FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ligesom alle andre vacciner virker MS-H Vaccine ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal beskytte sig mod en sygdom.
Estonian: MS-H-vaktsiin n-ö õpetab immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Danish: Hvad er MS-H Vaccine, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on MS-H-vaktsiin ja milleks seda kasutatakse?
Danish: I feltundersøgelsen så man på, hvordan vaccinerede kyllinger klarede sig, når de blev flyttet til flokke, der tidligere havde haft en Mycoplasma synoviae-infektion.
Estonian: Väliuuringus uuriti, kuidas reageerisid vaktsineeritud kanad, kui nad paigutati karjadesse, kus oli esinenud Mycoplasma synoviae nakkus.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at MS-H Vaccine mindsker skaderne på luftsækkene og reducerer antallet af æg med unormal skal.
Estonian: Laboriuuringutel selgus, et MS-H-vaktsiin vähendab õhukotikahjustusi ja ebanormaalse koorega munade arvu.
Danish: Personen, der administrerer lægemidlet, skal bruge værnemidler bestående af handsker og sikkerhedsbriller for at undgå hud- og øjenskader som følge af håndteringen af den frosne flaske med vaccine.
Estonian: Vaktsiini manustav isik peab kandma kaitsevahendeid - kaitsekindaid ja kaitseprille -, et vältida nahaja silmakahjustusi, mis võivad juhtuda külmutatud vaktsineerimispudeli käsitsemisel.
Danish: Når MS-H Vaccine gives til kyllinger, opfatter immunsystemet den svækkede stamme som "fremmed" og danner antistoffer mod den.
Estonian: Kui kanadele manustatakse vaktsiini, peab nende immuunsüsteem nõrgestatud tüve võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Danish: Infektion med Mycoplasma synoviae kan give vejrtrækningsbesvær og forbindes ligeledes med dårlig æggeskalskvalitet.
Estonian: Mycoplasma synoviae nakkuse tulemusel võivad tekkida hingamisraskused ja seda nakkust seostatakse samuti munakoore halva kvaliteediga.
Danish: Laboratorieundersøgelsen omfattede en belastningsundersøgelse af Mycoplasma synoviae-infektion samt en undersøgelse, hvor man så på vaccinationens virkning på uregelmæssige æggeskaller.
Estonian: Laboriuuringute hulka kuulus Mycoplasma synoviae nakkuse vastu vaktsineerimata jätmise katsemudel, samuti uuring, mis vaatles vaktsineerimise mõju kooretekkehäiretele.
Danish: MS-H Vaccine anvendes til unge kyllinger, der opdrættes til at være slagtekyllinger (til kødproduktion) og æglæggende høns (til ægproduktion) for at mindske skaderne på luftsækkene og reducere antallet af æg med unormal skal.
Estonian: MS-H-vaktsiini kasutatakse noorkanadel, kes hakkavad tootma mune lihakanade ja munakanade kasvatamiseks, et vähendada õhukotikahjustusi ja ebanormaalse koorega munade arvu.
Danish: Hvis dyrene senere udsættes for Mycoplasma synoviae, vil immunsystemet hurtigere kunne reagere.
Estonian: Kui organism puutub hiljem bakteriga Mycoplasma synoviae kokku uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
Danish: MS-H Vaccine
Estonian: MS-H-vaktsiin
Danish: Hvorfor er MS-H Vaccine blevet godkendt?
Estonian: Miks MS-H-vaktsiin heaks kiideti?
Danish: MS-H Vaccine gives som en øjendråbe pr. øje.
Estonian: MS-H-vaktsiini manustatakse üks tilk ühte silma.
Danish: MS-H Vaccine indeholder en levende, svækket stamme af Mycoplasma synoviae.
Estonian: MS-H-vaktsiin sisaldab bakteri Mycoplasma synoviae nõrgestatud elustüve.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved MS-H Vaccine?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal MS-H-vaktsiini kasulikkus?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med MS-H Vaccine?
