FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Účinek lamotriginu na farmakokinetiku hormonálních kontraceptiv Ve studiích na 16 dobrovolnicích neměla dávka 300 mg lamotriginu při ustáleném stavu žádný účinek na farmakokinetiku ethinylestradiolové složky kombinované perorální tablety kontraceptiva.
Hungarian: A lamotrigin hatása a hormonális fogamzásgátlók farmakokinetikájára Egy 16 önkéntes nő bevonásával végzett klinikai vizsgálatban, dinamikus egyensúlyi állapotban, a lamotrigin 300 mg-os dózisa nem volt hatással a kombinált orális fogamzásgátló etinilösztradiol komponensének farmakokinetikájára.
Czech: 0,15 mg/kg/den* (jednou denně)
Hungarian: 0,15 mg/kg/nap* (naponta egyszer)
Czech: 15 17 19 21 23 25 27 (jedna kapsička)
Hungarian: 15 17 19 21 23 25 27 (egy zseb)
Czech: Jak dispergovatelné/žvýkací tablety přípravku Lamictal vypadají a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a Lamictal tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Czech: Pacienti užívající jiné přípravky obsahující lamotrigin
Hungarian: Egyéb lamotrigin-tartalmú készítményt szedő betegek
Czech: V důsledku rizika vzniku vyrážky by úvodní dávka a následné stupňování dávky neměla být překročena (viz bod 4.4).
Hungarian: A bőrkiütés kockázata miatt a kezdeti adag és a rákövetkező dóziseszkaláció nem léphető túl (lásd 4.4 pont).
Czech: Sodná sůl sacharinu
Hungarian: Szacharin-nátrium
Czech: • rychlé nekontrolovatelné pohyby očí (nystagmus)
Hungarian: • gyors, akaratlan szemmozgások (nisztagmus)
Czech: Dvaceti dobrovolníkům s chronickou renální insuficiencí a dalším šesti hemodialyzovaným pacientům byla podávana jednotlivá dávka 100 mg lamotriginu.
Hungarian: Tizenkét, krónikus veseelégtelenségben szenvedő önkéntes és 6 másik, hemodializált személy kapott egyszeri adagban 100 mg lamotrigint.
Czech: 10 dispergovatelných/žvýkacích tablet 30 dispergovatelných/žvýkacích tablet 50 dispergovatelných/žvýkacích tablet 56 dispergovatelných/žvýkacích tablet 60 dispergovatelných/žvýkacích tablet 90 dispergovatelných/žvýkacích tablet 100 dispergovatelných/žvýkacích tablet 200 dispergovatelných/žvýkacích tablet
Hungarian: 10 diszpergálódó/rágótabletta 30 diszpergálódó/rágótabletta 50 diszpergálódó/rágótabletta 56 diszpergálódó/rágótabletta 60 diszpergálódó/rágótabletta 90 diszpergálódó/rágótabletta 100 diszpergálódó/rágótabletta 200 diszpergálódó/rágótabletta
Czech: • agresivita nebo podrážděnost
Hungarian: • agresszió vagy ingerlékenység
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Lamictal a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Hungarian: A Lamictallal és a kapcsolódó nevekkel kapcsolatban (lásd I. sz. melléklet) a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) módosítását, amelyekre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató III. mellékletben szerepel.
Czech: • risperidon, který se užívá k léčbě duševních poruch
Hungarian: • riszperidon (mentális egészségi problémák kezelésére alkalmazzák)
Czech: U 2 % pacientů vedly exantémy k ukončení léčby lamotriginem.
Hungarian: Exanthema miatt a lamotrigin-kezelést a betegek 2%-ánál kellett leállítani.
Czech: Byl však pozorován mírný vzestup perorální clearance levonorgestrelu vedoucí ke snížení AUC levonorgestrelu v průměru o 19 % a Cmax levonorgestrelu o 12 %.
Hungarian: A levonorgesztrel komponens orális clearance-ének mérsékelt emelkedését figyelték meg, ami a levonorgesztrel AUC- és Cmax-értékeinek átlagosan 19%-os, ill.
Czech: Když byly vysazeny souběžné AED, nebo jiné AED/léčivé přípravky jsou dodány do léčebného režimu obsahujícího lamotrigin, měl by se zvážit možný účinek na farmakokinetiku lamotriginu (viz bod 4.5).
Hungarian: Ha az együtt adott antiepileptikumok közül bármelyiket elhagyják, vagy más antiepileptikumot/egyéb gyógyszert adnak hozzá a lamotrigint tartalmazó kezeléshez, akkor mérlegelni kell ennek a lamotrigin farmakokinetikájára gyakorolt hatását (lásd 4.5 pont).
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky Mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů:
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek:
Czech: - Monoterapie u záchvatů typu absencí.
Hungarian: - Monoterápiaként a típusos absence rohamok kezelésére.
Czech: V průběhu týdne bez medikace („týden bez tablet") bylo pozorováno dvojnásobné zvýšení hladiny lamotriginu.
Hungarian: A tablettamentes hét során kétszeres lamotrigin-szint emelkedés volt megfigyelhető.
Czech: 42 tablet
Hungarian: 42 tabletta
Czech: Lamictal patří do skupiny léčiv, které se nazývají antiepileptika, užívá se k léčbě dvou odlišných nemocí: epilepsie a bipolární poruchy.
Hungarian: A Lamictal-t kétféle betegségben - epilepsziában és bipoláris betegségben alkalmazzák.
Czech: Při znovuzahájení léčby u pacientů, kteří z jakéhokoliv důvodu přestali užívat Lamictal, by měl předepisující lékař posoudit potřebu zvyšování dávky až po dávku udržovací, protože riziko závažné vyrážky je spojeno s vysokými úvodními dávkami a s překročením doporučeného postupného zvyšování dávek lamotriginu (viz bod 4.4).
Hungarian: Az orvosnak mérlegelnie kell, hogy a terápia újraindításakor szükséges-e a gyógyszer adagját a dóziseszkaláció lépései szerint emelni a fenntartó adag eléréséig azoknál a betegnél, akik valamilyen ok miatt abbahagyták a Lamictal szedését, mivel a súlyos bőrkiütés kockázata összefügg a nagy kezdő adagokkal és a lamotrigin ajánlott dóziseszkalációs sémájának túllépésével (lásd 4.4 pont).
Czech: Účinek hormonální antikoncepce na farmakokinetiku lamotriginu Ve studiích na 16 dobrovolnicích, kterým byla podávána kombinace perorálních kontraceptiv 30 mcg ethinylestradiolu/150 mcg levonorgestrelu v jedné tabletě, došlo k přibližně dvojnásobnému zvýšení clearance perorálně podávaného lamotriginu, který se projevil průměrně 52% a 39% poklesem hodnot AUC a Cmax lamotriginu.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók hatása a lamotrigin farmakokinetikájára Egy 16 önkéntes nő bevonásával végzett vizsgálatban egy 30 µg etinilösztradiolt és 150 µg levonorgesztrelt tartalmazó kombinált orális fogamzásgátló tabletta hatására a lamotrigin orális clearance értéke körülbelül kétszeresére emelkedett, ennek következtében a lamotrigin AUC-értéke átlagosan 52%-kal, Cmax-értéke pedig 39%-kal csökkent.
Czech: Jestliže se to týká Vás: → řekněte o tom svému lékaři, aby mohl rozhodnout o snížení dávky, nebo že Lamictal není pro Vás vhodný.
Hungarian: Î Közölje ezt orvosával, aki dönthet úgy, hogy csökkenti a gyógyszer adagját, vagy megállapíthatja, hogy az Ön számára a Lamictal nem megfelelő.
Czech: 22 23 24 25 26 27 28 (dvě kapsičky)
Hungarian: 22 23 24 25 26 27 28 (két zseb)
Czech: 0,3 mg/kg/den (jednou denně)
Hungarian: 0,3 mg/kg/nap (naponta egyszer)
Czech: Jeden registr těhotných prokázal zvýšení incidence rozštěpových vad obličeje.
Hungarian: Egy regiszter az archasadékok előfordulási gyakoriságának növekedéséről számolt be.
Czech: • olanzapin, který se užívá k léčbě duševních poruch
Hungarian: • olanzapin (mentális egészségi problémák kezelésére alkalmazzák)
Czech: Pokud tabletu žvýkáte: budete ji možná potřebovat v daném okamžiku zapít malým množstvím vody, která Vám pomůže tabletu ve Vašich ústech rozpustit.
Hungarian: A szétrágással egyidőben igyon egy kevés vizet, hogy a tabletta szétolvadjon a szájában.
Czech: Ukončení podávání lamotriginu pacientům s bipolární poruchou Při náhlém vysazení lamotriginu se v klinických studiích v porovnání s placebem neprokázal zvýšený výskyt zhoršení nebo vzniku nežádoucích účinků.
Hungarian: A Lamictal-kezelés leállítása bipoláris betegségben szenvedőknél A klinikai vizsgálatok során, a lamotrigin hirtelen elhagyását követően, a placebóhoz képest nem emelkedett meg a mellékhatások gyakorisága illetve súlyossága és nem változott azok jellege.
Czech: 8 9 10 11 12 13 14 (jedna kapsička)
Hungarian: 8 9 10 11 12 13 14 (egy zseb)
Czech: Bylo prokázáno, že enzym UDP-glukuronyl transferáza se podílí na metabolizmu lamotriginu.
Hungarian: Kimutatták, hogy a lamotrigin metabolizmusáért az UDP-glükuronil-transzferáz enzimek felelősek.
Czech: Vzhledem k tomu by během léčby přípravkem Lamictal měli být pacienti pečlivě sledováni se zaměřením na výskyt sebevražedných příznaků.
Hungarian: Ezért a Lamictal-kezelés alatt a betegeknél monitorizálni kell a szuicidalitás jeleit.
Czech: Požadavek stabilizace nálad vyžaduje ochranu před vznikem obou epizod, jak depresivních, tak manických.
Hungarian: Amennyiben hangulati stabilizátornak nevezik, az magában foglalja mind a mániás, mind a depresszív epizódokkal szembeni védelmet.
Czech: Skupina se shodla na tom, že by měl být stabilizátor nálad teoreticky schopen zabránit návratu depresivních a manických stavů, typických projevů bipolární poruchy, ale dosud není znám žádný takový ideální stabilizátor nálad.
Hungarian: A csoport egyetértett abban, hogy elméletben a hangulati stabilizátornak meg kell akadályoznia mind a mániás, mind a depresszív tünetek kiújulását, vagyis a bipoláris zavar jellemzőit.
Czech: Výsledky farmakologických studií svědčí o tom, že lamotrigin je frekvenčně a napěťově závislým („use- and voltage- dependent") blokátorem napěťově řízených sodíkových kanálů.
Hungarian: A farmakológiai vizsgálatok arra utalnak, hogy a lamotrigin, használat- és feszültségfüggően blokkolja a feszültségfüggő nátrium-csatornákat.
Czech: ospalost, závratě, třes, insomnie
Hungarian: somnolentia, szédülés, tremor, insomnia.
Czech: Tento dávkovací režim má být použít bez valproátu, ale s:
Hungarian: Ez az adagolási rend alkalmazandó valproát nélkül, de az alábbiak alkalmazása mellett:
Czech: Průměrný poločas se při souběžném podávání lamotriginu a léčiv stimulujících enzymy, jakými jsou karbamazepin a fenytoin, snižuje přibližně na 14 hodin a při podávání lamotriginu pouze s valproátem se zvyšuje v průměru na 70 hodin (viz bod 4.2).
Hungarian: Az átlagos felezési idő körülbelül 14 órára csökken, ha a lamotrigint glükuronidáció-induktorokkal, pl. karbamazepinnel vagy fenitoinnal adják együtt, és átlagosan 70 órára nő, ha csak valproáttal együtt alkalmazzák (lásd 4.2 pont).
Czech: Máte-li úzkostné myšlenky, stavy nebo pozorujete-li, že se cítíte hůř, nebo se rozvíjejí nové příznaky při užívání přípravku Lamictal: → neprodleně vyhledejte lékaře nebo pomoc v nejbližší nemocnici.
Hungarian: Amennyiben Önnek aggasztó gondolatai vagy élményei vannak, vagy azt tapasztalja, hogy rosszabbul van vagy új tünetek lépnek fel, mialatt a Lamictal-t szedi:
Czech: V průběhu placebem kontrolovaných klinických studií byly posouzeny potenciální lékové interakce mezi levetiracetamem a lamotriginem pomocí sledování plazmatických koncentrací obou činitelů.
Hungarian: A levetiracetam és a lamotrigin esetleges kölcsönhatását a két szer szérumkoncentrációjának értékelésével vizsgálták placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Czech: 3. týden a další
Hungarian: 3. és 4. hét
Czech: Pomocnými látkami jsou: uhličitan vápenatý, částečně substitouvaná hyprolosa, křemičitan hořečnato-hlinitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A), povidon K30, sodná sůl sacharinu, magnesium-stearát, aroma černého rybízu.
Hungarian: - Egyéb összetevők: kalcium-karbonát, hidroxipropilcellulóz, magnézium-alumínium-szilikát, A típusú karboximetil-keményítő- nátrium, povidon K30, szacharin-nátrium, magnézium-sztearát, feketeribizli aroma.
Czech: nauzea, zvracení, průjem.
Hungarian: hányinger, hányás, hasmenés.
Czech: Lamicstart 25 mg, comprimé
Hungarian: LAMICSTART 25 MG, COMPRIME
Czech: Lamotrigin navozuje svůj vlastní metabolismus v mírném rozsahu závislém na dávce.
Hungarian: A lamotrigin méréskelten, az adagtól függő módon indukálja saját metabolizmusát.
Czech: • zda máte onemocnění ledvin
Hungarian: • ha Önnek veseproblémái vannak
Czech: Proto by jako lék první volby měla být zvažována antikoncepce bez týdne bez medikace (např. kontinuální hormonální antikoncepce, nebo nehormonální metody antikoncepce; viz body 4.4 a 4.5)
Hungarian: Ezért elsővonalbeli kezelésként megfontolandó olyan fogamzásgátló módszer alkalmazása, mely során nincs szükség tablettamentes hét beiktatására (pl. folyamatos hormonális fogamzásgátlók, vagy nem-hormonális módszerek alkalmazása, lásd 4.4 és 4.5 pont).
Czech: Kolik přípravku Lamictal se užívá Může chvíli trvat, než se najde Vaše optimální dávka přípravku Lamictal.
Hungarian: Mennyi Lamictal-t kell szednie Az Ön számára legmegfelelőbb Lamictal adag megállapításához némi időre van szükség.
Czech: syndrom přecitlivělosti** (včetně symptomů jako horečka, lymfadenopatie, otok obličeje, abnormální hematologické a jaterní nálezy, diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC), multiorgánové selhání.
Hungarian: túlérzékenységi szindróma٭٭ (olyan tünetekkel, mint láz, lymphadenopathia, facialis oedema, hematológiai és hepatológiai rendellenességek, disseminalt intravascularis coagulatio és többszervi elégtelenség).
Czech: Vliv hormonální antikoncepce na účinnost lamotriginu U kombinace ethinylestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) bylo prokázano zvýšení clearance lamotriginu přibližně dvojnásobně vedoucí ke sníženým hladinám lamotriginu (viz bod 4.5).
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók hatása a lamotrigin hatékonyságára Etinil-ösztradiol/levonorgesztrel (30 µg/150 µg) kombináció alkalmazása esetén közel kétszeresére növekszik a lamotrigin clearance-e, ami a lamotrigin-szintek csökkenéséhez vezet (lásd 4.5 pont).
Czech: Nepřerušujte léčbu přípravkem Lamictal, aniž byste se poradil/a s lékařem.
