FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U všech pacientů, kteří dostávají indinavir, se doporučuje zajistit dostatečnou hydrataci (viz body 4.2 a 4.8).
Romanian: Se recomandă hidratarea adecvată a tuturor pacienţilor aflaţi în tratament cu indinavir (vezi pct. 4.2 şi
Czech: Současné podávání indinaviru spolu s bylinnými přípravky s obsahem třezalky tečkované (Hypericum perforatum) je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă de indinavir şi preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) este contraindicată (vezi pct. 4.5).
Czech: Ritonavir indukuje oxidaci zprostředkovanou CYP2C9 a glukuronidaci a v důsledku toho se očekává, že snižuje plasmatické koncentrace antikonvulziv.
Romanian: Ritonavir induce oxidarea prin intermediul CYP2C9 şi glucuronoconjugarea şi în consecinţă, este de aşteptat să determine scăderea concentraţiilor plasmatice ale anticonvulsivantelor.
Czech: K čemu se přípravek CRIXIVAN používá
Romanian: Pentru ce se utilizează CRIXIVAN
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek CRIXIVAN a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CRIXIVAN užívat Jak se přípravek CRIXIVAN užívá
Romanian: Ce este CRIXIVAN şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CRIXIVAN Cum să luaţi CRIXIVAN Reacţii adverse posibile Cum se păstrează CRIXIVAN Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Czech: Co přípravek CRIXIVAN obsahuje
Romanian: Ce conţine CRIXIVAN
Czech: • Pokud lék nemůžete užívat bez jídla, pak přípravek CRIXIVAN užívejte s nízkotučným lehkým jídlem.
Romanian: • Dacă nu puteţi lua CRIXIVAN pe nemâncate, atunci administraţi-l împreună cu o masă uşoară, cu conţinut redus de grăsimi.
Czech: Hladiny indinaviru se mohou při vysazení třezalky tečkované zvýšit, přičemž může být nutné dávku přípravku CRIXIVAN upravit.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de indinavir pot creşte dacă se întrerupe administrarea de sunătoare, iar doza de CRIXIVAN poate necesita ajustare.
Czech: 3 a střední hodnota procentuálního zvýšení počtu buněk CD4 činila 1,2 %.
Romanian: 3, iar proporţia medie de creştere a acestora a fost de 1,2%%.
Czech: U pacientů se základními onemocněními jater byla při léčbě indinairem pozorována zvýšená incidence nefrolitiázy.
Romanian: La pacienţii cu afecţiuni hepatice preexistente, trataţi cu indinavir, s-a observat o incidenţă crescută a nefrolitiazei.
Czech: O farmakokinetice indinaviru ve spojení s nízkou dávkou ritonaviru jsou k dispozici jen omezené údaje.
Romanian: Sunt disponibile date limitate cu privire la farmacocinetica indinavirului administrat în asociere cu doze mici de ritonavir.
Czech: Indinavir a norethindron/ethinylestradiol 1/35 lze společně podávat bez úpravy dávky.
Romanian: Indinavirul şi noretindronă/etinil estradiol 1/35 pot fi administrate în asociere fără ajustarea dozelor.
Czech: Pokud se přípravek CRIXIVAN s ritonavirem podává spolu s parenterálním midazolamem, musí se to provádět na jednotce intenzivní péče pod přísným klinickým dohledem pro případ útlumu dechu a/nebo prodloužené sedace.
Romanian: Dacă CRIXIVAN asociat cu ritonavir este administrat concomitent cu midazolam pe cale parenterală, acest lucru trebuie făcut într-o unitate de terapie intensivă care să asigure monitorizare clinică atentă în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Czech: Amprenavir 1 200 mg BID AUC ↑ 90 % s 800 mg TID indinaviru samotného (viz tabulka 1).
Romanian: Amprenavir 1200 mg BID ASC ↑90% în asociere cu 800 mg TID indinavir în monoterapie (vezi Tabelul 1).
Czech: • Tobolky polykejte celé a zapíjejte je vodou, odstředěným nebo nízkotučným mlékem, džusem,
Romanian: • Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă, lapte degresat sau cu conţinut redus în grăsimi, suc, ceai sau cafea.
Czech: U některých pacientů byl dodatečně podáván faktor VIII. U více než poloviny popsaných případů léčba inhibitory proteázy pokračovala nebo - pokud byla zastavena - došlo k jejímu obnovení.
Romanian: La mai mult de jumătate din cazurile raportate, tratamentul cu IP a fost continuat sau reluat în cazul în care a fost întrerupt.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater zatím nebyla provedena žádná studie.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Czech: • Pomocnými látkami jsou laktóza, magnesium-stearát, želatina a oxid titaničitý (E 171).
Romanian: • Celelalte componente sunt lactoză anhidră, stearat de magneziu, gelatină şi dioxid de titan (E 171).
Czech: U pacientů současně léčených indinavirem nesmí dávka vardenafilu přesáhnout maximum 2,5 mg za 24 hodin.
Romanian: La pacienţii trataţi concomitent cu indinavir, doza de vardenafil nu trebuie să depăşească maximum de 2,5 mg într-un interval de 24 ore.
Czech: • Tobolky jsou potištěny inkoustem obsahujícím oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E 132) a oxid železitý (E 172).
Romanian: • Capsulele sunt inscripţionate cu cerneală de inscripţionare care conţine dioxid de titan (E 171), indigo carmin (E 132) şi oxid de fier (E 172).
Czech: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64 % se 100 mg BID ritonavir u samotného (ve vztahu k amprenaviru 1 200 mg BID samotnému).
Romanian: Amprenavir 600 mg BID ASC ↑ 64% în asociere cu 100 mg BID ritonavir în monoterapie (comparativ cu amprenavir 1200 mg BID în monoterapie).
Czech: S dávkou 400 mg indinaviru potencovanou 100 mg ritonaviru nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí.
Romanian: Nu au fost realizate studii specifice de interacţiune cu doza de 400 mg indinavir potenţată cu 100 mg ritonavir
Czech: U pacientů současně léčených indinavirem nesmí dávka sildenafilu přesáhnout maximum 25 mg za 48 hodin.
Romanian: La pacienţii trataţi concomitent cu indinavir, doza de sildenafil nu trebuie să depăşească maximum de 25 mg într-un interval de 48 ore.
Czech: Ritonavir AUC:  96 % Ritonavir Cmin:  371 %
Romanian: Ritonavir ASC:  96% Ritonavir Cmin:  371%
Czech: • čtyři 200mg tobolky (800 mg) - užívají se třikrát denně (každých 8 hodin).
Romanian: • Patru capsule de 200 mg (800 mg) - administrate de trei ori pe zi (la fiecare 8 ore).
Czech: Po 48 týdnech zůstala u všech pacientů virová nálož < 200 kopií/ml.
Romanian: Încărcătura virală a rămas <200 copii/ml timp de 48 săptămâni, la toţi pacienţii.
Czech: Ritonavir AUC ↓ 36 % Ritonavir Cmin: 39 %
Romanian: Ritonavir ASC ↓ 36% Ritonavir Cmin: 39%
Czech: Výrobce: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemsko
Romanian: Fabricantul: Merck Sharp & Dohme B.V.Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem Olanda
Czech: ANTIDEPRESIVA Venlafaxin 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
Romanian: ANTIDEPRESIVE Venlafaxină 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
Czech: 90 tvrdých tobolek 180 tvrdých tobolek
Romanian: 90 capsule 180 capsule
Czech: Bylo zjištěno, že indinavir samotný nebo v kombinaci s nukleosidovými analogy (zidovudin/stavudin a lamivudin) zpomaluje ve srovnání s nukleosidovými analogy progresi klinického stavu a zajišťuje trvalý účinek na virovou zátěž a počty buněk CD4.
