FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - hvis De har en kortvarende eller forbigående sygdom såsom infektioner eller feber, eller hvis De oplever situationer, der giver voldsom fysisk stress som for eksempel kirurgi, skal Deres dosis af hydrocortison øges midlertidigt.
Bulgarian: - Ако страдате от краткосрочни или преходни заболявания, като инфекции, повишена температура или в случаи на голям физически стрес, например хирургична операция, Вашата доза хидрокортизон трябва временно да се увеличи.
Danish: En øget dosis er nødvendig i særlige tilfælde for at få kroppen til at klare sig i forbindelse med øget stress som for eksempel feber.
Bulgarian: Повишена доза е необходима понякога за справяне на организма със стрес или повишена температура.
Danish: Patienter med binyrebarkinsufficiens har vist sig at have reduceret paritet, hvilket sandsynligvis skyldes den underliggende sygdom, men der er intet, der tyder på, at hydrocortison i doser, der anvendes i substitutionsbehandling, vil påvirke fertiliteten.
Bulgarian: При пациенти с надбъбречна недостатъчност е докладван намален паритет, който най-вероятно се дължи на основното заболяване, като липсват индикации хидрокортизон, в дози за заместваща терапия, да повлиява фертилитета.
Danish: Plenadren kan anvendes under amning.
Bulgarian: Plenadren може да се прилага по време на кърмене.
Danish: Det endokrine system Fremprovokering af glukoseintolerans eller diabetes mellitus.
Bulgarian: Индуциране на непоносимост към глюкоза или захарен диабет
Danish: Potente CYP 3A4-hæmmere såsom ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, erythromycin, telithromycin, chlarithromycin, ritonavir og grapefrugtjuice kan hæmme metabolismen af hydrocortison og derved øge niveauerne i blodet.
Bulgarian: Мощните CYP 3A4 инхибитори, като кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол еритромицин, телитромицин, кларитромицин, ритонавир и сок от грейпфрут, може да инхибират метаболизма на хидрокортизон и по този начин да увеличават плазмените нива.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
Danish: Sådan skal De tage Plenadren
Bulgarian: Как да приемате Plenadren
Danish: Orale substitutionsdoser skal tilpasses den enkelte efter klinisk respons.
Bulgarian: Пероралните дози при заместваща терапия трябва да се индивидуализират в зависимост от клиничния отговор.
Danish: Ubehandlet eller dårligt substitueret binyrebarkinsufficiens kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Нелекувана и лошо субституирана надбъбречна недостатъчност може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Plenadren indeholder:
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка:
Danish: Gastrisk tømning og motilitetsforstyrrelser
Bulgarian: Нарушения на изпразването на стомаха и мотилитета
Danish: Karton indeholdende 2 flasker med 50 tabletter med modificeret udløsning (100 tabletter).
Bulgarian: Кутия, съдържаща 2 бутилки с 50 таблетки с изменено освобождаване (100 таблетки).
Danish: Skjoldbruskkirtelfunktion
Bulgarian: Функция на щитовидната жлеза
Danish: Det er næppe sandsynligt, at de hydrocortisondoser, der anvendes i substitutionsterapi, vil have nogen klinisk signifikant indflydelse på barnet.
Bulgarian: Няма вероятност дозите хидрокортизон, приемани в рамките на хормонозаместващата терапия по време на кърменето, да окажат клинично значимо влияние върху детето.
Danish: I tilfælde af aldersrelateret, lav legemsvægt anbefales det at overvåge den kliniske respons, og det kan være nødvendigt at justere dosis til en lavere dosis, se pkt.
Bulgarian: В случай на ниско телесно тегло, свързано с възрастта, се препоръчва мониторинг на клиничния отговор и може да се наложи намаление на дозите, вижте точка 5.2.
Danish: - Lægen har ordineret Plenadren til Dem personligt.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Plenadren Sådan skal De tage Plenadren Bivirkninger
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Plenadren
Danish: Hvis De holder op med at tage Plenadren
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Plenadren
Danish: Aktivt stof: hydrocortison
Bulgarian: Хидрокортизон (Hydrocortisone)
Danish: Voldsom træthed og episoder med kortvarig svimmelhed (vertigo) er indberettet.
Bulgarian: Има съобщения за прекомерна умора и епизоди на краткотрайно виене на свят (вертиго).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/715/001 50 tabletter med modificeret udløsning EU/1/11/715/003 100 (2x50) tabletter med modificeret udløsning
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/715/001 50 таблетки с изменено освобождаване EU/1/11/715/003 100 (2 x 50) таблетки с изменено освобождаване
Danish: Cortisolniveauerne i blodet øges hurtigt til et maksimumniveau omkring en time efter indtagelse af tabletten om morgenen, og derefter falder niveauet gradvis i løbet af dagen.
Bulgarian: Приблизително 1 час след като сутринта вземете таблетка Plenadren, нивата на кортизол в кръвта Ви бързо ще се повишат до максимално ниво, след което през деня постепенно ще намаляват до почти нулево ниво късно вечерта и през нощта, когато същите трябва да са ниски.
Danish: Mave-tarm-kanalen Dyspepsi og forværring af eksisterende mavesår.
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Диспепсия и влошаване на съществуваща стомашна язва
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/715/002 50 tabletter med modificeret udløsning EU/1/11/715/006 100 (2x50) tabletter med modificeret udløsning
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/715/002 50 таблетки с изменено освобождаване EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) таблетки с изменено освобождаване
Danish: • Ritonavir, efavirenz og nevirapin - anvendes til behandling af HIV-infektion
Bulgarian: ритонавир, ефавиренц и невирапин - използват се за лечение на ХИВ инфекция
Danish: Patienter med binyrebarkinsufficiens, som er i langvarig substitutionsbehandling med glukokortikoid, har vist sig at have nedsat knoglemineraltæthed.
Bulgarian: При пациентите с надбъбречна недостатъчност на дългосрочна глюкокортикоидна заместваща терапия се наблюдава намалена костна минерална плътност.
Danish: Metabolisme og ernæring Natrium- og vandretention og tendens til ødem, hypertension, hypokaliæmi.
Bulgarian: Задържане на натрий и вода, тенденция за образуване на отоци, хипертония, хипокалиемия
Danish: • Erythromycin, telithromycin og chlarithromycin - anvendes til behandling af bakterieinfektioner
Bulgarian: • еритромицин, телитромицин и кларитромицин - използват се за лечение на бактериални инфекции
Danish: Anvendelse i forbindelse med interkurrent sygdom Under interkurrent sygdom skal der udvises særlig opmærksomhed på risikoen for udvikling af akut binyrebarkinsufficiens.
Bulgarian: При интеркурентни заболявания трябва да има много добро познаване на риска от развитие на остра надбъбречна недостатъчност.
Danish: Det anbefales derfor at overvåge den kliniske respons, og dosisjustering kan være nødvendig, se pkt.
Bulgarian: Затова се препоръчва да се наблюдава клиничният отговор, като може да се наложи коригиране на дозите, вижте точка 5.2.
Danish: Hos patienter med svær leverinsufficiens nedsættes den funktionelle levermasse og hermed evnen til at metabolisere hydrocortison.
Bulgarian: В резултат на тежко чернодробно увреждане намалява функционалната маса на черния дроб както и неговата способност да метаболизира хидрокортизон.
Danish: Under kortvarig eller forbigående sygdom såsom infektion, feber eller fysisk stress som for eksempel kirurgi, vil De have brug for mere hydrocortison, da kroppen ikke kan producere den ekstra mængde cortisol, der kræves i sådanne situationer.
Bulgarian: По време на краткотрайни или временни заболявания, като инфекция, повишена температура или в случаи на голям физически стрес, например хирургична операция, ще имате нужда от поголямо количество хидрокортизон, тъй като при такива обстоятелства
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Plenadren 5 mg
Bulgarian: Plenadren 5 mg
Danish: 20 mg tabletten efter fødeindtagelse sammenlignet med fastende, og der var ingen absorptionssvigt eller "dose-dumping".
Bulgarian: От друга страна, степента на абсорбция и бионаличност е приблизително 30% по-висока за таблетка 20 mg след прием на храна спрямо приложение на гладно и няма по-слаба абсорбция нито дозов дъмпинг.
Danish: Høje (supra-fysiologiske) doseringer med hydrocortison kan give forhøjet blodtryk, salt- og vandretention og øget kaliumekskretion.
Bulgarian: Използване на хидрокортизон в дози, по-високи от обичайните Висока (свръхфизиологична) дозировка на хидрокортизон може да доведе до повишаване на кръвното налягане, задържане на соли и вода, както и до повишено отделяне на калий.
Danish: Bivirkninger fra lægemidlet er:
Bulgarian: Нежелани реакции на това лекарство:
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Plenadren 20 mg
Bulgarian: Plenadren 20 mg
Danish: Hyppighed af bivirkninger Meget almindelig
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции
Danish: Skift fra konventionel oral glukokortikoidbehandling til Plenadren Når patienter skifter fra konventionel, oral hydrocortison-substitutionsbehandling givet tre gange daglig til Plenadren, kan der gives en identisk total daglig dosis.
Bulgarian: Когато пациентите преминават от конвенционална пероралната глюкокортикоидна терапия три пъти дневно към приложение на Plenadren, може да се прилага една и съща обща дневна доза.
Danish: Ved øgning af hydrocortisondosis ved ét dosistilfælde øges den totale cortisol-eksponering i plasma mindre end proportionalt, se pkt.
Bulgarian: Като се увеличават индивидуалните дози хидрокортизон, плазмената експозиция на кортизол се увеличава с по-малко от пропорционалното, вижте точка 5.2.
Danish: HDPE-flasker med PP-skruelåg indeholdende 50 tabletter med modificeret udløsning.
Bulgarian: Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капачки на винт от полипропилен (РР), съдържащи 50 таблетки с изменено освобождаване.
Danish: Tabletterne med modificeret udløsning er runde (diameter 8 mm) og konvekse.
Bulgarian: Таблетките с изменено освобождаване са кръгли (диаметър 8 mm) и изпъкнали.
Danish: Tabletterne må ikke deles, knuses eller tygges.
Bulgarian: Да не се делят, разтрошават или дъвчат.
Danish: Under langvarig behandling med lægemidler mod infektioner (antibiotika) vil det muligvis være nødvendigt, at Deres læge justerer Deres Plenadren-dosis.
Bulgarian: По време на продължително лечение с лекарства, предназначени за лечение на инфекции (антибиотици), може да се наложи
Danish: Bivirkninger fra disse studier og fra indberetninger efter markedsføringen er opstillet nedenfor efter systemorganklasser og hyppighed på følgende måde: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10).
Bulgarian: Много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10).
Danish: Karton indeholdende 1 flaske med 50 tabletter med modificeret udløsning.
Bulgarian: Картонена опаковка, съдържаща 1 бутилка с 50 таблетки с изменено освобождаване.
Danish: På grund af en lavere biotilgængelighed af den daglige dosis Plenadren sammenlignet med biotilgængeligheden af konventionelle hydrocortisontabletter givet tre gange daglig (se pkt.
Bulgarian: Поради по-ниската бионаличност на дневната доза Plenadren в сравнение с тази на конвенционалните таблетки хидрокортизон, прилагани три пъти дневно (вж. точка 5.2), трябва да се извършва мониторинг на клиничния отговор, като е възможно да се наложи допълнително индивидуализиране на дозата.
Danish: Hos patienter med svær nyreinsufficiens anbefales det at overvåge den kliniske respons, og dosisjustering kan være nødvendig, se pkt.
Bulgarian: В случай че пациентът страда от тежко бъбречно увреждане се препоръчва наблюдение на клиничния отговор, като може да се наложи коригиране на дозите, вижте точка 5.2.
Danish: Hud og subkutane væv Cushing-lignende symptomer, striae, ekkymoser, akne og hirsutisme, forringet sårheling.
Bulgarian: Кушинг-подобни симптоми, стрии, екхимози, акне и хирзутизъм, нарушено зарастване на раните
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 50 tabletter med modificeret udløsning
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 50 таблетки с изменено освобождаване
Danish: Karton indeholdende en flaske med 50 tabletter med modificeret udløsning.
Bulgarian: Кутия, съдържаща една бутилка с 50 таблетки с изменено освобождаване.
Danish: I forbindelse med forbigående sygdom såsom low-grade infektion, feber af enhver ætiologi og stressende situationer såsom mindre kirurgiske procedurer skal den daglige substitutionsdosis øges midlertidigt, se pkt.
Bulgarian: В случай на преходно заболяване, например при нискостепенни инфекции, повишена температура, възникнала в резултат на различни причини, и стресови ситуации, например леки хирургични процедури, дневната заместваща доза трябва временно да се повиши, вижте точка 4.2 „Употреба при интеркурентни заболявания".
Danish: De bør dog tale med Deres læge, hvis De planlægger at amme Deres spædbarn.
Bulgarian: Все пак, имате ли намерените да кърмите детето си, говорете с Вашия лекар.
Danish: Det vil muligvis være nødvendigt at fordoble eller tredoble Deres daglige dosis Plenadren i lette sygdomstilfælde som for eksempel mild infektion eller stress.
Bulgarian: При по-леки състояния, например лека инфекция или стрес, може да се наложи дневната доза Plenadren да се удвои или утрои.
Danish: Plenadren 20 mg tabletter med modificeret udløsning Tabletbelægning
Bulgarian: Plenadren 20 mg таблетки с изменено освобождаване
Danish: Plenadren 5 mg: Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 5 mg hydrocortison.
Bulgarian: Всяка таблетка с изменено освобождаване съдържа 5 mg хидрокортизон.
Danish: Det har været anvendt i lægemidler i adskillige årtier.
Bulgarian: Използва се от десетилетия в медицината.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Plenadren.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Plenadren.
Danish: Det fås som tabletter med modificeret udløsning (5 mg og 20 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки с изменено освобождаване (5 и 20 mg).
Danish: Plenadren hydrocortison
Bulgarian: Plenadren hydrocortisone
Danish: Andre oplysninger om Plenadren
Bulgarian: Допълнителна информация за Plenadren:
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Plenadren?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Plenadren?
Danish: Da der kun findes få patienter med binyreinsufficiens, betragtes sygdommen som "sjælden", og Plenadren blev udpeget som et "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 22. maj 2006.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с надбъбречна недостатъчност е малък, болестта се счита за „рядка" и Plenadren е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 22 май 2006 г.
Danish: Symptomerne omfatter vægttab, muskelsvækkelse, træthed, lavt blodtryk og nogle gange mørkfarvning af huden.
Bulgarian: Симптомите включват загуба на тегло, мускулна слабост, умора, ниско кръвно налягане и понякога потъмняване на кожата.
Danish: I situationer med overdreven psykisk eller mental stress eller sygdom kan patienten have brug for yderligere doser af hydrocortison.
Bulgarian: При ситуации на прекомерен физически или умствен стрес или болест, пациентите могат да се нуждаят от допълнителна доза хидрокортизон.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Plenadren opvejede risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Plenadren са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Danish: Virkningerne af Plenadren blev undersøgt i én hovedundersøgelse med deltagelse af 64 patienter med binyreinsufficiens.
Bulgarian: Ефектите от Plenadren са изследвани в едно основно проучване при 64 пациенти с надбъбречна недостатъчност.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Plenadren (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er træthed, diarré, svimmelhed og hovedpine.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Plenadren (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са умора, диария, замайване и главоболие.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Plenadren?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Plenadren?
Danish: I undersøgelsen så man på cortisolindholdet i patienternes blod over en periode på 24 timer efter tre måneders behandling.
Bulgarian: Проучването разглежда нивата на кортизол в кръвта на пациентите за период от 24 часа след тримесечно лечение.
Danish: Plenadren-tabletter to eller tre gange dagligt eller i form af konventionelle tabletter med umiddelbar udløsning eller injektioner, enten alene eller i kombination med Plenadren.
Bulgarian: Това може да е под формата на таблетки Plenadren два или три пъти дневно, чрез обикновени таблетки с незабавно освобождаване или чрез инжекции, като приложението е самостоятелно или в комбинация с Plenadren.
Danish: Binyreinsufficiens (herunder primær binyreinsufficiens eller Addisons sygdom) er en tilstand, hvor binyrerne (lige over nyrerne) ikke producerer nok af et steroidt hormon kaldet cortisol (også kaldet stresshormonet, fordi det udløses som reaktion på stress).
Bulgarian: Надбъбречната недостатъчност (включително първична недостатъчност или болест на Адисън) е състояние, при което надбъбречните жлези (разположени точно над бъбреците) не произвеждат достатъчно стероидния хормон, наречен кортизол (известен и като хормон на стреса, тъй като се освобождава при стрес).
Danish: Hvad er Plenadren, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Plenadren и за какво се използва?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Plenadren findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Plenadren може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette kan være i form af
Bulgarian: В него се разяснява как
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Plenadren findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Plenadren може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Plenadren, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Plenadren прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Plenadren er et lægemiddel, der anvendes til behandling af binyreinsufficiens hos voksne.
Bulgarian: Plenadren е лекарство, което се използва за лечение на надбъбречна недостатъчност при възрастни.
Danish: Selv om et doseringsregime på én daglig dosis indebærer en risiko for, at cortisolniveauerne er for lave om eftermiddagen, kan dette håndteres ved at tilføje yderligere doser af hydrocortison om nødvendigt.
Bulgarian: Въпреки че един прием дневно може да доведе до риск от твърде ниски нива на кортизол следобед, това може да се регулира чрез добавяне на допълнителни дози хидрокортизон, ако е необходимо.
Danish: Hvordan virker Plenadren?
Bulgarian: Как действа Plenadren?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Plenadren bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Plenadren.
Danish: Den overordnede mængde cortisol optaget i blodet var ca. 20 % lavere hos patienter, der tog Plenadren, sammenlignet med patienter, der fik en traditionel behandling med hydrocortison.
Bulgarian: Общото количество кортизол, поето в кръвта, е с около 20% по-ниско при пациентите, приемащи Plenadren, в сравнение с пациентите на обикновена хидрокортизонова терапия.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) bemærkede, at Plenadren tilvejebragte tilfredsstillende cortisolniveauer under behandlingen af patienter med binyreinsufficiens.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията отбеляза, че Plenadren постига задоволителни нива на кортизол при лечението на пациенти с бъбречна недостатъчност.
Danish: Plenadren indeholder det aktive stof hydrocortison.
Bulgarian: Plenadren съдържа активното вещество хидрокортизон (hydrocortisone).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Plenadren fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Plenadren, вижте листовката.
Danish: Det tages tidligt om morgenen for at efterligne tilstanden hos en rask person, hvor mængden af cortisol i blodet normalt stiger om morgenen.
Bulgarian: Приема се рано сутрин, за да наподоби естественото повишаване на количеството кортизол в кръвта, което при здравите хора става рано сутрин.
Danish: Plenadren givet én gang dagligt blev sammenlignet med en traditionel behandling med hydrocortison, der gives tre gange dagligt.
Bulgarian: Plenadren, приеман веднъж дневно, е сравнен с обикновена хидрокортизонова терапия, която се прилага три пъти дневно.
Danish: Hydrocortison erstatter den naturlige cortisol, der mangler hos patienter med binyreinsufficiens.
Bulgarian: Хидрокортизонът заменя естествения кортизол, който липсва при пациентите с надбъбречна недостатъчност.
Danish: Afhængigt af den enkelte patients respons kan det være nødvendigt at tilpasse dosen.
Bulgarian: Може да се наложи лечението да се коригира индивидуално според отговора на пациента.
Danish: Hos patienter, der tager Plenadren, ansås de opnåede cortisolniveauer for at være tilfredsstillende for patienter med binyreinsufficiens.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Plenadren, постигнатите нива на кортизол се считат за задоволителни за пациенти с бъбречна недостатъчност.
Danish: Binyreinsufficiens kan kræve livslang behandling for at erstatte det manglende cortisol.
Bulgarian: При надбъбречна недостатъчност може да се наложи доживотна заместваща терапия за липсващия кортизол.
Danish: Plenadren udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Plenadren се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Hvorfor blev Plenadren godkendt?
Bulgarian: Защо Plenadren е разрешен за употреба?
Danish: Det aktive stof i Plenadren, hydrocortison, er lægemiddelformen af cortisol, som er det vigtigste steroide hormon, der dannes i binyren.
Bulgarian: Активното вещество в Plenadren, хидрокортизон, е лекарствена форма на кортизол, основния стероиден хормон, секретиран от надбъбречната жлеза.
Danish: Hvordan anvendes Plenadren?
Bulgarian: Как се използва Plenadren?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Plenadren den 3. november 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Plenadren, валидно в Европейския съюз.
Danish: Eftersom det fås som en tablet med modificeret udløsning, danner Plenadren hydrocortison over en længere periode og giver mulighed for et doseringsregime på én daglig dosis.
Bulgarian: Тъй като е под формата на таблетка с изменено освобождаване, Plenadren освобождава хидрокортизон в продължение на по-дълъг период от време и това позволява дозата да се приема веднъж дневно.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Plenadren, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Plenadren пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Plenadren?
Bulgarian: Какви ползи от Plenadren са установени в проучванията?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Plenadren.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Plenadren, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.