FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów z wrodzoną mutacją genu NUDT15 występuje większe ryzyko wystąpienia ciężkiej toksyczności 6-merkaptopuryny (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Pacientams, turintiems įgimtą mutavusį NUDT15 geną, gresia didesnė sunkaus 6-merkaptopurino toksinio poveikio rizika (žr.
Polish: Stosowanie leku Xaluprine z jedzeniem i piciem Xaluprine można przyjmować z jedzeniem lub na czczo.
Lithuanian: Xaluprine vartojimas su maistu ir gėrimais
Polish: Xaluprine zawiera także sól sodową parahydroksybenzoesanu metylu (E219) i sól sodową parahydroksybenzoesanu etylu (E215), które mogą wywoływać reakcje alergiczne (możliwe reakcje opóźnione).
Lithuanian: Šiame vaiste taip pat yra natrio metilo parahidroksibenzoato (E219) ir natrio etilo parahidroksibenzoatų (E215), kurie gali sukelti alergines reakcijas (jos gali būti uždelstos).
Polish: Obserwowano hamowanie wpływu przeciwzakrzepowego warfaryny podczas podawania 6-merkaptopuryny.
Lithuanian: Nustatyta, kad varfariną vartojant kartu su 6-merkaptopurinu, slopinamas varfarino antikoaguliacinis poveikis.
Polish: Toksyczność hematologiczna będzie prawdopodobnie większa po przedawkowaniu przewlekłym niż po jednorazowym połknięciu produktu Xaluprine.
Lithuanian: Stipresnis toksinis poveikis hematologijai pasireiškia esant ilgalaikiam perdozavimui Xaluprine, o ne vieną kartą jo perdozavus.
Polish: Mogą także wystąpić zaburzenia czynności wątroby oraz zapalenie żołądka i jelit.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti kepenų veiklos sutrikimas ir gastroenteritas.
Polish: Należy unikać kontaktu produktu Xaluprine ze skórą i błoną śluzową.
Lithuanian: Reikia vengti Xaluprine sąlyčio su oda ir gleivine.
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko ekspozycji w czasie podawania leku Xaluprine, należy używać rękawiczek jednorazowych.
Lithuanian: Kad sąlyčio tikimybė būtų kuo mažesnė, ruošiant Xaluprine reikia dėvėti vienkartines pirštines.
Polish: U pacjentów z homozygotycznym niedoborem TPMT w celu uniknięcia rozwoju zagrażającej życiu supresji szpiku kostnego zazwyczaj konieczne jest znaczne zmniejszenie dawki.
Lithuanian: Paprastai pacientams, kuriems nustatytas homozigotinės TPMT trūkumas, skiriamo vaisto dozę reikia gerokai sumažinti, siekiant išvengti pavojų gyvybei keliančios kaulų čiulpų supresijos.
Polish: Należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza przy użyciu załączonych strzykawek dozujących.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartokite kaip nurodė gydytojas, naudodami kartu pridedamus dozavimo švirkštus.
Polish: Inne składniki leku to: guma ksantanowa, aspartam (E951), koncentrat soku malinowego, sacharoza, sól sodowa parahydroksybenzoesanu metylu (E219), sól sodowa parahydroksybenzoesanu etylu (E215), sorbinian potasu (E202), wodorotlenek sodu i woda oczyszczona (patrz punkt 2. w celu uzyskania informacji dotyczącej aspartamu, soli sodowej parahydroksybenzoesanu metylu (E219), soli sodowej parahydroksybenzoesanu etylu (E215) oraz sacharozy).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra ksantano lipai, aspartamas (E951), koncentruotos aviečių sultys, sacharozė, natrio metilo parahidroksibenzoatas (E219), natrio etilo parahidroksibenzoatas (E215), kalio sorbatas (E202), natrio hidroksidas ir išgrynintas vanduo (išsamesnės informacijos apie aspartamą, natrio metilparahidroksibenzoatą (E219), natrio etilparahidroksibenzoatą (E215) ir sacharozę žr.
