FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos potilaan plasman FVIII:C-perustaso on <40 % tai se ei ole tiedossa, ja kaikissa tilanteissa, joissa hemostaasi on korjattava nopeasti (kuten akuutin verenvuodon hoito, vaikea trauma tai hätäleikkaus), ensimmäisen VEYVONDI-infuusion yhteydessä on annettava rekombinanttia hyytymistekijä VIII -valmistetta plasman FVIII:C-pitoisuuden suurentamiseksi hemostaattiselle tasolle.
Romanian: Doza și durata tratamentului depind de starea clinică a pacientului, tipul și severitatea hemoragiei și concentrațiile de FVF: RCo și FVIII: C. În cazul în care concentrația inițială plasmatică de FVIII:C a pacientului este < 40% sau este necunoscută și în toate situațiile în care trebuie realizată o corecție rapidă a hemostazei, cum ar fi tratamentul unei hemoragii acute, în cazul unui traumatism sever sau în intervenții chirurgicale de urgență, este necesar să se administreze, odată cu prima perfuzie cu VEYVONDI, un produs cu factor VIII recombinant, pentru a obține o concentrație plasmatică hemostatică de FVIII:C.
Finnish: Laita neula, ruisku ja tyhjä(t) VEYVONDI-valmisteen ja liuottimen injektiopullo(t) terävälle jätteelle tarkoitettuun kovaseinäiseen astiaan odottamaan asianmukaista hävittämistä.
Romanian: Așezați acul, seringa și flacoanele de VEYVONDI și de solvent goale într-un recipient pentru obiecte ascuțite cu pereți tari, pentru a fi eliminate corespunzător.
Finnish: VEYVONDI-valmisteen lisäksi annettavien FVIII-valmisteiden on oltava puhtaita FVIII-valmisteita.
Romanian: Orice FVIII care va fi administrat împreună cu VEYVONDI ar trebui să fie un produs pur de FVIII.
Finnish: Haluttu plasman FVIII:C-huippupitoisuus a rVWF-annoksen (annetaan enintään 1 tunti ennen leikkausta) laskeminen (tarvittava IU VWF:RCo)
Romanian: Calculul dozei de FVWr (de administrat cu 1 oră înainte de intervenția chirurgicală) (UI FVW:RCo necesare)
Finnish: Sen varmistamiseksi, että elimistön FVIII-pitoisuus ennen leikkausta on vähintään kohdearvossa (vähintään 0,4 IU/ml pienten ja suun alueen leikkausten yhteydessä sekä 0,8 IU/ml suurten leikkausten yhteydessä), potilaalle voidaan antaa 40-60 IU/kg VEYVONDI-valmistetta 12-24 tuntia ennen elektiivistä leikkausta (leikkausta edeltävä annos).
Romanian: Pentru a asigura nivelurile preoperatorii endogenice de FVIII de cel puțin 0,4 UI/ml pentru intervențiile chirurgicale minore și în sfera orală și 0,8 UI/ml pentru intervențiile chirurgicale majore, o doză de 40-60 UI/kg VEYVONDI se poate administra cu 12-24 ore înaintea începerii intervenției chirurgicale elective (doză preoperatorie).
Finnish: Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Finnish: Lääkäri tekee tarvittavat laboratoriokokeet varmistaakseen, että veresi von Willebrand -tekijän taso on riittävä.
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua teste pentru a se asigura că aveți concentrații corespunzătoare de factor von Willebrand.
Finnish: Ihmisen VWF:ää tai ihmisen rFVIII:aa neutraloivien vasta-aineiden kehittymistä hoidon aikana ei todettu.
Romanian: Nu s-a observat dezvoltarea determinată de tratament a anticorpilor neutralizanți împotriva FVW uman sau a anticorpilor neutralizanți împotriva FVIIIr uman.
Finnish: Älä hävitä näitä tarvikkeita talousjätteen mukana.
