FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • A segunda vacina profiláctica contra a neoplasia intraepitelial do colo do útero de alto grau (graus CIN 2 e 3) e o cancro do colo do útero cuja causa está relacionada com o vírus do papiloma humano (HPV) dos tipos 16 e 18.
Slovak: Druhá vakcína na prevenciu proti cervikálnej intraepiteliálnej neoplázii vysokého stupňa (cervical intraepithelial neoplasia, CIN stupňa 2 a 3) a proti rakovine kŕčka maternice, ktorá obvykle súvisí s vírusom HPV (ľudským papilomavírusom) typu 16 a 18.
Portuguese: Em 3 casos, o CHMP recomendou a retirada da autorização de introdução no mercado e em dois a suspensão temporária dessa autorização.
Slovak: V troch prípadoch výbor CHMP navrhol stiahnutie a v 2 prípadoch dočasné pozastavenie platnosti povolenia na uvedenie lieku na trh.
Portuguese: Os medicamentos para o tratamento do cancro constituem a área terapêutica mais representada
Slovak: Lieky na liečbu rakoviny sú najčastejšie zastúpenou terapeutickou oblasťou
Portuguese: O CHMP recomendou novas contra-indicações para 20 medicamentos autorizados centralmente e, em alguns casos, para categorias inteiras de medicamentos autorizados centralmente (rotulagem por categoria), nomeadamente:
Slovak: Výbor CHMP odporúčal nové kontraindikácie pre 20 centrálne povolených liekov a v niektorých prípadoch pre celé triedy centrálne povolených liekov (označenia tried) vrátane liekov:
Portuguese: Para o tratamento de bronquite, sinusite e amigdalite/faringite, o Ketek apenas deve ser utilizado em infecções causadas por estirpes de bactérias que se suspeite ou se saiba serem resistentes aos antibióticos macrólidos ou beta-lactâmicos ou que não possam ser tratadas com estes antibióticos.
Slovak: Na liečbu bronchitídy (zápalu dýchacích ciest), sinusitídy (infekcie sínusov) a tonzilitídy alebo faryngitídy (infekcie mandlí alebo hrdla) by sa liek Ketek mal používať len na infekcie spôsobené bakteriálnymi kmeňmi, u ktorých sa predpokladá alebo dokázalo, že sú rezistentné na liečbu makrolidovými antibiotikami alebo betalaktámovými antibiotikami alebo ktoré nie je možné liečiť týmito antibiotikami.
Portuguese: Pareceres sobre limites máximos de resíduos
Slovak: Stanoviská k maximálnym limitom rezíduí
Portuguese: O CHMP recomendou a supressão de contra-indicações em 12 medicamentos autorizados centralmente e, em alguns casos, para categorias inteiras de medicamentos autorizados centralmente (rotulagem por categoria), nomeadamente:
Slovak: Výbor CHMP odporúčal vypustenie niektorých kontraindikácií u 12 centrálne povolených liekov a v niektorých prípadoch pre celé triedy centrálne povolených liekov (označenia tried) vrátane týchto liekov:
Portuguese: • uma nova advertência, com uma restrição urgente de segurança (RUS), relativa ao risco, raro mas grave, de erupção cutânea provocada pelo medicamento, com eosinofilia e sintomas sistémicos (um tipo grave de reacção alérgica) associado aos medicamentos que contêm ranelato de estrôncio (utilizado no tratamento da osteoporose em mulheres na menopausa).
Slovak: • nového varovania s naliehavým obmedzujúcim bezpečnostným opatrením (urgent safety restriction, USR) týkajúcim sa zriedkavého ale vážneho rizika závažnej alergickej reakcie na lieky, ktorá sa označuje ako DRESS (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms - liekom vyvolané vyrážky s eozínofíliou a systémovými príznakmi) u liekov, ktoré obsahujú ako liečivo stroncium renelát (ktoré sa používajú na liečbu osteoporózy u žien po menopauze).
Portuguese: Foram emitidos dois pareceres positivos relativamente a medicamentos avaliados pelo procedimento de avaliação acelerada (Isentress e Soliris).
Slovak: Dve kladné stanoviská boli prijaté k liekom (Isentress a Soliris), ktoré boli preskúmané v rámci zrýchleného hodnotenia.
Portuguese: Oito dos dez pareceres adoptados diziam respeito a isenções totais e dois a planos de investigação pediátrica.
Slovak: Osem z desiatich stanovísk sa týkalo úplných výnimiek a dve sa týkali PVP.
Portuguese: Destes pedidos, 13 diziam respeito a produtos farmacêuticos e 34 a produtos imunológicos.
Slovak: Z týchto 13 žiadostí sa týkalo farmaceutických výrobkov a 34 sa týkalo imunologických výrobkov.
Portuguese: O desenvolvimento do banco de dados Eudra estava em curso.
Slovak: Pokračoval vývoj databázy Eudra DataWarehouse.
Portuguese: O número de notificações de distribuição paralela e de notificações de alterações superou as expectativas, tendo sido recebidas 1 937 notificações iniciais (mais 8% do que o previsto) e 3 518 notificações de alterações (mais 45% do que o previsto).
Slovak: o 8 % viac ako sa predpokladalo) a 3 518 oznámení zmien (o 45 % viac ako sa predpokladalo).
Portuguese: Actividades relacionadas com a designação de medicamentos órfãos e o aconselhamento científico em ascensão
Slovak: Činnosti súvisiace s označovaním liekov na ojedinelé ochorenia a vedecké poradenstvo sú na vzostupe
Portuguese: • Um medicamento para o tratamento do carcinoma metastásico do cólon ou do recto, em caso de insucesso de regimes quimioterápicos à base de oxaliplatina e/ou de irinotecan.
Slovak: Liek na liečbu metastatického karcinómu hrubého čreva alebo konečníka po zlyhaní chemoterapie obsahujúcej oxaliplatinu a/alebo irinotekán.
Portuguese: • Um medicamento para tratamento de doentes com sarcoma dos tecidos moles (nomeadamente liposarcoma e leiomiosarcoma), em caso de insucesso do tratamento com antraciclinas e ifosfamida, ou em doentes que não podem receber estes agentes.
Slovak: Liek na liečbu pacientov so sarkómom mäkkých tkanív v pokročilom štádiu (konkrétne liposarkómu a leiomyosarkómu) po zlyhaní antracyklínov a ifosfamidu alebo u pacientov, ktorí nemôžu dostávať tieto látky.
Portuguese: Assessment phase
Slovak: Fáza hodnotenia
Portuguese: • Para seis medicamentos as indicações foram alargadas de modo a incluir o tratamento de crianças e adolescentes afectados por doenças como a doença de Crohn, anemia associada a insuficiência renal crónica ou VIH, ou de modo a incluir a imunização contra infecções adicionais causadas por streptococcus pneumoniae.
Slovak: U šiestich liekov sa ich použitie rozšírilo tak, aby sa mohli používať aj na liečbu detí a mladistvých, ktorí trpia na ochorenia ako je napríklad Crohnova choroba, anémia spojená s chronickým zlyhaním obličiek alebo HIV alebo aby sa mohli používať na imunizáciu proti sprievodným infekciám spôsobeným streptokokovou pneumóniou.
Portuguese: Não deve, contudo, ser a primeira escolha como medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) para o tratamento destes casos (procedimentos do artigo 31.º).
Slovak: Pri týchto zdravotných stavoch by však nemal byť prvou voľbou pred liečbou nesteroidnými protizápalovými liekmi (non-steroidal anti-inflammatory drug, NSAID)
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios destes medicamentos compensam os seus riscos, mas apenas para os doentes que correm um risco considerável de agravamento da doença (procedimento do artigo 31.º).
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že prínosy liekov prevažujú riziká s nimi spojené, ale len u tých pacientov, u ktorých je riziko, že sa ich choroba zhorší (postup podľa článku 31).
Portuguese: • Reavaliação dos medicamentos que contêm piroxicam, motivada por preocupações de segurança em relação a efeitos secundários gastrointestinais e a graves reacções cutâneas.
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich účinnú látku piroxikam kvôli obavám o bezpečnosť z dôvodu výskytu gastrointestinálnych vedľajších účinkov a závažných kožných nežiadúcich reakcií.
Portuguese: Os medicamentos de manifesto interesse para a saúde pública que, em 2007, obtiveram parecer favorável do CHMP incluem:
Slovak: Medzi lieky významné pre verejné zdravie, ku ktorým výbor CHMP vydal v roku 2007 kladné stanoviská, patrili:
Portuguese: Foi discutida e aprovada pelos grupos de trabalho pertinentes relativos aos medicamentos para uso humano uma nova abordagem baseada nos riscos para selecção dos medicamentos e parâmetros de ensaio.
Slovak: Príslušné pracovné skupiny resp. skupiny pre lieky na humánne použitie prediskutovali a dohodli sa na novom rizikovo-orientovanom prístupe k výberu liekov a parametrov na testovanie.
