FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en öppen studie som jämförde biotillgängligheten för Abilify Maintena administrerat i deltoideuseller glutealmuskeln var reaktioner relaterade till injektionsstället något vanligare för deltoideusmuskeln.
Romanian: În cadrul unui studiu deschis de comparație a biodisponibilității Abilify Maintena administrat în mușchiul deltoid sau fesier, reacțiile la nivelul locului de administrare au fost ușor mai frecvente în mușchiul deltoid.
Swedish: Gastroesofageal reflux Dyspepsi
Romanian: Boală de reflux gastroesofagian Dispepsie
Swedish: Om tecken eller symtom på tardiv dyskinesi uppträder hos en patient som behandlas med aripiprazol ska dosreduktion eller utsättning av läkemedlet övervägas (se avsnitt 4.8).
Romanian: Dacă la pacienții tratați cu aripiprazol apar semne și simptome de dischinezie tardivă, trebuie avută în vedere reducerea dozei sau întreruperea administrării (vezi pct. 4.8).
Swedish: Den uppskattade återfallsfrekvensen i slutet av vecka 26 var 7,12 % i Abilify Maintena-gruppen och 7,76 % i gruppen med oral aripiprazolbehandling, tabletter 10-30 mg, en skillnad på −0,64 %.
Romanian: pentru Abilify Maintena și de 7,76 % pentru aripiprazol oral comprimate de 10-30 mg, înregistrânduse o diferență de −0,64 %.
Swedish: I denna PSUR förekommer 15 spontana rapporter om okulogyr kris (varav 8 allvarliga) under intervallet och 223 kumulativt (varav 78 allvarliga) för de orala formuleringarna.
Romanian: În acest RPAS, există 15 raportări spontane de crize oculogire (8 grave) în interval și 223 cumulate (78 grave) pentru formele farmaceutice cu administrare orală, comparativ cu 5 raportări spontane de crize oculogire (3 grave) în interval și 21 cumulate (14 grave) pentru suspensia injectabilă cu eliberare prelungită.
Swedish: • leverfunktionsprover kan visa avvikande resultat
Romanian: • posibile rezultate anormale la testele funcției hepatice
Swedish: Du får det här läkemedlet under medicinsk övervakning, och det är därför inte troligt att du får för mycket.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult Abilify Maintena decât trebuie Acest medicament vă va fi administrat sub supraveghere medicală; ca urmare, este improbabil să vi se administreze prea mult.
Swedish: • obehag i magen
Romanian: • durere de stomac
Swedish: • svullnad av händer, vrister eller fötter
Romanian: • durere în piept • umflare a mâinilor, gleznelor și picioarelor
Swedish: Erektil dysfunktion
Romanian: Disfuncție erectilă
Swedish: Plötslig oförklarlig död Hjärtstillestånd Torsades de pointes Ventrikulära arytmier QT-förlängning
Romanian: Torsada vârfurilor Aritmii ventriculare Prelungire a intervalului QT
Swedish: Vikt
Romanian: Greutate
Swedish: I den dubbelblinda placebokontrollerade fasen av 52-veckorsstudien såg man en genomsnittlig sänkning av prolaktinnivåerna i Abilify Maintena-gruppen (−0,38 ng/ml) jämfört med en genomsnittlig ökning i placebogruppen (1,67 ng/ml) vid det sista besöket jämfört med baslinjen.
Romanian: de la momentul inițial până la ultima vizită, s-a înregistrat o scădere medie a concentrațiilor prolactinei în grupul cu Abilify Maintena (−0,38 ng/ml), comparativ cu o creștere medie în grupul cu placebo (1,67 ng/ml).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Swedish: f) Ställ injektionsflaskan med beredd suspension på en hård yta och håll i den.
Romanian: f) Așezați și mențineți flaconul cu suspensie reconstituită pe o suprafață tare.
Swedish: Galaktorré Gynekomasti Ömma bröst Vulvovaginal torrhet
Romanian: Sensibilitate mamară Uscăciune vulvo-vaginală
Swedish: Därför är Abilify Maintena inte underlägsen behandling med orala formuleringen av aripiprazol, tabletter 10-30 mg.
Romanian: Ca urmare, Abilify Maintena este non-inferior aripiprazolului oral comprimate de 10-30 mg.
Swedish: Abilify Maintena är ett pulver och en vätska till injektionsvätska, depotsuspension.
Romanian: Abilify Maintena este o pulbere și un solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită.
Swedish: I kliniska studier har sällsynta fall av MNS rapporterats under behandling med aripiprazol.
Romanian: În studiile clinice, în timpul tratamentului cu aripiprazol s-au raportat cazuri rare de SNM.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Abilify Maintena Använd inte Abilify Maintena:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Abilify Maintena
Swedish: En liten mängd vätska kommer att finnas kvar i injektionsflaskan.
Romanian: O cantitate mică de solvent rezidual va rămâne în flacon după extragere.
Swedish: Synkope
Romanian: Sincopă
Swedish: Under den dubbelblinda fasen med aktiv komparator i 38-veckors långtidsstudien var incidensen av viktökning på ≥ 7 % från baslinjen till det sista besöket 9,5 % för Abilify Maintena-gruppen och 11,7 % för gruppen på oralt aripiprazol, 10-30 mg. Incidensen av viktminskning på ≥ 7 % från baslinjen till det sista besöket var 10,2 % för Abilify Maintena-gruppen och 4,5 % för gruppen på oralt aripiprazol, tabletter 10-30 mg.
Romanian: În timpul fazei în regim dublu-orb, controlate activ, a unui studiu cu durata de 38 de săptămâni, incidența creșterii în greutate cu ≥ 7 % de la momentul inițial până la ultima vizită a fost de 9,5 % pentru Abilify Maintena și de 11,7 % pentru aripiprazol oral comprimate de 10-30 mg.
Swedish: b) Använd sprutan med den i förväg fastsatta nålen och dra upp den förbestämda vätskevolymen från injektionsflaskan i sprutan.
Romanian: b) Utilizând seringa cu ac preatașat, extrageți volumul prestabilit de solvent din flaconul cu solvent în seringă.
Swedish: Abilify Maintena levereras i en förfylld spruta, som innehåller ett vitt till benvitt pulver i den främre kammaren och en klar vätska i den bakre kammaren.
Romanian: Cum arată Abilify Maintena și conținutul ambalajului Abilify Maintena este furnizat într-o seringă preumplută, care conține o pulbere de culoare albă până la alb-gălbui în camera frontală și un solvent transparent în camera posterioară.
Swedish: Dessa läkemedel kan öka risken för biverkningar eller minska effekten av Abilify Maintena.
Romanian: Aceste medicamente pot crește riscul de reacții adverse sau reduce efectul Abilify Maintena; dacă manifestați orice simptom neobișnuit atunci când luați aceste medicamente împreună cu Abilify
Swedish: Undersökningar Förhöjt kreatinfosfokina s i blodet
Romanian: Creștere a creatin fosfokinazei sanguine
Swedish: Hur du får Abilify Maintena
Romanian: Cum se păstrează Abilify Maintena
Swedish: Muskelstelhet Muskelspasm Fascikulationer Strama muskler Myalgi
Romanian: Spasme musculare Fasciculații musculare Contracturi musculare Mialgii
Swedish: Karmellosnatrium, mannitol, natriumdivätefosfatmonohydrat, natriumhydroxid Vätska
Romanian: Carmeloză sodică, manitol, dihidrogen fosfat monohidrat de sodiu, hidroxid de sodiu
Swedish: Om du är gravid ska du inte ges en injektion med Abilify Maintena innan du har diskuterat det med din läkare.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Abilify Maintena dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care ați discutat acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Swedish: Vanligen debuterade den dag 16 efter den första injektionen och hade en medianduration på 18 dagar.
Romanian: Neutropenia a fost raportată în cadrul programului clinic cu Abilify Maintena și a apărut, de obicei, în jurul zilei 16 după prima injecție, cu o durată mediană de 18 zile.
Swedish: I kliniska studier rapporterades mindre vanliga fall av krampanfall under behandling med aripiprazol.
Romanian: În studiile clinice, în timpul tratamentului cu aripiprazol s-au raportat cazuri mai puțin frecvente de convulsii.
Swedish: Kassera injektionsflaskor, adapter, nålar och spruta på lämpligt sätt efter injektionen.
Romanian: eliminați flacoanele, adaptorul, acele și seringa în mod corespunzător.
Swedish: Lundbeck Poland Sp. z o. o.
Romanian: Lundbeck Poland Sp.
Swedish: En injektionsflaska med pulver En injektionsflaska med 2 ml vätska Två sterila sprutor, en med nål för beredning Tre injektionsnålar
Romanian: Un flacon de 2 ml cu solvent Două seringi sterile, una cu ac pentru reconstituire Trei ace hipodermice securizate Un adaptor pentru flacon
Swedish: Gängse studier av säkerheten hos oralt administrerat aripiprazol avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet reproduktionseffekter och effekter på utveckling visar inte några särskilda risker för människa.
Romanian: Datele non-clinice de siguranță pentru aripiprazolul administrat oral nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Swedish: Injektionsställena ska alterneras mellan de båda glutealmusklerna.
Romanian: Injecțiile administrate în regiunea fesieră trebuie alternate între cei doi mușchi fesieri.
Swedish: Ketokonazol och andra starka CYP3A4-hämmare
Romanian: Ketoconazolul și alți inhibitori puternici ai CYP3A4
Swedish: Efter oral administrering av aripiprazol finns det inga skillnader i farmakokinetik för aripiprazol mellan friska manliga och kvinnliga försökspersoner.
Romanian: Sex După administrarea orală a aripiprazolului, nu s-au înregistrat diferențe în ceea ce privește farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și de sex feminin.
Swedish: d) Om injektionen inte ges omedelbart efter beredning kan sprutan förvaras < 25 °C i upp till 2 timmar.
Romanian: d) Dacă injecția nu se efectuează imediat după reconstituire, seringa poate fi păstrată la temperaturi sub 25 °C, timp de până la 2 ore.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Romanian: ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Swedish: • känsla av ångest
Romanian: • senzație de anxietate
Swedish: Kaplan-Meier-kurvor för grupperna som fick Abilify Maintena, oralt aripiprazol 10-30 mg respektive långverkande aripiprazol för injektion 50 mg/25 mg, för tiden från randomisering till ett nära förestående återfall under den 38 veckor långa, dubbelblinda behandlingsfasen med aktiv komparator, visas i figur 1.
Romanian: Curbele Kaplan-Meier privind timpul de la randomizare până la recidiva iminentă în cadrul fazei în regim dublu-orb, controlată activ, cu durata de 38 de săptămâni pentru Abilify Maintena, aripiprazol oral 10-30 mg și aripiprazol injectabil cu durată lungă de acțiune 50 mg/25 mg sunt prezentate în Figura 1.
Swedish: • dubbelseende
Romanian: • vedere încețoșată
Swedish: • minskad eller ökad aptit
Romanian: • creștere sau reducere a poftei de mâncare
Swedish: Det beredda läkemedlet är en vit till benvit, flytande suspension.
Romanian: Medicamentul reconstituit este o suspensie lichidă, de culoare albă până la alb-gălbui.
Swedish: • tandgnissel eller att man biter ihop käkarna
Romanian: • scrâșnit din dinți sau strâns din maxilar
Swedish: Incidensen av Abilify Maintena-patienter med prolaktinnivåer > 1 gång den övre gränsen för normalintervallet var 1,9 % jämfört med 7,1 % för placebopatienterna.
Romanian: Incidența în rândul pacienților cărora li s-a administrat Abilify Maintena și care au avut concentrații ale prolactinei > 1 x limita superioară a normalului (LSN) a fost de 1,9 %, comparativ cu
Swedish: Hur Abilify Maintena ska förvaras
Romanian: Cum se administrează Abilify Maintena
Swedish: Abilify Maintena injektionsflaska med 400 mg
Romanian: Abilify Maintena flacon 400 mg
Swedish: Förhöjt alkaliskt fosfatas
Romanian: Creștere a fosfatazei alcaline
Swedish: Rabdomyolys
Romanian: Rabdomioliză
Swedish: Steg 4: Injektion a) Ta loss luerlocksprutan som innehåller den rekommenderade volymen beredd Abilify Maintenasuspension från injektionsflaskan.
Romanian: Pasul 4: Procedura de injectare a) Detașați seringa tip Luer-lock care conține volumul recomandat de suspensie reconstituită
Swedish: • gulsot (gulfärgning av huden och ögonvitorna)
Romanian: • insuficiență hepatică • icter (îngălbenirea pielii și a părții albe a ochilor)
Swedish: Rotera därefter kolvstången så långt det går, så att vätskan släpps ut.
Romanian: După aceea, rotiți tija pistonului până la oprirea acesteia, pentru a elibera diluantul.
Swedish: Injektionsflaskan med 300 mg:
Romanian: Flacon 300 mg:
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Romanian: DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Romanian: Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv
Swedish: Natriumdivätefosfatmonohydrat Natriumhydroxid Vätska
Romanian: Dihidrogen fosfat monohidrat de sodiu Hidroxid de sodiu
Swedish: Vätska Vatten för injektionsvätskor
Romanian: Solvent Apă pentru preparate injectabile
Swedish: Självmordstankar och självmordsbeteenden har rapporterats vid behandling med aripiprazol.
Romanian: În timpul tratamentului cu aripiprazol, au fost raportate gânduri și comportamente suicidare.
Swedish: Rekommenderad nål för administrering i deltoideus är en 25 mm, 23 gauge injektionsnål.
Romanian: Acul recomandat pentru administrare în mușchiul deltoid este un ac hipodermic securizat de calibru 23, de 25 mm; pentru pacienții obezi, trebuie să se utilizeze un ac hipodermic securizat de calibru 22, de 38 mm.
Swedish: Läkaren kommer omväxlande att ge dig injektionerna på höger och vänster sida. Injektionerna kommer inte att ges intravenöst (i ett blodkärl).
Romanian: Medicul dumneavoastră va alterna locul injecției între partea stângă și partea dreaptă a corpului.
Swedish: • inflammation i bukspottkörteln
Romanian: • inflamație a ficatului • erupție trecătoare pe piele
Swedish: Om du får Abilify Maintena kommer din läkare och du att diskutera om du ska amma eller inte.
Romanian: Dacă vi se administrează Abilify Maintena, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie sau nu să alăptați, având în vedere beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră și beneficiul alăptării pentru copil.
Swedish: Förvara inte den beredda suspensionen i sprutan.
Romanian: Nu păstrați suspensia reconstituită în seringă.
Swedish: Tabell 1 Total PANSS-poäng - förändring från baslinjen till vecka 38-LOCF: Randomiserat effekturval a, b
Romanian: Tabelul 1 Punctajul total PANSS - Modificare de la momentul inițial până în Săptămâna 38LOCF (ultima observație efectuată):
Swedish: • svårigheter att svälja
Romanian: • dificultate de eliminare a urinei
Swedish: Sänkt prolaktinvärde i blodet
Romanian: Scădere a trigliceridelor sanguine
Swedish: Inga fall av överdosering som var associerade med biverkningar har rapporterats i kliniska studier på Abilify Maintena.
Romanian: În studiile clinice privind Abilify Maintena nu s-au raportat cazuri de supradozaj asociat cu reacții adverse.
Swedish: Rekommenderad nål för administrering i gluteus är en 38 mm, 22 gauge injektionsnål.
Romanian: Acul recomandat pentru administrare în mușchiul fesier este un ac hipodermic securizat de calibru 22,
Swedish: Medelvärde baslinjen (SD) Medelvärde förändring (SD) P-värde
Romanian: Modificare medie conform CMMP (ES)
Swedish: Ortostatisk hypotension Förhöjt blodtryck
Romanian: Hipertensiune arterială Hipotensiune arterială ortostatică
Swedish: Kassera nålen och den förfyllda sprutan på lämpligt sätt efter injektionen.
