FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Lamivudin wirkte in Bakterientests nicht mutagen, zeigte aber in vitro, wie viele andere Nukleosidanaloga, eine Aktivität im In-vitro-Zytogenitätstest und im Genmutationstest an Mauszellen (Maus-Lymphom-Test).
Croatian: Lamivudin se u bakterijskim testovima nije pokazao mutagenim, ali je kao i mnogi drugi analozi nukleozida pokazao aktivnost u citogenetskom testu in vitro te u testu na mišjem limfomu.
German: Die am häufigsten unter Raltegravir berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen und Übelkeit.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave tijekom liječenja raltegravirom bile su glavobolja i mučnina.
German: Im Allgemeinen sollten bei der Entscheidung zur Anwendung antiretroviraler Arzneimittel bei der Therapie HIV-infizierter schwangerer Frauen und damit auch zur Verringerung des Risikos einer vertikalen Übertragung von HIV auf das Neugeborene, Daten aus Tierstudien und klinische Erfahrungen mit schwangeren Frauen in Betracht gezogen werden, wenn die Sicherheit für den Fetus
Croatian: Općenito je pravilo, kada se odlučuje o primjeni antiretrovirusnih lijekova za liječenje HIV infekcije u trudnica te, posljedično, za smanjenje rizika od vertikalnog prijenosa HIV-a na novorođenče, da se moraju uzeti u obzir podaci iz istraživanja na životinjama, kao i kliničko iskustvo primjene u trudnica kako bi se mogla odrediti sigurnost za fetus.
German: Wenn DUTREBIS bei Patienten mit gleichzeitig bestehender Hepatitis-B-Infektion abgesetzt wird, wird eine regelmäßige Kontrolle der Leberfunktionswerte und der HBV-Replikationsmarker empfohlen, da ein Absetzen von Lamivudin zu einer akuten Exazerbation der Hepatitis führen kann.
Croatian: Ako se u bolesnika s istodobnom infekcijom virusom hepatitisa B obustavi liječenje lijekom DUTREBIS, preporučuje se periodičko praćenje testova funkcije jetre i biljega replikacije HBV-a jer prekid primjene lamivudina može dovesti do akutne egzacerbacije hepatitisa.
German: Abbruch gilt als Nichtansprechen: Patienten, die vorzeitig die Behandlung abbrachen, wurden als nicht auf die Therapie ansprechend gewertet.
Croatian: "Prerani prekid = neuspjelo liječenje": bolesnici koji su prerano prekinuli liječenje od toga se trenutka smatraju neuspješno liječenima.
German: Als Eltern, deren Kind mit DUTREBIS behandelt wird, gehen Sie diese Angaben bitte genau mit Ihrem Kind durch.
Croatian: Ako ste roditelj djeteta koje uzima lijek DUTREBIS, pažljivo pročitajte cijelu uputu zajedno s djetetom.
German: Da Lamivudin dialysierbar ist, kann eine kontinuierliche Hämodialyse bei der Behandlung der Überdosierung durchgeführt werden, obgleich dieses nicht gezielt untersucht wurde.
Croatian: Budući da se lamivudin može ukloniti dijalizom, predoziranje se može liječiti kontinuiranom hemodijalizom, premda to nije ispitivano.
German: Da DUTREBIS Lamivudin und Raltegravir enthält, können auch alle Wechselwirkungen, die für die Einzelsubstanzen festgestellt wurden, unter DUTREBIS auftreten.
Croatian: Budući da DUTREBIS sadrži lamivudin i raltegravir, bilo koja interakcija utvrđena za svaki od tih lijekova pojedinačno može se javiti i pri primjeni lijeka DUTREBIS.
German: M184V-Mutanten weisen eine stark verringerte Empfindlichkeit gegen Lamivudin auf und besitzen in vitro eine verminderte virale Replikationsfähigkeit.
Croatian: Mutanti M184V pokazuju značajno smanjenu osjetljivost na lamivudin i smanjeni kapacitet replikacije virusa in vitro.
German: Ergebnisse für die Wirksamkeit in den Wochen 48 und 96
Croatian: Ishod djelotvornosti u 48. i 96. tjednu
German: Lamivudin AUC 40 %
Croatian: maravirok AUC  14%
German: In Wechselwirkungsstudien hatte Raltegravir keinen klinisch bedeutsamen Effekt auf die Pharmakokinetik von Etravirin, Maraviroc, Tenofovir, hormonellen Kontrazeptiva, Methadon,
Croatian: U ispitivanjima interakcija raltegravir nije imao klinički značajan učinak na farmakokinetiku etravirina, maraviroka, tenofovira, hormonskih kontraceptiva, metadona, midazolama ili boceprevira.
German: Flasche aus HDPE mit einem kindersicheren HDPE-Verschluss mit einer Folienabdeckung als Verschluss-Siegel.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa sigurnosnim zatvaračem (HDPE) za djecu i zalijepljenom
German: Das beobachtete Verträglichkeitsprofil bei Patienten unter Atazanavir und/oder Tenofovir war im Allgemeinen dem der Patienten ähnlich, die diese Substanzen nicht verwendeten.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka opažen u bolesnika koji su primali atazanavir i/ili tenofovir bio je općenito sličan onomu u bolesnika koji nisu uzimali ove lijekove.
German: Nukleosidanaloga (z. B. Didanosin, Zidovudin) werden nicht über diesen Mechanismus ausgeschieden, daher sind Wechselwirkungen mit Lamivudin unwahrscheinlich.
Croatian: NRTI (didanozin, zidovudin) se ne eliminiraju ovim mehanizmom pa interakcija s lamivudinom nije vjerojatna.
German: Da die in vitro gezeigte mutagene Aktivität von Lamivudin bei In-vivo-Tests nicht bestätigt werden konnte, kann geschlossen werden, dass Lamivudin keine genotoxische Gefahr für Patienten darstellt.
Croatian: Budući da se mutagena aktivnost lamivudina in vitro nije mogla potvrditi testovima in vivo, zaključeno je da lamivudin ne bi trebao predstavljati genotoksični rizik za bolesnika koji se liječi.
German: Über einige spät auftretende neurologische Störungen (Hypertonus, Konvulsionen, Verhaltensänderungen) wurde berichtet.
Croatian: Prijavljeni su i neki neurološki poremećaji s odgođenim nastupom (hipertonija, konvulzije, neuobičajeno ponašanje).
German: Herzerkrankungen Gelegentlich Palpitationen, Sinusbradykardie, ventrikuläre
Croatian: Srčani poremećaji manje često palpitacije, sinusna bradikardija, ventrikularne ekstrasistole
German: Ergebnisse für die Wirksamkeit in Woche 48 und 240
Croatian: Ishod djelotvornosti u 48. i 240. tjednu
German: DUTREBIS sollte nicht in Kombination mit Rifampicin angewendet werden.
Croatian: DUTREBIS se ne bi smio primjenjivati istodobno s rifampicinom.
German: Daten zu klinischen Endpunkten weisen darauf hin, dass die Behandlung mit Lamivudin in Kombination mit Zidovudin zu einer signifikanten Verringerung des Risikos einer Progression der Krankheit und der Mortalität führt.
Croatian: Podaci o kliničkim ishodima ukazuju da lamivudin u kombinaciji sa zidovudinom značajno smanjuje rizik od progresije bolesti i smrtnosti.
German: Jedes Kind, das in utero gegenüber Nukleosid- bzw. Nukleotidanaloga exponiert war, auch HIV-negative Kinder, soll klinisch und anhand von Laborparametern nachuntersucht werden und soll im Falle von relevanten Anzeichen oder Symptomen vollständig auf mögliche mitochondriale Funktionsstörungen hin untersucht werden.
Croatian: Svako dijete koje je bilo izloženo nukleozidnim i nukleotidnim inhibitorima reverzne transkriptaze in utero, uključujući HIV-negativnu djecu, potrebno je pratiti klinički i laboratorijskim pretragama, a u slučaju relevantnih znakova ili simptoma pomno ispitati mogućnost disfunkcije mitohondrija.
German: Daher ist keine Dosisanpassung von DUTREBIS bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern oder H2-Antagonisten erforderlich.
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS pri primjeni inhibitora protonske pumpe ili antagonista H2 receptora.
German: Raltegravir steht für Kinder mit einem Gewicht von mindestens 11 kg auch als Kautablette zur Verfügung; für Kleinkinder und Säuglinge ab 4 Wochen mit einem Gewicht ab 3 kg bis unter 20 kg steht ein Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zur Verfügung.
Croatian: Raltegravir je dostupan i u obliku tableta za žvakanje za djecu tjelesne težine najmanje 11 kg te u obliku granula za oralnu suspenziju za dojenčad i malu djecu od navršena 4 tjedna života i tjelesne težine od najmanje 3 kg do manje od 20 kg.
German: Zidovudin hat keine Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von
Croatian: Zidovudin ne utječe na farmakokinetiku lamivudina
German: Der genotypische Empfindlichkeitsscore (GSS) wurde definiert als die Gesamtheit oraler ARTs in der optimierten Hintergrundtherapie (OBT), gegenüber denen das Virusisolat eines Patienten genotypische Empfindlichkeit - basierend auf dem genotypischen Resistenztestzeigte.
Croatian: Indeks genotipske osjetljivosti (GSS) definiran je kao ukupan broj peroralnih ART-a obuhvaćenih optimiziranom osnovnom terapijom (OBT-om) na koje je izolat virusa pojedinog bolesnika iskazao genotipsku osjetljivost na temelju genotipskog testa rezistencije.
German: Bei einem Patienten kam es zu arzneimittelbedingten Laborwertabweichungen von AST (Grad 4) und ALT (Grad 3), die als schwerwiegend eingestuft wurden.
Croatian: U jednog su bolesnika zabilježena odstupanja laboratorijskih vrijednosti povezanih s primjenom lijeka, AST-a 4. stupnja i ALT-a 3. stupnja, koja su se smatrala ozbiljnima.
German: Da Lamivudin vorwiegend über die Nieren ausgeschieden wird und ältere Patienten eher zu einer eingeschränkten Nierenfunktion neigen, sollte die Nierenfunktion überwacht werden.
Croatian: Budući da se lamivudin u znatnoj mjeri izlučuje putem bubrega, a vjerojatnije je da će u starijih osoba funkcija bubrega biti smanjena, potrebno je nadzirati funkciju bubrega.
German: Der mittlere AUC-Wert (Variationskoeffizient), über ein Dosierungsintervall von 12 Stunden gemessen, betrug 4,7 µg·Std/ml (18%).
Croatian: Srednja vrijednost (CV) AUC-a tijekom intervala doziranja od 12 sati je 4,7 µg•h/ml (18%).
German: Wenn die versäumte Einnahme von DUTREBIS innerhalb von 6 Stunden nach dem gewohnten Einnahmezeitpunkt bemerkt wird, sollte den Patienten empfohlen werden, die verordnete Dosis schnellstmöglich nachzuholen.
Croatian: Ako je do propuštanja doze lijeka DUTREBIS došlo unutar 6 sati od uobičajenog vremena uzimanja, bolesnika treba uputiti da uzme propisanu dozu lijeka DUTREBIS što je prije moguće.
German: 119 Zellen/mm
Croatian: 119 stanica/mm
German: Ihr Arzt/Ihre Ärztin hat DUTREBIS verordnet, damit es hilft, die HIV-Infektion unter
Croatian: Liječnik Vam je propisao DUTREBIS kako bi Vam pomogao držati HIV infekciju pod kontrolom.
German: Auf der Grundlage von Datenmodellierung und Simulation der Pharmakokinetik-Daten von Raltegravir bei Erwachsenen geht man davon aus, dass die Pharmakokinetik von Raltegravir bei Kindern und Jugendlichen zu Expositionen führt, die sich bei Erwachsenen als wirksam und sicher erwiesen.
