FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La farmacocinetica, la sicurezza e l'efficacia di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non sono state stabilite in pazienti con significative patologie epatiche di base (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um lyfjahvörf, öryggi og verkun efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls hjá sjúklingum með marktæka, undirliggjandi lifrarsjúkdóma (sjá kafla 5.2).
Italian: Le reazioni avverse osservate nello studio clinico e nell'esperienza post-marketing con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e con i singoli componenti di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil nella terapia di associazione antiretrovirale sono di seguito riportate nella Tabella 2, in base alla classificazione per sistemi e organi, alla frequenza e al(i) componente(i) di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil al(i) quale(i) si attribuiscono le reazioni avverse.
Icelandic: Aukaverkanirnar úr klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls og varðandi stök innihaldsefni efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls í samsettri meðferð gegn retróveirum eru flokkaðar eftir líffærakerfi, tíðni og þeim virku innihaldsefnum efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls sem aukaverkanirnar eru raktar til, í eftirfarandi töflu
Italian: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è stato somministrato a stomaco vuoto (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl var gefið á fastandi maga (sjá kafla 4.2).
Italian: In meno dell'1% dei pazienti trattati con efavirenz sono state segnalate eruzioni cutanee gravi associate a vescicole, desquamazione umida o ulcerazione (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg útbrot með blöðrumyndun, votri flögnun eða sáramyndun í tengslum við þau hjá færri en 1% sjúklinga á efavírenz meðferð (sjá kafla 4.8).
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan è un trattamento per l'infezione del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni precedentemente trattati con altri medicinali antiretrovirali e con infezione da HIV-1 sotto controllo per almeno tre mesi.
Icelandic: Mylan er meðferð við HIV sýkingu hjá fullorðnum, 18 ára og eldri, sem hafa áður verið í meðferð með öðrum lyfjum gegn retróveirum og hafa HIV-1 sýkingu sem er og hefur verið undir stjórn í a.m.k. þrjá mánuði.
Italian: I risultati degli studi effettuati su ratti e scimmie suggeriscono una riduzione dell'assorbimento intestinale di fosfato correlata alla sostanza, con potenziale riduzione secondaria della DMO.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna á rottum og öpum bentu til minnkunar frásogs fosfats í meltingarvegi með þar af leiðandi minnkun beinþéttni, sem áhrif frá efninu.
Italian: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil deve essere somministrato con cautela a pazienti con compromissione epatica lieve (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Icelandic: Fara á varlega í að gefa efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl hjá sjúklingum með væga skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Italian: Emtricitabina e tenofovir disoproxil: un ampio numero di dati in donne in gravidanza (più di 1.000 gravidanze esposte) indica che non vi sono malformazioni o tossicità fetale/neonatale associate a emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Icelandic: Miklar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (fleiri en 1.000 þunganir) og þær benda til þess að emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Italian: I pazienti non devono aver manifestato fallimenti virologici con qualsiasi terapia antiretrovirale precedente e prima dell'inizio del primo regime antiretrovirale non devono essere stati portatori di ceppi virali con mutazioni conferenti resistenza significativa ad uno qualsiasi dei tre componenti contenuti in Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Icelandic: Sjúklingar mega ekki hafa upplifað veirufræðilegan brest í neinni annarri meðferð gegn retróveirum og mega ekki hafa í sér veirustofna sem hafa stökkbreyst og orðið ónæmir fyrir neinu af þeim þremur lyfjum sem eru í Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil negli esseri umani.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls á menn.
Italian: Se ha sofferto di eruzione cutanea durante il trattamento con un altro NNRTI, è possibile che abbia un rischio maggiore di sviluppare eruzioni cutanee con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Icelandic: Ef þú hefur fengið útbrot við töku annars bakritahemils sem er ekki núkleósíð (NNRTI) geturðu frekar átt á hættu að fá útbrot með Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Italian: Poiché efavirenz è metabolizzato principalmente dal sistema del CYP, si dovrà adottare cautela nella somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil a pazienti con compromissione epatica lieve.
