FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: SPUITETIKET (MET BLUE BOX) MULTIPACK
Slovenian: ZUNANJA NALEPKA (S PODATKI ZA BLUE BOX), SKUPNO PAKIRANJE
Dutch: Retacrit moet toegediend worden na beëindiging van de bloeddonatieprocedure.
Slovenian: Ko se daruje kri, moramo ob zaključku postopka dajanja krvi dati zdravilo Retacrit.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume was 49,3 ml/kg na intraveneuze doses van 50 en 100 IE/kg bij gezonde proefpersonen.
Slovenian: Po intravenskem injiciranju odmerkov 50 in 100 i.e./kg je bil povprečni volumen porazdelitve pri zdravih preskušancih 49,3 ml/kg.
Dutch: 1.050 IE/kg
Slovenian: 1.050 i.e./kg
Dutch: Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid zoals Stevens-Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN), die levensbedreigend of fataal kunnen zijn, gemeld in verband met epoëtinebehandeling (zie rubriek 4.4).
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z epoetini so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih (SCARs - severe cutaneous adverse reactions), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN), ki so lahko življenje ogrožajoči ali smrtni (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Aanvangsdosis van 50 IE/kg driemaal per week, indien nodig gevolgd door dosisverhogingen met 25 IE/kg (driemaal per week) tot het beoogde doel is bereikt (de aanpassingen dienen te gebeuren per periode ten minste vier weken).
Slovenian: Začetni odmerek je 50 i.e./trikrat tedensko, ki se ga po potrebi veča s koraki po 25 i.e./kg (trikrat tedensko), dokler se ne doseže zadana vrednost (koraki naj si sledijo s presledkom najmanj štirih tednov).
Dutch: Subcutane toediening
Slovenian: Subkutano injiciranje
Dutch: • Hoesten
Slovenian: • Koprivnica.
Dutch: Een langzamere toediening verdient de voorkeur bij patiënten die met griepachtige symptomen reageren op de behandeling (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki na postopek reagirajo z ''gripi podobnimi'' simptomi, se priporoča počasnejše injiciranje (glejte poglavje 4.8).
Dutch: De patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat de laagst aanbevolen dosis ESA gebruikt wordt om een adequate beheersing van de symptomen van anemie te bieden.
Slovenian: Bolnike morate pozorno nadzorovati, da bi zagotovili uporabo najnižjega odobrenega odmerka ESA (ESA-erythropoiesis stimulating agent )za primeren nadzor simptomov anemije.
Dutch: Positief voor antilichamen tegen erytropoëtine
Slovenian: Preiskave pozitivnost protiteles proti eritropoetinu redki
Dutch: Niet in de vriezer bewaren en niet schudden.
Slovenian: Zdravila ne zamrzujte in ne stresajte.
Dutch: Patiënten bij wie een grote electieve orthopedische operatie is gepland dienen tijdensde behandeling met epoëtine zeta ijzersupplementente krijgen(elementair ijzer 200mg/dagoraal).
Slovenian: Bolnikom, ki so naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg, je treba dodajati železo (elementarno železo 200 mg/dan peroralno) tekom celotnega cikla zdravljenja z epoetinom zeta.
Dutch: Screening sEPO < 200 mE/ml (N)
Slovenian: Skupaj (n) sEPO ob presejanju < 200 mU/ml (n) Hemoglobin (g/l)
Dutch: • Bloedstolsels (trombose) kunnen gevormd worden in het buisje dat aangebracht werd voor de dialyse (shunt).
Slovenian: • V spoju (šantu) za dializo lahko nastanejo krvni strdki (tromboza).
Dutch: Retacrit dient te worden toegediend aan patiënten met symptomatische anemie (bijv. hemoglobineconcentratie ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Slovenian: Zdravilo Retacrit je treba dajati bolnikom s simptomatsko anemijo (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN)
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Dutch: Multipack: 6 (6 pakken van 1) voorgevulde spuit.
Slovenian: Skupno pakiranje: 6 (6 pakiranj po 1) napolnjenih injekcijskih brizg.