Romanian: Nu aruncați aceste articole în gunoiul menajer obișnuit.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VEYVONDI 650 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten vonikogi alfa (rekombinantti ihmisen von Willebrand -tekijä)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VEYVONDI 650 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă vonicog alfa (factor uman recombinant purificat von Willebrand)
Finnish: VEYVONDI 650 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiokuiva-ainepullo sisältää nimellisesti 650 kansainvälistä yksikköä (IU) vonikogi alfaa.
Romanian: VEYVONDI 650 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare flacon de pulbere conține nominal vonicog alfa 650 unități internaționale (UI).
Finnish: Jos FVIII:C-pitoisuudet eivät ole suositellulla tavoitetasolla, potilaalle pitää antaa vonikogi alfan lisäksi tunnin sisällä ennen toimenpidettä rFVIII-valmistetta VWF:RCo- ja FVIII:C-pitoisuuksien suurentamiseksi.
Romanian: În cazul în care concentrațiile de FVIII:C nu sunt la nivelul țintă recomandat, FVIIIr trebuie administrat concomitent cu vonicog alfa pentru a crește nivelurile de FVW:RCo și FVIII:C, cu 1 oră înainte de procedură.
Finnish: 0,5-0,6 IU/ml
Romanian: 0,5-0,6 UI/ml
Finnish: Hävitä tyhjä liuotinpullo.
Romanian: Aruncați flaconul cu solvent gol.
Finnish: VEYVONDI on rekombinantti ihmisen von Willebrand -tekijä (rVWF).
Romanian: VEYVONDI este un factor uman recombinant purificat von Willebrand (FVWr).
Finnish: VEYVONDI-valmisteen käytön yhteydessä ilmoitettuja yleisiä (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä) haittavaikutuksia ovat: pahoinvointi, oksentelu, infuusiokohdan kihelmöinti tai kuumotus, epämiellyttävät rintatuntemukset, heitehuimaus, kiertohuimaus, veritulpat, kuumat aallot, kutina, korkea verenpaine, lihasnykäisyt, makuhäiriöt ja sykkeen nopeutuminen.
Romanian: Reacțiile adverse care au fost raportate cu VEYVONDI și care pot apărea frecvent (până la 1 din 10 pacienți) sunt: greață, vărsături, senzații de furnicături sau arsuri la locul perfuziei, senzație de disconfort în piept, amețeală, vertij, cheaguri de sânge, bufeuri, mâncărime, tensiune arterială crescută, spasme musculare, gust neobișnuit și bătăi crescute ale inimii.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa perioperatiivista VEYVONDI-hoitoa saaneista 80 tutkittavasta yhdelle kehittyi hoidon aikana VWF:ää sitovia vasta-aineita leikkauksen jälkeen.
Romanian: Unul dintre cei 80 de subiecți cărora li s-a administrat VEYVONDI perioperator în studiile clinice a dezvoltat anticorpi de legare determinați de tratament împotriva FVW, după o intervenție chirurgicală pentru care nu au fost raportate evenimente adverse sau absența eficacității hemostatice.
Finnish: 12 Älä siirtele liuosta ruiskusta injektiopulloon ja takaisin.
Romanian: 12 Nu împingeți și trageți soluția înainte și înapoi între seringă și flacon.
Finnish: c a rFVIII-lisäannos voi olla tarpeen plasman suositellun FVIII:C-huippupitoisuuden saavuttamiseksi.
Romanian: Poate fi necesară administrarea unor doze suplimentare de FVIIIr pentru a atinge concentrațiile plasmatice țintă maxime de FVIII:C.
Finnish: Vie neula laskimoon ja avaa kiristysside.
Romanian: Introduceți acul în venă și scoateți garoul.
Finnish: Kukin VEYVONDI 650 IU -pakkaus sisältää: - kuiva-aine lasipullossa, jossa on kumitulppa - 5 ml liuotinta lasipullossa, jossa on kumitulppa - yhden laitteen valmisteen käyttökuntoon saattamista varten (Mix2Vial)
Romanian: Fiecare pachet de VEYVONDI 650 UI conține: - pulbere în flacon de sticlă cu dop de cauciuc - 5 ml de solvent în flacon de sticlă cu dop de cauciuc - un dispozitiv de reconstituire (Mix2Vial)
Finnish: Käytä käyttökuntoon saattamisen aikana aseptista (puhdasta ja vähäbakteerista) tekniikkaa ja tasaista työskentelyalustaa.
