FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A very rare effect is skin rash with blisters affecting the lips, eyes, mouth, sometimes with headache,
Greek: Μια πολύ σπάνια ενέργεια είναι δερµατικό εξάνθηµα µε φυσσάλιδες το οποίο προσβάλλει τα χείλη, τους οφθαλµούς, το στόµα µερικές φορές µε πονοκέφαλο πυρετό και/ή διάρροια
English: Hypoglycaemic symptoms without loss of consciousness or neurological findings should be treated with oral glucose and adjustments in dosage and/or meal patterns.
Greek: Υπογλυκαιµικά συµπτώµατα χωρίς απώλεια αισθήσεων ή νευρολογικά ευρήµατα θα πρέπει να αντιµετωπίζονται µε από του στόµατος γλυκόζη και την τροποποίηση της δοσολογίας και/ή των γευµάτων.
English: This is particularly important if you have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or if you have frequent episodes of hypoglycaemia.
Greek: Αυτό καθίσταται ιδιαίτερα σηµαντικό, εάν έχετε µειωµένη ή καθόλου επίγνωση των προειδοποιητικών σηµείων της υπογλυκαιµίας ή εάν έχετε συχνά επεισόδια υπογλυκαιµίας.
English: In a clinical study in patients, Trazec was administered in increasing doses up to 720 mg a day for 7 days and was well tolerated.
Greek: Σε µία κλινική µελέτη µε ασθενείς, το Trazec ήταν καλά ανεκτό όταν χορηγήθηκε σε αυξανόµενες δόσεις έως και 720 mg ηµερησίως, επί 7 ηµέρες.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, of the Lapp lactase deficiency or of glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Greek: Ασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας στη γαλακτόζη ανεπάρκειας της λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφησης της γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαµβάνουν αυτό το φάρµακο.
English: Although safety was not compromised in this population dose adjustment may
Greek: Αν και η ασφάλεια δεν επηρεάστηκε σε αυτόν τον πληθυσµό,
English: Follow all instructions given to you by your doctor and pharmacist carefully, even if they are different if you are allergic (hypersensitive) to nateglinide or any of the other ingredients of Trazec.
Greek: Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες που σας έδωσε ο γιατρός και ο φαρµακοποιός σας, ακόµη και αν είναι διαφορετικές από τις πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου.
English: Rare effects are mild abnormalities in liver function tests and allergic (hypersensitivity) reactions such
Greek: Σπάνιες παρενέργειες είναι οι περιπτώσεις ήπιων ανωµαλιών στους ελέγχους στην ηπατική λειτουργία και αλλεργικών αντιδράσεων (υπερευαισθησίας), όπως εξάνθηµα και κνησµός.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Greek: Αυτό είναι εξαιρετικά σηµαντικό σε εκείνους που έχουν µειωµένη ή καθόλου επίγνωση των προειδοποιητικών σηµείων της υπογλυκαιµίας ή έχουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιµίας.
English: Post-marketing data revealed very rare cases of erythema multiforme.
Greek: Δεδοµένα που συλλέχθηκαν µετά την κυκλοφορία του φαρµάκου αποκάλυψαν πολύ σπάνιες περιπτώσεις πολύµορφου ερυθήµατος.
English: In combination with metformin, which mainly affected fasting plasma glucose, the effect of nateglinide on HbA1c was additive compared to either agent alone.
Greek: Σε συνδυασµό µε τη µετφορµίνη, η οποία επηρέασε κυρίως τη γλυκόζη νηστείας του πλάσµατος, η επίδραση της νατεγλινίδης στην HbA1c ήταν προσθετική, συγκρινόµενη µόνη µε τον ένα ή τον άλλον παράγοντα.
English: If you get any of these symptoms - feeling dizzy, light-headed, hungry, shaky or any of the other signs in section 4, “Possible side effects” - eat or drink something containing sugar.
Greek: Εάν έχετε κάποιο από αυτά τα συµπτώµατα - ζάλη, «ελαφρύ» κεφάλι, πείνα, τρέµουλο, ή κάποιο από άλλα συµπτώµατα που περιγράφονται στην παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες» - φάτε ή
English: Plasma concentrations decline rapidly and the elimination half-life of nateglinide typically averaged 1.5 hours in all studies of Trazec in volunteers and type 2 diabetic patients.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσµα µειώθηκαν ταχέως και ο χρόνος ηµιζωής ααπέκκρισης της νατεγλινίδης τυπικά είχε µέσο όρο 1,5 ώρες σε όλες τις µελέτες του Trazec σε υγιείς εθελοντές και τύπου 2 διαβητικούς ασθενείς.
English: However, an overdose may result in an exaggerated glucose-lowering effect, with the development of hypoglycaemic symptoms.
Greek: Εντούτοις, η υπερδοσολογία πιθανώς να προκαλέσει υπερβολική µείωση της γλυκόζης, µε επακόλουθο την εµφάνιση συµπτωµάτων υπογλυκαιµίας.
English: Consistent with its short elimination half-life, there is no apparent accumulation of nateglinide upon multiple dosing with up to 240 mg three times daily.
Greek: Παράλληλα µε το βραχύ χρόνο ηµίσειας ζωής αποµάκρυνσής της, δεν παρουσιάζεται εµφανής συσσώρευση της νατεγλινίδης σε πολλαπλά δοσολογικά σχήµατα µέχρι και 240 mg, 3 φορές ηµερησίως.
English: Electrophysiological studies demonstrate that nateglinide has 45-300-fold selectivity for pancreatic beta cell versus cardiovascular K+ATP channels.
Greek: Ηλεκτροφυσιολογικές µελέτες αποδεικνύουν ότι η νατεγλινίδη έχει 45-300 φορές µεγαλύτερη ATP διαύλων του καρδιαγγειακού.
English: In type 2 diabetic patients, the insulinotropic response to a meal occurs within the first 15 minutes following an oral dose of nateglinide.
Greek: Σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2, η ινσουλινοτρόπος ανταπόκριση µετά από ένα γεύµα εµφανίζεται µέσα στα πρώτα 15 λεπτά µετά µιας από του στόµατος δόσης της νατεγλινίδης.
English: The advisability of driving should be considered in these
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι
English: Nateglinide closes ATP-dependent potassium channels in the beta-cell membrane with characteristics that distinguish it from other sulphonylurea receptor ligands.
Greek: Η νατεγλινίδη κλείνει τους εξαρτώµενους από την ATP διαύλους του καλίου στη µεµβράνη των βκυττάρων, µε χαρακτηριστικά που τη ξεχωρίζουν από τα άλλα σύµπλοκα υποδοχέων των σουλφονυλουριών.
English: Thus, no dosage adjustment is required for digoxin, warfarin or other drugs that are CYP2C9 or CYP3A4 substrates upon coadministration with Trazec.
Greek: Έτσι, δεν απαιτείται καµία προσαρµογή της δοσολογίας για τη διγοξίνη, τη βαρφαρίνη, ή άλλα φάρµακα που είναι υποστρώµατα των CYP2C9 και CYP3Α4 κατά τη συγχορήγηση µε το Trazec.
English: Data available from both in vitro and in vivo experiments indicate that nateglinide is predominantly metabolised by CYP2C9 with involvement of CYP3A4 to a smaller extent.
Greek: Τα διαθέσιµα δεδοµένα από πειράµατα τόσο in vivo όσο και in vitro δείχνουν ότι η νατεγλινίδη µεταβολίζεται κυρίως µέσω του CYP2C9 µε εµπλοκή του CYP3Α4 σε µικρότερη έκταση.
English: if you are pregnant or planning to become pregnant.
Greek: - εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να µείνετε έγκυος.
English: Symptoms of hypoglycaemia (unconfirmed by blood glucose levels) were observed in patients whose baseline HbA1c was close to the therapeutic target (HbA1C <7.5%).
Greek: Συµπτώµατα της υπογλυκαιµίας (ανεπιβεβαίωτα από επίπεδα γλυκόζης στο αίµα) έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς, των οποίων η βασική τιµή HbAlc πλησίαζε το θεραπευτικό στόχο
English: Nateglinide is a rapid, short-acting oral insulin secretagogue.
Greek: Η νατεγλινίδη είναι ένας γρήγορος, βραχείας δράσης από του στόµατος διεγέρτης της έκκρισης της ινσουλίνης.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το
English: if you have another medical condition that may cause low blood sugar (e.g. an under-active
Greek: - εάν έχετε κάποιο ιατρικό πρόβληµα που προκαλεί χαµηλά επίπεδα σακχάρου στο αίµα (π.χ.
English: As patients with severe liver disease were not studied, nateglinide is contraindicated in this group.
Greek: Επειδή δεν έχουν µελετηθεί ασθενείς µε σοβαρή ηπατική νόσο, η νατεγλινίδη αντενδείκνυται σε αυτήν την οµάδα.
English: Nateglinide is an amino acid (phenylalanine) derivative, which is chemically and pharmacologically distinct from other antidiabetic agents.
Greek: Η νατεγλινίδη είναι ένα παράγωγο αµινοξέος, της φαινυλαλανίνης, χηµικά και φαρµακολογικά διαφορετικό από άλλους αντιδιαβητικούς παράγοντες.
English: Its effect is dependent on functioning beta cells in the pancreas islets.
Greek: Η δράση της εξαρτάται από την λειτουργικότητα των β - κυττάρων των παγκρεατικών νησιδίων.
English: Your doctor will prescribe Trazec together with another oral anti-diabetic containing metformin.
Greek: Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει το Trazec µαζί µε ένα άλλο από του στόµατος αντιδιαβητικό, που
English: Trazec 60 mgfilm-coated tablets Trazec 120 mg film-coated tablets Trazec 180 mg film-coated tablets Nateglinide
Greek: Trazec 60 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Trazec 120 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Trazec 180 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
English: People with diabetes sometimes get symptoms of low blood sugar (also called hypoglycaemia).
Greek: Μερικές φορές, οι άνθρωποι µε διαβήτη εµφανίζουν συµπτώµατα από το χαµηλό σάκχαρο στο αίµα (που ονοµάζεται επίσης ως υπογλυκαιµία).
English: Nateglinide is extensively metabolised.
Greek: Η νατεγλινίδη µεταβολίζεται εκτεταµένα.
English: EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Greek: Επίδραση της τροφής
English: In type 2 diabetic patients given Trazec over the dose range 60 to 240 mg before three meals per day for one week, nateglinide showed linear pharmacokinetics for both AUC and Cmax, and
Greek: Σε τύπου 2 διαβητικούς ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε το Trazec στο εύρος της δοσολογικής κλίµακας των 60-240 mg, τρεις φορές φαρµακοκινητική και για την AUC και για τη C max και η t max ήταν ανεξάρτητη από την
English: Some people are more likely to get symptoms of low blood sugar than others.
Greek: Κάποιοι άνθρωποι είναι πιο πιθανό να παρουσιάσουν συµπτώµατα χαµηλού σακχάρου στο αίµα
English: The expiry date refers to the Do not use any Trazec pack that is damaged or shows signs of tampering.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται το Trazec µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί µετά τη Μην χρησιµοποιήσετε οποιαδήποτε συσκευασία του Trazec που έχει καταστραφεί ή έχει ορατά
English: Inhibitors of drug metabolism such as fluconazole (used to treat fungal infection), gemfibrozil (used to treat dyslipidaemia) or sulfinpyrazone (used to treat chronic gout).
Greek: - Κορτικοστεροειδή όπως πρεδνιζόνη και κορτιζόνη (που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία θεραπεία µυκητισιακών λοιµώξεων), γεµφιβροζίλη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία δυσλιπιδαιµίας) ή σουλφινοπυραζόνη (χρησιµοποιείται για την αγωγή χρόνιας ουρικής
English: The resulting calcium influx enhances insulin secretion.
Greek: Η διακίνηση του ασβεστίου που δηµιουργείται αυξάνει την έκκριση της ινσουλίνης.
English: It is especially important that you tell your doctor or pharmacist if you are taking: Beta blockers or angiotensin-converting enzyme inhibitors (used, for example, to treat high blood pressure and certain heart conditions).
Greek: Είναι ιδιαίτερα σηµαντικό να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε : - β-αναστολείς και αναστολείς µετατρεπτικού ενζύµου αγγειοτασίνης (που χρησιµοποιούνται π.χ.
English: If you experience symptoms of low blood sugar - if you feel dizzy, light-headed, hungry, shaky, or any of the other signs in section 4, “Possible side effects” - eat or drink something containing sugar.
Greek: Αν αισθάνεστε συµπτώµατα χαµηλού σακχάρου στο αίµα -π.χ., αν νιώσετε ζαλάδα, το κεφάλι σας «ελαφρύ», πείνα, τρέµουλο, ή κάποιο από τα συµπτώµατα που αναφέρονται στη παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύµητες
English: The side effects caused by Trazec are usually mild to moderate.
Greek: Οι παρενέργειες που προκαλεί το Trazec είναι συνήθως
English: This results in a blood-glucose-lowering effect throughout the meal period.
Greek: Αυτό οδηγεί στη µείωση της γλυκόζης στο αίµα κατά την διάρκεια του γεύµατος.
English: Severe hypoglycaemic reactions with coma, seizure or other neurological symptoms should be treated with intravenous glucose.
Greek: Σοβαρές υπογλυκαιµικές καταστάσεις µε κώµα, σπασµούς ή άλλα νευρολογικά συµπτώµατα θα πρέπει να αντιµετωπίζονται µε ενδοφλέβια γλυκόζη.
English: The recommended maximum daily dose is 180 mg three times daily to be taken before the three main
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη ηµερήσια δόση είναι 180 mg τρείς φορές την ηµέρα τα οποία πρέπει να λαµβάνονται πριν από τρία κύρια γεύµατα.
English: As with other antidiabetic agents, symptoms suggestive of hypoglycaemia have been observed after administration of nateglinide.
Greek: Όπως µε άλλα από του στόµατος αντιδιαβητικά φάρµακα, συµπτώµατα ενδεικτικά της υπογλυκαιµίας, έχουν παρατηρηθεί µετά από χορήγηση νατεγλινίδης.
English: Ελλάδα
Greek: Άλλα συµβάµατα
English: The following agents may reduce the hypoglycaemic effect of nateglinide: diuretics, corticosteroids,
Greek: Τα ακόλουθα φάρµακα πιθανόν να µειώσουν την υπογλυκαιµική δράση της νατεγλινίδης: διουρητικά,
English: Renal impairment: The systemic availability and half-life of nateglinide in diabetic patients with mild, moderate (creatinine clearance 31-50 ml/min) and severe (creatinine clearance 15-30 ml/min) renal impairment (not undergoing dialysis) did not differ to a clinically significant degree from those in healthy subjects.
Greek: Νεφρική βλάβη: Η συστηµατική διαθεσιµότητα και ο χρόνος ηµιζωής της νατεγλινίδης σε διαβητικούς ασθενείς µε ήπια, έως µέτρια (κάθαρση κρεατινίνης 31-50 ml/min) και σοβαρή (κάθαρση κρεατινίνης 15-30 ml/min) νεφρική ανεπάρκεια ( που δεν υποβάλλονταν σε αιµοκάθαρση) δεν διέφερε σε κλινικά σηµαντικό βαθµό από εκείνα των υγιών.
English: Trazec contains lactose monohydrate.
Greek: Τα δισκία Trazec περιέχουν µονοϋδρική λακτόζη.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 60 mg nateglinide.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 60 mg νατεγλινίδης.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Greek: Η σκοπιµότητα για οδήγηση
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 180 mg nateglinide.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 180 mg νατεγλινίδης.
English: See your doctor as soon as possible if you become pregnant during treatment.
Greek: Mην πάρετε το Trazec εάν είστε ή εάν σκοπεύετε να µείνετε έγκυος.
English: Although there is a 49% decrease in Cmax of nateglinide in dialysis patients, the systemic availability and half-life in diabetic subjects with moderate to severe renal insufficiency (creatinine clearance 15-50 ml/min) was comparable between renal subjects requiring haemodialysis and healthy subjects.
Greek: Αν και παρατηρήθηκε ένα ποσοστό µείωσης 49% στη Cmax της νατεγλινίδης σε ασθενείς µε αιµοκάθαρση, η συστηµατική διαθεσιµότητα και ο χρόνος ηµιζωής σε διαβητικούς ασθενείς µε ήπια έως µέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 15-50 ml/min) ήταν συγκρίσιµος µεταξύ των ασθενών που υποβάλλονταν σε αιµοκάθαρση και των υγιών εθελοντών Παρ' όλο που η ασφάλεια δεν επηρεάστηκε σε αυτόν τον πληθυσµό, µπορεί να απαιτηθεί
English: Its effect may be delayed if it is taken
Greek: Η δράση του µπορεί να καθυστερήσει εάν το πάρετε κατά τη διάρκεια ή µετά από το γεύµα.
English: The most common side effects are symptoms of low blood sugar (hypoglycaemia), which are usually
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες είναι συµπτώµατα χαµηλού σακχάρου (υπογλυκαιµία), που
English: Take Trazec before meals (see section 3, “How to take Trazec”).
Greek: 3 «Πώς να πάρετε το Trazec»).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 120 mg nateglinide.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 120 mg νατεγλινίδης.
English: 180 mg red, ovaloid tablets with “NVR” marked on one side and “TSX” on the other.
Greek: 180 mg, κόκκινα, ωοειδή, µε «NVR» σηµειωµένο στη µία πλευρά και «TSX» στην άλλη.
English: The risk of hypoglycaemia in type 2 diabetic patients may be increased by strenuous physical exercise, or ingestion of alcohol.
Greek: Η κατανάλωση αλκοόλ ή η έντονη σωµατική άσκηση, πιθανόν να αυξήσουν τον κίνδυνο υπογλυκαιµίας, σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2.
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Greek: Δεν είναι απαραίτητη η προσαρµογή της δόσης σε ασθενείς µε ήπια έως µέτρια ηπατική ανεπάρκεια.
English: The recommended maximum daily dose is 180 mg three times daily to be
Greek: Η συνιστώµενη µέγιστη ηµερήσια δόση είναι 180 mg, τρείς φορές την ηµέρα τα οποία πρέπει να
English: Nateglinide should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Greek: Ειδικές οµάδες ασθενών Η νατεγλινίδη πρέπει να χρησιµοποιηθεί µε προσοχή σε ασθενείς µε µέτρια ηπατική βλάβη.
English: Conversely, the coadministration of food or a glucose infusion results in an enhancement of insulin secretion.
Greek: Αντιθέτως, η συγχορήγηση τροφής ή έγχυση γλυκόζης, έχει ως
English: Excretion
Greek: ΒLISTER
English: Minor metabolites identified were a diol, an isopropene and acyl glucuronide(s) of nateglinide; only the isopropene minor metabolite possesses activity, which is almost as potent as nateglinide.
