FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas liikmesriigis, kus Suliqua't turustatakse, varustatakse kõik tervishoiutöötajad, kes eeldatavasti Suliqua't välja kirjutavad ja väljastavad, ning patsiendid, kes Suliqua't kasutavad, järgneva teavitusmaterjalide paketiga või tagatakse selle kättesaadavus neile:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje į rinką yra tiekiamas Suliqua, visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie, tikėtina, skirs ar išduos Suliqua, bei pacientams, kurie, tikėtina, vartos Suliqua, būtų pateiktas toliau nurodytos mokomosios medžiagos rinkinys arba suteiktas priėjimas prie jo.
Estonian: [12,2 kuni 24,0]
Lithuanian: [nuo 12,2 iki 24,0]
Estonian: • teil on diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, mis tekib, kui organism ei suuda veresuhkrut omastada, sest insuliini ei ole piisavalt), sest see ravim ei ole teile sobiv;
Lithuanian: • yra diabetinė ketoacidozė (cukrinio diabeto komplikacija, kuri pasireiškia, kai organizmas negali pasisavinti gliukozės, kadangi nepakanka insulino), nes tokiu atveju šis vaistas Jums netinka;
Estonian: Koostoime uuringuid Suliqua'ga ei ole teostatud.
Lithuanian: Suliqua sąveikos tyrimų neatlikta.
Estonian: • Te võite näha ravimis õhumulle.
Lithuanian: • Vaiste galite matyti oro burbuliukų.
Estonian: Suliqua't ei tohi kasutada 1. tüüpi diabeediga patsientidel või diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Lithuanian: Suliqua negalima vartoti 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams arba diabetinei ketoacidozei gydyti.
Estonian: Sellisel juhul
Lithuanian: Tokiu atveju:
Estonian: Seda tohib kasutada ainult siis, kui lahus on selge, värvitu, ei sisalda nähtavaid osakesi ja on veetaolise konsistentsiga.
Lithuanian: Vaistinį preparatą galima vartoti tik tuo atveju, jeigu tirpalas yra skaidrus ir bespalvis, jame nesimato kietų dalelių ir jis yra vandens konsistencijos.
Estonian: Diabeedi keskmine kestus oli ligikaudu 12 aastat ja eelneva ravi kestus basaalinsuliiniga oli ligikaudu 3 aastat.
Lithuanian: Vidutinė sirgimo cukriniu diabetu trukmė buvo maždaug 12 metų, ankstesnio gydymo baziniu insulinu trukmė buvo maždaug 3 metai.
Estonian: • Kui te arvate, et teie pen-süstel on katki, ärge üritage seda parandada.
Lithuanian: • Jeigu manote, kad švirkštiklis gali būti pažeistas, nebandykite jo taisyti.
Estonian: Järgige täpselt arsti juhiseid annustamise, jälgimise (vere- ja uriinianalüüsid), toitumise ja füüsilise aktiivsuse (füüsiline töö ja treening) ja süstimise tehnika kohta.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės gydytojo patarimų dėl šio vaisto dozavimo, būklės stebėjimo (kraujo ir šlapimo tyrimų), mitybos, fizinio krūvio (darbo ir fizinių pratimų) bei injekcijos (suleidimo) technikos.
Estonian: • selgitada, mis võib patsienti oodata düsglükeemia ja võimalike kõrvaltoimete osas;
Lithuanian: • Paaiškinti, kaip pacientui gali pasireikšti disglikemija ir galimos nepageidaujamos reakcijos.
Estonian: Seejärel tõmmake nõel nahast välja.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš odos.
Estonian: Kasutage alati igaks süstimiseks steriilset uut nõela.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudokite naują sterilią adatą.
Estonian: Pärast 30-nädalast ravi Suliqua'ga kahes 3. faasi uuringus oli glargiin-insuliini vastaste antikehade tekkesagedus 21,0% ja 26,2%.
Lithuanian: Dviejų 3 fazės tyrimų metu po 30 gydymo Suliqua savaičių antikūnų prieš insuliną glarginą atsiradimo dažnis buvo 21,0% ir 26,2%.
