FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Procedury mobilizace a aferézy je třeba provádět ve spolupráci s onkologicko-hematologickým centrem, které má v tomto oboru přijatelné zkušenosti a které umí správně provádět monitorování hemopoetických progenitorových buněk.
Estonian: Mobilisatsiooni ja afereesi protseduurid tuleb läbi viia koostöös hematoloogia-onkoloogia keskusega, millel on piisav kogemus antud valdkonnas ning kus on võimalik korrektselt läbi viia vereloome tüvirakkude hindamist.
Czech: V některých případech tělo sice tvoří neutrofilů dostatečné množství, ale v rámci léčby rakoviny může lékař chtít zvýšit počet určitých krvinek (buňky CD34), aby Vám je mohl odebrat.
Estonian: Mõnel juhul võib teie organism toota piisavalt neutrofiile, kuid teie arst võib soovida osana teie vähiravist suurendada teatavate vererakkude (CD34-rakud) hulka ning neid koguda.
Czech: Vliv filgrastimu na fertilitu u člověka není znám.
Estonian: Filgrastiimi mõju inimese viljakusele on teadmata.
Czech: Stlačujte píst pomalým konstantním tlakem, stále držte kožní řasu, dokud nebude injekční stříkačka prázdná.
Estonian: Suruge kolbi aeglaselt ja ühtlaselt, hoides nahka kogu aeg sõrmede vahel, kuni süstal on tühi.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 4. října 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18.10.2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 4.10.2018
Czech: Pokud si všimnete krvavé skvrny, můžete ji jemně setřít smotkem bavlny nebo ubrouskem.
Estonian: Kui märkate verd võite selle kergelt vatiga või pabertaskurätiga ära tupsutada.
Czech: Lze jej také podávat denně jako pomalou injekci do žíly (takzvaná intravenózní infuze).
Estonian: Seda võib manustada ka igapäevase aeglase veenisüstena (intravenoosne süste).
Czech: Přípravek Grastofil by měl být podáván až do poslední leukaferézy.
Estonian: Grastofil'i manustamine peab jätkuma kuni viimase leukafereesini.
Czech: Léčba přípravkem Grastofil smí být prováděna pouze ve spolupráci s onkologickým centrem, které má zkušenosti s léčbou faktorem stimulujícím kolonie granulocytů (G-CSF) a hematologické zkušenosti a které má potřebné diagnostické vybavení.
Estonian: Grastofil'i tohib manustada ainult koostöös onkoloogiakeskusega, millel on kogemusi ravis granulotsüütide kolooniaid stimuleeriva faktoriga (G-CSF) ja hematoloogias ning kus on vajalikud diagnostikavõimalused.
Czech: Doporučujeme vyčkat, jak se budete po podání přípravku Grastofil cítit, než začnete řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Estonian: Pärast Grastofil'i saamist on soovitatav oodata ja vaadata, kuidas te end tunnete, enne kui hakkate autot juhtima või masinatega töötama.
Czech: Leukaferéza by měla být zahájena 5. den a má pokračovat do 6. dne, pokud je to nutné k odběru 4 x 10
Estonian: Leukafereesi alustatakse 5. päeval ja jätkatakse vajadusel kuni 6. päevani, et koguda 4 x 10
Czech: V této věkové skupině, která zahrnovala většinu pacientů s kongenitální neutropenií, byla účinnost léčby zřejmá.
Estonian: Ravi efektiivsus selles vanuserühmas, mis hõlmas enamikku kaasasündinud neutropeeniaga patsientidest, oli ilmne.
Czech: Jestliže je zapotřebí více než jedna leukaferéza, je třeba věnovat zvláštní pozornost dárcům s počtem trombocytů před leukaferézou < 100 x 10
Estonian: Kui leukafereesi vajatakse rohkem kui üks kord, tuleb enne leukafereesi läbiviimist pöörata erilist tähelepanu doonoritele, kelle trombotsüütide arv on < 100 x 10
Czech: Nepoužívejte přípravek Grastofil, pokud si všimnete, že je zakalený, je zbarven nebo v něm jsou přítomny částice.
Estonian: Ärge kasutage Grastofil kui te märkate hägususust või on nähtav värvimuutus või osakesi selles.
Czech: Častým nežádoucím účinkem při použití přípravku Grastofil jsou bolesti ve svalech nebo kostech (muskuloskeletální bolesti), které lze zmírnit užíváním běžných přípravků na úlevu od bolesti (analgetik).
Estonian: Grastofil'i kasutamisel esineb sageli valu lihastes või luudes (lihas-skeleti valu), mida saab leevendada tavaliste valuvaigistitega (analgeetikumid).
Czech: Léčba přípravkem Grastofil bude trvat až 2 týdny.
Estonian: Ravi Grastofil'iga kestab kuni 2 nädalat.
Czech: Na konci tohoto období nesmí být přípravek vrácen do chladničky a musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Estonian: Pärast seda perioodi ei tohi Grastofil'i enam külmkappi tagasi panna ja see tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Czech: Byla prokázána chemická a fyzikální stabilita při používání naředěných roztoků připravených pro infuzi po dobu 24 hodin při teplotách 2 °C až 8 °C.
Estonian: Lahjendatud infusioonilahuse kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 2 °C kuni 8 °C.
Czech: Pokud Vám injekci aplikuje někdo jiný, může využít také zadní plochu paží.
Estonian: Kui keegi teid süstib, saab kasutada ka õlavart.
Czech: Lékař Vám sdělí, jakou dávku přípravku Grastofil máte používat.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui palju Grastofil'i peate kasutama.
Czech: U březích samic potkanů nebyla při dávkách až 575 μg/kg/den pozorována žádná mateřská ani fetální toxicita.
Estonian: Tiinetel rottidel ei täheldatud toksilisust emasloomale ja lootele annustega kuni 575 μg/kg/ööpäevas.
Czech: Pro udržení normálních počtů neutrofilů
Estonian: Neutrofiilide normaalse arvu säilitamine
Czech: • jestliže jste alergický(á) na filgrastim nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Estonian: • kui olete filgrstiimi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Přípravek Grastofil může mít malý vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Estonian: Grastofil võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Czech: Buďte zvláště opatrní u dalších léků, které stimulují tvorbu bílých krvinek Přípravek Grastofil je jedním ze skupiny léků, které stimulují tvorbu bílých krvinek.
Estonian: Olge eriti ettevaatlik teiste ravimitega, mis stimuleerivad vere valgeliblesid Grastofil on üks ravimitest, mis stimuleerivad vere valgeliblede tootmist.
Czech: Klinický význam tohoto nálezu pro podávání více dávek není jasný.
Estonian: Selle tulemuse kliiniline tähtsus korduvannuste puhul ei ole veel selge.
Czech: Můžete změnit místo vpichu, pokud si všimnete, že je červené nebo bolavé.
Estonian: Võite muuta süstekohta, kui te märkate, et ala on punane või valus.
Czech: Tato část obsahuje informace o tom, jak si podat injekci přípravku Grastofil.
Estonian: See osa sisaldab teavet, kuidas Grastofil'i endale süstida.
Czech: 9/l) u pacientů s pokročilou formou HIV infekce pro snížení rizika bakteriálních infekcí v případě, kdy nejsou vhodné jiné možnosti léčby neutropenie.
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised neutropeenia ravivõimalused ei ole sobivad.
Czech: Pacientům s hereditární intolerancí fruktózy nesmí být tento léčivý přípravek podán, pokud to není nezbytně nutné.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimimpreparaati kasutada, v.a äärmisel vajadusel.
Czech: Volba způsobu podání by měla záležet na individuálních klinických okolnostech.
Estonian: Manustamisviisi valik sõltub konkreetsest kliinilisest situatsioonist.
Czech: Pokud je to nutné, můžete místo vpichu zakrýt náplastí.
Estonian: Kui vaja, võite süstekoha katta plaastriga.
Czech: Jakmile byl přípravek Grastofil při pokojové teplotě, neměl by se vracet zpátky do chladničky.
Estonian: Kui Grastofil on üks kord juba olnud toatemperatuuril, ei tohi seda enam külmkappi tagasi panna.
Czech: 9/l a závažné nebo recidivující infekce v anamnéze.
Estonian: 9/l ning on esinenud raskeid või retsidiveeruvaid infektsioone.
Czech: Grastofil je k dispozici v baleních obsahujících 1 a 5 předplněných injekčních stříkaček.
Estonian: Grastofil on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 ja 5 süstlit.
Czech: Pacienti s infekcí HIV
Estonian: HIV-infektsiooniga patsiendid
Czech: Z mikrobiologického hlediska je třeba použít roztok ihned.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
Czech: Analýza obsahuje studie zahrnující transplantaci kostní dřeně během tohoto období; některé studie použily GM-CSF Analýza zahrnuje pacienty, kteří během tohoto období obdrželi transplantaci kostní dřeně
Estonian: Analüüs hõlmab luuüdi transplantaadi uuringuid sel perioodil; mõnedes uuringutes kasutati GM-CSFi (granulotsüütide ja makrofaagide kolooniaid stimuleeriv tegur) Analüüs hõlmab luuüdi transplantaadiga patsiente sel perioodil
Czech: Počet trombocytů je třeba pečlivě sledovat, zejména v průběhu několika prvních týdnů léčby filgrastimem.
Estonian: Trombotsüütide hulka peab hoolikalt jälgima, eriti filgrastiimravi esimestel nädalatel.
Czech: 8,4 mikrogramů/kg/den).
Estonian: (4,0…8,4 mikrogrammi/kg/ööpäevas).
Czech: Načasování leukaferézy: lze provést jednu nebo dvě leukaferézy 5. a 6. den, což často dostačuje.
Estonian: Leukafereesi ajad: sageli piisab ühest või kahest leukafereesist, mis teostatakse 5. ja 6. päeval.
Czech: Přípravek Grastofil, který obsahuje r-metHuG-CSF (filgrastim), vyvolává během 24 hodin významné zvýšení počtu neutrofilů v periferní krvi a mírné zvýšení monocytů.
Estonian: Grastofil'is sisalduv r-metHuG-CSF (filgrastiim) põhjustab 24 tunni jooksul märkimisväärse neutrofiilide ja vähemal määral monotsüütide arvu suurenemise perifeerses veres.
Czech: Pacienti, u kterých se objeví příznaky syndromu kapilárního úniku musí být pečlivě sledováni a musí přijímat standardní protišoková opatření, která mohou zahrnovat potřebu intenzivní péče (viz bod 4.8).
Estonian: Patsiente, kellel ilmnevad kapillaaride lekke sündroomi sümptomid, tuleb hoolikalt jälgida ning neile tuleb tagada standardne sümptomaatiline ravi, mis võib hõlmata ka intensiivravi (vt lõik 4.8).
Czech: Použití filgrastimu u pacientů s infekcí HIV udržuje normální počty neutrofilů, což umožňuje podávání antivirových a/nebo jiných myelosupresivních léčiv podle plánovaného rozpisu.
Estonian: Filgrastiimi kasutamine HIV-infektsiooniga patsientidel säilitab normaalset neutrofiilide arvu, mis võimaldab ettenähtud viirusvastaste ja/või teiste müelosupressiivsete ravimite kasutamist.
Czech: V klinických studiích u pacientů s nádorovým onemocněním byla muskuloskeletální bolest mírná až středně těžká u 10 % pacientů a těžká u 3 % pacientů.
Estonian: Vähipatsientidega tehtud kliinilistes uuringutes oli lihasskeletivalu kerge kuni mõõdukas 10%-l ja tugev 3%-l patsientidest.
Czech: Transfuzní reakce e
Estonian: Transfusioonireaktsioon e
Czech: Přípravek Grastofil lze vyjmout z chladničky a ponechat jej při pokojové teplotě (do 25 °C) po jedno období v maximální délce 15 dní, které skončí uplynutím označené doby použitelnosti.
