FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dolutegravir se presnavlja predvsem preko glukoronidacije z UGT1A1 in v majhni meri s CYP3A (9,7 % skupnega odmerka, uporabljenega v študiji človeške masne bilance).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir metaboliseres primært via UGT1A1 og med en mindre CYP3A-komponent (9,7 % av total dose administrert i en human masse-balansestudie).
Slovenian: → Preberite odstavek "Drugi možni neželeni učinki" v poglavju 4 tega navodila.
Norwegian Bokmål: → Les informasjonen «Andre mulige bivirkninger» i pkt 4 i dette pakningsvedlegget.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Slovenian: Dovato filmsko obložene tablete so ovalne, bikonveksne, bele tablete z vtisnjeno oznako 'SV 137' na eni strani.
Norwegian Bokmål: Dovato filmdrasjerte tabletter er ovale, bikonvekse, hvite tabletter preget med «SV 137» på én side.
Slovenian: Sorbitol raztopina sorbitola (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Norwegian Bokmål: Sorbitolløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudin
Slovenian: Povečanje Cmax lamivudina se ne smatra kot klinično pomembno.
Norwegian Bokmål: Den høyere lamivudin Cmax, anses ikke som klinisk relevant.
Slovenian: Peroralni kontraceptivi etinilestradiol (EE) in norgestromin (NGMN)/dolutegravir
Norwegian Bokmål: Orale kontraseptiva Etinyløstradiol (EE) og norelgestromin (NGMN)/ Dolutegravir
Slovenian: Čeprav naj bi bila etiologija nastanka osteonekroze multifaktorska (vključujoč uporabo kortikosteroidov, difosfonatov, uživanje alkohola, hudo imunosupresijo in višji indeks telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali predvsem pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV in/ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.
Norwegian Bokmål: Selv om etiologien anses som multifaktoriell (inkludert kortikosteroidbruk, bisfosfonater, alkoholkonsumpsjon, alvorlig immunsuppressjon, høyere kroppsmasseindeks), har tilfeller av osteonekrose blitt rapportert hos pasienter med framskreden hivsykdom og/eller langvarig eksponering for CART.
Slovenian: Ta kombinacija lahko pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (stadij 3a, očistek kreatinina 45-59 ml/min) poveča tveganje za laktacidozo, zato je priporočljiva previdnost.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen kan øke risikoen for laktacidose hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (stadie 3a kreatininclearance 45-59 ml/min) og en forsiktig tilnærming anbefales.
Slovenian: Ker mehanizem morebitnega negativnega učinka dolutegravirja na nosečnost ni znan, varnosti uporabe v drugem in tretjem trimesečju ni mogoče potrditi.
Norwegian Bokmål: Mekanismen som gjør at dolutegravir kan påvirke graviditet hos mennesker er imidlertid ukjent, og sikkerheten ved bruk under andre og tredje semester kan derfor ikke bekreftes.
Slovenian: Izolati HIV-1 (CRF01_AE n = 12, CRF02_AG n = 12 in podtip C ali CRF_AC n = 13) 37 nezdravljenih bolnikov v Afriki in Aziji so bili občutljivi na lamivudin (< 3,0-kratne spremembe IC50).
Norwegian Bokmål: Hiv-1 isolater (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; og subtype C eller CRF_AC, n=13) fra 37 ubehandlede pasienter i Afrika og Asia var mottakelige for lamivudin (IC50»fold changes» < 3,0.
Slovenian: Pri tej bolezni so deli kostnega tkiva trajno poškodovani zaradi zmanjšane prekrvitve kosti.
Norwegian Bokmål: Ved denne tilstanden blir deler av benvevet permanent skadet på grunn av redusert blodtilførsel til benet.
Slovenian: Osebe z napredovalo okužbo s HIV ali AIDS imajo oslabljen imunski sistem in večjo verjetnost, da se pri njih razvije hujša okužba (oportunistične okužbe).
Norwegian Bokmål: Personer med framskreden hiv-infeksjon (aids) har svakt immunsystem, og har større sannsynlighet for å utvikle alvorlige infeksjoner (opportunistiske infeksjoner).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet fordi det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Slovenian: Te spremembe so povezane z zaviralnim učinkom dolutegravirja na ledvične tubularne kreatininske prenašalce.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er koblet til den hemmende effekten av dolutegravir på renale tubulære transportere av kreatinin.
Slovenian: V redkih primerih, ko se imunski sistem okrepi, lahko ta napade tudi zdrava telesna tkiva (avtoimune bolezni).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller, når immunforsvaret blir sterkere kan det også angripe friskt kroppsvev (autoimmune sykdommer).
Slovenian: Prilagojena razlika je bila -2,6 (95 % IZ: -6,7, 1,5) v GEMINI-1 in -0,7 (95 % IZ: -4,3, 2,9) v GEMINI-2 s predhodno določeno mejo neinferiornosti 10 %.
Norwegian Bokmål: Den justerte forskjellen var2,6 (95 % KI: -6,7; 1,5) for GEMINI-1 og -0,7 (95 % KI: -4,3; 2,9) for GEMINI-2 med en prespesifisert ikkeinferiority margin på 10 %.
Slovenian: Razpoložljivi toksikološki podatki pri živalih so pokazali, da se dolutegravir izloča v mleko.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av dolutegravir i melk.
Slovenian: Farmakokinetični podatki za dolutegravir in lamivudin pri bolnikih, starejših od 65 let, so omejeni.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data for dolutegravir og lamivudin hos forsøkspersoner >65 år gamle er begrenset.
Slovenian: Glavni opisani neželeni učinki so hematološke motnje (anemija, nevtropenija) in presnovne motnje (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som har blitt mest rapportert er hematologiske forstyrrelser (anemi, nøytropeni), og metabolske forstyrrelser (hyperlaktemi, hyperlipidemi).
Slovenian: Srednja vrednost sistemskega očistka lamivudina je približno 0,32 l/h/kg, pri čemer glavni delež odpade na ledvični očistek (> 70%), ki poteka preko organskega kationskega transportnega sistema.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systematisk clearance for lamivudin er omtrent 0,32 l/t/kg, hovedsakelig via renal clearance (>70 %) via det organiske kationtransportsystemet.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: • pomanjkanje energije (utrujenost)
Norwegian Bokmål: • mangel på energi (utmattelse)
Slovenian: • metformin, za zdravljenje sladkorne bolezni
Norwegian Bokmål: • metformin, for å behandle diabetes
Slovenian: In vitro dolutegravir ni bil substrat za humani OATP 1B1, OATP 1B3 ali OCT 1.
Norwegian Bokmål: In vitro var ikke dolutegravir et substrat for human OATP 1B1, OATP 1B3 eller OCT 1.
Slovenian: → Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete kar koli od navedenega.
Norwegian Bokmål: → Si fra til legen din eller apoteket dersom du bruker noen av disse.
Slovenian: Izgled zdravila Dovato in vsebina pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Dovato ser ut og innholdet i pakningen
Slovenian: Ni znano, ali se dolutegravir pri človeku izloča v materino mleko.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dolutegravir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Slovenian: • hiperaktivnost (pretiran nemir in gibanje)
Norwegian Bokmål: • hyperaktivitet (overdreven rastløshet og bevegelse)
Slovenian: Če pa je čas do naslednjega odmerka manj kot 4 ure, izpustite pozabljeni odmerek in vzemite naslednjega ob običajnem času.
Norwegian Bokmål: Men dersom din neste dose skal tas innen 4 timer, hopp over den glemte dosen og ta den neste til vanlig tid.
Slovenian: Ovalna, bikonveksna, bela, filmsko obložena tableta, velikosti približno 18,5 x 9,5 mm, ki ima na eni strani vtisnjeno oznako "SV 137".
Norwegian Bokmål: Ovale, bikonvekse, hvite, filmdrasjerte tabletter, omtrent 18,5 x 9,5 mm preget med «SV 137» på én side.
Slovenian: Protimikrobna zdravila trimetoprim/sulfametoksazol (kotrimoksazol)/lamivudin (160 mg/800 mg enkrat na dan 5 dni/enkratni odmerek 300 mg)
Norwegian Bokmål: Trimetoprim/sulfametoksazol (Co-trimazol)/Lamivudin 160 mg/800 mg én gang daglig i 5 dager/300 mg singel dose)
Slovenian: Na podlagi omejenih razpoložljivih podatkov o uporabi dolutegravirja ali lamivudina kot samostojne entitete v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami za zdravljenje mladostnikov (starih od 12 do 17 let) ni bilo nobenih dodatnih neželenih učinkov poleg tistih, ki so jih zabeležili pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Basert på begrenset tilgjengelig data med dolutegravir alene eller lamivudin alene brukt i kombinasjon med andre antiretrovirale midler for å behandle ungdom (12 til 17 år), var det ingen typer bivirkninger i tillegg til de som ble observert i den voksne populasjonen.
Slovenian: To protivirusno delovanje se je v skupini, ki je prejemala 50 mg, ohranilo od 3 do 4 dni po zadnjem odmerku.
Norwegian Bokmål: Denne antivirale responsen ble opprettholdt for 3 til 4 dager etter den siste dosen i gruppen som fikk 50 mg.
Slovenian: Te ugotovitve je treba upoštevati pri vseh otrocih, ki so bili in utero izpostavljeni nukleozidnim in nukleotidnim analogom, in so se pri njih pojavile resne klinične ugotovitve neznane etiologije, še zlasti nevrološke.
Norwegian Bokmål: Disse funnene bør vurderes for ethvert barn som eksponeres in utero for nukleotidanaloger, som har alvorlige kliniske funn av ukjent etiologi, spesielt nevrologiske funn.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal učinkovitost vašega zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere effekten av behandlingen for deg.
Slovenian: Koncentracija učinkovine, potrebna za 50% učinek na replikacijo virusov (IC50 - polovična maksimalna inhibitorna koncentracija), se je razlikovala glede na virus in tip gostiteljske celice.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av virkestoff som er nødvendig for å påvirke viral replikasjon med 50 % (IC50 - halv maksimal inihibitorisk konsentrasjon) varierte med virus og vertscelletype.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječimi motnjami v delovanju jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, se med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem pogosteje pojavljajo nepravilnosti v delovanju jeter, zato je treba take bolnike nadzorovati v skladu s standardno prakso.
Norwegian Bokmål: Pasienter med allerede eksisterende leversvikt, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt frekvens av leverfunksjonsabnormaliteter under antiretroviral kombinasjonsbehandling, og bør overvåkes etter standard praksis.
Slovenian: Za zdravilo Dovato je mediani čas za dosego maksimalne koncentracije v plazmi (tmax) 2,5 ure za dolutegravir in 1,0 uro za lamivudin, pri uporabi na tešče.
Norwegian Bokmål: For Dovato, var gjennomsnittlig tid til maksimale plasmakonsentrasjon (tmax) 2,5 timer for dolutegravir og 1,0 time for lamivudin, når dosert under fastende betingelser.
Slovenian: Po možnosti jima pokažite ovojnino zdravila Dovato.
Norwegian Bokmål: Vis dem Dovato-pakningen hvis mulig.
Slovenian: Navedena zmanjšanja v izpostavljenosti dolutegravirju so opazili pri jemanju dolutegravirja in teh dodatkov na tešče.
Norwegian Bokmål: De oppgitte reduksjonene i eksponering for dolutegravir ble observert ved inntak av dolutegravir og disse tilskuddene under fastende betingelser.
Slovenian: Na podlagi podatkov pri več kot 200 parih mater in otrok, zdravljenih zaradi okužbe s HIV, so koncentracije lamivudina v serumu dojenih otrok mater, zdravljenih zaradi okužbe s HIV, zelo majhne (manj kot 4 % koncentracije v materinem serumu) in se progresivno zmanjšujejo do nezaznavne ravni, ko dojeni otroci dosežejo 24 tednov starosti.
Norwegian Bokmål: Basert på mer enn 200 mor/barn-par behandlet mot hiv, er serumkonsentrasjoner av lamivudin veldig lave hos ammede spedbarn av mødre behandlet mot hiv (< 4 % av maternale serumkonsentrasjoner) og avtar progressivt til nivåer som ikke er detekterbare når ammede spedbarn blir 24 uker gamle.
Slovenian: Dolutegravir se izloča predvsem s presnovo preko uridindifosfat-glukuronozil transferaze (UGT) 1A1.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir elimineres hovedsakelig gjennom metabolisme ved uridindifosfatglukuronosyltransferase (UGT) 1A1.
Slovenian: • palpitacije (hiter ali nepravilen srčni utrip) ali tremor
Norwegian Bokmål: • raske eller uregelmessige hjerteslag (hjertebank), eller skjelving
Slovenian: Preiskave: pogosti:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser: Vanlige:
Slovenian: Lamivudin se odstrani skozi ledvice.
Norwegian Bokmål: Lamivudin elimineres via nyrer.
Slovenian: Dolutegravir lahko poviša plazemske koncentracije zdravil, katerih izločanje je odvisno od OAT3.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir kan øke plasmakonsentrasjoner av legemidler der ekskresjon er avhengig av OAT3.
Slovenian: Če bi lahko med jemanjem zdravila Dovato zanosili, morate za preprečitev nosečnosti poleg drugih načinov kontracepcije, vključno s peroralnimi kontraceptivi (kontracepcijske tablete) ali drugimi hormonskimi kontracepcijskimi sredstvi (na primer vsadki ali injekcije), uporabljati zanesljiv način pregradne kontracepcije (na primer kondom).
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid når du tar Dovato, må du bruke en pålitelig barriereprevensjon (for eksempel kondom) sammen med andre prevensjonsmetoder inkludert oral prevensjon (p-pille) eller andre hormonelle prevensjonsmidler (for eksempel, implantanter eller injeksjoner), for å hindre graviditet.
Slovenian: To je potrdila združena analiza, glejte preglednico 3.
Norwegian Bokmål: Dette ble støttet av den samlede analysen, se Tabell 3.
Slovenian: Dolutegravir je prevladujoča spojina, ki kroži v plazmi, izločanje nespremenjene zdravilne učinkovine skozi ledvice je majhno (< 1 % odmerka).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir er den dominerende sirkulerende komponent i plasma; renal eliminasjon av uendret legemiddel er lav (<1 % av dosen).
Slovenian: Povprečna vrednost IC50 proti trem izolatom HIV-2 je bila 0,18 nM (razpon 0,09 - 0,61).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige IC50 for 3 hiv-2-isolater var 0,18 nM (variasjonsbredde 0,09-0,61).
Slovenian: Učinkovitost zdravila Dovato potrjujejo podatki 2 identičnih, 148-tedenskih randomiziranih, dvojno slepih, multicentričnih, kontroliranih preskušanj neinferiornosti faze III z vzporednimi skupinami, GEMINI-1 (204861) in GEMINI-2 (205543).
Norwegian Bokmål: Effekten av Dovato støttes av data fra 2 identiske 148-ukers, fase III, randomiserte, dobbeltblindede, multisenter, parallellgruppe, kontrollerte, non-inferiority-studier GEMINI-1 (204861) og GEMINI-2 (205543).
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo medicinsko pomoč, če se jim pojavijo bolečine v sklepih, togost sklepov ali težave pri gibanju.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å oppsøke medisinsk oppfølging dersom de opplever leddverk og smerte, leddstivhet eller bevegelsesvansker.
Slovenian: Kaj je zdravilo Dovato in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Dovato er og hva det brukes mot
Slovenian: Ne prenehajte z jemanjem zdravila Dovato, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Ikke ta andre legemidler mot infeksjonen uten å rådføre deg med legen din først.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Dovato za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužbe s HIV.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å sende inn resultater fra studier med Dovato alle undergrupper av den pediatriske populasjonen i behandlingen av hiv-infeksjon.
Slovenian: Ker se lamivudin dializira, bi se za odpravljanje posledic zaužitja prevelikega odmerka lahko poslužili kontinuirane hemodialize, vendar pa to ni bilo raziskano.
Norwegian Bokmål: Siden lamivudin er dialyserbart, kan kontinuerlig hemodialyse brukes i behandling av en overdose selv om dette ikke er studert.
Slovenian: cimetidine
Norwegian Bokmål: Cimetidin
Slovenian: Študijo farmakokinetike dolutegravirja so izvedli pri preiskovancih s hudo okvaro ledvic (Clcr < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikken til dolutegravir ble utført på forsøkspersoner med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLcr <30 ml/min).
Slovenian: • oteklina, včasih obraza ali ust (angioedem), ki povzroča oteženo dihanje
Norwegian Bokmål: • Hevelse, noen ganger i ansikt eller munn (angioødem), som fører til pustevansker
Slovenian: Dolutegravir je tudi substrat za UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glikoprotein (P-gp) in protein odpornosti pri raku dojke (BCRP).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir er også et substrat for UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glykoprotein (P-gp) og brystkreftresistensprotein (BCRP).
Slovenian: kožni izpuščaj, srbečica, alopecija redki:
Norwegian Bokmål: utslett, pruritus, alopeci sjeldne:
Slovenian: Lamivudin preko svojih aktivnih presnovkov 5'-trifosfatov (TP) (analog citidina) zavira reverzno transkriptazo virusov HIV-1 in HIV-2 preko vključitve monofosfatne oblike v verigo virusne DNK, kar ima za posledico prekinitev verige.
Norwegian Bokmål: Via sin aktive metabolitt 5'-trifosfate (en analog for cytidin), hemmer lamivudin revers transkriptase av hiv-1 og hiv-2 gjennom inkorporering av monofosfatformen til den virale DNA-kjeden, som resulterer i kjedeterminering.
Slovenian: Več kot 1.000 primerov izpostavljenosti nosečnic dolutegravirju v drugem in tretjem trimesečju ne nakazuje dokazov o povečanem tveganju za deformacije in negativne učinke na plod/novorojenčka.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1000 utfall fra eksponering for dolutegravir hos gravide kvinner i andre og tredje trimester indikerer ingen økt risiko for misdannelser og negative effekter hos foster eller nyfødt.
Slovenian: Dolutegravir spada v skupino protiretrovirusnih zdravil, ki se imenuje zaviralci integraze (INIs - integrase inhibitors), lamivudin pa sodi v skupino protiretrovirusnih zdravil, ki se imenuje zaviralci nukleozidne reverzne transkriptaze (ZNRT).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir tilhører en gruppe av antiretrovirale legemidler kalt integrasehemmere (INIs), og lamivudin tilhører en gruppe av antiretrovirale legemidler kalt nukleosidanalog revers transkriptasehemmere (NRTIs).
Slovenian: Izhodiščna vrednost CD4+ (celic/mm
Norwegian Bokmål: Baseline CD4+ (celler/ mm3)
Slovenian: Ker ima odstranjevanje preko jeter pri očistku lamivudina manjšo vlogo, ni verjetno, da bi bila medsebojna delovanja zdravil zaradi zavrtja OCT1 klinično pomembna.
Norwegian Bokmål: Siden hepatisk eliminasjon spiller en lite rolle i clearance av lamivudin er det usannsynlig at legemiddelinteraksjoner grunnet hemming av OCT1 har klinisk signifikans.
Slovenian: Na podlagi in vivo in/ali in vitro podatkov ni pričakovati, da bi dolutegravir vplival na farmakokinetiko zdravil, ki so substrati glavnih encimov ali prenašalcev, kot so CYP3A4, CYP2C9 in P-gp (za več informacij glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Basert på in vivo og/eller in vitro data forventes ikke dolutegravir å påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrater for noen viktige enzymer eller transportere som CYP3A4, CYP2C9 og P-gp (for mer informasjon se pkt.
Slovenian: Vrednosti IC50 za lamivudin proti podtipom HIV-1 (A-G) so segale od 0,001 do 0,170 M, proti skupini O od 0,030 do 0,160 M in proti izolatom HIV-2 od 0,002 do 0,120 M v mononuklearnih celicah periferne krvi.
Norwegian Bokmål: IC50-verdier for lamivudin mot hiv-1 subtyper (A-G) i området 0,001 til 0,170 µM, mot gruppe O fra 0,030 til 0,160 µM og mot hiv-2 isolater fra 0,002 til 0,120 µM i perifere mononukleære blodceller.
Slovenian: United Kingdom ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Norwegian Bokmål: United Kingdom ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost dolutegravirja ni bila ugotovljena.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av dolutegravir har ennå ikke blitt etablert.
Slovenian: V študijah vpliva na razmnoževanje pri živalih za dolutegravir niso bili ugotovljeni negativni učinki na razvoj, vključno z okvarami nevralne cevi (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksikologiske studier hos dyr ble det ikke identifisert noen negativ påvirkning på utvikling, inkludert nevralrørsdefekt (se pkt.
Slovenian: Karcinogeni potencial kombinacije dolutegravir in lamivudin ni bil raziskan.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet av en kombinasjon av dolutegravir og lamivudin har ikke blitt testet.
Slovenian: Karcinogenost in mutagenost
Norwegian Bokmål: Karsinogenese og mutagenese
Slovenian: Neprosojni, beli vsebniki iz HDPE (polietilena visoke gostote) zaprti z za otroke varnimi polipropilenskimi pokrovčki, zapečateni s polietilensko folijo s pomočjo toplotne indukcije.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktig, hvit HDPE (high density polyethylene) boks lukket med barnesikret lokk av polypropylen, med en polyetylenbelagt induksjonsforsegling.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja učinka na farmakokinetiko OAT substrata tenofovirja in vivo, zaviranje OAT1 in vivo ni verjetno.
Norwegian Bokmål: Basert på mangel på effekt på in vivo farmakokinetikk av OAT substratet tenofovir, er in vivo hemming av OAT1 usannsynlig.
Slovenian: Citotoksična zdravila kladribin/lamivudin
Norwegian Bokmål: Cytotoksiske midler Kladribin/Lamivudin
Slovenian: Dolutegravir in lamivudin se po peroralnem dajanju hitro absorbirata.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir og lamivudin absorberes raskt etter oral administrasjon.
Slovenian: V takšnih primerih mora zdravnik upoštevati podatke o zdravilu, ki vsebuje dolutegravir.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene bør legen referere til den individuelle produktinformasjonen for dolutegravir.
Slovenian: Dodatki ali multivitaminski pripravki, ki vsebujejo kalcij, železo ali magnezij Dodatki ali multivitaminski pripravki, ki vsebujejo kalcij, železo ali magnezij, lahko preprečijo absorpcijo zdravila Dovato v telo in povzročijo, da je zdravilo manj učinkovito.
Norwegian Bokmål: Tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium Produkter som inneholder kalsium, jern eller magnesium kan hindre Dovato i å bli absorbert i kroppen din og gjøre det mindre effektivt.
Slovenian: Pri podganah v laktaciji, ki so prejele enkratni peroralni odmerek 50 mg/kg 10. dan po kotitvi, so bile ugotovljene koncentracije dolutegravirja v mleku značilno višje od tistih v krvi.
Norwegian Bokmål: Hos diegivende rotter som fikk en enkelt oral dose på 50 mg/kg 10 dager etter fødsel, ble det funnet dolutegravir i melk ved konsentrasjoner typisk høyere enn i blodet.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravljenja s shemo z dvema učinkovinama v nosečnosti nista bili preučevani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av et kombinasjonsregime har ikke blitt studert under graviditet.
Slovenian: Učinek dolutegravirja in lamivudina na farmakokinetiko drugih zdravil
Norwegian Bokmål: Effekten av dolutegravir og lamivudin på farmakokinetikken til andre legemidler
Slovenian: → Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Norwegian Bokmål: → Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Slovenian: Vpliva hude okvare jeter na farmakokinetiko dolutegravirja niso raziskali.
Norwegian Bokmål: Effekten av alvorlig nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken til dolutegravir har ikke blitt studert.
Slovenian: Incidenca okvar nevralne cevi pri splošni populaciji je od 0,5 primera do 1 primer na 1.000 živorojenih otrok (0,05 % - 0,1 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nevralrørsdefekter i den generelle befolkningen ligger i området 0,5-1 tilfelle per 1000 levende fødsler (0,05-0,1 %).
Slovenian: In vitro dolutegravir ni pokazal neposrednega ali šibkega zaviralnega učinka (IC50 > 50 μM) na encime citokroma P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 ali UGT2B7, ali na prenašalce Pgp, BCRP, BSEP, transportni polipeptid organskih anionov (OATP) 1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, z odpornostjo proti več zdravilom povezani protein (MRP) 2 ali MRP4.
Norwegian Bokmål: In vitro viste ikke dolutegravir noen direkte eller svak hemming (IC50>50 μM) av enzymene cytokrom P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A, UGT1A1 eller UGT2B7, eller transporterne Pgp, BCRP, BSEP, organisk aniontransporterende polypeptid (OATP) 1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, «multidrug resistance-associated protein (MRP) 2 eller MRP4.