Greek: Μόνο ο ισοπροπενικός ελάσσονας µεταβολίτης έχει δραστηριότητα, σχεδόν όσο ισχυρή είναι της νατεγλινίδης.
English: Others
Greek: Και
English: Take special care with Trazec
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Trazec
English: Hypoglycaemia may be difficult to recognise in subjects receiving beta blockers.
Greek: Η υπογλυκαιµία πιθανόν να είναι δύσκολο να αναγνωριστεί σε ασθενείς που λαµβάνουν βαναστολείς.
English: Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Greek: Nederland Novartis Pharma B.V.
English: Hepatic impairment: The systemic availability and half-life of nateglinide in non-diabetic subjects with mild to moderate hepatic impairment did not differ to a clinically significant degree from those in
Greek: Ηπατική βλάβη: Η συστηµατική διαθεσιµότητα και ο χρόνος ηµιζωής της νατεγλινίδης, σε µη διαβητικούς ασθενείς µε ήπια έως µέτρια ηπατική βλάβη, δεν διέφερε σε κλινικά σηµαντικό
English: Trazec is a medicine to lower blood sugar (glucose), which is taken by mouth (these medicines are
Greek: To Trazec είναι ένα φάρµακο που µειώνει το σάκχαρο (γλυκόζη) του αίµατος, το οποίο λαµβάνεται από το στόµα (αυτά τα φάρµακα είναι επίσης γνωστά ως από του στόµατος αντιδιαβητικά).
English: Insulin is a substance produced by a body organ called the pancreas.
Greek: Η ινσουλίνη είναι µία ουσία που παράγεται από ένα όργανο που λέγεται πάγκρεας, που βοηθά στη µείωση των επιπέδων του σακχάρου του αίµατος, ειδικά µετά από γεύµατα.
English: 120 mg yellow, ovaloid tablets with “NVR” marked on one side and “TSL” on the other.
Greek: 120 mg, κίτρινα, ωοειδή, µε «NVR» σηµειωµένο στη µία πλευρά και «TSL» στην άλλη.
English: 4.8 Undesirable effects
Greek: 4.9 Υπερδοσολογία
English: if you have suffered a fever, an accident or an infection.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω έχει εφαρµογή σε σας, παρακολουθείστε τα επίπεδα σακχάρου στο εάν έχετε πυρετό, εάν σας συνέβη κάποιο ατύχηµα ή εάν έχετε κάποια λοίµωξη.
English: Nateglinide should be taken within 1 to 30 minutes before meals (usually breakfast, lunch and dinner).
Greek: Η νατεγλινίδη πρέπει να λαµβάνεται σε διάστηµα 1 έως 30 λεπτών πριν από τα γεύµατα
English: when taken before a meal, restores early or first phase insulin secretion, which is lost in patients with type 2 diabetes, resulting in a reduction in post-meal glucose and HbA1c.
Greek: Η νατεγλινίδη, όταν ληφθεί πριν από το γεύµα, αποκαθιστά την πρώιµη ή πρώτη φάση της έκκρισης της ινσουλίνης, η οποία χάνεται σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2, µε
English: The amount of Trazec that you need may change if you take other medicines as these may cause your blood sugar levels to go up or down.
Greek: Οι ανάγκες σας για Trazec µπορεί να µεταβληθούν εάν παίρνετε άλλα φάρµακα Αυτό µπορεί να
English: Similarly, there was no clinically significant pharmacokinetic interaction of Trazec with other oral antidiabetic agents such as metformin
Greek: Παροµοίως, δεν υπήρχε κλινικά σηµαντική φαρµακοκινητική αλληλεπίδραση του Trazec µε άλλα από του στόµατος αντιδιαβητικά φάρµακα, όπως µε τη µετφορµίνη και τη γλιβενκλαµίδη.
English: If you miss a meal, skip that dose of Trazec and
Greek: Αν χάσετε ένα γεύµα, παραλείψτε τη δόση του Trazec και περιµένετε µέχρι το επόµενο γεύµα σας.
English: Pregnancy and breast-feeding
Greek: Τροφή, ποτό και σωµατική άσκηση
English: Trazec 180 mg film-coated tablets are red, ovaloid tablets with “NVR” marked on one side and “TSX”
Greek: Τα Trazec 180 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία είναι, κόκκινα, ωοειδή, µε «NVR»
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trazec 180 mg tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TRAZEC 180 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
English: Trazec 120 mg film-coated tablets are yellow, ovaloid tablets with “NVR” marked on one side and
Greek: Τα Trazec 120 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία είναι κίτρινα, ωοειδή, µε «NVR»
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trazec 120 mg tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TRAZEC 120 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Greek: Δεν είναι απαραίτητη η προσαρµογή της δόσης σε ασθενείς µε µέτρια εως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
English: If you forget to take Trazec
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ TRAZEC
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trazec 60 mg film-coated tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TRAZEC 60 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRAZEC 60 mg film-coated tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Trazec 60 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction A number of medicinal products influence glucose metabolism and possible interactions should therefore be taken into account by the physician:
Greek: Ένας αριθµός φαρµακευτικών προϊόντων επηρεάζουν το µεταβολισµό της γλυκόζης και οι πιθανές
English: The main metabolites found in humans result from hydroxylation of the isopropyl side-chain, either on the methine carbon, or one of the methyl groups; activity of the main metabolites is about 5-6 and 3 times less potent than nateglinide, respectively.
Greek: Οι κύριοι µεταβολίτες στον άνθρωπο προέρχονται από την υδροξυλίωση της πλευρικής αλυσίδας του ισοπροπυλίου, είτε στον άνθρακα της µεθίνης, ή σε µία από τις οµάδες µεθυλίου.
English: The extent of serum protein binding is independent of drug concentration over the test range of 0.1-10 μg Trazec/ml.
Greek: Η έκταση δέσµευσης µε τις πρωτεΐνες του ορού είναι ανεξάρτητη της συγκέντρωσης του φαρµάκου στο εύρος της
English: The following agents may enhance the hypoglycaemic effect of nateglinide: angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEI).
Greek: Οι ακόλουθοι παράγοντες µπορεί να ενισχύσουν την υπογλυκαιµική δράση της νατεγλινίδης:
English: An outcome study has not been conducted with nateglinide, therefore the long-term benefits associated with improved glycaemic control have not been demonstrated.
Greek: Δεν έχει διεξαχθεί µελέτη έκβασης µε τη νατεγλινίδη και ως εκ τούτου δεν έχουν αποδειχθεί
English: Other adverse events observed in clinical studies were of a similar incidence in Trazec-treated and
Greek: Άλλες ανεπιθύµητες ενέργειες, που παρατηρήθηκαν σε κλινικές µελέτες, ήταν παρόµοιας συχνότητας για τους ασθενείς που έλαβαν Trazec µε εκείνες των ασθενών που έλαβαν placebo (εικονικό φάρµακο).
English: What Trazec looks like and contents of the pack Trazec 60 mg film-coated tablets are pink, round tablets with “NVR” marked on one side and “TS” on
Greek: Τα Trazec 60 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία, είναι ροδόχρωµα, στρογγυλά, µε «NVR»
English: Approximately
Greek: Ηλικιωµένοι
English: Patients with renal impairment
Greek: Συγκεκριµένες οµάδες ασθενών
English: A more prolonged effect and possibly a risk of hypoglycaemia cannot be excluded in patients when nateglinide is co-administered with CYP2C9 inhibitors.
Greek: Στους ασθενείς µε νατεγλινίδη που συγχορηγούνται CYP2C9 αναστολείς δεν µπορεί να αποκλεισθεί µια παρατεταµένη δράση και