FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podobné účinky boli pozorované u ostatných tiazolidíndionov.
Maltese: Effetti simili ġew osservati wkoll b'thiazolidinediones.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: perorálne lieky znižujúce hladinu glukózy v krvi, tiazolidíndióny, ATC kód: A10 BG 02
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini orali li jbaxxu l-glukożju fid-demm, thiazolidinediones, Kodiċi ATC:
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť rosiglitazónu po perorálnom podaní 4 mg a 8 mg je približne 99%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' rosiglitazone wara doża orali ta' 4 kif ukoll ta' 8 mg hija madwar 99%.
Slovak: Celkový plazmatický klírens rosiglitazónu je približne 3 l/h a terminálny eliminačný polčas rosiglitazónu je približne 3 až 4 hodiny.
Maltese: L-eliminazzjoni totali tal-plażma minn rosiglitazone hija madwar 3 1/h u l-half-life għalleliminazzjoni terminali ta' rosiglitazone hi madwar 3-4 h.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.4
Maltese: Pazjenti b'indeboliment renali (ara sezzjoni 4.4
Slovak: V dvojito zaslepených klinických skúškach s rosiglitazónom bola incidencia zvýšenia ALT na trojnásobok hornej hranice normy rovnaká ako u placeba (0,2%) a nižšia ako u aktívnych porovnávaných látok (0,5% metformín/sulfonylmočovina
Maltese: Fi provi kliniċi double blind b'rosiglitazone, l-inċidenza ta' żidiet fl-ALT aktar minn tlett darbiet ta' logħla limitu tan-normal kienet daqs tal-placebo (0.2%) u anqas minn dik tal-komparaturi attivi (0.5% meformin/sulphonylureas).
Slovak: • Avandia sa neodporúča počas tehotenstva.
Maltese: • Treddgħax waqt li tkun qed tieħu Avandia.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini (EMEA) http:www.emea.europa.eu
Slovak: EU/1/00/137/013 168 tabliet
Maltese: EU/1/00/137/013 168 pillola
Slovak: West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Veľká Británia
Maltese: Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Ir-Renju Unit.
Slovak: Terminálny polčas rádioaktivity bol okolo 130 hodín, čo svedčí o tom, že eliminácia metabolitov je veľmi pomalá.
Maltese: Il-half-life terminali għar-radjuattività kienet madwar 130 h u dan jindika li l-eliminazzjoni tal-metaboli issir bil-mod ħafna.
Slovak: V retrospektívnej analýze súhrnných údajov zo 42 krátkodobých klinických štúdií bola celková incidencia nežiaducich účinkov typicky spojených so srdcovou ischémiou vyššia u režimov obsahujúcich rosiglitazón, 2,00% oproti komparátorom pozostávajúcim z kombinácie aktívnej látky a placeba, 1,53% [hazard ratio (HR) 1,30 (95% interval spoľahlivosti (IS) 1,004 - 1,69)].
Maltese: 3F'analiżi retrospettiva ta' tagħrif minn 42 studji kliniċi fuq tul ta' żmien qasir, miġbura flimkien, linċidenza ġenerali ta' każi assoċjati tipikament ma' iskemija kardijaka kienet ogħla fil-każ ta' terapija li jkun fiha rosiglitazone, 2.00% kontra komparaturi attivi u plaċebo flimkien, 1.53% [hazard ratio (HR) 1.30 (95% confidence interval (CI) 1.004 - 1.69)].
Slovak: U pacientov s cirhózou pečene so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh B), boli Cmax neviazaného liečiva a AUC 2 až 3-krát vyššie ako u normálnych subjektov.
Maltese: Indeboliment tal-fwied: f'pazjenti morda b'ċirrożi b'indeboliment moderat (Child-Pugh B) tal-fwied, unbound Cmax u AUC kienu darbtejn u 3 darbiet ogħla minn f'suġġetti normali.
Slovak: alebo
Maltese: JIS
Slovak: Súčasné podanie rosiglitazónu s perorálnymi antidiabetikami obsahujúcimi metformín, glibenklamidom a akarbózou neviedlo k žiadnym klinicky významným farmakokinetickým interakciám.
Maltese: Meta rosiglitazone ġie mogħti flimkien ma' l-aġenti anti-diabetiċi orali metformin, glibenclamide u acarbose ma' rriżultax li kien hemm xi interazzjonijiet farmakokinetiċi klinikament relevanti.
Slovak: Starší ľudia (pozri časť 4.4
Maltese: Anzjani (ara sezzjoni 4.4
Slovak: Pohlavie:
Maltese: Sess:
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je u rosiglitazónu vysoká (približne 99,8%) a nie je ovplyvnená koncentráciou lieku ani vekom pacienta.
Maltese: Lirbit ta' rosiglitazone mal-proteini tal-plażma huwa għoli (madwar 99.8%) u mhuwiex influwenzat mill-konċentrazzjoni jew mill-età.
Slovak: Avandia 4 mg tablety sú oranžové a označené „GSK" na jednej a „4" na druhej strane.
Maltese: Il-pilloli ta' Avandia 4mg huma oranġjo, immarkati "GSK" fuq naħa waħda u "4" fuq l-oħra.
Slovak: Obsahuje laktózu (približne 105 mg).
Maltese: Fih lattosju (bejn wieħed u ieħor 105 mg)
Slovak: Súčasné podávanie rosiglitazónu s rifampicínom (induktorom CYP2C8) viedlo k 66% zníženiu plazmatických koncentrácií rosiglitazónu.
Maltese: L-għoti flimkien ta' rosiglitazone ma' rifampiċin (inducer ta' CYP2C8) irriżulta fi tnaqqis ta' 66% fil-konċentrazzjonijiet ta' rosiglitazone fil-plażma.
Slovak: Nie je možné vylúčiť, že aj ďalšie induktory (napr. fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, ľubovník bodkovaný) môžu ovplyvniť expozíciu rosiglitazónom.
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż li inducers oħra (e.ż. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort) jistgħu wkoll ikollhom effett fuq lesponiment għal rosiglitazone.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
Slovak: Mastenec
Maltese: • stitikezza
Slovak: Rosiglitazón by sa mal používať opatrne u pacientov s ťažkým stupňom renálnej insuficiencie (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Maltese: Rosiglitazone għandu jintuża b'attenzjoni fil-pazjenti b'insuffiċjenza renali qawwija (eliminazzjoni ta' kreatinina < 30 ml kull minuta).
Slovak: EU/1/00/137/003 112 tabliet
Maltese: EU/1/00/137/003 112 pillola
Slovak: AVANDIA 2 mg filmom obalené tablety AVANDIA 4 mg filmom obalené tablety AVANDIA 8 mg filmom obalené tablety rosiglitazón
Maltese: AVANDIA 2mg pilloli miksijin b'rita AVANDIA 4mg pilloli miksijin b'rita AVANDIA 8mg pilloli miksijin b'rita rosiglitazone
Slovak: Tablety Avandie sa dodávajú v rôznych silách.
Maltese: Il-pilloli ta' Avandia jiġu f'dożi differenti.
Slovak: Predklinické údaje o bezpečnosti
Maltese: Rapporti Perjodiċi ta' l-Aġġornament tas-Sigurtà
Slovak: EU/1/00/137/002 56 tabliet
Maltese: EU/1/00/137/002 56 pillola
Slovak: To predstavuje kumulatívny výskyt zlyhania liečby zodpovedajúci 10,3
Maltese: Dan juri inċidenza kumulattiva ta' falliment ta' kura ta' 10.
Slovak: V klinických štúdiách na dobrovoľníkoch sa rosiglitazón podával v jednorazových perorálnych dávkach do 20 mg a bol dobre tolerovaný.
Maltese: Fi studji kliniċi fuq volontiera, rosiglitazone ġie amministrat f'dożi orali individwali sa' 20mg u kien ittollerat tajjeb.
Slovak: Avandia rosiglitazón
Maltese: Avandia rosiglitazone
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (ružové: 2 mg, oranžové: 4 mg, červenohnedé: 8 mg).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli (roża: 2 mg; oranġjo: 4 mg; ħomor fil-kannella: 8 mg).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Avandia.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) Avandia.
Slovak: Liek Avandia, užívaný v monoterapii sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom), metformínom a glibenklamidom (sulfonylmočovinou).
