FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ototoxiciteit die voorbijgaand of permanent kan zijn (zie rubriek 4.8) is gemeld voor patiënten met voorgaande doofheid die excessieve intraveneuze doses ontvingen, of die gelijktijdig een behandeling met een andere werkzame ototoxische stof krijgen zoals een aminoglycoside.
Slovak: Ototoxicita, ktorá môže byť prechodná alebo trvalá (pozri časť 4.8) bola hlásená u pacientov s predchádzajúcou hluchotou, ktorí užívali nadmernéintravenózne dávky, alebo ktorí užívali súbežnú liečbu iným ototoxickým liečivomako sú aminoglykozidy.
Dutch: Opnieuw doseren op basis van spiegels* * De juiste timing en hoeveelheid van volgende doses hangen grotendeels af van de modaliteit van de RTT en moeten worden gebaseerd op de serumconcentraties vancomycine die voorafgaand aan toediening verkregen zijn en op de restnierfunctie.
Slovak: *Primeranéčasovanie a veľkosť nasledovných dávok vo veľkej miere závisí od spôsobu RRT a musí byť založené na sérových hladinách vankomycínu získaných pred podaním dávky a na reziduálnej funkcii obličiek.
Dutch: De combinatie van vancomycine met een cefalosporine heeft een synergetisch effect tegen sommige oxacillineresistente Staphylococcus epidermidis-stammen, en de combinatie van vancomycine met rifampicine heeft een synergetisch effect tegen Staphylococcus epidermidis en een gedeeltelijk synergetisch effect tegen sommige Staphylococcus aureus-stammen.
Slovak: Kombinácia vankomycínu s cefalosporínom má synergický účinok proti niektorým oxacilín-rezistentným kmeňom Staphylococcus epidermidis, a kombinácia vankomycínu s rifampicínom má synergický účinok proti Staphylococcus epidermidis a čiastočne synergický účinok proti niektorým kmeňom Staphylococcus aureus.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen [Deze rubriek dient als volgt te luiden:]
Slovak: Možné vedľajšie účinky [Táto časť má znieť nasledujúco:]
Dutch: De distributie van vancomycine kan veranderen bij patiënten met overgewicht vanwege toenames in distributievolume en in renale klaring, en vanwege mogelijke veranderingen in de plasmaeiwitbinding.
Slovak: U pacientov s nadváhou môže byť ovplyvnená distribúcia vankomycínu kvôli zvýšeniu distribučného objemu, renálnehoklírensua možným zmenám vo väzbe na plazmatické bielkoviny.
Dutch: Leverfunctievermindering:
Slovak: Porucha funkcie pečene:
Dutch: Het geneesmiddel wordt erg weinig gemetaboliseerd.
Slovak: Metabolizmus liečiva je veľmi malý.
Dutch: Het geneesmiddel werkt als een langzaam bacteriedodend middel voor micro-organismen die zich splitsen.
Slovak: Liečivo je pomaly baktericídne pre deliace sa mikroorganizmy.
Dutch: In het ziekenhuis krijgt u vancomycine van het medisch personeel.
Slovak: Vankomycín vám bude podávaný zdravotníckym personálom počas vášho pobytu v nemocnici.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 10.000 mensen treffen):
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky(môžu postihovať až 1 z 10000 osôb):
Dutch: In niet-geïnflammeerde meninges passeert vancomycine de bloedhersenbarrière slechts in geringe mate.
Slovak: Pri nezapálenýchmozgových blanáchprechádza vankomycín cez hematoencefalickú bariéru iba v malej miere.
Dutch: De aanbevolen dosis vancomycine is elke 6 uur 125 mg gedurende 10 dagen voor de eerste episode van niet-ernstige CDI.
Slovak: Odporúčaná dávka vankomycínu je 125 mg každých 6 hodín počas 10 dní u prvej epizódy nezávažnej infekcie spôsobenej Clostridium difficile (CDI).
Dutch: Eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom), AGEP (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose) Nier- en urinewegaandoeningen: Vaak
Slovak: Eozinofília a systémové príznaky (DRESS syndróm), AGEP (Akútna Generalizovaná Exantematózna Pustulóza, Acute Generalized Exanthematous Pustulosis))
Dutch: Voor informatie over de bereiding van de oplossing, zie rubriek 6.6.
Slovak: Pokyny narekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Dutch: De hieronder genoemde bijwerkingen zijn gedefinieerd aan de hand van de volgende frequenties en systeem/orgaanklassen volgens de gegevensbank van MedDRA:
Slovak: Nižšie uvedené nežiaduce reakciesú definované s použitím nasledujúcej konvencie MedDRA a databázy tried orgánových systémov:
Dutch: 4 tot 6 weken*
Slovak: 4 až 6 týždňov*
Dutch: De gebruikelijke infusiedosis is 10 tot 15 mg per kg lichaamsgewicht.
Slovak: Zvyčajná dávka pre infúziu je 10 až 15 mg na každý kg telesnej hmotnosti.
Dutch: Als vancomycine parenteraal wordt toegediend, zijn de meest voorkomende bijwerkingen flebitis, pseudo-allergische reacties en roodheid van het bovenlichaam ("red neck syndrome") in verband met te snelle intraveneuze infusie van vancomycine.
Slovak: Ak je vankomycín podávaný parenterálne, najčastejšími nežiaducimi reakciamisú flebitída, pseudoalergické reakcie a sčervenaniehornej časti tela(syndróm červeného krku - "red-neck syndrome") v spojení s príliš rýchlou intravenóznou infúziou vankomycínu.
Dutch: Gelijktijdige toediening van vancomycine en anesthetica is in verband gebracht met erytheem en histamine-achtige roodheid bij kinderen.
Slovak: Súbežné podávanie vankomycínu a anestetických liečiv bolo u detí spojené s erytémom a začervenaním podobným histamínovej reakcii.
Dutch: Intraperitoneale toediening
Slovak: Intraperitoneálne podávanie
Dutch: Er mogen geen geneesmiddelen tegen diarree worden gegeven.
Slovak: Nesmúsa podávať lieky proti hnačke.
Dutch: De dosering wordt berekend in verhouding tot het lichaamsgewicht.
Slovak: Dávka bude vyrátaná podľa vašej telesnej hmotnosti.
Dutch: De gebruikelijke infusiedosis is 15 tot 20 mg per kg lichaamsgewicht.
Slovak: Zvyčajná dávka pre infúziu je 15 až 20 mg na každý kg telesnej hmotnosti.
Dutch: Het geneesmiddel werkt als bactericide voor micro-organismen die zich splitsen.
Slovak: Liečivo je baktericídne pre deliace sa mikroorganizmy.
Dutch: - Necrotiserend
Slovak: - Nekrotizujúce
Dutch: [voor vancomycine-poeder voor concentraat voor infusie dat is goedgekeurd voor intraveneus gebruik]
Slovak: [Pre vankomycín prášok nainfúznykoncentrátschválený pre intravenózne použitie]
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: Vaak
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: Časté
Dutch: Ototoxiciteit werd primair gemeld bij patiënten die hoge doses kregen, of bij degenen die een gelijktijdige behandeling kregen met een ander ototoxisch geneesmiddel, zoals aminoglycoside, of bij degenen die al een bestaande vermindering in nierfunctie of gehoor hadden.
Slovak: Ototoxicita bola primárne hlásená u pacientov, ktorým boli podávané vysoké dávky, alebo u pacientov, ktorí súbežne užívali liečbu iným ototoxickým liekom, ako sú aminoglykozidy, alebo u pacientov, ktorí mali pre-existujúci pokles funkcie obličiek alebo sluchu.
Dutch: dosis
Slovak: Dávkovanie
Dutch: Gevoelig ≤ 2 mg/l
Slovak: Citlivé ≤ 2 mg/l
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik [Deze rubriek dient als volgt te luiden:]
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní [Táto časť má znieť nasledujúco:]
Dutch: Seriële tests van de gehoorfunctie kunnen nuttig zijn om het risico op ototoxiciteit te minimaliseren bij patiënten met een onderliggend gehoorverlies, of patiënten die gelijktijdig worden behandeld met een ototoxisch middel zoals een aminoglycoside.
Slovak: Sériovévyšetrenia funkcie sluchu môžu byť užitočnépreminimalizáciu rizika ototoxicity u pacientov s existujúcou stratou sluchu alebo u pacientov užívajúcich súbežne ototoxickéliekyako napríklad aminoglykozidy.
Dutch: Vancomycine-poeder gaat in een <oplossing voor infusie> <of> <orale oplossing>.
Slovak: Vankomycín prášok sa používa na prípravu <infúzneho roztoku ><alebo>
Dutch: Infecties van bot en gewrichten.
Slovak: - Infekcie kostí a kĺbov.
Dutch: De intraveneuze toediening van vancomycine is niet werkzaam voor de behandeling van een Clostridium difficile-infectie.
Slovak: Intravenózne podávanie vankomycínu nie je účinné pre liečbu infekcií spôsobených Clostridium difficile.
Dutch: Vancomycine wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren tot 18 jaar voor de behandeling van infecties van het slijmvlies van de dunne en de dikke darm, met schade aan de slijmvliezen (pseudomembraneuze colitis), die veroorzaakt wordt door de bacterie Clostridium difficile.
Slovak: Vankomycín sa používa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov na liečbu infekcií sliznice tenkého a hrubéhočreva s poškodením sliznice (pseudomembranózna kolitída), spôsobených baktériou Clostridium difficile.
Dutch: Vancomycine dient bij premature neonaten en jonge zuigelingen met speciale zorg te worden gebruikt vanwege de onvolgroeidheid van hun nieren en de mogelijke toename van de serumconcentratie van vancomycine.
Slovak: Vankomycín musí byť podávaný smimoriadnouopatrnosťou u predčasne narodených novorodencov a malých dojčiat, vzhľadom na nezrelosť ich obličiek a možné zvýšenie sérových koncentrácií vankomycínu.
Dutch: Geneesmiddelkoorts, rillen, pijn en spierspasme van de borst- en rugspieren
Slovak: Lieková horúčka, triaška, bolesť a svalové kŕče hrudných a chrbtových svalov
Dutch: Er dient te worden gezorgd voor een adequate vervanging van vloeistoffen en elektrolyten.
Slovak: Musí sazabezpečiťprimeranénahradenie (doplnenie) tekutín a elektrolytov.
Dutch: 4 tot 6 weken**
Slovak: 4 až 6 týždňov**
Dutch: Continue infusie: oplaaddosis van 1000 mg/l per liter dialysaat gevolgd door 25 mg/l (na 3-6 uur na de oplaaddosis) bij alle wisselingen.
Slovak: Kontinuálna infúzia: nasycovacia dávka 1000 mg/lnaodpaddialyzačného roztoku, nasledovaná dávkou 25 mg/l(po 3-6 hod od nasycovacej dávky) pri každej výmene.
Dutch: Bij patiënten met diverse recidieven kan worden overwogen de actuele CDI-episode te behandelen met vancomycine 125 mg vier maal daags gedurende 10 dagen, gevolgd door ofwel een geleidelijke afbouw van de dosis, d.w.z. deze geleidelijk verlagen tot 125 mg per dag, ofwel een pulskuur, d.w.z. gedurende ten minste 3 weken elke 2-3 dagen 125-500 mg/dag.
Slovak: U pacientov s viacpočetným opakovaním infekcií sa môže zvážiť liečba prebiehajúcej epizódy CDI vankomycínom 125 mg štyri razy denne počas 10 dní nasledovaná buďznižovanímdávky, t.j. postupne znižovanou dávkou až na 125 mg denne alebo pulzným režimom, t.j. 125-500 mg/deň každé 2-3 dni počas najmenej 3 týždňov.
Dutch: Afhankelijk van de klinische situatie, moet worden overwogen om, in afwachting van de resultaten van de vancomycineconcentraties, de volgende dosis voorlopig niet te geven.
Slovak: V závislosti od klinickej situácie by sa mohlozvážiť pozdržanie ďalšej dávky po dobu čakania na výsledky stanovenia hladín vankomycínu.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen (zie rubriek 4.4).
Slovak: Precitlivenosť naliečivoalebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Dutch: Met behulp van een steriele techniek moeten intraperitoneale antibiotica worden toegevoegd aan het dialysaat.
Slovak: Intraperitoneálne antibiotiká musia byť pridané do dialyzačného roztoku za použitia sterilnej techniky.
Dutch: In het bloed werden geen concentraties vastgesteld en in de urine werd niet meer dan 0,76% teruggevonden.
Slovak: Neboli detekované žiadne koncentrácie v krvi a vylučovanie močom nepresiahlo
Dutch: Flebitis, roodheid van het bovenlichaam en gezicht.
Slovak: Flebitída, sčervenenie hornej časti telaa tváre
Dutch: Regelmatige controle van de bloedspiegels van vancomycine is geïndiceerd bij een therapie met hoge doses en bij gebruik gedurende een langdurige periode, in het bijzonder bij patiënten met nierdisfunctie of een verminderd hoorvermogen en tevens bij gelijktijdige toediening van nefrotoxische respectievelijk ototoxische stoffen (zie rubriek 4.2).
Slovak: Pravidelné monitorovanie hladín vankomycínu v krvi je indikované pi liečbe vysokou dávkou a pri dlhodobom podávání, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo poruchou sluchu rovnako ako pri súbežnom podávání nefrotoxických alebo ototoxických liečiv, v uvedenom poradí (pozri časť
Dutch: Toename van sommige witte bloedcellen in het bloed - Evenwichtsverlies, rinkelen in de oren, duizeligheid - Ontsteking van een bloedvat - Misselijkheid (misselijk gevoel) - Ontsteking van de nieren en nierfalen - Pijn in de borst- en rugspieren - Koorts, koude rillingen
Slovak: Zvýšenie počtu niektorých bielych krviniek v krvi - Strata rovnováhy, zvonenie v ušiach, závraty - Zápal krvných ciev - Pocitna vracanie (pocit nevoľnosti) - Zápal obličiek a zlyhanie obličiek - Bolesti svalov hrudníka a chrbta - Horúčka, zimnica
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn flebitis, pseudo-allergische reacties en roodheid van het bovenlichaam ("rode-neksyndroom") in verband met te snelle intraveneuze infusie van vancomycine.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi reakciamisú flebitída, pseudo-alergické reakcie asčerveneniehornej časti tela(syndróm červeného krku - "red-neck syndrome") v súvislostis príliš rýchlou intravenóznou infúziou vankomycínu.
Dutch: [Voor parenterale formules goedgekeurd voor intraperitoneaal gebruik:] Intraperitoneale toediening
Slovak: [Pre parenterálne liekové formy schválené pre intraperitoneálne použitie:] Intraperitoneálne podávanie
Dutch: Oraal toegediende vancomycinecapsules zijn niet werkzaam voor andere soorten infecties.
Slovak: Perorálne podávané kapsuly vankomycínu nie sú účinné priiných typoch infekcií.
Dutch: Na orale toediening moeten de serumconcentraties vancomycine bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen worden gecontroleerd (zie rubriek 4.4).
Slovak: Musí sa vykonávať sledovanie sérových koncentrácií vankomycínu po perorálnom podaní u pacientov so zápalovými črevnými poruchami (pozri časť 4.4).
Dutch: De absorptie van vancomycine uit het maag-darmkanaal is verwaarloosbaar.
Slovak: Absorpcia vankomycínu z gastrointestinálneho traktu je zanedbateľná.
