FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos vuxna med svår aplastisk anemi är de vanligaste biverkningarna huvudvärk, yrsel, hosta, smärta i buken eller i munnen och halsen, illamående, diarré, ledsmärta, smärta i armar och ben, trötthet, feber och onormala nivåer av vissa leverenzymer i blodet.
Slovenian: Pri odraslih z resno aplastično anemijo so najpogostejši neželeni učinki glavobol, omotica, kašelj, bolečina v trebuhu ali v ustih in žrelu, siljenje na bruhanje, driska, bolečine v sklepih, bolečine v udih, utrujenost, povišana telesna temperatura in nenormalne ravni nekaterih jetrnih encimov v krvi.
Swedish: • Trombocytopeni hos vuxna med kronisk (långvarig) hepatit C, en leversjukdom som orsakas av hepatit C-virus.
Slovenian: • trombocitopenije pri odraslih s kroničnim (dolgotrajnim) hepatitisom C, tj. boleznijo jeter, ki jo povzroča okužba z virusom hepatitisa C. Zdravilo Revolade se uporablja, kadar je trombocitopenija prehuda, da bi dovoljevala zdravljenje z interferonom (vrsto zdravljenja hepatitisa C);
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Revolade finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov zdravila Revolade glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Dosen beror på patientens ålder och den sjukdom som Revolade används för; den justeras efter behov för att upprätthålla den lämpliga blodplättsnivån.
Slovenian: Odmerek je odvisen od starosti bolnika in bolezni, za katero se zdravilo Revolade uporablja.
Swedish: Hur verkar Revolade?
Slovenian: Kako zdravilo Revolade deluje?
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 mars 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 15 januari 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. marec 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 15. januar 2015
Swedish: För hepatit C
Slovenian: Za hepatitis C
Swedish: % patienter som uppnår virologiskt svar
Slovenian: % bolnikov, ki so dosegli virološki odziv
Swedish: ...och 2 timmar efter
Slovenian: ... in 2 uri po zaužitju
Swedish: Se till att barnet får tid att svälja.
Slovenian: Pazite, da bo imel otrok čas za požiranje.
Swedish: Administreringssätt (se avsnitt 6,6)
Slovenian: Način uporabe (glejte poglavje 6.6)
Swedish: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spanien
Slovenian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Španija
Swedish: Innan du börjar Läs först följande punkter
Slovenian: Preden začnete Najprej preberite spodnja opozorila
Swedish: • ihållande under ≥4 veckor eller
Slovenian: • so persistentne in trajajo ≥4 tedne, ali
Swedish: Eltrombopag är i hög grad bundet till humana plasmaproteiner (>99,9 %), främst till albumin.
Slovenian: Eltrombopag se v obsežni meri veže na humane plazemske proteine (>99,9 %), predvsem na albumin.
Swedish: Om behandlingen anses kliniskt indicerad, krävs noggrann övervakning av dessa patienter.
Slovenian: Če je zdravljenje klinično indicirano, je potrebno skrbno spremljanje teh bolnikov.
Swedish: Därför behöver du upprepa steg 11 till 13 för att säkerställa att barnet får allting av läkemedlet.
Slovenian: Zdaj morate izvesti korake 11 do 13 in s tem zagotoviti, da otrok prejme celoten odmerek zdravila.
Swedish: Äldre personer (65 år och äldre)
Slovenian: Starejši ljudje (stari 65 let ali več)
Swedish: Tabell 4 Sekundära effektivitetsresultat från RAISE
Slovenian: Preglednica 4 Rezultati sekundarne učinkovitosti iz študije RAISE
Swedish: <50 000/µl efter minst 2 veckors behandling
Slovenian: <50.000/µl po najmanj 2 tednih zdravljenja
Swedish: Ta inte mer än en dos Revolade på en dag.
Slovenian: Ne vzemite več kot enega odmerka zdravila Revolade v enem dnevu.
Swedish: Undvik direktkontakt med läkemedlet.
Slovenian: Izogibajte se neposrednemu stiku z zdravilom.
Swedish: Tabell 5 Effektivitetsresultat från TRA100773B
Slovenian: Preglednica 5 Rezultati učinkovitosti iz študije TRA100773B
Swedish: Fyll sprutan igen, denna gång med 10 ml dricksvatten.
Slovenian: Ponovno napolnite brizgo, vendar tokrat samo z 10 ml pitne vode.