Polish: Bardzo często (występują u ponad 1 osoby na 10) - zmniejszenie liczby krwinek białych i płytek krwi (mogą to ujawnić badania krwi) Często (występują u mniej niż 1 osoby na 10) - złe samopoczucie (nudności lub wymioty) - uszkodzenie wątroby - mogą to ujawnić badania krwi - zmniejszenie liczby krwinek czerwonych wywołujący zmęczenie, osłabienie i duszność
Lithuanian: dažni (pasireiškia mažiau nei 1 žmogui iš 10) - pykinimas arba vėmimas; - kepenų pakenkimas (galima nustatyti pagal kraujo tyrimų rezultatus); - raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas, dėl kurio pacientas pajunta nuovargį,
Polish: Obserwowano wzrost aberracji chromosomowych w limfocytach obwodowych u pacjentów z białaczką, u chorego z rakiem nerkowokomórkowym, który otrzymywał nieustaloną dawkę 6-merkaptopuryny, i u osób z przewlekłą chorobą nerek leczonych w dawkach 0,4 - 1,0 mg/kg/dobę.
Lithuanian: Ištyrus leukemija sergančius pacientus ir vieną inkstų ląstelių karcinoma sergantį pacientą, kurie vartojo nenurodytą 6-merkaptopurino dozę, ir lėtine inkstų liga sergančius pacientus, kuriems taikytas gydymas 0,4-1,0 mg/kg per parą dozėmis, periferinio kraujo limfocituose nustatytas padidėjęs chromosominės aberacijos atvejų skaičius.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Polish: W przypadku kontaktu leku Xaluprine ze skórą, oczami lub nosem, należy natychmiast dokładnie umyć je wodą i mydłem.
Lithuanian: Xaluprine patekus ant odos, į akis ar nosį, nedelsdami kruopščiai nuplaukite tą vietą muilu ir vandeniu.
Polish: Zdjąć wieczko butelki (Rycina 2), wcisnąć mocno adapter do wnętrza szyjki butelki i tak pozostawić w celu dalszego odmierzania dawek (Rycina 3).
Lithuanian: Nuimkite buteliuko dangtelį (2 Paveikslėlis) ir prispauskite adapterį prie buteliuko kaklelio, kad jis prisitvirtintų; uždėję nebenuimkite jo - jis tiks ir būsimoms vaisto dozėms išraukti (3 Paveikslėlis); 4.
Polish: Leku nie należy przyjmować z mlekiem i produktami mlecznymi, ponieważ zawierają one oksydazę ksantynową, enzym metabolizujący 6-merkaptopurynę, przez co może dojść do obniżenia stężenia merkaptopuryny w osoczu.
Lithuanian: Todėl Xaluprine galima vartoti ir su maistu, ir nevalgius, tačiau pacientai turi laikytis pasirinkto vartojimo metodo. Xaluprine negalima vartoti su pienu ar pieno produktais, nes juose yra ksantino oksidazės - fermento, kuris metabolizuoja 6-merkaptopuriną, todėl šį vaistą vartojant su pienu ar pieno produktais, gali sumažėti merkaptopurino koncentracija kraujo plazmoje.
Polish: W razie wątpliwości, czy pacjenta dotyczy którakolwiek z wymienionych powyżej sytuacji, przed zastosowaniem leku Xaluprine należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Jeigu nesate tikri, ar pirmiau pateikta informacija taikoma Jums, prieš vartodami Xaluprine, pasikalbėkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono oficjalnych badań dotyczących farmakokinetyki 6-merkaptopuryny przy zaburzeniach czynności wątroby, nie można ustalić specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Lithuanian: Negalima pateikti jokių konkrečių rekomendacijų, nes oficialių 6-merkaptopurino farmakokinetikos esant inkstų veiklos sutrikimams tyrimų neatlikta.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć badania serologiczne w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B (WZW B).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti reikėtų apsvarstyti galimybę atlikti hepatito B testą.
Polish: że wytwarzanych jest za mało krwinek poszczególnego rodzaju Nagłe złe samopoczucie (nawet przy utrzymaniu prawidłowej temperatury ciała), bóle brzucha i mdłości, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki Każde zażółcenie białkówek oka lub skóry (żółtaczka) Biegunka
Lithuanian: jeigu staiga pasijustumėte blogai (net jei kūno temperatūra normali), imtų skaudėti pilvą ir pradėtų pykinti, nes tai gali būti kasos uždegimo požymis;
Polish: 7% dawki doustnej jest wydalana w postaci niezmienionej 6-merkaptopuryny w ciągu 12 godzin od podania leku.
Lithuanian: Maždaug 7 % išgertos vaisto dozės per 12 val.
Polish: Każde opakowanie zawiera jedna butelkę, adapter do butelki i dwie strzykawki dozujące (fioletową, wyskalowaną do 1 ml i białą, wyskalowaną do 5 ml).
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas, DTPE buteliuko adapteris ir du polietileniniai dozavimo švirkštai (violetinis, sugraduotas padalomis iki 1 ml, ir baltas, sugraduotas padalomis iki 5 ml).
Polish: Jak przechowywać Xaluprine
Lithuanian: Kaip laikyti Xaluprine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xaluprine 20 mg/ml, zawiesina doustna merkaptopuryna
Lithuanian: Xaluprine 20 mg/ml geriamoji suspensija Merkaptopurinas
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Nova Laboratories Limited
Polish: Przed zastosowaniem należy energicznie wstrząsać butelką przez co najmniej 30 sekund.
Lithuanian: Prieš vartojimą energingai kratykite ne mažiau kaip 30 sekundžių.
Polish: Badania na zwierzętach wskazują na wpływ embriotoksyczny i embrioletalny (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais, nustatyta, kad šis vaistas turi toksinį ir mirtiną poveikį vaisiui (žr.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Xaluprine
Lithuanian: Vakcinacija vartojant Xaluprine
Polish: Uodparnianie za pomocą szczepionek zawierających żywe drobnoustroje może wywołać zakażenie u pacjentów z upośledzeniem odporności.
Lithuanian: Imunizacija vakcina, kurioje yra gyvų organizmų, žmogui, kurio imunitetas nusilpęs, gali sukelti infekciją.
Polish: Delikatnie włożyć końcówkę strzykawki do ust, przy wewnętrznej stronie policzka.
Lithuanian: Įkiškite švirkšto smaigalį į burną po žandu.
Polish: Jednak sposób przyjmowania powinien być stały każdego dnia.
Lithuanian: Tačiau pasirinkus vieną vartojimo būdą, vaistą reikia vartoti tokiu pat būdu kiekvieną dieną.
Polish: W przypadku kontaktu zawiesiny ze skórą lub błoną śluzową należy natychmiast dokładnie obmyć je wodą i mydłem (patrz punkt 6.6).
Lithuanian: Suspensijos patekus ant odos ar gleivinės, ją reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti muilu ir vandeniu (žr.
Polish: Głównym działaniem niepożądanym związanym z leczeniem 6-merkaptopuryną jest supresja szpiku kostnego prowadząca do leukopenii i małopłytkowości.
Lithuanian: Pagrindinė gydymo 6-merkaptopurinu sukeliama nepageidaujama reakcija - kaulų čiulpų supresija,
Polish: Trzymać strzykawkę pod wodą i wielokrotnie poruszać tłokiem do góry i do dołu, aby upewnić się, że wnętrze strzykawki jest czyste.
Lithuanian: Laikydami švirkštą po vandens srove kelis kartus patraukite ir sustumkite stūmoklį, kad išsiplautų švirkšto vidus.
Polish: Wczesnymi objawami wskazującymi na przedawkowanie mogą być zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka i jadłowstręt.
Lithuanian: Virškinimo trakto reiškiniai, įskaitant pykinimą, vėmimą ir viduriavimą, bei anoreksija gali būti ankstyvi perdozavimo simptomai.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub położnej.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku arba akušere.
Polish: Można uwzględnić miejscowe wytyczne, w tym terapię profilaktyczną w przypadkach, gdy w badaniach serologicznych uzyskano wynik dodatni.
Lithuanian: Tais atvejais, kai patvirtintas teigiamas serologinių testų rezultatas, galima atsižvelgti į vietos rekomendacijas, įskaitant ir profilaktinio gydymo skyrimą.
Polish: Wpływ stosowania 6-merkaptopuryny na płodność u ludzi jest nieznany, ale zgłaszano przypadki pomyślnego ojcostwa/macierzyństwa u osób stosujących leczenie w dzieciństwie lub wieku młodzieńczym.
Lithuanian: Kaip 6-merkaptopurino terapija veikia žmonių vaisingumą nežinoma, tačiau gauta pranešimų apie vaikų susilaukusius vyrus ir moteris, kuriems vaikystėje arba paauglystėje taikytas gydymas šiuo vaistu. Gauta pranešimų apie laikiną visišką oligospermiją, nustatytą vyrams, kurie 6-merkaptopuriną vartojo kartu su kortikosteroidais.
Polish: U pacjentów z wrodzoną mutacją genu NUDT15 istnieje większe ryzyko wystąpienia ciężkiej toksyczności 6-merkaptopuryny, takiej jak wczesna leukopenia i łysienie, po normalnych dawkach terapii tiopurynowej.
Lithuanian: Įprastas tiopurinų dozes vartojantiems pacientams, turintiems įgimtą mutavusį NUDT15 geną, gresia didesnė sunkaus 6-merkaptopurino toksinio poveikio, pavyzdžiui, leukopenijos ir alopecijos, rizika.
Polish: Bóle stawów, wysypka na skórze, gorączka polekowa
Lithuanian: Artralgija, odos išbėrimas, vaistų sukeliamas karščiavimas reti
Polish: Podczas przyjmowania przez kobietę lub jej partnera leku Xaluprine należy stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży.
Lithuanian: Kol Jūs ar Jūsų partneris (-ė) vartoja Xaluprine, siekiant išvengti nėštumo, būtina naudoti patikimas apsaugos nuo nėštumo priemones.
Polish: należy stosować ostrożnie, ponieważ może prowadzić do zespołów immunoproliferacyjnych, a niektóre z nich prowadziły do udokumentowanych zgonów.
Lithuanian: Todėl gydymą keliais imunosupresantais (įskaitant tiopurinus) reikėtų taikyti atsargiai, nes tai gali sukelti limfoproliferacinius sutrikimus, kurie kai kuriais atvejais baigiasi pacientų mirtimi.
Polish: - utrata apetytu - biegunka - zapalenie jamy ustnej
Lithuanian: silpnumą arba dusulį (vadinamoji mažakraujystė); - sumažėjęs apetitas; - viduriavimas; - burnos gleivinės uždegimas (stomatitas);
Polish: Powtarzać powyższe czynności podczas podawania każdej dawki, przestrzegając zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Kiekvieną kartą vartodami vaistą laikykitės šių instrukcijų, kaip nurodė Jūsų gydytojas ar vaistininkas.
Polish: Wyniki histologiczne u ludzi mogą wskazywać na martwicę wątroby i zastój żółci.
Lithuanian: Atlikus histologinius tyrimus su žmonėmis, nustatyta, kad šis vaistas sukelia kepenų nekrozę ir tulžies stazę.
Polish: 6-merkaptopuryna cechuje się zmiennością dobową farmakokinetyki i skuteczności.
Lithuanian: 6-merkaptopurino farmakokinetinės savybės ir veiksmingumas įvairiu paros metu skiriasi.
Polish: (TPMT).
Lithuanian: (mg)
Polish: - Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą, aby nie dopuścić do zepsucia się leku i zmniejszyć ryzyko przypadkowego rozlania.
Lithuanian: - Kad vaistas nesugestų ir siekiant sumažinti atsitiktinio išsiliejimo tikimybę, buteliuką reikia laikyti sandariai uždarytą.
Polish: Przemijająca oligospermia
Lithuanian: Biotransformacija
Polish: Rodzic lub opiekun podający Xaluprine powinni umyć ręce przed podaniem dawki leku i po podaniu.
Lithuanian: Jeigu esate vienas iš paciento tėvų arba jo slaugytojas, prieš duodami vaisto ir po to nusiplaukite rankas.
Polish: Zarówno mężczyźni, jak i kobiety powinni kontynuować stosowanie skutecznej metody zapobiegania ciąży przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Lithuanian: Ir vyrai, ir moterys veiksmingą kontracepciją turi naudoti ne mažiau kaip 3 mėnesius nuo gydymo pabaigos. Jeigu Jūs jau pastojote, prieš vartodamos Xaluprine privalote pasikalbėti su savo gydytoju.
