FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • Alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, kurios gali sukelti: veido, lūpų, burnos, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą bei apsunkintą kvėpavimą.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð sem geta valdið bólgu í andliti, vörum, munni, tungu og/eða koki og öndunarerfiðleikum.
Lithuanian: Eliquis tabletes taip pat galima sutrinti ir ištirpinti 60 ml vandens arba D5W ir iš karto suleisti pro nazogastrinį zondą (žr.
Icelandic: Að öðrum kosti má mylja Eliquis töflurnar og blanda í 60 ml af vatni eða 5% glúkósalausn og gefa strax um magaslöngu (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: • Aktyvus, kliniškai reikšmingas kraujavimas.
Icelandic: Virk blæðing sem hefur klíníska þýðingu.
Lithuanian: Kartu su Eliquis nerekomenduojama vartoti vaistinių preparatų, kurie susiję su stipraus kraujavimo rizika, pavyzdžiui: trombolizinių vaistinių preparatų, GPIIb / IIIa receptorių antagonistų, tienopiridinų (pvz., klopidogrelio), dipiridamolio, dekstrano ir sulfinpirazono.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota lyf sem tengjast alvarlegum blæðingum samtímis Eliquis, eins og segaleysandi efni, GPIIb/IIIa viðtakahemla, tienopyridin (t.d. clopidogrel), dipyridamol, dextran og sulfinpyrazon.
Lithuanian: Šio klinikinio tyrimo duomenimis, nedaug pacientų (2,1 %) buvo taikytas gydymas dviem trombocitų funkciją slopinančiais vaistiniais preparatais.
Icelandic: Í rannsókninni var takmörkuð (2,1%) notkun samhliða meðferðar með tveimur lyfjum gegn virkni blóðflagna.
Lithuanian: Taigi, apiksabanas neslopina P-gp veikiamų substratų pernašos.
Icelandic: Þess vegna hamlar apixaban ekki P-gp miðluðum hvarfefnaflutningi.
Lithuanian: VTE profilaktika (VTEp): planinė klubo arba kelio pakeitimo operacija Rekomenduojama apiksabano dozė yra 2,5 mg, vartojama per burną du kartus per parą.
Icelandic: Forvörn gegn bláæðasegareki (VTEp): valfrjáls mjaðmarliðskipti eða hnéliðskipti Ráðlagður skammtur af apixaban er 2,5 mg til inntöku, tvisvar sinnum á sólarhring.
Lithuanian: Plėvelė: laktozė monohidratas, hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), triacetinas, raudonasis geležies oksidas (E172).
Icelandic: Filmuhúð: laktósaeinhýdrat, hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), tríacetín, rautt járnoxíð (E172).
Lithuanian: Kaip ir vartojant bet kuriuos kitus antikoaguliantus, Eliquis vartojimas gali būti susijęs su padidėjusia slapto ar akivaizdaus kraujavimo iš bet kurio audinio arba organo bei dėl to pasireiškiančios pohemoraginės anemijos pasireiškimo rizika.
Icelandic: Líkt og með öðrum segavarnarlyfjum getur notkun Eliquis tengst aukinni hættu á leyndum eða sýnilegum blæðingum frá vefjum eða líffærum sem geta valdið blóðleysi í kjölfar blæðingar.
Lithuanian: Pagrindinių III fazės tyrimų metu gauti kraujavimo dažnio rezultatai* ADVANCE-3 tyrimas
Icelandic: stigs lykilrannsóknum* ADVANCE-3
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100)
Lithuanian: Apiksabano vartojant kartu su kitais stipraus poveikio CYP3A4 izofermento ir P-gp induktoriais (pvz.: fenitoinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu ar jonažolės preparatais), apiksabano koncentracija plazmoje taip pat gali sumažėti.
Icelandic: Samtímis notkun apixabans með öðrum öflugum CYP3A4 og P-gp örvum (t.d. fenytoin, carbamazepin, fenobarbital eða jóhannesarjurt) getur einnig leitt til minnkaðrar þéttni apixabans í plasma.
Lithuanian: Atliekant VTEt tyrimus, bendrasis nepageidaujamų reakcijų, susijusių su kraujavimu vartojant apiksabaną, dažnis buvo: 15,6 % apiksabano palyginti su enoksaparinu / varfarinu tyrimo metu ir 13,3 % apiksabano palyginti su placebu tyrimo metu (žr.
Icelandic: Í rannsóknum á meðferð við bláæðasegareki (VTEt) var heildartíðni aukaverkana af apixaban sem tengdust blæðingum 15,6% í rannsókninni þar sem apixaban var borið saman við enoxaparin/warfarín og 13,3% í rannsókninni þar sem apixaban var borið saman við lyfleysu (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Apiksabano ekspozicijos rodiklių kintamumas yra nedidelis ar vidutinis, t. y., kintamumas tam pačiam pacientui ir tarp pacientų (CV %) yra atitinkamai maždaug 20 % ir 30 %.
Icelandic: Gildi útsetningar apixabans sýna lítinn til miðlungsmikinn breytileika eða ~20% frávikshlutfall (coefficient of variation, CV) hjá sama einstaklingi og ~30% frávikshlutfall milli einstaklinga.
Lithuanian: Vartojant Eliquis, atsargumo priemonių reikia, jeigu:
Icelandic: Taka á Eliquis eins og ráðlagt er í eftirtöldum tilgangi:
Lithuanian: • dozavimo ir vartojimo rekomendacijos skirtingoms indikacijoms;
Icelandic: Ráðlagða skammta og leiðbeiningar um lyfjagöf fyrir mismunandi ábendingar.
Lithuanian: , International Society on Thrombosis and Haemostasis [ISTH]) kriterijus.
Icelandic: *Meiriháttar blæðingar skilgreindar samkvæmt viðmiðum International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH).
Lithuanian: Priklausomybė tarp apiksabano koncentracijos plazmoje ir Xa faktoriaus slopinimo yra apytikriai linijinė, skiriant įvairias apiksabano dozes.
Icelandic: Sambandið milli plasmaþéttni apixabans og virkni gegn storkuþætti Xa er um það bil línulegt yfir breitt skammtabil apixabans.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną 5 mg Eliquis tabletę du kartus per parą.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla af Eliquis 5 mg tvisvar á sólarhring.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Lithuanian: Riboti klinikiniai duomenys rodo, kad pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra 15-29 ml/min.
Icelandic: Takmarkaðar klínískar upplýsingar benda til aukinnar þéttni apixabans hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 15-29 ml/mín.)
Lithuanian: • į pilvo ertmę arba į aplink pilvo ertmę esančią ertmę,
Icelandic: inn í kviðarhol eða inn í rými aftan við kviðarhol
Lithuanian: GVT gydymas, PE gydymas ir pasikartojančios GVT bei PE (VTEt) profilaktika Klinikinė programa (AMPLIFY: apiksabanas, palyginti su enoksaparinu / varfarinu; AMPLIFY-EXT: apiksabanas, palyginti su placebu) buvo suplanuota taip, kad parodytų apiksabano veiksmingumą ir saugumą gydant GVT ir (arba) PE (AMPLIFY) ir kai po 6-12 mėnesių trukmės GVT ir (arba) PE gydymo antikoaguliantais šis vaistinis preparatas skiriamas pasikartojančios GVT ir (arba) PE profilaktikai (AMPLIFY-EXT).
Icelandic: Klíníska rannsóknaráætlunin (AMPLIFY: apixaban borið saman við enoxaparin/warfarín, AMPLYFY-EXT: apixaban borið saman við lyfleysu) var gerð til þess að sýna fram á verkun og öryggi apixabans sem meðferð við segamyndun í djúplægum bláæðum og/eða lungnasegareki (AMPLIFY) og viðbótarmeðferð sem forvörn gegn endurtekinni segamyndun í djúplægum bláæðum og/eða lungnasegareki að lokinni 6 til 12 mánaða meðferð með segavarnarlyfjum gegn segamyndun í djúplægum bláæðum og/eða lungnasegareki (AMPLIFY-EXT).
Lithuanian: padidėjusį gama gliutamiltransferazės (GGT) aktyvumą kraujyje.
Icelandic: hækkun á gamma-glútamýltransferasa (GGT)
Lithuanian: Atliekant laidinę anesteziją (spinalinę / epidurinę anesteziją) arba spinalinę / epidurinę punkciją, antitrombozinius vaistinius preparatus tromboembolinių komplikacijų profilaktikai vartojantiems pacientams kyla epidurinės ar spinalinės hematomos, dėl kurios gali pasireikšti ilgalaikis arba nuolatinis paralyžius, atsiradimo rizika.
Icelandic: Þegar mænu-/utanbastsdeyfing eða mænu-/utanbastsstunga er gerð eru sjúklingar sem eru á fyrirbyggjandi meðferð með segavarnarlyfjum til að koma í veg fyrir segarek eftir aðgerð, í hættu á að fá utanbastsblæðingu eða blæðingu í mænu sem getur leitt til langvinnrar eða varanlegrar lömunar.
Lithuanian: Kad nesusiformuotų kraujo krešuliai širdyje pacientams, kurių širdis plaka neritmiškai ir yra bent vienas papildomas rizikos veiksnys
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að blóðtappi myndist í hjarta hjá sjúklingum með óreglulegan hjartslátt og a.m.k. einn áhættuþátt til viðbótar
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris (Vss) yra maždaug 21 litras.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er(Vss) er u.þ.b. 21 lítri.
Lithuanian: Šis vaistas blokuoja Xa faktorių, kuris yra svarbus kraujo krešėjimo veiksnys, ir tokiu būdu padeda apsisaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo.
Icelandic: Lyfið stuðlar að því að koma í veg fyrir blóðtappamyndun með því að blokka þátt Xa sem er mikilvægur þáttur við blóðstorknun.
Lithuanian: Rekomenduojama apiksabano dozė yra 5 mg, vartojama per burną du kartus per parą.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af apixaban er 5 mg til inntöku, tvisvar sinnum á sólarhring.
Lithuanian: Teigiamas slapto kraujavimo mėginys
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Leynd blæðing
Lithuanian: Vienkartinę apiksabano dozę (10 mg) skiriant kartu su dažnai vartojamu NVNU naproksenu (500 mg), naprokseno AUC ir Cmax niekaip nepakito.
Icelandic: Samtímis gjöf apixabans stakskammts (10 mg) og naproxens (500 mg), sem er algengt bólgueyðandi gigtarlyf, hafði engin áhrif á AUC og Cmax fyrir naproxen.
Lithuanian: Xa faktoriaus aktyvumui beveik tiesiniu linijiniu būdu priklauso nuo apiksabano koncentracijos plazmoje, ir šis poveikis būna stipriausias susidarius didžiausiai apiksabano koncentracijai plazmoje.
Icelandic: Virkni gegn storkuþætti Xa sýnir náið beint línulegt samband við þéttni apixabans í plasma, sem nær hámarki á sama tíma og hámarksþéttni apixabans í plasma.
Lithuanian: Ekspozicijos sumažėjimas nebuvo laikomas klinikiniu požiūriu reikšmingu.
Icelandic: Minnkun á útsetningu er ekki talin hafa klíníska þýðingu.
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistų, kurie neleidžia kraujui krešėti (pvz., varfariną, rivaroksabaną, dabigatraną arba hepariną), išskyrus atvejus, kai keičiamas gydymas antikoaguliantais arba yra veninis arba arterinis kateteris ir heparinas leidžiamas per ši kateterį jo praeinamumui palaikyti, arba jeigu į kraujagyslę įstatytas zondas (kateterinė abliacija) gydyti nereguliarų širdies ritmą (aritmiją).
Icelandic: ef þú tekur lyf til varnar gegn blóðsegamyndun (t.d. warfarín, rivaroxaban, dabigatran eða heparín), nema meðan skipt er um lyf gegn blóðsegamyndun, meðan þú ert með æðalegg í bláæð eða slagæð og færð heparín um hann til að halda honum opnum eða ef þú færð slöngu í æð (brennsluaðgerð með hjartaþræðingu) til meðferðar við óreglulegum hjartslætti (hjartsláttartruflanir).
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu til samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Lithuanian: Stipraus kraujavimo iš virškinimo trakto (įskaitant kraujavimą iš viršutinės VT dalies, kraujavimą iš apatinės VT dalies ir kraujavimą iš tiesiosios žarnos) pagal ISTH dažnis buvo 0,76 % per metus vartojant apiksabaną ir 0,86 % per metus vartojant varfariną.
