FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom przyłączeniu się do tych receptorów powoduje on rozluźnienie mięśni, utrzymując drożność dróg oddechowych.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Bevespi Aerosphere groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Bevespi Aerosphere przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Dutch: Het geneesmiddel heeft enig effect gehad op symptomen als ademnood maar dit blijkt beperkt te zijn.
Polish: Wykazano, że lek ma również pewien wpływ na takie objawy jak duszność, choć działanie to wydaje się niewielkie.
Dutch: Uit drie hoofdonderzoeken onder meer dan 5 000 patiënten is gebleken dat Bevespi Aerosphere werkzaam is in het verbeteren van hun FEV1 (de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen).
Polish: W trzech głównych badaniach przeprowadzonych z udziałem ponad 5 000 pacjentów z POChP wykazano, że Bevespi Aerosphere jest skuteczny w poprawie FEV1 pacjentów (maksymalna ilość powietrza wydychanego w ciągu jednej sekundy).
Dutch: De twee werkzame stoffen in Bevespi Aerosphere werken op verschillende manieren om bij COPD de luchtwegen te verwijden en de ademhaling te verbeteren.
Polish: Dwie substancje czynne leku Bevespi Aerosphere działają w różny sposób, aby rozszerzyć drogi oddechowe i ułatwić oddychanie w POChP.
Dutch: Omdat deze receptoren helpen om de samentrekking van spieren te sturen, ontspannen de spieren van de luchtwegen zich wanneer glycopyrronium wordt ingeademd, zodat de luchtwegen open blijven.
Polish: Ponieważ receptory te umożliwiają kontrolowanie skurczów mięśni, wdychanie glikopironium powoduje rozluźnienie mięśni dróg oddechowych, pomagając w utrzymaniu ich drożności.
Dutch: Uit de studies is ook gebleken dat Bevespi Aerosphere de FEV1 sterker doet verbeteren dan de afzonderlijke bestanddelen van het geneesmiddel.
Polish: W badaniach wykazano również, że Bevespi Aerosphere spowodował większą poprawę FEV1 niż pojedyncze składniki leku.
Dutch: Bevespi Aerosphere wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Polish: Bevespi Aerosphere stosuje się do leczenia podtrzymującego (regularnego).
Dutch: De bijwerkingen worden als licht tot matig van aard beschouwd en zijn vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen tegen COPD.
Polish: Nasilenie działań niepożądanych uznaje się za łagodne do umiarkowanego; są one podobne do działań występujących przy stosowaniu innych leków w POChP.
Dutch: Bevespi Aerosphere is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen voor het verlichten van de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Polish: Bevespi Aerosphere jest lekiem stosowanym u osób dorosłych w celu łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Bevespi Aerosphere worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Bevespi Aerosphere są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Dutch: De bestanddelen van Bevespi Aerosphere worden reeds lang gebruikt om COPD te behandelen.
Polish: Składniki leku Bevespi Aerosphere są od dawna skutecznie stosowane w leczeniu POChP.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Bevespi Aerosphere te waarborgen?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Bevespi Aerosphere
Dutch: De studies hebben tot slot aangetoond dat Bevespi Aerosphere kan leiden tot een lichte verbetering van symptomen als ademnood.
Polish: Ponadto w badaniach wykazano, że Bevespi Aerosphere może prowadzić do niewielkiej poprawy objawów takich jak duszność.
Dutch: Overige informatie over Bevespi Aerosphere
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Bevespi Aerosphere
Dutch: Glycopyrroniumbromide is een muscarinereceptorantagonist.
Polish: Bromek glikopironiowy jest antagonistą receptora muskarynowego.
Dutch: Het bindt zich aan bèta-2-receptoren die in de spieren van de luchtwegen voorkomen.
Polish: Jego działanie polega na przyłączaniu się do receptorów znanych jako receptory beta-2, znajdujących się w mięśniach dróg oddechowych.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Bevespi Aerosphere, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Bevespi Aerosphere w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Dutch: Wat is Bevespi Aerosphere en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest lek Bevespi Aerosphere i w jakim celu się go stosuje
Dutch: Een overzicht van Bevespi Aerosphere en waarom het is geregistreerd in de EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Bevespi Aerosphere i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Dutch: Hoe werkt Bevespi Aerosphere?
Polish: Jak działa lek Bevespi Aerosphere
Dutch: Welke voordelen bleek Bevespi Aerosphere tijdens studies te hebben?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Bevespi Aerosphere wykazane w badaniach
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bevespi Aerosphere in?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Bevespi Aerosphere
Dutch: Hoe wordt Bevespi Aerosphere gebruikt?
Polish: Jak stosować lek Bevespi Aerosphere
Dutch: Er kan nieuwe informatie zijn.
Polish: Mogą pojawić się nowe informacje.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 december 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 grudnia 2018
Dutch: Deze resultaten bij dierexperimenten zijn echter weinig relevant voor de mens.
Polish: Jednakże te wyniki eksperymentów na zwierzętach mają małe znaczenie dla człowieka.
Dutch: Vertel uw arts altijd over andere gezondheidsproblemen.
Polish: Należy zawsze powiedzieć lekarzowi o innych problemach ze zdrowiem.
Dutch: Hier openen.
Polish: Tutaj otwierać
Dutch: Belangrijke informatie:
Polish: Ważna informacja:
Dutch: Mogelijk heeft u medische hulp nodig.
Polish: Pacjent może potrzebować pomocy medycznej.
Dutch: Het is belangrijk de patiënt erop te wijzen:
Polish: Ważne jest poinstruowanie pacjentów, aby:
Dutch: Daarom kan geen statistische significantie worden afgeleid uit deze vergelijking.
Polish: Dlatego istotności statystycznej tego porównania nie można wywnioskować.
Dutch: Deze verschijnselen kunnen tekenen zijn van een allergische reactie die ernstig kan worden.
Polish: Te objawy mogą być oznakami reakcji alergicznej, która może być ciężka.
Dutch: Datum van opening zakje:__________
Polish: Data otwarcia torebki:__________
Dutch: Hiertoe behoren:
Polish: Dotyczy to:
Dutch: • snelle of onregelmatige hartslag
Polish: • szybkie lub nieregularne bicie serca
Dutch: Dit geneesmiddel is bestemd voor langdurig gebruik.
Polish: Ten lek jest przeznaczony do długotrwałego stosowania.
Dutch: Let op: patiënten moeten worden geïnstrueerd over de correcte inhalatietechniek.
Polish: Uwaga: Pacjentów należy poinstruować w zakresie poprawnej techniki inhalacji.
Dutch: Uw inhalator is nu klaar voor gebruik.
Polish: Inhalator jest teraz gotowy do użycia.
Dutch: Het is mogelijk dat uw inhalator niet leeg aanvoelt en het kan lijken alsof hij nog steeds werkt.
Polish: Inhalator może nie wydawać się pusty i może wydawać się, że nadal działa.
Dutch: Onderdeel van een meerstuksverpakking, mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Dutch: In deze studie werd een hiërarchische statistische testprocedure gebruikt en deze vergelijking was onder een vergelijking die geen statistische significantie bereikte.
Polish: W tym badaniu zastosowano procedurę statystyczną testowania hierarchicznego, a to porównanie znajdowało się niżej w hierarchii niż porównanie, które nie osiągnęło poziomu istotności statystycznej.
Dutch: Als er geneesmiddel is achtergebleven, herhaalt u de stappen 3 tot en met 5 zoals hiervoor beschreven.
Polish: Jeżeli widoczne jest nagromadzenie leku, powtórzyć kroki od 3 do 5 w tym punkcie.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych zdefiniowano według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dutch: Patiënten moeten geadviseerd worden niet meer dan 2 inhalaties tweemaal daags te gebruiken.
Polish: Pacjentów należy pouczyć, aby nie przyjmowali więcej niż 2 inhalacje dwa razy na dobę.
Dutch: Stap 4: Schud zoveel mogelijk water van de houder af.
Polish: Krok 4: Strząsnąć tyle wody z dozownika, ile możliwe.
Dutch: • geneesmiddelen die het ‘QT-interval' (een verandering in de elektrische activiteit van het hart) kunnen verlengen.
Polish: • leków, które mogą wydłużać odstęp QT (zmiana aktywności elektrycznej serca).
Dutch: Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven:
Polish: Jakość życia zależna od stanu zdrowia:
Dutch: Hier drukken
Polish: Tu nacisnąć
Dutch: Behandelingsverschil (95%-betrouwbaarheidsintervallen, p-waarde)
Polish: Różnica między grupami terapeutycznymi (95% przedziały ufności, wartość p)
Dutch: Bij overdosering moet de patiënt zo nodig ondersteunend worden behandeld, met passende monitoring.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie wspomagające wraz z właściwym monitorowaniem stanu pacjenta, w razie konieczności.
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
Polish: Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób
Dutch: Deze informatie moet worden gebruikt als aanvulling op een gesprek met uw arts over uw medische aandoening en behandeling.
Polish: Te informacje należy wykorzystywać wraz z informacjami podanymi podczas rozmowy z lekarzem o chorobie i leczeniu.
Dutch: • Als de pijl de ‘0' bereikt, moet u stoppen met het gebruik van uw inhalator.
Polish: • Kiedy strzałka wskaże „0", należy zaprzestać używania inhalatora.
Dutch: Het helpt de effecten van COPD op uw dagelijkse leven te verminderen.
Polish: Lek pomaga zmniejszyć wpływ POChP na codzienne życie.
Dutch: • Na 4 weggespoten pufjes moet de dosisindicator rechts van ‘120' staan en uw inhalator is nu klaar voor gebruik.
Polish: • Po czterokrotnym przygotowaniu, wskaźnik dawki powinien wskazywać miejsce na prawo od liczby „120", a inhalator jest teraz gotowy do użycia.
Dutch: CYP2D6 en CYP2C zijn geïdentificeerd als primair verantwoordelijk voor O-demethylering.
Polish: CYP2D6 i CYP2C zostały zidentyfikowane jako odpowiedzialne w największym stopniu za O-demetylację.
Dutch: • u astma heeft.
Polish: • pacjent ma astmę.
Dutch: • Herhaal de stappen voor het klaarmaken nog 3 maal (zie afbeelding 4 en afbeelding 5).
Polish: • Powtórzyć czynności przygotowawcze jeszcze 3 razy (patrz rycina 4 i rycina 5).
Dutch: De combinatie van deze stoffen met verschillende werkingsmechanismen leidt tot versterkte werkzaamheid ten opzichte van het gebruik van elk van beide componenten afzonderlijk.
Polish: Skojarzenie tych substancji o różnych mechanizmach działania powoduje efekt addytywny w porównaniu do stosowania każdej z tych substancji oddzielnie.
Dutch: Het mondstuk wordt afgedekt met een oranje beschermkap.
Polish: Ustnik jest przykryty pomarańczową nasadką ochronną.
Dutch: Voor farmacokinetische doeleinden kan elke component daarom afzonderlijk worden overwogen.
Polish: W związku z tym w celu analizy właściwości farmakokinetycznych każdą substancję można rozpatrywać oddzielnie.
Dutch: • De kleur in het venster van de dosisindicator verandert naar rood, zoals getoond in het gearceerde gebied, als er nog maar 20 pufjes geneesmiddel over zijn in uw inhalator (zie afbeelding 2d).
Polish: • Kolor w okienku wyświetlacza wskaźnika dawki zmieni się na czerwony, jak pokazano w zacienionym obszarze, gdy w inhalatorze pozostanie jedynie 20 rozpyleń leku (patrz rycina 2d).
Dutch: Stap 6: Als u klaar bent met inademen, haalt u het mondstuk uit uw mond.
Polish: Krok 6: Po zakończeniu wdechu, wyjąć ustnik z ust.
Dutch: BINNENDOOS, MEERSTUKSVERPAKKING - ZONDER BLUE BOX
Polish: WEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE, OPAKOWANIE ZBIORCZE - BEZ BLUE BOX
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet om een plotselinge aanval van kortademigheid of piepende ademhaling te behandelen.
Polish: Nie należy stosować tego leku w leczeniu nagłego napadu duszności lub świszczącego oddechu.
Dutch: Als paradoxaal bronchospasme toch optreedt, moet de behandeling met het geneesmiddel worden gestopt en moeten andere behandelingen worden overwogen.
Polish: Jeżeli wystąpi paradoksalny skurcz oskrzeli, leczenie tym produktem leczniczym należy przerwać i rozważyć inne leczenie.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen heeft over het gebruik van uw inhalator.
Polish: • Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli pacjent ma pytania związane ze stosowaniem inhalatora.
Dutch: Als u met de behandeling wilt stoppen, moet u dit eerst met uw arts bespreken.
Polish: Jeśli pacjent zamierza przerwać leczenie, powinien najpierw porozmawiać z lekarzem.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van niet-selectieve of selectieve β-adrenerge blokkers moet worden vermeden, tenzij er dwingende redenen zijn om ze wel te gebruiken.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania nieselektywnych lub selektywnych leków β-adrenolitycznych, chyba że ich zastosowanie jest niezbędne.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat dit geneesmiddel invloed heeft op uw vermogen om voertuigen te besturen en machines te bedienen.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dutch: COPD is een langdurige ziekte van de luchtwegen in de longen, die vaak wordt veroorzaakt door roken.
Polish: POChP jest przewlekłą chorobą dróg oddechowych w płucach, która często jest spowodowana przez palenie tytoniu.
Dutch: 2 jaar Te gebruiken binnen 3 maanden na opening van het zakje.
Polish: 2 lata Należy zużyć w ciągu 3 miesięcy od otwarcia torebki.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik ervan (zie rubriek 4.4).
Polish: W związku z tym zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania tych leków (patrz punkt 4.4).
Dutch: Stap 5: Kijk in de houder en het mondstuk om er zeker van te zijn dat achtergebleven geneesmiddelresten geheel zijn weggespoeld.
Polish: Krok 5: Obejrzeć dozownik i ustnik, aby upewnić się, że nagromadzony lek został całkowicie usunięty.
Dutch: Er zijn niet genoeg farmacokinetische gegevens beschikbaar om de blootstelling voor andere etniciteiten of rassen te vergelijken.
Polish: Dane na temat właściwości farmakokinetycznych są niewystarczające, aby porównać ekspozycję u osób innego pochodzenia etnicznego lub innych ras.
Dutch: Herhaal de stappen 2 tot en met 7 om uw tweede pufje Bevespi Aerosphere te nemen.
Polish: Powtórzyć kroki od 2 do 7, aby przyjąć drugie rozpylenie (dawkę) leku Bevespi Aerosphere.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de manier waarop dit geneesmiddel werkt of de kans vergroten dat u bijwerkingen krijgt.
Polish: Niektóre leki mogą wpływać na działanie tego leku lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Dutch: De werkzame stoffen zitten in een onder druk staande suspensie in het spuitbusje.
Polish: Substancje czynne są zawarte w zawiesinie pod ciśnieniem znajdującej się wewnątrz pojemnika ciśnieniowego.
Dutch: Er waren geen grote verschillen in totale systemische blootstelling (AUC) tussen gezonde Japanse en westerse proefpersonen voor beide stoffen.
Polish: Nie obserwowano znaczących różnic pod względem całkowitej ekspozycji ogólnoustrojowej (AUC, pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia od czasu) dla obu związków pomiędzy zdrowymi Japończykami a osobami z krajów zachodnich.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen gemeld in het klinische ontwikkelingsprogramma (bestaande uit 1588 patiënten die Bevespi Aerosphere kregen) waren hoofdpijn (1,9%), misselijkheid (1,4%), spierspasmen (1,4%) en duizeligheid (1,3%).
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi w programie badań klinicznych (obejmującym 1588 pacjentów otrzymujących Bevespi Aerosphere) były: ból głowy (1,9%), nudności (1,4%), skurcze mięśni (1,4%) i zawroty głowy (1,3%).
Dutch: • geneesmiddelen die het kalium in uw bloed verlagen.
Polish: • leków, które zmniejszają stężenie potasu we krwi.
Dutch: Duizeligheid en misselijkheid zijn echter vaak voorkomende bijwerkingen waar rekening mee gehouden moet worden tijdens autorijden of gebruik van machines.
Polish: Jednakże, zawroty głowy i nudności są częstymi działaniami niepożądanymi, które należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dutch: Deze patiënten moeten worden gemonitord op mogelijke bijwerkingen.
Polish: Pacjentów tych należy monitorować w kierunku potencjalnych działań niepożądanych.
Dutch: Het getal in het venster van de dosisindicator verandert na elke 20 pufjes.
Polish: Liczba w okienku wyświetlacza wskaźnika dawki zmieni się po każdych 20 rozpyleniach.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen voor obstructieve luchtwegziekten: adrenergica in combinatie met anticholinergica, ATC-code: R03AL07
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych: leki adrenergiczne w skojarzeniu z lekami przeciwcholinergicznymi, kod ATC: R03AL07.
Dutch: Goed schudden voor gebruik.
Polish: Energicznie wstrząsnąć przed użyciem.
Dutch: Deze behoren tot een groep geneesmiddelen die langwerkende luchtwegverwijders worden genoemd.
Polish: Należą one do grupy leków zwanych długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela.
Dutch: Bevespi Aerosphere heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Polish: Bevespi Aerosphere nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dutch: • De pijl staat op 120 nadat 10 pufjes Bevespi Aerosphere zijn afgegeven.
Polish: • Wskazówka wskazuje 120 po uwolnieniu 10 dawek leku Bevespi Aerosphere.
Dutch: Formoterol veroorzaakt directe ontspanning van de gladde spieren van de luchtwegen als gevolg van de verhoging van cyclisch AMP door activatie van adenylaatcyclase.
Polish: Formoterol powoduje bezpośrednie rozluźnienie mięśni gładkich w drogach oddechowych w wyniku zwiększenia ilości cyklicznego AMP poprzez aktywację cyklazy adenylowej.
Dutch: De aanbevolen dosering is tweemaal daags twee pufjes.
Polish: Zalecana dawka to dwa rozpylenia dwa razy na dobę.
Dutch: Als u last krijgt van een beklemmend gevoel op de borst, hoesten, piepende ademhaling of kortademigheid onmiddellijk na het gebruik van Bevespi Aerosphere:
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi ucisk w klatce piersiowej, kaszel, świszczący oddech lub duszność bezpośrednio po przyjęciu leku Bevespi Aerosphere:
Dutch: • moeite met slapen
Polish: • trudności ze snem
Dutch: In-vitro-onderzoeken geven aan dat glycopyrronium geen enkel subtype cytochroom P450 remt en dat er geen inductie is van CYP1A2, 2B6 of 3A4.
Polish: Badania w warunkach in vitro wskazują, że glikopironium nie hamuje żadnego podtypu cytochromu P450 oraz że nie indukuje CYP1A2, 2B6 lub 3A4.
Dutch: Waarschuwing: Het spuitbusje niet breken, doorprikken of verbranden, zelfs als het leeg lijkt te zijn.
Polish: Ostrzeżenie: Nie rozbijać, nie dziurawić ani nie palić pojemnika ciśnieniowego, nawet, jeżeli jest pusty.
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób
Dutch: Stap 3: Houd de houder onder de kraan en laat er ongeveer 30 seconden warm water door stromen.
Polish: Krok 3: Umieścić dozownik pod kranem z ciepłą wodą; ciepła woda powinna przepływać przez dozownik przez około 30 sekund.
Dutch: In dat onderzoek werd 62% van het radioactief gelabelde formoterol uitgescheiden in de urine, terwijl 24% werd geëlimineerd in de feces.
