FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial
German: • Erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35 Tage zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit.
English: Breast-feeding
German: Bluterguss
English: - a recent serious injury - a recent surgery (including dental) - a planned surgery (including dental) in the next seven days
German: - wenn Sie sich innerhalb der nächsten sieben Tage einer Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) unterziehen müssen,
English: Danmark
German: Sverige
English: What Clopidogrel dura contains
German: WIE IST CLOPIDOGREL DURA AUFZUBEWAHREN?
English: Common side effects(may affect up to 1 in 10 people) : Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Durchfall, Bauchschmerzen,
English: • Renal impairment
German: • Eingeschränkte Nierenfunktion
English: Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, drug induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous, urticaria, eczema, lichen planus
German: Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), erythematöses Exanthem, Urtikaria, Ekzem, Lichen planus Blutungen im Muskel- bzw.
English: Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the coadministration of phenobarbital, or oestrogen.
German: Auch eine gleichzeitige Gabe von Phenobarbital, oder Östrogen hatte keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakodynamik
English: Clopidogrel is indicated in:
German: Clopidogrel ist ein Prodrug.
English: Clopidogrel dura contains hydrogenated castor oil This may cause stomach upset and diarrhoea.
German: Clopidogrel dura enthält hydriertes Rizinusöl.
English: Headache, stomach ulcer, vomiting, nausea, constipation, excessive gas in stomach or intestines, rashes, itching, dizziness, sensation of tingling and numbness.
German: Verwirrtheitszustände, Halluzinationen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Geschmacksveränderungen.
English: Haematoma
German: Augenblutungen
English: Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel dura abbrechen Brechen Sie die Behandlung nicht ab, solange Ihr Arzt es nicht anordnet.
English: Hepatic impairment
German: Dieses kann Magenverstimmung und Durchfall
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER
English: Absorption
German: zahnärztlicher Eingriff
English: Ελλάδα
German: Sehr Selten
English: Intracranial bleeding (some cases were reported with fatal outcome), headache, paraesthesia, dizziness
German: Blutungen (einige Fälle mit tödlichem
English: Platelet aggregation induced by agonists other than ADP is also inhibited by blocking the amplification of platelet activation by released ADP.
German: Darüber hinaus hemmt Clopidogrel auch die durch andere Substanzen ausgelöste Thrombozytenaggregation, indem die Verstärkung der Thrombozytenaktivierung durch das
English: In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups
German: In der COMMIT-Studie war die Rate nicht-zerebraler schwerer Blutungen oder zerebraler Blutungen niedrig und ähnlich in beiden Gruppen (Clopidogrel + ASS: 0,6 % und Placebo + ASS: 0,5 %).
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
English: If you forget to take Clopidogrel dura:
German: WIE IST CLOPIDOGREL DURA EINZUNEHMEN?
English: Icepharma hf Sími: + 354 540 8000
German: Sími: + 354 5503300
English: 2045, Törökbálint Hungary
German: 2045, Törökbálint Ungarn
English: 99-300 Kutno Poland
German: 99-300 Kutno Polen
English: 1325 Lysaker Norway
German: 1325 Lysaker Norwegen
English: Ratiopharm Espana, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
German: Ratiopharm Espana, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
English: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca Romania
German: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca Rumänien
English: Jonson & Jonson D.O.O., Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
German: Jonson & Jonson D.O.O., Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slowenien
English: 02130 Espoo Finland
German: 02130 Espoo Finnland
English: Neo Psychiko 15451 Greece
German: Neo Psychiko 15451
English: 192 07 Sollentuna Sweden
German: 192 07 Sollentuna Schweden
English: Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
German: Buckinghamshire HP12 4EG Großbritannien
English: S.C. Magistra C&C Str. Aurel Vlaicu nr. 82A 8700 Constanţa România
German: Magistra C&C Str. Aurel Vlaicu nr. 82A 8700 Constanţa Rumänien
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN,DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) ANTRAGSTELLER(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
English: United Kingdom Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
German: Großbritannien Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
English: Rafarm AEBE Korinthou 12
German: Griechenland Rafarm AEBE Korinthou 12
English: 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9
German: Frankreich Janssen Cilag 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9
English: 21ST Km National Highway Athens - Lamia Kryoneri 14568
German: Griechenland Demo ABEE 21ST Km National Highway Athens - Lamia Kryoneri 14568
English: Aegis Ltd 17 Athinon street 2081 Lefkosia Cyprus
German: Aegis Ltd 17 Athinon street 2081 Lefkosia Zypern
English: Remedica ltd Aharnon street 3508 Lemesos Cyprus
German: Remedica ltd Aharnon street 3508 Lemesos Zypern
English: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
German: Arena Group S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumänien
English: Slovak Republic Johnson & Johnson s.r.o.
German: Johnson & Johnson s.r.o.
English: Karla Engliše 3201/6
German: Karla Engliše 3201/6 15000 Praha 5
English: Luxembourg Janssen Cilag NV 15-17 Antwerpseweg B-2340 Beerse
German: Luxemburg Janssen Cilag NV 15-17 Antwerpseweg B-2340 Beerse
English: 1-10 Constantinoupoleos street 3505 Lemesos
German: Medochemie ltd 1-10 Constantinoupoleos street 3505 Lemesos
English: Athens
German: Athen
English: A.C. Helcor s.r.l.
German: Helcor s.r.l.
English: FUNGO ZEUS 200 mg comprimidos
German: FUNGO ZEUS 200 mg Tabletten
English: Angelini Pharma Hellas ABEE Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564
German: Griechenland Angelini Pharma Hellas ABEE Achaias & Trizinias
English: UAB Johnson & Johnson Gelezinio Vilko g. 18A 08104 Vilnius Lithuania
German: UAB Johnson & Johnson Gelezinio Vilko g.
English: Coup ABEE Agias Barbaras 53-55 Dafni 15235
German: Griechenland Coup ABEE Agias Barbaras 53-55
English: Ketoconazol ratiopharm 200 mg comprimidos
German: Ketoconazol ratiopharm 200 mg Tabletten
English: Belgium Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17
German: Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgien
English: The Netherlands Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150
German: Dr. Paul Janssenweg 150
English: VAFLUSON TABLETS 200MG
German: VAFLUSON Tabletten 200MG 200mg
English: KETOZAL TABLETS 200mg
German: KETOZAL Tabletten 200mg 200mg
English: TINUVIN TABLETS 200mg
German: TINUVIN Tabletten 200mg 200mg
English: KETROZOL TABLETS 200mg
German: KETROZOL Tabletten 200mg 200mg
English: NIZORAL TABLETS 200mg
German: NIZORAL Tabletten 200mg 200mg
English: Bros ltd
German: Griechenland Bros ltd Avgis & Galinis 15
English: Janssen Cilag
German: Nea Kifissia
English: Recovery* > 21 days
German: Erholung* > 21 Tage
English: Also contains mannitol.
German: Enthält außerdem Mannitol.
English: Dose mg/m (% of recommended starting dose)
German: Dosis mg/m (% der empfohlenen Anfangsdosis)
English: The following table is provided only as an example of how to calculate individual azacitidine doses based on an average BSA value of 1.8 m
German: Die folgende Tabelle dient lediglich als Beispiel, wie individuelle Azacitidin-Dosen auf Grundlage einer durchschnittlichen KOF von 1,8 m zu berechnen sind.
English: The safety and efficacy of Azacitidine Celgene in children aged 0-17 years have not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Azacitidin Celgene bei Kindern im Alter von 0 bis 17 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
English: They are also responsible for preparing and disposing of any unused Azacitidine Celgene correctly.
German: Diese sind außerdem für die sachgerechte Zubereitung und Entsorgung von nicht verwendetem Azacitidin Celgene zuständig.
English: Azacitidine plus BSC (n=241) was compared to CCR.
German: Azacitidin plus BSC (n=241) wurde mit CCR verglichen.
English: The Azacitidine Celgene suspension may be prepared immediately before use and the reconstituted suspension should be administered within 45 minutes.
German: Die Azacitidin Celgene-Suspension kann unmittelbar vor der Anwendung zubereitet und die rekonstituierte Suspension innerhalb von 45 Minuten angewendet werden.
English: Powder for suspension for injection.
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension.
English: • Azacitidine Celgene is given every day for one week, followed by a rest period of 3 weeks.
German: • Azacitidin Celgene wird täglich über einen Zeitraum von 1 Woche angewendet, gefolgt von einer Behandlungspause von 3 Wochen.
English: Total dose (mg) = Dose (mg/m 2) x BSA (m
German: Gesamtdosis (mg) = Dosis (mg/m 2) x KOF (m
English: You should not use Azacitidine Celgene during pregnancy as it may be harmful to the baby.
German: Sie sollten während der Schwangerschaft nicht mit Azacitidin Celgene behandelt werden, da es dem Kind schaden könnte.
English: Children and adolescents Azacitidine Celgene is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18.
German: Die Anwendung von Azacitidin Celgene bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
English: Azacitidine Celgene treatment should be initiated and monitored under the supervision of a physician experienced in the use of chemotherapeutic agents.