Croatian: Na temelju modeliranja i simulacije farmakokinetičkih podataka raltegravira u odraslih, projicirana farmakokinetika raltegravira, kao komponente lijeka DUTREBIS, u djece rezultira razinama izloženosti za koje je prethodno dokazano da su sigurne i djelotvorne u odraslih.
German: In-vitro-Daten könnten darauf hindeuten, dass durch die Weiterbehandlung mit Lamivudin in einem antiretroviralen Behandlungsschema trotz Entwicklung einer M184V-Resistenz eine antiretrovirale Restaktivität (wahrscheinlich durch eine eingeschränkte virale Fitness) erhalten bleiben könnte.
Croatian: Podaci iz ispitivanja in vitro upućuju na to da nastavak primjene lamivudina u sklopu antiretrovirusnog režima liječenja, unatoč razvoju M184V, može osigurati rezidualnu antiretrovirusnu aktivnost (najvjerojatnije putem smanjene virulentnosti).
German: Es sollte in Betracht gezogen werden, dass Raltegravir zur klinischen Anwendung als Kaliumsalz vorliegt.
Croatian: Treba uzeti u obzir da se u kliničkom liječenju raltegravir primjenjuje u obliku kalijeve soli.
German: Plasma-HIV-1 RNA (log10 Kopien/ml), Mittelwert [Bereich]
Croatian: HIV-1 RNK u plazmi (log10 kopija/ml), srednja vrijednost
German: Beim Vergleich von 30 Probanden unter Raltegravir des *28/*28-Genotyps mit 27 Probanden des Wildtyp-Genotyps betrug das Verhältnis der geometrischen Mittelwerte (90 %-Konfidenzintervall) der AUC 1,41 (0,96; 2,09) und das Verhältnis der geometrischen Mittelwerte der C12Std 1,91 (1,43; 2,55).
Croatian: Usporedba ispitanika koji su primali raltegravir i od kojih je 30 imalo genotip *28/*28, a 27 genotip divljeg tipa pokazala je da geometrijska srednja vrijednost omjera (90% CI) AUC-a iznosi 1,41 (0,96; 2,09), a geometrijska srednja vrijednost omjera C12h 1,91 (1,43; 2,55).
German: Die Resorption ist hier etwas schneller als bei der Raltegravir-PoloxamerDarreichungsform, deren tmax ca. 3 Stunden beträgt.
Croatian: To je nešto brže nego kod formulacije raltegravira s poloksamerom, kod koje tmax iznosi približno 3 sata.
German: Bei Ratten wurden Tumore (Plattenepithelkarzinome) der Nase/des Nasopharynx bei 300 mg/kg/Tag bzw. 600 mg/kg/Tag bei weiblichen Tieren sowie bei 300 mg/kg/Tag bei männlichen Tieren festgestellt.
Croatian: Kod štakora su utvrđeni tumori (planocelularni karcinom) nosa/nazofarinksa, i to pri primjeni doza od 300 i 600 mg/kg/dan kod ženki te 300 mg/kg na dan kod mužjaka.
German: Beachten Sie, dass DUTREBIS eine HIV-Infektion nicht heilen kann.
Croatian: Zapamtite da DUTREBIS neće izliječiti HIV infekciju.
German: • Hautausschlag (häufiger in Kombination mit Darunavir, einem Arzneimittel gegen HIV)
Croatian: • osip (češće se javlja kad se lijek uzima u kombinaciji s darunavirom)
German: Die C12 Std von Raltegravir steigt im Bereich zwischen 100 und 800 mg dosisproportional, im Bereich zwischen 100 mg und 1.600 mg etwas schwächer als dosisproportional an.
Croatian: Proporcionalno dozi povećava se i C12h raltegravira u rasponu doza od 100 mg do 800 mg, dok je u rasponu doza od 100 mg do 1600 mg taj porast nešto manji od proporcionalnog.
German: Ergebnisse klinischer Studien belegen, dass Lamivudin zusammen mit Zidovudin das Auftreten Zidovudin-resistenter Isolate bei antiretroviral nicht vorbehandelten Patienten verzögert.
Croatian: Dokazi iz kliničkih ispitivanja pokazuju da lamivudin u kombinaciji sa zidovudinom odgađa pojavu izolata rezistentnih na zidovudin u osoba koje prethodno nisu primale antiretrovirusnu terapiju.
German: Die Vergleichbarkeit der Bioverfügbarkeit der Kombinationstablette DUTREBIS (150 mg Lamivudin/300 mg Raltegravir) mit der nach gemeinsamer Anwendung der Einzelkomponenten (150 mg Lamivudin und 400 mg Raltegravir) wurde bei 108 gesunden Probanden untersucht.
Croatian: Usporedna bioraspoloživost DUTREBIS tablete s fiksnom kombinacijom doza (150 mg lamivudina/300 mg raltegravira) ocijenjena je u odnosu na pojedinačne komponente primijenjene istodobno (150 mg lamivudina i 400 mg raltegravira) u 108 zdravih ispitanika.
German: DUTREBIS sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Croatian: DUTREBIS se ne smije primjenjivati u trudnoći.
German: Raltegravir geht jedoch in die Milch säugender Ratten über.
Croatian: Međutim, raltegravir se izlučuje u mlijeko štakorica u laktaciji.
German: Die Auswahl der Dosis richtete sich nach dem Erreichen ähnlicher Expositionsspiegel und Mindestkonzentrationen von Raltegravir wie bei Erwachsenen sowie einer akzeptablen KurzzeitSicherheit.
Croatian: Odabir doze temeljio se na postizanju slične izloženosti raltegraviru u plazmi i najniže koncentracije lijeka kao u odraslih te na prihvatljivoj kratkoročnoj sigurnosti.
German: Rifampicin erniedrigt die Plasmaspiegel von Raltegravir, der Einfluss auf die Wirksamkeit von Raltegravir ist nicht bekannt.
Croatian: Rifampicin snižava koncentraciju raltegravira u plazmi; utjecaj na djelotvornost raltegravira nije poznat.
German: Raltegravir wurde mit einer optimierten Hintergrundtherapie (optimized
Croatian: Raltegravir se primjenjivao s optimiziranom
German: • verändertes Träumen; Alpträume; Verhaltensstörung, Gefühle tiefer Traurigkeit und
Croatian: • neuobičajeni snovi; noćne more; neuobičajeno ponašanje; osjećaj duboke tuge i bezvrijednosti
German: Obwohl In-vitro-Studien zeigten, dass Raltegravir kein Inhibitor der UDP-Glukuronosyltransferasen (UGTs) 1A1 und 2B7 ist, ließ eine Studie, basierend auf den beobachteten Effekten der Bilirubinglukuronidierung, vermuten, dass eine geringfügige Hemmung der UGT1A1 in-vivo auftreten kann.
Croatian: Premda su istraživanja in vitro pokazala da raltegravir nije inhibitor UDP glukuronoziltransferaza (UGT) 1A1 i 2B7, jedno je kliničko ispitivanje pokazalo mogućnost određenog stupnja inhibicije UGT1A1 in vivo s obzirom na učinke opažene na glukoronidaciju bilirubina.
German: Lamivudin steht für Kinder, die älter als 3 Monate sind und weniger als 14 kg wiegen, und für Patienten, die keine Tabletten schlucken können, auch als Suspension zum Einnehmen zur Verfügung.
Croatian: Lamivudin je dostupan i u obliku oralne otopine za djecu stariju od 3 mjeseca i tjelesne težine manje od 14 kg ili za bolesnike koji ne mogu progutati tablete.
German: Schwerwiegende Haut- und Überempfindlichkeitsreaktionen Schwerwiegende, potenziell lebensbedrohliche und letale Hautreaktionen wurden bei Patienten berichtet, die Raltegravir eingenommen hatten, in den meisten Fällen in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die mit diesen Reaktionen einhergehen können.
Croatian: Teške kožne reakcije koje mogu ugroziti život ili imati smrtni ishod prijavljene su u bolesnika koji uzimaju raltegravir, u većini slučajeva istodobno s drugim lijekovima čija je primjena povezana s tim reakcijama.
German: Diese Mutation tritt sowohl in vitro als auch bei HIV-1-infizierten Patienten auf, die mit einer Lamivudin-haltigen antiviralen Therapie behandelt werden.
Croatian: Ta je varijanta prisutna in vitro kao i u bolesnika s HIV-1 infekcijom koji primaju antiretrovirusnu terapiju koja uključuje lamivudin.
German: DUTREBIS kann eine HIV-Infektion nicht heilen.
Croatian: DUTREBIS neće izliječiti HIV infekciju.
German: Der Behandlungsunterschied (Raltegravir - Efavirenz) betrug 4,2 % zugunsten von Raltegravir mit einem 95 %-igen Konfidenzintervall (KI) von (-1,9; 10,3) und zeigte, dass Raltegravir gegenüber Efavirenz nicht unterlegen ist (p-Wert der Nicht-Unterlegenheit <0,001).
Croatian: Razlika u odgovoru na liječenje (raltegravir-efavirenz) iznosila je 4,2% uz pripadajući 95%-tni CI od (-1,9; 10,3), što pokazuje da raltegravir nije inferioran efavirenzu (p-vrijednost za neinferiornost < 0,001).
German: Fragen Sie Ihren Apotheker oder bei Ihrem örtlichen Entsorgungsbetrieb, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
German: Im Rahmen der klinischen Untersuchung sollte auf körperliche Anzeichen von Fettumverteilung geachtet werden.
Croatian: Klinički pregled treba uključivati procjenu fizičkih znakova preraspodjele masnog tkiva.
German: Bei Patienten wurde diese Dosisproportionalität nicht ermittelt.
Croatian: Proporcionalnost doza nije utvrđena u bolesnika.
German: Die Resistenzentwicklung von HIV-1 gegen Lamivudin beinhaltet eine Mutation der Aminosäurensequenz (M184V) nahe am aktiven Zentrum der viralen reversen Transkriptase (RT).
Croatian: Rezistencija virusa HIV-l na lamivudin uključuje promjenu aminokiseline M184V u blizini aktivnog mjesta virusne reverzne transkriptaze (RT).
German: Patienten mit einer vorbestehenden Funktionsstörung der Leber einschließlich chronischer Hepatitis zeigen während einer antiretroviralen Kombinationstherapie häufiger pathologische Veränderungen der Leberfunktion und sollten entsprechend der klinischen Praxis überwacht werden.
Croatian: U bolesnika s već postojećom disfunkcijom jetre, uključujući kronični hepatitis, su tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije učestaliji poremećaji funkcije jetre te ih stoga treba nadzirati u skladu sa standardnom praksom.
German: Ein erhöhtes Risiko für eine Lipodystrophie wurde mit individuellen Faktoren, wie z. B. höherem Alter, und mit Arzneimittel-abhängigen Faktoren, wie eine länger andauernde antiretrovirale Behandlung und den damit verbundenen metabolischen Störungen, assoziiert.
Croatian: Povećan rizik od lipodistrofije povezuje se s čimbenicima koji se odnose na pojedinca, poput starije dobi, zatim s čimbenicima povezanima s primjenom lijeka, poput trajanja antiretrovirusne terapije, kao i s pridruženim metaboličkim poremećajima.
German: • Interferone in Kombination mit oder ohne Ribavirin (Arzneimittel zur Behandlung der
Croatian: • interferone s ribavirinom ili bez njega - koriste se za liječenje hepatitisa.
German: In beiden Studien war in Woche 24 eine Suppression der HIV-RNA auf weniger als 50 Kopien/ml bei 84,4 % der Raltegravirgruppe gegenüber 90,6 % der Lopinavir (+) Ritonavirgruppe (Abbruch = Versagen) erreicht worden.
Croatian: U oba je ispitivanja supresija HIV-RNK u 24. tjednu održana na manje od 50 kopija/ml u 84,4% bolesnika u skupini koja je primala raltegravir naspram 90,6% bolesnika u skupini koja je primala lopinavir (+) ritonavir ("prerani prekid = neuspjelo liječenje").
German: Stavudin behalten ihre antiretrovirale Aktivität gegen Lamivudin-resistente HIV-1-Viren.
Croatian: Zidovudin i stavudin održavaju antiretrovirusnu aktivnost protiv HIV-1 rezistentnih na lamivudin.
German: DUTREBIS hilft auch die Bildung eines Enzyms namens HIV-Integrase zu stoppen, das vom HIVirus benötigt wird, um sich zu vermehren.
Croatian: DUTREBIS također pomaže zaustaviti stvaranje enzima koji se zove "HIV integraza".
German: Unter Gabe von Nukleosidanaloga wurde über das Auftreten von Laktatazidosen, die in manchen Fällen tödlich verliefen und die üblicherweise mit schwerer Hepatomegalie und Hepatosteatose assoziiert sind, berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Pri primjeni nukleozidnih analoga prijavljeni su slučajevi laktacidoze, ponekad sa smrtnim ishodom, koja je obično je bila udružena s teškom hepatomegalijom i steatozom jetre (vidjeti dio 4.4).
German: Jegliche Verzögerung des Absetzens der Behandlung mit DUTREBIS oder anderer in Betracht kommender Arzneimittel nach dem Beginn eines schweren Hautausschlags kann zu einer lebensbedrohlichen Reaktion führen.
Croatian: Oklijevanje s obustavom primjene lijeka DUTREBIS ili drugih suspektnih lijekova nakon pojave teškog osipa može dovesti do reakcija
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, einem Lactase-Mangel oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne smiju
German: Studien mit Isoform-selektiven chemischen Hemmsubstanzen und cDNA-exprimierten UDPGlukuronosyltransferasen (UGT) zeigen, dass UGT1A1 das hauptsächlich für die Bildung von Raltegravir-Glukuronid verantwortliche Enzym ist.
Croatian: Ispitivanja sa selektivnim kemijskim inhibitorima izoformi i UDP-glukuronoziltransferazama (UGT) koje eksprimira cDNK pokazala su da je UGT1A1 glavni enzim odgovoran za stvaranje raltegravir-glukuronida.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, bei Auftreten von Gelenkbeschwerden und -schmerzen, Gelenksteife oder Schwierigkeiten bei Bewegungen den Arzt aufzusuchen.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da potraže liječničku pomoć osjete li bolove u zglobovima, ukočenost zglobova ili poteškoće pri kretanju.
German: • niedrige Anzahl weißer infektionsbekämpfender Blutzellen; schmerzende oder geschwollene Lymphknoten im Nacken, in den Armbeugen und Leisten
Croatian: • snižen broj bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcije; bol ili otečene žlijezde (limfni čvorovi) na vratu, pazuhu i preponama
German: Die Behandlung mit Nukleosidanaloga sollte bei Auftreten von symptomatischer Hyperlaktatämie und metabolischer Azidose/Laktatazidose, progressiver Hepatomegalie oder rasch ansteigenden Transaminasespiegeln abgebrochen werden.
Croatian: Liječenje NRTI-ma mora se prekinuti u slučaju simptomatske hiperlaktatemije i metaboličke acidoze/laktacidoze, progresivne hepatomegalije ili brzog porasta razina aminotransferaza.
German: Nach Anwendung einer oralen Dosis von radioaktiv markiertem Raltegravir wurden ca. 51 % bzw. 32 % der Dosis in Fäzes bzw. Urin ausgeschieden.
Croatian: Nakon peroralne primjene doze raltegravira označenog radioizotopom oko 51% doze izlučilo se fecesom, a oko 32% urinom.
German: • Herpesinfektionen einschließlich Gürtelrose
Croatian: • infekcija virusom herpesa, uključujući herpes zoster
German: • raue, heisere oder angestrengte Stimme; Nasenbluten; Nasenverstopfung
Croatian: • promukao, hrapav ili suhi glas; krvarenje iz nosa; začepljen nos