FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • jeigu pacientas yra vaikas, kuris dabar serga ar ankščiau sirgo sunkia psichikos liga, tokia kaip sunki depresija ar mintys apie savižudybę;
Icelandic: Ef sjúklingurinn er barn sem hefur haft alvarlega geðræna sjúkdóma svo sem alvarlegt þunglyndi eða sjálfsvígshugsanir.
Lithuanian: Kas yra Pegasys ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Pegasys og við hverju það er notað
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate skydliaukės liga, kuri nėra gerai kontroliuojama vaistais;
Icelandic: Ef þú ert með skjaldkirtilssjúkdóm sem ekki næst góð stjórn á með lyfjum.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, infekuotus 5-ojo ar 6-ojo genotipų virusais, yra mažai; todėl juos rekomenduojama gydyti derinant su 1000/1200 mg ribavirino 48 savaites.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um sjúklinga sem eru sýktir af arfgerð 5 eða 6 eru takmarkaðar; því er mælt með samsettri meðferð með 1.000/1.200 mg af ríbavírini í 48 vikur.
Lithuanian: Kūno masė kg (svarais)
Icelandic: Líkamsþyngd kg (pund)
Lithuanian: NV15942 tyrimo rezultatai suteikia loginį pagrindą rekomenduojamiems gydymo režimams, remiantis genotipo, pradinės viremijos ir virusologinio atsako 4-ąją savaitę rodmenimis (žr. 1, 14 ir 15 lenteles).
Icelandic: Niðurstöðurnar úr rannsókn NV15942 liggja til grundvallar ráðlögðum skammtaáætlunum byggðum á arfgerðum, veirumagni við grunnlínu og veirusvörun í 4. viku (sjá töflur 1, 14 og 15).
Lithuanian: • prieš naudojimą, naudojimo metu ar po jo liesti adatos apsauginio gaubtelio, kadangi tai yra apsauginė prietaiso dalis.
Icelandic: ● eiga við nálarhlífina fyrir eða eftir notkun eða meðan á henni stendur, hún er öryggisbúnaður.
Lithuanian: Trumpiau nei 48 savaites trunkantis gydymas ištirtas nepakankamai.
Icelandic: Meðferðarlengd sem er skemmri en 48 vikur hefur ekki verið rannsökuð nægjanlega.
Lithuanian: • jeigu esate vyras, kuris vartoja Pegasys kartu su ribavirinu, Jums negalima turėti lytinių santykių su nėščia moterimi, nebent naudojate prezervatyvą.
Icelandic: ● ef þú ert karlmaður sem tekur Pegasys ásamt ríbavírini á ekki að hafa samfarir við þungaða konu nema að nota verju.
Lithuanian: Jei širdies ir kraujagyslių sistemos būklė kiek nors pablogėja, gydymą reikėtų laikinai atidėti ar jo nebetęsti.
Icelandic: Ef ástand hjarta- og æðakerfis versnar skal stöðva meðferð um tíma eða hætta henni.
Lithuanian: < 250 ląstelių/mm3 (arba pasireiškia febrilinė neutropenija): gydymą nutraukite.
Icelandic: < 250 frumur/mm3 (eða daufkyrningafæð með hita): hætta á meðferð.
Lithuanian: Pegasys metabolizmas pilnutinai neatskleistas; tačiau tyrimai su žiurkėmis rodo, kad daugiausia radioaktyviai žymėtų medžiagų pašalinama per inkstus.
Icelandic: Umbrot Pegasys eru ekki að fullu skilgreind, en rannsóknir á rottum gefa þó til kynna að nýrun séu aðalútskilnaðarlíffæri fyrir geislamerkt efni.
Lithuanian: Nors karščiavimas gali būti susijęs su į gripą panašiu sindromu, kuris dažnai pasitaiko gydant interferonais, privalu atmesti kitas ilgai trunkančio karščiavimo priežastis, ypatingai sunkias infekcijas (bakterijų, virusų, grybelių), ypač turintiems neutropeniją pacientams.
Icelandic: Þótt sótthiti geti tengst því inflúensulíka heilkenni sem oft hefur verið tilkynnt um meðan á interferón meðferð stendur, þarf að útiloka aðrar ástæður fyrir þrálátum sótthita, einkum verður að útiloka alvarlegar sýkingar (bakteríu, veiru, sveppa), sérstaklega hjá sjúklingum með hlutleysiskyrningafæð.
Lithuanian: • Naujagimiams ir jaunesniems nei 3 metų vaikams - dėl pagalbinės medžiagos benzilo alkoholio (apie benzilo alkoholį žr. 4.4 skyriuje);
Icelandic: Nýburar og ungbörn að 3 ára aldri vegna hjálparefnisins benzýlalkóhóls (sjá benzýlalkóhól í kafla 4.4)
Lithuanian: Apibendrinus, gydant 16 savaičių tvarus virusologinis atsakas buvo pasiekiamas rečiau (65 %), nei gydant 24 savaites (76 %) (p < 0,0001).
Icelandic: Heildarmeðferð í 16 vikur leiddi til lægri viðvarandi veirufræðilegrar svörunar (65%) heldur en 24 vikna meðferð (76%) (p < 0,0001).
Lithuanian: Pacientas privalo kruopščiai laikytis dėžutėje esančiame pakuotės lapelyje išdėstytų nurodymų.
Icelandic: Sjúklingur skal fylgja nákvæmlega leiðbeiningum fyrir notkun sem fylgja í pakkanum.
Lithuanian: Pegasys vartoti vaikams ir paaugliams, kurie serga ar ankščiau sirgo sunkia psichikos liga, negalima (žr. 4.3 skyrių).
Icelandic: Ekki ætti að nota Pegasys hjá börnum og unglingum sem eru með eða hafa haft sögu um alvarlega geðræna sjúkdóma (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu pacientai gydyti 48 savaites, po to stebėti 24 savaites.
Icelandic: Í báðum rannsóknum var meðferðarlengdin 48 vikur, með eftirfylgni í 24 vikur án meðferðar.
Lithuanian: Pegasys yra sukurtas taip, kad jį susišvirkštų pacientas ar jo globėjas.
Icelandic: Pegasys er hannað þannig að sjúklingur eða ummönnunaraðili geti gefið lyfið.
Lithuanian: Kitą dozę reikės švirkšti pirmadienį, praėjus 5 dienoms po trečiadienio injekcijos.
Icelandic: Næsta innspýting verður þá á mánudegi, 5 dögum síðar en miðvikudagsskammturinn.
Lithuanian: To paties tyrimo metu pastebėta, kad teofilino (rodančio citochromo P450 1A2 aktyvumą) AUC (plotas po koncentracijos - laiko kitimo kreive) 25 % padidėjo, rodydamas, kad Pegasys slopina citochromo P450 1A2 aktyvumą.
Icelandic: Í sömu rannsókn kom í ljós 25% aukning á flatarmáli undir blóðþéttniferli fyrir teófýllín (merki um cýtókróms P450 1A2 virkni) sem sýnir að Pegasys er hemill á virkni cýtókróms P450 1A2.
Lithuanian: • jeigu Jums buvo sunkiai sutrikusi nervų sistemos ar psichinė veikla;
Icelandic: Ef þú hefur haft alvarlega tauga- eða geðsjúkdóma.
Lithuanian: Vartojamo kartu su Pegasys ribavirino dozė nurodyta 1 lentelėje.
Icelandic: Skammtur ríbavírins sem nota skal í samsetningu með Pegasys er gefinn í töflu 1.
Lithuanian: Iš viso 283 iš 1351 (21 %) pacientų sirgo progresuojančia fibroze arba ciroze, 85 iš 1351 (6 %)ciroze.
