FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El uso concomitante de sirolimus con un inhibidor de la calcineurina puede incrementar el riesgo de SHU/PTT/MAT asociados a inhibidores de la calcineurina.
Czech: Současné podávání sirolimu s inhibitory kalcineurinu může zvýšit riziko HUS/TTP/TMA vyvolaných inhibitory kalcineurinu.
Spanish: Se observaron de forma significativa más acontecimientos adversos (99,2% vs. 91,1%, p=0,002*) y más interrupciones del tratamiento debido a acontecimientos adversos (26,7% vs. 4,1%, p<0,001*) en el grupo de pacientes que se cambiaron al tratamiento con sirolimus en comparación con el grupo de pacientes que siguieron con el tratamiento de tacrolimus.
Czech: Ve skupině pacientů, kteří přešli na sirolimus, se ve srovnání se skupinou užívající takrolimus vyskytlo výrazně více nežádoucích účinků (99,2 % vs. 91,1 %, p = 0,002*) a rovněž více případů vysazení léčby z důvodu nežádoucích účinků (26,7 % vs. 4,1 %, p < 0,001*).
Spanish: Cómo tomar Rapamune
Czech: Jak přípravek Rapamune uchovávat
Spanish: En el ensayo fase 3 de eliminación de ciclosporina-mantenimiento de Rapamune, se estudiaron pacientes que presentaron un riesgo inmunológico de bajo a moderado y que recibieron un aloinjerto renal de un donante vivo o muerto.
Czech: Ve studiích 3. fáze zahrnujících pacienty s renálním aloštěpem od mrtvého nebo žijícího dárce byli studováni pacienti s nízkým až středním imunologickým rizikem s ukončeným podáváním cyklosporinu na udržovací terapii přípravkem Rapamune.
Spanish: Por término medio, la dosis de sirolimus necesitará ser 4 veces mayor para responder tanto a la ausencia de interacción farmacocinética (incremento de 2 veces) como al aumento de la necesidad inmunosupresora en ausencia de ciclosporina (incremento de 2 veces).
Czech: Vezmeme-li v úvahu absenci farmakokinetické interakce (dvojnásobné zvýšení) a zvýšený imunosupresivní požadavek při absenci cyklosporinu (dvojnásobné zvýšení), bude nutná v průměru 4 vyšší dávka sirolimu.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud si nejste jist(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos 2 años.
Czech: Rapamune 0,5 mg obalené tablety 2 roky
Spanish: Vasculitis por hipersensibilidad
Czech: Hypersenzitivní vaskulitida
Spanish: Linfangioleiomiomatosis (LAM)
Czech: Lymfangioleiomyomatóza (LAM)
Spanish: También ha habido notificaciones de acumulación de fluidos, incluyendo edema periférico, linfoedema, derrame pleural y derrames pericárdicos (incluyendo derrames hemodinámicamente significativos en niños y adultos) en pacientes que recibieron Rapamune.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Rapamune bylo také hlášeno hromadění tekutiny zahrnující periferní edémy, lymfedém, pleurální výpotek a perikardiální výpotek (včetně hemodynamicky signifikantních výpotků u dětí a dospělých).
Spanish: Pueden observarse interacciones farmacocinéticas con agentes procinéticos gastrointestinales, como cisaprida y metoclopramida.
Czech: Po látkách zvyšujících kinetiku gastrointestinálního traktu jako cisaprid a metoklopramid mohou být pozorovány farmakokinetické interakce.
Spanish: Cada comprimido recubierto de Rapamune 2 mg contiene 2 mg de sirolimus.
Czech: Jedna obalená tableta přípravku Rapamune 2 mg obsahuje 2 mg sirolimusum.
Spanish: Los valores de Cmax, tmax y el AUC de sirolimus en sangre total aumentaron en 2,3; 1,1 y 2,2 veces, respectivamente.
Czech: Cmax sirolimu v plné krvi se zvýšila 2,3-krát, tmax 1,1-krát a AUC 2,2-krát.
Spanish: La exposición a la luz solar y a la luz UV debe limitarse cubriéndose la piel con ropa y usando un protector solar con elevado factor de protección, debido al incremento del riesgo de padecer cáncer de piel.
Czech: Vzhledem ke zvýšenému riziku vzniku rakoviny kůže omezte vystavování se slunečnímu a UV záření tím, že zakryjete kůži oděvem a budete používat krém s vysokým ochranným faktorem.
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos Cada comprimido contiene 86,4 mg de lactosa monohidrato y 215,7 mg de sacarosa.
Czech: Rapamune 0,5 mg obalené tablety Jedna tableta obsahuje 86,4 mg monohydrátu laktózy a 215,7 mg sacharózy.
Spanish: Pielonefritis Infección por citomegalovirus Herpes zóster causado por el virus de la varicela-zóster
Czech: Pyelonefritis Infekce způsobená cytomegalovire
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos, Rapamune 1 mg comprimidos recubiertos, Rapamune 2 mg comprimidos recubiertos:
Czech: Rapamune 0,5 mg obalené tablety, Rapamune 1 mg obalené tablety, Rapamune 2 mg obalené tablety:
Spanish: No se recomienda la co-administración de sirolimus y ketoconazol (ver sección 4.4).
Czech: Současné podávání sirolimu a ketokonazolu se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Spanish: Raras (≥1/10.000 a
Czech: Vzácné ( 1/10 000 až
Spanish: La prolongación de la semivida observada en pacientes con insuficiencia hepática produce un retraso en la consecución del estado estacionario.
Czech: U pacientů s jaterním poškozením byly pozorovány delší poločasy vylučování a dosahovalo se u nich ustáleného stavu se zpožděním.
Spanish: Cada comprimido recubierto de Rapamune 1 mg contiene 1 mg de sirolimus.
Czech: Jedna obalená tableta přípravku Rapamune 1 mg obsahuje 1 mg sirolimusum.
Spanish: Rapamune es exclusivamente para uso oral.
Czech: Přípravek Rapamune je určen pouze k perorálnímu podání (podání ústy).
Spanish: Fallo hepático*
Czech: Selhání jater*
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos sirolimus
Czech: Rapamune 0,5 mg tablety sirolimusum
Spanish: Neoplasias malignas
Czech: Nekróza kostí
Spanish: (1) en pacientes que presenten insuficiencia hepática (2) cuando se administren conjuntamente inductores o inhibidores del CYP3A4, y después de su interrupción (ver sección 4.5), y/o (3) si la dosis de ciclosporina se reduce notablemente o se elimina, ya que es más probable que estas poblaciones necesiten de una dosificación especial.
Czech: a/nebo (3) jestliže dávkování cyklosporinu je značně sníženo nebo ukončeno, neboť tyto skupiny budou mít s velkou pravděpodobností zvláštní požadavky na dávkování.
Spanish: Informe a su médico si tiene dificultades para tomar la solución oral.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud byste měl(a) problém s užíváním perorálního roztoku.
Spanish: Cuando la dosis se administró 2 horas antes de la administración de ciclosporina, los valores de Cmax y AUC de sirolimus no se vieron afectados.
Czech: Cmax a AUC sirolimu zůstaly nezměněny, když byl sirolimus podán 2 hodiny před podáním CsA.
Spanish: El principio activo es sirolimus.
Czech: Léčivou látkou je sirolimusum.
Spanish: Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), anticonvulsivos: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína).
Czech: Induktory CYP3A4 mohou zvýšit metabolismus sirolimu a snížit jeho hladinu v krvi (jako třezalka tečkovaná - Hypericum perforatum, antikonvulziva: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin).
Spanish: 2 jeringas precargadas 2 dispositivos para la reconstitución y 2 agujas 19 G1
Czech: 2 injekční lahvičky 2 předplněné injekční stříkačky 2 rekonstituční zařízení a 2 injekční jehly 19 G l
Spanish: Contenido (Concentración)
Czech: Obsah (koncentrace) Velikosti balení
Spanish: Via intravenosa Polvo: vial (vidrio) Disolvente: jeringa precargada (vidrio)
Czech: Rozpouštědlo: předplněná injekční stříkačka (sklo)
Spanish: 10 U polvo y disolvente para solución inyectable
Czech: 10 U Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de agosto de 1996 Fecha de la última revalidación: 29 de agosto de 2006
Czech: Datum první registrace: 29. srpna 1996 Datum posledního prodloužení: 29. srpna 2006
Spanish: 20014 Nerviano (Milán) Italia
Czech: 20014 Nerviano (Milan) Itálie
Spanish: - edad superior a 75 años
Czech: - věk nad 75 let
Spanish: Esta plasminogenólisis ocurre principalmente en presencia de fibrina.
Czech: Tato plazminogenolýza se děje především za přítomnosti fibrinu.
Spanish: • edad superior a 75 años
Czech: • věk nad 75 let
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser utilizado inmediatamente.
Czech: Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek použit okamžitě.
Spanish: • si ha tenido un masaje cardíaco externo en los últimos 10 días.
Czech: • pokud jste prodělali intenzivní vnější srdeční masáž v průběhu posledních 10 dnů.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción.
Czech: Žádné studie interakcí nebyly zatím uskutečněny.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Los estudios de toxicidad subaguda no revelaron efectos adversos inesperados.
Czech: Studie subakutní toxicity neodhalily žádné neočekávané nežádoucí účinky.
Spanish: Sin embargo, en general, debido a la vida media relativamente corta de reteplasa, no es necesario reemplazar los factores de coagulación.
Czech: Obecně však vzhledem k relativně krátkému biologickému poločasu reteplázy není nutná náhrada koagulačních faktorů.
Spanish: Si no se usa de forma inmediata, el tiempo de almacenamiento hasta su uso y las condiciones antes de su empleo serán responsabilidad del usuario.
Czech: Pokud není použit ihned, je dodržení doby a podmínek skladování na zodpovědnosti uživatele.
Spanish: Comente con su médico cuándo puede reanudar la lactancia de nuevo.
Czech: Poraďte se s lékařem o tom, kdy je možno opět začít kojit.
Spanish: Pueden existir también otras incompatibilidades.
Czech: Další inkompatibility nelze vyloučit.
Spanish: Al igual que con otros activadores del plasminógeno, se produce entonces un fenómeno de rebote durante el cual los niveles de fibrinógeno alcanzan un máximo en 9 días, permaneciendo elevados durante un período de hasta 18 días.
Czech: Stejně jako u jiných aktivátorů plazminogenu se vyskytuje rebound fenomén, kdy hladiny fibrinogenu dosahují maxima v průběhu 9 dnů a zůstávají zvýšené až do 18 dnů.
Spanish: Qué es Rapilysin y para qué se utiliza
Czech: Co je Rapilysin a k čemu se používá
Spanish: Este medicamento no debe ser mezclado con heparina y/o ácido acetilsalicílico.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s heparinem a/nebo kyselinou acetylsalicylovou.
Spanish: En caso de producirse una reacción anafiláctica, deberá interrumpirse inmediatamente la inyección e instaurarse la terapia adecuada.
Czech: Objeví-li se anafylaktická reakce, musí být okamžitě přerušena injekce a ihned zahájena příslušná terapie.
Spanish: * La potencia de reteplasa se expresa en unidades (U), utilizando un estándar de referencia específico de reteplasa que no es comparable a las unidades empleadas para otros fármacos trombolíticos.
Czech: *Účinnost reteplázy je udávána v jednotkách (U) podle referenčního standardu specifického pro reteplázu, který není srovnatelný s jednotkami užívanými u dalších trombolytik.
Spanish: Los únicos datos relevantes disponibles en animales son de estudios realizados en conejos, que demostraron sangrado vaginal asociado con abortos (ver sección 5.3).
Czech: Jediné dostupné relevantní informace byly získány ze studií na králících, kde bylo zjištěno vaginální krvácení spojené s potratem (viz bod 5.3).
Spanish: La proporción total de accidentes cerebrovasculares fue de 1,64 % en el grupo de reteplasa y de 1,79 % en el grupo de alteplasa.
Czech: Celkový výskyt cévní mozkové příhody byl 1,64 % v reteplázové skupině a 1,79 % v alteplázové skupině.
Spanish: El nivel de fibrinógeno se normaliza en un plazo de 2 días.
Czech: Koncentrace fibrinogenu se normalizuje v průběhu 2 dnů.
Spanish: Su médico le podrá decir los riesgos y beneficios de usar Rapilysin durante el embarazo.
Czech: Lékař Vás pak může seznámit s riziky i výhodami aplikace léku Rapilysin v průběhu těhotenství.
Spanish: Este acontecimiento se ha notificado para la clase terapéutica de agentes trombolíticos.
Czech: Tato příhoda byla hlášena pro terapeutickou třídu trombolytik.
Spanish: Para más información ver la sección 4.4, sección hemorragia.
Czech: Další informace viz bod 4.4, bod krvácení.
Spanish: En el grupo de reteplasa, el 49,4 % de estos accidentes cerebrovasculares fueron fatales y el 27,1 % fueron discapacitantes.
Czech: V reteplázové skupině bylo 49,4 % těchto cévních mozkových příhod fatálních a 27,1 % bylo invalidizujících.
Spanish: Raramente se necesitan transfusiones de sangre.
Czech: Zřídka jsou nutné krevní transfuze.
Spanish: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Czech: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Spanish: En el grupo de alteplasa, el 33,0 % fueron fatales y el 39,8 % fueron discapacitantes.
Czech: Ve skupině s alteplázou bylo 33,0 % těchto příhod fatálních a 39,8 % invalidizujících.
Spanish: Se administra dentro de las 12 horas después de comenzar los síntomas.
Czech: Přípravek je aplikován do 12 hodin po objevení se příznaků.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de reteplasa en mujeres embarazadas.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o použití reteplázy u těhotných žen.
Spanish: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Francia
Czech: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois France
Spanish: Por lo tanto, dígale inmediatamente al personal médico si Ud.
Czech: Proto okamžitě upozorněte ošetřující personál, pokud
Spanish: La dosis recomendada de heparina es 5000 U.I.
Czech: Doporučovaná dávka heparinu je 5 000 I.U.
Spanish: Reacciones anafilácticas/anafilactoides graves 1
Czech: Závažné anafylaktické/anafylaktoidní reakce1
Spanish: Por tanto, se debe verificar la compatibilidad de la jeringa de vidrio y el acceso intravenoso antes de su utilización.
Czech: Proto je třeba před použitím ověřit kompatibilitu skleněné inj.
Spanish: La actividad del inhibidor del activador del plasminógeno 1 (PAI-1) puede reducirse a alrededor de cero, pero se normaliza rápidamente en el plazo de 2 horas, mostrando un fenómeno de rebote.
Czech: Aktivita inhibitoru 1 aktivátoru plazminogenu (PAI-1) může být snížena téměř na nulu, ale rychle se normalizuje v průběhu dvou hodin vykazujíc rebound fenomén.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA) http://www.emea.europa.eu/
Spanish: Los acontecimientos cardiovasculares pueden poner en peligro la vida o conducir a la muerte.
Czech: Kardiovaskulární příhody mohou být život ohrožující nebo způsobit smrt.
Spanish: En la siguiente tabla se muestra la frecuencia de las reacciones adversas notificadas.
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny četnosti výskytu nežádoucích účinků.
Spanish: En los pacientes que no responden a estas medidas conservadoras, puede estar indicado el uso acertado de productos para transfusión.
Czech: Pacientům, u nichž selže tento konzervativní postup, lze uvážlivě indikovat terapii transfuzními přípravky.
Spanish: ** Activador del plasminógeno recombinante producido en la Escherichia coli por tecnología DNA recombinante.
Czech: ** Rekombinantní aktivátor plazminogenu produkovaný v bakteriích Escheria coli metodami rekombinantní DNA technologie.
Spanish: En conejos, se observaron sangrado vaginal y abortos posiblemente asociados a la prolongación de la hemostasis, pero no se detectaron anormalidades fetales.
Czech: U králíků bylo pozorováno krvácení do vagíny a potraty pravděpodobně následkem prodloužené hemostázy, ale nebyly pozorovány žádné abnormality plodu.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ
Spanish: En los siguientes casos pueden aumentar los riesgos asociados a la terapia con reteplasa, por lo que éstos deberían sopesarse frente a los beneficios esperados:
Czech: V následujících případech mohou být rizika terapie reteplázou prohloubena a v těchto případech by mělo být potenciální riziko léčby porovnáno s očekávaným příznivým léčivým účinkem:
Spanish: Rapilysin se administra normalmente en un hospital.
Czech: Aplikace přípravku Rapilysin se obvykle provádí v nemocnici.
Spanish: Instrucciones de uso/manipulación
Czech: Návod k použití a manipulaci
Spanish: Los datos en animales demuestran que, en casos de grave alteración de la función renal, con un aumento pronunciado de la creatinina sérica y de la urea sérica, es de esperar un aumento en la vida media de reteplasa.
Czech: Údaje získané u zvířat ukazují, že v případě těžce poškozených renálních funkcí s výrazným vzestupem sérového kreatininu a urey lze očekávat prodloužení poločasu reteplázy.
Spanish: Las transfusiones de crioprecipitados, fibrinógeno, plaquetas y plasma fresco congelado deben considerarse realizando valoraciones clínicas y de laboratorio después de cada administración.
Czech: Podání transfuze kryoprecipitátu, fibrinogenu, čerstvé zmrazené plazmy a trombocytárního koncentrátu musí být zvažováno dle klinického a laboratorního přehodnocení po každé aplikaci.
Spanish: Debe prestarse atención a este efecto, especialmente durante períodos en los que el fibrinógeno plasmático esté bajo (hasta unos 2 días después del tratamiento fibrinolítico del IAM).
Czech: Pozornost tomuto účinku je třeba věnovat zejména v období nízké plazmatické koncentrace fibrinogenu (asi do 2 dnů po fibrinolytické terapii akutního infarktu myokardu).
Spanish: Un gran ensayo comparativo de mortalidad (INJECT) realizado en aproximadamente 6000 pacientes mostró que reteplasa redujo la incidencia de insuficiencia cardiaca (criterio de eficacia secundaria) de forma significativa y fue al menos igual de efectivo en términos de reducción de mortalidad (criterio de eficacia primario) cuando se compara a la estreptokinasa.
Czech: Velká srovnávací studie mortality (INJECT) s přibližně 6 000 pacienty ukázala, že retepláza signifikantně snížila incidenci srdečního selhání (sekundární kritérium účinnosti) a dále, co se týče snížení mortality (primární kritérium účinnosti), byla ve srovnání se streptokinázou minimálně stejně účinná.
Spanish: • si tiene una alteración sanguínea.
Czech: • pokud máte poruchu krevní srážlivosti.
Spanish: Debe considerarse el tratamiento con protamina si se ha administrado heparina dentro de las 4 horas desde la instauración de la hemorragia.
Czech: Aplikace protamin sulfátu by měla být zvažována v případě, že heparin byl aplikován v průběhu 4 hodin od začátku krvácení.
Spanish: El síntoma agudo principal después de dosis altas únicas de reteplasa en ratas y en conejos consistió en apatía pasajera poco después de la inyección.
Czech: Hlavním akutním symptomem po jednotlivých vysokých dávkách reteplázy u potkanů a králíků byla přechodná apatie krátce po aplikaci injekce.
Spanish: No puede excluirse un aumento adicional de la vida media de actividad en pacientes con infarto de miocardio y función renal gravemente alterada, pero no se dispone de datos clínicos sobre la farmacocinética de reteplasa en estos pacientes.
Czech: Nelze vyloučit další prodloužení poločasu aktivity u pacientů s akutním infarktem myokardu a těžce poškozenými hepatálními a renálními funkcemi, klinické informace o farmakokinetice reteplázy u těchto pacientů však nejsou dostupné.
Spanish: Puesto que la fibrina es lisada durante la terapia con reteplasa, pueden producirse hemorragias en los lugares de punción reciente.
Czech: Jelikož během terapie reteplázou dochází ke štěpení fibrinu, může se objevit krvácení z míst vpichů při nedávné punkci.
Spanish: En perros, dosis repetidas del péptido humano reteplasa condujeron a reacciones inmunológico-alérgicas.
Czech: U psů opakování dávky lidského peptidu reteplázy vedlo k imunoalergickým reakcím.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en embarazadas.
Czech: Možné riziko pro člověka je neznámé.
Spanish: • si tiene presión sanguínea alta descontrolada (hipertensión).
Czech: • pokud máte závažnou neléčenou hypertenzí (vysokým krevním tlakem).
Spanish: Heparina y Rapilysin no se pueden mezclar en la misma solución.
Czech: Heparin a Rapilysin nemohou být smíchány ve stejném roztoku.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete užívat.
Spanish: Trastornos cardiacos3
Czech: Kardiovaskulární poruchy3
Spanish: Los análisis retrospectivos de ensayos clínicos no revelaron interacciones clínicamente relevantes con los medicamentos utilizados simultáneamente con reteplasa en pacientes con infarto agudo de miocardio.
Czech: Retrospektivní analýzy klinických studií neodhalily žádnou klinicky závažnou interakci při současném podání reteplázy s léčivými přípravky běžně používanými u pacientů s akutním infarktem myokardu.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad (p.ej. reacciones alérgicas)1
Czech: Hypersenzitivní reakce (např. alergické reakce)1
Spanish: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 6400
Czech: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 6400
Spanish: Frecuencia no conocida Embolia grasa, que puede conducir a las correspondientes consecuencias en los órganos afectados4
Czech: Tuková embolie může vést k odpovídajícím následkům v zasažených orgánech4
Spanish: Reteplasa (10 + 10 U) reduce los niveles plasmáticos de fibrinógeno en un 60 - 80 % dependiendo de la dosis.
Czech: Retepláza (10+10U) v závislosti na dávce snižuje koncentrace fibrinogenu v plazmě přibližně o 60 až 80 %.
Spanish: Reteplasa 10 U (activador del plasminógeno recombinante, agente trombolítico)
Czech: Reteplasum 10 U (rekombinantní aktivátor plazminogenu, trombolytikum)
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rapilysin en niños.
Czech: Bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Rapilysin u dětí nebyla stanovena.
Spanish: Los niveles del fragmento 1 de activación de la protrombina y de los complejos trombina-antitrombina III aumentan durante la trombolisis, lo que indica una producción de trombina cuya relevancia clínica es desconocida.
Czech: Hladiny fragmentu 1 protrombinové aktivace a komplexy trombin antitrombin III se zvýší během trombolýzy, což naznačuje vznik trombinu.
Spanish: No se debe administrar la inyección por error fuera de la vena.
Czech: Injekce nesmí být aplikována omylem mimo žílu.
Spanish: Se desconoce si reteplasa es excretado con la leche materna.
Czech: Není známo, zda je retepláza vylučována do mateřského mléka.
Spanish: 2 agujas 19 G 1
Czech: 2 rekonstituční bodce 2 injekční jehly 19 G1
Spanish: Los factores de coagulación V, VIII, la α2-macroglobulina y el inhibidor de la C1 estearasa son sólo ligeramente reducidos, normalizándose en un plazo de 1 a 2 días.
Czech: Koncentrace koagulačního faktoru V, srážecího faktoru VIII, α2-makroglobulinu a inhibitoru C1esterázy jsou jen mírně snížené a normalizují se v průběhu 1 až 2 dnů.
Spanish: Reteplasa es un activador del plasminógeno recombinante que cataliza la disociación del plasminógeno endógeno para generar plasmina.
Czech: Retepláza je rekombinantní aktivátor plazminogenu, který katalyzuje štěpení endogenního plazminogenu na plazmin.
Spanish: Antes de usarlo, el polvo para inyección se debe disolver en el agua para preparaciones inyectables contenida en la jeringa precargada incluida en el envase.
Czech: Před použitím musí být prášek pro přípravu injekčního roztoku rozpuštěn ve vodě na injekci, dodávané v předplněné injekční stříkačce, která je součástí balení.
Spanish: Estudios adicionales efectuados con muestras de plasma humano in vitro sugieren que la formación de complejos con el desactivador C1, α2-antiplasmina y α2-antitripsina contribuye a la inactivación de reteplasa en el plasma.
Czech: Další studie vzorků lidské plazmy in vitro svědčí o tom, že tvorba komplexu s C1-inaktivátorem, α2antiplazminem a α2-antitrypsinem přispívá k inaktivaci reteplázy v plazmě.