FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • als u veel alcohol (meer dan 21 eenheden (210 ml) pure alcohol per week) drinkt.
Danish: • hvis du drikker meget alkohol (mere end 21 genstande (210 ml) ren alkohol om ugen)
Dutch: Wat moet ik weten over cholesterol en triglyceriden?
Danish: Hvad bør jeg vide om kolesterol og triglycerider?
Dutch: Dit is niet van belang voor therapeutisch gebruik bij de mens.
Danish: Dette er ikke relevant for terapeutisk anvendelse til mennesker.
Dutch: Ze kunnen het risico op hartproblemen vergroten.
Danish: De kan øge din risiko for at få hjerteproblemer.
Dutch: Week 0 tot week 12
Danish: Uge 0 til uge 12
Dutch: • Ouderen ≥ 65 jaar
Danish: • Ældre ≥ 65 år
Dutch: In de Europese populatie komt het C-allel voor met een frequentie van 18%.
Danish: C-allelen har en frekvens på 18 % i den europæiske population.
Dutch: Week 12 tot week 24
Danish: Uge 12 til uge 24
Dutch: Neem pas de volgende dag op de gebruikelijke tijd de volgende tablet in.
Danish: Tag den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt den næste dag.
Dutch: De resultaten voor de onderzochte biologische parameters na 24 weken worden weergegeven in de volgende tabel.
Danish: Resultaterne af de biologiske parametre af interesse efter 24 uger er anført i nedenstående skema.
Dutch: Gelijktijdige inname van voedsel heeft geen effect op de absorptie.
Danish: Samtidig fødeindtagelse påvirker ikke absorptionen.
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet nodig.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis.
Dutch: Maatregelen om het risico op myopathie door geneesmiddelinteracties te verlagen
Danish: Foranstaltninger til at nedsætte risikoen for myopati forårsaget af lægemiddelinteraktioner
Dutch: Ondersteunende studie
Danish: Understøttende studie
Dutch: Er kunnen aanvullende tests en geneesmiddelen nodig zijn om dit aan te tonen en te behandelen.
Danish: Det kan være nødvendigt med ekstra prøver og lægemidler for at stille diagnosen og behandle det.
Dutch: Het precieze interactiemechanisme is niet bekend.
Danish: Den præcise interaktionsmekanisme kendes ikke.
Dutch: • Alcoholmisbruik
Danish: • Alkoholmisbrug
Dutch: Het werkingsmechanisme van deze interactie (farmacodynamisch, farmacokinetisch of beide) is nog niet bekend.
Danish: Mekanismen i denne interaktion (uanset om den er farmakodynamisk eller farmakokinetisk eller begge dele) kendes stadig ikke.
Dutch: In dergelijke situaties dient het risico van de behandeling te worden afgewogen tegen het mogelijke voordeel, en wordt klinische controle aanbevolen.
Danish: I sådanne situationer skal risikoen ved behandlingen tages i betragtning i forhold til den mulige fordel, og klinisk kontrol anbefales.
Dutch: • Doof gevoel of zwakte in armen en benen.
Danish: • følelsesløshed eller svækkelse i arme og ben
Dutch: Na 24 weken
Danish: Efter 24 uger
Dutch: De INR dient te worden vastgesteld voordat met Cholib wordt gestart en vaak genoeg tijdens de beginfase van de behandeling, om er zeker van te zijn dat er geen significante verandering van de INR optreedt.
Danish: INR skal bestemmes inden start på Cholib og tilstrækkeligt hyppigt i løbet af behandlingens første periode til at sikre, at der ikke forekommer nogen signifikant ændring af INR.
Dutch: Na een orale dosis radioactief simvastatine bij de mens werd 13% van de radioactiviteit in de urine uitgescheiden en 60% in de feces binnen 96 uur.
Danish: Efter en oral dosis radioaktivt simvastatin til mennesker blev 13 % af radioaktiviteten udskilt med urinen og 60 % med fæces inden for 96 timer.
Dutch: De proteïnebinding van simvastatine en de actieve metaboliet is > 95%.
Danish: Proteinbindingen af simvastatin og dets aktive metabolit er > 95 %.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet per dag.
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 tablet dagligt.
Dutch: Apolipoproteïne B daalt ook aanzienlijk tijdens de behandeling met simvastatine.
Danish: Apolipoprotein B falder også væsentligt under behandling med simvastatin.
Dutch: NN: {nummer} [nationaal vergoedings- of nationaal identificatienummer]>
Danish: NN: {nummer} [nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet]>
Dutch: Behandeling dient onderbroken te worden wanneer de creatininespiegel meer dan 50% hoger is dan de bovengrens van normaal.
Danish: Behandlingen bør afbrydes, hvis creatininniveauet er 50 % over den øvre normalgrænse.
Dutch: Andere statines en fibraten
Danish: Andre statiner og fibrater
Dutch: • Slaapverstoringen, waaronder nachtmerries.
Danish: • søvnforstyrrelser, inklusive mareridt
Dutch: U kunt Cholib met of zonder voedsel innemen.
Danish: Cholib kan tages med eller uden mad.
Dutch: Elke tablet dient in zijn geheel met een glas water te worden ingenomen.
Danish: Hver tablet skal synkes hel med et glas vand.
Dutch: De tabletten mogen niet worden fijngemaakt of gekauwd.
Danish: Tabletterne må ikke knuses eller tygges.
Dutch: Simvastatine is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap.
Danish: Simvastatin er kontraindiceret under graviditeten.
Dutch: Als de Cholib-dosis wordt gewijzigd of gestaakt, dient dezelfde procedure te worden herhaald.
Danish: Hvis dosis af Cholib ændres eller seponeres, skal samme fremgangsmåde gentages.
Dutch: LDL- en VLDL-triglyceriden zijn verlaagd.
Danish: LDL- og VLD- triglycerider nedsættes.
Dutch: • Actieve leverziekte of onverklaarbare, aanhoudende verhoging van serumtransaminasen.
Danish: • Aktiv leversygdom eller uforklarlige, vedvarende stigninger i serumtransaminaser
Dutch: • Uitslag, jeuk, rode vlekken op de huid.
Danish: • udslæt, kløe, røde pletter på huden
Dutch: Niacine (nicotinezuur) ≥ 1 g/dag
Danish: Niacin (nikotinsyre) ≥ 1 g/dag
Dutch: Onderzoeken bij muizen, ratten en konijnen brachten geen teratogene effecten aan het licht.
Danish: Studier med mus, rotter og kaniner viste ingen teratogen effekt.
Dutch: De hydrolyse vindt voornamelijk in de lever plaats; hydrolyse in menselijk plasma verloopt zeer traag.
Danish: Hydrolyse finder hovedsageligt sted i leveren; hydrolysehastigheden i humant plasma er meget langsom.
Dutch: Vergelijking behandeling*
Danish: Sammenligning af behandlinger*
Dutch: Het wordt aanbevolen om de dosering van die orale anticoagulantia te verlagen met ongeveer een derde aan het begin van de behandeling en daarna vervolgens geleidelijk aan te passen aan de hand van de INR-controles (International Normalised Ratio).
Danish: Det anbefales, at dosen af disse orale antikoagulanter reduceres med ca. en tredjedel ved behandlingens start og derefter gradvist justeres efter behov ifølge monitorering af INR (International Normalised Ratio).
Dutch: Gelijktijdige toediening van deze combinatie kan verhoogde plasmaconcentraties van beide middelen tot gevolg hebben.
Danish: Samtidig administration af denne kombination kan forårsage øgede plasmakoncentrationer af begge stoffer.
Dutch: Behandeling met simvastatine moet worden gestaakt voor de duur van de zwangerschap of totdat is vastgesteld dat de vrouw niet zwanger is.
Danish: Behandling med simvastatin skal afbrydes under graviditeten, eller indtil det er fastslået, at kvinden ikke er gravid.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, d.w.z. is in wezen "natriumvrij".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Dutch: In de meeste gevallen werden geen symptomen van overdosering gemeld.
Danish: I de fleste tilfælde blev der ikke rapporteret nogen symptomer på overdosering.
Dutch: Slik de tablet door met een glas water.
Danish: Synk tabletterne hele med et glas vand.
Dutch: Slaapstoornis, inclusief nachtmerries, depressie
Danish: Søvnforstyrrelser, herunder mareridt, depression
Dutch: Het geneesmiddel wordt voornamelijk uitgescheiden in de urine.
Danish: Lægemidlet elimineres hovedsageligt med urinen.
Dutch: • Toegenomen gevoeligheid van de huid voor zonlicht, zonnelampen en zonnebanken.
Danish: • øget følsomhed af huden for sollys, sollamper og solarier
Dutch: Deze veranderingen zijn specifiek voor knaagdieren en zijn bij vergelijkbare dosisniveaus niet waargenomen bij andere diersoorten.
Danish: Disse ændringer er specifikke for gnavere og er ikke observeret hos andre racer ved sammenlignelige dosisniveauer.
Dutch: • Slecht geheugen of geheugenverlies.
Danish: • dårlig hukommelse eller hukommelsestab
Dutch: De lever is de plek waar de actieve vorm voornamelijk werkzaam is.
Danish: Leveren er den aktive forms primære virkningssted.
Dutch: Neem daarom onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen ervaart.
Danish: Kontakt derfor straks til lægen, hvis du får disse symptomer.
Dutch: Zodra een stabiele INR is gedocumenteerd, kunnen controles plaatsvinden met de intervallen die meestal worden aanbevolen voor patiënten die deze orale anticoagulantia krijgen toegediend.
Danish: Når der er dokumenteret en stabil INR, kan den måles med de intervaller, der sædvanligvis anbefales for patienter på disse orale antikoagulanter.
Dutch: Na 12 weken
Danish: Efter 12 uger
Dutch: Talk (E553b)
Danish: Talkum (E553b)
Dutch: Daarom dient een aanpassing van de simvastatinedosis te worden overwogen, afhankelijk van de voorgeschreven dosis.
Danish: Derfor bør man overveje en dosisjustering af simvastatin afhængigt af den ordinerede dosis.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, overleg dan met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter, skal du tale med din læge, inden du begynder at tage denne medicin.
Dutch: De beschikbaarheid van het bèta-hydroxyzuur in de systemische circulatie na een orale dosis simvastatine bleek minder dan 5% van de dosis te zijn.
Danish: Tilgængeligheden af beta-hydroxysyre for det systemiske kredsløb efter en oral dosis simvastatin blev fundet at være mindre end 5 % af dosen.
Dutch: In tegenstelling tot oudere preparaten met fenofibraat, zijn de maximale plasmaconcentratie en de totale blootstelling van dit preparaat onafhankelijk van de inname van voedsel.
Danish: I modsætning til tidligere formuleringer med fenofibrat er den maksimale plasmakoncentration og samlede eksponering af denne formulering uafhængig af indtagelse af mad.
Dutch: • Chronische of acute pancreatitis met uitzondering van acute pancreatitis als gevolg van ernstige hypertriglyceridemie.
Danish: • Kronisk eller akut pancreatitis med undtagelse af akut pancreatitis, der skyldes alvorlig hypertriglyceridæmi
Dutch: Gemiddeld slechts 0,3% van de intraveneuze dosis wordt in de vorm van remmers uitgescheiden met de urine.
Danish: Kun gennemsnitligt 0,3 % af den intravenøse dosis blev udskilt med urinen som hæmmere.
Dutch: Dit risico weegt echter op tegen het lagere vasculaire risico door gebruik van statines en mag daarom geen reden zijn de behandeling met statines te staken.
Danish: Risikoen opvejes imidlertid af den reducerede risiko for vaskulær sygdom med statiner, og derfor bør det ikke være en årsag til at stoppe statinbehandling.
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt op basis van de volgende frequentiegroepen: Zeer vaak (≥ 1/10); Vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); Soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); Zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); Zeer zelden (< 1/10.000); Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne er opstillet efter følgende kategorier: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in Appendix V.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Dutch: Dit was in de hiervoor vermelde subgroep van patiënten met dyslipidemie niet waargenomen, maar er was ook geen duidelijk bewijs van een voordeel voor dyslipidemische vrouwen die werden behandeld met fenofibraat en simvastatine, en een mogelijk schadelijk effect in deze subgroep kon niet worden uitgesloten.
Danish: Dette blev ikke observeret i den førnævnte subgruppe af patienter med dyslipidæmi, men der var heller ikke klar evidens for en fordel hos dyslipidæmiske kvinder behandlet med fenofibrat plus simvastatin, og en mulig skadelig virkning hos denne subgruppe kunne ikke udelukkes.
Dutch: De verhoging was in de meeste gevallen voorbijgaand, laag en asymptomatisch en het was niet nodig om de behandeling te staken.
Danish: I de fleste af tilfældene var disse stigninger forbigående, mindre og asymptomatiske uden behov for seponering af behandlingen.
Dutch: Voor alle informatie over dit geneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Dutch: Behandeling met Cholib is niet in verband gebracht met bloedingen bij patiënten die geen anticoagulantia krijgen.
Danish: Behandling med Cholib har ikke været associeret med blødning hos patienter, der ikke tager antikoagulanter.
Dutch: In het klinische programma zijn vier klinische kernonderzoeken uitgevoerd.
Danish: Der blev udført fire pivotalstudier i det kliniske program.
Dutch: Verminderde functie van transporteiwitten
Danish: Nedsat funktion af transportproteiner
Dutch: Vermijden met Cholib, tenzij het klinisch voordeel groter is dan het risico.
Danish: Undgå kombination med Cholib, medmindre den kliniske fordel opvejer risikoen
Dutch: Vitamine K-antagonisten
Danish: K-vitaminantagonister
Dutch:  Ciclosporine (een geneesmiddel dat vaak wordt gebruikt door patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan).
Danish: • ciclosporin (et lægemiddel, der ofte bruges til patienter, som har fået organtransplantation)
Dutch: Op basis van conventioneel dieronderzoek naar farmacodynamiek, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeniteit zijn er geen andere risico' s voor de patiënt dan die welke op grond van het farmacologische mechanisme kunnen worden verwacht.
Danish: Baseret på konventionelle dyreforsøg vedrørende farmakodynamik, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet er der ingen andre risici for patienten, end der kan forventes ud fra den farmakologiske mekanisme.
Dutch: Fenofibraat heeft ook een uricosurisch effect dat leidt tot een verlaging van de urinezuurspiegels van ongeveer 25%.
Danish: Fenofibrat har også en urikosurisk effekt, der medfører en reduktion af urinsyreniveauerne med ca. 25 %.
Dutch: Bij normale vrijwilligers daalde de blootstelling aan simvastatinezuur met 93% als gelijktijdig rifampicine werd toegediend.
Danish: Hos normale frivillige faldt eksponeringen for simvastatinsyre i plasma med 93 % med samtidig administration af rifampicin.
Dutch: • Infectie van de bovenste luchtwegen.
Danish: • infektion i de øvre luftveje
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet per dag.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis er 1 tablet dagligt.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Cholib
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Cholib
Dutch: • Verhoogde onderzoekswaarden voor de leverfunctie (transaminasen).
Danish: • forhøjede værdier ved blodprøver for leverfunktion (transaminaser)
Dutch: • Matige tot ernstige nierinsufficiëntie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
Danish: • Moderat til svær nyreinsufficiens (estimeret glomerulær filtrationshastighed
Dutch: Transaminasespiegels moeten worden gecontroleerd voordat de behandeling begint, elke 3 maanden tijdens de eerste 12 maanden van de behandeling en vervolgens periodiek.
Danish: Transaminaseniveauerne skal måles, inden behandlingen påbegyndes, hver 3. måned i løbet af de første 12 måneders behandling og derefter periodisk.
Dutch: Het verhoogde risico op gevallen van veneuze trombose kan zijn gerelateerd aan de verhoogde homocysteïnespiegel, een risicofactor voor trombose en andere onbekende factoren.
Danish: Den øgede risiko for venøse trombotiske hændelser kan være relateret til stigningen i homocysteinniveauet, en risikofaktor for trombose, og andre uidentificerede faktorer.
Dutch: Uw totale cholesterol bestaat voornamelijk uit LDL- en HDL-cholesterol.
Danish: Dit totale kolesterol består hovedsagelig af LDL- og HDL-kolesterol.
Dutch: Ze mogen met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Danish: De kan tages med eller uden mad (se pkt.
Dutch: De tabletten worden geleverd in kartonnen dozen met blisterverpakkingen die 10, 30 of 90 tabletten bevatten.
Danish: Tabletterne fås i kartoner med blisterkort, som indeholder 10, 30 eller 90 tabletter.
Dutch: Na een intraveneuze injectie van de bèta-hydroxyzuurmetaboliet, bedroeg de halfwaardetijd ongeveer 1,9 uur.
Danish: Efter intravenøs injektion af metabolitten beta-hydroxysyre var den gennemsnitlige halveringstid 1,9 timer.
Dutch: • Bekende lichtallergie of fototoxische reactie tijdens de behandeling met fibraten of ketoprofen.
Danish: • Kendt fotoallergi eller fototoksisk reaktion under behandling med fibrater eller ketoprofen
Dutch: Drink geen grapefruitsap wanneer u Cholib gebruikt, omdat dit uw risico op spierproblemen kan verhogen.
Danish: Du må ikke drikke grapefrugtjuice, mens du tager Cholib, da det kan øge risikoen for muskelproblemer.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Cholib gebruikt, moet u de inname meteen staken en contact opnemen met uw arts.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Cholib, skal du straks stoppe med at tage det og kontakte lægen.
Dutch: Het creatinekinase mag niet worden gemeten na zware inspanning of bij aanwezigheid van enige andere plausibele reden voor verhoogde creatinekinase, aangezien dit de interpretatie van de waarden bemoeilijkt.
Danish: Kreatinkinase bør ikke måles efter anstrengende træning eller ved tilstedeværelse af andre plausible årsager til forhøjet kreatinkinase, da dette vanskeliggør tolkning af værdien.
Dutch: U loopt meer risico op het ontwikkelen van diabetes als u een hoog gehalte aan suikers en vetten in uw bloed, overgewicht en een hoge bloeddruk heeft.
Danish: Du kan have risiko for at udvikle diabetes, hvis du har et højt indhold af sukker- og fedtstoffer i blodet, er overvægtig og har højt blodtryk.
Dutch: • Seksuele problemen.
Danish: • seksuelle problemer
Dutch: Onderzoeken naar mutageniteit van fenofibraat waren negatief.
Danish: Studier af fenofibrats mutagenicitet har været negative.
Dutch: Vóór aanvang van de behandeling
Danish: Inden behandlingen
Dutch: Gelijktijdige toediening van elbasvir en grazoprevir met simvastatine werd nog niet bestudeerd.
Danish: Samtidig administration af elbasvir og grazoprevir med simvastatin er ikke blevet undersøgt.
Dutch: De belangrijkste metabolieten van simvastatine in menselijk plasma zijn het bèta-hydroxyzuur en daarnaast vier actieve metabolieten.
Danish: Simvastatins vigtigste metabolitter i humant plasma er beta-hydroxysyre og fire yderligere aktive metabolitter.
Dutch: In totaal 7.583 personen met gemengde dyslipidemie begonnen aan een statine-inloopperiode van 6 weken.
Danish: I alt 7.583 forsøgspersoner med blandet dyslipidæmi indgik i en indkøringsperiode på 6 uger med statin.
Dutch: Krachtige CYP3A4-remmers: Itraconazol
Danish: Potente CYP 3A4-hæmmere: Itraconazol
Dutch: Niacine (nicotinezuur)
Danish: Niacin (nikotinsyre)
Dutch: Gelijktijdige therapie
Danish: Samtidig behandling
Dutch: Verminderde functie kan optreden als gevolg van remming door geneesmiddeleninteractie (bijv. met ciclosporine) of bij patiënten die drager zijn van het genotype SLCO1B1 c.521T>C.
Danish: Nedsat funktion kan opstå som følge af inhibering fra interagerende lægemidler (f.eks. ciclosporin) eller hos patienter, som er bærere af genotypen SLCO1B1 c.521T>C.
Dutch: <2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.>
Danish: <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator>
Dutch: Er zijn zeer zeldzame meldingen gedaan van immuungemedieerde necrotiserende myopathie (IMNM) gedurende of na behandeling met sommige statines.
Danish: I meget sjældne tilfælde er beskrevet immunmedieret nekrotiserende myopati (IMNM) under eller efter behandling med visse statiner.
Dutch: Vergeleken met alleen een fibraat of alleen een statine, is het risico van spierafbraak hoger als u deze twee geneesmiddelen tegelijk inneemt, zoals in Cholib.
Danish: Sammenlignet med et fibrat eller et statin alene er risikoen for nedbrydning af musklerne øget, hvis du tager disse 2 lægemidler sammen som i Cholib.
Dutch: Fenofibraat is niet in water oplosbaar en moet met voedsel worden ingenomen om de absorptie te vergemakkelijken.
Danish: Fenofibrat er uopløseligt i vand og skal tages sammen med et måltid for at lette absorptionen.
Dutch: • Gelijktijdige toediening van fibraten, statines, danazol, ciclosporine of krachtige
Danish: • Samtidig administration af fibrater, statiner, danazol, ciclosporin eller potent cytokrom
Dutch: Stevens-Johnson-syndroo m, toxische epidermale necrolyse, enz.)
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse osv.)
Dutch: Er is geen specifieke behandeling tegen overdosering.
Danish: Der er ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering.
Dutch: Cholib bevat sojalecithine.
Danish: Cholib indeholder sojalecithin.
Dutch: Onderzoeken naar acute toxiciteit hebben geen relevante informatie over specifieke toxiciteit van fenofibraat opgeleverd.
Danish: Fenofibrat Studier af akut toksicitet har ikke givet nogen relevant information om specifik toksicitet af fenofibrat.
Dutch: • U heeft matige of ernstige nierproblemen.
Danish: • hvis du har moderate eller alvorlige nyreproblemer
Dutch: Grapefruitsap (pompelmoessap) bevat een of meer bestanddelen die het effect van Cholib in het lichaam veranderen.
Danish: Grapefrugtjuice indeholder en eller flere bestanddele, der ændrer på, hvordan Cholib virker i kroppen.
Dutch: F145/S40 bleek statistisch significant superieur te zijn voor alle parameters, behalve voor de stijging van ApoA1.
Danish: F145/S40 påviste statistisk signifikant superioritet for alle parametre undtagen for stigning af Apo A1.
Dutch: Cholib bevat fenofibraat en simvastatine, die een verschillend werkingsmechanisme hebben, zoals hierboven beschreven.
Danish: Cholib indeholder fenofibrat og simvastatin, som har forskellige virkningsmekanismer som beskrevet ovenfor.
Dutch: De simvastatinedosis mag niet hoger zijn dan 10 mg per dag voor patiënten die danazol gebruiken.
Danish: Simvastatindosis bør ikke overstige 10 mg dagligt til patienter, der tager danazol.
Dutch: Fenofibrinezuur wordt sterk gebonden aan plasma-albumine (meer dan 99%).
Danish: Fenofibrinsyre bindes stærkt til plasmaalbumin (mere end 99 %).
Dutch: Fenofibraat dient om die reden alleen tijdens zwangerschap te worden gebruikt nadat de voordelen en risico's zorgvuldig zijn afgewogen.
Danish: Derfor må fenofibrat kun anvendes under graviditeten efter en grundig risk/benefit-vurdering.
Dutch: Geheugen verstoord/geheugenverlies
Danish: Nedsat hukommelse/ Hukommelsestab
Dutch: Bij oudere patiënten is de schijnbare totale plasmaklaring van fenofibrinezuur niet gewijzigd.
Danish: Hos ældre patienter ændres den tilsyneladende totale plasmaclearance af fenofibrinsyre ikke.
Dutch: Cholib mag niet worden gegeven aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Danish: Cholib må ikke gives til børn og teenagere (under 18 år).
Dutch: Vertel het met name uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt (Cholib kan in combinatie met een van deze geneesmiddelen het risico op spierproblemen verhogen):
Danish: Du skal især fortælle det til lægen eller på apoteket, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler (hvis du tager Cholib med et af disse lægemidler, kan det øge risikoen for muskelproblemer):
Dutch: Het wordt aanbevolen om creatinine te meten tijdens de eerste 3 maanden na aanvang van de behandeling en daarna periodiek.
Danish: Det anbefales, at kreatinin måles i løbet af de første 3 måneder efter behandlingsstart og regelmæssigt efterfølgende.
Dutch: • Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar).
Danish: • Pædiatrisk population (under 18 år)
Dutch: Magnesiumstearaat (E572)
Danish: Magnesiumstearat (E572)