FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: --1 4Živi rekombinirani, stanično vezan herpesvirus pura koji izražava fuziju proteina virusa Newcastle bolesti i VP2 proteina virusa zarazne bolesti burze: 103,3 - 104,6 PFU*
Icelandic: Frumutengd lifandi raðbrigða kalkúna herpesveira sem tjáir samrunaprótein Newcastle sjúkdómsveiru (Newcastle disease virus) og VP2 prótein gumboroveikiveiru (infectious bursal disease virus):
Croatian: Otapalo 800 ml
Icelandic: 800 ml
Croatian: Suspenz ija: 2 ml doza)
Icelandic: Dreifa 2 ml skammtar)
Croatian: Suspenz ija:
Icelandic: Leysir:
Croatian: *PFU: Jedinice koje tvore plak.
Icelandic: Skellumyndandi einingar (plaque forming units).
Croatian: MD: 9 dana.
Icelandic: MD: 9 dagar.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/213/001-002
Icelandic: EU/2/17/213/001-002
Croatian: Ne otapati u vrućoj vodi ili ledeno hladnoj vodi.
Icelandic: Ekki má þíða lykjurnar í heitu vatni eða ísköldu vatni.
Croatian: Voda za injekciju
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
Croatian: ATCvet kod: QI01AD16.
Icelandic: QI01AD.
Croatian: Otapalo treba biti bistro, crveno obojeno, bez taloga i na sobnoj temperaturi (15-25 °C) za vrijeme miješanja.
Icelandic: Leysirinn verður að vera tær, rauður á lit, án botnfalls og við stofuhita (15-25°C) þegar blöndun fer fram.
Croatian: Maknuti brizgalicu i preokrenuti vrećicu ( 6-8 puta) radi miješanja cjepiva.
Icelandic: Fjarlægið sprautuna og snúið pokanum (6-8 sinnum) til að blanda bóluefnið.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za izazivanje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Croatian: Trajanje imunosti: ND: 8 tjedana, IBD: 8 tjedana,
Icelandic: ND: 8 vikur, IBD: 8 vikur, MD: allt áhættutímabilið.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Suspenzija:
Icelandic: 6.5 Gerð og samsetning innri umbúða
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Croatian: (broj doza po ampuli je navedena na obojenoj oznaci priloženoj na svakoj kutiji koja sadrži ampule)
Icelandic: (fjölda skammta í hverri lykju má sjá á lituðum flipa sem er festur við hvern hólk sem geymir lykjurnar)
Croatian: 1PFU: jedinice koje tvore plak.
Icelandic: 1PFU - skellumyndandi einingar (plaque forming units).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove ( http://www.ema.europa.eu/ ).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvesti, uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati ovaj veterinarsko medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju jer ove aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici na cijelom teritoriju ili jednom njezinom dijelu, sukladno nacionalnom propisu.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
Croatian: Fenolsulfoftalin (fenol crvena) Kalijev dihidrogen fosfat
Icelandic: Fenósúlfónþalín (fenólrauður) Kalíumtvívetnisfosfat
Croatian: UPOZORENJE: ampule mogu eksplodirati prilikom naglih promjena temperature.
Icelandic: Þekkt er að lykjurnar geta sprungið við útsetningu fyrir skyndilegum hitabreytingum.
Croatian: Osušiti ampulu, zatim prelomiti je na vratu i odmah postupiti kako je opisano u nastavku.
Icelandic: Þurrkið lykjuna og brjótið hana síðan við hálsinn og haldið því næst samstundis áfram í samræmi við skrefin hér á eftir.
Croatian: Svaka doza rekonstituirane vakcine sadrži (0,2 ml za subkutanu primjenu ili 0,05 ml za in ovo primjenu):
Icelandic: Hver skammtur af blönduðu bóluefni (0,2 ml til notkunar undir húð eða 0,05 ml til notkunar í egg) inniheldur:
Croatian: 1 ampula, sadrži 2000 ili 4000 doza.
Icelandic: 1 lykja sem inniheldur 2.000 eða 4.000 skammta.
Croatian: Suspenzija: čuvati i transportirati zamrznuto u tekućem dušiku (-140°C).
Icelandic: Geymið og flytjið frosið í fljótandi köfnunarefni (undi -140°C).
Croatian: Cjepivo se primjenjuje subkutanom injekcijom u vrat ili in ovo injekcijom.
