FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bien que des effets bénéfiques possibles aient été observés, les données étaient insuffisantes pour servir de preuve, en particulier parce que dans ces études la fleur de matricaire n'a été comparée avec aucun autre traitement.
Danish: Selvom der i disse undersøgelser blev observeret gavnlige virkninger, var disse undersøgelser for begrænsede som dokumentation, navnlig fordi kamilleblomst i disse undersøgelser ikke blev sammenlignet med nogen anden behandling.
French: Fleur de matricaire est le nom commun des sommités fleuries de la plante Matricaria recutita L. (également appelée camomille allemande).
Danish: Kamilleblomst er fællesnavnet for blomsterhovederne af planten Matricaria recutita L. (også kaldet vellugtende kamille).
French: Fleur de matricaire
Danish: Kamilleblomst
French: • le traitement d'appoint de l'irritation de la peau et des zones autour de l'anus et des organes génitaux, après que toute maladie grave a été exclue par un médecin;
Danish: • som supplerende behandling af irritation af huden og området omkring anus og kønsdele, når læge har udelukket alvorlige sygdomme
French: Les médicaments à base de plantes contenant des préparations de fleur de matricaire sont disponibles sous forme: de tisanes à boire ou dont la vapeur peut être inhalée; d'infusions à appliquer sur la peau ou sur la muqueuse buccale; sous formes liquides à prendre par voie orale, à utiliser en inhalation, pour rincer la bouche, à appliquer sur la peau ou à utiliser comme additif pour le bain; sous formes semi-liquides (par exemple de pommade) à appliquer sur la peau.
Danish: Plantelægemidler med tilberedninger af kamilleblomst fås som urtete til drikkebrug eller inhalation af dampene; til fremstilling af afkog til påføring på huden eller mundslimhinden; i flydende form til indtagelse gennem munden, til dampinhalation, til mundskylning, påføring på huden eller til anvendelse som badeadditiv; samt som halvfaste former (såsom salver) til påføring på huden.
French: Qu'est-ce que la fleur de matricaire?
Danish: Hvad er kamilleblomst?
French: La fleur de matricaire peut aussi se trouver associée à d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Danish: Kamilleblomst findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
French: Les médicaments contenant de la fleur de matricaire sont généralement destinés à une utilisation chez les adultes et les adolescents (âgés de plus de 12 ans).
Danish: Lægemidler med kamilleblomst er typisk til anvendelse hos voksne og børn over 12 år.
French: Pour des informations détaillées concernant les études évaluées par le HMPC, voir le rapport d'évaluation du HMPC.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser / informationer, der indgår i HMPC's vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la fleur de matricaire par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder kamilleblomst, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les patients présentant des plaies ouvertes, des lésions étendues de la peau ou une maladie aiguë (de courte durée) de la peau, une forte fièvre et des infections graves ne doivent pas prendre de bains entiers ou partiels avec des fleurs de matricaire.
Danish: Patienter med åbne sår, udbredte hudskader eller kortvarig (akut) hudsygdom, høj feber eller svære infektioner bør ikke anvende karbade med kamilleolie til hverken dele af kroppen eller hele kroppen.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la fleur de matricaire.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder kamilleblomst.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la fleur de matricaire, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder kamilleblomst, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la fleur de matricaire doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder kamilleblomst, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
French: Comment les médicaments contenant de la fleur de matricaire sont-ils autorisés dans l'UE?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder kamilleblomst, i EU?
French: Pour les extraits secs, le solvant est ensuite évaporé pour obtenir l'extrait.
Danish: Ved fremstilling af tørekstrakter fordampes opløsningsmidlet herefter for at opnå det tørre ekstrakt.
French: Par conséquent, les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant de la fleur de matricaire sont fondées sur leur utilisation de longue date.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler indeholdende kamilleblomst er derfor baseret på deres mangeårige anvendelse.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la fleur de matricaire.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af kamilleblomst.
French: Les extraits sont préparés à l'aide d'une technique d'extraction des composés de la matière végétale par dissolution dans un liquide (par exemple de l'éthanol).
Danish: Ekstrakterne fremstilles ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i f.eks. ethanol.
French: • le traitement des ulcères mineurs (plaies ouvertes) et des inflammations de la bouche et de la gorge;
Danish: • behandling af mindre sår (åbne sår) og inflammation i mund og svælg
French: • le traitement de l'inflammation mineure de la peau (coup de soleil), des plaies superficielles et des petits furoncles.
Danish: • behandling af lettere inflammation af huden (solskoldning), overfladiske sår og små bylder
French: Les préparations de fleur de matricaire sont obtenues par broyage (réduction en tout petits morceaux) de la fleur ou sous forme d'extraits secs ou fluides.
Danish: Tilberedninger af kamilleblomst fremstilles ved findeling af blomsten eller som tørre eller flydende ekstrakter.
French: Les médicaments contenant de la fleur de matricaire ne doivent pas être utilisés chez les patients allergiques aux fleurs de matricaire ou à d'autres plantes de la famille des Asteraceae (Compositae).
Danish: Lægemidler med kamilleblomst må ikke anvendes hos patienter, der er allergiske over for kamilleblomst eller andre planter i kurvblomstfamilien.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser les médicaments contenant de la fleur de matricaire.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder kamilleblomst, anvendes.
French: Les fleurs utilisées pour un usage thérapeutique sont obtenues à partir de plantes soit cultivées, soit poussant à l'état sauvage.
Danish: Blomsterne til medicinsk anvendelse fås enten fra dyrkede eller vildtvoksende planter.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la fleur de matricaire:
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder kamilleblomst
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la fleur de matricaire et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder kamilleblomst, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de médicaments contenant de la fleur de matricaire?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder kamilleblomst?
French: Dans son évaluation, le HMPC a également pris en compte plusieurs études cliniques menées avec la fleur de matricaire utilisée pour différentes affections.
Danish: HMPC's har i sin vurderinginddraget kliniske undersøgelser med kamilleblomst anvendt ved forskellige tilstande.
French: Il convient de consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié si les symptômes persistent au-delà d'une semaine pendant le traitement.
Danish: Hvis symptomerne vedvarer længere end en uge under behandlingen, bør der søges råd hos en læge eller en anden kvalificeret sundhedsmedarbejder.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant de la fleur de matricaire dans les indications ci-dessus reposent sur leur «usage traditionnel» pour ces pathologies.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende af lægemidler med kamilleblomst er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" til ovenstående formål.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de la fleur de matricaire, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder kamilleblomst, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la fleur de matricaire, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med kamilleblomst, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Le HMPC a conclu que sur la base de leur utilisation de longue date, les médicaments contenant de la fleur de matricaire peuvent être pris pour:
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at kamilleblomst kan anvendes til følgende:
French: • le traitement des symptômes d'affections gastro-intestinales mineures (de l'estomac et de l'intestin), tels que les ballonnements et des spasmes légers;
Danish: • behandling af lettere symptomer på mave-tarmbesvær, såsom oppustethed og lettere mavekramper
French: Des réactions allergiques, parfois sévères, ont été rapportées après un contact de préparations liquides de camomille avec des surfaces internes humides, telles que la muqueuse de la bouche.
Danish: Ved kontakt af flydende kamillepræparater med slimhinder (som f.eks. mundslimhinden) er beskrevet allergiske reaktioner, undertiden alvorlige.
French: Les patients qui ont de graves problèmes de cœur et de circulation ne doivent pas prendre des bains entiers avec des fleurs de matricaire.
Danish: Patienter med svære hjerte-karsygdomme bør ikke anvende karbade (til hele kroppen) med kamilleolie.
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de la fleur de matricaire?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af kamilleblomst?
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octobre 2015 EMA/487922/2015
Danish: Den 20. oktober 2015 EMA/487922/2015
French: Les patients présentant des plaies ouvertes, des lésions étendues de la peau ou une maladie aiguë (de courte durée), une forte fièvre et des infections graves ne doivent pas prendre des bains entiers ou partiels avec de l'huile essentielle de matricaire.
Danish: Patienter med åbne sår, udbredte hudskader eller kortvarig (akut) hudsygdom, høj feber eller svære infektioner bør ikke anvende karbade med kamilleolie til hverken dele af kroppen eller hele kroppen.
French: Huile essentielle de matricaire est le nom commun pour l'huile essentielle des fleurs de la plante Matricaria recutita L. (également appelée camomille allemande).
Danish: Kamilleolie er fællesnavnet for den æteriske olie af blomsterhovederne af planten Matricaria recutita L. (også kaldet vellugtende kamille).
French: Les médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire ne doivent être utilisés que chez les adultes et les adolescents (âgés de plus de 12 ans).
Danish: Lægemidler med kamilleolie bør kun anvendes hos voksne børn over 12 år.
French: Bien que des données, obtenues par observation après utilisation de médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire comme additif de bain pour l'irritation de la peau, soient disponibles, elles étaient trop limitées pour servir de preuve.
Danish: Skønt der foreligger observationsdata med lægemidler indeholdende kamilleolie, anvendt som badeadditiv ved irritation af huden, var de for begrænsede som dokumentation.
French: L'huile essentielle de matricaire peut aussi se trouver associée à d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Danish: Kamilleolie findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
French: Pour des informations détaillées concernant les études évaluées par le HMPC, voir le rapport d'évaluation du HMPC.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser/ informationer, der indgår i HMPC's vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder kamilleolie, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder kamilleolie, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
French: L'huile essentielle de matricaire est obtenue par passage d'un courant de vapeur sur les fleurs fraîches ou séchées ou sur les sommités fleuries de la plante.
Danish: Kamilleolie udvindes ved at lede damp gennem friske eller tørrede blomster eller blomstrende toppe af planten.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder kamilleolie, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de l'huile essentielle de matricaire.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder kamilleolie.
French: Le HMPC a conclu que sur la base de son utilisation de longue date, l'huile essentielle de matricaire peut être utilisée comme traitement d'appoint de l'irritation de la peau et des zones autour de l'anus et des organes génitaux, après que des maladies graves ont été exclues par un médecin.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at kamilleolie kan bruges til supplerende behandling af irritation af huden og området omkring anus og kønsdele, når læge har udelukket alvorlige sygdomme.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de l'huile essentielle de matricaire.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af kamilleolie.
French: Comment les médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire sont-ils autorisés dans l'UE?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder kamilleolie, i EU?
French: Par conséquent, les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire sont fondées sur leur utilisation de longue date.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler indeholdende kamilleolie er derfor baseret på den mangeårige anvendelse til disse formål.
French: Les médicaments à base de plantes contenant de l'huile essentielle de matricaire sont généralement disponibles sous formes liquides à utiliser comme additifs de bain.
Danish: Plantelægemidler med kamilleolie fås normalt i flydende form til anvendelse som badeadditiv.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire pour l'irritation de la peau et des zones autour de l'anus et des organes génitaux reposent sur leur «usage traditionnel» pour cette pathologie.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende brugen af lægemidler med kamilleolie mod irritation af huden og området omkring anus og kønsdele, er baseret på den "traditionelle anvendelse".
French: Les fleurs destinées à un usage thérapeutique sont obtenues à partir de plantes soit cultivées, soit poussant à l'état sauvage.
Danish: Blomsterne til medicinsk anvendelse fås enten fra dyrkede eller vildtvoksende planter.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder kamilleolie, anvendes.
French: Il convient de consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié si les symptômes persistent au-delà d'une semaine pendant le traitement.
Danish: Hvis symptomerne varer længere end en uge under behandlingen, bør der søges råd hos en læge eller en anden kvalificeret sundhedsmedarbejder.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder kamilleolie, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire et les personnes qui peuvent les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med kamilleolie skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder kamilleolie?
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire:
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder kamilleolie
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant l'huile essentielle de matricaire, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder kamilleolie, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Les médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire ne doivent pas être utilisés chez les patients allergiques à l'huile essentielle de matricaire ou à d'autres plantes de la même famille [celle des Asteraceae (Compositae)].
Danish: Lægemidler med kamilleolie må ikke anvendes hos patienter, der er allergiske over for kamilleolie eller andre planter i kurvblomstfamilien.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med kamilleolie, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Les patients qui ont de graves problèmes de cœur et de circulation ne doivent pas prendre des bains entiers avec de l'huile essentielle de matricaire.
Danish: Patienter med svære hjerte-karsygdomme bør ikke anvende karbade (til hele kroppen) med kamilleolie.
French: Des réactions allergiques, parfois sévères, ont été rapportées après un contact de préparations liquides de camomille avec des surfaces internes humides, telles que la muqueuse de la bouche.
Danish: Ved kontakt af flydende kamillepræparater med slimhinder er beskrevet allergiske reaktioner, undertiden alvorlige.
French: Qu'est-ce que l'huile essentielle de matricaire?
Danish: Hvad er kamilleolie?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af kamilleolie?
French: 1 comprimé
Danish: 1 tablet
French: Date de première autorisation : 22 août 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. august 2017
French: • des informations sur la prévention des grossesses.
Danish: • Information om at undgå graviditet.
French: Si ce n'est pas le cas, votre traitement sera reporté.
Danish: Hvis dette ikke er tilfældet, vil din behandling blive udskudt.
French: La réinstauration du traitement après l'année 4 n'a pas été étudiée.
Danish: Genoptagelse af behandlingen efter år 4 er ikke undersøgt.
French: Les données de sécurité issues de ces études portent sur un total de 923 patients.
Danish: Sikkerhedsdatabasen fra disse studier omfatter 923 patienter.
French: Évitez de toucher votre nez, vos yeux ou toute autre partie de votre corps.
Danish: Undgå at berøre din næse, øjne og andre kropsdele.
French: Jour 1 Jour 2 Jour 3 Jour 4 Jour 5
Danish: Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Dag 5
French: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italie
Danish: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italien
French: Il pourra être nécessaire que votre médecin surveille plus étroitement votre état de santé.
Danish: Det kan være nødvendigt for din læge at overvåge dig nøjere.
French: (1) Ouvrez le rabat du côté gauche.
Danish: (1) Åbn fligen på venstre side.