FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Gydytojams ir slaugytojams detali informacija apie tikslų Levetiracetam Hospira vartojimą pateikiama 6 skyriuje.
Icelandic: Nánari upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk um rétta meðhöndlun Levetiracetam Hospira eru í 6. kafla.
Lithuanian: 10 ir 25 flakonų dėžutė
Icelandic: Askja með 10 eða 25 hettuglösum
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Hospira ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Levetiracetam Hospira Kaip vartoti Levetiracetam Hospira Galimas šalutinis poveikis Kai laikyti Levetiracetam Hospira Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Levetiracetam Hospira og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa þér Levetiracetam Hospira Hvernig Levetiracetam Hospira er gefið Hugsanlegar aukaverkanir
Lithuanian: Dozės koregavimas vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 50 kg, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija:
Icelandic: Aðlögun skammta hjá börnum og unglingum sem vega minna en 50 kg og eru með skerta nýrnastarfsemi:
Lithuanian: Levetiracetam Hospira skiriamas:
Icelandic: Levetiracetam Hospira er notað:
Lithuanian: Suomi/Finland Pfizer PFE Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Lithuanian: Kadangi yra nedaug duomenų apie į veną leidžiamo levetiracetamo ekspoziciją, o per burną vartojamo ir į veną leidžiamo vaisto farmacinės formos yra biologiškai ekvivalentiškos, toliau pateikiami į veną leidžiamo levetiracetamo saugumo duomenys paremti per burną vartojamo vaisto duomenimis.
Icelandic: Vegna takmarkaðrar notkunar levetiracetam í bláæð og vegna þess að lyfjaformin til inntöku eru hvað aðgengi varðar jafngild (bioequivalent) innrennslislyfinu, byggjast upplýsingar um öryggi levetiracetams til notkunar í bláæð, á upplýsingum um levetiracetam til inntöku.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia toliau nurodyti reiškiniai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba važiuokite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn eða farðu á næstu bráðamóttöku ef þessi einkenni koma fram:
Lithuanian: Retrospektyvus epilepsija sergančių vaikų ir paauglių (nuo 4 iki 17 metų) farmakokinetinės sąveikos vertinimas patvirtino, kad papildomas gydymas geriamuoju levetiracetamu kartu vartojamų karbamazepino ir valproato pusiausvyros koncentracijai kraujo serume įtakos neturėjo.
Icelandic: Aftursýnt mat á lyfjahvarfamilliverkunum hjá börnum og unglingum með flogaveiki (4 til 17 ára) staðfesti, að viðbótarmeðferð með levetiracetami til inntöku hafði ekki áhrif á jafnvægisþéttni carbamazepins og valproats í sermi þegar þessi lyf voru gefin samtímis.
Lithuanian: Levetiracetamo vartojimo leidžiant į veną ilgiau nei 4 dienas patirties nėra.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun levetiracetam í bláæð í lengri tíma en 4 sólarhringa.
Lithuanian: Levetiracetam Hospira vartoti negalima
Icelandic: Ekki má nota Levetiracetam Hospira
Lithuanian: • sumažėjęs kraujo plokštelių skaičius, sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius;
Icelandic: Fækkun blóðflagna, fækkun hvítra blóðkorna;
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra vidutinio ar sunkaus laipsnio inkstų nepakankamumas, levetiracetamo dozes rekomenduojama koreguoti pagal kreatinino klirensą (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Því er mælt með breytingu á sólarhrings viðhaldsskömmtum levetiracetams hjá sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta nýrnastarfsemi í samræmi við úthreinsun kreatíníns (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios nepastebėtos klinikinių tyrimų su žmonėmis metu, tačiau aptiktos žiurkėms ir mažesniu kiekiu pelėms esant ekspozicijos lygiui panašiam kaip ir žmogaus organizme ir kurios gali turėti reikšmės klinikinėje praktikoje, buvo kepenų pokyčiai, nurodantys adaptacinį atsaką:
Icelandic: Aukaverkanir, sem komu ekki fram í klínískum rannsóknum, en sáust hjá rottum og hjá músum þó í minna mæli, við skammta sem eru svipaðir meðferðarskömmtum hjá mönnum og skipta hugsanlega máli við klíníska notkun, voru lifrarbreytingar sem gefa til kynna aðlögunarsvörun eins og aukna þyngd og stækkun í miðju lifrarblaða (centrilobular hypertrophy), fituíferð og aukningu á lifrarensímum í plasma.
