FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η τελευταία ανάλυση σχετικά με την επιτυχία της συμφωνηθείσας προσέγγισης στα τέλη του 2008 κατέδειξε ότι οι συστάσεις της CVMP δεν είχαν εφαρμοστεί πλήρως και απαιτούνται περαιτέρω δράσεις.
Hungarian: A közösen elfogadott megközelítés sikerének felmérését célzó, 2008. év vége felé végzett utolsó elemzés szerint a CVMP ajánlásait az adott időpontban még nem valósították meg teljes mértékben, és ezért további intézkedésre volt szükség.
Greek: Βουλγαρία Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Hungarian: Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Greek: Βουλγαρία Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Hungarian: Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Greek: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Hungarian: Avda. de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Greek: Κράτος μέλος/ΕΟΧ
Hungarian: Tagállam /EGT
Greek: Πορτογαλία VIRBAC - Portugal Laboratórios
Hungarian: Portugália VIRBAC - Portugal Laboratórios
Greek: 1 Δεν περιλαμβάνεται η δεκοκινάτη.
Hungarian: 1 Nem vonatkozik a dekokvinátra.
Greek: Ο αριθμός των εγκεκριμένων προϊόντων που περιέχουν (φθοριο)κινολόνες ποικίλει στις διάφορες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Hungarian: A (fluoro)kinolonokat tartalmazó jóváhagyott termékek száma eltérő az Európai Unió különböző országaiban.
Greek: Μετά τη χορήγηση κατανέμονται ομαλά στον οργανισμό και είναι δραστικά έναντι ευρέος φάσματος μικροοργανισμών.
Hungarian: A beadást követően jól eloszlanak a szervezetben, és a mikroorganizmusok széles köre ellen fejtik ki hatásukat.
Greek: Η παλαιότερη γενιά κινολονών έλαβε άδεια κυκλοφορίας για χρήση σε τροφοπαραγωγά ζώα στις αρχές της δεκαετίας του 1980, ενώ η πρώτη φθοριοκινολόνη (ενροφλοξασίνη) έλαβε άδεια κυκλοφορίας στα τέλη της δεκαετίας του 1980 και στις αρχές της δεκαετίας του 1990.
Hungarian: A kinolonok régebbi generációját élelmiszertermelő állatokban való alkalmazásra az 1980-as évek elején, az első fluorokinolont (enrofloxacin) pedig az 1980-as évek végén, illetve az 1990-es évek elején engedélyezték.
Greek: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Hungarian: Görögország Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Greek: Η εφαρμογή των συστάσεων της CVMP στηρίζεται στην εθελοντική δράση και συνεργασία μεταξύ των εθνικών αρχών και του κλάδου των συγκεκριμένων προϊόντων.
Hungarian: A CVMP ajánlásainak megvalósítását önkéntes intézkedésektől és a nemzeti hatóságok és az iparág közti együttműködéstől várták.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την αύξηση της αντοχής των βακτηρίων σε αντιμικροβιακές ουσίες, το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο κάλεσε την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τα κράτη μέλη να αναλάβουν δράση ως προς την τροφιμογενή και ζωογενή αντοχή για την προώθηση της συνετής χρήσης αντιμικροβιακών.
Hungarian: A baktériumok antimikrobiális anyagokkal szembeni fokozódó rezisztenciájának ismeretében az Európai Tanács felszólította az Európai Bizottságot és a tagállamokat, hogy tegyenek lépéseket az élelmiszerek, illetve állatok által közvetített rezisztenciát illetően az antimikrobiális anyagok körültekintő alkalmazásának elősegítése érdekében.
Greek: Πορτογαλία Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Hungarian: Portugália Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Greek: Αιτών/Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Hungarian: Kérelmező / forgalomba hozatali engedély jogosultja
Greek: 156, Km 50
Hungarian: S.S. 156, Km 50
Greek: Επιπλέον, οι ενδείξεις για τη χρήση των προϊόντων δεν είναι ίδιες σε όλες τις χώρες και οι άδειες κυκλοφορίας μπορεί να διαφέρουν μεταξύ των χωρών.
Hungarian: Továbbá, a termékek terápiás javallatai sem azonosak minden országban, és a forgalomba hozatali engedélyek is különböznek.
Greek: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Hungarian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano
Greek: Laboratorio Vaccinogeno Pagnini
Hungarian: Olaszország Laboratorio Vaccinogeno Pagnini
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης, τη συνιστώμενη δόση και τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neve, hatáserőssége, célállat fajok, alkalmazási módok, ajánlott adagolás és a kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai listája a tagállamokban
Greek: Έκτοτε, έχουν λάβει έγκριση πρόσθετα μόρια φθοριοκινολονών και επί του παρόντος διατίθενται στην αγορά διάφορα κτηνιατρικά φάρμακα.
Hungarian: Azóta további fluorokinolon molekulák alkalmazását hagyták jóvá, így jelenleg számos ilyen állatgyógyászati készítmény van piaci forgalomban.
Greek: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Hungarian: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue
Greek: Neofarma Srl Via Emilia Km 18n.
Hungarian: Olaszország Neofarma Srl Via Emilia Km 18n.
Greek: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Hungarian: Lengyelország Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Greek: New Vet Hellas AE Fleming 15
Hungarian: Görögország New Vet Hellas AE Fleming 15
Greek: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHERLANDS
Hungarian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Greek: Ρουμανία Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Hungarian: Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Greek: Ωστόσο, μετά την έκδοση της απόφασης της Επιτροπής σχετικά με την παρούσα παραπομπή, τα κράτη μέλη πρέπει να εντοπίσουν και να επανεξετάσουν τις πληροφορίες που αφορούν τα προϊόντα που είναι σε εκκρεμότητα, να εξετάσουν κατά πόσο απαιτείται ανάληψη δράσης για τα προϊόντα στα οποία έχουν χορηγήσει άδεια κυκλοφορίας και να προβούν στις κατάλληλες ενέργειες.
Hungarian: Mindazonáltal, a Bizottság jelen beterjesztést illetően hozott döntését követően a tagállamoknak azonosítaniuk kell az eljárásból kimaradt termékeket, illetve felül kell vizsgálniuk az azokra vonatkozó információkat, és meg kell fontolniuk, hogy szükség van-e valamilyen intézkedésre az általuk engedélyezett termékeket illetően, és ennek megfelelően kell eljárniuk.
Greek: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Hungarian: Franciaország Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν (φθοριο)κινολόνες (βλ. παράρτημα Ι)
Hungarian: A (fluoro)kinolonokat tartalmazó állatgyógyászati termékek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Greek: Βουλγαρία Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Hungarian: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Greek: Πορτογαλία IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Hungarian: Portugália IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Greek: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Hungarian: Franciaország DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Hungarian: Portugália Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Greek: Γερμανία Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Hungarian: Németország Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Greek: Box 40261 6302 Larnaca
Hungarian: Box 40261 6302 Larnaca CYPRUS
Greek: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Hungarian: Franciaország Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Greek: Γερμανία Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Hungarian: Németország Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Greek: • υπάρχει η ανάγκη παρεμβάσεων διαχείρισης κινδύνου σε ό,τι αφορά τη χρήση (φθοριο)κινολονών σε ανθρώπους και ζώα
Hungarian: • kockázatkezelést szolgáló beavatkozásokra van szükség a (fluoro)kinolonok emberekben és állatokban való alkalmazását illetően;
Greek: Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Hungarian: Olaszország Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Greek: Πορτογαλία Vetlima - Soc.
Hungarian: Portugália Vetlima - Soc.
Greek: Ρουμανία DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Hungarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Greek: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Hungarian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD)
Greek: Οι (φθοριο)κινολόνες για χρήση σε τροφοπαραγωγά ζωικά είδη έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση μέσω εθνικών διαδικασιών, διαδικασιών αμοιβαίας αναγνώρισης και κεντρικών διαδικασιών.
Hungarian: A (fluoro)kinolonok élelmiszertermelő állatok esetében való alkalmazását az Európai Unióban különféle eljárások (nemzeti, kölcsönös elismerési és központosított) révén engedélyezték.
Greek: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Hungarian: 08620 San Vicens del Horts
Greek: Sanofi Santè Nutrition Animale , La Ballestière - Bp 126 , 33051, Francia
Hungarian: Olaszország Sanofi Santè Nutrition Animale , La BallestièreBp 126 , 33051, Francia
Greek: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Hungarian: 20041 Agrate Brianza (MI)
Greek: Οι κινολόνες αποτελούν μια κατηγορία αντιμικροβιακών με μεγάλη σημασία για τη θεραπεία σοβαρών και διηθητικών λοιμώξεων σε ανθρώπους και ζώα και, ως εκ τούτου, παρουσιάζουν ιδιαίτερο ενδιαφέρον για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων.
