FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança e a eficácia do atazanavir não foram estabelecidas em doentes com afeções hepáticas significativas subjacentes.
Czech: Bezpečnost a účinnost atazanaviru u pacientů s významným primárním postižením jater nebyla stanovena.
Portuguese: Os estudos apresentados na Tabela 1 foram realizados em voluntários saudáveis, a não ser que outra informação seja fornecida.
Czech: Neníli uvedeno jinak, studie uvedené v Tabulce 1 byly prováděny na zdravých jedincích.
Portuguese: Pouco frequentes prurido, eritema multiformea,b, erupções cutâneas tóxicasa,b, síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicosa,b, angioedemaa, urticária, alopecia
Czech: Méně časté pruritus, erythema multiformea,b, toxické kožní exantémya,b, syndrom lékové vyrážky s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS)a,b, angioedéma, urtikarie, alopecie
Portuguese: Sildenafil também é utilizado para o tratamento da disfunção erétil.
Czech: Sildenafil se také užívá k léčbě poruch erekce.
Portuguese: Nos doentes que estejam a tomar tenofovir DF, não é recomendado coadministrar EVOTAZ com um antagonista dos recetores-H2.
Czech: U pacientů, kteří užívají tenofovir DF, se nedoporučuje současně podávat EVOTAZ s antagonistou H2-receptorů.
Portuguese: Deste modo poderá garantir que o medicamento é eficaz e reduzir o risco do vírus VIH desenvolver resistência ao tratamento.
Czech: Takto si budete jist(a), že váš lék je plně účinný a že jste snížil(a) riziko rozvoje HIV-virové rezistence na léčbu.
Portuguese: Quando se verifica a coadministração de tenofovir alafenamida/emtricitabina e EVOTAZ, a dose recomendada de tenofovir alafenamida/emtricitabina é de 10/200 mg uma vez por dia.
Czech: Při souběžném podávání tenofoviralafenamidu/emtricitabinu a přípravku EVOTAZ se doporučuje dávkování tenofoviralafenamidu/emtricitabinu 10/200 mg jednou denně.
Portuguese: Como o atazanavir e o cobicistate apresentam uma ligação elevada às proteínas plasmáticas, é pouco provável que sejam significativamente removidos por hemodiálise ou diálise peritoneal (ver secções 4.2 e 5.2).
Czech: Jelikož atazanavir a kobicistat se vysoce vážou na plazmatické bílkoviny, je nepravděpodobné, že budou významně odstraněny hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou (viz body 4.2 a 5.2).
Portuguese: Com base nos dados observados com outros inibidores da CYP3A4, espera-se que as concentrações plasmáticas de midazolam sejam significativamente superiores quando midazolam é administrado por via oral.
Czech: Na základě údajů o jiných inhibitorech CYP3A4 se předpokládá výrazné zvýšení plazmatických koncentrací midazolamu, pokud je midazolam podáván perorálně.
Portuguese: Doenças autoimunes (tais como a Doença de Graves e hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá a tyto stavy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby (viz bod 4.4).
Portuguese: Se houver evidência de agravamento da doença hepática em tais doentes, deverá ser considerada a interrupção ou descontinuação do tratamento.
Czech: Objeví-li se u těchto pacientů známky zhoršování jaterního onemocnění, musí být zváženo přerušení nebo ukončení léčby.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 30 comprimidos revestidos por película.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 potahovaných tablet
Portuguese: Em estudos de toxicidade por dose repetida, realizados em ratinhos, ratos e cães, os resultados relacionados com atazanavir foram geralmente confinados ao fígado e geralmente incluíram aumentos mínimos a ligeiros na bilirrubina sérica e enzimas hepáticas, vacuolização e hipertrofia hepatocelular e, apenas nos ratinhos fêmea, necrose das células hepáticas.
Czech: Ve studiích toxicity opakovaných dávek, prováděných na myších, potkanech a psech, byly nálezy týkající se atazanaviru obecně vázány na játra a zahrnovaly obvykle minimální až mírné zvýšení sérového bilirubinu a jaterních enzymů, hepatocelulární vakuolizaci a hypertrofii a - pouze u myších samic- nekrózu jednotlivých jaterních buněk.
