FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben az Ionsys-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ionsys rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A fentanil a véráramba jutva az agyi és gerincvelői receptorokra hatva enyhíti a fájdalmat.
Lithuanian: Patekęs į kraujotaką, fentanilis veikia galvos ir stuburo smegenyse esančius receptorius ir taip kontroliuoja skausmą.
Hungarian: Az Ionsys hatóanyaga a fentanil, amely opioid típusú erős fájdalomcsillapító.
Lithuanian: Ionsys sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio, kuris yra stiprus opioidinis nuskausminamasis vaistas.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a fentanil.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio.
Hungarian: Amennyiben az Ionsys alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ionsys vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ionsys alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Ionsys nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Az Ionsys összesen körülbelül 3 300 beteg részvételével folytatott hét fő vizsgálatban hatékonynak bizonyult a műtét utáni fájdalom csillapításában.
Lithuanian: Ionsys veiksmingumas kontroliuojant pooperacinį skausmą įrodytas atliekant septynis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso maždaug 3 300 pacientų.
Hungarian: A fentanil abúzuspotenciáljára tekintettel az orvosnak tisztáznia kell, hogy a beteg kórtörténetében szerepel-e kábítószer- vagy gyógyszerabúzus, és ha igen, a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartania.
Lithuanian: Dėl piktnaudžiavimo fentaniliu galimybės, prieš paskirdamas Ionsys, gydytojas turi nustatyti, ar pacientas praeityje nepiktnaudžiavo vaistais, ir jei taip, jis turi atidžiai stebėti pacientą.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ionsys-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Ionsys?
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ionsys Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: Amikor a beteg aktiválja az Ionsys-t, egy adag fentanil a bőrön keresztül bejut a véráramba.
Lithuanian: Pacientui aktyvinus Ionsys, fentanilio dozė per odą patenka į paciento kraujotaką.
Hungarian: Miért engedélyezték az Ionsys forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Ionsys buvo patvirtintas?
Hungarian: Az Ionsys transzdermális rendszer a hatóanyagot, a fentanilt a bőrön keresztül juttatja be.
Lithuanian: Iš Ionsys transderminės sistemos veiklioji medžiaga fentanilis patenka į organizmą per odą.
Hungarian: Tel: +44 (0)800 587 4149 or +44 (0)203 684 6344
Lithuanian: +44 (0)800 587 4149 arba +44 (0)203 684 6344
Hungarian: 42 l/h.
Lithuanian: 42 l/val.
Hungarian: Lehetséges ok
Lithuanian: Tikėtina priežastis
Hungarian: Minden kartondobozban 6 rendszer található.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 6 sistemos.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik su suaugusiais pacientais.
Hungarian: A kezelés maximális időtartama 72 óra, bár a betegek többségének csak egy rendszerre van szüksége.
Lithuanian: Ilgiausia gydymo trukmė yra 72 valandos, tačiau daugumai pacientų pakanka vienos sistemos.
Hungarian: - Ön ne vegye le a rendszert, és a visszahelyezéssel se próbálkozzon egyedül.
Lithuanian: - Nenusiimkite sistemos patys ir nebandykite jos iš naujo patys užsidėti.
Hungarian: Aktív komparátorral végzett vizsgálatok (n=2569) Értékelhető betegek
Lithuanian: Aktyvus palyginamasis tyrimas įvertintiems pacientams (n = 2569)
Hungarian: Az alábbi táblázat a lehetséges hibaüzeneteket, valószínű okaikat és a szükséges intézkedéseket ismerteti.
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikiami galimi įvairūs sutrikimo signalai, tikėtina priežastis ir reikiamas veiksmas.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy a hidrogélekhez ne érjen hozzá.
Lithuanian: Būkite atidūs, kad nepaliestumėte hidrogelių.
Hungarian: Távolítsa el a rendszert a betegről.
Lithuanian: Nuimkite sistemą nuo paciento.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszeri kategóriák és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); és ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) ir reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000).
Hungarian: Ha Ön idősebb beteg, a kezelőorvosa még gondosabban fogja Önt figyelemmel követni, mivel az IONSYS jobban befolyásolhatja Önt, mint a fiatalabb beteget.
Lithuanian: Jeigu esate vyresnio amžiaus pacientas, gydytojas atidžiau jus stebės, nes IONSYS poveikis jums gali būti stipresnis nei jauniems pacientams.