Estonian: Nende süstide tegemine on õigustatud isegi siis, kui puudub kindlus, kas tegemist on hüpoglükeemiaga.
Lithuanian: Tai tikslinga net tada, kai tiksliai nėra aišku, ar pasireiškė hipoglikemija.
Estonian: • Enne kasutamist kontrollige alati pen-süstli etiketti, olemaks kindel, et teil on õige pen-süstel.
Lithuanian: • Prieš naudojimą visada patikrinkite švirkštiklio etiketę, kad įsitikintumėte, jog naudojate tinkamą švirkštiklį.
Estonian: • Ärge kunagi jagage oma pen-süstlit teistega, see on ainult teie jaoks.
Lithuanian: • Neduokite švirkštiklio niekam kitam, jis skirtas tik Jums.
Estonian: • monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoreid depressiooni või Parkinsoni tõve raviks,
Lithuanian: • Monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, skirti depresijai arba Parkinsono ligai gydyti.
Estonian: • üleminekul sellist tüüpi kombinatsioonravimile ja üleminekule järgnevate nädalate jooksul peab veresuhkrut mõõtma sagedamini;
Lithuanian: • Keičiant vartojamą vaistą šiuo sudėtiniu vaistu bei kelias savaites po pakeitimo reikia dažniau matuoti cukraus kiekį kraujyje.
Estonian: Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite minestada (kaotada teadvuse).
Lithuanian: Jeigu cukraus kiekis kraujyje sumažėja per daug, galite apalpti (prarasti sąmonę).
Estonian: Näited on muuhulgas:
Lithuanian: Tokie veiksniai yra:
Estonian: Insuliin pärsib lipolüüsi ja proteolüüsi ning soodustab proteiinisünteesi.
Lithuanian: Insulinas slopina lipolizę ir proteolizę bei skatina baltymų sintezę.
Estonian: • teil on 1. tüüpi diabeet, sest Suliqua't kasutatakse 2. tüüpi diabeedi raviks ja see ravim ei ole teile sobiv;
Lithuanian: • sergate 1 tipo cukriniu diabetu, kadangi Suliqua yra vartojamas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti ir tokiu atveju šis vaistas Jums netinka;
Estonian: Esmased hoiatusnähud võivad muutuda, olla nõrgemad või puududa, kui:
Lithuanian: Pirmieji perspėjamieji hipoglikemijos simptomai gali būti kitokie, silpnesni arba visai nepasireikšti:
Estonian: • Veenduge, et kasutate õiget ravimit.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad vartojate tinkamą vaistą.
Estonian: Rääkige oma sugulastele, sõpradele ja lähedastele kolleegidele, et nad koheselt otsiks arstiabi, kui te ei ole võimeline neelama või minestate (kaotate teadvuse).
Lithuanian: Pasakykite giminaičiams, draugams ir artimiems kolegoms, kad tuo atveju, jeigu Jūs negalite nuryti arba praradote sąmonę, jie turi nedelsdami kviesti medikus.
Estonian: • enne Suliqua väljakirjutamist ja väljastamist tuleb patsiendile anda patsiendijuhis;
Lithuanian: • Prieš Suliqua skyrimą ar išdavimą pacientams turi būti pateiktas paciento vadovas.
Estonian: Kuidas süstida
Lithuanian: Kaip suleisti
Estonian: Europiidset, jaapani ja hiina päritolu isikuid hõlmanud farmakokineetiliste uuringute tulemusel ei ole etnilisel päritolul kliiniliselt olulist mõju liksisenatiidi farmakokineetikale.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos tyrimų su europidais, japonais ir kinais duomenimis, etniniai veiksniai kliniškai reikšmingo poveikio liksizenatido farmakokinetikai nedaro.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, pika toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, ATC-kood: A10AE54
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai, vartojami cukriniam diabetui gydyti, ilgai veikiantys injekciniai insulinai ir analogai, ATC kodas - A10AE54.
Estonian: Pankreatiidikahtluse korral tuleb liksisenatiidi manustamine katkestada ning, kui äge pankreatiit leiab kinnitust, ei tohi ravi liksisenatiidiga taasalustada.
