FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: RVS după tratamentul infecţiei cronice cu VHC cu interferon alfa-2b non-pegilat asociat cu ribavirină determină îndepărtarea pe termen lung a virusului, asigurând rezolvarea infecţiei hepatice şi
Norwegian Bokmål: SVR etter behandling av kronisk HCV med ikke-pegylert interferon alfa-2b med ribavirin, resulterte i langtids fjerning av viruset, fjerning av den hepatiske infeksjonen og klinisk "helbredelse" av kronisk HCV.
Romanian: < 25 x 109/l (adulţi) < 50 x 109/l (copii şi adolescenţi) 2,5 x LSVN*
Norwegian Bokmål: < 25 x 109/l (voksne) < 50 x 109/l (barn og ungdom) 2,5 x ULN* > 4 mg/dl (voksne) > 5 mg/dl (i > 4 uker) (barn og ungdom behandlet med interferon alfa-2b)
Romanian: Datorită hemolizei, ribavirina poate creşte concentraţia de acid uric; de aceea, la pacienţii cu predispoziţie trebuie monitorizat cu atenţie potenţialul de a dezvolta gută.
Norwegian Bokmål: Muligheten for å utvikle urinsyregikt må derfor nøye overvåkes hos predisponerte pasienter.
Romanian: 4.3 Contraindicaţii
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Romanian: În cele două studii clinice multicentrice, ratele de răspuns virologic susţinut la copii şi adolescenţi au fost similare cu cele ale adulţilor.
Norwegian Bokmål: Den inkluderte populasjonen besto hovedsakelig av barn med mild til moderat hepatitt C. I de to multisenterstudiene var de vedvarende virologiske responsratene hos barn og ungdom tilsvarende ratene hos voksne.
Romanian: * Deoarece ribavirina este prescrisă întotdeauna cu un interferon alfa şi reacţiile adverse medicamentoase enumerate inclusiv cele din experienţa după punerea pe piaţă nu permit cuantificarea exactă a frecvenţei, frecvenţa raportată mai sus provine din studiile clinice care au utilizat ribavirină în asociere cu interferon alfa-2b (pegilat sau non-pegilat)
Norwegian Bokmål: *Frekvensen rapportert ovenfor er fra kliniske studier av ribavirin i kombinasjon med interferon alfa-2b (pegylert eller ikke-pegylert), da ribavirin alltid foreskrives med et alfainterferonprodukt, og de oppførte bivirkningene inkluderer reflekterende erfaring etter markedsføring som ikke tillater nøyaktig kvantifisering av frekvens.
Romanian: - mâncărime în zona anală (oxiuri sau ascarizi), erupţii sub formă de vezicule (herpes), sensibilitate scăzută la atingere, contracţii musculare, dureri la nivelul pielii, tegumente palide, exfolierea pielii, roşeaţă, umflarea pielii.
Norwegian Bokmål: - kløe i endetarmsområde (rundorm eller innvollsorm), vablende eksem (helvetesild), redusert følelse ved berøring, muskelrykninger, hudsmerter, blekhet, hudflassing, rødhet, hevelse.
Romanian: Depunerea RPAS-ului se va face conform periodicităţii de depunere a RPAS-ului pentru
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter ("PSURs") Innsending av PSUR skal skje samtidig som PSUR for referanseproduktet.
Romanian: În timp ce modificări ale valorilor de laborator au fost observate la anumiţi pacienţi trataţi cu ribavirină în asociere cu peginterferon alfa-2b în studiile clinice, acestea au revenit la valorile iniţiale în câteva săptămâni de la terminarea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Under en klinisk studie med ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b ble det sett endringer i laboratorieverdier hos noen pasienter, som returnerte til utgangsnivåer innen få uker etter behandlingsslutt.
Romanian: Ribavirin BioPartners nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta mai mică de 3 ani.
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER RIBAVIRIN BIOPARTNERS Ribavirin BioPartners er ikke anbefalt til bruk hos pasienter under 3 år.
Romanian: La toate speciile de animale la care au fost efectuate studii adecvate s-a demonstrat că ribavirina are potenţial teratogen şi/sau embriocid semnificativ, la doze de douăzeci de ori mai mici decât cele recomandate la om (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: - Teratogenisitet: Signifikant teratogent og/eller embryocidalt potensiale som oppstår ved doser så lave som én tyvendedel av den anbefalte humane dosen er vist for ribavirin i alle dyrearter der hvor adekvate studier er gjennomført (se pkt.
Romanian: Data primei autorizări: 10 Iunie 2010 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 11 Februarie 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10. juni 2010 Dato for siste fornyelse: 11. februar 2015
Romanian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Franţa
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrike
Romanian: 1 dimineaţa, 2 seara 2 dimineaţa, 2 seara
Norwegian Bokmål: 1 morgen, 2 kveld 2 morgen, 2 kveld
Romanian: • aţi avut probleme cardiace grave în ultimele 6 luni.
Norwegian Bokmål: • har hatt alvorlige hjerteproblemer i løpet av de siste 6 måneder.
Romanian: PVC/Aclar - Aluminiu
Norwegian Bokmål: PVC/Aclar-aluminium
Romanian: • Incapacitatea de a ajunge la înălțimea de adult poate să apară la unii copii și adolescenți
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å oppnå full voksen høyde kan forekomme hos noen barn og ungdom.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de aproximativ 5000 l.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 5000 liter.
Romanian: Bilirubină - Indirectă
Norwegian Bokmål: Bilirubin - indirekte
Romanian: Dintre aceştia, şaizeci și trei au prezentat răspuns susţinut.
Norwegian Bokmål: Av disse var 63 vedvarende respondere.
Romanian: Greutatea corporală a pacientului (kg)
Norwegian Bokmål: Pasientens vekt (kg)
Romanian: Acest aspect trebuie discutat cu medicul dumneavoastră (vezi punctul "Nu utilizaţi Ribavirin Mylan").
Norwegian Bokmål: Dette skal diskuteres med legen din (se avsnitt "Bruk ikke Ribavirin Mylan").
Romanian: * Număr (%) de pacienţi a.
Norwegian Bokmål: *Antall (%) pasienter
Romanian: Răspunsul la tratament în ambele studii este prezentat în Tabelul 11.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresponsen i begge disse studiene er presentert i Tabell 11.
Romanian: Pacienţi bărbaţi şi partenerele lor:
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter og deres kvinnelige partnere
Romanian: Au fost completaţi cel puţin 5 ani de urmărire de lungă durată după tratamentul a 462 pacienţi, respectiv a 327 pacienţi.
Norwegian Bokmål: Minst 5 års langtidsoppfølging var fullført etter behandling hos henholdsvis 462 pasienter og 327 pasienter.
Romanian: Vârstnici (cu vârsta  65 ani)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år)
Romanian: Gwent, NP22 3AA Marea Britanie
Norwegian Bokmål: Gwent, NP22 3AA Storbritannia
Romanian: Rata crescută de răspuns virologic susţinut în acest subgrup de pacienţi a fost identificată într-o analiza interimară (n=49) şi confirmată prospectiv (n=48).
Norwegian Bokmål: Den høye vedvarende responsraten i denne undergruppen av pasienter ble sett i en interim-analyse (n=49) og er bekreftet prospektivt (n=48).
Romanian: - Afecţiuni cardiace severe în antecedente, incluzând cardiopatie instabilă sau necontrolată, în ultimele 6 luni (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: - Tidligere alvorlig hjertesykdom, inkludert ustabil eller ukontrollerbar hjertesykdom i de siste seks månedene (se pkt.
Romanian: 3 capsule a
Norwegian Bokmål: 3 kapsler a
Romanian: Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare pentru capsulele ambalate în blistere.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesielle oppbevaringsbetingelser for kapslene i blistere.
Romanian: 4 capsule b
Norwegian Bokmål: 4 kapsler b
Romanian: După întreruperea administrării, timpul de înjumătăţire a fost de aproximativ 298 ore, ceea ce reflectă, probabil, eliminare lentă din compartimentele non-plasmatice.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet dosering var halveringstiden ca. 298 timer, noe som trolig avspeiler langsom eliminasjon fra ikke-plasma kompartment.
