FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den antihypertensiva effekten kvarstår oförändrad under 24 timmar efter dosering.
Croatian: Inhibitorni učinak se održava tijekom 24 sata, a još uvijek se može izmjeriti do
Swedish: Förpackningsstorlekar: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 och 100 tabletter.
Croatian: Veličine pakiranja: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ili 100 tableta.
Swedish: Den blodtryckssäknande effekten av två doser telmisartan utvärderades i hypertensiva kraftigt överviktiga patienter i åldern 6 till <18 år (kroppsvikt ≥ 20 kg och ≤ 120 kg, medel 74,6 kg) efter intag av telmisartan 1 mg/kg (n=29 behandlade) eller 2 mg/kg (n=31 behandlade) under en 4-veckors behandlingsperiod.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost telmisartana nije utvrđena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina Učinci snižavanja krvnog tlaka dviju doza telmisartana ocjenjivani su na 76 hipertenzivnih bolesnika s uvelike pretjeranom težinom u dobi od 6 do < 18 godina (tjelesna težina ≥ 20 kg i ≤ 120 kg, srednja vrijednost 74,6 kg), nakon uzimanja telmisartana 1 mg/kg (n = 29 liječenih) ili 2 mg/kg (n = 31
Swedish: Halveringstiden för eliminationsfasen är inte förändrad hos patienter med leverinsufficiens.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije nije promijenjeno u bolesnika s oštećenjem jetre.
Swedish: Barn och ungdomar Telmisartan Actavis rekommenderas inte vid behandling av barn eller ungdomar upp till 18 års ålder.
Croatian: Primjena lijeka Telmisartan Actavis u djece i adolescenata do dobi od 18 godina se ne preporučuje.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med angiotensin II-receptor antagonister avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas (se avsnitt 4.3 och
Croatian: Kada se utvrdi trudnoća, liječenje antagonistima receptora angiotenzina II mora se trenutno prekinuti te, ako je potrebno, započeti s primjenom drugog lijeka (vidjeti dijelove 4.3
Swedish: Halveringstiden för eliminationsfasen förändras inte hos patienter med njurinsufficiens.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije nije promijenjeno u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Swedish: Samtidiga händelser, särskilt dehydrering, akut hjärtinkompensation, metabolisk acidos, försämrad njurfunktion, plötslig försämring av njurfunktionen (t ex infektionssjukdom), cellulär lys (t ex akut ischemi i arm eller ben, rhabdomyolys, långvarigt trauma).
Croatian: - Interkurentni događaji, osobito dehidracija, akutna kardijalna dekompenzacija, metabolička acidoza, pogoršanje funkcije bubrega, iznenadno pogoršanje stanja bubrega (npr. infektivne bolesti), liza stanica (npr.akutna ishemija uda, rabdomioliza, produljena trauma).
Swedish: Om du har nedsatt leverfunktion bör normaldosen inte överstiga 40 mg en gång dagligen.
Croatian: U bolesnika s oštećenom jetrom, uobičajena doza ne smije prelaziti 40 mg jednom dnevno.
Swedish: Om du har njurproblem rekommenderas en lägre startdos på 20 mg.
Croatian: U bolesnika s oštećenim bubrezima preporučuje se početna doza od 20 mg.
Swedish: Telmisartan Actavis leda till alltför stor vätskeförlust och lågt blodtryck (hypotension).
Croatian: Telmisartan Actavis, mogu dovesti do prekomjernog gubitka vode u tijelu te niskog krvnog tlaka (hipotenzija).
Swedish: **Det har rapporterats fall all av progressiv ärrbildning i lungvävnad vid behandling med telmisartan.
Croatian: **Slučajevi progresivnog stvaranja ožiljaka u tkivu pluća (bolest plućnog intersticija) zabilježeni su tijekom uzimanja telmisartana.
Swedish: Vid operation eller narkos ska du tala om före din läkare att du använder Telmisartan Actavis.
Croatian: U slučaju kirurškog zahvata ili anestezije, trebate obavijestiti svog liječnika da uzimate Telmisartan
Swedish: Minskningen i AUC är liten och förväntas inte leda till en minskad terapeutisk effekt.Det finns inget linjärt samband mellan dos och plasmanivåer.
Croatian: Ne očekuje se da malo smanjenje AUC izaziva smanjenje terapijske djelotvornosti.
Swedish: Anafylaktisk reaktion, överkänslighet
Croatian: Anafilaktička reakcija, preosjetljivost Poremećaji metabolizma i prehrane
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Actavis Group PTC ehf.
Croatian: IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Actavis Group PTC ehf.
Swedish: Läkemedel eller terapeutiska klasser av läkemedel som kan utlösa hyperkalemi är saltersättningar som innehåller kalium, kaliumsparande diuretika, ACE-hämmare, angiotensin-II-antagonister, NSAID-läkemedel (inkl. COX-2-hämmare), heparin, immunsuppressiva läkemedel (ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim.
Croatian: Lijekovi ili terapijske klase lijekova koji mogu izazvati hiperkalemiju su nadomjesci soli koje sadrže kalij, diuretici koji štede kalij, ACE-inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, nesteroidni protuupalni (antiinflamatorni) lijekovi (NSAIL, uključujući selektivne COX-2 inhibitore), heparin, imunosupresivi (ciklosporin ili takrolimus) i trimetoprim.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, burken eller blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, boci ili blisteru iza EXP/"Rok valjanosti".
Swedish: Risken kan öka vid kombination med andra läkemedel som också kan orsaka hyperkalemi (saltersättningar som innehåller kalium, kaliumsparande diuretika, ACE-hämmare, angiotensin-II-receptorantagonister, NSAID-läkemedel inkl. COX-2-hämmare), heparin, immunsuppressiva läkemedel (ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim).
Croatian: Rizik od hiperkalemije se povećava u slučaju kombinacije s drugim lijekovima koji također mogu izazvati hiperkalemiju (nadomjesci soli koji sadrže kalij, diuretici koji štede kalij, ACE-inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL, uključujući selektivne COX-2 inhibitore), heparin, imunosupresivi (ciklosporin ili takrolimus) i trimetoprim).
Swedish: Säkerhet och effekt för Micardis hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost telmisartana nije utvrđena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina
Swedish: Sepsis* (som ofta kallas "blodförgiftning", är en svår infektion med inflammatoriska reaktioner i hela kroppen, som kan leda till döden), ökat antal av vissa vita blodkroppar (eosinifili), lågt antal blodplättar (trombocytopeni), svåra allergiska reaktioner (anafylaktisk reaktion), allergiska reaktioner (t ex hudutslag, klåda, svårighet att andas, väsande andning, svullnad i ansiktet eller lågt blodtryck), låg blodsockerhalt (hos patienter med diabetes), oro, synstörningar, snabb hjärtrytm (takykardi),
Croatian: Sepsa* (često nazvana „trovanje krvi" je teška infekcija s upalnim odgovorom cijelog organizma što može dovesti do smrtnog ishoda), povećanje određenih bijelih krvnih stanica (eozinofilija), nizak broj krvnih pločica (trombocitopenija), teška alergijska reakcija (anafilaktička reakcija), alergijska reakcija
Swedish: Hur du tar Telmisartan Actavis
Croatian: Kako uzimati Telmisartan Actavis
Swedish: Symtomen måste åtgärdas innan behandling med Telmisartan Actavis inleds.
Croatian: Takva stanja moraju se korigirati prije primjene lijeka Telmisartan Actavis.
Swedish: Psykiska störningar Mindre vanliga:
Croatian: Krvožilni poremećaji Manje često:
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): Progressiv ärrbildning i lungvävnad (interstitiell lungsjukdom)**
Croatian: Progresivno (napredujuće) stvaranje ožiljka u tkivu pluća (intersticijalna bolest pluća)**.
Swedish: Magsmärta, diarré, dyspepsi, uppkördhet, kräkningar Muntorrhet, orolig mage, dysgeusi
Croatian: Bol u abdomenu, proljev, dispepsija, flatulencija, povraćanje Suha usta, nelagoda u želucu, disgeuzija
Swedish: Urinvägsinfektioner inklusive cystit, övre luftvägsinfektioner inklusive faryngit och sinuit
Croatian: Infekcije mokraćnog sustava uključujući cistitis, infekcije gornjeg dišnog sustava uključujući faringitis i sinusitis Sepsa uključujući smrtni ishod 1
Swedish: Alternativt kan Telmisartan Actavis användas tillsammans med ett diuretikum (vätskedrivande läkemedel) t ex hydroklortiazid, som har visats ge ytterligare blodtryckssänkande effekt tillsammans med Telmisartan Actavis.
Croatian: Telmisartan Actavis se također može primjenjivati u kombinaciji s diureticima (tablete za mokrenje), kao što je hidroklorotiazid za koji se pokazalo da ima dodatan učinak snižavanja krvnog tlaka s telmisartanom.
Swedish: Al/Al blister: Förpackningsstorlekar: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 och 100 tabletter.
Croatian: Al/Al blisteri:14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 i 100 tableta.
Swedish: Njurinsufficiens och njurtransplantation
Croatian: Oštećenje bubrega i transplantacija bubrega
Swedish: Ljuskänsligt.
Croatian: Actavis.
Swedish: Telmisartan Actavis bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Croatian: Telmisartan Actavis se ne preporučuje u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati ako ste trudni dulje od 3 mjeseca, jer može izazvati teška oštećenja kod Vašeg djeteta ako se primjenjuje nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Swedish: Telmisartan Actavis rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
Croatian: Telmisartan Actavis se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a ne smije se uzeti ako ste više od 3 mjeseca trudni jer može uzrokovati ozbiljnu štetu za vaše dijete ako se uzima u toj fazi (vidjeti dio o trudnoći).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 40 mg telmisartana.
Swedish: Hypotension2, ortostatisk hypotension Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga: Mycket sällsynta:
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Manje često:
Swedish: samt.
Croatian: - Digoksin.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 20 mg telmisartan.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 20 mg telmisartana.
Swedish: Vid framförande av fordon och användning av maskiner ska man ta hänsyn till att antihypertensiva läkemedel, som Telmisartan Actavis, kan orsaka yrsel och dåsighet.
Croatian: Prilikom upravljanja vozilima ili strojevima, povremeno može doći do pojave omaglice ili omamljenosti, kada se uzima antihipertenzivna terapija poput lijeka Telmisartan Actavis.
Swedish: Mindre vanliga: Sällsynta:
Croatian: Vrlo rijetko:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana.
Swedish: Det finns som tabletter (20 mg, 40 mg och 80 mg).
Croatian: Dostupan je u tabletama (20 mg; 40 mg i 80 mg).
Swedish: Det ges till patienter som har haft problem på grund av blodproppar (som hjärtsjukdom, stroke eller kärlsjukdom) eller som har typ 2-diabetes som har skadat ett organ (till exempel ögon, hjärta eller njurar).
Croatian: Koristi se u bolesnika koji imaju problema zbog krvnih ugrušaka u prošlosti (poput srčane bolesti, moždanog udara ili arterijske bolesti) ili koji imaju dijabetes tipa 2 koji je oštetio organ (poput očiju, srca ili bubrega).
Swedish: Det blir även lättare för hjärtat att pumpa blod, vilket kan bidra till att minska risken för framtida hjärt-kärlproblem.
Croatian: Također omogućuje srcu da lakše pumpa krv, što pomaže pri smanjivanju rizika od budućih kardiovaskularnih problema.
Swedish: För förebyggande av kardiovaskulära problem är den rekommenderade dosen 80 mg en gång om dagen.
Croatian: Za prevenciju kardiovaskularnih problema, preporučena doza iznosi 80 mg jedanput na dan.
Swedish: Telmisartan Actavis används även för att förhindra kardiovaskulära problem (problem med hjärta och blodkärl) som hjärtinfarkt eller stroke.
Croatian: Telmisartan Actavis se također koristi za sprječavanje kardiovaskularnih problema (problema sa srcem i krvnim žilama) poput srčanog zastoja ili moždanog udara).
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Telmisartan Actavis.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Telmisartan Actavis.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Telmisartan Actavis.
Swedish: Blodtrycket kan då sjunka och riskerna förknippade med högt blodtryck, som hjärtinfarkt och stroke, minskar.
Croatian: To omogućuje snižavanje krvnog tlaka, čime se smanjuju rizici povezani s visokim krvnim tlakom, poput moždanog udara.
Swedish: CHMP ansåg därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Micardis.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Micardis.
Swedish: CHMP fann att Telmisartan Actavis i enlighet med EU:s krav har visats ha en kvalitet som är jämförbar och bioekvivalent med Micardis.
Croatian: CHMP je zaključio da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Telmisartan Actavis posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Micardis.
Swedish: Den aktiva substansen i Telmisartan Actavis, telmisartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon i kroppen, kallat angiotensin II.
Croatian: Telmisartan, djelatna tvar u lijeku Telmisartan Actavis je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da ova tvar blokira djelovanje hormona u tijelu naziva angiotenzin II.
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II vanligtvis binder till hindrar telmisartan hormonet från att ha någon effekt och därmed kan blodkärlen vidgas.
Croatian: Blokiranjem receptora na koja se angiotenzin II inače veže telmisartan sprječava učinak hormona i omogućuje širenje krvnih žila.
Swedish: Vid behandling av essentiell hypertoni är den vanliga rekommenderade dosen Telmisartan Actavis 40 mg en gång dagligen, men hos vissa patienter kan en lägre dos på 20 mg per dag ha en bättre effekt.
Croatian: Za terapiju esencijalne hipertenzije, uobičajena preporučena doza lijeka Telmisartan Actavis iznosi 40 mg jednom na dan, no pojedini bolesnici mogu imati koristi od doze od 20 mg.
Swedish: Detta innebär att Telmisartan Actavis liknar ett referensläkemedel som redan har godkänts inom Europeiska unionen (EU).
Croatian: To znači da je Telmisartan Actavis sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Micardis.
Swedish: Den 30 september 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Telmisartan Actavis som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Telmisartan Actavis na snazi u Europskoj uniji od 30. rujna 2010.
Swedish: Telmisartan Actavis är ett generiskt läkemedel.
Croatian: Telmisartan Actavis je „generički lijek".
Swedish: Om önskat blodtryck inte uppnås kan dosen ökas till 80 mg eller ett annat läkemedel mot hypertoni läggas till, som till exempel hydroklortiazid.
Croatian: može dostatno kontrolirati, doza se može povećati na 80 mg jedanput na dan ili se mogu dodati drugi antihipertenzivi, poput hidroklorotiazida.
Swedish: Eftersom Telmisartan Actavis är ett generiskt läkemedel har studier av människor varit begränsade till prövningar för att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Micardis.
Croatian: Budući da je Telmisartan Actavis generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Micardis.
Swedish: Eftersom Telmisartan Actavis är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet antas dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Croatian: Budući da je lijek Telmisartan Actavis generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Swedish: Patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion ska ges en lägre startdos på 20 mg en gång dagligen.
Croatian: Bolesnici s ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega trebaju primiti manju početnu dozu od 20 mg jednom na dan.
Swedish: Telmisartan Actavis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen telmisartan.
Croatian: Telmisartan Actavis je lijek koji sadrži djelatnu tvar telmisartan.
Swedish: Läkaren bör övervaka patientens blodtryck noggrant när behandlingen med Telmisartan Actavis inleds och kan besluta att justera patientens blodtryckssänkande medicinering.
Croatian: Prilikom počinjanja terapije lijekom Telmisartan Actavis, liječnik treba pratiti pažljivo krvni tlak bolesnika, te može donijeti odluku o prilagođavanju terapije koja služi za snižavanje krvnoga tlaka bolesnika.
Swedish: Patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt leverfunktion ska inte ges doser som överstiger 40 mg per dag.
Croatian: Bolesnici s blago do umjereno smanjenom funkcijom jetre ne smiju primiti doze veće od 40 mg na dan.
Swedish: Mer information om Telmisartan Actavis
Croatian: Ostale informacije o lijeku Telmisartan Actavis
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Telmisartan Actavis?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Telmisartan Actavis?
Swedish: EPAR för Telmisartan Actavis finns i sin helhet på myndighetens webbplats: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Telmisartan Actavis nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Telmisartan Actavis pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Telmisartan Actavis skulle godkännas för försäljning.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Telmisartan Actavis.
Swedish: Varför har Telmisartan Actavis godkänts?
Croatian: Zašto je Telmisartan Actavis odobren?
Swedish: Telmisartan Actavis används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
Croatian: Telmisartan Actavis koristi se za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih. „Esencijalno" znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.
Swedish: Vad är Telmisartan Actavis?
Croatian: Što je Telmisartan Actavis?
Swedish: Hur används Telmisartan Actavis?
Croatian: Kako se koristi Telmisartan Actavis?
Swedish: Vad används Telmisartan Actavis för?
Croatian: Za što se Telmisartan Actavis koristi?
Swedish: Hur verkar Telmisartan Actavis?
Croatian: Kako djeluje Telmisartan Actavis?
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstor lek
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Swedish: Styrka Läkemedelsfor m
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO
Swedish: Aktuella tillgängliga data beskrivs i avsnitt 5.1 och 5.2, men det går inte att ge någon doseringsrekommendation.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2 ali ne može se doći do preporuka za doziranje.
Swedish: Om du glömmer att ta medicinen, ska du inte vara orolig.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, ne brinite.
Swedish: Tillverkare är:
Croatian: Proizvođač je:
Swedish: till ca 19 % (160 mg).
Croatian: do oko 19 % (doza 160 mg).
Swedish: De huvudsakliga riskfaktorer för hyperkalemi som bör beaktas är:
Croatian: Glavni faktori rizika za hiperkalijemiju koji se moraju razmotriti su:
Swedish: Sömnlöshet, depression
Croatian: Nesanica, depresija
Swedish: 1, 2, 3, 4: för ytterligare beskrivning, se stycket "Beskrivning av vissa biverkningar".
Croatian: 1, 2, 3, 4: za daljnje opise, molimo vidjeti pod "Opis odabranih nuspojava".
Swedish: Den kumulativa utsöndringen i urin är <1 % av dosen.
Croatian: Kumulativna urinarna ekskrecija je <1 % doze.
Swedish: Telmisartan Teva innehåller sorbitol
Croatian: Telmisartan Teva sadrži sorbitol
Swedish: Sepsis även med fatal utgång1
Croatian: Sepsa uključujući smrtni ishod 1
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili pojedinačnu zaboravljenu dozu.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {12/2014}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {12/2014}.
Swedish: Táncsics Mihály út 82 Ungern eller
Croatian: Táncsics Mihály út 82
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: • Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6)
Croatian: - Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Swedish: Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner (>99,5 %), framförallt albumin och alfa-1-glykoprotein.
Croatian: Telmisartan se uvelike veže na proteine plazme (>99,5 %), uglavnom albumin i alfa-1 kiselinski glikoprotein.
Swedish: Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket för att kontrollera om det ligger inom normalgränserna.
Croatian: Stoga je važno redovito mjeriti krvni tlak i pratiti da li je unutar normalnog raspona.
Swedish: (≥1/10 000 till <1/1 000), och akut njursvikt.
Croatian: (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i akutno zatajenje bubrega.
Swedish: Tryck ut tabletten genom folien.
Croatian: Gurnite tabletu kroz izloženu foliju
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet i modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav, prikazan u Modulu 1.8.1. odobrenja, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning är:
Croatian: Nositelj odobrenja je:
Swedish: Anafylaktisk reaktion, överkänslighet
Croatian: Anafilaktička reakcija, preosjetljivost
Swedish: Säkerhetsdata från den aktuella studien, med patienter i åldern 6 till <18 år, föreföll generellt jämförbara med vad som observerats hos vuxna.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost podataka iz ovog ispitivanja na bolesicima u dobi 6 do < 18 godina starosti smatrale su se općenito sličnima onima primijećenima kod odraslih osoba.
Swedish: Totalt plasmaclearance, Cltot, är högt (ca 1000 l/min) jämfört med det hepatiska blodflödet (ca 1500 ml/min).
Croatian: Ukupni klirens plazme (Cltot) je visok (oko 1000 ml/min) u usporedbi s protokom krvi u jetri (oko 1500 ml/min).
Swedish: Lägg tabletten i munnen och svälj med vatten eller annan dryck.
Croatian: Stavite tabletu u usta i progutajte s vodom ili drugom prikladnom tekućinom
Swedish: • Andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck
Croatian: • Drugi lijekovi koji se koriste za snižavanje krvnog tlaka
Swedish: Vad Telmisartan Teva är och vad det används för
Croatian: Što je Telmisartan Teva i za što se koristi
Swedish: Även om studien var för liten för en meningsfull utvärdering av farmakokinetiken hos barn under 12 års ålder, är resultaten generellt i överensstämmelse med resultaten hos vuxna och bekräftar telmisartans icke-linjäritet, framförallt för Cmax.
Croatian: Iako je ispitivanje bilo premalo za razumnu ocjenu farmakokinetike djece ispod 12 godine starosti, rezultati su općenito bili konzistentni s otkrićima kod odraslih osoba te potvrđuju nelinearnost telmisartana, osobito za Cmax.
Swedish: Andra läkemedel och Telmisartan Teva
Croatian: Drugi lijekovi i Telmisartan Teva
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Telmisartan Teva".
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom "Nemojte uzimati Telmisartan Teva"
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 januari 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 19/12/2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 19/12/2014