FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Bacterias gram-negativas Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Bulgarian: Грам-отрицателни бактерии Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Spanish: 2 g ceftolozano/1 g tazobactam
Bulgarian: 2 g цефтолозан / 1 g тазобактам
Spanish: Tras perfusiones intravenosas de 1 hora de 2 g/1 g de ceftolozano/tazobactam o ajustadas de acuerdo con la función renal, cada 8 horas en pacientes con ventilación mecánica y neumonía suspechosa o confirmada (N=22), las concentraciones de ceftolozano y tazobactam en el fluido de revestimiento epitelial de los pulmones fueron mayores de 8 microgramos/ml y 1 microgramo/ml, respectivamente, por encima del 100 % del intervalo de administración.
Bulgarian: След едночасови интравенозни инфузии на 2 g / 1 g цефтолозан/тазобактам или коригирани въз основа на бъбречната функция на всеки 8 часа при вентилирани пациенти с потвърдена или подозирана пневмония (N=22), концентрациите на цефтолозан и тазобактам в течността на покривния епител в белите дробове са по-големи съответно от 8 µg/ml и 1 µg/ml, през 100 % на интервала за дозиране.
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión 10 viales
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор 10 флакона
Spanish: Los datos in vitro indican que ceftolozano no inhibió in vitro P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 ni MATE2-K a las concentraciones plasmáticas terapéuticas.
Bulgarian: Данните in vitro показват, че цефтолозан не инхибира P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 или MATE2-K in vitro в терапевтични плазмени концентрации.
Spanish: Zerbaxa se administra por perfusión intravenosa.
Bulgarian: Zerbaxa е за интравенозна инфузия.
Spanish: Cloruro de sodio, arginina, ácido cítrico anhidro
Bulgarian: Натриев хлорид, аргинин, безводна лимонена киселина
Spanish: Zerbaxa es un polvo para concentrado para solución para perfusión (polvo para concentrado) de color blanco a ligeramente amarillo que se presenta en un vial.
Bulgarian: Zerbaxa е бял до жълтеникав прах за концентрат за инфузионен разтвор (прах за концентрат), предоставен във флакон.
Spanish: Prueba de Coombs positiva gamma-glutamil transpeptidasa (GGT) elevada en suero fosfatasa alcalina elevada en suero
Bulgarian: 3, повишена серумна гама-глутамил транспептидаза (ГГТ) повишена серумна алкална фосфатаза
Spanish: En un análisis farmacocinético poblacional de ceftolozano/tazobactam, no se observaron diferencias clínicamente significativas entre la exposición y la edad.
Bulgarian: При популационен фармакокинетичен анализ на цефтолозан/тазобактам не се наблюдава клинично значими разлики в експозицията с оглед на възрастта.
Spanish: Pacientes tratados de infecciones complicadas dentro del abdomen e infecciones del riñón y del aparato urinario
Bulgarian: Пациенти, лекувани от усложнени инфекции в областта на корема, бъбреците и пикочните пътища
Spanish: La solución para perfusión de Zerbaxa es transparente e incolora a ligeramente amarilla.
Bulgarian: Zerbaxa инфузионен разтвор е бистър и безцветен до жълтеникав.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS)
Bulgarian: - Периодични актуализирани доклади за безопасност
Spanish: Ceftolozano, tazobactam y el metabolito M1 de tazobactam se eliminan por vía renal.
Bulgarian: Цефтолозан, тазобактам и метаболитът М1 на тазобактам се елиминират чрез бъбреците.
Spanish: Los datos in vitro indican que ni tazobactam ni el metabolito M1 de tazobactam inhiben los transportadores de P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 o BSEP a las concentraciones plasmáticas terapéuticas.
Bulgarian: Данните in vitro показват, че нито тазобактам, нито метаболитът М1 на тазобактам инхибират P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 или BSEP транспортерите в терапевтични плазмени концентрации.
Spanish: Tabla 1: Dosis intravenosa de Zerbaxa según el tipo de infección en pacientes con aclaramiento de creatinina > 50 ml/min
Bulgarian: Zerbaxa според вида на инфекцията при пациенти с креатининов клирънс > 50 ml/min
Spanish: Según la función renal se debe ajustar la dosis de ceftolozano/tazobactam (ver sección 4.2, Tabla 2).
