FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dose depends on which other protease inhibitor is being taken.
Portuguese: A dose depende do inibidor da protease específico com o qual o Norvir for coadministrado.
English: What is Norvir used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Norvir?
English: How is Norvir used?
Portuguese: Como se utiliza o Norvir?
English: Some medicines cannot be taken with Norvir when it is used in this way.
Portuguese: Neste tipo de utilização, é excluída a administração de alguns medicamentos com o Norvir.
English: Invented name Strength Pharmaceutical form
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
English: 1.850 GBq/ml Radiopharmaceutical precursor
Portuguese: 1,850 GBq/ml
English: Vial (glass)
Portuguese: Precursor radiofarmacêutico Frasco (vidro)
English: Strength Pharmaceutical Form
Portuguese: Força Forma farmacêutica
English: Immediate Packaging
Portuguese: Embalagem Imediata
English: Intravenous use vial (glass)
Portuguese: Utilização intravenosa frasco (vidro)
English: MA (EU) number
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (inventado)
English: Pack size
Portuguese: Tamanho da embalagem
English: MA (EU) number (Invented)
Portuguese: Número (UE) da AIM
English: Route of Administration
Portuguese: Via de administração Acondicioname nto Primário
English: Immediate Packaging
Portuguese: Dimensão da embalagem20 mg Solução injetável
English: Two new agencies joined the meeting.
Portuguese: Duas novas agências juntaram-se à reunião.
English: The report identified areas where some delays occurred.
Portuguese: O relatório identificou áreas onde ocorreram alguns atrasos.
English: The Board adopted the decision with two votes against.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova a decisão com dois votos contra.
English: The reason for the delays will need to be clarified over time.
Portuguese: O motivo destes atrasos terá de ser esclarecido ao longo do tempo.
English: • Road map to 2015.
Portuguese: • Roteiro para 2015.
English: The document should be agreed in two weeks' time.
Portuguese: O documento deve ser aprovado no prazo de duas semanas.
English: The European Parliament Budget Control Committee received the proposal to postpone the discharge for the financial year 2009 for the Agency, although both the European Parliament Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the European Court of Auditors recommended the discharge.
Portuguese: A Comissão do Controlo Orçamental do Parlamento Europeu recebeu a proposta de adiamento da quitação relativa ao exercício financeiro de 2009 para a Agência, embora a Comissão do Ambiente, da Saúde Pública e da Segurança Alimentar do Parlamento Europeu e o Tribunal de Contas Europeu tenham recomendado a quitação.
English: They discussed a number of topics pertinent to the Agency.
Portuguese: Discutiram uma série de assuntos pertinentes para a Agência.
English: However, it remains to be seen whether this is a temporary increase or the level of activity will remain high for a longer period.
Portuguese: Contudo, permanece por determinar se este é um aumento temporário ou se o nível de actividade permanecerá alto por um período de tempo mais longo.
English: In this context, reference was made to the joint HMA/EMA training strategy.
Portuguese: Neste contexto, é feita referência à estratégia de formação conjunta HMA/EMA.
English: • The task force on the availability of medicines, which has completed its mandate.
Portuguese: • O grupo de trabalho sobre a disponibilidade de medicamentos, que terminou o seu mandato.
English: In the field of IT, a more strategic approach with clear prioritisation is called for.
Portuguese: No campo das TI, é necessária uma abordagem mais estratégica com prioridades claras.
English: The provisional draft budget (PDB) 2012 amounts to EUR 238.4 million, representing an increase of EUR 29.5 million over the 2011 budget.
Portuguese: O anteprojecto de orçamento para 2012 ascende a 238,4 milhões de euros, o que representa um aumento de 29,5 milhões de euros relativamente ao orçamento de 2011.
English: Therefore we cannot give our approval for current activities of Thomas Lönngren."
Portuguese: Por conseguinte, não podemos aprovar as actividades actuais de Thomas Lönngren."
English: The total staffing needed for the full implementation of the legislation (phased over five years) may be higher.
Portuguese: O número total de efectivos necessário para a aplicação integral da legislação (faseada ao longo de cinco anos) poderá ser mais elevado.
English: • Report from BNP Paribas Real Estate.
Portuguese: • Relatório do BNP Paribas Real Estate.
