FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Potřeba trvající léčby musí být na individuální úrovni pravidelně revidována na základě přínosů a potenciálních rizik přípravku ADROVANCE, zejména po 5 nebo více letech podávání.
Lithuanian: Gydymo pratęsimo būtinybę, remiantis ADROVANCE gydymo nauda ir galima rizika konkrečiai pacientei, reikia vertinti periodiškai, ypač praėjus 5 ar daugiau gydymo metų.
Czech: Neberte si dvě tablety v jeden den.
Lithuanian: Negalima gerti dviejų tablečių tą pačią dieną.
Czech: - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Průměrný distribuční objem u člověka činí v rovnovážném stavu, mimo kostní tkáň, nejméně 28 litrů.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris žmonėms, susidarius pusiausvyrinei koncentracijai, išskyrus kaulus, yra mažiausiai 28 l.
Czech: Proto lze očekávat poněkud zvýšenou akumulaci alendronátu u pacientek s poškozenými renálními funkcemi (viz bod 4.2).
Lithuanian: Taigi galima tikėtis šiek tiek didesnės alendronato akumuliacijos kauluose tų pacienčių, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Studie na potkanech ukázaly, že alendronát je po podání intravenózní dávky 1 mg/kg přechodně distribuován do měkkých tkání, poté však dochází k jeho rychlé redistribuci do kostní tkáně nebo vyloučení močí.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis rodo, kad leidžiant vaisto į veną po 1 mg/kg kūno svorio, alendronatas laikinai pasiskirsto minkštuosiuose audiniuose, bet paskui greitai persiskirsto kauluose arba išsiskiria su šlapimu.
Czech: Ke zlomeninám může dojít i při běžných každodenních činnostech, jako je zdvihání těžších předmětů, nebo při menším zranění, které by za normálních okolností nezpůsobilo zlomeninu zdravé kosti.
Lithuanian: Kaulai gali lūžti dirbant įprastus kasdienius darbus, pvz., ką nors keliant, arba dėl menkiausios traumos, dėl kurios sveiki kaulai paprastai nelūžtų.
Czech: U pacientek s clearance kreatininu vyšší než 35 ml/min není nutno dávkování nijak upravovat.
Lithuanian: Pacientėms, kurių kreatinino klirensas didesnis kaip 35 ml/min., dozės koreguoti nereikia.
Czech: Hlavním úkolem 1,25-dihydroxyvitaminu D3 je zvýšit vstřebávání vápníku a fosfátů ve střevě a rovněž regulovat sérové koncentrace vápníku, vylučování vápníku a fosfátů ledvinami, tvorbu kostí a jejich resorpci.
Lithuanian: Pagrindinis 1,25-dihidroksivitamino D3 poveikis - didina kalcio ir fosfatų absorbciją žarnyne ir reguliuoja kalcio kiekį serume, kalcio ir fosfatų išskyrimą pro inkstus, kaulinio audinio susidarymą ir rezorbciją.
Czech: Vzácné symptomatická hypokalcemie, často v souvislosti s predisponujícími stavy
Lithuanian: Reti simptominė hipokalcemija, dažnai susijusi su polinkį jai didinančiomis būklėmis
Czech: Incidence snížení hladiny sérového kalcia na  8,0 mg/100 ml (2,0 mmol/l) a sérového fosfátu na  2,0 mg/100 ml (0,65 mmol/l) však byla podobná u obou léčebných skupin.
Lithuanian: Vis dėlto kalcio koncentracijos kraujo serume sumažėjimo iki < 8,0 mg/dl (2,0 mmol/l) ir fosfatų - iki ≤ 2,0 mg/dl (0,65 mmol/l) dažnis abiejose gydymo grupėse buvo panašus.
Czech: U pacientek s malabsorpcí může docházet k nedostatečnému vstřebávání vitaminu D3.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sutrikusi absorbcija, gali taip pat nepakankamai pasisavinti ir vitamino D3.
Czech: Pacientky by měly být informovány, že zanedbání těchto pokynů může zvýšit riziko ezofageálních problémů.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad, nesilaikant vartojimo taisyklių, gali padidėti stemplės problemų rizika.
