FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vilka är riskerna med Kyprolis?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kyprolis?
Swedish: Kyprolis finns som pulver som bereds till en infusionsvätska som ges i en ven (dropp).
Czech: Přípravek Kyprolis je dostupný ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání) do žíly.
Swedish: Kyprolis innehåller den aktiva substansen karfilzomib.
Czech: Přípravek Kyprolis obsahuje léčivou látku karfilzomib.
Swedish: Varför är Kyprolis godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Kyprolis registrován v EU?
Swedish: Hur verkar Kyprolis?
Czech: Jak přípravek Kyprolis působí?
Swedish: Från och med den 13:e kuren och framåt utelämnas doserna på dag 8 och 9 om Kyprolis ges tillsammans med lenalidomid och dexametason.
Czech: Pokud se přípravek Kyprolis používá s lenalidomidem a dexamethasonem, nepodává se od třináctého cyklu 8. a 9. den cyklu.
Swedish: Patienter som fick Kyprolis plus dexametason levde i genomsnitt 18,7 månader utan att deras sjukdom förvärrades jämfört med 9,4 månader för patienter som fick bortezomib och dexametason.
Czech: Ze studie vyplynulo, že kombinace přípravku Kyprolis a dexamethasonu je při prodlužování doby přežití bez progrese onemocnění účinnější než bortezomib a dexamethason: pacienti, kterým byl podáván přípravek Kyprolis a dexamethason, žili bez zhoršení onemocnění v průměru 18,7 měsíce, zatímco pacienti užívající bortezomib a dexamethason 9,4 měsíce.
Swedish: För patienterna som fick Kyprolis med lenalidomid och dexametason var tiden innan sjukdomen förvärrades i genomsnitt 26,3 månader jämfört med 17,6 månader för patienterna som fick lenalidomid plus dexametason.
Czech: Studie prokázala účinnost přípravku Kyprolis při prodlužování doby, po kterou pacienti žili bez zhoršení onemocnění (doba přežití bez progrese onemocnění): pacienti, kterým byl podáván přípravek Kyprolis společně s lenalidomidem a dexamethasonem, žili bez zhoršení onemocnění v průměru 26,3 měsíce, zatímco pacienti užívající pouze lenalidomid a dexamethason 17,6 měsíce.
Swedish: Du kan också få andra läkemedel.
Czech: Můžete dostat i jiné léky.
Swedish: Cykel 2 och alla efterföljande cykler
Czech: Cyklus 2 a všechny následující cykly
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 19 november 2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. listopadu 2015
Swedish: Korrekt aseptisk teknik måste iakttas.
Czech: Musí se dodržovat řádná aseptická technika.
Swedish: Även en relevant varning ska inkluderas.
Czech: Rovněž má být přidáno odpovídající varování.
Swedish: Gör en bedömning på lämpligt sätt.
Czech: Situaci řádně vyhodnoťte.
Swedish: Användning av handskar och annan skyddsutrustning rekommenderas.
Czech: Doporučuje se používat rukavice a jiné ochranné pomůcky.
Swedish: Antal individer med risk:
Czech: Počet subjektů v riziku:
Swedish: Patienterna ska därefter behandlas med försiktighet och övervakas noggrant.
Czech: Poté mají být pacienti léčeni s opatrností a zůstat pečlivě sledováni.
Swedish: Följande information är avsedd för läkare och vårdpersonal:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Swedish: Du kommer att övervakas noga under behandlingen.
Czech: Během léčby budete pečlivě sledováni.
Swedish: Andel överlevande utan progression
Czech: Poměr přežití bez progrese
Swedish: • Någon annan typ av sjukdom som du har varit inlagd på sjukhus för eller har fått läkemedel för.
Czech: • Jiné významné onemocnění, pro které jste byli hospitalizováni nebo dostali jakékoliv léky.
Swedish: Denna studie utvärderade inte nytta-riskförhållandet i den bredare refraktära populationen.
Czech: Tato studie nehodnotila poměr přínosu a rizika v širší refrakterní populaci.
Swedish: Tiden från rekonstituering till administrering får inte överstiga 24 timmar.
Czech: Doba mezi rekonstitucí a podáním nemá překročit 24 hodin.
Swedish: Ta fram injektionsflaskan från kylen precis innan den ska användas.
Czech: Injekční lahvičku vyjměte z chladničky těsně před použitím.
Swedish: Några av dessa fall har haft dödlig utgång.
Czech: Některé z těchto příhod byly fatální.
Swedish: Kyprolis är endast avsett för engångsbruk.
Czech: Kyprolis je určen pouze pro jednorázové použití.
Swedish: Informationen är i dagsläget otillräcklig för att det ska gå att dra slutsatser om säkerheten för doser som är högre än de som har utvärderats i kliniska studier.
Czech: V současné době není k dispozici dostatek informací k tomu, aby bylo možné vyvodit závěry o bezpečnosti vyšších dávek, než jsou dávky hodnocené v klinických studiích.
Swedish: Enbart för engångsbruk.
Czech: Pouze na jednorázové použití.
Swedish: Förhöjt C-reaktivt protein
Czech: Zvýšená hladina C-reaktivního proteinu
Swedish: EKG-förändringar
Czech: Změny EKG
Swedish: Använd inte Kyprolis om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Czech: Nepoužívejte Kyprolis, pokud jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Swedish: Kd (svart) Vd (grå)
Czech: Kd (černá) Vd (šedá)
Swedish: Mediantiden för uppföljningen var ungefär 37 månader.
Czech: Medián doby sledování byl přibližně 37 měsíců.
Swedish: Vidtag åtgärder för att försöka minimera alla påverkbara riskfaktorer (t.ex. rökning, hypertoni och hyperlipidemi).
Czech: Je třeba přijmout opatření ve snaze minimalizovat všechny ovlivnitelné rizikové faktory (např. kouření, hypertenze a hyperlipidemie).
Swedish: Kyprolis kommer att förvaras på apoteket.
Czech: Kyprolis se bude uchovávat v lékárně.
Swedish: * Frekvensen är beräknad med hjälp av data från kliniska prövningar i vilka de flesta patienter fick profylaktisk behandling
Czech: *Frekvence je vypočtena na základě údajů z klinických studií, ve kterých většina pacientů používala profylaxi
Swedish: Se "Symtom som du ska vara uppmärksam på" i avsnitt 4.
Czech: Viz „Zdravotní stavy, u kterých si musíte dávat pozor" v bodě 4.
Swedish: • Allergiska reaktioner mot Kyprolis
Czech: • Alergická reakce na Kyprolis
Swedish: I kliniska studier har fall av förlängt QT-intervall rapporterats.
Czech: V klinických studiích byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu.
Swedish: Varje 28-dagarsperiod betraktas som en behandlingscykel.
Czech: Každé 28denní období se považuje za jeden léčebný cyklus.
Swedish: Några av dessa fall har haft dödlig utgång (se avsnitt 4.8).
Czech: Některé z těchto případů byly fatální (viz bod 4.8).
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstiden och -förhållandena för den färdigberedda lösningen användarens ansvar och får inte vara längre än 24 timmar vid 2 °C-8 °C.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a doba nemá být delší než 24 hodin při 2 °C - 8 °C.
Swedish: Mediantiden för uppföljningen var omkring 67 månader.
Czech: Průměrná doba sledování byla přibližně 67 měsíců.
Swedish: Eftersom du får detta läkemedel av en läkare eller sjuksköterska är det inte troligt att du kommer att få för mycket.
Czech: Jelikož tento lék Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra, není pravděpodobné, že byste ho dostal(a) více.
Swedish: Det gäller även receptfria läkemedel som vitaminer eller naturläkemedel.
Czech: To platí i pro volně prodejné léky, jako jsou vitamíny nebo rostlinné přípravky.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att kontrollera att du får tillräckligt med vätska.
Czech: Lékař a zdravotní sestra dohlédnou, zda dostáváte dostatek tekutin.
Swedish: Använd inte Kyprolis om du ammar.
Czech: Nepoužívejte Kyprolis, pokud kojíte.
Swedish: Läs de fullständiga beredningsanvisningarna före rekonstitueringen.
Czech: Před rekonstitucí si přečtěte úplné pokyny pro přípravu.
Swedish: Dessa reaktioner kan förekomma omedelbart efter eller i upp till 24 timmar efter administreringen av Kyprolis.
Czech: Tyto reakce se mohou objevit ihned po podání nebo až do 24 hodin po podání přípravku Kyprolis.
Swedish: Dessa patienter kan löpa högre risk för hjärtkomplikationer.
Czech: Tito pacienti mohou mít vyšší riziko kardiálních komplikací.
Swedish: Lenalidomid förväntas vara skadligt för det ofödda barnet.
Czech: Předpokládá se, že lenalidomid může poškozovat nenarozené dítě.
Swedish: De flesta patienter kommer att behandlas så länge som sjukdomen förbättras eller förblir stabil.
Czech: Většina pacientů bude dostávat tuto léčbu, dokud se jejich onemocnění nezlepší nebo se nestabilizuje.
Swedish: Månader från randomisering
Czech: Počet měsíců od randomizace
Swedish: Använd inte Kyprolis om du är allergisk mot carfilzomib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: Nepoužívejte Kyprolis, jestliže jste alergický(á) na karfilzomib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska om lämpliga preventivmetoder.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou o vhodných metodách antikoncepce.
Swedish: Proteasomet är ett system inuti cellerna som bryter ned proteiner som är skadade eller inte längre behövs.
Czech: Proteazom je systém v buňkách, který štěpí bílkoviny, když jsou poškozeny nebo už nejsou déle potřeba.
Swedish: Resultaten från studie 2011-003 sammanfattas i tabell 7.
Czech: Výsledky studie 2011-003 jsou shrnuty v tabulce 7.
Swedish: • Förändrad röst eller heshet
Czech: • Změny hlasu nebo chrapot
Swedish: Kolit orsakad av Clostridium difficile
Czech: Kolitida vyvolaná Clostridium difficile
Swedish: Rekryterade patienter definierades som refraktära mot en behandling om de uppfyllde något av följande 3 kriterier: svarade inte (< minimal respons) på någon behandlingsregim, progression under någon behandlingsregim eller progression inom 60 dagar från fullbordan av någon behandlingsregim.
Czech: Zařazení pacienti byli považováni za refrakterní k léčbě, pokud splnili některé z těchto 3 kritérií: neodpovídali (< minimální odpověď) na žádný režim; progrese během některého režimu; nebo progrese během 60 dní po dokončení některého režimu.
Swedish: Inom varje organsystem och frekvenskategori presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Czech: V každé třídě orgánových systémů a kategorii frekvence jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Swedish: Snurra flaskan försiktigt och/eller vänd den långsamt upp och ned i omkring 1 minut eller tills pulvret är helt upplöst.
Czech: Jemně a pomalu točte a/anebo obracejte injekční lahvičku po dobu asi 1 minuty, dokud nedojde k úplnému rozpuštění.
Swedish: Behandling med Kyprolis ska ske under övervakning av en läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Czech: Léčba přípravkem Kyprolis má probíhat pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou rakoviny.
Swedish: Detta kan tyda på att du har för lågt antal blodplättar (celler som hjälper blodet att levra sig).
Czech: To může ukazovat na nízký počet krevních destiček (buňky, které napomáhají srážení krve)
Swedish: • Serumkreatinin lika med eller högre än 2 × nivån vid behandlingsstart, eller
Czech: • Kreatinin v séru rovný nebo vyšší než dvojnásobek výchozí hodnoty na začátku léčby, nebo
Swedish: Symtom som du ska vara uppmärksam på
Czech: Zdravotní stavy, u kterých si musíte dávat pozor
Swedish: Baserat på dess farmakologiska egenskaper kan en risk för det ammade barnet/spädbarnet inte uteslutas.
Czech: Na základě jeho farmakologických vlastností nelze vyloučit riziko pro kojené dítě.
Swedish: mycket mörk urin och mycket blek avföring
Czech: velmi tmavou moč a velmi světlou stolici
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Cytotoxiskt
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Cytotoxický přípravek
Swedish: a. Infusionstiden är 30 minuter och förblir densamma under behandlingsregimen
Czech: a. Doba infuze je 30 minut a zůstává stejná během celého režimu
Swedish: Behandling med Kyprolis administrerades i högst 18 cykler om den inte avbröts tidigare på grund av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Czech: Léčba přípravkem Kyprolis byla podávána maximálně 18 cyklů, pokud nebyla ukončena dříve kvůli progresi onemocnění nebo nepřijatelné toxicitě.
Swedish: 25 mg dagligen a. Infusionstiden är 10 minuter och förblir densamma under behandlingsregimen
Czech: 25 mg denně a. Doba infuze je 10 minut a zůstává stejná během celého režimu
Swedish: Om lenalidomid används under graviditeten förväntas det orsaka en teratogen effekt hos människor.
Czech: Pokud se lenalidomid používá v těhotenství, předpokládá se jeho teratogenní účinek na člověka.
Swedish: Du kommer att få Kyprolis av en läkare eller sjuksköterska.
Czech: Kyprolis Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
Swedish: Alla patienter ska övervakas för tecken på övervätskning och behovet av extra vätska ska anpassas efter den enskilda patientens behov.
Czech: Všechny pacienty je třeba sledovat z hlediska známek objemového přetížení a potřeba příjmu tekutin se má upravit podle potřeb pacienta.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, ATC-kod: L01XX45
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, ATC kód: L01XX45
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd är därför amning kontraindicerat under och i minst 2 dagar efter behandlingen med Kyprolis.
Czech: Proto jako preventivní opatření je kojení kontraindikováno během léčby a nejméně 2 dny po léčbě přípravkem Kyprolis.
Swedish: Läkaren kommer att undersöka dig och gå igenom hela din tidigare sjukdomshistoria.
Czech: Lékař Vás vyšetří a probere s Vámi Vaše prodělané choroby.
Swedish: • Tjocktarmsinflammation orsakad av en bakterie som heter Clostridium difficile
Czech: • Zánět tlustého střeva způsobený bakterií nazývanou Clostridium difficile
Swedish: Villkoren i lenalidomids program för förebyggande av graviditet måste uppfyllas av samtliga patienter om det inte finns tillförlitliga belägg för att patienten är infertil.
Czech: Podmínky programu zabránění těhotenství pro lenalidomid musí dodržovat všechny pacientky, pokud není spolehlivý důkaz, že tato pacientka není ve fertilním věku.
Swedish: Med tanke på risken för mikrobiologisk tillväxt ska produkten användas omedelbart.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Swedish: Risken för hjärtsvikt är högre hos äldre patienter (≥ 75 år).
Czech: Riziko srdečního selhání je vyšší u starších pacientů (≥ 75 let).
Swedish: Patienter med kända riskfaktorer för tromboemboli, inklusive tidigare förekomst av trombos, ska övervakas noggrant.
Czech: Pacienti se známými rizikovými faktory pro tromboembolickou nemoc - včetně předchozí trombózymají být pečlivě sledováni.
Swedish: Varje 28-dagarsperiod är en behandlingskur.
Czech: Každé 28denní období představuje jeden léčebný cyklus.
Swedish: • Allmän sjukdomskänsla eller obehag
Czech: • Celkový pocit nemoci nebo nepohodlí
Swedish: • Sömnsvårigheter (insomni)
Czech: • Nespavost (insomnie)
Swedish: Uttorkning Hyperkalemi Hypomagnesemi Hyponatremi Hyperkalcemi Hypokalcemi Hypofosfatemi Hyperurikemi Hypoalbuminemi
Czech: Dehydratace Hyperkalemie Hypomagnesemie Hyponatremie Hyperkalcemie Hypokalcemie Hypofosfatemie Hyperurikemie Hypoalbumine-mie
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Swedish: Biverkningarna anges nedan efter organsystem och frekvenskategori (tabell 5).
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle třídy orgánových systémů a kategorie frekvence (tabulka 5).
Swedish: En planerad analys av total överlevnad (OS) utfördes efter 246 dödsfall i KRd-armen och 267 dödsfall i Rd-armen.
Czech: Předem plánovaná analýza celkového přežití (OS) byla provedena po 246 úmrtích v rameni KRd a 267 úmrtích v rameni Rd.
Swedish: Detta för att kunna optimera patientens status, med särskilt fokus på blodtryckskontroll och vätskebalans.
Czech: Toto vyšetření by mělo optimalizovat pacientův stav se zvláštní pozorností na kontrolu krevního tlaku a hydrataci.
Swedish: Det utfördes inte någon klinisk prövning som undersökte dosen 56 mg/m2.
Czech: Nebyla provedena žádná klinická studie s dávkou 56 mg/m2.
Swedish: Carfilzomib hämmar inte humant UGT2B7 men hämmar humant UGT1A1 med ett IC50 på 5,5 µM.
Czech: Karfilzomib neinhibuje lidský UGT2B7, ale inhibuje lidský UGT1A1 s IC50 5,5 µm.
Swedish: Denna metabolit har ingen känd biologisk aktivitet.
Czech: Tento metabolit nemá žádné známé biologické aktivity.
Swedish: Om det bildas skum ska injektionsflaskan få stå tills skummet har lagt sig (omkring 5 minuter) och lösningen är klar.
Czech: Jestliže se vytvoří pěna, nechte roztok ustálit v injekční lahvičce, dokud pěna nezmizí (přibližně 5 minut) a roztok je čirý.
Swedish: Därför ska återupptagande av behandling diskuteras med experter på HBV-vård.
Czech: Obnovení terapie má být proto projednáno s odborníky na léčbu HBV.
Swedish: Utfall för respons och progression fastställdes med hjälp av standardiserade objektiva IMWG/EBMT-responskriterier.
Czech: Poznámka: Výsledné parametry odpovědi a PD byly stanoveny pomocí standardních objektivních kritérií odpovědi na léčbu IMWG/EBMT.
Swedish: Vid tidpunkten för analysen hade 80 % av de fall som krävdes för slutanalysen registrerats.
Czech: V době analýzy bylo zaznamenáno 80 % cílových událostí.
Swedish: Säkerhet och effekt för Kyprolis för pediatriska patienter har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Kyprolis u pediatrických pacientů nebyla stanovena.
Swedish: Du kan behöva genomgå extra tester för att kontrollera att hjärtat, njurarna och levern fungerar som de ska.
Czech: Může být nutné provést další vyšetření za účelem kontroly, zda Vám srdce, ledviny a játra fungují správně.
Swedish: Dessa kan alla vara symtom på ett allvarligt och potentiellt livshotande tillstånd i hjärnan som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Czech: Všechny tyto projevy mohou být příznaky závažného a potenciálně smrtelného onemocnění mozku známého jako progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML).
Swedish: För större delen av patienterna var kreatininclearance stabilt över tid.
Czech: Clearance kreatininu byla stabilní v čase u většiny pacientů.
Swedish: • Om det absoluta neutrofilantalet återgår till nivån vid behandlingsstart och febern går tillbaka kan behandlingen återupptas på samma dosnivå
Czech: • Jestliže se absolutní počet neutrofilů vrátí na výchozí úroveň a horečka ustoupí, obnovit léčbu na stejné úrovni dávky
Swedish: Dessutom, och enligt den godkända falldefinitionen av Mentzer et al, identifierades två fall av nivå 1, ett fall av nivå 2 och ett fall av nivå 3.
Czech: byly identifikovány dva případy úrovně 1, jeden případ úrovně 2 a jeden případ úrovně 3.
Swedish: I den andra studien var exponeringen för M14 högre (ungefär 4-faldig) hos patienter med ESRD än hos patienter med normal njurfunktion.
Czech: Ve druhé studii byly expozice M14 vyšší (přibližně 4krát) u pacientů s ESRD než u pacientů s normální funkcí ledvin.
Swedish: Resultaten från båda studierna visar att njurfunktionen inte hade någon markant effekt på exponeringen av carfilzomib efter en singeldos eller efter upprepad dosering.
Czech: Výsledky z obou studií ukázaly, že stav funkce ledvin neměl výrazný vliv na expozici karfilzomibu po podání jedné dávky nebo opakovaných dávek.
Swedish: Metaboliterna har ingen känd biologisk aktivitet.
Czech: Metabolity nemají žádnou známou biologickou aktivitu.
Swedish: Pulver i injektionsflaska (oöppnad)
Czech: Injekční lahvička s práškem (neotevřená)
Swedish: PML är en känd säkerhetsrisk för bortezomib, som hör till samma klass som carfilzomib.
Czech: PML je známý bezpečnostní problém bortezomibu, který patří do stejné lékové třídy jako karfilzomib.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du använder läkemedel som används för att förhindra graviditet, som p-piller eller andra hormonella preventivmedel, eftersom dessa kanske inte är lämpliga att använda tillsammans med Kyprolis.
Czech: Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud užíváte léky na zabránění otěhotnění, jako jsou antikoncepční pilulky užívané ústy nebo jiné antikoncepční přípravky, protože jejich používání spolu s přípravkem Kyprolis nemusí být vhodné.
Swedish: Administrering av lenalidomid och dexametason kunde fortgå fram till progression eller oacceptabel toxicitet.
Czech: Podávání lenalidomidu a dexamethasonu mohlo pokračovat až do progrese nebo nepřijatelné toxicity.
Swedish: Injektionsflaskorna med Kyprolis innehåller inga antimikrobiella konserveringsmedel och de är endast avsedda för engångsbruk.
Czech: Injekční lahvičky s přípravkem Kyprolis neobsahují žádné antimikrobiální přísady a jsou určené pouze pro jedno použití.
Swedish: 25 mg dagligen Cykel 13 och därefter
Czech: 25 mg denně 13. cyklus a další
Swedish: Inga fertilitetsstudier har utförts på djur (se avsnitt 5.3).
Czech: Nebyly provedeny žádné studie fertility u zvířat (viz bod 5.3).
Swedish: • Absolut neutrofilantal < 0,5 x 109/l (se avsnitt 4.4)
Czech: • Absolutní počet neutrofilů < 0,5 x 109/l (viz bod 4.4)
Swedish: Vad Kyprolis är och vad det används för
Czech: Co je Kyprolis a k čemu se používá
Swedish: Lenalidomid och dexametason är andra läkemedel som används för att behandla myelom.
Czech: Lenalidomid a dexamethason jsou další léky používané k léčbě mnohočetného myelomu.
Swedish: Med tanke på att carfilzomib elimineras så snabbt, med särskilt en snabb sänkning av den systemiska koncentrationen 5 minuter efter avslutad infusion, är risken för kliniskt relevanta interaktioner med substrat till OATP1B1 och UGT1A1 troligen låg.
Czech: Nicméně pokud vezmeme v úvahu rychlou eliminaci karfilzomibu, zejména rychlý pokles systémové koncentrace 5 minut po ukončení infuze, riziko klinicky relevantních interakcí se substráty OATP1B1 a UGT1A1 je pravděpodobně nízké.
Swedish: Baserat på dess verkningsmekanism och resultaten från djurstudier kan Kyprolis ge upphov till fosterskador när det administreras till gravida kvinnor.
Czech: Kyprolis na základě svého mechanismu účinku a nálezech na zvířatech může po podání těhotné ženě způsobit poškození plodu.
Swedish: Iakttag försiktighet vid samtidig administrering av andra ämnen som kan öka risken för trombos (t.ex. erytropoetiska medel eller hormonersättning).
Czech: Je třeba opatrnosti při souběžném podávání jiných látek, které mohou zvyšovat riziko trombózy (např. erytropoezu stimulujících látek či hormonální substituční terapie).
Swedish: Carfilzomib är ett substrat till P-glykoprotein (P-gp) men inte till BCRP.
Czech: Karfilzomib je substrátem P-glykoproteinu (P-gp), ale nikoliv substrátem BCRP.
Swedish: 25 mg dagligen Cykel 2-12
Czech: 25 mg denně 2.-12. cyklus
Swedish: Läs bipacksedeln för samtliga läkemedel som du tar i kombination med Kyprolis så att du förstår informationen som avser dessa läkemedel.
Czech: Musíte si přečíst příbalovou informaci všech léků, které dostanete v kombinaci s přípravkem Kyprolis, abyste porozuměli informacím týkajícím se těchto léků.
Swedish: Detta kan försämra din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Czech: Tyto potíže mohou mít vliv na Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Carfilzomib metaboliserades snabbt och i hög grad.
Czech: Karfilzomib se rychle a výrazně metabolizuje.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet för den rekonstituerade lösningen i injektionsflaskan, sprutan eller infusionspåsen har visats i 24 timmar vid 2 °C till 8 °C eller i 4 timmar vid 25 °C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita rekonstituovaných roztoků v injekční lahvičce, stříkačce nebo intravenózním vaku byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C nebo po dobu 4 hodin při teplotě 25 °C.
Swedish: Andra läkemedel och Kyprolis
Czech: Další léčivé přípravky a Kyprolis
Swedish: Dosen kommer att beräknas baserat på längd och vikt (din kroppsyta).
Czech: Dávka se vypočítá podle Vaší výšky a tělesné hmotnosti (plocha tělesného povrchu).
Swedish: Patienter och läkare uppmanas att vara uppmärksamma på tecken och symtom på tromboemboli.
Czech: Pacientům a lékařům se doporučuje sledovat možné známky a příznaky tromboembolie.