FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepoužitý roztok, všetky injekčné liekovky expirovaného NeuroBlocu a pomôcky používané pri podaní lieku sa majú starostlivo zlikvidovať ako zdravotnícky bio-nebezpečný odpad v súlade s národnými požiadavkami.
Bulgarian: Всеки неизползван разтвор, всички флакони с NeuroBloc с изтекъл срок на годност и използваното оборудване за прилагането на лекарствения продукт трябва внимателно да се изхвърлят като биологично опасни медицински отпадъци в съответствие с местните изисквания.
Slovak: Vyjadrené jednotky sú jednotkami typu B, ktoré nie sú zameniteľné s jednotkami používanými na vyjadrenie sily iných prípravkov botulotoxínu.
Bulgarian: В, които не са взаимозаменяеми с единиците, използвани за изразяване на активността на други препарати с ботулинов токсин.
Slovak: Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na injekčnej liekovke.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху флакона.
Slovak: V dlhodobých klinických štúdiách bola priemerná frekvencia podávania približne každých 12 týždňov, avšak frekvencia sa môže medzi jedincami meniť.
Bulgarian: При дългосрочни клинични проучвания средната честота на дозиране е приблизително на всеки 12 седмици, но това може да варира при участниците и част от пациентите запазват значително подобрение по отношение на изходното ниво в продължение на 16 седмици или повече.
Slovak: Podanie viacerých injekcií NeuroBlocu účinky NeuroBlocu pretrvávajú spravidla približne 12 až 16 týždňov váš lekár rozhodne, či a akú veľkú ďalšiu dávku potrebujete
Bulgarian: Ефектите на NeuroBloc обикновено продължават приблизително 12 до 16 седмици
Slovak: Netrepať.
Bulgarian: Да не се разклаща.
Slovak: Botox), a u podobného podielu jedincov, sa objavilo aspoň 20% zníženie v porovnaní so základnou hladinou v TWSTRS skóre v týždni 4 stretnutia 1 (51%
Bulgarian: А се подкрепя още и от анализ на повлиялите се, където сходен процент субекти демонстрират подобрение при TWSTRS скора на седмица 4 от сесия 1 (86% NeuroBloc и 85% Botox), подобен процент субекти получават най-малко 20% намаление спрямо изходното ниво при TWSTRS скоровете на седмица 4 от сесия 1 (51% NeuroBloc, 47% Botox).
Slovak: Nežiaduce reakcie zaznamenané pri všetkých klinických štúdiách sú uvedené nižšie, klasifikované podľa tried orgánových systémov MedDRA a podľa znižujúcej sa frekvencie výskytu, ktorá je definovaná nasledovne: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100).
Bulgarian: Много чести (≥1/10), Чести (≥1/100 до <1/10), Нечести (≥1/1000 до <1/100).
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete pomôcť poskytnúť viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Slovak: Avšak klinická relevantnosť výskytu protilátok stanovená testom neutralizácie/ochrany u myší je neurčitá.
Bulgarian: Клиничното значение на наличието на антитела, определено чрез неутрализиращия / протективния тест върху мишки, обаче, е съмнително.
Slovak: U spôsobili u dospelých klinicky významnú toxicitu organizmu.
Bulgarian: Дози до 15 000 U нерядко са водели до клинично значима системна токсичност при възрастни.
Slovak: Vyliaty liek dekontaminujte 10 % roztokom lúhu alebo chlórnanu sodného (chlór na bielenie pre domácnosť - 2 ml (0,5
Bulgarian: Деконтаминирайте разлетите количества с 10% каустичен разтвор или с разтвор на натриев хипохлорит (домашна хлорна белина - 2 ml (0,5%): 1 литър вода).
Slovak: U/kg/deň z hľadiska účinkov na matku a 0,3 U/kg/deň z hľadiska účinkov na plod.
Bulgarian: При зайци NOAEL е 0,1 U/kg/ден за ефекти у майката и 0,3 U/kg/ден за ефекти у фетуса.