Portuguese: f Mais regime terapêutico de base da associação de doses fixas de emtricitabina 200 mg e tenofovir DF 300 mg
Czech: f Spolu se základním režimem kombinace fixní dávky emtricitabinu 200 mg a tenofoviru DF 300 mg.
Portuguese: No estudo GS-US-216-0114, 3,6% dos doentes eram positivos ao antigénio de superfície do vírus da hepatite B e 5,3% eram seropositivos para o vírus da hepatite C. Os doentes com alterações laboratoriais significativas da função hepática têm na generalidade valores basais anormais das transaminases (AST ou ALT), evidenciando a coinfeção com vírus da hepatite B ou C crónicas ou agudas, com medicação hepatotóxica concomitante (por exemplo, isoniazida), ou história médica de alcoolismo ou abuso de álcool.
Czech: Ve studii GS-US-216-0114 bylo 3,6% subjektů pozitivních na povrchový antigen viru hepatitidy B a 5,3% subjektů bylo séropozitivních na virus hepatitidy C. Pacienti s významnými abnormalitami testu jaterních funkcí měli obecně vzato abnormální výchozí hodnotu aminotransferáz (AST nebo ALT),trpěli koinfekcí virem chronické či akutní hepatitidy B či hepatitidy C, podstupovali souběžnou hepatotoxickou léčbu (např. isoniazidem), nebo měli v anamnéze alkoholismus či abusus alkoholu.
Portuguese: Não foram observados efeitos significativos nas concentrações de atazanavir quando administrado com didanosina com revestimento entérico, mas a administração com os alimentos diminuiu as concentrações de didanosina.
Czech: Nebyl pozorován žádný významný vliv na koncentrace atazanaviru, když byl podáván s enterosolventním didanosinem, ale podání s jídlem snížilo koncentrace didanosinu.
Portuguese: Esperado: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Czech: Předpokládá se: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Portuguese: Com base nestes dados e não sendo expectável que ritonavir tenha um impacto significativo na farmacocinética dos NRTIs, não se espera que a coadministração de EVOTAZ com estes medicamentos altere significativamente a exposição dos fármacos coadministrados.
Czech: Na základě těchto údajů a proto, že u kobicistatu se nepředpokládá významný vliv na farmakokinetiku NRTI, by souběžné podávání přípravku EVOTAZ s těmito přípravky nemělo významně změnit expozici souběžně podávaných léčivých přípravků.
Portuguese: Raras intervalo QTc prolongadoa, edema, palpitação
Czech: Vzácné prodloužení QTca, edém, palpitace
Portuguese: A coadministração do EVOTAZ e ticagrelor pode aumentar as concentrações do anticoagulante.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a tikagreloru může zvyšovat koncentrace antikoagulancia.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com regimes que contenham voxilaprevir não é recomendada.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s režimy obsahujícími voxilaprevir se nedoporučuje.
Portuguese: No grupo de atazanavir 300 mg coadministrado com ritonavir 100 mg, estavam disponíveis dados genotípicos avaliáveis para todas as 19 falências virológicas (5%, 19/348).
Czech: Ve skupině, která dostávala atazanavir 300 mg podávaný současně s ritonavirem 100 mg, byly hodnotitelné údaje o genotypu k dispozici pro všech 19 virologických selhání (5%, 19/348).
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval (a) v nedávné době nebo které možná budete užívat.
Portuguese: Se parar de tomar EVOTAZ Não pare de tomar EVOTAZ sem indicação do seu médico.
Czech: Jestliže jste přestal (a) užívat přípravek EVOTAZ Nepřestávejte užívat EVOTAZ bez porady s lékařem.
Portuguese: A mediana basal de ARN VIH-1 plasmático foi de log10 4,81 cópias/ml (intervalo 3,21-6,44).
Czech: Medián výchozí plazmatické hodnoty HIV-1 RNA byl 4,81 log10 kopií/ml (rozpětí: 3,21-6,44).
Portuguese: As recomendações representadas na Tabela 1 são baseadas em ambos os ensaios de interações medicamentosas com atazanavir não potenciado, atazanavir potenciado com ritonavir, cobicistate ou interações previstas devido à magnitude da interação e potencial para reações adversas graves ou perda de efeito terapêutico de EVOTAZ.
