FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Riprazo 150 mg filmdragerade tabletter är ljust rosa, välvda, runda tabletter, präglade med "IL" på ena sidan och "NVR" på andra sidan.
Hungarian: Milyen a Riprazo külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Riprazo 150 mg filmtabletta halvány rózsaszín, bikonvex, kerek tabletta, az egyik oldalon „IL", a másikon „NVR" felirattal.
Swedish: Läkemedlets effekt kvarstod i upp till ett år i två av studierna.
Hungarian: A gyógyszer hatása egy évig maradt fenn két vizsgálatban.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Riprazo-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den rekommenderade dosen Riprazo är 150 mg en gång om dagen.
Hungarian: A Riprazo ajánlott adagja naponta egyszer 150 mg.
Swedish: Den 22 augusti 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Riprazo
Hungarian: 2007. augusztus 22-én az Európai Bizottság a Riprazo-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Det rekommenderas inte heller under de tre första graviditetsmånaderna eller till kvinnor som planerar att bli gravida.
Hungarian: Alkalmazása nem javasolt a terhesség első harmadában, illetve olyan nőknél, akik teherbe kívánnak esni.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Riprazo.
Hungarian: Ez a dokumentum a Riprazo-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Blodtrycket mättes i millimeter kvicksilver
Hungarian: A vérnyomást „higanymilliméterben"(Hgmm) mérték.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Riprazo alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: Dosen Riprazo kan höjas till 300 mg en gång om dagen hos patienter där blodtrycket inte kontrolleras tillräckligt väl.
Hungarian: Az adag napi egyszeri 300 mg-ra emelhető olyan betegeknél, akiknél a vérnyomásszabályozás nem kielégítő.
Swedish: Större minskningar iakttogs hos patienter som var 65 år eller äldre och hos dem som tog högre doser Riprazo.
Hungarian: Ennél nagyobb csökkenés mutatkozott a 65 éves vagy idősebb betegeknél, illetve azoknál, akik nagyobb adagban kapták a Riprazo-t.
Swedish: Riprazo har undersökts i 14 huvudstudier med över 10 000 patienter med essentiell hypertoni.
Hungarian: A Riprazo-t 14 fő vizsgálatban tanulmányozták, összesen több mint 10 000, esszenciális hipertóniában szenvedő beteg bevonásával.
Swedish: Hur verkar Riprazo?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Riprazo?
Swedish: Riprazo ska tas med en lätt måltid helst vid samma tidpunkt varje dag, men det ska inte tas tillsammans med grapefruktjuice.
Hungarian: A gyógyszert könnyű étellel kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben, azonban grépfrútlé fogyasztását mellőzni kell a Riprazo bevételekor.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Riprazo är större än riskerna och rekommenderade att Riprazo skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CHMP ezért megállapította, hogy a Riprazo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: I fem av studierna jämfördes effekten av Riprazo taget som enda läkemedel med effekten av placebo (overksam behandling).
Hungarian: A vizsgálatok közül ötben az önmagában alkalmazott Riprazo hatását placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásával hasonlították össze.
Swedish: En sammanvägning av resultaten från de fem studier där effekten av Riprazo taget som enda läkemedel jämfördes med effekten av placebo visade att det diastoliska blodtrycket för patienter under 65 års ålder i genomsnitt sjönk med 9,0 mmHg efter åtta veckors behandling med 150 mg Riprazo från ett medelvärde på 99,4 mmHg vid studiens början.
Hungarian: Amikor az önmagában alkalmazott Riprazo-t és a placebót összehasonlító öt vizsgálat eredményeit együtt értékelték, a 65 éves kor alatti betegeknél az átlagos diasztolés vérnyomáscsökkenés 9,0 Hgmm volt nyolchetes Riprazo (150 mg) kezelés után, a 99,4 Hgmm átlagos kiindulási értékhez képest.
Swedish: Riprazo sänkte blodtrycket även hos patienter med diabetes och hos överviktiga patienter.
Hungarian: A Riprazo cukorbetegeknél, valamint túlsúlyos betegeknél is csökkentette a vérnyomást.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Riprazo (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är yrsel, diarré, artralgi (ledsmärta) och hyperkalemi (förhöjda nivåer av kalium i blodet).
Hungarian: A Riprazo leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a szédülés, hasmenés, ízületi fájdalom és a hiperkalémia (magas káliumszint a vérben).
Swedish: Riprazo får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot aliskiren eller något annat innehållsämne.
Hungarian: A Riprazo-t tilos alkalmazni olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az aliszkirennel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Swedish: Den aktiva substansen i Riprazo, aliskiren, är en reninhämmare.
Hungarian: A Riprazo hatóanyaga, az aliszkiren, egy renin-gátló.
Swedish: Riprazo används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
Hungarian: A Riprazo-t az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák felnőtt betegeknél.
Swedish: I kombinationsstudier undersöktes Riprazo taget tillsammans med en ACE-hämmare (ramipril), ett ARB-läkemedel (valsartan), en betablockerare (atenolol), en kalciumflödeshämmare (amlodipin) och ett diuretikum (hydroklortiazid).
Hungarian: A kombinációs vizsgálatokban a Riprazo-t ACE-gátlóval (ramipril), ARB-vel (valzartán), béta-blokkolóval (atenolol), kalcium-csatorna gátlóval (amlodipin) és vizelethajtóval (hidroklorotiazid) együtt alkalmazva tanulmányozták.
Swedish: Varför har Riprazo godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Riprazo forgalomba hozatalát?
Swedish: Angiotensin I omvandlas till hormonet angiotensin II, en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som får blodkärlen att dras samman).
Hungarian: Az angiotenzin I angiotenzin II hormonná alakul át, amely erős vazokonsztriktor (érszűkítő hatású) anyag.
Swedish: Studierna varade i mellan sex veckor och ett år och det viktigaste måttet på effekt var blodtryckets förändring under antingen hjärtkamrarnas avslappningsfas (diastoliskt tryck) eller under deras sammandragningsfas (systoliskt tryck).
Hungarian: A vizsgálatok időtartama hat és 52 hét között mozgott, a hatékonyság fő mértéke pedig a vérnyomás változása volt a szív elernyedt állapotában (diasztolés), illetve a szívkamrák összehúzódásakor (szisztolés).
Swedish: Den blockerar aktiviteten hos ett mänskligt enzym, renin, som är inblandat i produktionen av ett ämne, angiotensin I, i kroppen.
Hungarian: A renin nevű emberi enzim működését gátolja, amely a szervezetben egy angiotenzin I nevű anyag termelődésében vesz részt.
Swedish: Riprazo är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen aliskiren.
Hungarian: A Riprazo egy aliszkiren nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: I 13 av studierna undersöktes patienter med lätt till måttlig hypertoni, och i en undersöktes patienter med allvarlig hypertoni.
Hungarian: A vizsgálatok közül tizenháromban a bevont betegek enyhe vagy közepesen súlyos hipertóniában szenvedtek, egy vizsgálatban pedig súlyos hipertóniás betegek vettek részt.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Riprazo finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Riprazo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Swedish: Studierna med Riprazo taget i kombination med andra läkemedel visade större sänkningar av blodtrycket jämfört med de sänkningar som dessa läkemedel ger när de används var för sig.
Hungarian: A más gyógyszerekkel kombinációban adott Riprazo-val végzett vizsgálatokban további vérnyomáscsökkenés mutatkozott ahhoz a csökkenéshez képest, amit az adott gyógyszerek Riprazo nélkül eredményeztek.
Swedish: Riprazo taget som enda läkemedel var effektivare än placebo och lika effektivt som behandling med jämförelsepreparat för att sänka blodtrycket.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Riprazo a vérnyomás csökkentésében hatékonyabb volt, mint a placebo, és ugyanolyan hatékony volt, mint az összehasonlító kezelések.
Swedish: Efter en granskning av en studie som kallas ALTITUDE i februari 2012 rekommenderade emellertid CHMP att Riprazo inte skulle ges tillsammans med en ACE-hämmare eller ett ARB-läkemedel till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
Hungarian: 2012 februárjában azonban a CHMP, egy ALTITUDE elnevezésű vizsgálat felülvizsgálatát követően azt javasolta, hogy a Riprazo-t ne alkalmazzák ACE-gátlóval vagy ARB-vel kombinációban cukorbetegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében, mivel náluk fokozottan fennáll a szív- és érrendszeri, valamint a veseproblémák kockázata.
Swedish: Riprazo kan tas som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel mot högt blodtryck, med undantag för angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare) eller angiotensinreceptorblockerare (ARB) till patienter med diabetes och patienter med måttlig eller svår njursvikt.
Hungarian: A Riprazo alkalmazható önmagában vagy más, hipertónia elleni gyógyszerekkel együtt, az „angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók" és az „angiotenzin-receptor blokkolók" (ARB) kivételével, cukorbetegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Swedish: Det får inte ges till patienter som fått angioödem (svullnad under huden) efter behandling med aliskiren, eller till patienter som har ärftligt angioödem eller angioödem som inte har någon tydlig orsak.
Hungarian: Nem adható továbbá olyan betegeknek sem, akiknél angioödéma (bőr alatti duzzanat) lépett fel az aliszkiren alkalmazásakor, akik örökletes angioödémában vagy egyértelmű okra vissza nem vezethető angioödémában szenvednek, illetve a terhesség harmadik hónapja után.
Swedish: Riprazo i kombination med en ACE-hämmare eller ett ARB-läkemedel får inte ges till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
Hungarian: A Riprazo ACE-gátlóval vagy ARB-vel kombinációban cukorbetegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek nem adható.
Swedish: Detta medför vasodilation (blodkärlen vidgas) så att blodtrycket sjunker, vilket kan minska riskerna för skador orsakade av högt blodtryck, t.ex. stroke (slaganfall).
Hungarian: Ez vazodilatációt (a vérerek kitágulása) okoz, így a vérnyomás csökken.
Swedish: Riprazo taget som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel jämfördes även med andra läkemedel mot högt blodtryck.
Hungarian: Az önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazott Riprazo-t más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel is összehasonlították.
Swedish: Riprazo får inte heller tas tillsammans med ciklosporin, itrakonazol eller andra läkemedel som är kända för att vara s.k. starka P-glykoproteinhämmare (som t.ex. quinidin).
Hungarian: illetve a „potens P-glikoprotein gátlóknak" nevezett gyógyszerekkel (mint például a kinidin) együtt sem.
Swedish: CHMP fann att Riprazo är effektivt för att sänka blodtrycket när det ges som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a Riprazo önmagában és kombinációs kezelésben alkalmazva is hatásos a vérnyomás csökkentésében.
Swedish: Mer information om behandling med Riprazo finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Riprazo-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek EU/1/11/680/001 Riprazo HCT 150 mg / 12,5 mg Filmdragerad tablett Oral användning
Hungarian: 150 mg / 25 mg Filmtabletta
Swedish: Äldre patienter (över 65 år)
Hungarian: Idős betegek (65 év felett)
Swedish: Inom en månad efter mottaget kommissionsbeslut
Hungarian: A Bizottsági Határozatot követő egy hónapon belül.
Swedish: Sluta inte att ta din medicin, även om du känner dig bra (såvida inte din läkare säger till dig att göra det).
Hungarian: Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, még akkor se, ha jól érzi magát (hacsak orvosa nem mondja Önnek).
Swedish: Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.6).
Hungarian: A terhesség második és harmadik harmada (lásd 4.6 pont).
Swedish: Svälj tabletten hel tillsammans med lite vatten.
Hungarian: A tablettát egészben, kevés vízzel kell lenyelni.
Swedish: • lågt blodtryck.
Hungarian: • Alacsony vérnyomás.
Swedish: och 5.2).
Hungarian: és 5.1 pont).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska framföra en uppdaterad riskminimeringsplan (RMP) som adekvat beskriver alla säkerhetsproblem, farmakovigilansaktiviteter och åtgärder för att identifiera, karakterisera, förhindra eller minimera risker.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania egy frissített kockázatkezelési tervet (RMP), amely megfelelően leír minden biztonságossági vonatkozást, farmakovigilanciai tevékenységet és beavatkozást, melyek célja a kockázatok azonosítása, jellemzése, megelőzése vagy minimalizálása.
Swedish: Biverkningarna nedan är indelade enligt följande konvention om frekvens: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások gyakoriságának meghatározása a következő megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Hypromellos Makrogol
Hungarian: Hipromellóz Makrogol
Swedish: Riprazo HCT rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 5.2).
Hungarian: A Riprazo HCT nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt (lásd 5.2 pont).
Swedish: Säkerheten hos Riprazo HCT har studerats i 9 kliniska prövningar på mer än 3 900 patienter, varav fler än 700 har behandlats i över 6 månader och 190 i över 1 år.
Hungarian: A Riprazo HCT biztonságosságát 9 klinikai vizsgálatban, több mint 3900 betegen értékelték, köztük több mint 700-at 6 hónapon és 190-et 1 éven keresztül kezeltek.
Swedish: Specification), farmakovigilansplan eller riskminimeringsåtgärder,
Hungarian: farmakovigilancia tervre vagy kockázat-minimalizálási tevékenységekre
Swedish: Du kan behöva sluta ta Riprazo HCT.
Hungarian: Lehet, hogy abba kell hagynia a Riprazo HCT szedését.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska framföra de finala resultaten och studierapporten för den aktiva behandlingsfasen för ALTITUDE-studien när detta finns tillgänligt.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania az ALTITUDE vizsgálat aktív kezelési fázisának végső eredményeit és vizsgálati jelentését, amint azok rendelkezésre állnak.
Swedish: Warfarin: Aliskirens effekter på farmakokinetiken hos warfarin har inte utvärderats.
Hungarian: Warfarin: Az aliszkirennek a warfarin farmakokinetikájára gyakorolt hatásait nem vizsgálták.
Swedish: Båda dessa substanser hjälper till att sänka högt blodtryck (hypertoni).
Hungarian: Mindkét hatóanyag segít a magas vérnyomás (hipertónia) beállításában.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Riprazo HCT före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig istället för Riprazo HCT.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba a Riprazo HCT szedését a tervezett terhesség előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Riprazo HCT helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
Swedish: Aliskiren:
Hungarian: Aliszkiren:
Swedish: Hydroklortiazid har i stor utsträckning förskrivits under många år, ofta i högre doser än de som ingår i Riprazo HCT.
Hungarian: A hidroklorotiazidot sok éve széles körben rendelik, gyakran nagyobb adagokban, mint amik a Riprazo HCT-ben vannak.
Swedish: Inga specifika kliniska studier har utförts med denna kombination och därför ska Riprazo HCT inte användas under första trimestern av graviditet eller av kvinnor som planerar graviditet och är kontraindicerat under den andra och tredje trimestern (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Ezzel a kombinációval nem végeztek specifikus klinikai vizsgálatokat, ezért a Riprazo HCT-t nem szabad alkalmazni a terhesség első harmadában, illetve olyan nők esetében, akik terhességet terveznek, valamint alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik harmadában (lásd 4.3 pont).
Swedish: Om det snart är dags att ta nästa dos, ta bara nästa dos i vanlig tid.
Hungarian: Amennyiben azonban már közel van a következő adag bevételének időpontja, akkor csak a következő adagot vegye be a szokásos időben.
Swedish: Därför kräver kombinationen av Riprazo HCT med NSAID försiktighet, särskilt hos äldre patienter.
Hungarian: Ezért a Riprazo HCT és egy NSAID együttes alkalmazása elővigyázatosságot igényel, különösen idős betegeknél.
Swedish: Ytterligare information om de enskilda komponenterna Andra biverkningar som tidigare rapporterats med en av de individuella komponenterna kan inträffa med Riprazo HCT, även om de inte observerats i kliniska prövningar.
Hungarian: Az egyes összetevőkkel kapcsolatos további információk Az egyes összetevők valamelyikével kapcsolatban korábban jelentett egyéb mellékhatások a Riprazo HCT esetén is előfordulhatnak, még akkor is, ha azt a klinikai vizsgálatok során nem észlelték.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne (se avsnitt 6.1) eller mot
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával (lásd 6.1 pont) vagy egyéb
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Riprazo HCT orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Riprazo HCT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Swedish: Riprazo HCT används vid behandling av högt blodtryck.
Hungarian: A Riprazo HCT-t a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Om Riprazo HCT används under amning ska dosen hållas så låg som möjligt.
Hungarian: Ha a szoptatás alatt Riprazo HCT-t alkalmaznak, akkor a dózist a lehető legalacsonyabban kell tartani.
Swedish: Förpackningar om 90 (3×30), 98 (2×49) eller 280 (20×14) tabletter är multipack.
Hungarian: A 90 (3×30), 98 (2×49) vagy 280 (20×14) tablettát tartalmazó csomagolási egységek gyűjtőcsomagolások.
Swedish: Den ökande förekomsten av icke-dödlig stroke var större bland patienter med nedsatt njurfunktion.
Hungarian: A nem-halálos kimenetelű stroke megnövekedett előfordulási gyakorisága nagyobb volt a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Swedish: Riprazo HCT påverkar troligen inte förmågan att köra bil och använda maskiner.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a Riprazo HCT befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Om du har glömt att ta Riprazo HCT
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Riprazo HCT-t
Swedish: Ta alltid Riprazo HCT enligt läkarens anvisningar.
Hungarian: A Riprazo HCT-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Swedish: Det finns inga belägg för att Riprazo HCT skulle reducera eller förhindra diuretikainducerad hyponatremi.
Hungarian: Nincs arra bizonyíték, hogy a Riprazo HCT csökkentené vagy megelőzné a diuretikum-indukálta hyponatraemiát.
Swedish: Även om detta inte har undersökts för aliskiren, är det känt att P-gp också kontrollerar vävnadsupptag för en mängd av substrat och hämmare av P-gp kan öka koncentrationsförhållandena vävnad-till-plasma.
Hungarian: Bár ezt nem vizsgálták az aliszkiren esetében, de ismeretes, hogy a P-gp különféle szubsztrátok szöveti felvételét is kontrollálja és a P-gp inhibitorok növelhetik a szövet/plazma koncentráció-arányokat.
Swedish: Aliskiren/hydroklortiazid Över 3 900 hypertensiva patienter har fått Riprazo HCT en gång dagligen i kliniska prövningar.
Hungarian: Aliszkiren/hidroklorotiazid A klinikai vizsgálatokban több mint 3900 hipertóniás beteg kapott naponta egyszer Riprazo HCT-t.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner har också rapporterats efter godkännandet för försäljning.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően túlérzékenységi reakciókról is beszámoltak.
Swedish: Hemoglobin och hematokrit: Små minskningar i haemoglobin- och hematokritvärdena (med i genomsnitt cirka 0,05 mmol/l respektive 0,16 volymprocent) har observerats.
Hungarian: Hemoglobin és hematokrit: Megfigyelték a hemoglobin és a hematokrit kismértékű csökkenését (átlagosan 0,05 mmol/l, illetve 0,16 térfogat-százalékos csökkenés).
Swedish: Aliskiren visade ingen mutagen potential, embryonal-/foster toxicitet eller teratogenicitet.
Hungarian: Az aliszkiren nem rendelkezik semmilyen mutagén-, embryo-foetalis toxicitási vagy teratogenitási potenciállal.
Swedish: Dessa kan vara symtom på en ökning av trycket i ögat och kan ske inom några timmar till veckor efter behandling med Riprazo HCT.
Hungarian: Ezek a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünetei lehetnek, ami a Riprazo HCT szedése esetén órákon vagy heteken belül bekövetkezhet.
Swedish: Multiförpackningar innehållande 280 tabletter.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás 280 tablettát tartalmaz.
Swedish: Om angioödem inträffar, ska behandling med Riprazo HCT upphöra omgående och lämplig behandling och övervakning sättas in tills att tecken och symtom försvunnit helt och hållet.
Hungarian: Ha angioödéma alakul ki, akkor a Riprazo HCT szedését azonnal abba kell hagyni, és a panaszok és tünetek teljes és tartós megszűnéséig megfelelő kezelésről és ellenőrzésről kell gondoskodni.
Swedish: Riprazo HCT tabletter innehåller två aktiva substanser, aliskiren och hydroklortiazid.
Hungarian: A Riprazo HCT tabletta két hatóanyagot tartalmaz, az úgynevezett aliszkirent és hidroklorotiazidot.
Swedish: Riprazo HCT kan ha ordinerats till dig på grund av att ditt blodtryck inte sänktes tillräckligt av tidigare behandling.
Hungarian: Lehet, hogy a Riprazo HCT-t azért írták fel Önnek, mert az Ön előző kezelése nem csökkentette eléggé a vérnyomását.
Swedish: Innehåller laktos och vetestärkelse.
Hungarian: Laktózt és búzakeményítőt tartalmaz.
Swedish: Magnesiumstearat Kolloidal vattenfri kiseldioxid Talk
Hungarian: Magnézium-sztearát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Talkum
Swedish: Inga kliniskt relevanta interaktioner har identifierats.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatást nem mutattak ki.
Swedish: BLISTER (PVC/PCTFE ELLER PA/ALU/PVC) BLISTER (KALENDER) (PVC/PCTFE ELLER PA/ALU/PVC)
Hungarian: BUBORÉKFÓLIA (PVC/PCTFE VAGY PA/ALU/PVC) BUBORÉKFÓLIA (NAPTÁR) (PVC/PCTFE VAGY PA/ALU/PVC)
Swedish: Användning av Riprazo HCT till barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte.
Hungarian: A Riprazo HCT alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem javasolt.
Swedish: Multiförpackningar innehållande 90, 98 eller 280 tabletter.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás 90, 98 vagy 280 tablettát tartalmaz.
Swedish: De minskar mängden angiotensin II som kroppen kan producera.
Hungarian: Ezek csökkentik a szervezet által termelt angiotenzin-II mennyiségét.
Swedish: Det finns inga farmakokinetiska data från behandling av barn.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegcsoport esetén farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Swedish: • VILLKOR ATT GENOMFÖRA ÅTGÄRDER EFTER GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Hungarian: • A FORGALOMBA HOZATALT KÖVETŐ INTÉZKEDÉSEKRE VONATKOZÓ KÖTELEZETTSÉGEK