FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Självmordstankar och förvärrad depression
Romanian: Gânduri de sinucidere şi înrăutăţirea depresiei
Swedish: Svår neutropeni (neutrofilantal <0,5 x 109/l) har rapporterats i kliniska studier med quetiapin.
Romanian: Neutropenia severă (număr de neutrofile < 0,5 X 109/l) a fost raportată în studiile clinice cu quetiapină.
Swedish: När Seroquel Depot tas för att behandla depressiva episoder vid egentlig depression tas det i tillägg till annat läkemedel som används för att behandla denna sjukdom.
Romanian: Când Seroquel XR este luat pentru episoade majore de depresie din boli depresive majore, acesta va fi administrat ca şi tratament adăugat la terapia cu un alt medicament folosit pentru tratamentul acestei afecţiuni.
Swedish: I en embryofetal toxicitetsstudie på kanin ökade den fetala incidensen av karpal-/tarsalkrökning.
Romanian: Într-un studiu privind toxicitatea embriofetală la iepuri, incidenţa flexurii carpo/tarsale a fost crescută.
Swedish: Farmakokinetiken för quetiapin påverkades inte signifikant vid samtidig administrering av de antidepressiva läkemedlen imipramin (en känd CYP2D6-hämmare) eller fluoxetin (en känd CYP3A4- och CYP2D6hämmare).
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale quetiapinei nu au fost modificate semnificativ ca urmare a administrării concomitente a următoarelor antidepresive: imipramină (un inhibitor cunoscut al CYP 2 D6) şi fluoxetină (un inhibitor cunoscut al CYP 3A4 şi al CYP 2D6).
Swedish: • leverinflammation (hepatit)
Romanian: • Inflamare a ficatului (hepatită).
Swedish: Hos patienter som svarade på behandlingen var medeldosen Seroquel under sista veckan cirka 600 mg/dag, och cirka 85 % av de som svarade på behandlingen fick doser i intervallet 400 till 800 mg/dag.
Romanian: Media dozelor mediane de Seroquel din ultima săptămână la pacienţii care au răspuns la tratament a fost de aproximativ 600 mg pe zi şi aproximativ 85% dintre pacienţii care au răspuns la tratament au utilizat doze cuprinse în intervalul 400 - 800 mg pe zi.
Swedish: Patienter som behandlas med någon typ av antipsykotiska medel, inklusive quetiapin, ska observeras med avseende på tecken och symtom på hyperglykemi (såsom polydipsi, polyuri, polyfagi och svaghet) och patienter med diabetes mellitus eller med riskfaktorer för diabetes mellitus ska kontrolleras regelbundet, med avseende på försämrad glukoskontroll.
Romanian: Pacienţii trataţi cu orice medicament antipsihotic, incluzând quetiapina, trebuie monitorizaţi pentru decelarea semnelor şi simptomelor de hiperglicemie (cum sunt polidipsia, poliuria, polifagia şi slăbiciunea), iar pacienţii cu diabet zaharat sau cu factori de risc pentru diabet zaharat trebuie monitorizaţi periodic, pentru decelarea deteriorării controlului glicemiei.
Swedish: För 3-dagars startförpackning finns förpackningsstorleken 8 tabletter registrerad och för 4-dagars startförpackning finns förpackningsstorleken 10 tabletter registrerad.
Romanian: Pentru Starterpack pentru 3 zile este disponibilă o mărime de ambalaj de 8 comprimate iar pentru Starterpack pentru 4 zile este disponibilă o mărime de ambalaj de 10 comprimate.
Swedish: Samma försiktighetsåtgärder som iakttas vid behandling av patienter med episoder av egentlig depression ska därför iakttas vid behandling av andra psykiatriska sjukdomar.
Romanian: Ca urmare, trebuie avute în vedere aceleaşi precauţii ca în cazul tratării pacienţilor cu episoade depresive majore când se tratează pacienţi cu alte afecţiuni psihice.
Swedish: Detta skulle kunna öka förekomsten av skador till följd av olycka (fall), speciellt i den äldre populationen.
Romanian: Acest lucru poate să determine creşterea incidenţei leziunilor accidentale (căderi), în special la pacienţii vârstnici.
Swedish: I båda studierna uteslöts patienter med känd frånvaro av behandlingsvar på Seroquel.
Romanian: Din ambele studii au fost excluşi pacienţii despre care se cunoştea că nu răspund la terapia cu Seroquel.
Swedish: Förpackningsstorlekarna 10, 30, 50, 60 och 100 tabletter finns registrerade för alla styrkor.
Romanian: Sunt înregistrate ambalaje cu 10, 30, 50, 60 and 100 comprimate pentru toate concentraţiile.
Swedish: Ta inte Seroquel om du använder något av följande läkemedel:
Romanian: Nu luaţi Seroquel dacă luaţi oricare din următoarele medicamente:
Swedish: Nedanstående tabell sammanfattar biverkningar som uppträder i en högre frekvenskategori hos barn och ungdomar (10-17 år) än i den vuxna populationen eller biverkningar som ej har identifierats i den vuxna populationen.
Romanian: Următorul tabel prezintă pe scurt reacţiile adverse ce apar cu o frecvenţă mai mare la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani) decât la populaţia adultă sau RAM ce nu au fost identificate la populaţia adultă.
Swedish: Denna interaktion kan leda till lägre plasmakoncentrationer, vilket kan påverka effekten av quetiapin.
Romanian: Ca o consecinţă a acestei interacţiuni, poate apărea scăderea concentraţiilor plasmatice, ceea ce ar putea afecta eficacitatea terapiei cu quetiapină.
Swedish: Dyspné 23
Romanian: Dispnee23
Swedish: Säkerhetsresultaten visade en högre incidens av extrapyramidala symtom, som rapporterades hos 16,8 % av patienterna i gruppen med litium som tillägg och 6,6 % i gruppen med placebo som tillägg, varav de flesta bestod av tremor som rapporterades hos 15,6 % av patienterna i gruppen med litium som tillägg och 4,9 % i gruppen med placebo som tillägg.
Romanian: Rezultatele referitoare la siguranţă au arătat o incidenţă mai mare a simptomelor extrapiramidale, raportate la 16,8% dintre pacienţii din grupul cu terapie asociată cu litiu şi la 6,6% dintre pacienţii din grupul cu terapie asociată cu placebo, majoritatea constând în tremor, raportat la 15,6% dintre pacienţii din grupul cu terapie asociată cu litiu şi la 4,9% dintre pacienţii din grupul cu terapie asociată cu placebo.
Swedish: Baserat på förändringar över kliniskt signifikanta tröskelvärden (anpassade från kriterierna från amerikanska National Institutes of Health) eller höjningar på >20 mm Hg för systoliskt eller >10 mm Hg för diastoliskt blodtryck vid valfri tidpunkt i två akuta (3-6 veckor långa) placebokontrollerade studier på barn och ungdomar.
Romanian: Pe baza modificărilor clinice peste valorile prag semnificative (adaptate după criteriile Institutului Naţional de Sănătate) sau creşterea > 20 mm Hg pentru valoarea tensiunii arteriale sistolice sau > 10 mm Hg pentru valoarea tensiunii arteriale diastolice la orice moment în 2 studii pe termen scurt (3-6 săptămâni) placebo controlate la copii şi adolescenţi.
Swedish: Återfallsincidensen var 14,2 % för Seroquel Depot-behandlade patienter och 34,4 % för placebobehandlade patienter.
Romanian: Incidenţa recăderii a fost de 14,2% la pacienţii trataţi cu Seroquel XR şi de 34,4% la pacienţii din grupul placebo.
Swedish: • känsla av att hjärtat bultar, rusar eller hoppar över hjärtslag
Romanian: • Senzaţie că inima bate puternic, palpitaţii.
Swedish: Depressiva episoder är förknippade med en ökad risk för suicidtankar, självskadebeteende och suicid.
Romanian: Depresia este asociată cu o creştere a ideaţiei suicidare a riscului de autovătămare şi a riscului de suicid.
Swedish: • Svälj tabletterna hela tillsammans med ett glas vatten.
Romanian: • Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă.
Swedish: Tankar av den här typen kan även öka om du plötsligt slutar ta ditt läkemedel.
Romanian: Aceste gânduri pot apărea dacă întrerupeţi brusc administrarea tratamentului.
Swedish: Anafylaktisk reaktion5
Romanian: Reacţie anafilactică5
Swedish: (För katarakter/linsgrumlingar se avsnitt 5.1.)
Romanian: (Pentru cataractă/ opacifierea cristalinului vezi pct. 5.1).
Swedish: Ortostatisk hypotension 4,16
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică 4, 16
Swedish: Det finns ingen tillgänglig information angående Seroquel Depot till barn och ungdomar.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii pentru Seroquel XR la copii şi adolescenţi.
