FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Továbbá a PRAC úgy vélte, hogy a készítmények Kockázatkezelési Programját ki kell egészíteni a „DKA atípusos megjelenéssel" állapottal, mint fontos azonosított kockázattal.
Slovenian: Poleg tega je odbor PRAC menil, da je treba v načrt za obvladovanje tveganja (RMP) za ta zdravila kot pomembno znano tveganje vključiti „DKA z atipično sliko".
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó, korlátozott adatok arra utalnak, hogy a T1DM betegeknél gyakran előfordul a DKA.
Slovenian: Omejeni podatki iz kliničnih preskušanj kažejo, da se DKA pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 pojavlja s pogostnostjo „pogosto".
Hungarian: Fontos, hogy az SGLT2 inhibitorokkal összefüggésben atípusos megjelenésű DKA jelentkezhet.
Slovenian: Zlasti pomembno je, da se v povezavi z zaviralci SGLT2 lahko pojavi DKA z atipično sliko.
Hungarian: Az EU-ban jelenleg engedélyezett mindhárom SGLT2 inhibitorral kapcsolatosan beszámoltak DKA esetekről, ami osztályhatást feltételez.
Slovenian: O primerih DKA so poročali pri vseh treh zaviralcih SGLT2, ki so trenutno odobreni v EU, kar kaže na učinek razreda zdravil.
Hungarian: Ezenfelül szükség van arra, hogy a kanagliflozin tartalmú készítmények forgalomba hozatali engedélyének jogosultja elvégezzen egy gyógyszerhasználati esettanulmányt, amely ideális esetben a meglévő adatbázisok révén másodlagos megfigyeléses adatokon alapul.
Slovenian: Poleg tega morajo študijo o uporabi zdravila, v idealnem primeru na podlagi sekundarnih podatkov opazovanj iz obstoječih podatkovnih baz, izvesti tudi imetniki dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo kanagliflozin.
Hungarian: A PRAC úgy vélte, hogy ezeket bele kell foglalni a terméktájékoztatóba, és fel kell hívni az orvosok figyelmét arra, hogy vizsgálják meg beteg kórelőzményét, mielőtt elkezdik az SGLT2 inhibitor kezelést.
Slovenian: Odbor PRAC je menil, da je treba te dejavnike vključiti v informacije o zdravilu in zdravnike obvestiti, naj pred uvedbo zdravljenja z zaviralci SGLT2 proučijo bolnikovo anamnezo.
Hungarian: • A PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a T2DM betegeknél nem zárható ki az SGLT2 inhibitor kezeléssel összefüggő DKA kismértékű többlet kockázata.
Slovenian: • Odbor PRAC je zaključil, da nekoliko povišanega tveganja za DKA, povezanega z zdravljenjem z zaviralci SGLT2, pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ni mogoče izključiti.
Hungarian: A DKA típusosan T1DM betegeknél fordul elő magas vércukorszinttel.
Slovenian: DKA se praviloma pojavi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 z visoko koncentracijo glukoze v krvi.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy forduljanak orvoshoz a ketoacidózis kivizsgálása céljából, és hagyják abba az SGLT2 inhibitor kezelést, ha DKA gyanúja merül fel vagy azt állapítanak meg.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da se v primeru diagnoze DKA ali suma nanjo obrnejo na zdravnika, ki jih bo poslal na preiskave za ketoacidozo, in prekinejo zdravljenje z zaviralcem SGLT2.
Hungarian: A PRAC továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a DKA kockázata, beleértve az atípusos megjelenést, társul az SGLT2 inhibitorokkal kezelt T1DM betegeknél is.
Slovenian: Odbor PRAC je nadalje menil, da je tveganje za DKA, vključno z atipično sliko, povezano tudi z zdravljenjem z zaviralci SGLT2 pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Hungarian: • A PRAC továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a DKA kockázata, beleértve az atípusos megjelenést, társul az SGLT2 inhibitorok alkalmazásával T1DM betegeknél is.
Slovenian: • Odbor PRAC je nadalje zaključil, da je tveganje za DKA, vključno z atipično sliko, povezano tudi z zdravljenjem z zaviralci SGLT2 pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Hungarian: Ugyanakkor az SLGT2 inhibitorok alkalmazásával kapcsolatosan jelentett esetek előfordultak T2DM és T1DM betegeknél egyaránt.
Slovenian: Primeri, o katerih so poročali v povezavi z zaviralci SLGT2, pa so se pojavili tako pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 kot pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Hungarian: Nincsenek különleges előírások.
Slovenian: Ni posebnih zahtev za.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2005. augusztus 24. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. április 24.
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. avgust 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 24. april 2015
Hungarian: - Hypocalcaemia.
Slovenian: - Hipokalciemija.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovenian: - Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Hungarian: A hypocalcaemiát a FOSAVANCE-kezelés megkezdése előtt rendezni kell (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Hipokalciemijo je treba korigirati pred začetkom zdravljenja z zdravilom FOSAVANCE (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: A folyamatos kezelés szükségességét az egyes betegeknél a FOSAVANCE előnyeinek és potenciális kockázatainak alapján rendszeres időközönként újra kell értékelni, különösen 5 éve vagy hosszabb ideje tartó alkalmazás után.
Slovenian: Potrebo po nadaljevanju zdravljenja z zdravilom FOSAVANCE je treba ponovno periodično oceniti glede na koristi in tveganja za posameznega bolnika, še posebno po 5 letih ali več uporabe.
Hungarian: Nem szabad szednie a FOSAVANCE-ot, amennyiben terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, illetve ha szoptat.
Slovenian: Ne jemljite zdravila FOSAVANCE, če ste ali če mislite, da bi lahko bili noseči, ali če dojite.
Hungarian: Ne felejtse el, hogy a FOSAVANCE-ot heti egyszer kell bevenni, mindig ugyanazon a napon, mindaddig, amíg kezelőorvosa rendeli.
Slovenian: Zapomnite si - zdravilo FOSAVANCE je treba vzeti le enkrat na teden, vedno na isti dan v tednu, tako dolgo, kot vam ga je predpisal zdravnik.
Hungarian: A FOSAVANCE biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila FOSAVANCE pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Hungarian: A FOSAVANCE nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja közvetlenül a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Zdravilo FOSAVANCE nima neposrednega vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Hungarian: Ezek a haránt-vagy rövid ferde törések bárhol előfordulhatnak a femuron, közvetlenül a kistrochantertől lefelé, egészen a supracondylus kiöblösödés feletti részig.
Slovenian: Ti prečni ali kratki poševni zlomi se lahko pojavljajo kjerkoli na stegnenici, od mesta tik pod malim trohanterjem do tik nad suprakondilarno grčo.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A FOSAVANCE 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek nem adható.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila FOSAVANCE se ne sme dajati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Hungarian: A FOSAVANCE-kezelés mellett kezelőorvosa tanácsolhatja, hogy változtasson életmódján, állapotának javítása érdekében.
Slovenian: Poleg zdravljenja z zdravilom FOSAVANCE vam zdravnik lahko svetuje nekaj sprememb v načinu življenja, ki pomagajo pri vaši bolezni.
Hungarian: Mivel nem ismeretes, hogy mennyi ideig kell szednie a FOSAVANCE-ot, rendszeresen egyeztesse kezelőorvosával, hogy meddig szükséges ezt a gyógyszert szednie és, hogy a FOSAVANCE még mindig megfelelő-e az Ön számára.
Slovenian: Ker ni znano, kako dolgo je treba jemati zdravilo FOSAVANCE, se morate glede nadaljevanja zdravljenja s tem zdravilom redno posvetovati z zdravnikom, ki bo odločil, ali je zdravljenje z zdravilom FOSAVANCE za vas še vedno primerno.
Hungarian: Az ebben szereplő fontos információk emlékeztetik Önt a FOSAVANCE helyes szedésére.
Slovenian: Ta vsebuje pomembne informacije, ki vas spomnijo, kako pravilno jemati zdravilo FOSAVANCE.
