FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Remove the plastic flip-top cap from the powder vial to expose the central portions of the rubber stopper.
Danish: Fjern flip-flop-låget af plastic fra hætteglasset med pulver, så de midterste dele af gummiproppen blotlægges.
English: Sodium chloride Calcium chloride dihydrate Arginine hydrochloride Sodium citrate dihydrate Poloxamer 188
Danish: Natriumchlorid Calciumchloriddihydrat Argininhydrochlorid Natriumcitratdihydrat Poloxamer 188
English: A higher median dose of Vihuma was required to treat bleedings in children (43.9 IU/kg) than in adults (33.0 IU/kg), and a higher median dose was required to treat moderate to major than minor bleedings (78.2 IU/kg vs. 41.7 IU/kg).
Danish: For at behandle blødninger hos børn var en højere gennemsnitsdosis (43,9 IE/kg) af Vihuma nødvendig end hos voksne (33,0 IE/kg), og det var nødvendigt med en højere gennemsnitsdosis til behandling af moderate til større blødninger end til mindre blødninger
English: INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND ADMINISTRATION
Danish: INSTRUKTIONER FOR KLARGØRING OG ADMINISTRATION
English: Haemorrhagic anaemia Factor VIII inhibition
Danish: Hæmoragisk anæmi Inhibering af faktor VIII
English: Press down firmly the adapter package until the adapter spike penetrates the rubber stopper.
Danish: Tryk pakningen med adapter ned med et hårdt tryk, indtil adapterens spids trænger igennem gummiproppen.
English: Each powder vial contains 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 or 4000 IU of simoctocog alfa.
Danish: Hvert hætteglas med pulver indeholder 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 eller 4000 IE simoctocog alfa.
English: If your plasma factor VIII fails to reach expected levels with Vihuma, or if bleeding is not adequately controlled, it could be due to the development of factor VIII inhibitors.
Danish: Hvis dit faktor VIII-niveau i plasma ikke opnås med Vihuma, eller blødningen ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt, kan det skyldes, at du har udviklet faktor VIII-hæmmere.
English: Non-neutralising antibody positive (in PTPs)
Danish: Ikke-neutraliserende antistofpositiv (hos tidligere behandlede patienter)
English: Paraesthesia Headache Dizziness
Danish: Paræstesi Hovedpine Svimmelhed
English: Turn the plunger rod clockwise until a slight resistance is felt.
Danish: Drej stempelstangen med uret, indtil du føler lidt modstand.
English: factor VIII binds to von Willebrand factor in the patient's circulation.
Danish: Ved infusion til en patient med hæmofili, binder faktor VIII sig til von Willebrand-faktoren i patientens kredsløb.
English: * Calculated as patients with ADR per total number of 280 trial patients, of which 190 previously treated patients (PTPs) and 90 previously untreated patients (PUPs).
Danish: Ikke almindelig* * Beregnet som antal patienter med bivirkninger ud af det samlede antal på 280 studiedeltagende patienter, herunder 190 tidligere behandlede patienter og 90 tidligere ubehandlede patienter.
English: Please record the date from when you start to store Vihuma at room temperature on the product carton.
Danish: Notér datoen for, hvornår opbevaring af Vihuma ved stuetemperatur påbegyndes, på kartonen.
English: Slowly inject all solvent into the powder vial by pressing down the plunger rod.
Danish: 10. Sprøjt langsomt al solvensen ind i hætteglasset med pulver ved at trykke stempelstangen ned.
English: Treatment should be under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes under opsyn af en læge med erfaring i behandlingen af patienter med hæmofili.
English: If you require a central venous access device (CVAD), risk of CVAD-related complications including local infections, presence of bacteria in the blood and catheter site thrombosis should be considered.
Danish: Hvis du har brug for at anlægge et centralt venekateter (CVK), skal risikoen for CVK-relaterede komplikationer, herunder lokale infektioner, tilstedeværelsen af bakterier i blodet og blodprop lokalt ved kateterstedet, overvejes.
English: - The other ingredients are sucrose, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, arginine hydrochloride, sodium citrate dihydrate and poloxamer 188.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: saccharose, natriumchlorid, calciumchloriddihydrat, argininhydrochlorid, natriumcitratdihydrat og poloxamer 188.
English: The vial should be gently rotated until all powder is dissolved.
Danish: Hætteglasset bør vendes på hovedet og drejes forsigtigt, indtil alt pulveret er opløst.
English: During the shelf-life, the product may be kept at room temperature (up to 25°C) for a single period not exceeding 1 month.
Danish: Indenfor opbevaringstiden kan præparatet opbevares ved stuetemperatur (ved højst 25 °C) i en enkelt periode, der ikke må overstige 1 måned.
English: Remove the adapter packaging and discard.
Danish: Pakningen til adapteren fjernes og kasseres.
English: Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Danish: Hæmorrhagi (blødning) Tidligt hæmartron, muskelblødning eller oral blødning
English: How to store Vihuma 6.
Danish: Sådan skal du bruge Vihuma 4.
English: rash, hives, wheals, generalised itching, swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, general feeling of being unwell, dizziness and loss of consciousness.
Danish: - udslæt, nældefeber, hævelse, udbredt kløe, - hævede læber og tunge, - åndedrætsbesvær, hvæsende vejrtrækning, trykken for brystet, - almen utilpashed, - svimmelhed og tab af bevidsthed.
English: Vihuma 250 IU powder and solvent for solution for injection Vihuma 500 IU powder and solvent for solution for injection Vihuma 1000 IU powder and solvent for solution for injection Vihuma 2000 IU powder and solvent for solution for injection Vihuma 2500 IU powder and solvent for solution for injection Vihuma 3000 IU powder and solvent for solution for injection Vihuma 4000 IU powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Danish: Vihuma 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Vihuma 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Vihuma 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Vihuma 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Vihuma 2500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Vihuma 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Vihuma 4000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulationsfaktor VIII)
English: Turn the vial attached to the syringe upside down, and slowly draw the final solution into the syringe.
Danish: Vend hætteglasset på hovedet, medens det sidder på injektionssprøjten, og træk langsomt den færdige opløsning op i injektionssprøjten.
English: If a central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteraemia and catheter site thrombosis should be considered.
Danish: Hvis der kræves adgang via et centralt venekateter (CVK), skal risikoen for CVK-relaterede komplikationer, herunder lokale infektioner, bakteriæmi (blodforgiftning) og trombose ved kateterstedet, overvejes.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
English: How to use Vihuma
Danish: Sådan skal du bruge Vihuma
English: AUC (hr*IU/ml) 22.3 (8.4 - 38.1) 21.2 (8.4 - 32.6) 23.3 (17.4 - 35.5) 33.5 (28.9 - 38.1) T1/2 (hr)
Danish: Kromogen analyse Gennemsnit (område) AUC (t*IE/ml) 22,3 (8,4 - 38,1) 21,2 (8,4 - 32,6) 23,3 (17,4 - 35,5) 33,5 (28,9 - 38,1) T1/2 (t) IVR (%/IE/kg) CL (ml/t/kg) Normalvægt: BMI 18,5 -25 kg/m2, Let adipøs: BMI 25 -30 kg/m2, adipøs: BMI > 30 kg/m2, SD = Standardafvigelse
English: Each pack of Vihuma contains: - 1 powder vial with 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 or 4000 IU simoctocog alfa - 1 pre-filled syringe with 2.5 ml water for injections - 1 vial adapter - 1 butterfly needle - 2 alcohol swabs
Danish: Hver pakning Vihuma indeholder: - 1 hætteglas med pulver indeholder 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 eller 4000 IE simoctocog alfa - 1 fyldt injektionssprøjte med 2,5 ml vand til injektionsvæsker - 1 hætteglasadapter - 1 butterfly-kanyle - 2 alkoholservietter
English: Firmly connect the solvent syringe to the vial adapter by turning clockwise until resistance is felt.
Danish: Sæt solvenssprøjten med hætteglasadapteren fast ved at dreje med uret, indtil du føler modstand.
English: Excipients: Sucrose, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, arginine hydrochloride, sodium citrate dihydrate, poloxamer 188
Danish: Hjælpestoffer: Saccharose, natriumchlorid, calciumchloriddihydrat, argininhydrochlorid, natriumcitratdihydrat, poloxamer 188
English: Visually inspect the final solution for particles before administration.
Danish: Efterse den færdige opløsning for partikler, før den indgives.
English: Detach the filled syringe from the vial adapter by turning counter clockwise and discard the empty vial.
Danish: Fjern den fyldte injektionssprøjte fra hætteglasadapteren ved at dreje mod uret, og kassér det tomme hætteglas.
English: Table 1 presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Danish: I Tabel 1 nedenfor er bivirkningerne anført efter systemorganklasser i henhold til MedDRAkonventionen.
English: Place the powder vial on an even surface and hold it. Take the adapter package and place the vial adapter over the centre of the rubber stopper of the powder vial.
Danish: Tag pakningen med hætteglasadapteren og anbring den over midten af gummiproppen på hætteglasset med pulver.
English: If you or your child´s bleeding is not being controlled with Vihuma, tell your doctor immediately.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis din eller dit barns blødning ikke holdes under kontrol med Vihuma.
English: Please record the beginning of storage at room temperature on the product carton.
Danish: Noter på kartonen, hvornår opbevaring ved stuetemperatur påbegyndes.
English: Keep the reconstituted solution at room temperature.
Danish: Opbevar den rekonstituerede opløsning ved stuetemperatur.
