FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'analisi ha confermato che l'esposizione di imatinib nei pazienti pediatrici che ricevono 260 mg/m2 una volta al giorno (non superando i 400 mg una volta al giorno) o 340 mg/m2 una volta al giorno (non superando i 600 mg una volta al giorno) era simile a quella nei pazienti adulti che ricevevano imatinib 400 mg o 600 mg una volta al giorno.
Hungarian: 340 mg/m2-es (a napi egyszeri 600 mg-ot nem meghaladó) imatinib expozíció azokéhoz a felnőtt betegekéhez volt hasonló, akik naponta egyszer 400 mg vagy 600 mg imatinibet kaptak.
Italian: Se ha delle domande riguardo a come Imatinib Teva agisce o sul motivo per cui le è stato prescritto Imatinib Teva, consulti il medico.
Hungarian: Forduljon orvosához, amennyiben tudni szeretné, hogyan hat az Imatinib Teva, ill. miért részesül ebben a kezelésben.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante compresse di Imatinib Teva dovrà prendere.
Hungarian: Orvosa megmondja, hogy pontosan hány Imatinib Teva tablettát kell bevennie.
Italian: E' stato riscontrato un significativo aumento dell'esposizione a imatinib (i valori medi di Cmax e di AUC di imatinib sono aumentati rispettivamente del 26% e del 40%) nei soggetti sani in caso di co-somministrazione di una singola dose di chetoconazolo (un inibitore del CYP3A4).
Hungarian: Az imatinib expozíció szignifikáns növekedését (az imatinib átlagos Cmax- és AUC-értékei 26%, ill.
Italian: Il medico le dirà quante capsule di Imatinib Teva vanno somministrate al bambino.
Hungarian: Az orvos megmondja, hogy mennyi Imatinib Teva kapszulát kell adnia gyermekének.
Italian: La lunghezza delle compresse è pari a circa 20 mm mentre la larghezza è pari a circa 10 mm.
Hungarian: tabletták hosszúsága körülbelül 20 mm, szélességük körülbelül 10 mm.
Italian: Risposta citogenetica
Hungarian: Cytogenetikai válasz
Italian: Su base paziente-anno, gli eventi cardiaci incluso lo scompenso cardiaco congestizio sono stati osservati più comunemente nei pazienti con LMC avanzata rispetto ai pazienti con LMC cronica.
Hungarian: 3 Betegévre vetítve gyakrabban figyeltek meg cardialis eseményeket, beleértve a pangásos szívelégtelenséget transzformált CML-ben szenvedő betegekben, mint krónikus CML-ben szenvedő betegekben.
Italian: Titanio diossido (E 171) Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172)
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172)
Italian: Ipertensione, ematoma, ematoma subdurale, sensazione di freddo alle estremità, ipotensione, fenomeno di Raynaud
Hungarian: Hypertonia, haematoma, subduralis haematoma, végtaghidegség, hypotonia, Raynaud-jelenség
Italian: Corpo luteo emorragico/cisti ovarica emorragica
Hungarian: Corpus luteum haemorrhagicum/cysta ovarii haemorrhagicum
Italian: Reazioni avverse non ematologiche
Hungarian: Nem-hematológiai mellékhatások
Italian: È disponibile in capsule (da 100 e 400 mg) e compresse (da 100 e 400 mg) ed è somministrato per via orale, durante un pasto e con un abbondante bicchiere d'acqua per ridurre il rischio di irritazioni dello stomaco e dell'intestino.
Hungarian: A gyógyszer kapszula (100 mg és 400 mg) és tabletta (100 mg és 400 mg) formájában kapható, és szájon át, étkezés közben, egy nagy pohár vízzel kell bevenni a gyomor- és bélirritáció kockázatának csökkentése érdekében.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Imatinib Teva, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Imatinib Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La dose dipende dall'età e dalle condizioni del paziente, nonché dalla risposta al trattamento, ma non deve superare gli 800 mg al giorno.
Hungarian: A készítmény adagja a beteg életkorától és állapotától, valamint a kezelésre adott terápiás választól függ, de nem haladhatja meg a napi 800 mg-ot.
Italian: L'8 gennaio 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Imatinib Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2013. január 8-án az Európai Bizottság az Imatinib Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Questo significa che Imatinib Teva è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Glivec.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Imatinib Teva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Glivec nevű „referenciagyógyszerhez".
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Imatinib Teva.
Hungarian: Ez a dokumentum az Imatinib Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: È anche utilizzato per il trattamento di adulti e bambini nella "fase cronica" della malattia, dopo il fallimento della terapia con interferone alfa (un altro medicinale antitumorale), e in fasi più avanzate della malattia ("fase accelerata" e "crisi blastica");
Hungarian: A betegség „krónikus fázisában" is alkalmazzák felnőtteknél és gyermekeknél, ha a betegség nem reagál az alfa-interferonra (egy másik daganatellenes gyógyszer), valamint a betegség előrehaladottabb fázisaiban („akcelerált fázis" és „blasztos krízis");
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Imatinib Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Glivec.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Imatinib Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Glivec-kel.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Imatinib Teva?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Imatinib Teva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Tali enzimi possono essere trovati in alcuni recettori delle cellule cancerogene, compresi quelli che contribuiscono a stimolare la divisione incontrollata delle cellule.
Hungarian: Ezek az enzimek a daganatos sejtekben lévő egyes receptorokban találhatók, beleértve azokat a receptorokat, amelyek a kontrollálatlan sejtosztódás stimulálásában vesznek részt.
Italian: Bloccando questi recettori, Imatinib Teva aiuta a controllare la divisione cellulare.
Hungarian: Ezeknek a receptoroknak a blokkolásával az Imatinib Teva segít kontrollálni a sejtosztódást.
Italian: Poiché Imatinib Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Hungarian: Mivel az Imatinib Teva generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Imatinib Teva?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Imatinib Teva alkalmazása?
Italian: Imatinib Teva è un medicinale antitumorale.
Hungarian: Az Imatinib Teva egy daganatellenes gyógyszer.
Italian: Imatinib Teva si usa nei pazienti con "cromosoma Philadelphia positivo" (Ph+).
Hungarian: Az Imatinib Teva-t a „Philadelphia kromoszóma pozitív" (Ph+) betegek kezelésére alkalmazzák.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Imatinib Teva.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Imatinib Teva alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Imatinib Teva è usato nel trattamento di adulti con HES o LEC nei quali si osserva una riorganizzazione specifica di due geni, chiamati FIP1L1 e PDGFRα;
Hungarian: Az Imatinib Teva-t a HES vagy CEL kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél az FIP1L1-nek és PDGFRα-nak nevezett két gén speciális módon átrendeződött;
Italian: Imatinib Teva è usato nel trattamento di adulti con DFSP che non può essere asportato chirurgicamente e di adulti non idonei a intervento chirurgico quando il tumore si è ripresentato dopo il trattamento o si è diffuso ad altre parti dell'organismo.
Hungarian: Az Imatinib Teva-t a DFSP kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél a daganat sebészi úton nem távolítható el, valamint akiknél a daganat a kezelést követően kiújult, illetve a szervezet más részeire is átterjedt, és a beteg nem operálható.
Italian: Altre informazioni su Imatinib Teva
Hungarian: Az Imatinib Teva-val kapcsolatos egyéb információ
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Imatinib Teva i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az Imatinib Teva alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Imatinib Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az Imatinib Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Poiché Imatinib Teva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la bioequivalenza delle compresse e delle capsule rispetto al medicinale di riferimento, Glivec.
Hungarian: Mivel az Imatinib Teva generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a tabletta és a kapszula biológiailag egyenértékű-e a Glivec nevű referencia-gyógyszerrel.
Italian: • malattie mielodisplastiche o mieloproliferative (MD/MPD), un gruppo di malattie in cui l'organismo produce grandi quantità di cellule ematiche (del sangue) anomale.
Hungarian: • mielodiszplasztos vagy mieloproliferatív betegségek (MD/MPD), azaz olyan betegségek csoportja, amelyek során a szervezet nagy számban termel rendellenes vérsejteket.
Italian: Imatinib Teva è usato nel trattamento di adulti con MD/MPD che manifestano riorganizzazioni del gene del recettore per il fattore di crescita di origine piastrinica (PDGFR);
Hungarian: Az Imatinib Teva-t MD/MPD kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél a trombocita eredetű növekedési faktor receptor (PDGFR) génjének átrendeződése történt;
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nel trattamento di pazienti con tumori del sangue.
Hungarian: Az Imatinib Teva csak receptre kapható, és a kezelést a vérrákban szenvedő betegek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Italian: Imatinib Teva è usato in combinazione con altri farmaci antitumorali in adulti e bambini con LLA Ph+ di nuova diagnosi.
Hungarian: Az Imatinib Teva-t más daganatellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák felnőtteknél és gyermekeknél újonnan diagnosztizált Ph+ ALL esetén.
Italian: Imatinib Teva contiene il principio attivo imatinib.
Hungarian: Az Imatinib Teva hatóanyaga az imatinib.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Glivec, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Imatinib Teva.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Glivec-hez hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Imatinib Teva sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: Az Imatinib Teva biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Il principio attivo di Imatinib Teva, imatinib, è un inibitore della protein-tirosin chinasi, cioè blocca alcuni enzimi specifici noti come tirosin chinasi.
Hungarian: Az Imatinib Teva hatóanyaga, az imatinib egy protein tirozin-kináz inhibitor.
Italian: Come agisce Imatinib Teva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Imatinib Teva?
Italian: Imatinib Teva è impiegato in adulti e bambini con LMC Ph+ di nuova diagnosi non idonei a trapianto di midollo osseo.
Hungarian: Az Imatinib Teva-t olyan, újonnan diagnosztizált felnőtt és gyermek Ph+ CML betegeknél alkalmazzák, akik nem alkalmasak csontvelő-átültetésre.
Italian: • leucemia linfoblastica acuta (LLA) Ph+, un tipo di tumore in cui i linfociti (un altro tipo di globuli bianchi) si moltiplicano troppo rapidamente.
Hungarian: • Ph+ akut limfoblasztos leukémia (ALL), egy olyan daganatos betegség, amelynek során a limfociták (egy másik fehérvérsejttípus) túl gyorsan szaporodnak.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Imatinib Teva?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Imatinib Teva-t?
Italian: • sindrome ipereosinofilica (HES) o leucemia eosinofilica cronica (LEC), malattie in cui gli eosinofili (un altro tipo di globuli bianchi) iniziano a crescere senza controllo.
Hungarian: • előrehaladott hipereozinofília szindróma (HES) vagy krónikus eozinofil leukémia (CEL), amelyek során az eozinofilek (a fehérvérsejtek egy másik típusa) kontroll nélkül növekedni kezdenek.
Italian: • leucemia mieloide cronica (LMC), un tumore dei globuli bianchi in cui i granulociti (un tipo di globuli bianchi) iniziano a crescere senza controllo.
Hungarian: • krónikus mieloid leukémia (CML), a fehérvérsejtek daganatos betegsége, amelynek során a granulociták (a fehérvérsejtek egy típusa) kontroll nélkül növekedni kezdenek.
Italian: Come si usa Imatinib Teva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Imatinib Teva-t?
Italian: Perché Imatinib Teva è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték az Imatinib Teva forgalomba hozatalát?
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Italian: Numero di unità posologiche
Hungarian: EMA iktatási szám
Italian: La durata media della risposta al trattamento è stata di 17,5 mesi.
Hungarian: A kezelésre adott válasz átlagos időtartama 17,5 hónap volt.
Italian: Ulteriori informazioni su Imbruvica sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Hungarian: Az Imbruvica-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Imbruvica?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Imbruvica biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Imbruvica sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Imbruvica alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Italian: Gli effetti indesiderati del medicinale sono stati ritenuti accettabili.
Hungarian: A gyógyszer mellékhatásai elfogadhatónak tekinthetők.
Italian: Imbruvica è disponibile in capsule (140 mg) e in compresse (140, 280, 420 e 560 mg).
Hungarian: Az Imbruvica kapszula (140 mg) és tabletták (140 mg, 280 mg, 420 mg és 560 mg) formájában kapható.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono neutropenia, polmonite (infezione ai polmoni) e trombocitopenia.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a neutropénia, a tüdőgyulladás (a tüdő fertőzése) és a trombocitopénia.
Italian: Leucemia linfocitica cronica
Hungarian: Krónikus limfocitás leukémia
Italian: Perché Imbruvica è autorizzato nell'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték az Imbruvica forgalomba hozatalát az EU-ban?
Italian: Imbruvica ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 21 ottobre
Hungarian: 2014. október 21-én az Imbruvica az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Italian: Imbruvica è un medicinale per il trattamento di pazienti adulti affetti dalle seguenti forme di cancro del sangue:
Hungarian: Az Imbruvica az alábbi vérképzőszervi daganatos betegségekben szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgáló gyógyszer:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Imbruvica (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono diarrea, neutropenia (bassi livelli dei neutrofili, un tipo di globuli bianchi), dolore muscoloscheletrico, emorragia (sanguinamento), lividura, eruzione cutanea, sensazione di star male e trombocitopenia (bassa conta delle piastrine).
Hungarian: Az Imbruvica leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hasmenés, neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje), izom- és csontfájdalom, vérzés, véraláfutás, bőrkiütés, hányinger és trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám).
Italian: Se il paziente assume altri medicinali che potrebbero interagire con Imbruvica, o se si manifestano gravi effetti indesiderati, è possibile ridurre la dose o sospendere il trattamento.
Hungarian: Ha a beteg más gyógyszereket is szed, amelyek kölcsönhatásba léphetnek az Imbruvica-val, vagy ha súlyos mellékhatásokat tapasztal, az adag csökkenthető, illetve a kezelés felfüggeszthető.
Italian: Altre informazioni su Imbruvica
Hungarian: Az Imbruvica-val kapcsolatos egyéb információ
Italian: • macroglobulinemia di Waldenström (denominata anche linfoma linfoplasmocitico).
Hungarian: • Waldenström-féle makroglobulinémia (más néven limfoblasztos limfóma).
Italian: Agisce bloccando un enzima denominato tirosin-chinasi di Bruton (Btk), che favorisce la sopravvivenza dei linfociti B e la loro migrazione verso gli organi in cui normalmente queste cellule si dividono.
Hungarian: Gátolja a Bruton-féle tirozin-kináznak (Btk) nevezett enzimet, ami a B-limfociták túlélését és olyan szervekbe vándorlását segíti, ahol ezek a sejtek normál körülmények között osztódnak.
Italian: • leucemia linfocitica cronica (LLC) in pazienti sia trattati sia non trattati in precedenza;
Hungarian: • krónikus limfocitás leukémia (CLL) korábban kezelt és nem kezelt betegeknél egyaránt;
Italian: Macroglobulinemia di Waldenström
Hungarian: Waldenström-féle makroglobulinémia
Italian: Imbruvica si è inoltre rivelato efficace in pazienti affetti da macroglobulinemia di Waldenström.
Hungarian: Ezenkívül az Imbruvica hatásosnak bizonyult a Waldenströmféle makroglobulinémiában szenvedő betegeknél.
Italian: Quali benefici di Imbruvica sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Imbruvica alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Queste malattie sono rare e Imbruvica è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) per la leucemia linfocitica cronica il 26 aprile 2012, per il linfoma a cellule mantellari il 12 marzo 2013 e per la macroglobulinemia di Waldenström il 29 aprile 2014.
Hungarian: Mivel az említett betegségek "ritkának" minősülnek, ezért az Imbruvica-t a krónikus limfocitás leukémia tekintetében 2012. április 26-án, a köpenysejtes limfóma tekintetében 2013. március 12-én, és aWaldenström-féle makroglobulinémia tekintetében 2014. április 29-én „ritka betegségek elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Italian: Bloccando la Btk, ibrutinib riduce la sopravvivenza e la migrazione dei linfociti B, ritardando in tal modo la progressione del cancro.
Hungarian: A Btk gátlása révén az ibrutinib csökkenti a B-limfociták túlélését és migrációját, ezáltal késlelteti a daganat progresszióját.
Italian: La ditta che commercializza Imbruvica deve fornire ulteriori dati sui benefici del medicinale nel trattamento della leucemia linfocitica cronica ottenuti dal follow-up dei pazienti trattati in precedenza.
Hungarian: Az Imbruvica-t forgalmazó vállalatnak további adatokat kell szolgáltatni az Imbruvica előnyeiről a krónikus limfocitás leukémia kezelésében a korábban kezelt betegek utánkövetése alapján.
Italian: Il trattamento con Imbruvica deve continuare fintantoché il paziente migliora o rimane stabile e gli effetti indesiderati sono tollerabili.
Hungarian: Az Imbruvica-kezelést addig kell folytatni, amíg a betegség enyhül vagy stabil marad, és a mellékhatások tolerálhatók.
Italian: Per i pazienti affetti da linfoma a cellule mantellari, la dose è di 560 mg una volta al giorno; per i pazienti affetti da leucemia linfocitica cronica o macroglobulinemia di Waldenström, la dose usuale di Imbruvica è di 420 mg una volta al giorno.
Hungarian: Köpenysejtes limfómában szenvedő betegeknél az adag naponta egyszer 560 mg, krónikus limfocitás leukémiában vagy Waldenström-féle makroglobulinémiában szenvedő betegeknél az Imbruvica szokásos adagja naponta egyszer 420 mg.
Italian: Imbruvica si è rivelato efficace nel ritardare la progressione della leucemia linfocitica cronica sia nei pazienti non trattati sia in quelli precedentemente sottoposti a terapia.
Hungarian: Az Imbruvica hatékonynak bizonyult a krónikus limfocitás leukémia progressziójának késleltetésében a korábban kezelt és még nem kezelt betegeknél egyaránt.
Italian: L'erba di San Giovanni (un rimedio erboristico usato contro la depressione e l'ansia) non deve essere usata nei pazienti trattati con Imbruvica.
Hungarian: Orbáncfű (a depresszió és a szorongás kezelésére alkalmazott gyógynövény) nem alkalmazható az Imbruvica-val kezelt betegeknél.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Imbruvica sono costantemente monitorati.
Hungarian: Az Imbruvica alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Italian: Un secondo studio condotto su 280 di questi pazienti ha messo a confronto Imbruvica con un altro medicinale antitumorale, temsirolimus.
Hungarian: Egy 280, ugyanebben a betegségben szenvedő beteggel végzett második vizsgálatban az Imbruvica-t egy másik daganatellenes gyógyszerrel, a temszirolimusszal hasonlították össze.
Italian: Quali sono i rischi associati a Imbruvica?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Imbruvica alkalmazása?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Imbruvica sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: Az Imbruvica biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Imbruvica, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Hungarian: Az Imbruvica alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: Inoltre, Imbruvica era efficace anche nei pazienti affetti da linfoma a cellule mantellari che non aveva risposto a una precedente terapia o era ricomparso dopo un precedente trattamento, un gruppo di soggetti con prognosi infausta e con poche altre opzioni terapeutiche.
Hungarian: Ezenfelül, az Imbruvica hatékony volt a köpenysejtes limfómában szenvedő olyan betegeknél, akiknek a betegsége a korábbi kezelésre nem reagált, vagy azt követően visszatért: ez egy olyan, rossz prognózisú betegcsoport, amely számára kevés egyéb kezelési lehetőség létezik.
Italian: Tale risposta è stata misurata come riduzione dei livelli ematici della proteina IgM, che è presente in concentrazioni elevate nei pazienti affetti dalla malattia di Waldenström.
Hungarian: A kezelésre adott választ az IgM fehérje vérben mért szintjének csökkenésével mérték, amely fehérje nagy mennyiségben van jelen a Waldenström-féle makroglobulinémiában szenvedő betegeknél.