FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Enkapsulace doxorubicin-hydrochloridu do pegylovaných lipozomů v přípravku Caelyx měla za následek následující efekty různé závažnosti.
Lithuanian: Caelyx doksorubicino hidrochlorido inkapsuliacija į pegiliuotas liposomas sukelia žemiau pateiktą poveikį, kurio stiprumas gali būti įvairus.
Czech: Hlášení nežádoucích účinků
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis pagal organų sistemas
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni
Czech: V této souhrnné analýze byly s frekvencí „méně časté" hlášeny reakce ventrikulární arytmie, palpitace, srdeční selhání, srdeční zástava, blokáda pravého raménka a snížení ejekční frakce a s frekvencí „vzácné" byly hlášeny reakce atrioventrikulární blokáda, cyanóza a porucha vedení vzruchu.
Lithuanian: Šioje jungtinėje 4231 pacientų, vartojančių Caelyx, analizėje nedažnai buvo pranešta apie skilvelinę aritmiją, palpitacijas, širdies nepakankamumą, širdies sustojimą, dešiniosios Hiso pluošto kojytės blokadą ir sumažėjusią išstūmimo frakciją, bei retai pasitaikė pranešimų apie atrioventrikulinę blokadą, cianozę ir laidumo sutrikimą.
Czech: Jak Caelyx uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Caelyx
Czech: Parestezie, ospalost
Lithuanian: Parestezija, mieguistumas
Czech: Bolest v ústech
Lithuanian: Burnos skausmas
Czech: Pro dávky  90 mg: Caelyx se zředí v 500 ml 5% (50 mg/ml) infuzního roztoku glukosy na infuzi.
Lithuanian:  90 mg dozėms: praskieskite Caelyx 500 ml 5 % (50 mg/ml) gliukozės infuziniu tirpalu.
Czech: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Janssen-Cilag Polska Sp.
Czech: Pokud cítíte v průběhu infuze v místě zavedení infuzní jehly pálení nebo bolest, okamžitě o tom informujte lékaře.
Lithuanian: Taip pat gali dilgčioti arba tinti oda injekcijos vietoje. Jeigu tuo metu, kai Jums lašinamas Caelyx, ima dilgčioti arba skaudėti, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh
Lithuanian: Duomenys, gauti vaistinį preparatą pateikus į rinką
Czech: Anemie, neutropenie, trombocytopenie
Lithuanian: Anemija, neutropenija, trombocitopenija
Czech: Velmi vzácně byly také pozorovány křeče v souvislosti s reakcemi na infuzi (viz bod 4.8).
Lithuanian: Labai retai pasireiškė su infuzija susiję traukuliai (žr.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u ≥ 5 % pacientů léčených kombinovanou terapií přípravku Caelyx a bortezomibu viz tabulka 7.
Lithuanian: 7 lentelėje išvardyti nepageidaujami reiškiniai, atsiradę ≥ 5 % pacientų, kuriems taikytas kombinuotas gydymas Caelyx ir bortezomibu.
Czech: Jestliže byla tolerována, mohla být infuze dokončena během následující hodiny do celkového času trvání infuze 90 minut.
Lithuanian: Jei buvo toleruojama, per kitą valandą infuzija buvo baigta.
Czech: Leukopenie, anemie, neutropenie, trombocytopenie
Lithuanian: Leukopenija, anemija, neutropenija, trombocitopenija
Czech: Pyrexie
Lithuanian: Dizurija
Czech: Caelyx má ojedinělé farmakokinetické vlastnosti a nesmí se užívat střídavě s jinými lékovými formami doxorubicin-hydrochloridu.
Lithuanian: Caelyx farmakokinetinės savybės yra unikalios, todėl negalima jo vartoti pakaitomis su kitokiomis doksorubicino hidrochlorido formomis.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą
Czech: Tabulka 2.
Lithuanian: 2 skyrių.
Czech: Karcinom prsu/Ovariální karcinom/Mnohočetný myelom Pro minimalizaci rizika reakcí po infuzi se počáteční dávka nepodává rychlostí větší než 1 mg/min.
Lithuanian: Krūties vėžys / Kiaušidžių vėžys / Dauginė mieloma Norint, kad reakcijos į infuziją rizika būtų minimali, pradinė dozė lašinama ne didesniu kaip 1 mg/min. greičiu. Jeigu nepasireiškia reakcija į infuziją, tolesnės Caelyx infuzijos gali būti atliekamos per 60 minučių.
Czech: - může se objevit rakovina dutiny ústní, pokud je přípravek Caelyx užíván po dlouhou dobu (více než jeden rok).
Lithuanian: Johnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė); - ilgai vartojant Caelyx (ilgiau kaip metus) gali pasireikšti burnos vėžys.
Czech: 4. den 3týdenního léčebného režimu bortezomibu ve formě 1 hodinu trvající infuze podané bezprostředně po infuzi s bortezomibem.
Lithuanian: 4 trijų savaičių gydymo bortezomibu kurso dieną iš karto po bortezomibo infuzijos pabaigos per 1 valandą sulašinama 30 mg/m² kūno paviršiaus ploto Caelyx dozė.
Czech: Evidence penetrace pegylovaných lipozomů cévními stěnami a jejich průnik a kumulace v tumorech byly pozorovány u myší s karcinomem tlustého střeva typu C-26 a u transgenních myší s lézemi typu jako KS. Pegylované lipozomy mají rovněž lipidovou matrix s nízkou permeabilitou a vnitřní vodný nárazníkový systém, jenž umožňuje uchování doxorubicin-hydrochloridu ve vazbě na lipozomy během jejich setrvání v oběhu.
Lithuanian: Pegiliuotų liposomų prasiskverbimas per kraujagysles ir jų patekimas bei susikaupimas navikuose buvo akivaizdžiai pastebėtas pelėms, sergančioms C-26 gaubtinės žarnos karcinomomis, ir genetiškai paveiktoms pelėms, sergančioms pažeidimais, panašiais į Kapoši sarkomą.
Czech: Střední doba do progrese činila u pacientů s monoterapií bortezomibem 6,5 měsíce, oproti 9,3 měsíce u pacientů s kombinovanou terapií přípravkem Caelyx s bortezomibem.
Lithuanian: Pacientų, gydytų vien bortezomibu, LIP mediana 6,5 mėnesio, o gydytų Caelyx ir bortezomibo deriniu - 9,3 mėnesio.
Czech: Bylo provedeno randomizované otevřené multicentrické klinické hodnocení fáze III s paralelními skupinami, porovnávající bezpečnost a účinnost kombinované terapie přípravkem Caelyx s bortezomibem a monoterapii bortezomibem u 646 pacientů s mnohočetným myelomem, kteří byli již alespoň jednou léčeni, a u kterých nedošlo k progresi při léčbě založené na antracyklinu.
Lithuanian: III fazės atsitiktinių imčių paralelinių grupių atvirame daugelyje centrų vykusiame tyrime, kurio metu lygintas gydymo Caelyx ir bortezomibo deriniu bei vien bortezomibu saugumas ir veiksmingumas,
Czech: PPE*, alopecie, vyrážka
Lithuanian: *, alopecija, išbėrimas
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem hlášeným v klinických studiích u pacientek s karcinomem prsu/ovaria (50 mg/m každé 4 týdny) byla palmoplantární erytrodysestezie (PPE).
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Atliekant krūties arba kiaušidžių vėžio gydymo klinikinius bandymus (50 mg/m kas 4 savaites), kaip dažniausias nepageidaujamas poveikis užregistruota delnų ir padų eritrodizestezija (DPE).
Czech: Hypotenze, ortostatická hypotenze, záchvatovité zrudnutí, hypertenze, flebitida
Lithuanian: Hipotenzija, ortostatinė hipotenzija, paraudimas dėl hiperemijos, hipertenzija, flebitas
Czech: Nehematologická toxicita ve vztahu k léku stupně 3 nebo 4
Lithuanian: Su vaistiniu preparatu susijęs 3 arba 4 laipsnio toksinis poveikis, išskyrus poveikį kraujui
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2010-10.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Janssen-Cilag International NV.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Janssen-Cilag International NV".
Czech: Mezi další velmi běžné vedlejší účinky patří syndrom palmoplantární erytrodysestézie (zarudnutí a bolest rukou a nohou), zvracení, stomatitida (zánět ústní sliznice), vyrážka, astenie (slabost), nízký počet krvinek, ztráta chuti k jídlu, alopecie (vypadávání vlasů), vyčerpanost, průjem, zácpa a mukozitida (zánět úst a hrdla).
Lithuanian: Kiti dažniausiai pastebėti šalutiniai reiškiniai: delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas (rankų ir kojų paraudimas ir skausmas), vėmimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), bėrimas, astenija (silpnumas), sumažėjęs kraujo kūnelių kiekis, apetito praradimas, alopecija (plaukų slinkimas), išsekimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, mukozitas (burnos ir gerklės uždegimas).
Czech: Doxorubicin hydrochlorid je k dispozici od 60. let.
Lithuanian: Doksorubicino hidrochloridas naudojamas nuo septintojo dešimtmečio.
Czech: Caelyx doxorubicin hydrochlorid
Lithuanian: Caelyx doksorubicino hidrochloridas
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Caelyx je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Caelyx EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Obsahuje léčivou látku doxorubicin hydrochlorid (2 mg/ml).
Lithuanian: Jo veiklioji medžiaga yra doksorubicino hidrochloridas (2 mg/ml).
Czech: Tím se snižuje míra štěpení léčivé látky, díky čemuž déle obíhá v krvi.
Lithuanian: Tai sulėtina veikliosios medžiagos skaidymą ir skatina ją ilgiau cirkuliuoti kraujyje.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Caelyx naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Caelyx galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Tento přípravek není možné nahrazovat jinými léky obsahujícími doxorubicin hydrochlorid.
Lithuanian: Jo negalima keisti kitais vaistais, kurių sudėtyje yra doksorubicino hidrochlorido.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Caelyx.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Caelyx Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Působí tak, že narušuje DNA uvnitř buněk, díky čemuž jim zabraňuje vytvářet další kopie DNA a proteiny.
Lithuanian: Ląstelėse jis sąveikauja su DNR ir trikdo DNR kopijų ir baltymų gamybą.
Czech: Nejběžnějším vedlejším účinkem, který byl zaznamenán u všech typů nádorů (u více než 1 pacienta z 10), je nauzea (pocit nevolnosti).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis reiškinys, pastebėtas gydant visų rūšių vėžį (daugiau kaip 1 iš 10 pacientų), yra pykinimas.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Caelyx převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Caelyx bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Caelyx teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Czech: Přípravek Caelyx se nedoporučuje pacientům, kterým byla odstraněna slezina.
Lithuanian: Caelyx nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems pašalinta blužnis.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Caelyx v případě léčby karcinomu prsu nebo vaječníku je 50 mg na metr čtvereční tělesného povrchu (vypočteno pomocí tělesné výšky a hmotnosti pacienta) každé čtyři týdny, a to dokud nedojde ke zhoršení onemocnění a za předpokladu, že pacient léčbu dobře snáší.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Caelyx dozė krūties vėžiui arba kiaušidžių vėžiui gydyti - po 50 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojama pagal pacientės ūgį ir svorį) vieną kartą kas 4 savaites tol, kol liga neprogresuoja ir pacientė toleruoja gydymą.
Czech: • Kaposiho sarkomu (nádoru krevních cév) u pacientů se syndromem získané imunodeficience (AIDS), kteří mají velmi poškozený imunitní systém a rozsáhlý sarkom kůže, mokvající povrch těla nebo vnitřních orgánů.
Lithuanian: • Kapoši sarkoma (kraujagyslių vėžiu) įgytuoju imuninio nepakankamumo sindromu (AIDS) sergantiems pacientams, kurių imuninė sistema smarkiai pažeista, o sarkoma išplitusi odoje, gleivinėje ar vidaus organuose.
Czech: I v dalších studiích se prokázalo, že přípravek Caelyx byl účinnější než srovnávací kombinace.
Lithuanian: Papildomuose tyrimuose nustatyta, kad Caelyx buvo veiksmingesnis už lyginamuosius vaistų derinius.
Czech: V případě léčby Kaposiho sarkomu je stanovena dávka 20 mg/m2 každé dva nebo tři týdny po dobu dvou až tří měsíců a u mnohočetného myelomu dávka 30 mg/m2 čtvrtý den každého třítýdenního cyklu léčby přípravkem bortezomib tak dlouho, dokud je léčba pro pacienta přínosná a pacient ji dobře snáší.
Lithuanian: Kapoši sarkomai gydyti nuo dviejų iki trijų mėnesių skiriama po 20 mg/m2 Caelyx kas antrą ar trečią savaitę, o dauginės mielomos atveju - 30 mg/m² kūno paviršiaus ploto Caelyx dozė skiriama ketvirtą kiekvieno trijų savaičių gydymo bortezomibu kurso dieną.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Caelyx je uveden v příbalových informacích.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Caelyx, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Přípravek Caelyx se používá u dospělých k léčbě těchto typů nádorů:
Lithuanian: Caelyx skirtas šių rūšių vėžiu sergantiems suaugusiesiems gydyti:
Czech: Další informace o přípravku Caelyx:
Lithuanian: Kita informacija apie Caelyx
Czech: Přípravek Caelyx byl zkoumán celkem u 2 512 pacientů v sedmi hlavních studiích.
Lithuanian: Atlikti septyni pagrindiniai klinikiniai Caelyx tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 2 512 pacientų.
Czech: Přípravek Caelyx se nesmí používat k léčbě Kaposiho sarkomu, který může být účinně léčen „lokální" léčbou, která ovlivňuje pouze místo nádoru nebo celkovou léčbou interferonem alfa.
Lithuanian: Caelyx nereikėtų skirti Kapoši sarkoma sergantiems pacientams, kuriems galima veiksmingai taikyti vietinį gydymą, gydant tik auglio pažeistą vietą, arba sisteminį gydymą alfa interferonu.
Czech: Přípravek Caelyx by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na doxorubicin hydrochlorid nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Lithuanian: Caelyx negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) doksorubicino hidrochloridui arba kitoms sudėtinėms vaisto medžiagoms.
Czech: Co je Caelyx?
Lithuanian: Kas yra Caelyx?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Caelyx.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Caelyx rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Léčivá látka v přípravku Caelyx, doxorubicin hydrochlorid, je cytotoxický lék, který patří do skupiny „antracyklinů".
Lithuanian: Caelyx veiklioji medžiaga doksorubicino hidrochloridas yra citotoksinas, priklausantis antraciklinų grupei.
Czech: Přípravek Caelyx by měl být podáván pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním cytotoxických léků (léků, které hubí buňky).
Lithuanian: Caelyx skiriama prižiūrint kvalifikuotam gydytojui, turinčiam gydymo citotoksiniais (ląsteles naikinančiais) vaistais patirties.
Czech: Vedlejší účinky přípravku Caelyx závisí na typu léčeného nádoru.
Lithuanian: Šalutinis Caelyx poveikis priklauso nuo gydomo vėžio rūšies.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Caelyx platné v celé Evropské unii dne 21. Června 1996.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Caelyx rinkodaros teisę.
Czech: V dalších studiích byl přípravek Caelyx srovnáván s kombinací doxorubicinu, bleomycinu a vincristinu (jiných protinádorových léků) u 258 pacientů a s kombinací bleomycinu a vincristinu u 241 pacientů.
Lithuanian: Kituose tyrimuose Caelyx poveikis buvo lyginamas su doksorubicino, bleomicino ir vinkristino derinio poveikiu (šiame tyrime dalyvavo 258 pacientai) ir su bleomicino ir vinkristino derinio poveikiu (šiame tyrime dalyvavo 241 pacientas).
Czech: • mnohočetný myelom (nádor buněk kostní dřeně) u pacientů s progresivní chorobou, kteří v minulosti podstoupili nejméně jeden druh jiné léčby a kteří již podstoupili transplantaci kostní dřeně nebo pro které transplantace kostní dřeně není vhodná.
Lithuanian: • progresuojančia daugine mieloma (kaulų čiulpų ląstelių vėžiu) pacientams, kuriems jau taikytas bent vienas gydymas ir kuriems jau persodinti kaulų čiulpai arba kuriems jų persodinti negalima.
Czech: Přípravek Caelyx se hromadí v oblastech těla, kde mají krevní cévy abnormální tvar, jako například uvnitř nádorů, kde se jeho účinek koncentruje.
Lithuanian: Caelyx kaupiasi tose kūno vietose, kuriose esama anomalios formos kraujagyslių, pvz., navikuose, t. y.
Czech: • pokročilého ovariálního karcinomu (rakoviny vaječníku) u žen, u kterých přestala účinkovat předchozí léčba zahrnující protinádorový lék na bázi platiny,
Lithuanian: • progresuojančiu kiaušidžių vėžiu pacientėms, kurioms ankstesnis gydymas platinos antivėžiniais vaistais tapo neveiksmingas;
Czech: Hlavní měřítkem účinnosti byla doba do zhoršení onemocnění a u Kaposiho sarkomu počet pacientů, kteří reagovali na léčbu.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo matas buvo laikas, kurį liga neprogresavo, arba Kapoši sarkomos atvejupacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas, dalis.
Czech: Caelyx je koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Lithuanian: Caelyx yra koncentratas, iš kurio gaminamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Czech: Jaký přínos přípravku Caelyx byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Caelyx nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: U mnohočetného myelomu prodloužilo přidání přípravku Caelyx k bortezomibu dobu do zhoršení choroby z 6,5 na 9,3 měsíců.
Lithuanian: Dauginės mielomos atveju nustatyta, kad Caelyx ir bortezomibo derinys pailgino laiką, kurį liga neprogresavo, nuo 6,5 iki 9,3 mėnesio.
Czech: U mnohočetného myelomu byla účinnost kombinace přípravku Caelyx a bortezomibu srovnávána s účinností bortezomibu samotného u 646 pacientů.
Lithuanian: Dauginės mielomos atveju Caelyx ir bortezomibo derinio poveikis buvo lyginamas su atskirai skiriamo bortezomibo poveikiu (dalyvavo 646 pacientai).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Caelyx?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Caelyx vartojimu?
Czech: U Kaposiho sarkomu souvisejícího s AIDS byla účinnost přípravku Caelyx zkoumána ve dvou hlavních studiích, které zahrnovaly 384 pacientů včetně 77 pacientů se zkušenostmi s předchozí léčbou.
Lithuanian: Du pagrindiniai klinikiniai Caelyx veiksmingumo tyrimai atlikti su 384 su AIDS susijusia Kapoši sarkoma sergančiais pacientais, iš kurių 77 pacientams anksčiau buvo taikoma kita terapija.
Czech: U pacientů, kteří zaznamenají určité vedlejší účinky nebo kteří trpí onemocněním jater je třeba léčbu přípravkem přerušit nebo snížit jeho dávku.
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti arba vaisto dozę sumažinti, jeigu pastebimas tam tikras šalutinis poveikis arba kepenų veiklos sutrikimų.
Czech: To znamená, že se rakovinné buňky nemohou dělit a nakonec odumírají.
Lithuanian: Dėl to nutrūksta vėžio ląstelių dalijimasis ir jos žūva.
Czech: U Kaposiho sarkomu na léčbu úplně nebo částečně reagovalo přibližně 70 % pacientů a podobných výsledků bylo dosaženo i u pacientů se zkušenostmi s předchozí léčbou.
Lithuanian: Kapoši sarkomos atveju nustatyta, kad maždaug 70 proc. pacientų pasireiškė (visiškas arba dalinis) atsakas į gydymą.
Czech: V přípravku Caelyx je obsažen v „pegylovaných lipozomech" (drobných tukových kuliček, které jsou obaleny chemickou látkou zvanou polyetylen glykol).
Lithuanian: Caelyx sudėtyje esantis doksorubicino hidrochloridas yra pegiliuotose liposomose (mažyčiuose polietileno glikoliu padengtuose riebalų lašeliuose).
Czech: Snižují se také účinky na nerakovinné tkáně nebo buňky, a proto je pravděpodobnost vyvolání některých vedlejších účinků nižší.
Lithuanian: Dėl to taip pat sumažėja vaisto poveikis nevėžiniams audiniams ir ląstelėms, t. y.
Czech: Jak byl přípravek Caelyx zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Caelyx?
Czech: Přípravek Caelyx se používá v kombinaci s přípravkem bortezomib (jiným protinádorovým lékem).
Lithuanian: Šie pacientai gydomi Caelyx ir bortezomibo (kito vaisto nuo vėžio) deriniu.
Czech: U metastatického karcinomu prsu byl přípravek Caelyx srovnáván se standardním doxorubicinem v jedné hlavní studii, která zahrnovala 509 žen.
Lithuanian: Vienas tyrimas atliktas su 509 metastaziniu krūties vėžiu sergančiomis moterimis, kuriame Caelyx poveikis buvo lyginamas su standartinio vaisto - doksorubicino poveikiu.
Czech: • metastatického karcinomu prsu u pacientek s rizikem srdečních obtíží.
Lithuanian: į kitas kūno dalis išplitusiu, krūties vėžiu, esant padidėjusiai širdies veiklos sutrikimų rizikai.
Czech: U pokročilého ovariálního karcinomu byl přípravek Caelyx srovnáván s topotecanem (jiným protinádorovým lékem) v jedné studii, která zahrnovala 474 žen, které v minulosti podstoupily chemoterapii na bázi platiny.
Lithuanian: Vienas tyrimas atliktas su 474 progresuojančiu kiaušidžių vėžiu sergančiomis moterimis, kurioms anksčiau buvo taikoma chemoterapija platinos antivėžiniais preparatais.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Caelyx schválen?
Lithuanian: Kodėl Caelyx buvo patvirtintas?
Czech: (injekční lékové formy)
Lithuanian: (injekcijoms)
Czech: V některých případech může Váš lékař rozhodnout o prodloužení léčby až na 6 měsíců.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais Jūsų gydytojas gali nuspręsti pratęsti gydymą iki 6 mėnesių.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře, pokud Vám byl diagnostikován nádor.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra diagnozuotas vėžys.
Czech: Léčbu je třeba ukončit, jakmile na ni pacient zareaguje a příznaky onemocnění vymizí.
Lithuanian: Gydymas turi būti nutrauktas iš karto, kai tik pacientui pasireiškia atsakas ir simptomai išnyksta.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití <smyšlený název> je zapotřebí
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant <Sugalvotas pavadinimas>
Czech: Dávkování je třeba upravit podle individuální potřeby pacienta.
Lithuanian: Dozavimas turi būti priderintas prie konkretaus , paciento poreikių.
Czech: Časté nežádoucí účinky: Nádor (následně po dlouhodobé léčbě)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis: Vėžys (po ilgalaikio gydymo).
Czech: Ůčinek kalcitoninu může být monitorován měřením vhodných markerů přestavby kostí, např. alkalické fosfatázy séra, hydroxyprolinu nebo deoxypyridinolinu v moči.
Lithuanian: Kalcitonino poveikį galima sekti matuojant tinkamus kaulų remodeliavimo žymenis, tokius, kaip serumo šarminės fosfatazės aktyvumas ar hidroksiprolino arba deoksipiridinolino kiekis šlapime.
Czech: Vzhledem k prokázanému zvýšenému riziku malignit a dlouhodobému užívání kalcitoninu (viz bod 4.4), by měla být doba léčby ve všech indikacích omezena na co nejkratší možnou dobu a s použitím minimální účinné dávky.
Lithuanian: Dėl didesnę piktybinių ligų riziką patvirtinančių įrodymų ir ilgalaikio kalcitonino vartojimo (žr. 4.4 skyrių) esant visoms indikacijoms gydymo kalcitoninu trukmė turėtų būti kuo trumpesnė ir turėtų būti vartojama mažiausia veiksminga šio vaisto dozė.
Czech: - Léčba zvýšené hladiny vápníku v krvi (hyperkalcemie) způsobené nádorem.
Lithuanian: - Vėžio sukelto didelio kalcio kiekio kraujyje (hiperkalcemijos) gydymas.
Czech: Příloha III Dodatky k příslušným sekcím souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace
Lithuanian: Pakeitimai, kuriuos reikia įtraukti į atitinkamus preparato Charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrius
Czech: Tyto klinické studie prokázaly zvýšení absolutního rizika vzniku nádoru u pacientů léčených kalcitoninem, v porovnání s placebem, které kolísalo mezi 0,7 % a 2,4 %, v souvislosti s dlouhodobou léčbou.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė absoliučios vėžio atsiradimo rizikos padidėjimą pacientams, gydytiems kalcitoninu, palyginti su pacientais, vartojusiais placebą, kuri kito nuo 0,7 % iki 2,4 % ilgalaikio gydymo metu.
Czech: Nádorové onemocnění (při dlouhodobém užívání), frekvence: časté
Lithuanian: Piktybiniai navikai (vartojant ilgą laiką), dažnis: dažni.
Czech: Co je <smyšlený název> a k čemu se používá: [aktuálně schválený text je třeba vymazat a nahradit jej následujícím] <smyšlený název> může být podáván při následujících stavech: - Prevence úbytku kostní tkáně u pacientů, kteří se stali náhle imobilní (nepohybliví).
Lithuanian: Kas yra <Sugalvotas pavadinimas> ir kam jis vartojamas [Šiuo metu patvirtintos indikacijos turi būti išbrauktos ir pakeistos esančiomis toliau] <Sugalvotas pavadinimas> galima vartoti šiomis aplinkybėmis: - Ūminio kaulinio audinio nykimo dėl netikėtos imobilizacijos profilaktika.