Icelandic: Þar sem efavírenz umbrotnar að mestu leyti fyrir tilstilli CYP-ferilsins skal gæta varúðar þegar efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl er gefið sjúklingum með væga skerta lifrarstarfsemi.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan può ridurre la quantità di atovaquone/proguanil o artemetere/lumefantrina nel sangue.
Icelandic: Mylan getur dregið úr magni atóvakóns/progúaníls eða artemeters/lúmefantríns í blóði.
Italian: Riferimento: dose singola di una compressa da 600 mg di efavirenz, una capsula da 200 mg di emtricitabina e una compressa da 300 mg di tenofovir disoproxil, assunte a digiuno.
Icelandic: Einn skammtur af 600 mg efavírenz töflu, 200 mg emtrícítabín hylki og 300 mg tenófóvír tvísóproxíl töflu tekinn á fastandi maga.
Italian: Quando efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è co-somministrato con un anticonvulsivo che è un substrato degli isozimi del CYP, è necessario il monitoraggio periodico delle concentrazioni dell'anticonvulsivo.
Icelandic: Þegar efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl er gefið samtímis krampastillandi lyfi sem er hvarfefni CYP ísóensíms, skal fylgjast reglubundið með gildum krampastillandi lyfsins.
Italian: Potrebbe essere necessario un adattamento della dose di warfarin o acenocumarolo quando vengono co-somministrati con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Icelandic: Þörf getur verið á skammtaaðlögun warfaríns eða asenókúmaróls þegar gefið með efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, combinazioni, codice ATC: J05AR06.
Icelandic: Veirulyf til altækrar notkunar (systemic use); veirulyf til meðferðar á HIV sýkingum, blöndur, ATC-flokkur:
Italian: ipokaliemia2
Icelandic: VIÐAUKI II
Italian: A causa delle analogie con lamivudina ed emtricitabina, un componente di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non deve essere co-somministrato con lamivudina (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Vegna líkra eiginleika lamívúdíns og emtrícítabíns, sem er innihaldsefni efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls, á ekki að gefa efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl samtímis lamívúdíni (sjá kafla 4.4).
Italian: • infiammazione ai reni, urine abbondanti e sensazione di sete
Icelandic: • bólga í nýrum, mikil þvaglát og þorsti
Italian: Si consiglia l'uso di appropriati antistaminici e/o corticosteroidi quando si riprende la terapia con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Icelandic: Mælt er með notkun viðeigandi andhistamína og/eða barkstera þegar meðferð með efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli er hafin að nýju.
Italian: Tuttavia, sono stati riportati episodi di capogiro durante il trattamento con efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Icelandic: Þó hefur verið tilkynnt um sundl meðan á meðferð stendur með efavírenzi, emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíli.
Italian: Co-somministrazione con elbasvir/grazoprevir a causa delle attese significative riduzioni delle concentrazioni plasmatiche di elbasvir e grazoprevir.
Icelandic: Samtímis gjöf elbasvírs/grazoprevírs vegna væntanlegrar marktækrar minnkunar á plasmaþéttni elbasvírs og grazoprevírs.
Italian: AUC: ↓ 31% (↓ 8-↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Icelandic: ↓ 31% (↓ 8 til ↓ 47) Cmin:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E PRIMARIO SCATOLA ED ETICHETTA (FLACONE)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM ASKJA OG MERKIMIÐI (GLAS)
Italian: AUC: ↓ 83% Cmax: ↓ 87% (induzione di CYP3A4 o P-gp - effetto su grazoprevir)
Icelandic: ↓ 87% (CYP3A4 eða P-gp virkjunáhrif á grazoprevír)
Italian: La somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan non è raccomandata in pazienti con compromissione renale moderata o grave (clearance della creatinina (CrC) <50 ml/min).
Icelandic: Mylan er ekki ráðlagt fyrir sjúklinga með miðlungsmikla eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín.).
Italian: Poiché Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan contiene efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil, qualsiasi interazione che sia stata osservata con questi principi attivi può anche verificarsi con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Icelandic: Mylan inniheldur efavírenz, emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl geta allar þær milliverkanir við þessi lyf hvert fyrir sig sem greindar hafa verið átt við um Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Italian: La somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil con il cibo può aumentare l'esposizione a efavirenz (vedere paragrafo 5.2) e portare ad un aumento della frequenza delle reazioni avverse (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Gjöf efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls með mat getur aukið útsetningu fyrir efavírenzi (sjá kafla 5.2) og valdið aukinni tíðni aukaverkana (sjá kafla 4.8).
Italian: Compromissione renale: poiché efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil può causare danno renale, si raccomanda il monitoraggio della funzionalità renale (vedere paragrafi 4.4 e 4.8 Sintesi del profilo di sicurezza).
Icelandic: Þar sem efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl getur valdið nýrnaskaða er mælt með eftirliti með nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og 4.8 Samantekt á öryggi).
Italian: L'uso concomitante di posaconazolo ed efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil deve essere evitate a meno che il beneficio per il paziente superi il rischio.
Icelandic: Forðast ber samtímis notkun posakónazóls og efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl nema ávinningur sjúklings af áframhaldandi meðferð sé meiri en hættan.
Italian: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45% (induzione di CYP3A4 o P-gp - effetto su elbasvir)
Icelandic: ↓ 45% (CYP3A4 eða P-gp virkjunáhrif á elbasvír)
Italian: Poiché l'uso di due NNRTI non si è dimostrato vantaggioso in termini di efficacia e di sicurezza, la co-somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e un altro NNRTI non è raccomandata.
Icelandic: Þar eð notkun tveggja NNRTI lyfja reyndist ekki bæta öryggi og virkni, er samhliða gjöf efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls og annars NNRTI lyfs ekki ráðlögð.
Italian: MA (EU) numero (Fantasia) nome Dosaggio Forma farmaceutica
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Italian: Confezione compresse
Icelandic: Pakkningastærð
Italian: • Informi il medico:
Icelandic: Láttu lækninn vita:
Italian: Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3
Icelandic: Bvd. Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3
Italian: • metadone (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1).
Icelandic: • metadón (sjá kafla 4.4, 4.5 og 5.1).
Italian: Interazione non studiata.
Icelandic: Interaction not studied.
Italian: Usare entro 30 giorni dalla prima apertura.
Icelandic: Notist innan 30 daga frá fyrstu opnun.
Italian: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA3000
Icelandic: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Italian: • se un qualsiasi membro della sua famiglia (genitori, nonni, fratelli o sorelle) è morto improvvisamente a causa di problemi cardiaci o è nato con problemi cardiaci.
Icelandic: ef einhver fjölskyldumeðlimur (foreldrar, afar eða ömmur, bræður eða systur) hefur látist skyndilega vegna hjartasjúkdóms eða fæddist með hjartasjúkdóm.
Italian: Somministrazione a pazienti con:
Icelandic: Lyfjagjöf til sjúklinga með:
Italian: EU/1/17/1210/001 30 compresse rivestite con film EU/1/17/1210/002 90 (3x30) compresse rivestite con film
Icelandic: EU/1/17/1210/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1210/002 90 (3x 30) filmuhúðaðar töflur
Italian: (ng∙h/ml)
Icelandic: (ng/ml)
Italian: 032266 Bucharest Romania
Icelandic: 032266 Bucharest Rúmenía
Italian: Data di apertura: [Solo sul confezionamento esterno]
Icelandic: Dagsetning opnunar: [einungis ytri pakkningar]
Italian: Molto comune creatinchinasi elevata
Icelandic: Mjög algengar hækkaður kreatínkínasi
Italian: (induzione del CYP3Aeffetto su boceprevir) *0-8 ore
Icelandic: (CYP3A íleiðsla - áhrif á boceprevir) *0-8 klst.
Italian: Questi metaboliti sono essenzialmente inattivi contro l'HIV1.
Icelandic: Þessi umbrotsefni eru í grundvallaratriðum óvirk gegn HIV-1.
Italian: Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro nero (E172)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172) Svart járnoxíð (E172)
Italian: L'essiccante gel di silice è contenuto in un barattolo separato e non deve essere inghiottito.
Icelandic: Rakadræga kísilgel þurrkpokinn er í sérstöku hylki og það má ekki gleypa.
Italian: PC: [Solo sul confezionamento esterno] SN: [Solo sul confezionamento esterno] NN: [Solo sul confezionamento esterno]
Icelandic: PC: [einungis ytri umbúðir ] SN: [einungis ytri umbúðir ] NN: [einungis ytri umbúðir ]
Italian: se è affetto da grave malattia del fegato.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Italian: Inibitori selettivi del re-uptake della serotonina (SSRI)
Icelandic: Sértækir serótónín endurupptökuhemlar (SSRI)
Italian: Comune aumento dell'aspartato aminotransferasi (AST), aumento dell'alanina aminotransferasi (ALT), aumento della gammaglutamiltransferasi (GGT)
Icelandic: Algengar hækkaður aspartat amínótransferasi (AST), hækkaður alanín amínótransferasi (ALT), hækkaður gammaglútamýltransferasi (GGT)
Italian: CCR5 antagonisti
Icelandic: CCR5 blokki
Italian: • flecainide,
Icelandic: • flekaíníð,
Italian: • Gli altri componenti contenuti nel film di rivestimento della compressa sono polivinilalcool, biossido di titanio(E171), macrogol, talco, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172).
Icelandic: Önnur innihaldsefni í filmuhúðinni eru pólývínýlalkóhól, títantvíoxíð (E171), makrógól, talkúm, rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172).
Italian: PVR (KM): risposta virologica pura determinata con il metodo di Kaplan Meier (KM) M: assente
Icelandic: Hrein veirufræðileg viðbrögð (pure virologic response, PVR) metin með Kaplan Meier (KM) aðferðinni
Italian: Raro suicidio riuscito3,4, delirio3,4, nevrosi3,4
Icelandic: Mjög sjaldgæfar sjálfsvíg3,4, hugvilla3,4, taugaveiklun3,4
Italian: • alcuni antistaminici non sedativi (terfenadina, astemizolo),
Icelandic: • tiltekin ofnæmislyf sem ekki eru róandi (terfenadín, astemízól),
Italian: Se lei ha più di 65 anni e le è stato prescritto Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, il medico la monitorerà attentamente.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og færð Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, fylgist læknirinn grannt með þér.
Italian: Le mutazioni associate ad analoghi della timidina includono D67N (n=1) e K70R (n=1).
Icelandic: 2 Stökkbreytingar tengdar týmídínhliðstæðum þ.m.t. D67N (n=1) og K70R (n=1).
Italian: T1/2 (h)
Icelandic: T1/2
Italian: L'incidenza dei casi di eritema multiforme o sindrome di StevensJohnson è stata dello 0,1% circa.
Icelandic: Tíðni regnbogaroðasóttar (erythema multiforme) eða Stevens-Johnson heilkennis var um 0,1%.
Italian: • antiaritmici delle classi IA e III,
Icelandic: • lyf við hjartsláttartruflunum í flokkum IA og III,
Italian: Film di rivestimento Polivinilalcool Biossido di titanio (E171) Macrogol
Icelandic: Pólývínýlalkóhól Títantvíoxíð (E171) Makrógól
Italian: • se il suo medico le ha detto che lei presenta livelli bassi o elevati di elettroliti come potassio o magnesio nel sangue.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með hátt eða lágt gildi blóðsalta á borð við kalíum eða magnesíum í blóðinu.
Italian: A partire da Luglio 2013, il Registro delle Gravidanze in corso di trattamento con Antiretrovirali (Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) ha ricevuto report prospettici di 904 gravidanze con esposizione nel primo trimestre a regimi contenenti efavirenz, che sono esitate in 766 nati vivi.
Icelandic: Frá og með júlí 2013 hafa borist framvirkar tilkynningar í gagnagrunn fyrir skráningu á notkun andretróveirulyfja á meðgöngu (Antiretroviral Pregnancy Registry) um niðurstöður 904 þungana, hjá konum sem fengu meðferð með efavírenzi á fyrsta þriðjungi meðgöngu, sem leiddu til fæðingar 766 lifandi barna.
Italian: Non sono stati ottenuti dati sufficienti per stabilire se la compromissione epatica moderata o grave (Child-PughTurcotte classe B o C) influisca sulla farmacocinetica di efavirenz.
Icelandic: Ekki lágu fyrir nægar upplýsingar til þess að ákvarða hvort miðlungsmikil eða alvarleg skerðing á lifrarstarfsemi (Child-Pugh-Turcotte flokkur B eða C) hefur áhrif á lyfjahvörf efavírenz.
Italian: • Sertralina, un medicinale usato per il trattamento della depressione, perché il medico potrebbe dover modificare la dose di sertralina.
Icelandic: Sertralín, lyf til meðferðar við þunglyndi, þar sem læknirinn getur þurft að breyta sertralínskammtinum.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) o raro (≥ 1/10.000, <
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Italian: Altre mutazioni legate alla resistenza a efavirenz includono A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) e M230L (n=1).
Icelandic: 1 Aðrar efavírenz ónæmis stökkbreytingar þ.m.t. A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1), og M230L (n=1).
Italian: In questi casi si raccomandano test di conferma con un metodo più specifico, come la gascromatografia/spettrometria di massa.
Icelandic: Mælt er með að í slíkum tilvikum fari fram staðfestingarpróf með sérhæfðari aðferð svo sem með gas/massagreiningu.
Italian: I pazienti sono passati al trattamento con l'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (N=203), oppure hanno continuato il regime antiretrovirale iniziale (N=97).
Icelandic: Sjúklingarnir voru annaðhvort færðir yfir á samsetninguna efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl (N = 203) eða héldu áfram upprunalegri meðferð (N = 97).
Italian: Non comune sindrome di StevensJohnson, eritema multiforme3, rash grave (< 1%)
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt3, alvarleg útbrot (< 1%)
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che tutti i medici che potrebbero prescrivere/usare Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva siano dotati di un pacchetto informativo per il medico contenente quanto segue:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem talið er að muni ávísa/nota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fái fræðslupakka fyrir lækna sem inniheldur eftirfarandi atriði:
Italian: Molto comune rash (moderato-grave, 11,6%, tutti i gradi,
Icelandic: Mjög algengar útbrot (miðlungsalvarleg, 11,6%, öll stig, 18%)3
Italian: Nel caso in cui la terapia con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva venga interrotta il medico potrebbe raccomandarle di riprendere il trattamento per l'epatite B. Può essere necessario eseguire analisi del sangue per 4 mesi dopo l'interruzione del trattamento, al fine di controllare la funzionalità del fegato.
Icelandic: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er hætt getur verið að læknirinn mæli með því að hafin sé á ný meðferð gegn lifrarbólgu B. Þú getur þurft að fara í blóðrannsóknir í 4 mánuði eftir að meðferð er hætt til að fylgjast með lifrarstarfseminni.
Italian: Fenitoina, fenobarbital e altri anticonvulsivi che sono substrati per gli isozimi CYP
Icelandic: Fenýtóín, Fenóbarbítal, og önnur krampastillandi efni sem eru hvarfefni CYP isóensíms
Italian: 0% (-2,4% a 4,2%)
Icelandic: 0% (-2,4% til 4,2%)
Italian: • diminuzione della conta dei globuli bianchi (questo può renderla più soggetto ad infezione)
Icelandic: • lítinn fjölda hvítra blóðkorna (fækkun hvítra blóðkorna getur gert þig næmari fyrir sýkingum)
Italian: -3,3 (-8.3% a 2,7%)
Icelandic: -3,3 (-8,3% til 2,7%)
Italian: Lopinavir/ritonavir:
Icelandic: Lópínavír/ritónavír:
Italian: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil deve essere evitato in pazienti che presentano ceppi HIV-1 con la mutazione K65R, M184V/I o K103N (vedere paragrafi 4.1 e 5.1).
Icelandic: Forðast skal notkun Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hjá sjúklingum sem eru með HIV-1 stofn sem hýsir K65R, M184V/I eða K103N stökkbreytingar (sjá kafla 4.1 og 5.1).
Italian: • L'acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue) è un effetto indesiderato raro (può interessare fino a 1 paziente su 1.000), ma grave, che può essere fatale.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring (of mikil mjólkursýra í blóði) er mjög sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum) en alvarleg aukaverkun og getur verið lífshættuleg.
Italian: 1,2% (-2,3% a 6,7%)
Icelandic: 1,2% (-2,3% til 6,7%)
Italian: Donne in età fertile (vedere in basso e paragrafo 5.3) Le donne in trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva devono evitare la gravidanza.
Icelandic: Konur á barneignaraldri (sjá hér á eftir og kafla 5.3) Konur sem fá Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva eiga að forðast að verða þungaðar.
Italian: tentato suicidio, alterazione della personalità (psicosi), catatonia (una condizione nella quale i pazienti rimangono immobili e muti per un certo periodo di tempo)
Icelandic: persónuleikabreyting (geðrof), geðstjarfi (ástand þar sem sjúklingar verða hreyfingarlausir og mállausir í ákveðinn tíma)
Italian: Si consideri l'eventualità di un raddoppiamento della dose di rifabutina nei trattamenti in cui la rifabutina viene somministrata due o tre volte alla settimana in combinazione con
Icelandic: Íhuga skal að tvöfalda rífabútín skammtinn í meðferðum þar sem rífabútín er gefið tvisvar til þrisvar í viku með Efavirenz/Emtricitabine/
Italian: • Bupropione, un medicinale usato per il trattamento della depressione o per smettere di fumare, perché il medico potrebbe dover modificare la dose di bupropione.
Icelandic: Búprópíon, lyf til meðferðar við þunglyndi eða til þess að auðvelda þér að hætta að reykja, þar sem læknirinn getur þurft að breyta búprópíónskammtinum.
Italian: Si raccomanda di misurare la clearance della creatinina in tutti i pazienti prima di iniziare la terapia con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e di monitorare la funzionalità renale (clearance della creatinina e fosfato sierico) dopo due-quattro settimane di trattamento, dopo tre mesi di trattamento e in seguito ogni tre-sei mesi nei pazienti senza fattori di rischio renali.
Icelandic: Mælt er með að ákvarða kreatínínúthreinsun hjá öllum sjúklingum áður en meðferð með Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er hafin og einnig að haft sé eftirlit með nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun og fosfati í sermi) eftir tvær til fjórar vikur meðferðar, eftir þrjá mánuði meðferðar og á þriggja til sex mánaða fresti eftir það hjá sjúklingum án áhættuþátta hvað varðar nýru.
Italian: Rimuovere il tappo a prova di bambino
Icelandic: Að fjarlægja barnaöryggislok
Italian: Tabella 6: riassunto dei dati di farmacocinetica dello studio GS-US-177-0105 Parametr i
Icelandic: Samantekt á lyfjahvarfaupplýsingum úr rannsókn GS-US-177-0105 Efavírenz (n=45)
Italian: Comune depressione (grave nell'1,6%)3, ansia3, sogni anormali3, insonnia3
Icelandic: Algengar þunglyndi (alvarlegt hjá 1,6%)3, kvíði3, óeðlilegir draumar3, svefnleysi3