FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Nobeden od teh dogodkov ni bil resen in zaradi nobenega ni bilo treba prekiniti zdravljenja.
Croatian: Niti jedan od tih događaja nije bio ozbiljan ili doveo do prestanka uzimanja lijeka.
Slovenian: V nekliničnih študijah niso opazili pomembnih učinkov.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima nisu opaženi relevantni učinci.
Slovenian: Farmakološko delovanje (+) in (-) enantiomera paliperidona je kvalitativno in kvantitativno podobno.
Croatian: Farmakološko djelovanje (+) i (-) enantiomera paliperidona je kvalitativno i kvantitativno slično.
Slovenian: To zdravilo lahko zniža krvni tlak, zato morate biti previdni, če ga uporabljate skupaj z drugimi zdravili, ki tudi znižujejo krvni tlak.
Croatian: Budući da ovaj lijek može sniziti krvni tlak, potreban je oprez kad se primjenjuje zajedno s drugim lijekovima koji snižavaju krvni tlak.
Slovenian: Če ne morete priti na naročeno injiciranje, takoj pokličite zdravnika, da vas čim prej naroči na drug termin.
Croatian: Ako ne možete doći u dogovoreno vrijeme, svakako odmah nazovite liječnika da što prije ugovorite novi termin.
Slovenian: Bolezni živčevja parkinsonizem c,
Croatian: Poremećaji živčanog sustava parkinsonizam c,
Slovenian: In vivo so odkrili štiri presnovne poti, od katerih nobena ni predstavljala več kot 10% odmerka: dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija in cepitev benzizoksazola.
Croatian: In vivo su utvrđena četiri metabolička puta, od kojih niti jedan ne predstavlja više od 10% doze: dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija i razgradnja benzisoksazola.
Slovenian: Mediane časa do relapsa ni bilo mogoče oceniti v nobeni od skupin zaradi nizkega odstotka preiskovancev z relapsom.
Croatian: Medijan vremena do relapsa nije se mogao procijeniti u niti jednoj skupini zbog niskog postotka ispitanika s relapsom.
Slovenian: • zmanjšanje kisika v delih telesa (zaradi zmanjšanega pretoka krvi)
Croatian: • smanjenje kisika u dijelovima tijela (zbog smanjenja protoka krvi)
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi (EPS)
Croatian: Extrapiramidni simptomi (EPS)
Slovenian: Približno 80% uporabljene radioaktivnosti so odkrili v urinu, 11% pa v blatu.
Croatian: Otprilike 80% primijenjene radioaktivne doze pronađeno je u urinu, a 11% u fecesu.
Slovenian: • kašelj, zamašen nos
Croatian: • kašalj, začepljen nos
Slovenian: • nezmožnost doseganja orgazma
Croatian: • nemogućnost postizanja orgazma
Slovenian: Starejši Učinkovitosti in varnosti pri bolnikih, starejših od 65 let, niso dokazali.
Croatian: Starije osobe Djelotvornost i sigurnost primjene u osoba starijih od 65 godina nisu ustanovljene.
Slovenian: V nekaterih primerih se je pojavil absces.
Croatian: Ponekad je došlo do stvaranja apscesa.
Slovenian: Zato je treba bolnikom svetovati, naj ne vozijo ali upravljajo s stroji, dokler ne bodo poznali svoje individualne občutljivosti za zdravilo TREVICTA.
Croatian: Stoga bolesnicima treba savjetovati da ne voze i ne upravljaju strojevima dok se ne ustanovi njihova osobna osjetljivost na lijek TREVICTA.
Slovenian: Uporabe tega zdravila ne smete prekiniti, razen če vam je to naročil zdravnik.
Croatian: Ne smijete prestati koristiti ovaj lijek osim ako Vam to nije rekao Vaš liječnik.
Slovenian: Ljudje s to boleznijo so lahko tudi depresivni, tesnobni, imajo občutek krivde ali so napeti.
