FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To je prva biološka funkcija, opisana za Hco-MPTL-1 receptor, zaradi česar je monepantel učinkovit pri glistah,
Croatian: To je prva biološka funkcija koja je opisana za receptor Hco-MPTL-1 i stoga je monepantel djelotvoran protiv nematoda rezistentnih na druge klase antihelmintika.
Slovenian: Vsak ml vsebuje 25 mg monepantela.
Croatian: Jedan ml sadrži 25 mg monepantela.
Slovenian: Vsak ml ZOLVIX oranžne bistre peroralne raztopine vsebuje 25 mg monepantela.
Croatian: Jedan ml ZOLVIX narančaste bistre peroralne otopine sadrži 25 mg monepantela.
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Argenta Dundee Limited
Slovenian: 170 µg/kg
Croatian: > 70 kg
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 1 leto.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 1 godina.
Slovenian: ZOLVIX se je izkazal kot učinkovit proti sevom gastrointestinalnih parazitov, navedenih v poglavju 4,
Croatian: Pokazalo se da je ZOLVIX učinkovit protiv želučano-crijevnih parazita, navedenih u dijelu 4.2,
Slovenian: Za čim kasnejši razvoj odpornosti je treba preverjati uspeh zdravljenja (npr. klinične znake, štetje jajčec v iztrebkih).
Croatian: Kako bismo pomogli odgoditi razvoj rezistencije, korisnike treba savjetovati da provjere uspjeh liječenja (primjerice, klinički izgled, broj jajašaca u fecesu).
Slovenian: Za zagotovitev popolnega zaužitja dajte to raztopino majhnega volumna peroralno na koren jezika.
Croatian: Kako biste osigurali da životinja proguta svu otopinu malog volumena, primijenite je peroralno na stražnji kraj jezika.
Slovenian: INDIKACIJA(E) ZOLVIX peroralna raztopina je širokospektralni antihelmintik za zdravljenje in nadzor nad želodčno-črevesnimi okužbami in z njimi povezanimi boleznimi pri ovcah, vključno z jagnjeti,
Croatian: Peroralna otopina ZOLVIX je antihelmintik širokog spektra za liječenje i kontrolu probavnih infestacija nematodama i pridruženih bolesti ovaca uključujući janjce, omaše, rasplodne ovnove i ovce.
Slovenian: Monepantel deluje na podenoto Hco-MPTL-1 specifičnih nikotinskih acetilholinskih receptorjev glist.
Croatian: Monepantel djeluje na podjedinicu specifičnog nikotinsko acetilkolinskog receptora nematoda, Hco-MPTL-1.
Slovenian: Pri ovcah, lažjih od 10 kg oziroma mlajših od 2 tednov, varnost ni bila dokazana.
Croatian: Neškodljivost nije utvrđena u ovaca koje teže manje od 10 kg ili su mlađe od dva tjedna starosti.
Slovenian: 4.2, ki so odporni na (pro)benzimidazole, levamizol, morantel in makrociklične laktone, ter proti sevom H. contortus, odpornim na salicilanilide.
Croatian: rezistentnih na (pro) benzimidazole, levamizol, morantel, makrocikličke laktone i sojeve H. contortus rezistentne na salicilanilide.
Slovenian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Združeno kraljestvo
Croatian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee
Slovenian: ZDRAVILA Tabela odmerkov: Telesna masa, kg
Croatian: PRIMJENE Tablica doziranja: Tjelesna težina, kg
Slovenian: Pri domnevni odpornosti na antihelmintike je treba izvesti dodatno testiranje (npr. Test za redukcijsko štetje jajčec v iztrebkih), v dogovoru z vašim svetovalcem za zdravje živali.
Croatian: Sumnju na kliničke slučajeve rezistencije na antihelmintike treba detaljnije istražiti uporabom odgovarajućih testova (primjerice, testovi redukcije broja jajašaca u fecesu) u razgovoru sa veterinarom.
Slovenian: Odmerek je 2,5 mg monepantela na kg telesne mase.
Croatian: Doza monepantela iznosi 2,5 mg/kg tjelesne težine.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v roku 1 leta.
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti unutar godine dana.
Slovenian: Po uporabi zdravila za uporabo v veterinarski medicini si umijte roke in izpostavljeno kožo.
Croatian: Operite ruke i izloženu kožu nakon rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije u promet
Slovenian: Pri ovcah, lažjih od 10 kg, učinkovitost ni bila dokazana.
Croatian: Djelotvornost nije utvrđena u ovaca koje teže manje od 10 kg.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja pri vzrejnih ovcah, tudi v obdobju brejosti in laktacije.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se koristiti u rasplodnih ovaca uključujući gravidne i dojne ovce.
Slovenian: Učinkovine, ki delujejo proti parazitom/Učin kovine, ki delujejo proti endoparazitom
Croatian: Antiparazitici/ tvari za suzbijanje endoparazita.
Slovenian: Pomožna snov: (RRR)-α-tokoferol
Croatian: RRR-α-tokoferol
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerka mora biti čim bolj natančno določena telesna masa živali ter preverjena natančnost in pravilnost delovanja pripomočka za odmerjanje.
Croatian: Kako biste osigurali primjenu ispravne doze potrebno je što točnije odrediti tjelesnu težinu.
Slovenian: Telesna masa, kg
Croatian: Tablica doziranja: Tjelesna težina, kg
Slovenian: Poleg tega je bilo v laboratorijski študiji dokazano, da je zdravilo učinkovito proti ličinkam 4. stopnje seva H. contortus, pri katerih kombinacija abamektina in derkvantela ni bila učinkovita.
Croatian: contortus u laboratorijskom ispitivanju u kojem kombinacija abamektina s derkvantelom nije bila učinkovita.
Slovenian: Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR
Croatian: Dunsinane Industrial Estate Dundee
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se daje v enkratnem odmerku.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod primjenjuje se kao pojedinačno liječenje.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI IN STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Kartonska škatla in HDPE plastenka
Croatian: Kartonska kutija i HDPE boca
Slovenian: Jetra Ledvice Mleko
Croatian: Kukuruzno ulje
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Nisu poznate interakcije s drugim lijekovima ni drugi oblici interakcija.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz zaščitnih rokavic.
Croatian: Pribor za osobnu zaštitu koji se sastoji od rukavica treba koristiti pri rukovanju veterinarskomedicinskim proizvodom.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZOLVIX 25 mg/ml peroralna raztopina za ovce
Croatian: UPUTA O VMP: ZOLVIX 25 mg/ml peroralna otopina za ovce
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ZOLVIX 25 mg/ml peroralna raztopina za ovce monepantel
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA ZOLVIX 25 mg/ml peroralna otopina za ovce Monepantel
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno Po 10-kratnem prekoračenem odmerku zdravila ni bilo opaziti nobenih neželenih učinkov.
Croatian: 1 ml za svakih dodatnih 10 kg 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: {mesec/leto}
Croatian: EXP: {mjesec/godina}
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ZOLVIX 25 mg/ml peroralna raztopina za ovce
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA ZOLVIX 25 mg/ml peroralna otopina za ovce
Slovenian: (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Slovenian: (RRR)-α-tokoferol betakaroten koruzno olje propilenglikol makrogolglicerol hidroksistearat polisorbat 80 propilenglikol monokaprilat propilenglikol dikaprilat/dikaprat
Croatian: Makrogolglicerol hidroksistearat Polisorbat 80
Slovenian: Izloča se pretežno z blatom, delno tudi z urinom.
Croatian: Izlučivanje je uglavnom putem fecesa ali i mokraćom.
Slovenian: Živalska vrsta
Croatian: Životi njska vrsta
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen novembra 2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u studenom 2013.
Slovenian: Vsa kontaminirana oblačila je treba odstraniti.
Croatian: Skinite kontaminiranu odjeću.
Slovenian: Izvedene so bile številne laboratorijske študije in terenski preskusi v različnih državah.
Croatian: Proveden je niz laboratorijskih ispitivanja i terenskih ispitivanja u različitim državama.
Slovenian: Odmerek se izračuna na podlagi telesne mase ovce.
Croatian: Količina koja se primjenjuje izračunava se na temelju tjelesne težine ovce.
Slovenian: Obdobje karence pri ovcah za meso in drobovino je sedem dni.
Croatian: Razdoblje karencije za ovčje meso i iznutrice iznosi sedam dana.
Slovenian: Opravljeni sta bili dve glavni študiji, ena v Evropi in ena na Novi Zelandiji, pri ovcah s številnimi okužbami z glistami.
