FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Roemenië Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6
Swedish: Rumänien Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Dutch: Kalinovica, 10436 Rakov Potok
Swedish: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Kroatien
Dutch: wordt deze situatie bevestigd met de rapportage van een 100% in-vitroresistentie van 78 isolaten uit varkens met diarree.
Swedish: bekräftar detta genom att rapportera 100 procent resistens in vitro hos 78 isolat från svin med diarré.
Dutch: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italië
Swedish: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italien
Dutch: Het middel is voornamelijk werkzaam tegen Gram-positieve bacteriën en mycoplasma's.
Swedish: Det är främst verksamt mot grampositiva bakterier och Mycoplasma.
Dutch: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italië
Swedish: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italien
Dutch: D-61352 Bad Homburg Duitsland
Swedish: D-61352 Bad Homburg Tyskland
Dutch: Pharmagal spol.
Swedish: Slovakien Pharmagal spol.
Dutch: Op 30 oktober 2013 heeft Zweden daarom uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG aan het Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingskennisgeving overgelegd voor tylosine-bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening via het voer of drinkwater aan varkens.
Swedish: Sverige lämnade därför den 30 oktober 2013 in en anmälan om hänskjutning i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin avsedda för peroral administrering till svin via föda eller dricksvatten.
Dutch: Het potentiële risico op ontwikkeling van resistentie blijkt wel uit de huidige situatie van resistentie tegen B. hyodysenteriae.
Swedish: Den potentiella risken för resistensutveckling är uppenbar om man ser på dagens situation vad gäller resistens hos B. hyodysenteriae.
Dutch: Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas iela 23
Swedish: Lettland Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas iela 23
Dutch: Denemarken ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Swedish: Danmark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Dutch: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italië
Swedish: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italien
Dutch: DK-3480 Fredensborg Denemarken
Swedish: DK-3480 Fredensborg Danmark
Dutch: Gabrofam OOD 7002 Russe
Swedish: Bulgarien Gabrofam OOD 7002 Russe
Dutch: Tylosine is een macrolide antibioticum dat wordt geproduceerd door Streptomyces fradiae.
Swedish: Tylosin är ett makrolidantibiotikum som produceras av Streptomyces fradiae.
Dutch: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Swedish: Spanien ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Dutch: Aangezien macroliden zeer belangrijke antimicrobiële middelen voor varkens zijn, zou onnodige blootstelling met als gevolg verdere groei van resistentie in pathogenen bij de doeldiersoort een ernstig risico voor de diergezondheid betekenen.
Swedish: Eftersom makrolider är mycket betydelsefulla antimikrobiella medel för svin kan onödig exponering som leder till ytterligare resistensutveckling hos djurpatogener skulle kunna utgöra en allvarlig risk mot djurens hälsa.
Dutch: Zoals al eerder vermeld, werden de meeste orale tylosineproducten lang geleden goedgekeurd in de EU-lidstaten volgens de op dat moment geldende eisen voor het in de handel brengen.
Swedish: Som nämnts tidigare godkändes de flesta perorala tylosinprodukter i EU:s medlemsstater för länge sedan och i enlighet med de krav för godkännande för försäljning som då gällde.
Dutch: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Verenigd Koninkrijk
Swedish: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Storbritannien
Dutch: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Swedish: Spanien LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Dutch: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Frankrijk
Swedish: Frankrike LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Dutch: Roemenië SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Swedish: Rumänien SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Dutch: Om soortgelijke redenen zijn aanbevelingen om de aanvangsdosis voor een langere behandeltijd te verlagen niet aanvaardbaar.
Swedish: Av samma skäl är rekommendationer om att minska den initiala dosen och förlänga behandlingsperioden inte godtagbara.
Dutch: en Hidalgo et al. (2009) gesteld dat 90-100% van de Brachyspira-isolaten in-vitroresistentie demonstreert.
Swedish: och Hidalgo et al. (2009) 6, att 90-100 procent av Brachyspira-isolat uppvisar resistens in vitro.
