FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (ClCr < 30 ml/min), la dose de doripénème doit être de 250 mg toutes les 12 heures (voir rubrique 6.6).
Icelandic: Hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (CrCl < 30 ml/mín) skal skömmtun doripenem vera 250 mg á 12 klst. fresti (sjá kafla 6.6).
French: Aucune étude relative aux effets de Doribax sur l'aptitude à conduire des véhicules et utiliser des machines n'a été menée.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif Doribax á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
French: Un traitement par aminoside peut être associé lorsqu'une infection à Pseudomonas aeruginosa est suspectée ou confirmée dans les indications approuvées (voir rubrique 4.1).
Icelandic: Samhliða notkun amínóglýkósíða gæti átt við þegar grunur leikur á um eða staðfesting liggur fyrir um að sýkingar af völdum Pseudomonas aeruginosa eru hluti af samþykktri ábendingu (sjá kafla 4.1).
French: Une étude incluant 233 patients atteints d'une pneumonie acquise sous ventilation mécanique tardive n'a pas permis de démontrer la non infériorité d'un traitement de 7 jours par doripénème (1 g administré toutes les 8 heures en perfusion de 4 heures) comparativement à un traitement de 10 jours par imipénème/cilastatine (1 g administré toutes les 8 heures en perfusion de 1 heure).
Icelandic: Rannsókn sem gerð var hjá 233 sjúklingum með síðkomna lungnabólgu sem smitast hefur í öndunarvél, sýndi ekki fram á að rannsóknarmeðferð með doripenemi í 7 daga (1 g á 8 klst. fresti með innrennslisgjöf í 4 klst.) væri síðri en 10 daga meðferð með imipenemi/cilastatini (1 g á 8 klst. fresti með innrennslisgjöf í 1 klst.).
French: Les effets indésirables rapportés durant les essais cliniques et depuis la commercialisation de Doribax sont répertoriés ci-dessous par catégories de fréquence.
Icelandic: Aukaverkanir, sem komu fyrir í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu Doribax, eru taldar upp hér á eftir, flokkaðar eftir tíðni.
French: Qu'est-ce que Doribax et dans quel cas est-il utilisé ?
Icelandic: Upplýsingar um Doribax og við hverju það er notað
French: Il n'y a pas suffisamment de données pour qu'il soit possible d'émettre des recommandations sur l'adaptation de la posologie chez les patients sous d'autres types de dialyse (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Ekki eru nægjanlegar upplýsingar fyrir hendi til þess að hægt sé að útbúa ráðleggingar varðandi skammtabreytingar fyrir sjúklinga í annars konar skilun (sjá kafla 5.2).
French: Si vous vous inquiétez de la possibilité qu'une dose de Doribax ait été oubliée, parlez-en immédiatement à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur af því að gleymst hafi að gefa þér Doribax, skaltu samstundis hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
French: Votre médecin pourra éventuellement diminuer votre dose de Doribax.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að minnka skammtinn af Doribax. - niðurgang.
French: Une élévation de 49 % de l'ASC du doripénème a été rapportée chez ces adultes âgés comparativement aux adultes jeunes.
Icelandic: AUC doripenems jókst um 49% samanborið við hjá yngri fullorðnum.
French: Ces effets peuvent être les signes d'une réaction allergique sévère (anaphylaxie) et peuvent mettre en jeu votre vie.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða (bráðaofnæmi) og geta verið lífshættuleg.
French: Ce médicament est un antibiotique.
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt.
French: Le doripénème est bien distribué dans plusieurs liquides et tissus de l'organisme, tels que dans le tissu utérin, le liquide rétro-péritonéal, la prostate, la vésicule biliaire et l'urine.
Icelandic: Doripenem kemst greiðlega inn í flesta líkamsvessa og vefi, svo sem leg, vökva aftan lífhimnu (retroperitoneal fluid), blöðruhálskirtil, gallblöðru og þvag.
French: Fréquent : nausée, diarrhée Peu fréquent : colite à C. difficile (voir rubrique 4.4)
Icelandic: Algengar: ógleði, niðurgangur Sjaldgæfar; C. difficile ristilbólga (sjá kafla 4.4)
French: Dans l'ensemble, 54 % des patients avaient une complication persistante, 9 % présentaient une bactériémie concomitante et 23 % étaient infectés par un uropathogène résistant à la lévofloxacine à l'inclusion.
Icelandic: 54% sjúklinga þráláta erfiða sýkingu, 9% höfðu blóðsýkingu og 23% voru sýktir af levofloxacin-ónæmum þvagfærasýklum í upphafi rannsóknarinnar.
French: L'expérience chez les patients sévèrement immunodéprimés recevant un traitement immunosuppresseur, et chez les patients présentant une neutropénie sévère est limitée car ces populations ont été exclues des essais cliniques de phase III.
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum, sem eru alvarlega ónæmisbældir vegna ónæmisbælandi meðferðar og hjá sjúklingum með verulega daufkyrningafæð, er takmörkuð vegna þess að þetta þýði var útilokað frá
French: On s'attend à ce que l'ASC du métabolite à noyau ouvert microbiologiquement inactif (doripénème-M-1) soit considérablement augmentée chez les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère comparativement aux sujets sains.
Icelandic: Búast má við að AUC gildi fyrir örverufræðilega óvirka umbrotsefnið með opna hringnum (doripenem-M-1) sé umtalsvert hærra hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi samanborið við heilbrigða einstaklinga.
French: Flacon de 20 ml en verre de type I transparent.
Icelandic: 20 ml hettuglas úr gleri af gerð I.
French: Doribax peut être éliminé par épuration rénale continue ou par hémodialyse (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Hægt er að fjarlægja Doribax með samfelldri skilunarmeðferð eða blóðskilun (sjá kafla 5.2).
French: qui agit en tuant plusieurs types de bactéries (germes) qui occasionnent des infections dans diverses parties du corps.
Icelandic: Lyfið er sýklalyf sem drepur ýmsar tegundir af bakteríum sem valda sýkingum í ýmsum hlutum líkamans.
French: Cependant, la pertinence de ces études est limitée car ces essais ont été réalisés avec une dose journalière unique correspondant à moins d'un dixième de la durée d'exposition journalière des animaux au doripénème.
Icelandic: Þessar rannsóknir hafa hins vegar takmarkaða klíníska þýðingu vegna þess að þær voru framkvæmdar með einum stökum skammti á sólarhring sem veldur því að tímalengd útsetningar var styttri en einn tíundi af útsetningu doripenems á sólarhring hjá dýrunum.
French: Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée (ClCr ≥ 30 à  50 ml/min), la dose de doripénème doit être de 250 mg toutes les 8 heures (voir rubrique 6.6).
Icelandic: Hjá sjúklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (CrCl ≥ 30 til  50 ml/mín) skal skömmtun doripenem vera 250 mg á 8 klst. fresti (sjá kafla 6.6).
French: Dans deux essais cliniques menés dans les infections compliquées des voies urinaires (N=1 179), 52 % des patients traités par Doribax pour lesquels une évaluation microbiologique a été possible présentaient une infection compliquée de l'appareil urinaire bas et 48 % une pyélonéphrite dont 16 % étaient compliquées.
Icelandic: Í tveimur klínískum rannsóknum á sjúklingum með flóknar þvagfærasýkingar (N=1.179) höfðu 52% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Doribax og þar sem hægt var að greina örverur, erfiða sýkingu í neðri þvagvegum og 48% höfðu nýrnasýkingu, þar af voru 16% erfiðar sýkingar.
French: Les espèces résistantes aux autres carbapénèmes expriment généralement une co-résistance au doripénème.
Icelandic: Tegundir, sem eru ónæmar fyrir öðrum karbapenum, eru venjulega einnig ónæmar fyrir doripenemi.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures du PGR.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
French: Entérocoques
Icelandic: Enterococci
French: Le choix d'un traitement par doripénème doit tenir compte de la pertinence à utiliser un antibiotique de la classe des carbapénèmes en fonction de la sévérité de l'infection, de la prévalence des résistances à d'autres antibiotiques adaptés et du risque de sélection de bactéries résistantes aux carbapénèmes.
