FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal du søge lægehjælp igen.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след прегледа, потърсете отново медицинска консултация.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за състоянието или лечението на Вашето животно, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Danish: Bakterien er blevet inaktiveret (behandlet på en sådan måde, at den ikke er i stand til at forårsage sygdom).
Bulgarian: Бактерията е била инaктивирана (обработена така, че да не може да причинява заболяване).
Danish: Vaccinen indeholder endvidere et hjælpestof (flydende paraffin) for at fremme en bedre reaktion.
Bulgarian: Ваксината съдържа също така „адювант" (течен парафин) за стимулиране на по-добър отговор.
Danish: Den første injektion gives ved en alder på seks til tolv uger, og den anden injektion gives seks uger senere ved en alder på 14 til 18 uger.
Bulgarian: Първата инжекция се прилага на възраст от 6 до 12 седмици, а втората поне шест седмици по-късно на възраст от 14 до 18 седмици.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobilis OR Inac til Intervet International den 24. januar 2003.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nobilis ИЛИ Inac на Intervet International на 24 януари 2003 г.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes og dets kød anvendes til menneskeligt forbrug (tilbageholdelsestid)?
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което животните могат да бъдат заклани и месото им да се използва за консумация от хора (карентен срок)?
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да се намери на етикета/външната опаковка.
Danish: Vacciner virker ved, at de ‘lærer' immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem), hvordan det skal forsvare sig selv mod sygdomme.
Bulgarian: Ваксините действат като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава от болести.
Danish: Infektion med O. rhinotracheale kan forårsage åndedrætssygdom og død.
Bulgarian: Инфекцията с O. rhinotracheale може да причини респираторни заболявания и смърт.
Danish: En afvejning af fordele og risici ved lægemidlet findes i afsnit 6 i denne EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
Danish: Immuniteten overføres til avlskyllingernes afkom i en periode på 43 uger efter den sidste vaccination.
Bulgarian: Имунитетът се прехвърля на поколението на кокошките за период от 43 седмици след последната ваксинация.
Danish: Nobilis OR Inac kan forårsage midlertidig hævelse ved injektionsstedet og andre sporadiske reaktioner nær injektionsstedet samt reaktioner, som påvirker hele kroppen.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac може да причини временно отичане на мястото на инжектиране, както и други спорадични реакции близо до него, влияещи на цялото тяло.
Danish: Nobilis OR Inac bør ikke anvendes til fugle, der aktuelt lægger æg.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac не трябва да се използва при птици в период на снасяне на яйца.
Danish: Kyllinger af de vaccinerede avlsfugle havde lavere dødelighedsprocent og producerede mere kød end kyllinger af avlsfugle, der ikke var blevet vaccineret.
Bulgarian: Бройлерите от ваксинираните животни показват по-ниски коефициенти на смъртност и дават повече месо, отколкото такива чиито майки не са били ваксинирани.
Danish: Antistofferne beskytter så afkommet imod infektion med denne type bakterie.
Bulgarian: Така антителата го предпазват от инфекция с този вид бактерия.
Danish: Nobilis OR Inac er en vaccine.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac е ваксина.
Danish: Disse antistoffer overføres til avlsfuglens afkom gennem æggene.
Bulgarian: След това антителата преминават към поколението на животното през яйцата.
Danish: Undersøgelserne målte niveauerne af antistoffer mod O. rhinotracheale hos de vaccinerede avlsfugle ved fire uger efter den anden vaccination (i alderen 22 uger) og igen ved afslutningen af æglægningsperioden (i alderen 58 uger).
Bulgarian: В проучванията се изследват нивата на антителата срещу O. rhinotracheale при ваксинираните плодовити животни на 4-тата седмица след втората инжекция на ваксината (22седмична възраст) и отново в края на периода на снасяне на яйца (58-месечна възраст).
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Bulgarian: Комитетът за лекарствените продукти за ветеринарна употреба(CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Danish: Når en avlsfugl får vaccinen, genkender immunsystemet de dræbte bakterier som ‘fremmede' og danner anstistoffer imod dem.
Bulgarian: Когато плодовитото животно бъде ваксинирано, имунната му система разпознава убитата бактерия като „чужда" и изработва антитела срещу нея.
Danish: I undersøgelserne var niveauerne af antistoffer højere hos de vaccinerede avlsfugle end hos de ikke vaccinerede - både ved alderen 22 uger og 28 uger.
Bulgarian: В проучването нивата на антителата са по-високи при ваксинираните животни, отколкото при неваксинираните, както на възраст 22, така и на възраст 58 седмици.
Danish: Hos slagtekyllingerne varer immuniteten mindst 14 dage efter klækning.
Bulgarian: При бройлерите имунитетът трае поне до 14 дни след излюпването.
Danish: Virkningerne af Nobilis OR Inac blev afprøvet i to hovedundersøgelser, som sammenlignede effekten af Nobilis OR Inac med effekten af, at der ikke blev givet nogen vaccination.
Bulgarian: Ефективността на Nobilis ИЛИ Inac е проучена в две главни проучвания, в които ефективността на Nobilis ИЛИ Inac е сравнена с липсата на ваксинация.
Danish: Nobilis OR Inac er en injektionsvæske, emulsion (en blanding af olie- og vandbaserede væsker).
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac е инжекционна емулсия (смес от течности на маслена и водна основа).
Danish: Nobilis OR Inac gives som to 0,25 ml injektioner, enten under huden i nakken eller ind i brystmusklen.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac се прилага като две инжекции от по 0,25ml или подкожно във врата или в гръдния мускул.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Bulgarian: При случайно инжектиране потърсете незабавно медицинска помощ и покажете листовката на лекаря.
Danish: Undersøgelserne så også nærmere på afkommet (slagtekyllingerne).
Bulgarian: В проучването е изследвано също поколението (бройлерите).
Danish: Andre oplysninger om Nobilis OR Inac:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobilis ИЛИ Inac:
Danish: Nobilis OR Inac er en vaccine, der indeholder en suspension af bakterien Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, stamme B3263/91.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac e ваксина, която съдържа суспензия от бактерията Ornithobacterium rhinotracheale от серотип A, щам B3263/91.
Danish: Nobilis OR Inac indeholder små mængder af en dræbt bakterie, der kaldes O. rhinotracheale serotype A, stamme B3263/91.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac съдържа малки количества от убита бактерия, наречена O. rhinotracheale от серотип A, щам B3263/91.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion af Nobilis OR Inac kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller finger.
Bulgarian: Inac може да причини силна болка и оток, особено при инжектиране в става или пръст.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobilis OR Inac?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobilis ИЛИ Inac?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) var af den opfattelse, at fordelene ved Nobilis OR Inac er større end risiciene til passiv immunisering af slagtekyllinger gennem aktiv immunisering af kommende æglæggere for at reducere infektion med O. rhinotracheale serotype A, når denne er involveret.
Bulgarian: Inac превишават рисковете при пасивната имунизация на бройлери, предизвикана от активната имунизация на женските плодовити животни, за намаляване на инфекциите с O. rhinotracheale от серотип A, когато тази бактерия е причинител, и препоръчва на Nobilis ИЛИ
Danish: Hvad er Nobilis OR Inac?
Bulgarian: Какво представлява Nobilis ИЛИ Inac?
Danish: Hvordan virker Nobilis OR Inac?
Bulgarian: Как действа Nobilis ИЛИ Inac?
Danish: Hvad anvendes Nobilis OR Inac til?
Bulgarian: За какво се използва Nobilis ИЛИ Inac?
Danish: Hvordan blev Nobilis OR Inac undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Nobilis ИЛИ Inac?
Danish: Nobilis OR Inac anvendes til vaccination af kommende æglæggere (avlskyllinger), der anvendes til avl af slagtekyllinger, mod bakterien O. rhinotracheale serotype A. Denne immunitet overføres til avlskyllingernes afkom, således at slagtekyllingerne er beskyttet mod infektion med den samme type bakterier.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac се използва за ваксинация на кокошки, които се използват за отглеждане на бройлери (пилета, отглеждани за месо) срещу бактерията O. rhinotracheale от серотип A.
Danish: Lægemiddelform
Bulgarian: Състав Фармацевтична форма
Danish: Pakninger
Bulgarian: Опаковка
Danish: Indhold Pakningsstørrelser
Bulgarian: Размер на опаковката
Danish: EU Nummer Produktnavn
Bulgarian: Търговско наименование
Danish: Dyrearter Administrationsvej
Bulgarian: Животни за които е предназначен
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal du søge lægehjælp igen.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след медицински преглед, потърсете отново съвет от лекаря.
Danish: PET flasker: 2 år.
Bulgarian: PET флакон: 2 години
Danish: Flaskerne er lukket med nitryl-gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte.
Bulgarian: Флаконите са затворени с тапи от нитрилна гума и запечатани с кодирана алуминиева капачка.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C - 8° C).
Danish: Registreringsindehaveren skal informere den Europæiske Kommission om planer for markedsføring for det medicinske produkt, som er autoriseret ved denne beslutning.
Bulgarian: Притежателят на този лиценза за употреба трябва да информира Европейската Комисия за плана за продажба на този ветеринарномедицински продукт, оторизиран с това решение.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения
Danish: En dosis af 0,5 ml indeholder:
Bulgarian: Една доза ( 0,5 ml) съдържа:
Danish: Vaccinen er testet for sikkerhed i kyllinger.
Bulgarian: Тази ваксина е изследвана за безопасност при пилета.
Danish: ATCvet-kode: QI01AA23.
Bulgarian: Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код: QI01AA23.
Danish: Det anbefales at bruge et lukket multiinjektions-vaccinations system.
Bulgarian: Препоръчително е да се използва затворена автоматична система за ваксиниране.
Danish: Omryst grundigt før brug.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Danish: 3732 CN De Bilt Holland
Bulgarian: 3732 CN De Bilt
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af Nobilis Influenza H5N2 er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Nobilis Influenza H5N2 могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur (15 - 250C).
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне температура 15° C - 25° C.
Danish: b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Bulgarian: b) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася
Danish: Hætteglas: 1 år.
Bulgarian: Стъклен флакон: 1 година
Danish: Serumantistoffer kan forventes at være tilstede i mindst 12 måneder efter administration af to doser vaccine.
Bulgarian: Може да се очаква серумните антитела да се запазят за най-малко 12 месеца след приложението на две дози от ваксината.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст, и в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Danish: Intervet International BV, De Bilt Ambachtstraat 4
Bulgarian: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Danish: Reduktion af kliniske symptomer, dødelighed og udskillelse af virus efter belastningsforsøg blev vist 3 uger efter vaccination.
Bulgarian: Намаляване на клиничните симптоми, смъртността и излъчването на вируса след провокация са постигнати до три седмици след ваксинацията.
Danish: Sorbitan mono-oleat
Bulgarian: Sorbitane mono-oleate Glycine
Danish: Må ikke anvendes intramuskulært på kyllinger, der er yngre end 2 uger.
Bulgarian: Да не се използва интрамускулно при пилета на възраст по-малки от 2-седмици.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 8 timer.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 8 часа
Danish: Hjælpestofferne (inklusiv adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE EU/2/06/061/001-004.
Bulgarian: EС/2/06/061/001-004
Danish: Effekten er blevet vurderet på baggrund af foreløbige resultater i kyllinger.
Bulgarian: Ефикасността е оценена на базата на предварителни резултати при пилета.
Danish: Ingen.
Bulgarian: Няма..
Danish: Kommende æglæggere og avlsdyr indgives en anden vaccination af 0,5 ml, 4 - 6 uger efter første vaccination.
Bulgarian: При кокошки носачки и родителски стада, приложете втора доза от 0,5 ml, 4-6 седмици след първата ваксинация.
Danish: Brug sterile injektionssprøjter og kanyler.
Bulgarian: Използвайте стерилни спринцовки и игли.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба с Вас, дори ако е инжектирано съвсем малко количество.
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 døgn
Bulgarian: Карентен срок: нула дни
Danish: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Bulgarian: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Danish: Anvendelse af dette veterinære lægemiddel er kun tilladt under de særlige betingelser, som er udstedt i det Europæiske Fællesskabs lovgivning om kontrol af fugleinfluenza.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е позволен само при специфичните условия, въведени със законодателството на Европейската Общност за контрол на птичия грип.
Danish: Brugen af dette veterinære produkt er kun tilladt under særlige betingelser, der er udstedt i lovgivningen fra Det Europæiske fællesskab om kontrol af fugleinfluenza.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е разрешена само при специфични условия, въведени със законодателството на Европейската Общност за контрол на птичия грип.
Danish: Graden af effekt på andre arter kan være forskellig fra det, der er observeret i kyllinger.
Bulgarian: Ефикасността при други видове птици може да се различава от тази, установена при пилетата.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Intramuskulær eller subkutan anvendelse af 0,25 til 0,5 ml, afhængigt af alder.
Bulgarian: Интрамускулно или подкожно приложение ( 0.25 до 0.5 ml, в зависимост от възрастта).
Danish: Effekten er blevet vurderet på baggrund af foreløbige resultater på hos kyllinger.
Bulgarian: Ефикасността е оценена на базата на предварителните резултати при опити с пилета.
Danish: Adjuvans: Paraffinolie, tynd 234,8 mg
Bulgarian: Аджувант(и): Liquid light paraffin 234.8 mg
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ ОТТНОСНО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk veterinærlægemiddel til hønsefugle; Inaktiveret viral vaccine, fugleinfluenzavirus.
Bulgarian: Имунологични за птици: инактивирана вирусна ваксина, птичи грип вирус
Danish: Paraffinolie, tynd: 234,8 mg.
Bulgarian: Liquid light paraffin 234.8 mg
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата за продажба
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod fugleinfluenza-virus type A, undertype H5.
Bulgarian: Ваксината стимулира изграждане на активен имунитет срещу птичи грип вирус, тип А, подтип H5.
Danish: Det opnåede virkningsniveau kan variere mellem vaccinestammer og cirkulerende stammer afhængig af graden af ensartethed i antigener.
Bulgarian: Нивото на постигнатата ефикастност може да варира в зависимост от степента на антигенна хомоложност между ваксиналния щам и циркулиращия теренен щам.
Danish: Immunisering fra afkom af vaccinerede fugle bør derfor udsættes indtil dette antistofniveau er faldet.
Bulgarian: Поради тази причина имунизацията на поколението от ваксинирани птици трябва да се извърши след пълното изчерпване на пасивните майчини антитела.
Danish: Hvis det cirkulerende, vilde fugleinfluenza-virus har en anden N -komponent i forhold til N2, som findes i vaccinen, er det muligt at differentiere mellem vaccinerede og inficerede fugle ved at bruge en diagnostisk test til bestemmelse af neuraminidase antistoffer.
Bulgarian: Ако циркулиращият теренен вирус на птичия грип е с различен компонент N от N2, включен във ваксината е възможно да се диференцират ваксинираните от инфектираните птици чрез диагностичен тест за откриване на Neuraminidase антитела.
Danish: Karton med 250 eller 500 ml flasker af hydrolytisk glas type II eller af polyethylen terephthalat (PET).
Bulgarian: Картонена кутия с 250 ml или 500 ml, хидролитично тип II стъкло или полиетилен терефталат (PET) флакон.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Der er ikke observeret andre symptomer efter administration af dobbelt dosis end dem, der er beskrevet i afsnit 4.6.
Bulgarian: След приложение на двойна доза не са наблюдавани неблагоприятни реакции, различни от тези, описани в т. 4.6.
Danish: Hvis vaccinen bruges til andre fuglearter, som er i risiko for at få infektion, skal vaccinationen af disse fuglearter foretages med forsigtighed, og det er tilrådeligt at teste vaccinen på et lille antal fugle, før man foretager en massevaccination.
Bulgarian: Ако се употребява при други видове птици, за които се счита, че има риск от заразяване, използването й при тези видове трябва да става внимателно, като се препоръчва да се тества ваксината на малък брой птици преди масова ваксинация.
Danish: Efter anbrud anvendes inden 8 timer.
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди: 8 часа.
Danish: Polysorbat 80
Bulgarian: Liquid light paraffin Polysorbate 80
Danish: Aktiv immunisering af kyllinger mod fugleinfluenza type A, undertype H5.
Bulgarian: За активна имунизация на пилета срещу птичи грип, тип А, подтип Н5.
Danish: Der er ingen tilgængelige informationer om vaccination ved tilstedeværelse af maternelle antistoffer.
Bulgarian: Няма налична информация за резултата от ваксинацията при пилетата с наличие на придобити майчини антитела.
Danish: En forbigående hævelse, som vedvarer i cirka 14 dage, kan meget almindeligt opstå på injektionsstedet.
Bulgarian: Много често може да се появи преходен дифузен оток на мястото на ваксинация, който перзистира до 14 дни.
Danish: Paraffinolie, tynd
Bulgarian: Liquid light paraffin
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Bulgarian: Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion Hvid homogen emulsion.
Bulgarian: Бяла хомогенна емулсия.
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Bulgarian: При инжектиране в пръста, в редки случаи е възможно развитие на исхемична некроза и дори загуба на пръста.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
Bulgarian: Да не се смесва с друг ветеринарномедицински продукт
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: Bruges inden for 8 timer.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвай до 8 часа 6.4.
Danish: Fra 8 - 14 dage gamle: 0,25 ml subkutant.
Bulgarian: При пилета на 8-14-дневна възраст: приложете 0.25 ml, подкожно.
Danish: Fra 14 dage til 6 uger gamle: 0,25 ml eller 0,5 ml subkutant eller intramuskulært.
Bulgarian: При пилета от 14-дневна до 6-седмична възраст: приложете 0.25 или 0.5 ml, подкожно или интрамускулно.
Danish: 6 uger og ældre: indgiv 0,5 ml subkutant eller intramuskulært.
Bulgarian: При 6-седмични пилета и по-големи: приложете 0.5 ml, подкожно или интрамускулно.
Danish: Inaktiveret helt fugleinfluenza-virusantigen af undertype H5N2 (stamme A/duck/Potsdam/1402/86), inducerer en HI titer på > 6.0 log2 som testet i henhold til potency test.
Bulgarian: Инактивиран цял антиген на вируса на птичия грип, серотип H5N2, щам (A/duck/Potsdam/1402/86), индуцираща титър HI ≥6.0 log2 в теста за ефикасност.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 01/09/2006 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Danish: Til subkutan eller intramuskulær anvendelse.
Bulgarian: Подкожно или интрамускулно приложение.
Danish: Karton med 250 ml eller 500 ml multidosis hætteglas.
Bulgarian: Картонена кутия с 250 или 500 ml многодозов стъклен флакон.