FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Médicaments utilisés dans le traitement du diabète (insuline ou médicaments utilisés par voie orale tel que la metformine).
Icelandic: - Lyf til meðhöndlunar á sykursýki (insúlín eða lyf til inntöku eins og metformín).
French: Médicaments anti-cholinergiques tels que l'atropine et le bipéridène (médicaments utilisés pour traiter divers troubles tels que les crampes gastro-intestinales, les spasmes des voies urinaires, l'asthme, le mal des transports, les spasmes musculaires, la maladie de Parkinson et utilisé comme adjuvant lors d'une anesthésie).
Icelandic: - Andkólínvirk lyf (lyf notuð til að meðhöndla ýmsa sjúkdóma eins og verki í meltingarfærum, krampa í þvagblöðru, astma, ferðaveiki, vöðvakrampa, Parkinsons-veiki og sem hjálp við svæfingu) eins og atrópín og biperíden.
French: Dans l'essai « Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes » (PRoFESS), mené chez des patients âgés de 50 ans et plus qui avaient récemment présenté un accident vasculaire cérébral (AVC), une incidence plus élevée des sepsis a été observée chez les patients sous telmisartan par rapport aux patients sous placebo, 0,70 % versus 0,49 % (RR 1,43 ; IC 95% [1,00 ; 2,06]) ; l'incidence des sepsis d'évolution fatale a été plus élevée chez les patients sous telmisartan (0,33%) par rapport à celle observée chez les patients sous placebo (0,16 %) (RR 2,07 ; IC95% [1,14 ; 3,76]).
Icelandic: (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) hjá sjúklingum 50 ára og eldri sem nýlega höfðu fengið heilablóðfall, kom fram aukin tíðni blóðsýkinga við notkun telmisartans miðað við lyfleysu, 0,70% samanborið við 0,49% [RR 1,43 (95% öryggisbil 1,00 - 2,06)].
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
French: Le changement était dose-dépendant.
Icelandic: Breytingin var skammtaháð.
French: Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour.
Icelandic: Reyndu að taka töfluna á sama tíma á hverjum degi.
French: Dans certains cas, vous pourriez devoir cesser de prendre un de ces médicaments.
Icelandic: Í sumum tilvikum gætir þú þurft að hætta töku einhverra lyfja.
French: Si vous ressentez des vertiges ou une fatigue, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machine.
Icelandic: Finnir þú fyrir svima eða þreytu skaltu ekki aka eða nota vélar.
French: Votre médecin peut vous dire si vous avez un risque élevé de présenter de tels évènements.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér ef þú ert í mikilli áhættu gagnvart slíkum sjúkdómum.
French: Une plaquette contient 7 comprimés.
Icelandic: Ein þynna inniheldur 7 töflur.
French: si vous prenez de la digoxine.
Icelandic: ef þú ert að nota digoxín.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ».
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP".
French: Plaquettes thermoformées aluminium/aluminium (PA/PA/AI/PVC/AI).
Icelandic: Ál/ál þynnur (PA/Al/PVC/Al eða PA/PA/Al/PVC/Al).
French: Cet évènement peut être dû au hasard ou lié à un mécanisme actuellement inconnu (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Þessi niðurstaða getur verið tilviljun eða tengd verkun sem er ekki enn þekkt (sjá einnig kafla 5.1).
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser les doses que vous avez oublié de prendre.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammta sem gleymst hefur að taka.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être faite.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
French: Il est important de prendre Kinzalmono tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Kinzalmono á hverjum degi þar til læknirinn ráðleggur annað.
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þessara lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Kinzalmono ».
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Kinzalmono".
French: * Cet évènement peut être dû au hasard ou être lié à un mécanisme actuellement inconnu.
Icelandic: * Þetta getur verið tilviljun eða tengt verkun sem ekki er enn þekkt.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 16 décembre 1998 Date du dernier renouvellement : 16 décembre 2008
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 16. desember 1998.
French: Lire la notice pour plus d'informations.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir frekari upplýsingar.
French: Aucun effet mutagène et aucun effet clastogène significatif n'ont été mis en évidence lors des études in vitro et aucun effet cancérogène n'a été observé lors d'études menées chez le rat et la souris.
Icelandic: Engin merki voru um stökkbreytingar eða litningaskemmandi áhrif í in vitro rannsóknum og engin vísbending var um krabbameinsvaldandi áhrif hjá rottum og músum.
French: Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (> 99,5 %), essentiellement à l'albumine et à l'alpha1-glycoprotéine acide.
Icelandic: Telmisartan er í miklum mæli bundið plasmapróteinum (>99,5%), aðallega albúmíni og alfa-1 sýru glýkópróteini.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Kinzalmono avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Kinzalmono.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Kinzalmono áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Kinzalmono.
French: Il n'y a pas de relation linéaire entre la dose et les taux plasmatiques.
Icelandic: Ekki er línulegt samband milli skammta og plasmagilda.
French: La plupart des cas d'anomalie de la fonction hépatique / d'atteinte hépatique rapportés après la mise sur le marché sont survenus chez des patients japonais.
Icelandic: Flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi/lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu komu fram hjá japönskum sjúklingum.
French: Le telmisartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (kininase II), enzyme également responsable de la dégradation de la bradykinine.
Icelandic: Telmisartan hemur ekki ACE (angiotensin converting enzym) (kínasa II), ensímið sem umbrýtur einnig bradýkínín.
French: La concentration plasmatique maximale (Cmax) et, dans une moindre mesure, l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps (ASC) augmentent de façon non proportionnelle avec l'accroissement de la dose.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni (Cmax) og í minna mæli flatarmálið undir plasmaþéttni-tímaferlinu (AUC) eykst ekki í réttu hlutfalli við skammt.
French: C'est pourquoi il est important de mesurer régulièrement la pression artérielle afin de contrôler si sa valeur est normale.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að mæla blóðþrýstingreglulega til að sjá hvort hann er innan eðlilegra marka.
French: L'association de telmisartan et de ramipril n'a pas apporté de bénéfice supplémentaire comparé au ramipril ou au telmisartan seuls.
Icelandic: Samsetning telmisartans og ramipríls hafði ekki í för með sér meiri ávinning en ramipríl eða telmisartan eitt sér.
French: L'augmentation des éosinophiles rapportée chez ces patients n'a pas été enregistrée chez les adultes.
Icelandic: Fjölgun eósínfíkla sem greint var frá hjá þessum hópi sjúklinga hefur ekki verið skráð hjá fullorðnum.
French: L'absorption du telmisartan est rapide, mais la quantité absorbée est variable.
Icelandic: Telmisartan frásogast hratt en það magn sem frásogast getur verið breytilegt.
French: La substance active est le telmisartan.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er telmisartan.
French: Bien que l'étude soit d'un effectif insuffisant pour une évaluation significative de la pharmacocinétique chez l'enfant de moins de 12 ans, les résultats sont généralement cohérents avec ceux obtenus chez les adultes et confirment la non-linéarité du telmisartan, particulièrement pour la Cmax.
Icelandic: Þó að rannsóknin hafi verið of lítil fyrir grundvallarmat á lyfjahvörfum hjá börnum yngri en 12 ára, eru niðurstöðurnar almennt í samræmi við niðurstöður hjá fullorðnum og staðfesta ólínulegt samband lyfjahvarfa telmisartans, sérstaklega fyrir Cmax.
French: • Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Kinzalmono » et « Avertissements et précautions »).
Icelandic: Ef þú notar ACE-hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Kinzalmono" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
French: Vous pouvez prendre Kinzalmono avec ou sans aliments.
Icelandic: Taka má Kinzalmono með eða án matar.
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla daglega.
French: L'incidence de ces effets indésirables n'était pas liée à la dose et aucune corrélation n'a été mise en évidence avec le sexe, l'âge ou l'origine éthnique des patients.
Icelandic: Tíðni aukaverkana var ekki skammtaháð og engin tengsl sáust við kyn, aldur eða kynþátt sjúklinganna.
French: Les objectifs pharmacocinétiques incluaient la détermination de l'état d'équilibre du telmisartan chez les enfants et les adolescents, et l'étude des différences liées à l'âge.
Icelandic: Markmið með rannsókn á lyfjahvörfum var að ákvarða jafnvægi (steady-state) telmisartans hjá börnum og unglingum og að rannsaka aldurstengdan mismun.
French: Si vous oubliez de prendre Kinzalmono
Icelandic: Ef gleymist að taka Kinzalmono
French: Kinzalmono est également utilisé pour réduire les évènements cardiovasculaires (par exemple les attaques cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux) chez les adultes qui sont à risque parce que l'arrivée du sang dans le cœur ou dans les jambes est diminuée ou bloquée, ou parce qu'ils ont eu un accident vasculaire cérébral ou qu'ils ont un diabète à risque élevé.
Icelandic: Kinzalmono er einnig notað til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma (þ.e. hjartaáfall eða slag) hjá fullorðnum sem eru í áhættu vegna þess að blóðflæði til hjarta eða fóta er minnkað eða hindrað, eða sem hafa fengið slag eða hafa sykursýki sem fylgir mikil áhætta.
French: Retirer votre comprimé de Kinzalmono de la plaquette juste avant la prise.
Icelandic: Takið Kinzalmono töfluna úr þynnunni einungis rétt fyrir inntöku.
French: Comme pour les autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone, le telmisartan peut entraîner une hyperkaliémie (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Eins og á við um önnur lyf sem virka á renín-angíótensín-aldósterón kerfið getur telmisartan valdið blóðkalíumhækkun (sjá kafla 4.4).
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
French: Si vous ne prenez pas de comprimé pendant 24 heures, prenez la dose habituelle le lendemain.
Icelandic: Ef gleymist að taka töflu einn dag, er venjulegur skammtur tekinn næsta dag.
French: Comment conserver Kinzalmono
Icelandic: Hvernig geyma á Kinzalmono
French: Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang », est une infection sévère qui entraîne une réponse inflammatoire de l'ensemble de l'organisme), gonflement rapide de la peau et des muqueuses (angiœdème), ces effets indésirables sont rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) mais sont extrêmement graves et les patients doivent arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement leur médecin.
Icelandic: Blóðsýking* (oft kallað blóðeitrun, er alvarleg sýking með bólgusvörun í öllum líkamanum), skyndilegur bjúgur í húð og slímhúð (ofsabjúgur); þessar aukaverkanir eru mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum) en afar alvarlegar og skulu sjúklingar hætta að taka lyfið og leita tafarlaust til læknisins.
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Kinzalmono snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu)
French: Dans les deux espèces, on a observé une augmentation de l'activité rénine plasmatique et une hypertrophie/hyperplasie des cellules juxtaglomérulaires rénales.
Icelandic: Hjá báðum dýrategundum sást aukin renínvirkni í plasma og stækkun (hypertrophy/hyperplasia) á nálægum frumum við gaukulfrumur (juxtaglomerular cells).
French: Des études de pharmacocinétique menées chez des insuffisants hépatiques ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue jusqu'à environ 100 %.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi var aukning á heildaraðgengi (absolute bioavailability) upp í næstum 100%.
French: Kinzalmono est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Kinzalmono hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
French: Les patients devront être hydratés correctement et une surveillance de la fonction rénale sera mise en place à l'initiation du traitement concomitant puis périodiquement par la suite.
Icelandic: Sjúklingar skulu fá nægilegan vökva og íhuga skal eftirlit með nýrnastarfseminni eftir að samhliða meðferð er hafin og síðan með reglulega millibili.
French: Chez certains de ces patients les doses administrées étaient supérieures à celles recommandées dans le traitement de l'hypertension chez l'adulte, atteignant une dose journalière équivalente à 160 mg testée chez les adultes.
Icelandic: Skammtarnir sem voru notaðir hjá sumum sjúklingum í rannsókninni voru stærri en ráðlagður skammtur til meðferðar við háþrýstingi hjá fullorðnum, en þeir náðu sólarhringsskammti sem jafngilti 160 mg sem hefur verið rannsakaður hjá fullorðnum.
French: Chez certains patients, une posologie quotidienne de 20 mg peut toutefois être suffisante.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur 20 mg skammtur þó nægt.
French: Lors de l'administration concomitante de telmisartan et de digoxine, une augmentation médiane de la concentration plasmatique maximale (49%) et minimale (20%) en digoxine a été observée.
Icelandic: Þegar telmisartan var gefið samhliða digoxíni, kom fram hækkun á miðgildum hámarksplasmaþéttni (49%) og lágmarksþéttni (20%) digoxíns.
French: Les concentrations plasmatiques se sont avérées plus élevées chez la femme que chez l'homme, mais ce paramètre n'a pas d'influence sur l'efficacité.
Icelandic: Plasmaþéttni var hærri hjá konum en körlum án þess að það hafi þýðingu varðandi verkun.
French: La sécurité et l'efficacité de Kinzalmono chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Kinzalmono hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: Hypertension Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
Icelandic: Meðferð við háþrýstingi (essential hypertension) hjá fullorðnum.
French: La pharmacocinétique du telmisartan ne diffère pas entre le patient âgé et le patient de moins de 65 ans.
Icelandic: Lyfjahvörf telmisartans eru eins hjá öldruðum sjúklingum og þeim sem eru yngri en 65 ára.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Kinzalmono si vous êtes ou avez été dans l'une des situations suivantes :
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Kinzalmono er notað ef þú hefur eða hefur einhvern tíma haft eitthvað af eftirtöldum sjúkdómum eða kvillum:
French: L'incidence du critère principal était similaire dans les groupes telmisartan (16,7 %) et ramipril (16,5 %).
Icelandic: Tíðni aðalendapunktsins var svipuð hjá hópnum sem fékk telmisartan (16,7%) og hópnum sem fékk ramipríl (16,5%).
French: Avant d'augmenter la posologie du telmisartan, il faut tenir compte du fait que l'effet antihypertenseur maximal est généralement atteint entre la quatrième et la huitième semaine suivant l'initiation du traitement (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Þegar skammtaaukning er hugleidd skal hafa í huga að hámarks blóðþrýstingslækkandi áhrif nást venjulega fjórum til átta vikum eftir að meðferð hefst (sjá kafla 5.1).
French: Le hazard ratio pour le telmisartan par rapport au ramipril était de 1,01 (IC97, 5 % [0,93 ; 1,10], p (non infériorité) = 0,0019 par rapport à la borne de non infériorité de 1,13).
Icelandic: Áhættuhlutfallið fyrir telmisartan á móti ramipríli var 1.01 (97,5% CI 0,93 - 1,10, p (jafngildi) = 0,0019 við skekkjumörk 1,13).
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Kinzalmono :
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Kinzalmono er notað:
French: Les patients étaient randomisés dans un des trois groupes de traitement suivants : telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), ou association de telmisartan 80 mg et de ramipril 10 mg (n = 8502), et ont été suivis sur une durée moyenne d'observation de 4,5 ans.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í einn af þremur eftirfarandi meðferðarhópum: telmisartan 80 mg (n=8.542), ramipríl 10 mg (n=8.576) eða samsetningu telmisartans 80 mg og ramipríls 10 mg (n=8.502) og var þeim fylgt eftir í að meðaltali 4,5 ár.
French: Les données de sécurité obtenues chez les enfants âgés de 6 à moins de 18 ans lors de cette étude semblaient généralement proches de celles observées chez les adultes.
Icelandic: Niðurstöður þessarar rannsóknar varðandi öryggi hjá sjúklingum á aldrinum 6 til <18 ára virðast almennt svipaðar og hjá fullorðnum.
French: Vous devez consulter votre médecin afin de savoir s'il est nécessaire d'adapter la dose de ces autres médicaments quand vous prenez Kinzalmono.
Icelandic: Þú skalt ráðfæra þig við lækninn ef aðlaga þarf skammt hins lyfsins meðan þú notar Kinzalmono.
French: Corticostéroïdes (voie systémique)
Icelandic: Barksterar (almenn (systemic) notkun)
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Bayer (Logo)
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Bayer (Logo)
French: Qu'est-ce que Kinzalmono et dans quels cas est-il utilisé
Icelandic: Upplýsingar um Kinzalmono og við hverju það er notað
French: Très fréquent (1/10) ; fréquent (1/100 à <1/10) ; peu fréquent (1/1000 à <1/100) ; rare (1/10 000 à <1/1000) ; très rare (< 1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000),
French: Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les adultes présentant :
Icelandic: Til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma hjá fullorðnum með:
French: Le telmisartan n'inhibe pas la rénine plasmatique humaine et ne bloque pas les canaux ioniques.
Icelandic: Telmisartan hemur ekki renín í plasma manna né lokar jónagöngum.
French: Les modifications par rapport à la valeur initiale de la PAD ajustée étaient respectivement de -8,4 (1,5) mmHg, -4,5 (1,6) mmHg et -3,5 (2,1) mmHg.
Icelandic: Eftir aðlögun voru breytingar á þanbilsþrýstingi frá upphafsgildi -8,4 (1,5) mmHg, -4,5 (1,6) mmHg og -3,5 (2,1) mmHg, talið upp í sömu röð.
French: Kinzalmono appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Icelandic: Kinzalmono tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín II viðtakablokkar.
