FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ASA i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan hydrolyseres hurtigt i plasma til salicylsyre, med en halveringstid på 0,3 til 0,4 timer for ASA-doser fra 75 - 100 mg. Salicylsyre konjugeres primært i leveren og danner salicylsyre, et fenolglukuronid, et acylglukuronid og et antal underordnede metabolitter.
Hungarian: A Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan-ben található ASA gyorsan hidrolizálódik a plazmában szalicilsavvá, a felezési ideje 0,3-0,4 óra 75-100 mg-os ASA-adagok esetén.
Danish: Samtidig indgift af heparin havde ingen virkning på den hæmning af trombocytaggregationen, som clopidogrel inducerer.
Hungarian: Heparin együttes adagolása nem változtatta meg a klopidogrel thrombocyta-aggregációt gátló hatását.
Danish: Det er karakteriseret ved trombocytopeni og mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi i forbindelse med enten neurologiske fund, renal dysfunktion eller feber.
Hungarian: Jellemzője a neurológiai tünetekkel, renalis dysfunctióval vagy lázzal járó thrombocytopenia és microangiopathiás haemolyticus anaemia.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan indeholder lactose.
Hungarian: A Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan laktózt tartalmaz.
Danish: Titandioxid (E171)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172)
Danish: I litteraturen er der kun få tilgængelige data, der tillader en vurdering af det kliniske udbytte af CYP2C19-genotypebestemmelse i asiatiske befolkningsgrupper.
Hungarian: Korlátozott irodalmi adat áll rendelkezésre ázsiai populációkról, mely alapján megítélhető lehetne e CYP genotipizálásának hatása a klinikai kimenetel eseményeire.
Danish: *, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, erhvervet hæmofili A, granulocytopeni, anæmi, hæmolytisk anæmi hos patienter med glucose-6-phosphatdehydrogen ase (G6PD)-mangel
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) (lásd 4.4 pont), csontvelőelégtelenség aplasticus anaemia, pancytopenia, bicytopenia agranulocytosis, súlyos thrombocytopenia, szerzett haemophilia A, granulocytopenia, anaemia, haemolytikus anaemia glukóz-6-foszfátdehidrogenáz (G6PD) hiányban szenvedő betegeknél
Danish: • Akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet hos medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombolytisk behandling
Hungarian: • ST-elevációval járó, akut myocardialis infarctusban szenvedő, thrombolyticus terápiára alkalmas betegeknél.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: klassifikation: ATC-kode: Antitrombotiske midler blodpladeaggregationshæmmere ekskl.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: ATC kód: Antithromboticumok, thrombocyta-aggregáció gátlók, kivéve a heparint, ATC kód: B01AC30.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulær død (CV), myokardieinfarkt (MI) eller apopleksi] var 582 (9,3 %) i clopidogrel plus ASA-gruppen og 719 (11,4 %) i ASA-gruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p = 0,00009) for clopidogrel plus ASA-gruppen (en relativ risikoreduktion (RR) på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik ballonudvidelse (perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA)) med eller uden stent, og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG).
Hungarian: Ez a klopidogrel + ASA-csoportban 20% relatív rizikócsökkenést (RRR) jelent (95%-os CI 10%-28%, p = 0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén].
Danish: Hydrogeneret ricinusolie Stivelse, pregelatineret Stearinsyre
Hungarian: Hidrogénezett ricinusolaj Hidegen duzzadó keményítő Sztearinsav
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Danish: - heparin eller anden medicin til indsprøjtning til at nedsætte dannelse af blodpropper, - ticlopidin, eller anden medicin mod blodpropper, - selektive serotoningenoptagelseshæmmere (inklusive, men ikke begrænset til fluoxetin og fluvoxamin), der normalt anvendes mod depression,
Hungarian: - szájon át szedett véralvadásgátló készítmény, a vérrögképződés csökkentésére, - ASA vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak; - heparin vagy egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszer; - tiklopidin, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszer, - szelektív szerotoninvisszavétel-gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak
Danish: Allelerne CYP2C19*2 og CYP2C19*3 tegner sig for størstedelen af alleler med nedsat funktion hos kaukasiske personer (85 %) og 99 % hos asiater med nedsat metabolisme.
Hungarian: A gyengén metabolizáló kaukázusi (85%) és ázsiai (99%) betegekben lévő, csökkent működésű allélek többségéért a CYP2C19*2 és CYP2C19*3 allélek a felelősek.
Danish: Denne fordel var konsistent i alle præspecificerede undergrupper, hvor der blev taget hensyn til patientens alder, køn, hvor infarktet var lokaliseret, og den type fibrinolytikum eller heparin, der blev anvendt til behandling.
