FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska itrakonatsolia koskevia annossuosituksia ei voida antaa käytettäessä Atriplavalmisteen kanssa, tulee jonkin muun sienilääkkeen käyttöä harkita.
Croatian: Budući da se ne može dati preporuka doze za itrakonazol kada se primjenjuje s Atriplom, treba razmotriti alternativnu antifungalnu terapiju.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Croatian: Istodobna primjena s drugim lijekovima
Finnish: Efavirentsi metaboloituu pääasiassa CYP-järjestelmän välityksellä, joten varovaisuutta on noudatettava, kun Atripla-valmistetta annetaan potilaille, joilla on lievä maksan vajaatoiminta.
Croatian: Budući da se efavirenz primarno metabolizira putem CYP sustava, potreban je oprez pri davanju Atriple bolesnicima s blagim oštećenjem jetre.
Finnish: PURKIN JA PAKKAUKSEN MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Croatian: OZNAČIVANJE NA BOCI I KUTIJI
Finnish: Samanaikainen käyttö on vasta-aiheista
Croatian: Kontraindikacije za istodobnu primjenu
Finnish: Efavirentsia 600 mg kerran vuorokaudessa saaneilla 35 potilaalla vakaan tilan huippupitoisuus (Cmax) oli 12,9 ± 3,7 µM (29 %) [keskiarvo ± keskihajonta (SD) (vaihtelukerroin (% CV))], vakaan tilan Cmin-arvo 5,6 ± 3,2 µM (57 %) ja AUC-arvo 184 ± 73 µM•h
Croatian: U 35 bolesnika koji su primali 600 mg efavirenza jednom dnevno, vršna vrijednost koncentracije (Cmax) u stanju dinamičke ravnoteže bila je 12,9 ± 3,7 µM (29%) [srednja vrijednost ± standardna devijacija (SD) (koeficijent varijacije (%CV))], Cmin u stanju dinamičke ravnoteže 5,6 ± 3,2 µM (57%) i AUC 184 ± 73 µM•h (40%).
Finnish: Elbasviiri/gratsopreviiri: Atripla-valmisteen käyttö samanaikaisesti elbasviirin/gratsopreviirin kanssa on vasta-aiheista, koska sen seurauksena virologinen vaste elbasviiriin/gratsopreviiriin saattaa hävitä (ks. kohta 4.3 ja taulukko 1).
Croatian: Elbasvir/grazoprevir: Istodobna primjena Atriple i elbasvira/grazoprevira kontraindicirana je jer može dovesti do gubitka virološkog odgovora na elbasvir/grazoprevir (vidjeti dio 4.3 i tablicu 1).
Finnish: Melko harvinaiset
Croatian: Manje često
Finnish: • unohtelu, sekavuus, kouristuskohtaukset, puheen sekavuus, vapina
Croatian: • zaboravljivost, zbunjenost, grčenje (epileptični napadaji), nekoherentan govor, tremor (drhtanje)
Finnish: Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, lääkärin on ehkä tarkistettava epilepsialääkkeen pitoisuudet veressäsi siltä varalta, että Atripla vaikuttaa niihin.
Croatian: Uzimate li bilo koji od tih lijekova, Vaš liječnik mora provjeriti razinu antikonvulziva u Vašoj krvi da bi se osiguralo da se ona nije promijenila zbog uzimanja Atriple.
Finnish: Jos Atripla annostellaan samanaikaisesti NSAID-lääkkeiden kanssa, munuaisten toimintaa tulee seurata riittävästi.
Croatian: Ako se Atripla primjenjuje istodobno s NSAIL-om, potrebno je provjeravati funkciju bubrega na odgovarajući način.
Finnish: Kun efavirentsia käytettiin yhdessä ritonaviirin kanssa (500 mg x 2 tai 600 mg x 2), yhdistelmän siedettävyys oli huono (potilailla esiintyi esimerkiksi huimausta, pahoinvointia, parestesioita ja maksaentsyymiarvojen suurenemista.)
Croatian: dozi 500 mg ili 600 mg dva puta dnevno, bolesnici nisu dobro podnosili tu kombinaciju (na primjer, dolazilo je do omaglica, mučnina, parastezije i povećanja vrijednosti enzima jetre).
