FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Uttalat håravfall på ≥ 50 procent förväntas hos majoriteten av patienter som får alopeci.
Czech: U většiny pacientů, u nichž se objeví alopecie, se očekává výrazné vypadání ≥ 50 % vlasů.
Swedish: − rodnad och svullnad på infusionsstället
Czech: − zčervenání a otok v místě infuze,
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning.
Czech: Prášek pro infuzní roztok.
Swedish: • låg muskelspänning, ansiktsförlamning
Czech: • nízké svalové napětí, obrna lícního nervu,
Swedish: Varje kartong innehåller 1 injektionsflaska av glas med pulver motsvarande 60 mg paklitaxel.
Czech: Jedna krabička obsahuje 1 skleněnou injekční lahvičku s práškem odpovídajícím 60 mg paklitaxelu.
Swedish: • dimsyn, ögonbesvär eller -irritation, vattniga ögon
Czech: • rozmazané vidění, nepříjemný pocit v oku nebo podráždění oka, slzení očí,
Swedish: Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Apealea Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
Swedish: Mindre vanliga: Angioödem, generaliserat utslag, hudmissfärgning, hyperhidros, papulöst utslag, bullös dermatit, ansiktssvullnad, pigmenteringsrubbning, torr hud, kallsvett, livedo reticularis, nagelpåverkan, allergisk pruritus, hudåkomma
Czech: Méně časté: angioedém, generalizovaná vyrážka, změna barvy kůže, hyperhidróza, papulózní vyrážka, bulózní dermatitida, otok obličeje, porucha pigmentace, suchá kůže, studený pot, livedo reticularis, porucha nehtů, svědění alergického původu, kožní porucha
Swedish: Försiktighet bör iakttas för att undvika oavsiktlig administrering i de omkringliggande vävnaderna under intravenös administrering.
Czech: Během intravenózního podání je třeba zamezit náhodnému podání přípravku do okolní tkáně.
Swedish: • dövhet, rubbning i innerörat, tinnitus (ringningar i öronen)
Czech: • hluchota, porucha vnitřního ucha, ušní šelest (zvonění v uších),
Swedish: Innehållsämnen: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyrametylester natriumsalt, N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyrametylester natriumsalt, natriumhydroxid.
Czech: Pomocné látky: Sodná sůl methylesteru kyseliny N-(trans-retinoyl)-L-cisteové, sodná sůl methylesteru kyseliny N-(13-cis-retinoyl)-L-cisteové, hydroxid sodný.
Swedish: • har nedsatt lever-, njur- eller hjärtfunktion
Czech: jestliže: • máte sníženou funkci jater, ledvin nebo srdce.
Swedish: Administrering till patienter med nedsatt leverfunktion definierad som totalbilirubin > 1 till ≤ 5 × ULN och ASAT ≤ 10 × ULN (se avsnitt 4.2) bör därför ske med försiktighet, och patienterna bör övervakas noga avseende ökad nedsättning av leverfunktion och myelosuppression.
Czech: a AST ≤ 10 × ULN (viz bod 4.2) se proto má provádět obezřetně a tyto pacientky se mají pečlivě sledovat s ohledem na zvýšenou poruchu funkce jater a myelosupresi.
Swedish: Efter beredning av pulvret är infusionsvätskan en klar, gröngul lösning.
Czech: Infuzní roztok po rekonstituci prášku je čirý, zelenožlutý roztok.
Swedish: För CTCAE-grad ≥ 2 av sensorisk eller motorisk neuropati bör behandlingen sättas ut fram till återgång till < grad 2, följt av dosminskning för alla efterföljande behandlingscykler (se avsnitt 4.2).
Czech: dokud nedojde k zotavení na stupeň < 2 a poté snižte dávku pro všechny následující cykly (viz bod
Swedish: Andra läkemedel och Apealea
Czech: Ve prospěch přípravku Apealea
Swedish: Personal som är gravida eller ammar ska inte hantera Apealea.
Czech: Těhotné a kojící ženy nesmí s přípravkem Apealea manipulovat.
Swedish: • blodkärlsrubbningar, såsom
Czech: • poruchy krevních cév, jako je: − tvorba krevních sraženin,
Swedish: • Ringers laktatlösning lämplig för infusion
Czech: • Ringerův infuzní roztok s laktátem,
Swedish: • multiorgansvikt som kan leda till dödsfall
Czech: • selhání více orgánů, které může vést k úmrtí, • otok tkáně způsobený nadbytkem tekutiny,
Swedish: Mindre vanliga: Bukdistension, gastrit, bukbesvär, nedre buksmärta, dyspepsi, fekalom, tarmfunktionsrubbning, gingival blödning, hematochezi, oral parestesi
Czech: Méně časté: břišní distenze, gastritida, břišní diskomfort, bolest v hypogastriu, dyspepsie, fekalom, funkční střevní porucha, krvácení z dásní, hematochezie, orální parestezie
Swedish: Figur 1.
Czech: Obrázek 1.
Swedish: • lågt blodtryck, rodnad (flushing), veninflammation, vensmärta, ökat blodflöde till vissa delar av kroppen
Czech: • bolest nebo nepříjemný pocit na hrudi, • nízký krevní tlak, zrudnutí, zánět žil, bolest žil, zvýšený tok krve do některých částí těla,
Swedish: Skogsdiagram (forest plot) för OS baserat på återfall (PP-population)
Czech: Forest plot pro OS podle relapsu (populace PP)
Swedish: • onormala sinnesintryck såsom pirrningar, sveda, stickningar eller avdomnad hud eller mun
Czech: • abnormální pocity, jako je mravenčení, pálení, píchání nebo necitlivost kůže nebo v ústech.
Swedish: • om antalet neutrofila leukocyter (en sorts vita blodkroppar) ligger under 1,5 × 109/l före behandlingens inledning.
Czech: • jestliže kojíte, • jestliže máte před zahájením léčby počet bílých krvinek zvaných neutrofily nižší než 1,5 × 109/l.
Swedish: Paklitaxels metabolism och eliminering har rapporterats i publicerade studier; paklitaxel elimineras främst genom levermetabolism och utsöndring via gallan.
Czech: Paklitaxel je převážně eliminován jaterním metabolismem a vylučováním žlučí.
Swedish: • Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Czech: • Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
Swedish: • smärta eller besvär i leder eller muskler
Czech: • vypadávání vlasů, • bolest nebo nepříjemný pocit v kloubech nebo svalech,
Swedish: − allergiska reaktioner, såsom andningssvårigheter, svimning, ansiktssvullnad, klåda, värmekänsla, frossa, i synnerhet under din infusion.
Czech: − alergické reakce, jako jsou dechové potíže, mdloby, otok obličeje, svědění, pocit horka,
Swedish: • brist på vita och röda blodkroppar samt blodplättar
Czech: • nedostatek bílých a červených krvinek a krevních destiček, • nízká hladina draslíku, hořčíku nebo sodíku v krvi,
Swedish: Apealea/karboplatin
Czech: Odložení dalšího cyklu kombinace Apealea / karboplatina
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml lösning 1 mg paklitaxel (micellär).
Czech: Po přípravě obsahuje jeden ml roztoku paclitaxelum 1 mg (v micelární formě).
Swedish: Figur 2.
Czech: Obrázek 2.
Swedish: Figur 4.
Czech: Obrázek 4.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 60 mg paklitaxel.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje paclitaxelum 60 mg.
Swedish: En så kallad non-inferiority analys av PFS i per protokoll-populationen (PP-populationen) med en förbestämd gräns visade på likvärdiga effekter.
Czech: Mezi dvěma léčebnými rameny nebyl žádný statisticky významný rozdíl v PFS nebo OS. U populace dle protokolu (PP) byla provedena analýza noninferiority pro PFS s předem specifikovanou hranicí noninferiority.
Swedish: Mindre vanliga: Cirkulationskollaps, ventrombos, vaskulit, trombos, hypertoni, djup ventrombos, lymfödem, ytlig flebit, tromboflebit, blodtrycksfluktuation, blödning, angiopati, blodvallning, blekhet
Czech: trombóza, hypertenze, hluboká žilní trombóza, lymfedém, povrchová flebitida, tromboflebitida, kolísání krevního tlaku, krvácení, angiopatie, návaly horka, bledost
Swedish: Se bipacksedeln för mer information.
Czech: Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Swedish: Den beredda infusionsvätskan, lösningen är en klar, gröngul lösning.
Czech: Rekonstituovaný infuzní roztok je čirý, zelenožlutý roztok.
