FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • sočasno zdravljenje z določenimi drugimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
Croatian: • istodobno liječenje određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5)
Slovenian: Če se pojavijo normalne ali znižane vrednosti glikoziliranega hemoglobina, je treba pomisliti na možnost ponavljajočih se, neugotovljenih (zlasti nočnih) hipoglikemij.
Croatian: Ako se uoče normalne ili snižene vrijednosti glikoziliranog hemoglobina, mora se uzeti u obzir mogućnost pojave opetovanih, neprepoznatih (posebice noćnih) epizoda hipoglikemije.
Slovenian: Na začetku študije je polovica bolnikov prešla na zdravilo Insuman Implantable, druga polovica pa je ostala na polsinteznem humanem insulinu.
Croatian: Na početku ispitivanja polovica je bolesnika prebačena na Insuman Implantable, a ostali su nastavili primati polusintetski humani inzulin.
Slovenian: Pogosto so več tednov po vsaditvi črpalke potrebna pogosta prilagajanja odmerkov insulina pod strogim zdravniškim nadzorstvom.
Croatian: Prvih nekoliko tjedana nakon ugradnje pumpe često je potrebno učestalo prilagođavanje doze inzulina pod strogim liječničkim nadzorom.
Slovenian: Tretja študija, ki so jo izvedli pri diabetičnih podganah z uporabo drugega humanega insulina podobne oblike kot Insuman po katetru, fiksiranem v jetrno kapsulo, je pokazala, da lahko intraperitonealna uporaba visoke lokalne koncentracije insulina ob jetrni kapsuli povzroči reverzibilno fokalno steatozo jeter.
Croatian: U trećem ispitivanju provedenom u štakora sa šećernom bolešću, primjena drugog humanog inzulina, čija je formulacija slična onoj lijeka Insuman, kroz kateter pričvršćen za ovojnicu jetre pokazala je da intraperitonejska primjena visoke koncentracije inzulina lokalno u ovojnicu jetre može inducirati reverzibilnu fokalnu steatozu jetre.
Slovenian: • Programiranje pripomočka.
Croatian: • programiranje uređaja
Slovenian: Poleg tega lahko nastanek biofilma nad konico katetra s stranskim nastavkom povzroči latentno hipoglikemijo, ker se insulin, programiran skozi čas, ujame v biofilm in se sprosti, ko se nakopiči zadostna količina insulina.
Croatian: Osim toga, stvaranje biofilma preko vrška bočnog katetera može uzrokovati latentnu hipoglikemiju jer se programirana količina inzulina s vremenom skuplja u biofilmu i zatim otpušta nakon što se nakupi dovoljna količina inzulina.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA POZOR: VELIKA JAKOST
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO OPREZ, VISOKA DOZA
Slovenian: Za vsako injiciranje vedno uporabite novo, sterilno iglo.
Croatian: Za svaku injekciju upotrijebite novu, sterilnu iglu.
Slovenian: Preglednica 2: Neželeni učinki in tehnične reklamacije v zvezi z izdelkom, zabeleženi s sistemom za dajanje zdravila (vključno z neželenimi učinki, povezani z vsaditveno operacijo ali vzdrževanjem pripomočka).
Croatian: Tablica 2: Nuspojave i tehničke pritužbe na proizvod povezane sa sustavom za primjenu lijeka (uključujući nuspojave povezane s kirurškom implantacijom i/ili održavanjem uređaja).
Slovenian: Soprimarni opazovani dogodek je bila sprememba HbA1c od izhodišča in točnost ponovnega polnjenja črpalke po 4 ciklusih ponovnih polnjenj (162 ± 21 dni).
Croatian: Dvije primarne mjere ishoda bile su promjena vrijednosti HbA1c u odnosu na početnu vrijednost te preciznost nadopunjavanja pumpe nakon 4 ciklusa nadopunjavanja (162 ± 21 dana).
