FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Alle Pferde sollten zur Auffrischung der Immunität alle drei Monate nachgeimpft werden.
Dutch: Alle paarden moeten elke drie maanden opnieuw worden ingeënt om de immuniteit te handhaven.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) EQUILIS StrepE Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) EQUILIS StrepE EPAR-samenvatting voor het publiek
German: Der Impfstoff wird als Injektion von 0,2 ml in die Innenseite der Oberlippe verabreicht.
Dutch: Het vaccin wordt in een dosis van 0,2 ml in de binnenkant van de bovenlip geïnjecteerd.
German: Daher ist er für die Verwendung in einem Impfstoff geeignet.
Dutch: Dit maakt de stam geschikt voor gebruik in een vaccin.
German: Die Reaktion ist zwei bis drei Tage nach der Impfung am stärksten ausgeprägt, doch die betroffene Fläche sollte nicht größer als 3 mal 8 cm sein.
Dutch: Deze reactie is op haar hoogtepunt op twee tot drie dagen na de injectie, maar de zwelling mag niet groter zijn dan 3 cm bij 8 cm.
German: Die von diesem Bakterium verursachte hochansteckende und verbreitete Krankheit wird gemeinhin als ‘Druse' bezeichnet.
Dutch: De door deze bacterie veroorzaakte, zeer besmettelijke en veelvoorkomende ziekte wordt doorgaans "droes" genoemd.
German: Equilis StrepE ist ein Impfstoff.
Dutch: Equilis StrepE is een vaccin.
German: Es ist der erste Impfstoff gegen Druse, der für Pferde in der EU zugelassen ist.
Dutch: Dit is het eerste paardenvaccin tegen droes dat binnen de EU wordt goedgekeurd.
German: In seltenen Fällen kann Appetitlosigkeit, Fieber und Frösteln beobachtet werden.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen verminderde eetlust, koorts en trillen worden waargenomen.
German: Wenn der Impfstoff einem Pferd verabreicht wird, erkennt das Immunsystem das Bakterium als ‘körperfremd' und bildet Antikörper dagegen.
Dutch: Als een paard het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de bacterie als "lichaamsvreemd" en maakt hiertegen antistoffen aan.
German: Am Tag der Impfung kann ein Anstieg der Körpertemperatur um bis zu 2°C eintreten.
Dutch: Tevens kan het dier op de dag van de vaccinatie tot 2 °C verhoging krijgen.
German: Es sollten nur gesunde Pferde, für die ein Infektionsrisiko besteht, geimpft werden.
Dutch: Alleen gezonde paarden die risico lopen op een infectie mogen worden ingeënt.
German: Es handelt sich um eine hochansteckende Krankheit und eine häufige bakterielle Infektion bei Pferden.
Dutch: Dit is een zeer besmettelijke en veelvoorkomende bacteriële infectie bij paarden.
German: Weitere Informationen über Equilis StrepE:
Dutch: Overige informatie over Equilis StrepE:
German: Der Impfstoff wird zusammen mit dem Lösungsmittel, einem Applikator und einer Spritze mit Nadel bereitgestellt.
Dutch: Het vaccin wordt geleverd samen met het bijbehorende oplosmiddel, een applicator (instrument voor toediening) en een spuit met naald.
German: Die Wirksamkeit von Equilis StrepE wurde in Verträglichkeitsstudien und einer wichtigen Feldstudie untersucht.
Dutch: De werkzaamheid van Equilis StrepE is getest in veiligheidsonderzoeken en in één hoofdonderzoek in het veld.
German: Sehr selten ist Teilnahmslosigkeit zu beobachten.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan neerslachtigheid optreden.
German: Impfstoffe ‘lehren' das Immunsystem (das körpereigene natürliche Abwehrsystem gegen Infektionen), wie es den Körper vor Krankheiten schützen kann.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te "leren" hoe het zichzelf tegen een ziekte moet verdedigen.
German: Equilis StrepE enthält geringe Mengen des Bakteriums S. equi.
Dutch: Equilis StrepE bevat kleine hoeveelheden van de bacterie S. equi.
German: Die Pferde hatten in der Vergangenheit noch keine Krankheit, auch keine Druse, gehabt und waren zuvor noch nie geimpft worden.
Dutch: De paarden die bij het onderzoek waren betrokken, waren nooit eerder ziek geweest, hadden nog nooit droes gehad en waren nooit eerder ingeënt.
German: Dadurch ist das Immunsystem später in der Lage, bei einem erneuten Kontakt mit dem Bakterium schneller Antikörper zu bilden.
Dutch: Vanaf dat moment kan het immuunsysteem de antistoffen sneller aanmaken wanneer het opnieuw aan de bacterie wordt blootgesteld.
German: Bei der Druse können sich die Lymphknoten im Kopf so stark vergrößern, dass die Atemwege eingeengt werden und das Pferd an Atemnot leidet.
Dutch: Bij droes kunnen de lymfeknopen in het hoofd zo groot worden dat zij de luchtwegen blokkeren, zodat het paard ademhalingsproblemen krijgt.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Equilis StrepE bei der Immunisierung von Pferden gegen S. equi zur Reduktion der klinischen Symptome und des Auftretens von Lymphknotenabszessen gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equilis StrepE zu erteilen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Equilis StrepE groter zijn dan de risico's ervan voor de immunisatie van paarden tegen S. equi ter vermindering van klinische symptomen en ter vermindering van het optreden van lymfeknoopabcessen, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Equilis StrepE.
German: Innerhalb von vier Stunden nach der Impfung entwickelt sich eine Schwellung an der Injektionsstelle, die überwärmt oder schmerzhaft sein kann.
Dutch: Na vaccinatie ontwikkelt zich binnen vier uur een zwellingsreactie op de injectieplaats en kan de injectieplaats warm of pijnlijk worden.
German: Die Schwellung sollte innerhalb von drei Wochen abklingen und hat normalerweise keine Auswirkungen auf das Fressverhalten und das Allgemeinbefinden des geimpften Pferdes.
Dutch: De zwelling verdwijnt binnen drie weken weer en heeft doorgaans geen effect op de eetlust van het paard en veroorzaakt ook geen zichtbaar ongemak.
German: Dem in Equilis StrepE enthaltenen Bakterienstamm wurden einige Gene entfernt, damit er im Körper des Pferdes nicht so gut wächst und die Wahrscheinlichkeit, dass er eine Erkrankung verursacht, geringer ist.
Dutch: Uit de bacteriestam in Equilis StrepE zijn enkele genen (DNA) verwijderd, zodat deze minder goed in het lichaam van het paard groeit en de ziekte minder snel kan veroorzaken.
German: Equilis StrepE ist nur zur Anwendung bei gesunden Pferden bestimmt, für die aufgrund einer Kontaktmöglichkeit mit Pferden aus Gebieten, in denen das Bakterium vorkommt, das Risiko einer S.-equi-Infektion besteht.
Dutch: Equilis StrepE mag alleen worden gebruikt bij gezonde paarden die risico lopen van een infectie met S. equi als gevolg van contact met paarden uit gebieden waarvan bekend is dat de bacterie daar aanwezig is.
German: Equilis StrepE ist ein Impfstoff, der als arzneilich wirksamen Bestandteil eine lebende Deletionsmutante des Bakteriums Streptococcus equi enthält.
Dutch: Equilis StrepE is een vaccin dat als werkzame stof het levende bacteriële deletie mutant van Streptococcus equi bevat.
German: Die Studien zeigten, dass Equilis StrepE in der aktiven Immunisierung von Pferden ab dem Alter von 4 Monaten gegen Streptococcus equi wirksam ist, indem es klinische Symptome und das Auftreten von Lymphknotenabszessen verringert.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat Equilis StrepE werkzaam is voor de actieve immunisatie van paarden vanaf een leeftijd van 4 maanden tegen Streptococcus equi ter vermindering van de klinische symptomen en het optreden van lymfeknoopabcessen.
German: Equilis StrepE verringert die klinischen Symptome der Erkrankung und das Auftreten von Lymphknotenabszessen (Eiteransammlungen).
Dutch: Equilis StrepE vermindert de klinische symptomen van deze ziekte en het optreden van lymfeknoopabcessen (etterbuilen).
German: Equilis StrepE wird angewendet, um Pferde gegen die durch das Bakterium Streptococcus equi verursachte Atemwegserkrankung zu impfen.
Dutch: Equilis StrepE wordt gebruikt voor de vaccinatie van paarden tegen de respiratoire (ademhalings)ziekte die wordt veroorzaakt door de bacterie Streptococcus equi.
