FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mean plasma half-life in patients by the oral and intravenous route is approximately 9 hours, with a wide inter-subject variability.
Latvian: Pēc perorālas un intravenozas lietošanas vidējais eliminācijas pusperiods no pacientu plazmas ir aptuveni 9 stundas, un tas izteikti atšķiras pacientu starpā.
English: In patients with hepatic impairment due to neoplasic liver involvement, total plasma clearance of an intravenous dose was approximately halved compared to patients without hepatic involvement.
Latvian: Pacientiem ar aknu jaunveidojumu izraisītiem aknu darbības traucējumiem kopējais intravenozi ievadītas devas plazmas klīrenss, salīdzinot ar pacientiem bez aknu darbības traucējumiem, bija aptuveni divas reizes mazāks.
English: In vitro studies have shown that the cytochrome P450 sub-family 3A4 (involved in the metabolism of some of the main narcotic agents) is not modified by granisetron.
Latvian: Pētījumos in vitro ir pierādīts, ka granisetrons nemaina citohroma P450 3A4 apakšgrupas enzīmu aktivitāti (šie enzīmi ir saistīti ar dažu galveno narkotisko līdzekļu metabolisma procesiem).
English: What Kytril is and what it is used for Before you take Kytril How to take Kytril.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Kytril un kādam nolūkam to lieto Pirms Kytril lietošanas Kā lietot Kytril
English: Cross-sensitivity between 5-HT3 antagonists (e.g. dolasteron, ondansetron) has been reported.
Latvian: Aprakstīta krustota jutība starp 5-HT3 antagonistiem (piemēram, dolasteronu vai ondansetronu).
English: ECG changes including QT prolongation have been reported with Kytril (see sections 4.4 and 4.5).
Latvian: Kytril lietošanas laikā ir aprakstītas EKG izmaiņas, tostarp arī QT intervāla pagarināšanās (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.5).
English: If you think you have forgotten to take your medicine speak to your doctor or nurse.
Latvian: Ja domājat, ka esat aizmirsis lietot zāles, jautājiet padomu ārstam vai medicīnas māsai.
English: Children should not be given this injection to treat sickness or the feeling of sickness after surgery.
Latvian: Šo šķīdumu injekcijām nedrīkst lietot bērniem sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai pēc ķirurģiskas operācijas.
English: However, if you are worried talk to your doctor or nurse.
Latvian: Tomēr, ja esat satraukts, jautājiet ārstam vai medicīnas māsai.
English: Cross-sensitivity between 5-HT3 antagonists (e.g. dolasetron, ondansetron) has been reported.
Latvian: Aprakstīta krustota jutība starp 5-HT3 antagonistiem (piemēram, dolasetronu vai ondansetronu).
English: Total control of postoperative nausea and vomiting during the first 2 hours after surgery was observed in most patients.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu pirmo divu stundu laikā pēc operācijas tika novērota pilnīga pēcoperācijass sliktās dūšas un vemšanas kontrole.
English: Kytril is used to prevent or treat nausea and vomiting (feeling and being sick) caused by other medical treatments, such as chemotherapy or radiotherapy for cancer, and by surgery.
Latvian: Kytril lieto, lai novērstu vai ārstētu sliktu dūšu un vemšanu, ko izraisa ārstēšana ar citām zālēm, piemēram, ķīmijterapija vai staru terapija vēža gadījumā, un ķirurģiskas operācija.
English: If you take more Kytril than you should
Latvian: Ja esat lietojis Kytril vairāk nekā noteikts
English: Treatment of feeling or being sick following surgery
Latvian: Sliktas dūšas un vemšanas ārstēšana pēc ķirurģiskas operācijas
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam,
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally]
Latvian: Nesaderība [Aizpilda nacionāli]
English: Common 1/100 to <1/10;
Latvian: Bieži ≥1/100 līdz <1/10;
English: As for other 5-HT3 antagonists, ECG changes including QT prolongation have been reported with granisetron (see sections 4.4 and 4.5).
Latvian: Tāpat kā citu 5-HT3 antagonistu lietošanas gadījumos, granisetrona lietošanas laikā ir aprakstītas EKG izmaiņas, tostarp arī QT intervāla pagarināšanās (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.5).
English: Kytril is not likely to affect your ability to drive or use any tools or machines.
Latvian: Kytril nevarētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot iekārtas vai mehānismus.
English: - post-operative nausea and vomiting.
Latvian: - pēcoperācijas slikta dūša un vemšana.
English: Additionally, granisetron has not shown any apparent medicinal product interaction with emetogenic cancer chemotherapies.
Latvian: Turklāt nav pierādīta nekāda redzama granisetrona un vemšanu izraisošo ķīmijterapeitisko pretvēža līdzekļu mijiedarbība.
English: Very common: 1/10;
Latvian: Ļoti bieži: ≥1/10;
English: Kytril is used to prevent or treat nausea and vomiting (feeling and being sick) caused by other medical treatments, such as chemotherapy or radiotherapy for cancer.
Latvian: Kytril lieto, lai novērstu vai ārstētu sliktu dūšu un vemšanu, ko izraisa ārstēšana ar citām zālēm, piemēram, ķīmijterapija vai staru terapija vēža gadījumā.
English: Clearance is predominantly by hepatic metabolism.
Latvian: Klīrensu galvenokārt nodrošina metabolisms aknās.
English: Interaction with neurotropic and other active substances through its activity on P 450-cytochrome has been reported (see section 4.5).
Latvian: Saistībā ar vielas aktivitāti pret citohromu P450 ir aprakstīta mijiedarbība ar neirotropajām, kā arī citām aktīvām vielām (skatīt apakšpunktu 4.5).
English: The tablets should not be used after the expiry date which is stated on the {container [TO be completed nationally] } and carton after EXP.
Latvian: Nelietot tabletes pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc „Derīgs līdz/EXP”.
English: Granisetron administered orally has been shown to be effective for prevention and treatment of post-operative nausea and vomiting in adults.
Latvian: Pierādīts, ka perorāli lietots granisetrons ir efektīvs pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai pieaugušajiem.
English: Use in children in the prevention or treatment of feeling or being sick following radio- or chemotherapy
Latvian: Lietošana bērniem sliktas dūšas un vemšanas profilaksei vai ārstēšanai pēc staru vai ķīmijterapijas
English: Granisetron administered intravenously has been shown to be effective for prevention and treatment of post-operative nausea and vomiting in adults.
Latvian: Pierādīts, ka intravenozi ievadīts granisetrons ir efektīvs pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai pieaugušajiem.
English: Therefore caution should be exercised in patients with cardiac co-morbidities, on cardiotoxic chemotherapy and/or with concomitant electrolyte abnormalities (see section 4.5).
Latvian: Tādēļ ārstējot pacientus ar vienlaikus esošu sirds slimību, pacientus, kuri saņem kardiotoksisku ķīmijterapiju un/vai pacientus ar vienlaicīgiem elektrolītu līdzsvara traucējumiem, jāievēro piesardzība (skatīt apakšpunktu 4.5).
English: A dose of 1 mg (10 g/kg) of Kytril solution for injection should be administered by slow intravenous injection.
Latvian: Lēnas intravenozas injekcijas veidā jāievada 1 mg (10 g/kg) liela Kytril šķīduma injekcijām deva.
English: In children, after single intravenous doses, pharmacokinetics are similar to those in adults when appropriate parameters (volume of distribution, total plasma clearance) are normalized for body weight.
Latvian: Attiecīgos parametrus (izkliedes tilpumu un kopējo plazmas klīrensu) normalizējot atbilstoši ķermeņa masai, bērniem pēc vienreizējām intravenozām devām, farmakokinētika ir līdzīga tai, kāda novērota pieaugušajiem.
English: It receives major inputs from the chemoreceptor trigger zones, and a vagal and sympathetic input from the gut.
Latvian: Tas saņem lielāko daļu ienākošo nervu impulsu no hemoreceptoru ierosas zonām, ka arī klejotājnerva un simpātiskās sistēmas impulsus no zarnu trakta.
English: Chemo- and radiotherapy-induced nausea and vomiting (CINV and RINV) Prevention (acute and delayed nausea)
Latvian: Ķīmijterapijas un staru terapijas izraisīta slikta dūša un vemšana Profilakse (akūta un vēlīna slikta dūša):
English: If you think you have taken too many of the tablets talk to your doctor or nurse.
Latvian: Ja domājat, ka esat lietojis parāk daudz šo tablešu, jautājiet padomu ārstam vai medicīnas māsai.
English: 2.2 Qualitative and quantitative composition Each film-coated tablet contains 1 mg granisetron (as the hydrochloride).
Latvian: Kvalitatīvais un kvantitatīvais sastāvs Katra apvalkotā tablete satur 1 mg granisetrona (granisetron) (hidrohlorīda veidā).
English: For the prevention of PONV, administration should be completed prior to induction of anaesthesia.
Latvian: Pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei zāles jāievada pirms narkozes sākšanas.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, Serotonin (5HT3) antagonists.
Latvian: Serotonīna (5HT3) antagonisti.
English: BEFORE YOU TAKE KYTRIL
Latvian: PIRMS KYTRIL LIETOŠANAS
English: As for other 5-HT3 antagonists, ECG changes including QT interval prolongation have been reported with granisetron.
Latvian: Tāpat kā citu 5-HT3 antagonistu gadījumā, lietojot granisetronu, aprakstītas EKG izmaiņas, tostarp arī QT intervāla pagarināšanās.
English: Elderly and renal impairment
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
English: Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking any medicine.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, medicīnas māsu vai farmaceitu.
English: Post-operative nausea and vomiting
Latvian: Pēcoperācijas slikta dūša un vemšana
English: Kytril solution for injection is indicated in children aged 2 years and above for the prevention and treatment of acute nausea and vomiting associated with chemotherapy.
Latvian: Kytril šķīdums injekcijām indicēts bērniem no 2 gadu vecuma ar ķīmijterapiju saistītas akūtas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai.
English: Uncommon 1/1,000 to <1/100
Latvian: Retāk ≥1/1000 līdz < 1/100
English: 6.6 Special precautions for disposal
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
English: The injection will take between 30 seconds and 5 minutes and the dose will usually be between 1 and 3 mg.
Latvian: Injekcija vēnā ilgs no 30 sekundēm līdz 5 minūtēm, un deva parasti būs 1 - 3 mg. Pirms injicēšanas vēnā zāles var tikt atšķaidītas.
English: If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before having the injection.
Latvian: Neskaidrību gadījumā pirms šo injekciju lietošanas konsultējieties ar ārstu, medicīnas māsu vai farmaceitu.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Latvian: Šķīdums injekcijām.
English: Chemotherapy- and radiotherapy-induced nausea and vomiting
Latvian: Ķīmijterapijas un staru terapijas izraisīta slikta dūša un vemšana
English: • medicines used to treat an irregular heartbeat, other ‘5-HT3 receptor antagonist' medicines such as dolasetron or ondansetron (see “Take special care with Kytril” above)
Latvian: Īpaši svarīgi pastāstīt ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam, ja lietojat šādas zāles: zāles, ko lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai, citas 5-HT3 receptora antagonistu saturošas zāles, piemēram, dolasetronu vai ondansetronu (skatīt “Īpaša piesardzība, lietojot Kytril, nepieciešama šādos gadījumos” iepriekš), fenobarbitālu, zāles, ko lieto epilepsijas ārstēšanai, zāles, ko sauc par ketokonazolu un ko lieto sēnīšinfekcijas ārstēšanai, antibiotiku eritromicīnu, ko lieto bakteriālas infekcijas ārstēšanai.
English: Kytril and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets Kytril and associated names (see Annex I) 2 mg film-coated tablets
Latvian: Kytril un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt pielikumu I) 1 mg apvalkotās tabletes Kytril un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt pielikumu I) 2 mg apvalkotās tabletes
English: A dose of 1-3 mg (10-40 g/kg) of Kytril solution for injection should be administered either as a slow intravenous injection or as a diluted intravenous infusion 5 minutes prior to the start of chemotherapy.
Latvian: 5 minūtes pirms ķīmijterapijas sākuma lēnas intravenozas injekcijas vai atšķaidītas intravenozas infūzijas veidā jāievada 1 - 3 mg (10 - 40 g/kg) liela Kytril šķīduma injekcijām deva.
English: Prevention of feeling or being sick following radio- or chemotherapy
Latvian: Sliktas dūšas un vemšanas profilakse pēc staru vai ķīmijterapijas
English: Granisetron administered orally has been shown to prevent nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy in adults.
Latvian: Pierādīts, ka pēc iekšķīgas lietošanas granisetrons novērš ar pretvēža ķīmijterapiju saistītu sliktu dūšu un vemšanu pieaugušajiem.
English: Hypersensitivity reactions e.g. anaphylaxis, urticaria
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, anafilakse, nātrene
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kytril and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets Kytril and associated names (see Annex I) 2 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: Kytril un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 1 mg apvalkotās tabletes Kytril un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 2 mg apvalkotās tabletes [Skatīt Pielikumu I - Aizpilda nacionāli]
English: • have heart problems, are being treated for cancer with a medicine that is known to damage your heart or have problems with levels of salts, such as potassium, sodium or calcium, in your body (electrolyte abnormalities)
Latvian: Pirms šo tablešu lietošanas pārrunājiet ar savu ārstu, medicīnas māsu vai farmaceitu, ja: Jums ir zarnu darbības traucējumi zarnu nosprostojuma dēļ, Jums ir sirdsdarbības traucējumi, ja vēža ārstēšanai tiek lietotas zāles, kas bojā sirdi, vai Jums ir sāļu, piemēram, kālija, nātrija vai kalcija, līmeņa traucējumi organismā (elektrolītu līdzsvara traucējumi), lietojat citas 5-HT3 receptora antagonistus saturošas zāles.
English: Treatment of feeling or being sick following radio- or chemotherapy
Latvian: Sliktas dūšas un vemšanas ārstēšana pēc staru vai ķīmijterapijas
English: Kytril solution for injection is indicated for the prevention of delayed nausea and vomiting associated with chemotherapy and radiotherapy.
Latvian: Kytril šķīdums injekcijām indicēts ar ķīmijterapiju un staru terapiju saistītas vēlīnas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei.
English: If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before taking these tablets.
Latvian: Neskaidrību gadījumā pirms šo tablešu lietošanas vaicājiet ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
English: Prevention of feeling or being sick
Latvian: Sliktas dūšas un vemšanas profilakse
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Latvian: 5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
English: Kytril and associated names (see Annex I) 1 mg/1 ml solution for injection Kytril and associated names (see Annex I) 3 mg/3 ml solution for injection Kytril and associated names (see Annex I) 3 mg/1 ml solution for injection Kytril and associated names (see Annex I) 3 mg/5 ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: Kytril un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt pielikumu I) 1 mg/ ml šķīdums injekcijām Kytril un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt pielikumu I) 3 mg/3 ml šķīdums injekcijām Kytril un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt pielikumu I) 3 mg/ ml šķīdums injekcijām Kytril un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt pielikumu I) 3 mg/5 ml šķīdums injekcijām [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
English: Rare (1/10,000 to <1/1,000)
Latvian: Reti ≥1/10 000 līdz < 1/1000
English: Each film-coated tablet contains 2 mg granisetron (as hydrochloride).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 2 mg granisetrona (hidrohlorīda veidā).
English: A dose of 10-40 μg/kg body weight (up to 3 mg) should be administered as an i.v.
Latvian: Pirms ķīmijterapijas sākuma 5 minūtes ilgas i. v. infūzijas veidā jāievada 10-40 g/kg ķermeņa masas (līdz 3 mg) liela deva, kas atšķaidīta ar 10-30 ml infūzijas šķīduma.
English: A dose of 1-3 mg (10-40 g/kg) of Kytril solution for injection should be administered either as a slow intravenous injection or as a diluted intravenous infusion and administered over 5 minutes.
Latvian: Lēnas intravenozas injekcijas vai atšķaidītas intravenozas infūzijas veidā 5 minūšu laikā jāievada 1 - 3 mg (10 - 40 g/kg) liela Kytril šķīduma injekcijām deva.
English: Each film-coated tablet contains 1 mg granisetron (as hydrochloride).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 1 mg granisetrona (hidrohlorīda veidā).
English: Kytril film-coated tablets are indicated in adults for the prevention and treatment of acute nausea and vomiting associated with chemotherapy and radiotherapy.
Latvian: Kytril apvalkotās tabletes indicētas ar ķīmijterapiju un staru terapiju saistītas akūtas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai pieaugušajiem.
English: The signs may include red, raised itchy bumps
Latvian: Pazīmes var būt sārts, niezošs pietūkums ar pacēlumu,
English: Each film-coated tablet contains 2 mg granisetron (as the hydrochloride).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 2 mg granisetrona (granisetron) (hidrohlorīda veidā).
English: Kytril and associated names (see Annex I) 1 mg/1 ml solution for injection Kytril and associated names (see Annex I) 3 mg/3 ml solution for injection Kytril and associated names (see Annex I) 3 mg/1 ml solution for injection Kytril and associated names (see Annex I) 3 mg/5 ml solution for injection
Latvian: Kytril un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt pielikumu I) 1 mg/ ml šķīdums injekcijām Kytril un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt pielikumu I) 3 mg/3 ml šķīdums injekcijām Kytril un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt pielikumu I) 3 mg/ml šķīdums injekcijām Kytril un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt pielikumu I) 3 mg/5 ml šķīdums injekcijām [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
English: Each ml solution for injection contains 0.6 mg granisetron (as hydrochloride).
Latvian: Katrs ml šķīduma injekcijām satur 0,6 mg granisetrona (granisetron) (hidrohlorīda veidā).
English: Each ml solution for injection contains 1 mg granisetron (as hydrochloride).
Latvian: Katrs ml šķīduma injekcijām satur 1 mg granisetrona (granisetron) (hidrohlorīda veidā).
English: The injection into your veins will take between 30 seconds and 5 minutes and the dose will usually be 1 mg.
Latvian: Injekcija vēnā ilgs apmēram 30 sekundes līdz 5 minūtes, un deva parasti ir 1 mg. Lielākā Kytril dienas deva, ko varat saņemt, ir 3 mg dienā.
English: Each ml solution for injection contains 3 mg granisetron (as hydrochloride).
Latvian: Katrs ml šķīduma injekcijām satur 3 mg granisetrona (granisetron) (hidrohlorīda veidā).
English: Treatment of feeling or being sick
Latvian: Sliktas dūšas un vemšanas ārstēšana
English: You should check with your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
English: Therefore, the Committee considered that these effects need to be closely monitored and managed.
Latvian: Tādēļ Komiteja uzskatīja, ka šīs sekas ir uzmanīgi jānovēro un jākontrolē.
English: The patient's disease should be confirmed by genetic testing whenever possible.
Latvian: Ja iespējams, pacienta slimība ir jāapstiprina ar ģenētiskām pārbaudēm.
English: The full EPAR for Lojuxta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Lojuxta EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lojuxta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lojuxta.
English: However, the CHMP noted that the long-term benefit for the heart and circulatory system still needed to be confirmed.
Latvian: Tomēr CHMP norādīja, ka ilgtermiņa ieguvums sirds un asinsvadu sistēmai ir vēl jāapstiprina.
English: Treatment should begin at a dose of 5 mg once per day, and if well tolerated may be steadily increased to a maximum dose of 60 mg per day.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ar 5 mg devu vienu reizi dienā, un labas panesamības gadījumā to var pakāpeniski palielināt līdz maksimālajai devai 60 mg dienā.
English: It is available as capsules (5, 10, 20, 30, 40 and 60 mg) to be taken by mouth on an empty stomach, at least two hours after the evening meal.
Latvian: Tās ir pieejamas kapsulās (pa 5, 10, 20, 30, 40 un 60 mg), kas ieņemamas iekšķīgi tukšā dūšā vismaz divas stundas pēc vakariņām.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lojuxta?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Lojuxta lietošanu?
English: Lojuxta must not be used in women who are pregnant.
Latvian: Lojuxta nedrīkst lietot sievietes grūtniecības laikā.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lojuxta on 31 July 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 31. jūlijā izsniedza Lojuxta reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: On average, the patients' LDL cholesterol levels were reduced by 40%.
Latvian: Pacientu ZBL holesterīna līmenis samazinājās vidēji par 40 %.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Lojuxta.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Lojuxta lietošanu.
English: Lojuxta lomitapide
Latvian: Lojuxta lomitapīds
English: The study will also provide data on pregnancies in women taking the medicine, and on healthcare professionals' compliance with the recommendations to screen and monitor patients before and during treatment.
Latvian: Pētījums arī sniegs datus par grūtniecību sievietēm, kuras lieto šīs zāles, kā arī par veselības aprūpes speciālistu līdzdalību, sekojot rekomendācijām pārbaudīt un uzraudzīt pacientus pirms ārstēšanas un tās laikā.
English: Lojuxta has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Latvian: Lojuxta ir reģistrētas “izņēmuma kārtā”.
English: It will also contain educational materials to be given to patients, including a brochure and an alert card.
Latvian: Tie arī saturēs izglītojošus materiālus izsniegšanai pacientiem, iekļaujot informatīvu brošūru un brīdinājuma karti.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Lojuxta is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Lojuxta lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Lojuxta's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Lojuxta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
English: Other information about Lojuxta
Latvian: Cita informācija par Lojuxta
English: Treatment should be started and monitored by a doctor experienced in treating conditions involving high levels of fats in the blood.
Latvian: Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze tādu slimību ārstēšanā, kas saistītas ar augstu tauku līmeni asinīs.