Swedish: • åtföljs av ökat direkt bilirubin eller
Slovenian: • jih spremlja zvišanje vrednosti direktnega bilirubina, ali
Swedish: En risk för det ammade barnet kan därför inte uteslutas.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka ne moremo izključiti.
Swedish: Men det kommer fortfarande vara kvar lite i flaskan, även om du kanske inte kan se det.
Slovenian: Nekaj zdravila pa še vedno ostane na dnu plastenke, čeprav ga morda ne vidite.
Swedish: Patienter fick studieläkemedel i upp till 8 år (i EXTEND).
Slovenian: Bolniki so študijsko zdravilo prejemali do 8 let (v študiji EXTEND).
Swedish: En potentiell risk för fotoallergi kan likväl inte uteslutas, eftersom ingen specifik preklinisk studie kunde genomföras.
Slovenian: Kljub temu pa možnega tveganja za pojav fotoalergijskih reakcij ni možno izključiti, saj specifičnih predkliničnih študij ni mogoče izvesti.
Swedish: Leverdekompensation (vid användning med interferon)
Slovenian: Jetrna dekompenzacija (uporaba z interferonom)
Swedish: p-värde a a - Logistisk regressionsmodell justerad för randomiseringens stratifieringsvariabler
Slovenian: vrednost p a a Logistični regresijski model, prilagojen za randomizacijske stratificirane spremenljivke
Swedish: Vad Revolade är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Revolade in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Säkerhetsfarmakologi och toxicitet vid upprepad dosering
Slovenian: Farmakološka varnost in toksičnost pri ponavljajočih odmerkih
Swedish: Juvenila djurstudier
Slovenian: Študije na živalskih mladičih
Swedish: • vissa läkemedel för att behandla HIV-infektion som t.ex. lopinavir och/eller ritonavir
Slovenian: • nekatera zdravila za zdravljenje okužb s HIV, kot je lopinavir in/ali ritonavir.
Swedish: För ITP
Slovenian: Za ITP
Swedish: Majoriteten av patienterna (84 %) hade erhållit åtminstone 2 tidigare immunsuppressiva behandlingar.
Slovenian: Večina bolnikov (84 %) je predhodno prejemala že najmanj 2 imunosupresivni zdravili.
Swedish: Relevansen av detta fynd har, liksom för andra trombopoetinreceptoragonister (TPO-R), ännu inte fastställts.
Slovenian: Pomen te ugotovitve, kot pri drugih agonistih trombopoetinskih receptorjev (TPO-R), še ni znan.
Swedish: Avbryt behandlingen med eltrombopag under åtminstone en vecka.
Slovenian: Zdravljenje z eltrombopagom prekinite za najmanj en teden.
Swedish: Ovanstående varningar och försiktighet för ITP gäller också för den pediatriska populationen.
Slovenian: Zgoraj nevedena opozorila in previdnostni ukrepi pri ITP veljajo tudi za pediatrično populacijo.
Swedish: Komponent i en multiförpackning, kan inte säljas separat.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni namenjen ločeni prodaji.
Swedish: Om du vill kan du ha på dig engångshandskar för att undvika att huden missfärgas.
Slovenian: Če želite, si lahko nadenete rokavice za enkratno uporabo, da ne bi prišlo do obarvanja kože.
Swedish: Dubbelblinda placebokontrollerade studier
Slovenian: Dvojno slepe s placebom kontrolirane študije
Swedish: Du har nu gett nästan hela läkemedelsdosen till barnet.
Slovenian: Tako ste dali otroku skoraj celoten odmerek zdravila.
Swedish: • om du har någon annan blodsjukdom, såsom myelodysplastiskt syndrom (MDS).
Slovenian: • če imate kakšno drugo bolezen krvi, kot je mielodisplastični sindrom (MDS).
Swedish: Skaka blandningsflaskan försiktigt och långsamt fram och tillbaka i åtminstone 20 sekunder för att blanda vattnet med pulvret.
Slovenian: Mešalno plastenko rahlo in počasi nagibajte naprej in nazaj najmanj 20 sekund, da boste vodo zmešali s praškom.
Swedish: Trombocytantal >75 000/µl bör undvikas.
Slovenian: Potrebno se je izogibati številu trombocitov >75.000/µl.
Swedish: Elimineringshalveringstiden i plasma för eltrombopag är cirka 21-32 timmar.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas izločanja eltrombopaga znaša približno 21-32 ur.
Swedish: Ökad klinisk och laboratoriemässig övervakning för HCV-suppression rekommenderas.
Slovenian: Priporoča se povečan klinični in laboratorijski nadzor supresije HCV.
