FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa u vás vyskytne vážna alergická reakcia, ihneď ukončite podávanie INCRELEXu a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Romanian: Opriţi imediat adminitrarea de INCRELEX şi adresați-vă de urgenţă unui medic, dacă dezvoltați o reacţie alergică gravă.
Slovak: - keď máte/vaše dieťa má príznaky zvýšeného tlaku v mozgu (vnútrolebečnej hypertenzie), ako napríklad zmeny videnia, bolesť hlavy, nevoľnosť a/alebo vracanie, poraďte sa s lekárom, - keď máte/vaše dieťa má miestnu reakciu v mieste vpichu alebo celotelovú alergickú reakciu na INCRELEX.
Romanian: - dacă aveţi simptome de creştere a presiunii la nivelul creierului (hipertensiune arterială intracraniană), cum ar fi tulburări vizuale, dureri de cap, greață și/sau vărsături, solicitaţi sfatul medicului.
Slovak: Injekčná liekovka obsahuje 4 ml roztoku.
Romanian: Flaconul conţine 4 ml de soluție.
Slovak: Injekčné ihly a injekčné striekačky nikdy nezdieľajte.
Romanian: Nu utilizaţi niciodată în comun acele şi seringile.
Slovak: Psychické poruchy
Romanian: Tulburări oculare
Slovak: U detí s poškodením obličiek neboli vykonané žiadne štúdie.
Romanian: Insuficiență renală Nu au fost efectuate studii la copii cu insuficienţă renală.
Slovak: Príprava dávky:
Romanian: Pregătirea dozei
Slovak: IGF-1 sa v krvi viaže na šesť proteínov viažucich IGF (IGFBP), pričom ~80
Romanian: În sânge, FCI-1 se leagă de şase proteine de legare a FCI (PLFCI), ~80% fiind legat sub forma unui complex cu PLFCI-3 şi cu o subunitate labil-acidă.
Slovak: V prípade tehotenstva sa má liečba mekasermínom prerušiť.
Romanian: Tratamentul cu mecasermină trebuie întrerupt în cazul apariţiei unei sarcini.
Slovak: Keďže toto ochorenie je zriedkavé, mnohé deti boli zaradené do viac než jednej štúdie.
Romanian: Deoarece boala este rară, mulți copii au fost incluși în mai mult de un studiu.
Slovak: EMEA/H/C/000704
Romanian: EMA/465284/2015 EMEA/H/C/000704
Slovak: Increlex mekasermín
Romanian: Increlex mecasermină
Slovak: Štúdie trvali 15 mesiacov až osem rokov a hlavným meradlom účinnosti bola rýchlosť rastu.
Romanian: Studiile au durat între 15 luni și 8 ani, iar principalul indicator al eficacității a fost ritmul de creștere.
Slovak: To znamená, že vzhľadom na to, že ochorenie je zriedkavé, nebolo možné získať úplné informácie o lieku Increlex.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarității bolii, nu s-au putut obține informații complete despre Increlex.
Slovak: Liek Increlex bol povolený za tzv. mimoriadnych okolností.
Romanian: Increlex a fost autorizat în „condiții excepționale".
Slovak: Táto sa zvýšila na 8,0 cm počas prvého roku liečby a na 5,8 cm počas druhého roku liečby.
Romanian: Acesta a crescut la 8,0 cm în primul an de tratament și la 5,8 cm în al doilea an.
Slovak: Injekcia sa má podať krátko pred jedlom alebo malým občerstvením alebo po ňom.
Romanian: Injecția trebuie administrată cu puțin timp înainte sau după o masă sau o gustare.
Slovak: IGF-1 je dôležitý pri určovaní výšky, do akej dieťa vyrastie.
Romanian: IGF-1 este important în determinarea înălțimii copiilor.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Increlex.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Increlex.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Increlex (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, hypoglykémia (nízka hladina hladiny cukru v krvi), zvracanie (nevoľnosť), hypertrofia v mieste podania injekcie a zápal stredného ucha (otitis media).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Increlex (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, hipoglicemie (concentrații scăzute de zahăr în sânge), vărsături, hipertrofie la locul injectării (noduli la locul injectării) și otită medie (infecție a urechii medii).
Slovak: Dávka sa má prispôsobiť individuálne pre každého pacienta podľa rýchlosti rastu a vedľajších účinkov.
Romanian: Doza trebuie stabilită pentru fiecare pacient în parte, în funcție de ritmul de creștere și de efectele secundare.
Slovak: Spoločnosť vyrábajúca liek Increlex uskutoční dlhodobú štúdiu, v ktorej sa bude skúmať bezpečnosť lieku, pričom liečba sa začne v prípade malých detí a bude pokračovať až do dospelosti.
Romanian: Compania care produce Increlex va efectua un studiu de lungă durată privind siguranța medicamentului, atunci când tratamentul este început în copilărie și este continuat până la vârsta adultă.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 0,04 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 0,04 mg/kg de greutate corporală, de două ori pe zi.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Increlex bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Increlex să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovak: Liek sa nikdy nesmie podať do žily.
Romanian: Nu se administrează niciodată în venă.
Slovak: To sa uskutočňuje stimuláciou delenia a rastu buniek a absorpciou živín, čo podporuje rast tkanív tela.
Romanian: Aceasta se realizează stimulând celulele să se dividă, să crească și să absoarbă substanțe nutritive, contribuind la creșterea țesuturilor organismului.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Increlex
Romanian: Alte informații despre Increlex
Slovak: Liek Increlex účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzený IGF-1, pričom nahrádza chýbajúci hormón a pomáha, aby dieťa viac narástlo.
Romanian: Increlex acționează în același mod ca IGF-1 natural, înlocuind hormonul care lipsește și ajutând copilul să crească în înălțime.
Slovak: Účinná látka lieku Increlex, mekasermín, je kópia hormónu IGF-1.
Romanian: Substanța activă din Increlex, mecasermina, este o copie a hormonului IGF-1.
Slovak: Liek Increlex sa skúmal v piatich štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 76 detí vo veku od 1 do 15 rokov s ťažkou primárnou deficienciou IGF-1, pričom deväť detí dostávalo iný typ rekombinantného IGF1 predtým, ako sa zapojili do týchto štúdií.
Romanian: Increlex a fost studiat în cinci studii care au cuprins în total 76 de copii cu vârste între 1 și 15 ani și cu deficit primar sever de IGF-1; dintre aceștia, 9 primiseră un alt tip de IGF-1 recombinant înainte de a participa la aceste studii.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Increlex?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Increlex?
Slovak: Ak pacient z nejakého dôvodu nemôže jesť, liečba sa má prerušiť.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă pacientul nu poate mânca dintr-un motiv oarecare.
Slovak: Liek Increlex zrýchlil rast.
Romanian: Increlex a determinat o accelerare a ritmului de creștere.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Increlex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Increlex este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Maximálna dávka je 0,12 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne.
Romanian: Doza maximă este de 0,12 mg/kg, de două ori pe zi.
Slovak: Spoločnosť tiež dodá kalkulačky na výpočet dávky, ktoré majú pomôcť lekárom aj pacientom (alebo ošetrujúcim osobám) vypočítať vhodnú dávku.
Romanian: Compania va furniza, de asemenea, calculatoare de doze pentru a-i ajuta pe medici și pacienți (sau pe îngrijitorii acestora) să stabilească doza potrivită.
Slovak: Keď sa zhrnuli výsledky všetkých štyroch štúdií, priemerná rýchlosť rastu pred liečbou bola 2,8 cm za rok.
Romanian: La examinarea rezultatelor tuturor studiilor, s-a observat că ritmul mediu de creștere a fost de 2,8 cm pe an înaintea tratamentului.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Increlex sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Increlex sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Increlex vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Increlex au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Increlex.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Increlex.
Slovak: Liek Increlex sa nesmie používať u predčasne narodených detí alebo novorodencov.
Romanian: Increlex este contraindicat la sugari prematuri sau la nou-născuți.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Increlex na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Increlex, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 august 2007.
Slovak: Na liečbu liekom Increlex majú dohliadať lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou pacientov s rastovými poruchami.
Romanian: Tratamentul cu Increlex trebuie supravegheat de medici cu experiență în diagnosticul și tratamentul pacienților cu tulburări de creștere.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Increlex uvádza na trh, okrem toho poskytne pre lekárov a pre pacientov balík s informáciami, v ktorom sa vysvetľuje, ako sa liek používa a aké má vedľajšie účinky.
Romanian: În plus, compania care produce Increlex va pune la dispoziția medicilor și pacienților pachete informative care explică cum se utilizează medicamentul și care sunt efectele sale secundare.
Slovak: V jednej štúdii sa porovnával liek Increlex s placebom (zdanlivým liekom) v prípade ôsmich pacientov, ale v ďalších štúdiách sa neporovnával liek Increlex so žiadnou inou liečbou.
Romanian: Un studiu a comparat Increlex cu placebo (un preparat inactiv) la opt pacienți, dar celelalte nu au comparat Increlex cu niciun alt tratament.
Slovak: Increlex je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku mekasermín.
