FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Limited clinical data (7 out of 22 patients) suggest that patients not controlled with the 300 mg/12.5 mg combination may respond when uptitrated to 300 mg/25 mg.
Norwegian Bokmål: Begrensede kliniske data (7 av 22 pasienter) antyder at pasienter som ikke er kontrollert med 300 mg/12,5 mg kombinasjonen, kan respondere på opptitrering til 300 mg/25 mg.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva skal ikke gis til barn og ungdom (under 18 år).
English: Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Behandling med angiotensin II (AII)-reseptorantagonister bør ikke startes under graviditet.
English: While hydrochlorothiazide is a sulfonamide, only isolated cases of acute angle-closure glaucoma have been reported so far with hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Selv om hydroklortiazid er et sulfonamid, har kun isolerte tilfeller av akutt trangvinkelglaukom så langt vært rapportert med hydroklortiazid.
English: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Storbritannia
English: Film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter
English: After either oral or intravenous administration of 14C irbesartan, about 20 % of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
Norwegian Bokmål: Etter peroral eller intravenøs administrering av 14C irbesartan gjenfinnes omkring 20 % av radioaktiviteten i urinen og resten i feces.
English: Irbesartan prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Norwegian Bokmål: Irbesartan hindrer bindingen av angiotensin II til disse reseptorene, og dermed slapper blodkarene av og blodtrykket reduseres.
English: • stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a
Norwegian Bokmål: • Fargeforandring, sår og fokal nekrose av mageslimhinnen ble observert hos noen få rotter i en
English: Film-coated tablet.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett.
English: Although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Norwegian Bokmål: Selv om det er funnet enkelte tvetydige tegn på gentoksisitet eller karsinogenisitet i noen eksperimentelle modeller, har stor erfaring med hydroklortiazid hos mennesker ikke vist noen assosiasjon mellom bruk og økning i neoplasmer.
English: Colestyramine and Colestipol resins
Norwegian Bokmål: Kolestyramin og kolestipol (resiner)
English: If hypotension occurs, the patient should be placed in a supine position, with salt and volume replacements given quickly.
Norwegian Bokmål: Dersom hypotensjon opptrer, bør pasienten plasseres i liggende stilling og gis hurtig tilførsel av salt- og volumerstatning.
English: The combination of these ingredients has an additive antihypertensive effect, reducing blood pressure to a greater degree than either component alone.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av disse to komponentene gir additiv antihypertensiv effekt og reduserer blodtrykket mer enn hver av de to komponentene alene.
English: If calcium supplements or calcium sparing medicinal products (e.g. vitamin D therapy) must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and calcium dosage adjusted accordingly;
Norwegian Bokmål: Dersom kalsiumtilskudd eller kalsiumsparende legemidler (f.eks. vitamin D) må gis, bør serumkalsium overvåkes og kalsiumdosene justeres i samsvar med dette.
English: Indigotine (Indigo carmine aluminium lake FD&C blue #2) Iron Oxide Black
Norwegian Bokmål: Indigotine (indigokarmin aluminiumlakk FD&C blå nr. 2) Svart jernoksid
English: The major circulating metabolite is irbesartan glucuronide (approximately 6 %).
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i blodsirkulasjonen er irbesartanglukuronid (ca. 6 %).
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Norwegian Bokmål: svært vanlig (≥ 1/10), vanlig (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjelden
English: Adverse Reactions In Placebo-Controlled Trials and Spontaneous Reports Investigations:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i placebokontrollerte studier og spontanrapporter
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva” and “Warnings and precautions”).
Norwegian Bokmål: hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).
English: Fever
Norwegian Bokmål: Feber
English: Hydrochlorothiazide crosses the placenta.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid passerer placenta.
English: If Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Norwegian Bokmål: Dersom Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva blir brukt under amming, bør dosen holdes så lav som mulig.
English: Angiotensin-II is a substance produced in the body that binds to receptors in blood vessels causing them to tighten.
Norwegian Bokmål: Angiotensin-II er et stoff som produseres i kroppen, som binder seg til reseptorene i blodkarene og får dem til å trekke seg sammen.
English: There was no evidence of mutagenicity, clastogenicity or carcinogenicity.
Norwegian Bokmål: Det var ingen evidens for mutagenisitet, klastogenisitet eller karsinogenisitet.
English: The combination of irbesartan and hydrochlorothiazide has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av irbesartan og hydroklortiazid har i sjeldne tilfeller vært assosiert med symptomatisk hypotensjon hos hypertensive pasienter uten andre risikofaktorer for hypotensjon.
