FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Prometax", "4.6 mg/24 h" e "AMCX".
Polish: Część zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor beżowy z napisem „Prometax", „4.6 mg/24 h" oraz „AMCX".
Portuguese: Prometax 1,5 mg cápsulas Prometax 3,0 mg cápsulas Prometax 4,5 mg cápsulas Prometax 6,0 mg cápsulas rivastigmina
Polish: Prometax 1,5 mg kapsułki twarde Prometax 3,0 mg kapsułki twarde Prometax 4,5 mg kapsułki twarde Prometax 6,0 mg kapsułki twarde rywastygmina
Portuguese: • População pediátrica: Não existe utilização relevante de Prometax na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
Polish: • Dzieci i młodzież: stosowanie produktu leczniczego Prometax u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.
Portuguese: Prometax adesivos transdérmicos 9,5 mg/24 h N = 251
Polish: Prometax systemy transdermalne 9,5 mg/24 h n = 251
Portuguese: Algumas pessoas que utilizaram acidentalmente demasiado Prometax apresentaram náuseas, vómitos, diarreia, pressão sanguínea elevada e alucinações.
Polish: U niektórych pacjentów, którzy przez przypadek przyjęli zbyt dużo leku Prometax wystąpiły nudności, wymioty, biegunka, wysokie ciśnienie krwi i omamy.
Portuguese: Como conservar Prometax
Polish: Jak przechowywać lek Prometax
Portuguese: Deve ter cuidado ao tomar Prometax em conjunto com beta-bloqueadores (medicamentos, tais como atenolol utilizados para tratar a tensão arterial elevada, angina e outras doenças do coração).
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy Prometax jest stosowany razem z lekami beta-adrenolitycznymi (lekami, takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca).
Portuguese: Cada cápsula de Prometax 1,5 mg contém 1,5 mg de rivastigmina.
Polish: Każda kapsułka leku Prometax 1,5 mg zawiera 1,5 mg rywastygminy.
Portuguese: Deve ter cuidado ao tomar Prometax adesivo transdérmico em conjunto com beta-bloqueadores (medicamentos, tais como atenolol utilizados para tratar a tensão arterial elevada, angina e outras doenças do coração).
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy Prometax system transdermalny jest stosowany razem z lekami beta-adrenolitycznymi (lekami, takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca).
Portuguese: As reações cutâneas no local de aplicação (geralmente eritema ligeiro a moderado no local de aplicação) são as mais frequentes reações adversas observadas com a utilização de Prometax adesivo transdérmico.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi podczas stosowania plastrów Prometax są reakcje skórne w miejscu nałożenia plastra (zazwyczaj łagodne do umiarkowanego zaczerwienienie w miejscu nałożenia plastra).
Portuguese: Cada cápsula de Prometax 6,0 mg contém 6,0 mg de rivastigmina.
Polish: Każda kapsułka leku Prometax 6,0 mg zawiera 6,0 mg rywastygminy.
Portuguese: Se aplicar acidentalmente mais de um adesivo transdérmico na pele, remova todos os adesivos transdérmicos da pele e informe o seu médico que aplicou acidentalmente mais de um adesivo transdérmico.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Prometax Jeśli pacjent przez przypadek nalepi więcej niż jeden plaster, należy zdjąć wszystkie plastry, a następnie poinformować lekarza o przypadkowym nalepieniu więcej niż jednego plastra.
Portuguese: Alucinações, agitação, pesadelos Doenças do sistema nervoso Frequentes
Polish: Częstość nieznana Omamy, niepokój ruchowy, koszmary senne Zaburzenia układu nerwowego
Portuguese: • Utilize Prometax solução oral no prazo de 1 mês após a abertura do frasco.
Polish: • Prometax roztwór doustny należy zużyć w ciągu 1 miesiąca po otwarciu butelki.
Portuguese: Cada cápsula de Prometax 4,5 mg contém 4,5 mg de rivastigmina.
Polish: Każda kapsułka leku Prometax 4,5 mg zawiera 4,5 mg rywastygminy.
Portuguese: Em doentes com doença de Alzheimer, a inibição da AChE no LCR pela rivastigmina oral foi dependente da dose até 6 mg administrados duas vezes por dia, a dose mais elevada testada.
Polish: U pacjentów z chorobą Alzheimera, hamowanie przez doustną rywastygminę aktywności acetylocholinoesterazy w płynie mózgowordzeniowym było zależne od dawki, w zakresie dawek do 6 mg dwa razy na dobę (nie stosowano większych dawek).
Portuguese: A rivastigmina não foi mutagénica numa bateria padrão de testes in vitro e in vivo, exceto num teste de aberração cromossómica em linfócitos periféricos humanos numa dose 104 vezes superior à exposição clínica previsível.
Polish: Standardowe badania in vitro i in vivo nie wykazały mutagennego działania rywastygminy, z wyjątkiem testu aberracji chromosomalnych ludzkich limfocytów obwodowych, w którym stosowano 104 razy większe narażenie na produkt leczniczy niż maksymalne, obserwowane klinicznie.
Portuguese: Onde aplicar o seu adesivo transdérmico de Prometax - Antes de aplicar um adesivo transdérmico, garanta que a sua pele está limpa, seca e sem pelos, sem pós, óleos, hidratantes ou loções que possam impedir o adesivo transdérmico de aderir à pele apropriadamente, sem cortes, erupções na pele e/ou irritações.
Polish: • Przed nalepieniem plastra należy upewnić się, że skóra w miejscu naklejenia jest czysta, sucha i nieowłosiona, oczyszczona z pudrów, olejków, kremów nawilżających lub płynów, które mogłyby uniemożliwiać właściwe przylepienie plastra, wolna od skaleczeń, wysypki i (lub) podrażnień.
Portuguese: Prometax 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Prometax 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Prometax 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico
Polish: Prometax 4,6 mg/24 h system transdermalny Prometax 9,5 mg/24 h system transdermalny Prometax 13,3 mg/24 h system transdermalny
Portuguese: Um dos excipientes de Prometax solução oral é o benzoato de sódio.
Polish: Jednym ze składników pomocniczych leku Prometax, roztwór doustny, jest sodu benzoesan.
Portuguese: Qual o aspeto de Prometax e conteúdo da embalagem - Prometax 1,5 mg cápsulas, que contêm um pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo, têm uma tampa e corpo amarelos, com a expressão "ENA 713 1,5 mg" impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
Polish: Jak wygląda lek Prometax i co zawiera opakowanie - Prometax 1,5 mg kapsułki twarde, które zawierają proszek o barwie od zbliżonej do białej do jasnożółtej, złożone są z dwóch żółtych cylindrycznych części z czerwonym nadrukiem „ENA 713 1,5 mg" na jednej z nich.
Portuguese: Não é relevante a utilização de Prometax na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
Polish: Stosowanie leku Prometax u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Prometax", "13.3 mg/24 h" e "CNFU".
Polish: Część zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor beżowy z napisem „Prometax", „13.3 mg/24 h" oraz „CNFU".
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Prometax", "9.5 mg/24 h" e "BHDI".
Polish: Część zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor beżowy z napisem „Prometax", „9.5 mg/24 h" oraz „BHDI".
Portuguese: Se parar de utilizar Prometax Fale com o seu médico ou farmacêutico se parar de utilizar o adesivo transdérmico.
Polish: Przerwanie stosowania leku Prometax W razie przerwania stosowania plastra, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Portuguese: Cada cápsula de Prometax 3,0 mg contém 3,0 mg de rivastigmina.
Polish: Każda kapsułka leku Prometax 3,0 mg zawiera 3,0 mg rywastygminy.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Prometax
Polish: Pominięcie zastosowania leku Prometax
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Prometax
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prometax
Portuguese: Se for submetido a uma cirurgia enquanto estiver a utilizar adesivos transdérmicos de Prometax, informe o seu médico de que está a utilizá-los pois podem potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante a anestesia.
Polish: Jeśli w trakcie leczenia lekiem Prometax system transdermalny zajdzie konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego, o przyjmowaniu leku należy powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego, ponieważ Prometax może nasilać działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie, stosowanych w czasie znieczulenia ogólnego.
Portuguese: Não foram realizados estudos com adesivos transdérmicos de Prometax em doentes com compromisso hepático.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań z zastosowaniem produktu Prometax systemy transdermalne u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos na derme de fêmeas grávidas.
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań z przezskórną postacią rywastygminy u ciężarnych samic zwierząt.