Icelandic: Alls höfðu 283/1351 (21%) sjúklinga langt gengna bandvefsmyndun eða skorpulifur, 85/1351 (6%) höfðu skorpulifur.
Lithuanian: Užpildytą talpyklę tvarkykite laikydamiesi Jūsų sveikatos priežiūros specialisto ar vaistininko nurodymų.
Icelandic: Fargið fullum nálaboxum samkvæmt leiðbeiningum frá apóteki eða heilbrigðisstarfsfólki.
Lithuanian: Dauguma klinikinių tyrimų metu pastebėtų nepageidaujamų reakcijų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
Icelandic: Flestar aukaverkanir sem tilkynnt var um í rannsókninni voru vægar eða miðlungi alvarlegar.
Lithuanian: Lėtinis hepatitas B: Paprastai vartojama vien Pegasys.
Icelandic: Langvinn lifrarbólga B: Pegasys er yfirleitt notað eitt sér.
Lithuanian: Gydytojai, svarstantys tų pacientų gydymo klausimą, turi rūpestingai įvertinti pakartotinio jų gydymo riziką ir naudą.
Icelandic: Læknar sem telja að meðferð komi til greina hjá þessum sjúklingum eiga að meta vandlega áhættu gegn ávinningi af endurmeðferð.
Lithuanian: • Buvusi sunki širdies liga, įskaitant ir nestabilią ar nekontroliuojamą širdies ligą per paskutiniuosius šešis mėnesius (žr.
Icelandic: Saga um að alvarlegur hjartasjúkdómur sé til staðar, þ.á m. óstöðugan eða óstýrðan hjartasjúkdóm síðastliðna sex mánuði (sjá kafla 4.4)
Lithuanian: HCV monoinfekuoti pacientai ir HBV monoinfekuoti pacientai
Icelandic: Sjúklingar einungis sýktir af HCV og sjúklingar einungis sýktir af HBV
Lithuanian: Neprisilieskite prie švirkšto smaigalio.
Icelandic: Nuddið ekki stungustað.
Lithuanian: Įprastai Pegasys sušvirkščiamas prieš einant miegoti.
Icelandic: Pegasys innspýtingar eru venjulega framkvæmdar rétt fyrir svefn.
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C į ankstesnį gydymą nereagavusiems suaugusiems pacientams MV17150 tyrimo metu pacientai, kurie nereagavo į ankstesnį gydymą pegiliuotu interferonu alfa-2b + ribavirinas, buvo randomizuoti į keturias skirtingai gydomų pacientų grupes:
Icelandic: Langvinn lifrarbólga C hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki hafa svarað fyrri meðferð Í rannsókn MV17150, var sjúklingum sem höfðu ekki svarað fyrri meðferð með pegýleruðu interferón alfa-2b ásamt ríbavírini slembiraðað á fjórar mismunandi meðferðaráætlanir:
Lithuanian: AUC šiek tiek padidėja (atitinkamai 1663 ir 1295 ng·h/ml), bet vyresnių nei 62 metų žmonių didžiausios koncentracijos buvo panašios (9,1 ir 10,3 ng/ml).
Icelandic: Lítils háttar aukning var á AUC (1663 á móti 1295 ng•h/ml), en hámarksþéttni (9,1 á móti 10,3 ng/ml) var svipuð hjá þeim sem voru eldri en 62 ára.
Lithuanian: Nevartokite didesnės, negu nurodyta, dozės.
Icelandic: Notið ekki stærri skammta en ráðlagt er.
Lithuanian: Manoma, kad vidutinė ekspozicija (AUC) tarp dozių yra nuo 25 % iki 70 % didesnė už stebėtą suaugusių pacientų, vartojusių stabilią 180 µg dozę, organizme.
Icelandic: Áætluð meðalútsetning (AUC) á tímabilinu milli skammta er 25% til 70% meiri en hjá fullorðnum sem fá fasta 180 míkrógramma skammta.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime su vaikais tarp Pegasys ir ribavirino deriniu iki 48 savaičių gydytų pacientų labiausiai paplitusios nepageidaujamos reakcijos buvo į gripą panašus negalavimas (91 %), galvos skausmas (64 %), virškinimo trakto sutrikimas (56 %) ir injekcijos vietos reakcija (45 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir hjá sjúklingum sem fengu samsetta meðferð með Pegasys ásamt ríbavírini í 48 vikur í rannsókninni á börnum voru inflúensulík veikindi (91%), höfuðverkur (64%), meltingarfærakvillar (56%) og viðbrögð á stungustað (45%).
Lithuanian: Iš viso 151 pacientas be pažengusios fibrozės buvo atsitiktine tvarka santykiu 2:1 suskirstyti į Pegasys (A grupė, n = 101) ir negydymo kontrolės (B grupė, n = 50) grupes.
Icelandic: Alls var 151 sjúklingi, sem ekki var með langt gengna bandvefsmyndun, slembiraðað í hlutföllunum 2:1 til að fá annað hvort Pegasys (hópur A, n=101) eða enga meðferð til samanburðar (hópur B, n=50).
Lithuanian: NPV = neigiama prognostinė vertė; Jautrumas = visų reagavusių į gydymą procentinė dalis, neatitikusi stabdymo taisyklės; Specifiškumas = visų nereagavusių į gydymą procentinė dalis, atitikusi stabdymo taisyklę.
Icelandic: NPV= neikvætt forspárgildi (negative predictive value); Næmi = % allra sem svöruðu meðferð og uppfylltu ekki reglur um að stöðva meðferð fyrr en áætlað var; Sértækni = % allra sem svöruðu ekki meðferð og uppfylltu reglur um að stöðva meðferð fyrr en áætlað var (a)
Lithuanian: Dauguma laboratorinių rodmenų nukrypimų, pastebėtų klinikinių tyrimų metu, nutraukus gydymą greitai atsistatė iki buvusių prieš pradedant tyrimą.
Icelandic: Flestar afbrigðilegar rannsóknaniðurstöður sem fram komu meðan á klínískum rannsóknum stóð færðust aftur í fyrra horf skömmu eftir að meðferð var hætt.
Lithuanian: Grupė A (gydymasPegasys) (N = 101)
Icelandic: Hópur A (Meðferð með Pegasys) (N=101)
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Pegasys:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Pegasys er notað.
Lithuanian: Po gydymo praėjus 2 metams, 16 % (6 iš 38) tiriamųjų išliko 15 ar daugiau procentilių žemiau jo prieš pradedant tyrimą buvusios kūno masės kreivės, o 11 % (4 iš 38) tiriamųjų išliko 15 ir daugiau procentilių žemiau jo prieš pradedant tyrimą buvusios ūgio kreivės.
Icelandic: Tveimur árum eftir lok meðferðar, voru 16% (6 af 38) sjúklinganna enn 15 prósentustigum eða meira undir upphaflegri þyngdarkúrfu og 11% (4 af 38) voru enn 15 prósentustigum eða meira undir upphaflegri hæðarkúrfu.
Lithuanian: Iki šiol nėra žinoma, ar po gydymo pabaigos jie pasieks prognozuojamą ūgį ir kūno masę.
Icelandic: Ekki er enn vitað hvort þau ná aftur spáðri hæð eða þyngd þegar meðferð er lokið.
Lithuanian: • jeigu esate suaugęs pacientas, kuris dabar piktnaudžiauja ar praeityje piktnaudžiavo psichiką veikiančiomis medžiagomis (pvz., alkoholiu ar narkotikais);
Icelandic: Ef þú ert fullorðinn einstaklingur sem ert í eða hefur sögu um vímuefnaneyslu (t.d. áfengi eða eiturlyf)
Lithuanian: Prieš naudodami bet kurį daiktą, rūpestingai nusiplaukite rankas.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega áður en einhverjir af hlutunum eru meðhöndlaðir.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka tam, kad būtų galima padaryti išvadą, jog augimo sulėtėjimas dėl gydymo Pegasys visada yra grįžtamas.
Icelandic: Umfang tiltækra gagna er ekki nægilegt til að unnt sé að álykta að vaxtarhindrun af völdum útsetningar fyrir Pegasys sé alltaf afturkræf.
Lithuanian: Po 8 gydymo savaičių šis mažėjimas progresavo retai.
Icelandic: Stigvaxandi lækkun eftir 8 vikna meðferð var sjaldgæf.
Lithuanian: Pegasys išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Útlit Pegasys og pakkningastærðir
Lithuanian: Rekomenduojama bendra gydymo trukmė - 48 savaitės.
Icelandic: Ráðlagður heildarmeðferðartími er 48 vikur.
Lithuanian: Lėtinis hepatitas B - suaugę pacientai
Icelandic: Langvinn lifrarbólga B - fullorðnir sjúklingar
Lithuanian: Kai dozę reikia keisti dėl apysunkių ar sunkių nepageidaujamų reakcijų (klinikinių ir/ar nustatomų laboratoriškai), suaugusiems pacientams iš pradžių paprastai pakanka dozę sumažinti iki 135 mikrogramų.
Icelandic: Þar sem breyta þarf skömmtum vegna miðlungs til alvarlegra aukaverkana (klínískra og/eða vegna blóðrannsóknarniðurstaðna) er yfirleitt nóg að minnka skammt í 135 míkrógrömm hjá fullorðnum sjúklingum.
Lithuanian: ● Nuimkite nuo Pegasys flakono apsauginį dangtelį (1).
Icelandic: Fjarlægið hlífðarhettuna af Pegasys hettuglasinu (1).
Lithuanian: Kepenų ciroze sirgę pacientai į šį klinikinį tyrimą nebuvo įtraukiami.
Icelandic: Sjúklingar með skorpulifur voru ekki teknir inn í rannsóknina.
Lithuanian: Adatos apsauginis gaubtelis (matomas tik nuėmus dangtelį 5 punkte)
Icelandic: 4. Nálarhlíf (aðeins sýnileg þegar hetta hefur verið fjarlægð í skrefi 5)
Lithuanian: Sutrumpinto pradinio 16 savaičių vietoj 24 savaičių gydymo galutinis klinikinis poveikis, atsižvelgiant į nereaguojančių ir recidyvuojančių pacientų pakartotinį gydymą, nežinomas.
Icelandic: Endanleg klínísk áhrif á styttri 16 vikna upphafsmeðferð í stað 24 vikna meðferðar eru óþekkt, að teknu tilliti til þarfar á endurtekinni meðferð hjá þeim sem ekki svara meðferð og þeim sem versna.
Lithuanian: Abiejų klinikinių tyrimų metu Pegasys menamasis klirensas ir menamasis pasiskirstymo tūris buvo tiesiškai susijęs su kūno dydžiu, t. y., arba KPP (NR16141), arba kūno mase (YV25718).
Icelandic: Í báðum rannsóknunum voru sýnileg úthreinsun og sýnilegt dreifingarrúmmál Pegasys í línulegu hlutfalli við líkamsstærð, þ.e. annað hvort líkamsyfirborð (NR16141) eða líkamsþyngd (YV25718).
Lithuanian: Kiekvieną kartą švirkškite vaistą vis kitoje vietoje.
Icelandic: Breytið um stungustað í hvert skipti.
Lithuanian: Saugumo pobūdis abiejose ribavirino grupėse atitiko žinomą gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu saugumo pobūdį ir jokių svarbių skirtumų neparodė, išskyrus nežymų anemijos atvejų padidėjimą grupėje, gaunančioje didelę ribavirino dozę.