Swedish: Effekterna var mindre allvarliga vid lägre doser och karakteriserades av ett spektrum av regenerativa förändringar.
Slovenian: Pri uporabi manjših odmerkov so bili učinki blažji, zanje pa je bil značilen spekter regenerativnih sprememb.
Swedish: Om du har MDS och tar Revolade kan din MDS förvärras.
Slovenian: Če imate MDS in jemljete zdravilo Revolade, se lahko vaš MDS poslabša.
Swedish: • Suspensionen ska endast beredas med vatten.
Slovenian: • Suspenzijo pripravljajte samo z vodo.
Swedish: Dock kan en risk för människa inte uteslutas (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Vendar nevarnosti pri ljudeh ne moremo izključiti (glejte poglavje 5.3).
Swedish: • 1 rent dricksglas eller 1 kopp fyllt med dricksvatten (medföljer ej)
Slovenian: • 1 čist kozarec ali skodelico pitne vode (nista priložena v kompletu)
Swedish: Majoriteten av TEE var inte allvarliga och återställda vid slutet av studien.
Slovenian: Večina trombemboličnih dogodkov ni bilo resnih in so se razrešili do konca študije.
Swedish: Rutinmässig oftalmologisk uppföljning av patienterna rekommenderas.
Slovenian: Priporočljivo je rutinsko oftalmološko nadziranje bolnikov.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner om du inte är säker på att du är opåverkad.
Slovenian: Ne vozite ali upravljajte s stroji, razen, če ste prepričani, da vaša sposobnost ni prizadeta.
Swedish: Progression av existerande myelodysplastiskt syndrom (MDS)
Slovenian: Napredovanje obstoječih mielodisplastičnih sindromov (MDS)
Swedish: Biverkningar med okänd frekvens Frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo Njihove pogostnosti ni mogoče oceniti na osnovi razpoložljivih podatkov:
Swedish: Revolade med mat och dryck
Slovenian: Zdravilo Revolade skupaj s hrano in pijačo
Swedish: • Läkemedlet är en mörkbrun vätska.
Slovenian: • Zdravilo je v obliki temno rjave tekočine.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Revolade
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Revolade
Swedish: Tabell 7 Virologiskt svar hos HCV-patienter i ENABLE 1 och ENABLE 2
Slovenian: Preglednica 7 Virološki odziv pri bolnikih s HCV pri ENABLE 1 in ENABLE 2
Swedish: Effekten av Revolade under graviditet är inte känd.
Slovenian: Učinek zdravila Revolade med nosečnostjo ni znan.
Swedish: Överkänslighet mot eltrombopag eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na eltrombopag ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten.
Slovenian: • Roke si umijte z milom in vodo.
Swedish: • Försök undvika att medicinen kommer i kontakt med huden.
Slovenian: • Pazite, da zdravilo ne pride v stik s kožo.
Swedish: • om det finns risk för att du får blodpropp i dina vener eller artärer eller om du vet att det är vanligt med blodpropp i din familj.
Slovenian: • če pri vas obstaja tveganje za pojav krvnih strdkov v venah ali arterijah ali veste, da je pojav krvnih strdkov pogost v vaši družini.
Swedish: Interaktion med föda
Slovenian: Interakcije s hrano
Swedish: Din läkare kan anse det nödvändigt att övervaka ditt hjärta under behandlingen med Revolade och undersöka hjärtat med EKG (elektrokardiogram).
Slovenian: Zdravnik bo mogoče ocenil, da je potrebno spremljanje vaše srčne funkcije med zdravljenjem z zdravilom Revolade in vam bo posnel elektrokardiogram (EKG).
Swedish: Data är begränsad till 21 av de planerade 60 patienterna där hematologiskt svar har rapporterats hos 52 % av patienterna efter 6 månader.
Slovenian: Podatki so omejeni na 21 od načrtovanih 60 bolnikov s hematološkim odzivom, o katerem poročajo pri 52 % bolnikov v 6. mesecu zdravljenja.
Swedish: ATC-kod: B02BX05.
Slovenian: oznaka ATC: B02BX05
Swedish: Eltrombopag har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Eltrombopag ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Swedish: Om läkaren anser att fördelarna med att ta Revolade överväger riskerna kommer du att följas upp noggrant under behandlingen.
Slovenian: Če vaš zdravnik meni, da koristi jemanja zdravila Revolade presegajo tveganja, vas bo med zdravljenjem skrbno spremljal.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano
Swedish: Patienter som svarade fortsatte med behandling i en förlängningsfas av studien.
Slovenian: Bolniki z odzivom pa so zdravljenje nadaljevali v obdobju podaljšanja študije.
Swedish: ENABLE 1 använde peginterferon alfa-2a samt ribavirin som antiviral behandling och ENABLE 2 använde peginterferon alfa-2b samt ribavirin.
Slovenian: Pri ENABLE 1 so uporabili peginterferon alfa-2a in ribavirin za protivirusno zdravljenje in pri ENABLE 2 so uporabili peginterferon alfa-2b in ribavirin.
Swedish: • läkemedel som kallas statiner, för att sänka kolesterolvärdet
Slovenian: • zdravila, imenovana statini, ki jih uporabljamo za zniževanje vrednosti holesterola.
Swedish: Dessutom kunde patienterna trappa ned samtidiga ITP-läkemedel och erhålla tilläggsbehandling enligt lokal vårdstandard.
Slovenian: Razen tega so bolniki lahko počasi zmanjševali odmerek sočasnih zdravil za zdravljenje ITP in v skladu z lokalnimi standardi zdravljenja prejeli rešilno zdravilo.
Swedish: Vid förhöjt bilirubinvärde ska fraktionering utföras.
Slovenian: V primeru povečanega bilirubina je treba izvesti frakcionacijo.
Swedish: • Se till att barnet inte leker med flaskan, hättan, locket eller sprutorna - det finns en risk för kvävning om barnet stoppar dem i munnen.
Slovenian: • Pazite, da se otrok ne bo igral s plastenko, poklopcem in zaporko ali brizgami - če te pripomočke daje v usta, obstaja nevarnost, da pride do zadušitve.
Swedish: Kasta oanvänd blandning i hushållssoporna; häll den inte i avloppet,
Slovenian: Neporabljeno mešanico zavrzite med gospodinjske odpadke, ne zlivajte pa je v odtok.
Swedish: Den kliniska relevansen för minskningen av Cmin har inte fastställts.
Slovenian: Klinična pomembnost zmanjšanja Cmin ni bila ocenjena.
Swedish: Totala antalet patienter som påbörjat antiviral behandlingsfas n=956 n=485 n=450 n=232 n=506
Slovenian: Celokupno število bolnikov, ki so vstopili v fazo protivirusnega zdravljenja n = 956 n = 485 n = 450 n = 232 n = 506 n = 253
Swedish: Ta inte Revolade tillsammans med mejeriprodukter eller mjölkdrycker eftersom det kalcium som finns i mejeriprodukter påverkar upptaget av medicinen.
Slovenian: Zdravila Revolade ne smete jemati skupaj z živili ali pijačami mlečnega izvora, saj kalcij v mlečnih izdelkih vpliva na absorpcijo zdravila.
Swedish: Albuminnivåer f
Slovenian: Vrednost albuminov f
Swedish: Annan rapporterad klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter, men större känslighet hos vissa äldre personer kan inte uteslutas (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Druge klinične izkušnje, o katerih so poročali, ne kažejo na razlike v odzivu pri starostnikih in mlajših bolnikih, vendar pa večje občutljivosti posameznih starostnikov ni mogoče izključiti (glejte poglavje 5.2).
Swedish: HCV-studiepopulation (i kombination med anti-viral interferon- och ribavirinterapi)
Slovenian: HCV študijska populacija (v kombinaciji s protivirusnim interferonskim zdravljenjem in zdravljenjem z ribavirinom)
Swedish: Dessa in vitro- och in vivo-fynd tyder på att eltrombopag inte utgör någon genotoxisk risk för människor.
Slovenian: Te in vitro ter in vivo ugotovitve kažejo, da eltrombopag ne predstavlja genotoksičnega tveganja za človeka.
Swedish: Jämförande kliniska studier mellan eltrombopag och andra behandlingsalternativ (t.ex. splenektomi) har inte utförts.
Slovenian: Kliničnih študij, ki bi primerjale eltrombopag z drugimi možnostmi zdravljenja (npr. splenektomijo), niso izvedli.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa QTcförlängningar är okänd.
Slovenian: Klinični pomen teh dogodkov podaljšanja QTc ni znan.
Swedish: Andra läkemedel och Revolade
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Revolade
Swedish: Fyll sprutan med läkemedlet.
Slovenian: Brizgo napolnite z zdravilom.
Swedish: Du kommer att övervakas för eventuella tecken eller symtom på biverkningar och få lämplig behandling omedelbart.
