FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit wordt verhoogd tot twee tabletten eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot drie tabletten eenmaal daags (1 x 15 mg) in de derde week.
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do dwóch tabletek raz na dobę (1 x 10 mg), a w trzecim tygodniu leczenia do trzech tabletek raz na dobę (1 x 15 mg).
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag een halve tablet (1 x 5 mg) in de eerste week.
Polish: Początkowa dawka to zwykle pół tabletki raz na dobę (1 x 5 mg) przez pierwszy tydzień leczenia.
Dutch: Soms (bij 1 tot 10 gebruikers op de 1.000) - Vermoeidheid, schimmelinfecties, verwardheid, hallucinaties, braken, abnormale loop, hartfalen en bloedklontering in de aderen (trombose/tromboembolisme)
Polish: Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów): zmęczenie, zakażenia grzybicze, splątanie, omamy, wymioty, nieprawidłowy chód, niewydolność serca i wykrzepianie krwi żylnej (zakrzepica/zakrzepy z zatorami).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1,42 mg lactosemonohydraat.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 1,42 mg laktozy jednowodnej.
Dutch: - Over het algemeen heeft het innemen van te veel Nemdatine geen schadelijke gevolgen.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nemdatine - Na ogół, przyjęcie zbyt dużej dawki leku Nemdatine nie powoduje zagrożenia dla zdrowia.
Dutch: De aanbevolen onderhoudsdosis is 20 mg per dag.
Polish: Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg na dobę.
Dutch: BLISTER VOOR TABLETTEN - STARTVERPAKKING - BEHANDELINGSSCHEMA VAN 4 WEKEN
Polish: ROZPOCZYNAJĄCY LECZENIE - 4-TYGODNIOWY SCHEMAT LECZENIA
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1,89 mg lactosemonohydraat.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 1,89 mg laktozy jednowodnej.
Dutch: Die is te vinden op de doos, het etiket, label voor de fles na ‘EXP'.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze i butelce po: „EXP".
Dutch: Waarvoor wordt Nemdatine gebruikt
Polish: W jakim celu stosuje się lek Nemdatine
Dutch: EU/1/13/824/014 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/015 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/016 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/017 98 filmomhulde tabletten
Polish: EU/1/13/824/014 28 tabletek powlekanych EU/1/13/824/015 42 tabletki powlekane EU/1/13/824/016 56 tabletek powlekanych EU/1/13/824/017 98 tabletek powlekanych
Dutch: Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Polish: Kiedy nie stosować leku Nemdatine
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Niezbyt często
Dutch: Voor up tritatie zijn er andere tabletsterktes beschikbaar.
Polish: Dostępne są inne moce tabletek w celu stopniowego zwiększania dawki.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE
Dutch: Duizeligheid Evenwichtsstoornissen Abnormale Loop Convulsies
Polish: Wymioty Częstość nieznana Zapalenie trzustki²
Dutch: Neemt u nog andere geneesmiddelen in
Polish: Nemdatine a inne leki
Dutch: Tabletcoating van filmomhulde tabletten van 5 en 10 mg
Polish: Otoczka tabletki dla tabletek powlekanych 5 mg i 10 mg
Dutch: Hypromellose 6cP Titaniumdioxide (E 171) Lactosemonohydraat Macrogol 3350
Polish: Hypromeloza 6cP Tytanu dwutlenek (E171) Laktoza jednowodna Makrogol 3350
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 0,95 mg lactosemonohydraat.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 0,95 mg laktozy jednowodnej.
Dutch: Elke tablet bevat 5, 10, 15 of 20 mg memantinehydrochloride overeenkomend met 4,15, 8,31, 12,46 of 16,62 mg memantine.
Polish: Każda tabletka zawiera, odpowiednio, 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 4,15 mg, 8,31 mg, 12,46 mg lub 16,62 mg memantyny.
Dutch: Vaak Niet bekend
Polish: Często Niezbyt często
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 15 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Nemdatine 15 mg
Dutch: Bij een dosering van 20 mg memantine per dag komen de concentraties in de CSF overeen met de ki waarde (ki= remmingconstante) van memantine, die 0,5 μmol is in de frontale cortex van de mens.
