FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Renset gelatine af porcin oprindelse
Polish: Oczyszczona żelatyna wieprzowa
Danish: ATCvet-kode: QL03 AB
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: interferon kod ACTvet: QL03 AB
Danish: Reduktion i dødelighed og kliniske tegn på parvovirose (enterisk form) hos hunde fra de er en måned gamle.
Polish: Zmniejszenie śmiertelności i nasilenia objawów klinicznych jelitowej postaci parwowirozy u psów powyżej 1 miesiąca życia.
Danish: hos anæmiske katte med en dødelighed på ca. 60 % reduceres dødeligheden med ca. 30% ved 4, 6, 9 og 12 måneder efter behandling med interferon.
Polish: • u kotów z anemią śmiertelność wynosząca około 60% w 4, 6, 9 i 12-tym miesiącu po podaniu interferonu uległa obniżeniu o około 30%,
Danish: Da der ikke foreligger nogen oplysninger om mulige interaktioner mellem interferon og andre præparater, bør anden støttende behandling bruges forsigtigt og efter en grundig risiko/effekt-analyse.
Polish: Brak jest jednak danych dotyczących możliwości interakcji interferonu z innymi lekami, dlatego też leki te powinny być podawane z ostrożnością po przeanalizowaniu konieczności ich stosowania.
Danish: En let nedgang i hvide blodlegemer, blodplader og røde blodlegemer og stigning i koncentration af alanin aminotransferase var meget almindelige under studierne af sikkerheden.
Polish: Bardzo często w badaniach dotyczących bezpieczeństwa obserwowano niewielki spadek liczby leukocytów, płytek krwi i erytrocytów oraz wzrost stężenia aminotransferazy alaninowej.
Danish: Specielle forholdsregler til brug hos dyr
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Danish: Lette og forbigående kliniske symptomer som hypertermi (3-6 timer efter injektion), sløvhed og symptomer fra mave/tarm (opkast og blød fæces til mild diaré, kun hos katte) var almindelige under studierne af sikkerheden.
Polish: Często w badaniach dotyczących bezpieczeństwa obserwowano łagodne, przemijające objawy kliniczne takie, jak hipertermia (od 3 do 6 godzin po wstrzyknięciu), osowiałość i objawy ze strony przewodu pokarmowego (wymioty i luźne stolce do łagodnej biegunki, tylko u kotów).
Danish: Hver dosis af 1 ml indeholder:
Polish: 1 dawka (1 ml) zawiera:
Danish: Natriumhydroxid 0,2 M Natriumklorid
Polish: Wodorotlenek sodu 0,2 M Chlorek sodu D-Sorbitol
Danish: Der er ikke observeret interaktion i behandlingen med VIRBAGEN OMEGA og antibiotika, solvens mod dehydrering, vitaminer og ikkesteroide antiinflammatorisk stoffer.
Polish: Podczas podawania produktu VIRBAGEN OMEGA nie stwierdzono interakcji z antybiotykami, roztworami nawadniającymi, witaminami i niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Danish: 5 MU
Polish: 5 MJ
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift)
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,
Danish: Derfor kan det ikke udelukkes, at der forekommer autoimmune forstyrrelser for dyr der er i behandling, og skal overvejes i forhold til de risici, der er forbundet med FeLV/FIV infektioner.
Polish: Ponieważ możliwości wystąpienia choroby autoimmunologicznej nie można wykluczyć u leczonych zwierząt, dlatego też należy brać pod uwagę takie ryzyko przy zakażeniach FeLV i FIV.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver dosis af 1 ml indeholder: Aktivt stof:
Polish: 1 dawka (1 ml) zawiera: Substancja czynna:
Danish: I nogle tilfælde, under behandlingen, kan følgende forbigående kliniske symptomer observeres hos hund og kat:
Polish: W niektórych przypadkach, w trakcie stosowania produktu, u psów i kotów mogą wystąpić następujące, przejściowe objawy kliniczne.
Danish: Natriumklorid Vand til injektionsvæsker
Polish: Rozpuszczalnik: Chlorek sodu Woda do iniekcji
Danish: I en gennemført feltundersøgelse blev følgende observeret: - reduktion i kliniske tegn i løbet af den symptomatiske fase (4 måneder) - reduktion af dødelighed:
Polish: W badaniach terenowych wykazano: - zmniejszenie nasilenia objawów w stadium objawowym choroby (4 miesiące),
Danish: For hver pakning på 10 MU:
Polish: Opakowanie zawierające 10 MJ:
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget solvens der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi, poza rozpuszczalnikiem dołączonym do liofilizatu.
Danish: Hund: Intravenøs brug Kat: Subkutan brug
Polish: Koty: podanie podskórne
Danish: Hund og kat: Det har vist sig, at fuld overholdelse af den anbefalede dosering er nødvendig for at opnå klinisk effekt.
Polish: Psy i koty: wykazano, że ścisłe przestrzeganie zalecanego dawkowania jest konieczne do osiągnięcia poprawy stanu klinicznego.
Danish: 10 MU
Polish: 10 MJ
Danish: • let nedgang i aktivitet og tendens til somnolens
Polish: • umiarkowaną osowiałość i senność
Danish: Hætteglas af type I glas lukket med gummiprop af butylgummipolymer overfladebehandlet med en lak af fluorocarbonpolymer.
Polish: Liofilizat: Szklana fiolka typu I zamykana korkiem wykonanym z kauczukowego polimeru butylowego, który zabezpieczony jest fluorowęglowym polimerem żywiczym.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Interferon.
Polish: rekombinowanego interferonu.
Danish: Solvens: farveløs væske.
Polish: Rozpuszczalnik: bezbarwny płyn.
Danish: Hund: Doseringen er 2,5 MU/kg legemsvægt.
Polish: Psy: dawka wynosi 2,5 MJ/ kg m.c.
Danish: Kat: I tilfælde af gentagne behandlinger af kroniske sygdomme i forbindelse med hepatitis, hjerte- og nyresvigt skal den tilsvarende sygdom monitoreres før behandling med VIRBAGEN OMEGA.
Polish: Koty: w przypadku wielokrotnego stosowania w przebiegu chorób przewlekłych, którym towarzyszą niewydolności wątroby, serca i nerek, przed podaniem produktu VIRBAGEN OMEGA zalecane jest kontrolowanie tych chorób.
Danish: Til behandling af katte, der er inficeret med FeLV og/eller samtidig med FIV, i en ikke-kritisk klinisk tilstand, fra de er 9 uger gamle.
Polish: Stosowanie u kotów zakażonych wirusami FeLV i/lub FIV, w wieku powyżej 9 tygodni, niebędących w końcowym stadium choroby.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af VIRBAGEN OMEGA er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
Polish: Obrót i/lub stosowanie produktu VIRBAGEN OMEGA jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów objętych krajowymi działaniami w zakresie zdrowia zwierząt.
Danish: Ved intravenøs administration hos katte kan øget forekomst af bivirkninger ses, som f.eks. feber, blød afføring, ophørt ædelyst, nedsat tørst og kollaps.
Polish: W przypadku dożylnego podania produktu u kotów mogą występować reakcje niepożądane, np. podwyższona temperatura ciała, luźne stolce, brak łaknienia, obniżone pragnienie oraz zapaść.
Danish: ved 4, 6, 9 og 12 måneder efter behandling med interferon.
Polish: Leczenie powtórzyć po 14 i 60 dniach od rozpoczęcia podawania interferonu.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGS-TILLADELSEN
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Danish: Anvendes straks efter rekonstitution.
Polish: Po rekonstytucji zużyć natychmiast.
Danish: Hos katte, der er inficeret med FIV, var dødeligheden lav (5%) og blev ikke påvirket af behandlingen.
Polish: U kotów zakażonych FIV stwierdzono niską śmiertelność (ok. 5%), na którą podanie interferonu nie miało wpływu.
Danish: Doseringen er 2,5 MU/kg legemsvægt.
Polish: Dawka wynosi 2,5 MJ/ kg m.c.
Danish: Hos ikke anæmiske katte, blev en dødelighed på 50 % hos katte, der er inficeret med FeLV, reduceret med 20 % efter behandling med interferon.
Polish: • u kotów zakażonych FeLV, u których nie stwierdzono anemii, w następstwie stosowania interferonu śmiertelność z 50% została obniżona o 20%.
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Danish: Kattevaccination under og efter behandling med VIRBAGEN OMEGA er kontraindikeret, da både FeLV og FIV infektioner vides at være immunosuppressive.
Polish: Szczepienie kotów jest niewskazane w czasie podawania produktu i bezpośrednio po jego zakończeniu, w przypadku zakażenia zarówno FeLV jak i FIV, ponieważ zakażenia te powodują immunosupresję.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse VIRBAC
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer) Toray industries, Inc.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
Danish: A. FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: Hund: Vaccination under og efter VIRBAGEN OMEGA er kontraindikeret, indtil hunden ser ud til at være rask.
Polish: Psy: Szczepienie podczas i po zastosowaniu produktu VIRBAGEN OMEGA jest niewskazane do czasu wyzdrowienia psa.
Danish: 06516 Carros, Frankrig
Polish: 06516 Carros, Francja
Danish: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań.
Danish: Solvens: Hætteglas af type I glas med 1 ml solvens lukket med gummiprop af butylelastomer.
Polish: Szklana fiolka typu I zawierająca 1 ml rozpuszczalnika zamykana korkiem wykonanym z elastomeru butylowego.
Danish: Kat:
Polish: Lot:
Danish: Farmakokinetiske egenskaber
Polish: 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Danish: Lyofilisat: hvid pellet Solvens: farveløs væske
Polish: Liofilizat: biała peletka
Danish: Præparatet bør anvendes straks, efter det er rekonstitueret.
Polish: Produkt powinien zostać użyty bezpośrednio po rekonstytucji.
Danish: INDLÆGSSEDDEL VIRBAGEN OMEGA 5 MU til hund og kat VIRBAGEN OMEGA 10 MU til hund og kat
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA VIRBAGEN OMEGA 5 MJ dla psów i kotów VIRBAGEN OMEGA 10 MJ dla psów i kotów
Danish: Effekten af præparatet på katte med tumorform af FeLV infektion, eller katte samtidig inficeret med FeLV og FIV i terminal fasen, er ikke undersøgt.
Polish: Skuteczności interferonu nie badano u kotów zakażonych FeLV, u których występowały nowotwory, oraz u kotów zakażonych FeLV i FIV w końcowym stadium choroby.
Danish: Solvens til injektionsvæske, suspension
Polish: Rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań
Danish: Æske med 2 hætteglas lyofilisat samt 2 hætteglas indeholdende 1 ml solvens.
Polish: Pudełko zawierające 2 fiolki liofilizatu oraz 2 fiolki zawierające po 1 ml rozpuszczalnika.
Danish: VIRBAGEN OMEGA 5 MU til hund og kat VIRBAGEN OMEGA 10 MU til hund og kat
Polish: VIRBAGEN OMEGA 5 MJ dla psów i kotów VIRBAGEN OMEGA 10 MJ dla psów i kotów
Danish: Det frysetørrede pulver skal rekonstitueres med 1 ml af det specifikke fortyndingsmiddel for at opnå, afhængig af pakningen, en klar og farveløs suspension indeholdende 5 MU eller 10 MU rekombinant interferon.
Polish: Liofilizat musi być rekonstytuowany przez dodanie 1 ml rozpuszczalnika w celu otrzymania, w zależności od opakowania, przejrzystej i bezbarwnej zawiesiny zawierającej 5 lub 10 MJ
Danish: Kat: Da vaccination er kontraindikeret i den symptomatiske fase af FeLV/FIV infektion, har effekten af VIRBAGEN OMEGA på kattevacciner ikke været undersøgt.
Polish: Koty: Ponieważ u kotów szczepienie w czasie występowania objawów zakażenia FeLV/FIV jest niewskazane, dlatego nie badano wpływu produktu VIRBAGEN OMEGA na szczepienie.
Danish: Præparatet bør kun bruges med den medfølgende solvens.
Polish: Do rekonstytucji liofilizatu stosować wyłącznie załączony rozpuszczalnik.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Danish: Hund: Det rekonstituerede præparat bør injiceres intravenøst én gang daglig, 3 dage i træk.
Polish: Psy: Rekonstytuowany produkt powinien być podawany dożylnie, raz dziennie, przez 3 kolejne dni.
Danish: 06516 Carros FRANCIJA
Polish: 06516 CARROS Francja
Danish: VIRBAGEN OMEGA 10 MU til hund og kat
Polish: VIRBAGEN OMEGA 10 MJ dla psów i kotów
Danish: VIRBAGEN OMEGA 5 MU til hund og kat
Polish: VIRBAGEN OMEGA 5 MJ dla psów i kotów
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2006.
Polish: Data ostatniej aktualizacji streszczenia: 12-2006.
Danish: • forbigående opkastning
Polish: • przemijające wymioty
Danish: • træthed i behandlingsperioden (kun hos katte)
Polish: • zmęczenie w trakcie leczenia - tylko u kotów
Danish: • temperaturforhøjelse 3-6 timer efter injektionen
Polish: • hipertermię (podwyższenie temperatury ciała występujące 3-6 godzin po wstrzyknięciu)
Danish: Dødeligheden hos hunde behandlet med Virbagen Omega var 4,4-6,4 gange lavere end hos ubehandlede hunde.
Polish: Śmiertelność wśród psów leczonych preparatem Virbagen Omega była od 4,4 do 6,4 razy niższa niż wśród zwierząt nieleczonych.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende veterinærlægemidlet som beskrevet nedenfor.
Polish: Wyjaśnia jak ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Danish: Der kan komme et let fald i hvide blodlegemer, blodplader og røde blodlegemer og en stigning i koncentrationen af alanin aminotransferase (et leverenzym).
Polish: Może wystąpić niewielki spadek liczby leukocytów, płytek krwi i erytrocytów, a także podwyższenie stężenia aminotransferazy alaninowej (enzymu wątrobowego) we krwi.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Polish: W razie przypadkowego samo-wstrzyknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Danish: Der gives yderligere to kure af 5 dages varighed henholdsvis 14 og 60 dage efter den første 5-dages kur.
Polish: Po pierwszym 5-dniowym kursie leczenia należy wykonać dwa dodatkowe 5-dniowe kursy leczenia: po 14 dniach i po 60 dniach.
Danish: Disse symptomer svinder i ugen efter den sidste injektion.
Polish: Objawy te zanikają w ciągu siedmiu dni po ostatnim wstrzyknięciu.
Danish: Injektion af Virbagen Omega kan være årsag til følgende forbigående symptomer hos hunde og katte:
Polish: Wstrzyknięcie preparatu Virbagen Omega może powodować następujące przejściowe objawy u psów i kotów.
Danish: Omega interferon produceres af en celle, der har fået indsat et gen (dna), som gør den i stand til at producere stoffet.
Polish: Interferon omega jest produkowany przez komórkę, która otrzymała odpowiedni gen (DNA), umożliwiający jej wytwarzanie tej substancji.
Danish: Interferoner er en gruppe proteiner, der produceres naturligt som reaktion på virusinfektioner.
Polish: Interferony stanowią rodzinę naturalnie występujących białek, które są wytwarzane w odpowiedzi na zakażenia wirusowe.
Danish: Hos katte, der var inficeret med FIV, var dødeligheden lav (5 %) og ændredes ikke ved behandlingen.
Polish: U kotów z zakażeniem wirusem FIV śmiertelność była niska (5%) i nie ulegała zmianie w wyniku leczenia.
Danish: Dosis er 1 mio IE/kg kropsvægt.
Polish: Dawka wynosi 1 000 000 j/kg masy ciała.
Danish: Dosis er 2,5 mio. IE/kg kropsvægt.
Polish: Dawka wynosi 2 500 000 j/kg masy ciała.
Danish: Andre oplysninger om Virbagen Omega:
Polish: Inne informacje o preparacie Virbagen Omega:
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Virbagen Omega.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Virbagen Omega do obrotu.
Danish: Der blev givet Virbagen Omega 2,5 mio IE/kg intravenøst i 3 dage.
Polish: Preparat Virbagen Omega był podawany dożylnie w dawce 2 500 000 j/kg przez 3 dni.
Danish: Hos katte med FeLV fik behandlingen de kliniske symptomer til at aftage i løbet af fire måneder, og dødeligheden var mindre.
Polish: W leczeniu kotów z zakażeniem wirusem FeLV zaobserwowano redukcję objawów klinicznych w okresie 4 miesięcy, jak również redukcję śmiertelności.
Danish: Katte: Suspensionen gives ved subkutan injektion (indsprøjtning under huden) én gang dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
Polish: Koty: Zawiesinę podaje się we wstrzyknięciu podskórnym, raz dziennie, przez 5 kolejnych dni.
Danish: Hunde: Suspensionen gives ved intravenøs injektion (indsprøjtning i en vene) én gang dagligt i 3 på hinanden følgende dage.
Polish: Psy: Zawiesinę podaje się we wstrzyknięciu dożylnym, raz dziennie, przez 3 kolejne dni.
Danish: Virbagen Omega anvendes til at forebygge dødelighed og mindske de kliniske tegn på parvovirose (en meget smitsom virussygdom) hos hunde, der er over én måned gamle.
Polish: Preparat Virbagen Omega stosuje się do redukowania śmiertelności i objawów klinicznych związanych z chorobą parwowirusową (wysoce zakaźną infekcją wirusową psów) u psów w wieku od jednego miesiąca życia.
Danish: • blød afføring til let diarré (kun hos katte)
Polish: • luźne stolce lub niewielka biegunka - tylko u kotów
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) VIRBAGEN OMEGA EPAR - sammendrag for offentligheden
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR)
Danish: Hos katte med FeLV og anæmi blev dødeligheden på ca. 60 % mindsket med ca. 30 %.
Polish: U kotów z niedokrwistością i zakażeniem wirusem FeLV śmiertelność (około 60%) była zredukowana o około 30%.
Danish: Virbagen Omega virker ved at stimulere immunsystemet til at angribe viruset.
Polish: Działanie preparatu Virbagen Omega polega na stymulowaniu układu odpornościowego do atakowania wirusa.
Danish: Hos alle kattene (hvad enten de var FeLV-positive, FIV-positive eller var inficeret med begge virus) indtrådte der en gradvis bedring i de kliniske symptomer, så at kattenes livskvalitet blev forbedret.
Polish: FIV-dodatnich lub ze złożonym zakażeniem obydwoma wirusami) zaobserwowano redukcję objawów klinicznych w czasie, co przekładało się na poprawę jakości życia kotów.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Virbagen Omega til Virbac SA den 6. november 2001.
Polish: W dniu 6 listopada 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne na terenie całej Unii Europejskiej dla preparatu Virbagen Omega przedsiębiorstwu Virbac SA. Informacje na temat statusu produktu (recepty) można znaleźć na etykiecie.
Danish: Det aktive stof i Virbagen Omega, omega interferon, fremstilles ved "rekombinant teknologi".
Polish: Substancja czynna preparatu Virbagen Omega, interferon omega, jest wytwarzana metodą określaną jako „technika rekombinacji".
Danish: Det kunstigt fremstillede omega interferon virker på samme måde som naturligt produceret omega interferon.
Polish: Zastępczy interferon omega działa w taki sam sposób, jak naturalny interferon omega wytwarzany przez organizm.
Danish: Virbagen Omega er et lyofilisat (en frysetørret pellet) med opløsningsvæske, der benyttes til at fremstille en suspension til indsprøjtning.
Polish: Preparat Virbagen Omega ma postać liofilizatu (liofilizowanych granulek) i rozpuszczalnika, z których wykonuje się zawiesinę do wstrzykiwań.
Danish: Hvad er Virbagen Omega?
Polish: Co to jest Virbagen Omega?
Danish: Hos katte, der ikke havde anæmi, blev dødeligheden på ca. 50 % mindsket med 20 %.
Polish: U kotów bez niedokrwistości śmiertelność (50%) była zredukowana o 20%.
Danish: virkning blev hovedsagelig bedømt ved sammenligning af dødeligheden hos de behandlede og de ubehandlede hunde.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była śmiertelność w porównaniu z psami nieleczonymi.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat uwarunkowań medycznych lub sposobu leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt ved sammenligning af dødeligheden og de kliniske tegn hos de behandlede og ubehandlede katte.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była śmiertelność w porównaniu z kotami, które nie były leczone, a także objawy kliniczne po leczeniu.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Virbagen Omega er større end risiciene til mindskelse af dødelighed og kliniske tegn ved parvovirose hos hunde over én måned gamle og til behandling af infektion med FeLV (felin leukæmivirus) og/eller FIV hos katte, som er over ni uger gamle, og hvis tilstand ikke er kritisk.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) postanowił, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Virbagen Omega, związane z redukowaniem śmiertelności i objawów klinicznych choroby parwowirusowej u psów w wieku od jednego miesiąca życia, a także z leczeniem kotów z zakażeniem wirusem FeLV (wirusem białaczki kociej) i/lub wirusem FIV u kotów nie w końcowym stadium klinicznym w wieku od 9 tygodnia życia, są większe od związanego z tym ryzyka.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Virbagen Omega?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Virbagen Omega?
Danish: Virbagen Omega indeholder det aktive stof rekombinant omega interferon.
Polish: Składnikiem czynnym preparatu Virbagen Omega jest zrekombinowany interferon omega.
Danish: Virbagen Omega blev desuden undersøgt til behandling af infektion med FeLV og/eller FIV hos over 9 uger gamle katte med eller uden anæmi.
Polish: Preparat Virbagen Omega badano także w leczeniu kotów z niedokrwistością lub bez niedokrwistości, z zakażeniem wirusami FeLV i/lub FIV, w wieku od 9 tygodnia życia.
Danish: Virbagen Omega blev undersøgt hos hanhunde og tæver, der var over fem uger gamle og havde parvovirose.
Polish: Preparat Virbagen Omega badano u psów (samców i samic) w wieku co najmniej pięciu tygodniu, u których występowała choroba parwowirusowa.
Danish: Virbagen Omega anvendes desuden til behandling af infektion med FeLV (felin leukæmivirus) og/eller FIV (felin immundefektvirus) hos katte, der er over 9 uger, og hvis tilstand ikke er kritisk.
Polish: Preparat Virbagen Omega stosuje się także w leczeniu kotów zakażonych wirusami FeLV (wirus białaczki kociej) i/lub FIV (wirus niedoboru odporności u kotów), u kotów nie w końcowym stadium klinicznym w wieku od 9 tygodnia życia.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne ved Virbagen Omega?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Virbagen Omega zaobserwowano w badaniach?
Danish: Hvorfor blev Virbagen Omega godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Virbagen Omega?
Danish: Hvordan virker Virbagen Omega?
Polish: Jak działa Virbagen Omega?
Danish: Virbagen Omega leveres i hætteglas med enten 5 mio. IE eller 10 mio. IE af det aktive stof rekombinant omega interferon af felin type (dvs. fra katte).
Polish: Jako substancję czynną preparat Virbagen Omega zawiera zrekombinowany interferon omega pochodzenia kociego (pochodzący od kotów) w dawkach 5 000 000 j/fiolkę lub 10 000 000 j/fiolkę.
Danish: 1 x 60 g granulat
Polish: 1 x 60 g granulatu
Danish: Viread 33 mg/g Granulat
Polish: 33 mg/g Granulat
Danish: Yderligere information om Viread findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Viread znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.