FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Voksne og unge (16 år og ældre) Den anbefalede dosis nelarabin til voksne og unge i alderen 16 år og ældre er 1.500 mg/m indgivet intravenøst over 2 timer på dag 1, 3 og 5 og gentaget hver 21. dag.
Slovenian: Priporočeni odmerek nelarabina za odrasle in mladostnike, stare 16 let ali starejše, je 1.500 mg/m Bolnik ga prejme na 1., 3. in 5. dan v obliki dvourne intravenske infuzije.
Danish: Leukopeni, trombocytopeni, anæmi og neutropeni (inkl.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z nelarabinom so poročali o levkopeniji, trombocitopeniji, anemiji in nevtropeniji (vključno s febrilno nevtropenijo).
Danish: • en type leukæmi kaldet T-celle akut lymfoblastær leukæmi.
Slovenian: • obliko levkemije, ki se imenuje akutna limfoblastna levkemija celic T. Pri levkemiji je prisotno nenormalno veliko število belih krvnih celic.
Danish: 1 x 50 ml hætteglas
Slovenian: 1 viala x 50 ml
Danish: 5 af de 28 patienter (18 %) [95 % CI: 6 % - 37 %], som blev behandlet med nelarabin, opnåede komplet respons (knoglemarvscelletal ≤ 5 %, ingen andre tegn på sygdom og fuld restitution af perifere blodtal).
Slovenian: Popolni odziv (delež blastov v kostnem mozgu ≤ 5 %, brez drugih znakov bolezni in izboljšanje periferne krvne slike v celoti) je bil dosežen pri petih od 28 bolnikov (18 %) [95 % interval zaupanja: 6 %-37 %], ki so se zdravili z nelarabinom.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vil hvert år vurdere nye oplysninger om Atriance, og produktresuméet vil om nødvendigt blive ajourført.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila bo vsako leto pregledala vse nove podatke, ki bodo na voljo.
Danish: Oplysninger om håndtering og destruktion af Atriance
Slovenian: Navodila za ravnanje z zdravilom Atriance in njegovo odstranjevanje
Danish: I alt 6 patienter (21 %) [95 % CI: 8 % - 41 %] opnåede komplet respons med eller uden hæmatologisk restitution.
Slovenian: Popolni odziv s hematološkim izboljšanjem ali brez njega je bil dosežen pri skupno 6 bolnikih (21 %) [95 % interval zaupanja: 8 %-41 %].
Danish: Det er sandsynligt, at en overdosis af nelarabin vil resultere i svær neurotoksicitet (muligvis inkl.
Slovenian: Posledica prevelikega odmerjanja nelarabina bo verjetno huda nevrotoksičnost (možno s paralizo in komo), mielosupresija in možna smrt.
Danish: HÆTTEGLAS ETIKET
Slovenian: NALEPKA ZA VIALO
Danish: Тел: +359 2 489 98 28
Slovenian: Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28
Danish: Amning skal ophøre under behandling med Atriance.
Slovenian: V času zdravljenja z zdravilom Atriance je treba z dojenjem prekiniti.
Danish: Nedsat nyrefunktion
Slovenian: raztopina za infundiranje
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Pleural effusion
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora plevralni izliv
Danish: Hvert hætteglas indeholder 50 ml.
Slovenian: 1 viala vsebuje 50 ml.
Danish: * efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil (som fumarat)
Slovenian: * efavirenz / emtricitabin / tenofovirdizoproksil (v obliki fumarata)
Danish: EU-nummer.
Slovenian: Številka EU
Danish: Lægemiddelform Administrationsvej Emballage
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Danish: 3 x 30 filmovertrukne tabletter
Slovenian: 600 mg/200 mg/245 mg * Filmsko obložena tableta Peroralna uporaba Steklenička (HDPE/alu) 3 x 30 filmsko obloženih tablet
Danish: 30 filmovertrukne tabletter
Slovenian: 600 mg/200 mg/245 mg * Filmsko obložena tableta Peroralna uporaba Steklenička (HDPE/alu) 30 filmsko obloženih tablet
Danish: Yderligere information om Atripla findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu NexGard so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Danish: • lægemidler, der medfører QT-forlængelse
Slovenian: • zdravila, ki povzročajo podaljšanje intervala QT,
Danish: I Den Europæiske Union (EU) har efavirenz været godkendt siden 1999, emtricitabin siden 2003, og tenofovirdisoproxil siden 2002.
Slovenian: V Evropski uniji (EU) je efavirenz odobren od leta 1999, emtricitabin od leta 2003, dizoproksiltenofovirat pa od leta 2002.
Danish: Atripla fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. december 2007.
Slovenian: Za zdravilo Atripla je bilo 13. decembra 2007 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Danish: Andre oplysninger om Atripla
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Atripla
Danish: Patienterne bør tage lægemidlet regelmæssigt og ikke springe doser over.
Slovenian: Bolniki morajo zdravilo jemati redno in odmerkov ne smejo izpuščati.
Danish: Som for alle lægemidler, bliver data vedrørende brug af Atripla løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Atripla stalno spremljajo.
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Atripla opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Agencija je zaključila, da so koristi zdravila Atripla večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Danish: Hvorfor blev Atripla godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Atripla odobreno v EU?
Danish: Atripla (efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil)
Slovenian: Atripla (efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat)
Danish: Tenofovir er en nukleotid-revers transkriptase-hæmmer.
Slovenian: Tenofovir je nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze.
Danish: Atripla holder indholdet af hiv i blodet nede.
Slovenian: Zdravilo Atripla ohranja nizko raven virusa HIV v krvi.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Atripla vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Atripla, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Danish: En oversigt over Atripla og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Atripla in zakaj je odobreno v EU
Danish: Hvad er Atripla, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Atripla in za kaj se uporablja?
Danish: Et andet studie, der vedrørte, hvordan den kombinerede tablet blev absorberet i kroppen, viste, at den kombinerede tablet blev absorberet på samme måde som de separate lægemidler indtaget på tom mave.
Slovenian: Druga študija, v kateri so proučevali, kako se kombinirana tableta absorbira v telesu, je pokazala, da se je ta absorbirala enako kot ločena zdravila, kadar so bila vzeta na prazen želodec.
Danish: Det helbreder ikke hivinfektion eller aids, men sinker den skade på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Slovenian: To zdravilo ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Danish: Informationsmaterialet skal også indeholde anbefalinger om overvågning af nyrefunktionen hos patienter, der tager lægemidlet.
Slovenian: Izobraževalno gradivo vsebuje tudi priporočila za spremljanje delovanja ledvic pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo.
Danish: Det primære effektmål var andelen af patienter, hvis virusbelastning var under 200 kopier/ml efter 48 uger.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, pri katerih je bilo virusno breme po 48 tednih manj kot 200 kopij/ml.
Danish: Efter 48 uger havde 89 % af de patienter, der fik Atripla (181 ud af 203), og 88 % af de patienter, der fortsatte med den tidligere behandling (85 ud af 97), en virusbelastning på mindre end 200 kopier/ml.
Slovenian: Po 48 tednih je imelo virusno breme pod 200 kopij/ml 89 % (181 od 203) bolnikov, ki so jemali zdravilo Atripla, in 88 % (85 od 97) bolnikov, ki so nadaljevali prejšnje zdravljenje.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Atripla (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed, hovedpine, diarré, kvalme, opkast, udslæt, kraftesløshed (asteni), for lavt fosfatindhold i blodet (hypofosfatæmi) og forhøjet indhold af kreatinkinase (et enzym, der findes i musklerne).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Atripla (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so omotica, glavobol, driska, navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, izpuščaj, astenija (šibkost), hipofosfatemija (nizka raven fosfatov v krvi) in zvišana raven kreatin kinaze (encima, prisotnega v mišicah).
Danish: • visse lægemidler, hvis nedbrydning blokeres eller fremskyndes af Atripla
Slovenian: • določena zdravila, pri katerih zdravilo Atripla zavira ali pospešuje njihova okvara njihovo razgradnjo,
Danish: Atripla må heller ikke anvendes hos patienter, der får noget af nedenstående:
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki uporabljajo karkoli od naslednjega:
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der har haft unormal hjerterytme (arytmi), eller patienter med unormalt indhold af elektrolytter i blodet (f.eks. kalium eller magnesium).
Slovenian: Ne sme uporabljati tudi pri bolnikih, ki imajo aritmijo (neenakomerno bitje srca), in bolnikih z nenormalno ravnijo elektrolitov v krvi (na primer kalija ali magnezija).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Atripla?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Atripla?
Danish: • voriconazol (anvendes ved svampeinfektioner)
Slovenian: • vorikonazol (ki se uporablja za zdravljenje glivičnih okužb).
Danish: Virksomheden, der markedsfører Atripla, skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere lægemidlet, får udleveret informationsmateriale om den øgede risiko for nyresygdom, som er forbundet med lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxil, herunder Atripla.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Atripla, bo zagotovila, da bodo vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali to zdravilo, prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo informacije o povečanem tveganju za nastanek ledvične bolezni pri zdravilih, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat, kot je na primer zdravilo Atripla.
Danish: For mere information om brug af Atripla, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Atripla glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, hos hvem tidligere hivbehandlingskombinationer ikke har virket eller er ophørt med at virke.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, pri katerih predhodna kombinirana zdravljenja okužbe z virusom HIV bodisi niso bila učinkovita bodisi so prenehala biti učinkovita.
Danish: Fordi det, at lægemidlet skal tages på tom mave, kan gøre bestanddelen tenofovir mindre effektiv, kunne agenturet ikke anbefale Atripla til almindelig anvendelse hos patienter med hiv og med stor virusbelastning.
Slovenian: Ker bi ob jemanju zdravila na prazen želodec lahko postala učinkovina tenofovir manj učinkovita, agencija ni mogla priporočiti zdravilo Atripla za splošno uporabo pri bolnikih z okužbo z virusom HIV in visokim virusnim bremenom.
Danish: De tre aktive stoffer i Atripla er: efavirenz (600 mg), emtricitabin (200 mg) og tenofovirdisoproxil (245 mg).
Slovenian: Učinkovine v zdravilu Atripla so: efavirenz (600 mg), emtricitabin (200 mg) in dizoproksiltenofovirat (245 mg).
Danish: Atripla er et lægemiddel mod virus og anvendes til behandling af voksne, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Slovenian: Atripla je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih bolnikov, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Atripla?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Atripla?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur bemærkede, at Atripla skal tages på tom mave for at forhindre visse bivirkninger af en af lægemidlets bestanddele, efavirenz.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je ugotovila, da je treba zdravilo Atripla jemati na prazen želodec, da se preprečijo določeni neželeni učinki ene od njegovih učinkovin, efavirenza.
Danish: Hovedstudiet af Atripla omfattede 300 patienter, hvis hivinfektion allerede var under effektiv behandling med forskellige kombinationer af antivirale lægemidler.
Slovenian: V glavno študijo z zdravilom Atripla so vključili 300 bolnikov, pri katerih so okužbo z virusom HIV že uspešno zdravili z različnimi kombinacijami protivirusnih zdravil.
Danish: Det anvendes kun til patienter, hos hvem koncentrationen af hiv i blodet (virusbelastningen) har været under 50 kopier/ml i mere end tre måneder med deres nuværende hivbehandlingskombination.
Slovenian: Uporablja se samo pri bolnikih, pri katerih je raven virusa HIV v krvi (virusno breme) ob dosedanjem kombiniranem zdravljenju okužbe z virusom HIV že več kot tri mesece nižja od 50 kopij/ml.
Danish: Lægemidlet indeholder tre aktive stoffer: efavirenz, som er en såkaldt non-nukleosid-revers transkriptase-hæmmer (NNRTI), emtricitabin, som er en nukleosid-revers transkriptase-hæmmer, og tenofovirdisoproxil, som er et "prodrug" (forstadium) til tenofovir, dvs. det omdannes til det aktive stof tenofovir i kroppen.
Slovenian: Zdravilo Atripla vsebuje tri učinkovine: efavirenz, ki je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI), emtricitabin, ki je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, in dizoproksiltenofovirat, ki je predzdravilo tenofovirja, kar pomeni, da se v učinkovino tenofovir pretvori v telesu.
Danish: Atripla udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Atripla je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Danish: Både nukleosid- og nukleotid-revers transkriptase-hæmmere betegnes sædvanligvis NRTI'er.
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze so splošno znani pod kratico NRTI.
Danish: Atripla må ikke anvendes hos patienter med alvorlig leversygdom eller patienter med et familiemedlem, der har haft en ændring af hjertets elektriske aktivitet (QT-forlængelse), eller som uventet er død.
Slovenian: Zdravilo Atripla se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo obolenje jeter, bolnikih, katerih bližnji sorodnik je imel podaljšan interval QT (spremenjeno električno dejavnost srca) ali je nenadoma umrl.
Danish: Alle tre aktive stoffer virker ved at blokere enzymet revers transkriptase, som produceres af hiv og gør det muligt for virusset at inficere cellerne og producere flere virus.
Slovenian: Vse tri učinkovine zavirajo delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV, da lahko okuži celice v telesu ter tvori nove viruse.
Danish: På baggrund af de foreliggende data kunne det kun anbefale Atripla som en bekvem daglig tablet-behandling til at vedligeholde virusbelastningen hos patienter, hvis virusbelastning allerede er nedbragt med anden hivbehandling.
Slovenian: Tako je lahko na podlagi razpoložljivih podatkov zdravilo Atripla priporočila le kot zdravljenje z eno tableto enkrat na dan za ohranjanje nizkega virusnega bremena pri bolnikih, ki so virusno breme že zmanjšali z drugimi zdravili proti okužbi z virusom HIV.
Danish: • perikon (et naturlægemiddel til behandling af depression)
Slovenian: • šentjanževko (pripravek rastlinskega izvora za zdravljenje depresije),
Danish: Hvordan anvendes Atripla?
Slovenian: Kako se zdravilo Atripla uporablja?
Danish: Yderligere oplysninger og den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za več informacij oziroma za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hovedstudiet viste, at det var lige så effektivt at skifte til Atripla som at fortsætte med den tidligere behandlingskombination.
Slovenian: Študija je pokazala, da je bil prehod na zdravilo Atripla enako učinkovit kot nadaljnje zdravljenje s prejšnjo kombinacijo zdravil.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Atripla?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Atripla izkazalo v študijah?
Danish: Atripla må heller ikke anvendes til patienter, som tidligere har været inficeret med hiv, der er resistent over for et eller flere af de tre aktive stoffer i Atripla.
Slovenian: Zdravilo Atripla se ne sme uvesti pri bolnikih z okužbo z virusom HIV, ki je odporen proti kateri koli od treh učinkovin v zdravilu.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Atripla.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Atripla upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Atripla fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Atripla, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hvordan virker Atripla?
Slovenian: Kako zdravilo Atripla deluje?
Danish: I studiet sammenlignedes effektiviteten af at skifte til Atripla-tabletter med at fortsætte med den velfungerende kombinerede hivbehandling.
Slovenian: V študiji so učinkovitost prehoda na jemanje tablet zdravila Atripla primerjali z učinkovitostjo nadaljnjega zdravljenja z uspešno kombinacijo zdravil proti okužbi z virusom HIV.
Danish: Den anbefalede dosis af Atripla er én tablet én gang dagligt.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Atripla je ena tableta enkrat na dan. Priporočljivo je, da se jemlje na prazen želodec, po možnosti pred spanjem.
Danish: Nogle patienter har begået selvmord.
Slovenian: Nekateri bolniki so storili samomor.
Danish: Fra uge 144:
Slovenian: Od 144. tedna naprej:
Danish: Hvis De er over 65 år.
Slovenian: če ste starejši od 65 let.
Danish: - Fortæl det til Deres læge:
Slovenian: - Povejte svojemu zdravniku:
Danish: ** Baseret på historisk sammenligning.
Slovenian: **glede na predhodno primerjavo.
Danish: Prøver kan også vise:
Slovenian: Preiskave lahko pokažejo tudi:
Danish: Resumé af sikkerhedsprofil
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka} [samo zunanja ovojnina]
Danish: Virus kan derved blive vanskeligere at behandle.
Slovenian: Virus bo potem morda težje zdraviti.
Danish: Reaktionerne har ofte været forbigående.
Slovenian: Ti učinki so bili pogosto prehodni.
Danish: M=Failure
Slovenian: M = neuspeh
Danish: • Koordinations- og balanceproblemer
Slovenian: • motnje koordinacije in ravnotežja;
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter initiering af CART.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Danish: Den anbefalede dosis er:
Slovenian: Priporočeni odmerek je:
Danish: 1 tablet om dagen taget gennem munden.
Slovenian: Ena tableta na dan, ki jo zaužijete skozi usta.
Danish: Interaktion med cannabinoid-test
Slovenian: Interakcije s kanabinoidnimi testi
Danish: Kontraindikationer for samtidig brug
Slovenian: Kontraindikacije za sočasno uporabo
Danish: - hvis et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) pludseligt er afgået ved døden på grund af et hjerteproblem eller blev født med hjerteproblemer.
Slovenian: - če je kateri koli član vaše družine (starši, stari starši, bratje ali sestre) nenadoma umrl zaradi težav s srcem ali je bil rojen s težavami srca.
Danish: Tabel 6: Oversigt over farmakokinetiske data fra studie GS-US-177-0105
Slovenian: Tabela 6: Povzetek farmakokinetičnih podatkov iz študije GS-US-177-0105
Danish: En risiko for spædbørn kan ikke udelukkes.
Slovenian: Tveganja za otroke ni mogoče izključiti.
Danish: Virkning af mad
Slovenian: Vpliv hrane
Danish: Vent og tag den næste dosis på det normale tidspunkt.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Danish: Et resumé over udviklingen af resistensmutation findes i tabel 3.
Slovenian: Povzetek pojava mutacij za razvoj odpornosti je prikazan v tabeli 3.
Danish: Lopinavirkoncentrationer: ↓ 30-40%
Slovenian: Koncentracije lopinavirja: ↓ 30-40 %
Danish: • Føle sig bekymret eller nedtrykt
Slovenian: • zaskrbljenost ali depresija;
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če ste noseči ali načrtujete nosečnost.
Danish: • Allergiske reaktioner
Slovenian: • alergijske reakcije;
Danish: Tegn på betændelse eller infektion.
Slovenian: - kakršnekoli znake vnetja ali okužbe.
Danish: • Proteiner i urinen
Slovenian: • beljakovine v urinu;
Danish: EU/1/07/430/001 EU/1/07/430/002
Slovenian: EU/1/07/430/002
Danish: Forekomsten af erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var ca. 0,1%.
Slovenian: Pojavnost multiformnega eritema ali Stevens-Johnsonovega sindroma je bila približno 0,1 %.
Danish: Disse tumorer har sandsynligvis ingen relevans for mennesker.
Slovenian: Ti tumorji verjetno niso pomembni za človeka.
Danish: Virkning på knogler
Slovenian: Učinki na kosti
Danish: Hvis De tidligere har haft en leversygdom, herunder kronisk aktiv hepatitis.
Slovenian: če ste v preteklosti imeli bolezen jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom.
Danish: - hvis De har alvorlig leversygdom.
Slovenian: - če imate hudo jetrno bolezen.
Danish: *lavere end de anbefalede doser; lignende fund forventes med de anbefalede doser.
Slovenian: *manjši odmerki od priporočenih; tudi pri priporočenih odmerkih se pričakujejo podobni izsledki.
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk virkning
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamski učinki
Danish: [kun på ydre pakning]
Slovenian: [samo zunanja ovojnina]
Danish: Opportunistiske infektioner
Slovenian: Oportunistične okužbe
Danish: M=Ekskluderede
Slovenian: M = izključeno
Danish: QTc-forlængelse
Slovenian: Podaljšanje intervala QTc
Danish: 90% konfidensinterval er vist i parenteser, hvis det er muligt.
Slovenian: 90odstotni intervali zaupanja so prikazani v oklepajih, če so na voljo.
Danish: Fortæl det også til Deres læge, hvis De tager maraviroc.
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi, če jemljete maravirok.
Danish: Interaktionsstudier med disse lægemidler er kun udført hos voksne.
Slovenian: Študije interakcij s temi učinkovinami so opravili samo pri odraslih.
Danish: På grund af forskellige eliminationsveje forventes ingen interaktion.
Slovenian: Glede na različne poti izločanja interakcij ni pričakovati.
Danish: Efavirenz har en høj bindingsgrad (> 99%) til humane plasmaproteiner, fortrinsvis albumin.
Slovenian: Efavirenz se močno (> 99 %) veže na človeške plazemske beljakovine, predvsem na albumin.
Danish: • Ændringer i hudfarve inklusive pletvis mørkfarvning af huden, ofte begyndende på hænder og fodsåler
Slovenian: • spremembe barve kože, vključno s potemnjeno kožo v zaplatah, ki pogosto začnejo nastajati na dlaneh in stopalih.
Danish: Farmakokinetik i særlige populationer
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih populacijah
Danish: Efavirenz binder ikke til cannabinoidreceptorer.
Slovenian: Efavirenz se ne veže na kanabinoidne receptorje.
Danish: Specielt har svær depression været mere hyppig hos patienter med depression i anamnesen.
Slovenian: Zlasti huda depresija je bila pogostejša pri bolnikih z depresijo v anamnezi.
Danish: Der sås et positivt forhold mellem koncentrationen af efavirenz og forlængelsen af QTc-intervallet.
Slovenian: Ugotovili so pozitivno povezavo med koncentracijo efavirenza in podaljšanjem interval QTc.
Danish: Abnorme drømme, søvnløshed
Slovenian: nenavadne sanje, nespečnost
Danish: • Brystforstørrelse hos mænd
Slovenian: • povečanje prsi pri moških;
Danish: Dette angiver, at aktiv tubulær sekretion udgør en vigtig del af tenofovirs elimination.
Slovenian: To nakazuje, da ima aktivna tubularna sekrecija pomembno vlogo pri izločanju tenofovirja.
Danish: Hvorvidt sådanne neurologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente er p.t. ikke kendt.
Slovenian: Trenutno ni znano, ali so takšne nevrološke motnje prehodne ali trajne.
Danish: Dette svarer til 1,2 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Slovenian: To je enako 1,2 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.