FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Älä vedä lääkettä ruiskulla kynästäsi.
Romanian: • Nu utilizaţi o seringă pentru a scoate medicament din stiloul dumneavoastră injector (pen).
Finnish: • beetasalpaajia tai klonidiinia korkean verenpaineen hoitoon
Romanian: • Medicamente blocante beta-adrenergice sau clonidină, pentru tratarea tensiunii arteriale mari.
Finnish: Jos käytät enemmän Suliqua-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet pistänyt liikaa tätä lääkettä, verensokeritasosi voi laskea liikaa (hypoglykemia).
Romanian: Dacă v-aţi injectat prea mult din acest medicament, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie).
Finnish: • Muistutus tarpeesta ilmoittaa kaikki Suliqua-valmisteeseen liittyvät lääkitysvirheet on sisällytettävä potilasoppaaseen.
Romanian: • Ghidul pentru pacient va include o notă pentru a reaminti necesitatea de a raporta toate erorile de medicaţie apărute la administrarea Suliqua.
Finnish: • Ennen glargininsuliinin/liksisenatidin toimittamista lääkkeen toimittavaa farmaseuttista henkilökuntaa kehotetaan tarkistamaan, että potilaat ja heidän huoltajansa kykenevät lukemaan Suliqua-valmisteen vahvuuden, esitäytetyn kynän annosvälin ja esitäytetyn kynän annosikkunaa.
Romanian: • Farmaciştii sunt încurajaţi să verifice că pacienţii şi persoanele care îi îngrijesc sunt capabili să citească concentraţia Suliqua, intervalul de doze al stiloului injector (pen-ului) preumplut şi fereastra dozei de pe stiloul injector (pen) înainte de a elibera combinaţia insulină glargin/lixisenatidă.
Finnish: Se muuttaa lääkkeen vaikutustapaa ja voi aiheuttaa liiallisen verensokerin laskun.
Romanian: Pe această cale i se va schimba acţiunea şi poate determina scăderea prea mare a glicemiei.
Finnish: Ikääntymisen myötä heikkenevä munuaisten toiminta voi tasaisesti vähentää iäkkäiden potilaiden insuliinintarvetta.
Romanian: La vârstnici, deteriorarea progresivă a funcţiei renale poate duce la scăderea constantă a necesarului de insulină.
Finnish: D. Laita kynänsuojus takaisin paikalleen.
Romanian: Puneţi capacul stiloului injector (pen-ului) înapoi pe stiloul injector.
Finnish: A. Valitse pistoskohta edempänä olevan kuvan osoittamalla tavalla.
Romanian: Alegeţi un loc pentru injectare, aşa cum vă este arătat în desenul de mai sus.
Finnish: • Menetät hiilihydraatteja oksentamisen tai ripulin vuoksi.
Romanian: • Pierdeţi glucide din cauza stărilor de rău (vărsăturilor) sau diareii.
Finnish: • Älä käytä kynääsi kestoajan mentyä umpeen.
Romanian: • Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) după data de expirare.
Finnish: Näiden tulosten perusteella varfariiniannosta ei tarvitse muuttaa, kun valmistetta käytetään samanaikaisesti liksisenatidin kanssa.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de ramipril atunci când este administrat în asociere cu lixisenatidă.
Finnish: Hävitä käytetyt neulat turvallisesti aina käytön jälkeen.
Romanian: După fiecare utilizare, aruncaţi acele în condiţii de siguranţă.
Finnish: • Suliqua 100 yksikköä/ml + 33 mikrogrammaa/ml esitäytetyllä kynällä voidaan antaa annosaskelmia, jotka sisältävät 30-60 yksikköä glargininsuliinia yhdessä 1020 mikrogramman liksisenatidiannoksen kanssa (Suliqua (30-60) kynä).
Romanian: • Suliqua 100 unităţi/ml + 33 micrograme/ml stilou injector (pen) preumplut eliberează doze în trepte cuprinse între 30 şi 60 unităţi insulină glargin, în combinaţie cu 10-20 µg lixisenatidă (stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60)).
Finnish: A. Tartu kiinni ulomman neulansuojuksen leveimmästä kohdasta.
Romanian: Prindeţi porţiunea cea mai largă a capacului exterior al acului.
Finnish: Suliqua (30-60) kynä
Romanian: sau stiloul injector (pen-ul) 30-60)
Finnish: C. Aseta peukalo annostelunappulalle.
Romanian: Poziţionaţi degetul mare pe butonul injector.
Finnish: Miten Suliqua-valmistetta käytetään
Romanian: Cum să utilizaţi Suliqua
Finnish: Yksi ml sisältää 100 yksikköä glargininsuliinia ja 50 mikrogrammaa liksisenatidia.
Romanian: Fiecare ml conţine insulină glargin 100 unităţi şi lixisenatidă 50 micrograme.
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 12-2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2016.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Suliquavalmistetta varten 11. tammikuuta 2017.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Suliqua, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 ianuarie 2017.
Finnish: Suliqua-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Suliqua este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Suliqua-valmistetta annetaan kerran vuorokaudessa, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Romanian: Suliqua se administrează o dată pe zi, de preferință la aceeași oră în fiecare zi.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Suliqua-valmisteen käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Suliqua.
Finnish: Muita tietoja Suliqua-valmisteesta
Romanian: Alte informații despre Suliqua
Finnish: Säätelemällä verensokeria voidaan vähentää diabeteksen oireita ja ehkäistä komplikaatioita.
Romanian: Prin reglarea valorii glicemiei se reduc simptomele diabetului și se evită complicațiile.
Finnish: Suliqua glargininsuliini/liksisenatidi
Romanian: Suliqua insulină glargin/lixisenatidă
Finnish: Annos määritetään kullekin potilaalle yksilöllisesti, ja potilaan veren glukoosipitoisuus on testattava säännöllisesti pienimmän tehokkaan annoksen määrittämiseksi.
Romanian: Doza se ajustează individual, iar pacienților trebuie să li se verifice glicemia cu regularitate pentru stabilirea dozei minime eficace.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa veren glukoosipitoisuus on suuri joko siksi, että keho ei tuota riittävästi insuliinia, tai siksi, että elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care valoarea glicemiei este mare fie din cauză că organismul nu produce insulină suficientă, fie din cauză că organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Finnish: Miksi Suliqua on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Suliqua?
Finnish: Suliqua-valmistetta markkinoiva yhtiö tarjoaa terveydenhoidon ammattilaisille ja potilaille koulutuspaketin, jossa selitetään, miten lääkevalmistetta käytetään turvallisesti lääkitysvirheiden minimoimiseksi.
Romanian: Compania care comercializează Suliqua va furniza materiale educaționale pentru personalul medical și pentru pacienți, explicând cum se utilizează medicamentul în condiții de siguranță, astfel încât să se reducă riscurile de erori de medicație.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Suliqua-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Suliqua sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Suliqua-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Suliqua?
Finnish: HbA1c-arvon aleneminen merkitsee verensokeritasapainon hallinnan parantumista.
Romanian: Scăderea valorilor HbA1c reprezintă o îmbunătățire în reglarea valorilor glicemiei.
Finnish: Suliqua on lääke, jota käytetään yhdessä metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla.
Romanian: Suliqua este un medicament care se utilizează în asociere cu metformina (alt medicament antidiabetic) pentru tratarea adulților cu diabet zaharat de tip 2.
Finnish: Glargininsuliini imeytyy injektoinnin jälkeen verenkiertoon hitaammin kuin ihmisinsuliini ja vaikuttaa näin ollen pidempään.
Romanian: După injectare, insulina glargin pătrunde în fluxul sanguin mai lent decât insulina umană, având astfel o durată mai lungă de acțiune.
Finnish: Mitä Suliqua on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Suliqua și pentru ce se utilizează?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Suliqualääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Suliqua.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c oli 8,1 prosenttia ennen kuin potilaat aloittivat Suliqua-valmisteen tai glargininsuliinin käytön.
Romanian: Valoarea medie a HbA1c era de 8,1 % înainte ca pacienții să înceapă să ia Suliqua sau insulină glargin.
