FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: quetiapina (usata per trattare la schizofrenia, il disordine bipolare ed il disordine depressivo maggiore); lurasidone (usato per trattare la schizofrenia) medicinali contenenti l'Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum, una preparazione a base di piante medicinali)
Dutch: quetiapine (gebruikt ter behandeling van schizofrenie, bipolaire stoornis en ernstige depressieve stoornis); lurasidon (gebruikt ter behandeling van schizofrenie) geneesmiddelen die St. Janskruid (Hypericum perforatum, een kruidenpreparaat) bevatten.
Italian: Ogni flacone contiene 60 capsule rigide.
Dutch: Elke fles bevat 60 harde capsules.
Italian: Settimana 48: -3% [-7,6%; 1,5%] Settimana 96: 2,2% [-2,3%; 6,7%] HIV RNA < 50 copie/ml, % a seconda delle caratteristiche al basaled HIV RNA < 100,000 copie/ml
Dutch: week 48: -3% [-7,6%, 1,5%] week 96: 2,2%[-2,3%, 6,7%] HIV RNA<50 kopieën/ml, % volgens baseline karakteristiekd hiv-RNA <100.000 kopieën/ml
Italian: Altre marcate alterazioni dei valori di laboratorio (grado 3 o 4) riportate in ≥ 2% dei pazienti trattati con schemi terapeutici contenenti REYATAZ ed uno o più NRTI hanno compreso: elevata creatinchinasi (7%), elevata alanino aminotransferasi/ transaminasi glutammico-piruvica sierica (ALT/SGPT) (5%), bassi livelli di neutrofili (5%),elevata aspartato aminotransferasi/ transaminasi glutammico ossalacetica sierica (AST/SGOT) (3%) ed elevata lipasi (3%).
Dutch: Andere opvallende laboratoriumafwijkingen (graad 3 of 4) gemeld in ≥ 2% van de patiënten die regiems met REYATAZ en één of meer NRTI's hadden, omvatten verhoogd creatininekinase (7%), verhoogd alanineaminotransferase/serumglutaminepyruvaattransaminase (ALAT/SGPT) (5%), lage neutrofielen (5%), verhoogd aspartaataminotransferase/serumglutamineoxaloacetaattransaminase (ASAT/SGOT) (3%) en verhoogd lipase (3%).
Italian: - in pazienti con almeno un allele CYP2C19 funzionante, si raccomanda uno stretto monitoraggio clinico per la perdita di efficacia sia di voriconazolo (segni clinici) sia di atazanavir (risposta virologica).
Dutch: - bij patiënten met ten minste één functioneel CYP2C19-allel wordt zorgvuldige klinische controle op een verlies van zowel de voriconazol- (klinische verschijnselen) als atazanavireffectiviteit (virologische respons) aanbevolen.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio per fluconazolo e REYATAZ.
Dutch: Geen dosisaanpassingen zijn nodig voor fluconazol en REYATAZ.
Italian: La co-somministrazione con REYATAZ può causare un elevato aumento della concentrazione di queste benzodiazepine.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met REYATAZ kan leiden tot een grote toename van de concentratie van deze benzodiazepines.
Italian: Si sono verificate meno interruzioni del trattamento nel gruppo REYATAZ depotenziato (1 soggetto rispetto a 4 soggetti nel gruppo REYATAZ + ritonavir).
Dutch: Er waren minder behandelstopzettingen in de unboosted REAYATAZ-groep (1 vs. 4 patiënten in de REYATAZ + ritonavir-groep).
Italian: La co-somministrazione di lurasidone e REYATAZ è controindicata in quanto questo può aumentare la tossicità del lurasidone (vedere paragrafo 4.3)
Dutch: Gelijktijdige toediening van lurasidon met REYATAZ is gecontra-indiceerd omdat dit mogelijk de lurasidongerelateerde toxiciteit verhoogt (zie rubriek 4.3).
Italian: AI424-397 (PRINCE I): In pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 6 anni AI424-451 (PRINCE II): In pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 11 anni
Dutch: AI424-397 (PRINCE I): bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 6 jaar
Italian: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Dutch: boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Italian: Vedere anche IPERTENSIONE DELL'ARTERIA POLMONARE in questa tabella per ulteriori informazioni sulla cosomministrazione di REYATAZ con sildenafil.
Dutch: Zie ook PULMONALE ARTERIËLE HYPERTENSIE in deze tabel voor verdere informatie betreffende gelijktijdig gebruik van REYATAZ met sildenafil.
Italian: DATA DI SCADENZA EXP {MM/AAAA}
Dutch: EXP {MM/JJJJ}
Italian: Non è possibile fare raccomandazioni riguardo alla riduzione del dosaggio; pertanto, è necessario prestare attenzione nel caso REYATAZ venga cosomministrato con claritromicina.
Dutch: Geen aanbeveling met betrekking tot een dosisreductie kan worden gegeven; daarom is voorzichtigheid geboden indien REYATAZ gelijktijdig wordt toegediend met claritromycine.
Italian: La co-somministrazione di lamotrigina e REYATAZ/ritonavir può ridurre le concentrazioni plasmatiche di lamotrigina a causa dell'induzione del UGT1A4.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lamotrigine en REYATAZ/ritonavir kan mogelijk leiden tot een afname van lamotrigine plasmaconcentraties vanwege UGT1A4-inductie.
Italian: Come risultato, sono stati osservati rapporti più elevati tra il picco e la concentrazione minima; tuttavia, ai dosaggi raccomandati, ci si aspetta che la media geometrica delle esposizioni ad atazanavir (Cmin, Cmax ed AUC) nei pazienti pediatrici sia simile a quella osservata negli adulti.
Dutch: Hierdoor worden grotere piek-dalratios gezien, echter bij de aanbevolen doseringen zullen de geometrisch gemiddelde atazanavirblootstellingen (Cmin, Cmax en AUC) bij pediatrische patiënten naar verwachting vergelijkbaar zijn met de waarden die worden gezien bij volwassenen.
Italian: Normalmente è utilizzato in associazione con altri medicinali anti-HIV.
Dutch: REYATAZ wordt normaliter voorgeschreven in combinatie met andere anti-hiv-geneesmiddelen.
Italian: a,b, angioedema a, orticaria, alopecia, prurito raro: sindrome di Stevens-Johnsona,b, rash vescicolo-bolloso, eczema, vasodilatazione
Dutch: urticaria, alopecia, pruritus; zelden: Stevens-Johnson-syndrooma,b, vesiculobulleuze huiduitslag, eczeem, vasodilatatie
Italian: REYATAZ con cibi e bevande
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Italian: Interazioni con altri medicinali La co-somministrazione di REYATAZ e atorvastatina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen De combinatie van REYATAZ en atorvastatine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Italian: I dati di farmacocinetica di donne in gravidanza infette da HIV trattate con REYATAZ capsule con ritonavir sono presentati nella Tabella 9.
Dutch: De farmacokinetische gegevens van hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen die REYATAZ capsules met ritonavir kregen worden weergegeven in Tabel 9.
Italian: non comune: depressione, disorientamenteo, ansia, insonnia, disturbi del sonno, sogni anormali
Dutch: soms: depressie, desoriëntatie, angst, insomnia, slaapstoornis, abnormale dromen
Italian: Durante 48 settimane di trattamento, le principali variazioni HIV RNA rispetto al basale per REYATAZ + ritonavir e lopinavir + ritonavir sono risultate simili (non inferiori).
Dutch: Na 48 weken behandeling waren de gemiddelde wijzigingen ten opzichte van baseline van hiv-RNA spiegels voor REYATAZ + ritonavir en voor lopinavir + ritonavir gelijkwaardig (niet-inferieur).
Italian: La miscela ottenuta è aspirata dentro la siringa e somministrata nella parte interna della guancia destra o sinistra del lattante.
Dutch: Het resterende mengsel wordt opgezogen in de spuit en toegediend in de rechter- of linkerbinnenkant van de wang van de zuigeling.
Italian: REYATAZ/ritonavir non deve essere co-somministrato con triazolam o midazolam per via orale (vedere paragrafo 4.3), mentre si deve usare cautela nella cosomministrazione di REYATAZ/ritonavir con midazolam per via parenterale.
Dutch: REYATAZ/ritonavir dient niet gelijktijdig gebruikt te worden met triazolam of oraal toegediend midazolam (zie rubriek 4.3), terwijl voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdig gebruik van REYATAZ/ritonavir en parenteraal midazolam.
Italian: Atteso: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Dutch: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Italian: I pazienti devono essere informati che sono stati segnalati capogiri durante il trattamento con regimi contenenti REYATAZ (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Patiënten dienen te worden geïnformeerd dat duizeligheid is gemeld tijdens behandeling met behandelschema's die REYATAZ bevatten (zie rubriek 4.8).
Italian: Tabella 1: Dosaggio di REYATAZ polvere orale con ritonavir per pazienti pediatricia (età almeno 3 mesi e peso almeno 5 kg)
Dutch: Tabel 1: Dosering van REYATAZ poeder voor oraal gebruik met ritonavir bij pediatrische patiëntena (ten minste 3 maanden oud en met een lichaamsgewicht van ten minste 5 kg)
Italian: Ogni confezione contiene 30 x 1 capsule; 5 blister in Alu/Alu divisibili per dose unitaria da 6 x 1 capsule ciascuno.
Dutch: Elk doosje bevat 30 x 1 capsules; 5 blisters met 6 x 1 capsules per blister, elk in Alu/Alu geperforeerde enkelvoudige blisterverpakkingen.
Italian: Scegliere l'opzione appropriata elencata sotto per miscelare e somministrare con latte artificiale liquido per bambini, bevanda o cibo.
Dutch: Uit onderstaande lijst wordt de geschikte optie gekozen voor het mengen en toedienen met vloeibare zuigelingenvoeding, drank of voedsel.
Italian: Ogni flacone contiene 30 capsule rigide.
Dutch: Elke fles bevat 30 harde capsules.
Italian: La co-somministrazione di una singola dose di REYATAZ 300 mg e una dose di 100 mg di ritonavir con un pasto leggero ha determinato un incremento del 33% dell'AUC e un incremento del 40% sia della Cmax che della concentrazione di atazanavir nelle 24 ore rispetto ad uno stato di digiuno.
Dutch: Gelijktijdige toediening van een eenmalige dosis REYATAZ 300 mg en 100 mg ritonavir samen met een lichte maaltijd leidde tot een toename van 33% van de AUC en een toename van 40% van zowel de Cmax en de 24-uurs concentratie van atazanavir ten opzichte van de inname op een nuchtere maag.
Italian: La valutazione della farmacocinetica, sicurezza, tollerabilità, e risposta virologica di REYATAZ polvere orale è basata sui dati da due studi clinici multicentrici in aperto.
Dutch: Pediatrische onderzoeken met REYATAZ poeder voor oraal gebruik Beoordeling van de farmacokinetiek, veiligheid, verdraagbaarheid en virologische respons van REYATAZ poeder voor oraal gebruik is gebaseerd op gegevens van twee open-label, multicenter klinische onderzoeken:
Italian: a Numero di pazienti con genotipo disponibile sia al basale che al fallimento virologico (HIV RNA ≥ 400 copie/ml).
Dutch: a Aantal patiënten met gepaarde genotypes geklassificeerd als virologisch falen (hiv-RNA ≥ 400 kopieën/ml).
Italian: Confezione per il blister: 30 capsule rigide
Dutch: Blisterverpakking: 30 harde capsules
Italian: E' stato comunemente riportato ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi causata da alti livelli di bilirubina nel sangue.
Dutch: Geelverkleuring van uw huid of oogwit, veroorzaakt door een verhoogde concentratie van bilirubine in uw bloed is vaak gemeld.
Italian: da 15 a meno di 35 almeno 35
Dutch: 15 tot minder dan 35 ten minste 35
Italian: Tra i pazienti che hanno ricevuto REYATAZ 400 mg, una volta al giorno, o REYATAZ 300 mg con ritonavir 100 mg, una volta al giorno, le uniche reazioni avverse di una certa gravità, riportate molto comunemente, considerate almeno possibilmente correlate ai regimi contenenti REYATAZ ed uno o più NRTI, sono state nausea (20%), diarrea (10%) ed ittero (13%).
Dutch: Bij patiënten die eenmaal daags REYATAZ 400 mg of eenmaal daags REYATAZ 300 mg met 100 mg ritonavir kregen, waren de enige bijwerkingen met elke graad van ernst die zeer vaak werden gemeld met ten minste een mogelijke relatie met regiems die REYATAZ en één of meer NRTI's bevatten: misselijkheid (20%), diarree (10%) en geelzucht (13%).