Hungarian: A kinolonok az antimikrobiális anyagok azon osztályába tartoznak, amelyek rendkívül fontosak az emberek és állatok súlyos és invazív fertőzéseinek gyógykezelésében, és ezért különös figyelmet érdemelnek mind köz-, mind állategészségügyi szempontból.
Greek: 80052 Portici (NA) ITALY
Hungarian: 80052 Portici (NA)
Greek: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Hungarian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Greek: Ουγγαρία Orion Corporation Orionintie 1A
Hungarian: Magyarország Orion Corporation Orionintie 1A
Greek: 05-651 Drwalew POLAND
Hungarian: 05-651 Drwalew
Greek: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Hungarian: Görögország Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia
Greek: 9700 Shumen
Hungarian: 9700 Shumen BULGARIA
Greek: 4002 Stavanger
Hungarian: 4002 Stavanger NORWAY
Greek: Flumequine Agroseed
Hungarian: Flumekvin Agroseed
Greek: 2039 Nicosia
Hungarian: 2039 Nicosia CYPRUS
Greek: Πορτογαλία IBERIL - Soc.
Hungarian: Portugália IBERIL - Soc.
Greek: Η διαδικασία παραπομπής αφορούσε 696 κτηνιατρικά προϊόντα τα οποία περιέχουν (φθοριο)κινολόνες, όπως αυτά προσδιορίσθηκαν από τα κράτη μέλη (βλ. παράρτημα Ι).
Hungarian: A beterjesztési eljárás a tagállamok által megnevezett, (fluoro)kinolonokat tartalmazó 696 állatgyógyászati termékre terjedt ki (lásd I. melléklet).
Greek: Επιπλέον, σε 83 προϊόντα δεν συμπεριλήφθηκαν στις περιλήψεις χαρακτηριστικών του προϊόντος προειδοποιήσεις συνετής χρήσης και, ως εκ τούτου, απαιτούνται περαιτέρω δράσεις για τη διασφάλιση της συμπερίληψης επαρκών προειδοποιήσεων συνετής χρήσης σύμφωνα με τις συστάσεις της επιτροπής.
Hungarian: Ezen felül 83 termék esetében az alkalmazási előírás nem tartalmazott a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket, ezért e termékek esetében további intézkedésekre van szükség annak biztosítása érdekében, hogy az alkalmazási előírás tartalmazza a Bizottság ajánlásainak megfelelő, körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket.
Greek: Οι προειδοποιήσεις που πρέπει να συμπεριληφθούν στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης πρέπει να επανεξεταστούν προκειμένου να αντανακλούν το κείμενο που ορίζεται στο παράρτημα ΙΙΙ.
Hungarian: Az alkalmazási előírásokban és a terméktájékoztatókban szerepeltetendő figyelmeztetéseket ellenőrizni kell, hogy azok megfeleljenek a III. mellékletben rögzített szövegezésnek.
Greek: Dali Industrial Estate;
Hungarian: Dali Industrial Estate; P.O.
Greek: Στις 15 Φεβρουαρίου 2007 η CVMP εξέδωσε μια «Δημόσια δήλωση σχετικά με τη χρήση (φθοριο)κινολονών σε τροφοπαραγωγά ζώα στην Ευρωπαϊκή Ένωση: Ανάπτυξη αντοχής και επίδραση στην υγεία των ανθρώπων» (EMEA/SAGAM/184651/2005), καταλήγοντας στο συμπέρασμα ότι η χρήση (φθοριο)κινολονών σε ζώα επιλέγεται για την αντιμετώπιση της αντιμικροβιακής αντοχής σε ζωικούς παθογόνους και τροφιμογενείς ζωονοσογόνους παθογόνους οργανισμούς, καθώς και ότι οι παρεμβάσεις διαχείρισης κινδύνου είναι απαραίτητες.
Hungarian: 2007. február 15-én a CVMP elfogadott egy nyilatkozatot "A (fluoro)kinolonok alkalmazásáról az élelmiszertermelő állatokban az Európai Unióban: rezisztencia kialakulása és az emberi egészségre gyakorolt hatás" címmel ("Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (EMEA/SAGAM/184651/2005)), melyben azt a következtetést vonta le, hogy a (fluoro)kinolonok alkalmazása állatokban elősegíti az antimikrobiális rezisztenciával rendelkező állati kórokozók és élelmiszer által közvetített zoonotikus kórokozók szelekcióját, és hogy kockázatkezelést szolgáló beavatkozásokra van szükség.