Dutch: 40.000 IE1 ml
Slovenian: 40.000 i.e./1 ml
Dutch: Zeer zelden werd het ontstaan of verergeren van porfyrie gezien bij patiënten die werden behandeld met epoëtine zeta.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z epoetinom zeta, so zelo redko opazili pojav ali poslabšanje porfirije.
Dutch: Occlusie van het dialysesysteem is mogelijk als de heparinisatie niet optimaal is.
Slovenian: Če heparinizacija ni optimalna, se lahko zamaši dializna naprava.
Dutch: Retacrit 1.000 IE/0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 2.000 IE/0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 3.000 IE/0,9 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 4.000 IE/0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 5.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 6.000 IE/0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 8.000 IE/0,8 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 10.000 IE/1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 20.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 30.000 IE/0,75 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 40.000 IE/1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Slovenian: Retacrit 1.000 i.e./0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 2.000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 3.000 i.e./0,9 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 4.000 i.e./0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 5.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 6.000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 8.000 i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 10.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 20.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 30.000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 40.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Dutch: Indien intraveneuze toegang niet gemakkelijk toegankelijk is (predialyse- en peritoneaaldialysepatiënten), kan Retacrit via een subcutane injectie worden toegediend.
Slovenian: Kadar intravenski dostop ni takoj na razpolago (bolniki, ki se še ne zdravijo s hemodializo, in bolniki na peritonealni dializi), zdravilo Retacrit lahko dajemo z injiciranjem pod kožo.
Dutch: Het algehele veiligheidsprofiel van epoëtine alfa werd beoordeeld bij 2.094 anemische personen van de in totaal 3.417 proefpersonen aan 25 gerandomiseerde, dubbelblinde studies in vergelijking met placebo of met ‘standaardzorg'.
Slovenian: Od skupno 3.417 preskušancev v 25 randomiziranih, dvojno slepih, s placebom ali s standardno nego nadzorovanih študijah, so splošni varnostni profil epoetina alfa ocenili pri 2.094 anemičnih preskušancih.
Dutch: In deze studies is gebleken dat epoëtine alfa, driemaal per week en eenmaal per week toegediend, na de eerste behandelmaand bij kankerpatiënten met anemie het hemoglobine verhoogt en de transfusiebehoefte verlaagt.
Slovenian: Pri anemičnih bolnikih z rakom se je v teh preskušanjih pokazalo, da epoetin alfa trikrat na teden ali enkrat na teden poveča koncentracijo hemoglobina in zmanjša potrebo po transfuziji po prvem mesecu zdravljenja.
Dutch: Hypertensie, veneuze en arteriële trombose 2 Vaak
Slovenian: Žilne bolezni zvišan krvni tlak, venske in arterijske tromboze pogosti hipertenzivna kriza neznana
Dutch: Retacrit 1.000 IE/0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 2.000 IE/0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 3.000 IE/0,9 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 4.000 IE/0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 5.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 6.000 IE/0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 8.000 IE/0,8 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 10.000 IE/1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 20.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 30.000 IE/0,75 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Retacrit 40.000 IE/1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit epoëtine zeta
Slovenian: Retacrit 1.000 i.e./0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 2.000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 3.000 i.e./0,9 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 4.000 i.e./0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 5.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 6.000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 8.000 i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 10.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 20.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 30.000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 40.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta
Dutch: Behandeling van volwassen patiënten met MDS met laag- risico of intermediair-1-risico
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov z MDS z nizkim ali srednjim-1 tveganjem
Dutch: De toediening van epoëtine zeta dient te worden onderbroken wanneer de hemoglobineconcentratie hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Zdravljenje z epoetinom zeta je treba prekiniti, kadar koncentracija hemoglobina preseže 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Schud niet met de Retacrit-spuiten.
Slovenian: Injekcijskih brizg z zdravilom Retacrit ne stresajte.
Dutch: 300 IE/kg
Slovenian: 300 i.e./kg
Dutch: Zenuwstelstelaandoeningen Hoofdpijn
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol pogosti konvulzije občasni
Dutch: Wanneer na nog eens vier weken therapie, met een dosis van 300 IE/kg driemaal per week, de hemoglobinewaarden gestegen zijn met ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) of het aantal reticulocyten gestegen is ≥ 40.000 cellen/µl, moet de dosis van 300 IE/kg driemaal per week gehandhaafd worden.
Slovenian: Če se po dodatnih 4 tednih zdravljenja z 300 i.e./kg trikrat tedensko koncentracija hemoglobina zviša za najmanj 1 g/dl (≥0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo ≥40.000 celic/µl, naj odmerek ostane pri 300 i.e./kg trikrat tedensko.
Dutch: Bij kankerpatiënten die chemotherapie krijgen, moet een vertraging van 2-3 weken tussen het toedienen van ESA en het verschijnen van de erytropoëtinegeïnduceerde rode bloedcellen in acht genomen worden bij het evalueren of de behandeling met epoëtine zeta is aangewezen (patiënt met transfusierisico).
Slovenian: Pri rakavih bolnikih na kemoterapiji je treba pri vprašanju, ali je zdravljenje z zdravilom Retacrit primerno (bolniki s povečanim tveganjem pri transfuzijah), upoštevati 2-3-tedenski zamik med začetkom dajanja eritropoetina in pojavom eritrocitov, ki jih eritropoetin inducira.
Dutch: In de enkelblinde studie werden patiënten eenmaal per dag om de 3 tot 4 dagen gedurende 3 weken (in totaal 6 doses) intraveneus behandeld met epoëtine alfa 300 IE/kg of 600 IE/kg of placebo.
Slovenian: V enojno slepi študiji so bolnike zdravili z epoetinom alfa 300 i.e./kg ali 600 i.e./kg ali placebom intravensko enkrat na dan vsake 3 do 4 dni v obdobju 3 tednov (skupaj 6 odmerkov).
Dutch: 450 IE/kg
Slovenian: 450 i.e./kg
Dutch: Vertel het uw arts of verpleegkundige direct als u last krijgt van een van de bijwerkingen in de lijst.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če opazite kateregakoli izmed naštetih učinkov.
Dutch: Retacrit 5.000 IE
Slovenian: Retacrit 5.000 i.e.
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen bij wie intraveneuze toegang routinematig beschikbaar is (hemodialysepatiënten), verdient intraveneuze toediening van Retacrit de voorkeur.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro, pri katerih je intravenski dostop rutinsko na razpolago (bolnikih na hemodializi), je priporočljivo dajanje zdravila Retacrit po intravenski poti.
Dutch: De gebruiker moet specifieke handelingen verrichten om de ‘needle-trap' te ‘activeren', waarbij de naald na toediening van de injectie onschadelijk wordt gemaakt:
Slovenian: Za aktivacijo sistema Needle-Trap, ki omogoča, da igla po injiciranju zdravila ne bo nevarna, morate storiti naslednje korake:
Dutch: Dit wordt gevolgd door 10 ml isotone zoutoplossing om de lijn te spoelen en om een adequate injectie van het product in de circulatie te verzekeren (zie Dosering, Volwassen patiënten die hemodialyse ondergaan).
Slovenian: Injiciranje se lahko opravi tudi ob koncu dialize skozi fistulne igle, ki mu sledi injiciranje 10 ml izotonične fiziološke raztopine, da se cevke splaknejo in da se zagotovi zadovoljiv vnos zdravila v obtok (glejte Odmerjanje, Odrasli bolniki na hemodializi).
Dutch: Voor het gebruik moet de Retacrit-spuit enige tijd blijven liggen om op kamertemperatuur te komen.
Slovenian: Pred uporabo injekcijsko brizgo zdravila Retacrit pustite, da stoji nekaj minut in se pred uporabo segreje na sobno temperaturo.
Dutch: Het aanbevolen gewenste hemoglobineconcentratiebereik ligt tussen 10 g/dl en 12 g/dl (van 6,2 tot 7,5 mmol/l).
Slovenian: Priporočeni želeni razpon koncentracije hemoglobina je med 10 g/dl in 12 g/dl (od 6,2 do 7,5 mmol/l).
Dutch: • Houd een huidplooi tussen duim en wijsvinger.
Slovenian: • Primite kožno gubo med palec in kazalec in jo pridvignite.
Dutch: Retacrit 20.000 IE
Slovenian: Retacrit 20.000 i.e.
Dutch: Retacrit 8.000 IE
Slovenian: Retacrit 8.000 i.e.
Dutch: Wanneer de hemoglobinewaarden gestegen zijn met minstens 1 g/dl (0,62 mmol/l) of wanneer het aantal reticulocyten gestegen is tot ≥ 40.000 cellen/µl boven de uitgangswaarde na 4 weken behandeling, moet de dosis van 150 IE/kg driemaal per week of 450 IE/kg een maal per week, behouden blijven.
Slovenian: Če se po 4 tednih zdravljenja koncentracija hemoglobina zviša za najmanj 1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo ≥40.000 celic/µl nad osnovno vrednostjo, naj odmerek ostane pri 150 i.e./kg trikrat tedensko ali 450 i.e./kg enkrat tedensko.
Dutch: De aanvangsdosis is 50 IE/kg, driemaal per week.
Slovenian: Začetni odmerek je 50 i.e./kg trikrat tedensko.
Dutch: Als de hemoglobineconcentratie boven 13 g/dl (8,1 mmol/l) uitkomt, stop dan met de behandeling totdat de concentratie weer onder de 12 g/dl (7,5 mmol/l) is en hervat vervolgens de behandeling met Retacrit in een dosering van 25% lager dan de vorige dosis.
Slovenian: Če koncentracija hemoglobina preseže 13 g/dl (8,1 mmol/l), zdravljenje prekinite, dokler ne pade pod 12 g/dl (7,5 mmol/l), in nato znova uvedite zdravljenje z zdravilom Retacrit z odmerkom, ki je za 25 % manjši od prejšnjega odmerka.
Dutch: De oplossing bevat 10.000 IE epoëtine zeta per ml.
Slovenian: Raztopina vsebuje 10.000 i.e. epoetina zeta na ml.
Dutch: Stijging van de reticulocytentelling met ≥40.000/µl of Hb-stijging ≥1 g/dl
Slovenian: ≥ 40.000/µl ali pov. Hb ≥ 1 g/dl
Dutch: Retacrit moet via een subcutane injectie worden toegediend.
Slovenian: Zdravilo Retacrit je treba dajati z injiciranjem pod kožo.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 1 ml oplossing.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1 ml raztopine.
Dutch: Pediatrische patiënten met chronisch nierfalen die hemodialyse ondergaan
Slovenian: Pediatrična populacija s kronično ledvično okvaro na hemodializi
Dutch: PRCA werd in zeer zeldzame gevallen gemeld, meestal bij patiënten met nierziekte, na een maanden- tot jarenlange behandeling met Retacrit en andere geneesmiddelen die de aanmaak van rode bloedcellen stimuleren.
Slovenian: Po več mesecih do letih zdravljenja z zdravilom Retacrit in drugimi zdravili za spodbujanje tvorbe rdečih krvnih celic so zelo redko poročali o PRCA, večinoma pri bolnikih z boleznijo ledvic.
Dutch: Uitgangskenmerken voor proefpersonen met sEPO < 200 mE/ml bij de screening Gerandomiseerd
Slovenian: Izhodiščne značilnosti preskušancev s sEPO < 200 mU/ml ob presejanju Randomizirani epoetin alfa placebo
Dutch: Als de hemoglobinespiegel met meer dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand stijgt of als de hemoglobineconcentratie aanhoudend hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l), moet de dosis Retacrit met 25% worden verlaagd.
Slovenian: Če se koncentracija hemoglobina zveča za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mesec ali če raven koncentracije hemoglobina preseže 12 g/dl (7,5 mmol/l), zmanjšajte odmerek zdravila Retacrit za približno 25 do 50 %.
Dutch: • Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid, zoals Stevens-Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN), gemeld in verband met epoëtinebehandeling.
Slovenian: • V povezavi z zdravljenjem z epoetinom so poročali o hudih kožnih reakcijah, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN).
Dutch: Het is gebleken dat epoëtine alfa, driemaal per week of eenmaal per week toegediend, na de eerste maand behandeling van kankerpatiënten met anemie die chemotherapie kregen het hemoglobinegehalte verhoogt en de behoefte aan transfusies verlaagt.
Slovenian: Pri anemičnih bolnikih z rakom, ki prejemajo kemoterapijo, so dokazali, da epoetin alfa trikrat na teden ali enkrat na teden poveča vrednost hemoglobina in zmanjša potrebo po transfuziji po prvem mesecu zdravljenja.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Diarree, nausea, braken
Slovenian: Bolezni prebavil driska, navzea, bruhanje zelo pogosti
Dutch: • Dit middel wordt toegediend via een injectie onder de huid.
Slovenian: • Zdravilo Retacrit dajemo z injiciranjem pod kožo.
Dutch: 5.000 IE0,5 ml
Slovenian: 5.000 i.e./0,5 ml
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov.
Dutch: De oplossing bevat 40.000 IE epoëtine zeta per ml.
Slovenian: Raztopina vsebuje 40.000 i.e. epoetina zeta na ml.
Dutch: Verwijder het naaldbeschermkapje van de spuit niet terwijl deze op kamertemperatuur komt.
Slovenian: Med tem, ko se raztopina greje na sobno temperaturo, z brizge ne jemljite zaščitnega pokrovčka.
Dutch: Een meta-analyse van de algehele overlevingsgegevens gaf een hazardratio-puntschatting van 1,06 ten gunste van de controles (95% BI: 1,00; 1,12; 53 studies en 13.933 patiënten).
Slovenian: Metaanaliza podatkov o celotnem preživetju bolnikov daje oceno stopnje tveganja 1,06 v prid kontrolni skupini (95 % CI: 1,00; 1,12; 53 preskušanj in 13.933 bolnikov), za bolnike z rakom, ki so dobivali kemoterapijo, je bila stopnja tveganja za celotno preživetje 1,04 (95 % CI: 0,97; 1,11; 38 preskušanj in 10.441 bolnikov).
Dutch: Wanneer de stijging van de hemoglobinewaarden < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) is en wanneer het aantal reticulocyten gestegen is tot < 40.000 cellen/µl boven de uitgangswaarde, moet de dosis verhoogd worden tot 300 IE/kg driemaal per week.
Slovenian: Če se je koncentracija hemoglobina zvišala <1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo <40.000 celic/µl nad osnovno vrednost, zvišamo odmerek na 300 i.e./kg trikrat tedensko.
Dutch: Een toegenomen incidentie van trombotische vasculaire voorvallen (thrombotic vascular events; TVE's) is waargenomen bij patiënten die werden behandeld met ESA's (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ESA, so opazili povečano incidenco trombotičnih vaskularnih dogodkov (TVE - thrombotic vascular events) (glejte poglavje 4.4).
Dutch: 1.000 IE0,3 ml
Slovenian: 1.000 i.e./0,3 ml
Dutch: Multipack: 4 (4 pakken van 1) voorgevulde spuiten.
Slovenian: Skupno pakiranje: 4 (4 pakiranja po 1) napolnjene injekcijske brizge.
Dutch: De aanvangsdosis is 50 IE/kg, tweemaal per week.
Slovenian: Začetni odmerek 50 i.e./kg dvakrat tedensko.
Dutch: • Als bij u erytroblastopenie werd vastgesteld (het beenmerg kan niet voldoende rode bloedcellenaanmaken) na een eerdere behandeling met een middel dat de aanmaak van rode bloedcellen stimuleert (waaronder dit middel).
Slovenian: • če so vam po predhodnem zdravljenju s katerimkoli zdravilom, ki spodbuja tvorbo rdečih krvnih celic (vključno z zdravilom Retacrit) postavili diagnozo čiste aplazije rdečih krvnih celic (kostni mozeg ne more tvoriti dovolj rdečih krvnih celic).
Dutch: • bij volwassenen met ernstige anemie die nog geen dialyse ondergaan
Slovenian: - pri hudo slabokrvnih odraslih , ki še niso na dializi.
Dutch: Bij het begin van de behandeling wordt een injectie met dit middel doorgaans door het medisch of verplegend personeel gegeven.
Slovenian: Ko se zdravljenje začne, vam zdravilo Retacrit običajno injicira zdravstveni delavec ali sestra.
Dutch: Door chemotherapie geïnduceerde anemie
Slovenian: Anemija, ki jo je povzročila kemoterapija
Dutch: technologie in een CHO-cellijn).
Slovenian: Linear Analogue Scale'').
Dutch: Volwassenen die voor een grote orthopedische ingreep zijn ingepland
Slovenian: Odrasli, naročeni na večji ortopedski kirurški poseg
Dutch: Een halfwaardetijd van ongeveer 6,2 tot 8,7 uur is gemeld bij pediatrische proefpersonen met chronisch nierfalen na meervoudige intraveneuze toediening van erytropoëtine.
Slovenian: Pri pediatričnih preskušancih s kronično ledvično odpovedjo so po večkratnem intravenskem odmerjanju epoetina alfa poročali o razpolovnem času približno 6,2 do 8,7 ur.
Dutch: • Houd de voorgevulde spuit vast bij de cilinder met de beschermde naald naar boven gericht.
Slovenian: • Napolnjeno injekcijsko brizgo držite za telo igle tako, da je pokrita igla usmerjena navzgor.
Dutch: Patiënten die voor een grote electieve orthopedische operatie zijn ingepland
Slovenian: Bolniki, naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg
Dutch: Dit middelwordt voorgeschreven om uw beenmerg te stimuleren tot het aanmaken vanmeer rode bloedcellen.
Slovenian: Zdravilo Retacrit predpisujemo za spodbujanje kostnega mozga k tvorbi več rdečih krvnih celic.
Dutch: Als de hemoglobinewaarde 15 g/dl (9,38 mmol/l) of hoger is gedurende de preoperatieve periode,
Slovenian: Če je koncentracija hemoglobina pred kirurškim posegom 15 g/dl (9,38 mmol/l) ali več, je treba prenehati z dajanjem zdravila Retacrit.
Dutch: 3.000 IE0,9 ml
Slovenian: 3.000 i.e./0,9 ml
Dutch: 20.000 IE0,5 ml
Slovenian: 20.000 i.e./0,5 ml
Dutch: Retacrit moet worden toegediend om het hemoglobine tot niet hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) te verhogen.
Slovenian: Zdravilo Retacrit je treba dajati, da bi koncentracijo hemoglobina zvečali na vrednost, ki ne presega 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Een duidelijk concentratie-tijdprofiel met piek en terugkeer naar baseline werd gezien in veranderingen in het percentage reticulocyten.
Slovenian: Pri spremembah odstotka retikulocitov so opazili definiran profil koncentracije v odvisnosti od časa z največjo koncentracijo in upadom nazaj na izhodiščno vrednost.
Dutch: Bij pediatrische patiënten met chronisch nierfalen bij wie intraveneuze toegang gemakkelijk toegankelijk is (hemodialysepatiënten), verdient intraveneuze toediening van Retacrit de voorkeur.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih s kronično ledvično okvaro, pri katerih je intravenski dostop rutinsko na razpolago (bolnikih na hemodializi), je priporočljivo injiciranje zdravila Retacrit po intravenski poti.
Dutch: Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid zoals Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse gemeld in verband met epoëtinebehandeling.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z epoetini so poročali o hudih kožnih izpuščajih, vključno s StevensJohnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo.
Dutch: Hb
Slovenian: Ciljni Hb
Dutch: Het herhaaldelijk verhogen van de dosis als u niet op de behandeling reageert, kan namelijk het risico op problemen van hart en bloedvaten vergroten, waardoor u mogelijk een groter risico heeft op een hartinfarct, een beroerte en overlijden.
Slovenian: • Če ste bolnik s kronično ledvično okvaro, zlasti če se na zdravilo Retacrit ne odzivate ustrezno, bo zdravnik spremljal vaš odmerek zdravila Retacrit, ker ponavljajoče se zviševanje odmerka zdravila Retacrit, če se na zdravljenje ne odzivate, lahko poveča tveganje za težave s srcem ali krvnimi žilami in lahko poveča tveganje za srčni infarkt, možgansko kap in smrt.
Dutch: Retacrit 10.000 IE
Slovenian: Retacrit 10.000 i.e.
Dutch: Retacrit 40.000 IE
Slovenian: Retacrit 40.000 i.e.
Dutch: Doseringsniveauverlaging
Slovenian: Koraki za zmanjšanje odmerka