FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Excessive daytime sleepiness (EDS) and sudden sleep onset (SOS) episodes Excessive daily sleepiness (hypersomnia, lethargy, sedation, sleep attacks, somnolence, sudden onset of sleep) can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments.
Lithuanian: gali pasireikšti kasdienis padidėjęs mieguistumas (hipersomnija, letargija, sedacija, miego priepuoliai,
English: Do not take the following medicines while taking AZILECT: - Monoamine oxidase (MAO) inhibitors (e.g. for treatment of depression or Parkinson's disease,
Lithuanian: - Monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (vartojamų nuo depresijos, Parkinsono ligos ar kitokių sutrikimų), įskaitant nereceptinius vaistinius bei natūralius preparatus, pvz.
English: Fever, Malaise
Lithuanian: Karščiavimas,
English: Date of latest renewal:
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
English: ≤ 50 mg/daily, trazodone ≤ 100 mg/daily, citalopram ≤ 20 mg/daily, sertraline ≤ 100 mg/daily, and paroxetine ≤ 30 mg/daily (see section 4.5).
Lithuanian: Klinikinių razagilino tyrimų metu fluoksetino ar fluvoksamino vartoti kartu su razagilinu nebuvo leidžiama, tačiau šių tyrimų metu buvo leidžiama vartoti toliau išvardytų antidepresantų nurodytomis dozėmis: amitriptilino (≤ 50 mg per parą), trazodono (≤ 100 mg per parą), citalopramo (≤ 20 mg per parą), sertralino (≤ 100 mg per parą) ir paroksetino (≤ 30 mg per parą) (žr.
English: Do not stop taking AZILECT without first talking to your doctor.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti AZILECT
English: You must wait at least 14 days after stopping AZILECT treatment and starting treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Lithuanian: MAO inhibitorių ir petidino galima pradėti vartoti ne anksčiau, kaip praėjus 14 dienų nuo AZILECT
English: Non-clinical data indicate that rasagiline has no effect on fertility.
Lithuanian: razagilinas neveikia vaisingumo.
English: In study II, patients were randomly assigned to receive placebo (229 patients), or rasagiline 1 mg/day (231 patients) or the catechol-O-methyl transferase (COMT) inhibitor, entacapone, 200 mg taken along with scheduled doses of levodopa (LD)/decarboxylase inhibitor (227 patients), and were treated for 18 weeks.
Lithuanian: metiltransferazės (KOMT) inhibitoriaus entakapono kartu su planuotomis levodopos (LD) ir dekarboksilazės inhibitoriaus dozėmis (227 pacientai).
English: Rasagiline is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimas Razagalino negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
English: Contact you doctor right away if you notice any of the following symptoms.
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš toliau nurodytų simptomų, iškart kreipkitės į gydytoją. Jums gali reikėti skubios medicinos pagalbos arba gydymo.
English: In post-marketing period, there was one case of elevated blood pressure in a patient using the ophthalmic vasoconstrictor tetrahydrozoline hydrochloride while taking rasagiline.
Lithuanian: Po preparato pasirodymo rinkoje pacientams, vartojusiems razagilino, buvo kraujospūdžio padidėjimo atvejų,
English: In vitro metabolism studies have indicated that cytochrome P450 1A2 (CYP1A2) is the major enzyme responsible for the metabolism of rasagiline.
Lithuanian: P450 1A2 (CYP1A2) fermentas.
English: EU/1/05/322/002 Yttriga vial (glass) 1 vial (flat bottom)
Lithuanian: 1 buteliukas (V formos)
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size EU/1/05/322/001 Yttriga vial (glass) 1 vial (V-shaped bottom)
Lithuanian: Pakuotė Pakuotės dydis
English: 4 (4 x 1) prefilled syringes (multipack)
Lithuanian: 4 (4 x 1 užpildyti švirkštai (sudėtinė pakuotė)
English: It is important that the recommendations in section 4.2 be followed closely.
