FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Patients âgés Aucun ajustement posologique lié à l'âge n'est nécessaire (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Swedish: Äldre Ingen dosjustering är nödvändig på grund av ålder (se avsnitten 4.4 och 5.2).
French: Les effets indésirables graves les plus importants associés au péramivir chez les patients sont l'anaphylaxie et les réactions cutanées, y compris l'érythème polymorphe et le syndrome de StevensJohnson.
Swedish: De viktigaste allvarliga biverkningarna som förknippas med peramivir hos patienter är anafylaxi och hudreaktioner, inräknat erythema multiforme och Stevens-Johnsons syndrom.
French: Il est fourni dans un flacon en verre transparent fermé par un bouchon en caoutchouc et un opercule en aluminium avec une capsule amovible.
Swedish: Det tillhandahålls i en klar glasinjektionsflaska med en belagd gummipropp, aluminiumförsegling och snäpplock.
French: Chez les patients âgés, les concentrations maximales moyennes de péramivir administré en dose unique étaient environ 10 % supérieures à celles des jeunes adultes (22 647 contre 20 490 ng/mL, respectivement).
Swedish: De genomsnittliga maximala koncentrationerna av peramivir var cirka 10 procent högre hos äldre patienter efter administrering av en enkeldos än hos unga vuxna (22 647 respektive 20 490 ng/ml).
French: La pharmacocinétique du péramivir chez les patients présentant une insuffisance hépatique n'a pas été évaluée.
Swedish: Farmakokinetiken för peramivir hos patienter med nedsatt leverfunktion har inte undersökts.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage après EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter "Utg.dat."
French: Après dilution
Swedish: Efter spädning
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des réactions cutanées ou allergiques graves après l'administration d'Alpivab.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du upplever allvarliga hudreaktioner eller allergiska reaktioner efter att du fått Alpivab.
French: Le fractionnement de flacons pourra s'avérer nécessaire afin de procéder aux ajustements de dose appropriés pour les enfants dont le poids corporel est inférieur à 50 kg.
Swedish: Delar av en injektionsflaska kan behövas för lämpliga dosjusteringar för barn med en kroppsvikt på högst 50 kg.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Braille krävs ej.
French: Alpivab doit être administré en dose unique par voie intraveineuse dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes de la grippe.
Swedish: Alpivab ska ges som en intravenös enkeldos inom 48 timmar efter det att influensasymtomen först har uppträtt.
French: La pharmacocinétique du péramivir chez les patients âgés de 2 à 17 ans (ayant reçu une dose de 12 mg/kg ou de 600 mg en fonction de l'âge et du poids corporel des patients) était similaire à celle évaluée chez les adultes sains (ayant reçu une dose de 600 mg [voir tableau 5]).
Swedish: Farmakokinetiken för peramivir hos patienter i åldern 2 till 17 år (12 mg/kg eller 600 mg administrerat efter ålder och kroppsvikt) och hos friska vuxna (600 mg administrerat) var liknande (tabell 5).
French: Le fractionnement de flacons pourra s'avérer nécessaire afin de procéder aux ajustements de dose appropriés pour les enfants dont le poids corporel est inférieur à 50 kg. 4.
Swedish: Delar av en injektionsflaska kan behövas för lämpliga dosjusteringar för barn med en kroppsvikt på högst 50 kg. 4.
French: • analyses sanguines indiquant une augmentation des taux d'alanine aminotransférase et d'aspartate aminotransférase
Swedish: • blodprov som visar ökade halter av alaninaminotransferas, aspartataminotransferas
French: Le potentiel d'interactions du péramivir avec d'autres médicaments est faible, compte tenu du mode d'élimination connu du péramivir.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Potentialen för interaktioner av peramivir med andra läkemedel är låg, baserat på den kända elimineringsvägen för peramivir.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2).
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning.
French: Le profil de sécurité du péramivir chez les patients pédiatriques (âgés de 2 à 17 ans) atteints de la grippe non compliquée et participant à un essai clinique était similaire à celui rapporté chez les adultes.
Swedish: Hos pediatriska patienter (2 till 17 år) med okomplicerad influensa som ingick i en klinisk prövning var säkerhetsprofilen för peramivir likartad med vad som rapporterats hos vuxna.
French: Appétit diminué, albumine sanguine diminuée, chlorure sanguin augmenté, glucose sanguin diminué, lactate déshydrogénase sanguine diminuée, potassium sanguin augmenté, sodium sanguin augmenté, acide urique sanguin augmenté, protides totaux augmentés
Swedish: Metabolism och nutrition förhöjt laktathydrogenas i blodet nedsatt aptit, sänkt albumin i blodet, förhöjda kloridnivåer i blodet, sänkt blodsocker, sänkt laktatdehydrogenas i blodet, förhöjt blodkalium, förhöjt blodnatrium, förhöjd urinsyra i blodet, ökning av totalprotein
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE DU FLACON
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA
French: 2 ans - < 7 ans
Swedish: 2 år - < 7 år
French: • Diluer la dose requise de solution de péramivir à diluer dans une solution pour perfusion de 9 mg/mL (0,9 %) ou de 4,5 mg/mL (0,45 %) de chlorure de sodium, dans du dextrose à 5 % ou dans une solution de Ringer lactate pour un volume de 100 mL.
Swedish: • Späd ut den nödvändiga dosen peramivir-koncentrat i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller 4,5 mg/ml (0,45 %) infusionsvätska, lösning, 5 procent dextros eller Ringer-laktatlösning till en volym på 100 ml.
French: Il n'existe pas de données concernant le surdosage aigu de péramivir chez l'homme.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av akut överdos med peramivir hos människa.
French: Chez les patients âgés, l'exposition (ASC0-12) au péramivir administré en dose unique était environ 33 % supérieure à celle des jeunes adultes (61 334 contre 46 200 ng•hr/mL, respectivement).
Swedish: Exponering (AUC0-12) för peramivir efter en enkeldos var cirka 33 procent högre hos äldre patienter än hos unga vuxna (61 334 respektive 46 200 ng•hr/ml).
French: Temps écoulé jusqu'à l'atténuation des symptômes médiane (heures) (IC à 95 %)
Swedish: Tid till symtomlindring medianvärde (timmar) (95 procent KI)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 mL de solution à diluer contient 10 mg de péramivir (base anhydre).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml koncentrat innehåller 10 mg peramivir (vattenfri bas).
French: Pour les conditions de conservation du médicament après dilution, voir la rubrique 6.3.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter spädning finns i avsnitt 6.3.
French: • inflammation de la peau, eczéma, éruption cutanée, urticaire
Swedish: • hudinflammation, eksem, hudutslag, nässelutslag
French: • Placer le volume mesuré de solution de péramivir à diluer dans le récipient pour perfusion.
Swedish: • Tillsätt den uppmätta mängden peramivir-koncentrat i infusionsbehållaren.
French: Le traitement a été instauré au cours des 48 heures suivant l'apparition des symptômes de la grippe.
Swedish: Behandling gavs eller inleddes inom 48 timmar efter det att influensasymtomen först uppträdde.
French: • anomalie du comportement, délire
Swedish: • onormalt beteende, delirium
French: Diluer la dose requise de solution d'Alpivab à diluer dans une solution pour perfusion de 9 mg/mL (0,9 %) ou de 4,5 mg/mL (0,45 %) de chlorure de sodium, dans du dextrose à 5 % ou dans une solution de Ringer lactate pour un volume de 100 mL.
Swedish: Späd ut den nödvändiga dosen Alpivab koncentrat i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller 4,5 mg/ml (0,45 %) infusionsvätska, lösning, 5 procent dextros eller Ringer-laktatlösning till en volym på 100 ml.
French: • insuffisance rénale aiguë, fonction rénale réduite
Swedish: • akut njurskada, nedsatt njurfunktion
French: 1 mL de solution à diluer pour perfusion contient 10 mg de péramivir (base anhydre).
Swedish: 1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 10 mg peramivir (vattenfri bas).
French: Alpivab est administré au moyen d'une perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes.
Swedish: Alpivab ges via intravenös infusion under 15 till 30 minuter.
French: Arthralgie, créatine phosphokinase sanguine augmentée
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv artralgi, förhöjt kreatinfosfokinas i blodet
French: Trouble du foie*, alanine aminotransférase augmentée*, aspartate aminotransférase augmentée*
Swedish: Lever och gallvägar stegrat gammaglutamyltransferas leverpåverkan*, förhöjt alaninaminotrans feras*, förhöjt aspartataminotran sferas*
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez une anomalie du comportement après l'administration d'Alpivab.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du upplever onormalt beteende efter att du fått Alpivab.
French: Il convient de surveiller étroitement la fonction rénale des patients atteints de la grippe qui présentent des maladies préexistantes.
Swedish: Patienter med influensa och redan befintliga sjukdomar bör noga övervakas avseende njurfunktion.
French: 7 ans - < 13 ans
Swedish: 7 år - < 13 år
French: Il est d'abord dilué, puis administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine pendant 15 à 30 minutes.
Swedish: Det späds först ut och ges sedan i en ven genom infusion (dropp) under 15 till 30 minuter.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution à diluer pour perfusion 3 flacons
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till infusionsvätska, lösning 3 injektionsflaskor
French: • Administrer la solution diluée au moyen d'une perfusion intraveineuse d'une durée de 15 à 30 minutes.
Swedish: • Tillför den utspädda lösningen via intravenös infusion under 15 till 30 minuter.
French: • réduction de la sensation ou du sens du toucher
Swedish: • minskad känslighet för beröring
French: Alpivab est une solution à diluer pour perfusion limpide, incolore et stérile.
Swedish: Alpivab är ett klart, färglöst, sterilt koncentrat till infusionsvätska, lösning.
French: Les reins constituent la principale voie d'élimination du péramivir.
Swedish: Den huvudsakliga elimineringsvägen för peramivir är via njurarna.
French: Avant d'utiliser le péramivir, il convient de tenir compte des informations disponibles sur le profil de sensibilité du virus de la grippe à ce médicament (voir rubrique 5.1).
Swedish: Tillgänglig information om känslighet för influensaläkemedel bör beaktas när beslut tas om peramivir ska användas (se avsnitt 5.1).
French: Pour préparer une solution diluée de péramivir, veuillez suivre les étapes suivantes:
Swedish: Följande åtgärder ska utföras för att bereda en utspädd lösning av peramivir:
French: Anomalie du comportement*, délire*
Swedish: Psykiska störningar sömnlöshet onormalt beteende*, delirium*
French: Pour une dose de 300 mg de péramivir, il faudra 30 mL (1 flacon et demi) de solution de péramivir à diluer, et pour une dose de 200 mg, seuls 20 mL (1 flacon) seront nécessaires.
Swedish: Vid en dos på 300 mg peramivir krävs 30 ml (1½ injektionsflaskor) peramivir-koncentrat och för en dos på 200 mg, bara 20 ml (1 injektionsflaska).
French: Effets indésirables selon leur fréquence*
Swedish: Biverkning efter frekvens*
French: Flacon en verre transparent (type 1) fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et un opercule en aluminium avec une capsule amovible.
Swedish: Injektionsflaska av klarglas (typ I) med en belagd bromobutylgummipropp, aluminiumförsegling och snäpplock.
French: Quarante-trois pour cent des 93 patients inclus dans le groupe de dose de péramivir étaient infectés par le virus de la grippe A (sous-types H1 et H3; respectivement 54 et 46 %) et 27 % par le virus de la grippe B. La randomisation a été réalisée selon un rapport de 4:1 pour le péramivir et l'oseltamivir.
Swedish: Av de 93 patienter som registrerades i dosgruppen peramivir var 43 procent infekterade med influensa A-virus (subtyper H1 och H3; 54 procent respektive 46 procent) och 27 procent med influensa B-virus.
French: 2 ans - < 18 ans
Swedish: 2 år - < 18 år
French: • Une fois préparée, administrer immédiatement la solution de péramivir ou la conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C) pendant une durée maximale de 24 heures.
Swedish: • Efter beredning av en utspädd peramivir-lösning ska den tillföras omedelbart eller förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C) i upp till 24 timmar.
French: Inspecter la solution d'Alpivab à diluer.
Swedish: Inspektera Alpivab koncentrat.
French: • analyses sanguines indiquant une augmentation des taux de lactate déshydrogénase
Swedish: • blodprov som visar ökade halter av laktatdehydrogenas
French: Vérifier l'opercule de chaque flacon.
Swedish: Kontrollera förseglingen på injektionsflaskan.
French: Enfants de plus de 2 ans et de poids ≥ 50 kg
Swedish: Barn från 2 års ålder och ≥ 50 kg kroppsvikt
French: Pour qu'un patient reçoive 600 mg de péramivir, le volume requis de solution de péramivir à diluer est de 60 mL (3 flacons de 20 mL chacun).
Swedish: Om en patient får 600 mg peramivir är den nödvändiga mängden Alpivab koncentrat 60 ml (3 injektionsflaskor på 20 ml i varje).
French: • analyses sanguines indiquant une diminution des taux d'albumine, de glucose et de lactate déshydrogénase
Swedish: • blodprov som visar sänkta halter av albumin, glukos, laktatdehydrogenas
French: Eau pour préparations injectables Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH)
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Natriumhydroxid (för pH-justering) Saltsyra (för pH-justering)
French: Si la solution d'Alpivab a été réfrigérée, la laisser atteindre la température ambiante, puis l'administrer immédiatement.
Swedish: Vid förvaring i kylskåp, låt den utspädda Alpivab-lösningen uppnå rumstemperatur och tillför den sedan omedelbart.
French: Douleur abdominale haute, gêne abdominale, gastrite
Swedish: Mag-tarmkanalen illamående, kräkningar övre buksmärta, bukbesvär, gastrit
French: Intervalle QT prolongé à l'électrocardiogramme
Swedish: EKG med QT-förlängning
French: Chaque dose de 3 flacons de ce médicament contient 212,4 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table).
Swedish: Detta läkemedel innehåller 212,4 mg natrium (den främsta beståndsdelen i koksalt/bordssalt) i varje dos bestående av 3 injektionsflaskor.
French: Placer le volume mesuré de solution d'Alpivab à diluer dans le récipient pour perfusion.
Swedish: Tillsätt den uppmätta mängden Alpivab koncentrat i infusionsbehållaren.
French: Nausées, vomissements
Swedish: • illamående, kräkning
French: • sensation anormale, telle que piqûres, picotements et démangeaisons
Swedish: • onormala sinnesförnimmelser såsom stickningar, sveda eller domningar
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Swedish: Hur Alpivab ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
French: Flacon avant ouverture
Swedish: Oöppnad injektionsflaska
French: Une fois préparée, administrer immédiatement la solution d'Alpivab ou la conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C) pendant une durée maximale de 24 heures.
Swedish: Efter beredning av en utspädd Alpivab-lösning ska den tillföras omedelbart eller förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C) i upp till 24 timmar.
French: Pour préparer une solution diluée d'Alpivab, suivre les étapes dans l'ordre indiqué ci-dessous: 1.
Swedish: Utför nedanstående åtgärder i angiven ordningsföljd för att bereda en utspädd lösning med Alpivab:
French: Administrer la solution diluée au moyen d'une perfusion intraveineuse d'une durée de 15 à 30 minutes.
Swedish: Tillför den utspädda lösningen via intravenös infusion under 15 till 30 minuter.
French: Si la solution de péramivir a été réfrigérée, la laisser atteindre la température ambiante, puis l'administrer immédiatement.
Swedish: Vid förvaring i kylskåp, låt den utspädda peramivirlösningen uppnå rumstemperatur och tillför den sedan omedelbart.
French: • insomnie
Swedish: • sömnlöshet
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, informez-en votre médecin.
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid eller ammar.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP
Swedish: eller "EXP".
French: Urée sanguine augmentée, présence de sang dans l'urine, présence d'urobiline dans l'urine, créatinine sanguine augmentée, corps cétoniques urinaires augmentés
Swedish: Njurar och urinvägar förhöjda ureanivåer i blodet, blod i urinen, urobilin i urinen, förhöjt kreatinin i blodet, förhöjda ketonkroppar i urinen akut njurskada*, nedsatt njurfunktion*
French: • analyses sanguines indiquant une augmentation des niveaux de chlorure, de potassium, de sodium, d'acide urique, de protides totaux, de gamma-glutamyltransférase, de créatine phosphokinase, d'urée et de créatinine
Swedish: • blodprov som visar ökade halter av klorid, kalium, natrium, urinsyra, totalprotein,
French: 13 ans - < 18 ans
Swedish: 13 år - < 18
French: Quatre-vingt-dix-neuf pour cent des 97 patients recrutés dans le groupe de dose de 600 mg étaient infectés par le virus de la grippe A (sous-types H1 et H3; respectivement 71 et 26 %) et 1 % l'était par le virus de la grippe B. À l'inclusion, 85 % des 296 patients présentaient un score composite des symptômes de la grippe < 15.
Swedish: Av de 97 patienter som registrerades i dosgruppen peramivir 600 mg var 99 procent infekterade med influensa A-virus (subtyper H1 och H3; 71 procent respektive 26 procent) och 1 procent med influensa B-virus.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Alpivab 200 mg solution à diluer pour perfusion
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Alpivab 200 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
French: Les nombreux essais in vitro et in vivo qui ont été réalisés n'ont pas révélé de potentiel mutagène ou clastogène pour le péramivir.
Swedish: Peramivir var inte mutagent eller klastogent i ett stort antal in vitro- och in vivo-analyser.
French: Une fois diluée, administrer immédiatement la solution préparée d'Alpivab; sinon, la conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C) pendant une durée maximale de 24 heures.
Swedish: Efter utspädning ska den beredda Alpivab-lösningen tillföras omedelbart, eller förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C) i upp till 24 timmar.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Alpivab 200 mg solution à diluer pour perfusion péramivir
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Alpivab 200 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning peramivir
French: Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH)
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-justering)
French: Ce que contient Alpivab
Swedish: Hur Alpivab ges
French: Alpivab doit être préparé en utilisant une technique aseptique pour prévenir toute contamination microbienne accidentelle.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Aseptisk teknik ska användas under beredningen av Alpivab för att förhindra oavsiktlig mikrobiell kontamination.
French: Alpivab 200 mg solution à diluer pour perfusion péramivir
Swedish: Alpivab 200 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning peramivir
French: Gammaglutamyltransférase augmentée
Swedish: Absolut glomerulär filtrationshastighet
French: Affections hématologiques et du système lymphatique
Swedish: Blodet och lymfsystemet minskat antal neutrofiler
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution à diluer pour perfusion
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till infusionsvätska, lösning
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning.
French: Les effets indésirables étaient similaires à ceux observés chez les adultes et comprenaient par ailleurs les événements suivants:
Swedish: Barn och ungdomar från 2 års ålder Biverkningarna liknade dem hos vuxna men omfattade även följande: Vanliga, kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
French: • Pour qu'un patient reçoive 600 mg de péramivir, le volume requis de solution de péramivir à diluer est de 60 mL (3 flacons de 20 mL chacun).
Swedish: • Om en patient får 600 mg peramivir är den nödvändiga mängden peramivir-koncentrat 60 ml
French: Contenu (concentration)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (Koncentration)
French: Date de première autorisation : 12 mai 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 12 maj 2016
French: Prévenez votre médecin dès que possible.
Swedish: Tala snarast möjligt med din läkare.
French: PC: {numéro} SN: {numéro} NN: {numéro}
Swedish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
French: Lavez-vous les mains avant d'ouvrir l'emballage.
Swedish: Tvätta händerna innan du öppnar förpackningen.
French: Voir rubriques 5.1 et 5.2.
Swedish: Se avsnitt 5.1 och 5.2.
French: 1 Voir rubrique 4.2 ; ND : non disponible
Swedish: 1 Se avsnitt 4.2; NA: Ej tillgängligt
French: Il existe aussi des liens vers d'autres sites concernant les maladies rares et leur traitement.
Swedish: Där finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
French: Flacon non ouvert 4 ans
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 4 år
French: Téléphone : +46 8 697 20 00
Swedish: Telefon: +46 8 697 20 00
French: Ne réutilisez pas le matériel.
Swedish: Återanvänd inte någon utrustning.
French: Polysorbate 20
Swedish: Polysorbat 20
French: La réponse hémostatique a été jugée excellente ou bonne dans 100 % des interventions chirurgicales majeures.
Swedish: Det hemostatiska svaret bedömdes som utmärkt eller bra vid 100 % av de större operationerna.
French: Les patients étaient âgés de moins de 12 ans (15 étaient âgés de < 6 ans et 15 étaient âgés de 6 à < 12 ans).
Swedish: Patienterna var yngre än 12 år (15 var <6 år och 15 var 6-<12 år).
French: Patients non préalablement traités
Swedish: Tidigare obehandlade patienter
French: < 6 ans
Swedish: <6 år
French: Ce point est particulièrement important lors d'un changement de laboratoire et/ou de réactif utilisé pour le test.
Swedish: Detta är av särskild vikt vid byte av laboratorium och/eller reagens som används i testet.
French: La dose nécessaire est déterminée à l'aide de la formule suivante :
Swedish: Lämplig dos bestäms enligt följande formel:
French: Vérifiez le nom et le dosage indiqués sur l'emballage afin de vous assurer qu'il contient le bon médicament.
Swedish: Kontrollera namnet och styrkan på förpackningen för att försäkra dig om att den innehåller rätt läkemedel.
French: t½ (h)
Swedish: t½ (tim)
French: Si le produit n'a pas été utilisé dans un délai de 6 heures, il doit être éliminé.
Swedish: Om produkten inte används inom 6 timmar måste den kasseras.
French: Fréquence d'administration (heures) / durée du traitement (jours)
Swedish: Doseringsintervall (timmar)/behandlingsperiodens längd (dagar)
French: EXP À utiliser dans les 6 heures après reconstitution.
Swedish: EXP Använd inom 6 timmar efter beredning.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après reconstitution.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl bör produkten användas omedelbart efter beredning.
French: ND 4,81
Swedish: NA 4,81
French: En cas d'auto-administration ou d'administration par un soignant, une formation appropriée est nécessaire.
Swedish: Vid självadministrering eller administrering av en vårdare krävs lämplig undervisning.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
French: Chirurgie mineure, dont extraction dentaire
Swedish: Kirurgiska ingrepp Mindre inklusive utdragning av tänder
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament.
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda med detta läkemedel.
French: États-Unis
Swedish: USA
French: ALPROLIX (IC à 95 %) N = 22
Swedish: ALPROLIX (95 % KI) N=22
French: Date de sortie du réfrigérateur :
Swedish: Datum för uttag från kylskåp: