FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Minden betegnél megfelelő szűrővizsgálatok, mint a tuberculin bőrteszt vagy vérvizsgálat és mellkasröntgen elvégzése szükséges (a helyi ajánlások alkalmazhatók).
Romanian: La toţi pacienţii trebuie efectuate teste de screening adecvate, cum sunt testul cutanat sau sanguin la tuberculină şi radiografia toracică (se pot aplica recomandările locale).
Hungarian: • Két beadási módszer közül választhat.
Romanian: • Veţi alege dintre 2 metode de injectare.
Hungarian: A Betegemlékeztető kártyának az alábbi, kulcsfontosságú funkciókat kell betöltenie:
Romanian: Cardul de Reamintire al Pacientului trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Hungarian: Ne alkalmazza a Simponi-t:
Romanian: Nu utilizaţi Simponi:
Hungarian: • Tartsa a tűt megközelítőleg 45 fokos szögben a redőbe emelt bőrhöz.
Romanian: • Plasaţi acul într-un unghi de aproximativ 45 de grade faţă de pliul de piele.
Hungarian: Emellett néhány korábbi fertőzés újra megjelenhet.
Romanian: În plus, unele infecţii anterioare pot reapărea.
Hungarian: A gyógyszermellékhatások a feltüntetett szervrendszerenkénti csoportokon belül az alábbi megegyezés szerinti gyakorisági kategóriáknak megfelelően kerülnek felsorolásra: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: În cadrul clasificării pe organe, aparate şi sisteme, RA sunt prezentate conform frecvenţei de apariţie, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: * p ≤ 0,001 valamennyi összehasonlításban
Romanian: * p ≤ 0,001 pentru toate comparaţiile
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja a kezelést.
Romanian: Medicul poate decide întreruperea tratamentului.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll alkalmazása előtt fontos tudnia, hogyan kell:
Romanian: Înainte de a începe să utilizați acest stilou injector (pen) preumplut, trebuie să știți cum să:
Hungarian: Az oktató programot egy Betegemlékeztető kártya alkotja, amelyet a betegnek magánál kell tartania.
Romanian: Programul educațional constă într-un Card de Reamintire al Pacientului care trebuie păstrat de către pacient.
Hungarian: A kártya kettős célja, hogy emlékeztessen a specifikus vizsgálatok időpontjainak és eredményeinek feljegyzésére, valamint, hogy segítse a beteget kezelő egészségügyi szakember(ek) tájékoztatását a készítménnyel folyamatban levő kezeléssel kapcsolatban.
Romanian: Cardul are scopul de a servi atât pentru a reaminti să fie înregistrate datele și rezultatele testelor specifice, cât și pentru a facilita schimbul de informații speciale ale pacientului cu profesionistul(profesioniștii) din domeniul sănătății care tratează pacientul, cu privire la tratamentul în curs cu medicamentul.
Hungarian: • Amennyiben kezelőorvosa úgy gondolja, hogy Önnél fennáll a tbc kockázata, a Simponi-kezelés megkezdése előtt tbc-elleni gyógyszereket kaphat.
Romanian: • Dacă medicul dumneavoastră consideră că aveţi un risc crescut de TBC, aţi putea fi tratat cu medicamente împotriva TBC înainte de a începe tratamentul cu Simponi.
Hungarian: Valamennyi beteg kórtörténetében erős dohányzás szerepelt.
Romanian: Toţi pacienţii fuseseră mari fumători.
Hungarian: A golimumab szisztémás clearance-ét 6,9 ± 2,0 ml/nap/ttkg-ra becsülték.
Romanian: Clearance-ul sistemic al golimumabului a fost estimat a fi 6,9 ± 2,0 ml/zi şi kg.
Hungarian: Az 52. héten megfigyelt radiológiai eredmények a 104. hétig megtartottak voltak.
Romanian: Rezultatele radiografice observate la săptămâna 52 s-au menţinut pe întreaga perioadă până la săptămâna 104.
Hungarian: • A combközép elülső része (ajánlott)
Romanian: • Fața anterioară a coapselor (recomandat)
Hungarian: • A gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt gondosan olvassa el a Simponi betegtájékoztatóját.
Romanian: • Citiţi cu atenție prospectul medicamentului Simponi înainte de a începe tratamentul.
Hungarian: A légbuborékok eltávolítása után láthatóvá válhat egy vonal az ellenőrző ablakban.
Romanian: După ce eliminați bulele de aer, este posibil să vedeți o linie în interiorul ferestrei de vizualizare.
