FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er derfor usandsynligt, at Qutenza vil have nogen direkte indvirkning på din koncentrationsevne eller din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: Ezért nem valószínű, hogy a Qutenza bármilyen közvetlen hatást gyakorolna a koncentrálóképességére vagy a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeire.
Danish: Plastrene må ikke komme i nærheden af øjne eller slimhinder.
Hungarian: A tapaszok ne kerüljenek szem vagy nyálkahártya közelébe.
Danish: EU/1/09/524/001 1 plaster EU/1/09/524/002 2 plastre
Hungarian: EU/1/09/524/001 1 tapasz EU/1/09/524/002 2 tapasz
Danish: Beskyttelsesfilmen rives langsomt og forsigtigt af med den ene hånd, mens den anden hånd samtidigt glatter plastret ud på huden for at sikre, at der er fuld kontakt mellem plastret og huden, samt at der ikke er luftbobler eller fugt.
Hungarian: A lehúzható borítást alulról, lassan és óvatosan egy kézzel le kell választani, a tapaszt pedig ezzel egyidejűleg a másik kézzel a bőrre kell simítani úgy, hogy a tapasz tökéletesen érintkezzen a bőrrel, és ne kerüljön közé sem légbuborék, sem nedvesség.
Danish: Rensegelen vil blive påført din hud i ét minut og derefter tørret bort for at fjerne eventuelle medicinrester, der er tilbage på huden efter behandlingen.
Hungarian: A tisztító gélt egy percig a bőrén hagyják, majd letörlik, hogy a kezelés után esetleg a bőrén maradt valamennyi gyógyszert eltávolítsák.
Danish: Baseret på humane farmakokinetiske data, der viser forbigående, lav systemisk eksponering for capsaicin, er sandsynligheden for, at Qutenza øger risikoen for udvikling af abnormiteter ved behandling af gravide, meget lille.
Hungarian: Az embereknél megfigyelt farmakokinetika alapján - amely átmeneti, alacsony szintű szisztémás kapszaicin-expozíciót mutat - igen kicsi annak valószínűsége, hogy a Qutenza terhes nőknél alkalmazva növeli a fejlődési rendellenességek kockázatát.
Danish: Capsaicin-inducerede ændringer i kutane nociceptorer er reversible, og det er gennem rapporter og observationer hos raske frivillige forsøgspersoner konstateret, at den normale funktion (opdagelse af smerter) vender tilbage inden for få uger.
Hungarian: A bőrben található fájdalomérző receptorok kapszaicin által kiváltott módosulása visszafordítható, és a beszámolók és megfigyelések szerint egészséges önkénteseknél heteken belül visszatér a normál működés (a fájdalomérzet érzékelése).
Danish: Qutenza-plastrene skal fjernes forsigtigt og langsomt ved at rulle dem sammen indad, således at risikoen for aerosolisering af capsaicin mindskes.
Hungarian: A Qutenza tapaszt óvatosan és lassan, befelé feltekerve kell eltávolítani, minimálisra csökkentendő annak kockázatát, hogy a kapszaicin aeroszolt képezzen.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af capsaicin til gravide kvinder.
Hungarian: A kapszaicin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem, vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Danish: Der blev ikke konstateret påviselige niveauer af metabolitter hos nogen forsøgsperson.
Hungarian: Egyik betegnél sem figyeltek meg kimutatható mennyiségű metabolitot.
Danish: Efter hårfjerning og vask skal huden tørres grundigt.
Hungarian: A szőr eltávolítását és a lemosást követően a bőrt alaposan meg kell szárítani.
Danish: Øjne og slimhinder skal skylles med vand.
Hungarian: A szemet vagy nyálkahártyákat vízzel kell kimosni vagy leöblíteni.
Danish: Fjern anæstetikummet.
Hungarian: Távolítsa el az érzéstelenítőt!
Danish: Vent ét minut og tør derefter med et stykke tørt gazebind.
Hungarian: Várjon egy percig, majd a bőrt száraz gézzel törölje tisztára!
Danish: I så fald vil lægen bruge andre midler for at lindre dine smerter efter behandlingen med Qutenza.
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa más intézkedéseket fog alkalmazni a Qutenza-kezelést követően jelentkező fájdalom csökkentésére.
Danish: Qutenza skal appliceres på intakt, ikke-irriteret, tør hud og skal sidde på i 30 minutter, hvis det drejer sig om en fod (f.eks. hivassocieret neuropati, smertefuld diabetisk perifer neuropati), og 60 minutter, hvis det drejer sig om andre steder (f.eks. postherpetisk neuralgi).
Hungarian: A Qutenza-t ép, nem irritált, száraz bőrre kell helyezni, és a lábak esetében 30 percig (pl. HIV-hez társuló neuropathia, fájdalmas perifériás diabeteses neuropathia), más területek esetén 60 percig kell fennhagyni (pl. postherpeticus neuralgia).
Danish: I henhold til EU-Kommissionens videnskabelige fødevarekomité er det gennemsnitlige europæiske, perorale indtag af capsaicin 1,5 mg/dag (0,025 mg/kg/dag for en person med en legemsvægt på 60 kg),
Hungarian: Az Európai Közösség Élelmiszerügyi tudományos bizottsága szerint a szájon át történő, átlagos európai kapszaicinbevitel 1,5 mg/nap (0,025 mg/kg/nap egy 60 kg-os személy esetén), és az élelmiszerből származó legnagyobb expozíció 25-200 mg/nap (egy 60 kg-os személyre nézve akár 3,3 mg/kg/nap).
Danish: Navn og adresse på fremstiller(e) ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Danish: Polyethylenterephthalat (PET) film, silikoniseret inderside printblæk indeholdende Pigment White 6
Hungarian: Borító réteg belső oldalán szilikonozott polietilén-tereftalát (PET) film „Pigment White 6"-ot tartalmazó jelölő festék
Danish: Hos patienter, der rapporterer om svære smerter, skal plastret fjernes og huden undersøges for forbrænding.
Hungarian: A súlyos fájdalomra panaszkodó betegek esetében a tapaszt el kell távolítani, és a bőrt ellenőrizni kell kémiai égés irányában.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var lokal brændende fornemmelse på applikationsstedet, smerter, erytem og pruritus.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás az alkalmazás helyén jelentkező múló jellegű, helyi égő érzés, fájdalom, erythema és pruritus volt.
Danish: Reduktionen i sensorisk funktion er sædvanligvis lille og forbigående (inklusive overfor varme og skarpe stimuli), dog er der rapporteret et enkelt tilfælde af vedvarende hypæstesi i kliniske studier med patienter med smertefuld diabetisk neuropati.
Hungarian: A szenzoros funkciók csökkenése (ideértve a hőérző és a fájdalom ingereket érző funkciók csökkenését) általában enyhe és átmeneti, bár a klinikai vizsgálatok során egy esetben tartós hypaesthesiáról számoltak be fájdalmas diabeteses neuropathia esetén.
Danish: Hvert plaster er 14 cm x 20 cm (280 cm2) og består af et klæbende lag med det aktive stof og et ydre bagsidelag.
Hungarian: Az egyes tapaszok mérete 14 cm × 20 cm (280 cm2), és egy öntapadó, hatóanyagot tartalmazó oldalból, valamint egy külső borítórétegből állnak.
Danish: Understøttende foranstaltninger skal iværksættes som klinisk indiceret.
Hungarian: A klinikai szükségleteknek megfelelően szupportív intézkedéseket kell alkalmazni.
Danish: Brug ikke Qutenza
Hungarian: Ne alkalmazza a Qutenza-t
Danish: Efter fjernelse af Qutenza skal det behandlede område smøres ind i en rigelig mængde rensegel, der skal blive på i mindst ét minut.
Hungarian: A Qutenza eltávolítását követően bőséges mennyiségű tisztító gélt kell a kezelt területre felvinni, és legalább egy percig fenn kell hagyni.
Danish: Qutenza 179 mg kutanplaster
Hungarian: Qutenza 179 mg külsőleges tapasz
Danish: Fjern ikke beskyttelsesfilmen fra plastret, før der er gjort klar til applicering.
Hungarian: A lehúzható borítást ne távolítsa el a tapaszról, amíg az használatra nem kész.
Danish: • at udvise forsigtighed, når Qutenza administreres til patienter med nedsat følesans i fødderne og til patienter med øget risiko for sådanne ændringer i den sensoriske funktion
Hungarian: • a Qutenza körültekintő alkalmazása olyan betegeknél, akiknél érzéscsökkenés tapasztalható a lábfejekben, illetve akiknél a szenzoros funkció ilyen változásainak megnövekedett a kockázata
Danish: Tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist, at capsaicin/metabolitter udskilles i mælk (se pkt.
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás/toxikológiai adatok a kapszaicin illetve metabolitjainak kiválasztódását igazolták az anyatejbe (részletesen lásd 5.3 pont).
Danish: Qutenza påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: A Qutenza nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: I genotoksiske forsøg med capsaicin blev der observeret et svagt mutagent respons i muselymfomtesten og negative svar i Ames' test, musemikronukleus-assay og kromosomaberrationstest i humane perifere blodlymfocytter.
Hungarian: A kapszaicinnel végzett genotoxicitási vizsgálatok egér lymphoma-assay során gyenge mutagén választ, az Ames-teszt és az egér micronucleus-próba és a humán perifériás vérben található lymphocyták kromoszóma-aberrációs vizsgálata negatív válaszokat mutatott.
Danish: STADA d.o.o.
Hungarian: Hravatska STADA d.o.o..
Danish: Qutenza 179 mg kutanplaster capsaicin
Hungarian: Qutenza 179 mg külsőleges tapasz kapszaicin
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet Det tilrådes at administrere Qutenza i et godt ventileret arbejdsområde.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt A Qutenza alkalmazása jól szellőző kezelőhelyiségben javasolt.
Danish: Efter åbning af brevet: Anvend Qutenza inden for 2 timer
Hungarian: A tasak felbontása után: a Qutenza 2 órán belül felhasználandó
Danish: Det anbefales at anvende maske og beskyttelsesbriller, navnlig under påsætning og fjernelse af plastret.
Hungarian: Ajánlott a maszk és védőszemüveg használata, különösképp a tapaszok felhelyezésénél és levételénél.
Danish: Smertereduktion blev set i uge 1 ved PHN, i uge 2 ved HIV-AN og i uge 3 ved smertefuld diabetisk perifer neuropati.
Hungarian: A fájdalom csökkenését PHN esetén az 1. héten, HIV-AN esetén a 2. héten, fájdalmas diabeteses perifériás neuropathia esetén pedig a 3. héten figyelték meg.
Danish: Beskyttelsesfilm (aftagelig) polyesterfilm, fluoropoloymerbelagt
Hungarian: Eltávolítható védőréteg (lehúzható borítás) fluoropolimer bevonatú poliészter film
Danish: Patienter, som oplever smerte under og efter påsætning af plaster, bør gives understøttende behandling såsom lokal afkøling (såsom et kuldekompres) eller orale analgetika (f.eks. korttidsvirkende opioider).
Hungarian: A tapasz felhelyezésekor vagy az után fájdalmat tapasztaló betegeknél szupportív kezelést, például helyi hűtést (például hideg borogatást) vagy szájon át adott fájdalomcsillapítót (pl.: rövid hatású opioidot) kell alkalmazni.
Danish: Qutenza skal bruges på huden.
Hungarian: A Qutenza a bőrön alkalmazandó.
Danish: Aktivt stof: capsaicin.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a kapszaicin.
Danish: • hos patienter, som får høje opioiddoser, og som formodes at have en høj opioidtolerance: at indføre en alternativ smertelindringsstrategi forud for Qutenza-behandlingen, da disse patienter muligvis ikke reagerer på orale opioide analgetika, når de anvendes til akut smertelindring under og efter behandlingsproceduren
Hungarian: • a nagy adagban opioidokat használó és a gyaníthatóan nagy opioidtoleranciát mutató betegek esetében: a Qutenza-kezelést megelőzően alternatív fájdalomcsillapító stratégiát kell felállítani, mivel lehetséges, hogy ezek a betegek nem reagálnak a kezelés alatt és azt követően kialakuló akut fájdalomra szájon át adott opioid fájdalomcsillapítókra
Danish: Særlig opmærksomhed skal gives patienter med diabetes og samtidig hjertekar-sygdom, hypertension eller kardiovaskulær autonom neuropati
Hungarian: Különös figyelmet kell szentelni azoknak a diabeteses betegeknek, akiknél egyidejűleg coronaria-betegség, hypertonia, illetve cardiovascularis vegetatív neuropathia is fennáll.
Danish: Da mængden af capsaicin, der frigives fra plastret pr. time, er proportional med overfladen af applikationsområdet, skønnes dette at udgøre en samlet, maksimal dosis på ca. 7 mg for et
Hungarian: Mivel a tapaszból óránként felszabaduló kapszaicin mennyisége az alkalmazási felület méretétől függ, ez a becslések szerint 1000 cm2-es alkalmazási felület esetén összesen legfeljebb körülbelül 7 mg-os lehetséges adagnak felel meg.
Danish: Qutenza skal anvendes med forsigtighed, hvis du er gravid.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, a Qutenza körültekintően alkalmazandó.
Danish: Placér den ikke-klæbende side opad under forberedelsen.
Hungarian: Az előkészítés során a nem fényes oldal legyen felül.
Danish: Hvis der anvendes et topikalt anæstetikum inden applikation af plastret, fortsættes med 3; ellers gå videre til 5.
Hungarian: Amennyiben a tapasz felhelyezése előtt helyi érzéstelenítőt használ, a 3. pont következik, máskülönben ugorjon az 5. pontra.
Danish: Qutenza kan klippes i mindre stykker, så det passer til behandlingsområdet.
Hungarian: A Qutenza kisebb darabokra vágható, hogy illeszkedjen a kezelendő területhez.
Danish: Ved behandling af fødder kan Qutenza-plastrene foldes omkring de dorsale, laterale og plantare overflader for at dække hele behandlingsområdet.
Hungarian: A lábak kezelésénél a Qutenza tapasszal be lehet tekerni a láb lábháti, talpi és oldalsó felszínét is, hogy tökéletesen fedje a kezelendő területet.
Danish: For at sikre at Qutenza-plastret fastholder kontakten med behandlingsområdet, kan strækbare sokker eller gazebind anvendes.
Hungarian: Annak biztosítása érdekében, hogy a Qutenza folyamatosan érintkezzen a kezelendő területtel, rugalmas zoknit vagy gézpólyát lehet alkalmazni.
Danish: Plastret skal holdes på plads.
Hungarian: A tapasznak a helyén kell maradnia.
Danish: Qutenza-kutanplaster: Opbevar plastret fladt i det originale brev og den originale æske.
Hungarian: Qutenza külsőleges tapasz: Az eredeti tasakban és dobozban, elfektetve tárolandó.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Qutenza
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Qutenza
Danish: Patientens anamnese skal gennemgås grundigt inden påbegyndelse af behandling, og en strategi til alternativ smertebehandling bør foreligge, inden patienter med formodet høj opioid-tolerance behandles med Qutenza.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt gondos anamnézisfelvétel szükséges, és a gyaníthatóan nagy opioidtoleranciát mutató betegeknél a Qutenza-kezelést megelőzően alternatív fájdalomcsillapító stratégiát kell felállítani.
Danish: Hvis Qutenza kommer i kontakt med hud, der ikke skal behandles, skal rensegelen anvendes i ét minut og derefter tørres af med et stykke tørt gazebind for at fjerne eventuelle rester af capsaicin fra hudoverfladen.
Hungarian: Ha a Qutenza kezelni nem kívánt bőrfelülettel érintkezik, arra egy percig tisztító gélt kell rakni, és száraz gézzel le kell törölni a bőrfelületen maradt összes kapszaicin eltávolítása érdekében.
Danish: Anvendelse af maske og beskyttelsesbriller anbefales, se pkt.
Hungarian: Ajánlott a maszk és védőszemüveg használata is, lásd 4.2 pont.
Danish: Rensegel: Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Hungarian: Tisztító gél: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Danish: Du må ikke snøfte eller inhalere i nærheden af Qutenza-plastrene, da dette kan medføre hoste eller nysen.
Hungarian: Ne szagoljon és ne vegyen levegőt a Qutenza tapasz közelében, mivel ez köhögést vagy tüsszentést okozhat.
Danish: Hvis du har ustabilt eller dårligt kontrolleret forhøjet blodtryk eller har haft hjerteproblemer, vil lægen vurdere risikoen for bivirkninger på dit hjerte eller blodtryk, inden du behandles med Qutenza, da behandlingen kan fremkalde stress.
Hungarian: Ha Önnek instabil vagy nem megfelelően beállított magas vérnyomása van, vagy szívproblémája volt, kezelőorvosa mérlegelni fogja az eljárással járó lehetséges stressz miatt a szívét vagy vérnyomását érintő mellékhatások kockázatát, mielőtt Önt Qutenza-val kezelné.
Danish: Fjern beskyttelsesfilmen fra plastret, og sæt plastret på huden.
Hungarian: Távolítsa el a tapaszról a lehúzható borítást, és a tapaszt helyezze a bőrre!
Danish: Kutanplastret er pakket i et aluminiumsfoliebrev beklædt med papir med et lag af polyacrylnitril.
Hungarian: A külsőleges tapasz csomagolása papírbevonatú alumíniumfóliából készült tasak, poliakrilnitril réteggel.
Danish: Sundhedspersonalet bør anvende nitrilhandsker ved håndtering af plastre og rensning af behandlingsområder.
Hungarian: Az egészségügyi dolgozóknak a tapaszok kezelésekor és a kezelt területek tisztításakor nitrilkesztyűt kell viselniük.
Danish: Qutenza fås i pakker med ét eller to breve med individuelt pakkede kutanplastre og en 50 g rensegel.
Hungarian: A Qutenza egy vagy két, külön lezárt külsőleges tapaszt tartalmazó tasakból és 50 g tisztító gélt tartalmazó tubusból álló csomagban kerül forgalomba.
Danish: Det topikale anæstetikum skal fjernes inden applikation af Qutenza, og huden skal vaskes og tørres grundigt.
Hungarian: A helyi érzéstelenítőket a Qutenza kezelés előtt el kell távolítani, a bőrt alaposan le kell mosni és meg kell szárítani.
Danish: Hvis du kommer til at røre Qutenza-plastret eller det behandlede område, før rensegelen er påført, kan du opleve en brændende og/eller sviende fornemmelse.
Hungarian: Ha véletlenül hozzáér a Qutenza tapaszhoz vagy a tisztító gél alkalmazása előtt a kezelt bőrfelülethez, az égő és/vagy szúró fájdalmat okozhat.
Danish: Du kan anvende engangssokker oven på Qutenza-plastrene, hvis dine fødder behandles.
Hungarian: A Qutenza tapaszok fölött egyszer használatos zokni viselhető, ha a lábat kezelik.
Danish: Der er rapporteret om nedsat sensorisk funktion efter administration af Qutenza.
Hungarian: A Qutenza alkalmazása után a szenzoros funkció csökkenéséről számoltak be.
Danish: Qutenza er et engangsplaster, som kan klippes til, så det passer i størrelse og form til behandlingsområdet.
Hungarian: A Qutenza egyszer használatos tapasz, és a kezelt felület méretének és formájának megfelelően vágható.
Danish: Der findes ingen tilgængelige data om virkning på fertilitet hos mennesker.
Hungarian: A fogamzóképességre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre humán vizsgálati adatok.
Danish: Hvis føletab opstår eller forværres, skal behandlingen med Qutenza revurderes.
Hungarian: Ha érzéskiesést észlelnek, vagy annak rosszabbodását tapasztalják, akkor a Qutenza kezelést felül kell vizsgálni.
Danish: Hver tube med 50 g rensegel til Qutenza indeholder 0,2 mg butylhydroxyanisol (E320) per gram.
Hungarian: A Qutenza-hoz tartozó tisztító gél 50 g-os tubusonként 0,2 mg/g butil-hidroxianizolt (E320) tartalmaz.
Danish: Hvis føletab opstår eller forværres, skal behandlingen med Qutenza revurderes
Hungarian: Ha érzéskiesést észlelnek, vagy annak rosszabbodását tapasztalják, akkor a Qutenza kezelést felül kell vizsgálni
Danish: Overordnet set øgedes andelene af patienter med postherpetisk neuroalgi med systemisk eksponering for capsaicin, jo større behandlingsområdet var, og jo længere behandlingen varede.
Hungarian: Általában véve a PHN-ben szenvedő, szisztémás expozíciót mutató betegek aránya a nagyobb kezelt területeknek és hosszabb kezelési időszakoknak megfelelően nőtt.
Danish: Efter eksponering for capsaicin bliver kutane nociceptorer mindre følsomme over for en række stimuli.
Hungarian: A kapszaicin-expozíciót a bőrben található fájdalomérző receptorok kevésbé érzékenyek különböző ingerekre.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter systemorganklasse og hyppighed: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: Az alábbi 1. táblázat minden olyan mellékhatás szervrendszer és gyakoriság szerinti felsorolását tartalmazza, amely a kontrollnál nagyobb gyakorisággal és egynél több betegnél fordult elő a postherpeticus neuralgiában (PHN), humán immundeficiencia vírushoz társuló neuropathiában (HIV-AN), valamint fájdalmas diabeteses perifériás neuropathiában szenvedő betegek részvételével végzett, kontrollos klinikai vizsgálatokban: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Hungarian: További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
Danish: Rens forsigtigt med vand og sæbe, og tør grundigt.
Hungarian: A területet óvatosan mossa le szappannal és vízzel, és alaposan szárítsa meg!
Danish: Du skal holde op med at amme, inden behandling med Qutenza påbegyndes.
Hungarian: A szoptatást a Qutenza-kezelés megkezdése előtt abba kell hagynia.
Danish: Brug ikke Qutenza-plastrene hjemme.
Hungarian: Ne alkalmazza otthonában a Qutenza tapaszokat.
Danish: Opbevar plastret fladt i det originale brev og den originale æske.
Hungarian: Az eredeti tasakban és dobozban, elfektetve tárolandó.
Danish: Qutenza skal appliceres af en læge eller under supervision af en læge.
Hungarian: A Qutenza-t orvosnak kell alkalmaznia vagy az orvos felügyelete mellett kell felhelyezni.
Danish: Kontakt kan medføre forbigående erytem og en brændende fornemmelse (slimhinderne er særligt følsomme), øjensmerter, øjen- og halsirritation samt hoste.
Hungarian: Ez átmeneti erythemát vagy égő érzetet (nyálkahártya kifejezetten érzékeny), szem-fájdalmat, szem- és torok-irritációt és köhögést okozhat.
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke almindelig
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nem gyakori
Danish: Inden Qutenza appliceres, kan behandlingsområdet forbehandles med et topikalt anæstetikum, eller patienten kan få et oralt analgetikum for at reducere potentielt applikationsrelateret ubehag.
Hungarian: A Qutenza alkalmazása előtt az alkalmazással járó esetleges diszkomfort csökkentése érdekében a kezelt területet helyi érzéstelenítővel lehet kezelni vagy a betegnek orális analgetikum adható.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil bære handsker og sommetider maske og beskyttelsesbriller under håndteringen af Qutenza-plastrene.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a Qutenza tapaszok alkalmazása során kesztyűt, és néhányszor maszkot és védőszemüveget viselhet.
Danish: Kutan anvendelse.
Hungarian: Bőrön alkalmazandó.
Danish: Farmakokinetiske data for mennesker viste forbigående, lav (< 5 ng/ml) systemisk eksponering for capsaicin hos cirka en tredjedel af patienterne med postherpetisk neuralgi (PHN), hos 3 % af patienterne med smertefuld diabetisk perifer neuropati og hos ingen patienter med hiv-associeret neuropati (HIV-AN) efter 60 minutters applikation af Qutenza.
Hungarian: Az emberekre vonatkozó farmakokinetikai adatok a Qutenza 60 percig tartó alkalmazása után a PHN-ben szenvedő betegek egyharmadánál, illetve a fájdalmas diabeteses perifériás neuropathiában szenvedő betegek 3%-ánál múló, kismértékű (< 5 ng/ml) szisztémás kapszaicin-expozíciót mutattak, míg a HIV-AN-ben szenvedő betegeknél ez nem volt kimutatható.
Danish: Rensegel til brug med Qutenza
Hungarian: Qutenza-hoz alkalmazandó tisztító gél
Danish: Det anbefales at anvende maske og beskyttelsesbriller ved applikation og fjernelse af plastret og efterfølgende applicering af rensegelen.
Hungarian: Használjon maszkot és védőszemüveget a tapasz felhelyezéséhez és eltávolításához, majd ezután vigye fel a tisztító gélt!
Danish: Virkningen af en enkelt applikation af Qutenza i 60 minutter på andre legemsdele end fødderne er påvist i kontrollerede kliniske forsøg hos patienter med postherpetisk neuralgi (PHN).
Hungarian: A Qutenza egyszeri, 60 perces alkalmazásának hatásosságát igazolták a lábaktól eltérő területeken, postherpeticus neuralgiában (PHN) szenvedő betegek részvételével végzett, klinikai kontrollos vizsgálatok során.
Danish: BREV MED ÉT PLASTER
Hungarian: 1 TAPASZT TARTALMAZÓ TASAK
Danish: Der er desuden rapporteret om forbrændinger, herunder andengradsforbrændinger, hos patienter behandlet med capsaicin-plastre (se pkt.
Hungarian: Ezen kívül a kapszaicin tapasszal kezelt betegek körében égésről, köztük másodfokú égési sérülésről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Danish: • Dyb rødmen på det område, hvor plastret er blevet påført, blærer/sivning på huden, hud, der bliver meget smertefuld at røre ved, hævet, våd eller skinnende.
Hungarian: ● a tapasz alkalmazásának helyén erős bőrpír jelenik meg, a bőr felhólyagosodik/nedvedzik, a bőr érintésre nagyon fájdalmassá válik, duzzadt, nedves vagy fénylő.