FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoewel uit in-vitro-onderzoek gebleken is dat raltegravir geen remmer is van de UDPglucuronosyltransferases (UGT's) 1A1 en 2B7, doet één klinisch onderzoek op grond van een waargenomen effect op de glucuronidering van bilirubine vermoeden dat er in vivo enige remming van UGT1A1 kan optreden.
Hungarian: Noha az in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a raltegravir nem gátolja az UDP-glükuroniltranszferáz (UGT) 1A1 és 2B7 enzimeket, egy klinikai vizsgálat szerint a bilirubin glükuronidációra gyakorolt hatások alapján in vivo előfordulhat az UGT1A1 bizonyos mértékű gátlása.
Dutch: Als het meer dan 6 uur na de tijd dat de dosis gewoonlijk wordt ingenomen, wordt bemerkt, moet de overgeslagen dosis niet worden ingenomen en moet de patiënt doorgaan met het normale doseringsschema.
Hungarian: Ha a gyógyszer bevételének szokásos idejét követően több mint 6 óra telt el, a kihagyott dózist a beteg nem pótolhatja és a továbbiakban az eredeti adagolási előírást kell követnie.
Dutch: • het aantal CD4-cellen verhogen (soort witte bloedcellen die belangrijk zijn voor uw afweer en de bestrijding van infecties).
Hungarian: • megnövelheti a CD4-sejtek számát (ez egyfajta fehérvérsejt, amelynek fontos szerepe van az egészséges immunrendszer fenntartásában, mely segít legyőzni a fertőzéseket).
Dutch: Gebaseerd op modellering en simulatie, gebruikmakend van de farmacokinetische gegevens voor raltegravir bij volwassenen, werd de farmacokinetiek van raltegravir in DUTREBIS bij kinderen geëxtrapoleerd naar een blootstelling waarvan eerder al was aangetoond dat deze bij volwassenen veilig en werkzaam was.
Hungarian: A felnőttekre vonatkozó farmakokinetikai adatok felhasználásával, modellezés és szimuláció alapján, a gyermekeknél alkalmazott DUTREBIS-ben levő raltegravir várhatóan ugyanazokat az expozíciókat eredményezi, mint amelyek a felnőtteknél korábban biztonságosnak és hatásosnak bizonyultak.
Dutch: Artsen worden aangemoedigd om hun patiënten in dit register in te schrijven.
Hungarian: A kezelőorvosoknak ajánlott betegeiket regisztrálni
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd om een arts te raadplegen als ze last van pijn of stijfheid in de gewrichten krijgen of moeilijker gaan bewegen.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy forduljanak orvoshoz, amennyiben ízületi fájdalmat, ízületi merevséget, illetve
Dutch: Tijdens behandeling met raltegravir zijn er meldingen gedaan van pijn, gevoeligheid of zwakte in de
Hungarian: A raltegravir-kezelés alatt jelentettek izomfájdalmat, -érzékenységet vagy -gyengeséget.
Dutch: Ten aanzien van het primaire werkzaamheidseindpunt was het deel ( %) van de patiënten dat hiv-RNA < 50 kopieën/ml op week 48 bereikte in de groep die raltegravir kreeg 241/280 (86,1 %) en 230/281 (81,9 %) in groep die efavirenz kreeg.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpontra vonatkozóan azon betegek százalékos aránya, akik a 48. héten elérték a HIV RNS < 50 kópia/ml értéket, 241/280 (86,1%) volt a raltegravirt szedő csoportban, és 230/281 (81,9%) az efavirenzt szedő csoportban.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen blijft echter onduidelijk.
Hungarian: Ezeknek a megállapításoknak a klinikai jelentősége azonban egyelőre nem tisztázott.
Dutch: DUTREBIS mag niet worden gebruikt bij gelijktijdige toediening met rifampicine.
Hungarian: A DUTREBIS-t nem szabad rifampicinnel együtt alkalmazni.
Dutch: Bij concentraties van 31  20 nM leidde raltegravir tot een remming van 95 % (IC95) van de hiv-1replicatie (ten opzichte van een onbehandelde kweek geïnfecteerd met een virus) in menselijke Tlymfoïde celkweken geïnfecteerd met de voor de cellijn aangepaste variant van hiv-1, H9IIIB.
Hungarian: A raltegravir 31  20 nM koncentrációja a HIV-1 replikáció 95%-os gátlását (IC95) eredményezte (egy kezeletlen, vírusfertőzött sejtkultúrához viszonyítva) humán T-limfoid sejtkultúrákban, amelyeket a sejtvonalhoz adaptált H9IIIB HIV-1 variánssal fertőztek meg.
Dutch: Infectie met hiv wordt verspreid door contact met bloed van, of door seksueel contact met een persoon met hiv.
Hungarian: A HIV-fertőzés a fertőzött betegek vérével való érintkezéssel, vagy a betegekkel történő nemi érintkezéssel terjedő betegség.
Dutch: Gegevens uit klinische onderzoeken tonen aan dat lamivudine plus zidovudine het ontstaan van tegen zidovudine resistente isolaten vertraagt bij personen die niet eerder een antiretrovirale therapie
Hungarian: Klinikai vizsgálatok igazolják, hogy a lamivudin+zidovudin kombináció késlelteti a zidovudinrezisztens izolátumok kialakulását olyan egyénekben, akik nem kaptak még antiretrovirális kezelést.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de gevolgen van inname van acute overdoses bij de mens.
Hungarian: Humán vonatkozásban csak kevés adat áll rendelkezésre az akut túladagolásról.
Dutch: Virussen die een mutatie bevatten op het aminozuur 148, samen met één of meer andere resistentiemutaties tegen raltegravir, kunnen ook een klinisch significante resistentie tegen dolutegravir hebben.
Hungarian: Azok a vírusok, amelyek egy vagy több egyéb raltegravir rezisztencia mutációval együtt a 148. aminosavon mutációt tartalmaznak, a dolutegravirra is klinikailag jelentős rezisztenciát mutathatnak.
Dutch: Lamivudine en/of raltegravir (alleen of in combinatie met andere ART)*
Hungarian: Szervrendszer Gyakoriság Lamivudin és/vagy raltegravir (önmagában vagy egyéb antiretrovirális kezeléssel (ART) kombinációban)*
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico op seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Hungarian: Miközben az antiretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírus-szuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a szexuális úton történő vírusátvitelt, a vírus átadásának kockázata így sem zárható ki.
Dutch: DUTREBIS moet worden gebruikt in combinatie met andere actieve antiretrovirale therapieën (ART)
Hungarian: A DUTREBIS-t egyéb aktív retrovírus elleni kezeléssel (antiretroviral therapy, ART) kombinációban
Dutch: 119 cellen/mm
Hungarian: 119 sejt/mm
Dutch: • allergische huiduitslag (waaronder rode vlekken of blaren, soms met vervellen en
Hungarian: • allergiás kiütés (például piros pöttyök vagy kiütések, néha hólyagos vagy duzzadt bőrrel)
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht met het gebruik van DUTREBIS bij patiënten met een voorgeschiedenis van depressie of psychische stoornissen.
Hungarian: A DUTREBIS alkalmazásával körültekintően kell eljárni az olyan betegeknél, akiknek depresszió vagy pszichiátriai betegség szerepel a kórtörténetében
Dutch: In een open-label, gerandomiseerd cross-overonderzoek met enkelvoudige dosis en twee perioden werd het effect beoordeeld van een vetrijke maaltijd op DUTREBIS toegediend aan 20 gezonde mannen en vrouwen.
Hungarian: Egy nyílt, egyszeres dózisú, randomizált, két periódusú, keresztezett elrendezésű vizsgálat a 20 egészséges nőnek és férfinek adott magas zsírtartalmú étel DUTREBIS-re gyakorolt hatását vizsgálta.
Dutch: DUTREBIS wordt gebruikt voor de behandeling van hiv (humaan immunodeficiëntievirus).
Hungarian: A DUTREBIS-t a HIV (humán immundeficiencia vírus) kezelésére használják.
Dutch: Een hoger risico van lipodystrofie is in verband gebracht met individuele factoren als een hogere leeftijd en met factoren gerelateerd aan de inname van het geneesmiddel, zoals langere duur van ART en bijkomende metabole stoornissen.
Hungarian: A lipodystrophia fokozott kockázatát egyedi tényezőkkel is összefüggésbe hozták, mint az idősebb kor és a gyógyszerekkel kapcsolatos tényezők, úgy mint a hosszabb időtartamú antiretrovirális kezelés és az azzal kapcsolatos anyagcserezavarok.
Dutch: Deze veranderingen worden niet als klinisch betekenisvol gezien; daarom kan DUTREBIS met en
Hungarian: Ezek a változások nem minősülnek klinikailag jelentősnek, ezért a DUTREBIS étellel vagy anélkül is bevehető.
Dutch: • hoge doses van cotrimoxazol - gebruikt voor de behandeling van infecties;
Hungarian: • a ko-trimoxazol nagy adagjait - fertőzések kezelésére használják
Dutch: Omdat niet bekend is in hoeverre DUTREBIS dialyseerbaar is, moet toediening vóór een dialysesessie worden vermeden (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Hungarian: Mivel nem ismert, hogy a DUTREBIS milyen mértékig dializálható, a dialízis előtti gyógyszeradás kerülendő (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Dutch: Mitochondriale disfunctie
Hungarian: Mitokondriális diszfunkció
Dutch: DUTREBIS mag niet gelijktijdig worden toegediend met rifampicine vanwege verlaagde plasmaconcentraties van raltegravir (zie rubriek 4.5); de invloed daarvan op de werkzaamheid van raltegravir is niet bekend.
Hungarian: A DUTREBIS-t nem szabad együttadni rifampicinnel a raltegravir csökkent plazma koncentrációi miatt (lásd 4.5 pont); a raltegravir hatásosságára gyakorolt hatása ismeretlen.
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling van een overdosis met raltegravir.
Hungarian: A raltegravir túladagolásának kezelésével kapcsolatban nem áll rendelkezésre specifikus információ.
Dutch: Bij eerder behandelde en niet eerder behandelde patiënten die startten met raltegravir in combinatie met andere antiretrovirale middelen, zijn vormen van kanker gemeld.
Hungarian: Korábban már kezelt és nem kezelt betegeknél, akik egyéb antiretrovirális készítményekkel együtt kezdték el a raltegravir-kezelést, daganatos megbetegedésekről számoltak be.
Dutch: Bovendien remde raltegravir de virale replicatie in kweken van mitogeengeactiveerde menselijke mononucleaire cellen uit perifeer bloed geïnfecteerd met verschillende, primaire klinische isolaten van hiv-1, waaronder isolaten van 5 niet-B-subtypes en isolaten die resistent waren tegen reversetranscriptaseremmers en proteaseremmers.
Hungarian: Emellett a raltegravir gátolta a vírusreplikációt a perifériás vérből nyert, mitogén-aktivált humán mononukleáris sejtekben, amelyeket a HIV-1 különböző primer klinikai izolátumaival fertőztek meg, köztük öt, nem-B altípusból származó, illetve a reverz transzkriptáz-inhibitorokra és proteáz-inhibitorokra rezisztens izolátumokkal.
Dutch: Aangezien raltegravir voornamelijk via UGT1A1 wordt gemetaboliseerd, moet ook voorzichtigheid worden betracht bij gelijktijdige toediening van DUTREBIS met andere sterke inductoren van UGT1A1.
Hungarian: Mivel a raltegravir elsősorban az UGT1A1 enzim által metabolizálódik, a DUTREBIS és egyéb erős UGT1A1-induktorok együttadásakor körültekintően kell eljárni.
Dutch: De belangrijkste circulerende stof was raltegravir en vertegenwoordigde ongeveer 70 % van de totale radioactiviteit; de overige radioactiviteit in het plasma was van raltegravirglucuronide.
Hungarian: A legnagyobb mennyiségben keringő összetevő a raltegravir volt, és hozzávetőlegesen a dózis 70%-ának radioaktivitását mutatta, a plazma maradék radioaktivitását a raltegravir-glükuronid tette ki.
Dutch: Lamivudine was niet mutageen in bacteriële onderzoeken maar vertoonde, zoals vele nucleosideanalogen, activiteit in een cytogenetische in-vitro-test en de muis-lymfoomtest.
Hungarian: A lamivudin nem volt mutagén a baktérium-tesztekben, de mint számos nukleozid-analóg, aktivitást mutatott egy in vitro citogenetikai vizsgálatban, valamint az egér-lymphoma vizsgálatban.
Dutch: • koorts en/of wanneer u zich niet lekker voelt.
Hungarian: • láz és/vagy rossz közérzet.
Dutch: Patiënten met een co-infectie van het hepatitis B- en/of hepatitis C-virus In fase III-onderzoeken met raltegravir mochten eerder behandelde patiënten (N=114/699 ofwel 16 %; HBV=6 %, HCV=9 %, HBV+HCV=1 %) en niet eerder behandelde patiënten (N=34/563 of 6 %; HBV=4 %, HCV=2 %, HBV+HCV=0,2 %) met chronische (maar geen acute) actieve co-infectie met hepatitis B en/of hepatitis C meedoen op voorwaarde dat de leverfunctieonderzoeken bij baseline niet hoger waren dan 5 keer de bovengrens van normaal.
Hungarian: Hepatitis B és/vagy C vírus társfertőzésben szenvedő betegek Krónikus (de nem akut) aktív hepatitis B és/vagy C társfertőzésben szenvedő, korábban már kezelt betegek (N = 114/699 vagy 16%; HBV=6%, HCV=9%, HBV+HCV=1%) és korábban még nem kezelt betegek (N = 34/563 vagy 6%; HBV=4%, HCV=2%, HBV+HCV=0,2%) vehettek részt a III. fázisú vizsgálatokban, feltéve, hogy a vizsgálat kezdetén mért májfunkciós eredményeik nem haladták meg a normálérték felső határának ötszörösét.
Dutch: Abacavir behoudt zijn antiretrovirale activiteit tegen lamivudineresistente hiv-1 die alleen de M184V-mutatie vertoont.
Hungarian: Az abakavir megtartja antiretrovirális aktivitását a lamivudinrezisztens és csak az M184V mutációt tartalmazó HIV-1-gyel szemben.
Dutch: • abnormale dromen; nachtmerries; abnormaal gedrag; gevoelens van diep verdriet en
Hungarian: • különös álmok; rémálmok; rendellenes viselkedés; nagyfokú szomorúság és értéktelenség
Dutch: • raltegravir behoort tot een groep geneesmiddelen die hiv-integrase strand transfer-remmers
Hungarian: • A raltegravir a HIV-integráz szál transzfer gátló szereknek nevezett gyógyszerek csoportjába
Dutch: Onderzoeken waarbij gebruik werd gemaakt van iso-enzymselectieve chemische remmers en UDPglucuronosyltransferases (UGT's) door expressie van cDNA tonen aan dat UGT1A1 het belangrijkste enzym is dat verantwoordelijk is voor de vorming van raltegravirglucuronide.
Hungarian: Azok a vizsgálatok, amelyekben izoforma-szelektív kémiai inhibitorokat és cDNS-expresszált UDP-glükuroniltranszferázt (UGT) használtak, azt mutatják, hogy az UGT1A1 a fő enzim, amely a raltegravir-glükuronid kialakulásáért felelős.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn vastgesteld door postmarketingsurveillance van raltegravir: trombocytopenie, suïcidale gedachten, suïcidaal gedrag (vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van een psychische stoornis), leverfalen, Stevens-Johnson-syndroom, geneesmiddelgerelateerde uitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), rabdomyolyse.
Hungarian: A következő mellékhatásokat azonosították a forgalomba hozatalt követő mellékhatás-figyelés során: thrombocytopenia, öngyilkossági gondolatok, öngyilkos magatartás (különösen azoknál a betegeknél, akiknél az anamnézisben pszichiátriai betegség szerepel), májelégtelenség, Stevens-Johnson szindróma, gyógyszer okozta kiütés eosinophiliával és szisztémás tünetekkel (DRESS), rhabdomyolysis.
Dutch: DUTREBIS geneest de hiv-infectie niet.
Hungarian: A DUTREBIS nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirusretinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en longontsteking veroorzaakt door Pneumocystis jiroveci (voorheen ‘Pneumocystis carinii' genoemd).
Hungarian: Jellegzetes példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis carinii által okozott pneumonia.
Dutch: • interferonen gebruikt met of zonder ribavirine - gebruikt voor de behandeling van hepatitis;
Hungarian: • interferonokat ribavirinnel vagy anélkül - a hepatítisz kezelésére használják
Dutch: • Slik de tablet in zijn geheel door (zonder fijn te maken of erop te kauwen).
Hungarian: • Egyben nyelje le a tablettát (ne törje össze és ne rágja szét).
Dutch: Na orale toediening is de farmacokinetiek van lamivudine in de late zwangerschap vergelijkbaar met
Hungarian: Farmakokinetika terhességben A per os adott lamivudin farmakokinetikája késő terhességben hasonló volt a nem terhes nőkéhez.
Dutch: In het algemeen blijkt uit de resultaten van klinisch farmacologisch onderzoek met DUTREBIS een vergelijkbare blootstelling aan het geneesmiddel als met de afzonderlijke bestanddelen lamivudine en raltegravir, waaronder ook een vergelijkbare variabiliteit in de C12u en Cmax van raltegravir.
Hungarian: A DUTREBIS-szel végzett klinikai farmakológiai vizsgálatok összességében hasonló gyógyszerexpozíciót mutatnak, mint az egyes összetevők, a lamivudin és a raltegravir, beleértve raltegravir C12h- és a Cmax-értékeinek hasonló variabilitását.
Dutch: Raadpleeg in geval van gelijktijdige antivirale behandeling van hepatitis B of C de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Hungarian: A hepatitis B vagy C egyidejű antivirális kezelése esetén ezen gyógyszerek alkalmazási előírásait is figyelembe kell venni.
Dutch: Geneesmiddelen per therapeutisch gebied Interactie (mechanisme, indien bekend)
Hungarian: Interakció (mechanizmus, amennyiben ismert)
Dutch: Gegevens van klinische eindpunten geven aan dat de combinatie lamivudine en zidovudine resulteert in een significante verlaging van het risico van ziekteprogressie en mortaliteit.
Hungarian: A klinikai végpont adatok azt jelzik, hogy a lamivudin zidovudinnal kombinálva szignifikánsan csökkenti a betegség előrehaladásának kockázatát, ill. az elhalálozás veszélyét.
Dutch: Er zijn ook overgevoeligheidsreacties gemeld; deze werden gekenmerkt door huiduitslag, constitutionele bevindingen, en soms orgaandisfunctie, waaronder leverfalen.
Hungarian: Beszámoltak túlérzékenységi reakciókról is, melyek jellemzői a kiütések, szisztémás eltérések és időnként szervi dysfunctio - beleértve a májelégtelenséget - voltak.
Dutch: De reden hiervoor is dat DUTREBIS de werking van andere geneesmiddelen kan beïnvloeden.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a DUTREBIS kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Dutch: Raltegravir is ook beschikbaar als kauwtablet voor kinderen die ten minste 11 kg wegen en als granulaat voor een orale suspensie voor zuigelingen en peuters vanaf 4 weken die ten minste 3 kg tot minder dan 20 kg wegen.
Hungarian: A raltegravir rágótabletta formájában is elérhető legalább 11 kg testtömegű gyermekek részére, illetve belsőleges szuszpenzióhoz való granulátum formájában is olyan, legalább 4 hetes csecsemők és kisgyermekek részére, akiknek a testtömege minimum 3 kg, de nem több mint 20 kg.