Slovenian: Če insulin ne gre v črpalko, to lahko pomeni, da je rezervoar črpalke še vedno poln.
Croatian: Ako inzulin ne ulazi u pumpu, možda je spremnik pumpe još uvijek pun.
Slovenian: Po izpiranju in ponovnem polnjenju črpalke z insulinom ostane v distalnem delu katetra s stranskim nastavkom približno 13 enot sterilne puferske raztopine za izpiranje.
Croatian: Nakon ispiranja i punjenja pumpe inzulinom, u distalnom dijelu bočnog katetera ostat će približno 13 jedinica sterilne puferske otopine za ispiranje.
Slovenian: Kliničnih podatkov ali podatkov pri živalih o vplivu humanega insulina na plodnost moških ali žensk ni .
Croatian: Nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja niti ispitivanja na životinjama o učinku humanog inzulina na plodnost u muškaraca i žena.
Slovenian: Bolnik ima pomembno vlogo pri prepoznavanju in odpravljanju hiperglikemije, povezane s težavami v delovanju črpalke.
Croatian: Bolesnik igra značajnu ulogu u dijagnosticiranju i korigiranju hiperglikemije povezane s problemima u radu pumpe.
Slovenian: • Pojavijo se lahko hude alergijske reakcije na insulin, ki lahko postanejo smrtno nevarne.
Croatian: • Mogu se javiti teške alergijske reakcije na inzulin koje mogu postati opasne po život.
Slovenian: Po prehodu z živalskega na humani insulin je lahko znižanje odmerka potrebno še zlasti pri bolnikih, ki:
Croatian: Nakon prijelaza sa životinjskog inzulina na humani inzulin može biti potrebno smanjenje doze, naročito u bolesnika:
Slovenian: o Na 40 do 45 dni morate opraviti ponovno polnjenje z insulinom v bolnišnici.
Croatian: o Svakih 40 do 45 dana potrebno je nadopuniti inzulin u bolnici.
Slovenian: • Hitri vodnik za zdravnika o glavnih programskih funkcijah
Croatian: • brzim vodičima o glavnim funkcijama programiranja za liječnike
Slovenian: Porabljeni SoloStar zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Croatian: Upotrijebljenu SoloStar brizgalicu potrebno je zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako obvladati krvni sladkor.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako kontrolirati razine glukoze u krvi.
Slovenian: Tega obdobja ne podaljšujte.
Croatian: Nemojte čekati dulje od toga.
Slovenian: SoloStar uporabljajte kot je priporočeno v navodilih za ravnanje s SoloStarjem (glejte poglavje 6.6).
Croatian: SoloStar se mora koristiti sukladno preporukama u tim Uputama za uporabu (vidjeti dio 6.6).
Slovenian: Poleg tega je pred vsaditvijo črpalke in po vsaditvi potrebna profilaktična uporaba antibiotika za zmanjšanje tveganja za okužbo žepa črpalke.
Croatian: Osim toga, prije i nakon implantacija pumpe neophodna je antibiotska profilaksa kako bi se smanjio rizik od infekcije džepa za pumpu.
Slovenian: PPC vas opozori z obvestilom na zaslonu.
Croatian: Osobni daljinski upravljač za pumpu obavještava Vas o tome porukom na zaslonu.
Slovenian: • če se spremeni bolnikova telesna masa,
Croatian: • se promjeni tjelesna težina bolesnika
Slovenian: Odvisno od vrednosti glukoze v krvi je treba programirati ustrezen bolus za odstranitev sterilne puferske raztopine za izpiranje iz katetra.
Croatian: Ovisno o vrijednostima glukoze u krvi, nužno je programirati primjenu određene količine u bolusu kako bi se sterilna puferska otopina za ispiranje uklonila iz katetera.
Slovenian: Če postopek ni opravljen tako, lahko trajno poškoduje črpalko.
Croatian: U protivnom bi moglo doći do trajnog oštećenja pumpe.
Slovenian: Izpiranje katetra je treba opraviti šele po potrditvi meritve pulznega volumna.
Croatian: Postupak ispiranja katetera smije se provesti tek nakon što se potvrdi izmjerena vrijednost udarnog volumena.
Slovenian: Odmerek lahko nastavite v korakih po 1 enoto, od najmanj 1 enote do največ 80 enot.
Croatian: Doza se može odabrati u koracima od 1 jedinice, od najmanje 1 jedinice do najviše 80 jedinica.
Slovenian: Bolnik mora odporno hiperglikemijo korigirati s standardnim odmerkom podkožnega insulina.
Croatian: Bolesnik mora korigirati rezistentnu hiperglikemiju standardnom dozom inzulina za supkutanu primjenu.
Slovenian: Če imate SoloStar shranjen na hladnem, ga vzemite ven 1 do 2 uri pred injiciranjem, da se ogreje na sobno temperaturo.
Croatian: Ako SoloStar čuvate na hladnom, izvadite ga 1 do 2 sata prije injekcije kako bi se ugrijao na sobnu temperaturu.
Slovenian: • imajo psihiatrične bolezni,
Croatian: • koji pate od neke psihijatrijske bolesti
Slovenian: Ob uporabi pioglitazona v kombinaciji z insulinom, so poročali o primerih srčnega popuščanja, predvsem pri bolnikih z dejavniki tveganja za razvoj srčnega popuščanja.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi zatajivanja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali rizične faktore za razvoj zatajivanja srca.
Slovenian: Med ponovnim polnjenjem je pomembno izpolniti delovni list o ponovnem polnjenju in izračunati točnost ponovnega polnjenja za oceno delovanja sistema.
Croatian: Za vrijeme nadopunjavanja važno je podatke o nadopunjavanju unijeti u radni list te izračunati preciznost nadopunjavanja kako bi se ocijenilo funkcioniranje sustava.
Slovenian: Implantabilna črpalka lahko erodira skozi kožo, povzroči okužbo na mestu vsaditve in eksplantacijo črpalke.
Croatian: Pumpa za implantaciju može erodirati kroz kožu te tako uzrokovati infekciju na mjestu implantacije i eksplantaciju pumpe.
Slovenian: • Huda alergijska reakcija z nizkim krvnim tlakom (šok) Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Croatian: • teška alergijska reakcija praćena niskim krvnim tlakom (šok) Nuspojave prijavljene s nepoznatom učestalošću (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovenian: Izrazita sprememba (izboljšanje ali poslabšanje) urejenosti krvnega sladkorja lahko prehodno povzroči motnjo vida.
Croatian: Izrazite promjene (poboljšanje ili pogoršanje) razine šećera u krvi mogu uzrokovati prolazno pogoršanje vida.
Slovenian: Bazalne presnovne potrebe po navadi predstavljajo od 40 do 60 % celotne dnevne potrebe po insulinu.
Croatian: Bazalna metabolička potreba obično iznosi 40% do 60% ukupne dnevne potrebe za inzulinom.
Slovenian: Pojav zelo nizkega krvnega sladkorja je lahko znak težav s črpalko.
Croatian: Izrazito niske razine šećera u krvi mogu ukazivati na problem s pumpom.
Slovenian: Vsi postopki v zvezi s črpalko (na primer ponovno polnjenje črpalke, izpiranje črpalke, preiskave črpalke za preverjanje, ali deluje pravilno) se izvajajo sterilno, da bi preprečili tveganje za okužbo.
Croatian: Svi postupci povezani s pumpom (poput nadopunjavanja i ispiranja te ispitivanja pumpe kojima se provjerava radi li ona ispravno) provode se primjenom sterilne tehnike kako bi se izbjegao rizik od infekcije.
Slovenian: Razlogi za uvedbo stalnega intraperitonealnega infundiranja insulina (CIPII - continuous intra-peritoneal insulin infusion) so bili nestabilna sladkorna bolezen ("brittle diabetes") v 62,7 %, hipoglikemije v 29,2 %, periferna odpornost proti insulinu v 5,0 % ter hipoglikemije in nestabilna sladkorna bolezen v 3,1 %.
Croatian: Razlozi za uvođenje kontinuirane intraperitonejske infuzije inzulina bili su nestabilna šećerna bolest u 62,7% bolesnika, hipoglikemija u 29,2% bolesnika, periferna rezistencija na inzulin u 5,0% bolesnika te hipoglikemija i nestabilna šećerna bolest u 3,1% bolesnika.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnih sprejetih posodobitvah RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim nadopunama Plana.
Slovenian: Izvedene pa so bile tri študije na podganah za oceno morebitne toksičnosti intraperitonealno uporabljenega humanega insulina.
Croatian: Međutim, provedena su tri istraživanja u štakora u kojima se ispitivala potencijalna toksičnost primjene humanog inzulina intraperitonejskim putem.
Slovenian: Fokalna steatoza jeter je bila opisana pri maloštevilnih bolnikih, ki so prejemali polsintezni humani insulin, če je bil kateter zelo blizu jeter.
Croatian: Fokalna steatoza jetre prijavljena je u malog broja bolesnika koji su primali polusintetski humani inzulin Insuplant kada se kateter nalazio veoma blizu jetre.
Slovenian: Rezidualni insulin in novi insulin je treba stehtati, ju evidentirati na delovnem listu o ponovnem polnjenju in izračunati merilo točnosti ponovnega polnjenja.
Croatian: Rezidualni inzulin i novi inzulin moraju se izvagati kako bi se podaci unijeli u radni list o nadopunjavanju i kako bi se izračunao parametar preciznosti nadopunjavanja.
Slovenian: • če se spremeni bolnikov življenjski slog,
Croatian: • se promjeni način života bolesnika
Slovenian: Okužbe žepa črpalke
Croatian: Infekcija džepa za pumpu
Slovenian: Če ne morete požirati ali ste nezavestni, boste potrebovali injekcijo glukoze ali glukagona (zdravila, ki zviša krvni sladkor).
Croatian: ako ne možete gutati ili ako ste bez svijesti, treba Vam injekcija glukoze ili glukagona (lijek koji povisuje razinu šećera u krvi).
Slovenian: Glejte poglavje 6.6 v priročniku za zdravnika, ki opisuje, kako diagnosticirati možne težave s črpalnim sistemom, ki lahko povzročijo nezadostno dovajanje insulina, in kako odpraviti in preprečiti nezadostno dovajanje.
Croatian: Vidjeti dio 6.6 i Priručnik za liječnike, u kojima se opisuje kako dijagnosticirati moguće probleme sa sustavom pumpe koji mogu uzrokovati primjenu premale doze inzulina te kako ispraviti i spriječiti primjenu premale doze.
Slovenian: Ženske v rodni dobi, ki imajo vsajeno črpalko ali so kandidatke za vsaditev črpalke, morajo zdravnika obvestiti, če razmišljajo o nosečnosti.
Croatian: Žene reproduktivne dobi kojima je pumpa implantirana ili su kandidatkinje za implantaciju moraju obavijestiti liječnika ako razmišljaju o trudnoći.
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo implantabilne črpalke, njenih funkcijah in potrebnih previdnostnih ukrepih glede varnosti so opisana v priročniku za zdravnika, priloženemu infuzijski črpalki.
Croatian: Detaljne upute o rukovanju pumpom za implantaciju, njezinim funkcijama i nužnim mjerama opreza opisane su u Priručniku za liječnike, koji je priložen uz infuzijsku pumpu.
Slovenian: Insuman Rapid lahko apliciramo tudi intravensko.
Croatian: Insuman Rapid može se primijeniti i intravenski.
