FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στην περίπτωση που η βελόνα δεν κρατηθεί σε ευθεία ενώ την προσαρτάτε, μπορεί να φθαρεί το ελαστικό κάλυμμα και να προκληθεί διαρροή ή σπάσιμο της βελόνας.
Lithuanian: • Jei prijungdami adatą ją laikysite ne tiesiai, gali būti pažeistas guminis tarpiklis ir pradėti tekėti insulinas, arba galite pažeisti pačią adatą.
Greek: Ανοιγμένα φυσίγγια
Lithuanian: Injekcinis vanduo
Greek: Σημαντικό για την υγεία του μωρού σας είναι η προσεκτική ρύθμιση του διαβήτη σας και η αποφυγή εμφάνισης υπογλυκαιμίας.
Lithuanian: Kruopštus cukrinio diabeto reguliavimas ir hipoglikemijos išvengimas yra svarbūs būsimojo kūdikio sveikatai.
Greek: Σοβαρά επεισόδια υπογλυκαιμίας, όπου ο ασθενής έχει απώλεια της συνείδησης μπορούν να αντιμετωπιστούν με γλυκαγόνη (0,5-1 mg) χορηγούμενη ενδομυϊκώς ή υποδορίως από κάποιο άτομο που έχει εκπαιδευτεί κατάλληλα ή με γλυκόζη χορηγούμενη ενδοφλεβίως από κάποιο επαγγελματία υγείας.
Lithuanian: Sunkius hipoglikemijos epizodus su koma gali gydyti specialiai apmokyti asmenys švirkšdami į raumenis ar po oda gliukagono (nuo 0,5 mg iki 1 mg) arba sveikatos priežiūros specialistai švirkšdami į veną gliukozę. Jeigu per 10-15 min pacientas neatsigavo, sušvirkštus gliukagono, būtina į veną sušvirkšti gliukozės.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να εκπαιδεύονται έτσι ώστε να εφαρμόζουν τις κατάλληλες τεχνικές ένεσης.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kaip atlikti injekciją.
Greek: Κτυπήστε το δοχείο της ινσουλίνης έτσι ώστε οι φυσαλίδες αέρα να κινηθούν προς τη βελόνα.
Lithuanian: Atsargiai pirštu pastuksenkite insulino rezervuarą, kad visi oro burbuliukai, kurių gali susidaryti, pakiltų iki adatos.
Greek: Η δοσολογία της ινσουλίνης σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει κατά τη διάρκεια της κύησης και μετά τον τοκετό.
Lithuanian: Nėštumo metu ir pagimdžius gali tekti keisti insulino dozavimą.
Greek: πριν
Lithuanian: Į
Greek: Τα συνιστώμενα μέτρα ασφάλειας για την αφαίρεση και την απόρριψη των βελονών πρέπει να ακολουθούνται (π.χ. τεχνική πωματισμού με το ένα χέρι) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος τυχαίου τραυματισμού από τη βελόνα και η μετάδοση λοιμωδών νοσημάτων.
Lithuanian: Norint sumažinti atsitiktinio įdūrimo adata bei užsikrėtimo infekcine liga pavojų, būtina laikytis saugaus adatos nuėmimo bei sunaikinimo rekomendacijų (pvz., taikyti vienos rankos uždengimo metodiką).
Greek: Το Apidra όταν χρησιμοποιείται με έγχυση μέσω αντλίας ινσουλίνης, δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Insulino infuzijos pompa vartojamos Apidros negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.
Greek: 2 φιαλίδια των 10 ml.
Lithuanian: 2 flakonai po 10 ml.
Greek: Η υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα) μπορεί να είναι πολύ βαριάς μορφής.
Lithuanian: Hipoglikemija (per mažas cukraus kiekis kraujyje) gali būti labai sunki.
Greek: 4 φιαλίδια των 10 ml.
Lithuanian: 4 flakonai po 10 ml.
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 3 ml διαλύματος (300 Μονάδες).
Lithuanian: Užtaise yra 3 ml tirpalo (300 Vienetų).
Greek: Έχει ένα σκούρο μπλε κουμπί ένεσης με δακτύλιο που ανασηκώνεται στην κορυφή.
Lithuanian: Jis turi mėlyną dozavimo mygtuką su iškiliu žiedu.
