FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Af de patienter, der havde demens som følge af Parkinsons sygdom, gav Rivastigmine Hexal-kapsler en bedring i de kognitive symptomer på 2,1 points, sammenholdt med en forværring på 0,7 points hos dem, der fik placebo.
Romanian: Pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson cărora li s-a administrat Rivastigmine Hexal sub formă de capsule au prezentat o ameliorare a simptomelor cognitive de 2,1 puncte, în comparaţie cu o agravare de 0,7 puncte la pacienţii cărora li s-a administrat placebo, raportat la o valoare de referinţă de aproximativ 24 de puncte.
Danish: Hvorfor blev Rivastigmine Hexal godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Rivastigmine Hexal?
Danish: Bivirkningerne af Rivastigmine Hexal afhænger af den form for demens, patienten har.
Romanian: Tipurile de efecte secundare asociate cu Rivastigmine Hexal depind de tipul de demenţă tratat.
Danish: I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Rivastigmine Hexal-kapsler og oral opløsning giver samme indhold af aktivt stof i blodet.
Romanian: Pentru a demonstra că Rivastigmine Hexal sub formă de capsule şi soluţie orală a produs concentraţii similare ale substanţei active în sânge a fost utilizat un studiu suplimentar care a inclus 27 de pacienţi.
Danish: Ved bivirkninger kan dosis nedsættes eller behandlingen ophøre.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât medicamentul prezintă un beneficiu terapeutic, dar doza poate fi redusă sau tratamentul poate fi întrerupt în cazul în care pacientul prezintă efecte secundare.
Danish: Det kan desuden anvendes til behandling af let til middelsvær demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Romanian: De asemenea, Rivastigmine Hexal se utilizează pentru tratarea formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
Danish: Hvad er Rivastigmine Hexal?
Romanian: Ce este Rivastigmine Hexal?
Danish: Ved at blokere disse enzymer øger Rivastigmine Hexal hjernens indhold af acetylcholin.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Rivastigmine Hexal determină creşterea concentraţiei de acetilcolină în creier, ajutând astfel la reducerea simptomelor demenţei Alzheimer şi ale demenţei asociate bolii Parkinson.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Rivastigmine Hexal?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rivastigmine Hexal pe parcursul studiilor?
Danish: Hvordan anvendes Rivastigmine Hexal?
Romanian: Cum se utilizează Rivastigmine Hexal?
Danish: For score vedrørende overordnede funktioner var der en stigning på 4,1 points hos patienterne på Rivastigmine Hexal.
Romanian: În ceea ce priveşte scorul global, pacienţii cărora li s-a administrat Rivastigmine Hexal au prezentat o creştere a simptomelor de 4,1 puncte, comparativ cu o creştere de 4,4 puncte în cazul pacienţilor cărora li s-a administrat placebo.
Danish: Hvordan blev Rivastigmine Hexal undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Rivastigmine Hexal?
Danish: Hvad anvendes Rivastigmine Hexal til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Rivastigmine Hexal?
Danish: Indhold (Koncentration) Paknings-størrelse
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Danish: Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem anført i bilag V. Ved at rapportere bivirkninger, kan du hjælpe med til at give mere information om sikkerheden af denne medicin.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Danish: H-1114 Budapest
Romanian: H-1114 Budapest Tel.:
Danish: • Tag Rivastigmine Sandoz to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Romanian: • Luaţi Rivastigmina Sandoz de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Rivastigmine Sandoz du skal tage.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Rivastigmină Sandoz să luaţi.
Danish: • Urininkontinens (kan ikke holde tilstrækkelig mængde urin tilbage)
Romanian: • Incontinenţă urinară (incapacitate de a reţine o cantitate adecvată de urină)
Danish: Disse hændelser førte til seponering af rivastigmin i nogle tilfælde (f.eks. seponering grundet tremor 1,7 % på rivastigmin versus 0 % på placebo).
Romanian: Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri (de exemplu întreruperi datorate tremorului 1,7% cu rivastigmină comparativ cu 0% cu placebo).
