FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
German: Die Produktinformation kann nachfolgend von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten, gegebenenfalls in Abstimmung mit dem Referenzmitgliedstaat, gemäß der in Kapitel 4, Titel III der Richtlinie 2001/83/EG festgelegten Verfahren aktualisiert werden.
English: † Natural intermediate susceptibility in the absence of acquired mechanism of resistance.
German: †Natürliche mittlere Empfindlichkeit in Abwesenheit von erworbenen Resistenzmechanismen.
English: • the blood may take longer to clot than it normally would.
German: • Das Blut kann länger brauchen als normalerweise um zu gerinnen.
English: Anti-peristaltic medicinal products are contra-indicated in this situation.
German: Anti-peristaltische Arzneimittel sind in dieser Situation kontraindiziert.
English: (many strains of Bacteroides fragilis are resistant).
German: (einige Stämme von Bacteroides fragilis sind resistent).
English: • serious liver side effects may occur.
German: • Schwere Nebenwirkungen der Leber können auftreten.
English: Do not take the next dose too soon, wait about 4 hours before taking the next dose.
German: • Nehmen Sie die nächste Dosis nicht zu früh ein, sondern warten Sie etwa 4 Stunden, bevor Sie die nächste Dosis einnehmen.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
German: Parenterale Darreichungsformen Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.
English: Sometimes you may get less severe skin reactions such as:
German: Manchmal können weniger schwere Hautreaktionen auftreten wie:
English: United Kingdom - Vials for injection
German: Vereinigtes Königreich - Vials for injection
English: Do not use this medicine if there are visible signs of deterioration.
German: Dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn es sichtbare Zeichen einer Beschädigung gibt.
English: 5Breakpoints relate only to non-meningitis isolates.
German: 5Grenzwerte beziehen sich nur auf nicht-Meningitis Isolate.
English: To treat infections The usual doses are as follows.
German: Um Infektionen zu behandeln Die üblichen Dosen sind wie folgt.
English: The duration of therapy should be determined by the type of infection and the response of the patient, and should generally be as short as possible.
German: Die Dauer der Therapie sollte sich nach der Art der Infektion und dem Ansprechen des Patienten richten und sollte im Allgemeinen so kurz wie möglich sein.
English: Shake until a suspension is formed.
German: Schütteln Sie, bis sich eine Suspension gebildet hat.
English: These can happen when having the medicine or for up to several weeks after.
German: Das kann passieren, während Sie das Arzneimittel einnehmen oder bis zu einigen Wochen danach.
English: Swallow the mixture immediately.
German: Schlucken Sie die Mischung sofort
English: May increase the risk of jaundice in new born babies.
German: Kann das Risiko von Gelbsucht bei Neugeborenen erhöhen.
English: Urticaria and pruritus
German: Urtikaria and Pruritus
English: This Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
German: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage sind das Ergebnis des Referral-Verfahrens, auf das sich diese Kommissionsentscheidung bezieht.
English: You will not normally be given Amoxil for more than 2 weeks without the doctor reviewing your treatment.
German: Es wird Ihnen Clamoxyl normalerweise nicht länger als 2 Wochen gegeben werden, ohne dass der Arzt ihre Behandlung überprüft.
English: The other possible side effects are:
German: Die anderen Nebenwirkungen sind:
English: • To prevent heart infection during surgery: the dose will vary according to the type of surgery.
German: • Um eine Infektion des Herzens während einer Operation zu vermeiden: Die Dosis variiert entsprechend der Art der Operation.
English: Some countries prefer to categorise wild type isolates of E. coli and P. mirabilis as intermediate.
German: Einige Länder bevorzugen die Kategorisierung der Wildtyp Isolate von E.coli und P.mirabilis als Zwischenprodukte.
English: The time to peak plasma concentration (Tmax) is approximately one hour.
German: Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (Tmax) beträgt etwa eine Stunde.
English: When administered directly into a muscle or a vein, it should be used immediately following reconstitution (usually this process takes about 5 minutes).
German: Wenn es direkt in einen Muskel oder eine Vene injiziert wird, sollte es sofort nach der Rekonstitution angewendet werden (normalerweise dauert dieser Prozess ca. 5 Minuten).
English: Take immediately.
German: Nehem Sie es sofort ein.
English: About 18% of total plasma amoxicillin is bound to protein and the apparent volume of distribution is around 0.3 to 0.4 l/kg.
German: Etwa 18% des gesamten im Plasma auftretenden Amoxicillins ist an Proteine gebunden und das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt etwa 0,3 bis 0,4 l/kg.