Greek: Αμέλεια στο να ακολουθηθούν αυτές οι ειδικές οδηγίες ενδέχεται να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Svarbu, kad Apidra vartojimo pompos sistema metu laikytumėtės šių specifinių instrukcijų. Jei specifinių instrukcijų nesilaikysite, gali atsirasti sunkių nepageidaujamų reiškinių.
Greek: Στη συνέχεια πρέπει να πατηθεί τελείως το κουμπί της ένεσης.
Lithuanian: Po to adatą reikia ištraukti.
Greek: Για την πρόληψη πιθανής μετάδοσης οποιασδήποτε νόσου, κάθε συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo infekcinės ligos užkrato, kiekvienu švirkštikliu turi naudotis tik vienas pacientas.
Greek: Tο SoloStar είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, μιας χρήσης που περιέχει ινσουλίνη glulisine.
Lithuanian: SoloStar yra užpildytas vienkartinis švirkštiklis, kuriame yra insulino glulizino.
Greek: Όταν χορηγήθηκε 2 λεπτά πριν από το γεύμα, η ινσουλίνη glulisine παρείχε καλύτερη μεταγευματική ρύθμιση από ό,τι η ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης, όταν αυτή χορηγήθηκε 2 λεπτά πριν από το γεύμα.
Lithuanian: prieš valgį sušvirkštas insulinas glulizinas glikemiją po valgio reguliavo geriau negu 2 min.
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά την αφαίρεση και την απόρριψη της βελόνας.
Lithuanian: Nuimant bei naikinant adatas reikalingos specialios atsargumo priemonės.
Greek: Το προστατευτικό καπάκι της πένας πρέπει να τοποθετείται στη συσκευή τύπου πένας μετά από κάθε ένεση για να προστατεύεται από το φως.
Lithuanian: Kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos, po kiekvienos injekcijos ant švirkštiklio reikia uždėti jo dangtelį.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: μετακρεσόλη (βλέπε παράγραφο 2, «Το Apidra περιέχει μετακρεσόλη»), χλωριούχο νάτριο (βλέπε παράγραφο 2, «Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Apidra»), τρομεταμόλη, πολυσορβικό 20, συμπυκνωμένο υδροχλωρικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου, ύδωρ για ενέσιμα.
Lithuanian: 2 skyrių „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Apidra medžiagas"), trometamolis, polisorbatas 20, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ (φιαλίδιο των 10 ml)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ (10 ml flakonas)
Greek: 8 φυσίγγια των 3 ml
Lithuanian: 8 užtaisai po 3 ml.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Greek: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Γερμανία
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Vokietija
Greek: Έγγραφο αναφοράς: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Lithuanian: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ισχύει επ' αόριστον.
Lithuanian: Rinkodaros teisė galioja neribotą laikotarpį.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Apidra:
Lithuanian: Kita informacija apie Apidra:
Greek: Ωστόσο, δεν υπήρχαν επαρκείς πληροφορίες που να αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα του Apidra σε παιδιά ηλικίας κάτω των έξι ετών.
Lithuanian: Vis dėlto trūko informacijos apie tai, ar Apidra buvo veiksmingas jaunesniems nei šešerių metų vaikams.
Greek: Το Apidra σε συνδυασμό με παρατεταμένης δράσης ινσουλίνη μελετήθηκε για τον διαβήτη τύπου 1 (όταν ο οργανισμός αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη) σε δύο μελέτες με τη συμμετοχή 1549 συνολικά ενηλίκων και σε μία μελέτη στην οποία μετείχαν 572 παιδιά και έφηβοι ηλικίας μεταξύ 4 και 17 ετών.
Lithuanian: Kartu su ilgai veikiančiu insulinu vartojamo Apidra poveikis I tipo diabetu (kai kasa negali gaminti insulino) sergantiems pacientams buvo tiriamas dviejuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 1 549 suaugę pacientai, ir viename tyrime, kuriame dalyvavo 572 4-17 metų vaikai ir paaugliai.
Greek: Πρέπει να χορηγείται έως 15 λεπτά πριν ή αμέσως μετά το γεύμα.
Lithuanian: prieš valgį arba iš karto po jo.
Greek: Το Apidra μπορεί επίσης να χορηγηθεί ενδοφλεβίως, μόνον όμως από ιατρό ή νοσηλεύτρια.