German: Die Behandlung mit Azacitidin Celgene sollte unter Aufsicht eines Arztes eingeleitet und überwacht werden, der über Erfahrung in der Anwendung chemotherapeutischer Arzneimittel verfügt.
English: While there are limitations in the analysis, the available data suggest that patients do not experience meaningful deterioration in quality of life during treatment with azacitidine.
German: Obwohl die Auswertung limitierte Aussagekraft besitzt, lassen die vorliegenden Daten darauf schließen, dass es bei den Patienten unter der Behandlung mit Azacitidin zu keiner bedeutsamen Verschlechterung der Lebensqualität kommt.
English: Azacitidine Celgene contains the active substance ‘azacitidine'.
German: Azacitidin Celgene enthält den Wirkstoff ‚Azacitidin'.
English: Talk to your doctor or nurse if you have any questions about how Azacitidine Celgene works or why this medicine has been prescribed for you.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie mehr darüber wissen möchten, wie Azacitidin Celgene wirkt oder weshalb Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde.
English: 1 vial - 100 mg
German: 1 Durchstechflasche - 100 mg
English: Azacitidine Celgene is an anti-cancer agent which belongs to a group of medicines called ‘antimetabolites'.
German: Azacitidin Celgene ist ein Mittel gegen Krebs, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als „Antimetabolite“ bezeichnet werden.
English: 2 D bar code carrying the unique identifier
German: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal
English: • acute myeloid leukaemia (AML) with 20-30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to World Health Organisation (WHO) classification,
German: • akute myeloische Leukämie (AML) mit 20-30% Blasten und Mehrlinien-Dysplasie gemäß Klassifikation der World Health Organisation (WHO),
English: Azacitidine Celgene works by preventing cancer cells from growing.
German: Azacitidin Celgene entfaltet seine Wirkung, indem es Krebszellen daran hindert, zu wachsen.
English: 9/L), baseline bone marrow blasts (≤ 50% & > 50%) and prior history of MDS] there was a trend in OS benefit in favour of azacitidine.
German: 9/l), Knochenmarkblasten bei Behandlungsbeginn (≤ 50% und > 50%) und MDS in der Vorgeschichte ] ergab sich beim OS ein Trend zugunsten von Azacitidin Celgene.
English: Azacitidine treatment was also associated with a reduction in cytopenias, and their related symptoms.
German: Die Behandlung mit Azacitidin führte darüber hinaus zu einem Rückgang von Zytopenien und deren zugehörigen Symptomen.
English: Area under the curve and maximum plasma concentration (Cmax) of subcutaneous admiminstration of azacitidine were approximately proportional within the 25 to 100 mg/m dose range.
German: Die Fläche unter der Kurve und die maximale Plasmakonzentration (Cmax) waren nach subkutaner Anwendung von Azacitidin im Dosisbereich von 25 bis 100 mg/m etwa proportional.
English: • intermediate-2 and high-risk myelodysplastic syndromes (MDS) according to the International Prognostic Scoring System (IPSS),
German: • myelodysplastische Syndrome (MDS) mit intermediärem Risiko 2 oder hohem Risiko nach International Prognostic Scoring System (IPSS),
English: • Infection of the deeper layers of skin, which spreads quickly, damaging the skin and tissue, which can be life-threatening (necrotizing fasciitis).
German: • Eine sich rasch ausbreitende, die Haut und darunterliegende Gewebe schädigende Infektion der tieferen Hautschichten, die lebensbedrohlich sein kann (nekrotisierende Fasziitis).
English: Adult population with MDS, CMML and AML (20-30% marrow blasts) Adverse reactions considered to be possibly or probably related to the administration of azacitidine have occurred in 97 % of patients.
German: Erwachsene Patienten mit MDS, CMML und AML (20-30% Knochenmarkblasten) Nebenwirkungen, die möglicherweise oder wahrscheinlich mit der Anwendung von Azacitidin in Zusammenhang stehen, sind bei 97% der Patienten aufgetreten.
English: Azacitidine Celgene should be reconstituted with water for injections.
German: Azacitidin Celgene ist mit Wasser für Injektionszwecke zu rekonstituieren.
English: • The recommended dose is 75 mg per m body surface area.
German: • Die empfohlene Dosis beträgt 75 mg pro m
English: The efficacy and safety of azacitidine was studied in an international, multicentre, controlled, openlabel, parallel group Phase 3 study in patients 65 years and older with newly diagnosed de novo or secondary AML with >30% bone marrow blasts according to the WHO classification, who were not eligible for HSCT.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Azacitidin wurden in einer internationalen, multizentrischen, kontrollierten, offenen Parallelgruppenstudie der Phase 3 an Patienten ab 65 Jahren mit neu diagnostizierter de-novo-AML oder sekundärer AML mit > 30% Knochenmarkblasten gemäß WHO-Klassifikation untersucht, die für eine HSZT nicht geeignet waren.
