FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Iasibon je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kyselinu ibandrónovú.
Slovenian: Iasibon je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ibandronsko kislino.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Iasibon na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Iasibon, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. januarja 2011.
Slovak: Keďže liek Iasibon je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktoré mali preukázať jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Bondronat.
Slovenian: Ker je zdravilo Iasibon generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preizkuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Bondronat.
Slovak: Iasibon je tzv. generický liek.
Slovenian: Zdravilo Iasibon je „generično zdravilo".
Slovak: Účinná látka lieku Iasibon, kyselina ibandrónová, je bisfosfonát.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Iasibon, ibandronska kislina, je difosfonat.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Iasibon s liekom Bondronat.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo za zdravilo Iasibon v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima primerljivo kakovost in je biološko enakovredno zdravilu Bondronat.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Bondronat, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi tako kot pri zdravilu Bondronat odtehtajo z njim povezana tveganja.
Slovak: Prečo bol liek Iasibon povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Iasibon odobreno?
Slovak: Tablety sa vždy musia užívať nalačno, najmenej 6 hodín po poslednom jedle, a najmenej 30 minút pred prvým jedlom alebo nápojom počas dňa.
Slovenian: Pri preprečevanju z okostjem povezanih dogodkov se zdravilo Iasibon daje kot 6-miligramska infuzija v trajanju najmanj 15 minut vsake tri do štiri tedne ali kot ena tableta enkrat na dan. Bolnik mora tableto vzeti na tešče vsaj šest ur po zadnjem zaužitem večernem obroku in vsaj 30 minut pred prvim obrokom ali pijačo zjutraj.
Slovak: • ako infúzia alebo tableta na prevenciu tzv. skeletálnych udalostí (fraktúr [zlomenín kostí] alebo kostných komplikácií vyžadujúcich liečbu) u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami
Slovenian: • kot infuzija ali tableta za preprečevanje z okostjem povezanih dogodkov (fraktur [zlomljenih kosti]
Slovak: Ako bol liek Iasibon skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Iasibon raziskano?
Slovak: Na čo sa liek Iasibon používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Iasibon uporablja?
Slovak: Akým spôsobom liek Iasibon účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Iasibon deluje?
Slovak: Ako sa liek Iasibon používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Iasibon uporablja?
Slovak: Tieto účinky boli mierne a prechodné.
Slovenian: Ti učinki so bili blagi in prehodni.
Slovak: Vo väčšine prípadov je 10-dňová liečebná kúra postačujúca.
Slovenian: Večinoma zadošča 10-dnevno zdravljenje.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Slovenian: Datum revizije besedila
Slovak: Liečba sa má prehodnotiť, ak sa nespozoruje zlepšenie klinického stavu po 5 dňoch.
Slovenian: O zdravljenju moramo ponovno presoditi, če se po 5 dneh klinično stanje ne izboljša.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 8 týždňov
Slovenian: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju: 8 tednov
Slovak: Metylparabén (0,125%)
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat (0,125 %)
Slovak: Ak je nevyhnuté a v závislosti na klinickej odozve, liečba môže pokračovať dovtedy, kým sa uváži, že odozva je adekvátna.
Slovenian: Če je potrebno in glede na klinično odzivanje, lahko z zdravljenjem nadaljujemo, dokler menimo, da je odzivanje nanj ustrezno.
Slovak: 4.8 Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Slovak: Je vhodné určiť prvotnú príčinu a zviera liečiť v tejto súvislosti.
Slovenian: Priporočljivo je poiskati osnovni vzrok in žival ustrezno zdraviti.
Slovak: Siemensstrasse 107
Slovenian: Siemensstraße 107
Slovak: Každá tableta Ibaflinu obsahuje:
Slovenian: Ena tableta Ibaflina vsebuje:
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Slovak: Nepoužívať počas obdobia rastu.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte v obdobju rasti.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch týkajúcich sa uvedenia do obehu, ktoré bolo povolené týmto rozhodnutím.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.
Slovak: Odporúča sa nasledujúca schéma dávkovania:
Slovenian: Priporočena je naslednja shema odmerjanja:
Slovak: Konečný polčas v plazme je približne 3-5 hodín.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 3 do 5 ur.
Slovak: Dávkovanie (počet tabliet)
Slovenian: Odmerek (število tablet)
Slovak: Konečný polčas v plazme je približne 4-5 hodín.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 4 do 5 ur.
Slovak: Odporúča sa gél podávať v čase kŕmenia.
Slovenian: Gel je priporočljivo dajati ob času hranjenja.
Slovak: Celková absorpcia bola u psov a mačiek vyššia, ak bola podaná s potravou.
Slovenian: Skupna absorpcija je bila pri psih in mačkah večja, kadar so jim zdravilo dajali s hrano.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MESIAC/ROK}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI EXP {mesec/leto}
Slovak: Antagonizmus môže byť pozorovaný s nitrofurantoínom.
Slovenian: Do antagonizma lahko pride z nitrofurantoinom.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) (ak sú potrebné)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Slovak: Pre ibafloxacín (a iné chinolóny) nie sú známe žiadne špecifické antidotá, preto v prípade predávkovania má byť podaná symptomatická liečba.
Slovenian: Za ibafloksacin (in druge fluorokinolone) ni znanih antidotov, zato je treba pri vnosu prevelikega odmerka uvesti simptomatsko zdravljenje.
Slovak: Uprednostňuje sa podávať tablety pri kŕmení, na zaistenie maximálnej biodostupnosti.
Slovenian: Vendar pa je tableto najbolje dajati v času hranjenja, da bi zagotovili največjo biološko uporabnost.
Slovak: Ibaflin sa môže podávať v akejkoľvek časti dňa bez následku na účinnosť.
Slovenian: Ibaflin lahko dajemo ob katerem koli času dneva, ne da bi se spremenila učinkovitost.
Slovak: Len pre zvieratá
Slovenian: Samo za živali
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie obalu
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Slovak: Dĺžka liečby závisí od druhu a závažnosti infekcie a od odozvy.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od oblike in resnosti okužbe ter od odzivnosti na zdravljenje.
Slovak: S cieľom vyhnúť sa krížovej kontaminácii, nesmie sa použiť tá istá striekačka u rôznych zvierat.
Slovenian: Da ne bi prišlo do navzkrižne okužbe, iste brizge ne smemo uporabljati za različne živali.
Slovak: Ibaflin tablety 30, 150, 300 a 900 mg
Slovenian: IBAFLIN, TABLETE 30, 150, 300 in 900 mg
Slovak: Držiteľa povolenia na uvedenie na trh: Intervet International B.V.
Slovenian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet Intervet International B.V.
Slovak: Otvorená striekačka sa má použiť pre pokračujúci liečebný postup u toho istého zvieraťa.
Slovenian: Načeto brizgo smemo uporabiti samo za nadaljevanje zdravljenja iste živali.
Slovak: Celková absorpcia bola, ak bola podaná s potravou.
Slovenian: Skupna absorpcija je bila večja, kadar so zdravilo dajali s hrano.
Slovak: Ibafloxacín a 8-hydroxy-ibafloxacín účinkujú synergicky.
Slovenian: Ibafloksacin in 8-hidroksi-ibafloksacin delujeta sinergistično.
Slovak: 20 alebo 100 tabliet 10, 20, alebo 100 tabliet 8, 16 alebo 80 tabliet 5, 25 alebo 50 tabliet
Slovenian: 20 ali 100 tablet 10, 20 ali 100 tablet 8, 16 ali 80 tablet 5, 25 ali 50 tablet
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Slovenian: OSKRBE IN UPORABE
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Pyodermia je väčšinou sekundárna choroba k primárnej.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pioderma se večinoma pojavlja kot sekundarno obolenje ob osnovni bolezni.
Slovak: Nepoužívať u mačiek do 8 mesiacov veku, pretože nie sú dostupné žiadne informácie o vplyve ibafloxacínu na vyvíjajúcu sa chrupavku u mačiek počas obdobia rýchleho rastu, kedy kĺbová chrupavka môže byť postihnutá.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte pri mačkah do 8 mesecev starosti, ker ni na voljo podatkov o učinku ibafloksacina na razvoj sklepnega hrustanca v obdobju hitre rasti; možne so okvare sklepnega hrustanca.
Slovak: A-1210
Slovenian: 1210 Dunaj
Slovak: Nepoužívať u psov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 3 kg. Ibaflin sa má používať len na základe testu citlivosti.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki so lažji od 3 kg. Ibaflin uporabljajte samo na podlagi izvidov testiranja občutljivosti povzročitelja.
Slovak: Rue de Lyons 27460 Igoville France
Slovenian: Peroralni gel Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francija
Slovak: Ak v prípade hlbokej pyodermie nie je pozorované dostatočné zlepšenie po 21-dňovej liečebnej kúre, odporúča sa liečbu prehodnotiť.
Slovenian: Če pri globoki piodermi ni zadovoljivega izboljšanja po 21 dneh zdravljenja, je treba o njem ponovno presoditi.
Slovak: Ibaflin gél je u psov indikovaný pre liečbu nasledujúcich stavov:
Slovenian: Ibaflin gel je pri psih indiciran za zdravljenje naslednjih bolezenskih stanj:
Slovak: DÁTUM POSLEDNEJ SCHVÁLENIATEXTU
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO
Slovak: Antacidy môžu brániť gastrointestinálnej absorpcii chinolónov.
Slovenian: Antacidi lahko vplivajo na absorpcijo kinolonov iz prebavil.
Slovak: Podané mg
Slovenian: Odmerek v mg
Slovak: Po perorálnej aplikácii u psov je ibafloxacín rýchlo absorbovaný, s maximálnymi hladinami mikrobiologicky účinných látok v plazme dosiahnutými 1-2 hodiny po podaní.
Slovenian: Ibafloksacin se po peroralnem dajanju pri psih hitro absorbira in doseže največje ravni mikrobiološko aktivnih spojin v plazmi 1 do 2 uri po dajanju.
Slovak: Jeho účinok vyplýva z potláčania bakteriálnej DNA gyrázy.
Slovenian: Njegovo delovanje temelji na zaviranju bakterijske DNAgiraze.
Slovak: Pyodermia (povrchová a hlboká), rany, abscesy, akútne nekomplikované infekcie močových ciest a infekcie horných dýchacích ciest.
Slovenian: Pioderma (površinska in globoka), rane, abscesi, akutne nezapletene okužbe sečil in zgornjih dihalnih poti
Slovak: 20 tabliet / 100 tabliet 10 tabliet/20 tabliet/100 tabliet 8 tabliet/16 tabliet/80 tabliet 5 tabliet/25 tabliet/50 tabliet
Slovenian: 20 tablet / 100 tablet 10 tablet / 20 tablet / 100 tablet 8 tablet / 16 tablet / 80 tablet 5 tablet / 25 tablet / 50 tablet
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVKY A/ALEBO POUŽITIA
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNÝCH LÁTOK
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE
Slovak: Pyodermia je väčšinou sekundárna choroba ku primárnej.
Slovenian: Pioderma se večinoma pojavlja kot sekundarno obolenje ob osnovni bolezni.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek iné vedľajšie účinky, prosím informujte o tom vášho veterinárneho lekára.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Slovak: U psov maximálne hladiny v plazme boli spozorované 2 hodiny po podaní s potravou alebo bez potravy.
Slovenian: Pri psih doseže največjo raven v plazmi v 2 urah pri dajanju s hrano ali brez nje.
Slovak: Preto ibafloxacín sa nemá používať u mačiek do veku 8 mesiacov.
Slovenian: Zato ibafloksacina ne smemo dajati mačkam, mlajšim od 8 mesecev.
Slovak: Najviac sa vyskytuje metabolit je 8-hydroxy-ibafloxacín, ktorý je tiež mikrobiologicky účinný.
Slovenian: Presnovek, ki nastaja v največji količini, je 8-hidroksi-ibafloksacin, ki je tudi mikrobiološko aktiven.
Slovak: Kmene, ktoré sú rezistentn é voči fluorochinolónom budú tiež rezistentné voči iným členom z triedy fluorchinolónov.
Slovenian: Sev, ki je odporen proti enemu fluorokinolonu, je odporen tudi proti drugim zdravilom iz skupine fluorokinolonov.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní sa ustálený stav dosahuje po prvej alebo druhej dávke a nevyskytuje sa hromadenie alebo vyvolanie biotransformácie enzýmov.
Slovenian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem ali drugem odmerku in se ne akumulira in ne inducira encimov biotransformacije.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní, sa ustálený stav dosahuje po prvej dávke a nevyskytuje sa nahromadenie u psov, zatiaľ čo u mačiek je pozorované mierne nahromadenie.
Slovenian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem odmerku in se pri psih ne kopiči, pri mačkah pa so zasledili zmerno kopičenje.
Slovak: Pomocné látky:
Slovenian: Pomožne snovi
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc, zvlášť u detí.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila, zlasti pri otroku, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Slovak: Všetky striekačky obsahujúce nespotrebovaný liek majú byť po ukončení liečebnej kúry zlikvidované.
Slovenian: Brizge z neporabljenim gelom je treba po končanem zdravljenju zavreči.
Slovak: Pre správne dávkovanie a vyvarovanie sa poddávkovaniu je potrebné čo najpresnejšie určiť telesnú hmotnosť zvieraťa.
Slovenian: Da bi zdravilo pravilno odmerili in da ne bi bil odmerek premajhen, je treba telesno maso določiti, kolikor je možno natančno.
Slovak: Názov a adresa držiteľa registračného rozhodnutia
Slovenian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Slovenian: BESEDILO '' SAMO ZA ŽIVALI'' Samo za živali
Slovak: Ibaflin 7,5% perorálny gél sa nemá používať u mačiek.
Slovenian: Ibaflin 7,5 % peroralnega gela ne smemo uporabljati pri mačkah.
Slovak: Vplyv na fertilitu u chovných samcov nebol skúmaný.
Slovenian: Učinek na plodnost pri plemenskih samcih ni raziskan.
Slovak: Liek môže byť použitý počas gravidity u psov.
Slovenian: Zdravilo se pri psih lahko uporablja v obdobju brejosti.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní, sa ustálený stav dosahuje po prvej dávke a nevyskytuje sa nahromadenie u psov.
Slovenian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem odmerku in se pri psih ne kopiči.
Slovak: Ibaflin 30 mg: 30 mg ibafloxacínu Ibaflin 150 mg: 150 mg ibafloxacínu Ibaflin 300 mg: 300 mg ibafloxacínu Ibaflin 900 mg: 900 mg ibafloxacínu
Slovenian: Ibaflin 30 mg: ibafloksacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksacin 900 mg
Slovak: 300 mg tablety:
Slovenian: Tablete 30 mg:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálny chinolón ATC vet kód: QJ 01 MA.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kinolonske protimikrobne učinkovine Oznaka ATCvet: QJ 01 MA
Slovak: Po perorálnej aplikácii mačkám je ibafloxacín rýchlo absorbovaný, s maximálnymi hladinami v plazme pozorovanými 1 hodinu po podaní bez potravy a 2 hodiny, ak je podávaný s potravou.
Slovenian: Ibafloksacin se po peroralnem dajanju pri mačkah hitro absorbira in doseže največjo raven v plazmi v 1 uri, kadar ga dajemo brez hrane, in v 2 urah, kadar ga dajemo s hrano.
Slovak: Štúdie bezpečnosti u cieľového druhu psa vo veku 8 mesiacov preukazovali, že pri perorálnom podávaní 45 mg/kg/deň (3-násobku odporúčanej dávky) počas 90 dní ibafloxacín nespôsobil žiadne pozorovateľné nežiaduce účinky.
Slovenian: Študije varnosti za ciljno živalsko vrsto, izvedene pri psih, starih 8 mesecev, so pokazale, da ibafloksacin po peroralnem dajanju v odmerkih po 45 mg/kg telesne mase na dan (trikratni priporočeni odmerek) v obdobju 90 dni nima zaznavnih neželenih učinkov.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou na chinolóny sa majú vyhýbať kontaktu s liekom.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za kinolone naj se izogibajo stika z zdravilom.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Osoby so známou precitlivenosťou na chinolóny sa majú vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Osebe z znano preobčutljivostjo za kinolone naj se izogibajo stiku z izdelkom.
Slovak: Ibaflin 3% perorálny gél pre psov a mačky
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ibaflin 3 %, peroralni gel za pse in mačke
Slovak: DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Slovenian: Datum pridobitve/podaljšanja dovoljenja za promet
Slovak: PERORÁLNEHO GÉLU
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralni gel
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o vplyve ibafloxacínu na vyvíjajúcu sa kĺbovú chrupavku u mačiek počas obdobia rýchleho rastu, kedy kĺbová chrupka môže byť postihnutá.
Slovenian: O učinku ibafloksacina na razvoj sklepnega hrustanca pri mačkah v obdobju hitre rasti ni podatkov.
Slovak: Štúdie bezpečnosti u cieľového druhu psa bígla vo veku 8 mesiacov preukázali, že pri perorálnom podávaní 45 mg/kg/deň (3-násobku odporučenej dávky) počas 90 dní ibafloxacín nespôsobil žiadne pozorovateľné nežiaduce účinky.
Slovenian: Študije varnosti za ciljno živalsko vrsto, izvedene pri psih, pasme beagle, starih 8 mesecev, so pokazale, da ibafloksacin po peroralnem dajanju v odmerkih po 45 mg/kg telesne mase na dan (trikratni priporočeni odmerek) v obdobju 90 dni nima zaznavnih neželenih učinkov.
Slovak: Ibaflin 30 mg tablety pre psov Ibaflin 150 mg tablety pre psov Ibaflin 300 mg tablety pre psov Ibaflin 900 mg tablety pre psov
Slovenian: Ibaflin 30 mg, tablete za pse Ibaflin150 mg, tablete za pse Ibaflin 300 mg, tablete za pse Ibaflin 900 mg, tablete za pse
Slovak: IBAFLIN 7,5%
Slovenian: Ibaflin 7,5 % peroralni gel
Slovak: Ibaflin 3% perorálny gél: 30 mg ibafloxacín na 1 g gélu (rovocenné s 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5 % perorálny gél: 75 mg ibafloxacínu na 1 g gélu (rovnocenné 78,8 mg/ml)
Slovenian: Ibaflin 3 %, peroralni gel: 30 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5 %, peroralni gel: 75 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 78,8 mg/ml) Pomožne snovi
Slovak: IBAFLIN 3% PERORÁLNEHO GÉLU / ŠKATUĽA PRE 5 STIEKAČIEK IBAFLIN 3% PERORÁLNEHO GÉLU
Slovenian: ZLOŽENKA Z 1 BRIZGO IBAFLIN 3 % PERORALNEGA GELA / ZLOŽENKA S 5 BRIZGAMI IBAFLIN 3 % PERORALNEGA GELA
Slovak: 75 mg ibafloxacín v 1 ml gélu.
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE 75 mg ibafloksacina v 1 ml gela
Slovak: Pri perorálnom podávaní 75 mg/kg/deň (5-násobok odporúčanej dávky) počas 90 dní u psov bol ibafloxacín veľmi dobre znášaný.
Slovenian: Peroralno dajanje odmerkov ibafloksacina po 75 mg/kg na dan (petkratni priporočeni odmerek) v obdobju 90 dni, so psi dobro prenašali.
Slovak: Ibafloxacín je širokospektrálne baktericídne antibiotikum z chinolónovej skupiny.
Slovenian: Ibafloksacin je širokospektralen, baktericidni antibiotik iz skupine kinolonov.
Slovak: Pre ibafloxacín (pôvodnú zlúčeninu) sú pozorované hladiny MIC 0,032-0,5 µg/ml u izolátov E.coli, Staphylococcus spp., a Proteus mirabilis, kmeňov Pateurella spp. a Salmonella spp. zo psov.
Slovenian: MIK ibafloksacina (matične spojine) so v razponu 0,032 do 0,5 µg/ml za E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, seve Pasteurella spp.
Slovak: 30 mg ibafloxacín v 1 ml gélu.
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE 30 mg ibafloksacina v 1 ml gela
Slovak: Ibaflin môže byť podávaný v akejkoľvek časti dňa, bez následku na účinnosť.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Ibaflin lahko dajemo ob kateremkoli času dneva, ne da bi se spremenila njegova učinkovitost.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku sa musia zlikvidovať v súlade s platnými predpismi.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Slovak: ZLOŽENIE, ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Slovak: Biele nastaviteľné viacdávkové naplnené striekačky zložené z častí vyrobených z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE - valec, piest a prstenec) a z častí vyrobených z polyetylénu nízkej hustoty (LDPEvŕšok a tesnenie) - škatuľka s 1x15 ml (0,5 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin
Slovenian: Bela, nastavljiva večodmerna napolnjena brizga iz polietilena visoke gostote (HDPE, telo, bat in objemka) in polietilena majhne gostote (LDPE, zaporka in tesnilo)
Slovak: Čas použiteľnosti pre tablety so silou 150 mg a 300mg zabalené v pôvodnom obale: 4 roky Čas použiteľnosti pre tablety so silou 30 mg a 900mg zabalené v pôvodnom obale: 3 roky 6.4
Slovenian: Tablete po 150 mg in 300 mg: 4 leta Tablete po 30 mg in 900 mg: 3 leta
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas laktácie.
Slovenian: Varnost zdravila ni raziskana med laktacijo.
Slovak: Nepoužívať v kombinácii s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID)
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte v kombinaciji z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID).
Slovak: Ibaflin 7,5 % perorálny gél: 75 mg ibafloxacinu na 1 g gélu (rovnocenné 78,8 mg/ml); Pomocné látky:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Ibaflin 7,5 %, peroralni gel: 75 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 78,8 mg/ml) Pomožne snovi
Slovak: Pre ibafloxacín (pôvodnú zlúčeninu) sú pozorované hladiny MIC v rozsahu 0,032-0,5 µg/ml u izolátov E.coli,
Slovenian: MIK ibafloksacina (matične spojine) so v razponu 0,032 do 0,5 µg/ml za E. coli, Staphylococcus spp.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u gravidných mačiek a laktujúcich psov a mačiek.
Slovenian: Varnost zdravila ni raziskana pri psicah v obdobju laktacije in pri brejih mačkah in mačkah v obdobju laktacije.
Slovak: jedenkrát denne.Dĺžka liečby závisí od druhu a závažnosti infekcie a od pozorovanej odozvy.
Slovenian: Peroralno, 15 mg ibafloksacina/kg 1-krat na dan. Trajanje zdravljenja je odvisno od oblike in resnosti okužbe ter od odzivnosti na zdravljenje.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: (Mesiac/rok)
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA (Mesec/leto)
Slovak: Fluorochinolóny používať len na liečbu klinických stavov, ktoré reagujú slabo, alebo sa predpokladá, že budú reagovať slabo oproti iným triedam antibiotík.
Slovenian: Preudarno je prihraniti uporabo fluorokinolonov za zdravljenje kliničnih stanj, ki se slabo odzivajo ali za katera pričakujemo, da so bodo slabo odzivala na druge skupine antibiotikov.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Slovak: (MIC<0,5 µg ibafloxacín/ml.
Slovenian: (MIK ≤ 0,5 µg/ml ibafloksacina).
Slovak: U mačiek sú vnímavé príslušné mikroorganizmy sú E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. a Klebsiella spp.
Slovenian: Pri mačkah so občutljivi mikroorganizmi E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Slovak: Ibafloxacín je syntetická antimikrobiálna látka fluorchinolónovej triedy.
Slovenian: Ibafloksacin je sintetična protimikrobna snov iz skupine fluorokinolonov.
Slovak: Ibaflin 3% perorálny gél: 30 mg ibafloxacin na 1 g gélu (rovocenné s 30,9 mg/ml);
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Ibaflin 3 %, peroralni gel: 30 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 30,9 mg/ml) Pomožne snovi
Slovak: Nepoužívať počas obdobia rastu alebo v kombinácii s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID)
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte v obdobju rasti ali v kombinaciji z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) pri psih, ki imajo v anamnezi krče.
Slovak: 1 ml gélu na 5 kg ž. hm.
Slovenian: 1 ml gela na 5 kg telesne mase
Slovak: Gél sa má podávať v čase kŕmenia.
Slovenian: Gel dajemo ob času hranjenja.
Slovak: Akútne nekomplikované infekcie močových ciest, vyvolané citlivými kmeňmi Stafylokokov, Proteus spp., Enterobacter spp., E.coli a Klebsiella spp.
Slovenian: Akutne, nezapletene okužbe sečil, ki jih povzročajo občutljivi sevi stafilokokov, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli in Klebsiella spp.