FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verstrekken van gratis wetenschappelijk advies aan bedrijven die zich bezighouden met de ontwikkeling van diergeneesmiddelen voor minder belangrijke indicaties en diersoorten; ontwikkelen en ten uitvoer leggen - in samenwerking met de bevoegde instanties in de lidstaten - van de hiermee verband houdende richtsnoeren, waardoor de beschikbaarheid van dergelijke geneesmiddelen wordt bevorderd;
Slovak: poskytovanie bezplatného vedeckého poradenstva podnikom, ktoré vyvíjajú veterinárne lieky na zriedkavé použitie a pre menej rozšírení druhy ako aj tým, ktoré v spolupráci s príslušnými orgánmi členských štátov vypracúvajú a zavádzajú súvisiace usmernenia, a tým uľahčujú dostupnosť týchto liekov;
Dutch: Het systeem voor kwaliteitsbewaking zal worden versterkt door uitvoering te geven aan adviezen die voortkomen uit de audit van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP), die in oktober 2005 is uitgevoerd.
Slovak: Systém zabezpečovania kvality sa posilní uskutočnením odporúčaní navrhnutých na základe auditu, ktorý vykonal v októbri 2005
Dutch: Er zullen oefeningen worden uitgevoerd en het bedrijfscontinuïteitsplan zal bij voortduring worden getest om te waarborgen dat het Bureau naar behoren blijft functioneren.
Slovak: Agentúra bude vykonávať úlohy a sústavne testovať svoj plán kontinuity činností, aby zabezpečila svoj riadny chod.
Dutch: Het EMEA verwacht in 2006 de eerste verzoeken te ontvangen voor generieke preparaten die centraal moeten worden toegelaten.
Slovak: V roku 2006 sa očakáva, že EMEA dostane v centralizovanom konaní prvé žiadosti o povolenie generických liekov.
Dutch: Voorts zal het Bureau de eerste productversie invoeren van de pan-Europese databank voor vergunningen voor de vervaardiging van geneesmiddelen en GMP-certificaten.
Slovak: Uvedie tiež do prevádzky prvú pracovnú verziu celoeurópskej databázy výrobných povolení a osvedčení o SVP.
Dutch: Het beleid van het Bureau inzake weesgeneesmiddelen heeft tot doel innovatie en onderzoek, ook binnen het midden - en kleinbedrijf , te bevorderen.
Slovak: Politika agentúry, ktorou sa zvýhodňujú lieky na ojedinelé ochorenia, je určená na podporu inovácie a výskumu, vrátane inovácií a výskumu v malých a stredných podnikoch.
Dutch: Met het oog hierop zal het EMEA onderzoeken of er gewerkt kan worden met een vertaalgeheugen en of er een terminologiedatabase voor de vertalingen kan worden ontwikkeld.
Slovak: Na tento účel EMEA vyšetrí pamäť prekladov s požiadavkou na jej obsluhu, aby vyvinula prekladateľskú terminologickú databázu.
Dutch: Aangezien er voldaan moet worden aan de verplichtingen van het Bureau inzake meer transparantie in de rapportage en communicatie op het gebied van geneesmiddelenbewaking richting de buitenwereld - een vereiste die expliciet in de nieuwe verordening wordt vermeldluidt de verwachting dat de gegevensanalyse met behulp van EudraVigilance in combinatie met de daaropvolgende rapportage behoorlijk zal toenemen.
Slovak: S potrebou agentúry plniť povinnosť zabezpečovania transparentnejšieho oznamovania výsledkov veterinárneho dohľadu nad liekmi a informovania okolitého sveta, ako je výslovne ustanovené v novom nariadení, sa predpokladá výrazné rozšírenie analýz údajov v rámci EudraVigilance a nadväzujúceho spravodajstva.
Dutch: Documentbeheer en publicaties Beheer vergaderingen en conferenties Projectbeheer
Slovak: Riadenie zasadnutí a konferencií Riadenie projektov
Dutch: Certificaataanvragen
Slovak: Žiadosti o osvedčenie
Dutch: Bij de ontwikkeling van bedrijfsapplicaties zal de aandacht uitgaan naar de voltooiing (eind maart) van fase III van het beheersysteem voor vergaderingen, het zodanig actualiseren van de databank voor bedrijfsproducten en het trackingsysteem Siamed dat bepalingen van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen erin zijn opgenomen, alsmede de migratie ervan naar een ander technisch platform, en ten slotte verdere werkzaamheden aan een aantal kleinere systemen, zoals de databank voor overeenkomsten.
Slovak: Vývoj vlastných aplikácií agentúry sa sústredí na dokončenie III. fázy aplikácie systému riadenia zasadnutí (do konca marca), na pokračovanie v aktualizácii databázy liekov a systému sledovania zmien SIAMED, aby sa do nich zapracovali ustanovenia nových právnych predpisov a možnosť prenosu na rôzne technické platformy, a na ďalšie práce na početných menších systémoch, ako je napr. databáza zmlúv.
Dutch: PRE - AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Patrick Le Courtois
Slovak: OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Patrick Le Courtois
Dutch: HOOFDSTUK 3 INSPECTIES
Slovak: Kapitola 3 Inšpekcie
Dutch: Hoofdstuk 3 Inspecties
Slovak: KAPITOLA 3 INŠPEKCIE
Dutch: Het EMEA zal in contact treden met handhavingsfunctionarissen bij de EU over hun onderzoek naar het voorkomen van nagemaakte geneesmiddelen.
Slovak: EMEA bude v styku s medicínskymi kontrolórmi orgánov EÚ činných v trestnom konaní pri vyšetrovaní prípadov falšovania liekov.
Dutch: Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na vergunningverlening
Slovak: Dohľad nad liekmi a bezpečnosť a účinnosť liekov po povolení ich uvedenia na trh
Dutch: Zoals goedgekeurd door de begrotingsautoriteit en aangepast door de raad van bestuur op 15 december
Slovak: Schválené rozpočtovým orgánom a upravené správnou radou 15. decembra 2005.
Dutch: Ondersteuning directie
Slovak: Podpora vedenia
Dutch: De inspectiewerkgroepen van het Bureau zullen zich bezighouden met: het harmoniseren van inspectieprocedures en -processen, met name die voor de inspectie van werkzame bestanddelen en geneesmiddelenbewaking; de ontwikkeling van richtsnoeren uit hoofde van de Gemeenschapswetgeving betreffende klinische proeven en bloedproducten; en het werken aan richtsnoeren voor goede fabricagepraktijken met betrekking tot geneesmiddelen die in het kader van gen- of celtherapie worden gebruikt.
Slovak: Inšpekčné pracovné skupiny agentúry budú: harmonizovať inšpekčné postupy a procesy, osobitne tie, ktoré sa týkajú kontroly účinných látok a dohľadu nad liekmi; vypracúvať usmernenia so zreteľom na požiadavky právnych predpisov Spoločenstva o klinických pokusoch a krvi; a pokračovať v práci na usmernenia SVP pri výrobkoch používaných na génovú a bunkovú liečbu.
Dutch: Het Bureau zal in 2006, in overeenstemming met het CVMP-beleid inzake beschikbaarheid, doorgaan met de uitbreiding van MRL's naar minder belangrijke diersoorten op verzoek van bedrijven.
Slovak: V roku 2006 bude agentúra, na žiadosť podnikov, pokračovať v odhade MRL pre menej rozšírené druhy v súlade s politikou dostupnosti, ktorú presadzuje CVMP.
Dutch: Gevalideerde kennisgevingen van parallelle distributie (input)
Slovak: Oznámenie o dovolenej paralelnej distribúcii (vstup)
Dutch: Verzoeken om wetenschappelijk advies en protocolassistentie (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a protokolárnu pomoc (humánne lieky)
Dutch: Vaststelling van maximumwaarden voor residuen voor veterinaire geneesmiddelen
Slovak: Určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov
Dutch: Vaststelling van maximumwaarden voor residuen voor veterinaire geneesmiddelen Werkzaamheden na vergunningverlening
Slovak: Určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov Činnosti po vydaní povolenia
Dutch: Het EMEA zal secretariële ondersteuning bieden aan de CMD's en de bijbehorende werkgroepen, die belast zijn met de volgende taken: het opstellen en verspreiden van documenten; het verstrekken van een overzicht van standpunten die zijn ingenomen met betrekking tot verwante onderwerpen; het verzorgen van een follow-up van de bijeenkomsten; het bevorderen van de samenwerking met andere wetenschappelijke werkgroepen en met belanghebbenden; het bieden van ondersteuning bij het opstellen van jaarverslagen; het assisteren bij specifieke taken die aan de coördinatiegroepen zijn toegewezen uit hoofde van hun werkprogramma's; het ondersteunen van de werkzaamheden van de coördinatiegroepen op juridisch vlak en op het gebied van de regelgeving; het coördineren van de 60-dagen procedure met het oog op overleg in geval van onenigheid tussen de lidstaten betreffende procedures voor wederzijdse erkenning of gedecentraliseerde procedures; en het opstellen van de lijst van geneesmiddelen waarvoor een geharmoniseerde SPC moet worden opgesteld.
Slovak: Agentúra bude týmto CMD a ich pracovným skupinám poskytovať administratívnu podporu; do ich pôsobnosti patrí: príprava a distribúcia dokumentácie; zabezpečenie súpisu položiek k podobným otázkam; dosledovanie záverov zasadnutí; uľahčenie styku s ostatnými vedeckými pracovnými skupinami a so zainteresovanými stranami; pomoc pri príprave výročných správ; osobitné činnosti, ktoré boli zverené CMD v ich plánoch práce; pomoc pri poskytovaní regulačnej a právnej podpory činnostiam CMD; koordinácia 60 dňového rokovacieho konania v prípade sporu členských štátov pri vzájomnom uznávaní alebo decentralizovaných postupoch; a príprava súpisu liekov, pri ktorých by sa mala navrhnúť harmonizovaná súhrnná charakteristika výrobku.
Dutch: Daarnaast zal het Bureau houders van handelsvergunningen aanmoedigen te vragen om vergaderingen vóór indiening van een aanvraag om de indiening en beoordeling van vervolgaanvragen en aanvragen voor wijzigingen te stroomlijnen, zodat de beschikbaarheid van nieuwe indicaties en farmaceutische vormen verbeterd wordt.
Slovak: Agentúra bude navyše nabádať držiteľov povolení na uvedenie lieku na trh, aby požiadali o prípravné rokovania, ktoré umožnia zefektívniť predkladanie a preskúmanie žiadostí o rozšírenie a zmenu, a tak uľahčiť dostupnosť nových indikácií a farmaceutických foriem.
Dutch: In het RBP worden de bekende en mogelijke risico's van het geneesmiddel vastgesteld, zodat er ter bescherming van de volksgezondheid proactief maatregelen kunnen worden genomen, enerzijds om de risico's te minimaliseren en anderzijds met het oog op geneesmiddelenbewaking.
Slovak: V RMP sa určia známe a do úvahy prichádzajúce riziká lieku, aby bolo možné aktívne vykonať opatrenia na minimalizáciu rizík a ďalšie úkony dohľadu nad liekmi na ochranu verejného zdravia.
Dutch: Het Bureau zal een reeks van aangenomen richtsnoeren ten uitvoer leggen met betrekking tot biosimilaire geneesmiddelen en procedures voor generieke preparaten consolideren.
Slovak: Agentúra zavedie viacero prijatých usmernení, ktoré sa týkajú podobných biologických (biopodobných) liekov a zjednotí postupy pre generické lieky.
Dutch: De ontwikkeling van een aantal communautaire telematicaprojecten en subprojecten moet worden voortgezet.
Slovak: V roku 2006 musia pokračovať práce na rozvoji viacerých projektov a podružných projektov telematiky EÚ.
Dutch: Vergaderingen van het comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik 17-19 januari
Slovak: Zasadnutia Výboru pre lieky na veterinárne použitie 17. - 19. januára
Dutch: Adviezen voor aanwijzing (output)
Slovak: Stanoviská k označeniu (výstup)
Dutch: Arbitrages en verwijzingen
Slovak: Arbitráže a sporné podania
Dutch: Voortzetten van het beleid inzake weesgeneesmiddelen, waarbij ontwikkelaars van aangewezen weesgeneesmiddelen - die dikwijls voortkomen uit nieuwe technologieënkunnen rekenen op een dekking van kosten of vergoedingvrijstelling voor een aantal procedures van het Bureau, waardoor de ontwikkeling van de betreffende middelen wordt bevorderd en patiënten beter toegang krijgen tot die geneesmiddelen;
Slovak: ďalšie uskutočňovanie politiky zvýhodnenia liekov na ojedinelé ochorenia, pri ktorom sa vývojárom určitých liekov na ojedinelé ochorenia - často získaných novými technológiami - čiastočne alebo úplne odpustia poplatky za viaceré postupy agentúry, a tým sa napomôže vývoj týchto výrobkov a zlepšenie prístupu pacientov k nim;
Dutch: De ontwikkelingen op het gebied van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik:
Slovak: V oblasti liekov na veterinárne použitie:
Dutch: Het Bureau zal doorgaan met ontwikkelen van de nieuwe databank inzake vergunningen voor de vervaardiging van geneesmiddelen en GMP-certificaten en het gegevenscentrum voltooien voor de communautaire telematica met een hoge beschikbaarheid, grote schaalbaarheid en afdoende capaciteit.
Slovak: Agentúra pokročí v práci na novej databáze osvedčení SVP (správna výrobná prax) a povolení výroby a dokončí výstavbu strediska telematických údajov EÚ s vysokou dostupnosťou, s vysokou prispôsobivosťou a dobrou výkonnosťou.
Dutch: Bijlage 4 Vergaderdata in 2006 van de raad van bestuur en de wetenschappelijke comités 29 Bijlage 5 EMEA-contactpunten
Slovak: Príloha 4 Kalendár zasadnutí správnej rady a vedeckých výborov v roku 2006 Príloha 5 Kontaktné miesta agentúry
Dutch: Gebouwen/apparatuur
Slovak: Budovy a prevádzkové zariadenie
Dutch: HMPC Comité voor kruidengenees-middelen Voorzitter: Konstantin Keller
Slovak: Committee on Herbal Medicinal Products Chairman: Konstantin Keller
Dutch: Informatietechnologie Infrastructuur
Slovak: Informačné technológie Infraštruktúra
Dutch: Op het gebied van geneesmiddelen voor menselijk gebruik zal het Bureau zich ervoor inspannen dat de nieuwe wetgevingsvereisten betreffende geneesmiddelenbewaking volledig in zijn processen worden geïntegreerd.
Slovak: V oblasti liekov na humánne použitie sa agentúra, popri ďalšom vývoji a uskutočňovaní európskej stratégie riadenia rizík, zameria na plnú integráciu nových legislatívnych požiadaviek, súvisiacich s dohľadom nad liekmi, do svojich procesov.
Dutch: Het Bureau zal zijn betrokkenheid bij de activiteiten in dit verband in 2006 voortzetten.
Slovak: Zapojenie agentúry do tohto cyklu bude v roku 2006 pokračovať.
Dutch: De ontwikkeling van de databank met informatie over toegelaten geneesmiddelen in de EU zal eveneens worden voortgezet.
Slovak: Pokračovať bude aj vývoj databázy EudraPharm obsahujúcej informácie o liekoch povolených v EÚ.
Dutch: Het Bureau zal blijven werken aan een verbetering van zijn communicatie met het publiek en zich ervoor inspannen een cultuur van rapportage tot stand te brengen.
Slovak: Agentúra bude ďalej zlepšovať komunikáciu s verejnosťou a podnecovať kultúru oznamovania svojím úsilím o spoluprácu so zainteresovanými stranami a s členskými štátmi.
Dutch: 29 mei-1 juni
Slovak: 29. mája - 1. júna
Dutch: Het steekproef- en testprogramma voor centraal toegelaten geneesmiddelen zal in 2006 worden voortgezet, waarbij gebruik zal worden gemaakt van de expertise van het EER-netwerk van officiële laboratoria voor geneesmiddelencontrole.
Slovak: V roku 2006 sa bude pokračovať v programe odberu a testovania vzoriek centrálne povolených výrobkov s využitím odborníkov siete úradných laboratórií na kontrolu liečiv EHP, ktorý umožní kontrolu kvality liekov na trhu v EHP.
Dutch: Hoofd: Hans Wagner
Slovak: Vedúci: Hans Wagner
Dutch: Hoofd: Andreas Pott
Slovak: Vedúci: Andreas Pott
Dutch: Voor de uitvoering van zijn taak, de bescherming en bevordering van de volksgezondheid, zal het Bureau gebruik maken van de best beschikbare expertise in de EER- en EVA-landen voor de beoordeling van geneesmiddelen, de verstrekking van kwalitatief hoogwaardig wetenschappelijk advies, de beoordeling van veiligheidsprofielen van geneesmiddelen en de ontwikkeling van belangrijke richtsnoeren.
Slovak: Vo výkone svojho poslania vo vzťahu k ochrane a podpore verejného zdravia sa agentúra pri hodnotení liekov, poskytovaní kvalitného vedeckého poradenstva a hodnotení bezpečnostných profilov liekov a pri vypracúvaní dôležitých usmerňujúcich dokumentov bude opierať o znalosti najlepších odborníkov z EÚ a členských štátov EZVO v EHP.
Dutch: Personeel
Slovak: Pracovníci
Dutch: Hieronder vallen de procedures voor versnelde beoordeling en het verlenen van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use') alsmede de verstrekking van wetenschappelijke adviezen inzake geneesmiddelen die bedoeld zijn voor markten buiten de EU (in samenwerking met de WHO).
Slovak: Medzi ne patria postupy zrýchleného hodnotenia, podmienečného povolenia na uvedenie na trh a používanie v naliehavých prípadoch pri špecifickom liečebnom programe, a poskytovanie vedeckých stanovísk k liekom určeným pre trhy mimo EÚ (v spolupráci so SZO);
Dutch: 5 Resultaat/begroting 2006 als vastgesteld door de raad van bestuur op 15 december 2005.
Slovak: 5 Dotácia z rozpočtu 2006, ktorú schválila správna rada 15. decembra 2005.
Dutch: Voorzitter: Daniel Brasseur
Slovak: Predseda: Daniel Brasseur
Dutch: Tegelijkertijd moeten vijf van de telematicasystemen van de EU - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, de databank voor geneesmiddelen waarvoor in de EU een vergunning is verleend en het beheersysteem voor productinformatie (PIM) - worden bestuurd, ondersteund en onderhouden alsmede verder worden ontwikkeld.
Slovak: Súčasne sa bude musieť prevádzkovať, podporovať, udržiavať a ďalej vyvíjať päť telematických systémov EÚ - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, databáza liekov povolených v EÚ
Dutch: Donderdag 28 september
Slovak: Vo štvrtok 28. septembra
Dutch: Het effect van wetenschappelijk advies dat door het Bureau is verstrekt, is onderwerp geweest van onderzoek, waaruit is gebleken dat de procedure de mogelijkheden voor het verkrijgen van een handelsvergunning aanmerkelijk vergroot.
Slovak: Poskytovanie vedeckého poradenstva je jedným z najdôležitejších spôsobov, ako agentúra podporuje inovácie a výskum: analýza účinku vedeckého poradentsva, ktoré agentúra poskytla ukazuje, že tento postup významne zvyšuje možnosť získať povolenie na uvedenie na trh.
Dutch: Ontvangen/verwachte aanvragen (Input)
Slovak: Žiadosti prijaté/očakávané (vstup)
Dutch: De verdere ontwikkeling van het EudraVigilance-systeem (dat een elektronische databank bevat en een netwerk voor gegevensverwerking betreffende bijwerkingen van geneesmiddelen) is van cruciaal belang voor de succesvolle uitvoering van de strategie en zal dus bovenaan onze agenda inzake de veiligheid van geneesmiddelen blijven staan.
Slovak: Na úspešnú realizáciu stratégie je nevyhnutný ďalší rozvoj systému EudraVigilance (s elektronickou databázou a sieťou spracovania údajov o nežiaducich reakciách na lieky), ktorý preto stále ostáva jedným z najdôležitejších bodov programu agentúry v oblasti bezpečnosti liekov.
Dutch: Ontvangsten
Slovak: Príjmy
Dutch: Thomas Lönngren
Slovak: Thomas Lönngren Thomas
Dutch: Donderdag 8 juni
Slovak: 8. júna
Dutch: Geïntegreerd kwaliteitsbeheer
Slovak: Intergrované riadenie kvality
Dutch: Inspecties
Slovak: Inšpekcie
Dutch: 18-21 september
Slovak: 18. - 21. septembra
Dutch: Totaal titel 3
Slovak: Hlava 3 celkom
Dutch: Het Europese geneesmiddelenstelsel
Slovak: Európska sieť liečiv
Dutch: Veiligheid van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
Slovak: Bezpečnosť liekov na humánne a veterinárne použitie
Dutch: De werklast in verband met RBP's zal in de fase na de vergunningverlening aanzienlijk zijn.
Slovak: Pracovná záťaž RMP bude v postautorizačnej fáze značná, ak berieme do úvahy potrebnú aktualizáciu RMP, dohodnutú v priebehu povoľovania.
Dutch: Persvoorlichter
Slovak: Tlačový hovorca
Dutch: Voor nadere inlichtingen over certificaten voor centraal E-mail: certificate@emea.eu.int toegelaten geneesmiddelen voor menselijk of diergeneeskundig gebruik Fax: (44-20) 74 18 85
Slovak: E-mail: certificate@emea.eu.int povolených humánnych alebo veterinárnych liekov Fax: (+44-20) 74 18 85 95
Dutch: Nauwe samenwerking tussen alle leden van het Europese geneesmiddelenstelsel is van cruciaal belang voor een succesvol functioneren van het netwerk, zijn vermogen om binnen optimale termijnen te voorzien in veilige en doeltreffende geneesmiddelen voor patiënten en voor het creëren van een effectieve regelgeving die bevorderlijk is voor onderzoek en innovatie.
Slovak: Pre úspešné fungovanie európskej siete liekov, jej schopnosť poskytovať pacientom bezpečné a účinné lieky v optimálnych lehotách a na vytváranie regulačného prostredia, ktoré je účinné a stimuluje výskum a inováciu, je rozhodujúca úzka spolupráca medzi všetkými členskými štátmi siete.
Dutch: Het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) zal in 2006 in het bijzonder aandacht schenken aan het opstellen van communautaire kruidenmonografieën en de voorbereiding van gegevens voor invoer in de ontwerplijst van kruidensubstanties, kruidenpreparaten en combinaties daarvan voor gebruik in traditionele kruidengeneesmiddelen.
Slovak: Ako dôležitý prvok harmonizovaného prístupu k vedeckému hodnoteniu rastlinných liekov v EÚ bude Výbor pre rastlinné lieky (Committee on Herbal Medicinal Products; HMPC) v roku 2006 venovať osobitnú pozornosť zostaveniu rastlinných monografií Spoločenstva a príprave hesiel pre návrh zoznamu rastlinných látok, prípravkov a ich kombinácií používaných v tradičných rastlinných liekoch.
