FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rezokortol butyrát je kortikosteroid.
Polish: Maślan rezokortolu jest kortykosteroidem.
Slovak: V prípade diabetes mellitus môžu mať potenciálne systémové účinky lieku vplyv na koncentrácie glukózy v krvi.
Polish: W przypadku cukrzycy potencjalny efekt ogólnoustrojowy preparatu może wpływać na poziom glukozy we krwi.
Slovak: Pruban by sa nemal používať u šteniat do 6 mesiacov.
Polish: Preparatu Pruban nie należy stosować u szczeniaków poniżej 6. miesiąca życia.
Slovak: Liek Pruban lokálne obmedzuje zápal kože.
Polish: Preparat Pruban ogranicza miejscowo zapalenie skóry.
Slovak: V rámci štúdií vykonaných na psoch trpiacich akútnou vlhkou dermatitídou došlo k vyliečeniu alebo k zlepšeniu stavu po liečbe trvajúcej 7 až 14 dní v takmer 80
Polish: W badaniach na psach cierpiących na ostre wysiękowe zapalenie skóry, po leczeniu trwającym przez 7 do 14 dni w prawie 80% przypadków chorobę wyleczono lub uzyskano poprawę.
Slovak: Pruban na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: pozwolenie na dopuszczenie preparatu Pruban do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: K väčšine prípadov akútnej vlhkej dermatitídy dochádza v dôsledku komplikácií spôsobených precitlivenosťou na uštipnutie blchou, aj keď môžu byť tiež spôsobené inými ektoparazitmi, alergickými kožnými ochoreniami, problémami s análnymi vakmi alebo cudzími organizmami (napr. trávové osiny).
Polish: Większość przypadków ostrego wysiękowego zapalenia skóry jest spowodowana powikłaniami wynikającymi z nadwrażliwości na ukąszenia pcheł, choć mogą być też one wywołane przez inne pasożyty zewnętrzne, alergiczne choroby skóry, problemy z gruczołami odbytniczymi lub ciała obce (jak np. kłosy trawy).
Slovak: Keďže glukokortikosteroidy môžu spomaliť rast, použitie lieku u mladých rastúcich zvierat sa má dôkladne kontrolovať a veľké lézie sa nemajú liečiť.
Polish: Ze względu na fakt, że glikokortykoidy mogą hamować wzrost, stosowanie u młodych, rosnących zwierząt należy dobrze kontrolować oraz nie należy leczyć preparatem rozległych zmian.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Pruban je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe akútnej lokalizovanej vlhkej dermatitídy u psov a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pruban na trh.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Pruban przewyższają ryzyko wynikające z leczenia ostrych wysiękowych zapaleń skóry u psów i zalecił udzielenie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Pruban do obrotu.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Pruban?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Pruban?
Slovak: Niekoľko štúdií sa vykonalo na potkanoch, králikoch a psoch s cieľom preskúmať bezpečnosť lieku Pruban.
Polish: W celu zbadania bezpieczeństwa stosowania preparatu Pruban przeprowadzono kilka badań na szczurach, królikach i psach.
Slovak: Nepoužívať u chovných psov ani u laktujúcich alebo ťarchavých súk.
Polish: Nie stosować u psów zarodowych ani u suk w ciąży lub laktacji.
Slovak: Pruban by sa nemal používať v prípade psov s rozšírenými, infikovanými alebo vredovými kožnými léziami alebo v prípade zvierat trpiacich Cushingovým syndrómom (hyperadrenokorticizmus).
Polish: Preparatu Pruban nie należy stosować u psów z rozległymi, zakażonymi lub owrzodzonymi ranami skóry lub u zwierząt z zespołem Cushinga (hiperkortyzolemia).
Slovak: Terapeutickým použitím týchto látok u ľudí bolo zistené, že spôsobujú lokálne vedľajšie účinky ako stenčovanie pokožky, oslabenie, spomalenie liečebného procesu a druhotné infekcie.
