FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Januar 2015 aktualisiert.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: styczeń 2015 r.
German: Der Impfstoff entfaltet seine Wirkung 7 Tage nach der Impfung, und der Schutz hält bis 21 Tage nach der Impfung an.
Polish: Szczepionka zaczyna być skuteczna 7 dni po szczepieniu, a ochrona utrzymuje się przez 21 dni po szczepieniu.
German: Am 16.03.2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Coliprotec F4 in der gesamten Europäischen Union.
Polish: W dniu 16/03/2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Coliprotec F4 do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
German: Bei mehr als 1 von 10 Schweinen kann nach der Impfung ein Zittern auftreten.
Polish: U więcej niż 1 na 10 świń po szczepieniu można zaobserwować dreszcze.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde zunächst in einer Reihe von Laborstudien mit Schweinen untersucht.
Polish: Skuteczność szczepionki badano najpierw w szeregu badań laboratoryjnych z udziałem świń.
German: Bei versehentlicher Einnahme und/oder Hautexposition ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia i/lub rozlania na skórę należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
German: Der Bakterienstamm im Impfstoff verfügt über dieses Protein, produziert aber nicht das Toxin, das die Erkrankung verursacht.
Polish: Szczep bakterii w szczepionce posiada to białko, ale nie wytwarza toksyny wywołującej chorobę.
German: Bei der Wartezeit handelt es sich um den zugelassenen Zeitraum nach Verabreichung des Tierarzneimittels, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch des Tieres für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Polish: Okres karencji to czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu uboju zwierzęcia i pozyskania mięsa do konsumpcji przez ludzi.
German: Bei der Handhabung des Impfstoffs sollte der Anwender eine persönliche Schutzausrüstung bestehend aus Einweghandschuhen und einer Schutzbrille tragen.
Polish: W trakcie korzystania ze szczepionki należy stosować środki ochrony osobistej, takie jak jednorazowe rękawice oraz okulary ochronne.
German: In jeder Studie wurden 350 Schweine mit Coliprotec F4 geimpft, während 350 weitere Schweine keine Impfung erhielten.
Polish: W każdym z badań 350 świń zaszczepiono preparatem Coliprotec F4, a kolejne 350 świń pozostało niezaszczepionych.
German: Der CVMP kam zu dem Schluss, dass der Nutzen von Coliprotec F4 gegenüber den Risiken in den zugelassenen Anwendungsgebieten überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Coliprotec F4 zu erteilen.
Polish: CVMP stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Coliprotec F4 w zatwierdzonym wskazaniu przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Coliprotec F4 do obrotu.
German: Dies trägt zum Schutz der Schweine gegen durch E. coli verursachte Infektionen und Erkrankungen bei.
Polish: Pomoże to w ochronie świń przed zakażeniem bakteriami E. coli i chorobą.
German: Es enthält lebende Escherichia coli- (E. coli-)Bakterien eines Stamms mit der Bezeichnung (O8:K87), der keine krankheitserregenden Toxine (Giftstoffe) produziert.
Polish: Zawiera ona żywe bakterie Escherichia coli (E. coli) należące do szczepu (O8:K87) niewytwarzającego toksyn wywołujących chorobę.
German: Impfstoffe „trainieren" das Immunsystem (die natürliche Abwehr des Körpers), sich gegen eine Krankheit zu verteidigen.
Polish: Szczepionki działają poprzez „uczenie" układu odpornościowego (naturalnych mechanizmów obronnych organizmu) sposobów obrony przed chorobą.
German: Obwohl E. coli-Bakterien auf natürliche Weise im Darm vorkommen, produzieren manche Stämme (diese werden auch enterotoxische Stämme genannt) ein Toxin, das Durchfall verursacht und zu Dehydratation (Flüssigkeitsmangel), Gewichtsverlust und gelegentlich sogar zum Tod des Tieres führen kann.
Polish: Choć bakterie E. coli naturalnie występują w jelicie, niektóre szczepy (zwane szczepami enterotoksykogennymi) wytwarzają toksynę, która powoduje biegunkę i może prowadzić do odwodnienia, utraty wagi, a w niektórych przypadkach do śmierci zwierzęcia.