Finnish: Suliqua-valmisteen yleisin sivuvaikutus (joka saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on hypoglykemia (matala verensokeriarvo); ruoansulatusjärjestelmän ongelmat, kuten ripuli, oksentelu ja pahoinvointi, ovat yleisiä.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Suliqua (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hipoglicemia (glicemie scăzută); sunt frecvente problemele la sistemul digestiv, incluzând diareea, vărsăturile și greața.
Finnish: Näillä potilailla Suliqua sääteli glukoosipitoisuutta tehokkaasti ja vähensi intensiivisen insuliinihoidon ongelmien, kuten hypoglykemian ja painonnousun, riskiä.
Romanian: La acești pacienți, Suliqua a reglat cu eficacitate valorile glicemiei și a redus riscul de apariție a problemelor asociate terapiei intensive cu insulină, cum sunt hipoglicemia și creșterea în greutate.
Finnish: Se annetaan injektiona vatsan, reiden tai olkavarren ihon alle.
Romanian: Se administrează prin injecție subcutanată în burtă, în coapsă sau în regiunea superioară a brațului.
Finnish: Sitä käytetään, kun veren glukoosipitoisuutta (verensokeria) ei saada riittävän hyvin hallintaan metformiinilla yksin tai metformiinilla yhdessä toisen lääkkeen (joko suun kautta otettavan glukoosipitoisuutta alentavan lääkkeen tai pitkävaikutteisen insuliinin) kanssa.
Romanian: Se utilizează atunci când valorile glicemiei (zahărul din sânge) nu se reglează în mod satisfăcător cu metformina administrată în monoterapie sau cu o combinație între metformină și alt medicament (fie alt medicament cu efect de scădere a glicemiei, administrat pe cale orală, fie o insulină cu durată lungă de acțiune).
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 906 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, osoitettiin Suliqua-valmisteen olevan tehokas veren glukoosipitoisuuden hallinnassa pitämisessä.
Romanian: Două studii principale, care au cuprins 1 906 pacienți cu diabet de tip 2, au demonstrat faptul că Suliqua este eficace în reglarea glicemiei.
Finnish: CHMP katsoi, että pitkävaikutteisen insuliinin ja GLP-1-agonistin, kuten Suliqua-valmisteen, yhdistelmähoidot ovat tärkeä hoitovaihtoehto potilaille, joille insuliini soveltuu tai jotka tarvitsevat intensiivistä insuliinihoitoa.
Romanian: CHMP a concluzionat că tratamentele precum Suliqua, care combină o insulină cu durată lungă de acțiune cu un agonist al GLP-1, reprezintă o opțiune importantă de tratament pentru pacienții care sunt eligibili pentru insulină sau care au nevoie de terapie intensivă cu insulină.
Finnish: Ennen Suliqua-hoidon aloittamista potilaan on lopetettava muiden insuliini- ja diabeteslääkkeiden ottaminen, paitsi metformiinin.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Suliqua de către pacient trebuie oprită utilizarea altor medicamente pe bază de insulină și antidiabetice, în afară de metformină.
Finnish: Suliqua-valmistetta on saatavana esitäytetyissä kertakäyttöisissä kynissä kahtena eri vahvuutena, ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Romanian: Suliqua este disponibil sub formă de stilouri injectoare preumplute, de unică folosință, în două concentrații diferite și se obține numai pe bază de prescripție medicală.
Finnish: Mitä riskejä Suliqua-valmisteeseen liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Suliqua?
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa tehon tärkein mitta oli muutos glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuudessa veressä 30 hoitoviikon jälkeen.
Romanian: În ambele studii, principala măsură a eficacității a fost modificarea, după 30 de săptămâni de tratament, a nivelului din sânge al unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicații despre cât de bine este controlată glicemia.
Finnish: Se vaikuttaa GLP-1:n tavoin (suoliston tuottama hormoni) lisäämällä haiman ruokailun seurauksena erittämän insuliinin määrää.
Romanian: Aceasta acționează în același mod ca GLP-1 (un hormon produs la nivelul intestinului), mărind cantitatea de insulină eliberată de pancreas ca răspuns la ingerarea de alimente.
Finnish: Mitä hyötyä Suliqua-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Suliqua pe parcursul studiilor?
Finnish: Keskimääräinen HbA1c laski 30 hoitoviikon jälkeen 6,9 prosenttiin Suliqua-valmistetta käyttävässä ryhmässä ja 7,5 prosenttiin glargininsuliinia saaneilla potilailla.
Romanian: După 30 de săptămâni de tratament, valoarea medie a HbA1c a scăzut până la 6,9 % la grupul care a luat Suliqua și până la 7,5 % la pacienții care au primit insulină glargin.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 1 170 potilasta, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävän hyvin hallintaan metformiinilla muun suun kautta otettavan diabeteslääkkeen kanssa tai ilman sitä.
Romanian: Primul studiu a cuprins 1 170 de pacienți la care glicemia nu putea fi controlată în mod adecvat cu metformină, în asociere sau nu cu alt medicament antidiabetic administrat pe cale orală.
Finnish: Suliqua-valmisteen vaikuttavat aineet ovat glargininsuliini ja liksisenatidi.
Romanian: Substanțele active din Suliqua sunt insulina glargin și lixisenatida.
Finnish: Lisää tietoa Suliqua-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Suliqua, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Toinen Suliqua-valmisteen vaikuttava aine, liksisenatidi, on GLP-1-agonisteihin kuuluva diabeteslääke.
Romanian: Cealaltă substanță activă din Suliqua, lixisenatida, aparține clasei de medicamente antidiabetice cunoscute sub denumirea de agoniști ai GLP-1.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 736 potilasta, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävän hyvin hallintaan pitkävaikutteisella insuliinilla, kuten glargininsuliinilla, yhden tai kahden muun suun kautta otettavan diabeteslääkkeen kanssa tai ilman niitä.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins 736 de pacienți la care glicemia nu putea fi controlată în mod adecvat cu o insulină cu durată lungă de acțiune precum insulina glargin, în asociere sau nu cu unul sau două medicamente antidiabetice administrate pe cale orală.
Finnish: Miten Suliqua vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Suliqua?
Finnish: Keskimääräinen HbA1c oli tutkimuksen alussa 8,1 prosenttia, ja se laski 30 hoitoviikon jälkeen 6,5 prosenttiin Suliqua-valmistetta käyttävässä ryhmässä, 6,8 prosenttiin glargininsuliinia käyttävässä ryhmässä ja 7,3 prosenttiin liksisenatidia käyttävässä ryhmässä.
Romanian: Rezultatele au arătat că Suliqua este mai eficace în privința reglării valorilor glicemiei decât oricare dintre cele două componente: valoarea medie a HbA1c, care la începutul studiului era de 8,1 %, a scăzut la 6,5 % după 30 de săptămâni de tratament la grupul care a utilizat Suliqua, comparativ cu 6,8 % la grupul care a utilizat insulină glargin și cu 7,3 % la grupul care a utilizat lixisenatidă.
Finnish: Tutkimuksen alussa kaikkien potilaiden oli lopetettava muiden diabeteslääkkeiden käyttö, ja heille annettiin metformiinin kanssa joko Suliqua-valmistetta, glargininsuliinia tai liksisenatidia.
Romanian: La momentul includerii în studiu, toți pacienții au trebuit să oprească tratamentul cu alte medicamente antidiabetice și li s-a administrat Suliqua sau insulină glargin sau lixisenatidă, toate împreună cu metformină.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Suliqua-valmisteen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Suliqua, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Miten Suliqua-valmistetta käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Suliqua?
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden oli lopetettava kaikkien muiden suun kautta otettavien lääkkeiden paitsi metformiinin käyttö, ja heille annettiin joko Suliqua-valmistetta tai glargininsuliinia.
Romanian: Pacienții care au fost incluși în studiu au trebuit să oprească tratamentul cu orice alte medicamente administrate pe cale orală, cu excepția metforminei, după care li s-a administrat Suliqua sau insulină glargin.
Finnish: Suliquavalmisteessa olevien glargininsuliinin ja liksisenatidin yhdistelmällä ei ole uusia turvallisuusriskejä yksittäisten ainesosien käyttöön verrattuna.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, nu au existat noi motive de îngrijorare în legătură cu combinația dintre insulina glargin și lixisenatida din Suliqua, în comparație cu aceste componente utilizate separat.
Finnish: Potilas saa Suliqua-valmisteen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Suliqua, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Suliquavalmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Suliqua, citiți prospectul.
Finnish: Toinen Suliqua-valmisteen vaikuttavista aineista, glargininsuliini, on korvaava insuliini, joka vaikuttaa samalla tavalla kuin elimistön oma insuliini.
Romanian: Una dintre substanțele active din Suliqua, insulina glargin, este o insulină de substituție care acționează în același mod ca insulina produsă de organism și facilitează pătrunderea glucozei din sânge în celule, reglând astfel valoarea glicemiei.
Finnish: Tämä auttaa veren glukoosipitoisuuden hallinnassa.
Romanian: Acest lucru ajută la reglarea valorilor glicemiei.
Finnish: 4 lokakuu 2010
Romanian: 4 octombrie 2010
Finnish: Vuoden loppuun mennessä 29,4 miljoonaa ihmistä Euroopassa oli rokotettu jollakin näistä rokotteista.
Romanian: Până la sfârşitul anului, 29,4 milioane de persoane din Europa fuseseră vaccinate cu unul dintre aceste produse.
Finnish: EMA/615486/2010 Johtajan toimisto
Romanian: EMA/615496/2010
Finnish: Avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen edistäminen
Romanian: Promovarea transparenţei, comunicării şi furnizării de informaţii
Finnish: Järjestelmään on rekisteröitynyt myös 111 organisaatiota (myyntilupien haltijoita ja kolmansia osapuolia), joissa käyttäjiä on yhteensä 176.
Romanian: Există, de asemenea, 111 organizaţii înregistrate (deţinători de autorizaţii de introducere pe piaţă şi părţi terţe), în total 176 de utilizatori diferiţi.
Finnish: Virasto paljasti uuden tunnuksensa 8. joulukuuta 2009.
Romanian: Agenţia şi-a prezentat noua identitate vizuală la 8 decembrie 2009.
Finnish: H1N1-influenssapandemia sai aikaan ennennäkemätöntä kansainvälistä yhteistyötä kahdenkeskisellä ja monenkeskisellä tasolla.
Romanian: Pandemia de gripă H1N1 a dus la o cooperare internaţională fără precedent la nivel bilateral şi multilateral.
Finnish: Järjestelmään on rekisteröity nyt 32 toimivaltaista viranomaista, ja käyttäjiä on yhteensä 150.
Romanian: Treizeci şi două de autorităţi competente sunt în prezent înregistrate, existând în total 150 de utilizatori diferiţi.
Finnish: CAT on monitieteellinen komitea, joka koostuu alan parhaista asiantuntijoista.
Romanian: CAT este un comitet multidisciplinar format din unii dintre cei mai calificaţi experţi din domeniu.
Finnish: Viraston kansainvälisen strategian vahvistaminen maailmanlaajuisten haasteiden edessä
Romanian: Consolidarea strategiei internaţionale a agenţiei în contextul problemelor mondiale
Finnish: Myös olemassa olevat sääntelyyn liittyviä ohjeita päivitettiin niin, että ne kattavat myös uudet säännöt.
Romanian: Documentele de reglementare existente privind orientările au fost, de asemenea, actualizate, pentru a ţine seama de noile norme.
Finnish: Kaikki suuret yritykset ovat nyt rekisteröityneet ja käyttävät sähköistä raportointia EVVet-järjestelmän kautta.
Romanian: Toate societăţile importante sunt în prezent înregistrate şi efectuează raportări electronice prin EVVet.
Finnish: Vuoden aikana käynnistettiin myös useita pilottihankkeita, jotka edistävät kansainvälistä yhteistyötä tarkastusten osalta.
Romanian: De asemenea, în cursul anului au fost lansate mai multe proiecte de promovare a colaborării internaţionale în domeniul inspecţiilor.
Finnish: Tällä tavoin lääkevalmistekomitea pystyi antamaan myönteisiä suosituksia kahdesta pandemiainfluenssarokotteesta (Focetria ja Pandemrix) syyskuun loppuun mennessä sekä kolmannesta rokotteesta (Celvapan) lokakuun alussa.
Romanian: Astfel, CHMP a putut formula recomandări pozitive pentru două vaccinuri împotriva pandemiei de gripă (Focetria şi Pandemrix) până la sfârşitul lunii septembrie şi pentru un al treilea vaccin (Celvapan) la începutul lunii octombrie.
Finnish: EudraVigilance Veterinary (EVVet) -eläinlääkintäjärjestelmän toteuttaminen ja kehittäminen jatkui vuonna 2009.
Romanian: Punerea în aplicare şi dezvoltarea EudraVigilance veterinare (EVVet) a continuat în 2009.
Finnish: Vuosikertomuksen kohokohdat
Romanian: Principalele aspecte prezentate în raportul anual
Finnish: PROTECT on eurooppalainen yhteistyöhanke, joka tuo yhteen 29 julkisen ja yksityisen sektorin kumppania ja jonka tavoite on kehittää innovatiivisia lääke-epidemiologian ja lääkevalvonnan menetelmiä.
Romanian: PROTECT este un proiect de colaborare european, care reuneşte 29 de parteneri publici şi privaţi, având ca scop dezvoltarea unor metode inovatoare în domeniul farmacoepidemiologiei şi farmacovigilenţei.
Finnish: Virasto teki säännöllisiä vaihtoja Australian, Kanadan, Japanin ja Yhdysvaltojen sääntelyviranomaisten kanssa sekä Maailman terveysjärjestön (WHO) asiantuntijoiden kanssa.
Romanian: Agenţia a realizat schimburi periodice cu autorităţile de reglementare din Australia, Canada, Japonia, Statele Unite şi cu experţi ai Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS).
Finnish: Viraston kansainvälisen strategian kehittäminen alkoi kansainvälisen yhteyshenkilön nimittämisellä vuoden 2009 alussa.
Romanian: Elaborarea strategiei internaţionale a agenţiei a început prin numirea unui funcţionar pentru legături internaţionale la începutul anului 2009.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) suositteli toukokuun alussa, että yhden tällaisen lääkkeen (Tamiflu) kestoaikaa pidennetään, jotta varastoja, jotka muussa tapauksessa täytyisi hävittää, voitaisiin käyttää edelleen, jos pandemia julistetaan.
Romanian: La începutul lunii mai, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a recomandat ca termenul de valabilitate al unuia dintre aceste medicamente (Tamiflu) să fie extins, astfel încât stocurile de medicamente care în caz contrar ar fi trebuit eliminate să continue să fie utilizate în eventualitatea declarării unei pandemii.
Finnish: Se, että EU:n lääkejärjestelmä pystyi vastaamaan asianmukaisesti tähän kansanterveyttä uhanneeseen kriisiin, oli jälleen osoitus sen luotettavuudesta ja hyvästä toimintakyvystä.
Romanian: Faptul că sistemul medicamentelor din UE a putut să ofere un răspuns adecvat la această criză în domeniul sănătăţii publice a reprezentat încă o dovadă a solidităţii şi bunei funcţionări a acestuia.
Finnish: Tammikuun 2009 lopussa käynnistettiin EudraVigilancen tukiohjelma, jonka tarkoituksena on auttaa jäsenvaltioita merkkien havaitsemis- ja arviointitoimissa.
Romanian: Programul de asistenţă EudraVigilance a fost iniţiat la sfârşitul lunii ianuarie 2009 pentru a sprijini statele membre în cadrul activităţilor acestora de detectare a semnalelor şi de evaluare.
Finnish: Euroopan lääkealan verkoston vahvistaminen
Romanian: Consolidarea Reţelei europene a medicamentelor