FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vipidia har undersökts i sju huvudstudier på 5 675 vuxna med typ 2-diabetes.
Czech: Přípravek Vipidia byl zkoumán v sedmi hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno 5 675 dospělých s diabetem 2. typu.
Swedish: Den 19. september 2013 beviljade Europiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vipidia som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vipidia platné v celé Evropské unii společnosti dne 19. září 2013.
Swedish: Vipidia finns som tabletter (6,25, 12,5 och 25 mg) och det är receptbelagt.
Czech: Přípravek Vipidia je dostupný ve formě tablet (6,25, 12,5 a 25 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Vipidia används så säkert som möjligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Vipidia byl vypracován plán řízení rizik.
Swedish: Vad är Vipidia och vad används det för?
Czech: Co je Vipidia a k čemu se používá?
Swedish: För patienter med nedsatt njurfunktion ska den dagliga dosen Vipidia minskas.
Czech: U pacientů s omezenou funkcí ledvin by se denní dávka přípravku Vipidia měla snížit.
Swedish: Mer information om Vipidia
Czech: Další informace o přípravku Vipidia
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vipidia.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vipidia.
Swedish: Den verkar genom att blockera nedbrytningen av så kallade inkretinhormoner i kroppen.
Czech: Působí tak, že blokuje rozpad hormonů ze skupiny „inkretinů" v těle.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 25 mg som tas via munnen en gång per dag i kombination med andra diabetesläkemedel enligt läkares ordination.
Czech: Doporučená dávka činí 25 mg a užívá se jednou denně ústy v kombinaci s dalšími antidiabetiky, která předepíše lékař.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Vipidia är större än riskerna och rekommenderade att Vipidia skulle godkännas för försäljning i EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Vipidia převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån eller där kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém se ve slinivce břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Swedish: När Vipidia användes som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel minskade HbA1c-nivåerna med 0,48-0,61 procent mer än med placebo.
Czech: V případě použití samostatně nebo s dalšími antidiabetiky snižoval přípravek Vipidia hladiny HbA1c o 0,48-0,61 % více než placebo.
Swedish: HbA1c-nivåer ger en indikation på hur bra blodsockret kontrolleras.
Czech: Hladiny HbA1c jsou ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Swedish: Vipidia är ett diabetesläkemedel som innehåller den aktiva substansen alogliptin.
Czech: Vipidia je antidiabetikum, které obsahuje léčivou látku alogliptin.
Swedish: Den aktiva substansen Vipidia, alogliptin, är en dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4)-hämmare.
Czech: Léčivá látka v přípravku Vipidia, alogliptin, je inhibitor dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
Swedish: I samtliga studier var huvudeffektmåttet förändringen av nivåerna av glykolyserat hemoglobin (HbA1c), som är andelen hemoglobin i blodet som har glukos bundet till sig.
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), což je podíl hemoglobinu v krvi, na nějž se navázala glukóza.
Swedish: När Vipidia tas som tillägg till en sulfonureid (en typ av diabetesläkemedel) eller insulin kan läkaren behöva sänka dessa läkemedels doser för att minska risken för hypoglykemi (lågt blodsocker).
Czech: Pokud se přípravek Vipidia přidává k sulfonyluree (jinému typu antidiabetika) nebo inzulinu, bude možné, že lékař sníží dávku těchto léčivých přípravků, aby se zmírnilo riziko hypoglykemie (nízké hladiny cukru v krvi).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vipidia finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Vipidia je uveden v příbalové informaci.
Swedish: CHMP ansåg att effekten av Vipidia på HbA1c-nivåerna liknar de som setts vid behandling med andra DPP4-hämmare och att de var blygsamma men kliniskt relevanta.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že účinky přípravku Vipidia na hladiny HbA1c byly podobné jako účinky dalších inhibitorů DPP-4 a byly mírné, ovšem klinicky relevantní.
Swedish: I två andra studier jämfördes Vipidia med diabetesläkemedlen glipizid och pioglitazon på patienter som redan tog metformin.
Czech: V dalších dvou studiích byl přípravek Vipidia srovnáván s antidiabetiky glipizidem a pioglitazonem u pacientů, kteří již dříve užívali metformin.
Swedish: HbA1c-nivåerna mättes efter 26 veckor när Vipidia gavs som enda läkemedel eller som tillägg till andra diabetesläkemedel och efter 52 veckor när Vipidia jämfördes med glipizid och pioglitazon.
Czech: Hladiny HbA1c byly zjišťovány po 26 týdnech, kdy přípravek Vipidia byl užíván samostatně nebo byl přidán k dalším antidiabetikům, a po 52 týdnech, kdy přípravek Vipidia byl srovnáván s glipizidem nebo pioglitazonem.
Swedish: Alogliptin sänker också den mängd blodsocker som produceras av levern genom att höja insulinnivåerna och sänka nivåerna av hormonet glukagon.
Czech: Alogliptin také snižuje množství glukózy vytvářeného játry zvýšením hladin inzulinu a snížením hladin hormonu glukagonu.
Swedish: Vilken nytta med Vipidia har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Vipidia byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: I fem av studierna jämfördes Vipidia med placebo (overksam behandling) när det användes ensamt eller som tillägg till andra diabetesläkemedel på patienter som inte svarat på tidigare behandlingar.
Czech: Pět z těchto studií srovnávalo přípravek Vipidia s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) používaným samostatně nebo s jinými antidiabetiky u pacientů, u kterých předchozí léčba selhala.
Swedish: Vipidia var minst lika effektivt som pioglitazon när det gavs som tillägg till metformin vad gällde att sänka HbA1c, men i studien där Vipidia jämfördes med glipizid var resultaten inte helt entydiga.
Czech: Přípravek Vipidia byl při snižování hladin HbA1c při přidání k metforminu nejméně stejně účinný jako pioglitazon, ovšem studie srovnávající přípravek Vipidia s glipizidem nebyla průkazná.
Swedish: Tillsammans bidrar detta till att sänka blodsockernivåerna och underlätta kontrollen av typ -2-diabetes.
Czech: Tyto procesy společně vedou ke snížení hladiny glukózy v krvi, a pomáhají tak kontrolovat diabetes 2. typu.
Swedish: Vilka är riskerna med Vipidia?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vipidia?
Swedish: Det ges som tillägg till andra diabetesläkemedel till vuxna med typ 2-diabetes tillsammans med kost och motion för att kontrollera blodsockernivån (blodglukosnivån).
Czech: Používá se společně s dietou a cvičením v kombinaci s dalšími antidiabetiky u dospělých s diabetem 2. typu ke kontrole hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Swedish: I samtliga studier resulterade Vipidia till en minskning av HbA1c vilket visar att blodsockernivåerna hade minskat.
Czech: Ve všech studiích vedlo použití přípravku Vipidia ke snížení hladin HbA1c, což znamená, že byly sníženy i hladiny glukózy v krvi.
Swedish: Vipidia får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne, eller som någon gång fått en allergisk reaktion mot en DPP4-hämmare.
Czech: Přípravek Vipidia nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky nebo na kterékoli další složky tohoto přípravku, ani osoby, u kterých se již vyskytly závažné alergické reakce na inhibitor DPP
Swedish: När det gäller säkerhet var Vipidias säkerhetsprofil i linje med vad som setts med andra DPP4-hämmare.
Czech: Co se týče bezpečnosti přípravku Vipidia, jeho bezpečnostní profil byl srovnatelný s profilem dalších inhibitorů DPP-4.
Swedish: Mer information om behandling med Vipidia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vipidia naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Alogliptin förlänger inkretinhormonernas verkan genom att blockera nedbrytningen av dem i blodet och på så sätt stimuleras bukspottkörteln till att producera mer insulin när blodsockernivåerna är höga.
Czech: Blokováním rozpadu hormonů ze skupiny inkretinů v krvi alogliptin prodlužuje při vysokých hladinách glukózy v krvi jejich působení tím, že stimuluje slinivku břišní k tvorbě většího množství inzulinu.
Swedish: Hur används Vipidia?
Czech: Jak se přípravek Vipidia používá?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Vipidia.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Vipidia zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Swedish: Hur verkar Vipidia?
Czech: Jak přípravek Vipidia působí?
Swedish: Varför godkänns Vipidia?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vipidia schválen?
Swedish: 1 burk med skopa av polypropylen om 1 g och 5 g á
Czech: 1 lahev + 1 gramová a 5 gramová plastová odměrka k ž í
Swedish: Burk (HDPE) 144 g
Czech: 50 mg/g Perorální prášek K perorálnímu podání Lahev (HDPE) 144 g
Swedish: Däremot kan en sådan effekt inte uteslutas.
Czech: Tento účinek však nelze vyloučit.
Swedish: • På begäran från European Medicines Agency
Czech: ● na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky
Swedish: Med mjölk
Czech: S mlékem
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 23 januari 2008
Czech: Datum prodloužení registrace: 23. ledna 2008
Swedish: Används med försiktighet.
Czech: Je třeba je podávat s opatrností.
Swedish: Klinisk erfarenhet från gravida kvinnor är begränsad.
Czech: Klinické zkušenosti u těhotných žen jsou omezené.
Swedish: Inga väsentliga skillnader har iakttagits.
Czech: Mezi těmito skupinami nebyly pozorovány významné rozdíly.
Swedish: Resultaten från de två studierna är summerade nedan.
Czech: Výsledky těchto dvou studií jsou shrnuty níže.
Swedish: Alternativa preventivmetoder skall övervägas.
Czech: Měla by být zvážena jiná antikoncepční opatření.
Swedish: Kunskap om mekanismen är ofullständig.
Czech: Znalosti o tomto procesu nejsou kompletní.
Swedish: 1 vecka
Czech: 1 týden
Swedish: Viracept tabletter rekommenderas i allmänhet till vuxna och äldre barn.
Czech: Viracept tablety jsou obecně doporučeny pro dospělé a starší děti.
Swedish: Tecken är allvarlig smärta i magen som sprider sig till ryggen.
Czech: Příznaky zahrnují těžké bolesti břicha, které se šíří do zad.
Swedish: Viracept botar inte HIV-infektion.
Czech: Viracept neléčí infekci HIV.
Swedish: Eftersom det rekommenderas att didanosin ges på fastande mage skall VIRACEPT tas (tillsammans med föda) en timme efter eller mer än 2 timmar före didanosin.
Czech: Protože se doporučuje podávat didanosin nalačno, měl by být VIRACEPT podán (s jídlem) hodinu po nebo více než dvě hodiny před didanosinem.
Swedish: • Öka antalet av vissa celler i ditt blod som hjälper till att bekämpa infektioner.
Czech: • Zvyšuje počet určitých buněk v krvi, které pomáhají bojovat proti infekci.
Swedish: • Ökad blödningsbenägenhet om du har hemofili.
Czech: • Zvýšené krvácení, pokud máte hemofilii.
Swedish: Tabell 1 nedan anger de vanliga doseringarna.
Czech: Tabulka 1 níže ukazuje obvyklé dávky.
Swedish: • En allvarlig form av hudutslag (erythema multiforme).
Czech: • Závažná forma vyrážky (erythema multiforme).
Swedish: Kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.
Czech: To může být škodlivé pro lidi, kteří mají fenylketonurii.
Swedish: Du kan fortsätta att få infektioner eller andra sjukdomar på grund av din HIV.
Czech: I nadále můžete onemocnět infekcí, nebo se u Vás může objevit jiné onemocnění v důsledku infekce HIV.
Swedish: Dessa barn kommer att ges olika antal tabletter vid varje måltid.
Czech: Tyto děti budou dostávat různý počet tablet s každým jídlem.
Swedish: Dessutom, skall en uppdaterad plan för riskhantering inlämnas
Czech: Aktualizovaný plán řízení rizik bude dále předložen:
Swedish: De kallas CD4 vita blodkroppar.
Czech: Tyto buňky se nazývají bílé krvinky CD4.
Swedish: amprenavir, efavirenz eller nevirapin.
Czech: amprenavir, efavirenz nebo nevirapin
Swedish: Sildenafil i en startdos som inte överstiger 25 mg på 48 timmar.
Czech: Sildenafil v úvodní dávce nepřesahující 25 mg za 48 hodin.
Swedish: Därför krävs inga särskilda försiktighetsmått eller dosjusteringar för dessa patienter.
Czech: U těchto pacientů proto není zapotřebí žádných zvláštních opatření ani úprav dávkování.
Swedish: Totalt i dessa studier avbröt färre än 13% av patienterna behandlingen på grund av biverkningar.
Czech: Během těchto studií muselo méně než 13% pacientů přerušit léčbu v důsledku nežádoucích účinků.
Swedish: Totala antalet tabletter per dag
Czech: Celkový počet tablet za den
Swedish: Terminal halveringstid i plasma var normalt 3.5 till 5 timmar.
Czech: Terminální poločas nelfinaviru byl 3,5 až 5 hodin.
Swedish: • Inom 60 dagar efter att en viktig (biverkningsövervaknings-eller risk minimerings-) milstolpe har uppnåtts
Czech: ● do 60 dnů po dosažení důležitých mezníků (farmakovigilance nebo minimalizace rizik)
Swedish: Frekvensen av
Czech: Frekvence reakce
Swedish: Isolat från alla 9 patienter innehöll en eller flera mutationer i den virala proteasgenen.
Czech: Izoláty od těchto 9 pacientů vykazovaly jednu nebo více mutací genu virové proteázy.
Swedish: • Infektion.
Czech: • Infekce.
Swedish: AUC24 (mg.tim/l) Aritmetiskt medelvärde ± SD
Czech: AUC24 (mg.h/l) Aritmetická střední hodnota ± SD
Swedish: Varje flaska innehåller 270 eller 300 tabletter.
Czech: Jedna lahev obsahuje 270 nebo 300 tablet.
Swedish: Kombinationen bör användas med försiktighet och en lägre dos av trazodon bör övervägas.
Czech: Tato kombinace by měla být podávána s opatrností a měly by být zváženy nižší dávky trazodonu.
Swedish: • Den blandade lösningen kan förvaras i upp till 6 timmar i kylskåp.
Czech: • Smíchaný roztok může být uchováván v chladničce po dobu až 6 hodin.
Swedish: • Lågt antal röda blodkroppar (anemi).
Czech: • Nízký počet červených krvinek (anémie).
Swedish: I enligt med CHMP:s riktlinje för riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk, skall en uppdaterad RSP tillhandahållas samtidigt som nästa periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
Czech: V souladu s pokynem CHMP o systémech řízení rizik pro humánní léčivé přípravky bude předložen aktualizovaný plán řízení rizik současně s další periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Swedish: Den inducerande effekten av johannesört kan bestå minst 2 veckor efter utsättandet av behandlingen.
Czech: Indukční efekt třezalky tečkované může přetrvávat nejméně 2 týdny po ukončení léčby.
Swedish: Anledningen till den stora variationen är inte känd men kan bero på ojämnt födointag hos pediatriska patienter.
Czech: Důvod této vyšší variability není znám, ale může být způsoben proměnlivým příjmem potravy u pediatrických pacientů.
Swedish: Varje dos innehåller upp till 5,9 mg sackaros, vilket bör tas i beaktande hos patienter med diabetes mellitus.
Czech: Jedna dávka obsahuje až 5,9 mg sacharózy, což je třeba vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou (diabetes mellitus).
Swedish: LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
Czech: LOCF = Použití posledního platného stanovení (Last observation carried forward) ITT = Analýza Intent to treat (všichni léčení pacienti, bez ohledu na délku léčby) NC=F: nedokončená léčba=selhání léčby (non-completers=failures)
Swedish: Om du har hemofili typ A eller B kan i sällsynta fall din blödningsbenägenhet öka.
Czech: Pokud máte hemofilii typu A nebo B, může ve vzácných případech dojít k prodloužení doby krvácení.
Swedish: Grad 3&4
Czech: Stupeň 3 a 4
Swedish: 3-11 år
Czech: 3-11 let
Swedish: I sällsynta fall har dessa muskelproblem varit allvarliga och orsakat muskelförsämring (rabdomyolys).
Czech: Ve vzácných případech byly tyto svalové potíže závažné a způsobily svalovou degeneraci (rozpad svalové tkáně - rabdomyolýzu).
Swedish: ↑ Anger ökningen, ↓ anger minskningen, ↔ anger att det skett en minimal förändring (< 10 %).
Czech: ↑ značí vzestup, ↓ značí pokles, ↔ značí minimální změnu (< 10 %)
Swedish: Innehåller även färgämne indigokarmin (E132) och andra innehållsämnen.
Czech: Obsahuje také barvivo indigokarmín (E132) a jiné složky.
Swedish: HMG-CoA reduktashämmare (Statiner)
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny)
Swedish: Om blandningen inte intas genast måste den förvaras i kylskåp, men inte längre än 6 timmar.
Czech: Pokud není směs spotřebována okamžitě, musí být uchovávána v chladničce, ale doba uchovávání nesmí překročit 6 hodin.
Swedish: 2-13 år
Czech: 2-13 let
Swedish: • Detta läkemedel innehåller aspartam, som är en fenylalaninkälla.
Czech: • Tento lék obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu.
Swedish: • Om det nästan är dags för nästa dos, ta inte den glömda dosen.
Czech: • Jestliže je již téméř čas pro další dávku, přeskočte vynechanou dávku.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
Czech: • Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
Swedish: • Rifampicin (för tuberkulos (TB))
Czech: • Rifampicin (k léčbě tuberkulózy (TBC))
Swedish: Doseringsregim och associerade AUC24 värden är summerade nedan.
Czech: Doporučený režim dávkování a příslušné hodnoty AUC24 jsou shrnuty níže.
Swedish: Viracept pulver är för personer som inte kan ta tabletter.
Czech: Viracept prášek je pro pacienty, kteří nemohou užívat tablety.
Swedish: Med föda
Czech: S jídlem
Swedish: Patienter med blödarsjuka skall därför göras uppmärksamma på risken för ökad blödningsbenägenhet.
Czech: Pacienty s hemofilií je tedy třeba upozornit na zvýšenou možnost krvácení.
Swedish: Inhalerad/nasal steroid Flutikason
Czech: Inhalační/nosní steroidy Flutikason
Swedish: Listan inkluderar även uttalade avvikande laboratorieresultat som har observerats med nelfinavir (efter 48 veckor).
Czech: Jsou uvedeny také významné abnormální laboratorní výsledky, které byly pozorovány v souvislosti s nelfinavirem (po 48 týdnech).
Swedish: Om det finns belägg för en försämrad leversjukdom hos dessa patienter måste man överväga om behandlingen ska avbrytas.
Czech: Jestliže u těchto pacientů dojde k náznaku zhoršení jaterního onemocnění, musí být zváženo přerušení nebo ukončení léčby.
Swedish: Orsaken är att Viracept kan påverka hur andra läkemedel verkar.
Czech: To je proto, že přípravek Viracept může ovlivňovat způsob, jakým ostatní léky účinkují.
Swedish: Farmakokinetiska data från studie AG1343556 var mer varierande än data från andra studier som genomförts på den pediatriska populationen; det 95% konfidensintervallet för AUC24 var 9 till 121 mg.tim/l.
Czech: Farmakokinetické údaje ze studie AG1343-556 byly variabilnější než údaje z dalších studií vedených u pediatrické populace; 95% interval spolehlivosti pro AUC24 byl 9 až 121 mg.h/l.
Swedish: • Lågt antal av den typ av vita blodkroppar som bekämpar infektioner (neutrofila).
Czech: • Nízký počet určitého typu bílých krvinek, které bojují s infekcemi (neutrofily).
Swedish: Begränsade kliniska data från patienter som får ett eller flera av dessa läkemedel tillsammans med nelfinavir tyder på att ingen signifikant effekt på säkerhet och effekt förväntas.
Czech: Omezené údaje z klinické studie s pacienty, kterým byl podáván jeden nebo více těchto léčivých přípravků s nelfinavirem naznačují, že klinicky významný účinek na bezpečnost a účinnost se neočekává.
Swedish: Behandling med VIRACEPT bör inledas av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektion.
Czech: Léčbu přípravkem VIRACEPT má zahajovat lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Swedish: Rosuvastatin kan också administreras med nelfinavir men patienterna bör övervakas.
Czech: Rosuvastatin může být také s nelfinavirem podáván, ale pacienti by měli být pečlivě monitorováni.
Swedish: Innehavaren av godkännnade för försäljning förbinder sig att genomföra de studier samt ytterligare aktiviteter inom biverkningsövervakning som anges detaljerat i planen för biverkningsövervakning, som överenskommet i version 1, daterad 30 juli 2007 av planen för riskhantering (RSP) presenterad i Modul 1.8.2 i ansökan om godkännande för försäljning och all ytterligare uppdateringar av RSP
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, který je odsouhlasený ve verzi 1 ze dne 30. července 2007 plánu řízení rizik, uvedený v Modulu 1.8.2. žádosti o registraci, a v každé následné aktualizaci plánu řízení rizik odsouhlasené CHMP.
Swedish: Säkerheten för VIRACEPT 250 mg tabletter har undersökts i kontrollerade kliniska studier med över 1300 patienter.
Czech: Bezpečnost přípravku VIRACEPT 250 mg tablety byla studována v kontrolovaných klinických studiích s více než 1300 pacienty.
Swedish: Ta alltid Viracept enligt läkarens anvisningar.
Czech: Vždy užívejte přípravek Viracept přesně podle pokynů svého lékaře.
Swedish: Resistens: Virus kan undvika nelfinavirs effekt via proteasmutationer vid aminosyrapositionerna 30, 88 och 90.
Czech: Rezistence: Resistence viru na nelfinavir může vzniknout mutací virové proteázy na pozicích aminokyselin č. 30, 88 a 90.
Swedish: EC95 (koncentration som är 95 % effektiv) för nelfinavir ligger mellan 7 och 111 nM (medelvärdet är 58 nM).
Czech: EC95 (95 % efektivní koncentrace) je v rozpětí od 7 do 111 nM (průměr 58 nM).
Swedish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Czech: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Swedish: 10,0 mg sackarospalmitat, som är en ester, motsvarar teoretiskt högst 5,9 mg sackaros när det är fullständigt hydrolyserat.
Czech: 10,0 mg sacharoso monopalmitátu (ester) teoreticky odpovídá nejvýše 5,9 mg plně hydrolyzované sacharózy.
Swedish: • Tala med din läkare innan du tar Viracept om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Czech: • Před užívání přípravku Viracept řekněte svému lékaři, pokud jste těhotná, nebo těhotenství plánujete.
Swedish: Aspartam är en fenylalaninkälla och kan därför vara olämpligt för personer med fenylketonuri.
Czech: Aspartam je zdrojem fenylalaninu a je proto nevhodný pro pacienty s fenylketonurií.
Swedish: • Ta alla dina doser på rätt tidpunkt varje dag.
Czech: • Užívejte všechny dávky ve stejný čas každý den.
Swedish: • Du har högt blodsocker (diabetes).
Czech: • Máte vysokou hladinu cukru v krvi (diabetes).
Swedish: VIRACEPT har inga eller obetydliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: VIRACEPT nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Swedish: • Detta läkemedel är näst intill "kaliumfritt" då det innehåller mindre än 1 mmol (39 mg) kalium per dos.
Czech: • Tento lék je prakticky bez draslíku, protože obsahuje méně než 1 mmol (39 mg) draslíku v jedné dávce.
Swedish: Verkningsmekanism: HIV-proteas är ett enzym som behövs för proteolytisk klyvning av virala prekursor-polyproteiner till de individuella proteiner som finns i smittsam HIV.
Czech: Mechanismus účinku: HIV proteáza je enzym nutný ke štěpení prekurzorových virových polyproteinů na jednotlivé proteiny přítomné v HIV.
Swedish: Akut och kronisk toxicitet: Studier avseende akut och kronisk oral toxicitet genomfördes på mus (500 mg/kg/dag), råtta (upp till 1000 mg/kg/dag) och apa (upp till 800 mg/kg/dag).
Czech: Akutní a chronická toxicita: Studie akutní a chronické toxicity po perorálním podání byly prováděny na myších (500 mg/kg/den), potkanech (až 1000 mg/kg/den) a opicích (až 800 mg/kg/den).
Swedish: Det är väldigt viktigt att det korrekta antalet tabletter tas vid varje dos.
Czech: Správný počet tablet v každé dávce je velmi důležitý.