FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Roztwór powinien być przezroczysty lub lekko mętny, bezbarwny, jasnożółty lub żółty, zasadniczo wolny od widocznych cząstek stałych.
Hungarian: Az oldatnak tisztának, illetve enyhén zavarosnak, színtelennek, illetve világossárgának, továbbá látható részecskéktől gyakorlatilag mentesnek kell lennie.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia temsyrolimusem i okresowo później zaleca się kontrolę pełnej morfologii krwi.
Hungarian: A teljes vérkép ellenőrzése javasolt a temszirolimusz-terápia megkezdése előtt és azt követően rendszeres időközönként.
Polish: jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości problemy z wątrobą.
Hungarian: - ha veseproblémái vannak vagy voltak.
Polish: Torisel może zmniejszaćliczbękomórekkrwi, którewspomagają krzepnięcie krwii ochronę przed zakażeniami.Może to zwiększać ryzyko krwawieniai (lub) siniaków oraz zakażeń (patrz punkt „Możliwe działania niepożądane").
Hungarian: Ez fokozhatja a vérzések, véraláfutások és fertőzések kialakulásának kockázatát (lásd „Lehetséges mellékhatások" részt).
Polish: Ciężkie działania niepożądane, które obserwowano w badaniach klinicznych temsyrolimusu u pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, ale które nie wystąpiły w badaniach klinicznych temsyrolimusu u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza obejmują anafilaksję, zaburzenia gojenia ran, niewydolność nerek ze skutkiem śmiertelnym i zatorowość płucną.
Hungarian: A temszirolimusszal előrehaladott RCC-ben végzett klinikai vizsgálatok során megfigyelt, de a temszirolimusszal MCL-ben végzett klinikai vizsgálatok során nem tapasztalt súlyos mellékhatások voltak: anaphylaxia, sebgyógyulási zavar, halálos kimenetelű veseelégtelenség és tüdőembolia.
Polish: Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia temsyrolimusem należy badać stężenie cholesterolu i triglicerydów w surowicy krwi.
Hungarian: A koleszterin és a trigliceridek szérumszintjeit vizsgálni kell a temszirolimusz-kezelés előtt és alatt.
Polish: W oparciu o proporcjonalny model ryzyka Coxa, stratyfikowany na podstawie wcześniejszych nefrektomii i regionu.
Hungarian: Az előzetes nefrektomia és régiók szerint tagolt Cox-féle arányos hazárd modell alapján.
Polish: Krwotok z układu pokarmowego (w tym z odbytu, odbytnicy, hemoroidów, warg i jamy ustnej, krwawienie z dziąseł) Zapalenie żołądka** Dysfagia
Hungarian: Gastrointestinális haemorrhagia (beleértve az analis, rectalis, haemorrhoidalis, ajak és száj eredetű haemorrhagiát, ínyvérzést is) Gastritis**
Polish: Wartość p a Współczynnik ryzyka (95% CI)
Hungarian: Relatív hazárd (95% CI)
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym należy poinformować, że nie jest wskazane zachodzenie w ciążę w trakcie przyjmowania produktu Torisel, gdyż nie jest znane ryzyko związane z możliwym narażeniem na działanie produktu we wczesnym okresie ciąży.
Hungarian: Tekintettel a koraterhesség alatti potenciális expozícióval kapcsolatos ismeretlen kockázatra, a fogamzóképes nőket tájékoztatni kell arról, hogy a Torisel-kezelés ideje alatt nem szabad teherbe esniük.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących jednocześnie temsyrolimus i inhibitory ACE obserwowano występowanie reakcji typu obrzęk naczynioworuchowy.
Hungarian: Néhány olyan betegnél, aki temszirolimusz és IFN-α kombinációs kezelésben részesült, szürkehályog kialakulását figyelték meg.
Polish: Zakażenia górnych dróg oddechowych
Hungarian: Felső légúti fertőzések Pharyngitis
Polish: makrogol 400 i etanol bezwodny [patrz punkt „Torisel zawiera etanol (alkohol)"] .
Hungarian: Az oldószer poliszorbát 80 (E 433), makrogol 400 és vízmentes etanol összetevőt tartalmaz (lásd az „A Torisel etanolt [alkohol] tartalmaz" részt).
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2018
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 03-2018.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie na receptę.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Polish: Określenie „zaawansowany" oznacza, że rak zaczął się rozprzestrzeniać;
Hungarian: Az „előrehaladott" azt jelenti, hogy a daganat elkezdett terjedni;
Polish: Dalsze informacje na temat leku Torisel znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Torisel-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Torisel (temsirolimus)
Hungarian: Torisel (temszirolimusz)
Polish: Lek podaje się w infuzji trwającej od 30 do 60 minut.
Hungarian: Beadása 30-60 percig tartó infúzióban történik.
Polish: Każdy z pacjentów otrzymał jedną z dwóch dawek leku Torisel lub został poddany najbardziej odpowiedniemu alternatywnemu leczeniu wybranemu przez badacza.
Hungarian: Mindegyik beteg a két Torisel-dózis egyikét kapta, illetve a vizsgálatot végző személy által kiválasztott, legmegfelelőbb alternatív kezelésben részesült.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był czas przeżycia pacjentów bez postępu choroby.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az volt, hogy mennyi ideig éltek a betegek anélkül, hogy betegségük súlyosbodott volna.
Polish: Niektóre działania niepożądane można opanować, przerywając leczenie lub zmniejszając dawkę.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások a kezelés megszakításával vagy a dózis csökkentésével kezelhetőek.
Polish: • chłoniak z komórek płaszcza (nowotwór limfocytów B, rodzaju białych krwinek).
Hungarian: • köpenysejtes limfóma (a B-sejtek, a fehérvérsejtek egy típusának rákja).
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Torisel przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Torisel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható
Polish: Inne informacje dotyczące leku Torisel
Hungarian: A Torisel-lel kapcsolatos egyéb információ
Polish: Więcej informacji na temat przyznania statusu leku sierocego można znaleźć na stronie Europejskiej Agencji Leków: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (zaawansowany rak nerkowokomórkowy: 6 kwietnia 2006 r., wygasł w listopadzie 2017 r.; chłoniak z komórek płaszcza: 6 listopada 2006 r.) Torisel zawiera substancję czynną temsirolimus.
Hungarian: További információ a ritka betegség elleni (orphan) státusszal rendelkező gyógyszerekről az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (vesesejtes karcinóma: 2006. április 6., lejárat ideje: 2017. november; köpenysejtes limfóma: 2006. november 6.).
Polish: W przypadku chłoniaka z komórek płaszcza zalecana dawka wynosi 175 mg raz w tygodniu przez trzy tygodnie; następnie lek podaje się raz na tydzień w dawce 75 mg.
Hungarian: Köpenysejtes limfóma esetében az ajánlott adag hetente egyszer 175 mg három héten keresztül, amit 75 mg-os heti adagok követnek.
Polish: Ponieważ mTOR bierze udział w kontroli podziału komórek, Torisel zapobiega podziałowi komórek nowotworowych, ograniczając wzrost i rozprzestrzenianie się raka.
Hungarian: Mivel az mTOR szerepet játszik a sejtosztódás szabályozásában, a Torisel megakadályozza a daganatos sejtek osztódását, lelassítva ezzel a daganat növekedését és terjedését.
Polish: Choroby te występują rzadko, a zatem Torisel uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach) w różnych terminach.
Hungarian: Mivel az említett betegségek „ritkának" minősülnek, ezért a Torisel-t különféle időpontokban „ritka betegségek elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Polish: Pacjentom podawano Torisel w dawce 25 mg, interferon alfa lub Torisel w dawce 15 mg w skojarzeniu z interferonem alfa.
Hungarian: A betegeket 25 mg Torisel-lel, alfa-interferonnal, illetve 15 mg Torisel és az alfa-interferon kombinációjával kezelték.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Torisel i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: A Torisel nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Polish: Torisel należy podawać pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Hungarian: A Torisel-t a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett kell beadni.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Torisel (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 5) to: zakażenia, zapalenie płuc, małopłytkowość (obniżona liczba płytek krwi), niedokrwistość (obniżona liczba krwinek czerwonych), zmniejszenie apetytu, hiperglikemia (wysokie stężenie glukozy we krwi), hipercholesterolemia (wysoki poziom cholesterolu we krwi), zaburzenia smaku, trudności w oddychaniu, krwawienia z nosa, kaszel, wymioty, zapalenie jamy ustnej (zapalenie błony śluzowej wyściełającej jamę ustną), biegunka, nudności (mdłości), wysypka, świąd (swędzenie), obrzęk (obrzmienie), zmęczenie, osłabienie, gorączka i zapalenie błon śluzowych (zapalenie wilgotnych powierzchni ciała).
Hungarian: A Torisel leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fertőzések, tüdőgyulladás, alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), alacsony vörösvérsejtszám (anémia), csökkent étvágy, magas vércukorszint (hiperglikémia), magas koleszterinszint a vérben (hiperkoleszterolémia), az ízérzés zavara (diszgeuzia), légzési nehézségek, orrvérzés, köhögés, hányás, a száj nyálkahártyájának gyulladása (sztomatitisz), hasmenés, hányinger, kiütés, viszketés, duzzanat (ödéma), fáradtság, gyengeség, láz és nyálkahártya-gyulladás.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Torisel w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: A Torisel biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Substancja czynna leku Torisel, temsirolimus, blokuje białko o nazwie „ssaczy cel rapamycyny" (mTOR).
Hungarian: A Torisel hatóanyaga, a temszirolimusz, amely az „emlős rapamicin-célpont" (mTOR) nevű fehérjét gátolja.
Polish: W przypadku raka nerkowokomórkowego zalecana dawka leku wynosi 25 mg raz w tygodniu, lecz u pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby, którzy mają wysokie stężenie płytek krwi we krwi, zalecana dawka to 10 mg.
Hungarian: Vesesejtes karcinóma esetén az ajánlott adag hetente egyszer 25 mg, de 10 mg-os adag javallott azoknál a súlyos májproblémával küzdő betegeknél, akiknek a vérében magas a vérlemezkeszám.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Torisel
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Torisel biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Torisel stosuje się u osób dorosłych, u których nastąpił nawrót chłoniaka po uprzednim leczeniu lub wystąpił brak reakcji na inne rodzaje leczenia.
Hungarian: A Torisel-t felnőtteknél alkalmazzák, ha az előző kezelés után a limfóma kiújult vagy nem reagált más kezelésre.
Polish: Czas przeżycia bez nasilenia choroby u pacjentów przyjmujących Torisel wyniósł średnio 4,8 miesiąca, w porównaniu z 1,9 miesiąca w przypadku osób stosujących leczenie alternatywne.
Hungarian: A Torisel-lel kezelt betegek átlagosan 4,8 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, szemben az alternatív kezelésben részesülő betegeknél mért 1,9 hónappal.
Polish: Temsirolimus przyłącza się w organizmie do białka występującego w komórkach, tworząc „kompleks".
Hungarian: A temiszirolimusz a szervezetben a sejtek belsejében lévő fehérjéhez kötődve „komplexet" hoz létre.
Polish: Torisel jest lekiem stosowanym w leczeniu pacjentów z następującymi typami nowotworów:
Hungarian: A Torisel a következő daganattípusok kezelésére alkalmazandó gyógyszer:
Polish: Leku Torisel nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na temsirolimus, jego metabolity (substancje powstałe na skutek jego rozkładu), w tym sirolimus (lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych nerek), polisorbat 80 lub którykolwiek składnik leku.
Hungarian: A Torisel nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a temszirolimusszal, annak metabolitjaival (a hatóanyag bomlástermékei), így például a szirolimusszal (a beültetett vese kilökődésének megelőzésére alkalmazott gyógyszer), a poliszorbát 80-nal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Polish: Torisel jest dostępny w postaci koncentratu i rozpuszczalnika, z których sporządza się roztwór do infuzji (wlewu dożylnego).
Hungarian: A Torisel koncentrátum és oldószer formájában kapható, amelyekből oldatos infúzió készíthető.
Polish: Nie wolno stosować leku Torisel u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza, u których występują umiarkowane lub poważne zaburzenia czynności wątroby.
Hungarian: A Torisel nem alkalmazható olyan, köpenysejtes limfómában szenvedő betegeknek, akiknél közepesen súlyos, illetve súlyos májprobléma áll fenn.
Polish: W przypadku zaawansowanego raka nerkowokomórkowego w badaniu głównym z udziałem 626 pacjentów ze słabymi rokowaniami na poprawę stanu zdrowia stwierdzono, że Torisel był skuteczniejszy niż interferon alfa (inny lek przeciwnowotworowy) w wydłużaniu przeżycia pacjenta.
Hungarian: Előrehaladott vesesejtes karcinóma esetében a Torisel-t egy, 626 kedvezőtlen prognózisú beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban tanulmányozták, és a gyógyszer hatásosabbnak bizonyult az alfainterferonnál (egy másik daganatellenes gyógyszer) a betegek túlélési idejének meghosszabbításában.
Polish: Leczenie produktem Torisel należy kontynuować do chwili ustania korzyści z leczenia lub wystąpienia niedopuszczalnych działań niepożądanych.
Hungarian: A Torisel-kezelést addig kell folytatni, amíg a gyógyszer már nem hat, illetve elfogadhatatlan mellékhatásokat nem okoz.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Torisel znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Torisel alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Około 30 minut przed każdą dawką leku Torisel pacjentom należy podać lek przeciwhistaminowy w celu zapobieżenia reakcji alergicznej.
Hungarian: Az allergiás reakciók megelőzése érdekében a betegeknek a Torisel egyes adagjainak beadása előtt körülbelül 30 perccel antihisztamin injekciót kell adni.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Torisel są stale monitorowane.
Hungarian: A Torisel alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Torisel znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Hungarian: További információért a Torisel alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: Są to ciężkie reakcje występujące w trakcie infuzji lub wkrótce po jej zakończeniu i obejmują: zakażenia, zaburzenia pracy płuc, w tym zapalenie płuc oraz zatorowość płucną (zakrzepy krwi w płucach), krwawienie w mózgu, niewydolność nerek, perforację jelita, powikłania gojenia się ran, hiperglikemię (wysokie stężenie glukozy we krwi), małopłytkowość (obniżona liczba płytek krwi), neutropenię (obniżona liczba neutrofilów - rodzaju białych krwinek) oraz hiperlipemię (wysokie stężenie rodzaju tłuszczu we krwi).
Hungarian: A Torisel legsúlyosabb mellékhatásai az allergiás (túlérzékenységi) reakciók, az infúzió során vagy nem sokkal később előforduló súlyos mellékhatások, fertőzések, tüdőproblémák, beleértve tüdőgyulladás és tüdőembólia (vérrög a tüdőben), vérzés az agyban, veseelégtelenség, bélperforáció, sebgyógyulást érintő komplikációk, magas vércukorszint (hiperglikémia), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje, amelyek a fertőzések leküzdésében játszanak szerepet (neutropénia) és bizonyos zsírok magas vérszintje (hiperlipémia).
Polish: U pacjentów otrzymujących Torisel w monoterapii czas przeżycia wyniósł średnio 10,9 miesiąca w porównaniu z 7,3 miesiąca w przypadku pacjentów przyjmujących sam interferon alfa.
Hungarian: A kizárólag Torisel-lel kezelt betegek túlélési időtartama átlagosan 10,9 hónap volt, míg az alfa-interferon monoterápiában részesülő betegeké 7,3 hónap.
Polish: Korzyści ze stosowania produktu Torisel wykazane w badaniach
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Torisel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Lek Torisel otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 19 listopada 2007 r.
Hungarian: 2016. július 6-án a Torisel megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Polish: U pacjentów przyjmujących niższą dawkę leku Torisel w skojarzeniu z interferonem alfa czas przeżycia (8,4 miesiąca) był podobny, jak w przypadku przyjmowania samego interferonu alfa.
Hungarian: Az alacsonyabb dózisú Torisel-t és alfa-interferont tartalmazó kombinációval kezelt betegek túlélési időtartama hasonló volt az alfa-interferon monoterápiában részesülő betegekéhez (8,4 hónap).
Polish: Co to jest lek Torisel i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Torisel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: • zaawansowany rak nerkowokomórkowy (rak nerek).
Hungarian: • előrehaladott vesesejtes karcinóma (a vesedaganat egy típusa).
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Torisel są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Hungarian: A Torisel alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Polish: W przypadku chłoniaka z komórek płaszcza w badaniu głównym z udziałem u 162 pacjentów, u których nastąpił nawrót choroby po wcześniejszym leczeniu lub brak reakcji na inne rodzaje leczenia wykazano, że Torisel był skuteczniejszy niż inne leki przeciwnowotworowe (takie jak gemcytabina czy fludarabina).
Hungarian: Köpenysejtes limfóma esetén a Torisel hatásosabbnak bizonyult az alternatív rákgyógyszereknél (gemcitabin vagy fludarabin) egy, 162 olyan beteg bevonásával végzett fő vizsgálat során, akiknél az előző kezelés után kiújult a limfóma, illetve akiknél más kezelés nem járt eredménnyel.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Torisel
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Torisel alkalmazása?
Polish: Jak stosować lek Torisel
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Torisel-t?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Torisel w UE
Hungarian: Miért engedélyezték a Torisel forgalomba hozatalát az EU-ban?
Polish: Jak działa lek Torisel
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Torisel?
Polish: Obserwacja trwała 36 godzin.
Hungarian: A megfigyelési időszak 36 óra volt.
Polish: • cukier (co najmniej 20 gramów),
Hungarian: • Cukor (legalább 20 gramm)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
Hungarian: Idősek (≥ 65 éves kor)
Polish: Wstrzyknięcie zimnej insuliny jest bardziej bolesne.
Hungarian: A hideg inzulin beadása fájdalmasabb.
Polish: W większości przypadków należy zwrócić się do lekarza.
Hungarian: A legtöbb esetben orvoshoz fog fordulni.
Polish: Nie należy pozostawiać wstrzykiwacza w samochodzie w ciągu wyjątkowo ciepłego lub chłodnego dnia.
Hungarian: Ne hagyja inzulinját autóban egy kivételesen meleg vagy hideg napon.
Polish: Każda linia odpowiada 2 jednostkom.
Hungarian: Mindegyik vonal 2 egységnek felel meg.
Polish: Szczegóły dotyczące zgłoszeń narodowych dodane na poziomie krajowym.
Hungarian: A nemzeti szinten történő bejelentésre vonatkozó adatokat országos szinten adják meg.
Polish: 26-tygodniowy okres leczenia
Hungarian: 26 hetes kezelés
Polish: Przypadki te nie zawierały czynników zakłócających i miały zgodny czas do wystąpienia.
Hungarian: Ezeknél az eseteknél nem volt jelen zavaró tényező, és a kialakulásig eltelt idő is megfelelő volt.
Polish: Jest on stosowany raz na dobę.
Hungarian: Naponta egyszer adagolva alkalmazható.
Polish: • jak prawidłowo przechowywać insulinę podczas podróży;
Hungarian: • Hogyan tárolja helyesen az inzulinját az utazás alatt.
Polish: • co należy zrobić w nagłych sytuacjach, gdy pacjent źle się poczuje lub zachoruje.
Hungarian: • Mit tegyen vészhelyzetben, ha rosszul érzi magát vagy beteg lett.
Polish: Liczba leczonych pacjentów (mITT
Hungarian: Kezelt egyének száma (mITT
Polish: Jeśli wystąpią trudności z wciśnięciem przycisku:
Hungarian: Ha nehezen nyomja be az adagológombot:
Polish: Należy zawsze wykonać test bezpieczeństwa.
Hungarian: Mindig végezze el a biztonsági tesztet!
Polish: Składnik opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem árusítható.
Polish: Następnie wyjąć igłę ze skóry.
Hungarian: Ezután húzza ki a tűt a bőrből.
Polish: Na ogół, im większe i szybsze jest zmniejszenie stężenia glukozy we krwi, tym objawy te są bardziej zaznaczone.
Hungarian: Általánosságban érvényes, hogy minél nagyobb mértékű és gyorsabb a vércukorszint-csökkenés, annál kifejezettebbek az ellenreguláció tünetei.
Polish: Patrz również punkt 4.2 „Sposób podawania".
Hungarian: Lásd még 4.2 pont az „Alkalmazás módja" alatt.
Polish: Wyniki badania długotrwałej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania
Hungarian: Hosszútávú hatásossági és biztonságossági kimenetelre vonatkozó vizsgálat
Polish: Liczba leczonych pacjentów a
Hungarian: Kezelt betegek száma a
Polish: • możliwe skutki zmiany strefy czasowej;
Hungarian: • A különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait.
Polish: • należy spożywać odpowiednie ilości węglowodanów.
Hungarian: • Fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot.
Polish: KROK 3: Wykonanie testu bezpieczeństwa
Hungarian: 3. LÉPÉS Végezze el a biztonsági próbát
Polish: Zbiorczy przegląd przypadków skórnej amyloidozy obejmował 29 przypadków, z których 15 było dobrze udokumentowanych oraz potwierdzonych badaniem histopatologicznym.
Hungarian: A bőr-amyloidosis kumulatív áttekintése 29 esetet foglalt magába, amiből 15 jól dokumentált esetnél az eseményt kórszövettani vizsgálattal is megerősítették.
Polish: Jest to możliwe, ponieważ ten lek zmniejsza stężenie cukru we krwi na długi czas (więcej informacji - patrz punkt 3).
Hungarian: Ez azért lehetséges, mert ez a gyógyszer hosszú időn át csökkenti a vércukorszintet (a további információkat lásd a 3. pontban).
Polish: Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent ma inne wstrzykiwacze.
Hungarian: Ez különösen akkor fontos, amennyiben másik injekciós tolla is van.
Polish: Kod ATC: A10AE04
Hungarian: ATC-kód: A10A E04.
Polish: Mogą również pojawić się grudki pod skórą w wyniku nagromadzenia białka zwanego amyloidem (amyloidoza skórna, z częstością nieznaną).
Hungarian: Kialakulhatnak bőr alatti csomók is, amiket az amyloid nevű fehérje felhalmozódása okoz (bőramiloidózis, a kialakulás gyakorisága nem ismert).
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych zostały podane według klasyfikacji układów i narządów oraz według częstości występowania (bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000; bardzo rzadko: <1/10 000; nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: A következő klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások az alábbi szervrendszer szerinti osztályozásban, gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 −<1/10), nem gyakori (≥1/1000 −<1/100), ritka (≥1/10 000 −<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Materiały edukacyjne dla fachowego personelu medycznego powinny zawierać następujące kluczowe informacje:
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek számára készült oktatási anyagoknak a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
Polish: • Szczegółowy opis zasad stosowanych przy samodzielnym podawaniu insuliny glargine:
Hungarian: • A glargin inzulin öninjekciózása során alkalmazott szabályok részletes leírását:
Polish: Bezpośrednio po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko maleje (zwiększa się ryzyko hipoglikemii).
Hungarian: Közvetlenül a szülés után az inzulinigény gyorsan csökken (hypoglykaemia fokozott veszélye).