FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du tror att plåstret utsatts förallt för mycket värme, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Dacă credeți că a fost aplicată prea multă căldură, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Leganto är indicerat för symtomatisk behandling av måttligt till svårt idiopatiskt restless legs-syndrom (RLS) hos vuxna.
Romanian: Leganto este indicat la adulţi pentru tratamentul simptomatic al sindromului picioarelor neliniştite (SPN) idiopatic, moderat până la sever.
Swedish: Detta gör att den S-formade skåran i filmen öppnas.
Romanian: Aceast lucru face ca linia de separaţie în formă de S din folie să se deschidă.
Swedish: Leganto upptrappningsförpackning innehåller 4 olika förpackningar (en för varje styrka) med 7 plåster i varje förpackning.
Romanian: Pachetul Leganto de începere a tratamentului conţine 4 ambalaje diferite (câte unul pentru fiecare concentraţie), în fiecare ambalaj fiind incluşi 7 plasturi.
Swedish: Dra isär folien.
Romanian: Îndepărtaţi folia.
Swedish: Baserat på en analys av poolade, placebokontrollerade kliniska studier på totalt 1 307 Legantobehandlade och 607 placebobehandlade patienter, rapporterade 72,5% av patienterna på Leganto och 58,0% av patienterna på placebo minst en biverkning.
Romanian: Pe baza analizei tuturor studiilor clinice controlate cu placebo, care au cuprins în total 1307 pacienţi trataţi cu Leganto şi 607 pacienţi trataţi cu placebo, s-a observat că 72,5% dintre pacienţii trataţi cu Leganto şi 58,0% dintre pacienţii trataţi cu placebo au raportat cel puţin o reacţie adversă.
Swedish: Eftersom rotigotin går in i blodet via huden, påverkar inte mat eller dryck sättet som detta läkemedel tas upp av kroppen.
Romanian: Leganto împreună cu alimente, băuturi şi alcool Având în vedere faptul că rotigotina ajunge în sânge trecând prin piele, alimentele sau băuturile nu afectează modul de de asborbţie în organism al acestui medicament.
Swedish: Behandling av restless legs-syndrom
Romanian: Tratamentul sindromului picioarelor neliniştite
Swedish: • Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Romanian: • Nu trebuie să aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Swedish: Följande tabell tar upp de rapporterade biverkningarna i ovannämnda poolade studier på patienter med restless legs-syndrom och från erfarenhet efter marknadsintroduktion.
Romanian: Următorul tabel prezintă o sinteză a reacţiilor adverse la medicament, înregistrate în baza de date a studiilor menţionate anterior efectuate la pacienţi diagnosticaţi cu sindromul picioarelor neliniştite și provenite din experiența după punerea pe piață.
Swedish: I båda grupperna titrerades behandlingen till optimal dos eller till maxdos, 8 mg/24 timmar respektive 9 mg/dag.
Romanian: În ambele grupuri tratamentul a fost ajustat până la doza optimă sau maximă de 8 mg/24 ore sau, respectiv, 9 mg/zi.
Swedish: I den dubbelblinda studien SP515 fick 201 patienter rotigotin, 200 fick pramipexol och 100 patienter fick placebo.
Romanian: În cadrul celui de-al doilea studiu dublu-orb SP515, la 201 pacienţi s-a administrat rotigotină, la 200 s-a administrat pramipexol şi la 100 pacienţi s-a administrat placebo.
Swedish: Vad Leganto är
Romanian: Ce este Leganto
Swedish: Om du måste sluta att använda detta läkemedel, läs "Om du slutar att använda Leganto" i avsnitt 3.
Romanian: Dacă trebuie să întrerupeţi utilizarea acestui medicament, vedeţi „Dacă încetaţi să utilizaţi Leganto", la pct. 3.
Swedish: Plasmanivåerna av rotigotinkonjugat och N-dealkyleringens metaboliter steg vid nedsatt njurfunktion.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale conjugaţilor rotigotinei şi ale metaboliţilor rezultaţi prin dezalchilare cresc în cazul insuficienţei renale.
Swedish: Tala också med din läkare om hudreaktionen breder ut sig utanför det område där plåstret suttit.
Romanian: De asemenea faceţi acest lucru dacă este o reacţie pe piele care se extinde şi în afara zonei acoperite de plasture
Swedish: • ökad sexualdrift
Romanian: • creșterea apetitului sexual
Swedish: Vad Leganto används för
Romanian: Pentru ce se utilizează Leganto
Swedish: Plötsliga sömnattacker och somnolens
Romanian: Somn cu debut brusc şi somnolenţă
Swedish: • Du kan behöva använda mer än ett plåster för att uppnå den dos, som din läkare har bestämt.
Romanian: • S-ar putea să folosiți mai mult de un plasture pentru a ajunge la doza dumneavoastră, așa cum a fost prescrisă de medicul dumneavostră.
Swedish: Hur du använder Leganto
Romanian: Cum să utilizaţi Leganto
Swedish: Den klibbiga sidan av plåstret är täckt med en genomskinlig skyddsfilm.
Romanian: Partea adezivă a plasturelui este acoperită cu folie de deschidere transparentă.
Swedish: Plåstret bör inte appliceras en gång till på samma ställe inom 14 dagar.
Romanian: Se va evita aplicarea unui nou plasture în acelaşi loc, în decurs de 14 zile.
Swedish: Vad Leganto används för Leganto används hos vuxna för att behandla symtom och tecken på:
Romanian: Pentru ce se utilizează Leganto: Leganto se utilizează la adulți pentru tratarea semnelor și simptomelor de:
Swedish: Vid doser som är större än 8 mg/24 timmar kan flera plåster användas för att uppnå önskad dos, t ex kan 10 mg/24 timmar uppnås genom att ett plåster med 6 mg/24 timmar kombineras med ett plåster med 4 mg/24 timmar.
Romanian: Pentru dozele mai mari de 8 mg/24 ore, se pot utiliza mai mulţi plasturi pentru obţinerea dozei finale, de exemplu doza de 10 mg/24 ore poate fi obţinută prin asocierea unui plasture de 6 mg/24 h cu unul de 4 mg/24 h.
Swedish: I en multicenter, dubbelblind, randomiserad, 2-vägs, crossoverstudie med 52 polikliniska patienter jämfördes vidhäftningen på huden för den förbättrade plåsterformuleringen för rumstemperatur med plåsterformuleringen för kall förvaring.
Romanian: Într-un studiu multicentric, dublu-orb, randomizat, pe două căi, încrucișat cu 52 de pacienți trataţi în ambulator, aderența la piele a formei farmaceutice îmbunătățite a plasturelui, păstrat la temperatura camerei, a fost comparată cu cea a formei farmaceutice depozitate la rece, utilizând plasturele de rotigotină de 8 mg/24 ore.
Swedish: Hos vissa patienter kan 4 mg/24 timmar vara en effektiv dos.
Romanian: La unii pacienţi poate fi eficace o doză de 4 mg/24 ore.
Swedish: • svullnad i ben och fötter
Romanian: • umflarea picioarelor și a labei piciorului
Swedish: Samtidig administrering av domperidon och rotigotin påverkade inte farmakokinetiken av rotigotin.
Romanian: Administrarea concomitentă de domperidonă şi rotigotină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei.
Swedish: Hicka e
Romanian: Vertij e
Swedish: Biverkningar som rapporterades av fler än 10% av de patienter som behandlades med Leganto depotplåster var illamående, kräkningar, reaktioner på applikationsstället, somnolens, yrsel och huvudvärk.
Romanian: Reacţiile adverse la medicament (RAM), raportate la peste 10% dintre pacienţii trataţi cu plasturele transdermic Leganto, sunt greaţă, vărsături, reacţii la locul de aplicare, somnolenţă, ameţeli şi.cefalee.
Swedish: • syn- och hörselupplevelser som inte är verkliga (hallucinationer)
Romanian: • vederea sau auzirea unor lucruri care nu sunt reale (halucinaţii)
Swedish: Vid misstänkt överdosering ska avlägsnande av plåstret övervägas eftersom tillförseln av den aktiva substansen upphör och rotigotinnivåerna i plasma snabbt sjunker när plåstret har tagits bort.
Romanian: În cazul în care se suspectează un supradozaj, trebuie avută în vedere îndepărtarea plasturelui(rilor) terapeutic(i) deoarece după îndepărtarea plasturelui(rilor) transferul de substanţă activă este oprit, iar concentraţiile plasmatice de rotigotină scad rapid.
Swedish: I studier där applikationsstället byttes enligt anvisningarna i produktresumén och bipacksedeln, drabbades 34,2% av de 748 patienter som använde Leganto av reaktioner på applikationsstället.
Romanian: În studiile în care locurile de aplicare au fost variate, în conformitate cu instrucţiunile din RCP şi din prospect, 34,2% dintre cei 748 pacienţi care au folosit Leganto au avut reacţii la locul de aplicare.
Swedish: I studier där applikationsstället byttes enligt anvisningarna i produktresumén och bipacksedeln, drabbades 35,7% av de 830 patienter som använde Leganto depotplåster av reaktioner på applikationsstället.
Romanian: În studiile în care locurile de aplicare au fost variate, în conformitate cu instrucţiunile din RCP şi din prospect, 35,7% dintre cei 830 pacienţi care au folosit plasturele transdermic Leganto au avut reacţii la locul de aplicare.
Swedish: Den genomsnittliga förbättringen av UPDRS-poängen (del II + III) var 6,83 poäng (studiestart 33,2 poäng) i rotigotinarmen, 10,78 poäng i ropinirolarmen (studiestart 32,2 poäng) och 2,33 poäng i placeboarmen (studiestart 31,3 poäng).
Romanian: Valoarea medie a ameliorării scorului UPDRS (Părţile II+III) a fost de 6,83 puncte (valori iniţiale de 33,2 puncte) la grupul tratat cu rotigotină, de 10,78 puncte la grupul tratat cu ropinirol (valori iniţiale de 32,2 puncte) şi de 2,33 puncte la grupul tratat cu placebo (valori iniţiale de 31,3 puncte).
Swedish: (inklusive hallucinationer, synhallucinationer, hörselhallucinationer, illusion), mardrömmar e,
Romanian: (inclusiv halucinații, halucinații vizuale, halucinații auditive, iluzii), coșmar e, paranoia e,
Swedish: Samtidig administrering av L-dopa och karbidopa med rotigotin hade ingen effekt på rotigotins farmakokinetik.
Romanian: Administrarea concomitentă de L-dopa şi carbidopa împreună cu rotigotina nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei, iar rotigotina nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii acestor substanţe.
Swedish: • Låren eller höfterna
Romanian: • Coapsă sau şold
Swedish: Onormalt tankemönster och beteende
Romanian: Tulburări de gândire şi de comportament
Swedish: I den dubbelblinda studien SP513 Del I fick 213 patienter rotigotin, 227 fick ropinirol och 117 patienter fick placebo.
Romanian: În cadrul unui al doilea studiu dublu-orb SP513 Partea I, la 213 pacienţi s-a administrat rotigotină, la 227 s-a administrat ropinirol şi la 117 pacienţi s-a administrat placebo.
Swedish: Hur Leganto ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Leganto
Swedish: För båda dessa primära endpoints var skillnaderna statistiskt signifikanta för doserna 1 mg/24 timmar, 2 mg/24 timmar och 3 mg/24 timmar jämfört med placebo.
Romanian: S-au observat diferenţe semnificative statistic pentru ambele criterii principale de evaluare pentru dozele de 1 mg/24 ore, 2 mg/24 ore şi 3 mg/24 ore comparativ cu placebo.
Swedish: En förbättring om 20% observerades hos 48% av de patienter som fick rotigotin och hos 19% av de patienter som fick placebo (skillnad 29%, CI95% 18%; 39%, p<0,0001).
Romanian: A fost observată o ameliorare cu 20% la 48% dintre pacienţii cărora li s-a administrat rotigotină şi la 19% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo (diferenţă 29%, IÎ95% 18% - 39%, p<0,0001).
Swedish: • För doser högre än 8 mg /24 timmar (doser högre än de tillgängliga styrkorna, som förskrivits av din läkare), måste flera plåster användas för att uppnå slutgiltig dos.
Romanian: • Pentru doze mai mari de 8 mg/24 ore (doze prescrise de medicul dumneavostră peste concentrațiile disponibile), mai mulți plasturi trebuie să fie aplicați pentru a ajunge la doza finală.
Swedish: Biverkningar som är vanligare i början av behandlingen Du kan må illa och kräkas i början av behandlingen.
Romanian: Reacții adverse mai probabile la începutul tratamentului La începutul tratamentului puteţi avea greaţă şi vărsături.
Swedish: De flesta patienterna med Parkinsons sjukdom i tidigt stadium uppnår lämplig dos inom 3 eller 4 veckor, vid doser om 6 mg per dag respektive 8 mg per dag.
Romanian: La majoritatea pacienţilor cu boală Parkinson în stadiu incipient, se ajunge la doza potrivită după 3 sau 4 săptămâni, la o doză de 6 mg pe zi, respectiv 8 mg pe zi.
Swedish: • onormal hjärtrytm
Romanian: • bătăi anormale ale inimii
Swedish: Plasmakoncentrationen av rotigotin ökar dosproportionellt över dosintervallet 1 mg/24 timmar till 24 mg/24 timmar.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de rotigotină cresc în mod proporţional cu doza, pentru doze cuprinse între 1 mg/24 ore şi 24 mg/24 ore.
Swedish: Den högsta dosen är 8 mg per dag.
Romanian: Doza maximă este 8 mg pe zi.
Swedish: Dimsyn e, synnedsättning e, fotopsi e
Romanian: deficienţe vizuale e, fotopsie e
Swedish: (inklusive trötthet, kraftlöshet, sjuk
Romanian: (inclusiv oboseală, astenie, stare iritabilitate
Swedish: Tala om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du märker några av biverkningarna ovan.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observaţi vreunul din efectele adverse enumerate mai sus.
Swedish: Dygnsdosen bör minskas i steg om 1 mg/24 timmar, helst med dosminskning varannan dag till dess att Leganto är helt utsatt (se avsnitt 4.4).
Romanian: Doza zilnică se va reduce în trepte de câte 1 mg/24 ore; această reducere se face, de preferinţă, o dată la două zile, până la întreruperea definitivă a utilizării Leganto (vezi pct. 4.4).
Swedish: Behandling med Leganto minskar dessa symtom eller förkortar deras varaktighet.
Romanian: Aceste simptome sunt reduse sau durata lor este scurtată în cazul tratamentului cu Leganto.
Swedish: • Låren eller höfterna.
Romanian: • Coapsă sau şold.
Swedish: Fibroskomplikationer
Romanian: Complicaţii de natură fibroasă
Swedish: De primära effektparametrarna var förändring från utgångsvärdet enligt "International RLS Rating Scale" (IRLS) och CGI-punkt 1 (sjukdomens svårighetsgrad).
Romanian: Modificările faţă de momentul iniţial ale Scalei Internaţionale de evaluare a SPN (International RLS Rating Scale - IRLS) şi punctului 1 CGI (severitatea bolii) au reprezentat parametrii principali de evaluare a eficacităţii.
Swedish: Symtomen innefattar oförmåga att röra musklerna (akinesi), styva muskler, feber, instabilt blodtryck, ökad hjärtfrekvens (takykardi), förvirring, låg medvetandegrad (såsom koma).
Romanian: Semnele includ: dispariţie a mişcărilor musculare (akinezie), rigiditate musculară, febră, tensiune arterială instabilă, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), stare de confuzie sau un nivel redus al stării de conştienţă (de exemplu, comă).
Swedish: • hudreaktioner under plåstret, som rodnad och klåda
Romanian: • reacții la nivelul pielii sub plasture, cum ar fi înroșirea și mâncărimea
Swedish: Symtom som tyder på malignt neuroleptiskt syndrom har rapporterats vid abrupt utsättande av dopaminerg behandling.
Romanian: La întreruperea bruscă a tratamentului dopaminergic au fost raportate simptome care sugerează un sindrom neuroleptic malign.
Swedish: Under av den tredje veckan tar du Leganto 6 mg (förpackningen märkt "Vecka 3").
Romanian: De la începutul celei de-a treia săptămâni, utilizaţi Leganto 6 mg (ambalajul marcat cu „Săptămâna 3").
Swedish: • oförmåga att stå emot impulsen att utföra en aktivitet som är skadlig inklusive överdrivet spelande, upprepade meningslösa handlingar, okontrollerbart behov av att köpa saker eller spendera för mycket pengar
Romanian: • incapacitate de a rezista impulsului de a efectua o activitate care este dăunătoare, incluzând participare excesivă la jocuri de noroc, acţiuni repetitive fără sens, cumpărături necontrolate sau cheltuieli prea multe
Swedish: För doser högre än 8 mg/24 timmar (doser högre än de tillgängliga styrkorna, som förskrivits av din läkare), måste flera plåster användas för att uppnå slutgiltig dos.
Romanian: Pentru doze mai mari de 8 mg/24 ore (doze prescrise de medicul dumneavostră peste concentrațiile disponibile), mai mulți plasturi trebuie să fie aplicați pentru a ajunge la doza finală.
Swedish: • hudirritationer under plåstret, som rodnad och klåda
Romanian: • iritaţii pe pielea de sub plasture, cum sunt înroşirea şi mâncărimea
Swedish: • Om du har glömt att byta plåstret på din vanliga tidpunkt, byt det så fort du kommer ihåg det. Ta bort det gamla plåstret och sätt på ett nytt.
Romanian: • Dacă aţi uitat să schimbaţi plasturele la ora dumneavoastră obişnuită, schimbaţi-l imediat ce vă amintiţi.
Swedish: Dimsyn, synnedsättning, fotopsi
Romanian: Tulburări oculare vedere înceţoşată, deficienţe vizuale, fotopsie
Swedish: Huvudparten av reaktionerna vid applikationsstället var lätta till måttliga, begränsade till applikationsstället och ledde till utsättande av behandlingen med Leganto hos endast 4,3% av alla patienter som fick Leganto.
Romanian: Cele mai multe reacţii la nivelul locului de aplicare au fost de intensitate mică sau medie şi s-au limitat la zonele de aplicare; ele au determinat întreruperea definitivă a tratamentului doar la 4,3% din totalul pacienţilor trataţi cu Leganto.
Swedish: Du bör diskutera med din läkare om det är säkert för dig att dricka alkohol medan du använder Leganto.
Romanian: Vă rugăm să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră dacă aveţi voie să consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Leganto.
Swedish: Plåstren med 1 mg/24 timmar och 3 mg/24 timmar används för att behandla restless legs syndrom, medan plåstren med 4 mg/24 timmar, 6 mg/24 timmar och 8 mg/24 timmar används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Romanian: Plasturii de 1 mg/24 ore, 3 mg/24 ore sunt utilizați pentru tratamentul Sindromului picioarelor neliniștite, iar plasturii 4 mg/24 ore, 6 mg/24 ore şi 8 mg/24 ore sunt utilizați pentru tratamentul bolii Parkinson.
Swedish: • Poly(dimetylsiloxan, trimetylsilylsilikat)-sampolymer, povidonK90, natriummetabisulfit (E223), askorbylpalmitat (E304) och DL-α-tokoferol (E307).
Romanian: • poli-(dimetilsiloxan, silicat de trimetilsilil)-copolimerizat, povidonă K90, metabisulfit de sodiu (E223), palmitat de ascorbil (E304) şi DL-α-tocoferol (E307).
Swedish: I slutet av underhållsbehandlingen observerades en förbättring med minst 30% hos 57% och 55% hos de patienter som fick 8 mg/24 timmar respektive 12 mg/24 timmar, och hos 34% av dem som fick placebo (skillnader 22% respektive 21%, CI95% 10%; 35% respektive 8%; 33%, p<0,001 för båda rotigotingrupperna).
Romanian: La sfârşitul acestui tratament de întreţinere, a fost observată o ameliorare cu cel puţin 30% la 57% şi la 55% dintre pacienţii cărora li s-a administrat rotigotină în doză de 8 mg/24 ore şi, respectiv, 12 mg/24 ore, precum şi la 34% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo (diferenţe de 22% şi, respectiv, 21%, IÎ95% 10% - 35% şi, respectiv, 8% - 33%, p< 0,001 pentru ambele grupuri tratate cu rotigotină).
Swedish: Dygnssdosen bör minskas i steg om 2 mg/24 timmar, helst med dosminskning varannan dag till dess att Leganto är helt utsatt (se avsnitt 4.4).
Romanian: Doza zilnică se va reduce în trepte de câte 2 mg/24 ore; această reducere se face, de preferinţă, o dată la două zile, până la întreruperea definitivă a utilizării Leganto (vezi pct. 4.4).
Swedish: Att använda större doser av Leganto än vad din läkare har ordinerat kan leda till biverkningar som illamående eller kräkningar, lågt blodtryck, syn- och hörselupplevelser som inte är verkliga (hallucinationer), att känna sig förvirrad eller väldigt sömnig, att göra ofrivilliga rörelser och att få kramper.
Romanian: Utilizarea unor doze de Leganto mai mari decât cele prescrise de medic poate provoca reacţii adverse cum sunt greaţă sau vărsături, tensiune arterială mică, auzirea sau vederea de lucruri care nu există în realitate (halucinaţii), senzaţie de confuzie, senzaţie de somnolenţă intensă, mişcări involuntare şi convulsii.
Swedish: • svimning, känna sig yr när man ställer sig upp på grund av blodtrycksfall
Romanian: • pierdere a conştienţei, senzaţie de ameţeală la ridicarea în picioare din cauza scăderii tensiunii arteriale
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Leganto är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Leganto Hur du använder Leganto
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Leganto şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Leganto Cum să utilizaţi Leganto Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Leganto Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Swedish: Om plåstret lossnar, sätt på ett nytt plåster som får sitta kvar resten av dagen.
Romanian: Dacă plasturele cade, aplicați un nou plasture pentru restul zilei - apoi înlocuiți plasturele la momentul obișnuit.
Swedish: Med rotigotin var den genomsnittliga förbättringen av UPDRS-poängen (del II och III) -3,98 poäng (studiestart 29,9 poäng) medan det observerades en försämring om 1,31 poäng (studiestart 30,0 poäng) i den placebobehandlade armen.
Romanian: În cazul rotigotinei, valoarea medie a ameliorării scorului UPDRS (Părţile II+III) a fost de - 3,98 puncte (valori iniţiale de 29,9 puncte), în vreme ce la grupul tratat cu placebo s-a observat o agravare cu 1,31 puncte (valori iniţiale de 30,0 puncte).
Swedish: Denna mutagena effekt kan tillskrivas rotigotins klastogena effekt vilken inte verifierades i in vivo mikrokärntest på mus eller hos råtta i test för reparationsrelaterad DNA-syntes (UDS).
Romanian: Acest efect nu a fost confirmat prin teste in vivo, cum ar fi testul micronucleilor, efectuat la şoarece, şi testul de sinteză neprogramată a ADN-ului, efectuat la şobolani.
Swedish: I slutet av underhållsbehandlingen observerades en förbättring med minst 30% hos 60% av de patienter som fick rotigotin, med 67% hos dem som fick pramipexol och med 35% av dem som fick placebo (skillnad mellan rotigotin och placebo: 25%, CI95% 13%; 36%, skillnad mellan pramipexol och placebo 32%, CI95% 21%; 43%, skillnad mellan pramipexol och rotigotin 7%, CI95% -2%; 17%).
Romanian: La sfârşitul acestui tratament de întreţinere, a fost observată o ameliorare cu cel puţin 30% la 60% dintre pacienţii la care s-a administrat rotigotină, la 67% dintre pacienţii la care s-a administrat pramipexol şi la 35% dintre pacienţii la care s-a administrat placebo (diferenţa dintre rotigotină şi placebo 25%; IÎ95% 13% - 36%, diferenţa dintre pramipexol şi placebo 32%; IÎ95% 21% - 43%, diferenţa dintre pramipexol şi rotigotină 7%; IÎ95% -2% - 17%).
Swedish: • du behöver genomgå en undersökning med magnetisk resonanstomografi (MRT) (bilder på insidan av kroppen för att ställa diagnos.
Romanian: • trebuie să vi se efectueze o procedură de imagistică prin rezonanţă magnetică (RMN) (diagnostic stabilit prin imagini din interiorului corpului, obținute prin utilizarea de energie magnetică, în loc de raze X)
Swedish: De flesta patienterna med Parkinsons sjukdom i framskridet stadium uppnår rätt dos inom 3-7 veckor vid doser på 8 mg per dag, upp till maximal dos om 16 mg per dag.
Romanian: La majoritatea pacienţilor cu boală Parkinson în stadiu avansat, se ajunge la doza potrivită după 3 până la 7 săptămâni, la o doză de 8 mg pe zi, până la o doză maximă de 16 mg pe zi.
Swedish: Har endast observerats hos patienter med Parkinsons sjukdom
Romanian: Observat numai la pacienți cu boala Parkinson
Swedish: Den andra halvan av plåstret viks bakåt och den resterande skyddsfilmen dras av.
Romanian: După aceasta, plasturele se îndoaie şi se îndepărtează a doua porţiune a învelişului protector.
Swedish: Vecka 1
Romanian: Săptămâna 1.
Swedish: En förbättring om 20% observerades hos 52% av de patienter som fick rotigotin, hos 68% hos de patienter som fick ropinirol och hos 30% av de patienter som fick placebo (skillnad mellan rotigotin och placebo 21,7%, CI95% 11,1%; 32,4%, skillnad mellan ropinirol och placebo 38,4%, CI95% 28,1%; 48,6%, skillnad mellan ropinirol och rotigotin 16,6%, CI95% 7,6%; 25,7%).
Romanian: A fost observată o ameliorare cu 20% la 52% dintre pacienţii cărora li s-a administrat rotigotină, la 68% dintre pacienţii cărora li s-a administrat ropinirol şi la 30% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo (diferenţa dintre rotigotină şi placebo 21,7%, IÎ95% 11,1% ; 32,4%, diferenţa dintre ropinirol şi placebo 38,4%, IÎ95% 28,1% ;48,6%, diferenţa dintre ropinirol şi rotigotină 16,6%, IÎ95% 7,6% ; 25,7%).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 Iunie 2011
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale sughiţ