FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals treated in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
English: Loxicom 2.5 mg chewable tablets for dogs: EU/2/08/090/023 - 1 x 10 tablets EU/2/08/090/024 - 2 x 10 tablets EU/2/08/090/025 - 10 x 10 tablets EU/2/08/090/026 - 50 x 10 tablets
Greek: Loxicom 2,5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους EU/2/08/090/023 - 1 x 10 δισκία EU/2/08/090/024 - 2 x 10 δισκία EU/2/08/090/025 - 10 x 10 δισκία EU/2/08/090/026 - 50 x 10 δισκία
English: The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
Greek: Οι σύριγγες ταιριάζουν στη φιάλη και έχουν μία κλίμακα σε kg σ.β.
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Greek: Αρχική θεραπεία, είναι μια εφάπαξ δόση από το στόμα των 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους κατά την πρώτη ημέρα.
English: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Greek: Να μην χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
English: Oral paste.
Greek: Μασώμενο δισκίο.
English: Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water for injections
Greek: - Macrogol 300 - Glycine - Sodium chloride - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Water for injection
English: Loxicom 1 mg chewable tablets for dogs: EU/2/08/090/019 - 1 x 10 tabletes EU/2/08/090/020 - 2 x 10 tabletes EU/2/08/090/021 - 10 x 10 tabletes EU/2/08/090/022 - 50 x 10 tabletes
Greek: Loxicom 1mg μασώμενα δισκία για σκύλους EU/2/08/090/019 - 1 x 10 δισκία EU/2/08/090/020 - 2 x 10 δισκία EU/2/08/090/021 - 10 x 10 δισκία EU/2/08/090/022 - 50 x 10 δισκία
English: PACKAGE LEAFLET Loxicom 1 mg chewable tablets for dogs Loxicom 2.5 mg chewable tablets for dogs
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Loxicom 1mg μασώμενα δισκία για σκύλους Loxicom 2,5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
English: Loxicom 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats.
Greek: Loxicom 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες.
English: Loxicom 1 mg chewable tablets for dogs Loxicom 2.5 mg chewable tablets for dogs meloxicam2.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Loxicom 1mg μασώμενα δισκία για σκύλους Loxicom 2,5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Meloxicam
English: Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft. H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7
Greek: Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
English: Alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in horses.
Greek: Καταπράυνση της φλεγμονής και ανακούφιση του πόνου, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε άλογα.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, if any
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΤΟΥ Ή ΑΧΡΗΣΤΟΥ ΥΛΙΚΟΥ, ΕΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
English: Approximately 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Greek: Περίπου το 98 % της μελοξικάμης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
English: 10 and 20 ml bottle
Greek: 10 και 20 ml φιάλη
English: Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Greek: Αρχική θεραπεία, είναι μια εφάπαξ δόση από το στόμα των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους κατά την πρώτη ημέρα.
English: Disposal: read package leaflet before use.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
English: Meloxicam 20 mg/ml Ethanol 150 mg/ml
Greek: Μελοξικάμη 20 mg/ml Ethanol
English: Do not use in dogs less than 6 weeks of age.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
English: Cats: Post-operative pain: single subcutaneous injection.
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος: απλή υποδόρια ένεση.
English: In very rare cases (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένου και μεμονωμένων αναφορών) Γαστρεντερικές εξελκώσεις και έχουν αναφερθεί αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων.
English: 30 ml and 50 ml bottle
Greek: 30 ml και 50 ml φιάλη
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Greek: Η θεραπεία από το στόμα, πρέπει να συνεχίζεται μια φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) στη δόση συντήρησης των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους.
English: - 1 carton box containing 14 syringes
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ 1 σύριγγα
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
English: Pale yellow suspension
Greek: Ανοιχτό κίτρινο εναιώρημα
English: Loxicom 1.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Loxicom 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους meloxicam
English: Cats.
Greek: Γάτες
English: Pharmacologically active substance(s)
Greek: Φαρμακολογικώς δραστικό(ά) συστατικό(ά)
English: Carton Box labelling
Greek: ΜΕΓΕΘΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ
English: Loxicom 1 mg chewable tablets for dogs Loxicom 2.5 mg chewable tablets for dogs
Greek: Loxicom 1mg μασώμενα δισκία για σκύλους Loxicom 2,5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
English: EXP {month/year} Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 28 ημέρες.
English: Marketing authorisation holder Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER BN
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ BN / Αρ. Παρτίδας:
English: Manufacturer responsible for batch release: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ , ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
English: Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Greek: Η μελοξικάμη, είναι ένα Μη-Στεροειδές, Αντιφλεγμονώδες Φάρμακο (ΜΣΑΦ), της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας την σύνθεση της προσταγλανδίνης, ασκώντας κατ' αυτό τον τρόπο, αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωματική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
English: In very rare cases (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένου και μεμονωμένων αναφορών) έχουν αναφερθεί αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση, γαστρεντερική εξέλκωση και αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων.
English: Alleviation of inflammation and pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders in cats.
Greek: Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου στις οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε γάτες.
English: Loxicom 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Greek: Loxicom 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους
English: PACKAGE LEAFLET: Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for cats
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Loxicom 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες
English: People with known hypersensitivity to Non-Steroidal AntiInflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAIDs) θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
English: Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Greek: Η μελοξικάμη κυρίως βρίσκεται στο πλάσμα και απεκκρίνεται με τη χολή ενώ αντιθέτως το ούρο περιέχει μόνο ίχνη από την αρχική ένωση.
English: Dogs: Single administration of 0.2 mg meloxicam/kg bodyweight (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Greek: Σκύλοι: Απλή ένεση στη δόση των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σ.β.
English: In the case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Greek: Στην περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να αρχίζει συμπτωματική θεραπεία.
English: Approximately 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Greek: Περίπου 97 % της μελοξικάμης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Greek: Ανακούφιση της φλεγμονής και του πόνου σε οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε σκύλο.
English: 15 ml, 30 ml
Greek: 5ml, 15ml, 30ml
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Greek: Σε περίπτωση αυτοένεσης από ατύχημα, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα στον γιατρό.
English: Alleviation of inflammation and pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Greek: Ανακούφιση της φλεγμονής και του πόνου σε οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
English: Use during pregnancy and lactation: Do not use in pregnant or lactating mares
Greek: Άλογα: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φορβάδες.
English: Each vial is closed with a bromobutyl bung and sealed with an aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Greek: Κάθε φιαλίδιο είναι κλεισμένο με βρωμοβουτύλιο πώμα και σφραγισμένο με πώμα αλουμινίου.
English: Carton box 10 ml, 20 ml and 100 ml bottle
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί 10 ml, 20 ml και 100 ml φιάλη
English: 15 and 30 ml bottle
Greek: 15 και 30 ml φιάλη
English: Carton box 5 ml, 15 ml and 30 ml bottle
Greek: ΜΕΓΕΘΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ 5 ml, 15 ml και 30 ml
English: Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα της φιάλης: 28 ημέρες.
English: 5 days
Greek: 5 ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
English: Horses: Meat and offal: 3 days.
Greek: Άλογα: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γαστρεντερικές διαταραχές όπως ερεθισμός και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές.
English: Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Greek: Προ- θεραπεία με άλλες αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να έχουν αποτέλεσμα πρόσθετα ή αυξημένα ανεπιθύμητα αποτελέσματα και σύμφωνα με μία ελεύθερη περίοδο από θεραπεία με κάποιο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να έχει τηρηθεί το λιγότερο για 24 ώρες πριν την έναρξη της θεραπείας.
English: In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να ξεκινήσει η συμπτωματική θεραπεία.
English: Do not use in pregnant or lactating mares.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φορβάδες.
English: PACKAGE LEAFLET: Loxicom 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Loxicom 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες.
English: EU/2/08/090/005 [100 ml] EU/2/08/090/032 [200 ml] EU/2/08/090/033 [2 x 100 ml]
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ (S) EU/2/08/090/005 [100 ml] EU/2/08/090/032 [200 ml] EU/2/08/090/033 [2 x 100 ml]
English: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2.5 mg
Greek: Meloxicam2,5 mg
English: For the full list of excipients, see section 6.1
Greek: 1,5 mg λ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
English: PACKAGE LEAFLET: Loxicom 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Loxicom 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους
English: Pigs: Single IM injection.
