FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Подобен тип данни се представят, но обемът на фактите се различава значително.
Lithuanian: Nors pateikiami panašūs duomenys, faktinių duomenų lygis labai skiriasi.
Bulgarian: Областите на различие се отнасят главно до точки 4.1, 4.2, 4.3 и 4.6 от КХП.
Lithuanian: Skirtumai susiję daugiausia su preparato charakteristikų santraukos 4.1, 4.2, 4.3 ir 4.6 skyriais.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че моделирането се основава на някои не толкова силни взаимовръзки, напр. Cmax като функция на креатининовия клирънс.
Lithuanian: Reikėtų turėti omenyje, kad modelis pagrįstas kai kuriais nelabai stipriais ryšiais, pvz., Cmax kaip kreatinino klirenso funkcija.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас.
Lithuanian: Tai aptarsite su gydytoju.
Bulgarian: Анализ на публикуваната литература не показва нови значими притеснения за безопасността на бебетата или майките.
Lithuanian: Atlikus viešai skelbiamos literatūros analizę, naujų reikšmingų rūpestį keliančių klausimų dėl preparato saugumo kūdikiams ar motinoms neiškilo.
Bulgarian: Това е важно за предотвратяване на предаването на инфекцията на други хора.
Lithuanian: Tai yra svarbu, kad neužkrėstumėte šia infekcija kitų žmonių.
Bulgarian: Франция sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Lithuanian: Prancūzija sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Bulgarian: При началните епизоди, които могат да бъдат по-тежки, лечението може да се удължи до десет дни.
Lithuanian: Pirmojo epizodo, kuris gali būti sunkesnis, atveju, gydymą galima pratęsti iki dešimties dienų.
Bulgarian: Няма данни за лечение, започнало след повече от 72 часа след появата на херпесния обрив.
Lithuanian: Duomenų apie gydymą, pradėtą praėjus daugiau kaip 72 valandoms nuo juosiančiosios pūslelinės išbėrimo pradžios, nėra.
Bulgarian: Въпреки това, поради относително доброкачественото показание, консервативен подход би бил подходящ за понижаване на потенциалния риск за безопасността.
Lithuanian: Nepaisant to, atsižvelgiant į tai, kad tai yra palyginti lengvo susirgimo indikaciją, konservatyvus požiūrio gali pakakti galimai saugumo rizikai sumažinti.
Bulgarian: 2605 Broendby, Дания
Lithuanian: 2605 Broendby, Danija
Bulgarian: Опаковки от 10, 30, 42, 90 или 112 таблетки
Lithuanian: Pakuotėje yra 10, 30, 42, 90 arba 112 tablečių.
Bulgarian: FI-02200 Espoo, Финландия
Lithuanian: FI-02200 Espoo, Suomija
Bulgarian: . и постхерпетичната невралгия" и информацията е преместена в точка 5.1.
Lithuanian: ir poherpetinę neuralgiją", ir ši informacija buvo perkelta į 5.1 skyrių.
Bulgarian: - Via A. Fleming, 237135 Verona,
Lithuanian: Fleming, 237135 Verona,
Bulgarian: Cmax = максимална концентрация; Tmax = време до максималната концентрация; AUC = площ под кривата концентрация-време.
Lithuanian: Cmax = didžiausia koncentracija; tmax = laikas, per kurį atsiranda didžiausia koncentracija; AUC = plotas po koncentracijų laiko atžvilgiu kreive.
Bulgarian: Трябва да приемате Valtrex в продължение само на един ден (две дози).
Lithuanian: • Turėsite vartoti Valtrex tik vieną dieną (dvi dozes).
Bulgarian: бавен, неясен говор (дизартрия)
Lithuanian: • Lėta, neaiški kalba (artikuliuotos kalbos sutrikimas).
Bulgarian: Valtrex и свързани с него имена (вж.
Lithuanian: VALTREX IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ (ŽR.
Bulgarian: < 10 или на диализа
Lithuanian: < 10 arba taikomos dializės
Bulgarian: Въпреки това все още съществува риск от предаване.
Lithuanian: Vis dėlto užkrėtimo rizika vis tiek išlieka.
Bulgarian: Какво представлява Valtrex и за какво се използва
Lithuanian: KAS YRA VALTREX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bulgarian: Galvaniho 7/A, 82104 Bratislava Словакия
Lithuanian: Galvaniho 7/A, 82104 Bratislava Slovakijos Respublika
Bulgarian: Дозата, която трябва да приемате, зависи от това за какво Ви е предписан Valtrex.
