FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - candida infections
Estonian: - Tinea pedis, - Tinea corporis, - Tinea cruris, -Candida infektsioonid
English: - tinea unguium (onychomycosis)
Estonian: - Tinea unguium (onühhomükoos)
English: Depending on the weight and pubertal development, the prescriber would need to assess which posology (adults or children) is the most appropriate.
Estonian: Kehakaalu ja puberteedi arengu alusel peab ravimit väljakirjutav arst hindama, milline annustamisviis (täiskasvanute või laste oma) on kõige sobivam.
English: Although no specific incompatibilities have been noted, mixing with any other medicinal products prior to infusion is not recommended.
Estonian: Ehkki ei ole täheldatud mingit spetsiifilist sobimatust, ei soovitata flukonasooli segada ühegi teise ravimiga enne infusiooni.
English: Make sure your doctor knows if you are taking any of the following medicines:
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui kasutate ükskõik millist järgnevatest ravimitest:
English: On transferring from the intravenous to the oral route, or vice versa, there is no need to change the daily dose.
Estonian: Üleminekul intravenoosselt manustamiselt suukaudsele manustamisele või vastupidi ei ole vajadust ööpäevast annust muuta.
English: Plasticised PVC bags: 18 months.
Estonian: Plastifitseeritud PVC kotid: 18 kuud.
English: Clinical data indicate that children have a higher fluconazole clearance than observed for adults.
Estonian: Kliinilised andmed viitavad sellele, et lastel on suurem flukonasooli kliirens kui täiskasvanutel.
English: No studies have been performed on the effects of Diflucan on the ability to drive or use machines.
Estonian: Uuringuid Diflucani toimete kohta autojuhtimise või masinatega töötamise võimele ei ole läbi viidud.
English: Although this medicine is for adults it can be used in adolescents (from 12 to 17 years old) if treatment is essential and no suitable alternative exists, and should be taken in the same way as for adults.
Estonian: Kuigi see ravim on mõeldud täiskasvanutele, võib seda manustada ka noorukitele (vanuses 12…17 aastat), kui ravi on hädavajalik ja sobivaid alternatiive ei ole, ning ravimit tuleb manustada samamoodi nagu täiskasvanutele.
English: Similarly cure is less likely for infections caused by strains with a higher fluconazole MIC.
Estonian: Samamoodi on paranemine vähem tõenäoline infektsioonide puhul, mille on põhjustanud kõrgema flukonasooli MIK-ga tüved.
English: It is recommended that your pharmacist makes up Diflucan powder for oral suspension before giving it to you.
Estonian: On soovitatav, et teie apteeker valmistab Diflucani suukaudse suspensiooni pulbri ette enne selle teile andmist.
English: Depending on the extent and duration of the induced neutropenia (see Adults posology)
Estonian: Sõltuvalt indutseeritud neutropeenia ulatusest ja kestusest (vt Annustamine täiskasvanutel)
English: Swallow the capsule whole with a glass of water.
Estonian: Neelake kapsel alla tervena koos klaasitäie veega.
English: Point the syringe at the inside of the cheek; release the suspension slowly into the child's mouth (Figure 3).
Estonian: Suunake süstal põse siseküljele; laske suspensiooni süstlast aeglaselt lapsele suhu (joonis 3).
English: If you get any of the following symptoms, tell your doctor immediately.
Estonian: Kui teil esineb ükskõik milline järgnevatest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile:
English: PK/PD relationship
Estonian: FK/FD omaduste suhe
English: There is also a direct though imperfect relationship between the AUC or dose and a successful clinical response of oral candidosis and to a lesser extent candidaemia to treatment.
Estonian: On olemas ka otsene, kuid puudulik seos AUC või annuse ja selle vahel kui edukas ravivastus saavutatakse suuõõne kandidiaasi ja vähemal määral kandideemia ravis.
English: The mean AUC was 76.4 ± 20.3 µgh/ml, and the mean terminal half-life was 46.2 hours.
Estonian: Keskmine AUC oli 76,4 ± 20,3 µg.h/ml ja keskmine terminaalne poolväärtusaeg 46,2 tundi.
English: The reduced dose and/or frequency of voriconazole and fluconazole that would eliminate this effect have not been established.
Estonian: Vorikonasooli ja flukonasooli vähendatud annust ja/või sagedust, mis kõrvaldaksid selle toime, ei ole kindlaks tehtud.
English: ATC classification Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives, ATC code: J02AC01.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: seenevastased ained süsteemseks kasutamiseks, triasooli derivaadid; ATC-kood: J02AC01.
English: Treatment of fluconazole should be immediately discontinued and the patient should consult a physician.
Estonian: Flukonasoolravi tuleb otsekohe katkestada ning patsient peaks konsulteerima oma arstiga.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktsiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
English: Turn the bottle with the syringe upside down and withdraw the quantity of suspension prescribed by the doctor (Figure 2).
Estonian: Keerake pudel koos süstlaga tagurpidi ja tõmmake sealt välja arsti määratud suspensiooni kogus (joonis 2).
English: In clinical studies, there is an almost 1:1 linear relationship between the AUC and the dose of fluconazole.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati peaaegu 1:1 lineaarset suhet AUC ja flukonasooli annuse vahel.
English: These pharmacokinetic parameter values are higher than analogous values reported for normal young male volunteers.
Estonian: Nimetatud farmakokineetilised parameetrid on kõrgemad, kui on täheldatud tervetel noortel meessoost vabatahtlikel.
English: Some azoles, including fluconazole, have been associated with prolongation of the QT interval on the electrocardiogram.
Estonian: Mõningaid asoole, sealhulgas ka flukonasooli, on seostatud QT-intervalli pikenemisega elektrokardiogrammis.
English: Such a hormone change has not been observed in women treated with fluconazole (see section 5.1).
Estonian: Sellist hormoonide tasakaalu muutust ei ole täheldatud flukonasooliga ravitud naistel (vt lõik 5.1).
English: It will not be diluted further.
Estonian: Seda ei ole vaja lahjendada.
English: Instructions are provided in a section of this leaflet for healthcare professionals.
Estonian: Juhendid on toodud selle infolehe lõpus tervishoiutöötajatele suunatud lõigus.
English: Diflucan may affect your liver.
Estonian: Diflucan võib kahjustada teie maksa.
English: Use in children less than 2 weeks old:
Estonian: Kasutamine alla 2-nädalastel lastel:
English: Diflucan can be taken with or without food.
Estonian: Diflucani võib võtta koos toiduga või ilma.
English: Candida spp have developed a number of resistance mechanisms to azole antifungal agents.
Estonian: Candida spp on omandanud mitmeid resistentsuse mehhanisme asoolsete seenevastaste ravimite suhtes.
English: Additional data were available from a compassionate use study.
Estonian: Lisaandmed olid saadaval toetava kasutamise uuringust.
English: - Doses of 10 ml contain 5.6 g or more of sugar.
Estonian: - 10 ml annus sisaldab 5,6 g või rohkem suhkrut.
English: Seven patients completed the protocol; a maximum of five 6 mg/kg intravenous infusions of fluconazole were administered every 72 hours.
Estonian: Seitse patsienti lõpetasid protokolli; maksimaalselt viis 6 mg/kg intravenoosset flukonasooli infusiooni manustati iga 72 tunni järel.
English: From a microbiological point of view, the dilutions should be used immediately.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist tuleks lahustatud ravim kohe ära kasutada.
English: Check with your doctor or nurse if you are not sure why you are being given Diflucan.
Estonian: Pöörduge oma arsti või meditsiiniõe poole, kui te ei ole kindel, miks teile Diflucani manustatakse: Täiskasvanud
English: C. glabrata shows a wide range of susceptibility while C. krusei is resistant to fluconazole.
Estonian: C. glabrata on flukonasooli suhtes tundlik, samas kui C. krusei on selle suhtes resistentne.
