FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No utilice este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Portuguese: Não utilize este medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Spanish: No se observaron efectos relevantes en estudios no clínicos.
Portuguese: Não se observaram efeitos relevantes nos estudos não clínicos.
Spanish: Última dosis de TREVICTA (semana 0)
Portuguese: Última dose de TREVICTA (Semana 0)
Spanish: A los pacientes con neutropenia grave (recuento total de neutrófilos < 1 x 10
Portuguese: Os doentes com neutropenia grave (contagem absoluta de neutrófilos < 1 X 10
Spanish: • inquietud, sentirse somnoliento o menos atento
Portuguese: • inquietação, sentir-se sonolento ou menos alerta
Spanish: Con independencia del peso del paciente: cono amarillo
Portuguese: Independentemente do peso do doente: conector amarelo
Spanish: Un aumento de peso significativo podría ser perjudicial para su salud.
Portuguese: O aumento significativo de peso pode afetar negativamente a sua saúde.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este aumento del riesgo.
Portuguese: O mecanismo associado a este risco aumentado é desconhecido.
Spanish: Las personas que padecen este trastorno también se pueden sentir deprimidas, ansiosas, culpables o tensas.
Portuguese: As pessoas com esta doença também podem sentir-se deprimidas, ansiosas, culpadas ou tensas.
Spanish: • dificultad para respirar durante el sueño (apnea del sueño)
Portuguese: • dificuldade em respirar durante o sono (apneia do sono)
Spanish: • coma por diabetes no controlada
Portuguese: • coma devido a diabetes não controlada
Spanish: • trastorno alimentario relacionado con el sueño
Portuguese: • perturbações alimentares ligadas ao sono
Spanish: Efecto de clase
Portuguese: Efeitos de classe
Spanish: Se aplican los siguientes términos y frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); y frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Portuguese: São aplicados os seguintes termos e frequências: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Es normal que aparezcan pequeñas burbujas de aire.
Portuguese: É, também, normal observar pequenas bolhas de ar.
Spanish: Se puso fin al estudio de acuerdo a un análisis intermedio preestablecido llevado a cabo cuando 283 pacientes habían sido aleatorizados y se habían observado 42 casos de recaída.
Portuguese: O estudo foi finalizado com base na análise intermédia previamente planeada, conduzida quando 283 indivíduos foram aleatorizados e quando foram observados 42 acontecimentos de recidiva.
Spanish: Positivo significa un exceso de síntomas que normalmente no están presentes.
Portuguese: Os sintomas positivos referem-se a um excesso de sintomas que normalmente não se encontram presentes.
Spanish: Se recuperó aproximadamente el 80 % de la radiactividad administrada en la orina y el 11 % en las heces.
Portuguese: Aproximadamente 80% da radioatividade administrada foi recuperada na urina e 11% nas fezes.
Spanish: Avance al paso siguiente inmediatamente después de agitar la jeringa.
Portuguese: Proceder de imediato ao próximo passo após agitar.
Spanish: Los datos presentados en este apartado se basan en un análisis de farmacocinética poblacional.
Portuguese: Os dados apresentados neste parágrafo são baseados numa análise farmacocinética populacional.
Spanish: • incapacidad de alcanzar el orgasmo
Portuguese: • incapacidade de atingir o orgasmo
Spanish: Pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Spanish: Puede ser necesario la retirada de paliperidona.
Portuguese: Poderá ser necessário retirar a paliperidona.
Spanish: Se observó una diferencia significativa (p < 0,0001) entre los dos grupos de tratamiento en el tiempo hasta la recaída a favor de TREVICTA.
Portuguese: Verificou-se uma diferença significativa (p < 0,0001) entre os dois grupos de tratamento no tempo até recidiva favorável para TREVICTA.
Spanish: C-paliperidona oral de liberación inmediata, una semana después de la administración de una dosis oral única de 1 mg de
Portuguese: C-paliperidona oral de libertação imediata, uma semana após a administração de uma dose oral única de 1 mg de
Spanish: Enfermedad de Parkinson y demencia con cuerpos de Lewy
Portuguese: Doença de Parkinson e demência de corpos de Lewy
Spanish: Este medicamento puede hacerle aumentar de peso.
Portuguese: Este medicamento pode causar aumento do seu peso.
Spanish: Negativo se refiere a la falta de conductas o sentimientos que normalmente están presentes.
Portuguese: Os sintomas negativos referem-se à ausência de comportamentos ou sentimentos que estão normalmente presentes.
Spanish: Hay que establecer y mantener una vía respiratoria despejada y garantizar que la oxigenación y la ventilación sean adecuadas.
Portuguese: Deve estabelecer-se e manter-se uma via respiratória desimpedida e assegurar uma oxigenação e ventilação adequadas.
Spanish: > 3 meses y medio a 4 meses
Portuguese: > 3½ meses até 4 meses
Spanish: Si deja de recibir las inyecciones pueden empeorar los síntomas de la esquizofrenia.
Portuguese: Se parar de receber as suas injeções, os seus sintomas de esquizofrenia podem agravar-se.
Spanish: • coordinación anormal
Portuguese: • coordenação anormal
Spanish: TREVICTA contiene sodio
Portuguese: TREVICTA contém sódio
Spanish: TREVICTA con alcohol El alcohol se debe evitar.
Portuguese: TREVICTA com álcool Deve ser evitado o consumo de álcool.
Spanish: Otros medicamentos y TREVICTA
Portuguese: Outros medicamentos e TREVICTA
Spanish: • falta de movimiento o de respuesta estando despierto (catatonía)
Portuguese: • não se mexer ou responder enquanto está acordado (catatonia)
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la notificación de efectos secundarios usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Spanish: Este medicamento puede pasar de la madre al hijo a través de la leche materna y ser perjudicial para el niño.
Portuguese: Este medicamento pode ser transmitido da mãe para o bebé através do leite materno e pode prejudicar o bebé.
Spanish: • secreción inapropiada de una hormona que controla el volumen de orina
Portuguese: • secreção inapropriada de uma hormona que controla o volume de urina
Spanish: La suspensión tiene un pH neutro (aproximadamente
Portuguese: A suspensão tem pH neutro (aproximadamente 7,0).
Spanish: El médico le controlará regularmente el peso corporal.
Portuguese: O seu médico deve avaliar regularmente o seu peso corporal.
Spanish: Se debe mantener una supervisión y un control estrictos y continuos hasta que el paciente se recupere.
Portuguese: A supervisão e monitorização atentas devem ser mantidas até à recuperação do doente.
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos hallazgos tumorales en roedores para el riesgo en seres humanos.
Portuguese: É desconhecida a relevância destes dados tumorais detetados em roedores em termos de risco para o ser humano.
Spanish: Administración incompleta
Portuguese: Administração incompleta
Spanish: Lenta y cuidadosamente, presione el émbolo hacia arriba para sacar el aire.
Portuguese: Lenta e cuidadosamente pressione o êmbolo para cima para remover o ar.
Spanish: Población de edad avanzada No se ha establecido la eficacia ni la seguridad en la población mayor de 65 años.
Portuguese: Idosos A eficácia e segurança em idosos > 65 anos não foram estabelecidas.
Spanish: • disminución del oxígeno en partes del cuerpo (debido a la disminución del flujo sanguíneo)
Portuguese: • diminuição de oxigénio em partes do seu corpo (devido a diminuição do fluxo sanguíneo)
Spanish: Eliminación correcta
Portuguese: Eliminar adequadamente
Spanish: Si se considera necesario administrar esta combinación, sobre todo para la enfermedad de Parkinson terminal, se prescribirá la dosis mínima eficaz de cada tratamiento.
Portuguese: Caso esta combinação seja considerada necessária, especialmente no caso da doença de Parkinson em fase terminal, deverá ser prescrita a dose mínima eficaz de cada tratamento.
Spanish: Por esa razón, es importante que comente con su médico cualquiera de las siguientes enfermedades, que podrían empeorar durante el tratamiento con este medicamento.
Portuguese: Por esse motivo, é importante consultar o seu médico relativamente a qualquer uma das doenças seguintes, uma vez que podem piorar durante o tratamento com este medicamento:
Spanish: Estos efectos se deben tener en cuenta en los casos en que se requiera una atención máxima, por ejemplo al conducir vehículos o manejar maquinaria.
Portuguese: Este facto deve ser considerado quando é necessário estar totalmente alerta, por exemplo, na condução de veículos ou utilização de máquinas.
Spanish: • fiebre, debilidad, fatiga (cansancio)
Portuguese: • febre, fraqueza, fadiga (cansaço)
Spanish: Durante el tratamiento con este medicamento pueden aparecer mareos, cansancio extremo y problemas de visión (ver sección 4).
Portuguese: Durante o tratamento com este medicamento podem ocorrer tonturas, cansaço extremo e problemas de visão (ver secção 4).
Spanish: No es probable que esta diferencia tenga relevancia clínica.
Portuguese: É provável que a diferença não seja clinicamente relevante.
Spanish: En caso de sobredosis aguda se debe tener en cuenta la posibilidad de que estén implicados varios fármacos.
Portuguese: Em caso de sobredosagem aguda, deve ser considerada a possibilidade de envolvimento de múltiplos medicamentos.
Spanish: No existen datos in vivo y no se conoce su importancia clínica.
Portuguese: Não estão disponíveis dados in vivo e a relevância clínica é desconhecida.
Spanish: Los datos de seguridad relacionados con el uso concomitante de TREVICTA con otros antipsicóticos son limitados.
Portuguese: Os dados de segurança relativos à utilização concomitante de TREVICTA com outros antipsicóticos são limitados.
Spanish: Por tanto, se debe aconsejar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas hasta conocer su sensibilidad individual a TREVICTA.
Portuguese: Assim, os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas até que a sua suscetibilidade individual a TREVICTA seja conhecida.
Spanish: • es varón y tiene erecciones prolongadas o dolorosas.
Portuguese: • é homem e alguma vez teve ereção prolongada e dolorosa.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar TREVICTA.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar TREVICTA.
Spanish: • ausencia de emociones
Portuguese: • falta de emoções
Spanish: Se han notificado casos de aumento significativos de peso relacionados con el uso de TREVICTA.
Portuguese: Foi notificado um aumento de peso significativo com a utilização de TREVICTA.
Spanish: Si el paciente pesa: Menos de 90 kg cono rosa
Portuguese: Se o doente pesar: Menos que 90 kg conector rosa
Spanish: El control cardiovascular debe empezar inmediatamente e incluir un control electrocardiográfico continuo para controlar posibles arritmias.
Portuguese: A monitorização cardiovascular deve ser iniciada imediatamente e deve incluir uma monitorização eletrocardiográfica contínua para detetar possíveis arritmias.
Spanish: de 4 meses a 9 meses
Portuguese: 4 meses a 9 meses
Spanish: • glaucoma (aumento de la presión interna del ojo)
Portuguese: • glaucoma (aumento da pressão dentro do globo ocular)
Spanish: No debe dejar de usar este medicamento a menos que se lo indique su médico.
Portuguese: Não deve parar de utilizar este medicamento a não ser que o seu médico assim o indique.
Spanish: Elimine las burbujas de aire
Portuguese: Remover bolhas de ar
Spanish: Se administrará la inyección lo antes posible y a continuación se reanudará el calendario de inyecciones trimestrales.
Portuguese: A injeção deve ser administrada assim que possível e depois ser retomado o esquema de injeções trimestrais.
