FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El documento concluye que, en general, el rendimiento ha sido estable en los últimos dos años.
Finnish: Raportissa todetaan, että kaikkiaan tulokset ovat pysyneet vakaina kahden viime vuoden aikana.
Spanish: Se pondrá fin a la interpretación a partir de la reunión de junio de 2012, lo cual permitirá ahorrar unos 25 000 euros anuales.
Finnish: Tulkkaus lopetetaan kesäkuun 2012 kokouksesta alkaen, mikä säästää noin 25 000 euroa vuodessa.
Spanish: c.) Tecnologías de la información y de la comunicación
Finnish: c) Tieto- ja viestintätekniikka
Spanish: Correo electrónico info@ema.europa.eu Sitio web www.ema.europa.eu
Finnish: -mailinfo@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Spanish: Visita del Comisario John Dalli
Finnish: Komission jäsenen John Dallin vierailu
Spanish: Las modificaciones se refieren a:
Finnish: Muutokset koskevat seuraavia seikkoja:
Spanish: Vigilancia Europea del Consumo de Antimicrobianos de Uso Veterinario (ESVAC)
Finnish: Eurooppalainen eläinten mikrobilääkkeiden käytön seurantajärjestelmä (ESVAC)
Spanish: Esto significa que las actas aprobadas se publicarán independientemente de que haya concluido o no el procedimiento.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että hyväksytyt pöytäkirjat julkaistaan riippumatta siitä, onko menettely päättynyt vai vielä kesken.
Spanish: El Consejo de Administración decide ampliar un año más la fase piloto.
Finnish: Hallintoneuvosto päätti pidentää pilottivaihetta vielä yhdellä vuodella.
Spanish: La reunión bilateral anual entre la Comisión Europea/la Agencia y la Food and Drug Administration (FDA) de los EE.UU. se celebró entre los días 5 y 7 de marzo.
Finnish: Vuotuinen kahdenvälinen kokous Euroopan komission/viraston ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa pidettiin 5.-7. maaliskuuta.
Spanish: Sesión 2:
Finnish: Istunto 2:
Spanish: El Consejo subraya la importancia de la transparencia en este contexto.
Finnish: Hallintoneuvosto korosti, että avoimuus on tässä yhteydessä tärkeää.
Spanish: La primera reunión de la red está prevista para mayo de 2012.
Finnish: Verkoston ensimmäinen tapaaminen on tarkoitus järjestää toukokuussa 2012.
Spanish: México prevé reconocer unilateralmente las autorizaciones centralizadas de la UE.
Finnish: aikoo yksipuolisesti tunnustaa EU:n keskitetyn hyväksymismenettelyn.
Spanish: Coordinadores temáticos
Finnish: Aihekohtaiset koordinaattorit
Spanish: La Agencia está intensificando sus actividades de comunicación.
Finnish: Virasto tehostaa viestintätoimintaansa.
Spanish: El documento fue aprobado.
Finnish: Asiakirja hyväksyttiin.
Spanish: La ponente no se pronunció sobre si recomendaría la aprobación de la gestión de la Agencia.
Finnish: Esittelijä ei ilmoittanut, aikoiko hän suositella vastuuvapauden myöntämistä virastolle.
Spanish: • La Estrategia renovada de la UE para 2011-2014 sobre la responsabilidad social corporativa.
Finnish: • Yritysten yhteiskuntavastuuta koskeva uudistettu EU:n strategia vuosiksi 2011-2014.
Spanish: El Consejo aprueba la decisión de celebrar sus reuniones tan solo en lengua inglesa.
Finnish: Hallintoneuvosto päätti pitää kokoustensa pelkästään englanniksi.
Spanish: • La DIA EuroMeeting, en la que se dedicarán dos sesiones a la red europea de regulación de los medicamentos.
Finnish: • DIA EuroMeeting -kokous, jossa kahden istunnon aiheena on Euroopan lääkealan sääntelyverkosto.
Spanish: La contribución de la UE se mantiene al nivel de 2012, en 38,8 millones de euros.
Finnish: EU:n rahoitusosuus pysyy vuoden 2012 tasolla eli 38,8 miljoonassa eurossa.
Spanish: Nuevos nombramientos
Finnish: Uudet nimitykset
Spanish: En este debate previo, los miembros señalan que pueden necesitarse más conocimientos técnicos en materia de embarazo y lactancia.
Finnish: Tässä alustavassa keskustelussa jäsenet totesivat, että raskauden ja imetyksen aloilla saatetaan tarvita lisäasiantuntemusta.
