FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Levitra 20 mg filmtabletta narancssárga, egyik oldalán BAYER kereszttel, másik oldalán hatáserősség (20) jelzéssel.
Norwegian Bokmål: Levitra 20 mg filmdrasjerte tabletter er oransje med BAYER-korset på en side og styrken (20) på den andre siden.
Hungarian: A vardenafilt tilos együtt adni nitrátok vagy nitrogén-oxid-donorok (mint pl. amilnitrit) bármilyen formájával (lásd 4.5 pont és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av vardenafil og nitrater eller NO-donorer (som amylnitritt) i enhver form er kontraindisert (se pkt.
Hungarian: Az alábbi csomagolásban kapható: 1 × 1 szájban diszpergálódó tabletta adagonként perforált Alu/Alu buborékcsomagolásban,
Norwegian Bokmål: De leveres i pakninger med: 1 x 1 smeltetablett i perforert endoseblister av aluminium/aluminium,
Hungarian: Ketokonazol (200 mg), amely erős CYP3A4-gátló (5 mg) vardenafillel együtt adva, a vardenafil AUC
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ketokonazol (200 mg), en potent CYP 3A4-hemmer, og vardenafil (5 mg) medførte en 10-dobling av vardenafil AUC og en 4-dobling av vardenafil Cmax (se pkt.
Hungarian: Levitra 5 mg filmtabletta vardenafil
Norwegian Bokmål: Levitra 5 mg filmdrasjerte tabletter vardenafil
Hungarian: Levitra 20 mg filmtabletta vardenafil
Norwegian Bokmål: Levitra 20 mg filmdrasjerte tabletter vardenafil
Hungarian: Mellkasi fájdalom
Norwegian Bokmål: Oppkast Kvalme
Hungarian: Vertigo
Norwegian Bokmål: Tinnitus Vertigo
Hungarian: Adagolás A Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta nem bioekvivalens a Levitra 10 mg filmtablettával
Norwegian Bokmål: Levitra 10 mg smeltetabletter er ikke bioekvivalente med Levitra 10 mg filmdrasjert tabletter (se pkt.
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott efavirenz hatására a levonorgesztrel plazmaszintje (AUC) nagyjából 50%-kal csökken.
Norwegian Bokmål: Det er vist at samtidig administrering av efavirenz reduserer plasmanivåer av levonorgestrel (AUC) med ca. 50 %.
Hungarian: A levonorgesztrel tartalmú készítmények növelhetik a ciklosporin toxicitás kockázatát a ciklosporin metabolizmusának esetleges gátlásán keresztül.
Norwegian Bokmål: Legemidler som inneholder levonorgestrel kan øke risikoen for ciklosporin-toksisitet på grunn av mulig hemming av ciklosporin-metabolisme.
Hungarian: Ne halogassa a tabletta bevételét!
Norwegian Bokmål: Ikke utsett å ta tabletten.
Hungarian: Keresse fel gyógyszerészét vagy kezelőorvosát,ha további tanácsokra van szüksége.
Norwegian Bokmål: Snakk med din farmasøyt eller lege hvis du trenger ytterligere råd.
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás [Az alábbi szövegezést be kell illeszteni ebbe a fejezetbe]
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte [Ordlyden nedenfor skal settes inn i dette punktet]
Hungarian: Ha ezeket a készítményeket szedi, akkor [tabletta száma] darab {(Fantázia) név} tablettát vegyen be.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker disse legemidlene, ta [antall] tabletter med <Navn på legemidlet>.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók [Az alábbi szövegezést kell beilleszteni ebbe a fejezetbe] A levonorgesztrel metabolizmusa fokozódik májenzim induktorok, különösképpen a CYP3A4 enzim induktorok egyidejű alkalmazása esetén.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon [Ordlyden i dette punktet skal endres som vist nedenfor] Levonorgestrels metabolisme øker ved samtidig bruk av leverenzyminduserere, hovedsaklig CYP3A4 enyminduserere.
Hungarian: A következő hatóanyag-tartalmú készítmények hasonlóképpen csökkenthetik a levonorgesztrel tartalmú gyógyszerek hatékonyságát plazma szintjét: barbiturátok (beleértve a primidont is), fenitoin, karbamazepin, Hypericum perforatum (közönséges orbáncfű) tartalmú gyógynövény készítmények, rifampicin, ritonavir, rifabutin és grizeofulvin.
