FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: <TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: <VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A> VÝROBCE(I) DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Swedish: Under denna period bör inte ovaccinerade {djurslag} eller {djurslag} med nedsatt immunförsvar komma i kontakt med vaccinerade {djurslag}.>
Czech: V tomto období je třeba zabránit kontaktu imunodeficitních a nevakcinovaných {druhů}
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på <etiketten> <kartongen> <flaskan> <…><efter {förkortningen för utgångsdatum}.
Czech: <etiketě><krabičce><lahvi><...><po {zkratka používaná pro datum exspirace}>.
Swedish: Förfallodatum
Czech: Popis datum splnění
Swedish: <Immunitetens insättande: {x veckor}> <Immunitetens varaktighet: {x år}>
Czech: <Nástup imunity: {x týdnů}> <Trvání imunity: {x týdnů}> 4.3 Kontraindikace <Nejsou.> <Nepoužívat v....>
Swedish: <Inga.> <Använd inte om …> <Använd inte vid överkänslighet mot den (de) aktiv(a) substansen (substanserna)<, adjuvans(en)> eller mot något av (några) hjälpämnena(n).>
Czech: <Nepoužívat v případě případech přecitlivělosti na léčivou(é) látku(y) <, nebo na některou z pomocných látek.>>
Swedish: <Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).> <Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).>* <Förvaras i djupfryst tillstånd {temperaturområde}.> <Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd {temperaturområde}.>** <Förvaras i skydd mot kyla.> <Får ej frysas.> <Skyddas mot frost.>***
Czech: <Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).> <Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).>* <Uchovávejte v mrazničce {rozmezí teplot}.>
Swedish: <Receptbelagt.>
Czech: po vakcinaci.>
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Czech: Indikátorov é reziduum
Swedish: <Då detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" och enligt artikel 39(7) i rådets förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, genomföra följande åtgärder:
Czech: <Protože se jedná o registraci za výjimečných okolností a podle článku 39(7) nařízení (ES) č.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Czech: <Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:> <Březost:>
Swedish: Beskrivning
Czech: INDIKACE
Swedish: <Hållbarhet i oöppnad förpackning: > <Hållbarhet i öppnad innerförpackning: > <Hållbarhet efter <spädning> <beredning> enligt anvisning: > <Hållbarhet efter inblandning i fodermjöl eller pellets: >
Czech: <Doba použitelnosti po <rozpuštění><rekonstituci> podle návodu:> <Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva:>
Swedish: <Ej relevant.> <Får endast användas av veterinär.>
Czech: <Pouze pro použití veterinárním lékařem.>
Swedish: dat. {månad/år}> <<Bruten> <Öppnad> <Spädd> <Beredd> förpackning ska användas <senast...> <inom…> <omedelbart>.>
Czech: <Po <1.> <propíchnutí> <otevření> <rozpuštění> <rekonstituci> <spotřebujte do…> <spotřebujte ihned>.>
Swedish: <Vaccinerade {djurslag} kan utsöndra vaccinstammen upp till {x <dagardygn> <veckor>} efter vaccinationen.>
Czech: <Vakcinované {druhy} mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu {x <dnů><týdnů>}
Swedish: <Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.> <Ej använt läkemedel och avfall: läs bipacksedeln.>
Czech: <Odpad likvidujte podle místních právních předpisů.> <Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.>
Swedish: <Förvaras i <originalförpackningen>.> <Tillslut {förpackningen}**** väl.> <Förvara {förpackningen}**** i ytterkartongen.> <<Ljuskänsligt.> <Fuktkänsligt.>>
Czech: <Uchovávejte {vnitřní obal}**** v krabičce,> <Uchovávejte v dobře uzavřeném {vnitřním obalu},****>
Swedish: <Vaccinerade {djurslag} kan utsöndra vaccinstammen upp till {x <dagardygn> <veckor>} efter vaccinationen.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat <Neuplatňuje se.> <Vakcinované {druhy} mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu {x <dní> <týdnů>} po vakcinaci.
Swedish: <Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.> <Receptfritt veterinärmedicinskt läkemedel.>
Czech: <Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.> <Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu.>
Swedish: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}>
Czech: <{DD měsíc RRRR}
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om denna produktdetta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webovýché stránce stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravkylékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Ovanliga Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket ovanliga sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)>
Czech: <Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Swedish: Ett beslut om detta yttrande utfärdades av Europeiska kommissionen den 20/08/2015.
Czech: Rozhodnutí o tomto stanovisku vydala Evropská komise dne 20/08/2015.
Swedish: Följande avsnitt samordnades:
Czech: Byly sjednoceny tyto oblasti:
Swedish: Doserna varierar mellan 250 mg och 2 g två eller tre gånger om dagen för vuxna och barn som väger över 40 kg, och mellan 20 och 200 mg per kg om dagen för barn som väger under 40 kg.
Czech: Dávky se pohybují v rozmezí od 250 mg do 2 g dvakrát až třikrát denně u dospělých a dětí s hmotností nad 40 kilogramů a od 20 do 200 mg na kilogram a den u dětí s hmotností do 40 kilogramů.
Swedish: Vad är Amoxil?
Czech: Co je Amoxil?
Swedish: Amoxil marknadsförs i följande EU-länder: Belgien, Cypern, Frankrike, Grekland, Irland, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Portugal, Spanien och Storbritannien.
Czech: Přípravek Amoxil je dodáván na trh v těchto členských státech EU: Belgii, Francii, Irsku, na Kypru, v Litvě, Lotyšsku, Lucembursku, na Maltě, v Portugalsku, Řecku, Spojeném království a Španělsku.
Swedish: I vissa länder är det tillgängligt under handelsnamnen Amoxicilline Biogaran och Clamoxyl.
Czech: V některých zemích je dostupný pod obchodními názvy Amoxicilline Biogaran a Clamoxyl.
Swedish: Amoxil har godkänts i EU genom nationella förfaranden.
Czech: Přípravek Amoxil byl v Evropské unii schválen na základě vnitrostátních postupů.
Swedish: Varför granskades Amoxil?
Czech: Proč byl přípravek Amoxil přezkoumáván?
Swedish: Den 25 juni 2015 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten sin granskning av Amoxil.
Czech: Dne 25. června 2015 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkoumání přípravku Amoxil.
Swedish: Detta beror antingen på att antibiotika inte längre används för att behandla dessa sjukdomar eller att andra antibiotika har visat sig vara effektivare än amoxicillin.
Czech: Důvodem je, že tato onemocnění se buď již antibiotiky neléčí, nebo bylo prokázáno, že jiná antibiotika jsou u těchto onemocnění účinnější než amoxicilin.
Swedish: Det verkar genom att binda till proteiner på bakteriens yta.
Czech: Působí tak, že se váže na bílkoviny na povrchu bakterií.
Swedish: Kommittén harmoniserade även andra avsnitt i produktresumén, däribland avsnitt 4.4 (varningar och försiktighet), 4.6 (fertilitet, graviditet och amning) och 4.8 (biverkningar).
Czech: Výbor sjednotil také další body souhrnu údajů o přípravku, včetně bodů 4.4 (zvláštní upozornění a opatření pro použití), 4.6 (fertilita, těhotenství a kojení) a 4.8 (nežádoucí účinky).
Swedish: Amoxil är ett antibiotikum som används för att behandla ett stort antal bakteriella infektioner.
Czech: Amoxil je antibiotikum používané k léčbě širokého spektra bakteriálních infekcí.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Amoxil varierar beroende på infektionen som ska behandlas, sättet den ges på, samt patientens ålder och vikt.
Czech: Doporučená dávka přípravku Amoxil se liší v závislosti na infekci, k jejíž léčbě se přípravek používá, na způsobu podání a na věku a hmotnosti pacienta.
Swedish: Företaget som marknadsför dessa läkemedel är GlaxoSmithKline.
Czech: Tyto léčivé přípravky dodává na trh společnost GlaxoSmithKline.
Swedish: CHMP kom även överens om att Amoxil inte längre bör användas för behandling av genitala infektioner hos kvinnor eftersom det inte finns tillräckligt med kliniska uppgifter till stöd för denna indikation.
Czech: Výbor CHMP se také shodl na tom, že přípravek Amoxil již nemá být používán k léčbě infekcí ženského pohlavního ústrojí, protože na podporu této indikace není dostatek klinických údajů.
Swedish: Till följd av detta har skillnader uppstått mellan medlemsstaterna vad gäller den tillåtna användningen av läkemedlet, vilket framgår av skillnaderna i produktresuméer, märkning och bipacksedlar i de länder där läkemedlet marknadsförs.
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ve způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích v zemích, ve kterých je tento léčivý přípravek na trhu.
Swedish: Dessa beredningar kan användas för att behandla vuxna och barn med följande bakteriella infektioner:
Czech: Tyto lékové formy lze používat u dospělých a dětí k léčbě těchto bakteriálních infekcí:
Swedish: De injicerbara beredningarna kan också användas för att behandla och förebygga endokardit.
Czech: Injekční lékové formy lze používat také k léčbě a prevenci endokarditidy.
Swedish: Dessutom bör Amoxil inte längre användas vid flera andra indikationer (behandling av bronkit, akut lungsjukdom, uretrit (inflammation i uretra, röret som för ut urinen ur kroppen från urinblåsan), gonokockinfektioner, genitala infektioner hos män, gonorré (en sexuellt överförd infektion orsakad av bakterier som kallas Neisseria gonorrhoeae), enterit (inflammation i tunntarmen) med bakteremi och intraabdominella infektioner såsom peritonit, kolecystit och akut kolangit, samt allvarliga infektioner orsakade av Haemophilus influenzae).
Czech: Kromě toho přípravek Amoxil nemá být již podáván u několika dalších indikací: léčba bronchitidy, akutního onemocnění plic, uretritidy (zánětu močové trubice, trubice odvádějící moč z močového měchýře ven z těla), gonokokových infekcí, infekcí mužského pohlavního ústrojí, kapavky (pohlavně přenosné infekce vyvolané bakterií Neisseria gonorrhoeae), enteritidy (zánětu tenkého střeva) s bakteriemií a vnitrobřišních infekcí, jako je peritonitida, cholecystitida a akutní cholangitida, a závažných infekcí způsobených bakterií Haemophilus influenzae.
Swedish: Mot bakgrund av inlämnade uppgifter och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP att produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna skulle samordnas i hela EU.
Czech: Na základě předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v rámci EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
Swedish: Amoxil får heller inte ges till patienter som har haft svåra allergiska reaktioner mot en annan typ av betalaktamantibiotikum (t.ex. ett cefalosporin, karbapenem eller monobaktam).
Czech: Kromě toho nesmějí přípravek Amoxil užívat pacienti, kteří prodělali závažnou alergickou reakci na jiný typ betalaktamových antibiotik (např. cefalosporin, karbapenem nebo monobaktam).
Swedish: • Bakteriemi (bakterier som spårats i blodet) som uppträder i samband med, eller misstänks ha samband med, någon av de infektioner som anges ovan.
Czech: • bakteriemie (přítomnost bakterií v krvi), která se objevuje v souvislosti s jakoukoli výše uvedenou infekcí či u níž existuje podezření, že by s takovou infekcí mohla souviset.
Swedish: Efter att ha harmoniserat indikationerna harmoniserade CHMP också rekommendationerna om hur Amoxil ska användas.
Czech: Po sjednocení indikací výbor CHMP sjednotil také doporučení týkající se způsobu použití přípravku Amoxil.
Swedish: • Allvarliga infektioner i öron, näsa och hals (t.ex. mastoidit, peritonsillära infektioner, epiglottit och sinusit när de åtföljs av svåra systemiska tecken och symtom).
Czech: • závažné infekce uší, nosu a hrdla (např. mastoiditida, peritonzilární infekce, epiglotitida a sinusitida, je-li doprovázena závažnými systémovými příznaky a symptomy),
Swedish: • Tyfoid- och paratyfoidfeber.
Czech: • tyfová a paratyfová horečka,
Swedish: CHMP kom överens om att orala (som tas genom munnen) beredningar av Amoxil (t.ex. kapslar, tabletter och suspensioner) kan ges till vuxna och barn för att behandla följande bakterieinfektioner:
Czech: Výbor CHMP se shodl na tom, že perorální (ústy užívané) lékové formy přípravku Amoxil (jako jsou tobolky, tablety a suspenze) lze podávat u dospělých a dětí k léčbě těchto bakteriálních infekcí:
Swedish: Den 22 juli 2013 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning av Amoxil inom EU.
Czech: Dne 22. července 2013 postoupila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací pro přípravek Amoxil v EU.
Swedish: • Samhällsförvärvad pneumoni (lunginfektion som förvärvats utanför sjukhuset).
Czech: • komunitní pneumonie (infekce plic získaná mimo nemocnici),
Swedish: • Eradikering (utrotning) av Helicobacter pylori.
Czech: • eradikace bakterie Helicobacter pylori,
Swedish: Oralt Amoxil kan även användas för att förebygga endokardit (infektion i hjärtats inre beklädnad).
Czech: Perorální lékové formy přípravku Amoxil lze používat také k prevenci endokarditidy (infekce vnitřní výstelky srdce).
Swedish: CHMP kom överens om att Amoxil inte får ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot amoxicillin eller något annat innehållsämne i Amoxil, och mot något av penicillinerna.
Czech: Výbor CHMP se shodl na tom, že přípravek Amoxil nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na amoxicilin nebo na kteroukoli další složku přípravku Amoxil a na kterýkoli penicilin.
Swedish: Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Amoxil behöver harmoniseras.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) zjistila, že je nutné, aby přípravek Amoxil prošel procesem sjednocení.
Swedish: • Akut pyelonefrit.
Czech: • akutní pyelonefritida,
Swedish: • Akut cystit.
Czech: • akutní cystitida,
Swedish: Bakterien hindras då från att bygga sina cellväggar och dör slutligen till följd av detta.
Czech: Tím zabraňuje bakteriím ve vytváření buněčných stěn, v důsledku čehož bakterie odumírají.
Swedish: • Akuta exacerbationer av kronisk bronkit.
Czech: • akutní exacerbace chronické bronchitidy,
Swedish: • Samhällsförvärvad pneumoni.
Czech: • komunitní pneumonie,
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Amoxil behöver harmoniseras inom EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie třeba sjednotit informace o předepisování přípravku Amoxil.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen amoxicillin som tillhör gruppen betalaktamer (samma grupp som penicilliner).
Czech: Obsahuje léčivou látku amoxicilin, který patří do skupiny „beta-laktamových" antibiotik (skupiny zahrnující peniciliny).
Swedish: • Allvarlig tandabscess med cellulitutbredning.
Czech: • závažný dentální absces s šířící se celulitidou,
Swedish: • Bakteriell meningit (infektion i membranen som omger hjärna och ryggmärg).
Czech: • bakteriální meningitida (zánět blan, které obklopují mozek a míchu),
Swedish: • Asymtomatisk bakteriuri (bakterier som spårats i urinen) under graviditeten.
Czech: • asymptomatická bakteriurie (nález bakterií v moči) v těhotenství,
Swedish: Amoxil finns som lösning för injektion eller infusion (dropp) i en ven, och som lösning för injektion i en muskel.
Czech: Přípravek Amoxil je dostupný také ve formě injekčního nebo infuzního roztoku (ke kapání) do žíly a injekčního roztoku k podání do svalu.
Swedish: • Akut streptokocktonsillit och -faryngit (infektioner i tonsillerna och halsen).
Czech: • akutní streptokoková tonzilitida a faryngitida (infekce krčních mandlí a krku),
Swedish: • Akut pyelonefrit (njurinfektion).
Czech: • akutní pyelonefritida (infekce ledvin),
Swedish: • Akut cystit (infektion i urinblåsan).
Czech: • akutní cystitida (infekce močového měchýře),
Swedish: • Tandabscess med cellulitutbredning (inflammation i djup hudvävnad).
Czech: • dentální absces s šířící se celulitidou (zánět hluboké kožní tkáně),
Swedish: • Akut bakteriell sinusit (infektion i bihålorna).
Czech: • akutní bakteriální sinusitida (infekce vedlejších dutin nosních),
Swedish: • Plötslig försämring (attack) av kronisk bronkit (inflammation i luftvägarna i lungorna).
Czech: • akutní exacerbace (vzplanutí) chronické bronchitidy (zánětu dýchacích cest v plicích),
Swedish: 19 maj 2011
Czech: 19. května 2011
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 19 maj 2011.
Czech: Evropská komise vydala rozhodnutí dne 19. května 2011.
Swedish: • gravida och ammande kvinnor,
Czech: • Těhotným nebo kojícím ženám.
Swedish: Läkemedlet finns tillgängligt i alla EU:s medlemsstater samt Island och Norge.
Czech: Tento léčivý přípravek je dostupný ve všech členských státech Evropské unie a rovněž na Islandu a v Norsku.
Swedish: Vad är Arimidex?
Czech: Co je Arimidex?
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna, även äldre patienter, är en tablett om 1 mg dagligen.
Czech: Doporučená dávka u dospělých, včetně starších pacientek, je jedna 1mg tableta jednou denně.
Swedish: Arimidex har godkänts i EU genom förfarandet för ömsesidigt erkännande och nationella förfaranden.
Czech: Přípravek Arimidex byl v Evropské unii (EU) schválen postupem vzájemného uznávání a vnitrostátními postupy.
Swedish: Detta har lett till olikheter mellan medlemsstaterna när det gäller hur läkemedlet får användas, vilket visar sig i skillnader i produktresuméer, märkning och bipacksedlar i de länder där läkemedlet säljs.
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ve způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a v příbalové informaci ve státech, kde je tento přípravek na trhu.
Swedish: Frågor och svar om Arimidex (anastrozol, tabletter 1 mg) EMA/211634/2011
Czech: Otázky a odpovědi týkající se přípravku Arimidex (anastrozol, tablety 1mg) EMA/211634/2011
Swedish: Varför har Arimidex granskats?
Czech: Proč byl přípravek Arimidex přezkoumáván?
Swedish: Mot bakgrund av inlämnade data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP att produktresuméer, märkning och bipacksedlar skulle harmonisera i hela EU.
Czech: Na základě všech předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v rámci EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace.
Swedish: Samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden - humanläkemedel (CMD(h)) uppmärksammade att Arimidex behövde harmoniseras.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) rozhodla, že přípravek Arimidex má projít procesem sjednocování.
Swedish: • patienter med känd överkänslighet (allergi) mot den aktiva substansen anastrozol eller mot något av de övriga innehållsämnena.
Czech: • Pacientkám se známou přecitlivělostí (alergií) na léčivou látku anastrozol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Swedish: Den 22 juli 2010 hänsköt Europeiska kommissionen frågan till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning av Arimidex inom EU.
Czech: Dne 22. července 2010 předložila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení rozhodnutí o registraci pro přípravek Arimidex v EU.
Swedish: Frågor och svar om Arimidex (anastrozol, tabletter 1 mg)
Czech: Otázky a odpovědi týkající se přípravku Arimidex (anastrozol, tablety 1mg)
Swedish: Kommittén harmoniserade också andra avsnitt i produktresumén, bland annat Varningar och försiktighet, som säger att tamoxifen och östrogeninnehållande läkemedel inte ska ges tillsammans med Arimidex och att Arimidex ska användas med försiktighet till patienter med svåra njurproblem eller måttliga till svåra leverproblem.
Czech: Výbor sjednotil také další oddíly souhrnu údajů o přípravku, včetně zvláštních upozornění, v nichž se uvádí, že přípravek Arimidex by neměl být podáván současně s léčivými přípravky obsahujícími tamoxifen či estrogen a že u pacientek se závažným onemocněním ledvin či se středně závažnými až závažnými jaterními potížemi by se měl přípravek Arimidex užívat obezřetně.
Swedish: Arimidex är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen anastrozol.
Czech: Arimidex je léčivý přípravek obsahující léčivou látku anastrozol.
Swedish: CHMP beslutade att Arimidex skulle användas för
Czech: Výbor CHMP se shodl na tom, že přípravek Arimidex by měl být používán k:
Swedish: Samma dos rekommenderas till patienter med lindriga leverproblem eller med lindriga till måttliga njurproblem.
Czech: Stejná dávka se doporučuje u pacientek s mírnými jaterními potížemi či s mírným až středně závažným onemocněním ledvin.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har genomfört en granskning av Arimidex.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dokončila přezkum přípravku Arimidex.
Swedish: Arimidex får inte ges till
Czech: Přípravek Arimidex se nesmí podávat:
Swedish: • adjuvant behandling (tilläggsbehandling) av hormonreceptorpositiv invasiv bröstcancer i tidigt stadium hos postmenopausala kvinnor, även kvinnor som behandlats i två till tre år med adjuvant tamoxifen (ett annat cancerläkemedel).
Czech: • Adjuvantní (přídavné) léčbě časného stádia invazivního karcinomu prsu s pozitivitou na přítomnost hormonálních receptorů u žen po menopauze, včetně těch, které užívaly po dobu dvou až tří let jako adjuvantní léčbu tamoxifen (jiný protinádorový lék).
Swedish: "Hormonreceptorpositiv" betyder att cancern är beroende av östrogen för att växa,
Czech: „Pozitivita na přítomnost hormonálních receptorů" znamená, že růst karcinomu je závislý na přítomnosti estrogenu.
Swedish: Arimidex marknadsförs av företaget Astra Zeneca.
Czech: Přípravek Arimidex dodává na trh společnost AstraZeneca.
Swedish: Rekommenderad behandlingstid för adjuvant endokrin behandling är fem år för postmenopausala kvinnor med hormonreceptorpositiv invasiv bröstcancer i tidigt stadium.
Czech: Doporučená délka trvání adjuvantní endokrinní léčby u žen po menopauze s časným stadiem invazivního karcinomu prsu s pozitivitou na přítomnost hormonálních receptorů je pět let.
Swedish: Det används för behandling av bröstcancer hos kvinnor som genomgått menopaus (klimakteriet).
Czech: Používá se k léčbě karcinomu prsu u žen po menopauze.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) har kommit fram till att förskrivningsinformationen för Arimidex inom EU behöver harmoniseras.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) potřebné sjednotit informace o předepisování přípravku Arimidex.
Swedish: • behandling av hormonreceptorpositiv framskriden bröstcancer hos postmenopausala kvinnor.
Czech: • Léčbě pokročilého karcinomu prsu s pozitivitou na přítomnost hormonálních receptorů u žen po menopauze.