Czech: Hypokalcemie musí být upravena před začátkem terapie přípravkem ADROVANCE (viz bod 4.3).
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti ADROVANCE, turi būti pašalinta hipokalcemija (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Co je alendronát?
Lithuanian: Kas yra alendronatas
Czech: Vzácné vyrážka s fotosenzitivitou, těžké kožní reakce včetně Stevensova Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy
Lithuanian: †, niežulys Nedažni išbėrimas, eritema Reti išbėrimas dėl jautrumo šviesai, sunkios odos reakcijos, įskaitant Stevens-Johnson sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę
Czech: Ve dvouletém prodloužení těchto studií se hodnota BMD v páteři a v trochanteru dále zvyšovala, přičemž hodnoty BMD v krčku stehenní kosti a celé kostry zůstaly zachovány.
Lithuanian: Šiuos tyrimus pratęsus dar dvejus metus, stuburo bei gumburo KMT ir toliau didėjo, o šlaunikaulio kaklo ir viso kūno - nemažėjo.
Czech: • poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha.
Lithuanian: • pasikalbėkite su savo gydytoju, jeigu Jums skauda ausį, iš ausies teka išskyros ir (arba) Jums prasidėjęs ausies uždegimas.
Czech: Ohledně léčby předávkování alendronátem nejsou k dispozici žádné konkrétní informace.
Lithuanian: Nėra tikslios informacijos, kaip gydyti perdozavus alendronato.
Czech: Během léčby musíte chodit na pravidelné zubní prohlídky a musíte se obrátit na svého lékaře nebo zubního lékaře v případě, že zaznamenáte jakékoli problémy s ústy nebo zuby, jako je vypadávání zubů, bolesti zubů nebo otok.
Lithuanian: Gydymosi metu Jūs turite reguliariai tikrintis dantis bei privalote susisiekti su savo gydytoju arba odontologu, jei dėl dantų ar burnos atsirastų bet kokių nusiskundimų, tokių kaip klibantis dantis, skausmas ar patinimas.
Czech: • FIT 2: čtyřletá studie zahrnující 4 432 pacientek s nízkou hodnotou kostní hmoty, ale bez zlomeniny obratle před výchozím vyšetřením.
Lithuanian: Ketverių metų tyrimas, kuriame dalyvavo 4 432 pacientės, kurioms pradiniu momentu buvo sumažėjusi kaulų masė, bet nebuvo stuburo slankstelių lūžių.
Czech: Natrium-alendronát je bisfosfonát, který zabraňuje resorpci kosti osteoklasty bez přímého účinku na tvorbu kosti.
Lithuanian: Natrio alendronatas yra bisfosfonatas, kuris slopina osteoklastų kaulo rezorbciją, nedarydamas tiesioginio poveikio kaulo susidarymui.
Czech: Může se vyskytnout i podráždění, zánět nebo tvorba vředů v jícnu (trubice spojující ústa se žaludkem), často s příznaky bolesti na hrudi, pálením žáhy nebo potížemi, případně bolestí při polykání, zvláště pokud pacientky nevypijí plnou sklenici vody a/nebo si lehnou dříve než 30 minut po užití přípravku ADROVANCE.
Lithuanian: Stemplės sudirginimas, uždegimas bei išopėjimas (stemplė - tai vamzdelis, jungiantis burną su skrandžiu), dažnai lydimi skausmo krūtinėje, rėmens deginimo, sunkumo ar skausmo ryjant, gali atsirasti ypač tada, kai pacientas neužgeria tabletės pakankamu kiekiu vandens ir (ar) atsigula, nepraėjus 30 minučių išgėrus ADROVANCE.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku ADROVANCE u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Lithuanian: ADROVANCE saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirti.
Czech: Během léčby přípravkem ADROVANCE je důležité dbát na ústní hygienu.
Lithuanian: Kol gydotės ADROVANCE yra svarbu palaikyti gerą burnos higieną.
