FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het volledige werkprogramma voor 2006 (in het Engels) is te vinden op de website van het Bureau: www.emea.eu.int
Lithuanian: darbo programa anglų kalba pateikta Agentūros tinklalapyje www.emea.eu.int
Dutch: Ook zullen zij de inspanningen opvoeren om informatie van hoog niveau te verstrekken in de gehele EU aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Lithuanian: Be to, tinklo partneriai svarstys naujus būdus, kaip optimizuoti jų veiklą, ir dės daugiau pastangų siekdami teikti pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams aukščiausios kokybės informaciją visoje ES.
Dutch: Dit vormt een belangrijk onderdeel van de geharmoniseerde benadering voor de wetenschappelijke beoordeling van kruidengeneesmiddelen in de EU.
Lithuanian: Siekdamas taikyti suderintą požiūrį į mokslinį vaistažolių preparatų derinimą ES, 2006 m.
Dutch: 19-20 april
Lithuanian: Balandžio 19-20 d.
Dutch: Bijlage 5 EMEA-contactpunten
Lithuanian: 5 priedas EMEA ryšių skyriai
Dutch: Periodieke veiligheidsrapporten (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Lithuanian: Periodiškai atnaujinamos saugumo ataskaitos (veterinariniai vaistai)
Dutch: Met het pakket van statistische en business intelligenceinstrumenten binnen EudraVigilance kunnen veiligheidsgegevens van producten die op de markt gebracht zijn en producten die in ontwikkeling zijn in Europa op een steeds verfijndere manier worden gevolgd, geanalyseerd en beheerd.
Lithuanian: EudraVigilance įdiegtas verslo informacijos ir statistinių parinkčių paketas užtikrins galimybę stebėti, analizuoti ir imtis geriausiai pritaikytų priemonių dėl duomenų saugumo, susijusių su rinkoje esančiais ir Europoje plėtojamais produktais; 2006 m.
Dutch: Het aantal gevalideerde kennisgevingen van parallelle distributie is in 2005 aanzienlijk gestegen (64%) door de uitvoering van de communautaire wetgeving inzake parallelle distributie (verplichte kennisgevingsprocedure van het EMEA).
Lithuanian: Įgyvendinant lygiagretų platinimą reglamentuojančius Bendrijos teisės aktus (dėl privalomosios EMEA pranešimų procedūros), 2005 m.
Dutch: Veiligheid van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
Lithuanian: Žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugumas
Dutch: Periodieke veiligheidsrapporten (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Lithuanian: Periodiškai atnaujinamos saugumo ataskaitos (žmonėms skirti vaistai)
Dutch: 13-16 november
Lithuanian: Lapkričio 13-16 d.
Dutch: Als gevolg van maatregelen die in 2005 zijn genomen, verschaft het Bureau het publiek nu toegang tot een breed scala aan informatie over de geneesmiddelen die het beoordeelt.
Lithuanian: Agentūros įgyvendintos priemonės suteikė galimybę teikti visuomenei daugiau informacijos apie vertinamus vaistinius preparatus.
Dutch: Ontvangsten
Lithuanian: Įplaukos
Dutch: 16-18 mei
Lithuanian: Gegužės 16-18 d.
Dutch: Het Bureau verwacht tevens een stijging van het aantal verzoeken om wetenschappelijk advies aangaande geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik vanwege het besluit van de raad van bestuur om de aanvraagtermijn voor gratis wetenschappelijk advies voor producten die bedoeld zijn voor minder belangrijke indicaties en diersoorten met twaalf maanden te verlengen.
Lithuanian: Be to, Agentūra tikisi, kad, Valdančiajai tarybai nusprendus pratęsti mažesniais kiekiais vartojamiems vaistams ir mažesnėms rūšims skirtiems vaistams nustatytą nemokamų mokslinių konsultacijų terminą papildomu 12 mėnesių laikotarpiu, padidės paraiškų dėl veterinariniams vaistams skirtų mokslinių konsultacijų skaičius.
Dutch: Gevalideerde kennisgevingen van parallelle distributie (input)
Lithuanian: Patvirtinti pranešimai apie lygiagretų platinimą (gauti)
Dutch: Zoals goedgekeurd door de begrotingsautoriteit en aangepast door de raad van bestuur op 15 december
Lithuanian: 2 Patvirtinta biudžeto institucijos ir patikslinta Valdančiosios tarybos 2005 m.
Dutch: 24-27 april
Lithuanian: Balandžio 24-27 d.
Dutch: De voortdurende nadruk op de veiligheid van veterinaire geneesmiddelen in de fase na de vergunningverlening en de noodzaak om de risico's in verband daarmee ononderbroken te beheren zullen in 2006 hoog op de prioriteitenlijst staan.
Lithuanian: prioritetinės veiklos sąraše tarp pagrindinių užduočių bus numatyta nuolat telkti dėmesį veterinarinių vaistų saugumui poregistraciniu laikotarpiu ir būtinybė numatyti tęstinį šiam svarbiam klausimui skirtą rizikos valdymo požiūrį.
Dutch: Naar verwachting zal het aantal verzoeken om wetenschappelijk advies en technische bijstand inzake onderzoeksprotocollen (voor aangewezen weesgeneesmiddelen) dat in 2006 wordt ontvangen, twee maal zo hoog zijn als in 2004; er wordt met name verwacht dat het aandeel van de verzoeken om wetenschappelijk advies aangaande producten voor nieuwe therapieën en technologieën zal toenemen.
Lithuanian: gautas paraiškų mokslinėms konsultacijoms ir protokolinei pagalbai teikti skaičius (dėl priskirtų retųjų vaistų) bus du kartus didesnis negu 2004 m.
Dutch: 7-9 februari
Lithuanian: Vasario 7-9 d.
Dutch: Met zowel EudraCT (de databank voor klinische proeven) als EudraGMP (de databank voor vergunningen voor de vervaardiging van geneesmiddelen en GMP-certificaten) krijgen de toezichthouders van de EU de beschikking over één enkele informatiebron op de betreffende gebieden voor de gehele Europese Unie.
Lithuanian: EudraCT (klinikinių tyrimų duomenų bazė) ir EudraGMP (GMP sertifikatų ir registravimo liudijimų duomenų bazė) užtikrins ES priežiūros institucijoms vieną šių sričių informacijos visoje Europos Sąjungoje šaltinį; dvi naujos EudraCT versijos bus išleistos per 2006 m.
Dutch: Documentbeheer en publicaties
Lithuanian: Dokumentų tvarkymas ir leidyba
Dutch: 20-22 juni
Lithuanian: Birželio 20-22 d.
Dutch: Het effect van wetenschappelijk advies dat door het Bureau is verstrekt, is onderwerp geweest van onderzoek, waaruit is gebleken dat de procedure de mogelijkheden voor het verkrijgen van een handelsvergunning aanmerkelijk vergroot.
Lithuanian: Mokslinių konsultacijų teikimas yra vienas iš svarbiausių būdų, kuriais Agentūra gali remti inovacijas ir mokslinius tyrimus: Agentūros teikiamų mokslinių konsultacijų poveikio analizė rodo, kad ši procedūra reikšmingai padidina vaistų registravimo tikimybę.
Dutch: Bijlage 1 Structuur van het EMEA
Lithuanian: 1 priedas EMEA struktūra
Dutch: Vaststelling van maximumwaarden voor residuen voor veterinaire geneesmiddelen
Lithuanian: Veterinarinių vaistų maksimalių likučių ribų nustatymas
Dutch: Daarnaast zullen de inspanningen en hulpmiddelen van het Bureau worden gericht op het beheren, ondersteunen, onderhouden en ontwikkelen van een aantal bedrijfs- en bedrijfscontinuïteitsprojecten.
Lithuanian: Be organizacijos ir ES telematikos sistemų palaikymo ir veikimo paramos - ir naujų ES telematikos projektų kūrimo - Agentūra taip pat skirs IT srities pastangų ir išteklių tam tikrų organizacijos ir verslo tęstinumo projektams įgyvendinti, remti, palaikyti ir plėtoti.
Dutch: Werkelijke en geschatte aantallen ICSR's betreffende centraal toegelaten geneesmiddelen (Geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Lithuanian: Faktiniai ir numatomi ICSR dėl centralizuotai registruotų vaistų (žmonėms skirti vaistai)
Dutch: Het systeem voor kwaliteitsbewaking zal worden versterkt door uitvoering te geven aan adviezen die voortkomen uit de audit van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP), die in oktober 2005 is uitgevoerd.
Lithuanian: kokybės užtikrinimo sistema bus tobulinama įgyvendinant rekomendacijas, kurios buvo pateiktos po 2005 m.
Dutch: In dat kader zal het Bureau zich bezighouden met de uitvoering van een professioneel opleidingsbeheer voor de continue ontwikkeling van vakbekwaamheden, waarbij rekening wordt gehouden met de uitgebreide wetenschappelijke taken van het Bureau.
Lithuanian: Personalo vadybos srityje Agentūra sieks įgyvendinti personalo nuostatus ir naują kompetencijos plėtojimo politiką - kreips profesionalaus mokymo vadybą nuolatinės kompetencijų ugdymo sistemos linkme atsižvelgiant į didesnę mokslinę Agentūros orientaciją.
Dutch: 11-12 mei
Lithuanian: Gegužės 11-12 d.
Dutch: BEOOR DELING GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK VÓÓR VERGUNNINGVERLENING Hoofd: Patrick Le Courtois
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ VERTINIMAS PRIEŠ REGISTRAVIMO LIUDIJIMO IŠDAVIMĄ Vadovas: Patrick Le Courtois
Dutch: geneesmiddelenbewaking) Goede fabricagepraktijken (inc. PMF)
Lithuanian: Gera klinikinė praktika (įskaitant farmakologinį budrumą) Gera gamybos praktika (įskaitant plazmos pagrindines bylas)
Dutch: Het Bureau maakt zich al jarenlang sterk voor de veiligheid van geneesmiddelen.
Lithuanian: Jau seniai vaistų saugumas yra prioritetinė Agentūros užduotis.
Dutch: Voor nadere inlichtingen over certificaten voor centraal E-mail: certificate@emea.eu.int toegelaten geneesmiddelen voor menselijk of diergeneeskundig gebruik Fax: (44-20) 74 18 85
Lithuanian: paštas certificate@emea.eu.int registruojamų žmonėms skirtų arba veterinarinių Faksas (44-20) 74 18 85 95 vaistų kreiptis
Dutch: • op internet (www.emea.eu.int)
Lithuanian: • internete adresu www.emea.eu.int
Dutch: 18-20 juli
Lithuanian: Liepos 18-20 d.
Dutch: 3-5 oktober
Lithuanian: Spalio 3-5 d.
Dutch: Alleen dan kunnen er voortdurende kwaliteitsverbeteringen worden verwezenlijkt in het Europese geneesmiddelenstelsel van meer dan veertig leden.
Lithuanian: Jei mes norime įdiegti tvirtas kokybės užtikrinimo sistemas, būtinas koordinuotas požiūris į nuolatinį kokybės gerinimą visame, daugiau kaip 40 valstybių narių vienijančiame, Europos vaistų tinkle.
Dutch: Aanvragen voor eerste beoordeling (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Lithuanian: Paraiškos pradiniam įvertinimui (žmonėms skirti vaistai)
Dutch: In dat kader wordt een meer op risico's gebaseerde benadering gehanteerd bij de selectie van producten die in jaarlijkse testprogramma's worden opgenomen.
Lithuanian: Agentūra bendradarbiaus su partneriais, siekdama įgyvendinti naują vaistinių preparatų tyrimo strategiją, paremtą rizika pagrįstu požiūriu atrenkant produktus metinėms tyrimo programoms.
Dutch: Door wijzigingen in de bestaande en de invoering van nieuwe taken is het Europese regelgevingsstelsel beter toegerust voor de beschikbaarstelling van veilige en doeltreffende geneesmiddelen aan Europese patiënten.
Lithuanian: ES priežiūros sistema, kurios tikslai buvo iš dalies pakeisti ir kuriai tenka naujos užduotys, dabar gali geriau užtikrinti, kad ES pacientai naudoja saugius ir veiksmingus vaistus ir gauna reikiamą informaciją apie juos.
Dutch: Procedures handelsvergunning Diergeneesmiddelen Veiligheid van diergeneeesmiddelen Inspecties
Lithuanian: Veterinarinių vaistų registravimo liudijimo išdavimo procedūros Veterinarinių vaistų saugumas
Dutch: Aanvragen voor eerste beoordeling (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Lithuanian: Paraiškos pradiniam įvertinimui (veterinariniai vaistai)
Dutch: Met het oog op grote technologische ontwikkelingen die zich op het gebied van geneesmiddelen voltrekken, zal het Europese geneesmiddelenstelsel in 2006 de aandacht richten op de beschikbaarheid van vakbekwaamheden op de lange termijn en zodoende rekening houden met de opkomst van nieuwe therapieën en technologieën.
Lithuanian: Europos vaistų tinkle didžiausias dėmesys bus skiriamas ilgalaikiams gebėjimams reaguoti į naujas terapijas ir technologijas.
Dutch: Het mandaat van het EMEA inzake de verstrekking van adviezen over geneesmiddelen die uitsluitend bedoeld zijn voor markten buiten de EU (in samenwerking met de WHO) zal van invloed zijn op het toepassingsgebied van de certificeringsregeling.
Lithuanian: Pažymėjimų išdavimo sričiai įtakos turės Agentūros įgaliojimas teikti nuomones apie vaistinius preparatus, skirtus tik ne ES rinkoms (bendradarbiaujant su PSO).
Dutch: Het Bureau zal de volledige verantwoordelijkheid op zich nemen voor de evaluatie van geneesmiddelen voor de behandeling van HIV/aids, kanker, diabetes en neurodegeneratieve aandoeningen, die nu centraal moeten worden toegelaten.
Lithuanian: Agentūra prisiims visą atsakomybę už keturių rūšių vaistinių preparatų, kuriems užregistruoti būtina taikyti centralizuotą procedūrą - ŽIV/AIDS, vėžiui, diabetui ir nervų degeneracinėms ligoms gydyti vartojamų vaistų, vertinimą.
Dutch: 16-19 oktober
Lithuanian: Spalio 16-19 d.
Dutch: MRL-aanvragen voor verlenging/wijziging Nieuwe MRL-aanvragen
Lithuanian: /pakeitimo paraiškos Naujos MLR paraiškos
Dutch: 24-27 juli
Lithuanian: Liepos 24-27 d.
Dutch: Daarnaast is het EMEA voornemens nauwer samen te werken met zijn partners die specialistische kennis en expertise kunnen inbrengen, en gaat het op zoek naar nieuwe partners;
Lithuanian: Be tęstinio procedūrų tobulinimo ir peržiūros, Agentūra ketina stiprinti bendradarbiavimą su partneriais, kurie gali teikti specializuotų žinių ir patyrimo, ir plėsti šių partnerių ratą;
Dutch: Het volume van aanvragen bij het Bureau en van de aanverwante taken zal in 2006 aanzienlijk toenemen.
Lithuanian: gerokai padidės Agentūrai teikiamų paraiškų skaičius ir kartu darbo apimtis.
Dutch: 14-16 februari
Lithuanian: Vasario 14-16 d.
Dutch: 10-12 oktober
Lithuanian: Spalio 10-12 d.
Dutch: Rekening houdend met de hoogte van het weesgeneesmiddelenfonds (aangevraagd bedrag van EUR 5 900 000) en de aanbevelingen van het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) stelt het Bureau voor om zodanige kortingen te geven op de vergoedingen dat hiervan een optimale stimulerende werking uitgaat tijdens de fasen van ontwikkeling en vergunningverlening voor weesgeneesmiddelen.
Lithuanian: EUR sumos) ir Retųjų vaistų komiteto (COMP) rekomendacijas, Agentūra siūlo mažinti mokesčius, o tai skatins retųjų vaistų kūrimą ir registravimą.
Dutch: 11-14 december
Lithuanian: Gruodžio 11-14 d.
Dutch: Aantal ontvangen/verwachte verzoeken om wetenschappelijk advies (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Lithuanian: Gautos/prognozuojamos paraiškos dėl mokslinių konsultacijų (veterinariniai vaistai)
Dutch: Dit document bevat een samenvatting van het werkprogramma voor het Bureau voor 2006, aangenomen door de raad van bestuur op 15 december 2005
Lithuanian: darbo programos, kurią Valdančioji taryba priėmė 2005 m.
Dutch: Bijlage 3 Begrotingsoverzichten 2004-2006
Lithuanian: 3 priedas 2004-2006 m.
Dutch: 11-13 juli
Lithuanian: Liepos 11-13 d.
Dutch: Het komend jaar zal het Bureau de laatste hand leggen aan de tenuitvoerlegging van de wettelijke en procedurele vereisten op het gebied van goede fabricagepraktijken (GMP) voor werkzame bestanddelen en bepaalde hulpstoffen.
Lithuanian: Per metus Agentūra galutinai įgyvendins teisės aktų ir procedūrinius reikalavimus veikliųjų medžiagų ir tam tikrų pagalbinių medžiagų geros gamybos praktikos (GMP) srityje. Ji taip pat įdiegs pirmąją visos ES gamybos leidimų ir GMP sertifikatų duomenų bazės versiją.
Dutch: Aanvragen voor aanwijzing (input)
Lithuanian: Paraiškos dėl priskyrimo (pateiktos)
Dutch: 20-23 februari
Lithuanian: Vasario 20-23 d.
Dutch: Met het oog op de ondersteuning van zijn doelstellingen voor het beheer van vergaderingen zal het Bureau zijn activiteiten vervolgen op het gebied van IP-telefonie, webstreaming, videostreaming en andere audiovisuele vergadersystemen.
Lithuanian: Agentūra tęs savo darbą, susijusį su interneto telefonija, srautiniu duomenų perdavimu, tiesioginiu vaizdo perdavimu ir kitomis posėdžių garso ir vaizdo sistemomis Agentūros tikslams posėdžių valdymo srityje remti.
Dutch: Het Bureau zal de betrokkenen verzoeken aan te geven in hoeverre zij tevreden zijn over de nieuwe procedure voor veterinaire geneesmiddelen.
Lithuanian: Taikydama naują veterinariniams vaistams skirtą procedūrą, Agentūra prašys teikti atsiliepimus apie pasitenkinimo šia procedūra lygį.
Dutch: Het verwacht ook de eerste authorisatie aanvragen voor merkloze geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Lithuanian: Taipogi šiais metais EMEA tikisi sulaukti pirmųjų paraiškų dėl nepatentuotų žmonėms skirtų vaistų pirmojo registravimo.
Dutch: 12-13 juli
Lithuanian: Liepos 12-13 d.
Dutch: Geneesmiddelencertificaten Steekproeven en testen
Lithuanian: Patikrinimai Vaistų pažymėjimai Bandymai ir tyrimai
Dutch: Martin HARVEY ALLCHURCH Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Lithuanian: Spaudos atstovas Martin HARVEY ALLCHURCH Tiesioginis telefonas (44-20) 74 18 84 27 El.
Dutch: Bijlage 2 EMEA-formatieplan 2004-2006
Lithuanian: EMEA etatų planas 3 priedas 2004-2006 m.
Dutch: Certificaataanvragen
Lithuanian: Prašymai išduoti pažymėjimus
Dutch: 12-14 september
Lithuanian: Rugsėjo 12-14 d.
Dutch: Hoofdstuk 2 Geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
Lithuanian: 2 SKYRIUS ŽMONĖMS SKIRTI IR VETERINARINIAI VAISTAI
Dutch: HOOFDSTUK 2 GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK EN DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK
Lithuanian: 2 skyrius Žmonėms skirti ir veterinariniai vaistai
Dutch: Protocolassistentie en vervolgadviezen Wetenschappelijk advies en vervolgadviezen
Lithuanian: Paraiškos dėl mokslinių konsultacijų ir tolesnių
Dutch: Totaal categorie D
Lithuanian: Iš viso D lygio:
Dutch: Het EMEA geeft certificaten uit voor plasma-masterfiles (PMF's) en vaccinantigeen-masterfiles (VAMF's) van een geneesmiddel in overeenstemming met de regeling als vastgelegd in de communautaire wetgeving.
Lithuanian: EMEA išduoda plazmos pagrindinių bylų (PMF) ir vakcinos antigenų pagrindinių bylų (angl.
Dutch: EMEA-contactpunten
Lithuanian: datos EMEA ryšių skyriai
Dutch: Verbeteren van de openheid en transparantie van de activiteiten ter onderstreping van het feit dat het Bureau er een goede Corporate Governance op na houdt, alsmede de belanghebbenden in staat stellen zijn activiteiten van zeer nabij te volgen.
Lithuanian: Teikti itin kokybišką informaciją pacientams bei didinti naudingos informacijos prieinamumą sveikatos priežiūros specialistams; didinti veiklos atvirumą ir skaidrumą, siekiant pabrėžti gerą organizacinį Agentūros valdymą, ir leisti suinteresuotosioms šalims atidžiai stebėti jos veiklą.
Dutch: Daarnaast zal het Bureau zich wijden aan de noodzakelijke ontwikkeling van het gegevensbeheer (inclusief beleidsvormen inzake behoud) en de registratie van e-mail.
Lithuanian: Agentūra toliau atnaujins savo elektroninių dokumentų valdymo sistemą, kuri sudaro veiksmingo pagrindinės verslo informacijos skelbimo tinklo sąsajoje pamatus, ir imsis būtinų įrašų valdymo (įskaitant įrašų saugojimo politiką) bei pašto registravimo plėtojimo priemonių.
Dutch: E-mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Lithuanian: paštas antoon.gijsens@emea.eu.int
Dutch: Bijdrage uit EU-programma's Overige
Lithuanian: Bendrijos programos
Dutch: De ontwikkeling van de databank met informatie over toegelaten geneesmiddelen in de EU zal eveneens worden voortgezet.
Lithuanian: Taip pat bus toliau plėtojama EudraPharm duomenų bazė, kurioje teikiama informacija apie ES registruotus vaistinius preparatus.
Dutch: 5 Resultaat/begroting 2006 als vastgesteld door de raad van bestuur op 15 december 2005.
Lithuanian: asignavimus/biudžetą Valdančioji taryba priėmė 2005 m.
Dutch: Geneesmiddelencertificaten
Lithuanian: Vaistų pažymėjimai
Dutch: Totaal categorie B
Lithuanian: Iš viso B lygio:
Dutch: Het verslag van de Europese Commissie inzake de regelgeving voor weesgeneesmiddelen, dat begin 2006 wordt uitgebracht, zal evenwel doorslaggevend zijn voor de trends op lange termijn en de potentiële ontwikkeling van het weesgeneesmiddelenbeleid op communautair niveau.
Lithuanian: Tikimasi, kad paraiškų dėl priskyrimo retiesiems vaistams skaičius išliks stabilus, t. y. toks, koks buvo 2005 metais, nors ilgalaikės tendencijos ir galima retųjų vaistų politikos Bendrijos lygiu raida bus nustatoma pagal Europos Komisijos ataskaitos dėl retųjų vaistų reglamento, kuri bus teikiama 2006 m.
Dutch: Ontvangen/verwachte aanvragen (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Lithuanian: Gautos/prognozuojamos paraiškos (veterinariniai vaistai)
Dutch: Ontvangen/verwachte aanvragen (Input)
Lithuanian: Pateiktos/prognozuojamos paraiškos (gautos)
Dutch: E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Lithuanian: paštas fia.westerholm@emea.eu.int
Dutch: Teneinde te verzekeren dat er zo efficiënt en doeltreffend mogelijk wordt omgegaan met het bredere bereik en de toegenomen complexiteit van zijn activiteiten zal het Bureau de ontwikkeling van zijn systeem voor geïntegreerd kwaliteitsbeheer voortzetten en daarbij nadrukkelijk aandacht schenken aan de optimalisering van processen en een doeltreffend gebruik van middelen.
Lithuanian: Agentūra tęs integruotos kokybės valdymo sistemos plėtojimą ir ypač daug dėmesio skirs procesų optimizavimui ir veiksmingam išteklių panaudojimui, taip siekdama užtikrinti, kad ji valdo savo didesnės apimties ir įvairiapusę veiklą.
Dutch: 5-7 september
Lithuanian: Rugsėjo 5-7 d.
Dutch: Er zal in maart 2006 een interim data warehouse en business intelligenceoplossing voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik ter beschikking worden gesteld aan de toezichthouders van de EU en EER.
Lithuanian: visos ES/EEE priežiūros institucijos galės naudotis žmonėms skirtiems vaistiniams preparatams parengta tarpine duomenų saugykla ir verslo informacijos sprendimu.
Dutch: 6-7 september
Lithuanian: Rugsėjo 6-7 d.
Dutch: 12-14 december
Lithuanian: Gruodžio 12-14 d.
Dutch: Persvoorlichter
Lithuanian: Spaudos tarnyba
Dutch: Ontvangen/verwachte aanvragen (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Lithuanian: Pateiktos/prognozuojamos paraiškos (žmonėms skirti vaistai)
Dutch: Door de volledige overgang op de elektronische rapportage van bijwerkingen van diergeneesmiddelen voor alle lidstaten in 2005 is er behoefte aan aanvullende training voor en bijstand aan de lidstaten en de industrie.
Lithuanian: ADR) teikimo elektroniniu ryšiu, reikės įgyvendinti tam tikras priemones, susijusias su tolesniu mokymu bei pagalbos valstybėms narėms ir pramonei teikimu.
Dutch: In verband met sommige wijzigingen en vervolgaanvragen die leiden tot een aanzienlijke verandering in een handelsvergunning zal het verder noodzakelijk zijn RBP's (waaronder maatregelen voor het minimaliseren van risico's en activiteiten op het gebied van de geneesmiddelenbewaking) te evalueren om de bekende en mogelijke risico's van het geneesmiddel in kaart te brengen.
Lithuanian: Be to, rizikos valdymo planai (įskaitant rizikos minimizavimo priemones ir kitą farmakologinio budrumo veiklą) bus peržiūrimi tam tikrų variacijų ir galiojimo pratęsimų atžvilgiu, siekiant nustatyti žinomą ir galimą vaistinio produkto keliamą riziką, dėl kurios registravimo liudijimas gali būti iš esmės pakeistas.
Dutch: Op het gebied van geneesmiddelen voor menselijk gebruik zal het Bureau zich ervoor inspannen dat de nieuwe wetgevingsvereisten betreffende geneesmiddelenbewaking volledig in zijn processen worden geïntegreerd.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų srityje Agentūra ypatingai domėsis galutiniu naujų su farmakologiniu budrumu susijusių teisės aktų reikalavimų integravimu į savo procesus ir kartu toliau plėtos bei įgyvendins Europos rizikos valdymo strategiją.
Dutch: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Lithuanian: paštas silvia.domingo@emea.eu.int
Dutch: Vaststelling van maximumwaarden voor residuen voor veterinaire geneesmiddelen Werkzaamheden na vergunningverlening
Lithuanian: Veterinarinių vaistų maksimalių likučių ribų nustatymas Poregistracinė veikla
Dutch: 5-7 december
Lithuanian: Gruodžio 5-7 d.
Dutch: Totaal categorie C
Lithuanian: Iš viso C lygio:
Dutch: Totaal titel 2
Lithuanian: 2 antraštinės dalies išlaidų iš viso:
Dutch: Aanvragen voor type-I-wijziging Aanvragen voor type-II-wijziging Vervolgaanvragen
Lithuanian: II tipo variacijų paraiškos
Dutch: Het nieuwe concept van risicobeheerplannen (RBP's) die krachtens de nieuwe wetgeving moeten worden ingevoerd, vereist een adequate evaluatie, zowel voor als na de vergunningverlening.
Lithuanian: RMP) koncepcijai reikės tinkamo įvertinimo ir priešregistraciniu, ir poregistraciniu laikotarpiu.
Dutch: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Doorkiesnummer buiten kantooruren: (44
Lithuanian: Faksas (44-20) 74 18 85 90 Telefonas ne darbo metu (44-7880) 55 06 97
Dutch: Boekhouding
Lithuanian: ataskaita