FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når Canigen L4 gives til hunde, opfatter dyrenes immunsystem bakterierne som "fremmede" og reagerer ved at danne forsvar mod dem.
Slovenian: Ko pse cepimo z zdravilom Canigen L4, njihov imunski sistem bakterije prepozna kot „tujke" in proti njim razvije obrambo.
Danish: Hvorfor blev Canigen L4 godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Canigen L4 odobreno?
Danish: Andre oplysninger om Canigen L4
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Canigen L4
Danish: Der gives to injektioner af vaccinen under huden på hundene med fire ugers mellemrum.
Slovenian: Cepivo se psu vbrizga v podkožje z dvema injekcijama, med katerima mora biti štiritedenski premor.
Danish: Virksomheden har forelagt data både fra laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser til påvisning af vaccinens sikkerhed og virkning.
Slovenian: Družba je predstavila podatke iz laboratorijskih in terenskih študij, s katerimi je določila varnost in učinkovitost cepiva, vključno s podatkom, kako dolgo traja, da je pes popolnoma zaščiten, ter kako dolgo cepivo zagotavlja zaščito.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Canigen L4?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Canigen L4?
Danish: Hvad er Canigen L4, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Canigen L4 in za kaj se uporablja?
Danish: Når hvalpene vides at have antistoffer fra moderdyret, anbefales det at give den første vaccination i 9-ugers alderen.
Slovenian: Kadar je znano, da imajo mladiči visoko raven maternalno pridobljenih protiteles (posebna vrsta beljakovin, ki jih prejmejo z materinim mlekom in ki pomagajo pri boju z okužbo), je prvo cepljenje priporočeno pri starosti devet tednov.
Danish: For nogle stammer af Leptospira nedsætter vaccinen også udskillelsen af bakterier i urinen fra smittede hunde.
Slovenian: Pri nekaterih sevih bakterije Leptospira cepivo prav tako zmanjša izločanje (razsejanje) bakterij v urin okuženih psov in tako zmanjšuje tveganje prenosa.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Canigen L4, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Canigen L4 naj lastniki ali imetniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Canigen L4, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Canigen L4 naj lastniki ali imetniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Hvordan anvendes Canigen L4?
Slovenian: Kako se zdravilo Canigen L4 uporablja?
Danish: Hvordan virker Canigen L4?
Slovenian: Kako zdravilo Canigen L4 deluje?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Canigen L4?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Canigen L4 izkazalo v študijah?
Danish: En glasflaske type I med lyofilisat og en glasflaske type I med solvens, en sprøjte og en kanyle
Slovenian: Ena steklenica tipa I liofilizata in ena steklenica tipa I topila, 1 vbrizgalo in 1 iglo
Danish: EXP: {måned/år}
Slovenian: Exp : {mesec/leto}
Danish: Allergilignende reaktioner er sjældne.
Slovenian: Alergične reakcije so redke.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Danish: ATCvet-kode: QI07AO01.
Slovenian: Oznaka ATC vet koda : QI07AO01.
Danish: Den rekonstituerede vaccine fremtræder med rødbrun farve.
Slovenian: Izgled rekonstituiranega zdravila je rdeče-rjave barve.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno
Danish: TEKSTEN "TIL DYR"
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI«
Danish: Natriumklorid Vand til injektion
Slovenian: Natrijev klorid Voda za injekcije
Danish: a) at behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Slovenian: a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti v živih živalih ali v živilih ali v drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Slovenian: BESEDILO »ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM«
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodila.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Danish: Vaccination bør ikke udelukke andre foranstaltninger mod eksponering for sandfluer.
Slovenian: Cepljenje ne sme ovirati ukrepov za zmanjšanje izpostavljenosti peščeni mušici.
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta, države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Danish: Antistoffer, der dannes på grund af vaccination, kan differentieres fra antistoffer, der dannes på grund af naturlig infektion, ved brug af en hurtig serologisk diagnostisk test som første trin til en differentialdiagnose.
Slovenian: Protitelesa, ki se pojavijo zaradi cepljenja, je mogoče razlikovati od protiteles, ki se pojavijo zaradi naravne okuženosti, z uporabo hitrih diagnostičnih seroloških testov, kot prvi korak za diferencialno diagnozo.
Danish: Vaccinens indvirkning på folkesundheden og kontrol af menneskelige infektioner kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.
Slovenian: Vpliva cepiva na zdravje ljudi in obvladovanje okuženosti ljudi ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Danish: • En forbedring af makrofagernes leishmaniacide aktivitet,
Slovenian: • povečanje dejavnosti leismanocidnih makrofagov,
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om en mere alvorlig reaktion på injektionsstedet (nekrose i injektionssted, vasculitis).
Slovenian: V izjemno redkih primerih so poročali, da je na mestu injiciranja prišlo do močnejše reakcije (nekroza injiciranega mesta, vaskulitis).
Danish: I områder med lavt eller intet infektionstryk skal dyrlægen vurdere risk-benefitforholdet, før det afgøres om vaccinen skal anvendes på hunde.
Slovenian: Na območjih, kjer je okuženost nizka ali je sploh ni, mora veterinar oceniti razmerje korist/tveganje, preden se odloči za uporabo cepiva pri psih.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk præparat til canidae - hund - inaktiveret parasitisk vaccine.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za Canidae - pse - inaktivirano parazitno cepivo.
Danish: b) at den sygdom, som lægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Slovenian: b) bolezen, za katero se z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini pridobi imunost, na območju skoraj ni prisotna.
Danish: Vaccinationen inducerer en cellemedieret immunitet, der er påvist af:
Slovenian: Dejstvo, da cepljenje inducira celično posredovano imunost dokazuje sledeče:
Danish: Opnåelse af immunitet: 4 uger efter det primære vaccinationsprogram.
Slovenian: Nastop imunosti: 4 tedne po primarnem cepljenju.
Danish: Lyofilisat: Beige frysetørret fraktion Solvens: Farveløs væske
Slovenian: Liofilizat: liofilizirana frakcija bež barve Vehikel: brezbarvna tekočina
Danish: I meget sjældne tilfælde har alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som kan være fatale, været set.
Slovenian: V zelo redkkih primerih so opazili hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko usodne.
Danish: Vaccinens effektivitet er demonstreret hos hunde, der har været udsat for flere naturlige parasiteksponeringer i områder med højt infektionstryk.
Slovenian: Učinkovitost cepiva je bila dokazana pri psih, ki so bili izpostavljeni številnim naravnim parazitom na območjih, kjer je okuženost zelo razširjena.
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende CaniLeish, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Slovenian: Katera koli oseba, ki namerava uvažati, prodajati, dobaviti in/ali uporabljati CaniLeish se mora posvetovati z ustreznim pristojnim organom države članice o veljavnih programih cepljenja pred uvozom, prodajo, dobavo in/ali uporabo.
Danish: Renset ekstrakt af Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Slovenian: Prečiščeni ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSISR
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Danish: Renset ekstrakt af Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Slovenian: Prečiščeni ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Danish: Mannitol
Slovenian: Manitol
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini med brejostjo in laktacijo ni bila ugotovljena.
Danish: • Et positivt T-cellemedieret immunrespons rettet mod Leishmania-antigenet (hudtest).
Slovenian: • pozitiven T-limfocitni imunski odziv, neposredno proti Leishmania antigenu(kožni test).
Danish: L. infantum proteiner (ESP) ≥ 100 µg
Slovenian: L. infantum proteini (ESP) ≥ 100 µg
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Slovenian: Pogostost škodljivih reakcij definiramo tako, da uporabimo naslednji dogovor: - Zelo običajna (več kot 1 od 10 živali kaže znake škodljivih reakcij med potekom enega postopka zdravljenja), - Običajna (več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100), - Nepogosta (več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1000), - Redka (več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000), - Zelo redka (manj kot 1 žival od 10.000, vključno z ločenimi poročili)
Danish: Vaccinens virkning på hunde, der allerede er inficerede, er ikke blevet undersøgt og kan derfor ikke anbefales.
Slovenian: Učinkovitost cepiva pri že okuženih psih ni bila proučena, zato cepljenje ni priporočljivo.
Danish: Efter injektion er en moderat og forbigående lokal reaktion i form af hævelse, knudedannelse, smerte ved berøring eller rødmen almindeligt forekommende, men disse reaktioner forsvinder spontant inden for 2 til 15 dage.
Slovenian: Po dajanju so običajne zmerne in prehodne lokalne reakcije, kot so oteklina, vozlički, bolečina na otipavanje ali eritem, toda te reakcije spontano minejo v 2 do 15 dneh.
Danish: • Tilsynekomst af specifikke IgG2-antistoffer mod Leishmania infantum sekreterede proteiner (ESP),
Slovenian: • pojavljanje specifičnih IgG2 protiteles proti Leishmania infantumekskrecijsko-sekrecijskim proteinom,
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: anvendes umiddelbart efter opløsning.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj po rekonstituciji.
Danish: Primær vaccinationsprogram: - Første dosis fra 6-måneders alderen, - Anden dosis 3 uger senere, - Tredje dosis 3 uger efter anden injektion.
Slovenian: Osnovno cepljenje: - prvi odmerek od starosti 6 mesecev, - drugi odmerek 3 tedne kasneje, - tretji odmerek 3 tedne po drugem odmerku.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER
Slovenian: Druge informacije
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de(t) aktive stof(fer), adjuvans(er) eller et eller flere af hjælpestofferne.
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino, dodatek ali katere koli pomožne snovi.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Danish: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali med enim ciklom zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 100 živali) - občasni (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 1.000 živali) - redki (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Danish: Aktiv immunisering af Leishmania-negative hunde fra 6-måneders alderen for at reducere risikoen for udvikling af en aktiv infektion og klinisk sygdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo na Leishmanio negativnih psov, starejših od 6 mesece,, za zmanjšanje tveganja okužbe in kliničnih znakov bolezni, po stiku s parazitom Leishmania infantum.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini..
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Slovenian: 4.5 Posebni previdnosti ukrepi
Danish: darprocedure@virbac.com
Slovenian: dar@virbac.com
Danish: Efter rekonstitution af lyofilisat og solvens rystes blandingen let, og en dosis på 1 ml administreres subkutant umiddelbart efter ifølge nedenstående vaccinationsplan: Primær vaccinationsprogram: - Første dosis fra 6 måneders alderen, - Anden dosis 3 uger senere, - Tredje dosis 3 uger efter anden injektion.
Slovenian: Subkutana uporaba.Po rekonstituciji liofilizata z vehiklom rahlo pretresite in dajte takoj subkutano en odmerek po 1 ml, v skladu s sledečimi programom cepljenja: Osnovno cepljenje: - prvi odmerek od starosti 6 mesecev, - drugi odmerek 3 tedne kasneje, - tretji odmerek 3 tedne po drugem odmerku.
Danish: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %)
Slovenian: Vehikel: Raztopina natrijevega klorida 9 mg/ml (0.9%) 1 ml
Danish: Injektion af vaccinen i hunde, der allerede er inficeret med Leishmania infantum, har ikke påvist specifikke bivirkninger ud over dem, der er beskrevet i afsnit 4.6.
Slovenian: Dajanje cepiva psom, ki so že okuženi s parazitom Leishmania infantum, ni pokazalo neželenih učinkov, razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6.
Danish: Leishmania infantum sekreterede proteiner (ESP) mindst 100 µg Adjuvans:
Slovenian: Leishmania infantum ekskrecijko-sekrecijski proteini (Excreted Secreted Proteins - ESP) najmanj 100 µg Dodatek:
Danish: Andre forbigående symptomer i form af hypertermi, apati og fordøjelsesforstyrrelser, der varer fra 1 til 6 dage, er almindeligt forekommende.
Slovenian: Po cepljenju so običajni tudi drugi prehodni znaki, kot so hipertermija, apatija, prebavne motnje, ki trajajo od 1 do 6 dni.
Danish: CaniLeish lyofilisat
Slovenian: CaniLeish liofilizat
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcabiološke zdravilne učinkovine)
Danish: Efter rekonstitution af lyofilisat og solvens rystes blandingen let, og en dosis på 1 ml administreres subkutant umiddelbart efter ifølge vaccinationsplanen.
Slovenian: Po rekonstituciji liofilizata z vehiklom rahlo pretresite in dajte takoj subkutano en odmerek po 1 ml, v skladu s sledečimi programom.
Danish: Hver dosis vaccine svarende til 1 ml indeholder:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak odmerek po 1 ml cepiva vsebuje:
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec:
Danish: Tel. 0033/4.92.08.73.00
Slovenian: Tel. 0033/4.92.08.73.00 Faks.
Danish: Varighed af immunitet: 1 år efter den sidste (gen-)vaccination.
Slovenian: Trajanje imunosti: 1 leto po zadnjem cepljenju oz. ponovnem cepljenju.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJE DOVOLJENJA ZA PROMET
Danish: I sjældne tilfælde har anorexi og emesis været set.
Slovenian: V redkih primerih poročajo o anoreksiji in bruhanju.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Danish: Exp.: {måned/år} Produktet anvendes umiddelbart efter opløsning.
Slovenian: Exp : {mesec/leto} Zdravilo porabite takoj po rekonstituciji.
Danish: Der har ikke været påvist nogen fordel ved injektion af vaccinen hos hunde, der udvikler leishmaniasis (aktiv infektion og/eller sygdom) på trods af vaccination.
Slovenian: Za pse, ki so kljub cepljenju razvili leishmaniozo (aktivno okuženost in/ali bolezen), nadaljevanje dajanja cepiva ni pokazalo nobene koristi.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Slovenian: Za vse informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet.
