FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 μM after recommended doses, it is unlikely that Sildenafil Teva will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamą sildenafilio dozę, didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje būna maždaug 1 mikromol, todėl mažai tikėtina, kad Sildenafil Teva darytų įtaką medžiagų, kurias veikia minėti fermentai, klirensui.
English: In healthy volunteers receiving sildenafil (100 mg single dose), less than 0.0002 % (average 188 ng) of the administered dose was present in ejaculate 90 minutes after dosing.
Lithuanian: 0,0002 % (vidutiniškai 188 ng) vartotos dozės.
English: Sildenafil Teva is available in blister packs of 2, 4, 8, 12 and 24 tablets, and perforated unit dose blisters containing 10 x 1 tablet.
Lithuanian: Sildenafil Teva tiekiamas po 2, 4, 8, 12 arba 24 tablečių lizdinėse plokštelėse ir perforuotose vienadozėse lizdinėse plokštelėse, kurių kiekvienoje yra 10 x 1 tabletė.
English: 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 10 x 1 film-coated tablet 12 film-coated-tablets 24 film-coated tablets
Lithuanian: 2 plėvele dengtos tabletės 4 plėvele dengtos tabletės 8 plėvele dengtos tabletės 10 x 1 plėvele dengta tabletė 12 plėvele dengtų tablečių 24 plėvele dengtų tablečių
English: In a study of healthy male volunteers, co-administration of the endothelin antagonist, bosentan, (an inducer of CYP3A4 [moderate], CYP2C9 and possibly of CYP2C19) at steady state (125 mg twice a day) with sildenafil at steady state (80 mg three times a day) resulted in 62.6% and 55.4% decrease in sildenafil AUC and Cmax, respectively.
Lithuanian: [vidutinio stiprumo], CYP2C9 ir galimai CYP2C19 induktoriaus), kai apykaita buvo pusiausvyrinė (125 mg du kartus per parą), ir sildenafilio, kai apykaita buvo pusiausvyrinė (80 mg tris kartus per parą), sildenafilio AUC ir Cmax sumažėjo atitinkamai 62,6 % ir 55,4 %.
English: Sildenafil Teva is available in blister packs of 2, 4, 8 and 12 tablets, and perforated unit dose blisters containing 10 x 1 tablet.
Lithuanian: Sildenafil Teva tiekiamas po 2, 4, 8 arba 12 tablečių lizdinėse plokštelėse ir perforuotose vienadozėse lizdinėse plokštelėse, kurių kiekvienoje yra 10 x 1 tabletė.
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300 % (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000 % (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
Lithuanian: Pacientų, vartojančių stipriai P450 slopinantį ŽIV proteazės inhibitorių ritonavirą (po 500 mg du kartus per parą), vieną 100 mg sildenafilio dozę išgėrusių tuo metu, kai ritonaviro koncentracija tapo pusiausvyrinė, organizme sildenafilio Cmax padidėjo 300 % (4 kartus), AUC − 1000 % (11 kartų).
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets
Lithuanian: Sildenafil Teva 25 mg plėvele dengtos tabletės Sildenafil Teva 50 mg plėvele dengtos tabletės Sildenafil Teva 100 mg plėvele dengtos tabletės
English: (NAION).
Lithuanian: (NPIRNN)
English: Cimetidine (800 mg), a cytochrome P450 inhibitor and non-specific CYP3A4 inhibitor, caused a 56 % increase in plasma sildenafil concentrations when co-administered with sildenafil (50 mg) to healthy volunteers.
Lithuanian: Sveikų savanorių, išgėrusių 800 mg cimetidino, kuris yra citochromo P450 inhibitorius ir nespecifinio poveikio CYP3A4 inhibitorius, kartu su 50 mg sildenafilio, pastarojo preparato koncentracija kraujo plazmoje padidėjo 56 %.
English: Caution is advised when sildenafil is administered to patients taking an alpha-blocker, as the coadministration may lead to symptomatic hypotension in a few susceptible individuals (see section 4.5).
Lithuanian: Sildenafilį atsargiai turi vartoti pacientai, vartojantys alfaadrenoreceptorių blokatorių, nes vartojant šiuos vaistinius preparatus kartu kai kuriems jautriems asmenims gali pasireikšti simptominė hipotenzija (žr.
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140 % increase in sildenafil Cmax and a 210 % increase in sildenafil AUC.
Lithuanian: Pacientų, vartojančių CYP3A4 izofermentus slopinančio ŽIV proteazės inhibitoriaus sakvinaviro (po 1200 mg tris kartus per parą), vieną 100 mg sildenafilio dozę išgėrusių tuo metu, kai sakvinaviro koncentracija tapo pusiausvyrinė, organizme sildenafilio Cmax padidėjo 140 %, AUC − 210 %.
English: Population pharmacokinetic analysis of clinical trial data indicated a reduction in sildenafil clearance when co-administered with CYP3A4 inhibitors (such as ketoconazole, erythromycin, cimetidine).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų populiacijų farmakokinetikos analize nustatyta, kad kartu su CYP3A4
English: Consistent with its known effects on the nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.
Lithuanian: 5.1 skyrių) sildenafilis stiprina nitratų sukeliamą hipotenzinį poveikį, todėl azoto oksido donorų (pavyzdžiui, amilo nitrito) ar nitratų kartu su Sildenafil Teva vartoti draudžiama.
English: In three specific drug-drug interaction studies, the alpha-blocker doxazosin (4 mg and 8 mg) and sildenafil (25 mg, 50 mg, or 100 mg) were administered simultaneously to patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) stabilized on doxazosin therapy.
Lithuanian: Trijų specialių vaistinių preparatų sąveikos tyrimų duomenimis, alfaadrenoreceptorių blokatorių doksazosiną (4 mg ir 8 mg) ir sildenafilį (25 mg, 50 mg ar 100 mg)
English: 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 10 x 1 film-coated tablet 12 film-coated-tablets
Lithuanian: 2 plėvele dengtos tabletės 4 plėvele dengtos tabletės 8 plėvele dengtos tabletės 10 x 1 plėvele dengta tabletė 12 plėvele dengtų tablečių
English: Sildenafil Teva is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of nonarteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Lithuanian: non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION), nepaisant to, ar šis reiškinys buvo ar nebuvo susijęs su FDE5 inhibitorių vartojimu (žr.
English: Special populations
Lithuanian: Specialiosios populiacijos Senyvi pacientai
English: Read the package leaflet before use For oral use.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
English: Sildenafil Teva is not indicated for use by women.
Lithuanian: Moterims vartoti Sildenafil Teva negalima.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po ,,Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Visual colour distortions**, Visual disturbance, Vision blurred
Lithuanian: regėjimo ryškumas, konjunktyvitas tinklainės kraujagyslių okliuzija,*
English: Although specific interaction studies were not conducted for all medicinal products, population pharmacokinetic analysis showed no effect of concomitant treatment on sildenafil pharmacokinetics when grouped as CYP2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin, phenytoin), CYP2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors, tricyclic antidepressants), thiazide and related diuretics, loop and potassium sparing diuretics, angiotensin converting enzyme inhibitors, calcium channel blockers, beta-adrenoreceptor antagonists or inducers of CYP450 metabolism (such as rifampicin, barbiturates).
Lithuanian: , selektyvaus poveikio serotonino atbulinio patekimo į neuroną inhibitoriai, tricikliai antidepresantai), tiazidiniai bei panašiai veikiantys diuretikai, Henlės kilpoje veikiantys bei kalio išskyrimo iš organizmo nedidinantys diuretikai, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, kalcio kanalų blokatoriai, betaadrenoblokatoriai ar CYP450 metabolizmo induktoriai (pvz.
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil.
Lithuanian: Sildenafil Teva 100 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra sildenafilio citrato, atitinkančio 100 mg sildenafilio.
English: • Chest pains - this occurs uncommonly If this occurs during or after intercourse
Lithuanian: - Krūtinės skausmai -tai pasireiškia nedažnai) Jeigu tai pasireiškia lytinio akto metu arba po jo - atsisėskite pusiau gulomis ir pabandykite atsipalaiduoti;
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil.
Lithuanian: Sildenafil Teva 25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra sildenafilio citrato, atitinkančio 25 mg sildenafilio.
English: 10 x 1 tablet in PVC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Lithuanian: PVC/aliuminio perforuotos vienadozės lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 10 x 1 tabletė.
English: Cases of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, a rare condition, have been reported spontaneously and in an observational study in connection with the intake of sildenafil and other PDE5 inhibitors (see section 4.8).
Lithuanian: Gauta spontaninių pranešimų ir atlikus stebėjimo tyrimą nustatyta retos būklės ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos atvejų, kurie buvo susiję su sildenafilio ir kitų FDE5 inhibitorių vartojimu (žr.
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
Lithuanian: Sildenafil Teva 50 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra sildenafilio citrato, atitinkančio 50 mg sildenafilio.
English: − If you are taking medicines called nitrates, as the combination may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Lithuanian: • Jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami nitratais, nes vartojant šiuos vaistus kartu su Sildenafil Teva gali pavojingai nukristi kraujospūdis.
English: The dosing recommendations described in ‘Use in adults' apply to patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance = 30 - 80 mL/min).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas - 30 - 80 ml/min.
English: Sildenafil Teva 25 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 25' on one side, and plain on the other side.
Lithuanian: Sildenafil Teva 25 mg plėvele dengtos tabletės Balta, ovalo formos plėvele dengta tabletė, kurios viena pusė ženklinta užrašu ,,S 25“, o kita pusė lygi.
English: You should not take Sildenafil Teva if you do not have erectile dysfunction.
Lithuanian: Jei erekcijos sutrikimo nėra, Sildenafil Teva vartoti negalima.
English: Renal impairment
Lithuanian: rainelės sutrikimai,
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): nausea, facial flushing, hot flush (symptoms include a sudden feeling of heat in your upper body), indigestion, colour tinge to vision, blurred vision, visual disturbance, stuffy nose and dizziness.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): pykinimas, veido paraudimas, karščio pylimas (taip pat pasireiškia staigus karščio pojūtis viršutinėje kūno dalyje), nevirškinimas, matomo vaizdo spalvoto atspalvio atsiradimas, miglotas matymas, regėjimo sutrikimai, nosies užgulimas, galvos svaigimas
English: Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg sildenafilio (citrato druskos pavidalu).
English: Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Sildenafil Teva 100 mg plėvele dengtos tabletės
English: Sildenafil Teva 100 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 100' on one side, and plain on the other side.
Lithuanian: Sildenafil Teva 100 mg plėvele dengtos tabletės Balta, ovalo formos plėvele dengta tabletė, kurios viena pusė ženklinta užrašu ,,S 100“, o kita pusė lygi.
English: Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Sildenafil Teva 50 mg plėvele dengtos tabletės
English: You should not use Sildenafil Teva with any other oral or local treatments for erectile dysfunction.
Lithuanian: Kartu su kitais geriamaisiais vaistais ir lokaliai naudojamomis priemonėmis nuo erekcijos sutrikimo Sildenafil Teva vartoti negalima.
English: When a single 100 mg dose of sildenafil was administered with erythromycin, a moderate CYP3A4 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily for 5 days), there was a 182 % increase in sildenafil systemic exposure (AUC).
Lithuanian: kartus per parą), vieną 100 mg sildenafilio dozę išgėrusių tuo metu, kai eritromicino koncentracija tapo pusiausvyrinė, organizme sisteminė sildenafilio ekspozicija (AUC) padidėjo 182 %.
English: Although no increased incidence of adverse events was observed in these patients, when sildenafil is administered concomitantly with CYP3A4 inhibitors, a starting dose of 25 mg should be considered.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriais pradžioje reikia gerti 25 mg sildenafilio dozę.
English: Sildenafil Teva 50 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 50' on one side, and plain on the other side.
Lithuanian: Sildenafil Teva 50 mg plėvele dengtos tabletės Balta, ovalo formos plėvele dengta tabletė, kurios viena pusė ženklinta užrašu ,,S 50“, o kita pusė lygi.
English: Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui Sildenafil Teva 25 mg plėvele dengtos tabletės
English: Stevens-Johnson Syndrome (SJS),* Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)*
Lithuanian: Odos Išbėrimas StivensoDžonsono sindromas (SJS),
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra sildenafilio citrato, atitinkančio 25 mg sildenafilio.
English: Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg sildenafilio (citrato druskos pavidalu).
English: Asthenopia, Vitreous floaters, Iris disorder, Mydriasis,
Lithuanian: tinklainės kraujosruvos, aterosklerozinė retinopatija, tin klainės sutrikimai, glaukoma,
English: Diplopia, Visual acuity reduced,
Lithuanian: regėjimo lauko defektas, diplopija,
English: After oral dosing of sildenafil AUC and Cmax increase in proportion with dose over the recommended dose range (25-100 mg).
Lithuanian: 100 mg), sildenafilio AUC ir Cmax didėja proporcingai dozės dydžiui.
English: Each tablet contains 100 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg sildenafilio (citrato druskos pavidalu).
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): fainting, stroke, heart attack, irregular heartbeat, temporary decreased blood flow to parts of the brain, feeling of tightening of the throat, numb mouth, bleeding at the back of the eye, double vision, reduced sharpness of vision, abnormal sensation in the eye, swelling of the eye or eyelid, small particles or spots in your vision, seeing halos around lights, dilation of the pupil of the eye, discolouration of the white of the eye, penile bleeding, presence of blood in semen, dry nose, swelling of the inside of the nose, feeling irritable and sudden decrease or loss of hearing.
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių): apalpimas, insultas, miokardo infarktas, nereguliarus širdies plakimas, trumpalaikis kurios nors smegenų dalies kraujotakos sutrikimas, gerklės veržimo pojūtis, burnos tirpimas, kraujavimas akių dugne, dvejinimasis akyse, regos aštrumo,
English: However, you may find that Sildenafil Teva takes longer to start working if you take it with a heavy meal.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu Sildenafil Teva gersite valgydami sotų maistą, poveikis gali pasireikšti šiek tiek vėliau.
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra sildenafilio citrato, atitinkančio 100 mg sildenafilio.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - Sildenafil Teva 25 mg Film-coated tablets
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė - Sildenafil Teva 25 mg plėvele dengtos tabletės
English: Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral discoloration
Lithuanian: nenormalus pojūtis akyse, akių vokų edema, pakitusi odenos spalva
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets sildenafil
Lithuanian: Sildenafil Teva 25 mg plėvele dengtos tabletės sildenafilium
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra sildenafilio citrato, atitinkančio 50 mg sildenafilio.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - Sildenafil Teva 100 mg Film-coated tablets
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė - Sildenafil Teva 100 mg plėvele dengtos tabletės
English: This is most likely to happen within 4 hours after taking Sildenafil Teva.
Lithuanian: Sildenafil Teva, jie dažniausiai pasireiškia per 4 valandas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - Sildenafil Teva 50 mg Film-coated tablets
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė - Sildenafil Teva 50 mg plėvele dengtos tabletės
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui vaistininkui arba slaugytojai.
English: The total body clearance of sildenafil is 41 L/h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h. After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80 % of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13 % of administered oral dose).
Lithuanian: Išgerto ar suleisto į veną sildenafilio daugiausia išsiskiria metabolitų pavidalu su išmatomis (maždaug 80 % išgertos dozės), likusi dalis - su šlapimu (maždaug 13 % išgertos dozės).
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets
Lithuanian: Sildenafil Teva 25 mg plėvele dengtos tabletės
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą , pasakykite gydytojui,
English: With the exception of ritonavir for which co-administration with sildenafil is not advised (see section 4.4) a starting dose of 25 mg should be considered in patients receiving concomitant treatment with CYP3A4 inhibitors (see section 4.5).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems CYP3A4 inhibitorių, išskyrus ritonaviro, kurio kartu su sildenafiliu vartoti nerekomenduojama (žr.
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets sildenafil
Lithuanian: Sildenafil Teva 50 mg plėvele dengtos tabletės sildenafilium
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets sildenafil
Lithuanian: Sildenafil Teva 100 mg plėvele dengtos tabletės sildenafilium
English: Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Lithuanian: *Pranešta tik po to, kai vaistas pateko į rinką
English: In healthy male volunteers, sildenafil at steady state (80 mg t.i.d.)
Lithuanian: Tyrimo metu sveikiems savanoriams vyrams kartu vartojant endotelino antagonisto bosentano (CYP3A4
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets
Lithuanian: Sildenafil Teva 50 mg plėvele dengtos tabletės
English: Vascular disorders
Lithuanian: vaivorykštiniai ratai,
English: Gastro oesophagael reflux disease, Vomiting, Abdominal pain upper,
Lithuanian: Varpos hemoragija, priapizmas, hematospermija,
English: Gastrointestin al disorders
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga,
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets
Lithuanian: Sildenafil Teva 100 mg plėvele dengtos tabletės
English: Penile haemorrhage, Priapism,* Haematospermia , Erection increased
Lithuanian: sumažėjęs regos aštrumas, miopija, astenopija,
English: If Sildenafil Teva is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
Lithuanian: Tabletę išgėrus valgant, poveikis gali pasireikšti vėliau, nei išgėrus nevalgius (žr.
English: How to store Sildenafil Teva Contents of the pack and other information
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
English: Hypersensitivit y
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie taipasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: The National Competent Authority shall agree the format and content of the above material with the Marketing Authorisation Holder prior to launch of the product in its territory.
Lithuanian: Nacionalinė įgaliota institucija turi suderinti aukščiau nurodytos medžiagos formatą ir turinį su rinkodaros teisės turėtoju prieš preparato pateikimą į rinką valstybės narės teritorijoje.
English: • The importance of not attempting to self-treat any symptoms without consulting their Healthcare professional first.
Lithuanian: • Būtinybė nemėginti šalinti simptomų savarankiškai, iš pradžių nepasitarus su savo sveikatos priežiūros specialistu.
English: The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder provides all physicians who are expected to prescribe YERVOY with the following:
Lithuanian: Valstybės narės privalo užtikrinti, kad rinkodaros teisės turėtojas visiems gydytojams, kurie, kaip tikėtina, skirs gydymą YERVOY, pateiktų:
English: The Card reminds patients about key symptoms that need to be reported immediately to the physician/nurse.
Lithuanian: Ši kortelė primena pacientams pagrindinius simptomus, apie kuriuos reikia nedelsiant pranešti gydytojui ar slaugytojai.
English: It also contains prompts to enter contact details of the physician and to alert other physicians that the patient is treated with ipilimumab.
Lithuanian: Be to, joje yra grafa gydytojo kontaktiniams duomenims bei įspėjimas kitiems gydytojams apie tai, kad pacientas gydomas ipilimumabu.
English: • Patient Information Brochures including Alert Cards
Lithuanian: • pacientui skirtas informacijos brošiūras, įskaitant įspėjamąsias korteles.
English: • Placeholder including the weblink of the Package Leaflet on the EMA website
Lithuanian: • Nuoroda į EMA interneto svetainėje pateikiamą pakuotės lapelį.
English: • The importance of carrying the detachable wallet-sized Patient Alert Card at all times to show it at all medical visits to healthcare professionals other than the prescriber (e.g. emergency healthcare professionals).
Lithuanian: • Būtinybė visada nešiotis nuimamą piniginės dydžio paciento įspėjamąją kortelę ir ją visada parodyti apsilankius pas kitus negu skyrė šio vaisto sveikatos priežiūros specialistus (pvz., teikiančius skubią pagalbą).
English: • Request to inform the physician of all medical conditions before treatment.
Lithuanian: • Būtinybė prieš pradedant gydymą informuoti gydytoją apie visus sveikatos sutrikimus.
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti visų žemiau išvardytų sąlygų ar apribojimų taikymą, kad šio vaistinio preparato vartojimas būtų saugus ir veiksmingas.
English: • Follow-up of patients due to late onset (months after treatment) of irARs
Lithuanian: • Paciento stebėjimas dėl vėlyvųjų (pasireiškiančių praėjus mėnesiui ar keliems po paskutinės dozės) su imunitetu susijusių nepageidaujamų reakcijų.