Slovenian: To se zgodi, če je konica katetra nameščena ali zelo blizu jeter.
Croatian: Do toga dolazi kada se vršak katetera nalazi unutar ili vrlo blizu jetre.
Slovenian: o Vedno morate imeti pri sebi še nek drug insulin in pripomočke za njegovo injiciranje.
Croatian: o Uvijek sa sobom morate nositi alternativni inzulin i pomagala za njegovu primjenu.
Slovenian: Če je polnilna igla pravilno nameščena v polnilni nastavek črpalke, bo vakuum v rezervoarju črpalke pasivno potegnil insulin iz brizge v rezervoar črpalke.
Croatian: Kada igla za nadopunjavanje pravilno sjedne u otvor za nadopunjavanje pumpe, vakuum iz spremnika pumpe pasivno će povući inzulin iz štrcaljke u spremnik pumpe.
Slovenian: Insuman SoloStar je bele barve z obarvanim gumbom za injiciranje.
Croatian: Insuman SoloStar je bijele boje s obojenim dugmetom za injiciranje.
Slovenian: Če izpiranje ne obnovi pulznega volumna in točnega dovajanja, je treba izvesti razširjeni postopek izpiranja.
Croatian: Ako se postupkom ispiranja ne uspiju ponovno uspostaviti udarni volumen i precizna primjena doze, treba provesti produljeni postupak ispiranja.
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, pri katerih urejenosti ni mogoče doseči s podkožno uporabo insulina (vključno s črpalko) in imajo pogoste, sicer nepojasnjene hude hiper- in/ali hipoglikemije.
Croatian: Insuman Implantable je indiciran za liječenje odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 u kojih se glikemija ne može regulirati liječenjem inzulinom za supkutanu primjenu (uključujući pumpu) i u kojih se često javlja neobjašnjiva i teška hiperglikemija i/ili hipoglikemija.
Slovenian: Bolnik mora prebrati in upoštevati navodila v priročniku za bolnika, priloženemu infuzijski črpalki.
Croatian: Bolesnik mora pročitati i slijediti upute navedene u Priručniku za bolesnike, koji je priložen uz infuzijsku pumpu.
Slovenian: Nobeden od bolnikov pred tem še ni prejemal intraperitonealnega insulina, HbA1c pa se jim ni izboljšal v 3 mesecih intenzivnega zdravljenja z večkratnimi dnevnimi injekcijami ali stalnim podkožnim infundiranjem insulina.
Croatian: Nitko od bolesnika prethodno nije primao inzulin intraperitonejski niti ostvario poboljšanje vrijednosti HbA1c unutar 3 mjeseca intenzivne terapije višestrukim svakodnevnim injekcijama ili kontinuiranom supkutanom infuzijom inzulina.
Slovenian: Postopek merjenja pulznega volumna testira delovanje črpalke, postopek izpiranja katetra pa prehodnost katetra.
Croatian: Postupkom mjerenja udarnog volumena ispituje se funkcija pumpe, a postupkom ispiranja katetera ispituje se prohodnost katetera.
Slovenian: Izračunana točnost ponovnega polnjenja, ki je manjša od 85 %, kaže na nezadostno dovajanje insulina.
Croatian: Izračunata preciznost nadopunjavanja manja od 85% ukazuje na primjenu premale doze inzulina.
Slovenian: Slika 1: Povprečni farmakokinetični profil insulina v serumu pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 po odmerku 0,15 i.e./kg zdravila Insuman Implantable.
Croatian: Slika 1: Srednji farmakokinetički profil inzulina u serumu u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 nakon primjene lijeka Insuman Implantable u dozi od 0,15 IU/kg.
Slovenian: Ponovno polnjenje je treba izvajati na 40 do 45 dni.
Croatian: Pumpu treba nadopuniti svakih 40 do 45 dana.
Slovenian: Z vialami insulina bo ravnal vaš zdravnik, ki ima pripomočke (npr. brizge in igle za ponovno polnjenje) in opremo, potrebne za polnjenje vaše implantabilne črpalke.
Croatian: Za rukovanje bočicama inzulina zadužen je Vaš liječnik, koji ima sav pribor (npr. štrcaljke i igle za nadopunjavanje) i opremu potrebnu za nadopunjavanje pumpe za implantaciju.
Slovenian: Če ste alergični na to zdravilo ali na živalske insuline, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Croatian: Ako ste alergični na ovaj lijek ili na inzuline životinjskog podrijetla, obratite se svom liječniku.
Slovenian: Spremembe jakosti, zaščitne znamke (izdelovalec), tipa (običajni humani insulin, NPH, lente, dolgo delujoči), izvora (živalski, humani, analog humanega insulina) in/ali načina izdelave, lahko posledično vplivajo na spremembo odmerjanja.
Croatian: Promjene u jačini, nazivu inzulina (proizvođač), vrsti (obični, NPH, lente, dugodjelujući itd.), podrijetlu (životinjski, ljudski, analog ljudskog inzulina) i/ili načinu proizvodnje mogu rezultirati potrebom prilagodbe doze.
Slovenian: Kirurški in drugi medicinski posegi zamenjava medicinskega pripomočka zaradi okvare pripomočka zamašitev pripomočka
Croatian: Operativni i medicinski postupci promjene na medicinskom proizvodu zbog kvara uređaja blokada uređaja
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj ob dneh ponovnega polnjenja skrbno kontrolirajo koncentracijo glukoze v krvi (glejte poglavje 6.6).
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da moraju pažljivo pratiti razine glukoze u krvi na dan nadopunjavanja pumpe (vidjeti dio 6.6).
Slovenian: V študiji III. faze (HUBIN_L_05335) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 so farmakokinetični profil zdravila Insuman Implantable po intraperitonealni uporabi bolusa insulina ocenili pri 10 bolnikih po intraperitonealnem dajanju.
Croatian: U ispitivanju faze III (HUBIN_L_05335) u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, farmakokinetički profil lijeka Insuman Implantable nakon intraperitonejske primjene bolusnog inzulina ocijenjena je u 10 bolesnika nakon intraperitonejske primjene.
Slovenian: Preden boste lahko uporabili črpalko Medtronic MiniMed Implantable Pump, boste deležni usposabljanja.
Croatian: Prije nego što počnete koristiti Medtronic MiniMed pumpu za implantaciju, proći ćete obuku.
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne smete namakati, umivati ali mazati, ker ga s tem lahko poškodujete.
Croatian: Nemojte namakati, prati niti podmazivati brizgalicu jer je tako možete oštetiti.
Slovenian: Za popolno napolnjenje rezervoarja črpalke sta potrebni dve viali zdravila Insuman Implantable (2 x 10 ml); preprečiti je treba, da bi med ponovnim polnjenjem v rezervoar črpalke prišel zrak.
Croatian: Potrebne su dvije bočice lijeka Insuman Implantable (2 x 10 ml) da bi se spremnik pumpe potpuno napunio i da bi se onemogućio ulazak zraka u spremnik za vrijeme nadopunjavanja.
Slovenian: Ob prehodu z enega pripravka insulina na drugega je lahko potrebna prilagoditev odmerne sheme.
Croatian: Kada bolesnici prelaze s jednog inzulinskog pripravka na drugi, mogu biti potrebne prilagodbe u režimu doziranja.
Slovenian: Potem zaužijte nekaj, kar krvni sladkor zviša za dalj časa (na primer kruh ali testenine).
Croatian: Zatim pojedite neki obrok koji ima dugotrajno djelovanje na povišenje razine šećera u krvi (primjerice kruh ili tjesteninu).
Slovenian: Dolgotrajne ali hude hipoglikemije so lahko smrtno nevarne.
Croatian: Epizode produljenih ili teških hipoglikemija mogu biti opasne po život.
Slovenian: • Bolnikovih odgovornostih glede zdravljenja z insulinom, pogostnosti ponovnega polnjenja in vzdrževanja črpalke, kot je orisano v ključnih sporočilih v navodilu za uporabo.
Croatian: • obvezama bolesnika povezanima s liječenjem inzulinom, kao i učestalošću nadopunjavanja i održavanjem pumpe, kao što je opisano u ključnim porukama u letku s informacijama za bolesnike;
Slovenian: Protitelesa proti insulinu: Omejeni podatki iz kliničnih preskušanj z intraperitonealno uporabo zdravila Insuman Implantable ne kažejo, da bi bilo zvišanje protiteles proti insulinu pogosto povezano s sindromom insulinskih protiteles ali resnimi neželenimi učinki (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Protutijela na inzulin: Malobrojni podaci iz kliničkog ispitivanja intraperitonejske primjene lijeka Insuman Implantable ne ukazuju na to da su povišene razine protutijela na inzulin često povezane sa sindromom protutijela na inzulin ili ozbiljnim štetnim događajima (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: • Hitri vodnik za bolnika o glavnih programskih funkcijah
Croatian: • brzim vodičima o glavnim funkcijama programiranja za bolesnike
Slovenian: Takoj po porodu se potreba po insulinu hitro zmanjša (zato obstaja večje tveganje za hipoglikemije).
Croatian: Neposredno nakon poroda naglo pada potreba za inzulinom (povećan rizik od hipoglikemije).
Slovenian: • Najpogostejši neželeni učinek je hipoglikemija (nizek krvni sladkor).
Croatian: • Najčešća nuspojava je hipoglikemija (niska razina šećera u krvi).
Slovenian: Nemudoma se morate posvetovati z zdravnikom.
Croatian: Odmah se morate obratiti svom liječniku.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj upoštevajo previdnostne ukrepe za preprečitev hipoglikemije med vožnjo.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
Slovenian: Okužbe okrog mesta vsaditve črpalke lahko zahtevajo njeno odstranitev (eksplantacijo črpalke).
Croatian: Infekcije na mjestu ugradnje pumpe mogu zahtijevati uklanjanje pumpe (eksplantaciju pumpe).
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za hipoglikemije je nujno, da bolnik upošteva shemo odmerjanja in dieto, pravilno daje insulin in se zaveda simptomov hipoglikemije.
Croatian: Za smanjenje rizika od hipoglikemije neophodno je da se bolesnik pridržava režima doziranja i prehrane, da pravilno primjenjuje inzulin te da prepoznaje simptome hipoglikemije.
Slovenian: • Zadrževanje natrija
Croatian: • zadržavanje natrija
Slovenian: • Kirurški vidiki vsaditve.
Croatian: • kirurške aspekte implantacije
Slovenian: Možno nezadostno dovajanje insulina s črpalko Medtronic MiniMed Implantable Pump lahko povzroči večjo dnevno programirano porabo insulina, težave pri vzdrževanju evglikemije, neodzivno hiperglikemijo in stalno zmanjševanje točnosti ponovnega polnjenja.
Croatian: Moguća primjena premale doze inzulina Medtronic MiniMed pumpom za implantaciju može dovesti do povećanja u programiranoj dnevnoj primjeni inzulina, poteškoća u održavanju euglikemije, refrakterne hiperglikemije i stalnoga smanjenja preciznosti nadopunjavanja.
Slovenian: o Vedno morate imeti pri sebi takšno ali drugačno obliko sladkorja, ki učinkuje hitro.
Croatian: o Uvijek sa sobom morate nositi neki oblik brzodjelujućeg šećera.
Slovenian: Prehod na Insuman Rapid
Croatian: Prijelaz na Insuman Rapid
Slovenian: • izpuščeni obroki,
Croatian: • propuštanje obroka