FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Equilis StrepE debe usarse sólo en caballos sanos que tengan riesgo de contraer una infección por S. equi debido al contacto con caballos de otras zonas en que se haya confirmado la presencia de la bacteria.
Polish: Szczepionka Equilis StrepE jest przeznaczona do stosowania tylko u zdrowych koni, które są narażone na zakażenie bakteriami S. equi w związku z kontaktami z końmi z obszarów, o których wiadomo, że są siedliskiem bakterii.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equilis StrepE a Intervet International B.V.
Polish: Dnia 7 maja 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International B.V.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR)
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Spanish: Equilis StrepE contiene una pequeña cantidad de un tipo de bacteria que se denomina S. equi.
Polish: Szczepionka Equilis StrepE zawiera niewielkie ilości bakterii o nazwie S. equi.
Spanish: Se han eliminado algunos genes de la cepa de bacterias empleada en Equilis StrepE para que no crezca del todo bien en el organismo del caballo y tenga menos probabilidades de producir la enfermedad.
Polish: Szczep bakteryjny zawarty w szczepionce Equilis StrepE ma usunięte pewne geny, w związku z czym gorzej namnaża się on w organizmie konia i mniejsze jest ryzyko wywołania choroby.
Spanish: Los estudios demostraron que Equilis StrepE es eficaz en la inmunización activa de los caballos a partir de los cuatro meses de edad frente a Streptococcus equi para reducir los signos clínicos y la aparición de abscesos en los ganglios linfáticos.
Polish: Badania wykazały, że szczepionka Equilis StrepE jest skuteczna w aktywnej immunizacji koni od 4 miesiąca życia przeciwko Streptococcus equi w celu redukowania objawów klinicznych i występowania ropni węzłów chłonnych.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Equilis StrepE son mayores que sus riesgos para la inmunización de caballos frente a S. equi con el fin de reducir los signos clínicos y la aparición de abscesos en los ganglios linfáticos, por lo que recomendó que se autorizara su comercialización.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Equilis StrepE przewyższają ryzyko w immunizacji koni przeciwko S. equi w celu redukowania objawów klinicznych i występowania ropni węzłów chłonnych i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie szczepionki Equilis StrepE do obrotu.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a exponerse a estas bacterias.
Polish: W przyszłości w przypadku ponownego kontaktu z bakteriami układ immunologiczny będzie w stanie wytwarzać przeciwciała szybciej.
Spanish: La enfermedad que causa esta bacteria, frecuente y muy contagiosa, se denomina normalmente "adenitis equina".
Polish: Wysoce zakaźną i często występującą chorobę wywoływaną przez te bakterie określa się potocznie jako „zołzy".
Spanish: Equilis StrepE es una vacuna que contiene como principio activo mutantes por deleción de bacterias vivas Streptococcus equi.
Polish: Preparat Equilis StrepE jest szczepionką, która jako substancję czynną zawiera żywe mutanty delecyjne bakterii Streptococcus equi.
Spanish: ¿Qué es Equilis StrepE?
Polish: Co to jest Equilis StrepE?
Spanish: Equilis StrepE se utiliza para vacunar a los caballos frente a la enfermedad respiratoria que produce la bacteria Streptococcus equi.
Polish: Szczepionka Equilis StrepE jest przeznaczona do szczepienia koni przeciwko chorobie dróg oddechowych wywołanej przez bakterie Streptococcus equi.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) EQUILIS StrepE Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Spanish: Además, los caballos tratados también tuvieron menos abscesos y menos ganglios linfáticos afectados.
Polish: Występuje u nich także mniej ropni i mniej objawów zajęcia węzłów chłonnych.
Spanish: Equilis StrepE se comercializa en forma de liofilizado (pelet deshidratado por congelación) con el que se forma una suspensión inyectable.
Polish: Szczepionka Equilis StrepE jest dostępna w postaci liofilizatu (liofilizowanych granulek), z których wykonuje się zawiesinę do wstrzykiwań.
Spanish: Equilis StrepE reduce los signos clínicos de la enfermedad y la aparición de abscesos (acumulación de pus) en los ganglios linfáticos.
Polish: Szczepionka Equilis StrepE redukuje objawy kliniczne choroby oraz występowanie ropni węzłów chłonnych (zbiorników ropy).
Spanish: Ésta es la primera vacuna que se aprueba en la UE frente a la adenitis equina.
Polish: Jest to pierwsza szczepionka dopuszczona do stosowania u koni w UE przeciwko zołzom.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Equilis StrepE?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Equilis StrepE?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Equilis StrepE durante los estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Equilis StrepE zaobserwowano w badaniach?
Spanish: ¿Cómo actúa Equilis StrepE?
Polish: Jak działa preparat Equilis StrepE?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Equilis StrepE?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Equilis StrepE?
Spanish: El número de caballos que presentaron síntomas de adenitis equina fue menor entre los tratados con Equilis StrepE.
Polish: Objawy zołzów występują u mniejszej liczby koni, które otrzymały szczepionkę Equilis StrepE.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Equilis StrepE?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Equilis StrepE?
Spanish: Presentación Contenido Tamaño del envase
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Spanish: Número de la UE
Polish: Numer UE Nazwa własna
Spanish: Intramuscular Viales (Vidrio tipo I) cerrados con un tapón de goma de halogenobutilo y cápsula de aluminio
Polish: Domięśniowo Butelki (typ I) szklane, zamknięte korkami z gumy halogenobutylo wej i kapslami aluminiowymi
Spanish: Intramuscular Jeringas precargadas (Vidrio tipo I) con un émbolo y un tapón de goma de halogenobutilo
Polish: Domięśniowo Napełnione strzykawki (typ I) szklane z końcówką tłoka i zatyczką z gumy halogenobutylo wej
Spanish: Forma farmacéutica
Polish: Postać farmaceutyc zna
Spanish: 10 jeringas precargadas
Polish: 1 dawka 10 napełnionych strzykawek
Spanish: 42 meses
Polish: 42 miesiące
Spanish: Código ATCvet: QI05AB03.
Polish: kod ACTvet: QI05AB03.
Spanish: Caballos.
Polish: Konie
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacuna bacteriana inactivada.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inaktywowana szczepionka bakteryjna.
Spanish: La segunda dosis de la vacuna (V2) debe ser administrada 4 semanas después.
Polish: Drugą dawkę szczepionki (V2) należy podać 4 tygodnie później.
Spanish: 62,5 µg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Polish: 62,5 μg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Spanish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Alemania
Polish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Niemcy
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/07/2005 Fecha de la última renovación: 10/06/2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/07/2005 Data przedłużenia pozwolenia: 10/06/2015
Spanish: 375 µg
Polish: 375 μg
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Spanish: Una tercera vacunación con Equilis Te debe repetirse al menos 4 semanas después.
Polish: Trzecie szczepienie z zastosowaniem Equilis Te powinno być powtórzone co najmniej 4 tygodnie później.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Spanish: En raras ocasiones puede producirse dolor en el punto de inyección, que puede dar lugar a una molestia funcional temporal (rigidez).
Polish: Rzadko może występować bolesność w miejscu wstrzyknięcia, mogąca prowadzić do czasowego funkcjonalnego dyskomfortu (sztywności).
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de vacuna, no se observaron efectos adversos diferentes de los descritos en la sección 4.6, excepto cierta depresión el día de la vacunación.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki, nie obserwowano występowania objawów innych, niż opisane w części 4.6, z wyjątkiem osowiałości obserwowanej w dniu szczepienia.
Spanish: 125 µg
Polish: 125 μg
Spanish: En muy raras ocasiones puede producirse una reacción local que exceda los 5 cm y posiblemente persista más de 2 días.
Polish: Bardzo rzadko może wystąpić reakcja miejscowa przekraczająca średnicą 5 cm i mogąca utrzymywać się dłużej niż 2 dni.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto el medicamento mencionado anteriormente.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu wymienionego powyżej.
Spanish: Esto conducirá a la protección pasiva frente al tétanos durante al menos 21 días después de la administración simultánea.
Polish: Takie postępowanie prowadzi do biernej ochrony przeciwko tężcowi przez co najmniej 21 dni od jednoczesnego podania.
Spanish: Inmunización activa y pasiva concurrente (vacunación de emergencia)
Polish: Jednoczesne czynne i bierne uodpornianie (szczepienie interwencyjne)
Spanish: En ese caso, la primera dosis (V1) de vacuna puede ser administrada conjuntamente con la dosis profiláctica adecuada de Suero Tetánico en un lugar de inyección separado, utilizando jeringas y agujas diferentes.
Polish: W tym przypadku pierwsza dawka (V1) może być podana jednocześnie z odpowiednią dawką profilaktyczną Tetanus-Serum w osobnych miejscach wstrzyknięcia, z zastosowaniem oddzielnych strzykawek i igieł.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de las sustancias activas biológicas
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej
Spanish: Suspensión clara opalescente.
Polish: Przejrzysta opalizująca zawiesina.
Spanish: Inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses frente al tétanos para evitar la mortalidad.
Polish: Czynne uodpornianie koni od 6 miesiąca życia przeciwko tężcowi w celu zapobieżenia śmiertelności.
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Para estimular la inmunidad activa frente al tétanos.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Do stymulacji czynnej odporności przeciwko tężcowi.
Spanish: En caso de aumento de riesgo de infección o ingestión insuficiente de calostro, debe administrarse una inyección inicial adicional a los 4 meses, seguida del programa de vacunación completo (Programa de vacunación primaria a los 6 meses y 4 semanas después).
Polish: W przypadku podwyższonego zagrożenia infekcją lub pobrania zbyt małej ilości siary, dodatkową wstępną dawkę można podać w wieku 4 miesięcy, prowadząc następnie pełne szczepienie (cykl podstawowy w wieku 6 miesięcy i 4 tygodnie później).
Spanish: Gestación y lactancia: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Polish: Ciąża i laktacja: Może być stosowany w ciąży i okresie laktacji.
Spanish: En muy raras ocasiones puede aparecer fiebre, a veces acompañada de letargo e inapetencia, durante 1 día y hasta 3 días en circunstancias excepcionales.
Polish: Bardzo rzadko może wystąpić gorączka, której mogą czasami towarzyszyć letarg i brak apetytu, trwające 1 dzień, wyjątkowo do 3 dni.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis Te [Un pictograma claro de un caballo]
Polish: Equilis Te [zrozumiały piktogram konia]
Spanish: La vacuna puede ser utilizada con Suero Tetánico para el tratamiento de caballos lesionados que no han sido inmunizados frente al tétanos.
Polish: Szczepionka może być stosowana jednocześnie z Tetanus-Serum przeznaczonym do leczenia zranionych koni, które nie były uodporniane przeciwko tężcowi.
Spanish: La primera revacunación se administra no más tarde de 17 meses después del programa de vacunación primario.
Polish: Pierwsze szczepienie przypominające jest prowadzone nie później niż 17 miesięcy po szczepieniu w cyklu podstawowym.
Spanish: Tampón fosfato Tampón cloruro Trazas de formaldehído Saponina purificada Colesterol
Polish: Bufor chlorkowy Śladowe ilości formaldehydu Oczyszczona saponina
Spanish: 1 Equivalentes de floculación; corresponde a ≥30 IU/ml suero de cobaya en el test de potencia de la Ph. Eur.
Polish: 1 Ekwiwalenty kłaczkowania; odpowiednik ≥ 30 j.m./ml surowicy świnki morskiej w teście potencji Ph. Eur.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Solamente deben ser vacunados animales sanos.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe.
Spanish: PROSPECTO Equilis Te suspensión inyectable para caballos
Polish: Equilis Te zawiesina do wstrzykiwań dla koni
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente antes de su uso.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed użyciem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury pokojowej.
Spanish: • Programa de vacunación primaria: primera inyección a partir de los 6 meses, segunda inyección 4
Polish: • Szczepienie w cyklu podstawowym: pierwsza dawka od 6 miesiąca życia, druga dawka 4 tygodnie później
Spanish: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Polish: Może być stosowany w ciąży i okresie laktacji.
Spanish: El uso concurrente de Equilis Te y Suero Tetánico de Intervet puede reducir la inmunidad activa frente al tétanos comparado con los caballos vacunados con Equilis Te en ausencia de suero antitoxina tetánica.
Polish: Jednoczesne stosowanie Equilis Te i Tetanus-Serum firmy Intervet może obniżać czynną odporność przeciwko tężcowi w porównaniu z końmi szczepionymi Equilis Te bez podania surowicy zawierającej antytoksynę tężcową.
Spanish: En raras ocasiones en el punto de inyección puede producirse una inflamación difusa dura o blanda (de un diámetro máximo de 5 cm), que remite en 2 días.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia rzadko może występować rozlany, tęgi lub miękki obrzęk (o średnicy do 5 cm) zanikający w ciągu 2 dni.
Spanish: Administrar 1 ml de vacuna intramuscularmente.
Polish: Wstrzykiwać domięśniowo 1 ml szczepionki.
Spanish: 1 ml de suspensión en viales de vidrio tipo I cerrados con tapón de goma de halogenobutilo y sellados con cápsula de aluminio.
Polish: 1 ml zawiesiny w fiolce ze szkła typu I zamkniętej korkiem z gumy halogenobutylowej uszczelnionej kapslem aluminiowym.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Debido a la posible interferencia de los anticuerpos maternales, los potros no deben ser vacunados antes de los 6 meses, especialmente cuando nacen de yeguas que habían sido revacunadas en los dos últimos meses de gestación.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Ze względu na możliwość interferencji przeciwciał matczynych, źrebięta nie powinny być szczepione przed 6 miesiącem życia, szczególnie jeżeli pochodzą od klaczy szczepionych powtórnie w trakcie ostatnich 2 miesięcy ciąży.
Spanish: Debido a la posible interferencia de los anticuerpos maternales, los potros no deben ser vacunados antes de los 6 meses, especialmente cuando nacen de yeguas que habían sido revacunadas en los dos últimos meses de gestación.
Polish: Ze względu na możliwość interferencji przeciwciał matczynych, źrebięta nie powinny być szczepione przed 6 miesiącem życia, szczególnie jeżeli pochodzą od klaczy szczepionych powtórnie w trakcie ostatnich 2 miesięcy ciąży.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/05/055/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/05/055/001
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
Polish: Każda dawka 1 ml zawiera: Substancja czynna:
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Wstrzykiwać domięśniowo.
Spanish: 17 meses después del programa de vacunación primaria 24 meses después de la primera revacunación
Polish: 2 tygodnie po podstawowym cyklu szczepień Utrzymywanie się odporności: 17 miesięcy po podstawowym cyklu szczepień 24 miesiące po pierwszej rewakcynacji
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LASUSTANCIAACTIVA Y
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/05/055/001-002
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/05/055/001-002
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con Suero Tetánico de Intervet
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana ale nie zmieszana w tym samym dniu co Tetanus-Serum firmy Intervet.
Spanish: Administrar una dosis (1 ml), por inyección intramuscular, de acuerdo al siguiente programa de vacunación:
Polish: Wstrzykiwać domięśniowo dawkę indywidualną (1 ml) zgodnie z poniższym programem:
Spanish: 1 ml de suspensión en jeringas precargadas de vidrio tipo I, que contienen un émbolo con el extremo de halogenobutilo y cerrados con un tapón de halogenobutilo.
Polish: 1 ml zawiesiny w napełnionej strzykawce ze szkła typu I z tłoczkiem posiadającym uszczelnienie halogenobutylowe, zamkniętej korkiem halogenobutylowym.
Spanish: Toxoide tetánico 40 Lf/ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Toksoid tężcowy 40 Lf/ml
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Laktoza
Spanish: Aparición de la inmunidad:
Polish: Powstawanie odporności:
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja con 10 viales de vidrio.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe z 10 butelkami.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con Suero Tetánico de Intervet (ver sección 8).
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana ale nie zmieszana w tym samym dniu co Tetanus-Serum firmy Intervet (patrz punkt 8).
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Spanish: INDICACIÓNDE USO
Polish: STOSOWANIA
Spanish: Solamente deben ser vacunados animales sanos.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Spanish: Caja con 10 vialesde vidrio.
Polish: Pudełko tekturowe z 10 szklanymi fiolkami.
Spanish: A. FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de 1 ml y jeringa precargada de 1 ml
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lote {número}
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVAY OTRAS SUSTANCIAS
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Spanish: Cajas con 10 jeringas precargadas con agujas.
Polish: Pudełko tekturowe z 10 napełnionymi strzykawkami z igłami.
Spanish: A partir de ahí, se recomienda un intervalo máximo de dos años.
Polish: Następnie zalecana jest maksymalnie dwuletnia przerwa.
Spanish: La relación entre riesgos y beneficios puede encontrarse en el módulo 6 de este EPAR.
Polish: Bilans ryzyka i korzyści przedstawiono w module 6 tego sprawozdania EPAR.
Spanish: En ocasiones puede producirse dolor en el punto de inyección.
Polish: Niekiedy może występować ból w miejscu wstrzyknięcia.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: octubre de 2008.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10-2008
Spanish: Otras informaciones sobre Equilis Te:
Polish: Inne informacje o preparacie Equilis Te:
Spanish: En algunos casos puede aparecer fiebre durante 1 día y hasta 3 días en circunstancias excepcionales.
Polish: W niektórych przypadkach może wystąpić gorączka trwająca jeden dzień, wyjątkowo trzy dni.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir hasta poder destinar la leche ordeñada al consumo humano?
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim będzie można pobrać mleko do spożycia przez ludzi?
Spanish: Se realizaron también estudios en yeguas gestantes.
Polish: Przeprowadzono również badania na klaczach ciężarnych.
Spanish: La conclusión fue que el producto es bien tolerado por caballos de distintas edades.
Polish: Wykazano, że produkt jest dobrze tolerowany przez konie w rożnym wieku.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse de las enfermedades.
Polish: Szczepionki „uczą" układ immunologiczny (naturalny system odpornościowy organizmu), jak bronić się przed chorobami.
Spanish: Contiene el toxoide (toxina inactivada químicamente) de la bacteria del tétanos.
Polish: Zawiera toksoid (chemicznie inaktywowana toksyna) bakterii tężca.
Spanish: Si necesita más información sobre la enfermedad de su animal o el tratamiento de la misma, pregunte a su veterinario.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia Twojego zwierzęcia, należy skontaktować się z weterynarzem.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Polish: Komitet zalecił udzielenie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Equilis Te do obrotu.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim będzie można dokonać uboju, a mięso będzie mogło być użyte do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
Spanish: Todos los estudios se realizaron con Equilis Prequenza Te (observación: repetido; se menciona en el siguiente párrafo).
Polish: Wszystkie badania przeprowadzono z wykorzystaniem szczepionki Equilis Prequenza Te (uwaga: podwójna, opisana w następnej części).
Spanish: Esto ayuda a protegerlos del tétanos.
Polish: Zwiększa to ochronę przed tężcem.
Spanish: La vacuna contiene además un «adyuvante» para estimular una mejor respuesta inmunitaria.
Polish: Szczepionka zawiera również adjuwant, który wspomaga lepszą odpowiedź immunologiczną.
Spanish: El tétanos es una enfermedad aguda, a menudo mortal, causada por una neurotoxina producida por la bacteria Clostridium tetani.
Polish: Tężec jest ostrą, często śmiertelną chorobą wywoływaną przez bakterie Clostridium tetani wytwarzające neurotoksynę.