FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tra i sintomi vi sono quasi sempre febbre o eruzioni cutanee, ma molto spesso anche nausea, vomito, diarrea, dolori addominali (mal di stomaco), mal di testa, segni di danni a carico del fegato nel sangue, mialgia (dolori muscolari), dispnea (difficoltà di respirazione), tosse, letargia (mancanza di energia) e malessere.
Czech: Příznaky téměř vždy zahrnují horečku nebo vyrážku, ale velmi často také nauzeu (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, bolest břicha, bolest hlavy, známky poškození jater v krvi, myalgii (bolest svalů), dyspnoe (obtížné dýchání), kašel, letargii (nedostatek energie) a malátnost.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Trizivir sia usato nel modo più sicuro possibile.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Trizivir byl vypracován plán řízení rizik.
Italian: Trizivir riduce la quantità di HIV nel sangue, mantenendola a un livello basso.
Czech: Přípravek Trizivir snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
Italian: Il CHMP ha rilevato che la riduzione del numero di compresse che i pazienti devono assumere può favorire l'aderenza alla terapia.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že snížení počtu tablet, které musí pacienti užívat, jim může pomoci dodržovat jejich léčbu.
Italian: Nel complesso, poiché altri trattamenti di combinazione potrebbero essere più efficaci, l'eventualità di impiegare Trizivir deve essere considerata solo in circostanze specifiche, come la co-infezione con tubercolosi (poiché altre terapie contro l'HIV possono interagire con i medicinali assunti dal paziente).
Czech: Vzhledem k tomu, že některé jiné kombinované léčby mohou být efektivnější, použití přípravku Trizivir by mělo být zvažováno pouze za zvláštních okolností, jako je paralelní infekce tuberkulózou (jelikož u jiných kombinací léčivých přípravků používaných k léčbě HIV může docházet k interakcím s léčivými přípravky, které pacient užívá).
Italian: Tutti e tre i principi attivi sono disponibili nell'Unione europea (UE) da diversi anni: abacavir è autorizzato come Ziagen dal 1999, lamivudina è autorizzata come Epivir dal 1996 e zidovudina è disponibile nell'UE dalla metà degli anni '80.
Czech: Všechny tři léčivé látky jsou v Evropské unii dostupné již řadu let: abakavir byl registrován pod názvem Ziagen v roce 1999, lamivudin pod názvem Epivir v roce 1996 a zidovudin je v Evropské unii dostupný od poloviny 80. let 20. století.
Italian: Ha osservato inoltre che Trizivir ha mostrato benefici soprattutto in pazienti che in precedenza non erano stati trattati o erano stati soltanto moderatamente trattati per l'HIV e nei quali la malattia non era a uno stadio avanzato.
Czech: Poznamenal také, že přínos přípravku Trizivir byl prokázán zejména u pacientů, kteří nebyli dříve kvůli HIV léčeni nebo jejichž léčba byla omezená a jejichž onemocnění není v pokročilém stadiu.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Trizivir (osservati in più di 1 paziente su 10) sono mal di testa e nausea.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Trizivir (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolest hlavy a nauzea (pocit nevolnosti).
Italian: Trizivir non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare l'insorgenza di danni al sistema immunitario e lo sviluppo di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Czech: Přípravek Trizivir infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Italian: La compressa combinata è stata assorbita nell'organismo allo stesso modo delle compresse separate.
Czech: Kombinovaná tableta se v těle vstřebávala stejným způsobem jako samostatné tablety.
Italian: Poiché contiene zidovudina, Trizivir non deve essere usato in pazienti con bassa conta di neutrofili (bassi livelli di un tipo di globuli bianchi) o anemia (bassa conta di globuli rossi).
Czech: Jelikož přípravek Trizivir obsahuje zidovudin, nesmějí ho užívat pacienti s nízkým počtem neutrofilů (s nízkými hladinami tohoto typu bílých krvinek) nebo s anémií (nízkým počtem červených krvinek).
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Trizivir sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Trizivir převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Negli studi condotti per lo sviluppo di Ziagen, la combinazione dei tre principi attivi si è dimostrata almeno altrettanto efficace dei regimi terapeutici combinati di confronto nel mantenere basse le cariche virali.
Czech: Ve studiích provedených v rámci vývoje přípravku Ziagen byla kombinace tří léčivých látek s ohledem na udržování nízké virové zátěže minimálně stejně účinná jako srovnávací kombinace.
Italian: Esercitano un'azione analoga, bloccando l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che permette a quest'ultimo di infettare le cellule e di riprodursi.
