FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U djece čije su majke tijekom trudnoće uzimale nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze (NRTI), korist zaštite od HIV-a nadmašuje rizik od nuspojava.
Romanian: La copiii ale căror mame au luat NRTI în timpul sarcinii, beneficiul protecției împotriva HIV depășeşte riscul reacțiilor adverse.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost stavudina nije potvrđena u bolesnika s postojećim značajnim poremećajima jetre.
Romanian: La pacienţii cu tulburări hepatice preexistente semnificative nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea stavudinei.
Croatian: 0,5 mg/kg dva puta dnevno (svakih 12 sati)
Romanian: 0.5 mg/kg de două ori pe zi (la intervale de 12 ore 1 mg/kg de două ori pe zi (la intervale de 12 ore)
Croatian: Preporuča se da žene zaražene HIV-om ni pod kojim okolnostima ne bi smjele dojiti, kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče.
Romanian: Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze în niciun caz, pentru a evita transmiterea infecţiei cu HIV la sugar.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek.
Romanian: adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament
Croatian: Ako to nije moguće, može se uzeti uz lagani obrok.
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil, poate fi luat în timpul unei mese ușoare.
Croatian: Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u 04.2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2016.
Croatian: Zerit se treba uzimati na prazan želudac, najmanje jedan sat prije obroka.
Romanian: Zerit trebuie luat pe stomacul gol, cu cel puțin o oră înainte de masă.
Croatian: Zerit stavudin
Romanian: Zerit stavudină
Croatian: Dostupan je u obliku kapsula s 15, 20, 30 i 40 mg stavudina.
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule care conțin 15, 20, 30 și 40 mg stavudină.
Croatian: Sve doze treba uzimati svakih 12 sati.
Romanian: Toate dozele se administrează o dată la 12 ore.
Croatian: Kapsule treba cijele progutati ili ih pažljivo otvoriti te njihov sadržaj pomiješati s hranom.
Romanian: Capsulele se înghit întregi sau se deschid cu grijă, iar conținutul se amestecă cu mâncare.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Zerit nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zerit este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zerit
Romanian: Alte informații despre Zerit
Croatian: Učinkovitost lijeka Zerit ispitivana je četirima glavnim ispitivanjima.
Romanian: Eficacitatea Zerit a fost evaluată în patru studii principale.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Zerit na snazi u Europskoj uniji od 8. svibnja 1996.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Zerit, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 mai 1996.
Croatian: Što je Zerit?
Romanian: Ce este Zerit?
Croatian: Najčešće su nuspojave pri uzimanju lijeka Zerit (zabilježene u između 1 i 10 na 100 bolesnika) periferna neuropatija (oštećenje živaca koje uzrokuje trnce, bol i utrnulost u šakama i stopalima), proljev, mučnina, bol u trbuhu (trbobolja), disepsija (žgaravica), umor, lipoatrofija (gubitak masnoća u određenim dijelovima tijela koji može uzrokovati izobličenje), omaglica, nesanica (teškoće sa spavanjem), abnormalno razmišljanje ili snovi, somnolencija (pospanost), glavobolja, depresija, osip, pruritus (svrbež) i hiperlaktatemija (povišene razine mliječne kiseline u tijelu).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zerit (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt neuropatie periferică (afectarea sistemului nervos periferic caracterizată prin furnicături, amorțeală și dureri la nivelul mâinilor și picioarelor), diaree, greață, durere abdominală (de burtă), dispepsie (arsuri la stomac), oboseală, lipoatrofie (pierderea țesutului adipos din anumite părți ale corpului, care poate duce la desfigurare), amețeli, insomnie , gândire sau vise anormale, somnolență , dureri de cap, depresie, erupții pe piele, prurit (mâncărime) și hiperlactatemie (concentrații mari de acid lactic în sânge).
Croatian: To je ispitivanje mjerilo stope preživljavanja.
Romanian: Acest studiu a măsurat ratele de supraviețuire.
Croatian: Zašto je Zerit odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Zerit?
Croatian: Liječenje lijekom Zerit mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Romanian: Tratamentul cu Zerit trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Croatian: Zerit potrebno je često pregledavati.
Romanian: Pacienții care iau Zerit trebuie evaluați frecvent.
Croatian: Odrasle osobe koje teže manje od 60 kg i djeca koja teže više od 30 kg primaju dozu od 30 mg, a odrasle osobe s više od 60 kg primaju 40 mg.
Romanian: Adulții care cântăresc sub 60 kg și copiii care cântăresc peste 30 kg vor lua câte o doză de 30 mg, iar adulții care cântăresc peste 60 kg vor lua 40 mg.
Croatian: Doza se izračunava na temelju dobi i tjelesne težine bolesnika.
Romanian: Doza ce trebuie administrată se calculează în funcție de vârsta și greutatea pacientului.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zerit?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zerit?
Croatian: Djeca starija od 14 dana primaju 1 mg po kilogramu tjelesne težine, osim ako teže više od 30 kg.
Romanian: Copiii care au mai mult de 14 zile primesc 1 mg per kilogram de greutate corporală, cu excepția cazului în care cântăresc peste 30 kg.
Croatian: Blokiranjem ovog enzima, Zerit, koji se uzima zajedno s drugim protuvirusnim lijekovima, snižava količinu HIV-a u krvi te je održava na niskoj razini.
Romanian: Blocând această enzimă, Zerit, luat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Zerit može smanjiti brzinu napredovanja bolesti u bolesnika zaraženih HIV-om.
Romanian: Studiile au arătat că Zerit poate reduce ratele de progresie a bolii la pacienții infectați cu HIV.
Croatian: Postoji mogućnost da su tri nuspojave povezane s toksičnim učinkom lijeka na mitohondrije (sastavni dijelovi stanica koji proizvode energiju): lipoatrofija, laktacidoza (nakupljanje mliječne kiseline u tijelu) i periferna neuropatija.
Romanian: Trei dintre efectele secundare sunt probabil legate de efectul toxic al medicamentului asupra mitocondriilor (componentele celulare care produc energie): lipoatrofia, acidoza lactică (acumularea de acid lactic în organism) și neuropatia periferică.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Zerit pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zerit, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Bolesnici koji su uzimali jednu od dviju doza lijeka Zerit također su imali slične stope preživljavanja tijekom 22 tjedna.
Romanian: Pacienții care au luat Zerit administrat în oricare din cele două doze au înregistrat, de asemenea, rate de supraviețuire similare pe parcursul a 22 de săptămâni de tratament.
Croatian: Zerit se treba primjenjivati tijekom što kraćeg razdoblja, a bolesnicima propisati odgovarajuće alternative kad god je to moguće.
Romanian: Zerit se utilizează cât mai puțin timp posibil, iar pacienții trebuie trecuți pe alte tratamente adecvate de câte ori este posibil.
Croatian: Zerit se ne smije primjenjivati u ljudi koji uzimaju drugi lijek za HIV koji se naziva didanozin, koji također može imati toksične učinke na mitohondrije.
Romanian: Zerit este contraindicat la persoanele care iau un alt medicament împotriva infecției cu HIV numit didanozină, care poate avea, de asemenea, efecte toxice asupra mitocondriilor.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Zerit, stavudin, jest nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI).
Romanian: Substanța activă din Zerit, stavudina, este un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază (INRT).
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bilo je razdoblje potrebno da bolesnici obole od bolesti povezane s AIDS-om ili da umru.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost intervalul de timp scurs până când pacienții au făcut o boală asociată cu SIDA sau au murit.
Croatian: Zerit se primjenjuje tijekom što kraćeg razdoblja i samo ako se ne mogu primijeniti drugi protuvirusni lijekovi.
Romanian: Zerit se utilizează cât mai puțin timp posibil și doar atunci când nu pot fi folosite alte medicamente antivirale.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Zerit.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zerit.
Croatian: Zerit se koristi u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima za liječenje odraslih osoba i djece koja su zaražena virusom humane imunodeficijencije (HIV) koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Romanian: Zerit se utilizează în asociere cu alte medicamente antivirale în tratamentul adulților și copiilor infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Croatian: Zerit je dostupan i kao prašak za pripremu oralne otopine.
Romanian: Zerit este, de asemenea, disponibil sub formă de pulbere pentru soluție orală.
Croatian: Od odobrenja lijeka, izvješća nakon stavljanja lijeka u promet i objavljena literatura o nuspojavama lijeka Zerit potakla je CHMP da ažurira informacije o propisivanju lijeka Zerit, preporučujući da se primjenjuje tijekom što kraćeg razdoblja i samo ako se ne mogu primijeniti drugi protuvirusni lijekovi.
Romanian: Din momentul acordării autorizației, rapoartele ulterioare introducerii pe piață și literatura de specialitate publicată cu privire la efectele secundare ale Zerit au determinat actualizarea informațiilor de prescriere pentru Zerit de către CHMP, care recomandă utilizarea acestui medicament cât mai puțin timp posibil și doar atunci când nu pot fi folosite alte medicamente antivirale.
Croatian: U drugom ispitivanju uspoređivane su dvije doze lijeka Zerit na više od 13.000 bolesnika na koje druge vrste protuvirusnih lijekova nisu imale učinka ili ih nisu mogli uzimati.
Romanian: Al doilea studiu a comparat două doze de Zerit la peste 13 000 de pacienți care nu răspundeau sau care nu puteau lua alte tipuri de medicamente antivirale.
Croatian: CD4 T stanice su bijele krvne stanice koje su važne u borbi protiv infekcija, ali HIV ih ubija.
Romanian: Limfocitele T4 sunt globule albe care au un rol important în lupta împotriva infecțiilor, dar care sunt distruse de HIV.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju samo Zerit oboljeli su od bolesti povezane s AIDS-om ili su umrli tijekom sličnog razdoblja kao i oni koji su uzimali zidovudin.
Romanian: Pacienții care au primit Zerit în monoterapie au făcut boli asociate cu HIV sau au murit în procente similare cu cei care au luat zidovudină.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bile su koncentracije HIV-a u krvi (virusno opterećenje) i broj CD4 T stanica u krvi (broj CD4 stanica) nakon 48 tjedana liječenja.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacității au fost nivelurile de HIV din sânge (încărcătura virală) și numărul limfocitelor T4 din sânge (numărul de limfocite T4) după 48 de săptămâni de tratament.
Croatian: Bolesnicima koji imaju problema s bubrezima ili kod kojih se pojave određene nuspojave možda će trebati prilagoditi dozu.
Romanian: În cazul pacienților cu afecțiuni renale sau la care apar efecte secundare, este posibil ca doza să necesite ajustări.
Croatian: Broj CD4 stanica u bolesnika također je porastao s otprilike 280 stanica/mm3 prije liječenja za prosječno otprilike 185 stanica/mm3.
Romanian: Numărul de limfocite T4 din sângele pacienților a crescut, de asemenea, în medie cu circa 185 celule/mm3, de la aproximativ 280 celule/mm3 înainte de tratament.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Zerit.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Zerit.
Croatian: On inhibira djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji stvara HIV, a koji virusu omogućuje da zarazi stanice u tijelu i stvori veći broj virusa.
Romanian: Acesta blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă produsă de virusul HIV care îi permite să infecteze celulele din organism și să producă noi virusuri.
Croatian: Lijekom Zerit ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, no njegovom primjenom može se odgoditi narušavanje imunološkog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Romanian: Zerit nu vindecă infecția cu HIV și nici SIDA, dar poate încetini distrugerea sistemului imunitar și evoluția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Croatian: Za što se Zerit koristi?
Romanian: Pentru ce se utilizează Zerit?
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Zerit nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Zerit sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Croatian: U dvjema dodatnim ispitivanjima ocijenjena je učinkovitost lijeka Zerit kad se uzimao u kombinaciji s lamivudinom i efavirenzom (drugim protuvirusnim lijekovima) na 467 bolesnika koji prethodno nisu liječeni (koji prije toga nisu primali liječenje za infekciju HIV-om).
Romanian: Alte două studii au evaluat eficacitatea Zerit, administrat în asociere cu lamivudină și efavirenz (alte medicamente antivirale) la 467 de pacienți netratați anterior (cărora nu li se mai administraseră niciodată medicamente pentru infecția cu HIV).
Croatian: Kako djeluje Zerit?
Romanian: Cum acționează Zerit?
Croatian: Novorođenčad mlađa od 13 dana treba primati 0,5 mg/kg tjelesne težine.
Romanian: Bebelușilor care au mai puțin de 13 zile li se va administra o doză de 0,5 mg/kg de greutate corporală.
Croatian: U prvom ispitivanju uspoređivani su učinci lijeka Zerit, kad se primjenjivao samostalno, s učincima zidovudina (drugog protuvirusnog lijeka) na 822 bolesnika zaraženih HIV-om koji su zidovudin uzimali tijekom najmanje šest mjeseci.
Romanian: Primul studiu a comparat efectele Zerit administrat în monoterapie cu cele ale zidovudinei (alt medicament antiviral) la 822 de pacienți infectați cu HIV care luau zidovudină de cel puțin șase luni.
Croatian: Zerit je protuvirusni lijek koji sadrži djelatnu tvar stavudin.
Romanian: Zerit este un medicament antiviral care conține substanța activă stavudină.
Croatian: U bolesnika mlađih od tri mjeseca treba se primjenjivati oralna otopina.
Romanian: Soluția orală se administrează pacienților cu vârsta sub trei luni.
Croatian: Te su nuspojave ozbiljne, obično se javljaju pri dugoročnoj upotrebi te su češće zabilježene pri upotrebi lijeka Zerit nego pri upotrebi drugih NRTI lijekova.
Romanian: Acestea sunt efecte secundare grave care apar de obicei la utilizarea medicamentului pe termen lung și care au fost observate mai ales în cazul utilizării Zerit decât la alți inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază (INRT).
Croatian: Otprilike 70 % bolesnika koji su uzimali Zerit imali su virusna opterećenja manja od 400 kopija/ml nakon 48 tjedana kada su ga uzimali u kombinaciji s lamivudinom i efavirenzom.
Romanian: Aproximativ 70% din pacienții care au luat Zerit în asociere cu lamivudină și efavirenz au avut încărcături virale sub 400 copii/ml după 48 de săptămâni de tratament.
Croatian: Koje su koristi lijeka Zerit utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zerit pe parcursul studiilor?
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Zerit potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Zerit, consultați prospectul.
Croatian: Kako se Zerit koristi?
Romanian: Cum se utilizează Zerit?
Croatian: Što je Zessly i za što se koristi
Romanian: Ce este Zessly şi pentru ce se utilizează
Croatian: EXP, ako se ne čuva u hladnjaku_________
Romanian: EXP, dacă nu este păstrat la frigider ___________________
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Zessly
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zessly
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. svibnja 2018.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18 mai 2018.
Croatian: Bolesnici bez pogoršanja/evaluirani bolesnici (%)c
Romanian: Pacienţi fără deteriorare/pacie nţi evaluaţi (%)c
Croatian: Zbirni podaci iz ispitivanja 6 i 7
Romanian: Date combinate din studiile 6 și 7
Croatian: Zessly će općenito čuvati zdravstveni radnici.
Romanian: Zessly va fi păstrat în general de către profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Croatian: Zessly se mora davati istodobno s metotreksatom.
Romanian: Zessly trebuie administrat concomitent cu metotrexatul.
Croatian: Ženama koje uzimaju Zessly, uključujući i one starije od 60 godina, liječnik može preporučiti redovite preglede za prevenciju raka grlića maternice.
Romanian: Pentru femeile care utilizează Zessly, inclusiv cele cu vârsta peste 60 ani, medicul dumneavoastră vă poate recomanda examinarea periodică pentru cancer cervical.
Croatian: • Bit ćete pod nadzorom dok primate Zessly, te 1 do 2 sata nakon toga.
Romanian: • Veţi fi supravegheat în timp ce vi se administrează Zessly şi timp de 1 până la 2 ore după aceea.
Croatian: Bolesnici s odgovorom ACR20/ evaluirani bolesnici
Romanian: Pacienţii cu răspuns ACR20/
Croatian: Gore navedene informacije odnose se i na djecu i adolescente.
Romanian: Informaţia de mai sus se aplică de asemenea, la copii şi adolescenţi.
Croatian: Kako Zessly izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Zessly şi conţinutul ambalajului
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake "EXP".
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după „EXP".
Croatian: (vidjeti dio 4.4: "Reakcije na infuziju i preosjetljivost").
Romanian: (vezi pct. 4.4: „Reacţii legate de perfuzie şi hipersensibilitatea").
Croatian: Zessly se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako Vaš liječnik smatra da je to neophodno za Vas.
Romanian: Zessly trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă medicul dumneavoastră consideră că este necesar pentru dumneavoastră.
Croatian: Zessly se također koristi u odraslih i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje:
Romanian: Zessly este de asemenea utilizat la pacienţi adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani pentru:
Croatian: • umanjili znakovi i simptomi bolesti
Romanian: • Diminuarea semnelor şi a simptomelor bolii dumneavoastră
Croatian: Ime liječnika: Telefonski broj liječnika:
Romanian: Numărul de telefon al medicului:
Croatian: Nije moguće dati preporuku o doziranju
Romanian: Nu pot fi făcute recomandări de administrare
Croatian: Zessly pripada skupini lijekova koji se nazivaju "TNF-blokatorima".
Romanian: Zessly aparţine unui grup de medicamente numite „blocante ale TNF".
Croatian: Budući da se humani imunoglobulini izlučuju u majčino mlijeko, žene ne smiju dojiti najmanje 6 mjeseci nakon liječenja lijekom Zessly.
Romanian: Deoarece imunoglobulinele umane sunt excretate în lapte, femeile nu trebuie să alăpteze timp de cel puţin 6 luni după tratamentul cu Zessly.
Croatian: Nakon treće doze liječnik može odlučiti primijeniti dozu lijeka Zessly tijekom jednog sata.
Romanian: După al treilea tratament, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza de Zessly într-o perioadă de 1 oră.
Croatian: Nakon što se izvadi iz hladnjaka, Zessly se ne smije vratiti u hladnjak radi čuvanja.
Romanian: După scoaterea din depozitarea frigorifică, Zessly nu trebuie reintrodus în frigider.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati koje lijekove morate nastaviti uzimati dok primate Zessly.
Romanian: Medicul vă va informa pe care dintre celelalte medicamente trebuie să le luaţi în continuare în timp ce luaţi Zessly.
Croatian: Ispitivanje 11*
Romanian: Studiul 11*
Croatian: Datum početka liječenja lijekom Zessly:
Romanian: Data iniţierii tratamentului cu Zessly:
Croatian: N Poboljšanje ≥ 90%
Romanian: N ameliorare ≥ 90%
Croatian: • U nekih bolesnika koji primaju infliksimab tijelo možda neće proizvoditi dovoljno krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcije ili pomažu zaustaviti krvarenje.
Romanian: • La unii pacienți cărora li se administrează tratament cu medicamente care conțin infliximab, este posibil ca organismul să nu producă suficiente celulele sanguine care ajută la combaterea infecțiilor sau la oprirea sângerării.
Croatian: Potrebno je nastaviti s periodičkim probirnim pregledima žena liječenih lijekom Zessly, uključujući i one starije od 60 godina.
Romanian: Screening-ul periodic trebuie să continue la femeile tratate cu Zessly, inclusiv la cele cu vârsta peste 60 ani.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Zessly sadrži
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Zessly
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući i bilo koje druge lijekove za liječenje Crohnove bolesti, ulceroznog kolitisa, reumatoidnog artritisa,
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente folosite pentru tratamentul bolii Crohn, poliartritei reumatoide, colitei ulcerative,
Croatian: Ako se ponovno pojave znakovi i simptomi bolesti, Zessly se može ponovno primijeniti u roku od 16 tjedana od zadnje infuzije.
Romanian: Dacă semnele şi simptomele bolii reapar, Zessly poate fi readministrat în decurs de 16 săptămâni după ultima perfuzie.
Croatian: Provjerite je li otopina bezbojna do smeđa i opalescentna.
Romanian: Verificaţi dacă soluţia este incoloră până la maro deschis şi opalescentă.
Croatian: ACR odgovor (% bolesnika) N Odgovor ACR 20* Odgovor ACR 50* Odgovor ACR 70* PASI odgovor (% bolesnika)b
Romanian: Răspuns*ACR 2 Răspuns*ACR 5 Răspuns*ACR 7 Răspuns PASI (% pacienţi)b
Croatian: Ozbiljne infekcije prijavljene su u 12% svih liječenih bolesnika (7/60).
Romanian: Infecţii grave au fost raporate la 12% (7/60) din toţi pacienţii trataţi.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju razmotriti uporabu odgovarajuće kontracepcije kako bi se spriječila trudnoća i nastaviti je koristiti najmanje 6 mjeseci nakon primjene posljednje doze lijeka Zessly.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să ia în considerare folosire unei metode contraceptive adecvate pentru a preveni apariţia sarcinii şi să continue folosirea acesteia pentru cel puţin 6 luni după ultimul tratament cu Zessly.
Croatian: Medijan Prosjek poboljšanja HAQ od početne vrijednosti tijekom razdoblja od 30. do 54. tjednac
Romanian: Ameliorare faţă de valoarea iniţială a HAQ medie din săptămâna 30 până în săptămâna 54c
Croatian: • Zessly će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Romanian: • Zessly vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală.
Croatian: placebo infliksima b placebo infliksima b placebo infliksima b placebo infliksimab
Romanian: placebo infliximab placebo infliximab placebo inflixima b placebo infliximab
Croatian: • privremeni gubitak vida tijekom ili unutar 2 sata od infuzije • infekcija uzrokovana primjenom živog cjepiva zbog oslabljenog imunološkog sustava
Romanian: • Pierderea temporară a vederii în timpul perfuziei sau în decurs de 2 ore de la aceasta • Infecție cauzată de un vaccin cu virus viu din cauza unui sistem imunitar slăbit.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, trajanje i uvjeti čuvanja prije uporabe odgovornost su korisnika i ne bi trebali biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt în responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 ore la temperaturi cuprinse între 2°C - 8°C.