Estonian: Mis riskid MS-H-vaktsiiniga kaasnevad?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan MS-H Vaccine bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta MS-H-vaktsiini kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: MS-H Vaccine anvendes til kyllinger fra femugersalderen for at beskytte dem mod Mycoplasma synoviae.
Estonian: MS-H-vaktsiini kasutatakse vähemalt 5 nädala vanustel kanadel kaitseks bakteri Mycoplasma synoviae vastu.
Danish: Hvordan anvendes MS-H Vaccine?
Estonian: Kuidas MS-H-vaktsiini kasutatakse?
Danish: Hvordan virker MS-H Vaccine?
Estonian: Kuidas MS-H-vaktsiin toimib?
Danish: "Svækket" betyder, at stammen først er blevet svækket, så den ikke er sygdomsfremkaldende.
Estonian: Nõrgestatud tüvi ei põhjusta haigestumist.
Danish: (lusutrombopag)
Estonian: (lusutrombopaag)
Danish: Mulpleo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 18. februar 2019.
Estonian: Mulpleo on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. veebruaril 2019.
Danish: Andre oplysninger om Mulpleo
Estonian: Muu teave Mulpleo kohta
Danish: Yderligere information om Mulpleo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Estonian: Lisateave Mulpleo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Danish: 1 Tidligere kaldet Lusutrombopag Shionogi.
Estonian: 1 Varasem nimetus Lusutrombopag Shionogi.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Mulpleo løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Mulpleo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mulpleo?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Mulpleo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Hvorfor er Mulpleo godkendt i EU?
Estonian: Miks Mulpleo ELis heaks kiideti?
Danish: Mulpleo0F (lusutrombopag) EMA/553072/2019
Estonian: Mulpleo0F (lusutrombopaag) EMA/553072/2019
Danish: Hvad er Mulpleo, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Mulpleo ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Behandling med Mulpleo bør starte mindst 8 dage før indgrebet, og den anbefalede dosis er 1 tablet dagligt i 7 dage.
Estonian: Ravi Mulpleoga tuleb alustada vähemalt 8 päeva enne protseduuri ja soovitatav annus on 1 tablett ööpäevas 7 päeva jooksul.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Mulpleo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Mulpleo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Mulpleo vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Mulpleo kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Mulpleo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Mulpleo kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Danish: Mulpleo indeholder det aktive stof lusutrombopag.
Estonian: Mulpleo sisaldab toimeainena lusutrombopaagi.
Danish: Lignende virkninger sås hos patienter, der fik placebo.
Estonian: Sarnased nähud esinesid platseebot kasutanud patsientidel.
Danish: Mulpleo er et lægemiddel, der anvendes til at forebygge kraftig blødning hos voksne med trombocytopeni som følge af langvarig leversygdom.
Estonian: Mulpleo on ravim, mida kasutatakse tugeva verejooksu ennetamiseks kroonilisest maksahaigusest põhjustatud trombotsütopeeniaga täiskasvanutel.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mulpleo?
Estonian: Mis riskid Mulpleoga kaasnevad?
Danish: Lægemidlet anvendes hos patienter, der skal have foretaget et invasivt indgreb (et medicinsk indgreb, der indebærer, at man ved snit eller stik trænger gennem huden, eller at man indsætter instrumenter i kroppen).
Estonian: Ravim on näidustatud patsientidele, kellele tehakse invasiivne protseduur (meditsiiniline protseduur, millega kaasneb nahasisselõige või -punktsioon või instrumendi viimine organismi).
Danish: Hvordan anvendes Mulpleo?
Estonian: Kuidas Mulpleod kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Mulpleo?
Estonian: Kuidas Mulpleo toimib?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mulpleo fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Mulpleo kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute lisateave on pakendi infolehel.
Danish: De uønskede virkninger, der forekom i studierne, menes at skyldes patientens sygdom og karakteren af det invasive indgreb, som Mulpleo anvendes til.
Estonian: Uuringutes tekkinud kõrvalnähud olid arvatavasti tingitud patsientide terviseseisundist ning invasiivsete protseduuride laadist, mille jaoks Mulpleod kasutati.
