FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you throw up less than 1 hour after taking Tenofovir disoproxil Zentiva, take another tablet.
Lithuanian: Jeigu išvėmėte 1 valandos laikotarpyje po Tenofovir disoproxil Zentiva išgėrimo, išgerkite kitą tabletę. Jeigu praėjo daugiau nei 1 valanda, kitos tabletės gerti nereikia.
English: • diarrhoea,
Lithuanian: • vėmimas;
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 39%
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↔ Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 39%
English: abdominal pain, abdominal distension, flatulence
Lithuanian: pilvo skausmas, pilvo tempimas, dujų kaupimasis žarnyne
English: There are limited data on the safety and efficacy of tenofovir disoproxil in adult patients with moderate and severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min) and long-term safety data has not been evaluated for mild renal impairment (creatinine clearance 50 - 80 ml/min).
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų, kad tenofoviras dizoproksilis yra saugus ir veiksmingas suaugusiems pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 50 ml/min.
English: The active substance is tenofovir.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtis - Veiklioji medžiaga yra tenofoviras.
English: AUC: ↓ 29% Cmax: ↓ 41%
Lithuanian: Sofosbuviras: AUC: ↓ 29% Cmax: ↓ 41%
English: i 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Lithuanian: 48 savaičių dvigubai koduotas gydymas adefoviro dipivoksiliu, po kurio buvo vykdomas 144 savaičių atviras gydymas tenofoviru dizoproksiliu.
English: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↑ 22 % Cmin: ↑ 37 %
English: - evidence of lamivudine-resistant hepatitis B virus (see sections 4.8 and 5.1).
Lithuanian: - įrodytas lamivudinui rezistentiškas hepatito B virusas (žr.
English: f 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 96 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Lithuanian: 48 savaičių dvigubai koduotas gydymas adefoviro dipivoksiliu, po kurio buvo vykdomas 96 savaičių atviras gydymas tenofoviru dizoproksiliu.
English: If the patient vomits within 1 hour of taking Tenofovir disoproxil Zentiva another tablet should be taken.
Lithuanian: Jeigu per 1 valandą nuo Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimo pacientas vėmė, jis turi suvartoti dar vieną tabletę. Jeigu pacientas vėmė praėjus daugiau kaip 1 valandai nuo Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimo, dar vienos dozės vartoti nereikia.
English: Sofosbuvir: AUC: ↓ 27%
Lithuanian: Sofosbuviras: AUC: ↓ 27 % Cmax: ↓ 37 %
English: Hepatic impairment
Lithuanian: galvos skausmas
English: + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.
Lithuanian: emtricitabinas / tenofoviras dizoproksilis (200 mg / 245 mg q.d.
English: If you are an adult, your doctor may advise you to take the tablets less often.
Lithuanian: Kad galėtų įvertinti inkstų veiklą, gydytojas gydymo laikotarpiu taip pat gali paskirti atlikti kraujo tyrimus. Jeigu esate suaugęs, gydytojas gali patarti tabletes vartoti rečiau.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains tenofovir disoproxil phosphate (equivalent to 245 mg of tenofovir disoproxil).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra tenofoviro dizoproksilio fosfato (atitinkančio 245 mg tenofoviro dizoproksilio (Tenofovirum disoproxilum)).
English: Therefore, clinical response to treatment and renal function should be closely monitored in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams reikia atidžiai stebėti klinikinį atsaką į gydymą ir inkstų funkciją (žr.
English: Marketing Authorisation Holder Zentiva, k.s.
Lithuanian: Registruotojas Zentiva, k.s.
English: Response to treatment with tenofovir disoproxil was comparable in nucleoside-experienced (n = 51) and nucleoside-naïve (n = 375) patients and in patients with normal ALT (n = 21) and abnormal ALT (n = 405) at baseline when studies GS-US-174-0102 and GS-US-174-0103 were combined.
Lithuanian: Sujungus GS-US-174-0102 ir GS-US-174-0103 tyrimų duomenis nustatyta, kad nukleozidiniais vaistiniais preparatais anksčiau gydytų (n = 51) ir jais negydytų (n = 375) pacientų bei prieš pradedant tyrimą normalų ALT aktyvumą (n = 21) ir pakitusį ALT aktyvumą turinčių pacientų (n = 405) atsakas į gydymą tenofoviru dizoproksiliu buvo panašus.
English: If you stop taking Tenofovir disoproxil Zentiva
Lithuanian: Nustojus vartoti Tenofovir disoproxil Zentiva
English: l 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
Lithuanian: 48 savaičių dvigubai koduotas gydymas tenofoviru dizoproksiliu, po kurio buvo vykdomas 240 savaičių atviras gydymas.
English: n 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Lithuanian: 48 savaičių dvigubai koduotas gydymas adefoviro dipivoksiliu, po kurio buvo vykdomas 240 savaičių atviras gydymas tenofoviru dizoproksiliu.
English: Co-administration of other medicinal products - Tenofovir disoproxil Zentiva should not be administered concomitantly with other medicinal products containing tenofovir disoproxil or tenofovir alafenamide.
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų vartojimas - Tenofovir disoproxil Zentiva negalima skirti kartu su jokiais kitais vaistiniais preparatais,
English: k 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Lithuanian: 48 savaičių dvigubai koduotas gydymas adefoviro dipivoksiliu, po kurio buvo vykdomas 192 savaičių atviras gydymas tenofoviru dizoproksiliu.
English: medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
Lithuanian: • nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų paaugliams, jau gydytiems kitais vaistais nuo ŽIV, kurie dėl pasireiškusio atsparumo nebėra visiškai veiksmingi arba kurie sukėlė šalutinį poveikį.
English: 96b 144e 192g 240i
Lithuanian: Savaitė b e g i l o c f h j m p
English: • pancreas problems.
Lithuanian: • kasos sutrikimus.
English: + Raltegravir (400 mg b.i.d) + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Lithuanian: mg mg q.d.) + Ritonaviras (100 mg mg q.d.) + Emtricitabinas / Tenofoviro disoproksilis (200 mg mg/245 mg mg q.d.
English: PLBtenofovir disoproxil
Lithuanian: PLBtenofovi ro dizopro ksilio
English: Tenofovir is primarily excreted by the kidney by both filtration and an active tubular transport system with approximately 70 - 80% of the dose excreted unchanged in urine following intravenous administration.
Lithuanian: Po intraveninio suleidimo vidutiniškai 70-80 % dozės nepakitusios formos pašalinama su šlapimu.
English: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%
English: You may require blood tests for several months after stopping treatment.
Lithuanian: Ligos paūmėjimas po gydymo nutraukimo.
English: AUC: ↑ 40% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91%
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↑ 40 % Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91 %
English: d 48 weeks double-blind adefovir dipivoxil followed by up to 192 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Lithuanian: 48 savaičių dvigubai koduotas gydymas adefoviro dipivoksiliu, po kurio buvo vykdomas iki 192 savaičių atviras gydymas tenofoviru dizoproksiliu.
English: If you notice signs of inflammation or infection, tell your doctor at once.
Lithuanian: Pradėjus gydymą Tenofovir disoproxil Zentiva stebėkite, ar neatsirado uždegimo ar infekcinės ligos simptomų. Jeigu Jūs pastebite uždegimo arba infekcijos požymių, nedelsiant pasakykite gydytojui.
English: Dolutegravir AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Lithuanian: Dolutegraviras: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Complete response (%)a
Lithuanian: Visiškas atsakas (%)a Histologija
English: Tenofovir disoproxil 245 mg n = 250
Lithuanian: 245 mg tenofoviro dizoproksilio n = 250
English: When missing data were excluded, 91% of patients in the tenofovir disoproxil treatment group and 94% of patients in the stavudine or zidovudine treatment group had HIV-1 RNA concentrations < 400 copies/ml at week 48.
Lithuanian: Pacientų, kuriems po 48 savaičių išliko < 400 kopijų/ml koncentracija, procentinei daliai daugiausiai įtakos turėjo didesnis visiškai nutraukusiųjų gydymą skaičius tenofoviro dizoproksilio grupėje. Neįtraukus trūkstamų duomenų, po 48 savaičių < 400 kopijų/ml ŽIV RNR koncentracija nustatyta 91 % pacientų tenofoviro dizoproksilio grupėje ir 94 % pacientų stavudino arba zidovudino grupėje.
English: Resistance: No HBV mutations associated with tenofovir disoproxil resistance have been identified (see Clinical efficacy and safety).
Lithuanian: Su atsparumu tenofovirui dizoproksiliui susijusių HBV mutacijų identifikuota nebuvo (žr.
English: acute renal failure, renal failure, acute tubular necrosis, nephritis (including acute interstitial nephritis)2, nephrogenic diabetes insipidus General disorders and administration site conditions: Very common:
Lithuanian: ūminis inkstų nepakankamumas, inkstų nepakankamumas, ūmi inkstų kanalėlių nekrozė, nefritas (įskaitant ūmų intersticinį nefritą)
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: − Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: hypophosphataemia1
Lithuanian: hipofosfatemija
English: Do not take Tenofovir disoproxil Zentiva
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva vartoti negalima
English: • flatulence.
Lithuanian: • kepenų suriebėjimas.
English: AUC: ↓28% Cmax: ↓ 38%
Lithuanian: Sofosbuviras: AUC: ↓28% Cmax: ↓ 38%
English: Seventy-five percent
Lithuanian: 5 lentelė.
English: Patients with lamivudine-resistant chronic hepatitis B: No new adverse reactions to tenofovir disoproxil were identified from a randomised, double-blind study (GS-US-174-0121) in which 280 lamivudineresistant patients received treatment with tenofovir disoproxil (n = 141) or emtricitabine/tenofovir disoproxil (n = 139) for 240 weeks.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai koduoto tyrimo (GS-US-174-0121), kuriame 280 lamivudinui rezistentiškų pacientų 240 savaičių buvo gydomi tenofoviru dizoproksiliu (n = 141) arba emtricitabinu ir tenofoviru dizoproksiliu (n = 139), metu naujų tenofoviro dizoproksilio sukeliamų nepageidaujamų reakcijų nenustatyta.
English: If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving tenofovir disoproxil renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Lithuanian: bet kuriam suaugusiam pacientui, gaunančiam tenofoviro dizoproksilio, vienos savaitės laikotarpyje reikia pakartotinai ištirti inkstų funkciją, įskaitant ir gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime tyrimus (žr.
English: HBV antiviral activity in vitro: The in vitro antiviral activity of tenofovir against HBV was assessed in the HepG2 2.2.15 cell line.
Lithuanian: Antivirusinis aktyvumas prieš HBV in vitro.
English: Table 1: Interactions between tenofovir disoproxil and other medicinal products
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio sąveika su kitais vaistiniais preparatais
English: Hepatitis B clinical studies: Assessment of adverse reactions from HBV clinical study data is primarily based on experience in two double-blind comparative controlled studies in which 641 adult patients with chronic hepatitis B and compensated liver disease received treatment with tenofovir disoproxil 245 mg daily (n = 426) or adefovir dipivoxil 10 mg daily (n = 215) for 48 weeks.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų vertinimas HBV klinikinių tyrimų duomenimis pirmiausiai remiasi dviejų dvigubai koduotų lyginamųjų kontroliuojamų tyrimų rezultatais, kuriuose dalyvavo 641 suaugęs pacientas, sirgęs lėtiniu hepatitu B ir kompensuota kepenų liga.
English: j 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 192 weeks open-label.
Lithuanian: 48 savaičių dvigubai koduotas gydymas tenofoviru dizoproksiliu, po kurio buvo vykdomas 192 savaičių atviras gydymas.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Lithuanian: Dėl tenofoviro dizoproksilio, sofosbuviro / velpatasviro ir lopinaviro / ritonaviro vartojimo kartu padidėjusi tenofoviro koncentracija plazmoje gali padidinti su tenofoviru dizoproksiliu susijusias nepageidaujamas reakcijas, įskaitant inkstų sutrikimus.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Lithuanian: Dėl tenofoviro dizoproksilio, sofosbuviro / velpatasviro / voksilapreviro ir darunaviro / ritonaviro vartojimo kartu padidėjusi tenofoviro koncentracija plazmoje gali padidinti su tenofoviru dizoproksiliu susijusias nepageidaujamas reakcijas, įskaitant inkstų sutrikimus.
English: In adult patients with decompensated liver disease or cirrhosis, treatment cessation is not recommended.
Lithuanian: Nerekomenduojama nutraukti gydymo suaugusiems pacientams, kurie serga dekompensuota kepenų liga arba ciroze.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Lithuanian: Dėl tenofoviro dizoproksilio, ledipasviro / sofosbuviro ir darunaviro / ritonaviro vartojimo kartu padidėjusi tenofoviro koncentracija plazmoje gali padidinti su tenofoviru dizoproksiliu susijusias nepageidaujamas reakcijas, įskaitant inkstų sutrikimus.
English: Consideration should also be given to interrupting treatment with tenofovir disoproxil in adult patients with creatinine clearance decreased to < 50 ml/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
Lithuanian: Jeigu serumo fosfatų kiekis yra < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) arba kreatinino klirensas sumažėja < 50 ml/min.
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 25% Cmin: ↔
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↔ Cmax: ↑ 25 % Cmin: ↔
English: 288l
Lithuanian: /1,73 m2.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio saugumas vartojant kartu su sofosbuviru / velpatasviru ir farmakokinetiką stiprinančia medžiaga (pvz.
English: As Tenofovir disoproxil Zentiva may cause renal damage monitoring of renal function is recommended (see sections 4.4 and 4.8 Summary of the safety profile).
Lithuanian: Kadangi Tenofovir disoproxil Zentiva gali pakenkti inkstams, rekomenduojama stebėti pacientų inkstų funkciją (žr.
English: + Ritonavir (100 mg q.d.)
Lithuanian: / 100 mg q.d.
English: BMD Z-scores declined by -0.012 for lumbar spine and by -0.338 for total body in the 64 subjects who were treated with tenofovir disoproxil for 96 weeks.
Lithuanian: 64 tiriamiesiems, kurie buvo gydomi tenofoviru dizoproksiliu 96 savaites, juosmeninės stuburo dalies KMT Z-balas nukrito -0,012, viso kūno nukrito -0,338.
English: (log10 copies/ml)
Lithuanian: (log10 kopijų/ml) HBV DNR (%) < 400 kopijų/ml (< 69 TV/ml) ALT (%)
English: - Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended.
Lithuanian: - Tenofoviro dizoproksilio ir didanozino vartojimas kartu nerekomenduojamas.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio saugumas vartojant kartu su ledipasviru / sofosbuviru ir farmakokinetiką stiprinančia medžiaga (pvz.
English: It is important to tell your doctor if you:
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu:
English: • think you may be pregnant or
Lithuanian: • manote, kad galbūt esate nėščia;
English: • Any part appears cracked or broken.
Lithuanian: • jeigu kokia nors dalis atrodo įskilusi arba sulūžusi;
English: • some changes may occur in your blood, but these will be detected by routine blood tests.
Lithuanian: • Jūsų kraujyje gali atsirasti kai kurių pokyčių, tačiau juos galima aptikti įprastiniais kraujo tyrimais.
English: The relevance of these findings for humans is not known.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmonėms nežinoma.
English: Your doctor may want to monitor you more closely
Lithuanian: Gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti;
English: What Grasustek is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Grasustek ir kam jis vartojamas
English: Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas Jums parodys, kaip susileisti vaisto.
English: Do not use the pre-filled syringe if:
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkšto, jei:
English: Always use Grasustek exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Visada vartokite Grasustek tiksliai kaip nurodė gydytojas.
English: • The expiry date printed on the label has passed the last day of the month shown.
Lithuanian: • ant etiketės nurodytas tinkamumo laikas pasibaigė paskutinę nurodyto mėnesio dieną.
English: USV Private Limited D-115, TTC Industrial Area, Shirvane Navi Mumbai - 400706, Maharashtra, INDIA
Lithuanian: USV Private Limited D-115, TTC Industrial Area, Shirvane Navi Mumbai - 400706, Maharashtra, INDIJA
English: Healthcare professionals only The trade name of the medicine should be clearly recorded in the patient file.
Lithuanian: Tik sveikatos priežiūros specialistams Pavartoto vaistinio preparato prekinis pavadinimas turi būti aiškiai įrašytas paciento dokumentuose.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Negalima stipriai kratyti.
English: • Belly, except for a 5 cm (2-inch) area right around your belly button.
Lithuanian: • Pilvą, išskyrus 5 cm sritį aplink bambą.
English: If leukocyte counts exceed 50 x 109/L after the expected nadir, this medicinal product should be discontinued immediately.
Lithuanian: Jei leukocitų skaičius viršija 50 x 109/l po tikėtinos žemiausios ribos, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
English: The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1,576 patients receiving pegfilgrastim in nine randomised clinical trials.
Lithuanian: Dažnio kategorija buvo vertinama pagal statistinius skaičiavimus, remiantis 1 576 pacientų, kurie vartojo pegfilgrastimą devyniuose atsitiktinių imčių klinikiniuose tyrimuose, duomenimis.
English: White blood cells are important as they help your body fight infection.
Lithuanian: Baltosios kraujo ląstelės yra svarbios organizmui, nes padeda įveikti infekcijas.
English: • It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor or healthcare provider.
Lithuanian: • Svarbu, kad nebandytumėte sau susileisti vaisto, jeigu gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas Jūsų neišmokė.
English: The data in the table below describe adverse reactions reported from clinical trials and spontaneous reporting.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos, gautos iš klinikinių tyrimų ir spontaninių pranešimų.
