FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov, ktorých cievny tonus a funkcie obličiek závisia hlavne od aktivity renín-angiotenzínaldosterónového systému (napr. pacienti so závažným kongestívnym srdcovým zlyhaním, alebo s primárnym ochorením obličiek, vrátane stenózy renálnej artérie), bolo podávanie iných liekov ovplyvňujúcich tento systém spojené s akútnou hypotenziou, azotémiou, oligúriou alebo zriedkavejšie s akútnym zlyhaním obličiek.
Latvian: Pacientiem, kam asinsvadu tonuss un nieru darbība galvenokārt ir atkarīga no renīna-angiotensīnaaldosterona sistēmas aktivitātes (piemēram, pacientiem ar smagu sastrēguma sirds mazspēju vai nieru slimību, tostarp nieru artērijas stenozi), vienlaicīga terapija ar medikamentiem, kas ietekmē šo sistēmu, bija saistīta ar akūtu hipotensiju, azotēmiju, oligūriju vai retos gadījumos - ar akūtu nieru mazspēju.
Slovak: Výbor CHMP na účely harmonizácie posudzoval vnútroštátne schválenú informáciu o produkte, odpovede poskytnuté držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh a dostupné vedecké poznatky.
Latvian: Saskaņošanas nolūkā CHMP izskatīja valstu zāļu aprakstus, reģistrācijas apliecības īpašnieka sniegtās atbildes un pieejamo zinātnisko informāciju.
Slovak: Pacienta je potrebné uložiť do ležiacej polohy s dolnými končatinami zdvihnutými nad podložku.
Latvian: Pacients jānogulda uz muguras, paceļot kājas.
Slovak: Profil nežiaducich účinkov Atacandu u pacientov so srdcovým zlyhaním bol konzistentný s farmakológiou lieku a zdravotným stavom pacientov.
Latvian: Atacand blakusparādību raksturojums sirds mazspējas pacientiem bija saskaņā ar medikamenta farmakoloģiju un pacientu veselības stāvokli.
Slovak: Výbor CHMP na základe predložených informácií schválil harmonizovaný text pre antagonisty receptora angiotenzínu II ako štandardné upozornenie, ktoré vypracovala pracovná skupina pre dohľad nad liekmi výboru CHMP pre všetky antagonisty receptora angiotenzínu II (ďalej len „antagonisty AIIRA"): použitie antagonistov AIIRA v prvom trimestri gravidity sa neodporúča; použitie antagonistov AIIRA v druhom a treťom trimestri je kontraindikované.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegto informāciju, CHMP apstiprināja saskaņotu tekstu angiotensīna II receptoru antagonistiem kā standarta brīdinājumu, ko izstrādājusi CHMP Farmakovigilances darba grupa visiem angiotensīna II receptoru antagonistiem (AIIRA): AIIRA lietošana pirmajā grūtniecības trimestrī nav ieteicama;
Slovak: Postupné zvyšovanie na cieľovú dávku 32 mg jedenkrát denne (maximálna dávka) alebo na najvyššiu tolerovanú dávku sa vykonáva zdvojnásobovaním dávok v najmenej 2-týždňových intervaloch (pozri časť 4.4).
Latvian: Titrēšana līdz mērķa devai 32 mg vienu reizi dienā (maksimālā deva) vai augstākajai pieļaujamai devai jāveic, dubultojot devu ar vismaz divu nedēļu intervālu (skat. apakšpunktu 4.4).
Slovak: výbor CHMP odporučil zmeniť a doplniť povolenia na uvedenie lieku na trh, ktorých súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III pre liek Atacand a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Latvian: CHMP ieteica veikt grozījumus Atacand un radniecīgu nosaukumu zāļu reģistrācijas apliecībās, kurām zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir iekļauta III pielikumā (skatīt I pielikumu).
Slovak: Pokiaľ ide o starších pacientov, výbor CHMP usúdil, že v prípade pacientov starších ako 75 rokov nie je potrebné upravovať úvodnú dávku.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka gados vecākiem cilvēkiem pēc 75 gadu vecuma sākotnējā deva nav jāpielāgo.