Slovak: Po liečbe botulotoxínom typu A/B boli spontánne hlásené dysfágia, aspiračná pneumónia a/alebo potenciálne fatálne ochorenie dýchacích ciest.
Bulgarian: Има спонтанни съобщения за дисфагия, аспирационна пневмония и/или потенциално фатално респираторно заболяване, след лечение с ботулинов токсин тип А/В.
Slovak: NeuroBloc sa podáva injekciou do svalov krku alebo ramena, v závislosti od toho, ktoré z nich sú postihnuté váš lekár môže časť dávky vpichnúť do rôznych miest vašich svalov
Bulgarian: NeuroBloc ще бъде инжектиран в шийните или раменните Ви мускули, в зависимост от това кои от тях са причина за проблема.
Slovak: u dospelých.
Bulgarian: Старческа възраст
Slovak: Mimobunkové viazanie toxínu na špecifické akceptory zakončení motorických nervov Internalizácia a uvoľnenie toxínu do cytosólu nervových zakončení Inhibovanie uvoľňovania acetylcholínu z nervových zakončení v mieste nervovosvalovej platničky
Bulgarian: Интернализация и освобождаване на токсина в цитозола на нервните окончания
Slovak: U/ml injekčný roztok 5000 U/ml botulotoxín typu B
Bulgarian: NeuroBloc 5000 U/ml инжекционен разтвор Ботулинов токсин тип B
Slovak: V niektorých vzdialených svaloch môže byť pociťovaná elektrofyziologická triaška nesúvisiaca s klinickou slabosťou ani s inou elektrofyziologickou abnormalitou, rovnako ako to je v prípade botulotoxínu typu A.
Bulgarian: А, може да се изпитва електрофизиологично трептене на някои отдалечени мускули, което не се свърза с клинична слабост или други електрофизиологични отклонения.
Slovak: Štúdia splnila preddefinované kritériá nepodriadenosti NeuroBlocu voči Botulotoxínu typu A, a to v prípade priemeru celkového skóre TWSTRS v týždni 4 po stretnutiach 1 a 2, a aj v prípade dĺžky trvania účinku.
Bulgarian: А, както по отношение на средния общ TWSTRS скор на седмица 4 след първия и втория сеанс на лечение, така и по отношение на продължителността на въздействието.
Slovak: NeuroBloc je určený na liečbu cervikálnej dystónie (tortikolis)
Bulgarian: NeuroBloc е предназначен за лечението на цервикална дистония (тортиколис) при възрастни.
Slovak: U sa má rozdeliť medzi dva až štyri najviac postihnuté svaly.
Bulgarian: Първоначалната доза от 10 000 U следва да се раздели между два до четири от най-засегнатите мускули.
Slovak: Dose Level) u potkanov 1 000 U/kg/deň z hľadiska účinkov na matku a 3 000 U/kg/deň z hľadiska účinkov na plod.
Bulgarian: Дозовото ниво на липса на видим нежелан ефект (No Observed Adverse Effect Dose Level (NOAEL)) при плъхове е 1000 U/kg/ден за ефекти у майката и 3 000 U/kg за ефекти у фетуса.
Slovak: Ak sa aplikuje príliš veľa liečiva (botulotoxínu) do tela, môže dôjsť k závažnému ochoreniu nazývanému „botulizmus", ktorý vyvoláva paralýzu svalov a zlyhanie dýchania.
Bulgarian: Може да възникне сериозно състояние, наречено „ботулизъм", което причинява парализа на мускулите и дихателна недостатъчност, ако в тялото бъде инжектирано твърде голямо количество от активната съставка (ботулинов токсин).
Slovak: NeuroBloc je neuromuskulárny blokátor.
Bulgarian: NeuroBloc е средство, блокиращо нервно-мускулното предаване.
Slovak: U a má sa rozdeliť medzi dva až štyri najviac postihnuté svaly.
Bulgarian: Първоначалната доза е 10 000 U и следва да се раздели между два до четири от най-засегнатите мускули.
Slovak: Ako sa podáva NeuroBloc
Bulgarian: Как се прилага NeuroBloc
Slovak: NeuroBloc je dodávaný v injekčných liekovkách na jednorazové použitie.
Bulgarian: NeuroBloc се предлага във флакони за еднократна употреба.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu dysfágia
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Дисфагия
Slovak: Môže k tomu dôjsť pri podaní vyšších dávok až do 15 000 jednotiek ak máte ťažkosti s dýchaním alebo vás znepokojujú niektoré príznaky, ktoré sa u vás objavili mimo miesta aplikácie, okamžite o tom informujte svojho lekára.
Bulgarian: Ако имате затруднено дишане или Ви притесняват симптоми, които сте получили далеч от мястото на инжектиране, незабавно информирайте Вашия лекар.
Slovak: NeuroBloc sa odporúča len na intramuskulárnu aplikáciu.
Bulgarian: NeuroBloc се препоръчва единствено за мускулно приложение.
Slovak: Ďalšie zložky sú sukcinát sodný, chlorid sodný, roztok ľudského sérového albumínu, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a voda na injekcie.
Bulgarian: Другите съставки са динатриев сукцинат, натриев хлорид, човешки серумен албумин разтвор, хлороводородна киселина (за коригиране на pH) и вода за инжекции
Slovak: Obsahuje liečivo „botulotoxín typu B".
Bulgarian: Тя съдържа активната съставка ботулинов токсин тип B.
Slovak: U/ml injekčný roztok i.m.
Bulgarian: NeuroBloc 5000 U/ml инжекционен разтвор i.m.
Slovak: V prvej štúdii boli pacienti rezistentní na A (pacienti bez odpovede na A) náhodne rozdelení do skupín, ktoré dostávali buď placebo alebo 10 000 U NeuroBlocu, a v druhej, u pacientov s odpoveďou na toxín typu A (pacienti s odpoveďou na A), boli pacienti náhodne rozdelení do skupín, ktoré dostávali placebo, 5000 U alebo 10 000 U toxínu.
Bulgarian: А (неповлияли се от А) са рандомизирани, за да получат плацебо или 10 000 U NeuroBloc, а при второто - пациентите, повлияващи се от тип
Slovak: Osobám so známymi nervovosvalovými ochoreniami (napr. amyotrofická laterálna skleróza alebo periférna neuropatia) alebo poruchami nervovosvalových spojení (napr. myasthenia gravis alebo Lambertov-Eatonov syndróm) sa NeuroBloc nesmie podávať.
Bulgarian: NeuroBloc не трябва да се прилага при лица с установени невромускулни заболявания (напр. амиотрофична латерална склероза или периферна невропатия) или с установени нарушения на нервно-мускулното предаване (напр. миастения гравис или синдром на Lambert-Eaton Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ KARTÓNOVÝ OBAL 2,0 ml injekčná liekovka
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 2,0 ml флакон
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения дисфония
Slovak: NeuroBloc sa môže riediť injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) na uľahčenie rozdelenia celkovej dávky na niekoľko injekcií (pozri časť 4.2).
Bulgarian: За да се позволи разделянето на общата доза между няколко инжекции, NeuroBloc може да се разреди с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор (вж. точка 4.2 от Кратка характеристика на продукта).
Slovak: Odporúčané dávkovacie jednotky botulotoxínu typu A sú podstatne nižšie ako v prípade NeuroBlocu a podávanie botulotoxínu typu A v súlade s odporúčanými dávkovacími jednotkami platnými pre NeuroBloc môže spôsobiť toxicitu celého organizmu a môžu mať život ohrozujúce klinické následky.
Bulgarian: А в дозовата единица, препоръчвана за NeuroBloc, може да доведе до системна токсичност и животозастрашаващи клинични усложнения.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ /ГГГГ}> <{месец ГГГГ}> Други източници на информация
Slovak: Sukcinát sodný, chlorid sodný, ľudského sérového albumínu, kyselina chlorovodíková a voda na injekcie.
Bulgarian: Динатриев сукцинат, натриев хлорид, човешки серумен албумин разтвор, хлороводородна киселина и вода за инжекции,
Slovak: Dávka a počet injekcií závisia od odpovede pacienta.
Bulgarian: Дозата и броят на инжекциите зависят от повлияването на пациента.
Slovak: Väčšina pacientov, ktorí odpovedali na liek NeuroBloc do štvrtého týždňa, sa vrátila k pôvodnému stavu 12 až 16 týždňov po podaní injekcie.
Bulgarian: Повечето пациенти, които са се повлияли от NeuroBloc до четвъртата седмица, се връщат към първоначалното си състояние 12 до 16 седмици след инжектирането.
Slovak: NeuroBloc sa nachádzajú na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Допълнителна информация за NeuroBloc можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku NeuroBloc sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на NeuroBloc са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: NeuroBloc (botulotoxín typu B) EMA/356522/2018
Bulgarian: NeuroBloc (botulinum toxin type B) EMA/356522/2018
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku NeuroBloc sa neustále kontrolujú.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на NeuroBloc непрекъснато се проследяват.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku NeuroBloc si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на NeuroBloc вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Liek NeuroBloc je dostupný vo forme injekčného roztoku (5 000 jednotiek [U] na mililiter) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: NeuroBloc се предлага под формата на инжекционен разтвор (5 000 единици [U] на милилитър) и се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Toxín spôsobuje otravu jedlom nazývanú botulizmus, pri ktorom pacienti trpia svalovou slabosťou a paralýzou.
Bulgarian: Токсинът е причината за вид хранително отравяне, наречено ботулизъм, при което пациентите страдат от мускулна слабост и парализа.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NeuroBloc
Bulgarian: Допълнителна информация за NeuroBloc
Slovak: Účinok injekcie lieku NeuroBloc sa časom postupne vytráca.
Bulgarian: Ефектът от инжекцията NeuroBloc постепенно отслабва с течение на времето.
Slovak: Toxín znižuje uvoľňovanie acetylcholínu z nervových zakončení.
Bulgarian: Токсинът намалява освобождаването на ацетилхолин от нервните окончания.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku NeuroBloc (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú sucho v ústach, bolesť hlavy (u pacientov, v prípade ktorých je liečba botulotoxínmi nová), dysfágia (ťažkosti pri prehĺtaní) a bolesť v mieste vpichu injekcie.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при NeuroBloc (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са сухота в устата, главоболие (при пациенти, нелекувани с ботулинови токсини), дисфагия (затруднено преглъщане) и болка на мястото на инжектиране.
Slovak: Liek NeuroBloc sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú iné neuromuskulárne (nervovosvalové) poruchy.
Bulgarian: NeuroBloc не трябва да се прилага при пациенти с други нервно-мускулни (на нервите и мускулите) нарушения.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku NeuroBloc sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на NeuroBloc, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: Lieku NeuroBloc bolo dňa 22. januára 2001 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Bulgarian: NeuroBloc получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 22 януари 2001 г.
Slovak: Cervikálna dystónia, ktorá je známa tiež ako tortikolis, je porucha, pri ktorej sa svaly na krku stiahnu, čo spôsobuje abnormálny pohyb a skrútenie krku a nezvyčajnú polohu hlavy.
Bulgarian: Цервикалната дистония, която е позната и като тортиколис, е нарушение, при което мускулите на врата се съкращават, като предизвикват анормално движение и извиване на врата, както и необичайно позициониране на главата.
Slovak: Acetylcholín je potrebný na prenos elektrických impulzov z nervov do svalov, aby sa svaly mohli sťahovať.
Bulgarian: Ацетилхолинът е необходим за пренасяне на електрически импулси от нервите към мускулите, за да се предизвика съкращаване на мускулите.
Slovak: Aké prínosy lieku NeuroBloc boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от NeuroBloc са установени в проучванията?
Slovak: Prehľad o lieku NeuroBloc a prečo bol v povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на NeuroBloc и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovak: Liek sa používa výlučne v nemocniciach a používa ho len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou cervikálnej dystónie a s používaním botuloxínov.
Bulgarian: Той се прилага само в болници от лекар, който има опит в лечението на цервикална дистония и употребата на ботулинови токсини.
Slovak: Prečo bol liek NeuroBloc povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо NeuroBloc е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: Čo je liek NeuroBloc a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява NeuroBloc и за какво се използва?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на NeuroBloc?
Slovak: Keď sa liek podáva formou injekcie priamo do svalu, znižuje uvoľňovanie acetylcholínu a sťahovanie postihnutých svalov na krku alebo ramenách, čím sa príznaky pacienta zmiernia.
Bulgarian: Когато се инжектира директно в мускула, той ограничава освобождаването на ацетилхолин и мускулното съкращение в засегнатите мускули на врата или рамената, като по този начин облекчава симптомите на пациента.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku NeuroBloc boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на NeuroBloc, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Liek NeuroBloc sa používa na liečbu cervikálnej dystónie u dospelých.
Bulgarian: NeuroBloc е лекарство, което се използва за лечение на цервикална дистония при възрастни.
Slovak: NeuroBloc (botulotoxín typu B)
Bulgarian: NeuroBloc (botulinum toxin type B)
Slovak: NeuroBloc sa používa ako svalové relaxancium.
Bulgarian: В NeuroBloc токсинът се използва като мускулен релаксант.
Slovak: U rozdelenou na rovnaké dávky podávané formou injekcie priamo do dvoch až štyroch svalov na krku a ramenách, ktoré sú najviac postihnuté.
Bulgarian: Лечението с NeuroBloc започва със 10 000 U, разделени на равни дози и инжектирани директно в два до четири найсилно засегнати мускула в областта на врата и раменете.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku NeuroBloc?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NeuroBloc?
Slovak: Účinná látka lieku NeuroBloc, botulotoxín typu B, je dobre známa toxická látka, ktorú vytvára baktéria Clostridium botulinum.
Bulgarian: В, е добре известно токсично вещество, което се синтезира от бактерията Clostridium botulinum.
Slovak: Ako sa liek NeuroBloc používa?
Bulgarian: Как се използва NeuroBloc?
Slovak: V štyroch štúdiách zahŕňajúcich celkovo 392 dospelých pacientov bol liek NeuroBloc účinnejší pri zlepšení príznakov cervikálnej dystónie než placebo (zdanlivý liek).
Bulgarian: NeuroBloc е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за подобряване на симптомите на цервикална дистония в четири проучвания, включващи общо 392 възрастни.
Slovak: Liek NeuroBloc obsahuje účinnú látku botulotoxín typu B.
Bulgarian: NeuroBloc съдържа активното вещество ботулинов токсин тип
Slovak: Tri štúdie zahŕňali pacientov, ktorí prestali odpovedať na botulotoxín typu A (iný druh botulotoxínu, ktorý sa takisto môže používať na liečbu cervikálnej dystónie) a štvrtá štúdia zahŕňala len pacientov, ktorí odpovedali na toxín typu A. Účinnosť sa merala na základe zmeny príznakov (závažnosti, bolesti a postihnutia) po štyroch týždňoch pomocou stupnice Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
Bulgarian: Ефективността е измервана чрез наблюдение на промяната в симптомите (тежест, болка и безсилие) след четири седмици, отчетено с помощта на скалата за оценка на спастичен тортиколис по Торонто Уестърн (Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
Slovak: Liek zlepšil skóre TWSTRS u pacientov, ktorí neodpovedali na botulotoxín typu A, ako aj skóre u pacientov, ktorí na tento toxín odpovedali.
Bulgarian: Лекарството подобрява TWSTRS резултата на не-повлиялите се от ботулинов токсин тип
Slovak: Akým spôsobom liek NeuroBloc účinkuje?
Bulgarian: Как действа NeuroBloc?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku NeuroBloc sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при NeuroBloc, вижте листовката.
Slovak: Príloha A
Bulgarian: Анекс A
Slovak: 5 ml
Bulgarian: 3 mg/ml
Slovak: Okulárne použitie oválna fľaša (polyetylén)
Bulgarian: Бутилка (LDPE) овална
Slovak: Okulárne použitie okrúhla fľaša (polyetylén)
Bulgarian: Бутилка (LDPE) кръгла
Slovak: Okulárne použitie fľaša (polyetylén)
Bulgarian: Бутилка (LDPE)
Slovak: Používajte každý deň v tom istom čase.
Bulgarian: Използвайте по едно и също време всеки ден.
Slovak: Kedy používať a ako dlho
Bulgarian: Кога да се прилага и колко дълго
Slovak: Možné riziko pre ľudí je neznáme.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Slovak: Vypláchnite si oči teplou vodou.
Bulgarian: Изплакнете окото си с топла вода.
Slovak: Účinnosť po 14. dni po operácii však nebola stanovená.
Bulgarian: Ефикасността след 14-ия ден от операцията обаче не е била оценена.
Slovak: Ako používať Umyte si ruky pred tým ako začnete.
Bulgarian: Измийте си ръцете, преди да започнете.
Slovak: Dospelí vrátane starších osôb
Bulgarian: Възрастни, включително старческа възраст
Slovak: Očné masti sa majú aplikovať ako posledné.
Bulgarian: Очните мази трябва да се прилагат последни.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť v tejto populácii nebola stanovená.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността при тази популация не са установени.
Slovak: Používajte NEVANAC len do očí.
Bulgarian: Използвайте NEVANAC само за Вашите очи.
Slovak: Použite jednu kvapku ihneď ako si na to spomeniete.
Bulgarian: Поставете една капка веднага след като се сетите.
Slovak: Tieto prípady môžu predstavovať ohrozenie zraku.
Bulgarian: Тези събития може да застрашат зрението.
Slovak: Iné lieky a NEVANAC
Bulgarian: Други лекарства и NEVANAC
Slovak: Pokračujte v deň chirurgického zákroku.
Bulgarian: Продължете в деня на операцията.
Slovak: Interakcie sprostredkované proteínovou väzbou sú taktiež nepravdepodobné.
Bulgarian: Взаимодействия, медиирани от свързване с протеини, също са малко вероятни.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, pokým sa vám zrak nevyjasní.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
Slovak: Ďalšiu kvapku je potrebné podať 30 až 120 minút pred chirurgickým zákrokom.
Bulgarian: Допълнителна капка трябва да се постави 30 до 120 минути преди операцията.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa pozorovali u 1 zo 100 ľudí.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са наблюдавани при до 1 на 100 души.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou výskytu (nemôžu byť stanovené z dostupných údajov)
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Slovak: Fľašu nestláčajte: je navrhnutá tak, že mierny tlak na dno fľaše je postačujúci (obrázok 2).
Bulgarian: Не стискайте бутилката: тя е конструирана така, че само лек натиск на дъното е достатъчен (фиг.2).
Slovak: Tieto lieky môžu zvýšiť riziko krvácania.
Bulgarian: Те може да увеличат риска от кървене.
Slovak: Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre vaše druhé oko.
Bulgarian: Ако използвате капките за двете очи, повторете същите стъпки и при другото око.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (z dostupných údajov).
Bulgarian: Следните нежелани реакции са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Vo všeobecnosti sa medzi staršími a mladšími pacientmi nepozorovali rozdiely v bezpečnosti a účinnosti.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в безопасността и ефективността между пациенти в старческа възраст и по-млади пациенти.
Slovak: NSAID nemajú žiadne antimikrobiálne vlastnosti.
Bulgarian: НСПВС нямат антимикробни свойства.
Slovak: Neočakávajú sa však žiadne účinky na dojčené deti.
Bulgarian: Не се очакват обаче ефекти върху кърмачето.