FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Měl by být užíván pod dohledem lékaře se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou psoriázy.
Latvian: Kyntheum var iegādāties tikai pret recepti, un tās jālieto tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze psoriāzes diagnostikā un ārstēšanā.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Kyntheum schválen?
Latvian: Kāpēc Kyntheum tika apstiprinātas?
Czech: Jak se přípravek Kyntheum používá?
Latvian: Kā lieto Kyntheum?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Kyntheum je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Kyntheum, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Každá infuze trvá 10 nebo 30 minut, v závislosti na dávce.
Latvian: Katras infūzijas ilgums ir 10 vai 30 minūtes atkarībā no devas.
Czech: Podává se ve čtyřtýdenních léčebných cyklech, a to 1., 2., 8., 9., 15. a 16. den každého cyklu.
Latvian: Zāles lieto četru nedēļu ārstēšanas ciklos - 1., 2., 8., 9., 15. un 16. katra cikla dienā.
Czech: Další informace o přípravku Kyprolis
Latvian: Cita informācija par Kyprolis
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Kyprolis jsou průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Kyprolis lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: Po prvním týdnu se dávka zvýší, pokud jsou nežádoucí účinky zvladatelné.
Latvian: Pēc pirmās nedēļas devu paaugstina, ja blakusparādības ir kontrolējamas.
Czech: Kyprolis (carfilzomibum)
Latvian: Kyprolis (karfilzomibs)
Czech: Přípravek Kyprolis obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 19. listopadu 2015.
Latvian: 2015. gada 19. novembrī Kyprolis saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Kyprolis převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Kyprolis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Další informace k přípravku Kyprolis jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsTento přehled byl naposledy aktualizován v 03-2018.
Latvian: Sīkāka informācija par Kyprolis ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsŠo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03.2018.
Czech: Další informace o tomto vzácném onemocnění naleznete zde: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Latvian: Sīkāka informācija par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu statusa piešķiršanu ir atrodama: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Kyprolis?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Kyprolis lietošanu?
Czech: Nádorové buňky se rychle množí, a tudíž mají zvýšenou potřebu tvořit a odbourávat bílkoviny.
Latvian: Vēža šūnas strauji vairojas, tāpēc tām ir palielināta nepieciešamība ražot un noārdīt olbaltumvielas.
Czech: Mnohočetný myelom je vzácné onemocnění a přípravek Kyprolis byl stanoven dne 3. června 2008 jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Latvian: Multiplā mieloma ir "reta", un 2008. gada 3. jūnijā Kyprolis tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Czech: Dávka se vypočítá na základě výšky a tělesné hmotnosti pacienta.
Latvian: Devu aprēķina, izmantojot pacienta augumu un svaru.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Kyprolis jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar Kyprolis lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešami pasākumi.
Czech: Usoudila, že prodloužení doby do zhoršení onemocnění při užívání přípravku Kyprolis je klinicky významné.
Latvian: Komiteja uzskatīja, ka laika līdz slimības saasinājumam pieaugums, ko nodrošina Kyprolis, bija klīniski nozīmīgs.
Czech: Přehled pro přípravek Kyprolis a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: Kyprolis pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Pokud jde o bezpečnost, při léčbě zahrnující přípravek Kyprolis byly sice zaznamenány nežádoucí účinky, včetně závažných nežádoucích účinků, byly však považovány za přijatelné a zvladatelné.
Latvian: Attiecībā uz drošumu, veicot ārstēšanu ar Kyprolis, tika novērotas blakusparādības, arī smagas blakusparādības, taču tās uzskatīja par pieņemamām un kontrolējamām.
Czech: Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky patří toxické účinky na srdce, plíce a játra a hypertenze (vysoký krevní tlak), které mohou být závažné.
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības ir toksiska iedarbība uz sirdi, plaušām un aknām un hipertensija (augsts asinsspiediens), kas var būt smaga.
Czech: To znamená, že blokuje proteazom, což je systém, který v buňkách odbourává již nepotřebné bílkoviny.
Latvian: Tas bloķē proteasomu - šūnās esošu sistēmu, kas noārda olbaltumvielas, kad tās vairs nav vajadzīgas.
Czech: Více informací o používání přípravku Kyprolis naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Kyprolis lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Czech: Mezi další závažné nežádoucí účinky patří dyspnoe, akutní poranění ledvin, syndrom rozpadu nádoru (komplikace způsobená rozpadem nádorových buněk), reakce související s infuzí, trombocytopenie, vnitřní krvácení, syndrom posteriorní reverzibilní encefalopatie (porucha mozku, která může způsobit bolesti hlavy, zmatenost, záchvaty a ztrátu zraku a která se může časem zlepšit) a trombotická mikroangiopatie a TTP/HUS (onemocnění zahrnující potíže se srážlivostí krve).
Latvian: Citas nopietnas blakusparādības ir dispnoja, akūti nieru bojājumi, audzēja sabrukšanas sindroms (komplikācija saistībā ar vēža šūnu sabrukšanu), ar infūziju saistītas reakcijas, trombocitopēnija, iekšēja asiņošana, atgriezeniskas mugurējās encefalopātijas sindroms (smadzeņu traucējums, kas var izraisīt galvassāpes, apjukumu, krampjus un redzes zudumu, un laika gaitā tas var mazināties), kā arī trombotiska mikroangiopātija un TTP/HUS (slimības, kas ietver asinsreces sistēmas traucējumus).
Czech: Podává se u dospělých, kteří již byli z důvodu nádorového onemocnění alespoň jednou léčeni.
Latvian: Šīs zāles lieto pieaugušiem pacientiem, kuri saņēmuši vismaz vienu iepriekšēju pretvēža terapiju.
Czech: Agentura konstatovala, že existuje nenaplněná léčebná potřeba u pacientů s mnohočetným myelomem, jejichž onemocnění již nereaguje na dostupné možnosti léčby.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ņēma vērā to, ka multiplās mielomas pacientiem, kuriem pieejamās ārstēšanas iespējas vairs nesniedz uzlabojumu, ir neapmierināta medicīniskā vajadzība.
Czech: Přípravek Kyprolis je dostupný ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání) do žíly.
Latvian: Kyprolis ir pieejamas kā pulveris infūziju šķīduma (ievadīšanai vēnā pa pilienam) pagatavošanai.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Kyprolis (které mohou postihnout více než 1 osobu z 5) jsou anémie (nízký počet červených krvinek), únava, nauzea (pocit na zvracení), průjem, trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), horečka, dyspnoe (potíže s dýcháním), infekce dýchacích cest, kašel a neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je typ bílých krvinek).
Latvian: Visbiežākās Kyprolis blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir anēmija (samazināts sarkano asins šūnu skaits), nogurums, slikta dūša (nelabums), caureja, trombocitopēnija (samazināts trombocītu skaits asinīs), drudzis, dispnoja (apgrūtināta elpošana), respiratorā trakta (elpceļu) infekcija, klepus un neitropēnija (samazināts balto asins šūnu neitrofilu skaits).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Kyprolis, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Kyprolis lietošanu.
Czech: Další studie, do které bylo zařazeno 929 pacientů s mnohočetným myelomem, jejichž onemocnění se po předchozí léčbě zhoršilo, porovnávala kombinaci přípravku Kyprolis a dexamethasonu s bortezomibem a dexamethasonem.
Latvian: Citā pētījumā, kurā piedalījās 929 pacienti ar multiplo mielomu, kuru slimība pēc iepriekšējās ārstēšanas bija saasinājusies, Kyprolis un deksametazona kombināciju salīdzināja ar bortezomibu un deksametazonu.
Czech: Pokud karfilzomib zabrání proteazomu v odbourávání bílkovin v nádorových buňkách, dochází k jejich hromadění, což způsobuje odumírání buněk a zpomalení růstu nádoru.
Latvian: Kad karfilzomibs neļauj proteasomai noārdīt olbaltumvielas vēža šūnās, olbaltumvielas uzkrājas un izraisa šūnu bojāeju, tādējādi palēninot vēža augšanu.
Czech: Co je přípravek Kyprolis a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Kyprolis un kāpēc tās lieto?
Czech: Kyprolis je protinádorový léčivý přípravek, který se používá společně s léčivy lenalidomid a dexamethason nebo pouze s dexamethasonem k léčbě mnohočetného myelomu (nádorového onemocnění kostní dřeně).
Latvian: Kyprolis ir pretvēža zāles, ko kopā ar zālēm lenalidomīdu un deksametazonu vai tikai ar deksametazonu lieto multiplās mielomas (kaulu smadzeņu vēža) ārstēšanai.
Czech: Přípravek Kyprolis užívaný společně s lenalidomidem a dexamethasonem byl porovnáván s lenalidomidem užívaným společně s dexamethasonem v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 792 pacientů s mnohočetným myelomem, jejichž onemocnění se po předchozí léčbě zhoršilo.
Latvian: Kyprolis kombinācijā ar lenalidomīdu un deksametazonu tika salīdzinātas ar lenalidomīdu un deksametazona kombināciju vienā pamatpētījumā, iesaistot 792 pacientus ar multiplo mielomu, kuriem slimība bija saasinājusies pēc iepriekšējās ārstēšanas.
Czech: Přípravek Kyprolis obsahuje léčivou látku karfilzomib.
Latvian: Kyprolis satur aktīvo vielu karfilzomibu.
Czech: Přípravek Kyprolis nesmějí užívat kojící ženy.
Latvian: Kyprolis nedrīkst lietot sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Czech: Léčivá látka v přípravku Kyprolis, karfilzomib, je inhibitor proteazomu.
Latvian: Kyprolis aktīvā viela karfilzomibs ir proteasomas inhibitors.
Czech: Jaké přínosy přípravku Kyprolis byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Kyprolis ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Jak přípravek Kyprolis působí?
Latvian: Kā Kyprolis darbojas?
Czech: Studie prokázala účinnost přípravku Kyprolis při prodlužování doby, po kterou pacienti žili bez zhoršení onemocnění (doba přežití bez progrese onemocnění): pacienti, kterým byl podáván přípravek Kyprolis společně s lenalidomidem a dexamethasonem, žili bez zhoršení onemocnění v průměru 26,3 měsíce, zatímco pacienti užívající pouze lenalidomid a dexamethason 17,6 měsíce.
Latvian: Pētījuma rezultāti liecina, ka Kyprolis efektīvi pagarina pacienta nodzīvoto laiku bez slimības saasināšanās (dzīvildzi bez slimības progresēšanas): ar Kyprolis, lenalidomīda un deksametazona kombināciju ārstēto pacientu dzīvildze bez slimības progresēšanas bija vidēji 26,3 mēneši, salīdzinot ar 17,6 mēnešiem pacientiem, kas saņēma tikai lenalidomīda un deksametazona kombināciju.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Kyprolis registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Kyprolis ir reģistrētas ES?
Czech: Ze studie vyplynulo, že kombinace přípravku Kyprolis a dexamethasonu je při prodlužování doby přežití bez progrese onemocnění účinnější než bortezomib a dexamethason: pacienti, kterým byl podáván přípravek Kyprolis a dexamethason, žili bez zhoršení onemocnění v průměru 18,7 měsíce, zatímco pacienti užívající bortezomib a dexamethason 9,4 měsíce.
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka Kyprolis un deksametazona kombinācija dzīvildzi bez slimības progresēšanas uzlabo efektīvāk nekā bortezomibs un deksametazons: pacienti, kuri saņēma Kyprolis un deksametazonu, nodzīvoja vidēji 18,7 mēnešus bez slimības progresēšanas, salīdzinot ar 9,4 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma bortezomibu un deksametazonu.
Czech: Léčba musí probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění.
Latvian: Kyprolis var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vēža ārstēšanā.
Czech: Jestliže se onemocnění zhorší nebo se u pacienta objeví závažné nežádoucí účinky, může být nutné léčbu ukončit nebo snížit dávku.
Latvian: Ārstēšanu pārtrauc vai devu samazina, ja slimība progresē vai pacientam ir smagas blakusparādības.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kyprolis?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Kyprolis?
Czech: Pokud se přípravek Kyprolis používá s lenalidomidem a dexamethasonem, nepodává se od třináctého cyklu 8. a 9. den cyklu.
Latvian: Sākot ar 13. ciklu, zāles 8. un 9. dienā nedod, ja Kyprolis tiek lietotas kopā ar lenalidomīdu un deksametazonu.
Czech: Jak se přípravek Kyprolis používá?
Latvian: Kā lieto Kyprolis?
Czech: Můžete dostat i jiné léky.
Latvian: Jums var dot arī citas zāles.
Czech: V době analýzy bylo zaznamenáno 80 % cílových událostí.
Latvian: Analīzes laikā bija reģistrēti 80% mērķa notikumu.
Czech: Rovněž má být přidáno odpovídající varování.
Latvian: Jāietver arī atbilstošs brīdinājums.
Czech: Musí se dodržovat řádná aseptická technika.
Latvian: Jāievēro atbilstoša aseptikas tehnika.
Czech: Situaci řádně vyhodnoťte.
Latvian: Atbilstoši izvērtējiet.
Czech: Infuze může trvat až 30 minut.
Latvian: Infūzija var ilgt līdz 30 minūtēm.
Czech: • Jiné významné onemocnění, pro které jste byli hospitalizováni nebo dostali jakékoliv léky.
Latvian: • Kāda cita nopietna slimība, kuras dēļ Jūs tikāt hospitalizēts vai saņēmāt jebkādas zāles.
Czech: Počet subjektů v riziku:
Latvian: Subjektu, kuriem ir risks, skaits:
Czech: Během léčby budete pečlivě sledováni.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Czech: Cyklus 2 a všechny následující cykly
Latvian: 2. cikls un visi turpmākie cikli
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. listopadu 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 19. novembris
Czech: Některé z těchto příhod byly fatální.
Latvian: Daži no šiem gadījumiem bija letāli.
Czech: Injekční lahvičku vyjměte z chladničky těsně před použitím.
Latvian: Izņemiet flakonu no ledusskapja tieši pirms lietošanas.
Czech: Pouze na jednorázové použití.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Czech: Tito pacienti mohou mít vyšší riziko kardiálních komplikací.
Latvian: Šiem pacientiem var būt augstāks kardiālu komplikāciju risks.
Czech: Počet měsíců od randomizace
Latvian: Mēneši kopš randomizācijas
Czech: Nepoužívejte Kyprolis, pokud jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Latvian: Nelietojiet Kyprolis, ja Jūs esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību.
Czech: Předpokládá se, že lenalidomid může poškozovat nenarozené dítě.
Latvian: Paredzams, ka lenalidomīds būs kaitīgs nedzimušam bērnam.
Czech: • Alergická reakce na Kyprolis
Latvian: • alerģiska reakcija pret Kyprolis;
Czech: Poté mají být pacienti léčeni s opatrností a zůstat pečlivě sledováni.
Latvian: Pēc tam pacienti jāārstē, ievērojot piesardzību un rūpīgi novērojot.
Czech: Průměrná doba sledování byla přibližně 67 měsíců.
Latvian: Kontroles laika mediāna bija apmēram 67 mēneši.
Czech: V současné době není k dispozici dostatek informací k tomu, aby bylo možné vyvodit závěry o bezpečnosti vyšších dávek, než jsou dávky hodnocené v klinických studiích.
Latvian: Šobrīd nav pietiekamas informācijas, lai izdarītu secinājumus par tādu devu drošumu, kuras ir lielākas nekā izvērtētās klīniskajos pētījumos.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou o vhodných metodách antikoncepce.
Latvian: Jums jākonsultējas ar savu ārstu vai medmāsu par piemērotām kontracepcijas metodēm.
Czech: a. Studie PX-171-009
Latvian: a. Pētījums PX-171-009
Czech: • Těžké infekce, včetně infekce krve (sepse)
Latvian: • nopietna infekcija, ieskaitot infekciju asinīs (sepse);
Czech: Na základě jeho farmakologických vlastností nelze vyloučit riziko pro kojené dítě.
Latvian: Pamatojoties uz tā farmakoloģiskajām īpašībām, nevar izslēgt risku zīdaiņiem.
Czech: Kyprolis Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
Latvian: Kyprolis Jums ievadīs ārsts vai medmāsa.
Czech: Každé 28denní období se považuje za jeden léčebný cyklus.
Latvian: Katrs 28 dienu periods tiek uzskatīts par vienu ārstēšanas ciklu.
Czech: Většina pacientů bude dostávat tuto léčbu, dokud se jejich onemocnění nezlepší nebo se nestabilizuje.
Latvian: Lielākā daļa pacientu saņems ārstēšanu tik ilgi, kamēr viņu slimība uzlabojas vai paliek stabila.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Cytotoxický přípravek
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Citotoksisks
Czech: Viz „Zdravotní stavy, u kterých si musíte dávat pozor" v bodě 4.
Latvian: Skatīt "Stāvokļi, kuriem jāpievērš uzmanība" 4. punktā.
Czech: Je třeba přijmout opatření ve snaze minimalizovat všechny ovlivnitelné rizikové faktory (např. kouření, hypertenze a hyperlipidemie).
Latvian: Jāveic pasākumi, lai mēģinātu samazināt visus maināmos riska faktorus (piemēram, smēķēšanu, hipertensiju un hiperlipidēmiju).
Czech: Doporučuje se používat rukavice a jiné ochranné pomůcky.
Latvian: Ir ieteicams izmantot cimdus un citus aizsarglīdzekļus.
Czech: Medián doby sledování byl přibližně 37 měsíců.
Latvian: Mediānais kontroles laiks bija apmēram 37 mēneši.
Czech: Výsledky studie 2011-003 jsou shrnuty v tabulce 7.
Latvian: Pētījuma 2011-003 rezultāti apkopoti 7. tabulā.
Czech: Další léčivé přípravky a Kyprolis
Latvian: Citas zāles un Kyprolis
Czech: Pokud se lenalidomid používá v těhotenství, předpokládá se jeho teratogenní účinek na člověka.
Latvian: Ja lenalidomīdu lieto grūtniecības laikā, ir paredzama tā teratogēnā iedarbība cilvēkam.
Czech: Některé z těchto případů byly fatální (viz bod 4.8).
Latvian: Daži no šiem gadījumiem bija letāli (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Tyto reakce se mohou objevit ihned po podání nebo až do 24 hodin po podání přípravku Kyprolis.
Latvian: Šīs reakcijas var rasties nekavējoties pēc Kyprolis ievadīšanas vai līdz pat 24 stundām pēc ievadīšanas.
Czech: Tato studie nehodnotila poměr přínosu a rizika v širší refrakterní populaci.
Latvian: Šajā pētījumā neizvērtēja ieguvuma/riska attiecību plašākā refraktāro pacientu populācijā.
Czech: Každé 28denní období představuje jeden léčebný cyklus.
Latvian: Katrs 28 dienu periods ir viens ārstēšanas cikls.
Czech: Zvýšená hladina C-reaktivního proteinu
Latvian: Paaugstināts c-reaktīvā proteīna līmenis
Czech: byly identifikovány dva případy úrovně 1, jeden případ úrovně 2 a jeden případ úrovně 3.
Latvian: Turklāt saskaņā ar Mentzer et al. noteikto gadījuma definīciju tika konstatēti divi 1. līmeņa gadījumi, viens 2. līmeņa gadījums un viens 3. līmeņa gadījums.
Czech: Kyprolis je určen pouze pro jednorázové použití.
Latvian: Kyprolis paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Czech: Každé balení obsahuje 1 injekční lahvičku.
Latvian: Katrs iepakojums satur 1 flakonu.
Czech: Lékař a zdravotní sestra dohlédnou, zda dostáváte dostatek tekutin.
Latvian: Ārsts vai medmāsa pārbaudīs, vai Jūs saņemat pietiekoši daudz šķidruma.
Czech: Proteazom je systém v buňkách, který štěpí bílkoviny, když jsou poškozeny nebo už nejsou déle potřeba.
Latvian: Proteasomas ir sistēma šūnas iekšienē, kas sadala olbaltumvielas, ja tās ir bojātas vai vairs nav vajadzīgas.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a doba nemá být delší než 24 hodin při 2 °C - 8 °C.
Latvian: Ja tās netiek izlietotas nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem atbild lietotājs, un tas nedrīkst būt ilgāks par 24 stundām 2°C - 8°C temperatūrā.
Czech: Musíte si přečíst příbalovou informaci všech léků, které dostanete v kombinaci s přípravkem Kyprolis, abyste porozuměli informacím týkajícím se těchto léků.
Latvian: Jums jāizlasa visu to zāļu lietošanas instrukcijas, kuras Jūs saņemat kombinācijā ar Kyprolis, lai Jūs saprastu ar šīm zālēm saistīto informāciju.
Czech: Všechny tyto projevy mohou být příznaky závažného a potenciálně smrtelného onemocnění mozku známého jako progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML).
Latvian: Visi šie simptomi var norādīt uz nopietnu un potenciāli letālu smadzeņu slimību, ko sauc par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML).
Czech: Kyprolis je podáván dva dny po sobě každý týden po dobu 3 týdnů a poté bude následovat jeden týden bez léčby.
Latvian: Kyprolis ievada 2 dienas pēc kārtas, katru nedēļu, 3 nedēļas, kam sekos viena nedēļa bez ārstēšanas.
Czech: Karfilzomib neinhibuje lidský UGT2B7, ale inhibuje lidský UGT1A1 s IC50 5,5 µm.
Latvian: Karfilzomibs neinhibē cilvēka UGT2B7, bet inhibē cilvēka UGT1A1 ar 5,5 µM IC50.
Czech: Jelikož tento lék Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra, není pravděpodobné, že byste ho dostal(a) více.
Latvian: Tā kā šīs zāles Jums ievadīs ārsts vai medmāsa, maz ticams, ka Jūs saņemsiet pārāk daudz.
Czech: Pokud jste tyto příznaky měl(a) již před léčbou karfilzomibem, informujte svého lékaře o jakékoli změně těchto příznaků.
Latvian: Ja šie simptomi Jums parādījās, pirms uzsākāt ārstēšanu ar karfilzomibu, ziņojiet savam ārstam par jebkādām simptomu izmaiņām.
Czech: Souběžně podávané léčivé přípravky
Latvian: Vienlaicīgi lietojamās zāles
Czech: *Frekvence je vypočtena na základě údajů z klinických studií, ve kterých většina pacientů používala profylaxi
Latvian: Biežums aprēķināts, pamatojoties uz klīnisko pētījumu datiem, kuros lielākā daļa pacientu zāles lietoja profilaksei.
Czech: Pacientům se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater je vzhledem k velmi omezeným údajům o účinnosti a bezpečnosti v této populaci potřeba věnovat zvláštní pozornost.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem, ņemot vērā ļoti ierobežotos efektivitātes un drošuma datus šai populācijai.
Czech: Toto vyšetření by mělo optimalizovat pacientův stav se zvláštní pozorností na kontrolu krevního tlaku a hydrataci.
Latvian: Šai izvērtēšanai jāoptimizē pacienta stāvoklis, īpašu uzmanību pievēršot asinsspiediena kontrolei un šķidrumu kontrolei.
Czech: V dalších cyklech se má pokračovat v perorální a/anebo intravenózní hydrataci podle potřeby.
Latvian: Turpmākajos ciklos pēc nepieciešamības jāturpina iekšķīga un/vai intravenoza hidratācija.
Czech: Poměr přežití bez progrese
Latvian: Bez progresijas izdzīvojušo proporcija
Czech: Tyto potíže mohou mít vliv na Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Tas var traucēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Czech: Před zahájením léčby se doporučuje důkladné posouzení kardiovaskulárních rizikových faktorů.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ir ieteicams veikt kardiovaskulāro riska faktoru pilnvērtīgu izvērtēšanu.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra stanoví dávku přípravku Kyprolis, kterou dostanete.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa noteiks Kyprolis devu, ko Jūs saņemsiet.
Czech: Před zahájením léčby tímto přípravkem, během léčby a určitou dobu po jejím ukončení Vás lékař bude kontrolovat, zda nemáte známky této infekce.
Latvian: Ārsts pirms ārstēšanas uzsākšanas, ārstēšanas laikā un kādu laiku pēc ārstēšanas ar šīm zālēm pārbaudīs, vai Jums nav šīs infekcijas pazīmes.
Czech: Jemně a pomalu točte a/anebo obracejte injekční lahvičku po dobu asi 1 minuty, dokud nedojde k úplnému rozpuštění.
Latvian: Maigi virpiniet un/vai lēni apgāziet flakonu aptuveni 1 minūti vai līdz pilnīgai izšķīšanai.
Czech: Jestliže se vytvoří pěna, nechte roztok ustálit v injekční lahvičce, dokud pěna nezmizí (přibližně 5 minut) a roztok je čirý.
Latvian: Ja parādās putošanās, ļaujiet šķīdumam nostāvēties flakonā, līdz putošanās norimst (aptuveni 5 minūtes) un šķīdums ir dzidrs.
Czech: Clearance kreatininu byla stabilní v čase u většiny pacientů.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu kreatinīna klīrenss laika gaitā bija stabils.
Czech: V klinických studiích byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir ziņots par QT intervāla pagarināšanās gadījumiem.