FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta gäller emellertid inte för FDG som är inriktat på in vivo-foci av aktiverade leukocyter.
Polish: Jednak w przypadku stosowania FDG, która kieruje się in vivo do ognisk aktywowanych leukocytów, jest inaczej.
Swedish: Dessutom är FDG redan godkänt i 3 av EU:s medlemsstater (IE, UK och CZ) för infektions- eller inflammationssjukdomar som "ny" indikation.
Polish: Ponadto FDG została już zarejestrowana w trzech państwach członkowskich UE (Irlandii, Wielkiej Brytanii i Czechach) w tym „nowym" wskazaniu w chorobach zakaźnych lub zapalnych i wczesna korzystna ocena wyników w tych państwach została potwierdzona na podstawie doświadczeń stałego stosowania.
Swedish: Fludeoxiglukos (18F) är en glukosanalog som ackumuleras i alla celler som använder glukos som sin primära energikälla.
Polish: Fluorodeoksyglukoza (18F) jest analogiem glukozy gromadzącym się w komórkach, dla których glukoza jest podstawowym źródłem energii.
Swedish: Man kom därför fram till följande:
Polish: Zważywszy, że
Swedish: Fludeoxiglukos (18F) ackumuleras i tumörer med hög glukosomsättning.
Polish: Fluorodeoksyglukoza (18F) gromadzi się w guzach z wysokim obrotem glukozy.
Swedish: Fludeoxiglukos (18F) passerar blod-hjärnbarriären och glukosomsättningen i epileptiska foci är nedsatt under de anfallsfria perioderna.
Polish: Fluorodeoksyglukoza (18F) przenika przez barierę krew-mózg, a ogniska padaczkorodne wykazują zmniejszony metabolizm glukozy w okresach bezdrgawkowych.
Swedish: Det stämmer också att det i produktresumén nämns att en noggrann viktning av indikationen ska ske för all användning för barn.
Polish: Wiadomo także, że w ChPL zalecane jest ostrożne analizowanie wskazań w populacji dziecięcej.
Swedish: Den totala inverkan på patientbehandlingen har rapporterats hög för hela indikationen och för varje enskild sjukdom.
Polish: Dla wszystkich wskazań i wszystkich poszczególnych chorób wykazano znaczny wpływ na leczenie pacjenta.
Swedish: För patienter med samtidigt intag av vissa andra läkemedel, såsom antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel, säger sunda förnuftet att dessa läkemedel under motsvarande angivna betingelser för långvarig eller kronisk sjukdom (feber av okänd orsak, kronisk skelettinfektion, misstanke om infekterad höftprotes, aktiva inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) ...) inte var effektiva eftersom patienten remitterades till FDG PET. Eftersom dessa sjukdomar kan diagnostiseras på ett korrekt sätt med FDG PET skulle dessa nödvändiga behandlingar förmodligen ha en ringa påverkan på resultatet.
Polish: W przypadku pacjentów leczonych specyficznymi lekami stosowanymi jednocześnie, takimi jak antybiotyki i leki przeciwzapalne, logiczne wydaje się, że skoro pacjent został skierowany na badanie FDG-PET, nie były one skuteczne w leczeniu długotrwałej lub przewlekłej choroby w proponowanych wskazaniach [gorączka o niejasnym pochodzeniu (FUO), przewlekłe zakażenie kości, podejrzenie zakażenia protezy stawu biodrowego, aktywna zapalna choroba jelit (IBD) itp.].
Swedish: En av de berörda medlemsstaterna föreslog att ett textstycke om effekten av kortikosteroider på FDG-upptaget i indikationen infektions- och inflammationssjukdomar och att ett tillfälligt avbrott i denna behandling skulle övervägas borde läggas till under avsnitt 4.5 i produktresumén (Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner).
Polish: CHMP zatwierdził propozycję zainteresowanego państwa członkowskiego dotyczącą zamieszczenia w punkcie 4.5 ChPL (Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji) tekstu informującego o wpływie kortykosteroidów na pobór FDG w zakażeniu i zapaleniu oraz rozważenia możliwości przejściowego odstawienia takiego leczenia.
Swedish: PET/DT är för närvarande den mest avancerade teknik som finns för FDG-upptäckt och det framgår tydligt av den vetenskapliga litteraturen och expertutlåtanden att de tekniska och diagnostiska resultaten inte kan försämras i jämförelse med enbart PET.