Hungarian: Colitis ulcerosa (CU)
Romanian: Colita ulcerativă (CU)
Hungarian: A TNF-blokkolót kapó betegek fogékonyabbak a súlyos fertőzésekre.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează blocante ale TNF sunt mai sensibili la infecţiile grave.
Hungarian: Mutassa meg a kártyát valamennyi orvosnak, aki kezeli Önt.
Romanian: Arătaţi acest card oricărui medic implicat în tratamentul dumneavoastră.
Hungarian: Amennyiben ez bekövetkezik, ne kerékpározzon, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu mergeți cu bicicleta, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte şi utilaje.
Hungarian: A hepatitis B-vírus reaktiválódása
Romanian: Reactivarea hepatitei virale B
Hungarian: A beadásra vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind administrarea, vezi pct. 6.6.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert előfordulhat, hogy új információkat tartalmaz.
Romanian: Este posibil să existe informații noi.
Hungarian: 1.2. A Simponi-kezelés alatt és után:
Romanian: 1.2 În timpul şi după tratamentui cu Simponi:
Hungarian: • Amennyiben Ön enyhe fokú szívelégtelenségben szenved, és Simponi-kezelésben részesül, kezelőorvosának szorosan követnie kell az Ön állapotát.
Romanian: • Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă uşoară şi sunteţi tratat cu Simponi, trebuie să fiţi monitorizat îndeaproape de către medicul dumneavoastră.
Hungarian: Amennyiben Simponi-t fog kapni, abba kell hagynia a szoptatást.
Romanian: Dacă vi se administrează Simponi, trebuie să întrerupeţi alăptarea.
Hungarian: A nr-axiális SpA vizsgálatok kontrollos és nem kontrollos szakaszai alatt (legfeljebb 1 év) egyetlen esetet sem jelentettek.
Romanian: Nu au fost raportate cazuri în perioadele controlate și necontrolate (de până la 1 an) ale studiului SpAax-nr.
Hungarian: Ha több Simponi-t adott be, vagy többet kapott, mint amennyi szükséges (egy alkalommal túl sokat adott be, vagy túl gyakran adta be), azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Simponi decât trebuie Dacă aţi utilizat mai mult Simponi decât trebuie (fie injectându-vă prea mult o singură dată, fie utilizându-l prea frecvent), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: • Ön terhes vagy a Simponi-kezelés ideje alatt szeretne teherbe esni.
Romanian: • Sunteţi gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă în timp ce utilizaţi Simponi.
Hungarian: Spondylitis ankylopoetica (SA)
Romanian: Spondilita anchilozantă (SA)
Hungarian: A 104. héten 114 betegnél álltak rendelkezésre radiológiai adatok, s közülük 77%-nál nem mutatkozott progresszió a kiindulási állapothoz képest.
Romanian: La săptămâna 104, au fost disponibile imagini radiografice pentru 114 pacienţi, şi 77% nu au prezentat nicio progresie faţă de imaginile iniţiale.
Hungarian: Definíció szerint Mayo pontszám ≤ 2, egyéni részpontszám > 1 nélkül.
Romanian: Definit ca un scor Mayo ≤ 2 puncte, cu niciun subscor individual > 1
Hungarian: • Ebben az esetben is bármelyik említett hely választható, függetlenül a testfelépítéstől, illetve a testmérettől.
Romanian: • În acelaşi mod, toate regiunile menţionate pot fi folosite, indiferent de tipul dumneavoastră constituţional sau de dimensiunile corpului dumneavoastră.
Hungarian: A fenntartó klinikai vizsgálat (PURSUIT-Maintenance) eredményei 456 olyan beteg eredményeinek kiértékelésén alapulnak, akik klinikai választ értek el a korábbi, Simponi-val végzett indukcióval.
Romanian: Rezultatele studiului de întreținere (studiul de Întreținere PURSUIT) s-au bazat pe evaluarea a 456 pacienţi care au obținut răspuns clinic anterior de inducție cu Simponi.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy Ön vagy egy gondozó is beadhatja az injekciókat az Ön otthonában, meg kell tanulnia a Simponi helyes előkészítésének és beadásának módját.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră decide că dumneavoastră sau persoana care vă îngrijește puteți să administrați injecțiile de Simponi acasă, trebuie să fiți instruiți cu privire la modalitatea corectă de pregătire şi injectare a Simponi.
