FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 56-nädalases aktiivse kontrollgrupiga topeltpimedas uuringus määrati 1231 patsiendile randomiseeritult Ozempic 0,5 mg üks kord nädalas, Ozempic 1 mg üks kord nädalas või sitagliptiin 100 mg üks kord ööpäevas, kõiki kombinatsioonis metformiini (94%) ja/või tiasolidiindiooniga (6%).
Lithuanian: SUSTAIN 2 - Ozempic palygintas su sitagliptinu, abu vartojami kartusu 1-2 geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto: metforminu ir (arba) tiazolidindionais Atliekant 56 savaičių aktyviai kontroliuojamą dvigubai koduotą tyrimą, atsitiktiniu būdu buvo atrinktas 1 231 pacientas, skiriant jiems vartoti 0,5 mg Ozempic vieną kartą per savaitę, 1 mg Ozempic vieną kartą per savaitę arba 100 mg sitagliptino vieną kartą per parą, visus šiuos preparatus vartojant kartu su metforminu (94 %) ir (arba) tiazolidindionais (6 %).
Estonian: Pen-süstel on ette nähtud kasutamiseks kuni 8 mm pikkuste ühekordsete nõeltega NovoFine ja NovoTwist.
Lithuanian: Švirkštikliai skirti naudoti su NovoFine ar NovoTwist vienkartinėmis adatomis.
Estonian: Kui kahtlustatakse pankreatiiti, tuleb semaglutiidi kasutamine katkestada.
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, semagliutido vartojimą reikia nutraukti; jei diagnozė patvirtinama, negalima iš naujo pradėti vartoti semagliutido.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, muu hulgas taimseid preparaate või käsimüügiravimeid, mille ostmiseks ei ole vaja retsepti.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažoles ar kitus vaistus, kuriuos įsigijote be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Estonian: Söögijärgne triglütseriidide ja VLDL-i kolesterooli vastus suure rasvasisaldusega söögikorrale vähenes
Lithuanian: Trigliceridų ir LMTL cholesterolio atsiradimas po riebaus maisto suvartojimo sumažėjo >40 %.
Estonian: Semaglutiid aeglustab mao tühjenemist ja sellel on võime mõjutada samaaegselt suu kaudu manustatavate ravimite imendumise kiirust.
Lithuanian: Vėlesnis skrandžio ištuštėjimas vartojant semagliutidą gali turėti įtakos kartu vartojamų geriamųjų vaistinių preparatų absorbcijos spartai.
Estonian: Millal tuleb Ozempic'ut kasutada
Lithuanian: Kada vartoti Ozempic
Estonian: Annuse kohandamine maksakahjustusega patsientidel ei ole vajalik.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Üks annus (0,19 ml) sisaldab 0,25 mg semaglutiidi (1,34 mg/ml),
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje dozėje (0,19 ml) yra 0,25 mg semagliutido (1,34 mg/ml),
Estonian: Fertiilsus
Lithuanian: Cholelitiazė
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ozempic 1 mg süstelahus pen-süstlis semaglutidum
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ozempic 1 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Üks annus (0,37 ml) sisaldab 0,5 mg semaglutiidi (1,34 mg/ml),
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje dozėje (0,37 ml) yra 0,5 mg semagliutido (1,34 mg/ml),
Estonian: Aeg randomiseerimisest (nädal) Ozempic
Lithuanian: Laikas nuo suskirstymo atsitiktinių imčių būdų (savaitės)
Estonian: • Oksendamine.
Lithuanian: • riaugėjimas;
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ozempici ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ozempic vartojimą?
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ozempici kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ozempic EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: 4 nädala pärast peab annust suurendama kuni 0,5 milligrammini.
Lithuanian: Po keturių savaičių šią dozę reikėtų padidinti iki 0,5 mg.
Estonian: Ozempic semaglutiid
Lithuanian: Ozempic semagliutidas
Estonian: Need on raskusastmelt tavaliselt kerged või mõõdukad ja lühiajalised.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai yra lengvi arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikiai.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et uuringutes täheldatud Ozempici kasulikkus ületab sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad tyrimuose nustatyta Ozempic nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Estonian: Miks Ozempic heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Ozempic buvo patvirtintas?
Estonian: Mis on Ozempic ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Ozempic ir kam jis vartojamas?
Estonian: Ozempici toimeaine semaglutiid on GLP-1 retseptori agonist.
Lithuanian: Veiklioji Ozempic medžiaga semagliutidas yra GLP-1 receptorių agonistas.
Estonian: Patsientidel, kes ei saa võtta metformiini (samuti diabeediravim), tohib Ozempicet kasutada ainuravimina.
Lithuanian: Pacientams, kurie negali vartoti metformino (kito vaisto nuo diabeto), Ozempic galima vartoti vieną.
Estonian: Algannus on 0,25 mg Ozempici üks kord nädalas.
Lithuanian: Pradinė Ozempic dozė yra 0,25 mg kartą per savaitę.
Estonian: Vajaduse korral võib annust suurendada maksimaalselt 1 milligrammini üks kord nädalas.
Lithuanian: Prireikus vaisto dozę galima toliau didinti iki didžiausios dozės - 1 mg kartą per savaitę.
Estonian: Mis riskid Ozempiciga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ozempic vartojimu?
Estonian: Kuidas Ozempic toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Ozempic?
Estonian: Ozempici kõige sagedamate kõrvalnähtude (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) hulka kuuluvad seedeprobleemid, nagu kõhulahtisus, oksendamine ja iiveldus.
Lithuanian: Dažniausi Ozempic sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra virškinimo sistemos sutrikimai, kaip antai viduriavimas, vėmimas ir pykinimas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ozempici kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ozempic.
Estonian: Ozempici kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, nustatytų vartojant Ozempic, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Ozempici ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ozempic vartojimą, į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Täheldati diabeetilise retinopaatia süvenemist, mida uuritakse edasi.
Lithuanian: Taip pat nustatyta diabetinės retinopatijos pasunkėjimo atvejų ir šis šalutinis reiškinys bus toliau tiriamas.
Estonian: Veel ühest uuringust, milles osales üle 3000 südameprobleemide suure riskiga diabeedipatsiendi, selgus, et kokkuvõttes oli Ozempiciga ravitud patsientidel südamelihase infarkti, insuldi või surma esinemissagedus väiksem (6,6%) võrreldes platseebot kasutanud patsientidega (8,9%).
Lithuanian: Atlikus dar vieną tyrimą, kuriame dalyvavo per 3 000 cukriniu diabetu sergančių pacientų, kuriems buvo didelis širdies sutrikimų pavojus, nustatyta, kad apskritai vartojant Ozempic, infarktą arba insultą patyrė arba mirė mažiau pacientų (6,6 proc.
Estonian: Lisaks näitasid tulemused, et Ozepmici raviga kaasneb kehakaalu kasulik langus.
Lithuanian: Be to, iš rezultatų buvo matyti, kad gydymas Ozempic susijęs su naudingu kūno svorio sumažėjimu.
Estonian: Ozempic sisaldab toimeainena semaglutiidi.
Lithuanian: Ozempic sudėtyje yra veikliosios medžiagos semagliutido.
Estonian: Kolme sündmuse eraldi analüüs näitab, et Ozempici kasutanud patsientidel esines harvem südameinfarkti või insulti, kuid südameprobleemidest tingitud surmade hulk oli kahes rühmas sarnane.
Lithuanian: Vertinant šiuos tris medicininius reiškinius atskirai, vartojant Ozempic, infarktą arba insultą patyrė mažiau pacientų, bet mirtingumas nuo širdies veiklos sutrikimų šiose dviejose pacientų grupėse buvo panašus.
Estonian: See aitab reguleerida vere glükoosisisaldust.
Lithuanian: Tai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ozempic Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ozempici kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Ozempic nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Kui vajate Ozempici kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ozempic vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Ozempic on diabeediravim ning seda kasutatakse koos dieedi ja füüsilise treeninguga II tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) täiskasvanutel, kelle haigus ei ole rahuldavalt reguleeritud.
Lithuanian: Ozempic - tai vaistas nuo cukrinio diabeto, kuris kartu su dieta ir fiziniu aktyvumu skiriamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems, kurių liga nepakankamai kontroliuojama.
Estonian: Ohutust peeti sama klassi teiste ravimitega võrreldes sarnaseks.
Lithuanian: Dėl Ozempic saugumo, laikytasi nuomonės, kad šio vaisto saugumo charakteristikos atitinka kitų tos pačios klasės vaistų charakteristikas.
Estonian: Kui vajate Ozempiciga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ozempic rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Subkutaanne süst tehakse kõhu-, reie- või õlavarrepiirkonda.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas po pilvo, šlaunies arba žasto oda.
Estonian: Samuti on tõendatud, et Ozempic vähendab diabeediga seotud raskete tüsistuste, nagu südamelihase infarkti ja insuldi esinemissagedust.
Lithuanian: Taip pat įrodyta, kad Ozempic yra veiksmingas siekiant sumažinti su cukriniu diabetu siejamų sunkių sveikatos komplikacijų, kaip antai infarkto ir insulto, atvejų skaičių.
Estonian: On tõendatud, et Ozempic reguleerib efektiivselt vere glükoosisisaldust.
Lithuanian: Įrodyta, kad Ozempic yra veiksmingas siekiant kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Estonian: Nendes uuringutes võrreldi Ozempici teiste ravimeetoditega, nagu sitagliptiin, eksenatiid, insuliinglargiin ja platseebo, ning saadi soodsad tulemused (glükohemoglobiini sisaldus vähenes vastavalt 0,55, 0,92, 0,83 ja 0,09% võrra).
Lithuanian: Atlikus penkis tyrimus, kuriuose dalyvavo per 4 000 pacientų, nustatyta, kad vartojant Ozempic, per 10-13 mėnesių HbA1c kiekis kraujyje (gliukozės kiekio kraujyje rodiklis) sumažėjo 1,2-1,8 procentinio punkto. Šiuose tyrimuose Ozempic palyginimo su kitais vaistais, sitagliptinu, eksenatidu ir insulinu glarginu (juos vartojant, HbA1c sumažėjo atitinkamai 0,55, 0,92, 0,83 procentinio punkto) bei placebu (HbA1c sumažėjo ne daugiau kaip 0,09 procentinio punkto) rezultatai buvo palankūs Ozempic.
Estonian: Ozempici turustatakse süstelahusena eeltäidetud pensüstaldes ja see on retseptivaktsiin.
Lithuanian: Ozempic tiekiamas užpildytuose švirkštikliuose injekcinio tirpalo forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Muu teave Ozempici kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Ozempic
Estonian: Uuringutest selgus, et Ozempic on II tüüpi diabeediga patsientidel efektiivne vere glükoosisisalduse ja samuti tüsistuste riski vähendamisel.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Ozempic yra veiksmingas siekiant sumažinti gliukozės kiekį kraujyje ir sumažinti sveikatos komplikacijų pavojų sergant 2 tipo cukriniu diabetu.
Estonian: Seedeelundkonnaga seotud kõrvalnähte peeti ohjatavateks.
Lithuanian: Manoma, kad virškinimo sistemą veikiančius šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
Estonian: See toimib sarnaselt sooles tekkiva hormooni GLP-1ga, suurendades insuliini kogust, mida kõhunääre eritab toidu mõjul.
Lithuanian: Jis veikia taip pat kaip GLP-1 (žarnyne gaminamas hormonas), t.
Estonian: Seda tohib kasutada ka lisaks muudele diabeediravimitele.
Lithuanian: Ozempic taip pat galima vartoti kaip papildomą vaistą kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto.
Estonian: Ravi Ozempiciga põhjustab ka kaalulangust, mida peetakse diabeedipatsientidel kasulikuks.
Lithuanian: Be to, gydant Ozempic, sumažėjo pacientų svoris, o tai laikoma cukriniu diabetu sergantiems pacientams naudingu pokyčiu.
Estonian: Diabeetilise retinopaatia (silma tagaosas paikneva valgustundliku membraani ehk võrkkesta kahjustus) oluline halvenemine on sage (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st).
Lithuanian: Dažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) pacientams pasireiškia stiprus diabetinės retinopatijos (tinklainės - akies vidinėje dalyje esančios šviesai jautrios membranos - pažeidimo) simptomų pasunkėjimas.
Estonian: Kuidas Ozempici kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Ozempic?
Estonian: EU/1/10/638/001
Lithuanian: EU/1/10/638/001 Ozurdex
Estonian: 700 mikrogrammi Klaaskehasisene implantaat aplikaatoris.
Lithuanian: 700 mikrogramų Stiklakūnio implantas aplikatoriuje
Estonian: 1 kotike aplikaatorsüsteemiga
Lithuanian: 1 maišelis su aplikatoriaus sistema
Estonian: Kott (fooliumist)
Lithuanian: Naudoti į stiklakūnį maišelis (folijos)
Estonian: TINGIMUSED JA PIIRANGUD RAVIMI OHUTUKS NING TÕHUSAKS KASUTAMISEKS LIIKMESRIIKIDES
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
Estonian: • antibiootikumide kasutamine;
Lithuanian: • antibiotikų vartojimas;
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et kõik allpool kirjeldatud tingimused ja piirangud ravimi ohutuks ning tõhusaks kasutamiseks on nende riigi territooriumil täidetud.
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad visos žemiau aprašytos sąlygos ir apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti, būtų įdiegtos.
Estonian: Teabepakett peab sisaldama alljärgnevat:
Lithuanian: Mokomojoje medžiagoje pateikiama ši informacija:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et olemasolev ja rakendatud teabepakett ametlikult heakskiidetud näidustusel maakula turse ravis täiskasvanud patsientidel pärast reetina haruveeni sulgust (BRVO) või reetina tsentraalveeni sulgust (CRVO) edastatakse täiendavalt arstidele, kes võivad ravimit välja kirjutada uuel näidustusel: täiskasvanud patsientidel mittenakkusliku uveiidina avalduva silma tagumise segmendi põletiku ravi.
Lithuanian: Valstybės narės turi garantuoti, kad mokomoji medžiaga apie patvirtintas suaugusių pacientų, sergančių geltonosios dėmės edema po tinklainės venos šakos okliuzijos (TVŠO) arba tinklainės centrinės venos okliuzijos (TCVO), gydymo indikacijas būtų parūpinta galimiems preparato skyrėjams, patvirtinus naują indikaciją: suaugusių pacientų akies užpakalinio segmento uždegimui, pasireiškiančiam kaip neinfekcinis uveitas, gydyti.
Estonian: • olukorrad, mille puhul tuleb kohe pöörduda arsti poole.
Lithuanian: • kada kreiptis skubios pagalbos į sveikatos priežiūros specialistą.
Estonian: Enne ravimi uuel näidustusel turuletoomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kooskõlastama kohaliku ravimiametiga teabepaketi sisu ja formaadi.
Lithuanian: Prieš pateikiant į rinką vaistinį preparatą, kuriam patvirtinta nauja indikacija, kiekvienoje valstybėje narėje rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi suderinti galutinę mokomąją medžiagą su kompetentinga nacionaline institucija.
Estonian: • aseptiline süstimise tehnika nakkusriski minimeerimiseks;
Lithuanian: • aseptinė technika, skirta sumažinti infekcijos riziką;
Estonian: Arstidele mõeldud teabepakett peab sisaldama järgmist:
Lithuanian: Gydytojo informacijoje turi būti šie esminiai elementai:
Estonian: • klaaskehasisese süstiga seotud kõrvaltoimete peamised sümptomid, nagu silmasisese rõhu tõus ja silma hüpertensioon;
Lithuanian: • pagrindiniai stipraus šalutinio poveikio požymiai ir simptomai, įskaitant padidėjusį akispūdį ir akies hipertenziją;
Estonian: Patsientide õppematerjalid peavad olema kättesaadavad nii trükisena kui ka audio-CD kettal ning sisaldama järgmist teavet:
Lithuanian: Paciento informacijos paketas turi būti pateikiamas dviem formomis: paciento informacinis lapelio ir garso kompaktinės plokštelės, kurioje turi būti šie esminiai elementai:
Estonian: • toimingud pärast ravi Ozurdexiga;
Lithuanian: • kokie veiksmai turi būti atliekami po gydymo Ozurdex;
Estonian: • klaaskehasisese süsti protseduuri piktogramm;
Lithuanian: • injekcijos į stiklakūnį procedūros piktograma;
Estonian: • patsiendi jälgimine pärast klaaskehasisest süsti;
Lithuanian: • paciento stebėjimas po IVT injekcijos;
Estonian: • arstidele mõeldud teabepakett;
Lithuanian: • gydytojo informacija;
Estonian: • klaaskehasisese süstiga seotud peamiste kõrvalnähtude sümptomid, nagu silmasisese rõhu tõus, glaukoom, silma hüpertensioon, katarakt, süstimistehnikaga seotud traumaatiline katarakt, klaaskeha irdumine, klaaskeha verevalum, endoftalmiit, reetina irdumine, reetina rebend, seadme mehhaaniline häire ja implantaadi ebaõige asukoht;
Lithuanian: stiklakūnio atšoką, stiklakūnio kraujosruvą, endoftalmitą, tinklainės atšoką, tinklainės plyšimą,
Estonian: • patsientidele mõeldud õppematerjalid.
Lithuanian: • paciento informacijos paketas.
Estonian: • patsiendi teabeleht;
Lithuanian: • paciento informacinis lapelis;
Estonian: • klaaskehasisese süsti tehnika;
Lithuanian: • injekcijos į stiklakūnį technika;
Estonian: • Ozurdexi ettevalmistamine raviks;
Lithuanian: • kaip paruošti pacientą gydymui Ozurdex;
Estonian: • klaaskehasisese süstiga seotud kõrvalnähtude ravi.
Lithuanian: • su IVT injekcija susijusio šalutinio poveikio valdymas.
Estonian: Ozurdex (deksametasoon)
Lithuanian: Ozurdex (deksametazonas)
Estonian: Lisaks ei pea süste tegema sageli, sest implantaat on silmas mitu kuud.
Lithuanian: Be to, injekcijų nereikia atlikti dažnai, nes implantas išlieka akyje kelis mėnesius.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ozurdexi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ozurdex vartojimą?
Estonian: Patsiente jälgiti 3 aasta vältel ja nad võisid saada kordusravi, kui asjakohane.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi iki 3 metų ir prireikus jiems skirta pakartotinė dozė.
Estonian: Lisateave Ozurdexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Lithuanian: liepos 27 d. Daugiau informacijos apie Ozurdex rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Estonian: Arvatakse, et verejooksu ei põhjusta ravim, vaid süstimine.
Lithuanian: Manoma, kad kraujavimą sukelia įšvirkštimo procedūra, o ne pats vaistas.
Estonian: Implantaat koosneb materjalist, mis lahustub mitme kuu jooksul, vabastades järk-järgult deksametasooni.
Lithuanian: Implantas pagamintas iš medžiagos, kuri ištirpsta per kelis mėnesius, palaipsniui išskirdama deksametazoną.
Estonian: Iga implantaat on aplikaatoris ning sisaldab 700 µg toimeainet deksametasooni.
Lithuanian: Kiekvienas implantas yra aplikatoriuje ir jame yra 700 mikrogramų veikliosios medžiagos deksametazono.
Estonian: Ozurdexi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: Ozurdex šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Ozurdexi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ozurdex vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: Lisateavet Ozurdexi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ozurdex vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Muu teave Ozurdexi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Ozurdex
Estonian: Mis on Ozurdex ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Ozurdex ir kam jis vartojamas?
Estonian: Diabeediga seotud makulaarne ödeem
Lithuanian: Geltonosios dėmės edema, susijusi su diabetu
Estonian: Miks Ozurdex ELis heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Ozurdex buvo registruotas ES?
Estonian: Ozurdex on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 27. juulil 2010.
Lithuanian: Ozurdex buvo registruotas visoje Europos Sąjungoje 2010 m.
Estonian: Ozurdexi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on suurenenud intraokulaarne rõhk (silma siserõhk), konjunktivaalne verejooks (silma kõvakesta katva membraani verejooks) ja kae (läätse hägunemine; uveiidiga ja diabeediga patsientidel).
Lithuanian: Dažniausias Ozurdex šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra padidėjęs akispūdis (spaudimas akies viduje), junginės kraujosruvos (kraujavimas iš akies baltymą dengiančios membranos) ir katarakta (akies lęšiuko drumstis - tarp uveitu ir diabetu sergančių pacientų).
Estonian: Nägemist mõõdeti parima korrigeeritud nägemisteravusega (BCVA), mis näitab, kui hästi inimene näeb (pärast korrigeerivate läätsede saamist).
Lithuanian: Regėjimas buvo vertinamas pagal vadinamąjį geriausią koreguotą regėjimo aštrumą (GKRA), rodantį, kaip žmogus mato (su korekciniais lęšiais).
Estonian: Ozurdex on silma süstitav implantaat.
Lithuanian: Ozurdex yra į akį švirkščiamas implantas.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales 1048 patsienti, võrreldi 700 µg ja 350 µg Ozurdexit sisaldava implantaadi toimet.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 048 pacientai, buvo lyginamas 700 mikrogramų arba 350 mikrogramų Ozurdex dozės implantų poveikis.
Estonian: Patsientidele, kellel nägemine paraneb ja jääb sellisena püsima, ei tohi lisaimplantaate süstida.
Lithuanian: Pacientams, kurių regėjimas pagerėja ir toks išlieka, švirkšti daugiau implantų nereikia.
Estonian: Võrkkesta veenide ummistumisega seotud makulaarne ödeem
Lithuanian: Geltonosios dėmės edema, susijusi su tinklainės venų užsikimšimu
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales kokku 1267 täiskasvanut, oli Ozurdex patsientide nägemise parandamisel platseeboravist efektiivsem.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 1 267 suaugusieji Ozurdex, geriau už netikrą gydymą pagerino pacientų regėjimą.
Estonian: Patsientidele, kellel Ozurdex halvenevat nägemist ei paranda, ei tohi samuti lisaimplantaate süstida.
Lithuanian: Pacientams, kurių regėjimas blogėja ir suleidus Ozurdex nepagerėja, taip pat nereikia švirkšti daugiau implantų.
Estonian: Patsiendile võib teha ka lisaravi, kui tema seisund alguses paraneb, kuid seejärel halveneb, ning kui arst arvab, et lisaravi on patsiendile kasulik.
Lithuanian: Pacientui kaskart skiriama po vieną Ozurdex implantą, kuris sušvirkščiamas tiesiai į stiklakūnį. Jeigu paciento būklė iš pradžių pagerėja, o vėliau pablogėja ir, gydytojo manymu, pacientui tolesnis gydymas būtų naudingas, procedūras galima kartoti.
Estonian: Ozurdexi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on silma- või silmaümbruse infektsioonid või kellel neid kahtlustatakse, samuti patsiendid, kellel on kaugelearenenud glaukoom (silmanärvi kahjustus, mis on enamasti tingitud silma kõrgest siserõhust) ja mis ei ole piisavalt hallatav üksnes ravimitega.
Lithuanian: Ozurdex negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta arba įtariama akių arba apie akis esančių audinių infekcija, taip pat pacientams, kuriems diagnozuota progresavusi glaukoma (akies nervo pažeidimas, kurį paprastai sukelia aukštas akispūdis), kurios nepavyksta tinkamai kontroliuoti vien vaistais.
Estonian: Makulaarne ödeem on võrkkesta (valgustundlik kiht silma tagaosas) keskosa ehk kollatähni turse, mis võib vähendada inimese nägemisvõimet nägemisvälja keskel ning takistada näiteks lugemist ja autojuhtimist.
Lithuanian: Geltonosios dėmės edema - tai geltonosios dėmės (centrinės tinklainės dalies - akies dugne esančio šviesai jautraus sluoksnio) pabrinkimas, dėl kurio gali sutrikti žmogaus centrinis regėjimas ir gebėjimas atlikti tokias užduotis, kaip skaitymas ir vairavimas.