Slovenian: Nadzirali vas bodo za morebiten pojav kateregakoli znaka ali simptoma neželenih učinkov in po potrebi nemudoma uvedli ustrezno zdravljenje.
Swedish: • sömnsvårigheter (sömnlöshet)
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost)
Swedish: En QTc-studie på friska försökspersoner som fick 150 mg eltrombopag per dag visade inte någon kliniskt signifikant effekt på hjärtrepolarisationen.
Slovenian: QTc študija pri zdravih prostovoljcih, ki so prejemali 150 mg eltrombopaga na dan, ni pokazala klinično pomembnega učinka na srčno repolarizacijo.
Swedish: Revolade rekommenderas inte till barn under 1 år som har ITP.
Slovenian: Zdravilo Revolade ni priporočljivo za otroke, ki so stari manj kot 1 leto in imajo ITP.
Swedish: Pediatrisk population (åldersgruppen 1-17 år)
Slovenian: Pediatrična populacija (v starosti od 1 leta do 17 let)
Swedish: Din läkare kommer att rekommendera att du kontrolleras med avseende på katarakt.
Slovenian: Zdravnik vam bo priporočil, da opravite tudi preiskave za ugotovitev katarakte.
Swedish: Hur du tar tabletterna Svälj tabletten hel med lite vatten.
Slovenian: Kako je treba jemati tablete Tableto pogoltnite celo skupaj z vodo.
Swedish: Blodproppar kan emellertid bildas även vid normalt eller till och med lågt antal blodplättar.
Slovenian: Krvni strdki pa lahko nastajajo tudi v primeru normalnega ali celo nizkega števila trombocitov.
Swedish: Det är viktigt att du berättar för läkare om du får sådana symtom.
Slovenian: Pomembno je, da poveste zdravniku, če se pri vas pojavijo ti simptomi.
Swedish: Alla biverkningar gick över utan några följder efter behandling.
Slovenian: Po zdravljenju so vsi dogodki minili brez posledic.
Swedish: Data är presenterad som geometrisk medelvärde (95 % KI).
Slovenian: Podatki so podani kot vrednosti geometričnih povprečij (95 % IZ).
Swedish: • Revolade pulver får endast blandas med rumstempererat vatten.
Slovenian: • Prašek zdravila Revolade se sme mešati samo z vodo sobne temperature.
Swedish: Trombocytantalet ska noga övervakas.
Slovenian: Število trombocitov je treba skrbno nadzirati.
Swedish: Om de onormala värdena bekräftas ska de övervakas med fortsatta leverprover tills de försvinner, stabiliseras eller återgår till baslinjenivåerna.
Slovenian: Če se nepravilnosti potrdijo, je treba rezultate testov jetrne funkcije nadzirati dokler se vrednosti ne normalizirajo, stabilizirajo ali povrnejo na izhodiščne vrednosti.
Swedish: Detta mättes med fördröjt fototoxiskt index.
Slovenian: To je bilo ovrednoteno z indeksom zakasnele fototoksičnosti.
Swedish: Majoriteten av patienterna var av HCV-genotyp 1 (64 %) och hade bryggfibros/cirros.
Slovenian: Večina bolnikov je bila HCV genotip 1 (64 %) in je imela premostitveno fibrozo/cirozo.
Swedish: Patienter som uppnått målantalet av trombocyter och inlett antiviral behandling c
Slovenian: Bolniki, ki so dosegli ciljno število trombocitov in začeli s protivirusnim zdravljenjem c
Swedish: Öka frekvensen för trombocytövervakningen till två gånger i veckan.
Slovenian: Pogostnost nadziranja trombocitov povečajte na dvakrat na teden.
Swedish: Läkemedel som inhiberar eller inducerar ett enda enzym påverkar inte signifikant eltrombopagkoncentrationerna i plasma, medan läkemedel som hämmar eller inducerar flera enzymer har potential att öka (t.ex. fluvoxamin) eller minska (t.ex. rifampicin) eltrombopagkoncentrationerna.
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo ali inducirajo samo en encim, bodo malo verjetno pomembno vplivala na koncentracijo eltrombopaga v plazmi, medtem ko zdravila, ki zavirajo ali inducirajo več encimov lahko potencialno povečajo (npr. fluvoksamin) ali zmanjšajo (npr. rifampicin) koncentracijo eltrombopaga.
Swedish: Dessa fynd var mestadels milda (grad 1-2), reversibla och åtföljdes inte av kliniskt signifikanta symtom som skulle indikera en nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Zvišanja teh vrednosti so bila večinoma blaga (stopnja 1-2) in reverzibilna, brez klinično pomembnih simptomov, ki bi kazali na okvaro jetrne funkcije.
Swedish: Uppgifter från dessa djur modellerar därför inte fullständigt potentiella biverkningar som har samband med farmakologin för eltrombopag hos människa, inklusive reproduktions- och karcinogenicitetsstudierna.
Slovenian: Podatki, pridobljeni pri teh živalih, tako niso popoln model možnih neželenih učinkov, povezanih s farmakologijo eltrombopaga pri ljudeh, vključno s študijami vplivov na sposobnost razmnoževanja in kancerogenih učinkov.
Swedish: Ändra inte dosen eller dosschemat för hur du tar Revolade om inte din läkare eller apotekspersonal rekommenderar dig att göra det.
Slovenian: Ne spreminjajte odmerka ali urnika jemanja zdravila Revolade, razen če vam tako svetuje vaš zdravnik ali farmacevt.
Swedish: Studierna bestod av två faser - en pre-antiviral behandlingsfas och en antiviral behandlingsfas.
Slovenian: Študije so bile izvedene v dveh fazah - faza brez protivirusnega zdravljenja in faza protivirusnega zdravljenja.
Swedish: Patienterna fick inte direktverkande antivirala medel.
Slovenian: Bolniki niso prejemali direktno delujočega protivirusnega zdravila.
Swedish: Detta inkluderar receptfria sådana och vitaminer.
Slovenian: To vključuje tudi zdravila, ki jih lahko dobite brez zdravniškega recepta, in vitamine.
Swedish: Eltrombopagbehandlingen bör initieras och fortgå under övervakning av en läkare med erfarenhet av behandling av hematologiska sjukdomar eller behandling av kronisk hepatit C och dess komplikationer.
Slovenian: Zdravljenje z eltrombopagom je treba začeti in mora ostati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem hematoloških bolezni ali kroničnih okužb s hepatitisom C in njegovih zapletov.
Swedish: • ackumulering av järn i kroppen (järnöverbelastning)
Slovenian: • kopičenje železa v telesu (preobremenitev z železom)
Swedish: Totalt administrerades eltrombopag till 277 patienter med ITP i minst 6 månader och 202 patienter i minst 1 år.
Slovenian: V celoti se je z eltrombopagom tako najmanj 6 mesecev zdravilo 277 bolnikov z ITP, najmanj 1 leto pa 202 bolnika.
Swedish: Värmeförseglade folie laminat-dospåsar.
Slovenian: Toplotno zavarjene vrečice iz laminatne folije.
Swedish: EXP Använd inom 30 minuter efter beredning.
Slovenian: EXP Zdravilo uporabite v 30 minutah po rekonstituciji.
Swedish: 1-5 år (n = 38)
Slovenian: 1 do 5 let (n = 38)
Swedish: Efter beredning bör läkemedlet administreras omedelbart, men kan lagras i högst 30 minuter.
Slovenian: Po rekonstituciji je zdravilo treba uporabiti takoj, hraniti ga je mogoče največ 30 minut.
Swedish: • progressiva eller
Slovenian: • so progresivne, ali
Swedish: Majoriteten av patienterna, 33 (77 %), ansågs ha "primär refraktär sjukdom" definierat som att de tidigare inte adekvat svarat på IST i någon linje.
Slovenian: Pri večini bolnikov, to je pri 33 (77 %), so ocenili, da gre za "primarno neodzivno bolezen", ki je opredeljena s tem, da pri bolniku predhodno še pri nobeni od linij krvnih celic ni prišlo do zadostnega odziva na imunosupresivno zdravljenje.
Swedish: • förvirring, agitation
Slovenian: • zmedenost, agitacija
Swedish: • ciklosporin som används vid transplantationer eller immunsjukdomar
Slovenian: • ciklosporin, ki ga uporabljamo pri presaditvah in zdravljenju imunskih bolezni.
Swedish: Frekvenserna före varje biverkning baseras på följande konvention (CIOMS III): mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Pri tem ustrezna kategorija pogostnosti posameznega neželenega učinka temelji na naslednjem dogovoru (CIOMS III): zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Efter avslutad behandling, bör patienter övervakas för eventuella tecken eller symtom på gastrointestinal blödning.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja je treba bolnike opazovati glede morebitnih znakov ali simptomov gastrointestinalne krvavitve.
Swedish: 4 timmar innan du tar Revolade...
Slovenian: 4 ure preden vzamete zdravilo Revolade...