FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Clopidogrel Qualimed, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage clopidogrel under graviditet.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel Qualimed zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Danish: − heparin eller anden medicin til indsprøjtning, for at nedsætte dannelse af blodpropper
Slovenian: • heparin, ali katerokoli drugo zdravilo v obliki injekcij, ki se uporablja za zmanjševanje strjevanja krvi,
Danish: − fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin eller chloramphfenicol, der anvendes til behandling af bakterie- og svampeinfektioner,
Slovenian: • flukonazol, vorikonazol, ciprofloksacin ali klorampfenikol, zdravila za zdravljenje bakterijskih in glivičnih okužb,
Danish: I CAPRIE var den generelle forekomst af blødninger 9,3 % hos patienter behandlet med enten clopidogrel eller ASA.
Slovenian: V študiji CAPRIE je bila pri bolnikih, ki so se zdravili s klopidogrelom ali z ASA, skupna incidenca vseh krvavitev 9,3-odstotna.
Danish: Dato for første tilladelse: September 21, 2009
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21. september 2009.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Clopidogrel Qualimed 75 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Klopidogrel Qualimed 75 mg
Danish: De har fået ordineret Clopidogrel Qualimed til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi: - De lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og - De tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben.
Slovenian: Klopidogrel Qualimed vam je predpisan za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker: - imate otrdele arterije (znano tudi kot ateroskleroza) in - ste predhodno doživeli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen.
Danish: Æsker med 30x1 og 50x1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Slovenian: Na voljo so škatle s 30 x 1 ali 50 x 1 filmsko obloženo tableto v perforiranem pretisnem omotu za posamicno odmerjanje.
Danish: Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med deres læge, inden De tager Clopidogrel Qualimed.
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete Klopidogrel Qualimed.
Danish: Hvis De er gravid eller har mistanke om, at De kan være gravid, skal De fortælle det til Deres læge eller på apoteket, før De tager Clopidogrel Qualimed.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Klopidogrel Qualimed.
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson Syndrom, erythema multiforme), angioødem erytematøst udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Slovenian: bulozni dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem), angioedem, eritematozni izpuščaj, urtikarija, ekcem, lihen planus
Danish: Fertilitet I dyreforsøg blev det ikke vist, at Clopidogrel ændrerde fertiliteten.
Slovenian: Plodnost Šudije na živalih niso pokazale, da bi klopidogrel vplival na plodnost.
Danish: Serumsygdom, anafylaktiske reaktioner
Slovenian: Bolezni imunskega sistema serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije
Danish: Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De tager nogen form for medicin.
Slovenian: Posvetujete se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo
Danish: Da der ikke foreligger kliniske data om eksponering for clopidogrel under graviditet, foretrækkes det, af.clopidogrel ikke anvendes under graviditet af sikkerhedsmæssige årsager.
Slovenian: Kliničnih podatkov o zdravljenju nosečnic s klopidogrelom ni, zato je iz varnostnih razlogov priporočeno, da nosečnice klopidogrela ne jemljejo.
Danish: I CHARISMA og et ken kohortestudie (Simon), sås kun en øget hyppighed af hændelser hos personer med poor metabolisme, i sammenligning med personer med extensive metabolisme.
Slovenian: V študiji CHARISMA in eni kohortni študiji (Simon) so večji delež dogodkov ugotovili samo pri slabih metabolizatorjih v primerjavi z dobrimi.
Danish: Clopidogrel Qualimed kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Klopidogrel Qualimed neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Danish: − en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er), som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led,
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila, ki se običajno uporabljajo za lajšanje bolečine in/ali vnetja mišic ali sklepov,
Danish: Lejlighedsvis anvendelse af acetylsalicylsyre (højst 1000 mg i løbet af et døgn), et stof der findes i mange lægemidler, der anvendes til at lindre smerter og sænke feber, bør generelt ikke give problemer.
Slovenian: Občasno jemanje acetilsalicilne kisline, učinkovine, ki je v številnih zdravilih za lajšanje bolečine in zniževanje zvišane telesne temperature (ne več kot 1000 mg v kateremkoli 24-urnem obdobju), ne bi smelo povzročati težav, o daljšem jemanju v drugih okoliščinah pa se morate posvetovati s svojim zdravnikom.
Danish: BLISTERKORT (ÆSKER MED 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 og 100)
Slovenian: PRETISNI OMOT ŠKATLE Z DNE 7, 14, 28, 30, 30X1, 50, 50X1, 56, 84, 90 IN 100
Danish: Hjælpestoffer Clopidogrel Qualimed indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan give maveproblemer og diarré.
