FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: DuoPlavin-valmistetta ei saa käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Romanian: DuoPlavin nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Finnish: DuoPlavin on pakattu pahvikoteloon, joka sisältää joko - 14, 28 tai 84 tablettia alumiiniläpipainolevyissä - 30 x 1, 50 x 1, 90 x 1 tai 100 x 1 tablettia rei'itetyissä kerta-annosalumiiniläpipainolevyissä.
Romanian: DuoPlavin este ambalat în cutii din carton care conţin: - 14, 28 şi 84 comprimate în blistere din aluminiu/aluminiu - 30x1, 50x1, 90x1 şi 100x1 comprimate în blistere din aluminiu/aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Finnish: DuoPlavin-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Romanian: Cum arată DuoPlavin şi conţinutul ambalajului
Finnish: DuoPlavin-valmistetta ei saa käyttää, jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Romanian: DuoPlavin nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).
Finnish: DuoPlavin-valmisteen sisältämä ASA hydrolysoituu imeytymisen jälkeen salisyylihapoksi, ja salisyylihapon huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1 tunnin kuluessa annoksen ottamisesta.
Romanian: După absorbţie, AAS din compoziţia DuoPlavin este hidrolizat la acid salicilic, atingând concentraţia plasmatică maximă de acid salicilic în decurs de 1 oră de la administrare, astfel încât concentraţiile plasmatice de AAS sunt, practic, nedetectabile la 1,5-3 ore după administrare.
Finnish: Hermosto kallonsisäiset verenvuodot (osa raportoitu kuolemaan johtaneina, etenkin iäkkäillä), päänsärky, tuntohäiriöt, heitehuimaus makuaistin muutokset, makuaistin puute
Romanian: Hemoragie intracraniană (au fost raportate câteva cazuri cu evoluţie letală, în special la vârstnici), cefalee, parestezii, ameţeli
Finnish: Verihyytymät saattavat aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
Romanian: DuoPlavin este utilizat de către adulţi pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în arterele rigidizate, care pot determina apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, criza de inimă sau decesul).
Finnish: Euroopan komissio myönsi 15. maaliskuuta 2010 DuoPlavinille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru DuoPlavin, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 15 martie 2010.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin DuoPlavinin käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru DuoPlavin.
Finnish: Sen vuoksi komitea katsoi, että DuoPlavinin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Romanian: Prin urmare, Comitetul a hotărât că beneficiile DuoPlavin sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä DuoPlavin.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru DuoPlavin.
Finnish: • potilailla, joita hoidetaan sellaisen sydänkohtauksen vuoksi, jossa ST-segmentti on kohonnut, kun lääkäri katsoo heidän hyötyvän trombolyyttisestä hoidosta (verihyytymiä hajottava hoito).
Romanian: • pacienții tratați pentru atac de cord cu supradenivelare de segment ST, dacă medicul consideră că ar beneficia de pe urma tratamentului trombolitic (tratament pentru dizolvarea cheagurilor de sânge).
Finnish: DuoPlavinia ei saa käyttää raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana.
Romanian: DuoPlavin este contraindicat în ultimele trei luni de sarcină.
Finnish: Mitä riskejä DuoPlaviniin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu DuoPlavin?
Finnish: Koska lääkevalmisteen kahta vaikuttavaa ainetta on käytetty yhdessä usean vuoden ajan, yhtiö esitti tutkimustuloksia, jotka osoittavat, että DuoPlavinin sisältämät vaikuttavat aineet imeytyvät kehoon samalla tavalla yhtenä tablettina kuin kumpikin lääke erikseen otettuna.
Romanian: Întrucât cele două substanțe active sunt utilizate împreună de mai mulți ani, compania a prezentat rezultatele studiilor care au demonstrat că, atunci când sunt luate sub forma unui singur comprimat, substanțele active din DuoPlavin sunt absorbite în organism în același mod ca cele două medicamente administrate separat.
Finnish: DuoPlavinia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisätietoja DuoPlavin-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: EPAR-ul complet pentru DuoPlavin este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: DuoPlavin klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo
Romanian: DuoPlavin clopidogrel/acid acetilsalicilic
Finnish: Lääkevalmiste on reseptilääke.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Finnish: DuoPlavinin yleisimmät sivuvaikutukset (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) ovat hematooma (ihonalaiset verenpurkaumat), nenäverenvuodot, maha-suolistokanavan verenvuodot, ripuli, vatsakivut, närästys (dyspepsia), mustelmat ja verenvuoto ihon rikkoutuneissa kohdissa.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu DuoPlavin (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt hematoame (o acumulare de sânge sub piele), epistaxis (sângerări din nas), hemoragie gastrointestinală (sângerare la nivelul stomacului sau intestinului), diaree, dureri abdominale (dureri de stomac), dispepsie (arsuri la stomac), vânătăi și sângerare în locurile de înțepare a pielii.
Finnish: Muita tietoja DuoPlavinista
Romanian: Alte informații despre DuoPlavin:
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että DuoPlavin on verrattavissa klopidogreeliin ja asetyylisalisyylihappoon erikseen otettuina, ja katsoi, että molempien vaikuttavien aineiden yhdistäminen samaan DuoPlavin-tablettiin yksinkertaistaa potilaiden hoitamista, koska heidän tarvitsee ottaa vähemmän tabletteja.
Romanian: CHMP a observat că DuoPlavin este comparabil cu comprimatele de clopidogrel și acid acetilsalicilic administrate separat și a concluzionat că asocierea ambelor substanțe active într-un singur comprimat DuoPlavin simplifică tratamentul pentru pacienți, aceștia având de luat mai puține comprimate.
Finnish: DuoPlavinia otetaan yksi tabletti kerran päivässä klopidogreeli- ja asetyylisalisyyylihappotablettien sijasta, joita potilas on jo ottanut erikseen.
Romanian: Se administrează un comprimat de DuoPlavin o dată pe zi în locul comprimatelor de clopidogrel și acid acetilsalicilic pe care pacientul le lua deja separat.
Finnish: DuoPlavin on lääkevalmiste, joka sisältää kahta vaikuttava ainetta, klopidogreelia ja asetyylisalisyylihappoa (joka tunnetaan myös aspiriinina).
Romanian: DuoPlavin este un medicament care conține două substanțe active, clopidogrel și acid acetilsalicilic (numit și aspirină).
Finnish: Mitä hyötyä DuoPlavinista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat DuoPlavin pe parcursul studiilor?
Finnish: Miksi DuoPlavin on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat DuoPlavin?
Finnish: Ne estävät verihiutaleiksi kutsuttuja verisoluja takertumasta yhteen ja muodostamasta verihyytymiä, mikä auttaa ehkäisemään uutta sydänkohtausta.
Romanian: Aceasta înseamnă că ajută la prevenirea lipirii celulelor sangvine numite trombocite și a formării de cheaguri de sânge, ajutând astfel la prevenirea unui nou atac de cord.
Finnish: Klopidogreeli pysäyttää verihiutaleiden toisiinsa takertumisen estämällä ADP-nimisen aineen kiinnittymisen tiettyyn reseptoriin verihiutaleen pinnalla.
Romanian: Clopidogrel împiedică lipirea trombocitelor blocând legarea unei substanțe numite ADP de un receptor special de pe suprafața lor.
Finnish: DuoPlavinin molemmat vaikuttavat aineet, klopidogreeli ja asetyylisalisyylihappo, ovat verihiutaleiden aggregaatiota estäviä lääkkeitä.
Romanian: Ambele substanțe active din DuoPlavin, clopidogrelul și acidul acetilsalicilic, sunt medicamente antiplachetare.
Finnish: DuoPlavinin osoitettiin olevan verrattavissa klopidogreeliin ja asetyylisalisyylihappoon erikseen otettuina, joten sitä voidaan käyttää potilaiden jo ottamien klopidogreeli- ja asetyylisalisyylitablettien sijasta.
Romanian: S-a demonstrat că DuoPlavin este comparabil cu clopidogrelul și cu acidul acetilsalicilic administrate separat și poate fi deci utilizat în locul comprimatelor de clopidogrel și acid acetilsalicilic pe care pacienții le iau deja.
Finnish: Mitä DuoPlavin on?
Romanian: Ce este DuoPlavin?
Finnish: Lisävaikutuksena kyseisten kahden vaikuttavan aineen yhdistelmä laskee verihyytymien muodostumisen riskiä enemmän kuin kumpikaan lääke yksinään.
Romanian: Combinația celor două substanțe active are un efect cumulativ, reducând riscul de formare a cheagurilor de sânge mai mult decât oricare dintre cele două medicamente administrate în monoterapie.
Finnish: Tulokset kolmesta tutkimuksesta epästabiilia angina pectorista sairastavilla tai sydänkohtauksen saaneilla potilailla osoittivat, että klopidogreeli ja asetyylisalisyylihappo yhdessä mutta erillisinä tabletteina otettuina tehosivat pelkkää asetyylisalisylihappoa paremmin sellaisten tapahtumien kuin sydänkohtauksen ehkäisemisessä.
Romanian: De asemenea, rezultatele obținute din cele trei studii pe pacienți cu angină instabilă sau care au suferit un atac de cord au demonstrat că administrarea combinației de clopidogrel și acid acetilsalicilic, luate sub formă de comprimate separate, este mai eficace în prevenirea evenimentelor de tipul atacului de cord decât acidul acetilsalicilic administrat în monoterapie.
Finnish: DuoPlavinia käytetään verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien, kuten sydänkohtausten, ehkäisemiseen aikuisilla, jotka jo ottavat sekä klopidogreelia että asetyylisalisyylihappoa erillisinä tabletteina.
Romanian: DuoPlavin se utilizează pentru prevenirea problemelor cauzate de cheaguri de sânge și rigidizarea arterelor, cum ar fi un atac de cord, la adulții care iau deja clopidogrel și acid acetilsalicilic sub formă de comprimate separate.
Finnish: DuoPlavinia ei saa antaa ihmisille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) klopidogreelille, steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (esim. asetyylisalisyylihappo) tai DuoPlavinin jollekin muulle aineosalle.
Romanian: DuoPlavin este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la clopidogrel, la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (cum este acidul acetilsalicilic) sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale DuoPlavin.
Finnish: Sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on verenvuotoja aiheuttava sairaus, kuten esim. mahahaava tai aivoverenvuoto, eikä potilailla, joilla on mastosytoosi (tiettyjen valkoisten verisolujen, syöttösolujen, suuri pitoisuus veressä).
Romanian: Este contraindicat la pacienții suferind de o boală care cauzează sângerări, precum ulcer gastric sau hemoragie cerebrală, sau la pacienții cu mastocitoză (niveluri sanguine ridicate ale mastocitelor, un tip de globule albe).
Finnish: Asetyylsalisyylihappo pysäyttää verihiutaleiden toisiinsa takertumisen estämällä prostaglandiinisyklo-oksygenaasiksi kutsutun entsyymin toiminnan.
Romanian: Acidul acetilsalicilic împiedică lipirea trombocitelor blocând o enzimă numită prostaglandin ciclooxigenază.
Finnish: Miten DuoPlavinia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează DuoPlavin?
Finnish: ST-segmentin nousua (epänormaali EKG eli sydänkäyrä) mukaan lukien potilaat, joiden valtimoon on asetettu stentti (lyhyt putki) sen sulkeutumisen ehkäisemiseksi;
Romanian: • pacienții cu „angină instabilă" (o formă severă de durere în piept) sau care au avut un atac de cord fără „supradenivelare de segment ST" (o indicație anormală pe ECG sau electrocardiogramă), inclusiv cei cu stent (un tub scurt) implantat într-o arteră pentru a împiedica astuparea ei;
Finnish: Miten DuoPlavinia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat DuoPlavin?
Finnish: Mihin DuoPlavinia käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează DuoPlavin?
Finnish: Miten DuoPlavin vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează DuoPlavin?
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Romanian: Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Finnish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Puola
Romanian: z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Polonia
Finnish: (≥1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥1/1000, < 1/100), harvinainen (≥1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 și < 1/100), rare (≥1/10000 și < 1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanti
Romanian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park Cork Road, Waterford
Finnish: Pidätä hengitystä 10 sekuntia tai niin kauan kuin luontevasti pystyt.
Romanian: 6. Ţineţi-vă respiraţia timp de 10 secunde sau cât timp este confortabil pentru dumneavoastră.
Finnish: Huuhtele suusi vedellä jokaisen annoksen jälkeen.
Romanian: Clătiţi gura cu apă după fiecare doză şi scuipaţi.
Finnish: Ennen kuin käytät DuoResp Spiromaxia ensimmäistä kertaa, valmistele se käyttövalmiiksi seuraavalla tavalla:
Romanian: Înainte de utilizarea unui inhalator DuoResp Spiromax pentru prima dată, trebuie să îl pregătiţi pentru utilizare astfel:
Finnish: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Romanian: Teva Operations Poland Sp.
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa DuoResp Spiromax -valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
Romanian: Anumite medicamente pot amplifica efectele medicamentului DuoResp Spiromax și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28.4.2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28 Aprilie 2014
Finnish: - Muu aine on laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2 'DuoResp Spiromax sisältää laktoosia')
Romanian: - Celălalt component este lactoza monohidrat (vezi pct. 2 la „DuoResp Spiromax conţine lactoză")
Finnish: • Jos käytät DuoResp Spiromaxia astmaan, lääkärisi haluaa tarkastaa sinut oireiden kannalta säännöllisesti.
Romanian: • Dacă utilizaţi DuoResp Spiromax pentru astm bronşic, medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic simptomele.
Finnish: Mitä DuoResp Spiromax on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät DuoResp Spiromaxia Miten DuoResp Spiromaxia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: Ce este DuoResp Spiromax şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DuoResp Spiromax Cum să utilizaţi DuoResp Spiromax Reacţii adverse posibile
Finnish: DuoResp Spiromaxia tulee käyttää oikein tehokkaan hoidon saavuttamiseksi.
Romanian: DuoResp Spiromax trebuie utilizat corect pentru a obţine un tratament eficient.
Finnish: • On tärkeää, että DuoResp Spiromaxia käytetään joka päivä, jopa silloin, kun astman tai keuhkoahtaumataudin oireet eivät vaivaa.
Romanian: • Este important să utilizaţi DuoResp Spiromax zilnic, chiar dacă nu aveţi în momentul respectiv simptome de astm bronşic sau BPOC.
Finnish: Jos potilaalle tulee paradoksaalinen bronkospasmi, DuoResp Spiromaxin käyttö tulee keskeyttää välittömästi, potilaan tila arvioida ja tarvittaessa käynnistää muu hoito.
Romanian: Dacă pacientul prezintă bronhospasm paradoxal, administrarea DuoResp Spiromax trebuie întreruptă imediat, pacientul trebuie reevaluat şi, dacă este necesar, se instituie o terapie alternativă.
Finnish: DuoResp Spiromaxin käyttö käsittää alla kuvatun mukaisesti kolme vaihetta: avaa, hengitä ja sulje.
Romanian: Utilizarea inhalatorului DuoResp Spiromax presupune trei paşi care sunt subliniaţi mai jos: deschidere, inspiraţie şi închidere.
Finnish: Keuhkoahtaumataudin hoitoa budesonidilla arvioivassa 3-vuotisessa kliinisessä tutkimuksessa 10 %:lla ilmeni ihossa mustelmia ja 6 %:lla keuhkokuumetta verrattuna lumelääkeryhmän 4 %:iin ja 3 %:iin (p<0,001 ja p<0,01, vastaavasti).
Romanian: Într-un studiu clinic cu durata de 3 ani cu budesonidă administrată în BPOC, echimozele cutanate şi pneumonia au apărut cu o frecvenţă de 10%, respectiv 6%, comparativ cu 4%, respectiv 3% la grupul cu administrare de placebo (p<0,001, respectiv p<0,01).
Finnish: • Jos sinulle on määrätty DuoResp Spiromax ja erillinen kohtauslääkeinhalaattori, lue kohta (A)
Romanian: • Dacă vi s-a prescris DuoResp Spiromax şi un alt inhalator de salvare, citiţi punctul (A)
Finnish: DuoResp Spiromaxin käyttö tulee keskeyttää välittömästi, potilaan tila arvioida ja tarvittaessa käynnistää muu hoito (ks. kohta 4.4).
Romanian: Administrarea DuoResp Spiromax trebuie întreruptă imediat, tratamentul trebuie reevaluat şi, dacă este necesar, se instituie o terapie alternativă (vezi pct. 4.4).
Finnish: Jos tunnet hengenahdistusta tai hengityksesi alkaa vinkua käyttäessäsi DuoResp Spiromaxia, sinun tulee jatkaa DuoResp Spiromaxin käyttöä, mutta hakeutua lääkärin luo mahdollisimman nopeasti, sillä saatat olla lisähoidon tarpeessa.
Romanian: Dacă simţiţi că nu mai puteţi respira sau aveţi respiraţie şuierătoare în timpul utilizării DuoResp Spiromax, trebuie să continuaţi să utilizaţi DuoResp Spiromax şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră cât mai repede, deoarece este posibil să aveţi nevoie de un tratament suplimentar.
Finnish: • Jos tulet raskaaksi DuoResp Spiromaxin käytön aikana, ÄLÄ keskeytä DuoResp Spiromaxin käyttöä, vaan keskustele asiasta lääkärin kanssa välittömästi.
Romanian: • Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării DuoResp Spiromax, NU întrerupeţi utilizarea DuoResp Spiromax, dar discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Finnish: Jos hoito osoittautuu tehottomaksi tai jos suositeltu DuoResp Spiromax -enimmäisannos ylitetään, on potilaan hakeuduttava hoitoon (ks. kohta 4.2).
Romanian: Dacă tratamentul este considerat ineficace de către pacienţi sau implică depăşirea dozei maxime de DuoResp Spiromax, trebuie informat medicul (vezi pct. 4.2).
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista DuoResp Spiromaxia käyttäessäsi, sillä nämä oireet voivat viitata keuhkoinfektioon:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre următoarele simptome în timp ce luați DuoResp Spiromax, deoarece acestea pot indica o infecție la nivelul plămânilor:
Finnish: Aloitus Teva Pharma B.V.
Romanian: Start Teva Pharma B.V.
Finnish: Yleisimmät oireet käyttäessäsi enemmän DuoResp Spiromax -lääkettä kuin sinun pitäisi ovat vapina, päänsärky tai nopea sydämen tykytys.
Romanian: Cele mai frecvente simptome care pot apărea după administrarea mai multor doze de DuoResp Spiromax decât trebuie sunt tremurăturile, durerea de cap sau bătăile rapide ale inimii.
Finnish: Voit tarvittaessa pyyhkiä Spiromaxin suukappaleen jokaisen käyttökerran jälkeen kuivalla liinalla tai paperipyyhkeellä.
Romanian: Dacă este necesar, puteţi şterge piesa bucală a inhalatorului Spiromax după utilizare folosind o cârpă uscată sau un şerveţel.
Finnish: DuoResp Spiromaxin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Romanian: Cum se păstrează DuoResp Spiromax Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Finnish: DuoResp Spiromaxin profylaktista käyttöä (esim. ennen liikuntaa) ei ole tutkittu.
Romanian: Nu a fost studiat efectul utilizării profilactice a DuoResp Spiromax, de exemplu înainte de un efort fizic.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät DuoResp Spiromaxia Älä käytä DuoResp Spiromaxia, jos olet allerginen budesonidille, formoterolifumaraattidihydraatille tai tämän lääkkeen apuaineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DuoResp Spiromax Nu utilizaţi DuoResp Spiromax: dacă sunteţi alergic la budesonidă, fumarat de formoterol dihidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Finnish: Vakavia astmaan liittyviä haittavaikutuksia ja pahenemisvaiheita saattaa ilmetä DuoResp Spiromaxhoidon aikana.
Romanian: Evenimentele adverse grave legate de astmul bronşic şi exacerbările pot apare în timpul tratamentului cu DuoResp Spiromax.
Finnish: • Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen DuoResp Spiromaxin käyttöäÄLÄ käytä tätä lääkettä muutoin kuin lääkärin määräyksestä.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua DuoResp Spiromax - NU utilizaţi acest medicament decât în cazul în care medicul vă indică acest lucru.
Finnish: DuoResp Spiromax -ylläpitohoitoa ja oireiden lievityshoitoa tulee erityisesti harkita potilaille, joilla on
Romanian: Terapia de întreţinere cu DuoResp Spiromax şi de ameliorare a simptomelor trebuie luată în considerare, în special, în cazul pacienţilor cu:
Finnish: Mahdollinen vaikutus luuntiheyteen tulee ottaa huomioon erityisesti hoidettaessa potilaita, jotka saavat suuria annoksia pitkään ja joilla on samanaikaisesti muita osteoporoosin riskitekijöitä.
Romanian: Posibilele efecte asupra densităţii minerale osoase trebuie luate în considerare, în special la pacienţii aflaţi în tratament de lungă durată cu doze mari, care prezintă factori de risc coexistenţi pentru osteoporoză.
Finnish: DuoResp Spiromax sisältää formoterolia ja budesonidia, joiden vaikutusmekanismit eroavat toisistaan ja joiden yhteisvaikutus vähentää astman pahenemisvaiheita.
Romanian: DuoResp Spiromax conţine formoterol şi budesonidă, componente cu mecanisme diferite de acţiune şi care prezintă efecte aditive în ceea ce priveşte reducerea exacerbărilor astmatice.
Finnish: DuoResp Spiromax ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa ajoneuvoa tai käyttää työkaluja tai koneita.
Romanian: Este puţin probabil ca DuoResp Spiromax să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat sattuessaan yleensä lieviä ja katoavat DuoResp Spiromaxin käytön jatkamisen myötä.
Romanian: Dacă apar aceste reacţii adverse, ele sunt de obicei uşoare şi dispar, în mod normal, la continuarea tratamentului cu DuoResp Spiromax.
Finnish: Jos DuoResp Spiromax -hoito on lopetettava lääkevalmisteen formoteroli-ainesosan yliannostuksen vuoksi, tulee asianmukaista inhaloitavaa kortikosteroidihoitoa harkita.
Romanian: Dacă terapia cu DuoResp Spiromax trebuie întreruptă din cauza supradozajului cu formoterol, trebuie luată în considerare asigurarea unei terapii adecvate cu corticosteroizi pe cale inhalatorie.
Finnish: DuoResp Spiromax sisältää laktoosia
Romanian: DuoResp Spiromax conţine lactoză
Finnish: Ota Spiromax pois suusta ja pidätä hengitystä 10 sekuntia tai niin pitkään kuin se tuntuu vaivattomalta.
Romanian: Pacientul trebuie să scoată inhalatorul Spiromax din gură şi să își țină respiraţia timp de 10 secunde sau cât timp îi este confortabil pentru pacienţi.
Finnish: • beetasalpaajat (kuten atenololi tai propranololi korkeaan verenpaineeseen tai sydäntautiin), mukaan lukien silmätipat (kuten timololi glaukoomaan)
Romanian: • Medicamente β-blocante (cum este atenololul sau propranololul pentru tratarea tensiunii arteriale mari sau a unei afecţiuni cardiace), incluzând picăturile pentru ochi (cum este timololul pentru glaucom).