Lithuanian: Dozė, kurią reikia vartoti, priklauso nuo to, dėl ko skiriamas Valtrex.
Bulgarian: Тази доза трябва да бъде намалена в зависимост от креатининовия клирънс (вж.
Lithuanian: Šią dozę reikia sumažinti, atsižvelgiant į kreatinino klirensą (žr.
Bulgarian: • болка в долната част на гърба (бъбречна болка)
Lithuanian: • Skausmas apatinėje juosmens dalyje (inkstų skausmas).
Bulgarian: Î Ако имате алергична реакция, спрете приема на Valtrex и незабавно се свържете с лекар.
Lithuanian: Î Jeigu pasireiškė alerginė reakcija, nutraukite Valtrex vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Valtrex може да причини нежелани реакции, които да повлияят способността Ви за шофиране.
Lithuanian: Valtrex gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali paveikti gebėjimą vairuoti.
Bulgarian: Деца Ефикасността на Valtrex при деца на възраст под 12 години не е била оценявана.
Lithuanian: Vaikai Valtrex veiksmingumo tyrimų su jaunesniais kaip 12 metų vaikais neatlikta.
Bulgarian: Медианата на концентрацията на ацикловир в кърмата е била 2,24 микрограма/ml (9,95 микромола/L).
Lithuanian: Vidutinė acikloviro koncentracija motinos piene buvo 2,24 mikrogramo/ml (9,95 mikromoliai/l).
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата на Valtrex, ако:
Lithuanian: Gydytojas gali keisti Valtrex dozę, jeigu:
Bulgarian: Това ще помогне за намаляване на нежеланите реакции, които могат да засегнат бъбреците или нервната система.
Lithuanian: Tai padės sumažinti šalutinio poveikio, kuris gali paveikti inkstus ar nervų sistemą, riziką.
Bulgarian: A-1140 Wien Австрия
Lithuanian: A-1140 Wien Austrija
Bulgarian: Трябва да приемате Valtrex в продължение на седем дни.
Lithuanian: • Turėsite vartoti Valtrex septynias dienas.
Bulgarian: Фармакокинетиката на валацикловир не е пропорционална на дозата.
Lithuanian: Valacikloviro farmakokinetika nėra proporcinga dozei.
Bulgarian: кожна реакция след излагане на слънчева светлина (фоточувствителност)
Lithuanian: • Odos reakcija po pabuvimo saulės šviesoje (padidėjęs jautrumas šviesai).
Bulgarian: Ако обаче почти е време за следващата Ви доза, не приемайте пропусната доза.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu jau arti kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite.
Bulgarian: Тези наблюдения подкрепят безопасността на лечението на вируса на херпес симплекс в двете групи, въпреки това, възможността за увеличаване на резистентността трябва непрекъснато да бъде наблюдавана.
Lithuanian: Šie pastebėjimai patvirtina HSV infekcijų gydymo saugumą abiejose pacientų grupėse, nors galimą atsparumo padidėjimą reikėtų nuolat stebėti.
Bulgarian: A-1140 Wien, Австрия
Lithuanian: A-1140 Wien, Austrija
Bulgarian: Обикновено лечението продължава 90 дни, но при високорискови болни може да се наложи удължаването му.
Lithuanian: Paprastai gydymas trunka 90 parų, bet didelės rizikos grupės pacientus gali pririekti gydyti ilgiau.
Bulgarian: Тези проучвания са избрани като най-представителни за показателите за безопасност на продукта за популацията, изложена на валацикловир, и включват приблизително 5855 индивиди.
Lithuanian: Šie tyrimai pasirinkti kaip tinkamiausiai atskleidžiantys preparato saugumo charakteristikas bendroje valaciklovirą vartojančiųjų populiacijoje; šiuose tyrimuose dalyvavo maždaug 5855 tiriamieji.
Bulgarian: Æ Не шофирайте и не работете с машини освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.
Lithuanian: Æ Vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima, išskyrus atvejus, kai esate įsitikinę, kad tokio poveikio nėra.
Bulgarian: Нуклеозиди и нуклеотиди с изключение на инхибитори на обратната транскриптаза, ATC код: J05AB11.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nukleozidai ir nukleotidai, išskyrus atgalinės transkriptazės inhibitorius, ATC kodas -J05AB11.
Bulgarian: Приемайте Valtrex по едно и също време всеки ден.
Lithuanian: • Gerkite Valtrex kasdien tuo pačiu laiku.
