FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva 320 mikrogramov/9,0 mikrogramov je treba uporabljati le kot vzdrževalno zdravljenje.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogrami/9 mikrogrami jālieto tikai pamata terapijai.
Slovenian: Uporaba zdravila Budezonid/formoterol Teva in ločenega »inhalatorja z olajševalcem« Zdravilo Budezonid/formoterol Teva uporabljajte vsak dan.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva un atsevišķā „glābējinhalatora" lietošana Lietojiet savu Budesonide/Formoterol Teva katru dienu.
Slovenian: Za zdravljenje astme vam bo zdravnik predpisal inhalator Budezonid/formoterol Teva skupaj z ločenim inhalatorjem z olajševalcem, npr. salbutamolom.
Latvian: Astmas ārstēšanai ārsts parakstīs Budesonide/Formoterol Teva kopā ar atsevišķu „glābējinhalatoru", piemēram, salbutamolu.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Budezonid/formoterol Teva ni ustrezno pri odraslih bolnikih z blago obliko astme, ki ni ustrezno nadzorovana z inhalacijskim kortikosteroidi in inhalacijskimi kratkodelujočimi agonisti adrenoreceptorjev β2, ki se uporabljajo po potrebi.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva nav piemērots pieaugušiem pacientiem, kam ir tikai viegla astma, ko nevar pietiekami kontrolēt ar inhalējamu kortikosteroīdu un "pēc nepieciešamības" inhalējamiem īslaicīgas darbības β2-adrenoreceptoru agonistiem.
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva vsebuje učinkovini formoterol in budezonid, ki imata različna mehanizma delovanja, njuni učinki pri zmanjšanju pogostnosti poslabšanj astme pa so aditivni.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva satur formoterolu un budezonīdu, kam ir dažādi darbības veidi un kas uzrāda aditīvu iedarbību astmas paasinājumu samazināšanā.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Budezonid/formoterol Teva, kot bi smeli
Latvian: Ja esat lietojis Budesonide/Formoterol Teva vairāk nekā noteikts
Slovenian: Ne uporabljajte inhalatorja Budezonid/formoterol Teva 320/9 mikrogramov kot olajševalca.
Latvian: Nelietojiet Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogrami/9 mikrogrami kā „glābējinhalatoru".
Slovenian: Ni za uporabo pri otrocih ali mladostnikih, mlajših od 18 let.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas izmantošanai bērniem vai pusaudžiem jaunākiem par 18 gadiem.
Slovenian: Svojemu zdravniku morate povedati, če imate med jemanjem zdravila Budezonid/formoterol Teva.
Latvian: Jums vajadzētu runāt ar savu ārstu, ja Jums ir bažas par to, vai Jums ir jāturpina lietot Budesonide/Formoterol Teva.
Slovenian: Ni bilo nobenih znakov upadanja antiastmatične učinkovitosti zdravila s časom.
Latvian: Nebija novērojama pretastmas darbības pavājināšanās laika gaitā.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Budezonid/formoterol Teva, kot bi smeli, se za nasvet obrnite na zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Latvian: Ja esat lietojis Budesonide/Formoterol Teva vairāk nekā noteikts, sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu, lai saņemtu padomu.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Budezonid/formoterol Teva
Latvian: Kā lietot Budesonide/Formoterol Teva
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipokaliemija hiperglikemija
Latvian: Hipokaliēmija Hiperglikēmija
Slovenian: • Inhalacijski kortikosteroidi lahko vplivajo na normalno nastajanje steroidnih hormonov v telesu,
Latvian: • Ieelpotie kortikosteroīdi var ietekmēt normālu steroīdu hormonu sintēzi organismā, īpaši, ja lietojat lielas devas ilgu laiku.
Slovenian: Izgled zdravila Budezonid/formoterol Teva in vsebina pakiranja
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: • občutek siljenja na bruhanje (navzea),
Latvian: • Slikta dūša (nelabuma sajūta).
Slovenian: • zdravila proti težavam s ščitnico (npr. levotiroksin).
Latvian: • zāles vairogdziedzera patoloģiju ārstēšanai (piemēram, levotiroksīnu);
Slovenian: Budezonid/formoterol Teva 320 mikrogramov/9 mikrogramov prašek za inhaliranje
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogrami/9 mikrogrami inhalācijas pulveris
Slovenian: Budezonid/formoterol Teva 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov prašek za inhaliranje
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogrami/4,5 mikrogrami inhalācijas pulveris
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva je namenjeno izključno za uporabo pri odraslih osebah, starih 18 let in več.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva ir paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma un vecākiem.