Polish: Zależności farmakokinetyczne-farmakodynamiczne W przypadku podawania memantyny w dawce dobowej wynoszącej 20 mg, stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym osiąga wartość ki (ki = stała hamowania), która w korze płatów czołowych ludzkiego mózgu ma dla memantyny wartość 0,5 μmol.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Polish: Brak dostępnych danych.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse doses is 20 mg eenmaal daags.
Polish: Zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg raz na dobę.
Dutch: 28 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten
Polish: 28 tabletek powlekanych 42 tabletki powlekane 56 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych
Dutch: De aanbevolen dosering van 20 mg per dag wordt bereikt door een geleidelijke verhoging van de doses Nemdatine gedurende de eerste 3 weken van behandeling.
Polish: Zalecana dawka lecznicza 20 mg na dobę jest osiągana przez stopniowe zwiększanie dawki leku
Dutch: Blisterverpakkingen: 28, 42, 56 en 98 filmomhulde tabletten.
Polish: Opakowania blistrowe zawierające: 28, 42, 56 i 98 tabletek powlekanych.
Dutch: Deze werkzame stoffen werken op hetzelfde receptorsysteem als memantine, en daarom kunnen bijwerkingen (voornamelijk centraal zenuwstelsel (CZS)- gerelateerde) meer frequent of meer uitgesproken zijn (zie ook rubriek 4.5).
Polish: Równoczesne podawanie tych związków może prowadzić do zwiększenia częstości oraz nasilenia działań niepożądanych (głównie związanych z ośrodkowym układem nerwowym [OUN]) (patrz również punkt 4.5).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 5 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Nemdatine 5 mg
Dutch: EU/1/13/824/002 98 filmomhulde tabletten
Polish: EU/1/13/824/001 42 tabletki powlekane EU/1/13/824/002 98 tabletek powlekanych
Dutch: Toediening
Polish: Wchłanianie
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 0,47 mg lactosemonohydraat.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 0,47 mg laktozy jednowodnej.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 10 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Nemdatine 10 mg
Dutch: De patiënt dient één filmomhulde tablet van 10 mg per dag (wit, capsulevormig) in te nemen gedurende 7 dagen.
Polish: Przyjmować jedną tabletkę 10 mg (biała, w kształcie kapsułki) raz na dobę, przez 7 dni.
Dutch: Oranje, ovale, biconvexe filmomhulde tablet, afmeting 11,4 mm x 6,4 mm, met de inscriptie "M15" aan een zijde.
Polish: Pomarańczowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana, o wymiarach 11,4 mm x 6,4 mm, z oznaczeniem „M15" wytłoczonym po jednej stronie.
Dutch: Dit wordt verhoogd tot een tablet eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot anderhalve tablet eenmaal daags (1 x 15 mg) in de derde week.
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do jednej tabletki raz na dobę (1 x 10 mg), a w trzecim tygodniu leczenia do półtorej tabletki raz na dobę (1 x 15 mg).
Dutch: Week 2 (dag 8-14): Neem één 10 mg tablet eenmaal daags (wit, capsulevormig) gedurende 7 dagen
Polish: 2. tydzień (dzień 8-14): Pacjent powinien przyjmować jedną tabletkę powlekaną 10 mg na dobę (biała, w kształcie kapsułki),
Dutch: Week 4 (dag 22-28): Neem één 20 mg tablet per dag (donkerroze, ovaal) gedurende 7 dagen.
Polish: 4. tydzień (dzień 22-28): Pacjent powinien przyjmować jedną tabletkę powlekaną 20 mg na dobę (ciemnoróżowa, owalna),
Dutch: U kunt Nemdatine innemen zolang u hier baat bij heeft.
Polish: Stosowanie leku Nemdatine należy kontynuować tak długo, dopóki będzie przynosiło pozytywne efekty.
Dutch: Omhulling tablet (Opadry II Oranje 33G230001): Hypromellose 6cP, titaniumdioxide (E 171), lactosemonohydraat, macrogol 3350 en triacetine en ijzeroxide geel, rood en zwart (E172).
Polish: Otoczka tabletki (Opadry II Orange 33G230001): hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, makrogol 3350, triacetyna i żelaza tlenek żółty, czerwony i czarny (E172).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nemdatine te waarborgen?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Nemdatine?
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Nemdatine de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Nemdatine znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 april 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nemdatine verleend.
Polish: W dniu 22 kwietnia 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Nemdatine do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Nemdatine is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg, en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Polish: Lek Memantine jest dostępny jako tabletki 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg wyłącznie z przepisu lekarza.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Nemdatine.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Nemdatine.
Dutch: Overige informatie over Nemdatine:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Nemdatine:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nemdatine.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Nemdatine.
Dutch: Nemdatine moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op ongeveer hetzelfde moment van de dag.
Polish: Lek Nemdatine należy podawać raz na dobę o tej samej porze dnia.
Dutch: Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Nemdatine gedurende de eerste drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg in de eerste week naar een dosis van 10 mg in de tweede week en een dosis van 15 mg in de derde week.
Polish: W celu zapobieżenia działaniom niepożądanym dawkę leku Nemdatine zwiększa się stopniowo przez pierwsze trzy tygodnie leczenia: w pierwszym tygodniu dawka wynosi 5 mg, w drugim - 10 mg, a w trzecim - 15 mg.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Nemdatine?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Nemdatine?
Dutch: Dit betekent dat Nemdatine gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Ebixa.
Polish: Oznacza to, że lek Memantine jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Ebixa, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Dutch: De behandeling met Nemdatine moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Alzheimera.
Dutch: Nemdatine is een ‘generiek geneesmiddel'.
Polish: Le Nemdatine jest lekiem generycznym.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Nemdatine voor gebruik in de EU goed te keuren.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Nemdatine do stosowania w Unii Europejskiej.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Nemdatine is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczącej leku Nemdatine zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Nemdatine inneemt.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie monitorował stosowanie leku Nemdatine przez pacjenta.
Dutch: Wat is Nemdatine en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest lek Nemdatine i w jakim celu się go stosuje?
Dutch: Binnen drie maanden na de start van de behandeling dient de dosering te worden beoordeeld en te worden gecontroleerd of het middel goed wordt verdragen; vervolgens dient regelmatig te worden nagegaan wat de baten van voortzetting van de behandeling met Nemdatine zijn.
Polish: W ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia należy ocenić tolerancję pacjenta na lek i dawkę, a następnie należy regularnie oceniać korzyści z dalszego leczenia produktem Nemdatine.
Dutch: Aangezien Nemdatine een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Polish: Ponieważ lek Nemdatine jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Nemdatine van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Ebixa.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, iż lek Nemdatine charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Ebixa.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Nemdatine dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Nemdatine należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Aangezien Nemdatine een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Ebixa.
Polish: Ponieważ lek Nemdatine jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Ebixa.
Dutch: De werkzame stof in Nemdatine, memantine, is een middel tegen dementie.
Polish: Substancja czynna leku Nemdatine, memantyna, jest lekiem przeciwotępieniowym.
Dutch: De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een hersenaandoening) waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteiten worden aangetast en het gedrag verandert.
Polish: Lek Memantine stosuje się w leczeniu pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby Alzheimera - rodzaju otępienia (choroba mózgu), które stopniowo prowadzi do zaburzeń pamięci, funkcji intelektualnych i zachowania.
Dutch: Nemdatine memantine
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa memantyna
Dutch: Waarom is Nemdatine goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się lek Nemdatine?
Dutch: Hoe werkt Nemdatine?
Polish: Jak badano lek Nemdatine?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Nemdatine.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Nemdatine należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Hoe wordt Nemdatine gebruikt?
Polish: Jak stosować lek Nemdatine?
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Neoclarityn moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu Neoclarityn biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Dutch: De voorschrijver dient zich ervan bewust te zijn dat de meeste gevallen van rhinitis bij kinderen jonger dan 2 jaar infectieus van oorsprong zijn (zie rubriek 4.4) en dat er geen gegevens beschikbaar zijn die de behandeling van infectieuze rhinitis met Neoclarityn ondersteunen.
Polish: Lekarz przepisujący powinien zdawać sobie sprawę, że większość przypadków zapalenia błony śluzowej nosa u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest spowodowana zakażeniem (patrz punkt 4.4) i brak jest danych dotyczących leczenia infekcyjnego zapalenia błony śluzowej nosa produktem leczniczym Neoclarityn.
Dutch: De behandeling met Neoclarityn verminderde eveneens significant de verstoring van de slaapfunctie en het functioneren overdag, wat gemeten werd door middel van een vierpuntsschaal die gebruikt werd om die variabelen te bepalen.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Neoclarityn także znacznie zmniejszyło wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia, mierzone w czteropunktowej skali stosowanej do oceny tych zmiennych.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Neoclarityn te vermijden tijdens de zwangerschap.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Neoclarityn w okresie ciąży.
Dutch: Neoclarityn tabletten bevatten lactose.
Polish: Neoclarityn tabletki zawiera laktozę.
Dutch: De veiligheid van desloratadinestroop, die dezelfde concentratie desloratadine bevat als Neoclarityn drank, werd echter aangetoond in drie pediatrische onderzoeken.
Polish: Jednak bezpieczeństwo stosowania desloratadyny w postaci syropu, który zawiera takie samo stężenie desloratadyny jak produkt leczniczy Neoclarityn w postaci roztworu doustnego, wykazano w trzech badaniach z udziałem dzieci.
Dutch: Sinds Neoclarityn in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
Polish: Po wprowadzeniu leku Neoclarityn do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk).
Dutch: Hoe werkt Neoclarityn?
Polish: Jak działa Neoclarityn
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Neoclarityn met voorzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Neoclarityn en andere geneesmiddelen bekend.
Polish: Nie są znane interakcje leku Neoclarityn z innymi lekami.
Dutch: In klinische studies met Neoclarityn zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Polish: W badaniach klinicznych leku Neoclarityn zgłaszano następujące działania niepożądane:
Dutch: ● agressie ● gewichtstoename, toegenomen eetlust
Polish: ● zachowanie agresywne ● zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt
Dutch: Neoclarityn hield deze symptomen doeltreffend onder controle gedurende 24 uur.
Polish: Neoclarityn skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
Dutch: Neoclarityn bevat lactose
Polish: Neoclarityn zawiera laktozę
Dutch: Neoclarityn 2,5 mg orodispergeerbare tablet is lichtrood, bespikkeld en rond met de inscriptie ‘K' aan één zijde.
Polish: Neoclarityn 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „K" na jednej stronie.
Dutch: Aangezien Neoclarityn drank dezelfde concentratie desloratadine bevat, was een bio-equivalentiestudie niet nodig en wordt verwacht dat die concentratie equivalent is aan die van stroop en tablet.
Polish: Jako że roztwór doustny zawiera takie samo stężenie desloratadyny, nie było wymagane przeprowadzenie badań biorównoważności i dlatego można przyjąć, że może on zastępować lek w postaci syropu czy tabletek.
Dutch: EU/1/00/161/001 1 tablet EU/1/00/161/002 2 tabletten EU/1/00/161/003 3 tabletten EU/1/00/161/004 5 tabletten EU/1/00/161/005 7 tabletten EU/1/00/161/006 10 tabletten EU/1/00/161/007 14 tabletten EU/1/00/161/008 15 tabletten EU/1/00/161/009 20 tabletten EU/1/00/161/010 21 tabletten EU/1/00/161/011 30 tabletten EU/1/00/161/012 50 tabletten EU/1/00/161/013 100 tabletten
Polish: EU/1/00/161/001 1 tabletka EU/1/00/161/002 2 tabletki EU/1/00/161/003 3 tabletki EU/1/00/161/004 5 tabletek EU/1/00/161/005 7 tabletek EU/1/00/161/006 10 tabletek EU/1/00/161/007 14 tabletek EU/1/00/161/008 15 tabletek EU/1/00/161/009 20 tabletek EU/1/00/161/010 21 tabletek EU/1/00/161/011 30 tabletek EU/1/00/161/012 50 tabletek EU/1/00/161/013 100 tabletek
Dutch: Het gebruik van Neoclarityn wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Neoclarityn w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Dutch: EU/1/00/161/059 30 ml met 1 lepel EU/1/00/161/060 50 ml met 1 lepel EU/1/00/161/061 60 ml met 1 lepel EU/1/00/161/062 100 ml met 1 lepel EU/1/00/161/063 120 ml met 1 lepel EU/1/00/161/064 150 ml met 1 lepel EU/1/00/161/067 150 ml met 1 doseerspuit voor orale toediening EU/1/00/161/065 225 ml met 1 lepel EU/1/00/161/066 300 ml met 1 lepel
Polish: EU/1/00/161/059 30 ml z 1 miarką EU/1/00/161/060 50 ml z 1 miarką EU/1/00/161/061 60 ml z 1 miarką EU/1/00/161/062 100 ml z 1 miarką EU/1/00/161/063 120 ml z 1 miarką EU/1/00/161/064 150 ml z 1 miarką EU/1/00/161/067 150 ml z 1 strzykawką doustną EU/1/00/161/065 225 ml z 1 miarką EU/1/00/161/066 300 ml z 1 miarką
Dutch: Neoclarityn 5 mg orodispergeerbare tablet is lichtrood, bespikkeld en rond met de inscriptie ‘A' aan één zijde.
Polish: Neoclarityn 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „A" na jednej stronie.
Dutch: De prevalentie van deze fenotypisch trage metaboliseerders was vergelijkbaar voor volwassen (6 %) en pediatrische patiënten van 2 tot en met 11 jaar oud (6 %), en groter bij de zwarte populatie (18 % volwassenen, 16 % kinderen) dan bij de blanke populatie (2 % volwassenen, 3 % kinderen) voor beide patiëntengroepen.
Polish: Częstość występowania fenotypu o spowolnionym metabolizmie była porównywalna u dorosłych (6%) i dzieci w wieku od 2 do 11 lat (6%), i w obu populacjach większa wśród pacjentów rasy czarnej (18% dorośli, 16% dzieci) niż rasy kaukaskiej (2% dorośli, 3% dzieci).
Dutch: Wat is Neoclarityn en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Polish: Co to jest Neoclarityn i w jakim celu się go stosuje
Dutch: In een klinisch farmacologisch onderzoek versterkten Neoclarityn tabletten gelijktijdig ingenomen met alcohol de negatieve effecten van alcohol op de prestatie niet (zie rubriek 5.1).
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym produkt leczniczy Neoclarityn w postaci tabletek przyjmowany jednocześnie z alkoholem nie nasilał działania alkoholu zaburzającego sprawność psychofizyczną (patrz punkt 5.1).
Dutch: Daarom wordt er verwacht dat de werkzaamheid van Neoclarityn orodispergeerbare tablet overeenkomt met die van de tabletformulering van Neoclarityn.
Polish: Z tego powodu oczekuje się, że skuteczność produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej jest taka sama, jak produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletki.
Dutch: Bovendien kan Neoclarityn orodispergeerbare tablet wel of niet bij de maaltijd ingenomen worden.
Polish: Ponadto tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej Neoclarityn można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Dutch: Neoclarityn drank is verkrijgbaar in flessen van 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 en 300 ml met een dop die moeilijk door kinderen te openen is.
Polish: Lek Neoclarityn roztwór doustny dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, zamykanych korkiem z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Dutch: Wees voorzichtig met alcohol wanneer u Neoclarityn gebruikt.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Neoclarityn z alkoholem.
Dutch: Volwassenen Sinds Neoclarityn in de handel is gebracht zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Polish: Dorośli Po wprowadzeniu leku Neoclarityn do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Dutch: Water had geen effect op de biologische beschikbaarheid van Neoclarityn orodispergeerbare tabletten.
Polish: Woda nie ma wpływu na biodostępność produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.