FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Pri bolnikih z resnejšim revmatoidnim artritisom, ki imajo bolezen že dolgo, obstaja povečana verjetnost, da zbolijo za limfomom (rak, ki prizadene limfatični sistem) in levkemijo (rak, ki prizadene kri in kostni mozeg).
Lithuanian: • Žmonėms, sergantiems sunkesne reumatoidinio artrito forma ilgesnį laiką, gali būti didesnė už vidutinę rizika susirgti limfoma (vėžys, pažeidžiantis limfinę sistemą) ir leukemija (vėžys, pažeidžiantis kraują ir kaulų čiulpus).
Slovenian: Bolniki so prejeli začetni odmerek 80 mg zdravila Humira, ki mu je sledil 40 mg odmerek vsak drugi teden (z začetkom en teden po začetnem odmerku) ali placebo naslednjih 26 tednov, čemur je sledilo odprto zdravljenje z zdravilom Humira dodatnih 26 tednov.
Lithuanian: Pacientai, gavę pradinę 80 mg Humira dozę, po to 26 savaites gavo po 40 mg Humira kas antrą savaitę (pradedant praėjus vienai savaitei nuo pradinės dozės) arba placebą ir toliau atvirai buvo gydomi Humira dar 26 savaites.
Slovenian: Pakiranja po 2, 4 in 6 napolnjenih injekcijskih peresnikov imajo k vsakemu napolnjenemu injekcijskemu peresniku priložen 1 alkoholni zloženec.
Lithuanian: Pakuotėse po 2, 4 ir 6 užpildytus švirkštiklius, kiekvienas užpildytas švirkštiklis yra tiekiamas su 1 alkoholiu suvilgytu tamponu.
Slovenian: • zardevanje
Lithuanian: • bėrimas
Slovenian: Ulcerozni kolitis je vnetna bolezen debelega črevesa.
Lithuanian: Opinis kolitas yra uždegiminė storosios žarnos liga.
Slovenian: • glivične okužbe
Lithuanian: • grybelinės infekcijos
Slovenian: Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis od 2. do 12. leta starosti.
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas nuo 2 metų amžiaus
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik držite tako, da bo sivi pokrovček (označen z '1') obrnjen navzgor.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį laikykite atsukę į viršų pilku gaubteliu (pažymėtas „1").
Slovenian: Zdravilo Humira/MTX n = 268
Lithuanian: Humira/MTX N = 268
Slovenian: Bolniki, ki uporabljajo antagoniste tumor nekrotizirajočega faktorja (TNF), so bolj dovzetni za resne okužbe.
Lithuanian: TNF antagonistais gydomi pacientai yra imlesni sunkiems infekciniams susirgimams.
Slovenian: Pri 77 pediatričnih bolnikih v preskušanju zdravila Humira pri pediatričnih bolnikih s kronično psoriazo v plakih z izpostavljenostjo 80,0 bolnikov-let niso opazili malignomov.
Lithuanian: Humira tyrimo su vaikais, sergančiais lėtine plokšteline psoriaze, metu 77 pacientams vaikams per 80,0 paciento metų nebuvo stebėta jokių piktybinių ligų.
Slovenian: ≥ 40 kg • 80 mg v 0. tednu in 40 mg v 2. tednu V primeru, ko je potreben hitrejši odgovor na zdravljenje, z zavedanjem, da je tveganje za pojav neželenih učinkov povečano ob uporabi večjega začetnega odmerka, se lahko uporabi odmerek:
Lithuanian: ≥ 40 kg •80 mg 0-inę savaitę ir 40 mg 2-ąją savaitę Jeigu reikia greitesnio atsako į gydymą, įvertinus, kad vartojant didesnę įsotinamąją dozę galima didesnė nepageidaujamo poveikio rizika, galima vartoti tokią dozę:
Slovenian: Viala z zdravilom Humira je steklena viala, ki vsebuje raztopino adalimumaba.
Lithuanian: Humira flakonas yra stiklinis flakonas, kuriame yra adalimumabo tirpalas.
Slovenian: • nizke vrednosti za bele krvne celice, rdeče krvne celice in trombocite Poročanje o neželenih učinkih
Lithuanian: • mažas baltųjų, raudonųjų kraujo kūnelių ir trombocitų kiekis kraujyje Pranešimas apie šalutinį poveikį
Slovenian: • če ima vaš otrok aktivno tuberkulozo ali druge hude okužbe (glejte "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui yra aktyvi tuberkuliozė ar kitos sunkios infekcijos (žr.