Romanian: Indinavirul, administrat în monoterapie sau în asociere cu analogi nucleozidici (zidovudină/stavudină şi lamivudină) determină încetinirea evoluţiei clinice a bolii comparativ cu administrarea doar de analogi nucleozidici şi asigură un efect susţinut asupra încărcăturii virale şi celulelor CD4.
Czech: Vnitřní obaly obsahují balení vysoušedla (desikans), které musí zůstat v lahvičce.
Romanian: Flacoanele conţin recipiente cu desicanţi care trebuie să rămână în interiorul recipientului.
Czech: • pokud užíváte některý z následujících léků: kyselina fusidová - antibiotikum používané k léčbě infekcí piroxikam - používaný na artritidu alfuzosin - používaný na problémy s prostatou bepridil - používaný na bolest na hrudi (anginu pectoris) klozapin - používaný na některé problémy s duševním zdravím pethidin nebo propoxyfen - používané na bolest estazolam nebo flurazepam - pomáhají usnout klorazepát nebo diazepam - používané na zklidnění enkainid, flekainid, propafenon nebo chinidin - používané na problémy s nepravidelným srdečním rytmem.
Romanian: • dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: acid fusidic - un antibiotic utilizat pentru a trata infecţii piroxicam - utilizat pentru artrită alfuzosin - utilizat pentru probleme cu prostata bepridil - utilizat pentru durere în piept (angină) clozapină - utilizată pentru anumite probleme de sănătate mintală petidină sau propoxifenă - utilizate pentru durere estazolam sau flurazepam - utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi clorazepat sau diazepam - utilizate pentru a vă face mai calm encainidă, flecainidă, propafenonă sau chinidină - utilizate pentru probleme precum bătăi neregulate ale inimii.
Czech: HDPE lahvička s polypropylenovým uzávěrem a krytem z ochranné folie obsahující 180, 270 nebo 360 tobolek.
Romanian: Flacon din PEÎD, cu capac din polipropilenă şi o foiţă de protecţie care conţine 180, 270 sau 360 capsule.
Czech: Pokud se podává současně s itrakonazolem, doporučuje se snížení dávky přípravku CRIXIVAN na 600 mg každých 8 hodin.
Romanian: La administrarea concomitentă de itraconazol, se recomandă scăderea dozei de CRIXIVAN la 600 mg la fiecare 8 ore
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la infecţii asimptomatice sau reziduale cu germeni oportunişti, determinând stări clinice grave sau agravări ale simptomelor.
Czech: Sulfamethoxazol AUC a Cmin: 
Romanian: Sulfametoxazol ASC şi Cmin: 
Czech: U pacientů již dříve léčených zidovudinem snížila kombinace indinavir, zidovudin a lamivudinna rozdíl od lamivudinu přidaného k zidovudinu - pravděpodobnost rozvoje onemocnění definujícího AIDS nebo smrti (AIDS defining illness or death, ADID) po 48 týdnech ze 13 % na 7 %.
Romanian: La pacienţii cărora li s-au administrat anterior zidovudină, asocierea indinavirului cu zidovudină şi lamivudină comparativ cu asocierea zidovudină cu lamivudină, a redus de la 13% la 7% probabilitatea de SIDA manifestă sau deces (ADID) la 48 săptămâni de tratament.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje indinaviri sulfas odpovídající indinavirum 200 mg.
Romanian: Fiecare capsulă conţine sulfat de indinavir echivalent cu indinavir 200 mg.
Czech: Indinavir AUC: 
Romanian: Indinavir ASC: 
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 299,2 mg laktózy v jedné 800mg dávce (maximální jednorázová dávka).
Romanian: Lactoză Fiecare doză de 800 mg (doză unică maximă) a acestui medicament conţine 299,2 mg lactoză.
Czech: 180 tvrdých tobolek 270 tvrdých tobolek 360 tvrdých tobolek
Romanian: 180 capsule 270 capsule 360 capsule
Czech: Ritonavir indukuje glukuronidaci, v důsledku toho se předpokládá, že snižuje plasmatické koncentrace atovaquonu.
Romanian: Ritonavirul induce glucuronoconjugarea şi este de aşteptat să determine scăderea concentraţiilor plasmatice atovaquonă.
Czech: ANTIARYTMIKA Chinidin 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
Romanian: ANTIARITMICE Chinidină 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
Czech: Hladiny R-warfarinu mohou být v důsledku indukce CYP1A2 a CYP2C9 ritonavirem sníženy, což vede ke snížené antikoagulaci.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de R-warfarină pot fi scăzute, ducând la reducerea efectului anticoagulant datorită inducţiei CYP1A2 şi CYP2C9 de către ritonavir.
Czech: V koncentracích 25-100 nM zprostředkovával indinavir 95% inhibici šíření virů v kulturách mitogeny aktivovaných lidských mononukleárů periferní krve, infikovaných různými, převážně klinickými izoláty HIV-1, včetně izolátů s rezistencí vůči zidovudinu a nenukleosidovým inhibitorům reverzní transkriptázy (NNRTI).
Romanian: La concentraţii de 25-100 nM, indinavirul a inhibat în proporţie de 95% propagarea virală în culturile de mononucleare sanguine periferice umane activate de mitogeni, infectate cu diverse tulpini primare de HIV-1, incluzând tulpini rezistente la zidovudină şi inhibitori non-nucleozidici de reverstranscriptază (INNRT).
Czech: Podobně u nemocných, jimž dosud nebyly podávány antiretrovirové přípravky, snížil indinavir se zidovudinem a bez něj - ve srovnání se samotným zidovudinem -pravděpodobnost rozvoje ADID po 48 týdnech z 15 % při samotném zidovudinu na přibližně 6 % při indinaviru samotném nebo v kombinaci se zidovudinem.
Romanian: În mod similar, la pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale, indinavirul cu sau fără zidovudină comparativ cu zidovudina în monoterapie, a redus probabilitatea de ADID la 48 săptămâni de la 15% pentru zidovudină în monoterapie la aproximativ 6% pentru indinavir în monoterapie sau asociat cu zidovudină.
Czech: Interakce nebyla studována Metabolizmus pravastatinu a fluvastatinu není na CYP3A4 závislý.
Romanian: Metabolizarea pravastatinei şi fluvastatinei nu este dependentă de CYP3A4.
Czech: Amlodipin 5 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Romanian: Amlodipină 5 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Czech: Tobolky jsou poloprůhledné, bílé a označené modrým nápisem "CRIXIVAN 200 mg".
Romanian: Capsulă Capsulele sunt albe, semitransparente şi inscripţionate cu albastru cu „CRIXIVAN™ 200 mg".
Czech: • přípravek CRIXIVAN - dvě 200mg tobolky (400 mg) - užívají se dvakrát denně.
Romanian: • CRIXIVAN - două capsule de 200 mg (400 mg) - administrat de două ori pe zi.
Czech: Zvýšení dávky kombinace indinavir/ritonavir při jejím podávání v kombinaci s efavirenzem nebyly studovány.
Romanian: Creşterea dozelor de indinavir/ritonavir în cazul administrării concomitente de efavirenz nu a fost studiată.
Czech: Inhibice CYP3A4 jak přípravkem CRIXIVAN, tak ritonavirem by mohla vést ke zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčiv, což by potenciálně mohlo způsobit závažné nebo život ohrožující reakce.
Romanian: Inhibiţia CYP3A4 de către CRIXIVAN şi ritonavir poate determina creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente, cu posibila apariţie a reacţiilor adverse grave sau care pun viaţa în pericol.
Czech: Vardenafil AUC: ↑ 16násobek
Romanian: Vardenafil ASC: ↑ 16 ori
Czech: Kromě toho se indinavir v kombinaci s ritonavirem nesmí podávat s alfuzosinem, meperidinem, piroxikamem, propoxyfenem, bepridilem, enkainidem, flekanidem, propafenonem, chinidinem, kyselinou fusidovou, klozapinem, klorazepatem, diazepamem, estazolamem a flurazepamem.
Romanian: În plus, asocierea indinavirului cu ritonavir nu trebuie administrată concomitent cu alfuzosin, meperidină, piroxicam, propoxifen, bepridil, encainidă, flecanidă, propafenonă, chinidină, acid fusidic, clozapină, clorazepam, diazepam, estazolam şi flurazepam.
Czech: BYLINNÉ PŘÍPRAVKY Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Romanian: PREPARATE PE BAZĂ DE PLANTE MEDICINALE Sunătoare (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Czech: Při koncentracích 50-100 nM zprostředkovával indinavir 95% inhibici (IC95) šíření virů (v poměru k neléčeným kontrolám infikovaným viry) v kulturách lidských T-lymfoidních buněk a v primárních lidských monocytech/makrofázích, infikovaných HIV-1 variant LAI, MN, RF a makrofágotropní variantou SF-162.
Romanian: La concentraţii de 50 până la 100 nM, indinavirul a mediat inhibiţia de 95% (IC95), în raport cu un martor infectat, netratat, propagarea virală în culturile celulare de limfocite T umane şi la nivelul monocitelor/macrofagelor umane primare infectate cu variantele LAI, MN, RF ale HIV-1, respectiv, o variantă SF-162 cu tropism macrofagic.
Czech: Indinavir samotný nebo v kombinaci s ritonavirem nebo s ním nekombinovaný se nesmí podávat současně s léčivými přípravky s úzkým terapeutickým spektrem a s léčivými přípravky, které jsou substráty CYP3A4.
Romanian: Indinavirul, asociat sau nu cu ritonavir, nu trebuie administrat concomitent cu medicamente cu indice terapeutic îngust şi care sunt substraturi pentru CYP3A4.
Czech: U dětských pacientů infikovaných HIV zajistilo podávání tvrdých tobolek s indinavirem v dávkovém režimu 500 mg/m2 každých 8 hodin hodnoty AUC0-8h ve výši 27 412 nM*h, maximální plazmatické koncentrace 12 182 nM a plazmatické koncentrace 8 hodin po podání dávky 122 nM.
Romanian: La copiii şi adolescenţii infectaţi cu HIV, un regim cu doze de 500 mg/m2 la fiecare 8 ore a determinat valori ale ASC0-8ore de 27412 nM*oră, valori ale concentraţiei plasmatice maxime de 12182 nM şi valori ale concentraţiei plasmatice la 8 ore după doză, de 122 nM.
Czech: Zidovudin/lamivudin 200/150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Romanian: Zidovudină/Lamivudină 200/150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Czech: Obal tobolky: želatina oxid titaničitý (E 171) potiskový inkoust: oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E 132) a oxid železitý (E 172)
Romanian: Cerneală de inscripţionare: dioxid de titan (E 171), indigo carmin (E 132) şi oxid de fer (E 172).
Czech: Při současném podávání s kombinací indinavir/ritonavir je nutná modifikace dávky blokátorů vápníkového kanálu, protože současné podávání těchto látek může vést k zesílené odpovědi.
Romanian: Modificarea dozei de blocante ale canalelor de calciu trebuie luată în considerare când se administrează concomitent cu indinavir/ritonavir deoarece asocierea poate duce la intensificarea răspunsului.
Czech: Delavirdin 400 mg TID (Indinavir 600 mg TID)
Romanian: Delavirdină 400 mg TID (Indinavir 600 mg TID)
Czech: Trazodon AUC:  2,4násobek Při současném podávání s ritonavirem bylo pozorováno zvýšení incidence nežádoucích příhod souvisejících s trazodonem.
Romanian: Trazodonă ASC:  de 2,4 ori O creştere a incidenţei reacţiilor adverse legate de administrarea de trazodonă a fost observată la administrarea concomitentă de ritonavir.
Czech: Ve druhé studii po 16 týdnech podíl pacientů s virovou RNA v plazmě pod hodnotou 400 kopií/ml činil 59 %; střední hodnota zvýšení počtu buněk CD4 dosáhla 73 buněk/mm
Romanian: Într-un alt studiu, la săptămâna 16, proporţia pacienţilor cu ARN viral plasmatic sub 400 copii/ml a fost de 59%%; creşterea medie a CD4 a fost de 73 celule/mm
Czech: U přibližně 10 % (252/2 577) pacientů léčených v klinických studiích přípravkem CRIXIVAN v doporučených dávkách byla hlášena nefrolitiáza, včetně bolesti v boku s hematurií nebo bez ní (včetně mikroskopické hematurie), v porovnání s 2,2 % v kontrolních skupinách.
Romanian: Nefrolitiaza, incluzând durerea în flanc cu sau fără hematurie (inclusiv hematurie microscopică), a fost raportată la aproximativ 10% (252/2577) dintre pacienţii cărora în studiile clinice li s-a administrat CRIXIVAN în doza recomandată, comparativ cu 2,2% pentru grupurile control.
Czech: • vyrážka nebo suchá kůže
Romanian: • erupţie trecătoare pe piele sau uscăciune a pielii
Czech: Inhibice CYP3A4 jak přípravkem CRIXIVAN, tak ritonavirem, by mohla vést ke zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčiv, což by potenciálně mohlo způsobit závažné nebo život ohrožující reakce (viz bod 4.5).
Romanian: Inhibarea CYP3A4 de către CRIXIVAN şi ritonavir poate determina creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente, cu posibila apariţie a reacţiilor adverse grave sau care pun viaţa în pericol (vezi pct. 4.5).
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje indinaviri sulfas odpovídající indinavirum 400 mg.
Romanian: Fiecare capsulă conţine sulfat de indinavir echivalent cu indinavir 400 mg.
Czech: Efavirenz AUC a Cmin : ↔
Romanian: Efavirenz ASC şi Cmin : ↔
Czech: Tobolky jsou poloprůhledné, bílé a označené zeleným nápisem "CRIXIVAN 400 mg".
Romanian: Capsulă Capsulele sunt albe, semi-transparente şi inscripţionate cu verde cu „CRIXIVAN™ 400 mg".
Czech: Jak přípravek CRIXIVAN uchovávat
Romanian: Cum se păstrează CRIXIVAN
Czech: Současné podávání kvetiapinu s indinavirem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de quetiapină cu indinavir este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Czech: • problémy s játry, jako je zánět jater nebo selhání jater
Romanian: • probleme cu ficatul cum sunt inflamaţie sau insuficienţă hepatică
Czech: Proto je v tomto případě nutno postupovat opatrně, protože by mohlo dojít ke zvýšení hladin indinaviru.
Romanian: În absenţa unor astfel de studii, se recomandă prudenţă, deoarece pot să apară concentraţii plasmatice crescute de indinavir.
Czech: bolest hlavy, točení hlavy nespavost, hypoestézie, parestézie perorální parestézie
Romanian: cefalee, ameţeli insomnie, hipoestezie, parestezie parestezie orală.
Czech: Indinavir AUC: 25 % Indinavir Cmin ↓ 50 % (Vztaženo ke kombinaci indinavir/ritonavir 800/100 BID samotné)
Romanian: Indinavir ASC: 25% Indinavir Cmin ↓ 50% (Comparativ cu Indinavir/ritonavir 800/100 BID în monoterapie)
Czech: Indinavir AUC: ↔ (Vztaženo k historickým kontrolním údajům o indinaviru 800 mg TID) Methadon AUC a Cmin: 
Romanian: Indinavir ASC: ↔ (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în controale anterioare) Metadonă ASC şi Cmin: 
Czech: U 107 nemocných, léčených přípravkem CRIXIVAN samotným nebo v kombinaci s NRTI až 48 týdnů, zůstal tento celkový profil bezpečnosti podobný.
Romanian: Acest profil de siguranţă general a fost similar la cei 107 pacienţi trataţi cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere cu INRT pe o perioadă de până la 48 săptămâni.
Czech: • přípravek CRIXIVAN - jedna 400mg tobolka (400 mg) - užívají se dvakrát denně.
Romanian: • CRIXIVAN - o capsulă de 400 mg (400 mg) - administrat de două ori pe zi.
Czech: Přípravek CRIXIVAN jako monoterapie nebo v kombinaci s ritonavirem se nesmí podávat současně s amiodaronem, terfenadinem, cisapridem, astemizolem, kvetiapinem, alprazolamem, triazolamem, perorálně podávaným midazolamem (upozornění k parenterálně podávanému midazolamu, viz bod 4.5), pimozidem, námelovými deriváty, simvastatinem nebo lovastatinem (viz bod 4.4).
Romanian: CRIXIVAN, asociat sau nu cu ritonavir, nu trebuie administrat concomitent cu amiodaronă, terfenadină, cisapridă, astemizol, quetiapină, alprazolam, triazolam, midazolam administrat pe cale orală (pentru precauţiile privind administrarea midazolam pe cale parenterală, vezi pct. 4.5), pimozidă, derivaţi de ergot, simvastatină sau lovastatină (vezi pct. 4.4).
Czech: Proto musíte během užívání přípravku CRIXIVAN nadále navštěvovat svého lékaře.
Romanian: De aceea, cât timp luaţi CRIXIVAN trebuie să rămâneţi sub supravegherea medicului dumneavoastră.
Czech: Lamivudin AUC:  Lamivudin Cmin: 
Romanian:  Lamivudină Cmin: 
Czech: Rifabutin AUC*: ↑ 54 % Rifabutin Cmin*: ↑ 99 % (*Vztaženo k rifabutinu 300 mg QD samotnému.
Romanian: Rifabutină ASC*: ↑ 54% Rifabutină Cmin*: ↑ 99% (*Comparativ cu rifabutină 300 mg QD în monoterapie.
Czech: Nemocní s mírnou nebo středně těžkou jaterní nedostatečností a s klinicky prokázanou cirhózou vykazovali snížený metabolizmus indinaviru, což mělo za následek přibližně o 60 % vyšší průměrné hodnoty AUC po dávce 400 mg. Střední hodnota poločasu indinaviru se prodloužila přibližně na 2,8 hodiny.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară-moderată şi semne clinice de ciroză au prezentat o metabolizare redusă a indinavirului, având drept rezultat pentru o doză de 400 mg o valoare medie a ASC cu aproximativ 60%% mai mare.
Czech: Isoniazid AUC a Cmin: 
Romanian: Izoniazidă ASC şi Cmin: 
Czech: Theofylin AUC a Cmin: ↔
Romanian: Teofilină ASC şi Cmin: ↔
Czech: Přípravek CRIXIVAN v kombinaci s ritonavirem nebo s ním nekombinovaný se nesmí podávat současně s amiodaronem, terfenadinem, cisapridem, astemizolem, kvetiapinem, alprazolamem, triazolamem, perorálně podávaným midazolamem (upozornění k parenterálně podávanému midazolamu, viz tabulky 1 a 2 níže), pimozidem, námelovými deriváty, simvastatinem nebo lovastatinem.
Romanian: CRIXIVAN, asociat sau nu cu ritonavir, nu trebuie administrat concomitent cu amiodaronă, terfenadină, cisapridă, astemizol, quetiapină, alprazolam, triazolam, midazolam administrat pe cale orală (pentru precauţie la administrarea midazolamului pe cale parenterală, vezi Tabelul 1 şi 2 de mai jos), pimozidă, derivaţi de ergot, simvastatină sau lovastatină.
Czech: Bezpečnost a účinnost indinaviru nebyla u pacientů s významnými základními poruchami funkce jater zjištěna.
Romanian: La pacienţii cu afecţiuni hepatice semnificative, nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea indinavirului.