Czech: Všechny tyto látky působí podobným způsobem, a to tak, že blokují činnost reverzní transkriptázy, což je enzym produkovaný virem HIV, jenž tomuto viru umožňuje infikovat buňky v těle a tvořit další viry.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Trizivir sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Trizivir zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Trizivir fornisce ai medici materiale informativo circa le reazioni di ipersensibilità osservate con il medicinale, specificando la necessità di sottoporre i pazienti a test per verificare la presenza del gene HLA-B (tipo 5701) e di ricordare loro di contattare immediatamente il medico curante qualora sviluppino sintomi riconducibili all'ipersensibilità.
Czech: Společnost, která přípravek Trizivir dodává na trh, navíc poskytne lékařům vzdělávací materiály o reakcích z přecitlivělosti spojených s tímto přípravkem obsahující rovněž informace o nutnosti otestovat pacienty na přítomnost genu HLA-B (typ 5701) a připomenout jim, aby se při výskytu příznaků naznačujících přecitlivělost okamžitě obrátili na svého lékaře.
Italian: Altre informazioni su Trizivir
Czech: Další informace o přípravku Trizivir:
Italian: I pazienti con questo gene sono esposti a un rischio maggiore di reazione allergica ad abacavir, per cui non devono assumere Trizivir.
Czech: Pacienti, u nichž se tento gen vyskytuje, jsou vystaveni vyššímu riziku alergické reakce na abakavir, přípravek Trizivir by proto neměli užívat.
Italian: Trizivir viene usato per il trattamento di adulti con virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Czech: Přípravek Trizivir se používá k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV), což je virus, který vyvolává syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Italian: Trizivir abacavir, lamivudina e zidovudina
Czech: Trizivir abacavirum, lamivudinum a zidovudinum
Italian: La ditta ha anche esaminato le modalità di assorbimento nell'organismo della compressa combinata in raffronto a quelle delle compresse separate.
Czech: Společnost zkoumala také způsob vstřebávání kombinované tablety v těle v porovnání se samostatnými tabletami.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Trizivir.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Trizivir.
Italian: Quali benefici ha mostrato Trizivir nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Trizivir byl prokázán v průběhu studií?
Italian: La ditta ha presentato i risultati degli studi condotti su abacavir, lamivudina e zidovudina assunti insieme, eseguiti durante lo sviluppo di Ziagen.
Czech: Společnost předložila výsledky studií s abakavirem, lamivudinem a zidovudinem užívanými společně, které byly provedeny v rámci vývoje přípravku Ziagen.
Italian: Prima di prescrivere Trizivir, i medici devono valutare le attese riguardo al miglioramento dell'aderenza alla terapia da parte del paziente, le aspettative sull'efficacia del medicinale e i rischi associati ai principi attivi.
Czech: Před předepsáním přípravku Trizivir by lékaři měli zvážit, zda lze očekávat zlepšení schopnosti pacienta dodržovat léčbu, jaká je očekávaná účinnost léčivého přípravku a riziko související s léčivými látkami.
Italian: I pazienti devono avere già assunto i tre principi attivi separatamente per almeno sei-otto settimane prima di passare a Trizivir.
Czech: Před převedením na přípravek Trizivir by pacienti měli užívat tyto tři léčivé látky samostatně po dobu nejméně šesti až osmi týdnů.
Italian: Che cos'è Trizivir?
Czech: Co je Trizivir?
Italian: Se è necessario sospendere l'assunzione di abacavir, lamivudina o zidovudina oppure variare le dosi a causa di problemi a carico dei reni, del fegato o del sangue, i pazienti dovranno assumere medicinali contenenti abacavir, lamivudina o zidovudina separatamente.
Czech: Pokud je třeba, aby pacienti přestali užívat abakavir, lamivudin nebo zidovudin nebo aby užívali jiné dávky z důvodu potíží s ledvinami, játry nebo krví, budou muset začít užívat léčivé přípravky obsahující abakavir, lamivudin či zidovudin samostatně.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Trizivir, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Trizivir naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: La terapia con Trizivir deve essere avviata da medici esperti nel trattamento dell'infezione da HIV.
Czech: Léčbu přípravkem Trizivir by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Italian: Nei pazienti trattati con Trizivir si hanno, in genere entro le prime sei settimane di terapia, reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche) potenzialmente letali.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Trizivir se vyskytují reakce z přecitlivělosti (alergické reakce), a to obvykle během prvních šesti týdnů léčby.
Italian: Trizivir non deve essere usato in pazienti con insufficienza renale.
Czech: Přípravek Trizivir nesmějí užívat pacienti trpící selháním ledvin.
Italian: In aggiunta, i pazienti riceveranno una scheda di allerta che sintetizza le informazioni di sicurezza fondamentali sulle reazioni di ipersensibilità associate al medicinale.
Czech: Také pacienti obdrží informační kartu se souhrnem nejdůležitějších informací týkajících se reakcí z přecitlivělosti v souvislosti s tímto přípravkem.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Trizivir, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Trizivir je uveden v příbalové informaci.
Italian: È utilizzato in sostituzione del trattamento con i tre principi attivi (abacavir, lamivudina e zidovudina) assunti separatamente in dosi analoghe a quelle presenti in Trizivir.
Czech: Nahrazuje léčbu pomocí tří léčivých látek (abakaviru, lamivudinu a zidovudinu) užívaných samostatně v obdobných dávkách, jaké obsahuje přípravek Trizivir.
Italian: Tutti e tre i principi attivi di Trizivir, abacavir, lamivudina e zidovudina, sono inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI).
Czech: Všechny tři léčivé látky v přípravku Trizivir, abakavir, lamivudin i zidovudin, jsou nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI).
Italian: Trizivir è un medicinale contenente tre principi attivi: abacavir, lamivudina e zidovudina.
Czech: Trizivir je léčivý přípravek, který obsahuje tři léčivé látky: abakavir, lamivudin a zidovudin.
Italian: Come agisce Trizivir?
Czech: Jak přípravek Trizivir působí?
Italian: Il trattamento con Trizivir deve essere prontamente interrotto se il paziente ha una reazione di ipersensibilità.
Czech: Pokud se u pacienta objeví reakce z přecitlivělosti, léčba přípravkem Trizivir by měla být okamžitě ukončena.
Italian: Perché è stato approvato Trizivir?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trizivir schválen?
Italian: Per che cosa si usa Trizivir?
Czech: K čemu se přípravek Trizivir používá?
Italian: Nome (di fantasia)
Czech: (EU) číslo (Smyšlený) název Síla
Italian: Medicinale non più autorizzato
Czech: Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Italian: Numero di unità posologiche
Czech: 84 tabliet
Italian: Rischio di suicidio
Czech: Riziko sebevraždy
Italian: Se possibile, mostri loro la confezione del medicinale.
Czech: Pokud je to možné, ukažte jim balení léku.
Italian: Sono stati condotti studi di interazione solo negli adulti.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Italian: • se sta prendendo altri medicinali
Czech: • pokud užíváte další léky
Italian: Prestare attenzione ai sintomi gravi
Czech: Věnujte pozornost závažným příznakům
Italian: La durata della fase di mantenimento è stata di 8 o 12 settimane.
Czech: Délka udržovací fáze byla 8 až 12 týdnů.
Italian: Data del rinnovo più recente: 14 gennaio 2016
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 14. ledna 2016
Italian: Questo è più probabile che la interessi:
Czech: To se Vám přihodí s větší pravděpodobností:
Italian: La sicurezza e l'efficacia in questo gruppo di età non sono ancora note.
Czech: Bezpečnost a účinnost není zatím v této věkové skupině známa.
Italian: Studio (n=popolazione nella fase in doppio-cieco; n=popolazione nella fase di mantenimento)
Czech: Studie (n=populace ve dvojitě zaslepené fázi, n=populace v udržovací fázi)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 28 marzo 2011
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 28. března 2011
Italian: Il medico può decidere di darle una dose ridotta.
Czech: Lékař se může rozhodnout, že Vám předepíše sníženou dávku.
Italian: Il meccanismo alla base di questo rischio non è noto ed i dati disponibili non escludono la possibilità di un aumento del rischio per retigabina.
Czech: Mechanismus tohoto rizika není znám a dostupné údaje nevylučují možnost zvýšení rizika při podávání retigabinu.
Italian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spagna.
Czech: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španělsko.
Italian: Tuttavia la rilevanza di questi modelli per l'epilessia nell'uomo non è nota.
Czech: Význam těchto modelů pro epilepsii u člověka však není znám.
Italian: Poi lasci trascorrere almeno 3 ore prima della dose successiva.
Czech: Poté ponechte alespoň tři hodiny před další dávkou.
Italian: Le incidenze cumulative di un evento a 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni e 5 anni di esposizione è di circa 1%, 1,8%, 4,4%, 10,2% and 16,7% rispettivamente.
Czech: Kumulativní výskyt těchto příhod v 1 roce, 2 letech, 3 letech, 4 letech a 5 letech působení je přibližně 1%, 1,8%, 4,4%, 10,2% a 16,7%, resp.