Bulgarian: СНМР е на мнение, че са представени проучвания с ограничен размер и неясно качество.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad pateikti tik nedidelės apimties ir nežinomos kokybės tyrimai.
Bulgarian: GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Словения
Lithuanian: , Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Slovėnija
Bulgarian: Обичайно ще започнете приема на Valtrex възможно най-скоро след операцията.
Lithuanian: • Gydymą Valtrex paprastai reikia pradėti kiek galima greičiau po operacijos.
Bulgarian: Португалия Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, nº3
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, nº3
Bulgarian: ПРУ прави предложение за хармонизацията на КХП за валацикловир, като взема предвид всички фармацевтични форми и всички дозировки, понастоящем одобрени в поне една държава-членка.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė pasiūlymą dėl valacikloviro charakteristikų santraukų suderinimo, atsižvelgiant į visas farmacines formas ir visas dozes, kurios šiuo metu patvirtintos bent vienoje ES valstybėje narėje.
Bulgarian: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 COLOMBES Cedex
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 COLOMBES Cedex Prancūzija
Bulgarian: При докладваните случаи, при прекратяване на лечението тези реакции обикновено са били обратими (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Praneštais atvejais, nutraukus gydymą, šios reakcijos paprastai išnykdavo (žr.
Bulgarian: Резултатите показват значителни намаления на риска от предаване: 75 % (симптоматично HSV-2 заразяване), 50 % (HSV-2 сероконверсия), и 48 % (общо HSV-2 заразяване) за валацикловир в сравнение с плацебо.
Lithuanian: Tyrimo duomenys parodė reikšmingą užkrato perdavimo rizikos sumažėjimą: 75 % (simptominio HSV-2 įgijimas), 50 % (HSV-2 serokonversija) ir 48 % (bendro HSV-2 užsikrėtimo) vartojant valaciklovirą, palyginti su placebu.
Bulgarian: Включените доклади от проучвания показват, че е открита допълнителна клинични полза от двудневно спрямо еднодневно лечение (Spruance, 2003).
Lithuanian: Pateikti tyrimų pranešimai rodo, kad palyginus vienos ir dviejų dienų gydymo kursus, nenustatyta jokios papildomos klinikinės naudos (Spruance, 2003).
Bulgarian: Когато се взема решение относно способността на пациента да шофира и да работи с машини трябва да се имат предвид клиничното му състояние и профилът на нежеланите лекарствени реакции на Valtrex.
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę ir Valtrex nepageidaujamų reakcijų charkteristiką.
Bulgarian: Трудно е да се определи размерът на експозицията при тази популация.
Lithuanian: Preparato poveikio mastą šioje populiacijoje sunku įvertinti skaičiais.
Bulgarian: Приблизително 88 % от общата комбинирана плазмена експозиция се дължи на ацикловир, 11 % на CMMG и 1 % на 8-OH-ACV.
Lithuanian: Maždaug 88 % visos ekspozicijos plazmoje susiję su acikloviru, 11 % su CMMG ir 1 % su 8-OH-ACV.
Bulgarian: Одобрените дозировки са основат на сравнителни изчисления за системното изложение на ацикловир (Weller, 2000).
Lithuanian: Patvirtintos preparato dozės buvo pagrįstos palyginamaisiais acikloviro sisteminio poveikio įverčiais (Weller, 2000).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени по-долу по системо-органен клас и по честота.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis išvardytas toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Bulgarian: При тази схема на дозиране лечението не трябва да превишава един ден, тъй като това не е показало допълнителна клинична полза.
Lithuanian: Taikant šį gydymo planą, gydymas turėtų trukti neilgiau kaip vieną parą, nes gydant ilgiau, papildomo naudingo poveikio nebūna.
Bulgarian: За по-високи дози (4 000 mg или повече дневно), вижте точка 4.4.
Lithuanian: Dėl didesnių dozių (4000 mg ar daugiau per parą) žr. 4.4 skyriuje.
Bulgarian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, 6250 Kundl Австрия
Lithuanian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, 6250 Kundl Austrija
Bulgarian: Франция, Белгия, Дания, Италия, Люксембург, Холандия:
Lithuanian: Prancūzija, Belgija, Danija, Italija, Liuksemburgas, Nyderlandai: Zelitrex
Bulgarian: - Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешения за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в рамките на Комитета,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparatų charakteristikos santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti atsižvelgiant į pateiktus dokumentus ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją;
Bulgarian: Инфекции с херпес на устните (HSV-1)
Lithuanian: Lūpų pūslelinė (HSV-1)
Bulgarian: нестабилност при ходене и липса на координация (атаксия)
Lithuanian: • Netvirta eisena ir koordinacijos stoka (ataksija).
