FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher ist unklar, ob ein Kombinationspräparat bei diesem Anwendungsgebiet im Vergleich zu einem Monotherapiepräparat einen zusätzlichen Nutzen hat.
Croatian: Stoga nije poznato ima li za ovu indikaciju kombinirani proizvod dodanu vrijednost pred proizvodom za monoterapiju.
German: In Anbetracht der neuerlichen Anwendung von Colistin in der Humanmedizin, insbesondere als Reservetherapieoption zur Behandlung von Infektionen mit multiresistenten (MDR), extrem arzneimittelresistenten (XDR) und panresistenten (PDR) Laktose fermentierenden und nicht fermentierenden gramnegativen Bazillen, einschließlich Pseudomonas aeruginosa und Acinetobacter baumannii, könnte der anhaltende Gebrauch der Substanz in der Tiermedizin Anlass zu Bedenken für die öffentliche Gesundheit geben.
Croatian: Uz obnovljenu primjenu kolistina u humanoj medicini, osobito kao posljednje rješenje u terapijskoj opciji za liječenje infekcija prouzročenih gram-negativnim bacilima koji fermentiraju laktozu i koji ne fermentiraju laktozu, a koji su rezistentni na više lijekova (MDR), prošireno rezistentni (XDR) i rezistentni na sve lijekove (PDR), uključujući bacile Pseudomonas aeruginosa i Acinetobacter baumannii, s nastavljanjem veterinarske primjene tvari moguće su zabrinutosti za javno zdravlje.
German: Das festgestellte Risiko für die öffentliche Gesundheit besteht darin, dass die Behandlung klinischer oder subklinischer Salmonella -Infektionen mit dem Ziel der Reduzierung der Anzahl der Bakterien möglicherweise mit EU-Kontrollprogrammen in Konflikt steht und damit die öffentliche Gesundheit und die Lebensmittelsicherheit gefährdet.
Croatian: koji sadržavaju kolistin za indikacije za bakteriju Salmonella spp. Utvrđeni rizik za javno zdravlje jest da liječenje kliničkih ili subkliničkih infekcija bakterijom Salmonella radi smanjenja broja bakterija može ometati programe nadzora EU-a
German: Hierzu wurden von den Zulassungsinhabern keine überzeugenden Daten in Form klinischer Prüfungen oder anderer wissenschaftlich stichhaltiger Studien vorgelegt, aus denen klinische Szenarien ersichtlich wären, in denen Colistin-Kombinationspräparate für Tiere, die der Lebensmittelgewinnung dienen, in der EU gegenüber Monotherapiepräparaten unverzichtbar wären.
Croatian: U vezi s time nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet nisu pružili uvjerljive podatke u pogledu kliničkih ispitivanja ili drugih znanstveno prihvatljivih ispitivanja, kao što su klinički scenariji u kojima su u usporedbi s monoterapijskim proizvodima kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin ključni za životinje koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane u EU-u.
German: Колитетравит / COLI
Croatian: Колитетравит / COLITETRAVIT
German: Commission Regulation (EC) No 1177/2006 of 1 August 2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1177&from=en de Jong A et al. 2012 Pan-European monitoring of susceptibility to human-use antimicrobial agents in enteric bacteria isolated from healthy food-producing animals.
Croatian: Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1177&from=en de Jong A et al.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung aller Tierarzneimittel zum Eingeben, die Colistin in Kombination mit anderen antimikrobiellen Substanzen enthalten (siehe Anhang I)
Croatian: Cjelokupan sažetak znanstvenog vrednovanja svih veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobnim tvarima za oralnu primjenu (vidjeti Prilog I.)
German: Ungarn
Croatian: Hungary
German: Productions S.r.l.
Croatian: Intervet Productions S.r.l.
German: E. coli-Septikämie ist eine anerkannte Krankheit bei neugeborenen Fohlen, die sich bisweilen unter anderem in Form von Durchfall äußern kann.
Croatian: Sepsa prouzročena bakterijom E. coli priznata je bolest u neonatalne ždrebadi koja katkad, između ostalih simptoma, može imati za posljedicu proljev.
German: Bei der Anwendung von Kombinationspräparaten besteht in Fällen, in denen gegenüber der Anwendung einer Substanz alleine kein Zusatznutzen erwiesen ist, das Risiko, Colistin unnötig anzuwenden.
Croatian: Primjena kombiniranih proizvoda predstavlja rizik od nepotrebne primjene kolistina u slučajevima u kojima nije pokazana dodatna prednost pred primjenom samo jedne tvari.
German: Schweine, Hühner
Croatian: Svinje, pilići
German: BELCOSPIRA ORAL prášek pro přípravu perorálního roztoku
Croatian: BELCOSPIRA ORAL prášek pro přípravu perorálního roztoku kolistin sulfat spiramicin adipat
German: In diesem Befassungsverfahren nach Artikel 35 wurden als Belege für einige Indikationen einer Reihe der Präparate im Rahmen des Verfahrens Firmendaten, wissenschaftliche Referenzen und Sachverständigenberichte vorgelegt.
Croatian: Podaci proizvođača, znanstveni referentni izvori i stručna izvješća dostavljena u ovome postupku upućivanja u skladu s člankom 35. idu u prilog određenim indikacijama nekih od proizvoda obuhvaćenih ovim postupkom.
German: • Nach Ansicht des CVMP wurden von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen keine überzeugenden Daten in Form klinischer Prüfungen oder anderer wissenschaftlich stichhaltiger Studien vorgelegt, aus denen Szenarien ersichtlich wären, in denen ColistinKombinationspräparate für der Lebensmittelgewinnung dienende Tiere in der EU gegenüber Monotherapiepräparaten unverzichtbar wären.
Croatian: • CVMP je smatrao da nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet nisu pružili uvjerljive podatke o kliničkim ispitivanjima ili drugim znanstveno prihvatljivim ispitivanjima, kao što su klinički scenariji u kojima su u usporedbi s monoterapijskim proizvodima kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin ključni za životinje koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane u EU-u;
German: MIU/100
Croatian: MIU/100 g
German: Der aktuelle Stand in Bezug auf maßgebliche gramnegative gastrointestinale Erreger (z. B. E. coli) in der EU ist, dass Colistin-MHK sehr niedrig und die Colistinkonzentrationen im Kolon sehr hoch sind (z. B. 20 Mal höher als die MHK), sodass ein Monotherapiepräparat für solche Indikationen ausreicht.
Croatian: Trenutačno je status za odgovarajuće gram-negativne gastrointestinalne patogene (npr. E. coli) u EU-u da su MIK-ovi kolistina vrlo niski, a koncentracije kolistina u debelom crijevu vrlo visoke (npr. 20 puta veće od MIK-a), tako da će za ove indikacije biti dovoljan proizvod za monoterapiju.
German: Tierarzneimittel zum Eingeben für der Lebensmittelgewinnung dienende Tierarten, die Colistin in Kombination mit anderen antimikrobiellen Substanzen enthalten, werden in der Tiermedizin häufig als Antimikrobiotika eingesetzt.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobnim tvarima za oralnu primjenu za vrste koje proizvode hranu predstavljaju antimikrobici koja se uobičajeno primjenjuju u veterinarskoj medicini.
German: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf wurden von den Zulassungsinhabern als Komplikationen der ursprünglichen gastrointestinalen Krankheit entweder infolge einer direkten systemischen Ausbreitung oder einer Immunsuppression betrachtet.
Croatian: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf svojstava kolistina
German: Der CVMP wurde in diesem Verfahren gebeten, die Zulassungen aller Tierarzneimittel zu prüfen, die Colistin in Kombination mit anderen antimikrobiellen Substanzen enthalten und zum Eingeben für der Lebensmittelgewinnung dienende Tierarten bestimmt sind, um eine umsichtige Anwendung der Substanz zum Schutz der Tiergesundheit und zur Begrenzung der Möglichkeit eines künftigen Risikos für die öffentliche Gesundheit sicherzustellen.
Croatian: U ovom je postupku od CVMP-a zatraženo preispitivanje odobrenja za stavljanje na tržište svih veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobicima za oralnu primjenu za vrste koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane kako bi se osigurala odgovorna uporaba tvari u cilju zaštite zdravlja životinja i ograničenja mogućeg rizika za javno zdravlje u budućnosti.
German: Rinder (Kälber), Schafe (Lämmer), Schweine und Hühner, Kaninchen, Ziegen
Croatian: Goveda (telad), ovce (janjad), svinje i pilići, zečevi, koze
German: Via Corassori, 62 41100 Modena Italy
Croatian: Industria Italiana Integratori Trei S.p.A. Via Corassori, 62 41100 Modena Italy
German: Bei Tieren, die der Produktion dienen, führen absetzbedingte Stressbelastungen neugeborener Jungtiere und dergleichen zu einer Dysbakteriose und zu E. coli-bedingtem Durchfall, die sich klinisch ähnlich äußern.
Croatian: Naprezanja u novorođenčadi i naprezanja povezana s odbijanjem u životinja za proizvodnju dovode do disbakterioze i proljeva prouzročenog bakterijom E. coli, a to se dvoje klinički čini sličnim.
German: Rinder, Hühner, Schweine
Croatian: Goveda, pilići, svinje
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben zur Verabreichung über das Trinkwasser
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju za primjenu u vodi za piće
German: Via Piana 265 47032 Bertinoro Italy
Croatian: 47032 Bertinoro Italy
German: Abschließend sind Colistin-Kombinationspräparate für einen anderen klinischen Bedarf bestimmt als Monotherapiepräparate.
Croatian: Zaključno, kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin namijenjeni su za rješavanje različitih kliničkih potreba za monoterapijskim proizvodima.
German: Frühere für Colistin-Kombinationspräparate geltende Schlussfolgerungen des Ausschusses für Tierarzneimittel (CVMP)
Croatian: Prethodni zaključci CVMP-a koji se primjenjuju na kombinirane proizvode kolistina
German: Was der Lebensmittelgewinnung dienende Tiere in der EU bzw. im EWR heute anbelangt, haben Feldstudien gezeigt, dass es hauptsächlich für Schweine verwendet wird, beispielsweise für Gruppenbehandlungen und zur Vorbeugung gegen von E. coli und Salmonella spp.
Croatian: Terenska su ispitivanja pokazala da se danas za životinje koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane u EU-u/EGP-u kolistin primjenjuje ponajprije u svinja, uključujući skupna liječenja i sprečavanje proljeva prouzročenog
German: Im Rahmen eines Routineüberwachungsprojekts zu antimikrobieller Resistenz bei kommensalen E. coli aus der Lebensmittelgewinnung dienenden Tieren in China wurde festgestellt,
Croatian: Tijekom rutinskog projekta nadzora antimikrobne rezistencije u nametničkoj bakteriji E. coli iz životinja koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane u Kini ispostavilo se da je rezistencija na polimiksin pojedinačna zbog gena mcr-1 posredovanog plazmidom
German: Qualität, Sicherheit der Zieltiere und Anwender sowie Umweltrisiken und Rückstände wurden in diesem Befassungsverfahren nicht bewertet.
Croatian: U ovom postupku upućivanja nije provela procjena kakvoće, sigurnosti ciljanih životinja, sigurnosti za korisnike, rizika za okoliš i ostataka.
German: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Croatian: 40064 Ozzano Emilia (Bologna)
German: Kroatien Arnika Veterina d.o.o.
Croatian: Arnika Veterina d.o.o. Vodovodna 20a 10000 Zagreb Croatia
German: Bei der Behandlung von Infektionen, die durch multiresistente Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii und Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) hervorgerufen werden und bei denen die Mortalitätsrate extrem hoch sein kann, ist Colistin in der Humanmedizin daher heutzutage ein Reserveantibiotikum."
Croatian: Stoga je danas kolistin posljednje moguće rješenje u humanoj medicini u kontekstu liječenja infekcija uzrokovanih bakterijama Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii i Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) rezistentnima na više lijekova, kod kojih mortalitet može biti iznimno visok."
German: Die meisten klinischen Studien, auf die in diesem Befassungsverfahren nach Artikel 35 verwiesen wird, zeigten, dass ColistinMonotherapie- und -Kombinationspräparate gleich wirksam sind.
Croatian: Većina kliničkih ispitivanja dostupna u ovom postupku upućivanja u skladu s člankom 35. dokazala je da proizvodi za monoterapiju dijele jednaku učinkovitost kao i kombinirani proizvodi koji sadrže kolistin.
German: Es bestehen Bedenken hinsichtlich einer mangelnden Begründung für die Anwendung von ColistinKombinationspräparaten bei gastrointestinalen Indikationen, da Colistin nach oraler Verabreichung nicht im Magendarmtrakt resorbiert wird und daher nicht zur therapeutischen Gesamtwirksamkeit bei diesen Indikationen beiträgt.
Croatian: Razlog je tomu činjenica da se kolistin nakon oralne primjene ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta te stoga ne pridonosi cjelokupnoj terapeutskoj učinkovitosti za te indikacije.
German: In den letzten fünf Jahren hat sich die Bedeutung von Colistin in der Human- und Tiermedizin erheblich gewandelt.
Croatian: U proteklih pet godina došlo je do znatnije promjene u pogledu važnosti kolistina u humanoj i veterinarskoj medicini: kolistin je od molekule koja se primjenjuje samo u veterinarskoj medicini
German: Das Verfahren wurde abgeschlossen, und am 16. März 2015 erging eine Entscheidung der Europäischen Kommission zur Einschränkung der Anwendungsgebiete, der Zieltierarten und der Dauer der Behandlung mit den betreffenden Präparaten sowie zur Aufnahme von Warnhinweisen zur umsichtigen Verwendung in die Produktinformation.
Croatian: 3 kojom se ograničavaju indikacije, ciljane vrste i trajanje liječenja za dotične proizvode te kojom se informacijama o proizvodu dodaju upozorenja o opreznoj uporabi.
German: Es konnten keine Firmendaten oder nachvollziehbare Begründungen für die Angaben zur Prävention und Prophylaxe vorgelegt werden.
Croatian: U prilog tvrdnjama o sprečavanju i profilaksi nisu pruženi podaci proizvođača niti valjana opravdanja.
German: MIU/tabl et g/tablet
Croatian: MIU/tablet 1 g/tablet
German: ArzneimittelVormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitt eln in einem unlöslichen Pulver zum Eingeben nach sorgfältigem Untermischen in festes Futter.
Croatian: Premiks za ljekovitu hranu za životinje u obliku netopivog praška koji se primjenjuje oralno, pravilno pomiješan u krutoj hrani za životinje.
German: Früher nahm man an, dass diese Instabilität der Polymyxinresistenz und der nicht stattfindende horizontale Transfer dieser Genmutationen das Risiko einer raschen Ausbreitung einer Colistinresistenz reduzieren.
Croatian: Povijesno gledajući, smatralo se da ta nestabilnost rezistencije na polimiksin i izostanak horizontalnog prijenosa gena tih mutacija smanjuju rizik brzog širenja rezistencije na kolistin Međutim, važno je napomenuti da stabilna rezistencija na subkliničkoj razini (heterorezistencija) može ostati nezapažena konvencionalnim tehnikama kultura/osjetljivosti
German: Allerdings sind diese In-vitro-Studien unzuverlässig, weil die Genauigkeit der verschiedenen verfügbaren Techniken, z. B. Bouillon-Mikroverdünnung, Agarverdünnung und Etest, aufgrund der kationischen Eigenschaften von Colistin zweifelhaft ist, was das Hauptproblem bei der Anwendung von In-vitro-Empfindlichkeitsmethoden zur Feststellung der Wirksamkeit von Colistin-Kombinationen gegen Bakterien darstellt.
Croatian: Međutim, ta ispitivanja in vitro nisu pouzdana jer glavni problem s primjenom metoda osjetljivosti za utvrđivanje učinkovitosti kombinacija kolistina u borbi protiv bakterija in vitro jest upitna točnost dostupnih različitih tehnika kao što su mikrodilucija u bujonu, dilucija u agaru i Etest, i to zbog kationskih
German: Rechtfertigung von Colistin-Kombinationspräparaten
Croatian: Opravdanje kombiniranih proizvoda koji sadržavaju kolistin
German: Vielmehr zeigt das Beispiel aus China, dass bei der Lebensmittelgewinnung dienenden Tieren und in Fleischerzeugnissen eine über das mcr-1-Gen übertragbare Colistinresistenz vorhanden sein kann und möglicherweise ein Gesundheitsrisiko darstellt.
Croatian: Stoga više nije slučaj da bakterije rezistentne na kolistin nisu povezane s javnim zdravljem, a primjer iz Kine pokazuje da se rezistencija gena mcr-1 na kolistin može pojaviti u životinja koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane i proizvodima od mesa te da potencijalno predstavljaju rizik za javno zdravlje.
German: In Relation zum
Croatian: Budući da
German: In den meisten klinischen Studien, die in diesem Befassungsverfahren nach Artikel 35 vorgelegt wurden, waren Colistin-Monotherapie- und -Kombinationspräparate gleich wirksam.
Croatian: U većini kliničkih ispitivanja dostupnih u ovom postupku upućivanja u skladu s člankom 35. proizvodi za monoterapiju pokazali su jednaku učinkovitost kao i kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin.
German: Zur Anwendung im Futter
Croatian: Primjena u hrani za životinje
German: Verabreichung über das Trinkwasser oder Milch
Croatian: Prašak za primjenu u vodi za piće ili u mlijeku
German: Amoxicillintrihydrat Colistinsulfat mg/g 4 mg/g
Croatian: amoksicilin trihidrat kolistin sulfat mg/g mg/g
German: Individuell zum Eingeben
Croatian: Pojedinačna oralna primjena
German: In einem früheren Befassungsverfahren nach Artikel 35 für alle Colistin enthaltenden Tierarzneimittel zum Eingeben beschloss der Ausschuss ein harmonisiertes Anwendungsgebiet, eine Begrenzung der Behandlungsdauer auf 7 Tage und Warnhinweise zur umsichtigen Anwendung.
Croatian: Odbor je postigao suglasnost oko usklađene indikacije, ograničenja liječenja u trajanju do sedam dana i rečenica upozorenja o opreznoj uporabi.
German: in der Humanmedizin zwang Ärzte dazu, auf die an sich toxische systemische Colistinbehandlung in Form ihres weniger toxischen inaktiven Prodrug Colistinmethansulfonat als Reserveantimikrobiotikum bei Infektionen mit Bakterien zurückzugreifen, die häufige Ursache von Infektionen im Zusammenhang mit medizinischer Versorgung sind.
Croatian: Nedavni globalni porast gram-negativnih bakterija u humanoj medicini koje su rezistentne na više lijekova, prošireno rezistentne i rezistentne na sve lijekove prisilio je kliničare na ponovno uvođenje toksičnog sustavnog liječenja kolistinom u obliku manje toksičnog neaktivnog prolijeka, kolistina metan sulfonata, kao posljednjeg rješenja antimikrobika za infekcije takvim bakterijama koje su često uzrok infekcija povezanih sa zdravstvenom skrbi
German: COLIDIARYL Colistinsulfat Erythromycinestolat
Croatian: kolistin sulfat eritromicin estolat
German: BELCOSPIRA ORAL, geriamieji milteliai
Croatian: BELCOSPIRA ORAL, geriamieji milteliai spiramicin adipat kolistin sulfat
German: Es zählt zu der Klasse der Polymyxin-Therapeutika und ist identisch mit Polymyxin E. Colistin wird zur Behandlung und Prävention von Krankheiten bei Schweinen, Geflügel, Kaninchen, Rindern, Schafen und Ziegen eingesetzt, die von empfindlichen Bakterien (z. B. Escherichia coli) verursacht werden.
Croatian: Kolistin se upotrebljava za liječenje i sprječavanje bolesti uzrokovanih osjetljivim bakterijama (npr. Escherichia coli) u svinja, peradi, zečeva, goveda, ovaca i koza.
German: Kälber und Lämmer
Croatian: Ždrebad, telad
German: Zum Eingeben in Trinkwasser
Croatian: Primjena u vodi za piće
German: In einigen europäischen Mitgliedstaaten wird Colistin in Kombination mit anderen Antimikrobiotika bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, zur Gruppenbehandlung von Infektionen des Magendarmtraktes und der Atemwege eingesetzt.
Croatian: Kombinacije kolistina s drugim antimikrobnim lijekovima dostupne su za skupno liječenje gastrointestinalnih i respiratornih infekcija u životinja koje se koriste za proizvodnju hrane u nekim europskim državama članicama.
German: Darüber hinaus wurden die Zulassungsinhaber gebeten, den Nutzen der Anwendung eines Colistin-Kombinationspräparates gegenüber der Anwendung einer Monotherapie zur Behandlung der jeweiligen Erkrankungen unter besonderer Berücksichtigung der CVMP-Leitlinie für pharmazeutische Fixdosiskombinationspräparate
Croatian: na primjenu monoterapije u liječenju predmetnih stanja, osobito uzimajući u obzir smjernice CVMP-a o farmaceutskim fiksnim kombiniranim proizvoda
German: Masthühner, Schweine, Kaninchen, Kälber
Croatian: Tovni pilići, svinje, zečevi, telad
German: Schweine und Hühner (Legehennen ausgenommen
Croatian: Svinje i pilići (osim nesilica)
German: 2 wurden die Präparate, die nur Colistin enthalten und zum Eingeben (Gruppenbehandlung) bestimmt sind, als Priorität betrachtet.
Croatian: 2 o prodaji antimikrobnih sredstava, broju odobrenja za stavljanje lijeka u promet po farmaceutskom obliku / putu primjene i načinu primjene, proizvode koji sadržavaju samo kolistin i koji se primjenjuju oralnim putem (skupno liječenje) smatralo se prioritetnima.
German: verursachten Durchfall, als Therapie der ersten Wahl bei durch E. coli verursachtem neonatalem Durchfall bei Ferkeln
Croatian: bakterijama E. coli i Salmonella spp, kao prvi odabir u liječenju neonatalnog proljeva prouzročenog bakterijom E. coli u prasadi
German: Colistinsulfat mg/table mg/table
Croatian: oksitetraciklin hidroklorid kolistin sulfat mg/tablet mg/tablet
German: In der aktuellen wissenschaftlichen Literatur wird die Anwendung von Colistin-Kombinationspräparaten bei Fohlen nicht gestützt, da Colistin das Gleichgewicht der Magen-Darm-Flora stören und zu einer allgemein anerkannten durch
Croatian: Trenutačna znanstvena literatura ne podupire primjenu kombiniranih proizvoda koji sadržavaju kolistin u ždrebadi jer bi njihova primjena mogla poremetiti ravnotežu gastrointestinalne mikroflore, dovodeći do dobro poznatog smrtonosnog kolitisa povezanoga s antimikrobicima, koji se obično povezuje s bakterijom Clostridium difficile.
German: Diskussion der verfügbaren Daten
Croatian: Rasprava dostupnih podataka
German: Mitgliedstaat EU/EWR
Croatian: Država članica EU/EGP
German: Griechenland Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Croatian: Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
German: Jede unnötige Exposition sollte vermieden werden.
Croatian: Treba izbjegavati svako nepotrebno izlaganje.
German: Außerdem könnte die Behandlung subklinischer Salmonella-Infektionen mit dem Ziel der Reduzierung der Anzahl der Bakterien möglicherweise mit Kontrollprogrammen (z. B. Verordnung 1177/2006; EFSA, 20105) für diese Erkrankung in Konflikt stehen.
Croatian: Osim toga, liječenje subkliničkih infekcija Salmonella sa ciljem smanjivanja broja bakterija može interferirati s kontrolnim programima (primjerice Uredba 1177/2006; EFSA, 20105) za ovu bolest.
German: Es existiert derzeit keine wissenschaftlich fundierte Begründung für die verschiedenen Behandlungszeiträumen.
Croatian: Ne postoji aktualno znanstveno dobro utemeljeno opravdanje za dostupna različita razdoblja terapije.
German: Grundsätze der verantwortungsvollen Anwendung
Croatian: Načela odgovorne primjene
German: Dies steht im Einklang mit der vorherigen Beurteilung des CVMP und der wissenschaftlichen Beratung gegenüber der Europäischen Kommission.
Croatian: Ovo je u skladu s prethodnom ocjenom CVMP-a i znanstvenim savjetom Europske komisije.
German: Niederlande Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Croatian: Nizozemska Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
German: In der Beratung lautet es:
Croatian: U savjetu se navodi sljedeće:
German: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Croatian: Industrial El Segre P. 410 25191
German: EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA Journal.
Croatian: EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA