FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ungenügend behandelte oder unbehandelte Nebenniereninsuffizienz setzt die Konzentrationsfähigkeit herab und beeinträchtigt Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Spanish: La insuficiencia suprarrenal mal tratada o sin tratar disminuye la capacidad de concentración y afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
German: Mikrokristalline Cellulose Vorverkleisterte Stärke (Maisstärke) Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat
Spanish: Celulosa microcristalina Almidón pregelatinizado (maíz) Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio
German: Derartige Wirkungen wurden bei Patienten unter Ersatztherapie mit Glucocorticoiden in Dosen, die bei Nebenniereninsuffizienz verwendet werden, nicht beobachtet.
Spanish: Estos efectos no se han observado en los pacientes en tratamiento de sustitución con glucocorticoides en las dosis que se emplean en la insuficiencia suprarrenal.
German: Wenn der Körper erhöhtem körperlichem und/oder psychischem Stress ausgesetzt ist, kann eine zusätzliche Substitution mit Hydrocortison-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung erforderlich sein, besonders nachmittags/abends; siehe hierzu auch den Abschnitt „Anwendung bei interkurrenten Erkrankungen", in dem weitere Möglichkeiten der vorübergehenden Erhöhung der Dosis von Hydrocortison beschrieben werden.
Spanish: En las situaciones en que el organismo se expone a un estrés físico o mental excesivo, el paciente podría necesitar comprimidos de hidrocortisona de liberación inmediata, sobre todo por las tardes/noches, como tratamiento de sustitución adicional; ver también la sección «Uso en cuadros intercurrentes», donde se describen otras formas de aumento temporal de la dosis de hidrocortisona.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Osteoporose mit Spontanfrakturen.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Osteoporosis con fracturas espontáneas.
German: Tierversuche zeigten, dass die pränatale Exposition gegenüber sehr hohen Dosen von Glucocorticoiden zu Fehlbildungen (Gaumenspalte, Skelettfehlbildungen) führen kann.
Spanish: Los experimentos en animales han mostrado que la exposición prenatal a dosis muy altas de glucocorticoides puede inducir malformaciones (paladar hendido, malformaciones óseas).
German: • Ritonavir, Efavirenz oder Nevirapin - zur Behandlung einer HIV-Infektion
Spanish: • Ritonavir, efavirenz y nevirapina: se usan para tratar la infección por el VIH
German: Hydrocortison ist ein Glucocorticoid und die synthetische Form von endogen produziertem Cortisol.
Spanish: La hidrocortisona es un glucocorticoide y la forma sintética del cortisol endógeno.
German: • Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol oder Voriconazol - gegen Pilzinfektionen
Spanish: • Ketoconazol, itraconazol, posaconazol y voriconazol: se usan para tratar las infecciones por hongos
German: Starke CYP3A4-Induktoren wie Phenytoin, Rifabutin, Carbamazepin, Barbiturate, Rifampicin, Johanniskraut und weniger starke Induktoren wie die antiretroviralen Arzneimittel Efavirenz und Nevirapin können die metabolische Clearance von Cortisol erhöhen, seine terminale Halbwertszeit vermindern und dadurch die zirkulierenden Spiegel von Cortisol reduzieren und seine Fluktuationen erhöhen (aufgrund der kürzeren terminalen Halbwertszeit).
Spanish: Los inductores potentes de la CYP 3A4, como fenitoína, rifabutina, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina e hipérico, y los menos potentes, como los antirretrovirales efavirenz y nevirapina, pueden aumentar la eliminación metabólica del cortisol y reducir su semivida terminal, disminuyendo así las concentraciones circulantes y aumentando las fluctuaciones de esta hormona (debido a la menor semivida terminal).
German: Bei Frauen mit Nebenniereninsuffizienz oder Cortisolmangel kann die Fruchtbarkeit vermindert sein.
Spanish: La fertilidad en las mujeres con insuficiencia suprarrenal o con déficit de cortisol puede verse reducida.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Cushing-artige Symptome, Striae, Ekchymosen, Akne und Hirsutismus, Wundheilungsstörung.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Síntomas cushingoides, estrías, equimosis, acné e hirsutismo, trastorno de la cicatrización de heridas.
German: In einer 12-wöchigen Studie war die Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen für Plenadren-Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung einmal täglich und Hydrocortison-Tabletten dreimal täglich insgesamt vergleichbar.
Spanish: En general, en un estudio de 12 semanas, la frecuencia y el tipo de reacciones adversas fueron similares con los comprimidos de liberación modificada de Plenadren una vez al día y con los de hidrocortisona tres veces al día.
German: Hydrocortison ist nach dem biopharmazeutischen Klassifikationssystem (BCS) ein Wirkstoff der Klasse II mit hoher Darmpermeabilität und niedriger Auflösungsrate, insbesondere in höheren Dosen.
Spanish: La hidrocortisona es un principio activo del grupo II del sistema de clasificación biofarmacéutico (BCS) que posee una elevada permeabilidad intestinal y una velocidad de disolución lenta, especialmente en dosis altas.
German: Wissenschaftliche Berichte belegen keine immunsuppressiven Wirkungen von Hydrocortison in Dosen, die zur Ersatztherapie bei Patienten mit Nebenniereninsuffizienz angewendet wurden.
Spanish: Los informes científicos no confirman los efectos inmunosupresores de la hidrocortisona en las dosis que se han utilizado como tratamiento de sustitución en los pacientes con insuficiencia suprarrenal.
German: Bei vorübergehenden Erkrankungen, wie zum Beispiel leichten Infektionen, Fieber jeglicher Ursache, oder Stresssituationen wie kleineren chirurgischen Eingriffen, muss die tägliche Substitutionsdosis vorübergehend erhöht werden, siehe Abschnitt 4.2, „Anwendung bei interkurrenten Erkrankungen".
Spanish: Durante los cuadros transitorios, como las infecciones leves, la fiebre de cualquier etiología y las situaciones estresantes del tipo de las intervenciones de cirugía menor, debe aumentarse temporalmente la dosis de sustitución diaria; ver sección 4.2 «Uso en cuadros intercurrentes».
German: Bei kurzzeitigen oder vorübergehenden Erkrankungen, wie zum Beispiel Infektionen oder Fieber, oder bei körperlichen Belastungen, wie zum Beispiel einer Operation, benötigen Sie mehr Hydrocortison, da der Körper den in diesen Situationen erforderlichen zusätzlichen Bedarf an Cortisol nicht decken kann.
Spanish: Durante los cuadros breves o temporales, como las infecciones, la fiebre o el estrés físico del tipo de una intervención quirúrgica, necesitará más hidrocortisona, ya que el organismo no puede producir la cantidad adicional de cortisol que se precisa en estas situaciones.
German: Weitere Nebenwirkungen wurden für andere Hydrocortison-Präparate berichtet.
Spanish: Se han observado otros efectos adversos con otros medicamentos de hidrocortisona.
German: Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wie Sie mit solchen Situationen umgehen sollen.
Spanish: Pídale a su médico sin demora que le informe sobre el mejor modo de afrontar estas situaciones.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Plenadren beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Plenadren
German: Wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen, begeben Sie sich bitte sofort in ärztliche Behandlung: starkes Schwächegefühl, Ohnmacht, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Rückenschmerzen, Verwirrtheit, Bewusstseinstrübung, Delirium (starke Verwirrtheit).
Spanish: Acuda inmediatamente al médico si presenta alguno de los siguientes signos o síntomas: debilidad intensa, desmayo, dolor abdominal, náuseas, vómitos, dolor de espalda, confusión, disminución del nivel de conciencia, delirio (estado de mucha confusión mental).
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Dyspepsie und Verschlimmerung eines bestehenden Magenulkus.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Dispepsia y empeoramiento de las úlceras gástricas existentes.
German: Das klinische Ansprechen sollte bei Patienten mit diesen Störungen überwacht werden.
Spanish: En los pacientes que tengan estas afecciones debe vigilarse la respuesta clínica.
German: Plenadren kann während der Stillzeit angewendet werden.
Spanish: Plenadren puede ser utilizado durante la lactancia.
German: Nur eine geringe Menge von Cortisol (<0,5 % der täglichen Produktionsmenge) wird unverändert im Urin ausgeschieden.
Spanish: Una cantidad pequeña de cortisol se excreta en la orina sin alterar (<0,5 % de la producción diaria), lo que significa que el cortisol se elimina totalmente por la vía metabólica.
German: Wenn Sie die Einnahme von Plenadren abbrechen
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Plenadren
German: • Phenytoin, Carbamazepin oder Barbiturate - zur Behandlung von Epilepsie
Spanish: • Fenitoína, carbamazepina y barbitúricos: se usan para tratar la epilepsia
German: Es ist unwahrscheinlich, dass die zur Ersatztherapie verwendeten Dosen von Hydrocortison klinisch relevante Auswirkungen auf das Kind haben.
Spanish: Es poco probable que las dosis de hidrocortisona que se usan como tratamiento de sustitución produzcan efectos clínicamente significativos sobre el niño.
German: • Johanniskraut - zur Behandlung von Depressionen und anderen Erkrankungen
Spanish: • Hipérico o hierba de San Juan: se usa para tratar la depresión y otras enfermedades
German: Plenadren hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Spanish: La influencia de Plenadren sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
German: Die Langzeitbehandlung mit höheren als physiologischen Hydrocortison-Dosen kann zu klinischen Symptomen führen, die dem Bild des Cushing-Syndroms mit Stammfettsucht, abdominaler Adipositas, Hypertonie und Diabetes ähneln und daher ein erhöhtes Risiko der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität zur Folge haben.
Spanish: El tratamiento a largo plazo con dosis de hidrocortisona mayores que las fisiológicas puede producir rasgos clínicos parecidos al síndrome de Cushing, con aumento de la adiposidad, obesidad abdominal, hipertensión y diabetes, elevando así el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular.
German: Die intravenöse Verabreichung von Hydrocortison ist während vorübergehender Erkrankungsepisoden wie schweren Infektionen, insbesondere mit Erbrechen und/oder Durchfall einhergehende Gastroenteritis, bei hohem Fieber jeglicher Ursache oder bei starken körperlichen Belastungen, wie zum Beispiel schweren Unfällen oder Operationen unter Narkose, angezeigt, siehe Abschnitt 4.4.
Spanish: La administración intravenosa de hidrocortisona está justificada durante los episodios transitorios del tipo de infecciones graves -en especial la gastroenteritis asociada a vómitos y/o diarrea-, fiebre alta de cualquier etiología o estrés físico intenso, como los accidentes graves y las intervenciones quirúrgicas con anestesia general; ver sección 4.4.
German: Bei etwa jedem fünften Patienten wurde bis zu acht Wochen nach der ersten Umstellung von konventionellen Hydrocortison-Tabletten dreimal täglich auf die einmal tägliche Einnahme von Tabletten mit veränderter Freisetzung ein initialer Anstieg der Häufigkeit von Nebenwirkungen beobachtet.
Spanish: Hubo un aumento inicial de la frecuencia de reacciones adversas en aproximadamente uno de cada cinco pacientes, observada como máximo hasta ocho semanas después de cambiar por primera vez de los comprimidos convencionales de hidrocortisona tres veces al día a los de liberación modificada una vez al día.
German: Unter der Plenadren-Behandlung wurde über solche Ereignisse berichtet.
Spanish: Se han notificado acontecimientos en pacientes tratados con Plenadren.
German: Bei Patienten, die Arzneimittel erhalten, welche die Magenentleerung und -motilität beeinflussen, muss das klinische Ansprechen überwacht werden, siehe Abschnitt 4.4.
