FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kasta använda nålar direkt efter injektionen.
Hungarian: A használt tűket az injekció beadása után azonnal ki kell dobni.
Swedish: • Förvara alltid pennan med pennhylsan på och utan nål.
Hungarian: • Az injekciós tollat mindig felhelyezett kupakkal, de csatlakoztatott tű nélkül tárolja.
Swedish: Amning REKOVELLE är inte indicerat under amning.
Hungarian: Szoptatás A REKOVELLE alkalmazása szoptatás alatt nem javallott.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK REKOVELLE 12 mikrogramm/0,36 ml
Swedish: • du har en tumör i livmoder, äggstockar, bröst, hypofysen eller hypotalamus
Hungarian: • ha méh-, petefészek-, emlő-, agyalapi-mirigy- vagy hipotalamusz-daganatban szenved;
Swedish: REKOVELLE är avsedd att användas tillsammans med REKOVELLE injektionspenna som tillhandahålls separat.
Hungarian: A REKOVELLE-t a külön kapható REKOVELLE injekciós tollal együtt történő alkalmazásra tervezték.
Swedish: 12 och 1 streck (Vrid till 12 plus 1 klick)
Hungarian: 12 és 1 vonal (A 12-hoz kell csavarni, és még 1 kattanás)
Swedish: • Släpp injektionsknappen efter att ha hållit den intryckt i 5 sekunder.
Hungarian: • Az injekció beadó gomb 5 másodpercig történő nyomása után engedje el az injekció beadó gombot.
Swedish: Se "Exempel på hur man ställer in en dos" på sidan 20 till 213
Hungarian: Lásd a „Példák az adag beállítására" című részt a 20-21. oldalon1.
Swedish: Läs hela denna broschyr innan du använder REKOVELLE förfylld injektionspenna och varje gång du får en ny penna.
Hungarian: A REKOVELLE előretöltött injekciós toll használata előtt, valamint új injekciós toll használata esetén minden alkalommal olvassa végig ezt a brosúrát, mert új információkkal bővülhetett a tájékoztató.
Swedish: • Kontakta din vårdgivare om du har frågor om hur du beräknar din uppdelade dos.
Hungarian: • Ha kérdése van a megosztott adag kiszámítását illetően, hívja egészségügyi szolgáltatóját.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder REKOVELLE
Hungarian: 2. Tudnivalók a REKOVELLE alkalmazása előtt
Swedish: Det har förekommit rapporter om vridning av äggstockarna (ovarietorsion) efter assisterad befruktning.
Hungarian: Asszisztált reprodukciós eljárásokkal végzett kezelést követően beszámoltak petefészek-kocsánycsavarodásról (ovárium torzió).
Swedish: Problem med blodproppar (tromboemboliska händelser) Proppar i blodkärlen (vener eller artärer) är mer sannolikt hos kvinnor som är gravida.
Hungarian: Terhes nőknél nagyobb a vérrögképződés valószínűsége a vérerek (vénák vagy verőerek) belsejében.
Swedish: Information om din REKOVELLE förfyllda penna
Hungarian: Információk a REKOVELLE előretöltött injekciós tollról
Swedish: Gonadotropiner som detta läkemedel innehåller kan orsaka överstimulering av äggstockarna.
Hungarian: A gonadotropinok - mint amilyen ez a gyógyszer is - petefészek hiperstimulációs szindrómát idézhetnek elő.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 36 mikrog/1.08 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 36 µg/1,08 ml
Swedish: Nålar
Hungarian: Tűk
Swedish: • Numret '0' är i nivå med dosindikatorn.
Hungarian: • Az adagmutatóval egy vonalban a „0" szám jelenik meg.
Swedish: REKOVELLE används vid behandling av kvinnlig infertilitet och hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning såsom in vitro-fertilisering (IVF) och intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI).
Hungarian: A REKOVELLE-t női meddőség kezelésére alkalmazzák, és a teherbeesést elősegítő, úgynevezett asszisztált reprodukciós programokban, például lombikbébi programban (in vitro fertilizáció, IVF)
Swedish: • Den aktiva substansen är follitropin delta.
Hungarian: Mit tartalmaz a REKOVELLE? - A készítmény hatóanyag a delta-follitropin.
Swedish: • Vrid dosvredet medurs tills droppsymbolen är i nivå med dosindikatorn.
Hungarian: • Forgassa el az adagbeállító gombot az óramutató járásának megfelelően, amíg egy csepp szimbólum meg nem jelenik az adagmutatóval egy vonalban.
Swedish: Sätt fast nålen - steg 2-6 Viktigt:
Hungarian: helyezzen fel egy új tűt (lásd a 3-6.
Swedish: Nedsatt njur- och leverfunktion REKOVELLE har inte studerats hos patienter med måttligt eller svårt nedsatt njur- eller leverfunktion.
Hungarian: A REKOVELLE-t közepes/súlyos mértékben károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél nem vizsgálták.
Swedish: 0 och 2 streck (Vrid till 0 plus 2 klick)
Hungarian: 0 és 2 vonal (A 0-hoz kell csavarni, és még 2 kattanás)
Swedish: För instruktioner om administrering med REKOVELLE injektionspenna, se bruksanvisning som medföljer injektionspennan.
Hungarian: A REKOVELLE injekciós tollal történő beadásra vonatkozó utasításokat lásd a tollhoz mellékelt
Swedish: Följande symtom kan observeras i svåra fall av OHSS: buksmärta, obehag i och uppsvälld buk, uttalad ovariell förstoring, viktökning, dyspné, oliguri och gastrointestinala symtom inkluderande illamående, kräkning och diarré.
Hungarian: Az OHSS súlyos eseteiben a következő tünetek észlelhetők: hasi fájdalom, diszkomfort és puffadás, a petefészkek jelentős megnagyobbodása, súlygyarapodás, dyspnoe, oliguria,
Swedish: Hos ovulatoriska patienter med polycystiskt ovariesyndrom var förekomsten av tidig måttlig/svår OHSS och/eller förebyggande insatser för tidig OHSS 7,7% med REKOVELLE och 26,7% med follitropin alfa.
Hungarian: miatti megelőző beavatkozások előfordulási gyakorisága 7,7% volt a REKOVELLE-kezelés alkalmazásakor, és 26,7% az alfa-follitropin mellett.
Swedish: 0 och 1 streck (Vrid till 0 plus 1 klick)
Hungarian: 0 és 1 vonal (A 0-hoz kell csavarni, és még 1 kattanás)
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 12 mikrog/0,36 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 12 µg/0,36 ml
Swedish: Under användning: 28 dagar vid förvaring vid högst 25 °C.
Hungarian: Első használat után: 25°C-os vagy alacsonyabb hőmérsékleten történő tárolás esetén 28 nap.
Swedish: • Beräkna och skriv ned den återstående dosen som ska injiceras i kolumn C genom att subtrahera (dra ifrån) numret i kolumn B från numret i kolumn A. Använd en kalkylator för att kontrollera din uträkning om det behövs.
Hungarian: • A „B" oszlopban szereplő számból az „A" oszlopban lévő szám kivonásával számítsa ki, és a „C" oszlopba írja be a fennmaradó beadandó adagot.
Swedish: 2 och 1 streck (Vrid till 2 plus 1 klick)
Hungarian: 2 és 1 vonal (A 2-eshez kell csavarni, és még 1 kattanás)
Swedish: Ställa in dosen - steg 10
Hungarian: Az adag beállítása - (10. lépés)
Swedish: När du genomgår assisterad befruktning löper du större risk att få missfall än om du blir gravid på naturlig väg.
Hungarian: A terhesség elvesztése Ha asszisztált reprodukciós eljárással végzett kezelésen esik át, nagyobb lehet a vetélés bekövetkezésének valószínűsége, mint természetes fogamzás esetén.
Swedish: • fibroida tumörer i livmodern ej förenliga med graviditet
Hungarian: • az uterus terhességgel összeegyeztethetetlen myomái esetén.
Swedish: Bruksanvisningen som medföljer injektionspennan måste följas noggrant inklusive laddning av flerdoscylinderampullen.
Hungarian: Az tollhoz mellékelt, az injekciós toll használatára - a patron behelyezését is beleérve - vonatkozó útmutatót gondosan be kell tartani.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten på den förfyllda pennan och kartongen efter EXP respektive Utg.dat.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar REKOVELLE är en klar, färglös injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
Hungarian: A REKOVELLE tiszta és színtelen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (injekció).
Swedish: Övrig information om Rekovelle
Hungarian: A Rekovelle-lel kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Rekovelle follitropin delta
Hungarian: Rekovelle delta-follitropin
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rekovelle?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rekovelle biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: EPAR för Rekovelle finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Rekovelle-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Biverkningsfrekvensen kan minska med upprepade behandlingscykler.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága csökkenhet az ismételt kezelési ciklusok során.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Rekovelle ansågs acceptabel och likartad med den för GONAL-f.
Hungarian: A Rekovelle biztonságossági profilját elfogadhatónak és a GONAL-f profiljához hasonlónak tartották.
Swedish: Dosen kan sedan modifieras i påföljande cykler i enlighet med kvinnans svar.
Hungarian: Az adagot a következő ciklusokban módosítani lehet a nő válaszreakciója alapján.
Swedish: Efter den första injektionen kan kvinnan eller hennes partner eventuellt ge injektionerna själv, om de har fått lära sig hur man gör och har tillgång till expertråd.
Hungarian: Az első injekció után a további injekciókat a nő saját maga vagy partnere is képes lehet beadni, ha megfelelően betanították őket, és lehetőségük van szakértői tanács igénybevételére.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rekovelle.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rekovelle-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Huvudmåttet på effektivitet var frekvensen för implantation och graviditet.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a beágyazódások és terhességek aránya volt.
Swedish: I allvarliga fall kan OHSS leda till andningssvårigheter och problem med blodkoagulering.
Hungarian: Súlyos esetekben az OHSS nehézlégzéshez és véralvadási problémákhoz vezethet.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rekovelle ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Rekovelle alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Studien visade att Rekovelle var lika effektivt som GONAL-f när det gällde att stimulera äggstockarna: cirka 31 % av kvinnorna (204 av 665) som behandlades med Rekovelle blev gravida jämfört med cirka 32 % av kvinnorna (209 av 661) som behandlades med GONAL-f.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy petefészkek stimulálásában a Rekovelle ugyanolyan hatékony volt, mint a GONAL-f: a Rekovelle-lel kezelt nők körülbelül 31%-a (665 közül 204), a GONAL-f-fel kezelteknek pedig 32%-a (661 közül 209) esett teherbe.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandlingen ska inledas under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a termékenységi problémák kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell megkezdeni.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Rekovelle är större än riskerna och rekommenderade att Rekovelle skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Rekovelle alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Swedish: Även implantationsfrekvenserna var likartade: cirka 35 % med Rekovelle jämfört med cirka 36 % med GONAL-f.
Hungarian: A beágyazódási arányok is hasonlóak voltak: körülbelül 35% a Rekovelle, illetve körülbelül 36% a GONAL-f esetében.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Rekovelle (kan uppträda hos mellan 1 och 10 personer av 100) är huvudvärk, obehag och smärta i bäckenområdet vilket kan härröra från äggstockarna, illamående och trötthet och ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS).
Hungarian: A Rekovelle leggyakoribb mellékhatásai (100 közül 1-10 betegnél jelentkezhet) a fejfájás, kismedencei diszkomfort és fájdalom, amely a petefészkektől eredhet, hányinger, fáradtság és petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS).
Swedish: Rekovelle är ett läkemedel som ges till kvinnor som genomgår fertilitetsbehandlingar såsom in vitrofertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI).
Hungarian: A Rekovelle egy gyógyszer, amelyet olyan nőknek adnak, akiknél meddőségi kezelést, például in vitro fertilizációt (IVF) vagy intracitoplazmatikus spermium injekciót (ICSI) végeznek.
Swedish: Rekovelle ges som injektion under huden en gång dagligen flera dagar i följd under kvinnans menstruationscykel med början på dag 2 eller 3 i cykeln.
Hungarian: A Rekovelle-t bőr alá adott injekcióként, naponta egyszer, a nő menstruációs ciklusa során több egymást követő napon kell beadni a ciklus 2. vagy 3. napján kezdve, és addig kell folytatni, amíg elégséges petesejt nem fejlődött ki.
Swedish: Genom att ge extra stimulering med Rekovelle ökas antalet ägg som produceras i äggstockarna, vilket innebär att fler ägg sedan kan samlas in och befruktas i laboratoriet.
Hungarian: A Rekovelle-lel adott extra stimuláció segít növelni a petefészkekben termelt petesejtek számát, ami azt jelenti, hogy több petesejtet lehet később begyűjteni és megtermékenyíteni a laboratóriumban.
Swedish: Vilka är riskerna med Rekovelle?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rekovelle alkalmazása?
Swedish: Rekovelle jämfördes med GONAL-f (follitropin alfa), ett annat fertilitetsläkemedel, i en studie på 1 326 kvinnor som genomgick kontrollerad äggstocksstimulering för IVF eller ICSI.
Hungarian: A Rekovelle-t egy másik meddőségi gyógyszerrel, GONAL-f-fel (alfa-follitropin) hasonlították össze egy vizsgálatban 1326 olyan nő részvételével, akik kontrollált petefészek stimulációban részesültek az IVF vagy ICSI előtt.
Swedish: Rekovelle innehåller den aktiva substansen follitropin delta.
Hungarian: A Rekovelle hatóanyaga a delta-follitropin.
Swedish: Vilken nytta med Rekovelle har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rekovelle alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Startdosen av Rekovelle beror på kvinnans kroppsvikt och på halten i blodet av anti-Müllerskt hormon (ett hormon som visar hur väl äggstockarna svarar på stimulering).
Hungarian: A Rekovelle kezdőadagja a nő testsúlyától és az anti-Müller hormon (egy hormon, amely arra utal, hogy a petefészkek milyen jól reagálnak a stimulációra) szintjétől függ.
Swedish: Den aktiva substansen i Rekovelle, follitropin delta, är en kopia av det naturliga hormonet som kallas follikelstimulerande hormon (FSH) vilket spelar en viktig roll för fertilitet hos kvinnor genom att stimulera produktionen av ägg i äggstockarna.
Hungarian: A Rekovelle hatóanyaga, a delta-follitropin egy természetes hormon, az úgynevezett follikulus stimuláló hormon (FSH) másolata, amely kulcsszerepet játszik a nőknél a petefészkekben a petesejtek termelésében.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rekovelle har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Rekovelle biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: OHSS uppstår när en kvinnas äggstockar överreagerar på stimulering, vilket ger symtom såsom kräkning, diarré och smärta.
Hungarian: OHSS esetén a nő petefészkei túlzott reakciót adnak a stimulációra, és olyan tüneteket okozhat, mint a hányás, hasmenés és fájdalom.
Swedish: Hur används Rekovelle?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rekovelle-t?
Swedish: CHMP ansåg att Rekovelle var effektivt när det gällde att erhålla flera ägg samtidigt efter stimulering hos kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy a Rekovelle hatásos a meddőségi kezelésben részesülő nőknél végzett stimulációt követően több petesejt egyidejű kinyerésében.
Swedish: Varför godkänns Rekovelle?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rekovelle forgalomba hozatalát?
Swedish: Rekovelle är tillgängligt som en injektionsvätska, lösning, i en cylinderampull som ska användas tillsammans med Rekovelle injektionspenna.
Hungarian: A Rekovelle patronban található oldatos injekció formájában kapható, amelyet a Rekovelle injekciós tollal együtt kell alkalmazni.
Swedish: Rekovelle får inte ges till kvinnor med tumörer i hypofysen eller hypotalamus, eller cancer i bröst, livmoder eller äggstockar.
Hungarian: A Rekovelle nem alkalmazható olyan nőknél, akiknél agyalapi mirigy vagy hipotalamusz daganatot, illetve emlő-, méh- vagy petefészekrákot állapítottak meg.
Swedish: Rekovelle får inte ges när en äggstock är förstorad eller har en cysta som orsakas av någonting annat än polycystiskt ovariesyndrom, eller när det förekommer oförklarlig blödning från slidan.
Hungarian: A Rekovelle-t nem szabad alkalmazni petefészek-nagyobbodás, policisztás ovárium szindrómától eltérő eredetű ciszta, illetve ismeretlen okú hüvelyi vérzés esetén.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rekovelle finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Rekovelle alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Mer information om behandling med Rekovelle finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Rekovelle-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Hur verkar Rekovelle?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rekovelle?
Swedish: Strength Pharmaceutical Form
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Swedish: Packaging
Hungarian: Csomagolás
Swedish: 1 injektionsflaska
Hungarian: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 db injekciós üveg
Swedish: EU Number
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Swedish: Route of Administration
Hungarian: Az alkalmazás módja
Swedish: Har det gått 48 timmar eller längre sedan du senast hade tarmtömning?
Hungarian: Eltelt már 48 óra vagy hosszabb idő az utolsó székletürítés óta?
Swedish: Cmax ändrades inte signifikant.
Hungarian: A Cmax nem változott jelentősen.
Swedish: Kön Inga betydelsefulla könsskillnader har iakttagits.
Hungarian: Nem Érdemi nemi különbségeket nem figyeltek meg.
Swedish: Se avsnitt 4.
Hungarian: Lásd 4. fejezet.
Swedish: Studier har utförts på juvenila råttor och hundar.
Hungarian: A vizsgálatokat fiatal patkányokon és kutyákon végezték.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 27 maj 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. május 27.
Swedish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polen
Hungarian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Lengyelország
Swedish: Hur ofta detta sker är inte känt från de data som finns tillgängliga.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatokból egyelőre nem ismert, hogy ez milyen gyakran következik be.
Swedish: Detta läkemedel ska endast användas av vuxna (18 år och äldre).
Hungarian: Ez a gyógyszer felnőtteknél (18 éves korúak és annál idősebbek) alkalmazandó.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
Hungarian: 2. Szappannal és meleg vízzel alaposan mosson kezet.
Swedish: Mekanismen för denna effekt är inte känd, men den humana kaliumjonkalanen i hjärtat (hERG) tycks inte vara involverad.
Hungarian: Ennek a hatásnak a mechanizmusa nem ismert, mindazonáltal úgy tűnik, hogy az emberi szív káliumion-csatorna (hERG) nem érintett.
Swedish: Biverkningarna kategoriseras som: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerültek megadásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Undvik upprepade injektioner på exakt samma ställe som använts tidigare.
Hungarian: Kerülje az injekcióknak a korábbival pontosan azonos helyre történő, ismételt beadását.
Swedish: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Tjeckien
Hungarian: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7
Swedish: Ta alltid ytterkartongen till medicinen med dig, även om den är tom.
Hungarian: Mindig legyen Önnél a gyógyszer doboza, még akkor is, ha üres.
Swedish: Läs anvisningarna noga och följ dem steg för steg.
Hungarian: Kérjük, alaposan olvassa át az útmutatót és kövesse azt lépésről lépésre.
Swedish: Den vanliga behandlingsregimen är en engångsdos varannan dag.
Hungarian: A szokásos adagolási rend egyetlen adag, minden második nap.
Swedish: Detta resulterade dock i en liten reduktion av totalt clearance (från 107 l/timme till 95 l/timme).
Hungarian: Azonban ez a teljes clearance csak kismértékű csökkenéséhez vezetett (107 l/h-ról 95 l/h-ra).
Swedish: Mindre än 38 kg
Hungarian: Kevesebb, mint 38 kg
Swedish: I allmänhet var dessa biverkningar lindriga eller måttliga.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak.
Swedish: Injektionsvolymen för dessa patienter beräknas på följande sätt:
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az injekció térfogatát az alábbiak szerint kell kiszámolni:
Swedish: Känner du till tekniken för självinjicering eller har du diskuterat detta med din läkare (eller sjuksköterska eller apotekspersonal)?
Hungarian: Tisztában van Ön az öninjekciózás technikájával, vagy megbeszélte ezt az kezelőorvosával (vagy a szakszemélyzettel, illetve gyógyszerészével)?
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Swedish: Behandlas du med opioider (t.ex. morfin eller kodein) mot din sjukdom?
Hungarian: Részesül-e Ön ópiát-kezelésben (pl. morfin vagy kodein) a betegsége miatt?
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 2 juli 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. július 2.
Swedish: RELISTOR bör därför endast ges med försiktighet till dessa patienter.
Hungarian: Ezért a Relistor-t ilyen betegeknél csak óvatosan szabad alkalmazni.
Swedish: Ge inte det här läkemedlet till barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom potentiell risk och nytta inte är känd.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem adható gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek, mert potenciális kockázatai és előnyei még nem ismertek.
Swedish: Valeant Pharma Poland sp. z o.o.
Hungarian: Polska Valeant Pharma Poland sp. z o.o.
Swedish: Yrsel kan förekomma och detta kan ha effekt på körförmåga och användning av maskiner (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Szédülés előfordulhat, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (lásd 4.8 pont).
Swedish: Sätt ALDRIG tillbaka hättan på nålen.
Hungarian: SOHA ne helyezze vissza a tűvédőt a tűre.
Swedish: I båda studierna hade patienterna framskriden terminal sjukdom och begränsad förväntad överlevnadstid, och majoriteten hade som primär diagnos obotlig cancer.
Hungarian: A betegek mindkét vizsgálatban előrehaladott, terminális betegségben szenvedtek, rövid várható élettartammal, és többségük primer diagnózisa gyógyíthatatlan rák volt.
Swedish: Hos majoriteten av patienterna var ryggsmärtor primär diagnos.
Hungarian: A betegek többségének elsődleges diagnózisa a hátfájás volt.
Swedish: Dos (ml) = patientens vikt (kg) x 0,0075
Hungarian: Dózis (ml) = a beteg testtömege (kg) × 0,0075
Swedish: När du hör ett klickljud innebär det att hela innehållet har injicerats.
Hungarian: 5. Amikor egy kattanást hall, az azt jelenti, hogy a fecskendő teljes tartalmát beinjekciózta.