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva ni indicirano za uporabo pri otrocih, starih 12 let ali manj, ali mladostnikih, starih od 13 do 17 let.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva nav indicēts lietošanai bērniem vecumā līdz 12 gadiem, un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem.
Slovenian: Treba je razmisliti tudi o napotitvi bolnika k specialistu pediatru pulmologu.
Latvian: Papildus jāapsver bērnu pulmonologa konsultācijas nepieciešamība.
Slovenian: V tem primeru je treba zdravljenje z zdravilom Budezonid/formoterol Teva takoj prekiniti, režim zdravljenja ponovno ovrednotiti in po potrebi uvesti drugo vrsto zdravljenja.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva lietošana, pacients jānovērtē un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk alternatīva terapija.
Slovenian: Priprava novega inhalatorja Budezonid/formoterol Teva
Latvian: Jūsu jaunā Budesonide/Formoterol Teva sagatavošana
Slovenian: Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta obvladovanja tveganj.
Latvian: Papildu informācija pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Slovenian: Če bolniki potrebujejo več kot osem vpihov na dan, je priporočljivo, da se posvetujejo z zdravnikom, ki bo ponovno ocenil njihovo zdravljenje astme.
Latvian: Ja pacientam nepieciešams lietot vairāk par 8 inhalācijām dienā, ieteicams konsultēties ar savu ārstu par terapijas pārskatīšanu.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Budesonide/Formoterol Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. novembra 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 19. novembrī izsniedza Budesonide/Formoterol Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Budesonide/Formoterol Teva sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Budesonide/Formoterol Teva EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da ima zdravilo Budesonide/Formoterol Teva v jakostih 160/4,5 mikrograma in 320/9 mikrogramov primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Symbicort Turbohaler ter da mu je pri ustrezajočih jakostih biološko enakovredno.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Budesonide/Formoterol Teva 160/4,5 mikrogramu un 320/9 mikrogramu devai un attiecīgai Symbicort Turbohaler devai ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un ekvivalence.
Slovenian: Budezonid spada v skupino protivnetnih zdravil, ki jih imenujemo kortikosteroidi.
Latvian: Budezonīds pieder pie pretiekaisuma līdzekļu grupas, ko sauc par kortikosteroīdiem.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje isti zdravilni učinkovini, vendar se zdravilo Budesonide/Formoterol Teva uporablja z drugačnim inhalatorjem.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles ir līdzīgas atsauces zālēm, kas satur tās pašas aktīvās vielas, bet Budesonide/Formoterol Teva tiek lietotas ar cita veida inhalatoru.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Budesonide/Formoterol Teva je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Budesonide/Formoterol Teva lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovenian: Izvedene so bile študije, ki so pokazale, da je zdravilo Budesonide/Formoterol Teva biološko enakovredno referenčnemu zdravilu (tj. da dosega enako raven zdravilne učinkovine v telesu) in da obe zdravili enako delujeta.
Latvian: Tika veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Budesonide/Formoterol Teva un atsauces zāles ir bioekvivalentas (t. i., organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni) un ka abas zāles darbojas vienā veidā.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Budesonide/Formoterol Teva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Budesonide/Formoterol Teva.
Slovenian: Pri olajševalnem zdravljenju astme morajo bolniki za lajšanje simptomov uporabiti ločen „inhalator z olajševalcem."
Latvian: Kā astmas atslodzes terapiju - tikai simptomu atvieglošanaipacientiem jālieto atsevišķs "atslodzes inhalators".
Slovenian: Zdravilo Budesonide/Formoterol Teva se uporablja tudi za zdravljenje simptomov hude kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih s ponavljajočimi se poslabšanji simptomov bolezni v preteklosti kljub rednemu zdravljenju.
Latvian: Zāles Budesonide/Formoterol Teva ir paredzētas arī smagu hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) simptomu ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem anamnēzē ir atkārtoti slimības paasinājumi, neskatoties uz regulāru terapiju.
Slovenian: Uporablja se lahko pri bolnikih, pri katerih bolezni ne moremo ustrezno nadzorovati z drugimi zdravili za zdravljenje astme, imenovanimi inhalacijski kortikosteroidi in kratkodelujoči agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2, ali pri katerih je bolezen že ustrezno nadzorovana z inhalacijskimi kortikosteroidi in dolgodelujočimi agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2.
Latvian: Šīs zāles var lietot pacientiem, kuru slimība netiek pietiekami kontrolēta ar citām astmas zālēm, t. i., inhalējamiem kortikosteroīdiem un "īslaicīgas darbības β2 agonistiem", vai pacientiem, kuru slimība tiek pietiekami kontrolēta, lietojot gan inhalējamos kortikosteroīdus, gan "ilgstošas darbības β2 agonistus".