Slovenian: Humira, opazili primere nemelanomskega kožnega raka.
Lithuanian: PUVA gydymas, reikia ištirti dėl nemelanominio odos vėžio.
Slovenian: Preglednica 16:
Lithuanian: 16 lentelę).
Slovenian: Pri odločanju za uporabo zdravila Humira je potrebna previdnost pri bolnikih z anamnezo ponavljajoče se okužbe ali z osnovnimi boleznimi, ki lahko zvečajo nagnjenost k okužbam, vključno s sočasno uporabljenimi imunosupresivnimi zdravili.
Lithuanian: Gydytojai turi būti atsargūs, nusprendę skirti Humira pacientams, kuriems praeityje buvo pasikartojanti infekcija arba būklė, didinanti polinkį į infekcijas, įskaitant ir tuos, kurie tuo pat metu vartojo imunosupresinius vaistus.
Slovenian: hematurija občasni nikturija
Lithuanian: hematurija, Naktinis šlapinimasis
Slovenian: 9 mesecev).
Lithuanian: 9 lentelę).
Slovenian: Priporočljivo je, da se vsako leto ocenijo koristi in tveganja nadaljnega dolgotrajnega zdravljenja (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Rekomenduojama kasmet vertinti ilgalaikio gydymo naudą ir riziką (žr.
Slovenian: • pljučna bolezen, ki povzroči kratko sapo (vključno z vnetjem)
Lithuanian: • plaučių ligos, dėl kurių gali būti sunku kvėpuoti (įskaitant uždegimą)
Slovenian: Otroci, mladostniki in odrasli z artritisom, povezanim z entezitisom Otroci in mladostniki, starejši od 6 let, ki tehtajo od 15 kg do manj kot 30 kg
Lithuanian: Vaikai, paaugliai ir suaugusieji, sergantys su entezitu susijusiu artritu Vaikai ir paaugliai nuo 6 metų amžiaus, sveriantys 15 kg ir mažiau nei 30 kg
Slovenian: 6 let ali več zdravljenih 19 preiskovancev, od tega 11 iz izhodiščne starostne skupine od 4 do 12 let in 8 iz izhodiščne starostne skupine od 13 do 17 let.
Lithuanian: Viso 19 pacientų, iš jų 11 iš pradinės 4-12 metų amžiaus grupės ir 8 iš pradinės
Slovenian: (UC-III).
Lithuanian: (n/N)
Slovenian: (poliartikularnim idiopatskim artritisom (pJIA) in z artritisom, povezanim z entezitisom (ERA)) je bilo dokazano razmerje med izpostavljenostjo in odzivom med plazemskimi koncentracijami in PedACR (PedACR - American College of Rheumatology pediatric) odzivom.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo jaunatviniu idiopatiniu artritu (jaunatviniu idiopatiniu poliartritu ir su entezitu susijusiu artritu) sergantys pacientai, duomenimis buvo nustatytas ekspozicijos ir atsako santykis tarp preparato koncentracijos kraujo plazmoje ir PedACR 50 (pagerėjimas mažiausiai 50 %, vertinant pagal Amerikos reumatologijos koledžo kriterijus) atsako.
Slovenian: V študiji revmatoidnega artritisa I je bilo ocenjeno 271 bolnikov z zmerno do hudo aktivnim revmatoidnim artritisom, starih ≥ 18 let, pri katerih zdravljenje z vsaj enim imunomodulirajočim antirevmatičnim zdravilom ni bilo uspešno, pri katerih metotreksat v odmerkih od 12,5 do 25 mg (10 mg, če so bili intolerantni za metotreksat) vsak teden ni bil dovolj učinkovit in pri katerih je odmerek metotreksata od 10 do 25 mg ostal stalen vsak teden.
Lithuanian: I RA tyrimo metu tirta 271 pacientas (≥18 metų), kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus reumatoidinis artritas ir gydymas bent vienu ligą modifikuojančiu vaistu nuo reumato buvo neefektyvus bei 12,5-25 mg metotreksato (10 mg, jeigu jo netoleravo) dozė kas savaitę veikė nepakankamai efektyviai ir kuriems metotreksato dozė buvo pastovi (10-25 mg kas savaitę).
Slovenian: Študija Crohnove bolezni II: bolniki, ki so že prejemali infliksimab
Lithuanian: CD II tyrimas: Infliksimabą vartoję pacientai
Slovenian: pri kateri so prejemali zdravilo Humira 40 mg vsak teden.
Lithuanian: kuriame kas savaitę buvo skiriama Humira 40 mg.
Slovenian: Preiskovanci, pri katerih je v dvojno slepem obdobju prišlo do ponovnega zagona bolezni, so kot rešilno zdravljenje prejemali zdravilo Humira 40 mg vsak drugi teden vsaj 12 tednov.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems dvigubai koduoto periodo metu pasireiškė staigus ligos paūmėjimas, buvo suteikta galimybė bent 12 savaičių gauti gelbstimąjį gydymą Humira 40 mg kas antrą savaitę.
Slovenian: Tarča adalimumaba je beljakovina, ki se imenuje tumor nekrotizirajoči faktor ali (TNF), ki je vključen v imunski (obrambni) sistem in je prisoten v povečanih koncentracijah pri zgoraj navedenih vnetnih boleznih.
Lithuanian: Adalimumabo taikinys - baltymas, vadinamas naviko nekrozės faktoriumi (TNFα), kuris yra imuninės (apsaugos) sistemos dalis ir jo padaugėja, kai sergama aukščiau išvardytomis uždegiminėmis ligomis.
Slovenian: Podobne stopnje remisije so opazili za 160/80 mg in 80/40 mg indukcijski režim v 8. tednu.
Lithuanian: Iki 8-osios savaitės panašus remisijos dažnis stebėtas vartojant 160/80 mg ir 80/40 mg pradinę dozę, o nepageidaujami reiškiniai buvo dažnesni 160/80 mg dozę vartojusiųjų grupėje.
Slovenian: Neuspeh zdravljenja je bil definiran z večkomponentnim izidom, ki je temeljil na vnetnih horioretinalnih in/ali vnetnih retinalnih vaskularnih lezijah, oceni celic sprednje očesne komore,
Lithuanian: Gydymo nesėkmė buvo apibrėžta kaip daugiakomponentė pasekmė, susidedanti iš uždegiminių gyslainės ir tinklainės ir (arba) uždegiminių tinklainės kraujagyslių pažeidimų, priekinės kameros (PK) ląstelių laipsnio,
Slovenian: Zdravilo Humira se uporablja za zdravljenje otrok, starejših od 2 let, s kroničnim neinfekcijskim uveitisom, kjer vnetje prizadene sprednji del očesa.
Lithuanian: Humira skiriamas vyresniems kaip 2 metų vaikams, sergantiems lėtiniu neinfekciniu uveitu, uždegimu paveikiančiu priekinę akies dalį, gydyti.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga zdravila Humira je na voljo v pakiranju, ki vsebuje 2 napolnjeni injekcijski brizgi z 2 alkoholnima zložencema.
Lithuanian: Humira užpildyti švirkštai tiekiami pakuotėmis, kuriose yra 2 užpildyti švirkštai ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno niso dobivali metotreksata, je bila incidenca 13,6 % (3/22) bolnikov, pri tistih, ki so adalimumab uporabljali kot dodatek metotreksatu, pa 8,3 % (2/24) bolnikov.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu nebuvo gydyti metotreksatu, antikūnų prieš adalimumabą buvo nustatyta 13,6 % (3 iš 22), lyginant su 8,3 % (2 iš 24), kuriems adalimumabas buvo skiriamas kartu su metotreksatu.
Slovenian: V vseh terapevtskih skupinah je bila povprečna izhodiščna ocena PASI 18,9, izhodiščna zdravnikova globalna ocena (PGA - Physician's Global Assessment) pa je segala od "zmerne" (53 % vključenih preiskovancev) do "hude" (41 %) in "zelo hude" (6 %).
Lithuanian: Visų gydymo grupių vidutinis pradinis PPSI balas buvo 18,9 ir pradinis gydytojo bendrojo įvertinimo (PGA) balas svyravo nuo „vidutinio" (53 % įtrauktų tiriamųjų) iki „sunkaus" (41 %) ir „labai sunkaus" (6 %).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s hidradenitis suppurativa doseže odmerek 160 mg zdravila Humira na 0. teden, ki mu sledi 80 mg zdravila Humira 2. teden, najnižjo koncentracijo adalimubaba v serumu pred naslednjim odmerkom približno 7 do 8 µg/ml v 2. tednu in v 4. tednu.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, sergantiems supūliavusiu hidradenitu, po 160 mg Humira dozės 0-nę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę, 2-ąją ir 4-ąją savaitę pasiekiama mažiausia adalimumabo koncentracija serume būna maždaug 7-8 μg/ml.
Slovenian: Klinični odziv Adalimumab je značilno podaljšal čas do neuspeha zdravljenja v primerjavi s placebom (glejte sliko 1,
Lithuanian: Adalimumabas, lyginant su placebu, reikšmingai pailgino laiką iki gydymo nesėkmės (žr.
Slovenian: KORAK Injekcijska brizga
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Slovenian: Placebo / MTX (n = 37)
Lithuanian: Placebas / MTX (N = 37)
Slovenian: Kljub profilaktičnemu zdravljenju za tuberkulozo, so se pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom
Lithuanian: Nepaisant prieštuberkuliozinio profilaktinio gydymo, pasitaikė tuberkuliozės reaktyvacijos atvejų tarp Humira gydomų pacientų.
Slovenian: V primeru neinfekcijskega uveitisa se kortikosteroidi ali druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem lahko še nadalje uporabljajo ob uporabi zdravila Humira.
Lithuanian: Neinfekcinio uveito atveju vartojant Humira toliau gali būti vartojami kortikosteroidai ar kiti vaistai, veikiantys imuninę sistemą.
Slovenian: • povečana sečna kislina v krvi
Lithuanian: • padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje
Slovenian: • Napolnjene injekcijske brizge ne uporabite, če je padla ali se zdrobila
Lithuanian: • Užpildyto švirkšto nenaudokite, jei jis buvo nukritęs ar suspaustas
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj poiščejo zdravniško pomoč, če med zdravljenjem z zdravilom Humira ali po njem doživijo znake ali simptome, ki nakazujejo tuberkulozno okužbo (npr. trdovraten kašelj, hujšanje/izgubljanje telesne mase, nekoliko zvišano telesno temperaturo, ravnodušnost).
Lithuanian: Pacientams būtina nurodyti, kad kreiptųsi į gydytoją, jeigu vartojant Humira arba po gydymo šiuo vaistu pasireiškia tuberkuliozinei infekcijai būdingų požymių / simptomų (pvz., nepraeinantis kosulys, išsekimas / sumažėjęs kūno svoris, subfebrilus karščiavimas, apatija).
Slovenian: • Držite brizgo na ravni oči in z iglo obrnjeno navzgor, da boste jasno videli količino.
Lithuanian: • Laikykite švirkštą akių lygyje, adatą nukreipę į viršų, kad aiškiai matytumėte švirkšto turinį. Saugokitės, kad neįšvirkštumėte vaisto sau į akis.
Slovenian: (≥1/10.000 do <1/1.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Lithuanian: nedažnas (≥ 1/1000 iki < 1/100); retas (≥ 1/10000 iki < 1/1000) ir dažnis nežinomas - (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Prenehanje zdravljenja s kortikosteroidi ali imunomodulatorji in remisija fistule Standardni odmerek 40/20 mg vsak drugi teden
Lithuanian: Gydymo kortikosteroidais arba imunomoduliatoriais nutraukimas ir fistulės remisija Standartinė Dozė
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke, ki povzroča težjo bolečino v trebuhu in hrbtu
Lithuanian: • kasos uždegimas, dėl kurio gali atsirasti stiprūs pilvo ir nugaros skausmai
Slovenian: Bolniki so morali biti neuspešno zdravljeni s konvencionalno terapijo (vključno s kortikosteroidom in/ali z imunomodulatorjem) zaradi Crohnove bolezni.
Lithuanian: kuriems įprastas Krono ligos gydymas buvo neveiksmingas (įskaitant kortikosteroidus ir / ar imunomoduliatorius).
Slovenian: Pogostnost Neželeni učinki občasni aortna anevrizma, zapora arterijskega žilja, tromboflebitis
Lithuanian: hematomos Aortos aneurizma, arterijų okliuzija, tromboflebitas
Slovenian: V študiji pri Crohnovi bolezni II so 325 bolnikov, ki so se nehali odzivati na infliksimab ali ga niso prenesli, randomizirali bodisi na 160 mg zdravila Humira 0. teden in 80 mg 2. teden bodisi na placebo 0. in 2. teden.
Lithuanian: CD II tyrimo metu 325 pacientai, kuriems nebebuvo atsako į gydymą infliksimabu ar jo netoleravo, atsitiktinai suskirstyti į grupes, kuriose vartojo arba 160 mg Humira 0inę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę arba placebo 0-inę savaitę ir 2-ąją savaitę.
Slovenian: Aksialni spondiloartritis brez radiografskega dokaza za AS Zdravilo Humira je indicirano za zdravljenje odraslih s hudim aksialnim spondiloartritisom brez radiografskega dokaza za AS, toda z objektivnimi znaki vnetja s povišanimi CRP in/ali MRI, ki so nezadostno reagirali na ali ne prenašajo nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Lithuanian: Humira skirtas gydyti suaugusius pacientus, sergančius sunkiu ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS požymių, bet turinčius objektyvių uždegimo požymių, remiantis padidėjusia CRB koncentracija ir / ar MRT duomenimis, kuriems stebimas nepakankamas atsakas į gydymą nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo (NVNU) ar kurie netoleruoja šių vaistų.
Slovenian: Zdravilo Humira je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za zdravljenje aktivnega poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa pri bolnikih od 2. leta starosti, ki se ne odzovejo ustrezno na eno ali več imunomodulirajočih antirevmatičnih zdravil.
Lithuanian: Humira, kartu su metotreksatu skiriamas pacientams nuo 2 metų amžiaus, sergantiems aktyviu jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, kai atsakas į vieną ar daugiau ligą modifikuojančių vaistų nuo reumato yra nepakankamas.
Slovenian: Tuberkuloza • Ker so bili pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Humira, opisani primeri tuberkuloze, bo zdravnik vašega otroka pred začetkom zdravljenja z zdravilom Humira preiskal glede znakov in simptomov tuberkuloze.
Lithuanian: Tuberkuliozė • Kadangi yra gauta pranešimų apie tuberkuliozės atvejus pacientams, kurie gydėsi Humira, todėl gydytojas, prieš paskirdamas Humira, ištirs Jūsų vaiką, ar nėra tuberkuliozės požymių ir simptomų.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Humira je 20 mg vsak drugi teden.
Lithuanian: Rekomenduojama Humira dozė yra 20 mg kas antrą savaitę.
Slovenian: • Ko je igla v koži, spustite kožo, ki jo držite
Lithuanian: • Kai įdūrėte adatą, paleiskite laikomą odą
Slovenian: Po uporabi zdravila Humira se lahko pojavita vrtoglavica in poslabšanje vida.
Lithuanian: Vartojant Humira gali atsirasti galvos sukimasis ir regos sutrikimas (žr.
Slovenian: Pri bolnikih s poliartikularnim JIA, starih od 2 do < 4 leta ali starih 4 leta ali več in s telesno maso < 15 kg, ki so prejemali adalimumab v odmerku 24 mg/m2, je bila povprečna najmanjša koncentracija adalimumaba v serumu v stanju dinamičnega ravnovesja 6,0 ± 6,1 µg/ml (KV 101 %) med uporabo adalimumaba brez metotreksata in 7,9 ± 5,6 µg/ml (KV 71,2 %) med sočasno uporabo metotreksata.
Lithuanian: JIpA sergančių 2-<4 metų amžiaus arba 4 metų ir vyresnių vaikų, sveriančių < 15 kg, kurie gydyti adalimumabu, skiriant 24 mg/m2, vidutinė mažiausia adalimumabo koncentracija serume esant pusiausvyrinei apykaitai, skiriant adalimumabą be metotreksato buvo 6,0 ± 6,1 µg/ml (101 % CV) ir 7,9 ± 5,6 µg/ml (71,2 % CV) kartu vartojant metotreksatą.
Slovenian: Zdravilo Humira napolnjen peresnik siv pokrovček (1) bel tulec z iglo bela puščica škrlaten pokrovček (2)
Lithuanian: Humira užpildytas švirkštiklis Pilkas gaubtelis 1 Balta adatos mova Balta rodyklė
Slovenian: Zdravilo Humira je indicirano za zdravljenje zmerno do hudo aktivne Crohnove bolezni pri pediatričnih bolnikih (od 6. leta starosti), ki se ne odzovejo zadovoljivo na konvencionalno zdravljenje, vključno s primarno prehransko terapijo in kortikosteroidom in/ali imunomodulatorjem, ali pri tistih, ki imajo intoleranco ali kontraindikacije za tako zdravljenje.
Lithuanian: Krono liga vaikams Humira skiriamas vidutinio sunkumo ir sunkios aktyvios Krono ligos gydymui vaikams (nuo 6 metų amžiaus), kuriems buvo nepakankamas atsakas į įprastinį gydymą, įskaitant pirminį gydymą dieta ir kortikosteroidais, ir / arba imunomoduliatoriais, arba kurie netoleravo tokio gydymo arba tokiam gydymui buvo kontraindikacijų.
Slovenian: Med bolniki, ki so bili 4. teden brez odziva, se je do 12. tedna odzvalo 43 % tistih, ki so vzdrževalno dobivali zdravilo Humira, in 30 % tistih, ki so vzdrževalno dobivali placebo.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems nebuvo gautas atsakas 4-ąją savaitę, 43 % palaikomąjį gydymą Humira gaunančių pacientų atsakas pasireiškė iki 12-osios savaitės, lyginant su 30 % palaikomąjį gydymą placebu gavusių pacientų.
Slovenian: • okužbe ustne votline (vključno z okužbami zob in herpesom)
Lithuanian: • burnos ertmės infekcijos (įskaitant dantų infekcijas ir burnos opas)
Slovenian: • povečane vrednosti bilirubina (krvni test jetrne funkcije) Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Lithuanian: • mažas kalio kiekis kraujyje Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Slovenian: Tveganje je lahko večje, če imate težave s pljuči.
Lithuanian: Ši rizika gali padidėti, jeigu sergate plaučių ligomis.
Slovenian: • Določena cepiva lahko povzročijo okužbe, zato se jih med zdravljenjem z zdravilom Humira ne sme uporabljati.
Lithuanian: • Vartojant Humira, negalima skiepytis tam tikromis vakcinomis, nes jos gali sukelti infekcijas.
Slovenian: Študije z zdravilom Humira pri bolnikih mlajših od 2 let niso bile izvedene.
Lithuanian: Humira vartojimas jaunesniems kaip 2 metų pacientams nėra ištirtas.
Slovenian: ASASa40
Lithuanian: BASDAIb 50
Slovenian: • srbenje
Lithuanian: • kosulį
Slovenian: - okužbe, vključno s tuberkulozo, - rak,
Lithuanian: Tai gali būti sunkios infekcijos, tokios kaip tuberkuliozė, virusinės,
Slovenian: Zdravilo Humira vsebuje natrij
Lithuanian: Humira sudėtyje yra natrio
Slovenian: • Pokrovčka igle ne odstranite dokler zdravilo Humira ne doseže sobne temperature.
Lithuanian: • Nenuimkite adatos dangtelio, kol Humira sušils iki kambario temperatūros
Slovenian: • tremor (tresenje)
Lithuanian: • tremoras (drebulys)
Slovenian: • pljučni embolizem (zamašitev arterije v pljučih)
Lithuanian: • plaučių embolija (plaučių arterijos užsikimšimas)
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga zdravila Humira je na voljo v pakiranju, ki vsebuje 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 1 alkoholnim zložencem.
Lithuanian: Humira užpildytas švirkštas tiekiamas pakuotėje, kurioje yra 1 užpildytas švirkštas, skirtas naudoti pacientui, ir 1 alkoholiu suvilgytas tamponas.
Slovenian: • nizke krvne vrednosti za fosfat
Lithuanian: • mažas fosfatų kiekis kraujyje
Slovenian: V redkih primerih so pri bolnikih, ki dobivajo zdravilo Humira, opazili redko in resno obliko limfoma.
Lithuanian: Retais atvejais, Humira vartojantiems pacientams pasireiškė nedažnas ir sunkus limfomos tipas.
Slovenian: Indukcija klinične remisije in odziv
Lithuanian: Pasiekta klinikinė remisija ir atsakas
Slovenian: Če odziv na zdravilo Humira
Lithuanian: Jeigu Jūsų atsakas į gydymą
Slovenian: • težave pri dihanju, požiranju;
Lithuanian: • sunkumas kvėpuojant;
Slovenian: • Preden opravite kakršnokoli cepljenje, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: •Prieš skiepydamiesi bet kuria vakcina, pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: • razširitev v steni večje arterije, vnetje in krvni strdek v veni, zamašitev žile
Lithuanian: • didžiųjų arterijų sienelių išsiplėtimas, venų uždegimas ir krešulys venoje, kraujagyslių užsikimšimas
Slovenian: Ne drgnite.
Lithuanian: NETRINKITE.
Slovenian: randomiziranih na shemi z zdravilom Humira 80/40 mg in 160/80 mg, v primerjavi s placebom; razliko 26. in 56. teden je v skupinah, zdravljenih z adalimumabom, v primerjavi s placebom pokazala tudi študija pri Crohnovi bolezni III.
Lithuanian: inflammatory bowel disease questionnaire [IBDQ]) bendrasis balas atsitiktiniu būdu paskirtų gauti Humira 80/40 mg ir 160/80 mg vartojusių pacientų grupėje, lyginant su placebo grupe, taip pat jis pagerėjo 26-ąją ir 56-ąją CD III tyrimo savaitę adalimumabą vartojusių grupėje, lyginant su placebo grupe.
Slovenian: Bolnike so randomizirali na 40 mg zdravila Humira ali placebo vsak drugi teden za 24 tednov.
Lithuanian: 40 mg Humira ar placebą kas antrą savaitę 24 savaites.
Slovenian: • če imate hudo okužbo, vključno z aktivno tuberkulozo (glejte "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Lithuanian: • Jeigu Jums yra sunki infekcija, įskaitant ir aktyvią tuberkuliozę (žr.
Slovenian: • avtoimunski hepatitis (vnetje jeter, ki ga povzroči lastni imunski sistem)
Lithuanian: • autoimuninis hepatitas (savo organizmo imuninės sistemos sukeltas kepenų uždegimas)
Slovenian: V kontroliranih preskušanjih faze 3 z zdravilom Humira pri bolnikih z juvenilnim idiopatskim artritisom, ki so bili stari od 4 do 17 let in bolnikih z artritisom, povezanim z entezitisom, ki so bili stari od 6 do 17 let, so se zvišanja ALT ≥ 3 x ULN pojavila pri 6,1 % bolnikov zdravljenih z zdravilom Humira, in pri 1,3 % bolnikov v kontrolni skupini.
Lithuanian: Kontroliuojamuose III fazės Humira tyrimuose su 4-17 metų pacientais, sergančiais jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, ir 6-17 metų pacientais, sergančiais su entezitu susijusiu artritu, ALT koncentracijos padidėjimas ≥ 3 x VNR pasireiškė 6,1 % Humira gydytų pacientų ir 1,3 % kontroliniu metodu gydytų pacientų.
Slovenian: • Med bolniki (otroci in odraslimi), ki so jemali zdravilo Humira ali druge zaviralce TNF, so se pojavili zelo redki primeri določenih vrst raka.
Lithuanian: • Labai retais atvejais yra buvę tam tikrų vėžio rūšių vaikams ir suaugusiems pacientams, vartojantiems Humira ar kitus TNF blokuojančius vaistus.
Slovenian: okužbe reproduktivnega trakta (vključno z vulvovaginalno mikotično okužbo), okužbe urinarnega trakta (vključno s pielonefritisom),
Lithuanian: lytinių takų infekcijos (įskaitant vulvovaginalinę grybelinę infekciją), šlapimo takų infekcijos (įskaitant pielonefritą),
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik držite, tako da lahko vidite kontrolno okence.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį laikykite taip, kad matytumėte langelį.
Slovenian: • Po injiciranju zdravila Humira porabljeno brizgo takoj zavrzite v poseben vsebnik, kot vam je naročil zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt.
Lithuanian: • Sušvirkštę Humira, nedelsdami išmeskite panaudotą švirkštą į specialią talpyklę taip, kaip nurodė gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas.