FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3, 12 AND 36 SYRINGES
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 1, 3, 12 IR 36 ŠVIRKŠTŲ DĖŽUTĖ
English: Limited safety data suggest that the safety profile in children and adolescents (2 to 17 years old) receiving Rebif 22 micrograms or 44 micrograms three times weekly is similar to that seen in adults.
Lithuanian: Nedidelis kiekis saugumo duomenų rodo, kad vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 17 metų), kurie vartojo Rebif 22 mikrogramus arba 44 mikrogramus tris kartus per savaitę, saugumo duomenys yra panašūs, kaip ir suaugusiųjų pacientų.
English: 12 pre-filled syringes.
Lithuanian: 12 užpildytų švirkštų.
English: BRAILLE: rebif 22
Lithuanian: BRAILIO RAŠTU: rebif 22
English: Marketing Authorisation Holder Merck Europe B.V.
Lithuanian: Registruotojas Merck Europe B.
English: Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration such as if the solution is no longer clear or if it contains particles.
Lithuanian: Pastebėjus kokių nors matomų gedimo požymių, pvz., jeigu tirpalas jau neskaidrus arba jame yra dalelių, šio vaisto vartoti negalima.
English: • Disorders of the retina (back of the eye) such as inflammation or blood clots with consequent vision disorders (vision disturbances, loss of vision)
Lithuanian: • tinklainės (akies nugarinės dalies) sutrikimai, pavyzdžiui, uždegimas arba kraujo krešulys,
English: • NOTE: do not use any areas in which you feel lumps, firm knots, or pain; talk to your doctor or healthcare professional about anything you find.
Lithuanian: • PASTABA: vaisto nešvirkšti ten, kur yra patinimas, sukietėjimas arba juntamas skausmas; jeigu pastebima kokių nors pokyčių, apie tai reikia pasakyti gydytojui ar kitiems medikams.
English: If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms) before the injection.
Lithuanian: Jei naudojate RebiSlide • Prieš švirkšdami įsitikinkite, kad prietaiso dozės langelyje rodoma dozė yra 0,5 ml (tai atitinka paskirtąją 44 mikrogramų dozę).
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 22
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rebif 22
English: If you have been prescribed RebiSmart please go to the section “If you use RebiSmart”.
Lithuanian: skyrių „Jei naudojate RebiSmart“.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 66 micrograms (18 million IU)/1.5 mL
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 66 mikrogramai (18 milijonai TV)/1,5 ml.
English: Treatment Comparison Rebif 44 mcg tiw versus Placebo
Lithuanian: Gydymo palyginimas Rebif 44 mkg tkps, plg.
English: If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms) before the injection.
Lithuanian: Jei naudojate RebiSlide • Prieš švirkšdami įsitikinkite, kad prietaiso dozės langelyje rodoma dozė yra 0,5 ml (tai atitinka paskirtąją 22 mikrogramų dozę).
English: Each pre-filled pen contains 22 micrograms,
Lithuanian: Kiekviename švirkšte yra 22 mikrogramai, t.
English: Injection site cellulitis*
Lithuanian: Celiulitas injekcijos vietoje*.
English: If you have any further questions, please ask your doctor, nurse or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
English: How to store Rebif
Lithuanian: Kaip laikyti Rebif
English: • Blood clots such as deep venous thrombosis
Lithuanian: • kraujo krešuliai, pavyzdžiui, giluminių venų trombozė;
English: • During weeks three and four, Rebif 22 micrograms should be injected three times per week.
Lithuanian: • Trečiąja ir ketvirtąja savaitėmis Rebif 22 mikrogramus švirkšti tris kartus per savaitę.
English: When first starting treatment with Rebif, the dose should be gradually escalated in order to allow tachyphylaxis to develop thus reducing adverse reactions.
Lithuanian: Siekiant, kad atsirastų tachifilaksija ir tokiu būdu sumažėtų šalutinių reiškinių, pradedant gydyti Rebif pirmą kartą, dozę reikia pamažu didinti.
English: It is not necessary to keep the button pressed down with your thumb after the injection has begun.
Lithuanian: Prasidėjus švirkštimui, nykščiu spausti mygtuko nebūtina.
English: Excipient with known effect: 1.0 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1,0 mg benzilo alkoholio Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
English: • Muscle and joints pain
Lithuanian: • raumenų ir sąnarių skausmas;
English: The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
Lithuanian: Užtaisą reikia naudoti arba su RebiSmart elektroniniu švirkštimo prietaisu, arba su RebiSlide rankiniu švirkštikliu.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 44 micrograms (12 million IU)/0.5 mL
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 44 mikrogramai (12 milijonai TV)/0,5 ml.
English: The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 44 mikrogramai (12 milijonų TV), skiriama tris kartus per savaitę.
English: corresponding to 6 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Lithuanian: 6 milijonai tarptautinių vienetų (TV) interferono beta-1a.
English: It may cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old.
Lithuanian: Negalima duoti neišnešiotiems kūdikiams ar naujagimiams.Kūdikiams ir jaunesniems kaip 3 metų vaikams jis gali sukelti toksinių ir alerginių reakcijų.
English: These symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency and severity with continued treatment.
Lithuanian: Šie reiškiniai turi tendenciją stipriausiai pasireikšti gydymo pradžioje, bet, tęsiant gydymą, jų būna rečiau ir lengvesni.
English: corresponding to 12 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Lithuanian: 12 milijonų tarptautinių vienetų (TV) interferono beta-1a.
English: Pack size of 4 or 12 cartridges.
Lithuanian: Pakuotėje yra 4 arba 12.užtaisų.
English: Rebif8.8micrograms and Rebif22 micrograms are supplied in an initiation pack that is intended for use during the initial 4 weeks of treatment, during which a gradual increase in Rebif dose is recommended.
Lithuanian: Rebif 8,8 mikrogramai ir Rebif 22 mikrogramai tiekiami pradinėje pakuotėje, kuri skiriama pirmųjų keturių savaičių gydymo laikotarpiui.
English: NOTE: do not use any areas in which you feel lumps, firm knots, or pain; talk to your doctor or healthcare professional about anything you find.
Lithuanian: PASTABA: vaisto nešvirkšti ten, kur yra patinimas, sukietėjimas arba juntamas skausmas; jeigu pastebima kokių nors pokyčių, apie tai reikia pasakyti gydytojui ar kitiems medikams.
English: • MS pseudo-relapse (frequency not known): There is a possibility that at the beginning of your treatment with Rebif you may experience symptoms that resemble those of a multiple sclerosis relapse.
Lithuanian: Gali būti, kad gydymosi Rebif pradžioje patirsite simptomus, kurie primena išsėtinės sklerozės atkrytį.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 4 OR 12 CARTRIDGES
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 4 IR 12 UŽTAISŲ DĖŽUTĖ
English: The first injection(s) must be performed under the supervision of an appropriately qualified healthcare professional.
Lithuanian: Pirmą kartą švirkščiant vaisto, procedūrą privalo stebėti kvalifikuotas medicinos darbuotojas.
English: A lower dose of 22 micrograms, also given three times per week by subcutaneous injection, is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose in view of the treating specialist.
Lithuanian: Mažesnė 22 mikrogramų dozė taip pat skiriama 3 kartus per savaitę po oda ir rekomenduojama tiems pacientams, kurie, gydytojo nuomone, netoleruoja didesnių dozių.
English: What you need to know before you use Rebif
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rebif
English: Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Lithuanian: Rebif 22 mikrogramai yra injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje su pritvirtinta adata ir skirtas savarankiškam vartojimui.
English: Excipient with known effect: 7.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 7,5 mg benzilo alkoholio Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
English: Inform your doctor if you have a disease of
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu sergate:
English: In healthy volunteers after intravenous administration, interferon beta-1a exhibits a sharp multi-exponential decline, with serum levels proportional to the dose.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams sušvirkštus vaisto į veną, pastebėtas staigus daugiaeksponentis interferono beta-1a mažėjimas.
English: If you have poor vision you should not use RebiSlide unless someone with good eyesight can provide support.
Lithuanian: Aptarkite su gydytoju, kuris prietaisas yra tinkamiausias Jums. Jeigu Jūsų regėjimas prastas, Jums RebiSlide naudoti negalima, išskyrus atvejus, kai gali padėti gerą regėjimą turintis asmuo.
English: At licensed posology, Rebif 22 micrograms has been demonstrated to decrease the incidence (approximately 30% over 2 years) and severity of clinical relapses in patients with at least 2 exacerbations in the previous 2 years and with an EDSS of 0-5.0 at entry.
Lithuanian: Įrodyta, kad tinkamai vartojant nustatytas Rebif 22 mikrogramai dozes, ligos recidyvų skaičius (per dvejus metus apytikriai 30 %) bei sunkumas sumažėjo pacientams, kuriems stiprūs paūmėjimai pasireiškė ne mažiau kaip du kartus per paskutiniuosius dvejus metus ir kuriems pagal išplėstinę negalios vertinimo skalę (INVS) neįgalumo progresavimas pradedant stebėjimą buvo nuo 0 iki 5,0 balų.
English: One-month initiation pack contains six Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringes and six Rebif 22 micrograms pre-filled syringes.
Lithuanian: Pradinėje pakuotėje vienam mėnesiui yra 6 Rebif 8,8 mikrogramai injekciniu tirpalu užpildyti švirkštikliai ir 6 Rebif 22 mikrogramai injekciniu tirpalu užpildyti švirkštikliai.
English: Pre-filled cartridge (type 1 glass) with a plunger stopper (rubber) and a crimp cap (aluminium and halobutyl rubber), containing 1.5 mL solution for injection.
Lithuanian: Užpildytas užtaisas (1 tipo stiklo) su stūmoklio kamščiu (guminiu) ir gofruotu (aliuminio ir halobutilo gumos) dangteliu, užpildytas 1,5 ml tirpalu.
English: Flu-like symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency with continued treatment.
Lithuanian: Tariamo gripo simptomai dažniausiai stebimi pradėjus gydymą, o jį tęsiant pasireiškia vis rečiau.
English: The occurrence of injection site reactions usually decreases over time.
Lithuanian: Paprastai po tam tikro laiko reakcijos injekcijos vietoje retėja.
English: For administration of Rebif, please read the following instructions carefully: This medicine is for single use.
Lithuanian: Prieš vartodami Rebif, atidžiai perskaitykite šią instrukciją:
English: For patients starting treatment with Rebif, Rebif 8.8 micrograms and Rebif 22 micrograms are available in an initiation pack.
Lithuanian: Gydymo kursą Rebif preparatu pradedantiems pacientams yra tiekiama Rebif 8,8 mikrogramai ir Rebif 22 mikrogramai pradinė pakuotė.
English: At licensed posology, Rebif 44 micrograms has been demonstrated to decrease the incidence (approximately 30% over 2 years) and severity of clinical relapses in patients with at least 2 exacerbations in the previous 2 years and with an EDSS of 0-5.0 at entry.
Lithuanian: Įrodyta, kad tinkamai vartojant nustatytas Rebif 44 mikrogramai dozes, ligos recidyvų skaičius (per dvejus metus apytikriai 30 %) bei sunkumas sumažėjo pacientams, kuriems stiprūs paūmėjimai pasireiškė ne mažiau kaip du kartus per paskutiniuosius dvejus metus ir kuriems pagal išplėstinę negalios vertinimo skalę (INVS) neįgalumo progresavimas pradedant stebėjimą buvo nuo 0 iki 5,0 balų.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 22 micrograms (6 million IU)/0.5 mL
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 22 mikrogramai (6 milijonai TV)/0,5 ml.
English: Rebif should be administered with caution to patients with a history of seizures, to those receiving treatment with anti-epileptics, particularly if their epilepsy is not adequately controlled with antiepileptics (see sections 4.5 and 4.8).
Lithuanian: Rebif atsargiai skiriamas pacientams, kuriems anksčiau yra buvę traukulių, ligoniams kurie gydomi vaistais nuo epilepsijos, ypatingai tuo atveju, jeigu epilepsijos su minėtais vaistais nepavyksta veiksmingai kontroliuoti.
English: Equipment
Lithuanian: Priemonės
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS SYRINGES + 6 X 22 MICROGRAMS SYRINGES
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 6-IŲ ŠVIRKŠTŲ PO 8,8 MIKROGRAMUS + 6-IŲ ŠVIRKŠTŲ PO 22 MIKROGRAMUS DĖŽUTĖ
English: Rebif is indicated for the treatment of relapsing multiple sclerosis.
Lithuanian: Rebif skirtas recidyvuojančia išsėtine skleroze sergantiems pacientams gydyti.
English: An increased formation of auto-antibodies may occur during treatment with interferon beta.
Lithuanian: Gydant interferonu beta gali padaugėti autoantikūnų.
English: Excipient with known effect: 2.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 2,5 mg benzilo alkoholio Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
English: A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose.
Lithuanian: Mažesnė 22 mikrogramų (6 milijonų TV) dozė, vartojama tris kartus per savaitę, rekomenduojama tiems pacientams, kurie netoleruoja didesnių dozių.
English: In some cases such symptoms are associated with fever or flu-like symptoms described above.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šie simptomai susiję su aukščiau aprašytais karščiavimo arba tariamo gripo simptomais. Jeigu pajutote bet kurį iš šių šalutinių poveikių, pasakykite savo gydytojui.
English: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a**.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte (0,5 ml) yra 22 mikrogramai (6 mln.TV*) interferono beta-1a **.
English: During weeks three and four, Rebif 22 micrograms are injected three times per week.
Lithuanian: trečiąją ir ketvirtąją savaitę 22 mikrogramai Rebif būtų švirkščiami tris kartus per savaitę.
English: Rebif (interferon beta-1a) shares the same amino acid sequence with endogenous human interferon beta.
Lithuanian: Rebif (interferonui beta-1a) būdinga tokia pati amino rūgščių seka kaip ir žmogaus endogeniniam interferonui beta. Jis gaminamas žinduolių (kiniškojo žiurkėno kiaušidžių) ląstelėse, todėl glikozilinamas kaip natūralus baltymas.
English: • The device will ensure that: During weeks one and two, Rebif8.8micrograms are injected threetimes perweek.
Lithuanian: • Prietaisas užtikrina, kad: pirmąją ir antrąją savaitę 8,8 mikrogramai Rebif būtų švirkščiami tris kartus per savaitę.
English: During the injection, the button will flash with a green light.
Lithuanian: Švirkštimo metu mirkčios žalia mygtuko lemputė.
English: If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms before the injection.
Lithuanian: • Prieš švirkšdami įsitikinkite, kad prietaiso ekranėlyje rodoma dozė atitinka paskirtąją 22 mikrogramų dozę.
English: • Hold RebiSlide firmly and slide the release button which is on the side of the device.
Lithuanian: •Tvirtai laikydami RebiSlide slinkite paleidimo mygtuką, esantį prietaiso šone.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rebif 44 mikrogramai/0,5 ml injekcinis tirpalas užtaise
English: Each syringe contains 44 micrograms, corresponding to 12 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Lithuanian: 44 mikrogramai, t. y., 12 milijonų tarptautinių vienetų (TV) interferono beta-1a.
English: The recommended posology of Rebif is 44 micrograms given three times per week by subcutaneous injection.
Lithuanian: Rebif rekomenduojama švirkšti po 44 mikrogramus po oda tris kartus per savaitę.
English: No interaction studies have been performed with interferon beta-1a in humans.
Lithuanian: Interferono beta-1a sąveikos tyrimų žmonėms neatlikta.
English: Each 8.8 micrograms syringe contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4 million IU).
Lithuanian: Kiekviename 8,8 mikrogramų užpildytame švirkšte yra 8,8 mikrogramai interferono beta 1-a (2,4 milijonai TV).
English: If there are particles or other visible signs of deteriorations, do not use it and contact your doctor, nurse or pharmacist for assistance.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus, opalescencinio atspalvio, be netirpių dalelių ir matomų gedimo požymių. Jei yra dalelių arba kitų matomų gedimo požymių, tirpalo nenaudokite; kreipkitės pagalbos į gydytoją, į slaugytoją arba vaistininką.
English: Severe elevations in transaminases
Lithuanian: Didelis transaminazės aktyvumo padidėjimas.
English: If you notice any of these side effects talk to your doctor.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė bet koks toliau nurodytas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui:
English: If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms before the injection.
Lithuanian: • Prieš švirkšdami įsitikinkite, kad prietaiso ekranėlyje rodoma dozė atitinka paskirtąją 44 mikrogramų dozę.
English: • Resting your wrist on the skin near the site, stick the needle at a right angle straight into the skin with a quick, firm motion.
Lithuanian: Staigiu ir tvirtu judesiu įbeskite adatą tinkamu kampu į odą.
English: Cardiac disease
Lithuanian: Galvos skausmas.
English: Batch
Lithuanian: placebas
English: Patients with multiple sclerosis The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergantys pacientai Įprasta dozė yra 44 mikrogramai (12 milijonų TV), skiriama tris kartus per savaitę.
English: Biological response markers (e.g., 2',5'-OAS activity, neopterin and beta 2-microglobulin) are induced by interferon beta-1a following subcutaneous doses administered to healthy volunteer subjects.
Lithuanian: Interferonas beta-1a, suleistas po oda sveikiems savanoriams tiriamiesiems, veikia kaip biologinio atsako žymenų (pvz., 2',5' oligoadenilato sintazės (OAS) aktyvumo, neopterino ir beta 2 mikroglobulino) induktorius.
English: A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients with multiple sclerosis who cannot tolerate the higher dose.
Lithuanian: Mažesnė 22 mikrogramų (6 milijonų TV) dozė, vartojama tris kartus per savaitę, rekomenduojama išsėtine skleroze sergantiems pacientams, kurie netoleruoja didesnių dozių.
English: • Depression is common (may affect up to 1 in 10 people) in treated patients with multiple sclerosis.
Lithuanian: • Depresija pasireiškia dažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) pacientams, kurie gydomi nuo išsėtinės sklerozės. Jeigu jaučiatės prislėgti arba atsirado minčių apie savižudybę, nedelsdami praneškite gydytojui.
English: Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Lithuanian: Rebif yra injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje su pritvirtinta adata ir skirtas savarankiškam vartojimui.
English: Diarrhoea, vomiting, nausea Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Labai dažni:
English: What Rebif contains
Lithuanian: Rebif sudėtis
English: Patients being treated with Rebif may occasionally develop new or worsening thyroid abnormalities.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems Rebif, retkarčiais gali sutrikti skydliaukės veikla arba paūmėti jau esančios skydliaukės ligos.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014 1 pre-filled pen EU/1/98/063/015 3 pre-filled pens EU/1/98/063/016 12 pre-filled pens
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/98/063/014 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/98/063/015 3 užpildyti švirkštikliai EU/1/98/063/016 12 užpildytų švirkštiklių
English: • Remove and discard the needle according to the instruction manual provided with your device.
Lithuanian: • Dėdami užtaisą į prietaisą ir švirkšdami laikykitės Jūsų prietaiso naudojimo instrukcijoje išdėstytų nurodymų.
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Lithuanian: (VIRŠUTINIS ATLANKAS) Rebif 8,8 mikrogramai injekcinis tirpalas interferonas beta-1a
English: • Fatigue, fever, chills
Lithuanian: • nuovargis, karščiavimas, šaltkrėtis;
English: If TMA is diagnosed, prompt treatment is required (considering plasma exchange) and immediate discontinuation of Rebif is recommended.
Lithuanian: Todėl pastebėjus klinikinių TMA požymių patariama ištirti trombocitų kiekį kraujyje, LDH aktyvumą serume, kraujo tepinėlį ir inkstų funkciją. Jei diagnozuojama TMA, reikia skubiai pradėti ją gydyti (apsvarstant plazmaferezės galimybę) ir rekomenduojama nedelsiant nutraukti gydymą Rebif.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3 AND 12 PRE-FILLED PENS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 1, 3 IR 12 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTIKLIŲ DĖŽUTĖ
English: Rebif”.
Lithuanian: Dilgėlinė*.
English: Each syringe contains 22 micrograms, corresponding to 6 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Lithuanian: 22 mikrogramai, t. y., 6 milijonai tarptautinių vienetų (TV) interferono beta-1a.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rebif 22 mikrogramai/0,5 ml injekcinis tirpalas užtaise
English: 3 pre-filled syringes.
Lithuanian: 3 užpildyti švirkštikliai.
English: EU/1/98/063/001 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/002 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/003 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/020 36 pre-filled syringes
Lithuanian: EU/1/98/063/001 1 užpildytas švirkštas EU/1/98/063/002 3 užpildyti švirkštai EU/1/98/063/003 12 užpildytų švirkštų EU/1/98/063/020 36 užpildyti švirkštai
English: • liver,
Lithuanian: • kepenų;
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011 1 pre-filled pen EU/1/98/063/012 3 pre-filled pens EU/1/98/063/013 12 pre-filled pens
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/98/063/011 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/98/063/012 3 užpildyti švirkštikliai EU/1/98/063/013 12 užpildytų švirkštiklių
English: Urticaria*
Lithuanian: Dusulys*.
English: • Do not put the needle cap back on the used RebiDose.
Lithuanian: • Negalima vėl dėti adatos dangtelio ant naudotos RebiDose, nes dabar adatą gaubia apsauginis įtaisas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rebif 44 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: If you get some or all of these symptoms: - foamy urine - fatigue - swelling, particularly in the ankles and eyelids, and weight gain.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė kai kurie arba visi iš šių simptomų: putojantis šlapimas; nuovargis; patinimas, ypač kulkšnių ir akių vokų, bei kūno svorio padidėjimas; pasakykite gydytojui, nes tai gali būti galimo inkstų sutrikimo požymis.
English: Pack sizes of 1, 3 or 12 pre-filled pens.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 1, 3 arba 12 užpildytų švirkštiklių.
English: To help reduce these symptoms your doctor may advise you to take a fever reducing painkiller before a dose of Rebif and then for 24 hours after each injection.
Lithuanian: Prieš atliekant kiekvieną Rebif dozės injekciją ir po jos praėjus 24 valandoms, siekdamas susilpninti nepageidaujamą vaisto poveikį, gydytojas gali Jums patarti pavartoti karščiavimą ir skausmą malšinančių vaistų.