FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Lungor/andningsvägar: Sammandragning av luftvägarna i lungorna (framför allt hos patienter med redan befintlig sjukdom), andfåddhet eller andnöd, förkylningssymtom, tryck över bröstet, bihåleinflammation, nysningar, nästäppa, torr näsa, näsblödningar, astma, irritation i svalget.
Icelandic: Samdráttur í öndunarvegi (sérstaklega hjá sjúklingum sem eru með lungnasjúkdóm), mæði eða öndunarerfiðleikar, kvefseinkenni, andþyngsli, sýking í ennis-og kinnholum, hnerri, stíflað nef, nefþurrkur, blóðnasir, astmi, erting í hálsi.
Swedish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, suspension
Icelandic: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml augndropar, dreifa
Swedish: Azarga innehåller brinzolamid, som är en sulfonamidhämmare av karbanhydras, vilken absorberas systemiskt.
Icelandic: Azarga inniheldur brínzólamíð sem er karbóanhýdrasahemill af flokki súlfónamíða og frásogast út í blóðið.
Swedish: Mindre vanliga: keratit
Icelandic: Sjaldgæfar: glærubólga
Swedish: Hypoglykemi/diabetes
Icelandic: Blóðsykurslækkun /sykursýki
Swedish: Om CYP3A4-inhibitorer ges samtidigt som brinzolamid bör försiktighet iakttas.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar ef CYP3A4 hemlar eru gefnir samhliða.
Swedish: • Nervsystemet och allmänna sjukdomar: Depression, mardrömmar, minnesförlust, huvudvärk, nervositet, irritation, trötthet, skakningar, onormal känsla, svimning, yrsel, dåsighet, allmän eller allvarlig svaghet, ovanliga förnimmelser som t.ex. stickningar i huden.
Icelandic: Þunglyndi, martraðir, minnisskerðing, höfuðverkur, taugaveiklun, skapstyggð, þreyta, skjálfti, óvenjuleg líðan, yfirlið, sundl, syfja, almennt eða verulegt þróttleysi, óeðlileg skynjun eins og náladofi.
Swedish: Azarga innehåller brinzolamid, en karbanhydrashämmare som absorberas systemiskt även om den tillförs lokalt.
Icelandic: Azarga inniheldur brínzólamíð, karbóanhýdrasahemil, sem frásogast út í blóðrás enda þótt notkun sé staðbundin.
Swedish: Läkemedel med betaadrenerg blockerande effekt har rapporterats förstärka muskelsvaghet som är förenlig med vissa myastenisymtom (t.ex. diplopi, ptos och generaliserad svaghet).
Icelandic: Greint hefur verið frá því að beta-blokkar geti valdið vöðvamáttleysi sem er í samræmi við ákveðin einkenni vöðvaslens (t.d. tvísýni, lokbrá og almennt máttleysi).
Swedish: Betablockerare kan även maskera tecknen på hypertyreoidism.
Icelandic: Beta-blokkar geta einnig dulið einkenni skjaldvakaeitrunar.
Swedish: • Hud: Utslag, hudrodnad eller inflammation, onormal eller minskad känsla i huden, håravfall, hudutslag med vitt silveraktigt färgat utseende (psoriasisliknande utslag) eller förvärrande av psoriasis.
Icelandic: Útbrot, húðroði eða bólga, óvenjuleg eða minnkuð tilfinning í húð, hárlos, útbrot sem eru hvít og silfruð (sóralík útbrot) eða versnun sóra.
Swedish: • Effekter i ögat: Erosion av hornhinnan (skada på ögonglobens främre skikt), inflammation på ögats yta med ytskador, inflammation inuti ögat, färgning av hornhinnan, onormal känsla i ögonen, avsöndring från ögat, torra ögon, trötta ögon, kliande ögon, röda ögon, ögonlocksrodnad.
Icelandic: Fleiður á glæru (skemmd á fremsta lagi augnknattarins), bólga á yfirborði augans sem veldur skemmdum á yfirborðinu, bólga innan í auga, litabreyting á glæru, óeðlileg tilfinning í augum, útferð úr auga, augnþurrkur, augnþreyta, kláði í auga, roði í auga, roði á augnloki.
Swedish: Mindre vanliga: hosta Sällsynta: orofaryngeal smärta
Icelandic: Sjaldgæfar: hósti Mjög sjaldgæfar: verkur í munni og koki
Swedish: Hur Azarga ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Azarga
Swedish: Tonografi- och fluorofotometristudier på människa visar att dess huvudsakliga effekt är relaterad till minskad bildning av kammarvatten och en liten ökning av dess utflöde.