Hungarian: Javasolt, hogy ezeknek a vizsgálatoknak az elvégzése kerüljön feltüntetésre a Betegemlékeztető kártyán.
Romanian: Se recomandă ca efectuarea acestor teste să fie înregistrată în Cardul de Reamintire al Pacientului.
Hungarian: • hepatitisz B-vírus újbóli aktiválódása, ha Ön vírushordozó, illetve ha korábban B-típusú vírus okozta májgyulladása volt (ritka).
Romanian: • reactivarea hepatitei cu virus hepatitic B dacă sunteţi purtător sau aţi avut înainte hepatită virală B (rare).
Hungarian: Ha kis adag van beállítva, a dugattyú csak kissé fog benyomódni.
Romanian: Dacă este aleasă o doză mică, pistonul se va mișca doar puțin.
Hungarian: Az anti-TNF-kezelés miatt kialakuló relatív TNF-hiány autoimmun folyamat beindulását okozhatja.
Romanian: Deficitul relativ de TNF provocat de tratamentul anti-TNF poate duce la iniţierea unui proces autoimun.
Hungarian: • Kérjük, olvassa el a mellékelt
Romanian: • Vă rugăm să citiţi prospectul inclus
Hungarian: Egyes betegeknél nem termelődik elegendő abból a vérsejtből, amelyik segíti a szervezetet a fertőzések leküzdésében, vagy amelyik segít elállítani a vérzést.
Romanian: La anumiţi pacienţi, corpul poate avea dificultăţi în producerea celulelor sanguine în număr suficient pentru a ajuta în lupta cu infecţiile sau pentru oprirea sângerărilor.
Hungarian: • A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie după „EXP".
Hungarian: Amennyiben ez bekövetkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte şi utilaje.
Hungarian: Az érintett ízületek kiindulási medián mennyisége 12 volt, és a medián CRP 0,17 mg/dl volt.
Romanian: Numărul median inițial al articulațiilor afectate activ a fost 12, iar valoarea mediană a PCR a fost 0,17 mg/dl.
Hungarian: Ebben a pontban a követés medián időtartama (hozzávetőlegesen 4 év) a golimumab valamennyi alkalmazásánál jellemző.
Romanian: Pe parcursul acestei secțiuni, valoarea mediană a perioadei de urmărire (aproximativ 4 ani) este prezentată, în general, pentru toate utilizările golimumab.
Hungarian: A súlyos fertőzések közül némelyik olyan betegeknél fordult elő, akik egyidejűleg immunszuppresszív kezelésben részesültek, ami az alapbetegségük mellett fertőzésekre hajlamosíthat.
Romanian: Unele dintre aceste infecţii grave au apărut la pacienţi trataţi concomitent cu imunosupresoare care, alături de boala lor de bază, i-ar fi putut predispune la infecţii.
Hungarian: • ha közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenved.
Romanian: • Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă moderată sau severă.
Hungarian: • A második „kattanás" azt jelzi, hogy az injekció beadása befejeződött, és a tű visszahúzódott az előretöltött injekciós tollba.
Romanian: • Al doilea „clic" înseamnă că injectarea s-a terminat şi acul a intrat înapoi în pen-ul preumplut.
Hungarian: A Simponi a „TNF-gátlóknak" nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Romanian: Simponi aparţine unui grup de medicamente numite „blocante ale TNF".
Hungarian: Gyermeke védőoltásaival kapcsolatban forduljon gyermeke kezelőorvosához.
Romanian: Discutați cu medicul copilului dumneavoastră cu privire la vaccinările acestuia.
Hungarian: Hepatitisz B-vírus (HBV)
Romanian: Virusul hepatitic B (VHB)
Hungarian: Arthritis psoriatica (APs)
Romanian: Artrita psoriazică (APs)
Hungarian: Mégis, az idősek kezelését körültekintően kell végezni, kiemelt figyelmet fordítva a fertőzések előfordulására.
Romanian: Totuşi, sunt necesare precauţii în timpul tratamentului persoanelor vârstnice şi trebuie acordată atenţie specială apariţiei infecţiilor.
Hungarian: A Simponi-t nem vizsgálták ezekben a betegpopulációkban.
Romanian: Simponi nu a fost studiat la aceste grupuri de pacienţi.
Hungarian: Az injekciós toll egyszeri alkalmazásra való, egy betegnél, és a felhasználás után azonnal ki kell dobni.
Romanian: Fiecare stiloul injector (pen) preumplut este pentru utilizare unică la un singur pacient și trebuie aruncat imediat după utilizare.