Hungarian: Ha az előírtnál több FOSAVANCE-ot vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, igyon meg egy teli pohár tejet, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila FOSAVANCE, kot bi smeli Če po pomoti vzamete preveč tablet, popijte poln kozarec mleka in nemudoma pokličite zdravnika.
Hungarian: • A betegnek a FOSAVANCE bevétele után legalább 30 percig és a napi első étkezés befejezése előtt nem szabad lefeküdnie.
Slovenian: • Bolnik se ne sme uleči še vsaj 30 minut po zaužitju tablete FOSAVANCE in dokler ne zaužije prvega dnevnega obroka hrane.
Hungarian: - A beteg képtelen legalább 30 percen át állni vagy egyenesen ülni.
Slovenian: - Nesposobnost stati ali sedeti vzravnano vsaj 30 minut.
Hungarian: Hetente egyszer egy FOSAVANCE tablettát vegyen be.
Slovenian: Vzemite eno tableto FOSAVANCE enkrat na teden.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a FOSAVANCE
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo FOSAVANCE
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a FOSAVANCE-ot
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo FOSAVANCE
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A FOSAVANCE használata során jelentettek olyan mellékhatásokat - például homályos látást, szédülést, valamint erős csont-, izom- és ízületi fájdalmat, amelyek befolyásolhatják az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit (lásd 4. pont).
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Pri uporabi zdravila FOSAVANCE so poročali o neželenih učinkih (na primer zamegljenem vidu, omotici in hudih bolečinah v kosteh, mišicah ali sklepih), ki lahko vplivajo na vašo sposobnost vožnje ali upravljanja strojev (glejte poglavje 4).
Hungarian: 4) A FOSAVANCE-ot ne vegye be lefekvés előtt vagy a reggeli felkelést megelőzően.
Slovenian: 4) Zdravila FOSAVANCE ne jemljite zvečer ali preden zjutraj vstanete.
Hungarian: A FOSAVANCE doboza egy használati utasítást tartalmaz.
Slovenian: V škatli zdravila FOSAVANCE je priložena kartica z navodili.
Hungarian: 6) A FOSAVANCE tabletta lenyelését követően legalább 30 percet várjon, mielőtt ételt vagy italt fogyasztana, vagy bevenné az aznapi egyéb gyógyszereit, beleértve a savkötőket, kalciumpótlókat és vitaminokat is.
Slovenian: 6) Ko pogoltnete tableto FOSAVANCE, vsaj še 30 minut počakajte, preden zaužijete prvo hrano, pijačo ali katero koli drugo zdravilo, vključno z antacidi, dodatki kalcija in vitamini.
Hungarian: 5) Ha nyelési nehézség vagy fájdalom, mellkasi fájdalom, újonnan kialakuló vagy súlyosbodó gyomorégés lépne fel, hagyja abba a FOSAVANCE szedését, és keresse fel kezelőorvosát.
Slovenian: 5) Če se pojavijo težave ali bolečine pri požiranju, bolečine v prsih, zgaga ali če se težave z zgago stopnjujejo, prenehajte jemati zdravilo FOSAVANCE in se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Az először végzett hatékonysági vizsgálatokban a napi 10 mg alendronát-kezelésben részesült betegekben a BMD átlagos növekedése a gerinc, a combnyak és a trochanter területén mérve három év után 8,8%, 5,9%, illetve 7,8% volt a placebóval kezelt betegek adataihoz viszonyítva.
Slovenian: V začetnih študijah učinkovitosti se je povprečna MKG hrbtenice, vratu stegnenice oz. trohantra pri zdravljenju z alendronatom 10 mg/dan v primerjavi s placebom po treh letih zvišala za 8,8 %, 5,9 % oz. 7,8 %.
Hungarian: • A FOSAVANCE-ot a reggeli felkelést követően egy teli pohár (legalább 200 ml) vízzel kell bevenni.
Slovenian: • Bolnik mora zdravilo FOSAVANCE pogoltniti zjutraj, ko vstane, s polnim kozarcem vode (ne manj kot 200 ml).
Hungarian: A nyelőcső (a szájüreget a gyomorral összekötő cső) irritációja, gyulladása vagy fekélyesedése, ami gyakran olyan tünetekkel jár együtt, mint a mellkasi fájdalom, gyomorégés, illetve nehezített vagy fájdalmas nyelés, főként olyan betegeknél jelentkezik, akik nem egy teli pohár vízzel veszik be a FOSAVANCE-ot, és/vagy a bevételt követően 30 percnél hamarabb lefekszenek.
Slovenian: Po zaužitju lahko pride do draženja, vnetja ali razjede požiralnika, pogosto z bolečino v prsnem košu, zgago ali oteženim ali bolečim požiranjem, še posebej, če bolnik ne spije polnega kozarca vode in/ali če se uleže prej kot v 30 minutah po zaužitju zdravila FOSAVANCE.
Hungarian: Amikor az Ön által kiválasztott napon felkel, a napi első étel, ital fogyasztása vagy egyéb gyógyszer bevétele előtt vegyen be egy FOSAVANCE tablettát egy teli pohár vízzel (nem ásványvízzel) Ne törje össze vagy ne rágja szét a tablettát, és ne hagyja, hogy szétolvadjon a szájában!
Slovenian: Ko na izbrani dan zjutraj vstanete in še preden pojeste prvo hrano ali popijete prvo pijačo ali vzamete katero koli drugo zdravilo, pogoltnite (ne zdrobite, ne žvečite in ne raztapljajte v ustih) eno tableto FOSAVANCE s polnim kozarcem vode (ne z mineralno vodo).
Hungarian: • ha allergiás az alendronsavra, a kolekalciferolra vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: • če ste alergični na alendronsko kislino, holekalciferol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a FOSAVANCE szedését Fontos, hogy mindaddig szedje a FOSAVANCE-ot, amíg azt kezelőorvosa elrendeli.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo FOSAVANCE Pomembno je, da zdravilo FOSAVANCE jemljete tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
Hungarian: Az osteoporosis kórlefolyása hosszú távú FOSAVANCE-kezelést tesz szükségessé.
Slovenian: Zaradi narave bolezenskega procesa osteoporoze je zdravilo FOSAVANCE namenjeno za dolgotrajno uporabo.
Hungarian: Ennélfogva, óvatosan kell eljárni ezen gyógyszerek és a FOSAVANCE együttes szedése esetén.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost, kadar ta zdravila uporabljate istočasno kot zdravilo FOSAVANCE.
Hungarian: A dobozon illetve a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP.
Hungarian: A FOSAVANCE-kezelés elkezdése előtt fogászati ellenőrzést javasolhatnak Önnek.
Slovenian: Zdravnik vam bo lahko pred začetkom zdravljenja z zdravilom FOSAVANCE svetoval zobozdravniški pregled.
Hungarian: A FOSAVANCE alkalmazása nem javallt a terhesség alatt.
Slovenian: Zdravila FOSAVANCE se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Hungarian: A FOSAVANCE egyidejű alkalmazása étellel és itallal Valószínű, hogy az egyidejűleg fogyasztott étel és italok (beleértve az ásványvizet is) csökkentik a FOSAVANCE hatékonyságát.
Slovenian: Zdravilo FOSAVANCE skupaj s hrano in pijačo Hrana in pijače (vključno z mineralno vodo) lahko ob sočasnem zaužitju zmanjšajo učinek zdravila FOSAVANCE.
Hungarian: A FOSAVANCE csak akkor hatékony, ha üres gyomorra veszi be.
Slovenian: Zdravilo FOSAVANCE je učinkovito samo, če ga vzamete na tešče.
Hungarian: • A FOSAVANCE-ot lefekvéskor vagy a reggeli felkelést megelőzően nem szabad bevenni.
Slovenian: • Bolnik zdravila FOSAVANCE ne sme vzeti pred spanjem ali preden zjutraj vstane.
Hungarian: A betegeket arra kell utasítani, hogy ha elmulasztanak bevenni egy adag FOSAVANCE-ot, a következő reggel vegyenek be egy tablettát, amint eszükbe jut.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj v primeru, da pozabijo vzeti odmerek zdravila FOSAVANCE, vzamejo eno tableto zjutraj potem, ko se spomnijo.
Hungarian: A FOSAVANCE alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila FOSAVANCE se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Hungarian: Mivel a FOSAVANCE kizárólag postmenopausalis nők esetében alkalmazható, terhes vagy szoptató nőknek nem adható.
Slovenian: Zdravilo FOSAVANCE je namenjeno le ženskam po menopavzi, zato se ga ne sme uporabljati v času nosečnosti ali dojenja.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a szérum kalcium- és foszfátkoncentrációjának tünetmentes, enyhe és átmeneti csökkenését észlelték a napi 10 mg alendronátot szedő betegek mintegy 18%, illetve 10%-ában, szemben a placebóval kezeltek 12%, illetve 3%-os arányával.
Slovenian: V kliničnih študijah so opazili asimptomatska, blaga in prehodna znižanja serumskega kalcija in fosfata: pri bolnikih, ki so jemali alendronat 10 mg/dan, za približno 18 % oz. 10 %, pri bolnikih, ki so jemali placebo, pa za približno 12 % oz. 3 %.
Hungarian: - Nyelőcső-rendellenességek, valamint a nyelőcső kiürülését késleltető egyéb tényezők (pl. strictura vagy achalasia).
Slovenian: - Nenormalnosti požiralnika in drugi dejavniki, ki upočasnjujejo praznjenje požiralnika, kot sta zožitev ali ahalazija.
Hungarian: Valószínű, hogy bizonyos gyógyszerek, illetve élelmiszer-adalékanyagok, beleértve a szintetikus zsírpótlókat, az ásványi olajokat, az orlisztátot tartalmazó súlycsökkentő gyógyszereket és a koleszterincsökkentő gyógyszereket (kolesztiramin, kolesztipol), gátolhatják a FOSAVANCE-ban található D-vitamin szervezetbe jutását.
Slovenian: Določena zdravila ali dodatki hrani, vključno z umetnimi nadomestki maščob, mineralnimi olji, zdravili za hujšanje, orlistatom in zdravili za zniževanje holesterola, holestiraminom in holestipolom, lahko preprečijo absorpcijo vitamina D iz zdravila FOSAVANCE v telo.
Hungarian: A FOSAVANCE-kezelés alatt fontos a jó szájhigiénia fenntartása.
Slovenian: Pomembno je, da med zdravljenjem z zdravilom FOSAVANCE vzdržujete dobro ustno higieno.
Hungarian: A FOSAVANCE-ban lévő 5600 NE D3-vitamin biohasznosíthatósága hasonló az önmagában alkalmazott 5600 NE D3-vitamin biohasznosíthatóságához.
Slovenian: Biološka uporabnost 5.600 i.e. vitamina D3 v zdravilu FOSAVANCE je podobna kot pri zaužitju 5.600 i.e. vitamina D3 samega.
Hungarian: A FOSAVANCE-ban lévő 2800 NE D3-vitamin biohasznosíthatósága hasonló az önmagában alkalmazott 2800 NE D3-vitamin biohasznosíthatóságához.
Slovenian: Biološka uporabnost 2.800 i.e. vitamina D3 v zdravilu FOSAVANCE je podobna kot pri zaužitju 2.800 i.e. vitamina D3 samega.
Hungarian: A FOSAVANCE két hatóanyagot, (a gyakran alendronátnak is nevezett) alendronsavat és a D3-vitaminként ismert kolekalciferolt tartalmazó tabletta.
Slovenian: FOSAVANCE je tableta, ki vsebuje dve učinkovini: alendronsko kislino (splošno poimenovano alendronat) in holekalciferol oziroma vitamin D3.
Hungarian: - Különösen fontos, hogy a FOSAVANCE alkalmazása előtt megértse a 3. pontban leírtakat.
Slovenian: - Zelo pomembno je, da pred začetkom jemanja tega zdravila razumete navodila v poglavju 3.
Hungarian: • A beteg a FOSAVANCE-ot kizárólag egészben nyelheti le.
Slovenian: • Bolnik mora pogoltniti celo tableto FOSAVANCE.
Hungarian: FOSAVANCE vizsgálatok
Slovenian: Študije z zdravilom FOSAVANCE
Hungarian: A FOSAVANCE-ot a napi első étel, ital fogyasztása vagy az első gyógyszer (beleértve a savkötőket, kalciumpótlókat és vitaminokat) bevétele előtt legalább 30 perccel, kizárólag vízzel (nem ásványvízzel) kell bevenni.
Slovenian: Zdravilo FOSAVANCE je treba vzeti izključno z navadno vodo (ne z mineralno vodo) najmanj 30 minut pred prvim dnevnim obrokom hrane in pijače ali zaužitjem drugih zdravil (vključno z antacidi, pripravki kalcija in vitamini).
Hungarian: Ne szedje a FOSAVANCE-ot:
Slovenian: Ne jemljite zdravila FOSAVANCE
Hungarian: A FOSAVANCE adása nem ajánlott olyan vesekárosodásban szenvedő betegeknek, akiknél a kreatinin-clearance értéke 35 ml/percnél alacsonyabb (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Bolnikom, pri katerih je kreatininski očistek manjši od 35 ml/min, zdravila FOSAVANCE ne priporočamo (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegyen be egy FOSAVANCE tablettát másnap reggel.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, vzemite tableto FOSAVANCE naslednje jutro, potem ko se spomnite.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a FOSAVANCE?
Slovenian: Kaj je zdravilo FOSAVANCE?
Hungarian: A FOSAVANCE alacsonyabb dózisának (alendronát 70 mg/D3-vitamin, 2800 NE), valamint további, hetente egyszer adott 2800 NE, azaz összesen 5600 NE D3-vitaminnak a (a magasabb dózisú FOSAVANCE -ban található D3-vitamin mennyisége) hatását egy 619, osteoporosisban szenvedő postmenopausalis nő bevonásával végzett, 24 héten át tartó kiterjesztett, multinacionális vizsgálatban bizonyították.
Slovenian: Vpliv manjšega odmerka zdravila FOSAVANCE (alendronat 70 mg/vitamin D3 2.800 i.e.) in dodatnih 2.800 i.e. vitamina D3, kar pomeni skupaj 5.600 i.e. (količina vitamina D3 v večjem odmerku zdravila FOSAVANCE), enkrat tedensko, so ugotavljali v 24-tedenski podaljšani študiji, v katero je bilo vključenih 619 žensk s pomenopavzalno osteoporozo.
Hungarian: A betegek vagy az alacsonyabb hatáserősségű (70 mg/2800 NE) FOSAVANCE-ot (n = 350) vagy 70 mg FOSAMAX-ot (alendronát) (n = 332) kaptak hetente egyszer.
Slovenian: Bolnice so enkrat tedensko dobivale manjšo jakost (70 mg/2.800 i.e.) zdravila FOSAVANCE (n = 350) ali zdravilo FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n = 332); jemanje dodatkov vitamina D je bilo prepovedano.
Hungarian: A 15 hetes kezelés után az átlagos szérum 25-hidroxi-D-vitamin szintek jelentősen magasabbak (26%) voltak a FOSAVANCE (70 mg/2800 NE) csoportban (56 nmol/l [23 ng/ml]), mint a csak alendronátot kapó csoportban (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Slovenian: Po 15 tednih zdravljenja so bile povprečne vrednosti 25-hidroksivitamina D v serumu v skupini, ki je dobivala zdravilo FOSAVANCE (70 mg/2.800 i.e.), pomembno višje (26 %) (56 nmol/l [23 ng/ml]) kot v skupini, ki je jemala samo alendronat (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Hungarian: EU/1/05/310/001 (2 tabletta) EU/1/05/310/002 (4 tabletta) EU/1/05/310/003 (6 tabletta) EU/1/05/310/004 (12 tabletta)
Slovenian: EU/1/05/310/001 (2 tableti) EU/1/05/310/002 (4 tablete) EU/1/05/310/003 (6 tablet) EU/1/05/310/004 (12 tablet)
Hungarian: A FOSAVANCE-ból származó heti 5600 NE D3-vitamin és a naponta bevitt 800 NE D-vitamin egyenértékűségét nem vizsgálták.
Slovenian: Ekvivalentnost vnosa 5.600 i.e. vitamina D3 tedensko z zdravilom FOSAVANCE in 800 i.e. vitamina D pri dnevnemu odmerjanju ni bila preučevana.
Hungarian: További fontos tudnivalókat talál a FOSAVANCE szedésével kapcsolatban a betegtájékoztatóban.
Slovenian: V priloženem navodilu za uporabo so pomembne dodatne informacije o jemanju zdravila FOSAVANCE.
Hungarian: A FOSAVANCE-ból származó heti 2800 NE D3-vitamin és a naponta bevitt 400 NE D-vitamin egyenértékűségét nem vizsgálták.
Slovenian: Ekvivalentnost vnosa 2.800 i.e. vitamina D3 tedensko z zdravilom FOSAVANCE in 400 i.e. vitamina D pri dnevnemu odmerjanju ni bila preučevana.
Hungarian: A FOSAVANCE alacsonyabb dózisának (alendronát 70 mg/D3-vitamin 2800 NE) a D-vitamin mennyiségére kifejtett hatását 682, osteoporosisban szenvedő postmenopausalis nő (a szérum 25-hidroxi-D-vitamin átlagos kiindulási értéke: 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; tartomány: 22,5-225 nmol/l
Slovenian: Vpliv manjšega odmerka zdravila FOSAVANCE (alendronat 70 mg/vitamin D3 2.800 i.e.) na status vitamina D so ugotavljali v 15-tedenski, mednarodni študiji, v katero je bilo vključenih 682 žensk s pomenopavzalno osteoporozo (serumski 25-hidroksivitamin D ob začetku študije: povprečna vrednost 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; obseg vrednosti 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Hungarian: Azon D-vitamin-hiányban szenvedő betegek aránya, akiknél a szérum 25-hidroxi-D-vitamin  22,5 nmol/l ( 9 ng/ml) volt, jelentős mértékben, 92%-kal csökkent a FOSAVANCE (70 mg/2800 NE) csoportban, mint azoknál, akik kizárólag alendronátot kaptak (1% szemben a 13%-kal).
Slovenian: Delež bolnic s pomanjkanjem vitamina D (serumski 25-hidroksivitamin D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) je bil v skupini, ki je prejemala zdravilo FOSAVANCE (70 mg/2.800 i.e.), pomembno nižji (za 92 %) kot v skupini, ki je prejemala le alendronat (1 % oz. 13 %).
Hungarian: Egészséges felnőttekben (férfiakban és nőkben) a FOSAVANCE (70 mg/2800 NE) tabletták egy éjszakányi éhezés után és két órával étkezés előtt való alkalmazását követően a D3-vitamin (az endogén D3-vitamin szintet figyelmen kívül hagyva) szérumkoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC0-120 óra) átlagértéke 296,4 ng h/ml volt.
Slovenian: Pri zdravih odraslih preiskovancih (moških in ženskah) je po zaužitju FOSAVANCE 70 mg/2.800 i.e. tablet zjutraj na tešče in dve uri pred obrokom povprečna površina pod krivuljo serumska koncentracija-čas (AUC0-120 ur) za vitamin D3 (neprilagojen endogenim vrednostim vitamina D3) znašala 296,4 ngh/ml.
Hungarian: A FOSAVANCE kizárólag a változó koron (menopauza, klimax) átesett nők esetében alkalmazandó.
Slovenian: Zdravilo FOSAVANCE je namenjeno le ženskam po menopavzi.