Icelandic: Rannsóknir með spennuritun (tonography) og flúrskini hjá mönnum benda til þess að meginverkunin geti verið tengd minnkun á myndun augnvökva og lítilsháttar aukningu á útflæði augnvökvans.
Swedish: 1, främmandekroppskänsla i ögonen okulär hyperemi 1, konjunktival hyperemi Sällsynta: korneal erosion 1, "flare" i främre kammaren ljuskänslighet 1, ökat tårflöde
Icelandic: 1, tilfinning um aðskotahlut í auga1, aukin blóðsókn í auga1, blóðsókn til táru1 Mjög sjaldgæfar: fleiður á glæru
Swedish: Om säkerhetskragen är lös när hatten avlägsnats, ska kragen tas bort innan produkten används.
Icelandic: Fjarlægið kragann fyrir notkun, ef hann er laus eftir að lokið hefur verið fjarlægt.
Swedish: Patienter med hjärt-kärlsjukdomar bör observeras avseende tecken på förvärrande av dessa sjukdomar och biverkningar.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með hjarta- og æðasjúkdóma með tilliti til einkenna versnandi ástands og aukaverkana.
Swedish: 3, synstörning ögonsvullnad 3, ögonallergi 3, madaros
Icelandic: 3, þroti í augum 3, ofnæmi í augum 3, missir augnhára
Swedish: Behandlingseffekten hos dessa patienter bör observeras noga.
Icelandic: Fylgjast skal náið með viðbrögðum þessara sjúklinga.
Swedish: Kontakt med mjuka kontaktlinser bör därför undvikas.
Icelandic: Forðast skal snertingu við mjúkar augnlinsur.
Swedish: 3, hypoestesi 3, ageusi 3, yrsel 1, huvudvärk
Icelandic: 3, sundl 1, höfuðverkur
Swedish: Respiratoriska reaktioner, inklusive dödsfall på grund av bronkialspasm hos patienter med astma, har rapporterats efter administrering av vissa oftalmiska betablockerare.
Icelandic: Greint hefur verið frá áhrifum á öndun, þ.m.t. dauðsföllum vegna berkjukrampa hjá sjúklingum með astma í tengslum við notkun nokkurra beta-blokka í augnlyfjaformi.
Swedish: Detta kan leda till korneal dekompensation och kornealt ödem och användning av kontaktlinser kan öka risken för kornea.
Icelandic: Slíkt getur leitt til glærubilunar (corneal decompensation) og bjúgmyndunar og gæti glæran verið í aukinni hættu þegar augnlinsur eru notaðar.
Swedish: • om du har av torra ögon eller problem med hornhinnan (kornea).
Icelandic: ef þú ert með augnþurrk eða sjúkdóm í glæru.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli
Swedish: Den dos under laktationen där inga bieffekter förekom hos avkomman var 5 mg/kg/dag.
Icelandic: Við mjólkurgjöf voru mörk aukaverkana í afkvæmunum við 5 mg/kg/sólarhring.
Swedish: Betablockerare bör administreras med försiktighet till patienter som drabbas av spontan hypoglykemi eller patienter med labil diabetes, eftersom betablockerare kan maskera tecknen och symtomen på akut hypoglykemi.
Icelandic: Nota skal beta-blokka með varúð hjá sjúklingum sem hætt er við sjálfsprottinni blóðsykurslækkun og hjá sjúklingum með hvikula sykursýki því beta-blokkar geta dulið einkenni bráðrar blóðsykurslækkunar.
Swedish: • Muskler: Allmän rygg-, led- eller muskelsmärta som inte orsakats av träning, muskelkramper, smärta i extremiteterna, muskelsvaghet/muskeltrötthet, ökade tecken och symtom på myasthenia gravis (muskelrubbning).
Icelandic: Útbreiddir bak-, lið- eða vöðvaverkir sem ekki eru vegna æfinga, vöðvakrampar, verkir í útlimum, vöðvamáttleysi, þreyta, aukin einkenni vöðvaslenfárs (vöðvasjúkdómur).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Novartis Europharm Limited Vista Building
Icelandic: Markaðsleyfishafi Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Swedish: Detta kan orsaka biverkningar som är likartade med de som ses vid användningen av systemiska betablockerare.
