FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La somministrazione endovenosa di isavuconazonio solfato marcato con
Slovenian: Po intravenskem dajanju izavukonazonijevega sulfata, označenega s
Italian: Isavuconazolo è un inibitore debole della glicoproteina P (P-gp); la co-somministrazione con CRESEMBA può causare l'aumento delle concentrazioni plasmatiche dei substrati della P-gp.
Slovenian: Izavukonazol je blag inhibitor P-glikoproteina (P-gp); pri sočasnem jemanju z zdravilom CRESEMBA se lahko povečajo koncentracije substratov P-gp v plazmi.
Italian: Alcaloidi della vinca: attento monitoraggio per l'eventuale comparsa di effetti tossici del farmaco e riduzione della dose, se necessario.
Slovenian: Vinka alkaloidi: natančno spremljati vsakršen pojav toksičnih učinkov zdravila in po potrebi zmanjšati odmerek.
Italian: Le concentrazioni della colchicina possono aumentare.
Slovenian: Koncentracije kolhicina se lahko povečajo.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Cresemba 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cresemba 3.
Italian: Ciclofosfamide (substrato di CYP2B6)
Slovenian: Ciklofosfamid (substrat CYP2B6)
Italian: CRESEMBA è disponibile anche sotto forma di capsule rigide contenenti 100 mg di isavuconazolo, equivalenti a 186 mg di isavuconazonio solfato.
Slovenian: Zdravilo CRESEMBA je na voljo tudi v obliki trdih kapsul, ki vsebujejo 100 mg izavukonazola, kar ustreza 186 mg izavukonazonijevega sulfata.
Italian: Immunosoppressori Ciclosporina, sirolimus, tacrolimus (substrati di CYP3A4/5)
Slovenian: Imunosupresivi Ciklosporin, sirolimus, takrolimus (substrati CYP3A4/5)
Italian: Problemi cutanei
Slovenian: Jetrna okvara
Italian: La dose di carico raccomandata è di un flaconcino dopo ricostituzione e diluizione (equivalente a 200 mg di isavuconazolo) ogni 8 ore per le prime 48 ore (6 somministrazioni in totale).
Slovenian: Priporočeni polnilni odmerek je ena viala po rekonstituciji in redčenju (enakovredno 200 mg izavukonazola) vsakih 8 ur v prvih 48 urah (skupaj 6 odmerkov).
Italian: La soluzione ricostituita deve essere ispezionata visivamente per l'eventuale presenza di particolato o cambiamento di colore.
Slovenian: Pripravljeno raztopino je treba vizualno pregledati glede delcev in obarvanja.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche medie (Cmax) erano del 2% inferiori nel gruppo Child-Pugh A e del 30% inferiori nel gruppo ChildPugh B. La valutazione farmacocinetica di isavuconazolo in soggetti sani e pazienti con disfunzione epatica lieve o moderata ha dimostrato che le popolazioni con compromissione epatica lieve e moderata avevano valori di clearance (CL) di isavuconazolo inferiori, rispettivamente, del 40% e del 48% rispetto alla popolazione sana.
Slovenian: Vrednotenje populacijske farmakokinetike izavukonazola pri zdravih osebah in bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro je pokazala, da je imela populacija z blago jetrno okvaro 40 %, z zmerno jetrno okvaro pa 48 % nižje vrednosti očistka (CL) kot zdrava populacija.
Italian: Le concentrazioni di dabigatran etexilato possono aumentare.
Slovenian: Koncentracija dabigatran eteksilata se lahko poveča.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di isavuconazolo per il trattamento di pazienti affetti da aspergillosi invasiva sono state valutate in uno studio clinico in doppio cieco, controllato verso farmaco attivo, su 516 pazienti affetti da malattia fungina invasiva causata da Aspergillus spp.
Slovenian: Varnost in učinkovitost izavukonazola za zdravljenje bolnikov z invazivno aspergilozo so ocenili v dvojno slepi, z zdravilo učinkovino nadzorovani klinični študiji pri 516 bolnikih z invazivno glivično boleznijo zaradi gliv rodu Aspergillus ali drugih nitastih gliv.
