FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Embalagem contendo 1 frasco para injetáveis de pó e 1 ampola de água para preparações injetáveis, e embalagens múltiplas contendo 4 (4 x 1) frascos para injetáveis de pó e 4 (4 x 1) ampolas de água para preparações injetáveis ou 10 (10 x 1) frascos para injetáveis de pó e 10 (10 x 1) ampolas de água para preparações injetáveis.
Latvian: Iepakojums satur 1 flakonu ar pulveri un 1 ampulu ar ūdeni injekcijām, un vairāku kastīšu iepakojumi satur 4 (4 x 1) flakonus ar pulveri un 4 (4 x 1) ampulas ar ūdeni injekcijām vai 10 (10 x 1) flakonus ar pulveri un 10 (10 x 1) ampulas ar ūdeni injekcijām.
Portuguese: Tabela 2 ADMINISTRAÇÃO CADA 4 SEMANAS.
Latvian: LIETOŠANA REIZI 4 NEDĒĻĀS.
Portuguese: O seu Xolair 75 mg seringa pré-cheia
Latvian: Jūsu Xolair 75 mg pilnšļirce
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Xolair Conteúdo da embalagem e outras informações
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Xolair
Portuguese: Xolair omalizumab
Latvian: Xolair omalizumabs
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Xolair.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Xolair.
Portuguese: Todos os doentes que recebem o Xolair devem cumprir os critérios seguintes:
Latvian: Visiem pacientiem, kas lieto Xolair, ir jāatbilst šādiem kritērijiem:
Portuguese: O EPAR completo sobre o Xolair pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Xolair EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os efeitos mantiveram-se após 6 semanas de tratamento.
Latvian: Iedarbība tika saglabāta pēc 6 mēnešu ārstēšanas kursa.
Portuguese: Foi igualmente estudado em 627 crianças com idades compreendidas entre os seis e os 12 anos.
Latvian: Šo zāļu iedarbību novērtēja arī 627 bērniem vecumā no sešiem līdz divpadsmit gadiem.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Xolair?
Latvian: Kas tiek darīt, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Xolair lietošanu?
Portuguese: Outras informações sobre o Xolair
Latvian: Cita informācija par Xolair
Portuguese: • apresentar sintomas frequentes durante o dia e despertares durante a noite,
Latvian: • simptomiem bieži jāatkārtojas dienas laikā vai pacientam mostoties nakts laikā;
Portuguese: Cada frasco e seringa contêm 75 ou 150 mg de omalizumab.
Latvian: Katrā flakonā un šļircē ir 75 vai 150 mg omalizumaba.
Portuguese: Isto ajuda a reduzir os sintomas da alergia, como as crises de asma.
Latvian: Tas palīdz mazināt alerģijas simptomus, piemēram, astmas lēkmes.
Portuguese: Em 25 de outubro de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Xolair.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 25. oktobrī izsniedza Xolair reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: Normalmente, o Xolair demora 12 a 16 semanas a demonstrar benefícios.
Latvian: Parasti Xolair lietošanas ieguvums vērojams pēc 12 līdz 16 nedēļām.
Portuguese: O médico procederá a uma reavaliação periódica da necessidade de continuar o tratamento com o Xolair.
Latvian: Ārsts ik pa laikam atkārtoti izvērtē, vai nepieciešama ārstēšana ar Xolair.
Portuguese: Os doentes com 12 ou mais anos de idade devem apresentar igualmente uma função pulmonar reduzida (menos de 80 % do normal).
Latvian: Pacientiem no 12 gadu vecuma jābūt arī pavājinātai plaušu darbībai (mazāk par 80% no normas).
Portuguese: A dose habitual varia entre 75 e 600 mg, utilizando-se uma a quatro injeções por cada administração, sendo a dose máxima recomendada de 600 mg de duas em duas semanas.
Latvian: Parasti deva ir robežās no 75 līdz 600 mg vienā līdz četrās injekcijās, un maksimālā ieteicamā deva ir 600 mg reizi divās nedēļās.
Portuguese: No tratamento da asma, o Xolair destina-se à utilização a longo prazo.
Latvian: Astmas ārstēšanā Xolair ir paredzētas ilgstošai lietošanai.
Portuguese: • revelar um resultado positivo do teste cutâneo para uma alergia causada por um alergénio (um estímulo que causa uma alergia) presente no ar, como ácaros domésticos, pólen ou bolor,
Latvian: • jābūt pozitīvam ādas testam uz alerģiju, ko izraisa aeroalergēns (stimuls, kas izraisa alerģiju), piemēram, mājas putekļu ērcītes, ziedputekšņi vai pelējums;
Portuguese: A dose e a frequência de administração do Xolair dependem dos níveis de IgE no sangue e do peso corporal.
Latvian: Xolair deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no IgE līmeņa asinīs un ķermeņa svara.
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é um anticorpo (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se a uma estrutura específica (denominada antigénio) existente no organismo.
Latvian: Monoklonālā antiviela ir antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu specifisku struktūru (ko sauc par antigēnu) un piesaistītos tai.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram o número de exacerbações e o número de doentes com exacerbações, a qualidade de vida dos doentes (avaliada através do uso de questionários padrão) e a quantidade de corticosteroides inalados que os doentes tinham de tomar para tratar a sua asma.
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija saasināšanās gadījumu skaits, pacientu ar saasinājumiem skaits, pacientu dzīves kvalitāte (ko novērtēja, izmantojot standarta anketas) un astmas pacientu ārstēšanai nepieciešamais inhalējamo kortikosteroīdu daudzums.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Xolair, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Xolair pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: O Xolair é um medicamento que contém a substância ativa omalizumab.
Latvian: Xolair ir zāles, kas satur aktīvo vielu omalizumabu.
Portuguese: Em todos os estudos, o Xolair foi comparado a placebo (tratamento simulado), quando adicionado ao tratamento que os doentes estavam a fazer.
Latvian: Visos pētījumos Xolair iedarbību salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), tās pievienojot pacienta jau lietotajām zālēm.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração na gravidade da comichão ao fim de 12 semanas de tratamento, medida numa escala de 0 (nenhuma comichão) a 21 (comichão de máxima gravidade).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija niezes mazināšanās pēc 12 ārstēšanas nedēļām, novērtējot niezi pēc skalas no 0 (niezes nav) līdz 21 (maksimāli smaga nieze).
Portuguese: O omalizumab foi concebido para ligar-se à IgE humana, que é produzida em grandes quantidades nos doentes com alergias e que desencadeia uma reação alérgica em resposta a um alergénio.
Latvian: Omalizumabs ir izstrādāts tā, lai tas piesaistītos cilvēka IgE antivielai, kas lielā daudzumā veidojas pacientiem ar alerģijām un izraisa alerģisku reakciju uz alergēnu.
Portuguese: Além disso, o número de doentes que sofreram exacerbações ao receber o Xolair foi inferior ao número dos que receberam placebo.
Latvian: Turklāt saasināšanās gadījumi bija mazākam Xolair saņēmušo pacientu skaitam nekā placebo saņēmušo grupā.
Portuguese: O Xolair é utilizado para melhorar o controlo da asma grave persistente que é causada por uma alergia.
Latvian: Xolair lieto, lai uzlabotu smagas persistentas astmas kontroli, kuru izraisījusi alerģija.
Portuguese: • ter sofrido múltiplas «exacerbações» asmáticas graves (quando a asma piorou, exigindo tratamento de emergência com outros medicamentos), apesar do tratamento com doses elevadas de corticosteroides inalados e ainda um beta2-agonista de longa duração inalado.
Latvian: • jābūt daudziem smagiem astmas saasinājumiem (kad astma pastiprinās, radot nepieciešamību pēc neatliekamas ārstēšanas ar citām zālēm), neskatoties uz ārstēšanu ar lielām inhalējamu kortikosteroīdu devām kopā ar ilgstošas darbības inhalējamu beta2-agonistu.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Xolair.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Xolair lietošanu.
Portuguese: O Xolair foi igualmente investigado em 3 estudos principais que incluíram um total de 978 doentes com urticária espontânea crónica que não responderam ao tratamento à base de anti-histamínicos.
Latvian: Xolair arī tika pētītas trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās 978 pacienti ar hronisku spontāno nātreni, kuri nereaģēja uz ārstēšanu ar zālēm, kuru pamatā ir antihistamīna līdzekļi.
Portuguese: Apesar do papel da IgE na urticária espontânea crónica ser menos clara, a redução da sua disponibilidade com o omalizumab demonstrou melhorar os sintomas desta patologia.
Latvian: Lai gan IgE loma hroniskas spontānās nātrenes izraisīšanā ir daudz neskaidrību, antivielas pieejamības mazināšana ar omalizumabu liecina, ka mazinās šīs saslimšanas simptomi.
Portuguese: Nos estudos em doentes com urticária espontânea crónica, ao fim de 12 semanas de tratamento, o Xolair 300 mg melhorou os sintomas da comichão entre 4,5 a 5,8 pontos mais do que o placebo.
Latvian: Pētījumos pacientiem ar hronisku spontāno nātreni pēc 12 ārstēšanas nedēļām Xolair 300 mg mazināja niezes simptomus par 4,5 līdz 5,8 punktiem labāk nekā placebo.
Portuguese: É utilizado como terapêutica complementar ao tratamento já existente para a asma em doentes com mais de seis anos.
Latvian: Zāles lieto kā papildterapiju esošajām astmas zālēm pacientiem vecumā no sešiem gadiem.
Portuguese: O tratamento com o Xolair só deve ser considerado quando a asma é causada por um anticorpo designado imunoglobulina E (IgE).
Latvian: Ārstēšana ar Xolair jāizvēlas tikai gadījumā, ja astmu ir izraisījusi antiviela, ko sauc par imūnoglobulīnu E (IgE).
Portuguese: O tratamento com o Xolair deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da asma grave persistente ou urticária espontânea crónica.
Latvian: Ārstēšanu ar Xolair drīkst uzsākt ārsts, kam ir pieredze smagas persistentas astmas vai hroniskas spontānās nātrenes ārstēšanā.
Portuguese: Por que foi aprovado o Xolair?
Latvian: Kāpēc Xolair tika apstiprinātas?
Portuguese: É utilizado como terapêutica adjuvante ao tratamento preexistente em doentes com 12 ou mais anos de idade que não respondam ao tratamento com anti-histamínicos.
Latvian: Zāles lieto kā papildinājumu jau lietojamām zālēm pacientiem no 12 gadu vecuma, kuri nereaģē uz ārstēšanu ar antihistamīna līdzekļiem.
Portuguese: Nos três primeiros estudos, ao longo das primeiras 28 ou 52 semanas de tratamento, ocorreram cerca de 0,5 exacerbações por ano no grupo do Xolair e cerca de uma por ano no grupo do placebo.
Latvian: Pirmajos trijos pētījumos pirmajās 28 vai 52 ārstēšanas nedēļās Xolair lietotāju grupā bija apmēram 0,5 saasināšanās gadījumi gadā, bet placebo lietotāju grupā - apmēram viens saasināšanās gadījums gadā.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Xolair são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Xolair, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Portuguese: Antes da sua administração em doentes com asma, o médico deve medir os níveis de IgE no sangue do doente.
Latvian: Pirms Xolair ievadīšanas astmas pacientiem ārstam ir jāizmēra IgE līmenis pacienta asinīs.
Portuguese: O Xolair foi estudado em mais de 2000 doentes com 12 anos ou mais anos de idade com asma alérgica, em cinco estudos principais, incluindo um estudo realizado em 482 doentes com asma alérgica grave não controlada pelos tratamentos convencionais.
Latvian: Xolair tika pētītas, piecos pamatpētījumos iesaistot vairāk nekā 2 000 alerģiskas astmas pacientus vecumā no 12 gadiem, tostarp vienā pētījumā ar 482 pacientiem, kam bija smaga alerģiska astma, ko nevarēja kontrolēt ar tradicionālo terapiju.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Xolair durante os estudos?
Latvian: Kādas bija Xolair priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: Das 235 crianças tratadas, antes do início do estudo, com doses elevadas de corticosteroides inalados e um beta2-agonista de longa duração inalado, registaram-se em média 0,4 exacerbações durante as primeiras 24 semanas de tratamento nas que receberam o Xolair, comparativamente a 0,6 exacerbações nas que receberam placebo.
Latvian: No 235 bērniem, kurus pirms pētījuma sākuma ārstēja ar lielām inhalējamu kortikosteroīdu devām kopā ar ilgstošas darbības inhalējamu beta2-agonistu, pirmajās 24 ārstēšanas nedēļās Xolair lietotāju grupā bija vidēji 0,4 saasināšanās gadījumi salīdzinājumā ar 0,6 saasināšanās gadījumiem placebo lietotāju grupā.
Portuguese: Para o tratamento da asma, o Xolair é administrado por um profissional de saúde sob a forma de injeção subcutânea no ombro ou na coxa, a cada duas ou quatro semanas.
Latvian: Astmas ārstēšanā Xolair ievada veselības aprūpes darbinieks zemādas injekcijas veidā plecā vai gurnā ik pēc divām vai četrām nedēļām.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Xolair, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Xolair lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns Pamatojoties uz šo plānu, Xolair zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Portuguese: A substância ativa do Xolair, o omalizumab, é um anticorpo monoclonal.
Latvian: Xolair aktīvā viela omalizumabs ir monoklonāla antiviela.
Portuguese: O que é o Xolair?
Latvian: Kas ir Xolair?
Portuguese: Nos doentes com urticária espontânea crónica, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Xolair (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são sinusite (inflamação dos seios paranasais), dores de cabeça, artralgia (dores articulares), reações no local da injeção e infeções do trato respiratório superior (constipações).
Latvian: Pacientiem ar hronisku spontāno nātreni visbiežākās Xolair blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir sinusīts (deguna blakusdobumu iekaisums), galvassāpes, artralģija (locītavu sāpes), reakcijas injekcijas vietā un augšējo elpceļu infekcijas (saaukstēšanās).
Portuguese: Os doentes com níveis baixos de IgE têm menos probabilidades de beneficiar do medicamento.
Latvian: Ieguvums no šīm zālēm var būt mazāks pacientiem ar zemu IgE līmeni.
Portuguese: No estudo dos doentes com asma alérgica grave, apesar de não se ter observado qualquer diferença na taxa de exacerbações asmáticas entre os doentes tratados com Xolair e os que receberam o placebo, o Xolair levou a uma redução do número de exacerbações que mostrou ser consistente com estudos anteriores.
Latvian: Pētījumā ar smagas alerģiskas astmas pacientiem astmas saasināšanās gadījumu skaits neatšķīrās Xolair un placebo lietotāju grupā, bet Xolair samazināja saasinājumu skaitu līdzīgi kā iepriekšējos pētījumos.
Portuguese: Nos estudos realizados em doentes com asma alérgica, com 12 ou mais anos de idade, o Xolair reduziu o número de exacerbações em cerca de metade.
Latvian: Pētījumos pacientiem ar alerģisku astmu vecumā no 12 gadiem Xolair samazināja saasinājumu skaitu apmēram uz pusi.
Portuguese: O Xolair é igualmente utilizado para tratar a urticária espontânea de longa duração (erupção cutânea acompanhada de comichão).
Latvian: Xolair arī lieto hroniskas (ilgstošas) spontānas nātrenes (niezošu izsitumu) ārstēšanā.
Portuguese: Além disso, estes doentes registaram uma melhoria da qualidade de vida e puderam reduzir a dose de fluticasona (um corticosteroide).
Latvian: Pacienti, kas lietoja Xolair, ziņoja arī par ievērojamāku dzīves kvalitātes uzlabošanos un lietoja mazāk flutikazona (kortikosteroīda).
Portuguese: Como funciona o Xolair?
Latvian: Kā Xolair darbojas?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Xolair?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Xolair?
Portuguese: Está disponível em duas apresentações: num frasco com um pó e num solvente para preparação de uma solução injetável, e numa seringa pré-cheia que contém uma solução injetável.
Latvian: Tās ir pieejamas divos veidos: flakonā kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai un pilnšļircē kā injekciju šķīdums.
Portuguese: Nestes estudos, os efeitos do Xolair foram superiores nos doentes com asma grave.
Latvian: Xolair iedarbība bija izteiktāka tiem pacientiem ar smagu astmu.
Portuguese: No estudo realizado em crianças com asma alérgica, com idades compreendidas entre os seis e os 12 anos, o número de exacerbações foi inferior nas que receberam o Xolair.
Latvian: Pētījumā, kurā iesaistīti bērni vecumā no sešiem līdz divpadsmit gadiem, saasinājumu skaits bija mazāks Xolair lietotāju grupā.
Portuguese: se observa um padrão de resultados nos estudos com o Xolair no tratamento da asma que mostra que este medicamento é eficaz no tratamento da asma alérgica grave.
Latvian: Komiteja secināja, ka kopumā Xolair pētījumu rezultāti liecina, ka šīs zāles ir iedarbīgas smagas alerģiskas astmas ārstēšanā.
Portuguese: O CHMP concluiu igualmente que o Xolair (300 mg) demonstrou melhorar significativamente os sintomas da urticária espontânea crónica quando utilizado como terapêutica adjuvante ao tratamento que os doentes estavam a fazer.
Latvian: CHMP arī secināja, ka Xolair (300 mg) spēja mazināt hroniskas spontānās nātrenes simptomus, ja pacienti tās lietoja kā papildinājumu jau lietotām zālēm, bet noradīja, ka pētījuma rezultāti par ilgtermiņa lietošanu virs 6 mēnešiem ir ierobežoti.
Portuguese: Nos doentes com asma alérgica, com 12 ou mais anos de idade, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Xolair (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são dores de cabeça e reações no local da injeção, incluindo inchaço, vermelhidão, dor, e prurido (comichão).
Latvian: Pacientiem ar alerģisku astmu no divpadsmit gadu vecuma visbiežāk novērotās Xolair blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir galvassāpes un reakcija injekcijas vietā, tostarp satūkums, apsārtums, sāpes un nieze.
Portuguese: Para o tratamento da urticária espontânea crónica, a dose de Xolair é de 300 mg, administrada por um profissional de saúde sob a forma de injeção subcutânea no ombro ou na coxa.
Latvian: Hroniskas spontānās nātrenes ārstēšanā Xolair ievada veselības aprūpes darbinieks zemādas injekcijas veidā plecā vai gurnā devā 300 mg ik pēc četrām nedēļām.
Portuguese: Nas crianças com idades compreendidas entre os seis e os 12 anos, os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são dores de cabeça e pirexia (febre).
Latvian: Pacientiem ar alerģisku astmu no divpadsmit gadu vecuma visbiežāk novērotās Xolair blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir galvassāpes un pireksija (drudzis).
Portuguese: Para que é utilizado o Xolair?
Latvian: Kāpēc lieto Xolair?
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Xolair, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilns visu Xolair izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Como foi estudado o Xolair?
Latvian: Kā noritēja Xolair izpēte?
Portuguese: Ao ligar-se à IgE, o omalizumab «elimina» a IgE livre em circulação no sangue, o que significa que, quando o organismo se depara com um alergénio, existe menos IgE disponível para despoletar uma reação alérgica.
Latvian: Tas nozīmē, ka laikā, kad organisms nāk saskarē ar alergēnu, ir pieejams mazāks alerģisku reakciju izraisošā IgE daudzums.
Portuguese: EU/1/19/1399/001 Xospata
Latvian: EU/1/19/1399/001 XOSPATA 40 mg Apvalkotās tabletes
Portuguese: Blister (OPA/alumínio/PVC/blisters de alumínio)
Latvian: (OPA/alumīnija/PVH/alumīnija)
Portuguese: comprimidos
Latvian: 84 tabletes
Portuguese: Uso oral
Latvian: Tiešais iepakojums
Portuguese: Outras informações sobre Xospata
Latvian: Cita informācija par Xospata
Portuguese: Xospata está disponível na forma de comprimidos (40 mg).
Latvian: Xospata ir pieejamas tabletēs (40 mg).
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Xospata são continuamente monitorizados.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Xospata lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Xospata?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Xospata lietošanu?
Portuguese: O tratamento deve ser continuado enquanto o benefício para o doente se mantiver.
Latvian: Ārstēšana jāturpina tik ilgi, kamēr pacientam no tās ir ieguvums.
Portuguese: Xospata (gilteritinib)
Latvian: Xospata (gilteritinibs)
Portuguese: Mais informações sobre Xospata podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/xospata
Latvian: Sīkāka informācija par Xospata ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/xospata
Portuguese: Caso surjam determinados efeitos secundários, o médico pode decidir reduzir a dose ou interromper o tratamento de forma intermitente ou total.
Latvian: Ja atsevišķas blakusparādības progresē, ārsts var izlemt devu samazināt vai ārstēšanu īslaicīgi vai pilnībā pārtraukt.
Portuguese: Os doentes que receberam Xospata viveram, em média, 9,3 meses, comparativamente a 5,6 meses nos que receberam quimioterapia de diversos tipos.
Latvian: Pacienti, kuri saņēma Xospata, dzīvoja vidēji 9,3 mēnešus, salīdzinot ar 5,6 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma dažādu veidu ķīmijterapiju.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de três comprimidos uma vez por dia; a dose pode ser aumentada para 5 comprimidos uma vez por dia após 4 semanas de tratamento, dependendo da resposta do doente.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir trīs tabletes vienreiz dienā katru dienu, un to atkarībā no pacienta atbildes reakcijas pēc četrām nedēļām var palielināt līdz piecām tabletēm vienreiz dienā.
Portuguese: Os doentes receberão também um cartão com informações sobre quando procurar aconselhamento médico em caso de suspeita de síndrome de diferenciação.
Latvian: Pacienti saņems arī pacienta karti ar informāciju par to, kad meklēt medicīnisko palīdzību, ja ir aizdomas par diferenciācijas sindromu.
Portuguese: O que é Xospata e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Xospata un kāpēc tās lieto?
Portuguese: Os efeitos secundários de Xospata são os esperados para esta classe de medicamentos e são considerados controláveis.
Latvian: Xospata blakusparādības ir atbilstošas tām, kādas sagaida no šīs klases zālēm, un ir uzskatāmas par kontrolējamām.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Xospata são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Latvian: Ziņotās ar Xospata lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, os médicos utilizam um teste genético para confirmar que o doente tem uma mutação no FLT3.
Latvian: Pirms uzsākt ārstēšanu, ārstiem jāizmanto ģenētiskais tests, lai apstiprinātu, ka pacientam ir FLT3 mutācija.
Portuguese: Além disso, mandam realizar análises de sangue periodicamente e controlam a função cardíaca do doente antes e durante o tratamento.
Latvian: Ārsts arī veiks regulāras asins analīzes un pārbaudīs pacienta sirdsdarbību pirms ārstēšanas un tās laikā.
Portuguese: Mais informações sobre a designação de medicamento órfão podem ser encontradas aqui:ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3171961
Latvian: Sīkāka informācija par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu statusa piešķiršanu ir atrodama: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3171961.