Lithuanian: Suaugusiesiems levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas 3 dvigubai koduotuose, placebu kontroliuojamuose tyrimuose su 1 000 mg, 2 000 mg, 3 000 mg per parą, skiriant 2 padalintomis dozėmis, kai gydymo trukmė buvo iki 18 savaičių.
Icelandic: Hjá fullorðnum hefur verið sýnt fram á verkun levetiracetams í 3 tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu, þar sem gefin voru 1.000 mg, 2.000 mg eða 3.000 mg/sólarhring, skipt í 2 skammta, í allt að 18 vikna meðferð.
Lithuanian: Levetiracetam Hospira nėštumo metu galima vartoti tik jeigu gydytojas, atidžiai įvertinęs, mano, jog tai būtina.
Icelandic: Levetiracetam Hospira má nota á meðgöngu, eingöngu ef læknirinn telur það nauðsynlegt að undangengnu ítarlegu mati.
Lithuanian: Dozė, nesukelianti pašalinių reiškinių (NOAEL) patelėms buvo <200 mg/kg/per parą, o vaisiui 200 mg/kg/per parą (tai atitinka maksimalią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m
Icelandic: NOAEL mörkin voru < 200 mg/kg/sólarhring fyrir móðurdýrið og 200 mg/kg/sólarhring fyrir fóstrin (samsvarar hámarksskammti fyrir menn þegar miðað er við mg/m
Lithuanian: Levetiracetam Hospira koncentratas infuziniam tirpalui tiekiamas tiekiamas, kartono dėžutėje, kurioje yra 10 arba 25 flakonai po 5 ml.
Icelandic: Levetiracetam Hospira innrennslisþykkni, lausn er pakkað í pappaöskju með 10 eða 25 hettuglösum, hvert hettuglas er 5 ml.
Lithuanian: Levetiracetam Hospira sudėtis
Icelandic: Levetiracetam Hospira inniheldur
Lithuanian: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui levetiracetamas
Icelandic: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml innrennslisþykkni, lausn levetiracetam
Lithuanian: Tik 0,3% vaisto dozės išsiskiria su išmatomis.
Icelandic: Útskilnaður í hægðum var einungis 0,3% af skammtinum.
Lithuanian: Viename flakone yra 500 mg/5 ml levetiracetamo.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 500 mg/5 ml levetiracetam.
Lithuanian: Skiriant 3 600 mg/kg/per parą tik viename iš dviejų embiono-vaisiaus vystymosi tyrimų kiek sumažėjo vaisiaus svoris, tai buvo susiję su nežymiais skeleto formavimosi nukrypimais/nedidelėmis anomalijomis.
Icelandic: Við 3.600 mg/kg/sólarhring, í annarri af tveimur rannsóknum á fósturvísis-/fósturþroska, kom fram örlítil minnkun á fósturþyngd ásamt lágmarksaukningu á afbrigðilegri beinmyndun/minni háttar frávikum.
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að1 af hverjum 100 einstaklingum)
Lithuanian: Žiurkių ir šunų ką tik atvestų palikuonių ir jauniklių tyrimais nustatyta, kad nepageidaujamo poveikio įprastiniam vystymuisi ar brendimui nebuvo, kai gyvūnams buvo duodama iki 1800 mg/kg kūno svorio per parą (6 - 17 kartų didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m
Icelandic: Rannsóknir á nýfæddum og ungum rottum og hundum leiddu í ljós að engar aukaverkanir sáust í neinum stöðluðum þroska eða þroskunar endapunktum við skammta allt að 1.800 mg/kg/sólarhring (6-17-faldur hámarksskammtur fyrir menn þegar miðað er við mg/m
Lithuanian: Nuo 50 kg
Icelandic: Frá 50 kg
Lithuanian: Levetiracetamo veikimo mechanizmas dar nėra galutinai ištirtas.
Icelandic: Enn sem komið er hefur verkunarháttur levetiracetams ekki verið skýrður að fullu.
Lithuanian: Kaip ir gydant kitais vaistais nuo epilepsijos, liautis gydyti Levetiracetam Hospira būtina iš lėto, siekiant išvengti priepuolių padažnėjimo. Jeigu gydytojas nutars, kad Jus gydyti Levetiracetam Hospira reikia liautis, jis/ji Jus informuos kaip pamažu baigti gydytis Levetiracetam Hospira.
Icelandic: Ákveði læknirinn að hætta Levetiracetam Hospira meðferð mun hann/hún leiðbeina þér um hvernig smám saman skal hætta notkun Levetiracetam Hospira.
Lithuanian: Epilepsija sergantiems 4-12 metų vaikams duodant gerti vaisto (20-60 mg/kg kūno svorio per parą) kartotinai, levetiracetamas absorbavosi greitai.
Icelandic: Eftir endurtekna skömmtun með inntöku (20 til 60 mg/kg/dag) hjá flogaveikum börnum (4 til 12 ára), frásogaðist levetiracetam hratt.
Lithuanian: Nesuvartojus iš karto, už vaisto laikymo ir vartojimo sąlygas atsako vartotojas.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax er geymslutími og geymsluaðstæður á ábyrgð notandans.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Levetiracetam Hospira
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Levetiracetam Hospira
Lithuanian: NOAEL buvo ≥1800 mg/kg/per parą F0 patelėms ir F1 jauniklių išgyvenamumui, augimui ir vystymuisi iki nujunkymo (6 kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m
Icelandic: 1.800 mg/kg/sólarhring fyrir F0 móðurdýrið og fyrir lifun, vöxt og þroska F1 afkvæmanna þangað til þau hættu á spena (sexfaldur ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn þegar miðað er við mg/m
Lithuanian: Atlikti keturi embriono-vaisiaus vystymosi tyrimai su triušiais, tiriant 200 mg/kg, 600 mg/kg, 800 mg/kg, 1 200 mg/kg ir 1 800 mg/kg per parą dozes.
Icelandic: Fjórar rannsóknir á fósturvísis-/fósturþroska voru gerðar á kanínum með skömmtum sem voru 200, 600, 800, 1.200 og 1.800 mg/kg/sólarhring.
Lithuanian: Gydymą Levetiracetam Hospira galima pradėti vaistinio preparato leidžiant į veną arba skiriant gerti.
Icelandic: Hefja má meðferð með Levetiracetam Hospira með gjöf lyfsins í bláæð eða til inntöku.
Lithuanian: Galutine inkstų ligos stadija sergantys pacientai, dializuojami pacientai
Icelandic: Sjúklingar með nýrnabilun á lokastigi, sem eru í skilun
Lithuanian: • padidėję / pakitę kepenų funkcijos tyrimo rezultatai;
Icelandic: Hækkuð eða óeðlileg gildi í rannsóknum á lifrarstarfsemi;
Lithuanian: Menamas organizmo klirensas - 1,1 ml/min.
Icelandic: Heildarúthreinsun (apparent body clearance) úr líkamanum var 1,1 ml/mín./kg.
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Lithuanian: 1 800 mg/kg/per parą dozė pasižymėjo išreikštu toksiniu poveikiu patelėms ir vaisiaus masės sumažėjimu bei dažnesnėmis kardiovaskulinėmis ir skeleto anomalijomis.
Icelandic: Skammtur sem var 1.800 mg/kg/sólarhring olli umtalsverðum eiturverkunum á móður og minnkaðri fósturþyngd sem tengdist aukinni tíðni fóstra með vansköpun á hjarta- og æðakerfi/beinum.
Lithuanian: /1,73 m2) galima apskaičiuoti pagal pateikiamą formulę (Schwartz formulę), nustačius kreatinino koncentraciją serume (mg/dl):
Icelandic: Áætla má CLcr í ml/mín./1,73 m2 á grundvelli kreatíníns í sermi (mg/dl) fyrir yngri unglinga og börn, samkvæmt eftirfarandi formúlu (Schwartz formúlu):
Lithuanian: 11,4% stabiliai gydytų pacientų neturėjo traukulių per paskutinius 6 mėnesius ir 7,2% nebuvo traukulių bent 1 metus.
Icelandic: Við áframhaldandi langtíma meðferð voru 11,4% sjúklinga án floga í að minnsta kosti 6 mánuði og 7,2% sjúklinganna voru án floga í að minnsta kosti 1 ár.
Lithuanian: Vienoje maksimalioje vienkartinėje Levetiracetam Hospira koncentrato dozėje yra 2,5 mmol (arba 57 mg) natrio (flakone yra 0,8 mmol (arba 19 mg) natrio). Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Icelandic: Hver hámarks stakskammtur af Levetiracetam Hospira þykkni inniheldur 2,5 mmól (eða 57 mg) af natríum (0,8 mmól (eða 19 mg) af natríum í hverju hettuglasi).
Lithuanian: Levetiracetam Hospira sudėtyje yra natrio
Icelandic: Levetiracetam Hospira inniheldur natríum
Lithuanian: Hospira, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu Jums yra bet kokie depresijos simptomai ir (arba) kyla mintys apie savižudybę, pasakykite gydytojui.
Icelandic: Ef einkenni þunglyndis og/eða sjálfsvígshugsanir gera vart við sig, vinsamlegast hafið samband við lækninn.
Lithuanian: Šiame tyrime levetiracetamo dozė buvo 3 000 mg/per parą suaugusiesiems arba 60 mg/kg/per parą vaikams, dozė buvo dalijama į 2 dalis.
Icelandic: Í þessari rannsókn fengu fullorðnir og unglingar levetiracetam 3.000 mg/sólarhring, skipt í 2 skammta og börn fengu levetiracetam 60 mg/kg/sólarhring, skipt í 2 skammta.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS
Icelandic: Innrennslistími
Lithuanian: • gydyti epilepsija sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 4 metų vaikams, kuriems yra židininių (dalinių) epilepsijos priepuolių, lydimų antrinės generalizacijos ar be jos.
Icelandic: • til meðferðar handa fullorðnum, unglingum og börnum frá 4 ára aldri með flogaveiki þegar um er að ræða hlutaflog (partial onset seizures) með eða án síðkominna alfloga.
Lithuanian: Priklausomai nuo klinikinio atsako ir tolerancijos, dozę galima padidinti iki 30 mg/kg kūno svorio 2 kartus per parą.
Icelandic: Með hliðsjón af klínískri svörun og þoli, má auka skammtinn í allt að 30 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring.
Lithuanian: Levetiracetam Hospira koncentratas vartojamas tik leidžiant į veną ir rekomenduojama dozė turi būti skiedžiama mažiausiai 100 ml tinkamo skiediklio ir infuzija į veną turi trukti 15 min. (žr.
Icelandic: Levetiracetam Hospira þykkni er einungis til notkunar í bláæð og þynna verður ráðlagðan skammt í að minnsta kosti 100 ml af samrýmanlegri þynningarlausn og gefa verður lyfið með innrennsli í bláæð á 15 mínútum (sjá kafla 6.6).
Lithuanian: • gydant miokloninius traukulius suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su juveniline mioklonine epilepsija.
Icelandic: • til meðferðar við vöðvakippaflogum (myoclonic seizures) hjá fullorðnum og unglingum, 12 ára eða eldri, með vöðvakippaflog sem koma fram á unglingsárum (juvenile myoclonic epilepsy).
Lithuanian: Tinkamumo laikas praskiedus:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Lithuanian: Hemodializės metu pašalinama apie 60% levetiracetamo ir 74% pirminio metabolito.
Icelandic: Skilvirkni skilunar við úthreinsun levetiracetams er 60% og 74% fyrir aðal umbrotsefni þess.
Lithuanian: • kosulys;
Icelandic: Hósti;
Lithuanian: Prieš vartojimą praskiesti
Icelandic: Þynnist fyrir notkun
Lithuanian: Po dializės rekomenduojama papildomai skirti 5-10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
Icelandic: Eftir skilun er mælt með 5 til 10 mg/kg (0,05 til 0,10 ml/kg) aukaskammti.
Lithuanian: Žiurkėms buvo atlikti du embiono-vaisiaus vystymosi tyrimai, skiriant 400 mg/kg, 1 200 mg/kg ir 3 600 mg/kg per parą.
Icelandic: Tvær rannsóknir á fósturvísis-/fósturþroska voru gerðar á rottum með skömmtum sem voru 400, 1.200 og 3.600 mg/kg/sólarhring.
Lithuanian: infuzija į veną ir iki 2 500 mg dozės, ištirpintos 100 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo, ilgesnė negu 5 min. infuzija į veną.
Icelandic: Lagt var mat á gjöf allt að 4.000 mg skammta sem þynntir voru í 100 ml af 0,9% natríumklóríðlausn og gefið með innrennsli í bláæð á 15 mínútum og allt að 2.500 mg skammta sem þynntir voru í 100 ml af 0,9% natríumklóríðlausn og gefið með innrennsli í bláæð á 5 mínútum.
Lithuanian: Nustatyta, kad levetiracetamas nesiskyrė nuo placebo (nebuvo mažiau saugus) lyginant Leiter-R dėmesio ir atminties indeksą, atminties atrankos sudėtinį indeksą su baziniu tiriamiesiems.
Icelandic: Niðurstöður sýndu að levetiracetam væri ekki frábrugðið (heldur jafngilt) lyfleysu með tilliti til breytinga frá upphafi rannsóknarinnar samkvæmt mælikvarða á athygli og minni og sjónrænu minnisprófi (Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score) hjá þýðinu sem meðhöndlað var samkvæmt rannsóknaráætluninni.
Lithuanian: • vertigo (sukimosi pojūtis);
Icelandic: Brisbólga (bólga í brisi);
Lithuanian: Levetiracetam Hospira koncentratas yra alternatyvi vaisto forma pacientams, kai jie laikinai negali vaisto gerti.
Icelandic: Levetiracetam Hospira þykkni er valkostur fyrir sjúklinga þegar ekki hentar tímabundið að gefa lyfið með inntöku.
Lithuanian: 1000 mg 10 ml (du 5 ml flakonai)
Icelandic: 1.000 mg 10 ml (tvö 5 ml hettuglös)
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui
Icelandic: Rúmmál þynningarlausnar
Lithuanian: Kartu vartojant levetiracetamo ir metotreksato buvo stebėtas sumažėjęs metotreksato klirensas, dėl ko padidėjo/pailgėjo metotreksato koncentracija kraujyje iki potencialiai pavojingo toksinio lygio.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að samhliða gjöf levetiracetams og methotrexats minnkar úthreinsun methotrexats, sem leiðir af sér að þéttni methotrexats í blóði eykst/lengist í gildi sem kunna að valda eitrun.
Lithuanian: Kiekviename 5 ml flakone yra 500 mg levetiracetamo.
Icelandic: Hvert 5 ml hettuglas inniheldur 500 mg af levetiracetami.
Lithuanian: Epilepsija sergantiems vaikams (6-12 metų amžiaus) davus gerti vienkartinę dozę (20 mg/kg kūno svorio), levetiracetamo pusinės eliminacijos laikas buvo 6 val.
Icelandic: Hjá flogaveikum börnum (6 til 12 ára) var helmingunartími levetiracetams 6,0 klst.
Lithuanian: Tokie tyrimai leidžia manyti, kad sąveika tarp levetiracetamo ir sinapsinės pūslelės baltymo 2A gali nulemti vaisto priešepilepsinio veikimo mechanizmą.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að milliverkanir milli levetiracetams og próteins 2A í taugamótablöðrum virðist eiga þátt í að skýra verkun lyfsins á flog.
Lithuanian: A pirmąją gydymo levetiracetamu dieną rekomenduojama 15 mg/kg (0,15 ml/kg) pradinė dozė.
Icelandic: Mælt er með 15 mg/kg (0,15 ml/kg) hleðsluskammti á fyrsta degi meðferðar með levetiracetami.
Lithuanian: Nuo 5 iki 15 mg/kg (0,05-0,15 ml/kg) du kartus per parą
Icelandic: 5 til 15 mg/kg (0,05 til 0,15 ml/kg) tvisvar sinnum á sólarhring
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų žiurkių patinų ar patelių vaisingumui ar dauginimosi funkcijai nebuvo stebima, kai tėvams ir F1 kartai buvo duodama iki 1 800 mg/kg kūno svorio per parą (6 kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m
Icelandic: Engin skaðleg áhrif á frjósemi eða æxlun komu fram í rannsóknum á karl- og kvenkyns rottum í skömmtum sem voru allt að 1800 mg/kg/sólarhring (6-faldur ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn þegar miðað er við mg/m2) hjá foreldrum og F1 kynslóð.
Lithuanian: Levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos (vaistas epilepsijos priepuoliams gydyti).
Icelandic: Levetiracetam er flogaveikilyf (lyf sem notað er til meðferðar við flogum hjá þeim sem eru með flogaveiki).
Lithuanian: • staigus inkstų funkcijos pablogėjimas;
Icelandic: Nýrnastarfsemi versnar skyndilega;
Lithuanian: Frakcinis levetiracetamo pašalinimas per standartinę 4 valandų hemodializės procedūrą buvo 51%.
Icelandic: Hlutfallslegt brotthvarf levetiracetams var 51% við venjulega 4 klst. skilun.
Lithuanian: Nustatyta, kad, naudojant gyvūnų židininių ir pirminių generalizuotų epilepsijos priepuolių modelius, jis apsaugo nuo priepuolių, neturi priepuolius provokuojančio (prokonvulsinio) poveikio.
Icelandic: Í ýmsum dýramódelum eykur levetiracetam vernd gegn hlutaflogum og frumkomnum alflogum án þess að hafa krampavaldandi áhrif í byrjun (pro-convulsant effect).
Lithuanian: • 50 mg/ml (5%) gliukozės injekcinis tirpalas
Icelandic: Glúkósi 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn
Lithuanian: Skiediklio tūris
Icelandic: Meðhöndlun ofskömmtunar
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame spausdintame vaistinio preparato lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli.
Lithuanian: Turi būti naudojama mažiausia veiksminga dozė.
Icelandic: Nota á minnsta skammt sem virkar.
Lithuanian: Dozė, nesukelianti pašalinių reiškinių (NOAEL - no observed adverse effect level), buvo 3600 mg/kg/per parą palikuonių besilaukiančioms (12 kartų didesnės už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2) ir 1200 mg/kg/per parą vaisiui.
Icelandic: 3.600 mg/kg/sólarhring fyrir ungafullar rottur (12-faldur ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn þegar miðað er við mg/m2) og 1.200 mg/kg/sólarhring fyrir fóstur.
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Lithuanian: Turinys koncentracija
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Lithuanian: EU numeris
Icelandic: (Sérheiti) heiti
Lithuanian: Makrogolis 6000,
Icelandic: Macrogol 6000
Lithuanian: rugpjūčio 26 d.
Icelandic: 26. ágúst 2011
Lithuanian: Nevartokite praėjus 4 mėnesiams nuo buteliuko pirmojo atidarymo.
Icelandic: Notið ekki síðar en 4 mánuðum eftir að flaskan er opnuð.
Lithuanian: 36 mėnesiai.
Icelandic: 36 mánuðir
Lithuanian: • Uždarykite buteliuką plastikiniu užsukamu dangteliu po kiekvieno panaudojimo.
Icelandic: Lokið flöskunni með plastskrúftappanum eftir hverja notkun.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paskirs tinkamiausią įmanomą perdozavimo gydymą.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða bestu mögulegu meðferð við ofskömmtun.
Lithuanian: 4+ metai
Icelandic: 4+ ára
Lithuanian: PVC/Aliuminio lizdinės plokštelės.
Icelandic: PVC/álþynnupakkningar.
Lithuanian: Jei nėra išorinės pakuotės
Icelandic: Ef engar ytri umbúðir eru notaðar
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuotiir valdyti mechanizmus
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Lithuanian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Icelandic: Teva Ελλάς Α.Ε. Τηλ:
Lithuanian: Be to, 101 jaunesnis kaip 12 mėnesių kūdikis dalyvavo poregistraciniame saugumo tyrime.
Icelandic: Til viðbótar var 101 ungbarn yngra en 12 mánaða útsett í öryggisrannsókn eftir markaðssetningu.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm reikia vartoti du kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm á að taka inn tvisvar sinnum á dag, að morgni og að kvöldi, á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
Lithuanian: • Laikykite buteliuką ir švirkštą saugiai suspaustus.
Icelandic: Haldið flöskunni og sprautunni þétt á öruggan hátt.
Lithuanian: • Jūs galite perskaityti atitinkamą mililitrų kiekį žiūrėdami į stūmoklio plačiąją priekinę dalį (pav.
Icelandic: Hægt er að lesa viðeigandi millilítra við breiðari hluta stimpilsins (mynd )
Lithuanian: 6-48 mėnesiai
Icelandic: 6-48 mánaða
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 4 mėnesiai.
Icelandic: 36 mánuðir Eftir að pakkningin er fyrst rofin: 4 mánuðir.
Lithuanian: Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Icelandic: Geymið flöskuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Lithuanian: Nei levetiracetamas, nei jo pirminis metabolitas reikšmingai nesijungia su plazmos baltymais (<10%).
Icelandic: Hvorki levetiracetam né aðal umbrotsefni þess eru marktækt bundin plasmapróteinum (< 10%).
Lithuanian: Nevartokite makrogolio (vaisto, vartojamo laisvinti vidurius) vieną valandą prieš ir vieną po levetiracetamo vartojimo, nes gali sumažėti vaisto poveikis.
Icelandic: Takið ekki macrogol (hægðalosandi lyf) einni klukkustund fyrir eða eftir inntöku levetiracetams, þar sem þetta gæti dregið úr verkun þess.
Lithuanian: 1-6 mėn.
Icelandic: 1-6 mánaða
Lithuanian: • Išgerkite visą turinį, esantį stiklinėje.
Icelandic: Drekkið allan vökvann úr glasinu.
Lithuanian: balandžio 28 d.
Icelandic: 28. apríl 2016
Lithuanian: Kiekviename ml yra 1,4 mg metilparahidroksibenzoato (E218), 0,27 mg propilparahidroksibenzoato(E216) ir 31 mg skystojo kalio.
Icelandic: Hver ml inniheldur 1,4 mg metýlparahýdroxýbensóat (E218), 0,27 mg própýlparahýdroxýbensóat (E216) og 3,1 mg af kalíum.
Lithuanian: Kiti neidentifikuoti komponentai sudarė tik 0,6% nuo suvartotos dozės.
Icelandic: Önnur óskilgreind efnasambönd voru einungis um 0,6% af skammtinum.
Lithuanian: ks = 0,45 (kūdikiams iki 1 metų); ks = 0,55 (vaikams, jaunesniems kaip 13 metų ir merginoms paauglėms); ks = 0,7 (vaikinams paaugliams)
Icelandic: Hæð ks=0,45 fyrir fullburða ungabörn fram að 1 árs aldri, ks=0,55 fyrir börn yngri en 13 ára og fyrir unglingsstúlkur, ks=0,7 fyrir unglingsdrengi.
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str.
Icelandic: Ludwig-Merckle-Str.
Lithuanian: • Atverskite buteliuką ir pripildytą švirkštą į pradinę padėtį.
Icelandic: Setjið flöskuna og fylltu sprautuna aftur í upphaflega stöðu.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato, propilo parahidroksibenzoato, kalio ir natrio
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm inniheldur metýlparahýdroxýbenzóat, própýlparahýdroxýbenzóat, kalíum og natríum