Maltese: Avandia, użat waħdu, tqabbel ma' plaċebo (trattament finta), metformina u glibenblamide (tip ta' sulfonilurea).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Avandia:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Avandia:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Avandia (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú anémia (znížený počet červených krviniek) a edém (opuchy), ako aj hypercholesterolémia (vysoké hladiny cholesterolu v krvi), hypertriglyceridémia (vysoké hladiny triglyceridov, čo je druh tukov, v krvi), hyperlipémia (vysoké hladiny tuku v krvi), zvýšenie telesnej hmotnosti, zvýšená chuť do jedla, ischémia srdca (znížený prívod kyslíku do srdcového svalu), zápcha, fraktúry kostí (zlomené kosti) a hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Avandia (li dehru f'bejn pazjent wieħed u għaxra minn kull mija) huma l-anemija (ammont baxx ta' ċelloli ħomor fid-demm), u edema (nefħa), kif ukoll iperkolesterolemija (livelli għolja ta' kolesterol fid-demm), ipertrigliċeridemija (livelli għolja ta' trigliċeridi, tip ta' xaħam), iperlipemija (livelli għolja ta' xaħam fid-demm), żieda fit-toqol, żieda fl-aptit, iskemija kardjolopika (tnaqqis ta' ossiġnu għall-muskolu tal-qalb), stitikezza, ksur tal-għadam u ipogliċemija (livell baxx ta' glukożju fid-demm).
Slovak: Avandia je liek, ktorý obsahuje účinnú látku rosiglitazón.
Maltese: Avandia huwa mediċina li fih s-sustanza attiva rosiglitazone.
Slovak: Ak sa liek Avandia používa v kombinácii s inými liekmi proti cukrovke, môžu sa vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky.
Maltese: Jekk avandia jintuża flimkien ma' mediċini antidiabetiċi oħra, jista' jkun hemm effetti sekondarji oħra.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka lieku Avandia je 4 mg denne podávaná naraz alebo v dvoch 2 mg dávkach.
Maltese: Id-doża inizjali rakkomandata ta' Avandia hi 4 mg kuljum, mogħtija bħala doża waħda, jew f'żewġ dożi ta' 2 mg.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Avandia?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Avandia?
Slovak: Avandia možno užívať súčasne s metformínom aj sulfonylmočovinou u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola ich ochorenia napriek duálnej perorálnej liečbe (tzv. trojitá liečba).
Maltese: Avandia jista' jintuża' wkoll kemm ma' metaformina kif ukoll ma' sulfonilurea f'pazjenti li mhumiex ikkontrollati b'mod sodisfaċenti minkejja terapija doppja mill-ħalq (‘terapija tripla').
Slovak: Celkové prežívanie (záverečná analýza)***
Maltese: Sopravivenza Globali (analiżi finali)***
Slovak: Singapur 637394
Maltese: Singapore 637394
Slovak: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Maltese: South San Francisco, CA 94080-4990
Slovak: Genentech, Inc. 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 USA
Maltese: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056
Slovak: Výskyt sa pohyboval medzi 10 % (4/40) a 20 % (3/15).
Maltese: L-inċidenza varjat bejn 10% (4/40) u 20% (3/15).
Slovak: (pozri časť 5.1).
Maltese: (Ara sezzjoni 5.1).
Slovak: BO17705 placebo + IFNa
Maltese: BO17705 Plaċebo+ IFNa
Slovak: Celkové prežívanie (OS)
Maltese: Sopravivenza Globali (OS)
Slovak: Roche (Magyarország)
Maltese: Magyarország Roche (Magyarország)
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 14. januára 2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Jannar 2015
Slovak: (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Maltese: Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Slovak: Paklitaxel n=115
Maltese: Paclitaxel n=115
Slovak: Skupina CPB15:
Maltese: • Grupp CPB15:
Slovak: 25-75 percent (mesiace)
Maltese: 25-75 perċentali (xhur)
Slovak: Roche Products Ltd.
Maltese: United Kingdom Roche Products Ltd.
Slovak: 0,0001, 95 % IS 0,343; 0,516)
Maltese: 0001, 95% CI 0.343 ; 0.516)
Slovak: Avastin môže narušiť plodnosť žien.
Maltese: Avastin jista' jnaqqas il-fertilità femminili.
Slovak: Roche Slovensko, s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o.