Croatian: Provedena su dva glavna ispitivanja, jedno u Europi i jedno na Novom Zelandu, u ovaca infestiranih nizom nematoda.
Slovenian: Na voljo je kot peroralna raztopina (25 mg/ml).
Croatian: Zolvix je dostupan kao oralna otopina (25 mg/ml).
Slovenian: Zdravilo Zolvix se daje v enkratnem odmerku 2,5 mg na kilogram telesne mase.
Croatian: Zolvix se primjenjuje u jednoj dozi od 2,5 mg po kilogramu tjelesne težine.
Slovenian: Osebe, ki dajejo ovcam zdravilo, morajo nositi zaščitne rokavice.
Croatian: Korisnici koji primjenjuju ovaj veterinarsko-medicinski proizvod na ovce moraju nosite zaštitne rukavice.
Slovenian: To povzroči paralizo in odmrtje glist.
Croatian: To uzrokuje paralizu ili smrt crva.
Slovenian: Zolvix monepantel
Croatian: Monepantel
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zolvix:
Croatian: Druge informacije o VMP-u Zolvix:
Slovenian: Uporabnik med rokovanjem z zdravilom ne sme jesti, piti ali kaditi.
Croatian: Korisnici ne smiju jesti, piti niti pušiti dok rukuju veterinarskomedicinskim proizvodom.
Slovenian: Peroralna raztopina se daje neposredno na koren jezika.
Croatian: Oralna se otopina primjenjuje izravno u stražnji dio jezika.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Zolvix ni bila dokazana pri ovcah, ki tehtajo manj kot 10 kg, njegova varnost pa ni bila dokazana pri ovcah, ki tehtajo manj kot 10 kg ali so stare manj kot dva tedna.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Zolvix nije utvrđena u ovaca tjelesne težine manje od 10 kg te sigurnost nije utvrđena u ovaca tjelesne težine manje od 10 kg ili mlađih od dva tjedna.
Slovenian: Helminti, znani tudi kot gliste, so glistam podobni zajedavci, ki živijo v črevesju živali.
Croatian: Helminti, također poznati pod nazivom nematodi, su paraziti slični crvima koji žive u crijevima životinja.
Slovenian: Zolvix je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino monepantel.
Croatian: Zolvix je lijek koji sadrži djelatnu tvar monepantel.
Slovenian: Zdravilo Zolvix ni odobreno za uporabo pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Croatian: Zolvix nije odobren za primjenu u životinja u laktaciji koje proizvode mlijeko za prehranu ljudi.
Slovenian: Če pride do nenamernega razlitja po koži ali če zdravilo pride v stik z očmi, izpostavljene dele takoj izperite z vodo.
Croatian: U slučaju da se proizvod nehotice prolije na kožu ili dospije u oči, odmah isperite vodom.
Slovenian: Monepantel zavira del receptorja, nikotinski acetilholinski receptor, ki je značilen za gliste.
Croatian: Monepantel blokira dio receptora, nikotinsko-acetilkolinskog receptora, koji je specifičan za nematode.
Slovenian: Za podaljšanje časa do razvoja odpornosti se uporabnikom priporoča, da preverijo uspešnost zdravljenja s pregledovanjem kliničnih znakov ovc ali s preverjanjem, če so v iztrebkih prisotna jajčeca zajedavcev.
Croatian: Kako bi se pomoglo odgađanje razvoja otpornosti, korisnicima se savjetuje da provjere uspješnost tretiranja ispitivanjem kliničke slike ovce ili testiranjem broja jajašca parazita u izmetu.
Slovenian: Zdravilo Zolvix se uporablja za zdravljenje in nadzor črevesnih zajedavskih okužb in z njimi povezanih bolezni pri ovcah.
Croatian: Zolvix se koristi za liječenje i kontrolu probavnih infestacija nematodama i srodnih bolesti u ovaca.
Slovenian: CVMP je zaključil, da so koristi zdravila Zolvix večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Croatian: CVMP je zaključio da koristi od VMP-a Zolvix nadmašuju s njme povezane rizike za odobrene indikacije te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje VMP-a Zolvix u promet.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zolvix?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Zolvix?
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda i klanja životinje te korištenja mesa za prehranu ljudi ili konzumacije mlijeka za prehranu ljudi.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Zolvix učinkovito proti okužbam vseh pomembnejših želodčnočrevesnih glist, vključno s sevi zajedavcev, ki so odporni na trenutno razpoložljive širokospektralne antihelmintike.