Swedish: I avsaknad av tillförlitliga data måste ett beslut fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandling med Seroquel efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Romanian: În lipsa unor date ferme, trebuie luată o decizie cu privire la întreruperea alăptării sau a tratamentului cu Seroquel, luând în considerare beneficiile alăptării la sân pentru copil şi beneficiile tratamentului pentru femeie.
Swedish: • epilepsiläkemedel (som fenytoin eller karbamazepin)
Romanian: • Pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină sau carbamazepină).
Swedish: • Dela, tugga eller krossa inte tabletterna.
Romanian: • Nu divizaţi, mestecaţi sau sfărâmaţi comprimatele.
Swedish: • du vet att du har haft låga nivåer av vita blodkroppar tidigare (som kan ha varit, eller inte varit, orsakade av andra läkemedel)
Romanian: • Aţi avut un număr scăzut de globule albe (ce poate fi sau nu determinat de administrarea altor medicamente).
Swedish: Eftersom Seroquel Depot har flera indikationer ska säkerhetsprofilen beaktas med hänsyn till den enskilda patientens diagnos och den administrerade dosen.
Romanian: Întrucât Seroquel XR are mai multe indicaţii, profilul de siguranţă trebuie luat în considerare ţinând cont de diagnosticul fiecărui pacient în parte şi de doza care se administrează.
Swedish: LAND
Romanian: ŢARA
Swedish: Quetiapin har visat effekt i test avseende antipsykotisk aktivitetet, såsom "betingat undvikande" (conditioned avoidance, CAR).
Romanian: Quetiapina este activă în testele pentru activitatea antipsihotică, cum ar fi evitarea condiţionată.
Swedish: En 26-veckors, öppen förlängning av akutstudierna (n=380 patienter) med flexibel dos på 400-800 mg/dag av Seroquel gav ytterligare säkerhetsdata.
Romanian: Un studiu deschis, cu durata de 26 săptămâni, extensie a studiilor pe termen scurt (n = 380 pacienţi), cu Seroquel în doze variabile cuprinse între 400 şi 800 mg pe zi, a oferit date de siguranţă suplimentare.
Swedish: • feber
Romanian: • Febră.
Swedish: Frekvensen baseras på biverkningsrapporter om bradykardi och relaterade händelser i alla kliniska studier med quetiapin.
Romanian: Frecvenţă bazată pe raportările de evenimente adverse tip bradicardie şi evenimente asociate din toate studiile cu quetiapină.
Swedish: (2) Somnolens kan inträffa, företrädesvis under de första två behandlingsveckorna och försvinner vanligen vid fortsatt administrering av quetiapin.
Romanian: (2) Poate să apară somnolenţă, frecvent în primele două săptămâni de tratament care, în general, se remite la continuarea tratamentului cu quetiapină
Swedish: Äldre Om du är äldre kan det hända att din läkare ändrar dosen.
Romanian: Pacienţi vârstnici Dacă sunteţi vârstnic, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Swedish: • sänkt halt av vissa typer av blodkroppar
Romanian: • Scădere a numărului unor tipuri de celule din sânge
Swedish: Om tecken eller symtom på tardiv dyskinesi uppträder bör man överväga att reducera dosen eller avbryta behandlingen med quetiapin.
Romanian: Dacă apar semne şi simptome de diskinezie tardivă, trebuie luată în considerare scăderea dozelor sau întreruperea tratamentului cu quetiapină .
Swedish: Kliniska studier med quetiapin har visat att det utöver den kända säkerhetsprofil som identifierats för vuxna (se avsnitt 4.8) även fanns vissa biverkningar som uppträdde i högre frekvens hos barn och ungdomar jämfört med vuxna (ökad aptit, förhöjt serumprolaktin, kräkningar, rinit och synkope) eller kan få andra konsekvenser för barn och ungdomar (extrapyramidala symtom och irritabilitet), och en biverkning identifierades som ej tidigare hade setts i studierna på vuxna (blodtryckshöjning).
Romanian: Studiile clinice cu quetiapină au arătat că, în plus faţă de profilul de siguranţă identificat la adulţi (vezi pct. 4.8), anumite evenimente adverse apar mai frecvent la copii şi adolescenţi, comparativ cu adulţii (creşterea apetitului, creşteri ale concentraţiei de prolactină serică, vomă, rinită şi sincopă) sau pot avea implicaţii diferite la copii şi adolescenţi (simptome extrapiramidale şi iritabilitate) şi au identificat o reacţie adversă care nu a fost observată anterior la adulţi (creşteri ale tensiunii arteriale).
