FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De volgende viral load waarden werden waargenomen bij deze proefpersonen op week 96: 54 kopieën/ml, 78 kopieën/ml, 111 kopieën/ml, 152 kopieën/ml en 210 kopieën/ml.
Croatian: Za te je ispitanike opaženo sljedeće virusno opterećenje u 96. tjednu: 54 kopije/ml, 78 kopija/ml, 111 kopija/ml, 152 kopije/ml i 210 kopija/ml.
Dutch: Tenofovirdisoproxil verminderde echter de viability index en het gewicht van de jongen in een peri-/postnataal toxiciteitsonderzoek bij toxische doses voor het moederdier.
Croatian: Ipak, tenofovirdizoproksil je smanjio indeks preživljenja i težinu mladunčadi u perinatalnim i postnatalnim ispitivanjima toksičnosti pri dozama toksičnima za majku.
Dutch: • Als u suikerziekte (diabetes) heeft.
Croatian: • ako imate šećernu bolest.
Dutch: C]-darunavir met ritonavir bleek dat ongeveer 7,7% van de toegediende dosis van darunavir onveranderd wordt uitgescheiden in de urine.
Croatian: C]-darunavir s ritonavirom pokazali su da se približno 7,7% primijenjene doze darunavira izlučuje kroz mokraću u nepromijenjenom obliku.
Dutch: Daclatasvir Ledipasvir Sofosbuvir
Croatian: Daklatazvir Ledipasvir Sofosbuvir
Dutch: Hoewel de etiologie als multifactorieel wordt beschouwd (onder meer gebruik van corticosteroïden, consumptie van alcohol, ernstige immunosuppressie, hogere Body Mass Index), zijn er gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (cART).
Croatian: Iako se smatra da je etiologija multifaktorska (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), slučajevi osteonekroze zabilježeni su osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili dugotrajno izloženih kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji (KART).
Dutch: Combineer Symtuza niet met de volgende geneesmiddelen Als u één van deze middelen gebruikt vraag dan aan uw arts om over te schakelen op een ander geneesmiddel.
Croatian: Nemojte kombinirati lijek Symtuza ni s jednim od sljedećih lijekova Ako uzimate neki od navedenih lijekova, razgovarajte s liječnikom o prelasku na drugi lijek.
Dutch: Als toediening van HMG-CoAreductaseremmers en Symtuza gewenst is, wordt aanbevolen om te starten met de laagste dosis en te titreren tot het gewenste klinische effect waarbij tegelijkertijd de veiligheid wordt gecontroleerd.
Croatian: Kada je primjena inhibitora HMG-CoA reduktaze i lijeka Symtuza poželjna, preporučuje se započeti s najnižom dozom i povećavati je do postizanja željenog kliničkog učinka, pri čemu treba nadzirati sigurnost primjene.
Dutch: Hoewel huiduitslag in de meeste gevallen licht van aard is en na enige tijd verdwijnt terwijl de behandeling wordt voortgezet, kan een huiduitslag soms ernstig en levensbedreigend zijn.
Croatian: Premda je osip u većini slučajeva blag i povlači se s nastavkom liječenja, ponekad može biti ozbiljan ili po život opasan.
Dutch: De EC50-waarden voor emtricitabine lagen tussen 0,0013 en 0,64 μM.
Croatian: Vrijednosti EC50 za emtricitabin kretale su se u rasponu od 0,0013 do 0,64 µM.
Dutch: Symtuza is geïndiceerd voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1) bij volwassenen en bij adolescenten (12 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van minstens 40 kg).
Croatian: Lijek Symtuza je indiciran za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1) u odraslih i adolescenata (u dobi od 12 godina i starijih i tjelesne težine od najmanje 40 kg).
Dutch: Darunavir heeft geen effect op de vruchtbaarheid of de vroege embryonale ontwikkeling en er zijn bij DRV geen aanwijzingen voor een teratogeen potentieel gevonden bij blootstellingsniveaus lager dan de niveaus die voorkomen bij de aanbevolen klinische dosis bij mensen.
Croatian: Darunavir ne utječe na plodnost ni rani razvoj embrija te ne pokazuje teratogeni potencijal, pri razinama izloženosti ispod onih pri preporučenoj kliničkoj dozi u ljudi.
Dutch: Niet-klinisch onderzoek naar tenofoviralafenamide bij ratten en honden liet zien dat de botten en nieren de primaire doelorganen voor toxiciteit waren.
Croatian: Neklinička ispitivanja tenofoviralafenamida u štakora i pasa otkrila su da su kost i bubreg primarni ciljni organi toksičnog djelovanja.
Dutch: De plasmaconcentraties van ongebonden darunavir lagen echter respectievelijk ongeveer 55% (Child-Pugh-klasse A) en 100% (Child-Pugh-klasse B) hoger.
Croatian: Međutim, koncentracije nevezanog darunavira bile su približno 55% (Child-Pugh stadij A) odnosno 100%
Dutch: Symtuza mag daarom niet worden gecombineerd met geneesmiddelen die voor hun klaring sterk afhankelijk zijn van CYP3A en waarvan verhoogde systemische blootstelling in verband is gebracht met ernstige en/of levensbedreigende voorvallen (nauwe therapeutische index) (zie rubriek 4.3 of de tabel hieronder).
Croatian: Symtuza se stoga ne smije kombinirati s lijekovima čiji klirens uvelike ovisi o CYP3A i za koje je povećana sistemska izloženost povezana s ozbiljnim i/ili po život opasnim događajima (uzak terapijski indeks) (vidjeti dio 4.3 ili tablicu u nastavku).
Dutch: Als u tot deze leeftijdsgroep behoort, bespreek dan met uw arts of u Symtuza kunt gebruiken.
Croatian: Ako pripadate toj dobnoj skupini, razgovarajte s liječnikom o tome možete li uzimati lijek Symtuza.
Dutch: DIRECT WERKENDE ANTIVIRALE MIDDELEN TEGEN HEPATITIS C-VIRUS (HCV) NS3-4A-proteaseremmers
Croatian: ANTIVIRUSNI LIJEKOVI S IZRAVNIM DJELOVANJEM NA VIRUS HEPATITISA C (HCV) Inhibitori NS3-4A
Dutch: De biotransformatie van emtricitabine bestaat uit oxidatie van de thiolgroep met de vorming van 3'-sulfoxidediastereomeren (ongeveer 9% van de dosis) en conjugering met glucuronzuur met de vorming van 2'-O-glucuronide (ongeveer 4% van de dosis).
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolnog dijela molekule, pri čemu nastaju 3'-sulfoksid diastereomeri (približno 9% doze), i konjugaciju s glukuronskom kiselinom, pri čemu nastaje 2'-O-glukuronid (približno 4% doze).
Dutch: Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma (N = 3.063) werd hepatitis gemeld bij 0,5% van de patiënten die antiretrovirale combinatietherapie met darunavir/ritonavir ontvingen.
Croatian: Tijekom programa kliničkog razvoja (N = 3063), hepatitis je prijavljen u 0,5% bolesnika koji su primali kombiniranu antiretrovirusnu terapiju darunavirom/ritonavirom.
Dutch: Week 96* D/C/F/TAF
Croatian: 96. tjedan* D/K/F/TAF
Dutch: De onderstaande lijst met voorbeelden van geneesmiddelinteracties is niet volledig en daarom dient de bijsluiter van elk geneesmiddel dat gelijktijdig met Symtuza wordt toegediend geraadpleegd te worden voor informatie over de metabole route, interactiemechanismen, potentiële risico's en specifieke acties die genomen moeten worden bij gelijktijdige toediening.
Croatian: Donja tablica primjera interakcija s drugim lijekovima nije sveobuhvatna, stoga je potrebno proučiti informacije o lijeku za svaki lijek koji se primjenjuje zajedno s lijekom Symtuza, kako bi se informirali o metabolizmu lijeka, putovima interakcije, potencijalnim rizicima i specifičnim aktivnostima koje treba poduzeti s obzirom na istodobnu primjenu.
Dutch: Het omhulsel van de tablet bevat polyethyleenglycol (macrogol), polyvinylalcohol (gedeeltelijk gehydrolyseerd), talk, titaandioxide en geel ijzeroxide.
Croatian: Film ovojnica sadrži polietilenglikol (makrogol), poli(vinilni alkohol) (djelomično hidroliziran), talk, titanijev dioksid i žuti željezov oksid.
Dutch: Onderzoeken vaak bloedcreatinine verhoogd
Croatian: Pretrage često povišene vrijednosti kreatinina u krvi
Dutch: De gegevens van deze onderzoeken lieten zien dat het algehele veiligheidsprofiel van de componenten van Symtuza bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 12 tot < 18 jaar die minstens 40 kg wogen overeenkwam met het profiel dat bij de populatie van volwassenen was gevonden (zie rubriek 5.1).
Croatian: Podaci iz tih ispitivanja pokazali su da je ukupan sigurnosni profil sastavnica lijeka Symtuza u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 12 do < 18 godina i tjelesne težine od najmanje 40 kg bio sličan onome opaženom u odrasloj populaciji (vidjeti dio 5.1).
Dutch: Klachten die wijzen op osteonecrose zijn: stijve gewrichten, gewrichtspijn (vooral in heupen, knieën en schouders) en bewegingsproblemen.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu) i poteškoće pri kretanju.
Dutch: Patiënten die oestrogenen gebruiken als hormoonsuppletietherapie moeten klinisch gevolgd worden op tekenen van oestrogeentekort.
Croatian: U bolesnica koje koriste estrogene kao hormonsko nadomjesnu terapiju trebaju se klinički pratiti znakovi estrogenske deficijencije.
Dutch: • osteonecrose (schade aan botweefsel door een verminderde bloedtoevoer naar het bot)
Croatian: • osteonekroza (oštećenje kosti zbog prestanka opskrbe kosti krvlju)
Dutch: Week 48 D/C + F/TDF
Croatian: 48. tjedan D/K + F/TDF
Dutch: Aangezien darunavir en cobicistat sterk gebonden zijn aan plasma-eiwitten, is het onwaarschijnlijk dat deze stoffen in belangrijke mate worden geëlimineerd door hemodialyse of peritoneale dialyse.
Croatian: Budući da se darunavir i kobicistat u velikoj mjeri vezuju za proteine u plazmi, nije vjerojatno da će se značajno ukloniti hemodijalizom ili peritonejskom dijalizom.
Dutch: Aangezien de blootstelling aan tenofovir bij ratten en muizen na de toediening van tenofoviralafenamide lager is dan van tenofovirdisoproxil, zijn onderzoeken naar carcinogeniteit en een peri-/postnataal onderzoek bij ratten alleen uitgevoerd met tenofovirdisoproxil.
Croatian: Budući da je izloženost tenofoviru u štakora i miševa nakon primjene tenofoviralafenamida manja nego kod primjene tenofovirdizoproksila, ispitivanja kancerogenosti te perinatalno i postnatalno ispitivanje u štakora provedena su samo za tenofovirdizoproksil.
Dutch: In-vitro-onderzoeken wijzen erop dat emtricitabine geen remmer van humane CYP-enzymen is.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da emtricitabin nije inhibitor ljudskih CYP enzima.
Dutch: Een virologische respons werd gedefinieerd als een vermindering van de viral load (hiv-1-RNA) in het plasma van minstens 1,0 log10 ten opzichte van baseline (zie Tabel 7).
Croatian: Virološki odgovor definirao se kao smanjenje plazmatskog virusnog opterećenja HIV-1 RNK za najmanje 1,0 log10 u odnosu na početnu vrijednost (vidjeti Tablicu 7).
Dutch: Verminderde gevoeligheid voor emtricitabine is geassocieerd met M184V/I-mutaties in het hiv-1-RT.
Croatian: Smanjena osjetljivost na emtricitabin povezana je s mutacijama M184V/I u HIV-1 RT.
Dutch: DRV/COBI +F/TDF N = 363
Croatian: DRV/KOBI +F/TDF N = 363
Dutch: H2-RECEPTORANTAGONISTEN Cimetidine
Croatian: ANTAGONISTI H2 RECEPTORA
Dutch: Wanneer uw voorraad tabletten van dit middel opraakt, haal dan een nieuwe voorraad bij uw arts of apotheker.
Croatian: Kad Vam se zaliha lijeka Symtuza približi kraju, nabavite novu količinu od svog liječnika ili ljekarnika.
Dutch: Emtricitabine kan worden geëlimineerd door middel van hemodialyse, waarbij ongeveer 30% van de emtricitabinedosis wordt geëlimineerd in een dialysetijd van 3 uur als de dialyse binnen 1,5 uur na de toediening van emtricitabine is gestart.
Croatian: Emtricitabin se može ukloniti hemodijalizom, pa se tijekom 3-satne dijalize započete unutar 1,5 sati nakon primjene emtricitabina uklanja približno 30% doze.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus-retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en pneumonie door Pneumocystis jirovecii (voorheen bekend als Pneumocystis carinii).
Croatian: Relevantni primjeri uključuju citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili žarišne mikobakterijske infekcije te upala pluća izazvana uzročnikom Pneumocystis jirovecii (ranije poznatim kao Pneumocystis carinii).
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn of die borstvoeding geven, mogen geen Symtuza gebruiken.
Croatian: Trudnice ili dojilje ne smiju uzimati lijek Symtuza.
Dutch: Na toediening van tenofoviralafenamide vertoonde de [
Croatian: Nakon primjene tenofoviralafenamida, [
Dutch: Symtuza is een geneesmiddel tegen retrovirussen dat wordt gebruikt bij de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1).
Croatian: Symtuza je antiretrovirusni lijek koji se koristi za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1).
Dutch: • een reactie die DRESS wordt genoemd [dit is een ernstige huiduitslag, die gepaard kan gaan met koorts, vermoeidheid, zwelling van het gezicht of van de lymfeklieren, toename van het aantal eosinofielen (een bepaald type witte bloedcellen), effecten op de lever, nieren of longen]
Croatian: • reakcija koja se naziva DRESS [težak osip, koji može biti praćen vrućicom, umorom, oticanjem lica ili limfnih čvorova, povećanjem broja eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica), učincima na jetru, bubrege ili pluća]
Dutch: Uw arts laat uw bloed controleren op deze veranderingen.
Croatian: Vaš će liječnik obaviti pretrage potrebne za utvrđivanje tih promjena.
Dutch: Darunavir bindt hoofdzakelijk aan α1-zuur glycoproteïne in het plasma.
Croatian: Darunavir se prvenstveno vezuje za α1-kiseli glikoprotein u plazmi.
Dutch: Omdat niet zeker is wanneer precies de bloedhersenbarrière en het leverenzymsysteem bij mensen volledig is ontwikkeld, mag Symtuza niet worden gebruikt bij pediatrische patiënten jonger dan 3 jaar.
Croatian: S obzirom na nepoznanice oko brzine razvoja krvno-moždane barijere i jetrenih enzima u ljudi, Symtuza se ne smije primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 3 godine.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts wat extra onderzoek wil doen.
Croatian: Liječnik će možda provesti dodatne pretrage.
Dutch: Laat het uw arts weten als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - amlodipine, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecaïnide, mexiletine, nicardipine, nifedipine,
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate: - amlodipin, diltiazem, dizopiramid, felodipin, flekainid, meksiletin, nikardipin, nifedipin,
Dutch: Het is niet bekend of emtricitabine of tenofovir kan worden geëlimineerd door middel van peritoneale dialyse.
Croatian: Nije poznato mogu li se emtricitabin ili tenofovir ukloniti peritonejskom dijalizom.
Dutch: Alle ontstekingssymptomen dienen te worden geëvalueerd en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Croatian: Svaki upalni simptom treba ocijeniti i po potrebi uvesti liječenje.
Dutch: Symtuza dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een bekende allergie voor sulfonamide.
Croatian: Lijek Symtuza treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s poznatom alergijom na sulfonamide.
Dutch: Tenofoviralafenamide wordt hoofdzakelijk geëlimineerd na metabolisering tot tenofovir.
Croatian: Tenofoviralafenamid se uglavnom eliminira nakon metabolizacije u tenofovir.
Dutch: Gelijktijdige infectie met het hepatitis B en/of hepatitis C-virus Er was in de klinische onderzoeken een onvoldoende hoeveelheid farmacokinetische gegevens om het effect van infectie met het hepatitis B- en/of C-virus op de farmacokinetiek van darunavir, cobicistat, emtricitabine of tenofoviralafenamide vast te stellen (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Croatian: Istodobna infekcija virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C Nije bilo dovoljno farmakokinetičkih podataka iz kliničkih ispitivanja da bi se utvrdio utjecaj infekcije virusom hepatitisa B i/ili C na farmakokinetiku darunavira, kobicistata, emtricitabina ili tenofoviralafenamida (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Dutch: Ex-vivo-onderzoek bij konijnen en in-vivo-onderzoek bij honden wijzen erop dat het risico op verlenging van het QT-interval bij cobicistat laag is en dat het een geringe verlenging van het PRinterval en een geringe vermindering van de linkerventrikelfunctie kan veroorzaken bij een gemiddelde concentratie die minstens 10 keer hoger is dan de aanbevolen dagdosis van 150 mg voor de mens.
Croatian: Ispitivanja na kunićima ex vivo i ispitivanja na psima in vivo ukazuju na to da kobicistat ima nizak potencijal da uzrokuje produljenje QT intervala te da može malo produljiti PR interval i smanjiti funkciju lijeve klijetke pri srednjim vrijednostima koncentracija najmanje 10 puta većima od izloženosti u ljudi pri preporučenoj dnevnoj dozi od 150 mg.
Dutch: Dat zijn: - verhoogd bloedsuikergehalte en verergering van suikerziekte (diabetes) - spierpijn, pijnlijke/gevoelige spieren of spierzwakte.
Croatian: To su: - povišena razina šećera u krvi i pogoršanje šećerne bolesti - bol u mišićima, osjetljivost ili slabost mišića.
Dutch: Tenofovir wordt uit het lichaam geëlimineerd door de nieren via zowel glomerulaire filtratie als actieve tubulaire secretie.
Croatian: Tenofovir se eliminira iz tijela putem bubrega glomerularnom filtracijom i aktivnom tubularnom sekrecijom.
Dutch: Zorgvuldige opvolging van de patiënt en aanpassing van de metforminedosis wordt aanbevolen bij patiënten die Symtuza gebruiken.
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika i prilagodba doze metformina u bolesnika koji uzimaju lijek Symtuza.
Dutch: Deze patiënten werden behandeld met darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Croatian: Ti su bolesnici primali darunavir/ritonavir u dozi od 800/100 mg jedanput na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Dutch: De belangrijkste bijwerkingen die zijn gemeld, zijn hematologische afwijkingen (anemie, neutropenie) en stofwisselingsstoornissen (hyperlactatemie, hyperlipasemie).
Croatian: Glavne prijavljene nuspojave su hematološki poremećaji (anemija, neutropenija) i metabolički poremećaji (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Dutch: Dit middel kan de suikerspiegel in het bloed verhogen.
Croatian: Symtuza može povisiti razine šećera u krvi.
Dutch: De verminderde gevoeligheid voor darunavir van de virussen die bij het selectie-experiment opkwamen, kon niet worden verklaard door het optreden van deze proteasemutaties.
Croatian: Smanjena osjetljivost na darunavir kod virusa nastalih tijekom pokusa izdvajanja nije se mogla objasniti nastankom tih mutacija proteaze.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van toegenomen spontane bloedingen bij hemofiliepatiënten die antiretrovirale proteaseremmers kregen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Prijavljeno je pojačano spontano krvarenje u bolesnika s hemofilijom koji su primali antiretrovirusne inhibitore proteaze (vidjeti dio 4.4).
Dutch: • Als u problemen met de botten of skeletspieren opmerkt.
Croatian: • ako uočite bilo kakve tegobe s mišićima ili kostima.
Dutch: • verminderde eetlust (anorexie)
Croatian: • smanjen tek (anoreksija)
Dutch: Lurasidon Pimozide Quetiapine Sertindol
Croatian: Lurazidon Pimozid Kvetiapin Sertindol
Dutch: Symtuza en artemether/lumefantrine kunnen zonder dosisaanpassingen worden gebruikt; bij gelijktijdige toediening is echter vanwege de hogere blootstelling aan lumefantrine voorzichtigheid geboden.
Croatian: Symtuza se može primjenjivati s artemeterom/lumefantrinom bez prilagodbe doze; međutim, zbog povećane izloženosti lumefantrinu ovu kombinaciju treba primjenjivati uz oprez.
Dutch: Tot en met week 48 is er geen tijdens het onderzoek ontstane resistentie tegen E/C/F/TAF (elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofoviralafenamide) vastgesteld.
Croatian: 48. tjedna nije opažena pojava rezistencije na E/K/F/TAF (elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/ tenofoviralafenamid).
Dutch: De kans hierop is groter bij een langdurige hiv-behandeling, bij ernstigere beschadiging van het immuunsysteem, bij overgewicht of bij gebruik van alcohol of andere geneesmiddelen, de zogenaamde corticosteroïden.
Croatian: Njena je pojava vjerojatnija u slučaju dugotrajnog liječenja HIV-a, težeg oštećenja imunološkog sustava, prekomjerne težine te uzimanja alkohola ili lijekova koji se zovu kortikosteroidi.
Dutch: Gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen Symtuza is geïndiceerd voor gebruik als volledig behandelingsschema voor de behandeling van hiv-1infectie en dient niet te worden toegediend met andere antiretrovirale middelen (zie rubriek 4.5).
Croatian: Lijek Symtuza je indiciran za primjenu kao cjeloviti režim liječenja HIV-1 infekcije i ne smije se primjenjivati s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
Dutch: • symptomen van infectie of van auto-immuunziekten (inflammatoir immuunreconstitutiesyndroom)
Croatian: • simptomi infekcije ili autoimunih poremećaja (upalni sindrom imunološke rekonstitucije)
Dutch: Verwachte interacties tussen Symtuza en mogelijk gelijktijdig toegediende geneesmiddelen zijn weergegeven in tabel 1 hieronder en zijn gebaseerd op de onderzoeken die zijn uitgevoerd met de componenten van Symtuza, als afzonderlijke middelen of in combinatie, of op potentiële interacties tussen geneesmiddelen die kunnen optreden.
Croatian: Očekivane interakcije između lijeka Symtuza i mogućih istodobno primijenjenih lijekova navedene su u Tablici 1 u nastavku i temelje se na ispitivanjima provedenima sa sastavnicama lijeka Symtuza primijenjenima zasebno ili u kombinaciji, ili predstavljaju moguće interakcije između lijekova.
Dutch: Bij geneesmiddelen met een sterk effect op de activiteit van P-gp en BCRP kan een verandering in de absorptie van tenofoviralafenamide optreden.
Croatian: Lijekovi koji jako utječu na aktivnost P-gp-a i BCRP-a mogu dovesti do promjena u apsorpciji tenofoviralafenamida.
Dutch: Bij sommige patiënten die anti-hivmedicijnen gebruiken, kan er zich een botziekte ontwikkelen, zogenoemde osteonecrose (schade aan het bot door een verminderde bloedtoevoer naar het bot).
Croatian: U nekih bolesnika koji uzimaju lijekove protiv HIV-a može se razviti koštana bolest koja se zove osteonekroza (oštećenje kosti zbog prestanka opskrbe kosti krvlju).
Dutch: ANTIMYCOTICA Clotrimazol Fluconazol Itraconazol
Croatian: ANTIMIKOTICI Klotrimazol Flukonazol Itrakonazol
Dutch: Daarnaast is in klinische onderzoeken met toediening van darunavir in combinatie met een lage dosis ritonavir reactivering van herpes simplex en herpes zoster waargenomen.
Croatian: Nadalje, u kliničkim ispitivanjima u kojima se darunavir primjenjivao istodobno s niskom dozom ritonavira primijećena je reaktivacija herpesa simpleks i herpesa zoster.
Dutch: Systemisch dexamethason dient met voorzichtigheid te worden gebruikt als het wordt gecombineerd met Symtuza.
Croatian: Sistemski deksametazon treba koristiti uz oprez kada se kombinira s lijekom Symtuza.
Dutch: Voriconazol dient niet samen met Symtuza te worden toegediend, tenzij een evaluatie van de verhouding tussen de voordelen en de risico's het gebruik van voriconazol rechtvaardigt.
Croatian: Vorikonazol se ne smije kombinirati s lijekom Symtuza, osim ako procjena omjera koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola.
Dutch: Ontstaan van resistentie in de AMBER- en de EMERALD-studie (week 96)
Croatian: Tablica 4: Pojava rezistencije u ispitivanjima AMBER i EMERALD (96. tjedan)
Dutch: Met dit effect op het serumcreatinine, dat een daling van de geschatte creatinineklaring veroorzaakt, dient men rekening te houden wanneer Symtuza wordt toegediend aan patiënten bij wie de geschatte creatinineklaring wordt gebruikt als leidraad bij bepaalde aspecten van hun klinische behandeling, waaronder het aanpassen van doseringen van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Croatian: Ovaj učinak na kreatinin u serumu, koji dovodi do smanjenja procijenjenog klirensa kreatinina, treba uzeti u obzir kada se Symtuza primjenjuje u bolesnika u kojih se odluke o kliničkom liječenju, uključujući prilagodbu doza istodobno primijenjenih lijekova donose na temelju procijenjenog klirensa kreatinina.
Dutch: De rash was meestal licht tot matig ernstig, trad vaak op binnen de eerste vier behandelweken en verdween bij voortzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Croatian: Osip je uglavnom bio blage do umjerene težine, a često se javljao unutar prva četiri tjedna liječenja te se povukao s nastavkom primjene (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Tenofovir heeft een mediane plasmahalfwaardetijd van ongeveer 32 uur.
Croatian: Medijan poluvijeka tenofovira u plazmi iznosi približno 32 sata.
Dutch: Verschil in verhoudingen
Croatian: Razlika u udjelima