FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Předpokládá se, že prospěšný účinek rotigotinu u Parkinsonovy nemoci je vyvolán aktivací receptorů D3, D2 a D1 ve striatu mozku.
Romanian: Se consideră că efectul benefic al rotigotinei în boala Parkinson decurge din activarea receptorilor D3, D2 şi D1 localizaţi cerebral la nivelul nucleului caudat şi a putamenului.
Czech: Aby se zabránilo popálení kůže, Leganto se musí odstranit, pokud má pacient podstoupit zobrazování pomocí magnetické rezonance (MRI) nebo kardioverzi.
Romanian: Pentru evitarea arsurilor cutanate, Leganto trebuie îndepărtat, în cazul în care pacientul urmează să efectueze proceduri de imagistică prin rezonanţă magnetică (IRM) sau cardioversie.
Czech: Pokud je odezva pacienta s Parkinsovovou nemocí na léčbu rotigotinem nedostatečná, může se přestoupením na léčbu jiným agonistou dopaminových receptorů dosáhnout dodatečných pozitivních účinků (viz bod 5.1).
Romanian: La un pacient cu boală Parkinson la care afecţiunea este insuficient controlată de tratamentul cu rotigotină, înlocuirea acesteia cu un alt agonist al dopaminei poate oferi beneficii suplimentare (vezi pct. 5.1).
Czech: Leganto může vyvolat neobvyklá nutkání nebo touhy, kterým nemůžete odolat, jako jsou nutkání, popudy či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí.
Romanian: Leganto poate provoca impulsuri neobișnuite sau dorințe intense cărora nu vă puteți împotrivi, cum ar fi impulsul, tendința sau ispita de a face lucruri care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau altora.
Czech: Rozdíly byly statisticky významné (p<0,001 a p=0,003).
Romanian: Diferenţele au fost semnificative din punct de vedere statistic (p< 0,001 şi, respectiv, p = 0,003).
Czech: Léčivou látkou je rotigotinum.
Romanian: Substanţa activă este rotigotina.
Czech: • musíte být vyšetřen(a) magnetickou rezonancí (MRI) (diagnostické zobrazení vnitřních orgánů a tkání těla za použití magnetické energie namísto energie rentgenového záření)
Romanian: • trebuie să vi se efectueze o procedură de imagistică prin rezonanţă magnetică (RMN) (diagnostic stabilit prin imagini din interiorului corpului, obținute prin utilizarea de energie magnetică, în loc de raze X)
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
Czech: Rotigotin byl spojován se somnolencí a epizodami náhlého nástupu spánku.
Romanian: Rotigotina a fost asociată cu somnolenţă şi cu episoade de somn cu instalare bruscă.
Czech: Průměrné snížení v době „off" bylo 2,5 hodiny u rotigotinu, 2,8 hodin u pramipexolu a 0,9 hodiny u placeba.
Romanian: Valorile medii ale reducerii intervalului „off" au fost de 2,5 ore la grupul tratat cu rotigotină, de 2,8 ore la grupul tratat cu pramipexol şi de 0,9 ore la grupul tratat cu placebo.
Czech: Oftalmologické sledování
Romanian: Examinare oftalmologică
Czech: Rozdíl mezi oběma skupinami byl 5,28 bodu a byl statisticky významný (p<0,0001).
Romanian: Diferenţa a fost de 5,28 puncte şi a fost semnificativă din punct de vedere statistic (p< 0,0001).
Czech: • Náplasti se nesmí stříhat na kusy.
Romanian: • Plasturii nu trebuie tăiați în bucăți.
Czech: KRABIČKA S 28 NÁPLASTMI - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY - DOBA LÉČBY 4 TÝDNY
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 28 PLASTURI TRANSDERMICI - PACHET DE ÎNCEPERE A TRATAMENTULUI - SCHEMĂ PENTRU UN TRATAMENT DE 4 SĂPTĂMÂNI
Czech: Rotigotin nevyvolával genové mutace v Amesově testu, ale vykazoval účinky při zkoušce s myším lymfomem (MLA) in vitro s metabolickou aktivací a slabší účinky bez metabolické aktivace.
Romanian: Rotigotina nu a produs mutaţii genice în cadrul testului Ames, dar a indus apariţia unor modificări în cadrul testului in vitro de mutaţie genică pe celule de limfom de şoarece, în cazul în care s-a folosit o sursă de activare metabolică; efectele mutagene au fost de intensitate scăzută în absenţa sursei de activare metabolică.
Czech: Protože pacienti s klinicky relevantním kardiovaskulárním onemocněním byli vyloučeni z těchto studií, je nutné tázát se pacientů se závažným kardiovaskulárním onemocněním na příznaky synkopy a presynkopy.
Romanian: Întrucât pacienții cu boli cardiovasculare semnificative clinic au fost excluși din aceste studii, pacienţii cu boli cardiovasculare severe trebuie să fie întrebaţi despre simptome cum sunt sincopa și presincopa.
Czech: • ztráta vědomí, pocit závratě při vstávání kvůli poklesu krevního tlaku
Romanian: • pierdere a conştienţei, senzaţie de ameţeală la ridicarea în picioare din cauza scăderii tensiunii arteriale
Czech: • delirium.
Romanian: • delir.
Czech: Za jeden až dva dny od první aplikace náplasti je dosaženo rovnovážné koncentrace rotigotinu, která se udržuje na stálé úrovni nalepením nové náplasti jednou denně na dobu 24 hodin.
Romanian: Concentraţiile plasmatice la starea de echilibru se ating în una până la două zile de la aplicarea plasturelui; ele se menţin la un nivel stabil prin aplicarea o dată pe zi a plasturelui, în condiţiile în care acesta este purtat 24 de ore.
Czech: V randomizované otevřené studii (SP825) u pacientů v počátečním stádiu Parkinsonovy nemoci bylo 25 pacientů randomizováno na léčbu rotigotinem a 26 pacientů na ropinirol.
Romanian: Într-un studiu deschis, randomizat (SP825), efectuat la pacienți cu boală Parkinson în stadiu incipient, 25 de pacienți au fost randomizați pentru tratamentul cu rotigotină și 26 la cel cu ropinirol.
Czech: • pocit bušení srdce (palpitace)
Romanian: • percepere a bătăilor inimii (palpitaţii)
Czech: Maligní tumory byly zaznamenány hlavně v děloze samic užívajících střední a vysokou dávku rotigotinu.
Romanian: Tumorile maligne s-au dezvoltat predominant la nivelul uterului, la femelele care au primit doze medii şi mari.
Czech: • Přitlačte lepicí stranu náplasti pevně na místo.
Romanian: • Apăsaţi ferm partea adezivă a plasturelui pe locul respectiv.
Czech: Dosahuje se jí obvykle během 37 týdnů.
Romanian: La aceasta se ajunge în mod normal între 3 şi 7 săptămâni.
Czech: • dezorientaci
Romanian: • dezorientare
Czech: Neuroleptika podávaná jako antiemetika by neměla být podávána pacientům užívajícím agonisty dopaminových receptorů (viz také bod 4.5).
Romanian: Pacienţilor care utilizează agonişti ai dopaminei nu trebuie să li se administreze ca antiemetice medicamente neuroleptice (vezi şi pct. 4.5).
Czech: Protože rotigotin vstupuje do krevního řečiště přes kůži, jídlo a pití neovlivňuje způsob jeho vstřebávání v těle.
Romanian: Leganto împreună cu alimente, băuturi şi alcool Având în vedere faptul că rotigotina ajunge în sânge trecând prin piele, alimentele sau băuturile nu afectează modul de de asborbţie în organism al acestui medicament.
Czech: To může zahrnovat:
Romanian: Acestea pot include:
Czech: Většina z reakcí v místě aplikace měla mírnou nebo středně závažnou intenzitu, omezovala se na plochy aplikace a vedla k přerušení léčby Legantem pouze u 4,3 % všech pacientů používajících Leganto.
Romanian: Cele mai multe reacţii la nivelul locului de aplicare au fost de intensitate mică sau medie şi s-au limitat la zonele de aplicare; ele au determinat întreruperea definitivă a tratamentului doar la 4,3% din totalul pacienţilor trataţi cu Leganto.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Multipack: 84 (3 balení po 28) transdermálních náplastí
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj multiplu: 84 (3 cutii, fiecare cu câte 28 plasturi) plasturi transdermici
Czech: Následující tabulka zahrnuje nežádoucí účinky ze souhrnných výše uvedených studií u pacientů s Parkinsonovou nemocí a ze zkušeností po uvedení na trh.
Romanian: Următorul tabel prezintă o sinteză a reacţiilor adverse la medicament, înregistrate în baza de date a studiilor menţionate anterior efectuate la pacienţi cu boala Parkinson și provenite din experiența după punerea pe piață.
Czech: Ve dvojitě zaslepené studii (SP650DB) dostávalo 113 pacientů rotigotin až do maximální dávky 8 mg/24 h, 109 pacientů dostávalo rotigotin až do maximální dávky 12 mg/24 h a 119 pacientů dostávalo placebo.
Romanian: În cadrul unui studiu dublu-orb SP650DB, la 113 pacienţi s-a administrat rotigotină până la o doză maximă de 8 mg/24 ore, la 109 pacienţi s-a administrat rotigotină până o doză maximă de 12 mg/24 ore, iar la 119 pacienţi s-a administrat placebo.
Czech: Zlepšení v průměrném celkovém skóre PDSS-2 bylo 5,9 (rotigotin, výchozí hodnota 19,3) a 1,9 bodů (placebo, výchozí hodnota 20,5).
Romanian: Valoarea medie a ameliorării scorului total PDSS-2 a fost de 5,9 puncte (rotigotină, valoarea iniţială 19,3) şi de 1,9 puncte (placebo, valoarea iniţială 20.5).
Czech: • generalizované svědění, podráždění kůže
Romanian: • mâncărime generalizată, iritaţie a pielii
Czech: Leganto, balení pro zahájení léčby, obsahuje 4 různá balení (jedno od každé síly) se 7 náplastmi v každém balení pro první 4 týdny léčby.
Romanian: Pachetul Leganto de începere a tratamentului conţine 4 ambalaje diferite (câte unul pentru fiecare concentraţie), fiecare cu câte 7 plasturi transdermici, pentru primele patru săptămâni de tratament.
Czech: Na základě dvou 6měsíčních dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií byla pozorována klinicky relevantní augmentace u 1,5 % pacientů léčených rotigotinem oproti 0,5 % pacientů léčených placebem.
Romanian: În două studii dublu-orb, controlate cu placebo, cu durata de 6 luni, accentuarea simptomatologiei semnificativă clinic a fost observată la 1,5% dintre pacienţii trataţi cu rotigotină, comparativ cu 0,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Czech: V multicentrické, dvojitě zaslepené, randomizované, dvojitě zkřížené studii byla u 52 ambulantních pacientů porovnávána přilnavost na kůži u náplasti 8 mg/24 h, vylepšené pro uchovávání při pokojové teplotě a náplasti s uchováváním v chladničce.
Romanian: Într-un studiu multicentric, dublu-orb, randomizat, pe două căi, încrucișat cu 52 de pacienți trataţi în ambulator, aderența la piele a formei farmaceutice îmbunătățite a plasturelui, păstrat la temperatura camerei, a fost comparată cu cea a formei farmaceutice depozitate la rece, utilizând plasturele de rotigotină de 8 mg/24 ore.
Czech: V následné otevřené multicentrické mezinárodní studii (SP824) byla sledována tolerabilita převedení pacientů ze dne na den (overnight) s ropinirolem, pramipexolem nebo kabergolinem na transdermální náplast rotigotinu a jeho účinek na příznaky u lidí s idiopatickou Parkinsonovou nemocí.
Romanian: Într-un studiu ulterior, deschis, multicentric (SP824), multinațional, au fost studiate tolerabilitatea comutării pentru perioada de peste noapte de la ropinirol, pramipexol sau cabergolină la plasturele transdermic cu rotigotină și efectele sale asupra simptomelor la subiecții cu boală Parkinson idiopatică.
Czech: Více informací viz „Změny chování a abnormální myšlení" v bodě 4.
Romanian: Vezi ‘Modificări ale comportamentului dumneavoastră și gândire anormală' la pct. 4 pentru mai multe informații.
Czech: Pokud se Vám během léčby potíže s játry zhorší, vyhledejte lékaře co nejdříve.
Romanian: Dacă problemele ficatului dumneavoastră se înrăutățesc în cursul tratamentului, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Czech: Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49 (0)214-30 513 48
Romanian: Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48
Czech: V místě aplikace se mohou objevit kožní reakce s mírnou nebo středně závažnou intenzitou.
Romanian: La locul aplicării plasturelui pot apărea reacţii cutanate, care de regulă sunt de intensitate mică sau medie.
Czech: • vyrážka na větších částech těla
Romanian: • erupţie la nivelul pielii pe părţi mari de corp
Czech: Pokud Vám náplast způsobuje na kůži problémy, podívejte se do bodu 4 „Kožní reakce po nalepení náplasti" pro získání dalších informací.
Romanian: Dacă continuaţi să aveţi probleme cu pielea determinate de plasture, citiţi „Reacţii la nivelul pielii provocate de plasture" la pct. 4 pentru mai multe informaţii.
Czech: Nejpravděpodobnějšími nežádoucími účinky by byly reakce související s farmakodynamickým profilem agonisty dopaminu včetně nauzey, zvracení, hypotenze, mimovolních pohybů, halucinací, zmatenosti, křečí a dalších projevů centrální dopaminergní stimulace.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai probabil să apară sunt cele legate de profilul farmacodinamic al unui agonist al dopaminei, incluzând greaţă, vărsături, hipotensiune arterială, mişcări involuntare, halucinaţii, confuzie, convulsii şi alte semne de stimulare centrală dopaminergică.
Czech: Klinické studie u Parkinsonovy nemoci
Romanian: Studii clinice în boala Parkinson
Czech: • padání.
Romanian: • cădere.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace reakce v místě aplikace a instilacea
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare reacţii la nivelul locului de aplicare şi instilare a
Czech: • pocit ospalosti, náhlé usnutí bez varování, poruchy usínání i spánku, neobvyklé sny
Romanian: • senzaţie de somnolenţă, adormire bruscă fără avertisment, dificultate de adormire, tulburări ale somnului, vise neobişnuite
Czech: • mimovolní pohyby související s Parkinsonovou nemocí (dyskineze)
Romanian: • mişcări pe care nu le puteți controla legate de boala Parkinson (diskinezie),
Czech: • Nepoužívejte krémy, oleje, pleťové vody, pudry ani jiné kosmetické výrobky na místě kůže,
Romanian: • Pe locurile unde veţi aplica plasturele, nu aplicați creme, uleiuri, loţiuni, pudre sau alte produse pentru îngrijirea pielii .
Czech: • poruchy usínání i spánku, nespavost, noční můry, neobvyklé sny
Romanian: • dificultăţi la adormire, tulburări ale somnului, somn dificil, coşmaruri, vise neobişnuite
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivita, která může zahrnovat angioedém, otok jazyka a rtů
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate, care poate include angioedem, edem al limbii şi al buzelor
Czech: Poraďte se s lékařem před použitím Leganta, pokud užíváte:
Romanian: Discutaţi cu medicul înainte de a utiliza Leganto dacă utilizaţi:
Czech: • syndromu neklidných nohou (RLS) - může být spojen s nepříjemnými pocity v oblasti nohou nebo rukou, nepotlačitelným nutkáním jimi pohybovat, poruchou spánku, pocitem únavy nebo ospalosti během dne.
Romanian: • Sindrom al picioarelor neliniștite (SPN) - acesta poate fi asociat cu disconfort la nivelul picioarelor sau brațelor, nevoie de mișcare, tulburări ale somnului, senzație de oboseală sau somnolenţă în timpul zilei.
Czech: Klinické studie u syndromu neklidných nohou
Romanian: Studii clinice în sindromul picioarelor neliniştite
Czech: Pacienti v každé skupině dostávali vytitrovanou optimální dávku po dobu 6 měsíců.
Romanian: Pacienţii din fiecare grup au continuat tratamentul cu doza optimă timp de 6 luni.
Czech: Jakou sílu náplastí použít
Romanian: Ce plasturi să utilizaţi în privinţa concentraţiei
Czech: Samolepicí matricová vrstva
Romanian: Matrice autoadezivă
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivita, která může zahrnovat angiodém, edém jazyka a rtů
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate care poate include angioedem, edem al limbii şi al buzelor
Czech: Pacienti užívající levodopu - v pokročilém stádiu Parkinsonovy nemoci
Romanian: Pacienţi care utilizează levodopa - stadiul avansat al bolii Parkinson
Czech: To odstraní zbytek lepidla, které zůstalo na pokožce.
Romanian: Aceasta va îndepărta orice urme de adeziv rămase pe piele.
Czech: Působení zdrojů vnějšího tepla
Romanian: Expunerea la căldură
Czech: Rotigotin je z velké části metabolizován, a to N-dealkylací stejně jako přímou a sekundární konjugací.
Romanian: Metabolizarea se face prin N-dezalchilare, precum şi prin conjugare directă şi secundară.
Czech: Časné ranní motorické funkce hodnocené podle části III UPDRS a poruchy nočního spánku hodnocené podle modifikované Škály spánku při Parkinsonově nemoci (PDSS-2) představovaly ko-primární výstupní parametry.
Romanian: Măsurile co-principale ale rezultatului au fost funcţia motorie matinală, evaluată prin scorul UPDRS partea III, şi tulburările de somn nocturne, măsurate prin Scala somnului în boala Parkinson (PDSS-2) modificată.
Czech: • kožní reakce pod náplastí jako zarudnutí a svědění.
Romanian: • reacții la nivelul pielii sub plasture, cum ar fi înroșirea și mâncărimea
Czech: 1 balení s 28 transdermálními náplastmi pro dobu léčby 4 týdnů obsahuje: 7 transdermálních náplastí Leganto 2 mg/24 h
Romanian: Fiecare pachet de 28 de plasturi transdermici pentru o schemă de tratament de 4 săptămâni conţine: 7 plasturi transdermici Leganto 2 mg/24 h
Czech: Pro odstranění zbytků lepidla, které nesmyjete, můžete rovněž použít malé množství dětského oleje.
Romanian: Puteţi utiliza şi puțin ulei pentru copii, pentru a îndepărta orice urmă de adeziv care nu a fost îndepărtată prin spălare.
Czech: • Uchopte druhou polovinu pevné snímatelné fólie.
Romanian: • Ţineţi cealaltă jumătate a foliei rigide de deschidere.
Czech: Většina z reakcí v místě aplikace měla mírnou nebo středně závažnou intenzitu, omezovala se na plochy aplikace a vedla k přerušení léčby Legantem pouze u 7,2 % všech pacientů používajících Leganto.
Romanian: Cele mai multe reacţii la nivelul locului de aplicare au fost de intensitate mică sau medie, s-au limitat la zonele de aplicare şi au determinat întreruperea definitivă a tratamentului la 7,2% din totalul pacienţilor trataţi cu Leganto.
Czech: Jestliže je pozorována celková kožní reakce (např. alergická vyrážka včetně erytematózní, makulární a papulózní vyrážky nebo pruritus) spojená s použitím Leganta, musí se Leganto vysadit.
Romanian: Apariţia unei reacţii cutanate generalizate (de exemplu erupţie cutanată tranzitorie de tip alergic, inclusiv erupţie eritematoasă, maculară, papulară sau prurit) în asociere cu utilizarea de Leganto impune întreruperea definitivă a tratamentului.
Czech: Jestliže si myslíte, že jste byl vystaven(a) přílišnému teplu, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Dacă credeți că a fost aplicată prea multă căldură, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Parkinsonovy nemoci - buď samostatně nebo v kombinaci s dalším lékem s názvem levodopa.
Romanian: Boală Parkinson - Leganto poate fi utilizat de unul singur sau împreună cu un alt medicament numit levodopa.
Czech: Leganto se má vysazovat postupně.
Romanian: Întreruperea administrării Leganto trebuie realizată treptat.
Czech: • podráždění kůže pod náplastí jako zarudnutí a svědění.
Romanian: • iritaţii pe pielea de sub plasture, cum sunt înroşirea şi mâncărimea
Czech: • nízký krevní tlak při vstávání, vysoký krevní tlak
Romanian: • tensiune arterială mică la ridicarea în picioare, tensiune arterială mare
Czech: Leganto může vyvolat neobvyklá nutkání nebo touhy, kterým nemůžete odolat, jako jsou nutkání, popudy či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí - tyto příznaky vznikají zejména u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Romanian: Leganto poate provoca impulsuri neobișnuite sau dorințe intense cărora nu vă puteți împotrivi, cum ar fi impulsul, tendința sau ispita de a face lucruri care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau altorasimptomele sunt observate în principal la pacienţii cu boală Parkinson.
Czech: Účinnost byla stanovena podle reakce pacienta na léčbu z jeho hlediska a podle absolutního počtu bodů ve skóre ADL v kombinaci s vyšetřením motoriky (UPDRS část II + III).
Romanian: Eficacitatea a fost evaluată în funcţie de răspunsul pacientului la tratament; s-au avut în vedere îmbunătăţirea ratei de răspuns la tratament şi ameliorarea punctajului obţinut pentru scorurile componentelor ADL şi Examinare Motorie (UPDRS partea II+III).
Czech: Psychiatrické poruchy poruchy vnímánía (vč.
Romanian: Tulburări psihice tulburări de percepţie a
Czech: Rozevírací sáček v lepenkové krabičce: jedna strana se skládá z ethylenového kopolymeru (vnitřní vrstva), hliníkové fólie, fólie z polyethylenu o nízké hustotě a papíru; druhá strana se skládá z polyethylenu (vnitřní vrstva), hliníku, ethylenového kopolymeru a papíru.
Romanian: Plic care se deschide prin decolare, într-o cutie: o faţă a plicului este compusă dintr-un copolimer de etilenă (stratul intern), o folie de aluminiu, o membrană din polietilenă de joasă densitate şi hârtie; cealaltă faţă este compusă din polietilenă (stratul intern), aluminiu, copolimer de etilenă şi hârtie.
Czech: Tento mutagenní účinek je možné připsat klastogennímu účinku rotigotinu a nebyl potvrzen in vivo v mikronukleovém testu u myší (MMT) a v testu na neplánovanou syntézu DNA u potkanů (UDS).
Romanian: Acest efect nu a fost confirmat prin teste in vivo, cum ar fi testul micronucleilor, efectuat la şoarece, şi testul de sinteză neprogramată a ADN-ului, efectuat la şobolani.
Czech: Poruchy oka zastřené vidění, poruchy zraku, fotopsie
Romanian: Tulburări oculare vedere înceţoşată, deficienţe vizuale, fotopsie
Czech: • během používání Leganta jsou doporučeny pravidelné oční kontroly.
Romanian: • ochii dumneavoastră trebuie să fie verificați în mod regulat în timp ce utilizați Leganto.
Czech: Na konci udržovací periody se zlepšilo průměrné skóre podle části III UPDRS o 7 bodů u pacientů léčených rotigotinem (výchozí hodnota 29,6) a o 3,9 bodu ve skupině léčené placebem (výchozí hodnota 32,0).
Romanian: La sfârşitul perioadei de întreţinere, valoarea medie a ameliorării scorului UPDRS partea III a fost de 7,0 puncte la pacienţii trataţi cu rotigotină (valoarea iniţială 29,6), şi de 3,9 puncte la grupul placebo (valoarea iniţială 32,0).
Czech: Rotigotin byl spojován se somnolencí včetně nadměrné somnolence během dne a epizod náhlého nástupu spánku.
Romanian: Administrarea de rotigotină a fost asociată cu somnolenţă, inclusiv somnolenţă diurnă excesivă, şi cu episoade de somn cu instalare bruscă.
Czech: K čemu se Leganto používá
Romanian: Pentru ce se utilizează Leganto
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Czech: Pro dávky vyšší než 8 mg/24 h lze použít více náplastí, aby se dosáhlo konečné dávky, např. 10 mg/24 h lze dosáhnout kombinací náplastí 6 mg/24 h a 4 mg/24 h.
Romanian: Pentru dozele mai mari de 8 mg/24 ore, se pot utiliza mai mulţi plasturi pentru obţinerea dozei finale, de exemplu doza de 10 mg/24 ore poate fi obţinută prin asocierea unui plasture de 6 mg/24 h cu unul de 4 mg/24 h.
Czech: Rozevírací sáček v plastové krabičce: jedna strana se skládá z ethylenového kopolymeru (vnitřní vrstva), hliníkové fólie, fólie z polyethylenu o nízké hustotě a papíru; druhá strana se skládá z polyethylenu (vnitřní vrstva), hliníku, ethylenového kopolymeru a papíru.
Romanian: Plic care se deschide prin decolare, într-o cutie de plastic: o faţă a plicului este compusă dintr-un copolimer de etilenă (stratul intern), o folie de aluminiu, o membrană din polietilenă de joasă densitate şi hârtie; cealaltă faţă este compusă din polietilenă (stratul intern), aluminiu, copolimer de etilenă şi hârtie.
Czech: Přeložte zpět druhou polovinu náplasti a odstraňte druhou stranu snímatelné fólie.
Romanian: Îndoiţi înapoi cealaltă jumătate a plasturelui şi îndepărtaţi celaltă parte a foliei de deschidere.
Czech: Poté se náplast přeloží zpět a odstraní se druhá část snímatelné fólie.
Romanian: După aceasta, plasturele se îndoaie şi se îndepărtează a doua porţiune a învelişului protector.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 7 transdermálních náplastí 28 transdermálních náplastí 30 transdermálních náplastí
Romanian: 7 plasturi transdermici 28 plasturi transdermici 30 plasturi transdermici
Czech: Jak Leganto uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Leganto
Czech: • mohou se objevit kožní problémy způsobené náplastí - viz „Kožní reakce po nalepení náplasti" v bodě 4.
Romanian: • puteți avea probleme ale pielii cauzate de plasture- vezi „Reacţii la nivelul pielii provocate de plasture" la pct. 4.
Czech: • Pro dávky vyšší než 8 mg/24 h (lékařem předepsané vyšší dávky, než dostupné síly přípravku) se k dosažení konečné dávky používá více náplastí.
Romanian: • Pentru doze mai mari de 8 mg/24 ore (doze prescrise de medicul dumneavostră peste concentrațiile disponibile), mai mulți plasturi trebuie să fie aplicați pentru a ajunge la doza finală.