Portuguese: Incontinência urinária Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Polish: Nietrzymanie moczu Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często
Portuguese: Taxas de libertação de Rivastigmina in vivo em 24 h
Polish: System transdermalny Prędkość uwalniania rywastygminy in vivo na 24 h
Portuguese: Prometax 13,3 mg/24 h adesivos transdérmicos: Cada adesivo transdérmico liberta 13,3 mg de rivastigmina em 24 horas, tem 15 cm e contém 27 mg de rivastigmina.
Polish: - Prometax 13,3 mg/24 h systemy transdermalne: z każdego plastra uwalniane jest 13,3 mg rywastygminy na 24 godziny.
Portuguese: - Os outros componentes são hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, gelatina, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172),
Polish: krzemionka koloidalna bezwodna, żelatyna, żółty tlenek żelaza (E 172), czerwony tlenek żelaza
Portuguese: O EPAR completo sobre o Prometax pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Prometax znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Prometax.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Prometax.
Portuguese: Em 4 de dezembro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Prometax.
Polish: W dniu 4 grudnia 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Prometax do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Globalmente, os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) incluem náuseas (enjoos) e vómitos, em particular durante a fase de aumento da dose do Prometax.
Polish: Ogółem najczęstsze działania niepożądane obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to nudności (mdłości) i wymioty, szczególnie w okresie, w którym zwiększa się dawkę leku Prometax.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Prometax apresenta uma eficácia modesta no tratamento dos sintomas da demência de Alzheimer, embora isto se traduza, realmente, num benefício importante para alguns doentes.
Polish: CHMP uznał, że lek Prometax wykazuje umiarkowaną skuteczność w leczeniu objawów otępienia typu alzheimerowskiego, choć u niektórych pacjentów przekłada się ona na istotne korzyści.
Portuguese: Foi utilizado um estudo adicional em 27 doentes para demonstrar que o Prometax em cápsulas e em solução oral produziu níveis similares da substância ativa no sangue.
Polish: Przeprowadzono dodatkowe badanie z udziałem 27 pacjentów w celu wykazania, że kapsułki i roztwór doustny Prometax wytwarzają podobne poziomy substancji czynnej we krwi.
Portuguese: Todos os estudos tiveram a duração de seis meses e compararam os efeitos do Prometax com os de um placebo (tratamento simulado).
Polish: Wszystkie badania trwały sześć miesięcy i porównywano w nich działanie leku Prometax z działaniem placebo (leczenie obojętne).
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Prometax são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Polish: W związku z tym Komitet zdecydował, że korzyści ze stosowania leku Prometax przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Portuguese: O Comité concluiu inicialmente que, no tratamento da demência associada à doença de Parkinson, os benefícios do Prometax não eram superiores aos riscos identificados.
Polish: Początkowo Komitet uznał, że w leczeniu otępienia spowodowanego chorobą Parkinsona korzyści ze stosowania leku Prometax nie przewyższają związanego z tym ryzyka.
Portuguese: A empresa que fabrica o Prometax deverá garantir que todos os médicos que pretendam prescrever o Prometax adesivo transdérmico de 13,3 mg/24 horas recebem um pacote informativo contendo instruções aos doentes e aos prestadores de cuidados de saúde sobre o modo de utilização segura do adesivo bem como um "cartão de memória" com informações relevantes sobre o modo como o adesivo deve ser administrado e que lhes permita registar a aplicação e a remoção dos adesivos.
Polish: Firma wytwarzająca lek Prometax powinna dopilnować, by wszyscy lekarze zamierzający przepisywać system transdermalny Prometax 13,3 mg/24 h otrzymali pakiet informacyjny zawierający instrukcje przeznaczone dla pacjentów i opiekunów dotyczące bezpiecznego stosowania plastra oraz kartę przypominającą dla pacjentów i opiekunów zawierającą kluczowe informacje na temat stosowania plastra i umożliwiającą im zapisywanie czasu nakładania i usuwania plastrów.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Prometax.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Prometax do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Portuguese: O Prometax foi mais eficaz do que o placebo no controlo dos sintomas.
Polish: Lek Prometax okazał się bardziej skuteczny niż placebo pod względem kontrolowania objawów.
Portuguese: O tratamento com o Prometax deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson.
Polish: Leczenie produktem Prometax powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Alzheimera lub otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Portuguese: Outras informações sobre o Prometax
Polish: Inne informacje dotyczące leku Prometax:
Portuguese: O Prometax é utilizado para o tratamento de doentes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença progressiva do cérebro que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Polish: Lek Prometax stosuje się u pacjentów z łagodną lub średnio zaawansowaną postacią otępienia typu alzheimerowskiego - postępującej choroby mózgu stopniowo wpływającej na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Prometax permite que os níveis de acetilcolina no cérebro aumentem, ajudando a reduzir os sintomas da demência de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Polish: Blokując te enzymy, lek Prometax wpływa na wzrost poziomu acetylocholiny w mózgu, co pomaga w zmniejszaniu objawów otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Portuguese: As cápsulas do Prometax foram ainda estudadas em 541 doentes com demência associada à doença de Parkinson.
Polish: Lek Prometax w kapsułkach badano także u 541 pacjentów z otępieniem spowodowanym chorobą Parkinsona.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que administre e monitorize regularmente a toma do Prometax pelo doente.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie podawał lek Prometax pacjentowi i monitorował jego stosowanie u pacjenta.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Prometax, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Prometax należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos de Prometax foram igualmente mais eficazes do que o placebo na prevenção do agravamento da demência.
Polish: Systemy transdermalne Prometax także były skuteczniejsze niż placebo pod względem zapobiegania nasileniu otępienia.
Portuguese: O Prometax é um medicamento que contém a substância ativa rivastigmina.
Polish: Prometax jest lekiem zawierającym substancję czynną rywastygminę.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Prometax?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania leku Prometax?
Portuguese: As cápsulas ou a solução oral de Prometax devem ser administradas duas vezes por dia, de manhã e à noite, com as refeições.
Polish: Lek Prometax w postaci kapsułek lub roztworu doustnego należy podawać dwa razy na dobę, wraz ze śniadaniem i kolacją.
Portuguese: O que é o Prometax?
Polish: Co to jest Prometax?
Portuguese: Nos três estudos do Prometax em cápsulas em doentes com demência de Alzheimer, os que tomaram doses de Prometax entre 6 mg e 9 mg por dia apresentaram um aumento médio de 0,2 pontos nos sintomas cognitivos a partir de uma base de 22,9 pontos no início do estudo, indicando uma pontuação mais baixa um melhor desempenho.
Polish: W trzech badaniach nad lekiem Prometax u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego, u pacjentów przyjmujących lek Prometax w dawkach między 6 a 9 mg na dobę objawy poznawcze polepszyły się o 0,2 pkt od wartości podstawowej 22,9 pkt na początku badania (niższy wynik oznacza lepsze zdolności).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Prometax durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Prometax zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Nos doentes com demência associada à doença de Parkinson que tomaram o Prometax em cápsulas observou-se uma melhoria dos sintomas cognitivos de 2,1 pontos, comparativamente a um agravamento de 0,7 pontos nos que receberam o placebo, de uma base inicial de cerca de 24 pontos.
Polish: U pacjentów z otępieniem typu parkinsonowskiego, którym podawano lek Prometax w kapsułkach, wykazano poprawę objawów poznawczych o 2,1 pkt, w porównaniu z pogorszeniem się objawów o 0,7 pkt u pacjentów, którym podawano placebo (wartość wyjściowa wynosiła około 24 pkt).
Portuguese: Os tipos de efeitos secundários observados com o Prometax dependem do tipo de demência para o qual está a ser utilizado e se estão a ser utilizadas as cápsulas, a solução oral ou os adesivos transdérmicos.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Prometax zależą od postaci otępienia, w leczeniu którego jest on stosowany, a także od stosowanej postaci leku - kapsułek, roztworu doustnego lub systemów transdermalnych.
Portuguese: A substância ativa do Prometax, a rivastigmina, é um medicamento utilizado no tratamento da demência.
Polish: Substancja czynna leku Prometax, rywastygmina, jest lekiem przeciwotępieniowym.
Portuguese: Quanto à pontuação total, nos doentes tratados com o Prometax em cápsulas observou-se um aumento dos sintomas de 4,1 pontos, comparativamente a 4,4 pontos nos que receberam o placebo.
Polish: W obszarze globalnym u pacjentów przyjmujących lek Prometax wystąpiło zwiększenie nasilenia objawów o 4,1 pkt, w porównaniu z 4,4 pkt u pacjentów, którym podawano placebo.
Portuguese: O Prometax foi estudado na doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
Polish: Lek Prometax badano w łagodnej lub średnio zaawansowanej chorobie Alzheimera.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Prometax?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Prometax?
Portuguese: Em comparação, observou-se um aumento de 2,6 pontos de uma base inicial de 22,5 nos doentes que receberam o placebo.
Polish: Dla porównania pacjenci przyjmujący placebo uzyskali wynik wyższy o 2,6 pkt od wartości podstawowej 22,5.
Portuguese: A pontuação total dos sintomas registou também melhorias superiores nos doentes que tomaram o Prometax.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Prometax odnotowano także poprawę pod względem objawów obszaru globalnego.
Portuguese: Como funciona o Prometax?
Polish: Jak działa lek Prometax?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Prometax, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Prometax znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: não inferior a 3,99 log10 UFP**
Polish: nie mniej niż 3,99 log10 PFU**
Portuguese: (3) Produzido em células diploides humanas (MRC-5).
Polish: (3) Namnażany w hodowli ludzkich diploidalnych komórek (MRC-5).
Portuguese: (2) Produzido em fibroblastos pulmonares diploides humanos (WI-38).
Polish: (2) Namnażany w hodowli ludzkich diploidalnych fibroblastów płucnych (WI-38).
Portuguese: Vírus da papeira1 estirpe Jeryl Lynn™ (Nível B) (vivo, atenuado) não inferior a 4,30 log10 DICC50 Vírus da rubéola2 estirpe Wistar RA 27/3 (vivo, atenuado)
Polish: Wirus świnki1, szczep Jeryl Lynn® (Poziom B) (żywy, atenuowany) nie mniej niż 4,30 log10 CCID50* Wirus różyczki2, szczep Wistar RA 27/3 (żywy, atenuowany)
Portuguese: Vírus da varicela3 estirpe Oka/Merck (vivo, atenuado)
Polish: Wirus ospy wietrznej3, szczep Oka/Merck (żywy, atenuowany)
Portuguese: * dose infecciosa para 50% da cultura celular ** unidades formadoras de placas
Polish: *Dawka zakaźna dla 50% komórek hodowli **PFU (ang. Plaque-forming units, jednostki powodujące powstanie łysinek) jednostki określające miano wirusa
Portuguese: § Vírus do sarampo1 estirpe Enders' Edmonston (vivo, atenuado)
Polish: Wirus odry1, szczep Enders - Edmonston (żywy, atenuowany)
Portuguese: (1) Produzido em células embrionárias de pinto.
Polish: (1) Namnażany w hodowli komórek zarodka kurzego.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
Portuguese: 10 frascos + 10 seringas pré-cheias com agulha incorporada
Polish: 10 fiolek + 10 ampułkostrzykawek z dołączoną igłą
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa pré-cheia + 2 agulhas
Polish: 1 fiolka + 1 ampułkostrzykawka + 2 igły
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa pré-cheia sem agulha
Polish: 1 fiolka + 1 ampułkostrzykawka bez igły
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa pré-cheia com agulha incorporada
Polish: 1 fiolka + 1 ampułkostrzykawka z dołączoną igłą
Portuguese: Vários acontecimentos adversos foram notificados nos estudos clínicos e encontram-se assinalados com o símbolo (
Polish: Kilka zdarzeń niepożądanych, których można się było spodziewać w badaniach klinicznych, oznaczono symbolem (
Portuguese: North Carolina 27712 EUA
Polish: North Carolina 27712 U.S.A.
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de abril de 2006 Data da última renovação: 16 de dezembro de 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06 kwietnia 2006 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 grudnia 2015 r.
Portuguese: Utilização concomitante com outras vacinas:
Polish: Stosowanie jednocześnie z innymi szczepionkami:
Portuguese: Algumas destas reações podem ser graves e podem incluir dificuldade em respirar ou engolir.
Polish: Niektóre z tych reakcji mogą być ciężkie i mogą obejmować trudności z oddychaniem lub połykaniem.
Portuguese: • Indivíduos com baixa resistência às doenças.
Polish: • Osobami z obniżoną odpornością na choroby.
Portuguese: Os anticorpos ajudam a proteger contra as doenças provocadas por estes vírus.
Polish: Przeciwciała pomagają chronić przed chorobami wywołanymi przez te wirusy.