FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Flacon din PEID, cu capac din polipropilenă care nu poate fi deschis de către copii, conţinând 225 mililitri suspensie orală.
Estonian: Lastekindla polüpropüleenkorgiga HDPE pudel, mis sisaldab 225 ml suukaudset suspensiooni.
Romanian: Comparativ cu istoricul rezultatelor obţinute la populaţia adultă ce a primit un regim cu administrare de două ori pe zi de fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg, pacienţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani au prezentat o scădere de 20 % a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp de APV, ASC (0-24), o scădere cu 23 % a valorii Cmax şi cu 20% a Cmin.
Estonian: Võrreldes varem uuritud täiskasvanud patsientide populatsiooniga, kes said fosamprenaviiri/ritonaviiri annuses 700/100 mg kaks korda ööpäevas, täheldati 12…18-aastastel patsientidel 20% võrra väiksemat plasma amprenaviiri AUC(0-24) väärtust, 23% väiksemat Cmax-i väärtust ja 20% väiksemat Cmin-i väärtust.
Romanian: Incidenţa efectelor endometriale a depăşit uşor controalele concurente, dar în intervalul cunoscut pentru şobolanii femele.
Estonian: Endomeetriumi leidude esinemissagedus oli veidi suurem kui kontrollgrupis, kuid jäi emastel rottidel täheldatava üldise esinemissageduse piiridesse.
Romanian: (Inhibare slabă a CYP2D6 datorată ritonavir)
Estonian: (kerge CYP2D6 inhibeerimine RTV poolt)
Romanian: Administrarea concomitentă de TELZIR/ritonavir în asociere cu alfuzosin este contraindicată (vezi pct.4.3).
Estonian: TELZIR'i/ritonaviiri manustamine koos alfusosiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Romanian: Rezistenţa la FPV/RTV  4 mutaţii faţă de scor
Estonian: Resistentsus FPV/RTV-le  4 mutatsiooni skoorist
Romanian: Populaţie ITT-E Analiza TPRV
Estonian: ITT-E populatsioon TLOVR analüüs
Romanian: Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Estonian: Magneesiumstearaat Veevaba kolloidne ränidioksiid
Romanian: ASC * Lopinavir: Cmin * * comparat cu lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg de două ori pe zi
Estonian: Lopinaviir: Cmax * Lopinaviir: AUC * Lopinaviir: Cmin * * võrreldes lopinaviiri / ritonaviiriga 400 mg/100 mg kaks korda päevas
Romanian: Tulburări gastro-intestinale
Estonian: INHALEERITAVAD/NASAALSED STEROIDID
Romanian: Administrarea concomitentă de rifampicină şi Telzir asociat cu doze mici de ritonavir este contraindicată (vezi pct. 4.5).
Estonian: Rifampitsiini kasutamine kombinatsioonis Telzir'i ja väikeses annuses ritonaviiriga on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Romanian: Efavirenz 600 mg o dată pe zi
Estonian: Efavirens 600 mg üks kord päevas
Romanian: De asemenea, Telzir este disponibil sub formă de comprimate filmate de 700 mg.
Estonian: Telzir on saadaval ka 700 mg kaetud tablettidena.
Romanian: În ciuda reducerii frecvenţei de administrare a dozei de ritonavir, subiecţii cu insuficienţă hepatică severă au avut o Cmax a ritonavirului cu 64% mai mare, o ASC(0-24) pentru ritonavir cu 40% mai mare şi valori C12 ale ritonavirului cu 38% mai mari decât cele atinse la subiecţii cu funcţie hepatică normală cărora li s-a administrat regimul standard fosamprenavir / ritonavir 700 mg / 100 mg de două ori pe zi.
Estonian: Hoolimata ritonaviiri annustamissageduse vähendamisest olid raske maksakahjustusega isikutel ritonaviiri Cmax 64%, AUC(0-24) 40% ja C12 38% kõrgemad kui normaalse maksafunktsiooniga isikutel, kes said fosamprenaviiri ja ritonaviiri tavaannustes 700 mg / 100 mg kaks korda ööpäevas.
Romanian: Rezultate din studii cu alţi inhibitori de protează HIV şi paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/- dasabuvir sugerează că administrarea concomitentă a fosamprenavir/ritonavir cu paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir+/-dasabuvir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice de paritaprevir din cauza inhibării activităţii enzimatice a CYP3A4 şi a dozei mai mari de ritonavir.
Estonian: Teiste HIV proteaasi inhibiitorite ja paritapreviiri/ritonaviiri/ ombitasviiri +/- dasabuviiriga läbi viidud uuringute tulemused näitavad, et fosamprenaviiri/ritonaviiri manustamine koos paritapreviiri/ritonaviiri/ ombitasviiri +/- dasabuviiriga viib tõenäoliselt paritapreviiri plasmakontsentratsiooni suurenemiseni ensüümi CYP3A4 inhibeerimise ja ritonaviiri suurema annuse tõttu.
Romanian: Triacetat de glicerol Oxid roşu de fer (E172) 6.2 Incompatibilităţi
Estonian: glütserooltriatsetaat, punane raudoksiid (E172).
Romanian: ASC  153% Atorvastatină: Cmin  73%
Estonian: Atorvastatiin: Cmax  184% Atorvastatiin: AUC  153% Atorvastatiin: Cmin  73%
Romanian: Cmax  25% Ketoconazol:
Estonian: Ketokonasool: Cmax  25% Ketokonasool: AUC  2,69 korda.
Romanian: Creşteri ale colesterolului în sânge
Estonian: Vere kolesteroolisisalduse suurenemine
Romanian: 600 mg o dată pe zi (Amprenavir fără ritonavir)
Estonian: 600 mg üks kord päevas (Amprenaviir ilma ritonaviirita) FPV/RTV koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud
Romanian: Expunerile estimate se bazează pe extrapolare pornind de la datele observate în urma administrării de fosamprenavir 300 mg de două ori pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată.
Estonian: Arvutuslikud ekspositsiooni väärtused põhinevad mõõduka maksakahjustusega isikutele 300 mg kaks korda ööpäevas fosamprenaviiri ja 100 mg üks kord ööpäevas ritonaviiri manustamise järgselt täheldatud andmete ekstrapolatsioonil.
Romanian: Flecainidă Propafenonă
Estonian: Propüleenglükool
Romanian: Erupţii cutanate tanzitorii/reacţii cutanate
Estonian: Lööve / nahareaktsioonid
Romanian: Copii cu vârsta peste 6 ani şi cu greutate de cel puţin 39 kg Dozele pentru adulţi de 700 mg Telzir comprimate cu 100 mg ritonavir, administrate de două ori pe zi, pot fi luate de copii dacă aceştia pot înghiţi comprimate întregi.
Estonian: Lapsed alates 6. eluaastast kehakaaluga vähemalt 39 kg Lapsed võivad võtta täiskasvanu annuse (üks 700 mg Telzir'i tablett kaks korda päevas) koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda päevas, kui nad on võimelised tablette tervelt neelama.
Romanian: ASC  37% Lopinavir: Cmin  52%
Estonian: Lopinaviir: Cmax  30% Lopinaviir: AUC  37% Lopinaviir: Cmin  52%
Romanian: NEUROLEPTICE
Estonian: NEUROLEPTIKUMID Pimosiid
Romanian: Persoanele cu hepatită cronică B sau C tratate prin terapie combinată prezintă un risc crescut de reacţii adverse hepatice severe.
Estonian: Kombinatsioonravi saavatel B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk tõsiste maksaprobleemide tekkeks.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Telzir cu ritonavir la copii cu vârsta sub 6 ani, datorită datelor insuficiente disponibile privind farmacocinetica, siguranţa şi răspunsul antiviral (vezi pct. 5.2).
Estonian: Ebapiisavate farmakokineetiliste-, ohutus- ja retroviirusevastasele ravile reageerimise andmete puudumise tõttu ei ole Telzir koos ritonaviiriga soovitatav alla 6-aastaste laste raviks (vt lõik 5.2).
Romanian: Sensibilitatea la FPV/RTV < 4 mutaţii faţă de scor
Estonian: Tundlikkus FPV/RTV-le < 4 mutatsiooni skoorist
Romanian: Fosamprenavir este hidrolizat rapid şi aproape complet cu formare de amprenavir şi fosfat anorganic pe măsură ce se absoarbe prin epiteliul intestinal, după administrarea orală.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist hüdrolüüsitakse fosamprenaviir läbi sooleepiteeli imendumisel kiiresti ja peaaegu täielikult amprenaviiriks ja anorgaaniliseks fosfaadiks.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ
Estonian: Ravimrühm
Romanian: ASC  45%* * comparativ cu datele precedente
Estonian: Ritonaviir: Cmax  63%* Ritonaviir: AUC  45%* * võrreldes varasemate andmetega
Romanian: Rezultate din studii cu alţi inhibitori de protează HIV şi simeprevir sau daclatasvir sugerează că administrarea concomitentă cu fosamprenavir/ritonavir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice de simeprevir sau daclatasvir din cauza inhibării activităţii enzimatice a CYP3A4.
Estonian: Teiste HIV proteaasi inhibiitorite ja simepreviiri või daklatasviiriga läbi viidud uuringute tulemused näitavad, et manustamine koos fosamprenaviiri/ ritonaviiriga viib tõenäoliselt simepreviiri või daklatasviiri plasmakontsentratsiooni suurenemiseni ensüümi CYP3A4 inhibeerimise tõttu.
Romanian: Dozele pentru adulţi de un comprimat Telzir 700 mg administrat de două ori pe zi (asociat cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi) pot fi luate şi de copii, dacă aceştia cântăresc cel puţin 39 kg şi pot înghiţi comprimate întregi.
Estonian: Lapsed võivad võtta täiskasvanu annuse, milleks on üks 700 mg Telzir'i tablett kaks korda päevas (koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda päevas), kui nad kaaluvad vähemalt 39 kg ning on võimelised tablette tervelt neelama.
Romanian: 2,5 mg/ml
Estonian: 2,5 mg/ml Infusioonilahuse pulber
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Romanian: Intravenoasă
Estonian: Intravenoosne viaal (klaas)
Romanian: Trebuie să vă asiguraţi că înţelegeţi pe deplin şi vă amintiţi următoarele:
Estonian: Te peate täielikult mõistma ja meeles pidama järgmist:
Romanian: Pacienţii vârstnici (> 70 de ani)
Estonian: Eakad patsiendid (> 70 aasta vanused)
Romanian: • câte capsule trebuie să luaţi în fiecare zi de administrare.
Estonian: • kui palju kapsleid te peate võtma igal annustamise päeval.
Romanian: Fiecare durează 28 zile.
Estonian: Igaüks kestab 28 päeva.
Romanian: Flacon închis: 4 ani
Estonian: Avamata viaal: 4 aastat.
Romanian: Data primei autorizări: 26 ianuarie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 26 ianuarie 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26/01/1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26/01/2009
Romanian: Temodal vă poate face să vă simţiţi obosit/ă sau somnolent/ă.
Estonian: Temodal võib muuta teid väsinuks või uniseks.
Romanian: Cu toate că datele sunt limitate, este de aşteptat ca toleranţa la copii să fie similară cu cea a adulţilor.
Estonian: Kuigi andmeid on piiratult eeldatakse, et taluvus lastel on sama mis täiskasvanutel.
Romanian: • care sunt zilele dumneavoastră de administrare.
Estonian: • millised on annustamise päevad.
Romanian: De asemenea, puteţi avea nevoie de un alt tratament.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda ka mõni muu ravi.
Romanian: În timpul tratamentului pacienții trebuie monitorizați și tratați corespunzător.
Estonian: Ravi ajal tuleb patsiente asjakohaselt jälgida ja käsitleda.
Romanian: Pentru populaţia evaluată histologic, rezultatele privind eficacitatea au fost similare.
Estonian: Nõuetele vastavas histoloogilise uuringu populatsioonis olid tulemused efektiivsuse osas sarnased.
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille.
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks kinnitatud.
Romanian: Obţinerea unui răspuns radiologic obiectiv sau menţinerea unui status fără progresie a bolii, a fost categoric asociată cu menţinerea sau îmbunătăţirea calităţii vieţii pacienţilor.
Estonian: Radioloogiliselt objektiivse vastuse saamine või progressioonivaba staatuse säilitamine oli tugevalt seotud elukvaliteedi säilitamise või paranemisega.
Romanian: Reacție alergică
Estonian: Allergiline reaktsioon
Romanian: Apoi veţi începe faza de monoterapie.
Estonian: Siis alustate te monoteraapia faasi.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă doza de medicament, să întrerupă, să oprească sau să schimbe tratamentul.
Estonian: Teie arst võib otsustada ravimi annust vähendada, ravi katkestada, peatada või muuta.
Romanian: La 43 pacienţi s-a raportat boală stabilă.
Estonian: 43 patsiendil täheldati haiguse stabiliseerumist.
Romanian: O cutie conţine un flacon.
Estonian: Üks karp sisaldab ühte pudelit.
Romanian: Infecții oportuniste și reactivarea infecțiilor
Estonian: Oportunistlikud infektsioonid ja infektsioonide reaktivatsioon
Romanian: Greşelile în modul de administrare a acestui medicament pot avea consecinţe grave asupra stării dumneavoastră de sănătate.
Estonian: Ravimi võtmisega eksimisel võivad olla tõsised tagajärjed tervisele.
Romanian: Această perioadă de latenţă este foarte scurtă, chiar şi pentru un agent alchilant.
Estonian: See latentsiperiood on isegi alküüliva preparaadi kohta väga lühike.
Romanian: Alte reacţii adverse care au fost raportate sunt enumerate mai jos:
Estonian: Allpool on loetletud teised teatatud kõrvaltoimed:
Romanian: În caz de supradozaj, este necesară o evaluare hematologică.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav läbi viia hematoloogiline kontroll.
Romanian: Luaţi doza omisă cât mai curând posibil în aceeaşi zi.
Estonian: Võtke unustatud annus sisse sama päeva jooksul nii ruttu kui võimalik.
Romanian: Cele mai multe reacţii adverse hematologice au fost raportate frecvent; frecvenţa rezultatelor de laborator de Gradul 3-4 este prezentată după Tabelul 4.
Estonian: Enamikust hematoloogilistest kõrvaltoimetest teatati sageli; 3. ja 4. astme laboratoorsete tulemuste esinemissagedus on toodud tabeli 4 järel.
Romanian: Temodal nu trebuie să fie administrat femeilor gravide.
Estonian: Temodali ei tohi rasedatele manustada.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică (t1/2) este de aproximativ 1,8 ore.
Estonian: Plasma poolväärtusaeg (t1/2) on ligikaudu 1,8 tundi.
Romanian: Ce este Temodal şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Temodal ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Temodal
Estonian: Kui te unustate Temodali võtta
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale.
Romanian: Reducerea numărului celulelor sanguine este de obicei de scurtă durată.
Estonian: Vererakkude vähenemine on tavaliselt lühiajaline.
Romanian: Iritaţia a fost tranzitorie şi nu a fost asociată cu afectare tisulară de durată.
Estonian: Ärritus oli mööduv ja seda ei seostatud püsiva koekahjustusega.
Romanian: - dacă aţi prezentat reacţii alergice la dacarbazină (un medicament anticanceros uneori denumit DTIC).
Estonian: - kui teil on olnud allergiline reaktsioon dakarbasiini (vähivastane ravim, mida mõnikord kutsutakse DTIC-ks) suhtes.
Romanian: Toleranţa la TMZ este similară cu a adulţilor.
Estonian: TMZ-i talutavus sarnaneb täiskasvanutel täheldatuga.
Romanian: Anunţaţi farmacistul dacă observaţi orice modificări în aspectul capsulelor.
Estonian: Informeerige apteekrit kui märkate muutusi kapslite välimuses.
Romanian: Fabricantul: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Estonian: Tootja: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Romanian: Solicitaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului să vă scrie numărul de capsule (inclusiv culoarea acestora).
Estonian: Paluge arstil või apteekril see üles kirjutada (kaasa arvatud värv);
Romanian: Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta mai mică de 3 ani deoarece nu a fost încă studiat.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 3-aastastele lastele, sest seda ei ole uuritud.
Romanian: Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii.
Estonian: Juhuslik sissevõtmine võib olla lastele surmav.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb ravim kohe pärast avamist ära kasutada.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă TMZ se excretă în laptele uman; de aceea, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu TMZ.
Estonian: Ei ole teada, kas TMZ eritub rinnapiima; seetõttu tuleb imetamine TMZ-ravi ajal katkestada.
Romanian: TMZ poate avea efecte genotoxice.
Estonian: TMZ võib olla genotoksilise toimega.
Romanian: Incidenţa de greaţă severă şi vărsături a fost de 4%.
Estonian: Raske iivelduse ja oksendamise esinemissagedus oli 4%.
Romanian: Doza se administrează pe nemâncate; de exemplu, cu cel puţin o oră înainte de micul dejun.
Estonian: Kapslid tuleb sisse võtta tühja kõhuga, näiteks vähemalt üks tund enne hommikusööki.
Romanian: Aceste celule sanguine sunt importante în lupta împotriva infecţiilor şi pentru coagularea normală a sângelui.
Estonian: Need vererakud on olulised infektsioonidega võitlemises ja korrektses vere hüübimises.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Romanian: Vor fi până la 6 perioade (cicluri) de tratament.
Estonian: Selles faasis võib olla kuni 6 raviperioodi (tsüklit).
Romanian: Reducere datorită toxicităţii anterioare Doză pe durata Ciclului 1
Estonian: Vähendamine eelnenud toksilisuse tõttu Annus 1. tsükli ajal
Romanian: Dacă doza nu a fost crescută în Ciclul 2, aceasta nu trebuie crescută nici în ciclurile următoare.
Estonian: Kui teise tsükli annust ei suurendatud, siis ei tohi seda teha järgmiste tsüklite käigus.
Romanian: Hipersensibilitate la dacarbazină (DTIC).
Estonian: Ülitundlikkus dakarbasiini (DTIC) suhtes.
Romanian: 9/l, în cursul oricăruia dintre ciclurile terapeutice, în următorul ciclu doza trebuie să fie redusă cu un nivel (vezi pct. 4.2).
Estonian: 9/l, tuleb järgmises tsüklis annust ühe astme võrra vähendada (vt lõik 4.2).
Romanian: Insuficienţă respiratorie
Estonian: Hingamispuudulikkus
Romanian: În unele cazuri poate fi prelungită, putând duce la o formă severă de anemie (anemie aplastică).
Estonian: Mõningatel juhtudel võib see pikeneda ning viia väga tõsise aneemiavormi (aplastilise aneemia) väljakujunemiseni.
Romanian: Înghiţiţi capsula (capsulele) întregi, cu un pahar de apă.
Estonian: Neelake kapsel (kapslid) tervelt alla koos klaasitäie veega.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat timpul şi condiţiile de păstrare pentru utilizare, înainte de utilizare, sunt în responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească o perioadă mai mare de 24 de ore la temperatura de 2-8ºC, cu excepţia cazului în care reconstituirea soluţiei a fost efectuată în condiţii aseptice controlate şi validate.
Estonian: Kui seda otsekohe ära ei kasutata, vastutab ravimi säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja ning tavaliselt ei tohi need ületada 24 tundi temperatuuril 2…8 °C, välja arvatud juhul, kui lahuse ettevalmistamine toimus kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Romanian: Nu se recomandă reducerea dozelor; cu toate acestea, amânarea sau întreruperea administrării de TMZ vor fi decise săptămânal, în funcţie de criteriile de toxicitate hematologice şi non-hematologice.
Estonian: Annust ei soovitata vähendada, kuid iga nädal tuleb otsustada TMZ manustamise edasilükkamise või katkestamise üle, lähtudes hematoloogilise ja mittehematoloogilise toksilisuse kriteeriumitest.
Romanian: Nu s-au semnalat manifestări de mielosupresie cumulativă.
Estonian: Kumulatiivse müelosupressiooni kohta tõendeid ei leitud.
Romanian: În unele cazuri, poate fi necesară întreruperea definitivă a tratamentului cu Temodal.
Estonian: Mõningatel juhtudel võib osutuda vajalikuks Temodaliga ravi lõpetamine.
Romanian: Valoarea mediană a supravieţuirii generale a fost de 14,6 luni.
Estonian: Keskmine üldine elulemus oli 14,6 kuud.
Romanian: Deoarece posibilitatea ca modificările Cmax să fie semnificative din punct de vedere clinic nu poate fi exclusă, Temodal nu trebuie să fie administrat concomitent cu alimentele.
Estonian: Kuna Cmax muutuse kliinilist olulisust ei saa välistada, tuleb Temodali manustada ilma toiduta.
Romanian: După ziua 28 va începe următorul ciclu.
Estonian: Pärast 28. päeva algab uus tsükkel.
Romanian: Reacţiile adverse observate în studiile clinice și raportate în timpul utilizării după punerea pe piață a TMZ sunt enumerate în Tabelul 4.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esinenud ja TMZ turuletulekujärgsel kasutamisel teatatud kõrvaltoimed on loetletud tabelis 4.
Romanian: Astfel, este puţin probabil să vi se administreze mai mult Temodal decât ar trebui.
Estonian: Ei ole tõenäoline, et te saate rohkem Temodali kui ette nähtud.
Romanian: Aceste reacţii sunt prezentate conform clasificării pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Estonian: Need kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemide ja esinemissageduse järgi.
Romanian: Cu toate acestea, este posibil ca pacienţii vârstnici (> 70 de ani) să aibă un risc crescut de neutropenie şi trombocitopenie (vezi pct. 4.4).
Estonian: Samas tundub, et eakatel patsientidel (> 70-aastastel) on suurenenud neutropeenia ja trombotsütopeenia tekkeoht (vt lõik 4.4).
Romanian: Prezenţa trombocitopeniei poate creşte riscul la sângerare, iar prezenţa neutropeniei sau a leucopeniei pot creşte riscul la infecţii.
Estonian: Trombotsütopeenia esinemine võib suurendada verejooksude ohtu ja neutropeenia või leukopeenia esinemine võib suurendada infektsioonide ohtu.
Romanian: Probabilitatea de supravieţuire 2 ani sau mai mult (26% vs 10%) este mai mare pentru braţul RT + TMZ.
Estonian: Elulemuse eeldatav tõenäosus 2 aastat või enam (26% vs. 10%) on kõrgem RT ja TMZ-i rühmas.
Romanian: Culoarea capacului capsulei este diferită pentru fiecare concentraţie (vedeţi tabelul de mai jos).
Estonian: Kapsli kaane värvus on igal tugevusel erinev (vt alltoodud tabelit).
Romanian: Administrarea TMZ trebuie întreruptă temporar sau definitiv pe parcursul fazei concomitente, în funcţie de criteriile de toxicitate hematologică şi non-hematologică după cum sunt notate în Tabelul 1.
Estonian: TMZ-i manustamine tuleb samaaegse faasi ajal ajutiselt katkestada või täielikult lõpetada vastavalt hematoloogilise ja mittehematoloogilise toksilisuse kriteeriumitele, mis on näidatud tabelis 1.
Romanian: Utilizarea de TMZ în asociere cu alte medicamente mielosupresoare poate creşte probabilitatea apariţiei mielosupresiei.
Estonian: TMZ-i kasutamine kombinatsioonis teiste müelosupressiivsete ravimitega võib suurendada müelosupressiooni tõenäosust.
Romanian: Concentraţiile plasmatice cresc în funcţie de doză.
Estonian: Plasmasisaldused suurenevad annusest sõltuvalt.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Temodal decât trebuie
Estonian: Kui te saate Temodali rohkem, kui ette nähtud
Romanian: Luaţi doza de Temodal prescrisă, o dată pe zi, de preferat în acelaşi moment al zilei.
Estonian: Võtke teile määratud Temodali annus sisse üks kord ööpäevas, eelistatavalt samal ajal.
Romanian: C într-o perioadă de 7 zile post-administrare a fost de 0,8%, indicând absorbţie completă.
Estonian: C keskmine eritumine väljaheitega 7 päeva jooksul 0,8%, mis annab tunnistust täielikust imendumisest.
Romanian: În acest caz, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când nu observaţi cum vă afectează acest medicament (vezi pct. 4).
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot ja hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest või jalgratta sõidust kuni olete näinud, kuidas see ravim teid mõjutab (vt lõik 4).
Romanian: Doza de TMZ (mg/m 2 şi zi)
Estonian: TMZ-i annus (mg/m 2/ööpäevas)
Romanian: Cum arată Temodal şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Temodal välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: A fost randomizat un număr total de 573 pacienţi, pentru a li se administra fie TMZ + RT (n=287), fie numai RT (n=286).
Estonian: Kokku randomiseeriti 573 patsienti saama kas TMZ-i ja RT-d (n = 287) või ainult RT-d (n = 286).
Romanian: A se păstra la frigider (2º-8ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2...8 C).
Romanian: Temodal este utilizat în aceste tumori, dacă au recidivat sau au progresat după terapia standard.
Estonian: Temodali kasutatakse nende kasvajate korral, kui need uuesti tekivad või standardravi järel progresseeruvad.
Romanian: Mielosupresia a fost predictibilă (manifestându-se, de obicei, în cursul primelor cicluri, cu cele mai mici valori în intervalul cuprins între Ziua 21 şi Ziua 28), iar restabilirea a fost rapidă, de obicei, în una sau două săptămâni.
Estonian: Müelosupressioon oli prognoositav (tavaliselt mõne esimese tsükli vältel, madalaima tasemega (nadiiriga) 21. päeva ja 28. päeva vahel) ning kiirelt paranev, see tähendab tavaliselt 1...2 nädala jooksul.
Romanian: 6 and N
Estonian: 6- ja N
Romanian: Este incompatibil cu soluţii de dextroză.
Estonian: See on kokkusobimatu dekstroosi lahustega.