FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Natpar-valmistetta ei saa myöskään käyttää potilailla, joilla luun alkalinen fosfataasi -nimisen entsyymin määrä on noussut epäselvästä syystä, eikä potilailla, joilla on harvinainen sairaus nimeltä pseudohypoparatyreoosi.
Czech: Přípravek Natpar se rovněž nesmí používat u pacientů s nevysvětlitelným zvýšením hladin enzymu zvaného kostní alkalická fosfatáza a u pacientů s pseudohypoparathyreózou, což je vzácné onemocnění, při kterém tělo není schopno adekvátně odpovědět na parathormon produkovaný v těle.
Finnish: Natpar korvaa puuttuvan lisäkilpirauhashormonin potilailla, joilla on hypoparatyreoosi.
Czech: Přípravek Natpar nahrazuje chybějící parathormon u pacientů s hypoparathyreózou.
Finnish: Miksi Natpar on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Natpar schválen?
Finnish: Potilas saa Natparin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Natpar, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Natpar on reseptilääke.
Czech: Obsahuje léčivou látku parathormon.
Finnish: 100 ml 1 injektiopullo Teurastus: 9 vrk.
Czech: Skleněná lékovka 100 ml 1 lékovka Maso a vnitřnosti: 9 dnů.
Finnish: Maito: nolla vrk
Czech: Mléko: 0 dnů.
Finnish: Kauppanimi Vahvuus
Czech: Název Síla
Finnish: Vaikuttava aine: keftiofuuri
Czech: Léčivé látky: Ceftiofurum
Finnish: Nauta Nahan alle Lasinen injektiopullo
Czech: 200 mg/ml Injekční suspenze Skot
Finnish: ja Prevotella spp.
Czech: a Prevotella spp.
Finnish: Allergiset reaktiot näille aineille voivat olla joskus vakavia.
Czech: Alergické reakce na tyto látky mohou být příležitostně vážné.
Finnish: Nämä reaktiot häviävät viimeistään 23 vuorokauden kuluessa.
Czech: Tyto příznaky vymizí během maximálně 23 dní.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Czech: Pomocné látky, které jsou uvedeny v časti 6.1 SPC jsou buď povolené látky, pro něž tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nevyžadují žádné MLR, nebo jsou považovány za nespadající do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 470/2009 při použití jako v tomto veterinárním léčivém přípravku.
Finnish: Naxcel-valmisteen sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Czech: Léčivá látka v Naxcel je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Finnish: Antiinfektiiviset aineet/antibio otit
Czech: Antiinfektiva / antibiotika
Finnish: Oireiden on havaittu häviävän 56 päivän kuluessa injektion jälkeen.
Czech: Vymizení těchto příznaků bylo pozorováno po 56 dnech po injekci.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 26/05/2010.
Czech: Datum posledního prodloužení: 26/05/2010.
Finnish: Jos kliiniset oireet eivät ole lieventyneet 48 tunnin kuluttua hoidosta, diagnoosi ja sairauden hoito on arvioitava uudelleen.
Czech: Pokud se klinické příznaky nezlepší 48 hodin po podání, přehodnoťte diagnózu a léčbu.
Finnish: Siansukuisilla lajeilla rasvan MRL koskee 'nahkaa ja rasvaa luonnollisessa suhteessa'
Czech: U prasat se MRL pro tuk vztahuje na „kůži a tuk v přirozeném poměru".
Finnish: 1000 µg/kg 2000 µg/kg 2000 µg/kg 6000 µg/kg 100 µg/kg
Czech: 1000μg/kg 2000μg/kg 2000μg/kg 6000μg/kg 100μg/kg svalovina tuk játra ledviny mléko
Finnish: • Anna korvan tyven takaosaan (ks. kuva 1).
Czech: • Podávejte v zadní části ucha (viz obrázek 1).
Finnish: Lääkkeen käytön tulisi perustua herkkyysmääritykseen, ja mikrobilääkkeitä koskevat viranomais- ja paikalliset määräykset on otettava huomioon.
Czech: Použití přípravku by mělo být založeno na zjištění citlivosti a brát ohled na úřední a národní antibiotickou politiku.
Finnish: Arviolta 60 % annoksesta erittyy virtsaan ja 15 % ulosteisiin 10 päivän kuluessa annosta.
Czech: Přibližně 60% je vyloučeno močí a 15% dávky je vyloučeno stolicí a to v průběhu 10 dnů po podání.
Finnish: Teurastus: 9 vrk.
Czech: Maso: 9 dnů.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Injektiokohdan turvotus saattaa aiheuttaa osalle eläimistä lievää tai kohtalaista kipua ensimmäisinä injektionjälkeisinä päivinä.
Czech: Otoky místa vpichu mohou mít u některých zvířat za následek slabou až mírnou bolest v prvních dnech po podání.
Finnish: Yliherkkyys penisilliineille voi johtaa ristireaktioihin käytettäessä kefalosporiineja ja päinvastoin.
Czech: Přecitlivělost na peniciliny může vést ke zkříženým reakcím s cefalosporiny a opačně.
Finnish: Teurastus: 71 vuorokautta.
Czech: Maso: 71 dnů.
Finnish: Ravista pulloa voimakkaasti 30 sekunnin ajan, tai kunnes kaikki näkyvä saostuma on hävinnyt.
Czech: Lahvičku důkladně protřepte přibližně 30 sekund nebo dokud se viditelná usazenina nerozpustí.
Finnish: Kummallakaan lajilla ei havaittu vaikutuksia lisääntymiskäyttäytymiseen.
Czech: U obou druhů nebyl pozorován žádný účinek na reprodukci.
Finnish: Aina kun on mahdollista, kefalosporiinien käytön tulee perustua herkkyysmääritykseen.
Czech: Vždy když je to možné, musí být použití cefalosporinů pouze na základě testu citlivosti.
Finnish: Lieviä injektiokohdan kudosreaktioita, kuten pienten alueiden (alle 6 cm2) värjäytymistä ja pieniä rakkuloita, on havaittu korkeintaan 42 päivää injektion jälkeen.
Czech: Slabé reakce tkáně v místě vpichu jako je změna barvy malé plochy (méně než 6cm2) a malé cysty byly pozorovány do 42 dnů po injekci.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Finnish: Suositellulla hoitoannoksella pitoisuus plasmassa oli 158 tuntiin asti korkeampi kuin kliinisissä kokeissa eristettyjen kohdebakteerien MIC90 - arvot (< 0,2 mikrog/ml).
Czech: Při doporučené terapeutické dávce, byla koncentrace v plazmě vyšší než hodnoty MIC90 (<0,2µg/ml) pro cílové bakterie izolované v klinických studiích až do 158 hodin.
Finnish: • Pitele ruiskua ja työnnä neula eläimen korvan taakse siten, että neula ja ruisku osoittavat eläimen pään läpi vastakkaiseen silmään kuvitteellisesti kulkevan linjan suuntaisesti (ks. kuva 2).
Czech: • Držte stříkačku a jehlu vložte za ucho zvířete tak, aby jehla a stříkačka směřovaly v pomyslné linii přecházející přes hlavu směrem k protilehlému oku (viz obrázek 2).
Finnish: Kuolemat ovat tällöin liittyneet valmisteen antamiseen suonensisäisesti tai anafylaksiaan.
Czech: V těchto případech byla smrt přisuzována intravaskulárnímu podání přípravku nebo anafylaxi.
Finnish: Desfuroyylikeftiofuuri on ensisijainen aktiivinen metaboliitti.
Czech: Desfuroylceftiofur je hlavní účinný metabolit.
Finnish: Eläinten äkillisiä kuolemia on raportoitu hyvin harvinaisina tapauksina valmisteen antamisen jälkeen.
Czech: Ve výjimečných případech byla zaznamenána náhlá úmrtí po podání přípravku.
Finnish: Bordetella bronchiseptica on luonnostaan vastustuskykyinen keftiofuurille in vitro.
Czech: Bordetella bronchiseptica je necitlivá na ceftiofur in vitro.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle tai silmiin.
Czech: Zabraňte kontaktu s kůží a očima.
Finnish: Hoitostrategiaa pohdittaessa on tarkoituksenmukaista harkita tuotanto-olosuhteiden parantamista ja tukihoitoa sopivilla paikallisvalmisteilla (esim. desinfiointiaineilla).
Czech: Při zvažovaní léčebné strategie je vhodné zvážit zlepšení postupů řízení chovu a použití podpůrné léčby vhodnými lokálně aplikovanými produkty (např. dezinfekční prostředky).
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä penisilliineille ja kefalosporiineille, tulee välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny a cefalosporiny by se měli vyhýbat kontaktu s veterinárním přípravkem.
Finnish: Vaikka valmisteen yliannostusta ei ole tutkittu naudalla, merkkejä keftiofuurin systeemisestä toksisuudesta ei ole havaittu, kun keftiofuurinatriumia on annettu parenteraalisesti yliannoksina 55 mg/kg vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan.
Czech: I když přípravek nebyl specificky testován na předávkování, u skotu nebyly pozorovány žádné příznaky systémové toxicity spojené s ceftiofurem po parenterálním předávkování 55 mg/kg ceftiofuru sodného během 5 dnů.
Finnish: Kasvojen, huulten tai silmien turvotus tai hengitysvaikeudet ovat vakavia reaktioita ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa.
Czech: Otok tváře, rtů nebo očí nebo potíže s dýcháním jsou vážné reakce a vyžadují neodkladné lékařské ošetření.
Finnish: Keftiofuuri ja sen päämetaboliitti sitoutuvat proteiineihin tehokkaasti, noin 70-90prosenttisesti.
Czech: Vazba ceftiofuru a jeho hlavního metabolitu na proteiny je vysoká, přibližně 70% - 90%.
Finnish: Naudalla keftiofuuri tehoaa seuraaviin bakteereihin, jotka ovat tärkeitä akuutissa puerperaalimetriitissä: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes ja Fusobacterium necrophorum; ja seuraaviin sorkkavälin ajotulehdusta aiheuttaviin bakteereihin: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Czech: U skotu je ceftiofur účinný proti následujícím mikroorganismům, které způsobují poporodní (puerperální) metritidu: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes a Fusobacterium necrophorum, a interdigitální nekrobacilózu: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Finnish: Huomioi asianmukaiset varotoimet, jotta voit välttää valmisteen antamisen niveleen tai suonensisäisesti.
Czech: Přijmout vhodné opatření, aby nedošlo k intraarteriálnímu nebo intravenóznímu podání.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (4,2 ± 0,9 mikrog/ml) saavutetaan noin 22 tuntia annon jälkeen.
Czech: Maximální koncentrace v plazmě (4,2 ± 0,9µg/ml) je dosažena přibližně 22 hodin po podání.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 08/10/2009.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 08/10/2009.
Finnish: Valmisteen käytön jälkeen saattaa hyvin harvinaisissa tapauksissa ilmetä anafylaksian kaltaisia reaktioita.
Czech: Ve výjimečných případech se může po podání přípravku objevit anafylaktická reakce.
Finnish: Naxcel on saatavana joko 50 ml tai 100 ml lasisissa moniannosinjektiopulloissa.
Czech: Naxcel je dostupný buď v 50 ml nebo 100 ml injekčních lahvičkách.
Finnish: Keftiofuuri ja sen päämetaboliitti sitoutuvat proteiineihin noin 70-prosenttisesti.
Czech: Vazba ceftiofuru a jeho hlavního metabolitu na proteiny představuje přibližně 70%.
Finnish: Satunnaisesti saattaa esiintyä ohimenevää paikallista turvotusta lihaksensisäisen injektion seurauksena.
Czech: Ojediněle se může objevit přechodný otok po intramuskulární aplikaci.
Finnish: Lisääntynyt käyttö, mukaan lukien yllä mainituista ohjeista poikkeava käyttö, saattaa lisätä bakteerien vastustuskykyä keftiofuurille.
Czech: Rostoucí používání včetně použití přípravku odchylující se od pokynů uvedených výše může zvýšit výskyt bakterií rezistentních vůči ceftiofuru.
Finnish: Sillä on vastaava antimikrobinen aktiivisuus kohdebakteereihin kuin keftiofuurilla.
Czech: Má podobnou antimikrobiální aktivitu k cílovým patogenům jako ceftiofur.
Finnish: Keftiofuuri estää bakteerin soluseinän synteesiä, joten se vaikuttaa bakterisidisesti.
Czech: Ceftiofur inhibuje syntézu bakteriální buněčné stěny a tím se projevují jeho baktericidní vlastnosti.
Finnish: • Huomioi asianmukaiset varotoimet, jotta voit välttää valmisteen antamisen niveleen tai suonensisäisesti, esimerkiksi kiinnittämällä eläin päästään pakkopilttuuseen tai muuhun kiinnipitolaitteeseen ja käyttämällä sopivaa injektioneulaa (pituus 2,54 cm, 16 G).
Czech: • Přijmout vhodné opatření, aby nedošlo k intraarteriálnímu nebo intravenóznímu podání, jako je vhodný způsob zadržení zvířete (např. ve fixační kleci, či fixačním čelem) a použití vhodných jehel (délka 2,54 cm (1 in), rozměr G16)
Finnish: MUUT TIEDOT Naxcel on saatavana 100 ml lasisessa moniannosinjektiopullossa.
Czech: DALŠÍ INFORMACE Naxcel je dostupný ve 100 ml injekčních lahvičkách.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Vaikuttava aine:
Czech: Léčivá(é) látka(y):
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Finnish: Kasvojen, huulten tai silmien turvotus tai hengitysvaikeudet ovat vakavampia oireita ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa.
Czech: Otok tváře, rtů nebo očí nebo potíže s dýcháním jsou vážné příznaky a vyžadují neodkladné lékařské ošetření.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 19/05/2005.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 19/05/2005.
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti, jotta voidaan välttää aliannostus.
Czech: K zajištění správné dávky by se měla přesně určit živá hmotnost, aby se předešlo poddávkování.
Finnish: Naxcel-valmisteen antaminen nahan alle korvan taakse kohtaan, jossa korva kiinnittyy päähän (korvan tyveen).
Czech: Subkutánní podání přípravku Naxcel na zadní straně ucha, kde ucho nasedá na hlavu (základna ucha).
Finnish: Johtuen keftiofuurin alhaisesta toksisuudesta sioille, yliannostus ei yleensä aiheuta muita oireita kuin mahdollisesti ohimenevää, paikallista turvotusta, kuten on kuvattu kohdassa 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus).
Czech: V souvislosti s nízkou toxicitou ceftiofuru pro prasata předávkování obvykle nevede k jiným klinickým příznakům než k přechodnému otoku jako je popsané v bodě 4.6 (Nežádoucí účinky).
Finnish: Imetys: Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana.
Czech: Laktace: Lék možno používat během laktace.
Finnish: On suositeltavaa, että injektion tilavuus on korkeintaan 4 ml.
Czech: Doporučuje se omezit injekční objem na maximálně 4ml.
Finnish: Maito: nolla vrk.
Czech: Mléko: bez ochranných lhůt.
Finnish: Keftiofuuri on erityisen aktiivinen seuraavia, sioilla hengitystie- ja muita infektioita aiheuttavia kohdebakteereja vastaan: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ja Streptococcus suis.
Czech: Ceftiofur je zvláště účinný proti následujícím patogenům způsobujících respirační a další onemocnění u prasat: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis a Streptococcus suis.
Finnish: Samea valkoinen tai vaaleanruskea suspensio.
Czech: Neprůhledná, bílá až světlehnědá suspenze.
Finnish: Merkkijäämät
Czech: INDIKACE
Finnish: Keftiofuurin kokonaispitoisuus plasmassa säilyy yli 0,2 mikrog/ml vähintään 7 vuorokauden ajan ja sen aktiivisen metaboliitin yli 1 mikrog/ml vähintään 4 vrk ajan.
Czech: Celkové plazmatické koncentrace nad 0,2µg/ml a 1,0µg/ml ceftiofuru a jeho aktivních metabolitů se udržují po dobu minimálně 7 a 4 dní.
Finnish: Tutkimuksia tiineillä tai imettävillä emakoilla tai siitokseen käytettävillä sioilla ei ole tehty.
Czech: Nebyly provedeny studie u gravidních nebo laktujícich prasnic nebo u plemenných prasat.
Finnish: Johtuen keftiofuurin alhaisesta toksisuudesta sioille, yliannostus ei yleensä aiheuta muita oireita kuin mahdollisesti ohimenevää, paikallista turvotusta, kuten on kuvattu kohdassa 6.
Czech: V souvislosti s nízkou toxicitou ceftiofuru pro prasata předávkování obvykle nevede k jiným klinickým příznakům než k přechodnému otoku jako je popsané v bodě 6 (Nežádoucí účinky).
Finnish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Finnish: Näkyvää injektiokohdan turvotusta on havaittu kenttäolosuhteissa noin kahdella kolmasosalla hoidetuista eläimistä kaksi vuorokautta injektion jälkeen.
Czech: U dvou třetin zvířat byl zaznamenán viditelný otok v místě vpichu dva dny po podání v terénních podmínkách.
Finnish: Lisääntynyt käyttö, mukaan lukien valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö, saattaa lisätä bakteeriresistenssin esiintyvyyttä keftiofuurille.
Czech: Rostoucí používání včetně použití přípravku odchylující se od pokynů v souhrnu údajů o přípravku (SPC) může zvýšit výskyt baterií rezistentních vůči ceftiofuru.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (noin 5 mikrog/ml) saavutetaan 12 tunnin kuluttua annon jälkeen.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace (kolem 5µg/ml) se objevili po 12 hodinách po podání.
Finnish: Keftiofuuri metaboloituu nopeasti annon jälkeen desfuroyylikeftiofuuriksi, joka on ensisijainen aktiivinen metaboliitti.
Czech: Ceftiofur je po podání rychle metabolizován na desfuroylceftiofur, hlavní účinný metabolit.
Finnish: Keftiofuuri (kiteisenä vapaana happona)
Czech: Ceftiofurum (jako krystalická kyselina)
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä keftiofuurille tai muille beetalaktaamiantibiooteille tai apuaineille.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na ceftiofur nebo jiná beta-laktamová antibiotika nebo na některou z pomocných látek.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01DD90.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální látky pro systémové použití, cefalosporiny třetí generace, ATCvet kód: QJ01DD90.
Finnish: Akuutin puerperaalimetriitin hoito, kun hoito muilla mikrobilääkkeillä on epäonnistunut.
Czech: Léčba akutní poporodní (puerperální) metritídy v případech, kdy léčba jinými antimikrobiálními látkami selhala.
Finnish: Injektion tilavuus suositellaan rajoittamaan 30 ml:aan yhtä injektiokohtaa kohden.
Czech: Doporučuje se omezit injekční objem na maximálně 30 ml pro aplikační místo.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMERO(T) EU/2/05/053/001 (100 ml) EU/2/05/053/002 (50 ml)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/05/053/001 (100ml) EU/205/053/002 (50ml)
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Penisilliinit ja kefalosporiinit, kuten keftiofuuri, voivat aiheuttaa ihmisille ja eläimille yliherkkyyttä annettaessa injektiona, hengitettynä, nieltynä tai ihokontaktissa.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Peniciliny a cefalosporiny jako ceftiofur mohou u lidí a zvířat způsobit přecitlivělost po náhodné injekční aplikaci, vdechnutí, požití nebo po kontaktu s kůží.
Finnish: Ei saa käyttää profylaktisesti jälkeisten jäämisen yhteydessä.
Czech: Nepoužívat jako rutinní prevenci v případě zadržení placenty.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Zoetis Belgium SA
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zoetis Belgium SA
Finnish: Jos sinulle tulee altistuksen seurauksena oireita, kuten ihottumaa tai yhtämittaista silmä-ärsytystä, hakeudu lääkärin hoitoon.
Czech: Pokud se po kontaktu projeví symptomy jako např. vyrážky nebo přetrvávající podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc.
Finnish: Jäämien enimmäismäärä (MRL)
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL
Finnish: Keftiofuurin ja sen metaboliitin pitoisuus plasmassa, joka on yli 0,2 mikrog/ml, pidetään yllä tarkoituksenmukaisen ajan.
Czech: Koncentrace v plazmě nad 0,2µg/ml ceftiofuru a jeho metabolitu se udržuje dostatečně dlouhou dobu.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Penisilliinit ja kefalosporiinit, kuten keftiofuuri, voivat aiheuttaa ihmisille ja eläimille yliherkkyyttä injektiona, hengitettynä, nieltynä tai ihokontaktissa.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Peniciliny a cefalosporiny jako ceftiofur mohou u lidí a zvířat způsobit přecitlivělost po náhodné injekční aplikaci, vdechnutí, požití nebo po kontaktu s kůží.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa hiirillä ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista.
Czech: Laboratorní studie u myší nepodaly žádný důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Finnish: Pitoisuus plasmassa on yli 1 mikrog/ml tunnin kuluttua kerta-annoksesta.
Czech: 1 hodinu po jednorázové dávce je koncentrace v plazmě nad 1 µg/ml.
Finnish: Keftiofuuri on kolmannen sukupolven kefalosporiineihin kuuluva antibiootti, joka tehoaa moniin grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin bakteereihin.
Czech: Ceftiofur je třetí generací cefalosporinových antibiotik, které jsou účinné proti mnoha gram-pozitivním a gram-negativním patogenům.
Finnish: Keftiofuuri Beetalaktaamirake nteensa säilyttäneiden jäämien yhteismäärä ilmaistuna desfuroyylikeftiof uurina
Czech: Suma všech reziduí obsahujících betalaktamový kruh a vyjádřených jako desfuroylcefti ofur
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikote lo
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička
Finnish: Naudan akuutin synnytyksen jälkeisen kohtutulehduksen (puerperaalimetriitin) hoito, kun hoito muilla mikrobilääkkeillä on epäonnistunut.
Czech: Léčba akutní poporodní (puerperální) metritidy u skotu v případech, kdy léčba jinými antimikrobiálními látkami selhala.
Finnish: Injektio suunnataan eläimen vastakkaista silmää kohti.
Czech: Diagram hlavy ukazuje směr podání injekce od základny ucha k protějšímu oku.
Finnish: Tutkimuksia siitoseläimillä ei ole tehty.
Czech: Nebyly provedeny specifické studie u březích krav.
Finnish: Injektiokohta Naxcelvalmisteen antamiseksi nahan alle korvan taakse kohtaan, jossa korva kiinnittyy päähän (korvan tyveen)
Czech: Obrázek 1. Místo aplikace pro subkutánní podání přípravku Naxcel na zadní straně ucha, kde ucho nasedá na hlavu (základna ucha)
Finnish: Systeemisesti annosteltujen laajakirjoisten kefalosporiinien (3. ja 4. sukupolvi, kuten keftiofuuri) kohdalla tulee huomioida, että niiden käyttöä tulee säästää sellaisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet huonosti, tai joiden odotetaan reagoivan huonosti muihin mikrobilääkkeisiin.
Czech: U systémově podávaných širokospektrálních cefalosporinů (3. a 4. generace jako je ceftiofur) by se mělo zohlednit, že jsou vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které reagovaly špatně nebo se očekává, že odpoví špatně na jiné antimikrobiální látky.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa rotilla ei löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista, mutta emälle toksisia (pehmeät ulosteet) ja sikiötoksisia (sikiön alentunut paino) vaikutuksia havaittiin.
Czech: Laboratorní studie na potkanech neodhalily žádný teratogenní vliv, ale byly pozorovány maternotoxické (řídká stolice) a fetotoxické účinky (snížená hmotnost plodu).
Finnish: Laboratoriotutkimukset rotilla eivät ole antaneet näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista, mutta emälle toksisia (pehmeät ulosteet) ja sikiötoksisia (sikiön alentunut paino) vaikutuksia havaittiin.
Czech: Laboratorní studie u potkanů neprokázaly teratogenní účinky, ale byly pozorovány maternotoxické (řídká stolice) a fetotoxické účinky (snížená hmotnost plodu).
Finnish: 5 mg keftiofuuria painokiloa kohden (vastaa 1 ml Naxcelia / 20 elopainokiloa) yhtenä lihaksensisäisenä injektiona niskaan.
Czech: Dávka 5mg ceftiofuru/kg živé hmotnosti (odpovídá 1ml Naxcelu na 20kg živé hmotnosti) aplikovat jednorázovou intramuskulární injekcí do krku.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 päivää.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Keftiofuuri (kiteisenä vapaana happona) 100 mg/ml Öljyvehikkeli (kasviöljy).
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Ceftiofurum (jako krystalická kyselina) 100mg/ml Olejový nosič (rostlinný původ)
Finnish: VAROAIKA Teurastus: 71 vuorokautta.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: 71 dnů.