FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des effets indésirables graves mais peu fréquents comprennent la fibrillation auriculaire (trouble du rythme cardiaque).
Croatian: Ozbiljne no manje česte nuspojave uključuju fibrilaciju atrija (poremećaj srčanog ritma).
French: Les patients recevaient Betmiga (25 mg, 50 mg ou 100 mg) ou un placebo (un traitement fictif) tous les jours pendant 3 mois.
Croatian: Bolesnici su primili lijek Betmiga (25 mg, 50 mg ili 100 mg) ili placebo (lažno liječenje) svaki dan tijekom 3 mjeseca.
French: Des études expérimentales ont montré que, lorsqu'ils sont activés, les récepteurs bêta 3 provoquent le relâchement des muscles de la vessie.
Croatian: Eksperimentalna ispitivanja pokazala su da, kada se aktiviraju, beta-3-receptori uzrokuju opuštanje mišića mjehura.
French: Betmiga ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypertension (pression artérielle élevée) sévère et non contrôlée.
Croatian: Betmiga se ne smije koristiti u osoba koje imaju hipertenziju (visoki krvni tlak), a koja je ozbiljna i nekontrolirana.
French: Autres informations relatives à Betmiga
Croatian: Ostale informacije o lijeku Betmiga
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, le médecin devra peut-être prescrire une dose plus faible ou éviter l'emploi de Betmiga, notamment chez les patients prenant certains autres médicaments.
Croatian: U bolesnika koji imaju smanjenu funkciju bubrega ili jetre liječnik će možda trebati propisati manju dozu ili izbjegavati primjenu lijeka Betmiga, posebice u bolesnika koji uzimaju određene druge lijekove.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2015
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 09. 2015.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Betmiga?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Betmiga?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Betmiga.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Betmiga.
French: Concernant sa sécurité, la plupart des effets indésirables sont comparables à ceux d'autres médicaments utilisés pour traiter le syndrome d'hyperactivité vésicale.
Croatian: S obzirom na sigurnost primjene lijeka, većina nuspojava bila je usporediva s onima drugih lijekova koji se koriste za liječenje sindroma prekomjerno aktivnog mokraćnog mjehura.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Betmiga sont une tachycardie (fréquence cardiaque rapide) chez un peu plus d'une personne sur 100, et des infections des voies urinaires (infections des structures qui transportent l'urine) chez un peu moins de 3 personnes sur 100.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Betmiga su tahikardija (ubrzani otkucaji srca), uočena u malo više od 1 osobe na 100, i infekcija urinarnog trakta (infekcija putova kojima se provodi urin), uočena u malo manje od 3 osobe na 100.
French: Il est utilisé pour traiter certains symptômes des troubles suivants: l'impériosité (envie soudaine d'uriner), l'augmentation de la fréquence des mictions, ou «pollakiurie» (le besoin d'uriner fréquemment) et l'incontinence urinaire par impériosité (fuite involontaire d'urine de la vessie lorsque l'on ressent une envie soudaine et pressante d'uriner).
Croatian: Koristi se za liječenje određenih simptoma stanja: urgencije (iznenadne potrebe za uriniranjem), povećane učestalosti mokrenja (potrebe za čestim uriniranjem) i urgentne inkontinencije (nevoljnim curenjem urina iz mjehura kada se osjeti snažna potreba za uriniranjem).
French: Betmiga a été étudié dans le cadre de trois études principales incluant 4 611 patients présentant un syndrome d'hyperactivité vésicale.
Croatian: Betmiga je ispitivan u tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila 4 611 bolesnika sa sindromom prekomjerno aktivnog mokraćnog mjehura.
French: On pense que ce mécanisme entraîne une augmentation de la capacité de la vessie et des changements dans la manière dont la vessie se contracte, avec pour conséquence moins de contractions de la vessie et donc moins de mictions importunes.
Croatian: Smatra se da to uzrokuje povećanje kapaciteta mjehura i promjene u načinu kontrakcije mjehura, što rezultira manjim brojem kontrakcija mjehura te stoga i manjim brojem neželjenih uriniranja.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Betmiga, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Betmiga pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
French: Qu'est-ce que Betmiga?