German: Am 7. Mai 2004 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International B.V.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 mei 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Equilis StrepE verleend aan de firma Intervet International B.V. Op het etiket op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
German: Equilis StrepE ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) erhältlich, aus dem eine Injektionssuspension zubereitet wird.
Dutch: Equilis StrepE is verkrijgbaar in de vorm van een lyofilisaat (gevriesdroogd poeder) voor de bereiding van een suspensie (vaste deeltjes die in een vloeistof zweven) voor injectie.
German: Von den Pferden, die Equilis StrepE erhielten, litten weniger an Symptomen der Druse.
Dutch: In de groep van met Equilis StrepE behandelde paarden ontwikkelden minder paarden droessymptomen.
German: Welchen Nutzen hat Equilis StrepE in diesen Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Equilis StrepE tijdens de studies te hebben?
German: Der Impfstoff ist frei von Adjuvanzien und Konservierungsmitteln.
Dutch: Het vaccin bevat geen adjuvans (toevoeging die de werking ondersteunt) of conserveringsmiddel.
German: Die geimpften Pferde hatten außerdem weniger Abszesse und weniger befallene Lymphknoten.
Dutch: Bij de paarden uit deze groep traden tevens minder vaak abcessen op en bleken minder lymfeknopen aangetast.
German: In sehr seltenen Fällen können sich ein Abszess und Absonderungen an der Injektionsstelle entwickeln, und die Lymphknoten im Kopfbereich können sich vergrößern, was eine kurze Zeit lang schmerzhaft sein kann.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan op de injectieplaats een abces en uitscheiding optreden en kunnen de lymfeknopen in het hoofd opzetten.
German: Was ist Equilis StrepE?
Dutch: Wat is Equilis StrepE?
German: Warum wurde Equilis StrepE zugelassen?
Dutch: Waarom is Equilis StrepE goedgekeurd?
German: Wie wurde Equilis StrepE untersucht?
Dutch: Hoe is Equilis StrepE onderzocht?
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion, die eine Entzündungsreaktion mit heftigen Schmerzen und einer Schwellung verursachen kann, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen, selbst wenn nur eine geringe Menge injiziert wurde.
Dutch: Raadpleeg in geval van onbedoelde zelfinjectie onmiddellijk een arts, zelfs als slechts een minimale hoeveelheid is geïnjecteerd.
German: Die Ergebnisse der Verträglichkeitsstudien zeigen, dass Equilis StrepE für Pferde ab einem Alter von vier Monaten sicher ist, da die beobachteten lokalen und systemischen Reaktionen nach Behandlung mit Einzeldosen, Wiederholungsdosen und Überdosen als annehmbar betrachtet wurden.
Dutch: De plaatselijke en systemische (over het hele lichaam verspreide) reacties die zijn waargenomen na een enkele dosis, een herhaalde dosis en een overdosis werden als acceptabel beschouwd.
German: Wie wirkt Equilis StrepE?
Dutch: Hoe werkt Equilis StrepE?
German: EU Nummer Bezeichnung Stärke
Dutch: EU Nummer Fantasienaam Sterkte
German: Zieltierarten
Dutch: Doeldier soort
German: 1 Dosis 10 Fertigspritzen
Dutch: 1 dosis 10 voorgevulde spuiten
German: Packungsgröße
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkings grootte
German: Pferde intramuskulär Fertigspritzen (Glastyp I) mit einem Kolben und einer
Dutch: Paard Intramusculair Voorgevulde spuiten (Type I glas) met een plunjer en een dopje van halogeenbutyl rubber
German: Darreichungsform
Dutch: Farmaceutische Vorm
German: Halogenobutylgummistopfen und einer Aluminiumkappe
Dutch: Paard Intramusculair Flacons (Type I glas) afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en aluminium felscapsule
German: Kappenspitze aus
Dutch: Toedienings weg
German: Datum der Erstzulassung: 08/07/2005 Datum der letzten Verlängerung: 10/06/2015
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 08/07/2005 Datum van laatste verlenging: 10/06/2015
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Im Kühlschrank lagern.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in een koelkast.
German: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Deutschland
Dutch: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring Str. 76 35 041 Marburg Duitsland
German: Sehr selten kann eine lokale Reaktion mit einem Durchmesser von mehr als 5 cm auftreten und möglicherweise länger als 2 Tage anhalten.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een lokale reactie optreden die groter is dan 5 cm en die mogelijk langer aanhoudt dan 2 dagen.
German: EU/2/05/055/002
Dutch: EU/2/05/055/001 EU/2/05/055/002
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Den Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur komen.
German: Falls Sie bedenkliche Nebenwirkungen oder andere Reaktionen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
German: 62,5 µg Klare opaleszente Suspension.
Dutch: 62,5 µg Heldere doorschijnende oplossing.
German: Eine dritte Wiederholungsimpfung mit Equilis Te sollte frühestens 4 Wochen danach verabreicht werden.
Dutch: Een derde vaccinatie met Equilis Te dient herhaald te worden ten minste vier weken later.
German: Phosphatpuffer Chloridpuffer Spuren von Formaldehyd Gereinigtes Saponin
Dutch: Fosfaatbuffer Chloridebuffer Sporen van formaldehyde Gezuiverd saponine Cholesterol
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Tetanustoxoid 40 LF/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Tetanus toxoïd 40 Lf/ml
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
German: WARTEZEIT Wartezeit: Null Tage
Dutch: WACHTTERMIJN Wachttermijn: Nul dagen.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis (1 ml) enthält:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 1 ml bevat:
German: 62,5 µg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Dutch: 62,5 µg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
German: Selten können Schmerzen an der Injektionsstelle auftreten, die zu vorübergehenden Bewegungseinschränkungen (Steifheit) führen können.
Dutch: Pijn op de injectieplaats kan zelden voorkomen en kan resulteren in tijdelijk functioneel ongemak (stijfheid).
German: Im Falle eines erhöhten Infektionsrisikos oder einer unzureichenden Kolostrumaufnahme kann eine zusätzliche erste Injektion im Alter von 4 Monaten verabreicht werden, gefolgt von einem vollständigen Impfprogramm (Grundimmunisierung im Alter von 6 Monaten und 4 Wochen später).
Dutch: In geval van verhoogd infectie-risico of onvoldoende colostruminname kan een aanvullende initiële injectie gegeven worden op de leeftijd van 4 maanden gevolgd door het volledige vaccinatie programma (basisvaccinatie op 6 maanden leeftijd en 4 weken later).
German: Aktive Immunisierung von Pferden ab einem Lebensalter von 6 Monaten gegen Tetanus, um Todesfälle zu vermeiden.
Dutch: Actieve immunisatie van paarden vanaf de leeftijd van 6 maanden tegen tetanus om sterfte te voorkomen.
German: Nach Verabreichung der doppelten Impfstoffdosis wurden mit Ausnahme von Abgeschlagenheit am Tag der Impfung keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Nebenwirkungen festgestellt.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis vaccin werden geen bijwerkingen anders dan die beschreven onder rubriek 4.6 waargenomen behalve enige depressie op de dag van vaccinatie.
German: In diesem Fall kann die erste Dosis (V1) des Impfstoffes gleichzeitig mit der empfohlenen prophylaktischen Dosis Tetanus-Serum an einer anderen Injektionsstelle unter Verwendung eines separaten Impfbestecks verabreicht werden.
Dutch: In dat geval kan de eerste dosis (V1) vaccin gegeven worden gelijktijdig met de geschikte profylactische dosis van Tetanus Serum op een andere injectieplaats, gebruik makend van andere spuiten en naalden.
German: In sehr seltenen Fällen kann Fieber, mitunter begleitet von Lethargie und Appetitlosigkeit, auftreten, das einen Tag, in Ausnahmefällen bis zu drei Tagen andauert.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan koorts, soms gepaard met loomheid en gebrek aan eetlust, voorkomen gedurende 1 dag, in uitzonderingsgevallen gedurende 3 dagen.
German: Name und Anschrift der Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van het biologisch werkzame bestanddeel
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 x 1 Dosis
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 1 dosis.
German: Selten kann eine diffuse harte oder weiche Schwellung (max. 5 cm Durchmesser) an der Injektionsstelle entstehen, die sich innerhalb von 2 Tagen zurückbildet.
Dutch: Een diffuse, harde of zachte zwelling (maximale diameter 5 cm) kan zelden voorkomen op de injectieplaats, afnemend binnen 2 dagen.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 1 Dosis
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 1 dosis
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/05/055/001-002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/05/055/001-002
German: 1 ml Impfstoff intramuskulär injizieren.
Dutch: Dien 1 ml vaccin intramusculair toe.
German: 1 ml Suspension in Durchstechflaschen des Glastyps I verschlossen mit Halogenobutylgummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumbördelkappe.
Dutch: 1 ml suspensie in type I glazen flacon afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en afgesloten met een aluminium felscapsule.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis (1 ml) enthält:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke dosis van 1 ml bevat:
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes mit Ausnahme der oben genannten vor.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovengenoemde product.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Intramuskuläre Anwendung
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag aber nicht gemischt mit Tetanus-Serum verwendet werden darf (siehe Abschnitt 8).
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met Tetanus Serum van Intervet (zie sectie 8).
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Wegen möglicherweise interferierender maternaler Antikörper sollten Fohlen nicht vor einem Lebensalter von 6 Monaten geimpft werden, insbesondere wenn sie von Stuten abstammen, die in den letzten beiden Monaten der Trächtigkeit nachgeimpft wurden.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Veulens dienen niet gevaccineerd te worden voor de leeftijd van 6 maanden, met name als ze geboren zijn uit merries die gehervaccineerd zijn in de laatste twee maanden van de dracht, vanwege de mogelijke interferentie met maternaal verkregen antilichamen.
German: 1 ml Suspension in Fertigspritzen des Glastyps I mit einem mit Halogenobutylgummi überzogenen Kolben, verschlossen mit einem Stopfen aus Halogenobutylgummi
Dutch: 1 ml suspensie in type I glas voorgevulde spuit, met een plunjer met een halogeenbutyl einde en afgesloten met een halogeenbutyl stop.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Equilis Te und Tetanus-Serum von Intervet kann die aktive Immunität gegen Tetanus im Vergleich zu Pferden, die nicht zusätzlich mit dem Tetanus-Antitoxin-Serum behandelt wurden, beeinträchtigen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Equilis Te en Tetanus Serum van Intervet kan de actieve immuniteit tegen tetanus verminderen in vergelijking met paarden gevaccineerd met Equilis Te in de afwezigheid van tetanus antitoxine serum.
German: Adjuvantien: gereinigtes Saponin
Dutch: potentietest Adjuvantia: Gezuiverd saponine
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag aber nicht gemischt mit Tetanus Serum von Intervet verwendet werden darf.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met Tetanus Serum van Intervet.
German: 1 LF = Flockungseinheit; entspricht > 30 IE/ml Meerschweinchenserum im Potency-Test nach Ph.Eur.
Dutch: Flocculatie equivalenten; corresponderend met ≥ 30 IE/ml cavia serum in de Ph. Eur.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN 1 ml Durchstechflasche und 1 ml Fertigspritze
Dutch: 1 ml flacon en 1 ml voorgevulde spuit
German: Nach folgendem Schema je eine Dosis (1 ml) intramuskulär injizieren:
Dutch: Dien een dosis (1 ml) toe, via intramusculaire injectie, volgens het volgende schema:
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffs bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van het gelijktijdig gebruik van dit vaccin met een ander vaccin behalve bovengenoemd product.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis Te Injektionssuspension für Pferde
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis Te suspensie voor injectie voor paarden
German: Faltkarton mit 10 Fertigspritzen und Kanülen.
Dutch: Kartonnen doos met 10 voorgevulde spuiten met naalden.
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Equilis Te Injektionssuspension für Pferde
Dutch: BIJSLUITER Equilis Te suspensie voor injectie voor paarden
German: Wegen möglicherweise interferierender maternaler Antikörper sollten Fohlen nicht vor einem Lebensalter von 6 Monaten geimpft werden, insbesondere wenn sie von Stuten abstammen, die in den letzten beiden Monaten der Trächtigkeit nachgeimpft wurden.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is: Veulens dienen niet gevaccineerd te worden voor de leeftijd van 6 maanden, met name als ze geboren zijn uit merries die gehervaccineerd zijn in de laatste twee maanden van de dracht, vanwege de mogelijke interferentie met maternaal verkregen antilichamen.
German: Klare opaleszente Suspension.
Dutch: Heldere doorschijnende oplossing.
German: Equilis Te Equilis Te
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Equilis Te en
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: inaktivierter bakterieller Impfstoff.
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Stimulatie van de actieve immuniteit tegen tetanus Farmacotherapeutische groep: Geïnactiveerde bacteriële vaccins ATCvet-code: QI05AB03
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
German: V
Dutch: C.
German: Tetanustoxoid
Dutch: Tetanus toxoid
German: Faltkarton mit 10 Durchstechflaschen.
Dutch: Kartonnen doos met 10 glazen flacons.