Greek: Σε 163 προϊόντα οι προειδοποιήσεις στις ΠΧΠ δεν ήταν επαρκείς διότι δεν περιείχαν όλες τις προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ ή διατυπώθηκαν οι προειδοποιήσεις για τις φθοριοκινολόνες αντί των προειδοποιήσεων για τις κινολόνες, ή το αντίστροφο.
Hungarian: 163 termék esetében az alkalmazási előírásban szereplő figyelmeztetések nem voltak megfelelőek, mivel az alkalmazási előírás 4. pontja nem tartalmazta a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes figyelmeztetést, vagy a kinolon alkalmazására vonatkozó figyelmeztetések helyett a fluorokinolon alkalmazására vonatkozó figyelmeztetéseket tartalmazott, és fordítva.
Greek: Τα συγκεκριμένα προϊόντα φθοριοκινολονών περιέχουν τις δραστικές ουσίες ενροφλοξασίνη, μαρμποφλοξασίνη, δανοφλοξακίνη και διφλοξακίνη, ενώ τα προϊόντα κινολόνης περιέχουν φλουμεκίνη και οξολινικό οξύ.
Hungarian: Az érintett fluorokinolon termékek aktív hatóanyagként enrofloxacint, marbofloxacint, danofloxacint és difloxacint, a kinolon termékek pedig flumekvint és oxolinsavat tartalmaznak.
Greek: Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Hungarian: Gran Via Carlos III, 98 7ª - Edificio Trade
Greek: Ρουμανία Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Hungarian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Greek: Γερμανία Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Hungarian: Németország Medistar ArzneimittelVertrieb GmbH
Greek: • οι κινολόνες, συμπεριλαμβανομένων των φθοριοκινολονών, είναι σημαντικοί, αποτελεσματικοί και πολύτιμοι αντιμικροβιακοί παράγοντες για τα ζώα, σε ορισμένες δε ενδείξεις σοβαρών λοιμώξεων σε ζώα οι φθοριοκινολόνες αποτελούν τη μόνη διαθέσιμη αποτελεσματική θεραπεία
Hungarian: • a kinolonok, ideértve a fluorokinolonokat is, kulcsfontosságú, hatásos és értékes antimikrobiális anyagok az állatgyógyászatban, és bizonyos súlyos állatbetegségek esetében a fluorokinolonok jelentik az egyedüli rendelkezésre álló hatásos gyógykezelést;
Greek: Κάτω Χώρες Schippers Europe B.V.
Hungarian: Schippers Europe B.V.
Greek: Mayflus Suspension Oral
Hungarian: Mayflus Suspension Orális
Greek: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Hungarian: Franciaország Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Greek: 2540 Nicosia
Hungarian: 2540 Nicosia CYPRUS
Greek: 411 00 Modema ITALY
Hungarian: 411 00 Modema
Greek: Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Hungarian: Olaszország Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Greek: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Hungarian: Spanyolország Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Greek: 28031 Madrid SPAIN
Hungarian: 28031 Madrid
Greek: 08228 Tarrasa SPAIN
Hungarian: 08228 Tarrasa
Greek: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Hungarian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Greek: Ουγγαρία Dunavet-B Zrt.
Hungarian: Magyarország Dunavet-B Zrt.
Greek: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Hungarian: 200, avenue de Mayenne B.P.
Greek: 24-100 Puławy POLAND
Hungarian: 24-100 Puławy
Greek: Ιρλανδία Animalcare Ltd Common Road
Hungarian: Franciaország Animalcare Ltd Common Road
Greek: Προϊόντα που περιέχουν κινολόνες1 (π.χ. φλουμεκίνη, οξολινικό οξύ)
Hungarian: Kinolon termékek 1 (pl. flumekvin, oxolinsav)
Greek: Σε 318 προϊόντα (φθοριο)κινολονών οι προειδοποιήσεις στις ΠΧΠ ήταν ικανοποιητικές και, ως εκ τούτου, για τα εν λόγω προϊόντα δεν απαιτούνται περαιτέρω δράσεις.
Hungarian: Az alkalmazási előírásban a (fluoro)kinolon alkalmazására vonatkozó figyelmeztetések kielégítőek voltak 318 termék esetében, és ezért e termékek tekintetében nincs szükség további intézkedésekre.
Greek: Chickens and turkeys
Hungarian: Csirkék and turkeys
Greek: DOX-AL Italia S.p.A.
Hungarian: Olaszország DOX-AL Italia S.p.A.
Greek: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Hungarian: Avenida de Roma, n.º 15
Greek: Βοοειδή (νεογέννητοι μόσχοι)
Hungarian: Szarvasmarha (újszülött borjak)
Greek: 62-200 Gniezno POLAND
Hungarian: 62-200 Gniezno
Greek: Νορβηγία T. Skretting A/S P.O.
Hungarian: T. Skretting A/S P.O.
Greek: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
Hungarian: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Greek: 4270 Parvomaj
Hungarian: 4270 Parvomaj BULGARIA
Greek: «Η χρήση φθοριοκινολονών πρέπει να περιορίζεται στη θεραπεία κλινικών παθήσεων με ανεπαρκή απόκριση σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών ή παθήσεων οι οποίες αναμένεται να έχουν ανεπαρκή απόκριση σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών».
Hungarian: "A fluorokinolonokat olyan klinikai állapotok gyógykezelésére kell fenntartani, amelyek nem kielégítően reagáltak, vagy gyaníthatóan nem kielégítően reagálnak másfajta antimikrobiális készítményekkel való gyógykezelésre."
Greek: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution
Hungarian: Euro-Quin 10 % Powder for OrálisSolution
Greek: Tecnozoo S.n.c.
Hungarian: Olaszország Tecnozoo S.n.c.
Greek: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Hungarian: Flumix Flumekvin 24 Lapin-Volaille
Greek: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Hungarian: Flumix Flumekvin 160 Salmonides
Greek: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Hungarian: 16, Via Don Eugenio Servadei
Greek: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Hungarian: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Greek: Στις 30 Ιουλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διευκρίνισε ότι οι προειδοποιήσεις σχετικά με τη συνετή χρήση που περιλαμβάνονται ήδη στη βιβλιογραφία των συγκεκριμένων προϊόντων μπορούν να διατηρηθούν ακόμη και εάν η διατύπωσή τους δεν είναι ακριβώς ίδια με αυτήν των συστάσεων της CVMP, υπό την προϋπόθεση ότι αποδίδεται το ίδιο βασικό νόημα.
Hungarian: 2009. július 30-án az Európai Bizottság a félreértések elkerülése érdekében egyértelműen kijelentette, hogy az érintett termékek terméktájékoztatójában a körültekintő alkalmazásra vonatkozóan már eleve szereplő figyelmeztetések megtarthatók, még az esetben is, ha nem pontosan felelnek meg a CVMP ajánlásainak, feltéve, hogy az általuk közvetített alapvető üzenet megegyezik a CVMP által ajánlott szöveg által közvetített alapvető üzenettel.
Greek: • η συμπερίληψη ειδικών προειδοποιήσεων στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης των συγκεκριμένων προϊόντων έχει ως στόχο την ενθάρρυνση της συνετής χρήσης και τη διατήρηση θετικής σχέσης οφέλους/κινδύνου για τα προϊόντα που περιέχουν (φθοριο)κινολόνες
Hungarian: • az érintett termékek alkalmazási előírása és terméktájékoztatója különleges figyelmeztetésekkel való kiegészítésének célja a körültekintő alkalmazás elősegítése, és a (fluoro)kinolon termékek pozitív előny:kockázat egyensúlyának fenntartása;
Greek: Kenflox 20% Oral
Hungarian: Kenflox 20% Orális
Greek: Κάτω Χώρες Wirtz Farma B.V.
Hungarian: Wirtz Farma B.V.
Greek: «Κατά τη χρήση του προϊόντος, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η επίσημη και περιφερειακή πολιτική σχετικά με τη χρήση αντιμικροβιακών ουσιών».
Hungarian: "A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat."
Greek: 3 43206 Reus
Hungarian: 43206 Reus SPAIN
Greek: Nuova ICC S.r.l.
Hungarian: Olaszország Nuova ICC S.r.l.
Greek: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Hungarian: Spanyolország Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Greek: Flumix Flumequine 48 Porc
Hungarian: Flumix Flumekvin 48 Porc
Greek: Inoxyl Pate Orale
Hungarian: Inoxyl Pate Orálise
Greek: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp.
Hungarian: Lengyelország Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul.
Greek: Unisol (Aviflox 10% Oral Solution)
Hungarian: Unisol (Aviflox 10% OrálisSolution)
Greek: Ενδομυικά (βοοειδή και χοίροι), ενδοφλέβια (βοοειδή)
Hungarian: Intramuszkuláris (szarvasmarha és sertés), intravénás (szarvasmarha)
Greek: Chemo Iberica, S.A.
Hungarian: Spanyolország Chemo Iberica, S.A.
Greek: Οι κινολόνες, συμπεριλαμβανομένων των φθοριοκινολονών, είναι ισχυρά αντιμικροβιακά που χρησιμοποιούνται σε ανθρώπινα και κτηνιατρικά φάρμακα και διαθέτουν μοναδικό μηχανισμό δράσης που δεν σχετίζεται με τα συμβατικά αντιμικροβιακά.
Hungarian: A kinolonok, ideértve a fluorokinolonokat is, nagyon hatásos antimikrobiális anyagok az ember- és állatgyógyászatban, amelyek egyedi, a hagyományos antibiotikumokéhoz nem hasonlító hatásmechanizmussal bírnak.
Greek: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken
Hungarian: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for Szarvasmarha and chicken
Greek: Δανοφλοξακίνη 2,5%
Hungarian: Danofloxacin 2,5%
Greek: 53022 Laval Cedex 9
Hungarian: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Greek: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Hungarian: Spanyolország Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Greek: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Hungarian: Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Greek: Ρουμανία Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Hungarian: Pharmateka BT Szíjgyártó str.
Greek: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Hungarian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Greek: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Hungarian: 08950 Esplugues de Llobregat
Greek: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky
Hungarian: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for Szarvasmarha, chicken and tureky
Greek: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Hungarian: Olaszország Filozoo Srl Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Greek: Μετά τη συνεδρίαση της ομάδας συζήτησης της CVMP με τα ενδιαφερόμενα μέρη και τα κράτη μέλη, η CVMP εξέδωσε ένα έγγραφο προβληματισμού σχετικά με τη χρήση φθοριοκινολονών σε τροφοπαραγωγά ζώα: Προφυλάξεις κατά τη χρήση με βάση την κατευθυντήρια γραμμή συνετής χρήσης (EMEA/CVMP/416168/2006),όπως αναφέρονται στην ΠΧΠ, όπου περιγράφονται λεπτομερώς οι ακόλουθες φράσεις προφύλαξης που πρέπει να συμπεριλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος:
Hungarian: Egy, a CVMP és az érdekelt felek és a tagállamok részvételével lezajlott fókuszcsoport-találkozót követően a CVMP elfogadott egy vitadokumentumot "A fluorokinolonok alkalmazásáról élelmiszertermelő állatokban - A körültekintő alkalmazást szolgáló iránymutatásra vonatkozó, alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések az alkalmazási előírásban" ("Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance") (EMEA/CVMP/416168/2006), amely részletesen leírja az alkalmazási előírásban szerepeltetendő óvintézkedések szövegezését:
Greek: Ganadil Flumequina Polvo Oral
Hungarian: Ganadil Flumequina Polvo Orális
Greek: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Hungarian: 400064 Ozzano Emilia (BO)
Greek: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Hungarian: 58-260 Bielawa
Greek: Via Colleoni 15
Hungarian: Olaszország Ceva Vetem Via Colleoni 15
Greek: Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Hungarian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°E
Greek: Επακολούθως, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επικαλέστηκε το κοινοτικό συμφέρον και παρέπεμψε στον Οργανισμό όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες, συμπεριλαμβανομένων των φθοριοκινολονών, που χρησιμοποιούνται σε τροφοπαραγωγά ζώα προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι προειδοποιήσεις συνετής χρήσης που περιλαμβάνονται στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος για τις συγκεκριμένες κατηγορίες προϊόντων εναρμονίζονται με τις συστάσεις του εγγράφου προβληματισμού της CVMP.
Hungarian: Ezt követően az Európai Bizottság a közösségi érdek alapján az összes, élelmiszertermelő célállatfajokban való alkalmazásra szánt, kinolonokat (ideértve a fluorokinolonokat is) tartalmazó állatgyógyászati terméket beterjesztette az Ügynökséghez annak biztosítása céljából, hogy összehangolják az ezekbe az osztályokba tartozó termékek alkalmazási előírásában a körültekintő alkalmazásra vonatkozóan foglalt figyelmeztetéseket a CVMP vitadokumentumában foglaltaknak megfelelően.