FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След това трябва да се свържете с лекуващия специалист.
Lithuanian: Tada reikia kreiptis į gydantį gydytoją.
Bulgarian: Може да е необходимо да се коригира дозата на AMGLIDIA при пациенти, страдащи от итеркуренти инфекции, травма, шок или анестезия:
Lithuanian: AMGLIDIA dozę gali prireikti pakoreguoti pacientams, kurie serga gretutinėmis infekcijomis, yra patyrę traumą ar šoką arba kuriems atlikta anestezija:
Bulgarian: Трябва да измерите капилярната кръвна захар на детето и да следвате инструкциите, описани в точка 4.
Lithuanian: Turite patikrinti cukraus kiekį savo vaiko kapiliariniame kraujyje ir laikytis 4 skyriuje pateiktų nurodymų.
Bulgarian: Amglidia не е биоеквивалентна на таблетки (разтрошени), съдържащи същото количество глибенкламид.
Lithuanian: AMGLIDIA nėra biologiškai ekvivalentiška su (susmulkintomis) tabletėmis, kuriose yra toks pat glibenklamido kiekis.
Bulgarian: След включване в проучването пациентите продължават да приемат обичайните си дози глибенкламид таблетки в продължение на 1 месец.
Lithuanian: Įtraukti į tyrimą pacientai toliau vieną mėnesį vartojo įprastas glibenklamido tablečių dozes.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е противопоказан в следните случаи:
Lithuanian: Gydymas šiuo vaistiniu preparatu kontraindikuotinas šiais atvejais:
Bulgarian: Трябва да използвате само спринцовката, предписана от Вашия лекар.
Lithuanian: Turite naudoti tik gydytojo nurodytą švirkštą.
Bulgarian: − свръхчувствителност към активното вещество, други сулфонилурейни производни или сулфонамиди, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1;
Lithuanian: − esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, kitiems sulfonilkarbamidams ar sulfonamidams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Bulgarian: Усилване или отслабване на ефекта на кумариновите производни
Lithuanian: Stiprina arba silpnina kumarino darinių poveikį
Bulgarian: Тежки хипогликемични реакции с кома, гърчове или други неврологични нарушения са възможни и са медицински спешни случаи, изискващи незабавно лечение, веднага щом причината е диагностицирана или подозирана, преди пациентът незабавно да бъде приет в болница.
Lithuanian: Galimos sunkios hipoglikeminės reakcijos, įskaitant komą, traukulius ar kitus neurologinius sutrikimus, yra sunkios medicininės būklės, kurias, kai tik diagnozuojama arba įtariama priežastis, reikia nedelsiant gydyti ir nedelsiant guldyti pacientą į ligoninę.
Bulgarian: При по-малко телесно тегло концентрацията се е увеличила, но е надхвърлила плазмените нива при възрастни в минимална степен само при слаби метаболизатори.
Lithuanian: Kuo mažesnis kūno svoris, tuo koncentracija buvo didesnė, tačiau koncentracijas suaugusiųjų plazmoje minimaliai viršijo tik tuo atveju, jeigu vaiko metabolizmas buvo prastas.
Bulgarian: Дисулфирам-подобни реакции настъпват много рядко след съпътстваща употреба на алкохол и глибенкламид.
Lithuanian: Į disulfiramo poveikį panašios reakcijos pasireiškia labai retai, kartu vartojant alkoholį ir glibenklamidą.
Bulgarian: Наблюдавани са два случая на тежка хипогликемия, които се считат за свързани с лекарствения продукт.
Lithuanian: Hipoglikemija Nustatyti du sunkios hipoglikemijos atvejai, laikyti susijusiais su vaistinio preparato vartojimu.
Bulgarian: Ще Ви помолят да връщате останалата част от пероралната суспензия AMGLIDIA на Вашия лекар при всяка консултация.
Lithuanian: Jūsų bus paprašyta per kiekvieną konsultaciją grąžinti AMGLIDIA geriamosios suspensijos likutį savo gydytojui.
Bulgarian: Преходни нарушения на зрението (замъглено зрение или нарушение на акомодацията), особено в началото на лечението, със или без гликемична вариация.
Lithuanian: Laikini regėjimo sutrikimai (neryškus matymas ar akomodacijos sutrikimas), ypač ankstyvajame gydymo etape, su glikemijos pokyčiais arba be jų.
Bulgarian: - един адаптор за спринцовка.
Lithuanian: - vienas švirkšto adapteris.
Bulgarian: БУТИЛКА
Lithuanian: BUTELIUKAS
Bulgarian: Ако на пациента е предписан различен вид опаковка, предписващият трябва изрично да подчертае пред пациента разликите между различните видове опаковки (с фокус върху различаването по цветове, предупрежденията върху опаковката, дебелина и дължина на предоставената спринцовка).
Lithuanian: • Jeigu pacientui paskiriamas kitokios pateikties vaistinis preparatas, vaistą išrašantis sveikatos priežiūros specialistas turi atkreipti paciento dėmesį į skirtingų pateikčių pakuotės skirtumus (būtina akcentuoti skirtingas spalvas, įspėjamuosius teiginius ant dėžutės ir pateikto švirkšto storį ir ilgį).
Bulgarian: Глибенкламид се свързва във висока степен с плазмените албумини (99 %), което може да доведе до определени лекарствени взаимодействия, но не се измества лесно от лекарствени продукти с киселинни свойства.
Lithuanian: Glibenklamidas sudaro stiprią jungtį su plazmoje esančiu albuminu (99 %) - tai gali būti tam tikros vaistų sąveikos priežastis, tačiau, veikiant rūgštiniams vaistiniams preparatams, jis lengvai neatsiskiria.
Bulgarian: Въз основа на ограничен брой публикувани данни употребата на глибенкламид по време на първото тримесечие не изглежда да предизвиква увеличаване на вродените малформации.
Lithuanian: Remiantis ribotu paskelbtų duomenų kiekiu, nepanašu, kad dėl glibenklamido vartojimo pirmąjį trimestrą būtų padaugėję apsigimimų.
Bulgarian: Плазмените нива на глибенкламид в симулираната педиатрична популация са приблизително 30 - 60 % по-ниски от нивата при възрастни.
Lithuanian: Imitacinėje vaikų populiacijoje glibenklamido kiekis plazmoje buvo maždaug 30-60 % mažesnis nei suaugusiųjų populiacijoje.
Bulgarian: Бъбречната недостатъчност не повлиява неговото елиминиране, докато креатининовият клирънс остава над 30 ml/мин.
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas neturi poveikio glibenklamido eliminacijai, jeigu kreatinino klirensas lieka didesnis nei 30 ml/min.
Bulgarian: Средната доза, която се съобщава в литературата (клинични изпитвания и съобщения за случаи) е приблизително 0,5 mg/kg дневно.
Lithuanian: Vidutinė literatūroje nurodyta dozė (klinikiniai tyrimai ir atvejų ataskaitos) yra maždaug 0,5 mg/kg per parą.
Bulgarian: Глибенкламид преминава в плацентата в повечето случаи в малки количества; въпреки това степента на преминаване силно варира при различните пациенти.
Lithuanian: Glibenklamidas per placentą pereina daugiausia mažais kiekiais, tačiau įvairių pacientų atveju šis kiekis labai skiriasi.
Bulgarian: Дълго действащи сулфонамиди
Lithuanian: Ilgai veikiantys sulfonamidai
Bulgarian: Уведомете лекаря, ако детето Ви е бледо, изпотява се, има неритмичен сърдечен пулс или изглежда дезориентирано, объркано или не реагира.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų vaikas atrodo išbalęs, prakaituoja, jo širdies ritmas yra nereguliarus arba jis atrodo sutrikęs, sumišęs ar nereaguojantis.
Bulgarian: В случай на хранене с мляко се препоръчва да се приложи суспензията 15 минути преди даването на млякото на детето.
Lithuanian: Jeigu maitinate pienu, rekomenduojama geriamąją suspensiją sugirdyti 15 minučių prieš vaiko maitinimą pienu.
Bulgarian: След перорално приложение глибенкламид се абсорбира бързо и предизвиква своя ефект в рамките на 2,5 часа с продължителност до 15 часа, въпреки че елиминационният полуживот е от 5 до 10 часа.
Lithuanian: Absorbcija Išgėrus glibenklamido suspensijos, ji greitai absorbuojama, jos poveikis pasireiškia per 2,5 valandos ir trunka iki 15 valandų, nors jos pusinis periodas yra 5-10 valandų.
Bulgarian: При бременни жени за контрол на кръвната захар се препоръчва инсулин.
Lithuanian: Nėščioms moterims cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti rekomenduojama vartoti insuliną.
Bulgarian: Винаги търсете съвет от лекаря на детето при такива обстоятелства.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis visada pasitarkite su savo vaiko gydytoju.
Bulgarian: При пациенти, които на ден 6 все още са на инсулин, поддържайте дозата на AMGLIDIA в продължение на най-малко 4 седмици.
Lithuanian: Pacientams, 6-ą dieną vis dar vartojantiems insuliną, AMGLIDIA dozė turi būti išlaikyta bent 4
Bulgarian: По време на периода на титриране концентрацията на кръвната захар в капилярната кръв на пациентите трябва да се проследява четири пъти дневно и преди лягане, тъй като нуждите от инсулин могат да продължат да спадат или може да е необходимо да се титрира AMGLIDIA.
Lithuanian: Dozės titravimo etape pacientų gliukozės kiekis kapiliariniame kraujyje turi būti toliau stebimas keturis kartus per parą ir prieš miegą, nes insulino poreikis gali toliau mažėti, arba gali reikėti titruoti AMGLIDIA.
Bulgarian: Елиминационният полуживот е сходен за двете суспензии (почти 8 часа) и малко по-кратък от наблюдавания при разтрошените таблетки Daonil.
Lithuanian: Abiejų suspensijų pusiniai eliminacijos periodai buvo panašūs (beveik 8 valandos) ir kiek trumpesni nei sutrupintų Daonil tablečių.
Bulgarian: По отношение на 2-ото и 3-ото тримесечие в публикуваните данни не се откриват фетотоксични ефекти.
Lithuanian: Remiantis paskelbtais duomenimis dėl antrojo ir trečiojo trimestrų, fetotoksinio poveikio nenustatyta.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че CYP2C9 допринася значително за метаболизма на глибенкламид in vivo.
Lithuanian: Iš klinikinių tyrimų matyti, kad fermentas CYP2C9 labai prisideda prie glibenklamido metabolizmo in vivo.
Bulgarian: Ако не се наблюдава подобрение (липсва промяна на дозата инсулин, гликемичният контрол е сходен и липсва подобрение по отношение на неврологичната симптоматика), приемът на AMGLIDIA трябва да бъде преустановен.
Lithuanian: Jeigu pagerėjimo nematyti (nepakitusi insulino dozė, panaši glikemijos kontrolė, nepagerėję neurologiniai rodikliai), gydymą AMGLIDIA reikia nutraukti.
Bulgarian: Симптомите на умерена хипогликемия, които протичат без загуба на съзнание или неврологични признаци, трябва да бъдат напълно коригирани чрез прием на захар, адаптиране на дозата и/или промяна на хранителните навици.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo hipoglikemijos simptomai be sąmonės netekimo ar neurologinių požymių turi būti visiškai pašalinti vartojant cukrų, pakoregavus dozę ir (arba) pakeitus mitybos įpročius.
Bulgarian: Това лекарство е перорална суспензия за прием през устата, което е по-удобно лечение за новородени и малки деца в сравнение с обичайните инжекции инсулин.
Lithuanian: Šis vaistas yra geriamoji suspensija, kurią reikia vartoti per burną, - tai yra naujagimiams ir mažiems vaikams patogesnis gydymo būdas nei nuolatinės insulino injekcijos.
Bulgarian: Неточно дозиране на кумаринови производни
Lithuanian: Skiriama netinkama kumarino darinių dozė
Bulgarian: Затова глибенкламид трябва да се прилага най-малко 4 часа преди колесевелам.
Lithuanian: Todėl glibenklamidas turėtų būti vartojamas bent prieš keturias valandas iki kolesevelamo pavartojimo.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Lithuanian: Negalima vaikui sugirdyti dvigubos vaisto dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Bulgarian: При някои деца се постига по-добър гликемичен контрол, когато AMGLIDIA се прилага 3 пъти или 4 пъти дневно.
Lithuanian: Vaikams, gliukozės kiekio kontrolė laikoma tinkama, kai AMGLIDIA skiriama 3 kartus arba 4 kartus per parą.
Bulgarian: Лекарства, използвани при диабет, сулфонилурейни производни, ATC код: A10BB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Vaistai, skirti diabetui gydyti, sulfonilkarbamidai, ATC kodas: A10BB01.
Bulgarian: Пациентите могат да бъдат изписани, ако вече не се нуждаят от лечение с инсулин, когато са стабилни - на комбинация от AMGLIDIA и инсулин - или когато са стабилни само на инсулин.
Lithuanian: Pacientus iš ligoninės galima išrašyti, kai jiems nebereikia gydymo insulinu, kai jų būklė yra stabili vartojant AMGLIDIA ir insulino derinį arba kai jų būklė yra stabili vartojant vien insuliną.
Bulgarian: - ако детето Ви страда от порфирия (невъзможност на организма да разгражда химични вещества, наречени порфирини).
Lithuanian: - jeigu jis (ji) serga porfirija (organizmo negebėjimas skaidyti tam tikrų cheminių medžiagų, vadinamų porfirinais);
Bulgarian: При изключителни ситуации на стрес (напр. травма, хирургическа операция, фебрилни инфекции) регулирането на кръвната захар може да се влоши и може да е необходима временно преминаване към инсулин за поддържане на добър метаболитен контрол.
Lithuanian: o išimtiniais atvejais, kai patiriamas stresas (pvz., trauma, operacija, karščiavimą sukeliančios infekcijos), gliukozės kiekio kraujyje kontrolė gali pablogėti, todėl, siekiant palaikyti gerą metabolinę kontrolę, gali prireikti laikinai pereiti prie insulino.
Bulgarian: Перорална суспензия 1 х 30 ml бутилка.
Lithuanian: 1 x 30 ml buteliukas.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че във всяка държава членка, в която се продава Amglidia, всички медицински специалисти, от които се очаква да предписват Amglidia, имат достъп до следното учебно ръководство:
Lithuanian: Registruotojas užtikrina, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje tiekiamas Amglidia, visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie galės išrašyti Amglidia, galėtų susipažinti su šiuo mokomuoju vadovu
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са хипогликемия, преходна диария и коремна болка.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra hipoglikemija, laikinas viduriavimas ir pilvo skausmas.
Bulgarian: В случай на частичен отговор при по-ниски дози, което се вижда от намалените нужди от инсулин, в отделни случаи може да се опита допълнително увеличение на дозата с до 2,8 mg/kg дневно.
Lithuanian: Į mažesnes dozes pasireiškus daliniam atsakui, kaip matyti iš sumažėjusio insulino poreikio, atskirais atvejais galima pabandyti toliau didinti dozę iki 2,8 mg/kg per parą.
Bulgarian: Трябва да изследвате кръвната захар на Вашето дете (капилярна кръвна захар).
Lithuanian: Turite patikrinti cukraus kiekį savo vaiko kraujyje (cukraus kiekį kapiliariniame kraujyje).
Bulgarian: Никотинова киселина (във високи дози)
Lithuanian: Nikotino rūgštis (didelėmis dozėmis)
Bulgarian: H2-рецепторни антагонисти
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai
Bulgarian: Хипереозинофилия, левкопения, лека или тежка тромбоцитопения, която може да доведе до пурпура.
Lithuanian: Hipereozinofilija, leukopenija, lengva arba sunki trombocitopenija, galinti sukelti purpurą.
Bulgarian: Едно дете има диспепсия, която се счита за свързана с лекарствения продукт.
Lithuanian: Vienas vaikas sirgo dispepsija, kuri buvo laikoma susijusia su vaistinio preparato vartojimu.
Bulgarian: Микроваскуларни усложнения се съобщават при 7/81 (9 %) пациенти; липсват макроваскуларни усложнения.
Lithuanian: Užregistruotos mikrovaskulinės komplikacijos, pasireiškusios septyniems iš 81 paciento (9 %); makrovaskulinių komplikacijų nebuvo.
Bulgarian: - Промяна в цвета на зъбите.
Lithuanian: - dantų spalvos pakitimai.
Bulgarian: Потенциален риск
Lithuanian: Galima rizika
Bulgarian: Жлъчната екскреция на метаболитите се увеличава в случай на бъбречна недостатъчност, пропорционално на тежестта на промяната в бъбречната функция.
Lithuanian: Metabolitų šalinimas su tulžimi padidėja inkstų nepakankamumo atveju, proporcingai inkstų funkcijos pokyčių mastui.
Bulgarian: След като веднъж е постигнато стационарно състояние, вече не е веобходимо кръвната захар в капилярната кръв да се проследява ежедневно, освен при клинични ситуации с риск от нарушен метаболитен баланс (вж. по-долу).
Lithuanian: Pasiekus pastovią būseną, gliukozės kiekio kapiliariniame kraujyje nebereikia kasdien stebėti, išskyrus klinikines situacijas, kurioms būdingas metabolinio disbalanso pavojus (žr.
Bulgarian: Адреналин (епинефрин) и други симпатомиметични средства (използват се за лечение на тежка алергична реакция, сърдечносъдов арест, астма)
Lithuanian: Adrenalinas (epinefrinas) ir kitos simpatomimetinės medžiagos (vartojamos sunkioms alerginėms reakcijoms, širdies sustojimui, astmai gydyti)
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност на глибенкламид е в съответствие с профила на безопасност на други сулфонилурейни производни.
Lithuanian: Apskritai glibenklamido saugumo charakteristikos atitinka kitų sulfonilkarbamidų saugumo charakteristikas.
Bulgarian: То трябва да бъде последвано от непрекъсната инфузия на по-разреден разтвор на кръвна захар (10 %) със скорост, осигуряваща поддържане на кръвната захар над 100 mg/dL (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Lithuanian: Tada reikia atlikti nepertraukiamą labiau atskiesto (10 %) gliukozės tirpalo infuziją - tai turi būti daroma tokiu greičiu, kad būtų palaikomas didesnis nei 100 mg/dl gliukozės kiekis kraujyje (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Bulgarian: Циклоспорин, използва се за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган
Lithuanian: Ciklosporinas, vartojamas siekiant užkirsti kelią persodinto organo atmetimui
Bulgarian: Флуоксетин, използва се за лечение на депресия и тревожни разстройства
Lithuanian: Fluoksetinas, vartojamas depresijai ir nerimo sutrikimams gydyti
Bulgarian: Глибенкламид може да повиши риска от ниска кръвна захар и следователно да има умерено влияние върху способността за шофиране, участие в пътното движение или друго, както и при работа с машини.
Lithuanian: Glibenklamidas gali padidinti mažo cukraus kiekio kraujyje riziką, todėl vidutiniškai veikia gebėjimą vairuoti, kitaip dalyvauti kelių eisme ar valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Същото дете има преходни и минимални ASAT 73 IU/L, а ALAT 42 IU/L е увеличен (нормален диапазон под 60 и съответно 40).
Lithuanian: To paties vaiko kraujyje buvo nedidelis laikinas ASAT (73 IU/l) ir ALAT (42 IU/l) fermentų kiekio padidėjimas (normalus diapazonas - atitinkamai mažiau nei 60 ir 40).
Bulgarian: „Пропускане на дозата") и предприемане на адекватни мерки за възстановяване на еугликемията (напр. прилагане на трета дневна доза AMGLIDIA или инсулин).
Lithuanian: rekomendacijas, pateiktas toliau po antrašte „Dozės praleidimas"), taip pat imtis tinkamų priemonių euglikemijai atkurti (pvz., skirti trečią AMGLIDIA ar insulino paros dozę).
Bulgarian: Пациенти с ензимен дефицит на G6PD
Lithuanian: Pacientai, kuriems trūksta G6PD fermento
Bulgarian: В рамките на всяка категория по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред на тяхната сериозност.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos nurodytos pagal sunkumą nuo sunkiausių iki lengviausių.
Bulgarian: Симптомите на хипогликемия също могат да бъдат по-леки или да липсват, когато хипогликемията се развива постепенно или когато е налице автономна невропатия.
Lithuanian: Hipoglikemijos simptomai taip pat gali būti silpnesni arba jų gali nebūti, jeigu hipoglikemija vystosi palaipsniui arba jeigu sergama autonomine neuropatija.
Bulgarian: Въведете около 1 cm от спринцовката в устата на детето и я насочете срещу вътрешната страна на бузата.
Lithuanian: Įkiškite švirkštą į vaiko burną per vieną centimetrą ir laikykite jį prie vidinės skruosto pusės.
Bulgarian: Ако в края на период от 5 или 6 седмици няма данни за отговор с дозите инсулин, подобни на тези при започването, се опитва прилагането на дози до 2 mg/kg дневно за една седмица.
Lithuanian: Jeigu, pasibaigus šiam 5-6 savaičių laikotarpiui, nėra jokių teigiamo atsako požymių, o insulino dozės panašios į dozes gydymo pradžioje, galima pabandyti vieną savaitę vartoti dozes iki 2 mg/kg per parą.
Bulgarian: Лабораторните кръвни изследвания могат да покажат промени в кръвните клетки (намаляване броя на белите кръвни клетки: левкопения) и ефекти върху чернодробната функция (за кратко увеличение на ензимите, наречени трансаминази).
Lithuanian: Laboratoriniai kraujo tyrimai gali rodyti raudonųjų kraujo ląstelių pokyčius (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis - leukopenija) ir poveikį kepenų veiklai (trumpam padidėjęs fermentų, vadinamų transaminazėmis, kiekis).
Bulgarian: Бета-рецепторни блокери
Lithuanian: Beta receptorių blokatoriai
Bulgarian: Тъй като не е проведено проучване за взаимодействие между глибенкламид и млякото и въпреки липсата на ефект на храната върху абсорбцията на глибенкламид, се препоръчва суспензията да се приложи 15 минути преди храненето на детето с мляко.
Lithuanian: Glibenklamido ir pieno sąveikos tyrimų neatlikta, todėl, nepaisant to, kad maistas neturi poveikio glibenklamido absorbcijai, rekomenduojama geriamąją suspensiją sugirdyti 15 minučių prieš vaiko maitinimą pienu.
Bulgarian: Проучвания при животни не показват тератогенен потенциал.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, teratogeninis poveikis nenustatytas.
Bulgarian: Не използвайте други спринцовки, за да прилагате AMGLIDIA.
Lithuanian: Nenaudokite jokio kito švirkšto AMGLIDIA sugirdyti.
Bulgarian: МАО инхибитори
Lithuanian: MAO inhibitoriai
Bulgarian: Отговорите след хранене, включващи секреция на инсулин и С-пептид, продължават да се повишават след най-малко 6 месеца на лечение и дори в продължение на много години в случай на неонатален диабет поради нарушения на калиевите канали.
Lithuanian: Atsakas po valgio, susijęs su insulino išskyrimu ir C peptidu, toliau stiprėja bent šešis gydymo mėnesius, o naujagimių diabeto, kuriuo sergama dėl kalio kanalų funkcijos sutrikimų, atveju netgi daugelį metų.
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и неизвестни (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вж. точка 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Bulgarian: Понякога концентрацията на кръвната захар ще спада, въпреки че пациентът е на фиксирана доза AMGLIDIA.
Lithuanian: Kartais gliukozės koncentracija kraujyje sumažės, nors pacientas vartoja nustatytą AMGLIDIA dozę.
Bulgarian: Лекувани са десет пациенти (7 момчета/3 момичета) с KCNJ11 мутация, с медиана на възрастта 2,7 години (0,3 до 16,2) и медиана на продължителността на лечението с глибенкламид 2,3 години (6 дни до 11,3 години).
Lithuanian: Gydymas buvo taikomas dešimčiai pacientų (7 berniukams ir 3 mergaitėms) su KCNJ11 geno mutacija, kurių medianinis amžius - 2,7 metų (nuo 0,3 iki 16,2), o medianinė gydymo glibenklamidu trukmė - 2,3 metų (nuo 6 dienų iki 11,3 metų).
Bulgarian: Бозентан, използва се за лечение на високо кръвно налягане в кръвоносните съдове между сърцето и белите дробове.
Lithuanian: Bozentanas, vartojamas aukštam kraujospūdžiui tarp širdies ir plaučių esančiose kraujagyslėse gydyti
Bulgarian: Стойностите на максималните плазмени концентрации (Cmax ) са сходни за двете суспензии (201,71 ± 71,43 ng/ml за суспензията 6 mg/ml и 206,93 ± 67,33 ng/ml за суспензията 0,6 mg/ml).
Lithuanian: Vartojant abi suspensijas, didžiausių koncentracijų plazmoje (Cmax) vertės buvo panašios (201,71 ± 71,43 ng/ml vartojant 6 mg/ml suspensiją ir 206,93 ± 67,33 ng/ml vartojant 0,6 mg/ml suspensiją).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако детето Ви страда от бъбречни или чернодробни нарушения.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų vaikas turi inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų.
Bulgarian: ZA Tech-Espace, Avenue Toussaint-Catros 33185 Le Haillan
Lithuanian: Unither Développement Bordeaux ZA Tech-Espace, Avenue Toussaint-Catros 33185 Le Haillan
Bulgarian: − при пациенти с кетоацидоза постоянното интравенозно инжектиране на инсулин и интравенозната инфузия на физиологичен разтвор остават стандартно лечение;
Lithuanian: − pacientams, sergantiems ketoacidoze, pagrindinis gydymas tebėra nuolatinės intraveninės insulino injekcijos ir intraveninė fiziologinio tirpalo infuzija;
Bulgarian: Това е едноцентрово, проспективно, открито, нерандомизирано проучване фаза II.
Lithuanian: Tai buvo II etapo, viename centre atliekamas, perspektyvinis, atviras, atsitiktinių imčių tyrimas.
Bulgarian: Лекуващият лекар трябва да планира намаляване на дозата AMGLIDIA, при това задължително, ако стойностите на кръвната захар достигат до по-малко от 4 mmol/L (72 mg/dL).
Lithuanian: Gydantis gydytojas turi numatyti AMGLIDIA dozės mažinimą ir ji turi būti sumažinta, jei gliukozės kiekis yra mažesnis nei 4 mmol/l (72 mg/dl).
Bulgarian: Анаболни стероиди и мъжки полови хормони (напр. тестостерон енантат) (използват се за лечение на дефицит на тестостерон)
Lithuanian: Anaboliniai steroidai ir vyriškieji lytiniai hormonai (pvz., testosterono enantatas), vartojami testosterono deficitui gydyti