FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Dafiro".
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Dafiro".
Portuguese: Em dois estudos de follow-up de longa duração o efeito de Dafiro foi mantido durante mais de um ano.
Danish: I to langtids-og opfølgningsstudier blev effekten af Dafiro opretholdt i over et år.
Portuguese: Recomenda-se a ingestão de Dafiro com um pouco de água.
Danish: Det anbefales at tage Dafiro med lidt vand.
Portuguese: Não deve voltar a tomar Dafiro.
Danish: Du bør aldrig tage Dafiro igen.
Portuguese: Dafiro e pessoas idosas (com 65 anos de idade ou mais) O seu médico deve ter precaução quando aumenta a dose.
Danish: Dafiro og ældre patienter (65 år og derover) Din læge bør udvise forsigtighed, når dosis øges.
Portuguese: Se tomou demasiados comprimidos de Dafiro, ou se alguém tomou os seus comprimidos, consulte imediatamente um médico.
Danish: Hvis du har taget for mange Dafiro-tabletter, eller hvis andre har taget dine tabletter, skal du kontakte en læge med det samme.
Portuguese: A idade, o sexo, a raça ou o índice de massa corporal (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) não influenciam a resposta ao Dafiro.
Danish: Alder, køn, race eller body mass indeks (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) havde ingen indflydelse på Dafiros virkning.
Portuguese: Recomenda-se a correção desta situação antes da administração de Dafiro ou supervisão médica cuidadosa no início do tratamento.
Danish: Det anbefales, at denne tilstand korrigeres før administration af Dafiro, eller at der foretages tæt medicinsk overvågning ved behandlingens start.
Portuguese: Mais de 1.400 doentes hipertensos receberam Dafiro uma vez por dia em dois ensaios controlados com placebo.
Danish: Mere end 1.400 hypertensive patienter har fået Dafiro en gang daglig i to placebokontrollerede studier.
Portuguese: Dafiro não está recomendado no início da gravidez (primeiros 3 meses), e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Danish: Dafiro frarådes i den tidlige periode af graviditeten (de første 3 måneder), og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på din baby, hvis det tages efter tredje måned af graviditeten.
Portuguese: Pode tomar Dafiro com ou sem alimentos.
Danish: - Du kan tage Dafiro med eller uden mad.
Portuguese: A segurança de Dafiro foi avaliada em cinco estudos clínicos controlados com 5.175 doentes, dos quais 2.613 receberam valsartan em associação com amlodipina.
Danish: Dafiros sikkerhed er blevet evalueret i fem kontrollerede kliniske studier med 5.175 patienter, hvoraf 2.613 modtog valsartan i kombination med amlodipin.
Portuguese: Novartis Farmacêutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del vallès, Barcelona Espanha
Danish: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Dafiro: - se esteve doente (vómitos ou diarreia).
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Dafiro: - hvis du har været syg (opkastning eller diarré).
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação medicamentosa com Dafiro e outros medicamentos.
Danish: Der er ikke udført lægemiddelinteraktionsstudier med Dafiro og andre lægemidler.
Portuguese: A interrupção súbita de Dafiro não esteve associada a um rápido aumento da pressão arterial.
Danish: Pludselig seponering af Dafiro er ikke blevet forbundet med hurtig blodtryksstigning.
Portuguese: A dose habitual de Dafiro é de um comprimido por dia.
Danish: Den sædvanlige dosis af Dafiro er én tablet daglig.
Portuguese: Dafiro deve ser imediatamente interrompido em doentes que desenvolveram angioedema e não deve voltar a ser administrado.
Danish: Dafiro skal seponeres straks hos patienter, som udvikler angioødem, og behandlingen bør ikke genoptages.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendado o uso de Dafiro em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
Danish: Børn og unge Brug af Dafiro til børn og unge frarådes (under 18 år).
Portuguese: - se tem alergia ao valsartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: - hvis du er allergisk over for valsartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dafiro (angivet i punkt 6).
Portuguese: Dafiro com alimentos e bebidas
Danish: Dafiro sammen med mad og drikke
Portuguese: A dose recomendada de Dafiro é de um comprimido por dia.
Danish: Den anbefalede dosis af Dafiro er én tablet daglig.
Portuguese: Se sentir estes sintomas pare de tomar Dafiro e contacte o seu médico imediatamente.
Danish: Hvis du får disse symptomer, skal du stoppe med at tage Dafiro og kontakte din læge med det samme.
Portuguese: Dafiro não foi estudado em qualquer população de doentes que não a hipertensa.
Danish: Dafiro er ikke undersøgt i andre patientgrupper end hypertension.
Portuguese: Se for utilizado também um diurético, o risco de toxicidade por lítio pode ser presumivelmente potenciado com Dafiro.
Danish: Hvis der samtidig gives et diuretikum, kan risikoen for lithiumtoksicitet muligvis være yderligere øget med Dafiro.
Portuguese: Doentes a tomar Dafiro e a conduzir veículos ou a utilizar máquinas devem ter em conta que podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou fadiga.
Danish: Patienter, som fører motorkøretøj eller betjener maskiner under behandling med Dafiro, skal være opmærksomme på, at der lejlighedsvis kan optræde svimmelhed eller træthed.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CODIGO DE BARRAS 2D
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Portuguese: Em estudos controlados com placebo foi observada hipotensão acentuado em 0,4% dos doentes com hipertensão não complicada tratados com Dafiro.
Danish: Under placebokontrollerede studier blev der set udtalt hypotension hos 0,4% af patienterne med ukompliceret hypertension, som blev behandlet med Dafiro.
Portuguese: Tamanho aproximado: diâmetro 8,20 mm.
Danish: Størrelse: ca. 8,20 mm i diameter.
Portuguese: Os comprimidos de Dafiro contêm duas substâncias chamadas amlodipina e valsartan.
Danish: Dafiro tabletter indeholder to stoffer, som kaldes amlodipin og valsartan.
Portuguese: A taxa e a extensão da absorção de Dafiro são equivalentes à biodisponibilidade do valsartan e da amlodipina quando administrados como comprimidos individuais.
Danish: Hastigheden og graden af Dafiro-absorptionen er ækvivalent med valsartans og amlodipins biotilgængelighed, når de gives som individuelle tabletter.
Portuguese: Dafiro deve ser utilizado com precaução no tratamento de hipertensão em doentes com estenose da artéria renal unilateral ou bilateral ou estenose de rim solitário dado que a ureia no sangue e a creatinina sérica podem aumentar nestes doentes.
Danish: Dafiro skal anvendes med forsigtighed v ed behandling af hypertension hos patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en enkelt nyre, da blod-urea og serum-kreatinin kan stige hos disse patienter.
Portuguese: Não tome Dafiro - se tem alergia à amlodipina ou a qualquer outro bloqueador dos canais de cálcio.
Danish: Tag ikke Dafiro - hvis du er allergisk over for amlodipin eller andre calciumantagonister.
Portuguese: As reações adversas previamente notificadas com um dos componentes individuais (amlodipina ou valsartan) podem ser também potenciais reações adversas de Dafiro, mesmo que não tenham sido observados em ensaios clínicos ou durante o período pós-comercialização.
Danish: Bivirkninger, som tidligere er indrapporteret for hver enkelt af de individuelle komponenter (amlodipin eller valsartan), kan også være potentielle bivirkninger med Dafiro, selv i de tilfælde, hvor de ikke er set i kliniske studier eller i perioden efter markedsføring.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Dafiro antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Dafiro.
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Dafiro, inden du bliver gravid, eller så snart du har konstateret, at du er gravid.
Portuguese: Frequência Dafiro Amlodipina Valsartan
Danish: Frekvens Dafiro Amlodipin Valsartan
Portuguese: Não é necessário proceder a qualquer ajustamento da posologia de Dafiro em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (TFG >30 ml/min/1,73 m2).
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (GFR >30 ml/min/1,73 m2).
Portuguese: Após a administração oral de Dafiro, as concentrações plasmáticas máximas de valsartan e amlodipina são alcançadas em 3 e 6-8 horas, respetivamente.
Danish: Efter oral administration af Dafiro opnås maksimal plasmakoncentration for valsartan og amlodipin efter henholdsvis 3 timer og 6-8 timer.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, fale com o seu médico antes de tomar Dafiro.
Danish: Hvis du tror, du er allergisk, skal du tale med din læge, inden du tager Dafiro.
Portuguese: Não há experiência de sobredosagem com Dafiro.
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Dafiro.
Portuguese: Dafiro também foi estudado num estudo controlado com ativo de 130 doentes hipertensos com pressão arterial diastólica média na posição sentada ≥110 mmHg e <120 mmHg.
Danish: Dafiro er også undersøgt i et aktivt kontrolleret studie med 130 hypertensive patienter med middel siddende diastolisk blodtryk ≥110 mmHg og <120 mmHg.
Portuguese: Dafiro associa dois compostos anti-hipertensivos com mecanismos de ação complementares para controlar a pressão arterial em doentes com hipertensão essencial: a amlodipina pertence à classe dos antagonistas do cálcio e o valsartan à classe de medicamentos dos antagonistas da angiotensina II.
Danish: Dafiro kombinerer to antihypertensive stoffer, som kontrollerer blodtrykket hos patienter med essentiel hypertension ved komplementære virkningsmekanismer: amlodipin tilhører klassen kaldet calciumantagonister og valsartan tilhører klassen kaldet angiotensin II-antagonister.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão com Dafiro, o doente deve ser colocado em posição supina e, se necessário, deve ser-lhe administrada uma perfusão intravenosa de soro fisiológico.
Danish: Hvis der forekommer hypotension med Dafiro, skal patienten placeres i liggende rygstilling, og om nødvendigt skal der gives intravenøs infusion af isotonisk natriumchlorid.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Dafiro
Danish: Hvis du har glemt at tage Dafiro
Portuguese: Não tome Dafiro com toranja ou sumo de toranja.
Danish: Tag ikke Dafiro sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice.
Portuguese: Por conveniência, os doentes a tomar valsartan e amlodipina em comprimidos/cápsulas separados podem mudar para Dafiro contendo os componentes nas mesmas doses.
Danish: Patienter, som får valsartan og amlodipin fra hver sin tablet/kapsel, kan for nemhedens skyld skifte til Dafiro med den samme dosis af hver komponent.
Portuguese: Esteve Pharmaceuticals, S.A. Tel: +34 93 446 60 00
Danish: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Tel: +34 93 446 60 00
Portuguese: Dafiro está disponível em embalagens de 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ou 280 comprimidos e em embalagens múltiplas contendo 4 embalagens, cada contendo 70 comprimidos, ou 20 embalagens, cada contendo 14 comprimidos.
Danish: Dafiro er tilgængelig i pakninger indholdende 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 tabletter og multipakninger, bestående af 4 kartoner med hver 70 tabletter, eller 20 kartoner med hver 14 tabletter.
Portuguese: A hipotensão clinicamente significativa devido a sobredosagem de Dafiro requer suporte cardiovascular ativo, incluindo a monitorização frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação dos membros inferiores, vigilância da volémia e do débito urinário.
Danish: Klinisk signifikant hypotension pga. overdosering med Dafiro kræver aktiv kardiovaskulær støttebehandling, inklusive hyppig monitorering af hjerte- og respirationsfunktionen, hævede ekstremiteter og opmærksomhed på cirkulerende blodvolumen eller urinproduktion.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Dafiro
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Dafiro
Portuguese: A segurança e eficácia de Dafiro em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Danish: Pædiatrisk population Dafiros sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Portuguese: Até à data não existem dados de segurança sobre a utilização de Dafiro em doentes submetidos a um transplante renal recente.
Danish: På nuværende tidspunkt er der ingen erfaring med sikkerheden ved brug af Dafiro til patienter, som kort tid forinden har modtaget nyretransplantation.
Portuguese: Dafiro é indicado em adultos cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com amlodipina ou valsartan em monoterapia.
Danish: Dafiro er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin eller valsartan monoterapi.
Portuguese: O componente amlodipina de Dafiro inibe a entrada transmembranar de iões de cálcio na musculatura lisa cardíaca e vascular.
Danish: Amlodipin-delen af Dafiro hæmmer den transmembrane indtrængning af calciumioner i hjertets og karvæggens glatte muskulatur.
Portuguese: • O uso concomitante de Dafiro com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
Danish: • Samtidig brug af Dafiro og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Portuguese: Não utilize Dafiro se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais de adulteração.
Danish: Brug ikke pakninger med Dafiro, som er beskadiget eller viser tegn på åbning.
Portuguese: Efeitos secundários comunicados com amlodipina ou valsartan isoladamente e não observados com Dafiro ou observados com uma frequência superior à observada com Dafiro:
Danish: Bivirkninger, som er rapporteret ved behandling med valsartan og amlodipin alene, og som enten ikke er set ved behandling med Dafiro, eller som er set hyppigere end ved behandling med Dafiro:
Portuguese: Se parar de tomar Dafiro
Danish: Hvis du holder op med at tage Dafiro
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis de Dafiro:
Danish: Andre bivirkninger ved brug af Dafiro
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, não tome Dafiro e consulte o seu médico.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, må du ikke tage Dafiro, og du skal kontakte din læge.
Portuguese: Isto aplica-se em especial aos medicamentos abaixo descritos: inibidores da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Dafiro" e "Advertências e precauções"); diuréticos (um tipo de medicamento que aumenta a quantidade de urina produzida); lítio (um medicamento utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão); diuréticos poupadores do potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio e outras substâncias que possam aumentar os níveis de potássio; certos tipos de analgésicos denominados anti-inflamatórios não esteroides (AINE) ou inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (inibidores da COX-2).
Danish: Det gælder især for den medicin, som er beskrevet herunder: - hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne "Tag ikke Dafiro" og "Advarsler og forsigtighedsregler"); - diuretika (en type medicin, som også kaldes "vanddrivende tabletter", og som forhøjer den mængde urin, du producerer); - medicin til behandling af visse typer depression (lithium); - kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, salterstatninger, som indeholder kalium eller andre stoffer, der kan øge indholdet af kalium i blodet; - en bestemt type smertestillende medicin, som kaldes non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller selektive cyclooxygenase-2-hæmmere (COX-2-hæmmere).
Portuguese: Deve ter-se uma precaução particular ao administrar Dafiro a doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado ou perturbações obstrutivas das vias biliares.
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed, når Dafiro gives til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion eller biliære obstruktive lidelser.
Portuguese: Parar o tratamento com Dafiro pode causar o agravamento da sua doença.
Danish: Hvis du holder op med at tage Dafiro, kan det resultere i, at din sygdom bliver værre.
Portuguese: Dafiro pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: Dafiro kan tages uden hensyn til fødeindtagelse.
Portuguese: Necrose epidérmica tóxica
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse
Portuguese: Não existem estudos clínicos de fertilidade com Dafiro.
Danish: Der er ikke udført fertilitetsstudier med Dafiro.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Dafiro.
Danish: Hvis dette gælder for dig, så tal med din læge inden du tager Dafiro.
Portuguese: Neste estudo (pressão arterial inicial de 171/113 mmHg), um regime de Dafiro de 5 mg/160 mg titulado até
Danish: I dette studie (baseline blodtryk 171/113 mmHg) nedsatte Dafiro 5 mg/160 mg titreret op til 10 mg/160 mg blodtrykket i siddende stilling med 36/29 mmHg.
Portuguese: O Dafiro é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada em adultos cuja pressão arterial não esteja suficientemente controlada com amlodipina ou valsartan isoladamente.
Danish: Dafiro bruges til at behandle forhøjet blodtryk hos voksne, som ikke kan få deres blodtryk passende kontrolleret med enten amlodipin eller valsartan alene.
Portuguese: Compromisso hepático Dafiro é contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
Danish: Nedsat leverfunktion Dafiro er kontraindiceret hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Portuguese: Como tomar Dafiro
Danish: Sådan skal du tage Dafiro
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina; crospovidona (tipo A); sílica coloidal anidra; estearato de magnésio; hipromelose (substituição tipo 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talco; dióxido de titânio (E171); óxido de ferro amarelo (E172).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose; crospovidon (type A); kolloid vandfri silica; magnesiumstearat; hypromellose (substitutionstype 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talcum; titandioxid (E171); gul jernoxid (E172).
Portuguese: Deve ter-se cautela ao administrar Dafiro a doentes com compromisso hepático ou perturbações obstrutivas das vias biliares (ver secção 4.4).
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Dafiro gives til patienter med nedsat leverfunktion eller biliære obstruktive lidelser (se pkt.
Portuguese: Dafiro 10 mg/160 mg pode ser administrado em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com 10 mg de amlodipina ou 160 mg de valsartan isoladamente ou com Dafiro 5 mg/160 mg.
Danish: Dafiro 10 mg/160 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 10 mg eller valsartan 160 mg alene eller med Dafiro 5 mg/160 mg.
Portuguese: Dafiro 5 mg/80 mg pode ser administrado em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com 5 mg de amlodipina ou 80 mg de valsartan isoladamente.
Danish: Dafiro 5 mg/80 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg alene.
Portuguese: Ao alterar a terapêutica em doentes hipertensos idosos elegíveis (ver secção 4.1) para amlodipina ou Dafiro, deve ser utilizada a dose mais baixa de amlodipina disponível em monoterapia ou em associação, respetivamente.
Danish: 4.1) med nedsat leverfunktion skiftes til amlodipin eller Dafiro, skal den laveste tilgængelige dosis af henholdvis amlodipin-monoterapi eller amlodipinkombination anvendes.
Portuguese: Os comprimidos de Dafiro 5 mg/160 mg são ovais e amarelos escuros, com "NVR" numa face e "ECE" na outra face.
Danish: Dafiro 5 mg/160 mg tabletter er ovale og mørkegule, præget med "NVR" på den ene side og "ECE" på den anden side.
Portuguese: Não é necessário proceder a qualquer ajustamento da posologia em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
Danish: DafiroDet er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Portuguese: (Também é preferível não tomar Dafiro no início da gravidez ver secção Gravidez).
Danish: - hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten (brug af Dafiro tidligt i graviditeten bør også undgås, se afsnittet om Graviditet).
Portuguese: Os comprimidos de Dafiro 10 mg/160 mg são ovais e amarelos claros com "NVR" numa face e "UIC" na outra face.
Danish: Dafiro 10 mg/160 mg tabletter er ovale og lysegule, præget med "NVR" på den ene side og "UIC" på den anden side.
Portuguese: Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis no sangue da substância ativa amlodipina, que pode causar um aumento imprevisível no efeito de redução da pressão arterial de Dafiro.
Danish: Det skyldes, at grapefrugt og grapefrugtjuice kan føre til en øget mængde af det aktive stof, amlodipin, i blodet.
Portuguese: Dafiro 5 mg/160 mg pode ser administrado em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com 5 mg de amlodipina ou 160 mg de valsartan isoladamente.
Danish: Dafiro 5 mg/160 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg alene.
Portuguese: Dafiro 5 mg/80 mg comprimidos revestidos por película Dafiro 5 mg/160 mg comprimidos revestidos por película Dafiro 10 mg/160 mg comprimidos revestidos por película
Danish: Dafiro 5 mg/80 mg filmovertrukne tabletter Dafiro 5 mg/160 mg filmovertrukne tabletter Dafiro 10 mg/160 mg filmovertrukne tabletter
Portuguese: Não se encontra disponível informação sobre a utilização de Dafiro durante o aleitamento, assim a terapêutica com Dafiro não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
Danish: I stedet foretrækkes alternative behandlinger med bedre dokumenterede sikkerhedsprofiler ved amning, især ved amning af et nyfødt spædbarn eller et for tidligt født spædbarn.
Portuguese: Outros medicamentos e Dafiro
Danish: Brug af anden medicin sammen med Dafiro
Portuguese: O EPAR completo sobre o Dafiro pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Dafiro findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Dafiro
Danish: Andre oplysninger om Dafiro
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Dafiro.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Dafiro.
Portuguese: Dafiro amlodipina / valsartan
Danish: Dafiro amlodipin/valsartan
Portuguese: Em 16 de janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Dafiro.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Dafiro den 16. januar 2007.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Dafiro, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Dafiro, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Dafiro.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Dafiro skal anvendes.