FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Antivirová aktivita biktegraviru vůči laboratorním a klinickým izolátům HIV-1 byla hodnocena na lymfoblastoidních buněčných liniích, PBMC, primárních monocytech/makrofágových buňkách a na CD4+ T-lymfocytech.
Romanian: Activitatea antivirală a bictegravirului împotriva tulpinilor de HIV-1 de laborator și izolate clinice a fost evaluată pe linii de celule limfoblastoide, CPSM, monocite/macrofage primare și limfocite T CD4+.
Czech: Norelgestromin: AUC: ↔ Cmin: ↔
Romanian: Norelgestromin: ASC: ↔ Cmin: ↔
Czech: Biktegravir (antacidová suspenze podaná za 2 hodiny, na lačno): AUC: ↔
Romanian: Bictegravir (suspensie antiacidă administrată după 2 ore, în condiții de repaus alimentar):
Czech: Antivirová aktivita tenofovir-alafenamidu vůči laboratorním a klinickým izolátům HIV-1 podtypu B byla hodnocena na lymfoblastoidních buněčných liniích, PBMC, primárních monocytech/makrofágových buňkách a na CD4+ T-lymfocytech.
Romanian: Activitatea antivirală a tenofovir alafenamidei împotriva tulpinilor de HIV-1, subtipul B, de laborator și izolate clinice a fost evaluată pe linii de celule limfoblastoide, pe CMSP, monocite/macrofage primare și limfocite T CD4+.
Czech: Současné podávání karbamazepinu může snížit koncentrace biktegraviru v plazmě.
Romanian: Administrarea concomitentă de carbamazepină poate scădea concentrațiile plasmatice de bictegravir.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 potahovaných tablet 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate
Czech: 5 Nejsilnější antacidum obsahovalo 80 mg hydroxidu hlinitého, 80 mg hydroxidu hořečnatého a 8 mg simetikonu na ml. 6 Tato studie byla provedena s použitím elvitegraviru/kobicistatu/emtricitabinu/tenofovir-alafenamidu v dávce
Romanian: 5 Antiacidul cu concentrația maximă a conținut hidroxid de aluminiu 80 mg, hidroxid de magneziu 80 mg și simeticonă 8 mg per ml.
Czech: Nebo můžete užít přípravek Biktarvy nejméně 2 hodiny poté společně s jídlem.
Romanian: Alternativ, puteți lua Biktarvy cu alimente, la cel puțin 2 ore după administrarea acestora.
Czech: Informace o účincích složek přípravku Biktarvy na kojené novorozence/děti jsou nedostatečné.
Romanian: Nu există informații suficiente cu privire la efectele tuturor componentelor Biktarvy la nounăscuți/sugari, prin urmare Biktarvy nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Czech: (Inhibice CYP3A, UGT1A1 a P-gp/BCRP)
Romanian: (Inhibare a CYP3A, UGT1A1 și gp-P/BCRP)
Czech: • emtricitabin, antiretrovirový přípravek ze skupiny nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NRTI)
Romanian: • emtricitabină, un medicament antiretroviral de un tip numit inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază (INRT)
Czech: • Jestliže si vzpomenete do 18 hodin od doby, kdy přípravek Biktarvy obvykle užíváte, vezměte si tabletu co nejdříve.
Romanian: • dacă observați acest lucru în decurs de mai puțin de 18 ore de la momentul la care trebuia să luați în mod obișnuit Biktarvy, trebuie să luați comprimatul cât mai curând posibil.
Czech: Zvracíte-li za více než 1 hodinu po užití přípravku Biktarvy, není potřeba užívat další tabletu až do doby, kdy máte užít svou další pravidelnou dávku.
Romanian: Dacă prezentați vărsături după mai mult de 1 oră după ce ați luat Biktarvy nu trebuie să luați alt comprimat până la următorul comprimat programat în mod obișnuit.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje bictegravirum natricum v množství odpovídajícím bictegravirum 50 mg, emtricitabinum 200 mg a tenofoviri alafenamidi fumaras v množství odpovídajícím tenofovirum alafenamidum 25 mg.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține bictegravir sodic echivalent cu bictegravir 50 mg, emtricitabină 200 mg și fumarat de tenofovir alafenamidă echivalent cu tenofovir alafenamidă 25 mg.
Czech: Přípravek Biktarvy má být podáván nejméně 2 hodiny před užitím doplňků stravy, které obsahují železo, nebo užíván současně s jídlem.
Romanian: Biktarvy trebuie administrat cu cel puțin 2 ore înainte de suplimentele de fier sau trebuie administrat cu alimente.
Czech: Současné podávání itrakonazolu nebo posakonazolu může zvýšit koncentrace biktegraviru v plazmě.
Romanian: Administrarea concomitentă de itraconazol sau posaconazol poate crește concentrațiile plasmatice de bictegravir.
Czech: tuku) nebo vysoce tučným (~800 kcal, 50 % tuku) jídlem vedlo ke zvýšení AUC biktegraviru (24 %) v porovnání s podmínkami nalačno.
Romanian: Comparativ cu condițiile de repaus alimentar, administrarea B/F/TAF cu alimente cu un conținut lipidic moderat (~600 kcal, 27% grăsime) și cu alimente cu un conținut lipidic mare (~800 kcal, 50% grăsime) a dus la o creștere a ASC a bictegravirului (24%).
Czech: Hodnoty EC50 pro tenofoviralafenamid byly v rozmezí 2,0 až 14,7 nM. Tenofovir-alafenamid vykazoval v buněčné kultuře antivirovou aktivitu vůči všem kmenům skupiny HIV-1 (M, N a O), včetně podtypů A, B, C, D, E, F a G (hodnoty EC50 byly v rozmezí 0,10 až 12,0 nM) a aktivitu vůči HIV-2 (hodnoty EC50 byly v rozmezí 0,91 až 2,63 nM).
Romanian: În culturi de celule, tenofovir alafenamida a prezentat activitate antivirală împotriva tuturor grupărilor (M, N și O), inclusiv subtipurile A, B, C, D, E, F și G ale HIV-1 (valori ale CE50 cuprinse între 0,10 și 12,0 nM) și a manifestat activitate specifică împotriva tulpinii HIV-2 (valori ale CE50 cuprinse între 0,91 și 2,63 nM).
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I)
Czech: (Indukce CYP3A, UGT1A1 a P-gp)
Romanian: (Inducere a CYP3A, UGT1A1 și gp-P)
Czech: Přípravek Biktarvy se má podávat nejméně 2 hodiny před užitím doplňků stravy obsahujících železo, nebo se má užívat s jídlem (viz bod
Romanian: Biktarvy trebuie administrat cu cel puțin 2 ore înainte de suplimentele de fier sau trebuie administrat împreună cu alimente (vezi pct. 4.5).
Czech: Antimykotika Vorikonazol (300 mg dvakrát denně), biktegravir1
Romanian: Voriconazol (300 mg de două ori pe zi), Bictegravir1
Czech: 40549 Düsseldorf
Romanian: 40549 Düsseldorf Germania
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21 leden 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 ianuarie 2013
Czech: • sérovým albuminem <30 g/l.
Romanian: • Albumină serică <30 g/l
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí a zabrání v náhodném přístupu dětem.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului şi la prevenirea accesului accidental al copiilor.
Czech: Pokračujte pouze následující dávkou v obvyklém čase.
Romanian: Continuaţi cu următoarea doză la ora normală.
Czech: Byly provedeny studie lékových interakcí se zdravými dobrovolníky.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunea, pe voluntari sănătoşi.
Czech: ATC kód: dosud nepřidělen
Romanian: Codul ATC: încă nealocat
Czech: Dlouhodobé studie:
Romanian: Studii pe termen lung:
Czech: Co je BindRen a k čemu se používá
Romanian: Ce este BindRen şi pentru ce se utilizează
Czech: BindRen není absorbován a není systémově dostupný.
Romanian: BindRen nu este absorbit şi nu este disponibil sistemic.
Czech: Pokud nejíte pravidelně tři jídla za den, sdělte to prosím svému lékaři.
Romanian: Dacă de obicei nu luaţi trei mese pe zi, comunicaţi acest lucru medicului dumneavoastră.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: dosud nepřidělena.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: încă nealocată.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepotřebujete.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Czech: Velikosti balení:
Romanian: Mărimi ambalaj:
Czech: Pokud však nedokážete polknout obsah celého sáčku najednou, můžete si obsah sáčku rozdělit do menších porcí.
Romanian: Totuşi, dacă nu puteţi înghiţi întreg conţinutul unui pachet o dată, puteţi diviza conţinutul dozei din pachet în mai multe părţi.
Czech: Byl sestaven tabulkový přehled nežádoucích účinků s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: A fost creată o listă tabelară a frecvenţelor, folosindu-se următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: *Jediný případ s fatálními následky
Romanian: *Un singur caz cu rezultat letal
Czech: Dvě dlouhodobé otevřené studie s flexibilní dávkou ukázaly, že snížení sérové hladiny fosforu trvalo až jeden rok.
Romanian: Două studii pe termen lung, deschise, cu doze flexibile, au demonstrat că reducerea de fosfor seric s-a menţinut până la un an.
Czech: Jak BindRen funguje
Romanian: Cum funcţionează BindRen
Czech: Zkušenosti z klinických studií s pacienty staršími 75 let jsou velmi omezené.
Romanian: La pacienţii cu vârsta peste 75 ani experienţa din studiile clinice este foarte limitată.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a
Czech: Předcházejícím symptomem může být zácpa.
Romanian: Constipaţia poate fi un simptom premergător.
Czech: Je nutno monitorovat koncentrace fosforu v séru.
Romanian: Trebuie monitorizate concentraţiile de fosfor din ser.
Czech: Nicméně i když berete BindRen, musíte také dodržovat speciální dietu, kterou vám doporučil lékař.
Romanian: Cu toate acestea, chiar dacă luaţi BindRen, trebuie să urmaţi şi dieta specială recomandată de medicul dumneavoastră.
Czech: Potenciální riziko předávkování může zahrnovat nežádoucí účinky nebo zhoršení nežádoucích účinků uvedené v bodě 4.8.
Romanian: Riscul potenţial de supradozaj poate include reacţii adverse sau agravarea reacţiilor adverse menţionate la pct. 4.8.
Czech: Informace o vysoké hladině fosforu v krvi (hyperfosfatémii)
Romanian: Despre nivelele ridicare de fosfor din sânge (hiperfosfatemie)
Czech: Studie s flexibilními dávkami:
Romanian: Studii cu doze flexibile:
Czech: Výsledky testů in vitro naznačují, že léčivé přípravky s aniontovými a/nebo lipofilními charakteristikami mají vyšší potenciál se vázat na BindRen.
Romanian: Rezultatele testărilor in vitro sugerează faptul că medicamentele cu caracteristici anionice şi/sau lipofilice au un potenţial mai ridicat de aglutinare cu BindRen.
Czech: U těchto pacientů se doporučuje monitorovat koncentrace vitamínu A, D a E nebo hodnotit stav vitamínu K prostřednictvím měření koagulačních parametrů a v případě potřeby vitamíny suplementovat.
Romanian: La aceşti pacienţi se recomandă monitorizarea concentraţiilor de vitamina A, D şi E sau evaluarea nivelului vitaminei K prin măsurarea parametrilor de coagulare, iar vitaminele trebuie suplimentate dacă este necesar.
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že Vám zvýšítuto dávku na celkovou dávku 15 g za den v závislosti na hladině fosforu ve vašem těle.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să mărească doza până la o doză totală de 15 g pe zi, în funcţie de nivelul de fosfor din sângele dumneavoastră.
Czech: Nicméně studie reprodukční toxicity nebyly provedeny při dávkách vyšších, než je 2,5 násobek humánní klinické dávky, a nebyly hodnoceny možné vlivy na reprodukci související s koagulací a krvácením.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-au efectuat studii privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la doze mai mari cu 2,5 ori decât doza clinică pentru oameni, neevaluându-se efectele reproductive posibile asociate cu coagularea şi sângerarea.
Czech: Interakce nebyly hodnoceny pro dávky >9 g denně a nelze vyloučit větší interakční účinky při vyšších dávkách přípravku BindRen.
Romanian: Nu s-au studiat interacţiunile la doze >9 g zilnic, prin urmare, nu pot fi excluse efecte mai intense ale interacţiunilor la doze mai mari de BindRen.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament în termen de 6 luni de la autorizare.
Czech: Pokud Vaše ledviny již nefungují správně, může Vám být provedena dialýza, která nahrazuje funkci
Romanian: Dacă rinichii dumneavoastră nu mai funcţionează corect, este posibil să trebuiască să efectuaţi şedinţe de dializă, care înlocuiesc funcţiile rinichilor.
Czech: Jsou dodávány v sáčcích po 2 g nebo 3 g v krabičkách po 30, 60 nebo 90 sáčcích.
Romanian: Sunt furnizate în pachete de 2 g sau 3 g în cutii de 30, 60 sau 90 de pachete.
Czech: BindRen snižoval biologickou dostupnost digoxinu o 16 % a Cmax o 17 % a Cmax enalaprilu o 27 %.
Romanian: BindRen a scăzut biodisponibilitatea digoxinei cu 16% şi Cmax cu 17%, iar Cmax a enalaprilului cu 27%.
Czech: Rozdělení denní dávky může být upraveno podle doporučení lékaře s ohledem na denní příjem fosfátů.
Romanian: Divizarea dozei zilnice poate fi ajustată la sfatul medicului, luându-se în considerare aportul nutriţional de fosfat.
Czech: Při podávání jakéhokoli léčivého přípravku, kdy by snížení biologické dostupnosti mohlo klinicky významně ovlivnit bezpečnost nebo účinnost, musí být léčivý přípravek podán nejméně 1 hodinu před, nebo 3 hodiny po podání přípravku BindRen.
Romanian: Când se administrează orice medicament a cărei biodisponibilitate redusă ar putea avea un efect relevant din punct de vedere clinic asupra eficacităţii sau siguranţei, medicamentul trebuie administrat cu cel puţin 1 oră înainte, sau la 3 ore după administrarea BindRen.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Romanian: Păstraţi flaconul bine închis pentru a-l proteja de umiditate.
Czech: U pacientů, u nichž se rozvine závažná zácpa nebo jiné závažné gastrointestinální symptomy, je nutno zvážit možnost alternativní léčby.
Romanian: Pentru pacienţii care dezvoltă constipaţie severă sau alte simptome gastro-intestinale grave trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 4 roky
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 4 ani
Czech: Nicméně byly hlášeny snížené krevní hladiny u léčivých přípravků s podobným mechanismem účinku jako BindRen.
Romanian: Cu toate acestea, au fost raportate concentraţii scăzute în sânge pentru medicamentele cu un mecanism de acţiune similar cu cel al BindRen.
Czech: Souběžná léčba léčivými přípravky s úzkým terapeutickým oknem vyžaduje pečlivé monitorování koncentrace léku nebo nežádoucích účinků po zahájení nebo úpravě dávky přípravku BindRen nebo souběžně podávaného léku.
Romanian: Tratamentul concomitent cu medicamente cu o fereastră terapeutică restrânsă necesită monitorizarea atentă a concentraţiilor de medicament sau a reacţiilor adverse, la iniţiere sau la ajustarea dozei de BindRen sau de medicament concomitent.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Bezpečnost a účinnost přípravku BindRen nebyla zjišťována u pacientů s/se:
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Siguranţa şi eficacitatea BindRen nu au fost studiate la pacienţi cu:
Czech: BindRen není absorbován ze zažívacího traktu, může ale ovlivnit biologickou dostupnost nebo rychlost absorpce jiných léčivých přípravků.
Romanian: BindRen nu este absorbit de către tractul gastro-intestinal, însă poate afecta biodisponibilitatea sau rata de absorbţie a altor medicamente.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o hodnocení bezpečnosti a účinnosti u těhotných žen.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru a se evalua siguranţa şi eficacitatea la femeile gravide.
Czech: Zácpa je častá, a pokud trpíte trvalou nebo stále se zhoršující zácpou, sdělte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi, protože to může být první známka ucpání střev.
Romanian: Constipaţia este frecventă şi dacă suferiţi de constipaţie persistentă sau agravată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, deoarece acesta poate fi primul semn de blocaj intestinal.
Czech: Snížení LDL cholesterolu se také odráží ve významném poklesu celkového cholesterolu.
Romanian: Reducerile de colesterol-LDL sunt reflectate şi în scăderea semnificativă a colesterolului total.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nauzea, dyspepsie a zvracení (všechny časté).
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent au fost greaţa, dispepsia şi vărsăturile (toate frecvente).
Czech: Maximální denní dávka přípravku BindRen testovaná v klinických studiích byla 15 g za den (5 g třikrát denně).
Romanian: Doza zilnică maximă de BindRen testată în studii clinice a fost de 15 g pe zi (5 g de trei ori pe zi).
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Czech: Kolestilan byl také spojen se snížením sérové hladiny kyseliny močové, závislým na dávce, s průměrným snížením 43 mikromol/l po jednom roce léčby.
Romanian: Colestilan a fost asociat, de asemenea, cu reducerea în funcţie de doză a acidului uric seric, cu o medie de 43 micromoli/l după un tratament de un an.
Czech: Četnost nežádoucích účinků vzrůstala spolu s dávkou.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse a crescut o dată cu doza.
Czech: BindRen obsahuje kolestilan.
Romanian: BindRen conţine colestilan.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Czech: Výrobce allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Romanian: Fabricantul allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Czech: Systémová rovnováha iontů
Romanian: Echilibru ionic sistemic
Czech: Proto se nepředpokládají žádné přímé účinky přípravku BindRen.
Romanian: Prin urmare, nu se anticipează efecte directe ale BindRen.
Czech: Nicméně přípravek BindRen může ovlivnit těhotné nebo kojící ženy, případně fertilitu, prostřednictvím jiných účinků; viz body 4.4 a 4.5.
Romanian: Cu toate acestea, alte efecte ale BindRen pot afecta femeile însărcinate şi care alăptează sau pot influenţa fertilitatea; vezi pct. 4.4 şi 4.5.
Czech: - máte zácpu, neboť je možné, že Váš lékař bude chtít sledovat funkci Vašich střev, aby mohl zjistit, zdali u Vás nedošlo ke vzniku nežádoucích účinků (viz bod 4).
Romanian: - prezentaţi constipaţie, deoarece medicul dumneavoastră ar putea dori să vă monitorizeze funcţia intestinală pentru a detecta reacţiile adverse posibile (vezi pct. 4).
Czech: Bílé potahované tablety oválného tvaru přibližné délky 20,2 mm a šířky 10,7 mm s (modrým) potiskem „BINDREN" na jedné straně.
Romanian: Comprimat de culoare albă, oval, cu o lungime de aproximativ 20,2 mm şi o lăţime de aproximativ 10,7 mm, imprimate cu „BINDREN" (cu cerneală albastră) pe una din feţe.
Czech: BindRen byl podáván dialyzovaným pacientům v dávkách až 15 g/den nepřetržitě po dobu až jednoho roku bez výskytu případů předávkování.
Romanian: BindRen a fost administrat continuu la pacienţi care efectuează şedinţe de dializă în doze de până la 15 g/zi, pe o perioadă de maxim un an, fără a se înregistra cazuri de supradozaj.
Czech: Obsah balení a další informace Co BindRen obsahuje
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine BindRen
Czech: U pacientů s nedostatečnou funkcí ledvin se může rozvinout hypokalcémie nebo hyperkalcémie.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală pot dezvolta hipocalcemie sau hipercalcemie.
Czech: Není-li dosaženo přijatelné koncentrace fosforu v séru, lze dávku zvýšit o 3 g za den (1 g třikrát denně) ve 2-3 týdenních intervalech.
Romanian: Dacă nu se atinge o concentraţie acceptabilă de fosfor în ser, doza poate fi mărită cu 3 g (1 g de trei ori pe zi), la intervale de 2-3 săptămâni.
Czech: současně s jinými léky.
Romanian: BindRen împreună cu alte medicamente
Czech: Ve většině klinických studií snížil kolestilan sérovou hladinu PTH oproti vstupní hodnotě a toto snížení bylo statisticky významné v porovnání s placebem.
Romanian: În majoritatea studiilor clinice, administrarea de colestilan a micşorat PTH seric comparativ cu debutul tratamentului şi a fost statistic semnificativ împotriva administrării de placebo.
Czech: Fosfor v séru Studie s fixní dávkou:
Romanian: Fosfor seric Studiu cu doze fixe:
Czech: Nejsou známa žádná antidota přípravku BindRen.
Romanian: Nu este cunoscut niciun antidot pentru BindRen.
Czech: Po opakovaném podávání se u potkanů projevily známky krvácení a zvýšené parametry srážlivosti (PT a PTT).
Romanian: În urma administrării repetate la şobolani, s-a observat în mod evident hemoragie şi o creştere a parametrilor de coagulare (PT şi aPTT).
Czech: Glykosylovaný hemoglobin A1c v séru
Romanian: Hemoglobină glicozilată serică A1c
Czech: Tablety se polykají celé.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi.
Czech: Lékař Vám může doporučit brát jako doplněk k přípravku BindRen vápník, vitamín D a jiné vitamíny.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să luaţi, pe lângă BindRen, suplimente de calciu, vitamina D şi alte vitamine sau alte medicamente.
Czech: Používá se ke snižování vysoké koncentrace fosforu v krvi u dospělých pacientů podstupujících dialýzu kvůli špatné funkci ledvin.
Romanian: Este utilizat pentru reducerea nivelului ridicat de fosfor din sânge, la pacienţii adulţi care efectuează şedinţe de dializă din cauza funcţionării deficitare a rinichilor.
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování pacientů s hypotyreózou, u nichž se podává levothyroxin současně s přípravkem BindRen (viz bod 4.5).
Romanian: Este recomandată monitorizarea atentă a pacienţilor cu hipotiroidism în cazul administrării de levotiroxină concomitent cu BindRen (vezi pct. 4.5).
Czech: Velikosti balení 45, 99, 198, 270 nebo 297 tablet v krabičce.
Romanian: Mărimi ambalaj: 45, 99, 198, 270 sau 297 comprimate per cutie.
Czech: Sérové koncentrace kalcia je nutno monitorovat v rámci standardní péče o dialyzovaného pacienta.
Romanian: Concentraţiile de calciu seric trebuie monitorizate în cadrul procesului de urmărire normal al pacienţilor care efectuează şedinţe de dializă.
Czech: Bílé válcovité potahované granule přibližné délky 3,5 mm a průměru 3 mm.
Romanian: Granule albe, cilindrice, filmate, fiecare cu o lungime de aproximativ 3,5 mm şi un diametru de aproximativ 3 mm.
Czech: Váš lékař může zvážit stanovení hladin dalších léků, které užíváte, v krvi.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă măsoare nivelul din sânge al celorlalte medicamente pe care le luaţi.
Czech: Nežádoucí účinky byly v jednotlivých kategoriích častosti řazeny podle snižující se závažnosti.
Romanian: În cadrul fiecărui grup de frecvenţă, reacţiile adverse au fost clasificate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete BindRen užívat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi BindRen
Czech: Proto se použití přípravku BindRen u pacientů s těmito poruchami nedoporučuje.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă utilizarea BindRen la pacienţii cu aceste tulburări.
Czech: Hyperparathyroidismus BindRen samotný není indikován ke zvládání hyperparathyroidismu.
Romanian: Hiperparatiroidism Tratamentul individual cu BindRen nu este indicat pentru controlul hiperparatiroidismului.
Czech: Po jednom roce byla průměrná hladina fosforu 1,89 mmol/l s významným snížením oproti vstupní hodnotě o 0,39 mmol/l a se 44 % četností responderů (hladina fosforu <1,78 mmol/l).
Romanian: După un an, media nivelului de fosfat seric a fost de 1,89 mmol/l, cu o reducere semnificativă de la vizita iniţială de 0,39 mmol/l, iar rata de răspuns (nivelul fosforului <1,78 mmol/l) a fost de 44%.