Spanish: Vía intramuscular
Portuguese: Via Intramuscular
Spanish: Se recomienda precaución si se utiliza paliperidona en estos pacientes.
Portuguese: Recomenda-se precaução caso seja utilizada paliperidona nestes doentes.
Spanish: La diferencia (IC 95 %) entre los grupos de tratamiento fue del 1,2 % (-2,7 %, 5,1 %), lo que satisface el criterio de no inferioridad basado en un margen de -10 %.
Portuguese: A diferença (IC de 95%) entre os grupos de tratamento foi de 1,2% (-2,7%, 5,1%), satisfazendo os critérios de não-inferioridade com base numa margem de -10%.
Spanish: La paliperidona racémica se une en un 74 % a las proteínas plasmáticas.
Portuguese: A ligação da paliperidona racémica às proteínas plasmáticas é de 74%.
Spanish: Se han identificado cuatro vías metabólicas in vivo, ninguna de las cuales representó más del 10 % de la dosis: desalquilación, hidroxilación, deshidrogenación y escisión de benzisoxazol.
Portuguese: Foram identificadas quatro vias metabólicas in vivo, nenhuma das quais foi responsável por mais de 10% da dose: desalquilação, hidroxilação, desidrogenação e cisão benzisoxazólica.
Spanish: • irritabilidad, depresión, ansiedad
Portuguese: • irritabilidade, depressão, ansiedade
Spanish: • frecuencia cardíaca acelerada
Portuguese: • frequência cardíaca rápida
Spanish: • priapismo (una erección prolongada que puede requerir tratamiento quirúrgico)
Portuguese: • priapismo (uma ereção peniana prolongada que pode requerer tratamento cirúrgico
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar TREVICTA
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar TREVICTA
Spanish: TREVICTA debe ser administrado dentro de los 5 minutos siguientes a la agitación.
Portuguese: TREVICTA deve ser administrado dentro de 5 minutos após a agitação.
Spanish: Aunque hasta ahora no se ha demostrado una asociación clara con la administración de antipsicóticos en los estudios clínicos y epidemiológicos, se recomienda precaución en pacientes que tengan antecedentes clínicos relevantes.
Portuguese: Embora ainda não tenha sido demonstrada uma associação clara entre a administração de antipsicóticos em estudos clínicos e epidemiológicos, recomenda-se precaução em doentes que apresentem antecedentes médicos relevantes.
Spanish: Todos los medicamentos tienen efectos adversos y algunos de los efectos adversos de este medicamento pueden empeorar los síntomas de otras patologías.
Portuguese: Todos os medicamentos apresentam efeitos secundários e alguns dos efeitos secundários deste medicamento podem piorar os sintomas de outras doenças.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de TREVICTA en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de TREVICTA em crianças e adolescentes com idade < 18 anos não foram estabelecidas.
Spanish: Cada inyección se administrará solo por un profesional sanitario, que administrará la dosis completa en una sola inyección.
Portuguese: Cada injeção deve ser administrada apenas por um profissional de saúde que administra a dose completa numa injeção única.
Spanish: Las mejorías funcionales, determinadas según la Escala de Funcionamiento Personal y Social (PSP), que se observaron durante la fase de estabilización abierta se mantuvieron durante la fase de doble ciego en ambos de tratamiento.
Portuguese: As melhorias no funcionamento, medidas pela escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP), que foram observadas durante a fase de estabilização aberta, foram mantidas durante a fase de dupla ocultação em ambos os grupos de tratamento.
Spanish: La selección de la aguja está determinada por el lugar de inyección y el peso del paciente.
Portuguese: A seleção da agulha é determinada pelo local de injeção e pelo peso do doente.
Spanish: En consecuencia, se recomienda una vigilancia estrecha del recién nacido.
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser cuidadosamente monitorizados.
Spanish: Si se encuentra en alguna de estas situaciones, hable con su médico, ya que puede ser necesario ajustarle la dosis o vigilar su estado durante algún tiempo.
Portuguese: Se sofre de alguma destas situações, fale com o seu médico, pois este pode querer ajustar a sua dose ou fazer o seu acompanhamento durante algum tempo.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas • dificultad para conciliar o mantener el sueño.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes: podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas • dificuldade em adormecer ou em manter o sono.
Spanish: Notificación de efectos secundarios
Portuguese: Comunicação de efeitos secundários
Spanish: • congestión pulmonar
Portuguese: • congestão pulmonar
Spanish: La actividad farmacológica de los enantiómeros (+) y (-) de paliperidona es similar desde el punto de vista cualitativo y cuantitativo.
Portuguese: A atividade farmacológica dos enantiómeros (+)- e (-)- da paliperidona é qualitativa e quantitativamente semelhante.
Spanish: • TREVICTA puede aumentar los niveles de una hormona llamada "prolactina" que se detecta en los análisis de sangre (que puede causar síntomas o no).
Portuguese: • TREVICTA pode aumentar os níveis de uma hormona chamada "prolactina" detetada numa análise ao sangue (que pode ou não causar sintomas).
Spanish: Síndrome del iris flácido intraoperatorio
Portuguese: Síndrome de Íris Flácida Intraoperatória
Spanish: Si no puede asistir a su cita con el médico, asegúrese de llamarle de inmediato para concertar otra cita tan pronto como sea posible.
Portuguese: Caso não consiga comparecer na consulta médica, certifique-se de que contacta o seu médico imediatamente, para agendar outra consulta, assim que possível.
Spanish: Sin embargo, si la dosis inyectada ha sido incompleta, la dosis restante de la jeringa no se debe reinyectar y no se debe administrar otra dosis dada la dificultad de calcular la proporción de la dosis que se administró realmente.
Portuguese: No entanto, no caso de uma dose injetada incompleta, a dose que permanece na seringa não deve ser reinjetada e não deverá ser administrada outra dose, uma vez que é difícil estimar a proporção de dose efetivamente administrada.
Spanish: No se dispone de datos de pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre doentes com compromisso hepático grave (classe C de ChildPugh).
Spanish: Reacciones adversas observadas con las formulaciones de risperidona
Portuguese: Efeitos indesejáveis observados com formulações de risperidona
Spanish: Administrar cada 3 meses
Portuguese: Administrar em intervalos de 3 meses
Spanish: El beneficio potencial de la interrupción del tratamiento con bloqueantes alfa1 antes de la cirugía de cataratas no ha sido establecido y debe ser sopesado frente al riesgo de interrumpir el tratamiento antipsicótico.
Portuguese: O potencial benefício da interrupção da terapêutica bloqueadora alfa 1 antes da cirurgia às cataratas não foi estabelecido e deverá ser ponderado relativamente ao risco de interrupção da terapêutica antipsicótica.
Spanish: Por ejemplo, una persona con esquizofrenia se puede encerrar en sí misma y no responder a ningún estímulo emocional o pueden tener problemas para hablar de una manera clara y lógica.
Portuguese: Por exemplo, uma pessoa com esquizofrenia pode parecer retraída e pode não apresentar qualquer resposta emocional ou ter dificuldade em exprimir-se de forma clara e lógica.
Spanish: Reacción adversa al medicamento Frecuencia
Portuguese: Reação adversa medicamentosa Frequência
Spanish: • discinesia tardía (espasmos o movimientos espasmódicos que no se pueden controlar en la cara, lengua u otras partes del cuerpo).
Portuguese: • discinesia tardia (espasmos ou movimentos bruscos que não consegue controlar na face, língua, ou outra parte do corpo).
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de interacción entre TREVICTA y el litio, sin embargo, no es probable que se produzcan una interacción farmacocinética.
Portuguese: Não foi realizado qualquer estudo sobre a interação de TREVICTA e lítio, no entanto, não é provável a ocorrência de uma interação farmacocinética.
Spanish: Puede necesitar tratamiento médico inmediato
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico imediato
Spanish: En este periodo, 305 pacientes sintomáticamente estables fueron aleatorizados para continuar el tratamiento con TREVICTA (n = 160) o placebo (n = 145) hasta que se produjese la recaída, la retirada prematura o el final del estudio.
Portuguese: Neste período, 305 doentes sintomaticamente estáveis foram aleatorizados para continuar o tratamento com TREVICTA (n = 160) ou placebo (n = 145) até recidiva, descontinuação precoce ou fim do estudo.
Spanish: Se indicará al paciente que solicite asistencia médica urgente si el priapismo no se ha resuelto en el trascurso de 4 horas.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que deverão procurar cuidados médicos urgentes no caso de o priapismo não desaparecer no prazo de 4 horas.
Spanish: No se debe administrar por ninguna otra vía.
Portuguese: Não deve ser administrado por qualquer outra via.
Spanish: No administrar por ninguna otra vía.
Portuguese: Não administrar por qualquer outra via.
Spanish: • pérdida del apetito que resulta en malnutrición y disminución del peso corporal
Portuguese: • perda do apetite resultando em má nutrição e baixo peso corporal
Spanish: No hubo reacciones adversas potencialmente relacionadas con la prolactina en ninguno de los grupos de varones.
Portuguese: Não ocorreram reações adversas potencialmente relacionadas com a prolactina entre os homens de ambos os grupos.
Spanish: Uso en pacientes con tumores dependientes de prolactina
Portuguese: Utilização em doentes com tumores dependentes da prolactina
Spanish: No se conoce su seguridad ni su eficacia en estos pacientes.
Portuguese: Não é conhecido se este medicamento é seguro e eficaz nestes doentes.
Spanish: Por ejemplo, una persona con esquizofrenia puede escuchar voces o ver cosas que no existen (denominadas alucinaciones), tener creencias erróneas (denominadas delirios) o tener una desconfianza en los demás fuera de lo normal.
Portuguese: Por exemplo, uma pessoa com esquizofrenia pode ouvir vozes ou ver coisas que não existem (chamadas alucinações), acreditar em coisas que não são reais (chamados delírios) ou sentir desconfiança fora do normal, em relação aos outros.
Spanish: • tiene previsto someterse a una operación en el ojo, asegúrese de decir a su oftalmólogo que está recibiendo este medicamento.
Portuguese: • está a planear submeter-se a uma operação aos olhos, certifique-se que informa o seu oftalmologista de que está a tomar este medicamento.
Spanish: Si toma este medicamento con carbamazepina (un antiepiléptico y estabilizador del estado de ánimo) puede que tenga que modificar la dosis de este medicamento.
Portuguese: Tomar este medicamento com carbamazepina (um antiepilético e estabilizador do humor) pode necessitar de uma alteração da sua dose deste medicamento.
Spanish: El dolor en el lugar de inyección valorado por el paciente en una escala analógica visual era escaso, y su intensidad disminuía con el tiempo.
Portuguese: A dor no local de injeção avaliada pelo doente, com base numa escala visual analógica, foi reduzida e diminuiu em intensidade ao longo do tempo.
Spanish: No se ha estudiado esta interacción con TREVICTA.
Portuguese: Esta interação não foi estudada com TREVICTA.
Spanish: Sin embargo, los pacientes de edad avanzada con demencia, que están siendo tratados con otros medicamentos similares, pueden tener un aumento de riesgo de ataque cerebral o muerte (ver sección 4).
Portuguese: No entanto, doentes idosos com demência, tratados com outros medicamentos semelhantes, podem ter um risco aumentado de acidente vascular cerebral ou morte (ver secção 4).
Spanish: Suspensión inyectable de liberación prolongada.
Portuguese: Suspensão injetável de libertação prolongada.