Lithuanian: Svarbu, kad būtų griežtai laikomasi 4.2 skirsnyje nurodytų rekomendacijų.
English: 1, 28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid Spain
Lithuanian: 1, 28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid Ispanija
English: A summary of pharmacokinetic data is presented in Table 1.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų santrauka pateikiama 1 lentelėje.
English: Age Group (years)
Lithuanian: Amžiaus grupė (metais)
English: The parameters estimated using the final 2-compartment model are shown in Table 2.
Lithuanian: Parametrai, nustatyti naudojant galutinį 2-jų sekcijų modelį, parodyti 2 lentelėje.
English: No MedDRA 17.1 PT was retrieved.
Lithuanian: Neatsižvelgta į MedDRA 17.1 PT.
English: Frequency of doses (hours)/Duration of Therapy (days)
Lithuanian: Dozių vartojimo dažnis (valandomis) ir terapijos trukmė (dienomis)
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Šis vaistas kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama susisiekti su specializuotu hemofilijos centru.
English: Lot See front label (Lot, Exp.)
Lithuanian: priekinę etiketę (Lot, EXP)
English: Always wash your hands prior to performing the following procedures.
Lithuanian: Prieš atlikdami toliau išvardytas procedūras, visada nusiplaukite rankas.
English: These reactions are potentially life-threatening.
Lithuanian: Šios reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.
English: Safety analysis of 25 evaluable patients reflected a safety profile as expected.
Lithuanian: 25 tirtų pacientų saugumo duomenų analizė parodė saugumo duomenis, kokių buvo tikėtasi.
English: Paediatric population Allergic reactions might be experienced more frequently in children than in adults.
Lithuanian: Vaikų populiacija Alerginės reakcijos gali dažniau pasireikšti vaikams nei suaugusiesiems.
English: BeneFIX can be used for all age groups.
Lithuanian: BeneFIX gali būti vartojamas visų amžiaus grupių pacientams.
English: BeneFIX must be stored below 30°C and must be used by the expiry date on the label.
Lithuanian: BeneFIX reikia laikyti žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje ir suvartoti iki tinkamumo datos, nurodytos ant etiketės.
English: What BeneFIX is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra BeneFIX ir kam jis vartojamas
English: The contents of the pack are:
Lithuanian: Pakuotėje yra:
English: deep vein thrombosis*; thrombosis*; thrombophlebitis*
Lithuanian: giliųjų venų trombozė*; trombozė*; tromboflebitas*
English: Infants and children had higher clearance, larger volume of distribution, shorter half-life and lower recovery than adolescents and adults.
Lithuanian: Kūdikių ir vaikų organizme buvo didesnis klirensas, didesnis pasiskirstymo tūris, trumpesnis pusinės eliminacijos laikas periodas ir mažesnis atsistatymas nei paauglių ir suaugusiųjų.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at temperatures up to 25C.
Lithuanian: Nustatytas cheminis ir fizinis vartojamo preparato stabilumas - 3 valandos, laikant ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
English: In each of these situations, the benefit of treatment with BeneFIX should be weighed against the risk of these complications.
Lithuanian: Bet kurioje iš minėtų situacijų būtina palyginti gydymo BeneFIX naudą ir šių komplikacijų pavojų.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, you should only take BeneFIX upon specific instructions from your doctor.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai BeneFIX vartoti galite tik pagal tikslius savo gydytojo nurodymus.
English: A population pharmacokinetic model was developed using data collected in 73 patients aged 7 months to 60 years.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos populiacijoje modelis buvo sukurtas, naudojant duomenis, kurie buvo gauti tiriant 73 pacientus, kuriems buvo nuo 7 mėnesių iki 60 metų.
English: The specific activity of BeneFIX is not less than 200 IU/mg protein.
Lithuanian: Specifinis BeneFIX aktyvumas yra ne mažesnis kaip 200 TV/mg baltymo.
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažniai įvertinti pagal šį susitarimą: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Do not stop taking BeneFIX without consulting your doctor.
Lithuanian: Nenutraukite BeneFIX vartojimo nepasitarę su savo gydytoju.
English: White/almost white powder and clear and colourless solvent.
Lithuanian: Balti ar beveik balti milteliai ir skaidrus, bespalvis tirpiklis.
English: The required dose is determined using the following formula:
Lithuanian: Reikiama dozė nustatoma pagal šią formulę.
English: In some cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šios reakcijos progresavo iki sunkios anafilaksijos.
English: Administration by continuous infusion has not been approved and is not recommended (see also sections 4.4 and 6.6).
Lithuanian: Nėra patvirtinta, ar galima leisti nepertraukiamą infuziją, todėl tai nėra rekomenduojama (taip pat žr. 4.4 ir 6.6 skyrius).
English: Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved.
Lithuanian: Kartoti infuziją kas 8-24 valandas, kol praeina pavojus gyvybei.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
English: Adults 18 to 60
Lithuanian: Suaugusieji nuo 18 iki 60
English: X 1.3 IU/kg
Lithuanian: X 1,3 TV/kg
English: The cap may need to be replaced (if not administering reconstituted BeneFIX immediately), so set it aside by placing it on its top.
Lithuanian: Gaubtelį gali prireikti vėl uždėti (jei BeneFIX nėra leidžiamas nedelsiant), todėl pasidėkite jį viršutine dalimi į viršų.
English: BeneFIX 1000 BeneFIX 1500 BeneFIX 2000 BeneFIX 3000
Lithuanian: BeneFIX 250 BeneFIX 500 BeneFIX 1000 BeneFIX 1000 BeneFIX 2000 BeneFIX 3000
English: Continuous infusion
Lithuanian: Nepertraukiama infuzija
English: Two patients underwent surgical procedures (circumcision and port-a-catheter insertion).
Lithuanian: Dviem pacientams buvo atliktos chirurginės procedūros (apipjaustymas ir nuolatinio kateterio įvedimas).
English: Superior vena cava syndrome i,
Lithuanian: Viršutinės tuščiosios venos sindromas i,
English: This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jei keičiama tyrimą atliekanti laboratorija ir (arba) per tyrimą vartoti reagentai.
English: Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Lithuanian: Paskui trombinas paverčia fibrinogeną fibrinu, tuomet jau gali susidaryti krešulys.
English: - If you suffer from liver or heart disease or if you have recently had surgery, there is an increased risk for blood clotting (coagulation) complications.
Lithuanian: Jei sergate kepenų ar širdies liga arba Jums neseniai buvo atlikta chirurginė operacija, kraujo krešėjimo komplikacijų rizika yra didesnė.
English: Patients should follow the specific venipuncture procedures provided by their doctor.
Lithuanian: Pacientai privalo laikytis konkrečios, gydytojo nurodytos venos punkcijos metodikos.
English: Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics, blood coagulation factor IX; ATC code: B02BD04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antihemoraginiai vaistai, IX kraujo krešėjimo faktorius; ATC kodas: B02BD04.
English: The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje pateikiama informacija pagal MedDRA organų sistemų klasifikaciją (OSK ir tinkamiausios išraiškos lygį).
English: It is strongly recommended that every time BeneFIX is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product.
Lithuanian: Griežtai rekomenduojama, kad kiekvieną kartą, kai BeneFIX yra skiriamas pacientui, būtų užrašomas preparato pavadinimas ir serijos numeris tam, kad būtų išlaikyta sąsaja tarp paciento ir vaistinio preparato serijos.
English: This patient was able to continue treatment with BeneFIX with no anamnestic rise in inhibitor or anaphylaxis (see section 4.4).
Lithuanian: Šis pacientas galėjo tęsti gydymą BeneFIX, neiššaukdamas anamnezinio inhibitoriaus kiekio didėjimo ar anafilaksijos (žr. 4.4 skyrių).
English: Please dispose of all unused solution, empty vials and used needles and syringes in an appropriate container for throwing away waste as it may hurt others if not handled properly.
Lithuanian: Visą nesunaudotą tirpalą, tuščius flakonus, panaudotas adatas ir švirkštus išmeskite į tinkamą atliekų konteinerį, nes netinkamai tvarkomos atliekos gali pakenkti žmonėms.
English: Degree of haemorrhage/Type of surgical procedure
Lithuanian: Hemoragijos laipsnis arba chirurginės procedūros tipas
English: Therefore if you are known to have such a mutation your doctor may monitor you more closely for signs of an allergic reaction particularly when you first start to take BeneFIX.
Lithuanian: Todėl, jeigu Jums buvo nustatyta tokia mutacija, Jūsų gydytojas atidžiau stebės, ar neatsiranda alerginės reakcijos požymių, ypač pradėjus vartoti BeneFIX pirmą kartą.
English: - Allergic reactions are possible.
Lithuanian: Gali pasireikšti alerginės reakcijos.
English: Treatment should be under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia.
Lithuanian: Gydymą turi prižiūrėti gydytojas, kuris turi hemofilijos gydymo patirties.
English: Repeat infusion every 8-24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a factor IX activity of 30% to 60% (IU/dL)
Lithuanian: Kartoti infuziją kas 8-24 valandas, kol tinkamai užgyja žaizda, po to tęsti gydymą dar mažiausiai 7 dienas IX faktoriaus aktyvumui palaikyti nuo 30% iki 60% (TV/dl).
English: Date of first authorisation: 27 August 1997 Date of latest renewal: 20 July 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2012 m.
English: Administration (Intravenous Injection):
Lithuanian: Vartojimas (intraveninė injekcija)
English: This should be considered during the preparation and administration of BeneFIX.
Lithuanian: Tai reikia įvertinti, paruošiant ir vartojant BeneFIX.
English: Inadequate factor IX recovery p,
Lithuanian: Neadekvatus IX faktoriaus kompensavimas p,
English: Lot Pfizer Europe MA EEIG
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG
English: Clinical studies of BeneFIX did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects.
Lithuanian: Klinikiniuose BeneFIX tyrimuose dalyvavo nepakankamas skaičius 65 metų ir vyresnių pacientų, kad būtų galima nustatyti, ar jų atsakas skiriasi nuo jaunesnių tiriamųjų atsako.
English: In most of the cases, an infusion rate of up to 4 mL per minute has been used.
Lithuanian: Daugumai pacientų buvo taikomas iki 4 ml per minutę infuzijos greitis.
English: No adverse events have been reported in association with this observation.
Lithuanian: Nepranešta apie jokius nepageidaujamus reiškinius, susijusius su šiuo stebėjimu.
English: If any suspected hypersensitivity reaction takes place that is thought to be related to the administration of BeneFIX see sections 4.2 and 4.4.
Lithuanian: Jeigu įtariama bet kokia padidėjusio jautrumo reakcija, kuri, kaip manoma, gali būti susijusi su BeneFIX vartojimu, žr. 4.2 ir 4.4 skyrius.
English: The terminal phase has not been covered unambiguously due to lack of data beyond 24 hours in paediatric subjects < 6 years of age.
Lithuanian: Galutinės fazės duomenys nebuvo vienareikšmiški dėl duomenų po 24 valandų trūkumo vaikų populiacijos tiriamiesiems, kuriems buvo < 6 metų.
English: • Development of neutralising antibodies (inhibitors)
Lithuanian: • Neutralizuojančiųjų antikūnų (inhibitorių) atsiradimas.
English: Other medicines and BeneFIX
Lithuanian: Kiti vaistai ir BeneFIX
English: Mean  SD Pharmacokinetic Parameters Based on Individual Bayes Estimates from Population Pharmacokinetic Analysis
Lithuanian: Vidutiniai  SN farmakokinetikos parametrai, apskaičiuoti remiantis individualiais populiacijos farmakokinetikos duomenų analizės Bajeso įverčiais
English: Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved.
Lithuanian: Kas 24 valandas mažiausiai 1 dieną, kol užgyja pažeista vieta.
English: Month 6 n = 23 Mean ± SD
Lithuanian: 6 mėnuo n = 23 Vidurkis ± SN
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje išvardytai pagalbinei medžiagai.
English: No interactions of human coagulation factor IX (rDNA) products with other medicinal products have been reported.
Lithuanian: Nepranešta apie jokias žmogaus kraujo krešėjimo IX faktoriaus (rDNA) preparatų sąveikas su kitais vaistiniais preparatais.
English: The solution should appear clear and colourless.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis.
English: The table lists adverse reactions reported in the clinical trials of previously treated patients and identified in postmarketing use.
Lithuanian: Lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta atliekant anksčiau gydytų pacientų klinikinius tyrimus ir kurios buvo užregistruotos preparatui esant rinkoje.
English: Abbreviations: AUC∞ = area under the plasma concentration-time curve from time zero to infinity; Cmax = peak concentration; t1/2 = plasma elimination half-life; CL = clearance; SD = standard deviation.
Lithuanian: Santrumpos: AUC∞ = plotas po koncentracijos plazmoje ir laiko kreive nuo nulio iki begalybės; Cmax = didžiausia koncentracija; t1/2 = pusinės eliminacijos iš plazmos laikas; KL = klirensas; SN = standartinis nuokrypis.
English: Slowly draw back all the solution into the syringe.
Lithuanian: Iš lėto įtraukite visą tirpalą į švirkštą.
English: - The production of factor IX in the body is controlled by the factor IX gene.
Lithuanian: IX faktoriaus atsiradimą organizme kontroliuoja IX faktoriaus genas.
English: Side effects with unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data)
Lithuanian: Nežinomo dažnio šalutinis poveikis (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
English: Repeat infusion every 24 hours for 3-4 days or more until pain and acute disability are resolved.
Lithuanian: Kartoti infuziją kas 24 valandas 3-4 dienas ar ilgiau, kol praeina skausmas ir atsistato funkcija.
English: The treatment required depends on the nature and severity of side-effects (see also “Warnings and precautions”).
Lithuanian: Gydymas priklauso nuo šalutinio poveikio pobūdžio ir sunkumo (taip pat žr.
English: • Fast heart rate, low blood pressure
Lithuanian: • Dažnas širdies plakimas, žemas kraujospūdis.
English: FIX consumption for routine prophylaxis in 22 evaluable patients was 4607 ( 1849) IU/kg per year and 378 ( 152) IU/kg per month.
Lithuanian: FIX suvartojimas 22 tirtų pacientų įprastinei profilaktikai buvo 4 607 (± 1 849) TV/kg per metus ir 378 (± 152) TV/kg per mėnesį.
English: Place the vial on a flat surface.
Lithuanian: Padėkite flakoną ant plokščio paviršiaus.
English: Factor IX level required (%) or (IU/dL)
Lithuanian: Reikiamas IX faktoriaus kiekis (%) arba (TV/dl)
English: The calculation of the required dose of BeneFIX can be based on the finding that one unit of factor IX activity per kg body weight is expected to increase the circulating level of factor IX, an average of 0.8 IU/dL (range from 0.4 to 1.4 IU/dL) in patients  12 years (further information in section 5.2).
Lithuanian: Reikiamą BeneFIX dozę galima apskaičiuoti remiantis duomenimis, kad vienas IX faktoriaus aktyvumo tarptautinis vienetas, skiriamas kūno svorio kg, turėtų padidinti cirkuliuojančio IX faktoriaus lygį vidutiniškai 0,8 TV/dl (ribose nuo 0,4 iki 1,4 TV/dl) pacientams, kuriems yra  12 metų (daugiau informacijos žr.
English: Do not freeze in order to prevent damage to the pre-filled syringe.
Lithuanian: Negalima užšaldyti, kad nenukentėtų užpildytas švirkštas.
English: A-1, Km.
Lithuanian: Autovia del Norte. A-1, Km.
English: Dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor IX deficiency, on the location and extent of bleeding, and on the patient's clinical condition.
Lithuanian: Pakeičiamojo gydymo dozės ir trukmė priklauso nuo IX faktoriaus deficito laipsnio, kraujavimo vietos ir apimties, taip pat paciento sveikatos būklės.
English: BeneFIX may increase the risk of thrombosis (abnormal blood clots) in your body if you have risk factors for developing blood clots, including an indwelling venous catheter.
Lithuanian: BeneFIX gali didinti trombozės (nenormalaus kraujo krešulių susiformavimo) Jūsų organizme riziką, jeigu Jums yra kraujo krešulių susiformavimo rizikos veiksnių, įskaitant įstatytą venos kateterį.
English: Only the provided infusion set should be used.
Lithuanian: Būtina naudoti tik pakuotėje pridedamą infuzijos rinkinį.
English: To minimize the possibility of agglutination, it is important to limit the amount of blood entering the tubing.
Lithuanian: Agliutinacijos galimybei sumažinti iki minimumo svarbu riboti į kateterį patenkančio kraujo kiekį.
English: Treatment monitoring
Lithuanian: Gydymo sekimas
English: • Vision impairment (including blurred vision, appearance of spots/lights)
Lithuanian: • Regos pablogėjimas (įskaitant miglotą regėjimą, taškelių/švieselių atsiradimą).
English: BeneFIX has no influence on the ability to drive or use machines.
Lithuanian: BeneFIX gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
English: In the case of shock, the current medical standards for treatment of shock should be observed.
Lithuanian: Ištikus šokui, būtina taikyti šiuolaikinius šoko gydymo metodus.
English: • Renal infarct (interruption to the blood supply to the kidney)
Lithuanian: • Inkstų infarktas (kraujo tiekimo inkstams sutrikimas).
English: In addition, pharmacokinetic parameters were followed up in 23 of the same patients after repeated administration of BeneFIX for six months and found to be unchanged compared with those obtained at the initial evaluation.
Lithuanian: Be to, po kartotinio BeneFIX skyrimo šešis mėnesius, buvo stebimi 23 tos pačios grupės pacientų farmakokinetikos parametrai ir buvo nustatyta, kad jie išliko tokie patys kaip ir per pradinį vertinimą.
English: There is limited documentation of on-demand treatment and surgery in paediatric patients less than 6 years of age treated with BeneFIX.
Lithuanian: Duomenys apie gydymą pagal poreikį ir chirurgines operacijas jaunesniems kaip 6 metų vaikams, gydytiems BeneFIX, yra riboti.
English: The safety and efficacy of using BeneFIX for immune tolerance induction has not been established.
Lithuanian: BeneFIX vartojimo imuninei tolerancijai sužadinti saugumas ir veiksmingumas neištirti.
English: As with any patient receiving BeneFIX, dose selection for an elderly patient should be individualised.
Lithuanian: Kaip ir visiems pacientams, vartojantiems BeneFIX, senyviems pacientams dozė turi būti parinkta individualiai.
English: Although BeneFIX contains only factor IX, the risk of thrombosis and disseminated intravascular coagulation (DIC) should be recognised.
Lithuanian: Nors BeneFIX sudėtyje yra tik IX krešėjimo faktorius, reikia pripažinti trombozės ir diseminuotos intravaskulinės koaguliacijos (DIK) pavojų.
English: - Even in the absence of factor IX inhibitor, higher doses of BeneFIX may be needed than required for other plasma-derived factor IX products that you may have taken previously.
Lithuanian: Net jei nėra IX faktoriaus inhibitoriaus, gydant BeneFIX gali prireikti didesnių dozių nei gydant kitais iš plazmos išskirtais IX faktoriaus preparatais, kuriuos vartojote anksčiau.