Croatian: Što je Betmiga?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Betmiga est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Betmiga.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Betmiga, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Betmiga nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Betmiga.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Betmiga.
French: Pourquoi Betmiga a-t-il été approuvé?
Croatian: Zašto je lijek Betmiga odobren?
French: Betmiga 50 mg a abouti à une diminution de 1,5 épisodes d'incontinence par jour contre 1,1 épisodes d'incontinence par jour pour le placebo.
Croatian: Betmiga od 50 mg rezultirao je smanjenjem od 1,5 epizoda inkontinencije dnevno u usporedbi sa smanjenjem od 1,1 epizoda inkontinencije dnevno pri primjeni placeba.
French: Betmiga est un médicament qui contient le principe actif mirabegron.
Croatian: Betmiga je lijek koji sadrži djelatnu tvar mirabegron.
French: Après 3 mois de traitement, Betmiga 50 mg a réduit en moyenne le nombre de mictions de 1,8 par jour contre 1,2 par jour pour le placebo.
Croatian: Nakon 3 mjeseca terapije Betmiga od 50 mg prosječno je smanjio broj uriniranja za 1,8 dnevno u usporedbi sa smanjenjem od 1,2 dnevno pri primjeni placeba.
French: Le CHMP a estimé que les effets bénéfiques observés sous Betmiga étaient modestes mais comparables aux bénéfices d'autres médicaments autorisés pour cette indication.
Croatian: CHMP je zaključio da su koristi uočene pri primjeni lijeka Betmiga umjerene, no usporedive s koristima drugih lijekova odobrenih za ovo stanje.
French: Le risque potentiel d'hypersensibilité (réactions allergiques) et d'effets sur le cœur a été traité comme il se doit dans les informations sur le produit.
Croatian: U informacijama o lijeku primjereno je obrađen moguć rizik od preosjetljivosti (alergijskih reakcija) i djelovanja na srce.
French: Pour plus d'informations, voir la notice (également compris dans l'EPAR).
Croatian: Za više informacija vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Betmiga sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Betmiga nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenje za stavljanje lijeka u promet.
French: Le traitement par Betmiga à la dose de 50 mg par jour a démontré son efficacité pour réduire le nombre de mictions et d'épisodes d'incontinence.
Croatian: Utvrđeno je da je terapija s 50 mg na dan lijekom Betmiga djelotvorna u smanjivanju broja uriniranja i epizoda inkontinencije.
French: Le principe actif de Betmiga, le mirabegron, est un agoniste des récepteurs bêta 3-adrénergiques.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Betmiga, mirabegron, je agonist beta-3-adrenoreceptora.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Betmiga?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Betmiga?
French: Betmiga est utilisé chez les adultes présentant un syndrome d'hyperactivité vésicale.
Croatian: Betmiga se koristi u odraslih osoba sa sindromom prekomjerno aktivnog mokraćnog mjehura.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Betmiga, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Betmiga potražite u uputi o lijeku.
French: Il agit en se fixant aux récepteurs bêta 3 qui se trouvent dans les cellules musculaires de la vessie, ce qui active ces récepteurs.
Croatian: Djeluje tako što se veže na beta-3 receptore koji su prisutni u mišićnim stanicama mjehura.
French: Quel est le bénéfice démontré par Betmiga au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Betmiga utvrđene u ispitivanjima?
French: Comment Betmiga est-il utilisé?
Croatian: Kako se Betmiga koristi?
French: Comment Betmiga agit-il?
Croatian: Kako djeluje Betmiga?
French: Dans quel cas Betmiga est-il utilisé?
Croatian: Za što se Betmiga koristi?
French: 3 (3x1) flacons (360 (3x120) doses) (conditionnement multiple)
Croatian: 3 (3x1) inhalatora (360 (3x120) potisaka) (višestruko pakiranje)
French: 1 flacon (120 doses)
Croatian: 1 inhalator (120 potisaka)
French: Forme pharmaceutiq ue
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
French: La dose recommandée est de deux inhalations deux fois par jour.
Croatian: Preporučena doza iznosi dvije inhalacije dvaput na dan.
French: Un médecin ou un professionnel de santé devrait montrer aux patients comment utiliser correctement l'inhalateur.
Croatian: Liječnik ili drugo zdravstveno osoblje bolesnicima trebaju pokazati kako ispravno upotrebljavati inhalator.
French: Des informations sur Bevespi Aerosphere sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Croatian: Više informacija o lijeku Bevespi Aerosphere nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
French: Les patients ayant reçu un placebo (un traitement fictif) ont, en revanche, présenté des augmentations allant jusqu'à 8 ml ou des réductions allant jusqu'à 20 ml.
Croatian: S druge strane, kod bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje) zabilježeno je povećanje do 8 ml ili smanjenje do 20 ml.
French: Autres informations relatives à Bevespi Aerosphere
Croatian: Ostale informacije o Bevespi Aerosphere
French: Cela signifie qu'il bloque les récepteurs muscariniques (cibles) dans les cellules musculaires des poumons.
Croatian: To znači da blokira muskarinske receptore (ciljna mjesta) u mišićnim stanicama u plućima.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Bevespi Aerosphere sont surveillées en permanence.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Bevespi Aerosphere kontinuirano se prate.
French: Dans ces études, les patients traités par Bevespi Aerosphere pendant 24 semaines ont présenté des augmentations du FEV1 d'environ 135 à 150 ml.
Croatian: U tim se ispitivanjima FEV1 u bolesnika liječenih lijekom Bevespi Aerosphere tijekom 24 tjedna povećao za otprilike 135 do 150 ml.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Bevespi Aerosphere (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont des maux de tête, des nausées (envie de vomir), des spasmes musculaires et des vertiges.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Bevespi Aerosphere (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, mučnina (slabost), proljev, mišićni grčevi i omaglica.
French: Les recommandations et les précautions à suivre par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Bevespi Aerosphere ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Bevespi Aerosphere nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
French: Les effets secondaires rapportés avec Bevespi Aerosphere sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Bevespi Aerosphere pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Bevespi Aerosphere?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Bevespi Aerosphere?
French: Il agit en se liant à des récepteurs appelés récepteurs bêta-2 se trouvant dans les muscles des voies respiratoires.
Croatian: Djeluje tako da se spaja na receptore koji se zovu beta-2 receptori, a nalaze se u mišićima dišnih putova.
French: Trois études principales réalisées sur plus de 5 000 patients atteints de BPCO ont montré que Bevespi Aerosphere est efficace pour améliorer le FVE1 des patients (le volume maximal d'air qu'ils peuvent expirer en une seconde).
Croatian: Tri glavna ispitivanja na više od 5 000 bolesnika s KOPB-om pokazala su da je Bevespi Aerosphere učinkovit u poboljšanju vrijednosti FEV1 (forsiranog izdisajnog volumena u jednoj sekundi) u bolesnika.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Bevespi Aerosphere, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Bevespi Aerosphere pogledajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
French: La BPCO est une maladie chronique, dans laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires sont endommagées ou bloquées, ce qui entraîne une difficulté à respirer.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putevi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni, što dovodi do poteškoća pri disanju.
French: Le bromure de glycopyrronium est un antagoniste des récepteurs muscariniques.
Croatian: Glikopironijev bromid antagonist je muskarinskih receptora.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Bevespi Aereosphere sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Bevespi Aerosphere nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
French: Enfin, les études ont montré que Bevespi Aerosphere peut conduire à des améliorations modestes de symptômes tels que l'essoufflement.
Croatian: Konačno, ispitivanja su pokazala da lijek Bevespi Aerosphere može dovesti do skromnih poboljšanja simptoma poput nedostatka zraka.
French: Comme ces récepteurs aident à contrôler la contraction des muscles, lorsque le glycopyrronium est inhalé, il détend les muscles entourant les voies respiratoires, ce qui contribue à maintenir ces dernières ouvertes.
Croatian: Budući da ti receptori pomažu u kontroli stezanja mišića, kad se glikopironij udahne, on uzrokuje opuštanje mišića dišnih puteva, čime pomaže držati dišne puteve otvorenima.
French: Bevespi Aerosphere (bromure de glycopyrronium / formotérol)
Croatian: Bevespi Aerosphere (glikopironijev bromid / formoterol)
French: Bevespi Aerosphere est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez l'adulte.
