FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para que pueda describir fácilmente qué ha tomado.
Hungarian: Önnél a gyógyszer tartálya, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Spanish: Carbamazepina-10,11-epóxido:
Hungarian: Karbamazepin-10,11-epoxid:
Spanish: Interrumpir Stribild puede afectar gravemente a su respuesta a tratamientos futuros.
Hungarian: A Stribild szedésének abbahagyása súlyosan érintheti a későbbi kezelésekre adott válaszát.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24 de mayo 2013 Fecha de la última renovación: 19 de abril 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. április 19.
Spanish: No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek 12 éves kor alatt.
Spanish: En ambos estudios, se evaluó la respuesta virológica en ambos grupos de tratamiento a las 48 semanas.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a 48. héten értékelték a virológiai választ mindkét kezelési karon.
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Hungarian: • Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy ha gyermeket szeretne.
Spanish: County Cork, T45 DP77 Ιrlanda
Hungarian: County Cork, T45 DP77 Írország
Spanish: NC = no calculado
Hungarian: NK = Nincs kalkulálva
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}> <{mes AAAA}>.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: <{ÉÉÉÉ/HH}> <{ÉÉÉÉ.
Spanish: • dificultades para dormir (insomnio), sueños anormales
Hungarian: • alvási nehézségek (álmatlanság), szokatlan álmok,
Spanish: Debe tenerse en cuenta que es posible que una dosis de 150 mg dos veces por semana no proporcione una exposición óptima a rifabutina, con el consiguiente riesgo de resistencia a rifamicina y fracaso del tratamiento.
Hungarian: Nem szabad figyelmen kívül hagyni, hogy egy hetente kétszer 150 mg-os adag esetleg nem biztosít optimális rifabutin-expozíciót, ami rifamicinnel szembeni rezisztencia kialakulásához, és a kezelés sikertelenségéhez vezethet.
Spanish: • corticosteroides, incluidos:
Hungarian: • kortikoszteroidok, ideértve:
Spanish: Stribild puede causar mareos, cansancio e insomnio.
Hungarian: A Stribild szédülést, fáradtságot és álmatlanságot okozhat.
Spanish: Además, la reversibilidad de la toxicidad renal no se puede verificar totalmente.
Hungarian: Emellett a nephrotoxicitás reverzibilitása nem állapítható meg teljes körűen.
Spanish: Si esto es inevitable, su médico controlará el funcionamiento de los riñones con mayor frecuencia.
Hungarian: Ha ez elkerülhetetlen, kezelőorvosa gyakrabban meg fogja vizsgálni az Ön veseműködését.
Spanish: Mujeres en edad fértil / anticoncepción en hombres y mujeres
Hungarian: Fogamzóképes nők / fogamzásgátlás férfiak és nők esetében
Spanish: La acidosis láctica ocurre más frecuentemente en mujeres, especialmente si tienen sobrepeso, y en personas con enfermedad hepática.
Hungarian: A tejsavas acidózis gyakrabban fordul elő nőknélkülönösen, ha túlsúlyosak, valamint májbetegségben szenvedő személyeknél.
Spanish: Por tanto, se recomienda adoptar un enfoque multidisciplinario para valorar caso por caso el balance beneficio/riesgo del tratamiento, decidir la monitorización adecuada durante el tratamiento (incluida la decisión de retirar el tratamiento) y contemplar la necesidad de suplementos.
Hungarian: Ezért a kezelés előny-kockázategyensúlyának megfelelő, eseti alapú mérlegelése, a kezelés alatti megfelelő monitorozás kiválasztása (ideértve a kezelés visszavonásával kapcsolatos döntést is), valamint a kiegészítés szükségességének megfelelő mérlegelése érdekében multidiszciplináris megközelítés javasolt.
Spanish: 4 Para más detalles, ver sección 4.8, Descripción de las reacciones adversas seleccionadas.
Hungarian: 4 További részletekért lásd a 4.8 pont: Egyes kiválasztott mellékhatások ismertetése.
Spanish: Alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado) (E1203) Talco (E553B)
Hungarian: Polivinil-alkohol (részlegesen hidrolizált) (E1203) Talkum (E553B)
Spanish: Se recomienda un enfoque multidisciplinario para el manejo de los pacientes adolescentes.
Hungarian: A serdülőkorú betegek kezeléséhez multidiszciplináris megközelítés javasolt.
Spanish: 4 Estudio realizado utilizando Stribild.
Hungarian: 4 A vizsgálatot Stribild alkalmazásával végezték.
Spanish: Es importante que no deje de tomar Stribild sin hablar antes con su médico: ver sección 3, No interrumpa el tratamiento con Stribild.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyja abba a Stribild szedését anélkül, hogy tájékoztatná kezelőorvosát: lásd 3. pont, Ne hagyja abba a Stribild szedését.
Spanish: La monitorización del INR debe continuarse durante las primeras semanas tras la suspensión del tratamiento con Stribild.
Hungarian: Az INR ellenőrzésének folytatása szükséges a Stribild-kezelés leállítását követő első hetekben.
Spanish: • acidosis láctica (ver Posibles efectos adversos graves: informe a un médico inmediatamente)
Hungarian: • tejsavas acidózis (lásd a Lehetséges súlyos mellékhatások: azonnal forduljon orvoshoz pontot),
Spanish: Una vez que empiece a tomar Stribild, esté atento a:
Hungarian: A Stribild szedésének elkezdése után figyeljen az alábbiakra:
Spanish: • Si está tomando uno de estos medicamentos:
Hungarian: • Ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
Spanish: esteatosis hepática1, hepatitis1
Hungarian: steatosis hepaticus1, hepatitis1
Spanish: Tras la administración oral, la semivida de eliminación de tenofovir es de aproximadamente 12 a 18 horas.
Hungarian: Orális alkalmazás esetén a tenofovir eliminációs féléletideje körülbelül 12-18 óra.
Spanish: El aclaramiento renal se estima que es de aproximadamente 210 ml/min, lo cual excede la tasa de filtración glomerular.
Hungarian: A renális clearance-et körülbelül 210 ml/min-re becsülték, ami több mint a glomeruláris filtrációs ráta.
Spanish: Cuando se trata la infección por el VIH, no siempre es posible distinguir si algunos de los efectos no deseados se deben a Stribild o a otros medicamentos que esté tomando al mismo tiempo o a la enfermedad causada por el VIH por sí misma.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelése során nem mindig lehetséges annak megállapítása, hogy egyes nemkívánatos hatások kialakulásáért a Stribild, az azonos időszakban együtt szedett más gyógyszerek vagy a HIV-fertőzés maga a felelős.
Spanish: Entre los transportadores que cobicistat inhibe se encuentran la P-gp, BCRP, OATP1B1 y OATP1B3.
Hungarian: A kobicisztát által gátolt transzporterek közé tartozik a P-gp, a BCRP, az OATP1B1 és az OATP1B3.
Spanish: Los estudios in vitro indican que emtricitabina no es un inhibidor de las enzimas CYP450 humanas.
Hungarian: In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az emtricitabin nem gátolja a humán CYP450 enzimeket.
Spanish: Si tiene una infección por VIH y hepatitis B, es especialmente importante no suspender su tratamiento con Stribild sin antes hablar con su médico.
Hungarian: Amennyiben HIV-fertőzött és hepatitisz B fertőzése van, különösen fontos, hogy ne szakítsa meg a Stribild-kezelést anélkül, hogy először tájékoztatná kezelőorvosát.
Spanish: Tenofovir disoproxilo no produjo efectos sobre ninguna de las isoformas de CYP450, excepto CYP1A1/2, para la que se observó una reducción pequeña (6%) pero estadísticamente significativa del metabolismo de un substrato de CYP1A1/2.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil nem gyakorolt hatást egyik CYP450 izoformára sem, a CYP1A1/2-t kivéve, ahol csekély (6%-os), de statisztikailag szignifikáns csökkenést figyeltek meg egy CYP1A1/2 szubsztrát metabolizmusában.
Spanish: Stribild contiene lactosa monohidrato.
Hungarian: A Stribild laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Spanish: Debido a las limitaciones del estudio, no se demostró el beneficio de tenofovir disoproxilo sobre placebo según los niveles plasmáticos de ARN del VIH-1 en la semana 24.
Hungarian: A vizsgálat korlátai miatt a tenofovir-dizoproxil placebóval szembeni előnyét nem sikerült megállapítani a 24. heti plazmaHIV-1 RNS-szintek alapján.
Spanish: EU/1/13/830/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/830/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Hungarian: EU/1/13/830/001 30 db filmtabletta EU/1/13/830/002 90 filmtabletta (3 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály)
Spanish: Si padece infección por hepatitis B, su médico considerará cuidadosamente el mejor régimen de tratamiento para usted.
Hungarian: Ha hepatitisz B fertőzésben szenved, kezelőorvosa körültekintően határozza meg melyik az Ön számára legjobb kezelési mód.
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Stribild.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Stribild adagot sem.
Spanish: Stribild puede interaccionar con otros medicamentos.
Hungarian: A Stribild kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Spanish: Los valores de exposición a emtricitabina no resultaron afectados por las comidas ligeras o de alto contenido graso.
Hungarian: Az emtricitabin expozíciót nem befolyásolta a könnyű, illetve magas zsírtartalmú étel fogyasztása.
Spanish: Adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores con un peso de al menos 35 kg: Un comprimido que se debe tomar una vez al día con alimentos.
Hungarian: Felnőttek, valamint 12 éves és idősebb, legalább 35 kg testtömegű serdülők: Napi egy tabletta, étkezés közben bevéve.
Spanish: Cada comprimido contiene 10,9 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Hungarian: 10,9 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Spanish: Luego tome la dosis siguiente de la forma habitual.
Hungarian: Majd a szokásos módon vegye be a következő adagot.
Spanish: Si advierte algún síntoma de infección u otros síntomas, como debilidad muscular, debilidad que se inicia en las manos y los pies y se desplaza hacia el tronco, palpitaciones, temblor o hiperactividad, informe inmediatamente a su médico para obtener el tratamiento necesario.
Hungarian: Ha bármilyen fertőzéses tünetet, vagy egyéb tünetet, mint például izomgyengeséget, a kézben és a lábban kezdődő gyengeséget, ami felfelé, a törzs felé halad, szívdobogást, remegést vagy hiperaktivitiást észlel, kérjük, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát, hogy a szükséges kezelést megkaphassa.
Spanish: 6 Estudio realizado con 100 mg adicionales de voxilaprevir para obtener la exposición a voxilaprevir esperadas en pacientes infectados por el VHC.
Hungarian: 6 A vizsgálatot további 100 mg voxilaprevirrel végezték, hogy HCV-fertőzött betegeknél várható voxilaprevir expozíciókat érjenek el.
Spanish: Las mujeres embarazadas no deben tomar Stribild.
Hungarian: A Stribild-et terhes nők nem szedhetik.
Spanish: Stribild no ha sido estudiado en pacientes mayores de 65 años de edad.
Hungarian: A Stribild-et nem vizsgálták 65 évesnél idősebb betegeken.
Spanish: Efectos sobre los huesos
Hungarian: Csontra gyakorolt hatások
Spanish: Las mutaciones primarias para raltegravir/elvitegravir no afectan la sensibilidad in vitro de dolutegravir como únicas mutaciones, y la presencia adicional de mutaciones secundarias (excepto Q148) tampoco causa cambios en sensibilidad relevantes en experimentos con mutagénesis dirigida.
Hungarian: A raltegravir/elvitegravir primer mutációk egyedi mutációként nem befolyásolják a dolutegravirral szembeni in vitro érzékenységet, és másodlagos mutációk további jelenléte (a Q148 kivételével) szintén nem eredményez számottevő mértékű változást helyspecifikus mutánsokkal végzett kísérletekben.
Spanish: Estudios con emtricitabina
Hungarian: Emtricitabinnel végzett vizsgálatok
Spanish: También es importante que consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes tipos de medicamentos:
Hungarian: Szintén fontos, hogy tájékoztassa orvosát, amennyiben a következő gyógyszertípusok valamelyikét szedi:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico; antivirales para el tratamiento de infecciones de VIH y combinaciones.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek; a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló antivirális szerek, kombinációk.
Spanish: • problemas digestivos con molestias después de las comidas (dispepsia)
Hungarian: • emésztési problémák miatt étkezés után jelentkező rossz közérzet (diszpepszia),
Spanish: No hay datos disponibles en humanos sobre el efecto de Stribild en la fertilidad.
Hungarian: A Stribild termékenységre kifejtett hatásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre humán adatok.
Spanish: No obstante, se informará a los pacientes de que se han notificado mareos, fatiga e insomnio durante el tratamiento con Stribild.
Hungarian: Mindamellett a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Stribild kezelés során szédülés, kimerültség és insomnia kialakulásáról számoltak be.
Spanish: Se desconocen los efectos a largo plazo de los incrementos sustanciales en la exposición al progestágeno.
Hungarian: A jelentősen emelkedett progeszteron-expozíció hosszú távú hatásai nem ismertek.
Spanish: Contiene lactosa, para mayor información consultar el prospecto.
Hungarian: Laktózt tartalmaz, további információért olvassa el a betegtájékoztatót.
Spanish: Ocho de los 89 pacientes (9,0 %) abandonaron el fármaco del estudio debido a acontecimientos adversos renales.
Hungarian: A 89-ből nyolc betegnél (9,0%) megszakították a vizsgálati készítmény alkalmazását a vesét érintő nemkívánatos események miatt.
Spanish: Se han notificado de forma rara casos de pancreatitis y acidosis láctica, en algunos casos mortales.
Hungarian: Ritkán pancreatitis és tejsavas acidózis eseteit jelentették, amelyek néha végzetes kimenetelűek voltak.
Spanish: • dolor, dolor de estómago
Hungarian: • fájdalom, gyomorfájás,
Spanish: La disminución de la DMO de la cadera fue significativamente mayor en este grupo hasta la semana 96.
Hungarian: A csípő BMD csökkenése ebben a csoportban a 96.
Spanish: Datos ausentes durante la ventana pero en tratamiento con la medicación del estudio a La ventana de la semana 48 es entre los días 309 y 378 (ambos inclusive).
Hungarian: Nincs adat az ablakperiódusban, de szedi a vizsgálati gyógyszert a A 48. heti ablakperiódus a 309. és a 378. (beleszámított) nap között van.
Spanish: Laca de aluminio índigo carmín (E132), macrogol 3350 (E1521), alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado) (E1203), talco (E553B), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).
Hungarian: Indigókármin alumínium lakk (E132), makrogol 3350 (E1521), polivinil-alkohol (részlegesen hidrolizált) (E1203), talkum (E553B), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).
Spanish: Stribild contiene lactosa
Hungarian: A Stribild laktózt tartalmaz
Spanish: Los metabolitos generados mediante hidroxilación aromática y alifática o glucuronidación están presentes en niveles muy bajos, presentan una actividad anti-VIH considerablemente menor y no contribuyen a la actividad antiviral global de elvitegravir.
Hungarian: Az aromás és alifás hidroxiláción, illetve a glükuronidáción átesett metabolitok nagyon kis koncentrációban vannak jelen, számottevően alacsonyabb HIV-ellenes aktivitást mutatnak, továbbá nem járulnak hozzá az elvitegravir összességében mutatott antivirális aktivitásához.
Spanish: Antibióticos macrólidos Claritromicina
Hungarian: Makrolid antibiotikumok Klaritromicin
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
Hungarian: • az arc, az ajak, a nyelv és a torok vizenyője,
Spanish: e Incluye a los pacientes que abandonaron por motivos distintos de un acontecimiento adverso, muerte o ausencia o pérdida de la eficacia, p. ej., que retiraron el consentimiento, se perdieron para el seguimiento, etc.
Hungarian: e Azok a vizsgálati alanyok tartoznak ide, akik nemkívánatos esemény kialakulásán, elhalálozáson vagy a hatásosság hiányán, illetve megszűnésén kívül egyéb ok miatt léptek ki a vizsgálatból, például visszavonták beleegyezésüket, nem jelentek meg az utánkövetésen stb.
Spanish: Los niveles de cobicistat disminuyen y puede que no proporcionen una potenciación suficiente.
Hungarian: Csökkennek a kobicisztát szintek, ezért lehet, hogy a felerősítő hatás nem lesz megfelelő.
Spanish: 3 Esta reacción adversa puede ocurrir como consecuencia de una tubulopatía renal proximal.
Hungarian: 3 Ez a mellékhatás a proximalis renalis tubulopathia következtében léphet fel.
Spanish: 3 Estos son fármacos de la misma clase para los que se pudieron predecir interacciones similares.
Hungarian: 3 Azonos osztályba tartozó gyógyszerek, amelyeknél hasonló gyógyszerkölcsönhatások valószínűsíthetőek.
Spanish: Se recomienda no iniciar Stribild en los pacientes con un aclaramiento de creatinina <90 ml/min, a menos que, tras la revisión de las opciones de tratamiento disponibles, se considere que Stribild es el tratamiento preferente para el paciente individual.
Hungarian: A Stribild-kezelés megkezdése nem javasolt azon betegek esetében, akiknek a kreatinin-clearance-e < 90 ml/min, kivéve, ha a rendelkezésre álló kezelési lehetőségek áttekintése után úgy vélik, hogy a Stribild az előnyben részesítendő kezelés az adott beteg számára.
Spanish: INHIBIDORES DE LA FOSFODIESTERASA TIPO 5 (PDE-5) Sildenafilo
Hungarian: TÍPUSÚ FOSZFODIÉSZTERÁZ (PDE-5) INHIBITOROK
Spanish: El folleto informativo renal sobre Stribild para prescriptores de pacientes adolescentes contendrá los siguientes mensajes importantes de seguridad:
Hungarian: A Stribild vesével kapcsolatos, a készítményt serdülőkorú betegeknek felíró személyek számára készült ismeretterjesztő brosúrának az alábbi fő biztonságossággal kapcsolatos üzeneteket kell tartalmazniuk:
Spanish: Stribild normalmente no se toma con otros fármacos que puedan dañar los riñones (ver Toma de Stribild con otros medicamentos).
Hungarian: A Stribild-et általában nem szedik olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek a vesét károsíthatják (lásd Egyéb gyógyszerek és a Stribild című részt).
Spanish: Las interacciones entre los componentes de Stribild y los medicamentos potencialmente administrados de forma concomitante se enumeran a continuación en la Tabla 1 (el aumento está indicado como "↑"; la disminución, como "↓"; la ausencia de cambios, como "↔").
Hungarian: A Stribild, valamint a vele esetlegesen együttesen alkalmazott gyógyszerek összetevői között fellépő interakciók az alábbi, 1. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi).
Spanish: Con otros sedantes/hipnóticos, puede ser necesario reducir la dosis y se recomienda realizar una monitorización de las concentraciones.
Hungarian: Ahogyan az egyéb szedatívumok/hipnotikumok esetében is, az adag csökkentése válhat szükségessé és a koncentráció ellenőrzése javasolt.
Spanish: Sin embargo, en algunos pacientes, el descenso del aclaramiento de creatinina no se resolvió completamente a pesar de la suspensión de tenofovir disoproxilo.
Hungarian: Néhány betegnél azonban a tenofovir-dizoproxil-kezelés megszakítása ellenére nem rendeződött teljes mértékben a kreatinin-clearance csökkenése.
Spanish: No se notificaron casos adicionales de disfunción tubular renal proximal desde la semana 48 hasta la semana 144.
Hungarian: Proximalis renalis tubularis dysfunctióval járó további esetet nem jelentettek a 48. és 144. hét között.
Spanish: Se han mencionado anteriormente, en la sección "No tome Stribild si está tomando uno de estos medicamentos".
Hungarian: Ezeket lásd fent, a „Ne szedje a Stribild-et - Ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi" című résznél.
Spanish: No hay datos disponibles en base a los cuales hacer una recomendación de la dosis en pacientes mayores de 65 años (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok, melyek alapján javaslatot lehetne tenni a 65 éven felüli betegek esetén alkalmazható adagokra vonatkozóan (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Spanish: Pueden considerarse antagonistas alternativos de los receptores de la endotelina.
Hungarian: Alternatív endothelin-receptor antagonisták alkalmazása fontolóra vehető.
Spanish: Además, a concentraciones considerablemente mayores (aproximadamente 300 veces más altas) que las observadas in vivo, tenofovir no inhibió in vitro el metabolismo farmacológico mediado por ninguna de las principales isoformas humanas de CYP450 implicadas en la biotransformación de fármacos (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, o CYP1A1/2).
Hungarian: Ezenkívül a tenofovir az in vivo megfigyelteknél jelentősen magasabb koncentrációkban (hozzávetőleg 300-szoros) sem gátolja a gyógyszer biotranszformációjában szerepet játszó legfontosabb humán CYP450 izoformák (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 vagy
Spanish: 2 Cuando se administró emtricitabina a pacientes pediátricos, fue frecuente la anemia y fueron muy frecuentes las alteraciones de coloración de la piel (pigmentación aumentada).
Hungarian: 2 Gyermekeknél az emtricitabin alkalmazásakor anaemia gyakran, bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció) pedig nagyon gyakran fordult elő.
Spanish: Si es mayor de esta edad y le han recetado Stribild, su médico le controlará cuidadosamente.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 65 éves és felírták Önnek a Stribild-et, akkor állapotát a kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni.
Spanish: El programa recomendado de monitorización de la función renal considerando la presencia o ausencia de factores de riesgo adicionales para la insuficiencia renal.
Hungarian: A vesefunkció monitorozásának javasolt ütemezése, figyelembe véve a vesekárosodás további rizikófaktorainak meglétét vagy hiányát.
Spanish: • ideación suicida e intento de suicidio (en pacientes que han sufrido previamente depresión o problemas de salud mental), depresión
Hungarian: • öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok és öngyilkossági kísérlet (olyan betegeknél, akiknél korábban már előfordult depresszió vagy elmebetegség), depresszió,
Spanish: Los siguientes pueden ser signos de acidosis láctica: respiración rápida y profunda cansancio o sopor ganas de vomitar (náuseas) y vómitos dolor de estómago
Hungarian: A tejsavas acidózis jelei az alábbiak lehetnek: mély, gyors légzés fáradtság vagy álmosság hányinger, hányás gyomorfájdalom
Spanish: Dado que elvitegravir y cobicistat se unen en gran medida a proteínas plasmáticas, es improbable que elvitegravir y cobicistat se eliminen de forma significativa mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Hungarian: Mivel az elvitegravir és a kobicisztát nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez, nem valószínű, hogy az elvitegravirt, illetve a kobicisztátot hemodialízis vagy peritoneális dialízis útján jelentős mértékben el lehetne távolítani.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) se asegurará de que todos los médicos que puedan prescribir/utilizar Stribild en pacientes adolescentes reciban un material informativo que contenga los siguientes documentos:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden olyan orvos, aki várhatóan Stribild-et rendel/alkalmaz serdülőkorú betegeknél, megkapja az orvosi oktatócsomagot,
Spanish: El TAC debe acordar el contenido y el formato del material informativo con la autoridad nacional competente en cada Estado miembro antes de su distribución en su territorio.
Hungarian: Az egyes tagállamokban történő forgalomba hozatal előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának az oktatócsomag tartalmát és formátumát illetően egyeztetnie kell az illetékes nemzeti hatósággal.
Spanish: fallo renal4, tubulopatía renal proximal incluido el síndrome de Fanconi adquirido4, proteinuria
Hungarian: veseelégtelenség 4, proximalis renalis tubulopathia, beleértve a szerzett Fanconi-szindrómát is4, proteinuria
Spanish: Para elvitegravir, la Cmax y el AUC aumentaron en un 22% y un 36% con la comida ligera y en un 56% y un 91% con la comida de alto contenido graso, respectivamente.
Hungarian: Az elvitegravir esetében a Cmax 22%-kal, az AUC pedig 36%-kal emelkedett könnyű étel, valamint 56%-kal, illetve 91%-kal magas zsírtartalmú étel fogyasztásakor.