FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnicima tjelesne težine od 100 kg i više trebat će najmanje dvije vrećice.
Latvian: Pacientiem, kuru ķermeņa masa ir 100 kg un vairāk, būs nepieciešami vismaz divi maisi.
Croatian: U tom je ispitivanju analiza sjemena provedena nakon 8 tjedana neprekidnog liječenja.
Latvian: Šajā pētījumā spermas analīzi veica 8 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Croatian: Inhibitori GPIIb/IIIa bili su dopušteni samo za primjenu u nuždi (tzv."bailout" primjenu) i korišteni su u 2,9%
Latvian: GPIIb/IIIa inhibitori bija atļauti tikai lietošanai neatliekamām indikācijām, un tos izmantoja 2,9% pacientu.
Croatian: doza), inhibicija trombocita opažena je unutar dvije minute.
Latvian: trombocītu inhibīciju novēro pēc divām minūtēm.
Croatian: ** transfuzija je bila manje česta 101/12 565 (0,8%)
Latvian: Transfūzija bija nepieciešama retākos gadījumos 101/12 565 (0,8%).
Croatian: Ovaj lijek sadrži 52,2 mg sorbitola u jednoj bočici.
Latvian: Šīs zāles satur 52,2 mg sorbīta katrā flakonā.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo što od sljedećeg:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja novērojat kādu no šīm blakusparādībām:
Croatian: • ako imate oštećenu funkciju bubrega ili Vam je potrebna dijaliza;
Latvian: • Jums ir nieru darbības traucējumi vai ir nepieciešama dialīze;
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate druge lijekove koji mogu povećati rizik od nuspojava, primjerice krvarenja, uključujući lijekove za razrjeđivanje krvi (antikoagulanse, npr. varfarin).
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat zāles, kas varētu paaugstināt blakusparādību risku, piemēram, asiņošanas risku, tai skaitā, asinis šķidrinošus līdzekļus (antikoagulantus, piemēram, varfarīnu).
Croatian: Drugi lijekovi i Kengrexal
Latvian: Citas zāles un Kengrexal
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23 ožujak 2015.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 23. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Croatian: Bolesnici se mogu prebaciti s kangrelora na prasugrel kada se prasugrel primjenjuje neposredno nakon prekida infuzije kangrelora ili do jednog sata prije, u najboljem slučaju 30 minuta prije kraja infuzije kangrelora da bi se ograničio oporavak reaktivnosti trombocita.
Latvian: Pacienti var pāriet no kangrelora lietošanas uz prasugrela lietošanu, lietojot prasugrelu tūlīt pēc kangrelora infūzijas pārtraukšanas vai līdz vienai stundai pirms infūzijas beigām, optimāli 30 minūtes pirms kangrelora infūzijas beigām, lai ierobežotu trombocītu reaktivitātes atjaunošanos.
Croatian: Što je Kengrexal i za što se koristi
Latvian: Kas ir Kengrexal un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Ako dođe do krvarenja, moraju se poduzeti prikladne potporne mjere, koje mogu uključivati prekid primjene lijeka tako da se funkcija trombocita može ponovno uspostaviti.
Latvian: Asiņošanas gadījumā jāuzsāk atbilstoši uzturošās terapijas pasākumi, kas var ietvert zāļu lietošanas pārtraukšanu, lai atjaunotu trombocītu funkciju.
Croatian: Bolus i infuziju treba započeti prije postupka i nastaviti najmanje dva sata ili tijekom cijelog trajanja postupka, ovisno o tome što traje duže.
Latvian: Bolus injekcija un infūzija jāuzsāk pirms procedūras un jāturpina vismaz divas stundas vai visas procedūras garumā atkarībā no tā, kas notiek ilgāk.
Croatian: Ponekad se ugrušci mogu stvoriti unutar oštećene krvne žile, npr. arterije u srcu i to može biti vrlo opasno jer ugrušak može prekinuti dotok krvi (trombotički događaj) i prouzročiti srčani udar (infarkt miokarda).
