FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Substrater af uridin-diphosphat-glucuronosyltransferaser (UGT)
Estonian: Uridiindifosfaat-glükuronosüültransferaasi (UGT) substraadid
Danish: Resistensmekanisme(r)
Estonian: Resistentsusmehhanism(id)
Danish: Interaktionerne mellem isavuconazol og samtidigt administrerede lægemidler vises i Tabel 1 (stigninger er vist som "↑", fald som "↓"), inddelt efter terapeutisk klasse.
Estonian: Ravimirühmade alusel järjestatud tabelis 1 on toodud isavukonasooli ja sellega samaaegselt manustatavate ravimite koostoimed (suurenemisele viitab "↑" ja vähenemisele "↓").
Danish: Mycophenolsyre (MPA, aktiv metabolit) :
Estonian: Mükofenoolhape (MPA, aktiivne metaboliit) :
Danish: Korttidsvirkende opiater (alfentanyl, fentanyl) (CYP3A4/5-substrat)
Estonian: Lühitoimelised opiaadid (alfentanüül, fentanüül) (CYP3A4/5 substraat)
Danish: Infusionsvæsken skal administreres via et infusionssæt med et rækkefilter (porestørrelse 0,2 μm til 1,2 μm), der er fremstillet af polyethersulfon (PES).
Estonian: Infusioonilahus tuleb manustada infusioonikomplektiga, mis on varustatud polüeetersulfoonist (PES) vahefiltriga (poorisuurusega 0,2 μm ... 1,2 μm).
Danish: Der tilrådes derfor til forsigtighed, når CYP2B6-substrater, herunder især lægemidler med et smalt terapeutisk indeks (fx cyclophosphamid), administreres samtidig med CRESEMBA.
Estonian: Seetõttu on soovitatav olla ettevaatlik, kui ravimiga CRESEMBA samaaegselt manustada CYP2B6 substraate, eriti ravimeid, millel on kitsas terapeutiline indeks, näiteks tsüklofosfamiid.
Danish: Koncentrationerne af cyclophosphamid kan falde.
Estonian: Tsüklofosfamiidi kontsentratsioon võib väheneda
Danish: Startdosis i de første to dage (48 timer) Den anbefalede dosis er to kapsler tre gang om dagen (hver 8. time).
Estonian: Algannus esimesel kahel päeval (48 tundi) Soovitatav annus on kaks kapslit kolm korda ööpäevas (iga 8 tunni järel).
Danish: Isavuconazol er en mild hæmmer af UGT.
Estonian: Isavukonasool on UGT nõrk inhibiitor.
Danish: C] -isavuconazonium og [pyridinylmethyl
Estonian: C]-isavukonasooni ja [püridinüülmetüül
Danish: Isavuconazol påvirkede ikke fertiliteten hos hun- eller hanrotter, der blev behandlet med orale doser på op til 90 mg/kg/dag (2,3 gange den kliniske vedligeholdelsesdosis baseret på sammenligninger med mg/m2/dag).
Estonian: Isavukonasool ei mõjutanud fertiilsust ei isastel ega emastel rottidel, kes said suukaudseid annuseid kuni 90 mg/kg/ööpäevas (2,3-kordne inimeste säilitusannus arvestusel mg/m2/ööpäev).
Danish: Symptomer, der blev indberettet oftere ved supraterapeutiske doser af CRESEMBA (svarende til isavuconazol 600 mg/dag) end i gruppen, der fik den terapeutiske dosis (svarende til isavuconazol 200 mg/dag), omfattede: hovedpine, svimmelhed, paræstesi, somnolens, opmærksomhedsforstyrrelser, dysgeusi, mundtørhed, diarré, oral hypoæstesi, opkastning, hedestigninger, angst, uro, palpitationer, takykardi, fotofobi og arthralgi i et QT-studie
Estonian: QT-intervalli uuringu raames hinnatud CRESEMBA supraterapeutiliste annuste (= 600 mg isavukonasooli ööpäevas) puhul sagedamini kui terapeutilise annusega rühma (= 200 mg isavukonasooli ööpäevas) puhul esinenud haigusnähtude hulka kuulusid: peavalu, pearinglus, paresteesia, unisus, tähelepanuhäired, düsgeuusia, suukuivus, kõhulahtisus, suu hüpoesteesia, oksendamine, kuumahood, ärevus, rahutus, südamepekslemine, tahhükardia, fotofoobia ja liigesevalu.
Danish: Hos rotter og kaniner var isavuconazol ved systemiske eksponeringer under det terapeutiske niveau forbundet med dosisrelaterede stigninger i forekomsten af knogleanomalier (rudimentære ribben) hos afkommet.
Estonian: Rottidel ja küülikutel seostati alla ravitaseme jäävat isavukonasooli plasmakontsentratsioon kõrvalekalletega järglaste luustikus (rudimentaarsed lisaroided).
Danish: Bivirkning Blod og lymfesystem Ikke almindelig
Estonian: Kõrvaltoimed Vere ja lümfisüsteemi häired Aeg-ajalt
Danish: Relevant lægemiddelmonitorering og justering af dosis kan være nødvendig i forbindelse med samtidig administration (se pkt.
Estonian: Samaaegsel manustamisel võib osutuda vajalikuks ravi jälgida ja annuseid korrigeerida (vt lõik 4.5).
Danish: Hver kapsel indeholder 186,3 mg isavuconazoniumsulfat, svarende til 100 mg isavuconazol.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 186,3 mg isavukonasoonsulfaati, mis vastab 100 mg isavukonasoolile.
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er ét hætteglas efter rekonstitution og fortynding (svarende til 200 mg isavuconazol) én gang dagligt, der starter 12-24 timer efter den sidste belastningsdosis.
Estonian: Soovitatav säilitusannus on üks viaal pärast lahustamist ja lahjendamist (vastab 200 mg isavukonasoolile) üks kord ööpäevas, alustades 12...24 tundi pärast viimast küllastusannust.
Danish: Vinkaalkaloider: nøje monitorering for eventuel forekomst af lægemiddeltoksicitet og om nødvendigt reduktion af dosis.
Estonian: Vinka-alkaloidid: hoolikas jälgimine ravimitoksilisuse tuvastamiseks, vajadusel annuse vähendamine.
Danish: Koncentrationerne af vinkaalkaloider kan stige.
Estonian: Vinka-alkaloidide kontsentratsioon võib tõusta
Danish: Cresemba 200 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, skal rekonstitueres og fortyndes inden infusion.
Estonian: Cresemba 200 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber tuleb enne infusiooni lahustada ja lahjendada.
Danish: Justering af dosis er ikke nødvendig til patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion.
Estonian: Annuse kohandamine kerge või mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel ei ole vajalik.
Danish: Der er indberettet forhøjede levertransaminaser fra kliniske studier (se pkt.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on esinenud maksa transaminaaside tõusu (vt lõik 4.8).
Danish: Hos 5 patienter med mucormycose på grund af Rhizomucor spp.
Estonian: 5 patsiendil, kelle mukormükoos oli põhjustatud tüvest Rhizomucor spp., ei esinenud soodsaid reaktsioone.
Danish: Indinavir: nøje monitorering for eventuel mangel på antiviral effekt og om nødvendigt forhøjelse af dosis.
Estonian: Indinaviir: tuleb olla tähelepanelik võimaliku viirustevastase efektiivsuse puudumise osas ja vajadusel suurendada annust.
Danish: Oral midazolam: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Estonian: Suukaudne midasolaam: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Danish: Efavirenz-koncentrationerne kan falde.
Estonian: Efavirensi kontsentratsioon võib väheneda
Danish: Atriefibrillering; takykardi; bradykardi^; palpitationer Atrieflagren; forkortet QT på elektrokardiogram; supraventrikulær takykardi; ventrikulære ekstrasystoler; supraventrikulære ekstrasystoler Vaskulære sygdomme Almindelig Thrombophlebitis^ Ikke almindelig
Estonian: Kodade virvendus; tahhükardia^; bradükardia; südamepekslemine Kodade laperdus; QT-intervalli lühenemine elektrokardiogrammil; supraventrikulaarne tahhükardia; ventrikulaarsed ekstrasüstolid; supraventrikulaarsed ekstrasüstolid Vaskulaarsed häired
Danish: Koncentrationerne af dabigatranetexilat kan stige.
Estonian: Dabigatraaneteksilaadi kontsentratsioonid võivad suureneda
Danish: Koncentrationerne af statinet kan stige.
Estonian: Statiinide kontsentratsioon võib suureneda
Danish: Blisterkortet indeholder også tørremiddel.
Estonian: Blisterpakend sisaldab ka desikanti.
Danish: Du kan føle dig forvirret, træt eller søvnig, når du bruger Cresemba.
Estonian: Cresemba võib teil põhjustada segadustunnet, väsimust ja unisust.
Danish: Din læge vil holde øje med, om du får nogen bivirkninger
Estonian: Arst peaks teid jälgima võimalike kõrvaltoimete suhtes
Danish: Isavuconazol kan forhøje eksponeringen af lægemidler, som er P-gp-substrater.
Estonian: Isavukonasool võib suurendada ravimite, mis on P-gp substraadid, plasmakontsentratsiooni.
Danish: Behandlingen med Cresemba vil fortsætte så længe, som lægen har sagt, at den skal.
Estonian: Ravi Cresembaga kestab nii kaua, kui teie arst on teile määranud.
Danish: Samtidig administration af høje doser ritonavir (200 mg hver 12. time) (se pkt.
Estonian: Samaaegne manustamine ritonaviiri suurte annustega (> 200 mg iga 12 tunni järel) (vt lõik 4.5).
Danish: Samtidig administration af CRESEMBA og lægemidler, som er substrater af OCT2, kan medføre forhøjede plasmakoncentrationer af disse lægemidler.
Estonian: CRESEMBA koosmanustamine ravimitega, mis on OCT2 substraadid, võib kaasa tuua nende ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemise.
Danish: Samtidig administration af potente CYP3A4/5-hæmmere såsom rifampicin, rifabutin, carbamazepin, langtidsvirkende barbiturater (fx phenobarbital), phenytoin og Johannesurt eller af moderate CYP3A4/5-induktorer såsom efavirenz, nafcillin og etravirin (se pkt.
Estonian: Samaaegne manustamine tugevatoimeliste CYP3A4/5 indutseerijatega, nagu rifampitsiin, rifabutiin, karbamasepiin, pikatoimelised barbituraadid (nt fenobarbitaal), fenütoiin ja naistepunaürt, või mõõdukate CYP3A4/5 indutseerijatega, nagu efavirens, naftsilliin ja etraviriin (vt lõik 4.5).
Danish: Hudproblemer
Estonian: Nahaprobleemid
Danish: Bronchospasmer; takypnø; hæmoptyse; epistaxis
Estonian: Bronhospasm; tahhüpnoe; hemoptüüs; ninaverejooks Seedetrakti häired Sage
Danish: Alvorlige kutane bivirkninger
Estonian: Rasked nahareaktsioonid
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Cresemba
Estonian: Mida on vaja teada enne Cresemba võtmist
Danish: Den justerede behandlingsdifference (voriconazol−isavuconazol) var 4,0% (95% konfidensinterval: -7,9; 15,9).
Estonian: Korrigeeritud ravierinevus (vorikonasool−isavukonasool) oli 4,0% (95% usaldusvahemik:
Danish: Hvis du har glemt at bruge Cresemba
Estonian: Kui te unustate Cresembat kasutada
Danish: Justering af CRESEMBA-dosis ikke nødvendig.
Estonian: CRESEMBA annuse muutmine ei ole vajalik.
Danish: CYP3A4/5-induktorer
Estonian: CYP3A4/5 indutseerijad
Danish: Benzodiazepiner Midazolam (CYP3A4/5-substrat)
Estonian: Bensodiasepiinid Midasolaam (CYP3A4/5 substraat)
Danish: Dextromethorphan:
Estonian: Dekstrometorfaan:
Danish: Antiarytmika Digoxin (P-gp-substrat)
Estonian: Antiarütmikumid Digoksiin (P-gp substraat)
Danish: Ét hætteglas med pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, skal fortyndes ved tilsætning af 5 ml vand til injektion i hætteglasset.