Spanish: Cooperación con la EFSA
Finnish: Yhteistyö EFSA:n kanssa
Spanish: Aprobación de la gestión relativa al ejercicio presupuestario de 2010
Finnish: Vastuuvapaus vuoden 2010 talousarviosta
Spanish: Los puestos adicionales reflejan el aumento de la carga de trabajo entre 2010 y 2012.
Finnish: Lisätoimet kuvastavat työmäärän lisääntymistä vuosien 2010 ja 2012 välillä.
Spanish: Nombramiento de Michael Lenihan como contable de la Agencia
Finnish: Michael Lenihanin nimittäminen viraston tilinpitäjäksi
Spanish: John Dalli, Comisario de Salud, visitó la Agencia el día 6 de febrero de 2012.
Finnish: Terveysasioista vastaava komission jäsen John Dalli vieraili virastossa 6. helmikuuta 2012.
Spanish: Las que se abordan este año son las siguientes:
Finnish: Tänä vuonna keskusteluissa keskityttiin seuraaviin aiheisiin:
Spanish: Cooperación con las autoridades mexicanas
Finnish: Yhteistyö Meksikon viranomaisten kanssa
Spanish: El presupuesto final se aprobará en cuanto el Parlamento Europeo y el Consejo hayan decidido el nivel de la contribución de la UE.
Finnish: Lopullinen talousarvio hyväksytään, kunhan Euroopan parlamentti ja neuvosto päättävät EU:n yhteisrahoitusosuuden määrästä.
Spanish: El Consejo de Administración desarrollará un procedimiento parecido aplicable a sus miembros.
Finnish: Hallintoneuvosto laatii vastaavan menettelyn, jota sovelletaan sen jäseniin.
Spanish: d.) Proyecto 2014
Finnish: d) Projekti 2014
Spanish: El procedimiento se refiere a cualquier declaración de intereses incompleta y/o incorrecta.
Finnish: Menettelyä sovelletaan kaikkiin epätäydellisiin ja/tai virheellisiin sidonnaisuusilmoituksiin.
Spanish: No se declara ningún otro conflicto de intereses.
Finnish: Eturistiriitoja ei ilmoitettu.
Spanish: El presupuesto para 2013 es de 239,1 millones de euros (222,5 millones en 2012), de los que los ingresos por tasas ascenderán, según las previsiones, a 181,9 millones.
Finnish: Vuoden 2013 talousarvio on 239,1 miljoonaa euroa (2012: 222,5 miljoonaa euroa), josta 181,9 miljoonaa euroa on maksutuloja.
Spanish: Se informa de que la Agencia ha recibido un proyecto de informe de auditoría del Tribunal de Cuentas sobre los conflictos de intereses elaborado en 2011.
Finnish: Kokoukselle ilmoitettiin, että virasto oli saanut Euroopan tilintarkastustuomioistuimen kertomusluonnoksen eturistiriitoja koskevasta tarkastuksesta, joka suoritettiin vuonna 2011.
Spanish: • La conclusión de la red de sanidad electrónica con una representación adecuada de las autoridades nacionales.
Finnish: • Sähköisten terveyspalvelujen verkoston loppuun saattaminen siten, että kansalliset viranomaiset ovat siinä hyvin edustettuina.
Spanish: En un primer momento, las audiencias públicas deben referirse a un número limitado de cuestiones, pero con el tiempo podrán ampliarse para incluir aspectos más complejos.
Finnish: Julkisissa kuulemisissa olisi aluksi käsiteltävä vain joitakin näkökohtia, mutta ajan myötä niitä voidaan laajentaa monitahoisempiin kysymyksiin.
Spanish: El representante de la Comisión destaca la importancia de que la Agencia se centre en sus tareas fundamentales, sobre todo porque 2013 será un año crítico desde el punto de vista financiero, y en la Comisión aún prosiguen los debates en torno a la contribución de la UE.
Finnish: Komission edustaja korosti, että viraston on ennen kaikkea keskityttävä ydintehtäviinsä erityisesti siksi, että vuodesta 2013 tulee rahoituksellisesti kriittinen ja komission keskustelut EU:n yhteisrahoitusosuudesta ovat edelleen kesken.
Spanish: No obstante, debe abordarse a este respecto la necesidad de hacer todo lo posible para garantizar que los debates de los comités sobre las señales relativas a la seguridad no provoquen malentendidos entre el público.
Finnish: Tässä tilanteessa on kuitenkin pidettävä kaikin tavoin huoli siitä, että komitean keskustelut turvallisuuteen liittyvistä signaaleista eivät aiheuta väärinymmärryksiä kansalaisten keskuudessa.
Spanish: • una aclaración sobre la participación en ensayos académicos y en iniciativas de investigación/desarrollo financiadas con fondos públicos;
Finnish: • akateemisiin tutkimuksiin ja julkisesti rahoitettuihin tutkimus-/kehitysaloitteisiin osallistumisen selkeyttäminen
Spanish: Se informa al Consejo de Administración de la evaluación en curso sobre la Agencia Europea de Medicamentos y la Agencia Europea de Seguridad Aérea (AESA).
Finnish: Hallintoneuvostolle kerrottiin Euroopan lääkeviraston ja Euroopan lentoturvallisuusviraston (EASA) käynnissä olevasta arvioinnista.
Spanish: El Comisario dirigió unas palabras al personal de la Agencia y respondió a las preguntas que se plantearon.
Finnish: Komission jäsen puhui viraston henkilöstölle ja vastasi heidän kysymyksiinsä.
Spanish: En cuanto a los procedimientos previos a la autorización, la opinión más generalizada es que se publiquen las actas tan solo cuando hayan concluido aquellos y la Comisión Europea haya adoptado su decisión.
Finnish: Luvan myöntämistä edeltävien menettelyjen osalta yleinen käsitys oli se, että pöytäkirjat olisi julkaistava vasta, kun menettelyt ovat päättyneet ja Euroopan komissio on tehnyt päätöksensä.
Spanish: Las audiencias no deben abordar únicamente las cuestiones de seguridad, sino también los beneficios que cabe esperar de los medicamentos.
Finnish: Heidän mielestään julkisissa kuulemisissa ei pitäisi käsitellä vain turvallisuuteen liittyviä seikkoja vaan myös lääkkeiden odotettuja hyötyjä.
Spanish: El miembro neerlandés solicita a los representantes de la Comisión Europea y del Parlamento que trasladen estas inquietudes al Parlamento y que le notifiquen la imposibilidad de aplicar plenamente la legislación sobre farmacovigilancia en el mes de julio.
Finnish: Alankomaiden edustaja pyysi Euroopan komission ja parlamentin edustajia kiinnittämään Euroopan parlamentin huomiota asiaan ja kertomaan parlamentille, että lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täysimääräinen täytäntöönpano heinäkuussa ei ole mahdollista.
Spanish: El Director Ejecutivo insiste en el compromiso de la Agencia a favor de luchar contra la resistencia microbiana.
Finnish: Viraston johtaja korosti viraston sitoutumista mikrobilääkeresistenssin torjumiseen.
Spanish: Dichas normas se aplican a los agentes temporales y a los agentes contractuales, y están plenamente en vigor.
Finnish: Sääntöjä sovelletaan väliaikaisiin ja sopimussuhteisiin toimihenkilöihin, ja ne ovat jo voimassa.
Spanish: • La iniciativa internacional sobre los genéricos (debate sobre la idoneidad de convertir la cuestión en una iniciativa independiente o de incluirla en la ICH).
Finnish: • Geneerisiä lääkkeitä koskeva kansainvälinen aloite (keskustelu siitä, tehdäänkö aloitteesta itsenäinen vai sisällytetäänkö se ICH:hon).
Spanish: La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
Finnish: Liittovaltion viranomainen, jonka vastuulla on suojelu terveysriskeiltä (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios).
Spanish: El Presidente del grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos facilita información actualizada sobre una serie de cuestiones, entre ellas las siguientes:
Finnish: Lääkevirastojen johtajien johtoryhmän puheenjohtaja esitti tilanneselontekoja useista aiheista, mukaan lukien seuraavat:
Spanish: Cada año, el Consejo de Administración dedica la primera jornada de su reunión del mes de marzo a debatir cuestiones estratégicas.
Finnish: Hallintoneuvostolla on tapana joka vuosi maaliskuun kokouksen ensimmäisenä päivänä keskustella strategisista aiheista.
Spanish: En su presentación, François Houÿez, de la Organización Europea de Enfermedades Raras (Eurordis), destaca que los pacientes desean tener una mayor implicación y una mejor comprensión de las decisiones reguladoras ya tomadas, además de la posibilidad de participar en la toma de decisiones.
Finnish: François Houÿez harvinaisten sairauksien eurooppalaisesta kattojärjestöstä (European Organisation for Rare Diseases) korosti, että potilaat haluavat entistä enemmän osallistua, ymmärtää paremmin jo tehtyjä lainsäädäntöpäätöksiä sekä olla mukana päätöksenteossa.
Spanish: La Agencia debe gestionar asimismo las expectativas sobre los objetivos que se pretende lograr con las audiencias y sobre los objetivos que no vayan a abordarse.
Finnish: Viraston olisi myös hallittava odotuksia siitä, mitä kuulemisilla pyritään saamaan aikaan ja mitä niissä ei käsitellä.
Spanish: c.) Política sobre abuso de confianza
Finnish: c) Luottamusaseman väärinkäyttöä koskevat periaatteet
Spanish: Para ser un instrumento de comunicación, las audiencias deben transmitir un mensaje claro y bien definido.
Finnish: Jotta kuulemiset toimisivat todellisena viestinnän välineenä, niiden pitäisi välittää selvä ja tarkoin määritelty viesti.
Spanish: La legislación señala que pueden celebrarse audiencias públicas en caso de que existan preocupaciones de seguridad.
Finnish: Lainsäädännön mukaan julkisia kuulemisia voidaan järjestää turvallisuuskysymysten yhteydessä.
Spanish: Mary Geraldine Baker participa en calidad de observadora el miércoles 21 de marzo de 2012.
Finnish: Mary Geraldine Baker osallistui tarkkailijana keskiviikkona 21. maaliskuuta 2012.
Spanish: Se propone la posibilidad de limitar tales efectos introduciendo la noción de «departamento de una institución académica».
Finnish: Vaikutusta ehdotettiin lievennettäväksi ottamalla käyttöön käsite "akateemisen laitoksen osasto".
Spanish: • La propuesta de la UE para la reforma de la ICH en lo que respecta a su gobernanza, el alcance global y una mayor transparencia.
Finnish: • EU:n ehdotus ICH:n uudistamiseksi hallinnon, maailmanlaajuisen strategian ja suuremman avoimuuden osalta.
Spanish: La nueva legislación sobre farmacovigilancia, que entra en vigor en julio de 2012, introduce una disposición que autoriza la celebración de audiencias públicas en el contexto de la evaluación de medicamentos de uso humano.
Finnish: Heinäkuussa 2012 voimaan tuleva uusi lääketurvalainsäädäntö sisältää säännöksen, joka sallii julkiset kuulemiset ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnin yhteydessä.
Spanish: La decisión entra en vigor el 1 de abril de 2012.
Finnish: Päätös tulee voimaan 1. huhtikuuta 2012.
Spanish: Se están preparando las respuestas que se remitirán al Tribunal.
Finnish: Tilintarkastustuomioistuimelle annettavia vastauksia laaditaan parhaillaan.
Spanish: El Sr. Houÿez transmite además su experiencia con las audiencias públicas en la Food and Drug Administration de los EE.UU. y ofrece varias sugerencias de tipo práctico.
Finnish: François Houÿez kertoi myös kokemuksistaan Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston järjestämistä julkisista kuulemisista ja esitti useita käytännön ehdotuksia.
Spanish: El documento revela que, a pesar de la difícil situación, la Agencia aumentó su volumen de actividades principales en 2011.
Finnish: Kertomuksesta käy ilmi, että virasto kykeni haastavasta ilmapiiristä huolimatta kasvattamaan ydintoimintaansa vuonna 2011.
Spanish: • El compromiso de los Jefes de Agencias de Medicamentos de publicar información sobre la autorización de ensayos clínicos en la UE como parte de la evaluación del impacto de la revisión de la Directiva sobre ensayos clínicos.
Finnish: • Lääkevirastojen johtajien päätös julkaista tietoja EU:ssa suoritettavien kliinisten tutkimusten hyväksymisestä osana kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin tarkistuksen vaikutusarviointia.
Spanish: • las definiciones de propiedad de una patente y de investigador (principal);
Finnish: • patentin omistamisen ja (pää)tutkijan määritelmät
Spanish: La medida reforzaría la credibilidad del sistema, facilitaría la tarea de los reguladores e incrementaría la transparencia de la industria farmacéutica.
Finnish: Näin vahvistettaisiin järjestelmän uskottavuutta, helpotettaisiin sääntelyviranomaisten työtä ja lisättäisiin lääketeollisuuden avoimuutta.
Spanish: Presupuesto rectificativo 01-2012 para modificar el grado de ingreso para un puesto
Finnish: Lisätalousarvio 1/2012 yhden toimen alkuperäisen palkkaluokan muuttamiseksi
Spanish: La Agencia se reunió el 27 de enero con una delegación de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) para intercambiar puntos de vista en ámbitos de interés común tanto en materia de ciencia como de gobernanza.
Finnish: Virasto tapasi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) valtuuskunnan 27. tammikuuta tarkoituksena keskustella molempia kiinnostavista kysymyksistä tieteen ja hallinnon alalla.
Spanish: Los representantes de la Comisión reiteran la importancia de ofrecer explicaciones claras en caso de divergencia de opiniones, puesto que así se facilitará la tarea de la Comisión en la fase de toma de decisiones.
Finnish: Komission edustajat toistivat, että toisistaan eroavista lausunnoista on annettava selkeät selitykset, sillä se helpottaa myös komission työtä päätöksentekovaiheessa.
Spanish: Asimismo, el Consejo destaca el fuerte incremento del volumen de páginas publicadas al amparo de la legislación sobre acceso a los documentos: se pasó de 8 000 en 2010 a más de un millón en 2011.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi myös tiedoksi asiakirjojen julkisuutta koskevan lainsäädännön mukaisesti julkaistujen sivujen määrän jyrkän nousun: vuonna 2010 julkaistiin 8 000 sivua ja vuonna 2011 yli miljoona.
Spanish: En este marco, la Agencia lanzó la iniciativa ESVAC en septiembre de 2009.
Finnish: Viraston syyskuussa 2009 käynnistämä ESVAC-hanke on osa tätä työtä.
Spanish: • Exposición sobre las novedades legislativas y de política de la UE en el ámbito de la salud pública.
Finnish: • EU:n lainsäädännön ja politiikan kehitys kansanterveysalalla.
Spanish: Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia a.) Procedimiento de consulta sobre la composición final
Finnish: Lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea a) Lopullista kokoonpanoa koskeva kuulemismenettely
Spanish: El representante, al que respaldan otros miembros del Consejo de Administración, expresa su inquietud por los efectos de esas restricciones sobre la disponibilidad de los miembros/expertos procedentes del ámbito académico.
Finnish: Kyseinen edustaja, jota muut hallintoneuvoston jäsenet tukivat, ilmaisi huolensa vaikutuksista, joita tällaisilla rajoituksilla on jäsenten tai asiantuntijoiden saatavuuteen akateemisista laitoksista.
Spanish: El Consejo de Administración destaca que las audiencias públicas deben considerarse como una nueva forma de compromiso y de comunicación con el público, y no solo como un instrumento adicional de transparencia.
Finnish: Hallintoneuvosto korosti, että julkisia kuulemisia olisi pidettävä uutena tapana aktivoida kansalaisia ja keskustella heidän kanssaan eikä vain avoimuutta lisäävänä välineenä.
Spanish: La autoridad facultada confirmó la retirada de la candidatura en una carta dirigida al Presidente del Consejo de Administración, recibida el 24 de febrero de 2012.
Finnish: Nimittävä viranomainen vahvisti nimityksen peruuttamisen hallintoneuvoston puheenjohtajalle osoitetussa kirjeessä, joka saapui 24. helmikuuta 2012.
Spanish: Informe sobre el rendimiento de las autoridades nacionales competentes, de conformidad con los indicadores clave de rendimiento introducidos recientemente
Finnish: Raportti kansallisten toimivaltaisen viranomaisten toiminnasta uusien tulosindikaattorien valossa
Spanish: Informe anual sobre 2011
Finnish: Vuosikertomus 2011
Spanish: Por otro lado, se ha creado un nuevo sector para la cooperación a escala europea e internacional con objeto de hacer frente a los crecientes niveles de interacción y de actividades en ese campo.
Finnish: Lisäksi on perustettu uusi kansainvälisen ja eurooppalaisen yhteistyön jaosto, jonka tehtävänä on osallistua alan kasvavaan vuorovaikutukseen ja toimintaan.
Spanish: La Agencia quiere iniciar un debate con todas las partes interesadas sobre la idoneidad de la introducción de este concepto en la Unión Europea, incluido el aspecto relativo a la concesión de incentivos apropiados para apoyar el desarrollo de nuevos medicamentos.
Finnish: Virasto haluaa käynnistää keskustelun kaikkien sidosryhmien kanssa siitä, olisiko Euroopan unionissa (EU) syytä ottaa käyttöön tällainen järjestelmä, johon kuuluisivat myös uusien lääkkeiden kehittämistä tukevat asianmukaiset kannustimet.
