FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ask your pharmacist how to throw away the needle you no longer use.
Estonian: Küsige apteekrilt, kuidas kõrvaldada ohutult süstlanõelad, mida te enam ei kasuta.
English: In patients taking Lyxumia in combination with a sulphonylurea and metformin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 22.0% of lixisenatide treated patients and in 18.4% of placebo treated patients during the entire treatment period (3.6% absolute difference).
Estonian: Patsientidel, kellele manustati Lyxumia't kombinatsioonis sulfonüüluurea ja metformiiniga, tekkis sümptomaatiline hüpoglükeemia kogu raviperioodi vältel 22,0% liksisenatiidiga ravitud patsientidest ja 18,4% platseebot saanud patsientidest (absoluutne erinevus 3,6%).
English: • If you think your Lyxumia pen may be damaged, do not use it. Get a new one.
Estonian: • Kui te arvate, et Lyxumia pen-süstel on kahjustatud, ärge seda kasutage.
English: • Post-prandial glucose
Estonian: • Söögijärgne veresuhkur
English: Restoration of first phase insulin secretion and improved second phase insulin secretion in response to an intravenous bolus of glucose were demonstrated in patients with type 2 diabetes (n=20) after a single dose of Lyxumia.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsientidel (n=20) on pärast Lyxumia ühekordset manustamist näidatud insuliini sekretsiooni esimese faasi taastumist ja teise faasi paranemist vastusena glükoosi boolussüstile veeni.
English: At the end of the 24-week treatment period, 56.3% of the lixisenatide patients achieved an HbA1c less than 7 % compared to 38.5% in the placebo group.
Estonian: HbA1c tase alla 7% saavutati 24-nädalase raviperioodi lõpuks 56,3% liksisenatiidiga ravitud patsientidest, võrreldes 38,5% platseeborühmas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (MAINTENANCE PACK)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (RAVI SÄILITAMISE PAKEND)
English: EU/1/12/811/003 - 2 pens
Estonian: EU/1/12/811/005 - 2 pen-süstlit
English: Lyxumia should not be used during breast-feeding.
Estonian: Lyxumia't ei tohi kasutada imetamise ajal.
English: Contact your doctor, pharmacist or nurse for help.
Estonian: Võtke ühendust arsti, apteekri või meditsiiniõega abi saamiseks.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide solution (for pH adjustment) Water for injections
Estonian: Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiidi lahus (pH kohandamiseks) Süstevesi
English: EXPIRY DATE
Estonian: Äraviskamise kuupäev
English: An increased incidence of gastrointestinal disorders was observed.
Estonian: Täheldati seedetrakti kõrvaltoimete sagenemist.
English: LS change from baseline LS mean difference (SE) of lixisenatide versus 95% CI
Estonian: Lähteväärtuse keskmine muutus vähimruutude meetodil Liksisenatiidi tulemuse keskmine erinevus vähimruutude meetodil (standardviga), võrreldes 95% CI
English: At the end of the 24-week main treatment period, 52.3% of the lixisenatide patients achieved an HbA1c less than 7% compared to 26.4% in the placebo group.
Estonian: HbA1c tase alla 7% saavutati 24-nädalase peamise raviperioodi lõpuks 52,3% liksisenatiidiga ravitud patsientidest, võrreldes 26,4% platseeborühmas.
English: Body weight Body weight has no clinically relevant effect on lixisenatide AUC.
Estonian: Kehakaal ei mõjuta liksisenatiidi AUC-d kliiniliselt olulisel määral.
English: Pen Date of activation
Estonian: Aktiveerimise kuupäev
English: The tmax of digoxin was delayed by 1.5 hour and the Cmax was reduced by
Estonian: Digoksiini tmax hilines 1,5 tundi ja Cmax langes 26%.
English: Contact your doctor, pharmacist or nurse.
Estonian: Võtke ühendust arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: Lyxumia pen Information
Estonian: Teave Lyxumia pen-süstli kohta
English: When Lyxumia was given with a sulphonylurea and a basal insulin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 47.2% of lixisenatide treated patients compared to 21.6% with placebo (25.6% absolute difference).
Estonian: Kui Lyxumia't manustati koos sulfonüüluurea ja basaalinsuliiniga, tekkis sümptomaatiline hüpoglükeemia 47,2% liksisenatiidiga ravitud patsientidest ja 21,6% platseebot saanud patsientidest (absoluutne erinevus 25,6%).
English: Some severe allergic reactions (such as anaphylaxis) have been reported uncommonly in patients receiving Lyxumia.
Estonian: Lyxumia'ga ravitavatel patsientidel on aeg-ajalt täheldatud mõningaid raskekujulisi allergilisi reaktsioone (nagu anafülaksia).
English: • The green pen contains 14 pre-set doses; each dose contains 10 micrograms of Lyxumia.
Estonian: Roheline pen-süstel sisaldab 14 eelseadistatud annust, iga annus sisaldab 10 mikrogrammi Lyxumia't.
English: A further delay in tmax and a reduced Cmax of paracetamol have been predicted with the 20 mcg maintenance dose.
Estonian: 20 µg säilitusannuse korral on ennustatav paratsetamooli tmax edasine hilinemine ja Cmax vähenemine.
English: For the starting dose Lyxumia 10 micrograms solution for injection is available.
Estonian: Alustusannusena on saadaval Luxumia 10 mikrogrammi süstelahus.
English: Line up the needle with the pen.
Estonian: Asetage nõel ühele joonele pen-süstliga.
English: • Talk with your doctor, pharmacist or nurse about how to inject correctly before using it.
Estonian: • Enne selle kasutamist, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega kuidas õigesti süstida.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (INITIATION PACK)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (RAVI ALUSTAMISE PAKEND)
English: The reductions in fasting plasma glucose obtained with Lyxumia treatment ranged from 0.42 mmol/L to 1.19 mmol/L (7.6 to 21.4 mg/dl) from baseline at the end of the main 24-week treatment period in placebo-controlled studies.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringutes 24-nädalase peamise raviperioodi lõpuks Lyxumia'ga saavutatud paastuveresuhkru lähteväärtuse langus oli vahemikus 0,42 mmol/l...1,19 mmol/l (7,6...21,4 mg/dl).
English: Begin with the green 10 microgram Lyxumia pen.
Estonian: Alustage rohelise 10 mikrogrammise Lyxumia pen-süstliga.
English: No increase in mean heart rate in patients with type 2 diabetes was seen in all placebo controlled phase III studies.
Estonian: Kõikides platseebokontrolliga III faasi uuringutes ei täheldatud 2. tüüpi diabeediga patsientidel südame keskmise löögisageduse kiirenemist.
English: Check that the activation window is white.
Estonian: Kontrollige, kas aktiveerimisaken on valge.
English: You must start your treatment with the green 10 micrograms Lyxumia pen.
Estonian: Te peate ravi alustama rohelist värvi 10 mikrogrammise Lyxumia pen-süstliga.
English: Gender Gender has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide.
Estonian: Sugu Sugu ei mõjuta liksisenatiidi farmakokineetikat kliiniliselt olulisel määral.
English: In addition, a double-blind, placebo-controlled cardiovascular outcome study (ELIXA) enrolled 6,068 type 2 diabetes patients with previous acute coronary syndrome (3,034 randomised to lixisenatide,
Estonian: Lisaks kaasati topeltpimemeetodil platseebokontrolliga, südame-veresoonkonna tulemusnäitajatega uuringusse (ELIXA) 6068 teist tüüpi diabeediga patsienti, kellel oli eelnev äge koronaarsündroom (3034 patsienti juhuvalikuna liksisenatiidi rühma, k.a 198 patsient vanuses ≥75 aastat ja 655 patsienti mõõduka neerukahjustusega).
English: Pack size of 1 pre-filled pen.
Estonian: Pakendi suurus: 1 pen-süstel.
English: The treatment initiation pack contains one green pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection and one purple pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection.
Estonian: Pakend ravi alustamiseks sisaldab ühte rohelist pen-süstlit Lyxumia 10 mikrogrammi süstelahusegaja ühte violetset pen-süstlit Lyxumia 20 mikrogrammi süstelahusegast.
English: Basal insulin as background therapy Alone or in combination with a sulphonylurea *
Estonian: Basaalinsuliin kaasuva ravimina koos sulfonüüluureaga või ilma*
English: Lixisenatide 20 mcg Placebo (N= 170)
Estonian: Liksisenatiid 20 µg Platseebo (N=170)
English: During the entire treatment period, when Lyxumia was given with a sulphonylurea alone, symptomatic hypoglycaemia occurred in 22.7% of lixisenatide treated patients versus 15.2% with placebo (7.5% absolute difference).
Estonian: Kui Lyxumia't manustati koos ainult sulfonüüluureaga, tekkis sümptomaatiline hüpoglükeemia kogu raviperioodi vältel 22,7% liksisenatiidiga ravitud patsientidest ja 15,2% platseebot saanud patsientidest (absoluutne erinevus 7,5%).
English: Mean body weight (kg) Baseline
Estonian: Keskmine kehakaal (kg)
English: Vomiting Diarrhoea
Estonian: Oksendamine Kõhulahtisus
English: Put the outer needle cap on a flat surface.
Estonian: Asetage nõela väliskate siledale pinnale.
English: • Viral infection
Estonian: • viirushaigus
English: About your needle (supplied separately)
Estonian: Nõel (ei sisaldu pakendis)
English: Patients (%) achieving HbA1c <7.0% Mean body weight (kg) Baseline
Estonian: Patsiendid (%), kellel saavutati HbA1c <7,0% 47,4
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 10 or 20 micrograms lixisenatide.
Estonian: Üks annus (0,2 ml) sisaldab 10 või 20 mikrogrammi liksisenatiidi.
English: Do not freeze Lyxumia once it has been activated.
Estonian: Aktiveeritud Lyxumia't ei tohi lasta külmuda.
English: Each pre-filled pen contains 14 doses, each dose contains 10 micrograms in 0.2 ml.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 14 annust, üks annus sisaldab 10 mikrogrammi 0,2 milliliitris.
English: • Flu (influenza)
Estonian: • gripp
English: Injection button
Estonian: Südame löögisagedus
English: One green 10 microgram pen (Lyxumia 10 micrograms solution for injection), each dose contains 10 micrograms in 0.2 ml.
Estonian: Üks roheline pen-süstel 10 mikrogrammi (Luxumia 10 mikrogrammi süstelahus), iga 0,2 ml annus sisaldab 10 mikrogrammi.
English: Always use a new needle for each injection.
Estonian: Igaks süstimiseks kasutage alati uut nõela.
English: Replace the pen cap.
Estonian: Asetage kate pen-süstlile.
English: Paracetamol
Estonian: Metakresool
English: Pack containing 1 green pre-filled pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection and 1 purple pre-filled pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection.
Estonian: Pakendis on 1 roheline pen-süstel Lyxumia 10 µg süstelahusega ja 1 violetne pen-süstel Lyxumia 20 µg süstelahusega.
English: Black plunger
Estonian: Must kolb
English: Add-on treatment to metformin alone
Estonian: Lisatuna ravile ainult metformiiniga Tabel 2.
English: Rubber seal
Estonian: Kummist kate
English: Front
Estonian: Eest
English: Lyxumia can be used with 29 to 32 gauge disposable pen needles.
Estonian: Lyxumia manustamiseks võib kasutada ühekordseid pen-süstli nõelu mõõduga 29...32.
English: (pancreatitis).
Estonian: (oranž aken)
English: in case of vomiting, nausea and diarrhoea.
Estonian: - kui teil tekib vedelikukadu/dehüdratsioon, nt oksendamise, iivelduse ja kõhulahtisuse tõttu.
English: • The purple pen contains 14 pre-set doses; each dose contains 20 micrograms of Lyxumia.
Estonian: Violetne pen-süstel sisaldab 14 eelseadistatud annust, iga annus sisaldab 20 mikrogrammi Lyxumia't.
English: Squeeze the outer needle cap to grip the needle and use it to unscrew the needle from the pen.
Estonian: Pigistage välimist nõelakatet nõela haaramiseks ja nõela lahti keeramiseks pen-süstli küljest.
English: Put the outer needle cap back on.
Estonian: Kinnitage nõela väliskate nõelale tagasi.
English: - Lyxumia 20 micrograms solution for injection: Each dose contains 20 micrograms of lixisenatide (100 micrograms per ml).
Estonian: - Luxumia 20 mikrogrammi süstelahus: üks annus sisaldab 20 mikrogrammi liksisenatiidi (100 mikrogrammi ml-s).
English: Keep
Estonian: sek
English: Step D. Press and hold the injection button to inject the dose
Estonian: Samm D. Annuse süstimiseks vajutage süstimisnuppu ja hoidke all
English: Patients received stable dose(s) of oral antidiabetic drug(s) (OAD) and/or basal insulin as background therapy.
Estonian: Patsiendid said kaasuvat ravi suukaudselt manustatavate suhkurtõveravimitega stabiilses annuses ja (või) basaalinsuliiniga.
English: The effect of some medicines you swallow might be affected by Lyxumia.
Estonian: Lyxumia võib mõjutada mõnede suukaudsete ravimite toimet.
English: It is unknown if Lyxumia is excreted in human milk.
Estonian: Ei ole teada kas Lyxumia eritub rinnapiima.
English: Lyxumia is to be injected subcutaneously in the thigh, abdomen or upper arm. Lyxumia should not be administered intravenously or intramuscularly.
Estonian: Lyxumia't ei tohi manustada intravenoosselt või intramuskulaarselt.
English: - you are also taking a sulphonylurea or a basal insulin.
Estonian: Selle teke on tõenäolisem kui kasutate ka sulfonüüluureat või basaalinsuliini.
English: Dizziness Somnolence
Estonian: Pööritustunne Unisus
English: One purple 20 microgram pen (Lyxumia 20 micrograms solution for injection), each dose contains 20 micrograms in 0.2 ml.
Estonian: Üks violetne pen-süstel 20 mikrogrammi (Luxumia 20 mikrogrammi süstelahus), iga 0,2 ml annus sisaldab 20 mikrogrammi.
English: Ethnic origin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide based on the results of pharmacokinetic studies in Caucasian, Japanese and Chinese subjects.
Estonian: Euroopiidset, jaapani ja hiina päritolu isikuid hõlmanud farmakokineetiliste uuringute tulemusel ning europiidset ja aasia (Jaapani) päritolu patsiente hõlmanud populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal ei ole etnilisel päritolul kliiniliselt olulist mõju liksisenatiidi farmakokineetikale.
English: Each green pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection contains 3 ml of solution , delivering 14 doses of 10 micrograms.
Estonian: Üks roheline pen-süstel Luxumia 10 mikrogrammi süstelahusega sisaldab 3 ml lahust, millest saab 14 annust 10 mikrogrammi.
English: Lyxumia 20 micrograms solution for injection Each dose (0.2 ml) contains 20 micrograms (mcg) of lixisenatide (100 mcg per ml).
Estonian: Lyxumia 20 mikrogrammi süstelahus Üks annus (0,2 ml) sisaldab 20 mikrogrammi (µg) liksisenatiidi (100 µg/ml).
English: Each purple pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection contains 3 ml of solution , delivering 14 doses of 20 micrograms.
Estonian: Üks violetne pen-süstel Luxumia 20 mikrogrammi süstelahusega sisaldab 3 ml lahust, millest saab 14 annust 20 mikrogrammi.
English: Read the Instructions for Use carefully before using your Lyxumia pen.
Estonian: Enne Lyxumia pen-süstli kasutamist lugege tähelepanelikult kasutamisjuhiseid.
English: Remove the protective seal from the outer needle cap.
Estonian: Eemaldage nõela väliskattelt kaitsekile.
English: Each purple pre-filled pen contains 3 ml solution, delivering 14 doses of 20 mcg.
Estonian: Üks violetne pen-süstel sisaldab 3 ml lahust, võimaldades manustada 14 annust 20 µg.
English: - you have type 1 diabetes or diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin) since this medicine will not be right for you
Estonian: Enne Lyxumia kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega - kui teil on 1. tüüpi diabeet või diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, mis tekib, kui organism ei suuda veresuhkrut lõhustada, sest insuliini ei ole piisavalt), sest see ravim ei ole teile sobiv; - kui teil on või varem olnud kõhunäärmepõletik (pankreatiit); - kui teil on olnud tõsine probleem mao või sooltega, nt maolihaste haigus, mida nimetatakse gastropareesiks, mille tulemusel mao tühjenemine aeglustub; - kui teil on raskekujuline neeruhaigus või te saate dialüüsravi, sest selle ravimi kasutamine ei ole soovitatav;
English: - Lyxumia 10 micrograms solution for injection: Each dose contains 10 micrograms of lixisenatide (50 micrograms per ml).
Estonian: - Luxumia 10 mikrogrammi süstelahus: üks annus sisaldab 10 mikrogrammi liksisenatiidi (50 mikrogrammi ml-s).
English: Overall, the incidence of severe symptomatic hypoglycaemia was uncommon (0.4% in lixisenatide patients and 0.2% in placebo patients) during the entire treatment period of the Phase III placebo-controlled studies.
Estonian: Raske sümptomaatilise hüpoglükeemia üldine esinemissagedus III faasi platseebokontrolliga uuringutes kogu raviperioodi vältel vastas määratlusele aeg-ajalt (0,4% liksisenatiidiga ravitud patsientidest ja 0,2% platseebot saanud patsientidest).
English: Contact your doctor, pharmacist or nurse if you need help.
Estonian: Vajadusel võtke ühendust arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: This is more likely to happen if you also take a sulphonylurea or a basal insulin.Your doctor may reduce your dose of these medicines before you start using Lyxumia.
Estonian: Teie arst võib vähendada nende ravimite annust enne kui alustate ravi Lyxumia'ga.
English: Contents of the pack and other information
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Lyxumia sisaldab
English: Lixisenatide 20 mcg (N= 327)
Estonian: Liksisenatiid 20 µg (N=237)
English: Sulphonylurea as background therapy with or without metformin
Estonian: Basaalinsuliin kaasuva ravimina koos metformiiniga või ilma
English: Purple 20 microgram pen Use
Estonian: Violetse 20 mikrogrammise pen-süstli kasutamine
English: Each green pre-filled pen contains 3 ml solution, delivering 14 doses of 10 mcg.
Estonian: Üks roheline pen-süstel sisaldab 3 ml lahust, millest saab 14 annust 10 µg.
English: Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lyxumia 20 micrograms solution for injection lixisenatide
Estonian: Lyxumia 10 mikrogrammi süstelahus Lyxumia 20 mikrogrammi süstelahus
English: Gastrointestinal disorders
Estonian: Pärgarterite Revaskularisatsiooniprotseduur
English: Lyxumia 20 micrograms solution for injection Lixisenatide
Estonian: Lyxumia 20 mikrogrammi süstelahus Lixisenatidum
English: During use of the pen
Estonian: Muu oluline teave pen-süstli kasutamise kohta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/811/005 (1 pre-filled pen + 1 pre-filled pen)
Estonian: EU/1/12/811/005 (1 pen-süstel + 1 pen-süstel)
English: Severe gastrointestinal disease
Estonian: Metformiin kaasuva ravimina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Treatment initiation pack Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lyxumia 20 micrograms solution for injection
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Lyxumia 10 mikrogrammi süstelahus Lyxumia 20 mikrogrammi süstelahus liksisenatiid
English: Step 1 Pull off the pen cap and check the pen
Estonian: Eemaldage pen-süstli kate ja kontrollige pen-süstlit
English: Read these instructions carefully before using your Lyxumia pens.
Estonian: Enne Lyxumia pen-süstli kasutamist lugege tähelepanelikult neid juhiseid.
English: Keep the cap on the pen in order to protect from light.
Estonian: Valguse eest kaitsmiseks hoida kate pen-süstlil.
English: • Replace the pen cap before you throw away your Lyxumia pen.
Estonian: • Enne Lyxumia pen-süstli äraviskamist, asetage pen-süstlile kate tagasi.
English: Outer needle cap
Estonian: Nõela välimine kate
English: Pregnancy
Estonian: Tekkesagedus
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 20 micrograms lixisenatide (100 micrograms per ml).
Estonian: Üks annus (0,2 ml) sisaldab 20 mikrogrammi liksisenatiidi (100 mikrogrammi 1 ml kohta).
English: INFORMATION IN BRAILLE Lyxumia 10
Estonian: Lyxumia 10
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Lyxumia 10 micrograms solution for injection Each dose (0.2 ml) contains 10 micrograms (mcg) of lixisenatide (50 mcg per ml).
Estonian: Lyxumia 10 mikrogrammi süstelahus Üks annus (0,2 ml) sisaldab 10 mikrogrammi (µg) liksisenatiidi (50 µg/ml).
English: Each dose contains 540 micrograms of metacresol.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks annus sisaldab 540 mikrogrammi metakresooli.
English: Read these instructions carefully before using your Lyxumia pen.
Estonian: 1. lõik - OLULINE TEAVE Enne Lyxumia pen-süstli kasutamist lugege neid juhiseid tähelepanelikult.
English: How to activate your new Lyxumia pen
Estonian: Kuidas aktiveerida uut Lyxumia pen-süstlit 1. samm.
English: INFORMATION IN BRAILLE Lyxumia 20
Estonian: Lyxumia 20
English: Stroke
Estonian: Klõps
English: Lyxumia 10 micrograms solution for injection
Estonian: Lyxumia 10 mikrogrammi süstelahus
English: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Estonian: Tel: +40 (0) 21 317 31 36
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 10 micrograms lixisenatide (50 micrograms per ml).
Estonian: Üks annus (0,2 ml) sisaldab 10 mikrogrammi liksisenatiidi (50 mikrogrammi 1 ml kohta).
English: Excipients
Estonian: Liksisenatiid
English: - Keep this leaflet.
Estonian: Hoidke süstimisnupp all.
English: Pen cap
Estonian: Uus pen-süstel
English: No effects on paracetamol Cmax and tmax were observed when paracetamol was administered 1 hour before lixisenatide.
Estonian: Kui paratsetamooli manustati 1 tund enne liksisenatiidi, siis paratsetamooli Cmax ja tmax ei muutunud.
English: Mean body weight
Estonian: Keskmine kehakaal
English: Inner needle cap
Estonian: Nõela sisemine kate
English: 10 microgram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 microgram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Estonian: 10 mikrogrammi 20 mikrogrammi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lixisenatide
Estonian: Lyxumia 10 mikrogrammi süstelahus Lixisenatidum
English: Add-on combination therapy with oral antidiabetics
Estonian: Täiendava ravimina kombinatsioonravis suukaudsete suhkurtõve ravimitega
English: Guide the needle into the outer needle cap.
Estonian: Juhtige nõel välimise nõelakatte sisse.
English: Lyxumia 20 micrograms solution for injection
Estonian: Lyxumia 20 mikrogrammi süstelahus
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology and toxicology.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja toksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: Darunavir Mylan is available as tablets (75, 150, 300, 400, 600 and 800 mg).
Estonian: Darunavir Mylanit turustatakse tablettidena (75, 150, 300, 400, 600 ja 800 mg).
English: The full EPAR for Darunavir Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Darunavir Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The medicine is always taken either with cobicistat (in adults) or with low-dose ritonavir (in adults and children) and with other HIV medicines, and should be taken with food.
Estonian: Ravimit kasutatakse alati koos kobitsistaadiga (täiskasvanutel) või väikeses annuses ritonaviiriga (täiskasvanutel ja lastel) ning teiste HIV-ravimitega ning seda võetakse koos toiduga.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Darunavir Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Darunavir Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: Darunavir Mylan may be given to adults or children from 3 years of age and weighing at least 15 kg.
Estonian: Darunavir Mylanit tohib manustada täiskasvanutele või vähemalt 15 kg kehamassiga vähemalt 3aastastele lastele.
English: Previously treated patients can also take a dose of 800 mg once a day provided that their HIV infection is well controlled and is not likely to be resistant to darunavir.
Estonian: Varem ravitud patsiendid tohivad manustada ka annuse 800 mg üks kord ööpäevas eeldusel, et nende HIV-nakkus on hästi ohjatud ega ole darunaviiri suhtes resistentne.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Darunavir Mylan.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Darunavir Mylani kvaliteedi kohta.
English: Darunavir Mylan darunavir
Estonian: Darunavir Mylan darunaviir
English: The Committee recommended that Darunavir Mylan be approved for use in the EU.
Estonian: Komitee soovitas Darunavir Mylani kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.