Czech: Pacientky se vzácnými dědičnými onemocněními intolerancí fruktózy, intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy, glukózogalaktózovou malabsorpcí nebo insuficiencí sacharázy-isomaltázy nesmí tento léčivý přípravek užívat.
Lithuanian: Pacientams, turintiems retų įgimtų ligųfruktozės netoleranciją, galaktozės netoleranciją, Lapp laktazės nepakankamumą, gliukozės ir galaktozės absorbcijos sutrikimą ar sukrazės ir izomaltazės nepakankamumą - šio vaistinio preparato skirti negalima.
Czech: Natrium-alendronát byl hodnocen u malého počtu pacientek s osteogenesis imperfecta mladších 18 let.
Lithuanian: Natrio alendronatas yra tirtas su nedideliu skaičiumi jaunesnių nei 18 metų amžiaus pacientų, sergančių trapiųjų kaulų liga.
Czech: • Přípravek ADROVANCE se nesmí užívat před spaním nebo předtím, než pacientka ráno vstane.
Lithuanian: • ADROVANCE turi būti nevartojamas prieš einant miegoti arba ryte dar neatsikėlus.
Czech: Alendronát
Lithuanian: Alendronatas
Czech: Můžete sedět, stát nebo chodit - pouze zůstaňte ve vzpřímené poloze.
Lithuanian: Užsiimkite Jums įprasta ryto veikla. Jūs galite sėdėti, stovėti arba vaikščioti - svarbu būti stačioje padėtyje.
Czech: Pokud vynecháte dávku, vezměte si pouze jednu tabletu přípravku ADROVANCE ráno poté, co si to uvědomíte.
Lithuanian: Jeigu Jūs praleidote dozę, išgerkite tik vieną ADROVANCE tabletę iš ryto, kai tik prisiminsite.
Czech: • vředy v ústech.
Lithuanian: Vartoti per burną.
Czech: Fraktury jsou často oboustranné; proto je nutno u pacientů léčených bisfosfonáty, kteří utrpěli frakturu těla stehenní kosti, vyšetřit kontralaterální femur.
Lithuanian: Lūžiai dažnai būna abipusiai, todėl reikia ištirti bisfosfonatais gydomų pacientų, kuriems yra lūžęs šlaunikaulio kūnas, priešingos pusės šlaunikaulį.
Czech: Ihned navštivte lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, jež mohou být závažné a kvůli nimž můžete potřebovat naléhavé lékařské ošetření:
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš šių šalutinių poveikių, kurie gali būti sunkūs, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes gali prireikti Jus skubiai gydyti:
Czech: Přípravek ADROVANCE se během těhotenství nemá používat.
Lithuanian: Nėštumo metu ADROVANCE vartoti negalima.
Czech: Biologická dostupnost se podobně snížila odhadem na 0,46 %, pokud se alendronát podal hodinu před standardizovanou snídaní, a na 0,39 % při jeho podání půl hodiny před standardizovanou snídaní.
Lithuanian: Biologinis prieinamumas panašiai sumažėjo (iki vertinamo 0,46 % ir 0,39 %), kai alendronato buvo pavartota vieną valandą arba pusę valandos prieš standartizuotus pusryčius.
Czech: U těchto pacientek je třeba sledovat koncentrace vápníku v moči a v séru.
Lithuanian: Šiems pacientams reikia tikrinti kalcio kiekį serume ir šlapime.
Czech: Klinické posouzení ošetřujícího lékaře by se mělo řídit pro každého pacienta plánem postupu založeným na individuálním hodnocení poměru přínos/riziko.
Lithuanian: Gydytojas, remdamasis klinikiniu sprendimu, turi sudaryti gydymo planą kiekvienam pacientui, įvertindamas individualų naudos ir rizikos santykį.
Czech: Tyto příčné nebo krátké šikmé fraktury se mohou objevit kdekoli po celé délce stehenní kosti, od oblasti těsně pod malým trochanterem až do části těsně nad suprakondylickým rozšířením.
Lithuanian: Šie skersiniai ar trumpi įstrižiniai lūžiai gali pasireikšti bet kurioje šlaunikaulio vietoje - nuo pat mažojo gūbrio iki pat virškrumplinės keteros.
Czech: Některé přípravky nebo přísady do potravin, a to včetně umělých náhražek tuků, minerálních olejů, léku na hubnutí, orlistatu a přípravků snižujících hladiny cholesterolu, cholestyraminu a kolestipolu, mohou pravděpodobně zabránit pronikání vitaminu D obsaženého v přípravku ADROVANCE do Vašeho organizmu.
Lithuanian: Tikėtina, kad tam tikri vaistai ar maisto papildai, tokie kaip dirbtiniai riebalų pakaitalai, mineraliniai aliejai, kūno svoriui mažinti skirtas vaistas orlistatas ir cholesterolio kiekį mažinantys vaistai cholestiraminas ir kolestipolis, gali neleisti vitaminui D, esančiam ADROVANCE sudėtyje, patekti į Jūsų organizmą.
Czech: Před požitím jakéhokoli jídla nebo nápoje, kromě vody, musíte vyčkat nejméně 30 minut.
Lithuanian: Ką nors valgyti ar gerti (išskyrus vandenį) galite ne anksčiau kaip po 30 minučių.
Czech: Proto musí pacientky po užití alendronátu počkat alespoň 30 minut před tím, než perorálně užijí nějaký další přípravek (viz body 4.2 a 5.2).
Lithuanian: Todėl pacientai, išgėrę alendronato, neturi gerti jokio kito geriamojo vaistinio preparato mažiausiai pusę valandos (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Czech: Biotransformace Ani u člověka, ani u zvířat nebylo prokázáno, že by se alendronát metabolizoval.
Lithuanian: Biotransformacija Neįrodyta, kad alendronatas metabolizuojamas gyvūnų ar žmogaus organizme.
Czech: • tvorba žaludečních nebo peptických vředů (někdy rozsáhlých nebo s krvácením),
Lithuanian: • skrandžio ar pepsinės opos (kartais sunkios arba gali iš jų kraujuoti),
Czech: Vždy užívejte přípravek ADROVANCE přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Czech: Vyskytuje se často u žen po přechodu (menopauze).
Lithuanian: Ji būdinga moterims po menopauzės.
Czech: Po vysazení léčby došlo u většiny pacientů ke zmírnění příznaků.
Lithuanian: Daugumai pacientų simptomai palengvėdavo, nustojus gydyti.
Czech: Aktivita osteoklastů je inhibována, ale shromažďování ani připojování osteoklastů není ovlivněno.
Lithuanian: Slopinamas osteoklastų aktyvumas, tačiau osteoklastų kaupimasis ir prikibimas neveikiamas.
Czech: Nálezy laboratorních testů
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų duomenys
Czech: Nezapomeňte užívat přípravek ADROVANCE jednou týdně ve stejný den tak dlouho, jak Vám jej bude lékař předepisovat.
Lithuanian: Prisiminkite, kad turite vartoti po vieną ADROVANCE tabletę vieną kartą kiekvieną savaitę tą pačią savaitės dieną tiek ilgai, kiek paskyrė gydytojas.
Czech: Neklinické údaje vycházející z klasických studií farmakologie bezpečnosti, toxicity opakovaných dávek, genotoxicity a kancerogenního potenciálu neukazují na žádné zvláštní nebezpečí pro člověka.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Czech: • vyrážka zhoršující se na slunci,
Lithuanian: • išbėrimas, pasunkėjantis paveikus saulės spinduliams,
Czech: Ukázalo se, že riziko závažných nežádoucích reakcí stoupá u pacientek, které nedodržují správný způsob užívání alendronátu a/nebo které pokračují v užívání alendronátu i po objevení se symptomů, které mohou znamenat ezofageální dráždění.
Lithuanian: Atrodo, kad sunkių nepageidaujamų stemplės reakcijų rizika yra didesnė tiems pacientams, kurie alendronato nesugeba vartoti tinkamai ir (arba) tiems, kurie, nepaisydami atsiradusių stemplės dirginimui būdingų simptomų, toliau vartoja alendronato.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 63 mg laktózy (jako bezvodá laktóza) a 16 mg sacharózy.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 63 mg laktozės (bevandenės laktozės pavidalu) ir 16 mg sacharozės.