Latvian: Dažkārt asins recekļi var veidoties asinsvada bojājuma vietā, piemēram, sirds artērijā, un tas var būt ļoti bīstami, jo asins receklis var pārtraukt asins apgādi (trombotisks notikums), izraisot sirdslēkmi (miokarda infarkts).
Croatian: Morate reći svom liječniku prije nego primite ovaj lijek ako imate nasljedno nepodnošenje fruktoze.
Latvian: Pirms saņemat šīs zāles, Jums jāpastāsta ārstam, ja Jums ir iedzimta fruktozes nepanesība.
Croatian: To je uključivalo slučajeve anafilaktičkih reakcija/šoka i angioedema (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Tās ietvēra anafilaktiskās reakcijas/šoku un angioedēmu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: • Aktivno krvarenje ili povećan rizik od krvarenja, zbog narušene hemostaze i/ili ireverzibilnih poremećaja koagulacije ili uslijed nedavne veće operacije/traume ili nekontrolirane teške hipertenzije.
Latvian: • Aktīva asiņošana vai paaugstināts asiņošanas risks hemostāzes traucējumu un/vai neatgriezenisku koagulācijas traucējumu dēļ, nesenas nozīmīgas operācijas/traumas vai nekontrolētas smagas hipertensijas dēļ.
Croatian: Kengrexal se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Latvian: Bērni un pusaudži Kengrexal nav piemērots bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Croatian: Kengrexal je dostupan u pakiranjima od 10 bočica.
Latvian: Kengrexal ir pieejams iepakojumos pa 10 flakoniem.
Croatian: Svaki neobjašnjivi pad krvnog tlaka ili hematokrita mora potaknuti ozbiljno razmatranje mogućnosti krvarenja i prekid primjene kangrelora.
Latvian: Jebkuras neizskaidrojamas asinsspiediena vai hematokrīta līmeņa samazināšanās gadījumā nopietni jāapsver asiņošanas iespēja un kangrelora lietošanas pārtraukšana.
Croatian: Ispitivanje farmakodinamičkih interakcija također je provedeno s kangrelorom i tikagrelorom.
Latvian: Veikts arī farmakodinamiskās mijiedarbības pētījums par kangreloru un tikagreloru.
Croatian: Kengrexal je namijenjen primjeni samo u odraslih osoba.
Latvian: Kengrexal paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem.
Croatian: Nije opažena interakcija s kangrelorom.
Latvian: Netika novērota mijiedarbības ietekme uz kangreloru.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „Rok valjanosti"/„EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc „EXP".
Croatian: Značajna smanjenja u smrti/MI/IDR/ST i ST opažena u skupini s kangrelorom nakon 48 sati održana su nakon 30 dana (tablica 4).
Latvian: Būtisku nāves/MI/IIR/ST un ST notikumu samazinājumu, kuru novēroja kangrelora grupā pēc 48 stundām, novēroja arī pēc 30 dienām (4. tabula).
Croatian: Od pronađenog materijala, 58% je nađeno u mokraći, a preostalih 35% je nađeno u stolici, vjerojatno nakon izlučivanja putem žuči.
Latvian: No izdalītā materiāla 58% izdalījās ar urīnu un atlikušie 35% izdalījās ar fēcēm, visticamāk, pēc biliāras ekskrēcijas.
Croatian: Temeljito promiješajte sadržaj vrećice.
Latvian: Rūpīgi samaisiet maisa saturu.
Croatian: Kangrelor se brzo deaktivira u plazmi defosforilacijom, čime se stvara njegov primarni metabolit,
Latvian: Kangrelors plazmā strauji deaktivējas defosforilācijas ceļā, veidojot savu primāro metabolītunukleozīdu.
Croatian: 2 mikrograma/kg/min infuzije [3H] kangrelora u zdravih muških dobrovoljaca, pronađeno je 93% od ukupne radioaktivnosti.
Latvian: kangrelora 2 mikrogramu/kg/min ievadīšanas veseliem brīvprātīgajiem vīriešiem izdalījās 93% no kopējās radioaktīvi iezīmētās devas.