Greek: Χοίροι : Εφάπαξ Ενδομυϊκή ένεση.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Greek: Αποφύγετε τη χρήση σε κάθε αφυδατωμένο, υπογκαιμικό ή υποτασικό ζώο, λόγω του ότι υπάρχει εν δυνάμει ο κίνδυνος νεφρικής τοξικότητας.
English: The treatment free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Greek: Την ελεύθερη περίοδο από θεραπεία, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες των προϊόντων που χρησιμοποιήθηκαν προηγουμένως.
English: Loxicom 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats meloxicam
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Loxicom 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες Meloxicam
English: PACKAGE LEAFLET: Loxicom 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Loxicom 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και άλογα
English: Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Greek: Προ- θεραπεία με αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να έχουν αποτέλεσμα πρόσθετα ή αυξημένα ανεπιθύμητα αποτελέσματα και σύμφωνα με μία ελεύθερη περίοδο από θεραπεία με κάποιο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να έχει τηρηθεί το λιγότερο για 24 ώρες πριν την έναρξη της θεραπείας.
English: PACKAGE LEAFLET: Loxicom 50 mg/g oral paste for horses
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Loxicom 50mg/g στοματική πάστα για άλογα
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals as there is a potential risk of renal toxicity.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωμένα, υπογκαιμικά ή υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης του νεφρού.
English: In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να ξεκινήσετε συμπτωματική θεραπεία.
English: Loxicom 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats meloxicam2.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Loxicom 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες meloxicam
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα στον ιατρό.
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται μία φορά την ημέρα με χορήγηση από το στόμα (με 24ωρα μεσοδιαστήματα) με δόση συντήρησης των 0,1 mg μελοξικάμης/kg σ.β.
English: Horses:
Greek: Άλογα :
English: Do not use in cats suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες που υποφέρουν απο γαστρεντερικές διαταραχές όπως ερεθισμός και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές.
English: Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Greek: Τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των ΜΣΑΦ όπως ανορεξία, εμετό, διάρροια, αιμορραγικά κόπρανα , απάθεια και νεφρική ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί περιστασιακά.
English: EU/2/08/090/008 [100 ml]
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ (S) EU/2/08/090/008 [100 ml]
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Greek: 5.2 Φαρμακοκινητικά στοιχεία
English: Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Greek: Τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των NSAIDs όπως η ανορεξία, ο εμετός, η διάρροια, κόπρανα με αίμα, λήθαργος και νεφρική ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί περιστασιακά.
English: Do not use in horses suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Greek: Να µη χρησιμοποιείται σε άλογα τα οποία πάσχουν από γαστρεντερικές διαταραχές όπως, ερεθισμός και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης από ατύχημα, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα στον γιατρό.
English: Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Greek: Loxicom 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους
English: In very rare cases (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports), haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported.
Greek: Στους σκύλους, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένου και μεμονωμένων αναφορών) έχουν αναφερθεί αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση και γαστρεντερική εξέλκωση.
English: Keep out of the sight and reach of children.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
English: METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
Greek: ΟΔΟΣ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
English: Due to the loading dose, steady state PK is reached after 2 days (48h).
Greek: Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τη συνιστώμενη δοσολογική αγωγή, σταθερές συγκεντρώσεις της στο πλάσμα επιτυγχάνονται τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας (48 ώρες) .
English: Each ml contains:
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει:
English: hours before commencement of treatment.
Greek: πριν το χειρουργείο, για παράδειγμα, την ώρα εισαγωγής της αναισθησίας.
English: Loxicom 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Loxicom 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και άλογα Μελοξικάμη
English: Ref.: EMA/758850/2009 EMEA/H/C/391
Greek: Έγγραφο αναφοράς: EMA/5540/2010 EMEA/H/C/391
English: Other information about Lumigan:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Lumigan:
English: This summary was last updated in 12-2009.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 12-2009.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lumigan to Allergan Pharmaceuticals Ireland on 8 March 2002.
Greek: Στις 8 Μαρτίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Allergan Pharmaceuticals Ireland για το Lumigan.
English: This can result in serious loss of vision and even blindness.
Greek: Αυτό µπορεί να προκαλέσει σοβαρή απώλεια όρασης ακόµη και τύφλωση.
English: Some of these patients carried on receiving the medicines for up to two or three years (379 and 183 patients, respectively).
Greek: Ορισµένοι από αυτούς τους ασθενείς συνέχισαν να λαµβάνουν τα φάρµακα για χρονικό διάστηµα έως δύο ή τριών ετών (379 και 183 ασθενείς αντίστοιχα).
English: The full EPAR for Lumigan is available here.
Greek: Η πλήρης δηµόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Lumigan διατίθεται εδώ.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the reduction in eye pressure.
Greek: Σε όλες τις µελέτες, ο κύριος δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν η µείωση της ενδοφθάλµιας πίεσης.
English: Lumigan is used to reduce the pressure inside the eye.
Greek: Το Lumigan χρησιµοποιείται για τη µείωση της πίεσης στο εσωτερικό του οφθαλµού.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Lumigan's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Lumigan υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρµακο.
English: However, the lower strength formulation was better tolerated and was less likely to cause hyperaemia (redness of the eye).
Greek: Εντούτοις, η σύνθεση µε τη χαµηλότερη περιεκτικότητα ήταν καλύτερα ανεκτή και εµφάνιζε λιγότερες πιθανότητες πρόκλησης υπεραιµίας (ερυθρότητα του οφθαλµού).
English: Eye pressure is measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg).
Greek: Η ενδοφθάλµια πίεση εκφράζεται σε «χιλιοστά της στήλης υδραργύρου» (mmHg).
English: It is available in two strengths, 0.1 and 0.3 mg per millilitre.
Greek: Διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: 0.1 και 0.3 µικρογραµµάρια ανά χιλιοστόλιτρο.
English: When the pressure inside the eye is raised, it causes damage to the retina (the light-sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Greek: Όταν η πίεση στο εσωτερικό του οφθαλµού είναι αυξηµένη προκαλείται βλάβη στον αµφιβληστροειδή χιτώνα (τη φωτοευαίσθητη µεµβράνη στο πίσω µέρος του οφθαλµού) και στο οπτικό νεύρο το οποίο στέλνει σήµατα από τον οφθαλµό στον εγκέφαλο.
English: Because Lumigan 0.1 mg/ml contains higher levels of benzalkonium chloride than Lumigan 0.3 mg/ml, Lumigan 0.1 mg/ml must not be used in people who have had a reaction to a product containing benzalkonium chloride in the past, and had to stop using the product containing it as a result.
Greek: Επειδή το Lumigan 0.1 mg/ml περιέχει υψηλότερα επίπεδα χλωριούχου βενζαλκόνιου σε σχέση µε το Lumigan 0.3 mg/ml, το Lumigan 0.1 mg/ml δεν πρέπει να χορηγείται σε άτοµα που έχουν εκδηλώσει στο παρελθόν αντίδραση σε προϊόν που περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο και που έπρεπε να διακόψουν για αυτόν τον λόγο τη χρήση του συγκεκριµένου προϊόντος.
English: Lumigan should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to bimatoprost or any of the other ingredients.
Greek: Το Lumigan δεν πρέπει να χορηγείται σε άτοµα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην βιµατοπρόστη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρµάκου.
English: What is Lumigan?
Greek: Τι είναι το Lumigan;
English: What is the risk associated with Lumigan?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Lumigan;
English: Lumigan contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Greek: Το Lumigan περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο είναι γνωστό ότι αποχρωµατίζει τους µαλακούς φακούς επαφής.
English: In the eye, prostaglandin increases the drainage of the watery fluid (aqueous humour) out of the eyeball.
Greek: Στον οφθαλµό, η προσταγλανδίνη αυξάνει την εκροή του υγρού (υδατοειδές υγρό) από τον οφθαλµικό βολβό.
English: In a patient with ocular hypertension or glaucoma, the value is generally higher than 21 mmHg.
Greek: Σε ασθενείς µε οφθαλµική υπερτονία ή γλαύκωµα, η ενδοφθάλµια πίεση είναι συνήθως µεγαλύτερη από 21 mmHg.
English: Lumigan bimatoprost EPAR summary for the public
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό