FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Também indicados na tabela estão alguns acontecimentos adversos/reações adversas que têm sido notificados em estudos clínicos e/ou póscomercialização com tadalafil no tratamento da disfunção eréctil no homem.
Lithuanian: Be to, į lentelę įtrauktos kai kurios nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė vyrų erekcijos funkcijos sutrikimo gydymo tadalafiliu klinikinių tyrimų metu ir (arba) po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas) convulsões, perda de memória passageira, urticária, sudação excessiva, sangramento do pénis, presença de sangue no sémen e/ou na urina, pressão arterial alta, batimentos cardíacos rápidos, morte cardíaca súbita e zumbidos nos ouvidos.
Lithuanian: - traukuliai, praeinantis atminties praradimas, dilgėlinė, gausus prakaitavimas, kraujavimas iš varpos, kraujas spermoje ir (arba) šlapime, didelis kraujospūdis, dažnas širdies plakimas.
Portuguese: ADCIRCA está disponível em comprimidos de 20 mg.
Lithuanian: Tiekiamos ADCIRCA 20 mg tabletės.
Portuguese: Morte súbita cardíaca2,5
Lithuanian: Staigi širdinė mirtis 2, 5 Tachikardija 2, 5
Portuguese: Para mais informações consultar o folheto informativo
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Portuguese: Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00
Lithuanian: Tlf: + 47 22 88 18 00
Portuguese: Amamentação
Lithuanian: Nazofaringitas
Portuguese: Dado que não existem dados clínicos sobre a segurança de tadalafil nestes doentes, não se recomenda o uso de tadalafil.
Lithuanian: Klinikinių saugumo duomenų apie tokius pacientus nėra, todėl jiems tadalafilį vartoti nerekomenduojama.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2008 m.
Portuguese: Doentes com cirrose hepática grave (classe C de Child-Pugh), não foram estudados e por isso não se recomenda a administração de tadalafil nestes doentes.
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, kurie serga kepenų ciroze (C klasės pagal Child-Pugh), neatlikta, todėl tokiems pacientams tadalafilio vartoti nerekomenduojama.
Portuguese: Doentes com perturbações hereditárias degenerativas da retina, incluindo retinite pigmentar, não foram incluídos nos estudos clínicos, por isso não se recomenda a utilização nestes doentes.
Lithuanian: Vaistinį preparatą nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems diagnozuota įgimta degeneracinė tinklainės liga, įskaitant pigmentinį retinitą, nes tokie pacientai nedalyvavo klinikiniuose tyrimuose.
Portuguese: Dor nas extremidades (incluindo desconforto nos membros)
Lithuanian: (įskaitant galūnių diskomfortą)
Portuguese: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Lithuanian: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NAION), Oclusão vascular da retina, Alteração do campo visual
Lithuanian: Ne arteritito sukelta priekinė regos nervo neuropatija (NAION)
Portuguese: Se tiver um problema ligeiro a moderado de fígado ou rins, o seu médico poderá aconselhá-lo a tomar apenas um comprimido de 20 mg por dia.
Lithuanian: Abi tabletes reikia išgerti iš karto arba vieną po kitos. Jeigu sergate lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimu, gydytojas gali rekomenduoti gerti tik vieną 20 mg tabletę per parą.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Aumento da
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-07.
Portuguese: Adcirca tadalafil
Lithuanian: Adcirca tadalafilis
Portuguese: O que é o Adcirca?
Lithuanian: Kas yra Adcirca?
Portuguese: Antes do tratamento, os doentes andavam uma média de 343 metros em seis minutos.
Lithuanian: Prieš gydymą pacientai per šešias minutes galėjo nueiti vidutiniškai 343 metrus.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Adcirca pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Adcirca EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Adcirca
Lithuanian: Kita informacija apie Adcirca
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Adcirca?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Adcirca vartojimą?
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (20 mg).
Lithuanian: Gaminamos tabletės (20 mg).
Portuguese: Anteriormente conhecido como Tadalafil Lilly.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Tadalafil Lilly.
Portuguese: Em 1 de outubro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Tadalafil Lilly.
Lithuanian: spalio 1 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tadalafil Lilly rinkodaros leidimą.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Adcirca são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Adcirca teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Adcirca em 21 de outubro de 2009.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Adcirca 2009 m.
Portuguese: Por que foi aprovado o Adcirca?
Lithuanian: Kodėl Adcirca buvo patvirtintas?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Adcirca durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Adcirca nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração na capacidade de exercício (capacidade para realizar atividades físicas), medindo a distância que os doentes conseguiam percorrer a passo em seis minutos, após 16 semanas de tratamento.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo fizinio pajėgumo (gebėjimo judėti) pokytis, kurį rodė po 16 gydymo savaičių pacientų per 6 minutes nueitas atstumas.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Adcirca (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, rubor (vermelhidão da pele), nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), incluindo nariz entupido ou a pingar e seios paranasais entupidos, náuseas (enjoos), dispepsia (azia) incluindo dor abdominal, mialgia (dor muscular), dores lombares (nas costas) e dor nas extremidades (braços, mãos, pernas e pés).
Lithuanian: Dažniausi Adcirca šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau negu 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, raudonis (veido paraudimas), nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), įskaitant užsikimšusią ar bėgančią nosį ir užsikimšusius sinusus, pykinimas, dispepsija (rėmuo), įskaitant skrandžio skausmą, mialgija (raumenų skausmas), nugaros skausmas ir galūnių (rankų, plaštakų, kojų ir pėdų) skausmai.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Adcirca.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Adcirca vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Adcirca?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Adcirca vartojimu?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Adcirca, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Adcirca preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Adcirca, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Adcirca rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: A dose recomendada de Adcirca é de dois comprimidos (40 mg) uma vez ao dia, com ou sem alimentos.
Lithuanian: Geriamos dvi (40 mg) Adcirca tabletės vieną kartą per parą, su maistu arba nevalgius.
Portuguese: O Adcirca é um medicamento que contém a substância ativa tadalafil.
Lithuanian: Adcirca - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio.
Portuguese: A «classe» reflete a gravidade da doença, implicando a classe II uma limitação ligeira da atividade física e a classe III uma limitação acentuada da atividade física.
Lithuanian: Klasė rodo ligos sunkumą: II klasei priskiriamas truputį sumažėjęs fizinis pajėgumas, III klasei - smarkiai sumažėjęs fizinis pajėgumas.
Portuguese: O Adcirca foi mais eficaz do que o placebo na melhoria da capacidade de exercício.
Lithuanian: Adcirca veiksmingiau už placebą padėjo gerinti pacientų fizinį pajėgumą.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom mažesnę dozę, kuri prireikus gali būti didinama atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją.
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida ao Cialis em 2002 («consentimento informado»).
Lithuanian: vaistui Cialis suteiktu rinkodaros leidimu („informuotas sutikimas").
Portuguese: O Adcirca é contraindicado em doentes que tenham sofrido um enfarte agudo do miocárdio (ataque cardíaco súbito) nos últimos três meses ou com problemas de hipotensão (pressão sanguínea baixa) grave.
Lithuanian: Adcirca negalima vartoti pacientams, kurie per praėjusius tris mėnesius patyrė ūmų miokardo infarktą (staigų širdies smūgį) arba sergantiems sunkia hipotenzija (turintiems žemą kraujospūdį).
Portuguese: Foram comparadas quatro doses de Adcirca (2,5, 10, 20 e 40 mg, uma vez ao dia) com um placebo (tratamento simulado) num estudo principal que incluiu 406 doentes com HAP, a maioria dos quais com doença de classe funcional II ou III de causa desconhecida ou causada por doença vascular do colagénio.
Lithuanian: Keturios Adcirca dozės (po 2,5, 10, 20 ir 40 mg kartą per parą) buvo lyginamos su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) viename pagrindiniame tyrime su 406 plaučių arterine hipertenzija sergančiais pacientais, kurių daugiausia sirgo II ar III klasės liga.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições de utilização relativos ao Adcirca, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų Adcirca šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Após 16 semanas de tratamento, esta distância aumentou em 26 metros nos doentes que tomaram 40 mg de Adcirca, comparativamente aos que receberam placebo.
Lithuanian: Po 16 savaičių pacientai, kurie vartojo 40 mg Adcirca dozę, galėjo nueiti 26 metrais toliau nei pacientai, kurie vartojo placebą.
Portuguese: Essa pressão reduz a quantidade de oxigénio que entra no sangue nos pulmões, dificultando a atividade física.
Lithuanian: Šis spaudimas sumažina į kraują per plaučius patenkančio deguonies kiekį ir taip apsunkina fizinį aktyvumą.
Portuguese: A substância ativa do Adcirca, o tadalafil, pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase do tipo 5 (PDE5), o que significa que funciona bloqueando a enzima PDE5 que se encontra nos vasos sanguíneos pulmonares.
Lithuanian: Veiklioji Adcirca medžiaga tadalafilis priklauso vadinamųjų 5-ojo tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių grupei, t. y. jis slopina fermentą PDE5.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, a substância denominada monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) não pode ser degradada e permanece nos vasos pulmonares, resultando no seu relaxamento e alargamento (vasodilatação).
Lithuanian: Kai jis blokuojamas, ciklinis guanozino monofosfatas negali būti skaidomas ir likęs kraujagyslėse leidžia joms atsipalaiduoti ir išsiplėsti.
Portuguese: Como funciona o Adcirca?
Lithuanian: Kaip veikia Adcirca?
Portuguese: O Adcirca é utilizado para tratar adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP), para melhorar a capacidade de exercício (capacidade para realizar atividades físicas).
Lithuanian: Adcirca vartojamas plaučių arterine hipertenzija sergančių suaugusių pacientų fiziniam pajėgumui (gebėjimui užsiimti fizine veikla) gerinti.
Portuguese: Como foi estudado o Adcirca?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Adcirca?
Portuguese: O Adcirca não deve ser administrado a doentes com problemas hepáticos ou renais graves.
Lithuanian: Adcirca nerekomenduojama skirti pacientams, turintiems sunkių inkstų arba kepenų veiklos sutrikimų.
Portuguese: O tratamento com Adcirca deve ser iniciado e orientado por um médico com experiência no tratamento da HAP.
Lithuanian: Gydymą Adcirca gali pradėti ir stebėti tik plaučių arterinės hipertenzijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Adcirca.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Adcirca Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Adcirca rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: O Adcirca é utilizado em pessoas com doença de classe funcional II ou III.
Lithuanian: Adcirca skiriamas II ar III klasės plaučių arterine hipertenzija sergantiems pacientams.
Portuguese: Tal estreitamento causa o aumento da pressão do sangue nos vasos sanguíneos que levam o sangue do coração para os pulmões.
Lithuanian: Tai sukelia aukštą kraujospūdį kraujagyslėse, kuriomis kraujas iš širdies patenka į plaučius.
Portuguese: Em doentes com HAP, o Adcirca dilata os vasos sanguíneos pulmonares, baixando a pressão do sangue e melhorando, dessa forma, os sintomas.
Lithuanian: Adcirca išplečia plaučių arterine hipertenzija sergančių pacientų plaučių kraujagysles, todėl sumažėja kraujo spaudimas ir susilpnėja ligos simptomai.
Portuguese: Como se utiliza o Adcirca?
Lithuanian: Kaip vartoti Adcirca?
Portuguese: O Adcirca demonstrou eficácia no tratamento da HAP sem causa identificada e da HAP associada a doença vascular do colagénio.
Lithuanian: Adcirca veiksmingumas įrodytas gydant plaučių arterinę hipertenziją, kurios priežastis nenustatyta, ir kolageno (kraujagyslių) ligos sukeltą plaučių arterinę hipertenziją.
Portuguese: A HAP é uma doença caracterizada pela pressão sanguínea anormalmente alta nas artérias pulmonares.
Lithuanian: Plaučių arterinė hipertenzija - tai patologiškai aukštas kraujospūdis plaučių arterijose.
Portuguese: É também contraindicada a administração do Adcirca em doentes que utilizem nitratos (um grupo de medicamentos usados no tratamento da angina) ou medicamentos da classe dos estimuladores da guanilato ciclase, tais como o riociguat (outro medicamento usado para tratar a hipertensão pulmonar), e em doentes que tenham sofrido perda da visão devido a um problema conhecido como neuropatia ótica isquémica anterior não artrítica (NOIA), que afeta o fluxo sanguíneo para o nervo ótico .
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti su nitratais (krūtinės anginai gydyti skiriamais vaistais) ar guanilato ciklazės stimuliatorių klasei priklausančiais vaistais, pavyzdžiui, riociguatu (kitu vaistu nuo plaučių hipertenzijos).
Portuguese: Para que é utilizado o Adcirca?
Lithuanian: Kam vartojamas Adcirca?
Portuguese: A HAP é uma doença debilitante que se caracteriza pela constrição (estreitamento) grave dos vasos sanguíneos pulmonares.
Lithuanian: Plaučių arterinė hipertenzija yra organizmą sekinanti liga, pasireiškianti stipriu plaučių kraujagyslių susiaurėjimu.
Portuguese: os respetivos parâmetros laboratoriais)
Lithuanian: atitinkamus laboratorinius parametrus)
Portuguese: O seu médico verificará esta questão.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tai patikrins.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de riociguat é alta (94%).
Lithuanian: Absoliutus riociguato biologinis prieinamumas yra didelis (94 %).
Portuguese: Devem ser considerados tratamentos alternativos.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti alternatyvius gydymo būdus.
Portuguese: Eficácia clínica e segurança
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Portuguese: 65 ou mais anos de idade
Lithuanian: 65 metų ar vyresni pacientai
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis.
Lithuanian: Klinikinių duomenų nėra.
Portuguese: O que é Adempas e para que é utilizado 2.
Lithuanian: Kas yra Adempas ir kam jis vartojamas 2.
Portuguese: Nitratos
Lithuanian: Nitratai
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são:
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis:
Portuguese: Alteração na classe funcional da OMS
Lithuanian: PSO funkcinės klasės pokytis
Portuguese: O que é Adempas e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Adempas ir kam jis vartojamas
Portuguese: Estes medicamentos devem ser utilizados com precaução.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus reikia vartoti atsargiai.
Portuguese: A utilização de Adempas em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade) deverá ser evitada porque a eficácia e segurança não foram estabelecidas para este grupo etário.
Lithuanian: Adempas reikia vengti vartoti vaikams ir paaugliams (iki 18 metų), nes veiksmingumas ir saugumas šiai amžiaus grupei neištirti.
Portuguese: Se fuma, é recomendável que pare de o fazer, pois o tabagismo pode diminuir a eficácia destes comprimidos.
Lithuanian: Jeigu rūkote, rekomenduojama mesti rūkyti, nes rūkymas gali mažinti šių tablečių veiksmingumą.
Portuguese: O riociguat é absorvido rapidamente, com concentrações máximas (Cmax) que ocorrem 1-1,5 horas após a toma do comprimido.
Lithuanian: Riociguatas greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija (Cmax) susidaro praėjus 1-1,5 valandos po tabletės vartojimo.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10),nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki  1/1000), labai reti ( 1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: Doentes com mais de 65 anos estão em risco acrescido de hipotensão.
Lithuanian: Vyresniems nei 65 metų pacientams yra padidėjusi hipotenzijos rizika.
Portuguese: A semivida terminal aumentou de 7,3 para 9,2 horas e a depuração corporal total diminuiu de 6,1 para 2,4 l/h.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas pailgėjo nuo 7,3 iki 9,2 valandos, bendras klirensas sumažėjo nuo 6,1 iki 2,4 l/val.
Portuguese: O riociguat tem um modo de ação duplo.
Lithuanian: Riociguato veikimas yra dvejopas.
Portuguese: Se não for tolerada, deverá considerar-se a redução da dose em qualquer altura.
Lithuanian: Jei palaikomoji dozė netoleruojama, reikia bet kuriuo metu apsvarstyti dozės mažinimą.
Portuguese: A semivida de eliminação é de cerca de 7 horas em indivíduos saudáveis e de cerca de 12 horas em doentes.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas sveikiems tiriamiesiems yra maždaug 7 valandos, pacientams maždaug 12 valandų.
Portuguese: A titulação da dose individual no início do tratamento permite o ajuste da dose de acordo com as necessidades do doente.
Lithuanian: Individualus dozės titravimas gydymo pradžioje leidžia koreguoti dozę pagal paciento poreikius.
Portuguese: Em geral, o perfil de segurança observado no estudo foi comparável com o observado nos estudos de referência, sem efeitos adversos graves notificados durante o período de transição.
Lithuanian: Apskritai, šiame tyrime stebėti saugumo duomenys buvo panašūs į pagrindinių tyrimų: pereinamuoju laikotarpiu nebuvo nustatyta jokių sunkių nepageidaujamų reiškinių.
Portuguese: Se tiver dificuldade em engolir comprimidos inteiros, fale com o seu médico sobre outras maneiras de tomar Adempas.
Lithuanian: Jeigu Jums sunku praryti visą tabletę, pasikalbėkite su gydytoju apie kitus Adempas vartojimo būdus.
Portuguese: A variabilidade inter-individual (CV) da exposição ao riociguat (AUC) em todas as doses é aproximadamente de 60%.
Lithuanian: Visų riociguato dozių ekspozicijos (AUC) variantiškumas tarp atskirų asmenų yra maždaug 60 %.
Portuguese: Estes também incluem drogas recreativas chamadas "poppers".
Lithuanian: įskaitant narkotikus, vadinamus „popersu" (angl.
Portuguese: Desconhece-se qual é a relevância desta observação para o ser humano.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmogui nežinoma.
Portuguese: Bayer (Logótipo)
Lithuanian: Bayer (logotipas)
Portuguese: Estes efeitos não foram observados em ratos adultos.
Lithuanian: Suaugusioms žiurkėms tokio poveikio nenustatyta.
Portuguese: Seis doentes (10%) tiveram pelo menos um acontecimentoc de agravamento clínico, incluindo 2 mortos não relacionados com o fármaco em estudo.
Lithuanian: Šešiems pacientams (10 %) kliniškai pasireiškė mažiausiai vienas pablogėjimo reiškinys, įskaitant du mirties atvejus, nesusijusius su tiriamuoju vaistiniu preparatu.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Portuguese: Terapia anti-retroviral altamente ativa (HAART)
Lithuanian: Highly active antiretroviral therapy (HAART))
Portuguese: Até se conhecer melhor as implicações destas observações, a utilização de riociguat em crianças e em adolescentes em crescimento deve ser evitada.
Lithuanian: Kol bus gauta daugiau duomenų apie šio poveikio reikšmę, vaikams ir augantiems paaugliams reikia vengti vartoti riociguatą.
Portuguese: Neste caso, o seu médico receitar-lhe-á Adempas na dose mais elevada na qual se sente bem.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas paskirs Jums didžiausią Adempas dozę, kurią vartodami jausitės gerai.
Portuguese: O Adempas é utilizado em qualquer um dos dois tipos de hipertensão pulmonar:
Lithuanian: Adempas vartojamas, kai yra vienas iš dviejų plaučių hipertenzijos tipų:
Portuguese: Estes resultados estavam de acordo com as melhorias de outros parâmetros hemodinâmicos.
Lithuanian: Šie duomenys atitiko papildomų hemodinamikos parametrų gerėjimą.
Portuguese: Os requisitos para submissão de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107c(7) da Diretiva 2001/83/CE e qualquer atualização subsequente será publicada no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: O cGMP intracelular desempenha um papel importante na regulação dos processos que influenciam o tónus vascular, proliferação, fibrose e inflamação.
Lithuanian: Intraceliulinis cGMF vaidina svarbų vaidmenį reguliavimo procesuose, kurie veikia kraujagyslių tonusą, proliferaciją, fibrozę ir uždegimą.
Portuguese: A sua dose pode ter de ser ajustada.
Lithuanian: Gali tekti koreguoti Jūsų dozę.
Portuguese: As reações adversas notificadas com Adempas são indicadas no quadro abaixo por classe de sistemas de órgãos MedDRA e por frequência.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant Adempas, yra išvardytos lentelėje pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
Portuguese: A segurança e eficácia de riociguat em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Lithuanian: Riociguato saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.