FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A disponibilidade metabólica de EC e BZA após a administração de EC/BZA não foi estudada.
Dutch: De metabole dispositie van CE en BZA, na toediening van CE/BZA, is niet onderzocht.
Portuguese: Revestimento transparente
Dutch: Heldere omhulling
Portuguese: - se tem um distúrbio da coagulação sanguínea (como deficiência de proteína C, proteína S ou antitrombina).
Dutch: - Als u een bloedstollingsziekte heeft (zoals proteïne-C-tekort, proteïne-S-tekort of antitrombinetekort).
Portuguese: • Agravamento de epilepsia (convulsões)
Dutch: • Verergering van epilepsie (insulten)
Portuguese: A ocorrência de tal evento é mais provável no primeiro ano da THS do que mais tarde (ver secção 4.8).
Dutch: De kans op VTE is groter in het eerste jaar van behandeling met hormoonsubstitutietherapie (HST) dan in de periode daarna (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Qualquer risco acrescido para utilizadoras de terapêutica com estrogénio isolado é substancialmente inferior ao observado em utilizadoras de combinações de estrogénio e progestagénio.
Dutch: Elk verhoogd risico voor vrouwen die worden behandeld met alleen oestrogeen is substantieel lager dan voor gebruiksters van oestrogeen-progestagencombinaties.
Portuguese: As substâncias ativas são os estrogénios conjugados e o bazedoxifeno.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn geconjugeerde oestrogenen en bazedoxifen.
Portuguese: Óxido de ferro negro (E172) Propilenoglicol (E1520) Hipromelose 2910 (6 mPa•s)
Dutch: Zwart ijzeroxide (E172) Propyleenglycol (E1520) Hypromellose 2910 (6 mPa•s)
Portuguese: • retenção de líquidos devido a problemas cardíacos ou renais
Dutch: Vasthouden van vocht door hart- of nieraandoeningen.
Portuguese: A captação da T3 pela resina está diminuída, refletindo os níveis elevados de GLT.
Dutch: De opname van T3-resine is verlaagd als gevolg van het verhoogde TBG.
Portuguese: Índice de massa corporal (IMC)
Dutch: Body Mass Index (BMI)
Portuguese: Em mulheres que tomam THS durante 5 anos, haverá cerca de 3 casos por cada 2000 utilizadoras (ou seja, cerca de 1caso adicional).
Dutch: Onder de vrouwen die gedurende 5 jaar HST hebben gebruikt, zijn er ongeveer 3 gevallen per 2.000 gebruiksters (d.w.z. ongeveer 1 extra geval).
Portuguese: Em doentes sob monoterapêutica com bazedoxifeno, houve notificações pós-comercialização de sintomas visuais, como perturbações da acuidade visual ou visão turva.
Dutch: Bij patiënten die worden behandeld met bazedoxifen monotherapie is in postmarketingrapporten melding gemaakt van visuele symptomen, zoals gereduceerd scherp zien of wazig zien.
Portuguese: Efeitos na densidade mineral óssea (DMO)
Dutch: Effecten op de minerale botdichtheid (BMD)
Portuguese: Em mulheres com o útero intacto, o risco de hiperplasia e carcinoma do endométrio aumenta quando os estrogénios são administrados isoladamente por períodos prolongados.
Dutch: Vrouwen bij wie de uterus intact is, hebben een verhoogd risico op endometriumhyperplasie en endometriumcarcinoom wanneer gedurende langere perioden alleen oestrogenen worden toegediend.
Portuguese: Uma redução da exposição ao bazedoxifeno pode estar associada a um aumento do risco de hiperplasia do endométrio (ver secção 4.4).
Dutch: Een verlaagde blootstelling aan bazedoxifen wordt mogelijk in verband gebracht met een verhoogd risico op endometriumhyperplasie (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Alguns outros estudos, incluindo o ensaio Women's Health Initiative (WHI), sugerem que a utilização de THS combinadas pode estar associada a um risco semelhante ou ligeiramente menor (ver secção
Dutch: Sommige andere studies, waaronder de WHI-studie, suggereren dat het gebruik van combinatie HST mogelijk geassocieerd is met een gelijkwaardig of iets kleiner risico (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Após a administração de doses múltiplas de EC 0,45 mg/BZA 20 mg, as médias dos parâmetros farmacocinéticos do EC e bazedoxifeno no estado estacionário (estrona total ajustada ao estado inicial) estão resumidas abaixo.
Dutch: Na herhaalde toediening van CE 0,45 mg/BZA 20 mg, zijn de gemiddelde steady state farmacokinetische parameters voor CE en bazedoxifen (naar uitgangswaarde aangepast totaal oestron) hieronder samengevat.
Portuguese: - Icterícia ou deterioração da função hepática - Aumento significativo da pressão arterial - Despoletar de um novo episódio de cefaleias do tipo enxaqueca
Dutch: Geelzucht of verslechtering van de leverfunctie Significante verhoging van de bloeddruk Voor het eerst optreden van migraineachtige hoofdpijn
Portuguese: - EC/BZA não deve ser tomado por mulheres com potencial para engravidar ou mulheres a amamentar (ver secções 4.6 e 5.3).
Dutch: - CE/BZA mag niet worden ingenomen door vrouwen in de vruchtbare leeftijd of vrouwen die borstvoeding geven (zie rubriek 4.6 en 5.3).
Portuguese: • eritema multiforme: os sintomas podem incluir erupção cutânea com manchas rosaavermelhadas nas palmas das mãos ou na planta dos pés, que podem formar bolhas.
Dutch: • Erythema multiforme: mogelijke symptomen zijn huiduitslag met rozerode vlekken vooral op de handpalmen of voetzolen, mogelijk met blaarvorming.
Portuguese: EC/BZA contém bazedoxifeno, que reduz o risco de hiperplasia do endométrio que pode ocorrer com a utilização de estrogénio isolado (ver secção 4.4).
Dutch: CE/BZA bevat bazedoxifen, dat het risico op endometriumhyperplasie, een aandoening die zich bij gebruik van alleen oestrogeen kan voordoen, verlaagt (zie rubriek 4.4).
Portuguese: • inchaço dos olhos, do nariz, dos lábios, da boca, da língua ou da garganta, dificuldade em respirar, tonturas fortes ou desmaios, erupção cutânea (sintomas de angioedema)
Dutch: • Gezwollen ogen, neus, lippen, mond, tong of keel, moeite met ademen, ernstige duizeligheid of flauwvallen, huiduitslag (symptomen van angio-oedeem).
Portuguese: A distribuição de EC e bazedoxifeno após a administração de EC/BZA não foi estudada.
Dutch: De distributie van CE en bazedoxifen na toediening van CE/BZA is niet onderzocht.
Portuguese: Blisters em UPVC/monoclorotrifluoretileno com 28 comprimidos de libertação modificada.
Dutch: Blisterverpakkingen van UPVC/monochlorotrifluorethyleen met 28 tabletten met gereguleerde afgifte.
Portuguese: Pancreatite; colite isquémica; vómitos
Dutch: Misselijkheid Pancreatitis; ischemische colitis; braken
Portuguese: Million Women Study (braço com estradiol isolado) - risco adicional estimado de cancro da mama após 5 anos de utilização
Dutch: MWS-onderzoek (Million Women Study) (alleen oestradiol-groep) - geschat extra risico op borstkanker na 5 jaar gebruik
Portuguese: Caso não tenha a certeza acerca de algum dos pontos acima, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Dutch: Als u twijfelt over een van bovenvermelde punten, bespreek deze dan met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Portuguese: Existem algumas evidências de risco acrescido de provável demência nas mulheres que começam a utilizar terapêutica contínua com estrogénio isolado após os 65 anos de idade.
Dutch: Er is enig bewijs gevonden van een verhoogd risico op waarschijnlijke dementie bij vrouwen die starten met continue oestrogeentherapie na de leeftijd van 65 jaar.
Portuguese: As evidências sugerem que a THS apenas com estrogénio pode aumentar o risco de cancro da mama.
Dutch: Onderzoek wijst erop dat het gebruik van HST bestaande uit alleen oestrogenen het risico op borstkanker kan vergroten.
Portuguese: - se tem ou já teve, ou se suspeita que tem, cancro da mama.
Dutch: - Als u borstkanker heeft of heeft gehad, of als borstkanker bij u wordt vermoed.
Portuguese: Não existe utilização relevante de EC/BZA na população pediátrica.
Dutch: Er is geen relevante indicatie voor het gebruik van CE/BZA bij pediatrische patiënten.
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez durante o tratamento com EC/BZA, este deve ser suspenso imediatamente.
Dutch: Bij vrouwen die tijdens behandeling met CE/BZA zwanger worden, dient de behandeling onmiddellijk te worden gestaakt.
Portuguese: Os SERM (incluindo o bazedoxifeno) e os estrogénios aumentam, individualmente, o risco de TEV (ver secção 4.8).
Dutch: Zowel SERM's (waaronder bazedoxifen) als oestrogenen verhogen het risico op VTE (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Não tome este medicamento se estiver a amamentar.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u borstvoeding geeft.
Portuguese: História médica e consultas médicas de rotina
Dutch: Medische voorgeschiedenis en regelmatige controles
Portuguese: Após uma dose única de EC/BZA, a estrona total ajustada ao estado inicial (representando os EC) tem uma semivida de eliminação de aproximadamente 17 horas.
Dutch: Na een enkele dosis CE/BZA wordt het naar uitgangswaarde aangepast totaal oestron (dat CE voorstelt) geëlimineerd met een halfwaardetijd van ongeveer 17 uur.
Portuguese: Braço com estrogénio isolado (ET) do WHI dos EUA - risco acrescido de cancro da mama após 5 anos de utilização
Dutch: VS WHI alleen oestrogeen (ET)-groep - extra risico op borstkanker na 5 jaar gebruik
Portuguese: Dor, sensibilidade, aumento, corrimento mamários; leucorreia
Dutch: Borstpijn, -gevoeligheid, -vergroting, -afscheiding; leucorroe
Portuguese: • excesso de álcool • ritmo cardíaco irregular
Dutch: • een onregelmatige hartslag
Portuguese: Apenas estrogénio por via oral*
Dutch: Alleen oraal oestrogeen*
Portuguese: • um grande aumento da pressão arterial (os sintomas podem incluir dores de cabeça, cansaço, tonturas)
Dutch: • Een aanzienlijke stijging in uw bloeddruk (mogelijke symptomen zijn hoofdpijn, vermoeidheid, duizeligheid).
Portuguese: A dose recomendada é de 0,45 mg de estrogénios conjugados (EC) e 20 mg de bazedoxifeno (BZA) num único comprimido tomado por via oral, uma vez por dia.
Dutch: De aanbevolen dosis is 0,45 mg geconjugeerde oestrogenen (CE) en 20 mg bazedoxifen (BZA) ingenomen als enkele orale tablet, eenmaal daags.
Portuguese: Caso ocorra um AVC ou haja suspeitas de tal, EC/BZA deve ser descontinuado imediatamente (ver secção 4.3).
Dutch: Wanneer een beroerte zich voordoet of indien een vermoeden van een beroerte bestaat, dient de behandeling met CE/BZA onmiddellijk te worden gestaakt (zie rubriek 4.3).
Portuguese: A utilização de EC/BZA nesta população está contraindicada (ver secções 4.2, 4.3 e 4.4).
Dutch: Gebruik van CE/BZA in deze doelgroep is daarom gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.2, 4.3 en 4.4).
Portuguese: O compromisso renal demonstrou ter uma influência mínima ou não ter influência na farmacocinética do bazedoxifeno.
Dutch: Verminderde nierfunctie had weinig tot geen invloed op de farmacokinetiek van bazedoxifen.
Portuguese: • alterações no mamilo
Dutch: • Veranderingen in borstweefsel
Portuguese: Em mulheres com útero, não se recomenda a realização de THS com estrogénio isolado, uma vez que aumenta o risco de cancro do endométrio (ver secção 4.4).
Dutch: Bij vrouwen met een uterus wordt HST op basis van alleen oestrogeen niet aanbevolen omdat dit het risico op endometriumkanker doet toenemen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Dado que os estrogénios promovem o crescimento do endométrio, os estrogénios aos quais não se oferece resistência aumentam o risco de hiperplasia e cancro do endométrio.
Dutch: Omdat oestrogenen de groei van het endometrium bevorderen, zullen onbelemmerde oestrogenen het risico op endometriumhyperplasie en -kanker vergroten.
Portuguese: Comprimido de libertação modificada cor-de-rosa, oval, de 12 mm, com "0.45/20" impresso numa das faces.
Dutch: Roze, ovaalvormige tablet met gereguleerde afgifte, afmeting van 12 mm, met de inscriptie "0,45/20" aan één zijde.
Portuguese: Hipromelose 2910 (6 mPa•s) (E464) Dióxido de titânio (E171) Macrogol (400)
Dutch: Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Titaandioxide (E171) Macrogol (400)
Portuguese: EC/BZA é contraindicado nestes doentes (ver secção 4.3).
Dutch: CE/BZA is bij deze patiënten daarom gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Outras proteínas de ligação podem estar elevadas no soro, ou seja a globulina ligada ao corticoide (GLC), a globulina de ligação às hormonas sexuais (GLHS), conduzindo a níveis aumentados de corticosteroides e esteroides sexuais em circulação, respetivamente.
Dutch: Andere bindingseiwitten in het serum kunnen stijgen, bijvoorbeeld corticoïdbindend globuline (CBG) en geslachtshormoonbindend globuline (SHBG), wat leidt tot een stijging van de circulerende spiegels van respectievelijk corticosteroïden en geslachtssteroïden.
Portuguese: O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP).
Dutch: Bazedoxifen wordt zo goed als niet gemetaboliseerd door cytochroom-P450(CYP)-gemedieerd metabolisme.
Portuguese: Doença cardíaca (ataque cardíaco)
Dutch: Hartaandoening (hartaanval)
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWE(EN)
Portuguese: Risco de tromboembolismo venoso
Dutch: Risico op veneuze trombo-embolie
Portuguese: O risco acrescido depende da duração da THS.
Dutch: Het extra risico hangt af van hoe lang u HST gebruikt.
Portuguese: Hipromelose 2208 (100 000 mPa•s) (E464) Estearato de magnésio Fosfato de cálcio
Dutch: Hypromellose 2208 (100.000 mPa•s) (E464) Magnesiumstearaat
Portuguese: Durante a menopausa, a quantidade de estrogénio produzido pelo corpo da mulher diminui.
Dutch: Tijdens de overgang neemt de aanmaak van oestrogeen in het lichaam van de vrouw af.
Portuguese: Nas mulheres com idades entre 50 e 54 anos que tomam THS há 5 anos resulta em cerca de 1 caso adicional por cada 2000 utilizadoras.
Dutch: Dit leidt voor vrouwen in de leeftijd van 50 tot 54 jaar die 5 jaar HST gebruiken tot ongeveer 1 extra geval per 2.000 gebruiksters.
Portuguese: Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose Hipromelose 2910 (6 mPa•s) (E464) Hipromelose 2910 (15 mPa•s) (E464) Macrogol (400)
Dutch: Microkristallijne cellulose Hydroxypropylcellulose Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Hypromellose 2910 (15 mPa•s) (E464) Macrogol (400)
Portuguese: devem ser aconselhadas a mover-se periodicamente durante viagens que envolvam uma imobilização prolongada.
Dutch: Bovendien dient vrouwen die CE/BZA innemen te worden geadviseerd om tijdens reizen met perioden van langdurige immobiliteit regelmatig te bewegen.
Portuguese: Eventos tromboembólicos venosos (incluindo embolia pulmonar, trombose da veia da retina, trombose venosa profunda e tromboflebite)
Dutch: Veneuze tromboembolische voorvallen (zoals longembolie, retinale veneuze trombose, diepveneuze trombose en tromboflebitis)
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 pessoa em cada 10 • Dor abdominal (dor de estômago)
Dutch: Zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 personen • Buikpijn
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR
Dutch: BUITENSTE DOOS
Portuguese: • envelhecimento
Dutch: • ouder worden
Portuguese: As mulheres deverão ser avisadas para entrarem imediatamente em contacto com os seus médicos caso se apercebam de um potencial sintoma tromboembólico (por exemplo, tumefação dolorosa da perna, dor súbita no peito, dispneia).
Dutch: Vrouwen dient te worden verteld bij welke mogelijke symptomen van trombo-embolie (bijvoorbeeld pijnlijke zwelling van een been, plotselinge pijn op de borst, dyspneu) ze onmiddellijk contact dienen op te nemen met hun arts.
Portuguese: Pode ainda sentir sensibilidade mamária, tonturas, dor abdominal, sonolência/fadiga ou hemorragia vaginal por um curto período.
Dutch: U kunt last krijgen van gevoeligheid in de borst, duizeligheid, buikpijn, slaperigheid/vermoeidheid of een korte cyclus van vaginale bloeding.
Portuguese: Os estrogénios podem não ser devidamente metabolizados em mulheres com compromisso da função hepática.
Dutch: Oestrogenen kunnen mogelijk slecht worden gemetaboliseerd bij vrouwen met afgenomen leverfunctie.
Portuguese: Para as mulheres na faixa dos 50 anos que tomam THS, haverá 11 casos em 1000 utilizadoras, num período de 5 anos (ou seja, 3 casos adicionais).
Dutch: gebruiken, zullen er over een periode van 5 jaar 11 gevallen op de 1.000 gebruiksters zijn (d.w.z. 3 extra gevallen).
Portuguese: Foram notificadas hemorragias irregulares e/ou spotting no grupo de tratamento com EC 0,45 mg/BZA 20 mg por 7% das mulheres durante os primeiros 3 meses de tratamento e por 3% das mulheres durante os meses 10 a 12.
Dutch: Onregelmatige bloedingen en/of spotting werden gemeld in de groep die CE 0,45 mg/BZA 20 mg kreeg door 7% van de vrouwen gedurende de eerste 3 maanden van de behandeling en door 3% van de vrouwen gedurende de maanden 10-12.
Portuguese: As mulheres que estejam a fazer tratamento crónico com anticoagulantes requerem uma ponderação cuidada do benefício/risco da utilização de terapêutica hormonal.
Dutch: Bij vrouwen die al een chronische antistollingstherapie krijgen, dienen de voor- en nadelen van HST zorgvuldig te worden afgewogen.
Portuguese: • Corrimento vaginal
Dutch: • Vaginale afscheiding
Portuguese: • Nervosismo
Dutch: • Zenuwachtigheid
Portuguese: EC/BZA é contraindicado durante a amamentação (ver secção 4.3).
Dutch: CE/BZA is gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding (zie rubriek 4.3).
Portuguese: A farmacocinética do EC/BZA não foi avaliada em mulheres com idade superior a 75 anos.
Dutch: De farmacokinetiek van CE/BZA is niet onderzocht bij vrouwen ouder dan 75 jaar.
Portuguese: Núcleo do comprimido de estrogénios conjugados
Dutch: Tabletkern geconjugeerde oestrogenen
Portuguese: A utilização nesta população está contraindicada (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Dutch: Gebruik in deze doelgroep is daarom gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3, 4.4 en 5.2).
Portuguese: Frequência da ocorrência de reações adversas
Dutch: Frequentie van optreden van bijwerkingen
Portuguese: Foram notificadas hemorragias irregulares e/ou spotting no grupo com EC 0,45 mg/BZA 20 mg por 8% das mulheres durante os primeiros 3 meses e por 4% das mulheres durante os meses 10 a 12.
Dutch: Onregelmatige bloedingen en/of spotting werden gemeld in de groep die CE 0,45 mg/BZA 20 mg kreeg door 8% van de vrouwen gedurende de eerste 3 maanden en door 4% van de vrouwen gedurende de maanden 10-12.
Portuguese: - História ativa ou passada de doença tromboembólica arterial (por exemplo, enfarte do miocárdio, AVC).
Dutch: - Actieve of eerder doorgemaakte arteriële trombo-embolie (bijvoorbeeld myocardinfarct, beroerte).
Portuguese: O comprimido de libertação modificada de DUAVIVE 0,45 mg/20 mg é um comprimido cor-de-rosa, oval, com "0.45/20" impresso numa face.
Dutch: De DUAVIVE-tablet van 0,45 mg/20 mg met gereguleerde afgifte is een roze, ovaalvormige tablet met de inscriptie "0,45/20" aan één zijde.
Portuguese: • sinais de um coágulo sanguíneo, tais como inchaço doloroso e vermelhidão nas pernas, dor súbita no peito ou dificuldade em respirar
Dutch: • Symptomen van een bloedstolsel, zoals pijnlijke zwelling en roodheid van de benen, plotselinge pijn op de borst of moeilijk ademen.
Portuguese: Conteúdo em excipientes
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter
Portuguese: 1.º grau para cancro da mama - Hipertensão - Alterações hepáticas (por exemplo, adenoma hepático) - Diabetes mellitus com ou sem envolvimento vascular - Colelitíase - Enxaquecas ou cefaleias (fortes) - Lúpus eritematoso sistémico - História de hiperplasia endométrica (ver abaixo) - Epilepsia - Asma - Otosclerose
Dutch: - Leiomyoom (baarmoederfibromen) of endometriose - Risicofactoren voor trombo-embolische aandoeningen (zie hierna) - Risicofactoren voor oestrogeenafhankelijke tumoren, bijvoorbeeld eerstegraads erfelijke aanleg voor borstkanker - Hypertensie - Leveraandoeningen (bijvoorbeeld leveradenoom) - Diabetes mellitus met of zonder vasculaire betrokkenheid - Cholelithiase - Migraine of (ernstige) hoofdpijn - Systemische lupus erythematosus - Voorgeschiedenis van endometriumhyperplasie (zie hierna) - Epilepsie - Astma - Otosclerose
Portuguese: • se observar sinais de um coágulo do sangue, tais como inchaço doloroso e vermelhidão nas pernas, dor no peito repentina ou dificuldade em respirar.
Dutch: • U merkt symptomen van een bloedstolsel op, zoals pijnlijke zwelling en roodheid van de benen, plotselinge pijn op de borst of moeilijk ademen.
Portuguese: No entanto, uma vez que o risco de base de AVC varia muito em função da idade, o risco global de AVC em mulheres sob terapêutica hormonal aumenta com a idade (ver secção 4.8).
Dutch: Aangezien het risico op een beroerte echter sterk afhankelijk is van leeftijd, zal het algehele risico op een beroerte bij vrouwen die HST krijgen naar verwachting stijgen met de leeftijd (zie rubriek 4.8).
Portuguese: - Doença hepática aguda ou história de doença hepática em que os testes da função hepática não voltaram ao normal.
Dutch: - Acute leverziekte of een voorgeschiedenis van leverziekte zolang de leverfunctietesten niet genormaliseerd zijn.
Portuguese: - se tem ou teve recentemente uma doença causada por coágulos sanguíneos nas artérias, como ataque cardíaco, AVC ou angina.
Dutch: - Als u een ziekte heeft of heeft gehad die wordt veroorzaakt door bloedstolsels in de slagaderen, zoals een hartaanval, beroerte of beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris).
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização nesta população (ver secções 4.4 e 5.2).
Dutch: Gebruik in deze doelgroep wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Portuguese: Estrogénios conjugados
Dutch: Geconjugeerde oestrogenen
Portuguese: Noutro estudo, foi observada amenorreia em 96% das mulheres que receberam EC 0,45 mg/BZA 20 mg durante os meses 10 a 12.
Dutch: In een ander onderzoek was amenorroe bij 96% van de vrouwen gemeld die CE 0,45 mg/BZA 20 mg kregen gedurende de maanden 10 tot 12.
Portuguese: Reações adversas notificadas com EC e/ou bazedoxifeno em monoterapia
Dutch: Bijwerkingen gemeld voor CE en/of bazedoxifen monotherapie
Portuguese: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg comprimidos de libertação modificada
Dutch: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Portuguese: Foram observados carcinomas das células renais num estudo de 18 meses de eficácia óssea em macacas cinomolgos idosas ovariectomizadas com rácios de exposição de 0,05 a 16,3 vezes e rácios de dose, com base na área de superfície (mg/m2), de aproximadamente 0,2 a 24 vezes a dose clínica de 20 mg.
Dutch: Niercelcarcinomen werden waargenomen in een onderzoek van 18 maanden naar het effect op de botten bij oude cynomolgusapen bij wie oöforectomie is uitgevoerd, bij blootstellingratio's van 0,05 tot 16,3 keer en dosisratio's, gebaseerd op oppervlaktegebied (mg/m2), van ongeveer
Portuguese: • sintomas de pancreatite, que podem incluir dor abdominal superior grave que se pode espalhar para as costas, acompanhada por inchaço abdominal, febre, náuseas e vómitos
Dutch: • Symptomen van een alvleesklierontsteking, zoals ernstige pijn in de bovenbuik die uitstraalt naar uw rug en gepaard gaat met zwelling van de buik, koorts, misselijkheid en braken.
Portuguese: - História ativa ou passada de tromboembolismo venoso (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar e trombose da veias retinianas).
Dutch: - Actieve of eerder doorgemaakte veneuze trombo-embolie (bijvoorbeeld diepveneuze trombose, longembolie en retinale veneuze trombose).
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre a toxicidade reprodutiva e o compromisso da fertilidade com EC/BZA.
Dutch: Er is geen onderzoek uitgevoerd naar de reproductietoxiciteit en afgenomen vruchtbaarheid van CE/BZA.
Portuguese: A segurança e a eficácia dos EC/BZA não foram avaliadas em doentes com compromisso hepático.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van CE/BZA zijn niet geëvalueerd bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Portuguese: Nas mulheres com idades entre 50 e 54 anos que não tomam THS, cerca de 2 em cada 2000 mulheres serão diagnosticadas com cancro do ovário ao longo de um período de 5 anos.
Dutch: Van de vrouwen tussen de 50 en 54 jaar die geen HST gebruiken, krijgen ongeveer 2 op de 2.000 in een periode van 5 jaar de diagnose eierstokkanker.
Portuguese: • Aumento de hemangiomas hepáticos, um tumor benigno (não cancerígeno) do fígado
Dutch: • Vergroting van hepatisch hemangioom, een goedaardige tumor in de lever
Portuguese: • alguma das condições mencionadas na secção "Não tome DUAVIVE"
Dutch: • Eén van de aandoeningen die zijn vermeld onder ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Portuguese: Hipromelose 2910 (3 mPa•s) (E464) Monopalmitato de sacarose Ácido ascórbico
Dutch: Hypromellose 2910 (3 mPa•s) (E464) Sucrose monopalmitaat Ascorbinezuur