Italian: A meno che il medico non le dia indicazioni diverse, non prenda questo medicinale e informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali: - rufinamide o altri medicinali che riducono l'intervallo QT all'elettrocardiogramma (ECG), - aprepitant, usato per prevenire la nausea e il vomito indotti da trattamenti antitumorali, - prednisone, usato per l'artrite reumatoide, - pioglitazone, usato per il diabete.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte, razen če vam vaš zdravnik ne predpiše drugače, in obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - rufinamid ali druga zdravila, ki skrajšajo interval QT na elektrokardiogramu (EKG), - aprepitant, ki se uporablja za preprečevanje slabosti in bruhanja pri zdravljenju raka, - prednizon, ki se uporablja za zdravljenje revmatoidnega artritisa, - pioglitazon, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
Italian: Destrometorfano (substrato di CYP2D6)
Slovenian: Dekstrometorfan (substrat CYP2D6)
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Cresemba
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cresemba
Italian: (Inibizione della P-gp)
Slovenian: (inhibicija P-gp)
Italian: Medicinali metabolizzati da CYP2B6
Slovenian: Zdravila, ki se presnavljajo s CYP2B6
Italian: La co-somministrazione di medicinali che sono inibitori di CYP3A4 e/o CYP3A5 può aumentare le concentrazioni plasmatiche di isavuconazolo.
Slovenian: Sočasno jemanje zdravil, ki so inhibitorji CYP3A4 in/ali CYP3A5, lahko poveča koncentracije izavukonazola v plazmi.
Italian: AUCtau: ↓ 27% Cmax: ↓ 23% Cmin, ss: ↓ 16%a) Ritonavir:
Slovenian: AUCtau: ↓ 27 % Cmax: ↓ 23 % Cmin, ss: ↓ 16 %
Italian: Se clinicamente indicato, si deve prendere in considerazione il monitoraggio degli enzimi epatici.
Slovenian: Razmisliti je treba o spremljanju jetrnih encimov, kot je klinično indicirano.
Italian: Isavuconazolo: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Slovenian: AUCtau: ↑ 96 % Cmax: ↑ 74 %
Italian: o altri funghi filamentosi, al termine del trattamento in studio sono stati segnalati aumenti delle transaminasi epatiche (alanina aminotransferasi o aspartato aminotransferasi) > 3 x ULN (limite normale superiore) nel 4,4% dei pazienti che hanno ricevuto CRESEMBA.
Slovenian: V dvojno slepi, randomizirani aktivno kontrolirani klinični študiji 516 bolnikov z invazivno glivično boleznijo z glivami rodu Aspergillus ali drugimi nitastimi glivami, so ob koncu zdravljenja pri 4,4 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo CRESEMBA, poročali o povečani vrednosti jetrnih transaminaz (alanin-aminotransferaze ali aspartat aminotransferaze) na več kot 3-kratnik zgornje meje normalne vrednosti (ULN - Upper Limit of Normal).
Italian: Passaggio all'isavuconazolo orale
Slovenian: Prehod na peroralni izavukonazol
Italian: Ogni flaconcino contiene 200 mg di isavuconazolo (sotto forma di 372,6 mg di isavuconazonio solfato).
Slovenian: Ena viala vsebuje 200 mg izavukonazola (v obliki 372,6 mg izavukonazonijevega sulfata).
Italian: CRESEMBA 100 mg capsule rigide
Slovenian: CRESEMBA 100 mg trde kapsule
Italian: Alterazioni della funzione epatica
Slovenian: Spremembe v delovanju jeter
Italian: Potrebbe presentare più effetti indesiderati come: - mal di testa, capogiri, irrequietezza o sonnolenza, - formicolio, riduzione del senso del tatto o della sensibilità nella bocca, - problemi a rendersi conto delle cose, vampate di calore, ansia, dolore alle articolazioni,
Slovenian: Morda boste imeli več neželenih učinkov, kot so: - glavobol, omotičnost, nemirnost ali zaspanost, - mravljinčenje, zmanjšana občutljivost za dotik ali zmanjšana občutljivost v ustih, - težave pri zavedanju stvari, vročinski oblivi, občutek tesnobe, bolečine v sklepih,
Italian: Ogni capsula rigida contiene 100 mg di isavuconazolo (sotto forma di 186,3 mg di isavuconazonio solfato)
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 100 mg izavukonazola (v obliki 186,3 mg izavukonazonijevega sulfata)
Italian: Tromboflebite^ Non comune Collasso circolatorio, ipotensione Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune
Slovenian: Kolaps krvnega obtoka; hipotenzija Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti
Italian: Le concentrazioni di isavuconazolo possono diminuire significativamente.
Slovenian: Koncentracije izavukonazola se lahko znatno zmanjšajo.
Italian: Isavuconazolo: AUCtau: ↓ 90% Cmax: ↓ 75%
Slovenian: AUCtau: ↓ 90 % Cmax: ↓ 75 %
Italian: La somministrazione concomitante di CRESEMBA e ketoconazolo è controindicata.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila CRESEMBA in ketokonazola je kontraindicirana.
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione e la diluizione del medicinale vedere paragrafo 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji in redčenju zdravila glejte poglavje 6.3.
Italian: Non prenda Cresemba se è in gravidanza, a meno che il medico non le dia indicazioni diverse, perché non è noto se può influenzare o nuocere al feto.
Slovenian: To je zato, ker ni znano, ali lahko zdravilo vpliva na nerojenega otroka ali mu škoduje.
Italian: Si deve prestare attenzione quando CRESEMBA è somministrato insieme a substrati della BCRP.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila CRESEMBA s substrati BCRP je potrebna previdnost.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Cresemba
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cresemba
Italian: Non ingerire l'essiccante.
Slovenian: Ne pogoltnite sušilnega sredstva.
Italian: (Inibizione di CYP3A4/5 o BCRP)
Slovenian: (inhibicija CYP3A4/5 ali BCRP)
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione renale, inclusi quelli con malattia renale in stadio terminale.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic ni potrebna prilagoditev odmerka; to vključuje bolnike s končno ledvično odpovedjo.
Italian: CRESEMBA 100 mg capsule rigide Isavuconazolo
Slovenian: CRESEMBA 100 mg trde kapsule izavukonazol
Italian: Esomeprazolo (substrato di CYP2C19 e pH gastrico)
Slovenian: Esomeprazol (substrat CYP2C19 in ↑ želodčnega pH)
Italian: Omeprazolo (substrato di CYP2C19 e pH gastrico)
Slovenian: Omeprazol (substrat CYP2C19 in ↑ želodčnega pH)
Italian: Indinavir: attento monitoraggio per l'eventuale comparsa di mancanza di efficacia antivirale e incremento della dose, se necessario.
Slovenian: Indinavir: skrbno spremljati vsakršen pojav pomanjkanja učinkovitosti protivirusnega delovanja in povečati odmerek, če je to potrebno.
Italian: Ogni capsula contiene 100 mg di isavuconazolo (sotto forma di 186,3 mg di isavuconazonio solfato).
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 100 mg izavukonazola (v obliki 186,3 mg izavukonazonijevega sulfata).
Italian: Potrebbe presentare più effetti indesiderati come: - mal di testa, capogiri, irrequietezza o sonnolenza, - formicolio, riduzione del senso del tatto o della sensibilità nella bocca, - problemi a rendersi conto delle cose, vampate di calore, ansia, dolore alle articolazioni, - variazioni del gusto, bocca secca, diarrea, vomito, - palpitazioni, battito cardiaco accelerato, maggiore sensibilità alla luce.