Lithuanian: Įtariant pankreatitą, gydymą Suliqua būtina nutraukti; jeigu patvirtinama, kad yra ūminis pankreatitas, gydymo liksizenatidu atnaujinti negalima.
Estonian: Suliqua't ei tohi segada teiste insuliinidega või lahjendada.
Lithuanian: Suliqua negalima maišyti su bet kokiu kitu insulinu ar skiesti.
Estonian: Ei ole teada kas Suliqua võib kahjustada teie sündimata last.
Lithuanian: Ar Suliqua gali pakenkti negimusiam vaikui, nežinoma.
Estonian: Suliqua on süstitav suhkurtõve ravim, mis sisaldab kahte toimeainet:
Lithuanian: Suliqua yra cukriniam diabetui gydyti vartojamas injekcinis vaistas, kurio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos:
Estonian: Kõikides toimiva ravimiga kontrollitud uuringutes saavutati Suliqua'ga kliiniliselt ja statistiliselt oluline glükohemoglobiini (HbA1c) paranemine.
Lithuanian: Kiekvieno iš šių veikliąja medžiaga kontroliuotų tyrimų metu gydymas Suliqua sukėlė kliniškai ir statistiškai reikšmingai didesnį glikozilinto hemoglobino A1c (HbA1c) kiekio sumažėjimą.
Estonian: Suliqua 10 - 40 Suliqua 30 - 60
Lithuanian: Suliqua 30-60
Estonian: Mõõtke oma veresuhkrut 10…15 minutit pärast suhkru söömist.
Lithuanian: Patikrinkite gliukozės kiekį kraujyje po cukraus pavartojimo praėjus 10-15 minučių.
Estonian: Mediaanne jälgimisperiood oli liksisenatiidi rühmas 25,8 kuud ja platseeborühmas 25,7 kuud.
Lithuanian: Tyrimo stebėjimo trukmės mediana buvo 25,8 mėnesio ir 25,7 mėnesio atitinkamai liksizenatido ir placebo grupėje.
Estonian: • Kui te ei saa valida kogu määratud annust, kasutage uut pen-süstlit või süstige allesjäänud kogus selle pen-süstliga ja puudujäänud annus uue pen-süstliga.
Lithuanian: • Jeigu negalite nustatyti visos skirtos dozės, naudokite naują švirkštiklį arba suleiskite švirkštiklyje likusias dozės dalis ir dozės suleidimą užbaikite nauju švirkštikliu.
Estonian: Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi ja ärge laske külmuda.
Lithuanian: Nedėkite švirkštiklio į šaldytuvą ir neužšaldykite.
Estonian: • te olete paranemas haigusest või palavikust;
Lithuanian: • Sveikstant po ligos arba karščiavimo.
Estonian: Uurimata populatsioonid
Lithuanian: Populiacijos, su kuriomis tyrimai nebuvo atlikti
Estonian: − Kui süstimisnuppu on ikka raske sisse vajutada, võtke uus pen-süstel.
Lithuanian: Jeigu vis tiek sunku nuspausti, gaukite naują švirkštiklį.
Estonian: Enne Suliqua'ga ravi alustamist tuleb lõpetada ravi basaalinsuliiniga või suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ravimitega, välja arvatud metformiin.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Suliqua, turi būti nutrauktas gydymas baziniu insulinu ir geriamaisiais gliukozės kiekį mažinančiais vaistiniais preparatais, išskyrus metforminą.
Estonian: • peab tagama, et kõik patsiendid ja nende hooldajad on adekvaatselt teavitatud, kuidas kasutada glargiin-insuliini/liksisenatiidi;
Lithuanian: • Būtina užtikrinti tinkamą pacientų ir jų globėjų informavimą apie tai, kaip vartoti insuliną glarginą/liksizenatidą.
Estonian: Suliqua võib mõjutada mõnede suukaudsete ravimite toimet.
Lithuanian: Suliqua gali keisti kai kurių vaistų, kuriuos nuryjate, poveikį.
Estonian: Kergemaid hüpoglükeemiaepisoode saab tavaliselt ravida süsivesikute suukaudse manustamisega.
Lithuanian: Lengvus hipoglikemijos epizodus paprastai galima gydyti geriamaisiais angliavandeniais.
Estonian: • Kontrollige oma veresuhkrut ja seejärel süstige enda järgmine annus tavalisel ajal.
Lithuanian: • Patikrinkite cukraus kiekį kraujyje ir kitą dozę susileiskite įprastu metu.
Estonian: Suliqua ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Suliqua gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: 2. tüüpi diabeetikute juhuslikustatud populatsiooni näitajad olid järgmised: keskmine vanus 58,4 aastat, enamik (57,1%) vanuses 50…64 aastat; 50,6% mehed.
Lithuanian: Atsitiktinėms imtims priskirtų 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų populiacijoje vidutinis amžius buvo 58,4 metų, dauguma (57,1%) pacientų buvo 50-64 metų, 50,6% buvo vyrai.
Estonian: Raske neerukahjustusega (kreatiniinikliirens vähem kui 30 ml/min) või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientide ravikogemus puudub.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.) arba galutinės stadijos inkstų liga, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra.
Estonian: Teie pöial võib takistada dosaatori pöördumist.
Lithuanian: Nykštys gali trukdyti suktis selektoriui.
Estonian: • kas teie ravim on saadaval riigis, mida külastate;
Lithuanian: • Apie galimybę nusipirkti Jūsų vartojamo vaisto šalyje, kurioje lankysitės.
Estonian: Mida teised inimesed peaksid tegema, kui teil on hüpoglükeemia
Lithuanian: Ką daryti kitiems žmonėms, jeigu Jums pasireiškia hipoglikemija?
Estonian: Kolbampulli peab enne kasutamist kontrollima.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina apžiūrėti užtaisą.
Estonian: Üheski Suliqua 3. faasi uuringus ei täheldatud südame keskmise löögisageduse tõusu.
Lithuanian: Nė vieno 3 fazės Suliqua tyrimo metu vidutinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo nenustatyta.
Estonian: On eelistatav, et söögikorraga seotud süst tehakse iga päev enne sama söögikorda, kui sobivaim söögikord on valitud.
Lithuanian: Prieš valgį leidžiamą injekciją patartina kiekvieną dieną atlikti prieš tą patį, pasirinktą kaip patogiausią, valgymą.
Estonian: • Enne pen-süstli kasutamist lugege kõik need juhised läbi.
Lithuanian: • Prieš švirkštiklio naudojimą perskaitykite visas šias instrukcijas.
Estonian: Suur hulk andmeid glargiin-insuliini kohta rasedatel (rohkem kui 1000 raseda andmed) viitab, et glargiin-insuliinil ei ole kahjulikku toimet rasedusele ega väärarenguid põhjustavat või toksilist toimet lootele ja vastsündinule.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių) nerodo specifinio nepageidaujamo insulino glargino poveikio nėštumo eigai ir specifinio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Estonian: • te tarbite alkoholi - eriti juhul kui te ei söö piisavalt;
Lithuanian: • Geriant alkoholinius gėrimus (ypač kai tuo pat metu per mažai valgoma).
Estonian: Kui teil on probleeme neerude või maksaga, rääkige sellest oma arstile, sest võite vajada madalamat annust.
Lithuanian: Jeigu Jums yra inkstų arba kepenų sutrikimų, pasitarkite su gydytoju, nes gali reikėti vartoti mažesnę dozę.
Estonian: **Raskekujuline sümptomaatiline hüpoglükeemia oli juhtum, mis vajas teise isiku aktiivset sekkumist süsivesikute, glükagooni manustamiseks või teisi elustamistoiminguid.
Lithuanian: ** Sunki simptominė hipoglikemija yra reiškinys, kai būtina kito asmens pagalba aktyviai suvartojant angliavandenių ar gliukagono arba imantis kitų gaivinimo veiksmų.
Estonian: See võib tähendada, et tuleb muuta Suliqua annust.
Lithuanian: Tai reiškia, kad gali tekti koreguoti Suliqua dozę.
Estonian: Hoidke neid kasutusjuhiseid edaspidiseks alles.
Lithuanian: Neišmeskite šių naudojimo instrukcijų, kad galėtumėte jas perskaityti ir ateityje.