German: Der Zweck dieser Studien war es, festzustellen, wie lange es dauert, bis sich bei Schweinen der volle Schutz entfaltet, und wie lange der Schutz gegen E. coli anhält.
Polish: Celem tych badań było ustalenie czasu potrzebnego do uzyskania pełnej ochrony świń przed bakteriami E. coli oraz czasu trwania tej ochrony.
German: Coliprotec F4 ist ein Impfstoff.
Polish: Coliprotec F4 jest szczepionką.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Schweine, bei denen ein Durchfall auftrat.
Polish: Główną miarą skuteczności działania leku była liczba świń, u których rozwinęła się biegunka.
German: Weitere Informationen über Coliprotec F4:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Coliprotec F4:
German: Die Wirksamkeit von Coliprotec F4 wurde in zwei Feldstudien untersucht, und zwar an Schweinen von landwirtschaftlichen Betrieben, bei denen in der Vergangenheit Fälle von Durchfall nach dem Absetzen aufgetreten waren.
Polish: Skuteczność preparatu Coliprotec F4 zbadano w dwóch badaniach populacyjnych obejmujących hodowle trzody chlewnej, w których wcześniej wystąpiła biegunka poodsadzeniowa.
German: In beiden Feldstudien wurde gezeigt, dass die Impfung mit Coliprotec F4 die Anzahl der Schweine mit mäßigem bis schwerwiegendem Durchfall reduzierte.
Polish: W obydwu badaniach populacyjnych wykazano, że po szczepieniu preparatem Coliprotec F4 liczba świń z biegunką o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego zmniejszyła się.
German: Wenn die Tiere später erneut mit krankheitserregenden Bakterien mit dem F4-Protein in Kontakt kommen, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Polish: W przypadku narażenia na chorobotwórcze bakterie z białkiem F4 w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
German: Wird Coliprotec F4 Schweinen verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Bakterien als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Polish: Po podaniu preparatu Coliprotec F4 świni układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje bakterie jako struktury „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
German: Die Varianten von E. coli, die mit dem Durchfall nach dem Absetzen in Zusammenhang stehen, produzieren auf ihrer äußeren Hülle häufig ein Protein mit der Bezeichnung „F4", mit dessen Hilfe sie an die Zellen im Darm binden können.
Polish: Rodzaje bakterii E.coli związane z biegunką poodsadzeniową często wytwarzają na błonie zewnętrznej białko zwane F4, co pozwala im przyłączać się do komórek jelita.
German: Coliprotec F4 ist ein Impfstoff, der als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) erhältlich ist, das mithilfe von Wasser zu einer Suspension zum Eingeben hergestellt wird.
Polish: Coliprotec F4 to szczepionka, która jest dostępna w postaci liofilizatu (osadu powstałego w wyniku odparowania roztworu ze stanu zamrożonego), z którego sporządza się zawiesinę doustną w wodzie.
German: Coliprotec F4 wird Schweinen ab einem Alter von 18 Tagen verabreicht, um die Inzidenz (Häufigkeit) von mäßigem bis schwerwiegendem Durchfall wegen E. coli nach dem Absetzen zu reduzieren.
Polish: Preparat Coliprotec F4 podaje się świniom od 18. dnia życia w celu zmniejszenia występowania biegunki poodsadzeniowej o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego wywołanej przez bakterie E. coli.
German: Die Wartezeit beträgt für Coliprotec F4 bei Schweinen null Tage.
Polish: Okres karencji w przypadku preparatu Coliprotec F4 dla świń wynosi zero dni.
German: Coliprotec F4 wird Schweinen oral als Einzeldosis entweder per Drench (durch Einflößen) oder durch Einmischen in das Trinkwasser verabreicht.
Polish: Preparat Coliprotec F4 jest podawany świniom doustnie w pojedynczej dawce z zastosowaniem podajnika albo w wodzie do picia.
German: Lebendimpfstoff für Schweine nach dem Absetzen
Polish: Szczepionka przeciwko biegunce poodsadzeniowej świń (żywa)
German: Welchen Nutzen hat Coliprotec F4 in diesen Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Coliprotec F4 zaobserwowano w badaniach?
German: Welches Risiko ist mit Coliprotec F4 verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Coliprotec F4?
