FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies sind möglicherweise Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (Anaphylaxie), die lebensbedrohlich sein kann.
Hungarian: Ezek súlyos allergiás reakció (anafilaxia) jelei lehetnek, ami életveszélyes lehet;
German: Wenn Sie Nierenprobleme haben, wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise verringern, weil Zinforo über die Nieren aus Ihrem Körper entfernt wird.
Hungarian: Ha veseproblémái vannak, lehet, hogy kezelőorvosa csökkenti az adagját, mert a Zinforo a vesén keresztül ürül ki a testéből.
German: Bei bestimmten Infektionen kann Ihr Arzt Ihre Dosis auf 600 mg alle 8 Stunden erhöhen.
Hungarian: Bizonyos fertőzések esetén ezt kezelőorvosa 8 óránkénti 600 mg-os adagra emelheti.
German: • Rötung, Schmerzen oder Schwellung an der Stelle, an der die Injektion gegeben wurde.
Hungarian: • Bőrpír, fájdalom vagy duzzanat az injekció beadása helyén
German: Insgesamt stimmten die in diesen Studien berichteten unerwünschten Ereignisse mit dem bekannten Sicherheitsprofil von Zinforo überein.
Hungarian: Általánosságban ezekben a vizsgálatokban jelentett mellékhatások megegyeztek a Zinforo ismert biztonságossági profiljával.
German: Das Pulver muss mit Wasser für Injektionszwecke rekonstituiert und das entstandene Konzentrat daraufhin vor Anwendung unverzüglich verdünnt werden.
Hungarian: A port injekcióhoz való vízzel kell feloldani, és a keletkező koncentrátumot az alkalmazás előtt azonnal fel kell hígítani.
German: Empfindlichkeit abzuleiten aus der Empfindlichkeit gegenüber Benzylpenicillin.
Hungarian: A benzil-penicillinre való érzékenységből következtetett érzékenység.
German: Systemorgan klasse
Hungarian: Szervrendszeri kategóriák
German: Es wurden keine Fälle von ambulant erworbener Pneumonie verursacht durch MRSA in die Studien eingeschlossen.
Hungarian: A vizsgálatokba nem vontak be MRSA-okozta, területen szerzett pneumonia eseteket.
German: Eine Behandlungsperiode dauert üblicherweise 5 bis 14 Tage bei Infektionen der Haut und 5 bis 7 Tage bei Lungenentzündung.
Hungarian: A kezelés időtartama rendszerint 5 - 14 nap a bőr fertőzései és 5 - 7 nap tüdőgyulladás esetén.
German: Sollte der Spiegel Ihrer roten Blutkörperchen fallen, kontrolliert Ihr Arzt möglicherweise, ob dieses durch diese Antikörper verursacht wird.
Hungarian: Ha a vörösvértestszáma leesik, kezelőorvosa ellenőrizheti, hogy lássa, ezek az ellenanyagok okozták-e ezt.
German: Begrenzte Daten von Patienten, die höhere als die empfohlenen Zinforo-Dosierungen erhielten, zeigen ähnliche Nebenwirkungen auf, wie sie bei Patienten beobachtet wurden, die die empfohlenen Dosierungen erhielten.
Hungarian: A javasoltnál nagyobb Zinforo adagokat kapó betegektől származó, korlátozott mennyiségű adatok hasonló mellékhatásokat mutatnak, mint amit a javasolt adagokat kapó betegeknél észleltek.
German: In Studien wurde gezeigt, dass Zinforo-Lösungen zur Infusion bei Raumtemperatur für bis zu 6 Stunden stabil bleiben.
Hungarian: Vizsgálatok kimutatták, hogy a Zinforo oldatos infúzió szobahőmérsékleten legfeljebb 6 órán át stabil.
German: Direkter Antiglobulintest (Coombs-Test) Serokonversion und potenzielles Risiko für hämolytische Anämie
Hungarian: Direkt antiglobulin teszt (Coombs-teszt) szerokonverzió és a haemolyticus anaemia lehetséges kockázata
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Cephalosporin-Antibiotika" genannt werden.
Hungarian: Ez a „kefalosporin antibiotikumoknak" nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
German: Wenn die gebrauchsfertige Lösung nicht unverzüglich verwendet wird, liegen die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung vor Anwendung in der Verantwortung des Anwenders; sie betragen normalerweise nicht mehr als 24 Stunden bei 2-8 °C, es sei denn, die Rekonstitution/Verdünnung fanden unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen statt.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, akkor a felhasználásra kész állapotban történő, a felhasználás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős, de az normális esetben 2°C - 8°C között sem lehet hosszabb, mint 24 óra, kivéve, ha a feloldás/hígítás ellenőrzötten és validáltan aszeptikus körülmények között történt.
German: Infusionsbedingte Reaktionen (z. B. Phlebitis) können durch eine Verlängerung der Infusionsdauer verhindert werden.
Hungarian: Az infúzióval kapcsolatos reakciók (pl. phlebitis) az infúzió beadási idejének megnyújtásával kezelhetők.
German: Agranulozytose, Eosinophilie
Hungarian: Agranulocytosis, eosinophilia
German: Tierexperimentelle Studien mit Ceftarolinfosamil geben keinen Hinweis auf schädigende Wirkungen in Bezug auf die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: A ceftarolin-fozamillal végzett állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat a fertilitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
German: • Plötzliche Schwellung Ihrer Lippen, Ihres Gesichts, Rachens oder Ihrer Zunge; schwerer Ausschlag; und Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen.
Hungarian: • Az ajkai, az arca, a torka vagy a nyelve hirtelen kialakuló feldagadása, súlyos bőrkiütés és nyelés- vagy légzészavar.
German: In-vitro-Daten deuten darauf hin, dass die folgenden Spezies nicht empfindlich gegenüber Ceftarolin sind:
Hungarian: Az in vitro adatok azt mutatják, hogy az alábbi fajok nem érzékenyek a ceftarolinra:
German: Es können Nebenwirkungen wie z. B. Schwindel auftreten, die möglicherweise einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mint a szédülés, előfordulhatnak és hatással lehetnek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre (lásd 4.8 pont).
German: Unter diesen Umständen sollte der Abbruch der Therapie mit Ceftarolinfosamil und die Anwendung unterstützender Maßnahmen zusammen mit der Anwendung einer spezifischen Behandlung von Clostridium difficile in Betracht gezogen werden.
Hungarian: Ilyen körülmények között a ceftarolin-fozamil-kezelés abbahagyását és szupportív intézkedések megtételét, valamint a Clostridium difficile-re specifikus terápia alkalmazását kell mérlegelni.
German: Eine Resistenz kann auch durch bakterielle Impermeabilität oder Arzneistoff-Effluxpumpen vermittelt werden.
Hungarian: A rezisztencia bakteriális impermeabilitáson vagy efflux-pumpa mechanizmusokon alapuló is lehet.
German: Die mittlere terminale Eliminations-Halbwertszeit von Ceftarolin beträgt bei gesunden Erwachsenen ungefähr 2,5 Stunden.
Hungarian: A ceftarolin átlagos terminális felezési ideje egészséges felnőtteknél megközelítőleg 2,5 óra.
German: Grenzwerte für die minimale Hemmkonzentration (mg/l) empfindlich (≤S)
Hungarian: MIC-határértékek (mg/l) Érzékeny (≤ É)
German: Streptococcus pneumoniae Streptococcus-Gruppen A, B, C, G Anmerkung
Hungarian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus A, B, C, G csoport
German: Das Krankenhaus wird jegliches Abfallmaterial sicher entsorgen.
Hungarian: A hulladék anyagok biztonságos megsemmisítéséről a kórház gondoskodik.
German: Als Vorsichtsmaßnahme ist es vorzuziehen, die Anwendung von Zinforo während der Schwangerschaft zu vermeiden, es sei denn der klinische Zustand der Frau verlangt die Behandlung mit einem Antibiotikum mit dem antibakteriellen Profil von Zinforo.
Hungarian: Óvintézkedésként a Zinforo terhesség alatt történő alkalmazása lehetőség szerint kerülendő, kivéve, ha a nő klinikai állapota a Zinforo antibakteriális profiljával egyező antibiotikummal történő kezelést igényel.
German: Patienten, bei denen während oder nach der Behandlung mit Zinforo eine Anämie auftritt, sollten im Hinblick auf diese Möglichkeit untersucht werden.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a Zinforo-kezelés alatt vagy azt követően anaemiát tapasztalnak, meg kell vizsgálni erre a lehetőségre nézve.
German: Ungefähre Ceftarolin-Konzentration (mg/ml)
Hungarian: Megközelítőleges ceftarolin koncentráció (mg/ml)
German: • Durchfall, der sich verschlimmert oder nicht abklingt, oder Stuhl, der Blut oder Schleim enthält.
Hungarian: • Súlyossá váló vagy olyan hasmenés, ami nem múlik el, vagy ha a Zinforo-kezelés alatt vagy utána vér vagy nyák van a székletében.
German: Die Kompatibilität von Zinforo mit anderen Arzneimitteln wurde nicht untersucht.
Hungarian: A Zinforo más gyógyszerekkel való kompatibilitását nem igazolták.
German: Tabelle 5 Häufigkeit von Nebenwirkungen nach Systemorganklasse, basierend auf Erfahrungen aus klinischen Studien und nach Markteinführung Systemorgan klasse
Hungarian: 5. táblázat A klinikai vizsgálatokból származó és a forgalomba hozatalt követően észlelt mellékhatások szervrendszeri kategóriánkénti gyakorisága
German: Wenden Sie Zinforo nicht an, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Hungarian: Ne alkalmazza a Zinforo-t, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
German: Zinforo wird angewendet zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Neugeborenen, Säuglingen, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
Hungarian: A Zinforo az alábbi fertőzések kezelésére javallott újszülötteknél, csecsemőknél, gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél (lásd 4.4 és 5.1 pont):
German: Wechselwirkung mit anderen Antibiotika
Hungarian: Kölcsönhatások más antibakteriális szerekkel
German: Biochemische Studien haben gezeigt, dass Ceftarolin eine hohe Affinität zu PBP2a von Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (MRSA) und PBP2x bei Penicillin-unempfindlichem Streptococcus pneumoniae (PNSP) aufweist.
Hungarian: Biokémiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a ceftarolinnak nagy az affinitása a PBP2a methicillin rezisztens Staphylococcus aureushoz (MRSA) és a PBP2x a penicillinre nem érzékeny Streptococcus pneumoniae-hez (PNSP).
German: Die Häufigkeit des Ausschlags betrug jedoch in einer Subgruppe von asiatischen Patienten, die Zinforo alle 8 Stunden erhielten, sehr häufig (18,5 %).
Hungarian: Azonban a kiütés gyakorisága a 8 óránként adagolt Zinforo-t kapó ázsiai betegek alcsoportjában nagyon gyakori volt (18,5%).
German: Dies beeinträchtigt möglicherweise Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Hungarian: Ez ronthatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
German: • Infektionen der Haut und des Gewebes unter der Haut
Hungarian: • a bőr és a bőr alatti szövetek fertőzései,
German: Karzinogenitätsstudien wurden bisher nicht durchgeführt.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
German: Sobald die Infusionslösung mit einem der im Abschnitt 6.6 aufgelisteten Verdünnungsmittel zubereitet ist, sollte diese innerhalb von 6 Stunden nach Zubereitung verwendet werden.
Hungarian: Ha a 6.6 pontban felsorolt oldószerekkel elkészítették az intravénás oldatot, akkor azt az elkészítést követő 6 órán belül be kell adni.
German: Komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen (cSSTI)
Hungarian: Komplikált bőr- és lágyrészfertőzések (cSSTI)
German: Clostridioides difficile-assoziierte Diarrhö
Hungarian: Clostridium difficile-vel összefüggő diarrhoea
German: Die Plasmaproteinbindung von Ceftarolin ist gering (ungefähr 20 %), und Ceftarolin wird von den Erythrocyten nicht aufgenommen.
Hungarian: A ceftarolin plazmafehérje kötődése alacsony (megközelítőleg 20%), és a ceftarolin nem oszlik el az erythrocytákban.
German: Clostridioides difficile Kolitis (siehe Abschnitt 4.4)
Hungarian: Clostridium difficile colitis (lásd 4.4 pont)
German: Die Bewertung zur Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen basiert auf Sicherheitsdaten aus 2 Studien, in denen 227 Patienten im Alter von 2 Monaten bis 17 Jahren mit cSSTI oder CAP Zinforo erhielten.
Hungarian: A biztonságosság értékelése gyermekgyógyászati betegeknél 2 olyan vizsgálatból származó biztonságossági adatokon alapul, melyekben 227, 2 hónapos és 17 éves kor közötti, cSSTI-ben vagy CAP-ban szenvedő beteg kapott Zinforo-t.
German: Die Lösung ist partikelfrei.
Hungarian: Mindenféle részecskétől mentes.
German: Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Zinforo, wenn Sie schwanger sind.
Hungarian: A Zinforo alkalmazása előtt mondja el kezelőorvosának, ha terhes.
German: Pyrexie, Reaktionen am Infusionsort (Erythem, Phlebitis, Schmerz)
Hungarian: Láz, az infúzió helyén kialakuló reakciók (erythema, phlebitis, fájdalom)
German: 60/alle 8 Stunden
Hungarian: 60/8 óránként
German: Wichtig: Vor Verschreibung des Arzneimittels bitte die Fachinformation beachten.
Hungarian: Fontos: A gyógyszer felírása előtt kérjük, olvassa el az Alkalmazási előírást.
German: Deshalb sind Arzneimittelwechselwirkungen von Ceftarolin mit Arzneistoffen, die Substrate oder Inhibitoren (z. B. Probenecid) dieser Transporter sind, nicht zu erwarten.
Hungarian: Ezért nem várható, hogy a ceftarolin kölcsönhatásba lép az olyan gyógyszerekkel, amelyek szubsztrátjai vagy inhibitorai ezeknek a transzportereknek (pl. probenecid).
German: Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine, Penicilline oder andere Betalactam-Antibiotika in der Vorgeschichte sind möglicherweise auch überempfindlich gegen Ceftarolinfosamil.
Hungarian: Azok a betegek, akiknek az anamnaesisében kefalosporinokra, penicillinekre vagy más, béta-laktám antibiotikumokra adott túlérzékenység szerepel, túlérzékenyek lehetnek a ceftarolin-fozamilra is.
German: Wenn eine Behandlung mit Ceftarolin eingeleitet wird, bevor Ergebnisse aus Empfindlichkeitstests vorliegen, sollten lokale Informationen zum Risiko, Erreger anzutreffen, die diese Enzyme exprimieren, beachtet werden.
Hungarian: Amennyiben a ceftarolin adása még azelőtt megkezdődik, hogy az érzékenységi vizsgálat eredményei rendelkezésre állnak, figyelembe kell venni az ezeket az enzimeket kibocsátó organizmusok lehetséges előfordulására vonatkozó helyi információt.
German: • einer Infektion der Lungen, die „Lungenentzündung" genannt wird
Hungarian: • a tüdő pneumóniának (tüdőgyulladás) nevezett fertőzése.
German: > 30 bis ≤ 50 400 mg c/alle 12 Stunden
Hungarian: > 30 - ≤ 50 400 mg c/12 óránként
German: Die CrCL sollte engmaschig überwacht und die Dosis gemäß einer sich verändernden Nierenfunktion angepasst werden.
Hungarian: A CrCL-értéket szorosan monitorozni kell, és a dózist a változó vesefunkciónak megfelelően kell módosítani.
German: Dosierungsempfehlungen für Neugeborene, Säuglinge und Kinder und Jugendliche basieren auf Pharmakokinetik(PK)-Modellen.
Hungarian: Az újszülöttek, csecsemők, gyermekek és serdülők számára javasolt dózisok farmakokinetikai modellezésen alapulnak.
German: • Ein Anstieg des Kreatininspiegels in Ihrem Blut.
Hungarian: • A vérében lévő „kreatinin" szintjének növekedése.
German: Nach der intravenösen Gabe einer Einzeldosis von 600 mg Ceftarolinfosamil war die Pharmakokinetik von Ceftarolin bei gesunden älteren Probanden (≥ 65 Jahre alt) und gesunden jungen erwachsenen Probanden (18-45 Jahre alt) vergleichbar.
Hungarian: Egyszeri, 600 mg-os ceftarolin-fozamil dózis intravénás adása után a ceftarolin farmakokinetikája az egészséges idős alanyoknál (≥ 65 éves kor) és az egészséges fiatal felnőtt alanyoknál (18 - 45 éves kor) hasonló volt.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Rahmen der klinischen Studien und den Erfahrungen nach Markteinführung mit Zinforo ermittelt.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat a Zinforo-val végzett klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően azonosították.
German: Tierexperimentelle Studien, die mit Ratte und Kaninchen durchgeführt wurden, geben bei Expositionen im Bereich der therapeutischen Konzentrationen keinen Hinweis auf schädigende Wirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität.
Hungarian: A patkányokkal és nyulakkal a terápiás koncentrációkhoz hasonló expozíciók mellett végzett állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében.
German: Wie Zinforo wirkt Zinforo wirkt, indem es bestimmte Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können.
Hungarian: A Zinforo úgy hat, hogy elpusztít bizonyos súlyos fertőzéseket okozó baktériumokat.
German: ≥ 15 bis ≤ 30 300 mg ESRD, einschließlich Hämodialyse
Hungarian: ≥ 15 - ≤ 30 300 mg Végstádiumú vesebetegség (ESRD), a haemodialysist is beleértve
German: In-vitro-Studien ergaben keine Hinweise auf einen Antagonismus zwischen Ceftarolin in Kombination mit anderen gebräuchlichen Antibiotika (z. B. Amikacin, Azithromycin, Aztreonam, Daptomycin, Levofloxacin, Linezolid, Meropenem, Tigecyclin und Vancomycin).
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok nem igazoltak semmilyen antagonista hatást a ceftarolinnal kombinációban adott más, gyakran alkalmazott antibakteriális szerrel (pl. amikacin, azitromicin, aztreonám, daptomicin, levofloxacin, linezolid, meropenem, tigeciklin és vankomicin) szemben.
German: • Staphylococcus aureus (einschließlich Methicillin-resistenter Stämme)
Hungarian: • Staphylococcus aureus (beleértve a meticillin-rezisztens törzseket is)
German: Ambulant erworbene Pneumonie (CAP)
Hungarian: Területen szerzett pneumonia (CAP)
German: • Wenn Sie in der Vergangenheit schweren Durchfall hatten, während Sie Antibiotika eingenommen haben.
Hungarian: • ha valaha súlyos hasmenése volt antibiotikumok szedése alatt.
German: Zinforo ist ein Antibiotikum, das den Wirkstoff Ceftarolinfosamil enthält.
Hungarian: A Zinforo egy antibiotikum, amely a ceftarolin-fozamil nevű hatóanyagot tartalmazza.
German: Erreger, die diese Enzyme exprimieren und die folglich resistent gegen Ceftarolin sind, treten je nach Land und je nach Gesundheitseinrichtungen innerhalb eines Landes mit sehr variablen Häufigkeiten auf.
Hungarian: Ezen enzimeket kibocsátó organizmusok, amelyek emiatt rezisztensek a ceftarolinra, nagyon változó mértékben fordulnak elő az egyes országokban, és az egészségügyi intézményekben az egyes országokon belül.
German: 20-ml-Durchstechflasche aus Glas (Typ 1), verschlossen mit einem Gummistopfen (Halobutylkautschuk) und Aluminiumverschluss mit einer Flip-off-Kappe.
Hungarian: A 20 ml-es üveg (I-es típusú) injekciós üveg gumidugóval (halobutil), rollnizott alumínium kupakkal és lepattintható kupakkal van lezárva.
German: • Staphylococcus aureus (nur Methicillin-empfindliche Stämme)
Hungarian: • Staphylococcus aureus (csak a meticillinre érzékeny törzsek)
German: Es ist nicht bekannt, ob Ceftarolinfosamil oder Ceftarolin in die menschliche Muttermilch ausgeschieden wird.
Hungarian: Nem ismert, hogy a ceftarolin-fozamil vagy a ceftarolin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
German: Die bakterizide Wirkung von Ceftarolin wird durch die Bindung an essentielle Penicillinbindende Proteine (PBPs) vermittelt.
Hungarian: A ceftarolin baktericid hatása egy kötésen keresztül közvetít az esszenciális penicillin-kötő proteinekhez (PBP-ek).
German: Genetische Toxizität
Hungarian: Genetikai toxicitás
German: Wie auch bei Erwachsenen, wird das Wechselwirkungspotenzial bei Kindern und Jugendlichen als gering erachtet.
Hungarian: A felnőttekhez hasonlóan, az interakciós potenciál a gyermekgyógyászati betegeknél is várhatóan alacsony.
German: Zinforo wird Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal gegeben.
Hungarian: A Zinforo-t az orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja majd be Önnek.
German: Die klinische Wirksamkeit gegen die folgenden Pathogene wurde bisher nicht nachgewiesen, obwohl in-vitro-Studien vermuten lassen, dass sie bei fehlenden erworbenen Resistenzmechanismen empfindlich gegenüber Ceftarolin sein könnten:
Hungarian: Az alábbi patogénekkel szemben a klinikai hatásosságot nem igazolták, noha az in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy azok a szerzett rezisztencia-mechanizmusok hiányában érzékenyek lehetnek a ceftarolinra:
German: Je nach Volumenbedarf des Patienten kann für die Zubereitung der Infusion ein 250 ml-, 100 ml- oder 50 ml-Infusionsbeutel verwendet werden.
Hungarian: A beteg volumenigényétől függően egy 250, 100 vagy 50 ml-es infúziós zsák használható az infúzió elkészítéséhez.
German: Haemophilus influenzae Enterobacterales
Hungarian: Haemophilus influenzae Enterobacterales (Enterobacteriaceae)
German: Durch Hydrolyse des Betalactam-Ringes von Ceftarolin wird der mikrobiologisch inaktive ringoffene Metabolit, Ceftarolin M-1, gebildet.
Hungarian: A ceftarolin béta-laktám gyűrűjének hidrolízise következik be, ami a mikrobiológiailag inaktív nyílt gyűrűs metabolitot, a ceftarolin M-1-et hozza létre.
German: • wenn Sie schon einmal schwere allergische Reaktionen auf andere Antibiotika wie Penicilline oder Carbapeneme hatten.
Hungarian: • ha korábban súlyos allergiás reakció alakult ki Önnél más antibiotikumokra, például penicillinre vagy karbapenemre.
German: Nach Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 30 mg Ceftarolinfosamil.
Hungarian: Feloldást követően 1 ml oldat 30 mg ceftarolin-fozamilt tartalmaz.
German: 120/alle 8 Stunden
Hungarian: 120/8 óránként
German: Da Ceftarolin anscheinend keinen signifikanten hepatischen Metabolismus durchläuft, ist nicht zu erwarten, dass die systemische Clearance von Ceftarolin durch Leberfunktionsstörungen signifikant beeinflusst wird.
Hungarian: Mivel úgy tűnik, hogy a ceftarolin nem megy át jelentős hepaticus metabolizmuson, ezért várhatóan a beszűkült májműködés nem befolyásolja jelentősen a ceftarolin szisztémás clearance-ét.
German: Allerdings kann die Möglichkeit, dass eine hämolytische Anämie in Zusammenhang mit Cephalosporinen einschließlich einer Behandlung mit Zinforo auftritt, nicht ausgeschlossen werden.
Hungarian: Nem lehet azonban kizárni annak a lehetőségét, hogy a kefalosporinokkal, így a Zinforo-kezeléssel összefüggésben haemolyticus anaemia fordulhat elő.
German: Eine Dosisanpassung von Zinforo ist bei älteren Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von über 50 ml/min nicht notwendig.
Hungarian: A Zinforo dózisának módosítása az olyan idős betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e magasabb, mint 50 ml/perc, nem szükséges.
German: Während der Behandlung mit Cephalosporinen kann es zur Entwicklung eines positiven direkten Antiglobulintests (DAGT) kommen.
Hungarian: A kefalosporinokkal végzett kezelés alatt a direkt antiglobulin teszt (DAGT) pozitív eredményt adhat.
German: Volumen des hinzuzufügenden Verdünnungsmittels (ml)
Hungarian: A hozzáadandó oldószer térfogata (ml)
German: Ceftarolin ist ein Cephalosporin-Antibiotikum mit in-vitro-Aktivität gegen grampositive und -negative Bakterien.
Hungarian: A ceftarolin egy cephalosporin in vitro antibakteriális aktivitású a Gram pozitiv és a Gram negativ baktériumokkal szemben.
German: Darüber hinaus basiert die Sicherheitsbewertung für Neugeborene auf den Sicherheitsdaten von 2 Studien, in denen 34 Patienten (Alterspanne von Geburt bis unter 60 Tage) Zinforo erhielten.
Hungarian: Ráadásul a biztonságosság értékelése csecsemőknél 2 olyan vizsgálatból származó biztonságossági adatokon alapul, amelyekben 34 beteg (születéstől kevesebb, mint 60 napig) kapott Zinforo-t, ezen betegek közül 23 csak egyszeri dózisú Zinforo-t kapott.
German: Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Anwendung von Zinforo mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz Önre (vagy nem biztos benne), akkor a Zinforo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
German: • Wenn Sie jemals Anfälle hatten (Krampfanfälle oder Zuckungen).
Hungarian: • ha valaha görcsrohama volt (epilepsziás görcsroham vagy konvulzió);
German: Blutplättchen in Ihrem Blut verringert ist.
Hungarian: Ennek az lehet az oka, hogy a vérében lévő vérlemezkék száma lecsökkent.
German: Zinforo sollte weder mit Lösungen gemischt werden, die andere Wirkstoffe enthalten, noch diesen hinzugefügt werden.
Hungarian: A Zinforo-t nem szabad más gyógyszereket tartalmazó oldatokkal összekeverni vagy azokhoz hozzáadni.
German: Nichtempfindliche Erreger Superinfektionen können während oder nach der Behandlung mit Zinforo auftreten.
Hungarian: Nem érzékeny mikroorganizmusok Szuperinfekciók jelentkezhetnek a Zinforo-kezelés ideje alatt vagy azt követően.
German: Die Auswirkungen von Ceftarolinfosamil auf die menschliche Fertilität wurden nicht untersucht.
Hungarian: A ceftarolin-fozamil emberi termékenységre gyakorolt hatásait nem vizsgálták.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Zinforo kann Nebenwirkungen wie Schwindel verursachen.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Zinforo olyan mellékhatásokat okozhat, mint például a szédülés.