FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä:
Hungarian: A forgalombahozatali engedély első kiadásának dátuma:
Finnish: Älä säilytä avattua valmistetta yli 25 °C.
Hungarian: Felbontás után legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Finnish: Netarsudiilin osoitettiin alentaneen silmänpainetta kliinisesti merkittävästi kaikkina mittausajankohtina, mutta sen huonommuudettomuutta timololiin verrattuna ei kuitenkaan osoitettu tässä tutkimusjoukossa, jonka silmänpaine lähtötilanteessa oli ≥ 25 mmHg mutta < 30 mmHg (taulukko 2).
Hungarian: netarszudil klinikailag releváns IOP-csökkenést eredményezett minden időpontban, azonban ennél a betegcsoportnál, akiknél a kiindulási IOP-érték ≥25 Hgmm és <30 Hgmm volt, nem igazolták a non inferioritást a timolollal szemben.
Finnish: Miten Rhokiinsa-valmistetta käytetään
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rhokiinsa-t?
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
Hungarian: bőrszárazság a szemhéjon,
Finnish: Netarsudiililla ja sen aktiivisella metaboliitilla AR-13503:lla havaittiin olevan mahdollisia fototoksisia vaikutuksia modifioidussa 3T3 NRU-PT -määrityksessä in vitro, jossa aallonpituus pidennettiin sisältämään UVB-valo.
Hungarian: Egy módosított 3T3 NRU-PT in vitro vizsgálatban, ahol a hullámhosszot kiterjesztették az UVB fényre is, kimutatták, hogy a netarszudil és aktív metabolitja, az AR-13503, lehetséges fototoxikus hatással bír.
Finnish: Varovaisutta on noudatettava käytettäessä sitä kuivasilmäisille potilaille ja potilaille, joilla sarveiskalvo on vaurioitunut.
Hungarian: Szemszárazságban szenvedő betegeknél, és azoknál, akiknél a szaruhártya sérülhet,
Finnish: • Vedä puhtaalla sormella alaluomea alaspäin, kunnes silmän ja silmäluomen väliin muodostuu
Hungarian: • Egyik tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, hogy egy kis rés keletkezzen az alsó szemhéj és a szemgolyó között: ide kerül majd a csepp (1. ábra).
Finnish: Taulukko 2: Keskimääräinen silmänpaine käyntikerroittain: PP-potilasjoukko, joiden lähtötilanteen silmäpaine ≥ 25 mutta < 30 mmHg Tutkimuskäynti ja ajankohta
Hungarian: 2. táblázat: Átlagos IOP-érték vizitenként: Protokoll szerinti (PP) populáció, kiindulási IOP ≥25 Hgmm és <30 Hgmm
Finnish: Melko harvinainen ekskoriaatio
Hungarian: Nem gyakori excoriatio
Finnish: Taulukko 1: Keskimääräinen silmänpaine käyntikerroittain: PP-potilasjoukko, joiden lähtötilanteen silmäpaine < 25 mmHg Tutkimuskäynti ja ajankohta
Hungarian: 1. táblázat: Átlagos IOP-érték vizitenként: Protokoll szerinti (PP) populáció, kiindulási IOP <25 Hgmm
Finnish: Kerran päivässä annostellun netarsudiilin käyttöön on raportoitu liittyvän seuraavia haittavaikutuksia.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása Az alábbi mellékhatásokról számoltak be a napi egyszer alkalmazott netarszudil alkalmazásával kapcsolatosan.
Finnish: Kerran vuorokaudessa annostellun netarsudiilin aikaansaama silmänpaineen aleneminen ei ollut huonompi kuin kahdesti vuorokaudessa annostellun 0,5-prosenttisen timololin vaikutus potilailla, joiden silmänpaine lähtötilanteessa oli < 25 mmHg (taulukko 1).
Hungarian: IOP csökkenése nem múlta alul a napi kétszer alkalmazott, 0,5%-os timolol hatását a 25 Hgmm-nél alacsonyabb kiindulási IOP-értéket mutató betegeknél (1. táblázat).
Finnish: Sidekalvon verekkyys oli yleisin kliinisissä lääketutkimuksissa raportoitu netarsudiiliin liittyvä haittavaikutus.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a conjunctiva hyperaemia volt a netarszudil-kezeléssel kapcsolatosan leggyakrabban jelentett mellékhatás, ami a Rho-kináz-gátló gyógyszercsoport által kiváltott vazodilatációs hatásnak tulajdonítható.
Finnish: Eläimillä ja ihmisillä tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että pääasiallisin vaikutusmekanismi on ulosvirtauksen lisääntyminen trabekkelisolujen kautta.
Hungarian: hogy a fő hatásmechanizmus a megnövelt trabecularis kiáramlás.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rhokiinsa 200 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos netarsudiili
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Rhokiinsa 200 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp netarszudil
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Rhokiinsa on kirkas, nestemäinen silmätippaliuos muovipullossa.
Hungarian: A Rhokiinsa átlátszó, folyékony oldatos szemcsepp műanyag tartályban.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Silmätautien lääkkeet, glaukoomalääkkeet ja mioosin aiheuttavat valmisteet, ATC-koodi: S01EX05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szemészeti készítmények, glaucoma elleni készítmények és pupillaszűkítők,
Finnish: Paikallisesti silmään annosteltu netarsudiili metaboloituu esteraasien avulla silmässä aktiiviseksi metaboliitiksi AR-13503:ksi.
Hungarian: A helyi ocularis alkalmazást követően a netarszudilt a szemben található észterázok aktív metabolittá,
Finnish: Vaikutuksia ei ole kuitenkaan odotettavissa, sillä systeeminen altistus netarsudiilille on merkityksetöntä (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Terhesség alatt azonban nem várhatók mellékhatások, mivel a netarszudil szisztémás expozíciója elhanyagolható (lásd 5.2 pont).
Finnish: Nämä tutkimukset viittaavat myös siihen, että netarsudiili pienentää silmänpainetta vähentämällä kovakalvon laskimopainetta.
Hungarian: hogy a netarszudil az episcleralis vénás nyomás csökkentése révén is mérsékli az IOP-t.
Finnish: Saatat huomata, että näkösi hämärtyy tai on poikkeava heti Rhokiinsa-valmisteen käytön jälkeen.
Hungarian: A Rhokiinsa beadását követően homályos vagy rendellenes látást tapasztalhat.
Finnish: Useimmin raportoidut keskeyttämiseen liittyneet haittavaikutukset Rhokiinsa-ryhmissä olivat sidekalvon verekkyys (5,8 %), pyörresarveiskalvo (3,7 %) ja näön hämärtyminen (1,4 %).
Hungarian: A Rhokiinsa csoportokban a kezelés felfüggesztését eredményező, leggyakrabban jelentett mellékhatások a conjunctiva hyperaemia (5,8%),
Finnish: • Silmävaikutukset: lisääntynyt nestepaine silmän sisällä; silmän värillisen osan (värikalvon) tulehdus; värikalvon pullistuminen; silmäripsien kasvu; silmäluomen kuivuus; diabetekseen liittyvä silmäsairaus; sidekalvon liialliset poimut; sokeus; hämärtynyt näkö, kaksoiskuvat ja valorenkaiden näkeminen; kaihit; alaluomen poikkeava kääntyminen ulospäin; pienet värilliset pisteen silmän pinnalla; silmäluomien rauhastulehduksen aiheuttama silmien kuivuus; silmäallergia; silmäluomen karstoittuminen; lasittuneet silmät; silmäripsien menetys; väsymys
Hungarian: szemhéjszárazság; cukorbetegséghez társuló szembetegség; több redő a kötőhártyán; vakság; homályos látás, kettős látás vagy gyűrűk látása a fényforrások körül; szürkehályog; az alsó szemhéj kóros kifelé fordulása; apró, színes pontok a szem felszínén; a szemhéj mirigyeinek gyulladása által okozott szemszárazság; szemallergia; beszáradt váladék a szemhéjon; üveges szemek; szempillák kihullása; fáradtság.
Finnish: Rhokiinsa on tarkoitettu kohonneen silmänpaineen (IOP) alentamiseen primaarista avokulmaglaukoomaa tai okulaarista hypertensiota sairastaville aikuispotilaille.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok A Rhokiinsa az emelkedett intraocularis nyomás (IOP) csökkentésére javallott primer, nyíltzugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő felnőtteknél.
Finnish: Lääkemuoto
Hungarian: Hatáserősség
Finnish: Riarify sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 23. huhtikuuta 2018.
Hungarian: 2018. április 23-án a Riarify az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Finnish: Suositusannos on kaksi inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa.
Hungarian: Az ajánlott adag kettő inhaláció naponta kétszer.
Finnish: Lisää tietoa Riarify-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Hungarian: A Riarify-ra vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Finnish: Lääkärin tai jonkun muun terveydenhuollon ammattilaisen on opetettava potilaalle oikea tapa käyttää inhalaattoria, ja heidän on myös tarkistettava säännöllisesti, että potilas inhaloi oikein.
Hungarian: Egy orvosnak vagy más egészségügyi dolgozónak kell megtanítania a beteget az inhalátor helyes használatára, és ellenőriznie kell rendszeresen, hogy a beteg inhalációs technikája megfelelő-e.
Finnish: Muita tietoja Riarify-valmisteesta
Hungarian: A Riarify-val kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Trimbow-valmistetta valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Riarify-valmistetta varten (suostumus tutkimustulosten käyttämiseen).
Hungarian: A Trimbow-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Riarify-hoz felhasználják („informed consent").
Finnish: Miksi Riarify on hyväksytty EU:ssa?
Hungarian: Miért engedélyezték a Riarify forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: Riarify (beklometasoni/formoteroli/glykopyrroniumbromidi)
Hungarian: Riarify (beklometazon / formoterol / glikopirróniumbromid)
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Riarify-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Riarify alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Finnish: Lääke on sama kuin Trimbow, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Trimbow nevű készítménnyel.
Finnish: Formoteroli on pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti.
Hungarian: A formoterol egy hosszú hatástartamú béta-2 izgató.
Finnish: Yleisiä tietoja Riarify-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Hungarian: A Riarify-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Finnish: Glykopyrroniumbromidi on pitkävaikutteinen muskariinireseptorin antagonisti.
Hungarian: A glikopirrónium-bromid egy hosszú hatástartamú muszkarinreceptor blokkoló.
Finnish: Se vaikuttaa samalla tavoin kuin luontaisesti esiintyvät kortikosteroidihormonit hilliten immuunijärjestelmän toimintaa.
Hungarian: A természetes kortikoszteroid hormonokhoz hasonlóan működik, azaz csökkenti az immunrendszer aktivitását.
Finnish: Vuoden kestäneessä ensimmäisessä tutkimuksessa 26 viikkoa Riarify-hoidon jälkeen potilaiden FEV1 (enimmäismäärä ilmaa, minkä henkilö voi puhaltaa ulos sekunnissa) oli 82 ml parempi ennen annoksen ottamista ja 261 ml annoksen ottamisen jälkeen.
Hungarian: Az első, egy évig tartó vizsgálatban, 26 hetes kezelést követően a Riarify a betegek FEV1 értékét (a legnagyobb levegőtérfogat, amelyet egy ember egy másodperc alatt ki tud lélegezni) 82 ml-rel javította a dózis beadása előtt és 261 ml-rel a dózis beadását követően.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Riarify-valmisteen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: A Riarify biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Tätä vastoin potilailla, joita hoidettiin vain kahta Riarifyn vaikuttavaa ainetta (beklometasonia ja formoterolia) sisältävällä lääkkeellä, FEV1 kasvoi 1 ml:n ennen annoksen ottamista ja 145 ml sen ottamisen jälkeen.
Hungarian: Összehasonlításképpen a Riarify hatóanyagai közül csak kettőt (beklometazon és formoterol) tartalmazó gyógyszerrel kezelt betegeknél a FEV1 a dózis beadása előtt 1 ml-rel, illetve a dózis beadása után 145 ml-rel nőtt.
Finnish: Miten Riarify vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Riarify?
Finnish: Riarify-valmistetta on saatavana nesteenä kannettavassa inhalaattorissa.
Hungarian: A Riarify egy hordozható inhaláló eszközben található folyadék formájában kapható.
Finnish: Riarify-valmisteen haittavaikutuksia ovat suun kandidiaasi (Candida-nimisen hiivasienen aiheuttama suun sieni-infektio), lihaskouristukset ja suun kuivuminen.
Hungarian: A Riarify mellékhatásai közé tartozik az orális kandidiázis (a száj gombás fertőzése, amelyet a Candida nevű élesztőgomba okoz), az izomgörcsök és a szájszárazság.
Finnish: Riarify-valmisteen vaikuttavat aineet ovat beklometasoni, formoteroli ja glykopyrroniumbromidi.
Hungarian: A Riarify hatóanyagai a beklometazon, a formoterol és a glikopirrónium-bromid.
Finnish: Riarify on lääkevalmiste, jota käytetään keskivaikeaa tai vaikeaa kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD:tä) sairastavien aikuisten oireiden lievittämiseen.
Hungarian: A Riarify-t a közepesen súlyos vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák felnőtteknél.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Riarify oli yhtä tehokas kuin tiotropium beklometasonin ja formoterolin yhdistelmän kanssa pahenemisvaiheiden määrän vähentämisessä.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Riarify ugyanolyan hatásos volt az exacerbációk számának csökkentésében, mint a beklometazonnal és formoterollal kombináltan adott tiotropium.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Riarify-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Riarify biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Riarify-valmistetta käytetään (jatkuvaan) ylläpitohoitoon potilailla, joiden sairaus ei ole riittävästi hallinnassa huolimatta käytössä olevasta kahden keuhkoahtaumatautilääkkeen yhdistelmästä, joka sisältää pitkävaikutteista beeta-2-agonistia ja joko inhaloitavaa kortikosteroidia tai pitkävaikutteista muskariinireseptorin antagonistia.
Hungarian: A Riarify-t fenntartó (folyamatos) kezelésként alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél nem sikerült a betegséget megfelelően kontrollálni két, COPD kezelésére szolgáló gyógyszer - egy hosszú hatástartamú béta-2 izgató és vagy egy inhalációs kortikoszteroid, vagy egy hosszú hatástartamú muszkarinreceptor blokkoló - kombinációjával.
Finnish: Miten Riarify-valmistetta käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Riarify-t?
Finnish: Mitä hyötyä Riarify-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Riarify alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Lisätietoja Riarify-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: A Riarify alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Riarify-valmisteen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Hungarian: A Riarify alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Finnish: Riarify-valmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Hungarian: A Riarify alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Finnish: Toisessa, vuoden kestäneessä tutkimuksessa Riarify-valmisteella hoidetuilla potilailla oli 20 % vähemmän oireiden pahenemisvaiheita vuodessa kuin tiotropiumilla (pitkävaikutteisella muskariinireseptorin antagonistilla) hoidetuilla potilailla.
Hungarian: A második, egy évig tartó vizsgálatban a Riarify-val kezelt betegeknél egy év alatt 20%-kal kevesebb exacerbáció (a tünetek fellángolása) jelentkezett, mint a tiotropiummal (egy hosszú hatástartamú muszkarinreceptor blokkoló) kezelt betegeknél.
Finnish: Mitä riskejä Riarify-valmisteeseen liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Riarify alkalmazása?
Finnish: Beeta-2-agonistit ja muskariinireseptorien antagonistit auttavat ilmateitä laajentumaan; kortikosteroidit vähentävät tulehdusta ilmateissä ja keuhkoissa.
Hungarian: A béta-2 izgatók és a muszkarinreceptor blokkolók tágítják a légutakat, a kortikoszteroidok pedig csökkentik a légutak és a tüdők gyulladását.
Finnish: Se laajentaa hengitystiet salpaamalla muskariinireseptorit keuhkojen lihassoluissa.
Hungarian: A tüdő izomsejtjeiben található muszkarinreceptorok gátlása révén tágítja a légutakat.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, joka kesti vuoden, Riarify-valmisteella hoidetuilla potilailla oli 15 % vähemmän pahenemisvaiheita vuodessa kuin potilailla, joita oli hoidettu indakaterolin (pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti) ja glykopyrroniumin yhdistelmällä.
Hungarian: A harmadik, egy évig tartó vizsgálatban a Riarify-val kezelt betegeknél egy év alatt 15%-kal kevesebb exacerbáció jelentkezett, mint az indakaterol (egy hosszú hatástartamú béta-2 izgató) és a glikopirrónium-bromid kombinációjával kezelt betegeknél.
Finnish: Se kiinnittyy ilmateiden lihaksissa oleviin reseptoreihin (kohteisiin), jotka tunnetaan beeta-2-reseptoreina.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy a légutak izomsejtjeiben a béta-2 receptorokhoz (célpontok) kötődik.
Finnish: Riarifyn kolme vaikuttava ainetta toimivat eri tavoin tulehdusta vähentävästi ja pitäen ilmatiet avoimina, jolloin potilaan on helpompi hengittää.
Hungarian: A Riarify három hatóanyaga különböző módokon fejti ki a hatását: csökkentik a gyulladást és nyitva tartják a légutakat, ezáltal megkönnyítik a légzést a beteg számára.
Finnish: Tällöin vapautuu vähemmän tulehdusprosesseihin osallistuvia aineita, kuten histamiinia, mikä edesauttaa ilmateiden pysymistä avoimina ja helpottaa potilaan hengittämistä.
Hungarian: Így csökken azoknak az anyagoknak, például a hisztaminnak a felszabadulása, amelyek részt vesznek a gyulladásos folyamatban, ezáltal elősegíti a légutak szabadon tartását és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.
Finnish: Riarify-valmisteen on osoitettu olevan tehokas keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden oireiden pahenemisvaiheiden vähentämisessä ja keuhkojen toiminnan parantamisessa.
Hungarian: A Riarify a COPD-ben szenvedő betegeknél hatásosnak bizonyult az exacerbációk gyakoriságának csökkentésében és a tüdőfunkció javításában.
Finnish: Niihin osallistui yli 5 500 potilasta, joiden oireet eivät pysyneet riittävän hyvin hallinnassa kahden muun keuhkoahtaumatautilääkkeen yhdistelmällä tai pelkällä muskariinireseptorin antagonistilla.
Hungarian: A Riarify hatásosnak bizonyult a COPD tüneteinek enyhítésében három fő vizsgálatban, amelyekbe több, mint 5500 olyan beteget vontak be, akiknek a tüneteit nem tudták megfelelően kontrollálni két másik COPD elleni gyógyszer kombinációjával vagy egy önmagában alkalmazott muszkarinreceptor blokkolóval.
Finnish: Beklometasoni kuuluu kortikosteroideihin, jotka ovat tulehduslääkkeitä.
Hungarian: A beklometazon a gyulladáscsökkentő gyógyszerek egy csoportjába, a kortikoszteroidok közé tartozik.
Finnish: Koska nämä reseptorit auttavat hallitsemaan ilmateiden lihasten supistumista, niiden toiminnan estäminen rentouttaa lihakset, helpottaa ilmateiden pysymistä avoimina ja helpottaa hengittämistä.
Hungarian: Mivel ezek a receptorok részt vesznek a légútak izomösszehúzódásának szabályozásában, gátlásuk révén a légutak izomzata elernyed, ami elősegíti a légutak nyitva tartását, és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.
Finnish: Kiinnittymällä näihin reseptoreihin se rentouttaa lihaksia, jolloin ilmatiet pysyvät avoimina ja hengittäminen helpottuu.
Hungarian: Ezekhez a receptorokhoz kötődve az izmok elernyedését váltja ki, ami nyitva tartja a légutakat és segíti a beteg légzését.
Finnish: Seuraavia vaiheita on noudatettava.
Hungarian: Az alábbi lépéseket kell követni.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot.
Finnish: Nämä parantumiset olivat tilastollisesti merkitseviä (p < 0,001).
Hungarian: Ezek a javulások statisztikailag szignifikánsak (p < 0,001) voltak.
Finnish: Sairauden paheneminen
Hungarian: A betegség rosszabbodása
Finnish: Näitä vaikutuksia tulee useimmiten lapsille.
Hungarian: Ezek a hatások nagyobb valószínűséggel fordulnak elő gyermekeknél.
Finnish: Puhdista inhalaattori kerran viikossa.
Hungarian: Az inhalátorát hetente egyszer meg kell tisztítania.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. április 23.
Finnish: Lisäohjeita erityisille potilasryhmille
Hungarian: Különleges betegcsoportokra vonatkozó további utasítások
Finnish: Riarify sisältää pienen määrän etanolia.
Hungarian: A Riarify kis mennyiségű etanolt tartalmaz.
Finnish: Sen vuoksi on tärkeää, että potilaan tilaa seurataan säännöllisesti.
Hungarian: Ezért fontos, hogy a betegeket rendszeresen ellenőrizzék.
Finnish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Ranska
Hungarian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Franciaország
Finnish: Jos hengityksesi vaikeutuu:
Hungarian: Ha romlik a légzése:
Finnish: TÄRKEÄÄ: vaiheita 2-5 ei pidä tehdä liian nopeasti.
Hungarian: FONTOS: Ne hajtsa végre a 2-5. lépést túl gyorsan.
Finnish: On tärkeää ottaa Riarify-valmistetta joka päivä.
Hungarian: Fontos, hogy a Riarify-t minden nap alkalmazza.
Finnish: Ks. myös kohta 4, "Mahdolliset haittavaikutukset".
Hungarian: Lásd még 4. pont: Lehetséges mellékhatások.
Finnish: • kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla.
Hungarian: • növekedésbeli elmaradás gyermekeknél és serdülőknél.
Finnish: Milloin on hankittava uusi inhalaattori
Hungarian: Mikor kell új inhalátort beszerezni?
Finnish: 180 annosta
Hungarian: 180 adag
Finnish: Formoterolista sitoutuu plasman proteiineihin 61-64 %, josta 34 % sitoutuu albumiiniin.
Hungarian: A formoterol plazmafehérjéhez kötődése 61-64%, amiből 34% albuminhoz kötődik.
Finnish: • huolestuneisuus, hermostuneisuus, liiallinen kiihtyneisyys tai ärsyyntyneisyys.
Hungarian: • aggodalom, idegesség, felfokozott izgatottság vagy ingerlékenység.
Finnish: Imeytyminen, jakautuminen ja biotransformaatio
Hungarian: Felszívódás, eloszlás és biotranszformáció
Finnish: Näitä potilaita on tarkkailtava mahdollisten haittavaikutusten varalta.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél monitorozni kell a lehetséges mellékhatásokat.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Riarify
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Riarify
Finnish: {PP kuukausi VVVV}
Hungarian: hónap NN.}
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluttua myyntiluvan myöntämisestä.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja erre a készítményre az első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
Finnish: Tätä valmistetta ei pidä antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Hungarian: Ez a gyógyszer 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára nem adható.
Finnish: Toistuvan annoksen toksisuus
Hungarian: Ismételt adagok toxicitása
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin): • näön hämärtyminen.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): • homályos látás.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei voida myydä erikseen.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem értékesíthető.
Finnish: Riarify-valmisteen antamisen jälkeen on raportoitu ilmenneen välittömiä yliherkkyysreaktioita.
Hungarian: A Riarify alkalmazása után beszámoltak azonnali típusú túlérzékenységi reakciókról.
Finnish: Glukuronidihappokonjugaatti on inaktiivinen.
Hungarian: A glükuronidsav-konjugátum inaktív.
Finnish: Jos pian on kuitenkin jo aika ottaa seuraava annos, älä ota unohtunutta annosta, vaan ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Hungarian: Ha már közel van a következő adag alkalmazásának időpontja, ne alkalmazza a kihagyott adagot, hanem csak a következő adagot alkalmazza az előírt időpontban.
Finnish: Näön hämärtyminen (ks. myös kohta 4.4)
Hungarian: Homályos látás1 (lásd még 4.4 pont)
Finnish: Suositeltu annos on kaksi painallusta aamulla ja kaksi painallusta illalla.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja két befújás reggel és két befújás este.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että lääke ei vaikuta tarpeeksi, keskustele lääkärin kanssa.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer nem eléggé hatásos, beszéljen kezelőorvosával.
Finnish: Käyttöohjeet, ks. kohta 6.6.
Hungarian: A használatra vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Finnish: Riarify-hoitoa ei ole suositeltavaa lopettaa äkillisesti.
Hungarian: A Riarify-jal végzett kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni.