FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Kadcyla zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Kadcyla zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Polish: Wykazano, że lek Kadcyla znacząco opóźnia postęp choroby i przedłuża życie u pacjentów z zaawansowanym i przerzutowym rakiem piersi wykazującym ekspresję HER2 oraz u pacjentów wcześniej leczonych trastuzumabem i taksanem.
Latvian: Pierādīts, ka Kadcyla nozīmīgi aizkavē slimības gaitas pasliktināšanos un paildzina dzīvildzi iepriekš ar trastuzumabu un taksānu ārstētiem pacientiem ar progresējošu un metastātisku krūts vēzi un HER2 ekspresiju.
Polish: • trastuzumabu - przeciwciała monoklonalnego (rodzaju białka) przeznaczonego do rozpoznawania i wiązania białka HER2, które występuje w dużych ilościach na powierzchni niektórych komórek nowotworowych.
Latvian: • trastuzumaba (monoklonālas antivielas), kas veidots tā, lai tas atpazītu olbaltumvielu HER2 un piesaistītos pie tās.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Kadcyla zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Kadcyla priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Produkt Kadcyla to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną trastuzumab emtanzyny.
Latvian: Kadcyla ir vēža ārstēšanas līdzeklis, kura sastāvā ir aktīvā viela trastuzumaba emtansīns.
Polish: Pacjentów należy obserwować w trakcie i po wykonaniu wlewu dożylnego pod kątem wystąpienia reakcji związanych z wlewem, takich jak rumienienie się, napady dreszczy i gorączka.
Latvian: Infūzijas laikā un pēc tās jānovēro, vai pacientiem nerodas ar infūziju saistītas reakcijas, piemēram, pietvīkums, drebuļi un drudzis.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Kadcyla należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Kadcyla atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Poprzez wiązanie białka HER2 trastuzumab aktywuje komórki układu odpornościowego, które zabijają komórki nowotworowe.
Latvian: Piesaistoties pie HER2, trastuzumabs aktivizē imūnsistēmas šūnas, kas pēc tam nogalina vēža šūnas.
Polish: Lek Kadcyla wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinno zostać zlecone przez lekarza i być prowadzone pod nadzorem personelu medycznego z doświadczeniem w leczeniu raka.
Latvian: Ārstēšana ir jānozīmē ārstam un jāievada vēža slimnieku ārstēšanā pieredzējuša veselības aprūpes speciālista uzraudzībā.
Polish: Zapobiega on również pobudzaniu wzrostu komórek nowotworowych przez białko HER2.
Latvian: Trastuzumabs arī pārtrauc HER2 stimulējošo ietekmi uz vēža šūnu augšanu.
Polish: Nadekspresja białka HER2 występuje w przypadku około jednej czwartej wszystkich raków piersi;
Latvian: Aptuveni ceturtdaļai krūts vēžu ir raksturīga pārmērīga HER2 ekspresija;
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Kadcyla znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Kadcyla izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: W przypadku wystąpienia u pacjentów reakcji alergicznych lub działań niepożądanych lekarz może obniżyć dawkę lub przerwać leczenie.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas alerģiskas reakcijas vai blakusparādības, ar ārstējošā ārsta ziņu būtu jāsamazina deva vai jāpārtrauc ārstēšana ar Kadcyla.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Kadcyla?
Latvian: Kāpēc Kadcyla tika apstiprinātas?
Polish: Jak stosować produkt Kadcyla?
Latvian: Kā lieto Kadcyla?
Polish: Lek ten jest dostępny w postaci proszku, z którego sporządza się roztwór do infuzji dożylnej (wlewu).
Latvian: Kadcyla ir pieejamas kā pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai, ko ievada (pilienveidā) vēnā.
Polish: W komórkach łączy się ona z białkiem zwanym tubuliną, które pełni ważną rolę w tworzeniu wewnętrznego „szkieletu" niezbędnego podczas podziału komórek.
Latvian: Tā ir nozīmīga iekšējā skeleta, kas šūnām jāizveido dalīšanās laikā, sastāvdaļa.
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Polish: 2 butelki + 2 strzykawki o pojemności 2 ml
Latvian: 80 mg/ml / 20 mg/ml
Polish: 360 (3 x 120) tabletek
Latvian: (80 mg + 20 mg) / ml
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku niemowląt i małych dzieci.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi zīdaiņiem un maziem bērniem.
Polish: Niektórym pacjentom podawano dodatkowo czynnik VIII.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus tika dots VIII faktors.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia cART.
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir novērotas dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Polish: Ta lista nie jest zamknięta ani wyczerpująca.
Latvian: Šis saraksts nav uzskatāms par visaptverošu un pilnīgu.
Polish: Na tym obrazku tłok został wyciągnięty, aby wyraźnie było widać każdą część.
Latvian: Šajā attēlā mēs esam izvilkuši virzuli, tā, lai Jūs skaidri varētu redzēt katru daļu.
Polish: polisorbat 80
Latvian: Polisorbāts 80
Polish: W jaki sposób i jak długo przechowywać lek Kaletra?
Latvian: Kā un cik ilgi drīkst uzglabāt Kaletra?
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawić:
Latvian: Turklāt papildināts RPP jāiesniedz:
Polish: Płeć, rasa i wiek
Latvian: Dzimums, rase un vecums
Polish: Mediana czasu obserwacji wynosiła 48 tygodni w Kohorcie I i 72 tygodnie w Kohorcie II.
Latvian: Novērošanas ilguma mediāna bija 48 nedēļas I kohortā un 72 nedēļas II kohortā.
Polish: Nie przelewać do innego pojemnika.
Latvian: Nepārlejiet to citā iepakojumā.
Polish: Czarny pierścień „O"
Latvian: Melnais "O" gredzens
Polish: Zaleca się zapisanie na opakowaniu daty wyjęcia z lodówki.
Latvian: Ieteicams uz iepakojuma uzrakstīt datumu, kurā iepakojums izņemts no ledusskapja.
Polish: Przypuszczalnie istnieje związek przyczynowy, ale nie wyjaśniono mechanizmu działania.
Latvian: Tika apstiprināta cēloniska sakarība, kaut gan darbības mehānisms netika izskaidrots.
Polish: U około 85% pacjentów wiremia wynosiła < 100 000 kopii/ml.
Latvian: Apmēram 85% pacientu virālā slodze bija < 100000 kopijām/ml.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām.
Polish: Oznakowanie „ml"
Latvian: "ml" iezīme
Polish: >25 do 35
Latvian: > 25 līdz 35
Polish: Nie zaobserwowano modelu wad rozwojowych świadczącego o wspólnej etiologii.
Latvian: Nav novēroti iedzimto defektu veidi, kas norādītu uz kopīgu etioloģiju.
Polish: Co to jest lek Kaletra i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Kaletra un kādam nolūkam to lieto
Polish: W ponad połowie zgłoszonych przypadków kontynuowano lub wznowiono leczenie inhibitorami proteazy, jeśli uprzednio zostało ono przerwane.
Latvian: Vairāk nekā pusē ziņoto gadījumu ārstēšanu ar proteāzes inhibitoriem turpināja vai atsāka, ja ārstēšana bija pārtraukta.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: 15 do 25
Latvian: 15 līdz 25
Polish: Należy do grupy leków zwanych inhibitorami proteazy.
Latvian: Tās pieder pie zāļu grupas, ko sauc par proteāzes inhibitoriem.
Polish: Ryzyko względne zgonu lub nieskuteczności leczenia*
Latvian: Nāves vai terapijas neveiksmes riska attiecība*
Polish: Opakowanie wchodzące w skład opakowania zbiorczego nie może być sprzedawane oddzielnie.
Latvian: Multipakas sastāvdaļas nedrīkst pārdot atsevišķi.
Polish: Pacjentów z hemofilią należy uprzedzić o możliwości wystąpienia zwiększonego krwawienia.
Latvian: Tādēļ hemofīlijas pacienti jābrīdina par iespējamu asiņošanas pastiprināšanos.
Polish: Dostępne są dwie wielkości opakowania:
Latvian: Ir pieejami divu izmēru iepakojumi:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 marca 2001 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 marca 2011 r.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2001. gada 20. martā Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 20. martā
Polish: Zaleca się monitorowanie INR (międzynarodowy współczynnik czasu protrombinowego, ang. international normalised ratio).
Latvian: Ieteicams kontrolēt INR (international normalised ratiostarptautisko normalizēto attiecību).
Polish: NC = niepowodzenie 171/300 Obserwowane dane
Latvian: NC= Neveiksme 171/300 Novērotie dati
Polish: Jak każdy lek, Kaletra może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Kaletra var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Polish: • niekontrolowane drżenia ciała;
Latvian: • nekontrolēta ķermeņa kratīšanās;
Polish: • mała liczba czerwonych krwinek, mała liczba białych krwinek, zazwyczaj wykorzystywanych przez organizm do zwalczania zakażenia;
Latvian: • zems sarkano asins ķermenīšu skaits, zems balto asins ķermenīšu skaits, kas parasti piedalās cīņā pret infekciju;
Polish: Jest to stężenie zbliżone do osiąganego u osoby dorosłej po spożyciu 4-22 ml piwa lub 1-4 ml wina.
Latvian: Tas atbilst situācijai, kad pieaugušais ir izdzēris 4-22 ml alus vai 1-4 ml vīna.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda ietekmi uz fertilitāti.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych.
Latvian: Vienlaicīga šo zāļu lietošana nav ieteicama.
Polish: Trzydziestu dziewięciu pacjentów (39%) przerwało udział w badaniu, w tym 16 (16%) z powodu działań niepożądanych, z których jedno wiązało się ze zgonem pacjenta.
Latvian: Pētījumu pārtrauca trīsdesmit deviņi pacienti (39%), no tiem 16 (16%) blakusparādību dēļ, tai skaitā viens gadījums bija saistīts ar nāvi.
Polish: Uważa się, że objawy te spowodowane są poprawą odpowiedzi immunologicznej, umożliwiającą organizmowi zwalczanie zakażeń, które mogły występować bez widocznych objawów;
Latvian: Uzskata, ka šos simptomus izraisa organisma imūnsistēmas darbības uzlabošanās, kas ļauj organismam cīnīties ar infekcijām, kas var pastāvēt pat bez jebkādiem redzamiem simptomiem.
Polish: Ciąża i okres po porodzie
Latvian: Grūtniecība un pēcdzemdību periods
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza o tych lub innych objawach.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs informētu ārstu par šiem vai jebkādiem citiem simptomiem.
Polish: • Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Latvian: • Uzglabāt ledusskapī (2 C - 8 C).
Polish: Średnie wartości (SD) uzyskane w badaniach przedstawiono poniżej w tabeli.
Latvian: Vidējās vērtības (SN) ir norādītas tabulā tālāk tekstā.
Polish: Zaburzenia autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Latvian: Autoimūni traucējumi var rasties vairākus mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Polish: • dźwięki w jednym lub obu uszach takie, jak brzęczenie, dzwonienie lub gwizd;
Latvian: • troksnis vienā vai abās ausīs, piemēram, zumēšana, zvanīšana vai svilpšana;
Polish: Uznano, że efekt ten spowodowany jest zaburzeniami elektrolitowymi.
Latvian: Uzskata, ka šo iedarbību izraisa elektrolītu līdzsvara traucējumi.
Polish: • uczucie zmęczenia, brak siły i energii, ból głowy, w tym migrena;
Latvian: • noguruma sajūta, enerģijas un spēka iztrūkums, galvassāpes, ieskaitot migrēnu;
Polish: Lekarz prowadzący omówi to z pacjentem i określi, które leki są dla niego najlepsze.
Latvian: Ārsts pārrunās ar Jums un noteiks, kādas zāles Jums ir piemērotākas.
Polish: Podawane dwa razy na dobę z jedzeniem
Latvian: Lietojot divas reizes dienā ar uzturu
Polish: Do leków tych zalicza się:
Latvian: Šo zāļu starpā ir:
Polish: Po porodzie n = 17**
Latvian: Pēc dzemdībām n = 17**
Polish: Nie stosować leku Kaletra z żadnym z wymienionych poniżej leków:
Latvian: Nelietojiet Kaletra kopā ar kādām no tālāk minētajām zālēm:
Polish: U dorosłych pacjentów nie zaobserwowano różnic we właściwościach farmakokinetycznych związanych z wiekiem lub płcią.
Latvian: Pieaugušajiem pacientiem nenovēroja farmakokinētikas atšķirības, kas būtu saistītas ar vecumu vai dzimumu.
Polish: U człowieka zidentyfikowano co najmniej 13 metabolitów lopinawiru będących produktami oksydacji.
Latvian: Cilvēkam konstatēti vismaz 13 lopinavīra oksidatīvie metabolīti.
Polish: Każda butelka zawiera 120 tabletek.
Latvian: Katra pudele satur 120 tabletes.
Polish: Jak usunąć niewykorzystany lek Kaletra?
Latvian: Kā ir jāatbrīvojas no neizlietotās Kaletra?
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może być niewystarczająca dla zapewnienia optymalnego narażenia na ryfabutynę, co wiąże się z ryzykiem rozwoju oporności na ryfamycyny i niepowodzeniem leczenia.
Latvian: Jāatcerās, ka 150 mg deva divas reizes nedēļā var nesniegt optimālo ekspozīciju pret rifabutīnu, tādējādi var būt rifampicīna rezistences risks un neveiksmīga terapija.
Polish: Zmiany te ustępowały po zaprzestaniu podawania substancji czynnej i nie występowały u myszy i psów.
Latvian: Šīs pārmaiņas bija atgriezeniskas pēc aktīvās vielas lietošanas pārtraukšanas, un tās nenovēroja pelēm un suņiem.
Polish: Powiedzą oni, jak prawidłowo posługiwać się strzykawką.
Latvian: Viņi Jums izstāstīs, kā pareizi lietot šļirci.
Polish: - 1% (95% CI: -10, 18) (n=6)
Latvian: - 1% (95% TI: -10, 18) (n=6)
Polish: W stężeniach mających znaczenie kliniczne, Kaletra nie hamuje izoenzymów CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 lub CYP1A2 (patrz punkt 4.3).
Latvian: Kaletra klīniski nozīmīgā koncentrācijā neinhibē CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 vai CYP1A2 (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Polish: • astemizol lub terfenadyna (stosowane zwykle w leczeniu objawów alergii - leki te mogą być dostępne bez recepty);
Latvian: • astemizolu vai terfenadīnu (parasti lieto, lai ārstētu alerģijas simptomus - šīs zāles var iegādāties arī bez receptes);
Polish: + 4% (95% CI: -1, 9) (n=19)
Latvian: + 4% (95% TI: -1, 9) (n=19)
Polish: Wydłużenie odstępu PR
Latvian: PR intervāla pagarināšanās
Polish: Lekarz prowadzący może udzielić wyjaśnień odnośnie tych objawów.
Latvian: Ārsts var Jums izskaidrot šos simptomus.
Polish: Należy zatem unikać podawania w skojarzeniu, chyba że jest to uznane za bezwzględnie konieczne (patrz punkt 4.5).
Latvian: Tāpēc no šādas vienlaikus lietošanas būtu jāizvairās, ja vien to neuzskata par absolūti nepieciešamu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: ** n = 16 dla Cprzed podaniem dawki
Latvian: n = 16 for Cpredose
Polish: Zmiany te mogą być widoczne w EKG
Latvian: Šīs izmaiņas var būt redzamas EKG (elektrokardiogrammā).
Polish: Nie ustalono odpowiedniego dawkowania tego połączenia leków, uwzględniającego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania.
Latvian: Šīs kombinācijas pareizās devas, ņemot vērā efektivitāti un lietošanas drošumu, nav noskaidrotas.
Polish: Lopinawir jest inhibitorem proteaz HIV-1 i HIV-2.
Latvian: Lopinavīrs ir HIV-1 un HIV-2 proteāzes inhibitors.
Polish: 15 do 20 kg > 20 do 25 kg > 25 do 30 kg > 30 do 35 kg > 35 do 40 kg
Latvian: 15 līdz 20 kg > 20 līdz 25 kg > 25 līdz 30 kg > 30 līdz 35 kg > 35 līdz 40 kg
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wiremii za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīva vīrusu supresija, lietojot pretretrovīrusu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt noteiktu atlikušo risku.
Polish: Ryzyko względne zgonu lub nieskuteczności leczenia pierwszego rzutu w stosunku do odroczonego leczenia przeciwretrowirusowego: badanie CHER Ramię 40 tygodni (N=13)
Latvian: Nāves vai pirmās izvēles terapijas neveiksmes riska attiecība saistībā ar atliktu antiretrovirālu terapiju: pētījums CHER 40 nedēļu terapijas grupa (N=13)
Polish: Działanie to może być spowodowane indukcją metabolizmu bupropionu.
Latvian: Šo ietekmi varētu izraisīt bupropiona metabolisma indukcija.
Polish: Kaletra zawiera glicerol, który jest szkodliwy w dużych dawkach.
Latvian: Kaletra satur glicerīnu, kas lielās devās ir kaitīgs.
Polish: W obrębie każdej grupy dokonano dodatkowego podziału w stosunku 1:1 (tabletki lub kapsułki miękkie).
Latvian: Turpmākā stratifikācija katrā grupā bija 1:1 (tabletes pret mīkstajām kapsulām).
Polish: W porównaniu ze schematem dawkowania dwa razy na dobę, podawanie raz na dobę wiąże się ze zmniejszeniem wartości Cmin/Ctrough o około 50%.
Latvian: Salīdzinot ar lietošanas shēmu divas reizes dienā, lietošana reizi dienā ir saistīta ar Cmin/Ctrough raksturlielumu samazināšanos par aptuveni 50%.
Polish: * Nieskuteczność definiowana jako progresja kliniczna, immunologiczna choroby, nieskuteczność leczenia pod względem wirusologicznym lub toksyczność leczenia przeciwretrowirusowego ograniczająca stosowanie schematu leczenia p=0,0005 (ramię 40 tygodni); p< 0,0008 (ramię 96 tygodni).
Latvian: * Neveiksme ir definēta kā klīniska vai imunoloģiska slimības progresēšana, virusoloģiska neveiksme vai shēmu ierobežojoša ART toksicitāte p=0,0005 (40 nedēļu grupa); p< 0,0008 (96 nedēļu grupa)
Polish: Uczucie zmęczenia, w tym astenia
Latvian: Nogurums, ieskaitot astēniju
Polish: żółty tlenek żelaza (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds E172
Polish: ** Objętość (ml) roztworu doustnego stanowi średnią dawkę dla danego zakresu masy ciała pacjenta.
Latvian: ** iekšķīgi lietojamā šķīduma tilpums (ml) norāda vidējo devu ķermeņa masu diapazonam.
Polish: Jeśli wzwód utrzymuje się dłużej niż 4 godziny, konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna, aby uniknąć trwałego uszkodzenia prącia.
Latvian: Ja erekcija ilgst vairāk par 4 stundām, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība, lai izvairītos no paliekoša dzimumlocekļa bojājuma.
Polish: Maksymalna wartość odstępu PR wynosiła 286 ms i nie obserwowano przypadków bloku serca II° lub III° (patrz punkt 4.4).
Latvian: Maksimālais PR intervāls bija 286 ms, un 2. vai 3. pakāpes sirds blokāde netika novērota (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: • Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV nie karmiły piersią, ponieważ zakażenie HIV może przenieść się na dziecko z mlekiem matki.
Latvian: • Ar HIV inficētām sievietēm ir ieteicams nebarot bērnu ar krūti, jo pastāv iespēja ar mātes pienu bērnu inficēt ar HIV.
Polish: Karbamazepina i fenobarbital
Latvian: Karbamazepīns un fenobarbitāls
Polish: Odpowiedź wirusologiczna u uczestniczących w badaniu pacjentów w 48. i 96. tygodniu 48. tydzień
Latvian: Virusoloģiskā pētījuma subjektu atbildes reakcija 48. nedēļā un 96. nedēļā 48. nedēļa
Polish: Pacjentom podawano produkt w postaci tabletek lub w postaci kapsułek miękkich przez 8 tygodni, a następnie wszyscy pacjenci otrzymywali produkt w postaci tabletek raz na dobę lub dwa razy na dobę przez pozostały okres badania.
Latvian: Pacientiem deva vai nu tablešu, vai mīksto kapsulu zāļu formu 8 nedēļas, pēc tam atlikušo pētījuma laiku visiem pacientiem deva tablešu zāļu formu reizi dienā vai divas reizes dienā.
Polish: Należy zatem unikać takiego leczenia skojarzonego, jeśli nie jest ono bezwzględnie konieczne.
Latvian: Tāpēc no šādas vienlaikus lietošanas būtu jāizvairās, ja vien to neuzskata par noteikti nepieciešamu.
Polish: Jeśli u pacjentów tych wystąpią objawy nasilenia się choroby wątroby, należy rozważyć przerwanie lub odstawienie leczenia.
Latvian: Ja šiem pacientiem aknu slimība pasliktinās, jāapsver iespēja terapiju pārtraukt vai atcelt.
Polish: Mogą również modyfikować lub nasilać działanie innych leków.
Latvian: Tie var izmainīt vai pastiprināt citu zāļu iedarbību.
Polish: • Kaletra nie zmniejsza ryzyka przeniesienia zakażenia HIV na inne osoby.
Latvian: • Kaletra nemazina HIV nodošanas risku citiem cilvēkiem.
Polish: Na ogół wirusy wyizolowane po nawrocie wiremii albo zachowały oporność (jeśli wykazywały na początku oporność krzyżową), albo rozwinęły istotną oporność krzyżową na indynawir, sakwinawir i atazanawir.
Latvian: Kopumā recidivējošo vīrusu izolāti vai nu saglabāja (ja sākotnēji piemita krustotā rezistence), vai izstrādāja nozīmīgu krustoto rezistenci pret indinavīru, sahinavīru un atazanavīru.
Polish: Metabolit DM-6705 (czynny metabolit delamanidu):
Latvian: DM6705 (delamanīda aktīvais metabolīts):
Polish: *Zalecenia dotyczące dawkowania ustalonego na podstawie masy ciała pacjenta oparte są na ograniczonych danych.
Latvian: * ieteikumi par devām atbilstoši ķermeņa masai ir balstīti uz ierobežotiem datiem.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, leki złożone stosowane w leczeniu zakażeń HIV, kod ATC: J05AR10.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinēti līdzekļi, ATĶ kods: J05AR10.
Polish: Lekarz prowadzący powie ile tabletek przyjmować.
Latvian: Ārsts pateiks, cik tablešu jālieto.
Polish: W większości tych przypadków pacjenci przebyli w przeszłości zapalenie trzustki i (lub) byli równocześnie leczeni innymi lekami, których podawanie wiązano z zapaleniem trzustki.
Latvian: Vairumā gadījumu pacientiem anamnēzē bija pankreatīts un/vai vienlaikus tika veikta ārstēšana ar citām pankreatītu izraisošām zālēm.
Polish: Informacje dotyczące właściwości farmakokinetycznych u dzieci w wieku poniżej 2 lat są ograniczone.
Latvian: Farmakokinētikas dati bērniem līdz 2 gadu vecumam ir ierobežoti.
Polish: Ze wspomnianych danych wynika, że ryzyko wad rozwojowych u ludzi jest mało prawdopodobne.
Latvian: Pamatojoties uz iepriekš minētajiem datiem, maz ticams, ka cilvēkiem ir iespējams malformāciju risks.
Polish: Dlatego bezpieczne jest rozpoczęcie przyjmowania produktu Kaletra 2 tygodnie od zaprzestania stosowania dziurawca.
Latvian: Tāpēc Kaletra droši var sākt lietot divas nedēļas pēc asinszāles lietošanas pārtraukšanas.
Polish: Może on modyfikować lub nasilać działanie innych leków.
Latvian: Tas var mainīt vai pastiprināt citu zāļu iedarbību.
Polish: W badaniach fazy IIIV działania niepożądane związane z leczeniem doprowadziły do przedwczesnego zakończenia udziału w badaniu 7% pacjentów.
Latvian: II-IV fāzes pētījumos, ārstēšanas izraisīto blakusparādību dēļ, priekšlaicīgi no pētījuma izstājās 7 % pacientu.
Polish: Ponadto, podczas odstawiania glikokortykosteroidów może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres.
Latvian: Turklāt, pārtraucot glikokortikoīdu lietošanu, devas samazināšana būtu jāveic progresējoši ilgākā periodā.
Polish: (co odpowiada245 mg dizoproksylu tenofowiru)
Latvian: (atbilst 245 mg tenofovīra disoproksila)
Polish: • zawroty głowy, niepokój, trudności w zasypianiu;
Latvian: • reibonis, trauksme, grūtības gulēt;
Polish: Jaką stosować dawkę leku Kaletra i kiedy?
Latvian: Cik daudz Kaletra jālieto un kad?
Polish: Lopinawir: ↔ (w porównaniu do danych uzyskanych w przeszłości)
Latvian: Lopinavīrs: ↔ (attiecībā uz vēsturisko salīdzinājumu)
Polish: Badania na szczurach wykazały, że lopinawir przenika do mleka.
Latvian: Pētījumos ar žurkām konstatēja, ka lopinavīrs izdalās pienā.
Polish: Średnia zmiana wartości początkowych odstępu PR wynosiła od 11,6 ms do 24,4 ms w okresie 12 godzin po podaniu dawki.
Latvian: Salīdzinot ar sākumstāvokli, vidējās izmaiņas PR intervālā svārstījās no 11,6 ms līdz 24,4 ms 12 stundu intervālā pēc devas ieņemšanas.
Polish: U żadnego z uczestników badania nie zaobserwowano zwiększenia QTcF ≥ 60 ms w porównaniu do wartości początkowej lub odstępu QTcF przekraczającego potencjalnie istotną z klinicznego punktu widzenia wartość progową 500 ms.
Latvian: Nevienam no subjektiem QTcF nepalielinājās ≥ 60 ms, salīdzinot ar sākumstāvokli, un QTcF intervāls nepārsniedza potenciāli klīniski nozīmīgo 500 ms slieksni.
Polish: In vitro wartość IC50 lopinawiru jest około 10-krotnie mniejsza niż rytonawiru.
Latvian: In vitro lopinavīra EK50 ir apmēram 10 reizes zemāka nekā ritonavīram.