Danish: Mulpleo leveres som 3-mg-tabletter.
Estonian: Mulpleod turustatakse 3 mg tablettidena ja see on retseptiravim.
Danish: Det andet studie, hvori 215 voksne deltog, viste, at 65 % af de patienter, der fik Mulpleo, ikke havde behov for transfusion af blodplader før proceduren sammenholdt med 29 % af de patienter, der fik placebo.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 215 täiskasvanut, ei vajanud enne protseduuri trombotsüütide ülekannet 65% Mulpleod kasutanud patsientidest ja 29% platseebot (näiv ravim) kasutanutest.
Danish: Studier har vist, at Mulpleo øger blodpladetallet og dermed sænker risikoen for kraftig blødning under eller efter et invasivt indgreb, og at det reducerer behovet for transfusion af blodplader.
Estonian: Uuringutes tõendati, et Mulpleo suurendab trombotsüütide arvu, vähendades seeläbi invasiivse protseduuri ajal või järel tugeva verejooksu tekke riski ning trombotsüütide ülekande vajadust.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Mulpleo?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mulpleo kasulikkus?
Danish: Det første studie, hvori 96 voksne deltog, viste, at 79 % af de patienter, der fik Mulpleo, ikke havde behov for transfusion af blodplader før indgrebet, sammenholdt med 13 % af de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Estonian: Esimeses uuringus, milles osales 96 täiskasvanut, ei vajanud enne protseduuri trombotsüütide ülekannet 79% Mulpleod kasutanud patsientidest ja 13% platseebot (näiv ravim) kasutanutest.
Danish: De uønskede virkninger, der forekom i studier hos patienter, der tog Mulpleo, var hovedpine, kvalme, portalåretrombose (blokering af de blodkar, der fører blodet fra tarmene til leveren) og udslæt.
Estonian: Uuringutes täheldati Mulpleod kasutanud patsientidel kõrvalnähtudena peavalu, iiveldust, värativeeni tromboosi (trombid veresoones, mis viib verd seedetraktist maksa) ja löövet.
Danish: Det aktive stof i Mulpleo, lusutrombopag, binder sig til de samme receptorer som trombopoietin og bidrager dermed til at øge blodpladetallet.
Estonian: Mulpleo toimeaine lusutrombopaag seondub samade retseptoritega kui trombopoetiin, aidates suurendada trombotsüütide arvu.
Danish: I to hovedstudier hos voksne med lave niveauer af blodplader som følge af langvarig leversygdom øgede Mulpleo blodpladetallet før et invasivt indgreb og reducerede behovet for transfusioner.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osalesid kroonilisest maksahaigusest põhjustatud trombotsütopeeniaga (trombotsüütide vähesus) täiskasvanud, suurendas Mulpleo trombotsüütide arvu enne invasiivset protseduuri ja vähendas transfusioonide (verekomponentide ülekannete) vajadust.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mulpleo.
Estonian: Mulpleo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Et hormon i kroppen, der hedder trombopoietin, stimulerer produktionen af blodplader ved at binde sig til bestemte receptorer i knoglemarven.
Estonian: Hormoon trombopoetiin stimuleerib organismis trombotsüütide teket, seondudes retseptoritega (sihtmärkidega) luuüdis.
Danish: En oversigt over Mulpleo, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Mulpleo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Blister OPA/alu/PVC/alu
Estonian: Suukaudne blister OPA/alu/PVC/alu)
Danish: Din behandling vil starte mindst 8 dage før din operation eller indgrebet.
Estonian: Teie ravi algab vähemalt 8 päeva enne teie operatsiooni või protseduuri.
Danish: Hvis du har glemt at tage en tablet
Estonian: Kui te unustate tabletti võtta
Danish: Den kan tages sammen med eller uden mad.
Estonian: Seda võib võtta koos toiduga või ilma.
Danish: Mulpleo må ikke tages i længere end 7 dage.
Estonian: Mulpleot ei tohi võtta rohkem kui 7 päeva.
Danish: Der blev udført invasive indgreb fra dag 9 til dag 14.
Estonian: Invasiivne protseduur tehti 9. kuni 14. päeval.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1348
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1348
Danish: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V.
Estonian: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Danish: Præ- og postnatal udvikling
Estonian: Pre- ja postnataalne areng
Danish: Plasmaproteinbindingsforholdet hos mennesker er ≥ 99,9 %.
Estonian: Seondumine inimese plasmavalkudega on ≥ 99,9%.
Danish: Patienter med en legemsvægt <45 kg
Estonian: Patsiendid kehakaaluga < 45 kg
Danish: P-værdien og konfidensintervallet blev beregnet ved hjælp af Wald-metoden.
Estonian: P-väärtust ja usaldusvahemikku arvutati Waldi meetodil.
Danish: Tabel 1 Bivirkninger Systemorganklasse
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Danish: Alle 3 fik 7 dages behandling med lusutrombopag.
Estonian: Kõik kolm said 7 päeva ravi lusutrombopaagiga.
Danish: Anbefalet dosis: tag en tablet en gang dagligt på samme tidspunkt hver dag i kun 7 dage.
Estonian: Soovitatav annus: võtke üks tablett üks kord ööpäevas iga päev samal ajal, ainult seitsme päeva jooksul.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10st)
Danish: Hvis det er muligt, skal du vise dem pakningen eller denne indlægsseddel.
Estonian: Kui võimalik, näidake neile pakendit või seda infolehte.
Danish: Trombocyttallet skal måles hyppigt, og patientens tilstand skal observeres nøje.
Estonian: Trombotsüütide arvu tuleb sageli mõõta ning tuleb hoolikalt jälgida patsiendi seisundit.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn eller unge under 18 år, da lægemidlet ikke er blevet undersøgt hos børn og unge.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18 aasta vanustele lastele ega noorukitele, sest selle ravimi kasutamist lastel ja noorukitel ei ole uuritud.
Danish: Lusutrombopag 3 mg
Estonian: Lusutrombopaag 3 mg
Danish: P-gp- og BCRP-inhibitorer
Estonian: P-gp ja BCRP inhibiitorid
Danish: - Tal med lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Estonian: - Öelge oma arstile, kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Danish: Tag tabletten sammen med væske, og slug den hel.
Estonian: Võtke tablett koos vedelikuga ja neelake see tervelt alla.
Danish: Andel af personer [a] (antal personer)
Estonian: Uuringus osalejate osakaal [a] (uuringus osalejate arv)
Danish: Den filmovertrukne tablet skal tages en gang dagligt sammen med væske, skal sluges hel og må ikke tygges, deles eller knuses.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletti tuleb võtta üks kord ööpäevas koos vedelikuga, see tuleb tervelt alla neelata ja seda ei tohi närida, osadeks jagada ega purustada.
Danish: Lusutrombopag udskilles sjældent i urinen (ca. 1 %).
Estonian: Lusutrombopaag eritub harva uriiniga (ligikaudu 1%).
Danish: Blodplader er blodkomponenter, der hjælper blodet med at størkne og derved forhindre blødning.
Estonian: Trombotsüüdid on vere komponendid, mis aitavad verel hüübida ja sellega verejookse ennetada.
Danish: Mulpleo anvendes til at reducere risikoen for blødning under en operation og ved andre indgreb (herunder tandudtrækninger og endoskopi).
Estonian: Mulpleot kasutatakse verejooksuriski vähendamiseks operatsiooni ja muude protseduuride ajal (kaasa arvatud hammaste väljatõmbamine ja endoskoopia).
Danish: Hvis du har glemt en tablet med Mulpleo, skal du tage den, så snart du husker det, på den samme dag.
Estonian: Kui olete Mulpleo tableti vahele jätnud, võtke see samal päeval kohe, kui teile meenub.
Danish: Visse personer kan have en større risiko for blodpropper, herunder personer med leversygdom, og lægemidler som Mulpleo kan forværre dette problem.