Estonian: Te peate teadma, mis need on, et saaksite teie veresuhkru taseme muutumisel õigesti tegutseda ja aidata peatada selle muutumise liiga kõrgeks või liiga madalaks.
Lithuanian: Jūs turėtumėte apie juos žinoti, kad, pakitus cukraus kiekiui kraujyje, galėtumėte imtis reikiamų priemonių ir išvengtumėte pernelyg ryškaus jo padidėjimo ar sumažėjimo.
Estonian: • rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui arvate, et teil on probleeme pen-süstliga.
Lithuanian: • pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, jeigu manote, kad yra su švirkštikliu susijusių problemų.
Estonian: Ärge üle keerake.
Lithuanian: Jo neišmeskite.
Estonian: • mida ette võtta hädaolukorras, kui tekib halb enesetunne või haigestute.
Lithuanian: • Kaip elgtis staiga pasijutus blogai arba susirgus.
Estonian: • Toimeained on glargiin-insuliin ja liksisenatiid.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra insulinas glarginas ir liksizenatidas.
Estonian: • Ärge kasutage pen-süstlit, kui selles olev süstelahus on hägune, värvunud või sisaldab osakesi.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio, jeigu vaistas yra drumzlinas, spalvotas arba jame yra dalelių.
Estonian: Sõelumise ajal manustas 64,4% patsientidest basaalinsuliinina glargiin-insuliini ja 95,0% patsientidest sai kaasuvat ravi vähemalt 1 suukaudse suhkurtõve ravimiga.
Lithuanian: 64,4% pacientų kaip bazinio insulino vartojo insulino glargino, 95,0% vartojo mažiausiai 1 GVPNCD.
Estonian: Liksisenatiidi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie liksizenatido vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: Mõned ravimid võivad muuta veresuhkru taset.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti cukraus kiekį kraujyje.
Estonian: Insuliini sisaldavate ravimite kasutamisel võib hüpoglükeemia olla väga tõsine ja väga sage (tekkida enam kui ühel inimesel kümnest).
Lithuanian: Hipoglikemija gali būti labai sunki, ji gydymo vaistais, kurių sudėtyje yra insulino, metu atsiranda labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių).
Estonian: • Enne pen-süstli kasutamist arutage tervishoiutöötajaga, kuidas süstida.
Lithuanian: • Prieš švirkštiklio naudojimą aptarkite su savo sveikatos priežiūros specialistu, kaip atlikti injekciją.
Estonian: Seedetrakti kõrvaltoimed olid enamasti kerged ja mööduvad.
Lithuanian: Nepageidaujamos virškinimo trakto reakcijos dažniausiai buvo lengvos ir laikinos.
Estonian: Eriti teadlik tuleb olla järgnevast
Lithuanian: Ypač svarbu atkreipti dėmesį
Estonian: Insuliin ja selle analoogid langetavad vere glükoosisisaldust, stimuleerides glükoosi omastamist perifeersetes kudedes, eriti skeletilihastes ja rasvkoes, ning pärssides glükoosi sünteesi maksas.
Lithuanian: Insulinas ir jo analogai mažina gliukozės kiekį kraujyje, nes stimuliuoja periferinį gliukozės pasisavinimą, ypač skeleto raumenyse ir riebaluose, bei slopina gliukozės susidarymą kepenyse.
Estonian: Patsiendi kontsentreerumis- ja reaktsioonivõime võivad siiski väheneda hüpoglükeemia või hüperglükeemia tagajärjel, nt nägemiskahjustuse tulemusena.
Lithuanian: Vis dėlto paciento gebėjimas sutelkti dėmesį arba reaguoti gali sutrikti dėl hipoglikemijos, hiperglikemijos arba, pvz., sutrikus regėjimui.
Estonian: Ligikaudu 93% patsientidest ristreageerisid glargiin-insuliini vastased antikehad iniminsuliiniga.
Lithuanian: Maždaug 93% pacientų antikūnams prieš insuliną glarginą buvo būdingas kryžminis reaktyvumas su žmogaus insulinu.