Icelandic: Öryggi í báðum ríbavírin hópunum var í samræmi við þekkt öryggi við samsetta meðferð með Pegasys og ríbavírini og benti ekki til neins munar sem skipti máli með þeirri undantekningu að smávægileg hækkun á blóðleysi kom fram í hópnum sem fékk háan skammt af ríbavírini.
Lithuanian: Jūsų gydytojas parinko tikslią Pegasys dozę ir pasakys, kaip dažnai ją vartoti.
Icelandic: Læknirinn hefur ákvarðað nákvæmlega skammt Pegasys og mun segja þér hversu oft á að nota lyfið.
Lithuanian: • nemėginkite pakartotinai naudoti to pačio užpildyto švirkštiklio,
Icelandic: ● ekki reyna að nota lyfjapennann aftur
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis ar gelsvas.
Icelandic: Lausnin er tær og litlaus til ljósgul.
Lithuanian:  Dabar užpildytas švirkštiklis yra atrakintas ir paruoštas atlikti injekciją.
Icelandic:  Áfyllti lyfjapenninn er nú ólæstur og tilbúinn til notkunar.
Lithuanian: ● Iš lėto traukite stūmoklį atgal tiek, kad į švirkštą patektų šiek tiek daugiau tirpalo negu Jums gydytojas paskyrė.
Icelandic: Hægt og rólega skal toga stimpilinn til baka, til þess að draga aðeins meira magn en læknirinn ráðlagði þér, upp í sprautuna.
Lithuanian: Pegasys dozavimas vaikams yra pagrįstas kūno paviršiaus plotu (KPP).
Icelandic: Skömmtun Pegasys hjá börnum miðast við líkamsyfirborð (Body Surface Area, BSA).
Lithuanian: Genotipas 2 ir 3 (N = 96)
Icelandic: Arfgerð 1 (N=569) Arfgerð 2 og 3 (N=96)
Lithuanian: ● Smeikite adatą per Pegasys flakono guminį kamštelį (3).
Icelandic: Stingið nálinni í gegnum gúmmílok Pegasys hettuglassins (3).
Lithuanian: Antrųjų stebėsenos po gydymo metų pabaigoje daugumos tiriamųjų normatyvinės kūno masės ir ūgio didėjimo kreivių procentilės atsistatė iki buvusių prieš pradedant tyrimą (vidutinė kūno masės pagal amžių procentilė prieš pradedant tyrimą buvo 64 %, o praėjus 2 metams po gydymo - 60 %; vidutinė ūgio procentilė prieš pradedant tyrimą buvo 54 %, o praėjus 2 metams po gydymo56 %).
Icelandic: 2ja ára eftirfylgnitímabils eftir meðferð höfðu flestir sjúklingar aftur náð fyrri vaxtarkúrfu hvað varðar þyngd og hæð (hundraðshlutamark fyrir þyngd var að meðaltali 64% við upphaf meðferðar en 60% tveimur árum eftir meðferð; hundraðshlutamark fyrir hæð var að meðaltali 54% við upphaf meðferðar en 56% tveimur árum eftir meðferð).
Lithuanian: Savižudybė, psichozinis sutrikimas
Icelandic: Sjálfsvíg, geðrofssjúkdómar
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Lithuanian: (N = 701) 48 savaitės
Icelandic: (N=701) 48 vikur
Lithuanian: Sprendžiant, ar pradėti gydymą vaikystėje, yra svarbu turėti omenyje sudėtinio gydymo sukeltą augimo sulėtėjimą.
Icelandic: Þegar ákveðið er að hefja meðferð hjá börnum, er mikilvægt að íhuga að samsett meðferð getur dregið úr líkamsvexti.
Lithuanian: ŽIV ir HCV koinfekuoti suaugę pacientai
Icelandic: Sýking bæði af HIV og HCV hjá fullorðnum sjúklingum
Lithuanian: ● Laikydami švirkštą tiesiai, ištraukite adatą iš odos.
Icelandic: Kippið nálinni beint út úr húðinni.
Lithuanian: 1) Gerai apžiūrėkite užpildytą švirkštiklį
Icelandic: 1) Skoðið áfyllta lyfjapennann
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C: Pegasys vartojamas kartu su kitais vaistais lėtinio hepatito C (LHC) gydymui.
Icelandic: Langvinn lifrarbólga C: Pegasys er notað í samsetningu með öðrum lyfjum til meðferðar við langvinnri lifrarbólgu C (CHC).
Lithuanian: Tiekiamas pakuotėmis po 1 ar 4 užpildytus švirkštus arba dauginėmis pakuotėmis po 12 (2 pakuotės po 6) užpildytų švirkštų.
Icelandic: Lyfið fæst í pakkningum með 1 eða 4 áfylltum sprautum og í fjölpakkningu með 12 (2 pakkar með 6) áfylltum sprautum.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reiškinių arba laboratorinių tyrimų nenormalių rodmenų Pegasys vartojimas nutrauktas 5 % pacientų, tuo tarpu dėl tų pačių priežaščių gydymas lamivudinu nutrauktas mažiau nei 1 % pacientų.
Icelandic: Pegasys meðferðinni vegna aukaverkana eða óeðlilegra rannsóknaniðurstaðna, en minna en 1% hættu lamívúdín meðferðinni af sömu ástæðum.
Lithuanian: Galimybė 1 ir 4 genotipų virusais užsikrėtusių pacientų gydymą sutrumpinti iki 24 savaičių buvo nagrinėta remiantis tvariu ir greitu virusologiniu atsaku, pastebėtu pacientams, kuriems buvo greitas virusologinis atsakas 4-ąją savaitę NV15942 ir ML17131 tyrimų metu (žr.
Icelandic: Möguleiki á að stytta meðferðartíma í 24 vikur hjá sjúklingum með arfgerð 1 eða 4 var rannsökuð út frá viðvarandi hraðri veirusvörun sem sást hjá sjúklingum með hraða veirusvörun í 4. viku í rannsóknunum NV15942 og ML17131 (sjá töflu 15).
Lithuanian: Pridėkite užpildytą švirkštiklį ant odos klostės vertikaliai tinkamu kampu (90°) injekcijos vietoje.
Icelandic: Komið áfyllta lyfjapennanum fyrir lóðrétt á húðfellingunni undir réttu horni (90°) á stungustaðnum.
Lithuanian: Esanti arba nesanti cirozė apskritai neturėjo įtakos gydymo režimų skirtumui; dėl to gydymo rekomendacijos, kai yra 1, 2 ar 3 virusų genotipas, nuo šios charakteristikos pradinio lygmens nepriklauso.
Icelandic: Almennt hafði veirumagn eða það að skorpulifur var eða var ekki til staðar ekki áhrif á mun á milli meðferðaráætlana; því eru skammtaráðleggingar fyrir arfgerð 1, 2 eða 3 ekki háðar þessu grunnlínueinkenni.
Lithuanian: Nuo 250 iki < 500 ląstelių / mm3: visai nevartoti kol atsiras ≥ 1000 ląstelių / mm3, tada pratęsti gydymą 2-ojo lygio sumažinta doze ir stebėti.
Icelandic: 250 til <500 frumur/mm3: gera á hlé á skömmtun þar til ≥1000 frumur/mm3, síðan halda meðferð áfram með skammtabreytingu samkvæmt þrepi 2 og fylgjast með gildum.
Lithuanian: nesančius pakuotėje:
Icelandic: Fylgir í pakkningunni:
Lithuanian: 6 užpildyti švirkštai + 6 injekcinės adatos
Icelandic: 6 áfylltar sprautur + 6 nálar til innspýtingar
Lithuanian: Kiekvieno tyrimo metu visų trijų gydomųjų grupių pacientų histologinė reakcija buvo panaši; tačiau pacientams, kuriems praėjus 24 savaitėms nuo gydymo pabaigos išlieka ilgalaikė reakcija, buvo pastebimai daugiau tikėtinas taip pat ir histologinis pagerėjimas.
Icelandic: Vefjafræðileg svörun var svipuð hjá öllum meðferðarhópunum þremur í hvorri rannsókn um sig; þó voru marktækt meiri líkur á að sjúklingar, sem sýndu viðvarandi svörun 24 vikum eftir að meðferð lauk, sýndu jafnframt vefjafræðilegar framfarir.
Lithuanian: Jeigu svarstoma, kaip gydyti pacientus, infekuotus genotipo 1 virusais ir nereagavusius į ankstesnį gydymą peginterferonu ir ribavirinu, rekomenduojama 72 savaičių bendra gydymo trukmė (žr.
Icelandic: Ef meðferð kemur til greina hjá sjúklingi sem sýktur er af veiru með arfgerð 1 og hefur ekki svarað fyrri meðferð með peginterferóni og ríbavírini er ráðlagður heildarmeðferðartími 72 vikur (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Jei kiltų bet kokių klausimų, juos užduokite Jūsų sveikatos priežiūros specialistui.
Icelandic: Beindu spurningum sem kunna að vakna til heilbrigðisstarfsfólks.
Lithuanian: 5) Nuimkite dangtelį
Icelandic: 5) Fjarlægið hettuna
Lithuanian: HBeAg serokonversijos dažniai (%) pagal HBV DNR sumažėjimą nuo buvusio prieš padedant tyrimą iki 12-osios savaitės Pegasys gydant vaikus
Icelandic: Tíðni HBeAg mótefnavendingar (%) eftir lækkun á gildi HBV-DNA frá upphafi rannsóknarinnar fram í 12. viku meðferðar með Pegasys hjá börnum
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštai + 4 injekcinės adatos
Icelandic: 4 áfylltar sprautur + 4 nálar til innspýtingar
Lithuanian: • jeigu esate vaisinga moteris, vartojanti Pegasys kartu su ribavirinu, būtina, kad Jūsų nėštumo mėginys prieš gydymą, kiekvieną gydymo mėnesį ir 4 mėnesius baigus gydyti būtų neigiamas.
Icelandic: ● ef þú ert kona á barneignaraldri sem tekur Pegasys ásamt ríbavírini verður að liggja fyrir neikvætt þungunarpróf áður en meðferð hefst, hvern mánuð meðan á meðferð stendur og í 4 mánuði eftir að meðferð er hætt.
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikius poveikius lytiniam brendimui nėra.
Icelandic: Ekki liggja fyrir langtíma áhrif á kynþroska.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėto nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000).
Icelandic: (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai, kurių dažnis nežinomas:
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni:
Lithuanian: Natrio chloridas Polisorbatas 80
Icelandic: Natríumklóríð Pólýsorbat 80
Lithuanian: Pavyzdžiui: Jūs paprastai švirkščiate Pegasys kiekvieną savaitę pirmadienį.
Icelandic: Dæmi: Hefðbundin vikuleg Pegasys innspýting er á mánudegi.
Lithuanian: Genotipas 2/3
Icelandic: Mikið veirumagn Arfgerð 2/3
Lithuanian: Nors dauguma vaikų užaugo iki prognozuojamo ūgio per dvejus metus po gydymo pabaigos, o didžioji dalis likusių vaikų - per šešerius metus po gydymo pabaigos, galimybė, kad Pegasys turės įtakos jų galutiniam ūgiui suaugus, išlieka.
Icelandic: Flest barnanna höfðu náð fyrirsjáanlegri líkamshæð þegar tvö ár voru liðin frá meðferðarlokum og meirihluti barna sem höfðu ekki gert það höfðu náð fyrirsjáanlegri líkamshæð sex árum eftir meðferðarlok, það er því mögulegt að Pegasys geti haft áhrif á fullorðinshæð.