FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Unióban nemzeti eljárásokon keresztül engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonsági színvonalának biztosításáért felelős.
Bulgarian: Отговорен е за осигуряване на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствата, разрешени чрез национални процедури в ЕС.
Hungarian: A CMDh az Európai Unió (EU) tagállamait, valamint Izlandot, Liechtensteint és Norvégiát képviselő szabályozó hatóság.
Bulgarian: CMDh е регулаторен орган, който представлява държавите членки на ЕС, както и Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
Hungarian: Egyes tagállamokban ezek a gyógyszerek vény nélkül kaphatók voltak.
Bulgarian: В някои държави членки, тези лекарства са достъпни и без рецепта.
Hungarian: Bár a felülvizsgálat azt találta, hogy a súlyos allergiás reakciók ritkák, azonban életveszélyesek lehetnek, és nem azonosítottak olyan intézkedéseket, amelyek kellőképpen csökkentik vagy kezelik ezt a kockázatot.
Bulgarian: Въпреки, че прегледът установи, че сериозните алергични реакции са редки, те могат да бъдат животозастрашаващи и не са идентифицирани мерки за достатъчно намаляване или управление на този риск.
Hungarian: Mivel az összes fuzafungin tartalmú gyógyszert nemzeti szinten engedélyezték, a PRAC ajánlásokat továbbították a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) részére, amely 2016. március 31-én végleges álláspontot fogadott el.
Bulgarian: Тъй като фузафунгин-съдържащите лекарства са разрешени на национално ниво, препоръките на PRAC бяха предадени на Координационната група за взаимно признаване и децентрализирани процедури - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), която прие окончателно позицията на 31 март 2016 г.
Hungarian: • Az egészségügyi szakembereknek fel kell hívniuk a betegek figyelmét az alternatív kezelésekre, ha szükséges.
Bulgarian: При необходимост, медицинските специалисти трябва да посъветват пациентите за алтернативни лечения.
Hungarian: Bár nincs elégséges bizonyíték annak igazolására, hogy a fuzafungin növelheti a rezisztencia kockázatát, nem lehet kizárni ezt a kockázatot.
Bulgarian: Въпреки че не са налице достатъчно доказателства, за да се установи, че фузафунгин може да увеличи риска от резистентност, този риск не може да се изключи.
Hungarian: A fuzafungin tartalmú gyógyszerek előny-kockázat profilja ezért negatív minden, jelenleg engedélyezett alkalmazás esetén.
Bulgarian: Съотношението полза-риск за фузафунгинсъдържащи лекарства, следователно е отрицателно за всички понастоящем разрешени употреби.
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók és az előnyös hatásra utaló korlátozott bizonyítékok miatt a gyógyszereket visszavonják
Bulgarian: Лекарствата да бъдат оттеглени поради сериозни алергични реакции и ограничени доказателства за ползите
Hungarian: Ezenfelül aggályok merültek fel a fuzafunginnak az antibiotikum rezisztenciát (a baktériumok azon képessége, hogy egy olyan antibiotikum jelenlétében is képesek növekedni, amely normál esetben elpusztítaná azokat vagy korlátozná a növekedésüket) elősegítő képességével kapcsolatosan.
Bulgarian: В допълнение, съществуват опасения относно потенциала на фузафунгин за предизвикване на антибиотична резистентност (способността на бактериите да се размножават при наличието на антибиотик, който нормално би ги убил или ограничил растежа им).
Hungarian: Nemzeti engedélyezési eljárásokon keresztül engedélyezték azokat különböző kereskedelmi elnevezések (Bioparox, Fusaloyos, Locabiotal és Locabiosol) alatt az alábbi országokban: Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Cseh Köztársaság, Észtország, Görögország, Írország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Magyarország, Málta, Németország, Olaszország, Portugália, Románia, Spanyolország és Szlovákia.
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка Република, Естония, Германия, Гърция, Унгария, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Португалия, Румъния, Словакия и Испания.
Hungarian: A felülvizsgálat során a PRAC kikérte az Európai Gyógyszerügynökség gyermekgyógyászati tudományos bizottsága, valamint az antiinfektív gyógyszerek területén jártas szakértők tanácsát.
Bulgarian: По време на своя преглед PRAC консултира педиатричния научен комитет на EMA, както и експерти в областта на анти-инфекциозните лекарства.
Hungarian: A felülvizsgálatot a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC), az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossági kérdéseinek értékeléséért felelős bizottság végezte, amely egy sor ajánlást adott ki.
Bulgarian: Първоначално прегледът е извършен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC), комитетът който отговаря за оценката на въпроси, свързани с безопасността на лекарствата за хуманна употреба, който изготвя набор от препоръки.
Hungarian: • A felső légúti fertőzések általában enyhék és önmaguktól gyógyulnak.
Bulgarian: Инфекциите на горните дихателни пътища обикновено са леки и самоограничаващи се.
Hungarian: A CMDh konszenzusos álláspontját követve az uniós tagállamok megkezdik ezen gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyeinek visszavonását a területükön, egy megállapodott ütemterv alapján.
Bulgarian: Вследствие от консенсусната позиция на CMDh, държавите-членки на ЕС ще започнат отнемане на разрешенията за употреба на тези лекарства на своите територии, съгласно одобрен график.
Hungarian: Az előnyös hatásokat illetően a fuzafungin előnyös hatásaira vonatkozó bizonyítékok gyengék.
Bulgarian: По отношение на ползите, доказателствата за благотворния ефект на фузафунгин са неубедителни.
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók jelentkeztek röviddel a spray-k használata után, és bronchospazmussal (a légúti izmok túlzott és tartós összehúzódása, amely légzési nehézséghez vezet) társultak.
Bulgarian: Сериозни алергични реакции са настъпили скоро след употребата на тези спрейове и са включвали бронхоспазъм (прекомерни и продължителни контракции на мускулите на дихателните пътища, водещи до затруднено дишане).
Hungarian: Ez az Európai Gyógyszerügynökség farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottsága (PRAC) által végzett felülvizsgálatot követi, amely arra a következtetésre jutott, hogy a fuzafungin előnyei nem haladják meg a kockázatait, különösen a súlyos allergiás reakciók kockázatát.
Bulgarian: Това е вследствие на преглед на Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на EMA, който заключава, че ползите от фузафунгин не превишават рисковете, особено риска от сериозни алергични реакции.
Hungarian: A fuzafungin egy antibiotikus és gyulladásgátló gyógyszer, amelyet nazális és oromukózális (a szájban alkalmazandó) spray formájában alkalmaznak a felső légutak következő fertőzéseinek kezelésére: szinuszitisz (melléküreg fertőzés), rinitisz (orrdugulás és orrfolyás), rinofaringitisz (meghűlés), tonzillitisz (a mandulák fertőzés okozta gyulladása) és laringitisz (a gégefő gyulladása).
Bulgarian: Фузафунгин е антибиотик и противовъзпалително лекарство, използвано под формата на назален и оромукозен (да се прилага през устата) спрей за лечение на следните инфекции на горните дихателни пътища: синузит (инфекция на синусите), ринит (запушен и течащ нос), ринофарингити (простуда), тонзилит (възпаление на сливиците, причинени от инфекция) и ларингит (възпаление на гласните струни).
Hungarian: 2016. április 1. EMA/227560/2016
Bulgarian: 1 Април 2016 г.
Hungarian: Mivel a CMDh az álláspontját konszenzussal fogadta el, a PRAC által javasolt intézkedések közvetlenül kerülnek végrehajtásra a megállapodott ütemterv szerint azokban a tagállamokban, ahol a gyógyszerek engedélyezve vannak.
Bulgarian: Тъй като CMDh приема своето становище с консенсус, мерките препоръчани от PRAC, ще бъдат директно изпълнени от държавите членки, където лекарствата са разрешени за употреба, съгласно одобрен график.
Hungarian: Figyelembe véve a felső légúti fertőzések, például a rinofaringitisz enyhe és önmagukat korlátozó jellegét, a fuzafungin előnyei nem haladják meg a kockázatokat.
Bulgarian: Като се имат предвид леките и самоограничаващи се по характер инфекции на горните дихателни пътища, като ринофарингит, ползите от фузафунгин не бяха счетени за надвишаващи рисковете.
Hungarian: A CMDh1 konszenzussal hagyta jóvá a fuzafungin spray-k forgalomba hozatali engedélyeinek visszavonását az Európai Unióban.
Bulgarian: CMDh1 подкрепя с консенсус отнемането на разрешението за употреба за фузафунгин спрейове в ЕС.
Hungarian: • Ezeket a spray-ket a Európai Unióban a súlyos allergiás reakciók ritka esetei, valamint a gyógyszerek hatására vonatkozó, erős bizonyítékok hiánya miatt kivonják a forgalomból.
Bulgarian: Тези спрейове се изтеглят от пазара в ЕС, заради редки случаи на сериозни алергични реакции, както и липсата на убедителни доказателства, че тези лекарства действат.
Hungarian: A fuzafungin egy antibiotikus és gyulladásgátló orr- és szájspray, amelyet felső légúti fertőzések, például rinofaringitisz (meghűlés) kezelésére alkalmaznak.
Bulgarian: Фузафунгин е антибиотик и противовъзпалителен спрей за носа и устата, използван за лечение на инфекции на горните дихателни пътища, като ринофарингити (простуда).
Hungarian: • A fuzafungin orr- és szájspray-ket a felső légúti fertőzések kezelésére alkalmazták.
Bulgarian: Спрейовете фузафунгин за назална и орална употреба, са използвани за лечение на инфекции на горните дихателни пътища.
Hungarian: EU/1/03/252/001
Bulgarian: EU/1/03/252/001 Fuzeon
Hungarian: <Tartalom (koncentráció)>
Bulgarian: <Съдържание (концентрация)>
Hungarian: <EMA iktatási szám> <Törzskönyvi (EU) szám>
Bulgarian: <Номер на процедурата на ЕМА> <РУ № (на ЕС)>
Hungarian: por: 90 mg; oldószer: 2 ml
Bulgarian: Прах: 90 mg; разтворител: 2ml
Hungarian: 60 db port tartalmazó injekciós üveg+ 60 db oldószert tartalmazó injekciós üveg+ 60 db 3 ml-es fecskendő+ 60 db 1 ml-es fecskendő+ 180 db alkoholos törlőkendő
Bulgarian: 60 флакона прах + 60 флакона разтворител спринцовки от 3 ml +
Hungarian: 90 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz subcutan alkalmazás por: injekciós üveg (üveg); oldószer: injekciós üveg (üveg)
Bulgarian: Прах: флакон (стъкло); разтворител : флакон (стъкло)
Hungarian: Ennyi idő után rendszerint már nem rosszabbodnak.
Bulgarian: Обикновено не се влошават след това време.
Hungarian: Ezen adatok klinikai jelentősége nem ismert.
Bulgarian: Клиничното значение на тези данни не е известно.
Hungarian: Készítse össze a következő dolgokat:
Bulgarian: Съберете следните неща:
Hungarian: A vizsgáló megítélése szerint.
Bulgarian: По преценка на изследователя.
Hungarian: Csipjen össze annyi bőrt, amennyit csak tud - és ami még nem kellemetlen.
Bulgarian: Хванете колкото можете повече кожа - без да се чувствате неудобно.
Hungarian: Ilyen reakciót általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Bulgarian: Обикновено такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци от началото на КАРТ.
Hungarian: A kezelni kívánt populáció 995 betegből volt.
Bulgarian: Популацията "намерение за лечение" е обхващала 995 пациенти.
Hungarian: Ezek a tünetek nem feltétlenül jelentik azt, hogy Ön allergiás a gyógyszerre.
Bulgarian: Тези симптоми не означават непременно, че сте алергични към това лекарство.
Hungarian: ● engedje el a bőrt
Bulgarian: • отпуснете кожата
Hungarian: Ezek a tünetek általában 7 napig vagy annál rövidebb ideig tartottak.
Bulgarian: Признаците и симптомите обикновено са продължили 7 дни или по-малко.
Hungarian: Ez olyan érzés lehet, mintha csomók lennének a bőre alatt.
Bulgarian: Усещането може да е като за бучки под кожата.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból nézve, a készítményt azonnal fel kell használni.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
Hungarian: Ezek a reakciók a kezelés első hetében megjelenhetnek, és általában legkésőbb 7 napon belül elmúlnak.
Bulgarian: Тези реакции могат да се появят през първата седмица от лечението и обикновено продължават до 7 дни.
Hungarian: Kevésbé valószínű, hogy ez előfordul, ha rendszeresen, megszakítás nélkül alkalmazza a kezelést.
Bulgarian: Това е по-малко вероятно, ако го използвате редовно и без пропуски в лечението.
Hungarian: Így csökken a baktérium-fertőzések kockázata.
Bulgarian: Това ще намали риска от бактериални инфекции.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар предпазните мерки, които са необходими, за да се избегне заразяването на други хора.
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat a következő egyezményes besorolás szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Категориите по честота се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: Termékenység: Terhes nőkön történő alkalmazásra vonatkozóan nem végeztek adekvát és jól kontrollált vizsgálatokat.
Bulgarian: Няма подходящи и добре контролирани проучвания при бременни жени.
Hungarian: A vírusnak kapcsolódnia kell és be kell jutnia ezekbe a sejtekbe ahhoz, hogy szaporodni tudjon.
Bulgarian: Вирусът трябва да осъществи контакт със и да проникне в тези клетки, за да може да се размножава.
Hungarian: OB (N= 334)
Bulgarian: ООЛ (N=334)
Hungarian: A fertőzés kockázatának csökkentése érdekében nagyon fontos, hogy betartsa a 7. pont előírásait.
Bulgarian: За да се намали рискът от инфекция, важно е да следвате указанията, дадени в точка 7.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Fuzeon
Bulgarian: Други лекарства и Fuzeon
Hungarian: A dózis kevesebb, mint 13%-a távozott el a hemodialízis során.
Bulgarian: Под 13% от дозата се елиминира по време на хемодиализа.
Hungarian: Hagyja abba a Fuzeon alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja - lehet, hogy Önnek sürgős orvosi kezelésre van szüksége:
Bulgarian: Спрете да използвате Fuzeon и посетете лекаря веднага, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно лечение:
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, a vírusszintek emelkedni kezdhetnek a vérben.
Bulgarian: Ако това се случи, нивата на вируса в кръвта Ви може да започнат да се покачват.
Hungarian: Ezt a kezelőorvosnak ekkor meg kell beszélnie Önnel.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да обсъди това с Вас.
Hungarian: Hagyja a területet a levegőn teljesen megszáradni.
Bulgarian: Оставете го да изсъхне напълно на въздуха.
Hungarian: ● a fecskendőt a bal kezébe fogni és
Bulgarian: държите спринцовката с лявата си ръка, и
Hungarian: Ezek a változások azonban klinikailag nem szignifikánsak, így dózismódosítás nem szükséges.
Bulgarian: Тези промени обаче не са клинично значими и не се изисква коригиране на дозата.
Hungarian: Ez fals pozitív HIV tesztet eredményezhet az anti-HIV ELISA tesztben.
Bulgarian: Това може да доведе до фалшиво положителен НІV тест при анти-НІV ELISA тест.
Hungarian: 2. Szúrja be a tűt a bőre alá 45 fokos szögben.
Bulgarian: Въведете иглата в кожата под ъгъл от 45 градуса.
Hungarian: A vérben a HIV megtámadja a CD4 vagy T-sejteknek nevezett sejteket.
Bulgarian: HIV атакува клетки в кръвта Ви, наречени CD4 или Т-клетки.
Hungarian: Alaposan mosson kezet.
Bulgarian: Мийте добре ръцете си.
Hungarian: Injekciós adag naponta kétszer (mg/dózis)
Bulgarian: Доза за 1 инжекция 2 пъти дневно (mg/доза)
Hungarian: A kezelés abbahagyása, vizsgálatból kiesés, kezelés visszautasítása és más okok miatt.
Bulgarian: Включва преустановяване на лечението поради загуба за проследяване, отказ от лечение и други причини.
Hungarian: ● Ezzel lecsökkentheti a por feloldódásához szükséges időt.
Bulgarian: Това може да намали времето, необходимо за разтварянето на праха.
Hungarian: ● A Fuzeon-t célszerű minden nap ugyanabban az időpontban beadni.
Bulgarian: Най-добре е да използвате Fuzeon по едно и също време всеки ден.
Hungarian: ● Kattanást fog hallani.
Bulgarian: • ще чуете щракване.
Hungarian: Szorongás, rémálmok, ingerlékenység
Bulgarian: Тревожност, кошмари, раздразнителност
Hungarian: A fájdalom vagy a diszkomfort nem súlyosbodott a kezelés időtartamának növekedésével.
Bulgarian: Силата на болката и дискомфорта не са се увеличили в продължение на лечението.
Hungarian: A vizsgálat folyamán a betegek többségénél nem történt változás a laboratóriumi paraméterek toxicitási fokozatában, kivéve a 4. táblázatban felsoroltakat.
Bulgarian: Повечето от пациентите по време на клиничното изпитване не са имали промени в степента на токсичност при лабораторните показатели, с изключение на изброените в Таблица 4.
Hungarian: EU/1/03/252/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/252/001
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok szerint az enfuvirtid egyes immunfunkciókat károsíthat (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Проучванията при животни са показали, че енфувиртид може да увреди определени имунни функции (вж. точка 5.3).
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA szervrendszer és gyakorisági kategóriák szerint kerültek felsorolásra.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени според системо-органен клас по MedDRA и категория по честота.
Hungarian: ● Ha a folyadékban részecskéket lát, ne használja fel.
Bulgarian: Ако забележите някакви частици в течността, не я използвайте.
Hungarian: ● Figyeljen arra, hogy ne húzza a dugattyút túl gyorsan, mert túlmehet az 1 ml-es jelen vagy kijöhet a fecskendőből.
Bulgarian: Внимавайте да не издърпате буталото твърде бързо - то може да мине покрай маркировката за 1 ml или извън спринцовката.
Hungarian: Ezt követően szívja fel ismét a folyadékot.
Bulgarian: След това изтеглете течността отново.
Hungarian: Miután kihúzta a tűt
Bulgarian: След изваждане на иглата
Hungarian: Ahol lehet, rezisztencia tesztet kell végezni (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Bulgarian: Където е възможно, може да бъде подходящо тестване за резистентност (вж. точки 4.4 и 5.1).
Hungarian: Ugyancsak súlyosabbak lehetnek a reakciók, ha az injekciót a szükségesnél mélyebbre adja be (pl. az izomba).
Bulgarian: Те могат да са по-тежки и когато инжекцията е проникнала по-дълбоко от необходимото (например в мускула).
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg az immunrendszer javulásának köszönhetőek.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на възстановяване на имунната система на организма.
Hungarian: A mellékhatások többsége enyhe, vagy mérsékelt erősségű volt.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции са били леки или умерени по интензитет.
Hungarian: Idősek: nincs tapasztalat >65 éves betegekkel.
Bulgarian: Липсва опит при пациенти > 65-годишна възраст.
Hungarian: Szervrendszer Gyakoriság
Bulgarian: Системо-органен клас Честота
Hungarian: ● vérvizsgálati eredmények megváltozása (emelkedett vérzsír-értékek).
Bulgarian: промени в кръвните тестове (повишени мазнини в кръвта)
Hungarian: A leggyakrabban jelentett események az injekció beadásának helyén fellépő reakció, a hasmenés és émelygés volt.
Bulgarian: Най-често съобщаваните събития са реакции на мястото на инжектиране, диария и гадене.
Hungarian: ● gyengeségérzet
Bulgarian: • чувство на слабост
Hungarian: A Fuzeon úgy hat, hogy ezt megakadályozza.
Bulgarian: Fuzeon спомага за предотвратяване на това.
Hungarian: Szívjon fel 1,1 ml levegőt.
Bulgarian: Изтеглете 1,1 ml въздух.
Hungarian: Nem átállított betegek jelzője: N=112.
Bulgarian: Знаменател за пациентите, които не са променили лечението: N = 112.
Hungarian: Ez a javulás segít a szervezetnek felvenni a harcot az esetlegesen lappangó tünetmentes fertőzésekkel szemben.
Bulgarian: Това подобрение позволява на организма да се бори с инфекциите, които може да съществуват без видими симптоми.
Hungarian: Ezek közül 185 (98,9%) env gén hordozott specifikus szubsztitúciókat a gp41 aa 36 - 45 régiójában.
Bulgarian: От тях 185 (98,9 %) env гени са били носители на специфични субституции в областта на аа 36-45 на gp41.
Hungarian: ● Győződjön meg arról, hogy a fecskendőben 1,0 ml oldat van (vagy az a mennyiség, amelyet kezelőorvosa Önnek előírt).
Bulgarian: Уверете се, че имате 1,0 ml течност в спринцовката (или количеството, което Ви е предписал Вашият лекар, ако е различно).
Hungarian: Korábbi fertőzések jelei
Bulgarian: Симптоми на предишни инфекции
Hungarian: Az első alkalmazás előtt szakembernek kell a beteget a Fuzeon alkalmazásának módjáról felvilágosítania.
Bulgarian: Преди първата употреба, пациентите трябва да бъдат инструктирани от медицински специалист как да използват и да прилагат Fuzeon.
Hungarian: Ez a csomag tartalmazza az összes szükséges eszközt 30 napi Fuzeon adag elkészítéséhez és beadásához.
Bulgarian: В тази опаковка е приложено всичко, което Ви е необходимо за приготвяне и прилагане на инжекцията Fuzeon в продължение на 30 дни.
Hungarian: Ha balkezes, csinálja úgy, ahogyan
Bulgarian: Ако Вие сте левичар, направете така, както е най-естествено за Вас.
Hungarian: Ha az előírtnál több Fuzeon-t alkalmazott, azonnal beszéljen kezelőorvosával, vagy menjen be egy kórházba.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Fuzeon, говорете с лекар или отидете в болница веднага.
Hungarian: A Fuzeon ellenjavalt 6 év alatti gyermekeknél a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Fuzeon при деца под 6-годишна възраст поради недостатъчни данни по отношение на безопасността и ефикасността (вж. точка 5.2).
Hungarian: A biztonságossági eredményeket azon betegek számával fejeztük ki, akiken valamilyen mellékhatást tapasztaltak 100 kezelési betegévenként (kivéve az injekció beadásának helyén fellépő reakciókat).
Bulgarian: Резултатите за безопасност са изразени като брой пациенти с нежелана реакция на 100 пациентогодини експозиция (с изключение на реакциите на мястото на инжектиране).
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
Bulgarian: Всички симптоми на възпаление трябва да се оценяват и, при необходимост, да се започне лечение.
Hungarian: A Fuzeon nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést.
Bulgarian: Fuzeon не лекува HIV инфекцията.
Hungarian: ● Ha elfelejtett beadni egy adagot, azonnal adja be, amint eszébe jutott.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите доза, приложете я веднага, щом се сетите.
Hungarian: Egyik kezével fogja meg a fecskendő fő részét
Bulgarian: Хванете основната част на спринцовката с една ръка
Hungarian: Hosszantartó karcinogenitási vizsgálatokat állaton nem végeztek.
Bulgarian: Не са извършвани дългосрочни проучвания на карциногенността при животни.
Hungarian: ● ezzel a szabad kezével fogja meg a fecskendő fő részét - így biztosan fog állni és nem fog elmozdulni.
Bulgarian: • използвайте тази свободна ръка, за да хванете основната част на спринцовката - това ще помогне да я закрепите и да я спрете да се движи.
Hungarian: A Fuzeon-t kombinációs kezelés részeként kell alkalmazni.
Bulgarian: Fuzeon трябва да се приема като част от комбинирана схема на лечение.
Hungarian: Annak ellenére, hogy a fecskendők ilyen biztonsági eszközzel rendelkeznek, nagyon fontos, hogy alkalmazás után a használt fecskendőket megfelelően gyűjtse össze.
Bulgarian: Въпреки, че тези спринцовки имат това устройство с оглед на безопасността, все пак е важно да изхвърляте използваните спринцовки по подходящ начин.
Hungarian: Ha szédülést tapasztal a Fuzeon alkalmazása során, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen eszközöket vagy gépeket.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни, докато използвате Fuzeon, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Hungarian: - Kattanást fog hallani.
Bulgarian: Ще чуете щракване.
Hungarian: Fuzeon + OB 90 mg naponta 2x (N= 661)
Bulgarian: Резултати Fuzeon + ООЛ 90 mg 2 пъти дневно (N=661)
Hungarian:  A betegség kialakulásának rizikótényezői közé tartozik többek között az, hogy milyen régóta szed HIV-ellenes gyógyszereket, szed-e kortkoszteroidokat, mennyi alkoholt fogyaszt, mennyire jól működik az immunrendszere, továbbá, hogy túlsúlyos-e.
Bulgarian: Рисковите фактори за развитие на това заболяване включват: от колко време приемате анти-HIV лекарства, дали приемате кортикостероиди, какво количество алкохол консумирате, колко добре работи