Estonian: Üks viaal infusioonilahuse kontsentraadi pulbrit tuleb lahustada, süstides viaali 5 ml süstevett.
Danish: Unødvendige vibrationer eller kraftig omrystning af opløsningen skal undgås.
Estonian: Lahuse asjatut raputamist ja loksutamist tuleb vältida.
Danish: Ud af 9 patienter med mucormycose på grund af Rhizopus spp.
Estonian: Neli patsienti üheksast patsiendist, kelle mukormükoos oli põhjustatud tüvest Rhizopus spp., näitasid soodsat vastust isavukonasoolile.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der er induktorer af CYP3A4 og/eller CYP3A5 kan reducere plasmakoncentrationerne af isavuconazol.
Estonian: Samaaegne manustamine ravimitega, mis toimivad CYP3A4 ja/või CYP3A5 indutseerijatena, võivad vähendada isavukonasooli plasmakontsentratsiooni.
Danish: Den anbefalede belastningsdosis er ét hætteglas efter rekonstitution og fortynding (svarende til 200 mg isavuconazol) hver 8. time i de første 48 timer (6 administrationer i alt).
Estonian: Soovitatav küllastusannus on üks viaal pärast lahustamist ja lahjendamist (vastab 200 mg isavukonasoolile) iga 8 tunni järel esimesed 48 tundi (kokku 6 manustamiskorda).
Danish: Der skal udvises forsigtighed i forbindelse med ordination af isavuconazol til patienter med overfølsomhed over for andre azoler.
Estonian: Isavukonasooli väljakirjutamisel patsientidele, kel esineb ülitundlikkust muude asoolirühma seenevastastele ravimitele, tuleb suhtuda ettevaatusega.
Danish: Overfølsomhed^
Estonian: Deliirium^
Danish: Ketoconazol er kontraindiceret (se pkt.
Estonian: Ketokonasool on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Danish: Warfarin (CYP2C9-substrat)
Estonian: Varfariin (CYP2C9 substraat)
Danish: Systemorgankl asse
Estonian: Organsüsteemi klass
Danish: Samtidig administration af CRESEMBA og potente CYP3A4/5-hæmmere såsom rifampicin, rifabutin, carbamazepin, langtidsvirkende barbiturater (fx phenobarbital), phenytoin og Johannesurt eller med moderate CYP3A4/5-induktorer, såsom efavirenz, nafcillin og etravirin, er kontraindiceret, da disse lægemidler kan reducere plasmakoncentrationerne af isavuconazol markant (se pkt.
Estonian: CRESEMBA samaaegne manustamine tugevatoimeliste CYP3A4/5 indutseerijatega, nagu rifampitsiin, rifabutiin, karbamasepiin, pikatoimelised barbituraadid (nt fenobarbitaal), fenütoiin ja naistepunaürt, või mõõdukate CYP3A4/5 indutseerijatega, nagu efavirens, naftsilliin ja etraviriin on vastunäidustatud, kuna need ravimid võivad märkimisväärselt vähendada isavukonasooli plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.3).
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger: - kraftig blæredannelse i hud, mund, øjne eller på kønsorganerne.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest: - raskekujulised villid nahal, suul, silmadel või genitaalidel.
Danish: Lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4/5
Estonian: CYP3A4/5 poolt metaboliseeritavad ravimid
Danish: Lipidsænkende midler Atorvastatin og andre statiner (CYP3A4-substrater, fx simvastatin, lovastatin, rosuvastatin) (CYP3A4/5- og/eller BCRPsubstrater))
Estonian: Lipiidide sisaldust vähendavad ravimid Atorvastatiin ja teised statiinid (CYP3A4 substraadid, nt simvastatiin, lovastatiin, rosuvastatiin) (CYP3A4/5 ja/või BCRP substraadid))
Danish: (BCRP-hæmning)
Estonian: (BRCR inhibitsioon)
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante ændringer i total Cmax og AUC for isavuconazol hos personer med mild, moderat eller stærkt nedsat nyrefunktion sammenlignet med personer med normal nyrefunktion.