Croatian: Ispitivanjima je utvrđeno da je Zolvix učinkovit protiv infestacija svih glavnih želučano-crijevnih nematoda, uključujući i djelotvornost protiv sojeva parazita otpornih na trenutno dostupne antihelmintike širokog raspona.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Croatian: U slučaju slučajnog gutanja proizvoda, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zolvix odobreno?
Croatian: Zašto je Zolvix odobren?
Slovenian: Po uporabi zdravila si je treba umiti roke in izpostavljeno kožo.
Croatian: Korisnici također trebaju oprati ruke i izloženu kožu nakon rukovanja ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovenian: Monepantel je antihelmintik, tj. snov, ki učinkuje proti helmintom.
Croatian: Monepantel je antihelmintik, tvar koja djeluje protiv helminta.
Slovenian: Monepantel je učinkovit pri glistah, ki so odporne na druge antihelmintike.
Croatian: Monepantel je djelotvoran protiv nematode otpornih na druge antihelmintike.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zolvix uporablja?
Croatian: Za što se Zolvix koristi?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zolvix, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 4. novembra 2009.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje na snazi u Europskoj uniji za proizvod Zolvix dana 4. studenog 2009. Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept možete naći na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zolvix izkazalo med študijami?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Zolvix utvrđene tijekom ispitivanja?
Slovenian: Kako zdravilo Zolvix deluje?
Croatian: Zolvix djeluje?
Slovenian: Zdravilo Zolvix je učinkovito proti številnim vrstam zajedavcev.
Croatian: Zolvix je djelotvoran protiv većine vrsta crva.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zolvix?
Croatian: Što je Zolvix?
Slovenian: V študiji na Novi Zelandiji in nekaterih dodatnih študijah so primerjali učinkovitost zdravila Zolvix z drugimi antihelmintiki Učinkovitost zdravila Zolvix so v študijah merili s prisotnostjo jajčec zajedavcev v ovčjih iztrebkih ob različnih trenutkih med preskusi.
Croatian: Ispitivanje provedeno na Novom Zelandu kao i određena dodatna ispitivanja usporedila su djelotvornost VMP-a Zolvix s drugim antihelminticima.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Zolvix raziskano?
Croatian: Kako je Zolvix ispitivan?
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Croatian: Omjer koristi i rizika nalazi se u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Slovenian: Koliko zdravila Zomarist morajo ljudje jemati, je odvisno od njihovega stanja.
Croatian: Količina Zomariste koju ljudi moraju uzimati ovisi o njihovu stanju.
Slovenian: PA/Alu/PVC/Alu 2 leti PCTFE/PVC/Alu 18 mesecev
Croatian: PA/Al/PVC/Al 2 godine PCTFE/PVC/Al 18 mjeseci
Slovenian: Kaj je zdravilo Zomarist in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Zomarist i za što se koristi
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, kolikšen odmerek zdravila Zomarist morate jemati.
Croatian: Liječnik će Vam reći točno koliko tableta Zomariste trebate uzimati.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Zomarist, če vam tega ne naroči zdravnik.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Zomarist ako Vam to nije rekao Vaš liječnik.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Zomarist - če ste alergični na vildagliptin, metformin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: Nemojte uzimati Zomarist - ako ste alergični na vildagliptin, metformin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah,objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zomarist
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zomarist
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil možna tveganja zaradi jemanja zdravila Zomarist med nosečnostjo.
Croatian: Vaš liječnik će s Vama razgovarati o mogućim rizicima uzimanja Zomarist tijekom trudnoće.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezna jakost zdravila Zomarist, je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamične monokomponente.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Zomarist, potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Zomarist bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Zomarist, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Slovenian: Ketoacidoza je stanje, pri katerem se snovi, imenovane ketonska telesa, kopičijo v krvi, kar lahko povzroči diabetično predkomo.
Croatian: Ketoacidoza je stanje u kojem se tvari koje se nazivaju ketonska tijela"nakupljaju u krvi i mogu dovesti do dijabetičke predkome.
Slovenian: Morda boste morali pogosteje opravljati preiskave glukoze v krvi in delovanja ledvic, zdravnik pa bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila Zomarist.
