FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Medizinische Fachkräfte und andere Pflegekräfte, die mit Ervebo geimpft wurden, sollten auch weiterhin Standardvorkehrungen für die sichere Injektion und Hygiene anwenden und persönliche Schutzausrüstung tragen, wenn sie Patienten mit bekannter oder vermuteter Ebola-Viruserkrankung versorgen.
Croatian: Zdravstveni radnici i drugi njegovatelji koji su cijepljeni cjepivom Ervebo moraju i dalje primjenjivati standardne mjere opreza koje se odnose na sigurno injiciranje i higijenu te nositi osobnu zaštitnu opremu kada njeguju bolesnike za koje se zna ili se sumnja da imaju ebolu.
German: Wenn die Person später mit dem eigentlichen Virus in Kontakt kommt, erkennt das Immunsystem das Protein des Virus und ist bereits darauf vorbereitet, das Virus anzugreifen und so die Person vor der Ebola-Viruserkrankung zu schützen.
Croatian: Kasnije, kada osoba dođe u doticaj sa stvarnim virusom, imunosni sustav prepozna protein virusa i već je pripremljen da napadne virus i time zaštiti osobu od ebole.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Ervebo werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ervebo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
German: Die Studienteilnehmer erhielten entweder unverzüglich oder nach 21 Tagen eine Einzeldosis von Ervebo.
Croatian: Te su osobe primile jednu dozu cjepiva Ervebo odmah ili nakon 21 dana.
German: Ervebo ist beim Schutz von Erwachsenen vor der Ebola-Viruserkrankung wirksam; es ist derzeit jedoch nicht bekannt, wie lange der Schutz anhält.
Croatian: Cjepivo Ervebo učinkovito je za zaštitu odraslih protiv virusne bolesti ebole; međutim, trajanje te zaštite trenutačno nije poznato.
German: Ervebo enthält ein Virus, das als Vesikuläres-Stomatitis-Virus bezeichnet wird und das abgeschwächt und so modifiziert wurde, dass es ein Protein des Zaire-Ebola-Virus enthält.
Croatian: Ervebo sadrži virus poznat kao virus vezikularnog stomatitisa koji je oslabljen i modificiran tako da sadrži protein Zair Ebolavirusa.
German: Welche Informationen werden für Ervebo noch erwartet?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Ervebo?
German: Ervebo sollte bei Personen angewendet werden, bei denen das Risiko einer Infektion mit dem Ebola-Virus besteht.
Croatian: Ervebo treba davati osobama u kojih postoji rizik od infekcije virusom ebole.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Ervebo entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Ervebo pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
German: Ervebo ist ein Impfstoff zum Schutz von Erwachsenen ab 18 Jahren vor der Ebola-Viruskrankheit, die durch das Zaire-Ebola-Virus verursacht wird.
Croatian: Ervebo je cjepivo za zaštitu odraslih u dobi od 18 i više godina od virusne bolesti ebole prouzročene Zair Ebolavirusom.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ervebo, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ervebo nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
German: In einer Hauptstudie wurde nachgewiesen, dass Ervebo bei einem Ausbruch der Ebola-Viruskrankheit bei Erwachsenen mit einem Infektionsrisiko bei der Vorbeugung gegen die Krankheit wirksam war.
Croatian: Glavno je ispitivanje pokazalo da je Ervebo učinkovit u sprječavanju ebole u odraslih u kojih postoji rizik od infekcije tijekom epidemije.
German: Sie waren hinsichtlich der Intensität leicht bis mittelschwer und hielten in der Regel weniger als eine Woche an.
Croatian: Nuspojave cjepiva Ervebo bile su slične onima u većine cjepiva; bile su blage do umjerene težine i uglavnom su trajale manje od tjedan dana.
German: Wie wird Ervebo angewendet?
Croatian: Kako se Ervebo primjenjuje?
German: Personen, die mit Ervebo geimpft wurden, sollten weiterhin Vorsichtsmaßnahmen zum Schutz gegen die Ebola-Viruskrankheit treffen.
Croatian: Osobe cijepljene cjepivom Ervebo moraju nastaviti s mjerama opreza kako bi se zaštitile od virusne bolesti ebole.
German: An der Studie nahmen Personen teil, die entweder direkten Kontakt oder Kontakt zu Personen hatten, die zuvor Kontakt zu Personen mit der Ebola-Viruskrankheit gehabt hatten.
Croatian: Ispitivanje je provedeno u Gvineji tijekom epidemije ebole i uključilo je osobe koje su bile u izravnom kontaktu s oboljelom osobom ili su bile u dodiru s drugim osobama koje su bile u kontaktu s nekim tko je imao ebolu.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ervebo berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Ervebo potražite u uputi o lijeku.
German: Der Wirkstoff in Ervebo enthält ein Protein des Zaire-Ebola-Virus.
Croatian: Djelatna tvar u cjepivu Ervebo sadrži protein koji se nalazi i u Zair Ebolavirusu.
German: Ervebo wurde unter „Besonderen Bedingungen" zugelassen.
Croatian: Za lijek Ervebo izdano je „uvjetno odobrenje".
German: Welchen Nutzen hat Ervebo in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Ervebo utvrđene u ispitivanjima?
German: (siehe oben),
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
German: Labormitarbeiter sind ebenfalls gefährdet.
Croatian: Laboratorijski radnici također su izloženi riziku.
German: Was ist Ebola?
Croatian: Što je ebola?
German: Eine Dosis (1 ml) enthält:
Croatian: Jedna doza (1 ml) sadrži:
German: Schwere Nebenwirkungen sind selten.
Croatian: Ozbiljne nuspojave su rijetke.
German: Von den 10 Fällen traten 7 bei Kontakten und 3 bei Kontakten von Kontakten auf.
Croatian: Od tih 10 slučajeva, 7 ih je zabilježeno među kontaktima, a 3 među kontaktima kontakata.
German: Wenn Sie oder Ihr Kind unter 18 Jahre alt sind, sprechen Sie mit Ihrem medizinischen Fachpersonal.
Croatian: Ako ste Vi ili Vaše dijete mlađi od 18 godina, razgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom.
German: Es ist nicht bekannt, ob Ervebo Ihnen oder Ihrem ungeborenen Kind schadet.
Croatian: Nije poznato hoće li Ervebo naškoditi Vama ili nerođenu djetetu.
German: Die folgenden Informationen sind ausschließlich für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
German: • jemandem, der schwanger sein könnte oder stillt,
Croatian: • s osobom koja bi mogla biti trudna ili dojiljom,
German: Wie Ervebo aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Ervebo izgleda i sadržaj pakiranja
German: Die richtigen Methoden zum Händewaschen werden unten beschrieben.
Croatian: Metode pravilnog pranja ruku opisane su u nastavku.
German: Insgesamt wurden 1.197 gesunde Probanden im Alter von 18 bis 65 Jahren in den USA, Kanada und Spanien eingeschlossen.
Croatian: Uključeno je ukupno 1197 zdravih ispitanika u dobi od 18 do 65 godina u SAD-u, Kanadi i Španjolskoj.
German: Siehe Abschnitte 4.4 und 6.6 für weitere Informationen.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 6.6 za više informacija.
German: Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn bei Ihnen Symptome einer allergischen Reaktion auftreten, was Folgendes beinhalten kann:
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako se pojave simptomi alergijske reakcije, koji mogu uključivati:
German: Nicht erneut einfrieren.
Croatian: Ne smije se ponovno zamrzavati.
German: Fieber (eine hohe Temperatur) haben
Croatian: Ako imate vrućicu (visoku tjelesnu temperaturu)
German: • Ebola ist eine schwerwiegende Krankheit, die durch ein Virus verursacht wird.
Croatian: • Ebola je ozbiljna bolest koju uzrokuje virus.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie geimpft werden, denn sie enthält wichtige Informationen.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
German: • Kleinkindern, die weniger als 1 Jahr alt sind,
Croatian: • s djecom mlađom od 1 godine,
German: Dem jährlichen Verlängerungsantrag ist ein Fortschrittsbericht beizufügen.
Croatian: U sklopu zahtjeva za godišnju obnovu odobrenja mora se priložiti izvješće o napretku.
German: Es reduziert die Anzahl von Keimen an den Händen und reduziert so deren Verbreitung von Mensch zu Mensch.
Croatian: Time se smanjuje broj mikroorganizama na rukama, što smanjuje njihovo širenje od osobe do osobe.
German: Einfluss auf serologische Tests
Croatian: Utjecaj na serološko testiranje
German: 31. Januar 2020
Croatian: 31. siječnja
German: Ihr medizinisches Fachpersonal muss dann möglicherweise einen anderen Test durchführen.
Croatian: Vaš zdravstveni radnik možda će morati ponoviti testiranje.
German: EU/1/19/1392/001 - Packungsgröße mit 10 Durchstechflaschen
Croatian: EU/1/19/1392/001 - pakiranje od 10 bočica
German: Ihr medizinisches Fachpersonal wird mit Ihnen sprechen und dann können Sie gemeinsam entscheiden, ob Sie diesen Impfstoff erhalten sollten.
Croatian: Vaš će zdravstveni radnik razgovarati s Vama i zatim možete zajedno odlučiti trebate li primiti ovo cjepivo.
German: 29. Mai 2020
Croatian: 29. svibnja
German: • Ebola wird nicht über die Luft, das Wasser oder die Nahrung übertragen.
Croatian: • Ebola se ne širi zrakom, vodom ni hranom.
German: Das bedeutet nicht, dass Sie an Ebola erkrankt sind.
Croatian: To ne znači da imate ebolu.
German: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100, < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Es liegen keine Daten über die Auswirkungen auf die Fertilität bei Menschen vor.
Croatian: Nema podataka o učincima na plodnost u ljudi.
German: • Ervebo ist ein Impfstoff für Erwachsene ab 18 Jahren.
Croatian: • Ervebo je cjepivo za odrasle osobe u dobi od 18 i više godina.
German: Personen ab 18 Jahren: Eine Dosis (1 ml) (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: Osobe u dobi od 18 godina ili starije: jedna doza (1 ml) (vidjeti dio 5.1).
German: Die klinische Relevanz der Immunogenitätsdaten ist derzeit nicht bekannt.
Croatian: Klinički značaj podataka o imunogenosti trenutno nije poznat.
German: Die Durchstechflasche nicht im Kühlschrank auftauen.
Croatian: Bočica se ne smije odmrzavati u hladnjaku.
German: Schutz vor durch Filovirus ausgelöste Erkrankungen
Croatian: Zaštita od bolesti uzrokovane filovirusima
German: Übertragung auf Tiere und Nutztiere
Croatian: Prijenos virusa na životinje i stoku
German: Da es Limitationen hinsichtlich der verfügbaren Daten, einschließlich der niedrigen Fallzahlen, gibt, sollten Schlussfolgerungen nur mit Vorsicht gezogen werden.
Croatian: Budući da dostupni podaci imaju određena ograničenja, uključujući malen broj slučajeva, potreban je oprez pri donošenju zaključaka.
German: • Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder anderer Körperteile,
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili drugih dijelova tijela,
German: Protokoll 009
Croatian: Protokol 009
German: Die mediane Dauer, die berichtet wurde, betrug 6 bis 18 Tage.
Croatian: Prijavljeni medijani trajanja bili su između 6 i 18 dana.
German: • Übermäßiges Schwitzen.
Croatian: • pojačano znojenje.
German: Fragen Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Croatian: Pitajte svog zdravstvenog radnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
German: Was ist Ervebo und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Ervebo i za što se koristi
German: Die Mehrheit der Arthritiden war schwach bis mäßig ausgeprägt.
Croatian: Većina slučajeva artritisa bila je blage do umjerene težine.
German: • Schwangere oder stillende Frauen (siehe Abschnitt 4.6),
Croatian: • trudnice ili dojilje (vidjeti dio 4.6),
German: Alle Probanden erhielten eine Dosis des Impfstoffs.
Croatian: Svi su ispitanici primili samo jednu dozu cjepiva.
German: • Eine leichte Infektion wie eine Erkältung sollte kein Problem sein, aber sprechen Sie vor dem Erhalt von Ervebo mit Ihrem medizinischen Fachpersonal.
Croatian: • Manja infekcija poput prehlade ne bi trebala biti problem, ali razgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom prije nego što primite Ervebo.
German: Während Sie sich in einem Ausbruchsgebiet von Ebola aufhalten, vermeiden Sie folgende Dinge:
Croatian: Dok se nalazite u području zahvaćenom ebolom, važno je da izbjegavate sljedeće:
German: Bislang wurden keine immunologischen Schutzkorrelate (Correlates of protection) definiert.
Croatian: Dosad nisu definirani imunološki korelati zaštite.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten PSUR für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvi PSUR za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
German: Das korrekte Händewaschen ist die effektivste Methode um eine Ausbreitung von gefährlichen Keimen, wie dem Ebola-Virus, zu verhindern.
Croatian: Pravilno pranje ruku najučinkovitiji je način sprječavanja širenja opasnih mikroorganizama kao što je Ebolavirus.
German: Immungeschwächte Personen sprechen auf Ervebo möglicherweise nicht so gut an wie immunkompetente Personen.
Croatian: Imunokompromitirane osobe možda neće odgovoriti na Ervebo jednako dobro kao imunokompetentne osobe.
German: Die RNS des Impfvirus wurde hauptsächlich ab Tag 1 bis Tag 7 nachgewiesen.
Croatian: RNK virusa sadržanog u cjepivu uglavnom se pronalazio od 1. do 7. dana.
German: Siehe Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Croatian: Vidjeti opis odabranih nuspojava.
German: Die klinische Wirksamkeit von Ervebo wurde in Protokoll 010 evaluiert.
Croatian: Klinička djelotvornost cjepiva Ervebo ocjenjivala se u Protokolu 010.
German: • Ervebo ist verfügbar in einer Packungsgröße mit 10 Durchstechflaschen.
Croatian: • Ervebo je dostupan u pakiranju od 10 bočica.
German: Wenn Sie ein geschwächtes Immunsystem haben (was bedeutet, dass die Fähigkeit Ihres Körpers, Krankheiten abzuwehren, beeinträchtigt ist), können Sie möglicherweise Ervebo nicht erhalten.
Croatian: Ako Vam je imunološki sustav oslabljen (što znači da je sposobnost Vašeg tijela da se obrani od bolesti smanjena), možda nećete moći primiti Ervebo.
German: Häufig
Croatian: često
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem medizinischen Fachpersonal.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom zdravstvenom radniku.
German: Obwohl die klinische Relevanz sowohl des GP-ELISA GMTs als auch der Immunantwort derzeit nicht bekannt sind, wird aufgrund der vorliegenden Daten erwartet, dass die Impfung bei Probanden aus Guinea, Liberia, Sierra Leone, den Vereinigten Staaten, Kanada, Europa und anderen Teilen der Welt wirksam ist.
Croatian: Iako klinički značaj GMT-a prema GP-ELISA testu i serološkog odgovora trenutno nije poznat, na temelju dostupnih podataka očekuje se primjenjivost podataka o djelotvornosti cjepiva na ispitanike iz Gvineje, Liberije, Sijera Leonea, Sjedinjenih Američkih Država, Kanade, Europe ili drugih dijelova svijeta.
German: Das Fehlen verlässlicher Daten bezüglich der Häufigkeit von Schwangerschaften und dem Verlauf der Neonatalperiode in den betroffenen Regionen erschwert auch die kontextbezogene Bewertung der Daten.
Croatian: Nedostatak pouzdanih podataka o osnovnim stopama trudnoće i neonatalnih ishoda u zahvaćenim regijama također otežava ocjenu podataka u tom kontekstu.
German: Informieren Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, dass Sie Ervebo erhalten haben.
Croatian: Obavijestite svog zdravstvenog radnika da ste primili Ervebo.
German: Da dies eine Zulassung unter „Besonderen Bedingungen" ist, und gemäß Artikel 14a Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens, folgende Maßnahmen abschließen:
Croatian: Budući da je ovo uvjetno odobrenje za stavljanje lijeka u promet, sukladno članku 14.-a stavku 4. Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja dužan je unutar navedenog vremenskog roka provesti sljedeće mjere:
German: Arthralgie und Arthritis
Croatian: Artralgija i artritis
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im MM/JJJJ.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG
German: Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie ein geschwächtes Immunsystem haben könnten, fragen Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, ob Sie diesen Impfstoff erhalten sollten.
Croatian: Ako mislite da bi Vam imunološki sustav mogao biti oslabljen, pitajte svog zdravstvenog radnika trebate li primiti ovo cjepivo.
German: Das klinische Entwicklungsprogramm umfasste vier klinische Studien der Phase 2/3 (Protokolle 009012).
Croatian: Program kliničkog razvoja obuhvatio je četiri klinička ispitivanja faze 2/3 (Protokoli 009 - 012).
German: 30. Oktober 2020
Croatian: 30. listopada
German: Es ist nicht nötig, antimikrobielle Seifen zum Händewaschen zu verwenden.
Croatian: Za pranje ruku nije potrebno koristiti antimikrobne sapune.
German: Standardmäßige Vorsichtsmaßnahmen, wie von der WHO beschrieben, sind wie folgt:
Croatian: Standardne mjere opreza, prema preporuci Svjetske zdravstvene organizacije (SZO), uključuju sljedeće:
German: Um die Nachverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Name und die Chargennummer des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati.
German: Ihr medizinisches Fachpersonal kann möglicherweise empfehlen, dass Sie diesen Impfstoff in einem Notfall erhalten, der mit der Ausbreitung der Ebola-Viruserkrankung in Zusammenhang steht.
Croatian: Vaš zdravstveni radnik možda će Vam preporučiti da primite ovo cjepivo zbog izvanredne situacije koja uključuje širenje virusne bolesti ebole.
German: Wirksamkeitsdaten wurden in Protokoll 010 in Guinea und Immunogenitätsdaten in Protokoll 009 in Liberia, in Protokoll 011 in Sierra Leone und in Protokoll 012 in den Vereinigten Staaten, Kanada und Europa erhoben.
Croatian: Podaci o djelotvornosti prikupljali su se u Protokolu 010 u Gvineji, a podaci o imunogenosti u Protokolu 009 u Liberiji, Protokolu 011 u Sijera Leoneu i Protokolu 012 u Sjedinjenim Američkim Državama, Kanadi i Europi.
German: Wenn Sie die Impfung erhalten und ein geschwächtes Immunsystem haben, kann dieser Impfstoff möglicherweise nicht so gut wirken, wie bei Menschen mit einem normalen Immunsystem.
Croatian: Ako primite ovo cjepivo, a imunološki sustav Vam je oslabljen, cjepivo možda neće djelovati jednako dobro kao kod osoba s normalnim imunološkim sustavom.
German: Da dieser Impfstoff auf VSV basiert, einem bekannten Erreger in der Viehzucht (z. B. Pferde, Rinder, Schweine), wurden bei der Risikobewertung Arten berücksichtigt, die für das Wildtyp (wt) VSV-Grundgerüst dieses Impfstoffs relevant sind.
Croatian: Budući da se ovo cjepivo temelji na VSV-u, koji je poznat patogen kod stoke (npr. konja, goveda, svinja), procjena rizika obuhvatila je vrste relevantne za divlji tip VSV-a koji je okosnica ovog cjepiva.
German: Die Sicherheit, Immunogenität und Wirksamkeit von Ervebo bei Kindern im Alter von 1 bis 17 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Croatian: Sigurnost, imunogenost i djelotvornost cjepiva Ervebo u djece u dobi od 1 do 17 godina nisu još ustanovljene (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
German: • Sie Krebs oder eine Erkrankung des Blutsystems haben, die Ihr Immunsystem schwächt,
Croatian: • ako imate rak ili problem s krvlju koji Vam oslabljuje imunološki sustav,
German: Spätestens nach Ablauf von 14 Tagen ist der Impfstoff zu verwenden oder zu verwerfen.
Croatian: Nakon 14 dana cjepivo je potrebno primijeniti ili zbrinuti.
German: • Sie eine HIV-Infektion oder AIDS haben,
Croatian: • ako imate infekciju HIV-om ili SIDA-u,
German: Tests auf Ebola nach der Impfung mit Ervebo
Croatian: Testiranje na ebolu nakon cijepljenja cjepivom Ervebo
German: Informieren Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, wenn Sie in den 6 Wochen nach Erhalt von Ervebo in engem Kontakt oder im selben Haushalt sein könnten mit:
Croatian: Obavijestite svog zdravstvenog radnika ako biste unutar 6 tjedana nakon primanja cjepiva Ervebo mogli biti u bliskom kontaktu ili u istom kućanstvu:
German: Unter bestimmten Umständen sollten, falls die Alternativen zum Stillen begrenzt sind, der sofortige Bedarf und die gesundheitlichen Vorteile für das Kind in Betracht gezogen werden und mit dem Nutzen von Ervebo für die Mutter abgewogen werden.
Croatian: U određenim okolnostima, u kojima su alternative za dojenje ograničene, potrebno je uzeti u obzir neposrednu potrebu i zdravstvene koristi za dojenče i procijeniti ih u odnosu na potrebu cijepljenja majke cjepivom Ervebo.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Effekte in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ni neizravne toksične učinke na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
German: Die Durchstechflasche nicht im Kühlschrank auftauen, da nicht garantiert ist, dass die Durchstechflasche in weniger als 4 Stunden auftaut.
Croatian: Nemojte odmrzavati bočicu u hladnjaku jer se u tom slučaju ne može jamčiti da će se njezin sadržaj odmrznuti za manje od 4 sata.
German: Ein Schwellenwert für den CD4+-T-Lymphozytenwert zur Anwendung bei asymptomatischen, HIV-positiven Personen wurde nicht ermittelt.
Croatian: Nije utvrđen granični broj CD4+ T-limfocita za primjenu cjepiva u asimptomatskih HIV-pozitivnih osoba.
German: Im Allgemeinen wurden diese Reaktionen innerhalb von 7 Tagen nach Impfung berichtet, sie waren schwach bis mäßig ausgeprägt und waren von kurzer Dauer (weniger als 1 Woche).
Croatian: Općenito su te reakcije prijavljene unutar 7 dana nakon cijepljenja, bile su blage do umjerene težine i kratko su trajale (manje od tjedan dana).
German: Möglicherweise muss die Impfung verschoben werden, bis das Fieber abgeklungen ist.
Croatian: Cijepljenje će se možda morati odgoditi dok se vrućica ne povuče.
German: Dies betrifft nicht Personen, die Kortikosteroide topisch, inhalativ oder niedrig-dosiert parenteral erhalten (z. B. zur Asthmaprophylaxe oder als Substitutionstherapie).
Croatian: Ovo ne uključuje osobe koje primaju topikalne, inhalacijske ili niskodozne parenteralne kortikosteroide (npr. za profilaksu astme ili nadomjesnu terapiju).
German: Diese werden Ihnen bei der Entscheidung, ob Sie Ervebo erhalten sollten, behilflich sein.
Croatian: Oni će Vam pomoći odlučiti trebate li primiti Ervebo.
German: Es wird als Einmalinjektion (Dosis 1 ml) in Ihren Oberarm oder an der Außenseite Ihres Oberschenkels verabreicht.
Croatian: Daje se jednom injekcijom (doza od 1 ml) u gornji dio ruke ili u vanjski dio bedra.
German: Daher sollten andere EbolaKontrollmaßnahmen nicht unterbrochen werden.
Croatian: Stoga se ne smije prekidati primjena drugih mjera za kontrolu ebole.
German: Wenn einer/eine der oben genannten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen auf Sie zutreffen (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem medizinischen Fachpersonal, bevor sie Ervebo erhalten.
Croatian: Ako se bilo koje od navedenih upozorenja i mjera opreza odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se svom zdravstvenom radniku prije nego primite Ervebo.
German: • Informieren Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, wenn Sie eine Blutungsstörung haben oder schnell Blutergüsse bekommen.
Croatian: • Obavijestite svog zdravstvenog radnika ako imate poteškoća s krvarenjem ili ste skloni modricama.
German: Anweisungen zur Handhabung des Impfstoffs vor der Verabreichung
Croatian: Upute za rukovanje cjepivom prije primjene
German: Für Vorsichtsmaßnahmen zum Auftauen, zur Handhabung und zur Entsorgung des Impfstoffs, siehe Abschnitt 6.6.
Croatian: Za mjere opreza koje se odnose na odmrzavanje, rukovanje i zbrinjavanje cjepiva vidjeti dio 6.6.