FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε αυτή τη διαδικασία παραπομπής δεν αξιολογήθηκε η ποιότητα, η ασφάλεια των ζώων προορισμού, η ασφάλεια του χρήστη, ο περιβαλλοντολογικός κίνδυνος και τα κατάλοιπα.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu kokybė, saugumas paskirties gyvūnams, saugumas naudotojui, aplinkai keliama rizika ir likučiai nebuvo vertinami.
Greek: Βουλγαρία Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Lithuanian: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Greek: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto
Lithuanian: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto Italy
Greek: 077194 Voluntari Romania
Lithuanian: Centurii nr.7 077194 Voluntari Romania
Greek: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Lithuanian: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Greek: Catry, B et al. 2015 Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
Lithuanian: 2015 Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
Greek: Η διαδικασία ολοκληρώθηκε, και στις 16 Μαρτίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε απόφαση
Lithuanian: Procedūra buvo užbaigta ir 2015 m.
Greek: Όνομα
Lithuanian: Pavadinimas
Greek: Στις χώρες της ΕΕ εφαρμόστηκαν συγκεκριμένα προγράμματα ελέγχου για τη σαλμονέλωση σε ζώα παραγωγής τροφίμων.
Lithuanian: ES šalyse įgyvendinamos specialios salmoneliozės kontrolės tarp maistinių gyvūnų programos.
Greek: Επιπλέον, συμφωνήθηκε ότι η προτεινόμενη δόση των 50.000 IU ανά kg σωματικού βάρους δύο φορές ημερησίως ήταν εύλογη.
Lithuanian: Be to, buvo sutarta, kad pasiūlyta du kartus per parą naudojama 50 000 TV/kg kūno svorio dozė yra pagrįsta.
Greek: Falagas ME et al. 2005 Colistin: the revival of polymyxins for the management of multidrug-resistant Gram-negative bacterial infections.
Lithuanian: 2005 Colistin: the revival of polymyxins for the management of multidrug-resistant Gram-negative bacterial infections.
Greek: Gales AC et al. 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program (2006-09).
Lithuanian: 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program (2006-09).
Greek: Ρουμανία COOPHAVET SAS Herblon
Lithuanian: COOPHAVET SAS Herblon
Greek: Fite A et al. 2013 Longitudinal analyses of gut mucosal microbiotas in ulcerative colitis in relation to patient age and disease severity and duration.
Lithuanian: 2013 Longitudinal analyses of gut mucosal microbiotas in ulcerative colitis in relation to patient age and disease severity and duration.
Greek: 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Lithuanian: Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Greek: Liu YY et al. 2015 Emergence of plasmid-mediated colistin resistance mechanism MCR-1 in animals and human beings in China: a microbiological and molecular biological study.
Lithuanian: 2015 Emergence of plasmid-mediated colistin resistance mechanism MCR-1 in animals and human beings in China: a microbiological and molecular biological study.
Greek: Οι λοιμώξεις του ανθρώπου από αυτά τα εξαιρετικά ανθεκτικά βακτήρια συνδέονται με υψηλότερη νοσηρότητα και θνησιμότητα των ασθενών, υψηλότερο κόστος και μεγαλύτερη διάρκεια παραμονής στο νοσοκομείο
Lithuanian: Tarp žmonių tokių labai atsparių bakterijų sukeliamos infekcijos siejamos su didesniu pacientų sergamumu ir mirtingumu, didesnėmis išlaidomis ir ilgesne hospitalizavimo trukme
Greek: Σλοβακία Pharmagal spol.
Lithuanian: Pharmagal spol.
Greek: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Lithuanian: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Greek: , οι πολυμυξίνες ήταν η πέμπτη σε πωλήσεις ομάδα αντιβιοτικών (6%), μετά τις τετρακυκλίνες (37%), τις πενικιλίνες (24%), των σουλφοναμιδών (10%) και των μακρολιδίων (7%).
Lithuanian: , polimiksinai buvo penkta pagal parduodamą kiekį antimikrobinių medžiagų grupė po tetraciklinų (37 proc.), penicilinų (24 proc.), sulfonamidų (10 proc.) ir makrolidų (7 proc.).
Greek: Εν όψει της αύξησης της βακτηριακής αντοχής στις αντιμικροβιακές ουσίες, συνεχίζονται οι συζητήσεις τόσο στην ΕΕ όσο και σε διεθνές επίπεδο σχετικά με τον τρόπο περιορισμού και ελαχιστοποίησης αυτού του φαινομένου προς όφελος της υγείας του ανθρώπου και των ζώων.
Lithuanian: Atsižvelgiant į padidėjusį bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms paplitimą, ES ir tarptautiniu lygmeniu diskutuojama, kaip suvaldyti šį reiškinį ir sumažinti jo mąstą vardan žmonių ir gyvūnų sveikatos.
Greek: Commission Regulation (EC) No 1177/2006 of 1 August 2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1177&from=en de Jong A et al. 2012 Pan-European monitoring of susceptibility to human-use antimicrobial agents in enteric bacteria isolated from healthy food-producing animals.
Lithuanian: Commission Regulation (EC) No 1177/2006 of 1 August 2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1177&from=en de Jong A et al.
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την απόσυρση των αδειών κυκλοφορίας
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas panaikinti rinkodaros leidimus
Greek: Η κατάσταση στην Ευρώπη είναι πολύ διαφορετική, καθώς η κολιστίνη χρησιμοποιήθηκε παραδοσιακά μόνο στην κτηνιατρική και δεν ήταν αποφασιστικής σημασίας για την υγεία του ανθρώπου.
Lithuanian: Tai yra Europoje labai neįprasta situacija, kadangi tradiciškai kolistinas naudojamas tik veterinarijoje ir nėra itin svarbus žmonių sveikatai.
Greek: Επιπλέον, αυτή η μεταφορά του γονιδίου mcr-1 στα απομονωθέντα στελέχη E. coli βρέθηκε επίσης στα 78 (15%) από τα 523 δείγματα ακατέργαστων προϊόντων κρέατος και στα 166 (21%) από τα 804 ζώα που υποβλήθηκαν σε δειγματοληψία κατά τη διάρκεια της χρονικής περιόδου 2011-14.
Lithuanian: coli izoliatuose taip pat buvo rasti 78 (15 proc.) iš 523 žalios mėsos produktų mėginių ir 166 (21 proc.) iš 804 2011-2014 m.
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas
Greek: Snitkin ES et al. 2013 Genomic insights into the fate of colistin resistance and Acinetobacter baumannii during patient treatment.
Lithuanian: 2013 Genomic insights into the fate of colistin resistance and Acinetobacter baumannii during patient treatment.
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų ir rinkodaros leidimų turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Greek: Pardon B et al. 2012 Prospective study on quantitative and qualitative antimicrobial and anti-inflammatory drug use in white veal calves.
Lithuanian: 2012 Prospective study on quantitative and qualitative antimicrobial and anti-inflammatory drug use in white veal calves.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, οι θεραπευτικές αστοχίες θα μπορούσαν να επηρεάσουν αρνητικά την υγεία των πουλαριών.
Lithuanian: Tokiais atvejais nesėkmingas gydymas gali kelti pavojų kumeliukų sveikatai.
Greek: «Δεν έχει αναφερθεί η μεταφορά της αντοχής είτε σε κινητά γενετικά στοιχεία (όπως πλασμίδια) μεταξύ βακτηρίων είτε από ζώα σε ανθρώπους».
Lithuanian: „Atsparumo perdavimo per judžiuosius genetinius elementus (pvz., plazmides) tarp bakterijų arba nuo gyvūnų žmonėms atvejų neužfiksuota.
Greek: Μέχρι πρόσφατα, η αντοχή των πολυμυξινών περιελάμβανε μόνο χρωμοσωμικές μεταλλάξεις, αλλά δεν είχε αναφερθεί ποτέ μέσω οριζόντιας γονιδιακής μεταφοράς.
Lithuanian: Dar visai neseniai atsparumas polimiksinams buvo susijęs tik su chromosomų mutacijomis, bet niekada nebuvo užfiksuota horizontalaus genų perdavimo atvejo.
Greek: Επίσης, ορισμένοι υποτύποι της Salmonella έχουν μειωμένη ευαισθησία στην κολιστίνη.
Lithuanian: Be to, kai kurių porūšių salmonelės ne tokios jautrios kolistinui.
Greek: Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η σταθερή αντοχή σε υποκλινικό επίπεδο (ετεροαντοχή) μπορεί να παραμένει μη ανιχνεύσιμη με συμβατικές τεχνικές καλλιέργειας/ευαισθησίας
Lithuanian: Vis dėlto svarbu atkreipti dėmesį į tai, kad stabilaus atsparumo subklinikiniu lygmeniu (heteroatsparumo) gali nepavykti aptikti taikant įprastus kultūros ir (arba) jautrumo tyrimo metodus
Greek: Επομένως, δεν ισχύει πλέον ότι τα ανθεκτικά στην κολιστίνη βακτήρια στα ζώα δεν σχετίζονται με τη δημόσια υγεία, ενώ το παράδειγμα που εντοπίστηκε στην Κίνα καταδεικνύει ότι η αντοχή στην κολιστίνη του μεταφερόμενου γονιδίου mcr-1 μπορεί να εκδηλωθεί σε ζώα παραγωγής τροφίμων και σε προϊόντα κρέατος και ενδέχεται να αποτελεί κίνδυνο για τη δημόσια υγεία.
Lithuanian: Taigi, jau nebegalime tvirtinti, kad gyvūnų organizme aptinkamos kolistinui atsparios bakterijos nėra susijusios su visuomenės sveikata, o Kinijoje nustatytas pavyzdys įrodo, kad per mcr-1 geną perduodamas atsparumas kolistinui gali pasireikšti maistinių gyvūnų organizme ir mėsos produktuose ir tai gali kelti pavojų visuomenės sveikatai.
Greek: Σε σχέση με το συνολικό μέγεθος των ζώων που «διατρέχουν κίνδυνο» θεραπείας στις 26 χώρες της ΕΕ/του ΕΟΧ για τις οποίες υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα πωλήσεων κτηνιατρικών προϊόντων
Lithuanian: Kalbant apie bendrą gyvūnų, kuriems kyla gydymo antimikrobinėmis medžiagomis rizika, svorį 26 ES/EEE šalyse, kuriose kaupiami veterinarinių vaistų pardavimo duomenys
Greek: Callens B et al. 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
Lithuanian: 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
Greek: Grójecka 6 05-651 Drwalew Poland
Lithuanian: 05-651 Drwalew Poland
Greek: Παλαιότερα συμπεράσματα της CVMP εφαρμόσιμα στα προϊόντα συνδυασμού με κολιστίνη
Lithuanian: Sudėtiniams kolistino preparatams taikytinos ankstesnės CVMP išvados
Greek: Koyama Y et al. 1950 A new antibiotic ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Lithuanian: 1950 A new antibiotic ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Greek: Pogue JM et al. 2011 Revisiting ‘older' antimicrobials in the era of multidrug resistance.
Lithuanian: 2011 Revisiting ‘older' antimicrobials in the era of multidrug resistance.
Greek: Distribuidora de Produtos AgroPecuários, S.A.
Lithuanian: VETLIMA-Sociedade Distribuidora de Produtos AgroPecuários, S.A.
Greek: 06516 Carros Cedex
Lithuanian: 06516 Carros Cedex France
Greek: Σε πρόσφατη επιστημονική δημοσίευση προσδιορίζεται ένας ακόμα κίνδυνος των προϊόντων κολιστίνης και του Salmonella spp
Lithuanian: Neseniai paskelbtame dokumente buvo įvardytas dar vienas kolistino preparatų ir salmonelių keliamas pavojus
Greek: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n.
Lithuanian: Camí Pedra Estela s/n.
Greek: Ουγγαρία Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Lithuanian: Gyógyszergyártó Kft.
Greek: Lo-Ten-Foe JR et al. 2007 Comparative evaluation of the VITEK 2, disk diffusion, Etest, broth microdilution,and agar dilution susceptibility testing methods for colistin in clinical isolates, including heteroresistant Enterobacter cloacae and Acinetobacter baumannii strains.