Dutch: Lactaatacidose kent een hoge mortaliteit en kan gepaard gaan met pancreatitis, leverfalen of nierfalen.
Hungarian: A tejsavas acidózis magas mortalitással jár, és társulhat pancreatitissel, májelégtelenséggel vagy
Dutch: • bloedonderzoek waaruit blijkt dat het beenmerg niet in staat is om nieuwe rode bloedcellen te maken (zuivere rodebloedcelaplasie)
Hungarian: • a csontvelő azon, vérvizsgálattal kimutatható képességének elvesztése, hogy új vörösvértesteket termeljen (tiszta vörösvértest aplázia)
Dutch: Sommige patiënten die een combinatiebehandeling tegen hiv gebruiken, kunnen een botziekte krijgen die osteonecrose wordt genoemd (afsterven van botweefsel doordat het bot geen bloed meer krijgt).
Hungarian: Néhány betegnél, akik kombinált HIV-kezelést kapnak, kialakulhat egy csontbetegség, amelyet csontelhalásnak neveznek (oszteonekrózis, amelyet a csont vérellátásának megszűnése okoz).
Dutch: Het effect van raltegravir op de plasmaconcentraties van darunavir blijkt echter niet klinisch
Hungarian: A raltegravir hatása a darunavir plazmakoncentrációira azonban nem tűnik klinikailag jelentősnek.
Dutch: In het algemeen werd er in de farmacokinetiek van raltegravir aanzienlijke variabiliteit waargenomen.
Hungarian: Összességében a raltegravir farmakokinetikájában jelentős variábilitás volt megfigyelhető.
Dutch: Andere bijwerkingen
Hungarian: A mellékhatásokról további
Dutch: Gelijktijdige toediening van zidovudine met lamivudine resulteert in een toename met 13 % in de blootstelling aan zidovudine en een toename met 28 % in de piekplasmaconcentraties.
Hungarian: A zidovudint lamivudinnal együtt adva a zidovudin expozíciója 13%-kal nő, és a plazma csúcskoncentráció 28%-kal emelkedik.
Dutch: Resistentie tegen lamivudine van hiv-1 bestaat uit de ontwikkeling van een M184Vaminozuurverandering vlakbij de actieve plaats voor het virale reversetranscriptase (RT).
Hungarian: A HIV-1 lamivudinnal szembeni rezisztenciája magába foglalja az M184V aminosav változásának kialakulását, a virális reverz transzkriptáz (RT) aktív helyének közelében.
Dutch: Er is weinig tot geen cumulatie wat betreft de AUC en Cmax; er zijn aanwijzingen voor enige cumulatie voor de C12u.
Hungarian: Az AUC és Cmax esetén kismértékű akkumuláció lép fel vagy nincs akkumuláció, a C12h esetén kismértékű akkumuláció mutatkozott.
Dutch: Rifampicine verlaagt de plasmaspiegels van raltegravir; de invloed op de werkzaamheid van raltegravir is niet bekend.
Hungarian: A rifampicin csökkenti a raltegravir plazmaszintjét, a raltegravir hatásosságára gyakorolt hatása ismeretlen.
Dutch: DUTREBIS mag niet worden gegeven aan patiënten met een creatinineklaring van < 50 ml/min.
Hungarian: A DUTREBIS nem adható olyan betegeknek, akiknek kreatinin-clearance-e <50 ml/perc.
Dutch: In de urine werden twee componenten, namelijk raltegravir en raltegravirglucuronide, gevonden en deze vertegenwoordigden respectievelijk ongeveer 9 en 23 % van de dosis.
Hungarian: Két összetevő, nevezetesen a raltegravir és a raltegravir-glükuronid, kimutatható volt a vizeletben, és hozzávetőlegesen a dózis 9 és 23%-át tették ki.
Dutch: De voor blootstelling aangepaste frequenties van huiduitslag (alle oorzaken) waren resp. 10,9, 4,2 en 3,8 per 100 patiëntjaren (PYR) en voor geneesmiddelgerelateerde huiduitslag resp. 2,4, 1,1 en 2,3 per 100 PYR.