Spanish: Se debe vigilar la respuesta clínica en los pacientes tratados con medicamentos que afecten al vaciamiento y la motilidad gástricos; ver sección 4.4.
German: • Erythromycin, Telithromycin und Clarithromycin - zur Behandlung bakterieller Infektionen
Spanish: • Eritromicina, telitromicina y claritromicina: se usan para tratar las infecciones por bacterias
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
Spanish: Consulte a su médico si presenta cualquiera de ellos:
German: Anwendung höherer Dosen von Hydrocortison als normal Hohe (supraphysiologische) Dosierungen von Hydrocortison können eine Blutdruckerhöhung, Salzund Wasserretention und erhöhte Ausscheidung von Kalium verursachen.
Spanish: Uso de dosis de hidrocortisona mayores que las habituales Las dosis altas (suprafisiológicas) de hidrocortisona pueden provocar elevación de la presión arterial, retención de sales y líquidos, y una mayor excreción de potasio.
German: Es liegen keine Daten bei Patienten mit bestätigter langsamer Magenentleerung oder Erkrankung/Störung mit verminderter Motilität vor.
Spanish: No existen datos sobre los casos confirmados de vaciamiento gástrico lento o de trastorno con hipomotilidad.
German: Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung werden bei Patienten mit erhöhter gastrointestinaler Motilität, d. h. chronischem Durchfall, aufgrund des Risikos einer beeinträchtigten Cortisolexposition nicht empfohlen.
Spanish: Trastornos del vaciamiento y la motilidad gástricos No se recomienda la administración de comprimidos de liberación modificada a pacientes con aumento de la motilidad gastrointestinal, es decir, con diarrea crónica, dado el riesgo de que tengan alterada la exposición al cortisol.
German: Dieses Arzneimittel kann einen geringfügigen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Spanish: La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
German: Cortisol ist das wichtigste Glucocorticoid, das von der Nebennierenrinde sezerniert wird.
Spanish: El cortisol es el principal glucocorticoide secretado por la corteza suprarrenal.
German: Wenn Sie operiert werden sollen, informieren Sie vor der Operation Ihren Arzt/Zahnarzt, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Spanish: Si va a ser sometido a una intervención quirúrgica, indique a su médico o dentista que está tomando este medicamento.
German: Bei Patienten mit Nebenniereninsuffizienz und einer gleichzeitig vorliegenden retroviralen Infektion, wie z. B. HIV-Infektion, ist eine sorgfältige Dosisanpassung erforderlich, da es zu potenziellen Wechselwirkungen zwischen antiretroviralen Arzneimitteln und einer infolge der Infektion erhöhten Hydrocortisonkonzentration kommen kann.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia suprarrenal e infección retroviral concomitante -como el VIHnecesitan ajustes cuidadosos de la dosis por la posible interacción con los medicamentos antirretrovirales y la mayor dosis de hidrocortisona a causa de la infección.
German: Es gibt keine Hinweise darauf, dass eine Hydrocortisonersatztherapie bei Schwangeren mit Nebenniereninsuffizienz mit einem ungünstigen Ausgang der Schwangerschaft für die Mutter und/oder das ungeborene Kind verbunden ist.
Spanish: No existen indicios de que el tratamiento de sustitución con hidrocortisona en mujeres embarazadas con insuficiencia suprarrenal se asocie a resultados adversos para la madre o el feto.
German: Die terminale Halbwertszeit nach intravenöser und oraler Gabe von Hydrocortison-Tabletten beträgt 1,5 Stunden.
Spanish: Se ha comunicado una semivida terminal de aproximadamente 1,5 horas después de la administración intravenosa y oral de hidrocortisona.
German: Die 5-mg-Tabletten enthalten auch Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Eisen(II,III)-oxid (E172).
Spanish: Los comprimidos de 5 mg también contienen óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro negro (E172).
German: Außerdem wurden die folgenden Nebenwirkungen für andere Hydrocortison-Präparate berichtet, die in höheren Dosen für andere Indikationen als die Ersatztherapie bei Nebenniereninsuffizienz gegeben wurden (Häufigkeiten nicht bekannt).
Spanish: Además, se han notificado las reacciones adversas con otros medicamentos de hidrocortisona administrados por indicaciones distintas del tratamiento de sustitución para la insuficiencia suprarrenal y en dosis más altas (frecuencias desconocidas).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden, da die Dosis von Plenadren gegebenenfalls angepasst werden muss.
Spanish: Si se queda embarazada, debe informar a su médico, ya que podría ser necesario ajustarle la dosis de Plenadren
German: - wenn Sie an kurzzeitigen oder vorübergehenden Erkrankungen, wie zum Beispiel Infektionen oder Fieber leiden oder wenn Sie hohen körperlichen Belastungen ausgesetzt sind, wie etwa bei Operationen, dann muss Ihre Hydrocortison Dosis vorübergehend erhöht werden.
Spanish: - Si tiene algún proceso a corto plazo o temporal, como una infección, fiebre o alguna situación que cause mucho estrés físico, como una intervención quirúrgica: su dosis de hidrocortisona debe aumentarse temporalmente.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 100 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (2x50)
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimido de liberación modificada 50 comprimidos de liberación modificada 100 comprimidos de liberación modificada (2 x 50)
German: Karton mit 2 Flaschen zu 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (100 Tabletten).
Spanish: Caja que contiene 2 frascos de 50 comprimidos de liberación modificada (100 comprimidos).
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Natrium- und Wasserretention sowie Ödemneigung, Hypertonie, Hypokaliämie.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Tendencia a la retención de sodio y agua y al edema, hipertensión, hipopotasemia.
German: • Rifampicin oder Rifabutin - gegen Tuberkulose
Spanish: • Rifampicina o rifabutina: se usan para tratar la tuberculosis
German: Deshalb wird eine Überwachung des klinischen Ansprechens empfohlen, und es kann eine Dosisanpassung erforderlich sein, siehe Abschnitt 5.2.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda vigilar la respuesta clínica y podría ser necesario ajustar la dosis; ver sección 5.2.
German: Bei interkurrenten Erkrankungen ist das Risiko der Entwicklung einer akuten Nebenniereninsuffizienz unbedingt zu beachten.
Spanish: Uso en cuadros intercurrentes En los cuadros intercurrentes hay que tener muy presente el riesgo de insuficiencia suprarrenal aguda.
German: Eine unbehandelte und schlecht substituierte Nebenniereninsuffizienz kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen.
Spanish: La insuficiencia suprarrenal no tratada o tratada deficientemente puede afectar a la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
German: Das Arzneimittel versorgt den Körper den ganzen Tag hindurch mit Hydrocortison.
Spanish: Aporta hidrocortisona al organismo durante todo el día.
German: Plenadren 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/11/715/001
Spanish: Plenadren 5 mg comprimidos de liberación modificada EU/1/11/715/001
German: Plenadren 20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/11/715/002
Spanish: Plenadren 20 mg comprimidos de liberación modificada EU/1/11/715/002
German: • Hautstreifen, blaue Flecken, akneartiger Hautausschlag, übermäßiges Wachstum von Gesichtshaar, verzögerte Wundheilung
Spanish: • Estrías, hematomas, erupción parecida al acné, crecimiento excesivo del vello facial,
German: Es ist unwahrscheinlich, dass die zur Ersatztherapie verwendeten Dosen von Hydrocortison irgendeine Wirkung auf das Kind haben.
Spanish: Las dosis de hidrocortisona que se usan como tratamiento de sustitución es poco probable que ejerzan ningún efecto sobre el niño.
German: Müdigkeit wurde sehr häufig berichtet.
Spanish: Se ha notificado fatiga como reacción muy frecuente.
