FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής από το πλάσμα μετά την ενδοφλέβια χορήγηση αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής 40-60 mg ήταν 10,1-27,8 ώρες και για τα 15 mg ήταν 15.5-19.5 ώρες.
Latvian: 40-60 mg amitriptilīna hidrohlorīda ievadīšanas bija 10,127,8 h un 15 mg 15,5-19,5 h. Gados vecākiem pacientiem pusperiodi bija pagarināti.
Greek: Οι διαταραχές ηλεκτρολυτών (υποκαλιαιμία, υπερκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία) είναι γνωστές παθήσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο αρρυθμίας.
Latvian: (hipokaliēmija, hiperkaliēmija, hipomagniēmija) ir zināmi kā apstākļi, kas palielina proaritmijas risku.
Greek: Η νορτριπτυλίνη είναι ένας πιο ισχυρός αναστολέας της νοραδρεναλίνης από ό,τι της πρόσληψης σεροτονίνης, ενώ η αμιτριπτυλίνη αναστέλλει την επαναπρόσληψη της νοραδρεναλίνης και της σεροτονίνης εξίσου καλά.
Latvian: Nortriptilīns ir spēcīgāks noradrenalīna nekā serotonīna uzņemšanas inhibitors, savukārt amitriptilīns vienlīdz labi inhibē noradrenalīna un serotonīna uzņemšanu.
Greek: Ανάλογα με την ατομική ανταπόκριση του ασθενούς, θα πρέπει να εξετάζεται μικρότερη δόση αμιτριπτυλίνης αν προστίθεται ισχυρός αναστολέας του CYP2D6 (π.χ. βουπροπιόνη, κινιδίνη, φλουοξετίνη, παροξετίνη) στη θεραπεία με αμιτριπτυλίνη (βλέπε παράγραφο 4.5).
Latvian: Atkarībā no individuālas pacienta reakcijas jāapsver mazāka amitriptilīna deva, ja ārstēšanai ar amitriptilīnu tiek pievienots spēcīgs CYP2D6 inhibitors (piem., bupropions, hinidīns, fluoksetīns,
Greek: Τα αντιμυκητιασικά, όπως η φλουκοναζόλη (αναστολέας του CYP2C9) και η τερβιναφίνη (αναστολέας του CYP2D6), έχει παρατηρηθεί ότι αυξάνουν τα επίπεδα της αμιτριπτυλίνης και της νορτριπτυλίνης ορού.
Latvian: Ir novērots, ka pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, flukonazols (CYP2C9 inhibitors) un terbinafīns (CYP2D6 inhibitors) palielina amitriptilīna un nortriptilīna līmeni serumā.
Greek: Πολύ σπάνιες (<1/10.000), Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Greek: Συχνές (> 1/100, < 1/10), Όχι συχνές (> 1/1,000, < 1/100), Σπάνιες (> 1/10,000, < 1/1,000),
Latvian: Retāk (> 1/1 000, < 1/100); Reti (> 1/10 000, < 1/1 000); Ļoti reti (<1/10 000);
Greek: • οξεία αύξηση της πίεσης στον οφθαλμό
Latvian: • akūta acs spiediena paaugstināšanās;
Greek: - Μώλωπες, αιμορραγία, ωχρότητα ή επίμονος πονόλαιμος και πυρετό.
Latvian: - zilumi, asiņošana, bālums vai ilgstoši iekaisis kakls un drudzis.
Greek: Αυξημένος κίνδυνος καταγμάτων των οστών έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτό το είδος φαρμάκων.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto šī tipa zāles, novērots palielināts kaulu lūzumu risks.
Greek: Παράγραφο 4.2).
Latvian: (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Greek: Η δεσμεθυλονορτριπτυλίνη και το Ν-οξείδιο αμιτριπτυλίνης είναι παρόντα στο πλάσμα μόνο σε μικρές ποσότητες.
Latvian: Demetilnortriptilīns un amitriptilīna N-oksīds plazmā ir klāt tikai niecīgos daudzumos; pēdējais ir gandrīz neaktīvs.
Greek: Μην αλλάζετε τη δόση του φαρμάκου ή να σταματήσετε τη λήψη του φαρμάκου χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα τον γιατρό σας.
Latvian: Ārstēšanas ilgums Nemainiet zāļu devu vai nepārtrauciet ārstēšanu, vispirms nepārrunājot to ar Jūsu ārstu.
Greek: Μειωμένη ηπατική λειτουργία
Latvian: Samazināta aknu funkcija
Greek: Η καθημερινή δόση είναι γενικά μεταξύ 1 και 3 φυσίγγων 2 ml (που αντιστοιχούν σε 50-150 mg αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής/ημέρα).
Latvian: Dienas deva parasti ir no vienas līdz trīs 2 ml ampulām (līdzvērtīga 50-150 mg amitriptilīna hidrohlorīda/dienā).
Greek: • μεθαδόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου και για αποτοξίνωση)
Latvian: • metadonu (lieto sāpju ārstēšanai un detoksikācijai);
Greek: • φαινυτοΐνη και καρβαμαζεπίνη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της επιληψίας)
Latvian: - fenitoīnu un karbamazepīnu (lieto epilepsijas ārstēšanai);
Greek: Η αμιτριπτυλίνη αντενδείκνυται στη διάρκεια της κύησης εκτός αν ο γιατρός σας τη θεωρεί σαφώς απαραίτητη και μόνο έπειτα από προσεκτική εξέταση του οφέλους και του κινδύνου.
Latvian: Amitriptilīna lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama, ja vien ārsts neuzskata, ka tas nepārprotami nepieciešams, un tikai pēc rūpīgas ieguvumu un riska izvērtēšanas.
Greek: Ένα ΗΚΓ θα πρέπει να πραγματοποιείται πριν από την έναρξη της θεραπείας με αμιτριπτυλίνη ώστε να αποκλειστεί το σύνδρομο παρατεταμένου QT.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas jāveic EKG, lai izslēgtu pagarināta QT sindromu.
Greek: Ο μεταβολισμός υπόκειται σε γενετικό πολυμορφισμό (CYP2D6 και CYP2C19) (βλέπε παράγραφο
Latvian: Metabolisms ir atkarīgs no ģenētiskā polimorfisma (CYP2D6 un CYP2C19) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Greek: • υπερδιέγερση, άγχος, δυσκολίες στον ύπνο, εφιάλτες
Latvian: • uzbudinājums, trauksme, miega traucējumi, murgi;
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης] Όταν τα καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης χορηγούνται το βράδυ, η συγκέντρωση της αμιτριπτυλίνης έχει την υψηλότερη τιμή της αργά το βράδυ και μειώνεται κατά τη διάρκεια της ημέρας ενώ η συγκέντρωση της νορτριπτυλίνης είναι σταθερή όλο το εικοσιτετράωρο και συνεπώς υπερισχύει κατά τη διάρκεια της ημέρας.>
Latvian: <[Saroten sinonīmiskie nosaukumi 75 mg modificētās darbības tabletes] Ja modificētās darbības tabletes tiek lietotas vakarā, amitriptilīna koncentrācija ir visaugstākā vēlu naktī un samazinās dienas laikā, savukārt nortriptilīna koncentrācija ir konstanta visu diennakti un tādējādi dienas laikā dominē.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Οι συνιστώμενες δόσεις για:
Latvian: Nakts enurēze Pediatriskā populācija Ieteicamās devas ir:
Greek: Η αμιτριπτυλίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών καθώς δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Latvian: Amitriptilīnu nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, jo drošums un efektivitāte nav pierādīta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης <και άλλος χειρισμός> Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai <un citi norādījumi par rīkošanos> <Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.>
Greek: 10. Καθώς η υπερδοσολογία είναι συχνά σκόπιμη, οι ασθενείς ενδέχεται να κάνουν απόπειρα αυτοκτονίας με άλλα μέσα κατά τη φάση ανάρρωσης.
