FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF Hver filmovertrukken tablet indeholder 20 mg tadalafil.
Croatian: 2. NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg tadalafila
Danish: EXP:
Croatian: 3. ROK VALJANOSTI EXP:
Danish: Virkningen af tadalafil hos patinter, der allerede får bosentanbehandling, er ikke vist endegyldigt (se pkt.
Croatian: Djelotvornost tadalafila u bolesnika koji se već liječe bosentanom nije u potpunosti dokazana (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Danish: Den anbefalede dosis er to tabletter (40 mg) én gang dagligt.
Croatian: Preporučena je doza dvije tablete (40 mg) jedanput na dan.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Talmanco den 1. marts 2017.
Croatian: Naziv lijeka izmijenjen je u Talmanco 1. ožujka 2017.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Talmanco findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Talmanco nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2017.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran: 05. 2017.
Danish: Tidligere kaldet Tadalafil Generics.
Croatian: Prethodno poznat pod nazivom Tadalafil Generics.
Danish: Talmanco er et "generisk lægemiddel".
Croatian: Talmanco je „generički lijek".
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Talmanco.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Talmanco.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tadalafil Generics den 9. januar 2017.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet lijeka Tadalafil Generics koje vrijedi na prostoru Europske unije dana 9. siječnja 2017.
Danish: Andre oplysninger om Talmanco
Croatian: Ostale informacije o lijeku Talmanco
Danish: Hvorfor blev Talmanco godkendt?
Croatian: Zašto je Talmanco odobren?
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Talmanco er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Adcirca.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Talmanco posjeduje usporedivu razinu kvalitete i da je bioekvivalentan lijeku Adcirca.
Danish: Det medfører et forhøjet blodtryk i de kar, der fører blodet fra hjertet til lungerne, og reducerer den mængde ilt, der kan komme ind i blodet i lungerne, hvilket vanskeliggør fysisk aktivitet.
Croatian: To uzrokuje visok krvni tlak u žilama koje krv dovode iz srca u pluća i smanjuje količinu kisika koji može doprijeti u krv u plućima, što otežava tjelesnu aktivnost.
Danish: Det aktive stof i Talmanco, tadalafil, tilhører en gruppe af lægemidler kaldet "phosphodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere", hvilket betyder, at det blokerer PDE5-enzymet.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Talmanco, tadalafil, ubraja se u skupinu lijekova naziva „inhibitori fosfodijesteraze tipa 5 (PDE5)", što znači da inhibira djelovanje enzima PDE5.
Danish: Talmanco er et lægemiddel til behandling af voksne med pulmonal arteriel hypertension (PAH) med henblik på at forbedre deres fysiske kapacitet (evne til at udføre fysisk aktivitet).
Croatian: Talmanco je lijek koji se koristi u liječenju odraslih osoba oboljelih od pulmonalne arterijske hipertenzije (PAH) radi poboljšanja kapaciteta vježbanja (sposobnosti izvođenja tjelesne aktivnosti).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Talmanco.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Talmanco.
Danish: Hvad er Talmanco, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Talmanco i za što se koristi?
Danish: Patienter med milde eller moderate nyre- eller leverproblemer bør starte med en lavere dosis.
Croatian: Bolesnici s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega ili jetre trebaju započeti terapiju s manjim dozama.
Danish: Talmanco anbefales ikke til patienter med svære nyre- eller leverproblemer.
Croatian: Talmanco se ne preporučuje bolesnicima koji imaju ozbiljnih problema s bubrezima ili jetrom.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Adcirca, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Talmanco.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenoj primjeni već su provedena za referentni lijek Adcirca te ih ne treba ponavljati za lijek Talmanco.
Danish: Talmanco udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i at behandle pulmonal arteriel hypertension.
Croatian: Talmanco se izdaje samo na recept, a terapiju mora započeti i pratiti liječnik koji ima iskustva u liječenju PAH-a.
Danish: Da Talmanco er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Croatian: Budući da je Talmanco generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Danish: Udvalget anbefalede, at Talmanco godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Talmanco u promet u EU-u.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Talmanco?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Talmanco?