Icelandic: Við val á doripenemi til einstaklingsbundinnar meðferðar á sjúklingi skal taka tillit til þess hvort viðeigandi sé að nota karbapenem sýklalyf og byggja það mat á alvarleika sýkingarinnar, algengi ónæmis fyrir öðrum hentugum sýklalyfjum og hættuna sem fylgir vali fyrir karbapenem-ónæmum bakteríum.
French: - Si vous avez une diarrhée sanglante avant, durant, ou après votre traitement avec Doribax (colite à Clostridium difficile)
Icelandic: - Hafðu samstundis samband við lækni ef þú færð blóðugan niðurgang fyrir meðferð, meðan á meðferð stendur eða eftir meðferð með Doribax (Clostridium difficile ristilbólga).
French: 1 heure
Icelandic: 1 klst.
French: Les variations de couleurs dans cette gamme n'affectent pas l'activité du produit.
Icelandic: Litabreytileiki innan þessara marka hefur ekki áhrif á verkun lyfsins.
French: Après l'administration d'une dose unique de 500 mg de doripénème radiomarqué chez des adultes jeunes et sains, moins de 1 % de la radioactivité totale a été retrouvée dans les fèces.
Icelandic: Hjá heilbrigðum, ungum, fullorðnum einstaklingum, sem fengu stakan 500 mg skammt af geislavirku doripenemi, greindist minna en 1% af heildargeislavirkninni í saur.
French: Une adaptation posologique de Doribax est nécessaire chez les patients sous épuration rénale continue (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Aðlaga þarf Doribax skammta hjá sjúklingum á samfelldri skilunarmeðferð (sjá kafla 4.2).
French: Des crises convulsives ont été rapportées au cours de traitement avec Doribax et avec des antibiotiques agissant de manière similaire à Doribax.
Icelandic: Greint hefur verið frá krömpum meðan á meðferð með Doribax og sýklalyfjum sem verka á svipaðan hátt og Doribax hefur staðið.
French: En cas d'apparition d'une réaction d'hypersensibilité au doripénème, le traitement doit être interrompu immédiatement et les mesures qui s'imposent doivent être mises en place.
Icelandic: Komi fram ofnæmisviðbrögð af völdum doripenems skal hætta notkun lyfsins samstundis og gera viðeigandi ráðstafanir.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Doribax ne devrait pas affecter votre aptitude à conduire un véhicule ou utiliser une machine.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er líklegt að Doribax hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
French: Ces recommandations posologiques découlent de données de modélisation obtenues chez des sujets ayant une insuffisance rénale terminale sous épuration rénale continue et prennent en compte les augmentations éventuelles de la clairance non rénale des carbapénèmes chez les patients ayant une insuffisance rénale aigüe par rapport aux patients ayant une insuffisance rénale chronique.
Icelandic: Þessar skammtaráðleggingar fengust með því að útbúa líkan úr gögnum frá einstaklingum með nýrnabilun á lokastigi sem fengu samfellda skilunarmeðferð og taka tillit til þess að úthreinsun karbapenems sem er ekki um nýru getur hugsanlega aukist hjá sjúklingum með bráða nýrnabilun í samanburði við sjúklinga með langvinna nýrnaskerðingu.
French: Doribax est indiqué chez les adultes pour le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.4 et
Icelandic: Doribax er ætlað til meðhöndlunar á eftirtöldum sýkingum hjá fullorðnum (sjá kafla 4.4 og 5.1):
French: L'effet du sexe sur la pharmacocinétique du doripénème a été évalué chez des sujets sains des deux sexes.
Icelandic: Áhrif kyns á lyfjahvörf doripenems voru metin hjá heilbrigðum körlum og konum.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation du produit avant l'administration sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C, sauf si la reconstitution/dilution a été effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Icelandic: Ef lausnin er ekki notuð strax eru geymslutíminn við notkun og geymsluskilyrðin fyrir notkun á ábyrgð notanda og á venjulega ekki að vera lengri en 24 klst. við 2°C-8°C, nema ef upplausn/þynning hefur farið fram með smitgát við stýrðar og gildaðar aðstæður.
