FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor het behandelen van overdosering (onbedoelde ingestie) bij een opioïdnaïeve patiënt dient intraveneuze toegang verkregen te worden en men dient naloxon of andere opioïdantagonisten te gebruiken als klinisch geïndiceerd.
Slovak: Na liečbu predávkovania (náhodné požitie) u osoby, ktorá ešte opioidy neužívala, sa má zabezpečiť intravenózny prístup a podať naloxón alebo iné opioidné antagonisty podľa klinickej indikácie.
Dutch: Obstructie van de bovenste luchtwegen Faryngolaryngeale pijn Rinalgie
Slovak: Obštrukcia horných dýchacích ciest Faryngolaryngeálna bolesť
Dutch: Wanneer de patiënt recidiverende perioden met epistaxis of nasaal ongemak ondervindt tijdens het gebruik van PecFent, dient een alternatieve toedieningsmethode voor behandeling van doorbraakpijn te worden overwogen.
Slovak: Ak sa u pacienta počas používania PecFentu objavia opakované epizódy krvácania z nosa alebo nepríjemný pocit v nose, má sa zvážiť iný spôsob podania liečby prelomovej bolesti.
Dutch: • u een combinatie van de volgende verschijselen ervaart: misselijkheid, braken, gebrek aan eetlust (anorexie), vermoeidheid, zwakte, duizeligheid en lage bloeddruk.
Slovak: • máte kombináciu nasledujúcich príznakov: nevoľnosť, vracanie, anorexia, únava, slabosť, závrat a nízky krvný tlak.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen klinische gegevens over de effecten van fentanyl op de vruchtbaarheid.
Slovak: Nie sú k dispozícii klinické údaje o účinkoch fentanylu na fertilitu.
Dutch: Gebruik niet meer dan de door uw arts voorgeschreven dosis voor het behandelen van elke enkele pijnepisode.
Slovak: Nepoužívajte väčšiu dávku ako tú, ktorú vám predpísal váš lekár na liečbu jednej epizódy.
Dutch: Dierproeven hebben aangetoond dat fentanyl na absorptie snel wordt gedistribueerd naar de hersenen, het hart, de longen, nieren en milt gevolgd door een tragere herdistributie naar spieren en vet.
Slovak: Údaje na zvieratách ukázali, že po absorpcii sa fentanyl rýchlo distribuuje do mozgu, srdca, pľúc, obličiek a sleziny.
Dutch: • Drink geen grapefruitsap tijdens het gebruik van PecFent.
Slovak: Počas používania PecFentu nepite grapefruitový džús.
Dutch: De pomp heeft een sprayteller die klikt, zodat u zowel kunt horen als zien dat de spray is toegediend.
Slovak: Rozprašovač má odpočítavanie vstrekov, ktoré cvakne tak, aby ste počuli a videli, že sa vstreknutie uskutočnilo a ochranný kryt.
Dutch: Wanneer dit gebeurt, dient men patiënten te adviseren te stoppen met hun decongestivum.
Slovak: Ak sa to stane, pacient musí byť poučený tak, aby prerušil liečbu dekongestívom.
Dutch: U hoort een tweede ‘klik' en daarna moet u een enkele grote rode streep in het telvenster zien (Figuur 3b).
Slovak: Budete počuť druhé ‘cvaknutie' a na políčku odčítavania sa má teraz objaviť jedna červená čiarka (Obrázok 3b).
Dutch: o Nadat de teller op "2" staat, dient de patiënt vier keer in totaal op de vingergrepen te blijven drukken (er zal wat verhoogde weerstand zijn) om al het resterende geneesmiddel uit de fles te krijgen.
Slovak: Keď sa na počítadle objaví „2", pacient má pokračovať v stláčaní na miestach uchopenia (bude tam zvýšený odpor) celkovo štyrikrát, aby vytlačil všetok zvyšný liek z fľašky.
Dutch: o Nadat de 2 therapeutische sprays zijn afgegeven, zal de patiënt geen klik horen en zal de teller niet verder gaan dan "2"; volgende afgegeven sprays zullen geen volledige sprays zijn en dienen niet voor behandeling te worden gebruikt.
Slovak: o Po vypustení 2 terapeutických vstrekov nebude pacient počuť kliknutie a počítadlo nebude pokračovať v počítaní ďalej za „2"; ďalšie vypustené vstreky nebudú úplné vstreky a nemajú sa používať terapeuticky.
Dutch: Zoutzuur (0,36%) of natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Gezuiverd water
Slovak: Kyselina chlorovodíková (0,36%) alebo hydroxid sodný (na úpravu pH)
Dutch: De metabolische routes na nasale toediening van PecFent zijn niet gekarakteriseerd in klinische onderzoeken.
Slovak: Po nazálnom podaní PecFentu neboli metabolické dráhy v klinických štúdiách charakterizované.
Dutch: • U dient PecFent in de kindveilige verpakking te bewaren wanneer u het niet gebruikt, zelfs wanneer u alle 8 sprays heeft gebruikt.
Slovak: PecFent musíte uchovávať v detskom bezpečnostnom obale, keď ho nepoužívate, a to aj vtedy, ak ste použili 8 vstreknutia.
Dutch: Raadpleeg uw arts terwijl u PecFent gebruikt als:
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas používania PecFentu:
Dutch: In een farmacokinetisch onderzoek waarin PecFent (100, 200, 400 en 800 microgram) werd vergeleken met oraal transmucosaal fentanylcitraat (OTFC, 200 microgram), bleek fentanyl snel te worden geabsorbeerd na intranasale toediening van PecFent in een enkele dosis, met gemiddelde Tmax variërend van 15 tot 21 minuten (Tmax voor OTFC was ongeveer 90 minuten).
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii porovnávajúcej PecFent (100, 200, 400 a 800 mikrogramov) s perorálnym transmukozálnym fentanyl citrátom (OTFC, 200 mikrogramov) sa ukázalo, že sa po podaní jednej dávky PecFentu intranazálnou cestou fentanyl rýchlo absorbuje, pričom stredná hodnota
Dutch: PecFent-flessen met 2 sprays in kindveilige verpakking worden geleverd in een doos met 1 fles.
Slovak: Fľaše PecFentu na 2 vstreknutia sa vo svojich detských bezpečnostných obaloch dodávajú v škatuliach s obsahom 1 fľašky.
Dutch: Hyperhydrose Urticaria
Slovak: Hyperhidróza Urtikária
Dutch: Uw arts zal beslissen of uw dosis PecFent moet worden veranderd.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či musí byť vaša dávka PecFentu zmenená.
Dutch: PecFent wordt gebruikt bij volwassenen met kanker voor een type pijn dat ‘doorbraak'-pijn wordt genoemd.
Slovak: PecFent sa používa u dospelých s nádorovou chorobou na liečbu bolesti nazývanej „prelomová" bolesť.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van partiële opioïdagonisten/antagonisten (bijv. buprenorfine, nalbufine, pentazocine) wordt afgeraden.
Slovak: Súbežné používanie parciálnych opioidných agonistov/antagonistov (napr. buprenorfín, nalbufín,
Dutch: Andere binnen 15 minuten vóór de dosering met PecFent nasaal toegediende behandelingen dienen vermeden te worden.
Slovak: Podaniu iných nazálne podávaných liekov sa má predísť do 15 minút po podaní
Dutch: o Nadat de teller op "8" staat, dient de patiënt vier keer in totaal op de vingergrepen te blijven drukken (er zal wat verhoogde weerstand zijn) om al het resterende geneesmiddel uit de fles te krijgen.
Slovak: Keď sa na počítadle objaví „8", pacient má pokračovať v stláčaní na miestach uchopenia (bude tam zvýšený odpor) celkovo štyrikrát, aby vytlačil všetok zvyšný liek z fľašky.
Dutch: Neem de transparante kunststof beschermdop van de spuitmond (Figuur 1).
Slovak: Snímte priesvitný ochranný kryt z plastickej hmoty z dávkovača (Obrázok 1).
Dutch: • U dient PecFent in de kindveilige verpakking te bewaren wanneer u het niet gebruikt, zelfs wanneer u alle 2 sprays heeft gebruikt.
Slovak: PecFent musíte uchovávať v detskom bezpečnostnom obale, keď ho nepoužívate, a to aj vtedy, ak ste použili 2 vstreknutia.
Dutch: Chronische longziekte
Slovak: Chronické pľúcne ochorenie
Dutch: • Als u een atleet bent, kan het gebruik van PecFent resulteren in positieve dopingtests.
Slovak: Ak sa venujete športu, použitie PecFentu môže viesť k pozitívnym výsledkom dopingových testov.
Dutch: Fentanyl dient niet te worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven en het geven van borstvoeding dient pas na ten minste 5 dagen na de laatste toediening van fentanyl opnieuw te worden gestart.
Slovak: Fentanyl nemajú užívať dojčiace ženy a dojčenie sa nemá znovu začať, kým neuplynie aspoň
Dutch: • U dient nog 4 keer op de vingergrepen te drukken en ze weer los te laten, terwijl u de neusspray van u (en andere mensen) af richt.
Slovak: • Budete musieť stlačiť a uvoľniť miesta uchopenia ešte 4-krát, aby ste vypustili nosovú roztokovú aerodisperziu mimo seba (a všetkých iných osôb).
Dutch: Hoe ziet PecFent eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá PecFent a obsah balenia
Dutch: Wijze van toediening PecFent is alleen bestemd voor nasaal gebruik.
Slovak: PecFent je určený len na nazálne použitie.
Dutch: IT-50018 Scandicci (FI)
Slovak: Scandicci (FI)
Dutch: PecFent dient alleen te worden gebruikt door volwassenen die dagelijks al andere opioïde geneesmiddelen nemen voor hun constante pijn als gevolg van kanker.
Slovak: PecFent je určený len na použitie u dospelých, ktorí už denne užívajú iné opioidné lieky na liečbu stálej bolesti spôsobenej nádorovou chorobou.
Dutch: PecFent is in twee sterktes verkrijgbaar: 100 microgram/spray en 400 microgram/spray.
Slovak: PecFent je dostupný v dvoch silách: 100 mikrogramov/vstreknutie a 400 mikrogramov/vstreknutie
Dutch: Wanneer de spray niet binnen 5 dagen na het ‘primen' is gebruikt, moet de fles worden afgevoerd.)
Slovak: Ak sa aerodisperzia nepoužije do 5 dní po naplnení, fľašku treba zlikvidovať.)
Dutch: Fles met 8 sprays:
Slovak: Fľaška na 8 vstreknutí:
Dutch: Daarom dient men extra voorzichtig te zijn tijdens het titratieproces bij patiënten met matige of ernstige lever- of nierinsufficiëntie.
Slovak: Preto sa počas procesu titrácie musí postupovať obzvlášť starostlivo u pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
Dutch: L.Molteni & C dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Slovak: Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Dutch: o Nadat de 8 therapeutische sprays zijn afgegeven, zal de patiënt geen klik horen en zal de teller niet verder gaan dan "8"; volgende afgegeven sprays zullen geen volledige sprays zijn en dienen niet voor behandeling te worden gebruikt.
Slovak: o Po vypustení 8 terapeutických vstrekov nebude pacient počuť kliknutie a počítadlo nebude pokračovať v počítaní ďalej za „8", ďalšie vypustené vstreky nebudú úplné vstreky a nemajú sa používať terapeuticky.
Dutch: • De apotheker dient patiënten te informeren dat om diefstal en misbruik van de PecFent neusspray te voorkomen, zij dit op een veilige plek dienen te bewaren
Slovak: Lekárnik musí informovať pacientov, že na zabránenie odcudzenia a nesprávneho používania PecFentu nosovej roztokovej aerodisperzie musia liek uchovávať na bezpečnom mieste, aby sa zabránilo nesprávnemu používaniu a zneužívaniu
Dutch: Eén dosis PecFent kan toediening van 1 spray (doses van 100 microgram of 400 microgram) of 2 sprays (doses van 200 microgram of 800 microgram) van dezelfde sterkte (een sterkte van hetzij 100 microgram of 400 microgram) omvatten.
Slovak: 400 mikrogramov) alebo 2 vstreknutí (dávky 200 mikrogramov alebo 800 mikrogramov) rovnakej sily (buď 100 mikrogramov alebo 400 mikrogramov).
Dutch: • Instructies voor het gebruik van het neusspray-apparaat
Slovak: • Pokyny na používanie nosovej roztokovej aerodisperzie
Dutch: o Wanneer er nog therapeutische sprays in de fles zitten die niet meer nodig zijn, dient men de patiënt te instrueren deze als volgt te verwijderen:
Slovak: o Ak zostanú vo fľaške akékoľvek nechcené terapeutické vstreky, pacienta treba poučiť, aby ich vypustil nasledovne: Fľaška na 2 vstreknutia:
Dutch: • Voorschrijvers dienen gebruik te maken van de checklist voor diegenen die het voorschrijven.
Slovak: Predpisujúci lekár si musí viesť kontrolný zoznam pre predpisujúcich lekárov.
Dutch: • Ga pas autorijden of gereedschap of machines gebruiken als u weet hoe u zich voelt met dit geneesmiddel.
Slovak: Neveďte vozidlá a nepoužívajte nástroje alebo stroje, kým nezistíte, ako na vás tento liek pôsobí.
Dutch: Daarom is het bij het schakelen tussen geneesmiddelen die fentanyl bevatten die zijn geïndiceerd voor het behandelen van doorbraakpijn, inclusief intranasale formuleringen, essentieel dat patiënten opnieuw worden getitreerd met het nieuwe geneesmiddel, en niet worden overgeschakeld op basis van dosis-voor-dosis (microgram-voor-microgram).
Slovak: Preto pri prechádzaní medzi liekmi s okamžitým uvoľňovaním obsahujúcimi fentanyl, ktoré sú indikované na liečbu prelomovej bolesti, vrátane intranazálnych liekových foriem, je nevyhnutné u pacientov titrovať nový liek odznova a nepokračovať s rovnakou dávkou nového lieku.
Dutch: Gebruik van PecFent PecFent dient alleen te worden gebruikt door het in uw neusgat te sprayen.
Slovak: PecFent je určený len na používanie vstreknutím do vašej nosnej dierky.
Dutch: Patiënten dienen minimaal 4 uur na een dosis te wachten, alvorens een volgende BTP-episode met PecFent te behandelen.
Slovak: Pacienti majú počkať aspoň 4 hodiny po podaní dávky, kým PecFentom začnú liečiť ďalšiu epizódu BTP.
Dutch: Het gebruik van de PecFent-fles
Slovak: Používanie fľaše PecFent
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer PecFent gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die de serotonerge neurotransmittersystemen beïnvloeden.
Slovak: Pri súbežnom podávaní PecFentu s liekmi, ktoré ovplyvňujú serotonínergické neurotransmiterové systémy, sa odporúča opatrnosť.
Dutch: Gelijktijdige toediening van fentanyl en een serotonerg geneesmiddel, zoals een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) of een serotonine-norepinefrineheropnameremmer (SNRI) of een monoamineoxidaseremmer (MAO-remmer) kan het risico van serotoninesyndroom, een in potentie levensbedreigende aandoening, verhogen.
Slovak: Súbežné podávanie fentanylu s nejakým serotonínergickým liekom, napríklad so selektívnym inhibítorom spätného vychytávania serotonínu (SSRI) alebo inhibítorom spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI) alebo inhibítorom monoaminooxidázy (IMAO), môže zvyšovať riziko vzniku serotonínového syndrómu, čo je stav potenciálne ohrozujúci život.
Dutch: Op een nieuwe fles PecFent ziet u twee rode lijnen in het telvenster in de witte kunststof bovenkant van de fles (Figuur 1 en Figuur 3a).
Slovak: Na naplnenie fľaše postupujte prosím podľa dolu uvedených pokynov: Nová fľaša PecFentu bude ukazovať dve červené čiarky v políčku odčítavania na bielom vrchnáku fľaše z plastickej hmoty (Obrázok 1 a 3a).
Dutch: Fles met 8 sprays: 3 jaar Na het eerste gebruik: 60 dagen
Slovak: Fľaška na 8 vstreknutí: 3 roky
Dutch: D. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Slovak: BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Dutch: Psychische stoornissen Desoriëntatie Delirium Hallucinatie
Slovak: Psychické poruchy Dezorientácia
Dutch: Elke PecFent-fles wordt geleverd in een kindveilige verpakking.
Slovak: Každá fľaša PecFentu sa dodáva v detskom bezpečnostnom obale.
Dutch: Fles met 8 sprays: o Richt de spray weg van uzelf (en andere mensen) en verdrijf de resterende spray tot het rode cijfer "8" verschijnt in het telvenster en er geen volledige therapeutische sprays meer te krijgen zijn uit de fles.
Slovak: Fľaška na 8 vstreknutí: o Nasmerovať vstrek mimo seba (a akýchkoľvek iných osôb) a vypúšťať zostávajúcu aerodisperziu, pokiaľ sa v políčku odčítavania neobjaví červené číslo „8" a pokiaľ vo fľaške nezostane viac plných terapeutických vstrekov.
Dutch: Het geneesmiddel is een transparante tot bijna transparante, kleurloze neusspray, oplossing.
Slovak: Liek je číra až takmer číra, bezfarebná nosová roztoková aerodisperzia.
Dutch: Koude rillingen Gezichtsoedeem Perifeer oedeem Loopstoornis Pyrexie
Slovak: Opuch tváre Periférny edém Porucha chôdze Pyrexia
Dutch: Wat is PecFent?
Slovak: Čo je PecFent
Dutch: • Gebruik PecFent niet wanneer u zwanger bent of zwanger zou kunnen worden, tenzij uw arts het u heeft opgedragen.
Slovak: Ak ste tehotná alebo môžete otehotnieť, nepoužívajte PecFent, pokiaľ vám to nenariadil váš lekár.
Dutch: 1 fles - 1,55 ml (8 sprays) per fles4 flessen - 1,55 ml (8 sprays) per fles 12 flessen - 1,55 ml (8 sprays) per fles
Slovak: 1 fľaša - 1,55 ml (8 vstreknutí) vo fľaši 4 fľaše - 1,55 ml (8 vstreknutí) vo fľaši 12 fliaš - 1,55 ml (8 vstreknutí) vo fľaši
Dutch: Adem licht in door uw neus en uit door uw mond.
Slovak: Pomaly vdýchnite nosom a vydýchnite ústami.
Dutch: Het product is steeds verpakt in een schelpvormige kindveilige verpakking.
Slovak: V oboch prípadoch je liekzabalený v mušli podobnom detskom bezpečnostnom obale.
Dutch: Figuur 2: Klinisch significante pijnverlichting - PecFent vs placebo: % Patiëntenepisoden met ≥2 Puntsverlaging van pijnintensiteit
Slovak: Obrázok 2: Klinicky významné uvoľnenie bolesti - PecFent oproti placebu:
Dutch: Andere bijwerkingen (frequentie onbekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)):
Slovak: • bielkoviny v moči Iné vedľajšie účinky (frekvencia výskytu neznáma (z dostupných údajov))
Dutch: Na langdurige behandeling kan fentanyl ontwenning veroorzaken bij de pasgeboren baby.
Slovak: Po dlhodobej liečbe môže fentanyl spôsobiť abstinenčné príznaky u novorodenca.
Dutch: Laat de grepen los wanneer u een klik hoort.
Slovak: Keď počujete cvaknutie, uvoľnite zovretie.
Dutch: Longontsteking Nasofaryngitis Faryngitis Rhinitis
Slovak: Pneumónia Nazofaryngitída Faryngitída Rinitída
Dutch: Flessen in kindveilige verpakking worden geleverd in dozen met: Voor fles met 2 sprays: 1 fles.
Slovak: Fľaše v detskom bezpečnostnom obale sú dodávané v škatuliach obsahujúcich: v prípade fľašky na 2 vstreknutia: 1 fľašku; v prípade fľašky na 8 vstreknutí: 1, 4 alebo 12 fľašiek.
Dutch: microgram microgram microgram microgram microgram
Slovak: mikrogramo v mikrogramo v mikrogramo v mikrogramo v mikrogramo v
Dutch: • Wanneer u de rode 2 in het telvenster ziet, is de fles leeg en zult u er geen volledige spray meer uit kunnen krijgen.
Slovak: Keď na políčku odčítavania uvidíte červené číslo 2, fľaška je spotrebovaná a už sa z nej nedá vypustiť úplná dávka.
Dutch: Richt hem naar binnen naar uw neuswand.
Slovak: Nasmerujte ho na stenu vášho nosa.
Dutch: • Patiënten moeten ten minste 4 uur wachten alvorens een volgende BTP-episode met PecFent te behandelen.
Slovak: Pacienti musia počkať aspoň 4 hodiny, kým PecFentom začnú liečiť ďalšiu epizódu BTP.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeniciteit.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Dutch: • blokkering in de luchtpijp
Slovak: • blokáda priedušnice
Dutch: PecFent-flessen in kindveilige verpakking worden geleverd in dozen met 1, 4 of 12 flessen.
Slovak: Fľaše PecFentu sa vo svojich detských bezpečnostných obaloch dodávajú v škatuliach s obsahom 1, 4
Dutch: Doe de PecFent-fles vervolgens terug in de kindveilige bewaarverpakking.
Slovak: Potom PecFent fľašu vložte do detského bezpečnostného obalu.
Dutch: PecFent bevat fentanyl, dat is een sterke pijnstiller die bekend staat als een opioïde pijnstiller.
Slovak: PecFent je silný liek prinášajúci úľavu od bolesti obsahujúci fentanyl, ktorý je známy ako opioidný liek proti bolesti.
Dutch: • erg duizelig bent of flauwvalt • erg slaperig bent
Slovak: • máte silný závrat alebo pociťujete mdloby • sa cítite veľmi ospanlivý
Dutch: Gebruikt u naast PecFent nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Slovak: Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky,
Dutch: Er is een risico van klinisch significante respiratoire depressie in verband met het gebruik van fentanyl.
Slovak: S použitím fentanylu súvisí riziko klinicky významnej respiračnej depresie.
Dutch: Die is te vinden op de doos en fles na EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po EXP.
Dutch: • Gebruik PecFent neusspray alleen wanneer u dagelijks andere opioïde geneesmiddelen gebruikt
Slovak: Používať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu len vtedy, ak používate denne iný opioidový liek proti bolesti
Dutch: • Doe de fles terug in de kindveilige verpakking.
Slovak: Fľašku vložte späť do detského bezpečnostného obalu.
Dutch: Tijdens het gebruik van deze geneesmiddelen kunt u symptomen van ontwenningssyndroom (misselijkheid, braken, diarree, angst, koude rillingen, beven en zweten) ondervinden.
Slovak: pentazocín, pri používaní týchto liekov sa môžu vyskytnúť príznaky abstinenčného syndrómu (nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie).
Dutch: • Wanneer u de rode 8 in het telvenster ziet, is de fles leeg en zult u er geen volledige spray meer uit kunnen krijgen.
Slovak: Keď na políčku odčítavania uvidíte červené číslo 8, fľaška je spotrebovaná a už sa z nej nedá vypustiť úplná dávka.
Dutch: • Dit is een enkele spray in één neusgat uit de 100 microgram per spray fles.
Slovak: To je jedno vstreknutie do jednej nosnej dierky z fľaše s obsahom 100 mikrogramov/vstreknutie.
Dutch: PecFent is geïndiceerd voor het onder controle houden van doorbraakpijn (BTP) bij volwassenen die al een onderhoudstherapie met opioïden ondergaan voor chronische kankerpijn.
Slovak: PecFent je indikovaný na liečbu prelomovej bolesti (breakthrough pain, BTP) u dospelých, ktorí už užívajú opioidy ako udržiavaciu liečbu chronickej nádorovej bolesti.
Dutch: Fentanyl wordt in de lever gemetaboliseerd tot norfentanyl door cytochroom CYP3A4isoform.
Slovak: Fentanyl sa pomocou izoformy cytochrómu CYP3A4 metabolizuje v pečeni na norfentanyl.
Dutch: Fles met 2 sprays: 18 maanden Na de voorbereiding binnen 5 dagen gebruiken.
Slovak: Fľaška na 2 vstreknutia: 18 mesiacov
Dutch: Doe de fles na elk gebruik terug in de kindveilige verpakking.
Slovak: Po každom použití umiestnite fľašu naspäť do detského bezpečnostného obalu.
Dutch: Ontwenningssyndroom* Neonataal abstinentiesyndroom
Slovak: Abstinenčný syndróm* Abstinenčný syndróm u novorodencov
Dutch: Dysurie Proteïnurie Urine-aarzeling
Slovak: Anúria Dyzúria Proteinúria
Dutch: Fentanyl is zeer lipofiel en wordt buiten het vaatsysteem goed gedistribueerd, met een groot schijnbaar distributievolume.
Slovak: Fentanyl je vysoko lipofilný a dobre sa distribuuje mimo cievny systém.
Dutch: • Een dosis voor het behandelen van een doorbraakpijnepisode kan hetzij 1 spray of 2 sprays (één in elk neusgat) zijn.
Slovak: Dávka na liečbu epizódy prelomovej bolesti môže byť buď 1 vstreknutie alebo 2 vstreknutia
Dutch: Het PecSys-systeem maakt het mogelijk dat het product als een fijne druppeltjesmist in het voorste deel van de neusholte wordt gesprayd, die bij contact met de calciumionen in de nasale mucosa geleren.
Slovak: PecSys umožňuje, aby sa liek vstrekol do frontálnej časti nosovej dutiny vo forme jemnej hmly kvapiek, ktoré pri dotyku s vápnikovými iónmi prítomnými v nosovej sliznici vytvoria gél.
Dutch: In het klinische trialprogramma met PecFent, waren 104 (26,1%) van de patiënten ouder dan 60 jaar, 67 (16,8%) ouder dan 65 jaar en 15 (3,8%) ouder dan 75 jaar.
Slovak: %) pacientov vo veku viac ako 60 rokov, 67 (16,8
Dutch: Opioïdanalgetica kunnen het geestelijk of lichamelijk vermogen om een voertuig te besturen of machines te bedienen aantasten.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Opioidné analgetiká môžu poškodzovať mentálnu a/alebo fyzickú schopnosť, ktorá sa vyžaduje pre vedenie vozidla alebo obsluhu strojov.
Dutch: Aantal sprays in een PecFent-fles
Slovak: Počet vstreknutí v PecFent fľaši
Dutch: Orale hypo-esthesie Orale paresthesie Diarree
Slovak: Orálna hypestézia Orálna parestézia
Dutch: EXP Na eerste gebruik, binnen 60 dagen gebruiken
Slovak: Po prvom použití spotrebujte do 60 dní.
Dutch: Informeer uw arts of apotheker alvorens PecFent te gebruiken met name wanneer u onlangs een van de volgende geneesmiddelen heeft gebruikt:
Slovak: Je dôležité, aby ste pred použitím PecFentu oznámili svojmu lekárovi, ak užívate, alebo ste v minulosti užívali niektorý z nasledujúcich liekov:
Dutch: • scheur in de darm of ontsteking van de maagwand
Slovak: • trhlina v čreve alebo zápal výstelky žalúdka
Dutch: • dehydratie, dorstig zijn
Slovak: • dehydratácia, pocit smädu • nesprávne používanie lieku
Dutch: De niet-opgeroepen, de acuut opgeroepen (rhinitis) en acuut opgeroepen en vervolgens met oxymetazoline behandelde toestanden werden vergeleken.
Slovak: Porovnané boli stavy vyvolané, akútne vyvolané (nádchové), ako aj akútne vyvolané a potom liečené oxymetazolínom.