FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka egy HIV-gyógyszer, amelyet legalább egy másik HIVgyógyszerrel együtt alkalmaznak a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó 1-es típusú humán immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka este un medicament anti-HIV utilizat în asociere cu cel puțin încă un medicament anti-HIV în tratamentul adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virusul care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka két hatóanyagot tartalmaz: emtricitabint, amely egy nukleozid reverz transzkriptáz gátló, valamint tenofovir-dizoproxilt, amely a tenofovir előanyaga.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka conține două substanțe active: emtricitabină, un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază, și tenofovir disoproxil, un „precursor" al tenofovirului.
Hungarian: A HIV-1 fertőzés pre-expozíciós profilaxisa esetében az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a vérbe kerülve várhatóan megakadályozza a vírus szaporodását és a fertőződés helyéről való továbbterjedését, ha az egyén kapcsolatba kerül a vírussal.
Romanian: În cazul profilaxiei pre-expunere pentru infecția cu HIV-1, se preconizează că, odată ajuns în sânge, în cazul expunerii persoanei la virus, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka oprește reproducerea virusului și răspândirea lui din locul infectării.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sunt monitorizate continuu.
Hungarian: További információ az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: A referencia-gyógyszerre vonatkozó információ szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Romanian: De asemenea, pe site-ul Agenției pot fi găsite informații despre medicamentul de referință.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka két hatóanyagot, emtricitabint és tenofovir-dizoproxilt tartalmaz.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka conține două substanțe active, emtricitabină și tenofovir disoproxil, și este un „medicament generic".
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t?
Romanian: Cum se utilizează Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Hungarian: - Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések
Romanian: Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Hungarian: Az alanyokat 4237 személy-évig követték.
Romanian: Subiecții au fost monitorizați timp de 4.237 ani-persoană.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha már elmúlt 65 éves.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi vârsta peste 65 ani.
Hungarian: - Mindig kövesse a biztonságos szex gyakorlatát.
Romanian: Aplicați întotdeauna practici sexuale mai sigure.
Hungarian: Fekete/afroamerikai
Romanian: Negroidă/Afro-americană Caucaziană
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. december 8.
Romanian: Data primei autorizări: 8 decembrie 2016
Hungarian: Az alanyokat 7830 személy-évig követték.
Romanian: Subiecții au fost monitorizați timp de 7830 ani-persoană.
Hungarian: - Végeztessen rendszeresen HIV-tesztet.
Romanian: Testați-vă periodic pentru HIV.
Hungarian: A HIV szerokonverzió incidenciáját a 9. táblázat mutatja.
Romanian: Incidența seroconversiei HIV este prezentată în Tabelul 9.
Hungarian: - Gyulladás vagy fertőzés tünetei.
Romanian: Orice semne de inflamație sau infecție.
Hungarian: P-érték a, b mITT elemzés
Romanian: Valoare a, b
Hungarian: Hispán / latino etnikum, N (%) Szexuális kockázati tényezők a szűréskor
Romanian: Etnie Hispanică/Latino, N (%) Factori de Risc Sexual la Selecție
Hungarian: A kiindulási jellemzőket a 8. táblázat foglalja össze.
Romanian: Caracteristicile inițiale sunt sintetizate în Tabelul 8.
Hungarian: Orvosa további teszteket kérhet annak igazolásához, hogy továbbra is HIV-negatív.
Romanian: Acesta poate solicita efectuarea mai multor teste pentru a se asigura că sunteți încă HIV-negativ.
Hungarian: A HIV-fertőzött személyek általi átvitelének megelőzésére óvintézkedéseket kell tenni a nemzeti irányelvekkel összhangban.
Romanian: Pentru a preveni transmiterea HIV de către persoanele infectate, trebuie luate măsuri de precauție în conformitate cu ghidurile naționale.
Hungarian: A betegkövetés időtartamának mediánja sorrendben 71 hét, illetve 87 hét volt.
Romanian: Pacienții au fost monitorizaţi pentru o medie de 71 de săptămâni, respectiv 87 de săptămâni.
Hungarian: Az aktív vizsgálati csoportokat placebo csoporttal hasonlították össze.
Romanian: Comparațiile pentru grupurile active ale studiului sunt efectuate comparativ cu placebo.
Hungarian: A kiindulási jellemzőket az 5. táblázat foglalja össze.
Romanian: Caracteristicile inițiale sunt sintetizate în Tabelul 5.
Hungarian: Lamivudin és
Romanian: Lamivudină și
Hungarian: A vizsgálati partner házastársa A vizsgálati partnerrel eltöltött év Évek száma, amióta tud a diszkordáns státuszról
Romanian: Căsătorit(ă) cu partenerul din studiu Ani de trai cu partenerul din studiu Ani de cunoaștere a statusului discordant
Hungarian: HIV-pozitív résztvevők HIV-negatív, illesztett kontroll résztvevők
Romanian: Subiecți HIV-Pozitivi Subiecți HIV-negativi cu control aferent confirmat
Hungarian: Egyetlen vizsgált vírus sem tartalmazta a K65R vagy a K70E mutációt.
Romanian: Niciun virus analizat nu a conţinut mutaţiile K65R sau K70E.
Hungarian: Ha kihagy egy adagot
Romanian: Dacă omiteți o doză
Hungarian: P-érték lograng próbával.
Romanian: Valorile-p generate de testul de rang logaritmic.
Hungarian: - Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Hungarian: Mérhető tenofovirszintű minták száma/összes minta (%)
Romanian: Număr cu Tenofovir detectat/ Probe totale (%)
Hungarian: 28 filmtabletta: EU/1/16/1151/001 84 filmtabletta: EU/1/16/1151/003
Romanian: 28 comprimate filmate: EU/1/16/1151/001 84 comprimate filmate: EU/1/16/1151/003
Hungarian: Preexpozíciós profilaxis
Romanian: Profilaxia ante-expunere
Hungarian: URAI = unprotected receptive anal intercourse, védekezés nélküli, receptív anális közösülés
Romanian: URAI = raport sexual anal receptiv neprotejat
Hungarian: Éppen ezért ugyanaz a probléma jelentkezhet, ha az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t egy harmadik nukleozid analóggal együtt alkalmazzák.
Romanian: De aceea, aceleaşi probleme pot apărea dacă Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka este administrat împreună cu un al treilea analog nucleozidic.
Hungarian: A filmtabletta körülbelül 100 ml vízben, narancslében vagy szőlőlében elkeverhető, majd azonnal bevehető.
Romanian: Comprimatul filmat poate fi dizolvat în aproximativ 100 ml de apă, suc de portocale sau suc de struguri şi luate imediat.
Hungarian: Nem, N (%) Férfi
Romanian: Sex, N (%) Bărbătesc Femeiesc
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: - ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; - ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă: - la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente; - la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Hungarian: Az alkalmazás a nem ismert vagy pozitív HIV-1 státuszú személyek preexpozíciós profilaxisára.
Romanian: Utilizarea pentru profilaxia ante-expunere la persoanele cu statut necunoscut sau pozitiv la infecția cu HIV-1.
Hungarian: Ha influenzaszerű tüneteket észlel, az arra utalhat, hogy nemrégiben HIV-fertőzést kapott.
Romanian: Dacă contactați o boală similară gripei, aceasta poate însemna că ați fost infectat recent cu HIV.
Hungarian: A párok fő jellemzői, N (%) vagy medián (Q1, Q3)
Romanian: Caracteristici cheie ale cuplului, N (%) sau Mediana (T1, T3)
Hungarian: - Ne ossza meg másokkal személyes tárgyait, amelyek felületén vér vagy testnedv lehet, például a fogkefét és a borotvapengét.
Romanian: Nu împrumutați articolele personale care pot avea sânge sau lichide corporale pe ele, cum sunt periuțele de dinți și lamele de ras.
Hungarian: - Végeztessen vizsgálatokat más, nemi úton terjedő fertőző betegségek, például a szifilisz és a kankó irányában is.
Romanian: Testați-vă și pentru alte infecții transmise pe cale sexuală, cum sunt sifilisul și gonoreea.
Hungarian: 30 filmtabletta: EU/1/16/1151/002 90 (3 × 30) filmtabletta: EU/1/16/1151/004
Romanian: 30 comprimate filmate: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) comprimate filmate: EU/1/16/1151/004
Hungarian: Az URAI esetén a P-értékek a null-hipotézisre vonatkoznak, miszerint a hatásosság különbözött az alcsoport rétegei (URAI, nincs URAI) között.
Romanian: Valorile-P pentru URAI se referă la ipoteza nulă conform căreia eficacitatea diferă între straturile subgrupului (URAI, fără URAI).
Hungarian: Nem javasolt, mivel a kombinált tablettával a megfelelő dóziscsökkentés nem érhető el.
Romanian: Ne recomandat deoarece scăderea corespunzătoare a dozei nu poate fi atinsă cu această combinaţie.
Hungarian: - Autoimmun betegségek, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg, szintén előfordulhatnak a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdése után.
Romanian: Bolile autoimune, atunci când sistemul imunitar atacă țesut sănătos din corp, pot apărea după ce începeți să luați medicamente pentru tratarea infecției cu HIV.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban májbetegségben, például hepatitiszben szenvedett.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aţi avut o boală de ficat în trecut, inclusiv hepatită.
Hungarian: Ha nephrotoxicus hatóanyaggal való egyidejű alkalmazása elkerülhetetlen, a vesefunkciót hetente ellenőrizni kell.
Romanian: Dacă utilizarea concomitentă cu medicamente nefrotoxice nu poate fi evitată, funcţia renală trebuie monitorizată săptămânal.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t csak olyan személyeknél szabad alkalmazni, akiknél a kreatinin-clearance (CrCl) < 80 ml/perc, ha a lehetséges előnyök feltehetően meghaladják a lehetséges kockázatokat.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka trebuie utilizat la persoanele cu o valoare a clearance-ului creatininei (ClCr) <80 ml/minut numai dacă se consideră că beneficiile potenţiale depăşesc eventualele riscuri.
Hungarian: - Tejsavas acidózis (túlzott mennyiségű tejsav a vérben), egy ritka, de potenciálisan életveszélyes mellékhatás.
Romanian: acidoză lactică (exces de acid lactic în sânge) este o reacţie adversă rară, dar care poate pune viaţa în pericol.
Hungarian: A HIV-vese oktatási füzetnek a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
Romanian: Broșura educațională HIV pentru afecțiuni renale trebuie să conțină următoarele mesaje importante:
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyja abba az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedését, anélkül hogy ezt megbeszélné orvosával: lásd 3. pont, Ne hagyja abba az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedését.
Romanian: Este important să nu încetați să luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fără a discuta cu medicul dumneavoastră: vezi pct. 3, Nu încetați să luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Hungarian: Részvétel tranzakciós szexben az elmúlt 6 hónapban, N (%) Ismerten HIV+ partner az elmúlt 6 hónapban, N (%) Syphilis szeroreaktivitás, N (%)
Romanian: Implicați în raporturi sexuale plătite ultimele 6 luni, N (%) Status HIV cunoscut + Partener ultimele 6 luni, N (%) Seroreactivitate Sifilitică, N (%)
Hungarian: A HIV-1-fertőzésben nem szenvedő személyeket gyakran kell tanáccsal ellátni arra vonatkozóan, hogy szigorúan tartsák be az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka javasolt napi adagolását.
Romanian: Persoanele neinfectate cu HIV-1 trebuie consiliate la intervale frecvente pentru a respecta strict schema de dozare zilnică recomandată pentru Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Hungarian: A HIV-1 szerokonverzió aránya férfiaknál 0,24/100 személy-év emtricitabine/tenofovir-disoproxil expozíció volt, nőknél pedig a HIV-1 szerokonverzió aránya 0,95/100 személy-év emtricitabine/tenofovir-disoproxil expozíció volt.
Romanian: Rata seroconversiei HIV-1 la bărbați a fost de 0,24/100 persoană-ani de expunere la emtricitabine/tenofovir disoproxil, iar rata seroconversiei HIV-1 la femei a fost de 0,95/100 persoană-ani de expunere la emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Hungarian: Relatív kockázatcsökkenés az mITT-re számítva, a váratlan szerokonverzió alapján, vagyis amelyek a kiindulás után az első kezelés utáni vizitig (körülbelül 1 hónappal a vizsgálati készítmény utolsó kiadása után) következtek be.
Romanian: Reducerea riscului relativ calculată pentru populația mITT pe baza incidenței seroconversiei, de exemplu care apare după momentul inițial până la prima vizită după tratament (aproximativ la 1 lună după ultima distribuire de medicament de studiu).
Hungarian: Amikor az emtricitabin/tenofovirt preexpozicíós profilaxisra alkalmazzák, a személyeket minden viziten újra ki kell értékelni abból a szempontból, hogy továbbra is HIV-1 fertőzés nagy kockázatának vannak-e kitéve.
Romanian: La utilizarea emtricitabină/tenofovir pentru profilaxia ante-expunere, persoanele trebuie reevaluate la fiecare vizită, pentru a se stabili dacă acestea prezintă în continuare un risc crescut de contactare a infecției cu HIV-1.
Hungarian: Preexpozíciós profilaxis (PrEP):
Romanian: Profilaxie ante-expunere (PrEP):
Hungarian: Az oszteonekrózis tünetei: - ízületi merevség - ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén) - mozgási nehézség  Ha e tünetek bármelyikét tapasztalja, jelezze kezelőorvosának.
Romanian: Semnele osteonecrozei sunt: rigiditatea articulațiilor dureri articulare (în special la nivelul șoldului, genunchiului sau umărului) dificultăți de mișcare  Dacă observați oricare dintre aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Hungarian: - Terhesség esetén, vagy ha terhességet tervez, kérdezze kezelőorvosát az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés előnyeiről és veszélyeiről Önre és gyermekére nézve.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă, întrebaţi medicul despre potenţialele beneficii şi riscuri implicate de tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pentru dumneavoastră şi copilul dumneavoastră.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t várhatóan felírni/alkalmazni szándékozó minden orvost ellát egy orvosoknak szóló oktatási csomaggal, amely tartalmazza az Alkalmazási előírást, valamint egy megfelelő oktatási füzetet, az alábbiakban részletezettek szerint:
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) se va asigura că tuturor medicilor legat de care este de așteptat să prescrie/utilizeze Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, li se va furniza pachetul educațional pentru medici, care conține Rezumatul caracteristicilor produsului și o broșură educațională corespunzătoare, după cum se detaliază mai jos:
Hungarian: Életkor (év), átlag (SD) Rassz, N (%)
Romanian: Vârstă (Ani), Media (DS) Rasă, N (%)
Hungarian: A kezelés befejezése után akár hónapokig szükség lehet további vérvizsgálatokra.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să faceţi analize de sânge timp de câteva luni după oprirea tratamentului.
Hungarian: - Ha úgy véli, hogy HIV-fertőzést kapott, azonnal tájékoztassa orvosát.
Romanian: Dacă considerați că ați fost infectat cu HIV, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Hungarian: A hatásosság erősen korrelált az adherenciával, amelyet a mérhető plazma- vagy intracelluláris gyógyszerszintek alapján értékeltek, és nagyobb volt azon alvizsgálati résztvevők között, akik az adherenciáról aktív tanácsadásban részesültek, ahogy az a 10. táblázatban látható.
Romanian: Eficacitatea a fost ferm corelată cu aderența la tratament, așa cum a fost evaluată prin detectarea nivelurilor plasmatice sau intracelulare de medicament și a fost mai crescută în rândul participanților la substudiu care au primit consiliere activă privind aderența și așa cum a fost prezentată în Tabelul 10.
Hungarian: Az alvizsgálat résztvevőinél aktívan monitorozták az adherenciát, pl. nem egyeztetett otthoni vizitekre és tablettaszámolásra került sor, és tanácsadásban részesültek a vizsgálati kezeléssel való együttműködés javítása érdekében.
Romanian: Participanții la substudiu au fost monitorizați activ în ceea ce privește aderența la tratament, de exemplu vizite la domiciliu neanunțate și numărarea comprimatelor, și consiliere pentru îmbunătățirea complianței cu medicamentul de studiu.
Hungarian: - Ne osszon meg másokkal és ne használjon újra tűket és más injekciós vagy gyógyszerbeadáshoz szükséges eszközöket.
Romanian: Nu împrumutați sau nu reutilizați ace sau alte dispozitive de injectare sau medicamentație.
Hungarian: Emtricitabin/ tenofovirdizoproxil (n = 1251)
Romanian: emtricitabine/tenofovir disoproxil (n = 1251)
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Romanian: Dacă aţi luat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Hungarian: - Amennyiben hepatitisz B fertőzése van, különösen fontos, hogy ne szakítsa meg az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelést anélkül, hogy először tájékoztatná kezelőorvosát.
Romanian: Dacă aveţi hepatită B, este deosebit de important să nu încetaţi tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fără să fi discutat mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: - Az első viziten és a követés során végzendő vizsgálatok/tanácsadás - emlékeztetők
Romanian: Note de reamintire pentru evaluări/consiliere la vizita inițială și monitorizare.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka laktóz-t tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka conţine lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Hungarian: Használjon óvszert az ondóval, a hüvelyváladékkal és a vérrel való érintkezés csökkentése érdekében.
Romanian: Utilizați prezervative pentru a reduce contactul cu sperma, lichidele vaginale sau sângele.
Hungarian: - Csontrendszeri problémák.
Romanian: Probleme la nivelul oaselor.
Hungarian: - Ha ön HIV-fertőzésben szenvedő nő, javasolt, hogy ne szoptasson, mert ezzel elkerüli, hogy megfertőzze kisbabáját a vírussal.
Romanian: Dacă sunteţi femeie şi sunteţi infectată cu HIV este recomandabil să nu alăptaţi, pentru a evita transmiterea prin laptele matern a virusului la copil.
Hungarian: Ha akut vírusfertőzésnek megfelelő klinikai tünetek észlelhetők, és friss (< 1 hónap) HIV-1 expozíció gyanúja merül fel, az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazását legalább egy hónapra el kell halasztani, és ismét igazolni kell a HIV-1 státuszt, mielőtt preexpozíciós profilaxisként megkezdik az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazását.
Romanian: Dacă simptomele clinice concordante cu infecția virală acută sunt prezente și recente (< 1 lună) se suspectează expuneri la HIV-1, iar utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka trebuie amânată cel puțin o lună și statusul HIV-1 trebuie reconfirmat înainte de inițierea administrării Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pentru profilaxia ante-expunere.
Hungarian: Szérum herpes simplex vírus 2-es típus fertőzés, N (%) Vizelet leukocyta észteráz pozitivitás, N (%)
Romanian: Infecție serică cu virus Herpes Simplex Tip 2, N (%)
Hungarian: A 4 hónaposnál idősebb csecsemőknél és gyermekeknél az emtricitabinnal kezelt betegek többsége elérte vagy 48 héten keresztül megtartotta a plazma HIV-1 RNS komplett szuppresszióját (89% ért el ≤ 400 kópia/ml értéket, illetve 77% ért el ≤ 50 kópia/ml értéket).
Romanian: La sugari și copii peste 4 luni, majoritatea pacienților tratați cu emtricitabină au obținut sau menținut supresia completă a ARN HIV-1 plasmatic pe parcursul a 48 săptămâni (89% au obținut ≤400 copii/ml, iar 77% au obținut ≤50 copii/ml).
Hungarian: - Kockázatkezelési terv
Romanian: Planul de management al riscului (PMR)
Hungarian: Más (prospektív és keresztmetszeti) vizsgálatokban a csontsűrűség legkifejezettebb csökkenését a megerősített hatású proteáz-inhibitort tartalmazó kezelés részeként tenofovir-dizoproxillal kezelt betegeknél tapasztalták.
Romanian: În cadrul altor studii clinice (prospective și transversale), cele mai importante scăderi ale DMO au fost observate la pacienții tratați cu tenofovir disoproxil ca parte a unei scheme de tratament care conține un inhibitor puternic de protează.
Hungarian: Az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil, illetve egyéb gyógyszerek között fellépő interakciók az alábbi, 2. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi; a napi kétszeri adagot „b.i.d
Romanian: Interacţiunile dintre combinația emtricitabină/tenofovir disoproxil sau componenta(ele) sa(le) individuală(e) și alte medicamente sunt prezentate în Tabelul 2 de mai jos (creşterea este indicată prin „↑", scăderea prin „↓", nicio modificare prin „↔", de două ori pe zi prin „b.i.d." şi o dată pe zi prin „q.d.").
Hungarian: E fertőzések mellett könnyebben kaphat HIV-fertőzést.
Romanian: Aceste infecții facilitează infectarea cu HIV.
Hungarian: A randomizált csoportok kezdeti medián plazma HIV-1 RNS-szintje (5,02 és 5,00 log10 kópia/ml) és CD4 sejtszáma (233 és 241 sejt/mm
Romanian: La momentul iniţial, grupurile randomizate au prezentat valori mediane similare ale ARN HIV-1 plasmatic (5,02 şi 5,00 log10 copii/ml) şi ale numărului celulelor CD4 (233 şi 241 celule/mm
Hungarian: Lejárati idő a tartály felbontása után: 1 hónap.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 1 lună.