Danish: Talmanco fås som 20-mg-tabletter.
Croatian: Lijek Talmanco dostupan je u obliku tableta od 20 mg.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Adcirca.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da korist nadmašuje utvrđeni rizik, kao i kod lijeka Adcirca.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Talmanco?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Talmanco?
Danish: Når enzymet blokeres, kan kroppen ikke nedbryde et stof kaldet "cyklisk guanosin monophosphat" (cGMP); stoffet bliver derfor i blodkarrene, hvor det får karrene til at udvide sig.
Croatian: Kada se inhibira djelovanje enzima, tvar „ciklički gvanozin monofosfat" (cGMP) ne može se razgraditi te zbog toga ostaje u krvnim žilama i uzrokuje njihovo širenje.
Danish: Det betyder, at Talmanco er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Adcirca.
Croatian: To znači da sadrži iste djelatne tvari i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Adcirca.
Danish: Talmanco anvendes til behandling af patienter med PAH i klasse II (lettere begrænsning af fysisk aktivitet) og klasse III (markant begrænsning af fysisk aktivitet).
Croatian: Talmanco se primjenjuje u liječenju bolesnika s PAH-om II. funkcionalnog stupnja (s blagim ograničenjem tjelesne aktivnosti) ili III. funkcionalnog stupnja (sa značajnim ograničenjem tjelesne aktivnosti).
Danish: PAH er unormalt forhøjet blodtryk i lungearterierne.
Croatian: PAH predstavlja abnormalno visok krvni tlak u plućnim arterijama.
Danish: Hvordan virker Talmanco?
Croatian: Kako djeluje Talmanco?
Danish: Pulmonal arteriel hypertension er en invaliderende sygdom, hvor der sker en alvorlig forsnævring af blodkarrene i lungerne.
Croatian: PAH je onesposobljavajuća bolest kod koje postoji ozbiljno suženje krvnih žila u plućima.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Talmanco, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Talmanco pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvordan anvendes Talmanco?
Croatian: Kako se Talmanco koristi?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Talmanco.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Talmanco nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Talmanco, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Talmanco bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Danish: Dette får blodtrykket til at falde i lungerne hos patienter med PAH og forbedrer deres symptomer.
Croatian: U bolesnika s PAH-om to dovodi do sniženja krvnog tlaka u plućima i ublažava simptome.
Danish: Hvordan blev Talmanco undersøgt?
Croatian: Kako je lijek Talmanco ispitivan?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Talmanco bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Talmanco.
Danish: 1 fyldt pen (enkeltdosis)
Croatian: 1 napunjena brizgalica (jednodozna)
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte (enkeltdosis)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (jednodozna)
Danish: 1 GØR DIG KLAR
Croatian: 1 PRIPREMITE SE
Danish: Du vil høre endnu et højt klik ca. 5 til 10 sekunder efter det første.
Croatian: Čut ćete drugi glasan klik približno 5 - 10 sekundi nakon prvoga.
Danish: Stik nålen ind i en vinkel på 45 grader.
Croatian: Ubodite iglu pod kutom od 45 stupnjeva.
Danish: • 1 stykke vat eller gaze
Croatian: • 1 komad pamučne vate ili gaze
Danish: Opretholdelse af respons ved uge 60
Croatian: Održavanje odgovora u 60. tjednu
Danish: Taltz, der har været nedfrosset, må ikke anvendes.
Croatian: Taltz koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Danish: Lægen bør dog sikre relevant opfølgning af patienterne.
Croatian: Međutim, liječnik se treba pobrinuti za odgovarajuće praćenje bolesnika.
Danish: Antal patienter (%)
Croatian: Broj bolesnika (%)
Danish: - hvis du har en infektion, som lægen mener er væsentlig (f.eks. aktiv tuberkulose).
Croatian: - ako imate infekciju koju Vaš liječnik smatra važnom (primjerice, aktivnu tuberkulozu)
Danish: Indsprøjt IKKE nøjagtig det samme sted hver gang.
Croatian: NEMOJTE injicirati lijek svaki put u isto mjesto.
Danish: Håndter den med forsigtighed.
Croatian: Rukujte njome oprezno.
Danish: Sådanne tegn er anført under "Alvorlige bivirkninger" i afsnit 4.
Croatian: Takvi su znakovi navedeni u odlomku "Ozbiljne nuspojave" u dijelu 4.
Danish: 1f Klargør huden.
Croatian: 1f Pripremite kožu.
Danish: Tag ikke pennen væk fra huden, før du hører det andet høje klik.
Croatian: Nemojte odvojiti brizgalicu od kože prije nego što čujete drugi glasni klik.
Danish: Har jeg så fået hele min dosis?
Croatian: Jesam li injicirao cijelu dozu?
Danish: 2 INDSPRØJT 2a
Croatian: 2 INJICIRAJTE 2a
Danish: Taltz er beregnet til længerevarende behandling.
Croatian: Taltz je namijenjen za dugoročno liječenje.
Danish: 1d Vask hænder, før du indsprøjter medicinen.
Croatian: 1d Operite ruke prije nego što injicirate lijek.
Danish: Taltz må ikke gives til patienter med aktiv tuberkulose (TB).
Croatian: Taltz se ne smije davati bolesnicima s aktivnom tuberkulozom (TBC).
Danish: Opbevares i køleskab (2ºC - 8ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Danish: Det er ikke nødvendigt, men det kan gøre det lettere at holde den fyldte pen roligt og fast mod huden.
Croatian: Nije potrebno, ali možda ćete tako lakše držati napunjenu brizgalicu nepomičnom i čvrsto pritisnutom uz kožu.
Danish: Virkningerne af dette lægemiddel hos gravide kvinder kendes ikke.
Croatian: Nisu poznati učinci ovog lijeka u trudnica.
Danish: Hvad nu hvis jeg hører mere end 2 klik under indsprøjtningen - 2 høje klik og et lavt klik.
Croatian: Što ako sam čuo više od 2 klika tijekom injekcije - 2 glasna i jedan tiši.
Danish: Indsprøjt IKKE inden for 2,5 centimeter fra navlen.
Croatian: NEMOJTE injicirati lijek unutar područja 2,5 cm oko pupka.
Danish: Hvis du har psoriasisartrit vil du først få anden medicin.
Croatian: Ako imate psorijatični artritis, prvo ćete primiti druge lijekove.
Danish: Vigtigt at vide
Croatian: Važne stvari koje morate znati
Danish: Smid hætten i skraldespanden.
Croatian: Bacite zatvarač baze u smeće.
Danish: Sådanne niveauer af neutropeni kan være vedvarende, svingende eller forbigående.
Croatian: Takve razine neutropenije mogu biti trajne, fluktuirajuće ili prolazne.
Danish: Luftbobler er ikke noget problem ved denne form for indsprøjtning.
Croatian: Mjehurići zraka nisu problem kod takve vrste injekcije.
Danish: Når du har trykket på den grønne injektionsknap, vil du høre 2 høje klik.
Croatian: Nakon što pritisnete zeleni gumb za injekciju, čut ćete 2 glasna klika.
Danish: Der er begrænsede oplysninger for personer ≥ 75 år.
Croatian: Ograničene su informacije o primjeni u ispitanika u dobi od ≥ 75 godina.
Danish: Taltz indeholder natrium
Croatian: Taltz sadrži natrij
Danish: 3 AFSLUT
Croatian: 3 ZAVRŠITE
Danish: Dette vil ikke skade dig eller påvirke din dosis.
Croatian: To Vam neće naškoditi niti utjecati na dozu.
Danish: Hvis du taber pennen på en hård overflade, må du ikke bruge den.
Croatian: Ako Vam padne na tvrdu površinu, nemojte je upotrijebiti.
Danish: Fysisk funktion og helbredsrelateret livskvalitet
Croatian: Tjelesna funkcija i kvaliteta života vezana uz zdravlje
Danish: Klinisk respons efter 12 uger
Croatian: Klinički odgovor u 12. tjednu
Danish: Hvad nu hvis jeg ikke kan trykke stemplet ned?
Croatian: P. Što ako ne mogu potisnuti klip?
Danish: Taltz kan gives alene eller sammen med et andet lægemiddel kaldet methotrexat.
Croatian: Taltz se može koristiti sam ili zajedno s lijekom koji se zove metotreksat.
Danish: Signifikansniveau er kun angivet for endepunkt som var prædefineret og testet for multiplicitet.
Croatian: Razina značajnosti osigurana je samo za mjeru ishoda koja je bila unaprijed definirana i višestruko testirana.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klar sammenhæng mellem tilstedeværelsen af neutraliserende antistoffer og påvirkning af lægemiddelkoncentration eller lægemiddelvirkning.
Croatian: Nije opažena jasna povezanost između prisutnosti neutralizirajućih protutijela i utjecaja na koncentraciju lijeka ili djelotvornost.
Danish: Taltz mindsker tegnene og symptomerne på sygdommen.
Croatian: Taltz ublažava znakove i simptome te bolesti.
Danish: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italien
Croatian: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italija
Danish: De vil ikke skade dig eller påvirke din dosis.
Croatian: Neće Vam naškoditi niti utjecati na dozu.
Danish: Antal randomiserede patienter (N)
Croatian: Broj randomiziranih bolesnika (N)
Danish: Brug en huskemetode, f.eks. noter i en kalender eller dagbog, som kan hjælpe dig med at huske din næste dosis, så du undgår at springe en dosis over eller tage for mange doser.
Croatian: Koristite podsjetnike poput napomena u kalendaru ili dnevniku da biste se lakše sjetili kada trebate primijeniti sljedeću dozu i tako izbjegli propuštanje ili ponavljanje doza.
Danish: I populationsfarmakokinetiske analyser var den gennemsnitlige serumclearance 0,0161 l/t.
Croatian: U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi srednja vrijednost serumskog klirensa iznosila je 0,0161 l/h.
Danish: Rens huden med en alkoholserviet.
Croatian: Očistite kožu vatom natopljenom alkoholom.
Danish: Tryk stemplet i bund.
Croatian: Potisnite klip.
Danish: Uge 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab*
Croatian: 52. tjedan Iksekizumab* Ustekinumab** Iksekizumab* Ustekinumab** Iksekizumab* Ustekinumab**
Danish: Sørg for, at låseringen er i position 'låst'.
Croatian: Provjerite da se prsten za zaključavanje nalazi u zaključanom položaju.
Danish: • Den fyldte pen indeholder dele af glas.
Croatian: • Napunjena brizgalica sadrži staklene dijelove.
Danish: • Pennen ser beskadiget ud.
Croatian: • Izgleda oštećeno.
Danish: Fertile kvinder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i mindst 10 uger efter endt behandling.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja i još najmanje 10 tjedana po njegovu završetku.
Danish: • Lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet kan hjælpe dig med afgøre, hvor på kroppen du skal indsprøjte din dosis.
Croatian: • Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra mogu Vam pomoći odlučiti u koji ćete dio tijela injicirati dozu.
Danish: Behandlingen med Taltz må ikke genoptages, før infektionen er i bedring.
Croatian: Liječenje lijekom Taltz ne smije se nastaviti dok se infekcija ne povuče.
Danish: Lægen vil afgøre, om og hvornår du kan genoptage behandlingen.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti hoćete li i kada ponovno započeti liječenje:
Danish: • Træk nålen ud af huden.
Croatian: • Izvadite iglu iz kože.
Danish: Ixekizumab binder sig ikke til liganderne IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E eller IL-17F.
Croatian: Iksekizumab se ne vezuje za ligande IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ni IL-17F.
Danish: < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden
Croatian: (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000).
Danish: Hvis der udvikles en sådan infektion, skal patienten overvåges nøje, og Taltz skal seponeres, hvis patienten ikke responderer på standardbehandling, eller hvis infektionen bliver alvorlig.
Croatian: Ako se razvije takva infekcija, potrebno je pažljivo nadzirati bolesnika i prekinuti liječenje lijekom Taltz ako bolesnik ne odgovara na standardnu terapiju ili ako infekcija postane ozbiljna.
Danish: Hold endefladen mod huden, og drej herefter låseringen til position 'ulåst'.
Croatian: Držite bazu položenom na koži, a zatim okrenite prsten za zaključavanje u otključan položaj.
Danish: Ixekizumab tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes interleukin-hæmmere (IL-hæmmere).
Croatian: Iksekizumab pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori interleukina (IL).
Danish: Gnid IKKE på injektionsstedet, da dette kan give et blåt mærke.
Croatian: NEMOJTE trljati mjesto injiciranja jer to može dovesti do nastanka modrica.
Danish: Taltz skal anvendes under vejledning og supervision af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af sygdomme, for hvilke Taltz er indiceret.
Croatian: Taltz se primjenjuje pod vodstvom i nadzorom liječnika koji imaju iskustva u dijagnosticiranju i liječenju bolesti za koje je Taltz indiciran.
Danish: Du skal holde øje med tegn på disse tilstande, mens du bruger Taltz.
Croatian: Morate pripaziti na znakove tih stanja dok primjenjujete Taltz.
Danish: De hyppigst observerede reaktioner på injektionsstedet var erytem og smerte.
Croatian: Najčešće primijećene reakcije na mjestu injiciranja bile su eritem i bol.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil undersøge dig regelmæssigt for at kontrollere, at behandlingen virker, som den skal.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra redovito će nadzirati Vaše stanje kako bi provjerili ostvaruje li liječenje željeni učinak.
Danish: Hvis disse lægemidler ikke virker tilstrækkeligt for dig, vil du få Taltz for at mindske tegn og symptomer på sygdommen.
Croatian: Ako ne odgovorite dovoljno dobro na te lijekove, primit ćete Taltz za ublažavanje znakova i simptoma bolesti.
Danish: Dette var primært relateret til tidlig fødsel eller maternel forsømmelse af afkommet, hvilket er almindelige fund i studier hos ikke-humane primater, og blev ikke anset for at være klinisk relevant.
Croatian: To je prvenstveno bilo povezano s preuranjenim okotom ili majčinim zanemarivanjem mladunčadi, što su česti nalazi u ispitivanjima s nehumanoidnim primatima i ne smatraju se klinički značajnima.
Danish: Der vil komme et højt klik.
Croatian: Čut ćete glasan klik.
Danish: Patienter med partielt respons initialt kan i visse tilfælde efterfølgende opnå bedring ved fortsat behandling ud over 20 uger.
Croatian: Nekim bolesnicima koji na početku ostvare djelomičan odgovor stanje se može naknadno poboljšati nastavkom liječenja i nakon 20 tjedana.
Danish: Du er nu klar til at indsprøjte.
Croatian: Sada ste spremni injicirati lijek.
Danish: Rør IKKE ved nålen.
Croatian: NEMOJTE dodirivati iglu.
Danish: Opretholdt eller opnået PASI 75
Croatian: Održan ili ostvaren odgovor PASI 75
Danish: Ixekizumab er et monoklonalt antistof af typen IgG4, der med høj affinitet (< 3 pM) og specificitet binder sig til interleukin 17A (både IL-17A og IL-17A/F).
Croatian: Iksekizumab je IgG4 monoklonsko protutijelo koje se s visokim afinitetom (< 3 pM) i specifičnošću vezuje za interleukin 17A (i IL-17A i IL-17A/F).
Danish: Taltz var forbundet med en hurtigt indsættende virkning med en reduktion i gennemsnitlig PASI på > 50 % i uge 2 (figur 1).
Croatian: Taltz je bio povezan s brzim nastupom djelotvornosti, uz smanjenje srednje vrijednosti PASI rezultata za > 50% do 2. tjedna (Slika 1).
Danish: Hvad nu hvis nålen ikke trækker sig tilbage efter indsprøjtningen?
Croatian: P. Što ako se igla nije uvukla nakon injekcije?
Danish: Studier af udviklingstoksicitet viste, at ixekizumab passerer placenta og er i blodet hos afkommet i op til 6-månedersalderen.
Croatian: Ispitivanja razvojne toksičnosti pokazala su da iksekizumab prolazi kroz placentu i da je prisutan u krvi mladunčadi do dobi od 6 mjeseci.
Danish: Du må ikke stoppe med at bruge Taltz uden først at have talt med lægen.
Croatian: Ne smijete prestati primjenjivati Taltz bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Danish: Tabel 7 Effektresultater ved uge 12 hos voksne med genital psoriasis i studiet IXORA-Q; NRIa
Croatian: Tablica 7: Rezultati za djelotvornost u 12. tjednu u odraslih bolesnika s genitalnom psorijazom u ispitivanju IXORA-Q; NRIa
Danish: Det er vist, at Taltz sænker (inden for 1 uges behandling) koncentrationen af C-reaktivt protein, som er en markør for inflammation.
Croatian: Pokazalo se da Taltz snizuje (unutar tjedan dana liječenja) razine C-reaktivnog proteina, koji je marker upale.
Danish: Clearance er uafhængig af dosis.
Croatian: Klirens ne ovisi o dozi.
Danish: 1a Tag injektionssprøjten ud af køleskabet.
Croatian: 1a Izvadite štrcaljku iz hladnjaka.
Danish: Klinisk vigtige aktive infektioner (f.eks. aktiv tuberkulose, se pkt.
Croatian: Klinički značajne aktivne infekcije (npr. aktivna tuberkuloza, vidjeti dio 4.4).
Danish: Undersøg, om den fyldte injektionssprøjte er beskadiget på ydersiden.
Croatian: Pregledajte napunjenu štrcaljku kako biste provjerili je li oštećena izvana.
Danish: Taltz anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da lægemidlet ikke er blevet undersøgt hos denne aldersgruppe.
Croatian: Primjena lijeka Taltz ne preporučuje se u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer se lijek nije ispitivao u toj dobnoj skupini.
Danish: 1a Tag den fyldte pen ud af køleskabet.
Croatian: 1a Izvadite napunjenu brizgalicu iz hladnjaka.
Danish: Der er begrænsede data vedrørende anvendelse af ixekizumab til gravide kvinder.
Croatian: Ograničena je količina podataka o primjeni iksekizumaba u trudnica.
Danish: Af disse blev 4.500 patienter eksponeret for Taltz i mindst ét år, hvilket kumulativt repræsenterer eksponering i 13.645,6 patientår.
Croatian: Među njima je 4500 bolesnika bilo izloženo lijeku Taltz najmanje godinu dana, što ukupno predstavlja 13 645,6 bolesnik-godina izloženosti.
Danish: Af alle patienter havde 14,9 % fået mindst ét anti-TNF-alfa-middel, og 8,7 % havde fået et anti-IL-12/IL-23.
Croatian: Od ukupnog broja bolesnika, njih 14,9% prethodno je primalo najmanje jedan anti-TNF alfa lijek, a 8,7% ih je primalo inhibitor IL-12/IL-23.
Danish: Hvis du tror, at du kan være allergisk, så spørg lægen til råds, før du bruger Taltz.
Croatian: Ako mislite da ste biste mogli biti alergični, obratite se svom liječniku za savjet prije nego što primijenite Taltz.
Danish: Virkningen af ixekizumab på fertiliteten hos mennesker er ikke blevet undersøgt.
Croatian: Nije se ocjenjivao učinak iksekizumaba na plodnost ljudi.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at relevant symptomatisk behandling omgående indledes.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se nadzirati bolesnika zbog moguće pojave znakova ili simptoma nuspojava te odmah uvesti odgovarajuće simptomatsko liječenje.