Bulgarian: Дозата цефтолозан/тазобактам трябва да се коригира в зависимост от бъбречната функция (вж. точка 4.2, Таблица 2).
Spanish: 1, dispepsia flatulencia
Bulgarian: 1, замаяност
Spanish: Bacterias gram-negativas Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Bulgarian: Грам-отрицателни бактерии Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Spanish: 250 mg ceftolozano/125 mg tazobactam por vía intravenosa cada 8 horas
Bulgarian: 250 mg цефтолозан / 125 mg тазобактам интравенозно на всеки 8 часа
Spanish: Ceftolozano/tazobactam está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a ceftolozano, tazobactam, o cefalosporinas (ver sección 4.3).
Bulgarian: Цефтолозан/тазобактам е противопоказан при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към цефтолозан, тазобактам или цефалоспорини (вж. точка 4.3).
Spanish: **Dosis 2 g ceftolozano/1 g tazobactam por vía intravenosa cada 8 horas.
Bulgarian: **Въз основа на 2 g цефтолозан / 1 g тазобактам интравенозно на всеки 8 часа.
Spanish: Carbapenemasas de serina (por ejemplo, carbapenemasas de Klebsiella pneumoniae [KPCs]) iii.
Bulgarian: Серин базирани карбапенемази (напр. Klebsiella pneumoniae карбапенемази [KPCs]) iii. Метало-бета-лактамази (напр.
Spanish: Una única dosis de carga de 500 mg ceftolozano/250 mg tazobactam, seguida 8 horas más tarde de una dosis de mantenimiento de 100 mg ceftolozano/50 mg tazobactam administrada cada 8 horas durante el resto del periodo de tratamiento (los días de hemodiálisis, se debe administrar la dosis lo antes posible después de finalizar la hemodiálisis)
Bulgarian: Единична натоварваща доза 500 mg цефтолозан / 250 mg тазобактам, последвана след 8 часа от поддържаща доза 100 mg цефтолозан / 50 mg тазобактам, прилагана на всеки 8 часа за останалата част от периода на лечението (в дните на хемодиализа дозата трябва да се прилага възможно най-скоро след завършване на хемодиализата)
Spanish: 1, trombosis venosa
Bulgarian: Флебит 1, венозна тромбоза
Spanish: Ceftolozano/tazobactam no es activo frente a bacterias que producen enzimas beta-lactamasa que no son inhibidas por tazobactam.
Bulgarian: Цефтолозан/тазобактам не е активен спрямо бактерии, които продуцират бета-лактамази, които не са инхибирани от тазобактам (вж. точка 5.1).
Spanish: 500 mg ceftolozano/250 mg tazobactam por vía intravenosa cada 8 horas
Bulgarian: 500 mg цефтолозан / 250 mg тазобактам интравенозно на всеки 8 часа
Spanish: En un análisis farmacocinético poblacional de ceftolozano/tazobactam, no se observó ninguna diferencia clínicamente significativa en el AUC de ceftolozano/tazobactam en sujetos de raza blanca en comparación con las demás etnias.
Bulgarian: При популационен фармакокинетичен анализ на цефтолозан/тазобактам не се наблюдават клинично значими различия в AUC при лица от европеидната раса в сравнение с други етноси.
Spanish: Tabla de reacciones adversas para infecciones intraabdominales complicadas, infecciones del tracto urinario complicadas, incluida pielonefritis y neumonía adquirida en el hospital, incluida neumonía asociada a la ventilación mecánica
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции при усложнени интраабдоминални инфекции, усложнени инфекции на пикочните пътища, включително пиелонефрит и вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация
Spanish: Las concentraciones de ceftolozano libre en plasma fueron mayores de 8 microgramos/ml por encima del 70 % durante un periodo de 8 horas; las concentraciones de tazobactam libre fueron mayores de 1 microgramo/ml por encima del 60 % durante un periodo de 8 horas.
Bulgarian: от 8-часовия период; свободните концентрации на тазобактам са по-големи от 1 µg/ml през 60 % от 8-часовия период.
Spanish: Aplica a todas las indicaciones: infecciones intraabdominales complicadas, pielonefritis aguda, infecciones del tracto urinario complicadas y neumonía adquirida en el hospital, incluida neumonía asociada a la ventilación mecánica.
Bulgarian: Засяга всички показания: усложнени интраабдоминални инфекции, остър пиелонефрит, усложнени инфекции на пикочните пътища показания и вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация.
Spanish: Colitis por Clostridioides difficile
Bulgarian: Колит, причинен от Clostridioides difficile
Spanish: 1, diarrea estreñimiento 1, vómitos
Bulgarian: 1, диспепсия метеоризъм 1, паралитичен илеус
Spanish: 1 g ceftolozano/0,5 g tazobactam
Bulgarian: 1 g цефтолозан / 0,5 g тазобактам
Spanish: El vial reconstituido con 10 ml de cloruro de sodio al 0,9 % (solución salina fisiológica) para preparaciones inyectables contiene 265 mg de sodio por vial, equivalente a 13,3 % de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
Bulgarian: Приготвеният флакон с 10 ml 0,9 % инжекционен натриев хлорид (нормален физиологичен разтвор) съдържа 265 mg натрий на флакон, еквивалентен на 13,3 % от препоръчителния от СЗО максимален дневен прием на 2 g натрий при възрастни.
Spanish: Conservación de Zerbaxa
Bulgarian: Как да съхранявате Zerbaxa
Spanish: Se debe seguir una técnica aséptica para preparar la solución para perfusión.
Bulgarian: При приготвяне на инфузионния разтвор трябва да се спазва асептична техника.
Spanish: Se evaluó Zerbaxa en un ensayo clínico de fase 3 controlado con comparador activo en neumonía adquirida en el hospital, incluida neumonía asociada a la ventilación mecánica, en el que participaron 361 pacientes en total tratados con Zerbaxa (2 g/1 g por vía intravenosa cada 8 horas, dosis ajustada según la función renal si procedía) durante un máximo de 14 días.
Bulgarian: Zerbaxa е оценен в клинично изпитване фаза 3, контролирано с референтен лекарствен продукт, при вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация, в което са включени общо 361 пациенти, лекувани със Zerbaxa (2 g / 1 g интравенозно на всеки 8 часа, коригирано в съответствие с бъбречната функция, където е подходящо), в продължение на до 14 дни.
Spanish: Efecto en la función renal
Bulgarian: Влияние върху бъбречната функция
Spanish: La dosis recomendada en neumonía adquirida en el hospital, incluida neumonía asociada a la ventilación mecánica en los sujetos con enfermedad renal terminal que reciben hemodiálisis es una dosis única de carga de 1,5 g/0,75 g de ceftolozano/tazobactam seguida de una dosis de mantenimiento de 300 mg/150 mg de ceftolozano/tazobactam administrada cada 8 horas durante el resto del periodo de tratamiento.
Bulgarian: Препоръчителната доза при вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация на лица с терминален стадий на бъбречна недостатъчност на хемодиализа е единична натоварваща доза 1,5 g / 0,75 g цефтолозан/тазобактам, последвана от поддържаща доза 300 mg / 150 mg цефтолозан/тазобактам, прилагана на всеки 8 часа за останалата част от периода на лечението.
Spanish: La dosis recomendada en infecciones intraabdominales complicadas, infecciones del tracto urinario complicadas y pielonefritis aguda en los sujetos con enfermedad renal terminal que reciben hemodiálisis es una dosis única de carga de 500 mg/250 mg de ceftolozano/tazobactam seguida de una dosis de mantenimiento de 100 mg/50 mg de ceftolozano/tazobactam administrada cada 8 horas durante el resto del periodo de tratamiento.
Bulgarian: Препоръчителната доза при усложнени интраабдоминални инфекции, усложнени инфекции на пикочните пътища и остър пиелонефрит на лица с терминален стадий на бъбречна недостатъчност на хемодиализа е единична натоварваща доза от 500 mg / 250 mg цефтолозан/тазобактам, последвана от поддържаща доза от 100 mg / 50 mg цефтолозан/тазобактам, прилагана на всеки 8 часа за останалата част от периода на лечението.
