FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schachtelhalmkraut enthaltende Arzneimittel dürfen bei leichten Harnwegsbeschwerden nicht angewendet werden, wenn aufgrund von bestehenden Erkrankungen (z. B. einer schweren Herz- oder Nierenerkrankung) eine reduzierte Flüssigkeitseinnahme empfohlen wird.
Croatian: Lijekovi od zeleni poljske preslice ne smiju se primjenjivati kod lakših tegoba mokraćnih putova ako je zbog postojećih stanja preporučen smanjen unos tekućina (npr. zbog teške bolesti srca ili bubrega).
German: Zubereitungen aus Schachtelhalmkraut können in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein.
Croatian: Pripravci od zeleni poljske preslice mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
German: Zubereitungen aus Schachtelhalmkraut enthaltende Arzneimittel können ebenfalls zur Behandlung von oberflächlichen Wunden angewendet werden.
Croatian: Pripravci od zeleni poljske preslice mogu se primjenjivati i za liječenje površinskih rana.
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC eine klinische Studie mit gesunden männlichen Freiwilligen, in deren Rahmen eine Zubereitung aus Schachtelhalmkraut mit einer Scheinbehandlung und einem Arzneimittel, das die Urinmenge erhöht (einem harntreibenden Mittel) verglichen wurde.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio kliničko ispitivanje u zdravih muških dobrovoljaca u kojem je uspoređen pripravak od zeleni poljske preslice s primanjem placeba i lijekom koji povećava količinu stvorenog urina (diuretik).
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur die Zubereitungen aus Schachtelhalmkraut ab, die durch Trocknen und Zerkleinern in winzige Teile oder durch Pulverisierung der oberirdisch wachsenden Teile der Pflanze, durch Auspressen des Safts der oberirdisch wachsenden Teile oder als Trocken- oder Flüssigextrakt aus den getrockneten oberirdisch wachsenden Teilen gewonnen werden.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćeni su samo pripravci zeleni poljske preslice koji su dobiveni sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) nadzemnih dijelova biljke, istiskivanjem soka svježih nadzemnih dijelova i u obliku suhih ili tekućih ekstrakata iz osušenih nadzemnih dijelova.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Schachtelhalmkraut enthaltenden Arzneimitteln als Durchspülungsmittel bei leichten Beschwerden im Bereich der Harnwege und zur Behandlung oberflächlicher Wunden basieren auf deren „traditioneller Verwendung".
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže zelen poljske preslice kod lakših tegoba mokraćnih putova i površinskih rana temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
German: Welche Risiken sind mit Schachtelhalmkraut enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže poljsku preslicu?
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Schachtelhalmkraut enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže zelen poljske preslice moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Schachtelhalmkraut gelangt ist.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene zeleni poljske preslice.
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Schachtelhalmkraut enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže zelen poljske preslice u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Schachtelhalmkraut enthalten, berücksichtigt.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže zelen poljske preslice.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die zerkleinertes Schachtelhalmkraut enthalten, sind in der Regel als Arzneitee zum Trinken oder als Aufguss oder Abkochung zur Anwendung auf der Haut erhältlich.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže usitnjenu zelen poljske preslice najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije ili u obliku infuzije ili dekokta za primjenu na kožu.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Schachtelhalmkraut enthaltenden Arzneimitteln basieren auf deren langjähriger Anwendung.
Croatian: Zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže zelen poljske preslice stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
German: Dazu gehören allergische Reaktionen und bei der Anwendung bei leichten Harnwegsbeschwerden zusätzlich leichte Magen- und Darmbeschwerden.
Croatian: One uključuju alergijske reakcije i, kod primjene pri lakšim tegobama mokraćnih putova, blage želučane i crijevne tegobe.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Schachtelhalmkraut enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže zelen poljske preslice.
German: Die sonstigen pflanzlichen Zubereitungen aus Schachtelhalmkraut sind zum Einnehmen in fester oder flüssiger Form und zur Anwendung auf der Haut in flüssiger Form erhältlich.
Croatian: Drugi biljni pripravci koji sadrže zelen poljske preslice dostupni su u krutom ili tekućem obliku i uzimaju se kroz usta, te u tekućem obliku za primjenu na kožu.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Schachtelhalmkraut enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže zelen poljske preslice pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Extrakte werden durch ein Verfahren zubereitet, bei dem durch Einwirken von Lösungsmitteln (wie z. B. Ethanol oder Wasser) Inhaltsstoffe aus dem Pflanzenmaterial gelöst werden und ein Flüssigextrakt gebildet wird.
Croatian: Ekstrakti se dobivaju primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva iz biljnog materijala stavljajući biljni materijal u otapalo (npr. u etanol ili vodu) radi otopanja spojeva i dobivanja tekućeg ekstrakta.
German: Weitere Informationen über Schachtelhalmkraut enthaltende Arzneimittel
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže zelen poljske preslice
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Schachtelhalmkraut enthaltenden Arzneimitteln?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže zelen poljske preslice?
German: Wie werden Schachtelhalmkraut enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže zelen poljske preslice?
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Schachtelhalmkraut enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže zelen poljske preslice i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
German: Bei Trockenextrakten wird das Lösungsmittel anschließend verdampft.
Croatian: Otapalo se zatim uparava kako bi se dobio suhi ekstrakt.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Zubereitungen aus Schachtelhalmkraut enthaltende Arzneimittel basierend auf ihrer langjährigen Anwendung als Durchspülungsmittel (ein Arzneimittel, das den Urinfluss anregt) bei leichten Beschwerden im Bereich der Harnwege (Strukturen, die den Urin transportieren) angewendet werden können.
Croatian: HMPC je zaključio da se na temelju njihove dugotrajne primjene, ovi pripravci koji sadrže zelen poljske preslice mogu koristiti u slučaju manjih problema koji zahvaćaju mokraćne putove (strukture koje prenose urin) kako bi se povećalo stvaranje urina s ciljem ispiranja mokraćnih putova.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Schachtelhalmkraut enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže zelen poljske preslice bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Suspension (Stammzellen) : 1 ml
Croatian: Suspenzija (matične stanice): 1 ml
German: Injektionssuspension Pferde Intraartikuläre Anwendung
Croatian: Suspenzija za injekciju
German: 1 Durchstech flasche mit Stammzellsu spension
Croatian: 1 bočica suspenzije matičnih stanica
German: Stärke Darreichungsform Zieltier art(en)
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
German: Phantasie bezeichnu ng
Croatian: Novoizum ljeno ime
German: Durchstechfla sche (PP)
Croatian: Bočica (plastična)
German: Seite 2/2
Croatian: Stranica2/2
German: Die Pferde wurden an den Tagen 14, 35 und 63 untersucht.
Croatian: Konji su pregledani 14., 35. i 63. dana.
German: In den darauf folgenden 48 Stunden tritt eine erhebliche Verbesserung und in den folgenden zwei Wochen eine vollständige Remission ein.
Croatian: Znatno poboljšanje nastupa u sljedećih 48 sati, a potpuno povlačenje nuspojava u sljedeća dva tjedna.
German: Weitere Informationen über HorStem finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
Croatian: Više informacija o VMP-u HorStem nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
German: HorStem erhielt am 19/06/2019 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Croatian: Za VMP HorStem izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 19/06/2019.
German: Weitere Informationen über HorStem
Croatian: Ostale informacije o VMP-u HorStem
German: Nach der Handhabung des Tierarzneimittels sind die Hände zu waschen.
Croatian: Nakon rukovanja VMP-om treba oprati ruke.
German: Warum wurde HorStem in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je HorStem odobren u EU-u?
German: Was ist HorStem und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je HorStem i za što se primjenjuje?
German: Wie wirkt HorStem?
Croatian: Kako djeluje HorStem?
German: Im Falle einer schweren Entzündung kann eine Behandlung mit Entzündungshemmern (NSAID) notwendig sein.
Croatian: U slučaju teške upale može biti potrebno primijeniti terapiju nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von HorStem gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a HorStem nadmašuju s njim povezane rizike te da se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
German: Es ist nicht geklärt, wie HorStem bei Pferden mit Osteoarthritis wirkt.
Croatian: Nije poznato na koji način točno djeluje HorStem u konja s osteoartritisom.
German: Mesenchymale Stammzellen können auf das Immunsystem wirken sowie entzündungshemmende Wirkungen und geweberegenerierende Eigenschaften haben.
Croatian: Mezenhimske matične stanice mogu djelovati na imunosni sustav te mogu imati protuupalne učinke i sposobnost regeneracije tkiva.
German: Diese Stammzellen werden bei der Geburt eines Fohlens aus der Nabelschnur von Spenderpferden entnommen und in einem Labor gezüchtet, um ihre Zahl zu erhöhen.
Croatian: To su matične stanice iz krvi pupkovine konja donora nakon rođenja ždrebeta, uzgojene u laboratoriju radi povećanja njihova broja.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von HorStem (die mehr als als 1 von 10 Pferden betreffen kann) ist eine vorübergehende Synovialitis (Gelenkinnenhautentzündung) mit schwerer Lahmheit, Gelenkerguss (erhöhte Flüssigkeit im Gelenk) und Schmerzen beim Abtasten, die 24 Stunden nach der Injektion auftreten kann.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a HorStem (mogu se javiti u više od 1 na 10 konja) su kratkotrajni sinovitis (upala zglobne ovojnice) uz tešku hromost, efuzija zgloba (nakupljanje tekućine u zglobu) i bol pri palpaciji 24 sata nakon davanja injekcije.
German: Welche Risiken sind mit HorStem verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om HorStem?
German: Zwölf Pferde, die HorStem erhielten, galten am Tag 63 als erfolgreich behandelt (Erfolgsrate 75 %); in der Kontrollgruppe waren es nur 4 Pferde (Erfolgsrate 25 %).
Croatian: Liječenje VMP-om HorStem u 12 konja bilo je uspješno (stopa uspješnosti 75 %) 63. dana liječenja u usporedbi s uspješnim liječenjem u samo 4 konja iz kontrolne skupine (stopa uspješnosti 25 %).
German: Der Behandlungserfolg war eine Verringerung der Lahmheit auf Grad 1 oder weniger; dies wurde anhand einer Lahmheitsskala für Pferde gemessen (Skala von 0 bis 5, wobei 0 keine Lahmheit und 5 schwere Lahmheit bedeutet).
Croatian: Liječenje je bilo uspješno ako je hromost ublažena do 1. stupnja ili manje, primjenom prihvaćene ljestvice za mjerenje hromosti u konja (ljestvica od 0 do 5, pri čemu 0 znači potpunu odsutnost hromosti, a 5 tešku hromost).
German: Diese Eigenschaften dürften bei der Wirkung von HorStem eine Rolle spielen.
Croatian: Očekuje se da ta svojstva imaju ulogu u djelovanju VMP-a HorStem.
German: HorStem ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung von Lahmheit im Zusammenhang mit einer leichten bis mittelschweren degenerativen Gelenkerkrankung (Osteoarthritis) bei Pferden.
Croatian: HorStem je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za liječenje hromosti povezane s blagom do umjerenom degenerativnom bolešću zglobova (osteoartritis) u konja.
German: In einer Feldstudie mit Pferden mit leichter bis mittelschwerer Osteoarthritis erhielten 16 Pferde eine HorStem-Injektion in das betroffene Gelenk und 17 Pferde eine Placebo-Injektion (Scheininjektion).
Croatian: U terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo konje s umjerenim osteoartritisom, 16 konja primilo je injekciju VMP-a HorStem u zahvaćeni zglob, a 17 ih primilo je injekciju placeba (prividno liječenje).
German: HorStem darf nur von einem Tierarzt als Einzelinjektion in das betroffene Gelenk verabreicht werden.
Croatian: HorStem daje isključivo veterinar u obliku jedne injekcije u zahvaćeni zglob.
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja potražite u uputi o VMP-u.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Pferden, die mit HorStem behandelt wurden, beträgt null Tage.
Croatian: Razdoblje karencije za meso konja liječenih VMP-om HorStem iznosi „nula" dana, odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
German: Übersicht über HorStem und Gründe für die Zulassung in der EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u HorStem i zašto je odobren u EU-u
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von HorStem benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a HorStem pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
German: Welchen Nutzen hat HorStem in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a HorStem utvrđene u ispitivanjima?
German: Wie wird HorStem angewendet?
Croatian: Kako se HorStem primjenjuje?
German: Es enthält den Wirkstoff „mesenchymale Stammzellen vom Pferd, extrahiert aus der Nabelschnur des Pferdes".
Croatian: Sadrži djelatnu tvar mezenhimske matične stanice krvi iz pupkovine konja.
German: Tel: +34 (0) 914856756
Croatian: Telefon: +34 (0) 914856756
German: 28925 Madrid
Croatian: E-28925 Madrid
German: • Risikomanagementplan:
Croatian: • Plan upravljanja rizikom:
German: Der Wirkungsbeginn kann schrittweise erfolgen.
Croatian: Djelotvornost se može pojaviti postupno.
German: In den nächsten 48 Stunden zeigten sich erhebliche Verbesserungen und in den folgenden zwei Wochen erfolgte eine vollständige Remission.
Croatian: Znatno poboljšanje pokazalo se u sljedećih 48 sati, a potpuna remisija u sljedeća dva tjedna.
German: Der erste Bericht ist 6 Monate nach Tag 0 und anschließend in Abständen von 6 Monaten vorzulegen, sofern der CVMP nichts anderes vereinbart hat.
Croatian: Prvo izvješće mora se dostaviti šest mjeseci poslije dana 0, a nakon toga u šestomjesečnim intervalima, osim ako se s CVMP-om ne dogovori drugačije.
German: Verwenden Sie eine 20G-Nadel.
Croatian: Upotrijebite iglu promjera 20G.
German: Wesentliche Inkompatibilitäten:
Croatian: Glavne nekompatibilnosti:
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Croatian: Upitajte svojeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Noch nicht zugewiesen ATCvet-Code: Noch nicht zugewiesen
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska skupina: još nije dodijeljena Kod ATCvet: još nije dodijeljen
German: Das erste Meldedatum (Tag 0) ist das Datum der ersten Freigabe einer Charge, die mit dem aktualisierten und validierten Wirksamkeits-Assay geprüft wurde.
Croatian: Početak izvještavanja (dan 0) bit će datum prvog puštanja serije u promet koja je bila testirana ažuriranim i validiranim testom jačine.
German: Bei 5 von 6 Pferden waren die Nebenwirkungen mild und klangen spontan innerhalb von 28 Tagen ab.
Croatian: U 5 od 6 konja nuspojave su bile blage i povukle su se spontano u roku od 28 dana.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 1-ml-Dosis enthält:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 1 ml sadrži:
German: Vor der Verwendung vorsichtig schwenken, um sicherzustellen, dass der Inhalt gut vermischt ist.
Croatian: Prije primjene lagano protresite da bi se sadržaj dobro izmiješao.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 1 ml
Croatian: 3. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 1 ml
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: Sofort verbrauchen.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: upotrijebiti odmah.
German: Ein Pferd benötigte eine symptomatische Behandlung (NSAID) und seine Lahmheit war ab Tag 14 abgeklungen.
Croatian: Jednom konju bilo je potrebno simptomatsko liječenje (NSAID) i hromost mu se povukla do 14. dana.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die erforderlichen PharmakovigilanzTätigkeiten und Interventionen gemäß dem vereinbarten Risikomanagementplan und etwaigen vereinbarten späteren Aktualisierungen des Risikomanagementplans durch.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet dužan je provoditi dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom planu upravljanja rizikom te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama plana upravljanja rizikom.
German: HEPES N-(2-Hydroxyethyl) piperazin-N´-(2-ethansulfonsäure) Natriumhydroxid
Croatian: HEPES N-(2-hidroksietil) piperazin-N´-(2-etansulfonska kiselina) natrijev hidroksid
German: Mesenchymale Stammzellen haben immunmodulatorische und entzündungshemmende Eigenschaften, die ihrer parakrinen Aktivität zugeschrieben werden können, z. B. der Prostaglandin (PGE2)-Sekretion, und können geweberegenerierende Eigenschaften haben.
Croatian: Mezenhimske matične stanice imaju imunomodulacijska i protuupalna svojstva koja se mogu pripisati njihovoj parakrinoj aktivnosti, npr. lučenju prostaglandina (PGE2), i mogu imati sposobnost regeneracije tkiva.
German: Die korrekte Platzierung der Nadel ist von entscheidender Bedeutung, um eine versehentliche Injektion in Blutgefäße und das damit verbundene Thromboserisiko zu vermeiden.
Croatian: Pravilno umetanje igle nužno je za izbjegavanje slučajnog injektiranja u krvne žile i povezanog rizika od tromboze.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
German: Die Wirksamkeitsdaten ergaben eine Wirkung nach 35-tägiger Anwendung.
Croatian: Podatci o djelotvornosti pokazali su učinak 35 dana nakon terapije.
German: In einem Fall war eine symptomatische Behandlung (NSAID) erforderlich.
Croatian: U jednom slučaju bilo je potrebno simptomatsko liječenje (NSAID).
German: Das Potenzial von EUC-MSC, mit oder ohne Stimulation durch Gelenkflüssigkeit PGE2 zu sezernieren, wurde in In-vitro-Studien gezeigt.
Croatian: Potencijal stanica EUC-MSC u pogledu lučenja PGE2 uz stimulaciju sinovijalnom tekućinom ili bez te stimulacije dokazan je u in vitro ispitivanjima.
German: Eine vollständige Remission wurde innerhalb von 3 Tagen ohne symptomatische Behandlung festgestellt.
Croatian: Potpuna remisija opažena je unutar 3 dana, bez ikakvog simptomatskog liječenja.
German: Eine vollständige Remission wurde im Verlauf der folgenden zwei Wochen ohne symptomatische Behandlung beobachtet.
Croatian: Potpuna remisija opažena je tijekom sljedeća dva tjedna bez ikakvog simptomatskog liječenja.
German: Eine zweite Verabreichung des Tierarzneimittels in der empfohlenen Dosis an gesunde junge Pferde in dasselbe Gelenk 28 Tage nach der ersten Verabreichung der empfohlenen Dosis führte zu einem Anstieg der Häufigkeit und Schwere von Entzündungen im behandelten Gelenk (8 von 8 Pferden) und einem Anstieg der Schwere der beobachteten Lahmheit (3 von 8 Pferden; bis zu Grad 4/5 der American Association of Equine Practitioners Lahmheitsskala (AAEP)) im Vergleich zur ersten Behandlung.
Croatian: Druga primjena VMP-a u preporučenoj dozi zdravim mladim konjima u isti zglob, 28 dana poslije prve primjene u preporučenoj dozi, dovela je do veće učestalosti i težine upale u liječenom zglobu (8/8 konja) i do izraženijeg opaženog hramanja (3/8 konja; do 4./5. stupnja prema ljestvici hromosti američkog udruženja American Association of Equine Practitioners (AAEP)) u usporedbi s prvom terapijom.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Kühl lagern und transportieren.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
German: Das Tierarzneimittel darf nur von einem Tierarzt intraartikulär verabreicht werden, wobei besondere Vorsichtsmaßnahmen zu treffen sind, um die Sterilität des Injektionsvorgangs zu gewährleisten.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod mora se primijeniti intraartikularno, a smije ga davati samo veterinar uz posebne mjere opreza kojima se jamči sterilnost postupka injiciranja.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/18/226/001
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/18/226/001
German: Die Sicherheit des Tierarzneimittels wurde nur bei Pferden untersucht, die mindestens zwei Jahre alt waren.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda ispitivana je samo u konja u dobi od najmanje dvije godine.
German: Es liegen keine Wirksamkeitsdaten über die Behandlung anderer Gelenke vor.
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti u pogledu liječenja drugih zglobova.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Croatian: 6.4 Posebne mjere opreza pri čuvanju
German: Es ist nicht bekannt, in welchem Maße EUC-MSC von diesem Tierarzneimittel nach der intraartikuläreren Verabreichung an Pferde weiterbestehen, da mit HorStem keine produktspezifischen Biodistributionsstudien durchgeführt wurden.
Croatian: Nije poznato u kojoj su mjeri stanice EUC-MSC iz ovoga VMP-a postojane nakon intraartikularne primjene konjima, jer s HorStemom nisu provedena vlasnički zaštićena ispitivanja biološke raspodjele.