Croatian: Bevespi Aerosphere je lijek koji se primjenjuje za ublažavanje simptoma kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih osoba.
French: Les études ont également montré que Bevespi Aerosphere améliorait le FEV1 davantage que les composants individuels du médicament.
Croatian: Ispitivanja su pokazala i da je lijek Bevespi Aerosphere poboljšao FEV1 više od pojedinačnih sastavnica lijeka.
French: Les effets indésirables sont considérés comme étant de gravité légère à modérée et sont similaires à ceux d'autres médicaments utilisés dans le traitement de la BPCO.
Croatian: Nuspojave se smatraju blagima do umjerenima i slične su ostalim lijekovima za liječenje KOBD-a.
French: Bevespi Aerosphere est disponible sous la forme d'une solution liquide contenue dans un inhalateur portable.
Croatian: Lijek Bevespi Aerosphere dostupan je u obliku tekućine u prijenosnom inhalatoru.
French: Lorsqu'il se lie à ces récepteurs, les muscles se relâchent, ce qui permet de maintenir les voies respiratoires ouvertes.
Croatian: Prilikom spajanja na te receptore uzrokuje opuštanje mišića, što održava dišne putove otvorenima.
French: Aperçu de Bevespi Areosphere et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Bevespi Aerosphere i zašto je odobren u EU-u
French: Pourquoi Bevespi Aerosphere est-il autorisé dans l'UE?
Croatian: Zašto je Bevespi Aerosphere odobren u EU-u?
French: Ses substances actives sont le bromure de glycopyrronium et le formotérol.
Croatian: Sadrži djelatne tvari glikopironijev bromid i formoterol.
French: Le formotérol est un bêta-2-agoniste ayant une longue durée d'action.
Croatian: Formoterol je dugodjelujući beta-2 agonist.
French: Leur association s'est révélée efficace pour améliorer la fonction pulmonaire des patients, les deux composants contribuant à cet effet Le médicament a également produit un effet sur des symptômes tels que l'essoufflement, bien que dans une mesure modeste.
Croatian: Kombinacija ovih sastavnica pokazala se učinkovitom u poboljšanju plućne funkcije u bolesnika, a obje sastavnice lijeka doprinose tom učinku.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Bevespi Aerosphere?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Bevespi Aerosphere?
French: Qu'est-ce que Bevespi Aerosphere et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Bevespi Aerosphere i za što se primjenjuje?
French: Les deux substances actives de Bevespi Aerosphere agissent de différentes manières pour dilater les voies respiratoires et améliorer la respiration en cas de BPCO.
Croatian: Bevespi Aerosphere sadrži dvije djelatne tvari koje na različit način proširuju dišne puteve i olakšavaju disanje u bolesnika s KOPB-om.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Bevespi Aerosphere, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Bevespi Aerosphere potražite u uputi o lijeku.
French: Quels sont les bénéfices de Bevespi Aerosphere démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Bevespi Aerosphere utvrđene u ispitivanjima?
French: Comment Bevespi Aerosphere agit-il?
Croatian: Kako djeluje Bevespi Aerosphere?
French: Les composants de Bevespi Aerosphere sont des traitements bien établis de la BPCO.
Croatian: Sastavnice lijeka Bevespi Aerosphere dobro su poznate terapije za liječenje KOPB-a.
French: Bevespi Aerosphere est utilisé en traitement d'entretien (régulier).
Croatian: Lijek Bevespi Aerosphere primjenjuje se kao (redovita) terapija održavanja.
French: Comment Bevespi Aerosphere est-il utilisé?
Croatian: Kako se Bevespi Aerosphere primjenjuje?
French: Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux.
Croatian: Možda će Vam trebati medicinska pomoć.
French: Date de première autorisation : 18 décembre 2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. prosinca 2018.
French: Il est important de recommander au patient :
Croatian: Važno je uputiti bolesnika da:
French: Temps (heures)
Croatian: Vrijeme (sati)
French: Ces symptômes peuvent être des signes d'une réaction allergique pouvant devenir grave.
Croatian: Ti simptomi mogu biti znakovi alergijske reakcije, koja može postati ozbiljna.
French: Il peut y avoir de nouvelles informations.
Croatian: One mogu sadržavati nove informacije.
French: Informez toujours votre médecin de vos autres problèmes de santé.
Croatian: Uvijek obavijestite svog liječnika o drugim zdravstvenim tegobama.
French: • taux élevé de sucre dans le sang
Croatian: • visoke razine šećera u krvi
French: Suspension de couleur blanche.
Croatian: Bijela suspenzija.
French: Nettoyez l'inhalateur 1 fois par semaine pendant les 3 premières semaines.
Croatian: Inhalator čistite jednom tjedno tijekom prva 3 tjedna.
French: Retenez votre respiration aussi longtemps que vous le pouvez, jusqu'à 10 secondes (voir Figure 11).
Croatian: Zadržite dah koliko možete, do 10 sekundi (pogledajte Sliku 11).
French: Ouvrir ici
Croatian: Otvoriti ovdje
French: Cela aidera à atténuer les effets de la BPCO sur votre vie quotidienne.
Croatian: Pomoći će smanjiti utjecaj KOPB-a na Vaš svakodnevni život.
French: En cas d'accumulation de médicament, répétez les étapes 3 à 5 de cette partie.
Croatian: Ako i dalje ima nakupljenog lijeka, ponovite korake 3 - 5 iz ovog dijela.
French: Différence entre les traitements (intervalles de confiance à 95 % ; valeur de p)
Croatian: Razlika između liječenja (intervali pouzdanosti od 95%, p-vrijednost)
French: Cependant, ces résultats expérimentaux chez l'animal sont peu pertinents pour l'homme.
Croatian: Međutim, ti su eksperimentalni rezultati na životinjama od malog značaja za ljude.
French: Si vous souhaitez arrêter votre traitement, parlez-en d'abord avec votre médecin.
Croatian: Ako želite prekinuti liječenje, najprije razgovarajte sa svojim liječnikom.
French: • Les médicaments qui peuvent allonger « l'intervalle QT » (une modification de l'activité électrique du cœur).
Croatian: • lijekove koji mogu produljiti 'QT interval' (promjena u električnoj aktivnosti srca).
French: • battements cardiaques rapides ou irréguliers
Croatian: • brzi ili nepravilni otkucaji srca
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparemment.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
French: La signification statistique ne peut donc pas être déduite pour cette comparaison.
Croatian: Stoga se statistički značaj ove usporedbe ne može utvrditi.
French: Une procédure de test statistique hiérarchique a été utilisée dans cette étude et cette comparaison était en dessous d'une comparaison n'ayant pas atteint la signification statistique.
Croatian: U ovom je ispitivanju korišten postupak hijerarhijskog statističkog testiranja, a ova je usporedba bila ispod usporedbe koja nije ostvarila statističku značajnost.
French: Lorsque la flèche atteint « 0 », vous devez arrêter d'utiliser votre inhalateur.
Croatian: • Kad strelica dođe do '0', morate prestati koristiti inhalator.
French: Appuyez ici
Croatian: Pritisnuti ovdje
French: Ne pas exposer à des températures supérieures à 50°C.
Croatian: Ne izlagati temperaturama iznad 50°C.
French: N'arrêtez pas d'utiliser ce médicament sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux, car vos symptômes pourraient s'aggraver.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek osim ako Vam to ne kaže liječnik, čak i ako se osjećate bolje, jer se simptomi mogu pogoršati.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}.>
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}>.
French: En cas d'oubli d'une prise, la dose doit être administrée le plus tôt possible et la dose suivante doit être administrée à l'heure habituelle.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu, treba je uzeti što je prije moguće, a sljedeću dozu treba uzeti u uobičajeno vrijeme.
French: Votre inhalateur est maintenant prêt à être utilisé.
Croatian: Inhalator je sada spreman za uporabu.
French: Il n'y a pas eu de différence majeure au niveau de l'exposition systémique totale (ASC) pour les deux substances actives entre les sujets sains japonais et occidentaux.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u ukupnoj sistemskoj izloženosti (AUC) objema sastavnicama između zdravih ispitanika iz Japana i zapadnih zemalja.