Polish: Kobiety ciężarne, planujące zajść w ciążę lub karmiące piersią nie powinny podawać produktu
Lithuanian: Nėščiosios, ketinančios pastoti arba žindančios moterys neturėtų imti Xaluprine į rankas.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Pozostałe składniki: sól sodowa parahydroksybenzoesanu metylu (E219), sól sodowa parahydroksybenzoesanu etylu (E215), sorbinian potasu (E202), wodorotlenek sodu, aspartam (E951)
Lithuanian: Vaistinio preparato sudėtyje taip pat yra natrio metilo parahidroksibenzoato (E219), natrio etilo parahidroksibenzoato (E215), kalio sorbato (E202), natrio hidroksido, aspartamo (E951) ir sacharozės.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Xaluprine sudėtyje yra sacharozės. Jeigu Jūsų gydytojas yra sakęs, kad Jūs netoleruojate tam tikrų rūšių cukraus, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Polish: CHMP zwrócił także uwagę, że ryzyko związane ze stosowaniem leku jest dobrze poznane.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį, kad šio vaisto vartojimo keliama rizika gerai žinoma.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09-2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-09.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa merkaptopuryna
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei merkaptopurinas
Polish: Leczenie tym produktem powinno być nadzorowane przez specjalistę opieki zdrowotnej posiadającego doświadczenie w leczeniu chorych na ALL.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi prižiūrėti sveikatos priežiūros specialistas, turintis ŪLL sergančių pacientų gydymo patirties.
Polish: Leku nie należy stosować w tym samym czasie, co szczepionki przeciwko żółtej febrze.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti tuomet, kai vartojama vakcina nuo geltonosios karštinės.
Polish: Lek może być przyjmowany podczas posiłku (z wyjątkiem produktów mlecznych) lub na czczo, ale sposób przyjmowania powinien być jednakowy każdego dnia.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti su maistu (išskyrus pieno produktus) arba nevalgius, tačiau jį reikia vartoti vienodai kiekvieną dieną.
Polish: Lek przyjmuje się doustnie za pomocą strzykawki załączonej do opakowania, raz na dobę, wieczorem.
Lithuanian: Vaistas vartojamas per burną, naudojant pakuotėje esantį švirkštą, kartą per parą vakare.
Polish: W ALL limfocyty namnażają się zbyt szybko i żyją zbyt długo.
Lithuanian: Sergant ŪLL, limfocitai dauginasi pernelyg greitai ir išlieka gyvi pernelyg ilgai.
Polish: Ponieważ 6-merkaptopuryna jest stosowana od wielu lat, ma dobrze ustaloną skuteczność w spowalnianiu progresji ALL.
Lithuanian: Kadangi 6-merkaptopurinas vartojamas jau daugelį metų, jo veiksmingumas stabdant ŪLL progresavimą gerai žinomas.
Polish: Dawkę leku ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta, głównie na podstawie powierzchni ciała, i można ją dostosować w zależności od wpływu na krew.
Lithuanian: Vaisto dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai, iš esmės pagal jo kūno paviršiaus plotą, ir gali būti koreguojama atsižvelgiant į vaisto koncentraciją kraujyje.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem merkaptopuryny (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: leukopenia (niska liczba krwinek białych) i trombocytopenia (niska liczba płytek krwi).
Lithuanian: Dažniausi merkaptopurino šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius) ir trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius kraujyje).
Polish: Xaluprine jest lekiem zawierającym substancję czynną merkaptopurynę.
Lithuanian: Xaluprine yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos merkaptopurino.
Polish: Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Xaluprine przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: Komitetas padarė išvadą, kad Xaluprine teikiama nauda didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że merkaptopuryna jest ustalonym ważnym lekiem w leczeniu ALL i że jedyną jej zarejestrowaną postacią w UE są tabletki 50 mg, co utrudnia dostosowanie dawki u mniejszych dzieci.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad merkaptopurinas laikomas svarbia ŪLL gydymo priemone ir kad ES suteikta tik 50 mg tablečių rinkodaros teisė, todėl sunku koreguoti šio vaisto dozę mažesniems vaikams.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Xaluprine znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Xaluprine santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Xaluprine znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Xaluprine EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Komitet uznał, że zawiesina doustna umożliwia dokładniejsze dawkowanie i jest wygodniejsza do stosowania u dzieci, które nie są w stanie połknąć tabletki.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, kad geriamoji suspensija suteikia galimybę tiksliau dozuoti vaistą ir patogesnė vartoti vaikams, kurie negali nuryti tablečių.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Xaluprine należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Xaluprine rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Ponieważ 6-merkaptopuryna tabletkach jest od wielu lat stosowana w leczeniu ALL w całej Unii Europejskiej, firma przedstawiła wyniki wcześniej przeprowadzonych opublikowanych w literaturze naukowej badań, w których stosowano merkaptopurynę w tabletkach.
Lithuanian: Kadangi Europos Sąjungoje ŪLL sergantys pacientai jau daugelį metų gydomi tablečių formos vaistais, kurių sudėtyje yra 6-merkaptopurino, bendrovė pateikė anksčiau atliktų merkaptopurino tablečių tyrimų rezultatus iš mokslinės literatūros.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Xaluprine
Lithuanian: Kita informacija apie Xaluprine
Polish: W badaniu dotyczącym dostępności biologicznej wykazano, że lek Xaluprine jest porównywalny z lekiem w tabletkach, ale działa w bardziej przewidywalny sposób i jest w większym stopniu wchłaniany, dlatego przy zamianie postaci leku stosowanej u pacjenta konieczne będzie dostosowanie dawki.
Lithuanian: Atlikus biologinio įsisavinamumo tyrimą, nustatyta, kad Xaluprine šiuo požiūriu panašus į tabletes, tačiau jo veikimą lengviau nuspėti, o jo absorbcija didesnė, todėl pacientui perėjus prie gydymo kitos formos vaistu, reikės pakoreguoti jo dozę.
Polish: 6-merkaptopuryna wstrzymuje podziały komórek, które w końcu obumierają, i w ten sposób spowalnia postęp białaczki.
Lithuanian: 6-merkaptopurinas neleidžia limfocitams dalytis ir jie galiausiai žūva, todėl leukemijos progresavimas sulėtėja.
Polish: Substancja czynna zawarta w leku, merkaptopuryna, ma podobną budowę chemiczną do puryny, która jest jednym z głównych związków chemicznych tworzących DNA.
Lithuanian: Šio vaisto veikliosios medžiagos merkaptopurino cheminė struktūra panaši į purino, vienos pagrindinių DNR sudarančių cheminių medžiagų, struktūrą.
Polish: W badaniu dotyczącym dostępności biologicznej porównano sposób, w jaki dwie różne postaci tego samego leku są wchłaniane w organizmie ludzkim i stężenia substancji czynnej, które wytwarzają.
Lithuanian: Atliekant biologinio įsisavinamumo tyrimą vertinta, kaip žmogaus organizme įsisavinamas tas pats dviejų skirtingų formų vaistas ir kokia veikliosios medžiagos koncentracija susidaro vartojant šių dviejų formų vaistus.
Polish: Leku Xaluprine nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na merkaptopurynę lub którykolwiek składnik produktu.
Lithuanian: Xaluprine negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) merkaptopurinui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.
Polish: Lek Xaluprine stosuje się w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ang. acute lymphoblastic leukaemia, ALL), nowotworu limfocytów (rodzaju krwinek białych) u dzieci, młodzieży i osób dorosłych.
Lithuanian: Xaluprine gydomi vaikai, paaugliai ir suaugusieji, sergantys ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL)limfocitų (baltųjų kraujo kūnelių) vėžiu.
Polish: Dodatkową korzyścią leku Xaluprine jest postać zawiesiny doustnej, która umożliwia większą dokładność dawkowania i jest łatwiejsza do połknięcia przez dzieci.
Lithuanian: Xaluprine pranašumas yra tai, kad šis vaistas yra geriamoji suspensija, todėl vaistas bus tiksliau dozuojamas ir jį bus lengviau vartoti vaikams.
Polish: W dniu 9 marca 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Xaluprine do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Xaluprine rinkodaros teisę.
Polish: Jakie ryzyko wiążę się ze stosowaniem leku Xaluprine?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Xaluprine vartojimu?
Polish: W organizmie 6-merkaptopuryna jest przekształcana w komórkach w substancję, która zakłóca wytwarzanie nowego DNA.
Lithuanian: Patekęs į organizmą, ląstelėse 6-merkaptopurinas virsta naujos DNR gamybą slopinančia medžiaga, todėl ląstelės negali dalytis.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Xaluprine zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Xaluprine nauda nustatyta tyrimuose?