Dutch: 18-20 juli
Slovak: 18. - 20. júla
Dutch: Hoofdstuk 2 Geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
Slovak: Kapitola 2 Lieky na humánne a veterinárne použitie
Dutch: Met het oog op de rationalisering van de dossiervereisten zal de Gezamenlijke werkgroep Kwaliteit van het CHMP en het CVMP de ervaringen op beoordelingsgebied alsmede de huidige richtsnoeren tegen het licht houden.
Slovak: Spoločná pracovná skupina CHMP a CVMP pre kvalitu preskúma v záujme racionalizácie súboru požiadaviek skúsenosti z hodnotenia a jestvujúce usmernenia.
Dutch: • door te faxen naar (44-20) 7418 8670
Slovak: • faxom na (+44-20) 7418 8670;
Dutch: (tot 30 april 2006) Categorie & rang
Slovak: (do 30. apríla 2006)
Dutch: Vergaderingen van het comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik 23-26 januari
Slovak: Zasadnutia Výboru pre humánne lieky 23. - 26. januára
Dutch: Totaal titel 2
Slovak: Hlava 2 celkom
Dutch: Voorts zal de samenwerking worden voortgezet met de Europese Farmacopee en met het Europees directoraat voor de geneesmiddelenkwaliteit ten aanzien van het steekproef- en testprogramma dat wordt gehanteerd met het oog op de uitoefening van toezicht op de kwaliteit van centraal goedgekeurde en op de markt gebrachte producten.
Slovak: Aj spolupráca s Európskym liekopisom a Európskym riaditeľstvom pre kvalitu liekov bude pokračovať v kontexte programu odberu vzoriek a testovania liekov, ktorých uvedenie na trh bolo povolené centrálne.
Dutch: Bijlage 1 Structuur van het EMEA
Slovak: Príloha 1 Organizačná štruktúra agentúry
Dutch: TOTAAL UITGAVEN
Slovak: VÝDAVKY CELKOM
Dutch: Periodieke veiligheidsrapporten (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Slovak: Periodicky aktualizované bezpečnostné správy (humánne lieky)
Dutch: Geneesmiddelen voor schrijnende gevallen Generieke en in wezen gelijkwaardige geneesmiddelen Gelijkwaardige biologische geneesmiddelen Wetenschappelijke adviezen voor niet-EU-markten Weesgeneesmiddelen
Slovak: Vedecké stanoviská pre trhy mimo EÚ Podobné biologické lieky Generické a podstatou podobné lieky
Dutch: De lijst van Europeses deskundigen kan op verzoek bij het EMEA worden geraadpleegd.
Slovak: Ich zoznam je dostupný k nahliadnutiu v kancelárii EMEA.
Dutch: 13-15 juni
Slovak: 13. - 15. júna
Dutch: • op internet (www.emea.eu.int)
Slovak: • na internete www.emea.eu.int;
Dutch: Ten slotte zal er beleid worden gedefinieerd inzake de toegang tot de gegevens in EudraVigilance, waarbij rekening zal worden gehouden met de bescherming van individuele en commercieel vertrouwelijke gegevens.
Slovak: Nakoniec sa s prihliadnutím na ochranu osobných a dôverných komerčných údajov vymedzia politiky, ktoré sa týkajú verejného prístupu k údajom systému EudraVigilance.
Dutch: 16-18 mei
Slovak: 16. - 18. mája
Dutch: In de farmaceutische sector, die gestaag mondialiseert, levert het Bureau een aanmerkelijke bijdrage aan internationale wetenschappelijke fora inzake harmonisering van de regelgeving.
Slovak: Významný je podiel agentúry, ktorým na medzinárodnom vedeckom fóre prispieva k harmonizácii regulačného prostredia v stále globálnejšom farmaceutickom sektore.
Dutch: Ondanks de verplichte aard van de kennisgevingsprocedure vormt de naleving echter nog steeds een probleem.
Slovak: Napriek tomu, že oznamovacie konanie má charakter povinnosti, jej splnenie sa stále považuje za otázne a naplnenie predpovede sa bude dôsledne monitorovať.