FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 20 mg tablets memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Nemdatine 20 mg tabletter memantinhydroklorid
English: White, oval shaped, biconvex film-coated tablets, 8 mm x 4.5 mm in size, with the marking “M5”
Norwegian Bokmål: Hvite, ovale, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, 8 mm x 4,5 mm store, med "M5" inngravert på den ene siden.
English: Pack sizes Blister packs: 42 and 98 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser Blisterpakninger: 42 og 98 filmdrasjerte tabletter.
English: engraved on one side.
Norwegian Bokmål: "M 10" inngravert på den delte siden.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS FOR TREATMENT INITIATION PACK
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNINGER FOR TABLETTER FOR STARTPAKNING
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 10 mg tablets memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Nemdatine 10 mg tabletter memantinhydroklorid
English: Nemdatine 5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Nemtadine 5 mg filmdrasjerte tabletter
English: Nemdatine 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: Nemdatine 10 mg filmdrasjerte tabletter memantinhydroklorid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Nemdatine 20 mg filmdrasjerte tabletter memantinhydroklorid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 15 mg tablets memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Nemdatine 15 mg tabletter memantinhydroklorid
English: Nemdatine 15 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: Nemdatine 15 mg filmdrasjerte tabletter memantinhydroklorid
English: Nemdatine 5 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: Nemdatine 5 mg filmdrasjerte tabletter memantinhydroklorid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 5 mg tablets memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Nemdatine 5 mg tabletter memantinhydroklorid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Nemdatine 10 mg filmdrasjerte tabletter memantinhydroklorid
English: The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows: Week 1 (day 1-7):
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes gradvis i de første fire ukene opp til vedlikeholdsdosenivå på følgende måte:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 5 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Nemdatine 5 mg filmdrasjerte tabletter memantinhydroklorid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 15 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Nemdatine 15 mg filmdrasjerte tabletter memantinhydroklorid
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/018
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/824/018
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/021
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/824/021
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/019
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/824/019
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/020
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/824/020
English: Uncommon Fatigue
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Tretthet
English: ATCvet code: QI09AA07.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AA07.
English: Date of last renewal: 13/12/2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13.12.2013
English: These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner spontant i løpet av en periode på omtrent 14-21 dager uten store konsekvenser for den generelle helsetilstanden til dyrene.
English: In the event of such reactions, treatment may be needed.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår kan det være nødvendig med behandling.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date (EXP) which is stated on the carton and the vial.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen (Utløpsdato eller EXP) som er angitt på esken og hetteglasset.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1, men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
English: In such cases it is advised to perform PCV2 serology, using suitable diagnostics, to select the most appropriate vaccination schedule.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller er det anbefalt å utføre PCV2 serologi, med passende diagnostikk, for å kunne velge det mest passende vaksinasjonsregime.
English: In post marketing experience:
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring:
English: Avoid use of vaccination equipment with rubber parts.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk av vaksinasjonsutstyr med gummideler.
English: Transient local reactions at the injection site were very commonly observed after vaccination mainly in the form of a hard, warm and sometimes painful swelling (diameter up to 10 cm).
Norwegian Bokmål: Forbigående lokale reaksjoner på injeksjonsstedet observeres svært ofte etter vaksinering, hovedsakelig i form av en hard, varm og noen ganger smertefull hevelse (opptil 10 cm i diameter).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12/01/2009.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 12.01.2009
English: In very rare cases anaphylactic-type reactions can occur, which may be life-threatening.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå anafylaktisk-type reaksjoner, som kan være livstruende.
English: Vaccine to stimulate active immunity against porcine circovirus type 2.
Norwegian Bokmål: Vaksine for å stimulere aktiv immunitet mot porcint circovirus type 2.
English: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Norwegian Bokmål: EU/2/08/091/001/NO 20 ml EU/2/08/091/002/NO 50 ml EU/2/08/091/003/NO 100 ml EU/2/08/091/004/NO 200 ml EU/2/08/091/005/NO 500 ml EU/2/08/091/006/NO 10 x 20 ml EU/2/08/091/007/NO 10 x 50 ml EU/2/08/091/008/NO 10 x 100 ml EU/2/08/091/009/NO 10 x 200 ml
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) (if necessary)
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
English: Opalescent white, with brown resuspendable sediment.
Norwegian Bokmål: Opaliserende hvit, med brunt sediment som kan resuspenderes.
English: Vials are closed with a nitryl rubber stopper and a coded aluminium cap.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med en nitryl gummipropp og en kodet aluminiumshette.
English: Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described in section 4.6 have been observed.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dobbel dose vaksine er det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet under avsnitt 4.6.
English: Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15-25 °C) and shake well before use.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur (15 ºC - 25 ºC) og rist den godt før bruk.
English: 22 weeks.
Norwegian Bokmål: 22 uker
English: Simethicon
Norwegian Bokmål: Simetikon
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/091/001-010
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/08/091/001-010/NO
English: Administer one dose (2 ml), by intramuscular injection in the neck in the area behind the ear, according to the following schedule:
Norwegian Bokmål: Administrer en dose (2 ml) ved intramuskulær injeksjon i nakken, i området bak øret, i henhold til følgende plan:
English: Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described under “adverse reactions” have been observed.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dobbel dose vaksine er det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet under ”Bivirkninger”.
English: 346 mg light liquid paraffin.
Norwegian Bokmål: 346 mg parafin, lett flytende
English: Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck, in the area behind the ear, according to the following schedule:
Norwegian Bokmål: Administrer en dose à 2 ml ved intramuskulær injeksjon i nakken, i området bak øret, i henhold til følgende plan:
English: A transient increase in body temperature, normally not exceeding 1 °C, was very commonly observed until 2 days after vaccination.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i kroppstemperatur, vanligvis ikke over 1 ºC, ble svært ofte observert i inntil 2 dager etter vaksinering.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 8 hours.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 8 timer.
English: High levels of MDA may be expected when sows/gilts are vaccinated against PCV2 virus or when sows/gilts have recently been exposed to high levels of PCV2 virus.
Norwegian Bokmål: Høye nivåer av maternale antistoffer kan forventes dersom purker/ungpurker blir vaksinert mot PCV2 virus eller dersom purker/ungpurker nylig har blitt eksponert for høye nivåer av PCV2 virus.
English: When it is expected that higher levels of maternally derived antibodies against PCV2 are present, the following schedule of two vaccinations is advised: the first injection (2 ml) can be given from an age of 3-5 days, the second injection (2 ml) 2-3 weeks later.
Norwegian Bokmål: Dersom man forventer at det er høye nivåer av maternale antistoffer mot PCV2 er det anbefalt følgende regime med 2 vaksinasjoner: den første injeksjonen (2 ml) kan gis fra 3-5 dagers alder, den andre injeksjonen (2 ml) 2-3 uker senere.
English: In individual animals, an increase of rectal temperature of 2.5 °C lasting less than 24 hours was uncommonly observed.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte dyr ses det en økning i rektal temperatur på 2,5 ºC som varer i mindre enn 24 timer, men dette er mindre vanlig.
English: No data are available on the use of the vaccine in breeding boars.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av vaksinen hos avlsråner.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case by case basis.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Intramuskulær bruk.
English: Vaccination may result in a transient impairment of growth rate in the immediate period after administration of the vaccine.
Norwegian Bokmål: Vaksinering kan medføre en forbigående reduksjon i vekstraten i perioden umiddelbart etter vaksinering.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International BV
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Intervet International BV
English: Before using the vaccine, allow it to reach room temperature and shake well before use.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur og rist den godt før bruk.
English: For the active immunisation of pigs to reduce the virus load in blood and lymphoid tissues and to reduce mortality and weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av svin for å redusere virusmengden i blod og lymfevev og for å redusere mortalitet og vekttap assosiert med PCV2-infeksjon som oppstår i løpet av produksjonsperioden.
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Inactivated porcine circovirus vaccine.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: Svin, inaktiverte virusvaksiner, porcint circovirus.
English: Dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Dl-α-tokoferylacetat Parafin, lett flytende Polysorbat 80
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials {20 and 50 ml}
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass {20 og 50 ml}
English: Pack sizes: cardboard boxes with either 1 or 10 vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml (10, 25, 50, 100 or 250 doses).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: pappesker med enten 1 eller 10 hetteglass med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml (10, 25, 50, 100, 250 doser).
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the active immunisation of pigs to reduce the virus load in blood and lymphoid tissues and to reduce mortality and weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Til aktiv immunisering av svin for å redusere virusmengden i blod og lymfevev og for å redusere mortalitet og vekttap assosiert med PCV2-infeksjon som oppstår i løpet av produksjonsperioden.
English: 25 mg dl-α-tocopheryl acetate
Norwegian Bokmål: 25 mg dl-α-tokoferylacetat
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International BV
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International BV
English: EU/2/08/091/002
Norwegian Bokmål: EU/2/08/091/010/NO 10 x 500 ml
English: Zero days.
Norwegian Bokmål: 0 dager
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
English: Avoid multiple vial broaching.
Norwegian Bokmål: Unngå anbrudd av flere hetteglass.
English: In the case of low to medium levels of maternally derived antibodies against PCV2 a single vaccination (2 ml) to pigs from an age of 3 weeks onwards is advised.
Norwegian Bokmål: Ved lave eller middels nivåer av maternale antistoffer mot PCV2 er det anbefalt én enkelt vaksinasjon (2 ml) til gris fra 3 ukers alder.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One dose of 2 ml contains:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER En dose à 2 ml inneholder:
English: From the data provided, it can be concluded that a single dose regimen of vaccination breaks through up to medium levels and double dose regimen through medium to high levels of maternally derived antibodies in piglets.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart Ut i fra tilgjengelige data kan det konkluderes med at et vaksinasjonsregime med én enkelt dose bryter igjennom opptil middels nivåer av maternale antistoffer, og at et vaksinasjonsregime med dobbel dose bryter igjennom middels til høye nivåer av maternale antistoffer i smågris.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veteriærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
English: Immediate systemic hypersensitivity-like reactions were commonly observed after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment.
Norwegian Bokmål: Disse kan resultere i mindre nevrologiske symptomer som tremor og/eller eksitasjon som vanligvis forsvinner i løpet av minutter, uten at det krever behandling.
English: Shelf-life after first opening the container: 8 hours.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 8 timer.
English: In some piglets depression and a reduced feed intake for up to 5 days were uncommonly observed.
Norwegian Bokmål: Hos grisunger er nedstemthet og redusert matinntak i opptil 5 dager mindre vanlig.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Per 2 ml dose:
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) Per 2 ml dose:
English: Cardboard boxes with either 1 or 10 PET vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml.
Norwegian Bokmål: Pappesker med enten 1 eller 10 PET hetteglass med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
English: In case of doubt, apply the two shot vaccination schedule.
Norwegian Bokmål: Ved tvil anbefales det å bruke vaksinasjonsregimet med 2 vaksinasjoner.
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: at least 4.5 log2 ELISA units (as determined in the in vivo potency test in chickens)
Norwegian Bokmål: Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet antigen: minst 4,5 log2 ELISA-enheter (som bestemt i in vivo styrkebestemmelsestest hos kyllinger)
English: PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units.
Norwegian Bokmål: PCV2 ORF2 subenhet antigen: ≥ 4,5 log2 ELISA-enheter.
English: Dl-α-tocopheryl acetate
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: Dl-α-tokoferylacetat
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes {20, 50, 100, 200 and 500 ml}
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske {20, 50, 100, 200 og 500 ml}
English: EXPIRY DATE
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units.
Norwegian Bokmål: Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet antigen: ≥ 4,5 log2 ELISA-enheter.
English: Light liquid paraffin
Norwegian Bokmål: Parafin, lett flytende
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV emulsion for injection
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Porcilis PCV injeksjonsvæske, emulsjon
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV emulsion for injection for pigs
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Porcilis PCV injeksjonsvæske, emulsjon til svin
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vials {100, 200 and 500 ml}
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJE Hetteglass {100, 200 og 500 ml}
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er): For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
English: 4.1 Target species
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Svin
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Porcilis PCV emulsion for injection for pigs
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis PCV injeksjonsvæske, emulsjon til svin
English: Protect other people
Norwegian Bokmål: Bescherm andere mensen
English: You need to be aware of the extra risks:
Norwegian Bokmål: U moet zich bewust zijn van de extra risico's:
English: See section 4 for more information.
Norwegian Bokmål: Zie rubriek 4 voor meer informatie.
English: Not applicable.
Norwegian Bokmål: Niet van toepassing.
English: • if you are seriously overweight (especially if you are a woman)
Norwegian Bokmål: • als u ernstig overgewicht heeft (vooral als u een vrouw bent)
English: INFORMATION IN BRAILLE
Norwegian Bokmål: INFORMATIE IN BRAILLE
English: 2 years
Norwegian Bokmål: 2 jaar
English: Look out for important symptoms
Norwegian Bokmål: Let op belangrijke symptomen
English: You may need to read it again.
Norwegian Bokmål: Misschien heeft u hem later weer nodig.
English: You may have problems with your bones
Norwegian Bokmål: U kunt problemen krijgen met uw botten
English: Conclusions supported non-inferiority regardless of analysis method.
Norwegian Bokmål: De conclusies ondersteunen niet-inferioriteit ongeacht de analysemethode.
English: No specific signs or symptoms have been identified following such overdose.
Norwegian Bokmål: Geen specifieke tekenen of symptomen zijn geïdentificeerd na een dergelijke overdosis.
English: The tablet can be divided into equal doses.
Norwegian Bokmål: De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
English: You need to keep taking it every day to stop your illness getting worse.
Norwegian Bokmål: U moet het iedere dag innemen om te voorkomen dat uw ziekte erger wordt.
English: These differences were observed in each different age group studied.
Norwegian Bokmål: Deze verschillen zijn waargenomen in elke verschillende bestudeerde leeftijdsgroep.
English: - Keep this leaflet.
Norwegian Bokmål: - Bewaar deze bijsluiter.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Norwegian Bokmål: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
English: Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Norwegian Bokmål: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen, dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
English: The observed half-life of elimination is 5 to 7 hours.
Norwegian Bokmål: De waargenomen eliminatiehalfwaardetijd is 5 tot 7 uur.
English: No fatalities occurred, and the patients recovered.
Norwegian Bokmål: Er waren geen gevallen met fatale afloop en de patiënten herstelden.
English: ARROW PK Substudy Part 1
Norwegian Bokmål: ARROW PK Substudie Deel 1
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Norwegian Bokmål: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Norwegian Bokmål: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Norwegian Bokmål: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
English: Stay in regular contact with your doctor
Norwegian Bokmål: Blijf regelmatig contact houden met uw arts
English: Rare: Hepatitis.
Norwegian Bokmål: Zelden: Hepatitis.
English: Your doctor will test for these changes.
Norwegian Bokmål: Uw arts zal u op deze veranderingen testen.
English: Signs of osteonecrosis include:
Norwegian Bokmål: Tekenen van osteonecrose zijn onder meer:
English: No special requirements for disposal.
Norwegian Bokmål: Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
English: Pancreatitis: Cases of pancreatitis have occurred rarely.
Norwegian Bokmål: Pancreatitis: gevallen van pancreatitis zijn zelden waargenomen.
English: Indeed, the available clinical data are very limited and preclude any reliable conclusion in the field.
Norwegian Bokmål: De beschikbare klinische gegevens zijn in feite zeer beperkt en sluiten elke betrouwbare conclusie op dit vlak uit.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Norwegian Bokmål: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
English: Such changes may in part be linked to disease control and life style.
Norwegian Bokmål: Zulke veranderingen kunnen gedeeltelijk samenhangen met het onder controle brengen van de ziekte en de levensstijl.
English: • tiredness, lack of energy
Norwegian Bokmål: • vermoeidheid, gebrek aan energie
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Norwegian Bokmål: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
English: These events have often been transitory.
Norwegian Bokmål: Deze bijwerkingen waren vaak van voorbijgaande aard.