FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den höga incidensen av stora och till och med livshotande risker vid behandling av en infektion med hög spontanläkningsfrekvens ger anledning till oro.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didelį sunkių ir net gyvybei grėsmingų pavojų dažnį, infekcijos, pasižyminčios dideliu savaiminio pasveikimo be antibiotikų dažniu, gydymas moksifloksacinu laikomas keliančiu susirūpinimą.
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉER OCH BIPACKSEDLAR
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ IR PAKUOTĖS LAPELIŲ PATAISŲ PAGRINDAS
Swedish: I ljuset av ovanstående rekommenderade CHMP begränsning till andra linjens behandling för indikationerna för moxifloxacininnehållande läkemedel (oral formulering) och ytterligare ändringar av produktinformationen som innebär att uppgifter införs om fall av dödlig levertoxicitet och riskfaktorer för förlängt QTc-intervall samt en skärpt varning för Clostridium difficile-associerad diarré och bullösa hudreaktioner.
Lithuanian: Apžvelgdamas į išdėstytus faktus, CHMP rekomendavo apriboti preparato vartojimą iki antrojo pasirinkimo gydymo pagal vaistinių preparatų (geriamųjų formų), kurių sudėtyje yra moksifloksacino, indikacijas ir pasiūlė į preparato informacijos pakeitimus įtraukti mirtinus hepatotoksiškumo atvejus, QTc intervalo pailgėjimo rizikos veiksnius ir sugriežtinti perspėjimus dėl Clostridium difficile kolito bei buliozinių odos reakcijų.
Swedish: Svår levertoxicitet, hjärttoxicitet inklusive förlängt QTc-intervall, svåra hudreaktioner, Clostridium difficile-associerad diarré, sen- och muskeltoxicitet (inklusive rabdomyolys) är viktiga identifierade risker vid behandling med moxifloxacin som redan beskrivs i produktinformationen och som övervakas noga.
Lithuanian: Tai sunkus hepatotoksiškumas, toksiškumas širdžiai, įskaitant QTc intervalo pailgėjimą, sunkios odos reakcijos, Clostridium difficile kolitas, toksiškumas sausgyslėms ir raumenims (įskaitant rabdomiolizę).
Swedish: CHMP rekommenderar ändringar av relevanta avsnitt av produktresumé och bipacksedel för de moxifloxacininnehållande läkemedlen (se bilaga III), av följande skäl:
Lithuanian: Todėl CHMP rekomendavo pakeisti atitinkamus vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra moksifloksacino, preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrius (žr.
Swedish: En kumulativ genomgång fram till den 30 september 2007 av alla leverreaktioner (allvarliga och lindriga) och en övergripande bedömning av fördelarna med moxifloxacinbehandling i förhållande till riskerna gjordes.
Lithuanian: Buvo atlikta visų kepenų reakcijų (sunkių ir nesunkių) iki 2007 m.
Swedish: Fördelen med antibiotikabehandling vid akut exacerbation av kronisk bronkit stöds av flera publikationer, bland annat en metaanalys, och av en nyligen genomförd systematisk Cochranegenomgång som tyder på en mortalitetsfördel med användning av antibiotika vid denna indikation jämfört med placebo och på en gynnsam effekt på lungfunktionen.
Lithuanian: Lėtinio bronchito paūmėjimo gydymo antibiotikais nauda buvo patvirtinta keliose publikacijose, įskaitant metaanalizę ir Cochrane centro naujausią sisteminę apžvalgą.
Swedish: Moxifloxacin Moxifloxacin "Teva"
Lithuanian: Moksifloksacinas Moxifloxacin "Teva"
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA OCH ISLAND.
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE IR ISLANDIJOJE SĄRAŠAS
Swedish: BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Portugalija BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Swedish: RECORDATI ESPAÑA, SL Carretera De Zeneta, 149 30588 Beniel (Murcia) Spanien
Lithuanian: RECORDATI ESPAÑA, SL Carretera De Zeneta, 149 30588 Beniel (Murcia) Ispanija
Swedish: Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italien
Lithuanian: Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italija
Swedish: Grekland Bayer Hellas Abee Sorou 18-20
Lithuanian: Bayer Hellas Abee Sorou 18-20
Swedish: Strawberry Hill
Lithuanian: Strawberry Hill Newbury
Swedish: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaures 92807 PUTEAUX CEDEX Frankrike
Lithuanian: Prancūzija BAYER SANTE 13, rue Jean Jaures 92807 PUTEAUX CEDEX Prancūzija
Swedish: Berkshire RG14 1JA
Lithuanian: Berkshire RG14 1JA Jungtinė Karalystė
Swedish: 151 25 Marousi - Athens Grekland
Lithuanian: 151 25 Marousi - Athens Graikija
Swedish: 15125 Maroussi - Athens Grekland
Lithuanian: 15125 Maroussi - Athens Graikija
Swedish: Grekland Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House
Lithuanian: Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House
Swedish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Lithuanian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austrija
Swedish: Luxemburg Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles
Lithuanian: Liuksemburgas Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles
Swedish: Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Belgien
Lithuanian: Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Belgija
Swedish: Grekland Elpen SA Pharmaceutical Industry 95, Marathonos Avenue
Lithuanian: Elpen SA Pharmaceutical Industry 95, Marathonos Avenue 190-09 Pikermi
Swedish: Luxemburg Bayer s.a.-n.v.
Lithuanian: Liuksemburgas Bayer s.a.-n.v.
Swedish: 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Lithuanian: 4745-457 S.
Swedish: Moxafloxacin hydroklorid
Lithuanian: Moxafloxacin hydrochloride
Swedish: BN22 9AG East Sussex United Kingdom
Lithuanian: Teva UK Limited Brampton Road BN22 9AG East Sussex Jungtinė Karalystė
Swedish: 1000 Ljubljana
Lithuanian: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovėnija
Swedish: Slovenien BAYER d.o.o.
Lithuanian: BAYER d.o.o.
Swedish: Moxifloxacin Avelox
Lithuanian: Moksifloksacinas Avelox
Swedish: Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles Belgien
Lithuanian: Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles Belgija
Swedish: Moxifloxacin Proflox
Lithuanian: Moksifloksacinas Proflox
Swedish: 2800 Kongens Lyngby Denmark
Lithuanian: Teva Denmark A/S, Parallelvej 10, 2800 Kongens Lyngby Danija
Swedish: À Av. da Siderurgia Nacional P.O. Box 56
Lithuanian: Portugalija Bialfar - Produtos À Av. da Siderurgia Nacional P.O.
Swedish: QUÍMICA FARMACEUTICA BAYER, S. A. Av. Baix Llobregat, 3 y 5
Lithuanian: Baix Llobregat, 3 y 5
Swedish: Moxifloxacin Infekt
Lithuanian: Moksifloksacinas Infekt
Swedish: Filmdragerad tablett
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Swedish: Subkutan användning glasinjektions flaska
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti po oda flakonas (stiklinis)
Swedish: EMEA:s aktnummer
Lithuanian: RT (EU) numeris
Swedish: Det kan användas i upp till sju dagar i följd.
Lithuanian: Jį galima vartoti iki 7 dienų iš eilės.
Swedish: I båda studierna fick patienterna också G-CSF.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pacientai taip pat vartojo GKSF.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mozobil?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mozobil vartojimą?
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns här: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite čia: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Swedish: Mozobil (plerixafor)
Lithuanian: Mozobil (pleriksaforas)
Swedish: Vad är Mozobil och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Mozobil ir kam jis vartojamas?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Mozobil kontinuerligt.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Mozobil vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Swedish: Varför är Mozobil godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Mozobil buvo registruotas ES?
Swedish: Mer information om Mozobil finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mozobil rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Mozobil är större än riskerna och att Mozobil kan godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Mozobil nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Swedish: Mozobil används tillsammans med G-CSF.
Lithuanian: Mozobil vartojamas kartu su GKSF.
Swedish: Övrig information om Mozobil
Lithuanian: Kita informacija apie Mozobil
Swedish: Behandling ska därför ske i samarbete med en specialiserad klinik som har erfarenhet av denna typ av metod och kan övervaka stamcellerna.
Lithuanian: Ši procedūra turi būti atliekama bendradarbiaujant su specializuotu centru, kurio darbuotojai turi tokios procedūros atlikimo patirties ir gali tinkamai prižiūrėti kamienines ląsteles.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mozobil utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Lithuanian: Mozobil šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mozobil (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är diarré, illamående och reaktioner på injektionsstället.
Lithuanian: Dažniausias Mozobil šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra viduriavimas, pykinimas ir reakcijos injekcijos vietoje.
Swedish: Den aktiva substansen i Mozobil, plerixafor, verkar genom att blockera aktiviteten hos ett protein som kallas CXCR4-kemokinreceptorn.
Lithuanian: Veiklioji Mozobil medžiaga pleriksaforas slopina baltymą, vadinamą CXCR4 chemokino receptoriumi.
Swedish: • barn från 1 års ålder som har lymfom eller solida tumörer.
Lithuanian: • vyresniems nei 1 metų amžiaus vaikams, sergantiems limfoma arba turintiems solidinių navikų.
Swedish: Mozobil används tillsammans med hormonet granulocyt-kolonistimulerande faktor (G-CSF) och ges endast till patienter hos vilka det är svårt att samla in stamceller.
Lithuanian: Mozobil vartojamas kartu su hormonu, vadinamu granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (GKSF), ir skiriamas tik tiems pacientams, iš kurių kaulų čiulpų kamienines ląsteles surinkti sunku.
Swedish: Detta protein hjälper vanligen till att hålla kvar stamcellerna i benmärgen.
Lithuanian: Paprastai šis baltymas padeda išlaikyti kamienines ląsteles kaulų čiulpuose.
Swedish: I två huvudstudier som omfattade 298 vuxna med non-Hodgkins lymfom och 302 vuxna med multipelt myelom uppnådde fler patienter som fick Mozobil målantalet stamceller och hade en lyckad engraftment av stamcellerna (cellerna började växa och bilda normala blodkroppar efter transplantationen) jämfört med de patienter som fick placebo (overksam behandling).
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus su 298 ne Hodžkino limfoma ir 302 daugine mieloma sergančiais suaugusiaisiais, Mozobil vartojusių pacientų grupėje pasiekti tikslinį kamieninių ląstelių skaičių ir sėkmingai persodinti kamienines ląsteles (persodintos ląstelės pradėjo augti ir gaminti normalias kraujo ląsteles) pavyko daugiau pacientų, palyginti su pacientais, kuriems sušvirkštas placebas (preparatas be veikliosios medžiagos).
Swedish: Vilka är riskerna med Mozobil?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Mozobil vartojimu?
Swedish: Hur används Mozobil?
Lithuanian: Kaip vartoti Mozobil?
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska endast sättas in och övervakas av läkare som har erfarenhet av att behandla cancer eller blodsjukdomar.
Lithuanian: Mozobil švirkščiamas po oda. Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio ar kraujo sutrikimų gydymo patirties.
Swedish: • vuxna med lymfom eller multipelt myelom (typer av blodcancer),
Lithuanian: • limfoma arba daugine mieloma (kraujo vėžio rūšys) sergantiems suaugusiesiems;
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mozobil finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Mozobil sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: För mer information om hur du använder Mozobil, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mozobil vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Hur verkar Mozobil?
Lithuanian: Kaip veikia Mozobil?
Swedish: Sammanfattning av Mozobil och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Mozobil apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: Mozobil innehåller den aktiva substansen plerixafor.
Lithuanian: Mozobil sudėtyje yra veikliosios medžiagos pleriksaforo.
Swedish: Mozobil är ett läkemedel som används för att mobilisera blodstamceller från en patients benmärg så att de kan samlas in och senare användas för transplantation till samma patient.
Lithuanian: Mozobil - tai vaistas, skirtas paciento kaulų čiulpų kamieninėms ląstelėms mobilizuoti, kad būtų galima jas surinkti ir vėliau persodinti tam pačiam pacientui.
Swedish: Den 31 juli 2009 beviljades Mozobil ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Lithuanian: Mozobil buvo registruotas visoje ES 2009 m.
Swedish: G-CSF ges ensamt i fyra dagar innan Mozobil läggs till.
Lithuanian: Iki pradedant vartoti Mozobil GKSF vartojamas vienas keturias dienas.
Swedish: Vilken nytta med Mozobil har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Mozobil nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: Mozobil används för att mobilisera stamcellerna från benmärgen så att de kan släppas ut i blodet.
Lithuanian: Mozobil vartojamas siekiant mobilizuoti kamienines ląsteles iš kaulų čiulpų, kad jos išsiskirtų į kraują.
Swedish: Mozobil ges sex till elva timmar innan patientens blod samlas in och stamcellerna utvinns.
Lithuanian: Mozobil sušvirkščiamas po oda likus 6-11 valandų iki paciento kraujo ir kamieninių ląstelių ėmimo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mozobil har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Mozobil vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: I en huvudstudie som omfattade 45 barn med lymfom eller solida tumörer hade 80 procent (24 av 30) av de patienter som fick Mozobil åtminstone en fördubbling av antalet stamceller i blodet, jämfört med 29 procent (4 av 14) av de patienter som fick enbart standardbehandling för mobilisering.
Lithuanian: (24 iš 30) Mozobil vartojusių pacientų kraujo kamieninių ląstelių skaičius padvigubėjo bent dvigubai, palyginti su 29 proc. (4 iš 14) pacientų, kuriems taikytas standartinis mobilizacijos gydymas.
Swedish: Efter det att patienten fått Mozobil utvinns patientens stamceller ur blodet och lagras före transplantationen.
Lithuanian: Suleidus Mozobil, paciento kamieninės ląstelės paimamos iš kraujo ir perkeliamos saugoti iki persodinimo.
Swedish: Bland de vuxna med multipelt myelom uppnåddes målantalet stamceller hos 72 procent (106 av 148) av dem som fick Mozobil inom fyra insamlingsdagar, jämfört med 34 procent (53 av 154) av patienterna som fick placebo.
Lithuanian: (106 iš 148) Mozobil vartojusių pacientų ir 34 proc. (53 iš 154) placebą vartojusių pacientų.
Swedish: Genom att blockera aktiviteten gör Mozobil det möjligt för stamcellerna att släppas ut i blodet så att de kan samlas in.
Lithuanian: Mozobil slopinant šį baltymą, kamieninės ląstelės išsiskiria į kraują ir jas galima surinkti.
Swedish: Antalet patienter som behöver mobilisering och insamling av hematopoietiska stamceller är litet och Mozobil klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 20 oktober 2004.
Lithuanian: Kadangi pacientų, kurių hematopoetines kamienines ląsteles reikia mobilizuoti ir surinkti persodinimui, nėra daug, ir 2004 m.
Swedish: Bland de vuxna med lymfom uppnåddes målantalet stamceller hos 59 procent (89 av 150) av dem som fick Mozobil inom fyra insamlingsdagar, jämfört med 20 procent (29 av 148) av patienterna som fick placebo.
Lithuanian: (89 iš 150) Mozobil vartojusių pacientų ir 20 proc.
Swedish: • onormala drömmar, mardrömmar
Lithuanian: • nenormalūs sapnai, košmarai.
Swedish: Äldre patienter (> 65 år)
Lithuanian: Senyvi pacientai (> 65 metų)
Swedish: Ungefär en av fem patienter får dessa obehag.
Lithuanian: Maždaug vienas iš penkių pacientų patyrė šiuos simptomus.
Swedish: p-värde a
Lithuanian: p vertė a
Swedish: Informera din läkare:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui:
Swedish: • om du har eller har haft hjärtproblem.
Lithuanian: • jeigu turite ar turėjote kokių nors širdies problemų;
Swedish: Vad Mozobil är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Mozobil ir kam jis vartojamas
Swedish: Eliminationshalveringstiden (t1/2) i plasma är 3-5 timmar.
Lithuanian: Pusinis eliminacijos laikas (t1/2) plazmoje yra 3-5 val.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/537/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/537/001
Swedish: Men det verkar inte som om dessa effekter förekommer oftare när Mozobil används.
Lithuanian: Tačiau nepanašu, kad šis poveikis pasireikštų dažniau vartojant Mozobil.
Swedish: Geometriskt medelvärde för AUC
Lithuanian: Geometrinis AUC vidurkis
Swedish: Eliminationshastigheten från vävnader var långsam.
Lithuanian: Eliminacijos greitis iš audinių buvo mažas.
Swedish: När ges Mozobil första gången?
Lithuanian: Kada pirmą kartą leidžiamas Mozobil?
Swedish: I vissa fall går det inte att samla in tillräckligt många stamceller och insamlingsförsöket kommer då att stoppas.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali būti nesurinkta pakankamai kamieninių ląstelių ir surinkimas bus nutrauktas.
Swedish: man (kg):
Lithuanian: vyras (kg):
Swedish: I vissa fall fick dessa patienter ett ökat antal cirkulerande leukemiceller.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šiems pacientams padidėjo cirkuliuojančių leukeminių ląstelių skaičius.
Swedish: kvinna (kg):
Lithuanian: moteris (kg):
Swedish: Idealisk kroppsvikt kan fastställas med hjälp av följande ekvation:
Lithuanian: Idealus kūno svoris gali būti nustatytas, naudojant šias formules:
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos žindomam vaikui.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 11 april 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Swedish: Andra läkemedel och Mozobil
Lithuanian: Kiti vaistai ir Mozobil
Swedish: Inga interaktionstudier har utförts.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta.
Swedish: Du kan ta reda på mer om G-CSF genom att fråga din läkare och läsa tillhörande bipacksedel.
Lithuanian: Jeigu norite daugiau sužinoti apie G-KSF, klauskite gydytojo ir perskaitykite atitinkamą pakuotės lapelį.
Swedish: Din läkare justerar eventuellt dosen.
Lithuanian: Gydytojas gali koreguoti dozę;
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du använder Mozobil:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Mozobil.
Swedish: Läkemedlet injiceras av en läkare eller sjuksköterska.
Lithuanian: Vaistą sušvirkš gydytojas arba slaugytojas.
Swedish: Plerixafor absorberas snabbt efter subkutan injektion och når maximala koncentrationer efter cirka 3060 minuter (tmax).
Lithuanian: Pleriksaforas greitai absorbuojamas po injekcijos po oda ir pasiekia didžiausią koncentraciją per maždaug 30-60 min. (tmax).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra immunstimulerande medel; ATC-kod: L03AX16
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti imunostimuliatoriai, ATC kodas - L03AX16.
Swedish: Mozobil ska inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med plerixafor.
Lithuanian: Mozobil neturi būti vartojamas nėštumo metu, jei klinikinė moters būklė nereikalauja gydymo pleriksaforu.
Swedish: I de två placebokontrollerade kliniska studierna med plerixafor var 24 % av patienterna ≥ 65 år.
Lithuanian: Dviejų placebu kontroliuojamų klinikinių pleriksaforo tyrimų metu 24% pacientų amžius buvo ≥ 65 metų.
Swedish: Stamcellerna kan därefter samlas in av en maskin som separerar blodkomponenterna (aferesmaskin) och frysas ned och förvaras tills det är dags för din transplantation.
Lithuanian: Tada kamieninės ląstelės gali būti surinktos aparatu, kuris atskiria kraujo sudedamąsias dalis (aferezės aparatas) ir užšaldytos bei laikomos iki transplantacijos.
Swedish: SDF-1α och CXCR4 spelar en stor roll i den embryo-fetala utvecklingen.
Lithuanian: SDF-1α ir CXCR4 yra svarbūs embriono ir vaisiaus vystymuisi.
Swedish: Den potentiella risken som förknippas med denna effekt förväntas bli låg för den avsedda kortsiktiga doseringsdurationen för plerixafor hos människor.
Lithuanian: Galimai su šiuo poveikiu siejama rizika, manoma, yra maža atsižvelgiant į numatomą trumpalaikį pleriksaforo vartojimą žmonėms.
Swedish: Säkerhetsprofilen i denna pediatriska studie var i överensstämmelse med vad som har observerats hos vuxna.
Lithuanian: Šio pediatrinio tyrimo saugumo duomenys buvo panašūs į suaugusiųjų.
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar från laboratorietest (anemi hos barn)
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, matomas atlikus kraujo tyrimą (anemija vaikams).
Swedish: Mozobil kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Mozobil gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Swedish: Biverkningarna inkluderade en eller flera av följande: urticaria (n = 2), periorbital svullnad (n = 2), dyspné (n = 1) eller hypoxi (n = 1).
Lithuanian: Pasireiškė viena ar daugiau iš šių reakcijų: urtikarija (n = 2), periorbitalinis pabrinkimas (n = 2), dusulys (n = 1) ar hipoksija (n = 1).
Swedish: Behandlingen pågår i 2-4 dagar i följd (i vissa fall upp till 7 dagar), tills tillräckligt många stamceller har samlats in för din transplantation.
Lithuanian: Gydymas trunka nuo 2 iki 4 parų iš eilės (kai kuriais atvejais iki 7 parų) tol, kol bus surinkta pakankamai kamieninių ląstelių transplantacijai.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder ska vidtas på grund av risken för dessa reaktioner.
Lithuanian: Dėl šių galimų reakcijų turi būti laikomasi tinkamų atsargumo priemonių.
Swedish: Mozobil-behandlingen ska påbörjas och övervakas av en läkare som har erfarenhet av onkologi och/eller hematologi.
Lithuanian: Mozobil gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis onkologinių ir (arba) hematologinių ligų gydymo patirties.
Swedish: Plerixafor förbättrar frigöring av stamceller in till blodomloppet (mobilisering).
Lithuanian: Pleriksaforas pagerina kamieninių ląstelių išsiskyrimą į kraujo srovę (mobilizaciją).
Swedish: Inga komplikationer eller kliniska symtom på leukostas observerades.
Lithuanian: Komplikacijų ar klinikinių leukostazės simptomų nenustatyta.
Swedish: • du har ont i övre vänstra delen av buken (magen) eller i vänster axel.
Lithuanian: • jaučiate skausmą viršutinės pilvo dalies kairėje pusėje ar kairiajame petyje.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MM/ÅÅÅÅ Övriga informationskällor
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai
Swedish: Parestesi observeras ofta hos onkologipatienter som genomgår autolog transplantation efter multipla sjukdomsinterventioner.
Lithuanian: Parestezija dažnai stebima onkologiniams pacientams, kuriems atliekama autologinė transplantacija ir vėliau atliekama daugybė intervencinių procedūrų dėl ligos.
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet vid framförande av fordon och användning av maskiner.
Lithuanian: Todėl vairuojant ar valdant mechanizmus patartina būti atsargiems.
Swedish: Plerixafor-dosen och -behandlingen för patienter som väger mer än 175 % av idealisk kroppsvikt har inte undersökts.
Lithuanian: Pleriksaforo dozė ir pacientų, kurių kūno svoris daugiau nei 175 % idealaus kūno svorio, gydymas nebuvo tirtas.
Swedish: Studien genomfördes på patienter som vägde 70 kg eller mindre (median: 63,7 kg, min: 34,2 kg, max: 70 kg).
Lithuanian: Tyrimas buvo atliekamas pacientams, kurie svėrė 70 kg arba mažiau (mediana: 63,7 kg, min.: 34,2 kg, maks.