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Danish: FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
English: Driving and using machines Vihuma has no influence on your ability to drive and use machines.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Vihuma påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
English: Powder: white to off-white friable powder.
Danish: Pulver: hvidt til råhvidt og letsmuldrende pulver.
English: Before the Vihuma powder is reconstituted it may be kept at room temperature (up to 25°C) for a single period not exceeding 1 month.
Danish: Inden rekonstitution kan Vihuma pulveret opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i en enkelt periode på højst 1 måned.
English: Vihuma is usually injected into a vein (intravenously) by your doctor or a nurse who are experienced in the care of patients with haemophilia A. You or someone else might also give your Vihuma injection, but only after receiving adequate training.
Danish: Vihuma sprøjtes normalt ind i en blodåre (intravenøst) af lægen eller sygeplejersken, der har erfaring med behandlingen af hæmofili A-patienter.
English: Vihuma contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (simoctocog alfa).
Danish: Vihuma indeholder det aktive stof human rekombinant koagulationsfaktor VIII (simoctocog alfa).
English: What Vihuma contains Powder: - The active substance is recombinant human coagulation factor VIII (simoctocog alfa).
Danish: Vihuma indeholder Pulver: - Aktivt stof: rekombinant human koagulationsfaktor VIII (simoctocog alfa).
English: Check with your doctor or nurse if you are not sure.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection 1 Powder vial, 1 pre-filled syringe, 1 vial adapter, 1 butterfly needle, 2 alcohol swabs 1 Pre-filled syringe contains 2.5 ml water for injections.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas med pulver, 1 fyldt injektionssprøjte, 1 hætteglasadapter, 1 butterfly-kanyle, 2 alkoholservietter
English: Common* Uncommon* Uncommon* Uncommon*
Danish: Ikke almindelig* Ikke almindelig* Ikke almindelig*
English: It is strongly recommended that every time that Vihuma is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product.
Danish: For at bevare en forbindelse mellem patienten og den pågældende batch af lægemidlet anbefales det stærkt, at præparatets navn og batchnummer registreres, hver gang Vihuma administreres til en patient.
English: INFORMATION IN BRAILLE Vihuma 2000
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Vihuma 2000
English: Life threatening haemorrhages
Danish: Livstruende hæmorrhagier
English: Use the reconstituted solution immediately after reconstitution.
Danish: Brug den tilberedte opløsning med det samme.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller sygeplejersken.
English: Degree of haemorrhage/ Type of surgical procedure
Danish: Blødningsgrad/ Kirurgisk indgreb
English: Repeat infusion every 8-24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a Factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dL).
Danish: Gentag infusionen hver 8. til 24. time, indtil der er opnået tilstrækkelig sårheling; herefter behandles der yderligere i mindst 7 dage for at opretholde en faktor VIII-aktivitet på
English: INFORMATION IN BRAILLE Vihuma 2500
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Vihuma 2500
English: INFORMATION IN BRAILLE Vihuma 250
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Vihuma 250
English: INFORMATION IN BRAILLE Vihuma 1000
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Vihuma 1000
English: INFORMATION IN BRAILLE Vihuma 4000
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Vihuma 4000
English: Chromogenic assay Median (range)
Danish: Kromogen analyse Middelværdi ± SD Gennemsnit (område)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU/vial
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 2000 IE/hætteglas
English: What Vihuma looks like and contents of the pack Vihuma is provided as powder and solvent for solution for injection.
Danish: Vihuma leveres som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
English: If you use more Vihuma than you should
Danish: Hvis du har taget for meget Vihuma
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU/vial
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 250 IE/hætteglas
English: Haemorrhage
Danish: Svimmelhed
English: INFORMATION IN BRAILLE Vihuma 500
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Vihuma 500
English: INFORMATION IN BRAILLE Vihuma 3000
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Vihuma 3000
English: Uncommon* Uncommon* Uncommon*
Danish: Ikke almindelig* Ikke almindelig*
English: What you need to know before you use Vihuma
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Vihuma Brug ikke Vihuma:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2500 IU/vial
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 2500 IE/hætteglas
English: 4.9 Overdose
Danish: 4.9 Overdosering Der er ingen indberetninger om overdosering.
English: Vihuma 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Danish: Vihuma 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 2000 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
English: Weight-adjusted PK parameters for Vihuma (Dose: 50 IU/kg) in adult previously treated patients (age 18-65 years) with severe haemophilia A (n = 20)
Danish: Vægtjusterede PK-parametre for Vihuma (Dosis: 50 IE/kg) hos voksne tidligere behandlede patienter (i alderen 18-65 år) med svær hæmofili A (n = 20)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU/vial
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 3000 IE/hætteglas
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 4000 IU/vial
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 4000 IE/hætteglas
English: PK parameters for Vihuma (Dose: 50 IU/kg) in previously treated children aged 6 to 12 years with severe haemophilia A (n = 12)
Danish: PK-parametre for Vihuma (Dosis: 50 IE/kg) hos tidligere behandlede børn (i alderen 612 år) med svær hæmofili A (n = 12)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU/vial
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1000 IE/hætteglas
English: Vihuma 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Danish: Vihuma 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
English: The posology is the same in adults and children, however, shorter dose intervals or higher doses may be necessary for children.
Danish: Det kan dog være nødvendigt at behandle børn med kortere dosisintervaller eller højere doser.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 2000 International Units simoctocog alfa (800 IU/ml after reconstitution).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 hætteglas med pulver indeholder 2000 internationale enheder simoctocog alfa (800 IE/ml efter rekonstitution).
English: PK parameters for Vihuma (Dose: 50 IU/kg) in previously treated children aged 2 to 5 years with severe haemophilia A (n = 13)
Danish: PK parametre for Vihuma (Dosis: 50 IE/kg) hos tidligere behandlede børn (i alderen 25 år) med svær hæmofili A (n = 13)
English: Vihuma 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Danish: Vihuma 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
English: Vihuma 2000 IU contains approximately 800 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Danish: Vihuma 2000 IE indeholder ca. 800 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa efter rekonstitution.
English: Vihuma 2500 IU powder and solvent for solution for injection.
Danish: Vihuma 2500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 3000 International Units simoctocog alfa (1200 IU/ml after reconstitution).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 hætteglas med pulver indeholder 3000 internationale enheder simoctocog alfa (1200 IE/ml efter rekonstitution).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU/vial
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 500 IE/hætteglas
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 250 International Units simoctocog alfa (100 IU/ml after reconstitution).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 hætteglas med pulver indeholder 250 internationale enheder simoctocog alfa (100 IE/ml efter rekonstitution).
English: Vihuma 4000 IU powder and solvent for solution for injection.
Danish: Vihuma 4000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
English: Peel back the paper cover from the pre-filled syringe package.
Danish: Fjern beskyttelsespapiret fra pakningen med den fyldte injektionssprøjte.
English: Vihuma 250 IU contains approximately 100 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Danish: Vihuma 250 IE indeholder ca. 100 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa efter rekonstitution.
English: Vihuma 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Danish: Vihuma 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
English: Vihuma 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Danish: Vihuma 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 2500 International Units simoctocog alfa (1000 IU/ml after reconstitution).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 hætteglas med pulver indeholder 2500 internationale enheder simoctocog alfa (1000 IE/ml efter rekonstitution).
English: Vihuma 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Danish: Vihuma 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 250 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
English: Vihuma 2500 IU contains approximately 1000 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Danish: Vihuma 2500 IE indeholder ca. 1000 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa efter rekonstitution.
English: Vihuma 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Danish: Vihuma 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 1000 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
English: glass vial, closed with coated bromobutyl stopper and sealed with aluminium flip-off cap - Solvent: 2.5 ml water for injections in a pre-filled borosilicate glass syringe - 1 sterile vial adapter for reconstitution with 1 butterfly needle and 2 alcohol swabs
Danish: Hver pakning indeholder: - 1 hætteglas med pulver indeholder 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 eller 4000 IE simoctocog alfa i et type 1-hætteglas af glas, lukket med en overfladebehandlet brombutylprop og forseglet med et flip-off-låg af aluminium - Solvens: 2,5 ml vand til injektionsvæsker i en fyldt injektionssprøjte af borsilikatglas - 1 steril hætteglasadapter til rekonstitution med 1 sommerfuglenål og 2 alkoholservietter
English: Vihuma 4000 IU contains approximately 1600 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Danish: Vihuma 4000 IE indeholder ca. 1600 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa efter rekonstitution.
English: Vihuma 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Danish: Vihuma 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 500 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
English: Vihuma 2500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Danish: Vihuma 2500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 2500 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
English: Vihuma 3000 IU contains approximately 1200 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Danish: Vihuma 3000 IE indeholder ca. 1200 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa efter rekonstitution.
English: Vihuma 4000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 4000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Danish: Vihuma 4000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 4000 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
English: PK parameters for Vihuma (Dose: 50 IU/kg) in adult previously treated patients (age 18-65 years) with severe haemophilia A (n = 20)
Danish: PK-parametre for Vihuma (Dosis: 50 IE/kg) i forbindelse med voksne tidligere behandlede patienter (i alderen 18-65 år) med svær hæmofili A (n = 20) PK-parameter
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 4000 International Units simoctocog alfa (16000 IU/ml after reconstitution).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 hætteglas med pulver indeholder 4000 internationale enheder simoctocog alfa (1600 IE/ml efter rekonstitution).
English: Vihuma 500 IU contains approximately 200 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Danish: Vihuma 500 IE indeholder ca. 200 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa efter rekonstitution.