Dutch: D-30625 Hannover Duitsland
Swedish: D-30625 Hannover Tyskland
Dutch: Oostenrijk Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Swedish: Österrike Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Dutch: Gezien deze situatie is het niet te verwachten dat wetenschappelijk goed onderbouwde rechtvaardigingen voor behandelingsduren kunnen worden overgelegd door de verschillende houders van handelsvergunningen voor verschillende indicaties voor varkens.
Swedish: I denna situation kan man inte förvänta sig att vetenskapligt välgrundade motiveringar till behandlingens varaktighet kan erhållas från de olika innehavarna av godkännande för försäljning för olika indikationer för svin.
Dutch: Er is thans namelijk in grote delen van de Europese Unie sprake van bijna volledige resistentie tegen tylosine.
Swedish: Tylosinresistensen är idag i det närmaste fullständig i många delar av EU.
Dutch: Met betrekking tot luchtwegaandoeningen bij varkens worden tylosine-bevattende premixformuleringen momenteel vaak goedgekeurd voor behandeling met een hogere dosis in de eerste twee tot drie weken van behandeling, gevolgd door een lagere dosis (doorgaans 40% van de aanvangsdosis) gedurende langere tijd, die vaak wordt aangeduid als de ‘volledige risicoperiode'.
Swedish: När det gäller sjukdomar i andningsorganen hos svin är tylosin premixpreparat ofta godkända för behandling med en högre dos under de två till tre första behandlingsveckorna, följt av en lägre dos (vanligen 40 procent av den initiala dosen) under en längre tid som ofta kallas "hela riskperioden".
Dutch: Deze producten zijn werkzame geneesmiddelen voor de behandeling van diverse ziekten zoals luchtwegaandoening en ileïtis/intestinale adenopathie bij varkens (veroorzaakt door Lawsonia intracellularis).
Swedish: Dessa produkter är effektiva läkemedel för behandling av flera sjukdomar, t.ex. i andningsorganen samt ileit/porcin intestinal adenopati (orsakad av Lawsonia intracellularis).
Dutch: IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Swedish: Slovenien IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Dutch: Aangezien er van het rRNA-operon van B. hyodysenteriae maar één exemplaar is, is één basemutatie al voldoende om macrolide-resistente klonen te krijgen (Zuerner en Stanton (1994)
Swedish: Eftersom rRNA-operonet för B. hyodysenteriae finns i ett enda exemplar räcker det med en enda basmutation för att makrolidresistenta kloner ska utvecklas (Zuerner och Stanton (1994)
Dutch: Medical Intertrade d.o.o.
Swedish: Kroatien Medical Intertrade d.o.o.
Dutch: 17170 Amer (Girona) Spanje
Swedish: 17170 Amer (Girona)
Dutch: Rekening houdend met werkzaamheidsaspecten en het risico op de ontwikkeling van resistentie, wordt een maximale behandelperiode van drie weken onder toepassing van hetzelfde dosisniveau gedurende de hele behandelperiode passend geacht, ongeacht de ziekte;
Swedish: Med beaktande av såväl effekt som risk för resistensutveckling, anses en längsta behandlingstid om tre veckor med samma dosering under hela behandlingsperioden vara lämpligt, oavsett sjukdom.
Dutch: Hoewel in Zweedse stammen verzameld in de periode 19902010 een enigszins lagere mate van resistentie werd geconstateerd, demonstreerde meer dan 75% van de isolaten een minimale remmende concentratie (MIC) die ver boven de voorgestelde epidemiologische drempelwaarde van >16 μg/ml lag (Pringle et al. (2012))
Swedish: Även om en något lägre resistensfrekvens noterades i svenska stammar som samlades in 1990-2010, uppvisade över 75 procent av isolaten en minsta hämmande koncentration (MIC) som låg långt över det föreslagna epidemiologiska cut-off-värdet på >16 μg/ml (Pringle et al. (2012))
Dutch: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Verenigd Koninkrijk
Swedish: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Storbritannien
Dutch: Er zijn echter werkzame alternatieve middelen beschikbaar (bijv. pleuromutilins) en aangezien er zeer weinig gevoelige uitbraken voorkomen, wordt het risico op inadequate behandeling beschouwd als groter dan het mogelijke voordeel van een bijkomende behandelmogelijkheid in het onwaarschijnlijke geval van bevestigde gevoeligheid.
