FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Meningococcal Antigen Surface Expression, MEASURE) tyrimas sukurtas, kad būtų galima susieti fHbp paviršiaus ekspresijos lygį su B grupės meningokokų padermių sunaikinimu atliekant baktericidinius serumo tyrimus su žmogaus komplementu (angl.
Norwegian Bokmål: MEASURE-analysen (Meningococcal Antigen Surface Expression) ble utviklet for å relatere nivået av fHbp-uttrykk på overflaten til dreping av meningokokk serogruppe B-stammer i serumbaktericide analyser med humant komplement (hSBA-er).
Lithuanian: ≥4 kartų hSBA titro padidėjimas (%) 2 dozė
Norwegian Bokmål: ≥ 4-ganger økning i hSBA-titer (%) Dose 2
Lithuanian: 1 grupės tiriamiesiems 0, 2 ir 6 mėnesiais suleista Trumenba.
Norwegian Bokmål: Gruppe 1 fikk Trumenba ved måned 0, 2 og 6.
Lithuanian: Tyrimas B1971009 buvo 3 fazės, atsitiktinių imčių, veikliąja medžiaga kontroliuojamas, stebėtojo atžvilgiu koduotas daugiacentris tyrimas, kuriame 10-18 metų tiriamieji paskiepyti 1 iš 3 serijų (1, 2 ir 3 grupės) Trumenba arba veikliąja kontroline hepatito A viruso (HAV) vakcina / fiziologiniu tirpalu.
Norwegian Bokmål: Studie B1971009 var en randomisert, aktivkontrollert, observatørblindet fase 3 multisenterstudie der forsøkspersoner i alderen 10 til 18 år fikk 1 av 3 produksjonspartier (gruppene 1, 2 og 3) med Trumenba eller den aktive kontrollen hepatitt A-virusvaksine (HAV)/saltvannsoppløsning.
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filial Tel.: +372 666 7500
Norwegian Bokmål: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel.: +372 666 7500
Lithuanian: Trumenba injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
Norwegian Bokmål: Trumenba injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte
Lithuanian: hSBA titro padidėjimas 4 kartus kiekvienai iš 4 pirminių B grupės meningokokų bandomųjų padermių buvo apibūdinamas taip: (1) tiriamiesiems, kurių pradinis hSBA titras buvo < 1:4, titro padidėjimas 4 kartus buvo apibūdinamas kaip hSBA titras ≥ 1:16; (2) tiriamiesiems, kurių pradinis hSBA titras buvo ≥ 1:4, titro padidėjimas 4 kartus buvo apibūdinamas kaip hSBA titras, ≥ 4 kartus didesnis už apatinę nustatomą ribą arba ≥ 4 kartus didesnis už pradinį titrą, priklausomai nuo to, kuris rodmuo didesnis.
Norwegian Bokmål: En 4 ganger økning i hSBA-titer for hver av de 4 primære meningokokk serogruppe B teststammene ble definert som følger: (1) For individer med en baseline hSBA-titer < 1:4 ble en 4-ganger respons definert som en hSBA-titer ≥ 1:16.
Lithuanian: Vartojant kartu su kitomis vakcinomis Trumenba turi būti suleista į atskirą injekcijos vietą .
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med andre vaksiner skal Trumenba gis på et separat injeksjonssted.
Lithuanian: Atsakas pagal hSBA, nustatytas tiriamiesiems, dalyvavusiems ir pradiniame tyrime B1971012 (1 grupė (skiepyti 0, 1, 6 mėnesį), 2 grupė (skiepyti 0, 2, 6 mėnesį) ir 3 grupė (skiepyti 0, 6 mėnesį)), pateiktas 6 ir 7 lentelėse.
Norwegian Bokmål: hSBA-responsene for forsøkspersoner tilmeldt fra primærstudien B1971012, gruppe 1 (0-, 1-, 6-måneders plan), gruppe 2 (0-, 2-, 6-måneders plan) og gruppe 3 (0-, 6-måneders plan) presenteres i tabellene 6 og 7.