Estonian: Grastofil'i tohib külmkapist välja võtta ja jätta toatemperatuurile ühekordselt kuni 15 päevaks (temperatuuril kuni 25 °C), mis lõpeb kõlblikkusaja lõppemise tähtajaga.
Czech: Stiskněte píst a posuňte jej pomalu k číslu (ml) na injekční stříkačce, které odpovídá dávce přípravku Grastofil předepsané Vaším lékařem.
Estonian: Suruge kolb aeglaselt numbrini (antud milliliitrites), mis vastab arsti määratud Grastofili annusele.
Czech: • Léčivou látkou je filgrastimum.
Estonian: • Toimeaine on filgrastiim.
Czech: Kůži dezinfikujte pomocí alkoholového čtverečku a uchopte kůži (bez mačkání) mezi palcem a ukazováčkem.
Estonian: Desinfitseerige nahk alkoholiga niisutatud puhastuslapiga ja võtke nahk pöidla ja nimetissõrme vahele (ärge pigistage).
Czech: V randomizovaných klinických studiích byla používána podkožní dávka 230 mikrogramů/m2/den (4,0 až
Estonian: Randomiseeritud kliinilistes uuringutes kasutati subkutaanset annust 230 mikrogrammi/m2/ööpäevas
Czech: Jiná zvláštní opatření Je třeba vyloučit příčiny přechodné neutropenie, jako jsou například virové infekce.
Estonian: Muud erilised ettevaatusabinõud Mööduva neutropeenia põhjused, nagu näiteks viirusinfektsioonid, peavad olema välistatud.
Czech: Pediatričtí pacienti se závažnou chronickou neutropenií a nádorovým onemocněním Šedesát pět procent pacientů léčených v programu klinického hodnocení při závažné chronické neutropenii bylo mladších než 18 let.
Estonian: Raske kroonilise neutropeenia ja pahaloomulise kasvajaga lapsed Kuuskümmend viis protsenti raske kroonilise neutropeenia uuringuprogrammis osalenud patsientidest olid alla 18-aastased.
Czech: Nemusíte odstranit vzduchovou bublinu před aplikací.
Estonian: Teil ei ole vaja eemaldada süstlist õhku enne süstimist.
Czech: Jestliže expozice trvala déle než 24 hodin nebo přípravek Grastofil více než jednou zmrznul, nesmí být používán.
Estonian: Kui ravim jääb külmumistemperatuurile kauemaks kui 24 tundi või kui seda on külmutatud rohkem kui üks kord, ei tohi Grastofil'i kasutada.
Czech: Přípravek Grastofil budete muset používat tak dlouho, dokud počet bílých krvinek ve Vašem těle nebude normální.
Estonian: Te peate kasutama Grastofil'i, kuni teie vere valgeliblede arv on normaliseerunud.
Czech: Velikost balení: Krabičky obsahují 1 nebo 5 předplněných injekčních stříkaček.
Estonian: Pakendi suurused: karbid 1 või 5 süstliga.
Czech: • snížený pocit citlivosti, zejména v kůži (hypestezie)
Estonian: • nõrgenenud tundlikkus, eriti nahal (hüpesteesia)
Czech: Filgrastim v těchto případech proto není indikován.
Estonian: Nendel juhtudel ei ole filgrastiimi kasutamine näidustatud.
Czech: Přípravek Grastofil obsahuje sorbitol
Estonian: Grastofil sisaldab sorbitooli
Czech: Filgrastim má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Filgrastiim mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: Metaanalýza studií alogenní transplantace, včetně výsledků 9 prospektivních randomizovaných klinických studií, 8 retrospektivních studií a 1 studie s kontrolovanými případy, nezjistila žádný vliv na riziko akutní reakce štěpu proti hostiteli, chronické reakce štěpu proti hostiteli ani na časnou mortalitu související s léčbou.
Estonian: Allogeense transplantaadi uuringute meta-analüüsis, sealhulgas üheksa prospektiivset randomiseeritud uuringut, 8 retrospektiivset uuringut ja 1 juht-kontroll uuring, ei täheldatud muutust ägeda või kroonilise GvHD tekkeriski või varajase RSS osas.
Czech: U normálních dárců byly po použití G-CSF pozorovány přechodné cytogenetické abnormality.
Estonian: Tervetel doonoritel on G-CSF manustamise järgselt täheldatud mööduvaid tsütogeneetilisi muutusi .
Czech: Pokud u Vás dojde ke ztrátě odpovědi nebo ztrátě schopnosti udržet odpověď na léčbu filgrastimem, Váš lékař bude zkoumat důvody, proč k tomu došlo, mimo jiné i možnost, že ve Vašem těle vznikly protilátky, které účinek filgrastimu neutralizují.
Estonian: Kui teil kaob ravivastus filgrastiimile või ravivastus ei ole püsiv, uurib arst selle põhjuseid, k.a seda, kas teil võivad olla tekkinud antikehad, mis neutraliseerivad filgrastiimi toime.
Czech: Po podání G-CSF byly hlášeny plicní nežádoucí účinky, zejména intersticiální plicní onemocnění.
Estonian: Pärast G-CSF-i manustamist on teatatud harva esinevatest pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, eriti interstitsiaalsest kopsuhaigusest.
Czech: Před použitím přípravku Grastofil se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Estonian: Enne Grastofil'i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Czech: Grastofil a transplantace kmenových buněk z periferní krve (kmenové buňky odebrané z krve a použité k transplantaci kostní dřeně)
Estonian: Grastofil ja perifeerse vere tüvirakkude siirdamine (verest kogutud tüvirakkude kasutamine luuüdi siirdamisel)
Czech: Nyní můžete použít předplněnou injekční stříkačku.
Estonian: Nüüd võite kasutada süstlit.
Czech: pomocí průtokové cytometrie jsou rozdílné v závislosti na přesnosti použité metodologie, a proto je třeba interpretovat opatrně doporučení ohledně jejich počtů vycházejících ze studií provedených jinými laboratořemi.
Estonian: rakkude voolutsütomeetrilise analüüsi tulemused varieeruvad, sõltuvalt täpsest metodoloogiast, seetõttu on erinevates laborites teostatud uuringute tulemuste tõlgendamisel vajalik ettevaatus.
Czech: • u pacientů s pokročilou infekcí HIV ke snížení rizika infekcí,
Estonian: • kaugelearenenud HIV-infektsiooniga patsientidel infektsiooniriski vähendamiseks;
Czech: Po podávání filgrastimu a po leukaferéze byla u 35% studovaných osob pozorována přechodná trombocytopenie (počet trombocytů < 100 x 10
Estonian: Filgrastiimi manustamise ja leukafereesi järgselt täheldati 35% uuritud isikutest mööduvat trombotsütopeeniat (trombotsüütide arv < 100 x 10
Czech: • otok rukou a chodidel (periferní edém)
Estonian: • käe- ja jalalabade turse (perifeerne ödeem)
Czech: Filgrastim stimuluje kostní dřeň (tkáň, kde se tvoří nové krvinky) k vyšší produkci bílých krvinek, které pomáhají bojovat s infekcí.
Estonian: Filgrastiim stimuleerib luuüdi (kude, kus toodetakse uusi vererakke) tootma rohkem vere valgeeliblesid, mis aitavad võidelda infektsiooni vastu.
Czech: O mobilizaci PBPC se má uvažovat pouze u dárců s normálními klinickými a laboratorními kritérii vhodnosti pro dárcovství kmenových buněk se zvláštním přihlédnutím k hematologickým hodnotám a infekčním nemocem.
Estonian: Perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimist tohib kaaluda ainult nende doonorite puhul, kes vastavad tüvirakkude donatsiooni normaalsetele kliinilistele ja laboratoorsetele sobivuskriteeriumidele, pöörates erilist tähelepanu hematoloogilistele näitajatele ja infektsioossetele haigustele.
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat podávání jednoho chemoterapeutického léčivého přípravku nebo kombinace chemoterapeutických léčivých přípravků, o nichž je známo, že způsobují těžkou trombocytopenii.
Estonian: Eriti ettevaatlik peab olema juhul, kui manustatakse eraldi või kombineeritult keemiaravi preparaate, mis teadaolevalt põhjustavad raskekujulist trombotsütopeeniat.
Czech: Přípravek Grastofil se používá k léčbě dětí a dospívajících, kteří podstupují chemoterapii nebo kteří mají výrazně snížený počet bílých krvinek (neutropenie).
Estonian: Grastofil'i kasutatakse lastel ja noorukitel, kes saavad keemiaravi või kelle vere valgeliblede arv on väga väike (neutropeenia).
Czech: Kongenitální, idiopatická nebo cyklická neutropenie: Grastofil se má podávat subkutánní injekcí.
Estonian: Kaasasündinud, idiopaatiline või tsükliline neutropeenia: Grastofil'i tuleb manustada nahaaluse süstena.
Czech: Jak přípravek Grastofil vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Grastofil välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Vzhledem k možnému riziku mikrobiální kontaminace jsou Grastofilem předplněné injekční stříkačky určeny pouze k jednorázovému použití.
Estonian: Bakteriaalse kontaminatsiooni riski tõttu on Grastofil'i süstlid mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jeden ml roztoku obsahuje 50 mg sorbitolu (E420) (viz bod 4.4).
Estonian: Iga ml lahust sisaldab 50 mg sorbitooli (E420) (vt lõik 4.4).
Czech: Pokud trpíte závažnou chronickou neutropenií, může se u Vás objevit riziko rozvoje rakoviny krve (leukémie, myelodysplastického syndromu (MDS)).
Estonian: Kui te olete raske kroonilise neutropeeniaga patsient, võib teil olla verevähi (leukeemia, müelodüsplastiline sündroom (MDS)) tekkimise oht.
Czech: Váš lékař Vám může pravidelně vyšetřovat krev, aby zjistil, jak je léčba přípravkem Grastofil účinná.
Estonian: Arst võib teha teile regulaarselt vereanalüüse, et näha, kui hästi Grastofil'iga ravi toimib.
Czech: V klinických studiích, > 90% pacientů odpovídalo na tyto dávky a dosáhlo reverze neutropenie v mediánu 2 dní.
Estonian: Kliinilistes uuringutes saadi nende annuste kasutamisel ravivastus > 90% patsientidest, ning neutropeenia pöördumise mediaan oli 2 päeva.
Czech: Pokud se u Vás dostaví otok obličeje nebo kotníků, budete mít krev v moči nebo hnědě zabarvenou moč nebo si všimnete, že močíte méně než obvykle, ihned se obraťte na svého lékaře;
Estonian: Kui täheldate näo või pahkluude turset, verd uriinis või kui uriin värvub pruuniks või kui märkate, et urineerite harvem kui tavaliselt, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga;
Czech: Pamatujte: máte-li jakýkoli problém, požádejte o radu či pomoc svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Estonian: Pidage meeles: kui teil on mingeid probleeme, küsige nõu ja abi oma arstilt või õelt.
Czech: Nepoužívejte Grastofil, který může zbýt v injekční stříkačce.
Estonian: Ärge kasutage Grastofil'i, mis on jäänud süstlasse.
Czech: Reverzibilní neutropenie nebo udržování normálního počtu neutrofilů: Přípravek Grastofil se má podávat subkutánní injekcí.
Estonian: Neutropeenia pöördumine või neutrofiilide normaalse arvu säilitamine: Grastofil'i tuleb manustada nahaaluse süstena.
Czech: jimž byl podáván filgrastim během perinatálního a laktačního období, vykazovali opoždění externí diferenciace a zpomalení růstu (≥ 20 μg/kg/den) a také mírně sníženou míru přežití (100 μg/kg/den).
Estonian: Filgrastiimi manustamisel rottidele perinataalses ja laktatsiooniperioodis täheldati järglastel välistunnuste väljakujunemise aeglustumist ja kasvu pidurdumist (> 20 μg/kg/ööpäevas) ja elulemuse määra vähest langust (100 μg/kg/ööpäevas).