Swedish: Det finns dock effektiva alternativ (t.ex. pleuromutiliner) och eftersom antalet utbrott med känsliga organismer är mycket få, bedöms risken för otillräcklig behandling vara större än den eventuella nyttan av ytterligare ett behandlingsalternativ, i den osannolika händelse att känslighet har konstaterats.
Dutch: Ter beperking van de selectiedruk voor bacteriën dient onnodig gebruik te worden vermeden.
Swedish: Onödig användning bör undvikas för att minska selektionstrycket bland bakterier.
Dutch: Verlengde en vaag omschreven behandelperioden vormen een risico wat betreft resistentie en zijn vanuit wetenschappelijk oogpunt niet gerechtvaardigd, rekening houdend met de epidemiologie van de ziekten alsmede het huidige besef dat het nodig is antibiotica altijd te gebruiken in combinatie met passende sanitaire maatregelen.
Swedish: Förlängda och oklart definierade behandlingsperioder utgör en risk ur ett resistensperspektiv och skulle inte kunna motiveras ur vetenskaplig ståndpunkt, med hänsyn till sjukdomsepidemiologi och dagens kunskaper om att antibiotikabehandling alltid måste kombineras med lämpliga sanitära åtgärder.
Dutch: Voor producten waarvoor een specifieke behandelingsduur korter dan drie weken wordt aanbevolen, moet deze aanbeveling in de productinformatie blijven staan.
Swedish: För produkter med en rekommenderad behandlingstid som understiger tre veckor ska denna kvarstå i produktinformationen.
Dutch: Oostenrijk AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Swedish: Österrike AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Dutch: 43206 Reus (Tarragona) Spanje
Swedish: 43206 Reus (Tarragona) Spanien
Dutch: Daarnaast gaat langdurige blootstelling aan lage doses tylosine gepaard met een toename van het aantal resistente Campylobacter coli en is groepsgewijze medicatie met antibiotica een risicofactor voor verspreiding van meticillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA) bij varkens.
Swedish: Dessutom har långtidsexponering för låga doser tylosin samband med ökat antal resistenta Campylobacter coli och gruppbehandling med antibiotika är en riskfaktor för spridning av meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) hos svin.
Dutch: 949 01 Nitra Slowakije
Swedish: 949 01 Nitra
Dutch: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42
Swedish: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgarien
Dutch: Denemarken Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Swedish: Danmark Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Dutch: Het CVMP werd gevraagd om te beslissen of een langere duur van behandeling met tylosine-bevattende diergeneesmiddelen dan drie weken gerechtvaardigd is en of deze producten nog steeds werkzaam zijn tegen varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae.
Swedish: CVMP ombads avgöra om en längre behandlingstid än tre veckor för veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin är motiverad och om dessa produkter fortfarande har effekt mot svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae.
Dutch: Evenzo werd van 32 Brachyspira-isolaten uit Tsjechië bijna volledige in-vitroresistentie gerapporteerd (Sperling et al. (2011))
Swedish: På motsvarande sätt visades så gott som fullständig resistens in vitro för 32 Brachyspiraisolat i Tjeckien (Sperling et al. (2011))
Dutch: Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Swedish: Spanien Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Dutch: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgarije
Swedish: Bulgarien Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgarien
Dutch: Om ervoor te zorgen dat oraal tylosine behouden blijft als een werkzame behandeling voor andere momenteel goedgekeurde indicaties voor varkens, dient onnodige blootstelling te worden vermeden.
Swedish: För att tylosin även fortsättningsvis ska vara en effektiv behandling av svin vid andra idag godkända indikationer ska onödig exponering undvikas.
Dutch: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italië
Swedish: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italien
Dutch: Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Swedish: Bulgarien Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Dutch: In een onderzoek naar de antimicrobiële gevoeligheid van B. hyodysenteriae afkomstig van 21 Poolse boerderijen werd geconcludeerd dat de laagste antimicrobiële activiteit werd gedemonstreerd voor tylosine en lincomycine, met remming van bacteriële groei bij concentraties > respectievelijk 128 μg/ml en 32 μg/ml (Zmudzki et al. (2012))
Swedish: I en studie av känsligheten hos B. hyodysenteriae isolerade från 21 polska lantbruk drog man slutsatsen att den lägsta antimikrobiella aktiviteten uppvisades med tylosin och linkomycin, vilka hämmade bakterietillväxten vid koncentrationer om >128 μg/ml respektive 32 μg/ml (Zmudzki et al. (2012)) 7.
Dutch: 24 bld Vital Bouhot CS 50004
Swedish: Frankrike Lilly France S.A.S. 24 bld Vital Bouhot CS 50004
Dutch: Duitsland Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Swedish: Tyskland Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Dutch: Het risico dat is verbonden met latere aanvang van effectieve behandeling door de benodigde tijd voor gevoeligheidstesten wordt niet beschouwd als groter dan het voordeel van de mogelijkheid dat tylosine in enkele gevallen met succes kan worden gebruikt.
Swedish: Risken med att skjuta upp starten av en effektiv behandling för den tid det tar att göra känslighetstester anses inte överväga nyttan med att i ett fåtal fall eventuellt kunna använda tylosin.
Dutch: ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Swedish: Frankrike DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Dutch: • volgens onlangs gepubliceerde gevoeligheidsgegevens tylosine niet voldoende werkzaam zal zijn tegen B. hyodysenteriae en het CVMP daarom concludeerde dat de indicatie voor varkensdysenterie niet langer kan worden gehandhaafd;
Swedish: • Enligt nyligen publicerade data har tylosin inte tillräcklig effekt mot B. hyodysenteriae varför CVMP ansåg att indikationen svindysenteri inte längre kan kvarstå.
Dutch: Het inzicht in risico's op het gebied van antimicrobiële resistentie is in de loop der tijd gegroeid en ook legt men zich er steeds meer op toe de doseringsstrategie zodanig aan te passen dat enerzijds antimicrobiële middelen zo lang mogelijk worden toegediend zodat de behandeling voldoende effect heeft en anderzijds onnodige blootstelling wordt vermeden, die de ontwikkeling van resistentie zou kunnen stimuleren.
Swedish: Man vet idag mer om riskerna med antimikrobiell resistens och allt mer fokus läggs på att anpassa doseringsstrategin så att antimikrobiella medel ges så länge det behövs för att få tillräcklig behandlingseffekt, samtidigt som man undviker onödig exponering som skulle kunna leda till resistensutveckling.
Dutch: Het ligt dan ook niet in de lijn der verwachting dat er met de huidige eisen overeenkomende gegevens beschikbaar kunnen worden gesteld die specifieke doseringsstrategieën voor op dit moment aanvaarde indicaties voor orale tylosineformuleringen voor varkens overtuigend zouden kunnen ondersteunen.
Swedish: Man kan därför inte vänta sig att kunna få fram data som stämmer överens med dagens krav och stödjer specifika doseringsstrategier för nu godkända indikationer för perorala tylosinpreparat avsedda för svin.
Dutch: Beoordeling van en conclusie over de baten-risicoverhouding
Swedish: Bedömning av och slutsats gällande nytta-riskförhållandet
Dutch: 20884 Sulbiate (MB) Italië
Swedish: 20884 Sulbiate (MB) Italien
Dutch: De algemene aanvaarding van het feit dat antimicrobiële behandeling altijd moet worden gecombineerd met passende beheers- en sanitaire maatregelen op de boerderij om verdere verspreiding van een bepaald microbe te vermijden en aldus het risico op nieuwe klinische gevallen te verlagen, maakt de noodzaak van zeer lange behandelperioden moeilijk verdedigbaar.
Swedish: Det är allmänt erkänt att antimikrobiell behandling alltid måste kombineras med lämplig hantering och sanitära åtgärder på lantbruket för att förhindra ytterligare spridning av en specifik mikroorganism och därmed minska risken för nya insjuknanden, vilket gör det svårt att motivera ett behov av mycket långa behandlingsperioder.
Dutch: Pharma Vet 40 Otec Paisii Str. Shumen
Swedish: Bulgarien Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Dutch: e internationale conferentie over coloninfecties met spirocheten bij dieren en mensen in het Verenigd Koninkrijk in september 2013 in een 'key note' opgemerkt dat: "tylosine is in de loop der jaren volkomen onwerkzaam geworden door wijdverbreid gebruik voor medicatie via het voer" (Thomson (2013))
Swedish: I överensstämmelse med dessa iakttagelser gjordes vid den sjätte internationella konferensen om spiroketinfektion i tjocktarmen hos djur och människa, som hölls i Storbritannien i september 2013, följande viktiga konstaterande: tylosin har genom utbredd användning under många år som läkemedelstillsats i foder blivit fullständigt ineffektivt (Thomson
Dutch: Gezien de zeer hoge mate van resistentie wordt het niet als een toereikende maatregel beschouwd om alleen waarschuwings- of voorzorgsmededelingen op te nemen dat behandeling van varkensdysenterie met tylosine altijd moet zijn gebaseerd op gevoeligheidstesten.
Swedish: Med tanke på den höga resistensfrekvensen anses det inte vara tillräckligt att endast lägga till varningar eller försiktighetsåtgärder som säger att behandling av svindysenteri alltid ska föregås av känslighetstester.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van tylosine-bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening via het voer of drinkwater aan varkens (zie bijlage I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin, avsedda för peroral administrering till svin via föda eller dricksvatten (se Bilaga I)
Dutch: 2730 HERLEV Denemarken
Swedish: 2730 HERLEV Danmark
Dutch: luidt de aanbeveling van het CVMP over macroliden dat ‘het nodig kan zijn bepaalde SPC's te herzien om de goedgekeurde behandelingsduur te verkorten in gevallen waar geconstateerd is dat deze onnodig lang is in verhouding tot de ernst van de ziekte'.
Swedish: 1, rekommenderar CVMP vad gäller makrolider att en del produktresuméer bör ses över för att förkorta den godkända behandlingstiden i de fall man funnit att den är onödigt lång i förhållande till sjukdomens svårighetsgrad.
Dutch: 47032 Bertinoro (FC) Italië
Swedish: 47032 Bertinoro (FC) Italien
Dutch: Beperking van de toediening van oraal tylosine aan varkens tot maximaal drie weken zou het risico op selectie van resistentie verlagen zonder het effectieve gebruik van deze producten in op dit moment goedgekeurde en gerechtvaardigde indicaties te belemmeren.
Swedish: Om administrering av peroralt tylosin till svin begränsas till högst tre veckor skulle risken för selektion av resistenta mikroorganismer minska, utan att hindra en effektiv användning av produkterna vid de idag godkända och motiverade indikationerna.
Dutch: Tylosin Powder, 1 bottle: 70 g
Swedish: Powder, 1 bottle: 70 g
Dutch: Er wordt erkend dat voor bepaalde bedrijven waar nog steeds sprake is van gevoeligheid van B. hyodysenteriae voor tylosine verwijdering van deze indicatie de beschikbaarheid van behandelmogelijkheden zou beperken.
Swedish: För vissa jordbruksföretag, där B. hyodysenteriae fortfarande är känsliga för tylosin, skulle tillgängligheten till behandlingsalternativ begränsas om denna indikation
Dutch: Duitsland Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Swedish: Tyskland Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Dutch: 1000 Ljubljana Slovenië
Swedish: 1000 Ljubljana
Dutch: Mits varkensdysenterie wordt verwijderd uit indicaties van orale tylosineformuleringen voor varkens en de maximale behandelingsduur wordt beperkt tot drie weken, kan de baten-risicoverhouding van deze producten nog steeds worden beschouwd als positief.
Swedish: Under förutsättning att svindysenteri utesluts från indikationerna för peroralt tylosin för svin och att längsta behandlingstid begränsas till tre veckor, skulle nytta-riskförhållandet för dessa produkter även fortsättningsvis kunna vara positivt.
Dutch: Vervang waar van toepassing aanbevelingen voor behandeling langer dan 3 weken of waarbij geen aanbeveling voor behandelingsduren wordt gegeven door de volgende mededeling: De behandelingsduur mag niet langer zijn drie weken.
Swedish: Behandlingsrekommendationer som överstiger tre veckor, eller om ingen rekommenderad behandlingstid anges, ska i förekommande fall ersättas med följande mening: Behandling ska pågå i högst tre veckor.
Dutch: Litouwen Franvet, Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankrijk
Swedish: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankrike
Dutch: GENERA d.d.
Swedish: Kroatien GENERA d.d.
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat de algehele baten-risicoverhouding voor tylosine-bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening via het voer of drinkwater aan varkens positief is, met inachtneming van de wijzigingen in de productinformatie,
Swedish: • CVMP ansåg att det totala nytta-riskförhållandet är positivt för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller tylosin, avsedda för peroral administrering via föda eller dricksvatten till svin, under förutsättning att ändringar görs i produktinformationen.
Dutch: Het overmatige gebruik in de loop der tijd kan een verklaring zijn voor de hoge mate van resistentie bij B. hyodysenteriae-stammen, de oorzaak van varkensdysenterie, die thans in veel Europese landen wordt gemeld.
Swedish: Den omfattande användningen kan förklara den höga andelen resistenta B. hyodysenteriae-stammar, den mikroorganism som orsakar svindysenteri, som rapporterats från många europeiska länder.
Dutch: Duitsland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Swedish: Tyskland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Dutch: Beoordeling van de risico's
Swedish: Bedömd risk
Dutch: Indicatie voor behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae
Swedish: Behandlingsindikation vid svindysenteri orsakad av Brachyspira hyodysenteriae
Dutch: 3, Vyt en Hommez (2006)
Swedish: 3, Vyt och Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
Dutch: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Swedish: Polígono Industrial de Alcobendas
Dutch: Denemarken Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Swedish: Danmark Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Dutch: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Swedish: Bulgarien Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Dutch: Riudoms (Tarragona) Spanje
Swedish: RIUDOMS (Tarragona) Spanien
Dutch: RIUDOMS (Tarragona) Spanje
Swedish: Riudoms (Tarragona) Spanien
Dutch: • de meeste tylosineformuleringen voor varkens zijn goedgekeurd met de aanbeveling ten hoogste drie weken te behandelen, concludeerde het CVMP dat deze maximale behandelingsduur voldoende werkzaamheid zou verschaffen.
Swedish: • Med tanke på att de flesta perorala tylosinpreparat för svin har godkänts med en rekommendation om en längsta behandlingstid på tre veckor, ansåg CVMP att denna längsta behandlingstid skulle ge tillräcklig effekt.
Dutch: Verwijder waar van toepassing eventuele aanbevelingen voor dosisverlaging na een aanvankelijke behandelperiode met een hogere dosis.
Swedish: Alla rekommendationer om att minska dosen efter en inledande behandlingsperiod med högre dos ska i förekommande fall tas bort.
Dutch: Specifieke aanbevelingen voor behandeling korter dan drie weken moeten worden gehandhaafd.
Swedish: Om det finns specifika behandlingsrekommendationer för kortare tid än tre veckor ska dessa kvarstå.