Hungarian: Ez a kedvező hatás az összesígy a betegek életkora, neme, az infarctus lokalizációja és az alkalmazott fibrinolyticus- vagy heparinkezelés szerint előre meghatározott - alcsoporton belül is megegyezett.
Danish: Fordelen må hovedsageligt tilskrives den statistisk signifikante reduktion i forekomsten af myokardieinfarkt [287 (4,6 %) i clopidogrel plus ASA-gruppen og 363 (5,8 %) i ASA-gruppen].
Hungarian: Ez a klopidogrel + ASA-csoportban 14%-os relatív rizikócsökkenés (95%-os CI 6%-21%, p = 0,0005). A haszon főleg a MI előfordulási gyakoriságának statisztikailag szignifikáns csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrel + ASA-csoportban és 363 (5,8%) az ASAcsoportban].
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg filmovertrukne tabletter indeholder Allura Red AC, hvilket kan forårsage allergiske reaktioner.
Hungarian: A Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan 75 mg/100 mg filmtabletta alluravörös AC-t tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25 %) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end den, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Hungarian: A klopidogrel 75 mg dózisának ismételt adagolása után súlyos vesebetegekben (kreatinin clearance 515 ml/perc) az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció gátlása kisebb mértékű volt (25%) az egészségesekben megfigyeltnél, azonban a vérzési idő meghosszabbodása hasonló volt a klopidogrel 75 mg napi adagját szedő egészségesekével, ezen felül a klinikai tolerancia jó volt valamennyi beteg esetén.
Danish: Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonal blødning), bronkospasmer, interstitiel pneumoni, ikkekardiogent lungeødem ved kronisk brug eller i forbindelse med en overfølsomhedsreaktion på grund af acetylsalicylsyre eosinofil pneumoni.
Hungarian: Légzőrendszeri vérzés (haemoptysis, tüdővérzés), brochospasmus, interstitialis pneumonitis, krónikus alkalmazás és az acetilszalicilsavval szemben jelentkező túlérzékenységi reakció során előforduló nem cardiogen eredetű pulmonalis oedema eosinophil pneumonia
Danish: Patienterne blev randomiseret til at modtage enten prasugrel 5 eller 10 mg/d (dag 0-14) (n = 1306) eller prasugrel 5 eller 10 mg/d (dag 0-7), derefter de-eskaleret til clopidogrel 75 mg/d (dag 8-14) (n = 1309) i kombination med ASA (< 100 mg/dag).
Hungarian: A betegek ASA-val kombinációban (<100 mg/nap), randomizáltan vagy 5 vagy 10 mg/nap prazugrelt (0-14 napig) (n = 1306), vagy 5 vagy 10 mg/nap prazugrelt (0-7 napig) majd 75 mg/napra deeszkalált adag klopidogrelt (8-14 napig) (n = 1 306) kaptak.
Danish: I overensstemmelse med resultaterne ovenfor, blev det vist i en metaanalyse af 6 studier med 335 clopidogrelbehandlede ved steady state, at eksponeringen for den aktive metabolit nedsattes med 28 % for personer med moderat metabolisme, og 72 % for personer med ringe metabolisme.
Hungarian: A fenti eredményeknek megfelelően, 335, klopidogrellel kezelt, dinamikus állapotban lévő beteggel végzett 6 vizsgálat meta-analízise során kimutatták, hogy az aktív metabolit-expozíció az extenzív metabolizálókhoz képest a közepes mértékben metabolizálók esetén 28%-kal, a gyengén metabolizálók esetén pedig 72%-kal, míg a thrombocyta-aggregáció gátlás IPA-ban kifejezve (5 µM ADP) rendre 5,9%-kal és 21,4%-kal csökkent.
Danish: (se pkt.
Hungarian: (lásd
Danish: På grund af den irreversible binding hæmmes trombocytaggregationen i resten af trombocytternes levetid (ca. 7-10 dage), og normal trombocytfunktion generhverves med den hastighed, hvormed trombocytterne omsættes.
Hungarian: 7-10 nap), így a normális thrombocyta-működés a thrombocyta-turnovernek megfelelő ütemben áll helyre.
Danish: Psykiatriske lidelser
Hungarian: Pszichiátriai kórképek
Danish: Hvis en dosis springes over: - Hvis det er mindre end 12 timer efter den planlagte dosering: patienten bør straks tage den planlagte dosis og derefter tage den næste dosis ved næste planlagte dosering.
Hungarian: Ha kimaradt egy adag: - A szokásos alkalmazás időpontjához képest 12 órán belül: a beteg vegye be azonnal az adagot,
Danish: , insulin autoimmun syndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykæmi, især hos patienter med HLA DRA4 subtype (hyppigere i den japanske befolkning) forværring af symptomer på fødeallergi
Hungarian: Anaphylaxiás shock szérumbetegség, anaphylactoid reakciók, tienopiridinek (mint a tiklopidin, a prazugrel) közötti keresztreaktív gyógyszertúlérzékenység (lásd 4.4 pont) inzulin autoimmun szindróma, ami súlyos hypoglicaemiához vezethet, különösen HLA DRA4 altípusú betegeknél (gyakoribb a japán populációban)
Danish: Den publicerede forekomst af CYP2C19-genotyper med ringe metabolisme er ca. 2 % for kaukasiske personer, 4 % for negroide og 14 % for kinesiske.
Hungarian: 2%, a feketebőrűek között 4%, a kínaiak között pedig mintegy 14%.
Danish: Dyrestudier har vist, at clopidogrel udskilles i mælk.
Hungarian: Állatkísérletek a klopidogrel anyatejbe történő kiválasztódását igazolták.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Danish: Der findes ingen fertilitetsdata for clopidogrel/acetylsalicylsyre.
Hungarian: A klopidogrelt/acetilszalicilsavat illetően nincsenek a termékenységgel kapcsolatos adatok.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Danish: Disse ASA-relaterede GIreaktioner kan eventuelt være forbundet med blødning og kan forekomme ved enhver dosis acetylsalicylsyre og hos patienter med eller uden advarselssymptomer eller tidligere tilfælde af alvorlige GI-hændelser
Hungarian: *, mint pl. gyomorfájás (lásd 4.4 pont); ezek az ASA-val kapcsolatos emésztőrendszeri panaszok vérzéssel is szövődhetnek, és bármilyen acetilszalicilsavdózis esetén jelentkezhetnek figyelmeztető tünetekkel vagy azok nélkül, illetve függetlenül attól, hogy korábban előfordult-e súlyos emésztőrendszeri betegség vagy sem
Danish: Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse af potente eller moderate CYP2C19-hæmmere (se pkt.
Hungarian: Óvatosságból nem javasolt az erős vagy közepesen erős CYP2C19-inhibitorok együttes alkalmazása (lásd a 4.5 pontban a CYP2C19-gátlók listáját, lásd még 5.2 pont).
Danish: Overdosis af ASA/clopidogrel-fastdosiskombinationen kan være associeret med øget blødning og efterfølgende blødningskomplikationer grundet den farmakologiske aktivitet af clopidogrel og ASA.
Hungarian: A klopidogrel és az ASA farmakológiai hatásának következtében az ASA/klopidogrel fix dózisú kombinációval történő túladagolás fokozott vérzéssel és következményes vérzéses szövődményekkel járhat.
Danish: Der er observeret en mindre udtalt reduktion af eksponeringen for den aktive metabolit med pantoprazol eller lansoprazol.
Hungarian: A pantoprazol és a lanzoprazol esetében, a metabolit expozíció kevésbé kifejezett csökkenését figyelték meg.
Danish: Du må ikke tage Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan under graviditetens tredje trimester.
Hungarian: A terhesség harmadik harmadában ne szedje a Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan-t.
Danish: C-mærket clopidogrel hos mennesker blev ca. 50 % udskilt i urinen og ca. 46 % i fæces i løbet af 120 timer efter dosering.
Hungarian: 46% a széklettel az adagolást követő 120 órán belül.
Danish: • Skal du fortælle lægen, at du er i behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan: - Hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen).
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, - ha sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is) Önnél.
Danish: EU/1/19/1395/010 - Kartoner med 100 filmovertrukne tabletter i HDPE-flaskepakninger
Hungarian: EU/1/19/1395/010 - 100 filmtablettát tartalmazó HDPE üveg, dobozban
Danish: Styrke
Hungarian: Csomagolás
Danish: Pakningsstørrelse t r
Hungarian: Kiszerelés r i e
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Hungarian: EMA iktatási szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Danish: Neutropeni, inklusive svær neutropeni
Hungarian: Neutropenia, beleértve a súlyos neutropeniát
Danish: Tabletterne har en længde på 14,0 mm og en bredde på 6,8 mm.
Hungarian: A tabletta 14,0 mm hosszú és 6,8 mm széles.
Danish: Der er rapporteret interaktioner med følgende lægemidler og ASA:
Hungarian: A következő gyógyszerek és az ASA között jelentettek interakciókat:
Danish: Den absolutte risiko for kardiovaskulære misdannelser blev øget fra mindre end 1 % til ca. 1,5 %.
Hungarian: A szív-érrendszeri rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról mintegy 1,5%-ra emelkedett.
Danish: Cmax opnås ca. 30-60 minutter efter administration.
Hungarian: A Cmax 30-60 perccel az alkalmazást követően alakul ki.
Danish: Det er ukendt, hvorvidt ASA påvirker fertiliteten.
Hungarian: Nem ismert, hogy az ASA megváltoztatja-e a fertilitást.
Danish: • pludselige, livstruende, allergiske reaktioner
Hungarian: • hirtelen kialakuló, életveszélyes allergiás reakciók
Danish: • Hos børn under 18 år er der en mulig sammenhæng mellem ASA og Reyes syndrom.
Hungarian: • 18 éves kor alatti gyermekek esetén valószínű az összefüggés az ASA és a Reye-syndroma között.
Danish: Hyppigheden defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≤ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≤ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≤ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden < 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Retroperitoneal blødning
Hungarian: Retroperitonealis vérzés
Danish: Patientpopulationen bestod af 19,7 % kvinder, og 29,2 % af patienterne var over 65 år.
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%-a ≥65 éves.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker synlige tegn på nedbrydning
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit észleli.
Danish: * Rapporteret i publiceret information for ASA (frekvens "ikke kendt"(.
Hungarian: *Az ASA-val kapcsolatos irodalomban közölt „nem ismert" gyakoriságú információ.
Danish: Urikosurika (benzbromaron, probenecid, sulfinpyrazon)
Hungarian: Urikozuriás szerek (benzbromaron, probenecid, szulfinpirazon)
Danish: Bivirkninger med ikke kendt hyppighed (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem
Danish: Selvom der ikke er udført formelle karcinogenicitetsstudier med ASA, er det blevet vist, at det ikke er en tumor-promoter.
Hungarian: Jóllehet szabályos karcinogenitási vizsgálatokat az ASA-val nem végeztek, kimutatták, hogy nem tumor promoter.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb,
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Tyskland
Hungarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Németország
Danish: TTP er en potentielt letal tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling inklusive plasmaferese.
Hungarian: A TTP potenciálisan életveszélyes állapot, amely azonnali kezelést igényel, a plazmaferézist is
Danish: For at behandle denne tilstand kan lægen have indopereret en stent (rør) i den blokerede eller forsnævrede blodåre (arterie) for at genoprette en effektiv blodgennemstrømning.
Hungarian: Ezen állapot kezeléseként, orvosa beültethetett egy, az ér belsejét tágító érmerevítőt (sztent) az elzáródott vagy beszűkült artériába, hogy a megfelelő véráramlást visszaállítsa.
Danish: Fra begyndelsen af sjette måned af graviditeten kan alle prostaglandinsyntesehæmmere:
Hungarian: A terhesség hatodik hónapjától kezdve a prosztaglandinok szintézisét gátló minden szer a következő veszélyekkel járhat:
Danish: Esomeprazol forventes at give en lignende interaktion med clopidogrel.
Hungarian: Az ezomeprazol várhatóan hasonló interakciót ad klopidogréllel.
Danish: • lavt blodsukker
Hungarian: • alacsony vércukorszint
Danish: Colitis (inklusive colitis ulcerosa og lymfocytisk colitis)
Hungarian: Colitis (beleértve az ulcerativ és lymphocytás colitist)
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
Danish: Studier af toksicitet ved gentagne doser har vist, at niveauer op til 200 mg/kg/dag er veltolererede i rotter; hunde er tilsyneladende mere sensitive, sandsynligvis grundet hundes høje følsomhed for ulcerogene effekter af NSAID'er.
Hungarian: Ismételt dózistoxicitási vizsgálatok azt mutatták, hogy a 200 mg/kg/nap-ig terjedő adagokat a patkányok jól tolerálták; a kutyák érzékenyebbnek bizonyultak, feltehetően annak köszönhetően, hogy a kutyafélék az NSAID-ok ulcerogén hatásaira érzékenyebbek.
Danish: Clopidogrel og den cirkulerende (inaktive) hovedmetabolit binder reversibelt in vitro til humane plasmaproteiner (henholdsvis 98 % og 94 %).
Hungarian: In vitro a klopidogrél és fő keringő (inaktív) metabolitjai reverzíbilisen kötődnek a humán plazma proteinekhez (98% illetve 94%).
Danish: Følgelig kan en direkte effekt (let toksicitet) eller en indirekte effekt (mindre velsmagende) ikke udelukkes.
Hungarian: Következésképpen közvetlen (enyhe toxicitás) vagy közvetett hatás (íz élvezhetőségének csökkenése)
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Danish: Hvis din læge har bedt dig om at stoppe behandlingen midlertidigt, skal du spørge lægen, hvornår behandlingen skal genoptages.
Hungarian: Ha az orvosa azt mondta Önnek, hogy átmenetileg hagyja abba a kezelést, akkor kérdezze meg tőle,
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet viser, at ASA er teratogent i adskillige forsøgsdyr.
Hungarian: A reprodukciós toxicitási adatok szerint az ASA több laboratóriumi állat esetében teratogén.
Danish: Læs indlægssedlen for yderligere information.
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót.
Danish: In vitro bliver denne metaboliseringsvej medieret af CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 og CYP2B6.
Hungarian: In vitro ezt az anyagcsereutat a CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 és CYP2B6 izoenzimek mediálják.
Danish: Tabletovertræk:
Hungarian: Tablettamag:
Danish: ASA bindes dårligt til plasmaproteiner, og dets tilsyneladende fordelingsvolumen er lavt (10 l).
Hungarian: Az ASA gyengén kötődik a plazmafehérjékhez, és a látszólagos megoszlási térfogata csekély (10 liter).
Danish: Disse resultater indikerer, at clopidogrel kan administreres sammen med pantoprazol.
Hungarian: Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a klopidogrél alkalmazható pantoprazollal együtt.
Danish: Hos patienter, som fortsatte med behandlingen inden for 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten 9,6 % for clopidogrel plus ASA og 6,3 % for placebo plus ASA.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a bypass graft műtétet megelőző öt napon belül is folytatták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrél + ASA és 6,3% a placebó + ASA-csoportban.
Danish: • forværring af madallergi.
Hungarian: • az ételallergiák romlása.
Danish: Hæmning af prostaglandinsyntesen kan have negativ indvirkning på graviditeten og/eller udviklingen af embryo/foster.
Hungarian: A prosztaglandinok szintézisének gátlása kedvezőtlen hatást gyakorolhat a terhességre és/vagy az embrió, illetve magzat fejlődésére.
Danish: Andre lægemidler: Der er gennemført en række andre kliniske studier med clopidogrel og anden samtidig medicinering for at undersøge muligheden for farmakodynamisk og farmakokinetisk interaktion.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek: Számos más klinikai vizsgálatot végeztek klopidogréllel és egyéb együttadott gyógyszerrel a lehetséges farmakodinámiás és farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálatára.
Danish: I COMMIT var den generelle forekomst af non-cerebrale større blødninger eller cerebrale blødninger lav og ens i begge grupper.
Hungarian: A COMMIT-vizsgálatban a nem cerebralis súlyos vérzések vagy a cerebralis vérzések összesített aránya alacsony és mindkét betegcsoportban hasonló volt.
Danish: - Hos patienter med akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet: Behandling bør startes så tidligt som muligt, efter symptomerne viser sig, og fortsættes i mindst 4 uger.
Hungarian: • ST-elevációval járó akut myocardialis infarctus: A kezelést a tünetek megjelenése után a lehető legkorábban el kell kezdeni, és legalább 4 hétig kell folytatni.
Danish: For de patienter, der ikke fik foretaget angiografi, var det primære endepunkt død, tilbagevendende myokardieinfarkt ved dag 8 eller ved udskrivelse fra hospitalet.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél nem volt angiográfia, az elsődleges végpont a halál vagy az ismételt myocardialis infarctus volt a 8. napig vagy a kórházi elbocsátás előtt.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Teva Pharma B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Teva Pharma B.V.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS
Danish: Indflydelsen af CYP2C19-genotype på det kliniske udfald hos patienter i behandling med clopidogrel, er ikke blevet evalueret i prospektive, randomiserede, kontrollerede studier.
Hungarian: A CYP2C19 genotípusnak a klopidogréllel kezelt betegek klinikai eredményeire gyakorolt hatását prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatok során nem értékelték.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:
Danish: Bortset fra de specifikke lægemiddelinteraktioner, der er beskrevet ovenfor, er der ikke udført interaktionsstudier med kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre og lægemidler, som almindeligvis gives til patienter med aterotrombotisk sygdom.
Hungarian: Eltekintve a fent leírt speciális gyógyszerinterakciós információktól, nem végeztek interakciós vizsgálatokat klopidogrél/acetilszalicilsav kombinációval és egyéb atherothromboticus betegségben szenvedő betegek által szedett szokásos gyógyszerekkel.
Danish: • generelle allergiske reaktioner (f.eks. varmefølelse over hele kroppen med pludselig almen utilpashed og eventuelt besvimelse)
Hungarian: • testszerte jelentkező allergiás reakció (például általános melegségérzés, hirtelen kialakuló,