Hungarian: A kiütések expozícióra korrigált aránya (minden okozati kategóriában) sorrendben 10,9, 4,2 és 3,8 volt 100 betegévre vonatkoztatva, míg a gyógyszerrel összefüggő kiütések esetében ez az arány sorrendben 2,4, 1,1 és 2,3 volt 100 betegévre vonatkoztatva.
Dutch: Zidovudine en stavudine handhaven hun antiretrovirale activiteit tegen lamivudineresistente hiv-1.
Hungarian: A zidovudin és a sztavudin megtartja antiretrovirális aktivitását a lamivudinrezisztens HIV-1-gyel szemben.
Dutch: Huiduitslag volgens de onderzoeker gerelateerd aan het geneesmiddel kwam ongeveer even vaak voor.
Hungarian: A vizsgálóorvos által a gyógyszerrel összefüggésbe hozhatónak ítélt kiütés hasonló arányban fordult elő.
Dutch: Met minder hiv in het bloed kan uw afweersysteem beter werken.
Hungarian: A HIV szintjének csökkentése a vérben javíthatja az immunrendszer működését.
Dutch: Er werd een dosis geselecteerd waarmee een plasmablootstelling aan raltegravir en dalconcentraties werden bereikt die overeenkwamen met die waargenomen bij volwassenen, en waarbij sprake was van een aanvaardbare veiligheid op korte termijn.
Hungarian: A dózisválasztás alapjául a felnőtteknél megfigyelthez hasonló raltegravir plazma-expozíció és minimális plazmakoncentráció elérése és az elfogadható rövidtávú biztonságosság szolgált.
Dutch: De gemiddelde (VC) AUC voor lamivudine over een doseringsinterval van 12 uur is 4,7 µg•u/ml (18 %).
Hungarian: Az AUC középértéke (CV) egy 12 órás dózisintervallumban 4,7 μg•óra/ml (18%).
Dutch: Minder krachtige inductoren (bijv. efavirenz, nevirapine, etravirine, rifabutine, glucocorticoïden, sint-janskruid, pioglitazon)
Hungarian: A kevésbé erős induktorok (pl. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glükokortikoidok, orbáncfű, pioglitazon) alkalmazhatóak DUTREBIS-szel.
Dutch: Interactie niet onderzocht DUTREBIS wordt niet aanbevolen voor gebruik in combinatie met middelen die emtricitabine bevatten aangezien zowel lamivudine (in DUTREBIS) als emtricitabine cytidineanalogen zijn (d.w.z. risico op intracellulaire interacties, zie rubriek 4.4).
Hungarian: A DUTREBIS együttadása emtricitabin tartalmú gyógyszerekkel nem ajánlott, mert mind a lamivudin (a DUTREBIS összetevője), mind az emtricitabin citidin analógok (azaz fennáll az intracelluláris interakció veszélye, lásd 4.4 pont).
Dutch: Aangezien CYP3A niet is betrokken bij het metabolisme van lamivudine, is het onwaarschijnlijk dat er interacties optreden met geneesmiddelen die via dit systeem worden gemetaboliseerd (zoals
Hungarian: A lamivudin nem metabolizálódik a CYP3A izoenzimen, így interakciója az ezen rendszer által metabolizálódó gyógyszerekkel (pl. PI-k) nem valószínű.
Dutch: Vroege symptomen (symptomatische hyperlactacidemie) omvatten benigne digestieve symptomen (misselijkheid, braken en buikpijn), niet-specifieke malaise, verlies van eetlust, gewichtsverlies, respiratoire symptomen (snelle en/of diepe ademhaling) of neurologische symptomen (inclusief verzwakte motoriek).
Hungarian: A korai tünetek (szimptómás hyperlactataemia) lehetnek jóindulatú emésztőszervi tünetek (hányinger, hányás, hasi fájdalom), nem specifikus rossz közérzet, étvágytalanság, fogyás, légzőszervi tünetek (gyors és/vagy nagy levegővétel) vagy idegrendszeri tünetek (beleértve a motoros gyengeséget is).