Norwegian Bokmål: Legemidler som antas å ha lignende kapasitet til å redusere effekten av legemidler som inneholder levonorgestrel på grunn av lignende effekt påplasmanivåene for levonorgestrel, omfatter barbiturater (inkludert primidon), fenytoin, karbamazepin, plantebaserte legemidler som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum), rifampicin, ritonavir, rifabutin og griseofulvin.
Hungarian: [Az I. mellékletben szereplő összes készítmény esetén módosítani kell a kísérőiratokat (szükség szerint egyes szövegrészek beillesztése, helyettesítése vagy törlése), hogy azok megfelelően tükrözzék a megállapodás szövegét, lásd alább.]
Norwegian Bokmål: [For alle produkter i Vedlegg I skal eksisterende produktinformasjon endres (teksten settes inn, erstatter eller strykes, slik som det passer) for å stemme overens med den aksepterte ordlyden som er vist nedenfor]
Hungarian: (Lásd még ‘3. Hogyan kell szedni a {(Fantázia) név}-et?')
Norwegian Bokmål: (Se også pkt.3 «Hvordan du bruker <Navn på legemidlet>» for ytterligere råd).
Hungarian: A tablettát egészben, szétrágás nélkül, egy pohár vízzel kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg, men svelg tabletten hel med vann.
Hungarian: A {(Fantázia) név} hatással lehet más gyógyszerek hatékonyságára is: a ciklosporin nevű gyógyszer (az immunrendszer működését elnyomó gyógyszer).
Norwegian Bokmål: <Navn på legemidlet> kan også påvirke hvor godt andre legemidler virker -et legemiddel som heter ciklosporin (undertrykker immunsystemet)
Hungarian: Amennyiben bizonytalan, vagy egy másik kezeléshez szeretne folyamodni, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez a {(Fantázia) név} tabletta bevétele előtt."
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker eller vil spørre om en alternativ behandling, snakk med lege eller apotek før du bruker < Navn på legemidlet >."
Hungarian: Amennyiben Ön már valamilyen folyamatosan alkalmazható fogamzásgátló módszert (például fogamzásgátló tablettát) alkalmaz, ezt a megszokott időben tovább folytathatja.
Norwegian Bokmål: • Hvis du allerede bruker en vanlig prevensjonsmetode som p-piller, kan du fortsette å ta disse på dine faste tider.
Hungarian: Amennyiben ennek használata Önnél nem lehetséges, vagy orvosát nem tudja sürgősséggel felkeresni, vegyen be dupla adagot a {(Fantázia) név}-ből (azaz 2 tablettát egyszerre).
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er et alternativ for deg eller du ikke kan få en avtale hos legen din umiddelbart, kan du ta en dobbel dose av <Navn på medisin> (dvs. 2 tabletter tas sammen på samme tid).
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES [Az alábbi szövegezést be kell illeszteni ebbe a fejezetbe] "Ha az elmúlt 4 hétben egyéb gyógyszereket használt, különösen epilepszia, tuberkulózis, és HIV fertőzés kezelésére szolgáló vagy közönséges orbáncfüvet tartalmazó készítményeket (lásd a betegtájékoztatóban), akkor a {(Fantázia) név} hatékonysága csökkenhet.
Norwegian Bokmål: [Ordlyden nedenfor skal settes inn i dette punktet] "Hvis du har brukt enkelte andre legemidler de siste 4 ukene, spesielt behandling for epilepsi, tuberkulose, HIV-infeksjon eller plantebaserte legemidler som inneholder Johannesurt (se Pakningsvedlegg), kan det hende <Navn på legemidlet> virker mindre effektivt.
Hungarian: réz spirált).
Norwegian Bokmål: Pkt.
Hungarian: Dupla dózisú levonorgesztrel alkalmazása (azaz 3000 mikrogramm levonorgesztrel a védekezés nélküli közösülést követően, 72 órán belül) alternatív megoldás lehet azon nőknek, akik nem tudnak vagy nem akarnak réztartalmú méhen belüli eszközt használni.
Norwegian Bokmål: Å ta en dobbelt dose levonorgestrel (dvs. 3000 mikrogram innen 72 timer etter ubeskyttet samleie) er en mulighet for kvinner som ikke kan eller ikke ønsker å bruke kobberspiral, selv om denne spesielle kombinasjonen (en dobbelt dose levonorgestrel ved samtidig bruk av en enzyminduserer) ikke er studert.
Hungarian: Javasolt Címkeszöveg
Norwegian Bokmål: Forslag til Pakningsvedlegg
Hungarian: Azon nők akiknek szüksége van levonorgesztrel tartalmú sürgősségi fogamzásgátlásra számára, akik az elmúlt 4 hétben enzim induktorokat használtak és sürgősségi fogamzásgátlásra van szükségük, nem hormonális sürgősségi fogamzásgátlók használata javasolt (például: réztartalmú méhen belüli eszköz).
Norwegian Bokmål: For kvinner som trenger levonorgestrel nødprevensjon mens de bruker og/eller som har brukt enzyminduserende legemidler i løpet av de siste 4 ukene og trenger nødprevensjon, skal det vurderes å bruke en ikke-hormonell nødprevensjon (dvs. en kobberspiral).
Hungarian: A kísérőiratok vonatkozó pontjainak módosításai
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante punkter i Produktinformasjonen
Hungarian: Alkalmazási előírás
Norwegian Bokmål: Forslag til merking
Hungarian: Ha ez az Ön esetében nem lehetséges, vagy orvosát nem tudja sürgősséggel felkeresni, akkor bevehet dupla adag {(Fantázia) név}-et: a barbiturátok és más epilepszia kezelésére használatos szerek (például primidon, fenitoin, karbamazepin) tuberkulózis (TBC) kezelésére használt gyógyszerek (például rifampicin, rifabutin) HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek (ritonavir, efavirenz) egy gombaellenes készítmény (grizeofulvin) a közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény-készítmények.
Norwegian Bokmål: fenytoin og karbamazepin) - legemidler som brukes til å behandle tuberkulose (for eksempel rifampicin, rifabutin) - legemidler til behandling avfor HIV-infeksjon (ritonavir, efavirenz) - et legemiddel som brukes til å behandle soppinfeksjoner (griseofulvin) - plantebaserte legemidler som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) - -et legemiddel som heter ciclosporin (undertrykker immunsystemet)
Hungarian: Ha olyan gyógyszert használ, ami gátolhatja a {(Fantázia) név} megfelelő hatását (lásd feljebb az „Egyéb gyógyszerek és {(Fantázia) név}" című részt), vagy az elmúlt 4 hétben használt ilyen gyógyszert, lehetséges, hogy Önnél a {(Fantázia) név} kevésbé lesz hatékony.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker et av de legemidlene som kan hindre at <Navn på legemidlet> virker ordentlig (se avsnittet over "Andre legemidler og <Navn på legemidlet>") eller hvis du har brukt et av disse legemidlene i de siste 4 ukene, kan det hende at <Navn på legemidlet> er mindre effektivt for deg. Legen din kan forskrive en annen type (ikke-hormonell) nødprevensjon, dvs. en kobberspiral.
Hungarian: A megfelelő folyamatosan alkalmazható fogamzásgátló módszer meghatározásával és a terhesség kizárásával kapcsolatban mihamarabb keresse fel kezelőorvosát a tabletták bevételét követően.
Norwegian Bokmål: Snakk med apotek eller lege hvis du trenger ytterligere råd om riktig dose for deg. Rådfør deg med legen din så snart som mulig etter at du har tatt tablettene for ytterligere råd om en pålitelig form for vanlig prevensjon og for å utelukke graviditet.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Levonelle 1500 [Ebben a fejezetben az alábbiaknak megfelelően kell kiegészíteni a szöveget] Feltétlenül tájékoztassa gyógyszerészét vagy kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható, és a gyógynövényeket tartalmazó készítményeket is.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert legemidler som du får kjøpt uten resept eller naturlegemidler.
Hungarian: A {(Fantázia) név}-et a menstruációs ciklus bármelyik napján lehet alkalmazni, feltéve, hogy Ön nem terhes, vagy nem gondolja, hogy terhes.
Norwegian Bokmål: • Ta tabletten så snart som mulig, helst innen 12 timer, og ikke senere enn 72 timer (3 dager) etter at du har hatt ubeskyttet sex. <Navn på legemidlet> kan tas når som helst i menstruasjonssyklusen forutsatt at du ikke allerede er gravid eller tror du kan være gravid.
Hungarian: A {(Fantázia) név} teljes hatásának kifejtését néhány gyógyszer gátolhatja.
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan hindre <Navn på legemidlet> fra å virke ordentlig effektivtdisse.
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név HatáserősségGyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés EU/1/11/666/001
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsm åte
Hungarian: • A betegkártya másolatai, amelyet a betegeknek kell adniuk, még mielőtt a Liberteket megkapják.
Norwegian Bokmål: • Kopi av pasientkortet som skal gis til pasienter før de får Libertek
Hungarian: ¾ Annak szükségességét, hogy a betegeket tájékoztatni kell a Libertek kockázatairól és a biztonságos alkalmazásra vonatkozó óvintézkedésekről.
Norwegian Bokmål: ¾ Nødvendigheten av å informere pasienten om risikoen ved Libertek og forholdsregler for sikker bruk.
Hungarian: ¾ A tapasztalat hiányát HIV fertőzésben vagy aktív hepatitisben, súlyos immunológiai betegségekben (pl. sclerosis multiplex, lupus erythematosus, multifocalis leukoencephalopathia) szenvedő betegeknél vagy immunszupresszív terápiában részesülő betegeknél (kivéve a rövid ideig alkalmazandó szisztémás kortikoszteroid kezelést) és, hogy a Libertek-kezelést ezeknél a betegeknél nem szabad elkezdeni vagy abba kell hagyni.
Norwegian Bokmål: ¾ Mangelen på erfaring ved HIV-infeksjon eller aktiv hepatitt, alvorlige immunologiske sykdommer (som multippel sklerose, lupus erythematosus, multifokal levkoencefalopati) eller behandlet med immunsuppressive legemidler (andre enn korttids systemiske kortikosteroider) og at Libertek ikke skal startes oppe eller skal seponeres hos disse pasienter.
Hungarian: A Libertek közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban (Child-Pugh B vagy C stádium) szenvedő betegeknél ellenjavallt.
Norwegian Bokmål: Libertek er kontraindisert hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh B eller C).
Hungarian: • A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a forgalmazás megkezdésekor minden egészségügyi szakember, aki várhatóan Liberteket fog felírni, megkapja a tájékoztató csomagot.
Norwegian Bokmål: • Innehaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) skal sørge for at helsepersonell som forventes å forskrive Libertek har fått en opplæringspakke ved lansering.
Hungarian: A Libertek nem javasolt olyan betegeknek, akiknek a körtörténetében öngyilkossági gondolattal vagy öngyilkos magatartással társult depresszió fordul elő.
Norwegian Bokmål: Libertek anbefales ikke til pasienter med tidligere depresjon forbundet med selvmordstanker eller selvmordsrelatert adferd.
Hungarian: A Libertek-kezelést nem szabad elkezdeni illetve abba kell hagyni daganatos betegeknél (kivéve bazálsejtes karcinóma).
Norwegian Bokmål: Libertek skal ikke startes opp eller skal seponeres hos pasienter med cancer (unntatt basal cellecarcinom).
Hungarian: ¾ A fertőzések lehetséges kockázatát: A Libertek-kezelés nem kezdhető meg, vagy a kezelést abba kell hagyni súlyos heveny fertőzéses megbetegedésekben.
Norwegian Bokmål: ¾ Den potensielle faren for infeksjoner: Libertek skal ikke startes opp eller behandling skal seponeres hos pasienter med alvorlig akutte infeksiøse sykdommer.
Hungarian: Azt a tényt, hogy a Libertek az elfogadott indikációtól eltérő javallatban nem alkalmazható COPD-s betegek kezelésére, illetve azt, hogy asztmában vagy alfa-1-antitripszin hiányban szenvedő betegeknek szintén nem adható.
Norwegian Bokmål: Det faktum at Libertek ikke er indisert for behandling av KOLS-pasienter annet enn de som er dekket av den godkjente indikasjonen eller for bruk hos pasienter med astma eller alfa-1-antitrypsinmangel.
Hungarian: ¾ Pszichiátriai kórképek kockázatát (pl. álmatlanság, szorongás, depresszió) a Libertekkel kezelt betegeknél illetve az öngyilkosság esetleges kockázatát.
Norwegian Bokmål: ¾ Risikoen for psykiatriske sykdommer som insomni, angst, depresjon hos pasienter som får Libertek og den potensielle faren for selvmord.
Hungarian: A Libertek testsúlycsökkenést okozhat, a betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell testsúlyukat és fel kell írniuk a betegkártyára.
Norwegian Bokmål: At Libertek kan forårsake vekttap og at pasienter skal veie seg regelmessig og notere vekten sin i pasientkortet.
Hungarian: Pangásos szívelégtelenségben (NYHA III. és IV. stádium) szenvedő betegeket nem vizsgáltak, ezért az ilyen betegek kezelése nem javasolt.
Norwegian Bokmål: ¾ Den potensielle faren for hjertet: Libertek er ikke undersøkt hos pasienter med kongestiv hjertesvikt (NYHA grad 3 og 4); og er derfor ikke anbefalt i denne populasjonen.
Hungarian: • A Libertek Alkalmazási előírása és Betegtájékoztatója.
Norwegian Bokmål: • Preparatomtale og pakningsvedlegg for Libertek
Hungarian: A Liberteket a klinikai vizsgálatokban legfeljebb egy éven át vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Libertek har vært undersøkt i kliniske studier i opptil ett år.
Hungarian: A Libertek ilyen helyzetben nem segít.
Norwegian Bokmål: Libertek vil ikke hjelpe deg i slike situasjoner.
Hungarian: EU/1/11/666/001 EU/1/11/666/002 EU/1/11/666/003
Norwegian Bokmål: EU/1/11/666/001/NO EU/1/11/666/002/NO EU/1/11/666/003/NO
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Liberteket gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők nem szedhetik.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Libertek skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Hungarian: Ne szedje a Liberteket, ha terhes vagy terhességet tervez, ha úgy gondolja, hogy teherbe esett, illetve ha szoptat.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Libertek dersom du er gravid, planlegger å bli gravid, tror du er gravid eller ammer.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Liberteket
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Libertek
Hungarian: Így a Libertek enyhíti a légzési problémákat.
Norwegian Bokmål: På denne måten reduserer Libertek pusteproblemer.
Hungarian: • A betegkártya másolatai, amelyet a betegeknek vagy a gondozóknak kell adni, még mielőtt a
Norwegian Bokmål: • Kopi av pasientkortet som skal gis til pasienter eller omsorgspersoner før de får Libertek
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Norwegian Bokmål: • Når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon ssom kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd.
Hungarian: A Libertek tabletta laktózt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Libertek tabletter inneholder laktose.
Hungarian: Allergiás reakció esetén hagyja abba a Libertek szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
Norwegian Bokmål: Hvis du får en allergisk reaksjon, skal du slutte å ta Libertek og kontakte lege øyeblikkelig eller dra øyeblikkelig til akuttmottak på nærmeste sykehus.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Libertek
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Libertek
Hungarian: Lehet, hogy a Liberteket több hétig is kell szedni ahhoz, hogy hatása kialakuljon (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for å ta Libertek i flere uker for å oppnå effekt (se pkt.
Hungarian: Annak szükségességét, hogy a betegeket tájékoztatni kell a Libertek kockázatairól és a biztonságos alkalmazásra vonatkozó óvintézkedésekről, beleértve:
Norwegian Bokmål: Nødvendigheten av å informere pasienten om risikoen ved Libertek og forholdsregler for sikker bruk inkluderer:
Hungarian: Ha egy teljes napig elfelejti bevenni a Libertek tablettát, akkor a következő napon folytassa a következő szokásos tablettával.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer tabletten en hel dag, fortsetter du bare som vanlig neste dag med neste tablett.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden egészségügyi szakember, aki várhatóan Liberteket fog felírni, megkapja a frissített tájékoztató csomagot.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) skal sørge for at helsepersonell som forventes å forskrive Libertek har fått en oppdater opplæringspakke.
