FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Avšak vzhledem k jeho nefrotoxickému potenciálu (viz bod
Norwegian Bokmål: På grunn av nefrotoksisk potensial (se pkt.
Czech: U některých pacientů je však nezbytná kontinuální udržovací terapie.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter kan det være nødvendig med kontinuerlig vedlikeholdsbehandling.
Czech: Everolimus a sirolimus mají pouze minimální vliv na farmakokinetiku cyklosporinu.
Norwegian Bokmål: Everolimus og sirolimus hadde bare en mindre effekt på farmakokinetikken til ciklosporin.
Czech: Četnost malignit se zvyšuje s intenzitou a trváním léčby (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av maligniteter øker med intensitet og varighet av behandling (se pkt.
Czech: Akutní a chronická nefrotoxicita
Norwegian Bokmål: Akutt og kronisk nefrotoksisitet
Czech: Další nežádoucí lékové účinky hlášené po uvedení přípravku na trh
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert etter markedsføring
Czech: Lékařský dohled
Norwegian Bokmål: Medisinsk overvåkning
Czech: Nicméně neexistují adekvátní kontrolované klinické studie u těhotných žen, proto se Sandimmun nesmí užívat v těhotenství, pokud potenciální přínos pro matku neodůvodní potenciální riziko pro plod.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen adekvate og godt kontrollerte studier hos gravide kvinner, og Sandimmun bør derfor ikke brukes under graviditet, unntatt i tilfeller der fordelen hos moren oppveier en mulig risiko hos fosteret.
Czech: Ve studii prováděné u pacientů s těžkým onemocněním jater s biopticky prokázanou jaterní cirhózou byl terminální poločas 20,4 hodin (rozmezí mezi 10,8-48,0 hodinami) ve srovnání s 7,4-11,0 hodinami u zdravých jedinců.
Norwegian Bokmål: I en studie utført hos pasienter med alvorlig leversykdom med cirrhose vist ved biopsi, var terminal halveringstid 20,4 timer (variasjonsbredde 10,8 til 48,0 timer) sammenlignet med 7,4 til 11,0 timer hos friske personer.
Czech: Motorická polyneuropatie
Norwegian Bokmål: Motorisk polynevropati
Czech: Z klinických studií a po uvedení na trh se vyskytla hlášení související s užíváním přípravku Sandimmun.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter fra kliniske studier og etter markedsføring forbundet med Sandimmun.
Czech: Doporučení v této příbalové informaci se mohou lišit v závislosti na tom, zda užíváte léky na transplantaci nebo pro autoimunitní onemocnění.
Norwegian Bokmål: Rådene i dette pakningsvedlegget kan variere avhengig om du bruker legemidlet for transplantasjon eller mot en autoimmun sykdom.
Czech: Ujistěte se, že je ve stříkačce správné množství léku.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at riktig mengde legemiddel er i sprøyten.
Czech: Tato doporučení platí i tehdy, jsou-li hodnoty kreatininu ještě v normálním laboratorním rozmezí.
Norwegian Bokmål: Disse anbefalingene gjelder selv om pasientens verdier fremdeles ligger innenfor laboratoriets normalområde.
Czech: - Horečka.
Norwegian Bokmål: • Feber.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené krabičce.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakken.
Czech: Klinických studií se účastnily děti starší 1 roku.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har inkludert barn fra 1-årsalderen.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med legemidlet skal avsluttes/unngås.
Czech: Patří do skupiny léků známých jako imunosupresiva.
Norwegian Bokmål: Dette tilhører en legemiddelgruppe kalt immunsuppressiva.
Czech: K infuzím se pokud možno používají skleněné nádoby.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mulig bør glassbeholdere benyttes til infusjon.
Czech: Živé atenuované vakcíny
Norwegian Bokmål: Levende, svekkede vaksiner
Czech: Sandimmun tlumí imunitní systém.
Norwegian Bokmål: Sandimmun undertrykker immunsystemet.
Czech: Tabulka 1 Souhrn změn v expozici běžně užívaných statinů při současném užívání s cyklosporinem Statin
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Sammendrag av eksponeringsendringer av vanlig brukte stationer sammen med ciklosporin
Czech: Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících Nejsou žádné další nežádoucí účinky, které lze očekávat u dětí a dospívajících ve srovnání s dospělými.
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger hos barn og ungdom Det forventes ingen andre bivirkninger hos barn og ungdom sammenlignet med voksne.
Czech: Po perorálním podání přípravku Sandimmun je vrcholových koncentrací dosaženo během 1-6 hodin.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av Sandimmun nås toppkonsentrasjoner i blod innen 1 til 6 timer.
Czech: Příkladem léků, které snižují hladinu cyklosporinu, jsou:
Norwegian Bokmål: Eksempler på legemidler som reduserer ciklosporinnivået er:
Czech: Poruchy zraku mohou být také vyvolány zvýšením tlaku v hlavě (benigní intrakraniální hypertenze).
Norwegian Bokmål: Det kan også påvirke synet på grunn av det høye trykket inni hodet (begynnende intrakraniell hypertensjon).
Czech: Terminální poločas se pohybuje v rozmezí mezi 6,3 hodin u zdravých pacientů až 20,4 hodin u pacientů se závažným poškozením jater.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid varierer fra 6,3 timer hos friske frivillige til 20,4 timer hos pasienter med alvorlig leversykdom.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje potenciální riziko užívání přípravku Sandimmun během těhotenství.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere mulige risikoer med å bruke Sandimmun under graviditet med deg.
Czech: Je k dispozici v 50 ml lahvičkách ze skla se 2 stříkačkami k odměření dávky.
Norwegian Bokmål: Den er tilgjengelig i en 50 ml glassflaske, med to sprøyter til oppmåling av dose.
Czech: Velmi časté Třes, bolesti hlavy Časté
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Tremor, hodepine Vanlige
Czech: Ta závisí na Vaší tělesné hmotnosti a na tom, k čemu tento přípravek budete používat.
Norwegian Bokmål: Dette avhenger av din kroppsvekt og hva du bruker legemidlet for.
Czech: Méně časté Edém, zvýšení tělesné hmotnosti * Nežádoucí účinky hlášené po uvedení na trh, kde frekvence nežádoucích účinků není známa z důvodů nedostatku skutečného jmenovatele.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ødem, vektøkning * Bivirkninger rapportert etter markedsføring der ADR-frekvensen ikke er kjent på grunn av manglende reell denominator.
Czech: Cyklosporin zvyšuje expozici inhibitorů HMG-CoA reduktázy (statiny).
Norwegian Bokmål: Ciklosporin øker eksponeringen for HMG-CoA reduktasehemmere (statiner).
Czech: Pediatrická populace: byla prokázána účinnost cyklosporinu u steroid-dependentního nefrotického syndromu.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Ciklosporin har vist effekt ved stereoidavhengig nefrotisk syndrom.
Czech: Sandimmun perorální roztok se ředí ve skleněné (ne plastové) nádobě se studeným čokoládovým nápojem, mlékem, ovocným džusem nebo kolou těsně před užitím, důkladně se zamíchá a naráz vypije.
Norwegian Bokmål: Sandimmun mikstur, oppløsning skal fortynnes i et glass (ikke plastikk) med kald sjokoladedrikk, melk, fruktjuice eller cola umiddelbart før inntak, blandes grundig og drikkes med det samme.
Czech: Všechny dostupné důkazy naznačují, že cyklosporin působí na lymfocyty specificky a reverzibilně.
Norwegian Bokmål: Alle tilgjengelige data tyder på at ciklosporin virker spesifikt og reversibelt på lymfocytter.
Czech: Plastové nádoby se mohou použít pouze tehdy, splňují-li požadavky na „Sterilní plastové nádoby pro lidskou krev a krevní komponenty" nebo odpovídají-li požadavkům platného Evropského lékopisu pro „Prázdné nádoby z plastů polyvinylchlorid pro lidskou krev a krevní komponenty".
Norwegian Bokmål: Plastflaskerkan bare brukes hvis de innfrir kravene til "Sterile plastic containers for human blood and blood components" eller "Empty sterile containers of plasticised poly(vinyl chloride) for human blood and blood components" i gjeldende Ph.Eur.
Czech: Zdá se, že zvýšené riziko souvisí spíše s mírou a délkou imunosuprese než s určitým použitým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Økt risiko ser i større grad ut til å være knyttet til behandlingslengde og grad av immunsuppresjon, enn hvilket legemiddel som er brukt.
Czech: Jak Sandimmun uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sandimmun Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Czech: - Při dalším použití postupujte podle kroků 5 až 9.
Norwegian Bokmål: • Ved senere bruk, følg trinn 5 til 9.
Czech: Doporučuje se konzultovat lékaře zkušeného v podávání cyklosporinu.
Norwegian Bokmål: Konsultasjon med en lege med erfaring fra bruk av ciklosporin anbefales.
Czech: Pokud je třeba lék užívat během těhotenství, Váš lékař s Vámi probere přínosy a možná rizika spojená s užíváním v těhotenství.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig for deg å bruke dette legemidlet vil legen din diskutere med deg fordeler og mulige risikoer ved bruk under graviditet.
Czech: 4.8), se doporučuje pečlivé monitorování renálních funkcí (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.8) er likevel nøye monitorering av nyrefunksjon anbefalt (se pkt.
Czech: - Ztráta chuti k jídlu.
Norwegian Bokmål: • Tap av appetitt.
Czech: Na rozdíl od cytostatik nesnižuje cyklosporin hemopoézu a neovlivňuje funkci fagocytů.
Norwegian Bokmål: I motsetning til cytostatika, undertrykker ikke ciklosporin hematopoesen og har ingen effekt på fagocytterende cellers funksjon.
Czech: Mírná precipitace, která se může objevit během skladování, nemá vliv na účinnost a bezpečnost přípravku.
Norwegian Bokmål: Et lite bunnfall som kan oppstå under oppbevaring påvirker ikke effekten og sikkerheten av legemidlet.
Czech: Farmakokinetické údaje od pediatrických pacientů, kterým byl podáván Sandimmun Neoral nebo Sandimmun, jsou velmi omezené.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra pediatriske pasienter som får Sandimmun eller Sandimmun er svært begrenset.
Czech: - Nadměrný růst vlasů.
Norwegian Bokmål: • Overvekst av hår.
Czech: Pokud je používán Sandimmun koncentrát pro infuzní roztok, doporučená dávka je přibližně jedna třetina odpovídající perorální dávky přípravku Sandimmun a doporučuje se, aby pacienti byli převedeni na perorální léčbu v nejkratší možné době.
Norwegian Bokmål: Dersom Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske benyttes, er anbefalt dose ca. en tredjedel av korresponderende oral dose av Sandimmun, og det anbefales at pasienten bytter til oral behandling så raskt som mulig.
Czech: • Vyšší dávky se obvykle užívají před a těsně po Vaší transplantaci.
Norwegian Bokmål: • Vanligvis brukes høyere doser før og rett etter transplantasjonen.
Czech: Během dlouhodobé léčby mohou u některých nemocných nastat strukturální změny ledvin (např. intersticiální fibróza), které musí být u nemocných po transplantaci ledvin odlišeny od změn vzniklých v důsledku chronických rejekcí.
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbehandling kan noen pasienter utvikle strukturelle forandringer i nyrene (f.eks. interstitiell fibrose), som hos nyretransplanterte pasienter må differensieres fra forandringer som skyldes kronisk rejeksjon.
Czech: Budou Vám prováděny pravidelné krevní testy a kontroly v nemocnici.
Norwegian Bokmål: Du vil ha jevnlige blodprøver og visitter på sykehuset.
Czech: Cyklosporin je extenzivně metabolizován na přibližně 15 metabolitů.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin metaboliseres i stor grad til ca. 15 metabolitter.
Czech: Stejně jako při dlouhodobé léčbě jinými imunosupresivy je nutno mít na paměti zvýšené riziko výskytu lymfoproliferativních onemocnění.
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbehandling med immunsuppressive legemidler, må en være oppmerksom på økt risiko for lymfoproliferative sykdommer.
Czech: To může být škodlivé u alkoholiků, je třeba to vzít v úvahu u těhotných nebo kojících žen, u pacientů s jaterním onemocněním nebo epilepsií anebo u dětí.
Norwegian Bokmål: Dette kan være skadelig for alkoholmisbrukere og må også tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, hos pasienter med leversykdommer eller epilepsi, eller dersom legemidlet gis til barn.
Czech: Sandimmun mohou předepisovat pouze lékaři se zkušeností s imunosupresivní léčbou, kteří mohou náležitě sledovat nemocného, včetně pravidelného celkového fyzikálního vyšetření, měření krevního tlaku a kontroly laboratorních bezpečnostních parametrů.
Norwegian Bokmål: Sandimmun bør bare forskrives av leger med erfaring innen immunsuppressiv behandling og som kan gi adekvat oppfølgning; regelmessige fysiske undersøkelser, måling av blodtrykk og kontroll av laboratorie sikkerhetsparametre.
Czech: Podání cyklosporinu 3 hodiny po lerkandipinu nezpůsobilo změnu AUC lerkandipinu, ale AUC cyklosporinu vzrostla o 27 %.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av ciklosporin 3 timer etter lerkanidipin resulterte ikke i noen endring i lerkanidipin AUC, men ciklosporin AUC økte med 27 %.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud kojíte.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du ammer.
Czech: Cyklosporin může zvyšovat plazmatické koncentrace repaglinidu a tím zvyšovat riziko hypoglykémie.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin kan øke plasmakonsentrasjonen av repaglinid og dermed øke risikoen for hypoglykemi.
Czech: Během léčby cyklosporinem může být vakcinace méně účinná a je nutné se vyvarovat očkování živou atenuovanou vakcínou.
Norwegian Bokmål: Under behandling med ciklosporin kan vaksinering være mindre effektivt, og bruk av levende attenuerte vaksiner bør unngås.
Czech: Vyskytují se infekce celkové i lokální.
Norwegian Bokmål: 4.4) Både generalisert og lokal infeksjon kan forekomme.
Czech: Bylo zaznamenáno, že klaritromycin zdvojnásobuje expozici cyklosporinu.
Norwegian Bokmål: Klaritromycin har vært rapportert å fordoble ciklosporineksponeringen.
Czech: Mutagenní nebo teratogenní účinky cyklosporinu nebyly potvrzeny v žádném ze standardních testovacích systémů při perorálním podání (potkani do 17 mg/kg a králíci do 30 mg/kg denně p.o.).
Norwegian Bokmål: Ciklosporin viste ikke mutagene eller teratogene effekter ved oral administrasjon i standard testsystemer (rotte opptil 17 mg/kg/døgn og kanin opptil 30 mg/kg/døgn oralt).
Czech: - pokud je tento lék předepsán dítěti.
Norwegian Bokmål: • hvis dette legemidlet er forskrevet til et barn.
Czech: Sandimmun perorální roztok a měkké tobolky jsou bioekvivalentní.
Norwegian Bokmål: Sandimmun mikstur, oppløsning og myke kapsler er bioekvivalente.
Czech: Metabolismus probíhá převážně v játrech prostřednictvím cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) a hlavní cestou metabolismu je mono- a dihydroxylace a N-demetylace na různých místech molekuly.
Norwegian Bokmål: Metabolisme skjer hovedsakelig i leveren via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4), og hovedveien for metabolisme består av mono- og dihydroksylering og Ndemetylering i forskjellige posisjoner på molekylet.
Czech: Při současném podávání cyklosporinu a P-gp substrátu aliskirenu se cmax aliskirenu zvýšila přibližně 2,5krát a AUC přibližně 5krát.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig bruk av ciklosporin og aliskiren økte Cmax for aliskiren, et P-gP-substrat, omtrent 2,5 ganger og AUC økte omtrent 5 ganger.
Czech: - Methotrexát.
Norwegian Bokmål: • Metotreksat.
Czech: Po naředění musí být roztok použit okamžitě.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning skal oppløsningen brukes umiddelbart.
Czech: Může být uchováván při pokojové teplotě nepřesahující 30 °C.
Norwegian Bokmål: Den skal oppbevares ved romtemperatur som ikke overstiger 30°C.
Czech: Těhotenství a kojení Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem než začnete přípravek používat.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Rådføre deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet.
Czech: Imatinib může zvýšit expozici cyklosporinu a cmax o přibližně 20 %.
Norwegian Bokmål: Imatinib kan øke ciklosporineksponering og Cmax med rundt 20 %.
Czech: Přibližně 90 % cyklosporinu se v plazmě váže na proteiny, především na lipoproteiny.
Norwegian Bokmål: I plasma er 90 % av legemidlet bundet til plasmaproteiner, hovedsakelig til lipoproteiner.
Czech: Pokud eGFR klesne o více než 25 % pod výchozí hodnotu při více než jednom měření, musí se dávka přípravku Sandimmun snížit o 25-50 %.
Norwegian Bokmål: Dersom eGFR reduseres med mer enn 25 % under baseline ved mer enn en måling, bør dosen av Sandimmun reduseres med 25 til 50 %.
Czech: Doporučuje se, aby byl Sandimmun podáván v pevném režimu s ohledem na denní dobu a vztah k jídlu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Sandimmun administreres til samme tid med hensyn til tidspunkt på dagen og i forhold til måltider.
Czech: - Vyšší dávky se obvykle užívají před a těsně po Vaší transplantaci.
Norwegian Bokmål: - Vanligvis brukes høyere doser før og rett etter transplantasjonen.
Czech: Národní kompetentní autority tuto informaci o přípravku aktualizují po vydání rozhodnutí komise dle požadavků.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonens beslutning vil de nasjonale myndighetene oppdatere produktinformasjonen som nødvendig.
Czech: Vstřebávání cyklosporinu je variabilní a může být ovlivněno současným příjmem jídla.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av ciklosporin er variabel og kan påvirkes av matinntak.
Czech: Při současném podávání může být nutné zvýšit dávky cyklosporinu 3-5krát.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering kan det være nødvendig å øke ciklosporindosene 3-5ganger.
Czech: Vzhledem k možné interferenci s enzymatickým systémem P450 nesmí být k ředění používána grapefruitová šťáva (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: På grunn av dens mulige interferens med enzymsystemet cytokrom P450 bør fortynning med grapefruktjuice unngås (se pkt.
Czech: To se rovná přibližně 15 ml piva nebo 5 ml vína.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer ca. 15 ml øl eller 5 ml vin.
Czech: - pokud musíte být očkováni.
Norwegian Bokmål: • hvis du trenger en vaksinasjon.
Czech: - Migréna nebo těžká bolest hlavy s častým pocitem nevolnosti (nauzea, zvracení) a citlivostí na světlo.
Norwegian Bokmål: • Migrene eller kraftig hodepine ofte med kvalme og oppkast og følsomhet overfor lys.
Czech: - Snížení hladiny červených krvinek, snížení hladiny krevních destiček, což může zvýšit riziko krvácení.
Norwegian Bokmål: • Lave nivåer av røde blodceller, lave nivåer av blodplater som kan øke risikoen for blødning.
Czech: 4 ml.
Norwegian Bokmål: 4 år
Czech: Ethanol: 278 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Etanol: 278 mg/ml.
Czech: Studie kancerogenity byly prováděny u samců i samic potkanů i myší.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier ble utført hos hann- og hunnrotter og mus.
Czech: • Mohou se u Vás objevit některé nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: • Du kan oppleve noen bivirkninger.
Czech: - Nízká hladina bílých krvinek.
Norwegian Bokmål: • Lavt nivå av hvite blodceller.
Czech: Pokud se Sandimmun používá u jiných indikací než transplantací, je nutné dodržovat následující obecná pravidla:
Norwegian Bokmål: Enhver bruk av Sandimmun ved etablerte andre indikasjoner enn transplantasjon bør følgende retningslinjer følges:
Czech: Léčebné účinky cyklosporinu byly prokázány také u různých stavů, o nichž se ví nebo předpokládá, že jsou autoimunního původu.
Norwegian Bokmål: Fordelaktige effekter av ciklosporinbehandling har også blitt vist i flere tilstander som kan tenkes å ha eller har en kjent autoimmun årsak.
Czech: Pokud je Vám více než 65 let a trpíte psoriázou nebo atopickou dermatitidou, budete léčeni přípravkem Sandimmun pouze v nevyhnutelných těžkých případech.
Norwegian Bokmål: Hvis du er over 65 år og har psoriasis eller atopisk dermatitt, bør du bare behandles med Sandimmun dersom tilstanden din er svært alvorlig.
Czech: Nádoby a uzávěry nesmí obsahovat silikonový olej a tukové látky.
Norwegian Bokmål: Beholdere og korker skal være frie for silikon og fettstoffer.
Czech: Pak vyjměte stříkačku z lahvičky.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av flasken etterpå.
Czech: - pokud máte nebo jste měl(a) problémy s alkoholem; - pokud máte epilepsii;
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt problemer relatert til alkohol.
Czech: Cyklosporin může snižovat clearance digoxinu, kolchicinu, statinů (inhibitorů HMG-CoA reduktázy) a etoposidu.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin kan nedsette clearance av digoksin, kolkisin, HMG-CoA reduktasehemmere (statiner) og etoposid.
Czech: Exacerbace atopické dermatitidy jsou doprovázeny benigními lymfadenopatiemi, které vždy vymizí spontánně nebo při celkovém zlepšení onemocnění.
Norwegian Bokmål: Benign lymfadenopati er ofte assosiert med oppblussing av atopisk dermatitt, og forsvinner alltid spontant eller ved en generell bedring av sykdommen.
Czech: Perorální LD50 cyklosporinu je 2 329 mg/kg u myší, 1 480 mg/kg u potkanů a > 1 000 mg/kg u králíků.
Norwegian Bokmål: Oral LD50 for ciklosporin er 2329 mg/kg i mus, 1480 mg/kg i rotter og >1000 mg/kg i kaniner.
Czech: který může z PVC uvolňovat ftalát.
Norwegian Bokmål: som kan fjerne ftalat fra polyvinylklorid.
Czech: Březí samice potkanů, které dostávaly 12 mg/kg/den cyklosporinu intravenózně (dvojnásobek doporučené lidské intravenózní dávky), měly plody se zvýšenou incidencí defektů komorové přepážky.
Norwegian Bokmål: Drektige rotter som fikk intravenøs ciklosporin 12 mg/kg/døgn (2 ganger anbefalt human intravenøs dose), fikk fostre med økt insidens av ventrikkelseptumdefekt.
Czech: Je nutné pravidelné sledování krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Jevnlig monitorering av blodtrykket er påkrevd.
Czech: podání je LD50 cyklosporinu 148 mg/kg u myší, 104 mg/kg u potkanů a 46 mg/kg u králíků.
Norwegian Bokmål: Intravenøs LD50 er 148 mg/kg i mus, 104 mg/kg i rotter og 46 mg/kg i kaniner.
Czech: Název Vašeho léku je Sandimmun.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er kalt Sandimmun.
Czech: U netransplantovaných pacientů není vztah mezi hladinou cyklosporinu v krvi a klinickým účinkem jasně stanoven.
Norwegian Bokmål: Hos ikke-transplanterte pasienter er sammenhengen mellom blodkonsentrasjon og klinisk effekt mindre veletablert.
Czech: Přechod mezi perorálními formami cyklosporinu Přechod z jedné perorální formy cyklosporinu na druhou by měl být proveden za dohledu lékaře, včetně monitorování hladiny cyklosporinu v krvi u transplantovaných pacientů.
Norwegian Bokmål: Bytte mellom orale formuleringer av ciklosporin Bytte fra en oral ciklosporinformulering til en annen bør gjøres under tilsyn av lege og inkludere monitorering av blodkonsentrasjoner av ciklosporin for transplanterte pasienter.
Czech: U lůžka pacienta musí být k dispozici vodný roztok adrenalinu 1:1 000 a zdroj kyslíku.
Norwegian Bokmål: En vandig løsning av adrenalin (1:1000) og en oksygenkilde bør være tilgjengelig ved sengekanten.
Czech: Léčba těžké aktivní revmatoidní artritidy.
Norwegian Bokmål: Behandling av alvorlig, aktiv revmatoid artritt.
Czech: Pokud je Sandimmun podáván s jinými imunosupresivy (např. kortikosteroidy nebo jako součást trojnebo čtyřkombinace), mohou být použity pro zahájení terapie nižší dávky (např. 3 až 6 mg/kg/den podávané opět rozdělené do 2 dílčích dávek pro zahajovací léčbu).
Norwegian Bokmål: Når Sandimmun gis i kombinasjon med andre immunsuppressive legemidler (f.eks. med kortikosteroider eller som del av en trippel eller kvadruppelbehandling), kan lavere dose (f.eks. 3 til 6 mg/kg fordelt på 2 doser ved startbehandling) brukes.
Czech: Cyklosporin podléhá minimální renální eliminaci a jeho farmakokinetika není významně ovlivněna poruchou funkce ledvin (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Ciklosporin undergår minimal renal eliminasjon og farmakokinetikken påvirkes ikke nevneverdig av nedsatt nyrefunksjon (se pkt 5.2).
Czech: Nežádoucí účinky v každém orgánovém systému jsou řazeny podle četnosti, s nejčastějšími účinky jako prvními.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert etter hyppighet innenfor hver organklasse, med de mest hyppige bivirkningene først.
Czech: Počáteční monitorování pacientů po transplantaci jater je možné provádět buď specifickými monoklonálními protilátkami nebo současným hodnocením jak specifickými, tak i nespecifickými monoklonálními protilátkami, aby bylo stanoveno dávkování zajišťující adekvátní imunosupresi.
Norwegian Bokmål: For initiell overvåkning av levertransplanterte pasienter bør enten det spesifikke monoklonale antistoffet benyttes, alternativt parallelle målinger med både spesifikt og uspesifikt monoklonalt antistoff, for å sikre at doseringen gir tilstrekkelig immunsuppresjon.