Polish: PET/CT jest obecnie najnowocześniejszą techniką wykrywania z użyciem FDG, a z opublikowanych badań i opinii ekspertów jasno wynika, że nie może ona pogorszyć wydajności technicznej i diagnostycznej w porównaniu z samym PET. Większość danych uzyskano na podstawie samego badania PET i w związku z tym są one nadal ważne; można tylko przypuszczać, że odpowiadają one minimalnej wydajności, jakiej można oczekiwać od PET/CT.
Swedish: Namn
Polish: Nazwa własna Nazwa
Swedish: Detta finns redan omnämnt i produktresumémallen.
Polish: Informacja ta została już zamieszczona we wzorcowej ChPL.
Swedish: Således är nytta/risk-förhållandet klart bättre för FDG än för något av de andra godkända radioaktiva läkemedlen för indikationen "Infektions- och inflammationssjukdomar" som ansökan gäller.
Polish: Tak więc w omawianym wskazaniu „choroby zakaźne i zapalne" stosunek korzyści do ryzyka dla FDG jest wyraźnie korzystny w porównaniu ze wszystkimi pozostałymi zarejestrowanymi środkami radiofarmaceutycznymi.
Swedish: PET-kamerans inbyggda upplösning är dubbelt så hög jämfört med en gammakamera med en lågenergikollimator som används med teknetium-99m och mer än dubbelt så hög jämfört med en kollimator för medelenergi som används med gallium-67 eller indium-111.
Polish: Uznano, co następuje: wewnętrzna rozdzielczość skanera PET jest dwukrotnie lepsza niż kamery gamma z kolimatorem niskoenergetycznym używanym w przypadku technetu-99m i ponad dwukrotnie lepsza niż kamery z kolimatorem średnioenergetycznym używanym w przypadku galu-67 lub indu-111; czas oczekiwania pacjenta (1 godzina pomiędzy wstrzyknięciem i uzyskaniem obrazu) jest najkrótszy ze wszystkich zarejestrowanych środków radiofarmaceutycznych w tej dziedzinie; inne niedogodności/zagrożenia dla pacjenta są mniejsze niż w przypadku galu-67 (uciążliwe przygotowywanie pacjenta) lub znakowanych leukocytów, co wymaga pobrania dużej ilości krwi i wiąże się z ryzykiem błędu podczas ponownego wstrzykiwania; dozymetria PET z FDG jest podobna do tej, stosowanej w przypadku produktów znakowanych technetem-99m i korzystniejsza niż przy radiofarmaceutykach znakowanych galem-67 lub indem-111.
Swedish: om du har cystor på äggstockarna (polycystiskt ovariesyndrom).
Polish: jeśli występują cysty na jajnikach (zespół policystycznych jajników).
Swedish: Den uppskattade distributionsvolymen hos människa är 0,25 l/kg.
Polish: Dystrybucja Przybliżona objętość dystrybucji pioglitazonu u ludzi wynosi 0,25 l/kg.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10000, < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Częstość występowania definiowano następująco: bardzo czę (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1.000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); bardzo rzadko (< 1/10.000) nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Vad Glustin är och vad det används för
Polish: Co to jest lek Glustin i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Den högsta rapporterade dosen som intagits, 120 mg/dag under fyra dagar, följt av 180 mg/dag under sju dagar, rapporterades inte ha gettupphov till några symtom.
Polish: Przyjmowanie najwyższej zgłoszonej dawki: 120 mg na dobę przez cztery dni, a następnie 180 mg na dobę przez siedem dni, nie wiązało się z żadnymi objawami.
Swedish: Glustin innehåller pioglitazon.
Polish: Glustin zawiera pioglitazon.
Swedish: mycket vanlig trötthet mindre vanlig
Polish: bardzo często znużenie niezbyt często
Swedish: FÖR KALENDERFÖRPACKNINGAR:
Polish: SKRÓTY TYGODNIA NA OPAKOWANIACH KALENDARZOWYCH:
Swedish: Pioglitazon är indicerat som andra eller tredje linjens behandling av diabetes mellitus typ 2 enligt nedanstående beskrivning:
Polish: Pioglitazon wskazany jest jako lek drugiego lub trzeciego rzutu leczenia cukrzycy typu 2. jak opisano poniżej:
Swedish: Se avsnitt 2 "Glustin innehåller laktosmonohydrat".
Polish: Patrz punkt 2 „Glustin zawiera laktozę jednowodną"
Swedish: Glustin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Polish: Glustin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Om du tycker att effekten av Glustin är för svag, skall du kontakta din läkare.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Glustin jest za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Swedish: Epidemiologiska studier har också antytt att det finns en liten ökad risk för blåscancer hos diabetiker som behandlats med pioglitazon, även om alla studier inte har påvisat någon statistiskt signifikant ökad risk.