Latvian: Tā kā pārdozēšana bieži vien ir apzināta, atveseļošanās periodā pacienti var mēģināt izdarīt pašnāvību, izmantojot citus līdzekļus.
Greek: • αύξηση του στήθους στους άνδρες
Latvian: • krūšu palielināšanās vīriešiem;
Greek: • αδρεναλίνη, εφεδρίνη, ισοπρεναλίνη, νοραδρεναλίνη, φαινυλεφρίνη και φαινυλοπροπανολαμίνη (αυτά μπορεί να υπάρχουν σε αντιβηχικά φάρμακα ή φάρμακα κατά του κρυολογήματος και σε ορισμένα αναισθητικά)
Latvian: • adrenalīnu, efedrīnu, izoprenalīnu, noradrenalīnu, fenilefrīnu un fenilpropanolamīnu (tās var būt iekļautas klepus vai saaukstēšanās zālēs un dažos anestēzijas līdzekļos);
Greek: Σπασμοί, πυρετός.
Latvian: bezmiegs, murgi.
Greek: Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 2 ml, 50 mg ενέσιμου διαλύματος Αμιτριπτυλίνη υδροχλωρική
Latvian: Saroten sinonīmiskie nosaukumi 2 ml, 50 mg šķīdums injekcijām Amitriptilīna hidrohlorīds
Greek: Εάν απαιτείται, η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά 25 mg ή 50 mg μετά από 1 εβδομάδα έως 150 mg ημερησίως.
Latvian: Ja nepieciešams, devu var palielināt par 25 mg vai 50 mg pēc 1
Greek: Αναστολείς των αδρενεργικών νευρώνων: Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά ενδέχεται να εξουδετερώσουν την αντιυπερτασική δράση των κεντρικώς δρώντων αντιυπερτασικά, όπως η γουανεθιδίνη, η μπεθανιδίνη, η ρεζερπίνη, η κλονιδίνη και η μεθυλντόπα.
Latvian: Adrenerģiskie neironu blokatori: tricikliskie antidepresanti var neitralizēt antihipertensīvo centrālās darbības antihipertensīvo līdzekļu, piemēram, guanetidīna, betanidīna, rezerpīna, klonidīna un metildopa, iedarbību.
Greek: Οι ημερήσιες δόσεις άνω των 100 mg θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Latvian: Dienas devas virs 100 mg jālieto, ievērojot piesardzību.
Greek: Εκτός κι αν συνταγογραφείται διαφορετικά, οι ενήλικες θα λαμβάνουν τις καθημερινές τους δόσεις σε διάλυμα 250 έως 500 ml χλωριούχου νατρίου με πυκνότητα 0,9% για 2-3 ώρες ως στάγδην έγχυση με έλεγχο της αρτηριακής πίεσης και του ΗΚΓ.
Latvian: Ja vien nav parakstīts citādi, pieaugušie saņems dienas devas 250 līdz 500 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā 2-3 stundu laikā kā pilienveida infūziju, tai pat laikā tiks kontrolēts asinsspiediens un EKG.
Greek: Όταν διακόπτεται η αγωγή, η αμιτριπτυλίνη θα πρέπει να αποσύρεται σταδιακά.
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu, amitriptilīna deva jāsamazina pakāpeniski.
Greek: • Νευροπαθητικός πόνος σε ενήλικες
Latvian: • neiropātiskas sāpes pieaugušajiem;
Greek: 4. Μην χορηγείτε φλουμαζενίλη για αναστροφή της τοξικότητας βενζοδιαζεπινών σε μικτές υπερδοσολογίες.
Latvian: 4. Jauktas pārdozēšanas gadījumā nedodiet flumazenilu, lai novērstu benzodiazepīna toksicitāti.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Χ
Latvian: Kas Jums jāzina pirms X lietošanas
Greek: Αναστολείς του κυτοχρώματος P450 του CYP2D6
Latvian: Citohroma P450 CYP2D6 inhibitori
Greek: • θειοριδαζίνη (χρησιμοποιείται για αντιμετώπιση της σχιζοφρένειας)
Latvian: • tioridazīnu (lieto šizofrēnijas ārstēšanai);
Greek: Η θεραπεία με αμιτριπτυλίνη μπορεί να χορηγείται 14 ημέρες μετά τη διακοπή της μη αναστρέψιμων μη εκλεκτικών αναστολέων ΜΑΟ και τουλάχιστον μία ημέρα μετά τη διακοπή της αναστρέψιμης μοκλοβεμίδης.
Latvian: Ārstēšanu ar amitriptilīnu var uzsākt 14 dienas pēc neatgriezenisku neselektīvu MAOI lietošanas pārtraukšanas un vismaz vienu dienu pēc atgriezeniska moklobemīda lietošanas pārtraukšanas.
Greek: Η δόση συντήρησης είναι η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Latvian: Uzturošā deva ir kā mazākā efektīvā deva.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Χ από την κανονική Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών του νοσοκομείου.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar Jūsu ārstu vai tuvāko neatliekamās palīdzības nodaļu.
Greek: Πώς θα σας δοθεί το ενέσιμο διάλυμα Saroten
Latvian: Kā Jums tiks ievadīts Sarotēna šķīdums injekcijām
Greek: Πώς να φυλάσσετε το ενέσιμο διάλυμα Saroten
Latvian: Kā uzglabāt Sarotēna šķīdumu injekcijām
Greek: Μειωμένη νεφρική λειτουργία
Latvian: Pazemināta nieru funkcija
Greek: • Νυχτερινή ενούρηση σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω, όταν έχουν αποκλειστεί οργανικές αιτίες, όπως η δισχιδής ράχη και σχετικές διαταραχές, και δεν έχει επιτευχθεί ανταπόκριση σε καμία άλλη μη φαρμακευτική και φαρμακευτική αγωγή, συμπεριλαμβανομένων των μυοχαλαρωτικών και της δεσμοπρεσίνης.
Latvian: • nakts slapināšanas gultā ārstēšanai bērniem no 6 gadu vecuma tikai, kad ir izslēgti organiski iemesli, piem., spina bifida un saistītie traucējumi, un nav panākta reakcija uz visām pārējām ārstēšanām ar un bez medikamentiem, tostarp muskuļu relaksantiem un dezmopresīnu.
Greek: Μη φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα, παρατεταμένο διάστημα QT στο ΗΚΓ, παρατεταμένο σύμπλεγμα QRS στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, υπονατριαιμία.
Latvian: intervāls, pagarināts elektrokardiogrammas QRS komplekss,
Greek: Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρούς με εμπειρία στη θεραπεία ασθενών με επίμονη νυχτερινή ενούρηση.
Latvian: Šīs zāles drīkst izrakstīt tikai ārsts ar pieredzi šādu traucējumu ārstēšanā.
Greek: • φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, για παράδειγμα αναστολείς των διαύλων ασβεστίου (π.χ. διλτιαζέμη και βεραπαμίλη), γουανεθιδίνη, βεθανιδίνη, κλονιδίνη, ρεζερπίνη και μεθυλντόπα
Latvian: • zāles, lai ārstētu augstu asinsspiedienu, piemēram, kalcija kanālu blokatorus (piem., diltiazēmu un verapamilu), guanetidīnu, betanidīnu, klonidīnu, rezerpīnu, metildopu;
Greek: Πολύ συχνές: μπορούν να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα
Latvian: Ļoti bieži: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem:
Greek: Το κατάλληλο σκεύασμα/περιεκτικότητα θα πρέπει να επιλεχθεί για τις αρχικές δόσεις και τυχόν επακόλουθες αυξήσεις δόσης.
Latvian: Sākuma devām un turpmākajai devu palielināšanai jāizvēlas atbilstošā zāļu forma/stiprums.
Greek: Η εγκοπή διευκολύνει τη θραύση του δισκίου βραδείας αποδέσμευσης σε 3 μέρη.
Latvian: Dalījuma līnija atvieglo tabletes salaušanu 3 daļās.
Greek: Το X μπορεί επίσης να εγχυθεί σε μεγάλο μυ (ενδομυϊκή έγχυση).
Latvian: X var arī injicēt lielajā muskulī (i.m. injekcija).
Greek: • αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) π.χ. φαινελζίνη, ιπρονιαζίδη, ισοκαρβοξαζίδη, νιαλαμίδιο ή τρανυλκυπρομίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης) ή σελεγιλίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της νόσου του Parkinson).
Latvian: • monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), piem., fenelzīnu, iproniazīdu, izokarboksazīdu, nialamīdu vai tranilcipromīnu (lieto depresijas ārstēšanai) vai selegelīnu (lieto Parkinsona slimības ārstēšanai).
Greek: Άλλα φάρμακα και Saroten ενέσιμο διάλυμα
Latvian: Citas zāles un Sarotēna šķīdums injekcijām
Greek: Διαταραχή της προσαρμογής.
Latvian: Akomodācijas traucējumi.
Greek: Δόσεις άνω των 100 mg θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Latvian: Devas virs 100 mg jālieto, ievērojot piesardzību.
Greek: Υπνηλία, τρόμος, ζάλη, κεφαλαλγία, νυσταγμός, διαταραχή λόγου (δυσαρθρία).
Latvian: Miegainība, trīce, reibonis, galvassāpes, miegainība, runas traucējumi (dizartrija).
Greek: Συμπαθητικομιμητικοί παράγοντες: Η αμιτριπτυλίνη μπορεί να ενισχύσει τις καρδιαγγειακές επιδράσεις της αδρεναλίνης, εφεδρίνης, ισοπρεναλίνης, νοραδρεναλίνης, φαινυλεφρίνης και φαινυλοπροπανολαμίνης (π.χ. όπως περιέχονται στα τοπικά και γενικά αναισθητικά και ρινικά αποσυμφορητικά).
Latvian: Simpatomimētiskie līdzekļi: amitriptilīns var pastiprināt adrenalīna, efedrīna, izoprenalīna, noradrenalīna, fenilefrīna un fenilpropanolamīna (piem., ko satur vietējās un vispārējās anestēzijas līdzekļi un nazālie dekongestanti) iedarbību.
Greek: • διάρροια, έμετος
Latvian: • caureja, vemšana;
Greek: • τη θεραπεία της νυκτερινής ενούρησης σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω, όταν έχει αποκλειστεί η οργανική παθολογία, συμπεριλαμβανομένης και της δισχιδούς ράχης και των σχετικών διαταραχών, και δεν έχει επιτευχθεί ανταπόκριση με καμία άλλη μη φαρμακευτική ή φαρμακευτική αγωγή, συμπεριλαμβανομένων των αντισπασμωδικών και των σχετικών με βασοπρεσίνη προϊόντων.
Latvian: • nakts enurēzes ārstēšanai bērniem no 6 gadu vecuma, kad ir izslēgta organiska patoloģija, tostarp spina bifida un saistītie traucējumi, ir izslēgta un nav panākta reakcija uz visām pārējām ārstēšanām ar un bez medikamentiem, tostarp spazmolītiskām un ar vazopresīnu saistītām zālēm.
Greek: Εκτός κι αν συνταγογραφείται διαφορετικά, οι ενήλικες ασθενείς λαμβάνουν 1 φύσιγγα Saroten 2 ml (50 mg αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής) σε διάλυμα 250 έως 500 ml χλωριούχου νατρίου με πυκνότητα 0,9% για 2-3 ώρες ως στάγδην έγχυση με έλεγχο της αρτηριακής πίεσης και του ΗΚΓ.
Latvian: Ja vien nav parakstīts citādi, pieauguši pacienti saņems 1 ampulu 2 ml Saroten (50 mg amitriptilīna hidrohlorīda) 250 līdz 500 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā 2-3 stundu laikā kā pilienveida infūziju, tai pat laikā uzraugot asinsspiedienu un EKG.
Greek: • έχετε υπερδραστήριο θυρεοειδή ή παίρνετε φάρμακα για τον θυρεοειδή.
Latvian: • ir pārāk aktīvs vairogdziedzeris vai saņemat vairogdziedzera zāles.
Greek: Ανάλογα με την απόκρισή σας στο φάρμακο, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει σταδιακά τη δόση στα 150 mg το βράδυ.
Latvian: Atkarībā no Jūsu reakcijas uz zālēm, Jūsu ārsts var pakāpeniski palielināt devu līdz 150 mg vakaros.
Greek: Αντιμυκητιασικά όπως φλουκοναζόλη και τερμπιναφίνη αυξάνουν τις συγκεντρώσεις ορού των τρικυκλικών και τη συνοδό τοξικότητα.
Latvian: Pretsēnīšu līdzekļi, piem., flukonazols un terbinafīns palielina triciklisko antidepresantu koncentrāciju serumā un saistīto toksicitāti.
Greek: Η ηπατική ανεπάρκεια ενδέχεται να μειώσει την ηπατική εκχύλιση που οδηγεί σε υψηλότερα επίπεδα στο πλάσμα και πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χορήγηση σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi var izraisīt pazeminātu izvadīšanu caur aknām, kas izraisa augstākus līmeņus plazmā, un, veicot dozēšanu šiem pacientiem, jāievēro piesardzība (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Greek: Το δοσολογικό σχήμα και η διάρκεια της θεραπείας που δίδεται για το από του στόματος σκεύασμα θα πρέπει να τηρείται από τούδε και στο εξής.
Latvian: Pēc tam jāievēro iekšķīgi lietojamo zāļu dozēšanas shēma un ārstēšanas ilgums.
Greek: Θεραπεία 1.
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1.
Greek: Μια μετα-ανάλυση κλινικών δοκιμών ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο με αντικαταθλιπτικά φάρμακα σε ενήλικες ασθενείς με ψυχιατρικές διαταραχές, κατέδειξε αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς με αντικαταθλιπτικά σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 25 ετών.
Latvian: Placebo kontrolētu pētījumu pieaugušiem pacientiem ar psihiskiem traucējumiem, kas lieto antidepresantus, metaanalīze uzrādīja augstāku pašnāvnieciskas uzvedības risku pacientiem līdz 25 gadu vecumam, kas lietoja antidepresantus, salīdzinot ar placebo.
Greek: Σε μελέτες αναπαραγωγής δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες επιδράσεις σε ποντίκια, αρουραίους ή κουνέλια όταν η αμιτριπτυλίνη χορηγήθηκε από του στόματος σε δόσεις των 2-40 mg/kg/ημέρα (έως και 13 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση αμιτριπτυλίνης σε ανθρώπους της τάξης των 150 mg/ημέρα ή 3 mg/kg/ ημέρα για ασθενή 50 kg).
Latvian: Reproduktīvajos pētījumos, kur amitriptilīns tika lietots iekšķīgi 2-40 mg/kg/dienā devā (līdz 13 reizēm pārsniedzot maksimālo, rekomendēto amitriptilīna devu cilvēkiem 150 mg/dienā vai
Greek: Μεγαλύτερη ημίσεια ζωή και μειωμένες από του στόματος (Clo) τιμές κάθαρσης λόγω μειωμένου μεταβολισμού έχουν καταδειχθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem tika konstatēti garāki pusperiodi un samazinātas (Clo) klīrensa vērtības pēc perorālas lietošanas samazinātā metabolisma rādītāja dēļ.
Greek: Αναστολείς του CYP2D6: Το ισοένζυμο CYP2D6 μπορεί να ανασταλεί από ποικίλα φάρμακα, π.χ. νευροληπτικά, αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, β-αναστολείς και αντιαρρυθμικά.
Latvian: CYP2D6 izozīmu var kavēt dažādi medikamenti, piemēram, neiroleptiskie līdzekļi, serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitori, bēta blokatori un antiaritmiskie līdzekļi.
Greek: • παθολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας
Latvian: • patoloģiski aknu funkcijas testu rezultāti.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI [Aizpilda nacionāli]
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της αμιτριπτυλίνης (ως ενέσιμο διάλυμα) έχει αποδειχθεί για την ένδειξη για μείζονα καταθλιπτική διαταραχή.
Latvian: Amitriptilīna (kā šķīduma injekcijām) efektivitāte un drošums pierādīti indikācijai:
Greek: Πολυμορφισμός
Latvian: Polimorfisms
Greek: Αν η επείγουσα χειρουργική επέμβαση είναι αναπόφευκτη, ο αναισθησιολόγος θα πρέπει να ενημερώνεται ότι ο ασθενής λαμβάνει τέτοια θεραπεία.
Latvian: Ja iespējams, pārtrauciet šo zāļu lietošanu vairākas dienas pirms operācijas; ja ārkārtas operācija ir neizbēgama, tad anesteziologs jāinformē, ka pacients tiek šādi ārstēts.
Greek: Η ταυτόχρονη θεραπεία με αναστολείς ΜΑΟ (αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης) αντενδείκνυνται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar MAO inhibitoriem (monoamīnoksidāzes inhibitoriem) ir kontrindicēta (skatīt
Greek: • φάρμακα για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων (π.χ. φλουκοναζόλη, τερμπιναφίνη, κετοκοναζόλη και ιτρακοναζόλη)
Latvian: • zāles, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai (piem., flukonazolu, terbinafīnu, ketokonazolu un itrakonazolu);
Greek: • εξάψεις.
Latvian: • uzbudinājumu;
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Χ.
Latvian: Pirms X lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Οι ηλικιωμένοι συχνά χρειάζονται σημαντικά χαμηλότερη δόση και εμφανίζουν συχνά ικανοποιητική επιτυχία θεραπείας στη μισή καθημερινή δόση.
Latvian: Gados vecāki pacienti, kuri vecāki par 65 gadiem Gados vecākiem pacientiem bieži vien nepieciešama ievērojami zemāka deva un bieži vien pietiek ar pusi no dienas devas, lai panāktu veiksmīgu ārstēšanu.
Greek: • Αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές μπορούν επίσης να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της πρώιμης θεραπείας με αντικαταθλιπτικά για διαταραχές εκτός από την κατάθλιψη.
Latvian: • Pašnāvnieciskas domas un uzvedība var rasties ārī traucējumu, kas nav depresija ārstēšanas ar antidepresantiem sākumā; tādi paši piesardzības pasākumi, kā ārstējot pacientus ar depresiju,
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις Πολύ συχνές
Latvian: Reproduktīvās sistēmas Bieži
Greek: Εάν ο ασθενής εισέλθει σε φάση μανίας η αμιτριπτυλίνη θα πρέπει να διακόπτεται.
Latvian: Maniakālās depresijas gadījumā var notikt pāreja uz mānijas fāzi; ja pacientam iestājas mānijas fāze, amitriptilīna lietošana jāpārtrauc.
Greek: Η αντικαταθλιπτική δράση συνήθως ξεκινά έπειτα από 2-4 εβδομάδες.
Latvian: Antidepresanti parasti iedarbojas pēc 2 - 4 nedēļām.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις παράτασης του διαστήματος QT και αρρυθμίας στη διάρκεια της περιόδου μετά την εμπορική κυκλοφορία.
Latvian: QT intervāla pagarināšanās Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par QT intervāla pagarināšanās un aritmijas gadījumiem.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην αμιτριπτυλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Latvian: Nelietojiet X šādos gadījumos: • ja Jums ir alerģija pret amitriptilīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Greek: Αυτά τα μέρη που δεν χρειάζονται επί του παρόντος, μπορούν να φυλάσσονται στο δοχείο στο κουτί των δισκίων (κάτω από το ολισθηρό τμήμα του κλεισίματος), μέχρι την επόμενη χορήγηση.
Latvian: Daļas, kas dotajā brīdī nav nepieciešamas, var uzglabāt tablešu kastītes traukā (zem vāciņa) līdz nākošai lietošanas reizei.
Greek: • σισαπρίδη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ορισμένων τύπων δυσπεψίας)
Latvian: • cisaprīdu (lieto noteikta veida gremošanas traucējumu ārstēšanai);
Greek: Εξωπυραμιδική διαταραχή.
Latvian: Ekstrapiramidāli traucējumi.
Greek: Ορθοστατική υπόταση.
Latvian: Ortostatiskā hipotensija.
Greek: Για εξασθενημένους ασθενείς, ασθενείς με εγκεφαλική ή καρδιακή βλάβη, καθώς και ασθενείς με κακή κυκλοφορία, αναπνευστικά προβλήματα, υποβαθμισμένη ηπατική λειτουργία ή προχωρημένη νεφρική βλάβη, συνιστάται μείωση δόσης.
Latvian: Novājinātiem pacientiem, pacientiem ar smadzeņu vai sirds darbības traucējumiem, kā arī pacientiem ar sliktu asinsriti, elpošanas problēmām, aknu darbības traucējumiem, progresējošiem nieru darbības traucējumiem ieteicama devas samazināšana.
Greek: Αυτά τα μέρη που δεν χρειάζονται επί του παρόντος, μπορούν να φυλάσσονται στο δοχείο στο κουτί των δισκίων (κάτω από το ολισθηρό τμήμα του κλεισίματος), μέχρι την επόμενη χορήγηση.>
Latvian: Daļas, kas dotajā brīdī nav nepieciešamas, var uzglabāt tablešu kastītes traukā (zem vāciņa) līdz nākošai lietošanas reizei.>
Greek: Πιθανότητα επηρεασμού αμιτριπτυλίνης από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Latvian: Amitriptilīna spēja ietekmēt citas zāles
Greek: 8. Τυχόν αναστάτωση και σπασμοί μπορούν να αντιμετωπιστούν με διαζεπάμη.
Latvian: 8. Nemieru un krampjus var ārstēt ar diazepāmu.
Greek: Ανάλογα με την απόκρισή σας στο φάρμακο, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει σταδιακά τη δόση σε συνολική ημερήσια δόση 100 mg χωρισμένη σε δύο δόσεις.
Latvian: Atkarībā no Jūsu reakcijas uz zālēm, Jūsu ārsts var pakāpeniski palielināt devu līdz kopējais devai 100 mg dienā, sadalot to divās devās.
Greek: 7. Η βατότητα του αεραγωγού διατηρείται με διασωλήνωση, όπου απαιτείται.
Latvian: 7. Ja nepieciešams, uzturiet elpceļu caurlaidību, veicot intubāciju.
Greek: - αν έχετε καρδιολογικά προβλήματα όπως διαταραχές του καρδιακού ρυθμού που εμφανίζονται σε ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ), καρδιακό αποκλεισμό ή στεφανιαία νόσο - αν παίρνετε φάρμακα γνωστά ως αναστολείς μονοαμινοξειδάσης - αν έχετε πάρει αναστολείς MAO εντός των τελευταίων 14 ημερών - αν έχετε πάρει μοκλοβεμίδη την προηγούμενη ημέρα - αν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο.
Latvian: - ja lietojat zāles, ko sauc par monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI); - ja esat lietojis MAOI pēdējo 14 dienu laikā;
Greek: • φλεγμονή καρδιακού μυός από υπερευαισθησία
Latvian: • sirds muskuļa iekaisums paaugstinātas jutības dēļ;
Greek: • Νευροπαθητικός πόνος
Latvian: • neiropātiskas sāpes;
Greek: MedDRA
Latvian: Midriāze