FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración de dosis altas (≥ 5 UI/kg/día) de folitropina alfa produjo un descenso en el número de fetos viables, aunque no tuvo efectos teratógenos, así como distocia similar a la observada con la hormona gonadotropina menopáusica (hMG) urinaria.
Czech: Je-li podáván ve vysokých dávkách (≥ 5 IU/kg/d), folitropin alfa způsobil snížení počtu životaschopných plodů bez teratogenního účinku a děložní dystokii podobnou té, která je pozorována u urinárního menopauzálního gonadotropinu (hMG).
Spanish: • 1 aguja fina para la inyección debajo de la piel.
Czech: • 1 tenkou jehlu k podání injekce pod kůži
Spanish: • Prepare la solución para inyección: quite la cápsula protectora del vial de polvo de GONAL-f, tome la jeringa e inyecte lentamente el disolvente en el vial de polvo.
Czech: • Příprava injekčního roztoku: Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky s práškem GONAL-f, vezměte injekční stříkačku a pomalu vstřikujte rozpouštědlo do injekční lahvičky s práškem.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución y administración de GONAL-f polvo y disolvente para solución inyectable, ver sección 6.6 y el prospecto.
Czech: Návod k rekonstituci a podávání přípravku GONAL-f prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok je uveden v bodě 6.6 a v příbalové informaci.
Spanish: En particular, debe descartarse la presencia de hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal e hiperprolactinemia, instaurando el tratamiento específico apropiado.
Czech: Pacientky by měly být zvláště vyšetřeny na hypothyroidismus, nedostatečnost kůry nadledvin, hyperprolaktinémii a tyto stavy adekvátně léčeny.
Spanish: Volumen de la pluma
Czech: Objem pera
Spanish: • Si usted se autoadministra GONAL-f, lea y siga atentamente las instrucciones al final de este prospecto, sección "Cómo preparar y usar el polvo y disolvente de GONAL-f".
Czech: • Pokud si budete přípravek GONAL-f aplikovat sama/sám, přečtěte si pozorně pokyny na konci této příbalové informace v části „Jak přípravek GONAL-f prášek a rozpouštědlo připravit a používat" a řiďte se jimi.
Spanish: Prepare la aguja para la inyección
Czech: Připravte si svou injekční jehlu
Spanish: Por ejemplo, después de dos semanas de tratamiento con el agonista de la GnRH, se administran de 150 a 225 UI de GONAL-f durante 7 días.
Czech: Například po dvou týdnech léčby agonistou GnRH je přípravek GONAL-f podáván po dobu 7 dnů v dávce od 150 do 225 IU.
Spanish: • para ayudar a desarrollar varios folículos (en que cada uno contiene un óvulo) en mujeres que se someten a técnicas de reproducción asistida (técnicas que pueden ayudarla a quedarse embarazada), como la ‘fertilización in vitro', la ‘transferencia intratubárica de gametos' o la ‘transferencia intratubárica de cigotos'.
Czech: • k vyvolání tvorby vícečetných folikulů (tedy více vajíček) u žen podstupujících asistovanou reprodukci (proceduru, která Vám může pomoci otěhotnět), jako např. in vitro fertilizaci, intra-fallopický přenos gamet nebo intra-fallopický přenos zygot.
Spanish: Reúna y disponga todo lo que vaya a necesitar:
Czech: Připravte si všechny věci, které budete potřebovat a rozložte si je na pracovní ploše:
Spanish: • El disolvente contiene agua para preparaciones inyectables y alcohol bencílico.
Czech: • Rozpouštědlem je voda na injekci a benzylalkohol.
Spanish: GONAL-f contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Czech: GONAL-f obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Spanish: Inyecte la dosis tal como le ha enseñado su médico o enfermero.
Czech: Aplikujte dávku podle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Spanish: Si su médico no observa la respuesta deseada después de 4 semanas de tratamiento, ese ciclo de tratamiento con GONAL-f debe interrumpirse.
Czech: Pokud u Vás lékař žádoucí odpověď nezaznamená do 4 týdnů, měl by být cyklus léčby přípravkem GONAL-f ukončen.
Spanish: 450UI
Czech: 450 IU
Spanish: • La dosis habitual de GONAL-f es de 150 UI (0,24 ml) junto con hCG.
Czech: • Obvyklá dávka přípravku GONAL-f je 150 IU (0,24 ml) podávaná společně s hCG.
Spanish: Tírela en un contenedor para eliminar objetos cortantes y punzantes.
Czech: Vyhoďte ji do nádobky na ostré předměty.
Spanish: • Inserte lentamente la totalidad de la aguja en la piel
Czech: • Pomalu zatlačte celou jehlu do kůže (1).
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Spanish: Se aconsejacumplir con las dosis de inicio recomendadas, indicadas a continuación.
Czech: Doporučuje se dodržovat zahajovací dávkování uvedené níže.
Spanish: No use GONAL-f
Czech: Neužívejte přípravek GONAL-f
Spanish: GONAL-f se puede reconstituir conjuntamente con lutropina alfa y administrarse simultáneamente en una misma inyección.
Czech: GONAL-f může být naředěn společně s lutropinem alfa a podán v jedné injekci.
Spanish: Alternativamente, se puede utilizar una jeringa de 1 ml, graduada en ml, con una aguja fija para la administración subcutánea (ver la sección "Cómo preparar y usar el polvo y el disolvente de GONAL-f" del prospecto).
Czech: Alternativně může být použita 1 ml injekční stříkačka stupňovaná v ml, s připevněnou injekční jehlou k podkožnímu podání (viz bod „Jak přípravek GONAL-f prášek a rozpouštědlo připravit a používat " v příbalové informaci).
Spanish: Comprobar que la inyección ha sido completa.
Czech: Ověřit úplnou aplikaci injekce.
Spanish: Quite el capuchón de la pluma
Czech: Sejměte víčko pera
Spanish: La solución no se debe administrar si contiene partículas o no es transparente.
Czech: Roztok by neměl být aplikován, pokud obsahuje částečky nebo není čirý.
Spanish: • Pueden producirse reacciones alérgicas, como erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas, hinchazón de la cara con dificultad para respirar.
Czech: • Mohou se projevit alergické reakce, např. vyrážka, zarudnutí pokožky, kopřivka, otok obličeje v kombinaci s dýchacími potížemi.
Spanish: *hormona foliculoestimulante humana recombinante (r-hFSH) producida en células de ovario de hámster chino (CHO) mediante tecnología de ADN recombinante.
Czech: * rekombinantní lidský folikuly stimulující hormon (r-hFSH) vyráběný technologií rekombinování DNA z ovariálních buněk křečka čínského.
Spanish: Golpee suavemente el soporte del depósito.
Czech: Prstem jemně poklepejte na držák nádržky.
Spanish: El medicamento se presenta en cajas que contienen 1 vial con 1 vial de disolvente o en cajas de 1, 5 ó 10 viales con 1, 5 ó 10 jeringas precargadas de disolvente.
Czech: Léčivý přípravek je dodáván v balení s 1 injekční lahvičkou a 1 injekční lahvičkou s rozpouštědlem nebo v balení po 1, 5 nebo 10 injekčních lahvičkách s 1, 5 nebo 10 předplněnými injekčními stříkačkami s rozpouštědlem.
Spanish: • junto con otra sustancia llamada ‘gonadotropina coriónica humana' (hCG), para ayudar a producir esperma en varones que son infértiles debido a una concentración baja de ciertas hormonas.
Czech: • společně s dalším lékem, lidským choriovým gonadotropinem (hCG), k vyvolání tvorby spermatu u mužů, kteří trpí neplodností z důvodu nízké hladiny některých hormonů.
Spanish: • Sujete la funda externa de la aguja y desenrosque la aguja girándola en sentido contrario al de las agujas del reloj.
Czech: • Uchopte vnější víčko jehly a odšroubujte jehlu proti směru hodinových ručiček.
Spanish: La solución reconstituida no se debe administrar si contiene partículas o no es transparente.
Czech: Naředěný roztok by neměl být aplikován, pokud obsahuje částice nebo není čirý.
Spanish: • La primera inyección de GONAL-f debe administrarse bajo la supervisión de su médico.
Czech: • První injekci přípravku GONAL-f byste měl/a dostat pod dohledem lékaře.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción La utilización concomitante de GONAL-f con otros medicamentos utilizados para estimular la ovulación (por ejemplo, hCG, citrato de clomifeno) puede potenciar la respuesta folicular, mientras que la utilización concomitante de un agonista o antagonista de la GnRH para provocar una desensibilización hipofisaria puede incrementar la dosis de GONAL-f necesaria para lograr una respuesta ovárica adecuada.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Průvodní podávání přípravku GONAL-f s jinými přípravky používanými ke stimulaci ovulace (např. hCG, klomifen citrát) může zvýšit folikulární odpověď, zatímco průvodní podávání GnRH agonisty nebo antagonisty k vyvolání hypofyzární desenzibilizace může zvýšit dávku přípravku GONAL-f nutnou k dosažení adekvátní ovariální odpovědi.
Spanish: 7.4 Conservación de la pluma precargada de GONAL-f PRECAUCIÓN:
Czech: Uchovávání předplněného pera GONAL-f UPOZORNĚNÍ:
Spanish: En mujeres con anovulación, el objetivo del tratamiento con GONAL-f es desarrollar un único folículo de Graaf maduro a partir del cual se liberará el óvulo después de la administración de hCG.
Czech: U žen s anovulací je cílem léčby přípravkem GONAL-f vyvinutí jednoho zralého Graafova folikulu, ze kterého se po podání hCG uvolní vajíčko.
Spanish: Para el siguiente ciclo, su médico le administrará una dosis inicial más alta de GONAL-f que la anterior.
Czech: V dalším léčebném cyklu Vám pak lékař bude podávat vyšší počáteční dávku přípravku GONAL-f než předtím.
Spanish: 6.2 Limpie la piel con una torunda empapada en alcohol.
Czech: Očistěte kůži pomocí tamponu navlhčeného v alkoholu.
Spanish: No obstante, hay que tener en cuenta que el embarazo por sí mismo, así como el síndrome de hiperestimulación ovárica, también comportan un aumento del riesgo de fenómenos tromboembólicos.
Czech: Je však třeba poznamenat, že riziko tromboembolických příhod představuje i samotné těhotenství a OHSS.
Spanish: Una pauta frecuente de tratamiento para inducir superovulación consiste en la administración de 150 - 225 UI de GONAL-f por día, comenzando el día 2 ó 3 del ciclo.
Czech: Běžně užívaným režimem na superovulaci je podání 150-225 IU přípravku GONAL-f denně, které se zahajuje 2. nebo 3. dnem cyklu.
Spanish: • GONAL-f se presenta en cajas de 1, 5 ó 10 viales de polvo junto con el número correspondiente de jeringas precargadas de disolvente.
Czech: • Přípravek GONAL-f se dodává v balení po 1, 5 a 10 injekčních lahvičkách s práškem a se stejným počtem předplněných injekčních stříkaček s rozpouštědlem.
Spanish: • Retire la funda externa de la aguja tirando de ella suavemente.
Czech: • Sejměte vnější víčko jehly tak, že jej jemně vytáhnete.
Spanish: • No use el medicamento que permanezca en la pluma precargada más de 28 días.
Czech: • Po uplynutí 28 dnů případný zbytek přípravku v předplněném peru už nepoužívejte.
Spanish: Cantidad indicada después de la inyección
Czech: Množství zobrazené po injekci
Spanish: • Retire la jeringa del vial y deséchela (coloque la cápsula de cierre protectora para evitar lesiones).
Czech: • Injekční stříkačku vytáhněte z injekční lahvičky a zlikvidujte ji (aby nedošlo k poranění, nasaďte na jehlu ochranné víčko).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 1 PLUMA PRECARGADA
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 PŘEDPLNĚNÝM PEREM
Spanish: Se pueden disolver hasta 3 envases de polvo en 1 ml de disolvente).
Czech: Až tři injekční lahvičky prášku mohou být rozpuštěny v 1 ml rozpouštědla.)
Spanish: • Reúna y disponga todo lo que vaya a necesitar:
Czech: • Připravte si vše, co potřebujete a položte to na rovný povrch:
Spanish: • GONAL-f se presenta como un polvo y disolvente que se usan para preparar una solución inyectable.
Czech: • GONAL-f se dodává ve formě prášku a rozpouštědla, které se používají k přípravě injekčního roztoku.
Spanish: • Enrosque la punta con rosca de la pluma precargada de GONAL-f en la funda externa de la aguja hasta que note una ligera resistencia.
Czech: • Hrot předplněného pera GONAL-f se závitem zašroubujte na vnější víčko jehly, dokud neucítíte mírný odpor.
Spanish: 5.2 Gire el botón de ajuste de la dosis hasta que la dosis deseada aparezca en la ventana de información de la dosis.
Czech: Otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky, dokud se neobjeví požadovaná dávka v okénku pro informaci o dávce.
Spanish: • Introduzca algo de aire en la jeringa, tirando del émbolo hasta aproximadamente la marca de
Czech: • Nasajte do ní trochu vzduchu natažením pístu přibližně ke značce 1 ml.
Spanish: • No usar la solución de GONAL-f que permanezca en el vial después de 28 días.
Czech: • Případné zbytky roztoku přípravku GONAL-f v injekční lahvičce po uplynutí 28 dnů už nepoužívejte.
Spanish: En mujeres con déficit de LH y FSH (hipogonadismo hipogonadotropo), el objetivo del tratamiento con GONAL-f asociado a lutropina alfa es desarrollar un único folículo de Graaf maduro, a partir del cual se liberará el ovocito tras la administración de gonadotropina coriónica humana (hCG).
Czech: U žen s nedostatečností LH a FSH (hypogonatotropní hypogonadismus) je cílem léčby přípravkem GONAL-f spolu s lutropinem alfa tvorba jednoho zralého Graafova folikulu, ze kterého může být po podání lidského choriového gonadotropinu (hCG) uvolněn oocyt.
Spanish: Si se obtiene una respuesta excesiva, debe interrumpirse el tratamiento y no administrarse hCG (ver la sección 4.4).
Czech: V případě dosažení nadměrné odpovědi by měla být léčba zastavena a hCG nepodán (viz bod 4.4).
Spanish: Fecha de la última revisión de estas Instrucciones de uso:
Czech: Tento Návod k požití byl naposledy revidován:
Spanish: La pluma es sólo para inyección por vía subcutánea.
Czech: Pero je určeno pouze pro podkožní podání.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad de leves a graves, incluyendo shock y reacciones anafilácticas Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Muy raras:
Czech: Mírné až středně závažné alergické reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné:
Spanish: • Una vez finalizada la inyección, deseche inmediatamente y de manera segura las jeringas utilizadas, preferiblemente en un recipiente para objetos cortantes.
Czech: • Jakmile dokončíte injekci, okamžitě vyhoďte všechny použité injekční stříkačky na bezpečné místo, nejlépe do zásobníku na ostré předměty.
Spanish: En la actualidad, se realiza frecuentemente un bloqueo hipofisario con un agonista o antagonista de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH), para suprimir el pico endógeno de LH y controlar su secreción.
Czech: Down-regulace agonistou nebo antagonistou gonadotropin-uvolňujícího hormonu (GnRH) se dnes běžně používá k potlačení návalu endogenního LH a ke kontrole tonických hladin LH.
Spanish: • Coloque la funda externa de la aguja sobre una superficie plana.
Czech: • Položte vnější víčko jehly na rovný povrch.
Spanish: 7.3 Extracción de la aguja después de cada inyección.
Czech: Sejmutí jehly po každé injekci.
Spanish: Sin embargo, este síndrome sólo ocurrirá si se administra también hCG (ver la sección 2, Síndrome de hiperestimulación ovárica).
Czech: K syndromu OHSS však může dojít jen po současném podání hCG (viz bod 2, syndrom OHSS).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para polvo para solución inyectable de GONAL-f Agua para preparaciones inyectables
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro prášek pro injekční roztok přípravku GONAL-f Voda na injekci
Spanish: • Coloque la aguja para la preparación en la jeringa precargada de disolvente, introdúzcala en el vial de polvo e inyecte lentamente todo el disolvente.
Czech: • Nasaďte jehlu na přípravu roztoku na předplněnou injekční stříkačku, zapíchněte ji do injekční lahvičky s práškem a pomalu vstříkněte všechno rozpouštědlo.
Spanish: • Apriete el botón de ajuste de la dosis completamente y sujételo para administrar íntegramente la inyección.
Czech: • Stiskněte dávkovací tlačítko, jak nejvíce to půjde a přidržte jej pro dokončení celé injekce.
Spanish: Compruebe que la ventana de información de la dosis está ajustada a "0".
Czech: Ověřte, že je okénko pro informaci o dávce nastaveno na „0".
Spanish: Cantidad ajustada para la inyección
Czech: Množství nastavené pro injekci
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 1.200 UI (87 µg)/vial
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 200 IU (87 μg)/injekční lahvička
Spanish: Dentro de su periodo de validez, el medicamento puede conservarse a temperatura igual o inferior a 25ºC durante un máximo de 3 meses sin refrigerar y debe desecharse después.
Czech: Během doby použitelnosti může být léčivý přípravek uchováván při teplotě do 25 °C po dobu až 3 měsíců bez chlazení a poté musí být zlikvidován.
Spanish: • Cada vial contiene 5,5 microgramos de folitropina alfa.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 5,5 mikrogramů folitropinu alfa.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 75 UI (5,5 µg)
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 75 IU (5,5 μg)
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Spanish: Elija un lugar de inyección en la zona en la que su médico o enfermero le ha indicado que debe inyectarse.
Czech: Zvolte místo pro aplikaci dávky podle doporučení lékaře nebo zdravotní sestry pro podání injekce.
Spanish: La solución reconstituida es estable durante 28 días a temperatura igual o inferior a 25ºC.
Czech: Naředěný roztok je stabilní po dobu 28 dní při teplotě do 25 °C.
Spanish: • Si usa GONAL-f al mismo tiempo que un agonista o un antagonista de la ‘hormona liberadora de gonadotropinas' (GnRH) (estos medicamentos disminuyen las concentraciones de las hormonas sexuales y detienen la ovulación), puede necesitar una dosis más alta de GONAL-f para producir folículos.
Czech: • Užíváte-li GONAL-f ve stejnou dobu jako tzv. agonistu nebo antagonistu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH), což jsou léky, které snižují hladinu pohlavních hormonů a zabraňují ovulaci, je možné, že budete k vytváření folikulů muset používat vyšší dávku přípravku GONAL-f.
Spanish: La utilización concomitante de GONAL-f con otros medicamentos utilizados para estimular la ovulación (por ejemplo, hCG, citrato de clomifeno) puede potenciar la respuesta folicular, mientras que la utilización concomitante de un agonista o antagonista de la GnRH para provocar una desensibilización hipofisaria puede incrementar la dosis de GONAL-f necesaria para lograr una respuesta ovárica adecuada.
Czech: Průvodní podávání přípravku GONAL-f s jinými přípravky používanými ke stimulaci ovulace (např. hCG, klomifen citrát) může zvýšit folikulární odpověď, zatímco průvodní podávání GnRH agonisty nebo antagonisty k vyvolání hypofyzární desenzibilizace může zvýšit dávku přípravku GONAL-f nutnou k dosažení adekvátní ovariální odpovědi.
Spanish: Al cabo de 24 - 48 horas de la última inyección de GONAL-f, debe administrarse una única inyección de 250 microgramos de r-hCG, o de 5.000 UI a 10.000 UI de hCG, para inducir la maduración folicular final.
Czech: 24-48 hodin po poslední injekci přípravku GONAL-f se podá jednorázová injekce 250 mikrogramů r-hCG nebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG k vyvolání finálního dozrání folikulů.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son cefalea, quistes ováricos y reacciones locales en el lugar de inyección (por ejemplo, dolor, eritema, hematoma, hinchazón y/o irritación en el lugar de la inyección).
Czech: K nejčastěji uváděným nežádoucím účinkům patří bolest hlavy, cysty na ovariích a reakce v místě vpichu injekční stříkačky (např. bolest, erytém, hematom, otok a/nebo podráždění v místě vpichu).
Spanish: • En este apartado se le explica cómo preparar y usar el polvo y el disolvente de GONAL-f.
Czech: • V této části se dozvíte, jak přípravek GONAL-f prášek a rozpouštědlo připravovat a používat.
Spanish: SÓLO es necesario comprobar la presencia de una o varias gotas la PRIMERA VEZ que use una pluma precargada de GONAL-f nueva para extraer el aire del sistema.
Czech: Kapičky sledujte POUZE při PRVNÍM použití nového předplněného pera GONAL-f, aby se odstranil vzduch ze systému.
Spanish: 900 UI/1,5 ml
Czech: 900 IU/1,5 ml
Spanish: La caja de GONAL-f multidosis incluye una serie de jeringas para la administración, graduadas en unidades de FSH.
Czech: V balení GONAL-f multidose se dodává sada aplikačních injekčních stříkaček stupňovaných v jednotkách FSH.
Spanish: • Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Czech: • Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Czech: Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob):
Spanish: En las técnicas de reproducción asistida, la aspiración de todos los folículos antes de la ovulación, puede reducir la incidencia de hiperestimulación.
Czech: Při ART může odsátí všech folikulů před ovulací snížit výskyt hyperstimulace.
Spanish: • Introduzca la aguja en el vial de disolvente y empuje el émbolo para expulsar el aire.
Czech: • Potom zasuňte jehlu do injekční lahvičky s rozpouštědlem a stlačte píst, aby se vytlačil vzduch.
Spanish: Cada pluma precargada con cartucho multidosis proporciona 900 UI (66 microgramos) en 1,5 ml.
Czech: Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 900 IU (66 mikrogramů) v 1,5 ml.
Spanish: Gírelo lentamente, sin quitar la jeringa.
Czech: Opatrně viřte, aniž byste injekční stříkačku vyjímal/a.
Spanish: Volumen a inyectar (ml)
Czech: Objem, který je třeba aplikovat (ml)
Spanish: Antes de la apertura y dentro de su periodo de validez, el medicamento puede extraerse de la nevera, sin refrigerar de nuevo, hasta un máximo de 3 meses a temperatura igual o inferior a 25ºC.
Czech: Před otevřením a během doby použitelnosti může být léčivý přípravek vyjmut z chladničky a uchováván při teplotě do 25 °C po dobu až 3 měsíců bez opětovného chlazení.
Spanish: GONAL-f se debe reconstituir con el disolvente antes de su utilización (ver la sección "Cómo preparar y usar el polvo y el disolvente de GONAL-f" del prospecto).
Czech: GONAL-f je nutno před použitím naředit přiloženým rozpouštědlem (viz bod „Jak přípravek GONAL-f prášek a rozpouštědlo připravit a používat" v příbalové informaci).
Spanish: Para qué se utiliza GONAL-f
Czech: K čemu se přípravek GONAL-f používá
Spanish: • Si usted se autoadministra GONAL-f, lea y siga atentamente las "Instrucciones de uso".
Czech: • Pokud si budete přípravek GONAL-f aplikovat sama/sám, přečtěte si pozorně pokyny na konci této příbalové informace v části „Návod k použití" a řiďte se jimi.
Spanish: Antes de comenzar a usar la pluma precargada de GONAL-f
Czech: Než začnete předplněné pero Gonal-f používat
Spanish: • La dosis inicial habitual de GONAL-f es de 75 a 150 UI (de 0,12 a 0,24 ml), junto con 75 UI (0,12 ml) de lutropina alfa.
Czech: • Obvyklá počáteční dávka přípravku GONAL-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) podávaná společně se 75 IU (0,12 ml) lutropinu alfa.
Spanish: Si usa más GONAL-f del que debe
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku GONAL-f, než jste měl(a)
Spanish: Ácido fosfórico, concentrado Hidróxido de sodio
Czech: Kyselina fosforečná 85 % Hydroxid sodný
Spanish: Si se produce un SHO grave, se recomienda interrumpir el tratamiento con gonadotropinas si es que todavía continúa, hospitalizar a la paciente e iniciar el tratamiento adecuado.
Czech: Pokud se vyskytne závažný OHSS, doporučuje se léčbu gonadotropinem ukončit, pokud ještě probíhá.
Spanish: En las técnicas de reproducción asistida, GONAL-f, a una dosis total menor y durante un periodo de tratamiento más corto que la FSH urinaria, permitió la recuperación de un número mayor de ovocitos, en comparación con la FSH urinaria.
Czech: U ART vedla léčba přípravkem GONAL-f v nižší celkové dávce a za kratší časové období než u urinárního FSH k vyššímu počtu získaných oocytů ve srovnání s urinárním FSH.
Spanish: Otros efectos adversos en varones
Czech: Další nežádoucí účinky u mužů
Spanish: Diario de tratamiento de la pluma precargada de GONAL-f
Czech: Léčebný deník pro předplněné pero GONAL-f
Spanish: con cáncer de ovario, de útero o de mama.
Czech: • karcinom vaječníků, dělohy nebo prsu