Spanish: Esta es la última reunión para los representantes de la sociedad civil que han asistido durante la jornada en calidad de observadores.
Finnish: Tämä oli viimeinen kokous niille kansalaisjärjestöjen edustajille, jotka tällä kertaa osallistuivat tarkkailijoina.
Spanish: Se llega a la conclusión de que el debate debe proseguir y de que las actividades piloto deben desarrollarse según lo previsto en el programa de trabajo para 2012.
Finnish: Kokous totesi, että keskustelua on syytä jatkaa ja vuoden 2012 työohjelmaan sisältyvät pilottihankkeet on syytä toteuttaa suunnitellusti.
Spanish: El procedimiento aprobado establece también un marco para el control de la integridad de la revisión científica.
Finnish: Hyväksytyn menettelyn myötä otetaan käyttöön myös puitteet tieteellisen tarkastelun moitteettomuuden tarkistamiseksi.
Spanish: El Consejo prosigue con las cuestiones abordadas en la reunión de los Jefes de Agencias de Medicamentos celebrada en febrero de 2012.
Finnish: Hallintoneuvosto jatkoi keskusteluja, joita käytiin helmikuussa 2012 pidetyssä lääkevirastojen johtajien kokouksessa.
Spanish: Algunos trabajos destacados se concluirán para mediados de mayo de 2012.
Finnish: Vielä keskeneräiset työt saatetaan loppuun toukokuun puoliväliin mennessä 2012.
Spanish: Asimismo, experimentaron un notable incremento (más del 20 %) las actividades posteriores a la autorización y un aumento destacable el número de procedimientos de remisión (77, frente a los 55 del año 2010).
Finnish: Luvan myöntämisen jälkeiset toimet lisääntyivät myös voimakkaasti (yli 20 prosenttia), samoin lausuntopyyntömenettelyt (77 verrattuna 55:een vuonna 2010).
Spanish: Se informa al Consejo de que Luc Verhelst ha asumido sus funciones como responsable de la Unidad de Tecnologías de la Información y de la Comunicación de la Agencia.
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin, että Luc Verhelst on aloittanut tieto- ja viestintäteknisen osaston päällikkönä.
Spanish: • El nombramiento por la Comisión de seis expertos y representantes de pacientes y profesionales sanitarios para el Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (conclusión prevista para el segundo trimestre de 2012).
Finnish: • Kuuden asiantuntijan sekä potilaiden ja terveydenhuollon ammattihenkilöiden edustajien nimittäminen lääketurvatoiminnan riskinarviointikomiteaan (saatetaan päätökseen vuoden 2012 toisella vuosineljänneksellä).
Spanish: En cuanto a la recogida y uso de pruebas, los participantes consideran que la utilización de datos de registros electrónicos será más sencilla en el futuro, lo cual facilitará notablemente la puesta en aplicación del concepto.
Finnish: Näytön keruusta ja käytöstä osallistujat totesivat, että sähköisistä rekistereistä peräisin olevia tietoja on tulevaisuudessa helpompi käyttää, jolloin järjestelmän käyttö yksinkertaistuu huomattavasti.
Spanish: • la inclusión de una referencia al sistema de controles ex post, así como el desarrollo de un procedimiento por abuso de confianza.
Finnish: • viittauksen lisääminen jälkitarkastusjärjestelmään ja luottamusaseman väärinkäyttöä koskevan menettelyn kehittämiseen.
Spanish: Cambios organizativos
Finnish: Organisaatiomuutokset
Spanish: • La división de la propuesta modificada en dos propuestas distintas: «información a los pacientes» y «farmacovigilancia».
Finnish: • Muutetun ehdotuksen jakaminen kahdeksi ehdotukseksi, jotka koskevat tiedon tarjoamista potilaille ja lääketurvatoimintaa.
Spanish: Actualización de la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia hasta el 2 de julio de 2012
Finnish: Ajantasaistettu selonteko lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanosta ennen 2. päivää heinäkuuta 2012
Spanish: Remitida al Consejo por correo electrónico el 17 de enero de 2012; se hace constar en el acta de la siguiente reunión como pertinente.
Finnish: Jaettu hallintoneuvostolle sähköpostitse 17. tammikuuta 2012; kirjattu soveltuvin osin pöytäkirjaan seuraavassa kokouksessa.
Spanish: Los miembros coinciden en la publicación de los órdenes del día y de las actas en su totalidad.
Finnish: Jäsenet olivat yhtä mieltä siitä, että esityslistat ja pöytäkirjat olisi julkaistava kokonaisuudessaan.