Dutch: Daarom zijn hieronder de bijwerkingen en frequenties opgenomen die gemeld zijn voor vancomycine dat via een infuus wordt gegeven.
Slovak: Preto sú tu zahrnuté vedľajšie účinky a frekvencie, ktoré boli hlásené privankomycínepodávanominfúziou.
Dutch: - Een plotselinge aanval van een ernstige allergische huidreactie met huidafschilfering,
Slovak: Náhly nástup závažnej alergickej kožnej reakcie s kožnými škvrnami, pľuzgiermi alebo ošupovaním kože.
Dutch: Anti-motiliteitsmiddelen moeten worden vermeden en het gebruik van protonpompremmers moet worden heroverwogen.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa podávaniu liekov znižujúcich (črevnú) motilitu a musí sa prehodnotiť podávanie inhibítorov protónovej pumpy.
Dutch: Interstitiële nefritis, acuut nierfalen.
Slovak: Intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek
Dutch: I.v.
Slovak: i.v.dávka
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met leverinsufficiëntie.
Slovak: U pacientov s hepatálnou insuficienciou nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Dutch: Neonaten, zuigelingen en kinderen jonger dan 12 jaar
Slovak: Novorodenci,dojčatá a deti vo veku do 12 rokov
Dutch: Vancomycine is binnen alle leeftijdsgroepen geïndiceerd voor de behandeling van peritoneale, met dialyse geassocieerde peritonitis (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
Slovak: Vankomycín je indikovaný všetkýmvekovýmskupinámna liečbu peritonitídy súvisiacejs peritoneálnou dialýzou (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Dutch: Er moet worden begonnen met een adequate vervanging van vloeistoffen en elektrolyten.
Slovak: Musí sazahájiťprimeranénahradenie (doplnenie) tekutín a elektrolytov.
Dutch: Oriënterende dosisaanbevelingen voor pediatrische patiënten worden in onderstaande tabel weergegeven.
Slovak: Orientačné odporúčanie ohľadom dávkovania pre pediatrickú populáciu jeuvedené v tabuľke nižšie a sleduje tie isté princípy ako u dospelých pacientov.
Dutch: : - gecompliceerde huid- en wekedeleninfecties (cSSTI) - bot- en gewrichtsinfecties - thuis opgelopen pneumonie (community acquired pneumonia, CAP) - in het ziekenhuis opgelopen pneumonie (hospital acquired pneumonia, HAP), inclusief ventilator-geassocieerde pneumonie (ventilator-associated pneumonia, VAP) - infectieuze endocarditis
Slovak: - pneumóniazískaná v nemocnici (HAP, hospital acquired pneumonia), vrátane pneumónie spojenej s umelou ventiláciou (ventilator-associated pneumonia - VAP)
Dutch: Bij patiënten die een peritoneale dialyse krijgen, wordt vancomycine bij volwassenen en kinderen gebruikt voor de behandeling van infecties die verband houden met de peritoneale dialyse.
Slovak: [Pre parenterálne liekové formy schválené pre intraperitoneálne použitie:] - U pacientov podstupujúcich peritoneálnu dialýzu sa vankomycín používa u dospelých a u detí na liečbu infekcií súvisiacich s peritoneálnou dialýzou.
Dutch: [Voor alle vancomycine 125 mg-capsules] <{(Fantasienaam) vancomycine 125mg-capsule}>
Slovak: [Pre všetky kapsuly s obsahom 125 mg vankomycínu] <{(Vymyslený názov) vankomycín 125 mg kapsuly}>
Dutch: Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Slovak: Prášok na infúznykoncentrát
Dutch: De opname van vancomycine uit het maag-darmkanaal is verwaarloosbaar.
Slovak: Vstrebávanie vankomycínu zo zažívacieho ústrojenstva je zanedbateľné.
Dutch: Orale toediening
Slovak: Perorálne podávanie
Dutch: Thuis opgelopen pneumonie (CAP)
Slovak: Pneumónia získaná v komunite
Dutch: Roodheid van het bovenlichaam ("rode-mansyndroom"), exantheem en slijmvliesontsteking, pruritus, urticaria
Slovak: Sčervenanie hornej časti tela(syndróm červeného muža- "red mansyndrome"), vyrážka a zápal slizníc, svrbenie, žihľavka
Dutch: - Misselijk zijn (overgeven), diarree - Verwardheid, slaperigheid, gebrek aan energie, zwelling, vasthouden van vocht, minder urine - Uitslag met zwelling of pijn achter de oren, in de nek, lies, onder de kin en oksels (gezwollen lymfeklieren), abnormale bloed- en leverfunctietests - Uitslag met blaren en koorts.
Slovak: - Nevolnosť (vracanie), hnačka - Zmätenosť, ospanlivosť, nedostatokenergie, opuchy, zadržiavanie tekutín, znížené močenie - Vyrážka s opuchom alebo bolesťou za ušami, na (v) krku, v slabinách, pod bradou a v podpazušných jamkách (opuch lymfatických uzlín), nezvyčajnéhodnoty krvných testov a testov funkcie pečene - Vyrážka s pľuzgiermi a horúčka
Dutch: U vancomycine niet oraal maar via een infuus krijgt voor de behandeling van de diarree die verband houdt met een infectie met Clostridium difficile.
Slovak: - dostáváte vankomycín v infúzii namiesto ústami na liečbu hnačky súvisiacej s infekciou Clostridium difficile.
Dutch: Verworven resistentie tegen glycopeptiden is het meest algemeen bij enterokokken en is gebaseerd op de verwerving van verschillende van-gencomplexen die de D-alanyl-D-alanine-target wijzigen in D-alanyl-D-lactaat of D-alanyl-D-serine, die slecht aan vancomycine binden.
Slovak: Získaná rezistenciana glykopeptidy je najčastejšia u enterokokov a je založená na získaní rôznych vangénových komplexov, ktoré modifikujú cieľový D-alanyl-D-alanín na D-alanyl-D-laktát alebo Dalanyl-D-serín, ktoré viažu vankomycín slabo.V niektorých krajinách je pozorovaný narastajúci počet prípadov rezistencie, najmä u enterokokov; obzvlášť alarmujúce sú multi-rezistentné kmene Enterococcus faecium.
Dutch: Geneesmiddelinteracties met anti-motiliteitsmiddelen en protonpompremmers
Slovak: Interakcie s liekmi znižujúcimi (črevnú) motilitu a s inhibítormi protónovej pumpy.
Dutch: 4.3 Contra-indicaties [Deze rubriek dient als volgt te luiden:]
Slovak: Kontraindikácie [Táto časť má znieť nasledujúco:]
Dutch: Vancomycine is binnen alle leeftijdsgroepen geïndiceerd voor de behandeling van een infectie met Clostridium difficile (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
Slovak: Vankomycín je indikovaný všetkýmvekovýmskupinámna liečbu infekcie spôsobenej Clostridium difficile(CDI, Clostridium difficile infection) (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.Odzdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Dutch: Uitsluitend oraal gebruik
Slovak: Iba na perorálne podávanie
Dutch: Om dit doel te bereiken wanneer MIC's ≥ 1,0 mg/l bedragen, zijn een dosering in het bovenbereik en hoge dalserumconcentraties (15-20 mg/l) vereist (zie rubriek 4.2).
Slovak: 1,0 mg/l, je potrebnédávkovanie v hornom rozpätí a vysoké najnižšie sérové koncentrácie (1520 mg/l)
Dutch: Dosisaanpassingen bij pediatrische patiënten van 1 jaar en ouder kunnen gebaseerd worden op de met behulp van de herziene Schwartz-formule geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR):
Slovak: Úprava dávky u pediatrických pacientov vo veku 1 rok a starších by mohlabyť založená na odhadovanejmiereglomerulárnej filtrácie (eGFR) pomocou revidovaného Schwartzovho vzorca: eGFR (ml/min/1,73 m2 ) =
Dutch: Vancomycinecapsules zijn geïndiceerd voor gebruik bij patiënten van 12 jaar en ouder voor de behandeling van een Clostridium difficile-infectie (CDI) (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
Slovak: (Vankomycín kapsuly) je indikovaný pacientom vo veku 12 rokov a starším na liečbuinfekcie spôsobenej Clostridium difficile (CDI, z anglického Clostridium difficile infection) (pozri časti 4.2, 4.4 a
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Slovak: - Ak ste alergický na vankomycín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Dutch: Vancomycine wordt binnen alle leeftijdsgroepen via infusie gebruikt voor de behandeling van de volgende ernstige infecties:
Slovak: Vankomycín sa používa vo všetkých vekových skupinách vo forme infúzie na liečbu nasledujúcich závažných infekcií: - Infekcie kože a podkožných tkanív.
Dutch: eGFR (ml/min/1,73 m2) = (lengte in cm x 36,2/serumcreatinine (µmol/l)
Slovak: (výška cm x 36,2)/ sérový kreatinín (µmol/l)
Dutch: eGFR (ml/min/1,73 m2 ) = (lengte in cm x 0,413)/serumcreatinine (mg/dl)
Slovak: (výška cm x 0,413)/ sérový kreatinín (mg/dl) eGFR (ml/min/1,73 m2)=
Dutch: In de eerste 24 uur wordt ongeveer 80% van een toegediende dosis vancomycine via glomerulaire filtratie uitgescheiden in de urine.
Slovak: % podanej dávky vankomycínu vylúčených močom cestou glomerulárnej filtrácie.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING [Voor alle vancomycine 500 mg-poeders voor concentraat voor oplossing voor infusie dient de volgende tekst te worden weergegeven in deze rubriek] Elk flesje bevat 500 mg vancomycinehydrochloride, wat equivalent is aan 500.000 I.E. vancomycine.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE [Pre všetky prášky na infúzny koncentrát s obsahom 500 mg vankomycínu, nasledujúci text má byť zohľadnený v tejto časti]
Dutch: Neonaten, zuigelingen en kinderen jonger dan 12 jaar De aanbevolen dosis is 10 mg voor elke kg lichaamsgewicht.
Slovak: Deti vo veku od 1 mesiaca do veku menej ako 12 rokov Dávka bude vyrátaná podľa vašej telesnej hmotnosti.
Dutch: Vanwege de ototoxiciteit van vancomycine is therapie-adjuvante bewaking van de plasmaconcentraties in dergelijke gevallen geïndiceerd.
Slovak: V týchto prípadoch je indikované doplnkové monitorovanie plazmatických koncentrácií vzhľadom na ototoxicitu liečby vankomycínom.
Dutch: [Voor vancomycinepoeder voor concentraat voor oplossing voor infusie voor parenterale toediening dienen de indicaties als volgt te zijn:]
Slovak: [Pre vankomycín prášoknainfúznykoncentrátnaparenterálne podanie majú byť indikácie nasledujúce:] Intravenózne podanie
Dutch: Dit kan gepaard gaan met hoge koorts en gewrichtspijnen - Hartstilstand - Ontsteking van de darm die buikpijn en diarree, mogelijk met bloed erin, veroorzaakt
Slovak: Zápal čreva, ktorý môže spôsobiť bolesť brucha a hnačku, ktorá môže obsahovať krv
Dutch: [Voor alle vancomycine 1000 mg-poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie] <{(Fantasienaam) vancomycine 1000mg-poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie}>
Slovak: [Pre všetky prášky nainfúznykoncentrát s obsahom 1000 mg vankomycínu] <{(Vymyslený názov) vankomycín 1000 mg prášok nainfúznykoncentrát}>
Dutch: - Afname van het aantal witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes (bloedcellen die zorgen voor de bloedstolling)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 1000 osôb): - Pokles počtu bielych krviniek, červených krviniek a krvných doštičiek (krvných buniek zodpovedných za zrážanie krvi)