FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Desconhecida: Epistaxe, Hemorragia pulmonar alveolar* *(notificada para o metotrexato utilizado em indicações reumatológicas e outras relacionadas)
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Nav zināmi: deguna asiņošana, plaušu alveolu asiņošana*
Portuguese: Para os medicamentos que contêm metotrexato com indicações não oncológicas
Latvian: Metotreksātu saturošām zālēm ar neonkoloģiskām indikācijām
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 8-11 de julho de 2019
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 8.-11. jūlijā
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem.
Portuguese: Os estudos epidemiológicos disponíveis sobre malformações cardíacas mostram resultados contraditórios.
Latvian: Pieejamie epidemioloģiskie pētījumi par sirds deformācijām uzrāda pretrunīgus rezultātus.
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Portuguese: Não se sabe se o <nome do medicamento> é seguro durante a gravidez.
Latvian: Nav zināms, vai <zāļu nosaukums> var droši lietot grūtniecības laikā.
Portuguese: 2 Indicado para recém-nascidos e crianças com idade inferior a 2 anos.
Latvian: 2 Indicēts jaundzimušajiem un bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem.
Portuguese: Os estudos experimentais em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Latvian: Eksperimentālos Pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēta tieša vai netieša reproduktīvā toksicitāte.
Portuguese: Num estudo de coorte que incluiu 1,8 milhões de mulheres grávidas, a utilização de ondansetrom no primeiro trimestre foi associada a um risco aumentado de fenda palatina (3 casos adicionais por cada 10 000 mulheres tratadas; risco relativo ajustado de 1,24 (IC 95% 1,03-1,48)).
Latvian: Vienā kohortas pētījumā ar 1,8 miljoniem grūtniecību ondansetrona lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī bija saistīta ar paaugstinātu mutes dobuma šķeltņu risku (3 papildu gadījumi uz 10 000 ārstētām sievietēm; koriģētais relatīvais risks 1,24, (95 % TI 1,03-1,48)).
Portuguese: Em estudos clínicos com axitinib, foram notificados acontecimentos hemorrágicos (ver secção 4.8).
Latvian: Klīniskos pētījumos ar aksitinibu tika ziņots par hemorāģiskiem notikumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Frequência: «desconhecida»
Latvian: Biežums: "Nav zināmi"
Portuguese: Messalazina - Nefrolitíase (EPITT n.o 19405)
Latvian: 2. Mesalazīns - nefrolitiāze (EPITT Nr. 19405)
Portuguese: Se é uma mulher com potencial para engravidar poderá ser aconselhada a utilizar um método contracetivo eficaz.
Latvian: Ja esat sieviete reproduktīvā vecumā, Jums var būt ieteicams lietot efektīvu kontracepciju.
Portuguese: Como conservar <nome do medicamento>
Latvian: Kā uzglabāt <zāļu nosaukums>
Portuguese: Se está grávida, pensa que está pode estar grávida ou está a planear ter um bebé, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar <nome do medicamento>.
Latvian: Ja Jūs jau esat stāvoklī, ja domājat, ka Jums ir varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Hemorragia.
Latvian: Asiņošana.
Portuguese: Foram notificados casos de nefrolitíase com a utilização de messalazina, incluindo cálculos renais com um conteúdo em messalazina de 100%.
Latvian: Lietojot mesalazīnu, ziņots par nefrolitiāzes gadījumiem, tostarp par nierakmeņiem ar 100 % mesalazīna saturu.
Portuguese: O ondansetrom não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez.
Latvian: Ondansetronu nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī.
Portuguese: Contudo, como os estudos em animais nem sempre são preditivos da resposta humana, não se recomenda a utilização de ondansetrom durante a gravidez.
Latvian: Tomēr, tā kā pēc rezultātiem, kas iegūti pētījumos ar dzīvniekiem, ne vienmēr var paredzēt iedarbību uz cilvēkiem, ondansetronu nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Portuguese: Os sintomas podem incluir dor abdominal lateral e sangue na urina.
Latvian: Simptomi var ietvert sāpes vēdera sānu daļā un asinis urīnā.
Portuguese: Beba líquidos em quantidade suficiente durante o tratamento com messalazina.
Latvian: Noteikti dzeriet pietiekamu šķidruma daudzumu mesalazīna terapijas laikā.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem considerar o uso de contraceção.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jāapsver kontracepcijas lietošana.
Portuguese: Inlyta pode aumentar o risco de uma rotura.
Latvian: Inlyta var palielināt plīsuma risku.
Portuguese: Se sofrer de problemas hemorrágicos.
Latvian: Ja Jums ir asiņošanas traucējumi.
Portuguese: O axitinib não foi estudado em doentes com evidência de metástases cerebrais não tratadas ou hemorragias gastrointestinais ativas recentes, não devendo ser utilizado nesses doentes.
Latvian: Aksitinibs nav pētīts pacientiem, kuriem ir pierādījumi par neārstētām metastāzēm smadzenēs vai nesenu aktīvu kuņģa un zarnu trakta asiņošanu, un to nedrīkst lietot šādiem pacientiem.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança do ondansetrom em mulheres grávidas.
Latvian: Ondansetrona lietošanas drošība cilvēkiem grūtniecības laikā nav noteikta.
Portuguese: Em caso de hemorragia que exija intervenção médica, a administração da dose de axitinib deve ser temporariamente interrompida.
Latvian: Ja asiņošanas laikā vajadzīga medicīniska iejaukšanās, uz laiku jāpārtrauc aksitiniba devas lietošana.
Portuguese: Lenvatinib
Latvian: Lenvatinibs
Portuguese: o desenvolvimento do embrião ou feto, curso da gestação e desenvolvimento peri- e pós-natal.
Latvian: iedarbība uz embrija vai augļa attīstību, grūtniecības gaitu, kā arī perinatālo un postnatālo attīstību.
Portuguese: - Se teve um episódio anterior de uma laceração na parede da aorta, denominada dissecção aórtica.
Latvian: ja iepriekš ir bijušas novērotas tādas plīsuma epizodes aortas sieniņā, kas pazīstamas kā aortas disekcija.
Portuguese: 3 Aflibercept; axitinib; bevacizumab; cabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; sorafenib; sunitinib; tivozanib; vandetanib
Latvian: Aflibercepts, aksitinibs, bevacizumabs, kabozantinibs, lenvatinibs, nintedanibs, pazopanibs, ponatinibs, ramucirumabs, regorafenibs, sorafenibs, sunitinibs, tivozanibs, vandetanibs
Portuguese: Foram notificados casos de rotura de aneurismas (incluindo aneurismas preexistentes), alguns com desfecho fatal.
Latvian: Ir ziņots par gadījumiem, kad ir plīsušas aneirismas (tostarp iepriekš pastāvējušās aneirismas), no kurām dažas ir letālas.
Portuguese: Foram notificados casos de aneurisma e/ou dissecção aórtica (incluindo consequências fatais).
Latvian: Ir ziņots par aortas aneirismas un/vai secēšanas gadījumiem (ieskaitot letālu iznākumu).
Portuguese: Outros efeitos secundários com Inlyta podem incluir:
Latvian: Citas Inlyta blakusparādības var būt šādas:
Portuguese: Inibidores do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) para administração sistémica3 - Dissecções das artérias e aneurismas (EPITT n.º 19330)
Latvian: 4. Vaskulārā endotēlija augšanas faktora (VEGF) inhibitori sistēmiskai ievadīšanai3 - artēriju disekcijas un aneirismas (EPITT Nr. 19330)
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com axitinib em doentes com aneurismas preexistentes, este risco deve ser cuidadosamente considerado.
Latvian: Pirms sākt aksitiniba terapiju pacientiem ar iepriekš pastāvējušām aneirismām, šis risks ir rūpīgi jāapsver.
Portuguese: Ondansetrom - Sinal de anomalias congénitas após exposição in utero durante o primeiro trimestre de gravidez resultante de publicações recentes (EPITT n.o19353)
Latvian: 3. Ondansetrons - uz nesenām publikācijām balstīts signāls par iedzimtiem defektiem pēc intrauterīnas pakļaušanas šo zāļu iedarbībai grūtniecības pirmajā trimestrī (EPITT Nr. 19353)
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver qualquer um destes sintomas ou um problema hemorrágico grave durante o tratamento com Inlyta: fezes negras, tosse com sangue ou expetoração com sangue ou alteração do seu estado mental.
Latvian: Pastāstiet nekavējoties ārstam, ja Jums ir kāds no šiem simptomiem vai nopietni asiņošanas traucējumi ārstēšanas laikā ar Inlyta: melni darvaini izkārnījumi, klepus ar asinīm vai asiņainas krēpas vai izmaiņas Jūsu garīgajā stāvoklī.
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis incluem:
Latvian: Citas blakusparādības ir šādas:
Portuguese: • cálculos renais (pedras nos rins) e dor renal associada (ver também secção 2)
Latvian: • nierakmeņi un ar tiem saistītas sāpes nierēs (skatīt arī 2. punktu)
Portuguese: Secção no final do folheto informativo:
Latvian: Sadaļa lietošanas instrukcijas beigās.
Portuguese: Adicionalmente, antes de tomar este medicamento informe o seu médico se lhe tiver sido diagnosticado um aneurisma.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet ārstam arī, ja jums ir diagnosticēta aneirisma.
Portuguese: Medicamentos para nutrição parentérica2 que contêm aminoácidos e/ou lípidos com ou sem mistura de vitaminas e/ou oligoelementos - Reações adversas em recém-nascidos tratados com soluções não protegidas da luz (EPITT n.o19423)
Latvian: 1. Parenterālās barošanas līdzekļi,2 kas satur aminoskābes un/vai lipīdus ar vitamīnu un/vai mikroelementu piemaisījumu vai bez tā - nelabvēlīga ietekme uz jaundzimušajiem, kuri ārstēti ar šķīdumiem, kas nav sargāti no gaismas (EPITT Nr. 19423)
Portuguese: (* incluir recém-nascidos e se o medicamento estiver indicado para esta população) [Para medicamentos utilizados em <recém-nascidos e *> crianças com idade inferior a 2 anos] 2.
Latvian: (* ietver jaundzimušos un, ja zāles ir indicētas šādai populācijai) [Zālēm, ko lieto <jaundzimušajiem un*> bērniem jaunākiem par 2 gadiem] 2. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Aneurismas e dissecções das artérias Notas de rodapé: hIncluindo tempo parcial de tromboplastina ativado prolongado, hemorragia anal, rotura de aneurisma, hemorragia arterial, etc.
Latvian: Biežums "Nav zināmi": aneirismas un artēriju disekcijas Zemsvītras piezīmes: hieskaitot aktīvētā parciālā tromboplastīna laiku, anālo asiņošanu, aneirismas plīsumu arteriālo asiņošanu ...
Portuguese: Estudos epidemiológicos têm evidenciado que o ondansetrom causa malformações orofaciais quando administrado durante o primeiro trimestre de gravidez.
Latvian: Pamatojoties uz pieredzi epidemioloģiskajos pētījumos ar cilvēkiem, pastāv aizdomas, ka ondansetrons izraisa mutes dobuma un sejas deformācijas, ja to lieto grūtniecības pirmajā trimestrī.
Portuguese: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, cabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Resumo das Características do Medicamento
Latvian: Aflibercepts (Zaltrap), bevacizumabs, kabozantinibs, nintedanibs, pazopanibs, ponatinibs, ramucirumabs, regorafenibs, sorafenibs, tivozanibs, vandetanibs Zāļu apraksts
Portuguese: Axitinib
Latvian: Aksitinibs
Portuguese: A exposição de <nome do medicamento> à luz ambiente, especialmente após a mistura de oligoelementos e/ou vitaminas, forma peróxidos e outros produtos de degradação que podem ser reduzidos pela proteção da exposição à luz (ver secções 4.2, 4.4 e 6.3).
Latvian: <Zāļu nosaukums> pakļaušana gaismas iedarbībai, it īpaši pēc mikroelementu un/vai vitamīnu pievienošanas, izraisa peroksīdu un citu noārdīšanās produktu veidošanos, un to var mazināt, sargājot zāles no gaismas (skatīt 4.2., 4.4. un 6.3. apakšpunktu).
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Aneurismas e dissecções das artérias
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Aneirismas un artēriju disekcijas
Portuguese: Prazo de validade
Latvian: Uzglabāšanas laiks
Portuguese: Deve assegurar-se uma ingestão adequada de líquidos durante o tratamento.
Latvian: Terapijas laikā ieteicams uzņemt pietiekamu šķidruma daudzumu.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de tomar Inlyta:
Latvian: Pirms Inlyta lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver alguma hemorragia, se tossir sangue ou se tiver expetoração com sangue durante o tratamento com este medicamento.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja ārstēšanas laikā ar šīm zālēm Jums ir asiņošana, klepojat asinis vai asiņainas krēpas.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de tomar <nome do medicamento>: Se tiver ou tiver tido um aneurisma (dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou uma rotura na parede de um vaso sanguíneo.
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu: Ja Jums ir vai ir bijusi aneirisma (asinsvadu sieniņas paplašināšanās un pavājināšanās) vai plīsums asinsvada sieniņā.
Portuguese: Pouco frequentes dor intensa nas costas, peito ou abdómen, associada a lesões na parede da aorta e hemorragia interna Frequência: «desconhecida»
Latvian: Retāk stipras sāpes muguras, krūšu vai vēdera apvidū, kas ir saistītas ar plīsumu aortas sienā un iekšējo asiņošanu
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO (* incluir recém-nascidos e se o medicamento estiver indicado para esta população) Quando utilizada em <recém-nascidos e *> crianças com idade inferior a 2 anos, a solução (em bolsas e dispositivos de perfusão) deverá ser protegida da exposição à luz até que a administração esteja concluída.
Latvian: NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU (* ietver jaundzimušos un, ja zāles ir indicētas šādai populācijai) Lietojot <jaundzimušajiem un*> bērniem jaunākiem par 2 gadiem, šķīdums (maisos un ievadīšanas komplektos) jāsargā no gaismas līdz ievadīšanas beigām.
Portuguese: Não deverá utilizar <nome do medicamento> durante o primeiro trimestre de gravidez porque <nome do medicamento> pode aumentar ligeiramente o risco do bebé nascer com fenda labial e/ou fenda palatina (aberturas ou fissuras do lábio superior e/ou do céu da boca).
Latvian: Tas ir tāpēc, ka <zāļu nosaukums> var nedaudz paaugstināt risku, ka bērns piedzims ar lūpu šķeltni un/vai aukslēju šķeltni (vaļēju vai sadalījušos augšlūpu un/vai mutes dobuma augšējo daļu).
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Aneurismas e dissecções das artérias
Latvian: Biežums "Nav zināmi": aneirismas un artēriju disekcijas*
Portuguese: A exposição de <nome do medicamento> à luz ambiente, especialmente após misturas de oligoelementos e/ou vitaminas, forma peróxidos e outros produtos de degradação que podem ser reduzidos pela proteção da exposição à luz.
Latvian: <Zāļu nosaukums> pakļaušana gaismas iedarbībai, it īpaši pēc mikroelementu un/vai vitamīnu pievienošanas, izraisa peroksīdu un citu noārdīšanās produktu veidošanos un to var mazināt, sargājot zāles no gaismas.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de tomar <nome do medicamento>: Se sofrer de hipertensão (apenas aplicável a medicamentos que contenham nintedanib e vandetanib, uma vez que para os restantes medicamentos este aviso já está incluído) Se tiver ou tiver tido um aneurisma (dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou uma rotura na parede de um vaso sanguíneo.
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu: Ja Jums ir augsts asinsspiediens (attiecas tikai uz zālēm, kas satur nintedanibu un vandetanibu, jo attiecībā uz pārējām zālēm šis brīdinājums jau ir iekļauts)
Portuguese: Podem desenvolver-se cálculos renais (pedras nos rins) com a utilização de messalazina.
Latvian: Lietojot mesalazīnu, var veidoties nierakmeņi.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de tomar <nome do medicamento>: - Se lhe tiver sido diagnosticado uma dilatação ou «protuberância» na aorta, um vaso sanguíneo de grande calibre, conhecido como aneurisma aórtico.
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu: ja jums ir diagnosticēta liela aortas asinsvada, kas pazīstams ar nosaukumu aortas aneirisma, paplašināšanās vai "izspiedums".
Portuguese: Quando utilizado em crianças com idade inferior a 2 anos, <nome do medicamento> deverá ser protegido da luz ambiente até que a administração esteja concluída.
Latvian: Lietojot bērniem jaunākiem par 2 gadiem, <zāļu nosaukums> jāsargā no gaismas līdz ievadīšanas beigām.
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento 4.4.
Latvian: * Sīkāku informāciju skatīt 4.4 apakšpunktā.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver um aneurisma (um inchaço anormal tipo balão na parede de uma artéria) antes de tomar este medicamento.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet ārstam, ja jums ir aneirisma (patoloģisks baloniņam līdzīgs pietūkums artērijas sienā).
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização [Para medicamentos indicados para recém-nascidos (até 28 dias de idade)] A exposição de soluções para nutrição parentérica intravenosa à luz, especialmente após a mistura de oligoelementos e/ou vitaminas, pode provocar reações adversas que afetam o resultado clínico em recém-nascidos, devido à formação de peróxidos e outros produtos de degradação.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā [Zālēm, kas indicētas jaundzimušajiem (līdz 28 dienu vecumam)] Intravenozi ievadāmu parenterālās barošanas šķīdumu pakļaušana gaismas iedarbībai, it īpaši pēc mikroelementu un/vai vitamīnu pievienošanas, var nelabvēlīgi ietekmēt klīnisko iznākumu jaundzimušajiem, jo veidojas peroksīdi un citi noārdīšanās produkti.
Portuguese: - Se tiver ou tiver tido um aneurisma (dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou uma rotura na parede de um vaso sanguíneo.
Latvian: - ja Jums ir vai ir bijusi aneirisma (asinsvadu sieniņas paplašināšanās un pavājināšanās) vai plīsums asinsvada sieniņā.
Portuguese: Uma dilatação ou «protuberância» na aorta ou uma laceração na parede da aorta (aneurismas e dissecções aórticas).
Latvian: Aortas asinsvada vai plīsuma paplašināšanās aortas sienā (aortas aneirismas un atdalīšanas sekcijas).
Portuguese: Se tiver ou tiver tido um aneurisma (dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou uma rotura na parede de um vaso sanguíneo.
Latvian: Ja Jums ir vai ir bijusi aneirisma (asinsvadu sieniņas paplašināšanās un pavājināšanās) vai plīsums asinsvada sieniņā.
Portuguese: (* incluir recém-nascidos e se o medicamento estiver indicado para esta população) 4.2.
Latvian: Zāļu apraksts (* ietver jaundzimušos un, ja zāles ir indicētas šādai populācijai)
Portuguese: Uma dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou uma rotura da parede de um vaso sanguíneo (aneurismas e dissecções das artérias).
Latvian: Asinsvadu sieniņas paplašināšanās un pavājināšanās vai plīsuma asinsvada sieniņā (aneirismas un artēriju disekcijas).
Portuguese: Quando utilizado em recém-nascidos e crianças com idade inferior a 2 anos, <nome do medicamento> deverá ser protegido da luz ambiente até que a administração esteja concluída.
Latvian: Lietojot jaundzimušajiem un bērniem jaunākiem par 2 gadiem, <zāļu nosaukums> jāsargā no gaismas līdz ievadīšanas beigām.
Portuguese: Efeitos indesejáveis Doenças renais e urinárias Frequência desconhecida: nefrolitíase * * Para mais informações, ver secção 4.4
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Biežums nav zināms: nefrolitiāze*
Portuguese: Quando utilizado em crianças com idade inferior a 2 anos, <nome do medicamento> deverá ser protegido da luz ambiente até que a administração esteja concluída (ver secções 4.2, 6.3 e 6.6).
Latvian: Lietojot bērniem jaunākiem par 2 gadiem, <zāļu nosaukums> jāsargā no gaismas līdz ievadīšanas beigām (skatīt 4.2., 6.3. un 6.6. apakšpunktu).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <…>
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <…> lietošanas
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 9-12 de abril de 2018
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 9.-12. Aprīlī
Portuguese: A femprocumona é contraindicado durante a gravidez (ver secção 4.3).
Latvian: Fenprokumons ir kontrindicēts grūtniecības laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: No entanto, se está a amamentar, o bebé deverá receber vitamina K1.
Latvian: Tomēr, ja barojat bērnu ar krūti, zīdainim būtu jāsaņem K1 vitamīns.
Portuguese: Frequência desconhecida: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Portuguese: Nos seres humanos, a femprocumona atravessa a barreira placentária.
Latvian: Cilvēkiem fenprokumons šķērso placentas barjeru.
Portuguese: Existe também o risco de hemorragia fetal (sangramento do feto).
Latvian: Pastāv arī augļa asiņošanas (augļa hemorāģijas) risks.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar que estejam a planear uma gravidez devem substituir o tratamento por uma alternativa terapêutica mais segura antes de engravidar.
Latvian: Sievietēm ar reproduktīvu potenciālu, kas plāno grūtniecību, pirms grūtniecības iestāšanās jāpāriet uz drošāku alternatīvu terapiju.
Portuguese: Não utilize <…> durante a gravidez, dado que este medicamento é transferido da mãe para o feto.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot <...>, ja esat grūtniece, jo tas tiek pārnests no mātes uz bērnu.
Portuguese: Se a doente engravidar enquanto se encontra a tomar <…>, esta terapêutica deverá ser imediatamente alterada para uma alternativa mais segura (p. ex., heparina), recomendando-se um acompanhamento rigoroso, incluindo uma ecografia de nível II.
Latvian: Ja pacientei <...> lietošanas laikā iestājas grūtniecība, viņai nekavējoties jāpāriet uz drošāku alternatīvu terapiju (piemēram, heparīnu) un jāiesaka rūpīga novērošana, tostarp II līmeņa ultrasonogrāfija.
Portuguese: Existem evidências epidemiológicas que sugerem que o risco de malformações congénitas e morte fetal aumenta com o aumento da duração da exposição à femprocumona durante o primeiro trimestre de gravidez, ocorrendo um aumento acentuado da taxa de malformações congénitas graves quando o tratamento com femprocumona é mantido para além da 5.ª semana de gestação.
Latvian: Ir epidemioloģiski pierādījumi, kas liecina, ka iedzimtu defektu un augļa nāves risks pieaug atkarībā no fenprokumona iedarbības ilguma grūtniecības pirmajā trimestrī un smagu iedzimtu defektu biežums krasi palielinās, turpinot ārstēšanu ar fenprokumonu pēc piektās grūtniecības nedēļas.
Portuguese: Isto significa que tomar <…> durante a gravidez pode causar malformações ou inclusivamente a morte do feto.
Latvian: Tas nozīmē, ka <...> lietošana grūtniecības laikā var izraisīt vēl nedzimušā bērna anomālijas un pat nāvi.
Portuguese: Femprocumona- Risco de malformações congénitas e morte fetal na sequência de exposição durante o primeiro trimestre de gravidez, em função do momento de descontinuação do tratamento (EPITT n.º 18902)
Latvian: 4. Fenprokumons - iedzimtu defektu un augļa zaudēšanas risks atkarībā no iedarbības ilguma grūtniecības pirmā trimestra laikā (EPITT Nr. 18902)
Portuguese: Vortioxetina - Angioedema e urticária (EPITT n.º 19099)
Latvian: Vortioksetīns - angioedēma un nātrene (EPITT Nr. 19099)
Portuguese: Em casos de exposição à femprocumona durante o segundo e o terceiro trimestres de gravidez, o feto encontra-se sujeito a um risco aumentado de hemorragia (cerebral) intrauterina ou durante o parto devido a anticoagulação fetal.
Latvian: Ja fenprokumonu lieto grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī, auglim ir palielināts intrauterīnas vai dzemdību (cerebrālas) hemorāģijas risks augļa antikoagulācijas dēļ.
Portuguese: Inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta
Latvian: Sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums
Portuguese: Se está a amamentar, <…> passa para o leite materno, apesar de em quantidades tão pequenas que não é provável que ocorram reações adversas no bebé.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, <…> nokļūst mātes pienā, lai gan tik mazos daudzumos, ka zīdaiņiem parasti nerodas nevēlamas blakusparādības.