Czech: Cholekalciferol
Lithuanian: Kolekalciferolis
Czech: Některé léky proti revmatismu nebo dlouhodobé bolesti nazývané nesteroidní antiflogistika (např. kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen) mohou způsobovat trávicí obtíže.
Lithuanian: Kai kurie reumatinėms ligoms gydyti ar lėtiniam skausmui malšinti skirti vaistai, vadinami nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (pvz., acetilsalicilo rūgštis ar ibuprofenas), galėtų sutrikdyti virškinimą.
Czech: Nežádoucí účinky v horní části gastrointestinálního traktu Alendronát může způsobit lokální podráždění sliznice horní části gastrointestinálního traktu.
Lithuanian: Viršutinės virškinimo trakto dalies nepageidaujamos reakcijos Alendronatas gali vietiškai sudirginti viršutinės virškinimo trakto dalies gleivinę.
Czech: Velmi časté muskuloskeletální (kosti, svaly nebo klouby) bolest, někdy silná
Lithuanian: Labai dažni skeleto ir raumenų (kaulų, raumenų ar sąnarių) skausmas, kuris kartais būna stiprus
Czech: V této studii snížil denně podávaný alendronát incidenci ≥ 1 nové zlomeniny obratle o 47 % (alendronát 7,9 % versus placebo 15,0 %).
Lithuanian: Šio tyrimo metu nustatyta, kad alendronatas vieną kartą per parą ≥ 1 naujų stuburo slankstelių lūžių dažnį sumažino 47 % (alendronatas - 7,9 %; placebas - 15,0 %).
Czech: Vliv proměnných, jako je doba mezi ukončením léčby bisfosfonáty a otěhotněním, konkrétní užívaný bisfosfonát a cesta podání (intravenózní versus perorální), na míru rizika nebyl hodnocen.
Lithuanian: Kintamų veiksnių, tokių kaip trukmė tarp gydymo bisfosfonatais nutraukimo ir pastojimo, konkretus vartotas bisfosfonatas ar vartojimo būdas (į veną arba per burną), įtaka rizikai netirta.
Czech: Předklinické studie prokázaly, že alendronát, který není deponován v kostní tkáni, je velmi rychle vyloučen do moči.
Lithuanian: Kaip rodo ikiklinikiniai tyrimai, alendronatas, kuris nesikaupia kauluose, greitai pašalinamas su šlapimu.
Czech: Individuálně je nutno zvážit dodatečné doplňkové podávání vitaminu D podle celkového příjmu vitaminu D z vitaminových a potravinových doplňků.
Lithuanian: Dėl papildomo vitamino D vartojimo reikia apsvarstyti kiekvieną kartą individualiai, atsižvelgiant į tai, kad vitamino D gaunama su vitaminais ar maisto papildais.
Czech: Osteoporóza znamená řídnutí a zeslabování kostí.
Lithuanian: Osteoporozė - tai kaulų retėjimas ir silpnėjimas.
Czech: 5) Pokud začnete mít potíže nebo pociťovat bolest při polykání, bolest na hrudi, pálení žáhy nebo se pálení žáhy zhorší, přestaňte přípravek ADROVANCE užívat a vyhledejte svého lékaře.
Lithuanian: 5) Jei atsiranda sunkumas ryjant ar skausmas nurijus tabletę, skausmas krūtinėje ar prasideda bei sustiprėja rėmuo, nebevartokite ADROVANCE ir kreipkitės į savo gydytoją.
Czech: Přípravek ADROVANCE je tableta obsahující dvě léčivé látky, kyselinu alendronovou (běžně se nazývá alendronát) a cholecalciferol, který je znám jako vitamin D3.
Lithuanian: ADROVANCE tabletėje yra dvi veikliosios medžiagos: alendrono rūgštis (įprastai vadinama alendronatu) ir kolekalciferolis, žinomas kaip vitaminas D3.