Slovenian: Pomožne snovi Zdravilo vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko razdraži želodec in povzroči drisko.
Danish: − fluoxetin, fluvoxamin eller moclobemid, medicin der anvendes mod depression,
Slovenian: • fluoksetin, fluvoksamin ali moklobemid, zdravila za zdravljenje depresije,
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel Qualimed Clopidogrel Qualimed indeholder hydrogeneret ricinusolie, som kan give mavebesvær og diarré.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Klopidogrel Qualimed Hidrogenirano ricinusovo olje lahko povzroči želodčne motnje ali drisko.
Danish: - en blødningsforstyrrelse, der giver Dem tendens til indre blødning (blødning i et af kroppens væv, organer eller led) - en nylig alvorlig skade - en nylig operation (herunder tandoperation) - en planlagt operation (herunder tandoperation) inden for de næste 7 dage
Slovenian: • če pri vas obstaja tveganje za krvavitev, kot je: - zdravstveno stanje s tveganjem za notranjo krvavitev (rana na želodcu), - krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitev v tkivih, organih ali sklepih vašega telesa), - nedavna huda poškodba, - nedavni kirurški poseg (tudi na zobeh), - načrtovan kirurški poseg (tudi na zobeh) v naslednjih sedmih dneh;
Danish: Kan indtages med ogeller uden mad.
Slovenian: Bolnik lahko zdravilo vzame s hrano ali brez nje.
Danish: Meget sjældne bivirkninger: Gulsot; alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter; feber, åndedrætsbesvær ind imellem i ledsaget af hoste; generelle allergiske reaktioner; hævelse i munden; blærer på huden; hudallergi; betændelse i munden (stomatitis); blodtryksfald; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter; smagsforstyrrelser.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki: zlatenica, huda bolečina v trebuhu z bolečino v hrbtu ali brez nje, zvišana telesna temperatura, težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem, splošne alergijske reakcije, oteklina v ustih, mehurji na koži, kožna alergija, vnetje v ustih (stomatitis), znižanje krvnega tlaka, zmedenost, halucinacije, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, motnje okusa.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at tage medicinen.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt MM/ÅÅÅÅ De kan finde yderligere information om Clopidogrel Qualimed på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Tag altid Clopidogrel Qualimed nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Klopidogrel Qualimed natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Danish: Mens De tager Clopidogrel Qualimed:
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Klopidogrel Qualimed:
Danish: Hvis De har taget for mange Clopidogrel Qualimed filmovertrukne tabletter Kontakt Deres læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel Qualimed, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja za krvavitev se posvetujte s svojim zdravnikom ali z medicinskim osebjem na najbližjem oddelku za nujno zdravniško pomoč.
Danish: Lægemidlet er receptpligtigt.
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA Izdaja zdravila je le na recept.
Danish: Udslæt, kløe, hudblødning (purpura)
Slovenian: Bolezni kože in modrice izpuščaj, srbenje, kožne krvavitve (purpura)
Danish: Filmovertrukket tablet.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta.
Danish: Acetylsalicylsyre (ASA): ASA ændrede ikke på, at clopidogrel hæmmer den trombocytaggregation som ADP inducerer, men clopidogrel forstærkede virkningen af ASA på trombocytaggregationen, som kollagen inducerer.
Slovenian: ASA ni spremenila s klopidogrelom dosežene inhibicije z ADP-jem sprožene agregacije trombocitov, vendar klopidogrel ojača učinek ASA na s kolagenom sproženo agregacijo trombocitov.
Danish: Brug ikke Clopidogrel Qualimed efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Slovenian: Zdravila Klopidogrel Qualimed ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrig
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francija
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrig
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francija
Danish: Intrakraniel blødning (nogle med dødelig udgang), hovedpine, paræstesi, svimmelhed
Slovenian: Bolezni živčevja intrakranialna krvavitev (opisani so primeri s smrtnim izidom), glavobol, parestezije, omotica motnje okusa
Danish: Ud over ovenstående oplysninger om specifik lægemiddelinteraktion er der ikke udført interaktionsstudier med clopidogrel og visse lægemidler, som almindeligvis gives til patienter med aterotrombotiske sygdomme.
Slovenian: Drugih študij o interakcijah klopidogrela z nekaterimi drugimi zdravili, ki jih bolniki z aterotrombotično boleznijo pogosto jemljejo, niso izvedli.
Danish: Hvis De har glemt at tage Clopidogrel Qualimed Hvis De har glemt en dosis af Clopidogrel Qualimed, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal De omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Klopidogrel Qualimed Če ste pozabili vzeti odmerek in od tega ni minilo več kot 12 ur, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Danish: Sjældne bivirkninger: Svimmelhed (vertigo).
Slovenian: Redki neželeni učinki: vrtoglavica.
Danish: Hvis De glemmer at tage en tablet i over 12 timer, skal De blot tage den næste enkeltdosis til sædvanlig tid.
Slovenian: Če na odmerek pozabite za več kot 12 ur, izpustite pozabljeni odmerek in vzemite naslednji odmerek kot običajno.
Danish: Imidlertid fik de patienter, som indgik i kliniske studier med clopidogrel, en lang række lægemidler samtidigt, såsom diuretika, beta-blokkere, ACE-hæmmere, calcium-antagonister, kolesterolsænkende midler, dilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika (inklusive insulin), antiepileptika samt GPIIb/IIIa-hæmmere, uden at der blev påvist klinisk signifikante uønskede interaktioner.
Slovenian: Vendar pa so bolniki, ki so bili vključeni v klinično preizkušanje klopidogrela, brez dokazov o klinično pomembnih neželenih interakcijah sočasno jemali različna zdravila, tudi diuretike, zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, zaviralce angiotenzinske konvertaze (ACE), kalcijeve antagoniste, učinkovine za zniževanje holesterola, koronarne vazodilatatorje, antidiabetike (tudi insulin), antiepileptične učinkovine in antagoniste glikoproteinov IIb/IIIa.
Danish: Forlænget blødningstid, fald i neutrofiltal, fald i trombocyttal
Slovenian: Preiskave podaljšan čas krvavitve, zmanjšano število nevtrofilcev, zmanjšano število
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Danish: Meget sjælden (påvirker færre end 1 ud af 10.000 patienter) Ikke kendt (hyppigheden kan ikke fastlægges ud fra de tilgængelige data)
Slovenian: • zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 uporabnikov)
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. IMETNIKI DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE
Danish: Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonær blødning), bronkospasmer, interstitiel pneumoni
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora epistaksa krvavitve v dihalih (hemoptiza, pljučna krvavitev), bronhospazem, intersticijski pnevmonitis
Danish: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel
Slovenian: Klopidogrel Qualimed 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Danish: − omeprazol, esomeprazol eller cimetidin til behandling af for meget mavesyre,
Slovenian: • omeprazol, esomeprazol ali cimetidin, zdravila za zdravljenje težav z želodcem,
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: Hovedpine, mavesår, opkastninger, kvalme, forstoppelse, luft i maven eller tarmene, udslæt, kløe, svimmelhed, prikkende fornemmelse og følelsesløshed.
Slovenian: Občasni neželeni učinki: glavobol, razjeda na želodcu, bruhanje, slabost, zaprtost, preveč plinov v želodcu ali črevesju, izpuščaji, srbenje, omotica, občutek mravljinčenja in omrtvelosti.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse KRKA, d.d., Novo mesto
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Danish: Muskuloskeletal blødning (blodudtrædning i led), artritis, artralgi, myalgi
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletneg a sistema in vezivnega tkiva mišično-skeletne krvavitve (hemartroza), artritis, artralgija, mialgija
Danish: De filmovertrukne tabletter er lyserøde, runde og let hvælvede.
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel Qualimed in vsebina pakiranja Filmsko obložente tablete so rožnate, okrogle in rahlo izbočene.
Danish: Τηλ: +30 210 9936410
Slovenian: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 9936410
Danish: Syrepumpehæmmere (PPI) .80 mg omeprazol en gang daglig administreret enten samtidig med clopidogrel eller med 12 timers mellemrum nedsatte eksponeringen for den aktive metabolit med 45 % (ved initial mætningsdosis) og 40 % (vedligeholdelsesdosis).
Slovenian: Če sta bila klopidogrel in omeprazol uporabljena skupaj istočasno ali v presledku 12 ur, se je izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela zmanjšala za 45 % (začetni odmerek) oz. 40 % (vzdrževalni odmerek).
Danish: Hvis en dosis glemmes: - MInden for mindre end 12 timer efter planlagt administration: patienten børskal straks tage den glemte dosis og tage den næste dosis som planlagt.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek: - če je zamuda manj kot 12 ur po pravem času: bolnik naj odmerek vzame takoj, potem pa naslednji odmerek ob pravem času.
Danish: Blodplader er meget små bestanddele i blodet, mindre end de røde og hvide blodlegemer, og de klumper sig sammen, når blodet størkner.
Slovenian: Trombociti so zelo majhne strukture v krvi, ki se zlepljajo pri strjevanju krvi.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder hydrogeneret ricinusolie.
Slovenian: Vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje.
Danish: Derfor bør samtidig administration af NSAID'er inklusive cox-2-hæmmere og clopidogrel foregå med forsigtighed (se pkt.
Slovenian: Zato moramo biti previdni pri sočasni uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z zaviralci COX2 in klopidogrela (glejte poglavje 4.4).
Danish: • Voksne patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, men ikke over 35 dage), iskæmisk apopleksi (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser.
Slovenian: • odraslihbolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ishemično kapjo
Danish: - MVed mere end 12 timer efter planlagt administration: patienten børskal tage næste dosis som planlagt og ikke tage dobbelt dosis.
Slovenian: - če je zamuda več kot 12 ur: bolnik naj naslednji odmerek vzame ob pravem času; odmerka ne sme podvojiti.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Qualimed 75 mg filmovertrukne tabletter
Slovenian: IME ZDRAVILA Klopidogrel Qualimed 75 mg filmsko obložene tablete
Danish: • Pædiatrisk population Clopidogrels bør ikke bruges til børn på grund af usikkerhed om virkningen (se pkt.
Slovenian: Klopidogrel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte poglavje 5.1.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Qualimed Hvis nogen af følgende situationer gælder for Dem, skal De oplyse det til Deres læge, før De tager Clopidogrel Qualimed:
Slovenian: Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Qualimed:
Danish: Hvis De tager eller for nylig har taget anden medicin, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtig medicin.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Danish: Hjælpestof:
Slovenian: Pomožna snov:
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE CLOPIDOGREL QUALIMED
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO KLOPIDOGREL QUALIMED
Danish: 75 mg/dag, mellem 40 % og 60 %.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je bila povprečna raven zaviranja z odmerkom 75 mg na dan 40- do 60-odstotna.
Danish: VIRKNING OG ANVENDELSE Clopidogrel Qualimed tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodfortyndende medicin.
Slovenian: Klopidogrel Qualimed spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) (se pkt.4.4), aplastisk anæmi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, granulocytopeni, anæmi
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija, levkopenija, eozinofilija nevtropenija, vključno s hudo nevtropenijo trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (glejte poglavje 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza,
Danish: Ved sammenligning med personer med extensive metabolisme, blev trombocythæmningen (5 µM ADP) nedsat med forskelle i IPA på henholdsvis 5,9 % og 21,4 %.
Slovenian: Pokazala je, da se je v primerjavi z dobrimi metabolizatorji izpostavljenost aktivnemu presnovku pri srednjih metabolizatorjih za 28 % zmanjšala, pri slabih metabolizatorjih se je zmanjšala za 72 %, zavrtje agregacije trombocitov (5 µM ADP) pa se je zmanjšalo tako, da je bila razlika IPA v primerjavi z dobrimi metabolizatorji pri prvih 5,9 % in pri drugih 21,4 %.
Danish: Øre og labyrint Vaskulære sygdomme
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta vrtoglavica
Danish: Standarddosis af Clopidogrel Qualimed er én 75 mg -tablet én gang dagligt med eller uden et måltid.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel Qualimed je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Danish: Clopidogrel Qualimed anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Qualimed se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Danish: Det betyder, at Clopidogrel Qualimed er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Plavix.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel Qualimed podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Danish: Behandling med Clopidogrel Qualimed kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Qualimed se lahko začne jemati nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel Qualimed?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel Qualimed?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Qualimed.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel Qualimed odobri dovoljenje za promet.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel Qualimed til Qualimed den 23. september 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Qualimed, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Qualimed dne 23. septembra .
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel Qualimed i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Qualimed primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Da Clopidogrel Qualimed er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Qualimed generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Det fås som Clopidogrel Qualimed er et ‘generisk lægemiddel'.
Slovenian: Clopidogrel Qualimed je „generično zdravilo".
Danish: Da Clopidogrel Qualimed er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Qualimed generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Danish: Clopidogrel Qualimed er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Slovenian: Clopidogrel Qualimed je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel Qualimed, clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Qualimed, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Danish: Hvordan blev Clopidogrel Qualimed undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Clopidogrel Qualimed raziskano?
Danish: Clopidogrel Qualimed kan gives til følgende
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Qualimed se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel Qualimed findes her.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Qualimed je na voljo tukaj.
Danish: Behandling med Clopidogrel Qualimed kan påbegyndes 7 dage
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Qualimed se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med
Slovenian: Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Danish: Clopidogrel Qualimed clopidogrel
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel Qualimed:
Danish: 28 x 1 tablet (enhedsdosis) (kalenderpakning)
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja peroralna uporaba pretisni omot (Alu/Alu) 28 x 1 tableta (enoodmerni pretisni omoti) (koledarsko pakiranje)
Danish: EU-nummer
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet