FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Intramusculaire injectie in de nek in het gebied achter het oor.
Estonian: Manustada lihasesiseselt kaelapiirkonda kõrva taha,.
Dutch: DUITSLAND
Estonian: Prantsusmaa
Dutch: Adjuvans:
Estonian: Adjuvant(adjuvandid):
Dutch: Eén dosis van 2 ml toedienen volgens onderstaand schema: Eerste vaccinatie:
Estonian: Üks 2 ml doos vastavalt järgnevale skeemile: Esmane vaktsineerimine:
Dutch: Het vaccin induceert een specifieke seroconversie in gevaccineerde zeugen en gelten; biggen worden passief geïmmuniseerd door opname van aanhechtingsfactorenspecifieke antilichamen met het colostrum en melk.
Estonian: Emistel ja nooremistel kutsub vaktsiin esile vaktsineeritud loomade spetsiifilise serokonversiooni; põrsad immuniseeritakse passiivselt adhesiin-spetsiifilisi antikehi sisaldava ternespiima ja piima kaudu.
Dutch: * 1 SA.U: Hoeveelheid, voldoende om in cavia's een agglutinatie-antilichaamtiter van 1 log10 te verkrijgen.
Estonian: *: 1 SA.U: kogus, mis on küllaldane omandamaks aglutineerivate antikehade tiitri 1 log10 merisigadel.
Dutch: 1 injectie, twee weken voor iedere volgende verwachte werpdatum.
Estonian: Revaktsineerimine: 1 süst 2 nädalat enne igat järgnevat poegimist.
Dutch: 1 PB. nr. L 290 van 05.12.1995 2 PB. nr. L 110 van 26.04.1997 3 PB. nr. L 272 van 25.10.1996 4 PB. nr. L 290 van 05.12.1995 5 PB. nr. L 143 van 27.06.1995
Estonian: 1 OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
Dutch: Geen ongewenste bijwerkingen werden waargenomen na toediening van tweemaal de aanbevolen dosering.
Estonian: Kahekordse soovitatud annuse manustamisel soovimatuid kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Dutch: 5 doses = 10 ml flacon 10 doses = 20 ml flacon 25 doses = 50 ml flacon 50 doses = 100 ml flacon
Estonian: 5 doosi = 10 ml viaal 10 dosi = 20 ml viaal 25 doosi = 50 ml viaal 50 doosi = 100 ml viaal
Dutch: E. coli aanhechtingsfactor F4 (F4ab, F4ac, F4ad), tenminste ..................................... 2,1 SA.U* E. coli aanhechtingsfactor F5, tenminste .................................................................... 1,7 SA.U* E. coli aanhechtingsfactor F6, tenminste .................................................................... 1,4 SA.U* E. coli aanhechtingsfactor F41, tenminste .................................................................. 1,7 SA.U*
Estonian: E.coli adhesiin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), vähemalt ......................................................... 2.1 SA.U* E.coli adhesiin F5, vähemalt ........................................................................................ 1.7 SA.U* E.coli adhesiin F6, vähemalt ........................................................................................ 1.4 SA.U* E.coli adhesiin F41, vähemalt ..................................................................................... 1.7 SA.U*
Dutch: Thiomersal2
Estonian: Tiomersaal2
Dutch: - Aangezien de bescherming van de biggen tot stand komt via colostrumopname, moet ervoor gezorgd worden dat elke big binnen 6 uur na de geboorte een voldoende grote hoeveelheid colostrum opnemen.
Estonian: - Kuna põrsastel saavutatakse immuunsus ternespiima kaudu, peab iga põrsas esimese 6 elutunni jooksul saama piisavas koguses ternespiima.
Dutch: Per dosis van 2 ml:
Estonian: 1 doosi 2 ml kohta:
Dutch: 2 ml = 1 dosis 5d 10 ml flacon 2 ml = 1 dosis 10d 20 ml flacon 2 ml = 1 dosis 25d 50 ml flacon
Estonian: 2 ml = 1 doos 10 d 20 ml viaal 2 ml = 1 doos 25 d 50 ml viaal
Dutch: Bescherm tegen licht.
Estonian: Hoida kaitstult valguse eest Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist.
Dutch: Neem de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen in acht.
Estonian: Manustada aseptika reegleid järgides.
Dutch: Eén vaccindosis van 2 ml intramusculair toedienen in de nek in het gebied achter het oor volgens onderstaand schema:
Estonian: Üks doos 2 ml lihasesiseselt kaelapiirkonda kõrva taha järgneva skeemi kohaselt: Esmane vaktsineerimine:
Dutch: Houdbaarheid van aangebroken injectieflacon: 3 uur.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: 3 tundi.
Dutch: 2 weken voor de verwachte werpdatum.
Estonian: 2 nädalat enne poegimist.
Dutch: Aluminiumhydroxide1
Estonian: Alimiiniumhüdroksiid1
Dutch: BIJSLUITER Neocolipor
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Neocolipor
Dutch: Natriumhydroxide3
Estonian: Naatriumhüdroksiid3
Dutch: Suspensie voor injectie
Estonian: Intramuskulaarseks manustamiseks
Dutch: Goed schudden vóór gebruik.
Estonian: Enne kasutamist loksutada hoolikalt
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Dutch: Overige bepalingen
Estonian: Teised määrused
Dutch: Aanhechtingsfactoren F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Aluminium (als hydroxide)
Estonian: Adhesiinid: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Alumiinium adjuvant
Dutch: Thiomersal Aluminiumhydroxide Natriumchloride
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid Naatriumkloriid
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA>TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Dutch: Bewaren en transporteren tussen 2ºC en 8ºC.
Estonian: Hoida ja transportida külmas(2°C-8°C) Mitte lasta külmuda
Dutch: Niet mengen met een ander vaccin.
Estonian: Mitte segada teiste vaktsiinide ega immunoloogiliste ravimitega.
Dutch: Adjuvans: Aluminium (als hydroxide) ......................................................................................... 1,4 mg
Estonian: Adjuvant: Alumiinium (hüdroksiidina) ...................................................................................................... 1.4 mg
Dutch: Eerste vaccinatie:
Estonian: Esimene süste:
Dutch: 50 doses 100 ml flacon
Estonian: 10 ml viaal
Dutch: Aluminium (als hydroxide) ......................................................................................... 1,4 mg Hulpstoff(en):
Estonian: Alumiinium (hüdroksiidina) .......................................................................................... 1.4 mg
Dutch: 2e injectie:
Estonian: Teine süst:
Dutch: Fokvar kens (zeugen en gelten)
Estonian: Siga (emaised ja nooremised)
Dutch: Natriumchloride4
Estonian: Naatriumkloriid 4
Dutch: Toon de bijsluiter of het etiket aan de behandelende arts.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatul arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Dutch: 1e injectie:
Estonian: Esimene süst:
Dutch: De flacon goed schudden vóór gebruik.
Estonian: Enne kasutamist loksutada viaali korralikult.
Dutch: Bijlage II van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad Farmacologisch werkzame substantie
Estonian: vastavalt nõukogu määrusele (EMÜ) nr 2377/90 koos sellesse sisse viidud muudatustega ning 31. märtsi 2004. aasta määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 34.4b.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Estonian: Kasutamiseks täiteainena
Dutch: Suspensie voor injectie Fokvarkens (zeugen en gelten)
Estonian: Süstesuspensioon Siga (emised ja nooremised)
Dutch: Zoutzuur5
Estonian: HCl5
Dutch: blz. 2/2
Estonian: Lehekülg 2/2
Dutch: De handelsvergunning is later verlengd.
Estonian: Hiljem müügiluba pikendati.
Dutch: Neocolipor bevat geïnactiveerde stammen van E. coli met de aanhechtingsfactoren F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88ad), F5 (K99), F6 (987P) en F41.
Estonian: Neocolipor sisaldab bakteri E. coli inaktiveeritud tüvesid, milles on ekspresseerunud adhesiinid F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) ja F41.
Dutch: Vaccinatie kan een lichte verhoging van de lichaamstemperatuur van het dier veroorzaken (minder dan 1,5°C gedurende een maximumduur van 24 uur).
Estonian: Vaktsineerimine võib põhjustada looma kehatemperatuuri kerget tõusu (vähem kui 1,5 °C maksimaalselt 24 tunni jooksul).
Dutch: Gelten zijn dieren die minder dan tweemaal geworpen hebben.
Estonian: Nooremised on sead, kes on poeginud vähem kui kaks korda.
Dutch: De veiligheid van het middel werd tevredenstellend aangetoond.
Estonian: Ravimi ohutus on piisavalt tõendatud.
Dutch: De voorgelegde resultaten lieten een statistische significantie tussen gevaccineerde en nietgevaccineerde dieren zien en toonden aldus de werkzaamheid van het vaccin aan.
Estonian: Tulemused näitasid vaktsineeritud ja vaktsineerimata loomade vahel olulisi statistilisi erinevusi ning seega tõendasid vaktsiini tõhusust.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Estonian: Kui palju aega peab mööduma, enne kui looma võib tappa ja tarvitada tema liha toiduks (keeluaeg)?
Dutch: Het vaccin wordt toegediend door intramusculaire injectie.
Estonian: Vaktsiini manustatakse intramuskulaarse süstina.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 augustus 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Neocolipor verleend aan de firma Mérial.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Neocolipori müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Mérial 9. augustil 2002.
Dutch: Het vaccin moet gedurende 5 tot 7 weken vóór het jongen toegediend worden met een tweede vaccinatie 2 weken voor het werpen.
Estonian: Vaktsiini tuleb manustada 5-7 nädalat enne poegimist ning teist korda tuleb vaktsineerida 2 nädalat enne poegimist.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR-samenvatting voor het publiek
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NEOCOLIPOR Kokkuvõte üldsusele
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie moet u onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket aan de arts tonen.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Dutch: Er werden ook veiligheidsgegevens voorgelegd voor het aanbevolen gebruik van het middel onder laboratoriumomstandigheden en in het veld.
Estonian: Lisaks esitati ohutusandmed ravimi soovitatava kasutamise kohta nii labori- kui ka välitingimustes.
Dutch: Een aantal laboratorium- en veldonderzoeken is uitgevoerd om de werkzaamheid van het middel te beoordelen.
Estonian: Ravimi tõhususe hindamiseks korraldati mitu labori- ja väliuuringut.
Dutch: Nul dagen (het vaccin bevat in de aanbevolen dosering geen bestanddelen die naar verwachting een risico vormen voor mensen die het vlees van gevaccineerde dieren eten).
Estonian: Null päeva (vaktsiin ei sisalda koostisaineid, mis võiksid vaktsiini soovitatud annuses kasutamisel ohustada vaktsineeritud loomade liha toiduks tarbijaid).
Dutch: Vaccinatie van de zeugen en gelten induceert bij het nageslacht gedurende de eerste levensdagen een passieve immuniteit tegen neonatale enterotoxicose die veroorzaakt wordt door E.coli-stammen die drager zijn van de aanhechtingsfactoren F4, F5, F6 en F41.
Estonian: Vaktsiini manustamine emasloomadele (emistele ja nooremistele) annab nende järglastele nende esimestel elupäevadel passiivse immuunsuse adhesiine F4, F5, F6 ja F41 kandvate E. coli tüvede põhjustatud neonataalse enterotoksikoosi vastu.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is van mening dat in overeenstemming met de voorschriften van de Europese Unie is aangetoond dat Neocolipor werkzaam is voor het reduceren van enterotoxicosis bij jonge biggen.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on Neocolipori tõhusus põrsaste neonataalse enterotoksikoosi vähendamisel tõendatud.
Dutch: Overige informatie over Neocolipor:
Estonian: Muu teave Neocolipori kohta
Dutch: Neocolipor is een geïnactiveerd vaccin bestemd om neonatale enterotoxicose (een bacteriële infectie veroorzaakt door E. Coli-stammen) bij erg jonge biggen te reduceren.
Estonian: Neocolipor on inaktiveeritud vaktsiin, mida kasutatakse väga noortel põrsastel neonataalse enterotoksikoosi (E. coli tüvede põhjustatud bakternakkuse) vähendamiseks.
Dutch: Neocolipor wordt toegediend aan zeugen en gelten om hun jongen te immuniseren tegen neonatale enterotoxicosis.
Estonian: Neocolipori manustatakse nii emistele kui nooremistele, et immuniseerida nende järglasi neonataalse enterotoksikoosi vastu.
Dutch: Waarom is Neocolipor goedgekeurd?
Estonian: Miks Neocolipor heaks kiideti?
Dutch: Hervaccinatie op de aanbevolen intervals bleek werkzaam.
Estonian: Tõendati soovitatud ajavahemike järel revaktsineerimise tõhusust.
Dutch: Wat is Neocolipor?
Estonian: Mis on Neocolipor?
Dutch: Een herhalingsvaccinatie moet steeds 2 weken voor het werpen gegeven worden.
Estonian: Seejärel revaktsineeritakse loomi kaks nädalat enne igat järgnevat poegimist.
Dutch: Hoe werkt Neocolipor?
Estonian: Kuidas Neocolipor toimib?
Dutch: Hoe is Neocolipor onderzocht?
Estonian: Kuidas Neocolipori uuriti?
Dutch: Welke voordelen bleek Neocolipor tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Neocolipori kasulikkus?
Dutch: Welke bijwerkingen heeft Neocolipor?
Estonian: Millised on Neocolipori kõrvalnähud?
Dutch: Blister (OPA/aluminium/PVCaluminium)
Estonian: Blisterpakend (OPA/alumiinium/PVC/alumiinium)
Dutch: 10 x 1 tablet (eenheidsdosis)
Estonian: 10 x 1 tabletti (üksikannus)
Dutch: 40 mg Tablet
Estonian: 40 mg
Dutch: Dit gebeurt meestal in een van de ogen.
Estonian: See esineb tavaliselt ühes silmas.
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 1 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 1 l/kg.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan kinderen (d.w.z. elk kind jonger dan 18 jaar).
Estonian: Seda ravimit ei tohi anda lastele (st mitte kellelegi alla 18-aastasele).
Dutch: Als dit niet het geval is, moeten lokale of internationale behandelingsprotocollen en richtsnoeren worden gevolgd.
Estonian: Kui need puuduvad, tuleb järgida kohalikke või rahvusvahelisi raviplaane ja -suuniseid.
Dutch: 10 x 1 tablet
Estonian: 10 x 1 tabletti
Dutch: Vaccinaties met geïnactiveerde vaccins zijn doorgaans mogelijk.
Estonian: Vaktsineerimine inaktiveeritud vaktsiinidega on tavaliselt lubatud.
Dutch: Uw arts zal u nauwlettender controleren.
Estonian: Teie arst jälgib teid eriti tähelepanelikult.
Dutch: Vooral pneumonie komt vaak voor.
Estonian: Eriti sageli võib tekkida pneumoonia.
Dutch: Tussen patiënten van Europese en Aziatische (Indonesische en Japanse) afkomst zijn geen verschillen in de farmacokinetiek van dexamethason gevonden.
Estonian: Euroopa ja Aasia (Indoneesia ja Jaapani) päritolu patsientide vahel ei ole leitud deksametasooni farmakokineetika osas erinevusi.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 maart 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16/03/2016
Dutch: Vóór aanvang van de behandeling dient elke bron van infectie, in het bijzonder tuberculose, te worden weggenomen.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb välja ravida mis tahes infektsioon, eelkõige tuberkuloos.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet per keer.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett iga kord.
Dutch: Als u ouder dan 65 jaar en/of zwak bent, kan uw arts een halve tablet per keer voorschrijven.
Estonian: Kui olete üle 65-aastane ja/või halvas üldseisundis, võib teie arst määrata teile pool tabletti iga kord.
Dutch: U en uw partner moeten geschikte anticonceptie gebruiken.
Estonian: Teie ja teie partner peate kasutama sobivat rasestumisvastast meetodit.
Dutch: Multipel myeloom is een zeldzame progressieve hematologische ziekte.
Estonian: Hulgimüeloom on progresseeruv harvaesinev hematoloogiline haigus.
Dutch: Bevindingen betreffende genotoxiciteit bleken artefacten te zijn.
Estonian: Leitud genotoksilisuse andmete kohta on näidatud, et need on artefaktsed.
Dutch: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Frankrijk
Estonian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Prantsusmaa
Dutch: Tijdens de behandeling met dit geneesmiddel is het van belang dat u een evenwichtig dieet aanhoudt.
Estonian: Selle ravimiga ravimisel on oluline järgida tasakaalustatud dieeti.
Dutch: Uw arts bepaalt de dosis en zegt tegen u op welke dagen u de dosis moet innemen.
Estonian: Teie arst määrab annuse ja ütleb teile, millistel päevadel peate seda võtma.
Dutch: Als u te snel stopt met het innemen van dit geneesmiddel, kunt u een lage bloeddruk krijgen.
Estonian: Kui te katkestate selle ravimi võtmise liiga kiiresti, võib teie vererõhk langeda.
Dutch: De kaliumspiegels moeten worden bewaakt en zo nodig worden gecorrigeerd.
Estonian: Vere kaaliumisisaldust tuleb jälgida ja vajaduse korral korrigeerida.
Dutch: Alle gevallen werden gemeld als graad 3 of 4.
Estonian: Kõik juhud olid III või IV astme juhud.
Dutch: Om insomnie tot een minimum te beperken, moet de tablet bij voorkeur 's ochtends worden ingenomen.
Estonian: Unetuse riski leevendamiseks tuleb tablett eelistatavalt võtta hommikuti.
Dutch: Uw arts zal deze bijwerkingen met u bespreken en de mogelijke risico's en voordelen van uw behandeling uiteenzetten.
Estonian: Teie arst arutab kõrvaltoimeid teiega ja selgitab teile ravi võimalikke riske ja eeldatavat kasulikkust.
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u zich depressief voelt of zelfmoordgedachten heeft.
Estonian: See on eriti oluline, kui teil esineb depressiooni või suitsiidimõtteid.
Dutch: Eliminatie De plasmahalfwaardetijd van dexamethason is ongeveer 250 minuten.
Estonian: Eritumine Deksametasooni plasma poolväärtusaeg on umbes 250 minutit.
Dutch: Ook moet u het uw arts laten weten als u onlangs bent gevaccineerd of van plan bent zich te laten vaccineren.
Estonian: Samuti teatage oma arstile, kui teid on hiljuti vaktsineeritud või kui kavatsete end vaktsineerida.
Dutch: De werkzaamheid van midazolam kan verminderen;
Estonian: Midasolaami efektiivsus võib väheneda.
Dutch: Vanwege mogelijke stabiliteitsproblemen die van invloed zijn op halve tabletten die na doorbreken worden bewaard, moeten tabletten die niet onmiddellijk worden ingenomen, worden afgevoerd overeenkomstig lokale voorschriften voor bescherming van het milieu (zie ook rubriek 6.4).
Estonian: Võimalike stabiilsusprobleemide tõttu, mis mõjutavad pärast poolitamist säilitatavaid poolikuid tablette, tuleb kooskõlas kohalike keskkonnakaitsenõuetega minema visata poolikud tabletid, mida kohe ei kasutata (vt ka 6.4).
Dutch: E-mail: ctrs@ctrs.fr
Estonian: E-post: ctrs@ctrs.fr
Dutch: Niet bekend: infectie, sepsis.
Estonian: Teadmata: infektsioon, sepsis.
Dutch: Het voordeel van de behandeling met dexamethason dient zorgvuldig en voortdurend te worden afgewogen tegen de werkelijke en mogelijke risico's.
Estonian: Deksametasoonravi kasulikkust tuleb hoolikalt ja pidevalt kaaluda võrdluses selle tegelike ja võimalike riskidega.
Dutch: Tussen de behandelingen met de twee geneesmiddelen moet een tussenpoos van ten minste één week worden aangehouden.
Estonian: Kummagi ravimi kasutamise vahele peab jätma vähemalt kaks nädalat.
Dutch: Gehalveerde tabletten die niet onmiddellijk worden ingenomen, moeten worden afgevoerd (zie rubriek 6.6).
Estonian: Poolitatud tabletid, mida kohe ei võeta, tuleb hävitada (vt lõik 6.6).
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden en hun mannelijke partners dienen gepaste anticonceptiemaatregelen te nemen.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised ja nende meespartnerid peavad kasutama sobivaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Dutch: Witte, langwerpige (11 mm × 5,5 mm) tablet met aan één zijde een breukstreep.
Estonian: Valge piklik (11 mm × 5,5 mm) tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Dutch: Uw arts zal u advies geven over een geschikt dieet en kan kalium-, calcium- of vitamine D-supplementen voorschrijven.
Estonian: Teie arst selgitab teile, milline on sobiv dieet, ja võib määrata täiendavaid kaaliumi-, kaltsiumi- või D-vitamiini preparaate.
Dutch: Het kan ook de nitroblauwtetrazolium (NBT)-test voor bacteriële infecties beïnvloeden en fout-negatieve resultaten veroorzaken.
Estonian: Samuti võib see mõjutada bakteriaalsete infektsioonide nitrosinise tetrasooli (NBT) testi ja põhjustada valenegatiivseid tulemusi.
Dutch: In hoge doses (bijv. 40 mg) verlaagt het de immuunreactie.
Estonian: Suurte annuste korral (nt 40 mg) vähendab deksametasoon immuunvastust.
Dutch: Neofordex kan ernstige psychische gezondheidsproblemen veroorzaken.
Estonian: Neofordex võib põhjustada raskeid psühhiaatrilisi probleeme.
Dutch: Water- en natriumretentie komt vaak voor en kan tot hypertensie leiden.
Estonian: Vee- ja naatriumipeetust esineb sageli ning see võib põhjustada hüpertensiooni.
Dutch: Vaak: cushingsyndroom.
Estonian: Sage: Cushingi sündroom.
Dutch: In geval van een actieve infectieziekte moet een geschikte behandeling tegen infectie worden toegevoegd aan de behandeling met Neofordex.
Estonian: Aktiivse infektsioonhaiguse tekkimisel tuleb Neofordexiga toimuvale ravile lisada sobiv infektsiooniravi.
Dutch: Anticonceptie bij mannen en vrouwen
Estonian: Kontratseptsioon naistel ja meestel
Dutch: Tussen de toediening van dergelijke geneesmiddelen en Neofordex moet een tussenpoos van ten minste twee uur worden aangehouden;
Estonian: Nende ravimite ja Neofordexi manustamise vahele peab jätma vähemalt kaks tundi.
Dutch: U moet het ook uw arts laten weten als u tuberculose heeft gehad of als u in gebieden bent geweest waar spoelworminfecties vaak voorkomen.
Estonian: Samuti peate ütlema arstile, kui teil on olnud tuberkuloos või kui olete viibinud piirkondades, kus esineb sageli ümarusside põhjustatud infektsioone.
Dutch: Neem de voorgeschreven dosis van één tablet (40 mg) of een halve tablet (20 mg) 's ochtends in met een glas water.
Estonian: Võtke määratud annus - üks tablett (40 mg) või pool tabletti (20 mg) - hommikul koos klaasi veega.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van dexamethason is ongeveer 80%.
Estonian: Deksametasooni biosaadavus on ligikaudu 80%.
Dutch: De natriuminname dient te worden beperkt en de bloeddruk dient te worden bewaakt.
Estonian: Vähendada tuleb naatriumi tarbimist ja jälgida vererõhku.
Dutch: Tijdens de behandeling moeten patiënten nauwlettend worden gecontroleerd op het ontstaan van infecties.
Estonian: Ravi ajal tuleb patsiente hoolikalt jälgida infektsioonide ilmnemise suhtes.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000 inclusief geïsoleerde meldingen), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni <1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000, sealhulgas üksikjuhud), ning teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: In geval van neutropenie dient de arts het gebruik van groeifactoren als behandeling te overwegen.
Estonian: Neutropeenia korral peab arst patsiendi ravimisel kaaluma kasvufaktorite kasutamise vajadust.
Dutch: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Frankrijk
Estonian: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Prantsusmaa
Dutch: De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke helften.
Estonian: Tableti saab jagada kaheks võrdseks annuseks.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 98,1 mg lactose (als monohydraat).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 98,1 mg laktoosi (monohüdraadina).
Dutch: U mag tijdens de behandeling geen borstvoeding geven.
Estonian: Te ei tohi ravi ajal last imetada.