Hungarian: Ne szakítsa meg a Lamictal szedését utasítás nélkül Mindaddig szedje a Lamictal-t, míg azt orvosa javasolja.
Czech: V podskupině studií u epilepsií nebyly pozorovány statisticky váznamné rozdíly v četnosti nežádoucích účinků mezi lamotriginem a placebem.
Hungarian: Az epilepszia vizsgálatok alcsoportjában az események előfordulása szempontjából nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a lamotrigin és a placebo között.
Czech: • otok obličeje, nebo zduření žláz na krku, v podpaží, nebo v tříslech
Hungarian: • arcának megduzzadása, vagy nyirokcsomó-duzzanat a nyakon, a hónalj tájékán, vagy a lágyékhajlatban
Czech: • jestli jste někdy užíval/a přípravky, které obsahovaly lamotrigin
Hungarian: • ha már szed olyan gyógyszert, mely lamotrigint tartalmaz.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hungarian: Î Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: Pomocná látka: jedna tableta obsahuje 23,5 mg laktosy.
Hungarian: Segédanyag: 23,5 mg laktóz tablettánként.
Czech: PVC/PVDC/AL blistr.
Hungarian: PVC/PVdC/alumínium buborékfólia.
Czech: • jestli se u Vás v době, kdy jste užíval/a lamotrigin nebo jiné přípravky k léčbě epilepsie, objevila se někdy vyrážka
Hungarian: • ha Ön valaha bőrkiütéseket tapasztalt, amikor lamotrigint vagy egyéb epilepszia-ellenes gyógyszert szedett
Czech: Lamictal se podává jako přídatná léčba, ale u Lennox-Gastautova syndromu může být úvodním antiepileptickým lékem (AED).
Hungarian: A Lamictal-t Lennox-Gastaut-szindrómában kiegészítő kezelésre alkalmazzák, de első antiepileptikumként is adható, a kezelés megkezdésére.
Czech: V mnohých případech budou tyto příznaky známkou nezávažných nežádoucích účinků.
Hungarian: Sok esetben azek a tünetek kevésbé súlyos mellékhatások tünetei is lehetnek.
Czech: Antiepileptika s vlastnostmi induktorů hepatálních enzymů biotransformujících léčiva a induktorů lamotriginové glukuronidace (jako je fenytoin, karbamazepin, fenobarbital a primidon) urychlují metabolizaci lamotriginu.
Hungarian: Bizonyos antiepileptikumok (mint a fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál és primidon), melyek indukálják a máj gyógyszermetabolizáló enzimeit, ugyanúgy indukálják a lamotrigin glükuronidációját, és fokozzák a lamotrigin metabolizmusát.
Czech: jaterní selhání, jaterní dysfunkce, zvýšení jaterních testů.
Hungarian: májelégtelenség, hepaticus dysfunctio, a májfunkciós értékek emelkedése.
Czech: toxická epidermální nekrolýza
Hungarian: toxicus epidermalis necrolysis.
Czech: S nastavením denní dávky lamotriginu při přidání jiných přípravků nejsou klinické zkušenosti.
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat a lamotrigin napi adagjainak módosításával kapcsolatban másféle gyógyszerek hozzáadása után.
Czech: Lamicstart 50 mg, comprimé
Hungarian: LAMICSTART 50 MG, COMPRIME
Czech: 12,5 mg (podává se 25 mg obden)
Hungarian: 12,5 mg/nap (25 mg-ot adva másnaponként)
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Hungarian: Állatkísérletes vizsgálatok fejlődési rendellenességet okozó hatásra utalnak (lásd 5.3 pont).
Czech: Jiné klinické zkušenosti: Velmi časté:
Hungarian: Egyéb klinikai vizsgálatok során: Nagyon gyakori: hányinger, hányás.