English: It is unknown whether irbesartan or its metabolites are excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om irbesartan eller dens metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
English: Hydrochlorothiazide should not be used for gestational oedema, gestational hypertension or preeclampsia due to the risk of decreased plasma volume and placental hypoperfusion, without a beneficial effect on the course of the disease.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid skal ikke brukes ved svangerskapsødem, svangerskapshypertensjon eller preeklamsi på grunn av risiko for redusert plasmavolum og placental hypoperfusjon, uten en fordelaktig effekt på sykdomsutviklingen.
English: Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Norwegian Bokmål: Pasienter må få nok væske og man bør vurdere overvåkning av nyrefunksjonen, både etter behandlingsstart og deretter regelmessig.
English: • decreases in serum potassium due to hydrochlorothiazide and partly prevented when hydrochlorothiazide was given in combination with irbesartan.
Norwegian Bokmål: • Fall i serumkalium som skyldes hydroklortiazid som delvis ble forebygget da hydroklortiazid ble gitt i kombinasjon med irbesartan.
English: The risk of hypokalaemia is greatest in patients with cirrhosis of the liver, in patients experiencing brisk diuresis, in patients who are receiving inadequate oral intake of electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or ACTH.
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypokalemi er størst hos pasienter med levercirrhose, hos pasienter med rask diurese, hos de som har inadekvat peroralt inntak av elektrolytter og hos pasienter som får samtidig behandling med kortikosteroider eller ACTH.
English: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
English: Sexual dysfunction, libido changes
Norwegian Bokmål: Seksuell dysfunksjon, forandringer i seksualdrift
English: Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg. A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg was observed; the mechanism for this is unknown.
Norwegian Bokmål: Irbesartan har en lineær og doseproporsjonal farmakokinetikk i doseområdet 10 til 600 mg. En relativt mindre økning i absorpsjon ble registrert i doser utover 600 mg. Mekanismen for dette er ikke kjent.
English: Studies have not been performed in patients with severe hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon.
English: What Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is and what it is used for What you need to know before you take Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva How to take Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Possible side effects
Norwegian Bokmål: Hva Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Hvordan du bruker Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Mulige bivirkninger
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: TILVIRKERANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: The selective antagonism of the angiotensin-II (AT1) receptors results in increases in plasma renin levels and angiotensin-II levels, and a decrease in plasma aldosterone concentration.
Norwegian Bokmål: Den selektive hemmingen av angiotensin(AT1)-reseptorer fører til økning av plasmarenin- og angiotensin II-nivå og reduksjon i konsentrasjonen av plasma-aldosteron.
English: Doses higher than 300 mg irbesartan/25 mg hydrochlorothiazide once daily are not recommended.
Norwegian Bokmål: Doser høyere enn 300 mg irbesartan/25 mg hydroklortiazid én gang daglig anbefales ikke.
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in rats have shown excretion of irbesartan or its metabolites in milk (for details see 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra rotter har vist utskillelse av irbesartan eller dens metabolitter i melk (for detaljer se pkt.
English: if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Norwegian Bokmål: - dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
English: Because no information is available regarding the use of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva during breast-feeding, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes noen annen tilgjengelig informasjon angående bruken av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ved amming, anbefales ikke Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, og alternative behandlinger med mer etablerte sikkerhetsprofiler bør foretrekkes, særlig under amming av nyfødte eller for tidlig fødte barn.
English: Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products (e.g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
Norwegian Bokmål: Tiazider kan redusere den renale utskillelsen av cytotokiske legemidler (f.eks. cyklofosfamid, metotreksat) og potensere deres myelosuppressive effekt.
English: Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with irbesartan with or without thiazide diuretics unless the volume depletion is corrected first (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Forutgående behandling med høye doser diuretika kan resultere i volumdeplesjon og risiko for hypotensjon når behandling med irbesartan med eller uten tiaziddiuretika startes, med mindre volumdeplesjonen korrigeres først (se pkt.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
English: Other antihypertensive agents
Norwegian Bokmål: Andre antihypertensive legemidler
English: Cardiovascular death and stroke were both numerically more frequent in the aliskiren group than in the placebo group and adverse events and serious adverse events of interest (hyperkalaemia, hypotension and renal dysfunction) were more frequently reported in the aliskiren group than in the placebo group.
Norwegian Bokmål: Antall kardiovaskulære dødsfall og slag var høyere i aliskirengruppen enn i placebogruppen, og bivirkninger og alvorlige bivirkninger under spesiell oppfølging (hyperkalemi, hypotensjon og nyreskade) ble hyppigere rapportert i aliskirengruppen enn i placebogruppen.
English: Common: Uncommon: Not known:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Ikke kjent:
English: The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av hydroklortiazid og irbesartan gir en doserelatert additiv reduksjon i blodtrykket over hele det terapeutiske doseringsnivået.
English: Concomitant use of carbamazepine and hydrochlorothiazide has been associated with the risk of symptomatic hyponatraemia.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av karbamazepin og hydroklortiazid har blitt forbundet med risiko for symptomatisk hyponatremi.
English: There is no evidence that irbesartan would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at irbesartan reduserer eller forhindrer diuretikaindusert hyponatremi.
English: The carcinogenic potential of irbesartan and hydrochlorothiazide in combination has not been evaluated in animal studies.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet til irbesartan og hydroklortiazid i kombinasjon er ikke evaluert i dyreforsøk.
English: Untreated acute angle-closure glaucoma can lead to permanent vision loss.
Norwegian Bokmål: Ubehandlet akutt trangvinkelglaukom kan føre til permanent synstap.
English: Based on the pharmacological mechanism of action of hydrochlorothiazide its use during the second and third trimester may compromise foeto-placental perfusion and may cause foetal and neonatal effects like icterus, disturbance of electrolyte balance and thrombocytopenia.
Norwegian Bokmål: Basert på hydroklortiazids farmakologiske virkningsmekanisme kan bruk av dette under andre og tredje trimester påvirke fosterplacenta-perfusjonen og kan medføre føtal eller neonatal effekter som ikterus, forstyrrelser av elektrolyttbalansen og trombocytopeni.
English: The hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides.
Norwegian Bokmål: Den hyperglykemiske effekten av betablokkere og diazoksid kan bli forsterket av tiazider.
English: The use of AIIRAs is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling med AII-reseptorantagonister er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet (se punkt 4.4).
English: Jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice)
Norwegian Bokmål: Gulsott (intrahepatisk kolestatisk gulsott)
English: Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function.
Norwegian Bokmål: Tiazider bør brukes med forsiktighet til pasienter med nedsatt leverfunksjon.
English: Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs)
Norwegian Bokmål: Angiotensin II-reseptorantagonister
English: As is the case with other medicinal products that affect the renin-angiotensin system, black hypertensive patients have notably less response to irbesartan monotherapy.
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som påvirker renin-angiotensin-systemet, responderer fargede hypertensive pasienter betydelig mindre på irbesartan som monoterapi.
English: Rare cases of allergic skin reactions (rash, urticaria), as well as localised swelling of the face, lips and/or tongue have been reported in patients taking irbesartan.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert sjeldne tilfeller av allergiske hudreaksjoner (utslett, elveblest), samt lokal hevelse i ansiktet, lepper og/eller tungen hos pasienter som tar irbesartan.
English: For therapeutic doses of irbesartan in humans, the hyperplasia/hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells does not appear to have any relevance.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske irbesartandoser hos mennesker, synes hyperplasi/hypertrofi av jukstaglomerulære celler ikke å ha noen relevans.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended for use in children and adolescents because the safety and efficacy have not been established.
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er ikke anbefalt til barn og ungdom på grunn av at sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått.
English: A cumulative dose-response relationship was demonstrated with an adjusted OR 2.1 (95% CI: 1.7-2.6) increasing to OR 3.9 (3.0-4.9) for high use (~25,000 mg) and OR 7.7 (5.7-10.5) for the highest cumulative dose (~100,000 mg) (see also section 4.4).
Norwegian Bokmål: Studien demonstrerte at risikoen økte med økende kumulativ dose, med en justert OR på 2,1 (95 % KI: 1,7-2,6), økende til OR på 3,9 (3,0-4,9) ved høy bruk (~25 000 mg) og OR på 7,7 (5,7-10,5) for den høyeste kumulative dosen (~100 000 mg) (se også pkt.
English: As with any anti-hypertensive agent, excessive blood pressure decrease in patients with ischemic cardiopathy or ischemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Norwegian Bokmål: Som for ethvert antihypertensivt legemiddel vil en meget kraftig blodtrykksreduksjon hos pasienter med iskemisk kardiomyopati eller iskemisk kardiovaskulær sykdom kunne resultere i myokardinfarkt eller hjerneslag.
English: Irbesartan does not inhibit ACE (kininase-II), an enzyme which generates angiotensin-II and also degrades bradykinin into inactive metabolites.
Norwegian Bokmål: ACE (kininase-II), et enzym som genererer angiotensin II samt bryter ned bradykinin til inaktive metabolitter.
English: However, this effect of hydrochlorothiazide on serum potassium would be expected to be potentiated by other medicinal products associated with potassium loss and hypokalaemia (e.g. other kaliuretic diuretics, laxatives, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G sodium).
Norwegian Bokmål: Imidlertid forventes det at denne effekten av hydroklortiazid på serumkalium vil bli potensiert av andre legemidler som kan gi kaliumtap og hypokalemi (f.eks. andre kaliuretiske diuretika, laksantia, amfotericin, karbenoxolon, penicillin G-natrium).
English: Irbesartan belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Norwegian Bokmål: Irbesartan tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin-II-reseptorantagonister.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is for oral use.
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er til oral bruk.
English: When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Norwegian Bokmål: Dersom angiotensin II-antagonister gis sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) (dvs. selektive COX-2 hemmere, acetylsalisylsyre (> 3 g/dag) og ikke-selektive NSAID), kan den antihypertensive effekten reduseres.
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: Non-melanoma skin cancer (Basal cell carcinoma and Squamous cell carcinoma)
Norwegian Bokmål: Ikke-melanom hudkreft (basalcellekarsinom og epitelcellekarsinom)
English: The effect of the combination of irbesartan and hydrochlorothiazide on morbidity and mortality has not been studied.
Norwegian Bokmål: Effekten av kombinasjonen irbesartan og hydroklortiazid på morbiditet og mortalitet er ikke undersøkt.
English: Furthermore, irbesartan induced hyperplasia/hypertrophy of the juxtaglomerular cells (in rats at ≥ 90 mg/kg/day, in macaques at ≥ 10 mg/kg/day).
Norwegian Bokmål: Videre induserte irbesartan hyperplasi/hypertrofi av jukstaglomerulære celler (hos rotte ved ≥ 90 mg/kg/dag, hos aper ved ≥ 10 mg/kg/dag).
English: The most likely manifestations of irbesartan overdose are expected to be hypotension and tachycardia; bradycardia might also occur.
Norwegian Bokmål: De mest sannsynlige manifestasjonene av en overdose av irbesartan forventes å være hypotensjon og takykardi.
English: Irbesartan and its metabolites are eliminated by both biliary and renal pathways.
Norwegian Bokmål: Irbesartan og dets metabolitter elimineres både biliært og renalt.
English: Patients taking HCTZ should be informed of the risk of NMSC and advised to regularly check their skin for any new lesions and promptly report any suspicious skin lesions.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar HCTZ bør informeres om risikoen for ikke-melanom hudkreft, samt rådes til å sjekke huden sin regelmessig for nye lesjoner, og raskt ta kontakt med lege ved mistenksomme hudforandringer.
English: Irbesartan had no effect upon fertility of treated rats and their offspring up to the dose levels inducing the first signs of parental toxicity (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Irbesartan hadde ingen effekt på fertiliteten hos behandlede rotter og deres avkom i dosenivåer opptil de som induserte de første tegn på parental toksisitet (se pkt.
English: Hydrochlorothiazide is excreted in human milk in small amounts.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid blir skilt ut i små mengder i morsmelk hos mennesker.
English: Latent diabetes mellitus may become manifest during thiazide therapy.
Norwegian Bokmål: Latent diabetes mellitus kan manifesteres under behandling med tiazider.
English: Peak plasma concentration occurs at 1.5-2 hours after oral administration for irbesartan and 1-2.5 hours for hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås 1,5-2 timer etter peroral administrering for irbesartan og 1-2,5 timer for hydroklortiazid.
English: The diuretic action of hydrochlorothiazide reduces plasma volume, increases plasma renin activity, increases aldosterone secretion, with consequent increases in urinary potassium and bicarbonate loss, and decreases in serum potassium.
Norwegian Bokmål: Den diuretiske effekten av hydroklortiazid reduserer plasmavolumet, øker plasmareninaktiviteten, øker aldosteronsekresjon, med påfølgende økning i utskillelse av kalium og bikarbonat i urinen samt reduksjon i serumkalium.
English: Overdose with hydrochlorothiazide is associated with electrolyte depletion (hypokalaemia, hypochloremia, hyponatraemia) and dehydration resulting from excessive diuresis.
Norwegian Bokmål: Overdose med hydroklortiazid er assosiert med elektrolyttap (hypokalemi, hypokloremi, hyponatremi) og dehydrering som skyldes stor diurese.
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with the combination of irbesartan and hydrochlorothiazide were:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert i kliniske studier på pasienter som ble behandlet med irbesartan og hydroklortiazid var:
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med AII-reseptorantagonister stanses umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, alternativ behandling startes (se punkt 4.3 og 4.6).