Polish: Stosowanie tych substancji w leczeniu ludzi powodowało występowanie miejscowych działań niepożądanych takich jak zmniejszenie grubości i osłabienie skóry, opóźnienie procesów gojenia oraz występowanie wtórnych zakażeń.
Slovak: Po podráždení kože sa začne cyklus svrbenia a otierania, čo môže viesť k vzniku lézií, ktoré sa do niekoľkých hodín vážne zhoršia.
Polish: Gdy skóra jest podrażniona, rozpoczyna się cykl „swędzenia-drapania", co może w ciągu kilku godzin prowadzić do dość poważnie wyglądających zmian.
Slovak: Pruban je biely až krémovobiely krém obsahujúci účinnú látku rezokortol butyrát.
Polish: Preparat Pruban jest kremem w kolorze białym do złamanego białego zawierającym jako substancję czynną maślan rezokortolu.
Slovak: Rezokortol butyrát patrí do skupiny glukokortikosteroidov s protizápalovými účinkami.
Polish: Maślan rezokortolu należy do grupy glikokortykoidów o właściwościach przeciwzapalnych.
Slovak: Pruban sa aplikuje na kožu na liečbu malých plôch náhle vzniknutej vlhkej podráždenej kože (akútna vlhká dermatitída u psov).
Polish: Preparat Pruban nakłada się na skórę w celu leczenia małych powierzchni wysiękowych podrażnień skóry o nagłym początku (ostrych wysiękowych zapaleń skóry) u psów.
Slovak: Výnimočne bola pozorovaná hyperémia liečenej oblasti.
Polish: W rzadkich przypadkach może pojawić się przekrwienie leczonej powierzchni.
Slovak: Lézie sa majú dôkladne sledovať kvôli príznakom infekcie.
Polish: Zmiany skórne należy kontrolować pod kątem oznak zakażenia.
Slovak: EMEA/V/C/048
Polish: EMEA/V/C/048 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) PRUBAN Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Slovak: Viac informácií o dávkovaní sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Polish: Szczegóły dawkowania znajdują się w ulotce informacyjnej.
Slovak: Prečo bol liek Pruban schválený?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Pruban?
Slovak: Pruban:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Pruban:
Slovak: Pruban?
Polish: Co to jest Pruban?
Slovak: Ako bol liek Pruban skúmaný?
Polish: Jak badano preparat Pruban?
Slovak: {text}
Polish: {tekst}
Slovak: <Do príslušných častí informácií o lieku majú byť zahrnuté uvedené zmeny (nový text podčiarknutý a zvýraznený, odstránený text prečiarknutý)>
Polish: <Zmiany, które zostaną wprowadzone w odpowiednich punktach druków informacyjnych (nowy tekst jest podkreślony i pogrubiony, usunięty tekst jest przekreślony)>
Slovak: Zaslanie prekladov príloh k stanovisku príslušným vnútroštátnym orgánom: {DD/MM/RRRR}
Polish: Przekazanie tłumaczeń aneksów do stanowiska właściwym organom krajowym: {DD.MM.RRRR}
Slovak: Prijatie stanoviska CMDh: Zasadnutie CMDh {mesiac/rok}
Polish: Przyjęcie stanowiska przez grupę CMDh: posiedzenie CMDH w {miesiąc rok}
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (<PSUR><PSURs>) pre {liečivo (liečivá) uvedené v EURD zozname} sú vedecké závery nasledovné:
Polish: Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących substancji {nazwa substancji czynnej (czynnych) znajdującej (znajdujących) się na liście EURD}, wnioski naukowe są następujące:
Slovak: Vedecké závery a dôvody zmeny podmienok rozhodnutia <rozhodnutí>
Polish: Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu
Slovak: Príloha <III>
Polish: Aneks <III> <IV>
Slovak: Zmeny v informáciách o lieku pre národne registrovaný <registrované>
Polish: Zmiany w drukach informacyjnych produktu leczniczego (produktów leczniczych) dopuszczonego (dopuszczonych) do obrotu w ramach procedur narodowych
Slovak: <Príloha III>
Polish: <Aneks III>
Slovak: <Súhrn charakteristických vlastností lieku>
Polish: <Charakterystyka Produktu Leczniczego>
Slovak: Vykonanie stanoviska členskými štátmi (predloženie žiadosti o zmenu držiteľom rozhodnutia o registrácii):
Polish: Wdrażanie stanowiska przez państwa członkowskie (przedłożenie zmiany przez podmiot odpowiedzialny): {DD.MM.RRRR}
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre {liečivo (liečivá) uvedené v zozname EURD} je CMDh toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku <liekov> obsahujúceho <obsahujúcich>
Polish: Na podstawie wniosków naukowych dotyczących {nazwa substancji czynnej (czynnych) znajdującej (znajdujących) się na liście EURD} grupa koordynacyjna CMDh uznała, że bilans korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego (produktów leczniczych) zawierającego (zawierających) substancję czynną (substancje czynne) {nazwa substancji czynnej (czynnych) znajdującej (znajdujących) się na liście EURD} pozostaje niezmieniony, pod warunkiem wprowadzenia proponowanych zmian do druków informacyjnych.
Slovak: CMDh odporúča, aby dotknuté členské štáty a žiadateľ/držitelia rozhodnutia o registrácii náležite zohľadnili toho stanovisko CMDh aj pre ďalšie lieky obsahujúce {liečivo (liečivá) uvedené v EURD zozname}, ktoré sú v súčasnej dobe registrované v Európskej únii, alebo sú predmetom budúcich schvaľovacích postupov v rámci EÚ.
Polish: Zależnie od tego, czy dodatkowe produkty lecznicze zawierające {nazwa substancji czynnej (czynnych) znajdującej (znajdujących) się na liście EURD} są obecnie dopuszczone do obrotu w UE, czy są przedmiotem przyszłych procedur wydania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w UE, grupa koordynacyjna CMDh zaleca, aby zainteresowany kraj członkowski i wnioskodawca (podmiot odpowiedzialny) w należyty sposób wdrożyli niniejszą opinię CMDh.
Slovak: <Podmienky vydania rozhodnutí o registrácii lieku>
Polish: <Warunki pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu>
Slovak: Ak sa zápcha nezlepší po 3 dňoch, treba sa poradiť s lekárom alebo lekárnikom.
Polish: Jeżeli zaparcie nie ustąpi po 3 dniach, należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Slovak: Liek sa má užívať cez deň najmenej pol hodiny až hodinu pred užitím alebo po užití iných liekov, nie bezprostredne pred spaním.
Polish: Należy je przyjmować w ciągu dnia, z odstępem przed przyjęciem lub po przyjęciu innych leków wynoszącym minimalnie od pół godziny do jednej godziny nie należy go przyjmować tuż przed snem.
Slovak: Podrobné informácie o štúdiách, ktoré hodnotil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboru HMPC.
Polish: Szczegółowe informacje na temat badań poddanych ocenie zostały przedstawione w raporcie oceniającym, sporządzonym przez HMPC.
Slovak: To znamená, že existujú bibliografické údaje zahŕňajúce obdobie používania v EÚ najmenej 10 rokov, ktoré poskytujú vedecké dôkazy o ich účinnosti a bezpečnosti, keď sa tieto lieky používajú týmto spôsobom.
Polish: Oznacza to, że istnieją dane literaturowe zawierające dowody naukowe na ich skuteczność i bezpieczeństwo stosowania ich w opisany powyżej sposób, obejmujące okres co najmniej 10 lat w UE.
Slovak: Pri manipulácii s liekom vo forme prášku sa treba vyhnúť vdychovaniu prášku, pretože to môže viesť k alergickej senzibilizácii a možnému vzniku alergií.
Polish: Podczas stosowania sproszkowanych preparatów należy unikać wdychania proszku, ponieważ może to prowadzić do uwrażliwienia i pojawienia się alergii.
Slovak: Semeno skorocela blškového (blškové semeno) je používaný názov pre semeno rastliny Plantago afra L. et Plantago indica L. Táto rastlina sa pestuje alebo zbiera na získanie semien na medicínske použitie.
Polish: Nasienie babki płesznika to nazwa zwyczajowa nasion rośliny Plantago afra L. lub Plantago indica L. Roślina ta jest uprawiana lub zbierana w celu uzyskania nasion do zastosowań leczniczych.
Slovak: Liek nemajú používať ani pacienti so stavmi, ktoré zahŕňajú zúženie žalúdka a čriev, a pacienti, ktorí majú ťažkosti pri prehĺtaní alebo majú problémy s hrdlom.
Polish: Nie powinno się go również stosować u pacjentów, u których występuje zwężenie żołądka lub jelita, ani u pacjentów, którzy mają trudności w przełykaniu lub dolegliwości związane z gardłem.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich semeno rastliny psyllium.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o dopuszczenie do obrotu leków roślinnych zawierających nasienie babki płesznika.
Slovak: Účinnosť semien skorocela blškového (blškové semeno) pri zmäkčení stolice je založená na ich laxatívnom účinku a k dispozícii nie sú žiadne konkrétne údaje.
Polish: Efektywność nasienia babki płesznika w zmiękczaniu stolca jest oparta na działaniu przeczyszczającym i nie są dostępne na ten temat żadne szczegółowe dane.
Slovak: Môžu sa tiež vyskytnúť alergické reakcie vrátane rinitídy (nádchy), konjunktivitídy (začervenania a zápalu očného bielka), bronchospazmu (nadmerného a predĺženého stiahnutia svalstva dýchacích ciest) a anafylaxie (závažnej alergickej reakcie).
Polish: Mogą również wystąpić reakcje alergiczne, w tym nieżyt nosa (katar), zapalenie spojówek (zaczerwienienie), skurcz oskrzeli (nadmierny i przedłużający się skurcz mięśni w dróg oddechowych) oraz anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna).
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich semeno skorocela blškového (blškové semeno) výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających nasienie babki płesznika, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji:ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Existuje riziko vytvárania tvrdej suchej stolice, najmä ak sa semeno skorocela blškového (blškové semeno) prehltne bez dostatočného množstva tekutiny.
Polish: Istnieje ryzyko nagromadzenia się twardego, suchego stolca, zwłaszcza jeżeli nasienie babki płesznika nie jest podawane z wystarczającą ilością płynów.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich semeno skorocela blškového (blškové semeno) vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi nasienie babki płesznika, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom obsahujúce semeno skorocela blškového (blškové semeno) a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dorosłych lub dzieci powyżej 6. roku życia.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce semeno skorocela blškového (blškové semeno).
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających nasienie babki płesznika.
Slovak: Semeno skorocela blškového (blškové semeno) sa používa vo forme zrelých, celých, suchých semien alebo vo forme prípravkov vyrobených zomletím semien.
Polish: Nasienie babki płesznika jest stosowane w postaci dojrzałych, wysuszonych nasion w całości lub w postaci preparatów przygotowanych ze sproszkowanych nasion.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že semeno skorocela blškového (blškové semeno) možno použiť na liečbu bežnej zápchy (zápcha, ktorá nie je zapríčinená fyzickou zmenou orgánu) a pri stavoch, kde je žiaduce zmäkčenie stolice na zmiernenie bolesti pri vyprázdňovaní, ako sú napríklad análne trhliny, hemoroidy, a po operácii análneho otvoru alebo konečníka.
Polish: HMPC doszedł do wniosku, że nasienie babki płesznika można stosować w leczeniu zaparć nawykowych (nie spowodowanych żadnymi fizycznymi zmianami w narządach) oraz, gdy zmiękczenie stolca jest pożądane w celu ograniczenia bólu podczas wydalania, w przypadkach takich jak szczeliny odbytu lub hemoroidy czy stany po zabiegu chirurgicznym odbytu lub odbytnicy.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich semeno skorocela blškového (blškové semeno) v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Polish: Informacji na temat stosowania i dopuszczania do obrotu leków zawierających nasienie babki płesznika w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce semeno rastliny psyllium sú zvyčajne dostupné v pevnej forme a určené na použitie ústami.
Polish: Leki roślinne zawierające nasienie babki płesznika są zazwyczaj dostępne w postaci stałej do przyjmowania doustnego.
Slovak: Závery výboru HMPC o používaní liekov obsahujúcich semeno skorocela blškového (blškové semeno) na liečbu bežnej zápchy a na zmäkčenie stolice sú založené na tzv. dobre zavedenom používaní týchto liekov.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających nasienie babki płesznika w leczeniu zaparć nawykowych i zmiękczania stolca wynikają z ich „ugruntowanego stosowania".
Slovak: Semeno skorocela blškového (blškové semeno) sa má zapiť veľkým množstvom tekutiny.
Polish: Nasienie babki płesznika należy przyjmować wraz z dużą ilością płynów.
Slovak: Výbor HMPC odporučil, aby sa lieky obsahujúce semeno skorocela blškového (blškové semeno) nepoužívali pacienti s náhlou vyprázdňovacích návykov, ktorá trvá viac ako 2 týždne, a pacienti s nevysvetleným krvácaním z konečníka a neúspešným vyprázdňovaním po použití laxatíva.
Polish: HMPC zaleca niestosowanie nasienia babki płesznika u pacjentów z nagłą zmianą rytmu wypróżnień, która utrzymuje się przez ponad 2 tygodnie, oraz u pacjentów z niewyjaśnionym krwawieniem z odbytnicy i pacjentów niebędących w stanie oddać stolca po zastosowaniu środka przeczyszczającego.
Slovak: Semená skorocela blškového (blškové semeno) obsahujú potravinovú vlákninu, ktorá po zmiešaní s vodou vytvára gélovitú hmotu pôsobiacu ako mierne laxatívum (liek používaný na liečbu zápchy).
Polish: Nasienie babki płesznika zawiera błonnik pokarmowy, który po zmieszaniu z wodą tworzy przypominającą żel masę, działającą jako łagodny środek przeczyszczający (lek stosowany w leczeniu zaparć).
Slovak: Semeno skorocela blškového (blškové semeno) súčasne premazáva črevá, čo uľahčuje prechod stolice.
Polish: Jednocześnie nasienie babki płesznika zwilża błonę śluzową jelita, co ułatwia przemieszczanie się stolca.
Slovak: Zväčšenie objemu stolice tiež zvyšuje napätie v črevnej stene, čo podporuje črevnú peristaltiku (pohyb čriev).
Polish: Zwiększenie masy stolca prowadzi do wzrostu napięcia ściany jelita, co pobudza jego ruchy.
Slovak: Liek prechádza cez tráviacu sústavu a zmäkčuje stolicu tak, že v nej zvyšuje obsah vody.
Polish: Przemieszcza się on wzdłuż przewodu pokarmowego i zwiększa masę stolca poprzez związanie w nim większej ilości wody.
Slovak: Výbor HMPC pri svojom posudzovaní zohľadnil niekoľko klinických štúdií skúmajúcich semená skorocelu vajcovitého a struky skorocelu vajcovitého, ktoré obsahujú podobné zložky ako semeno skorocela blškového (blškové semeno) a účinkujú ako mierne laxatívum (preháňadlo).
Polish: W swojej ocenie HMPC uwzględnił kilka badań klinicznych z użyciem nasion i łupin babki jajowatej, które zawierają podobne składniki co nasienie babki płesznika i wykazują łagodne działanie przeczyszczające.
Slovak: Aké sú závery výboru HMPC o jeho medicínskom použití?
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych nasienia babki płesznika?
Slovak: Čo je semeno skorocela blškového (blškové semeno)?
Polish: Co to jest nasienie babki płesznika?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich semeno skorocela blškového (blškové semeno)?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających nasienie babki płesznika?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich semeno skorocela blškového (blškové semeno), nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających nasienie babki płesznika należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich semeno skorocela blškového (blškové semeno)
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających nasienie babki płesznika:
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi semeno skorocela blškového (blškové semeno), prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających nasienie babki płesznika należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich semeno skorocela blškového (blškové semeno)?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających nasienie babki płesznika?
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich semeno skorocela blškového (blškové semeno) sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Polish: Wszelkie wnioski o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leków zawierających nasienie babki płesznika należy składać do krajowych organów odpowiedzialnych za dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych.
Slovak: Pri používaní liekov obsahujúcich semeno skorocela blškového (blškové semeno) boli hlásené vedľajšie účinky vrátane plynatosti a abdominálnej distenzie (opuchu brucha).
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem leków zawierających nasienie babki płesznika obejmują nadmiar gazów jelitowych i wzdęcia (powiększenie obwodu brzucha).
Slovak: Po použití si umyte ruky.
Polish: Myć ręce po użyciu.
Slovak: Na základe predložených údajov sa považujú za prijateľné nasledujúce časy použiteľnosti:
Polish: Na podstawie przedstawionych danych uznano za dopuszczalne następujące okresy ważności:
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa pozoroval znížený príjem vody.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano zmniejszenie przyjmowania płynów.
Slovak: Alergické reakcie na tieto látky môžu byť niekedy závažné, a preto sa treba vyhýbať priamemu styku.
Polish: Zdarzają się niekiedy poważne reakcje alergiczne na substancje tego typu, więc należy unikać bezpośredniego kontaktu z nimi.
Slovak: 4600 Wels
Polish: 4600 Wels Austria
Slovak: Teľatá (neprežúvavé)
Polish: Cielaki (nieprzeżuwające)
Slovak: Kyselina fosforečná (na úpravu pH)
Polish: Kwas fosforowy (do regulacji pH)
Slovak: 35396 Gießen
Polish: 35396 Gießen Germany
Slovak: Tento produkt sa má používať na základe testov na citlivosť.
Polish: Stosowanie produktu powinno być uzasadnione wynikami testów wrażliwości.
Slovak: Pri použití produktu by sa mali brať do úvahy oficiálne, vnútroštátne a oblastné antimikrobiálne predpisy.
Polish: Podczas stosowania produktu należy stosować się do oficjalnych krajowych i regionalnych wytycznych dotyczących leków przeciwdrobnoustrojowych.
Slovak: - Tilmikozín môže vyvolať podráždenie.
Polish: - Tylmikozyna może wywołać podrażnienie.
Slovak: Prostredníctvom postupu vzájomného uznávania bolo schválených osem povolení na uvedenie lieku na trh a referenčným členským štátom bolo Taliansko.
Polish: Osiem pozwoleń na dopuszczenie do obrotu zatwierdzono na drodze procedury wzajemnego uznania, w której referencyjnym państwem członkowskim były Włochy.
Slovak: To sa môže napraviť odstránením medikovanej pitnej vody a nahradením čerstvou nemedikovanou vodou.
Polish: Można to skorygować przez usunięcie wody z lekiem i zastąpienie jej świeżą wodą pitną bez leku.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Slovak: Pri príprave veterinárneho lieku sa treba vyhýbať priamemu styku s očami, kožou a sliznicami.
Polish: Podczas przygotowywania produktu leczniczego weterynaryjnego należy unikać bezpośredniego kontaktu z oczami, skóra i błoną śluzową.