French: Voie IV
Icelandic: VIÐAUKI III
French: Après avoir débuté le traitement par doripénème en administration intraveineuse, un relais par un antibiotique approprié administré par voie orale est possible dès qu'une amélioration clinique est constatée.
Icelandic: Eftir að meðferð með doripenemi í bláæð er hafin er mögulegt að skipta yfir í viðeigandi meðferð til inntöku til að ljúka meðferðinni eftir að klínískur bati hefur komið fram.
French: Les autres sources d'infection comprenaient une perforation du côlon (20 %), une cholécystite compliquée (5 %) et des infections d'autres sites (14 %).
Icelandic: Aðrar uppsprettur sýkinga voru m.a. rof á ristli (20%), gallblöðrubólga með fylgikvillum (5%) og sýkingar á öðrum stöðum (14%).
French: Informez également votre médecin si vous prenez : - de l'acide valproïque ou valproate de sodium (utilisé pour traiter l'épilepsie, les troubles bipolaires, les migraines ou la schizophrénie) - du probénécide (utilisé pour traiter la goutte ou des taux élevés d'acide urique dans le sang) Votre médecin décidera si vous devez utiliser Doribax en association avec ces autres médicaments.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar: - valpróínsýru eða natríumvalpróat (notað til að meðhöndla flogaveiki, geðhvarfasýki, mígreni eða geðklofa) - probenecid (notað til að meðhöndla þvagsýrugigt eða há gildi þvagsýru í blóði).
French: Ce diagnostic doit être envisagé chez les patients présentant une diarrhée pendant ou après l'administration de Doribax (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að hafa þessa greiningu í huga vegna sjúklinga sem fá niðurgang á meðan gjöf stendur eða í kjölfar gjafar Doribax (sjá kafla 4.8).
French: In vitro, le doripénème a montré sa faible capacité à inhiber ou à être inhibé par d'autres agents antibactériens.
Icelandic: In vitro sýndi doripenem litla tilhneigingu til að hemja önnur sýklalyf eða vera hamið af þeim.
French: Chez des adultes jeunes et sains recevant une dose unique de 500 mg de Doribax, 71 % et 15 % de la dose a été récupérée dans l'urine respectivement sous forme inchangée et sous la forme de métabolite microbiologiquement inactif.
Icelandic: Hjá heilbrigðum, ungum, fullorðnum einstaklingum, sem fengu stakan 500 mg skammt af Doribax, greindist 71% af skammtinum sem óbreytt virkt efni í þvagi og 15% sem umbrotsefni með opinn hring.
French: Chez les patients ayant une insuffisance rénale aigüe sous CRRT, une perfusion de 4 heures est nécessaire compte tenu des augmentations possibles de la clairance non-rénale des carbapénèmes chez les patients ayant une insuffisance rénale aigüe.
Icelandic: Hjá sjúklingum með bráða nýrnabilun, sem eru á samfelldri skilunarmeðferð, er þörf á innrennsli í 4 klst. og taka þarf tillit til þess að úthreinsun karbapenems sem er ekki um nýru getur hugsanlega aukist hjá sjúklingum með bráða nýrnabilun.
French: Par conséquent, on ne peut exclure que l'exposition obtenue chez des patients sous épuration rénale continue, soit plus élevée que celle estimée et donc plus élevée que les expositions au métabolite observées lors de l'administration à des sujets sains de
Icelandic: Þess vegna má ekki útiloka að útsetning sem sést hjá sjúklingum á samfelldri skilunarmeðferð verði meiri en áætlað er og þannig meiri en útsetning sem sést fyrir umbrotsefnið við innrennsli í 1 klst.
French: La durée habituelle de traitement des patients atteints de pneumonie nosocomiale, incluant les pneumonies acquises sous ventilation mécanique, est de 10 à14 jours ; les patients infectés par des bactéries pathogènes non-fermentaires à Gram négatif (comme Pseudomonas spp.
Icelandic: Venjuleg meðferðarlengd hjá sjúklingum með lungnabólgu sem smitast hefur á sjúkrahúsi, þ.m.t. lungnabólgu sem smitast hefur í öndunarvél er 10 til 14 dagar og er oft nær lengri mörkunum hjá sjúklingum sem sýktir eru af Gram-neikvæðum sýklum sem gerja ekki (non-fermenting) (eins og Pseudomonas spp. og Acinetobacter spp.) (sjá kafla 5.1).
French: L'importance de cette valeur, associée à la diminution significative de l'élimination du doripénème observée en cas de traitement concomitant avec le probénécide, suggère que le doripénème subit à la fois une filtration glomérulaire ainsi qu'une sécrétion et une ré-absorption tubulaires.
Icelandic: Það hve hátt þetta gildi er ásamt marktækri minnkun á brotthvarfi doripenems, sem sést eftir samhliða gjöf probenecids, bendir til þess að doripenem gangist undir gauklasíun, pípluseytingu og endurfrásog.
French: Votre médecin décidera s'il est approprié ou non de vous administrer Doribax.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú eigir að nota Doribax.
French: Peu fréquent : réactions d'hypersensibilité (voir rubrique 4.4) Fréquence indéterminée : anaphylaxie (voir rubrique 4.4) Affections du système nerveux Très fréquent : céphalée Peu fréquent : crises convulsives (voir rubrique 4.4)
Icelandic: Sjaldgæfar: ofnæmisviðbrögð (sjá kafla 4.4) Tíðni ekki þekkt: bráðaofnæmi (sjá kafla 4.4)
French: Des crises convulsives ont été rapportées lors du traitement par carbapénèmes, y compris le doripénème (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá krömpum meðan á meðferð með karbapenemum hefur staðið, þ.m.t. doripenemi (sjá kafla 4.8).
French: Description des patients traités dans les études cliniques Dans deux essais cliniques menés dans les pneumonies nosocomiales (N=979), 60 % des patients cliniquement évaluables et traités par Doribax présentaient une pneumonie acquise sous ventilation mécanique (PAV).
Icelandic: Lýsing á sjúklingaþýði sem var meðhöndlað í klínískum rannsóknum Í tveimur klínískum rannsóknum á sjúklingum með lungnabólgu sem smituðust á sjúkrahúsi (N=979) höfðu 60% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Doribax og sem hægt var að meta klínískt, lungnabólgu sem smitaðist í öndunarvél.
French: Fréquent : prurit, éruption cutanée Fréquence indéterminée : syndrome de Lyell, syndrome de Stevens Johnson
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: drep í húðþekju, Stevens-Johnsonheilkenni
French: 250 mg toutes les 12 heures
Icelandic: 250 mg á 12 klst. fresti
French: Aérobies à Gram négatif Stenotrophomonas maltophila Legionella spp.
Icelandic: Stenotrophomonas maltophila
French: • Mesures additionnelles de minimisation du risque Sans objet
Icelandic: Viðbótaraðgerðir til að lágmarka áhættu
French: Les simulations de Monte Carlo à partir des résultats des antibiogrammes obtenus dans les essais de Phase III et des données pharmacocinétiques de population, ont indiqué que l'objectif d'obtention d'un % T>CMI d'au moins 35 % était atteint chez plus de 90 % des patients présentant une pneumonie nosocomiale, une infection compliquée des voies urinaires ou une infection intra-abdominale compliquée, quelle que soit la qualité de la fonction rénale.
Icelandic: stigs rannsóknum sem var lokið og gögn um lyfjahvörf benda til þess að %T > MIC 35% markmiði hafi verið náð hjá meira en 90% sjúklinga með lungnabólgu sem smitaðist á sjúkrahúsi, flóknar þvagfærasýkingar og flóknar sýkingar í kviðarholi, á öllum stigum nýrnastarfsemi.
French: DI (données insuffisantes)
Icelandic: Ófullnægjandi gögn
French: Dans les essais cliniques menés avec doripénème, les crises convulsives sont survenues plus fréquemment chez les patients souffrant d'affections du système nerveux central (SNC) pré-existantes (p e. accident vasculaire cérébral ou antécédent de crises convulsives), d'une atteinte de la fonction rénale et à des doses supérieures à 500 mg.
Icelandic: á doripenemi voru krampar algengastir hjá þeim sem höfðu undirliggjandi sjúkdóma í miðtaugakerfi (t.d. heilaslag eða sögu um krampa), skerta nýrnastarfsemi eða fengu skammta sem voru stærri en 500 mg.
French: sont suspectées ou confirmées (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Icelandic: -1 (sjá kafla 4.4 og 5.2).
French: Aucune différence significative n'a été observée d'un groupe à l'autre en ce qui concerne la clairance moyenne du doripénème, aucune adaptation de la posologie en fonction de la race n'est nécessaire.
Icelandic: Ekki kom fram marktækur munur á meðalútskilnaði doripenems hjá kynþáttahópunum og þess vegna er ekki mælt með aðlögun skammta m.t.t. kynþáttar.
French: Grossesse et allaitement Avant de prendre Doribax, informez votre médecin ou pharmacien : - si vous êtes enceinte ou pensez l'être.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Látið lækninn eða lyfjafræðing vita áður en notkun með Doribax hefst ef: - þú er þunguð eða telur líklegt að þú sért þunguð.
French: 500 mg ou 1 g* toutes les 8 heures 1 ou 4 heures**
Icelandic: 500 mg eða 1 g* á 8 klst. fresti
French: Interaction médicamenteuse avec l'acide valproïque L'utilisation concomitante du doripénème et de l'acide valproïque/valproate de sodium est déconseillée (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun doripenems og valpróínsýru/natríumvalpróats er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
French: - des maladies du système nerveux central comme un accident vasculaire cérébral ou des antécédents de crises convulsives.
Icelandic: - sjúkdóma í miðtaugakerfi, svo sem heilaslag eða sögu um krampa.
French: Du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Icelandic: Út frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota lausnina strax.
French: Le doripénème n'est pas hydrolysé par la plupart des bêta-lactamases, y compris par les pénicillinases et les céphalosporinases produites par les bactéries à Gram positif et à Gram négatif, à l'exception des rares bêta-lactamases capables d'hydrolyser les carbapénèmes.
Icelandic: Doripenem er þolið gegn vatnsrofi af völdum flestra beta-laktamasa, þ.m.t. penicillinasa og cephalosporinasa sem Gram-jákvæðar og Gram-neikvæðar bakteríur mynda, að undanskildum frekar sjaldgæfum karbapenem vatnsrofs beta-laktamasa ensímum.
French: Compte-tenu des effets indésirables rapportés, Doribax n'a probablement aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Byggt á tilkynntum aukaverkunum er ekki búist við að Doribax hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
French: Chaque flacon contient 250 mg de doripénème (sous forme monohydrate).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 250 mg af doripenemi (sem mónóhýdrat).
French: Dans deux essais cliniques menés dans les infections intra-abdominales compliquées (N=962), le site anatomique d'infection le plus fréquent chez les patients traités par Doribax et pour lesquels une évaluation microbiologique a été possible, était l'appendice (62 %).
Icelandic: Í tveimur klínískum rannsóknum á sjúklingum með flókna sýkingu í kviðarholi (N=962) var botnlanginn algengasti líffærafræðilegi sýkingarstaðurinn hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Doribax og þar sem hægt var að greina örverur (62%).
French: Prolifération de bactéries non sensibles
Icelandic: Offjölgun ónæmra baktería
French: Les patients ayant une insuffisance rénale chronique sous CRRT peuvent être traités par une perfusion de 1 ou de 4 heures.
Icelandic: Hægt er að meðhöndla sjúklinga með bráða nýrnaskerðingu, sem eru á samfelldri skilunarmeðferð, með innrennsli í annaðhvort 1 eða 4 klst.
French: La pharmacocinétique du doripénème est linéaire pour des doses allant de 500 mg à 2 g administrées en perfusion intraveineuse d'une heure et pour des doses de 500 mg à 1 g administrées en perfusion intraveineuse de 4 heures.
Icelandic: Lyfjahvörf doripenems eru línuleg eftir gjöf skammta á bilinu 500 mg til 2 g ef það er gefið með innrennsli í bláæð í 1 klst. og á bilinu 500 mg til 1 g ef það er gefið með innrennsli í bláæð í 4 klst.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi og eiturverkunum á erfðaefni.