Hungarian: Libertek 500 mikrogramm
Norwegian Bokmål: Libertek 500 mikrogram
Hungarian: A Libertek hatását csökkentheti, ha rifampicinnel (egy antibiotikum) vagy fenobarbitállal, karbamazepinnel vagy fenitoinnal (általában epilepszia kezelésére felírt gyógyszerek) szedi együtt.
Norwegian Bokmål: Libertek' effekt kan reduseres dersom det tas sammen med rifampicin (et antibiotikum) eller fenobarbital, karbamazepin eller fenytoin (legemidler som vanligvis brukes til behandling av epilepsi).
Hungarian: Előfordulhat, hogy a Liberteket több hétig kell szednie, amíg kedvező hatása jelentkezik.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for å ta Libertek i flere uker for å oppnå full effekt.
Hungarian: A Libertek-kezelést nem szabad elkezdeni, illetve abba kell hagyni daganatos betegeknél (kivéve bazálsejtes karcinóma).
Norwegian Bokmål: Libertek skal ikke startes opp eller skal seponeres hos pasienter med cancer (unntatt basal cellecarcinom).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 188,72 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 188,72 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Hungarian: A fertőzések lehetséges kockázatát: A Libertek-kezelés nem kezdhető meg, vagy a kezelést abba kell hagyni súlyos heveny fertőző megbetegedésekben.
Norwegian Bokmål: Den potensielle faren for infeksjoner: Libertek skal ikke startes opp eller behandling skal seponeres hos pasienter med alvorlig akutte infeksiøse sykdommer.
Hungarian: Ezen gyógyszerrel való kezelés során nem eshet teherbe, és a kezelés során hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, mert a Libertek káros lehet a magzatra.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bli gravid under behandling med dette legemidlet og må bruke sikker prevensjon under behandling, da Libertek kan være skadelig for det ufødte barnet.
Hungarian: Önnek vagy gondozójának haladéktalanul értesítenie kell az Ön orvosát, ha Önnek bármilyen viselkedésbeli- vagy hangulatváltozása és bármilyen öngyilkossági gondolata van.
Norwegian Bokmål: Du eller din omsorgsperson bør også umiddelbart informere legen din dersom du får forandringer i oppførsel eller humør eller selvmordstanker.
Hungarian: Így a roflumilaszt-kezelés nem ajánlott erős citokróm P450 enzim induktorokat kapó betegeknél.
Norwegian Bokmål: Behandling med roflumilast anbefales derfor ikke til pasienter som får sterke cytokrom P450 -enzyminduktorer.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek kockázatát (pl. álmatlanság, szorongás, depresszió) a Libertekkel kezelt betegeknél, illetve az öngyilkosság esetleges kockázatát.
Norwegian Bokmål: Risikoen for psykiatriske sykdommer som insomni, angst, depresjon hos pasienter som får Libertek og den potensielle faren for selvmord.
Hungarian: Milyen a Libertek külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Libertek 500 mikrogramm filmtabletta sárga, D alakú, egyik oldalán „D" jelzésű filmtabletta.
Norwegian Bokmål: Hvordan Libertek ser ut og innholdet i pakningen Libertek 500 mikrogram tabletter er gule, D-formede, filmdrasjerte med 'D' på den ene siden.
Hungarian: Fontos, hogy egészen addig folytassa a Libertek szedését, amíg kezelőorvosa előírja Önnek, még akkor is, amikor már tünetmentes, annak érdekében, hogy folyamatosan segítsen megőrizni a légzésfunkcióját.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Libertek så lenge som legen din har forskrevet, selv om du ikke har symptomer, for å opprettholde kontroll på lungefunksjonen din.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni a Liberteket, tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármely ilyen jellegű tünettől szenved, és minden egyéb, egyidejűleg alkalmazott gyógyszeréről is, mivel néhány közülük növelheti ezeknek a mellékhatásoknak a lehetőségét.
Norwegian Bokmål: Informer lege før oppstart med Libertek dersom du har noen av disse symptomene og om eventuelle legemidler du tar, siden noen av disse kan øke sannsynligheten for disse bivirkningene.
Hungarian: Időseknél, nőknél és nem fehéreknél a teljes PDE4-gátló aktivitás megnövekedett.
Norwegian Bokmål: Hos eldre mennesker, kvinner og ikke-kaukasere var total PDE4-hemmende aktivitet økt.
Hungarian: A Libertek nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Libertek har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.