FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le titulaire de l'AMM doit s'assurer qu'au moment de la décision de la Commission européenne relative à la présente procédure (EMEA/H/A-31/1337), tous les utilisateurs de l'application par vaporisation de ce produit aient reçu le matériel éducatif.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas turi užtikrinti, kad Europos Komisijai paskelbus sprendimą dėl šios procedūros (EMEA/H/A-31/1337), visi specialistai, kurie vartoja šį preparatą purškiamuoju būdu, būtų gavę mokomąją medžiagą.
French: • la pression et la distance correctes par rapport au tissu;
Lithuanian: • apie tinkamą slėgį ir atstumą nuo purškimo prietaiso iki audinio;
French: • la nécessité de sécher la plaie à l'aide des techniques conventionnelles (par exemple par application intermittente de compresses, à l'aide de tampons ou en utilisant des dispositifs d'aspiration), avant d'utiliser le produit;
Lithuanian: , protarpiais uždedant kompresą, naudojant tamponą ar siurbimo prietaisą) nusausinti žaizdą;
French: Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que dans les trois mois à compter de la décision de la Commission européenne relative à la présente procédure (EMEA/H/A-31/1337), tous les utilisateurs de l'application par vaporisation de ce produit aient reçu
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas užtikrina, kad per tris mėnesius nuo Europos Komisijos sprendimo dėl šios procedūros (EMEA/H/A-31/1337) paskelbimo visi specialistai, kurie vartoja šį preparatą purškiamuoju būdu, gautų:
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, le dosage et les voies d'administration du médicament, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Lithuanian: I PRIEDAS Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
French: Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas
French: Royaume-Uni Omrix Biopharmaceuticals S.A., Chaussée de Waterloo 200, B-1640 Rhode-St-Genese Belgique
Lithuanian: Prancūzija Omrix Biopharmaceuticals S.A., Chaussee de Waterloo 200, B-1640 Rhode-St-Genese Belgija
French: (dans l'EEE)
Lithuanian: (EEB)
French: QUIXIL solutions pour colle
Lithuanian: QUIXIL silanto tirpalas
French: Solutions pour colle Utilisation intralésionnelle
Lithuanian: Vartoti į pažeistą vietą
French: Fibronectine, humaine : 30 mg Fibrinogène humain : 30 mg Chlorhydrate d'arginine : 19 mg Acide tranexamique : 95 mg Glycine : 7,9 mg Chlorure de sodium : 7 mg
Lithuanian: Žmogaus fibronektinas: 30 mg Žmogaus fibrinogenas: 30 mg Arginino hidrochloridas: 19 mg Traneksamo rūgštis: 95 mg Glicinas: 7,9 mg Natrio chloridas: 7 mg
French: Dosage
Lithuanian: Danija
French: Concentration des protéines humaines coagulables : 50 mg/ml Thrombine : 1 000 UI/ml Chlorure de calcium : 5,9 mg/ml Acide tranexamique : 95 mg/ml
Lithuanian: Krešus baltymų koncentratas: 50 mg/ml Trombinas: 1000 TV/ml Kalcio chloridas: 5,9 mg/ml Traneksamo rūgštis: 95 mg/ml
French: Acide tranexamique : 85 mg/ml-105 mg/ml Thrombine : 800 IU/ml-1 200 IU/ml Chlorure de calcium : 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
Lithuanian: Fibrinogenas ir fibronektinas: 40 mg/ml-60 mg/ml Traneksamo rūgštis: 85 mg/ml-105 mg/ml Trombinas: 800 TV/ml-1200 TV/ml Kalcio chloridas: 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
French: Acide tranexamique : 85 mg/ml-105 mg/ml 2ème composant (thrombine) Thrombine : 800 IU/ml-1 200 IU/ml Chlorure de calcium : 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
Lithuanian: 1-asis komponentas (BAC) Fibrinogenas - fibronektinas: 40 mg/ml-60 mg/ml Traneksamo rūgštis: 85 mg/ml-105 mg/ml 2-asis komponentas (trombinas) Trombinas: 800 TV/ml-1200 TV/ml Kalcio chloridas: 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
French: Forme pharmaceutique
Lithuanian: Pakuotė
French: 36 mois
Lithuanian: 36 mėnesiai.
French: 4.8 Effets indésirables a.
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis a.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
French: 83607 Holzkirchen Allemagne
Lithuanian: 83607 Holzkirchen Vokietija
French: Il est donc difficile de recommander la méthode de mobilisation idéale.
Lithuanian: Todėl sunku rekomenduoti optimalų metodą.
French: 10 6250 Kundl Autriche
Lithuanian: 10 6250 Kundl Austrija
French: 10 6336 Langkampfen Autriche
Lithuanian: 10 6336 Langkampfen Austrija
French: La dose habituelle varie selon la maladie et le poids.
Lithuanian: Įprasta dozė skiriasi, priklausomai nuo Jūsų ligos ir svorio.
French: Il est important de signaler à votre médecin si vous :
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jei:
French: Si vous êtes un donneur de cellules souches, vous devez être âgé(e) de 16 à 60 ans.
Lithuanian: Jeigu esate kamieninių ląstelių donoras, Jums turi būti nuo 16 iki 60 metų.
French: Cependant, n'essayez pas de le faire vous-même tant que votre fournisseur de soins de santé ne vous y a pas correctement formé.
Lithuanian: Tačiau nemėginkite to daryti, kol sveikatos priežiūros specialistas Jūsų tinkamai neišmokė.
French: Les facteurs de croissance sont des protéines naturellement produites dans l'organisme mais qui peuvent également être fabriquées par biotechnologie pour être utilisées comme médicaments.
Lithuanian: Augimo faktoriai yra baltymai, kuriuos natūraliai gamina organizmas, tačiau juos taip pat galima gaminti kaip vaistą, naudojant biotechnologijas.
French: Ces modifications étaient réversibles après l'arrêt du traitement.
Lithuanian: Visi šie pokyčiai atsistatė nutraukus gydymą.
French: Le volume de distribution dans le sang est d'environ 150 mL/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris kraujyje yra apie 150 ml/kg.
French: Ces symptômes apparaissent généralement de façon brutale.
Lithuanian: Šie simptomai paprastai vystosi greitai.
French: La signification de ces changements est inconnue.
Lithuanian: Šių pakitimų reikšmė nėra aiški.
French: • êtes enceinte ou si vous allaitez,
Lithuanian: • esate nėščia ar žindote;
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Lithuanian: Negalima atmesti pavojaus naujagimiams ar kūdikiams.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais, nustatytas toksinis poveikis reprodukcijai.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C-8° C).
French: Veuillez contacter immédiatement votre médecin pendant le traitement :
Lithuanian: Gydymo metu prašome iš karto pasakyti gydytojui:
French: Ce médicament peut provoquer des sensations vertigineuses.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti svaigulį.
French: Ces cellules pourront être prélevées à partir de votre sang ou de celui d'un donneur.
Lithuanian: Kamienines ląsteles galima paimti iš Jūsų arba donoro kraujo.
French: Des analyses de sang seront régulièrement effectuées pour surveiller le nombre de globules blancs dans votre organisme.
Lithuanian: Bus atliekami įprasti kraujo tyrimai, stebint baltųjų kraujo ląstelių skaičių Jūsų organizme.
French: À l'issue de cette période, le produit ne doit plus être remis au réfrigérateur et doit être jeté.
Lithuanian: Šiam laikotarpiui pasibaigus, vaisto vėl į šaldytuvą dėti negalima, jį reikia sunaikinti.
French: Il est recommandé de surveiller régulièrement la numération plaquettaire et l'hématocrite.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai tikrinti trombocitų skaičių ir hematokrito rodiklį.
French: - La substance active est le filgrastim.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra filgrastimas.
French: - si vous êtes allergique au filgrastim ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija filgrastimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
French: Par la suite, il est recommandé de doser le taux des PNN au moins deux fois par semaine pendant les deux premières semaines, puis une fois par semaine ou une semaine sur deux, durant la poursuite du traitement.
Lithuanian: Toliau ANS rekomenduojama matuoti ne rečiau kaip du kartus per savaitę pirmąsias 2 gydymo savaites ir bent kartą per savaitę arba kas antrą savaitę palaikomojo gydymo metu.
French: Soixante-cinq pour cent des patients étudiés dans le programme essai sur la NCS étaient âgés de moins de 18 ans.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu šešiasdešimt penki procentai pacientų, tirtų SLN tyrimo programoje, buvo jaunesni nei 18 metų.
French: Boîtes de 1, 3, 5 ou 10 seringues préremplies.
Lithuanian: Pakuotės dydis 1, 3, 5 arba 10 užpildytų švirkštų.
French: Après 1 ou 2 semaine(s) de traitement, la dose initiale peut être doublée ou diminuée de moitié selon la réponse du patient.
Lithuanian: Po 1-2 gydymo savaičių pradinę dozę galima du kartus padidinti arba sumažinti, atsižvelgiant į paciento atsaką.
French: Le G-CSF peut favoriser la croissance des cellules myéloïdes in vitro et des effets similaires peuvent être observés sur certaines cellules non myéloïdes in vitro.
Lithuanian: G-KSF gali skatinti mieloidinių ląstelių augimą in vitro, panašų poveikį galima pastebėti kai kurioms nemieloidinėms ląstelėms in vitro.
French: Il est recommandé que chaque don fasse l'objet d'un enregistrement et d'une surveillance systématiques par les centres de cytaphérèses pendant au moins 10 ans afin d'assurer le suivi de la tolérance à long terme.
Lithuanian: Aferezės centrams rekomenduojama sistemingai registruoti ir stebėti kamieninių ląstelių donorus bent 10 metų, kad būtų galima užtikrinti ilgalaikių saugumo duomenų kontroliavimą.
French: Placez la seringue usagée dans le conteneur à déchets.
Lithuanian: Įdėkite panaudotą švirkštą į atliekų talpyklę.
French: • chez les patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé, afin d'aider à réduire le risque d'infections.
Lithuanian: • pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV infekcija, padedant sumažinti infekcijų riziką.
French: > 1,0 x 109/L pendant 3 jours consécutifs
Lithuanian: > 1 x 109/l 3 dienas iš eilės
French: Vous, ou les personnes qui s'occupent de vous, devez apprendre comment procéder à des injections sous-cutanées.
Lithuanian: Jus arba Jumis besirūpinančius asmenis galima išmokyti, kaip atlikti injekcijas po oda, kad gydymą galėtumėte tęsti namuose.
French: • poumons ne fonctionnant pas comme ils le devraient, entraînant un essoufflement (insuffisance respiratoire)
Lithuanian: • plaučiai neveikia taip kaip turėtų, dėl to pasireiškia dusulys (kvėpavimo nepakankamumas);
French: Dans de telles circonstances, le filgrastim doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré.
Lithuanian: Tuomet filgrastimo vartojimą reikia nutraukti ir skirti tinkamą gydymą.
French: N'utilisez chaque seringue que pour une seule injection.
Lithuanian: Naudokite vieną švirkštą tik vienai injekcijai.
French: Les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité, au sein de chaque groupe de fréquence.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
French: Si des rendements insuffisants sont constatés, selon les critères définis ci-dessus, d'autres schémas de traitement ne nécessitant pas de support en cellules souches doivent être envisagés.
Lithuanian: Jei pagal aukščiau nurodytus kriterijus mobilizuotų ląstelių skaičius yra nepakankamas, reikia apsvarstyti alternatyvius gydymo būdus, kuriems nereikia kamieninių ląstelių.
French: • diminution de la sensibilité, surtout au niveau de la peau (hypoesthésie)
Lithuanian: • sumažėjęs pojūčių jautrumas, ypač odos (hipestezija);
French: Certains de ces patients présentent déjà une éosinophilie ou une basophilie avant le traitement.
Lithuanian: Kai kuriems šių pacientų eozinofilija arba bazofilija galėjo būti jau prieš gydymą.
French: Le seul effet indésirable régulièrement rapporté a été les douleurs musculo-squelettiques‚ ce qui ne diffère pas de l'expérience acquise chez la population adulte.
Lithuanian: Vienintelis nuolat nustatytas nepageidaujamas reiškinys buvo kaulų ir raumenų skausmas, kuris nesiskyrė nuo patirties suaugusiųjų populiacijoje.
French: L'innocuité et l'efficacité de filgrastim n'ont pas été établies chez les patients atteints d'une LAM de novo, âgés de moins de 55 ans et ayant une cytogénétique favorable [t(8;21), t(15;17) et inv(16)].
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas, gydant de novo ŪML sergančius jaunesnius negu 55 metų pacientus su palankiais citogenetikos rodikliais (t(8;21), t(15;17) ir inv(16)), neištirti.
French: Les effets du filgrastim sur le développement prénatal ont été étudiés chez le rat et le lapin.
Lithuanian: Filgrastimo poveikis prenataliniam vystymuisi buvo tirtas su žiurkėmis ir triušiais.
French: • avant une chimiothérapie à haute dose afin de pousser la moelle osseuse à produire plus de cellules souches, qui pourront être prélevées et réinjectées après le traitement.
Lithuanian: • prieš gydymą didelėmis chemoterapinių preparatų dozėmis, kad kaulų čiulpuose būtų gaminama daugiau kamieninių ląstelių, kurias galima paimti ir po gydymo Jums grąžinti.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des facteurs de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSFs), le nom commercial du produit administré doit être clairement précisé dans le dossier du patient.
Lithuanian: Siekiant pagerinti granulocitų koloniją stimuliuojančių faktorių (G-KSFs) atsekamumą, suvartoto vaistinio preparato prekinis pavadinimas turi būti tiksliai užrašytas paciento ligos dokumentuose.
French: Injectez la solution de Filgrastim HEXAL comme vous l'a montré votre médecin.
Lithuanian: Suleiskite Filgrastim HEXAL tirpalą kaip parodė gydytojas.
French: La réduction du nombre de globules blancs (neutropénie) peut survenir pour plusieurs raisons et diminue la capacité de l'organisme à lutter contre les infections.
Lithuanian: Baltųjų kraujo ląstelių sumažėjimas (neutropenija) gali pasireikšti dėl kelių priežasčių, tokiu atveju organizmui sunkiau kovoti su infekcija.
French: Si vous pensez avoir reçu plus de Filgrastim HEXAL que vous n'auriez dû, contactez votre médecin dès que possible.
Lithuanian: Jei manote, kad susileidote daugiau Filgrastim HEXAL negu reikėjo, kaip galint greičiau kreipkitės į gydytoją.
French: • modifications de la composition chimique du sang
Lithuanian: • kraujo sudėties pokyčiai;
French: Pendant combien de temps devrai-je prendre Filgrastim HEXAL ?
Lithuanian: Kiek laiko turėsiu vartoti Filgrastim HEXAL?
French: Utilisation de la seringue préremplie sans protège aiguille de sécurité Administrer la dose selon le protocole standard.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto su adata, neturinčia apsauginės priemonės, naudojimas Sušvirkškite dozę, kaip nurodyta įprastiniame protokole.
French: Néanmoins, l'administration de melphalan, carboplatine ou BCNU, associée à celle du filgrastim, s'est montrée efficace pour la mobilisation des cellules souches.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad melfalano, karboplatinos arba BCNU derinys su filgrastimu veiksmingai veikia kamieninių ląstelių mobilizaciją.
French: Dans d'autres circonstances, des cytaphérèses supplémentaires peuvent être nécessaires.
Lithuanian: Kitomis aplinkybėmis gali prireikti papildomos leukaferezės.
French: • plaques violacées, en relief, douloureuses sur les membres et parfois sur le visage et le cou,
Lithuanian: • slyvos spalvos iškilusių, skausmingų židinių atsiradimas galūnėse, kartais ant veido ir kaklo,
French: Lors des essais cliniques, 97 % des patients répondeurs présentaient une réponse complète à des doses ≤ 24 µg/kg/jour.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 97 % pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, visišką atsaką sukėlė ≤ 24 μg/kg kūno masės paros dozė.
French: Cependant, les SMD et leucémies sont des complications naturelles de la maladie et la relation avec le traitement par filgrastim est incertaine.
Lithuanian: MDS ir leukemija yra įprastos šios ligos komplikacijos ir jų ryšys su gydymu filgrastimu abejotinas.
French: • absorption insuffisante d'oxygène dans les poumons (hypoxie)
Lithuanian: • nepakankama deguonies absorbcija plaučiuose (hipoksija);
French: Publication
Lithuanian: Publikacija
French: Autres médicaments et Filgrastim HEXAL
Lithuanian: Kiti vaistai ir Filgrastim HEXAL
French: Hypertension Hypotension
Lithuanian: Hipertenzija Hipotenzija
French: Les procédures de mobilisation et de cytaphérèse doivent être mises en œuvre en collaboration avec un centre d'onco-hématologie disposant de l'expérience adéquate, et capable de surveiller correctement le rendement en cellules souches.
Lithuanian: Mobilizacijos ir aferezės procedūros turi būti atliekamos bendradarbiaujant su onkologijos-hematologijos centru, kurio personalas turi pakankamai patirties šioje srityje ir kuriame gali būti tinkamai atliekamas kraujodaros kamieninių ląstelių stebėjimas.
French: Néanmoins, le risque de développement d'un clone de cellules myéloïdes malignes ne peut être exclu.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti piktybinio mieloidinio klono skatinimo rizikos.
French: • picotements ou engourdissement des mains ou des pieds (paresthésie)
Lithuanian: • rankų ar pėdų dilgčiojimas arba tirpimas (parestezija);
French: • douleur sévère dans les os, la poitrine, l'intestin ou les articulations (anémie falciforme avec crise)
Lithuanian: • stiprus skausmas kauluose, krūtinėje, žarnose ar sąnariuose (pjautuvo pavidalo ląstelių anemija ir krizė);
French: Les taux de production d'anticorps anti-filgrastim sont généralement faibles.
Lithuanian: Antikūnų prieš filgrastimą susidarymo dažnis paprastai yra mažas.
French: L'innocuité et l'efficacité chez le nouveau-né et chez les patients atteints de neutropénie auto-immune n'ont pas été établies.
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas naujagimiams ir pacientams, sergantiems autoimunine neutropenija, nenustatytas.
French: Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les sujets âgés de plus de 65 ans et les adultes plus jeunes (> 18 ans) recevant une chimiothérapie cytotoxique et l'expérience clinique n'a révélé aucune différence de réponse au traitement entre les patients âgés et les patients adultes plus jeunes.
Lithuanian: Bendrų saugumo ar veiksmingumo skirtumų tarp vyresnių nei 65 metų tiriamųjų ir jaunesnių suaugusių (> 18 metų) tiriamųjų, kuriems taikoma citotoksinė chemoterapija, nenustatyta, klinikinė patirtis atsako skirtumų tarp pagyvenusių ir jaunesnių suaugusių pacientų neparodė.
French: Jetez tout produit inutilisé ou déchet.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas išmeskite.
French: Cependant, aucune étude spécifique n'ayant été réalisée dans cette population de patients, aucune recommandation concernant la posologie ne peut, en conséquence, être faite.
Lithuanian: Tačiau specialių šios grupės tyrimų neatlikta, todėl specifinių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
French: Les seringues comportent des graduations qui permettent, si nécessaire, une utilisation partielle du contenu.
Lithuanian: Ant švirkštų yra padalos, kad prireikus būtų galima suleisti dalį dozės.
French: voir rubrique 2.
Lithuanian: 2 skyrių.
French: Un diagnostic de rupture splénique devra être envisagé chez les donneurs sains et/ou chez les patients présentant une douleur au niveau de l'hypochondre gauche ou une douleur au sommet de l'épaule.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie blužnies plyšimo diagnozę donorams ir (arba) pacientams, besiskundžiantiems skausmu viršutinės pilvo dalies kairėje pusėje arba peties viršutinėje dalyje.
French: Sortez une seringue de l'emballage et retirez le capuchon protecteur de l'aiguille d'injection.
Lithuanian: Išimkite iš pakuotės vieną švirkštą ir nuimkite nuo injekcinės adatos apsauginį dangtelį.
French: L'innocuité et l'efficacité du filgrastim n'ont pas été évaluées chez les donneurs sains âgés de moins de 16 ans ou de plus de 60 ans.
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 16 metų ir vyresniems kaip 60 metų sveikiems donorams neįvertintas.
French: • douleur dans la bouche et la gorge (douleur oropharyngée)
Lithuanian: • burnos ir gerklės skausmas (burnos ir ryklės skausmas);
French: Généralement, ces cas de glomérulonéphrite se sont résolus après réduction de la dose ou arrêt du filgrastim ou du pegfilgrastim.
Lithuanian: Paprastai glomerulonefrito reiškiniai išnyko sumažinus dozę arba nutraukus filgrastimo arba pegfilgrastimo vartojimą.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Filgrastim HEXAL.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Filgrastim HEXAL.
French: Filgrastim HEXAL est un facteur de croissance des globules blancs (facteur de croissance de la lignée granulocytaire) et appartient à une famille de protéines appelées cytokines.
Lithuanian: Filgrastim HEXAL yra baltųjų kraujo ląstelių augimo faktorius (granulocitų koloniją stimuliuojantis faktorius), jis priklauso baltymų grupei, vadinamai citokinais.
French: • gonflement des mains et des pieds (œdème périphérique)
Lithuanian: • rankų ir pėdų patinimas (periferinė edema);
French: • douleurs et gonflements des articulations, similaires à la goutte (pseudogoutte)
Lithuanian: • sąnarių skausmas ir patinimas, panašus į podagrą (pseudopodagra);
French: La mobilisation des CSP n'apporte aucun bénéfice direct aux donneurs sains et doit être envisagée uniquement dans le cadre de la transplantation allogénique de cellules souches.
Lithuanian: Sveikiems donorams PKKL mobilizacija tiesioginės klinikinės naudos neduoda ir ji taikytina tik planuojant atlikti alogeninių kamieninių ląstelių transplantaciją.
French: Il peut également être administré en une injection quotidienne lente dans une veine (perfusion intraveineuse).
Lithuanian: Vaistą taip pat galima kasdien iš lėto suleisti į veną (tai vadinama intravenine infuzija).
French: Les possibles interactions avec d'autres facteurs de croissance hématopoïétiques et avec les cytokines n'ont pas été étudiées au cours des essais cliniques.
Lithuanian: Galima sąveika su kitais kraujodaros augimo faktoriais ir citokinais klinikinių tyrimų metu dar netyrinėta.
French: Certains cas de rupture splénique ont été fatals.
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai baigėsi mirtimi.
French: La progéniture des rats ayant reçu du filgrastim lors des périodes périnatales et d'allaitement a montré un retard de différentiation externe et un retard de croissance (≥20 µg/kg/jour) ainsi qu'une légère diminution du taux de survie (100 µg/kg/jour).
Lithuanian: Žiurkių jaunikliams, kurie perinataliniu ir laktacijos laikotarpiu gavo filgrastimo, pasireiškė išorinės diferenciacijos ir augimo sulėtėjimas (≥ 20 µg/kg paros dozė) ir nežymiai sumažėjo išgyvenamumo dažnis (100 µg/kg paros dozė).
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas recevoir ce médicament, sauf en cas d'extrême nécessité.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), šio vaisto vartoti negalima, nebent tai būtų neabejotinai būtina.
French: Dans la plupart des cas, l'aortite a été diagnostiquée par un examen TDM et a été résolue après l'arrêt du traitement par G-CSF.
Lithuanian: Daugeliu atvejų aortitas diagnozuotas atlikus kompiuterinės tomografijos tyrimą ir paprastai praeidavo nustojus vartoti G-CSF.
French: Les cellules souches retourneront ensuite dans la moelle osseuse et produiront ainsi de nouvelles cellules sanguines ;
Lithuanian: Po to kamieninės ląstelės vėl bus suleistos į kaulų čiulpus ir gamins kraujo ląsteles;
French: • modifications inhabituelles des urines
Lithuanian: • neįprastas šlapimo pokytis;
French: Par conséquent, une surveillance clinique du volume de la rate doit être instituée (par ex., examen clinique, échographie).
Lithuanian: Todėl būtina atidžiai stebėti blužnies dydį (pvz., tiriant kliniškai bei ultragarsu).
French: Un sous-ensemble d'environ 12 % des patients dont la formule cytogénétique était initialement normale a développé des anomalies, dont la monosomie 7, au cours des évaluations de routine.
Lithuanian: Maždaug 12 % pacientų, kuriems pradinio citogenetinio tyrimo rezultatai buvo normalūs, vėliau kartotinio įprastinio įvertinimo metu buvo nustatyti pokyčiai, įskaitant 7-osios chromosomos monosomiją.
French: Les hématuries ont été fréquentes et des protéinuries sont survenues chez quelques patients.
Lithuanian: Dažnai nustatyta hematurija, keletui ligonių pasireiškė proteinurija.