Finnish: Mitään näistä lääkkeistä ei saa käyttää Atriplan kanssa.
Croatian: Atripla se ne smije uzimati zajedno s bilo kojim od tih lijekova.
Finnish: Atripla saattaa pienentää itrakonatsolin tai posakonatsolin pitoisuuksia veressä.
Croatian: Atripla može smanjiti količinu itrakonazola ili posakonazola u krvi.
Finnish: Kun lopinaviiria/ritonaviiria (pehmeät kapselit) käytettiin 533 mg/133 mg annoksina kahdesti vuorokaudessa yhdessä efavirentsin ja kahden NRTIlääkkeen kanssa, saavutetut plasman lopinaviiripitoisuudet olivat samankaltaisia kuin käytettäessä lopinaviiria/ritonaviiria (pehmeät kapselit) annoksina 400 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa ilman efavirentsia (historialliset tiedot).
Croatian: U slučaju uzimanja dva puta dnevno u kombinaciji s efavirenzom i dva NRTI lijeka, 533/133 mg lopinavira/ritonavira (meke kapsule) dovodi do sličnih koncentracija lopinavira u plazmi u usporedbi s lopinavirom/ritonavirom (meke kapsule) u dozi 400/100 mg dva puta dnevno, bez efavirenza (podaci iz prošlosti).
Finnish: Tenofoviirilla on antiviraalista tehoa HIV-1-alatyyppejä A, B, C, D, E, F, G ja O vastaan.
Croatian: Tenofovir je pokazao antivirusnu aktivnost protiv skupina A, B, C, D, E, F, G i O virusa HIV-1.
Finnish: • allerginen reaktio (yliherkkyys), joka saattaa aiheuttaa vaikeita ihoreaktioita (Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja erythema multiforme, ks. kohta 2)
Croatian: • alergijska reakcija (preosjetljivost) koja može uzrokovati teške reakcije na koži (Stevens
Finnish: Tällä hetkellä ei ole kliinisiin tutkimuksiin perustuvaa tietoa Atripla-valmisteen käytöstä potilaille, jotka eivät ole saaneet aiempia hoitoja tai jotka ovat saaneet lukuisia aiempia hoitoja.
Croatian: Trenutno nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja Atriple na bolesnicima koji nisu bili prethodno liječeni, kao niti na onima sa značajnim prethodnim liječenjima.
Finnish: • ihon tai silmänvalkuaisten kellastuminen, kutina tai vatsakipu maksatulehduksen vuoksi
Croatian: • žutilo kože i očiju, svrbež ili bolovi u trbuhu uzrokovani upalom jetre
Finnish: Ihottuma: Efavirentsillä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa kyseessä oli yleensä lievä tai keskivaikea makulopapulaarinen ihottuma, joka kehittyi kahden viikon kuluessa efavirentsihoidon aloittamisesta.
Croatian: Osip: U kliničkim ispitivanjima efavirenza kod osipa se uglavnom radilo o blagim do umjerenim kožnim erupcijama koje su se pojavile unutar prva dva tjedna od početka terapije efavirenzom.
Finnish: Sen ei katsota olevan syyyhteydessä tenofoviiridisoproksiiliin tämän sairauden puuttuessa.
Croatian: Ne smatra se da je uzročno povezana s tenofovirdizoproksilom ako tubulopatija nije prisutna.
Finnish: 144 viikkoa kestäneessä avoimessa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (GS-01-934) HIV-1-positiivisille potilaille, joita ei ollut aikaisemmin hoidettu retroviruslääkkeillä, annettiin joko efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia kerran vuorokaudessa tai lamivudiinia ja tsidovudiinia sisältävää kiinteää yhdistelmävalmistetta (Combivir) kahdesti vuorokaudessa ja efavirentsia kerran vuorokaudessa (ks. Truvadan valmisteyhteenveto).