Icelandic: Þetta kann að valda svipuðum aukaverkunum og sjást við notkun betablokka með altæka verkun.
Swedish: Timolol och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen via njurarna.
Icelandic: Brotthvarf tímólóls og umbrotsefna þess verður fyrst og fremst um nýru.
Swedish: Ögoneffekter
Icelandic: Áhrif á augu
Swedish: Samma biverkningar som sulfonamider ger upphov till kan förekomma även efter lokal tillförsel.
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast súlfónamíðum geta einnig komið fyrir við staðbundna notkun.
Swedish: Azarga innehåller ett konserveringsmedel (bensalkoniumklorid) som kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna.
Icelandic: Azarga inniheldur rotvarnarefni (benzalkónklóríð) sem getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt lit þeirra.
Swedish: Patienterna hade ingångsögontryck mellan 25 och 27 mmHg och den genomsnittliga trycksänkningen av Azarga doserat två gånger dagligen var 7-9 mmHg.
Icelandic: Í tólf mánaða klínískri samanburðarrannsókn hjá sjúklingum með gleiðhornsgláku eða hækkaðan augnþrýsting, sem að mati rannsóknaraðila hefðu gagn af samsettri meðferð, með grunngildi augnþrýstings að meðaltali 25 til 27 mmHg, voru augnþrýstingslækkandi áhrif Azarga, gefnu tvisvar á dag, að meðaltali 7 til 9 mmHg.
Swedish: 3, ögonlocksstörning ögonlocksödem 1, ptos
Icelandic: 3, skert sjónskerpa sjónskerðing 1, glæruvængur (pterygium)
Swedish: • Öron: Ringningar i öronen, känsla av rotation eller yrsel
Icelandic: Suð í eyrum, svimi (tilfinning um að allt snúist í hringi) eða sundl.
Swedish: På grund av brinzolamid kan elektrolytobalans, utveckling av acidos och möjligen effekter på centrala nervsystemet kan förekomma.
Icelandic: Truflun á saltbúskap, blóðsýring og hugsanlega áhrif á taugakerfi gætu átt sér stað vegna brínzólamíðs.
Swedish: brännande känsla, stickningar, klåda, tårflöde, rodnad), ögonsmärta.
Icelandic: Bólga á yfirborði augans, þokusýn, einkenni augnertingar (t.d. sviði, stingur, kláði,
Swedish: Patienter med svåra perifera cirkulationsstörningar/sjukdomar (dvs. svåra former av Raynauds sjukdom eller Raynauds syndrom) bör behandlas med försiktighet.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð hjá sjúklingum með verulegar blóðrásartruflanir í útlimum (þ.e. alvarleg tilfelli af Raynauds sjúkdómi eða æðakrampaheilkenni).
Swedish: Ingen känd frekvens: kräkning
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ristruflanir
Swedish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, suspension brinzolamid/timolol
Icelandic: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml augndropar, dreifa brínzólamíð/tímólól
Swedish: • De aktiva substanserna är brinzolamid och timolol.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru brínzólamíð og tímólól.
Swedish: Oftalmiska betablockerare kan ge torra ögon.
Icelandic: Augnlyf með beta-blokkum geta valdið augnþurrki.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek flaska (HDPE)
Icelandic: Pakkningastærð glas (HDPE)
Swedish: (Läkemedlets) namn
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Swedish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatien
Icelandic: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Króatía
Swedish: AZILECT kan tas med eller utan föda.
Icelandic: AZILECT má taka með eða án matar.
Swedish: Sluta inte att ta AZILECT utan att först ha pratat med din läkare.
Icelandic: Hættið ekki að taka AZILECT án þess að ræða það við lækninn fyrst.
Swedish: Vissa av dessa händelser har rapporterats mer än ett år efter insättning av behandling.
Icelandic: Tilkynnt var um sum þessara tilvika meira en 1 ári eftir að meðferð var hafin.
Swedish: Ta nästa dos som vanligt, när det är dags att ta den.
Icelandic: Takið næsta skammt á venjulegan hátt á þeim tíma sem á að taka hann.
Swedish: AZILECT rekommenderas därför inte för användning under 18 års ålder.
Icelandic: Því er AZILECT ekki ætlað börnum undir 18 ára aldri.
Swedish: Dess halveringstid är 0,6-2 timmar.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs er 0,6-2 klukkustundir.
Swedish: EU/1/04/304/001 EU/1/04/304/002 EU/1/04/304/003 EU/1/04/304/004 EU/1/04/304/005 EU/1/04/304/006
Icelandic: EU/1/04/304/001IS EU/1/04/304/002IS EU/1/04/304/003IS EU/1/04/304/004IS EU/1/04/304/005IS EU/1/04/304/006IS
Swedish: Hälften av de rapporterade fallen av impulskontrollstörningar bedömdes vara allvarliga.
Icelandic: Helmingur tilkynntra tilvika hvataröskunar var talinn alvarlegur.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du röker eller planerar att sluta röka.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú reykir eða ætlar að hætta að reykja.
Swedish: Vad AZILECT är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um AZILECT og við hverju það er notað
Swedish: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Icelandic: Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα Τηλ:
Swedish: Tablett.
Icelandic: Töflur.
Swedish: - Petidin (ett kraftigt smärtstillande läkemedel).
Icelandic: - Petidín (sterkt verkjalyf).
Swedish: Eftersom AUC inte påverkas väsentligt kan rasagilin tas med eller utan mat.
Icelandic: Þar sem AUC verður ekki fyrir verulegum áhrifum, má taka rasagílín inn með eða án fæðu.
Swedish: Alla misstänkta hudförändringar bör undersökas av en specialist.
Icelandic: Allar grunsamlegar húðskemmdir skulu metnar af sérfræðingi.
Swedish: Om du tror att du har tagit för många AZILECT-tabletter, kontakta omedelbart din läkare eller apotekspersonalen.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir tekið of margar AZILECT töflur, hafðu strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
Swedish: Det var endast i ett fåtal av de rapporterade fallen som personerna i fråga inte hade återhämtat sig när fallen rapporterades.
Icelandic: Aðeins einstaka tilvik af þeim sem tilkynnt var um hafði ekki lagast þegar tilkynning átti sér stað.
Swedish: Dessa fall bedömdes som allvarliga i alla rapporter.
Icelandic: Allar tilkynningar slíkra tilvika voru taldar alvarlegar.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du observerar något av följande symtom.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhver af eftirfarandi einkennum.
Swedish: I denna studie var den primära effektparametern förändring från utgångsvärdet i totalpoäng på Unified Parkinsons's Disease Ranking Scale (UPDRS, del I-III).
Icelandic: Í þessari rannsókn var mat á verkun fyrst og fremst breyting frá upphaflegum heildarstigafjölda á "Unified Parkinson's Disease Rating Scale" (UPDRS, hlutum I-III).
Swedish: Rökning kan minska mängden AZILECT i blodet.
Icelandic: Magn AZILECT kann að minnka í blóðinu við það að reykja.
Swedish: 2031 GA Haarlem Nederländerna
Icelandic: GA Haarlem Hollandi
Swedish: Dopamin är en substans i hjärnan involverad i rörelsekontroll.
Icelandic: Dópamín er efni í heilanum sem kemur að stjórnun hreyfinga.
Swedish: Hur AZILECT ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Hvernig geyma á AZILECT Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: EU/1/04/304/007
Icelandic: EU/1/04/304/007/IS
Swedish: Det sågs en signifikant och fördelaktig effekt på livskvalitet (mätt med PD-QUALIF skala).
Icelandic: Fram komu marktæk og hagstæð áhrif á lífsgæði (metið út frá PD-QUALIF skala).
Swedish: Depression, Hallucinationer*
Icelandic: Þunglyndi, Ofskynjanir*
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - Ofrivilliga rörelser (dyskinesi) - Huvudvärk
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - Ósjálfráðar hreyfingar (hreyfitruflun) - Höfuðverkur
Swedish: Ålder har liten påverkan på rasagilins farmakokinetik hos äldre (>65 år) (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Aldur hefur lítil áhrif á lyfjahvörf rasagílíns hjá öldruðum (> 65 ára) (sjá kafla 4.2)
Swedish: Hallucinationer*, Onormala drömmar
Icelandic: Ofskynjanir*, Óeðlilegar draumfarir
Swedish: Det kan användas med eller utan levodopa (ett annat läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom).
Icelandic: Nota má það með eða án levódópa (annað lyf sem notað er við Parkinsonssjúkdómi).
Swedish: AZILECT 1 mg tabletter
Icelandic: AZILECT 1 mg töflur
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Swedish: Vita, hög-densitets polyetenburkar (HDPE) med eller utan ett barnsäkert lock innehållande 30 tabletter.
Icelandic: Hvítt pólýetýlen (high density) glas með loki, með eða án barnaöryggislæsingar, sem inniheldur 30 töflur.
Swedish: Rasagilins farmakokinetik är dos-linjär inom ett intervall av 0,5-2 mg hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Icelandic: Lyfjahvörf rasagílíns eru línuleg við skammta á bilinu 0,5-2 mg hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm.
Swedish: Tablett 30 tabletter
Icelandic: Tafla 30 töflur
Swedish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Icelandic: N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Swedish: Det är inte relevant att använda AZILECT till barn och ungdomar.
Icelandic: Notkun AZILECT á ekki við hjá börnum og unglingum.
Swedish: Biverkningarna listas nedan i tabell 1 och 2 efter systemorganklass och frekvens enligt följande konventioner: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp í töflu 1 og 2 samkvæmt líffæraflokkum og tíðni á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Vad AZILECT är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar AZILECT Hur du tar AZILECT
Icelandic: Upplýsingar um AZILECT og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota AZILECT Hvernig nota á AZILECT
Swedish: Berätta för din läkare om du eller din familj/vårdgivare märker att du utvecklar ett ovanligt beteende där du inte kan motstå impulser, drifter eller frestelser att bedriva viss aktivitet som kan skada dig själv eller andra.
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú eða fjölskyldan/umönnunaraðili takið eftir óvenjulegri hegðun hjá þér þannig að þú getur ekki staðist skyndihvöt, sterka löngun eða þrá til að gera ákveðna hluti sem eru skaðlegir eða óheppilegir fyrir þig eða aðra.
Swedish: Rekommenderad dos rasagilin är 1 mg (en tablett AZILECT) dagligen, att tas med eller utan levodopa.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af rasagílíni er 1 mg (ein tafla af AZILECT) einu sinni á dag, til að taka með eða án levódópa.
Swedish: Levodopa och andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom
Icelandic: Levódópa og önnur lyf við Parkinsonssjúkdómi
Swedish: I en studie på friska frivilliga gavs en singeldos à 20 mg och i en tiodagars studie på friska frivilliga gavs 10 mg/dag.
Icelandic: Í rannsókn á einum stökum skammti fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar 20 mg/dag og í tíu daga rannsókn fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar 10 mg/dag.
Swedish: Om du har glömt att ta AZILECT
Icelandic: Ef gleymist að taka AZILECT
Swedish: Säkerhet och effekt för AZILECT för barn och ungdomar har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun AZILECT hjá börnum og unglingum.
Swedish: Rådfråga läkare innan du framför fordon eller använder maskiner, eftersom såväl Parkinsons sjukdom i sig som behandling med AZILECT kan påverka din förmåga att göra detta.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú ekur og stjórnar vélum þar sem Parkinsonssjúkdómurinn og meðferðin með AZILECT geta haft áhrif á hæfni þína til slíks.
Swedish: Tabletterna finns tillgängliga i blisterförpackningar med 7, 10, 28, 30, 100 och 112 tabletter eller i en burk innehållande 30 tabletter.
Icelandic: Töflurnar eru fáanlegar í þynnupakkningum með 7, 10, 28, 30, 100 eða 112 töflum eða í lyfjaglasi sem inniheldur 30 töflur.
Swedish: Rasagilin hämmar selektivt MAO-B och är inte associerat med ökad tyraminkänslighet vid angiven dos (1 mg/dag).
Icelandic: Rasagílín hamlar MAO-B á sértækan hátt og hefur ekki í för með sér aukið næmi fyrir týramíni við ráðlagðan skammt (1 mg/dag).
Swedish: 1-aminoindan är en aktiv huvudmetabolit, och den är inte en MAO-B-hämmare.
Icelandic: 1-Amínóindan er helsta virka umbrotsefnið og er ekki MAO-B-hemill
Swedish: Nedsatt njurfunktion Inga särskilda försiktighetsåtgärder är nödvändiga för patienter med nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Engar sérstakar varúðarráðstafanir eru nauðsynlegar fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.
Swedish: Blisterförpackningar: 3 år Burkar: 3 år
Icelandic: 3 ár. Glös:
Swedish: Din läkare kan behöva justera din dos eller avsluta behandlingen (se avsnitt 4).
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að minnka skammtinn eða hætta lyfjagjöfinni (sjá kafla 4).
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður ÁÁÁÁ}
Swedish: Du måste vänta minst 14 dagar efter att du slutat med AZILECT-behandling innan du börjar behandling med MAO-hämmare eller petidin.
Icelandic: Þú verður að bíða í að minnsta kosti 14 daga eftir að þú hefur hætt að taka AZILECT áður en þú byrjar á meðhöndlun með MAO-hemlum eða petidíni.
Swedish: Överdosering kan associeras med en signifikant hämning av både MAO-A och MAO-B.
Icelandic: Ofskömmtun getur tengst marktækri hömlun á bæði MAO-A og MAO-B.
Swedish: Patienter bör inte framföra fordon, använda maskiner eller arbeta på hög höjd under behandlingen, om de tidigare har upplevt somnolens och/eller somnat utan förvarning innan de börjat använda rasagilin.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki aka, stjórna vélum eða vinna í mikilli hæð meðan á meðferð stendur ef þeir hafa áður fundið fyrir svefnhöfga og/eða sofnað skyndilega áður en byrjað var að nota rasagílín.
Swedish: Effekten var tydlig trots att storleken på förändringen var liten i denna patientpopulation med lindrig sjukdom.
Icelandic: Virknin var augljós, þó svo að hún væri lítil hjá sjúklingum með vægan sjúkdóm.
Swedish: Även om många av dessa patienter rapporterade att de upplevt somnolens vid behandling med rasagilin ihop med andra dopaminerga läkemedel, var det vissa som uppgav att de inte hade uppfattat några varningssignaler, t.ex. överdriven dåsighet, utan trott att de varit alerta omedelbart före händelsen.
Icelandic: Þótt margir þessara sjúklinga hafi tilkynnt um svefnhöfga við notkun rasagílíns og annarra dópamínvirkra lyfja fannst sumum að engin viðvörunarmerki kæmu fram, svo sem mikill svefndrungi og töldu sig árvakra rétt áður en tilvikið átti sér stað.
Swedish: Aluminium/aluminium blisterförpackningar med 7, 10, 28, 30, 100 eller 112 tabletter.
Icelandic: Ál/ál þynnupakkningar með 7, 10, 28, 30, 100 eða 112 töflum.
Swedish: Överdriven sömnighet under dagtid (hypersomni, letargi, sedering, sömnattacker, somnolens, plötsliga sömnattacker) kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar.
Icelandic: Mikil dagsyfja (svefnsækni, slen, slæving, svefnköst, svefnhöfgi, skyndilegur svefn) getur komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dópamínörvum og/eða öðrum dópamínvirkum lyfjum.
Swedish: Kliniska prövningsdata tyder även på att ortostatisk hypotension uppträder mest frekvent under de första två månaderna av behandling med rasagilin och tenderar att minska med tiden.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum gefa einnig til kynna að stöðubundinn lágþrýstingur komi oftar fram á fyrstu tveimur mánuðum meðferðar með rasagílíni og minnki svo yfirleitt með tímanum.
Swedish: In vitro-studier visade att rasagilin vid en koncentration av 1 μg/ml (motsvarande en nivå som är 160 gånger den genomsnittliga Cmax ~ 5,9-8,5 ng/ml hos patienter med Parkinsons sjukdom efter upprepade doser av 1 mg rasagilin) inte hämmade cytokrom P450-isoenzymer, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 och CYP4A.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu að rasagílín í styrknum 1 µg/ml (sem jafngildir þéttni sem er 160 sinnum meðaltals Cmax ∼ 5,9-8,5 ng/ml hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm eftir endurtekna 1 mg skammta af rasagílíni), hamlaði ekki cýtokróm P450 ísóensímunum, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP4A.
Swedish: Ex vivo- och in vitro-försök visar att rasagilin varken hämmar eller inducerar de primära CYP450-enzymerna (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Ex vivo og in vitro tilraunir sýna að rasagílín er hvorki hemill né virkir megin CYP450 ensíma (sjá kafla 4.5).
Swedish: Om du tidigare eller i samband med att du tagit AZILECT har upplevt sömnighet (somnolens) och/eller plötsliga sömnattacker, ska du inte framföra fordon eller använda maskiner (se avsnitt 2).
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir svefnhöfga og/eða skyndilegum svefni, áður eða meðan á töku AZILECT stóð, máttu ekki aka eða stjórna vélum (sjá kafla 2).
Swedish: Äldre Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir aldraða sjúklinga (sjá kafla 5.2).
Swedish: Mindre än 1 % av rasagilin utsöndras oförändrat i urinen.
Icelandic: Innan við 1% rasagílíns skilst út óbreytt í þvagi.