Czech: Následující pokyny musí být přesně dodržovány, aby se minimalizovalo riziko podráždění jícnu a s tím spojených nežádoucích účinků (viz bod 4.4):
Lithuanian: Siekiant kiek įmanoma sumažinti stemplės dirginimo ir su juo susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką, reikia tiksliai laikytis šių nurodymų (žr.
Czech: Četnost „vzácné" byla odhadnuta na základě relevantních klinických studií.
Lithuanian: Remiantis susijusiais klinikiniais tyrimais, apskaičiuotasis dažnis yra „retas".
Czech: • alergické reakce jako je kopřivka, otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou případně způsobit potíže s dýcháním nebo polykáním; těžké kožní reakce,
Lithuanian: • alerginės reakcijos, tokios kaip dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, galimai pasunkinantis kvėpavimą ar rijimą, sunkios odos reakcijos.
Czech: Před léčbou perorálními bisfosfonáty u pacientů se špatným stavem zubů je vhodné doporučit zubní prohlídku a provedení příslušných preventivních zákroků.
Lithuanian: Prieš pradedant geriamaisiais bisfosfonatais gydyti pacientus, kurių dantų būklė yra bloga, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų patikrinti jų dantis ir taikyti atitinkamą profilaktinį gydymą.
Czech: Vzácné hypersenzitivní reakce včetně kopřivky a angioedému
Lithuanian: Reti padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant dilgėlinę ir angioedemą
Czech: Přípravek ADROVANCE nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: ADROVANCE gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Byly však zaznamenány ojedinělé zprávy o symptomatické hypokalcemii, která byla občas závažná a často se vyskytla u pacientek s predisponujícími onemocněními (např. hypoparatyreoidismem, nedostatkem vitaminu D a malabsorpcí vápníku) (viz bod 4.8).
Lithuanian: Tačiau pranešama apie retus, kartais sunkius, simptominės hipokalcemijos atvejus, kurie dažniau pasitaikydavo pacientams, linkusiems į hipokalcemiją (sergantiems hipoparatiroidizmu, turintiems vitamino D trūkumą ar sutrikusį kalcio pasisavinimą) (žr.
Czech: Organizmus dokáže vstřebávat řádně vápník z potravy pouze tehdy, pokud má dostatek vitaminu D. Vitamin D obsahuje velmi málo potravin.
Lithuanian: Kalcį iš maisto organizmas gali tinkamai pasisavinti tik tada, kai jame yra pakankamas vitamino D kiekis.
Czech: Méně časté zánět oka (uveitida, skleritida nebo episkleritida)
Lithuanian: Nedažni akių uždegimas (uveitas, skleritas ar episkleritas)
Czech: Vzhledem k riziku podráždění jícnu se nesmí vyvolávat zvracení a pacient musí zůstat ve vzpřímené poloze.
Lithuanian: Dėl galimo stemplės sudirginimo vėmimo sukelti nereikia, o pacientas turi būti tik vertikalioje padėtyje.
Czech: V klinických studiích byl pozorován asymptomatický, přechodný a mírný pokles sérového kalcia a fosfátu přibližně u 18 % (kalcium) a 10 % (fosfát) pacientek užívajících alendronát v dávce 10 mg/den, zatímco u pacientek užívajících placebo došlo ke snížení hladiny kalcia v séru u 12 % a došlo ke snížení hladiny fosfátu v séru 3 % pacientek.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo nustatytas besimptomis, nedidelis, laikinas kalcio ir fosfatų kiekio kraujo serume sumažėjimas atitinkamai maždaug 18 % ir 10 % ligonių, gydytų alendronatu (10 mg per parą), palyginti su atitinkamai maždaug 12 % ir 3 % ligonių, vartojusių placebą.
Czech: Při užívání přípravku ADROVANCE byly hlášeny nežádoucí účinky (například rozostřené vidění, závrať a silné bolesti kostí, svalů nebo kloubů), které mohou mít vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje (viz bod 4).
Lithuanian: Vartojant ADROVANCE pranešta apie šalutinį poveikį (pavyzdžiui, neryškus matymas, svaigulys arba stiprus kaulų, raumenų ar sąnarių skausmas), kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus (žr.
Czech: • černá stolice nebo stolice připomínající dehet,
Lithuanian: • juodos arba kaip degutas išmatos,
Czech: Alendronát zabraňuje úbytku kostní hmoty, k němuž dochází u žen po přechodu (menopauze) a pomáhá kostní hmotu obnovovat.
Lithuanian: Alendronatas saugo nuo kaulinio audinio nykimo (moterims po menopauzės) ir padeda atnaujinti kaulą.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát (E572) Butylhydroxytoluen (E321) Modifikovaný kukuřičný škrob Hlinitokřemičitan sodný (E554)
Lithuanian: Koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas (E572) Butilhidroksitoluenas (E321) Modifikuotas krakmolas (kukurūzų) Natrio aliuminio silikatas (E554)
Czech: • poruchy vnímání chutí.
Lithuanian: • skonio jutimo pokyčiai.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 62 mg laktózy (jako bezvodá laktóza) a 8 mg sacharózy.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 62 mg laktozės (bevandenės laktozės pavidalu) ir 8 mg sacharozės.
Czech: • silná bolest kostí, svalů a/nebo kloubů.
Lithuanian: • stiprus kaulų, raumenų ir (arba) sąnarių skausmas.
Czech: • přechodné chřipce podobné příznaky, jako jsou bolesti svalů, celkový pocit nemoci, někdy s horečkou obvykle na začátku léčby,
Lithuanian: • praeinantys, į gripą panašūs simptomai, tokie kaip raumenų diegliai, bloga bendra savijauta ir kartais karščiavimas (paprastai gydymo pradžioje),
Czech: Ve studiích se zvířaty byla při dávkách mnohem vyšších, než je terapeutické rozmezí pro člověka, pozorována reprodukční toxicita.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, skiriant jiems dozes, gerokai didesnes už žmogui skiriamas terapines dozes, buvo pastebėta, kad vaistas daro toksinį poveikį gyvūnų reprodukcijai.
Czech: • bolest hlavy; závrať,
Lithuanian: • galvos skausmas, svaigulys,
Czech: Při nedostatečné expozici slunečnímu záření představuje vitamin D3 základní živinu v potravě.
Lithuanian: Jei nepakanka saulės šviesos, vitaminas D3 daugiausia gaunamas su maistu.
Czech: • únava; otok rukou nebo nohou.
Lithuanian: • nuovargis, rankų ar kojų patinimas.
Czech: Viz bod 4.4 Četnost v klinických studiích byla ve skupině, jíž byl podáván léčivý přípravek, a ve skupině léčené placebem, podobná.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu stebėtas dažnis vartojusiųjų vaistinį preparatą grupėje ir placebo grupėje buvo panašus.
Czech: Osteoporóza je definována jako kostní minerální denzita (BMD, bone mineral density) páteře nebo kyčle 2,5 směrodatné odchylky (SD, standard deviations) pod průměrnou hodnotou normální mladé populace nebo jako předchozí zlomenina křehké kosti bez ohledu na BMD.
Lithuanian: Osteoporozė nustatoma, kai stuburo ar šlaunikaulio kaulų mineralinis tankis (KMT) yra 2,5 standartinio nuokrypio (SN) mažesnis už vidutinį dydį jauniems žmonėms arba jei yra buvęs lūžis dėl trapių kaulų, nepriklausomai nuo KMT.
Czech: Vitamin D je základní živina nutná pro vstřebávání vápníku a udržování zdravých kostí.
Lithuanian: Vitaminas D yra pagrindinė maisto medžiaga, kuri padeda kalcio absorbcijai ir palaiko sveikus kaulus.
Czech: Každý týden si v tento zvolený den vezměte jednu tabletu přípravku ADROVANCE.
Lithuanian: Kiekvieną savaitę gerkite vieną ADROVANCE tabletę pasirinktąją dieną.