Polish: W tym badaniu 62% formoterolu znakowanego radioizotopem zostało wydalone z moczem, natomiast 24% zostało wydalone z kałem.
Dutch: Een longdepositiestudie met Bevespi Aerosphere, uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers, toonde aan dat gemiddeld 38% van de nominale dosis wordt afgezet in de longen.
Polish: W badaniu dotyczącym depozycji w płucach produktu leczniczego Bevespi Aerosphere przeprowadzonym z udziałem zdrowych ochotników wykazano, że średnio 38% dawki nominalnej jest deponowane w płucach.
Dutch: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Duitsland
Polish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Niemcy
Dutch: Zowel centrale als perifere depositie werd waargenomen.
Polish: Obserwowano depozycję zarówno w centralnych, jak i obwodowych drogach oddechowych.
Dutch: Het heeft alleen effect zolang u het gebruikt.
Polish: Lek jest skuteczny tylko w czasie jego stosowania.
Dutch: Frankrijk of
Polish: Francja lub
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers: o zwelling van uw gezicht, met name rond uw mond (zwelling van uw tong of keel kan het moeilijk maken om te slikken); o huiduitslag of netelroos in combinatie met ademhalingsproblemen; o plotseling een gevoel van flauwte hebben.
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób o obrzęk twarzy, zwłaszcza wokół ust (obrzęk języka lub gardła może utrudniać przełykanie); o wysypka lub pokrzywka z towarzyszącymi trudnościami w oddychaniu; o nagłe omdlenie.
Dutch: Dagelijks nood-ventolin (inhalaties/ dag)
Polish: Codzienne użycie leku doraźnego Ventolin (wziewy/dobę)
Dutch: De typerende klaring (CL/F) van formoterol was 99 l/h.
Polish: Typowy klirens (CL/F) formoterolu wyniósł 99 l/h.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet voor astma
Polish: Nie należy stosować tego leku w leczeniu astmy.
Dutch: Omdat formoterol echter primair wordt geëlimineerd via metabolisatie in de lever, kan een verhoogde blootstelling worden verwacht bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Polish: Jednak ponieważ formoterol jest eliminowany przede wszystkim na drodze metabolizmu wątrobowego, można oczekiwać zwiększonej ekspozycji u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Dutch: Schrijf de datum waarop het zakje is geopend op het etiket van de inhalator in de daarvoor bestemde ruimte.
Polish: Należy zapisać datę otwarcia torebki na opakowaniu inhalatora w miejscu do tego przeznaczonym.
Dutch: Stop niet tenzij uw arts u vertelt dat u dat moet doen, ook niet als u zich beter voelt, want uw verschijnselen kunnen verergeren.
Polish: Nie należy przerywać stosowania tego leku, o ile lekarz nie zaleci inaczej nawet jeżeli pacjent poczuje się lepiej, ponieważ objawy mogą się nasilić.
Dutch: Het spuitbusje mag niet worden opengebroken, doorboord of verbrand, zelfs als het leeg lijkt te zijn.
Polish: Pojemnika ciśnieniowego nie należy łamać, przebijać ani palić, nawet jeżeli jest pusty.
Dutch: EU/1/18/1339/002 360 inhalatiedoses (3 verpakkingen van 120 inhalatiedoses)
Polish: EU/1/18/1339/002 360 dawek (3 opakowania po 120 dawek)
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www/ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Stap 4: Sluit uw lippen rond het mondstuk en houd uw hoofd iets achterover, terwijl u uw tong onder het mondstuk houdt (zie afbeelding 9).
Polish: Krok 4: Zacisnąć wargi wokół ustnika i przechylić głowę do tyłu, utrzymując język poniżej ustnika (patrz rycina 9).
Dutch: De daling in serumkalium is meestal tijdelijk, waardoor geen aanvulling is vereist.
Polish: Zmniejszenie stężenia potasu w surowicy jest zazwyczaj przemijające i nie wymaga suplementacji.