FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • bevidsthedstab, vejrtrækningsstop, krampeanfald (kramper)
Bulgarian: загуба на съзнание, спиране на дишането, конвулсии (гърчове);
Danish: Det smertelindrende stof i Effentora er meget stærkt, og det kan være livstruende, hvis et barn utilsigtet kommer til at tage det. Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Bulgarian: Обезболяващото лекарство в Effentora е много силно и би могло до бъде животозастрашаващо, ако се приеме случайно от дете.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner er blevet rapporteret efter markedsføring, herunder udslæt, erytem, hævelse af læber og ansigt samt urticaria (se pkt.
Bulgarian: През постмаркетинговия период има съобщения за реакции на свръхчувствителност, включващи обрив, еритем, оток на устните и лицето, и уртикария (вж. точка 4.4).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Effentora
Bulgarian: Други лекарства и Effentora
Danish: Fentanyl udskilles i modermælken og kan forårsage sedation og respirationsdepression hos det diende barn.
Bulgarian: Фентанилът минава в кърмата и може да причини седиране и респираторна депресия у кърмачето.
Danish: Til anvendelse i mundhulen.
Bulgarian: Да се поставят в устната кухина.
Danish: Der er blevet rapporteret om anafylaksi og overfølsomhed i forbindelse med anvendelse af orale transmukøse fentanylpræparater (se pkt.
Bulgarian: Има съобщения за анафилаксия и свръхчувствителност във връзка с употребата на съдържащи фентанил перорални продукти (вж. точка 4.8).
Danish: Samtidig brug af partielle opioide agonister/antagonister (f.eks. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) frarådes.
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстващата употреба на парциални опиоидни агонисти/антагонисти (напр. бупренорфин, налбуфин, пентазоцин).
Danish: Effentora kan påvirke disse lægemidler, og De kan opleve ændringer af Deres mentale status (f.eks. ophidselse, hallucinationer, koma) og andre virkninger som en kropstemperatur over 38 °C, øget hjertefrekvens, ustabilt blodtryk og overdrevne reflekser, muskelstivhed, manglende koordination og/eller mave-tarm-symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diarré).
Bulgarian: Effentora може да взаимодейства с тези лекарства и е възможно да получите промени в психичното състояние (напр. възбуда, халюцинации, кома), и други ефекти като повишаване на телесната температура над 38°C, учестяване на ритъма на сърцето, нестабилно кръвно налягане и засилване на рефлекси, мускулна скованост, нарушена координация и/или симптоми от страна на стомашно-чревната система (напр. гадене, повръщане, диария).
Danish: Overfølsomhed*
Bulgarian: Свръхчувст вителност*
Danish: Patienterne bør informeres om, at de IKKE må forsøge at presse tabletten ud gennem blistret, da dette kan beskadige tabletten.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да НЕ се опитват да избутат таблетката през блистера, тъй като това може да повреди букалната таблетка.
Danish: • De har en sygehistorie med alkoholisme eller andet stofmisbrug eller afhængighed.
Bulgarian: ималисте зависимост от алкохол или наркотици или сте злоупотребявали с тях.
Danish: Opioidabstinenssymptomer såsom kvalme, opkastning, diaré, angst, kulderystelser, tremor og svedtendens er observeret med transmukusalt fentanyl.
Bulgarian: Признаци на опиоидно отказване като гадене, повръщане, разстройство, неспокойствие,втрисане, тремор и изпотяване са наблюдавани при трансмукозно приложен фентанил.
Danish: Reaktioner ved applikationsstedet herunder blødning, smerte, sår, irritation, paræstesi, anæstesi, erytem, ødem, hævelse og blærer
Bulgarian: Реакции на мястото на приложение включителн о кървене, болка, язва, раздразване парестезия, анестезия, eритем, eдем, подуване и мехурчета
Danish: Titrering hos patienter, der ikke skifter fra andre produkter, der indeholder fentanyl Startdosis af Effentora bør være 100 mikrogram, hvorefter der optitreres efter behov ved brug af de tilgængelige tabletstyrker (100, 200, 400, 600, 800 mikrogram).
Bulgarian: Началната дозаEffentora трябва да бъде 100 микрограма, като се повишава при необходимост в рамките на наличните дози на таблетките (100, 200, 400, 600, 800 микрограма).
Danish: • hvis De lider af andre kortvarige smerter end gennembrudssmerter, såsom smerter fra skader eller efter en operation, hovedpine eller migræne.
Bulgarian: ако страдате откраткотрайна болка при наранявания или операция, или главоболия/мигрени
Danish: Åbning af blisterpakningen
Bulgarian: Oтваряне на блистерната опаковка
Danish: • Visse former for kraftige smertelindrende lægemidler, delvise agonister/antagonister, f.eks. buprenorfin, nalbufin og pentazocin (lægemidler til behandling af smerte).
Bulgarian: определен вид силни болкоуспокояващи лекарства, наречени парциални агонисти/антагонисти, напр. бупренорфин, налбуфин и пентазоцин (лекарства за лечение на болка)
Danish: Hver Effentora-tablet af 100 mikrogram indeholder 10 mg natrium.
Bulgarian: Всяка таблетка Effentora 100 микрограма съдържа 10 mg натрий.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 20 mg natrium.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие:Всяка таблетка съдържа 20 mg натрий.
Danish: Vent mindst fire timer, inden De behandler et nyt anfald af gennembrudssmerter med Effentora.
Bulgarian: Изчакайте най-малко 4 часа, преди да лекувате друг епизод на пробивна болка с Effentora.
Danish: Titrering hos patienter, der skifter fra andre produkter, der indeholder fentanyl På grund af forskellige absorptionsprofiler må der ikke skiftes i forholdet 1:1.
Bulgarian: Поради различните характеристики на абсорбция, замяната не трябва да става в съотношение 1:1.
Danish: Må ikke suges/suttes på, tygges eller synkes hel.
Bulgarian: Да не се смучат, дъвчат или поглъщат цели..
Danish: • De oplever en kombination af følgende symptomer: kvalme, opkastning, anoreksi, træthed, svaghed, svimmelhed og lavt blodtryk.
Bulgarian: почувствате комбинация от следните симптоми: гадене, повръщане, анорексия, умора, слабост, замайване или ниско кръвно налягане.
Danish: Effentora overføres ved en brusende reaktion, som øger hastigheden og mængden af det fentanyl, der bliver absorberet gennem slimhinden i mundhulen.
Bulgarian: Effentora прилага технология на доставяне с използване на ефервесцентна реакция, която засилва скоростта и степента на поглъщане на фентанил през букалната лигавица.
Danish: Hvis din læge imidlertid ordinerer Effentora sammen med sløvende lægemidler, skal dosis og varighed af den samtidige behandling begrænses af lægen.
Bulgarian: Вашият лекар Ви предпишеEffentoraзаедно със седативни лекарства, дозата и продължителността на съпътстващото лечение трябва да бъдат ограничени от него.
Danish: • Hvis den første 100 mikrogram tablet ikke har nogen virkning, instrueres patienten i at behandle det næste anfald af gennembrudssmerter med to 100 mikrogram tabletter.
Bulgarian: Ако началната таблетка от 100 микрограма не е ефикасна, пациентът може да бъде съветван да лекува следващия епизод на BTP с две таблетки от 100 микрограма.
Danish: 2031 GA Haarlem Holland
Bulgarian: 2031 GA HAARLEM
Danish: 2 under "Brug ikke Effentora" og "Brug af anden medicin sammen med Effentora").
Bulgarian: „Не използвайте Effentora" и „Други лекарства и Effentora"в точка 2).
Danish: Hvis De mener, at en anden person utilsigtet har taget Effentora, skal De omgående søge lægehjælp.
Bulgarian: Какво да направите, ако някой случайно приеме Effentora Ако мислите, че някой е приел случайно Effentora, моля потърсете незабавно медицинска помощ.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal blive enig med Sundhedsstyrelsen om et opdateret undervisningsprogram i hver enkel medlemsstat, hvor EFFENTORA markedsføres.
Bulgarian: Във всяка държавачленка, в която EFFENTORA е пусната в продажба, Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва дасъгласува актуализирана обучителна програма с компетентните власти на национално ниво.
Danish: Alternativt kan tabletten placeres sublingualt (se pkt.
Bulgarian: Друг възможен начин е таблетката да се постави сублингвално (вж. точка 5.2.).