Croatian: Možda ćete češće morati raditi pretrage glukoze u krvi ili testove funkcije bubrega ili će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu lijeka Zomarist.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Zomarist
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Zomarist
Slovenian: - Če ste noseči ali dojite, ne smete uporabljati zdravila Zomarist (glejte tudi "Ne jemljite zdravila Zomarist").
Croatian: - Nemojte uzimati Zomarist ako ste trudni ili dojite (također pogledajte „Nemojte uzimati Zomarist").
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: „EXP".Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Slovenian: Če imate zmanjšano delovanje ledvic, vam bo zdravnik morda predpisal nižji odmerek.
Croatian: Ako imate smanjenu funkciju bubrega, liječnik Vam može propisati nižu dozu.
Slovenian: Za kratek čas prenehajte jemati zdravilo Zomarist, če imate stanje, ki je lahko povezano z dehidracijo (znatna izguba telesnih tekočin), kot je hudo bruhanje, driska, zvišana telesna temperatura, izpostavljenost vročini ali če pijete manj tekočine, kot običajno.
Croatian: Prestanite nakratko uzimati Zomarist ako imate stanje koje može biti povezano s dehidracijom (značajan gubitak tjelesnih tekućina) kao što je jako povraćanje, proljev, vrućica, izloženost toplini ili ako pijete manje tekućine nego obično.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Zomarist pri otrocih in mladostnikih (< 18 let) nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Zomariste u djece i adolescenata (<18 godina) nisu ustanovljene.
Slovenian: Hrana ne vpliva na obseg in hitrost absorpcije vildagliptina iz zdravila Zomarist.
Croatian: Hrana ne utječe na opseg i brzinu apsorpcije vildagliptina iz Zomariste.
Slovenian: Jemanje zdravila Zomarist s hrano ali takoj po njej lahko ublaži gastrointestinalne simptome, ki so povezani z jemanjem metformina (glejte tudi poglavje 5.2).
Croatian: Uzimanje Zomariste uz obrok ili neposredno nakon njega može ublažiti gastrointestinalne simptome povezane s metforminom (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: • laktacidoza (zelo redek: pojavi se lahko pri do 1 od 10.000 bolnikov) Zdravilo Zomarist lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Croatian: • Laktacidoza (vrlo rijetko: može se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba): Zomarist može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zomarist
Croatian: Drugi lijekovi i Zomarist
Slovenian: Študij o vplivu zdravila Zomarist na plodnost pri ljudeh niso izvajali (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Nisu provedena nikakva ispitivanja o učinku Zomariste na plodnost u ljudi (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo Zomarist in takoj obiščite zdravnika, če se pri vas pojavijo naslednji neželeni učinki:
Croatian: Prestanite uzimati Zomarist i odmah otiđite svom liječniku ako osjetite sljedeće nuspojave:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), a koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a
Slovenian: Zdravilo Zomarist lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza, zlasti če ledvice ne delujejo pravilno.
Croatian: Zomarist može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza, osobito ako Vam bubrezi ne rade ispravno.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Zomarist, kot bi smeli Če ste vzeli preveč tablet zdravila Zomarist ali če kdo drug vzame vaše tablete, se takoj obrnite na zdravnika ali farmacevta.
Croatian: Ako uzmete previše tableta Zomariste, ili ako je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se obratite liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Izgled zdravila Zomarist in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Zomarist izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Tako zaradi potencialnega tveganja, da bi pri novorojenčku zaradi metformina prišlo do hipoglikemije, kot tudi zaradi pomanjkanja podatkov o vildagliptinu pri ljudeh, se zdravila Zomarist med dojenjem ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Zbog mogućeg rizika za hipoglikemiju u novorođenčeta vezanu uz metformin kao i zbog nedovoljno podataka u ljudi vezanih za vildagliptin, Zomarist se ne smije primjenjivati tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Priporočljivo je, da se pri bolniku z megaloblastno anemijo pomisli na možnost take etiologije.
Croatian: Preporučuje se uzeti u obzir ovu etiologiju u bolesnika s megaloblastičnom anemijom.
Slovenian: Odkar je zdravilo na trgu, so poročali tudi o naslednjem neželenem učinku
Croatian: Nakon što je lijek stavljen u promet, prijavljene su i sljedeće nuspojave:
Slovenian: Kaj je zdravilo Zomarist in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zomarist Kako jemati zdravilo Zomarist Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Zomarist i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Zomarist Kako uzimati Zomarist