Italian: • se ha attualmente un problema al cuore
Czech: • pokud již máte nějaké potíže se srdcem
Italian: • visione doppia o offuscata
Czech: • dvojité nebo rozmazané vidění
Italian: Produttore Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Czech: Výrobce Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Italian: Ove pertinente, come parte dei materiali educazionali deve essere inclusa una lettera di accompagnamento che evidenzi le modifiche principali.
Czech: Pokud je to možné, součástí vzdělávacích materiálů by měl také být průvodní dopis, zdůrazňující hlavní změny.
Italian: I pazienti non potevano essere liberi da crisi per ≥21 giorni.
Czech: Pacienti nemohli být bez záchvatu ≥ 21 dnů.
Italian: Inizialmente, queste alterazioni possono non interessare la vista, ma possono peggiorare con il tempo.
Czech: Zpočátku tyto změny nemusí ovlivnit Váš zrak, ale v průběhu času se to může zhoršit.
Italian: Le aritmie si sono risolte spontaneamente ed entrambi i volontari si sono ristabiliti senza sequele.
Czech: Tyto arytmie spontánně odezněly a oba dobrovolníci se uzdravili bez následků.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Czech: Příbalová informace - Informace pro uživatele
Italian: • modifiche della funzione del fegato, che verranno dimostrate dagli esami del sangue.
Czech: • změny jaterních funkcí, které se mohou projevit ve výsledcích vyšetření krve.
Italian: Il significato clinico di questo dato non è noto.
Czech: Klinický význam tohoto nálezu není znám.
Italian: Se viene proseguito il trattamento, il paziente deve essere monitorato più strettamente.
Czech: Pokud se v léčbě pokračuje, pacienti by měli být blíže sledováni.
Italian: • mancanza di energia.
Czech: • nedostatek energie
Italian: Inoltre, vi è stato un ritardo nello sviluppo della risposta all'allarme uditivo.
Czech: Docházelo zde navíc ke zpožďování vývoje sluchové úlekové reakce.
Italian: Retigabina mg/die mg/die mg/die
Czech: Retigabin mg/den mg/den mg/den
Italian: Lei può notare un offuscamento della visione centrale e trovare difficoltà nella lettura o nel riconoscere i volti.
Czech: Můžete si všimnout rozmazaného centrálního vidění a potíží se čtením nebo rozpoznávání obličejů.
Italian: Se sta per essere sottoposto ad un intervento chirurgico utilizzando un anestetico generale:
Czech: Pokud máte podstoupit operaci v celkové anestezii:
Italian: Il range della percentuale di riduzione della concentrazione plasmatica durante la dialisi è stato dal 34% al 60%, eccetto per un soggetto che ha avuto una riduzione del 17%.
Czech: Procento poklesu plazmatické koncentrace v průběhu dialýzy se pohybovalo od 34 % do 60 % s výjimkou jednoho subjektu, u kterého došlo k 17% snížení.
Italian: • difficoltà nel leggere, nello scrivere o nel dire quello che si vuole esprimere, o difficoltà nel capire le parole
Czech: • potíže se čtením, psaním nebo vyjadřováním, nebo potíže s porozuměním slovům
Italian: L'effetto del cibo sulla Cmax nelle usuali condizioni cliniche non si attende sia clinicamente rilevante.
Czech: Neočekává se, že by účinek jídla na Cmax za obvyklých klinických podmínek byl klinicky významný.
Italian: Inoltre sono stati identificati casi di maculopatia acquisita di tipo vitelliforme, sia in studi clinici che da segnalazioni spontanee.
Czech: Kromě toho byly zjištěny případy získaného viteliformního typu makulopatie a to jak v klinických studiích, tak ve spontánních hlášení.
Italian: Vi sono solo dati limitati sulla sicurezza e sull'efficacia di retigabina nei pazienti di età pari o superiore ai 65 anni.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti retigabinu u pacientů ve věku 65 let a starších.
Italian: • movimenti muscolari rallentati o ridotti
Czech: • zpomalení nebo omezení svalových pohybů
Italian: • disturbi psicotici (gravi problemi di salute mentale)
Czech: • psychotické potíže (závažné duševní obtíže)
Italian: • effetti sul ritmo del cuore.
Czech: • účinky na srdeční rytmus.
Italian: Componente di una confezione multipla, da non vendersi separatamente
Czech: Součást vícenásobného balení, nesmí být prodáván samostatně.
Italian: Percentuale responder (endpoint secondario)
Czech: Podíl respondérů (sekundární cílový parametr)
Italian: • problemi di memoria (amnesia)
Czech: • potíže s pamětí (amnézie)
Italian: Questo è più probabile che accada durante i primi mesi di trattamento con Trobalt.
Czech: S větší pravděpodobností k tomu dojde během prvních několika měsíců léčby přípravkem Trobalt.
Italian: * Statisticamente significativo, p≤0,05 ~ Dose non studiata
Czech: Podíl respondérů * Statisticky významný, p≤0,05 ~ Dávka nebyla posuzována
Italian: Se ha più di 65 anni le verrà generalmente data una dose iniziale ridotta e il medico può limitare la dose massima a 900 mg al giorno.
Czech: Pokud je Vám více než 65 let, bude Vám obvykle předepsána nižší úvodní dávka a Váš lékař může omezit maximální dávku na 900 mg denně.
Italian: Il trattamento sarà interrotto qualora insorga qualsiasi problema a meno che nessun altro trattamento adatto sia disponibile.
Czech: Léčba bude zastavena, pokud budou shledány jakékoliv problémy s výjimkou případů, kdy není k dispozici jiná vhodná léčba.
Italian: Se i pazienti dimenticano una o più dosi, si raccomanda che assumano una singola dose non appena lo ricordino.
Czech: Pokud pacient vynechá jednu nebo více dávek, doporučuje se, aby si jednotlivou dávku vzal co nejdříve poté, co si to uvědomí.
Italian: Il tasso di progressione della maculopatia vitelliforme e il suo impatto sulla funzione retinica, maculare e visiva non è chiaro.
Czech: Rychlost progrese viteliformní makulopatie a jejího dopadu na retinální a makulární funkce a na zrak je nejasná.
Italian: Interazione con digossina
Czech: Interakce s digoxinem
Italian: Interazione con alcol
Czech: Interakce s alkoholem
Italian: Se ha un'età pari o superiore a 65 anni, può essere più probabile che, rispetto ad un giovane, presenti i seguenti sintomi:
Czech: Starší pacienti Pokud je Vám 65 let nebo více, mohou se u Vás s větší pravděpodobností než u mladších pacientů objevit následující příznaky:
Italian: Durante un periodo basale di 8 settimane, i pazienti dovevano presentare ≥4 crisi parziali in 28 giorni.
Czech: V průběhu 8týdenní vstupní fáze museli pacienti prodělat ≥ 4 parciální záchvaty za 28 dní.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di retigabina nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state ancora stabilite (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Bezpečnost a účinnost retigabinu u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena (viz bod 5.2).
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di gravità decrescente.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti.
Italian: Non vi è stato alcun cambiamento significativo della Cmax di digossina.
Czech: V Cmax digoxinu nedošlo k významné změně.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di digossina.
Czech: Úprava dávky digoxinu není nutná.
Italian: La terapia con più medicinali antiepilettici è associata ad un rischio più elevato di malformazioni congenite rispetto alla monoterapia, e pertanto una monoterapia deve essere utilizzata ogniqualvolta possibile.
Czech: Léčba více antiepileptiky je spojena s vyšším rizikem kongenitálních malformací než monoterapie, a proto je třeba monoterapii použít všude tam, kde je to možné.
Italian: Inoltre, una singola dose supplementare è raccomandata immediatamente dopo l'emodialisi.
Czech: Kromě toho se doporučuje přidat jednu dodatečnou dávku ihned po hemodialýze.
Italian: Interazione con anestetici
Czech: Interakce s anestetiky
Italian: Possono essere necessarie alcune settimane per trovare la dose di Trobalt giusta per lei.
Czech: Může trvat i několik týdnů, než se nalezne dávka přípravku Trobalt, která bude pro Vás správná.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che, al lancio e dopo il lancio, sia fornito a neurologi, oftalmologi e altri operatori sanitari (in accordo ai requisiti nazionali) un pacchetto di informazioni per il medico contenente i seguenti elementi:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby při uvedení přípravku na trh a po uvedení přípravku na trh měli neurologové, oftalmologové a další odborníci ve zdravotnictví (v souladu s národními požadavky) k dispozici informační balíček pro lékaře obsahující:
Italian: La necessità di un trattamento con medicinali antiepilettici deve essere riconsiderata nel caso una donna stia pianificando una gravidanza.
Czech: Nutnost podávání antiepileptik je třeba znovu zhodnotit, pokud žena plánuje těhotenství.
Italian: Se ha problemi ai reni o al fegato, il medico può darle una dose di Trobalt ridotta.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami nebo játry, může Vám lékař podávat sníženou dávku přípravku Trobalt.