Slovak: Kandesartan neinhibuje ACE, ktorý konvertuje angiotenzín I na angiotenzín II, a degraduje bradykinín.
Latvian: Kandesartāns neinhibē AKE, kas pārvērš angiotensīnu I angiotensīnā II un noārda bradikinīnu.
Slovak: V prípade potreby sa má hladina draslíka monitorovať.
Latvian: Nepieciešamīgas gadījumā jāveic kālija līmeņa noteikšana.
Slovak: Atacand je indikovaný na:
Latvian: Atacand lieto:
Slovak: Antihypertenný účinok kandesartanu je u pacientov čiernej rasy v porovnaní s pacientmi inej pleti nižší.
Latvian: Kandesartāna antihipertensīvā iedarbība melnās rases pacientiem ir vājāka nekā baltās rases pacientiem.
Slovak: Pacienti liečení kandesartanom, inhibítorom ACE a diuretikom šetriacim draslík však mali zvýšené riziko hyperkaliémie.
Latvian: Tomēr ar kandesartānu, AKE inhibitoru un kāliju aizturošu diurētisko līdzekli ārstētiem pacientiem bija palielināts hiperkaliēmijas risks.
Slovak: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Latvian: Norvēģija AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Slovak: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo , Norway
Latvian: Norvēģija AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo , Norway
Slovak: Ak prestanete užívať Atacand
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Atacand
Slovak: To sa potvrdilo aj v nedávnej meta-analýze, ktorú uskutočnili Law a kol.
Latvian: Tas apstiprināts arī nesen Law et al 2009 veiktajā metaanalīzē, pamatojoties uz nejaušinātiem pētījumiem.
Slovak: Kandesartan spôsoboval zníženie hodnôt parametrov červeného krvného obrazu (erytrocyty, hemoglobín, hematokrit).
Latvian: Kandesartāns samazināja eritrocītu raksturlielumus (eritrocītu skaitu, hemoglobīnu, hematokrītu).
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILA LIEKU, CESTY PODANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMS, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, IEVADĪŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPASNIEKS DALĪBVALSTĪS
Slovak: • ak máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami, alebo ak ste na dialýze.
Latvian: • Ja Jums ir sirdsdarbības, aknu vai nieru darbības traucējumi, vai Jums tiek veikta dialīze.
Slovak: C sa približne 26 % podanej dávky vylúči močom ako kandesartan, 7 % ako inaktívny metabolit, približne 56 % podanej dávky sa vylúči stolicou ako kandesartan a 10 % ako inaktívny metabolit.
Latvian: Pēc radioaktīvi iezīmēta 14C-kandesartāna cileksetila perorālas lietošanas apmēram 26% no devas izdalījās ar urīnu kandesartāna veidā un 7% neaktīva metabolīta veidā, bet 56% no devas kandesartāna veidā un 10% neaktīva metabolīta veidā tika konstatēti izkārnījumos.
Slovak: Ťažké poškodenie funkcie pečene a/alebo cholestáza.
Latvian: Smagi aknu funkcijas traucējumi un /vai holestāze.
Slovak: Podobne ako u iných inhibítorov renín-angiotenzínaldosterónového systému sa pozorovalo mierne zníženie koncentrácie hemoglobínu v krvi.
Latvian: Kā citiem renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas inhibitoriem ir novērota neliela hemoglobīna samazināšanās.
Slovak: Pociťovanie závratu, resp. točenia hlavy.
Latvian: • Reiboņa/galvas griešanās sajūta.
Slovak: Počas dialýzy môže byť krvný tlak obzvlášť citlivý na blokádu AT1-receptora v dôsledku zníženého objemu plazmy a aktivácie renín-angiotenzín-aldosterónového systému.
Latvian: Hemodialīzes laikā asinsspiediens var īpaši jutīgi reaģēt uz AT 1-receptoru blokādi sakarā ar samazināto plazmas tilpumu un renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas aktivizēšanu.
Slovak: Renálna eliminácia kandesartanu prebieha mechanizmom glomerulárnej filtrácie a aktívnej tubulárnej sekrécie.
Latvian: Kandesartāna eliminācija caur nierēm notiek glomerulārās filtrācijas un aktīvas tubulārās sekrēcijas ceļā.
Slovak: Zníženie krvného tlaku na konci dávkovacieho intervalu (systolický/diastolický) bolo 13,1/10,5 mm Hg pre kandesartan cilexetil 32 mg podávaný jedenkrát denne a 10/8,7 mm Hg pre draselnú soľ losartanu 100 mg podávanú jedenkrát denne (rozdiel v znížení krvného tlaku 3,1/1,8 mm Hg, p<0,0001/p<0,0001).
Latvian: Minimālais spiediena samazinājums (sistoliskais/diastoliskais) ar kandesartāna cileksetilu 32 mg vienreiz dienā bija 13.1/10.5 mmHg un 10.0/8.7 mmHg ar losartānu 100 mg vienreiz dienā (starpība asinsspiediena samazināšanā 3.1/1.8 mmHg, p<0.0001/p<0.0001).
Slovak: Bolesť chrbta, bolesti kĺbov a svalov.
Latvian: • Muguras sāpes, muskuļu vai locītavu sāpes.
Slovak: U pacientov užívajúcich Atacand nie sú potrebné žiadne rutinné kontroly laboratórnych parametrov.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Atacand, nav nepieciešama laboratorisko izmaiņu ikdienas novērošana.
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobovať ťažkosti s prehĺtaním,
Latvian: • sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkums, kas var būt par iemeslu apgrūtinātai rīšanai.
Slovak: U týchto pacientov sa má dávka Atacandu titrovať opatrne, pri starostlivom monitorovaní krvného tlaku.
Latvian: Šiem pacientiem Atacand jātitrē uzmanīgi, rūpīgi monitorējot asinsspiedienu.
Slovak: Možnosť podobného pôsobenia AIIRAs sa nemôže vylúčiť.
Latvian: Nevar noliegt līdzīgas iedarbības iespēju, lietojot AIIRA.
Slovak: V trojmesačnej klinickej štúdii u hypertonikov s diabetom 2. typu a s mikroalbuminúriou antihypertenzná liečba kandesartan cilexetilom redukovala vylučovanie albumínu močom (pomer albumín/kreatinín: priemerne 30 %, 95% interval spoľahlivosti:
Latvian: 3 mēnešus ilgā klīniskā pētījumā ar pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu un mikroalbuminūriju antihipertensīvā terapija ar kandesartāna cileksetilu samazināja albumīna izdali urīnā (albumīna/kreatinīna indeksu vidēji par 30%, 95% drošības intervāls 15-42%).
Slovak: Pacienti čiernej pleti
Latvian: Lietošana melnās rases pacientiem
Slovak: Nepredpokladá sa , že by hyperplázia/hypertrofia renálnych juxtaglomerulárnych buniek bola pri použití terapeutických dávok kandesartanu u ľudí klinicky relevantná.
Latvian: Jukstaglomerulāro šūnu hiperpāzija/ hipertrofija nav nozīmīga, lietojot kandesartānu cilvēkiem terapeitiskās devās.
Slovak: • liečbu dospelých pacientov so zlyhaním srdca so zníženou funkciou srdcového svalu ako prídavná liečba k inhibítorom angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) alebo v prípadoch, kedy ACE inhibítory nemožno použiť (ACE inhibítory je skupina liekov, ktorá sa používa v liečbe srdcového zlyhania)
Latvian: • ārstētu sirds mazspēju pieaugušiem pacientiem ar pavājinātu sirds muskuļa darbību, papildus angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) terapijai vai gadījumos, kad AKE inhibitorus nedrīkst lietot (AKE inhibitori ir zāļu grupa sirds mazspējas ārstēšanai).
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že dostupné klinické údaje podporujú dávku kandesartanu na liečbu hypertenzie až 32 mg. Uviedlo sa aj, že kandesartan sa môže podávať aj s inými liekmi proti hypertenzii.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pieejamie klīniskie dati atbalsta kandesartāna devu līdz 32 mg hipertensijas ārstēšanai.
Slovak: Podobne, ako je tomu aj pri iných vazodilatátoroch, u pacientov s hemodynamicky závažnou stenózou aortálnej alebo mitrálnej chlopne alebo s obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou je potrebná zvýšená opatrnosť.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus vazodilatatorus, īpaša piesardzība jāievēro pacientiem ar hemodinamiski nozīmīgu aortālo vai mitrālo vārstuļu stenozi vai obstruktīvu hipertrofisku kardiomiopātiju.
Slovak: V klinických farmakokinetických štúdiách sa skúmali možné interakcie s hydrochlorotiazidom, warfarínom, digoxínom, perorálnymi kontraceptívami (t.j. etinylestradiol/levonorgestrel), glibenklamidom, nifedipínom a enalaprilom.
Latvian: Vielas, kas pētītas klīniskos farmakokinētiskos pētījumos, ir hidrohlortiazīds, varfarīns, digoksīns, perorālie pretapaugļošanās līdzekļi (piemēram, etinilestradiols/levonorgestrols), glibenklamīds, nifedipīns un enalaprils.
Slovak: Môžete užívať Atacand s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Jūs varat lietot Atacand ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Slovak: Mortalita zo všetkých príčin sa však posudzovala tiež v súbornej populácii CHARMAlternative a CHARM-Added (HR 0,88; 95 %CI: 0,79-0,98, p=0,018), ako aj všetkých troch štúdiách, HR 0,91; (95 %CI: 0,83-1,00, p=0,055).
Latvian: Tomēr jebkāda iemesla izraisītus nāves gadījumu biežums tika vērtēts apvienotajās pētījumu CHARM-Alternative un CHARM-Added (HR=0.88, 95 % CI 0.790.98, p=0.018) un visu 3 pētījumu populācijās (HR = 0.91, 95% CI 0.83-1.00, p=0.055).
Slovak: Veľká Británia AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Latvian: Lielbritānija AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Slovak: Ak užijete viac Atacandu, ako máte Ak užijete viac Atacandu, ako Vám predpísal Váš lekár, ihneď sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk Atacand nekā ārsts Jums parakstījis, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Na základe in vitro a in vivo testov mutagenity je nepravdepodobné, že by kandesartan pri klinickom používaní vykazoval mutagénnu či klastogénnu aktivitu.
Latvian: Mutaģenēzes pētījumu rezultāti (in vivo un in vitro) liecina, ka kandesartānam nav mutagēnas vai klastogēnas iedarbības klīniskajā praksē.
Slovak: V ťažkých prípadoch sa môže vyskytnúť únava, pocit nedostatku energie alebo svalové kŕče.
Latvian: Ja tā līmenis ir ļoti zems, Jums var būt nespēks, enerģijas trūkums vai muskuļu krampji.
Slovak: Ak je táto kombinácia potrebná, odporúča sa starostlivo sledovať koncentrácie lítia v sére.
Latvian: Ja šī kombinācija ir nepieciešama, jāveic rūpīga litija līmeņa kontrole serumā.
Slovak: (tj. selektívne COX-2 inhibítory, kyselina acetylsalicylová (> 3g /deň) a neselektívne NSAID) môže dôjsť k oslabeniu antihypertenzného účinku.
Latvian: Ja AIIRA lieto vienlaicīgi ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem NSPL (piem., selektīvajiem COX2 inhibitoriem, acetilsalicilskābi (>3g/dienā) un neselektīvajiem NSPL), var mazināties antihipertensīvā iedarbība.
Slovak: - súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, sa hodnotili na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
Latvian: - reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtos zāļu aprakstus, marķējuma tekstus un lietošanas instrukcijas vērtēja, ņemot vērā iesniegto dokumentāciju un zinātniskās diskusijas komitejā,
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ ATACAND
Latvian: KĀ UZGLABĀT ATACAND
Slovak: Pacientom s poškodením funkcie obličiek, vrátane hemodialyzovaných pacientov, sa podáva iniciálna dávka 4 mg . Dávka sa má upraviť v závislosti od reakcie pacienta na liečbu.
Latvian: Lietošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Sākuma deva pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieskaitot hemodialīzes pacientus, ir 4 mg. Deva jātitrē atkarībā no atbildes reakcijas.
Slovak: Luxembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180
Latvian: Luksemburga NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Slovak: Výbor CHMP tiež súhlasil s uvedením kontraindikácie v prípade pacientov s precitlivenosťou na kandersartan alebo na niektorú pomocnú látku lieku, a v prípade pacientov so závažne narušenou funkciou pečene a/alebo cholestázou.
Latvian: CHMP piekrita arī kontrindikācijas iekļaušanai pacientiem ar paaugstinātu jutību pret kandesartānu vai kādu citu palīgvielu un pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem un/vai holestāzi.
Slovak: V súlade s uvedenými upozorneniami sa v prípade pacientov so zlyhávaním srdca liečených kandesartanom môže vyskytnúť hyperkalémia.
Latvian: Saskaņā ar iepriekš minēto ar kandesartānu ārstētiem sirds mazspējas slimniekiem var rasties hiperkaliēmija.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskym deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Slovak: Via Elio Vittorini, 129
Latvian: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. Via Elio Vittorini, 129
Slovak: Použitie kandesartanu s lítiom sa neodporúča.
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga kandesartāna un litija lietošana.
Slovak: Iné lieky na zníženie krvného tlaku, vrátane betablokátorov, diazoxidu a ACE inhibítorov, ako sú enalapril, kaptopril, lisinopril alebo ramipril.
Latvian: • Citas zāles, kas palīdz pazemināt asinsspiedienu, tostarp beta blokatori, diazoksīds un AKE inhibitori, piemēram, enalaprils, kaptoprils, lizinoprils vai ramiprils.
Slovak: Doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík (lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi).
Latvian: • Kāliju saturoši uztura bagātinātāji vai sāls aizvietotāji (zāles, kas palielina kālija daudzumu Jūsu asinīs).
Slovak: Angiotenzín II je primárny vazoaktívny hormón systému renín-angiotenzín-aldosterón, ktorý zohráva úlohu v patofyziológii hypertenzie, srdcového zlyhania a iných kardiovaskulárnych ochorení a má dôležitý význam aj v patogenéze hypertrofie a poškodenia cieľových orgánov.
Latvian: Angiotensīns II ir renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas primāri vazoaktīvs hormons, kam ir būtiska nozīme hipertensijas, sirds mazspējas un citu sirds-asinsvadu sistēmas traucējumu patofizioloģijā.
Slovak: Reakcia niektorých pacientov čiernej rasy na podanie tohto typu lieku môže byť znížená, pokiaľ sa podáva ako jediný liek na liečbu vysokého krvného tlaku a u týchto pacientov sa môžu vyžadovať vyššie dávky lieku.
Latvian: • Dažiem melnās rases pārstāvjiem šāda veida zāļu iedarbība ir vājāka, ja tās lieto kā vienīgās zāles, tāpēc var būt nepieciešamība devu palielināt.
Slovak: Dojčatá, ktorých matky užívali AIIRAs, y majú byť starostlivo sledované, pokiaľ ide o hypotenziu (pozri časť 4.3 a 4.4).
Latvian: Zīdaiņiem, kuru mātes lietojušas AIIRA, rūpīgi jānovēro vai neattīstās hipotensija (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.4).
Slovak: Ak dôjdek expozícii AIIRAs od druhého trimestra gravidity, odporúča sa ultrazvuková kontrola funkcie obličiek a lebky.
Latvian: Ja AIIRA lietoti otrā grūtniecības trimestra laikā, nepieciešama augļa nieru funkciju un galvaskausa ultraskaņas pārbaude.
Slovak: Vyskytlo sa 26,7 príhod/ 1000 pacientorokov v skupine pacientov liečených kandesartanom, v porovnaní s 30 prípadmi/ 1000 pacientorokov v kontrolnej skupine (relatívne riziko 0,89; 95 % CI 0,75 až 1,06, p=0,19).
Latvian: Kandesartāna grupā bija 26,7 gadījumi uz 1000 pacientiem gadā, savukārt kontroles grupā 30 gadījumi uz 1000 pacientiem gadā (relatīvais risks 0.89, 95% CI 0.75 līdz 1.06, p=0.19).
Slovak: V otvorenom klinickom skúšaní, ktorého sa zúčastnilo 5156 pacientov s diastolickou hypertenziou bolo zníženie krvného tlaku počas liečby kandesartanom signifikantne nižšie u pacientov čiernej pleti ako u pacientov inej pleti (14,4/10,3 mm Hg oproti 19/12,7 mm Hg, p<
Latvian: Atklātā klīniskās pieredzes pētījumā, ārstējot ar kandesartānu 5156 pacientus ar diastolisku hipertensiju, asinsspiediena samazināšanās melnās rases pacientiem bija ievērojami mazāka nekā baltās rases pacientiem (14.4/10.3 mmHg pret 19.0/12.7 mmHg, p<0.0001/p<0.0001).
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že napriek tomu, že sa kandesartan môže podávať s ďalšími liekmi na zlyhávanie srdca (vrátane inhibítorov ACE, beta-blokátorov, diuretík a digitalisu, alebo ich kombinácií), súbežná liečba inhibítorom ACE, diuretikom šetriacim draslík a kandesartanom sa neodporúča.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka, lai gan kandesartānu var lietot kopā ar citiem sirds mazspējas ārstēšanas līdzekļiem (arī AKE inhibitoriem, beta blokatoriem, diurētiskiem līdzekļiem un sirds glikozīdiem vai to kombināciju), AKE inhibitora, kāliju aizturoša diurētiskā līdzekļa un kandesartāna kombinācija nav ieteicama.
Slovak: Pri súbežnom podaní lítia a ACE inhibítorov sa zaznamenalo reverzibilné zvýšenie koncentrácie lítia v sére a jeho toxicita.
Latvian: Lietojot vienlaikus litiju un AKE inhibitorus, ziņots par īslaicīgu litija seruma koncentrācijas un toksiskuma palielināšanos.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie sérového kreatinínu a draslíka (pozri časť 4.4).
Latvian: Ieteicama periodiska kreatinīna un kālija līmeņa kontrole serumā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: Použitie AIIRAs sa neodporúča v prvom trimestri gravidity (pozri časť 4.4).
Latvian: AIIRA nav ieteicams lietot grūtniecības pirmajā trimestrī (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: Do tejto časti boli zahrnuté symptomatické prejavy predávkovania a v prípade jeho výskytu aj odporúčania pre ošetrenie pacientov v prípade predávkovania.
Latvian: Šajā apakšpunktā iekļāva pārdozēšanas simptomātiskās izpausmes un ieteikumus par pārdozēšanas ārstēšanu.
Slovak: Vo všeobecnosti sa počas terapie Atacandom nezistilo žiadne klinicky významné ovplyvnenie bežných laboratórnych parametrov.
Latvian: Parasti klīniski nozīmīgas ietekmes uz ikdienas laboratorisko izmeklējumu rezultātiem Atacand lietošanas laikā nebija.
Slovak: Lieky ovplyvňujúce systém renín-angiotenzín-aldosterón, vrátane antagonistov receptora angiotenzínu II (AIIRAs), môžu zvyšovať hladinu urey v krvi a kreatinínu v sére pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo u pacientov so stenózou artérie zásobujúcej solitárnu obličku.
Latvian: Zāļu līdzekļi, kas ietekmē renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu, tostarp arī angiotensīna II receptoru antagonisti (AIIRA), pacientiem ar abpusēju nieru artēriju vai vienīgās nieres artērijas stenozi var palielināt urīnvielas līmeni asinīs un kreatinīna līmeni serumā.
Slovak: Maximum antihypertenného účinku sa dosiahne v priebehu 4 týždňov.
Latvian: Maksimālā iedarbība tiek sasniegta 4 nedēļu laikā pēc terapijas sākšanas.
Slovak: V prípade tohto lieku sa posudzovala harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku a začalo sa konanie na vyriešenie nezhôd a celoeurópsku harmonizáciu vnútroštátne schválenej informácie o produkte.
Latvian: Šīs zāles izvirzītas zāļu aprakstu saskaņošanai, un tika ierosināta pārskatīšanas procedūra, lai novērstu atšķirības un saskaņotu Eiropas valstīs reģistrētos zāļu aprakstus (SPC).
Slovak: AUC kandesartanu u dialyzovaných pacientov bola podobná ako u pacientov s ťažkým renálnym poškodením.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, kandesartāna AUC ir līdzīga kā pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Slovak: Po šiestich mesiacoch liečby bolo 63 % pacientov užívajúcich kandesartan cilexetil (89
Latvian: Pēc 6 terapijas mēnešiem 63% pacientu, kuri joprojām lietoja kandesartāna cileksetilu (89%), saņēma mērķa devu 32 mg.
Slovak: Atacand možno podávať súbežne s inou liečbou srdcového zlyhania, vrátane ACE inhibítorov, betablokátorov, diuretík a digitálisu alebo kombinácie týchto liekov.
Latvian: Atacand var lietot vienlaicīgi ar citiem medikamentiem sirds mazspējas ārstēšanai, ieskaitot AKE inhibitorus, beta-blokatorus, diurētiskos līdzekļus un uzpirkstītes preparātus vai šo medikamentu kombinācijas.
Slovak: Zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov, poruchy funkcie pečene alebo hepatitída
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu līmenis, patoloģiska aknu darbība vai hepatīts
Slovak: Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antagonisty receptorov angiotenzínu II.
Latvian: Atacand satur aktīvo vielu kandesartāna cileksetilu, kas pieder zāļu grupai, ko dēvē par angiotensīna II receptoru antagonistiem.
Slovak: Účinky na obličky (ako napr. intersticiálna nefritída, dilatácia tubulov, bazofilné tubuly, zvýšenie plazmatických koncentrácií urey a kreatinínu) vyvolané kandesartanom mohli byť sekundárne v dôsledku hypotenzie, vedúcej k alterácii perfúzie obličiek.
Latvian: Kandesartāns ietekmēja nieres (izraisot, piemēram, intersticiālu nefrītu, kanāliņu izplešanos, bazofīliskus kanāliņus; paaugstinot urīnvielas un kreatinīna koncentrāciju plazmā), kas varētu būt sekundāra ietekme hipotensīvas iedarbības izraisītas nieru perfūzijas pārmaiņu dēļ.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Kandesartan môže tiež vyvolať hyperpláziu/hypertrofiu juxtaglomerulárnych buniek.
Latvian: Turklāt kandesartāns veicina jukstaglomerulāro šūnu hiperplāziju/ hipertrofiju.
Slovak: Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Latvian: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Slovak: Niektorým pacientom, ktorí majú problémy s pečeňou či obličkami alebo, ktorí v poslednom čase stratili veľa tekutín, napr. kvôli vracaniu alebo hnačke alebo pri užívaní odvodňovacích tabliet, môže lekár predpísať nižšiu začiatočnú dávku.
Latvian: • Ja Jums ir nieru vai aknu funkciju traucējumi, vai nesen Jūs esat zaudējis daudz šķidruma, piemēram, Jums ir bijusi vemšana, caureja vai esat lietojis urīndzenošos līdzekļus, ārsts Jums var nozīmēt mazāku sākotnējo devu.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli hyperkaliémia, hypotenzia a poškodenie funkcie obličiek.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības bija hiperkaliēmija, hipotensija un nieru nepietiekamība.