Icelandic: Tíðni meiriháttar blæðinga frá meltingarvegi samkvæmt ISTH (þ.m.t. frá efri hluta meltingarvegar, neðri hluta meltingarvegar og endaþarmi) var 0,76%/ári hjá þeim sem fengu apixaban og 0,86%/ári hjá þeim sem fengu warfarín.
Lithuanian: Bendrasis gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamų reakcijų dažnis AVERROES tyrimo metu vartojant apiksabaną buvo 1,5 %, o vartojant ASR - 1,3 %.
Icelandic: Hlutfall þeirra sem hættu þátttöku í AVERROES rannsókninni vegna aukaverkana var 1,5% í hópnum sem fékk apixaban og 1,3% í hópnum sem fékk asetýlsalisýlsýru.
Lithuanian: • Be to, ligoninėms yra tiekiamos dalomosios lizdinės plokštelės kartono dėžutėse, kuriose yra 60 x 1 arba 100 x 1 plėvele dengta tabletė.
Icelandic: Einnig eru fáanlegar skammtaþynnur í öskjum með 60 x 1 eða 100 x 1 filmuhúðaðri töflu fyrir sjúkrahús.
Lithuanian: Apiksabano saugumas buvo tiriamas keturiuose III fazės klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 15 000 pacientų: daugiau kaip 11 000 pacientų dalyvavo VNPV tyrimuose ir daugiau kaip 4 000 pacientų dalyvavo VTE (VTEt) gydymo tyrimuose, kurių metu bendra vidutinė vaistinio preparato ekspozicija buvo atitinkamai 1,7 metų ir 221 diena (žr.
Icelandic: stigs klínískum rannsóknum sem tóku til yfir 15.000 sjúklinga: yfir 11.000 sjúklinga í rannsóknum á gáttatifi sem ekki tengist hjartalokusjúkdómum og yfir 4.000 sjúklinga í rannsóknum á meðferð við bláæðasegareki (VTEt), þar sem meðal heildarútsetning var ýmist 1,7 ár eða 221 dagur (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia su vožtuvais nesusijęs prieširdžių virpėjimas (VNPV) ir yra vienas ar daugiau rizikos veiksnių, pavyzdžiui: anksčiau patirtas insultas ar praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP), amžius ≥ 75 metų, hipertenzija, cukrinis diabetas, simptomus sukeliantis širdies nepakankamumas (≥ II klasės pagal NYHA).
Icelandic: Forvörn gegn heilaslagi og segareki í slagæð hjá fullorðnum sjúklingum með gáttatif sem ekki tengist hjartalokusjúkdómum (non-valvular atrial fibrillation, NVAF) ásamt einum eða fleiri áhættuþáttum, svo sem sögu um heilaslag eða tímabundna blóðþurrð í heila (transient ischaemic attack, TIA), aldur ≥ 75 ára, háþrýsting, sykursýki eða hjartabilun með einkennum (NYHA flokkur ≥ II).
Lithuanian: Apiksabano veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems atliekama šlaunikaulio lūžio operacija, klinikinių tyrimų metu netirtas.
Icelandic: Öryggi og verkun apixabans hefur ekki verið metið í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem gangast undir aðgerðir vegna mjaðmarbrots.
Lithuanian: Enoksaparinas 40 mg sc vieną kartą per parą 12 ± 2 d.
Icelandic: Enoxaparin 40 mg sc einu sinni á dag 12 ± 2 d
Lithuanian: Ryšys tarp apiksabano koncentracijos plazmoje ir Xa faktoriaus slopinimo buvo geriausiai apibūdintas tiesiniu modeliu.
Icelandic: Sambandið á milli plasmaþéttni apixabans og virkni gegn storkuþætti Xa er best lýst með línulegu líkani.
Lithuanian: Visi tiriamieji n = 2 673 n = 2 659
Icelandic: n = 2.659
Lithuanian: Naprokseno poveikio arachidono rūgšties sukeltai trombocitų agregacijai pokyčių nepastebėta, taip pat nepastebėta kliniškai reikšmingai pailgėjusio kraujavimo laiko atvejų, kai apiksabano buvo skiriama kartu su naproksenu.
Icelandic: Engar breytingar sáust á áhrifum naproxens á arachidonic sýru-örvaða samloðun blóðflagna og engin lenging á blæðingartíma sem hafði klíníska þýðingu, eftir samtímis gjöf apixabans og naproxens.
Lithuanian: Toliau išvardytas žinomas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti, kai Eliquis vartojamas tam, kad nesusiformuotų kraujo krešuliai širdyje pacientams, kurių širdis plaka neritmiškai ir yra bent vienas papildomas rizikos veiksnys.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir eru þekktar ef Eliquis er tekið til að koma í veg fyrir myndun blóðtappa í hjarta hjá sjúklingum með óreglulegan hjartslátt og a.m.k. einn áhættuþátt til viðbótar.
Lithuanian: • Plėvelė: laktozė monohidratas, hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), triacetinas, geltonasis geležies oksidas (E172).
Icelandic: Filmuhúð: laktósaeinhýdrat, hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), tríacetín, gult járnoxíð (E172).
Lithuanian: , heparinu) tuo laiku, kada turėtumėte išgerti kitą tabletę.
Icelandic: Byrjaðu meðferð með segavarnarlyfinu (t.d. heparíni) þegar þú hefðir átt að taka næstu töflu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartojant šį vaistą, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en lyfið er notað.
Lithuanian: 2,5 mg po du kartus per parą 35 ± 3 d.
Icelandic: Apixaban 2,5 mg po tvisvar á dag 35 ± 3 d
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra geltonos spalvos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta „893", o kitoje pusėje - „2½".
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar eru gular, kringlóttar og merktar með „893" á annarri hliðinni og „2½" á hinni hliðinni.
Lithuanian: plg. su placebu n (%)
Icelandic: 5,0 mg samanborið við lyfleysu n (%)
Lithuanian: • Gydymą Eliquis keičiant į gydymą antikoaguliantu, kurio sudėtyje yra vitamino K antagonisto (pvz., varfarino)
Icelandic: Breytt úr Eliquis í segavarnarlyf sem inniheldur K-vítamín hemil (t.d. warfarín)
Lithuanian: 10 mg apiksabano dozę skiriant kartu su 100 mg atenololio, apiksabano farmakokinetika kliniškai reikšmingai nepakito.
Icelandic: Samtímis gjöf apixabans 10 mg með atenololi 100 mg hafði engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf apixabans.
Lithuanian: Į AMPLIFY-EXT tyrimą atsitiktiniu būdu iš viso buvo atrinkti 2 482 pacientai, kurie 12 mėnesių buvo gydomi per burną vartojamu apiksabanu (du kartus per parą po 2,5 mg arba du kartus per parą po 5 mg) arba placebu po to, kai buvo baigtas 6-12 mėnesių trukmės pirminis gydymas antikoaguliantais.
Icelandic: Í AMPLIFY-EXT-rannsókninni fengu samtals 2.482 slembivaldir sjúklingar meðferð með 2,5 mg apixaban til inntöku tvisvar á sólarhring, 5 mg apixaban til inntöku tvisvar á sólarhring eða lyfleysu í 12 mánuði, að lokinni 6 til 12 mánaða upphafsmeðferð með segavarnarlyfi.
Lithuanian: ĮSPĖJAMOJI PACIENTO KORTELĖ
Icelandic: ÖRYGGISSPJALD FYRIR SJÚKLINGA
Lithuanian: Venų tromboembolinių (VTE) reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, kuriems atlikta planinė klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacija.
Icelandic: Forvörn gegn bláæðasegareki (VTE) hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa gengist undir valfrjáls mjaðmarliðskipti eða hnéliðskipti.
Lithuanian: ARISTOTLE tyrimo metu iš viso 18 201 pacientui atsitiktiniu būdu buvo paskirtas dvigubai koduotas gydymas 5 mg apiksabano doze du kartus per parą (arba 2,5 mg doze du kartus per parą atrinktiems pacientams [4,7 %], žr.
Icelandic: Í ARISTOTLE rannsókninni var 18.201 sjúklingum slembiraðað til að fá tvíblinda meðferð með apixabani 5 mg tvisvar á sólarhring (eða 2,5 mg tvisvar á sólarhring hjá völdum sjúklingum [4,7%], sjá kafla 4.2) eða warfarín (markbil INR 2,0-3,0) og fengu sjúklingarnir rannsóknarlyf að meðaltali í 20 mánuði.
Lithuanian: VNPV. Dozės koreguoti nereikia, išskyrus atvejus, kai atitinka dozės mažinimo kriterijus (žr. 4.2 skyriaus pradžioje skyrelį „Dozės mažinimas").
Icelandic: - Ekki er þörf á að aðlaga skammta nema skilyrði til þess séu uppfyllt (sjá Skammtaminnkun fremst í kafla 4.2).
Lithuanian: Jūsų kraujo tyrimų rodmenys rodo blogą inkstų funkciją (kreatinino koncentracija serume yra 1,5 mg/dl [133 mikromoliai/l] arba didesnė); esate 80 metų arba vyresni; sveriate 60 kg arba mažiau.
Icelandic: 1,5 mg/dl (133 míkrómól/l) eða hærri) - þú ert 80 ára eða eldri - ef þú ert 60 kg að þyngd eða minna.
Lithuanian: Programa buvo suplanuota taip, kad parodytų apiksabano, vartojamo insulto ir sisteminės embolijos profilaktikai, veiksmingumą ir saugumą pacientams, kuriems pasireiškia su vožtuvais nesusijęs prieširdžių virpėjimas (VNPV) ir yra vienas ar daugiau papildomų rizikos veiksnių, pavyzdžiui:
Icelandic: Rannsóknirnar voru hannaðar til að sýna fram á verkun og öryggi apixabans við fyrirbyggjandi meðferð gegn heilaslagi og almennu segareki hjá sjúklingum með gáttaflökt sem ekki tengist hjartalokum og einn eða fleiri viðbótaráhættuþætti, svo sem:
Lithuanian: Nustojus vartoti Eliquis
Icelandic: Hættu að nota Eliquis.
Lithuanian: Numatoma, kad veikliosios medžiagos, kurios nelaikomos stipraus poveikio ir CYP3A4, ir P-gp inhibitoriais (pvz.: diltiazemas, naproksenas, klaritromicinas, amjodaronas, verapamilis, chinidinas), apiksabano koncentraciją plazmoje didins mažesniu mastu.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að virk efni sem ekki eru öflugir hemlar bæði CYP3A4 og P-gp (t.d. diltíazem, naproxen, klaritrómýcín, amíodarón, verapamíl, kínidín) geti aukið plasmaþéttni apixabans lítilsháttar.
Lithuanian: Kartono dėžutėse yra 14, 20, 28, 56, 60, 168 arba 200 plėvele dengtų tablečių.
Icelandic: Öskjur með 14, 20, 28, 56, 60, 168 eða 200 filmuhúðuðum töflum.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nurodė Jums, kad pradėtumėte vartoti vaistą, kurio sudėtyje yra vitamino K antagonisto, toliau gerkite Eliquis ne trumpiau kaip 2 dienas po to, kai išgersite pirmąją vaisto, kurio sudėtyje yra vitamino K antagonisto, dozę.
Icelandic: Ef læknirinn segir þér að þú þurfir að byrja að nota lyfið sem inniheldur K-vítamín hemil átt þú að halda áfram að nota Eliquis í a.m.k.
Lithuanian: Insultas gali kelti pavojų gyvybei ir dėl to gali prireikti neatidėliotinos medicinos pagalbos;
Icelandic: Heilaslag getur verið lífshættulegt og krefst tafarlausrar læknisaðstoðar.
Lithuanian: Kraujavimas į akį (įskaitant junginės kraujosruvą)
Icelandic: Blæðing í augum (þ.m.t. tárublæðing)
Lithuanian: Bendrasis gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamų reakcijų dažnis ARISTOTLE tyrimo metu vartojant apiksabaną buvo 1,8 %, o vartojant varfariną - 2,6 %.
Icelandic: Hlutfall þeirra sem hættu þátttöku í ARISTOTLE rannsókninni vegna aukaverkana var 1,8% í hópnum sem fékk apixaban og 2,6% í hópnum sem fékk warfarín.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækni ef vart verður við einhver þessara einkenna.
Lithuanian: Stipraus kraujavimo rezultatai iš anksto apibūdintuose pogrupiuose, įskaitant pagal CHADS2 balą, amžių, kūno masę, lytį, inkstų funkcijos būklę, anksčiau patirtą insultą arba PSIP ir diabetą, atitiko rezultatus bendrojoje populiacijoje, tirtoje tyrimo metu.
Icelandic: Niðurstöður varðandi blæðingar hjá fyrirfram skilgreindum undirhópum, þ.m.t. eftir CHADS2-skori, aldri, líkamsþyngd, kyni, nýrnastarfsemi, sögu um heilaslag eða TIA og sykursýki voru í samræmi við niðurstöður fyrir heildarþýðið sem tók þátt í rannsókninni.
Lithuanian: Apiksabanas šalinamas daugeliu būdų.
Icelandic: Brotthvarfsleiðir apixabans eru margar.
Lithuanian: 4.2 skyrių)) arba ne mažiau kaip po 2 valandų po 10 mg įsotinamosios dozės (arba tam tikriems pacientams 5 mg įsotinamosios dozės (žr. 4.2 skyrių)) suvartojimo, jeigu reikėjo kardioversiją atlikti anksčiau.
Icelandic: 5 skammta af apixaban 5 mg tvisvar á sólarhring (eða 2,5 mg tvisvar á sólarhring hjá völdum sjúklingum (sjá kafla 4.2)) eða a.m.k. 2 klst. eftir 10 mg hleðsluskammt (eða 5 mg hleðsluskammt hjá völdum sjúklingum (sjá kafla 4.2)) ef þörf var á rafvendingu fyrr.
Lithuanian: Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika pacientams, kuriems pasireiškia su vožtuvais nesusijęs prieširdžių virpėjimas (VNPV)
Icelandic: Forvörn gegn heilaslagi og segareki í slagæð hjá sjúklingum með gáttatif sem ekki tengist hjartalokusjúkdómum (NVAF)
Lithuanian: ir 89,8 % pacientų buvo patyrę neišprovokuotų VTE reiškinių.
Icelandic: Meðalaldurinn var 56,9 ár og 89,8% slembuðu sjúklinganna höfðu tilefnislaust bláæðasegarek.
Lithuanian: Kraujavimo baigtys Stiprus* Mirtinas Intrakranijinis Stiprus + KRNS 613 (4,07) Visi Kitos vertinamosios baigtys Mirtis, ištikusi dėl bet kurių priežasčių Miokardo infarktas * Stiprus kraujavimas apibūdinamas pagal tarptautinės trombozės ir hemostazės asociacijos (angl.
Icelandic: Blæðingar Meiriháttar* Banvænar Innankúpu Meiriháttar + CRNM 613 (4,07) 877 (6,01) Allar Aðrir endapunktar Dauðsföll af öllum orsökum 603 (3,52) 669 (3,94) Hjartadrep
Lithuanian: Apiksabanas tiesiogiai neveikia trombocitų agregacijos, tačiau netiesiogiai slopina trombino sužadintą trombocitų agregaciją.
Icelandic: Apixaban hefur engin bein áhrif á samloðun blóðflagna en hamlar óbeint samloðun blóðflagna af völdum trombíns.
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Kraujavimas į raumenis
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur Blæðing í vöðva
Lithuanian: Atvirajame daugiacentriame tyrime EMANATE dalyvavo 1500 pacientų, kuriems paskirta kardioversija dėl VNPV ir kurie anksčiau nesigydė per burną vartojamais antikoaguliantais arba paskutinę jų dozę suvartojo mažiau kaip prieš 48 valandas.
Icelandic: Í EMANATE, opinni fjölsetra rannsókn, tóku þátt 1.500 sjúklingar sem höfðu annaðhvort ekki áður fengið segavarnarlyf til inntöku eða höfðu fengið meðferð minna en 48 klst. áður og var áætlað að setja í rafvendingu vegna gáttatifs sem ekki tengist hjartalokusjúkdómum (NVAF).
Lithuanian: 2,5 mg po du kartus per parą 12 ± 2 d.
Icelandic: Apixaban 2,5 mg po tvisvar á dag 12 ± 2 d