FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000) desconocida (no se puede estimar con los datos actualmente disponibles)..
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥ 1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) ), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Spanish: Clopidogrel dura contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Romanian: Clopidogrel dura conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica C. OTRAS CONDICIONES Y REQUERIMIENTOS DE LA AUTORIZACIÓN DE Informes Periódicos de Seguridad El titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad de este producto en conformidad con los requisitos establecidos en la lista de las fechas de referencia de la Unión (lista EURD) provistas en el Artículo 107c (7) de la Directiva 2001/83/CE y se publicarán en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Otros alelos asociados con el metabolismo ausente o reducido son menos frecuentes e incluyen CYP2C19*4, *5, *6, *7 y*8 .
Romanian: Celelalte alele asociate cu metabolizarea absentă sau redusă sunt mai puţin frecvente şi includ CYP2C19*4, *5, *6, *7 şi *8.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está usando ha usado recientemente, o podría tener que usar, otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spanish: En los casos confirmados y aislados de Tiempo de Tromboplastina Parcial activado (aPTT) con o sin hemorragia, debe tenerse consideración la hemofilia adquirida.
Romanian: În cazurile de prelungire izolată, confirmată, a timpului de tromboplastină parţial activată (aPTT), asociată sau nu cu sângerare, trebuie luată în considerare hemofilia dobândită.
Spanish: No obstante ha habido algunos análisis retrospectivos, para evaluar este efecto en pacientes tratados con clopidogrel para los cuales hay resultados genotípicos: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227) y TRITON TIMI 38 (n=1477) así como un número de estudios de cohorte publicados.
Romanian: Cu toate acestea, au existat o serie de analize retrospective pentru a evalua acest efect la pacienţii trataţi cu clopidogrel pentru care există rezultate ale genotipării: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), precum şi o serie de studii de cohortă publicate.
Spanish: Q ué es Clopidogrel el Dura y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Clopidogrel dura şi pentru ce se utilizează
Spanish: Lista tabulada de reacciones adversas
Romanian: Lista sub formă de tabel a reacţiilor adverse
Spanish: Contiene aceite de ricino hidrogenado.
Romanian: Conţine ulei de ricin hidrogenat.
Spanish: Como medida de precaución, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Clopidogrel dura.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel dura.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas Prevención de acontecimientos aterotrombóticos Clopidogrel está indicado:
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Prevenirea accidentelor aterotrombotice Clopidogrelul este indicat la:
Spanish: No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Spanish: La incidencia de hemorragias graves fue similar entre los grupos.
Romanian: Incidenţa sângerărilor majore a fost similar între cele două grupuri.
Spanish: Aumento del tiempo de sangría, disminución del recuento de neutrófilos, disminución del recuento de
Romanian: Creşterea timpului de sângerare, scăderea numărului de neutrofile, scăderea numărului de trombocite
Spanish: Debido a la unión irreversible, las plaquetas expuestas se ven afectadas durante el resto de su vida (aproximadamente 7-10 días) y la recuperación de la función plaquetaria normal se produce a una velocidad que depende del grado de renovación de las plaquetas.
Romanian: Datorită legării ireversibile, funcţionalitatea trombocitelor expuse este afectată pentru tot restul duratei lor de viaţă (aproximativ 7-10 zile), iar refacerea unei funcţii trombocitare normale corespunde duratei turnoverului trombocitar.
Spanish: Una dosis de ácido acetilsalicílico (sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre) administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en un periodo de 24 horas), , no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado en otras circunstancias debe consultarse con su médico.
Romanian: Utilizarea ocazională a acidului acetilsalicilic, o substanţă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra (nu mai mult de 1000 mg într-un interval de 24 de ore), nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea în alte situaţii de acid acetilsalicilic, pe perioade prelungite, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
Spanish: Trombolíticos: la seguridad de la administración concomitante de clopidogrel y trombolíticos fibrino o no fibrino específicos y heparinas se estudió en pacientes que habían sufrido un infarto agudo de miocardio.
Romanian: Trombolitice: siguranţa administrării concomitente de clopidogrel, trombolitice fibrinospecifice sau nonfibrino-specifice şi heparine a fost studiată la pacienţii cu infarct miocardic acut.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
Spanish: Los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 representan de los alelos de función reducida en metabolizadores lentos caucásicos (85%) y asiáticos(99%).
Romanian: Alelele CYP2C19*2 şi CYP2C19*3 reprezintă majoritatea alelelor cu funcţie redusă la metabolizatorii cu activitate lentă caucazieni (85%) şi asiatici (99%).
Spanish: Se le ha prescrito Clopidogrel dura para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado
Romanian: Vi s-a prescris Clopidogrel dura pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece: - dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Diarrea, dolor abdominal, indigestión o ardor.
Romanian: Frecvente (pot apărea la din 10 persoane): Diaree, durere abdominală, indigestie sau arsuri.
Spanish: En CURE, CLARITY y uno de los estudios de cohorte (Trenk), no se observó ningún aumento en el número de acontecimientos basado en el estatus metabolizador.
Romanian: În studiile clinice CURE, CLARITY şi unul dintre studiile clinice de cohortă (Trenk), nu a fost observată o rată crescută a evenimentelor în funcţie de statusul metabolizatorului.
Spanish: Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente (ver sección 2 "Advertencias y precauciones").
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 Atenţionări şi precauţii").
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos ameţeli
Spanish: Existen pruebas para determinar el genotipo CYP2C19 del paciente.
Romanian: Sunt disponibile teste pentru a identifica genotipul CYP2C19 al pacientului.
Spanish: Esta situación también se cumplió en los distintos subgrupos de pacientes definidos por sus características basales, y el tipo de tratamiento fibrinolítico con heparina.
Romanian: Aceasta a fost omogenă în subgrupurile de pacienţi definiţi prin caracteristici iniţiale şi tip de tratament fibrinolitic sau cu heparină.
Spanish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Alemania
Romanian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
Spanish: Además, la actividad farmacodinámica de clopidogrel no se vio significativamente influenciada por la administración concomitante de fenobarbital, o estrógenos.
Romanian: În plus, activitatea farmacodinamică a clopidogrelului nu a fost influenţată semnificativ de administrarea concomitentă cu fenobarbital, sau estrogeni.
Spanish: Deberá tomar Clopidogrel dura durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
Romanian: Trebuie să luaţi Clopidogrel dura atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Romanian: Foarte rare (pot apărea la din 10 000 persoane):
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad.
Romanian: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate şi lumină.
Spanish: En el ensayo CAPRIE, en pacientes tratados con clopidogrel o con AAS, la incidencia general de cualquier tipo de hemorragia fue de un 9,3%.
Romanian: CAPRIE: la pacienţii trataţi fie cu clopidogrel, fie cu AAS, frecvenţa globală a sângerărilor a fost de 9,3%.
Spanish: En el ensayo COMMIT, el índice general de hemorragias graves no cerebrales o hemorragias cerebrales fue bajo y similar en ambos grupos.
Romanian: COMMIT: frecvenţa globală a sângerărilor majore non-cerebrale şi cerebrale a fost mică şi similară în cele două grupuri.
Spanish: Si olvidó tomar Clopidogrel dura
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Clopidogrel dura
Spanish: Puede administrarse con o sin alimentos.
Romanian: Clopidogrel dura poate fi luat cu sau fără alimente.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 13 mg de aceite de ricino hidrogenado.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine ulei de ricin hidrogenat 13 mg.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel dura, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel dura, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Spanish: Es poco probable que Clopidogrel dura altere su capacidad de conducir o manejar máquinas.
Romanian: Este puţin probabil ca Clopidogrel dura să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00 (Belgium)
Romanian: Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00 (Belgia)
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor responsabil pentru eliberarea seriei
Spanish: En el ensayo CURE, no se observó un mayor número de hemorragias graves con clopidogrel más AAS en los 7 días posteriores a una cirugía de bypass aorto-coronario, en pacientes que interrumpieron el tratamiento más de 5 días antes de la cirugía.
Romanian: CURE: nu s-a constatat un exces al creşterea frecvenţei sângerărilor majore în cazul tratamentului cu clopidogrel plus AAS în primele 7 zile după by-pass coronarian la pacienţii la care s-a întrerupt tratamentul cu mai mult de 5 zile înaintea intervenţiei chirurgicale.
Spanish: En los pacientes que siguieron con el tratamiento durante los 5 días previos al bypass aorto-coronario, el porcentaje de esta reacción adversa fue del 9,6% para clopidogrel más AAS, y del 6,3% para placebo más AAS.