Portuguese: Quatro destas retiradas de "Classe 1" disseram respeito a contrafacções de medicamentos autorizados no âmbito do procedimento centralizado.
Slovak: Štyri z týchto šiestich stiahnutí 1. triedy sa týkali napodobením centrálne povolených liekov.
Portuguese: Foram recebidos 9 pedidos de extensão de autorização de introdução no mercado.
Slovak: Deväť žiadostí sa týkalo rozšírenia povolenia na uvedenie lieku na trh.
Portuguese: • Reavaliação dos medicamentos que contêm aprotinina, utilizado para reduzir as perdas sanguíneas perioperatórias e a necessidade de transfusões de sangue em doentes submetidos a bypass cardiopulmonar no decurso de cirurgia de derivação (bypass) das artérias coronárias com enxerto.
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich aprotinín, ktoré sa používali na zníženie strát krvi pri operáciách a obmedzenie potreby transfúzií krvi u tých pacientov, ktorým sa robil kardiopulmonárny bypass počas chirurgického výkonu aorto-koronárneho premostenia (coronary artery bypass graft, CABG).
Portuguese: Relatórios periódicos de segurança
Slovak: Pravidelné správy o bezpečnosti (PSoB).
Portuguese: Em 2007, nas principais actividades neste domínio incluíram-se a publicação sistemática de relatórios de avaliação relativos a pedidos de autorização de introdução no mercado retirados ou indeferidos, a publicação de comunicados de imprensa e de documentos de pergunta e resposta com informações,
Slovak: Medzi hlavné činnosti v tejto oblasti v priebehu roku 2007 patrilo systematické uverejňovanie hodnotiacich správ k stiahnutým alebo zamietnutým žiadostiam o povolenie uvedenia lieku na trh, uverejňovanie tlačových správ a otázok a odpovedí poskytujúcich informácie v prípadoch, ktoré sa týkali obáv o bezpečnosť súvisiacich s liekmi a poskytovanie informácií o liekoch vo všetkých jazykoch EÚ.
Portuguese: Papel jurídico
Slovak: Právne postavenie
Portuguese: A redução observada de novos pedidos de LMR é coerente com o actual interesse pelo desenvolvimento de novos medicamentos veterinários para animais de companhia, que supera o interesse no domínio dos animais destinados à produção de alimentos.
Slovak: Tento pretrvávajúci pokles žiadostí o MLR je v súlade s porovnateľne väčším záujmom o vývoj nových liekov pre spoločenské zvieratá, ktorý je v súčasnosti badateľný, ako aj o vývoj nových liekov pre zvieratá určené na výrobu potravín.
Portuguese: Foram adoptados quatro pareceres que recomendaram a concessão de autorizações de introdução no mercado em circunstâncias excepcionais (Focetria, Increlex, Atriance e Yondelis).
Slovak: Štyri prijaté stanoviská odporúčali udelenie povolenia liekov (Focetria, Increlex, Atriance, Yondelis) na trh za výnimočných okolností.
Portuguese: Em 2007, foi concluído um total de 288 pedidos de aconselhamento científico, apoio na elaboração de protocolos e acompanhamento, contra 257 em 2006.
Slovak: V roku 2007 bolo vybavených celkovo 288 žiadostí o vedecké poradenstvo, protokolárnu pomoc a poradenstvo po vydaní povolenia.
Portuguese: Por seu turno, o número de pedidos de assistência à elaboração de protocolos registou um claro aumento, de 17% em relação a 2006.
Slovak: Značný nárast počtu žiadostí sa zaznamenal u žiadostí o protokolárnu pomoc, ktorých došlo o 17 % viac ako v roku 2006.
Portuguese: Various
Slovak: Rôzne
Portuguese: Anti-infectives
Slovak: Protiinfekčné prostriedky
Portuguese: Em 2007, 212 empresas requereram o estatuto de PME, que foi concedido a 172 dessas empresas, elevando o número total de empresas com o estatuto de PME para 246 no final de 2007.
Slovak: Tým sa celkový počet spoločností, ktorým bolo priznané postavenie MSP zvýšil koncom roka 2007 na 246.
Portuguese: • Reavaliação dos medicamentos que contêm bicalutamida 150 mg, motivada por questões de segurança, nomeadamente por problemas cardíacos, na utilização do medicamento para o tratamento precoce do cancro da próstata.
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich účinnú látku bikalutamid v množstve 150 mg kvôli obavám o bezpečnosť, najmä pokiaľ ide o problémy so srdcom, keď sa liek používa na liečbu rakoviny prostaty v počiatočnom štádiu.
Portuguese: A EMEA, a Direcção Europeia de Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde e as autoridades nacionais continuaram a colaborar estreitamente no âmbito do programa de amostragem e ensaios, tendo em vista assegurar uma vigilância eficaz e permanente da qualidade dos medicamentos após a sua introdução no mercado.
Slovak: Úzka spolupráca v rámci programu odberu a testovania vzoriek medzi EMEA, Európskym riaditeľstvom pre kvalitu liekov a zdravotnú starostlivosť a vnútroštátnymi orgánmi pokračovala aj v roku 2007 s cieľom zabezpečiť efektívny a nepretržitý dohľad nad kvalitou liekov po ich uvedení na trh.
Portuguese: • A maior parte das novas indicações dizia respeito a medicamentos aprovados para o tratamento de diferentes formas de cancro, como o carcinoma hepatocelular, o carcinoma de células escamosas avançado localmente, o cancro da mama metastásico, o cancro gástrico avançado, o cancro avançado ou metastásico das células renais, o cancro colorrectal metastásico, o cancro de não pequenas células do pulmão, a recidiva de mieloma múltiplo, a leucemia linfocítica crónica das células B e o linfoma folicular não-Hodgkin.
Slovak: Väčšina nových indikácií sa týkala liekov schválených na liečbu rozličných foriem rakoviny, ako je napríklad hepatocelulárny karcinóm, epidermoidný karcinóm (skvamózny) v lokálne pokročilom štádiu, metastatická rakovina prsníka, rakovina žalúdka v pokročilom štádiu alebo metastatická rakovina renálnych buniek, nemalobunkový pľúcny karcinóm, recidíva mnohopočetného myelómu a chronická lymfocytická
Portuguese: Desses oito pedidos, cinco diziam respeito a medicamentos para animais de companhia, principalmente cães, e os restantes três eram indicados para suínos, bovinos e coelhos.
Slovak: Päť žiadostí sa týkalo liekov pre spoločenské zvieratá, najmä psy, a zvyšné tri sa týkali liekov určených pre ošípané, hovädzí dobytok a králiky.
Portuguese: Provocam uma redução dos níveis de glicemia e ajudam a controlar as diabetes de tipo II.
Slovak: Tieto procesy spolu znižujú hladinu glukózy v krvi a pomáhajú udržiavať cukrovku 2. typu pod kontrolou.
Portuguese: Aconselhamento científico gratuito para medicamentos veterinários destinados a usos e espécies menores
Slovak: Bezplatné vedecké poradenstvo pre lieky na zriedkavé použitie a pre zriedkavo sa vyskytujúce druhy
Portuguese: P ro to co l assistance
Slovak: Vš eobecný prís pevok
Portuguese: Pensa-se que este aumento é resultado, nomeadamente, dos esforços de sensibilização para as notificações urgentes envidados pela Agência.
Slovak: Predpokladá sa, že k tomu okrem iného prispelo úsilie agentúry zamerané na presadzovanie informovanosti o promptnom nahlasovaní nepriaznivých účinkov.
Portuguese: 3.3 Estabelecimento de limites máximos de resíduos Pedidos relativos a limites máximos de resíduos (LMR)
Slovak: Určovanie maximálnych limitov rezíduí Žiadosti o maximálne limity rezíduí (MLR)
Portuguese: Grupo de reflexão do EMEA/CHMP sobre o desenvolvimento de medicamentos inovadores: publicado o relatório final
Slovak: Skupina odborníkov výboru CHMP agentúry EMEA pre vývoj inovačných liekov uverejnila záverečnú správu
Portuguese: Initial applications (by medicinal product) Initial applications (by active substance)
Slovak: Nové žiadosti (podľa účinnej látky)
Portuguese: Pareceres adoptados
Slovak: Prijaté stanoviská
Portuguese: Other
Slovak: Iné
Portuguese: DECLARAÇÃO DE MISSÃO
Slovak: VYHLÁSENIE O POSLANÍ
Portuguese: Benefícios dos medicamentos recomendados para autorização em 2007 para a saúde pública
Slovak: Prínosy pre verejné zdravie liekov odporúčaných na schválenie v roku 2007
Portuguese: Pareceres adoptados em 2007
Slovak: Stanoviská prijaté v roku 2007
Portuguese: • Agenerase, Aptivus, Crixivan, Invirase, Kaletra, Norvir, Prezista, Reyataz, Telzir, Viracept (inibidores da protease): uso concomitante de midazolam oral (ao mesmo tempo que o RCM fornece novas indicações relativas à administração conjunta com midazolam parentérico) (rotulagem por categoria);
Slovak: Agenerase, Aptivus, Crixivan, Invirase, Kaletra, Norvir, Prezista, Reyataz, Telzir, Viracept (inhibítory proteázy): nesmú sa podávať súčasne s liekom midazolam, ktorý sa podáva perorálne (pričom ďalšie pokyny týkajúce sa súčasného podávania s parentálne podávaným liekom midazolam sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku (Summary of Product Characteristics, SPC) (označenie triedy);
Portuguese: A neurologia e o sistema nervoso central foram os grupos terapêuticos que ocuparam as posições seguintes, seguidos dos anti-infecciosos.
Slovak: Ďalšími najviac zastúpenými terapeutickými skupinami boli neurológia a centrálna nervová sústava, za ktorými nasledovali lieky proti infekciám.
Portuguese: O cancro volta a ser a principal área terapêutica representada
Slovak: Liečba rakoviny stále predstavuje hlavnú terapeutickú oblasť
Portuguese: Type-IB variations
Slovak: Zmeny typu IB
Portuguese: Immunology
Slovak: Imunológia
Portuguese: • Reavaliação dos medicamentos que contêm mifepristona, devido a preocupações de segurança e de eficácia relativas à utilização da dose aprovada de 600 mg de mifepristona, comparativamente com a utilização de uma dose de 200 mg, na interrupção médica da gravidez intra-uterina e no uso sequencial com um análogo da prostaglandina.
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich mifepriston kvôli obavám týkajúcim sa bezpečnosti a účinnosti pri užití povolenej dávky 600 mg mifepristonu, v porovnaní s užitím dávky 200 mg, pri umelom prerušení vnútromaternicového tehotenstva a následnom použití analógov prostaglandínu.
Portuguese: GMP GCP/PhV GLP
Slovak: SVP SKP/PhV SLP
Portuguese: 2.7 Arbitragens e procedimentos comunitários de consulta O número de consultas submetidas à EMEA continuou a aumentar
Slovak: Počet sporných podaní predložených agentúre EMEA aj naďalej rastie
Portuguese: • Viracept (mesilato de nelfinavir): administração conjunta com omeprazol;
Slovak: Viracept (nelfinavir mesilát): nemá sa podávať súbežne s omeprazolom;
Portuguese: • Reavaliação da formulação sistémica dos medicamentos que contêm nimesulida, na sequência da suspensão da autorização de introdução de mercado destes medicamentos na Irlanda, devido a preocupação em relação a problemas hepáticos graves.
Slovak: Preskúmanie systémového zloženia liekov obsahujúcich účinnú látku nimesulid po dočasnom pozastavení platnosti povolenia na uvádzanie týchto liekov na trh v Írsku z dôvodu obáv zo závažných problémov s pečeňou.
Portuguese: Destes pedidos, 5 diziam respeito a produtos farmacêuticos e 9 a produtos imunológicos.
Slovak: Z týchto 9 žiadostí sa 5 žiadostí týkalo farmaceutických výrobkov a 4 sa týkali imunologických výrobkov.
Portuguese: Um relatório sobre os progressos do plano de implementação para o enquadramento da interacção com doentes e consumidores foi apresentado ao Grupo de Trabalho Doentes e Consumidores (PCWP) no decurso da sua reunião de Dezembro de 2007.
Slovak: Working Party, PCWP), ktoré sa konalo v decembri 2007, bola predložená správa o stave pokroku, ktorý sa dosiahol pri plnení plánu pre rámec vzťahov s pacientmi a spotrebiteľmi.
Portuguese: Inspections
Slovak: KONTROLY
Portuguese: Resumos de EPAR destinados ao público
Slovak: Súhrny Európskych verejných hodnotiacich správ pre verejnosť (EPAR)
Portuguese: O HMPC adoptou duas entradas da "lista de substâncias à base de plantas, seus preparados e combinações, para uso nos medicamentos tradicionais à base de plantas" (fruto do funcho amargo e fruto do funcho doce), que foram transmitidas à Comissão Europeia para aprovação.
Slovak: Výbor HMPC prijal 2 položky do „zoznamu rastlinných látok, prípravkov a ich kombinácií na použitie v tradičných rastlinných liekoch" (plody feniklu horkého a plody feniklu sladkého).
Portuguese: Foi também neste ano que a Bulgária e a Roménia entraram na família de nações da União Europeia, tendo sido rapidamente integradas no trabalho da EMEA enquanto membros de pleno direito da rede europeia de medicamentos, ao mesmo tempo que se realizavam trabalhos preparatórios com vista à integração da Croácia e da Turquia antes da sua eventual adesão à UE.
Slovak: Tieto krajiny sa rýchlo zapojili do práce agentúry EMEA ako riadni členovia Európskej siete liekov a vopred sa vykonali aj prípravné práce na vstup Chorvátska a Turecka z dôvodu možného pristúpenia týchto krajín k EÚ.
Portuguese: O CHMP concluiu que os dados disponíveis apoiam a eficácia de uma dose de 600 mg de mifepristona, seguida da utilização de análogos da prostaglandina, para a interrupção da gravidez até 63 dias após o início da amenorreia (ausência de período menstrual).
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že dostupné údaje potvrdili účinnosť 600 mg dávky mifepristonu, po ktorej nasleduje použitie analógov prostaglandínu, pri ukončení tehotenstva do 63. dňa po vynechaní menštruácie.
Portuguese: 2.6 Actividades de farmacovigilância e manutenção
Slovak: Dohľad nad liekmi a udržiavacie činnosti
Portuguese: 1.1 Aplicação da legislação relativa aos medicamentos pediátricos
Slovak: Zavedenie právnych predpisov o liekoch pre deti
Portuguese: 4.2 Certificação de medicamentos
Slovak: Osvedčenia pre lieky
Portuguese: Principais etapas em 2007
Slovak: Hlavné míľniky v roku 2007
Portuguese: Em 2007, foi utilizado um total de 4,89 milhões de euros da contribuição especial da UE para financiar reduções das taxas aplicáveis aos medicamentos órfãos.
Slovak: EUR z osobitného príspevku EÚ na financovanie zníženia poplatkov za lieky na ojedinelé ochorenia.
Portuguese: A EMEA recebeu um total de 92 pedidos de acesso a documentos - um aumento de mais de 30% em relação a 2006; desses 92 pedidos, 37 foram recusados.
Slovak: Agentúra EMEA prijala celkom 92 žiadostí o prístup k dokumentom, čo predstavuje nárast o viac ako 30 % v porovnaní s rokom 2006.
Portuguese: 3 MEDICAMENTOS PARA USO VETERINÁRIO
Slovak: NA VETERINÁRNE POUŽITIE
Portuguese: Foram apresentados dois pedidos relativos a medicamentos que haviam beneficiado de aconselhamento científico gratuito ao abrigo do programa de aconselhamento aplicável a usos e espécies menores.
Slovak: Dve žiadosti sa týkali liekov, ku ktorým bola poskytnutá bezplatná odborná rada v rámci programu pre lieky na zriedkavé použitie a pre zriedkavo sa vyskytujúce druhy.
Portuguese: Type-I variations Type-II variations Extensions
Slovak: Zmeny typu I Zmeny typu II Rozšírenia
Portuguese: Applications for new medicinal products Generic applications
Slovak: Žiadosti na generické lieky
Portuguese: Em 2007, a EMEA empregava 441 pessoas e tinha ainda ao seu serviço 124 peritos nacionais destacados e agentes contratuais.
Slovak: Okrem nich pre agentúru pracovalo 124 vyslaných národných expertov a zmluvných zamestnancov.
Portuguese: New applications for veterinary medicines (2005-2007)
Slovak: Nové žiadosti na veterinárne lieky (2005-2007)
Portuguese: Foram extraídas diversas conclusões, que serão tidas em conta pelas instâncias decisórias das entidades pertinentes.
Slovak: Účastníci dospeli k sérii záverov, ktoré pomôžu riadiacim pracovníkom v príslušných organizáciách.
Portuguese: EMEA budget evolution (2002-2007)
Slovak: Vývoj rozpočtu agentúry (2002-2007)
Portuguese: Todas as inspecções observaram os prazos legais.
Slovak: Všetky kontroly sa vykonali v lehotách stanovených v právnych predpisoch.
Portuguese: Em 2007, foi concedido aconselhamento gratuito ao abrigo das disposições do programa aplicável a usos e espécies menores a dois pedidos de aconselhamento apresentados.
Slovak: V roku 2007 bolo bezplatné poradenstvo poskytnuté v prípade dvoch žiadostí podľa ustanovení programu pre lieky na zriedkavé použitie a pre zriedkavo sa vyskytujúce druhy.