Slovenian: Morda boste imeli več neželenih učinkov, kot so: - glavobol, omotičnost, nemirnost ali zaspanost, - mravljinčenje, zmanjšana občutljivost za dotik ali zmanjšana občutljivost v ustih, - težave pri zavedanju stvari, vročinski oblivi, občutek tesnobe, bolečine v sklepih, - spremembe okušanja, suha usta, driska, bruhanje, - občutenje svojega srčnega utripa, hitrejši srčni utrip, večja občutljivost na svetlobo.
Italian: Trattamento della mucormicosi
Slovenian: Zdravljenje zigomikoze
Italian: Se pensa che le sia stato somministrato troppo Cresemba, informi immediatamente il medico o l'infermiere.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Cresemba, kot bi smeli Če menite, da ste prejeli preveč zdravila Cresemba, se takoj posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Italian: Induttori di CYP3A4/5
Slovenian: Induktorji CYP3A4/5
Italian: Contraccettivi orali Etinil estradiolo e noretindrone (substrati di CYP3A4/5)
Slovenian: Peroralni kontraceptivi Etinilestradiol in noretisteron (substrati CYP3A4/5)
Italian: Eruzione cutanea^, prurito Non comune Petecchie, alopecia, eruzione da farmaci, dermatite^ Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non comune Dolore dorsale Patologie renali e urinarie Comune
Slovenian: Petehije; alopecija; izpuščaj zaradi zdravil; dermatitis^ Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Občasni
Italian: Cresemba può provocare confusione, stanchezza o sonnolenza.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zaradi zdravila Cresemba se lahko počutite zmedeni, utrujeni ali zaspani.
Italian: Ipokaliemia, appetito ridotto Non comune Ipomagnesemia, ipoglicemia, ipoalbuminemia, malnutrizione^ Disturbi psichiatrici Comune
Slovenian: Hipomagneziemija; hipoglikemija; hipoalbuminemija; podhranjenost^; Psihiatrične motnje Pogosti
Italian: Metadone: non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Slovenian: Metadon: prilagoditev odmerka ni potrebna.
Italian: Caffeina: non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Slovenian: Kofein: prilagoditev odmerka ni potrebna.
Italian: La co-somministrazione con induttori deboli di CYP3A4/5 come aprepitant, prednisone e pioglitazone può causare riduzioni da lievi a moderate dei livelli plasmatici di isavuconazolo; tale cosomministrazione deve essere evitata a meno che non si ritenga che il beneficio potenziale superi i rischi (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba z blagimi induktorji CYP3A4/5, kot so aprepitant, prednizon in pioglitazon, lahko povzroči blago do zmerno znižanje ravni izavukonazola v plazmi; sočasni uporabi blagih induktorjev CYP3A4/5 se je treba izogniti, razen če presodite, da morebitna korist odtehta tveganje (glejte poglavje 4.5).
Italian: Ulteriori informazioni sulle condizioni di conservazione dopo la ricostituzione e la diluizione del medicinale sono fornite al paragrafo 6.3.
Slovenian: Ostale informacije o shranjevanju po rekonstituciji in redčenju zdravila so navedene v poglavju 6.3.
Italian: Antiacidi
Slovenian: Antiemetiki
Italian: Reazioni avverse cutanee severe
Slovenian: Hude kožne neželene reakcije
Italian: Repaglinide: non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Slovenian: Repaglinid: prilagoditev odmerka ni potrebna.
Italian: Tabella 4 Confronto farmacocinetico tra dose orale ed endovenosa (media) ISA 400 mg orale
Slovenian: Preglednica 4 Farmakokinetična primerjava peroralnega in intravenskega odmerjanja (povprečje)
Italian: Scatola per capsule rigide da 100 mg
Slovenian: Škatla za 100 mg trde kapsule
Italian: Prednisone (substrato di CYP3A4)
Slovenian: Prednizon (substrat CYP3A4)
Italian: Diluizione e somministrazione
Slovenian: Redčenje in dajanje
Italian: E' stata segnalata epatite con gli agenti azolici antimicotici compreso CRESEMBA.
Slovenian: Pri uporabi azolskih antimikotikov, vključno z zdravilom CRESEMBA, so poročali o hepatitisu.
Italian: La co-somministrazione con induttori deboli di CYP3A4/5 come aprepitant, prednisone e pioglitazone può causare riduzioni da lievi a moderate dei livelli plasmatici di isavuconazolo, per cui tale co-somministrazione deve essere evitata a meno che non si ritenga che il beneficio potenziale superi i rischi (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba z blagimi induktorji CYP3A4/5, kot so aprepitant, prednizon in pioglitazon, lahko povzroči blago do zmerno znižanje ravni izavukonazola v plazmi; sočasni uporabi blagih induktorjev CYP3A4/5 se je treba izogniti, razen če presodite, da morebitna korist odtehta tveganje (glejte poglavje 4.4).
Italian: Destrometorfano:
Slovenian: Dekstrometorfan:
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, in quanto potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose o un monitoraggio per verificare che i medicinali abbiano ancora l'effetto desiderato: - ciclosporina, tacrolimus e sirolimus, usati dopo un trapianto, chiamati "immunosoppressori", - ciclofosfamide, usata per il cancro, - digossina, usata per trattare l'insufficienza cardiaca o il battito cardiaco irregolare, - colchicina, usata per gli attacchi di gotta, - dabigatran etexilato, usato per prevenire la formazione di coaguli sanguigni dopo interventi di sostituzione d'anca o ginocchio, - claritromicina, usata per le infezioni batteriche.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od naslednjih zdravil, saj bosta morda potrebna prilagoditev odmerka ali nadzor za zagotovitev, da bodo zdravila še vedno imela želeni učinek: - ciklosporin, takrolimus in sirolimus, tako imenovani „imunosupresivi", ki se uporabljajo po presaditvi organov, - ciklofosfamid, ki se uporablja pri zdravljenju raka, - digoksin, ki se uporablja pri zdravljenju srčnega popuščanja ali neenakomernega srčnega utripa, - kolhicin, ki se uporablja za zdravljenje izbruha protina, - dabigatran eteksilat, ki se uporablja za preprečevanje krvnih strdkov po operativni vsaditvi umetnega kolka ali kolena, - klaritromicin, ki se uporablja pri bakterijskih okužbah, - sakvinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdin, nevirapin ali kombinacija lopinavirja/ritonavirja, ki se uporabljajo pri okužbi s HIV, - alfentanil, fentanil, ki se uporabljata proti močnim bolečinam, - vinkristin, vinblastin, ki se uporabljata za zdravljenje raka, - mofetilmikofenolat (MMF), ki se uporablja pri bolnikih po presaditvi, - midazolam, ki se uporablja pri hudi nespečnosti in stresu, - bupropion, ki se uporablja pri depresiji, - metformin, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni, - daunorubicin, doksorubicin, imatinib, irinotekan, lapatinib, mitoksantron, topotekan, ki se uporabljajo za zdravljenje različnih vrst raka.
Italian: perdita di capelli, - dolore alla schiena, - gonfiore degli arti, - sensazione di debolezza, estrema stanchezza, sonnolenza o malumore (malessere).
Slovenian: - težave s kožo, rdeče ali vijolične lise na koži (petehije), vnetje kože (dermatitis), izpadanje las, - bolečine v hrbtu, - občutek šibkosti, močne utrujenosti ali zaspanosti ali splošno slabo počutje.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di CRESEMBA quando viene somministrato insieme a inibitori forti di CYP3A4/5 ma si consiglia cautela poiché le reazioni avverse ai farmaci potrebbero aumentare (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila CRESEMBA z močnimi inhibitorji CYP3A4/5 odmerka ni treba prilagajati, vendar je potrebna previdnost, saj se lahko neželeni učinki povečajo (glejte poglavje 4.5).
Italian: Su 9 pazienti affetti da mucormicosi dovuta a Rhizopus spp., 4 hanno mostrato una risposta favorevole a isavuconazolo.
Slovenian: Od 9 bolnikov z zigomikozo zaradi Rhizopus spp.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Cresemba è disponibile sul sito web dell'Agenzia:
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Cresemba je na voljo na spletni strani agencije:
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cresemba?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cresemba?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Cresemba sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Cresemba večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Italian: Il tasso di mortalità osservato in questo studio è simile ai tassi raccolti nella letteratura pubblicata per le terapie standard.
Slovenian: Umrljivost, opažena v tej študiji, je podobna tisti, ki so jo v objavljeni literaturi zabeležili za standardna zdravila.
Italian: Cresemba isavuconazolo
Slovenian: Cresemba izavukonazol
Italian: • ketoconazolo (un medicinale antimicotico);
Slovenian: • ketokonazol (antimikotik);
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Cresemba.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Italian: Senza una membrana cellulare funzionale, i funghi muoiono o non possono più diffondersi.
Slovenian: Brez delujoče celične membrane glivice odmrejo oziroma se ne morejo širiti.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cresemba (che possono riguardare meno del 10 % dei pazienti studiati) sono valori epatici anomali nelle analisi, nausea, vomito, difficoltà respiratoria, dolore addominale, diarrea, reazioni nella sede di iniezione, cefalea, bassi livelli di potassio nel sangue ed esantema della cute.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cresemba (opaženi pri manj kot 10 % proučevanih bolnikov) so bili: nenormalni izvidi preiskav jeter, slabost, bruhanje, oteženo dihanje, bolečine v trebuhu, driska, reakcije na mestu injiciranja, glavobol, nizke ravni kalija v krvi in kožni izpuščaj.
Italian: Quali sono i rischi associati a Cresemba?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cresemba?
Italian: Perché Cresemba è approvato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cresemba odobreno?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Cresemba consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Cresemba sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Cresemba
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cresemba
Italian: • taluni medicinali che promuovono l'assorbimento di isavuconazolo nell'organismo (induttori forti di CYP3A4/5, vedere il foglio illustrativo).
Slovenian: • določena zdravila, ki pospešujejo razgradnjo izavukonazola v telesu (močni induktorji CYP3A4/5;
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Cresemba sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Cresemba in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Italian: Quanto alla sicurezza, Cresemba è stato generalmente ben tollerato.
Slovenian: Kar zadeva varnost, so bolniki zdravilo Cresemba na splošno dobro prenašali.
Italian: La dose per le infusioni e le capsule è la stessa: 6 dosi da 200 mg ogni 8 ore per 48 ore, seguite da una dose di mantenimento di 200 mg una volta al giorno.
Slovenian: Odmerjanje pri infundiranju in uporabi kapsul je enako: šest odmerkov po 200 mg vsakih osem ur v obdobju 48 ur, ki jim sledi vzdrževalni odmerek 200 mg enkrat na dan. Trajanje zdravljenja je odvisno od tega, kako se bolnik odzove na zdravljenje.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Cresemba sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Cresemba je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cresemba.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cresemba.
Italian: Inoltre non deve essere impiegato in pazienti affetti da sindrome del QT corto familiare, un'aritmia cardiaca.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih s sindromom prirojenega kratkega intervala QT, tj. težavami s srčnim ritmom.
Italian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mucormicosi)
Slovenian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mukormikoza)
Italian: Cresemba non deve essere somministrato a pazienti sottoposti a trattamento con uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Slovenian: Zdravilo Cresemba se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo karkoli od naslednjega:
Italian: Inoltre, Cresemba ha il vantaggio di poter essere usato nei pazienti con ridotta funzione renale.
Slovenian: Poleg tega ima zdravilo Cresemba to prednost, da se lahko uporablja pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic.
Italian: • ritonavir ad alte dosi (un medicinale usato nella cura dell'HIV);
Slovenian: • visokoodmerni ritonavir (zdravilo proti virusu HIV);