Croatian: Osobe koje boluju od ove bolesti također mogu biti depresivne, tjeskobne, napete ili osjećati krivnju.
Slovenian: Na primer oseba s shizofrenijo sliši glasove ali vidi stvari, ki jih ni (halucinacije), verjame v stvari, ki niso resnične (blodnje) ali je nenavadno sumničava do drugih.
Croatian: Na primjer, osoba koja boluje od shizofrenije može čuti glasove ili vidjeti stvari koje nisu prisutne (to su halucinacije), vjerovati u stvari koje nisu istinite (to su deluzije), ili biti neobično sumnjičava prema drugima.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev pri glodalcih za tveganje pri človeku ni znan.
Croatian: Značaj ovih tumorskih nalaza kod glodavaca u smislu rizika za ljude nije poznat.
Slovenian: Takoj po stresanju nadaljujte z naslednjim korakom.
Croatian: Prijeđite na sljedeći korak odmah nakon protresanja.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila TREVICTA - če ste alergični na paliperidon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek TREVICTA - ako ste alergični na paliperidon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovenian: 4 mesece do 9 mesecev
Croatian: 4 mjeseca do 9 mjeseci
Slovenian: Študija je bila prekinjena na osnovi vnaprej načrtovane vmesne analize, po randomizaciji 283 preiskovancev in po 42 relapsih.
Croatian: Ispitivanje je bilo završeno temeljem unaprijed planirane interim analize koja je provedena nakon što je 283 ispitanika randomizirano i nakon što su zabilježena 42 događaja relapsa.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov • težave z uspavanjem ali vzdrževanjem spanca.
Croatian: Vrlo česte nuspojave: mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba • poteškoće s uspavljivanjem ili održavanjem sna.
Slovenian: - če ste alergični na drugo antipsihotično zdravilo, ki vsebuje risperidon.
Croatian: - ako ste alergični na druge antipsihotičke lijekove koji sadrže tvar risperidon.
Slovenian: • atrijska fibrilacija (motnja srčnega ritma), nepravilen srčni utrip
Croatian: • atrijska fibrilacija (nenormalan srčani ritam), nepravilni otkucaji srca
Slovenian: Če pa imate zmerno ali hudo okvaro ledvic, tega zdravila ne smete uporabljati.
Croatian: Ako imate umjereno ili teško oštećenje bubrega, ne biste smjeli dobivati ovaj lijek.
Slovenian: Med skupinama je bila tudi pomembna razlika (p < 0,0001) v času do relapsa in sicer v prid zdravilu TREVICTA.
Croatian: Postojala je značajna razlika (p < 0,0001) u vremenu do relapsa između dvije skupine liječenja u korist lijeka TREVICTA.
Slovenian: Vzpostavite in vzdržujte prehodno dihalno pot ter zagotovite zadostno oksigenacijo in ventilacijo.
Croatian: Treba uspostaviti i održavati prohodnost dišnih puteva te osigurati odgovarajuću oksigenaciju i ventilaciju.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih s tumorji, odvisnimi od prolaktina
Croatian: Primjena u bolesnika s tumorima ovisnim o prolaktinu
Slovenian: Morda bo potrebno prekiniti zdravljenje s paliperidonom.
Croatian: Može biti potreban prekid terapije paliperidonom.
Slovenian: Če je bolnikova telesna masa: manj kot 90 kg rožnati nastavek
Croatian: Ako bolesnik ima: Manje od 90 kg ružičasti vrh
Slovenian: • izguba menstruacije, iztekanje mleka iz dojk
Croatian: • izostanak menstruacije, curenje mlijeka iz dojki
Slovenian: Pomembno je, da ne izpustite načrtovanega odmerka.
Croatian: Važno je da ne propustite zakazanu dozu.
Slovenian: Na primer oseba s shizofrenijo je otopela in se čustveno ne odziva ali ima težave pri jasnem in logičnem govorjenju.
Croatian: Na primjer, osoba koja boluje od shizofrenije može se činiti povučenom i ne iskazivati nikakve emocionalne reakcije, ili može imati poteškoća da se jasno i logično izrazi.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA skupaj z alkoholom Uživanju alkohola se je treba izogibati.
Croatian: TREVICTA i alkohol Alkohol treba izbjegavati.
Slovenian: Glejte "ekstrapiramidni simptomi" spodaj.
Croatian: Vidjeti „Ekstrapiramidni simptomi" niže.
Slovenian: Paliperidonijev palmitat in paliperidon nista bila genotoksična.
Croatian: Paliperidonpalmitat i paliperidon nisu bili genotoksični.
Slovenian: Počasi in previdno potisnite bat navzgor, da iztisnete zrak.
Croatian: Polako i pažljivo pritisnite klip prema gore kako biste uklonili zrak.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila TREVICTA pri otrocih in mladostnikih, starih < 18 let, nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka TREVICTA u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Slovenian: Vezava racemnega paliperidona na plazemske beljakovine je 74%.
Croatian: Vezanje racemičnog paliperidona na proteine u plazmi iznosi 74%.
Slovenian: Odmerka NE SMETE razdeliti na več injekcij.
Croatian: Doza se NE SMIJE podijeliti u višestruke injekcije.
Slovenian: Neodvisno od bolnikove telesne mase: rumeni nastavek
Croatian: Neovisno o tjelesnoj težini bolesnika: žuti vrh
Slovenian: Po odmerjanju zdravila TREVICTA se (+) in (-) enantiomer paliperidona pretvarjata eden v drugega tako, da je razmerje AUC med (+) in (-) enantiomerom približno 1,7 do 1,8.
Croatian: Nakon primjene lijeka TREVICTA, (+) i (-) enantiomeri paliperidona se međusobno pretvaraju, tako da omjer AUC između (+) i (-) enantiomera iznosi otprilike 1,7-1,8.
Slovenian: To zdravilo lahko zmanjša učinke zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni in sindroma nemirnih nog (npr. levodope).
Croatian: Ovaj lijek može umanjiti djelovanje lijekova protiv Parkinsonove bolesti i sindroma nemirnih nogu (npr. levodope).
Slovenian: • glavkom (povišan tlak v notranjosti očesa)
Croatian: • glaukom (povišen tlak u očnoj jabučici)
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, risperidon ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, na risperidon ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: Slika 1: Kaplan-Meierjeva krivulja časa do relapsa - končna analiza
Croatian: Slika 1: Kaplan-Meierov dijagram vremena do relapsa - završna analiza
Slovenian: Glejte "hiperprolaktinemija" spodaj.
Croatian: Vidjeti „Hiperprolaktinemija" niže.
Slovenian: Študije tkivnih kultur so pokazale, da prolaktin lahko spodbuja celično rast v tumorjih dojke pri ljudeh.
Croatian: Ispitivanja kulture tkiva ukazuju da prolaktin može stimulirati rast stanica tumora dojke u ljudi.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči, da se zredite.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati povećanje težine.
Slovenian: Dodatna klinična znaka sta lahko mioglobinurija (rabdomioliza) in akutna ledvična odpoved.
Croatian: Dodatni klinički znakovi mogu uključivati mioglobinuriju (rabdomiolizu) i akutno zatajenje bubrega.
Slovenian: Drugi antagonisti dopamina so po odmerjanju brejim živalim povzročili negativne učinke na učenje in motorični razvoj mladičev.
Croatian: Drugi antagonisti dopamina koji su se davali skotnim životinjama uzrokovali su negativne učinke na učenje i razvoj motorike u mladunčadi.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih v akutno agitiranem ali zelo psihotičnem stanju
Croatian: Primjena u bolesnika u stanju akutne agitacije ili teškom psihotičnom stanju
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih padci
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije pad
Slovenian: Rezultati glede učinkovitosti so bili v vseh podskupinah študijske populacije (po spolu, starosti in rasni pripadnosti) približno enaki v obeh študijah.
Croatian: Rezultati djelotvornosti bili su dosljedni između populacijskih podskupina (spol, dob i rasa) u oba ispitivanja.
Slovenian: Odstranite zračne mehurčke
Croatian: Uklonite mjehuriće zraka
Slovenian: Podatki raziskav in vivo niso na voljo in klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Croatian: Nisu dostupni podaci in vivo i nije utvrđena klinička relevantnost.
Slovenian: Hipotenzijo in cirkulatorni kolaps je treba zdraviti z ustreznimi ukrepi, kot so dajanje intravenskih tekočin in/ali simpatikomimetikov.
Croatian: Hipotenziju i cirkulatorni kolaps treba liječiti odgovarajućim mjerama kao što su intravenska nadoknada tekućine i/ili simpatomimetici.
Slovenian: Zadnji odmerek zdravila TREVICTA (teden 0)
Croatian: Posljednja doza lijeka TREVICTA (tjedan 0)
Slovenian: • zamegljen vid, okužba oči ali "rdeče oko", suhe oči
Croatian: • zamagljen vid, infekcija oka ili „crveno oko", suho oko
Slovenian: • zelo nizka telesna temperatura, mrazenje, občutek žeje
Croatian: • vrlo niska tjelesna temperatura, zimica, osjećaj žeđi
Slovenian: Antipsihotikom pripisujejo motenje sposobnosti telesa za zniževanje temperature telesnega jedra.
Croatian: Antipsihoticima se pripisuje poremećaj sposobnosti organizma da snizi osnovnu tjelesnu temperaturu.
Slovenian: Morda bo potrebna takojšnja zdravniška pomoč.
Croatian: Može biti potrebna neodgodiva medicinska pomoć.
Slovenian: Podatki, navedeni v tem odstavku, izhajajo iz populacijske farmakokinetične analize.
Croatian: Podaci prikazani u ovom odjeljku temelje se na analizi populacijske farmakokinetike.
Slovenian: Takoj je treba začeti s spremljanjem srca in ožilja, ki mora vključevati neprekinjeno elektrokardiografsko spremljanje zaradi morebitnih aritmij.
Croatian: Potrebno je odmah započeti s nadzorom kardiovaskularne funkcije koji treba obuhvatiti kontinuirano elektrokardiografsko praćenje kako bi se uočile moguće aritmije.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom TREVICTA za vse podskupine pediatrične populacije s shizofrenijo.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka TREVICTA u svim podskupinama pedijatrijske populacije sa shizofrenijom.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če je to nujno potrebno.
Croatian: TREVICTA se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako nije nužno potrebno.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči nepravilnost na elektrokardiogramu (EKG), ki se kaže kot podaljšano potovanje impulza skozi določen del srca (imenovano tudi »podaljšanje intervala QT«).
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati abnormalnost elektrokardiograma (EKG-a), koja se očituje produženim vremenom provođenja električnog impulsa kroz neke dijelove srca (naziva se „produljenje QT intervala").
Slovenian: Po stresanju, ki naj traja najmanj 15 sekund, preverite izgled suspenzije v preglednem okencu.
Croatian: Nakon protresanja štrcaljke tijekom najmanje 15 sekundi, provjerite izgled suspenzije u prozorčiću za pregled suspenzije.
Slovenian: V tem obdobju je bilo 305 simptomatsko stabilnih preiskovancev randomiziranih tako, da so nadaljevali zdravljenje z zdravilom TREVICTA (n = 160) ali s placebom (n = 145) do relapsa, predčasne prekinitve ali do zaključka preskušanja.
Croatian: U tom razdoblju, 305 simptomatski stabilnih ispitanika bilo je randomizirano da nastave liječenje lijekom TREVICTA (n = 160) ili placebom (n = 145) do relapsa, ranijeg povlačenja lijeka, ili kraja ispitivanja.
Slovenian: Injekcijska igla je ustrezno zaščitena, ko zaslišite »klik«.
Croatian: Igla je učvršćena kada se čuje zvuk „klik".
Slovenian: Pred uporabo preberite navodila v celoti.
Croatian: Pročitajte cijelu uputu prije uporabe.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi tardivne diskinezije, je treba razmisliti o prekinitvi uporabe vseh antipsihotikov, vključno s paliperidonom.
Croatian: Ako se pojave znakovi i simptomi tardivne diskinezije, treba razmotriti prekid primjene svih antipsihotika, uključujući i paliperidon.
Slovenian: Natančna navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom TREVICTA so v navodilu za uporabo (glejte Informacije za zdravnike in drugo zdravstveno osebje).
Croatian: Potpune upute za uporabu i rukovanje lijekom TREVICTA nalaze se u uputi o lijeku (vidjeti Informacije namijenjene liječnicima ili zdravstvenim radnicima).
Slovenian: Paliperidon se močno veže na serotoninske receptorje 5-HT2 in dopaminske receptorje D2.
Croatian: Paliperidon se snažno veže na serotoninske 5-HT2 i dopaminske D2 receptore.
Slovenian: močno pretresite
Croatian: Snažno protresti
Slovenian: Med nosečnostjo ne smete uporabljati tega zdravila, razen če ste se o tem pogovorili z zdravnikom.
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek u trudnoći ako o tome niste razgovarali sa svojim liječnikom.
Slovenian: • nizek krvni tlak, nizek krvni tlak, ko vstanete (zato lahko nekateri ljudje, ki prejemajo to zdravilo, občutijo omedlevico, omotico ali pa se ob hitrem vstajanju ali vsedanju iz ležečega položaja zgrudijo)
Croatian: • nizak krvni tlak, nizak krvni tlak nakon ustajanja (kao posljedica toga, neki ljudi koji uzimaju ovaj lijek mogu osjećati nesvjesticu, omaglicu ili se mogu onesvijestiti nakon što iznenada ustanu ili sjednu)
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja zdravila TREVICTA in litija niso izvedli, vendar ni verjetno, da bo prišlo do farmakokinetične interakcije.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija između lijeka TREVICTA i litija; međutim, nije vjerojatna pojava farmakokinetičke interakcije.
Slovenian: • okužba očesa
Croatian: • infekcija oka
Slovenian: TREVICTA (n=458) 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata (n=490)
Croatian: TREVICTA (N=458) Lijek paliperidonpalmitat u obliku 1-mjesečne injekcije (N=490)
Slovenian: • nizka koncentracija sladkorja v krvi
Croatian: • nizak šećer u krvi
Slovenian: Morda bo potrebno prekiniti zdravljenje s tem zdravilom.
Croatian: Može biti potreban prestanak uzimanja ovog lijeka.
Slovenian: Po oceni raziskovalcev so bile induracija, rdečina in oteklina blago izražene ali odsotne v ≥ 95%.
Croatian: Na temelju ocjene ispitivača induracija, crevnilo i oticanje izostali su ili su bili blagi u ≥ 95% procjena.
Slovenian: Priporočena shema ponovne uvedbe zdravljenja po 4 do 9 mesecih izpuščanja odmerkov zdravila TREVICTA
Croatian: Preporučeni režim ponovnog započinjanja liječenja nakon propuštanja lijeka TREVICTA od 4 do 9 mjeseci
Slovenian: Zdravilo injicirajte počasi, globoko v mišico in pazite, da ga ne injicirate v krvno žilo.
Croatian: Injicirajte polako, duboko u mišić, pazeći da izbjegnete injiciranje u krvnu žilu.
Slovenian: Zdravnik mora pretehtati tveganja in koristi predpisovanja zdravila TREVICTA bolnikom s Parkinsonovo boleznijo ali z demenco z Lewyjevimi telesci, ker imata obe skupini lahko povečano tveganje za pojav nevroleptičnega malignega sindroma in tudi povečano občutljivost na antipsihotike.
Croatian: Liječnici trebaju procijeniti koliko korisni učinci nadilaze rizike pri propisivanju lijeka TREVICTA bolesnicima s Parkinsonovom bolešću ili demencijom s Lewyjevim tjelešcima budući da obje skupine bolesnika mogu imati povećan rizik razvoja malignog neuroleptičkog sindroma kao i povećanu osjetljivost na antipsihotike.
Slovenian: Če ste že kdaj imeli epileptične napade, lahko to zdravilo poveča tveganje za ponovitev napadov.
Croatian: Ako ste skloni nastanku epileptičkih napadaja, ovaj lijek može povećati vjerojatnost da ih dobijete.
Slovenian: Prehod z drugih antipsihotičnih zdravil
Croatian: Prijelaz s drugih antipsihotika
Slovenian: Čeprav lahko distonija vključuje katerikoli del telesa (lahko povzroči nenormalno telesno držo), se pogosto pojavi na mišicah obraza, vključno z nenormalnimi gibi očesa, ust, jezika ali čeljusti.
Croatian: Iako može uključiti bilo koji dio tijela (te može dovesti do nenormalnog držanja), distonija često uključuje mišiće lica, uz nenormalne pokrete očiju, usta, jezika ili čeljusti.
Slovenian: Čas do relapsa je bil pomembno krajši v skupini s placebom (mediano 395 dni) v primerjavi s skupino, ki je prejemala zdravilo TREVICTA (mediane časa do relapsa ni bilo mogoče oceniti zaradi nizkega odstotka preiskovancev z relapsom [8,8%]).
Croatian: Vrijeme do relapsa u placebo skupini (medijan 395 dana) bilo je značajno kraće od onog u TREVICTA skupini (medijan se nije mogao procijeniti zbog niskog postotka ispitanika s relapsom [8,8%]).
Slovenian: • nevarno prekomerno pitje vode
Croatian: • opasno prekomjerni unos vode
Slovenian: Ni pričakovati, da bi paliperidon povzročil klinično pomembne farmakokinetične interakcije z zdravili, ki se presnavljajo z izoencimi citokroma P450.
Croatian: Ne očekuje se da bi paliperidon izazivao klinički značajne farmakokinetičke interakcije s lijekovima koji se metaboliziraju putem izoenzima citokroma P450.
Slovenian: Paliperidon ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji zaradi možnega delovanja na živčevje in vid, kot so sedacija, somnolenca, sinkopa in zamegljen vid (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Paliperidon malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima zbog mogućih učinaka na živčani sustav i vid, poput sedacije, somnolencije, sinkope i zamagljenog vida (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo TREVICTA Če prenehate prejemati injekcije, se lahko simptomi shizofrenije poslabšajo.
Croatian: Ako prestanete primati injekcije, simptomi shizofrenije mogu se pogoršati.
Slovenian: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Slovenian: Pritrdite iglo
Croatian: Pričvrstite iglu
Slovenian: To zdravilo lahko zmanjša potrebo po bruhanju, zato lahko prikrije normalen odziv telesa na zaužitje strupenih snovi ali druga zdravstvena stanja.
Croatian: Budući da ovaj lijek može smanjiti nagon na povraćanje, postoji mogućnost da prikrije normalan odgovor organizma na unos otrovnih tvari ili druge bolesti.