Lithuanian: Kas žinotina prieš suleidžiant Trumenba Jums arba Jūsų vaikui
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du eller barnet ditt får Trumenba
Lithuanian: Trumenba gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Norwegian Bokmål: Trumenba har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: Trumenba yra balta injekcinė suspensija, pavidalu tiekiama užpildytame švirkšte.
Norwegian Bokmål: Trumenba er en hvit injeksjonsvæske i en ferdigfylt sprøyte.
Lithuanian: 2 grupė
Norwegian Bokmål: Gruppe 2
Lithuanian: Sudėtinis atsakas (jungtinis teigiamas atsakas į visų 4 rūšių hSBA) Prieš 1ąją dozę
Norwegian Bokmål: Sammensatt respons (respons for alle 4 hSBA-stammer kombinert) Før dose
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Trumenba suleidimą pasitarkite su gydytoju. Jeigu Jums kyla meningokokinės ligos rizika, gali būti, kad gydytojas Jums vis tiek rekomenduos pasiskiepyti Trumenba.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du får Trumenba dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Lithuanian: Trumenba galima leisti tuo pačiu metu su šiais vakcinų komponentais: stabligės, difterijos, kokliušo ir poliomielito viruso, papilomos viruso, A, C, Y, W serogrupių meningokokų.
Norwegian Bokmål: Trumenba kan gis samtidig med følgende vaksiner: stivkrampe, difteri, kikhoste (pertussis), poliovirus, papillomavirus og meningokokk serogruppene A, C, Y, W.
Lithuanian: Ant etiketės po „EXP" ir ant dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter «EXP».
Lithuanian: Rekomenduojama injekcijos vieta - žasto deltinis raumuo.
Norwegian Bokmål: Foretrukket injeksjonssted er deltamuskelen i overarmen.
Lithuanian: Nuo skiepijimo Trumenba Jums arba Jūsų vaikui gali pasireikšti šie šalutiniai reiškiniai:
Norwegian Bokmål: Når du eller barnet ditt får Trumenba, kan følgende bivirkninger forekomme:
Lithuanian: Tiriamieji 4 metus atvykdavo vizitų, kurių metu buvo imami kraujo mėginiai, ir praėjus maždaug 4 metams po pirmojo skiepijimo 2 arba 3 Trumenba dozėmis kurso gavo vieną sustiprinamąją Trumenba dozę.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner møtte opp over en 4-årsperiode for blodprøvetaking og fikk én enkel boosterdose med Trumenba omtrent 4 år etter den første serien med 2 eller 3 doser med Trumenba.
Lithuanian: Negalima leisti į kraujagyslę arba po oda.
Norwegian Bokmål: Den skal ikke administreres intravaskulært eller subkutant.
Lithuanian: 1 grupė
Norwegian Bokmål: Gruppe 1
Lithuanian: Pradinis dozavimas 2 dozės (po 0,5 ml), skiriamos su 6 mėnesių pertrauka (žr.
Norwegian Bokmål: Primærserier 2 doser, hver på 0,5 ml, administreres med 6 måneders mellomrom (se pkt.
Lithuanian: 3 dozė
Norwegian Bokmål: Dose 3
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Lithuanian: HAV / fiziologinis tirpalas
Norwegian Bokmål: HAV/saltvannsoppløsning
Lithuanian: Trumenba injekcinė suspensija užpildytame švirkšte B grupės meningokokų vakcina (rekombinacinė, adsorbuota)
Norwegian Bokmål: Trumenba injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot meningokokk gruppe B (rekombinant, adsorbert)
Lithuanian: Dozė Sudėtinis atsakas (jungtinis teigiamas atsakas į visų 4 rūšių hSBA) Prieš 1ąją dozę 2 dozė
Norwegian Bokmål: Dose Sammensatt respons (respons for alle 4 hSBA-stammer kombinert) Før dose 1 Dose 2
Lithuanian: raumenų skausmas (mialgija); sąnarių skausmas (artralgija),
Norwegian Bokmål: Muskelsmerter (myalgi), leddsmerter (artralgi)
Lithuanian: Sustiprinančiosios dozės vartojimas po skiepijimo bet kuriuo režimu apsvarstytinas asmenims kuriems yra nuolatinė invazinės meningokokinės ligos rizika (žr.
Norwegian Bokmål: For personer med vedvarende risiko for invasiv meningokokksykdom bør man vurdere å gi en boosterdose etter begge doseringsregimene (se pkt.
Lithuanian: Trumenba imunogeniškumas įvertintas Europoje 11-18 metų amžiaus asmenims, paskiepytiems 2 arba 3 kartus (tyrimas B1971012), ir pasaulyje 10-25 metų amžiaus asmenims, paskiepytiems 3 kartus (tyrimai B1971009 ir B1971016).
Norwegian Bokmål: Immunogenisiteten til Trumenba ble evaluert etter 2 eller 3 vaksinasjoner hos personer i Europa som var mellom 11 og 18 år gamle (studie B1971012) og etter 3 vaksinasjoner hos personer globalt som var mellom 10 og 25 år (studiene B1971009 og B1971016).
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums ir Jūsų vaikui svarbi informacija.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt får denne vaksinen.
Lithuanian: Santrumpos: GTV = geometrinis titrų vidurkis; hSBA = baktericidinis serumo tyrimas naudojant žmogaus komplementą; fHbp = H faktorių surišantis baltymas.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: GMT = geometrisk gjennomsnittstiter, hSBA = serumbaktericid analyse ved bruk av humant komplement, fHbp = faktor H-bindende protein.
Lithuanian: hSBA atsakas, stebėtas po trečiosios dozės 1-ojoje grupėje, pateiktas 3 ir 4 lentelėse.
Norwegian Bokmål: hSBA-responsene som ble observert etter den tredje dosen i gruppe 1 presenteres i tabellene 3 og 4.
Lithuanian: šaltkrėtis; nuovargis; injekcijos vietos paraudimas (eritema), patinimas (sukietėjimas) ir skausmas,
Norwegian Bokmål: Frysninger, tretthet, rødhet (erytem), hevelse (indurasjon) og smerte på injeksjonsstedet
Lithuanian: (0 ir 6 mėnesius)
Norwegian Bokmål: Gruppe 3 (0 og 6 måneder)
Lithuanian: Laikotarpis
Norwegian Bokmål: Tidspunkt
Lithuanian: Pastebėjus bet kokių dalelių ir (arba) fizinio būvio pakitimų vakcinos leisti negalima.
Norwegian Bokmål: Dersom det observeres fremmedlegemer og/eller variasjon i fysisk utseende, skal vaksinen ikke administreres.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto antgalio dangtelyje ir guminiame stūmoklyje natūralios gumos latekso nėra.
Norwegian Bokmål: Beskyttelseshetten og gummistempelet på den ferdigfylte sprøyten er fremstilt uten naturgummilateks.
Lithuanian: hSBA atsakas, stebėtas po antrosios ir trečiosios dozių 1, 2 ir 3 grupėse, pateiktas 1 ir 2 lentelėse.
Norwegian Bokmål: hSBA-responsene som ble observert etter den andre eller tredje dosen for gruppene 1, 2 og 3 er vist i tabellene 1 og 2.
Lithuanian: N GTV (95 % PI)
Norwegian Bokmål: N GMT (95 % KI)
Lithuanian: Trumenba negalima maišyti su kitomis vakcinomis tame pačiame švirkšte.
Norwegian Bokmål: Trumenba skal ikke blandes med andre vaksiner i samme sprøyte.
Lithuanian: hSBA atsakas, stebėtas po trečiosios dozės 1-ojoje ir 2ojoje grupėse, pateiktas 3 ir 4 lentelėse.
Norwegian Bokmål: hSBA-responsene som ble observert etter den tredje dosen i gruppe 1 og 2 presenteres i tabell 3 og 4.
Lithuanian: Asmenų, sergančių sunkia ūmine karščiavimą sukeliančia liga, skiepijimą reikia atidėti vėlesniam laikui, tačiau esant lengvai infekcijai, pvz., peršalus, skiepijimo atidėti nereikia.
Norwegian Bokmål: En mindre alvorlig infeksjon, for eksempel en forkjølelse, er imidlertid ikke en grunn til utsettelse av vaksinasjon.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitet ved gjentatt dosering og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto etiketė
Norwegian Bokmål: Etikett til ferdigfylt sprøyte
Lithuanian: Išvados apie vakcinos veiksmingumą padarytos pademonstravus serumo baktericidinių antikūnų reakcijos prieš 4 B grupės meningokokų bandomųjų padermių sukėlimą (žr.
Norwegian Bokmål: Vaksinens effekt har blitt dedusert ved at induksjon av serumbaktericid antistoffrespons har blitt demonstrert i 4 meningokokk serogruppe B-teststammer (se «Immunogenisitet» nedenfor).
Lithuanian: 3 dozė 1 170
Norwegian Bokmål: Dose 3 360
Lithuanian: Fiziologinis tirpalas hSBA rūšis (fHbp variantas)
Norwegian Bokmål: Saltvannsoppløsning hSBA-stamme (fHbp-variant)
Lithuanian: 1 mėnuo po sustiprinamosios dozės
Norwegian Bokmål: 1 måned etter boosterdose
Lithuanian: Vakcinos paruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende håndtering av vaksinen før administrering, se pkt.
Lithuanian: Pakuotės, kuriose yra 1, 5 arba 10 užpildytų švirkštų, su adatomis arba be jų.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 og 10 ferdigfylte sprøyter med eller uten kanyle.
Lithuanian: Šios rūšies bakterijos gali sukelti sunkias, kartais pavojingas gyvybei infekcijas, pvz., meningitą (galvos ir stuburo smegenų dangalų uždegimą) bei sepsį (kraujo užkrėtimą).
Norwegian Bokmål: Trumenba er en vaksine som gis til personer fra 10 år og eldre for å forhindre smittsom hjernehinnebetennelse (invasiv meningokokksykdom) forårsaket av Neisseria meningitidis serogruppe B. Dette er en type bakterie som kan forårsake alvorlige og noen ganger livstruende infeksjoner, for eksempel hjernehinnebetennelse (betennelse i hinnen som dekker hjernen og ryggmargen) og blodforgiftning (sepsis).
Lithuanian: % hSBA ≥ 1:8 1 mėnuo po paskutinės pradinės dozės 12 mėnesių po paskutinės pradinės dozės 48 mėnesiai po paskutinės pradinės dozės 1 mėnuo po sustiprinamosios dozės Sudėtinis atsakas (jungtinis teigiamas atsakas į visų 4 rūšių hSBA) 1 mėnuo po paskutinės pradinės dozės 48 mėnesiai po paskutinės pradinės dozės 1 mėnuo po sustiprinamosios dozės Santrumpos: hSBA = baktericidinis serumo tyrimas naudojant žmogaus komplementą; fHbp = H faktorių surišantis baltymas.
Norwegian Bokmål: % hSBA ≥ 1:16 1 måned etter siste primærdose 12 måneder etter siste primærdose 48 måneder etter siste primærdose 1 måned etter boosterdose
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige:
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: hSBA GTV 2 dozė
Norwegian Bokmål: hSBA GMT Dose 2 351
Lithuanian: Išorinės dėžutės pakuotė, kurioje yra 1, 5 arba 10 užpildytų švirkštų; su adata arba be jos
Norwegian Bokmål: Ytterkartong med 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter, med eller uten kanyler
Lithuanian: meningitidis, profilaktiką (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Lithuanian: Jums arba Jūsų vaikui bus suleistos 2 vakcinos injekcijos, antroji injekcija skiriama praėjus 6 mėnesiams po pirmosios injekcijos.
Norwegian Bokmål: Du eller barnet ditt vil få 2 injeksjoner av vaksinen.
Lithuanian: 2 grupės tiriamiesiems 0, 2 ir 6 mėnesiais suleista fiziologinio tirpalo.
Norwegian Bokmål: Gruppe 2 fikk saltvannsoppløsning ved måned 0, 2 og 6.
Lithuanian: % hSBA ≥ 1:16 2 dozė
Norwegian Bokmål: % hSBA ≥ 1:16 Dose 2
Lithuanian: EU/2/11/136/001 TruScient
Norwegian Bokmål: EU/2/11/136/001 TruScient 0,66 mg
Lithuanian: 1 buteliukas+ 1 buteliukas+ 2 sterilios matricos+ 3 švirkštai+ 3 adatos
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 hetteglass + 2 sterile implantater + 3 sprøyter + 3 kanyler
Lithuanian: 0,2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hunder Periossøs bruk Sett mg/ml
Lithuanian: Pakuotė Kiekis (koncentrac ija)
Norwegian Bokmål: Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Lithuanian: Lūžio vietą kiek įmanoma nusausinti.
Norwegian Bokmål: Tørk bruddstedet i den grad det er mulig.
Lithuanian: 1 Burtt Road Andover MA 01810 JAV
Norwegian Bokmål: 1 Burtt Road Andover MA 01810 USA
Lithuanian: Po gydymo šunys buvo stebimi 18 sav.
Norwegian Bokmål: Hundene ble fulgt opp i 18 uker etter behandling.
Lithuanian: TruScient veikia implantavimo vietoje.
Norwegian Bokmål: TruScient er aktiv på implantasjonsstedet.
Lithuanian: BMP-2 atlieka svarbų vaidmenį vaisiaus vystymosi metu.
Norwegian Bokmål: BMP-2 spiller en viktig rolle under fosterutvikling.
Lithuanian: ATCvet kodas: QM05BC01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM05BC01
Lithuanian: Reikia laikytis toliau pateiktos paruošimo instrukcijos.
Norwegian Bokmål: Følg de nedenstående instruksjonene for tilberedning.
Lithuanian: 1348 Louvain-la-Neuve Belgija
Norwegian Bokmål: 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Lithuanian: Negalima naudoti daugiau nei 3,2 ml.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn 3,2 ml.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Lithuanian: BMP-2 antikūnai susidarė 6,9% TruScient gydytų šunų ir 4,3% kontrolinės grupės šunų.
Norwegian Bokmål: Utvikling av BMP-2 antistoffer forekom hos 6,9 % av hundene som fikk TruScient sammenlignet med 4,3 % av hundene i kontrollgruppen.
Lithuanian: BMP-2 antikūnų atsakas į TruScient buvo vertintas 133 šunims, kuriems atliktas chirurginė diafizinių lūžių stabilizavimas su vidiniu fiksavimu.
Norwegian Bokmål: BMP-2 antistoffrespons på TruScient har blitt undersøkt hos 133 hunder som fikk kirurgi for diafysefrakturer stabilisert med intern fiksering.
Lithuanian: Tiek rhBMP-2, tiek I tipo galvijų kolagenas gali sukelti imuninį atsaką šunims.
Norwegian Bokmål: Både rhBMP-2 og bovint kollagen av type I kan utløse immunrespons hos hunder.
Lithuanian: 1 buteliukas (liofilizato)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (lyofilisat)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 14/12/2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14/12/2011 Dato for siste fornyelse:
Lithuanian: Antikūnų titras nekoreliavo su jokiais nepalankiais klinikiniais požymiais, taip pat ir imuninėmis nepalankiomis reakcijomis, tokiomis kaip alerginės reakcijos.
Norwegian Bokmål: Antistofftitre korrelerte ikke med noen uønskede, kliniske tegn inkludert immunmedierte bivirkninger som f.eks. allergiske reaksjoner.
Lithuanian: Rinkinį sudaro:
Norwegian Bokmål: Preparasjonssettet inneholder også:
Lithuanian: TruScient 0,66 mg rinkinys implantuoti šunims
Norwegian Bokmål: TruScient 0,66 mg preparasjonssett til implantat til hunder
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šį veterinarinį vaistą reikia atskiesti tik pridėtu skiedikliu ir negalima maišyti su kitais skiedikliais ar kitais veterinariniais vaistais.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, må dette veterinærpreparatet kun rekonstitueres med den medfølgende oppløsningsvæsken og bør ikke blandes med andre oppløsningsvæsker eller veterinærpreparater.
Lithuanian: TruScient gali sukelti pirminę aplinkinio akytojo kaulinio audinio rezorbciją.
Norwegian Bokmål: TruScient kan forårsake initial resorpsjon av omliggende trabekulært ben.
Lithuanian: Lūžio suaugimas procentais, santrauka pagal savaites ir gydymo tipą Savaitės
Norwegian Bokmål: Sammendrag av den kumulative prosenten av frakturtilheling målt ved uker og behandling Uker
Lithuanian: Imuninio atsako į vaistą atsiradimas turi būti įvertintas tuo atveju, kai yra įtariama, jog nepalankus poveikis yra imunologinio pobūdžio.
Norwegian Bokmål: Muligheten for en immunrespons mot produktet bør vurderes i de tilfeller av uønsket effekt der en immunologisk opprinnelse mistenkes.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos ir į akis, reikia nedelsiant nuplauti.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på hud og i øyne, skyll av umiddelbart.
Lithuanian: Biomechaniniai duomenys rodo, kad šios ertmės turi mažai įtakos susiformavusio kaulo biomechaninėms savybėms ar jo susijungimui su besiribojančiais paviršiais.
Norwegian Bokmål: Biomekaniske data tyder på at disse hulrommene har liten påvirkning på de biomekaniske egenskapene til det induserte benet eller integrasjonen med tilstøtende korteks.
Lithuanian: Klinikiniai farmakologiniai tyrimai rodo, kad absorbuojama kolageno kempinė pati savaime nėra osteoindukcinė ir visiškai rezorbuojasi per tam tikrą laiką.
Norwegian Bokmål: Klinisk farmakologiske studier viser at det absorberbare kollagenimplantatet i seg selv ikke er osteoinduktiv, og er fullstendig resorberbart over tid.
Lithuanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija
Norwegian Bokmål: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Lithuanian: liofilizatas:
Norwegian Bokmål: Lyofilisat:
Lithuanian: Baltas liofilizatas ir skaidrus bespalvis skiediklis.
Norwegian Bokmål: Hvitt lyofilisat og klar fargeløs oppløsningsvæske
Lithuanian: Todėl, nesant klinikinių duomenų, veterinarinio vaisto negalima naudoti tiesiogiai ant akytojo kaulo, kai laikina kaulo rezorbcija gali sukelti kaulo trapumą ir padidinti implanto iškritimo riziką.
Norwegian Bokmål: I fravær av kliniske data bør veterinærpreparatet derfor ikke brukes til direkte applikasjon på trabekulært ben når forbigående benresorpsjon kan føre til mulighet for benskjørhet, og dermed øke risikoen for implantat svikt.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, kurių skeletas nesubrendęs, operacijos vieta infekuota, lūžis patologinis ar esant bet kokiam piktybiniam augliui.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos hunder hvor skjelettet ikke er ferdig utviklet, som har en aktiv infeksjon på operasjonsstedet, patologisk brudd eller noen form for aktiv malignitet.
Lithuanian: po implantavimo.
Norwegian Bokmål: D. Etter implantasjon
Lithuanian: Tyrimai su šunimis, kuriems diagnozuotos autoimuninės ligos, atlikti nebuvo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier i hunder med kjente autoimmune sykdommer.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: morfogenetiniai kaulų baltymai.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Benmorfogenetiske proteiner
Lithuanian: Antikūnų titras klinikinių tyrimų metu gydytiems šunims yra žemas ir šuniukai anti-BMP-2 antikūnų negavo ar gavo labai mažai dėl potencialiai mažo patekimo per šunų placentą.
Norwegian Bokmål: Forekomst av antistofftiter hos behandlede hunder under feltforhold er lav og valper vil ha ingen eller svært liten eksponering overfor anti-BMP-2 antistoffer på grunn av begrenset mulighet for overføring over placenta hos hunder.
Lithuanian: TruScient negalima maišyti su kitomis medžiagomis.
Norwegian Bokmål: TruScient skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Lithuanian: Dažnos (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 gyvūnų iš 100) Nuo silpnų iki vidutinių
Norwegian Bokmål: Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 dyr) Mild til moderat
Lithuanian: Anti-BMP-2 antikūnų susidarymo įtaka vaisiaus vystymuisi įvertinta nebuvo.
Norwegian Bokmål: Innflytelsen som anti-BMP-2 antistoffdannelse kan ha på fosterutvikling er ikke undersøkt.
Lithuanian: Radiologiniai, biomechaniniai ir histologiniai tyrimai parodė, kad naujai pasigaminęs kaulas biologiškai ir biomechaniškai yra natūralus (įgimtas).
Norwegian Bokmål: Radiologisk, biomekanisk og histologisk vurdering av det induserte benet viser at det biologisk og biomekanisk fungerer som naturlig ben.
Lithuanian: Didžiausias alfa dibotermino kiekis kraujyje (0,1% implantuotos dozės) stebimas 6 val.
Norwegian Bokmål: Maksimalkonsentrasjoner av sirkulerende dibotermin alfa (0,1 % av den implanterte dosen) ble observert innen 6 timer etter implantasjonen.
Lithuanian: TruScient nestabilizuoja mechaniškai ir neturi būti naudojamas užpildyti tarpams, veikiant spaudimo jėgoms.
Norwegian Bokmål: TruScient gir ikke mekanisk stabilitet og skal ikke brukes til å fylle hulrom ved tilstedeværelse av kompresjonskrefter.
Lithuanian: Jei šunims, gydytiems didesnės koncentracijos ar didesnėmis nei rekomenduotina dozėmis, pasireiškia nepalankus poveikis, juos reikia gydyti simptomiškai.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der hunder får konsentrasjoner eller større mengder enn anbefalt, bør behandling av bivirkninger være symptomatisk (hvis nødvendig).
Lithuanian: Švirkštus į veną, pusinės alfa dibotermino eliminacijos laikas žiurkėms buvo 16 min.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs injeksjon var den terminale halveringstiden til dibotermin alfa 16 minutter hos rotter.
Lithuanian: Kadangi alfa diboterminas (rhBMP-2) yra baltymas ir sisteminėje kraujotakoje nebuvo nustatytas, farmakokinetinė vaisto su vaistu sąveika mažai tikėtina.
Norwegian Bokmål: Ettersom dibotermin alfa (rhBMP-2) er et protein og ikke er påvist i systemisk sirkulasjon, er sannsynligheten liten for at det er involvert i farmakokinetiske legemiddel-legemiddel-interaksjoner.
Lithuanian: Nors nėra aiškaus ryšio tarp klinikiniuose ir saugumo tyrimuose paminėtų klinikinių atvejų ar nepalankaus poveikio, galimas neutralizuojančių antikūnų ar padidėjusio jautrumo reakcijų atsiradimas.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er observert noen klar assosiasjon med klinisk utfall eller bivirkninger i kliniske- og sikkerhetsstudier, kan ikke muligheten for å utvikle nøytraliserende antistoffer eller hypersensitivitets-type reaksjoner utelukkes.