Czech: Bezpečnost spojená s epilepsií
Hungarian: Epilepsziával kapcsolatos óvintézkedések
Czech: Tabulka 3: dospělí od 18 let a starší - doporučené zvyšování dávek až po celkovou denní stabilizující dávku u léčených pro bipolární poruchu Léčebný režim 1. a 2. týden
Hungarian: 3. táblázat: Felnőttek 18 éves kortól - dózisemelési javaslat a fenntartó teljes napi stabilizáló adag eléréséig, bipoláris betegség kezelése során
Czech: • otok obličeje (edém), nebo zduření žláz na krku, v podpaží, nebo v tříslech (lymfadenopatie)
Hungarian: • arckörüli duzzanat (ödéma), vagy nyirokcsomó-duzzanat a nyakon, a hónalj tájékán, vagy a lágyékhajlatban (limfadenopátia)
Czech: Proto pacienti mohou ukončit léčbu přípravkem Lamictal bez postupného snižování dávek.
Hungarian: Ezért a Lamictal alkalmazása a dózis fokozatos csökkentése nélkül is befejezhető.
Czech: Snížení udržovací dávky je zapotřebí u pacientů s výrazným snížením renálních funkcí(viz body 4.4 a 5.2).
Hungarian: Jelentősen csökkent veseműködésű betegeknél csökkentett fenntartó dózis is hatásos lehet (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Czech: Lamotrigin snížil u potkanů hladiny kyseliny listové u plodu.
Hungarian: A lamotrigin patkányokban a magzati folsav-szint csökkenését okozta.
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že provede jaterní testy, vyšetření ledvin nebo krve a může Vám léčbu přípravkem Lamictal ukončit.
Hungarian: Orvosa dönthet úgy, hogy máj,- vese-, vagy vérvizsgálatokra küldi Önt, és kérheti Önt arra, hogy hagyja abba a Lamictal szedését.
Czech: Tato data ukazují, že lamotrigin neovlivňuje farmakokinetiku lavatiracetamu a levetiracetam neovlivňuje farmakokinetiku lamotriginu.
Hungarian: Ezek az adatok arra utalnak, hogy sem a lamotrigin nem befolyásolja a levetiracetam fannakokinetikáját, sem a levetiracetam a lamotriginét.
Czech: Hlavní oblasti nesouladu v existujících souhrnech údajů o přípravku se týkají terapeutických indikací.
Hungarian: A meglévő alkalmazási előírások diszharmóniája főként a terápiás javallatok területét érintette.
Czech: • změna jaterních funkcí, které se projeví v jaterních testech, nebo selháním jater
Hungarian: • a máj működésének vérvizsgálatokkal kimutatható megváltozása, , vagy májelégtelenség
Czech: Jedna tableta obsahuje 25 mg, 50 mg, 100 mg nebo 200 mg lamotriginu.
Hungarian: 25 mg, 50 mg, 100 mg vagy 200 mg lamotrigin tablettánként.
Czech: Tabulka č.7: souhrn výsledků ze studií zkoumajících účinnost lamotriginu v prevenci výskytu epizod poruchy nálady u pacientů s bipolární poruchou typu I
Hungarian: 7. táblázat: A bipoláris betegségben szenvedők kedélyállapot kilengéseinek megelőzésében a lamotrigin hatásosságát értékelő vizsgálatok eredményeinek összegzése
Czech: Bulharsko GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex
Hungarian: GlaxoSmith Kline EOOD Ivan Vazov Complex Dimitar Manov Str., bl.
Czech: Starter pack po 42 tabletách.
Hungarian: Bevezető csomagolás: 42 tabletta.
Czech: Starter pack po 21 nebo 42 dispergovatelných/žvýkacích tabletách.
Hungarian: Bevezető csomagolás: 21 vagy 42 diszpergálódó/rágótabletta.
Czech: 25, 50, 100 a 200 mg tablety; 5, 25, 50, 100 a 200 mg dispergovatelné/žvýkací tablety: 3 roky
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam25, 50, 100 and 200 mg tabletta, 5, 25, 50, 100 and 200 mg diszpergálódó/rágótabletta: 3 év.
Czech: Přípravky, které signifikantně indukují glukuronidaci lamotriginu
Hungarian: A lamotrigin glükuronidációját jelentősen indukáló gyógyszerek
Czech: Údaje o účinnosti a bezpečnosti podávání lamotriginu jako přídatné léčby epilepsie s parciálními záchvaty dětem ve věku od 1 měsíce do 2 let jsou omezené (viz bod 4.4).
Hungarian: Egy hónapos és 2 éves kor közötti gyermekek esetében a parciális rohamok kiegészítő kezelésével kapcsolatban a lamotrigin biztonságosságára és a hatásosságára vonatkozóan kevés adat áll rendelkezésre (lásd 4.4 pont).
Czech: Tablety 25, 50, 100 a 200 mg: Pomocné látky přípravku Lamictal tablet:
Hungarian: 25, 50, 100 és 200 mg tabletták: A Lamictal tabletták segédanyaga
Czech: Parkinsonovy choroby, extrapyramidové příznaky, choreoathetóza, vzestup frekvence záchvatů křečí
Hungarian: agitatio, mozgászavarok, a Parkinson-kór tüneteinek rosszabbodása, extrapyramidalis hatások, choreoathetosis, a görcsgyakoriság növekedése.
Czech: Užíváte-li přípravek Lamictal k léčbě bipolární poruchy Může trvat určitou dobu, než přípravek Lamictal začne účinkovat.
Hungarian: Ha a Lamictal-t bipoláris betegség kezelésére kapja A Lamictal hatásának kialakulásához időre van szükség, ezért nem valószínű, hogy rögtön jobban fogja érezni magát.
Czech: Lucembursko GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Hungarian: Rue du Tilleul 13, B86
Czech: 50 tablet
Hungarian: 50 tabletta
Czech: Některá léčiva ovlivňují přípravek Lamictal nebo mohou zvyšovat pravděpodobnost, že se u Vás objeví nežádoucí účinky:
Hungarian: Néhány gyógyszer kölcsönhatásba lép a Lamictal-lal vagy fokozza a mellékhatások előfordulásának kockázatát.
Czech: Balení „starter pack" obsahují 21 nebo 42 tablet a jsou dostupná pro prvních několik týdnů léčby, kdy dochází k postupnému zvyšování dávky.
Hungarian: Bevezető csomagolásként 21 vagy 42 tablettás kiszerelés is rendelkezésre áll, a kezelés első néhány hetében történő alkalmazásra, amikor az adagot lassan emelik.
Czech: Měření plazmatických koncentrací lamotriginu před a po zahájení užívání hormonální antikoncepce mohou být brána jako potvrzení, že je úvodní koncentrace lamotriginu udržována.
Hungarian: Megfontolandó a lamotrigin szérumkoncentrációjának mérése a hormonális fogamzásgátló alkalmazásának megkezdése és elhagyása után, a kiindulási lamotrigin-koncentráció fenntartásának igazolása érdekében.
Czech: U pacientů užívající souběžnou léčbu s valproátem je třeba užít vhodný léčebný režim (viz bod 4.2).
Hungarian: Olyan betegeknél, akik egyidejűleg valproátot szednek, a megfelelő kezelési rend előírásai szerint kell eljárni (lásd 4.2 pont).
Czech: Lamotrigin je kontraindikován u pacientů přecitlivělých na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Czech: oxkarbazepin felbamate gabapentin levetiracetam pregabalin topiramat zonisamid lithium bupropion olanzapin * Ostaní perorální antikonceptiva a HRT léčba nebyla studována, i když mohou mít podobný vliv na farmakokinetiku lamotriginu (viz body 4.2 a 4.4).
Hungarian: Lítium Bupropion Olanzapin *Egyéb hormonális fogamzásgátló készítményt és hormonpótló kezelést nem vizsgáltak, bár valószínűleg azok is hasonlóan hatnak a lamotrigin farmakokinetikai paramétereire (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Czech: Mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů:
Hungarian: Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Czech: Kdyby se žena rozhodla kojit zatímco užívá lamotrigin, je třeba kojence sledovat pro možný výskyt nežádoucích účinků.
Hungarian: Ha az asszony úgy dönt, hogy szoptatni fog, akkor a csecsemőt gondosan ellenőrizni kell a mellékhatások szempontjából.