Danish: Serotonergt syndrom kan omfatte ændringer i mental status (f.eks. ophidselse, hallucinationer, koma), autonom instabilitet (f.eks. takykardi, labilt blodtryk, hypertermi), neuromuskulære anomalier (f.eks. hyperrefleksi, manglende koordination, rigiditet) og/eller mave-tarm-symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diarré).
Bulgarian: Серотониновият синдром може да включва промени в психичното състояние (напр. възбуда, халюцинации, кома), нестабилност на автономната система (напр. тахикардия, нестабилно кръвно налягане, хипертермия), невромускулни арушения (напр. хиперрефлексия, нарушена координация, ригидност)и/илигастроинтестинални симптоми (напр. гадене, повръщане, диария).
Danish: Træk af
Bulgarian: Отлепете
Danish: Hvor hurtigt patienterne udvikler tolerance varierer meget fra patient til patient.
Bulgarian: Скоростта на развитие на толеранс варира в широки граници при хората.
Danish: Depression Angst Konfusion Søvnløshed
Bulgarian: Състояние на обърканост Безсъние
Danish: De kan opleve abstinenssymptomer (kvalme, opkastning, diarré, angst, kulderystelser, tremor og svedtendens), mens De anvender disse lægemidler.
Bulgarian: ;Вие може да получите симптоми на синдром на отнемане (гадене, повръщане, разстройство, безпокойство, втрисане, тремор и изпотяване), докато използвате тези лекарства;
Danish: • Lægemidler, der kunne påvirke den måde, hvorpå Deres krop nedbryder Effentora, såsom ritonavir, nelfinavir, amprenavir og fosamprenavir (lægemidler, der hjælper med til at kontrollere HIV-infektion) eller andre såkaldte CYP3A4-hæmmere såsom ketoconazol, itraconazol eller fluconazol (anvendes til behandling af svampeinfektioner), troleandomycin, clarithromycin eller erythromycin (lægemidler til behandling af bakterieinfektioner), aprepitant (anvendes mod svær kvalme) og diltiazem og verapamil (lægemidler, der anvendes til behandling af højt blodtryk eller hjertesygdomme).
Bulgarian: всякакви лекарства, които могат да имат ефект върху начина, по който тялото Ви разгражда Effentora - например ритонавир, нелфинавир, ампренавир и фозампренавир (лекарства, които помагат да се контролира ХИВ инфекция), или други, така наречени CYP3A4 инхибитори като кетоконазол, итрaконазол или флуконазол (приемани при лечение на гъбични инфекции), трoлеандомицин, кларитромицин или eритромицин (лекарства за лечение на бактериални инфекции), aпрепитант (използван при силно гадене), дилтиазем и верапамил (лекарства за лечение на високо кръвно налягане или сърдечни заболявания);
Danish: Effentora er indiceret til behandling af gennembrudssmerter hos voksne med cancer, der i forvejen modtager opioid-vedligeholdelsesbehandling for kroniske cancersmerter.
Bulgarian: Effentora е показан за лечение на пробивна болка „breakthrough pain" (BTP) при възрастни хора с карцином, които вече получават поддържаща опиоидна терапия за хронична карциномна болка.
Danish: Hvis De får et anfald af gennembrudssmerter, skal De tage Effentora som anvist af Deres læge.
Bulgarian: Ако пробивната болка все още продължава, може да приемете Effentora според предписанията на Вашия лекар.
Danish: Kvalme, opkastning, anoreksi, træthed, svaghed, svimmelhed og lavt blodtryk.
Bulgarian: - Гадене, повръщане, анорексия, умора, слабост, замаяност и ниско кръвно налягане
Danish: Hvis Deres gennembrudssmerter ikke er lindret efter 30 minutter, må De kun tage 1 ekstra Effentora-tablet i denne dosisjusteringsperiode.
Bulgarian: Ако пробивната Ви болка не се облекчи след 30 минути, тогава вземете още само 1 таблетка Effentora през периода на адаптиране на дозата.
Danish: Perifert ødem Træthed Asteni
Bulgarian: Периферен eдем, Умора Aстения
Danish: Brugen af disse lægemidler sammen med Effentora kan føre til et serotoninsyndrom, en mulig livstruende tilstand (se pkt.
Bulgarian: Употребата на тези лекарства с Effentoraможе да доведе до серотонинов синдром - потенциално животозастрашаващо състояние(вижте„Други лекарства и Effentora" в точка 2).
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret med Effentora og/eller andre fentanyl-holdige stoffer i kliniske studier og efter markedsføring.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са съобщени по време на клинични проучвания и постмаркетингов опит с Effentoraи/или други фентанил-съдържащи съставки.
Danish: For at opnå den mest effektive smertelindring skal De fortælle Deres læge om Deres smerter og om, hvordan Effentora virker for Dem, så lægen om nødvendigt kan ændre Deres dosis.
Bulgarian: Вашия лекар относно болката си и как Effentora Ви действа, за да може дозата да бъде променена, ако е необходимo.
Danish: Effentora bør desuden administreres med forsigtighed til patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Bulgarian: Освен това Effentora трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане.
Danish: Træk folien på bagsiden af blister-enheden af for at blotlægge tabletten.
Bulgarian: Отлепете задната част на блистера до показване на таблетката.
Danish: • De har blodmangel eller lavt blodtryk.
Bulgarian: имате малко количество течност в кръвообращението или ниско артериално налягане;
Danish: Effentora bør administreres med forsigtighed til patienter med moderat eller svært nedsat lever- eller nyrefunktion (se pkt.
Bulgarian: Effentora трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с умерено или тежко чернодробно или бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Danish: Effentora må ikke ordineres til andre smerter end cancergennembrudssmerter 2.
Bulgarian: Effentora не трябва да се предписва за други болкови състояния, освен пробивна ракова болка
Danish: Hvis De er på natrium- eller saltfattig diæt, skal De tage hensyn hertil og spørge Deres læge til råds.
Bulgarian: , ако сте на диета с контролиран прием на натрий, и да се съветвате с Вашия лекар.
Danish: Hvis De har glemt at tage Effentora
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Effentora
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingsko mplikationer
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
Danish: Ubehag i brystet Unormal fornemmelse Anspændt følelse Tørst
Bulgarian: Чувство на абнормност Чувство на неспокойство Жажда
Danish: • De bruger antidepressiv eller antipsykotisk medicin (selektive serotoningenoptagelseshæmmere [SSRI'er], serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmere [SNRI'er], monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere); se pkt.
Bulgarian: • използвате антидепресанти или антипсихотични средства(селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина,инхибитори на моноаминооксидазата; вижте
Danish: • Svimmelhed, hovedpine
Bulgarian: замаяност, главоболие;
Danish: Fentanyl
Bulgarian: Фентанил
Danish: Kronisk obstruktiv lungesygdom
Bulgarian: Хронична обструктивна белодробна болест
Danish: Effentora 100 mikrogram bukkaltabletter indeholder 10 mg natrium pr. tablet.
Bulgarian: Effentora 100 микрограма букални таблетки съдържат10 mg натрий в таблетка.
Danish: Effentora 400 mikrogram
Bulgarian: Effentora 400 микрограма
Danish: Stofafhængighed Stofmisbrug Delirium
Bulgarian: Лекарствена злоупотреба, Делир
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af fentanyl på fertilitet.
Bulgarian: Липсват данни при хора по отношение на фертилитета.
Danish: Der må anvendes op til fire 100 mikrogram eller op til fire 200 mikrogram tabletter til behandling af et enkelt anfald af gennembrudssmerter under dosistitreringen som angivet nedenfor:
Bulgarian: По време на титрирането могат да бъдат приемани няколко таблетки: до четири таблетки от 100 микрограма или до четири таблетки от 200 микрограма могат да бъдат приети при лечението на изолиран епизод на BTP по време на адаптиране на дозата по следната схема:
Danish: Frysende fornemmelse Varmefølelse
Bulgarian: Чувство на горещина
Danish: • Fjern én blister-enhed fra blisterkortet ved at rive den af langs perforeringerne.
Bulgarian: Отделете една блистерна единица от блистерната карта чрез откъсване по перфорациите.
Danish: Hvis der under titreringen ikke opnås tilstrækkelig analgesi inden for 30 minutter efter, at patienten har taget en enkelt tablet, kan patienten tage endnu en Effentora-tablet af samme styrke.
Bulgarian: По време на титрирането, ако не се постигне адекватно обезболяване в рамките на 30 минути след приемането на една таблетка, може да бъде приета втора таблетка Effentora със същото количество на активното вещество.
Danish: Relevansen af disse fund for mennesker er ukendt.
Bulgarian: Не е известно, до колко тези находки имат значение и при хората.
Danish: 4 bukkaltabletter 28 bukkaltabletter
Bulgarian: 28 букални таблетки
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, FØR De bruger Effentora, hvis:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ПРЕДИ да използватеEffentora, ако:
Danish: Dysgeusi Døsighed Letargi Tremor Sedation Hypæstesi Migræne
Bulgarian: Летаргия Tремор Седиране Хипоестезия Mигрена
Danish: • allergiske reaktioner, såsom udslæt, rødme, hævelse af læber og ansigt, nældefeber
Bulgarian: алергични реакции като обрив, зачервяване, оток на устните и лицето и уртикария.
Danish: Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Bulgarian: Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Danish: Det er derfor ikke muligt definitivt at skelne virkningerne fra Effentora fra virkningerne fra anden smertestillende medicin.
Bulgarian: Поради това не е възможно окончателно да се отделят ефектите, дължащи се само на Effentora.
Danish: Udviklingen af et muligt livstruende serotonergt syndrom kan forekomme ved samtidig brug af serotonerge lægemidler, såsom selektive serotoningenoptagelseshæmmere (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI'er) og serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmere (serotonin norepinephrine re-uptake inhibitors, SNRI'er), og sammen med lægemidler, der hæmmer serotoninmetabolismen (herunder monoaminoxidasehæmmere [monoamine oxidase inhibitors, MAOhæmmere]).
Bulgarian: Възможна е поява на потенциално животозастрашаващ серотонинов синдром при съпътстваща употреба на серотонинергични лекарства като селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI) и ихибитори на обратното захващане на серотонин норепинефрин (SNRI), както и с лекарства, които нарушават метаболизма на серотонина(включително инхибитори на моно-амино-оксидазата [МАО-инхибитори]).
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, inden De begynder at tage Effentora, hvis De tager et eller flere af følgende lægemidler eller har gjort det for nylig:
Bulgarian: Преди да започнете прием на Effentora, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете някои от следните лекарства:
Danish: Vertigo Tinnitus Øreproblemer
Bulgarian: Вертиго Тинитус Дискомфорт в ухото
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 10 mg natrium.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие:Всяка таблетка съдържа 10 mg натрий.
Danish: Glossodyni Blister på tungen Smerte i gummen Sår på tungen Lidelse i tungen Øsofagitis Sprukne læber Tandlidelse
Bulgarian: Глосодиния Мехури на езика Гингивална болка Улцерация на езика
Danish: Tolerance, fysisk og/eller psykisk afhængighed kan udvikles ved gentagen administration af opioider såsom fentanyl (se pkt.
Bulgarian: Описание на избрани нежелани лекарствени реакции Поносимост, физическа и/или психологическа зависимост може да се развият при многократно прилагане на опиоиди като фентанил (вж. точка 4.4).
Danish: Hypotension Hypertension
Bulgarian: Хипoтония Хипертония
Danish: De bør ophøre med at tage Effentora, når De ikke længere har gennembrudssmerter.
Bulgarian: Трябва да спрете приема на Effentora, ако вече нямате пробивна болка.
Danish: • tankeforstyrrelse, bevægelsesforstyrrelse
Bulgarian: нарушения на мисълта, нарушение на движениятa;
Danish: Så snart tabletten er taget ud af blistret, må den ikke gemmes, da tablettens beskaffenhed i så fald ikke kan garanteres, og fordi der kan ske utilsigtet eksponering over for tabletten.
Bulgarian: Таблетката не трябва да се съхранява след изваждане от блистерната опаковка, тъй като не може да се гарантира нейната цялост и има опасност от случайно поглъщане.
Danish: Absorption:
Bulgarian: Aбсорбция:
Danish: Pruritus Hyperhidrose Udslæt
Bulgarian: Сърбеж Хиперхидроз а
Danish: Efter administration af Effentora kan nedsat lever- og nyrefunktion både øge biotilgængeligheden og nedsætte den systemiske clearance af slugt fentanyl.
Bulgarian: След прилагане на Effentora увредените чернодробни и бъбречни функции могат да увеличат бионаличността на погълнатия фентанил и да намалят системния клирънс, което би могло да доведе до повишени и удължени опиоидни ефекти.
Danish: Fentanyl kan passere over i modermælken og kan forårsage bivirkninger hos det diende barn.
Bulgarian: Фентанил може да премине в кърмата и да причини нежелани реакции у кърменото дете.
Danish: Hvis der optræder irritation i gummen/kinden, anbefales det at finde en ny placering til tabletten.
Bulgarian: В случай на раздразване на лигавицата на устата трябва да се препоръча смяна на мястото на поставяне на таблетката в устната кухина.
Danish: Samtidig brug af alkohol og fentanyl kan potensere de suppressive virkninger, hvilket kan resultere i død (se pkt.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на алкохол с фентанил може да предизвика по-силен ефект на потискане, което може да има летален изход(вж.
Danish: Hvis denne dosis synes at være effektiv, kan efterfølgende anfald af gennembrudssmerter behandles med en enkelt 200 mikrogram Effentora-tablet.
Bulgarian: Ако се прецени, че тази доза е ефективната доза, лечението на следващите епизоди на BTP може да продължи с единична таблетка Effentora 200 микрограма.
Danish: Samtidig administration af fentanyl og et serotonergt stof, såsom en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI) eller en serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmer (SNRI) eller en monoamineoxidasehæmmer (MAO-hæmmer), kan øge risikoen for serotonergt syndrom, en muligt livstruende sygdom.
Bulgarian: Едновременното приложение на фентанил със серотонинергични средства като селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI) или ихибитори на обратното захващане на серотонин норепинефрин (SNRI) или инхибитори на моно-амино-оксидазата (МАО-инхибитори]) може да повиши риска за развитие на серотонинов синдром - едно потенциално животозастрашаващо състояние.
Danish: Gennembrudssmerter er en forbigående forværring af smerte, der fremkommer hos patienter, som ellers har en kontrolleret vedvarende smerte.
Bulgarian: BTP е преходно обостряне на болката, което настъпва на фона на вече овладяна персистираща болка.
Danish: Nervesystem et
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Danish: • koldsved, hævet ansigt, generel kløe, hårtab, muskeltrækninger, muskelsvaghed, en følelse af ikke at have det godt, ubehag i brystet, tørst, man fryser eller har det varmt, besvær med at lade vandet
Bulgarian: студена пот, подуто лице, генерализиран сърбеж, загуба на коса, мускулно потрепване, мускулна слабост, неразположение, тежест в гърдите, жажда, чувство на студ, чувство на топлина, затруднение при уриниране;
Danish: Stoffer, der kan potensere de suppressive virkninger på CNS Samtidig administration af fentanyl og andre CNS-depressiva, herunder andre opioider, sedativa eller hypnotika (herunder benzodiazepiner), medikamenter til generel anæstesi, fenotiaziner, beroligende midler, skeletmuskel-relaxantia, sederende antihistaminer og alkohol kan potensere yderligere suppressive virkninger, hvilket kan resultere i død (se pkt.
Bulgarian: Едновременното приложение на фентанил с други депресанти на централната нервна система, включителнo други опиоиди, седативни и хипнотични средства (включително бензодиазепини), общи анестетици, фенотиазини, транквилизатори, миорелаксанти, седативни антихистаминови средства и алкохол, може да предизвика допълнителни ефекти на потискане, което може да има летален изход (вж. точка 4.4).
Danish: Bukkaltablet.
Bulgarian: зачервяване.
Danish: Effentora-bukkaltabletter er til anvendelse i mundhulen.
Bulgarian: Букалние таблетки Effentora са предназначени за оромукозно приложение.
Danish: Gennembrudssmerte er en yderligere pludselig smerte, der optræder på trods af, at De tager Deres normale smertestillende medicin.
Bulgarian: Пробивната болка „breakthrough pain" е допълнителна, внезапна болка, която настъпва независимо от това, че сте взели
Danish: Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer
Bulgarian: Чести:могат да засегнат до 1 на 10 души