Lithuanian: Apidra taip pat galima švirkšti į veną, bet tai gali padaryti tik gydytojas ar medicinos sesuo.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Apidra υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Apidra nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ιατρική σας πάθηση ή τη θεραπεία σας, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Jei Jums reikalinga išsamesnė informacija apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Greek: Με τον έλεγχο του επιπέδου γλυκόζης στο αίμα επιτυγχάνεται μείωση των συμπτωμάτων και των επιπλοκών του διαβήτη.
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės koncentraciją kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Apidra (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Lithuanian: Dažniausias Apidra sukeliamas šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hipoglikemija (žema gliukozės koncentracija kraujyje).
Greek: Οι ασθενείς μπορούν οι ίδιοι να κάνουν την ένεση με Apidra υποδορίως.
Lithuanian: Pacientai gali patys susišvirkšti preparato Apidra.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Apidra;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Apidra vartojimu?
Greek: Και στις τέσσερις μελέτες, το Apidra συγκρίθηκε με άλλου τύπου ινσουλίνες ή ανάλογα ινσουλίνης (συνήθη ανθρώπινη ινσουλίνη ή ινσουλίνη λίσπρο).
Lithuanian: Visuose keturiuose tyrimuose Apidra buvo lyginamas su kitais insulinais ir insulino analogais (įprastiniu žmogaus insulinu ar insulinu lispro).
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Apidra διατίθεται εδώ.
Lithuanian: Išsamų Apidra EPAR galima rasti čia.
Greek: Στη μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε παιδιά και εφήβους, το Apidra και η ινσουλίνη λίσπρο παρουσίασαν παρόμοια μεταβολή της HbA1c ύστερα από χρονικό διάστημα έξι μηνών.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių tyrime Apidra ir insulinas lispro po šešių mėnesių vartojimo HbA1c koncentraciją pakeitė panašiai.
Greek: Ενδέχεται να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας του Apidra, όταν αυτό χορηγείται παράλληλα με ορισμένα άλλα φάρμακα που ενδέχεται να επηρεάζουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Lithuanian: Apidra dozę gali reikėti koreguoti, kai vaistas skiriamas su kitais vaistais, galinčiais turėti poveikį gliukozės koncentracijai kraujyje.
Greek: Το Apidra δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην γλουλισινική ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου ή σε ασθενείς που πάσχουν από υπογλυκαιμία.
Lithuanian: Apidra negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) insulinui glulizinui ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Greek: Τι είναι το Apidra;
Lithuanian: Kas yra Apidra?
Greek: Στις 27 Σεπτεμβρίου 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στη Sanofi-Aventis Deutschland GmbH για το Apidra.
Lithuanian: bendrovei „Sanofi-Aventis Deutschland GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Apidra rinkodaros teisę.
Greek: Το υποκατάστατο ινσουλίνης ενεργεί κατά τον ίδιο τρόπο με την φυσικά παραγόμενη ινσουλίνη και διευκολύνει τη διείσδυση της γλυκόζης στα κύτταρα μέσω του αίματος.
Lithuanian: Pakaitinis insulinas veikia taip pat kaip ir natūraliai pagaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), αξιολόγησε τις μελέτες που εκπονήθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στα επίπεδα μιας ουσίας στο αίμα καλούμενης γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c), η οποία αποτελεί ένδειξη της αποτελεσματικότητας του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos pokytis kraujyje, rodantis, kaip reguliuojama gliukozės koncentracija kraujyje.
Greek: Τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα ελέγχθηκαν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικά με το Apidra όσο και με τις ινσουλίνες σύγκρισης.
Lithuanian: Gliukozės koncentraciją kraujyje Apidra reguliavo taip pat veiksmingai kaip ir lyginamieji insulinai.
Greek: Το Apidra είναι ινσουλίνη βραχείας δράσης που χορηγείται σε συνδυασμό με ενδιάμεσης ή παρατεταμένης δράσης ινσουλίνες ή ανάλογα ινσουλίνης (τροποποιημένες μορφές ινσουλίνης).
Lithuanian: Apidra yra trumpai veikiantis insulinas, kuris skiriamas kartu su vidutinio ar ilgo veikimo insulinais arba insulino analogais (modifikuotos formos insulinais).
Greek: Το Apidra είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης και παρουσιάζει μεγάλες ομοιότητες με την ινσουλίνη που παράγεται από τον οργανισμό.
Lithuanian: Apidra yra insulino pakaitalas labai panašus į organizmo gaminamą insuliną.
Greek: Το Apidra χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας έξι ετών και άνω που πάσχουν από διαβήτη και χρήζουν θεραπείας με ινσουλίνη.
Lithuanian: Apidra skiriama diabetu sergantiems vyresniems nei šešerių metų pacientams, kuriems reikalingas gydymas insulinu.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų šių vaistų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Το σημείο της ένεσης πρέπει να αλλάζει σε κάθε χορήγηση, για να αποφεύγονται δερματικές αλλοιώσεις (όπως η διόγκωση) οι οποίες μειώνουν την αναμενόμενη αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης.
Lithuanian: Injekcija atliekama vis kitoje vietoje, kad neatsirastų odos pokyčių (pvz., odos sustorėjimų), dėl kurių gali susilpnėti insulino poveikis.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Apidra σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Apidra nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Greek: Σε όλες τις μελέτες, η αλλαγή που παρατηρήθηκε με το Apidra στο επίπεδο της HbA1c ήταν παρόμοια με εκείνη που επιτεύχθηκε με τις ινσουλίνες σύγκρισης.
Lithuanian: Visuose tyrimuose HbA1c koncentracijos pokytis vartojant Apidra buvo toks pat kaip ir vartojant lyginamuosius insulinus.
Greek: Στους ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 παρατηρήθηκε μείωση της HbA1c κατά 0,46% ύστερα από θεραπεία έξι μηνών με Apidra έναντι μείωσης κατά 0,30% που επιτεύχθηκε με την συνήθη ανθρώπινη ινσουλίνη.
Lithuanian: II tipo diabetu sergančių pacientų organizme HbA1c koncentracija po šešių mėnesių Apidra vartojimo sumažėjo 0,46 proc., palyginti su 0,30 proc.
Greek: Η διαφορά συνίσταται στο ότι η γλουλισινική ινσουλίνη δρα ταχύτερα και έχει βραχύτερη διάρκεια δράσης σε σύγκριση με την βραχείας δράσης ανθρώπινη ινσουλίνη.
Lithuanian: Insulinas glulizinas nežymiai skiriasi nuo žmogaus insulino. Skirtumas tas, kad jis veikia greičiau ir jo poveikis trumpesnis negu trumpo veikimo žmogaus insulino.
Greek: Το Apidra χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα στο κοιλιακό τοίχωμα (κοιλιά), τον μηρό ή στον ώμο ή με συνεχή έγχυση χρησιμοποιώντας αντλία ινσουλίνης.
Lithuanian: Apidra švirkščiama į pilvo sienelės, šlaunies ar peties poodį arba atliekama jo nepertraukiama infuzija naudojant insulino pompą.
Greek: Ο διαβήτης είναι μια ασθένεια κατά την οποία ο οργανισμός δεν παράγει επαρκή ινσουλίνη για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Lithuanian: Diabetas yra liga, kuria sergančio žmogaus organizmas gamina nepakankamai insulino gliukozės koncentracijai kraujyje reguliuoti.
Greek: Σε αυτήν τη μελέτη, το Apidra χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με ινσουλίνη ενδιάμεσης δράσης και αντιδιαβητικά φάρμακα χορηγούμενα από το στόμα.
Lithuanian: Šiame tyrime Apidra buvo skiriama su ilgai veikiančiu insulinu ir geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Apidra περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Apidra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό
Lithuanian: Apidra insulinas glulizinas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Greek: Στην πρώτη μελέτη ενηλίκων με διαβήτη τύπου 1 παρατηρήθηκε μείωση κατά 0,14% (από 7,60% σε 7,46%) ύστερα από έξι μήνες και μείωση κατά 0,14% με την ινσουλίνη λίσπρο.
Lithuanian: Pirmajame tyrime I tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų kraujyje HbA1c koncentracija po šešių mėnesių sumažėjo 0,14 proc. (nuo 7,60 proc.
Greek: Διατίθεται σε φιαλίδια, φυσίγγια και προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας μίας χρήσεως (OptiSet και SoloStar).
Lithuanian: Apidra - tai injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino glulizino. Jis tiekiamas buteliukuose, užtaisuose ir užpildytose vienkartinėse švirkštimo priemonėse (OptiSet ir SoloStar).
Greek: Επίσης, το φάρμακο μπορεί να χορηγείται παράλληλα με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα που λαμβάνονται από το στόμα.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti vartojamas kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Apidra;
Lithuanian: Kaip vartoti Apidra?
Greek: Τα επίπεδα της γλυκόζης (σάκχαρο) στο αίμα των ασθενών πρέπει να ελέγχονται τακτικά, προκειμένου να καθορίζεται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Lithuanian: Siekiant nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, turi būti nuolat tiriama gliukozės (cukraus) koncentracija paciento kraujyje.
Greek: Πώς δρα το Apidra;
Lithuanian: Kaip veikia Apidra?
Greek: Όσον αφορά τον διαβήτη τύπου 2 (όταν ο οργανισμός αδυνατεί να κάνει αποτελεσματική χρήση της ινσουλίνης), το Apidra μελετήθηκε σε μία μελέτη στην οποία συμμετείχαν 878 ενήλικες.
Lithuanian: Dar viename tyrime buvo tiriami 878 II tipo diabetu (kai organizmas nepajėgia veiksmingai panaudoti insulino) sergantys pacientai.
Greek: Η δραστική ουσία του Apidra, η γλουλισινική ινσουλίνη, παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA»: βάσει της οποίας ένα βακτήριο λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA) με το οποίο καθίσταται ικανό να παράγει γλουλισινική ινσουλίνη.
Lithuanian: Veiklioji Apidra medžiaga, insulinas glulizinas, gaminama pagal vadinamąją rekombinacinę DNR technologiją, t.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Apidra;
Lithuanian: Kodėl Apidra buvo patvirtintas?
Greek: Κωδικός ATCvet: QD11AH90.
Lithuanian: ATCvet kodas: QD11AH90.
Greek: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ΙΤΑΛΙΑ
Lithuanian: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIJA
Greek: Καμία από αυτές τις μεταβολές κλινικής παθολογίας δεν εμφανίστηκε κλινικά σημαντική.
Lithuanian: Nei vienas iš šių klinikinių patologinių pakitimų nebuvo kliniškai reikšmingas.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της oclacitinib maleate ήταν 89%.
Lithuanian: Oklacitinibo maleato absoliutus biologinis prieinamumas buvo 89 %.
Greek: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve ΒΕΛΓΙΟ
Lithuanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai}
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Greek: Επικάλυψη του δισκίου: Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 400 (E1521)
Lithuanian: Tabletės apvalkalas: laktozės monohidratas, hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 400 (E1521).
Greek: Σωματικό βάρος (kg) του σκύλου
Lithuanian: Šuns kūno svoris (kg)
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Greek: Τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε δύο ίσα μέρη.
Lithuanian: Tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis.
Greek: Το θήλωμα θεωρήθηκε σχετιζόμενο με τη θεραπεία, αλλά όχι δοσοεξαρτώμενο.
Lithuanian: Papiloma vertinta kaip susijusi su gydymu, bet nepriklausoma nuo dozės.
Greek: Ωστόσο, η oclacitinib μπορεί επίσης να ασκήσει επίδραση σε άλλες κυτοκίνες (για παράδειγμα, εκείνες που εμπλέκονται στην άμυνα του ξενιστή ή την αιμοποίηση) με την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών.
Lithuanian: Vis dėlto oklacitinibas taip pat gali paveikti ir kitus citokinus (pvz., dalyvaujančius apsaugant nuo infekcijų ar hemopoezėje) ir dėl to galimas nepageidaujamas poveikis.
Greek: Παρατηρήθηκε η ανάπτυξη θηλωμάτων σε έναν αριθμό σκύλων σε μια εργαστηριακή μελέτη.
Lithuanian: Kai kuriems šunims laboratorinių tyrimų metu pastebėtas papilomų išsivystymas.
Greek: Μετά από του στόματος χορήγηση σε σκύλους, η oclacitinib maleate απορροφάται γρήγορα και καλά, με χρόνο έως τη μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (tmax) λιγότερο από 1 ώρα.
Lithuanian: Sušėrus šunims, oklacitinibo maleatas greitai ir gerai absorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje (tmax) pasiekiama greičiau nei per 1 val.
Greek: Για ότι αφορά την ευαισθησία σε λοιμώξεις και νεοπλασίες, βλ. παράγραφο 4.5.
Lithuanian: Dėl imlumo infekcijai ir navikų formavimuisi žr. 4.5 p.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια και από του στόματος χορήγηση, οι χρόνοι ημίσειας ζωής t1/2 ήταν παρόμοιοι σε 3,5 και 4,1 ώρες αντίστοιχα.
Lithuanian: Švirkštus į veną ir sušėrus, galutinis t1/2s buvo labai panašus atitinkamai po 3,5 ir 4,1 val.
Greek: Συσκευασίες των 20, 50 ή 100 δισκίων.
Lithuanian: Pakuotės yra po 20, 50 arba 100 tablečių.
Greek: Η απόφαση για μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης θα πρέπει να βασίζεται σε αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο κατά περίπτωση.
Lithuanian: Poreikis naudoti ilgalaikiam palaikomajam gydymui turi būti pagrįstas atsakingo veterinarijos gydytojo individualaus naudos ir rizikos santykio vertinimu.
Greek: Αυτά τα δισκία μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή.
Lithuanian: Šias tabletes galima sušerti su ar be ėdesio.
Greek: oclacitinib
Lithuanian: oklacitinibas
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Lot {αριθμός}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Greek: Παρατηρήθηκε λεμφαδενοπάθεια των περιφερικών λεμφογαγγλίων σε όλες τις ομάδες, που αυξανόταν σε συχνότητα με την αύξηση της δόσης, και συχνά σχετίζονται με δοθιήνωση των μεσοδακτύλιων πτυχών.
Lithuanian: Visose grupėse pastebėta periferinė limfadenopatija, kurios dažnis augo kartu su didinama doze ir ji dažnai buvo susijusi su tarpupirščių furunkulioze.
Greek: Τα δισκία όλων των περιεκτικοτήτων είναι συσκευασμένα σε blister είτε από αλουμίνιο / PVC / Aclar (κάθε σειρά περιέχει 10 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο), συσκευασμένα σε ένα εξωτερικό χάρτινο κουτί, ή λευκή HDPE πλαστική φιάλη με πώμα ασφαλείας για παιδιά.
Lithuanian: Visų stiprumų tabletės yra arba aliuminio-PVC-Aclar lizdinėse plokštelėse (kiekvienoje po 10 plėvele dengtų tablečių), kurios sudėtos į išorinę kartoninę dėžutę, arba baltuose DTPE plastikiniuose buteliukuose su saugiu vaikams uždoriu.
Greek: Συνολικά, η κύρια οδός απέκκρισης είναι ο μεταβολισμός, με μικρή συνεισφορά της απέκκρισης μέσω των νεφρών και της χολής.
Lithuanian: Apskritai pagrindinis šalinimo būdas yra metabolizmas, ne daug prisidedant šalinimo per inkstus ir su tulžimi mechanizmams.
Greek: Η κλινική σημασία των παρατηρούμενων αντιδράσεων για τα ζώα που εμβολιάστηκαν ενώ λάμβαναν oclacitinib (σύμφωνα με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα) είναι ασαφής.
Lithuanian: Šio nustatyto poveikio klinikinė reikšmė gyvūnams, vakcinuotiems gydymo oklacitinibu laikotarpiu (pagal rekomenduojamą dozavimo schemą), yra neaiški.
Greek: Οι σκύλοι πρέπει να παρακολουθούνται με προσοχή μετά τη χορήγηση ώστε να διασφαλιστεί η κατάποση του κάθε δισκίου.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Skyrus šunis reikia atidžiai stebėti, norint užtikrinti, kad kiekviena tabletė būtų praryta.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO C.
Greek: Πολύ σπάνια έχουν αναφερθεί αναιμία και λέμφωμα σε αυθόρμητες αναφορές.
Lithuanian: Labai retai spontaniškuose pranešimuose buvo pranešta apie anemiją ir limfomą.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Greek: Η απόφαση για μακροπρόθεσμη θεραπεία συντήρησης πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση της σχέσης οφέλους - κινδύνου κατά περίπτωση.
Lithuanian: Poreikis naudoti ilgalaikiam palaikomajam gydymui turi būti pagrįstas individualaus naudos ir rizikos santykio vertinimu.