German: Was ist Coliprotec F4?
Polish: Co to jest Coliprotec F4?
German: Wie wirkt Coliprotec F4?
Polish: Jak działa preparat Coliprotec F4?
German: Mitgliedstaat/EWR
Polish: Państwo członkowskie /EOG
German: 831 02 Bratislava SLOWAKISCHE REPUBLIK
Polish: 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
German: 1495-131 Algés PORTUGAL
Polish: 1495-131 Algés
German: Es wurde festgestellt, dass einige Teile der vorgelegten Daten identisch waren, jedoch von verschiedenen Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereicht wurden.
Polish: Zwrócono uwagę na fakt, że niektóre z przedstawionych danych były identyczne, ale zostały złożone przez różnych wnioskodawców/podmioty odpowiedzialne.
German: 90 The Broadway Chesham
Polish: 90 The Broadway
German: Diese Antibiotikagruppe mit einer Polypeptidstruktur hat hauptsächlich eine bakterizide Aktivität und ein mittleres antibakterielles Spektrum, das nur gramnegative Mikroorganismen umfasst.
Polish: Antybiotyki z tej grupy mają budowę polipeptydową, działanie głównie bakteriobójcze i średnie spektrum przeciwbakteryjne obejmujące jedynie organizmy Gram-ujemne.
German: Diese Dosis war die empfohlene Dosis für die meisten Tierarzneimittel, die in dieses Befassungsverfahren einbezogen wurden, und wird daher seit vielen Jahren klinisch angewendet.
Polish: Była to zalecana dawka dla większości produktów uwzględnionych w przedmiotowej procedurze arbitrażu i dlatego też jest ona stosowana w praktyce klinicznej od wielu lat.
German: Str. Stadionului nr.
Polish: Str. Stadionului nr. 1 Oltenita
German: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A Miraflores
Polish: Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A
German: Die von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten Daten zeigten, dass die betroffenen Tierarzneimittel über verschiedene Zulassungsverfahren (Verfahren der gegenseitigen Anerkennung oder nationale Verfahren) und auf unterschiedlichen gesetzlichen Grundlagen (vollständiger oder generischer Antrag) zugelassen oder anhängig sind.
Polish: Dane przedstawione przez wnioskodawców/podmioty odpowiedzialne wskazują, że omawiane weterynaryjne produkty lecznicze są dopuszczone lub oczekują na dopuszczenie do obrotu na drodze różnych procedur udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (procedura wzajemnego uznania lub procedury krajowe) i na mocy różnych podstaw prawnych (wnioski pełne i generyczne).
German: Die in den Mitgliedstaaten festgelegten Wartezeiten liegen im Bereich von 1 bis 9 Tagen.
Polish: Ustalone okresy karencji sięgały od 1 do 9 dni w poszczególnych państwach członkowskich.
German: Colistinsulfat ist ein Polypeptidantibiotikum aus der Gruppe der Polymyxine.
Polish: Siarczan kolistyny jest antybiotykiem polipeptydowym z grupy polimyksyn.
German: 7100 Vejle
Polish: 7100 Vejle DENMARK
German: Das Verfahren betraf 47 zugelassene Tierarzneimittel oder Tierarzneimittel mit anhängigem Zulassungsantrag in verschiedenen Mitgliedstaaten der Europäischen Union (siehe Anhang I).
Polish: Procedura objęła 47 weterynaryjnych produktów leczniczych dopuszczonych lub oczekujących na dopuszczenie do obrotu w różnych państwach członkowskich Unii Europejskiej (zob.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORMEN, DER STÄRKEN DES TIERARZNEIMITTELS, DER TIERARTEN, DER ART DER ANWENDUNG, DER WARTEZEIT UND DER ANTRAGSTELLER/INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, GATUNKÓW ZWIERZĄT, DRÓG PODANIA, OKRESÓW KARENCJI I WNIOSKODAWCÓW/PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
German: 1 Verordnung (EG) Nr. 1177/2006 der Kommission vom 1. August 2006 zur Durchführung der Verordnung (EG)
Polish: 1 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1177/2006 z dnia 1 sierpnia 2006 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 2160/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów dotyczących stosowania szczególnych metod kontroli w ramach krajowych programów zwalczania salmonelli u drobiu (Dz.U.
German: Für 3-5 Tage.
Polish: Przez 3-5 dni
German: Das eingereichte Datenmaterial umfasst bibliografische Daten, die öffentlich zugänglich sind, und unternehmenseigene Daten.
Polish: Przedłożone zbiory danych zawierają dane własne i ogólnie dostępne dane bibliograficzne.
German: 33500 Libourne FRANKREICH
Polish: 33500 Libourne FRANCE
German: Für einige der betroffenen Tierarzneimittel wurde eine Behandlungsdauer von 5 bis 7 Tagen empfohlen, was als zu lange angesehen wurde im Hinblick auf das Ziel, einen goldenen Mittelweg zwischen einer möglichst hohen bakteriologischen Heilungsrate und einem möglichst niedrigen Risiko für eine Resistenzentwicklung zu finden.
Polish: Uznano, że zalecany dla niektórych produktów okres leczenia wynoszący 5-7 dni jest zbyt długi, biorąc pod uwagę konieczność uzyskania optymalnej równowagi pomiędzy stopniem eliminacji bakterii a ryzykiem rozwoju oporności.
German: Darüber hinaus gibt es keine Hinweise auf neue Risiken der Anwendung von Colistin bei Kälbern und Lämmern in Bezug auf eine fehlende Wirksamkeit oder eine Resistenzentwicklung, die für die öffentliche Gesundheit oder die Tiergesundheit von Belang wären.
Polish: Ponadto nie ma nowych danych wskazujących na jakiekolwiek nowe zagrożenia wynikające ze stosowania kolistyny u cielaków i jagniąt związane z brakiem skuteczności lub rozwojem oporności, istotnych dla zdrowia ludzi i zwierząt.
German: Die derzeit empfohlene Behandlungsdauer für die für Kälber und Lämmer zugelassenen Tierarzneimittel beträgt überwiegend 3 Tage.
Polish: Obecnie zalecany czas trwania leczenia w przypadku produktów zatwierdzonych do stosowania u cielaków i jagniąt wynosi najczęściej 3 dni.
German: 3-5 Tage in Trinkwasser, Milch oder durch direkte Verabreichung
Polish: Przez 3-5 dni z wodą pitną, mlekiem lub bezpośrednio doustnie
German: Die vorgelegten klinischen Daten für die Behandlung von Salmonellose bei Hühnern waren nicht schlüssig, und die Angemessenheit der Anwendung dieses Wirkstoffs zur Behandlung von Salmonelleninfektionen konnte infrage gestellt werden.
Polish: Przedstawione dane z badań klinicznych dotyczące leczenia salmonellozy u kurczaków nie były rozstrzygające i trafność stosowania tej substancji w leczeniu zakażeń wywołanych przez Salmonella budzi wątpliwości.
German: Frankreich Laprovet 2 Chemin de la Milletière
Polish: 2 Chemin de la Milletière
German: Rumänien Franvet Zone industrielle d'Etriche
Polish: Zone industrielle d'Etriche
German: • Der CVMP überprüfte die kompletten eingereichten Daten und berücksichtigte das allgemeine Wissen über den Wirkstoff aufgrund der seit über 20 Jahren etablierten medizinischen
Polish: • CVMP rozpatrzył wszystkie przedłożone dane i ogólnie znane informacje o substancji wynikające z jej dobrze ugruntowanego zastosowania jako leku weterynaryjnego przez ponad
German: Da Colistin jedoch bereits seit Jahrzehnten zugelassen ist und bislang nur wenige Resistenzen aufgetreten sind, standen nach Auffassung des CVMP genügend Informationen zur Verfügung, um schlussfolgern zu können, dass die Entwicklung neuer Resistenzen unwahrscheinlich ist.
Polish: Jednak z uwagi na fakt, że kolistyna jest zatwierdzona od dziesięcioleci, a oporność bakterii utrzymuje się dotychczas na niskim poziomie, zdaniem CVMP dostępne są wystarczające dane, aby uznać, że mało prawdopodobne jest, by pojawił się problem związany z opornością.
German: In den eingereichten regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten (PSUR) wurde keine mangelnde Wirksamkeit in den beanspruchten Indikationen bei Kälbern und Lämmern berichtet.
Polish: W przedłożonym okresowym raporcie o bezpieczeństwie nie zgłoszono przypadków braku skuteczności w proponowanych wskazaniach u cielaków i jagniąt.
German: Es wurde festgestellt, dass die Analyse auf der Basis der Bestimmung der Colistinsulfat-Konzentration im Gastrointestinaltrakt nach verschiedenen Expositionshöhen und der minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) von E.-coli-Stämmen aus fünf europäischen Ländern infrage gestellt werden konnte, weil der Ersatzendpunkt Cmax/MHK nicht für die lokale Exposition im Gastrointestinaltrakt validiert und der Anteil der an den Darminhalt gebundenen aktiven Verbindung nicht bekannt war.
Polish: Zwrócono uwagę na fakt, że analiza na podstawie określenia stężenia siarczanu kolistyny w przewodzie pokarmowym po ekspozycji na różnych poziomach i w oparciu o dane dotyczące minimalnych stężeń hamujących (MIC) dla szczepów E. coli, zebrane w pięciu krajach Europy, może budzić wątpliwości, ponieważ zastępczy punkt końcowyCmax/MIC - nie został zatwierdzony dla miejscowej ekspozycji w przewodzie pokarmowym i nie było wiadomo, jaka ilość aktywnego leku była związana w kale.
German: Zweimal täglich für 3 bis 5 Tage in Folge.
Polish: Dwa razy na dobę przez 3-5 kolejnych dni.
German: Rumänien S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Polish: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
German: Es wurde angemerkt, dass die Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen keine Daten vorlegten, um eine optimale Behandlungsdauer einer Kolibazillose bei Kälbern und Lämmern festlegen zu können.
Polish: Zwrócono uwagę na fakt, że wnioskodawcy/ podmioty odpowiedzialne nie przedstawiły danych na poparcie ustalenia optymalnego czasu trwania leczenia kolibakteriozy u cielaków i jagniąt.
German: Das Vereinigte Königreich äußerte Bedenken, dass Unterschiede in der Dosierung und den Wartezeiten innerhalb der Europäischen Union für Tierarzneimittelformulierungen, die Colistin in einer Konzentration von 2 000 000 IU/ml enthalten und zur Verabreichung im Trinkwasser an Lebensmittel erzeugende Tierarten bestimmt sind, eine potenzielle schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit darstellen könnten.
Polish: Wielka Brytania zgłosiła zastrzeżenia, że różnice w dawkowaniu i okresach karencji w Unii Europejskiej dotyczące weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę w dawce 2 000 000 j.m./ml przeznaczonych do podawania z wodą pitną dla gatunków produkujących żywność mogą stanowić potencjalne poważne zagrożenie dla zdrowia ludzi i zwierząt.
German: Aufgrund der schlechten Resorption im Darm ist Colistin nur gegen nicht invasive Salmonellen wirksam.
Polish: Z uwagi na słabe wchłanianie w jelicie kolistyna może być skuteczna jedynie w stosunku do nieinwazyjnych szczepów Salmonella.
German: Da die Behandlungswirkung einfach überwacht und die Behandlungsdauer somit gemäß dem Krankheitsverlauf angepasst werden kann, einigte sich der Ausschuss darauf, eine harmonisierte Behandlungsdauer von 3-5 Tagen für alle Tierarzneimittel zu empfehlen, die für Kälber und Lämmer bestimmt sind.
Polish: W odniesieniu do czasu trwania leczenia, biorąc pod uwagę fakt, że wpływ leczenia jest łatwy do monitorowania, dzięki czemu czas leczenia można dostosować do przebiegu choroby, Komitet uzgodnił zalecenie jednolitego czasu trwania leczenia przez okres od 3 do 5 dni dla wszystkich produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u cielaków i jagniąt.
German: Ceva Animal Health Ltd
Polish: Wielka Brytania Ceva Animal Health Ltd
German: Die umfangreichen MHK-Daten, die von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen für den bisherigen Zeitraum der klinischen Anwendung von Colistinsulfat vorgelegt wurden, zeigen recht deutlich, dass die Resistenzentwicklung bei diesem Wirkstoff kein Problem darstellte.
Polish: Przedstawione przez wnioskodawców/podmioty odpowiedzialne obszerne dane dotyczące MIC, obejmujące okres stosowania siarczanu kolistyny w praktyce klinicznej wskazują dość wyraźnie, że w przypadku tej substancji rozwój oporności nie jest przedmiotem obaw.
German: Antragsteller/ Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Polish: Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
German: Rinder (Kälber), Schafe (Lämmer), Schweine und
Polish: Bydło (cielaki), owce (jagnięta), świnie i
German: • Der CVMP berücksichtigte, dass die Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen keine Daten oder Argumente für eine Indikation „… zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch Salmonella spp…" bei Kälbern, Lämmern, Schweinen oder Geflügel vorlegten.
Polish: • CVMP uznał, że wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne nie przedstawiły danych ani uzasadnienia na poparcie wskazania „... w leczeniu zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez Salmonella spp..." u cielaków, jagniąt, świń i drobiu.
German: CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Polish: Hiszpania CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
German: Zur Absicherung der festgelegten Wartezeiten legten die Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen acht Rückstandsdepletionsstudien bei Kälbern, Schweinen und Hühnern vor.
Polish: Na poparcie ustalonych okresów karencji wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne przedstawiły osiem badań nad zmniejszeniem poziomu pozostałości przeprowadzonych u cielaków, świń i kurczaków.
German: Nicht bei Legehennen anwenden, die Eier für den menschlichen Verzehr erzeugen
Polish: Nie stosować u kur niosek składających jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi.
German: 06516 Carros Cedex FRANKREICH
Polish: 06516 Carros Cedex FRANCE
German: Deshalb könnte die Anwendung von Colistin zur Behandlung von Infektionen durch Salmonella die spezifischen Bekämpfungsmethoden und nationalen Programme zur Bekämpfung von Salmonella beeinträchtigen.
Polish: W konsekwencji stosowanie kolistyny w leczeniu zakażeń wywołanych przez Salmonella może kolidować ze specjalnymi metodami kontroli i programami krajowymi służącymi kontroli zakażeń wywoływanych przez Salmonella;
German: Mit Trinkwasser oder Milchpulver.
Polish: Z wodą pitną lub mlekiem w proszku.
German: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN
Polish: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
German: 4.9 Dosierung und Art der Anwendung Zur oralen Verabreichung.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Stosowanie doustne.
German: Zur oralen Verabreichung, gewöhnlich über das Trinkwasser.
Polish: Do stosowania doustnego zazwyczaj z wodą pitną.
German: Zur Behandlungsdauer von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli bei den Zieltierarten wurde festgestellt, dass die Behandlungswirkung einfach überwacht und somit die Behandlungsdauer entsprechend dem Krankheitsverlauf angepasst werden kann.
Polish: W odniesieniu do czasu trwania leczenia zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli u gatunków docelowych zauważono, że ze względu na łatwe monitorowanie wpływu leczenia, czas trwania leczenia może być dostosowany do przebiegu choroby.
German: Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPANIEN
Polish: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
German: Frankreich Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine
Polish: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
German: In Anbetracht der etablierten Verwendung des Wirkstoffs bei diesen Tierarten und der Tatsache, dass keine neuen Hinweise auf Risiken in Bezug auf eine fehlende Wirksamkeit oder die menschliche Gesundheit im Zusammenhang mit der Anwendung von Colistin bei Kälbern und Lämmern vorlagen, war der Ausschuss jedoch der Auffassung, dass die Anwendung von Colistin bei Kälbern und Lämmern zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli aufrechterhalten werden kann.
Polish: Jednak ze względu na ugruntowane zastosowanie tej substancji u tych gatunków zwierząt i z uwagi na brak nowych informacji wskazujących na jakiekolwiek nowe zagrożenia wynikające ze stosowania kolistyny u cielaków i jagniąt w odniesieniu do braku skuteczności lub zdrowia ludzi, Komitet uznał, że można utrzymać wskazanie do stosowania kolistyny u cielaków i jagniąt w leczeniu zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli.
German: 44153 Ancenis Cedex
Polish: 44153 Ancenis Cedex FRANCE