Danish: BETINGELSER OG BEGRÆNSNINGER FOR SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Danish: PSUR-cyklussen for Rivastigmine Sandoz skal følge den, der gælder for kryds-reference-produktet Exelon, indtil andet specificeres.
Romanian: Ciclul RPAS al Rivastigmina Sandoz este în concordanţă cu produsul de referinţă Exelon, până se specifică altfel.
Danish: Effekten blevet fastslået ved hjælp af to uafhængige skalaer, som blev vurderet ved regelmæssige intervaller i løbet af en 6-måneders behandlingsperiode, som vist i tabel 5 nedenfor: ADAS-Cog, en måling af kognition og den globale måling ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Romanian: Eficienţa a fost stabilită prin utilizarea a două scale independente care au fost evaluate la intervale regulate în timpul unei perioade de tratament de 6 luni, după cum se poate observa în tabelul 5 de mai jos: ADAS-Cog, sistem de testare ce măsoară ariile funcţiei cognitive şi determinarea globală ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change - Studiu Cooperativ al Bolii Alzeheimer - Impresia globală de schimbare a clinicianului).
Danish: Ved at blokere disse enzymer, lader Rivastigmin Sandoz acetylkolinniveauerne stige i hjernen, og det hjælper til at reducere symptomerne af Alzheimers sygdom og demens, som skyldes Parkinsons sygdom.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Rivastigmina Sandoz permite creşterea nivelurilor de acetilcolină din creier, ajutând la diminuarea simptomelor bolii Alzheimer şi ale demenţei asociate cu boala Parkinson.
Danish: - hvis du er allergisk over for rivastigmin (det aktive stof i Rivastigmin Sandoz) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel, som er anført i pkt.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la rivastigmină (substanţa activă din Rivastigmina Sandoz) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er gastrointestinale, inklusive kvalme (38 %) og opkastning (23 %), særligt under dosistitrering.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse (RAD) raportate sunt cele gastro-intestinale, inclusiv greaţă (38%) şi vărsături (23%), în special în timpul stabilirii dozei.
Danish: Hvad er Rivastigmin Sandoz og hvad bruges det til
Romanian: Ce este Rivastigmina Sandoz şi pentru ce se utilizează
Danish: Hvis du ikke har taget Rivastigmine Sandoz i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Romanian: Dacă nu aţi luat Rivastigmina Sandoz mai mult de trei zile, nu luaţi doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Rivastigmine Sandoz, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi doza de Rivastigmina Sandoz, aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit.
Danish: • Den højeste dosis, som bør tages, er 6 mg (svarende til 3 ml) to gange daglig.
Romanian: • Cea mai mare doză care trebuie luată este de 6 mg (corespunzător a 3 ml) de două ori pe zi.
Danish: Brug ikke Rivastigmin Sandoz efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Romanian: Nu utilizaţi Rivastigmina Sandoz după data de expirare înscrisă pe cutie.
Danish: Rivastigmine Sandoz oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Romanian: Rivastigmina Sandoz soluţie orală trebuie utilizat în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.
Danish: Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Rivastigmine Sandoz, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
Romanian: Unele persoane care au luat accidental mai mult Rivastigmina Sandoz au prezentat greaţă, vărsături, diaree, tensiune arterială mare şi halucinaţii.
Danish: Rivastigmine Sandoz må ikke indgives samtidig med metoclopramid (et lægemiddel, der bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Romanian: Rivastigmine Sandoz nu trebuie administrat în același timp cu metoclopramid (un medicament utilizat pentru a ameliora sau preveni greața și vărsăturile).
Danish: Pakkens indhold og yderligere oplysninger Rivastigmine Sandoz indeholder
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Rivastigmina Sandoz
Danish: Hos raske, unge mænd sænker en peroral dosis på 3 mg aktiviteten af acetylkolinesterase (AChE) i CSF med ca. 40 % inden for den første 1,5 time efter indgift.
Romanian: La voluntarii tineri, sănătoşi, o doză orală de 3 mg scade activitatea acetilcolinesterazei (AChE) în LCR cu aproximativ 40% în primele 1,5 ore după administrare.
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Rivastigmine Sandoz, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Rivastigmine Sandoz kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Romanian: Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în timpul tratamentului cu Rivastigmina Sandoz, spuneţi medicului înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece Rivastigmina Sandoz poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.
Danish: Hvad er Rivastigmin Sandoz og hvad bruges det til Det skal du vide, før du begynder at tage Rivastigmin Sandoz Sådan skal du tage Rivastigmin Sandoz Mulige bivirkninger
Romanian: Ce este Rivastigmina Sandoz şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmina Sandoz Cum să luaţi Rivastigmina Sandoz Reacţii adverse posibile
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Danish: Rivastigmine Sandoz anvendes til behandling af hukommelsesproblemer hos patienter med Alzheimers sygdom og demens, som er en progressiv hjernesygdom, der lidt efter lidt påvirker hukommelse, intelligens og adfærd.
Romanian: Rivastigmina Sandoz se utilizează pentru tratamentul al pacienţilor adulţi cu demenţa Alzheimer uşoară spre moderat severă, o tulburare progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Danish: Dato for første tilladelse:11/12/2009 Dato for første fornyelse: 11/07/2014
Romanian: Data primei reînnoiri: 11/07/2014
Danish: Ansvarlig(e) fremstiller(e) har pligt til at udføre de påkrævede lægemiddelovervågningsaktiviteter oginterventioner i henhold til den aftalte risikohåndteringsplan angivet i Modul 1.8.2. af markedsføringstilladelsen og eventuelt aftalte efterfølgende opdateringer af risikohåndteringsplanen.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Danish: Rivastigmine Sandoz kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Romanian: Rivastigmina Sandoz poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza.
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelene ved at tage Rivastigmin Sandoz holdes op imod de mulige indvirkninger på dit ufødte barn.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, trebuie să se evalueze beneficiul utilizării Rivastigmina Sandoz faţă de posibilele efecte asupra fătului dumneavoastră.
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen - symptomerne omfatter alvorlige smerter øverst i maven, ofte med kvalme eller opkastning
Romanian: • Inflamaţia pancreasului - semnele includ durere severă în partea superioară a abdomenului, asociată adesea cu greaţă sau vărsături
Danish: • Tilfældige fald
Romanian: • Leşin • Căderi accidentale
Danish: Opbevaring af Rivastigmin Sandoz Paknings indhold samt yderligere oplysninger
Romanian: Cum se păstrează Rivastigmina Sandoz Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Danish: Sjælden (kan ramme op til 1 patient ud af 100) • Uregelmæssig hjerterytme (puls), dårlig kontrol over bevægelser
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta maxim 1 persoană din 100) • Ritm cardiac neregulat şi control redus asupra mişcărilor
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, skal du spørge din læge eller på apoteket.
Romanian: Dacă aveţi orice alte întrebări privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Rivastigmine Sandoz kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Romanian: Rivastigmina Sandoz poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare).
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) • Allergisk reaktion hvor depotplaster blev brugt, som f.eks. blærer, hudinflammation
Romanian: Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu se poate determina din datele disponibile) • Reacţii alergice în locul de aplicare a plasturelui, cum ar fi băşici sau inflamarea pielii
Danish: Et af hjælpestofferne i Rivastigmine Sandoz oral opløsning er natriumbenzoat.
Romanian: Unul dintre excipienţii din Rivastigmina Sandoz soluţie orală este benzoatul de sodiu.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Rivastigmin hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af Alzheimers demens og demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (se pkt.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a amânat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Rivastigmină Sandoz la toate subgrupurile de copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer şi în tratamentul demenţei la pacienţi cu boala Parkinson idiopatică (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men oral opløsning kan anvendes i denne patientpopulation under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi, însă soluția orală de rivastigmină se poate utiliza la această populație de pacienți cu condiția să se asigure o monitorizare atentă (vezi punctul 4.4 şi 5.2).
Danish: Rivastigmin Sandoz bør ikke tages under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt.
Romanian: Rivastigmina Sandoz nu trebuie să fie utilizată în sarcină, decât dacă acest lucru este în mod evident necesar.
Danish: Du bør ikke amme mens du er under behandling med Rivastigmine Sandoz.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Rivastigmina Sandoz.
Danish: Cmax for rivastigmin var cirka 60% højere, og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med mild til moderat nedsat leverfunktion end hos raske personer.
Romanian: Cmax a rivastigminei a fost cu aproximativ 60% mai mare şi ASC a rivastigminei a fost de două ori mai mare la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară spre moderată decât la subiecţii sănătoşi.
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine Sandoz er rivastigmin.
Romanian: Substanţa activă din Rivastigmina Sandoz este rivastigmina.
Danish: Rivastigmine Sandoz oral opløsning leveres som 50 ml eller 120 ml klar gul opløsning (2 mg/ml base) i en brun glasflaske med børnesikret låg med tætningsindsats, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
Romanian: Cum arată Rivastigmina Sandoz şi conţinutul ambalajului Rivastigmina Sandoz soluţie orală este disponibil sub formă de soluţie galbenă, limpede, (2 mg bază/ml) într-un flacon de sticlă brună a 50 ml sau 120 ml, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, însoţit de căptuşeală spongioasă, un tub de adâncime şi dop care se centrează automat.
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men rivastigminkapsler kan anvendes i denne patientpopulation under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi, însă capsulele de rivastigmină se pot utiliza la această populație de pacienți cu condiția să se asigure o monitorizare atentă (vezi punctul 4.4 şi 5.2)
Danish: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmin Sandoz 3 mg hårde kapsler Rivastigmin Sandoz 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmin Sandoz 6 mg hårde kapsler
Romanian: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg capsule Rivastigmina Sandoz 3 mg capsule Rivastigmina Sandoz 4,5 mg capsule Rivastigmina Sandoz 6 mg capsule
Danish: • Den højeste dosis, som bør tages, er 6 mg to gange daglig.
Romanian: • Cea mai mare care trebuie luată este 6 mg de două ori pe zi.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig, eller måske tager det.
Romanian: Alte medicamente şi Rivastigmina Sandoz Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau este posibil să luaţi orice alte medicamente.
Danish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Sandoz 3 mg hårde kapsler Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Sandoz 6 mg hårde kapsler
Romanian: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg capsule Rivastigmine Sandoz 3 mg capsule Rivastigmine Sandoz 4,5 mg capsule Rivastigmine Sandoz 6 mg capsule
Danish: Rivastigmine Sandoz 3 mg og 6 mg hårde kapsler:
Romanian: Rivastigmine Sandoz 3 mg și 6 mg capsule:
Danish: Udvis forsigtighed, når Rivastigmine Sandoz tages sammen med betablokkere (lægemidler såsom atenolol anvendes til behandling af forhøjet blodtryk, angina og andre hjertelidelser).
Romanian: Este necesară precauție atunci când Rivastigmine Sandoz este luat împreună cu beta-blocante (medicamente cum sunt atenololul, utilizate pentru a trata hipertensiunea arterială, angina pectorală și alte afecțiuni ale inimii).
Danish: Du må ikke tage Rivastigmine Sandoz samtidigt med andre lægemidler der har en virkning, der ligner Rivastigmine Sandoz.
Romanian: Rivastigmina Sandoz nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale.
Danish: Hvis du har glemt at tage Rivastigmine Sandoz
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Rivastigmina Sandoz
Danish: Hvis du ved en fejltagelse er kommet til at tage mere Rivastigmine Sandoz, end du har fået besked på, skal du sige det til din læge.
Romanian: Dacă aţi luat accidental mai mult Rivastigmină Sandoz decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră.
Danish: Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Romanian: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Danish: - Natriumcitrat - Vandopløselig quinolingult farve (E 104) - Renset vand
Romanian: - Galben de chinolină (E104) Apă purificată
Danish: Denne metabolit viser in vitro minimal hæmning af acetylkolinesterase (<10%).
Romanian: acest metabolit inhibă în foarte mică măsură acetilcolinesteraza (<10%).
Danish: Bivirkningerne i tabel 1 er blevet akkumuleret hos patienter med Alzheimers demens, som har modtaget behandling med rivastigmin.
Romanian: Următoarele reacţii adverse, prezentate în tabelul 1, au fost cumulate de la pacienţii cu demenţă Alzheimer tratată cu Rivastigmină Sandoz.
Danish: • Uregelmæssig hjerterytme (puls)
Romanian: • Ritm cardiac neregulat
Danish: A. FREMSTILLER (E)ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa producătorului(ilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Danish: • Langsom og hurtig hjerterytme (puls)
Romanian: • Agitaţie • Ritm lent şi rapid al inimii
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) Voldsom opkastning, der kan medføre hul (ruptur) i spiserøret Dehydrering (for stort væsketab)
Romanian: Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi determinate din datele disponibile) • vărsături severe care pot duce la o ruptură a tubului care uneşte gura şi stomacul (esofag)
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Rivastigmin Sandoz.
Romanian: Dacă acest lucru se aplică în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmine Sandoz.
Romanian: • Spuneţi i însoţitorului că luaţi Rivastigmină Sandoz.
Danish: Hver Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina Sandoz 4,5 mg conţine 4,5 mg rivastigmină.
Danish: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral opløsning rivastigmin (som hydrogentartrat)
Romanian: Rivastigmina Sandoz 2 mg/ml soluţie orală rivastigmină (sub formă de hidrogenotartrat)
Danish: Sjælden (kan ramme 1 patient ud af 1.000)
Romanian: Rare (pot afecta maxim 1 persoană din 1.000)
Danish: Hver Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina Sandoz 1,5 mg conţine 1,5 mg rivastigmină.
Danish: Hver Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsel indeholder 6 mg rivastigmin.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina Sandoz 6 mg conţine 6 mg rivastigmină.
Danish: Søvnløshed Angst
Romanian: Insomnie Anxietate
Danish: • Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre, eller der optræder parkinsonlignende symptomer - såsom muskelstivhed, bevægelsesbesvær og muskelsvaghed
Romanian: • Agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare - cum sunt rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mişcărilor
Danish: Hver Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsel indeholder 3 mg rivastigmin.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina Sandoz 3 mg conţine 3 mg rivastigmină.
Danish: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hårde kapsler:
Romanian: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg capsule:
Danish: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Romanian: Rivastigmina Sandoz 4,5 mg
Danish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg hårde kapsler:
Romanian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg capsule:
Danish: Meget sjælden (kan ramme op til 1 patient ud af 10.000)
Romanian: Foarte rare (pot afecta maxim 1 persoană din 10.000)
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en begrænset recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresume; pkt.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală „restrictivă", rezervat pentru a fi utilizat în anumite domenii de specialitate(Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Danish: Rivastigmine Sandoz 3 mg
Romanian: Rivastigmina Sandoz 3 mg
Danish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Romanian: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg
Danish: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral opløsning
Romanian: Rivastigmina Sandoz 2 mg/ml soluţie orală rivastigmină
Danish: Hvis du har taget for meget Rivastigmine Sandoz
Romanian: Dacă luaţi mai mult Rivastigmina Sandoz
Danish: Rivastigmine Sandoz 6 mg
Romanian: Rivastigmina Sandoz 6 mg
Danish: • Maveproblemer, såsom kvalme eller opkastning, diarré
Romanian: • Lipsa poftei de mâncare • Probleme la nivelul stomacului cum sunt greaţă, vărsături, diaree
Danish: • Nedsat appetit
Romanian: Apetit scăzut
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret med rivastigmin-depotplaster: delirium, feber, nedsat appetit, urininkontinens (almindelig), psykomotorhyperaktivitet (ikke almindelig), erytem, urticaria, blærer, allergisk kontakteksem (ikke kendt).
Romanian: Următoarele reacţii adverse suplimentare au fost observate cu rivastigmină plasturi transdermici: delir, pirexie, apetit scăzut, incontinenţă urinară (frecvent), hiperactivitate psihomotorie (mai puţin frecvent), eritem, urticarie, vezicule, dermatită alergică (cu frecvenţă necunoscută) Tabelul 2 indică reacţiile adverse raportate în studii clinice efectuate la pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson, trataţi cu rivastigmină capsule.