English: • an excessive breakdown of red blood cells causing a type of anaemia.
German: • Ein übermäßiger Zerfall von roten Blutkörperchen, das eine Form der Anämie bewirkt.
English: • Your doctor will advise you how much Amoxil you should give to your baby or child.
German: • Ihr Arzt wird Sie beraten wie viel Clamoxyl Sie Ihrem Baby oder Kind geben sollen.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
German: • Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie daran denken.
English: General advice regarding the use of antibiotics
German: Allgemeine Hinweise zur Anwendung von Antibiotika
English: • Once you finish treatment, if you still feel unwell you should go back to see the doctor.
German: • Wenn Ihre Behandlung abgeschlossen ist, und Sie sich dann immer noch unwohl fühlen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
English: Take the medicine to show the doctor.
German: Nehmen Sie das Arzneimittel mit und zeigen Sie es dem Arzt.
English: Amoxil Paediatric Suspension is recommended for children under six months of age.
German: Clamoxyl Pädiatrische Suspension wird für Kinder unter 6 Monaten empfohlen.
English: 9The breakpoints are based on epidemiological cut-off values (ECOFFs), which distinguish wild-type isolates from those with reduced susceptibility.
German: 9Die Grenzwerte beziehen sich auf epidemiologische cut-off Werte (ECOFFs), die Wildtyp Isolate von solchen mit reduzierter Empfindlichkeit unterscheiden.
English: Fill the bottle with water to just below the mark on the bottle label.
German: Die Flasche bis knapp unterhalb der Markierung auf dem Flaschenetikett mit Wasser füllen.
English: Once made up, the suspension should be used within 14 days.
German: Die fertige Suspension ist innerhalb von 14 Tagen zu verwenden.
English: This particularly applies when considering the treatment of patients with urinary tract infections and severe infections of the ear, nose and throat.
German: Dies trifft insbesondere zu unter Berücksichtigung der Behandlung von Patienten mit Harnwegsinfektionen und schweren Infektionen der Ohren, Nase und Hals.
English: MIC breakpoints for amoxicillin are those of the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) version 5.0.
German: Die MHK-Grenzwerte für Amoxicillin sind diejenigen des „European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)“ Version 5.0.
English: These may be signs of a problem with your blood cells
German: Das können Zeichen dafür sein, dass Sie ein Problem mit den Blutzellen haben.
English: The elimination half-life of amoxicillin is similar for children aged around 3 months to 2 years and older children and adults.
German: Die Eliminationshalbwertzeit von Amoxicillin ist bei kleinen Kindern im Alter von etwa 3 Monaten bis 2 Jahren ähnlich wie diejenige bei älteren Kindern und Erwachsenen.
English: You may notice this if you have a nosebleed or cut yourself.
German: Sie könnten das bemerken, wenn Sie Nasenbluten haben oder sich schneiden.
English: (If Amoxil is being administered by slow infusion this takes about half to one hour.)
German: (Wenn Clamoxyl als langsame Infusion gegeben wird, dauert es ca. zwischen einer halben Stunde und einer Stunde.)
English: Good oral hygiene may help to prevent tooth discolouration as it can usually be removed by brushing.
German: Gute Mundhygiene kann helfen die Zahnverfärbungen zu verhindern, da es normalerweise durch bürsten entfernt werden kann.
English: • the tongue may change to yellow, brown or black and it may have a hairy appearance
German: • Die Zunge kann sich gelb, braun oder schwarz färben und ein haariges Aussehen haben
English: Urinary recovery (%, 0 to 6 h )
German: Nachweis im Harn (%, 0 bis 6 h )
English: • Keep taking Amoxil for as long as your doctor has told you to, even if you feel better.
German: • Nehmen Sie Clamoxyl so lange ein, wie es ihr Arzt ihnen verordnet hat, auch wenn Sie sich bereits besser fühlen.
English: Interference with diagnostic tests
German: Beeinträchtigung von Diagnose-Tests
English: Superficial tooth discolouration has been reported in children.
German: Von oberflächlichen Zahnverfärbungen bei Kindern wurde berichtet.
English: Bacteria can become resistant to antibiotics for many reasons.
German: Bakterien können aus verschiedenen Gründen gegen Antibiotika resistent werden.
English: This is because Amoxil can affect the results of these tests.
German: Dies ist notwendig, weil Clamoxyl die Ergebnisse dieser Untersuchungen beeinflussen kann.
English: 1Wild type Enterobacteriaceae are categorised as susceptible to aminopenicillins.
German: 1Wildtyp Enterobacteriaceae sind kategorisiert als empfindlich gegen Aminopenicilline.
English: Jarisch-Herxheimer reaction
German: Jarisch-Herxheimer Reaktion
English: Patients should be reassured that this is a common and usually self-limiting consequence of antibiotic treatment of Lyme disease.
German: Die Patienten sollten beruhigt werden, dass dies eine häufige und meist selbstlimitierende Folge der Antibiotikabehandlung der Borreliose ist.
English: • The severity and the site of the infection
German: • Die Schwere und die Stelle der Infektion
English: if you have ever had an allergic reaction to any antibiotic.
German: - wenn Sie schon einmal eine allergische Reaktion gegen irgendein anderes Antibiotikum hatten.
English: They are mainly associated with people having treatment over a long period, males and the elderly.
German: Das betrifft hauptsächlich Personen, die über lange Zeit behandelt wurden, Männer und ältere Personen.
English: Most infections
German: Meisten Infektionen
English: Methicillin resistant isolates are, with few exceptions, resistant to all beta-lactam agents.
German: Methicillin resistente Isolate sind, bis auf wenige Ausnahmen, resistent gegen alle Beta-Laktam Agenzien.
English: • low number of white blood cells
German: • Geringe Anzahl an weißen Blutkörperchen
English: Some infections require longer periods of treatment (see section 4.4 regarding prolonged therapy).
German: Einige Infektionen erfordern eine längere Behandlungsdauer (siehe Abschnitt 4.4 betreffend verlängerter Therapie).
English: • Shake bottle well before each dose.
German: • Schütteln Sie die Flasche gut vor jeder Dosis.
English: Acute cystitis may be treated with 3 g twice daily for one day
German: Akute Zystitis kann mit 3 g zweimal täglich für einen Tag behandelt werden
English: Liquid suspension
German: Flüssige Suspension
English: For oral formulations only Black hairy tongue
German: Nur für orale Darreichungsformen Schwarze Haarzunge
English: • Aspartame (E951) is a source of phenylalanine.
German: • Aspartam (E951) ist eine Phenylalaninquelle.
English: This belongs to a group of medicines called ‘penicillins'.
German: Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden.
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactoid) reactions have been reported in patients on penicillin therapy.
German: Von ernsten und gelegentlich schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktoide Reaktionen) bei Patienten während einer Penicillin Therapie wurde berichtet.
English: Amoxil is indicated for the treatment of the following infections in adults and children (see sections 4.2, 4.4 and 5.1):
German: Clamoxyl ist indiziert für die Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern (siehe Abschnitte 4.2., 4.4 und 5.1):
English: Concomitant use of probenecid may result in increased and prolonged blood levels of amoxicillin.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid kann erhöhte und länger anhaltende Blutspiegel von Amoxicillin zur Folge haben.
English: Indication+
German: Indikation+
English: This should be considered if you are on a sodium controlled diet.
German: Dies sollte berücksichtigt werden, wenn Sie sich unter einer Natrium-kontrollierten Diät befinden.
English: The dose of Amoxil that is selected to treat an individual infection should take into account:
German: Für die Dosis von Clamoxyl, die ausgewählt wird um individuelle Infektionen zu behandeln, sollte folgendes berücksichtigt werden:
English: There are no data on the effects of amoxicillin on fertility in humans.
German: Es gibt keine Daten über die Auswirkungen von Amoxicillin auf die menschliche Fertilität.
English: If this occurs tell your doctor.
German: Wenn das passiert, informieren Sie Ihren Arzt.
English: However, for information about sodium in Amoxil, please see section 2.
German: Allerdings für Informationen über Natrium in Clamoxyl, siehe bitte Abschnitt 2.
English: It results directly from the bactericidal activity of amoxicillin on the causative bacteria of Lyme disease, the spirochaete Borrelia burgdorferi.
German: Es resultiert direkt aus der bakteriziden Aktivität von Amoxicillin gegenüber den verursachenden Bakterien der Borreliose, den Spirochäten Borrelia burgdorferi.
English: Reconstituted solutions of amoxicillin may be injected into the drip tubing over a period of 0.5 to 1 hour.
German: Rekonstituierte Lösungen von Amoxicillin können in die Tropfinfusion über einen Zeitraum von 0,5 bis 1 Stunde injiziert werden.
English: Post-marketing Data Very rare
German: Daten nach Markteinführung Sehr selten
English: Amoxil may be administered either by slow intravenous injection over a period of 3 to 4 minutes directly into a vein or via a drip tube or by infusion over 20 to 30 minutes.
German: Clamoxyl kann entweder über eine langsame intravenöse Injektion über einen Zeitraum von 3 bis 4 Minuten direkt in eine Vene oder über einen Infusionsschlauch oder als Infusion über 20 bis 30 Minuten gegeben werden.
English: Amoxicillin is less stable in infusions containing carbohydrate.
German: Amoxicillin ist weniger stabil in Infusionen, die Kohlenhydrate enthalten.
English: Amoxicillin is not suitable for the treatment of some types of infection unless the pathogen is already documented and known to be susceptible or there is a very high likelihood that the pathogen would be suitable for treatment with amoxicillin (see section 5.1).
German: Amoxicillin ist nicht geeignet zur Behandlung einiger Infektionsarten, außer wenn der Erreger schon nachgewiesen wurde und es bekannt ist, dass er empfindlich ist oder wenn eine sehr hohe Wahrscheinlichkeit besteht, dass der Erreger geeignet für die Behandlung mit Amoxicillin ist (siehe Abschnitt 5.1).
English: Premature Neonates < 4kg Indication*
German: Frühgeburten < 4 kg Indikation*
English: Instructions for reconstitution
German: Instruktionen für die Herstellung
English: This medicinal product contains sorbitol (E420), patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
German: Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol (E420), Patienten mit selten angeborenen Problemen einer Fruktoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
English: All solutions should be shaken vigorously before injection.
German: Alle Lösungen sollten kräftig geschüttelt werden vor der Injektion.
English: All doses are worked out depending on the child's body weight in kilograms.
German: Alle Dosen wurden abhängig von dem Körpergewicht der Kinder in Kilogramm errechnet.
English: Type I) and a tamper evident sealing ring.
German: Type I) und einem Dichtungsring.
English: These reactions are more likely to occur in individuals with a history of penicillin hypersensitivity and in atopic individuals.
German: Es ist eher wahrscheinlich, dass diese Reaktionen bei Personen mit einer Vorgeschichte einer Penicillin Überempfindlichkeitsreaktion und bei atopischen Personen auftreten.
English: Limited data on the use of amoxicillin during pregnancy in humans do not indicate an increased risk of congenital malformations.
German: Begrenzte Daten beim Menschen zur Verwendung von Amoxicillin während der Schwangerschaft weisen nicht auf ein erhöhtes Risiko von Geburtsfehlern hin.
English: You should not take an antibiotic unless it has been prescribed specifically for you and you should use it only to treat the infection for which it was prescribed.
German: Sie sollten kein Antibiotikum einnehmen, wenn es nicht speziell für Sie verschrieben wurde und Sie sollten es nur für die Behandlung der Infektion anwenden, für die es verschrieben wurde.
English: • Sodium benzoate (E211) is a mild irritant to the eyes, skin and mucous membrane and can cause an increased risk of jaundice in new born babies.
German: • Natriumbenzoat (E211) wirkt schwach reizend in Augen, auf der Haut und der Schleimhaut und kann das Risiko von Gelbsucht bei Neugeborenen erhöhen.
English: Make sure you drink plenty of fluids to reduce the chance of these symptoms
German: Achten Sie darauf ausreichend viel zu trinken, um das Risiko diese Symptome zu bekommen zu reduzieren.
English: In the range 250 to 3000 mg the bioavailability is linear in proportion to dose (measured as Cmax and AUC).
German: In der Spanne zwischen 250 bis 3000 mg war die Bioverfügbarkeit linear im Vergleich zur Dosis (gemessen als Cmax und AUC).
English: All solutions should be shaken vigorously before injection and administered within 30 minutes of reconstitution.
German: Alle Lösungen sollten stark geschüttelt werden vor der Injektion und innerhalb von 30 Minuten nach der Rekonstitution angewendet werden.
English: A qualified person, like a doctor or a nurse, will give you this medicine.
German: Eine qualifizierte Person, wie ein Arzt oder das medizinische Fachpersonal werden Ihnen dieses Arzneimittel geben.
English: Patients with rare glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
German: Patienten mit der seltenen Glucose-GalaktoseMalabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
English: • Asymptomatic bacteriuria in pregnancy
German: • Asymptomatische Bakteriurie in der Schwangerschaft
English: • The expected pathogens and their likely susceptibility to antibacterial agents (see section 4.4)
German: • Die erwarteten Pathogene und ihre voraussichtliche Empfindlichkeit gegenüber antibakteriell wirkenden Mitteln (siehe Abschnitt 4.4)
English: If more Amoxil is given to you than recommended It is unlikely you will be given too much, but if you think you have been given too much Amoxil, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
German: Wenn Sie eine größere Menge Clamoxyl bekommen haben, als empfohlen ist Es ist unwahrscheinlich, dass Ihnen zu viel gegeben wird, aber falls Sie glauben, dass Ihnen zu viel Clamoxyl gegeben wurde, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
English: • Add the tablet to a glass of water and stir well until evenly mixed.
German: • Geben Sie die Tablette in ein Glas Wasser und rühren sie gut um, bis es gleichmäßig vermischt ist.
English: Amoxicillin may be used in pregnancy when the potential benefits outweigh the potential risks associated with treatment.
German: Amoxicillin kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen einer Behandlung das potentielle Risiko überwiegt.
English: maximum 500 mg/day.
German: maximal 500 mg/Tag.
English: The expiry date and storage instructions stated on the label are for the doctor, pharmacist or nurse's information.
German: Das Mindesthaltbarkeitsdatum und die Lagerungshinweise auf dem Etikett sind Informationen für den Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
English: Reconstituted vials (for intravenous injection or before dilution for infusion), see section 6.6.
German: Rekonstituierte Durchstechflaschen (für intravenöse Injektion oder vor Verdünnung zur Infusion), siehe Abschnitt 6.6.
English: In vitro susceptibility of micro-organisms to Amoxicillin
German: In vitro Empfindlichkeit von Mikroorganismen gegen Amoxicillin
English: Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during, or subsequent to, the administration of any antibiotics.
German: Daher ist es wichtig, bei Patienten, bei denen es während oder nach Anwendung eines Antibiotikums zu Durchfall kommt, an diese Diagnose zu denken.
English: • Put the content of the sachet in 10 to 20 ml of water.
German: • Geben Sie den Inhalt eines Beutels in 10 - 20 ml Wasser.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For single use only.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Nur zum Einmalgebrauch.
English: The doctor, nurse or pharmacist will make up the injection before use using an appropriate fluid (such as Water for Injections or an injection/infusion fluid).
German: - Der Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal wird die Injektion vor Anwendung vorbereiten und eine entsprechende Injektionslösung verwenden (wie Wasser für Injektionszwecke oder ein Injektions/Infusions Lösung).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 250 mg capsules
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 250 mg Kapseln
English: What Amoxil looks like and contents of the pack
German: Wie Clamoxyl aussieht und Inhalt der Packung
English: Do not inject more than 60 mg/kg at one time in children.
German: Kindern darf nicht mehr als 60 mg/kg auf einmal injiziert werden.
English: This can include a skin rash or swelling of the face or throat.
German: Dabei kann es sich um einen Hautausschlag oder Schwellungen von Gesicht oder Hals gehandelt haben.
English: *Median (range)
German: *Median (Spanne)
English: • Amoxil will be given as an injection or an infusion into a vein (intravenously) or muscle
German: • Clamoxyl wird als Injektion oder Infusion in eine Vene (intravenös) oder in den Muskel
English: Amoxil solutions should not be mixed with infusions containing dextran or bicarbonate.
German: Clamoxyl Lösungen sollten auch nicht mit Infusionen, die Dextran- oder Bicarbonat enthalten, gemischt werden.
English: Do not store above 25°C Use within 14 days
German: Nicht über 25°C lagern Innerhalb von 14 Tagen verwenden
English: Periodic assessment of organ system functions; including renal, hepatic and haematopoietic function is advisable during prolonged therapy.
German: Eine regelmäßige Überprüfung der Organsystemfunktionen, einschließlich Nieren-, Leber- und hämatopoetische Funktion, ist während einer längerfristigen Behandlung ratsam,.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Kennzeichnung und Packungsbeilage
English: *Consideration should be given to the official treatment guidelines for each indication.
German: *die offiziellen Behandlungsrichtlinien für jede Indikation sollten berücksichtigt werden
English: Prolongation of prothrombin time has been reported rarely in patients receiving amoxicillin.
German: Selten wurde von der Verlängerung der Prothrombinzeit berichtet bei Patienten, die Amoxicillin erhielten.
English: Reversible leucopenia (including severe neutropenia or agranulocytosis), reversible thrombocytopenia and haemolytic anaemia.
German: Reversible Leukopenie (einschließlich schwere Neutropenie oder Agranulozytose), reversible Thrombozytopenie und Hämolytische Anämie.