FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gallium (68Ga)-edotreotide bevat een kleine hoeveelheid radioactiviteit.
Hungarian: A gallium (68Ga)-edotreotid kismértékben radioaktív.
Dutch: Gallium (68Ga)edotreotide detecteerde 35/35 (100%) laesies vs. 19/35 (54%) voor indium (111In)-pentetreotide
Hungarian: Gallium (68Ga)-edotreotiddal 35/35 (100%) elváltozást mutattak ki, míg indium (111In)-pentetreotid SPECT/CT-vel 19/35 (54%) elváltozást.
Dutch: Buffer
Hungarian: Puffer
Dutch: Na de injectie krijgt u iets te drinken en wordt u gevraagd om onmiddellijk voorafgaand aan de procedure te plassen.
Hungarian: Az injekció beadása után megkínálják innivalóval, és megkérik arra, hogy a közvetlenül a vizsgálat előtt ürítsen vizeletet.
Dutch: Ongeveer 50 minuten na intraveneuze toediening stabiliseert de ophoping van gallium (68Ga)-edotreotide in alle organen.
Hungarian: Az intravénás alkalmazás után körülbelül 50 perccel a gallium (68Ga)-edotreotid akkumulációja platószintet ér el minden szervben.
Dutch: Monsteranalyse a. De TLC-ontwikkeltank wordt klaargemaakt door de mobiele fase tot een hoogte van 3 tot 4 mm te gieten.
Hungarian: Készítse elő a TLC előhívótankot úgy, hogy a mobil fázist beleönti úgy, hogy 3-4 mm-es mélységű réteget nyerjen.
Dutch: • Eén flacon met poeder voor oplossing voor injectie: 10 ml-flacon van type 1-glas afgesloten met een broombutylrubber stop en verzegeld met een flip-off dop.
Hungarian: • 1 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg: 10 ml-es I-es típusú injekciós üveg bromobutil gumidugóval és lepattintható kupakkal lezárva.
Dutch: Voordat het kan worden gebruikt, wordt het poeder in de flacon gemengd met een radioactieve stof die gallium (68Ga)-chloride wordt genoemd om gallium (68Ga)-edotreotide te maken (deze procedure wordt radioactieve labeling genoemd).
Hungarian: A felhasználás előtt az injekciós üvegben lévő port egy gallium (68Ga)-klorid nevű radioaktív anyaggal kell összekeverni a gallium (68Ga)-edotreotid elkészítéséhez (ezt az eljárást radioaktív izotópos jelölésnek hívják).
Dutch: b. Breng een druppel gallium (68Ga)-edotreotide aan op een potloodstreep 1 cm van de onderzijde van de ITLC-strip.
Hungarian: Cseppentsen egy csepp gallium (68Ga)-edotreotidot az ITLC tesztcsík aljától 1 cm-re húzott ceruzavonalra.
Dutch: Bij patiënten met het syndroom van Cushing dient normalisatie van hypercortisolisme te worden overwogen alvorens PET met SomaKit TOC uit te voeren.
Hungarian: Cushing-szindrómás betegeknél a SomaKit TOC-vel végzett PET képalkotás előtt megfontolandó a hypercortisolismus korrekciója.
Dutch: De injectie van gallium (68Ga)-edotreotide moet intraveneus worden toegediend ter voorkoming van lokale extravasatie met als gevolg onbedoelde straling bij de patiënt en artefacten bij de beeldvorming.
Hungarian: A gallium (68Ga)-edotreotid injekciót mindenképpen intravénásan kell beadni a helyi extravasatio által a beteg számára okozott véletlen sugárterhelés, valamint a képalkotási műtermékek elkerülése érdekében.
Dutch: Daarom dient bij patiënten met GEP-NET en het syndroom van Cushing normalisatie van hypercortisolisme te worden aangeraden alvorens PET met gallium (68Ga)-edotreotide uit te voeren.
Hungarian: Ezért a GEP-NET-ben és Cushing-szindrómában szenvedő betegeknél a gallium (68Ga)-edotreotiddal végzett PET-vizsgálat előtt javasolt a hypercortisolismus korrigálása.
Dutch: Nauw contact met zuigelingen dient te worden beperkt gedurende de eerste 8 uur na de injectie.
Hungarian: Az injekció beadását követő 8 óra során korlátozni kell a csecsemőkkel való szoros érintkezést.
Dutch: Intraveneus gebruik na radioactieve labeling.
Hungarian: Radioaktív izotóppal történt jelölést követően intravénás alkalmazásra.
Dutch: Als er twijfels zijn over een mogelijke zwangerschap (als de vrouw een menstruatie heeft overgeslagen, als zij een onregelmatige cyclus heeft, enz.) dienen alternatieve technieken zonder ioniserende straling (als die er zijn) aan de patiënt te worden aangeboden.
Hungarian: Ha a potenciális terhességével kapcsolatban bizonytalan (ha a nőnek kimaradt egy menstruációja vagy a ciklusa nagyon rendszertelen stb.)
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Hungarian: Terápiás javallatok Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Dutch: Pediatrische patiënten Voor informatie over het gebruik bij pediatrische patiënten, zie rubriek 4.2.
Hungarian: A gyermekeknél történő alkalmazásra vonatkozó információkat lásd a 4.2 pontban.
Dutch: Bij het syndroom van Cushing kan langdurige blootstelling aan endogeen hypercortisolisme de expressie van somatostatinereceptoren downreguleren en de resultaten bij beeldvorming van somatostatinereceptoren met gallium (68Ga)-edotreotide negatief beïnvloeden.
Hungarian: Cushing-szindróma esetén a hosszú távú endogén hypercortisolismus csökkentheti a szomatosztatin-receptor expressziót, és negatív irányba befolyásolhatja a szomatosztatin-receptor gallium (68Ga)-edotreotiddal végzett képalkotó vizsgálatainak eredményét.
Dutch: Test de radioactiviteit van de flacon met een geschikt kalibratiesysteem voor radioactiviteit en noteer het resultaat.
Hungarian: Egy megfelelő aktivitáskalibrátor rendszer segítségével mérje meg az injekciós üveg radioaktivitását, és jegyezze fel az eredményt.
Dutch: In het onderzoek van Buchmann et al. (2007), uitgevoerd bij 27 patiënten voornamelijk met GEP-NET (59%) of NET's van onbekende oorsprong (30%), stelde gallium (68Ga)-edotreotide 279 laesies vast, vergeleken met 157 laesies gedetecteerd met indium (111In)-pentetreotide.
Hungarian: Buchmann és munkatársai által 2007-ben, 27, főként GEP-NET-ben (59%), ismeretlen primer lokalizációjú NET-ben (30%) szenvedő betegen végzett vizsgálatban a gallium (68Ga)-edotreotiddal 279 elváltozást azonosítottak, míg indium (111In)-pentetreotiddal 157-et.
Dutch: • Eén flacon met buffer: cyclisch olefine polymeer flacon van 10 ml afgesloten met een teflon stop en verzegeld met een flip-off dop.
Hungarian: • 1 db puffert tartalmazó injekciós üveg: 10 ml-es ciklikus olefin polimerből készült injekciós üveg teflon dugóval és lepattintható kupakkal lezárva.
Dutch: Het onderzoek van Kowalski et al. (2003) bij 4 patiënten met GEP-NET liet voor gallium (68Ga)-edotreotide een beter patiëntgebaseerd detectiepercentage (100%) zien dan voor indium (111In)-pentetreotide (50%).
Hungarian: Kowalski és munkatársai által 2003-ban végzett vizsgálatban 4 GEP-NET-ben szenvedő betegen a gallium (68Ga)-edotreotid jobb beteg alapú kimutatási arányát találták (100%), mint az indium (111In)-pentetreotid (50%) esetében.
Dutch: Een hoge fysiologische opname van gallium (68Ga)-edotreotide door de processus uncinatus pancreatis kan ook worden waargenomen.
Hungarian: A gallium (68Ga)-edotreotid nagymértékű fiziológiás felvétele a pancreas processus uncinatusában is megfigyelhető.
Dutch: De visuele inspectie dient te worden uitgevoerd onder een afscherming voor bescherming tegen stralingseffecten.
Hungarian: A megtekintést sugárvédelmi árnyékolás mellett kell elvégezni.
Dutch: d. Scan de ITLC met een radiometrische ITLC-scanner e. De specificaties voor de retentiefactor (Rf) zijn als volgt: Niet-complexvormend gallium (68Ga) = 0 tot 0,1
Hungarian: A radiometrikus ITLC szkennerrel olvassa le az ITLC-t. e. A retenciós faktor (Rf) meghatározásai az alábbiak: Nem komplex formájú gallium (68Ga) = 0-0,1 Gallium (68Ga)-edotreotid = 0,8-1
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Túlérzékenységi vagy anaphylaxiás reakciók kockázata
Dutch: c. Plaats de ITLC-strip in de ontwikkeltank en laat de vloeistof tot een afstand van 9 cm vanaf het aanbrengpunt migreren.
Hungarian: Helyezze az ITLC tesztcsíkot az előhívótankra, és hagyja úgy, amíg a folyadék 9 cm-re nem kúszik fel a cseppentés helyétől.
Dutch: In het onderzoek door Gabriel et al. (2009) werd pre-PRRT gallium (68Ga)-edotreotide vergeleken met CT of MRI met behulp van de ‘Response Evaluation Criteria in Solid Tumors' (RECIST).
Hungarian: A Gabriel és munkatársai által 2009-ben végzett vizsgálatban a PRRT-kezelés előtt végzett gallium (68Ga)-edotreotid CT-, illetve MR-vizsgálattal végzett hatásosságát hasonlították össze a RECIST kritériumok (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, szolid tumorokra vonatkozó válaszadás értékelési kritériumok) alapján.
Dutch: Na radioactieve labeling bewaren beneden 25°C.
Hungarian: A radioaktív izotópos jelölést követően legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Dutch: Na radioactieve labeling
Hungarian: A radioaktív jelölést követően:
Dutch: Sluit de mannelijke luer van de uitstroomlijn van de 68Ge/68Ga-generator aan op een steriele naald (gecoat met silicone of ander geschikt materiaal dat verontreiniging in de vorm van metaalsporen kan reduceren - niet meegeleverd).
Hungarian: Csatlakoztassa a 68Ge/68Ga generátor kivezetőcsövének „apa" végű Luer csatlakozóját egy steril (szilikonnal vagy fémszennyeződést csökkentő más, megfelelő anyaggal bevont) tűhöz (nincs mellékelve).
Dutch: Splenectomie dient ook te worden overwogen als relevante factor bij het rapporteren van de uitslag van diagnostiek gericht op somatostatinereceptoren.
Hungarian: A szomtatosztatin receptorra irányuló diagnosztikus eljárások eredményének értékelésekor releváns tényezőként fontos tekintetbe venni a splenectomiát is.
Dutch: Aanbevolen methode voor bepaling van de labelingsefficiëntie van gallium (68Ga)-edotreotide:
Hungarian: A gallium (68Ga)-edotreotiddal történő izotópos jelölés hatékonyságának meghatározására javasolt módszer:
Dutch: Nier-/leverfunctiestoornis
Hungarian: Vese-/májkárosodás
Dutch: Trek met een steriele injectiespuit van 1 ml met weinig dode ruimte voorzichtig 0,5 ml reactiebuffer op en houd de reactiebuffer in de spuit tot stap "i".
Hungarian: Egy kis holtterű, 1 ml-es steril fecskendővel óvatosan szívjon fel 0,5 ml reakciós puffert és az „i" lépésig tartsa a reakciós puffert a fecskendőben.
Dutch: De flacon mag niet worden gebruikt als deze op enig moment tijdens de bereiding van het product beschadigd is.
Hungarian: Ha az injekciós üvegek az előkészítés során bármikor megsérülnek, akkor a készítmény nem használható fel.
Dutch: Vanwege de zure pH van de radioactief gelabelde gallium (68Ga)-edotreotideoplossing, kan onbedoelde extravasatie lokale irritatie veroorzaken.
Hungarian: A radioaktívan jelölt gallium (68Ga)-edotreotid oldat savas pH értéke miatt a véletlen extravasatio helyi irritációt okozhat.
Dutch: Wacht tot de mate van radioactiviteit voldoende is gedaald alvorens radioactieve producten weg te gooien.
Hungarian: A radioaktív készítmény kidobása előtt várja meg, amíg az megfelelően lebomlik.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) SomaKit TOC 40 microgram oplossing voor injectie Gallium (68Ga)-edotreotide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) SomaKit TOC 40 mikrogramm oldatos injekció gallium (68Ga)-edotreotid
Dutch: Bij GEP-NET is een intensere gallium (68Ga)-edotreotideopname dan de normale achtergrond een consistente bevinding.
Hungarian: GEP-NET esetén a normál gallium (68Ga)-edotreotid háttérhalmozásnál nagyobb mértékű halmozás tekinthető releváns leletnek.
Dutch: Somatostatine en de analogen ervan binden waarschijnlijk competitief aan dezelfde somatostatinereceptoren.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A szomatosztatin és analógjai feltehetően azonos szomatosztatin-receptorokért versengenek.
Dutch: Elke flacon bevat 1 ml reactiebuffer.
Hungarian: Injekciós üvegenként 1 ml reakciós puffer.
Dutch: Gegevens ter onderbouwing van de werkzaamheid van gallium (68Ga)-edotreotide voor het voorspellen en monitoren van de therapeutische respons op peptidereceptor-radionuclidetherapie (PRRT) bij histologisch bevestigde gemetastaseerde NET, zijn beperkt (zie rubriek 5.1).
Hungarian: A gallium (68Ga)-edotreotid peptid receptor radioaktív izotóp- (PRRT-) kezelésre adott válasz előrejelzésében és monitorozásában mutatott hatásosságát alátámasztó adatok szövettanilag igazolt metasztatikus NET-ben korlátozottak (lásd 5.1 pont).
Dutch: INSTRUCTIES VOOR DE BEREIDING VAN RADIOACTIEVE GENEESMIDDELEN
Hungarian: 12. RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK Sugárbiztonság - A készítmény kezelése
Dutch: Toediening van SomaKit TOC en uitvoering van de procedure Na radioactieve labeling wordt SomaKit TOC toegediend via een intraveneuze injectie (een injectie in een ader).
Hungarian: A radioaktív izotópos jelölést követően a SomaKit TOC készítményt intravénás injekcióban adják be.
Dutch: Labelingsefficiëntie colloïdale gallium-68 soorten
Hungarian: Jelölés hatékonysága kolloid gallium-68 izotóp
Dutch: Radioactieve labeling van dragermoleculen met gallium (68Ga)-chloride is zeer gevoelig voor de aanwezigheid van verontreiniging in de vorm van metaalsporen.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások A gallium (68Ga)-kloriddal jelölt hordozó molekulák nagyon érzékenyek a nyomokban található fémszennyeződés jelenlétére.
Dutch: Trek met een steriele injectiespuit van 1 ml met weinig dode ruimte voorzichtig 100 µl op en houd de reactiebuffer in de spuit tot stap "g".
Hungarian: Egy kis holtterű, 1 ml-es steril fecskendővel óvatosan szívjon fel 100 µl-t, és a „g" lépésig tartsa a reakciós puffert a fecskendőben.
Dutch: De acquisitie moet een ʻwhole body'-acquisitie van de schedel tot halverwege het dijbeen omvatten.
Hungarian: A felvételkészítés során koponyától combközépig tartó teljes test felvételt kell készíteni.
Dutch: Langdurige blootstelling aan endogeen hypercortisolisme kan de expressie van somatostatinereceptoren downreguleren en de resultaten bij beeldvorming van somatostatinereceptoren met gallium (68Ga)-edotreotide negatief beïnvloeden.
Hungarian: A hosszú távú endogén hypercortisolismus csökkentheti a szomatosztatin-receptor expresszióját, és negatív irányba befolyásolhatja a szomatosztatin-receptor gallium (68Ga)-edotreotiddal végzett képalkotó vizsgálatainak eredményét.
Dutch: Een schematische voorstelling van de procedure voor radioactieve labeling wordt weergegeven in Figuur 1.
Hungarian: A radioaktív izotópos jelölési eljárás sematikus ábrája az 1. ábrán látható.
Dutch: Een schematische voorstelling van de procedure voor radioactieve labeling wordt weergegeven in Figuur 2.
Hungarian: A radioaktív izotópos jelölési eljárás sematikus ábrája a 2. ábrán látható.
Dutch: Trek de injectiespuit en het 0,2 µm steriele ontluchtingsfilter terug en breng de flacon naar de holte van het droogbad op 95 °C met behulp van een tang.
Hungarian: Vegye le a fecskendőt és a 0,2 µm-es steril szűrős szelepet, és helyezze az injekciós üveget a 95°C-os szárazfürdő nyílásába egy csipesz segítségével.
Dutch: Eén flacon met poeder bevat 40 µg edotreotide.
Hungarian: Egy port tartalmazó injekciós üveg 40 µg edotreotidot tartalmaz.
Dutch: Voeg de reactiebuffer toe die van tevoren in de steriele injectiespuit van 1 ml is gebracht.
Hungarian: Adja hozzá a korábban az 1 ml-es steril fecskendőbe kiadagolt reakciós puffert.
Dutch: Kit voor radiofarmaceutisch preparaat met: - poeder voor oplossing voor injectie: de flacon bevat een wit gelyofiliseerd poeder; - reactiebuffer: de flacon bevat een heldere, kleurloze oplossing.
Hungarian: A készlet radioaktív gyógyszerkészítményekhez az alábbiakat tartalmazza: - Por oldatos injekcióhoz: az injekciós üveg fehér, liofilizált port tartalmaz.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte>
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Dutch: Interpretatie van gallium (68Ga)-edotreotidebeelden en beperkingen van het gebruik PET-beelden met gallium (68Ga)-edotreotide geven de aanwezigheid van somatostatinereceptoren in de weefsels weer.
Hungarian: A gallium (68Ga)-edotreotid felvételek értékelése és az alkalmazás korlátai A gallium (68Ga)-edotreotiddal készített PET képeken láthatók a szövetekben jelenlévő szomatosztatin-receptorok.
Dutch: SomaKit TOC wordt geleverd als een kit met twee flacons.
Hungarian: A SomaKit TOC készlet kiszerelés két injekciós üveget tartalmaz.
Dutch: Radioactief te labelen met de reactiebuffer en een oplossing van gallium-68 (68Ga) in HCl afkomstig van een germanium (68Ge)/gallium (68Ga)-generator.
Hungarian: A készítményt a reakciós puffer és germánium (68Ge)/gallium (68Ga) generátorban szállított gallium-68 (68Ga) HCl oldat segítségével radioaktív izotóppal kell megjelölni.
Dutch: Na radioactieve labeling bevat de verkregen oplossing ook zoutzuur.
Hungarian: A radioaktív izotópos jelölést követően nyert oldat sósavat is tartalmaz.
Dutch: Het peptide wordt uitgescheiden via de nieren als intacte verbinding.
Hungarian: A peptid a vesén keresztül változatlan formában választódik ki.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van gallium (68Ga)-edotreotide zijn niet vastgesteld bij pediatrische patiënten, bij wie de effectieve dosis anders kan zijn dan bij volwassenen.
Hungarian: A gallium (68Ga)-edotreotid biztonságosságát és hatásosságát olyan gyermekek és serdülők esetében nem igazolták, ahol az effektív dózis eltérő lehet a felnőttekétől.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw nucleair geneeskundige.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről nukleáris medicina kezelőorvosát.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: http://www.ema.europa.eu található.
Dutch: pH-indicatorstrips
Hungarian: pH-indikátorcsík
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Hungarian: Kérjük, olvassa el az Alkalmazási előírást.
Dutch: Figuur 2: Procedure voor radioactieve labeling bij gebruik van de Galli Ad-generator
Hungarian: 2. ábra: Az izotópos jelölési eljárás Gallia Ad generátorral
Dutch: - Een glazen flacon met gele flip-off dop met een heldere en kleurloze oplossing.
Hungarian: - Tiszta, színtelen oldatot tartalmazó, sárga, lepattintható kupakkal rendelkező injekciós üveg.
Dutch: Daarom verdient het de voorkeur om wanneer patiënten met somatostatineanalogen worden behandeld, beeldvorming met gallium (68Ga)-edotreotide uit te voeren op de dag(en) voorafgaand aan de volgende toediening van een somatostatineanaloog.
Hungarian: Ezért a szomatosztatin analógokkal kezelt betegeknél javasolt a gallium (68Ga)-edotreotid képalkotást a szomatosztatin analóg következő beadása előtti napo(ko)n végezni.
Dutch: Draai de knop 90° naar de laadpositie en wacht vervolgens 10 seconden voordat u de knop terugdraait naar de aanvangspositie, in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing van de generator.
Hungarian: Fordítsa el a gombot 90°-kal, betöltő pozícióba, majd
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen worden bewaard in overeenstemming met nationale voorschriften voor radioactieve stoffen.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerek tárolása a radioaktív anyagokra vonatkozóan az adott országban érvényes jogszabályoknak megfelelően történik.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de vraag of er een verandering optreedt in serumgastrine- en serumglucagonspiegels door intraveneuze toediening van edotreotide.
Hungarian: Arra vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat, hogy az edotreotid intravénás alkalmazása a szérum gasztrin-, illetve glukagonszintek megváltozását eredményezi-e.
Dutch: Nauw contact met zuigelingen en zwangere vrouwen dient te worden beperkt gedurende de eerste 8 uur na de toediening.
Hungarian: Az injekció beadását követő 8 óra során korlátozni kell a csecsemőkkel és a terhes nőkkel való szoros érintkezést.
Dutch: SomaKit TOC bevat natrium
Hungarian: A SomaKit TOC nátriumot tartalmaz
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan hantering of toediening van het geneesmiddel Voor instructies over radioactieve labeling van het geneesmiddel voorafgaand aan de toediening, zie rubriek 12.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti radioaktív izotópos jelölésére vonatkozó utasításokat lásd a 12. pontban.
Dutch: Voordat radiofarmaceutica worden toegediend aan een moeder die borstvoeding geeft, dient overwogen te worden of de toediening van radionuclide kan worden uitgesteld totdat de moeder is gestopt met het geven van borstvoeding.
Hungarian: Radioaktív gyógyszerek szoptató anyának történő beadása előtt fontolóra kell venni a radioaktív izotóp alkalmazásának esetleges elhalasztását a szoptatás befejezéséig, illetve azt, hogy mely radioaktív gyógyszer a legjobb választás, tekintettel arra, hogy az aktivitás kiválasztódik az anyatejbe.
Dutch: Het orgaan met de hoogste fysiologische opname van gallium (68Ga)-edotreotide is de milt, gevolgd door de nieren.
Hungarian: A gallium (68Ga)-edotreotidot fiziológiásan legjobban halmozó szerv a lép, ezt követik a vesék.
Dutch: Het percentage voor laesiedetectie bedroeg 75% (3/4) in de subgroep patiënten met een onbekende primaire tumorlocatie van het prospectieve onderzoek van Frilling et al. (2010).
Hungarian: Egy Frilling és munkatársai által 2010-ben végzett prospektív vizsgálatban ismeretlen lokalizációjú primer tumoros betegek alcsoportjában az elváltozás észlelésének aránya 75% (3/4) volt.
Dutch: Er zijn vijf onderzoeken ingediend, waarvan één prospectief (Gabriel et al. 2009) en vier retrospectieve onderzoeken (Kroiss et al. [2013], Ezziddin et al. [2012], Kratochwil et al. [2015] en Luboldt et al. [2010a]).
Hungarian: Öt vizsgálatot végeztek, közülük egy prospektív (Gabriel és mts.
Dutch: FLACON MET POEDER
Hungarian: ADATOK PUFFERT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG
Dutch: Verwijder de flip-off dop van flacon 2 (reactiebuffer) en veeg de bovenkant van de flaconafsluiting af met een geschikt antiseptisch middel om het oppervlak te desinfecteren, en laat de stop vervolgens drogen.
Hungarian: A 2. (a reakciós puffert tartalmazó) injekciós üveg kupakját pattintsa le, és a felszíne fertőtlenítéséhez az injekciós üveg dugójának tetejét törölje le egy megfelelő fertőtlenítőszerrel, majd hagyja a dugót megszáradni.
Dutch: Tabel 1: Dosimetrie van gallium (68Ga)-edotreotide
Hungarian: 2. táblázat: A gallium (68Ga)-edotreotid adatai Teszt
Dutch: Kit voor radiofarmaceutisch preparaat De doos bevat: - 1 flacon met poeder - 1 flacon met buffer
Hungarian: A doboz tartalma: - 1 db port tartalmazó injekciós üveg - 1 db puffert tartalmazó injekciós üveg
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) SomaKit TOC
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) SomaKit TOC reakciós puffer
Dutch: Opname door organen
Hungarian: Halmozás a szervekben
Dutch: Bewaar de flacon met de gallium (68Ga)-edotreotideoplossing tot het gebruik beneden 25 °C.
Hungarian: A felhasználásig a gallium (68Ga)-edotreotid oldat legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Dutch: SomaKit TOC 40 microgram, kit voor radiofarmaceutisch preparaat Edotreotide
Hungarian: SomaKit TOC 40 mikrogramm készlet radioaktív gyógyszerkészítményekhez edotreotid
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) SomaKit TOC 40 microgram poeder voor oplossing voor injectie Edotreotide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) SomaKit TOC 40 mikrogramm por oldatos injekcióhoz edotreotid
Dutch: Een toename in de dichtheid van somatostatinereceptoren kan bijvoorbeeld ook optreden bij de volgende pathologische aandoeningen: subacute ontstekingen (gebieden van lymfocytenconcentraties), schildklierziekten (zoals schildklierautonomie en ziekte van Hashimoto), tumoren van de hypofyse, neoplasmata van de longen (kleincellig carcinoom), meningiomen, mammacarcinomen, lymfoproliferatieve ziekte (zoals de ziekte van Hodgkin en non-Hodgkin-lymfomen) en tumoren die ontstaan in weefsel dat embryologisch van de neurale lijst afkomstig is (zoals paragangliomen, medullaire schildkliercarcinomen, neuroblastomen, feochromocytomen).
Hungarian: lympho-proliferatív betegség (pl. Hodgkin-kór és non-Hodgkin lymphomák) és az embrionális velőcsőből származó szövetek tumorai (pl. paragangliomák, medulláris pajzsmirigykarcinomák,
Dutch: Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van gallium (68Ga)-edotreotide zijn niet vastgesteld bij pediatrische patiënten, bij wie de effectieve dosis anders kan zijn dan bij volwassenen.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A gallium (68Ga)-edotreotid biztonságosságát és hatásosságát olyan gyermekek és serdülők esetében nem igazolták, ahol az effektív dózis eltérő lehet a felnőttekétől.