Slovak: Roche Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00
Maltese: Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00
Slovak: Celkové prežívanie - primárna analýza1
Maltese: Sopravivenza globali - Analiżi primarja1
Slovak: 0,823 [IS: 0,680; 0,996]
Maltese: 0.823 [CI: 0.680, 0.996]
Slovak: Štúdia AVF3694g (kapecitabín)
Maltese: • Study AVF3694g (capecitabine)
Slovak: Štúdia E2100 (paklitaxel)
Maltese: • Studju E2100 (paclitaxel)
Slovak: Singapur
Maltese: Singapore
Slovak: Jednostranná log-rank p-hodnota 4 Za podmienky hranice p-hodnoty 0,0116.
Maltese: Suġġett għal-limitu ta' valur p ta' 0.0116.
Slovak: Roche Oy Puh/Tel:
Maltese: Puh/Tel:
Slovak: (p-hodnota 0,3360)
Maltese: (valur p 0.3360)
Slovak: Randomizovaných bolo 820 pacientov.
Maltese: Total ta' 820 pazjent kienu randomised.
Slovak: 0,838 [IS: 0,693; 1,014]
Maltese: 0.838 [CI: 0.693, 1.014]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Roche Registration GmbH
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Roche Registration GmbH
Slovak: GI-vaginálne fistuly v štúdii GOG-0240
Maltese: Fistuli GI-vaġinali fi studju GOG-0240
Slovak: Reakcie (frekvencia*)
Maltese: Reazzjonijiet (frekwenza*)
Slovak: Ovariálne zlyhanie/fertilita
Maltese: Insuffiċjenza tal-ovarji/fertilità
Slovak: Hazard ratio 95 % IS
Maltese: Hazard ratio 95% CI
Slovak: Tabuľka 14
Maltese: Tabella 14
Slovak: EU/1/04/300/001 - 100 mg/4 ml injekčná liekovka EU/1/04/300/002 - 400 mg/16 ml injekčná liekovka
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/04/300/001 - kunjett ta' 100 mg/4 ml EU/1/04/300/002 - kunjett ta' 400 mg/16 ml
Slovak: Výsledky účinnosti v štúdii AVF3694g: kapecitabína a Avastin/placebo (kap + Avastin/pl)
Maltese: Tabella 11 Riżultati tal-effikaċja għall-istudju AVF3694g: - Capecitabinea u Avastin/Plaċebo (Cap+ Avastin/Pl)
Slovak: Tabuľka 23 Výsledky účinnosti zo štúdie MO22224
Maltese: Tabella 23 Riżultati tal-Effikaċja minn Studju MO22224
Slovak: 3 Finálna analýza celkového prežívania uskutočnená po úmrtí 46,7 % pacientov s dátumom ukončenia zhromažďovania údajov 31. marec 2013.
Maltese: Analiżi finali tas-sopravivenza globali mwettqa meta 46.7% tal-pazjenti kienu mietu b'data meta waqqfet tinġabar id-data ta' 31 ta' Marzu 2013.
Slovak: Skupina 1 IFL + Placebo
Maltese: Kategorija 1 IFL + plaċebo
Slovak: kap + pl (n =
Maltese: Cap + Pl (n=
Slovak: Skupina s CT+BV (chemoterapia plus bevacizumab):
Maltese: • Grupp CT+BV (kimoterapija flimkien ma' bevacizumab):
Slovak: c Na základe podštúdie NSABP C-08 s 295 pacientmi.
Maltese: Ibbażat fuq sottostudju minn NSABP C-08 b'295 pazjent.
Slovak: Progresia metastatickej choroby bola inhibovaná a mikrovaskulárna permeabilita sa znížila.
Maltese: Progressjoni metastatika tal-marda kienet imwaqqfa u l-permjabilità mikrovaskulari mnaqqsa.
Slovak: + bevacizumab (n = 699)
Maltese: jew XELOX + bevacizumab (n=699)
Slovak: U pacientov s tracheoezofageálnou (TE) fistulou alebo akoukoľvek fistulou 4. stupňa [podľa US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3)].
Maltese: Waqqaf Avastin b'mod permanenti f'pazjenti b'fistula trakeoesofagali (TE) jew kull fistula ta' Grad 4 [US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria għall-Avvenimenti Avversi (NCI-CTCAE v.3)].
Slovak: Proteinúria 3. stupňa bola hlásená až u 10,9 % liečených pacientov.
Maltese: Proteina fl-awrina ta' Grad 3 kienet irrappurtata f'sa 10.9% tal-pazjenti kkurati.
Slovak: kap + Avastin (n = 409)
Maltese: Cap + Avastin (n=409)
Slovak: Trieda orgánových systémov (TOS)
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal organi (SOC)
Slovak: Syndróm palmárno plantárnej erytrodyzestéz ie
Maltese: Sindrome ta' eritrodisasteżija palmari-plantari
Slovak: Odporúčaná dávka je 5 mg, 7,5 mg, 10 mg alebo 15 mg na jeden kilogram telesnej hmotnosti.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 5 mg, 7.5 mg, 10 mg jew 15 mg għal kull kilogramma tal-piż tiegħek.
Slovak: Existuje dôkaz, že proteinúria všetkých stupňov(podľa US National Cancer Institute-Common Terminology
Maltese: Hemm evidenza li tissuġġerixxi li proteina fl-awrina ta' kull Grad (US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria għall-Avvenimenti Avversi
Slovak: Randomizovaných bolo osemstodvadsaťdeväť pacientov (292 do skupiny s FOLFOX-4, 293 do skupiny s Avastinom + FOLFOX-4 a 244 do skupiny s Avastinom v monoterapii).
Maltese: Tmin mija u disgħa u għoxrin pazjent kienu randomised (292 FOLFOX-4, 293 Avastin + FOLFOX-4 u 244 b'monoterapija ta' Avastin).
Slovak: b,d
Maltese: a,b
Slovak: • v spontánnych hláseniach,
Maltese: • rappurtar spontanju,
Slovak: Predĺženie mediánu PFS o 5,6 mesiaca, HR 0,421 (p <
Maltese: • Żjieda medjana f'PFS 5.6 xhur, HR 0.421 (p <0.
Slovak: Avastin môže poškodiť fertilitu u žien (pozri časti 4.6 a 4.8).
Maltese: Avastin jista' jtellef il-fertilità femminili (ara sezzjonijiet 4.6 u 4.8).
Slovak: Tabuľka 9 Výsledky účinnosti zo skúšania ML18147 (ITT populácia)
Maltese: Tabella 9 Riżultati tal-Effikaċja għal Studju ML18147 (popolazzjoni ITT)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. januára 2005
Maltese: 12 ta' Jannar 2005
Slovak: 3. a 4. stupňa v skupine NCI-CTC u pacientov, ktorí dostávali Avastin, bola v rozsahu od 0,4 % do 17,9
Maltese: Grad 3 u 4 f'pazjenti li kienu qed jirċievu Avastin varjat minn 0.4% sa 17.9%.
Slovak: Celkovo približne 50 % pacientov malo východiskové skóre GOG PS 0, 43 % malo GOG PS skóre 1 a 7 % malo GOG PS skóre 2.
Maltese: Globalment madwar 50% tal-pazjenti kellhom GOG PS ta' 0 fil-linja bażi, 43% punteġġ GOG PS ta' 1, u 7% punteġġ GOG PS ta' 2.
Slovak: HR (95%IS) p-hodnota
Maltese: HR (CI ta' 95%) Valur p
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ
Maltese: Punt Finali Primarju
Slovak: Venózny tromboembolizmus:
Maltese: Trombo-emboliżmu venuż:
Slovak: + IFNa
Maltese: Bvb + IFNa
Slovak: PFS^ (mesiace)
Maltese: PFS^ (xhur)
Slovak: Celkové prežívanie3
Maltese: Sopravivenza globali 6
Slovak: Tabuľka 6 Liečebné režimy v skúšaní N016966 (mCRC)
Maltese: Tabella 6 Korsijiet ta' kura fi prova NO16966 (mCRC)
Slovak: Tabuľka 4 Výsledky účinnosti skúšania AVF2107g
Maltese: Tabella 4 Riżultati ta' effikaċja għall-prova AVF2107g
Slovak: Rýchlosť infúzie bola založená na tolerovateľnosti s dĺžkou úvodnej infúzie 90 minút.
Maltese: Ir-rata ta' infużjoni kienet ibbażata fuq it-tollerabilità, b'rata ta' infużjoni fil-bidu ta' 90 minuta.
Slovak: Poruchy gastrointestinálne-ho traktu
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Slovak: Fosforečnan sodný Polysorbát 20
Maltese: Trehalose dihydrate Sodium phosphate Polysorbate 20
Slovak: Tabuľka 5 Výsledky účinnosti skúšaní AVF0780g a AVF2192g AVF0780g
Maltese: Riżultati dwar l-effikaċja għall-provi AVF0780g u AVF2192g
Slovak: Proteinúria 4. stupňa (nefrotický syndróm) bola pozorovaná až u 1,4% pacientov liečených Avastinom.