Czech: U malého počtu pacientů (< 10%) byly k dosažení reverze neutropenie nutné dávky až do 1,0 MU/kg/den (10 mikrogramů/kg/den).
Estonian: Väikesel arvul patsientidest (< 10%) vajati neutropeenia pöördumiseks annuseid kuni 1,0 miljonit ühikut/kg/ööpäevas (10 mikrogrammi/kg/ööpäevas).
Czech: Někdy se doporučují další leukaferézy.
Estonian: Teist juhtudel soovitatakse täiendavat leukafereesi.
Czech: Přípravek Grastofil je indikován k mobilizaci progenitorových buněk z periferní krve (PBPC).
Estonian: Grastofil on näidustatud perifeerse vere vereloome tüvirakkude (PBPC) mobiliseerimiseks.
Czech: Během doby použitelnosti přípravku a pro účely ambulantního použití může pacient přípravek Grastofil vyjmout z chladničky a uchovávat jej při pokojové teplotě (do 25 °C) po jedno období v délce až 15 dní.
Estonian: Kõlblikkusaja piires ja kuna tegemist on ambulatoorselt kasutatava ravimiga, võib patsient võtta Grastofil'i ühekordselt külmkapist välja kuni 15 päevaks ja hoida seda toatemperatuuril (kuni 25 °C).
Czech: Mezi dávkou a sérovou koncentrací filgrastimu existuje pozitivní lineární korelace bez ohledu na to, zda je podán intravenózně nebo subkutánně.
Estonian: Filgrastiimi annuse ja seerumi kontsentratsiooni vahel on positiivne lineaarne korrelatsioon, seda nii intravenoossel kui subkutaansel manustamisel.
Czech: Přípravek Grastofil je růstový faktor bílých krvinek (faktor stimulující kolonie granulocytů) a patří do skupiny léčiv nazývaných cytokiny.
Estonian: Filgrastiim on vere valgeliblede kasvufaktor (granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor) ja kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse tsütokiinideks.
Czech: • máte kombinaci kterýchkoli z následujících příznaků: o horečka, třesení nebo výrazný pocit chladu, zrychlený srdeční rytmus, zmatenost nebo dezorientace, dušnost, mimořádná bolest nebo nepohodlí a zvlhlá nebo opocená kůže.
Estonian: • teil on mis tahes järgmiste sümptomite kombinatsioon: o palavik või värinad või väga tugev külmatunne, väga kiire südame löögisagedus, segasustunne või orientatsioonihäired, hingeldus, äärmiselt tugev valu või ebamugavustunne ja niiske või higine nahk.
Czech: Po podání filgrastimu byly hlášeny případy splenomegalie a ruptury sleziny.
Estonian: On teatatud pärast filgrastiimi manustamist esinenud splenomegaalia ja põrnarebendi juhtudest.
Czech: Přípravek Grastofil se obvykle podává denně injekcí do tkáně těsně pod kůží (takzvaná subkutánní injekce).
Estonian: Grastofil'i manustatakse tavaliselt igapäevase süstena nahaalusesse koesse (subkutaanne süste).
Czech: Zvláštní upozornění a opatření v rámci všech indikací
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kõigi näidustuste korral
Czech: Léčba přípravkem Grastofil bude trvat 4 až 5 dní.
Estonian: Ravi Grastofil'iga kestab 4...5 päeva.
Czech: Mechanismus vzniku vaskulitidy u pacientů používajících filgrastim není znám.
Estonian: Vaskuliidi tekkemehhanism filgrastiimi saavatel patsientidel ei ole teada.
Czech: Předchozí expozice cytotoxickým léčivým přípravkům U pacientů, kteří podstoupili velmi extenzivní myelosupresivní terapii, nemusí být mobilizace PBPC dostatečná k dosažení doporučovaného minimálního výtěžku (2,0 x 10
Estonian: Eelnev kokkupuude tsütotoksiliste ravimpreparaatidega Eelneva väga intensiivse müelosupressiivse ravi korral võib perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobilisatsioon osutuda ebapiisavaks, et saavutada soovitatud minimaalset rakuhulka (2,0 x 10 CD34