Czech: Doporučení uvedená v Tabulce 1 jsou založena buď na studiích lékových interakcí neposíleného atazanaviru, atazanaviru posíleného ritonavirem a kobicistatu nebo na předpokládaných interakcích kvůli očekávanému rozsahu interakcí a potenciálu pro závažné nežádoucí účinky nebo ztrátu terapeutického účinku přípravku EVOTAZ.
Portuguese: Os dados da utilização concomitante de midazolam parentérico com outros inibidores da protease sugerem um possível aumento de 3-4 vezes nas concentrações plasmáticas de midazolam.
Czech: Údaje získané ze souběžného podávání parenterálně podávaného midazolamu a jiných inhibitorů proteáz naznačují možné 3-4 násobné zvýšení plazmatických hladin midazolamu.
Portuguese: Recomendação no caso de dose esquecida
Czech: Doporučení při vynechání dávky
Portuguese: As declarações que se seguem refletem as propriedades farmacocinéticas de atazanavir em combinação com cobicistate ou dos componentes individuais de EVOTAZ.
Czech: Následující informace se týkají farmakokinetických vlastností atazanaviru v kombinaci s kobicistatem nebo jednotlivých složek přípravku EVOTAZ.
Portuguese: Deverá ter-se precaução especial na prescrição de EVOTAZ em associação com medicamentos que tenham potencial para aumentar o intervalo QT e/ou doentes com fatores de risco pré-existentes (bradicardia, QT longo congénito, desequilíbrio eletrolítico (ver secções 4.8 e 5.3).
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba při předepisování přípravku EVOTAZ ve spojení s léčivými přípravky, které můžou prodlužovat QT interval a/nebo u pacientů s preexistujícími rizikovými faktory (bradykardie, kongenitální prodloužený QT interval, elektrolytová dysbalance (viz body 4.8 a 5.3).
Portuguese: Poderá continuar a transmitir o VIH a outras pessoas enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretroviral eficaz.
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete přenášet virus HIV na jiné lidi, i když účinnou antiretrovirovou léčbou se riziko snižuje.
Portuguese: Os efeitos da coadministração de EVOTAZ na progesterona e nos estrogénios são desconhecidos.
Czech: Účinky souběžného podávání přípravku EVOTAZ na progestin a estrogen nejsou známy.
Portuguese: É também necessária precaução durante a primeira vez em que é efetuado o tratamento se for alternado o potenciador farmacológico do ritonavir para o cobicistate (ver secção 4.4).
Czech: Opatrnosti je také třeba během počáteční doby léčby, pokud se u farmakokinetického posilovače přechází z ritonaviru na kobicistat (viz bod 4.4).
Portuguese: O efeito do compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) na farmacocinética de cobicistate não foi estudado.
Czech: Vliv těžké poruchy funkce jater (třída C dle Child-Pugha) na farmakokinetiku kobicistatu nebyl studován.
Portuguese: É recomendado o uso de outros antiplaquetários que não sejam afetados pela inibição ou indução do CYP (por exemplo, prasugel) (ver secção 4.3).
Czech: Doporučuje se použití jiného antikoagulancia, které není ovlivněno inhibicí nebo indukcí CYP (např. prasugrel) (viz bod 4.3).
Portuguese: Nos doentes pediátricos foi notificado bloqueio auriculoventricular assintomático de grau um (23%) e de grau dois (1%).
Czech: U dětských pacientů byl hlášen asymptomatický atrioventrikulární blok I. stupně (23 %) a II.
Portuguese: Inibidores da reductase da HMG-CoA
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy
Portuguese: EVOTAZ não deve ser utilizado em combinação com o ritonavir ou medicamentos que contenham ritonavir devido aos efeitos farmacológicos análogos do cobicistate e do ritonavir na CYP3A (ver secção 4.5).
Czech: EVOTAZ se nesmí užívat v kombinaci s ritonavirem nebo jinými léčivými přípravky obsahujícími ritonavir (viz bod 4.5) vzhledem k podobným farmakologickým účinkům kobicistatu a ritonaviru na CYP3A.
Portuguese: Se sentir tonturas ou sensação de cabeça leve, contacte imediatamente o médico.
Czech: Jestliže máte závratě nebo se Vám točí hlava, ihned prosím kontaktujte svého lékaře.