Slovenian: S tem se zmanjša sproščanje snovi, ki sodelujejo v vnetnih procesih, na primer histamina, kar pripomore k ohranjanju prehodnosti dihalnih poti in bolniku olajša dihanje.
Latvian: Tā rezultātā samazinās iekaisuma procesā iesaistīto vielu, piemēram, histamīna, izdalīšanās, kas palīdz uzturēt elpceļu caurlaidību un ļauj pacientam vieglāk elpot.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Budesonide/Formoterol Teva je Symbicort Turbohaler.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva atsauces zāles ir Symbicort Turbohaler.
Slovenian: Zdravilo Budesonide/Formoterol Teva se lahko uporablja za redno zdravljenje astme.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva var lietot regulārai astmas ārstēšanai.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Budesonide/Formoterol Teva naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Budesonide/Formoterol Teva, lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Budesonide/Formoterol Teva budezonid/formoterol
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva budezonīds/formoterols
Slovenian: Deluje podobno kot kortikosteroidni hormoni, ki naravno nastajajo v telesu, pri čemer se veže na receptorje v različnih vrstah imunskih celic ter tako zmanjša dejavnost imunskega sistema.
Latvian: Tas darbojas līdzīgi kā dabiskie kortikosteroīdu hormoni, samazinot imūnsistēmas aktivitāti, piesaistoties dažādu imūnsistēmas šūnu veidu receptoriem.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki praška za inhaliranje v prenosnem pripomočku za inhaliranje, pri čemer se z vsako inhalacijo bolniku dovaja fiksni odmerek zdravila.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas inhalācijas pulvera veidā, kas ir iepildīts pārnēsājamā inhalatorā, un katrā inhalācijā ir nodrošināta noteikta zāļu deva.
Slovenian: Budesonide/Formoterol Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini budezonid in formoterol.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva ir zāles, kas satur aktīvās vielas budezonīdu un formoterolu.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Budesonide/Formoterol Tevazāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Budesonide/Formoterol Teva sta dobro znani in sta prisotni v več zdravilih, ki se samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili uporabljajo za zdravljenje astme in KOPB.
Latvian: Divas Budesonide/Formoterol Teva aktīvās vielas ir labi zināmas un tiek izmantotas vairākās zālēs, ko lieto astmas un HOPS ārstēšanai gan atsevišķi, gan kopā ar citām zālēm.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Budesonide/Formoterol Teva
Latvian: Cita informācija par Budesonide/Formoterol Teva
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Budesonide/Formoterol Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Budesonide/Formoterol Teva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Budesonide/Formoterol Teva?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Budesonide/Formoterol Teva?
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje, imenovane adrenergični receptorji beta-2, ki so v dihalnih mišicah.
Latvian: Tas iedarbojas, piesaistoties elpceļu muskuļu receptoriem, ko sauc par β2 receptoriem.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Budesonide/Formoterol Teva odobreno?
Latvian: Kāpēc Budesonide/Formoterol Teva tika apstiprinātas?
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Budesonide/Formoterol Teva izda dovoljenje za promet.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Budesonide/Formoterol Teva reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Kaj je zdravilo Budesonide/Formoterol Teva in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Budesonide/Formoterol Teva un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Priporočeni odmerek za redno zdravljenje astme je od 1 do 4 vpihi dvakrat na dan, kar je odvisno od uporabljene jakosti zdravila in izraženosti astme.
Latvian: Atkarībā no devas stipruma un astmas smaguma pakāpes regulārai astmas ārstēšanai ieteicamā deva ir 1-4 inhalācijas divreiz dienā.
Slovenian: Koristi in tveganja zdravila Budesonide/Formoterol Teva so torej enaki kot pri referenčnemu zdravilu.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovenian: Ob vdihu se v glavnem veže na receptorje v dihalnih poteh in sprošča mišice, s čimer ohranja dihalne poti odprte in bolniku olajša dihanje.
Latvian: Piesaistoties šiem receptoriem, tas atslābina muskuļus, kas palīdz atvērt elpceļus un atvieglo elpošanu
Slovenian: Kako zdravilo Budesonide/Formoterol Teva deluje?
Latvian: Kā Budesonide/Formoterol Teva darbojas?
Slovenian: Zdravilo nima več dovoljenja za prom et
Latvian: Zāles vairs nav reğistrētas
Slovenian: Ti znaki lahko pomenijo, da astma ni dobro obvladana in morda boste morali takoj dobiti drugačna ali dodatna zdravila.
Latvian: Šīs pazīmes varētu nozīmēt, ka astma netiek pienācīgi kontrolēta, un Jums nekavējoties nepieciešama atšķirīga vai papildu ārstēšana.
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Latvian: Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland
Slovenian: Inhalator je izdelan iz akrilnitril butadien-stirena (ABS), polietilen tereftalata (PT) in polipropilena (PP).
Latvian: Inhalators izgatavots no akrilonitrila butadiēna stirola (ABS), polietilēna tereftalāta (PT) un polipropilēna (PP).
Slovenian: Po odprtju ovoja iz folije: 6 mesecev .
Latvian: Pēc folijas iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Slovenian: (navedeno v poglavju 6).
Latvian: (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Peroralne okužbe
Latvian: Perorālas infekcijas
Slovenian: Dokazali so, da bolniki z zmerno in hudo obliko astme zmorejo ustvariti zadosten vdišni zračni tok, s katerim inhalator Spiromax dovede terapevtski odmerek (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Ir pierādīts, ka pacienti ar vidēji smagu un smagu astmu spēj radīt pietiekamu ieelpas plūsmas ātrumu Spiromax, lai saņemtu terapeitisko devu (skatīt 5.1.
Slovenian: V takih okoliščinah je treba redno spremljati delovanje osi hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza
Latvian: Šādos apstākļos regulāri jāuzrauga hipotalāma-hipofīzes adrenokortikālās (HHA) ass funkcija.
Slovenian: Zdravnik vam je to zdravilo predpisal za zdravljenje astme.
Latvian: Jūsu ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai ārstētu astmu.
Slovenian: (stran 21) Vsebina pakiranja in dodatne informacije (stran 22)
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija (22. lpp.)
Slovenian: Močni zaviralec CYP3A4 ketokonazol je v odmerku 200 mg enkrat na dan povečal plazemske koncentracije sočasno uporabljanega peroralnega budezonida (enkratni odmerek 3 mg) v povprečju za 6-krat.
Latvian: Spēcīgs CYP3A4 inhibitors ketokonazols, 200 mg vienu reizi dienā, palielināja plazmas līmeni vienlaikus perorāli lietojamam budezonīdam (vienreizējā deva 3 mg) vidēji seškārtīgi.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 120 odmerkov
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 120 devas
Slovenian: Začetek
Latvian: Sākts
Slovenian: anksioznost, motnje spanja zelo redki depresija, vedenjske spremembe (pretežno pri otrocih)
Latvian: Depresija, izmaiņas uzvedībā (galvenokārt bērniem)
Slovenian: Datum prve pridobitve: Datum zadnjega podaljšanja:
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Slovenian: : če ste alergični na budezonid, formoterolijev fumarat dihidrat, ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Latvian: ja Jums ir alerģija pret budezonīdu, formoterola fumarāta dihidrātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za inhaliranje
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Inhalācijas pulveris.
Slovenian: (stran 19) Vsebina pakiranja in dodatne informacije (stran 19)
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija (19. lpp.)
Slovenian: • zdravila proti alergijam ali antihistaminiki, (kot je npr. Terfenadin).
Latvian: • zāles alerģijām vai antihistamīnus, (piemēram, terfenadīnu).
Slovenian: Deluje tako, da sprošča mišice v dihalih.
Latvian: Tas iedarbojas, atslābinot Jūsu elpceļu muskulatūru.
Slovenian: • spremembe krvnega tlaka,
Latvian: • Asins spiediena izmaiņas.
Slovenian: Možni neželeni učinki (stran 18)
Latvian: Iespējamās blakusparādības (18. lpp.)
Slovenian: Če redno uporabljate do 8 inhalacij na dan ali morate povečati odmerek »inhalatorja z olajševalcem«, ki ga potrebujete, obiščite zdravnika.
Latvian: Ja Jūs regulāri lietojat līdz 8 inhalācijām dienā vai Jums biežāk nepieciešams lietot „glābējinhalatoru", pēc iespējas ātrāk apmeklējiet ārstu.
Slovenian: Možni neželeni učinki (stran 16)
Latvian: Iespējamās blakusparādības (16. lpp.)
Slovenian: Predpisanega odmerka ne smete preseči brez posveta z zdravnikom.
Latvian: Jūs nedrīkst pārsniegt devu bez medicīniskas konsultācijas.
Slovenian: Nenadno in progresivno poslabšanje nadzora simptomov astme je lahko za bolnika življenjsko nevarno, zato je potreben nujen zdravniški pregled.
Latvian: Pēkšņa un progresējoša astmas simptomu pasliktināšanās ir potenciāli dzīvībai bīstama, tādēļ nekavējoties jāveic pacienta medicīniska izmeklēšana.
Slovenian: Pomembno je tudi, da bolnikom svetujete, naj inhalatorja pred uporabo ne stresajo, naj ne izdihnejo skozi inhalator Spiromax in naj ne zamašijo oddušnikov med pripravo koraka »Vdihnite«.
Latvian: Ir arī svarīgi norādīt pacientiem nesakratīt inhalatoru pirms lietošanas un neizelpot caur Spiromax,
Slovenian: • »Olajševalec« pa uporabite, če se pojavijo simptomi astme, da boste lažje dihali.
Latvian: • Izmantojiet ,,glābējzāles'', kad Jums parādās astmas simptomi, lai atkal būtu vieglāk elpot.
Slovenian: Če bolnik ugotavlja, da je zdravljenje neučinkovito, ali če preseže največji priporočeni odmerek zdravila Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., mora poiskati zdravniško pomoč (glejte poglavje
Latvian: Ja pacienti uzskata ārstēšanu par neefektīvu vai pārsniedz augstāko ieteicamo Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. devu, jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ni posebnih zahtev.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšana un citi norādījumi par rīkošanos Nav īpašu prasību.
Slovenian: supraventrikularna tahikardija, ekstrasistole angina pektoris podaljšanje intervala QTc
Latvian: Stenokardija, QTc-intervāla pagarināšanās
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Citi informācijas avoti Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Povprečna PIFR, ki so jo dosegli bolniki z astmo, je presegala 60 l/min, pri tej stopnji obe preiskovani napravi v pljuča dovedeta primerljivi količini zdravila.
Latvian: Vidējais PIFR, ko sasniedza pacienti ar astmu, bija lielāks par 60 l/min, plūsmas ātrumu, pie kura abas pētītās ierīces plaušās ievada salīdzināmus zāļu daudzumus.
Slovenian: vsebuje laktozo«).
Latvian: B.V. satur laktozi")
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični krči
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Slovenian: Če obstaja kakršen koli razlog za sum na motnjo delovanja nadledvične žleze zaradi prejšnje sistemskega zdravljenja s steroidi, je pri prehodu na zdravljenje s fiksno kombinacijo budezonida/formoterolijevega fumarata potrebna previdnost.
Latvian: Ja ir kāds pamats uzskatīt, ka iepriekšējas sistēmiskās steroīdu terapijas dēļ ir pavājināta virsnieru dziedzera darbība, jābūt piesardzīgiem, pacientiem pārejot uz budezonīda/formoterola fumarāta fiksētas devas kombinācijas terapiju.
Slovenian: Priporočeni odmerek: Odrasli (18 let in več)
Latvian: Ieteicamā deva Pieaugušie (18 gadus veci un vecāki):
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Splošno
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Vispārīgi
Slovenian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irska Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska Teva Operations Sp. Z o.o ul, Mogilska 80; 31-546 Krakow, Poljska.
Latvian: Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Īrija Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nīderlande
Slovenian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nizozemska
Latvian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht
Slovenian: Če se ti učinki pojavijo, so po navadi blagi in po navadi izginejo med nadaljevanjem zdravljenja z zdravilom Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V..
Latvian: Ja rodas šīs parādības, tās parasti ir vieglas un parasti izzūd, turpinot lietot Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Slovenian: Poglavitni del posameznega odmerka formoterola se presnovi v jetrih, čemur sledi izločanje skozi ledvica.
Latvian: Lielāko formoterola devas daļu pārveido metabolisms aknās, pēc tam notiek eliminācija caur nierēm.
Slovenian: (imenovano tudi »paradoksni bronhospazem«).
Latvian: Paradoksālās bronhospazmas
Slovenian: Profilaktična uporaba zdravila Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., na primer pred telesnim naporom, ni bila preučena.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. profilaktiska lietošana, piemēram, pirms fiziskas slodzes nav pētīta.
Slovenian: V času nosečnosti se sme zdravljenje s kombinacijo budezonida in formoterolijevega fumarat dihidrata v fiksnih odmerkih uporabljati le, če koristi zdravila presegajo morebitna tveganja.
Latvian: Grūtniecības laikā budezonīda un formoterola fumarāta dihidrāta fiksētu devu kombinācijas terapiju drīkst lietot tikai tad, ja ieguvums atsver iespējamos riskus.
Slovenian: skupaj z ločenim »inhalatorjem z olajševalcem«, npr. salbutamolom.
Latvian: B.V. kopā ar atsevišķu „glābējinhalatoru", piemēram, salbutamolu.