Croatian: U otvorenom randomiziranom kliničkom ispitivanju (GS-01-934) u trajanju od 144 tjedana, bolesnici inficirani virusom HIV-1 koji prije nisu bili liječeni antiretrovirusnom terapijom primali su ili efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil po režimu doziranja jedanput na dan ili fiksnu kombinaciju lamivudina i zidovudina (Combivir) davanu dva puta na dan te efavirenz jedanput na dan (pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka za Truvadu).
Finnish: Etinyyliestradioli:
Croatian: etinilestradiol:
Finnish: Sekä HI-virus että Atriplan sisältämät aineet voivat kulkeutua rintamaidon kautta lapseen ja aiheuttaa lapselle vakavaa vahinkoa.
Croatian: HIV i sastojci Atriple mogu se prenijeti majčinim mlijekom i ozbiljno naštetiti Vašem djetetu.
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti.
Croatian: Filmom obložena tableta.
Finnish: Atripla-hoito tulee lopettaa, jos potilaalle kehittyy vaikea ihottuma, johon liittyy rakkulamuodostusta, ihon kesimistä, limakalvomuutoksia tai kuumetta.
Croatian: Primjena Atriple mora se prekinuti ako se u bolesnika razvije težak osip povezan s nastajanjem mjehura, deskvamacija, uključenost sluznica ili povišena tjelesna temperatura.
Finnish: 48 viikon tiedot osoittivat, että kun potilaat satunnaistettiin siirtymään Atripla-hoitoon, virologiset vasteprosentit pysyivät hyvinä ja olivat verrattavissa heidän aiempaan hoitoonsa (ks. taulukko 4).
Croatian: Podaci za 48 tjedana pokazali su da su kod bolesnika koji su slučajnim odabirom prešli na uzimanje Atriple (vidjeti Tablicu 4) zadržane visoke razine virološke supresije, usporedive s prvotnim režimom liječenja.
Finnish: • veren kreatiniinipitoisuuden suurenemista
Croatian: • povećanu razinu kreatinina u krvi
Finnish: AUC: ↔* (↓ 9 %-↑ 10 %) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8-↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31-↓ 51)
Croatian: AUC: ↔* (↓ 9% do ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 do ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 do ↓ 51)
Finnish: Munuaisten toiminnan seurantaa suositellaan Atripla-valmistetta saavilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Croatian: Preporučuje se praćenje funkcije bubrega u bolesnika koji primaju Atriplu (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Tavanomaisten efavirentsi- ja vorikonatsoliannosten samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Croatian: Istodobna primjena standardnih doza efavirenza i vorikonazola je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Ilmiön esiintymistiheyttä ei tunneta (ks. kohta 4.4).
Croatian: Učestalost nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Fenytoiini, fenobarbitaali ja muut CYP-isotsyymien välityksellä metaboloituvat epilepsialääkkeet
Croatian: fenitoin, fenobarbital i drugi antikonvulzivi koji su supstrati CYP izozima
Finnish: Geenitoksisuustutkimusten mukaan efavirentsi ei ole mutageeninen tai klastogeeninen.
Croatian: Na temelju uobičajenih analiza genotoksičnosti efavirenz nije pokazao mutageno niti klastogeno djelovanje.
Finnish: • selkäkipu, joka johtuu munuaissairauksista, kuten munuaisten vajaatoiminnasta.
Croatian: • bolovi u leđima prouzročeni problemima s bubrezima, uključujući zatajenje bubrega.
Finnish: Klaritromysiini:
Croatian: klaritromicin:
Finnish: • vihaisuus, itsemurha-ajatukset, poikkeavat ajatukset, harhaluulot, vaikeudet ajatella selkeästi,
Croatian: • srdito ponašanje, samoubilačke misli, neobične misli, paranoja, nemogućnost jasnog razmišljanja, promjene raspoloženja, osoba čuje ili vidi stvari koje nisu stvarne (halucinacije),
Finnish: Näitä entsyymejä indusoivat aineet tai rohdosvalmisteet (esimerkiksi neidonhiuspuu-uutteet ja mäkikuisma), voivat aiheuttaa efavirentsin plasmapitoisuuden pienentymistä.
Croatian: Spojevi ili biljni pripravci (na primjer, ekstrakt Ginkgo bilobe i gospina trava), koji induciraju ove enzime, mogu dovesti do smanjenja koncentracije efavirenza u plazmi.
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta: koska tenofoviiridisoproksiili saattaa aiheuttaa munuaistoksisuutta, munuaisten toiminnan tarkkaa seuraamista suositellaan kaikilla Atripla valmisteella hoidettavilla potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega: Tenofovirdizoproksil može prouzročiti bubrežnu toksičnost pa se preporučuje pomno nadziranje funkcije bubrega u svakog bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega koji se liječi Atriplom (vidjeti dio 4.2, 4.4 i 5.2).
Finnish: Jos Atripla-valmisteen käyttö samanaikaisesti munuaistoksisten aineiden kanssa (esim. aminoglykosidit, amfoterisiini B, foskarneetti, gansikloviiri, pentamidiini, vankomysiini, sidofoviiri, interleukiini-2) on välttämätöntä, munuaistoimintaa on seurattava viikoittain (ks. kohta 4.5).
Croatian: Ako se ne može izbjeći istodobna primjena Atriple i nefrotoksičnih lijekova (npr. aminoglikozida, amfotericina B, foskarneta, ganciklovira, pentamidina, vankomicina, cidofovira, interleukina-2), nužno je jednom tjedno provjeravati funkciju bubrega (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Potilailla, joilla on entuudestaan maksan toimintahäiriö (kuten krooninen aktiivinen hepatiitti), esiintyy tavallista useammin maksan toiminnan poikkeavuuksia retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon (CART) aikana.
Croatian: Bolesnici s otprije postojećim poremećajem funkcije jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju povećanu učestalost abnormalnosti funkcije jetre tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije (engl.
Finnish: Kahdellakymmenellä HIV-positiivisella potilaalla, jotka saivat toistuvia emtrisitabiiniannoksia suun kautta, Cmax oli 1,8 ± 0,7 µg/ml (keskiarvo ± SD) (39 % CV), vakaan tilan Cmin 0,09 ± 0,07 µg/ml (80 %) ja AUC 10,0 ± 3,1 µg•h/ml (31 %), kun annosväli oli 24 tuntia.
Croatian: Nakon peroralnog davanja višekratnih doza emtricitabina 20 bolesnika inficiranih HIV-om, u 24-satnom intervalu doziranja vrijednosti Cmax u stanju dinamičke ravnoteže bile su 1,8 ± 0,7 µg/ml (srednja vrijednost ± SD) (39% CV), Cmin u stanju dinamičke ravnoteže 0,09 ± 0,07 µg/ml (80%) i AUC 10,0 ± 3,1 µg•h/ml (31%).
Finnish: Lääkäri voi harkita jonkin vaihtoehtoisen lääkkeen käyttöä tai proteaasinestäjien annoksen muuttamista.
Croatian: Vaš će liječnik možda razmotriti uvođenje zamjenskog lijeka ili mijenjanje doze inhibitora proteaze.
Finnish: N-monodesmetyylidiltiatseemi:
Croatian: N-monodesmetildiltiazem:
Finnish: Samanaikainen käyttö elbasviirin/gratsopreviirin kanssa, koska plasman elbasviiri- ja gratsopreviiripitoisuuksien odotetaan pienenevän merkittävästi.
Croatian: Istodobna primjena s elbasvirom/grazoprevirom zbog očekivanih značajnih smanjenja koncentracija elbasvira i grazoprevira u plazmi.
Finnish: Neidonhiuspuu-uutteiden (Ginkgo biloba -uutteiden) samanaikainen käyttö ei ole suositeltavaa (ks. kohta 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena ekstrakta Ginkgo bilobe (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Yleiset hypertriglyseridemia3
Croatian: Često hipertrigliceridemija3
Finnish: Cmin aamuisin: ↑ 42 % (↑ 9-↑ 86) Cmin iltaisin: ↑ 24 % (↑ 3-↑ 50)
Croatian: Cmin ujutro: ↑ 42% (↑ 9 do ↑ 86) Cmin navečer: ↑ 24% (↑ 3 do ↑ 50)
Finnish: Atripla-valmistetta ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Croatian: Atripla nije ispitivana u bolesnika starijih od 65 godina.
Finnish: Antiretroviraalisen hoidon aikana saattaa ilmetä painon nousua sekä veren lipidi- ja glukoosiarvojen nousua.
Croatian: Tijekom terapije HIV-a moguće je povećanje tjelesne težine i povišenje razina lipida i glukoze u krvi.
Finnish: Lasten, joiden äidit ovat ottaneet nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjiä raskauden aikana, saama hyöty lääkityksestä HIV:n tarttumisen estämiseksi on suurempi kuin lääkityksen haittavaikutukset.
Croatian: U djece čije su majke tijekom trudnoće uzimale NRTI-jeve prevagnula je korist od zaštite protiv HIV-a u odnosu na rizike od nuspojava.
Finnish: Atripla-valmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti efavirentsia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa, ellei se ole tarpeen annoksen muuttamisen vuoksi esim. käytettäessä samanaikaisesti rifampisiinia (ks. kohta 4.2).
Croatian: Atripla se ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji sadrže efavirenz, osim kada je to potrebno zbog prilagodbe doze, npr. kod istodobne primjene rifampicina (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Emtrisitabiinilla on antiviraalista tehoa HIV-1-alatyyppejä A, B, C, D, E, F ja G vastaan.
Croatian: Emtricitabin je pokazao antivirusnu aktivnost protiv skupina A, B, C, D, E, F i G virusa HIV-1.
Finnish: Atovakvoni:
Croatian: atovakvon:
Finnish: Sakinaviirin käyttöä ainoana proteaasinestäjänä yhdessä Atripla-valmisteen kanssa ei suositella.
Croatian: Ne preporučuje se davanje Atriple u kombinaciji sa sakvinavirom kao jedinim inhibitorom proteaze.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos: Hyvin yleiset suurentuneet kreatiinikinaasiarvot
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: Vrlo često povišena kreatin kinaza
Finnish: 3 kuukauden yhteisvaikutustutkimuksessa ei MPA:n farmakokineettisissä parametreissa havaittu merkittäviä eroja verrattaessa efavirentsia sisältävää retroviruslääkitystä saavia potilaita sellaisiin potilaisiin, joilla ei ole retroviruslääkitystä.
Croatian: Tromjesečno ispitivanje interakcije lijekova nije pokazalo značajne razlike u parametrima farmakokinetike MPA između ispitanika koji su primali antiretrovirusnu terapiju s efavirenzom i ispitanika koji nisu primali antiretrovirusnu terapiju.
Finnish: 2 Tämä haittavaikutus saattaa esiintyä proksimaalisten munuaistubulusten vaurioiden seurauksena.
Croatian: Ova nuspojava može nastati kao posljedica proksimalne bubrežne tubulopatije.
Finnish: Edeltävä hoito Atriplavalmisteen vaikuttavilla aineilla (N = 299)
Croatian: Prethodno liječenje komponentama Atriple (N=299)
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi aminoglykosidit, amfoterisiini B, foskarneetti, gansikloviiri, pentamidiini, vankomysiini, sidofoviiri ja interleukiini-2 (ks. kohta 4.4).
Croatian: Neki primjeri uključuju, ali nisu ograničeni na aminoglikozide, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomicin, cidofovir ili interleukin-2 (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Sekä emtrisitabiinilla että tenofoviirilla on kantaspesifistä tehoa HIV-2-viruksia vastaan ja antiviraalista tehoa HBV:tä vastaan.
Croatian: I emtricitabin i tenofovir pokazali su aktivnost specifičnu protiv soja virusa HIV-2 te antivirusnu aktivnost protiv virusa HBV.
Finnish: Maraviroki:
Croatian: maravirok:
Finnish: Huimausta havaittiin myös emtrisitabiinilla ja tenofoviiridisoproksiililla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Croatian: Omaglica je uočena i u kliničkim ispitivanjima s emtricitabinom i tenofovirdizoproksilom.
Finnish: Atripla (N = 203) n/N (%)
Croatian: Liječena skupina Mjera ishoda Atripla (N=203) n/N (%)
Finnish: Lääkkeiden teho saattaa heikentyä tai niiden haittavaikutukset voimistua.
Croatian: To može spriječiti pravilno djelovanje lijekova ili učiniti nuspojave težima.
Finnish: Atripla-valmisteen ja didanosiinin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena Atriple i didanozina (vidjeti dio 4.4).
Finnish: didanosiinia sisältävien viruslääkkeiden kanssa, veren didanosiinipitoisuudet saattavat suurentua ja CD4-soluarvot pienentyä.
Croatian: - Lijekovi koji sadržavaju didanozin (za liječenje infekcije HIV-om): Uzimanjem Atriple s drugim antivirusnim lijekovima koji sadržavaju didanozin može Vam se povećati razina didanozina u krvi i smanjiti broj CD4 stanica.
Finnish: Efavirentsin vaikutusta QTc-aikaan arvioitiin avoimessa, aktiivi- ja lumekontrolloidussa QT-aikaa koskeneessa vaihtovuoroisessa tutkimuksessa, joka käsitti kiinteän yhden sekvenssin, kolme hoitojaksoa ja kolme hoitoa.
Croatian: Učinak efavirenza na QTc interval procijenjen je u otvorenom, aktivnim komparatorom i placebom kontroliranom, ukriženom ispitivanju QT-a s jednim fiksnim slijedom 3 razdoblja odnosno 3 liječenja u 58 zdravih ispitanika s izraženim polimorfizmom CYP2B6.
Finnish: Muiden makrolidiantibioottien, esimerkiksi erytromysiinin, käyttöä yhdessä Atriplavalmisteen kanssa ei ole tutkittu.
Croatian: Nisu ispitivane kombinacije drugih makrolidnih antibiotika, npr. eritromicina, i Atriple.
Finnish: Efavirentsiin liittyvät hermosto-oireet alkavat yleensä hoidon ensimmäisenä tai toisena päivänä ja lievittyvät yleensä 24 viikon hoidon jälkeen.
Croatian: Simptomi od strane živčanog sustava povezani s efavirenzom obično počinju tijekom prvog, ili prva dva dana terapije i uglavnom nestaju nakon prva dva do četiri tjedna.
Finnish: Atripla saattaa pienentää statiinien pitoisuuksia veressä.
Croatian: Atripla može smanjiti koncentraciju statina u krvi.
Finnish: Edeltävästi NNRTI-hoidettujen ryhmässä Atripla- ja SBR-potilaissa vasteen saaneita oli vastaavasti 98,9 % verrattuna 97,4 %; ero (95 % CI) oli 1,4 % (-4,0 %, 6,9 %).
Croatian: U skupini bolesnika koji su prethodno liječeni NNRTI lijekovima stope odgovora bile su 98,9% u bolesnika koji su primali Atriplu u usporedbi s 97,4% u SBR bolesnika: razlika (95%CI) od 1,4% (-4,0%, 6,9%)].
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on satunnaisesti ilmoitettu etonogestreeliehkäisyn pettämisestä potilailla, jotka käyttävät efavirentsia.
Croatian: Iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet postoje povremena izvješća o kontracepcijskom neuspjehu s etonogestrelom u bolesnika koji su bili izloženi efavirenzu.
Finnish: Nämä reaktiot kehittyvät tyypillisesti CART-hoidon ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Croatian: Takve su reakcije tipično zapažene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci po uvođenju kombinirane antiretrovirusne terapije.
Finnish: NRTI- ja NNRTI-lääkkeet NRTI-lääkkeet/efavirentsi
Croatian: Lijekovi klase NRTI i NNRTI lijekovi klase NRTI / efavirenz
Finnish: Sofosbuviiri/velpatasviiri ja sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri: Atripla-valmisteen ja sofosbuviirin/velpatasviirin tai sofosbuviirin/velpatasviirin/voksilapreviirin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4 ja taulukko 1).
Croatian: Sofosbuvir/velpatasvir i sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir: ne preporučuje se istodobna primjena Atriple i sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/voksilaprevira (vidjeti dio 4.4 i Tablicu 1)
Finnish: Rajallisten kliinisten kokemusten perusteella vaikuttaa siltä, että emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili pienentävät nähtävästi myös HBV-DNA-arvoja, kun niitä käytetään retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidossa HIV-infektion hoitoon potilailla, joilla on sekä HIV että HBV. HBV-DNA-arvot pienenivät 3 log10 emtrisitabiinihoidon aikana ja 4-5 log10 tenofoviiridisoproksiilifumaraattihoidon aikana (ks. kohta 4.4).
Croatian: Ograničeno kliničko iskustvo u bolesnika koji su istodobno inficirani HIV-om i HBV-om navodi na zaključak da liječenje s emtricitabinom ili tenofovirdiozproksilom u kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji, u cilju kontroliranja infekcije HIV-om također rezultira smanjenjem HBV DNK (smanjenje od 3 log10, odnosno smanjenje od 4 do 5 log10) (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Atripla-valmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti adefoviiridipivoksiilin kanssa tai tenofoviirialafenamidia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa.
Croatian: Atripla se ne smije primjenjivati istodobno s adefovirdipivoksilom ili s lijekovima koji sadrže tenofoviralafenamid.
Finnish: AUC: ↓ 43 % (↓ 7-↓ 65) Cmax: ↔
Croatian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 do ↓ 65) Cmax: ↔
Finnish: Maksasairautta on arvioitava laboratoriokokein säännöllisin väliajoin (ks. kohta 4.2).
Croatian: Nužno je periodički vršiti laboratorijske testove kako bi se procjenila njihova bolest jetre (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Atripla sisältää efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia, joten mitä tahansa näitä lääkkeitä erikseen käytettäessä havaittuja yhteisvaikutuksia voi esiintyä myös Atripla-valmisteen käytön yhteydessä.
Croatian: Obzirom da Atripla sadrži efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil, sve interakcije koje su utvrđene u zasebnoj primjeni tih lijekova mogu se pojaviti i s Atriplom.
Finnish: Näin ollen Atripla-hoito tulee lopettaa, jos potilaan kreatiniinin poistuman todetaan vahvistetusti olevan < 50 ml/min tai seerumin fosfaattipitoisuudet pienenevät tasolle < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Croatian: Budući da je Atripla kombinirani lijek i intervali doziranja pojedinačnih komponenti ne mogu se mijenjati, liječenje Atriplom mora se prekinuti u bolesnika u kojih je potvrđen klirens kreatinina < 50 ml/min ili u kojih je razina fosfata u serumu snižena na < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Finnish: Lonkan luuntiheys pieneni tenofoviiridisoproksiiliryhmässä merkittävästi enemmän 96 hoitoviikkoon saakka.
Croatian: Smanjenje mineralne gustoće kosti kuka bilo je značajno veće u toj skupini do 96-og tjedna.
Finnish: Ritonaviirin (600 mg) ja Atripla-valmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena ritonavira u dozama od 600 mg s Atriplom.
Finnish: Atripla-valmisteen ja sofosbuviirin/velpatasviirin tai sofosbuviirin/velpatasviirin/ voksilapreviirin samanaikaisen käytön odotetaan pienentävän plasman velpatasviiri- ja voksilapreviiripitoisuuksia.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena Atriple i sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/ voksilaprevira smanjiti koncentraciju velpatasvira i voksilaprevira u plazmi.
Finnish: Emtrisitabiinin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu henkilöillä, joilla on eriasteista maksan vajaatoimintaa mutta ei HBV-infektiota.
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina nije ispitana u bolesnika koji nisu zaraženi virusom HBV-a, a koji imaju različiti stupanj hepatalne insuficijencije.
Finnish: On suositeltavaa, että Atripla otetaan tyhjään mahaan, sillä ruoka voi suurentaa efavirentsialtistusta ja johtaa mahdollisesti haittavaikutusten lisääntymiseen (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Croatian: Preporučuje se uzimanje Atriple na prazan želudac jer hrana može povećati izloženost efavirenzu i može dovesti do povećane učestalosti nuspojava (vidjeti dio 4.4 i 4.8).
Finnish: Ks. lisätietoja elbasviirin/gratsopreviirin valmisteyhteenvedosta.
Croatian: Za više informacija pogledajte sažetke opisa svojstava lijeka za elbasvir/grazoprevir.