German: Wenn Ihre Behandlung von anderen Hydrocortison-Tabletten auf Plenadren umgestellt wird, können in den ersten Wochen Nebenwirkungen wie Magenschmerzen, Übelkeit oder Müdigkeit auftreten.
Spanish: Si pasa de tomar otros comprimidos de hidrocortisona a tomar Plenadren, puede que presente efectos adversos durante las primeras semanas.
German: Sie verschwinden normalerweise mit der Zeit wieder.
Spanish: Desaparecen normalmente con el tiempo; si no, consulte a su médico.
German: Fragen Sie umgehend Ihren Arzt um Rat, wenn Sie eines dieser Symptome feststellen.
Spanish: Póngase en contacto con su médico lo antes posible en caso de observar alguno de estos signos o síntomas.
German: • Sie dürfen die Tabletten nicht zerteilen, zerkleinern oder zerkauen.
Spanish: • No parta, triture ni mastique los comprimidos.
German: Es ist über extreme Müdigkeit und kurze Schwindelanfälle berichtet worden.
Spanish: Se han comunicado cansancio extremo y episodios breves de mareo (vértigo).
German: Klinische Zeichen sind Blutdruckanstieg, erhöhter Plasmaglukosespiegel und Hypokaliämie.
Spanish: Entre los signos están la hipertensión arterial, la elevación de la cifra de glucemia y la hipopotasemia.
German: Plenadren 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Die Tabletten sind rund (8 mm Durchmesser), gewölbt und rosa.
Spanish: Plenadren 5 mg comprimidos de liberación modificada Los comprimidos son redondos (8 mm de diámetro), convexos y de color rosa.
German: Eine Dosisanpassung entsprechend dem individuellen klinischen Ansprechen wird empfohlen.
Spanish: Se recomienda ajustarla a la respuesta clínica de cada paciente.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Plenadren 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 5 mg Hydrocortison.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Plenadren 5 mg comprimidos de liberación modificada Cada comprimido de liberación modificada contiene 5 mg de hidrocortisona.
German: Plenadren ist in Flaschen mit Schraubdeckel zu 50 Tabletten erhältlich.
Spanish: Plenadren se dispensa en frascos con un tapón de rosca que contienen 50 comprimidos.
German: Sie können während der Behandlung mit Plenadren stillen.
Spanish: Puede dar el pecho mientras toma Plenadren.
German: Dosis wie angewiesen eingenommen werden, und zusätzliche Dosen später am Tag können mit einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
Spanish: Si se necesita más de una administración al día, la dosis matinal debe tomarse según lo indicado; las dosis adicionales pueden tomarse con o sin alimentos.
German: Bei altersbedingter Gewichtsabnahme wird eine Überwachung des klinischen Ansprechens empfohlen, und es kann eine Dosisanpassung auf eine niedrigere Dosis erforderlich sein, siehe Abschnitt 5.2.
Spanish: En caso de bajo peso corporal a causa de la edad, se recomienda vigilar la respuesta clínica y podría ser necesario administrar una dosis menor; ver sección 5.2.
German: EU/1/11/715/002 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/11/715//006 100 (2x50) Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/715/002 50 comprimidos de liberación modificada EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) comprimidos de liberación modificada
German: EU/1/11/715/001 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/11/715/003 100 (2x50) Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/715/001 50 comprimidos de liberación modificada EU/1/11/715/003 100 (2 x 50) comprimidos de liberación modificada
German: Bei Säuglingen von Müttern, die über längere Zeit hohe Dosen systemischer Glucocorticoide einnehmen, kann ein Risiko für eine Nebennierensuppression bestehen.
Spanish: Podría haber riesgo de supresión suprarrenal en los hijos de las madres que toman dosis altas de glucocorticoides sistémicos durante períodos prolongados.
German: HDPE-Flaschen mit PP-Schraubdeckel, mit 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Spanish: Frascos de HDPE con tapón de rosca PP que contienen 50 comprimidos de liberación modificada.
German: Akute Nebenniereninsuffizienz
Spanish: Insuficiencia hepática