Danish: 1 dosis
Slovenian: 1 odmerkom
Danish: Lyofilisat
Slovenian: Liofilizat
Danish: Årlig genvaccination: - En revaccination med en enkelt dosis bør indgives 1 år efter den tredje injektion og herefter en gang årligt.
Slovenian: Letno ponovno cepljenje: - Krepitvena injekcija-en odmerek 1 leto po tretjem odmerku in nato enkrat letno.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Danish: Injektion af vaccinen i hunde, der allerede er inficeret med Leishmania infantum, har ikke påvist specifikke bivirkninger ud over dem, der er beskrevet under "Bivirkninger".
Slovenian: Dajanje cepiva psom, ki so že okuženi s parazitom Leishmania infantum, ni pokazalo neželenih učinkov, razen tistih, ki so navedeni v poglavju 6.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROSTITEV SERIJE
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca) zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af CaniLeish er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba CaniLeish je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Danish: • En T-cellelymfoproliferation med sekretion af interferon-gamma cytokiner,
Slovenian: • proliferacijaT limfocitov z izločanjem interferon- gama citokinov
Danish: Det anbefales at udføre en test for tilstedeværelse af Leishmania-infektion før vaccination ved at bruge en hurtig serologisk diagnostisk test.
Slovenian: Pred cepljenjem je priporočljivo izvesti hiter serološki diagnostični test za ugotavljanje okuženosti z Leishmanio.
Danish: 1 dosis.
Slovenian: 1 odmerkom.
Danish: Kun raske dyr bør vaccineres.
Slovenian: Cepite le zdrave živali.
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE AKTIVNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Danish: Ormebehandling af angrebne hunde anbefales forud for vaccination.
Slovenian: Pred cepljenjem priporočamo dehelmintizacijo okuženih psov.
Danish: CaniLeish lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til hunde.
Slovenian: CaniLeish liofilizat in vehihel za suspenzijo za injiciranje za pse.
Danish: Transitoriske antistoffer mod Leishmania, der registreres ved en immunofluorescens-antistoftest (IFAT), kan fremkomme efter vaccination.
Slovenian: Po cepljenju se lahko razvijejo prehodna protitelesa proti Leshmania, ki jih odkrije imunofluorescenčni test za ugotavljanje protiteles (IFAT).
Danish: Virkningsdata har vist at en vaccineret hund har 3,6 gange mindre risiko for at udvikle en aktiv infektion, og 4 gange mindre risiko for at udvikle en klinisk sygdom end en ikke-vaccineret hund.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti pri psih, ki so bili izpostavljeni številnim naravnim parazitom na območjih, kjer je okuženost zelo razširjena, kažejo, da imajo cepljeni psi 3-krat manj možnosti, da bi se okužili in 4krat manj možnosti, da bi razvili bolezen, kot necepljeni psi..
Danish: BATCHNUMMER
Slovenian: SERIJSKA ŠTEVILKA
Danish: Type I-hætteglas indeholdende 1 dosis lyofilisat og type I-hætteglas indeholdende 1 ml solvens, begge lukket med en butylelastomerprop og forseglet med en aluminiumskapsel.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z 1 odmerkom liofilizata in viala iz stekla tipa I z 1 ml vehikla, zaprti z z zamaškom iz butilelastomera in zapečateni z aluminijastim pokrovčkom.
Danish: CaniLeish lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til hunde
Slovenian: CaniLeish liofilizat in vehihel -suspenzija za injiciranje za pse
Danish: Æske med 3 hætteglas med lyofilisat og 3 hætteglas med solvens Æske med 5 hætteglas med lyofilisat og 5 hætteglas med solvens
Slovenian: Škatla s 3 vialami liofilizata in 2 vialami z vehikla Škatla s 5 vialami liofilizata in 5 vialami z vehikla
Danish: CaniLeish solvens
Slovenian: CaniLeish vehikel
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE
Slovenian: VELIKOST OVOJNINE
Danish: 10 doser.
Slovenian: 10 odmerkov.
Danish: 30 doser.
Slovenian: 30 odmerkov.
Danish: I tilfælde af anafylaktisk reaktion bør passende symptomatisk behandling iværksættes og overvågning bør fortsætte indtil symptomerne ophører.
Slovenian: V primeru anafilaktične reakcije je treba uvesti primerno simptomatsko zdravljenje in klinično spremljanje je treba vzdrževati, dokler simptomi ne izginejo.
Danish: 3 doser.
Slovenian: 3 odmerkov.