig selv injektionen på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: • Zdravilo si injicirajte vsak dan ob približno istem času.
Danish: Inden du starter med at anvende din fyldte pen
Slovenian: Preden začnete uporabljati svoj napolnjeni injekcijski peresnik
Danish: • Hvis du har uregelmæssig menstruation, skal du starte med at tage Bemfola inden for de første 7 dage af din menstruationscyklus.
Slovenian: • Če imate neredne menstruacije, začnite uporabljati zdravilo Bemfola v prvih sedmih dni vašega menstruacijskega ciklusa.
Danish: Tromboemboli kan forekomme meget sjældent (se pkt.
Slovenian: Trombembolizem se lahko pojavi zelo redko (glejte poglavje 4.4).
Danish: Hvis der ikke fremkommer et adækvat respons efter 4 ugers behandling, skal den cyklus opgives, og patienten skal gennemgå yderligere evaluering, hvorefter hun evt. kan påbegynde en behandling med en større startdosis end i den afbrudte cyklus.
Slovenian: Če pri bolnici ni zadovoljivega odziva na zdravljenje po štirih tednih, se mora ta ciklus zdravljenja opustiti, bolnico ponovno oceniti, nato pa bo morda morala ponovno zdravljenje začeti z večjim začetnim odmerkom kot v opuščenem ciklusu.
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Pri odraslih ženskah
Danish: Du må ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Slovenian: Zdravila ne smete zavreči v odtok, straniščno školjko ali med gospodinjske odpadke.
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner, såsom udslæt, hudrødme, nældefeber, hævelse af ansigt med vejrtrækningsbesvær, kan nogle gange være alvorlige.
Slovenian: • Alergijske reakcije, kot so izpuščaj, pordela koža, koprivnica in oteklost obraza s težavami pri dihanju, so včasih lahko resne.
Danish: Sammenlignende kliniske forsøg har vist, at patienter gennemsnitligt har brug for en lavere kumulativ dosis og kortere behandlingsvarighed med follitropin alfa end med u-FSH.
Slovenian: Primerjalna klinična preskušanja so pokazala, da potrebuje bolnik v povprečju nižji skupni odmerek in krajše trajanje zdravljenja s folitropinom alfa kot z urinarnim FSH.
Danish: Reproduktionssystemtumorer
Slovenian: Novotvorbe reprodukcijskega sistema
Danish: * rekombinant humant follikelstimulerende hormon (r-hFSH) produceret i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO) via rekombinant DNA-teknologi.
Slovenian: * rekombinantni humani folikel stimulirajoči hormon (r-hFSH), pridobljen iz celic jajčnika kitajskega hrčka (Chinese Hamster Ovary - CHO) z uporabo tehnologije rekombinantne DNK.
Danish: Hvis svær OHSS opstår, anbefales det at evt. igangværende gonadotropinbehandling stoppes, og patienten indlægges på hospital, og passende behandling for OHSS påbegyndes.
Slovenian: Če se pojavi hud OHSS, je priporočljivo zdravljenje z gonadotropinom ukiniti, če to še traja, bolnico sprejeti v bolnišnico in začeti ustrezno zdravljenje
Danish: Let eller moderat OHSS (inklusive associeret symptomatologi)
Slovenian: blag do zmeren OHSS (vključno s povezanimi simptomi)
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket, inden du tager denne medicin.
Slovenian: Če niste prepričani, se pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom, preden uporabite to zdravilo.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Danish: I kliniske forsøg blev patienter med alvorlig mangel på FSH og LH defineret ved et endogent serumniveau af LH < 1,2 IE/l målt i et centralt laboratorium.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so določili bolnice s hudim pomanjkanjem FSH in LH na podlagi serumske ravni endogenega LH < 1,2 i.e./l, izmerjene v centralnem laboratoriju.
Danish: Nødvendigt antal dage med FSH-stimulation Nødvendig totaldosis af FSH (antal FSH 75 IE ampuller) Behovet for at øge dosis ( %)
Slovenian: Število dni, potrebnih za stimulacijo s FSH Skupni odmerek potrebnega FSH (število ampul FSH 75 i.e.) 27,6 ± 10,2
Danish: Den brugte pen skal lægges i en kanyleboks og afleveres på apoteket til sikker bortskaffelse.
Slovenian: Uporabljen injekcijski peresnik je treba zavreči v posodo za ostre predmete in jo vrniti v lekarno, kjer bodo poskrbeli za pravilno odstranjevanje.
Danish: Follitropin alfa kan gives som et forløb med daglige injektioner.
Slovenian: Folitropin alfa se lahko daje kot zaporedje dnevnih injekcij.
Danish: • til at hjælpe med at frigive et æg fra æggestokken (ægløsning) hos kvinder, som ikke har ægløsning, og som ikke har reageret på behandling med en medicin, der kaldes "clomifencitrat".
Slovenian: • za pomoč pri sproščanju jajčeca iz jajčnika (ovulaciji) pri tistih ženskah, ki nimajo ovulacije in se ne odzivajo na zdravljenje z zdravilom, ki se imenuje „klomifen citrat";
Danish: Man kan dog antage, at ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) indtræder, hvilket beskrives i afsnit.
Slovenian: Vendar lahko pričakujemo pojav sindroma hiperstimulacije jajčnikov (Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome - OHSS), ki je podrobno opisan v poglavju 4.
Danish: Eksacerbationer eller forværring af astma Hud og subkutane væv Almindelig:
Slovenian: ponovni izbruhi ali poslabšanje astme Bolezni kože in podkožja Pogosti:
Danish: Hvis din læge beslutter at prøve behandling med Bemfola, vil du eventuelt blive bedt om at afgive sæd til analyse 4-6 måneder efter start af behandlingen for at overvåge behandlingen.
Slovenian: Če se zdravnik odloči, da vas bo poskusil zdraviti z zdravilom Bemfola, vas bo za spremljanje vašega zdravljenja štiri do šest mesecev po začetku zdravljenja prosil za vzorce sperme za analizo.
Danish: Bemærk: Pennen er nu klar til injektion.
Slovenian: Opomba: injekcijski peresnik je zdaj pripravljen za uporabo.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Bemfola
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bemfola
Danish: Der er rapporteret nedsat fertilitet hos rotter, som blev eksponeret for farmakologiske doser af follitropin alfa (≥ 40 IE/kg/dag) gennem længere perioder.
Slovenian: O okvarah plodnosti so poročali pri podganah, ki so bile daljše obdobje izpostavljene farmakološkim odmerkom folitropina alfa (≥ 40 i.e./kg/dan), in sicer v obliki zmanjšane plodnosti.
Danish: Sikker og effektiv brug af follitropin alfa hos kvinder kræver overvågning af ovarierespons via ultralyd alene eller helst i kombination med regelmæssig måling af serumestradiol.
Slovenian: Pri ženskah je za varno in učinkovito uporabo folitropina alfa potrebno redno nadzorovanje odziva jajčnikov z ultrazvokom ali še bolje z ultrazvokom v kombinaciji z merjenjem serumskih ravni estradiola.
Danish: Disse patienter er i kliniske studier blevet identificeret med et endogent LH-serum-niveau på < 1,2 IE/l.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bile te bolnice določene na podlagi ravni endogenega LH v serumu < 1,2 i.e./l.
Danish: Tryk doseringsknappen langsomt og kontinuerligt ind, til den standser, og doseringsbjælken er forsvundet.
Slovenian: Počasi in neprekinjeno potiskajte gumb za nastavitev odmerka navznoter, dokler se ne zaustavi in črtica za odmerjanje izgine.
Danish: Hos mænd er FSH nødvendigt for sædproduktionen.
Slovenian: Moški potrebujejo FSH za tvorbo sperme.
Danish: Kvinder som gennemgår ovariestimulation med henblik på multipel follikeludvikling inden in vitrofertilisation eller anden assisteret reproduktionsteknologi
Slovenian: Ženske v postopku stimulacije ovarijev za doseganje razvoja več foliklov pred oploditvijo in vitro ali drugimi postopki asistirane reprodukcije
Danish: Data fra anvendelse af follitropin alfa hos et begrænset antal gravide kvinder (mindre end 300 graviditetsudfald) indikerer ikke misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet af follitropin alfa.
Slovenian: Podatki omejenega števila izpostavljenih nosečnici (manj kot 300 izidov nosečnosti) ne kažejo na malformacijsko ali feto/neonatalno toksičnost folitropina alfa.
Danish: I høje doser (≥ 5 IE/kg/dag) forårsager follitropin alfa et nedsat antal levedygtige fostre uden at være teratogent, og dystoci svarende til det, der er observeret ved menopausalt gonadotropin (hMG) udvundet fra urin.
Slovenian: V visokih odmerkih (≥ 5 i.e./kg/dan) je folitropin alfa povzročil zmanjšanje števila živih zarodkov brez teratogenega učinka in distocijo, podobno tisti, ki je bila opažena pri urinarnem menopavznem gonadotropinu (hMG).
Danish: Sammenligning med historiske data tyder på, at ovulationsraten med follitropin alfa/LH ligner den, der opnås med hMG.
Slovenian: Primerjava z dosedanjimi podatki nakazuje, da je delež ovulacij, doseženih s folitropinom alfa/LH, podoben tistemu, ki ga dosežemo s hMG.
Danish: • sammen med en anden medicin, der kaldes "lutropin alfa" ("luteiniserende hormon" eller LH) til at hjælpe med at frigive æg fra æggestokken (ægløsning) hos kvinder, som ikke har ægløsning, fordi deres krop producerer meget få gonadotropiner (FSH og LH).
Slovenian: • skupaj z drugim zdravilom, ki se imenuje „lutropin alfa" („luteinizirajoči hormon" ali LH) in pomaga pri sproščanju jajčeca iz jajčnika (ovulaciji) pri tistih ženskah, ki nimajo ovulacije, ker njihovo telo proizvaja zelo malo gonadotropinov (FSH in LH);
Danish: Hyppigheden af ekstrauterin graviditet efter ART blev rapporteret til at være højere end hos den generelle befolkning.
Slovenian: Poročali so o višji prevalenci zunajmaternične nosečnosti po ART kot pri splošni populaciji.