Bulgarian: Бъбречната болка може да бъде свързана с бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Inkstų skausmas gali būti susijęs su inkstų funkcijos nepakankamumu.
Bulgarian: По същия начин приложението на валацикловир може да повиши плазмените концентрации на едновременно приложеното вещество.
Lithuanian: Panašiai ir valacikloviras gali didinti kartu vartojamų medžiagų koncentracijas plazmoje.
Bulgarian: По време на супресивна терапия с антивирусни средства, честотата на отделянето на вирусите значително се понижава.
Lithuanian: Slopinamojo gydymo antivirusiniais vaistiniais preparatais metu virusų išskyrimo dažnis reikšmingai sumažėja.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции (НЛР), съобщавани от пациенти, лекувани за поне една индикация с Valtrex при клинични изпитвания, са били главоболие и гадене.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos (NR), pacientus gydant Valtrex bent pagal vieną indikaciją klinikinių tyrimų metu, buvo galvos skausmas ir pykinimas.
Bulgarian: Изследване на фармакокинетиката на валацикловир и ацикловир по време на късна бременност показва, че бременността не влияе върху фармакокинетиката на валацикловир.
Lithuanian: Valacikloviro ir acikloviro farmakokinetikos tyrimai vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu rodo, kad nėštumas neturi įtakos valacikloviro farmakokinetikai.
Bulgarian: Препоръчва се стриктно проследяване на развитието на лезиите.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti pažeidimo vystymąsi.
Bulgarian: Преоценка на терапията се прави след 6 до 12 месеца лечение.
Lithuanian: Gydymą reikia pakartotinai peržiūrėti po 6-12 mėnesių.
Bulgarian: Имайки предвид, че очакваните пикови концентрации при тази група са близо до долната граница на интервала за индивиди с CLcr ≥ 50 mL/min и че само една доза ще бъде приложена, се дават уверения относно това, доколко са подходящи предложените дозови режими.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad numatytos didžiausios koncentracijos šioje grupėje yra arčiau žemesnės intervalo ribos, kai pacientų CLcr ≥ 50 mL/min ir tai, kad būtų skiriama tik viena dozė, užtikrinama, kad pasiūlyti režimai yra tinkami.
Bulgarian: Докладваните нежелани събития (AEs) са вече описани и не могат да бъдат идентифицирани нови и значими сигнали за безопасност.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešta, jau buvo įtraukti į nepageidaujamų reiškinių sąrašą, ir nebuvo nustatyta jokių naujų ar reikšmingų ženklų dėl preparato saugumo.
Bulgarian: Много е важно, докато приемате Valtrex, редовно да пиете вода през деня.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartodami Valtrex, visą dieną reguliariai gertumėte vandens.
Bulgarian: Поради различаващите се национални решения, приети от държавите-членки, касаещи разрешението за употреба на гореспоменатите продукти (и сродни имена), Европейската комисия официално образува процедура на сезиране по член 30, параграф 2 от Директива 2001/83/ЕО, с оглед изглаждане на различията в национално разрешените КХП и хармонизиране на КХП в рамките на ЕС.
Lithuanian: Atsižvelgdama į valstybių narių nacionaliniu lygmeniu priimtus skirtingus sprendimus dėl minėtų preparatų (ir susijusių pavadinimų) rinkodaros teisės suteikimo, Europos Komisija paskelbė oficialų kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalį, siekdama pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skirtumus ir taip suderinti preparato charakteristikų santraukas visoje ES.
Bulgarian: Приемайте Valtrex според указанията на Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: • Gerkite Valtrex pagal gydytojo ir vaistininko nurodymus.
Bulgarian: Стойностите на Cmax и AUC показват средна стойност ± стандартно отклонение.
Lithuanian: Cmax ir AUC rodmenys: nurodomas vidurkis ± standartinis nuokrypis.
Bulgarian: От ПРУ се изисква да вземе предвид нежеланите събития независимо от статистическата значимост.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo paprašyta apsvarstyti nepageidaujamus reiškinius, nepaisant statistinio reikšmingumo.
Bulgarian: Клиничният отговор трябва да се проследява внимателно, особено при имунокомпрометирани пациенти.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti klinikinį atsaką, ypač pacientų, kuriems yra imunodeficitas.
Bulgarian: Въпреки това, представените моделирани данни показват, че Cmax (предполага се, че е важна за краткосрочното лечение на херпес на устните) и AUC все още ще бъдат достатъчни в групата с CLcrea 30-49 ml/min.
Lithuanian: Tačiau iš pateiktų modelio duomenų matyti, kad Cmax (kuri, teigiama, yra svarbi taikant trumpalaikį lūpų pūslelinės gydymą) ir AUC pacientų, kurių CLcrea - 30-49 ml/min, grupėje vis tiek bus pakankami.
Bulgarian: По отношение на херпес симплекс има разлики между държавите-членки относно мястото на инфекцията и препоръките за лечение, потискане или превенция.
Lithuanian: Dėl herpes simplex viruso, skyrėsi skirtingų valstybių narių preparato charakteristikų santraukose pateikiama informacija apie infekcijos vietą ir rekomendacijos dėl gydymo, supresijos arba profilaktikos.
Bulgarian: CMV профилактика при възрастни и юноши с трансплантиран солиден орган
Lithuanian: CMV profilaktika suaugusiesiems ir paaugliams, kuriems įsodintas solidinis organas
Bulgarian: Както е изискано, ПРУ преразглежда наличната информация след закриване на Регистъра на бременни.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į prašymą, rinkodaros teisės turėtojas peržiūrėjo turimą informaciją, sukauptą nuo nėštumo registro uždarymo.
Bulgarian: Оценката на ползите и рисковете от употребата на валацикловир при специфични показания и при дадени бременни или кърмещи жени попада в зоната на компетенция на лекуващия лекар.
Lithuanian: Valacikloviro vartojimo naudos ir rizikos vertinimas, esant specifinėms indikacijoms ir konkrečių nėščių arba žindančių moterų atveju, priskiriamas gydančio gydytojo kompetencijai.
Bulgarian: Валацикловир за очни инфекции, причинени от HSV, трябва да се прилага според съответните насоки за лечение.
Lithuanian: Valacikloviras HSV sukeltoms akių infekcijoms gydyti turi būti skiriamas pagal galiojančias gydymo gaires.
Bulgarian: Доза валацикловир а
Lithuanian: Valacikloviro dozė a
Bulgarian: Въпреки това се препоръчват малки промени в текста, като например размера на опита, натрупан с валацикловир и ацикловир при бременност (означен съответно като ограничен или среден), съответните числа от крайния доклад от проучването от Регистъра на бременността са включени с оглед да илюстрират наличните данни.
Lithuanian: Tačiau buvo rekomenduota padaryti kelis nedidelius teksto pakeitimus, pvz., susijusius su kiekybine nėščiųjų gydymo valacikloviru ir acikloviru patirties išraiška (buvo nurodyta, kad tokios patirties yra mažai arba nedaug), ir tekstas buvo papildytas susijusiais faktiniais skaičiais iš paskutinės Nėštumo registro tyrimo ataskaitos, siekiant paaiškinti turimus duomenis pavyzdžiais.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че тези данни биха могли да подкрепят допълнителен ефект на валацикловир, въпреки че това не може да бъде определено като основно показание за лечение, но може да бъде отбелязано в точка 5.1.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad šios išvados patvirtins papildomą valacikloviro poveikį, nors šios informacijos negalima nurodyti kaip pirminės gydymo indikacijos, tačiau ją galima paaiškinti 5.1 skyriuje.
Bulgarian: Резистентността на вируса се различава от състояние, при което лекарството не трябва да се прилага поради причини, свързани с безопасността, и трябва да се прави разлика между рискове за безопасността и понижена ефективност.
Lithuanian: Viruso atsparumas ir būklė, kai pacientui negalima skirti vaisto saugumo sumetimais, yra skirtingi dalykai, todėl informacija apie su saugumo riziką ir mažesnį veiksmingumą bus atskirta.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от тези две проучвания, Международният форум за лечение на херпес (IHMF) [Gilbert.
Lithuanian: Remdamasis šių dviejų tyrimų rezultatais, Tarptautinis herpes virusinių infekcijų gydymo forumas (angl.
Bulgarian: Профилактиката на инфекции с цитомегаловирус не е одобрена в някои държави-членки.
Lithuanian: Kai kuriose valstybėse narėse citomegalovirusinių infekcijų profilaktikos indikacija nebuvo patvirtinta.
Bulgarian: В случаите на HSV, VZV и EBV този ензим е вирусната тимидинкиназа (ТК), който се среща само в инфектираните с вирус клетки.
Lithuanian: HSV, VZV ir EBV atvejais šis fermentas yra viruso timidino kinazė (TK), kurios būna tik virusu užkrėstose ląstelėse.
Bulgarian: 000, Много редки < 1/10 000
Lithuanian: Labai reti nuo < 1/10 000
Bulgarian: Лечението трябва да започне колкото е възможно по-рано.
Lithuanian: Dozavimą reikia pradėti kuo anksčiau.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A, 02230 Espoo, Финландия
Lithuanian: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A, 02230 Espoo, Suomija
Bulgarian: Фармакокинетичната вариабилност (% CV) при Cmax и AUC се очаква да бъде сходна при различни дози и нива на бъбречно увреждане.
Lithuanian: Farmakokinetinis kintamumas (% CV) pagal Cmax ir AUC turėtų būti panašus, vartojant skirtingas dozes ir esant skirtingo sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui.
Bulgarian: Проведено е двойно-сляпо, плацебо-контролирано изпитване при 1 484 хетеросексуални имунокомпетентни възрастни двойки, при които един от партньорите е имал HSV-2 инфекция, а другият - не.
Lithuanian: Dvigubai aklu būdu atliktas placebu kontroliuojamasis tyrimas, kuriame dalyvavo 1 484 heteroseksualių suaugusiųjų, kurių imunitetas nesutrikęs, poros ir vienas iš parterių buvo užsikrėtęs HSV-2 infekcija.
Bulgarian: Ацикловир се превръща в малка степен до метаболитите 9(карбоксиметокси)метилгуанин (CMMG) чрез алкохол- и алдехиддехидрогеназа и до 8-хидрокси-ацикловир (8-OH-ACV) чрез алдехидоксидаза.
Lithuanian: Maža dalis acikloviro konvertuojama į metabolitą 9(karboksimetoksi)metilguaniną (CMMG), veikiant alkoholdehidrogenazei ir aldehidehidrogenazei, ir į 8-hidroksiaciklovirą (8-OH-ACV), veikiant aldehidoksidazei.
Bulgarian: СНМР приема предложението на ПРУ, като го смята за отговарящо на сега приложимите насоки и отразяващо точно наличните данни.
Lithuanian: CHMP pritarė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymu, laikydamasis nuomonėmis, kad jis neprieštarauja šiuo metu taikomoms gairėms ir tai, kad jame tiksliai atsižvelgiama į turimus duomenis.
Bulgarian: Вирулентността на тези варианти наподобява тази на дивия вирус.
Lithuanian: Tokių virusų virulentiškumas yra panašus į natūralių virusų.
Bulgarian: Валацикловир трябва да се използва по време на бременност само, ако потенциалната полза от лечението надвишава възможния риск.
Lithuanian: Valaciklovirą nėštumo metu vartoti galima tik tada, kai laukiama gydymo nauda persveria galimą riziką.
Bulgarian: Пациенти над 65-годишна възраст или с бъбречни проблеми
Lithuanian: Vyresni kaip 65 metų žmonės arba pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Bulgarian: Освен това, фармакологичните данни на активното вещество не предполагат ефекти, които да пречат на тези дейности.
Lithuanian: Be to, kenksmingo poveikio tokiai veiklai negalima numatyti pagal veikliosios medžiagos farmakologiją.
Bulgarian: променена мозъчна функция (енцефалопатия)
Lithuanian: • Smegenų funkcijos pokyčiai (encefalopatija).
Bulgarian: Полисорбат 80 (само в таблетките от 500 mg и 1 000 mg) Синьо печатно мастило FT203, съдържащо брилянтно синьо (E133) (само в таблетките от 250 mg и 1 000 mg)
Lithuanian: Polisorbatas 80 (tik 500 mg ir 1000 mg tabletėse) Mėlyni spausdinimo dažai FT203, kurių sudėtyje yra briliantinio mėlynojo (E133) (tik 250 mg ir 1000 mg tabletėse)
Bulgarian: Някои държави-членки имат допълнително противопоказание за вирус, резистентен на ацикловир.
Lithuanian: Kai kurių valstybių narių santraukose yra papildoma kontraindikacija - aciklovirui atsparus virusas.
Bulgarian: Тази информация е включена в точка 4.4 от КХП.
Lithuanian: Ši informacija įtraukta į preparato charakteristikų santraukos 4.4 skyrių.