English: The concentration is 10 mg/ml based on protein only**.
Lithuanian: 10 mg/ml yra tik tirpalo baltymų koncentracija**.
English: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, Ελλάδα τηλ 210 6776550-1
Lithuanian: Ψυχικό, Ελλάδα τηλ 210 6776550-1
English: If you become pregnant during Grasustek treatment, please inform your doctor.
Lithuanian: Jeigu gydymo Grasustek metu tapote nėščia, informuokite gydytoją.
English: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Osterreich
Lithuanian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, 8502 Lannach,
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Lithuanian: Osterreich Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
English: Limited data indicate that the pharmacokinetics of pegfilgrastim in elderly subjects (> 65 years) is similar to that in adults.
Lithuanian: Riboti duomenys rodo, kad pegfilgrastimo farmakokinetika senyviems tiriamiesiems (>65 metų) yra panaši į kitų suaugusiųjų.
English: Turn the plunger to move the label into a position where you can remove the syringe label.
Lithuanian: Pasukite stūmoklį taip, kad etiketė būtų tokioje padėtyje, kurioje galėtumėte nuimti švirkšto etiketę.
English: Grasustek is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Lithuanian: Grasustek nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
English: Step 2: Get ready
Lithuanian: 2 žingsnis: pasiruoškite
English: Pharmacotherapeutic group: immunostimulants, colony stimulating factors; ATC Code: L03AA13.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, kolonijas stimuliuojantis faktorius, ATC kodasL03AA13.
English: INFORMATION IN BRAILLE Grasustek 6 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Grasustek 6 mg
English: Important Before you use a Grasustek pre-filled syringe with automatic needle guard, read this important information:
Lithuanian: Svarbu Prieš naudodami Grasustek užpildytą švirkštą su automatine adatos apsauga, perskaitykite šią svarbią informaciją:
English: In rat studies, it was shown that pegfilgrastim may cross the placenta.
Lithuanian: Tiriant žiurkes buvo nustatyta, kad pegfilgrastimas gali praeiti placentos barjerą.
English: Specific interaction or metabolism studies have not been performed; however, clinical trials have not indicated an interaction of pegfilgrastim with any other medicinal products.
Lithuanian: Specifinės sąveikos ar metabolizmo tyrimai nebuvo atliekami, tačiau klinikiniai tyrimai neatskleidė pegfilgrastimo sąveikos su kitais vaistiniais preparatais.
English: Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30 °C) it must either be used within 3 days or disposed of.
Lithuanian: Jeigu švirkštas buvo vienąkart išimtas iš šaldytuvo bei sušilęs iki kambario temperatūros (ne aukštesnės nei 30 °C), jį reikia panaudoti per 3 dienas arba sunaikinti.
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Grasustek yourself.
Lithuanian: Galbūt gydytojas nuspręs, kad jums patogiau pačiam leistis Grasustek.
English: INSERT the needle into skin.
Lithuanian: ĮDURKITE adatą į odą.
English: Av. V. Holjevca 40 , 10000 Zagreb, Hrvatska Tel:+385 1 6641 830
Lithuanian: V. Holjevca 40 , 10000 Zagreb, Hrvatska Tel:+385 1 6641 830
English: After the injection is complete, one of the below alternatives can be followed : -Remove the needle from the injection site and release the plunger until the entire needle is covered by the guard.
Lithuanian: Atlikus injekciją, galima rinktis vieną iš šių alternatyvų: -Ištraukite adatą iš injekcijos vietos ir atleidinėkite stūmoklį, kol apsauga uždengs visą adatą.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio kategorijoje nepageidaujamo poveikio reiškiniai pateikiami mažėjančio sunkumo tvarka.
English: − The active substance is pegfilgrastim.
Lithuanian: − Veiklioji medžiaga yra pegfilgrastimas.
English: It is important that you contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen.
Lithuanian: Svarbu nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei pajutote skausmą kairėje viršutinėje pilvo dalyje ar kairiojo peties skausmą, nes tai gali būti susiję su blužnies sutrikimu;
English: Your doctor will check your blood and urine regularly as Grasustek can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins kraują ir šlapimą, nes Grasustek gali pažeisti Jūsų inkstuose esančius smulkius filtrus (glomerulonefritas).
English: The most frequently reported adverse reactions were bone pain (very common [≥ 1/10]) and musculoskeletal pain (common).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo kaulų skausmas (labai dažnos [≥1/10]) bei kaulų ir raumenų skausmas (dažnos).