Portuguese: O EVOTAZ é indicado, em associação com outros medicamentos antirretrovirais, para o tratamento de doentes adultos infetados pelo VIH-1, sem mutações conhecidas associadas a resistência ao atazanavir (ver secções 4.4 e 5.1).
Czech: EVOTAZ je indikován v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky pro léčbu dospělých infikovaných HIV-1 bez známých mutací spojených s rezistencí na atazanavir (viz body 4.4 a 5.1).
Portuguese: EVOTAZ pode afetar o funcionamento dos seus rins.
Czech: EVOTAZ může mít vliv na to, jak dobře vám pracují ledviny.
Portuguese: EVOTAZ não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Czech: EVOTAZ neléčí přímo infekci HIV.
Portuguese: EVOTAZ não deve ser coadministrado com triazolam ou midazolam oral (ver secção 4.3), e recomenda-se precaução na coadministração de EVOTAZ e midazolam parentérico.
Czech: EVOTAZ se nemá podávat současně s triazolamem nebo s perorálně podávaným midazolamem (viz bod 4.3), zatímco při souběžném podávání přípravku EVOTAZ a parenterálního midazolamu je třeba opatrnosti.
Portuguese: Sem dados virológicos na janela da semana 48 Medicamento do estudo interrompido devido a AA ou morted
Czech: Žádné virologické údaje v období 48. nebo 144. týdne Přerušení studijní léčby kvůli NÚ nebo úmrtí d
Portuguese: Não esmague ou mastigue os comprimidos.
Czech: Tableta se polyká celá; tablety nedrťte ani nežvýkejte.
Portuguese: Corticosteroides metabolizados principalmente pela CYP3A (incluindo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona).
Czech: Kortikosteroidy jsou primárně metabolizovány CYP3A (včetně betamethasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu).
Portuguese: Atazanavir com ritonavirf (n = 348)
Czech: Atazanavir s ritonaviremf (n=348)
Portuguese: Raros síndrome de Stevens-Johnsona,b, erupção cutânea vesiculobolhosa, eczema, vasodilatação
Czech: Stevens-Johnsonův syndroma,b, vezikobulózní vyrážka, ekzém, vazodilatace
Portuguese: Caso ocorra sobredosagem com EVOTAZ, o doente tem que ser monitorizado para evidência de toxicidade.
Czech: Pokud dojde k předávkování přípravkem EVOTAZ, musí být u pacienta sledovány známky toxicity.
Portuguese: Tabela 1: Interações entre EVOTAZ e outros medicamentos
Czech: Tabulka 1: Interakce mezi přípravkem EVOTAZ a jinými léčivými přípravky Léčivé přípravky podle terapeutické indikace
Portuguese: Ensaios de interações de fármacos não foram realizados para EVOTAZ.
Czech: Studie lékových interakcí nebyly pro přípravek EVOTAZ provedeny.
Portuguese: Potencial para concentrações de alfuzosina aumentadas, o que pode causar hipotensão.
Czech: Možnost zvýšených koncentrací alfuzosinu může způsobit hypotenzi.
Portuguese: Doentes coinfetados com vírus da hepatite B e/ou hepatite C
Czech: Pacienti současně infikovaní virem hepatitidy B a/nebo hepatitidy C
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações: embalagens exteriores contendo 1 frasco de 30 comprimidos revestidos por película e embalagens exteriores contendo 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película.
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení: krabička s 1 lahvičkou obsahující 30 potahovaných tablet nebo krabička obsahující 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet.
Portuguese: HIPERTENSÃO ARTERIAL PULMONAR
Czech: PLICNÍ ARTERIÁLNÍ HYPERTENZE
Portuguese: Destes 692 doentes, 613 (300 em que lhes foi administrado atazanavir e 313 em que lhes foi administrado atazanavir com ritonavir) e 496 (250 em que lhes foi administrado atazanavir com cobicistate e 246 em que lhes foi administrado atazanavir com ritonavir) receberam tratamento durante pelo menos 48 e 144 semanas, respetivamente.
Czech: Z těchto 692 pacientů bylo 613 (300 na atazanaviru s kobicistatem a 313 na atazanaviru s ritonavirem) na léčbě po dobu alespoň 48 týdnů a 496 (250 na atazanaviru s kobicistatem a 246 na atazanaviru s ritonavirem) bylo na léčbě po dobu alespoň 144 týdnů.
Portuguese: Se notar uma alteração no modo como o seu coração bate (alterações no ritmo cardíaco), informe o seu médico.
Czech: Informujte prosím svého lékaře, pokud zaznamenáte změnu toho, jak vám tluče srdce (změny srdečního rytmu).
Portuguese: 25-O-desacetil-rifabutina Cmax
Czech: 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax
Portuguese: Sildenafil, o tadalafil e o vardenafil são metabolizados pela CYP3A4.
Czech: Sildenafil, tadalafil a vardenafil jsou metabolizovány CYP3A4.
Portuguese: O mecanismo de interação entre atazanavir/ritonavir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir é a inibição de OATP1B, Pgp, e CYP3A.
Czech: Mechanizmus interakce mezi kombinacemi atazanavir/ritonavir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir spočívá v inhibici OATP1B, Pgp a CYP3A.
Portuguese: Sabia-se que os vírus eram sensíveis a atazanavir, emtricitabina e tenofovir DF no basal.
Czech: Na počátku studie bylo známo, že viry jsou citlivé na atazanavir, emtricitabin a tenofovir DF.
Portuguese: Pouco frequentes nefrolitíasea, hematúria, proteinúria, polaquiúria, nefrite intersticial, doença renal crónicaa
Czech: Méně časté nefrolitiázaa, hematurie, proteinurie, polakisurie, intersticiální nefritida, chronické onemocnění ledvina
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e eficaz para sildenafil em associação com EVOTAZ, quando utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar.
Czech: Bezpečná a účinná dávka v kombinaci s přípravkem EVOTAZ nebyla pro sildenafil užívaný k léčbě plicní arteriální hypertenze stanovena.
Portuguese: O cobicistate não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave e não é recomendado nestes doentes.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater kobicistat nebyl studován a jeho použití se u těchto pacientů nedoporučuje.
Portuguese: Pravastatina Fluvastatina Pitavastatina
Czech: Pravastatin Fluvastatin Pitavastatin
Portuguese: Outros medicamentos e EVOTAZ
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek EVOTAZ
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ em doentes que estão a receber tratamento com medicamentos que são substratos dos transportadores da gp-P, BCRP, MATE1, OATP1B1 e OATP1B3 pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas dos medicamentos coadministrados (ver secção 4.4).
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ u pacientů užívajících léčivé přípravky, které jsou substráty transportérů P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 a OATP1B3, může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím současně podávaných léčivých přípravků (viz bod 4.4).
Portuguese: c Inclui doentes que tinham ≥50 cópias/ml nas janelas da semana 48 ou 144; doentes que interromperam precocemente devido a falta ou perda de eficácia; doentes que interromperam por outras razões diferentes de um acontecimento adverso; morte ou falta ou perda de eficácia; e que na altura da interrupção tinham um valor viral ≥50 cópias/ml.
Czech: b Období 144. týdne je mezi 967. a 1050. dnem (včetně) c Zahrnuje jedince, kteří vykazovali v období 48. nebo 144 týdne ≥50 kopií/ml, jedince, kteří předčasně přerušili léčbu kvůli nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, jedince, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti a v době přerušení vykazovali virovou zátěž ≥50 kopií/ml.
Portuguese: Efeito de cobicistate na farmacocinética de atazanavir
Czech: Účinek kobicistatu na farmakokinetiku atazanaviru
Portuguese: As alterações laboratoriais mais frequentemente notificadas em doentes tratados com regimes contendo atazanavir e um ou mais NRTIs foram elevação da bilirrubina total relatadas predominantemente como bilirrubina indireta (não conjugada) elevada (87% de Grau 1, 2, 3 ou 4).
Czech: Nejčastěji se vyskytujícími laboratorními abnormalitami u pacientů léčených kombinací atazanaviru s jedním nebo více NRTI bylo zvýšení celkového bilirubinu hlášeného převážně jako zvýšení nepřímého [nekonjugovaného] bilirubinu (87 % stupně 1, 2, 3 nebo 4).
Portuguese: Atualmente existem dados insuficientes para determinar se a coadministração de tenofovir disoproxil fumarato e cobicistate está associada a um maior risco de reações adversas renais em comparação com regimes terapêuticos que incluam tenofovir disoproxil sem cobicistate.
Czech: V současné době nejsou k dispozici dostatečné údaje, které by stanovily, zda je souběžné podávání tenofovir disoproxilu a kobicistatu spojeno s vyšším rizikem nežádoucích účinků na funkci ledvin v porovnání s režimy, kdy se podává tenofovir-disoproxil bez kobicistatu.
Portuguese: A alteração laboratorial mais frequentemente notificada em doentes pediátricos a receber atazanavir foi a elevação da bilirrubina total (≥ 2,6 vezes limite superior normal, Grau 3-4) que ocorreu em 45% dos doentes.
Czech: Nejčastěji hlášenou laboratorní abnormalitou u dětských pacientů užívajících atazanavir bylo zvýšení celkového bilirubinu (≥ 2,6násobek horní hranice normy, stupně 3-4), které se vyskytlo u 45 % pacientů.
Portuguese: As descrições que se seguem refletem os resultados de segurança pré-clínica de cada substância ativa de EVOTAZ.
Czech: Následující informace se týkají výsledků předklinického sledování bezpečnosti jednotlivých léčivých látek přípravku EVOTAZ.
Portuguese: Claritromicina Cmin ↑160%
Czech: Klarithromycin Cmin ↑160%
Portuguese: Existem dados limitados quanto ao uso de EVOTAZ em mulheres grávidas.
Czech: Údaje o použití přípravku EVOTAZ u těhotných žen jsou omezené.
Portuguese: A frequência de hepatite emergente com o tratamento ou de elevações da transaminase nos doentes coinfetados foi comparável entre atazanavir e os regimes comparadores (ver secção 4.4).
Czech: Frekvence výskytu léčbou vyvolané hepatitidy nebo zvýšení aminotransferáz u takto infikovaných pacientů byla mezi režimy s atazanavirem a komparátorem srovnatelná (viz bod 4.4).
Portuguese: Em doentes medicados com atazanavir ocorreram elevações reversíveis da bilirrubina indireta (não conjugada) relacionadas com a inibição da UDP-glucuronosil transferase (UGT) (ver secção 4.8).
Czech: U pacientů léčených atazanavirem se objevily případy reverzibilního zvýšení nepřímého (nekonjugovaného) bilirubinu souvisejícího s inhibicí UDP-glukuronosyltransferázy (UGT) (viz bod 4.8).
Portuguese: A coadministração requer monitorização clínica da sedação e efeitos cognitivos.
Czech: Při souběžném podávání je třeba klinické sledování sedace a účinku na kognitivní funkce.
Portuguese: A atividade de cobicistate como um potenciador farmacocinético de atazanavir foi demonstrado em ensaios farmacocinéticos.
Czech: Aktivita kobicistatu jako farmakokinetického posilovače atazanaviru byla prokázána v klinických studiích.
Portuguese: Uma vez que atazanavir e cobicistate são extensamente metabolizados pelo fígado e apresentam uma ligação elevada às proteínas plasmáticas, não é provável que a diálise seja benéfica na remoção significativa deste medicamento.
Czech: Jelikož atazanavir a kobicistat se do velké míry metabolizují v játrech a váží se významně na bílkoviny, je nepravděpodobné, že by použití dialýzy bylo přínosné pro odstranění významného množství tohoto léčivého přípravku.
Portuguese: Para medicamentos metabolizados pela CYP3A4, estas concentrações plasmáticas elevadas podem potencialmente levar a acontecimentos graves ou fatais (ver secção 4.3 e 4.5).
Czech: U léčivých přípravků metabolizovaných prostřednictvím CYP3A tyto vyšší plazmatické koncentrace mohou případně vést k závažným a život ohrožujícím nebo fatálním příhodám (viz body 4.3 a 4.5).
Portuguese: Didanosina (com alimentos) Didanosina AUC ↓34% (↓40%
Czech: Didanosin (s jídlem) Didanosin AUC ↓34% (↓40%
Portuguese: A didanosina deve ser administrada sem alimentos 2 horas depois de EVOTAZ tomado com alimentos.
Czech: Didanosin má být podán nalačno 2 hodiny po podání přípravku EVOTAZ, který se užívá s jídlem.