FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Adultes et personnes âgées présentant un problème rénal Votre médecin peut devoir vous administrer une dose plus faible.
Portuguese: Adultos e idosos com problemas renais O seu médico poderá dar-lhe uma dose mais baixa.
French: • Modifications du nombre de globules blancs constatées dans les résultats de certains tests sanguins (leucopénie, éosinophilie).
Portuguese: • Alterações no número de glóbulos brancos em alguns resultados de análises ao sangue (leucopénia, eosinofilia)
French: • Théophylline - utilisée pour les problèmes respiratoires.
Portuguese: Teofilina - utilizada para problemas respiratórios.
French: Haemophilus influenzae 2, 3
Portuguese: H. influenzae 2, 3
French: Ces métabolites représentent moins de 5 % de la dose et sont excrétés dans les urines.
Portuguese: Estes metabolitos representam <5% da dose excretada na urina.
French: Pour les infections mentionnées ci-dessus, Tavanic ne doit être utilisé que lorsque les antibiotiques habituellement recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés.
Portuguese: Para as infeções previamente indicadas, o Tavanic deve ser utilizado apenas quando é considerado inadequado o uso de agentes antibacterianos que são frequentemente recomendados para o tratamento inicial destas infeções.
French: Les patients âgés et les femmes peuvent être plus sensibles aux traitements allongeant l'intervalle QTc.
Portuguese: Doentes idosos e mulheres podem ser mais sensíveis aos medicamentos que prolongam o intervalo QT.
French: Lévofloxacine solution pour perfusion ne doit pas être utilisée :
Portuguese: A solução para perfusão de levofloxacina não deve ser usada:
French: La lévofloxacine n'a montré aucun potentiel génotoxique dans un essai de photomutagénicité, et elle réduisait le développement tumoral dans une étude de photocarcinogénèse.
Portuguese: A levofloxacina não mostrou qualquer potencial genotóxico num ensaio de fotomutagenicidade, e reduziu o desenvolvimento tumoral num estudo de fotocarcinogénese.
French: En cas de crises convulsives (voir rubrique 4.8), le traitement par lévofloxacine doit être interrompu.
Portuguese: No caso de crises convulsivas (ver secção 4.8), o tratamento com levofloxacina deverá ser descontinuado.
French: Il faut être particulièrement prudent lorsque l'on prend l'un ou l'autre de ces médicaments avec Tavanic.
Portuguese: Deverão ser tidas precauções especiais quando se tomar qualquer destes medicamentos em simultâneo com Tavanic.
French: • Peau et tissus sous-cutanés, y compris les muscles.
Portuguese: • da pele e por baixo da pele, incluindo músculos.
French: Il n'y a pas de différence majeure entre la pharmacocinétique de la lévofloxacine après administration intraveineuse ou orale, suggérant que les voies orale et intraveineuse sont interchangeables.
Portuguese: Não existem diferenças relevantes na farmacocinética da levofloxacina após administração intravenosa e oral, o que sugere que as vias oral e intravenosa são intermutáveis.
French: C'est ce que l'on appelle parfois les « tissus mous ».
Portuguese: É frequentemente designado como "tecidos moles"
French: L'utilisation de la lévofloxacine, en particulier si elle est prolongée, peut favoriser la croissance de souches non sensibles.
Portuguese: O uso de levofloxacina, principalmente se prolongado, pode resultar em crescimento excessivo de organismos não suscetíveis.
French: Tests urinaires pour détecter les opiacés
Portuguese: Testes de urina para opiáceos
French: Réaction au site de perfusion (douleur, rougeur)
Portuguese: Reação no local de infusão (dor, vermelhidão)
French: Staphylococcus aureus résistant à la méticilline#
Portuguese: Staphylococcus aureus resistente à meticilina #
French: La lévofloxacine doit être arrêtée si le patient présente des symptômes de neuropathie afin de prévenir l'évolution vers une atteinte irréversible.
Portuguese: A levofloxacina deve ser descontinuada se o doente experienciar sintomas de neuropatia, de modo a prevenir o desenvolvimento de uma situação irreversível.
French: Convulsions (voir rubriques 4.3 et 4.4) Paresthésies
Portuguese: Convulsão (ver secções 4.3 e 4.4) Parestesias
French: • Diarrhée liquide pouvant contenir du sang, éventuellement avec des crampes d'estomac et une température élevé.
Portuguese: • Diarreia aquosa que possa ter vestígios de sangue, possivelmente acompanhada de espasmos no estômago e temperatura elevada.
French: Ce sont peut-être des signes de problèmes au niveau du foie notamment une insuffisance hépatique pouvant être fatale.