Romanian: După efectuarea injecției, eliminați acul și seringa preumplută în mod corespunzător.
Swedish: Abilify Maintena injektionsflaska med 300 mg
Romanian: Abilify Maintena flacon 300 mg
Swedish: • onormal hjärtrytm, långsam eller snabb puls, onormal ledning av elektrisk ström i hjärtat,
Romanian: • vedere dublă • bătăi anormale ale inimii, bătăi lente sau rapide ale inimii, conducere electrică anormală a inimii, rezultate anormale ale traseului (ECG) al inimii
Swedish: • svårigheter att reglera kroppstemperaturen eller överhettning
Romanian: • erecție prelungită și/sau dureroasă • dificultate de controlare a temperaturii centrale a corpului sau supraîncălzire
Swedish: Skaka sprutan kraftigt i minst 20 sekunder för återsuspendering före injektion om sprutan har lämnats under längre tid än 15 minuter.
Romanian: Dacă seringa a fost lăsată mai mult de 15 minute, agitați-o puternic timp de minim 20 de secunde, pentru resuspendare înainte de injecție.
Swedish: Viktökning Diabetes mellitus Viktminskning
Romanian: Creșteri în greutate Diabet zaharat
Swedish: Om injektionen inte ges omedelbart efter beredning kan sprutan förvaras < 25 °C i upp till 2 timmar.
Romanian: Dacă injecția nu se efectuează imediat după reconstituire, seringa poate fi păstrată la temperaturi sub 25 °C, timp de până la 2 ore.
Swedish: Tvångsmässigt spelberoende och övriga impulskontrollstörningar Tvångsmässigt spelberoende, hypersexuellt tillstånd, tvångsmässig shopping samt hetsätning eller tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter som behandlas med aripiprazol (se avsnitt 4.4).
Romanian: hipersexualitate, cumpărat compulsiv și hiperfagie sau mâncat compulsiv (vezi pct. 4.4).
Swedish: • utslag
Romanian: • vărsături
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 02-2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-2015.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 400 mg en gång i månaden.
Romanian: Doza recomandată este de 400 mg o dată pe lună.
Swedish: Kommittén fann att administreringen varje månad kan hjälpa patienterna att hålla sig till behandlingen.
Romanian: Comitetul a considerat că administrarea lunară poate ajuta pacienții să își respecte tratamentul.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Abilify Maintena este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: "Depot" innebär att den aktiva substansen långsamt frisätts under några veckor efter att ha injicerats.
Romanian: „Eliberare prelungită" înseamnă că substanța activă este eliberată încet, pe parcursul câtorva săptămâni, după ce a fost injectată.
Swedish: I en huvudstudie med vuxna vars sjukdom redan stabiliserats genom oral behandling med aripiprazol, hade 22 av de 265 patienterna (8,3 procent) som behandlades med Abilify Maintena symtom som kom tillbaka inom 26 veckor, jämfört med 21 av 266 (7,9 procent) patienter som behandlades med aripiprazol tillfört genom munnen.
Romanian: În cadrul unui studiu care a cuprins adulți la care boala fusese deja stabilizată prin tratament cu aripiprazol administrat pe cale orală, 22 din 265 (8,3 %) de pacienți tratați cu Abilify Maintena au prezentat o reapariție a simptomelor într-un interval de 26 de săptămâni, comparativ cu 21 din 266 (7,9 %) de pacienți tratați cu aripiprazol pe cale orală.
Swedish: Schizofreni är en psykisk sjukdom som har en rad symtom, bland annat förvirring i tanke och tal, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns), misstänksamhet och vanföreställningar.
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, printre care gândire și vorbire dezorganizată, halucinații (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune și iluzii (percepții greșite).
Swedish: Dess exakta verkningsmekanism är okänd, men den fäster till flera receptorer på ytan till nervceller i hjärnan.
Romanian: Mecanismul exact de acțiune nu este cunoscut, dar substanța se atașează de mai mulți receptori de pe suprafața celulelor nervoase ale creierului.
Swedish: Detta stör signalerna som överförs mellan hjärnceller av signalsubstanser, kemiska ämnen som gör att nervcellerna kan kommunicera med varandra.
Romanian: Acest lucru întrerupe semnalele transmise între celulele de la nivelul creierului prin intermediul „neurotransmițătorilor", substanțe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
Swedish: Den 15 november 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Abilify Maintena som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Abilify Maintena, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 noiembrie 2013.
Swedish: Eftersom dopamin och 5-hydroxytryptamin är inblandade i schizofreni hjälper aripiprazol till att normalisera aktiviteten i hjärnan, minskar de psykotiska symtomen och hindrar dem från att återkomma.
Romanian: Deoarece dopamina și 5-hidroxitriptamina sunt implicate în schizofrenie, aripiprazolul ajută la normalizarea activității cerebrale, reducând simptomele psihotice și prevenind reapariția lor.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Abilify Maintena.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Abilify Maintena.
Swedish: Det används för underhållsbehandling av schizofreni hos vuxna vars sjukdom inte redan stabiliserats genom oral behandling med aripiprazol.
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru tratamentul de întreținere al schizofreniei la adulți la care boala a fost deja stabilizată prin tratament cu aripiprazol administrat pe cale orală.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att Abilify Maintena ska användas så säkert som möjligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Abilify Maintena să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Abilify Maintena (kan förekomma hos 5 eller fler av 100 personer) är viktökning, akatisi (oförmåga att sitta stilla), somnolens (sömnsvårigheter) och smärta på injektionsstället.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Abilify Maintena (care pot afecta 5 persoane sau mai multe din 100) sunt creștere în greutate, acatizie (nevoia constantă de mișcare), insomnie (tulburări de somn) și dureri la locul injectării.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă.
Swedish: Efter den första injektionen ska daglig behandling med 10 till 20 mg oralt aripiprazol fortsätta i två veckor.
Romanian: După prima injecție, tratamentul zilnic trebuie continuat timp de 2 săptămâni, prin administrarea orală a unei doze de 10 mg până la 20 mg de aripiprazol.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Abilify Maintena?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Abilify Maintena?
Swedish: Läkemedlet ges en gång i månaden av en läkare eller sjuksköterska genom långsam injektion i muskeln i skinkan eller i deltamuskeln (axeln).
Romanian: Medicamentul se administrează o dată pe lună prin injectare lentă în mușchiul fesier sau deltoid (umăr) de către un medic sau o asistentă medicală.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Abilify Maintena är större än riskerna och rekommenderade att Abilify Maintena skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Abilify Maintena sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Swedish: Mer information om Abilify Maintena
Romanian: Alte informații despre Abilify Maintena
Swedish: Abilify Maintena är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen aripiprazol.
Romanian: Abilify Maintena este un medicament care conține substanța activă aripiprazol.
Swedish: Behandlingar som pågår längre än två veckor med läkemedel som påskyndar nedbrytningen av aripiprazol ska undvikas.
Romanian: Trebuie evitat tratamentul timp de peste două săptămâni cu medicamente care accelerează descompunerea aripiprazolului în organism.
Swedish: Aripiprazol antas främst verka som "partiell agonist" för receptorerna till signalsubstanserna dopamin och 5-hydroxytryptamin (även kallat serotonin).
Romanian: Se consideră că aripiprazolul acționează în principal ca „agonist parțial" al receptorilor pentru neurotransmițătorii dopamină și 5-hidroxitriptamină (numit și serotonină).
Swedish: Vad är Abilify Maintena och vad används det för?
Romanian: Ce este Abilify Maintena și pentru ce se utilizează?
Swedish: Abilify Maintena finns som ett pulver (300 mg och 400 mg) och vätska för beredning till en injektionsvätska, depotsuspension.
Romanian: Abilify Maintena este disponibil sub formă de pulbere (300 mg și 400 mg) și solvent din care se obține o suspensie injectabilă cu eliberare prelungită.