FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po prvom použití spotrebujte do 60 dní.
Croatian: Upotrijebiti u roku od 60 dana od prve upotrebe.
Slovak: Jedno vstreknutie obsahuje 0,02 mg propylparahydroxybenzoátu (E216).
Croatian: Jedan potisak sadrži 0,02 mg propilparahidroksibenzoata (E216).
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo PecFent obsahuje Liečivo je fentanyl.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što PecFent sadrži
Slovak: 0,95 ml - 2 vstreknutia 1,55 ml - 8 vstreknutí
Croatian: 0,95 ml - 2 potiska 1,55 ml - 8 potisaka
Slovak: Granatieri - 50018
Croatian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italija
Slovak: Pokyny na otváranie a zatváranie škatuľky s detským bezpečnostným uzáverom
Croatian: Upute za otvaranje i zatvaranje kutije sigurne za djecu.
Slovak: Liek je číra až takmer číra, bezfarebná nosová roztoková aerodisperzia.
Croatian: Ovaj lijek je bistra do gotovo bistra, bezbojna otopina spreja za nos.
Slovak: • lieky, ktoré môžu ovplyvňovať spôsob, ako vaše telo rozloží PecFent.
Croatian: • lijekove koji bi mogli imati učinak na to kako će Vaše tijelo razgraditi PecFent, a oni uključuju:
Slovak: PecFent je dostupný v dvoch silách: 100 mikrogramov/vstreknutie a 400 mikrogramov/vstreknutie
Croatian: PecFent je dostupan u dvije jačine: 100 mikrograma/potisak i 400 mikrograma/potisak.
Slovak: Na liečbu predávkovania (náhodné požitie) u osoby, ktorá ešte opioidy neužívala, sa má zabezpečiť intravenózny prístup a podať naloxón alebo iné opioidné antagonisty podľa klinickej indikácie.
Croatian: Za liječenje predoziranja (nehotična ingestija) u osobe koja prije nije uzimala opioide, nužno je pripremiti intravenski pristup te s obzirom na kliničku indikaciju moraju se primijeniti nalokson ili drugi opioidni antagonisti.
Slovak: Fľaša sa musí vyňať z detského bezpečnostného obalu bezprostredne pred použitím a odstrániť ochranné viečko.
Croatian: Neposredno prije primjene bočicu se mora izvaditi iz spremnika sigurnog za djecu i ukloniti zaštitni zatvarač.
Slovak: • ak trpíte krátkodobou bolesťou okrem prelomovej bolesti.
Croatian: • ako patite od kratkotrajnih bolova koji nisu probijajuća bol
Slovak: o Po vypustení 2 terapeutických vstrekov nebude pacient počuť kliknutie a počítadlo nebude pokračovať v počítaní ďalej za „2"; ďalšie vypustené vstreky nebudú úplné vstreky a nemajú sa používať terapeuticky.
Croatian: Nakon što su istisnute 2 terapijske doze spreja, bolesnik više neće čuti klik, a brojač se neće pomaknuti s broja "2"; potisci koji će se dalje raspršivati nisu potpune doze i ne smiju se terapijski koristiti.
Slovak: Strada Statale 67
Croatian: LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Opioidné analgetiká môžu poškodzovať mentálnu a/alebo fyzickú schopnosť, ktorá sa vyžaduje pre vedenie vozidla alebo obsluhu strojov.
Croatian: Opioidni analgetici mogu smanjiti mentalne i/ili tjelesne sposobnosti potrebne za upravljanje vozilima ili rukovanje strojevima.
Slovak: Po každom použití umiestnite fľašu naspäť do detského bezpečnostného obalu.
Croatian: Poslije svake upotrebe, bočicu vratite u spremnik siguran za djecu.
Slovak: PecFent sa musí titrovať na „účinnú" dávku, ktorá zabezpečí adekvátnu analgéziu a minimalizuje nežiaduce reakcie bez toho, aby spôsobila neprimerané (alebo netolerovateľné) nežiaduce reakcie počas dvoch po sebe nasledujúcich liečených epizód BTP.
Croatian: PecFent se mora titrirati na "djelotvornu" dozu, koja u dvije uzastopne epizode probijajuće boli pruža odgovarajuću analgeziju i umanji nuspojave bez uzrokovanja pretjeranih (ili nepodnošljivih)
Slovak: Ak sa PecFent nepoužíval počas 5 dní, fľašu jedným vstreknutím znovu naplňte.
Croatian: Ako PecFent niste koristili 5 dana, ponovno aktivirajte bočicu jednim raspršivanjem.
Slovak: • Budete musieť stlačiť a uvoľniť miesta uchopenia ešte 4-krát, aby ste vypustili nosovú roztokovú aerodisperziu mimo seba (a všetkých iných osôb).
Croatian: • Zato ćete morati pritiskati i otpuštati pritisak još dodatna 4 puta, s tim da sprej i dalje bude okrenut od Vas (i drugih osoba).
Slovak: Farmakokinetick é parametre (priemer (%CV))
Croatian: Farmakokinetički parametri u odraslih osoba koje uzimaju PecFent i OTFC Farmakokinetički parametri (srednja vrijednost (%CV))
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas používania PecFentu:
Croatian: Pitajte svog liječnika za savjet dok primjenjujete PecFent:
Slovak: Keď na políčku odčítavania uvidíte červené číslo 2, fľaška je spotrebovaná a už sa z nej nedá vypustiť úplná dávka.
Croatian: • Kada u prozorčiću brojača ugledate crveni broj 2, bočica je iskorištena i iz nje više nećete moći istisnuti punu dozu raspršenog lijeka.
Slovak: Fľašu uchovávajte v detskom bezpečnostnom obale vždy, aj keď sa liek spotreboval.
Croatian: Bočicu uvijek čuvajte u spremniku sigurnom za djecu, čak i kad je lijek potrošen.
Slovak: Primárne hodnotiace kritérium bolo porovnanie medzi celkovým rozdielom intenzity bolesti 30 minút po podaní (SPID30), čo predstavovalo 6,57 v skupine epizód liečených PecFentom v porovnaní so
Croatian: Primarni ishod bila je usporedba između razlike u intenzitetu ukupne boli 30 minuta nakon doze (summed pain intensity difference, SPID30), koja je iznosila 6,57 za epizode liječene PecFentom u usporedbi s 4,45 za placebo (p<0,0001).
Slovak: Prelomová bolesť je prechodné zhoršenie bolesti, ktoré sa objavuje popri inak zvládnutej pretrvávajúcej bolesti.
Croatian: Probijajuća bol je prolazna egzacerbacija boli koja se dodatno javlja uz već kontroliranu upornu dugotrajnu bol.
Slovak: Dávka na liečbu epizódy prelomovej bolesti môže byť buď 1 vstreknutie alebo 2 vstreknutia
Croatian: • Doza za liječenje epizode probijajuće boli može biti 1 potisak (raspršivanje) ili 2 potiska (po jedno raspršivanje u svaku nosnicu).
Slovak: Lekári, ktorí predpisujú PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu, musia kriticky vyberať pacientov a dôsledne sledovať o Pokyny na používanie nosovej roztokovej aerodisperzie o Pokyny na otváranie a zatváranie škatuľky s detským bezpečnostným uzáverom o Informácie o správnej indikácii
Croatian: Propisivači PecFent spreja za nos moraju kritički pristupiti izboru bolesnika i pažljivo slijediti upute za primjenu spreja za nos upute za otvaranje i zatvaranje kutije sigurne za djecu podatke o pravilnoj indikaciji o PecFent sprej za nos ne smije se koristiti za liječenje nekih drugih kratkotrajnih bolova ili bolnih stanja.
Slovak: V závažných prípadoch môže použitie príliš veľkého množstva PecFentu spôsobiť aj kómu.
Croatian: U teškim slučajevima, primjena prevelike količine lijeka PecFent može dovesti i do kome.
Slovak: Sily PecFentu nosovej roztokovej aerodisperzie sa nemôžu porovnávať s inými liekmi
Croatian: o Jačine doza PecFent spreja za nos ne mogu se usporediti s drugim PecFent lijekovima.
Slovak: Použite do 5 dní po naplnení.
Croatian: Upotrijebiti u roku od 5 dana od aktivacije.
Slovak: PecFent sa používa u dospelých s nádorovou chorobou na liečbu bolesti nazývanej „prelomová" bolesť.
Croatian: PecFent koriste odrasli bolesnici s rakom za vrstu boli koja se naziva 'probijajuća bol'.
Slovak: Fentanyl nemajú užívať dojčiace ženy a dojčenie sa nemá znovu začať, kým neuplynie aspoň
Croatian: Žene koje doje ne smiju primjenjivati fentanil, a dojenje se ne smije ponovno započeti još najmanje 5 dana nakon zadnje primjene fentanila.
Slovak: Obrázok 2: Klinicky významné uvoľnenie bolesti - PecFent oproti placebu:
Croatian: Slika 2: Klinički značajno ublažavanje bola - PecFent naspram placeba: % epizoda u bolesnika sa smanjenim intenzitetom bola za ≥2 točke
Slovak: Keď na políčku odčítavania uvidíte červené číslo 8, fľaška je spotrebovaná a už sa z nej nedá vypustiť úplná dávka.
Croatian: • Kada u prozorčiću brojača ugledate crveni broj 8, bočica je iskorištena i iz nje više nećete moći istisnuti punu dozu raspršenog lijeka.
Slovak: Ak sa aerodisperzia nepoužije do 5 dní po naplnení, fľašku treba zlikvidovať.)
Croatian: Ako sprej nije upotrebljavan u roku od 5 dana od aktiviranja, bočicu treba baciti.)
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii porovnávajúcej PecFent (100, 200, 400 a 800 mikrogramov) s perorálnym transmukozálnym fentanyl citrátom (OTFC, 200 mikrogramov) sa ukázalo, že sa po podaní jednej dávky PecFentu intranazálnou cestou fentanyl rýchlo absorbuje, pričom stredná hodnota
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju u kojemu se PecFent (100, 200, 400 i 800 mikrograma) usporedio s oralnim transmukoznim fentanilcitratom (OTFC, 200 mikrograma), pokazalo se da se fentanil brzo apsorbira nakon jedne doze intranazalno primijenjenog PecFenta, s medijanom Tmax u rasponu od 15 minuta do 21 minute (Tmax za OTFC bio je otprilike 90 minuta).
Slovak: Pomocné látky PecFentu
Croatian: Pomoćne tvari lijeka PecFent
Slovak: Z dávkovača snímte ochranný kryt.
Croatian: Skinite zaštitni zatvarač s mlaznice.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, že možno nebudú cítiť podanie vstreknutia a majú sa preto spoľahnúť na počuteľné cvaknutie a zvyšujúce sa číslo na políčku odčítavania, ktoré potvrdia, že vstreknutie sa podalo.
Croatian: Bolesnicima se mora napomenuti da možda neće osjetiti raspršivanje lijeka u nosnicama pa se za potvrdu primjene potiska moraju osloniti na čujni klik i povećani broj na brojaču.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Croatian: PecFent se ne smije bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Slovak: Čas od podania dávky (minúty)
Croatian: Vrijeme od doze (minute)
Slovak: Všetky nepoužité pomôcky alebo prázdne obaly sa majú systematicky vracať späť podľa národných požiadaviek
Croatian: Sve neupotrijebljene dijelove dobivene uz lijek ili prazne spremnike treba redovito vraćati prema lokalnim propisima.
Slovak: Na čo sa PecFent používa
Croatian: Za što se PecFent koristi
Slovak: Je dôležité, aby ste pred použitím PecFentu oznámili svojmu lekárovi, ak užívate, alebo ste v minulosti užívali niektorý z nasledujúcich liekov:
Croatian: Osobito je važno da prije nego što upotrijebite PecFent, liječniku ili ljekarniku kažete uzimate li ili ste nedavno uzimali neki od ovih lijekova:
Slovak: Používanie PecFentu sa neodporúča u pacientov, ktorí v predošlých 14 dňoch užívali inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pretože bola hlásená závažná a nepredvídateľná potenciácia opioidných analgetík inhibítormi MAO.
Croatian: (MAO) unutar proteklih 14 dana, jer je prijavljeno teško i nepredvidljivo potenciranje MAO inhibitora s opioidnim analgeticima.
Slovak: Ako PecFent pôsobí
Croatian: PecFent djeluje
Slovak: Pri súbežnom podávaní PecFentu s liekmi, ktoré ovplyvňujú serotonínergické neurotransmiterové systémy, sa odporúča opatrnosť.
Croatian: Preporučuje se oprez kod istodobne primjene PecFenta i lijekova koji utječu na serotoninergički neurotransmitorski sustav.
Slovak: Dávkovač vložte na krátku vzdialenosť (asi 1 cm) do nosnej dierky.
Croatian: Gurnite mlaznicu u nosnicu (oko 1 cm).
Slovak: PecFent sa má podávať s opatrnosťou pacientom so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene alebo obličiek (pozri časť 4.4).
Croatian: Oštećenje jetre ili bubrega PecFent se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem jetre ili bubrega (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Súbežné používanie parciálnych opioidných agonistov/antagonistov (napr. buprenorfín, nalbufín,
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena parcijalnih opioidnih agonista/antagonista (npr. buprenorfina,
Slovak: Keď sa na počítadle objaví „2", pacient má pokračovať v stláčaní na miestach uchopenia (bude tam zvýšený odpor) celkovo štyrikrát, aby vytlačil všetok zvyšný liek z fľašky.
Croatian: Kada se u brojaču pojavio broj "2", bolesnik treba nastaviti pritiskati još četiri puta na mjesta za prste ispod mlaznice (osjetit će nešto veći otpor) kako bi se ispraznio preostali lijek iz bočice.
Slovak: Scandicci (FI)
Croatian: IT-50018 Scandicci (FI)
Slovak: PecSys umožňuje, aby sa liek vstrekol do frontálnej časti nosovej dutiny vo forme jemnej hmly kvapiek, ktoré pri dotyku s vápnikovými iónmi prítomnými v nosovej sliznici vytvoria gél.
Croatian: Taj sustav omogućava raspršivanje lijeka u prednji dio nosne šupljine kao finu maglicu kapljica koje se u dodiru s kalcijevim ionima prisutnim u nosnoj sluznici pretvaraju u gel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo môžete otehotnieť, nepoužívajte PecFent, pokiaľ vám to nenariadil váš lekár.
Croatian: • Ne primjenjujte PecFent ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti, osim ako Vam je to rekao liječnik.
Slovak: Je to preto, že ak PecFent náhodou užije dieťa, môže ohroziť jeho život.
Croatian: To je važno zato što PecFent može ugroziti život djeteta ako ga ono nehotice primijeni.
Slovak: V každej PecFent fľaši sú 2 úplné vstreknutia.
Croatian: U svakoj bočici lijeka PecFent ima 2 punih potisaka / raspršivanja lijeka.
Slovak: Porucha funkcie pečene a obličiek
Croatian: Oštećena funkcija jetre ili bubrega
Slovak: PecFent umožňuje podať dávky so 100, 200, 400 a 800 mikrogramami nasledovným spôsobom:
Croatian: Primjenom PecFenta mogu se postići doze od 100, 200, 400 i 800 mikrograma, kako slijedi: Potrebna doza (mikrogrami)
Slovak: o Po vypustení 8 terapeutických vstrekov nebude pacient počuť kliknutie a počítadlo nebude pokračovať v počítaní ďalej za „8", ďalšie vypustené vstreky nebudú úplné vstreky a nemajú sa používať terapeuticky.
Croatian: o Nakon što je istisnuto 8 terapijskih doza spreja, bolesnik više neće čuti klik, a brojač se neće pomaknuti s broja "8"; potisci koji će se dalje raspršivati nisu potpune doze i ne smiju se terapijski koristiti.
Slovak: Ak vidíte v políčku odčítavania číslo iné ako 2, NEPOUŽILI ste všetky 2 vstreky vo fľaške.
Croatian: • Ako u prozorčiću brojača vidite neki drugi broj a ne broj 2, to znači da NISTE primijenili oba dva potiska iz bočice.
Slovak: • zneužitie lieku.
Croatian: • zlouporaba lijeka.
Slovak: Keď sa na počítadle objaví „8", pacient má pokračovať v stláčaní na miestach uchopenia (bude tam zvýšený odpor) celkovo štyrikrát, aby vytlačil všetok zvyšný liek z fľašky.
Croatian: Kada se u brojaču pojavio broj "8", bolesnik treba nastaviti pritiskati još četiri puta na mjesta za prste ispod mlaznice (osjetit će nešto veći otpor) kako bi se ispraznio preostali lijek iz bočice.
Slovak: • opuch mäkkého tkaniva
Croatian: • oticanje mekog tkiva
Slovak: PecFent musíte uchovávať v detskom bezpečnostnom obale, keď ho nepoužívate, a to aj vtedy, ak ste použili 8 vstreknutia.
Croatian: • Kada PecFent ne upotrebljavate morate ga držati u spremniku sigurnom za djecu kojega ne mogu otvoriti, čak i ako ste potrošili svih 8 doza za raspršivanje.
Slovak: PecFent obsahuje propylparahydroxybenzoát (E216).
Croatian: PecFent sadrži propilparahidroksibenzoat (E216).
Slovak: • Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovak: • sa cítite veľmi ospanlivý
Croatian: • osjećate jaku pospanost
Slovak: Časté vedľajšie účinky: (môžu postihovať až 1 z 10 osôb)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na svakih 10 osoba):
Slovak: Pokyny na otvorenie a uzavretie detského bezpečnostného obalu
Croatian: Upute o načinu otvaranja i zatvaranja spremnika sigurnog za djecu otvaranje zatvaranje
Slovak: 1,55 ml - 8 vstreknutí
Croatian: 1,55 ml - 8 potisaka
Slovak: Používať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu len vtedy, ak používate denne iný opioidový liek proti bolesti
Croatian: PecFent sprej za nos upotrijebite samo ako svakodnevno uzimate druge opioidne lijekove protiv bolova.
Slovak: Je to preto, že môže spôsobiť vášmu dieťaťu ťažkosti s dýchaním.
Croatian: To bi moglo prouzročiti teškoće s disanjem u Vašeg novorođenčeta.
Slovak: čas (hodiny)
Croatian: Vrijeme (sati)
Slovak: PecFent nosová roztoková aerodisperzia sa nemá používať na liečbu akejkoľvek inej krátkodobej bolesti alebo bolestivého stavu.
Croatian: o PecFent sprej za nos ne smije se koristiti za liječenje nekih drugih kratkotrajnih bolova ili bolnih stanja.
Slovak: Preto pri prechádzaní medzi liekmi s okamžitým uvoľňovaním obsahujúcimi fentanyl, ktoré sú indikované na liečbu prelomovej bolesti, vrátane intranazálnych liekových foriem, je nevyhnutné u pacientov titrovať nový liek odznova a nepokračovať s rovnakou dávkou nového lieku.
Croatian: Stoga je pri prelaženju s jednog lijeka s fentanilom indiciranog za liječenje probijajuće boli na drugi takav lijek, uključujući intranazalne pripravke, bitno bolesnike ponovno titrirati za taj novi lijek, a ne zamijeniti lijekove po načelu doza za dozu (mikrogram za mikrogram).
Slovak: • modré sfarbenie kože • závrat (vertigo), pád, celkový pocit choroby
Croatian: • plava boja kože • vrtoglavica, padanje, malaksalost
Slovak: Každá fľaša PecFentu sa dodáva v detskom bezpečnostnom obale.
Croatian: Svaka bočica lijeka PecFent nalazi se u spremniku sigurnom za djecu.
Slovak: Priemerné skóre intenzity bolesti (73 pacientov) pre všetky epizódy liečené PecFentom (459 epizód) boli v porovnaní s epizódami liečenými placebom (200 epizód) významne nižšie pri 5, 10, 15, 30, 45
Croatian: epizoda) u usporedbi s onima liječenim placebom (200 epizoda) bila je značajno niža 5, 10, 15, 30, 45
Slovak: nestabilný krvný tlak a prehnané reflexy, stuhnutosť svalov, porucha koordinácie a/alebo gastrointestinálne príznaky (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačka).
Croatian: prenaglašeni refleksi, mišićna ukočenost, nekoordiniranost i/ili probavni simptomi (npr. mučnina, povraćanje, proljev).
Slovak: Fľaška na 8 vstreknutí: o Nasmerovať vstrek mimo seba (a akýchkoľvek iných osôb) a vypúšťať zostávajúcu aerodisperziu, pokiaľ sa v políčku odčítavania neobjaví červené číslo „8" a pokiaľ vo fľaške nezostane viac plných terapeutických vstrekov.
Croatian: Bočica sa 8 potisaka: o Sprej usmjerite u stranu suprotnu od sebe (i od drugih osoba) i raspršite preostali lijek sve dok se u prozorčiću brojača ne pojavi broj "8" crvene boje i dok više nije moguće iz bočice dobiti nijednu punu terapijsku dozu lijeka.
Slovak: Na prispôsobenie dodania a absorpcie fentanylu využíva PecFent nazálny dodávací systém PecSys.
Croatian: PecFent se koristi PecSys sustavom nazalne isporuke lijeka za modulaciju isporuke i apsorpcije fentanila.
Slovak: Poznámka: Skóre intenzity bolesti (priemer hodnôt účastníkov štúdie) po podaní PecFentu alebo placeba *Významný rozdiel zistený pri hodnote alfa ≤
Croatian: Napomena: rezultati za intenzitet bola (srednja vrijednost ispitanikovih srednjih vrijednosti) nakon primjene PecFenta i placeba.
Slovak: Používanie fľaše PecFent
Croatian: Upotreba bočice lijeka PecFent
Slovak: Ako používať PecFent
Croatian: Kako primjenjivati PecFent
Slovak: Ochranné viečko sa má umiestniť späť po každom použití a fľaša sa má za účelom bezpečného uchovávania vrátiť do detského bezpečnostného obalu.
Croatian: Poslije svake upotrebe na bočicu se mora vratiti zaštitni zatvarač, a bočicu staviti natrag u spremnik siguran za djecu kako bi bila sigurno pohranjena.
Slovak: Používať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu len vtedy, ak sa u Vás vyskytli epizódy prelomovej nádorovej bolesti
Croatian: PecFent sprej za nos upotrijebite samo ako imate epizode probijajuće karcinomske boli.
Slovak: Nezistil sa žiadny klinicky významný účinok akútnej nádchy na Cmax, Tmax alebo na celkovú expozíciu fentanylu v porovnaní s nevyvolaným a akútne vyvolaným stavom.
Croatian: U usporedbi neprovociranog s akutno provociranim stanjem, nije bilo klinički značajnog učinka akutnog rinitisa na Cmax, Tmax ili ukupnu izloženost fentanilu.
Slovak: Podrobné informácie o takom použití nájdete v súhrne charakteristických vlastností jednotlivých antagonistov opioidov.
Croatian: Za detalje o takvoj primjeni potrebno je pogledati Sažetak opisa svojstava lijeka za pojedini opioidni antagonist.
Slovak: PecFent musíte uchovávať v detskom bezpečnostnom obale, keď ho nepoužívate, a to aj vtedy, ak ste použili 2 vstreknutia.
Croatian: • Kada PecFent ne upotrebljavate morate ga držati u spremniku sigurnom za djecu kojega ne mogu otvoriti, čak i ako ste potrošili obje doze za raspršivanje.
Slovak: Fľašu PecFent držte s vaším palcom na spodnej časti fľaše a ukazovákom a prostredníkom na miestach uchopenia (Obrázok 4).
Croatian: PecFenta tako da je palcem uhvatite s donje strane a kažiprst i srednji prst stavite na mjesta za prste ispod mlaznice (slika 4).
Slovak: Dvojito zaslepená, randomizovaná, placebom kontrolovaná skrížená štúdia sa uskutočnila so 114 pacientmi, u ktorých sa vyskytli v priemere 1 až 4 epizódy prelomovej bolesti (BTP) za deň, zatiaľ čo dostávali udržiavaciu opioidnú liečbu, pacienti boli zaradení do začiatočnej titračnej nezaslepenej fázy za účelom identifikácie účinnej dávky PecFentu (štúdia CP043).
Croatian: 114 bolesnika koji su imali prosječno 1 do 4 epizode probijajuće boli na dan uz opioidnu terapiju održavanja, bilo uključeno u početnu otvorenu fazu titracije kako bi se ustanovila djelotvorna doza
Slovak: %) pacientov vo veku viac ako 60 rokov, 67 (16,8
Croatian: U programu kliničkog ispitivanja PecFenta, 104 (26,1%) bolesnika bila su starija od 60 godina, 67 (16,8%) ih je bilo starije od 65 godina, a 15 (3,8%) od 75 godina.
Slovak: Preto sa počas procesu titrácie musí postupovať obzvlášť starostlivo u pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
Croatian: Stoga je nužan poseban oprez za vrijeme postupka titracije u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem jetre ili bubrega.
Slovak: Upozornenia a opatrenia Uchovávanie PecFentu mimo dosahu detí
Croatian: Čuvanje lijeka PecFent podalje od djece
Slovak: Nasmerovať vstrek preč od seba (a akýchkoľvek iných osôb) a vypúšťať zostávajúcu aerodisperziu až kým sa v políčku odčítavania neobjaví červené číslo „2" a vo fľaške nezostanú žiadne plné terapeutické vstreky.
Croatian: o Sprej usmjerite u stranu suprotnu od sebe (i od drugih osoba) i raspršite preostali lijek sve dok se u prozorčiću brojača ne pojavi broj "2" crvene boje i dok više nije moguće iz bočice dobiti nijednu punu terapijsku dozu lijeka.
Slovak: PecFent môže vzájomne reagovať s týmito liekmi a môžu sa u vás vyskytnúť zmeny duševného stavu (napríklad agitácia - nepokoj, halucinácie, kóma) a ďalšie účinky, ako napríklad zvýšenie telesnej teploty nad 38 °C, zrýchlenie srdcového rytmu, nestabilný krvný tlak a prehnané reflexy, stuhnutosť svalov, porucha koordinácie a/alebo gastrointestinálne príznaky (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačka).
Croatian: PecFenta s tim lijekovima i mogli biste doživjeti promjene mentalnog statusa (npr. nemir, halucinacije, komu) i druge posljedice kao što su povišenje tjelesne temperature iznad 38°C, ubrzani otkucaji srca, nestabilan krvni tlak,
Slovak: Fentanyl je vysoko lipofilný a dobre sa distribuuje mimo cievny systém.
Croatian: Fentanil je visoko lipofilan i dobro se raspodjeljuje izvan krvožilnog sustava, uz veliki prividni volumen distribucije.
Slovak: 0,05 medzi PecFentom a placebom v danom časovom bode.
Croatian: * Značajna razlika detektirana na razini alfa <=0,05 između PecFenta i placeba u toj vremenskoj točki.
Slovak: V oboch prípadoch je liekzabalený v mušli podobnom detskom bezpečnostnom obale.
Croatian: U svakom slučaju, lijek je pakiran u spremniku u obliku školjke sigurnom za djecu.
Slovak: PecFent je silný liek prinášajúci úľavu od bolesti obsahujúci fentanyl, ktorý je známy ako opioidný liek proti bolesti.
Croatian: PecFent sadrži fentanil, koji je snažan lijek za ublažavanje bolova poznat kao opioidni analgetik.
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije pad namjerna zloupotreba lijeka pogreška u primjeni lijeka
Slovak: Nepoužívajte väčšiu dávku ako tú, ktorú vám predpísal váš lekár na liečbu jednej epizódy.
Croatian: Nemojte primijeniti više od doze koju Vam je liječnik propisao za bilo koju pojedinačnu epizodu probijajuće boli.
Slovak: Rozprašovač má odpočítavanie vstrekov, ktoré cvakne tak, aby ste počuli a videli, že sa vstreknutie uskutočnilo a ochranný kryt.
Croatian: Pumpica ima brojač doza koji stvara čujni klik pri raspršivanju doze, tako da možete i čuti i vidjeti kad je doza primijenjena.
Slovak: Po naplnení použite do 5 dní.
Croatian: Nakon aktivacije, primijeniti unutar 5 dana.
Slovak: • zmeny chute
Croatian: • promjena okusa
Slovak: PecFent v nose sformujú gél.
Croatian: Kapljice raspršenog PecFenta u nosu oblikuju gel.
Slovak: • máte pomalé alebo plytké dýchanie
Croatian: • osjećate jaku pospanost • počnete disati usporeno ili plitko