Portuguese: Estes podem ser sinais de problemas no fígado, que podem incluir insuficiência hepática fatal.
French: Si votre tension artérielle s'abaisse notablement pendant que vous recevez la perfusion, celle-ci sera immédiatement arrêtée.
Portuguese: Caso a sua pressão arterial baixe de forma notória enquanto lhe tiver a ser administrada a perfusão, esta será interrompida de imediato.
French: Biotransformation
Portuguese: Biotranformação
French: Les essais in vivo (micronucleus, échange de chromatides sœurs, synthèse non programmée d'ADN, dominant létal) n'ont pas mis en évidence de potentiel génotoxique.
Portuguese: Testes in vivo (micronúcleo, trocas de cromatideos irmãos, síntese não programada de ADN e testes letais dominantes) não mostraram qualquer potencial genotóxico.
French: Une analyse séparée pour des sujets masculins et féminins a montré des différences, petites à marginales, selon le sexe de la pharmacocinétique de la lévofloxacine.
Portuguese: Análises separadas em indivíduos do sexo masculino ou feminino demonstraram diferenças pequenas ou marginais na farmacocinética da levofloxacina.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire étant donné que la lévofloxacine n'est pas métabolisée significativement par le foie et est principalement excrétée par les reins.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose dado que a levofloxacina não é metabolizada em quantidade relevante pelo fígado e é principalmente excretada pelos rins.
French: Dans certaines situations particulières, Tavanic solution pour perfusion peut être utilisé pour diminuer les risques de contracter une maladie pulmonaire appelée maladie du charbon ou les risques d'aggravation de la maladie après exposition à la bactérie responsable de la maladie du charbon.
Portuguese: Em algumas situações especiais, o Tavanic solução para perfusão pode ser usado para diminuir a possibilidade de contrair uma doença pulmonar chamada antraz ou o agravamento da doença depois de exposto à bactéria causadora do antraz.
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation de la lévofloxacine chez la femme enceinte.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de levofloxacina em mulheres grávidas são limitados.
French: Ils peuvent être les signes de ce que l'on appelle une « neuropathie ».
Portuguese: Estes podem ser sinais de algo chamado de
French: Ceci car des battements inhabituellement rapides du cœur et une baisse transitoire de la tension artérielle sont de possibles effets indésirables qui ont été observés pendant la perfusion d'un antibiotique comparable.
Portuguese: Isto porque um batimento cardíaco irregular e uma diminuição temporária da pressão arterial são efeitos secundários possíveis que já foram identificados durante a perfusão de antibióticos similares.
French: Moraxella catarrhalis 3
Portuguese: M. catarrhalis 3
French: • Diminution du nombre de globules blancs (neutropénie).
Portuguese: • Diminuição do número de glóbulos brancos (neutropénia)
French: • Inflammation des vaisseaux qui transportent le sang dans votre corps suite à une réaction allergique (vasculite).
Portuguese: • Inflamação nos seus vasos sanguíneos que transportam o sangue no seu corpo devido a reações alérgicas (vasculite)
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE E DAS CRIANÇAS
French: Une surveillance étroite de ces patients est donc nécessaire si la lévofloxacine leur est prescrite.
Portuguese: É necessária uma monitorização cuidadosa nestes doentes se lhes for prescrita levofloxacina.
French: Médicaments connus pour allonger l'intervalle QT
Portuguese: Medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT
French: La dose quotidienne doit être adaptée chez les patients âgés en fonction de la clairance de la créatinine (voir rubrique 4.2).
Portuguese: A dose diária deve ser ajustada nos doentes idosos, com base na depuração da creatinina (ver secção 4.2).
French: • Corticoïdes, parfois appelés stéroïdes - utilisés contre l'inflammation.
Portuguese: Corticosteroides, designados por vezes de esteroides - utilizados em inflamações.
French: Par conséquent, si la lévofloxacine doit être utilisée chez ces patients, la survenue potentielle d'une hémolyse est à surveiller.
Portuguese: Assim, se a levofloxacina tiver que ser utilizada nestes doentes a potencial ocorrência de hemólise deverá ser monitorizada.
French: Chez les patients traités par lévofloxacine, la recherche d'opiacés dans les urines peut donner des résultats faussement positifs.
Portuguese: Em doentes tratados com levofloxacina, a determinação de opiáceos na urina pode originar resultados falsos-positivos.
French: La lévofloxacine suit une pharmacocinétique linéaire pour les doses allant de 50 à 1 000 mg.
Portuguese: A levofloxacina obedece a uma farmacocinética linear num intervalo de 50 a 1000 mg.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide, jaune-verdâtre et/ou qu'elle contient des particules.
Portuguese: Não utilize este medicamento se reparar que a solução não está límpida, se a cor que apresenta não é amarelo-esverdeada e/ou se apresenta partículas em suspensão.
French: • Augmentation du niveau de certaines enzymes hépatiques dans votre sang.
Portuguese: • Aumento nos níveis de algumas enzimas do fígado no sangue
French: Comme les autres fluoroquinolones, la lévofloxacine présentait des effets sur le cartilage (formation de vésicules et de cavités) chez les rats et les chiens.
Portuguese: Tal como outras fluoroquinolonas, a levofloxacina mostrou efeitos na cartilagem (vesículas e cavidades) em ratos e cães.
French: • Il vous sera administré par un médecin ou infirmier/ère sous forme d'injection.
Portuguese: • O medicamento será-lhe administrado pelo o seu médico ou por um(a) enfermeiro(a) como uma injeção.
French: • Fièvre, gorge douloureuse et sensation générale d'être souffrant qui persiste.
Portuguese: • Febre, garganta inflamada e um sentimento geral de mau estar que não desaparece.
French: Le nom de votre médicament est Tavanic solution pour perfusion.
Portuguese: O nome do medicamento é Tavanic solução para perfusão.
French: • Baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Portuguese: • Diminuição dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia).
French: Le médecin en charge du traitement doit se référer aux recommandations nationales et/ou internationales concernant le traitement de la maladie du charbon.
Portuguese: Os médicos devem considerar os documentos nacionais e/ou internacionais referentes ao tratamento do antraz.
French: Les patients doivent être informés d'arrêter le traitement et de contacter leur médecin si des signes et des symptômes d‘atteintes hépatiques apparaissent tels qu'une anorexie, un ictère, des urines foncées, un prurit ou des douleurs abdominales.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a parar o tratamento e contactar o seu médico caso desenvolvam sinais e sintomas de doença hepática, tais como anorexia, icterícia, urina escura, prurido ou abdómen sensível.
French: La pharmacocinétique de la lévofloxacine est affectée par l'insuffisance rénale.
Portuguese: A farmacocinética da levofloxacina é afetada pela insuficiência renal.
French: Le probénécide et la cimétidine ont eu un effet statistiquement significatif sur l'élimination de la lévofloxacine.
Portuguese: A probenecida e a cimetidina tiveram um efeito estatisticamente significativo na eliminação da levofloxacina.
French: • Rougeur et gonflement des articulations (arthrite).
Portuguese: • Vermelhidão e inchaço das articulações (artrite)
French: a Les réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes peuvent parfois survenir dès la première dose b Les réactions cutanéo-muqueuses peuvent parfois survenir dès la première dose
Portuguese: a Reações anafiláticas e anafilactóides podem por vezes ocorrer mesmo após a primeira dose b Reações mucocutâneas podem por vezes ocorrer mesmo após a primeira dose
French: Les fluoroquinolones, dont la lévofloxacine, ont une activité de blocage neuromusculaire et peuvent exacerber la faiblesse musculaire chez les patients atteints de myasthénie.
Portuguese: As fluoroquinolonas, incluindo a levofloxacina, têm atividade de bloqueio neuromuscular e podem exacerbar a fraqueza muscular em doentes com miastenia gravis.
French: Après ouverture du flacon (bouchon en caoutchouc perforé), la solution doit être utilisée immédiatement (dans les 3 heures) pour éviter toute contamination bactérienne.
Portuguese: Após a abertura do frasco de perfusão (tampa de borracha perfurada) a solução deve ser utilizada de imediato (até 3 horas) de forma a prevenir qualquer contaminação bacteriana.
French: Staphylococcus aureus sensible à la méticilline Staphylococcus saprophyticus Streptocoques, groupes C et G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Portuguese: Staphylococcus aureus sensível à meticilina Staphylococcus saprophyticus Streptococci, grupo C and G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
French: La prudence est recommandée si la lévofloxacine doit être utilisée chez des patients psychotiques ou chez des patients ayant des antécédents psychiatriques.
Portuguese: Recomenda-se precaução se a levofloxacina for para ser usada em doentes psicóticos ou em doentes com antecedentes de doença psiquiátrica.
French: En conséquence, la lévofloxacine est déconseillée dans le traitement des infections à SARM connues ou suspectées à moins que les résultats bactériologiques n'aient confirmé la sensibilité de la bactérie à la lévofloxacine (et que les antibiotiques habituellement recommandés dans le traitement des infections à SARM soient jugés inappropriés).
Portuguese: Deste modo, a levofloxacina não está recomendada para o tratamento de infeções suspeitas ou conhecidas por SARM, a não ser que os resultados laboratoriais confirmem a suscetibilidade do micro-organismo à levofloxacina (e os agentes antibacterianos geralmente recomendados para o tratamento de infeções por SARM sejam considerados inadequados).
French: • Sensation de picotements dans les mains et les pieds (paresthésies).
Portuguese: • Formigueiro nas mãos e nos pés (parestesia)
French: • Tavanic solution pour perfusion est un médicament à usage hospitalier.
Portuguese: • Tavanic solução para perfusão é um medicamento para utilizar em hospitais
French: Toutefois, aux doses testées dans l'étude, les différences statistiquement significatives des paramètres cinétiques n'ont probablement pas de pertinence clinique.
Portuguese: Contudo, é improvável que nas doses testadas no estudo, estas diferenças farmacocinéticas estatisticamente significativas tenham relevância clínica.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez la personne âgée, autre que celle dépendant de la fonction rénale (voir rubrique 4.4 « Tendinites et ruptures de tendons » et « Allongement de l'intervalle QT »).
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em idosos, exceto o que se impuser em face da função renal (ver secção 4.4 "Tendinite e rutura de tendões" e "Prolongamento do intervalo QT").
French: Ce médicament peut rendre des résultats « faussement négatifs » lors de certains tests utilisés au laboratoire pour rechercher les bactéries responsables de la tuberculose.
Portuguese: Este medicamento pode causar resultados "falsos-negativos" em alguns testes laboratoriais de pesquisa da bactéria causadora da tuberculose.
French: Perte de vision transitoire (voir rubrique 4.4)
Portuguese: Perda transitória de visão (ver secção 4.4)
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o frasco na embalagem exterior para proteger da luz.
French: Dans une étude d'interactions pharmacocinétiques, la lévofloxacine n'affectait pas la pharmacocinétique de la théophylline (qui est un substrat test pour le CYP1A2), indiquant que la lévofloxacine n'est pas un inhibiteur du CYP1A2.
Portuguese: Num estudo de interação farmacocinética, a levofloxacina não afetou a farmacocinética da teofilina (um substrato para o CYP1A2), indicando que a levofloxacina não é um inibidor do CYP1A2).
French: Le traitement initial par voie intraveineuse peut être suivi par un traitement per os par Tavanic selon une présentation orale appropriée, conformément au RCP des comprimés pelliculés et si cela est considéré justifié pour le patient.
Portuguese: O tratamento com Tavanic após utilização inicial intravenosa, pode ser completado com uma apresentação oral apropriada de acordo com o RCM dos comprimidos revestidos por película e a situação do doente.
French: • Problèmes pour bouger et marcher (dyskinésie, troubles extra-pyramidaux).
Portuguese: • Problemas em se movimentar e em andar (discinésia, desordens extrapiramidais)
French: La posologie dépend du type et de la gravité de l'infection, et de la sensibilité du germe en cause.
Portuguese: A posologia depende do tipo e gravidade da infeção e da suscetibilidade do presumível patogéneo causal.
French: L'hémodialyse, notamment la dialyse péritonéale et la DPCA ne sont pas efficaces pour éliminer la lévofloxacine de l'organisme.
Portuguese: A hemodiálise, incluindo diálise peritoneal e DPAC não são eficazes na remoção de levofloxacina do organismo.
French: Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin pourra vous donner une dose plus faible.
Portuguese: Se tem problemas renais, o seu médico poderá ter de lhe reduzir a dose.
French: Les études de pharmacologie clinique ont montré que la pharmacocinétique de la lévofloxacine n'était pas significativement affectée d'un point de vue clinique lorsqu' elle était administrée en même temps que les médicaments suivants : carbonate de calcium, digoxine, glibenclamide, ranitidine.
Portuguese: Estudos de farmacologia clínica demonstraram que a farmacocinética da levofloxacina não foi afetada de maneira clinicamente relevante quando a levofloxacina foi administrada concomitantemente com os seguintes medicamentos: carbonato de cálcio, digoxina, glibenclamida, ranitidina.
French: Cependant un abaissement notable du seuil épileptogène peut survenir lorsque des quinolones sont administrées en même temps que la théophylline, des médicaments antiinflammatoires non stéroïdiens, ou d'autres médicaments abaissant le seuil épileptogène.
Portuguese: Contudo, pode ocorrer uma diminuição pronunciada do limiar de convulsão cerebral quando as quinolonas são administradas concomitantemente com teofilina, anti-inflamatórios não esteroides ou outros agentes que diminuem o limiar convulsivo.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.
French: Dans de très rares cas, elles ont conduit à des pensées suicidaires et des actes d'autoagression, parfois après seulement une seule prise de lévofloxacine (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Em casos muito raros, estes progrediram para ideação suicida e comportamento autodestrutivoalgumas vezes apenas após uma única toma de levofloxacina (ver secção 4.8).
French: • Éruptions cutanées sévères pouvant inclure l'apparition de vésicules ou un décollement de la peau autour des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des organes génitaux.
Portuguese: • Erupção cutânea grave que pode incluir bolhas ou descamação da pele ao redor dos seus lábios, olhos, boca, nariz e órgãos genitais
French: Tavanic solution pour perfusion est administré en perfusion intraveineuse lente, une ou deux fois par jour.
Portuguese: Tavanic, solução para perfusão, é administrado por perfusão intravenosa lenta, uma ou duas vezes por dia.
French: D'après les études de toxicité chez les animaux ou les études de pharmacologie clinique réalisées à des doses supra-thérapeutiques, les signes les plus importants attendus à la suite d'un surdosage aigu de Tavanic solution pour perfusion sont des troubles du système nerveux central (SNC) tels qu' une confusion, des sensations vertigineuses, des troubles de la conscience, des crises convulsives et un allongement de l'intervalle QT.
Portuguese: De acordo com estudos de toxicidade em animais ou estudos de farmacologia clínica realizados com doses supraterapêuticas, os sinais mais importantes que podem ser esperados após sobredosagem aguda com a solução para perfusão de Tavanic são sintomas do sistema nervoso central tais como confusão, tonturas, perturbações da consciência e convulsões, aumento do intervalo QT.
French: • Modifications du fonctionnement des reins et insuffisance rénale occasionnelle qui peut être due à une réaction allergique au niveau du rein appelée néphrite interstitielle.
Portuguese: • Alterações no funcionamento dos seus rins e ocasionalmente falência renal que podem dever se a uma reação alérgica renal designada de nefrite intersticial
French: • Augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie) ou baisse du taux de sucre dans le sang entraînant un coma (coma hypoglycémique).
Portuguese: • Aumento dos níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia) ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue conduzindo a uma situação de coma (coma hipoglicémico) .
French: Si une tendinite est suspectée, le traitement par lévofloxacine doit être immédiatement interrompu, et un traitement approprié (par exemple une immobilisation) doit être initié sur le tendon atteint (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Portuguese: Se se suspeitar de tendinite, o tratamento com levofloxacina deve ser interrompido imediatamente e deve ser iniciado tratamento apropriado (por ex., imobilização) para o tendão afetado (ver secções 4.3 e 4.8).
French: Les recommandations sur la posologie de Tavanic sont les suivantes : Posologie chez les patients avec une fonction rénale normale (clairance de la créatinine > 50 ml/min) Indication
Portuguese: As seguintes recomendações de dose podem ser utilizadas para o Tavanic: Posologia em doentes com função renal normal (depuração da creatinina> 50 mL/min) Indicação
French: Troubles psychotiques avec comportements d'autoagression, notamment idées suicidaires ou tentatives de suicide (voir rubrique 4.4)
Portuguese: Reações psicóticas com comportamentos autodestrutivos, tais como ideação ou comportamento suicida (ver secção 4.4)
French: Ne prenez pas ce médicament si :
Portuguese: Gravidez e amamentação Não tome este medicamento se:
French: Aspect de Tavanic solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur Tavanic solution pour perfusion est une solution claire, jaune-verdâtre, sans particules.
Portuguese: Qual o aspeto de Tavanic solução para perfusão e conteúdo da embalagem Tavanic solução para perfusão é uma solução límpida, de cor amarelo-esverdeada, sem partículas.
French: Insuffisance rénale aiguë (par exemple, pour cause de néphrite interstitielle)
Portuguese: Insuficiência renal aguda (ex. devido a nefrite intersticial)
French: Dans de rares cas, un collapsus circulatoire peut survenir à la suite d'une baisse importante de la tension artérielle.
Portuguese: Em casos raros, como consequência de uma queda acentuada da tensão arterial, pode ocorrer um colapso circulatório.
French: Ceci peut être la conséquence d'une baisse du nombre de globules blancs (agranulocytose).
Portuguese: Isto pode dever-se a uma diminuição do número de glóbulos brancos (agranulocitose)
French: Clairance de la créatinine dose initiale : 250 mg dose initiale : 500 mg dose initiale : 500 mg
Portuguese: Depuração da creatinina primeira dose: 250 mg primeira dose: 500 mg primeira dose: 500 mg