Italian: L'utilizzo concomitante di REYATAZ/ritonavir e di fluticasone o di altri glucocorticoidi che sono metabolizzati dal CYP3A4 non è raccomandato, a meno che il potenziale beneficio derivante dalla terapia sia superiore al rischio di effetti sistemici da corticosteroide, incluse la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van REYATAZ/ritonavir en fluticason of andere glucocorticoïden die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, wordt niet aangeraden tenzij het potentiële voordeel van de behandeling opweegt tegen het risico op systemische corticosteroïdeffecten, waaronder het Cushingsyndroom en suppressie van de bijnier (zie rubriek 4.5).
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento della istituzione della terapia antiretrovirale di associazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunisti asintomatici o residuali e causare condizioni cliniche serie, o il peggioramento dei sintomi.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Italian: Nello studio clinico AI424-020, pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 18 anni che hanno ricevuto la formulazione in capsule o polvere orale hanno avuto una durata media di trattamento con REYATAZ di 115 settimane.
Dutch: In een klinische studie AI424-020 werden pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot jonger dan 18 jaar die het poeder voor oraal gebruik of de capsuleformulering ontvingen gemiddeld 115 weken met REYATAZ behandeld.
Italian: Le concentrazioni di atazanavir e fluconazolo non sono state modificate significativamente quando REYATAZ/ritonavir è stato somministrato con fluconazolo.
Dutch: Atazanavir- en fluconazolconcentraties veranderden niet significant bij gelijktijdige toediening van REYATAZ/ritonavir met fluconazol.
Italian: Vedere anche IPERTENSIONE DELL'ARTERIA POLMONARE in questa tabella per ulteriori informazioni sulla cosomministrazione di REYATAZ/ritonavir con sildenafil.
Dutch: Zie ook PULMONALE ARTERIËLE HYPERTENSIE in deze tabel voor verdere informatie betreffende gelijktijdig gebruik van REYATAZ/ritonavir met sildenafil.
Italian: I dati di farmacocinetica di donne in gravidanza infette da HIV trattate con REYATAZ capsule con ritonavir sono presentati nella Tabella 8.
Dutch: De farmacokinetische gegevens van hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen die REYATAZ capsules met ritonavir kregen worden weergegeven in Tabel 8.
Italian: Quando comparato ad atazanavir 300 mg con ritonavir 100 mg senza tenofovir, è attesa una ulteriore diminuzione delle concentrazioni di atazanavir di circa il 20%.
Dutch: Indien vergeleken met atazanavir 300 mg met ritonavir 100 mg zonder tenofovir, is een additionele afname van de atazanavirconcentratie te verwachten van ongeveer 20%.
Italian: La somministrazione di REYATAZ con ritonavir sia con un pasto leggero o con un pasto ad alto contenuto di grassi produceva un decremento del coefficiente di variazione dell'AUC e della Cmax approssimativamente del 25% se confrontato con lo stato di digiuno.
Dutch: Toediening van REYATAZ met ritonavir met een lichte danwel een vetrijke maaltijd verlaagde de AUC en de Cmax variatiecoëfficiënt van REYATAZ en ritonavir met ongeveer 25% vergeleken met die bij een nuchtere toestand.
Italian: L'alterazione di laboratorio riportata più frequentemente nei pazienti pediatrici che ricevevano REYATAZ è stata l'aumento della bilirubina totale (≥ 2,6 volte il limite massimo della norma, grado 3-4) nel 45% dei pazienti.
Dutch: De meest frequent gemelde laboratoriumafwijking bij pediatrische patiënten die behandeld werden met REYATAZ was een verhoogd totaal bilirubine (≥ 2,6 x ULN, graad 3-4), hetgeen optrad bij 45% van de patiënten.
Italian: atazanavir AUC ↓ 35% atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Dutch: atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Italian: Dare da mangiare la miscela al lattante o bambino.
Dutch: Het mengsel wordt gevoerd aan de zuigeling of het jonge kind.
Italian: Astuccio della confezione per il flacone (1 flacone): 60 capsule rigide Astuccio per la confezione in flacone: (3 flaconi): 3 x 60 capsule rigide (3 flaconi da 60 capsule rigide) Etichetta per la confezione in flacone: 60 capsule rigide
Dutch: Doosje van de flaconverpakking (1 flacon): 60 harde capsules Doosje van de flaconverpakking: (3 flacons): 3 x 60 harde capsules (3 flacons met 60 harde capsules) Etiket van flaconverpakking:60 harde capsules
Italian: Prolungamento dell'intervallo QT: Negli studi clinici con REYATAZ, sono stati osservati prolungamenti asintomatici dose-correlati dell'intervallo PR.
Dutch: QT-verlenging: Dosisgerelateerde asymptomatische verlengingen van het PR-interval is in klinische studies met REYATAZ waargenomen.
Italian: Durante 96 settimane di trattamento, le principali variazioni HIV-RNA rispetto al basale per REYATAZ + ritonavir e lopinavir + ritonavir hanno rispettato i criteri di non inferiorità.
Dutch: Na 96 weken behandeling, voldeden de gemiddelde hiv-RNA veranderingen ten opzichte van baseline voor REYATAZ + ritonavir en voor lopinavir + ritonavir, gebaseerd op geobserveerde gevallen, aan de criteria voor niet-inferioriteit.
Italian: Pazienti pediatrici (almeno 3 mesi di età e almeno 5 kg di peso corporeo): per i pazienti pediatrici che abbiano almeno 3 mesi di età e pesino almeno 5 kg è disponibile REYATAZ polvere orale (vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di REYATAZ polvere orale).
Dutch: Pediatrische patiënten (ten minste 3 maanden oud en met een lichaamsgewicht van ten minste 5 kg): REYATAZ poeder voor oraal gebruik is beschikbaar voor pediatrische patiënten van ten minste 3 maanden oud en met een lichaamsgewicht van ten minste 5 kg (zie de Samenvatting van de Productkenmerken van REYATAZ poeder voor oraal gebruik).
Italian: REYATAZ capsule, somministrato in associazione con ritonavir a basso dosaggio, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da HIV-1 e di pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni in associazione con altri antiretrovirali (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: REYATAZ capsules, gelijktijdig toegediend met lage doseringen ritonavir, zijn geïndiceerd voor gebruik bij hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale middelen (zie rubriek 4.2).
Italian: In uno studio comparativo in aperto, randomizzato, in seguito ad una fase di induzione da 26 a 30 settimane con REYATAZ 300 mg + ritonavir 100 mg una volta al giorno e due NRTIs, REYATAZ depotenziato 400 mg una volta al giorno e due NRTIs somministrati durante una fase di mantenimento di 48 settimane (n= 87) ha avuto efficacia antivirale simile rispetto a REYATAZ + ritonavir e due NRTIs (n= 85) in soggetti HIV infetti con replicazione virale completamente soppressa, come risulta dalla proporzione di soggetti con HIV RNA < 50 copie/ml: 78% dei soggetti con REYATAZ depotenziato e due NRTIs rispetto a 75% con REYATAZ + ritonavir e due NRTIs.
Dutch: In een open-label, gerandomiseerde, vergelijkende studie, na een 26- tot 30 weken durende inductiefase met REYATAZ 300mg + ritonavir 100 mg eenmaal daags en twee NRTI's, had unboosted REYATAZ 400 mg eenmaal daags en twee NRTI's tijdens een 48-weken durende onderhoudsfase (n=87) een vergelijkbare antivirale werkzaamheid vergeleken met REYATAZ + ritonavir en twee NRTI's (n=85) bij hiv-geïnfecteerde patiënten met volledige suppressie van hiv-replicatie, zoals afgemeten aan het deel van de patiënten met hiv-RNA < 50 kopieën/ml: 78% van de patiënten op unboosted REYATAZ en twee NRTI's vergeleken met 75% op REYATAZ + ritonavir en twee NRTI's.
Italian: La co-somministrazione di REYATAZ/ritonavir con altri contraccettivi ormonali o contraccettivi orali contenenti progestinici al di fuori di norgestimato non è stata studiata e, pertanto, deve essere evitata.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van REYATAZ/ritonavir en andere hormonale anticonceptiva of orale anticonceptiva die een ander progestageen dan norgestimaat bevatten, is niet onderzocht en dient daarom te worden vermeden.
Italian: La co-somministrazione di simvastatina o lovastatina con REYATAZ è controindicata a causa dell'aumentato rischio di miopatia, inclusa la rabdomiolisi (vedere paragrafo 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van simvastatine of lovastatine met REYATAZ is gecontraindiceerd vanwege een verhoogd risico op myopathie inclusief rabdomyolyse (zie rubriek 4.3).
Italian: (CV%)
Dutch: Geometrisch gemiddelde (CV%)
Italian: Se è richiesto un dosaggio superiore di un antagonista del recettore H2 (per es.: famotidina 40 mg BID o equivalente) può essere considerato un aumento del dosaggio di REYATAZ/ritonavir da 300/100 mg a 400/100 mg.
Dutch: Indien er een hogere dosis van een H2receptorantagonist noodzakelijk is (bijv. famotidine 40 mg tweemaal daags of equivalent) kan een toename van de REYATAZ/ritonavir- dosering overwogen worden van 300/100 mg naar 400/100 mg.
Italian: * In una analisi combinata su numerosi studi clinici, atazanavir/ritonavir 300/100 mg co-somministrato con tenofovir disoproxil fumarato 300 mg (n= 39) è stato confrontato con atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n= 33).
Dutch: * In een gecombineerde analyse van diverse klinische onderzoeken werd atazanavir/ritonavir 300/100 mg tegelijkertijd toegediend met tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg (n=39) vergeleken met atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n=33).
Italian: La chinidina ha una stretta finestra terapeutica ed è controindicata a causa della potenziale inibizione del CYP3A da parte di REYATAZ/ritonavir.
Dutch: Kinidine heeft een smalle therapeutische breedte en is gecontra-indiceerd vanwege potentiële remming van CYP3A door REYATAZ/ritonavir.
Italian: REYATAZ con ritonavir non è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica.
Dutch: REYATAZ met ritonavir is niet onderzocht bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Italian: All'analisi "as-treated", escludendo i pazienti con valori mancanti, le percentuali dei pazienti con HIVRNA < 400 copie/ml (< 50 copie/ml) nel braccio REYATAZ + ritonavir e in quello lopinavir + ritonavir sono state, rispettivamente, del 55% (40%) e del 56% (46%).
Dutch: Bij "as-treated" analyse, met exclusie van ontbrekende waarden, was het percentage patiënten met hiv-RNA < 400 kopieën/ml (< 50 kopieën/ml) in de REYATAZ + ritonavir-arm en de lopinavir + ritonavir-arm respectievelijk 55% (40%) en 56% (46%).
Italian: Ogni confezione contiene 60 x 1 capsule; 10 blister in Alu/Alu divisibili per dose unitaria da 6 x 1 capsule ciascuno.
Dutch: Elk doosje bevat 60 x 1 capsules; 10 blisters met 6 x 1 capsules per blister, elk in Alu/Alu geperforeerde enkelvoudige blisterverpakkingen.
Italian: Si possono usare volumi o quantità maggiori di latte artificiale liquido per bambini, bevanda o cibo.
Dutch: Er mogen grotere volumes of hoeveelheden vloeibare zuigelingenvoeding, drank of voedsel worden gebruikt.
Italian: La chinidina ha una stretta finestra terapeutica ed è controindicata a causa della potenziale inibizione del CYP3A da parte di REYATAZ.
Dutch: Kinidine heeft een smalle therapeutische breedte en is gecontra-indiceerd vanwege potentiële remming van CYP3A door REYATAZ.
Italian: Tra i pazienti naive trattati con REYATAZ 300 mg una volta al giorno con 100 mg di ritonavir una volta al giorno per una durata mediana di 96 settimane, il 48% ha avuto aumenti della bilirubina totale di grado 3-4 (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Bij behandelingsnaïeve patiënten die behandeld werden met eenmaal daags REYATAZ 300 mg met 100 mg ritonavir, met een gemiddelde duur van 96 weken, had 48% een verhoging van totaal bilirubine graad 3-4 (zie rubriek 4.4).
Italian: I pazienti devono essere attentamente controllati per le reazioni avverse associate a tenofovir disoproxil, incluse le patologie renali.
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gecontroleerd te worden op tenofovirdisoproxilgeassocieerde bijwerkingen, renale afwijkingen inbegrepen.
Italian: B: Per miscelare il numero raccomandato di bustine di REYATAZ polvere orale con una bevanda come latte o acqua in una piccola tazza: Usare un cucchiaio per miscelare il contenuto delle bustine con 30 ml di bevanda.
Dutch: B: Om het aanbevolen aantal sachets REYATAZ poeder voor oraal gebruik in een kleine drinkbeker te mengen met drank zoals melk of water: Er wordt een lepel gebruikt om de inhoud van de sachets te mengen met 30 ml van de drank.
Italian: HIV RNA <50 copie/ml, %a Da almeno 5 a < 10 kg (REYATAZ 150 e 200 mg)
Dutch: hiv-RNA <50 kopieën/ml, % a ten minste 5 tot < 10 kg (REYATAZ 150 en 200 mg)