Maltese: Proteina fl-awrina ta' Grad 4 (sindrome nefrotiku) kienet osservata f'sa 1.4% tal-pazjenti ttrattati b'Avastin.
Slovak: 6- 12 mesiacov (n=202)
Maltese: 6 - 12-il xahar (n=202)
Slovak: Tabuľka 15 Výsledky účinnosti v skúšaní BO17705
Maltese: Tabella 15 Riżultati ta' l-effikaċja għall-prova BO17705
Slovak: Iné lieky a Avastin
Maltese: Mediċini oħra u Avastin
Slovak: Odporúča sa, aby liečba pokračovala až do progresie ochorenia alebo do prejavov neakceptovateľnej toxicity (pozri časť 5.1, štúdia MO22224).
Maltese: Huwa rakkomandat li l-kura titkompla sa progressjoni tal-marda jew tossiċità mhux aċċettabbli (ara sezzjoni 5.1, studju MO22224).
Slovak: Tabuľka 8 Výsledky účinnosti zo skúšania E3200
Maltese: Tabella 8 Riżultati ta' l-effikaċja għall-prova E3200
Slovak: a interferón alfa-2a 9 MIU 3-krát týždenne b bevacizumab 10 mg/kg raz za 2 týždne
Maltese: Interferon alfa-2a 9 MIU 3x/ġimgħa b
Slovak: Pridanie Avastinu k FOLFOX-4 viedlo k štatisticky významnému predĺženiu prežívania.
Maltese: Iż-żjieda ta' Avastin ma' FOLFOX-4 wasslet f'titwil statistikament sinifikanti tas-sopravivenza.
Slovak: Posúdenie skúšajúceho posúdenie IRC
Maltese: Valutazzjoni IRC
Slovak: 0,0219), ktorá svedčí o 22 % znížení rizika úmrtia u pacientov v skupine s Avastinom + IFN alfa-2a v porovnaní so skupinou s IFN
Maltese: 0219), li jindika tnaqqis ta' 22% fir-riskju ta' mewt għall-pazjenti filgrupp ta' Avastin+ IFN alfa-2a meta mqabbel mal-grupp ta' IFN alfa-2a.
Slovak: Koncentrácia výsledného roztoku bevacizumabu sa má pohybovať v rozmedzí 1,4 mg/ml až 16,5 mg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni tas-soluzzjoni finali ta' bevacizumab għandha tinżamm fil-firxa ta' 1.4 mg/ml sa 16.5 mg/ml.
Slovak: Celkové prežívanie - následná analýza2
Maltese: Sopravivenza globali - Analiżi ta' segwitu2
Slovak: % až 15,6 % pacientov v kontrolných skupinách.
Maltese: 6% fil-gruppi ta' kontroll.
Slovak: Celková miera odpovede Pomer (%)
Maltese: Rata ta' Rispons totali Rata (%)
Slovak: V randomizovaných klinických skúšaniach bol vek > 65 rokov spojený so zvýšeným rizikom výskytu arteriálnych tromboembolických reakcií vrátane cerebrovaskulárnych príhod (CVA), prechodných ischemických atakov (TIA) a infarktu myokardu (MI).
Maltese: Fi provi kliniċi randomised, età > 65 sena kienet assoċjata ma' żjieda fir-riskju ta' żvilupp ta' reazzjonijiet trombo-embolitiċi arterjali, inkluż aċcidenti ċerebrovaskulari (CVAs), attakki iskemiċi temporanji (TIAs) u infarti mijokardiċi (MIs).
Slovak: Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070
Maltese: Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124
Slovak: ML18147 chemoterapia obsahujúca fluórpyrimidín/irinotekan alebo fluórpyrimidín/oxaliplatinu chemoterapia obsahujúca fluórpyrimidín/irinotekan alebo fluórpyrimidín/oxaliplatinu + Avastin a
Maltese: kimoterapija bbażata fuq fluoropyrimidine/irinotecan jew fluoropyrimidine/oxaliplatin kimoterapija bbażata fuq fluoropyrimidine/irinotecan jew fluoropyrimidine/oxaliplatin + Avastina
Slovak: XELOX alebo XELOX
Maltese: jew XELOX+
Slovak: Perforácia žlčníka (nie je známa)
Maltese: Perforazzjoni tal-marrara (mhux magħruf)
Slovak: Topotekan 4 mg/m2 vo forme 30 minút trvajúcej i.v. infúzie v 1., 8. a 15. deň každé 4 týždne.
Maltese: • Topotecan 4 mg/m2 bħala infużjoni IV ta' 30 minuta fi Ġranet 1, 8, u 15 kull 4 ġimgħat.
Slovak: Termín vykonania
Maltese: Punti Finali Sekondarji
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v tejto časti sú zaradené do nasledovných kategórií frekvencií: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovak: Nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC)
Maltese: Kanċer fil-pulmun taċ-ċelluli mhux żgħar (NSCLC)
Slovak: Tabuľka 13 Výsledky účinnosti v skúšaní BO17704
Maltese: Tabella 13 Riżultati ta' l-effikaċja għall-prova BO17704
Slovak: Hazard ratio p-hodnota <
Maltese: Hazard ratio Valur p
Slovak: • perforácia (prederavenie) čreva,
Maltese: • perforazzjoni addominali,
Slovak: Avastin v kombinácii s interferónom alfa-2a v prvej línii liečby pokročilého a/alebo metastatického karcinómu obličiek (BO17705)
Maltese: Avastin flimkien ma' interferon alfa-2a għall-kura primarja ta' kanċer avvanzat u/jew metastatiku taċċelluli renali (BO17705)
Slovak: Tabuľka 16 Výsledky účinnosti z klinickej štúdie GOG-0218
Maltese: Tabella 16 Riżultati tal-effikaċja minn studju GOG-0218
Slovak: Výrazy predstavujú skupinu udalostí, ktoré popisujú skôr medicínsky koncept ako jednotlivý stav alebo uprednostňovaný výraz podľa MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities -slovník medicínskej terminológie pre regulačné aktivity).
Maltese: Termini jirrappreżentaw grupp ta' avvenimenti li jiddeskrivu kunċett mediku minflok kondizzjoni waħda jew terminu ppreferut MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities).
Slovak: Výsledky účinnosti v štúdii JO25567
Maltese: Riżultati tal-effikaċja għall-istudju JO25567
Slovak: % v CPB) alebo 1 (16,7
Maltese: 7%) jew 1 (CP: 16.7%: CPB; 18.1%).
Slovak: (p-hodnota
Maltese: (valur p
Slovak: • neobvyklé výsledky vyšetrenia moču (bielkovina v moči),
Maltese: • test ta' l-awrina mhux normali (proteina fl-awrina),
Slovak: Farmakokinetika u dospelých a pediatrických pacientov sa analyzovala na vyhodnotenie vplyvu demografických charakteristík.
Maltese: Il-farmakokinetika tal-popolazzjoni ġiet analizzata sabiex jiġu evalwati l-effetti ta' karatteristiċi demografiċi.
Slovak: Skúšajúci posúdil analýzu PFS s dátumom ukončenia zhromažďovania údajov 30. november 2010.
Maltese: 2 Analiżi ta' PFS evalwata mill-investigatur b'data meta waqqfet tinġabar id-data ta' 30 ta' Novembru 2010.
Slovak: Farmakokinetika bevacizumabu bola lineárna pri dávkach od 1 do 10 mg/kg.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' bevacizumab kienet linejari f'dożi li varjaw minn 1 sa' 10 mg/kg.
Slovak: % v CPP a CPB15, 85 % v CPB15+), po ktorom nasleduje PPC (16 % v CPP, 15 % v CPB15, 13
Maltese: Ilmaġġoranza tal-pazjenti kellhom EOC (82% f'CPP u CPB15, 85% f'CPB15+) segwit minn PPC (16% f'CPP, 15% f'CPB15, 13% f'CPB15+) u FTC (1% f'CPP, 3% f'CPB15, 2% f'CPB15+).
Slovak: Avastin oxaliplatina 85 mg/m2 i.v. 2 h oxaliplatina v 1. deň leukovorín v 1. a 2. deň
Maltese: Oxaliplatin 85 mg/m2 IV 2 h Oxaliplatin fl-Ewwel ġurnata Leucovorin fl-ewwel u fit-tieni ġurnata
Slovak: Infekcia
Maltese: Infezzjonijiet