Swedish: I kliniska studier av patienter med egentlig depression var incidensen av självmordsrelaterade händelser hos unga vuxna patienter (yngre än 25 år) 2,1 % (3/144) för quetiapin och 1,3 % (1/75) för placebo.
Romanian: În studiile clinice efectuate la pacienţi cu TDM, incidenţa evenimentelor legate de suicid observate la pacienţii adulţi tineri (cu vârsta sub 25 de ani) a fost de 2,1% (3/144) pentru quetiapină şi de 1,3% (1/75) pentru placebo.
Swedish: Symtomen på tardiv dyskinesi kan förvärras eller till och med uppstå efter avbruten behandling (se avsnitt 4.8).
Romanian: Simptomele de diskinezie tardivă se pot agrava sau pot apărea chiar după întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.8).
Swedish: • allvarlig, plötslig allergisk reaktion med symtom som feber, hudblåsor och fjällning av hud (toxisk epidermal nekrolys)
Romanian: • Reacţie alergică gravă, apărută brusc, cu simptome cum sunt febră şi băşici pe piele şi exfoliere a pielii (necroliză epidermică toxică).
Swedish: Det var ingen skillnad i effektstyrka mellan patienter som fick 300 mg Seroquel och dem som fick 600 mg.
Romanian: Nu s-a înregistrat nicio diferenţă de mărime a efectului la pacienţii trataţi cu 300 mg Seroquel faţă de cei trataţi cu 600 mg.
Swedish: Detta inkluderar rapporterade dödsfall hos patienter som löper större risk för tarmobstruktion, inklusive de som får flera läkemedel samtidigt vilka minskar tarmmotiliteten och/eller kanske inte rapporterar symtom på förstoppning.
Romanian: Aceasta include şi raportări de cazuri letale la pacienţi care prezentau un risc mai crescut de obstrucţie intestinală, incluzându-i pe cei care utilizau concomitent mai multe medicamente care scad motilitatea intestinală şi/sau nu prezentau simptome de constipaţie.
Swedish: Dessa in vitro-resultat tyder på att det är osannolikt att samtidig administrering av quetiapin och andra läkemedel skulle resultera i kliniskt signifikant hämning av cytokrom P450-metabolism av andra läkemedel.
Romanian: Pe baza acestor rezultate in vitro, este puţin probabil că în urma administrării quetiapinei concomitent cu alte medicamente să rezulte o inhibare semnificativă din punct de vedere clinic a citocromului P450, care să afecteze metabolizarea celuilalt medicament.
Swedish: Quetiapin och den aktiva humanplasmametaboliten norquetiapin interagerar med ett flertal neurotransmittor-receptorer.
Romanian: Quetiapina şi metabolitul ei activ plasmatic, norquetiapina, interacţionează cu un spectru larg de receptori ai neurotransmiţătorilor.
Swedish: Det rekommenderas att Seroquel Depot tas en gång dagligen utan föda.
Romanian: Se recomandă ca Seroquel XR să se administreze o dată pe zi, fără alimente.
Swedish: Interaktioner Se även avsnitt 4.5.
Romanian: Interacţiuni Vezi şi pct. 4.5.
Swedish: QT-förlängning:
Romanian: Prelungire a intervalului QT:
Swedish: Titreringshastigheten för Seroquel Depot kan behöva vara långsammare och doserna lägre än vad som används till yngre patienter.
Romanian: Ritmul de creştere treptată a dozelor de Seroquel poate fi încetinit, iar doza terapeutică poate fi mai mică decât cea utilizată în cazul pacienţilor mai tineri.
Swedish: Rekommenderad daglig dos är 300 mg.
Romanian: Doza zilnică recomandată este de 300 mg pe zi.
Swedish: Tredje trimestern
Romanian: Trimestrul al treilea
Swedish: mg/dl (≥1,07 mmol/l).
Romanian: (≥1,07 mmol/).
Swedish: Seroquel kan användas för att behandla flera sjukdomar, som till exempel:
Romanian: Seroquel poate fi utilizat pentru tratarea mai multor afecţiuni cum sunt:
Swedish: Behandling med quetiapin har förknippats med somnolens och liknande symtom, såsom sedering (se avsnitt 4.8).
Romanian: Tratamentul cu quetiapină a fost asociat cu apariţia somnolenţei şi a altor simptome asemănătoare, cum ar fi sedarea (vezi pct. 4.8.).
Swedish: • tioridazin eller litium (andra antipsykotiska läkemedel)
Romanian: • Tioridazină sau litiu (alte medicamente antipsihotice).
Swedish: (31) Se avsnitt 4.6.
Romanian: (31) Vezi pct. 4.6.
Swedish: • tilläggsbehandling av depressiva episoder hos patienter med egentlig depression (MDD) som erhållit ett suboptimalt svar på antidepressiv monoterapi (se avsnitt 5.1).
Romanian: tratamentul episoadelor depresive majore la pacienţi cu tulburare depresivă majoră (TDM) ca terapie adjuvantă la pacienţii care au prezentat răspuns suboptim la monoterapia cu antidepresive (vezi pct. 5.1).
Swedish: Kardiomyopati och myokardit
Romanian: Cardiomiopatie şi Miocardită
Swedish: Överdosering kan leda till förlängt QT-intervall, kramper, status epilepticus, rabdomyolys, andningsdepression, urinretention, förvirring, delirium och/eller agitation, koma och död.
Romanian: Supradozajul poate duce la prelungirea intervalului QT, convulsii, status epilepticus, rabdomioliză, depresie respiratorie, retenţie urinară, confuzie, delir şi/sau agitaţie, comă şi moarte.
Swedish: Quetiapin absorberas väl efter peroral administrering.
Romanian: Quetiapina are o absorbţie bună după administrarea orală.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Tabletterna får inte delas, tuggas eller krossas.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Nu divizaţi, mestecaţi sau sfărâmaţi comprimatele
Swedish: Quetiapin uppvisar selektivitet för det limbiska systemet genom depolariserande blockad av mesolimbiska men inte nigrostriatala dopamininnehållande neuroner vid kronisk administrering.
Romanian: Quetiapina acţionează selectiv la nivelul sistemului limbic, determinând blocarea depolarizării neuronilor mezolimbici, dar nu a neuronilor dopaminergici A9 de la nivel nigrostriat, după administrarea pe termen lung.
Swedish: • självmordstankar och försämring av din depression
Romanian: • Gânduri de sinucidere şi agravare a depresiei.
Swedish: Additiv effekt visades i 3:e behandlingsveckan.
Romanian: Datele au evidenţiat un efect aditiv în săptămâna 3.
Swedish: Denna ökning av clearance minskade systemisk exponering för quetiapin (mätt som AUC) till i genomsnitt 13 % av den exponering som ses vid administrering av enbart quetiapin, och en ännu kraftigare minskning sågs hos vissa patienter.
Romanian: Această creştere a clearance-ului a redus expunerea sistemică la quetiapină (măsurată cu ajutorul ASC) în medie cu 13% din expunerea observată în timpul administrării de quetiapină în monoterapie; cu toate acestea la unii pacienţi s-a observat un efect mai puternic.
Swedish: Nyfödda barn som exponerats för antipsykotika (inklusive quetiapin) under graviditetens tredje trimester löper risk att få biverkningar inklusive extrapyramidala och/eller utsättningssymtom som kan variera i allvarlighetsgrad och duration efter födseln.
Romanian: Nou-născuţii expuşi la antipsihotice (inclusiv quetiapină) în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină prezintă risc de reacţii adverse incluzând simptome extrapiramidale şi/sau de întrerupere care pot varia ca gravitate şi durată după naştere.
Swedish: 120 filmdragerade tabletter (endast 150 mg och 300 mg tabletter) 180 filmdragerade tabletter (endast 150 mg och 300 mg tabletter) 240 filmdragerade tabletter (endast 150 mg och 300 mg tabletter)
Romanian: 120 comprimate filmate ( doar la comprimatele de 150 mg and 300 mg) 180 comprimate filmate (doar la comprimatele de 150 mg and 300 mg) 240 comprimate filmate (doar la comprimatele de 150 mg and 300 mg)
Swedish: För 150 mg och 300 mg tabletter finns förpackningsstorlekarna 120, 180 och 240 tabletter registrerade.
Romanian: Pentru concentraţiile de 150 mg şi 300mg sunt disponibile mărimi de ambalaj de 120, 180 şi 240 comprimate.
Swedish: Vid överdosering av quetiapin ska refraktär hypotoni behandlas med lämpliga åtgärder såsom intravenös vätska och/eller sympatomimetika.
Romanian: În cazul supradozajului cu quetiapină,, hipotensiunea arterială refractară trebuie tratată prin măsuri adecvate, cum sunt: administrarea intravenoasă de lichide şi/sau medicamente simpatomimetice.
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom har setts i samband med antipsykotisk behandling, inklusive behandling med quetiapin (se avsnitt 4.8).
Romanian: Sindromul neuroleptic malign a fost asociat cu terapia antipsihotică, inclusiv cu quetiapina (vezi pct. 4.8).
Swedish: Med tanke på den observerade risken för försämrad metabol profil, t.ex. förändringar i vikt, blodglukos (se Hyperglykemi) och lipider, som setts i kliniska studier, ska patienternas metabola parametrar mätas när behandlingen sätts in och förändringar av dessa parametrar ska regelbundet kontrolleras under hela behandlingstiden.
Romanian: Ţinând cont de riscul agravării profilului metabolic, observat la pacienţii din studiile clinice, parametrii metabolici cum sunt greutatea, glicemia (vezi ,,Hiperglicemie") şi lipidemia, trebuie evaluaţi la iniţierea tratamentului, iar modificările acestor parametri trebuie controlate regulat în cursul tratamentului.
Swedish: Vidare visade Seroquel Depot signifikant effekt jämfört med placebo i en ytterligare 3-veckors studie.
Romanian: Eficacitatea Seroquel XR a fost demonstrată comparativ cu placebo într-un studiu diferit, cu durata de 3 săptămâni.
Swedish: • allergiska reaktioner som kan inkludera upphöjda knottror eller strimmor, hudsvullnad och svullnad runt munnen
Romanian: • Reacţii alergice care pot include apariţia de umflături pe piele, tumefacţie a pielii şi tumefacţie în jurul gurii.
Swedish: Medeldosen av Seroquel Depot var 160 mg/dag.
Romanian: Doza medie de Seroquel XR a fost de 160 mg/zi.
Swedish: Öppna studier på patienter med schizofreni har dock visat att quetiapin effektivt upprätthåller den kliniska förbättringen under fortsatt behandling av patienter som initialt svarade på behandlingen.
Romanian: În studiile de tip „deschis", efectuate la pacienţi cu schizofrenie, quetiapina s-a dovedit eficace în menţinerea ameliorării clinice în timpul terapiei de întreţinere la pacienţii care au răspuns la tratamentul iniţial, fapt ce sugerează un grad de eficacitate pe termen lung.
Swedish: Svår neutropeni och agranulocytos:
Romanian: Neutropenie severă şi agranulocitoză:
Swedish: Farmakokinetiken för quetiapin och norquetiapin är linjär och dos-proportionell för doser upp till 800 mg givna en gång per dag.
Romanian: Farmacocinetica quetiapinei şi norquetiapinei sunt liniare pentru doze până la 800 mg pe zi.
Swedish: Förhöjda nivåer av triglycerider, LDL- och totalt kolesterol, samt sänkta nivåer av HDL-kolesterol har observerats i kliniska prövningar med quetiapin (se avsnitt 4.8).
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice ale trigliceridelor, LDL colesterolului şi colesterolului total, şi scăderea concentraţiilor plasmatice ale HDL colesterolului au fost observate în studiile clinice cu quetiapină (vezi şi pct. 4.8.).
Swedish: Under en förlängd uppföljningsfas efter behandling i studien av bipolär depression förekom ytterligare två självmordsrelaterade händelser hos två patienter; en av dessa patienter fick quetiapin vid tidpunkten för händelsen.
Romanian: În timpul fazei extinse de monitorizare post-tratament a studiului efectuat la pacienţii cu depresie bipolară, au apărut două evenimente asociate suicidului la doi pacienţi; unul dintre pacienţi urma tratament cu quetiapină la producerea evenimentului.
Swedish: Extrapyramidala symtom:
Romanian: Simptome extrapiramidale:
Swedish: Viktuppgång har rapporterats hos patienter som har behandlats med quetiapin och bör övervakas och hanteras på kliniskt lämpligt sätt i enlighet med använda riktlinjer för antipsykotika (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Romanian: La pacienţii trataţi cu quetiapină s-a raportat creştere în greutate şi aceasta trebuie monitorizată şi abordată terapeutic în mod adecvat din punct de vedere clinic, în conformitate cu ghidurile referitoare la utilizarea antipsihoticelor (vezi pct. 4.8 şi pct. 5.1).
Swedish: • besvär i samband med att man slutar med läkemedlet kan förekomma hos nyfödda barn till mödrar som har använt Seroquel under graviditeten.
Romanian: • Simptome de sevraj pot apărea la bebeluşii nou-născuţi ai mamelor care au luat Seroquel în timpul sarcinii.