FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: C: Vermischung der empfohlenen Anzahl Beutel REYATAZ Pulver zum Einnehmen mit Nahrung wie Apfelmus oder Joghurt in einem kleinen Behältnis: Vermischen Sie den Inhalt der Beutel mit einem Esslöffel Nahrung und füttern Sie das Kind mit dieser Mischung.
Dutch: C: Om het aanbevolen aantal sachets REYATAZ poeder voor oraal gebruik in een kleine beker te mengen met voedsel zoals appelmoes of yoghurt: Er wordt één eetlepel voedsel gebruikt om de inhoud van de sachets te mengen.
German: Durchschnittliche Änderung der CD4-Zellzahl vom Ausgangswert, Zellen/mm
Dutch: CD4 gemiddelde verandering ten opzichte van baseline, cellen/mm3
German: Kombination mit Rifampicin zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Combinatie van rifampicine met gelijktijdige laaggedoseerde ritonavir (zie rubriek 4.5).
German: Bei Patienten, die kein Tenofovir einnehmen: Bei Anwendung von REYATAZ 300 mg und Ritonavir 100 mg zusammen mit einem H2Rezeptor-Antagonisten soll eine Dosierung äquivalent zu Famotidin 20 mg zweimal täglich nicht überschritten werden.
Dutch: REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg gelijktijdig met een H2receptorantagonist wordt gegeven, dient een dosis equivalent aan 20 mg famotidine tweemaal daags niet te worden overschreden.
German: Eine Erhöhung der Lebertransaminasen, die gemeinsam mit erhöhtem Bilirubin bei Patienten unter REYATAZ auftritt, sollte hinsichtlich einer anderen Ätiologie abgeklärt werden.
Dutch: Levertransaminaseverhogingen die optreden met verhoogd bilirubine bij patiënten die REYATAZ ontvangen, dienen te worden onderzocht op alternatieve oorzaken.
German: Didanosin (mit einer Mahlzeit) Didanosin-AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosin-Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosin-Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Dutch: Didanosine AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosine Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosine Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
German: 30 Hartkapseln: EU/1/03/267/008 3 x 30 Hartkapseln: EU/1/03/267/010 Blisterpackung:
Dutch: 30 harde capsules: EU/1/03/267/008 3 x 30 harde capsules: EU/1/03/267/010
German: ATV/RTV b (300 mg/ 100 mg einmal täglich) n=120
Dutch: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg eenmaal daags) n=120
German: Wenn die Kombination als unvermeidbar beurteilt wird, wird eine engmaschige klinische Überwachung in Kombination mit einer Dosiserhöhung von REYATAZ auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir empfohlen;
Dutch: Indien de combinatie onvermijdbaar geacht wordt, wordt zorgvuldige klinische controleaanbevolen samen met een verhoging van de dosis REYATAZ naar 400 mg met 100 mg ritonavir.
German: Weitere 10 ml der Fertignahrung wird in den Medizinbecher oder das Behältnis gegeben um etwaige Reste von darin verbliebenem REYATAZ Pulver zum Einnehmen herauszuspülen.
Dutch: Een extra 10 ml zuigelingenvoeding wordt in het medicijnkopje of kleine beker gegoten om resterende REYATAZ poeder voor oraal gebruik in het kopje of de beker op te lossen.
German: Phenobarbital und Phenytoin sollten in Kombination mit REYATAZ/Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
Dutch: Fenobarbital en fenytoïne dienen met voorzichtigheid gebruikt te worden in combinatie met REYATAZ/ritonavir.
German: 80 mg c mindestens 35
Dutch: 80 mgc ten minste 35
German: Einnahme von REYATAZ zusammen mit anderen Arzneimitteln Mit einigen bestimmten Arzneimitteln dürfen Sie REYATAZ nicht einnehmen.
Dutch: U mag REYATAZ niet gebruiken als u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt.
German: Bei nicht antiretroviral vorbehandelten erwachsenen Patienten Studie 138 ist eine internationale, randomisierte, offene, multizentrische, prospektive Studie mit 883 antiretroviral nicht vorbehandelten Patienten in der REYATAZ/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) gegen Lopinavir/Ritonavir (400 mg/100 mg zweimal täglich) jeweils in Kombination mit der fixen Dosiskombination Tenofovirdisoproxilfumarat/Emtricitabin (300 mg/200 mg Tabletten einmal täglich) getestet wurde.
Dutch: Bij antiretrovirale behandelingsnaïeve volwassen patiënten Onderzoek 138 is een internationaal gerandomiseerd, open-label, multicenter, prospectief onderzoek met 883 antiretrovirale behandelingsnaïeve patiënten waar REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) vergeleken wordt met lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg tweemaal daags), elk in combinatie met een vaste dosis tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
German: Verringerte Atazanavir-Plasmaspiegel können in Folge eines erhöhten gastrischen pH-Wertes auftreten, wenn Antazida, einschließlich gepufferter Arzneimittel, zusammen mit REYATAZ eingenommen werden.
Dutch: Verlaagde plasmaconcentraties van atazanavir kunnen het gevolg zijn van een verhoogde pH in de maag indien antacida, waaronder gebufferde geneesmiddelen, worden toegediend met REYATAZ.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ/Ritonavir und Protonenpumpeninhibitoren wird nicht empfohlen.
Dutch: Gelijktijdige toediening van REYATAZ/ritonavir met protonpompremmers wordt niet aanbevolen.
German: Ritonavir-AUC ↓ 36% Ritonavir-Cmax ↓ 27% Ritonavir-Cmin ↓ 45%
Dutch: ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
German: Jede Kapsel REYATAZ 200 mg enthält 200 mg Atazanavir.
Dutch: Elke capsule REYATAZ 200 mg bevat 200 mg atazanavir.
German: LPV/RTV c (400 mg / 100 mg zweimal täglich) n=123
Dutch: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg tweemaal daags) n=123
German: Der Mechanismus der Wechselwirkung ist eine verringerte Löslichkeit von Atazanavir, da durch Protonenpumpeninhibitoren der pHWert im Magen angehoben wird.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op een verlaagde oplosbaarheid van atazanavir door een hogere pH in de maag met protonpompremmers.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 54,79 mg Lactose pro Kapsel.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 54,79 mg lactose per capsule.
German: Bei Patienten, die mit REYATAZ behandelt wurden, trat Hyperbilirubinämie (ein Anstieg des Bilirubinspiegels im Blut) auf.
Dutch: Hyperbilirubinemie (een verhoging van de hoeveelheid bilirubine in het bloed) komt voor bij patiënten die REYATAZ krijgen.
German: [95% KI]
Dutch: Geschat verschil e [95% CI]
German: b Jeder Beutel enthält 50 mg Atazanavir.
Dutch: b Elke sachet bevat 50 mg atazanavir.
German: REYATAZ/Ritonavir kann aufgrund von CYP3A4-Inhibition die Plasmaspiegel von Carbamazepin erhöhen.
Dutch: REYATAZ/ritonavir kan mogelijk leiden tot een toename in de plasmaspiegels van carbamazepine vanwege CYP3A4-remming.
German: Vor Anwendung des Arzneimittels 1.
Dutch: Voordat u het geneesmiddel geeft
German: vorbehandelt REYATAZ Kapseln/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) n=25
Dutch: Voorbehandeld REYATAZ capsules/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=25
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen):
Dutch: zeer zelden (< 1/10.000).
German: Jede Kapsel REYATAZ 150 mg enthält 150 mg Atazanavir.
Dutch: Elke capsule REYATAZ 150 mg bevat 150 mg atazanavir.
German: Parameter therapienaiv REYATAZ Pulver/Ritonavir n=52
Dutch: REYATAZ poeder/ritonavir n=52 Voorbehandeld
German: Bei mit REYATAZ behandelten Patienten wurden Fälle von Cholelithiasis berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Cholelithiase is gemeld bij patiënten die REYATAZ gebruikten (zie rubriek 4.8).
German: Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist die Hemmung von CYP3A4 durch Atazanavir und/oder Ritonavir.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A4-remming door atazanavir en/of ritonavir.
German: Bei 5 von 26 der mit REYATAZ/Ritonavir bzw. 7 von 26 der mit Lopinavir/Ritonavir behandelten Patienten mit virologischem Versagen trat eine M184I/V-Substitution auf.
Dutch: De M184I/V-substitutie komt respectievelijk voor in 5/26 REYATAZ/ritonavir en 7/26 lopinavir/ritonavir virologisch gefaalde patiënten.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebsund Knochenerkrankungen:
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen:
German: Die Konzentrationen dieser Immunsuppressiva können bei gleichzeitiger Anwendung von REYATAZ/Ritonavir aufgrund der Hemmung von CYP3A4 erhöht sein.
Dutch: Concentraties van deze immunosuppressiva kunnen toenemen indien deze tegelijkertijd worden toegediend met REYATAZ/ritonavir door CYP3A4-remming.
German: Die Kapselhülle und die Drucktinte enthalten Gelatine, Schellack, Ammoniumhydroxid, Simeticon, Propylenglycol, Indigocarmin (E132) und Titandioxid (E171).
Dutch: De capsule en de drukinkt bevatten gelatine, schellak, Ammoniumhydroxide, simethicon, propyleenglycol, indigokarmijn (E132) en titanium dioxide (E171).
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ/Ritonavir mit anderen hormonellen Kontrazeptiva oder oralen Kontrazeptiva, welche andere Gestagene als Norgestimat oder Norethisteron enthalten, wurde nicht untersucht und sollte deshalb vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van REYATAZ/ritonavir en andere hormonale anticonceptiva of orale anticonceptiva die een ander progestageen dan norgestimaat bevatten, is niet onderzocht en dient daarom te worden vermeden (zie rubriek 4.5).
German: 80 mg b mindestens 35
Dutch: 80 mgb ten minste 35
German: Lamotrigin sollte in Kombination mit REYATAZ/Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
Dutch: Lamotrigine dient met voorzichtigheid gebruikt te worden in combinatie met REYATAZ/ritonavir.
German: 60 Hartkapseln: EU/1/03/267/005 3 x 60 Hartkapseln: EU/1/03/267/011 Blisterpackung:
Dutch: 60 harde capsules: EU/1/03/267/005 3 x 60 harde capsules: EU/1/03/267/011
German: Falls Sie eine Veränderung Ihres Herzschlages (Herzrhythmusstörungen) bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Dutch: Indien u een verandering in uw hartslag bemerkt (verandering van hartritme), licht dan uw arts in. Bij kinderen die REYATAZ krijgen, moet mogelijk het hart gecontroleerd worden.
German: Wenn Sie die Einnahme von REYATAZ vergessen haben Wenn Sie eine Dosis ausgelassen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich zusammen mit einer Mahlzeit ein und nehmen Sie Ihre nächste Dosis planmäßig zur gewohnten Zeit ein.
Dutch: Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neemt u de gemiste dosis dan zo snel mogelijk in samen met wat voedsel.
German: Erwartet: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Dutch: (atazanavir/ritonavir)
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Dutch: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
German: Parameter therapienaiv REYATAZ Kapseln/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) n=16
Dutch: Behandelingsnaïef REYATAZ capsules/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=16
German: Patienten mit zusätzlichen Erkrankungen
Dutch: Patiënten met coëxisterende condities
German: Norgestimat-AUC ↑85% (↑67% Norgestimat-Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat-Cmin ↑102% (↑77%
Dutch: Norgestimaat AUC ↑85% (↑67% Norgestimaat Cmax ↑68% (↑51% Norgestimaat Cmin ↑102% (↑77%
German: Didanosin sollte ohne Nahrung 2 Stunden nach der Einnahme von REYATAZ (welches mit einer Mahlzeit einzunehmen ist) eingenommen werden.
Dutch: Didanosine dient op een nuchtere maag te worden ingenomen 2 uur nadat REYATAZ met voedsel zijn ingenomen.
German: Das geometrische Mittel (CV%) für Cmin und AUC von Atazanavir lag bei 654 (76%) ng/ml bzw. 44185 (51%) ng•h/ml.
Dutch: was respectievelijk 654 (76%) ng/ml en 44.185 (51%) ng•uur/ml.
German: 300 mg (6 Beutel b)
Dutch: 300 mg (6 sachetsb)
German: REYATAZ/Ritonavir b (300 mg/100 mg einmal täglich) n=440
Dutch: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=440
German: HIV-RNA <50 Kopien/ml, % a mindestens 5 bis < 10 kg (REYATAZ 150 und 200 mg) mindestens 10 bis < 15 kg mindestens 15 bis < 25 kg mindestens 25 bis < 35 kg
Dutch: hiv-RNA <50 kopieën/ml, % a ten minste 5 tot < 10 kg (REYATAZ 150 en 200 mg)
German: 250 mg (5 Beutel b)
Dutch: 250 mg (5 zakjesa)
German: Wählen Sie die geeignete Vermischungs- und Anwendungsart mit flüssiger Säuglingsfertignahrung, einem Getränk oder Nahrung anhand nachstehender Beschreibungen aus.
Dutch: Uit onderstaande lijst wordt de geschikte optie gekozen voor het mengen en toedienen met vloeibare zuigelingenvoeding, drank of voedsel.
German: Arzneimittelwechselwirkungsstudie hinsichtlich der gemeinsamen Anwendung von REYATAZ mit Benzodiazepinen durchgeführt.
Dutch: Geen geneesmiddeleninteractiestudies zijn verricht met gelijktijdige toediening van REYATAZ samen met benzodiazepines.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ kann zu erhöhten Konzentrationen von Salmeterol und vermehrtem Auftreten von mit Salmeterol assoziierten Nebenwirkungen führen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met REYATAZ kan resulteren in verhoogde concentraties salmeterol en een toename van salmeterol-geassocieerde bijwerkingen.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ mit Arzneimitteln die Voxilaprevir enthalten, wird nicht empfohlen.
Dutch: Gelijktijdige toediening van REYATAZ met voxilaprevirbevattende behandeling wordt niet aanbevolen.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ/Ritonavir und Indinavir wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van REYATAZ/ritonavir en indinavir wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
German: REYATAZ mit Ritonavir ist bei Patienten mit mäßiger Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.2).
Dutch: REYATAZ met ritonavir is gecontra-indiceerd bij patiënten met matige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.2).
German: Anleitung zur Anwendung
Dutch: Gebruiksinstructies
German: Virusstämme zeigen keine mit HIV-Resistenz assoziierten Mutationen (RAMs) auf das derzeitige Therapieschema.
Dutch: afwezigheid van voorgaand virologisch falen ondetecteerbare virale belasting tijdens de afgelopen 6 maanden bij het huidige behandelschema virusstammen die geen mutaties (RAM's) herbergen die worden geassocieerd met hiv-resistentie voor het huidige behandelschema.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ und Elbasvir/Grazoprevir ist kontraindiziert aufgrund eines signifikanten Anstiegs der Plasmakonzentrationen von Grazoprevir und des damit verbundenen potenziell erhöhten Risikos von ALT-Anstiegen (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van REYATAZ met elbasvir/grazoprevir is gecontraindiceerd wegens een significante verhoging van de plasmaconcentraties van grazoprevir en een mogelijk verhoogd risico op ALATverhogingen (zie rubriek 4.3).
German: Serumkonzentrationen von Verapamil können durch REYATAZ/Ritonavir aufgrund der Hemmung von CYP3A4 erhöht sein.
Dutch: Serumconcentraties van verapamil nemen mogelijk toe door REYATAZ/ritonavir vanwege CYP3A4-remming.
German: EREKTILE DYSFUNKTION PDE5-Inhibitoren Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil
Dutch: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil en vardenafil worden gemetaboliseerd door
German: Patienten sollten engmaschig auf Tenofovirdisoproxilfumarat assoziierte Nebenwirkungen, einschließlich
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gecontroleerd te worden op tenofovirdisoproxilfumaraatgeassocieerde bijwerkingen, renale afwijkingen inbegrepen.
German: Kapselinhalt: Crospovidon, Lactose-Monohydrat und Magnesiumstearat Kapselhülle: Gelatine, Indigocarmin (E132) und Titandioxid (E171) Blaue Tinte, enthält: Schellack, Propylenglycol, Ammoniumhydroxid und Indigocarmin (E132) Weiße Tinte, enthält: Schellack, Titandioxid (E171), Ammoniumhydroxid, Propylenglycol und Simeticon
Dutch: Capsule-inhoud: crospovidon, lactosemonohydraat en magnesiumstearaat Capsule-omhulsel: gelatine, indigokarmijn (E132) en titanium dioxide (E171) De blauwe inkt bevat: schellak, propyleenglycol, ammoniumhydroxide en indigokarmijn (E132) De witte inkt bevat: schellak, titaniumdioxide (E171), ammoniumhydroxide, propyleenglycol en simethicon
German: Die am häufigsten berichtete Laborwertabweichung bei Kindern, die REYATAZ Pulver zum Einnehmen erhielten, waren erhöhte Gesamtbilirubinspiegel (≥ 2,6-facher ULN, Grad 3-4; 16%) und erhöhte Amylasewerte (Grad 3-4; 33%), im Allgemeinen nicht pankreatitisch verursacht.
Dutch: 2,6 x ULN, graad 3-4; 16%) en verhoogd amylase (graad 3-4; 33%), over het algemeen van niet pancreatische oorsprong.
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit Atazanavir/Ritonavir in der erhöhten Dosierung 400/100 mg einmal täglich Famotidin 20 mg zweimal täglich
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten die atazanavir/ritonavir gebruiken bij een verhoogde dosering van 400/100 mg eenmaal daags
German: Wenn die Kombination von REYATAZ/Ritonavir mit einem Protonenpumpeninhibitor als unvermeidbar beurteilt wird, wird eine engmaschige klinische Überwachung in Kombination mit einer Dosiserhöhung von REYATAZ auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir empfohlen;
Dutch: REYATAZ/ritonavir met een protonpompremmer onvermijdbaar geacht wordt, wordt zorgvuldige klinische controle aanbevolen samen met een verhoging van de dosis REYATAZ naar 400 mg met 100 mg ritonavir.
German: Behandlung mit zwei oder mehr Proteaseinhibitoren nicht angesprochen hatten die eine Resistenz gegenüber Proteaseinhibitoren aufwiesen oder eine nachweislich vorbestehende kardiale Erkrankungen hatten wurden von den Studien ausgeschlossen.
Dutch: Patiënten die REYATAZ of REYATAZ/ritonavir hadden ontvangen op enig moment voorafgaand aan de inschrijving of die een geschiedenis van falen op de behandeling met twee of meer proteaseremmers, proteaseremmerresistentie of bewijs van reeds bestaande hartafwijkingen hadden, werden uitgesloten van de onderzoeken.
German: REYATAZ 150 mg Hartkapseln
Dutch: REYATAZ 150 mg harde capsules
German: Tenofovirdisoproxilfumarat entspricht 245 mg Tenofovirdisoproxil.
Dutch: Met Tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg eenmaal daags (gelijk aan 245 mg tenofovirdisoproxil)
German: Wenn es schon fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen oder geben Sie die ausgelassene Dosis nicht ein sondern warten Sie und nehmen oder geben Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Dutch: Als het voor u of uw kind bijna tijd is voor de volgende dosis, neem of geef dan de gemiste dosis niet.
German: Für Erwachsene beträgt die empfohlene Dosis an REYATAZ Kapseln 300 mg einmal täglich zusammen mit 100 mg Ritonavir einmal täglich und zusammen mit einer Mahlzeit in Verbindung mit anderen Anti-HIV-Arzneimitteln.
Dutch: De aanbevolen REYATAZ capsules dosering voor volwassen is éénmaal daags 300 mg samen met éénmaal daags 100 mg ritonavir en voedsel.
German: Serumkonzentrationen von Verapamil können durch REYATAZ aufgrund der Hemmung von CYP3A4 erhöht sein.
Dutch: Serumconcentraties van verapamil nemen mogelijk toe door REYATAZ vanwege CYP3A4-remming.
German: Patienten sollten eine Viruslast unter der Nachweisgrenze und keine Resistenz gegenüber dem HIVTherapieregimen aufweisen.
Dutch: Deze gelijktijdige toediening kan, indien noodzakelijk, per geval overwogen worden bij patiënten met een ondetecteerbare hiv viral load en een hiv-stam waarbij geen verdenking is op resistentie tegen het hiv-behandelregiem.
German: Voriconazol 200 mg zweimal täglich (Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Dutch: Voriconazol 200 mg tweemaal daags (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg eenmaal daags)
German: ANTIMYKOTIKA Ketoconazol 200 mg einmal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Dutch: ANTIMYCOTICA Ketoconazol 200 mg eenmaal daags
German: HIV-RNA <400 Kopien/ml, % a Alle Patienten
Dutch: Hiv-RNA <400 kopieën/ml, % a
German: Die gleichzeitige Anwendung von Voriconazol und REYATAZ mit Ritonavir wird nicht empfohlen, sofern nicht die Abwägung des Nutzens und Risikos für den Patienten die Anwendung von Voriconazol rechtfertigt (siehe Abschnitt
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol en REYATAZ met ritonavir wordt niet aanbevolen, tenzij een evaluatie van de voordelen/risico's voor de patiënt het gebruik van voriconazol rechtvaardigt (zie rubriek 4.4).
German: Atazanavir-AUC ↓24% (↓36%
Dutch: ritonavir AUC ↓ 36%
German: Die Einschätzung der Häufigkeit erfolgte jedoch anhand einer statistischen Berechnung, die auf der Gesamtzahl der Patienten basierte, die REYATAZ in randomisierten, kontrollierten und anderen verfügbaren klinischen Studien erhalten hatten (n = 2321).
Dutch: vaak: vermoeidheid soms: borstkaspijn, malaise, pyrexie, asthenie zelden: loopstoornis a Deze bijwerkingen werden gevonden tijdens postmarketingsurveillance, echter de frequenties werden geschat door middel van een statistische berekening die gebaseerd is op het totale aantal patiënten dat is blootgesteld aan REYATAZ in gerandomiseerde, gecontroleerde en andere beschikbare klinische studies (n=2321).
German: REYATAZ ist bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.2).
Dutch: REYATAZ is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.2 en 4.4 en 5.2).
German: Die gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ kann zu erhöhten Konzentrationen des PDE5-Inhibitors und vermehrtem Auftreten von mit PDE5-Inhibitoren assoziierten Nebenwirkungen führen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met REYATAZ kan resulteren in verhoogde concentraties van de PDE5-remmer en een toename van PDE5-remmergeassocieerde bijwerkingen.
German: Carbamazepin sollte in Kombination mit REYATAZ/Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
Dutch: Carbamazepine dient met voorzichtigheid gebruikt te worden in combinatie met REYATAZ/ritonavir.
German: Basierend auf den beobachteten Fällen („Observed cases"-Analysemethode) im Behandlungszeitraum von 96 Wochen erfüllten die durchschnittlichen HIV-RNA-Veränderungen im Vergleich zum Ausgangswert für REYATAZ + Ritonavir und Lopinavir + Ritonavir die Kriterien für NichtUnterlegenheit.
Dutch: Na 96 weken behandeling, voldeden de gemiddelde hiv-RNA veranderingen ten opzichte van baseline voor REYATAZ + ritonavir en voor lopinavir + ritonavir, gebaseerd op geobserveerde gevallen, aan de criteria voor niet-inferioriteit.
German: Klopfen Sie vor Verwendung auf den Beutel.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von REYATAZ/Ritonavir mit diesen Glukokortikoiden wird nicht empfohlen, es sei denn der mögliche Nutzen einer Behandlung überwiegt die Risiken systemischer kortikosteroider Wirkungen (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van REYATAZ/ritonavir en deze glucocorticoïden wordt niet aanbevolen tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïdeffecten.
German: REYATAZ/Ritonavir erforderlich.
Dutch: Geen dosisaanpassing is nodig voor REYATAZ/ritonavir.
German: Studie 138 ist eine internationale, randomisierte, offene, multizentrische, prospektive Studie mit nicht vorbehandelten Patienten in der REYATAZ/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) gegen Lopinavir/Ritonavir (400 mg/100 mg zweimal täglich) jeweils in Kombination mit der fixen Dosiskombination Tenofovirdisoproxilfumarat/Emtricitabin (300 mg/200 mg Tabletten einmal täglich) getestet wurde.
Dutch: Bij antiretrovirale behandelingsnaïeve volwassen patiënten Onderzoek 138 is een internationaal gerandomiseerd, open-label, multicenter, prospectief onderzoek met antiretrovirale behandelingsnaïeve patiënten waar REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) vergeleken wordt met lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg tweemaal daags), elk in combinatie met een vaste dosis tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
German: Eine Reduktion der
Dutch: Indien de combinatie van
German: Lidocain (systemisch), Chinidin
Dutch: Amiodaron, Systemisch toegediend lidocaïne,
German: Es ist nicht zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Stavudin mit REYATAZ/Ritonavir die Exposition von Stavudin signifikant ändert.
Dutch: Het wordt niet verwacht dat gelijktijdig gebruik van REYATAZ/ritonavir met stavudine de blootstelling aan stavudine significant zal beïnvloeden.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ kann zu einer erhöhten Konzentration des PDE5-Inhibitors und einem vermehrten Auftreten von mit PDE5-Inhibitoren assoziierten Nebenwirkungen, einschließlich Hypotonie, Sehstörungen und Priapismus, führen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met REYATAZ kan leiden tot verhoogde concentraties van de PDE5-remmer en een toename van PDE5-geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, visusstoornissen en priapisme.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Salmeterol mit REYATAZ wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol met REYATAZ wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
German: Dieses Ergebnis wurde auch nach 96 Wochen aufrechterhalten.
Dutch: Hetzelfde effect werd ook na 96 weken vastgesteld.