Lithuanian: 2007 Comparative evaluation of the VITEK 2, disk diffusion, Etest, broth microdilution,and agar dilution susceptibility testing methods for colistin in clinical isolates, including heteroresistant Enterobacter cloacae and Acinetobacter baumannii strains.
Greek: PREMELANGE MEDICAMENTEU X CS FRANVET
Lithuanian: PREMELANGE MEDICAMENTEUX CS FRANVET
Greek: Δεν ήταν δυνατός ο προσδιορισμός συγκεκριμένων λόγων για την ανάγκη χορήγησης προϊόντος συνδυασμού με κολιστίνη για ζώα παραγωγής τροφίμων στην ΕΕ, είτε με τη βελτίωση της δραστικότητας (συνεργιστική ή πρόσθετη δραστικότητα) είτε με τη διεύρυνση του φάσματος δραστικότητας.
Lithuanian: Nepavyko nustatyti jokių ypatingų priežasčių, dėl kurių maistiniams gyvūnams ES reikėtų naudoti sudėtinius kolistino preparatus, siekiant sustiprinti vaistų veikimą (siekiant sinerginio ar papildomo poveikio) arba išplėsti jų veikimo spektrą.
Greek: Landman D et al. 2008 Polymyxins revisited.
Lithuanian: 2008 Polymyxins revisited.
Greek: Από την ανακάλυψη στην Κίνα και μετά, η μεσολαβούμενη από πλασμίδια αντοχή του γονιδίου MCR-1 στην κολιστίνη έχει αναφερθεί σε διάφορες χώρες παγκοσμίως.
Lithuanian: Nuo šio Kinijoje padaryto atradimo apie per MCR-1 plazmides perduoto atsparumo kolistinui atvejus pranešta daugelyje pasaulio šalių.
Greek: Όσον αφορά την κατάσταση της κολιστίνης ως αντιμικροβιακού παράγοντα αποφασιστικής σημασίας στην ιατρική, στη γνωμοδότηση αναφέρεται το εξής:
Lithuanian: Apie kolistino, kaip žmonių medicinoje labai svarbios antimikrobinės medžiagos, statusą rekomendacijose teigiama:
Greek: 1. Η γνωμοδότηση περιελάμβανε την κριτική ανασκόπηση των πληροφοριών σχετικά με τη χρήση της κολιστίνης σε ζώα παραγωγής τροφίμων στην ΕΕ, την επίδρασή της στην ανάπτυξη της αντοχής σε αυτήν την κατηγορία αντιμικροβιακών παραγόντων σε είδη βακτηρίων που έχουν ιδιαίτερη σημασία για την υγεία του ανθρώπου και των ζώων, καθώς και την πιθανή επίδραση στην υγεία του ανθρώπου και των ζώων.
Lithuanian: Šiose rekomendacijose kritiškai apžvelgta informacija apie kolistino naudojimą maistiniams gyvūnams ES, jo poveikį žmonių ir gyvūnų sveikatai svarbių rūšių bakterijų atsparumo šios kategorijos antimikrobinėms medžiagoms vystymuisi ir galimą poveikį žmonių ir gyvūnų sveikatai.
Greek: • η CVMP θεώρησε ότι η ανάπτυξη αντιμικροβιακής αντοχής στην κολιστίνη θεωρείται επικίνδυνη για την ανθρώπινη υγεία, καθώς η κολιστίνη χρησιμοποιείται επίσης ως έσχατη λύση στην ιατρική στο πλαίσιο θεραπείας συγκεκριμένων βακτηριακών λοιμώξεων υψηλής αντοχής στα φάρμακα,
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad bakterijų atsparumo kolistinui vystymasis kelia pavojų žmonių sveikatai, kadangi kolistinas taip pat naudojamas žmonių medicinoje kaip kraštutinė gydymo priemonė gydant specifines vaistams labai atsparių bakterijų sukeltas infekcijas;
Greek: Επίσης, δεν είναι σαφές εάν κατά τις συστηματικές επιπλοκές από κολιβακίλωση η βασική κλινική νόσος εξακολουθεί να είναι η γαστρεντερική νόσος ή οι συστηματικές επιπλοκές.