Romanian: La pacienţii la care s-a continuat tratamentul pe parcursul acestor 5 zile, frecvenţa a fost 9,6% pentru grupul clopidogrel plus AAS şi 6,3% pentru grupul placebo plus AAS.
Spanish: Ictericia, dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas (por ejemplo, sensación general de calor con malestar general hasta desmayos repentinos); hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; úlcera en la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor de la comida .
Romanian: Iicter; durere abdominală severă asociată sau nu cu durere de spate; febră; dificultăţi de respiraţie, uneori asociate cu tuse; reacţii alergice generalizate (de exemplu senzaţie generală de căldură şi disconfort apărut brusc, până la leşin); umflarea mucoasei bucale; vezicule pe piele; alergie pe piele; inflamaţia mucoasei bucale (stomatită); scăderea tensiunii arteriale; confuzie; halucinaţii; dureri articulare; dureri musculare; modificări ale gustului alimentelor.
Spanish: Por consiguiente, la administración de clopidogrel y AINEs, incluidos los inhibidores de la COX- 2, debe realizarse con precaución (ver sección 4.4).
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă de clopidogrel şi AINS, inclusiv inhibitori ai COX-2, trebuie efectuată cu prudenţă (vezi pct. 4.4).
Spanish: Muy raras desconocida
Romanian: Foarte rare, cu frecvenţă necunoscută*
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Romanian: Mai puţin frecvente (pot apărea la din 100 persoane):
Spanish: Esto esta relacionado con el modo en que actúa el medicamento, ya que este previene de la capacidad de la sangre para formar coágulos.
Romanian: Acest fapt este legat de modul în care acţionează medicamentul dumneavoastră, deoarece acesta previne formarea cheagurilor de sânge.
Spanish: - Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica
Romanian: - dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare.
Spanish: Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel dura.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel dura.
Spanish: Hemorragia retroperitoneal
Romanian: Hemoragie retroperitone ală
Spanish: Clopidogrel se absorbe rápidamente tras la administración de dosis orales repetidas de 75 mg/día.
Romanian: Clopidogrelul este absorbit rapid după administrarea orală unică şi repetată a dozei de 75 mg pe zi.
Spanish: Debe informar expresamente a su médico si está tomando: - anticoagulante orales, medicamentos utilizados para disminuir la coagulación sanguínea, - antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones, - heparina, o cualquier otro medicamento inyectable utilizado para disminuir la coagulación sanguínea, - omeprazol, esomeprazol o cimetidina, medicamentos para tratar las molestias de estómago, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacino, o cloramfenicol, medicamentos para tratar las infecciones bacterianas y fúngicas.
Romanian: Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă luaţi - anticoagulante orale, medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui, - un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru a trata afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor, - heparină sau orice alt medicament injectabil utilizat pentru a reduce coagularea sângelui, - omeprazol, esomeprazol sau cimetidină, medicamente utilizate pentru a trata jena gastrică, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacină sau cloramfenicol, medicamente utilizate pentru a trata
Spanish: Durante el tratamiento con Clopidogrel dura:
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel dura:
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración Posología
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare Doze
Spanish: Otros medicamentos: Se han realizado diversos ensayos clínicos en los que se administró clopidogrel junto con otros medicamentos para investigar el potencial de interacción farmacocinético y farmacodinámico.
Romanian: Alte medicamente: au fost efectuate numeroase alte studii clinice, pentru a investiga eventualele interacţiuni farmacodinamice şi farmacocinetice dintre clopidogrel şi alte medicamente administrate concomitent.
Spanish: • Poblation pediátrica Clopidogrel no debe utilizarse en niños por motivos de eficacia (ver sección 5.1).
Romanian: • Copii şi adolescenţi Clopidogrelul nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi, din cauza unor îngrijorări legate de eficacitate (vezi pct. 5.1).
Spanish: La dosis de 0,2 mg/kg consiguió un porcentaje medio de inhibición del 49,3% (5 µM agregación plaquetaria inducida por ADP) que fue comparable al de adultos que toman 75 mg/día de clopidogrel.
Romanian: Doza de 0,2 mg/kg a realizat o inhibiţie medie procentuală de 49,3% (inhibarea agregării plachetare ADP-induse de 5 µmoli), care a fost comparabilă cu cea realizată la adulţi trataţi cu 75 mg clopidogrelul pe zi.
Spanish: Hemorragia del tracto respiratorio (hemoptisis, hemorragia pulmonar), broncoespasmo, pneumonitis intersticial, neumonía eosinofílica
Romanian: Hemoragie la nivelul tractului respirator (hemoptizie, hemoragie pulmonară), bronhospasm, pneumopatie interstiţială, pneumonie eozinofilică
Spanish: Cajas de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película en blisters.
Romanian: Cutie cu blistere a 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 şi 100 comprimate filmate.
Spanish: Hemorragia Músculoesquelética (hemartrosis), artritis, artralgia, mialgia
Romanian: Hemoragii musculoscheletice (hemartroză), artrită, artralgie, mialgie
Spanish: Clopidogrel dura contiene aceite de ricino hidrogenado Esto puede producir molestias de estómago y diarrea.
Romanian: Clopidogrel dura conţine ulei de ricin hidrogenat.Acesta poate determina tulburări gastrice şi diaree.
Spanish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Romanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Spanish: Oxido de hierro rojo (E172)
Romanian: Oxid roşu de fer (E172)
Spanish: Inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa: clopidogrel se debe administrar con precaución en pacientes a los que se les administra clopidogrel junto con inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa (ver sección 4.4).
Romanian: Inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa: clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care sunt în tratament concomitent cu inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa (vezi pct. 4.4).
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel dura.
Romanian: În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel dura.
Spanish: Uso en niños y adolescentes No dar este medicamento a niños porque no produce ningún efecto.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu administraţi acest medicament la copii, deoarece nu are acţiune terapeutică Clopidogrel dura împreună cu alte medicamente
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO OTRAS CONDICIONES Y REQUERIMIENTOS DE LA AUTORIZACIÓN
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE
Spanish: D. CONDICIONES Y RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrocloruro).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg, sub formă de clorhidrat.
Spanish: Debe someterse a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental) en los próximos siete
Romanian: - aţi suferit recent un traumatism grav - aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică) - veţi fi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică) în următoarele 7 zile
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Clopidogrel dura 75 mg comprimidos
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Clopidogrel dura 75 mg
Spanish: Al igual que ocurre con otros medicamentos antiagregantes, clopidogrel se debe administrar con precaución en pacientes que presenten un riesgo elevado de hemorragia debido a traumatismo, por cirugía o bien derivado de otras patologías, así como en pacientes a los que se administra clopidogrel junto con AAS, heparina, inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa o AINEs, incluidos los inhibidores de la COX-2.
Romanian: Asemenea celorlalte antiagregante plachetare, clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care pot prezenta un risc crescut de sângerare în caz de traumatism, intervenţii chirurgicale sau în cadrul altor condiţii patologice şi la pacienţii trataţi cu AAS, heparină, inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa sau antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori ai COX-2 .
Spanish: Enfermedad del suero, reacciones anafilactoides, reacciones alérgicas cruzadas con otras tienopiridinas (como ticlopidina, prasugrel) (versección 4.4)*
Romanian: Boala serului, reacţii Anafilactoide, hipersensibilitate încrucişată între tienopiridine (cum sunt ticlopidina, prasugrelul) (vezi pct. 4.4)*
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de inhibidores , fuertes o moderados del CYP2C19(ver sección 4.4 y 5.2).
Romanian: Ca măsură de precauţie, trebuie descurajată utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici sau moderaţi ai CYP2C19 (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Spanish: Dermatitis bullosa (necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens- Johnson, Eritema multiforme), angioedema, síndrome de hipersensibilidad inducida por medicamentos, síndrome de hipersensibilidad a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), erupción eritematoso, urticaria, eczema, liquen plano.
Romanian: Dermatită buloasă (necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens Johnson, eritem polimorf), angioedem, sindrom de hipersensibilitate la medicamente, erupţie cutanată la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), erupţii cutanate
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno astorno (tambien conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT) que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4
Romanian: • De asemenea, trebuie să informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune (cunoscută, de asemenea, ca purpură trombotică trombocitopenică sau PTT) care include febră şi vânătăi sub piele, ce pot să apară sub forma unor pete roşii punctiforme, asociate sau nu cu oboseală pronunţată inexplicabilă, confuzie, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) (vezi