English: Number of vials required
German: Anzahl der benötigten Durchstechflaschen
English: The one-year survival rates were 46.5% in patients receiving azacitidine versus 34.3% in patients receiving CCR.
German: Die Ein-Jahres-Überlebensraten betrugen 46,5% unter Azacitidin gegenüber 34,3% unter CCR.
English: If haematological toxicity is observed following Azacitidine Celgene treatment, the next cycle of the therapy should be delayed until the platelet count and the ANC have recovered.
German: Falls nach der Behandlung mit Azacitidin Celgene eine hämatologische Toxizität beobachtet wird, sollte der nächste Behandlungszyklus verschoben werden, bis sich die Thrombozytenzahl und die ANC erholt haben.
English: What Azacitidine Celgene looks like and contents of the pack Azacitidine Celgene is a white powder for suspension for injection and is supplied in a glass vial containing 100 mg of azacitidine.
German: Wie Azacitidin Celgene aussieht und Inhalt der Packung Azacitidin Celgene ist ein weißes Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension und steht in einer Durchstechflasche aus Glas mit 100 mg Azacitidin zur Verfügung.
English: For immediate use
German: Zur sofortigen Anwendung:
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Azacitidine Celgene:
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Azacitidin Celgene anwenden:
English: Adult population aged 65 years or older with AML with > 30% marrow blasts The most common serious adverse reactions (≥ 10%) noted from AZA-AML-001 within the azacitidine treatment arm included febrile neutropenia (25.0%), pneumonia (20.3%), and pyrexia (10.6%).
German: Erwachsene Patienten ab 65 Jahren mit AML mit > 30% Knochenmarkblasten Zu den am häufigsten genannten schwerwiegenden Nebenwirkungen (≥ 10%) im Azacitidin-Behandlungsarm der Studie AZA-AML-001 zählten febrile Neutropenie (25,0%), Pneumonie (20,3%) und Pyrexie (10,6%).
English: Each pack contains one vial of Azacitidine Celgene.
German: Jede Packung enthält eine Durchstechflasche Azacitidin Celgene.
English: Reconstituted Azacitidine Celgene should be injected subcutaneously into the upper arm, thigh or abdomen.
German: Rekonstituiertes Azacitidin Celgene wird subkutan in den Oberarm, Oberschenkel oder Bauch injiziert.
English: Azacitidine was administered at a subcutaneous dose of 75 mg/m daily for 7 days, followed by a rest period of 21 days (28-day treatment cycle) for a median of 9 cycles (range = 1-39) and a mean of 10.2 cycles.
German: Azacitidin wurde subkutan in einer Dosierung von 75 mg/m täglich für 7 Tage, gefolgt von einer Behandlungspause von 21 Tagen (28-tägiger Behandlungszyklus), über eine mediane Anzahl von 9 Zyklen (Spannbreite = 1-39) bzw.
English: Adult population (MDS, CMML and AML [20-30% marrow blasts]) The efficacy and safety of azacitidine were studied in an international, multicenter, controlled, openlabel, randomised, parallel-group, Phase 3 comparative study (AZA PH GL 2003 CL 001) in adult patients with: intermediate-2 and high-risk MDS according to the International Prognostic Scoring System (IPSS), refractory anaemia with excess blasts (RAEB), refractory anaemia with excess blasts in transformation (RAEB-T) and modified chronic myelomonocytic leukaemia (mCMML) according to the French American British (FAB) classification system.
German: Erwachsene Patienten (MDS, CMML und AML [20-30% Knochenmarkblasten]) Die Wirksamkeit und Sicherheit von Azacitidin wurden in einer internationalen, multizentrischen, kontrollierten, offenen, randomisierten Parallelgruppen-Vergleichsstudie der Phase 3 (AZA PH GL 2003 CL 001) an erwachsenen Patienten mit folgenden Erkrankungen untersucht: MDS mit intermediärem Risiko 2 oder hohem Risiko nach dem International Prognostic Scoring System (IPSS), refraktäre Anämie mit Blastenexzess (refractory anaemia with excess of blasts;
English: Storage of the reconstituted product
German: Aufbewahrung des rekonstituierten Arzneimittels
English: In addition, although the study was not powered to demonstrate a statistically significant difference when comparing azacitidine to the preselection CCR treatment groups, the survival of azacitidine treated patients was longer when compared to CCR treatment options BSC alone, low-dose cytarabine plus BSC and were similar when compared to standard intensive chemotherapy plus BSC.
German: Obwohl die Studie zwar hinsichtlich der Trennschärfe (Power) nicht ausgelegt war einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen der Azacitidin-Behandlungsgruppe und der vorselektierten CCR-Behandlungsgruppe nachzuweisen, war das Überleben unter Azacitidin Celgene dennoch länger als in den CCR-Behandlungsarmen BSC allein und niedrig dosiertes Cytarabin plus BSC und war mit dem Therapieergebnis unter der intensiven Standard-Chemotherapie plus BSC vergleichbar.
English: Azacitidine was administered at a SC dose of 75mg/m2/day for 7 days, followed by a rest period of
German: Azacitidin wurde subkutan (SC) in einer Dosierung von 75 mg/m täglich für 7 Tage, gefolgt von einer
English: Before giving you Azacitidine Celgene, your doctor will give you another medicine to prevent nausea and vomiting at the start of each treatment cycle.
German: Zu Beginn eines jeden Behandlungszyklus wird Ihnen Ihr Arzt vor der Verabreichung von Azacitidin Celgene ein weiteres Arzneimittel zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen geben.
English: A survival benefit was also demonstrated in patients that had not achieved a complete response for azacitidine compared to CCR.
German: Ein Überlebensvorteil wurde für Azacitidin im Vergleich zu CCR auch bei Patienten belegt, die keine komplette Remission erreicht hatten.
English: Azacitidine Celgene 25 mg/mL powder for suspension for injection
German: Azacitidin Celgene 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension
English: Azacitidine treatment improved peripheral blood counts and led to a reduced need for RBC and platelet transfusions.
German: Die Behandlung mit Azacitidin bewirkte eine Verbesserung der Zellzahlen im peripheren Blut und führte zu einem verminderten Bedarf an Erythrozyten- und Thrombozytentransfusionen.
English: What Azacitidine Celgene is and what it is used for
German: Was ist Azacitidin Celgene und wofür wird es angewendet?
English: In all pre- specified subgroups age [(< 75 years & ≥ 75 years), gender, race, ECOG performance status (0 or 1 & 2) , baseline cytogenetic risk (intermediate & poor) , geographic region, WHO classification of AML (including AML with myelodysplasia-related changes), baseline WBC count (≤ 5 x10
German: In allen vorab festgelegten Subgruppen [Alter (< 75 Jahre und ≥ 75 Jahre), Geschlecht, Ethnie, ECOG-Performance-Status (0 oder 1 und 2), zytogenetisches Risiko bei Behandlungsbeginn (intermediär und hoch), geographische Region, WHO-Klassifikation der AML (einschließlich AML mit myelodysplasieähnlichen Veränderungen), Leukozytenzahl bei Behandlungsbeginn (≤ 5 x10
English: Total dose based on BSA value of 1.8 m
German: Gesamtdosis bei einer KOF von 1,8 m
English: Adult population aged 65 years or older with AML with > 30% marrow blasts The results presented below represent the intent-to-treat population studied in AZA-AML-001 (see section 4.1 for the approved indication).
German: Erwachsene Patienten ab 65 Jahren mit AML mit > 30% Knochenmarkblasten Die im Folgenden dargestellten Ergebnisse basieren auf dem IIT-Kollektiv der Studie AZA-AML-001 (zugelassenes Anwendungsgebiet siehe Abschnitt 4.1).
English: Azacitidine Celgene is used in adults who are not able to have a stem cell transplantation to treat:
German: Azacitidin Celgene wird bei Erwachsenen, bei denen eine Stammzelltransplantation nicht durchgeführt werden kann, zur Behandlung folgender Erkrankungen angewendet:
English: When Azacitidine Celgene is reconstituted using water for injections that has not been refrigerated, chemical and physical in-use stability of the reconstituted medicinal product has been demonstrated at 25 °C for 45 minutes and at 2 °C to 8 °C for 8 hours.
German: Bei Rekonstitution von Azacitidin Celgene mit nicht gekühltem Wasser für Injektionszwecke wurde die chemische und physikalische Stabilität des rekonstituierten Arzneimittels für 45 Minuten bei 25 °C und für 8 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nachgewiesen.
English: This is because Azacitidine Celgene may affect the way some other medicines work.
German: Der Grund hierfür ist, dass Azacitidin Celgene die Wirkung bestimmter anderer Arzneimittel beeinflussen kann, ebenso wie bestimmte andere Arzneimittel die Wirkung von Azacitidin Celgene beeinflussen können.