Hungarian: A fehérjét tartalmazó oldatok esetén ez nem szokatlan jelenség.
Romanian: Acest aspect nu este neobişnuit pentru soluţiile care conţin proteine.
Hungarian: • Tartsa magánál ezt a kártyát a Simponi-kezelés befejezése után még 6 hónapig, mivel az utolsó adag Simponi beadását követően sokáig jelentkezhetnek még mellékhatások.
Romanian: • Păstraţi acest card cu dumneavoastră încă 6 luni după ultima doză de Simponi, deoarece reacţiile adverse pot apărea la mult timp după ultima administrare a medicamentului.
Hungarian: Definíció szerint a Mayo pontszám csökkenése a kiindulási értékhez képest ≥ 30%-kal és ≥ 3 ponttal, a rectalis vérzés részpontszám-csökkenéssel (≥ 1) vagy 0 vagy 1 rectalis vérzés részpontszámmal egyidejűleg.
Romanian: definit ca o scădere față de valoarea inițială a scorului Mayo cu ≥ 30% și ≥ 3 puncte, însoțită de o scădere a subscorului de sângerare rectală de ≥ 1 sau un subscor de sângerare rectală de 0 sau
Hungarian: Korábbi anti-TNF-kezelés nem volt megengedett.
Romanian: Nu au fost permise tratamente anterioare cu un anti-TNF.
Hungarian: A nyomtatott lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Romanian: Data de expirare inscripționată se referă la ultima zi a lunii respective.
Hungarian: Ne melegítse az előretöltött fecskendőt semmilyen más módszerrel (pl. mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Romanian: Nu încălziţi seringa preumplută în niciun alt mod (de exemplu, nu o încălziţi în cuptorul cu microunde sau în apă fierbinte).
Hungarian: A kulcsfontosságú eredményeket a 6. táblázat mutatja, ill. alább kerülnek leírásra.
Romanian: Rezultatele cheie sunt prezentate în Tabelul 6 și sunt descrise mai jos.
Hungarian: Kérje meg kezelőorvosát, hogy az alábbiakban rögzítse a legutóbbi tbc-szűrés(ek) típusát és dátumát:
Romanian: Cereţi medicului dumneavoastră să înregistreze mai jos tipul şi data ultimului(elor) examen(e) pentru depistarea TBC:
Hungarian: A Simponi alkalmazása után azonban szédülés jelentkezhet (lásd 4.8 pont).
Romanian: Cu toate acestea, după administrarea Simponi poate apărea ameţeala (vezi pct. 4.8).
Hungarian: • Folyamatosan szorítsa erősen a bőrhöz az előretöltött injekciós tollat, és nyomja meg a gomb kiemelkedő részét az ujjaival vagy a hüvelykujjával.
Romanian: • Continuaţi să apăsaţi cu fermitate pen-ul preumplut pe suprafaţa pielii şi apăsaţi partea proeminentă a butonului cu degetele sau cu degetul mare.
Hungarian: A kombinált golimumab terápiás csoportban (n = 230) 8 rosszindulatú daganat fordult elő, míg a placebocsoportban (n = 79) egyet sem jelentettek.
Romanian: S-au raportat 8 neoplazii în grupul de tratament asociat cu golimumab (n = 230) şi nu s-a raportat niciuna în grupul de tratament cu placebo (n = 79).
Hungarian: Amennyiben látens tuberculosis gyanúja merül fel, a tuberculosis kezelésében jártas szakorvossal kell konzultálni.
Romanian: Dacă se suspectează tuberculoza latentă, trebuie solicitat consultul unui medic cu experienţă în tratamentul tuberculozei.
Hungarian: • Néhány golimumabbal kezelt betegnél a bőrrák bizonyos fajtái alakultak ki.
Romanian: • La unii pacienţi tratați cu golimumab au apărut anumite tipuri de cancer de piele.
Hungarian: • Alhas Ne alkalmazza a köldök körüli 5 cm-es területen.
Romanian: Nu utilizați zona celor 5 centimetri din jurul buricului.
Hungarian: • Mondja el kezelőorvosának, ha fertőzése van.
Romanian: • Anunţaţi-vă medicul dacă prezentaţi o infecţie.
Hungarian: Kimutatták, hogy a golimumab majmoknál átjut az anyatejbe, és mivel a humán immunglobulinok kiválasztódnak az anyatejbe, az anyának a golimumab-kezelés alatt és az utolsó adag alkalmazásától számítva még legalább 6 hónapig nem szabad szoptatnia.
Romanian: S-a demonstrat că golimumab trece în lapte la maimuţe şi deoarece imunoglobulinele umane sunt excretate în lapte, femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu golimumab şi timp de cel puţin 6 luni după încheierea acestuia.
Hungarian: Az AZA vagy 6-MP és a golimumab kombinációjának potenciális kockázata megfontolást igényel.
Romanian: Riscul potențial al asocierii de AZA sau 6 MP și golimumab trebuie să fie analizat cu atenție.
Hungarian: Ha önmagának akarja beadni a Simponi-t, az egészségügyi személyzetnek meg kell tanítania Önt, hogy hogyan készítse elő az injekciót és hogyan adja be magának.
Romanian: Dacă doriţi să vă auto-administraţi Simponi, trebuie să fiţi instruit de către un personal medical cum să pregătiţi injecţia şi cum să v-o administraţi.
Hungarian: • Ha készen áll az injekció beadására, akkor tartsa az előretöltött fecskendő testét az egyik kezében.
Romanian: • Când sunteţi gata să administraţi injecţia, ţineţi corpul seringii preumplute cu o mână.
Hungarian: • A légbuborékokat eltávolítani
Romanian: • Eliminați bulele de aer
Hungarian: A T-sejtes lymphoma ezen ritka típusa nagyon agresszív lefolyású és általában halálos kimenetelű.
Romanian: Acest tip rar de limfom cu celule T are o evoluție foarte agresivă și este de obicei letal.
Hungarian: Időseknél dózismódosítás nem szükséges.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor în cazul persoanelor vârstnice.
Hungarian: GO-FORWARD Aktív RA a MTX ellenére
Romanian: GO-FORWARD Poliartrită reumatoidă activă în pofida administrării MTX
Hungarian: A nagyobb érzékenység és a jobb gyógyszer-tolerancia következtében a golimumabbal szembeni antitestek gyakoribb előfordulásának kimutatása volt várható a gyógyszer-toleráns EIA módszernél, az EIA módszerhez képest.
Romanian: Datorită sensibilității mai mari și a toleranței îmbunătățite la medicament, era de așteptat să fie detectată o incidență mai mare a anticorpilor la golimumab prin metoda EIA de evaluare a toleranței la medicament comparativ cu metoda EIA.
Hungarian: A telítődést jelző, narancsszínű csík el fog tűnni.
Romanian: Banda de armare portocalie va dispărea.
Hungarian: • gyengeségérzés
Romanian: • Senzaţie de slăbiciune
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban résztvevő betegeknél az APs diagnózisát legalább 6 hónappal korábban megállapították, és legalább enyhe fokú psoriasisuk volt.
Romanian: Pacienţii din acest studiu erau diagnosticaţi cu artrită psoriazică de cel puţin 6 luni şi aveau cel puţin boală psoriazică uşoară.
Hungarian: • Ha készen áll az injekció beadására, csavarja el kissé a kupakot, hogy megtörje a biztonsági zárómatricát.
Romanian: • Când sunteţi gata să administraţi injecţia, răsuciţi capacul uşor pentru a rupe sigiliul de siguranţă.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenség (NYHA III/IV stádium) (lásd 4.4 pont).
Romanian: Insuficienţa cardiacă moderată sau severă (clasa III/IV NYHA) (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Ha a bőr kinézetét illetően bármilyen változás lép fel vagy bőrkinövést tapasztal a terápia alatt vagy után, tájékoztassa kezelőorvosát.
Romanian: În cazul în care apar orice modificări ale aspectului pielii sau excrescenţe pe piele în timpul tratamentului sau după acesta, spuneţi medicului dumneavoastră.
Hungarian: A golimumab-elleni antitestek jelenléte növelheti az injekció beadásának helyén fellépő reakciók kockázatát.
Romanian: Prezenţa anticorpilor pentru golimumab poate creşte riscul de a avea reacţii la locul injectării.
Hungarian: Ezért az a beteg, akinél a válasz fennmaradt, az 54 hetes időtartam alatt minden értékelésnél folyamatos klinikai választ mutatott.
Romanian: Prin urmare, un pacient care a menținut răspunsul a fost într-o stare de răspuns clinic continuu la fiecare evaluare până în săptămâna 54.
Hungarian: A következő adagot az alábbi útmutatás alapján kell beadni:
Romanian: Doza următoare va trebui administrată conform următoarelor instrucţiuni:
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt, leggyakoribb megjelenési formája az injekció beadása helyén kialakuló erythema volt.
Romanian: Majoritatea reacţiilor la locul de injectare au fost uşoare şi moderate, iar cea mai frecventă manifestare a fost eritemul la locul injectării.
Hungarian: Hisztidin-hidroklorid-monohidrát Poliszorbát 80
Romanian: Clorhidrat de histidină monohidrat Polisorbat 80
Hungarian: A Simponi latexet és szorbitot tartalmaz
Romanian: Simponi conţine latex şi sorbitol
Hungarian: Aktív tuberkulózis (tbc) vagy egyéb súlyos infekció, így pl. szepszis és opportunista fertőzések (lásd 4.4 pont).
Romanian: Tuberculoza activă (TBC) sau alte infecţii severe cum ar fi sepsisul şi infecţiile oportuniste (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Kérjük, az injekció beadása előtt olvassa el alaposan a Betegtájékoztatót (Információk a felhasználó számára) is.
Romanian: De asemenea, vă rugăm să citiți atent "Prospectul: Informații pentru utilizator" înainte de a începe injectarea.
Hungarian: Ne dörzsölje a bőrét.
Romanian: Nu frecaţi pielea.
Hungarian: A GO-AFTER 445 olyan beteget vizsgált, akiket korábban az anti-TNF szerek, az adalimumab, az etanercept vagy az infliximab valamelyikével vagy többel is kezelték már.
Romanian: GO-AFTER a evaluat 445 pacienţi care fuseseră trataţi anterior cu unul sau mai multe dintre medicamentele anti-TNF adalimumab, etanercept sau infliximab.
Hungarian: A narancsszínű tűvédőből ezután is ki fog látszani egy kis rész.
Romanian: O porțiune portocalie va fi încă vizibilă.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztosági jelentések
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Hungarian: Óvatosan ütögesse meg az előretöltött injekciós tollat az ujjával az ellenőrző ablak közelében.
Romanian: Loviţi stiloul injector (pen-ul) preumplut ușor cu degetul lângă fereastra de vizualizare.
Hungarian: Ne alkalmazzon egy újabb adagot mindaddig, amíg nem beszélt kezelőorvosával.
Romanian: Nu administraţi o a doua doză fără să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: Némely esetben ezek a reakciók a golimumab első beadását követően jelentkeztek.
Romanian: Unele dintre aceste reacţii au apărut după prima administrare golimumab.
Hungarian: • melanóma (a bőrrák egy típusa)
Romanian: • Melanom (un tip de cancer de piele)
Hungarian: Lehet kis mennyiségű vér vagy folyadék az injekció beadásának helyén.
Romanian: Este posibil să existe o cantitate mică de sânge sau lichid la locul injectării.
Hungarian: Mit tartalmaz a Simponi?
Romanian: Ce conţine Simponi
Hungarian: 14. hét 24. hét
Romanian: Săptămâna 14 Săptămâna 24
Hungarian: • Ne alkalmazza a Simponi-t anakinra vagy abatacept hatóanyagú gyógyszerekkel együtt.
Romanian: • Nu ar trebui să utilizaţi Simponi împreună cu medicamente care conţin substanţa activă anakinra sau abatacept.
Hungarian: *Humán IgG1 monoklonális antitest, amelyet murin hibridoma sejtvonallal állítanak elő, rekombináns DNS technológiával.
Romanian: *Anticorp monoclonal umanizat de tip IgG1κ produs într-o linie celulară hibridom murină prin tehnologie ADN recombinant.
Hungarian: Nem ismert, hogy a golimumab-kezelés befolyásolja-e a vastagbél dysplasia vagy carcinoma kialakulásának kockázatát.
Romanian: Nu se știe dacă tratamentul cu golimumab influențează riscul de apariție a displaziei sau cancerului de colon.
Hungarian: A golimumab és ezen biológiai terápiák egyidejű alkalmazása a fertőzés fokozott kockázatának lehetősége és egyéb lehetséges farmakológiai kölcsönhatások miatt nem javasolt.
Romanian: Utilizarea concomitentă a golimumab cu aceste medicamente biologice nu este recomandată datorită posibilităţii creșterii riscului de infecţie, precum şi alte interacţiuni farmacologice potenţiale.
Hungarian: Az első „kattanás" azt jelzi, hogy a tű beszúródott és az injekció beadása elkezdődött.
Romanian: Primul „clic" înseamnă că acul a fost introdus şi că injectarea a pornit.