Polish: Badania epidemiologiczne także sugerowały niewielki wzrost ryzyka raka pęcherza moczowego u pacjentów z cukrzycą leczonych pioglitazonem, chociaż nie wszystkie badania wykazały istotne statystycznie zwiekszenie ryzyka.
Swedish: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddey
Polish: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenja
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Polish: Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Swedish: Du kan normalt fortsätta att använda andra mediciner när du behandlas med Glustin.
Polish: Zazwyczaj można przyjmować inne leki podczas stosowania leku Glustin.
Swedish: om du har en typ av diabetesrelaterad ögonsjukdom som heter makulaödem (svullnad i bakre delen av ögat).
Polish: jeśli występuje specyficzna choroba oka, związana z cukrzycą, zwana obrzękiem plamki żółtej (obrzęk w obrębie tylnej części oka).
Swedish: Nästan alla studiepatienter (95 %) fick hjärt-kärlpreparat (betablockerare, angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare), angiotensin II-antagonister, kalciumantagonister, nitrater, diuretika, acetylsalicylsyra, statiner, fibrater).
Polish: Niemal wszyscy pacjenci (95%) otrzymywali leki działające na układ sercowo-naczyniowy (leki beta-adrenolityczne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), antagoniści angiotensyny II, leki blokujące kanały wapniowe, azotany, diuretyki, kwas acetylosalicylowy, statyny, fibraty).
Swedish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 50 tabletek 56 tabletek 84 tabletki 90 tabletek 98 tabletek
Swedish: Immuns ys te met överkänslighets- och allergiska reaktioner1
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego nadwrażliwość i reakcje uczuleniowe1
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 11 oktober 2000
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 października 2000 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 31 sierpnia 2010 r.
Swedish: Frekvensen av ödem för jämförelsepreparat (sulfonureid, metformin) var 2-5 %.
Polish: Częstość występowania obrzęków w grupach porównawczych (pochodne sulfonylomocznika, metformina) wynosiła 2 5%.
Swedish: Säkerhet och effekt av Glustin hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Glustin u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Swedish: om du har problem med lever eller hjärta.
Polish: jeśli występują choroby wątroby lub serca.
Swedish: 3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen kommer din läkare kommer att undersöka om Glustin fungerar för dig.
Polish: W okresie od 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu stosowania leku lekarz prowadzący oceni, czy lek Glustin działa.
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid eller tror att du är gravid eller planerar graviditet.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi jeżeli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje zajście w ciążę pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią dziecka.
Swedish: Efter två år kvarstod glykemisk kontroll (definierad som HbA1c < 8 %) hos 69 % av de pioglitazon-behandlade patienterna jämfört med 50 % hos de gliclazid-behandlade patienterna.
Polish: Po upływie dwóch lat wyrównanie glikemii (określonej jako HbA1c< 8.0%) utrzymano u 69% pacjentów leczonych pioglitazonem w porównaniu z 50% pacjentów leczonych gliklazydem.
Swedish: mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) minskat blodsocker (hypoglykemi)
Polish: Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób) zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia)
Swedish: Glustin hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
Polish: Glustin pomaga kontrolować stężenie cukru (glukozy) we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 2., pomagając w lepszym wykorzystaniu wytwarzanej przez organizm insuliny.
Swedish: Glustin skall användas dagligen för att uppnå önskad effekt.
Polish: Lek Glustin powinien być stosowany każdego dnia, żeby miał właściwe działanie.
Swedish: Ta inte Glustin om du är allergisk mot pioglitazon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Glustin jeśli pacjent ma uczulenie na pioglitazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Swedish: Tablett
Polish: Tabletka.
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, hyprolos, karmelloskalcium och magnesiumstearat.
Polish: Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, hypromeloza, sól wapniowa karmelozy oraz magnezu stearynian.
Swedish: I en placebokontrollerad studie på patienter med otillräcklig glykemisk kontroll, trots 3-månaders optimerad insulinbehandling, randomiserades patienterna till 12 månaders behandling med pioglitazon eller placebo.
Polish: W badaniu prowadzonym z grupą kontrolną otrzymującą placebo pacjenci z niedostatecznie kontrolowaną glikemią, pomimo trzymiesięcznego okresu optymalizacji insuliny, zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej pioglitazon lub placebo przez okres 12 miesięcy.
Swedish: Tabletterna levereras i tryckförpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 98 tabletter.
Polish: Tabletki są pakowane w blistry zawierające 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 lub 98 tabletek.
Swedish: Pioglitazon är även indicerat som kombinationsbehandling med insulin till vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2 med otillräcklig glykemisk kontroll av insulinbehandling och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans (se avsnitt 4.4).
Polish: - Pioglitazon jest również wskazany w leczeniu skojarzonym z insuliną w cukrzycy typu 2. u dorosłych pacjentów z niedostateczną kontrolą glikemii za pomocą insuliny, którzy nie mogą stosować metforminy w związku z przeciwwskazaniami lub nietolerancją (patrz punkt 4.4).
Swedish: Även oklar syn på grund av svullnad (eller vätska) i bakre delen av ögat har rapporterats hos patienter som tar Glustin (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Niewyraźne widzenie spowodowane obrzękiem (lub płynem) w obrębie tylnej części oka także obserwowano u pacjentów stosujących lek Glustin (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Om du av misstag tar för många tabletter, eller om någon annan eller ett barn tar ditt läkemedel, tala omedelbart med en läkare eller farmaceut.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Glustin Jeżeli przez przypadek pacjent zażyje zbyt wiele tabletek leku lub jeżeli inna osoba lub dziecko przyjęło lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: De andra biverkningar som har förekommit hos några patienter som använt Glustin tillsammans med något annat diabetesläkemedel är:
Polish: Inne objawy niepożądane, które wystąpiły u niektórych pacjentów stosujących lek Glustin razem z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, to:
Swedish: Ögon synrubbningar2
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia wzroku2
Swedish: Glustin tabletter innehåller laktosmonohydrat och skall därför inte ges till patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Polish: Glustin w tabletkach zawiera laktozę jednowodną, w związku z czym nie powinien być podawany pacjentom, u których występują rzadkie zaburzenia dziedziczne w postaci nietolerancji galaktozy, brakiem laktazy lub złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Swedish: Kombination med metformin med sulfonylurea med metformin och sulfonylurea med insulin
Polish: Leczenie skojarzone z metfor-miną z pochodnymi sulfonylomocznika z metfor-miną i pochodnymi sulfonylomocznika z insuliną
Swedish: Om du använder Glustin tillsammans med annan diabetesmedicin är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer (hypoglykemi).
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje Glustin z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, jest wielce prawdopodobne, że stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się do wartości mniejszych od prawidłowych (hipoglikemia).
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället ödem5
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania obrzęk5
Swedish: Det kan föreligga ökad möjlighet att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Glustin.
Polish: Glustin może zwiększyć prawdopodobieństwo zajścia w ciążę, ponieważ może wystąpić ponowna owulacja.
Swedish: förhöjt kreatinfosfokinas i blodet ökning av laktatdehydrogenas mindre vanlig ökning av alaninaminotransferas7
Polish: często często często często często wzrost fosfokinazy kreatynowej w krwi często zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej niezbyt często zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej7
Swedish: om du har haft diabetisk ketoacidos (en komplikation av diabetes som orsakar snabb viktnedgång, illamående och kräkningar).
Polish: jeśli u pacjenta wystąpiła cukrzycowa kwasica ketonowa (powikłanie w cukrzycy powodujące szybkie zmniejszenie masy ciała, nudności lub wymioty).
Swedish: Försök att ta Glustin dagligen såsom ordinerats.
Polish: Należy starać się przyjmować Glustin codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Swedish: Allergiska reaktioner har rapporterats med ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) hos patienter som tar Glustin.
Polish: Zgłaszano występowanie reakcji uczuleniowych o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) u pacjentów stosujących lek Glustin.
Swedish: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Te:.+386 (0) 59 082 480
Polish: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Tel:.+ 386 (0) 59 082 480
Swedish: Om du slutar ta Glustin kan din blodsockernivå öka.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Glustin może spowodować zwiększenie stężenia cukru we krwi.
Swedish: Ditt blodsocker kommer att kontrolleras och din dos av Glustin kan komma att behöva justeras.
Polish: Należy zbadać stężenie cukru, gdyż dawka leku Glustin może wymagać zmiany.
Swedish: Vissa patienter som haft typ 2 diabetes mellitus och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med Glustin och insulin.
Polish: U niektórych pacjentów chorych od wielu lat na cukrzycę typu 2. oraz na serce lub po udarze, którzy przyjmowali lek Glustin i insulinę wystąpiła niewydolność serca.
Swedish: Speciella patientgrupper
Polish: Szczególne populacje Pacjenci w podeszłym wieku
Swedish: Den aktiva substansen i Glustin är pioglitazon.
Polish: Substancją czynną leku jest pioglitazon.
Swedish: När Glustin tas i kombination med andra läkemedel som används för att behandla diabetes (som t ex insulin, klorpropamid, glibenklamid, gliclazid, tolbutamid), talar din läkare om för dig om du behöver ta en mindre dos av något av dina läkemedel.
Polish: Jeżeli lek Glustin jest stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. insuliną, chlorpropamidem, glibenklamidem, gliklazydem lub tolbutamidem), lekarz zadecyduje, czy konieczne jest zmniejszenie dawki tych leków.
Swedish: Innan du börjar använda Glustin kommer du att få lämna blodprov för att kontrollera din leverfunktion.
Polish: Przed zastosowaniem leku Glustin należy wykonać badania krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby.
Swedish: Miljöriskbedömning: Det föreligger ingen förutsedd risk för miljöpåverkan vid klinisk användning av pioglitazon.
Polish: Ocena ryzyka dla środowiska Z wyniku badań klinicznych stosowania pioglitazonu nie przewiduje się wpływu na środowisko.
Swedish: Glustin 15 mg tabletter Glustin 30 mg tabletter Glustin 45 mg tabletter pioglitazon
Polish: Glustin 15 mg tabletki Glustin 30 mg tabletki Glustin 45 mg tabletki pioglitazon
Swedish: De rapporterade ödemfallen var av mild till måttlig karaktär och krävde ingen utsättning av behandlingen.
Polish: Obrzęki miały zazwyczaj łagodne lub umiarkowane nasilenie i nie było konieczne przerwanie leczenia.
Swedish: Vanlig start dos är en tablett 15 mg eller 30 mg pioglitazon en gång dagligen.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to jedna tabletka zawierająca 15 mg lub 30 mg pioglitazonu raz na dobę.
Swedish: I PROactive-studien, en studie som utvärderar pioglitazons kardiovaskulära effekter, randomiserades 5 238 patienter med diabetes mellitus typ 2 och redan befintlig, större, makrovaskulär sjukdom till att få behandling upp till 3,5 år med pioglitazon eller placebo, som tillägg till pågående behandling mot diabetes och kardiovaskulär sjukdom.
Polish: W badaniu PROactive oceniającym wpływ leku na układ działania sercowo-naczyniowy 5238 pacjentów z cukrzycą typu 2. i współistniejącą poważną makroangiopatią, przydzielono losowo do dwóch grup przyjmujących pioglitazon lub placebo - jako uzupełnienie dotychczasowego leczenia cukrzycy i choroby sercowo-naczyniowej maksymalnie przez okres do 3,5 roku.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att lägga fram resultat från studier med Glustin i alla undergrupper inom den pediatriska populationen vid diabetes mellitus typ 2.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyla obowiązek dołączania wyników badań produktu Glustin we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w cukrzycy typu 2. Patrz punkt 4.2 Stosowanie u dzieci i młodzieży.
Swedish: Metabolism och nutrition hypoglykemi mindre vanlig mycket vanlig ökad aptit mindre vanlig
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipoglikemia niezbyt często bardzo często często wzmożone łaknienie niezbyt często
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Glustin 15 mg tabletter
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Glustin 15 mg tabletki
Swedish: som monoterapi till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) där kost och motion gett otillräcklig kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.
Polish: w monoterapii: - u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą), u których nie można wystarczająco kontrolować glikemii za pomocą diety i aktywności fizycznej, i u których nie można stosować metforminy, ze względu na przeciwwskazania lub nietolerancję.
Swedish: De andra biverkningar som har förekommit hos patienter som tagit Glustin är:
Polish: Inne objawy niepożądane, które wystąpiły u niektórych pacjentów stosujących lek Glustin, to:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Glustin
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Glustin
Swedish: Varje tablett innehåller 92,87 mg laktos monohydrat (se avsnitt 4.4).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 92,87 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4).
Swedish: Liknande förändringar (hemoglobin 3-4 % och hematokrit 3,6-4,1 %, relativ reduktion) observerades hos patienter som behandlats med metformin och i lägre grad även hos patienter som behandlats med sulfonureid och insulin (hemoglobin 1-2 % och hematokrit 1-3,2 %, relativ reduktion) i kontrollerade jämförande prövningar med pioglitazon.
Polish: W klinicznych badaniach porównawczych pioglitazonu podobne zmiany w obrazie krwi obserwowano u pacjentów przyjmujących metforminę (hemoglobina - spadek względny o 3-4%, hematokryt - względny spadek o 3,6-4,1%), oraz w mniejszym stopniu u pacjentów przyjmujących pochodne sulfonylomocznika i insulinę (hemoglobina - względny spadek o 1-2%, hematokrytwzględny spadek o 1-3,2%).