FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Queste raccomandazioni rispecchiano inoltre le attuali linee guida terapeutiche, la pratica clinica nella maggior parte dei paesi europei e le raccomandazioni del prodotto originale o dei prodotti generici con ciprofloxacina autorizzati in precedenza in Europa.
Bulgarian: Dessa rekommendationer ligger också i linje med nuvarande behandlingsriktlinjer, med klinisk praxis i de flesta länder i Europa och med rekommendationerna för tidigare godkända ursprungliga och generiska ciprofloxacinprodukter.
Italian: Stenotrophomonas maltophilia Altri patogeni
Bulgarian: Stenotrophomonas maltophilia Övriga patogener
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Bulgarian: Rådfråga läkare eller apotek innan du tar något läkemedel.
Italian: 6.5 Natura e contenuto della confezione
Bulgarian: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Italian: Ureaplasma urealyticum Anaerobi
Bulgarian: Ureaplasma urealyticum Anaerober
Italian: Se necessario la dose orale di anticoagulante deve essere regolata come appropriato.
Bulgarian: Vid behov skall dosen oral antikoagulantia justeras på lämpligt sätt.
Italian: Considerazione dovrebbe essere data alla guida ufficiale riguardante il corretto uso degli agenti antibatterici.
Bulgarian: Officiella riktlinjer beträffande lämplig användning av antibakteriella medel bör beaktas.
Italian: CONCLUSIONI SCIENTIFICHE
Bulgarian: VETENSKAPLIGA SLUTSATSER
Italian: Altri effetti preclinici sono stati osservati soltanto con un' esposizione sufficientemente superiore rispetto la massima esposizione nell'uomo, così che l'attinenza con la sicurezza nell'uomo è trascurabile.
Bulgarian: Andra prekliniska effekter observerades endast vid exponering som är betydligt högre än maximal human exponering och därför är säkerhetsrisken hos människa försumbar.
Italian: La pratica medica nel trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario con ciprofloxacina si è evoluta ed è cambiata dall'epoca della prima autorizzazione del medicinale nel 1987; il dosaggio proposto è in linea con l'attuale pratica medica (5) ed è confortato dalla letteratura pubblicata.
Bulgarian: Medicinsk praxis vid behandling av komplicerade urinvägsinfektioner med ciprofloxacin har utvecklats och ändrats sedan det första godkännandet 1987 och den föreslagna doseringen är i överensstämmelse med nuvarande medicinsk praxis (5) och stöds av den publicerade litteraturen.
Italian: Il trattamento deve essere continuato per almeno tre giorni dopo che i sintomi dell'infezione sono scomparsi.
Bulgarian: tre dagar efter det att symtomen av infektionen har försvunnit.
Italian: Dodici ore dopo la somministrazione endovenosa di 200 mg la concentrazione plasmatica è ancora più elevata dei valori MIC della maggioranza dei patogeni clinicamente rilevanti (approssimativamente 0.1 µg/ml).
Bulgarian: Tolv timmar efter intravenös administrering av 200 mg är plasmakoncentrationen fortfarande högre än MIC-värdena för majoriteten av de kliniskt relevanta patogenerna (ungefär 0,1 µg/ml).
Italian: E' anche efficace contro organismi Gram-positivi, come stafilococchi e streptococchi.
Bulgarian: Det är även effektivt mot grampositiva organismer såsom stafylokocker och streptokocker.
Italian: DATA DI SCADENZA Scad.
Bulgarian: UTGÅNGSDATUM Utg.
Italian: Sistema nervoso centrale
Bulgarian: Centrala nervsystemet
Italian: Depressione o psicosi portano in alcuni casi a comportamenti rischiosi per la vita.
Bulgarian: Depression eller anfall av psykos kan i vissa fall leda till självskadande beteende.
Italian: Questo volume di distribuzione relativamente alto indica un effettivo passaggio nei tessuti e nei fluidi.
Bulgarian: Denna relativt höga distributionsvolym indikerar en effektiv penetration till vävnader och kroppsvätska.
Italian: Il livello di questo farmaco nel sangue può essere aumentato o ridotto.
Bulgarian: Nivån av detta läkemedel i blodet kan öka eller minska.
Italian: Tutti i metaboliti sono attivi, ma in grado minore rispetto a ciprofloxacina.
Bulgarian: Alla metaboliter är aktiva men i mindre grad än ciprofloxacin.
Italian: N-1753 Halden
Bulgarian: N-1753 Halden Norge
Italian: Se una delle sopra menzionate avvertenze le sono applicate, il suo medico può decidere di prescriverle un altro farmaco o di regolare la dose di Ciprofloxacina Kabi o di un altro medicinale.
Bulgarian: Om något av ovannämnda tillstånd är aktuellt för dig kan din läkare välja att skriva ut ett annat läkemedel eller att justera dosen av antingen Ciprofloxacin Fresenius Kabi eller det andra läkemedlet.
Italian: Biotrasformazione:
Bulgarian: Biotransformation
Italian: Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Bulgarian: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Italian: La clearance renale costituisce il 60%-70% della clearance totale nel corpo ed è approssimativamente 3 volte maggiore della clearance della creatinina.
Bulgarian: till 60 - 70 % av totalt clearance och är ungefär 3 gånger högre än kreatininclearance.
Italian: In questo caso consulti il medico poiché le sue urine devono essere esaminate.
Bulgarian: I dessa fall bör du tala med din läkare eftersom ditt urin måste testas.
Italian: • Ciclosporina (utilizzata per prevenire reazioni di rigetto dopo trapianti d'organo).
Bulgarian: - ciklosporin (används för att förebygga bortstötningsreaktioner efter organtransplantationer).
Italian: Nome
Bulgarian: Namn
Italian: ETICHETTATURA
Bulgarian: MÄRKNING
Italian: In base alle necessità, dovrebbe essere consultato il parere di un esperto quando c'è una prevalenza locale della resistenza tale che l'utilità dell'agente in almeno alcuni tipi di infezioni è discutibile.
Bulgarian: Expertis bör rådfrågas om den lokala resistensprevalensen är sådan att användning av läkemedel vid åtminstone några typer av infektioner kan ifrågasättas.
Italian: Pertanto, l'uso di ciprofloxacina nei bambini non è generalmente raccomandato, ad eccezione dei casi di pazienti con fibrosi cistica (vedi sezione 4.1).
Bulgarian: Användande av ciprofloxacin hos barn rekommenderas därför i allmänhet ej, förutom till patienter med cystisk fibros (se avsnitt 4.1).
Italian: La compatibilità con queste soluzioni è stata provata nell'intervallo di diluizione di 1+1 e 1+4, corrispondenti a concentrazioni di ciprofloxacina da 0.4 a 1 mg/ml.
Bulgarian: Kompatibilitet med dessa lösningar har visats i spädningsområdet 1+1 och 1+4, motsvarande ciprofloxacinkoncentrationer på 0,4 till 1 mg/ml.
Italian: In questo caso deve consultare il medico immediatamente, in quanto potrebbe avere una grave infezione intestinale (coliti pseudo membranose).
Bulgarian: I dessa fall bör du omedelbart kontakta läkare eftersom du kan ha en allvarlig inflammation i tjocktarmen (pseudomembranös kolit).
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Bulgarian: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Italian: Comunque, non ci sono sufficienti dati clinici disponibili per giungere alla conclusione circa l'efficacia di ciprofloxacina nel trattamento dell'antrace nell'uomo.
Bulgarian: Det finns dock inte tillräckliga kliniska data för att kunna dra slutsatser kring effekten av ciprofloxacin vid behandling av anthrax hos människa.
Italian: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Svezia
Bulgarian: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Sverige
Italian: La clearance renale avviene tramite filtrazione glomerulare e secrezione tabulare attiva.
Bulgarian: Renalt clearance sker genom glomerulär filtration och aktiv tubulär sekretion.
Italian: La concentrazione minima inibente (MIC) della varietà di Bacillo antrace utilizzato per questo studio era 0.08 µg/ml.
Bulgarian: MIC för den Bacillus anthracis -stam som användes i denna studie var 0,08 µg/ml.
Italian: Gravidanza
Bulgarian: Graviditet
Italian: Queste possono manifestarsi come reazioni cutanee locali, che scompaiono rapidamente dopo che l'infusione è stata completata.
Bulgarian: Reaktionerna kan uppträda i form av lokala hudreaktioner som snabbt försvinner efter avslutad infusion.
Italian: Il trattamento è stato ben tollerato; gli effetti avversi osservati più di frequente sono stati i disturbi gastrointestinali.
Bulgarian: Behandlingen tolererades väl och den vanligast förekommande biverkningen var gastrointestinala störningar.
Italian: Anziani:
Bulgarian: Äldre:
Italian: Il trattamento dei pazienti con infezioni complicate del tratto urinario prevede attualmente la terapia empirica con antibiotici a largo spettro (fluorochinoloni) e una potenziale successiva terapia di 10-14 giorni in base a coltura urinaria e sensibilità.
Bulgarian: Behandlingen av patienter med komplicerade urinvägsinfektioner (UVI) omfattar för närvarande empirisk behandling med ett bredspektrumantibiotikum (fluorokinolon) och eventuell fortsatt behandling i 10-14 dagar baserat på urinodling och -känslighet.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
Bulgarian: Läs bipacksedeln före användning.
Italian: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Regno Unito
Bulgarian: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Storbritannien Tel-No.:
Italian: In questi pazienti la concentrazione di creatinina sierica deve essere controllata regolarmente (due volte la settimana).
Bulgarian: Serumkreatininkoncentrationen skall därför kontrolleras regelbundet (två gånger per vecka) hos dessa patienter.
Italian: Mescolare con altre soluzioni: vedere sezioni 6.2 e 6.6.
Bulgarian: se avsnitt 6.2 och 6.6.
Italian: La soluzione ricostituita è chiara e incolore.
Bulgarian: Utspädd lösning är klar och färglös.
Italian: presentare dati clinici e discutere il rapporto rischi/benefici della dose proposta nelle infezioni del tratto urinario.
Bulgarian: kliniska data och att diskutera risken/nyttan hos den föreslagna dosen vid urinvägsinfektioner (UVI).
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Bulgarian: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Italian: Stato membro Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bulgarian: Medlemsstat Innehavare av godkännande för försäljning
Italian: La soluzione ricostituita dovrebbe essere controllata visivamente prima dell'utilizzo per le particelle e la mancanza di colore.
Bulgarian: Den utspädda lösningen bör inspekteras visuellt före administrering med avseende på partikelstorlek och missfärgning.
Italian: Paesi Bassi
Bulgarian: Nederländerna
Italian: Abbreviazioni:
Bulgarian: Förkortningar :
Italian: 4.1 Indicazioni terapeutiche
Bulgarian: 4.1 Terapeutiska indikationer
Italian: Bibliografia (non è elencata tutta la bibliografia presentata)
Bulgarian: Referenser (alla inlämnade är inte angivna)
Italian: Il richiedente/titolare dell'AIC non ha presentato dati clinici in merito alle questioni relative al rapporto rischi/benefici della dose proposta nel trattamento delle infezioni del tratto urinario e alla dose massima giornaliera nell'adulto, perché in questo caso si tratta di una domanda "generica" (prodotto di riferimento/medicinale originario: Ciproxin della Bayer).
Bulgarian: Den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning lämnade inte in några kliniska data för att belysa frågor knutna till risken/nyttan hos den föreslagna dosen vid UVI och den maximala dagliga dosen för vuxna, eftersom denna ansökan är en så kallad "generisk" ansökan (referensprodukt/ursprung ciproxin från Bayer).
Italian: Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Bulgarian: Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of
Italian: 5.Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Bulgarian: 5.Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of
Italian: In pazienti con grave funzione renale scompensata (clearance della creatinina <30 ml/min) l'emivita di eliminazione può essere prolungata di un fattore di 2.
Bulgarian: Hos patienter med svår njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance <30 ml/min) kan halveringstiden för eliminering vara förlängd med en faktor 2.
Italian: Questo può aumentare l'effetto della glibenclamide (livello del zucchero nel sangue troppo basso).
Bulgarian: Kan ge ökad effekt av glibenklamid (för låg blodsockernivå).
Italian: - il richiedente ha inoltre presentato, oltre al riassunto delle caratteristiche del prodotto, una proposta di etichettatura e di foglietto illustrativo armonizzati,
Bulgarian: Förutom den föreslagna produktresumén har den sökande lämnat in ett förslag till en harmoniserad märkning och bipacksedel.
Italian: Le concentrazioni di transaminasi o alcalino fosfatasi possono temporaneamente aumentare oppure potrebbe comparire ittero colestatico, specialmente in pazienti con precedenti disturbi epatici.
Bulgarian: Koncentrationerna av transaminaser eller alkaliska fosfataser kan tillfälligt öka eller ikterus med kolestas förekomma, särskilt hos patienter med tidigare leverskada.
Italian: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Portogallo
Bulgarian: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Portugal
Italian: Produttore:
Bulgarian: Tillverkare:
Italian: In questo caso deve immediatamente consultare il medico.
Bulgarian: I dessa fall bör du omedelbart kontakta läkare.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bulgarian: LÄKEMEDLETS NAMN
Italian: Prerequisito essenziale per il buon esito del trattamento e per scongiurare la comparsa di una resistenza è l'adeguatezza della compliance del paziente e del dosaggio.
Bulgarian: ska lyckas och resistens inte utvecklas är en adekvat dosering och patientföljsamhet.
Italian: Prat V, Horcickova M, Matousovic K, Hatala M. Comparison of three dosage regimens of ciprofloxacin in urinary tract infections.
Bulgarian: Prat V, Horcickova M, Matousovic K, Hatala M. Comparison of three dosage regimens of ciprofloxacin in urinary tract infections. Int Urol Nephrol.
Italian: In questo caso la funzionalità renale deve essere frequentemente monitorata (due volte alla settimana).
Bulgarian: skall njurfunktionen kontrolleras ofta (två gånger per vecka).
Italian: Il livello di ciprofloxacina nel sangue può essere aumentato.
Bulgarian: Ciprofloxacinnivån i blodet kan öka.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Bulgarian: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter sjunkande allvarlighetsgrad.
Italian: A causa del MIC90 per ciprofloxacina su altre 70 varietà di Bacilli antrace che varia tra 0.03-0.06 µg/ml, sembra che ciprofloxacina sia efficace anche su altre varietà oltre a quella utilizzata in questo studio.
Bulgarian: Eftersom MIC90 för ciprofloxacin för 70 andra Bacillus anthrax-stammar varierade mellan 0,03 - 0,06 µg/ml, förefaller det sannolikt att ciprofloxacin skulle vara effektivt även mot andra stammar än den
Italian: Se ha un'età superiore ai 65 anni il medico puà prescriverle un dosaggio in base alla sua funzionalità renale e alla gravità della malattia.
Bulgarian: Om du är äldre än 65 år kan din läkare förskriva en dos baserad på din njurfunktion samt på hur allvarlig infektionen är.
Italian: Riguardo il trattamento dell'antrace si raccomandano i medici di seguire gli attuali documenti di consenso nazionale e/o internazionale.
Bulgarian: Läkare uppmanas att följa aktuella nationella och/eller internationella konsensusdokument rörande anthraxbehandling.
Italian: Eliminazione:
Bulgarian: Eliminering
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI CIPROFLOXACINA KABI E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (cfr. allegato I)
Bulgarian: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV CIPROFLOXACIN KABI MED SYNONYMER (se bilaga 1)
Italian: Non è stato studiato il dosaggio in bambini con funzioni renali e/o epatiche scompensate.
Bulgarian: Doseringen hos barn med nedsatt njurfunktion och/eller nedsatt leverfunktion har ej undersökts.
Italian: Pertanto, in caso di qualsiasi sintomo che indichi un esacerbazione dei sintomi di Miastenia gravis deve essere consultato un medico.
Bulgarian: Vid symtom som indikerar förvärrande av myasthenia gravis skall därför läkare konsulteras.
Italian: Il richiedente ha presentato prove che dimostrano l'evoluzione storica della resistenza a ciprofloxacina e il margine sempre più esiguo tra resistenza antibiotica e MIC. Aumentano le prove che indicano un collegamento tra uso inadeguato dei fluorochinoloni, sviluppo di resistenza antimicrobica contro l'intera classe dei fluorochinoloni e insuccesso clinico.
Bulgarian: in data som visar den historiska utvecklingen av ciprofloxacinresistens och den krympande marginalen mellan antibiotikaresistens och MIC. Beläggen blir alltfler som talar för en koppling mellan olämplig fluorokinolonanvändning, utveckling av antimikrobiell resistens mot hela klassen fluorokinoloner och ett kliniskt misslyckande.
Italian: In condizioni di stato stazionario il volume di distribuzione apparente di ciprofloxacina è posizionato tra 1,7 e 2,7 l/kg.
Bulgarian: Den skenbara distributionsvolymen för ciprofloxacin vid steady state är mellan 1,7 - 2,7 l/kg.
Italian: Cipro
Bulgarian: Cypern
Italian: Ciprofloxacina è escreta principalmente invariata.
Bulgarian: Ciprofloxacin utsöndras huvudsakligen oförändrat.
Italian: Ciprofloxacina Kabi non può essere miscelata con soluzioni che non sono stabili a pH circa 4.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi kan ej blandas med lösningar som inte är stabila vid pH ca.
Italian: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Spagna
Bulgarian: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005
Italian: Ciprofloxacina è efficace in vitro contro un gran numero di batteri aerobi Gram-negativi compresa la P. aeruginosa.
Bulgarian: Ciprofloxacin är effektivt in vitro mot ett stort antal gramnegativa aeroba bakterier inkluderande P. aeruginosa.
Italian: - Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli - osteomieliti
Bulgarian: - komplicerade infektioner i hud och mjukdelar - osteomyelit
Italian: • Metotressato (utilizzato per il trattamento del cancro o per l'immunodepressione).
Bulgarian: - metotrexat (används för att behandla cancer eller för att trycka ner immunförsvaret).
Italian: * E' molto probabile che MRSA siano resistenti alla ciprofloxacina e la ciprofloxacina non dovrebbe essere utilizzata per trattare infezioni presunte o note da MRSA a meno che non sia noto che l'organismo è sensibile.
Bulgarian: MRSA är ofta resistent mot ciprofloxacin och därför bör inte ciprofloxacin användas vid behandling av förmodad eller känd MRSA-infektion såvida man inte vet att organismen är känslig.
Italian: In caso di infezioni molto gravi la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 1200 mg al giorno (400 mg tre volte al giorno).
Bulgarian: Vid mycket allvarliga infektioner kan dosen ökas upp till en maximal dygnsdos på 1200 mg (400 mg tre gånger dagligen).
Italian: La clearance totale nel corpo di ciprofloxacina è indipendente dalla dose e rimane immodificata in caso di somministrazione multipla.
Bulgarian: ciprofloxacinclearance är oberoende av dosen och förblir oförändrat vid multipel administrering.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Bulgarian: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Italian: Durata del trattamento
Bulgarian: Behandlingstid
Italian: L'emivita di eliminazione di ciprofloxacina non cambia con l'età.
Bulgarian: Halveringstiden för eliminering av ciprofloxacin ändras inte med åldern.
Italian: Rari
Bulgarian: Sällsynta
Italian: Ciprofloxacina è assorbita rapidamente ed in modo efficace dopo somministrazione orale.
Bulgarian: Ciprofloxacin absorberas snabbt och effektivt efter oral administrering.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Bulgarian: Körförmåga och användning av maskiner:
Italian: La biodisponibilità è minore se vengono usati in concomitanza antiacidi contenenti alluminio e/o magnesio idrossido e sali di calcio e ferro.
Bulgarian: Biotillgängligheten är lägre om antacida innehållande aluminium och/eller magnesiumhydroxid, och kalcium- och järnsalter används samtidigt.
Italian: Una parte è convertita in desetilen-, sulfo-, oxo- e formilciprofloxacina.
Bulgarian: Det är delvis omvandlat till desetylen-, sulfo-, oxooch formylciprofloxacin.
Italian: Ciprofloxacina Kabi ha un'influenza minore o moderata sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi har mindre eller måttliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: In meno di 1 su 10,000 pazienti, inclusi casi isolati
Bulgarian: sällsynta förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare, inklusive enskilda rapporter
Italian: Sistema muscoloscheletrico
Bulgarian: Muskuloskeletala systemet
Italian: Per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Bulgarian: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Italian: Non sono stati inclusi né presi in esame studi clinici sul trattamento delle infezioni del tratto urinario complicate o pericolose per la vita con la dose massima proposta di 1200 mg [o di 1500 mg per os].
Bulgarian: Inga kliniska studier av behandling av komplicerade eller livshotande urinvägsinfektioner med den föreslagna maximala höga dosen 1 200 mg [eller 1 500 mg peroralt] ingick eller gicks igenom.
Italian: [See Annex I - To be completed nationally]
Bulgarian: [Se Annex 1 - Kompletteras nationellt]
Italian: Disturbi psichiatrici
Bulgarian: Psykiska störningar
Italian: Esperimenti sugli animali hanno mostrato che ciprofloxacina attraversa la placenta e viene escreta nel latte materno.
Bulgarian: Djurstudier har visat att ciprofloxacin passerar över placenta och utsöndras i bröstmjölk.
Italian: • Alcuni agenti antiinfiammatori (e.g.ibuprofene, naproxene, ma non acido acetilsalicilico), se la ciprofloxacina è somministrata in dosi molto elevate.
Bulgarian: - vissa antiinflammatoriska medel (t ex ibuprofen, naproxen men inte acetylsalicylsyra) om ciprofloxacin ges i höga doser.
Italian: • Difetto in glucosio-6-fosfato deidrogenasi (malattia ereditaria dei globuli rossi dovuta al difetto di un enzima).
Bulgarian: - glukos-6-fosfatasdehydrogenas-defekt (ärftlig sjukdom hos de röda blodkropparna på grund av en enzymdefekt).
Italian: Quando si manifestano effetti indesiderati sul sistema nervoso centrale, come vertigini, è proibito guidare veicoli o usare macchinari.
Bulgarian: När centralnervösa biverkningar såsom yrsel uppträder skall patienten ej framföra fordon eller använda maskiner.
Italian: • Teofillina (utilizzata per il trattamento dell'asma), clozapina (utilizzata per il trattamento della schizofrenia), tacrina (utilizzata per il trattamento dei sintomi del morbo di Alzheimer), ropinirolo (utilizzato per il trattamento del morbo Parkinson) e tizanidina (utilizzato per il trattamento degli spasmi muscolari).
Bulgarian: - teofyllin (används för behandling av astma), klozapin (används för behandling av schizofreni), takrin (används för behandling av symtom vid Alzheimers sjukdom), ropinirol (används för behandling av Parkinsons sjukdom) och tizanidin (används för behandling av muskelkramper).
Italian: Questi effetti indesiderati sono stati osservati in prevalenza tra i pazienti a rischio per alcuni diturbi cardiaci.
Bulgarian: Dessa biverkningar drabbar främst patienter med andra riskfaktorer för vissa hjärtproblem.
Italian: Se la clearance della creatinina è ≤ 30 ml/minute/1.73 m2 o la concentrazione di creatinina sierica è ≥
Bulgarian: Om kreatininclearance är ≤ 30 ml/minut/1,73 m2 eller om serumkreatininkoncentrationen är ≥ 175