Spanish: Específico para las indicaciones de infecciones intraabdominales complicadas, pielonefritis aguda e infecciones del tracto urinario complicadas tratadas con Zerbaxa (1 g / 0,5 g por vía intravenosa cada 8 horas) durante un máximo de 14 días.
Bulgarian: Характерно при показания за усложнени интраабдоминални инфекции, остър пиелонефрит и усложнени инфекции на пикочните пътища, лекувани със Zerbaxa (1 g / 0,5 g интравенозно на всеки 8 часа) в продължение на до 14 дни.
Spanish: 1 g ceftolozano/0,5 g tazobactam por vía intravenosa cada 8 horas
Bulgarian: 1 g цефтолозан / 0,5 g тазобактам интравенозно на всеки 8 часа
Spanish: Relación(es) farmacocinéticas/farmacodinámica(s)
Bulgarian: Връзки фармакокинетика/фармакодинамика
Spanish: Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante los ensayos clínicos con Zerbaxa.
Bulgarian: В клинични изпитвания със Zerbaxa са установени следните нежелани реакции.
Spanish: Se han notificado casos de colitis y de colitis pseudomembranosa asociadas a antibacterianos con ceftolozano/tazobactam (ver sección 4.8).
Bulgarian: При приложение на цефтолозан/тазобактам се съобщават колит, свързан с прием на антибактериални средства, и псевдомембранозен колит (вж. точка 4.8).
Spanish: En un análisis farmacocinético poblacional de ceftolozano/tazobactam, no se observó ninguna diferencia clínicamente significativa en el AUC de ceftolozano y tazobactam.
Bulgarian: При популационен фармакокинетичен анализ на цефтолозан/тазобактам не се наблюдават клинично значими различия в AUC за цефтолозан и тазобактам.
Spanish: Ver sección 4.2 para pautas posológicas recomendadas para Zerbaxa en función de la indicación y la función renal.
Bulgarian: За препоръчителната схема на прилагане на Zerbaxa, съобразена с показанията и бъбречната функция, вижте точка 4.2.
Spanish: ADVERTENCIA: LA SOLUCIÓN RECONSTITUIDA NO SE DEBE INYECTAR DIRECTAMENTE.
Bulgarian: РАЗТВОР НЕ Е ЗА ДИРЕКТНО ИНЖЕКТИРАНЕ.
Spanish: Se usan dos viales para dosis por encima de 1 g de ceftolozano y 0,5 g de tazobactam.
Bulgarian: За дози над 1 g цефтолозан и 0,5 g тазобактам се използват два флакона.
Spanish: Específico para la indicación de neumonía adquirida en el hospital, incluida neumonía asociada a la ventilación mecánica tratada con Zerbaxa (2 g / 1 g por vía intravenosa cada 8 horas) durante un máximo de 14 días.
Bulgarian: Характерно при показания за вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация, лекувани със Zerbaxa (2 g / 1 g интравенозно на всеки 8 часа) в продължение на до 14 дни.
Spanish: Ceftolozano/tazobactam está también contraindicado en pacientes con hipersensibilidad grave (por ejemplo, reacción anafiláctica, reacción cutánea grave) a cualquier otro tipo de agente antibacteriano beta-lactámico (por ejemplo, penicilinas o carbapenemes) (ver sección 4.3).
Bulgarian: Цефтолозан/тазобактам е противопоказан също при пациенти с тежка свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция, тежка кожна реакция) към друг тип бета-лактамно антибактериално средство (напр.
Spanish: - Cada vial contiene sulfato de ceftolozano equivalente a 1 g de ceftolozano y tazobactam sódico equivalente a 0,5 g de tazobactam.
Bulgarian: - Всеки флакон съдържа цефтолозан сулфат, еквивалентен на 1 g цефтолозан, и тазобактам натрий, еквивалентен на 0,5 g тазобактам.
Spanish: Cada vial contiene sulfato de ceftolozano equivalente a 1 g de ceftolozano y tazobactam sódico equivalente a 0,5 g de tazobactam.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа цефтолозан сулфат, еквивалентен на 1 g цефтолозан (ceftolozane), и тазобактам натрий, еквивалентен на 0,5 g тазобактам (tazobactam).
Spanish: Neumonía adquirida en el hospital, incluida neumonía asociada a la ventilación mecánica**
Bulgarian: Вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация**
Spanish: Insuficiencia hepática En pacientes con insuficiencia hepática no es necesario ajustar la dosis (ver sección 5.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Spanish: El vial reconstituido con 10 ml de cloruro de sodio al 0,9 % (solución salina fisiológica) para preparaciones inyectables contiene 265 mg de sodio en cada vial.
Bulgarian: Приготвеният флакон с 10 ml натриев хлорид 0,9 % инжекционен разтвор (нормален физиологичен разтвор) съдържа 265 mg натрий във всеки флакон.
Spanish: Infección intraabdominal complicada*
Bulgarian: Усложнена интраабдоминална инфекция*
Spanish: Zerbaxa 1 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión
Bulgarian: Zerbaxa 1 g/0,5 g прах за концентрат за инфузионен разтвор
Spanish: Durante el tratamiento con Zerbaxa, la prueba de Coombs directa puede dar positivo.
Bulgarian: Развитието на положителен директен тест на Coombs може да се появи по вереме на лечение със Zerbaxa.
Spanish: Pielonefritis aguda
Bulgarian: Резистент ни
Spanish: Neumonía adquirida en el hospital, incluida neumonía asociada a la ventilación mecánica
Bulgarian: Вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация
Spanish: Niños (menores de 18 años)
Bulgarian: Деца (под 18 годишна възраст)
Spanish: Zerene le ayudará a dormir.
Bulgarian: Zerene ще Ви помогне да заспите.
Spanish: Estas sensaciones pueden empeorar si duerme menos de 7 a 8 horas después de tomar su medicamento.
Bulgarian: Тези усещания могат и да се влошат ако сте спали по-малко от 7-8 часа след приема на Вашето лекарство.
Spanish: Toma de Zerene con los alimentos y bebidas
Bulgarian: Прием на Zerene с храни и напитки
Spanish: Los niños menores de 18 años no deben tomar Zerene.
Bulgarian: Деца под 18 годишна възраст не трябва да приемат Zerene.
Spanish: El efecto sedante puede potenciarse cuando el producto se usa en combinación con alcohol.
Bulgarian: Седативният ефект може да се засили, когато продуктът се използва в комбинация с алкохол.
Spanish: Información detallada sobre este medicamento está disponible em la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.emea.europa.eu/.
Spanish: Al. Jana Pawla II/15
Bulgarian: Jana Pawla II/15
Spanish: • Se han comunicado casos raros de reacciones alérgicas graves.
Bulgarian: Съобщават се редки случаи на тежки алергични реакции.
Spanish: No se recomienda el empleo de Zerene durante el embarazo.
Bulgarian: Употребата на Zerene не се препоръчва по време на бременност.
Spanish: 51063 Colonia
Bulgarian: 51063 Кьолн,
Spanish: Si no se observa mejoría tras el vaciado de estómago, debe administrarse carbón activado para reducir la absorción.
Bulgarian: Ако няма подобрение след изпразването на стомаха, трябва да се даде активен въглен, за да се понижи абсорбцията.
Spanish: Para reducir el riesgo, los pacientes no deben llevar a cabo actividades que requieran coordinación psicomotora hasta 4 horas o más después de tomar Zerene (ver sección 4.7.
Bulgarian: За да се намали рискът пациентите не трябва да извършват дейности, изискващи психомоторна координация, до 4 или повече часа след прием на Zerene (вж. точка 4.7).
Spanish: No se recomienda la ingesta conjunta con alcohol.
Bulgarian: Не се препоръчва приемане заедно с алкохол.
Spanish: Por tanto, se aconseja precaución en la administración conjunta de cimetidina y Zerene.
Bulgarian: Ето защо, се препоръчва повишено внимание при съвместното приложение на циметидин и Zerene.
Spanish: Informe a su médico si usted está o tiene intención de quedarse embarazada.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или възнамерявате да забременеете.
Spanish: Zerene contiene lactosa.
Bulgarian: Zerene съдържа лактоза.
Spanish: El flumazenil puede ser útil como antídoto.
Bulgarian: Флумазенил може да бъде от полза като антидот.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Zerene puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, Zerene може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: Cuando Zerene se toma junto con otros medicamentos que actúan sobre el cerebro, la combinación puede hacerle sentirse más somnoliento de lo debido.
Bulgarian: Когато Zerene се приема с други лекарства, които действат на мозъка, комбинацията може да Ви направи по-сънливи, отколкото би трябвало.
Spanish: La dosis diaria total de Zerene no debe exceder de 10 mg en ningún paciente.
Bulgarian: Общата дневна доза на Zerene не трябва да превишава 10 mg, при който и да е пациент.
Spanish: Síndrome de apnea del sueño
Bulgarian: Синдром на апнея по време на сън
Spanish: Esto afecta a la capacidad de conducir o usar máquinas (ver sección 4.7).
Bulgarian: Това повлиява способността за шофиране или работа с машини (вж точка 4.7).
Spanish: Algunos de ellos pueden causar somnolencia y no deben ser tomados mientras se esté tomando Zerene.
Bulgarian: Някои могат да причинят сънливост и не трябва да се вземат, докато се приема Zerene.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемате това лекарство.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Bulgarian: Лекарствата не бива да бъдат изхвърляни в канализацията или заедно с домакинските отпадъци.
Spanish: Esto podría evitarse si permanece inactivo durante al menos 4 horas después de tomar Zerene.
Bulgarian: Това обикновено може да се предотврати, ако останете в покой за поне 4 часа след като приемете Zerene.
Spanish: No beba nunca alcohol mientras esté siendo tratado con Zerene (ver "Tenga especial cuidado con Zerene").
Bulgarian: Никога не пийте алкохол, докато се лекувате със Zerene (вижте "Обърнете специално внимание при лечението със Zerene").
Spanish: Zerene está indicado para el tratamiento de pacientes con insomnio que tienen dificultades para quedarse dormidos.
Bulgarian: Zerene е показан за лечение на пациенти с безсъние, които имат трудности със заспиването.
Spanish: • Si su insomnio persiste o empeora después de un tratamiento corto con Zerene, consulte con su médico.
Bulgarian: - Ако безсънието Ви продължава или се влоши след кратко лечение със Zerene, обърнете се към Вашия лекар.
Spanish: Los resultados de los estudios de 2 y 4 semanas demostraron que no se desarrolló tolerancia farmacológica con cualquier dosis de Zerene.
Bulgarian: Резултатите от дву- и четириседмичните проучвания показват, че не се развива фармакологично привикване, при която и да е доза на Zerene.
Spanish: Además, el ibuprofeno, como ejemplo de compuestos que alteran la excreción renal, no mostró ninguna interacción con Zerene.
Bulgarian: Освен това ибупрофен, като пример за съставка, която променя бъбречната екскреция, не показва никакво взаимодействие със Zerene.
Spanish: Zerene no afecta los perfiles farmacocinéticos y farmacodinámicos de la digoxina ni de la warfarina, dos compuestos con un índice terapéutico estrecho.
Bulgarian: Zerene не повлиява фармакокинетичния и фармакодинамичен профил на дигоксин и варфарин, две вещества с тесен терапевтичен индекс.
Spanish: No se considera necesario un ajuste rutinario de la dosis de Zerene; no obstante, debería advertirse a los pacientes de que los efectos sedantes podrían verse incrementados.
Bulgarian: Рутинната промяна на дозировката на Zerene не се счита за необходима, но пациентите трябва да бъдат уведомени, че седативните ефекти може да се засилят.
Spanish: La sedación, la amnesia, una menor concentración y una alteración de la función muscular pueden afectar negativamente a la capacidad de conducir o de usar máquinas.
Bulgarian: Седирането, амнезията, нарушената концентрация и увредената мускулна функция могат да повлияят неблагоприятно способността за шофиране и работа с машини.