Slovenian: • zmanjšano število belih krvnih celic, zmanjšano število vrste belih krvnih celic, ki vas pomagajo varovati pred okužbami, zmanjšano število trombocitov (krvnih ploščic, ki omogočajo ustavljanje krvavitve), slabokrvnost (anemija)
Croatian: • smanjen broj bijelih krvnih stanica, smanjen broj vrste bijelih krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcije, smanjen broj trombocita (krvne stanice koje pomažu pri zaustavljanju krvarenja), anemija
Slovenian: • težko dihanje med spanjem (začasno prenehanje dihanja med spanjem)
Croatian: • poteškoće s disanjem tijekom spavanja (apneja tijekom spavanja)
Slovenian: Kaj je zdravilo TREVICTA in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo TREVICTA Kako uporabljati zdravilo TREVICTA Možni neželeni učinki
Croatian: Što je TREVICTA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek TREVICTA Kako primjenjivati lijek TREVICTA Moguće nuspojave
Slovenian: Če simptomi pri bolniku vztrajajo, jih je treba obvladovati v skladu s klinično prakso.
Croatian: Ako bolesnik i dalje ostane simptomatski, potrebno ga je zbrinuti sukladno kliničkoj praksi.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo TREVICTA
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek TREVICTA
Slovenian: Čeprav v kliničnih in epidemioloških študijah do zdaj niso ugotovili jasne povezave z uporabo antipsihotikov, pri bolnikih z ustrezno anamnezo priporočamo previdnost.
Croatian: Iako u dosadašnjim kliničkim i epidemiološkim ispitivanjima nije ustanovljena jasna poveznica s primjenom antipsihotika, preporučuje se oprez u bolesnika s relevantnom povijesti bolesti.
Slovenian: Pri starejših bolnikih z demenco, ki se zdravijo s podobnimi zdravili, pa je tveganje za možgansko kap in smrt lahko povečano (glejte poglavje 4).
Croatian: Međutim, stariji bolesnici s demencijom koji se liječe s drugim sličnim lijekovima mogu imati povećan rizik od moždanog udara ili smrti (vidjeti dio 4).
Slovenian: Zdravilo TREVICTA vsebuje racemat (+) in (-) paliperidona.
Croatian: TREVICTA sadrži racemičnu smjesu (+) i (-) paliperidona.
Slovenian: Kaj je zdravilo TREVICTA in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je TREVICTA i za što se koristi
Slovenian: Izločanje paliperidona se je zmanjševalo skladnoz oceno zmanjševanja očistka kreatinina.
Croatian: Eliminacija paliperidona se smanjila sukladno smanjenju procijenjenog klirensa kreatinina.
Slovenian: Telesno maso je treba redno spremljati.
Croatian: Težinu je potrebno redovito kontrolirati.
Slovenian: Z injekcijske brizge odstranite nalepko in jo prilepite v bolnikovo zdravstveno dokumentacijo.
Croatian: Odlijepite naljepnicu sa štrcaljke i stavite ju u bolesnikov karton.
Slovenian: • bolečina v prsnem košu, neprijeten občutek v prsnem košu, slabo počutje
Croatian: • bol u prsnom košu, nelagoda u prsnom košu, loše osjećanje
Slovenian: • koma zaradi neurejene sladkorne bolezni
Croatian: • koma radi nekontrolirane šećerne bolesti
Slovenian: Informacije za zdravnike in drugo zdravstveno osebje
Croatian: Informacije namijenjene liječnicima ili zdravstvenim radnicima
Slovenian: Paliperidon je selektiven zaviralec učinkov monoaminov in njegove farmakološke lastnosti se razlikujejo od lastnosti klasičnih nevroleptikov.
Croatian: Paliperidon je selektivni blokator djelovanja monoamina, čija se farmakološka svojstva razlikuju od klasičnih neuroleptika.
Slovenian: Priporoča se ustrezno klinično spremljanje v skladu z veljavnimi priporočili za antipsihotike.
Croatian: Savjetuje se odgovarajuće kliničko praćenje, sukladno uobičajenim smjernicama primjene antipsihotika.
Slovenian: • otekanje obraza, ust, oči ali ustnic, otekline po telesu, rokah ali nogah
Croatian: • oticanje lica, usta, očiju ili usana, oticanje tijela, ruku i nogu