Icelandic: Bóluefnið er gefið undir húð á hálsinum eða með inndælingu í egg.
Croatian: Nakon rekonstitucije, upotrijebiti 1 dozu od 0,2 ml cjepiva po piletu, subkutanom primjenom u vrat ili 1 doza od 0,05 ml po jajetu primjenom in ovo injekcije.
Icelandic: Eftir þynningu skal gefa hverju hænsni einn 0,2 ml skammt af bóluefni með inndælingu undir húð á hálsi eða einn 0,05 ml skammtur með inndælingu í egg.
Croatian: Innovax-ND-IBD je virusna suspenzija pakirana u staklene ampule koje se čuvaju u tekućem dušiku.
Icelandic: Innovax-ND-IBD er veirudreifa í glerlykjum sem geymdar eru í fljótandi köfnunarefni.
Croatian: Ampule se čuvaju u limenci i uz limenku je obojena oznaka prikaza doze priložena uz kutiju (2000 doza: ružičasto obojena oznaka i 4000 doza: žuto obojena oznaka).
Icelandic: Lykjurnar eru geymdar í hólki og litaður flipi sem sýnir skammtinn er festur við hólkinn (2.000 skammtar: laxableikur flipi og 4.000 skammtar: gulur flipi).
Croatian: Stoga odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Croatian: Polako povući sadržaj ampule u sterilnu brizgalicu s iglom veličine 18 gaugea.
Icelandic: Dragið innihald lykjunnar varlega upp í dauðhreinsaða sprautu, sem á er 18 gauge nál.
Croatian: Čuvati spremnik tekućeg dušika na sigurnom mjestu u uspravnom položaju, u čistom, suhom i ventiliranom prostoru odvojenom od valionice/pilićarnika.
Icelandic: Geymið ílátið með fljótandi köfnunarefni tryggilega í uppréttri stöðu í hreinu, þurru og vel loftræstu herbergi sem er aðskilið útungunar-/hænsnarými.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputama: 2 sata.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 2 klst..
Croatian: Pilići i embrionirana kokošja jaja.
Icelandic: Hænsni og frjóvguð hænuegg.
Croatian: Ako je suspenzija smrznuta na vrhu ampule znači da je suspenzija bila odmrznuta i ne smije se upotrijebiti.
Icelandic: Ef frosin dreifa er í oddi lykjunnar gefur það til kynna að dreifan hafi þiðnað og að ekki megi nota hana.
Croatian: UVJETI ČUVANJA Čuvati ispod 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Croatian: Ovoj proizvod se pušta u promet na osnovu kontrole serije u službenom kontrolnom laboratoriju.
Icelandic: Krafist er lokasamþykktar fyrir þetta lyf frá opinberum eftirlitsaðila.
Croatian: SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Icelandic: Eftirlit með réttum geymsluaðstæðum
Croatian: - Staklena ampula od 2 ml tipa I, koja sadrži 2000 ili 4000 doza.
Icelandic: I sem inniheldur 2 ml með 2.000 eða 4.000 skömmtum.
Croatian: Vrećice od 400 ml otapala ili vrećice od 800 ml otapala.
Icelandic: Poki með 400 ml af leysi eða poki með 800 ml af leysi.
Croatian: Suspenzija: Čuvati i prenositi zamrznuto u tekućem dušiku (ispod - 140 ºC).
Icelandic: Geymið og flytjið frosið í fljótandi köfnunarefni (undir -140°C).
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ukazuju da se Nobilis ND Clone 30 ili Nobilis ND C2 mogu primijeniti jednodnevnim pilićima koji su cijepljeni subkutano ili in ovo primjenom sa Innovax ND
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að Nobilis ND Clone 30 eða Nobilis ND C2 má gefa dagsgömlum hænuungum sem eru bólusettir annaðhvort undir húð eða með gjöf í egg með Innovax-ND-IBD.
Croatian: Innovax-ND-IBD, suspenzija i otapalo za suspenziju za injekciju za piliće
Icelandic: Innovax-ND-IBD dreifa og leysir fyrir stungulyf, dreifa fyrir hænsni
Croatian: Pri kombiniranoj primjeni razvoj imunosti od 3 tjedna (kada je primijenjeno s Nobilis ND Clone 30) i 2 tjedna (kada je primijenjeno s Nobilis ND C2) ustanovljen je za ND.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að við þessa tengdu notkun kemur ónæmi fyrir ND fram eftir 3 vikur (þegar notað með Nobilis ND Clone 30) og 2 vikur (þegar notað með Nobilis ND C2).