Romanian: Utilizați tehnica antiseptică (asigurând curățenia și eliminarea microorganismelor contaminante) și o suprafață de lucru plată în timpul procedurii de reconstituire.
Finnish: Δ = Plasman VWF:RCo-huippupitoisuus - plasman VWF:RCo-perustaso cIR = potilaasta mitattu inkrementaalinen saanto (incremental recovery).
Romanian: Δ = Concentrația plasmatică țintă maximă FVW:RCo - concentrația plasmatică inițială FVW:RCo c
Finnish: Varmista, että VEYVONDI-kuiva-aine ja steriili injektionesteisiin käytettävä vesi (liuotin) ovat huoneenlämpöisiä ennen valmisteen käyttökuntoon saattamista.
Romanian: Asigurați-vă că flaconul cu pulbere de VEYVONDI și apa sterilizată pentru preparate injectabile (solvent) sunt la temperatura camerei înainte de preparare.
Finnish: Seuraavat annokset VEYVONDI-valmistetta 40-60 IU/kg annetaan infuusiona 8-24 tunnin välein taulukossa 1 annettujen annostusohjeiden mukaisesti tai niin kauan kuin se on kliinisesti tarpeellista.
Romanian: Administrați o doză ulterioară de 40 UI până la 60 UI/kg de VEYVONDI prin perfuzie la 8 până la 24 ore conform intervalelor de administrare a dozelor din Tabelul 1, sau atâta timp cât este adecvat din punct de vedere clinic.
Finnish: T-aallon inversio sydänsähkökäyrässä Yleinen Syketiheyden nousu
Romanian: Inversarea undelor T pe electrocardiogramă
Finnish: Potilaille ja/tai heitä hoitaville henkilöille on kerrottava yliherkkyysreaktioiden varhaisista merkeistä, joita voivat olla esimerkiksi takykardia, puristava tunne rinnassa, hengityksen vinkuminen ja/tai akuutti hengitysvaikeus, hypotensio, yleistynyt nokkosihottuma, kutina, rinokonjunktiviitti, angioedeema, letargia, pahoinvointi, oksentelu, parestesia ja levottomuus.
Romanian: Pacienții și/sau îngrijitorii acestora trebuie să fie informați despre semnele precoce ale reacțiilor de hipersensibilitate, care includ, dar nu se limitează la acestea, tahicardie, senzație de constricție toracică, respirație șuierătoare și/sau detresă respiratorie acută, hipotensiune arterială, urticarie generalizată, prurit, rinoconjunctivită, angioedem, letargie, greață, vărsături, parestezii, neliniște și care pot progresa la șoc anafilactic.
Finnish: 5 Kiinnitä liuottimen sisältävä injektiopullo VEYVONDI-injektiopulloon kääntämällä liuotinpullo ylösalaisin ja asettamalla se VEYVONDI-konsentraatin sisältävän injektiopullon päälle.
Romanian: 5 Pentru a conecta flaconul cu solvent la flaconul VEYVONDI, rotiți flaconul cu solvent și puneți-l deasupra flaconului care conține concentratul VEYVONDI.
Finnish: 9 Laita VEYVONDI-injektiopullo (joka sisältää liuotetun valmisteen) tasaiselle työtasolle, kiinnitä ruisku läpinäkyvään muoviseen liitoskappaleeseen ja kierrä ruiskua myötäpäivään
Romanian: 9 Lăsând flaconul cu VEYVONDI (care conține medicamentul dizolvat) pe suprafața de lucru plată, conectați seringa la conectorul din plastic transparent, atașând și rotind seringa în sensul acelor de ceasornic.
Finnish: Annos riippuu potilaan VWF- ja FVIII-pitoisuuksista sekä verenvuodon tyypistä ja vaikeusasteesta.
Romanian: Această doză depinde de nivelurile de FVW și FVIII ale pacientului, de tipul și de severitatea sângerării.
Finnish: Yli 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Romanian: După 72 ore de la intervenția chirurgical ă
Finnish: Leikkauksen jälkeen annettavassa korvaushoidossa VEYVONDI-valmisteen annosväli on 12 - 48 tuntia.
Romanian: În general, frecvența administrării de VEYVONDI pentru substituția post-operatorie poate varia între de două ori pe zi până la o dată la 48 de ore.
Finnish: Von Willebrand -tekijän (WWF) teho (IU) mitataan Euroopan farmakopean ristosetiinikofaktorin aktiivisuusmäärityksen (VWF: RCo) mukaan.
Romanian: Potența FVW (UI) este determinată utilizând analiza privind activitatea cofactorului ristocetin (FVW: RCo) din Farmacopeea Europeană.
Finnish: VEYVONDI sisältää hyvin pieniä määriä rekombinanttia hyytymistekijä VIII:aa.
Romanian: VEYVONDI conţine urme reziduale de factor de coagulare VIII recombinant.
Finnish: Älä koske läpinäkyvään muovipiikkiin.
Romanian: Aveți grijă să nu atingeți vârful de plastic.
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä ja varmista, että VEYVONDI-kuiva-aine ja injektionesteisiin käytettävä vesi (liuotin) ovat huoneenlämpöisiä ennen valmisteen käyttökuntoon saattamista.
Romanian: Verificați data de expirare și asigurați-vă că flaconul cu pulbere de VEYVONDI și apa pentru preparate injectabile (solvent) sunt la temperatura camerei înainte de preparare.
Finnish: Tällaisia potilaita voidaan hoitaa antamalla suurempia vonikogi alfa -annoksia kunkin yksittäisen potilaan farmakokineettisten tulosten perusteella.
Romanian: Tratarea pacienților cu BVW care prezintă titruri crescute de anticorpi de legare (datorită tratamentului anterior cu FVWdp) poate impune o doză mai mare pentru a învinge efectul anticorpului de legare și acești pacienți ar putea fi gestionați clinic prin administrarea unor doze mai mari de vonicog alfa, pe baza datelor farmacocinetice aferente fiecărui pacient în parte.
Finnish: VEYVONDI-valmistetta käytetään von Willebrandin tautia sairastavien aikuispotilaiden (vähintään 18-vuotiaiden) verenvuotojen hoitoon ja hallintaan sekä leikkauksiin liittyvien verenvuotojen ennaltaehkäisyyn.
Romanian: VEYVONDI este utilizat pentru a trata și controla episoadele de sângerare și pentru a preveni sângerarea în timpul intervențiilor chirurgicale la pacienții adulți (cu vârsta de 18 ani și peste) cu boala von Willebrand.
Finnish: 0,4-0,5 IU/ml b
Romanian: 0,4 - 0,5 UI/ml b
Finnish: Taulukko 2 VWF:RCo- ja FVIII:C-tavoitearvot Suositetut VWF:RCo:n ja FVIII:C:n huipputavoitetasot plasmassa ennen leikkausta runsaan verenvuodon ehkäisemiseksi leikkauksen aikana ja sen jälkeen
Romanian: Concentrații țintă pentru FVW:RCo și FVIII:C Nivelurile plasmatice țintă maxime recomandate de VWF:Rco și FVIII:C care trebuie atinse înainte de intervenția chirurgicală pentru prevenirea sângerării excesive în timpul și după intervenția chirurgicală
Finnish: Tartu pakkaukseen sen reunasta ja vedä pakkaus irti Mix2Vial-laitteesta.
Romanian: Țineți ambalajul de margine și ridicațil de pe dispozitivul Mix2Vial.
Finnish: 9 Laita VEYVONDI-injektiopullo (joka sisältää käyttökuntoon saatetun valmisteen) tasaiselle työtasolle, kiinnitä ruisku läpinäkyvään muoviseen liitoskappaleeseen ja kierrä ruiskua myötäpäivään
Romanian: 9 Lăsând flaconul cu VEYVONDI (care conține medicamentul reconstituit) pe suprafața de lucru plată, conectați seringa la conectorul din plastic transparent și rotiți seringa în sensul acelor de ceasornic.
Finnish: Jos FVIII:C-pitoisuudet eivät ole suositelluissa kohdearvoissa, potilaalle pitää antaa vonikogi alfan lisäksi rFVIII-valmistetta VWF:RCo- ja FVIII:C-pitoisuuksien suurentamiseksi.
Romanian: În cazul în care concentrațiile de FVIII:C nu sunt la nivelul țintă recomandat, FVIIIr trebuie administrat concomitent cu vonicog alfa, pentru a crește nivelurile de FVW:RCo și FVIII:C. Consultați (Tabelul 2) pentru concentrațiile țintă recomandate de FVIII:C.
Finnish: • Valmistele seuraava VEYVONDI-injektiopullo käyttökuntoon uutta Mix2Vial-laitetta käyttäen ja yllä kuvattuja vaiheita (2-8) noudattaen.
Romanian: • Utilizați etapele de reconstituire de mai sus (de la 2 până la 8) pentru a pregăti un flacon suplimentar de VEYVONDI, utilizând un dispozitiv Mix2Vial nou pentru fiecare flacon.
Finnish: VEYVONDI 1 300 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiokuiva-ainepullo sisältää nimellisesti 1 300 kansainvälistä yksikköä (IU) vonikogi alfaa.
Romanian: VEYVONDI 1300 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare flacon de pulbere conține nominal vonicog alfa 1300 unități internaționale (UI).
Finnish: Infuusiokohdan parestesia
Romanian: Tulburări gastrointestinale
Finnish: VEYVONDI 1 300 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten vonikogi alfa (rekombinantti ihmisen von Willebrand -tekijä)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VEYVONDI 1300 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă vonicog alfa (factor uman recombinant purificat von Willebrand)
Finnish: Sisältö: 1 injektiokuiva-ainepullo, 1 injektiopullo, jossa liuotinta (5 ml), 1 Mix2Vial-laite
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Conținut: 1 flacon de pulbere, 1 flacon cu solvent (5 ml), 1 dispozitiv Mix2Vial
Finnish: Neutraloivien vasta-aineiden (inhibiittorien) kehittyminen Von Willebrandin tautia (etenkin tyypin 3 tautimuotoa) sairastaville potilaille saattaa kehittyä von Willebrand -tekijää neutraloivia vasta-aineita (inhibiittoreita).
Romanian: Pacienții cu BVW, în special de tipul 3, pot dezvolta anticorpi neutralizanți (inhibitori) împotriva factorului von Willebrand.
Finnish: VEYVONDI 650 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Kukin pakkaus sisältää: - kuiva-aine injektiopullossa (tyypin I lasia), jossa on butyylikumitulppa - 5 ml liuotinta injektiopullossa (tyypin I lasia), jossa on kumitulppa (klooributyyliä) - yhden laitteen valmisteen käyttökuntoon saattamista varten (Mix2Vial)
Romanian: VEYVONDI 650 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare pachet conține: - pulbere în flacon (sticlă de tip I) cu dop din cauciuc butilic; - 5 ml de solvent în flacon (sticlă de tip I) cu dop din cauciuc (clorobutilic);
Finnish: Taulukko 3 Suositetut VWF:RCo:n ja FVIII:C:n vähimmäistavoitetasot ennen leikkausta ja hoidon vähimmäiskestot annettaessa myöhempiä ylläpitoannoksia runsaan verenvuodon ennaltaehkäisyyn leikkauksen aikana ja sen jälkeen
Romanian: Concentrații plasmatice țintă recomandate ale FVW:RCo și FVIII:C și durata minimă a tratamentului pentru dozele de întreținere ulterioare pentru prevenirea sângerărilor excesive după intervenția chirurgicală
Finnish: Yleinen a
Romanian: c a
Finnish: Seuraavat infuusiot:
Romanian: Perfuzii ulterioare:
Finnish: 1 Poista VEYVONDI-kuiva-aineen ja liuottimen sisältävistä injektiopulloista korkit ja paljasta kumitulppien keskustat.
Romanian: 1 Îndepărtați capacele protectoare de la flaconul cu pulbere de VEYVONDI și flacoanele de solvent pentru a expune centrul dopurilor de cauciuc.
Finnish: Jauhe: 200 mg Liuotin: 20 ml (10 mg/ml)
Romanian: Pulbere: 200mg Solvent: 20 ml (10 mg/ml)
Finnish: infuusiopussi + 1 ruisku + 1 injektiopullon liitin
Romanian: 1 flacon + 1 pungă de perfuzie + 1 seringă + 1 adaptor pentru flacon
Finnish: Laskimoon Injektiopullo (lasi)
Romanian: Pulbere: flacon (sticlă)
Finnish: Jotkut saattavat kuitenkin olla vakavia ja vaatia lääkärinhoitoa.
Romanian: Totuşi, unele pot fi grave şi pot necesita intervenţia medicului.
Finnish: Nämä varotoimet koskevat myös lapsia.
Romanian: De asemenea, aceste precauţii sunt aplicabile şi la copii.
Finnish: Huuhdo ne sitten vedellä.
Romanian: Apoi, clătiţi-le cu apă.
Finnish: Jos otat enemmän VFENDiä kuin sinun pitäisi
Romanian: Dacă luaţi mai mult VFEND decât trebuie
Finnish: Mitä VFEND on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este VFEND şi pentru ce se utilizează
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat VFENDiä
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi VFEND
Finnish: Onnistuminen päivänä 100
Romanian: Succes în ziua 100
Finnish: Ihmiseen mahdollisesti kohdistuvia haittoja ei tunneta.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul potenţial pentru om.
Finnish: Älä lopeta hoitoa aikaisemmin, koska infektio ei ehkä ole parantunut.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul mai devreme, deoarece infecţia poate să nu fie vindecată.
Finnish: Huomautusmerkki (*) ilmaisee kaksisuuntaista interaktiota.
Romanian: Asterixul (*) indică interacţiune reciprocă.
Finnish: Suositeltu annostus on seuraava:
Romanian: Dozele recomandate sunt următoarele:
Finnish: Plasmaproteiineihin sitoutumisen arvioidaan olevan 58 %.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este estimată la 58%.
Finnish: Tätä lääkettä tulee käyttää vain lääkärin valvonnan alaisena.
Romanian: Acest medicament poate fi luat doar sub supravegherea medicului.
Finnish: - antaa terveydenhuollon ammattilaisille nykyiset suositukset näiden riskien seuraamiseksi ja käsittelemiseksi.
Romanian: - Furnizează profesioniştilor din domeniul sănătăţii recomandările curente privind monitorizarea şi managementul acestor riscuri.
Finnish: Täydellinen parenteraalinen ravitsemus:
Romanian: Nutriţia parenterală totală:
Finnish: Tällä entsyymillä esiintyy geneettistä polymorfismia.
Romanian: Această enzimă prezintă un polimorfism genetic.
Finnish: • olet saanut allergisen reaktion muista atsolilääkkeistä.
Romanian: • aţi avut o reacţie alergică la alte medicamente azolice
Finnish: Esimerkiksi 15-20 % Aasian väestöstä on todennäköisesti hitaita metaboloijia.
Romanian: De exemplu, se presupune că 15-20% din populaţia asiatică sunt metabolizatori lenţi.
Finnish: Muut huomattavat haittavaikutukset, joiden yleisyyttä ei tunneta, mutta jotka tulisi kertoa lääkärille välittömästi:
Romanian: Alte reacţii adverse semnificative a căror frecvenţă nu este cunoscută, dar care trebuie raportate imediat medicului dumneavoastră:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19.3.2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23.2.2012
Romanian: Data primei autorizări: 19 Martie 2002 Data ultimei reautorizări: 21 Februarie 2012
Finnish: Onnistuminen päivänä 180*
Romanian: Succes în ziua 180*
Finnish: Tässä analyysissa vaste oli tuloksellinen 41 prosentilla potilaista molemmissa hoitoryhmissä.
Romanian: În această analiză, succesul terapeutic a fost observat la 41% din pacienţii ambelor grupuri.
Finnish: Siksi Candidat pitää kaikin keinoin pyrkiä määrittelemään lajitasolla.
Romanian: Din această cauză, trebuie făcute toate eforturile pentru identificarea Candida la nivel de specie.
Finnish: 1 pullo à 45 g
Romanian: 1 flacon a 45 g
Finnish: Koska EUCAST-analyysiin sisältyi vain 9 tapausta, näyttöä ei ole tällä hetkellä riittävästi, jotta C. krusei -lajille voitaisiin määritellä kliiniset raja-arvot.
Romanian: Totuşi, deoarece EUCAST a avut la dispoziţie numai 9 cazuri pentru analiză, nu există în prezent suficiente date în vederea stabilirii valorilor prag clinice pentru C. krusei.
Finnish: Sisältää akatisian ja parkinsonismin.
Romanian: Include acatizie şi parkinsonism.
Finnish: - muistuttaa terveydenhuollon ammatilaisia antamaan potilaan varoituskortin potilaalle.
Romanian: - Reaminteşte profesioniştilor din domeniul sănătăţii să furnizeze pacientului un Card de avertizare al pacientului.
Finnish: Esiintymistiheydet on ilmoitettu seuraavasti: hyvin yleiset ( 1/10), yleiset ( 1/100 - < 1/10), melko harvinaiset ( 1/1 000 - < 1/100), harvinaiset ( 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000), tuntematon (ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella).
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Romanian: Nu dublaţi doza pentru a recupera doza pe care aţi uitat să o luaţi.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 C-8 C).
Romanian: A se păstra la frigider (2-8°C).
Finnish: Annoksen muuttaminen (Aikuiset)
Romanian: Ajustarea dozei (Adulţi)
Finnish: • sinulla on tai on ollut maksasairauksia.
Romanian: • suferiţi sau aţi suferit de boli ale ficatului.
Finnish: riittämätön näyttö Kannat, joiden MIC-arvot ovat herkän (H) raja-arvoa suuremmat, ovat harvinaisia tai niitä ei ole vielä raportoitu.
Romanian: Tulpinile care prezintă CMI mai mari decât valoarea prag de sensibilitate (S) sunt rare sau nu au fost încă raportate.
Finnish: Profylaksia aikuisilla ja lapsilla
Romanian: Profilaxia la adulţi şi copii
Finnish: Aikuisten suositusannos (mukaan lukien iäkkäät potilaat) on seuraava:
Romanian: Dozele recomandate pentru adulţi (inclusiv pentru cei vârstnici) sunt:
Finnish: Lääke [Yhteisvaikutusmekanismi]
Romanian: Medicament [Mecanismul interacţiunii]
Finnish: Taivuta ulompaa letkua 90° eteen- ja taaksepäin varmistaaksesi, että se on täysin katkennut.
Romanian: Îndoiţi tubul exterior în fiecare direcţie cu 90°, pentru a vă asigura că este rupt complet.
Finnish: Jos antifungaaliset herkkyystestit ovat käytettävissä, saadut MIC-tulokset voidaan tulkita käyttämällä European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing -komitean (EUCAST) määrittelemiä raja-arvoja.
Romanian: Dacă testarea susceptibilităţii antifungice este disponibilă, rezultatele CMI pot fi interpretate utilizând criteriul valorii prag a CMI, stabilit de către Comitetul European privind Testarea Sensibilităţii Antimicrobiene (EUCAST).
Finnish: ERG-muutokset eivät edenneet 29 päivän hoidon aikana ja palautuivat täysin vorikonatsolin lopettamisen jälkeen.
Romanian: Modificările ERG nu au evoluat după 29 de zile de tratament şi au fost total reversibile după întreruperea tratamentului cu voriconazol.
Finnish: Vorikonatsolin erittymistä äidinmaitoon ei ole tutkittu.
Romanian: Excreţia voriconazolului în laptele matern nu a fost studiată.
Finnish: Hoidon mediaanikesto oli molemmissa hoitoryhmissä 15 vuorokautta.
Romanian: Durata medie a tratamentului a fost de 15 zile la ambele grupuri.