FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tegumentul de ispagul se utilizează fără procesare ulterioară sau ca preparate obţinute prin pulverizarea învelișului seminţelor.
Lithuanian: Kiaušininio gysločio sėklų luobelės vartojamos papildomai neapdorotos arba sutrintos į miltelius.
Romanian: Ce este tegumentul de ispagul?
Lithuanian: Kas yra kiaušininio gysločio sėklų luobelės?
Romanian: În acelaşi timp, tegumentul de ispagul lubrifiază intestinul, ceea ce îmbunătăţeşte tranzitul scaunului.
Lithuanian: Kartu kiaušininių gysločių sėklų luobelės veikia kaip žarnyno tepalas, todėl išmatos lengviau juda žarnynu.
Romanian: Această masă se deplasează de-a lungul sistemului digestiv şi înmoaie scaunul prin creşterea conţinutului de apă al acestuia.
Lithuanian: Slinkdamos virškinimo traktu, kiaušininių gysločių sėklų luobelės minkština išmatas, didindamos jose esantį vandens kiekį.
Romanian: EMA/HMPC/313692/2013 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
Lithuanian: EMA/HMPC/313692/2013 Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC)
Romanian: Seminţele pot fi utilizate la adulţi şi la copii cu vârsta mai mare de 6 ani.
Lithuanian: Jas gali vartoti suaugusieji ir vaikai nuo 6 metų.
Romanian: În cazul în care constipaţia nu dispare după trei zile, trebuie consultat medicul sau farmacistul.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimui nepraėjus per tris dienas, reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju arba vaistininku.
Romanian: Informaţii despre utilizarea şi autorizarea medicamentelor din ispagul în statele membre ale UE se obţin de la autorităţile naţionale competente.
Lithuanian: Informacijos apie vaistų iš kiaušininių gysločių sėklų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Romanian: Mai multe informaţii despre riscurile asociate cu medicamentele din ispagul, inclusiv măsurile de precauţie corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistų iš kiaušininių gysločių sėklų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor ştiinţifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale seminţelor ispagul.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl kiaušininių gysločių sėklų vartojimo medicinoje santrauka.
Romanian: Mai multe informaţii despre evaluarea HMPC a medicamentelor din ispagul, inclusiv informaţii aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą vaistų iš kiaušininių gysločių sėklų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Acesta trebuie luat în timpul zilei cu cel puţin jumătate de oră până la o oră înainte sau după administrarea altor medicamente şi nu imediat înainte de culcare.
Lithuanian: iki arba po kitų vaistų vartojimo, ir ne prieš pat miegą.
Romanian: Aceasta înseamnă că există date bibliografice care acoperă o perioadă de cel puţin 10 ani în UE şi care furnizează dovezi ştiinţifice privind eficacitatea şi siguranţa seminţelor când sunt folosite astfel.
Lithuanian: Tai reiškia, kad yra bibliografinių duomenų, kuriais moksliškai įrodyta, kad tokiu būdu vartojami šie vaistai yra veiksmingi ir saugūs, ir kurie apima ne trumpesnį kaip 10 metų šių vaistų vartojimo ES laikotarpį.
Romanian: Instrucţiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din ispagul şi cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoţeşte medicamentul.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti vaistus iš kiaušininių gysločių sėklų ir kas juos gali vartoti, rasite prie vaisto pridedamame pakuotės lapelyje.
Romanian: Ispagul reprezintă denumirea comună pentru seminţele nedecorticate ale plantei Plantago ovata Forssk.
Lithuanian: Kiaušininių gysločių sėklos - tai augalo Plantago ovata Forssk sėklų bendrinis pavadinimas.
Romanian: În evaluarea sa privind utilizarea ispagulîn tratamentul constipaţiei, HMPC a avut în vedere o serie de studii clinice cu tegumentul deispagul, care conţine aceleaşi componente.
Lithuanian: Vertindamas kiaušininių gysločių sėklų poveikį gydant vidurių užkietėjimą, HMPC apsvarstė keletą klinikinių tyrimų, atliktų su kiaušininių gysločių sėklų luobelėmis, kuriose yra tų pačių sudedamųjų dalių.
Romanian: HMPC a recomandat ca ispagul să nu fie utilizat la pacienţii cu modificări bruşte ale tranzitului intestinal care persistă mai mult de două săptămâni şi nici la pacienţii cu sângerări nediagnosticate la nivelul rectului şi care nu reuşesc să aibă scaune în urma utilizării unui laxativ.
Lithuanian: HMPC rekomendavo vaistų iš kiaušininių gysločių sėklų nevartoti pacientams, kurie prieš daugiau kaip dvi savaites staiga pradėjo tuštintis rečiau, nei įprastai, ir pacientams, kuriems dėl neaiškios priežasties kraujuoja iš tiesiosios žarnos ir kurie pavartoję laisvinamųjų vaistų negali pasituštinti.
Romanian: HMPC a concluzionat că ispagul poate fi utilizat pentru tratamentul constipaţiei obişnuite (constipaţie care nu este produsă de o modificare fizică a unui organ) şi în afecţiuni în care înmuierea scaunului este de dorit pentru a se reduce durerea la eliminare, de exemplu în cazul fisurilor anale, a hemoroizilor şi după intervenţii chirurgicale la nivelul anusului sau al rectului.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad kiaušininių gysločių sėklas galima vartoti pasikartojančiam vidurių užkietėjimui (vidurių užkietėjimui, kurio priežastis nėra organų pažeidimas) gydyti ir esant tokioms sveikatos būklėms, kai tuštinantis juntamą skausmą siekiama palengvinti suminkštinant išmatas, pvz., esant išangės įplėšų, sergant hemorojumi ir po išangės ar tiesiosios žarnos operacijos.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din ispagultrebuie adresate autorităţilor naţionale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante şi vor lua în considerare concluziile ştiinţifice ale HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra kiaušininių gysločių sėklų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Romanian: Eficacitatea ispagul în înmuierea scaunelor se bazează pe efectele laxative ale acestora şi nu sunt disponibile date specifice.
Lithuanian: Kiaušininių gysločių sėklos suminkštinaišmatas tik dėl jų laisvinamojo poveikio, ir tyrimų duomenų nėra.
Romanian: Alte informaţii despre medicamentele din ispagul
Lithuanian: Kita informacija apie vaistus iš kiaušininių gysločių sėklų
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu medicamentele din ispagul, citiţi prospectul medicamentului sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą vaistais iš kiaušininių gysločių sėklų rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Pentru informaţii practice despre utilizarea medicamentelor din ispagul, pacienţii trebuie să citească prospectul care însoţeşte medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie vaistų iš kiaušininių gysločių sėklų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din ispagul?
Lithuanian: Kaip vaistai iš kiaušininių gysločių sėklų registruojami ES?
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din ispagulse bazează pe „utilizarea medicală bine stabilită" a acestora în afecţiunile menţionate.
Lithuanian: HMPC išvados dėl vaistų iš kiaušininių gysločių sėklų pagrįstos jų pripažintu vartojimu medicinoje esant minėtoms sveikatos būklėms.
Romanian: Au fost raportate efecte secundare ale medicamentelor din ispagul, inclusiv flatulenţă şi distensie abdominală (balonare).
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie šalutinį poveikį vartojant vaistus iš kiaušininių gysločių sėklų , įskaitant dujų kaupimąsi ir pilvo tempimą (pilvo pūtimą).
Romanian: Ispagul conţine fibre alimentare care, atunci când sunt amestecate cu apă, formează o masă gelatinoasă ce acţionează ca un laxativ uşor (medicament utilizat pentru tratamentul constipaţiei).
Lithuanian: Kiaušininių gysločių sėklose yra maistinių skaidulų, kurioms susimaišius su vandeniu, susidaro į želė panaši masė, veikianti kaip nestiprus vidurius laisvinantis vaistas (vaistas nuo vidurių užkietėjimo).
Romanian: Tegumentul de ispagula fost studiat la mai mult de 900 de pacienţi, demonstrându-şi eficacitatea ca laxativ uşor.
Lithuanian: Kiaušininių gysločių sėklų luobelių poveikio tyrimai atlikti su daugiau kaip 900 pacientų ir jie patvirtino, kad šios augalinės medžiagos veikia kaip nestiprus vidurius laisvinantis vaistas.
Romanian: Planta se cultivă sau se culege pentru a se obţine seminţele în scopul utilizării terapeutice.
Lithuanian: Medicinoje vartojamos sėklos gaunamos iš auginamų arba surenkamų augalų.
Romanian: Ce este ispagul?
Lithuanian: Kas yra kiaušininių gysločių sėklos?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din ispagul?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia vaistų iš kiaušininių gysločių sėklų vartojimą?
Romanian: Prin creşterea volumului scaunului creşte, de asemenea, tensiunea în peretele intestinal, ceea ce va declanşa tranzitul intestinal.
Lithuanian: Taip pat didindamos išmatų tūrį kiaušininių gysločių sėklos didina žarnų sienelių įtempimą, o tai skatina tuštinimąsi.
Romanian: Există riscul de acumulare a scaunului tare şi uscat, în special în cazul în care ispagul este înghiţit fără o cantitate suficientă de lichid.
Lithuanian: Vartojant kiaušininių gysločių sėklas, ypač jei jos nurijamos užsigeriant nepakankamu kiekiu vandens, gali susidaryti kietų, sausų išmatų sankaupos.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din ispagul.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra kiaušininių gysločių sėklų.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din ispagul?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su vaistų iš kiaušininių gysločių sėklų vartojimu?
Romanian: Medicamentele din plante din ispagul sunt disponibile, de obicei, în forme solide cu administrare orală.
Lithuanian: Paprastai augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra kiaušininių gysločių sėklų, yra kietos formos ir vartojami per burną.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din ispagul.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra kiaušininių gysločių sėklų.
Romanian: În acelaşi timp, ispagul lubrifiază intestinul, ceea ce îmbunătăţeşte tranzitul scaunului.
Lithuanian: Kartu kiaušininių gysločių sėklos veikia kaip žarnyno tepalas, todėl išmatos lengviau juda žarnynu.
Romanian: Ispagul se utilizează sub formă de seminţe întregi, uscate, sau ca preparate obţinute prin pulverizarea seminţelor.
Lithuanian: Vartojamos nesmulkintos, išdžiovintoskiaušininių gysločių sėklos arba jų milteliai.
Romanian: Această masă se deplasează de-a lungul sistemului digestiv şi înmoaie scaunul prin creşterea conţinutului de apă al acestuia.
Lithuanian: Slinkdamos virškinimo traktu, kiaušininių gysločių sėklos minkština išmatas, didindamos jose esantį vandens kiekį.
Romanian: Prin urmare, datele privind tegumentul de ispagul susţin utilizarea ispagul ca laxativ.
Lithuanian: Taigi, duomenys apie kiaušininių gysločių sėklų luobeles patvirtina, kad kiaušininių gysločių sėklas galima vartoti kaip vidurius laisvinantį vaistą.
Romanian: Concentrați a
Lithuanian: Stipruma s
Romanian: Reducerea riscului absolut a fost de4,2%.
Lithuanian: Absoliutus rizikos sumažėjimas buvo 4,2 %.
Romanian: Data primei autorizări: 22 mai 2017
Lithuanian: Registravimo data: 2017 gegužės 22
Romanian: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol.
Lithuanian: Laboratori Fundació Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind.
Romanian: Rata de risc [95% IÎ]
Lithuanian: Rizikos santykis [95 % CI]
Romanian: 3 ani
Lithuanian: 2 metai
Romanian: Evaluarea riscului asupra mediului (ERM)
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimas (ERA)
Romanian: 18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Romanian: Alte reacţii adverse au fost, de asemenea, raportate:
Lithuanian: Taip pat buvo stebimi kiti šalutiniai poveikiai:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: terapie cardiacă, alte medicamente pentru afecţiuni cardiace, codul ATC: C01EB17.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: širdį veikiantys vaistai, kiti širdį veikiantys vaistai, ATC kodas: C01EB17.
Romanian: Ivabradină (N=3241) n (%)
Lithuanian: Ivabradinas (N = 3241), n (%)
Romanian: Bradicardia a fost raportată de către 3,3% dintre pacienţi, în special în primele 2-3 luni de la iniţierea tratamentului.
Lithuanian: Bradikardija buvo nustatyta 3,3%pacientų, daugiausiai per pirmuosius 2 - 3 gydymo mėnesius.
Romanian: Cu toate acestea, în urma experienţei după punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de afectare a capacităţii de a conduce vehicule datorită simptomelor vizuale.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo gauta pranešimų apie gebėjimo vairuoti sutrikimo atvejus, susijusius su regėjimo simptomais.
Romanian: Ce este Ivabradină Accord şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Ivabradine Accord ir kam jis vartojamas
Romanian: Efectul tratamentului din punct de vedere al criteriului principal compus de evaluare, al componentelor acestuia şi al criteriilor secundare de evaluare
Lithuanian: Gydymo poveikis pirminės vertinamosios baigties rezultatams, jų komponentams ir antriniams baigties rezultatams
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Ivabradină Accord este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Ivabradine Accord veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Diuretice care elimină potasiul (diuretice tiazidice şi diuretice de ansă): hipokaliemia poate creşte riscul de aritmii.
Lithuanian: Kalį tausojantys diuretikai (tiazido diuretikai ir kilpiniai diuretikai): hipokalemija gali padidinti aritmijos riziką.
Romanian: Este utilizat, de asemenea, în combinaţie cu betablocantele la pacienţii adulţi a căror afecţiune nu este controlată în întregime cu un betablocant.
Lithuanian: Jį, kartu su betablokatoriais, taip pat gali vartoti suaugusieji pacientai, kurių būklė nėra pilnai kontroliuojama betablokatoriais.
Romanian: Aceste fenomene s-au rezolvat în timpul tratamentului sau după tratament, cele mai multe dintre ele (77,5%) rezolvânduse în timpul tratamentului.
Lithuanian: Gydymo metu arba po jo fotopsija išnyksta, daugiausiai (77,5%) ji išnyksta gydymo metu.
Romanian: Spania sau
Lithuanian: Ispanija arba
Romanian: Evaluarea riscului ivabradinei asupra mediului s-a desfăşurat în conformitate cu ghidurile europene privind ERM.
Lithuanian: Ivabradino pavojaus aplinkai vertinimas buvo atliktas vadovaujantis Europos ERA rekomendacijomis.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile și intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Romanian: Pacienţi hipertensivi care necesită modificări ale tratamentului tensiunii arteriale
Lithuanian: Hipertenzija segantys pacientai, kuriems reikalingas kraujo spaudimo gydymo keitimas.
Romanian: În condiţii fiziologice, ivabradina se eliberează rapid din comprimate şi are o hidrosolubilitate foarte mare (>10 mg/ml).
Lithuanian: Fiziologinėmis sąlygomis ivabradinas iš tablečių išsiskiria greitai ir labai gerai tirpsta vandenyje (>10 mg/ml).
Romanian: Ivabradină Accord nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: Vaikams Ivabradine Accord nėra skirtas gydyti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Romanian: Este utilizat la pacienţii adulţi care nu tolerează sau care nu pot utiliza pentru afecţiuni cardiace medicamentele numite beta-blocante.
Lithuanian: Jis skirtas vartoti suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali gerti širdies ligų gydymui skirtų vaistų, vadinamų betablokatoriais.
Romanian: Ind. Zona Franca 08040 Barcelona
Lithuanian: Zona Franca 08040 Barselona
Romanian: Clearance-ul total este de aproximativ 400 ml/min şi clearance-ul renal este de aproximativ 70 ml/min.
Lithuanian: Bendras klirensas yra 400 ml/min., klirensas inkstuose -maždaug 70 ml/min.
Romanian: Insuficienţei cardiace cronice la pacienţii adulţi a căror frecvenţă cardiacă este mai mare sau egală cu 75 bătăi pe minut.
Lithuanian: Lėtinį širdies nepakankamumą suaugusiems pacientams, kurių širdies plakimo greitis yra daugiau arba lygus 75 susitraukimams per minutę.
Romanian: Rezultatele cu privire la criteriul principal compus de evaluare sunt reprezentate în principal de insuficienţa cardiacă, spitalizarea pentru agravarea insuficienţei cardiace (reducere a riscului absolut de 4,7%) şi decesul din cauza insuficienţei cardiace (reducere a riscului absolut de 1,1%).
Lithuanian: Pirminius vertinamosios baigties rezultatus pirmiausiai sudarė širdies nepakankamumo galutinė baigtis, hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo pasunkėjimo (absoliutus rizikos sumažėjimas 4,7 %) ir mirtys dėl širdies nepakankamumo (absoliutus rizikos sumažėjimas 1,1 %).
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Lithuanian: Galimo šalutinio poveikio dažnis toliau nurodytas tokia tvarka: labai dažnas: pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 žmonių dažnas: pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 žmonių nedažnas: pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 žmonių retas: pasireiškia mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių labai retas: pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių nežinomas: negalima įvertinti pagal turimus duomenis
Romanian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Marea Britanie sau
Lithuanian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Jungtinė Karalystė arba
Romanian: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Ungaria
Lithuanian: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Vengrija
Romanian: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Ungaria sau
Lithuanian: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Vengrija arba
Romanian: Ivabradină Accord împreună cu alimente şi băuturi În timpul tratamentului cu Ivabradine Accord, evitați consumul de suc de grepfrut.
Lithuanian: Ivabradine Accord vartojimas su maistu ir gėrimais Ivabradine Accord vartojimo metu reikia vengti greipfrutų sulčių gėrimo.
Romanian: În acest fel, Ivabradină Accord ajută la controlul şi reducerea numărului crizelor anginoase.
Lithuanian: Taip Ivabradine Accord padeda reguliuoti ir retinti krūtinės anginos priepuolius.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive adecvate în timpul tratamentului (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Vaisingos moterys Vaisingos moterys gydymo metu turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą (žr. 4.3 skyrių).
Romanian: Bătăi neregulate cardiace.
Lithuanian: Nereguliarus širdies plakimas.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) 8.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea ivabradinei în tratamentul insuficienței cardiace cronice la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite încă.
Lithuanian: Ivabradino saugumas ir veiksmingumas, gydant lėtinį širdies nepakankamumą vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, dar neištirti.
Romanian: Ivabradina este enantiomerul S fără bioconversie demonstrată in vivo.
Lithuanian: Jis yra S-enantiomeras, biokonversija in vivo neįrodyta.
Romanian: Comprimatele se administrează oral, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, în timpul meselor (vezi pct.
Lithuanian: Vartojimo metodas Ivabradino tablečių reikia gerti 2 kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu (žr.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Specialūs įspėjimai
Romanian: Tratamentul simptomatic al anginei pectorale cronice stabile Se recomandă ca decizia de a iniția sau de a modifica tratamentul să se bazeze pe datele disponibile provenind din măsurări în serie ale frecvenței cardiace, ECG și monitorizarea ambulatorie timp de 24 ore.
Lithuanian: Simptominis lėtinės stabilios krūtinės anginos gydymas Rekomenduojama, kad sprendimas pradėti gydymą ar keisti vaistinio preparato dozę būtų priimtas esant keletui paeiliui atliktų širdies susitraukimų dažnio matavimų, EKG arba ambulatorinei 24 valandų trukmės stebėsenai.
Romanian: Ivabradină Accord acţionează în principal prin reducerea frecvenţei cardiace cu câteva bătăi pe minut.
Lithuanian: Ivabradine Accord veikia daugiausiai suretindamas širdies ritmą keliais susitraukimais per minutę.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Ivabradine comprimate filmate la copii cu vârsta cuprinsă între 0 până la 6 luni în insuficiența cardiacă cronică.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti tyrimų, kuriuose Ivabradine plėvele dengtų tablečių skiriama vaikų nuo 0 iki 6 mėnesių amžiaus lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti, duomenis.
Romanian: Eficacitatea antianginoasă şi antiischemică a ivabradinei a fost studiată în cinci studii randomizate, dublu orb (trei comparativ cu placebo şi câte unul comparativ cu atenolol, respectiv cu amlodipină).
Lithuanian: Antiangininis ir antiišeminis ivabradino veiksmingumas nustatinėtas penkiais atsitiktinių imčių tyrimais, atliktais dvigubai aklu būdu (trijų tyrimų metu preparato poveikis lygintas su sukeliamu placebo, vieno tyrimo metu su atenololio ir vieno su amlodipino).
Romanian: Reducerea în ceea ce priveşte criteriul principal compus de evaluare a fost observată consecvent, indiferent de sex, clasa NYHA, etiologia ischemică sau non-ischemică a insuficienţei cardiace şi de antecedentele privind diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială.
Lithuanian: Pirminės baigties rezultatų mažėjimas buvo nuolat stebimas nepriklausomai nuo lyties, NYHA klasės, išeminio ar neišeminio širdies nepakankamumo etiologijos bei nuo diabeto ar hipertenzinės ligos istorijos.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați, deoarece alăptarea trebuie întreruptă dacă luați Ivabradină Accord.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu žindote arba ketinate žindyti kūdikį, nes gydymo Ivabradine Accord metu žindymą reikia nutraukti.