English: Initial dose may be used on the first day to achieve steady state levels more rapidly
Estonian: Esimesel päeval võib kasutada algannust, et saavutada tasakaalukontsentratsioon kiiremini.
English: Longer periods depending on both the severity of infection or underlying immune compromisation and infection
Estonian: Pikemad perioodid sõltuvalt nii infektsiooni raskusastmest kui ka kaasuvast immuunsüsteemi häirest ja infektsioonist.
English: Remove the syringe from the bottle;
Estonian: Eemaldage süstal pudelist.
English: Cardiovascular system
Estonian: Kardiovaskulaarne süsteem
English: Coadministation of diuretics did not significantly alter AUC or Cmax.
Estonian: Samaaegne diureetikumide manustamine ei mõjutanud olulisel määral AUC või Cmax väärtusi.
English: Fungal strains which have developed one or more of these resistance mechanisms are known to exhibit high minimum inhibitory concentrations (MICs) to fluconazole which impacts adversely efficacy in vivo and clinically.
Estonian: On teada, et seenetüvedel, mis on omandanud ühe või mitu sellistest resistentsuse mehhanismidest, on flukonasooli suhtes kõrge minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIK), mis avaldab tõhususele ebasoodsat mõju in vivo tingimustes ja kliiniliselt.
English: The effect of fluconazole on other medicinal products
Estonian: Flukonasooli mõju teistele ravimitele
English: Patients should have their blood pressure monitored continuously.
Estonian: Samaaegse ravi korral tuleb pidevalt jälgida patsientide vererõhku.
English: Tell your doctor if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te olete rase, planeerite rasedust või toidate last rinnaga.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Estonian: 6.2 Sobimatus Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus
English: Pharmacokinetic data were assessed for 113 paediatric patients from 5 studies; 2 single-dose studies, 2 multiple-dose studies, and a study in premature neonates.
Estonian: Farmakokineetilisi andmeid hinnati 113 lapsel viies uuringus: kaks üksikannuse uuringut, kaks mitme annuse uuringut ja uuring enneaegsetel vastsündinutel.
English: Diflucan may be administered either orally or by intravenous infusion, the route being dependent on the clinical state of the patient.
Estonian: Diflucani võib manustada kas suukaudselt või veenisisese infusiooni abil, manustamisviis sõltub patsiendi kliinilisest seisundist.
English: Treatment of infections requiring multiple dosing should be continued until clinical parameters or laboratory tests indicate that active fungal infection has subsided.
Estonian: Selliste infektsioonide korral, mis vajavad mitmekordset manustamist, peab ravi jätkuma niikaua, kuni kliinilised näitajad või laboratoorsete testide tulemused näitavad aktiivse seeninfektsiooni taandumist.
English: IE = There is insufficient evidence that the species in question is a good target for therapy with the medicinal product.
Estonian: IE= Ei ole piisavalt tõendeid, et kõnealune liik on sellele ravimile heaks sihtmärgiks.
English: There is no evidence of circulating metabolites.
Estonian: Tsirkuleerivaid metaboliite ei ole täheldatud.
English: After oral administration fluconazole is well absorbed, and plasma levels (and systemic bioavailability) are over 90% of the levels achieved after intravenous administration.
Estonian: Suukaudsel manustamisel imendub flukonasool hästi ja plasmasisaldus (ning süsteemne biosaadavus) on rohkem kui 90% sisaldusest, mis saavutatakse intravenoossel manustamisel.
English: Each pack contains 1 hard capsule.
Estonian: Iga pakend sisaldab ühte kõvakapslit.
English: The usual doses of this medicine for different infections are below.
Estonian: Selle ravimi tavalised annused erinevate infektsioonide korral on toodud allpool.
English: Plasma concentrations are proportional to dose.
Estonian: Plasma kontsentratsioonid on proportsionaalsed annustega.
English: However tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
Estonian: Siiski tuleb oma arstile või apteekrile öelda, kui te arvate, et mõni annus on vahele jäänud.
English: There have been reports of superinfection with Candida species other than C. albicans, which are often inherently not susceptible to fluconazole (e.g. Candida krusei).
Estonian: On registreeritud superinfektsioonide juhtumeid mõnede teiste Candida liikidega kui C. albicans, mis sageli ei ole flukonasoolile tundlikud (nt Candida krusei).
English: [To be completed nationally]
Estonian: [täidetakse riiklikult]
English: Diflucan is indicated in term newborn infants, infants, toddlers, children and adolescents aged from 0 to 17 years old:
Estonian: Diflucan on näidustatud ajalistele vastsündinutele, imikutele, väikelastele, lastele ja noorukitele vanuses 0…17 aastat:
English: The dose should be based on the nature and severity of the fungal infection.
Estonian: Annuse määramisel tuleb lähtuda seeninfektsiooni iseloomust ja raskusastmest.
English: The patient should be informed of suggestive symptoms of serious hepatic effect (important asthenia, anorexia, persistent nausea, vomiting and jaundice).
Estonian: Patsiente tuleb informeerida tõsisele maksakahjustusele viitavate sümptomite tekkest (oluline asteenia, anoreksia, püsiv iiveldus, okendamine või kollatõbi).
English: An inadequate period of treatment may lead to recurrence of active infection.
Estonian: Ravi liiga lühike kestus võib põhjustada infektsiooni retsidiveerumist.
English: If you forget to take Diflucan
Estonian: Kui te unustate Diflucani võtta
English: Cryptococcal meningitis or internal fungal infections caused by Candida
Estonian: Krüptokokkmeningiit või Candida poolt põhjustatud sisemised seennakkused
English: Potentiated and prolonged effects of triazolam have been observed at concomitant treatment with fluconazole.
Estonian: Triasolaami potentseeritud ja prolongeeritud toimet täheldati ravis koos flukonasooliga.
English: Capsule content:
Estonian: Kapsli kest:
English: Recommendations
Estonian: Soovitused
English: Experience with fluconazole in neonates is limited to pharmacokinetic studies in premature newborns.
Estonian: Kogemus flukonasooliga vastsündinutel on piiratud farmakokineetiliste uuringutega enneaegsetel vastsündinutel.
English: In cases of fluconazole associated hepatotoxicity, no obvious relationship to total daily dose, duration of therapy, sex or age of patient has been observed.
Estonian: Flukonasooliga seotud maksatoksilisuse korral ei ole täheldatud mingit seost ööpäevase koguannuse suuruse, ravi kestuse, patsiendi soo ega vanusega.
English: This medicine will be given by your doctor or nurse as a slow injection (infusion) into your vein.
Estonian: Seda ravimit manustab teile teie arst või meditsiiniõde aeglase veenisisese süstena (infusioonina).
English: Tap the bottle to release the powder.
Estonian: Koputage pudelit, et pulber selles vabalt liiguks.
English: -- = Susceptibility testing not recommended as the species is a poor target for therapy with the medicinal product.
Estonian: --= Tundlikkuse kontroll ei ole soovitatav, sest liik on halb sihtmärk selle ravimiga ravimisel.
English: If your condition does not clear up within a few days you should go back to your doctor.
Estonian: Kui teie seisund paari päeva jooksul ei parane, peate te uuesti oma arsti poole pöörduma.
English: Taking too many capsules at once may make you unwell.
Estonian: Kui te võtate liiga palju kapsleid, võib teil tekkida halb enesetunne.
English: Diflucan has been associated with rare cases of serious hepatic toxicity including fatalities, primarily in patients with serious underlying medical conditions.
Estonian: Diflucani on seostatud raske maksatoksilisuse harvade juhtudega, millega on kaasnenud surmajuhtumeid, eeskätt patsientidel, kellel on eelnevalt esinenud raskeid tervisehäireid.
English: For instruction on handling of the product, see section 6.6.
Estonian: Juhendeid toote kasutamise kohta vt lõik 6.6..
English: Children and adolescents (0 to 17 years old)
Estonian: Lapsed ja noorukid (vanuses 0...17 aastat)
English: Diflucan can be used as maintenance therapy to prevent relapse of cryptococcal meningitis in children with high risk of reoccurrence (see section 4.4).
Estonian: Diflucani võib kasutada säilitusraviks, et hoida ära krüptokokkmeningiidi retsidiveerumist lastel, kellel on kõrge risk taastekkeks (vt lõik 4.4).
English: Instructions to use the paediatric syringe: (Applicable only if marketed in your country) Shake the prepared suspension well.
Estonian: Lastele mõeldud suusüstla kasutusjuhend: (kehtib ainult juhul, kui seda teie riigis turustatakse) Loksutage ettevalmistatud suspensiooni hoolikalt.
English: What Diflucan looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Diflucan välja näeb ja pakendi sisu
English: Intravenous infusion should be administrated at a rate not exceeding 10 ml/minute.
Estonian: Veenisisest infusiooni ei tohi manustada kiiremini kui 10 ml minutis.
English: 200 mg to 400 mg Treatment should start several days before the anticipated onset of neutropenia and continue for 7 days after recovery from neutropenia after the neutrophil count rises above 1000 cells per mm3.
Estonian: Manustamist tuleb alustada mitu päeva enne oodatava neutropeenia teket ja jätkata veel 7 päeva pärast neutropeenia taandumist, kui neutrofiilide arv on tõusnud üle 1000 raku mm3 kohta.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
English: Interaction with saquinavir/ritonavir has not been studied and might be more marked.
Estonian: Koostoimeid sakvinaviiri/ritonaviiriga ei ole uuritud, samas võivad need olla enam väljendunud.
English: The effect of other medicinal products on fluconazole
Estonian: Teiste ravimite mõju flukonasoolile
English: After administration of 2-8 mg/kg fluconazole to children between the ages of 9 months to 15 years, an AUC of about 38 µgh/ml was found per 1 mg/kg dose units.
Estonian: Pärast 2 8 mg/kg flukonasooli manustamist lastele vanuses 9 kuud kuni 15 aastat, leiti AUC 38 µg.h/ml annuse 1 mg/kg kohta.
English: The pharmacokinetics of fluconazole has not been studied in paediatric population with renal insufficiency (for “Term newborn infants” who often exhibit primarily renal immaturity please see below).
Estonian: Flukonasooli farmakokineetikat neerupuudulikkusega lastel ei ole uuritud (vastsündinute kohta, kellel sageli esineb eelkõige neeru ebaküpsust, vt allpool).
English: The solution for infusion is for single use only.
Estonian: Infusioonilahus on ainult ühekordseks kasutamiseks.
English: Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Estonian: Märkus: käesolev ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja infolehe versioon kehtib kuni komisjoni otsuselangetamiseni.
English: A higher fluconazole plasma elimination half-life of approximately 24 hours was found after a single dose.
Estonian: Flukonasooli plasma eliminatsiooni pikem poolväärtusaeg, umbes 24 tundi, leiti pärast ühekordset annust.
English: If your condition has not cleared up after one week, you should go back to your doctor.
Estonian: Kui teie seisund ühe nädala jooksul ei parane, peate te uuesti oma arsti poole pöörduma.
English: Where there is no evidence of renal impairment, normal dose recommendations should be adopted.
Estonian: Kui ei ole neerukahjustuse tunnuseid, soovitatakse tavalisi annuseid.
English: These reports included seriously ill patients with multiple confounding risk factors, such as structural heart disease, electrolyte abnormalities and concomitant treatment that may have been contributory.
Estonian: Kõikidel neist juhtudest oli tegemist raskelt haigete patsientidega, kellel mitu kaasuvat riskitegurit nagu strukturaalne südamehaigus, elektrolüütide tasakaalu häired ja samaaegne ravi teiste ravimitega, mis võisid südamerütmihäirete tekkele kaasa aidata.
English: Insert the adapter fitted onto the syringe into the bottle neck (1, 2 - see Figure 1); 3.
Estonian: Lükake süstla küljes olev adapter pudelikaelast sisse (1, 2 - vt joonis 1).
English: A 20 ml measuring cup is also provided.
Estonian: Kaasas on ka 20 ml mõõtekork.
English: - Doses of 10 ml contain 1.3 g of sugar.
Estonian: - 10 ml annus sisaldab 1,3 g suhkrut.
English: The child should remain upright during administration.
Estonian: Manustamise ajal peab laps olema püsti asendis.
English: One 180 ml amber Type III glass bottle with threaded aluminum caps.
Estonian: Üks 180 ml merevaigu värvi III tüüpi klaasist pudel, millel on keermega alumiiniumkork.
English: Any remaining suspension should be discarded 28 days after reconstitution.
Estonian: Kogu ülejäänud suspensioon tuleb 28 päeva pärast manustamiskõlblikuks muutmist ära visata.
English: This medicinal product is for single use.
Estonian: See ravim on ühekordseks kasutamiseks.
English: Use in children 0 to 4 weeks of age
Estonian: Kasutamine lastel vanuses 0…4 nädalat
English: Current available safety data for other paediatric indications are described in section 4.8.
Estonian: Hetkel teadaolevad ohutuse andmed muude näidustuste kohta lastel on toodud lõigus 4.8.
English: The most common cause of fungal infections is a yeast called Candida.
Estonian: Kõige sagedamini seennakkusi põhjustavat pärmseent kutsutakse Candida'ks.
English: 1, 5, 10 or 20 plasticised PVC bags (100 or 200 ml).
Estonian: 1, 5, 10 või 20 plastifitseeritud PVC kotti (100 või 200 ml).
English: - Diflucan comes in a blister pack containing one capsule.
Estonian: - Diflucan on blisterpakendis, milles on üks kapsel.
English: After three hours of haemodialysis session, around 50% of fluconazole is eliminated from blood.
Estonian: Pärast kolmetunnist hemodialüüsi oli verest eemaldatud ligikaudu 50% flukonasoolist.
English: Furthermore, it was shown in healthy volunteers that fluconazole delayed the elimination of fentanyl significantly.
Estonian: Ka tervetel vabatahtlikel leiti, et flukonasool pikendab oluliselt fentanüüli eliminatsiooniaega.
English: Therefore caution should be exercised when using these combinations and the patients should be carefully monitored.
Estonian: Seetõttu tuleb nende ravimite kasutamisel samaaegselt flukonasooliga olla ettevaatlik ja patsienti hoolikalt jälgida.
English: These have been divided into non-species related breakpoints; which have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species, and species related breakpoints for those species most frequently associated with human infection.
Estonian: Need on jagatud liikidega mitteseotud piirväärtusteks, mis on kindlaks määratud peamiselt FK/FD andmete alusel ja on sõltumatud MIK jaotusest konkreetsetes liikides, ning liigispetsiifilisteks piirväärtusteks nende liikide jaoks, mida kõige sagedamini seostatakse infektsioonidega inimestel.
English: Rifabutin: Fluconazole increases serum concentrations of rifabutin, leading to increase in the AUC of rifabutin up to 80%.
Estonian: Rifabutiin: Flukonasool suurendab rifabutiini plasmakontsentratsiooni, mis toob endaga kaasa rifabutiini AUC kuni 80%-lise suurenemise.
English: In animal studies, there is a correlation between MIC values and efficacy against experimental mycoses due to Candida spp.
Estonian: Loomkatsetes leiti korrelatsioon MIK väärtuste ja tõhususe vahel Candida spp.
English: The solution should only be used if the solution is clear and free from particles.
Estonian: Lahust tohib kasutada vaid juhul, kui see on selge ja ilma nähtavate osakesteta.
English: What Diflucan contains
Estonian: Mida Diflucan sisaldab
English: Excipient: each 1 ml also contains 0.1334 g of sucrose and 0.9635 g of glycerol.
Estonian: Abiained: 1 ml lahust sisaldab ka 0,1334 g sahharoosi ja 0,9635 g glütserooli.