English: During the period from 25 November 2010 to 15 March 2011, the Board finalised eight written procedures.
Portuguese: No período compreendido entre 25 de Novembro de 2010 e 15 de Março de 2011, o Conselho de Administração finalizou oito procedimentos escritos.
English: Meeting with Commissioner Dalli
Portuguese: Reunião com o Comissário John Dalli
English: This may be due to the decrease in the number of applications and to fluctuations in submission of applications during the year.
Portuguese: Tal pode dever-se à diminuição do número de pedidos e às flutuações na apresentação de pedidos ao longo do ano.
English: • Presentation: Project 2014; Update to the Management Board.
Portuguese: • Apresentação: Projecto 2014; actualização para o Conselho de Administração.
English: • A meeting with the medical device authorities.
Portuguese: • Uma reunião com as autoridades dos dispositivos médicos.
English: The Management Board has its representative at the AAC.
Portuguese: O Conselho de Administração tem um representante no AAC.
English: Discharge
Portuguese: Quitação
English: The full annual report will be submitted to the Board in May 2011 for adoption at the June 2011 meeting.
Portuguese: O relatório anual completo será submetido ao Conselho de Administração em Maio de 2011, para aprovação na reunião de Junho de 2011.
English: The Acting Executive Director met with Commissioner Dalli on 11 March 2011.
Portuguese: O Director Executivo interino reuniu-se com o Comissário John Dalli a 11 de Março de 2011.
English: The Agency has not received new posts for 2011 and has difficulty recruiting scientific staff as contract agents, due to the short term of the contracts and lower remuneration level.
Portuguese: A Agência não obteve novos lugares para 2011 e tem dificuldades em recrutar pessoal científico na qualidade de agentes contratuais, devido à curta duração dos contratos e ao nível de remuneração mais baixo.
English: The document follows the revised rules laid down by the European Commission.
Portuguese: O documento segue as normas revistas estipuladas pela Comissão Europeia.
English: The Agency will receive a list of questions to which the Agency will reply in order to receive the discharge in June.
Portuguese: A Agência receberá uma lista de perguntas às quais responderá de modo a receber a quitação em Junho.
English: • The meeting with the European Commission to discuss principles of a future fee regulation (including the issue of non-remunerated tasks).
Portuguese: • A reunião com a Comissão Europeia para discutir os princípios de um futuro regulamento relativo às taxas (incluindo a questão das tarefas não remuneradas).
English: Request of the former Executive Director for authorisation of external activities after leaving the service
Portuguese: Pedido do antigo Director Executivo para autorização de actividades externas após cessação de funções
English: The Board noted that the number of new chemical entities and the number of opinions were lower than those received in the previous three years.
Portuguese: O Conselho de Administração observa que o número de novas entidades químicas e de pareceres foi inferior ao recebido nos três anos anteriores.
English: A formal letter can be issued to the IMI board as part of the process to improve prospects of obtaining funding.
Portuguese: Pode ser enviada uma carta formal dirigida ao conselho da IMI, no âmbito do processo destinado a melhorar as perspectivas de obtenção de financiamento.
English: The Agency will provide national competent authorities with individual line listings to enable them to review their own performance.
Portuguese: A Agência fornecerá às autoridades nacionais competentes listagens individuais que lhes permitam rever o seu próprio desempenho.
English: The two-day meeting of the Management Board of the European Medicines Agency (EMA) started on 16 March 2011 with presentations and an exchange of views on the following topics:
Portuguese: A reunião de dois dias do Conselho de Administração da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) teve início a 16 de Março de 2011 com apresentações e uma troca de opiniões sobre os seguintes tópicos:
English: The Board noted the oral report on the activities of the Agency in 2010.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do relatório oral sobre as actividades da Agência em 2010.
English: The Board stressed its role in protecting the public interest and the reputation of the Agency.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha o seu papel de protecção do interesse público e da reputação da Agência.
English: The Acting Executive Director has also informed the Commissioner about 'project 2014'.
Portuguese: O Director Executivo interino informou também o Comissário acerca do “projecto 2014”.
English: • Presentation: The EMA in 2010 - highlights.
Portuguese: • Apresentação: A EMA em 2010 - destaques.
English: The Board indicated that it expects the next Executive Director to inform it of their intentions before the end of their mandate.
Portuguese: O Conselho de Administração indica que espera que o próximo Director Executivo o informe das suas intenções antes do final do mandato.
English: With regard to the staffing for 2011, the Commissioner indicated that the Agency may receive some of the posts requested for 2011.
Portuguese: Relativamente aos efectivos para 2011, o Comissário indicou que a Agência pode receber alguns dos lugares solicitados para 2011.
English: The European Commission has initiated a review of the Fee Regulation.
Portuguese: A Comissão Europeia iniciou uma revisão do Regulamento relativo às taxas.
English: 1 Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) or Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP).
Portuguese: 1 Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) ou Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP).
English: • The procedure for the appointment of the Executive Director (the 5 May 2011 meeting of the Board will be maintained as planned).
Portuguese: • O procedimento para a nomeação do Director Executivo (a reunião de 5 de Maio de 2011 do Conselho de Administração realizar-se-á conforme planeado).
English: The Agency also anticipates that the adoption of the legislation on falsified medicines and the conclusion of the discussions on substances of human origin will also impact on activities in the near future.
Portuguese: A Agência prevê também que a aprovação da legislação em matéria de medicamentos falsificados e a conclusão das discussões sobre as substâncias de origem humana terão igualmente impacto nas actividades num futuro próximo.
English: The Board concluded that none of the activities as communicated presented a conflict of interests.
Portuguese: O Conselho de Administração conclui que nenhuma das actividades, conforme comunicadas, constitui um conflito de interesses.
English: Currently, the Agency provides annual reports drawn up by the internal audit capability and by the Audit Advisory Committee (AAC), as well as final reports from the European Court of Auditors, with the Agency's replies.
Portuguese: Actualmente, a Agência fornece relatórios anuais elaborados pela Estrutura de Auditoria Interna e pelo Comité Consultivo de Auditoria (AAC), bem como relatórios finais do Tribunal de Contas Europeu, com as respostas da Agência.
English: Members regretted the late notification by Mr Lönngren of details of his activities.
Portuguese: Os membros lamentam a notificação tardia por parte de Thomas Lönngren no que respeita aos detalhes das suas actividades.
English: • outcome and recommendations from the Agency's evaluation and the stakeholder conference
Portuguese: • resultado e recomendações da avaliação da Agência e da conferência das partes interessadas
English: The main set of new activities for the Agency derives from the implementation of the pharmacovigilance legislation, which comes into effect in July 2012.
Portuguese: O principal conjunto de novas actividades para a Agência deriva da aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância, que entra em vigor em Julho de 2012.
English: The revised procedure now foresees that unless five or more members expressed their reservations with regards to the nomination, the candidate is considered accepted and the procedure is closed.
Portuguese: O procedimento revisto prevê agora que, excepto no caso de cinco ou mais membros expressarem as suas reservas relativamente a uma nomeação, o candidato é considerado aceite e o procedimento encerrado.
English: There has been a significant increase in the numbers of paediatric procedures (around 20% higher than in 2009) and inspections (a 30% increase), and a very high increase in veterinary scientific advice applications (21 applications received, which is a 90% increase).
Portuguese: Tem-se observado um aumento significativo do número de inspecções (um aumento de 30 %) e procedimentos pediátricos (cerca de 20 % mais do que em 2009) e um aumento muito elevado dos pedidos de aconselhamento científico sobre medicamentos veterinários (21 pedidos recebidos, ou seja, um aumento de 90 %).
English: Declarations of conflicts of interests
Portuguese: Declarações relativas a conflitos de interesses
English: • The Mediator case (a stress test was conducted in the context of the new pharmacovigilance legislation).
Portuguese: • O caso do mediador (foi realizado um teste de esforço no contexto da nova legislação em matéria de farmacovigilância).
English: The Board was also informed that the Agency is reviewing the efficiency of its procedures and is introducing changes in other areas where savings can be made.
Portuguese: O Conselho de Administração é também informado de que a Agência procede à revisão da eficiência dos seus procedimentos, bem como à introdução de alterações noutras áreas onde podem ser conseguidas poupanças.
English: • Non-automatic carryover of appropriations from 2010 to 2011, finalised on 13 January 2011.
Portuguese: • Transição não automática de dotações de 2010 para 2011, finalizada a 13 de Janeiro de 2011.
English: Any budgetary requirements concerning the implementation of the pharmacovigilance legislation were only provisionally adopted, and need to be made fully plausible in the following months.
Portuguese: Os requisitos orçamentais referentes à aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância foram aprovados apenas de forma provisória, e deverão tornar-se totalmente plausíveis nos meses que se seguem.
English: • The legislative proposal on information to patients (the discussions will restart at the Council level).
Portuguese: • A proposta legislativa relativa à informação dos doentes (as discussões serão reiniciadas a nível do Conselho).
English: The Board supported the proposed transitional measures for the pharmaceutical industry to comply with the 2 July 2011 deadline for the electronic submission of information on medicinal products for human use.
Portuguese: O Conselho de Administração apoia as medidas de transição propostas para que a indústria farmacêutica respeite o prazo de 2 de Julho de 2011 para a entrega electrónica de informações relativas aos medicamentos para uso humano.
English: The discussion was held behind closed doors and focused on two areas of potential conflict of interests: firstly, whether any activity risked the misuse of confidential or privileged information gained during his leadership of the Agency; and secondly, whether any activity risked improper influence on decisions taken by the Agency.
Portuguese: A discussão teve lugar à porta fechada e centrou-se em duas áreas de potenciais conflitos de interesses: primeiro, se alguma actividade corria o risco de utilizar indevidamente informações confidenciais ou privilegiadas obtidas durante a sua liderança da Agência e, segundo, se alguma actividade corria o risco de influenciar de forma inadequada as decisões tomadas pela Agência.
English: At the last meeting, the EMA Chair handed over the chairmanship for the group to the Chair of EFSA.
Portuguese: Na última reunião, o Presidente da EMA passou a presidência do grupo ao Presidente da EFSA.
English: [EMA/MB/19969/2011] The agenda was adopted.
Portuguese: [EMA/MB/19969/2011] A ordem do dia é aprovada.
English: Mary G. Baker (morning session) Mike O'Donovan
Portuguese: Mary G. Baker (sessão da manhã) Mike O'Donovan
English: The European Commission drew the attention of the Board to the fact that the EU contribution is still under discussion in the Commission, and that any increase in budget or staff needs to be duly substantiated, particularly in crisis periods.
Portuguese: A Comissão Europeia chama a atenção do Conselho de Administração para o facto de a contribuição da UE ainda se encontrar em discussão na Comissão, devendo qualquer aumento no orçamento ou nas necessidades de efectivos ser devidamente fundamentado, sobretudo em períodos de crise.
English: These comprised six consultations on new membership in the CHMP and CVMP, the adoption of the non-automatic carryover of appropriations from 2010 to 2011, and the adoption of the minutes of the 69th meeting of the Management Board from 16 December, as indicated below:
Portuguese: Estes incluíram seis consultas sobre a nova composição do CHMP e CVMP, a aprovação da transição não automática de dotações de 2010 para 2011 e a aprovação da acta da 69.ª reunião do Conselho de Administração de 16 de Dezembro, conforme indicado abaixo:
English: The KPIs enable the performance of the newly established cooperation agreements with national competent authorities to be monitored.
Portuguese: Os IDP permitem a monitorização da aplicação dos acordos de cooperação recentemente celebrados com as autoridades nacionais competentes.
English: 22 March 2011
Portuguese: 22 de Março de 2011
English: It attaches great importance to transparency, and, acting in the public interest, requested the Acting Executive Director to publish its decision, together with supporting documents on the EMA website.
Portuguese: Atribui uma grande importância à transparência e, ao agir em defesa do interesse público, solicita que o Director Executivo interino publique a sua decisão, juntamente com documentos de apoio no sítio Web da EMA.
English: It was also agreed that chairs may ask for the possibility to sit as observers in the meetings of the boards of other agencies.
Portuguese: Foi também acordado que os presidentes dos conselhos de administração podem solicitar a possibilidade de participarem como observadores nas reuniões dos conselhos de administração de outras agências.
English: Agenda for 17 March 2011 meeting
Portuguese: Ordem do dia da reunião de 17 de Março de 2011
English: • The continued work to clarify the tasks of the EMA and ECDC in the area of substances of human origin (a concept paper is under development; a proposal will be made at the June Management Board meeting).
Portuguese: • O trabalho continuado para esclarecer as tarefas da EMA e do ECDC no domínio das substâncias de origem humana (está a ser desenvolvido um documento de reflexão; será apresentada uma proposta na reunião do Conselho de Administração de Junho).
English: • The progress on the five calls within the process on corporate responsibility in the field of pharmaceuticals: coordinated access to orphan medicinal products, capacity building on contractual agreements for innovative medicines, market access for biosimilars, facilitating supply in small markets and promoting a good governance for non-prescription medicines.
Portuguese: • O progresso dos cinco convites no âmbito do processo relativo à responsabilidade empresarial no domínio farmacêutico: acesso coordenado aos medicamentos órfãos, reforço de capacidades relativamente a acordos contratuais para medicamentos inovadores, acesso dos medicamentos biológicos similares ao mercado, facilitar o abastecimento em pequenos mercados e promover uma boa governação no que respeita aos medicamentos não sujeitos a receita médica.
English: The group is currently working on a set of documents, including one on the role of the chairs of management boards, to set out best practice in the area.
Portuguese: Actualmente, o grupo está a trabalhar num conjunto de documentos, incluindo um sobre o papel desempenhado pelos presidentes dos conselhos de administração, com o objectivo de estipular as melhores práticas neste domínio.
English: The conditions set by the Board also require that Mr Lönngren should neither have contact with Agency staff or committee members in the context of his professional activities, nor represent or accompany third parties at meetings with the Agency.
Portuguese: As condições definidas pelo Conselho de Administração também exigem que Thomas Lönngren não mantenha contacto com pessoal da Agência ou membros de comités no contexto das suas actividades profissionais, nem represente ou acompanhe terceiros em reuniões com a Agência.
English: The Chair invited the Board members to volunteer as topic coordinators for the analysis and assessment of the Acting Executive Director's Annual Activity Report 2010.
Portuguese: O Presidente convida os membros do Conselho de Administração a apresentarem-se voluntariamente como coordenadores temáticos para a análise e avaliação do Relatório Anual de Actividades de 2010 do Director Executivo interino.
English: • The public consultation on the Transparency Directive (a proposal for the review of the Directive may be made by the end of 2011).
Portuguese: • A consulta pública sobre a Directiva relativa à transparência (no final de 2011, poderá ser apresentada uma proposta de revisão da Directiva).
English: • The revision of the clinical trials legislation (target for the proposal is the second quarter of 2012).
Portuguese: • A revisão da legislação em matéria de ensaios clínicos (o objectivo para a proposta é o segundo trimestre de 2012).
English: Following the appointment of Marcus Müllner as Heads of Medicines Agencies (HMA) representative to the Management Board Telematics Committee (MBTC), the Chair invited members to express their interest to represent the Management Board at the MBTC.
Portuguese: Após a nomeação de Marcus Müllner como representante dos directores das Agências de Medicamentos (HMA) junto do Comité de Telemática do Conselho de Administração (MBTC), o Presidente convida os membros a expressarem o seu interesse na representação do Conselho de Administração no MBTC.
English: Work programme and preliminary draft budget 2012
Portuguese: Programa de trabalho e anteprojecto de orçamento 2012
English: Held in London on 16-17 March 2011
Portuguese: Realizada em Londres, em 16 e 17 de Março de 2011
English: The Board noted the paper providing more detail about the ICT projects and budget for 2012.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do documento que fornece mais detalhes sobre os projectos de TIC e o orçamento para 2012.
English: The Management Board also suggested considering how the training needs of regulators can be reflected in the projects undertaken under the Innovative Medicines Initiative (IMI).
Portuguese: O Conselho de Administração também sugere considerar o modo como as necessidades de formação dos reguladores se podem reflectir nos projectos levados a cabo no âmbito da iniciativa “medicamentos inovadores” (IMI).
English: A smaller number of generic medicines in the centralised procedure comes as a result of the European Commission's policy on multiple applications for centrally authorised products.
Portuguese: O número mais reduzido de medicamentos genéricos no âmbito do procedimento centralizado resulta da política da Comissão Europeia relativa aos pedidos múltiplos para os medicamentos autorizados pelo procedimento centralizado.