Swedish: H2-antagonister
Czech: Kortikosteroidy Antihistaminika Antagonisté H2
Swedish: Ytterligare subgruppsanalyser utfördes för att undersöka effekt baserat på återfall (första och andra) hos PP- och ITT-populationen, PFS- och OS-resultat hos PP-populationen sammanfattas i figur 3 och
Czech: Post-hoc analýza podskupin podle relapsu U populace PP a ITT byly provedeny další analýzy podskupin pro vyhodnocení účinnosti podle relapsu (první a druhý).
Swedish: Mindre vanliga: Hyponatremi, hypokalemi, hypomagnesemi, uttorkning (dehydrering), nedsatt aptit
Czech: Méně časté: hyponatremie, hypokalemie, hypomagnezemie,
Swedish: Perifert ödem, smärta, pyrexi, obehag i bröstkorgen, hypertermi, ansiktsödem
Czech: periferní edém, bolest, pyrexie, hrudní diskomfort,
Swedish: Figur 3.
Czech: Obrázek 3.
Swedish: • yrsel eller en känsla av svindel
Czech: • závrať nebo pocit točení hlavy,
Swedish: Möjliga dosminskningar:
Czech: Možná snížení dávky:
Swedish: Hur Apealea ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Apealea obsahuje
Swedish: • lågt antal leukocyter och granulocyter (en sorts vita blodkroppar)
Czech: • nízká hladina bílých krvinek zvaných leukocyty a granulocyty,
Swedish: • lågt antal neutrofila leukocyter (en sorts vita blodkroppar)
Czech: • nízká hladina bílých krvinek zvaných neutrofily,
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
Swedish: Psykiska störningar
Czech: Poruchy oka
Swedish: • tidigare haft illamående, kräkningar och diarré under cancerbehandling.
Czech: • se u Vás v minulosti během protinádorové léčby objevil pocit na zvracení, zvracení a průjem.
Swedish: • Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Czech: • Časté (mohou postihovat až 1 osobu z 10):
Swedish: Avsnitt 4.8
Czech: Bod 4.8
Swedish: Avsnitt 4 [Befintlig text kan variera mellan produkter]
Czech: Bod 4 [Stávající text se může u jednotlivých přípravků lišit]
Swedish: Produktlicensen bör uppdateras i enlighet.
Czech: Příslušným způsobem je třeba aktualizovat příbalovou informaci.
Swedish: BILAGA I VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
Czech: PŘÍLOHA I VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ZMĚNY V REGISTRACI
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) - Känselbortfall, stickande känsla eller svaghet i armar och ben (samtliga symptom på perifer neuropati)* *Kan kvarvara längre än sex månader efter avslutat paklitaxelanvändande.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) - necitlivost, mravenčení nebo slabost rukou a nohou (všechno příznaky periferní neuropatie)* * Mohou přetrvávat déle než 6 měsíců po vysazení paklitaxelu.
Swedish: Frekvensen 'ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)' anses tillförlitlig.
Czech: Za odpovídající se považuje četnost „není známo (z dostupných údajů nelze určit)".
Swedish: Bilaga II Ändringar i produktinformationen till det nationellt godkända läkemedlet (de nationellt godkända läkemedlen)
Czech: Příloha II Změny v informacích o přípravku pro léčivý přípravek registrovaný / léčivé přípravky registrované na vnitrostátní úrovni
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för paklitaxel är CHMP:s slutsatser följande:
Czech: S ohledem na hodnoticí zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) paklitaxelu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Swedish: Data i publicerad litteratur och administrativa kravdatabaser bekräftade kvarvarandet av neuropati i över tolv månader följande paklitaxelexponering.
Czech: Údaje z publikované literatury a databází správních řízení potvrdily perzistenci neuropatie při expozici paklitaxelu trvající déle než 12 měsíců.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för paklitaxel anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller paklitaxel är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se paklitaxelu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících paklitaxel zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Swedish: Dessutom har palmoplantar erytrodysestesi syndrom förknippat med pakltiaxelbehandling rapporterats i kliniska prövningar och publicerad litteratur.
Czech: Syndrom palmoplantární erytrodysestezie spojovaný s léčbou paklitaxelem byl navíc hlášen v klinických hodnoceních a na základě publikované literatury.
Swedish: Gransking av data efter utsläppandet på marknaden visade att neuropatin kan kvarstå efter avslutandet av paklitaxelbehandling.
Czech: Při přezkoumání údajů získaných po uvedení přípravku na trh se zjistilo, že neuropatie může přetrvávat po vysazení léčby paklitaxelem.
Swedish: Baserat på en kumulativ datagranskning av all data från läkemedelsverk är paklitaxels roll som orsak till palmoplantar erytrodysestesi syndrom som minst en rimlig möjlighet.
Czech: Na základě kumulativního přezkoumání údajů od všech držitelů rozhodnutí o registraci je kauzální vztah paklitaxelu a syndromu palmoplantární erytrodysestezie považován za přinejmenším pravděpodobně možný.
Swedish: Följande biverkning bör läggas till under klassificeringen Hud och subkutan vävnad, med frekvens "ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)": "Palmoplantar erytrodysestesisyndrom*" *Enligt rapportering efter att paklitaxel släppts på marknaden.
Czech: Pod třídu orgánových systémů Poruchy kůže a podkožní tkáně se má přidat následující nežádoucí účinek s četností „není známo (z dostupných údajů nelze určit)": „syndrom palmoplantární erytrodysestezie*" * Hlášený v poregistračním sledování paklitaxelu.
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): - rodnad och svullnad på handflator och fotsulor vilket kan leda till att huden flagnar
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit): - zarudnutí a otok dlaní nebo chodidel, což může vést k olupování kůže
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i berörda avsnitt i bipacksedel (ny text understruken och i fetstil, borttagen text genomstruken)
Czech: Změny, které mají být vloženy do příslušných bodů příbalové informace (nový text podtržený a tučně, vymazaný text přeškrtnutý)
Swedish: Därför bör paklitaxels produktresumé uppdateras genom att inkludera palmoplantar erytrodysestesi syndrom som biverkning i sektion 4.8 under klassificeringen Hud och subkutan vävnad.
Czech: Proto má být souhrn údajů o přípravku pro paklitaxel aktualizován přidáním informací o syndromu palmoplantární erytrodysestezie jako nežádoucího účinku do bodu 4.8 pod třídu orgánových systémů Poruchy kůže a podkožní tkáně.
Swedish: Baserat på tillhandahållen data rekommenderas att den nuvarande informationen om neuropati i produktresumén uppdateras och information om kvarvarande neuropati efter avslutandet av paklitaxelanvändande.
Czech: Na základě poskytnutých údajů se doporučuje aktualizovat současné informace o neuropatii uvedené v souhrnu údajů o přípravku (SmPC) a přidat informace týkající se perzistentní neuropatie po vysazení paklitaxelu.
Swedish: Neuropati är en känd biverkning av paklitaxel.
Czech: Neuropatie je známým nežádoucím účinkem při podávání paklitaxelu.
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i berörda avsnitt i produktresumén (ny text understruken och i fetstil, borttagen text genomstruken)
Czech: Změny, které mají být vloženy do příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku (nový text podtržený a tučně, vymazaný text přeškrtnutý)
Swedish: Följande fras bör inkluderas som en fotnot till biverkningen 'neuropati' i listan över biverkningar: *Kan kvarvara längre än sex månader efter avslutat paklitaxelanvändande.
Czech: Do poznámek pod čarou u tabulky uvádějící nežádoucí účinky má být pro nežádoucí účinek „neuropatie" uvedena následující věta: * Může přetrvávat déle než 6 měsíců po vysazení paklitaxelu.
Swedish: Dessutom bör den inledande meningen i listan av biverkningar ändras för att inkludera att den nu inkluderar biverkningar inrapporterade efter marknadsgodkännande, såsom tillämpligt: Tabell X listar biverkningar (…) observerade i (en) klinisk(a) studie(r) biverkningar inrapporterade efter marknadsgodkännande.
Czech: Navíc bude vhodným způsobem upravena úvodní věta k tabulce s nežádoucími účinky tak, aby bylo zřejmé, že zahrnuje nežádoucí účinky zjištěné po uvedení přípravku na trh: V tabulce X jsou uvedeny nežádoucí účinky (…) pozorované v klinické studii / klinických studiích a nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh.
Swedish: I de fall och symptom av palmoplantar erytrodysestesi syndrom som inrapporterats till läkemedelsverk fanns flertalet fall med positiv utsättning och återinsättning.
Czech: Na základě případů syndromu palmoplantární erytrodysestezie a příznaků zjištěných držiteli rozhodnutí o registraci došlo v několika z nich k odeznění reakce po vysazení léku (tzv. pozitivní dechallenge) a k jejímu opětovnému výskytu po znovunasazení léku (tzv. pozitivní rechallenge).
Swedish: 1 förfyllda injektionspenna
Czech: 1 injekční lahvička
Swedish: Förpackningsstorlek injektionsflaska cylinderampull
Czech: 5 injekčních lahviček
Swedish: EMA:s procedurnummer
Czech: Registrační (EU) Číslo
Swedish: De kommer att berätta för dig vad som behöver göras.
Czech: Poradí Vám, co je třeba dělat.
Swedish: FÖLJANDE UPPGIFTER ÄR ENDAST AVSEDDA FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL:
Czech: NÁSLEDUJÍCÍ INFORMACE JE URČENA POUZE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY:
Swedish: Informera dina anhöriga, vänner och nära kollegor om följande:
Czech: Oznamte svým příbuzným, přátelům a blízkým kolegům následující:
Swedish: Detta förebygger:
Czech: To pomáhá zabránit:
Swedish: Öppnas här.
Czech: Zde otevřít
Swedish: Byt nålen och försök igen.
Czech: Vyměňte jehlu a zkuste to znovu.
Swedish: Insulinbehovet kan minska under den första trimestern och ökar vanligen under den andra och tredje trimestern.
Czech: Požadavky na inzulín mohou klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšují během druhého a třetího trimestru.
Swedish: Dessa reaktioner kan också sprida sig runt injektionsstället.
Czech: Tyto reakce se mohou také rozšířit kolem místa vpichu.
Swedish: Om detta inträffar måste du omedelbart söka hjälp från sjukvården.
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte neodkladně vyhledat lékařskou pomoc.
Swedish: enhet.
Czech: jednotce.
Swedish: • förorening och/eller infektion
Czech: • Kontaminaci a/nebo infekci
Swedish: Dessa reaktioner är ofta övergående och försvinner normalt under den fortsatta behandlingen.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle přechodné a v průběhu pokračující léčby vymizí.
Swedish: Barn och ungdomar
Czech: Děti a mladiství
Swedish: Genomsnittlig kroppsmasseindex (BMI) hos patienterna var 34,55 kg/m2.
Czech: Průměrný body mass index (BMI) u pacientů byl 34,55 kg/m².
Swedish: Om du måste blanda två typer av insulin
Czech: Jestliže musíte míchat dva typy inzulínu
Swedish: Viktig information vid användning av SoloStar:
Czech: Důležité informace pro použití SoloStar:
Swedish: Den ska hanteras med försiktighet.
Czech: Musí s ním být zacházeno s opatrností.
Swedish: Om hypoglykemin återkommer, tar du ytterligare 10 - 20 g socker.
Czech: Pokud se hypoglykémie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 g cukru.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2ºC-8ºC).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Swedish: Nålar får ej återanvändas.
Czech: Jehly nesmí být znovu použity.
Swedish: De flesta mindre allvarliga insulinreaktioner brukar vanligen gå över på några dagar till några veckor.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín obvykle odezní během několika dnů až několika týdnů.
Swedish: Ras och kön
Czech: Rasa a pohlaví
Swedish: Apidra SoloStar är blå.
Czech: Apidra SoloStar je modrý.
Swedish: • Denna penna ska bara användas av dig.
Czech: • Toto pero je pouze pro Vaše použití.
Swedish: Ge den inte till någon annan.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Swedish: Berätta alltid för dem som ser till dig eller behandlar dig att du behöver insulin.
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulín.
Swedish: Använd inte denna SoloStar.
Czech: Tento SoloStar nepoužívejte.
Swedish: Motion omedelbart efter måltid kan öka risken för hypoglykemi.
Czech: Cvičení prováděné okamžitě po jídle může zvýšit riziko hypoglykémie.
Swedish: Användning tillsammans med andra lösningar har inte studerats.
Czech: Použití jiných roztoků dosud nebylo studováno.
Swedish: På x-axeln är noll (pilen) starten på en 15 minuter lång måltid.
Czech: Na ose x je nula (šipka) začátek jídla trvajícího 15 minut.
Swedish: Spara denna bruksanvisning för framtida användning.
Czech: Uschovejte si tento návod pro budoucí použití.
Swedish: Hyperglykemi (vilket kan leda till Diabetesketoacidos(1))
Czech: Hyperglykémie (potenciálně vedoucí k diabetické ketoacidóze (1))
Swedish: SoloStar är designad att fungera exakt och säkert.
Czech: SoloStar je navržen tak, aby pracoval přesně a bezpečně.
Swedish: Ta omedelbart 10 - 20 g socker, t ex glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 g cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj.
Swedish: Detta säkerställer att du får rätt dos genom att:
Czech: Tím se zajistí, že dostanete přesnou dávku:
Swedish: • man säkerställer att penna och nål fungerar på rätt sätt
Czech: • Ujistěte se, že pero i jehla pracují správně
Swedish: Glukos måste också ges intravenöst om patienten inte svarar på glukagon inom 10 till 15 minuter.
Czech: Glukóza musí být podána intravenózně také tehdy, pokud u pacienta nenastane odpověď na glukagon během 10 až 15 minut.
Swedish: Dosjustering kan också vara nödvändig om patienten ökar sin fysiska aktivitet eller förändrar sin vanliga måltidsplan.
Czech: Úprava dávky může být nezbytná u pacientů, kteří zvýší svou fyzickou aktivitu nebo změní svůj obvyklý stravovací řád.
Swedish: Du bör ha upplysningar på dig som visar att du har diabetes.
Czech: Noste u sebe nějakou informaci, která ukazuje, že máte cukrovku.
Swedish: Symptom på hypoglykemi uppkommer ofta plötsligt.
Czech: Symptomy hypoglykémie se obvykle objeví náhle.
Swedish: Tänk på detta när du börjar eller slutar ta ett annat läkemedel.
Czech: Buďte opatrní, když začínáte nebo přestáváte užívat nějaký další lék.
Swedish: Injektionen ska tas omedelbart efter blandning.
Czech: Injekce by se měla podat okamžitě po smíchání.
Swedish: - I hjärnan
Czech: - Ve Vašem mozku:
Swedish: Dosen av Apidra ska anpassas individuellt.
Czech: Dávka přípravku Apidra by měla být upravena individuálně.
Swedish: En markant förändring (förbättring eller försämring) av blodsockerkontrollen kan tillfälligt försämra din synförmåga.
Czech: Výrazné změny (zlepšení nebo zhoršení) kompenzace Vašeho krevního cukru mohou přechodně narušit Váš zrak.
Swedish: En dos på 2 enheter ska väljas.
Czech: Musí být zvolena dávka 2 jednotky.
Swedish: Baserat på empirisk kunskap om liknande läkemedel är kliniskt relevanta farmakokinetiska interaktioner osannolika.
Czech: Na základě empirických znalostí u podobných léčivých přípravků je pravděpodobné, že se neobjeví klinicky relevantní farmakokinetické interakce.
Swedish: Använd pumpsystemet som din läkare har rekommenderat.
Czech: Používejte ten typ pumpy, který Vám doporučil lékař.
Swedish: • Om inget insulin kommer ut ur nålen, kolla efter luftbubblor och upprepa säkerhetstestet två gånger till för att ta bort dem.
Czech: • Pokud žádný insulin jehlou nevytéká, zkontrolujte, zda nejsou uvnitř vzduchové bubliny a zopakujte kontrolu bezpečnosti ještě dvakrát, abyste je odstranil/a.
Swedish: Farmakokinetiska interaktionsstudier har inte utförts.
Czech: Studie sledující farmakokinetické interakce nebyly prováděny.
Swedish: Biverkningar där frekvensen inte kan beräknas från tillgängliga data
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvenci nelze z dostupných údajů určit
Swedish: Omedelbart efter förlossningen minskar insulinbehovet snabbt.
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulínu rapidně poklesne.
Swedish: Om du inte kan använda SoloStar eller själv kan följa alla instruktioner, ska du endast använda SoloStar om du har hjälp av någon som kan följa instruktionerna fullständigt.
Czech: V případě, že nejste schopen/schopna sám/sama dodržet instrukce, smíte použít SoloStar pouze v případě, že Vám pomáhá osoba, která je plně schopna postupovat podle instrukcí.
Swedish: Sjukdomar och skador
Czech: Onemocnění a úrazy
Swedish: - Om du är allergisk mot insulin glulisin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: - Jestliže jste alergický(á) na inzulín glulisin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).