FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At the end of the study, 68 had autopsies carried out on them to prove conclusively whether or not they had significant amounts of β-amyloid plaques in their brains.
Portuguese: No final do estudo, 68 foram submetidos a autópsias para determinar de forma conclusiva se tinham ou não quantidades significativas de placas β-amiloides no cérebro.
English: The active substance in Vizamyl, flutemetamol (18F), is a radiopharmaceutical that emits low amounts of radiation and works by targeting and attaching to β-amyloid plaques in the brain.
Portuguese: A substância ativa do Vizamyl, o flutemetamol (18F), é um radiofármaco que emite quantidades reduzidas de radiação e cujo modo de funcionamento consiste em atingir e ligar-se às placas β-amiloides no cérebro.
English: Vizamyl is used during brain scans in patients with memory problems so that doctors can see whether or not they have significant amounts of β‑amyloid plaques in the brain.
Portuguese: O Vizamyl é utilizado durante exames ao cérebro em doentes com problemas de memória para que os médicos possam ver se estes têm ou não quantidades significativas de placas β-amiloides no cérebro.
English: Vizamyl was investigated in one main study in 176 patients nearing the end of their lives who had consented to autopsies when they died, in order to prove conclusively whether or not they had significant amounts of β-amyloid plaques in their brains.
Portuguese: O Vizamyl foi analisado num estudo principal em 176 doentes próximo do fim da vida que tinham autorizado a realização de autópsias após a morte, com o intuito de determinar de forma conclusiva se tinham ou não quantidades significativas de placas β-amiloides no cérebro.
English: How is Vizamyl used?
Portuguese: Como se utiliza o Vizamyl?
English: The Committee noted that PET scans with Vizamyl have a high sensitivity and specificity for detecting a significant amount of beta-amyloid plaques in the brain, and that scans closely reflect what was seen at autopsy.
Portuguese: O Comité constatou que as PET realizadas com o Vizamyl apresentam um elevado grau de sensibilidade e especificidade para a deteção de uma quantidade significativa de placas beta-amiloides no cérebro,
English: How does Vizamyl work?
Portuguese: Como funciona o Vizamyl?
English: Vizamyl is available as a solution that is given by injection into a vein, about 90 minutes before obtaining an image from a PET scan.
Portuguese: O Vizamyl está disponível sob a forma de uma solução que é administrada por injeção numa veia, cerca de 90 minutos antes da obtenção de uma imagem num exame PET. Após a obtenção da imagem, esta é analisada por médicos de medicina nuclear com formação específica na interpretação de exames PET com o Vizamyl.
English: There is, however, a risk of false positive results (when patients without plaques are rated as positive), therefore Vizamyl scans should not be used on their own to diagnose dementia, but together with a clinical evaluation of the patient.
Portuguese: Contudo, existe um risco de obtenção de resultados falsos positivos (quando os doentes sem placas são classificados como positivos).
English: Ref. EMEA/611497/2008
Portuguese: : EMEA/611497/2008
English: The disease can lead to loss of vision.
Portuguese: A doença pode conduzir à perda de visão.
English: Vekacia was designated as an orphan medicinal product on 6 April 2006.
Portuguese: O Vekacia foi designado medicamento órfão em 6 de Abril de 2006.
English: This means that it reduces the activity of the immune system (the body's natural defences).
Portuguese: Isto significa que afecta a actividade do sistema imunitário (as defesas naturais do corpo).
English: Because ciclosporin has been used for many years, the applicant presented data on experimental models from the scientific literature.
Portuguese: Uma vez que a ciclosporina tem sido utilizada desde há vários anos, o requerente apresentou dados relativos a modelos experimentais com base na literatura científica.
English: The Committee also noted that the long-term effectiveness of the medicine had not been investigated.
Portuguese: O Comité fez também notar que a eficácia de longo prazo do medicamento não tinha sido suficientemente investigada.
English: ‘Vernal' means that it usually occurs in the spring.
Portuguese: “Vernal” significa que a infecção pode ocorrer na Primavera.
English: Ciclosporin has been used since the mid1980s to help prevent rejection in transplant patients (when the immune system attacks the transplanted organ).
Portuguese: A ciclosporina é utilizada desde meados da década de 80 para ajudar a prevenir a rejeição em doentes transplantados (quando o sistema imunológico ataca o órgão transplantado).
English: In this case this was the ‘vehicle' (the same eye drops but without ciclosporin).
Portuguese: Neste caso, este serviu de “veículo” (as mesmas gotas oculares mas sem a ciclosporina).
English: Vernal keratoconjunctivitis is a long-term disease that mainly affects young boys living in warm, dry climates such as Mediterranean countries.
Portuguese: A cerato-conjuntivite vernal é uma doença de longo prazo que afecta principalmente os rapazes jovens que vivem em climas quentes e secos, como os países mediterrânicos.
English: The main measure of effectiveness chosen was the change in the symptoms of the disease after four weeks, as scored by the doctor.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia escolhido foi a alteração nos sintomas da doença, ao fim de quatro semanas, mediante avaliação do médico.
English: The Committee's concerns related to the way the study was designed, in terms of the choice of the patients treated, how symptoms were measured and the way the study's results were analysed.
Portuguese: As preocupações do Comité referiam-se à forma como o estudo foi concebido, concretamente no que se refere à escolha dos doentes tratados, a forma de medição dos sintomas e de análise dos resultados do estudo.
English: The patients were treated with Vekacia at a concentration of 0.05% (0.5 mg ciclosporin per millilitre) or of 0.1% (1 mg/ml), or with placebo (dummy eye drops).
Portuguese: Os doentes foram tratados com Vekacia a uma concentração de 0,05% (0,5 mg de ciclosporina por mililitro) ou de 0,1% (1 mg/ml), ou com placebo (gotas oculares fictícias).
English: International non-proprietary name (INN): ciclosporin
Portuguese: Denominação Comum Internacional (DCI): ciclosporina
English: It was to be available as eye drops.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de gotas oculares.
English: To support the use of Vekacia in vernal keratoconjunctivitis, the company presented the results of one study in 118 children (over the age of four years) and adolescents.
Portuguese: Para apoiar a utilização do Vekacia no tratamento da cerato-conjuntivite vernal, a empresa apresentou os resultados de um estudo realizado em 118 crianças (com mais de quatro ano) e adolescentes.
English: Vekacia is a medicine that contains ciclosporin.
Portuguese: O Vekacia é um medicamento que contém ciclosporina.
English: The active substance in Vekacia, ciclosporin, is an immunosuppressant.
Portuguese: A substância activa presente no Vekacia, a ciclosporina, é um imunossupressor.
English: On 14 November 2008, Novagali Pharma S.A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Vekacia, for the treatment of vernal keratoconjunctivitis.
Portuguese: Em 14 de Novembro de 2008, a Novagali Pharma S.A. notificou oficialmente o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da sua decisão de retirar o pedido de autorização de introdução no mercado para o medicamento Vekacia, para o tratamento da cerato-conjuntivite vernal.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Vekacia
Portuguese: Perguntas e respostas relativas à retirada do pedido de autorização de introdução no mercado para o Vekacia
English: What is Vekacia?
Portuguese: O que é o Vekacia?
English: The company informed the CHMP that there are no clinical trials or compassionate use programmes with Vekacia in Europe.
Portuguese: A empresa informou o CHMP que não estão actualmente em curso quaisquer ensaios clínicos ou programas de uso compassivo com o Vekacia na Europa.
English: In patients with vernal keratoconjunctivitis, ciclosporin given as eye drops was expected to suppress the local immune reactions that trigger inflammation in the conjunctiva and cornea.
Portuguese: Nos doentes com cerato-conjuntivite vernal, previase que a ciclosporina administrada na forma de gotas oculares suprimisse as reacções imunitárias locais que desencadeiam a inflamação na conjuntiva e na córnea.
English: This is inflammation of the conjunctiva (the membrane that lines the eyelid) and the cornea (the transparent layer in front of the pupil), which is caused by allergy.
Portuguese: Esta é uma inflamação da conjuntiva (a membrana que reveste a pálpebra) e a córnea (tecido transparente que se encontra na parte frontal da púpila), causada por alergia.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Vekacia could not have been approved for the treatment of vernal keratoconjunctivitis.
Portuguese: Com base na análise dos dados e da resposta da empresa à lista de perguntas formuladas pelo CHMP, no momento da retirada, o CHMP tinha algumas preocupações, sendo de parecer provisório que o Vekacia para o tratamento da cerato-conjuntivite vernal não podia ser aprovado.
English: Symptoms that were looked at included: burning, itching, pain, sticky eyelids, the sensation of a foreign body in the eyes or photophobia (oversensitivity of the eyes to light).
Portuguese: Os sintomas que foram avaliados incluíram: ardor, comichão, dor, pálpebras “pegajosas”, a sensação de um corpo estranho nos olhos e fotofobia (hipersensibilidade dos olhos à luz).
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Vekacia?
Portuguese: Quais as consequências da retirada do pedido para os doentes incluídos em ensaios clínicos / programas de uso compassivo em curso com o Vekacia?
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Vekacia had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Portuguese: Por conseguinte, no momento da retirada, o CHMP considerava que os benefícios do Vekacia não tinham sido suficientemente demonstrados e não eram superiores aos riscos identificados.
English: The CHMP had concerns that the effectiveness of Vekacia had not been shown when compared to the vehicle.
Portuguese: O CHMP considerava que a eficácia do Vekacia não tinha sido suficientemente provada quando comparada com o veículo.
English: Vekacia was expected to be used to treat vernal keratoconjunctivitis.
Portuguese: A utilização prevista do Vekacia era o tratamento da cerato-conjuntivite vernal.
English: How is Vekacia expected to work?
Portuguese: Como deveria funcionar o Vekacia?
English: What was Vekacia expected to be used for?
Portuguese: Qual a utilização prevista para o Vekacia?
English: This overview was last updated in September 2018.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2018.
English: Not all strengths may be available in every country.
Portuguese: É possível que nem todas as dosagens estejam disponíveis em todos os países.
English: However, infection with Mycoplasma hyopneumoniae was not eliminated.
Portuguese: No entanto, a infeção por Mycoplasma hyopneumoniae não foi eliminada.
English: Econor is an antibiotic.
Portuguese: O Econor é um antibiótico.
English: Econor (valnemulin)
Portuguese: Econor (valnemulina)
English: Econor had a positive effect in terms of reducing the severity of disease and improving its outcome.
Portuguese: O Econor teve um efeito positivo em termos da redução da gravidade da doença e da melhoria dos resultados.
English: The European Medicines Agency decided that Econor's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Econor são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: Further information on Econor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Econor consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
English: Gloves should be worn when handling the product.
Portuguese: Devem ser utilizadas luvas durante o manuseamento do medicamento.
English: Other information about Econor
Portuguese: Outras informações sobre o Econor
English: Econor can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Econor só pode ser obtido mediante receita médica.
English: Econor received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 12 March 1999.
Portuguese: Em 12 de Março de 1999, o Econor recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
English: Tympanism (distension of the abdomen) is more frequent in rabbits treated with Econor than in untreated rabbits.
Portuguese: O timpanismo (distensão do abdómen) é mais frequente nos coelhos tratados com o Econor do que nos coelhos não tratados.
English: Valnemulin is active against a range of bacteria including those responsible for the diseases listed above.
Portuguese: A valnemulina é ativa contra uma gama de bactérias, incluindo as responsáveis pelas doenças acima indicadas.
English: The dose and length of treatment depend on the condition, the animal for which it is being used and its bodyweight.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da patologia, do animal para que é utilizado e do respetivo peso corporal.
English: Why is Econor authorised in the EU?
Portuguese: Por que foi autorizado o Econor na UE?
English: What is Econor and what is it used for?
Portuguese: O que é o Econor e para que é utilizado?
English: People known to be allergic to valnemulin should use Econor with caution.
Portuguese: As pessoas com alergia conhecida à valnemulina devem administrar o Econor com cuidado.
English: In pigs, serious adverse drug reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Portuguese: Em suínos, as reações adversas medicamentosas graves observadas na sequência da utilização do Econor estão sobretudo associadas às raças e cruzamentos de raças Landrace Dinamarquesa e/ou Sueca.
English: Econor contains the active substance valnemulin.
Portuguese: O Econor contém a substância ativa valnemulina.
English: Econor improves the health and reduces weight loss of the treated pigs, but may not completely eliminate the bacteria that cause lung infection.
Portuguese: O Econor melhora o estado de saúde e reduz a perda de peso dos suínos tratados mas poderá não eliminar totalmente as bactérias responsáveis pela infeção pulmonar.
English: The withdrawal period is the time required after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado após a administração do medicamento veterinário e antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
English: What are the risks associated with Econor?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Econor?
English: The oral powder is mixed into pig feed by the pig owner and is used to treat individual pigs.
Portuguese: O pó oral é misturado na ração dos suínos pelo suinicultor e é usado para tratar suínos individualmente.
English: Extreme care should, therefore, be taken when using Econor in pigs of Scandinavian origin.
Portuguese: Deve, pois, usar-se o Econor com extrema precaução nos suínos de origem escandinava.
English: An overview of Econor and why it is authorised in the EU
Portuguese: Resumo do Econor e das razões por que está autorizado na UE
English: Econor is available as a premix for medicated feeding stuff for pigs (10% and 50%) and rabbits (10%), and as an oral powder for pigs (10%).
Portuguese: O Econor está disponível na forma de pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos (10 % e 50 %) e coelhos (10 %) e na forma de pó oral para suínos (10 %).
English: For further information about using Econor, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Econor, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
English: ERE commonly occurs in commercial rabbit farms during the post-weaning fattening period.
Portuguese: A EEC ocorre habitualmente em explorações comerciais de coelhos durante a fase de engorda pósdesmame.
English: What benefits of Econor have been shown in studies?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Econor durante os estudos?
English: Econor premix is mixed into pig or rabbit feed by an authorised feed mill and the resulting “medicated feeding stuff” is then distributed to the farmer to treat a large number of pigs or rabbits.
Portuguese: O Econor pré-mistura é incorporado na ração dos suínos ou dos coelhos por uma fábrica de rações autorizada e o «alimento medicamentoso» resultante é em seguida distribuído ao agricultor para o tratamento de um grande número de suínos ou coelhos.
English: In rabbits, Econor is used to reduce mortality during an outbreak of epizootic rabbit enteropathy (ERE).
Portuguese: Em coelhos, o Econor é utilizado para reduzir a mortalidade em surtos de enteropatia epizoótica do coelho (EEC).
English: This is a disease associated with changes in the normal balance of bacteria in the gut which allow growth of clostridia, bacteria that produce a toxin which paralyses the intestine.
Portuguese: Esta doença está associada a alterações no equilíbrio normal das bactérias no intestino que permitem a proliferação de bactérias Clostridia, que produzem uma toxina que paralisa o intestino.
English: It is used in pigs to treat or prevent a number of infectious diseases that are caused by bacteria and affect the lungs (i.e. swine enzootic pneumonia) or the gut (i.e. swine dysentery, porcine proliferative enteropathy or porcine colonic spirochaetosis).
Portuguese: É utilizado em suínos para o tratamento ou a prevenção de uma série de doenças infeciosas causadas por bactérias que afetam os pulmões (ou seja, pneumonia enzoótica suína) ou o aparelho intestinal (disenteria suína, enteropatia proliferativa suína ou espiroquetose colónica suína).
English: The withdrawal period for meat and offal from pigs treated with Econor is one day and for meat and offal from rabbits treated with Econor it is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Portuguese: O intervalo de segurança para carne e vísceras de suínos tratados com o Econor é de um dia e para carne e vísceras de coelhos tratados é de zero dias, o que significa que não existe um período de espera obrigatório.
English: Some pigs may also suffer oedema (swelling caused by fluid) or erythema (redness) on the hindquarters, and palpebral (eyelid) oedema.
Portuguese: Alguns suínos podem também sofrer de edema (inchaço causado por líquidos) ou eritema (vermelhidão) nos quartos traseiros e edema palpebral (pálpebras dos olhos).
English: Rabbits must not be given overdoses of Econor as this may disturb gastrointestinal flora (gut bacteria) leading to the development of enterotoxaemia (infection of the gut).
Portuguese: Os coelhos não podem receber sobredosagens de Econor dada a possibilidade de perturbação da flora gastrointestinal (bactérias do intestino) que leva ao desenvolvimento de enterotoxemia (infeção do intestino).
English: In a study involving 1,152 weaned rabbits, after an outbreak of ERE, treatment with Econor for 21 days reduced mortality during a 4 week period from 23% in untreated rabbits to 11% in those given 20 mg valnemulin per kg of feed, and about 8% in those given 35 mg valnemulin per kg feed.
Portuguese: Num estudo que incluiu 1152 coelhos desmamados, após o surto de EEC, o tratamento com o Econor de 21 dias reduziu a mortalidade durante um período de 4 semanas de 23 % nos coelhos não tratados para 11 % nos que receberam 20 mg de valnemulina por quilograma de ração, e para cerca de 8 % nos que receberam 35 mg de valnemulina por quilograma de ração.
English: How does Econor work?
Portuguese: Como funciona o Econor?
English: How is Econor used?
Portuguese: Como se utiliza o Econor?
English: The most common side effects in pigs are pyrexia (high temperature) and a lack of appetite; in severe cases, they might become uncoordinated and remain lying down.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes observados em suínos são pirexia (febre alta) e falta de apetite.
English: If side effects occur, Econor-containing food should be immediately removed; severely affected pigs should be moved to clean, dry pens and given appropriate treatment.
Portuguese: Os suínos mais gravemente afetados devem ser retirados para instalações secas e limpas e deve ser-lhes administrado o tratamento adequado.
English: Econor at a dose of 1 to 1.5 mg valnemulin per kg bodyweight per day (i.e. 25 mg per kg feed) effectively prevented the development of the disease.
Portuguese: O Econor a uma dose de 1 a 1,5 mg de valnemulina por quilograma de peso corporal por dia (ou seja, 25 mg por quilograma de ração) preveniu eficazmente a progressão da doença.
English: Direct contact with the skin, mouth and nose should be avoided when mixing Econor and handling the final feed containing the medicine.
Portuguese: O contacto direto com a pele, boca e nariz deve ser evitado ao misturar o Econor e ao manusear o alimento medicamentoso final. Se o Econor for ingerido acidentalmente por uma pessoa, esta deve consultar o médico imediatamente e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo do medicamento.
English: In prevention of porcine colonic spirochaetosis (colitis), Econor in feed at a dose of 1 to 1.5 mg valnemulin per kg bodyweight daily (i.e. 25 mg per kg feed) was effective in controlling the clinical signs and prevented weight loss caused by the disease in untreated pigs.
Portuguese: Na prevenção da espiroquetose colónica suína (colite), o Econor misturado na ração a uma dose de 1 a 1,5 mg de valnemulina por quilograma de peso corporal por dia (ou seja, 25 mg por quilograma de ração) foi eficaz no controlo dos sinais clínicos e evitou a perda de peso causada pela doença nos suínos não tratados.
English: In studies in the treatment and prevention of swine dysentery, Econor in feed at a dose of 3 to 4 mg valnemulin per kg bodyweight daily (i.e. 75 mg per kg feed) for at least 7 days successfully treated swine dysentery.
Portuguese: Nos estudos sobre o tratamento e a prevenção da disenteria suína, o Econor misturado na ração a uma dose de 3 a 4 mg de valnemulina por quilograma de peso corporal por dia (ou seja, 75 mg por quilograma de ração) durante pelo menos 7 dias consecutivos tratou com êxito a disenteria suína.
English: In studies in the treatment and prevention of swine enzootic pneumonia, Econor in feed at a dose of 10 to 12 mg valnemulin per kg bodyweight daily (i.e. 200 mg per kg feed) for up to 4 weeks reduced lung lesions, improved clinical signs and pig growth rates compared to untreated pigs.
Portuguese: Nos estudos sobre o tratamento e a prevenção da pneumonia enzoótica suína, o Econor misturado na ração a uma dose de 10 a 12 mg de valnemulina por quilograma de peso corporal por dia (ou seja, 200 mg por quilograma de ração) durante, no máximo, 4 semanas reduziu as lesões nos pulmões e melhorou os sinais clínicos e as taxas de crescimento dos suínos, em comparação com os suínos não tratados.