Lithuanian: Taip pat neaišku, ar, prasidėjus sisteminėms kolibaciliozės komplikacijoms, pagrindinė klinikinė liga vis dar yra ta pati virškinimo trakto liga ar tai yra jos sisteminės komplikacijos.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, δεδομένης της έλλειψης διεθνών πρότυπων τεχνικών για την εξέταση ευαισθησίας της κολιστίνης, δεν υπάρχουν συμφωνημένα πρότυπα για την in vitro αξιολόγηση της συνέργειας για τους συνδυασμούς της κολιστίνης.
Lithuanian: Tai reiškia, kad, nesant tarptautinių standartinių kolistino jautrumo tyrimų metodų, nėra suderintų kolistino derinių in vitro sinergijos vertinimo standartų.
Greek: Ενόψει της ανανεωμένης χρήσης της κολιστίνης στην ιατρική και της αποφασιστικής της σημασίας για τη δημόσια υγεία, είναι σημαντική η διασφάλιση της συνετής χρήσης της ουσίας στην κτηνιατρική, ώστε να αποφευχθεί τυχόν αύξηση της ανάπτυξης αντιμικροβιακής αντοχής.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad kolistiną vėl pradėta naudoti žmonių medicinoje ir į jo itin didelę svarbą visuomenės sveikatai, labai svarbu užtikrinti racionalų šios medžiagos naudojimą veterinarijoje, siekiant išvengti didesnio atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymosi masto.
Greek: Ιστορικά, θεωρήθηκε ότι αυτή η αστάθεια της αντοχής των πολυμυξινών και η απουσία οριζόντιας γονιδιακής μεταφοράς αυτών των μεταλλάξεων μείωνε τον κίνδυνο ταχείας εξάπλωσης της αντοχής στην κολιστίνη
Lithuanian: Praeityje manyta, kad esant tokiam atsparumo polimiksinams nestabilumui ir nesant horizontalaus šių mutacijų geno perkėlimo galimybės, greito atsparumo kolistinui išplitimo pavojus yra mažesnis
Greek: aeruginosa), συμπεριλαμβανομένων εκείνων που επιδεικνύουν αντοχή στις καρμπαπενέμες, καθώς και συγκεκριμένων Mycobacterium spp.
Lithuanian: aeruginosa), įskaitant tas bakterijas, kurios yra atsparios karbapenemams, taip pat tam tikrų rūšių mikobakterijas.
Greek: Δεν ήταν δυνατή η παροχή δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας ή έγκυρων αιτιολογήσεων προς υποστήριξη των ισχυρισμών πρόληψης και προφύλαξης.
Lithuanian: Nei bendrovėms priklausančių duomenų, nei svarių argumentų, kuriais būtų galima pagrįsti prevencijos ir profilaktikos indikacijas, nebuvo galimybės pateikti.
Greek: Ανήκει στη θεραπευτική κατηγορία των πολυμυξινών και είναι πανομοιότυπη με την πολυμυξίνη Ε.
Lithuanian: Kolistinas priskiriamas polimiksinų terapinei klasei ir yra identiškas polimiksinui E.
Greek: Βάσει των πληροφοριών που διατίθενται στις εκθέσεις Ευρωπαϊκής Εποπτείας Κτηνιατρικής Αντιμικροβιακής Κατανάλωσης του EMA
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimą informaciją , surinktą iš EMA Europos veterinarinių antimikrobinių
Greek: Ο κίνδυνος που προσδιορίζεται για τη δημόσια υγεία είναι ότι η θεραπεία των κλινικών ή υποκλινικών λοιμώξεων από Salmonella με σκοπό τη μείωση του αριθμού των βακτηρίων μπορεί να παρακωλύσει τα προγράμματα ελέγχου της ΕΕ
Lithuanian: Nustatytas pavojus visuomenės sveikatai yra tas, kad klinikinių ar subklinikinių salmonelių infekcijų gydymas siekiant sumažinti bakterijų skaičių gali trukdyti įgyvendinti ES kontrolės programas ir taip kelia grėsmę visuomenės sveikatai ir maisto saugai.
Greek: Παρατηρήθηκε σημαντική αλλαγή κατά τη διάρκεια των πέντε τελευταίων ετών όσον αφορά τη σημαντικότητα της κολιστίνης στην ιατρική και την κτηνιατρική - από μόριο χρησιμοποιούμενο μόνο στην κτηνιατρική, η κολιστίνη εξελίχθηκε σε αποφασιστικής σημασίας μόριο στην ιατρική.
Lithuanian: Per pastaruosius penkerius metus kolistino reikšmė žmonių medicinoje ir veterinarijoje gerokai pasikeitė: kolistinas - praeityje tik veterinarijoje naudota molekulė - dabar yra žmonių medicinoje naudojama itin svarbi molekulė.
Greek: Μέχρι πρόσφατα υπήρχε η αίσθηση ότι οι προβληματισμοί για τη δημόσια υγεία ήταν περιορισμένοι λόγω των γνωστών χαρακτηριστικών της αντοχής της κολιστίνης που προσδιορίστηκαν στην κτηνιατρική, συμπεριλαμβανομένου του γεγονότος ότι αυτά τα ανθεκτικά στην κολιστίνη βακτήρια είναι σπάνια, κατέχουν μόνο μη μεταφερόμενα σε άλλα βακτήρια γενετικά στοιχεία και είναι ασταθή, δηλαδή τα ανθεκτικά στην κολιστίνη βακτήρια δεν είναι εμμένοντα.
Lithuanian: Dar visai neseniai nerimas dėl visuomenės sveikatos buvo nedidelis dėl žinomų, veterinarijoje nustatytų kolistino atsparumo charakteristikų, įskaitant žinias apie tai, kad tokios kolistinui atsparios bakterijos yra retos, turi tik į kitas baterijas neperkeliamus genetinius elementus ir yra nestabilios, t. y.
Greek: Λόγω της νέας κατάστασης που καθιστά την κολιστίνη αποφασιστικής σημασίας στην ιατρική, πρέπει να αξιολογηθεί εκ νέου σε αυτό το χρονικό σημείο η επίδραση στη δημόσια υγεία της τρέχουσας ή της μελλοντικής χρήσης των προϊόντων σε ζώα.
Lithuanian: Dėl naujo kolistino, kaip žmonių medicinoje itin svarbaus vaisto, statuso šiuo metu reikia pakartotinai įvertinti dabartinio arba būsimo kolistino preparatų naudojimo gyvūnams poveikį visuomenės sveikatai.
Greek: Στην προαναφερθείσα διαδικασία παραπομπής βάσει του άρθρου 35 (EMEA/V/A/106) για όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κολιστίνη ως μοναδική δραστική ουσία για από του στόματος χορήγηση σε ζωικά είδη παραγωγής τροφίμων, η CVMP κατέληξε σε συγκεκριμένα συμπεράσματα (περιγράφονται παρακάτω) σχετικά με ορισμένες ενδείξεις, δοσολογίες και ζωικά είδη προορισμού, τα οποία ισχύουν επίσης για τα προϊόντα συνδυασμού με κολιστίνη.
Lithuanian: Pirmiau minėtos 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/106) dėl visų maistiniams gyvūnams per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra vienos veikliosios medžiagos kolistino, metu CVMP priėjo prie tam tikrų išvadų (jos aprašytos toliau) dėl kai kurių indikacijų, dozių ir paskirties gyvūnų rūšių, kurios taip pat būtų taikomos sudėtiniams kolistino preparatams.
Greek: 6. Επιπλέον, η κολιστίνη δεν παρουσιάζει θεραπευτική δραστικότητα έναντι εγγενώς ανθεκτικών ειδών, συμπεριλαμβανομένων των γενών Serratia, Stenotrophomonas και Proteus
Lithuanian: Be to, kolistinas neturi terapinio poveikio natūraliai atsparių rūšių bakterijoms, įskaitant Serratia, Stenotrophomonas ir Proteus
Greek: Οι πωλήσεις των προϊόντων συνδυασμού με κολιστίνη αντιστοιχούσαν σε λιγότερο από το 10% των συνολικών πωλήσεων της κολιστίνης (ESVAC, μη δημοσιευμένα δεδομένα).
Lithuanian: bendro parduoto kolistino preparatų kiekio (ESVAC, nepaskelbti duomenys).
Greek: Zalmweg 24
Lithuanian: V. Zalmweg 24
Greek: Επίσης, η προηγούμενη διαδικασία παραπομπής βάσει του άρθρου 35 επιβεβαίωσε ημερήσια δόση κολιστίνης 100.000 IU ανά kg σωματικού βάρους για μόσχους, αμνούς και χοίρους και ημερήσια δόση 75.000 κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους σε πουλερικά για 3-5 συνεχόμενες ημέρες.
Lithuanian: Taip pat per ankstesnę 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą buvo patvirtinta 100 000 TV kolistino/kg kūno svorio paros dozė veršeliams, ėriukams ir kiaulėms ir 75 000 TV kolistino/kg kūno svorio paros dozė naminiams paukščiams; abi jas reikia naudoti 3-5 dienas iš eilės.
Greek: Λόγοι απόσυρσης των αδειών κυκλοφορίας
Lithuanian: Pagrindas panaikinti rinkodaros leidimus
Greek: 44150 Ancenis
Lithuanian: 44150 Ancenis France
Greek: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2015/10/WC500195687.pdf Magiorakos AP et al. 2012 Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.
Lithuanian: 2012 Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.
Greek: 0.216 g/ syringe 4.2 g/ syringe
Lithuanian: 10.5 MIU/ syringe 0.216 g/ syringe 4.2 g/ syringe
Greek: Οι περισσότερες κλινικές μελέτες που παρασχέθηκαν σε αυτή τη διαδικασία παραπομπής βάσει του άρθρου 35 κατέδειξαν ότι τα προϊόντα μονοθεραπείας παρουσίασαν την ίδια αποτελεσματικότητα με τα προϊόντα συνδυασμού με κολιστίνη.
Lithuanian: Dauguma šios 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros metu pateiktų klinikinių tyrimų parodė, kad monoterapiniai vaistai yra tokie pat veiksmingi, kaip sudėtiniai kolistino preparatai.
Greek: Όπως προαναφέρθηκε, δεν υπάρχει κλινική συσχέτιση με τα προϊόντα συνδυασμού με κολιστίνη, καθώς η κολιστίνη δεν απορροφάται από τη γαστρεντερική οδό και, επομένως, δεν θα συμμετάσχει ποτέ στην καταπολέμηση των πολυμικροβιακών λοιμώξεων σε άλλους στοχευόμενους ιστούς.
Lithuanian: Kaip minėta pirmiau, tai neturi klinikinės reikšmės vertinant sudėtinius kolistino preparatus, kadangi kolistinas neabsorbuojamas iš virškinimo trakto, todėl jis niekada nedalyvaus kovojant su polimikrobinėmis infekcijomis kituose tiksliniuose audiniuose.
Greek: Υπάρχει ιδιαίτερος προβληματισμός για συγκεκριμένα προϊόντα συνδυασμού με κολιστίνη (π.χ. κολιστίνη και νεομυκίνη ή κολιστίνη και οξυτετρακυκλίνη), όπου καμία από τις δύο δραστικές ουσίες δεν απορροφάται, ωστόσο τα προϊόντα εξακολουθούν να είναι εγκεκριμένα επί του παρόντος για ενδείξεις εκτός της γαστρεντερικής οδού.
Lithuanian: Ypač didelį nerimą šiuo požiūriu kelia kai kurie sudėtiniai kolistino preparatai (pvz., kolistino ir neomicino arba kolistino ir oksitetraciklino deriniai), kurių abi veikliosios medžiagos neabsorbuojamos iš virškinimo trakto, vis dėlto šiuo metu šie vaistai yra įregistruoti pagal su virškinimo traktu nesusijusias indikacijas.