FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Rasilamlo le 14 avril 2011.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rasilamlo el 14 de abril de 2011.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rasilamlo.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rasilamlo.
French: L'EPAR complet relatif à Rasilamlo est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Rasilamlo puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Rasilamlo est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Rasilamlo se administra de una forma lo más segura posible.
French: Autres informations relatives à Rasilamlo
Spanish: Otras informaciones sobre Rasilamlo
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rasilamlo?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rasilamlo?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Rasilamlo, y compris les précautions appropriées à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rasilamlo, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
French: Il ne doit pas être pris avec du jus de fruit ou des boissons contenant des extraits de plantes telles que des infusions.
Spanish: Este medicamento no deberá tomarse con zumo de frutas ni con bebidas que contengan extractos de plantas, como tisanas.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rasilamlo, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rasilamlo, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Rasilamlo sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Rasilamlo.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Rasilamlo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
French: Rasilamlo aliskiren / amlodipine
Spanish: Rasilamlo aliskirén/amlodipino
French: L'angiotensine I est convertie en une hormone, l'angiotensine II, qui est un puissant vasoconstricteur (une substance qui réduit la taille des vaisseaux sanguins).
Spanish: La angiotensina I se convierte en la hormona angiotensina II, un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rasilamlo, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rasilamlo, ver el prospecto.
French: Dans trois études principales incluant 2 212 patients, Rasilamlo a été comparé à l'aliskiren ou à l'amlodipine pris seul pendant huit ou six semaines.
Spanish: En tres estudios principales realizados en 2 212 pacientes, se comparó Rasilamlo con aliskirén o amlodipino administrados por separado durante ocho o seis semanas.
French: Cela provoque une vasodilatation (élargissement des vaisseaux sanguins), de sorte que la tension artérielle diminue.
Spanish: Esto provoca una vasodilatación (relajación de los vasos sanguíneos) que hace que disminuya la tensión arterial
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Rasilamlo.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les femmes enceintes de plus de trois mois, ni chez les patients prenant des médicaments contenant de la ciclosporine et de l'itraconazole ou d'autres médicaments connus comme étant des «inhibiteurs puissants de la glycoprotéine-P» (comme la quinidine).
Spanish: Tampoco debe administrarse a mujeres embarazadas de más de tres meses o a pacientes que tomen medicamentos con ciclosporina, itraconazol u otros medicamentos denominados «inhibidores potentes de la glucoproteína P» (como quinidina).
French: Rasilamlo est réservé à l'adulte; il ne peut pas être utilisé chez des enfants de moins de 2 ans et n'est pas recommandé pour les enfants plus âgés.
Spanish: Rasilamlo solo deberá administrarse a adultos, nunca a niños de menos de 2 años.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la pression sanguine diastolique moyenne (pression sanguine mesurée entre deux battements cardiaques) mesurée lorsque les patients étaient en position assise.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la tensión arterial diastólica media (tensión arterial medida entre dos latidos) determinada con los pacientes sentados.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Rasilamlo sont de l'hypotension (faible pression artérielle) et un œdème périphérique (gonflement, notamment des chevilles et des pieds).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes observados con Rasilamlo son hipotensión (tensión arterial baja) y edema periférico (hinchazón, sobre todo de los tobillos y los pies).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (150 mg d'aliskiren et 5 mg d'amlodipine; 150 mg d'aliskiren et 10 mg d'amlodipine; 300 mg d'aliskiren et 5 mg d'amlodipine; 300 mg d'aliskiren et 10 mg d'amlodipine).
Spanish: Se presenta en comprimidos (150 mg de aliskirén y 5 mg de amlodipino; 150 mg de aliskirén y 10 mg de amlodipino; 300 mg de aliskirén y 5 mg de amlodipino; 300 mg de aliskirén y 10 mg de amlodipino).
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des antécédents d'angiœdème (gonflement sous la peau) avec aliskiren, un angiœdème héréditaire ou un angiœdème sans cause apparente, une hypotension sévère, qui sont en état de choc, qui présentent un rétrécissement de la valve cardiaque aortique, ni chez les patients présentant une insuffisance cardiaque après un infarctus.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con antecedentes de angioedema (hinchazón debajo de la piel) con aliskirén, angioedema hereditario o angioedema sin una causa evidente, hipotensión grave, shock, estrechamiento de la válvula aórtica del corazón o en pacientes con insuficiencia cardíaca después de un infarto de miocardio.
French: Le dosage du comprimé que prend le patient dépend des doses d'aliskiren ou d'amlodipine qu'il a prises auparavant.
Spanish: La concentración de los comprimidos que tome el paciente dependerá de las dosis de aliskirén o amlodipino que haya recibido anteriormente.
French: Pourquoi Rasilamlo a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rasilamlo?
French: Rasilamlo ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'aliskiren, l'amlodipine, à l'un des autres composants du médicament ou à d'autres substances dérivées de la dihydropyridine (un groupe auquel appartient l'amlodipine).
Spanish: Rasilamlo no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al aliskirén, al amlodipino, o a alguno de los componentes del medicamento o sustancias derivadas de la dihidropiridina (grupo en el que se incluye el amlodipino).
French: En réduisant le flux de calcium vers l'intérieur des cellules, l'amlodipine empêche les parois des vaisseaux sanguins de se contracter, ce qui abaisse la pression sanguine.
Spanish: Al disminuir la entrada de calcio a las células, el amlodipino impide que las paredes de los vasos sanguíneos se contraigan, con lo que reduce la tensión arterial.
French: Il bloque des canaux spéciaux présents à la surface de cellules, appelés canaux de calcium, à travers lesquels entrent normalement les ions calcium.
Spanish: El amlodipino es un bloqueante de los canales de calcio: unos canales especiales presentes en la superficie de las células, a través de los cuales los iones de calcio entran normalmente en las células.
French: La dose peut être ajustée en fonction des effets indésirables que le patient a ressentis avec le traitement antérieur par l'aliskiren ou l'amlodipine et également de la manière dont le patient répond au traitement par Rasilamlo.
Spanish: La dosis podrá ajustarse en función de los efectos adversos que el paciente haya experimentado en tratamientos previos con aliskirén o amlodipino, así como de su respuesta al tratamiento con Rasilamlo.
French: Rasilamlo est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée) chez les adultes dont la tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'aliskiren ou l'amlodipine utilisé seul.
Spanish: Rasilamlo se utiliza para el tratamiento de la hipertensión (tensión arterial alta) esencial en adultos en los cuales la tensión arterial no está adecuadamente controlada con aliskirén o amlodipino por separado.
French: Il bloque l'activité d'une enzyme humaine appelée rénine, qui intervient dans la production d'une substance, l'angiotensine I, dans l'organisme.
Spanish: El aliskirén es un inhibidor de la renina, es decir, bloquea la actividad de esta enzima humana, que interviene en la producción de una sustancia llamada angiotensina I en el organismo.
French: Rasilamlo contient deux principes actifs, l'aliskiren et l'amlodipine.
Spanish: Rasilamlo contiene dos principios activos, el aliskirén y el amlodipino.
French: Qu'est-ce que Rasilamlo?
Spanish: ¿Qué es Rasilamlo?
French: Rasilamlo est un médicament qui contient les principes actifs aliskiren et amlodipine.
Spanish: Rasilamlo es un medicamento que contiene los principios activos aliskirén y amlodipino.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Rasilamlo?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rasilamlo?
French: Quel est le bénéfice démontré par Rasilamlo au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rasilamlo durante los estudios?
French: Rasilamlo peut être utilisé avec d'autres médicaments antihypertenseurs, à l'exception des «inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)» ou des «antagonistes des récepteurs de l'angiotensine» (ARA) chez les patients diabétiques ou présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère.
Spanish: Rasilamlo puede administrarse junto con otros medicamentos antihipertensores con la excepción de un «inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina (IECA)» o de «antagonistas de los receptores de la angiotensina» en pacientes con diabetes o pacientes con problemas renales moderados o graves.
French: Dans la première étude, les patients prenant Rasilamlo 300/10 mg et 300/5 mg ont présenté une baisse de leur pression sanguine diastolique en position assise de 13,1 mmHg et 10,5 mmHg, respectivement, contre une baisse de 5,8 mmHg chez les patients ayant pris l'aliskiren 300 mg.
Spanish: En el primer estudio, los pacientes tratados con Rasilamlo 300/10 mg y 300/5 mg presentaron un descenso de la tensión arterial diastólica medida en posición sentada de 13,1 mmHg y 10,5 mmHg, respectivamente, en comparación con una disminución de 5,8 mmHg en los pacientes tratados con aliskirén 300 mg.
French: Quelles études ont été menées sur Rasilamlo?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Rasilamlo?
French: Dans la deuxième étude, les baisses de la pression sanguine étaient de 11,0 mmHg et 9,0 mmHg avec Rasilamlo 300/10 mg et 150/10mg respectivement, contre 7,2 mmHg avec l'amlodipine 10 mg.
Spanish: En el segundo estudio, la tensión arterial disminuyó 11,0 mmHg y 9,0 mmHg con Rasilamlo 300/10 mg y 150/10mg, respectivamente, en comparación con 7,2 mmHg con amlodipino 10 mg.
French: La troisième étude a montré une baisse de la pression sanguine de 8,5 mmHg avec Rasilamlo 150/5 mg, contre 8,0 mmHg et 4,8 mmHg avec l'amlodipine 10 mg et 5 mg respectivement.
Spanish: En el tercer estudio se constató un descenso de la tensión arterial de 8,5 mmHg con Rasilamlo 150/5 mg en comparación con 8,0 mmHg y 4,8 mmHg con amlodipino 10 mg y 5 mg, respectivamente.
French: Rasilamlo s'est avéré plus efficace que le placebo, l'aliskiren ou l'amlodipine utilisés seuls, s'agissant du contrôle de l'hypertension essentielle
Spanish: Rasilamlo fue más eficaz para controlar la hipertensión esencial que el placebo, el aliskirén o el amlodipino administrados por separado
French: Comment Rasilamlo agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Rasilamlo?
French: Rasilamlo ne doit pas être utilisé en association avec un inhibiteur de l'ECA ou un ARA chez les patients diabétiques ou présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère.
Spanish: Rasilamlo en combinación con el inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina o un antagonista de los receptores de la angiotensina no debe utilizarse en pacientes con diabetes o problemas renales moderados o graves.
French: Dans quel cas Rasilamlo est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Rasilamlo?
French: Comment Rasilamlo est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Rasilamlo?
French: - si le patient est âgé de moins de 2 ans.
Spanish: - si el paciente es menor de 2 años de edad.
French: Ne peut être vendu séparémment.
Spanish: No puede venderse por separado.
French: Le mécanisme de cet effet n'a pas été établi.
Spanish: No se ha establecido el mecanismo de este efecto.
French: La durée moyenne de suivi était de 3 ans et demi.
Spanish: La duración media del seguimiento fue de 3,5 años.
French: Rasilez avec des aliments et boissons
Spanish: Toma de Rasilez con alimentos y bebidas
French: L'utilisation de Rasilez n'est pas recommandée dans cette population.
Spanish: No se recomienda utilizar Rasilez en esta población.
French: Date de première autorisation : 22 août 2007 Date de dernier renouvellement : 22 mai 2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/agosto/2007 Fecha de la última renovación: 22/mayo/2017
French: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italie
Spanish: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italia
French: Interaction avec les aliments
Spanish: Interacciones con los alimentos
French: Autres médicaments et Rasilez
Spanish: Otros medicamentos y Rasilez
French: - Second et troisième trimestres de grossesse (voir rubrique 4.6).
Spanish: - Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.6).
French: Avant de conduire un véhicule, d'utiliser des machines ou d'accomplir d'autres activités nécessitant de la concentration, vous devez vous assurer de connaître votre réaction aux effets de ce médicament.
Spanish: Antes de conducir un vehículo, manejar maquinaria o realizar otras actividades que requieran un cierto grado de concentración, debe asegurarse de que conoce su reacción a los efectos de este medicamento.
French: La biodisponibilité absolue de l'aliskiren est d'environ 2 à 3 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de aliskireno es aproximadamente del 2-3%.
French: Qu'est-ce que Rasilez et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Rasilez y para qué se utiliza
French: Voir aussi la rubrique « Ne prenez jamais Rasilez ».
Spanish: Véase también la sección "No tome Rasilez".
French: - si vous présentez une insuffisance cardiaque congestive grave (un type de maladie cardiaque au cours de laquelle le cœur ne peut pas suffisamment pomper de sang pour le corps).
Spanish: - si tiene una insuficiencia cardiaca congestiva grave (un tipo de enfermedad cardiaca en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre a todo el cuerpo).
French: Les résultats des évaluations neurocognitives ont montré certaines améliorations dans la plupart des résultats d'analyse, sans différence significative entre les groupes de traitements.
Spanish: Los resultados de las evaluaciones neurocognitivas revelaron algunas mejoras en la mayoría de las puntuaciones de las pruebas, sin diferencias significativas entre los grupos de tratamiento.
French: Interactions avec le CYP450
Spanish: Interacciones con CYP450
French: De plus, des mesures nécessaires doivent être mises en place afin de maintenir les voies aériennes dégagées.
Spanish: Además, deben proporcionarse las medidas oportunas para mantener la permeabilidad de las vías aéreas.
French: Si vous avez une diarrhée persistante et grave vous devez arrêter de prendre Rasilez.
Spanish: Si tiene diarrea grave y persistente debe dejar de tomar Rasilez.
French: - durant les 6 derniers mois de grossesse ou si vous allaitez, voir rubrique « Grossesse et allaitement ».
Spanish: - durante los últimos 6 meses del embarazo o si está dando el pecho, ver sección "Embarazo y lactancia".
French: Pendant votre traitement, votre médecin pourra ajuster votre dose en fonction de la réponse de votre pression artérielle.
Spanish: Durante su tratamiento, su médico puede ajustar su dosis dependiendo de la respuesta de su presión arterial.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves (fréquence indéterminée) :
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves (frecuencia no conocida):
French: Par conséquent, si une grossesse est détectée pendant le traitement, le traitement doit être interrompu.
Spanish: Por consiguiente, si se detecta un embarazo durante el tratamiento, debe interrumpirse el tratamiento.
French: Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte (voir rubrique « Ne prenez jamais Rasilez »).
Spanish: No tome este medicamento si está embarazada (ver sección No tome Rasilez).
French: L'effet de diminution de la pression artérielle se manifeste dans un délai de deux semaines après le début du traitement.
Spanish: Los efectos reductores sobre la presión arterial aparecen en dos semanas tras el inicio del tratamiento.
French: Cela est dû au fait que la sécurité d'emploi et les bénéfices de ce médicament ne sont pas connus pour cette population.
Spanish: Esto se debe a que no se conocen la seguridad ni los riesgos en esta población.
French: Votre médecin peut prescrire ce médicament en même temps que d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension.
Spanish: Su médico puede recetar este medicamento junto con otros medicamentos para tratar la hipertensión.
French: Les données cliniques disponibles ne suggèrent pas d'effet additif des différents types d'aliments et/ou de boissons, cependant la possibilité d'une diminution de la biodisponibilité de l'aliskiren due à cet effet additif n'a pas été étudiée et par conséquent ne peut être exclue.
Spanish: Los datos clínicos disponibles no sugieren un efecto aditivo de diferentes tipos de alimentos y/o bebidas; sin embargo, el potencial sobre la disminución de la biodisponibilidad de aliskireno debido a este efecto aditivo no se ha estudiado y por ello no puede excluirse.
French: L'aliskiren ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Spanish: Aliskireno no se debe utilizar durante la lactancia.
French: Comment prendre Rasilez
Spanish: Cómo tomar Rasilez
French: Ce médicament peut provoquer des étourdissements, ce qui peut altérer vos capacités de concentration.
Spanish: Este medicamento puede hacerle sentir mareado y esto puede afectar a su capacidad de concentración.
French: Il est impossible de déterminer l'âge à partir duquel le système de transport est mature (voir rubriques 5.2 et 5.3).
Spanish: No se puede determinar la edad a la que el sistema de transporte está maduro (ver las secciones 5.2 y 5.3).
French: D'une manière générale, l'âge moyen des patients était de 11,8 ans, avec 48,6 % des patients appartenant au groupe 6-11 ans et 51,4 % au groupe 12-17 ans.
Spanish: En general, la edad media de los pacientes fue de 11,8 años con un 48,6% de los pacientes en el grupo de 6-11 años y 51,4% en el grupo de 12-17 años.
French: Oxyde de fer noir (E 172) Oxyde de fer rouge (E 172) Dioxyde de titane (E 171)
Spanish: Óxido de hierro negro (E 172) Óxido de hierro rojo (E 172) Dióxido de titanio (E 171)
French: Risque d'hypotention symptomatique
Spanish: Riesgo de hipotensión sintomática
French: Qu'est-ce que Rasilez et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rasilez Comment prendre Rasilez
Spanish: Qué es Rasilez y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasilez Cómo tomar Rasilez
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette thermoformée.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les bébés de moins de 2 ans.
Spanish: Este medicamento no puede usarse en bebés desde recién nacidos hasta menos de 2 años de edad.
French: Tableau 1 Affections du système immunitaire Rare :
Spanish: Tabla 1 Trastornos del sistema inmunológico Raras:
French: Les biodisponibilités de la digoxine et du vérapamil peuvent être légèrement réduites par Rasilez.
Spanish: La biodisponibilidad de digoxina y verapamilo puede reducirse ligeramente con Rasilez.
French: L'augmentation peut être plus importante avec des doses d'aliskiren plus élevées.
Spanish: El aumento puede ser mayor con dosis más altas de aliskireno.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre ce médicament avant d'être enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de ce médicament.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar este medicamento antes de quedarse embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en lugar de este medicamento.
French: Fertilité Il n'existe pas de données cliniques sur la fécondité.
Spanish: No hay datos clínicos sobre fertilidad.
French: Diminution de l'hémoglobine, diminution de l'hématocrite, augmentation de la créatinine sanguine
Spanish: Disminución de la hemoglobina, disminución del hematocrito, aumento de la creatinina en sangre
French: **Incluant un cas d'insuffisance hépatique fulminante rapporté au cours de la commercialisation, pour lequel la relation causale avec l'alikiren ne peut être exclue.
Spanish: **Incluyendo un caso de ‘fallo hepático fulminante' notificado en la experiencia postcomercialización, para el cual no se puede excluir una relación causal con aliskireno.
French: - Angiœdème héréditaire ou idiopathique.
Spanish: - Angioedema hereditario o idiopático.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros con un poco de agua.
French: Ne prenez jamais Rasilez - si vous êtes allergique à l'aliskiren ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: No tome Rasilez - si es alérgico a aliskireno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Patients âgés de 65 ans et plus
Spanish: Pacientes de edad avanzada a partir de 65 años
French: Ce médicament aide à abaisser une pression artérielle élevée chez les patients adultes.
Spanish: Esto ayuda a disminuir la presión arterial alta en pacientes adultos.
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation de l'aliskiren chez la femme enceinte.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de aliskireno en mujeres embarazadas.
French: Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes.
Spanish: Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
French: Allaitement On ne sait pas si l'aliskiren/metabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Spanish: Se desconoce si aliskireno/metabolitos se excretan en la leche materna.