FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les modifications suivantes, observées chez les rats et les macaques recevant l'association irbésartan/hydrochlorothiazide dans le rapport 10/10 et 90/90 mg/kg/jour, ont également été observées lorsque l'un des deux médicaments était administré seul et/ou ont été secondaires à la baisse de la pression artérielle (aucune interaction toxique significative n'a été observée): modifications rénales, caractérisées par une légère augmentation de l'urée et de la créatinine sériques, et une hyperplasie/hypertrophie de l'appareil juxtaglomérulaire qui sont la conséquence directe de l'action de l'irbésartan sur le système rénine-angiotensine; une légère diminution des paramètres érythrocytaires (érythrocytes, hémoglobine, hématocrite); une décoloration de l'estomac, des ulcères et des nécroses focales de la muqueuse gastrique ont été observés chez quelques rats aux doses de 90 mg/kg/jour d'irbésartan, de 90 mg/kg/jour d'hydrochlorothiazide et de 10 mg/10 mg/kg/jour de l'association irbésartan/hydrochlorothiazide dans l'étude de toxicité à 6 mois.
Italian: Le seguenti modificazioni, osservate in ratti e macachi trattati con l'associazione irbesartan/idroclorotiazide a 10/10 e a 90/90 mg/kg/die sono state anche osservate con uno dei due medicinali in monoterapia e/o erano secondarie a diminuzioni della pressione arteriosa (non sono state osservate interazioni tossicologiche significative): modificazioni renali, caratterizzate da lievi aumenti dell'uricemia e della creatininemia, e da iperplasia/ipertrofia dell'apparato juxtaglomerulare, che sono una conseguenza diretta dell'interazione di irbesartan col sistema renina-angiotensina; lievi diminuzioni dei parametri eritrocitari (eritrociti, emoglobina, ematocrito); discolorazioni gastriche, ulcere e necrosi focali della mucosa gastrica sono state osservate in pochi ratti in uno studio di tossicità a 6 mesi con irbesartan somministrato alla dose di 90 mg/kg/die, idroclorotiazide 90 mg/kg/die e irbesartan/idroclorotiazide 10/10 mg/kg/die.
French: L'irbésartan et l'hydrochlorothiazide (à des doses allant jusqu'à 300 mg d'irbésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide) ont été administrés sans problème de tolérance avec d'autres antihypertenseurs dont les antagonistes calciques et les bêtabloquants.
Italian: Irbesartan ed idroclorotiazide (a dosaggi fino a 300 mg di irbesartan/25 mg di idroclorotiazide) sono stati somministrati con sicurezza con altri antipertensivi, compresi calcio-antagonisti e beta-bloccanti adrenergici.
French: Les aliments ne modifient pas la biodisponibilité de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Italian: Il cibo non influenza la biodisponibilità di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
French: Les deux principes actifs de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS permettent ensemble de diminuer la pression artérielle de manière plus importante que s'ils avaient été pris seuls.
Italian: I due principi attivi di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS agiscono insieme determinando un abbassamento dei valori pressori che è maggiore di quello provocato dai singoli farmaci somministrati singolarmente.
French: A l'inverse, en se fondant sur l'expérience acquise avec les autres médicaments intervenant sur le système rénine-angiotensine, l'administration concomitante de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS avec des diurétiques d'épargne potassique, une supplémentation en potassium, des sels de régime contenant du potassium ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter les taux de potassium plasmatique (par exemple héparine sodique) peut donner lieu à une élévation de la kaliémie.
Italian: Di contro, in base all'esperienza con altri medicinali che riducono l'attività del sistema renina-angiotensina, l'uso concomitante dei diuretici risparmiatori di potassio, dei supplementi di potassio, dei sostituti salini che contengono potassio o di altri medicinali in grado di aumentare i livelli sierici di potassio (es. eparina sodica) può causare incrementi della potassiemia.
French: Comment conserver Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Informations supplémentaires
Italian: Come conservare Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Altre informazioni
French: Myorelaxants non-dépolarisants (par exemple tubocurarine): l'effet des myorelaxants nondépolarisants peut être potentialisé par l'hydrochlorothiazide;
Italian: Miorilassanti muscolo-scheletrici non depolarizzanti (es. tubocurarina): l'effetto dei rilassanti muscolo-scheletrici non depolarizzanti può essere potenziato dall'idroclorotiazide;
French: Aucune étude n'a été réalisée sur les effets de l'irbésartan sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
French: Insuffisance hépatique: il convient d'utiliser les thiazidiques avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une maladie évolutive du foie car des altérations, même discrètes, de l'équilibre hydro-électrolytique peuvent déclencher un coma hépatique.
Italian: Insufficienza epatica: una speciale attenzione è richiesta quando i tiazidici vengono somministrati ai pazienti con insufficienza epatica o malattie epatiche progressive, dato che lievi alterazioni del bilancio idro-elettrolitico possono determinare coma epatico.
French: Inversement, une hyperkaliémie peut survenir du fait de l'irbésartan, composant de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, en particulier en présence d'insuffisance rénale et/ou d'insuffisance cardiaque et de diabète sucré.
Italian: Di contro, per la presenza di irbesartan in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, può manifestarsi iperpotassiemia, specialmente in presenza di disfunzione renale e/o scompenso cardiaco, e diabete mellito.
French: vertiges Peu fréquents: vertiges orthostatiques
Italian: capogiro Non comune: capogiro ortostatico
French: En se basant sur ses propriétés pharmacodynamiques, il est peu probable que l'irbésartan affecte cette aptitude.
Italian: In relazione alle sue proprietà farmacodinamiche è improbabile che Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS influenzi tali capacità.
French: Lithium: l'association du lithium et de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est déconseillée (voir rubrique 4.5).
Italian: Litio: la combinazione di litio e Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
French: Hypotension - patients hypovolémiques: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a rarement été associé à une hypotension symptomatique chez les patients hypertendus sans autre facteur de risque d'hypotension.
Italian: Ipotensione - Pazienti ipovolemici: in pazienti ipertesi senza altri fattori di rischio per l'ipotensione Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS è stato raramente associato ad ipotensione sintomatica.
French: TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
Italian: TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONI ALLA PRODUZIONE RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: Insuffisance rénale: en raison de la présence d'hydrochlorothiazide, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Italian: Insufficienza renale: per la presenza di idroclorotiazide Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS non è raccomandato in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min).
French: Fréquence indéterminée vertiges, paresthésie, sensation de tête vide, agitation
Italian: capogiro, parestesie, sensazione di testa leggera, agitazione
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS è un'associazione di due sostanze attive: irbesartan e idroclorotiazide.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se prend par voie orale.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS è per uso orale.
French: CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE
Italian: CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
French: Aucune information spécifique n'est disponible sur le traitement en cas de surdosage par Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Italian: Non sono disponibili informazioni specifiche per il trattamento del sovradosaggio da Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
French: Perte d'appétit; aigreur et crampes d'estomac; constipation; jaunisse (caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux); inflammation du pancréas caractérisée par une douleur importante haute de l'estomac souvent associée à des nausées ou des vomissements; troubles du sommeil; dépression; vision trouble; déficit en globules blancs, qui peut résulter en des infections fréquentes, à de la fièvre; diminution du nombre de plaquettes (un composant sanguin essentiel pour permettre la coagulation du sang); diminution du nombre de globules rouges (anémie) caractérisée par une fatigue, des maux de têtes, un essoufflement pendant l'effort, des vertiges, une pâleur; maladie des reins; problèmes aux poumons incluant la pneumonie ou à une accumulation de liquide dans les poumons; augmentation de la sensibilité de la peau au soleil; inflammation des vaisseaux sanguins; maladie de la peau caractérisée par une desquamation de la peau sur tout le corps; lupus érythémateux cutané, caractérisé par une éruption pouvant apparaitre sur la face, le cou et le cuir chevelu; réactions allergiques; faiblesse et spasticité des muscles; altération du pouls; diminution de la pression artérielle après changement de position du corps; gonflement des glandes salivaires; taux élevé de sucre dans le sang; présence de sucre dans les urines; augmentation de certains lipides sanguins, taux élevé d'acide urique sanguin qui peut provoquer de la goutte.
Italian: Effetti indesiderati associati ad idroclorotiazide da solo Perdita dell'appetito; irritazione dello stomaco; crampi allo stomaco; costipazione; ittero (ingiallimento della pelle e/o del bianco degli occhi); infiammazione del pancreas caratterizzata da grave dolore nella parte alta dello stomaco, spesso con nausea e vomito; disturbi del sonno; depressione; visione offuscata; mancanza di globuli bianchi, che può dar luogo a frequenti infiammazioni, febbre; diminuzione del numero delle piastrine (componente essenziale per la coagulazione del sangue), abbassamento del numero dei globuli rossi (anemia) caratterizzato da stanchezza, cefalea, mancanza del respiro durante l'esercizio fisico, capogiro e aspetto pallido; distubi renali; problemi polmonari inclusa polmonite o aumento di liquido nei polmoni; aumento della sensibilità della pelle al sole; infiammazione dei vasi sanguigni; un disturbo cutaneo caratterizzato da desquamazione della pelle su tutto il corpo; lupus eritematoso, identificato da un rash che può comparire sul viso, sul collo e sul cuoio capelluto; reazioni allergiche; debolezza e spasmo muscolare; battito cardiaco alterato; abbassamento della pressione sanguigna a seguito di un cambiamento della posizione del corpo; rigonfiamento delle ghiandole salivari; elevati livelli di zucchero nel sangue; zucchero nelle urine; aumenti di alcuni tipi di grasso nel sangue; elevati livelli di acido urico nel sangue che può causare gotta.
French: Equilibre hydroélectrolytique: pour tout patient sous traitement diurétique, une surveillance régulière des électrolytes sériques sera effectuée à intervalles appropriés.
Italian: Squilibrio elettrolitico: come per tutti i pazienti in terapia diuretica, è raccomandato un controllo periodico, ad intervalli adeguati, degli elettroliti sierici.
French: Troubles généraux et accidents liés au site d'administration:
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:
French: Insuffisance hépatique sévère, cirrhose biliaire et cholestase
Italian: Insufficienza epatica grave, cirrosi biliare e colestasi
French: Lithium: des augmentations réversibles des concentrations sériques et de la toxicité du lithium ont été rapportées avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion.
Italian: Litio: è stato riscontrato un aumento reversibile delle concentrazioni sieriche e della tossicità del litio quando questo sia somministrato in concomitanza con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina.
French: La posologie habituelle de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est de un ou deux comprimés par jour.
Italian: Generalmente Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS è una o due compresse al giorno.
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens: l'administration d'un anti-inflammatoire non stéroïdien peut réduire les effets diurétiques, natriurétiques et antihypertenseurs des diurétiques thiazidiques chez certains patients;
Italian: Farmaci antinfiammatori non steroidei: in alcuni pazienti la somministrazione di un farmaco antinfiammatorio non steroideo può ridurre gli effetti diuretici, sodiuretici e antipertensivi dei diuretici tiazidici;
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris à partir du troisième mois de la grossesse.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
French: Bien que l'on n'ait pas de données de ce type avec l'utilisation de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, on devrait s'attendre à un effet similaire.
Italian: Sebbene ciò non sia documentato nella terapia con Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, un effetto simile è prevedibile.
French: Par conséquent, l'association de lithium et de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Italian: Perciò, la combinazione di litio e Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
French: Ces effets indésirables sont: maux de tête, bourdonnements d'oreilles, toux, altération du goût, indigestion, douleurs articulaires et musculaires, anomalie de la fonction hépatique et altération de la fonction rénale, augmentation du taux de potassium dans votre sang et des réactions allergiques cutanées telles qu'éruption, urticaire, gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge.
Italian: Tali effetti indesiderati sono: mal di testa, tinniti, tosse, disturbi del gusto, indigestione, dolori articolare e muscolare, anormalità della funzione epatica e disfunzione renale, livelli elevati di potassio nel sangue e reazioni allergiche (rash, orticaria, gonfiore localizzato del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola).
French: Faites attention avec Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Prévenez votre médecin si une des situations suivantes se présentent: si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées importantes si vous souffrez de problèmes rénaux, ou si vous avez une greffe de rein si vous souffrez de problèmes cardiaques si vous souffrez de problèmes hépatiques si vous souffrez d'un diabète si vous souffrez d'un lupus érythémateux (connu aussi sous le nom de lupus ou LED) si vous souffrez d'hyperaldosteronisme primaire (une condition liée à une forte production de l'hormone aldostérone, qui provoque une rétention du sodium et par conséquence une augmentation de la pression artérielle).
Italian: Faccia particolare attenzione con Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Informi il medico se si trova in una delle seguenti condizioni: vomito o diarrea eccessivi se soffre di disturbi renali o ha avuto un trapianto renale se soffre di disturbi cardiaci se soffre di disturbi epatici se soffre di diabete se soffre di lupus eritematoso (anche conosciuto come lupus o LES) se soffre di aldosteronismo primario (una condizione correlata ad una elevata produzione dell'ormone aldosterone, che causa ritenzione di sodio e, in seguito, ad un aumento della pressione sanguigna).
French: Aucune expérience n'est disponible concernant l'utilisation de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS chez les patients ayant eu une transplantation rénale récente.
Italian: Non ci sono dati clinici relativi alla somministrazione di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a pazienti con trapianto renale recente.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sera habituellement prescrit par votre médecin si votre précédent traitement n'a pas permis une réduction suffisante de votre pression artérielle.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS le sarà prescritto dal suo medico qualora la terapia precedente non abbia ridotto a sufficienza la sua pressione del sangue.
French: COMMENT PRENDRE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
Italian: COME PRENDERE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
French: Le calendrier des PSUR de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est le même que celui du produit auxquel il se réfère, KARVEZIDE, sauf si un autre calendrier est précisé.
Italian: Il ciclo delle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSURs) di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS è allineato con il prodotto di riferimento, KARVEZIDE, se non diversamente specificato.
French: Néphrite interstitielle, altération de la fonction rénale
Italian: nefrite interstiziale, disfunzione renale
French: Vous pouvez prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS au cours ou en dehors des repas.
Italian: Può prendere Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS con o senza cibo.
French: Si l'un des ces effets indésirables devient grave, ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle, lorsqu'un traitement par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul ne contrôle pas de façon adéquate votre pression artérielle.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS è usato per trattare la pressione alta quando il trattamento con irbesartan o idroclorotiazide da soli non ha controllato adeguatamente la sua pressione arteriosa.
French: Ces anomalies doivent être corrigées avant l'initiation du traitement par Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Italian: In tali casi la condizione di base deve essere corretta prima di iniziare la terapia con Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
French: Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS .
Italian: Effetti indesiderati riportati dopo l'immissione in commercio di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
French: Insuffisance hépatique: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS n'est pas indiqué chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère.
Italian: Insufficienza epatica: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS non è indicato nei soggetti con una insufficienza epatica grave.
French: Silice colloïdale hydratée Amidon de maïs prégélatinisé Oxyde de fer rouge et oxyde de fer jaune (E172)
Italian: Carmelloso sodico reticolato Lattosio monoidrato Magnesio stearato Silice colloidale idrata Amido di mais pregelatinizzato Ossidi di ferro rosso e giallo (E172)
French: Les médicaments contenant du lithium ne doivent pas être pris avec Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sans la surveillance de votre médecin.
Italian: Le preparazioni che contengono il litio non devono essere prese insieme a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, se non sotto stretto controllo medico.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS avant que vous ne soyiez enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre médicament à la place de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Italian: Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza); il medico di norma le consiglierà di interrompere l'assunzione di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
French: Que contient Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Les substances actives sont l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Italian: Cosa contiene Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS I principi attivi sono: irbesartan e idroclorotiazide.
French: Test antidopage: ce médicament contient de l'hydrochlorothiazide, principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Italian: Esame antidoping: l'idroclorotiazide contenuta in questo medicinale può dare risultati positivi all'esame antidoping.
French: Il n'existe pas de données cliniques disponibles avec Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS chez les patients insuffisants hépatiques.
Italian: Non ci sono esperienze cliniche con Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nei pazienti con insufficienza epatica.
French: l'hypotension a été rapportée comme effet indésirable chez respectivement 0,6% et 0% des patients et la sensation de vertige chez respectivement 2,8% et 3,1% des patients.
Italian: Si sono verificati 0,6% e 0% di casi di ipotensione e 2,8% e 3,1% casi di capogiro come eventi avversi riportati nel gruppo di pazienti in terapia combinata e in monoterapia, rispettivamente.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir la rubrique grossesse).
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée avec l'hydrochlorothiazide seul ou 150 mg d'irbésartan seul;
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dall'idroclorotiazide o dall'irbesartan 150 mg, da soli;
French: Les études menées chez l'animal avec l'irbésartan ont mis en évidence des effets toxiques transitoires (augmentation de la formation de cavernes au niveau rénal et pelvien, hydro-uretère ou oedème sous cutané) chez les foetus de rats.
Italian: Gli studi con irbesartan condotti su animali evidenziano effetti tossici transitori (dilatazione della pelvi renale, idrouretere e edema sottocutaneo) nei feti di ratto, che regrediscono dopo la nascita.