FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zoslabovať účinok znižujúci hladinu cukru v krvi, patria kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény a progestagény, fenotiazínové deriváty, somatotropín, sympatomimetiká (napr. epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín), tyroidné hormóny, atypické antipsychotiká (napr. klozapín a olanzapín) a inhibítory proteázy.
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatást gátolhatják többek között a következő hatóanyagok: kortikoszteroidok, danazol, diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, ösztrogének és progesztogének, fenotiazin-származékok, szomatotropin, szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. epinefrin [adrenalin], szalbutamol, terbutalin), pajzsmirigyhormonok, atípusos antipszichotikus gyógyszerek (pl. klozapin és olanzapin) és proteázgátlók.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Predtým ako sa pero použije prvýkrát, musí sa skladovať 1 až 2 hodiny pri izbovej teplote.
Hungarian: Az első használat előtt az injekciós tollat 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani.
Slovak: Ochranná fólia
Hungarian: Tű Védőréteg
Slovak: Následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, alebo napríklad ako dôsledok zhoršenia zraku, sa môže zhoršiť pacientova schopnosť sústrediť sa a reagovať.
Hungarian: A hypoglykaemia vagy a hyperglykaemia következtében, továbbá pl. a látászavar miatt csökkenhet a koncentráló- és a reakcióképesség, ami veszélyt jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése).
Slovak: Nepoužívajte pero po dátume exspirácie.
Hungarian: A lejárati idő után ne használja fel az injekciós tollat.
Slovak: Zriedkavo hlásené vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí).
Hungarian: Ritka jelentett mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Slovak: Pacientom, u ktorých sa mení režim bazálneho inzulínu z inzulínu glargín 300 jednotiek/ml jedenkrát denne na režim so Semglee jedenkrát denne, je potrebné znížiť dávku približne o 20%, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében, a bázis inzulinkezelésüket a napi egyszeri 300 egység/ml glargin inzulint tartalmazó inzulinkezelésről a napi egyszeri Semglee-vel történő inzulinkezelésre változtató betegeknek az adagjukat körülbelül 20%-kal csökkenteniük kell.
Slovak: K reakciám v mieste podania injekcie patrí sčervenanie kože, bolesť, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Az injekció beadási helyén kialakuló reakciók közé tartozik pl. a bőrvörösség, a fájdalom, a viszketés, a csalánkiütés, a duzzanat, illetve a gyulladás.
Slovak: Pred použitím naplneného pera si musí pacient dôkladne prečítať návod na používanie v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Semglee előretöltött injekciós toll használata előtt figyelmesen el kell olvasni a betegtájékoztatóban található Használati útmutatót.
Slovak: Krok 1.
Hungarian: 1. lépés.
Slovak: Ďalšie informácie o liečbe hypoglykémie nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Hungarian: A hiperglikémia kezelésére vonatkozó további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Slovak: Viacnásobné balenie: 10 (2 balenia po 5) pier obsahujúcich 3 ml.
Hungarian: Gyűjtőcsomag: 10 (2x 5 db) 3 ml-es injekciós toll
Slovak: Opakujte postup od kroku 2A, nasadenie a test bezpečnosti novej ihly.
Hungarian: • A 2A. lépésben leírtak szerint kezdje újra a folyamatot, és csatlakoztasson, majd légtelenítsen egy új tűt.
Slovak: Ak spozorujete prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), ihneď urobte opatrenia, aby sa vám hladina cukru v krvi zvýšila (pozri text v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit észleli, azonnal cselekedjen vércukorszintjének megemelése érdekében.
Slovak: Telesná aktivita a iné premenné môžu ovplyvňovať časový priebeh účinku inzulínu glargín rovnako ako pri všetkých inzulínoch.
Hungarian: A többi inzulinkészítményhez hasonlóan a glargin inzulin hatását is befolyásolhatja a fizikai aktivitás és egyéb tényezők.
Slovak: Semglee sa môže používať u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Hungarian: A Semglee serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében alkalmazható.
Slovak: Pred každou injekciou musíte skontrolovať označenie na inzulíne, aby ste zabránili tomu, že si omylom zameníte Semglee za iné inzulíny.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőriznie kell az inzulin címkéjét annak érdekében, hogy elkerülje a Semglee és más inzulinok összetévesztését.
Slovak: Po injekcii do podkožného tkaniva sa kyslý roztok neutralizuje, následkom čoho sa tvoria mikroprecipitáty, z ktorých sa priebežne uvoľňuje v malých množstvách inzulín glargín, čím sa zaisťuje hladký a predvídateľný profil priebehu koncentrácie v závislosti od času bez vrcholov s predĺženým trvaním účinku.
Hungarian: A subcutan szövetbe történő beadását követően a savas oldat semlegessé válik, ami mikroprecipitátumok képződéséhez vezet, amelyekből a glargin inzulin egyszerre kis mennyiségben, folyamatosan szabadul fel.
Slovak: Nepodávajte si injekciu pod uhlom.
Hungarian: Ne álljon a tű szögben az injekció beadásakor.
Slovak: • je odolná voči pretekaniu, a
Hungarian: • szivárgásbiztos és
Slovak: Semglee 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere je číry a bezfarebný roztok.
Hungarian: A Semglee 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban egy tiszta, színtelen oldat.
Slovak: Pozorne si prečítajte „Návod na používanie", ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
Hungarian: Figyelmesen olvassa el a Használati útmutatót, amely a betegtájékoztató végén található.
Slovak: Zabráňte padnutiu pera, nakoľko to môže spôsobiť poškodenie inzulínovej náplne alebo pera.
Hungarian: • Ne ejtse le az injekciós tollat, ugyanis eltörhet a patron vagy megsérülhet az injekciós toll.
Slovak: Profil účinku u pacientov s diabetes mellitus
Hungarian: A hatás időbeni alakulása 1-es típusú diabeteses betegekben
Slovak: Semglee 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere inzulín glargín
Hungarian: Semglee 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban glargin inzulin
Slovak: Ak je potrebné podanie injekčnou striekačkou, má sa použiť injekčná liekovka (pozri časť 4.2).
Hungarian: Amennyiben fecskendőben kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges (lásd 4.2 pont).
Slovak: Krok 4.
Hungarian: 4. lépés.
Slovak: C - V jednej ruke držte pero smerom nahor.
Hungarian: C - Fogja meg az injekciós toll testét az egyik kezével úgy, hogy az felfelé mutasson.
Slovak: Ako používať Semglee
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Semglee-t?
Slovak: Po tomto čase pero už nepoužívajte.
Hungarian: Ne használja fel ezen időtartamot követően.
Slovak: Tel: + 39 02 612 46921
Hungarian: Mylan Italia S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
Slovak: Kožné zmeny v mieste podania injekcie
Hungarian: Az injekció beadási helyén kialakuló reakciók
Slovak: Semglee v naplnenom pere je vhodný iba na podanie podkožnou injekciou.
Hungarian: A Semglee kizárólag szubkután injekció formájában, előretöltött toll segítségével történő beadásra alkalmas.
Slovak: Ak je potrebné podanie injekčnou striekačkou, má sa použiť injekčná liekovka (pozri časť 4.4).
Hungarian: Amennyiben fecskendőben kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges (lásd 4.4 pont).
Slovak: • je stojaca a stabilná počas používania
Hungarian: • felhasználás közben biztosan áll a talpán,
Slovak: • sterilnú jednorazovú hypodermickú ihlu vhodnú na použitie s týmto perom
Hungarian: • Az injekciós tollal kompatibilis, steril, egyszer használatos szubkután injekciós tű
Slovak: Dôkladná kontrola cukrovky a predchádzanie hypoglykémii sú dôležité najmä pre zdravie vášho dieťaťa.
Hungarian: Ebben az időszakban, gyermeke egészsége miatt különösen fontos a vércukorszintjének a beállítása és ellenőrzése, valamint a hipoglikémia megelőzése.
Slovak: Predtým, ako prvýkrát použijete Semglee naplnené pero a vždy keď dostanete ďalšie pero si pozorne prečítajte tento návod na používanie a písomnú informáciu.
Hungarian: A Semglee előretöltött injekciós toll használata előtt, valamint minden új injekciós toll beszerzése alkalmával figyelmesen olvassa el ezt a Használati útmutatót és a betegtájékoztatót.
Slovak: Potom, ako odstránite ihlu, môžete použité pero zlikvidovať domovým odpadom.
Hungarian: A felhasznált injekciós toll a tű eltávolítása után kidobható a háztartási hulladékba.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenom pere.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Slovak: Pero a ihly uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Hungarian: Az injekciós toll és a tűk gyermekektől elzárva tartandók.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 3 ml roztoku.
Hungarian: Előretöltött injekciós tollanként 3 ml oldatot tartalmaz.
Slovak: EU/1/18/1270/004
Hungarian: EU/1/18/1270/001 EU/1/18/1270/002 EU/1/18/1270/003 EU/1/18/1270/004
Slovak: Na overenie, či skutočne máte hypoglykémiu, sa odporúča okamžite po podaní glukózy skontrolovať hladinu cukru v krvi.
Hungarian: Javasolt a vércukorszintjét a glükóz bevételét követően azonnal megmérni, így tudja ellenőrizni, hogy valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.
Slovak: Krok 3.
Hungarian: 3. lépés.
Slovak: S používaním Semglee u detí vo veku do 2 rokov nie sú žiadne skúsenosti.
Hungarian: Nincs tapasztalat a Semglee alkalmazásáról 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Semglee
Hungarian: Hogyan kezelendő a Semglee injekciós toll
Slovak: Na uvoľnenie ihly môže byť potrebných niekoľko otočení.
Hungarian: Lehetséges, hogy számos csavarás kell ehhez.
Slovak: Vonkajšiu časť pera môžete očistiť vlhkou handričkou.
Hungarian: • Az injekciós tollát kívülről nedves ruhával letörölheti.
Slovak: Používajte len ihly vhodné na požitie s týmto naplneným perom.
Hungarian: Csak ezzel az előretöltött injekciós tollal kompatibilis tűt használjon.
Slovak: Dávku možno opraviť otáčaním prepínačom dávky do oboch strán, až pokým je správna dávka v jednej línii so žltým ukazovateľom dávky.
Hungarian: Az adag helyesbítéséhez bármelyik irányban elforgathatja az adagbeállítót, hogy a sárga adagmutató a kívánt adagra mutasson.
Slovak: Naplnené pero dodáva inzulín v prírastkoch o 1 jednotku až do maximálne 80 jednotiek v jednotlivej dávke.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollal 1 egységnyi pontossággal beállított, legfeljebb 80 egységig terjedő egyszeri adagokat lehet beadni.
Slovak: 1. typu, bol nástup účinku subkutánneho inzulínu glargín pomalší ako u ľudského NPH inzulínu, jeho profil účinku bol hladký, bez vrcholov a s predĺženým trvaním účinku.
Hungarian: Euglikémiás clamp vizsgálatok során, egészséges személyek vagy 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében a subcutan glargin inzulin hatása lassabban alakult ki, mint a humán NPH inzuliné, a hatásprofilja egyenletes és csúcsmentes, a hatástartama pedig elnyújtott volt.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva lipohypertrofia lipoatrofia
Hungarian: Lipohypertrophia Lipoatrophia
Slovak: 18 rokov) je podobný bezpečnostnému profilu u dospelých.
Hungarian: Általánosságban, a ≤18 éves vagy fiatalabb gyermekekre és a serdülőkre vonatkozó biztonságossági profil hasonlít a felnőttekéhez.
Slovak: Predchádzať týmto kožným zmenám sa dá zmenou miesta podania každej injekcie.
Hungarian: Változtassa az egyes injekciók beadási helyét, hogy segítsen megelőzni ezeket a bőrelváltozásokat.
Slovak: - ak neprijímate dostatočné množstvo potravy, môže sa vám príliš znížiť hladina cukru v krvi
Hungarian: - Ha nem eszik eleget, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia).
Slovak: Semglee v naplnenom pere je vhodný priamo na podanie subkutánnou injekciou.
Hungarian: A Semglee közvetlenül bőr alá injekció formájában, előretöltött toll segítségével történő beadásra alkalmas.
Slovak: Ak si myslíte, že môže byť problém s perom Semglee, oznámte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Hungarian: Ha a Semglee injekciós tollal kapcsolatos problémát gyanít, kérjük, forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Hungarian: Hatásrősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Slovak: Po použití si umyte ruky.
Hungarian: Alkalmazás után kezet kell mosni.
Slovak: Konečný polčas eliminácie (t1/2) bol v rozpätí od 7,3 do 8,6 hodiny, so stredovou hodnotou 7,7 hodiny.
Hungarian: A terminális felezési idő (t1/2) 7,3 órától 8,6 óráig terjed, 7,7 órás átlagértékkel.
Slovak: ATCvet kód: QC09CA07
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QC09CA07
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s očami ich vypláchnite vodou.
Hungarian: Véletlen szembe kerülése esetén a szemet vízzel ki kell öblíteni.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovak: Liek sa má podávať raz denne priamo do papule alebo s malým množstvom potravy.
Hungarian: A készítményt naponta egyszer kell alkalmazni közvetlenül a szájba adva vagy kevés étellel.
Slovak: Počet červených krviniek sa má počas liečby monitorovať.
Hungarian: A vörösvértestszámot ellenőrizni kell a kezelés alatt.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s očami.
Hungarian: Kerülni kell a szembejutást.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: látky pôsobiace na systém renín-angiotenzín, antagonisti angiotenzínu II, čistý.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A renin-angiotenzin rendszerre ható készítmények, angiotenzin-II antagonista, tiszta.
Slovak: Konjugát nevykazuje žiadnu farmakologickú aktivitu.
Hungarian: A konjugátum esetében semmilyen farmakológiai aktivitást nem mutattak ki.
Slovak: Nebol zistený žiaden významný rozdiel v účinku medzi pohlaviami.
Hungarian: Jelentős ivarspecifikus különbségeket nem észleltek.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli pozorované zvýšené hladiny pečeňových enzýmov a hodnoty sa vrátili k normálu do niekoľkých dní po ukončení liečby.
Hungarian: A májenzimek emelkedett szintjét nagyon ritkán észlelték, és az értékek a kezelés abbahagyása után néhány napon belül rendeződtek.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK, HA SZÜKSÉGESEK
Slovak: Po perorálnom podaní sa telmisartan takmer výhradne vylučuje stolicou, predovšetkým vo forme nezmenenej účinnej látky.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően a telmizartán csaknem kizárólag a bélsárral választódik ki, elsősorban a változatlan hatóanyag formájában.
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti lieku:
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR-ok):
Slovak: Pozri časť „Gravidita a laktácia".
Hungarian: Lásd „Vemhesség és laktáció".
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale (30 ml alebo 100 ml): 3 roky.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény (30 ml vagy 100 ml) felhasználható: 3 év.
Slovak: Liečba systémovej hypertenzie u mačiek.
Hungarian: Macskák szisztémás hypertoniájának kezelése.
Slovak: Z údajov o pôsobení účinných látok na renín-angiotenzín-aldosterónový systém (RAAS) je známe, že môže dôjsť k miernemu poklesu počtu červených krviniek.
Hungarian: Amint az a renin-angiotenzin-aldoszteron (RAA) rendszerre ható szerekről ismert, előfordulhat a vörösvértestek számának enyhe csökkenése.
Slovak: Každá fľaška je uzatvorená LDPE nástavcom s detským bezpečnostným uzáverom.
Hungarian: Minden üveg LDPE csatlakoztatható adapterrel és garanciazáras gyermekbiztos zárással van ellátva.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie rozhodol, že interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť znovu nastavený na 6, 12 a 24 mesiacov po predĺžení lehoty tak, ako je to uvedené v hodnotiacej správe CVMP.
Hungarian: Az Állatgyógyászati Készítmények Bizottsága (CVMP) egyetért azzal, hogy az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR-ok) ciklusa a családbővítési kérelem elfogadását követően induljon újra és a jelentések 6 havonta, 12 havonta, illetve 24 havonta a CVMP értékelő jelentésében részletezett módon kerüljenek benyújtásra.
Slovak: Telmisartan je značne lipofilný a má rýchlu kinetiku prieniku membránou, ktorá uľahčuje jeho distribúciu do tkanív.
Hungarian: A telmizartán erősen lipofil, és gyors membránpermeabilitási kinetikával rendelkezik, ami elősegíti a szövetekben való könnyű eloszlást.
Slovak: Na základe stanovenia hodnôt AUC bolo zistené, že príjem potravy nemá vplyv na celkový rozsah absorpcie telmisartanu.
Hungarian: Az AUC érték alapján a táplálék jelenléte összességében nem befolyásolja a telmizartán felszívódásának mértékét.
Slovak: Odpojte dávkovaciu striekačku od fľaštičky.
Hungarian: Válassza le az adagolófecskendőt az üvegről.
Slovak: Na základe in vitro a ex vivo štúdií s pečeňovými mikrozómami mačiek sa dá urobiť záver, že glukuronidácia telmisartanu u mačiek je efektívna.
Hungarian: Macska eredetű májmikroszómákkal végzett in vitro és ex vivo vizsgálatok alapján megállapítható, hogy a telmizartán macskában hatékonyan glükuronizálódik.
Slovak: Pozri časť „Kontraindikácie".
Hungarian: Lásd „Ellenjavallatok".
Slovak: Po opakovanom podaní viacnásobných dávok raz denne počas 21 dní nebola pozorovaná žiadna klinicky relevantná kumulácia telmisartanu.
Hungarian: Napi egyszeri adag 21 napon át történő ismételt alkalmazása után nem észleltek klinikailag jelentős akkumulációt.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity alebo laktácie (pozri časť 4.7).
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség vagy laktáció esetén (lásd még 4.7 szakasz).
Slovak: V klinickej štúdii boli zriedkavo pozorované nasledujúce mierne a prechodné gastrointestinálne príznaky (v poradí klesajúcej frekvencie): mierna a občasná regurgitácia, vracanie, hnačka alebo mäkká stolica.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során ritka esetekben a következő enyhe és átmeneti jellegű gasztrointesztinális tüneteket figyelték meg (csökkenő gyakoriság szerinti sorrendben megadva): enyhe és időnkénti regurgitáció, hányás, hasmenés vagy lágy bélsár ürítése.
Slovak: Číry, bezfarebný až žltkastý viskózny roztok.
Hungarian: Áttetsző, vagy sárga színű, viszkózus oldat.
Slovak: Účinná látka: Telmisartan
Hungarian: Hatóanyag: Telmizartán
Slovak: Látky pôsobiace na RAAS môžu viesť k zníženiu rýchlosti glomerulárnej filtrácie a u mačiek so závažným ochorením obličiek ku zhoršeniu činnosti obličiek.
Hungarian: Az RAA rendszerre ható gyógyszerek súlyos vesebetegségben szenvedő macskáknál a glomeruláris filtrációs ráta csökkenését és a vesefunkció romlását okozhatják.
Slovak: Ak sa SBP počas choroby zvýši, denná dávka sa môže opäť zvýšiť až do výšky 2 mg/kg.
Hungarian: Ha a szisztolés vérnyomás a betegség folyamán emelkedik, a napi adag ismét emelhető 2 mg/ttkg-ig.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a laktácie (pozri časť 4.3).
Hungarian: A vemhesség és a laktáció alatt nem alkalmazható (lásd 4.3 szakasz).
Slovak: Ľudia s precitlivenosťou na telmisartan alebo na iné sartany/ARBs sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Hungarian: A telmizartánnal vagy egyéb szartánokkal/ARB-kkel szembeni érzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť telmisartanu pri liečbe systémovej hypertenzie nad 200 mmHg nebola doposiaľ preskúmaná.
Hungarian: A telmizartán ártalmatlanságát és hatékonyságát nem vizsgálták 200 Hgmm feletti szisztémás hypertonia kezelése esetén.
Slovak: V dôsledku kombinácie týchto farmakodynamických vlastností je telmisartan vhodnou liečbou pre mačky s hypertenziou a súbežným CKD.
Hungarian: Ezen farmakodinámiás tulajdonságok kombinációjának köszönhetően a telmisartan megfelelő kezelést nyújt azoknak a macskáknak, amelyek egyidejűleg hypertoniában és krónikus vesebetegségben is szenvednek.
Slovak: Telmisartan nevykazuje žiadnu parciálnu agonistickú aktivitu na receptore AT1.
Hungarian: A telmizartán nem mutat semmilyen részleges agonista hatást az AT1 receptoron.
Slovak: Bezpečnosť lieku Semintra nebola potvrdená u plemenných, gravidných alebo laktujúcich mačiek.
Hungarian: A Semintra ártalmatlansága nem igazolt tenyésztésre szánt, vemhes vagy laktáló macskák esetében.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Bezpečnosť a účinnosť telmisartanu sa nezisťovala u mačiek mladších ako 6 mesiacov.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A telmizartán ártalmatlanságát és hatásosságát 6 hónapnál fiatalabb macskák esetében nem vizsgálták.
Slovak: Zistilo sa, že absolútna biodostupnosť po perorálnom podaní je 33
Hungarian: Az abszolút biológiai hasznosulás szájon át történő alkalmazást követően 33% volt.
Slovak: Ak je SBP pod cieľovým rozsahom alebo ak sa vyskytnú príznaky hypotenzie, pozri časť 4.5.
Hungarian: Ha a szisztolés vérnyomás a célérték alatt van vagy ha a hypotonia tünetei állnak fenn, kérjük, olvassa el a 4.5 pontot.
Slovak: V klinickej štúdii s mačkami s chronickým ochorením obličiek bolo zaznamenané zníženie proteinúrie v priebehu prvých 7 dní po začatí liečby.
Hungarian: Egy krónikus vesebetegségben szenvedő macskákkal végzett klinikai vizsgálat során a proteinuria csökkenését figyelték meg a kezelés megkezdése utáni első 7 napon belül.
Slovak: Semintra je perorálny roztok a väčšina mačiek ho prijíma dobre.
Hungarian: A Semintra egy belsőleges oldat, amelyet a macskák többsége kényszerítés nélkül lenyel.
Slovak: Hypokaliémia sa spája s CKD, telmisartan však nemá vplyv na vylučovanie draslíka, čo sa preukázalo v klinických skúšaniach u mačiek.
Hungarian: A hipokalémia a krónikus vesebetegség kísérőjelensége, a telmizartán azonban nincs hatással a kálium kiválasztására, ahogyan ezt a macskákkal végzett klinikai gyakorlati vizsgálatból származó adatok is alátámasztják.
Slovak: Režim dávkovania pre mačky s hypertenziou a súbežným chronickým ochorením obličiek je rovnaký ako vyššie uvedený, avšak s tým rozdielom, že pre tieto mačky je odporúčaná minimálna účinná dávka 1 mg/kg.
Hungarian: Olyan hypertoniás macskák számára, amelyek egyidejűleg krónikus vesebetegségben is szenvednek, az adagolás a fent leírt módon történjen, kivéve, hogy ezeknél a macskáknál az ajánlott legalacsonyabb hatékony dózis 1 mg/ttkg.
Slovak: Telmisartan sa selektívne viaže na receptor AT1 a nevykazuje afinitu k ostatným receptorom vrátane AT2 alebo iným menej charakterizovaným AT receptorom.
Hungarian: A telmizartán szelektíven kötődik az AT1-receptorhoz és az egyéb receptorokkal - köztük az AT2 receptorral vagy egyéb, kevésbé jellemzett AT receptorokkal - szemben nem mutat affinitást.
Slovak: Ak je SBP pod cieľovým rozsahom alebo sa vyskytnú príznaky hypotenzie, pozri časť „Osobitné upozornenia".
Hungarian: Ha a szisztolés vérnyomás a célérték alatt van vagy ha a hypotonia tünetei állnak fenn, kérjük, olvassa el a „Különleges figyelmeztetések" című pontot.
Slovak: Výsledkom glukuronidácie je vytvorenie 1-O-acylglukuronid metabolitu telmisartanu.
Hungarian: A glükuronizáció a telmizartán 1-O-acil-glükuronid metabolitjának képződését eredményezte.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť telmisartanu nebola u takýchto pacientov preskúmaná.
Hungarian: A telmizartán ártalmatlanságát és hatékonyságát nem vizsgálták ilyen betegeken.
Slovak: Súčasťou správnej klinickej praxe u mačiek s hypertenziou je pravidelné sledovanie krvného tlaku.
Hungarian: Hypertoniás macskáknál a helyes klinikai gyakorlat megköveteli a vérnyomás rendszeres ellenőrzését.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do...
Hungarian: Felnyitás után …ig használható fel.