Hungarian: Ezek leginkább enyhe vagy közepes súlyosságúak voltak.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló képzési programnak az alábbi kulcsfontosságú információkat kell tartalmaznia:
Lithuanian: Mokomojoje programoje sveikatos priežiūros specialistams turi būti aprašyti šie pagrindiniai elementai:
Hungarian: A vizsgálatok közül három placebokontrollos, négy pedig aktív kontrollos volt.
Lithuanian: trijų placebu kontroliuojamų tyrimų ir keturių aktyviai kontroliuojamų tyrimų metu.
Hungarian: A beteggel az alábbiakat kell közölni:
Lithuanian: Pasakykite pacientui, kad:
Hungarian: Ne használja a rendszert!
Lithuanian: Negalima naudoti sistemos.
Hungarian: Szükséges teendő
Lithuanian: Reikalingi veiksmai
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Analgetikumok; fenilpiperidin-származékok, ATC kód: N02AB03. Hatásmechanizmus
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai; fenilpiperidino dariniai, ATC kodas - N02AB03.
Hungarian: • Az adagolás minden alkalommal 10 percig tart.
Lithuanian: • Kiekviena dozė bus tiekiama 10 minučių.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a hányinger előfordulási gyakorisága hasonló volt a felnőtteknél tapasztalt gyakorisággal, a hányás (32,1%) és a láz (60,7%) azonban a felnőttekhez képest nagyobb arányban fordult elő.
Lithuanian: Šiems pacientams pykinimo dažnis buvo panašus į suaugusių pacientų, tačiau vėmimas (32,1 %) ir karščiavimas (60,7 %) dažniau pasireiškė vaikams nei suaugusiesiems pacientams.
Hungarian: Az opioidok ismételt alkalmazása kapcsán tolerancia, fizikai függőség és pszichés függőség alakulhat ki.
Lithuanian: Kartotinai vartojant opioidus gali išsivystyti toleravimas, fizinė ir psichologinė priklausomybė.
Hungarian: • Szóljon a kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha további sípolást hall.
Lithuanian: • paskambinkite savo gydytojui arba slaugytojai, jei išgirsite papildomų pyptelėjimų.
Hungarian: Amint az 1. táblázatban látható, az IONSYS (fentanil-hidroklorid) mindegyik vizsgálatban kedvezőbb hatásúnak bizonyult, mint a placebo.
Lithuanian: Kaip nurodyta toliau 1 lentelėje, IONSYS (fentanilio hidrochloridas) visuose tyrimuose buvo pranašesnis už placebą.
Hungarian: Alkalmazása szülés alatt nem javasolt, mivel a fentanil átjut a placentán, és a magzati légzőközpont érzékeny az opiátok iránt.
Lithuanian: Vartoti gimdymo metu nerekomenduojama, nes fentanilis prasiskverbia per placentą, o vaisiaus kvėpavimo centras yra jautrus opiatams.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8 pontban található, de nincs az
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Hungarian: A fentanil plazmafehérjékhez való kötődése 80-85%.
Lithuanian: 80 % - 85 % fentanilio susijungia su plazmos baltymais.
Hungarian: Az IONSYS-t bizonyos beavatkozások, például kardioverzió (a normál szívritmus helyreállítása elektromos árammal), defibrilláció (a szívre mért áramütés) és diatermia (fizioterápiás eljárások és műtétek során alkalmazott elektromos áram) előtt el kell távolítani.
Lithuanian: IONSYS reikia nuimti prieš atliekant tam tikras procedūras, tokias kaip kardioversija (naudojama elektros srovė atkuriant normalų širdies ritmą), defibriliacija (elektros šokas į širdį) arba diatermija (elektros srovė naudojama fizioterapijos arba operacijos metu).
Hungarian: Két állatfajon (patkányon és nyúlon) végzett vizsgálatokban nem észleltek teratogén hatásra utaló jeleket.
Lithuanian: Dviejų gyvūnų rūšių (žiurkių ir triušių) tyrimo duomenimis, teratogeninio poveikio nepastebėta.
Hungarian: betegek az adott vizsgálatban legfeljebb 72 óráig vehettek részt, amennyiben ennyi ideig szükségük volt parenteralis opioid fájdalomcsillapításra.
Lithuanian: Pacientai galėjo toliau dalyvauti atitinkamame tyrime ne ilgiau kaip 72 valandas, jeigu jiems per tiek laiko buvo reikalingas nuskausminimas parenteraliniais opioidais.
Hungarian: Gondoskodni kell a megfelelő testhőmérséklet és folyadékbevitel fenntartásáról.
Lithuanian: Būtina palaikyti tinkamą kūno temperatūrą ir duoti skysčių.
Hungarian: A használt rendszert tilos betegnél újra alkalmazni.
Lithuanian: Panaudotos sistemos pacientams iš naujo dėti negalima.
Hungarian: 24 órában.
Lithuanian: 24 valandų, dalis.
Hungarian: • szokatlan álmok vagy hallucinációk (nem létező hangok vagy tárgyak hallása vagy látása)
Lithuanian:  neįprasti sapnai arba haliucinacijos (nesamų dalykų matymas ar girdėjimas);
Hungarian: A standard reprodukciós és fejlődéstoxicitási vizsgálatokat parenteralisan alkalmazott fentanillal végezték.
Lithuanian: Buvo atlikti įprastiniai toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimai vartojant fentanilį parenteraliniu būdu.
Hungarian: A hidrogéllel való érintkezést kerülni kell.
Lithuanian: Reikia vengti sąlyčio su hidrogeliu.
Hungarian: Az IONSYS-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Lithuanian: IONSYS nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Hungarian: 24 óra vagy 80 adag leadása után szükség esetén egy új rendszert kell felhelyezni.
Lithuanian: Po 24 valandų arba 80 dozių, reikia uždėti naują sistemą, esant poreikiui.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az opioidok csökkenthetik a légzőközpont működését, és fokozhatják a légúti ellenállást.
Lithuanian: Tokiems pacientams opioidai gali slopinti jų kvėpavimą ir didinti kvėpavimo takų pasipriešinimą.
Hungarian: Ne felejtse, hogy kizárólag a beteg nyomhatja meg az adagológombot.
Lithuanian: Atminkite, kad tik pacientas gali liesti dozavimo mygtuką.
Hungarian: Az embrionális hatások az anyai toxicitással, és nem a gyógyszernek a fejlődő embrióra gyakorolt közvetlen hatásával álltak összefüggésben.
Lithuanian: Poveikis embrionui priklauso nuo toksinio poveikio patelei, o ne nuo tiesioginio vaisto poveikio embriono raidai.
Hungarian: Vegye ki a tasakot és a vezérlőegységet.
Lithuanian: Išimkite paketėlį ir kontrolinį įrenginį.
Hungarian: A vizsgált betegek 99%-ánál egyetlen IONSYS rendszer 24 órára elegendő adagot biztosított.
Lithuanian: 99 % tiriamųjų pacientų viena IONSYS sistema išskyrė pakankamą dozių skaičių per 24 valandas.
Hungarian: Az IONSYS biztonságosságát és hatásosságát közepes és erős akut posztoperatív fájdalom csillapítása indikációban hét kontrollált klinikai vizsgálatban, 1763 beteg részvételével értékelték.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas IONSYS veiksmingumas ir saugumas malšinant ūminį vidutinio sunkumo ar stiprų pooperacinį skausmą buvo įvertintas septynių kontroliuojamų tyrimų, kuriuose dalyvavo 1763 IONSYS vartojantys pacientai, t.y.
Hungarian: A C-2000-007 és CAPSS-320 vizsgálatban a harmadik óra után egyéb analgetikumot már nem használhattak a betegek.
Lithuanian: Tyrimų C-2000-007 ir CAPSS-320 metu praėjus 3 valandoms kartu naudoti analgetikų nebuvo leidžiama.
Hungarian: A fenti körülmények között a beteg szoros megfigyelést és speciális gondoskodást igényel.
Lithuanian: Tokiais atvejais pacientams reikia skirti specialią priežiūrą ir juos atidžiai stebėti.
Hungarian: Az utódok testi fejlődésére és viselkedésére kifejtett hatásokat nem észleltek.
Lithuanian: Poveikio somatinei palikuonių raidai ir elgsenai nepastebėta.
Hungarian: A túladagolást követő légzésdepresszió időtartama meghaladhatja az opioid antagonista hatástartamát.
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimas perdozavus vaistinio preparato gali tęstis ilgiau negu opioidų antagonisto poveikis.
Hungarian: 6.6 pontnak megfelelően.
Lithuanian: 6.6 skyriuje.
Hungarian: • Az alkalmazás helyén a rendszer felhelyezése előtt a túl hosszú szőrt le kell nyírni (nem leborotválni, mivel az bőrirritációt okozhat).
Lithuanian: • Prieš uždedant sistemą plaukus dėjimo vietoje reikia nukirpti (neskusti, nes tai gali dirginti odą).
Hungarian: Baktériumokon és rágcsálókon végzett mutagenitási vizsgálatok negatív eredménnyel zárultak.
Lithuanian: Mutageninio poveikio su bakterijoms ir graužikams tyrimais išaiškintas neigiamas poveikis.
Hungarian: Tartós vagy nem opioid fájdalomcsillapítók alkalmazása nem volt megengedett.
Lithuanian: Ilgalaikis arba kitoks gydymas ne opioidiniais analgetikais nebuvo leidžiamas.
Hungarian: • Az eszköz felhelyezéséhez válasszon ki egy ép, nem károsodott (nem irritált és nem irradiált) bőrterületet KIZÁRÓLAG a mellkason vagy a felkar külső részén.
Lithuanian: • Pasirinkite sveikos, nenubrozdintos (nesudirgintos ir nešvitinamos) TIK krūtinės arba išorinės žasto pusės odos vietą.
Hungarian: Kiegészítő opioidkészítmény (fentanil vagy morfin) csak az IONSYS-kezelés vagy a PCA-pumpás morfinkezelés első 3 órájában volt megengedett.
Lithuanian: Papildomas intraveninis gydymas opioidais (fentaniliu arba morfinu) buvo leidžiama tik per pirmąsias 3 valandas naudojant IONSYS ar PKA morfinu.
Hungarian: Az IONSYS hatóanyaga a fentanil-hidroklorid.
Lithuanian: IONSYS veiklioji medžiaga yra fentanilio hidrochloridas.
Hungarian: Májbetegség késleltetheti az eliminációt.
Lithuanian: Kepenų liga gali sulėtinti jo pasišalinimą.
Hungarian: Az IONSYS ezután kikapcsol, és további adagokat nem ad le.
Lithuanian: Tada IONSYS išsijungs ir nebetieks papildomų dozių.
Hungarian: Intravénás adagolást követően a kezdeti megoszlási felezési idő körülbelül 6 perc, a második megoszlási felezési idő 1 óra, a terminális felezési idő pedig 13 óra.
Lithuanian: Įšvirkštus jo į veną pradinio pasiskirstymo pusinis laikas yra maždaug 6 minutės; antrojo pasiskirstymo pusinis laikas yra 1 valanda, o galutinės pusinės eliminacijos laikas yra 13 valandų.
Hungarian: Egy beteg egyidejűleg csak egyetlen rendszert viselhet.
Lithuanian: Vienu metu pacientui leidžiama uždėti tik vieną sistemą.
Hungarian: Csak Ön tudja, milyen mértékű fájdalmat érez, és csak Önnek szabad kezelnie az IONSYS-t, elindítva a gyógyszer adagolását.
Lithuanian: Tiktai Jūs žinote, kokio stiprumo skausmas ir tik Jūs turite įjungti IONSYS vaistui dozuoti.
Hungarian: − monoamin-oxidáz-gátlónak (MAO) nevezett, depresszió kezelésére szolgáló gyógyszert szed.
Lithuanian:  Jūs vartojate vaistus depresijai gydyti, vadinamas monoamino oksidazės (MAO) inhibitorius.
Hungarian: Az antagonista felezési ideje rövidnek bizonyulhat, ezért szükség lehet annak ismételt alkalmazására vagy folyamatos infúziójára.
Lithuanian: Antagonisto pusinės eliminacijos periodas gali būti trumpas, taigi antagonisto gali tekti skirti kartotinai arba atlikti infuziją.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban összesen 1313, nagyműtéten átesett beteget randomizáltak a PCA-pumpás intravénás morfinnal kezelt csoportba (1 mg morfin bolusban, 5 perc adagolási szünet, összesen 10 mg/h), 1288 beteget pedig az IONSYS-csoportba.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo 1313 pacientų, kuriems buvo atlikta didelės apimties operacija ir jie buvo randomizuoti į PKA intraveniniu morfinu (1 mg morfino boliusas, 5 minučių blokas, iš viso 10 mg/per val.) naudojant pompą, ir 1288 pacientai, kurie buvo randomizuoti vartoti IONSYS.
Hungarian: Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az IONSYS működésének módját, vagy elősegíthetik mellékhatások kialakulását.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali turėti įtakos IONSYS veikimui ar sustiprinti jo veikimą taip, kad Jums gali pasireikšti šalutinis poveikis.
Hungarian: EXP Felnyitás után azonnal fel kell használni.
Lithuanian: Vartoti iš karto po atidarymo.
Hungarian: Ezt követően 727, kizárólag az IONSYS vagy a kontroll rendszert használó beteg maradt a vizsgálatban, akiknél az alkalmazott eljárás hatásosságát értékelték.
Lithuanian: Tuomet 727 pacientai, naudodami tik IONSYS ar kontrolinę sistemą, toliau dalyvavo veiksmingumo vertinimo tyrime.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez az IONSYS vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően akut fájdalom csillapítása javallatban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti IONSYS tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis ūminiam skausmui malšinti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Hungarian: A terápiás adagok mutagén kockázata azonban valószínűtlennek tűnik, mivel a fenti hatások csak magas koncentrációk mellett mutatkoztak.
Lithuanian: Mutageninio poveikio vartojant gydomosiomis dozėmis neturėtų būti, nes pastebėtasis poveikis pasireiškė tik nuo didelių koncentracijų.
Hungarian: A fentanil termékenységre gyakorolt hatásairól nincsenek klinikai adatok.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie fentanilio poveikį vaisingumui nėra.
Hungarian: A digitális kijelző villogása az adagológomb hat másodpercig tartó lenyomásával kikapcsolható.
Lithuanian: Mirksintį skaitmeninį ekraną galima išjungti nuspaudus šešioms sekundėms dozavimo mygtuką.
Hungarian: 24 órás használat vagy 80 leadott dózis után a zöld fény kialszik, és a kijelzőn villogva megjelenik a bejuttatott dózisok száma.
Lithuanian: Po 24 valandų naudojimo arba po 80 dozių tiekimo, žalia lemputė išsijungs ir išskirtų dozių skaičius mirksės.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje
Hungarian: Az alkalmazás helyén a rendszer felhelyezése előtt a szőrt le kell nyírni (nem leborotválni).
Lithuanian: Prieš uždedant sistemą plaukus dėjimo vietoje reikia nukirpti (neskusti).
Hungarian: Alacsony elemtöltöttség vagy meghibásodott rendszer
Lithuanian: Nusilpusios baterijos ar sugedusi sistema
Hungarian: A CAPSS-319 vizsgálatban mindkét csoportban a betegek fele a perioperatív időszakban rofekoxibot kapott, míg a FEN-PPA-401 tanulmányban a betegek a vizsgálat teljes időtartama alatt használhattak nem opioid fájdalomcsillapítót.
Lithuanian: Tyrimo CAPSS-319 metu kiekvienoje grupėje pusė pacientų vartojo rofekoksibą perioperaciniu laikotarpiu, atliekant tyrimą FEN-PPA-401 pacientams buvo leidžiama vartoti ne opioidinių analgetikų viso tyrimo metu.
Hungarian: Szokatlan álmok Nyugtalanság Szorongás Zavartság Hallucinációk Idegesség
Lithuanian: Sujaudinimas Nerimas Sumišimas Haliucinacijos Nervingumas
Hungarian: Másodlagos farmakológiai hatásaként légzésdepresszió, bradycardia, hypothermia, obstipatio, miosis, fizikai dependencia és eufória
Lithuanian: Antrinis farmakologinis poveikis yra kvėpavimo funkcijos slopinimas, bradikardija, hipotermija, vidurių užkietėjimas, miozė, fizinė priklausomybė ir euforija (žr.
Hungarian: A fentanil farmakokinetikája 24 óra alatti egyszeri és többszöri alkalmazás esetén hasonló.
Lithuanian: Fentanilio farmakokinetika yra panaši tiek vartojant vieną kartą, tiek vartojant daug kartų per 24 valandas.
Hungarian: Oxigént kell adni, és igény szerint asszisztált vagy kontrollált gépi lélegeztetést kell végezni.
Lithuanian: Jei reikia, duodama deguonies ir atliekamas pagalbinis arba kontroliuojamas kvėpavimas.
Hungarian: A fentanil átlagos dinamikus egyensúlyi állapotú megoszlási térfogata 6 l/kg, átlagos clearance-e 53 l/óra.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrai fentanilio vidutinis pasiskirstymo tūris yra 6 l/kg, o vidutinis klirensas sudaro 53 l/val.
Hungarian: Az alkalmazott dózis több mint 90%-a biotranszformációt követően, N-dealkilát és hidroxilált inaktív metabolitok formájában eliminálódik.
Lithuanian: Daugiau kaip 90 % suvartotos dozės eliminuojama fentaniliui biologiškai transformavusis į neaktyvius N dealkilintus ir hidroksilintus metabolitus.
Hungarian: Rendszerhiba 1. Távolítsa el a rendszert a betegről.
Lithuanian: Nuimkite sistemą nuo paciento 2.
Hungarian: A négy vizsgált demográfiai faktor (testtömeg [sovány/kövér], életkor, rassz, nem) egyike sem gyakorolt jelentős hatást az IONSYS alkalmazását követően a hatóanyag expozíciójának mértékére
Lithuanian: Nė vienas iš keturių tirtų demografinių veiksnių (svoris (liesi ir nutukę asmenys), amžius, rasė ir lytis) pavartojus IONSYS aiškaus poveikio veikliosios medžiagos ekspozicijai (AUC) neturėjo.
Hungarian: Az IONSYS alkalmazása nem ajánlott azoknál a betegeknél, akik 14 napon belül monoamin-oxidáz (MAO)-gátlót szedtek, mivel opioid analgetikum és MAO-gátló együttes alkalmazása kapcsán súlyos és kiszámíthatatlan következményekkel járó hatásfokozódásról számoltak be.
Lithuanian: IONSYS nerekomenduojama vartoti pacientams, kurie per pastarąsias 14 dienų vartojo monoamino oksidazės (MAO) inhibitorių, nes buvo pranešta, kad MAO inhibitoriai gali stipriai ir nenuspėjamai sustiprinti opioidinių analgetikų poveikį.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reproduktív toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Hungarian: Az IONSYS álmosságot, szédülést vagy homályos látást okozhat.
Lithuanian: IONSYS gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą ar neryškų matymą.
Hungarian: IV-PCA (morfin)
Lithuanian: IV-PKA (morfinas) n = 1298
Hungarian: A tálcák kartondobozba vannak csomagolva.
Lithuanian: Kiekvienas įdėklas yra supakuotas į sulankstomą kartono dėžutę.
Hungarian: A fokozott verejtékezés csökkentheti a fentanil leadását.
Lithuanian: Padidėjęs prakaitavimas gali sumažinti fentanilio prasiskverbimą per odą.
Hungarian: Minden egyes új IONSYS felhelyezése után előfordulhat, hogy a beteg a kezdeti időszakban gyakrabban használja az IONSYS-t, mint a 24 órás adagolási időszak hátralévő részében, mivel az első néhány órában alacsonyabb a fentanil felszívódása a rendszerből
Lithuanian: Kiekvieną naują sistemą reikia uždėti kitoje odos vietoje. Kiekvieną kartą iš naujo uždėjus IONSYS sistemą, pacientui gali tekti naudoti IONSYS dažniau nei per likusį 24 valandų dozavimo laikotarpį, nes per pirmąsias porą valandų sumažėja fentanilio absorbcija iš sistemos (žr.
Hungarian: A 10 perces adagolás befejeztével a zöld fény ismét lassan villogóvá válik, a digitális kijelzőn megjelenik a bejuttatott adagok száma, és az IONSYS rendszer ismét a beteg által működtethetővé válik.
Lithuanian: Pasibaigus 10 minučių dozavimo laikotarpiui, žalia lemputė vėl ims lėtai mirksėti, skaitmeninis ekranas parodys gautų dozių skaičių, ir IONSYS sistema vėl bus paruošta pacientui naudoti.
Hungarian: Patkányokon végzett vizsgálatok csökkent fertilitást és fokozott embrionális mortalitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti tyrimai parodė sumažėjusį vaisingumą ir padidėjusį embrionų mirtingumą (žr.
Hungarian: Mindaddig nem lehet újabb adag beadását elindítani, amíg az előző 10 perces adagolási időszak be nem fejeződik.
Lithuanian: Kitos dozės negalima pradėti tiekti nepraėjus 10 minučių ankstesniosios dozės tiekimo laikui.
Hungarian: Az IONSYS csak akkor ad le gyógyszert, ha Ön aktiválja, vagyis Ön szabályozza, hogy mennyi gyógyszert kapjon.
Lithuanian: IONSYS išskiria vaistą, kai jį aktyvuojate , todėl galite kontroliuoti gaunamo vaisto kiekį.
Hungarian: Az opioidok alkalmazásához köthető iatrogén addikció ritka.
Lithuanian: Jatrogeninė priklausomybė po opioidų pavartojimo yra reta.
Hungarian: Az IONSYS-t a kórházi személyzetnek kell tárolnia.
Lithuanian: IONSYS laikys ligoninės personalas.