French: Les effets indésirables graves incluent des réactions anaphylactiques et des angio-oedèmes qui peuvent survenir à une fréquence rare ( 1/10 000 à < 1/1 000), et des insuffisances rénales aiguës.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir eru m.a. bráðaofnæmisviðbrögð og ofsabjúgur sem geta mjög sjaldan komið fyrir (≥1/10.000 til <1/1.000), og bráð nýrnabilun.
French: En cas d'interruption brusque du traitement par le telmisartan, la pression artérielle revient progressivement en quelques jours à sa valeur initiale avant traitement, sans effet rebond.
Icelandic: Þegar meðferð með telmisartani er skyndilega hætt breytist blóðþrýstingur smám saman í upphafleg gildi á nokkrum dögum án þess að fram komi viðbragðs háþrýstingur (rebound hypertension).
French: Ne prenez jamais Kinzalmono
Icelandic: Ekki má nota Kinzalmono
French: Les informations disponibles concernant le surdosage dans l'espèce humaine sont limitées.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun í mönnum.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre Kinzalmono.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol sem er mjög sjaldgæft eiga ekki að taka Kinzalmono.
French: Dans une étude, la co-administration du telmisartan et du ramipril a conduit à une augmentation d'un facteur 2,5 de l'ASC0-24 et de la Cmax du ramipril et du ramiprilate.
Icelandic: Í einni rannsókn leiddi samhliða gjöf telmisartans og ramipríls til allt að 2,5 faldrar aukningar á AUC024 og Cmax fyrir ramipríl og ramiprílat.
French: Chez l'humain, une dose de 80 mg de telmisartan inhibe presque totalement l'augmentation de pression artérielle médiée par l'angiotensine II.
Icelandic: Hjá mönnum kemur 80 mg skammtur af telmisartan nær alveg í veg fyrir blóðþrýstingshækkun af völdum angíótensíns II.
French: 14 comprimés 28 comprimés 56 comprimés 98 comprimés
Icelandic: 14 töflur 28 töflur 56 töflur 98 töflur
French: La dose recommandée est de 80 mg par jour en une prise.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 80 mg einu sinni á dag.
French: Kinzalmono est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Kinzalmono er ekki ætla til notkunar hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
French: Ce médicament contient du sorbitol (E420).
Icelandic: Þetta lyf inniheldur sorbitól (E420).
French: • Augmentation du taux de potassium dans le sang
Icelandic: Aukning á kreatíníni í blóði
French: • Taux d'aldostérone augmentés (rétention de sel et d'eau dans le corps accompagnée d'un déséquilibre de différents minéraux sanguins).
Icelandic: Hækkuð aldósteróngildi (uppsöfnun á vatni og salti í líkamanum ásamt ójafnvægi á ýmsum blóðsöltum).
French: Ces modifications, qui correspondent aussi à un effet de classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion et des autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ne semblent pas avoir d'incidence cliniquement significative.
Icelandic: Þessar breytingar, sem eru einkennandi fyrir lyf af flokki ACE hemla og annarra angíótensín II blokka, virðast ekki hafa klíníska þýðingu.
French: Les autres composants sont la povidone, la méglumine, l'hydroxyde de sodium, le sorbitol (E420) et le stéarate de magnésium
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru póvídón, meglúmín, natríumhýdroxíð, sorbitól (E420) og magnesíumsterat.
French: - L'association avec un ou plusieurs médicaments affectant le système rénine-angiotensinealdostérone et/ou un traitement de supplémentation potassique.
Icelandic: - Samhliða notkun með einu eða fleiri lyfjum sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterónkerfið og/eða kalíumuppbót.
French: Sténose des valves mitrale et aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique
Icelandic: Ósæðar- og míturlokuþrengsli, hjartavöðvakvilli með þrengingum og hjartastækkun (obstructive hypertrophic cardiomyopathy)
French: Toute hypovolémie et/ou déplétion sodée doit être corrigée avant l'initiation du traitement par Kinzalmono.
Icelandic: Skert blóðrúmmál og/eða natríumskort skal lagfæra áður en Kinzalmono er gefið.
French: Chez ces patients, une dose initiale plus faible de 20 mg est recommandée (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Mælt er með minni upphafsskammti eða 20 mg hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4.).
French: L'utilisation de médicaments affectant le système rénine-angiotensine-aldostérone peut entraîner une hyperkaliémie.
Icelandic: Notkun lyfja sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterónkerfið getur valdið blóðkalíumhækkun.
French: L'élimination urinaire cumulée représente moins d'un pour cent de la dose.
Icelandic: Uppsafnaður útskilnaður í þvagi er <1% af skammti.