FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Laque aluminique d'indigotine (E132), macrogol 3350 (E1521), alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé) (E1203), talc (E553B), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172)
Lithuanian: Plėvelė: indigokarminas (E132), makrogolis 3350 (E1521), polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) (E1203), talkas (E553B), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172)
French: • difficulté à dormir (insomnie), rêves anormaux
Lithuanian: • miego sutrikimas (nemiga), nenormalūs sapnai
French: Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg : un comprimé à prendre une fois par jour avec de la nourriture.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir 12 metų amžiaus arba vyresniems paaugliams, sveriantiems mažiausiai 35 kg: po vieną tabletę vieną kartą per parą su maistu.
French: d Inclut les patients qui ont interrompu le traitement à cause d'un effet indésirable ou du décès à tout moment de l'étude, à partir du jour 1 et jusqu'à la fenêtre de la semaine 48, si cela a entraîné l'absence de données virologiques sur le traitement pendant cette période.
Lithuanian: d Įeina pacientai, kurie nutraukė vaisto vartojimą dėl nepageidaujamo reiškinio ar mirties bet kuriuo metu nuo 1 dienos iki šio laiko, jei per nurodytą laikotarpį negauta jokių virusologinių duomenų apie gydymą.
French: Lors du traitement par Stribild, il est possible que vous développiez des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Lithuanian: Vartojant Stribild Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
French: insuffisance rénale 4, tubulopathie rénale proximale, y compris syndrome de Fanconi acquis4, protéinurie
Lithuanian: inkstų nepakankamumas4, proksimalinė inkstų tubulopatija, įskaitant įgytąjį Fanconi sindromą4, proteinurija
French: Il existe de nombreux facteurs de risque d'être atteint par cette maladie, dont la prise prolongée de ce type de médicament, la prise de corticostéroïdes, la consommation d'alcool, la faiblesse extrême du système immunitaire et le surpoids.
Lithuanian: Tarp daugelio šios ligos rizikos veiksnių gali būti ilgalaikis tokio tipo vaisto vartojimas, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, labai nusilpusi imuninė sistema ir antsvoris.
French: Si cela ne peut être évité, votre médecin surveillera votre fonction rénale plus fréquemment.
Lithuanian: Jeigu tai būtina, gydytojas stebės Jūsų inkstų funkciją dažniau.
French: Les métabolites issus de l'hydroxylation aromatique et aliphatique ou de la glucuroconjugaison, présents à de très faibles taux, présentent une activité anti-VIH très inférieure et ne contribuent pas à l'activité antivirale globale de l'elvitégravir.
Lithuanian: Aromatinių ir alifatinių hidroksilinimo ar gliukuronidinimo metabolitų aptinkami labai maži kiekiai, jie rodo daug mažesnį aktyvumą veikiant ŽIV ir neprisideda prie elvitegraviro bendro antivirusinio aktyvumo.
French: Pendant que vous prenez Stribild
Lithuanian: Kol vartojate Stribild
French: Les expositions au cobicisat et à l'emtricitabine chez les patients pédiatriques âgés de 12 à moins de 18 ans étaient comparables aux expositions observées chez les adultes.
Lithuanian: Kobicistato ir emtricitabino ekspozicija pacientams vaikams, kurių amžius nuo 12 iki < 18 metų, buvo panaši į ekspoziciją suaugusiesiems.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/YYYY}> <{mois YYYY}>
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
French: augmentation des transaminases1, hyperbilirubinémie1
Lithuanian: padidėjęs transaminazių aktyvumas1, hiperbilirubinemija1
French: INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTÉRASE DE TYPE 5 (PDE-5) Sildénafil
Lithuanian: 5 TIPO FOSFODIESTERAZĖS (FDE-5) INHIBITORIAI Sildenafilis
French: e Inclut les sujets ayant interrompu le traitement pour des raisons sans rapport avec un effet indésirable, un décès, une perte ou un manque d'efficacité ; par ex. : retrait du consentement, perte de vue lors du suivi, etc.
Lithuanian: e Įeina tiriamieji, kurie nutraukė vaisto vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio, mirties arba nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, o dėl kitų priežasčių, pvz., atšaukė sutikimą, nebėra galimybės jų stebėti ir kt.
French: Voxilaprévir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg une fois par jour)6
Lithuanian: voksilapreviras (400 mg / 100 mg/ 100 mg+100 mg kartą per parą)6 +
French: Cependant, un grand nombre de données chez la femme enceinte (plus de 1 000 grossesses) n'a mis en évidence aucune malformation ni effet toxique pour le fœtus ou le nouveau-né associé à l'emtricitabine et au ténofovir disoproxil.
Lithuanian: Tačiau daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1 000 nėštumų baigčių) nerodo su emtricitabinu ir tenofoviru dizoproksiliu susijusio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
French: ostéomalacie (se manifestant par des douleurs osseuses et pouvant dans de rares cas favoriser la survenue de fractures)1,3,5, myopathie1,3
Lithuanian: osteomaliacija (pasireiškianti kaulų skausmu ir retais atvejais sukelianti lūžius)1,3,5, miopatija1,3
French: Effets sur la concentration des médicaments Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin1
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms AUC, Cmax, Cmin1 vidutinis procentinis pokytis
French: Antibiotiques macrolides Clarithromycine
Lithuanian: Makrolidų grupės antibiotikai Klaritromicinas
French: Aucune émergence de résistance à Stribild n'a été détectée jusqu'à la semaine 48.
Lithuanian: Iki pat 48 savaitės staiga atsiradusio atsparumo Stribild nenustatyta.
French: Une résistance croisée importante a été observée entre la plupart des isolats du VIH-1 résistants à l'elvitégravir et le raltégravir, et entre les isolats résistants à l'emtricitabine et la lamivudine.
Lithuanian: Žymus kryžminis atsparumas nustatytas tarp daugumos elvitegravirui atsparių ŽIV-1 izoliatų ir raltegraviro bei tarp emtricitabinui atsparių izoliatų ir lamivudino.
French: Cependant, en cas d'initiation de Stribild chez des patients prenant de la didanosine ou en cas d'arrêt de Stribild et de passage à un traitement comprenant de la didanosine, il peut survenir une courte période durant laquelle des taux plasmatiques mesurables de didanosine et de ténofovir peuvent être observés.
Lithuanian: Tačiau pradėjus gydymą Stribild pacientams, anksčiau vartojusiems didanoziną, arba nutraukus Stribild vartojimą ir perėjus prie gydymo režimo, į kurį įeina didanozinas, galimas trumpas laikas, per kurį plazmoje būna didanozino ir tenofoviro kiekis, kurį įmanoma išmatuoti.
French: idées suicidaires et tentative de suicide (chez les patients présentant des antécédents de dépression ou de maladie psychiatrique), dépression Affections du système nerveux : Très fréquent :
Lithuanian: savižudybės įsivaizdavimas ir mėginimas nusižudyti (pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė depresija arba psichikos sutrikimas), depresija Nervų sistemos sutrikimai: Labai dažni:
French: Parmi les 18 patients chez lesquels une résistance virale est apparue, cette apparition s'est produite jusqu'à la semaine 48 chez 13 d'entre eux, entre la semaine 48 et la semaine 96 chez 3 d'entre eux et entre la semaine 96 et la semaine 144 de traitement chez 2 d'entre eux.
Lithuanian: 13 iš 18 pacientų, kuriems pasireiškė atsparumas virusui, tai pasireiškė iki 48 gydymo savaitės, 3 - nuo 48 iki 96 gydymo savaitės, 2 - nuo 96 iki 144 gydymo savaitės.
French: Le cobicistat est lié à 97-98 % aux protéines plasmatiques humaines et le rapport moyen entre les concentrations plasmatique et sanguine du médicament était de 2.
Lithuanian: 97-98 % kobicistato prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų, vidutinis vaisto koncentracijos plazmoje ir kraujyje koeficientas buvo 2.
French: Stribild peut provoquer des sensations vertigineuses, de la fatigue ou des insomnies.
Lithuanian: Stribild gali sukelti galvos svaigimą, nuovargį arba nemigą.
French: Des études in vitro indiquent que l'emtricitabine n'est pas un inhibiteur des enzymes du CYP450 humain.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad emtricitabinas nėra žmogaus CYP450 fermentų inhibitorius.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de Stribild chez la femme enceinte.
Lithuanian: Duomenų apie Stribild vartojimą nėščioms moterims nėra arba jų nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigtis).
French: Parmi ces interruptions, 7 dans le groupe Stribild et 1 dans le groupe ATV/r+FTC/ténofovir disoproxil se sont produites au cours des 48 premières semaines.
Lithuanian: 7 iš šių tiriamojo vaisto vartojimo nutraukimo atvejai Stribild grupėje ir 1 ATV/r+FTC/tenofoviro dizoproksilio grupėje buvo per pirmąsias 48 savaites.
French: Il est recommandé d'interrompre le traitement par Stribild chez les patients dont la clairance de la créatinine diminue en dessous de 70 ml/min pendant le traitement, à moins que pour un patient donné, les bénéfices potentiels de cette association d'agents antirétroviraux soient supérieurs aux risques potentiels liés à la poursuite du traitement.
Lithuanian: Rekomenduojama nutraukti gydymą Stribild pacientams, kurių kreatinino klirensas gydymo metu nukrenta iki < 70 ml/min., nebent galima šio antiretrovirusinių medžiagų derinio nauda tam tikram pacientui yra didesnė už galimą gydymo tęsimo riziką.
French: Le ténofovir disoproxil n'a eu d'effet sur aucune des isoformes du CYP450, à l'exception de CYP1A1/2 pour laquelle une diminution légère (6 %), mais statistiquement significative, dans le métabolisme de l'un de ses substrats a été observée.
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilis neveikė nė vienos iš CYP450 izoformų, išskyrus CYP1A1/2, kur nustatytas mažas (6 %), tačiau statistiškai reikšmingas CYP1A1/2 substrato metabolizmo sumažėjimas.
French: Si vous avez une hépatite B, l'atteinte hépatique peut s'aggraver après l'arrêt de Stribild.
Lithuanian: Jeigu sergate hepatitu B, nustojus vartoti Stribild, kepenų sutrikimai gali pasunkėti.
French: Sofosbuvir/Velpatasvir/
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras /
French: Huit des 89 patients (9,0 %) ont arrêté le médicament de l'étude en raison d'événements indésirables rénaux.
Lithuanian: Aštuoniems iš 89 pacientų (9,0 %) tiriamojo vaisto vartojimas buvo nutrauktas dėl nepageidaujamų reiškinių, susijusių su inkstais.
French: N'allaitez pas pendant le traitement par Stribild.
Lithuanian: Nežindykite gydymo Stribild metu.
French: Stribild ne doit pas être administré avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Lithuanian: Stribild negalima skirti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
French: Avant l'initiation du traitement, votre médecin vous prescrira des tests sanguins afin d'évaluer votre fonction rénale.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą gydytojas paskirs kraujo tyrimus inkstų funkcijai įvertinti.
French: Le taux moyen de gain de DMO était plus faible dans le groupe ténofovir disoproxil que dans le groupe placebo.
Lithuanian: Vidutinis KMT padidėjimas tenofoviro dizoproksilio grupėje buvo mažesnis negu placebo grupėje.
French: • Les enfants recevant de l'emtricitabine présentent très fréquemment des changements de couleur de la peau notamment - l'apparition de taches sombres sur la peau
Lithuanian: • Emtricitabinu gydytiems vaikams labai dažnai pasireiškė odos spalvos pokyčių, įskaitant
French: Selon les études d'interactions médicamenteuses menées avec les composants de Stribild, aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'a été observée ou n'est à prévoir entre les composants de Stribild et les médicaments suivants : entécavir, famciclovir, famotidine, oméprazole, ribavirine et sertraline.
Lithuanian: Remiantis su Stribild komponentais atliktais vaistų sąveikos tyrimais, nebuvo stebėtos arba tikėtinos jokios kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos tarp Stribild komponentų ir šių vaistinių preparatų: entekaviro, famcikloviro, famotidino, omeprazolo, ribavirino ir sertralino.
French: Dans le cas d'autres sédatifs/hypnotiques, il peut être nécessaire de réduire la dose et il est recommandé de surveiller leur concentration.
Lithuanian: Vartojant kartu su kitais raminamaisiais / migdomaisiais vaistiniais preparatais, gali reikėti mažinti dozę ir rekomenduojama stebėti koncentraciją.
French: Qu'est-ce que Stribild et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Stribild Comment prendre Stribild
Lithuanian: Kas yra Stribild ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Stribild Kaip vartoti Stribild Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Stribild Pakuotės turinys ir kita informacija
French: Qu'est-ce que Stribild et dans quels cas est-il utilisé Stribild contient quatre substances actives :
Lithuanian: Stribild sudėtyje yra keturios veikliosios medžiagos:
French: Les interactions décrites reposent sur des études menées avec les composants de Stribild administrés individuellement et/ou en association, ou constituent des interactions médicamenteuses potentielles pouvant se produire avec Stribild.
Lithuanian: Aprašyta sąveika, paremta tyrimais, atliktais su Stribild komponentais, vartojant juos kaip atskirus preparatus ir (arba) vartojant juos kartu, arba galima vaistų sąveika, kuri gali pasireikšti vartojant Stribild.
French: Date de première autorisation : 24 mai 2013 Date du dernier renouvellement : 19 avril 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
French:  Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B (tels qu'un jaunissement de la peau et du blanc des yeux, des urines foncées comme du thé, des selles pâles, une perte d'appétit pendant plusieurs jours ou plus longtemps, une envie de vomir ou des vomissements, des maux d'estomac).
Lithuanian:  Nedelsdami pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B (tokius, kaip odos arba akių baltymų pageltimas, arbatos spalvos šlapimas, šviesios spalvos išmatos, kelias paras ar ilgiau išnykęs apetitas, pykinimas arba vėmimas, skausmas skrandžio srityje).
French: • inhibiteurs de la PDE-5 : sildénafil, utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire
Lithuanian: • FDE-5 inhibitoriai: sildenafilis, skirtas arterinei plaučių hipertenzijai gydyti;
French: Études avec Stribild
Lithuanian: Stribild tyrimai
French: En raison des limitations de l'étude, le bénéfice du ténofovir disoproxil par rapport au placebo n'a pas été démontré sur la base des taux plasmatiques d'ARN du VIH-1 à la semaine 24.
Lithuanian: Dėl tyrimo ribotumo tenofoviro dizoproksilio nauda, palyginti su placebu, nebuvo pademonstruota, sprendžiant pagal ŽIV-1 RNR kiekį kraujo plazmoje 24 savaitę.
French: Les études de carcinogénicité orale à long terme concernant l'elvitégravir et le cobicistat n'ont pas montré de potentiel carcinogène chez la souris et le rat.
Lithuanian: Ilgalaikiai per burną vartojamo elvitegraviro ir kobicistato kancegoriškumo tyrimai galimo kancerogeniškumo pelėms ir žiurkėms nerodo.
French: nécrose tubulaire aiguë 1, néphrite (y compris néphrite interstitielle aiguë)1,5, diabète insipide néphrogénique1
Lithuanian: ūmi tubulinė nekrozė1, nefritas (įskaitant ūmų intersticinį nefritą)1,5, nefrogeninis necukrinis diabetas1
French: • peau ou yeux jaunes, démangeaisons ou douleurs dans l'abdomen (ventre) dus à une inflammation du foie (hépatite)
Lithuanian: • odos ar akių pageltimas, niežulys arba pilvo skausmas, sukeltas kepenų uždegimo (hepatito)
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects en termes de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
French: Une approche multidisciplinaire est recommandée pour la prise en charge des patients adolescents.
Lithuanian: Kad gydant pacientus paauglius rekomenduojama taikyti daugiadalykį metodą.
French: EU/1/13/830/001 30 comprimés pelliculés EU/1/13/830/002 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/830/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/830/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
French: Ils sont mentionnés ci-dessus dans le paragraphe « Ne prenez jamais Stribild - si vous prenez l'un de ces médicaments ».
Lithuanian: Yra tam tikrų vaistų, kurių turi būti niekada nevartojama kartu su Stribild. Jie išvardyti pirmiau, skyriuje „Stribild vartoti negalima" - „Jeigu vartojate vieno iš šių vaistų".
French: Comme l'elvitégravir et le cobicistat sont hautement liés aux protéines plasmatiques, il est peu probable qu'ils puissent être éliminés de manière significative par hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Lithuanian: Kadangi elvitegraviras ir kobicistatas gerai jungiasi su plazmos baltymais, nėra tikėtina, kad reikšmingas elvitegraviro ir kobicistato kiekis bus pašalintas hemodializės arba peritoninės dializės metu.
French: élévation de la créatininémie4
Lithuanian: padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje4
French: Il est recommandé de surveiller attentivement le patient et d'adapter la posologie de la metformine chez les patients sous Stribild.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti Stribild vartojančius pacientus ir koreguoti metformino dozę.
French: La demi-vie d'élimination terminale plasmatique médiane de l'elvitégravir après l'administration de Stribild est d'environ 12,9 heures.
Lithuanian: Išgėrus Stribild, elvitegraviro vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka maždaug 12,9 valandos.
French: Chez quatre (0,6 %) sujets ayant reçu Stribild, les analyses biologiques ont évoqué une tubulopathie proximale ayant mené à l'interruption de Stribild au cours des 48 premières semaines.
Lithuanian: Keturių (0,6 %) iš Stribild vartojusių tiriamųjų laboratorinių tyrimų rezultatai rodė proksimalinę tubulopatiją, dėl kurios reikėjo nutraukti Stribild vartojimą per pirmąsias 48 savaites.
French: La périodicité recommandée pour la surveillance de la fonction rénale en tenant compte de la présence ou l'absence de facteurs de risques supplémentaires d'insuffisance rénale.
Lithuanian: Rekomenduojamas inkstų funkcijos stebėjimo grafikas, atsižvelgiant į papildomų inkstų funkcijos sutrikimo buvimo ar nebuvimo rizikos veiksnius.
French: L'importance de la surveillance régulière de la clairance de la créatinine, du phosphate sérique, de la glycosurie et de la protéinurie au cours du traitement par Stribild.
Lithuanian: Reguliaraus kreatinino klirenso, serumo fosfatų, gliukozės ir baltymų kiekio šlapime stebėjimo svarba gydymo Stribild metu.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : Très fréquent :
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: Labai dažni:
French: En raison d'une violation du protocole, deux patients historiquement porteurs de la mutation K103N ont interrompu le traitement prématurément bien qu'ils présentaient un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/ml.
Lithuanian: Dėl protokolo pažeidimo du pacientai, kuriems anksčiau buvo K103N pakaitų, anksti nutraukė vaisto vartojimą, viruso vertei esant < 50 kopijų/ml.
French: Votre médecin évaluera votre cas avec attention pour déterminer si vous pouvez être traité par Stribild.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai apsvarstys, ar Jus reikia gydyti Stribild.
French: Le ténofovir disoproxil est converti in vivo en ténofovir, un analogue nucléosidique monophosphate (nucléotide) de l'adénosine monophosphate.
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilis in vivo yra konvertuojamas į tenofovirą, kuris yra nukleozido monofosfatas (nukleotidas), adenozino monofosfato analogas.
French: Stribild contient du lactose
Lithuanian: Stribild sudėtyje yra laktozės
French: Après administration orale de [14C]elvitégravir/ritonavir, 94,8 % de la dose ont été retrouvés dans les fèces, ce qui correspond à l'élimination hépatobiliaire de l'elvitégravir, et 6,7 % de la dose administrée ont été retrouvés dans les urines.
Lithuanian: Išgėrus [14C]elvitegraviro / ritonaviro, 94,8 % dozės buvo pašalinta su išmatomis (tai atitiko elvitegraviro eliminaciją hepatobiliarinėje sistemoje); 6,7 % vartotos dozės buvo pašalinta su šlapimu.
French: asthénie1
Lithuanian: astenija1
French: La catégorie de fréquence a été estimée d'après un calcul statistique basé sur le nombre total de patients exposés à l'emtricitabine lors des études cliniques randomisées contrôlées (n = 1 563) ou au ténofovir disoproxil dans les études cliniques randomisées contrôlées et dans le cadre du programme d'accès étendu (n = 7 319).
Lithuanian: Dažnio kategorija „nedažni" buvo vertinama pagal statistinius skaičiavimus, remiantis bendru pacientų, vartojusių emtricitabiną atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu (n = 1 563) ar tenofovirą dizoproksilį atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų ir išplėstinio vartojimo programos metu (n = 7 319).
French: La diminution de la sensibilité à l'elvitégravir était, le plus souvent, associée aux mutations T66I, E92Q et Q148R de l'intégrase.
Lithuanian: Sumažėjęs jautrumas elvitegravirui dažniausiai buvo susijęs su integrazės pakaitomis T66I, E92Q ir Q148R.
French: Aucune apparition de résistance au cobicistat ne peut être démontrée au sein du VIH-1 in vitro en raison de son manque d'activité antivirale.
Lithuanian: ŽIV-1 atsparumo kobicistatui atsiradimo in vitro nustatyti negalima dėl jo nepakankamo antivirusinio aktyvumo.
French: • douleurs, maux d'estomac
Lithuanian: • skausmas, pilvo skausmas
French: La toxicité osseuse a été diagnostiquée comme étant une ostéomalacie (singes) et une réduction de la densité minérale osseuse (rats et chiens).
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams pasireiškia osteomaliacija (beždžionėms) ir sumažėjusiu kaulų mineralų tankiu (žiurkėms ir šunims).
French: Étant donné que Stribild contient de l'elvitégravir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil, toutes les interactions qui ont été identifiées avec ces substances actives de façon individuelle peuvent se produire avec Stribild.
Lithuanian: Kadangi Stribild sudėtyje yra elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, visos vaistų tarpusavio sąveikos, nustatytos kiekvienai iš šių veikliųjų medžiagų individualiai, gali pasireikšti ir vartojant Stribild.
French: Étude GS-US-236-0102
Lithuanian: GS-US-236-0102
French: Pour l'elvitégravir, la Cmax et l'ASC ont augmenté de 22 % et 36 % respectivement quand l'administration était accompagnée d'un repas léger et de 56 % et 91% quand elle était accompagnée d'un repas riche en graisses.
Lithuanian: Elvitegraviro Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 22 % ir 36 % vartojant su lengvu maistu bei padidėjo 56 % ir 91 % vartojant su labai riebiu maistu.
French: Chez les patients présentant un risque d'insuffisance rénale, une surveillance plus fréquente de la fonction rénale est nécessaire.
Lithuanian: Pacientams su inkstų funkcijos sutrikimo rizika reikalingas dažnesnis inkstų funkcijos stebėjimas.
French: La sécurité et l'efficacité de Stribild chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Lithuanian: Stribild saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams neištirti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
French: Il est recommandé de ne pas initier Stribild chez les patients présentant une clairance de la créatinine inférieure à 90 ml/min, à moins qu'après examen des options thérapeutiques disponibles, Stribild soit considéré comme le traitement à privilégier pour un patient donné.
Lithuanian: Gydymo Stribild rekomenduojama nepradėti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 90 ml/min., nebent įvertinus esamus gydymo variantus, tam tikram pacientui gydymas Stribild laikomas pageidautinu.
French: L'emtricitabine triphosphate et le ténofovir diphosphate sont de faibles inhibiteurs des ADN polymérases de mammifères et aucun signe de toxicité mitochondriale n'a été observé in vitro et in vivo.
Lithuanian: Tiek emtricitabino trifosfatas, tiek tenofoviro difosfatas silpnai slopina žinduolių DNR polimerazę ir nebuvo įrodytas jų toksinis poveikis mitochondrijoms in vitro ir in vivo.