Estonian: Mõnel inimesel võib olla verehüüvete tekkimise risk suurenenud, sealhulgas kroonilise maksahaigusega inimestel, ning ravimid nagu Mulpleo võivad seda probleemi süvendada.
Danish: Lusutrombopag bliver absorberet med en maksimal koncentration 6 til 8 timer efter oral administration.
Estonian: Lusutrombopaagi imendumisel saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon 6 kuni 8 tundi pärast suukaudset manustamist.
Danish: Miljørisikovurderingsstudier har vist, at lusutrombopag har potentialet til at være meget bestandigt, meget bioakkumulativt og toksisk for miljøet.
Estonian: Keskkonnariski hindamise uuringud on näidanud, et lusutrombopaag on potentsiaalselt väga püsiv, väga bioakumuleeruv ja mürgine keskkonnale.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt naatriumivaba.
Danish: Du kan tage den sammen med mad eller mellem måltiderne.
Estonian: Seda võib võtta koos toiduga või söögikordade vahel.
Danish: Hvis du har taget for meget
Estonian: Kui te võtate rohkem kui ette nähtud
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception
Estonian: Fertiilses eas naised / rasestumisvastased vahendid
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD-list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Danish: Lusutrombopags sikkerhed og virkning hos børn og unge (< 18 år) er ikke klarlagt.
Estonian: Lusutrombopaagi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 aasta) ei ole tõestatud.
Danish: Tag ikke Mulpleo: - hvis du er allergisk over for lusutrombopag eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mulpleo (angivet i punkt 6 under ‘Mulpleo indeholder').
Estonian: Ärge võtke Mulpleot: - kui olete lusutrombopaagi või selle ravimi mis tahes teiste koostisosade (loetletud lõigus 6 „Mida Mulpleo sisaldab") suhtes allergiline.
Danish: Mulpleo er til oral anvendelse.
Estonian: Mulpleo on suukaudseks kasutamiseks.
Danish: Tegn på en blodprop: vær opmærksom på følgende tegn:
Estonian: Verehüübe nähud: jälgige end ükskõik millise alltoodud tunnuse suhtes:
Danish: Derfor fremviser data fra det toksikologiske program hos disse dyr ikke mulige bivirkninger relateret til den overdrevne farmakologi hos mennesker.
Estonian: Seega nende loomade toksikoloogia programmi andmed ei esinda potentsiaalseid kõrvaltoimeid, mis on seotud ülemäärase farmakoloogiaga inimestel.
Danish: • Udslæt.
Estonian: • nahalööve.
Danish: Lusutrombopag bør ikke anvendes under graviditeten og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Estonian: Lusutrombopaagi ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Danish: Disse begrænsede data tydede på, at der ikke var et unormalt mønster for en stigning af trombocyttallet for denne delpopulation.
Estonian: Need piiratud andmed ei näidanud trombotsüütide arvu ebanormaalset tõusu sellel alarühmal.
Danish: De farmakokinetiske parametre hos patienter med kronisk leversygdom vises i tabel 6.
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid kroonilise maksahaigusega patsientidel on esitatud tabelis 6.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hæmostatika, andre systemiske hæmostatika, ATC-kode: B02BX07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained, teised süsteemsed hemostaatilised ained, ATC-kood: B02BX07
Danish: LUSU = lusutrombopag, Q1 = 25. percentil, Q3 = 75. percentil [a] P-værdien blev beregnet ved hjælp af van Elteren-test med trombocyt-transfusionsstatus som stratum.
Estonian: LUSU = lusutrombopaag; Q1 = 25. protsentiil; Q3 = 75. protsentiil [a] P-väärtus arvutati van Eltereni testina, kasutades kihina trombotsüütide ülekande staatust.
Danish: Trombotiske/tromboemboliske komplikationer
Estonian: Trombootilised/trombemboolilised tüsistused
Danish: Indgrebet skal udføres fra dag 9 efter start på lusutrombopag-behandlingen.
Estonian: Protseduur tuleb teha alates 9. päevast pärast ravi alustamist lusutrombopaagiga.
Danish: Trombocyttal (*10^4/ul)
Estonian: Trombotsüütide arv (*10^4/ul)
Danish: CL/F (l/t)
Estonian: CL/F (l/h)
Danish: 10, DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Danish: Lægemidlet hjælper med at øge antallet af blodplader i blodet.
Estonian: See ravim aitab suurendada trombotsüütide arvu teie veres.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Mulpleo uden at kontakte lægen, og du må ikke tage Mulpleo i mere end 7 dage.
Estonian: Kui te lõpetate Mulpleo võtmise Ärge lõpetage Mulpleo võtmist arstiga nõu pidamata ning ärge võtke seda kauem kui 7 päeva.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Mulpleo
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Mulpleo
Danish: Administration sammen med interferonpræparater
Estonian: Manustamine koos interferooni preparaatidega
Danish: Pædiatrisk population Der er ikke blevet indsamlet farmakokinetiske data hos børn.
Estonian: Lapsed Laste kohta ei ole farmakokineetilisi andmeid saadud.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen: - hvis du har risiko for blodpropper i vener eller arterier, eller hvis du tidligere har haft blodpropper - hvis du har en svær leversygdom - hvis du har fået fjernet milten - hvis du får behandling med interferon.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Pidage nõu oma arstiga: - kui teil on veenides või arterites verehüüvete tekkimise risk või kui teil on verehüübeid esinenud; - kui teil on raske maksahaigus; - kui teil on põrn eemaldatud; - kui saate interferoonravi.
Danish: Dosisjustering forventes ikke hos disse patienter.
Estonian: Annuse kohandamist neil patsientidel ei eeldata.
Danish: Mulpleo indeholder natrium
Estonian: Mulpleo sisaldab naatriumi
Danish: Hvis du har en svær leversygdom, skal du fortælle det til lægen, før du tager Mulpleo.
Estonian: Kui teil on raske maksahaigus, öelge seda oma arstile enne Mulpleo võtmist.
Danish: I placebogruppen fik 94/107 personer (87,9 %) studielægemidlet i 7 dage.
Estonian: Platseeborühmas sai 94/107 uuringus osalejat (87,9%) uuringuravimit 7 päeva.
Danish: Lægemiddelinteraktioner via inhibering og induktion af CYP4A-enzymer er ikke blevet rapporteret ved klinisk brug.
Estonian: Ravimite koostoimeid CYP4A-ensüümide inhibeerimise ja indutseerimise kaudu ei ole kliinilisel kasutamisel esinenud.
Danish: Der er ingen specifik antidot mod en overdosering af lusutrombopag.
Estonian: Lusutrombopaagi üleannustamisel spetsiifiline antidoot puudub.
Danish: Geometrisk gennemsnit (% variationskoefficient, CV) bortset fra Tmax, som er medianen (interval).
Estonian: n = 9 Geomeetriline keskmine (variatsioonikordaja, %), välja arvatud Tmax-i puhul, mis on mediaanne (vahemik).
Danish: <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Estonian: (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja väga harv (< 1/10 000).
Danish: Den anbefalede dosislusutrombopag er 3 mg lusutrombopag en gang dagligt i 7 dage.
Estonian: Soovitatav annus on 3 mg lusutrombopaagi üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
Danish: På dag 5 til dag 7 blev trombocyttallet målt før administration af studielægemidlet.
Estonian: 5. kuni 7. päeval mõõdeti enne uuringuravimi manustamist trombotsüütide arvu.
Danish: I studie M0634 blev 3 personer med Child-Pugh klasse C leversygdom fejlagtigt inkluderet (alle i lusutrombopag-gruppen).
Estonian: Uuringusse M0634 kaasati ekslikult kolm Child-Pugh C-klassi maksahaigusega uuringus osalejat (kõik lusutrombopaagi rühmas).
Danish: Du må ikke tygge, dele eller knuse tabletten.
Estonian: Ärge tabletti närige, osadeks jagage ega purustage.