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko medicinskog proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu i iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
Croatian: Vrećica sa 400 ml otapala
Icelandic: Poki með 400 ml af leysi
Croatian: Sadržaj ampule(a) naglo odmrznuti uranjanjem u čistu vodu na 25-27 °C.
Icelandic: Þýðið innihald hverrar lykju hratt með því að sökkva lykjunni í hreint vatn sem er 25-27°C heitt.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: za imunizaciju ptice, živo virusno cjepivo za domaću perad.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla, lifandi veirubóluefni.
Croatian: Rukovanje s tekućim dušikom treba obavljati u dobro prozračenim prostorijama.
Icelandic: Meðhöndlun fljótandi köfnunarefnis skal fara fram í vel loftræstu rými.
Croatian: Ambachtstraat 2, 4, 5a
Icelandic: Intervet International B.V. Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt HOLLAND
Croatian: Kod vađenja kutije s ampulama iz spremnika tekućeg dušika izložiti samo ampule koje će biti upotrjebljena odmah.
Icelandic: Þegar hólkur með lykjum er fjarlægður úr hylkinu í ílátinu með fljótandi köfnunarefninu á einungis að taka lykjur sem á að nota strax.
Croatian: Da bi se osigurala provjera ispravnosti uvjeta čuvanja i transportiranja ampule su položene uspravno u spremnicima s tekućim dušikom.
Icelandic: Til að hægt sé að athuga hvort lyfið hafi verið geymt og flutt á réttan hátt eru lykjurnar á hvolfi í ílátinu með fljótandi köfnunarefninu.
Croatian: Nema dostupnih informacija o broju doza po ampuli nakon što je izvađena iz spremnika te treba obratiti posebnu pozornost da se ne pomiješaju ampule sa različitim brojevima doza te da se upotrebljava ispravno otapalo.
Icelandic: Eftir að lykjurnar hafa verið fjarlægðar úr hólknum eru engar upplýsingar tiltækar um fjölda skammta í lykjunum, svo aðgát skal höfð til að forðast að lykjur með mismunandi skammtafjölda ruglist saman og að réttur leysir sé notaður.
Croatian: Vrećica s 800 ml otapala
Icelandic: Poki með 800 ml af leysi
Croatian: Kod svih priprema i primjena treba upotrijebiti uobičajene aseptičke mjere opreza.
Icelandic: Nota skal hefðbundna smitgát við allan undirbúning og lyfjagjöf.
Croatian: Nakon izdvajanja ampule, ostale ampule odmah vratiti u spremnik s tekućim dušikom.
Icelandic: Eftir að lykjur hafa verið fjarlægðar skal samstundis setja þær lykjur sem eftir eru aftur í hylkið í ílátinu með fljótandi köfnunarefninu.
Croatian: Cjepivo izaziva aktivnu imunizaciju protiv newcastleske bolesti, zarazne bolesti burze (Gumboro bolesti) i Marekove bolesti u pilića.
Icelandic: Bóluefnið vekur virkt mótefni gegn Newcastle sjúkdómi, gumboroveiki og hænsnalömun hjá hænsnum.
Croatian: Rok valjanosti otapala (višeslojne plastične vrećice) kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Icelandic: 3 ár. Geymsluþol leysis (marglaga plastpokar) í söluumbúðum:
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom priloženim za primjenu s ovim proizvodom.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf nema leysinn sem fylgir til notkunar með því.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju jednodnevnih pilića ili 18-19 dana starih embrioniranih kokošja jaja u svrhu: - smanjenja smrtnosti i kliničkih znakova uzrokovanih virusom newcastleske bolesti (ND),
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá eins dags gömlum hænuungum eða 18-19 daga gömul frjóvguð hænuegg: - til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum vegna Newcastle sjúkdómsveiru (ND), - til að koma í veg fyrir dauðsföll og draga úr klínískum einkennum og sárum vegna gumboroveikiveiru (IBD), - til að draga úr dánartíðni, klínískum einkennum og sárum vegna hænsnalömunarveiru (Marek‘s disease, MD).
Croatian: Povući dio otapala iz vrećice u brizgalicu i isprati ampulu.
Icelandic: Dragið lítið magn af leysi úr pokanum upp í sprautuna og hreinsið lykjuna.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni i dokazuju da Nobilis IB Ma5 ili Nobilis IB 4-91
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að Nobilis IB Ma5 og Nobilis IB 4-91 má gefa dagsgömlum hænuungum sem eru bólusettir annaðhvort undir húð eða með gjöf í egg
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Croatian: Subkutano: jednokratna injekcija od 0,2 ml po piletu.
Icelandic: Ein stök 0,2 ml inndæling fyrir hvern hænuunga.
Croatian: Svejedno bi trebalo slijediti mjere opreza da se izbjegne izravan ili neizravan dodir cijepljenih pilića i pura.
Icelandic: Í varúðarskyni verður samt sem áður að koma í veg fyrir beina eða óbeina snertingu milli bólusettra hænsna og kalkúna.
Croatian: 8 ampula koja sadržavaju 2000 doza
Icelandic: 8 lykjur með 2000 skömmtum
Croatian: Cjepivo je živi rekombinirani, stanično vezan herpesvirus (HVT), koji izražava F protein Newcastle bolesti i VP2 protein virusa zarazne bolesti burze.
Icelandic: Bóluefnið er frumutengt lifandi raðbrigða kalkúna herpesveira sem tjáir F prótein Newcastle sjúkdómsveiru og VP2 prótein gumboroveikiveiru.
Croatian: 4 ampule koja sadržavaju 4000 doza
Icelandic: 4 lykjur með 4000 skömmtum
Croatian: Saharoza Probavni kazein gušterače
Icelandic: Leysir fyrir frumutengd hænsnabóluefni
Croatian: - Jedna polietilenska ili višeslojna plastična vrećica otapala od 400 ml.
Icelandic: Einn 400 ml pólýetýlen eða marglaga plastpoki.
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LYKJA
Croatian: 4 ampule koja sadržavaju 2000 doza
Icelandic: 4 lykjur með 2000 skömmtum
Croatian: Injicirati ostatke iz ampule polako u vrećicu otapala.
Icelandic: Sprautið því sem eftir er úr lykjunni varlega í pokann með leysinum.
Croatian: C.
Icelandic: s.c.
Croatian: IBD: 3 tjedna starosti,
Icelandic: 3 vikna aldur,
Croatian: Uvući iglu kroz čep vrećice s otopinom te polako dodati sadržaj brizgalice u otapalo.
Icelandic: Stingið nálinni í gegnum tappann á pokanum með leysinum og bætið þá innihaldi sprautunnar hægt og varlega út í leysinn.
Croatian: Živi rekombinirani, stanično vezan herpesvirus pura (soj HVP360), izražen kao fuzijski protein virusa newcastleske bolesti i VP2 proteina virusa zarazne bolesti burze: 103,3 - 104,6 PFU1.
Icelandic: Frumutengd lifandi raðbrigða kalkúna herpesveira (stofn HVP360) sem tjáir samrunaprótein Newcastle sjúkdómsveiru (Newcastle disease virus, ND) og VP2 prótein gumboroveikiveiru (infectious bursal disease virus, IBD):
Croatian: Suspenzija i otapalo za suspenziju za injekciju.
Icelandic: Dreifa og leysir fyrir stungulyf, dreifa.
Croatian: Farmaceutski oblik
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið
Croatian: Nije poznata moguća opasnost za ljude.
Icelandic: Hugsanleg hætta fyrir menn er ekki þekkt.
Croatian: Manje često Rijetko Vrlo rijetko
Icelandic: Sjaldgæfar Mjög sjaldgæf ar
Croatian: Trajanje liječenja može biti različito, ali obično je kraće od četiri dana.
Icelandic: Meðferðartími er mislangur en venjulega styttri en fjórir dagar.
Croatian: Kao svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Icelandic: Eins og á við um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum, en það gerist þó ekki hjá öllum.
Croatian: Hipotenzijaa,b,d
Icelandic: Vefildisskortur, b,d
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Icelandic: Þau gögn sem fyrir liggja eru nefnd í kafla 5.1 en ekki er hægt að gefa neinar ráðleggingar um skömmtun.
Croatian: Linde Healthcare Linde Gas GmbH Modecenterstr.17/ Objekt 1/3.OG A-1110 Wien
Icelandic: Linde Healthcare Linde Gas GmbH Modecenterstr.17/ Objekt 1/3.OG A-1110
Croatian: ul. prof. Michała Życzkowskiego 1731-864
Icelandic: Michała Życzkowskiego 17 31-864 Krakow
Croatian: Smatraju se toliko inertnima da ispitivanje nije bilo potrebno.
Icelandic: Þessi efni voru talin svo óhvarfgjörn að ekki þótti nauðsynlegt að framkvæma próf á þeim.
Croatian: Τηλ. 77772828 ή +357-22482330
Icelandic: 77772828 ή +357-22482330
Croatian: Edukacijski bi paket trebao sadržavati sljedeće:
Icelandic: Fræðslupakkinn á að innihalda eftirfarandi:
Croatian: Ne smiju se koristiti butilna guma, poliamid i poliuretan.
Icelandic: Ekki ætti að nota bútýlgúmmí, pólýamíð og pólýúretan.
Croatian: Praćenje stvaranja dušikovog dioksida (NO2)
Icelandic: Eftirlit með myndun niturdíoxíðs (NO2)
Croatian: To može povećati ejekcijsku frakciju desne klijetke.
Icelandic: Þetta kann að auka útfallsbrot hægra slegils.
Croatian: Ukupna incidencija intraventrikularnog krvarenja bila je 114 (28,9%) u skupini koja je dobivala iNO u usporedbi s 91 (22,9%) u kontrolnoj skupini novorođenčadi.
Icelandic: Heildartíðni blæðingar í slegla var 114 (28,9%) hjá þeim nýburum sem fengu iNO samaborið við 91 (22,9%) hjá samanburðarhópnum.
Croatian: INOmax se primjenjuje u dozama od 10 do 20 ppm, (maksimalna doza za djecu je 20 ppm, a za odrasle 40 ppm) što označava broj dijelova na milijun, plina koji Vi ili Vaše dijete udišete.
Icelandic: INOmax er gefið í skömmtum sem nemur 10 til 20 ppm, (hámarksskammtur 20 ppm fyrir börn og 40 ppm fyrir fullorðna) eða hlutum á hverja milljón af gasi sem þú eða barnið þitt andið að ykkur.
Croatian: Obratite se liječniku ili ljekarniku prije uzimanja bilo kakvih lijekova.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Croatian: Od 97 bolesnika koji su dobivali INOmax, 2 (2%) povučeno je iz ispitivanja zbog razina methemoglobina >4%.
Icelandic: Af 97 sjúklingum sem gengust undir INOmax-meðferð voru 2 (2%) látnir hætta meðferð vegna methemóglóbínstyrks >4%.
Croatian: Djeci i odraslim osobama s visokim krvnim tlakom u plućima povezanim s operacijom srca, INOmax se obično daje 24-48 sati.
Icelandic: Hjá börnum og fullorðnum með háan blóðþrýsting í lungum í tengslum við hjartaskurðaðgerð er INOmax yfirleitt gefið í 24-48 klst.
Croatian: Koncentracija NO2
Icelandic: Myndun NO2
Croatian: Što je INOmax i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um INOmax og við hverju það er notað
Croatian: ECMO je bio potreban značajno manjem broju novorođenčadi u skupini s INOmax-om u usporedbi s kontrolnom skupinom (31% u usporedbi s 57%, p<0,001).
Icelandic: Marktækt færri nýburar í INOmax-hópnum þörfnuðust ECMO samanborið við hinn hópinn (31% á móti 57%, p<0,001).
Croatian: Svi spremnici za plin moraju se vratiti dobavljaču radi zbrinjavanja.
Icelandic: Öllum gashylkjum á að skila til birgðasala til förgunar.
Croatian: Vaš će liječnik provjeriti prenosi li krv dovoljno kisika tijekom uzimanja tih lijekova.
Icelandic: Læknirinn mun ganga úr skugga um að blóðið geti borið nægilegt magn súrefnis á meðan þú tekur þessi lyf.
Croatian: Radi sigurnosti bolesnika preporučuje se postavljanje odgovarajućih alarma za INOmax (± 2 ppm propisane doze), NO2 (1 ppm) i FiO2 (± 0,05).
Icelandic: Til að tryggja öryggi sjúklingsins ber að setja upp viðeigandi viðvaranir um INOmax (± 2 ppm af ávísuðum skammti), NO2 (1 ppm), og FiO2 (± 0,05).
Croatian: Nuspojave koje se mogu primijetiti, ali njihova učestalost nije poznata (učestalost se ne može utvrditi iz dostupnih podataka) su sljedeće:
Icelandic: Aukaverkanir sem kunna að koma fram af óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) eru:
Croatian: Međutim, liječenje INOmax-om može trajati i dulje.
Icelandic: Hins vegar er hugsanlegt að meðferð með INOmax standi lengur.
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana MM/GGGG.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður MM/YYYY.
Croatian: U pogledu korozije sustav za dopremu može se podijeliti u dvije zone: 1) od spremnika za plin do ovlaživača (suhi plin) i 2) od ovlaživača do izlaza (vlažni plin koji može sadržavati NO2).
Icelandic: Skipta má kerfinu í tvö svæði með tilliti til tæringar: 1) frá loku gashylkisins til rakatækisins (þurrt gas) og 2) frá rakatækinu til frárásarinnar (rakt gas sem hugsanlega inniheldur NO2).
Croatian: INOmax se ne smije primjenjivati kod nedonoščadi rođene prije 34. tjedna trudnoće.
Icelandic: INOmax skal ekki nota handa fyrirburum fæddum eftir < 34 vikna meðgöngu.
Croatian: Praćenje koncentracije methemoglobina (MetHb)
Icelandic: Eftirlit með myndun methemóglóbíns (MetHb)
Croatian: Ukupni broj smrtnih ishoda u 36. tjednu bio je neznatno viši u skupini koja je dobivala iNO; 53/395 (13,4%) u usporedbi s kontrolnom skupinom 42/397 (10,6%).
Icelandic: 36 var örlítið hærri hjá iNO hópnum; 53/395 (13,4%) samanborið við 42/397 (10,6%) hjá samanburðarhópnum.
Croatian: Povećani NO2 može prouzročiti akutno oštećenje pluća.
Icelandic: Hækkað NO2 getur valdið bráðum lungnaskaða.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Drugi lijekovi za respiratorni sustav, ATK oznaka R07AX01.
Icelandic: Önnur öndunarfæralyf, ATC-flokkur: R07AX01
Croatian: I-20010 Arluno (MI) Tel : +39 02 903731/800 985 597
Icelandic: Tel : +39 02 903731/800 985 597
Croatian: AS Eesti AGA Pärnu mnt. 141 EE - 11314 Tallinn Tel: +372 650 4500 aga@aga.ee
Icelandic: 141 EE - 11314 Tallinn Tel: +372 650 4500 aga@aga.ee
Croatian: Općenito nema potrebe za čišćenjem suvišnog plina, ali se mora uzeti u obzir kvaliteta zraka na radnom mjestu, a koncentracije NO ili NO2/NOx u tragovima ne smiju premašivati ograničenja postavljena u propisima u okviru nacionalnog radnog zakonodavstva.
Icelandic: Almennt er ekki þörf á hreinsun á umfram gasi en þó skal huga að gæðum andrúmslofts á vinnustaðnum og styrkur NO eða NO2/NOx má ekki fara yfir viðmiðunarmörk fyrir váhrif í starfi samkvæmt gildandi reglum.
Croatian: Tel: +44 1795 411552 ukcsc@inotherapy.co.uk
Icelandic: +44 1795 411552 ukcsc@inotherapy.co.uk
Croatian: Gornja granična vrijednost izlaganja (srednja vrijednost izlaganja) dušikovom (II) oksidu na radnom mjestu je definirana zakonom i u većini zemalja iznosi 25 ppm tijekom 8 sati (30 mg/m3), a odgovarajuća granična vrijednost za NO2 iznosi 2-3 ppm (4-6 mg/m3).
Icelandic: Efri mörk nituroxíðskammts sem starfsmenn mega verða fyrir (meðaltal) samkvæmt vinnumálalöggjöf flestra landa eru 25 ppm í 8 klukkustundir (30 mg/m3) og samsvarandi mörk fyrir NO2 eru 2-3 ppm (4-6 mg/m3).
Croatian: Veći dio prelazi u plućnu kapilarnu mrežu, gdje se veže s hemoglobinom koji je zasićen kisikom od 60% do 100%.
Icelandic: Megnið af því fer um háræðakerfi lungna þar sem það sameinast hemóglóbíni sem er 60 %100 % súrefnismettað.
Croatian: U slučaju nezadovoljavajućeg odgovora doza se može titrirati nakon najmanje 10 minuta.
Icelandic: Ef ekki kemur fram nægileg svörun gagnvart skammtinum má auka hann eftir að 10 mínútur eru liðnar.