Romanian: Increlex este o soluție injectabilă care conține substanța activă mecasermină.
Slovak: Liek Increlex sa podáva injekčne pod kožu, pričom miesto podania injekcie sa má meniť pri každej injekcii.
Romanian: Increlex se administrează sub formă de injecție subcutanată, iar locul injectării trebuie schimbat la fiecare injecție.
Slovak: Rýchlosť rastu sa od štvrtého roku liečby stabilizovala približne na 4,7 cm za rok.
Romanian: Rata de creștere s-a stabilizat în jurul valorii de 4,7 cm pe an, începând din al patrulea an de tratament.
Slovak: Pacienti s týmto ochorením majú nízke hladiny hormonálneho rastového faktora-1 alebo IGF-1 podobného inzulínu, ktorý je nevyhnutný pre normálny rast.
Romanian: Pacienții care suferă de această afecțiune au concentrații scăzute ale hormonului numit factorul 1 de creștere asemănător insulinei sau IGF-1, necesar pentru o creștere normală.
Slovak: Liek nesmú používať pacienti, ktorí majú alebo o ktorých sa predpokladá, že majú aktívnu neopláziu (abnormálny rast buniek).
Romanian: Increlex este contraindicat la pacienții care suferă sau sunt suspecți de neoplazie activă (creșterea anormală a celulelor).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Increlex, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Increlex, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Increlex?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Increlex?
Slovak: Prečo bol liek Increlex povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Increlex?
Slovak: Liek Increlex sa používa na dlhodobú liečbu pacientov vo veku od dvoch do 18 rokov, ktorí sú vzhľadom na svoj vek malí v dôsledku ochorenia nazývaného ťažká primárna deficiencia rastového faktora-1 podobného inzulínu.
Romanian: Increlex se utilizează pentru tratamentul de lungă durată al pacienților cu vârste între 2 și 18 ani care sunt prea scunzi pentru vârsta lor din cauza unei afecțiuni numite „deficit primar sever al factorului 1 de creștere asemănător insulinei".
Slovak: Aký prínos preukázal liek Increlex v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Increlex pe parcursul studiilor?
Slovak: Keďže počet pacientov s primárnou deficienciou IGF-1 je nízky, toto ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Increlex 22.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu deficit primar de IGF-1, aceasta este considerată o boală „rară", iar Increlex a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 22 mai 2006.
Slovak: Niektoré štúdie tiež zahŕňali deti, ktoré mali chybný gén pre rastový hormón (GH) a u ktorých sa vytvárali protilátky proti GH. Spoločnosť požiadala o schválenie používania lieku Increlex u týchto detí, avšak po ukončení hodnotenia lieku stiahla svoju žiadosť, pretože toto ochorenie nie je uvedené medzi ojedinelými ochoreniami, na liečbu ktorých je liek určený.
Romanian: Compania a depus o cerere de autorizare pentru a utiliza Increlex la acești copii, dar și-a retras cererea după încheierea evaluării medicamentului, deoarece această boală nu figurează printre afecțiunile care pot fi tratate cu acest medicament „orfan".
Slovak: Ako bol liek Increlex skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Increlex?
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Increlex sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Increlex este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2015.
Slovak: Ak sa vyvinie neoplázia, liečba liekom Increlex sa má zastaviť.
Romanian: Tratamentul cu Increlex trebuie oprit dacă apare neoplazie.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Increlex a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Increlex, consultați prospectul.
Slovak: Na čo sa liek Increlex používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Increlex?
Slovak: Ako sa liek Increlex používa?
Romanian: Cum se utilizează Increlex?
Slovak: Makrogol 8000
Romanian: Macrogol 8000
Slovak: Pomáha vášmu telu lepšie využívať inzulín, ktorý produkuje.
Romanian: Ajută organismul dumneavoastră să utilizeze mai bine insulina pe care o produce.
Slovak: Distribúcia Odhadovaný distribučný objem u ľudí je 19 l.
Romanian: Volumul de distribuţie estimat la om este 19 l.
Slovak: Vzdelávací balíček pre lekára musí obsahovať:
Romanian: Pachetul educaţional pentru medici trebuie să conţină:
Slovak: Význam tohto zistenia nie je známy.
Romanian: Nu este cunoscută relevanţa acestei constatări.
Slovak: Váš lekár môže tieto výsledky s vami konzultovať.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta rezultatele cu dumneavoastră.
Slovak: Váš lekár tieto skutočnosti vezme do úvahy pri liečbe vášho diabetu.
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua acest lucru în considerare la tratamentul diabetului.
Slovak: Dvojitá dávka lieku sa však nesmie užiť v ten istý deň.
Romanian: Nu trebuie luată o doză dublă în aceeaşi zi.
Slovak: Absorpcia nie je ovplyvnená príjmom potravy.
Romanian: Absorbţia nu este influenţată de ingestia de alimente.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Incresync
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Incresync
Slovak: Absolútna biodostupnosť je vyššia ako 80 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 80%.
Slovak: aby ste so sebou nosili zopár kociek cukru, sladkosti, sušienky alebo sladkú ovocnú šťavu.
Romanian: Se recomandă să aveţi la dumneavoastră câteva bucăţele de zahăr, dulciuri, biscuiţi sau suc de fructe îndulcit cu zahăr.
Slovak: U týchto pacientok môže existovať riziko otehotnenia.
Romanian: Aceste paciente pot prezenta riscul de a rămâne gravide.
Slovak: Neviedlo to však k zvýšeniu mortality v tejto štúdii.
Romanian: Totuşi, aceasta nu a condus la o creştere a mortalităţii în cadrul acestui studiu.
Slovak: Čo je Incresync a na čo sa používa
Romanian: Ce este Incresync şi pentru ce se utilizează
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. september 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 Septembrie 2013
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicamentului după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Slovak: Magnitúda týchto redukcií sa nepovažovala za klinicky významnú.
Romanian: Mărimea acestor reduceri nu a fost considerată ca fiind clinic relevantă.
Slovak: • kritériá výberu pacientov vrátane toho, že pioglitazón by sa nemal používať ako liek prvej voľby, a zdôrazniť potrebu pravidelného hodnotenia prínosu liečby;
Romanian: • Criteriile de selecţie a pacienţilor, incluzând faptul că pioglitazona nu trebuie utilizată ca medicament de primă intenţie şi subliniind necesitatea reanalizării regulate a beneficiilor tratamentului.
Slovak: Časté (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí):
Romanian: Frecvente (pot afecta cel mult 1 din 10 persoane):
Slovak: Vek, pohlavie, etnicita, telesná hmotnosť
Romanian: Vârstă, sex, rasă, greutate corporală
Slovak: Vezmite so sebou túto písomnú informáciu alebo niekoľko tabliet, aby váš lekár presne vedel, čo ste užili.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră acest prospect sau câteva comprimate pentru ca medicul dumneavoastră să ştie exact ce aţi luat.
Slovak: Incresync sa nesmie používať v kombinácii s inzulínom, keďže bezpečnosť a účinnosť tejto kombinácie neboli stanovené.
Romanian: Incresync nu trebuie utilizat în asociere cu insulina, întrucât siguranţa şi eficacitatea acestei asocieri nu au fost stabilite.
Slovak: (-nekonečno, -0,35)
Romanian: (-infinit, -0,35)
Slovak: Rovnovážny stav sa dosiahne po 4 - 7 dňoch dávkovania.
Romanian: Starea de echilibru este atinsă după 4-7 zile de administrare.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí):
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane):
Slovak: (-nekonečno, -0,28)
Romanian: (-infinit, -0,28)
Slovak: Väčšina týchto epizód mala miernu až stredne ťažkú intenzitu.
Romanian: Majoritatea acestor episoade au fost de intensitate uşoară sau moderată.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené aj úmrtia, no kauzálny súvis nebol stanovený.
Romanian: Cu toate că, în cazuri foarte rare, s-a raportat decesul, nu a fost stabilită o relaţie cauzală.
Slovak: Hodnotenie environmentálneho rizika
Romanian: Evaluarea riscului de mediu:
Slovak: Wicklow Írsko
Romanian: Wicklow Irlanda
Slovak: Účinok Incresyncu na ľudskú fertilitu nebol študovaný.
Romanian: Efectul Incresync asupra fertilităţii la om nu a fost studiat.
Slovak: Na tomto základe je príspevok metabolitu M-IV k účinnosti približne 3-násobný v porovnaní s pioglitazónom, kým relatívna účinnosť metabolitu M-II je minimálna.
Romanian: Pe baza acestui fapt, contribuţia la eficacitate a M-IV este aproximativ de 3 ori mai mare decât cea a pioglitazonei, în timp ce eficacitatea relativă a lui M-II este minimă.
Slovak: Tri zo šiestich identifikovaných metabolitov pioglitazónu sú aktívne (M-II, M-III a M-IV).
Romanian: Trei din cei şase metaboliţi identificaţi ai pioglitazonei sunt activi (M-II, M-III şi M-IV).
Slovak: Incresync sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatku údajov u týchto pacientov.
Romanian: Incresync nu este recomandat pentru utilizare la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor referitoare la aceşti pacienţi.
Slovak: Incresync neprestaňte užívať bez toho, aby ste sa predtým poradili so svojím lekárom.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Incresync fără a vă consulta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Prítomnosť mikrokryštálov zhoršila hyperplastickú odpoveď, ale nebola považovaná za primárnu príčinu hyperplastických zmien.
Romanian: Prezenţa microcristalelor a exacerbat răspunsul hiperplazic, dar nu a fost considerată ca fiind cauza principală a modificărilor hiperplazice.
Slovak: Väzba alogliptínu na plazmatické bielkoviny je 20 - 30 %.
Romanian: Alogliptinul se leagă pe proteinele plasmatice în proporţie de 20-30%.
Slovak: Glycerol monooleát
Romanian: Gliceron monooleat
Slovak: Táto skutočnosť sa tiež pozorovala u iných inhibítorov DPP-4.
Romanian: Acest efect a fost observat şi în cazul altor inhibitori ai DPP-4.
Slovak: Tablety je potrebné prehltnúť celé a zapiť vodou.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă.
Slovak: Hladina cukru vo vašej krvi môže klesnúť pod normálnu úroveň, je ju však možné opäť zvýšiť prijatím cukru.
Romanian: Concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră ar putea scădea sub valoarea normal, dar poate fi crescută din nou dacă consumaţi zahăr.
Slovak: Váš lekár skontroluje účinok lieku Incresync 3 až 6 mesiacov po začiatku jeho užívania.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă Incresync funcţionează, după un interval de 3 până la 6 luni de când începeţi să îl luaţi.
Slovak: Váš lekár vám oznámi množstvo Incresyncu, ktoré potrebujete užívať, a ak bude potrebné, zmení množstvo liekov, ktoré užívate.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce cantitate de Incresync trebuie să luaţi şi dacă este nevoie să modificaţi dozele celorlalte medicamente pe care le luaţi.
Slovak: Po začatí liečby Incresyncom je potrebné pacientov po 3 až 6 mesiacoch skontrolovať, aby sa zhodnotila adekvátnosť odpovede na liečbu (napr. zníženie hladiny HbA1c).
Romanian: După iniţierea tratamentului cu Incresync, pacienţii trebuie reevaluaţi la intervale de 3 până la 6 luni pentru a constata gradul de adecvare al răspunsului la tratament (de exemplu reducerea HbA1c).
Slovak: (Pacienti s ochorením obličiek v terminálnom štádiu podstúpili hemodialýzu okamžite po dávkovaní alogliptínu.
Romanian: (Pacienţii cu boală renală în stadiu terminal au fost supuşi unei şedinţe de hemodializă imediat după administrarea alogliptinului.
Slovak: Použitie inhibítorov DPP-4 sa spája s rizikom vyvolania akútnej pankreatitídy.
Romanian: Utilizarea inhibitorilor de DPP-4 a fost asociată cu un risc de apariţie a pancreatitei acute.
Slovak: Obe tieto skupiny liečiv sú „perorálne antidiabetiká".
Romanian: Ambele grupuri de medicamente sunt antidiabetice orale.
Slovak: Tieto zistenia boli pozorované u všetkých druhov pri plazmatických koncentráciách ≤ 4-násobku klinickej expozície.
Romanian: Aceste constatări s-au observat la toate speciile, la concentraţii plasmatice ≤ 4 ori faţă de expunerea clinică.
Slovak: V týchto štúdiách bolo 312 pacientov liečených alogliptínom/pioglitazónom vo veku ≥ 65 rokov.
Romanian: În aceste studii, 312 pacienţi trataţi cu alogliptin/pioglitazonă au avut vârsta ≥ 65 ani.
Slovak: Tento liek môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Puteţi lua acest medicament cu sau fără alimente.
Slovak: Tabuľka 4.
Romanian: Tabelul 7.
Slovak: Ak užívate protizápalové lieky, ktoré môžu spôsobiť aj zadržiavanie tekutín a opuchy, musíte to povedať svojmu lekárovi.
Romanian: În cazul în care luaţi medicamente antiinflamatoare care ar putea avea ca efect şi retenţia de lichide şi tumefierea, trebuie să îl anunţaţi, de asemenea, pe medicul dumneavoastră.
Slovak: Takmer polovica pacientov mala nedávny infarkt myokardu a zhruba 20 % malo predtým mozgovú príhodu.
Romanian: Aproape jumătate dintre pacienţi au avut în antecedente un infarct miocardic şi aproximativ 20% au avut un accident vascular cerebral.