Estonian: Ei glargiin-insuliini vastased antikehad ega liksisenatiidi vastased antikehad ei mõjutanud efektiivsust ja ohutust kliiniliselt olulisel määral.
Lithuanian: Nei antikūnų prieš insuliną glarginą, nei antikūnų prieš liksizenatidą atsiradimas kliniškai svarbios įtakos saugumui ar veiksmingumui neturėjo.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi turuletulekujärgsel kasutamisel on teatatud generaliseerunud allergilistest reaktsioonidest, k.a anafülaktilised reaktsioonid ja angioödeem.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido vartojimo po pateikimo į rinką metu pranešta apie išplitusių alerginių reakcijų, įskaitant anafilaksinę reakciją ir angioneurozinę edemą, atvejus.
Estonian: Keskmine uuringueelne kehamassiindeks (KMI) oli 31,7 kg/m2, 63,4% patsientidest oli KMI ≥30 kg/m2.
Lithuanian: Vidutinis pradinis kūno masės indeksas (KMI) buvo 31,7 kg/m2, 63,4% pacientų KMI buvo ≥ 30 kg/m2.
Estonian: • millal kontrollida veresuhkru taset ja kas peate tegema uriinianalüüse;
Lithuanian: • kada tirti cukraus kiekį kraujyje bei ar reikia tirti šlapimą;
Estonian: Kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus ja isegi teadvusekaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi (ketoatsidoosi) tunnusteks.
Lithuanian: Pilvo skausmas, dažnas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas arba apalpimas (sąmonės netekimas) gali būti dėl insulino stokos pasireiškusios sunkios būklės (ketoacidozės)
Estonian: • Te võite puhastada pen-süstli välispinda, pühkides seda niiske lapiga (ainult veega).
Lithuanian: • Švirkštiklio išorinį paviršių galima valyti šluostant drėgnu audiniu (jį drėkinti galima tik vandeniu).
Estonian: • patsientidele peab ütlema, et nad hoolikalt jälgiksid oma veresuhkrut, kui nad alustavad ravi glargiin-insuliini/liksisenatiidiga, mis sisaldab toimeainetena glargiin-insuliini ja liksisenatiidi, mis ei ole insuliin;
Lithuanian: • Pacientams būtina nurodyti atidžiai stebėti cukraus kiekį kraujyje pradedant vartoti insuliną glarginą/liksizenatidą, kurio sudėtyje yra insulino glargino ir ne insulino tipo veikliosios medžiagos (liksizenatido).
Estonian: GLP1RA kasutamisega seoses on teatatud südame löögisageduse tõusust ning mööduvat tõusu on täheldatud ka mõnedes liksisenatiidi uuringutes.
Lithuanian: Pranešta apie širdies susitraukimų padažnėjimo atvejus vartojant GLP-1 receptorių agonistų, be to, laikinas širdies susitraukimų padažnėjimas stebėtas kai kurių liksizenatido klinikinių tyrimų metu.
Estonian: • Suliqua on saadaval kahes erinevas pen-süstlis, mis sisaldavad erinevat liksisenatiidi tugevust ja on erineva annusevahemikuga:
Lithuanian: • Suliqua tiekiamas dviejuose užpildytuose švirkštikliuose, kuriuose yra skirtingo stiprumo liksizenatidas ir kurių dozės ribos yra skirtingos.
Estonian: • patsiendi üleminekul teistsugusele pen-süstlile tuleb juhtida tähelepanu kahe seadme erinevustele (keskenduda värvierisustele, hoiatustele välispakendil ja etiketil ning teistele konstruktsioonilistele ohutusmeetmetele nagu näiteks pen-süstli puutetundlikud elemendid);
Lithuanian: • Jei pacientas prieš tai naudojo kitokią užpildytą švirkštimo priemonę, būtina pabrėžti dviejų priemonių dizaino skirtumus (būtina akcentuoti skirtingas spalvas, įspėjamuosius teiginius ant dėžutės ar etiketės ir kitokias su saugumu susijusias dizaino ypatybes, pvz., taktilinius užpildyto švirkštiklio elementus).
Estonian: See vähendab süstekohas muhkude ja paksendite tekke riski (vt lisateavet lõigust 4 „Teised kõrvaltoimed")
Lithuanian: Tai sumažins injekcijos vietos įdubimo ar iškilimo riziką (daugiau informacijos rasite 4 skyriaus poskyryje „Kitoks šalutinis poveikis").
Estonian: Paratsetamooli kasutati mudelravimina, et hinnata liksisenatiidi mõju mao tühjenemisele.
Lithuanian: Paracetamolis buvo vartojamas kaip vaistinio preparato pavyzdys, siekiant išsiaiškinti liksizenatido poveikį skrandžio išsituštinimui.
Estonian: Selle sissejuhatava ravifaasi vältel optimiseeriti ravi metformiiniga ning lõpetati kõikide teiste suukaudsete suhkurtõve ravimite manustamine.
Lithuanian: Šios įtraukimo fazės metu buvo optimizuojamas gydymas metforminu ir nutraukiamas bet kokio kito GVPNCD vartojimas.
Estonian: Ravimit ei soovitata raske neerukahjustuse või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidele (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Järgnev tabel kirjeldab dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia (≤3,9 mmol/l) ja raske hüpoglükeemia määrasid Suliqua ja võrdlusravimiga.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje nurodomas dokumentuotos simptominės hipoglikemijos (≤ 3,9 mmol/l) ir sunkios hipoglikemijos dažnis vartojant Suliqua ir lyginamojo vaistinio preparato.
Estonian: Sümptomaatilised või raskekujulised dokumenteeritud hüpoglükeemilised kõrvaltoimed Insuliiniga eelnevalt ravimata patsiendid
Lithuanian: Dokumentuotos simptominės arba sunkios hipoglikemijos nepageidaujamos reakcijos Insulinu anksčiau negydyti pacientai
Estonian: Segamine või lahjendamine võib muuta Suliqua aja ja toime profiili ning segamine võib põhjustada sadenemist.
Lithuanian: Maišymas ar skiedimas gali pakeisti poveikį laiko atžvilgiu, be to, po sumaišymo gali atsirasti nuosėdų.
Estonian: • kõigile teistele basaalinsuliinidele kehtib sama reegel, mis glargiin-insuliinile (100 ühikut/ml).
Lithuanian: • Jeigu vartojamas bet koks kitas bazinis insulinas, reikia taikyti tą pačią taisyklę kaip ir vartojant insuliną glarginą (100 vienetų/ml).
Estonian: Esmane efektiivsuse liittulemusnäitaja oli aeg kuni ükskõik millise järgneva juhuni: surm südame-veresoonkonnast tingitud põhjusel, surmaga mittelõppenud müokardiinfarkt, surmaga mittelõppenud insult või hospitaliseerimine ebastabiilse stenokardia tõttu.
Lithuanian: Pagrindinė kombinuotoji veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo laikas iki bet kurio iš šių reiškinių pirmojo pasireiškimo: kardiovaskulinės mirties, nemirtino miokardo infarkto, nemirtino insulto arba hospitalizavimo dėl nestabiliosios krūtinės anginos.
Estonian: *Glargiin-insuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades Escherichia coli-t.
Lithuanian: *Insulinas glarginas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu Escherichia coli ląstelėse.
Estonian: Patsiente tuleks nõustada ettevaatusabinõude suhtes, mis võimaldavad vältida hüpoglükeemia teket auto juhtimise ajal.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti imtis priemonių, kad hipoglikemija nepasireikštų vairuojant ir valdant mechanizmus.
Estonian: Suliqua kombinatsiooni DPP-4 inhibiitoritega, sulfonüüluureaga, gliniidide, pioglitasooni ja SGLT-2 inhibiitoritega ei ole uuritud.
Lithuanian: Suliqua vartojimas kartu su DPP-4 inhibitoriais, sulfonkarbamidais, glinidais, pioglitazonu ir SGLT-2 inhibitoriais tirtas nebuvo.
Estonian: Üleminekut GLP-1 retseptori agonistilt ei ole uuritud.
Lithuanian: Gydymas, pakeičiant GLP-1 receptorių agonistus Suliqua tirtas nebuvo.