Romanian: b: n = numărul de respondenţi/numărul de subiecţi cu un anumit genotip şi durata de tratament alocată.
Norwegian Bokmål: b: n = antall respondere/ antall pasienter med en gitt genotype og bestemt behandlingsvarighet.
Romanian: Răspuns Global a
Norwegian Bokmål: Total respons a
Romanian: - În funcţie de rezultatele acestor teste, medicul dumneavoastră poate modifica/ajusta numărul de capsule pe care dumneavoastră sau copilul pe care îl aveţi în grijă trebuie să le luaţi, vă poate prescrie o altă mărime de ambalaj din acest medicament şi/sau modificadurata tratamentului.
Norwegian Bokmål: - Avhengig av resultatene fra disse prøvene kan legen din endre/tilpasse antall harde kapsler du eller barnet du har omsorg for, skal ta, foreskrive en annen pakningsstørrelse av denne medisinen og/eller endre behandlingsvarighet.
Romanian: Nouăzeci şi patru din cei 107 copii au fost înrolaţi în studiul de urmărire pe termen lung cu durata de 5 ani.
Norwegian Bokmål: 94 av 107 barn ble inkludert i en 5-årig oppfølgingsstudie.
Romanian: Numai 1 pacient a întrerupt tratmentul ca urmare a unei reacţii adverse (trombocitopenie).
Norwegian Bokmål: Kun 1 pasient avsluttet behandling som følge av en bivirkning (trombocytopeni).
Romanian: În plus, unii pacienți pot prezenta vărsături.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan noen pasienter få oppkast.
Romanian: Dacă sunteţi o femeie care alăptează, nu trebuie să luaţi acest medicament.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som ammer må du ikke ta dette legemidlet.
Romanian: douăzeci şi patru % aveau fibroză în punţi sau ciroză (Knodell 3/4).
Norwegian Bokmål: Tjuefire % hadde brodannende fibrose eller cirrhose (Knodell 3/4).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie mărimea de ambalaj potrivită pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Legen vil foreskrive den pakningsstørrelsen som er best for deg.
Romanian: Efectele asupra creşterii au fost mai scăzute în cazul copiilor trataţi timp de 24 săptămâni faţă de cei trataţi timp de 48 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Effektene på vekst var mindre hos barna som ble behandlet i 24 uker enn for de som ble behandlet i 48 uker.
Romanian: Supravieţuirea fătului şi puilor a fost scăzută.
Norwegian Bokmål: Overlevelsen hos fostre og avkom ble redusert.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Romanian: Toţi pacienţii au fost urmăriţi pentru o perioadă de 24 de săptămâni după tratament.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene skulle følges i 24 uker etter behandlingsslutt.
Romanian: Dumneavoastră sau persoana care are grijă de dumneavoastră trebuie să îl sunaţi imediat pe medic dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii adverse.
Norwegian Bokmål: Du eller din omsorgsperson må ringe lege umiddelbart dersom du har noen av disse bivirkningene.
Romanian: Totuşi, dacă s-a obţinut un răspuns la săptămâna 12, a existat o diferenţă mică în ceea ce priveste RVS indiferent de tratamentul anterior sau răspunsul anterior la tratament.
Norwegian Bokmål: Hvis en uke 12-respons ble oppnådd, var det likevel liten forskjell i SVR uavhengig av tidligere behandling eller tidligere respons.
Romanian: De aceea, pacienţii care prezintă oboseală, somnolenţă sau stare de confuzie în timpul tratamentului trebuie avertizaţi să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Norwegian Bokmål: Pasienter som blir trøtte, søvnige eller forvirret under behandlingen bør advares mot å kjøre bil eller betjene maskiner.
Romanian: Trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei într-un tratament combinat antiretroviral (TAR), dacă acesta a fost stabilit deja.
Norwegian Bokmål: Man bør vurdere å erstatte zidovudin i et kombinert anti-retroviral behandlingsregime dersom dette allerede er etablert.
Romanian: Consultaţi şi informaţiile relevante pentru medicamentele antiretrovirale.
Norwegian Bokmål: Se også relevant produktinformasjon for antiretrovirale legemidler.
Romanian: • aveți infecție cu HIV (virusul imunodeficienței umane) sau ați avut vreodată orice alte probleme cu sistemul imunitar.
Norwegian Bokmål: har HIV (humant immunsviktvirus) eller har hatt andre forstyrrelser i immunsystemet
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic cu experienţă în abordarea terapeutică a hepatitei cronice C.
Norwegian Bokmål: Behandling skal initieres og overvåkes av lege med erfaring i behandling av kronisk hepatitt C.
Romanian: De asemenea, a mai fost raportată încercarea de a-şi face rău sieşi, în cazul adulţilor, copiilor şi adolescenţilor.
Norwegian Bokmål: Forsøk på selvskading er også rapportert hos voksne, barn og ungdom.
Romanian: Nu se ştie dacă ribavirina care este prezentă în spermă îşi exercită efectele teratogene sau genotoxice potenţiale asupra embrionului sau fătului uman.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ribavirin i spermiene vil utøve sine potensielle teratogene og gentoksiske effekter på det humane embryoet/fosteret.
Romanian: Date privind eficacitatea pe termen lung - Adulţi
Norwegian Bokmål: Effektdata over lenger tid - Voksne
Romanian: • sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi subpunctul "Sarcina şialăptarea").
Norwegian Bokmål: • er gravid eller planlegger å bli gravid (se avsnitt "Graviditet og amming").
Romanian: Hepatotoxicitate (incluzând letală)*
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet (inkludert dødsfall)*
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, în forma prezentată în modulul 1.8.1 al Autorizaţiei de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, som presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Romanian: Solicitați asistență de urgență dacă observați că deveniți deprimat sau aveți gânduri de suicid sau modificări de comportament.
Norwegian Bokmål: Søk øyeblikkelig hjelp dersom du oppdager at du blir deprimert eller har selvmordstanker eller endret oppførsel.
Romanian: Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, discutaţi cu el înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler visse sukkerarter, så diskuter dette med legen før du tar dette legemidlet.
Romanian: De aceea, potenţialul de interacţiuni dependente de citocromul P450 este minim.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for P450 enzymbaserte interaksjoner er derfor minimal.
Romanian: 1 capsulă dimineaţa şi 2 capsule seara
Norwegian Bokmål: 1 kapsel om morgenen og 2 kapsler om kvelden
Romanian: 2 capsule dimineaţa şi 2 capsule seara
Norwegian Bokmål: 2 kapseler om morgenen og 2 kapsler om kvelden
Romanian: Puteți lua în considerare să rugați un membru al familiei sau prieten apropiat să vă ajute și să semnaleze semne de depresie sau modificări ale comportamentului dumneavoastră
Norwegian Bokmål: Du bør vurdere å spørre et familiemedlem eller en nær venn om å hjelpe deg med å være oppmerksom på tegn på depresjon eller endringer i oppførselen din
Romanian: Răspunsul la săptămâna 12 % (n/N)
Norwegian Bokmål: Respons uke 12 % (n/N)
Romanian: Alegerea formei farmaceutice se face în funcţie de caracteristicile individuale ale pacientului.
Norwegian Bokmål: Valget av formulering er basert på individuelle pasientkarakteristika.
Romanian: Decizia de începe tratamentul trebuie evaluată de la caz la caz.
Norwegian Bokmål: Bestemmelsen om å behandle må tas fra sak til sak.
Romanian: Bărbaţii ale căror partenere sunt gravide trebuie instruiţi să folosească prezervativul pentru a reduce la minimum pătrunderea de ribavirină la partenere.
Norwegian Bokmål: Menn med gravide partnere må instrueres til å bruke kondom for å minimalisere risikoen for overføring av ribavirin til partneren.
Romanian: În studiul clinic C/I98-580 au fost trataţi 1530 pacienţi netrataţi anterior timp de un an cu una din următoarele scheme terapeutice:
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien C/I98-580 ble 1530 naive pasienter behandlet i ett år med et av de følgende kombinasjonsregimene:
Romanian: Valori pozitive ale anticorpilor antitiroidieni
Norwegian Bokmål: Positiv for anti-tyreoid antistoff
Romanian: Doza de ribavirină (mg/kg)
Norwegian Bokmål: Ribavirin-dose (mg/kg)
Romanian: Nu există dovezi că ribavirina interacţionează cu inhibitorii de revers transcriptază non-nucleozidici sau inhibitorii de protează.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tegn på at ribavirin interagerer med ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere eller proteasehemmere.
Romanian: În cazurile în care nu se face nicio recomandare specifică privind doza, trebuie să fie administrată următoarea doză: greutatea corporală a pacientului: < 75 kg = 1000 mg și > 75 kg = 1200 mg.
Norwegian Bokmål: I de tilfeller der ingen spesifikk doseanbefaling er gitt, bør følgende dose brukes: Pasientens vekt: <75 kg = 1000 mg og >75 kg = 1200 mg.
Romanian: Aceste repere temporale (săptămânile de tratament 4 şi 12) s-au dovedit a avea valoare predictivă pentru răspunsul susţinut (Tabelul 10).
Norwegian Bokmål: Disse tidspunktene (behandlingsuke 4 og behandlingsuke 12) har vist seg å være gode indikatorer på vedvarende respons (Tabell 10).
Romanian: Această acţiune poate creşte riscul de acidoză lactică indusă de analogii nucleozidici purinici (de exemplu, didanozină sau abacavir).
Norwegian Bokmål: Denne aktiviteten kan potensere risikoen for laktacidose indusert av purin-nukleosidanaloger (f.eks. didanosin eller abacavir).
Romanian: Cutie de carton a câte 56 sau 168 capsule ambalate în blistere din PVC/Aclar-Aluminiu.
Norwegian Bokmål: Blistere: Eske med 56 eller 168 harde kapsler i PVC/Aclar-blistere (aluminiumsfolie).
Romanian: • aveţi probleme cu rinichii
Norwegian Bokmål: • har nyreproblemer.
Romanian: Rezultatele studiului sunt sumarizate în Tabelul 13.
Norwegian Bokmål: Studieresultatene er oppsummert i Tabell 13.
Romanian: (în funcţie de doza de ribavirină [mg/kg], genotipul şi încărcătura virală) Genotip VHC
Norwegian Bokmål: (med hensyn på ribavirin-dose [mg/kg], genotype og virusmengde) HCV genotype
Romanian: • Condiţii sau restricţii privind furnizarea şi utilizare impuse deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă
Norwegian Bokmål: • Vilkår eller restriksjoner vedrørende leveranse og bruk som er pålagt innehaveren av markedsføringstillatelsen
Romanian: Pacienţii cu număr mic de celule CD4
Norwegian Bokmål: Pasienter med lave CD4-tall
Romanian: Ribavirina (Ribavirin Mylan) este un analog nucleozidic de sinteză care a demonstrat activitate in vitro împotriva unor virusuri ARN şi ADN.
Norwegian Bokmål: Ribavirin (Ribavirin Mylan) er en syntetisk nukleosidanalog som har vist aktivitet in vitro mot visse RNA- og DNA-virus.
Romanian: Pacientul a fost ţinut sub observaţie timp de două zile în serviciul de urgenţă, timp în care nu a fost semnalat nicio reacţie adversă datorată supradozajului.
Norwegian Bokmål: Pasienten lå til observasjon i to dager på overvåkningen, og i løpet av denne tiden ble det ikke observert bivirkninger etter overdosering.
Romanian: Dacă infecţia se agravează, medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul cu Ribavirin Mylan trebuie sau nu să fie schimbat.
Norwegian Bokmål: Hvis den forverres, vil legen din avgjøre om Ribavirin Mylan behandlingen din bør endres.
Romanian: Tratamentul pe perioada de 6 luni a acestui studiu a fost mai bine tolerat decât tratamentul pe un an din studiul pivot cu asocierea terapeutică; pentru întrerupere 5 % faţă de 14 %, pentru modificarea dozei 18 % faţă de 49 %.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med 6 måneders varighet i denne studien ble bedre tolerert enn ett-årsbehandlingen i den pivotale kombinasjonsstudien; for behandlingsavbrudd 5 % mot 14 %, og doseendring 18 % mot
Romanian: Rezultatele acestor studii au arătat că monoterapia cu ribavirină nu a avut efect asupra eliminării virusului hepatitei (ARN-VHC) sau nu a produs ameliorarea histologiei hepatice după 6 până la 12 luni de tratament şi 6 luni de urmărire consecutivă.
Norwegian Bokmål: Resultatet av disse undersøkelsene viste at ribavirin monoterapi ikke hadde noen effekt på eliminasjonen av hepatittvirus (HCV-RNA) eller på forbedring av leverhistologi etter 6 til 12 måneders behandling og 6 måneders oppfølging.
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE PENTRU AUTORIZAREA DE PUNERE PE PIAŢĂ
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Romanian: Rezultatele studiului sunt sumarizate în Tabelul 14.
Norwegian Bokmål: Studieresultatene er oppsummert i Tabell 14.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ribavirin Mylan Informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist cât mai curând posibil.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ribavirin Mylan Informer legen din eller apotek så snart som mulig.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Ribavirin Mylan şi didanozină.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Ribavirin Mylan og didanosin er ikke anbefalt.
Romanian: Blistere - Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.
Norwegian Bokmål: Blister: Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Romanian: PC: {număr} SN: {număr} NN: {număr}
Norwegian Bokmål: SN: {number}
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Romanian: Tabelul 2 Managementul reacțiilor adverse
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Håndtering av bivirkninger
Romanian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) ASC* Clearance aparent l/h şi kg
Norwegian Bokmål: Tmax (time) Cmax (nanogram/ml) AUC* Tilsynelatende clearance l/time/kg
Romanian:  12 g/dl (sex masculin) Testele de laborator trebuie efectuate la 2 şi 4 săptămâni de tratament, apoi periodic, în funcţie de necesităţile clinice.
Norwegian Bokmål: Laboratorieundersøkelsene skal utføres i uke 2 og 4 under behandling, og deretter periodisk ifølge klinisk vurdering.
Romanian: Un total de 118 pacienţi au fost înrolaţi: 57 % de sex masculin, 80 % caucazieni şi 78 % genotip 1, 64 % cu vârsta ≤ 12 ani.
Norwegian Bokmål: Totalt 118 pasienter ble inkludert: 57 % gutter, 80 % kaukasiere og 78 % genotype 1, 64 % ≤12 år.
Romanian: La sfârşitul celor 5 ani, 85% (80/94) dintre pacienţii înrolaţi şi 86% (54/63) dintre pacienţii cu răspuns susţinut au încheiat studiul.
Norwegian Bokmål: Etter 5 år fullførte 85 % (80/94) av alle de inkluderte barna og 86 % (54/63) av de vedvarende responderne hele studien.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 84, 112, 140 şi 168 capsule.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 84, 112, 140 og 168 kapsler.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale cu acţiune sistemică, nucleozide şi nucleotide (exclusiv inhibitori de revers transcriptază), codul ATC: J05AB04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, nukleosider og nukleotider eksklusive reverstranskriptasehemmere, ATC-kode: J05A B04.
Romanian: Tulburări periodontale, afecţiuni dentare, pigmentarea limbii
Norwegian Bokmål: Periodontale forstyrrelser, tannforstyrrelser, pigmentering av tungen
Romanian: Niciunul dintre pacienţii copii şi adolescenţi cu RVS nu a recidivat pe parcursul perioadei de urmărire de 5 ani.
Norwegian Bokmål: Ingen av de pediatriske pasientene med SVR fikk tilbakefall under den 5-årige oppfølgingsstudien.
Romanian: Solicitaţi imediat ajutor medical dacă apar simptome de reacţie alergică severă (cum ar fi dificultăţi în respiraţie, respiraţie şuierătoare sau urticarie) în timp ce urmaţi acest tratament.
Norwegian Bokmål: Søk umiddelbart medisinsk hjelp dersom du får symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon (slik som pustebesvær, pipende pust eller hudutslett) i løpet av behandlingen.