Estonian: Kerge, mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientidel ei täheldatud ühtegi kliiniliselt olulist isavukonasooli Cmax ja AUC muutust võrreldes tervete neerudega isikutega.
Danish: Efter at en enkelt dosis isavuconazol på 100 mg blev administreret til 32 patienter med mild (ChildPugh-klasse A) nedsat leverfunktion og 32 patienter med moderat (Child-Pugh-klasse B) nedsat leverfunktion (16 intravenøse og 16 orale patienter iht.
Estonian: Isavukonasooli ühekordse 100 mg annuse manustamisel 32-le kerge (Child-Pugh' klass A) maksapuudulikkusega patsiendile ja 32-le mõõduka (Child-Pugh' klass B) maksapuudulikkusega patsiendile (16 intravenoosset ja 16 suukaudset patsienti Child-Pugh' klassi kohta), suurenes vähim ruutkeskmine plasmakontsentratsioon (AUC) 64%-l Child-Pugh' klassi A rühma ja 84%-l Child-Pugh' klassi B rühma kuulunud patsientidest, võrreldes 32 vanuse ja kaalu poolest vastava, korras maksafunktsiooniga katsealusega.
Danish: • mucormycose hos patienter, som amphotericin B ikke er egnet til (se pkt.
Estonian: • mukormükoos patsientidel, kellele amfoteritsiin B ei sobi (vt lõik 4.4 ja 5.1)
Danish: Monitorering af bivirkninger, der er typiske for statiner, tilrådes.
Estonian: Soovitatav on jälgida tüüpiliste statiinide kõrvaltoimete tekke suhtes.
Danish: I.v.
Estonian: A.
Danish: Startdosis i de første to dage (48 timer) Den anbefalede dosis er et hætteglas tre gange om dagen (hver 8. time).
Estonian: Algannus esimesel kahel päeval (48 tundi) Soovitatav annus on üks viaal kolm korda päevas (iga 8 tunni järel).
Danish: Koncentrationerne af isavuconazol kan falde (induktion af CYP3A fra carbamazepin, phenytoin og langtidsvirkende barbiturater såsom phenobarbital).
Estonian: Isavukonasooli kontsentratsioon võib väheneda (CYP3A4/5 indutseerimine karbamasepiini, fenütoiini ja pikatoimeliste barbituraatide, nt fenobarbitaali poolt)
Danish: Hjerte Ikke almindelig
Estonian: Südame häired Aeg-ajalt
Danish: Efavirenz (moderat CYP3A4/5-induktor og CYP2B6- substrat)
Estonian: Efavirens (CYP3A4/5 mõõdukas indutseerija ja CYP2B6 substraat)
Danish: Samtidig administration af CRESEMBA og rifabutin er kontraindiceret.
Estonian: CRESEMBA ja rifabutiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud.
Danish: Der er indberettet infusionsrelaterede reaktioner under intravenøs administration af isavuconazol, herunder hypotension, dyspnø, svimmelhed, paræstesi, nausea og hovedpine (se pkt.
Estonian: Isavukonasooli intravenoosse manustamise ajal on teatatud infusiooniga seotud reaktsioonidest, nagu hüpotensioon, hingeldus, pearinglus, vääraistingud, iiveldus ja peavalu (vt lõik 4.8).
Danish: For instruktioner om rekonstitution og fortynding af CRESEMBA før administration, se pkt.
Estonian: CRESEMBA manustamiseelseid lahustamise ja lahjendamise juhiseid vaadake lõik 6.6.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Cresemba
Estonian: Mida on vaja teada enne Cresemba kasutamist
Danish: Hvis du har glemt at tage Cresemba
Estonian: Kui te unustate Cresembat võtta
Danish: CRESEMBA fås også som hård kapsel indeholdende 100 mg isavuconazol, svarende til 186 mg isavuconazoniumsulfat.
Estonian: CRESEMBA on saadaval ka kõvakapslitena, mis sisaldavad 100 mg isavukonasooli (vastab 186 mg isavukonasoolsulfaadile).
Danish: Der kan være behov for dosejustering af lægemidler, som er P-gp-substrater, især lægemidler med et smalt terapeutisk indeks, for eksempel digoxin, colchicin og dabigatranetexilat, hvis de administreres samtidig med CRESEMBA (se pkt.
Estonian: Kui koos ravimiga CRESEMBA manustada samaaegselt P-gp substraate, eriti ravimeid, millel on kitsas terapeutiline indeks, näiteks digoksiin, kolhitsiin ja dabigatraaneteksilaat, võib osutuda vajalikuks annuseid muuta (vt lõik 4.5).
Danish: Hvis du holder op med at tage Cresemba
Estonian: Kui te lõpetate Cresemba võtmise
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet og lad være med at tage dette lægemiddel, medmindre din læge har oplyst andet, hvis du bruger et af nedenstående lægemidler: - rufinamid eller andre lægemidler, der nedsætter QT-intervallet på elektrokardiogram (ekg) - aprepitant, der bruges til at forebygge kvalme og opkastning efter kræftbehandling - prednison, der bruges til behandling af leddegigt (rheumatoid arthritis) - pioglitazon, der bruges til behandling af diabetes
Estonian: Kui teie arst ei määra teisiti, siis ärge võtke seda ravimit ja teatage oma arstile või apteekrile, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest: - rufinamiid või teised ravimid, mis lühendavad elektrokardiogrammil QT intervalli, - aprepitant, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise vältimiseks vähiravis, - prednisoon, mida kasutatakse reumatoidartriidi ravis, - pioglitasoon, mida kasutatakse diabeedi ravis.
Danish: Tabel 3Farmakokinetiske parametre ved steady state for isavuconazol efter oral administration af CRESEMBA Parameter Statistik
Estonian: Isavukonasooli tasakaaluoleku farmakokineetilised näitajad CRESEMBA suukaudse manustamise järel
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud toote etiketile "Kõlblik kuni" järel.
Danish: Der er indberettet tilfælde af hepatitis ved behandling med antifungale azoler inklusive CRESEMBA.
Estonian: Asoolirühma seenevastaste ravimite, sh CRESEMBA kasutamisel on teatatud hepatiidi esinemisest.
Danish: De gennemsnitlige plasmakoncentrationer (Cmax) var 2% lavere i gruppen fra Child-Pugh-klasse A og 30% lavere i gruppen fra Child-Pughklasse B. Undersøgelsen af isavuconazols populationsfarmakokinetik på raske personer og patienter med mild eller moderat nedsat leverfunktion viste, at populationerne med mild og moderat nedsat leverfunktion havde henholdsvis 40% og 48% lavere clearance-værdier (CL) af isavuconazol end den raske population.
Estonian: Isavukonasooli farmakokineetiline hindamine tervetel katsealustel ning kerge ja mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel näitas, et kerge ja mõõduka maksapuudulikkusega populatsioonil olid võrreldes terve populatsiooniga, vastavalt, 40% ja 48% madalamad isavukonasooli kliirensi (CL) väärtused.
Danish: Samtidig administration af CRESEMBA og den potente CYP3A4/5-hæmmer ketoconazol er kontraindiceret, da dette lægemiddel kan forhøje plasmakoncentrationerne af isavuconazol markant (se pkt.
Estonian: CRESEMBA samaaegne manustamine tugevatoimelise CYP3A4/5 inhibiitori ketokonasooliga on vastunäidustatud, kuna see ravim võivad märkimisväärselt suurendada isavukonasooli plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.3 ja 4.5).
Danish: Isavuconazol er et substrat af CYP3A4 og CYP3A5 (se pkt.
Estonian: Isavukonasool on CYP3A4 ja CYP3A5 substraat (vt lõik 5.2).
Danish: Skift til intravenøs infusion
Estonian: Kasutage infusioonil vahefiltrit.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Cresemba Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Danish: Dyreforsøg viste ingen forringelse af fertiliteten hos han- eller hunrotter (se pkt.
Estonian: Loomuuringutes ei avaldunud isaste ja emaste rottide puhul fertiilsuse langust (vt lõik 5.3).
Danish: Der må ikke prikkes hul på blisteren med tørremidlet.
Estonian: Ärge torgake desikanti sisaldavat blistrit.
Danish: Isavuconazol er den aktive del, der dannes efter oral eller intravenøs administration af isavuconazoniumsulfat (se pkt.
Estonian: Isavukonasool on aktiivne metaboliit, mis moodustub pärast isavukonasoonsulfaadi suukaudset või intravenoosset manustamist (vt lõik 5.2).
Danish: Dextromethorphan: Justering af dosis ikke nødvendig.
Estonian: Dekstrometorfaan: annuse muutmine ei ole vajalik.
Danish: Opioider
Estonian: Opioidid
Danish: Du kan få flere bivirkninger såsom: - hovedpine, svimmelhed, uro eller søvnighed - prikken, nedsat berørings- eller følesans i munden - opmærksomhedsforstyrrelser, hedestigninger, angst, ledsmerter - ændringer i smagssansen, mundtørhed, diarré, opkastning - tydeligt mærkbare hjerteslag, hurtigere hjerterytme, lysfølsomhed
Estonian: Teil võib esineda rohkem kõrvaltoimeid, nagu: - peavalu, pööritustunne, rahutus ja unisus, - kihelus, vähenenud puutetundlikkus või suu vähenenud tundlikkus, - probleemid asjade teadvustamisega, kuumahood, ärevus, liigesevalu, - maitsemuutused, suukuivus, kõhulahtisus, oksendamine, - südamepekslemine, kiirenenud südamerütm, tundlikkus valguse suhtes.
Danish: Du vil få denne dosis, indtil din læge siger andet.
Estonian: Teile antakse seda annust, kuni teie arst teavitab teid muudatusest.
Danish: Samtidig anvendelse af CRESEMBA og CYP3A4-substrater, for eksempel de immunsupprimerende midler tacrolimus, sirolimus eller ciclosporin, kan forhøje den systemiske eksponering for disse lægemidler.
Estonian: CRESEMBA samaaegne manustamine CYP3A4 substraatidega, nagu immunosupressandid takroliimus, siroliimus või tsüklosporiin, võib suurendada nende ravimite plasmakontsentratsiooni.
Danish: Kapslerne skal synkes hele.
Estonian: Neelake kapslid tervena alla.
Danish: Hos rotter blev der hos afkommet også bemærket en dosisrelateret stigning i forekomsten af kindbuefusion (se pkt.
Estonian: Rottidel täheldati ka annusest sõltuvat sarnakaarte liitumist järglastel (vt lõik 4.6).
Danish: Samtidig administration af CRESEMBA og etravirin er kontraindiceret.
Estonian: CRESEMBA ja etraviriini samaaegne manustamine on vastunäidustatud.
Danish: Koffein: Justering af dosis ikke nødvendig.
Estonian: Kofeiin: annuse muutmine ei ole vajalik.
Danish: Koncentrationerne af colchicin kan stige.
Estonian: Kolhitsiini kontsentratsioon võib suureneda
Danish: Cyclophosphamid (CYP2B6-substrat)
Estonian: Tsüklofosfamiid (CYP2B6 substraat)
Danish: Hypomagnesiæmi; hypoglykæmi; hypoalbuminæmi; fejlernæring^;
Estonian: Hüpomagneseemia; hüpoglükeemia; hüpoalbumineemia; vaegtoitumus^ Psühhiaatrilised häired Sage
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Cresemba: - hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion over for andre behandlinger med ‘azol svampemidler', for eksempel ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol eller posaconazol - hvis du har en alvorlig leversygdom.
Estonian: Enne Cresemba võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui teil on varem esinenud allergilisi reaktsioone asoolirühma seenevastaste ravimite, nt ketokonasooli, flukonasooli, itrakonasooli, vorikonasooli või posakonasooli suhtes, - kui teil on raske maksahaigus.
Danish: Der er ikke behov for justering af dosis til ældre patienter.
Estonian: Annuse kohandamine vanemaealistel ei ole vajalik.