Croatian: Kengrexal je bijeli do gotovo bijeli prašak osušen zamrzavanjem.
Latvian: Kengrexal ir balts vai gandrīz balts sasaldējot izžāvēts (liofilizēts) pulveris.
Croatian: Moguće implikacije za in vivo situaciju nisu ispitane, ali se preporučuje oprez kada se kangrelor kombinira sa supstratom BCRP-a.
Latvian: Iespējamā ietekme in vivo situācijā nav pētīta, bet ieteicams ievērot piesardzību, lietojot kangreloru vienlaicīgi ar BCRP substrātu.
Croatian: Možda dobijete acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) dok se liječite lijekom Kengrexal ili drugu vrstu antitrombocitnog lijeka (npr. klopidogrel) prije i nakon liječenja lijekom Kengrexal.
Latvian: Jūs varat saņemt acetilsalicilskābi (ASS) ārstēšanas ar Kengrexal laikā vai cita veida prettrombocītu zāles (piemēram, klopidogrelu) pirms un pēc ārstēšanas ar Kengrexal.
Croatian: Tablica 1 prikazuje nuspojave koje su zabilježene na temelju objedinjavanja kombiniranih podataka iz svih ispitivanja CHAMPION.
Latvian: 1. tabulā minētas nevēlamās blakusparādības, apkopojot kombinētos datus no visiem CHAMPION pētījumiem.
Croatian: Kangrelor se selektivno i reverzibilno veže na receptor P2Y12 kako bi spriječio daljnje signaliziranje i aktivaciju trombocita.
Latvian: Kangrelors selektīvi un atgriezeniski piesaistās P2Y12 receptoram, lai pārtrauktu signālu pārvadi un trombocītu aktivāciju.
Croatian: Bilo kakvo krvarenje prema kriterijima GUSTO Teško/opasno po život
Latvian: Jebkura asiņošana atbilstoši GUSTO kritērijiem Smaga/dzīvību apdraudoša Vidēji smaga
Croatian: Ako imate nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki genetski poremećaj, ne smijete primiti ovaj lijek.
Latvian: Ja Jums ir reta ģenētiska slimība - iedzimta fruktozes nepanesība, Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles.
Croatian: Drugi sastojci su manitol, sorbitol i natrijev hidroksid za podešavanje pH.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mannīts, sorbīts un nātrija hidroksīds pH pielāgošanai.
Croatian: Tablica 3:
Latvian: 1. tabula:
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih (≥ 75 godina) bolesnika.
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem (≥75 gadi) pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja pripremljenog lijeka prije primjene odgovornost su korisnika.
Latvian: Ja zāles netiek izlietotas nekavējoties, par to uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas ir atbildīgs lietotājs.
Croatian: Bolesnici se mogu prebaciti s kangrelora na tikagrelor bez prekida antitrombocitnog učinka.
Latvian: Pacienti var pāriet no kangrelora lietošanas uz tikagrelora lietošanu bez ietekmes uz antitrombotisko iedarbību.
Croatian: Kangrelor nije ispitivan u pedijatrijskoj populaciji (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Latvian: Pediatriskā populācija Kangrelors nav pētīts pediatriskajā populācijā (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti kako Vas liječiti, uključujući prekid davanja lijeka i praćenje radi uočavanja znakova nuspojava.
Latvian: Ārsts izlems Jums piemēroto ārstēšanas režīmu, ieskaitot zāļu pārtraukšanu un iespējamo blakusparādību novērošanu.
Croatian: Stope transfuzije i teškog/po život opasnog krvarenja prema GUSTO kriterijima bile su slične.
Latvian: Transfūzijas nepieciešamības un atbilstoši GUSTO kritērijiem noteiktās smagas/dzīvībai bīstamas asiņošanas biežums bija līdzīgs.
Croatian: Nježno okrećite bočicu dok se sav prašak ne otopi.
Latvian: Saudzīgi pagroziet, līdz visas zāles izšķīst.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, maksimalno slučajno predoziranje bilo je 10 puta (bolus) ili 3,5 puta veće od uobičajeno primijenjene infuzijske doze, a najčešće opaženi štetni događaj bio je krvarenje.
Latvian: Maksimālā nejaušā pārdozēšana klīniskajos pētījumos bija 10 reizes (bolus) vai 3,5 reizes lielāka infūzijas deva, un biežākā novērotā nevēlamā blakusparādība bija asiņošana.
Croatian: Ne postoji protulijek za Kengrexal, međutim, farmakokinetički poluvijek lijeka Kengrexal je tri do šest minuta.
Latvian: Kengrexal nav antidota, tomēr Kengrexal farmakokinētiskais eliminācijas pusperiods ir trīs līdz sešas minūtes.
Croatian: Kengrexal se mora primijeniti intravenskom linijom.
Latvian: Kengrexal jāievada caur intravenozo līniju.
Croatian: Kangrelor ima poluvijek od tri do šest minuta.
Latvian: Kangrelora eliminācijas pusperiods ir trīs līdz sešas minūtes.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Kengrexal
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Kengrexal lietošanas
Croatian: • Krvarenje iz bilo kojeg dijela tijela.
Latvian: • asiņošana no jebkuras vietas organismā.
Croatian: Primarni klinički dokaz djelotvornosti kangrelora dobiven je u randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju CHAMPION PHOENIX, u kojem su uspoređivani kangrelor (n= 5472) i klopidogrel (n= 5470), oba davani u kombinaciji s aspirinom i drugom standardnom terapijom, uključujući nefrakcionirani heparin (78%), bivalirudin (23%), heparin male molekulske mase (14%) ili fondaparinuks (2,7%).
Latvian: Primārie klīniskie pierādījumi par kangrelora efektivitāti ir iegūti CHAMPION PHOENIX, randomizētā, dubultaklā pētījumā, kura laikā kangreloru (n=5 472) salīdzināja ar klopidogrelu (n=5 470), abus lietojot kombinācijā ar aspirīnu un citu standarta terapiju, ieskaitot nefrakcionēto heparīnu (78%), bivalirudīnu (23%), MMH (14%) vai fondaparinuksu (2,7%).
Croatian: • krvarenje u oku, mozgu (uključujući moždani udar), zdjelici i plućima,
Latvian: • asiņošana acī, galvas smadzenēs (ieskaitot insultu), iegurnī un plaušās;
Croatian: Blago a
Latvian: Viegla a
Croatian: • osip, svrbež, koprivnjača,
Latvian: • izsitumi, nieze, nātrene;
Croatian: • iscjedak tekućine iz mjesta injekcije ili katetera.
Latvian: • šķidruma izdalīšanās no injekcijas vai katetra vietas;
Croatian: Pretrage snižen hematokrit, snižen hemoglobin**
Latvian: Samazināts hematokrīta līmenis, samazināts hemoglobīna līmenis**
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nisu opaženi učinci lijeka Kengrexal na parametre plodnosti u ženki.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem netika novērota Kengrexal ietekme uz mātīšu fertilitāti.
Croatian: Kangrelor treba primjenjivati uz oprez u tih bolesnika.
Latvian: Šiem pacientiem kangrelors jālieto piesardzīgi.
Croatian: To će razrjeđivanje dati koncentraciju od 200 mikrograma/ml i treba biti dovoljno za najmanje dva sata doziranja po potrebi.
Latvian: Atšķaidot iegūsiet 200 mikrogrami/ml koncentrāciju, kam vajadzētu pietikt vismaz divas stundas ilgai infūzijai atbilstoši nepieciešamībai.
Croatian: Kangrelor se veže za proteine plazme 97-98%.
Latvian: Kangrelora izkliedes tilpums ir 3,9 l. 97-98% kangrelora saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po bočici, tj. zanemarive količine natrija.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā flakonā, - būtībā tās ir „nātriju nesaturošas".
Croatian: Pedijatrijska populacija Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Kengrexal u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u prevenciji embolije i tromboze nespecifične lokalizacije, u liječenju tromboze u pedijatrijskih bolesnika podvrgnutih dijagnostičkim i/ili terapijskim perkutanim vaskularnim postupcima.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Kengrexal vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās par nelokalizētas embolijas un trombozes novēršanu, trombozes ārstēšanu bērniem, kuriem veic diagnostiskas un/vai terapeitiskas perkutānas vaskulārās procedūras.
Croatian: Trombociti su vrlo male stanice u krvi koje mogu zajedno tvoriti nakupine i pomoći zgrušavanju krvi.
Latvian: Trombocīti ir ļoti sīkas asins šūnas, kas var salipt kopā un palīdz asinsreces procesā.
Croatian: Prema odluci liječnika, infuzija se smije nastaviti do ukupnog trajanja od četiri sata, vidjeti dio 5.1.
Latvian: Pēc ārsta ieskatiem infūziju var turpināt kopumā četras stundas, skatīt
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Kengrexal u majčino mlijeko.
Latvian: Nav zināms, vai Kengrexal izdalās cilvēka pienā.
Croatian: Kengrexal sadrži natrij i sorbitol
Latvian: Kengrexal satur nātriju un sorbītu
Croatian: • Alergijska reakcija (osip, svrbež, stezanje/oticanje grla, oticanje jezika ili usana, poteškoće s disanjem).
Latvian: • alerģiska reakcija (izsitumi, nieze, rīkles sašaurināšanās/tūska, mēles vai lūpu tūska, elpošanas grūtības).
Croatian: Uključeni su bolesnici s koronarnom aterosklerozom kojima je trebao PCI za stabilnu anginu (58%), akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (26%), ili infarkt miokarda sa ST-elevacijom (16%).
Latvian: Iekļāva pacientus ar koronāro aterosklerozi, kuriem bija nepieciešama PKI saistībā ar stabilu stenokardiju (58%), akūtu koronāru sindromu bez ST segmenta elevācijas (AKS BSTE) (26%) vai miokarda infarktu ar ST elevāciju (STEMI) (16%).
Croatian: Blago b
Latvian: Viegla b
Croatian: krvarenje u mozgu, cerebrovaskularni incident e.
Latvian: Cerebrāla asiņošana, cerebrovaskulārs notikums.
Croatian: • dispneja (nedostatak zraka),
Latvian: • aizdusa (elpas trūkums);
Croatian: Prije primjene, iz svake bočice mora se izvući 5 ml rekonstituirane otopine i dodatno razrijediti s 250 ml otopine natrijevog klorida od 9 mg/ml (0,9%) za injekciju ili otopine glukoze (5%) za injekciju.
Latvian: Pirms lietošanas 5 ml sagatavotā šķīduma jāatvelk no katra flakona un jāatšķaida ar 250 ml 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām vai glikozes (5%) šķīdumu injekcijām.
Croatian: Primarni ishod
Latvian: Primārais mērķa kritērijs
Croatian: Vaše će liječenje lijekom Kengrexal nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s bolestima srca.
Latvian: Jūsu ārstēšanu ar Kengrexal uzraudzīs ārsts ar pieredzi sirds slimību aprūpē.
Croatian: Srčana tamponada
Latvian: Sirds tamponāde
Croatian: Trombotički događaji nakon 30 dana u ispitivanju CHAMPION PHOENIX (populacija mITT)
Latvian: 4. tabula: Trombotiskie notikumi pēc 30 dienām CHAMPION PHOENIX (mITT populācijā)
Croatian: Ako primijenite više lijeka Kengrexal nego što ste trebali
Latvian: Ja esat lietojis Kengrexal vairāk nekā noteikts
Croatian: b U ispitivanju CHAMPION PHOENIX, blagi GUSTO bio je definiran kao druga krvarenja koja zahtijevaju intervenciju, ali ne zahtijevaju transfuziju krvi niti uzrokuju narušavanje hemodinamike.
Latvian: b CHAMPION PHOENIX datu analīzē viegla asiņošana atbilstoši GUSTO kritērijiem tika definēta kā cita asiņošana, kuras gadījumā nepieciešama iejaukšanās, bet nav nepieciešama asins transfūzija un nav traucēta hemodinamika.
Croatian: • teško menstruacijsko krvarenje,
Latvian: • smaga menstruālā asiņošana;
Croatian: Djelatna tvar je kangrelor.
Latvian: - Aktīvā viela ir kangrelors.
Croatian: Kangrelor se brzo raspodjeljuje i dostiže Cmax unutar dvije minute nakon primjene intravenskog bolusa, nakon kojeg slijedi infuzija.
Latvian: Kangrelors strauji izkliedējas, sasniedzot Cmax divu minūšu laikā pēc ievadīšanas intravenozi bolus injekcijas veidā, kurai seko infūzija.
Croatian: U mužjaka štakora liječenih lijekom Kengrexal opažen je reverzibilan učinak na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Žurku tēviņiem pēc Kengrexal lietošanas novēroja atgriezenisku ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Kengrexal je namijenjen za injekciju nakon koje slijedi infuzija (kapanje) u venu.
Latvian: Kengrexal paredzēts lietošanai injekcijas veidā, kurai seko infūzija (pilināšana) vēnā.
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema učestalosti i prema klasifikaciji organskih sustava.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības klasificētas atbilstoši sastopamības biežumam un orgānu sistēmu klasei.
Croatian: Više povezanih termina nuspojava grupirano je zajedno u tablici i uključuju medicinske termine kao što je opisano u nastavku: a.
Latvian: Vairākas saistītās nevēlamās blakusparādības tabulā ir sagrupētas vienkopus un ietver šādus medicīniskos terminus:
Croatian: Metabolizam kangrelora ne ovisi o enzimima CYP, terapijske koncentracije kangrelora niti njegovih glavnih metabolita ne inhibiraju izoenzime CYP-a.
Latvian: Kangrelora metabolisms nav atkarīgs no CYP sistēmas, un kangrelors un tā galvenie metabolīti terapeitiskā koncentrācijā neinhibē CYP izoenzīmus.
Croatian: Primjena 600 mg klopidogrela odmah nakon prekida infuzije kangrelora rezultira očekivanim potpunim farmakodinamičkim učinkom.
Latvian: Klopidogrela lietošana 600 mg devā tūlīt pēc kangrelora infūzijas pārtraukšanas nodrošina pilnu paredzamo farmakodinamisko iedarbību.
Croatian: Kengrexal sadrži kangrelor, izravan antagonist receptora P2Y12 trombocita koji blokira aktivaciju i agregaciju trombocita izazvanu adenozin difosfatom (ADP) in vitro i ex vivo.
Latvian: Kengrexal satur kangreloru, tiešu P2Y12 trombocītu receptoru antagonistu, kas bloķē adenozīna difosfāta (ADF) inducēto trombocītu aktivāciju un agregāciju in vitro un ex vivo.
Croatian: Rekonstituirajte svaku 50 mg/bočicu dodavanjem 5 ml sterilne vode za injekcije.
Latvian: Sagatavojiet katra 50 mg/flakona saturu, pievienojot 5 ml sterila ūdens injekcijām.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inhibitori agregacije trombocita, izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC25.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods:
Croatian: Primjerice, ako imate medicinsko stanje koje utječe na zgrušavanje krvi ili zbog drugog medicinskog stanja koje može povećati rizik od krvarenja, primjerice nedavnu ozbiljnu ozljedu, bilo kakav nedavni kirurški zahvat, moždani udar ili tranzitornu ishemijsku ataku u povijesti bolesti ili nedavno krvarenje iz želuca ili crijeva;
Latvian: Piemēram, ja Jums ir medicīnisks stāvoklis, kas ietekmē asinsreci vai kāds cits medicīnisks stāvoklis, kas varētu paaugstināt asiņošanas risku, piemēram, nesena nopietna trauma, jebkura nesena operācija, iepriekš bijis insults vai pārejoša išēmiska lēkme vai nesena asiņošana no kuņģa un zarnu trakta;
Croatian: Primarni štetni učinci kangrelora u štakora i pasa zabilježeni su u gornjem dijelu urinarnog trakta i sastojali su se od ozljede bubrežnih kanalića, bubrežne nakapnice i uretera.
Latvian: Kangrelora primārā nelabvēlīgā ietekme žurkām un suņiem novērota augšējos urīnceļos un izpaudās kā nieru kanāliņu, nieru bļodiņas un urīnvadu bojājumi.
Croatian: Kengrexal je antitrombocitni lijek koji sadrži djelatnu tvar kangrelor.
Latvian: Kengrexal ir prettrombocītu zāles, kas satur aktīvo vielu kangreloru.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko ćete lijeka Kengrexal primiti i pripremit će lijek.
Latvian: Ārsts noteiks Jums piemēroto Kengrexal devu un sagatavos zāles.
Croatian: U bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem bubrežne funkcije nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Ozbiljne nuspojave povezane s kangrelorom u bolesnika s koronarnom arterijskom bolesti uključuju teško/po život opasno krvarenje i preosjetljivost.
Latvian: Nopietnas kangrelora blakusparādības pacientiem ar koronāro artēriju slimību ir smaga/dzīvību apdraudoša asiņošana un paaugstināta jutība.
Croatian: Eliminacija Poluvijek lijeka Kengrexal je tri do šest minuta, neovisno o dozi.
Latvian: Kengrexal eliminācijas pusperiods ir trīs līdz sešas minūtes, neatkarīgi no devas.
Croatian: klopidogrel N= 5469 OR (95%-tni CI)
Latvian: Klopidogrels N=5 469 OR (95% TI) p-vērtība
Croatian: Kada je primijenjen u okruženju PCI, kangrelor je bio povezan s većom incidencijom blagog krvarenja prema GUSTO kriterijima u usporedbi s klopidogrelom.
Latvian: Lietojot PKI apstākļos, kangrelors bija saistīts ar biežāku vieglas asiņošanas gadījumu sastopamību atbilstoši GUSTO kritērijiem salīdzinājumā ar klopidogrelu.
Croatian: • infekcija mjesta krvarenja,
Latvian: • infekcija asiņošanas vietās;
Croatian: • krvarenje koje dovodi do smanjenja volumena krvi ili broja crvenih krvnih stanica,
Latvian: • asiņošanas izraisīta asins tilpuma samazināšanās vai sarkano asins šūnu skaita samazināšanās;
Croatian: Poremećaji uha i labirinta krvarenje u uhu
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi
Croatian: Kengrexal, istodobno primijenjen s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK), je indiciran za smanjenje trombotičkih kardiovaskularnih događaja u odraslih bolesnika s koronarnom arterijskom bolesti koji se podvrgavaju perkutanoj koronarnoj intervenciji (engl. percutaneous coronary intervention, PCI), a nisu dobili peroralni inhibitor receptora P2Y12 prije postupka PCI, i u kojih peroralna terapija inhibitorima P2Y12 nije izvediva ili poželjna.
Latvian: Kengrexal, lietojot kopā ar acetilsalicilskābi (ASS), ir paredzēts trombotisku kardiovaskulāru notikumu mazināšanai pieaugušiem pacientiem ar koronāro artēriju slimību, veicot perkutānu koronāro intervenci (PKI), ja pirms PKI procedūras nav lietots perorālais P2Y12 inhibitors un perorālā P2Y12 inhibitoru terapija nav iespējama vai vēlama.
Croatian: Propisan Vam je Kengrexal jer imate začepljene krvne žile u srcu (koronarna arterijska bolest) i morate se podvrgnuti postupku (koji se naziva perkutana koronarna intervencija - PCI) za uklanjanje začepljenja.
Latvian: Kengrexal lietošana Jums ir nozīmēta, jo Jums ir nosprostoti sirds asinsvadi (koronāro artēriju slimība) un nepieciešams veikt procedūru (perkutāno koronāro intrvenci - PKI) nosprostojuma likvidēšanai.