FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tabelle 2: Nebenwirkungen und technische Produktbeanstandungen, die mit dem Verabreichungssystem beobachtet wurden (einschließlich Nebenwirkungen in Zusammenhang mit der Implantation und/oder der Wartung des Geräts).
Hungarian: 2: táblázat Az adagoló rendszerrel összefüggő mellékhatások és termékkel kapcsolatos technikai kifogások (ideértve az implantációs műtéttel és vagy az eszköz karbantartásával összefüggésbe hozott mellékhatásokat is)
German: Restliches Insulin und frisches Insulin müssen gewogen werden, um das Nachfüll-Arbeitsblatt auszufüllen und das Kriterium für die Nachfüllgenauigkeit zu berechnen.
Hungarian: A maradék inzulint és az új inzulint is meg kell mérni, azért, hogy kitöltsék az utántöltő munkalapot, és kiszámítsák az újratöltés pontosságát.
German: In die Studie wurden 168 Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus eingeschlossen, die zuvor mit einem semisynthetischen Humaninsulin behandelt worden waren.
Hungarian: A vizsgálatban 168, korábban félszintetikus humán inzulinnal kezelt, 1-es típusú diabetesben szenvedő beteg vett részt.
German: Falls sich beim Nachfüllen eine Insulin-Unterversorgung zeigt oder diese aufgrund einer unzureichenden Blutzuckerkontrolle vermutet wird, müssen diagnostische Maßnahmen durchgeführt werden, um zu überprüfen, ob das Problem auf die Pumpe (z. B. blockierter Pumpmechanismus/Rückfluss) oder den Katheter (z. B. Katheterverschluss) zurückzuführen ist.
Hungarian: Ha az újratöltés során derül ki az elégtelen inzulinadagolás, vagy gyanús, hogy ez az oka a nem megfelelő vércukorszint beállításnak, diagnosztikai eljárásokat kell végezni annak ellenőrzésére, hogy vajon a pumpa (pl. elakadt pumpa szerkezet/visszaáramlás) vagy a katéter (pl katéter elzáródás) a probléma oka.
German: • einem tierischen Insulin (insbesondere einem Rinderinsulin) auf Humaninsulin,
Hungarian: • egy állati eredetű (főként borjú) inzulin humán inzulinra,
German: Bei einer Fehlfunktion des Pumpensystems können sich Hyperglykämie, Ketoazidose oder Koma innerhalb von Stunden entwickeln.
Hungarian: A pumparendszer hibás működése esetén órákon belül hyperglykaemia, ketoacidózis vagy kóma alakulhat ki.
German: • Hautbeschädigung: Die Bewegungen der Pumpe können zu einer Beschädigung Ihrer Haut führen
Hungarian: • Bőr erózió: a pumpa mozgása kimarhatja a bőrt
German: Die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten kann aufgrund einer Hypo- oder Hyperglykämie oder z. B. aufgrund von Sehstörungen beeinträchtigt sein.
Hungarian: A beteg koncentráló- és reakcióképessége romolhat a hypoglykaemia, vagy a hyperglykaemia vagy például látászavar következtében.
German: In dieser Schulung geht es um die implantierbare Insulinpumpe, darum, wie die Pumpe verwendet wird und wie mit speziellen Situationen, wie Hypoglykämie oder Hyperglykämie, umgegangen wird.
Hungarian: Ezzel az implantálható inzulinpumpával kapcsolatban lesz majd a képzés arról, hogyan kell használni a pumpát, és hogyan kezelje az olyan speciális helyzeteket, mint a hipoglikémia vagy hiperglikémia.
German: Bei der Diagnose und Korrektur von Hyperglykämien, die auf Problemen mit der Pumpenleistung beruhen, spielt der Patient eine wichtige Rolle.
Hungarian: A betegnek fontos szerepe van a pumpa teljesítményéhez kapcsolódó hyperglykaemia diagnózisában és korrekciójában.
German: Augenerkrankungen proliferative Retinopathie, diabetische Retinopathie, Sehstörungen
Hungarian: Proliferatív retinopathia, Diabeteses retinopathia, Látásromlás
German: Wenn dies der Fall ist, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.
Hungarian: Ha ez történik forduljon azonnal kezelőorvosához.
German: • Befestigen Sie vor jedem Gebrauch eine neue Nadel.
Hungarian: • Mindig, minden használat előtt gondosan helyezzen fel egy új tűt.
German: Die Spülung kann früher durchgeführt werden, wenn zum Beispiel aufgrund einer berechneten Nachfüllgenauigkeit von weniger als 85 % eine mögliche Unterversorgung vermutet wird.
Hungarian: Az öblítés előbb is elvégezhető, például ha elégtelen adagolás feltételezhető, annak alapján, hogy a számított újratöltési pontosság 85%-nál kevesebb.
German: Es kann zu einer Infektion der Pumpentasche (Stelle, an der Ihre Pumpe eingesetzt wurde), einer Beschädigung der Haut an der Stelle, an der Ihre Pumpe implantiert wurde, und zu Heilungsstörungen an der Stelle Ihrer Haut kommen, an der der Einschnitt durchgeführt wurde.
Hungarian: Előfordulhat a pumpa zsebének (ahova a pumpát tették) fertőzése, a bőr kimaródása, ahová a pumpát beültették, és bőrének gyógyulási zavara a bemetszés helyén.
German: • Hyperglykämie: Wenn Ihr Blutzucker zu hoch ist, kann es zu einer Hyperglykämie kommen.
Hungarian: • Hiperglikémia: Ha vércukorszintje túl magas, hiperglikémia fordulhat elő.
German: Der Insulinverbrauch und die klinischen Symptome können identisch sein wie bei einer Unterversorgung durch die Pumpe.
Hungarian: Az inzulin használat és a klinikai tünetek a pumpa okozta elégtelen adagoláshoz hasonlóak lehetnek.
German: Das Insulin im Pumpenreservoir und Sideport-Katheter muss entleert werden und die Patienten müssen sich Insulin für die Dauer der Reise und bis das Pumpenreservoir wieder nachgefüllt ist durch subkutane Injektion selbst verabreichen.
Hungarian: A pumpa tartályából és az oldalsó port katéterből ki kell üríteni az inzulint, és a betegeknek maguknak kell az inzulint subcutan injekcióban beadni az utazás idején és addig, amíg a pumpa tartályát újra nem töltik.
German: Drücken Sie beim Nachfüllen nie den Spritzenkolben in den Spritzenzylinder, um die Pumpe zu füllen.
Hungarian: Az újratöltési eljárás során soha ne nyomja be az újratöltő fecskendő dugattyúját azért, hogy a pumpát megtöltse.
German: Es werden möglicherweise nicht alle der genannten Pens in Ihrem Land in den Verkehr gebracht (siehe Abschnitt 4.2 und 6.6).
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik toll kerül kereskedelmi forgalomba az Ön országában (lásd 4.2 és 6.6 pont)..
German: Die Patienten, die in die Gruppe mit kontinuierlicher intraperitonealer Insulininfusion aufgenommen wurden, erhielten semisynthetisches Humaninsulin 400 I. E./ml über 180 Tage und nachfolgend Insuman Implantable 400 I. E./ml über weitere 180 Tage.
Hungarian: A folyamatos intraperitoneális inzulin infúziót kapó csoportba bevont betegek 400 NE/ml félszintetikus humán inzulint kaptak 180 napig, melyet 400 NE/ml Insuman Implantable alkalmazás követett további 180 napig.
German: Außerdem kann die Bildung eines Biofilms an der Spitze des Sideport-Katheters eine latente Hypoglykämie verursachen, da das programmierte Insulin im Verlauf der Zeit im Biofilm eingeschlossen und freigesetzt wird, wenn sich ein ausreichendes Insulinvolumen angesammelt hat.
Hungarian: Ezen felül az oldalsó port katéter csúcsán keletkező biofilm-képződés latens hypoglykaemiát okozhat, mivel az időre beprogramozott inzulin a biofilmben csapdában van, és csak azután szabadul fel, amikor megfelelő mennyiségű inzulin halmozódott fel.
German: • Erkennen von Anzeichen und Symptomen einer schweren Hypoglykämie und den geeigneten
Hungarian: • A súlyos hypoglykaemia jeleinek és tüneteinek a felismerése és az ekkor szükséges tennivalók
German: Spülen der Pumpe zur Vermeidung einer Insulin-Unterversorgung Zur Vermeidung einer Unterversorgung, die auftreten kann, wenn sich Insulinablagerungen im Pumpmechanismus innerhalb der Pumpe ansammeln, wird empfohlen, alle 6 Monate eine Spülung durchzuführen.
Hungarian: Az inzulinpumpa öblítése az elégtelen inzulinadagolás elkerülése miatt Az elégtelen inzulinadagolás elkerülése érdekében, mely akkor fordulhat elő, amikor a lerakódott inzulin összegyűlik a pumpa belsejében lévő szivattyúrendszerben, 6 havonta javasolt az öblítési ejárást lefolytatni.
German: Patienten, die planen, sich in Höhen von über 2.439 Metern aufzuhalten oder in diesen Höhen zu reisen (mit Ausnahme von Reisen mit Passagierflugzeugen) oder mehr als 7,6 Meter tief zu tauchen, sollten über die zu ergreifenden Maßnahmen aufgeklärt werden.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik azt tervezik, hogy 2439 méter (8000 láb) feletti magasságba költöznek vagy oda utaznak vagy 7,6 méter (25 láb) alá merülnek, tájékoztatni kell a tennivalókról.
German: Im Fall einer schweren Hypoglykämie sollten Patienten sofort ihren Arzt kontaktieren, der in der Lage ist, die Pumpe zu überprüfen.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemia esetén a betegeknek azonnal a pumpával végzett vizsgálatokban képzett orvosukhoz kell fordulniuk.
German: Wenn Sie die Anwendung von Insuman Implantable vergessen haben
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Insuman Implantable-t
German: Wenn Sie die Insulinanwendung unterbrechen, kann das zu einem sehr hohen Blutzuckerspiegel führen.
Hungarian: Ha abbahagyja az inzulinkezelés az nagyon magas vércukorszinthez vezethet.
German: Dieser Vorgang sollte immer zusammen mit dem Patienten geplant werden, bevor der PPC „Reservoir niedrig" oder „Reservoir leer" meldet.
Hungarian: Ezen eljárás időpontját mindig egyeztetni kell a beteggel a személyes beteg kommunikátor (personal pump communicator= PPC) "alacsony tartály szint" vagy "üres tartály" üzeneteinek megjelenése előtt.
German: Auswechseln des Medizinprodukts wegen Fehlfunktion, Verstopfung des Geräts
Hungarian: Az orvosi segédeszköznek a készülék meghibásodása miatti cseréje
German: Außerdem führte die Anwendung von Insuman Implantable als kontinuierliche intraperitoneale Infusion zu einer stabilen glykämischen Kontrolle bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus (Per-Protokoll-Population: mittlere Reduktion: -0,25 ± 0,67; [95 % KI: -0,36; 0,11]), ohne das Risiko einer schweren Hypoglykämie im Vergleich zu semisynthetischem Humaninsulin zu erhöhen (14,3 % vs. 13,1 %).
Hungarian: Ezen túlmenően, a folyamatos intraperitoneális infúzióban alkalmazott Insuman Implantable stabil vércukorszint beállítást eredményezett az 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél (per protocol populáció: átlagos csökkenés: -0,25 ± 0,67; [95% CI: -0,36; 0,11]) a súlyos hypoglykaemia kockázatának növelése nélkül, a félszintetikus humán inzulinnal összehasonlítva (14,3% vs 13,1%).
German: Insuman Rapid kann auch intravenös verabreicht werden.
Hungarian: Az Insuman Rapid intravénásan is alkalmazható.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH VORSICHT HOHE KONZENTRATION Nur klare und farblose Lösungen verwenden.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES VIGYÁZAT NAGY HATÁSERŐSSÉG Csak a tiszta és színtelen oldat használható fel.
German: Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn Sie Anzeichen von Herzschwäche, wie z. B. ungewöhnliche Kurzatmigkeit, rasche Gewichtszunahme oder örtlich begrenzte Schwellungen (Ödeme), bei sich beobachten.
Hungarian: Azonnal értesítse orvosát, ha a szívelégtelenség jeleit észleli, mint például szokatlan kapkodó légvét, vagy hirtelen súlygyarapodás vagy helyi duzzanat (vizenyő) kialakulása.
German: Eine berechnete Nachfüllgenauigkeit von weniger als 85 % ist ein Hinweis auf eine InsulinUnterversorgung.
Hungarian: A 85%-nál kisebb kiszámított újratöltési pontosság elégtelen inzulinadagolást jelez.
German: Nach intraperitonealer Verabreichung von Insuman Implantable 0,15 I. E./kg betrug die mediane tmax 0,54 Stunden und Cmax im Serum betrug 210 ± 129 microI.
Hungarian: 0,15 IU/kg Insuman Implantable intraperitoneális alkalmazása után az átlag Tmax 0,54 óra és a szérum Cmax 210 ± 129 microNE/ml volt.
German: • Schmerzen durch das Platzieren des Katheters
Hungarian: • Fájdalom a katéter helyzete miatt
German: Falls Sie Fragen zu SoloStar oder Diabetes haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal oder wählen Sie die örtliche Sanofi-Aventis-Servicenummer in dieser Gebrauchsinformation.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van a SoloStar-ral vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy hívja a tájékoztató elején szereplő sanofi-aventis számot.
German: • Die häufigste Nebenwirkung ist die Unterzuckerung (Hypoglykämie).
Hungarian: • A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia( alacsony vércukorszint).
German: • Informationen zum Register einschließlich des Verfahrens und der Bedeutung der Erfassung der Patienten
Hungarian: • A betegek regisztrálásával kapcsolatos információk, beleértve annak menetét és fontosságát.
German: • Erkennen von Anzeichen und Symptomen einer mangelhaften oder keiner Abgabe von Insulin und den geeigneten Gegenmaßnahmen
Hungarian: • Az elégtelen vagy hiányzó inzulin-adagolás jeleinek és tüneteinek a felismerése és a megfelelő intézkedések megtétele.
German: Das Etikett auf der Insulin-Durchstechflasche sollte vor der Anwendung überprüft werden, um sicherzustellen, dass es sich um das richtige Insulin für die vorgesehene Art der Anwendunghandelt.
Hungarian: Alkalmazás előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét, hogy biztos legyen, hogy ez a tervezett beadási módnak megfelelő inzulin.
German: • Reinigungs- und Spülverfahren, Hubmessung und Pumpenmanagement einschließlich
Hungarian: • Öblítés és katéter átöblítési eljárás, lökettérfogat-mérés és a pumpa kezelése, beleértve a hibaelhárítást is.
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000) • Schwere allergische Reaktionen mit Blutdruckabfall (Schock)
Hungarian: Nem gyakori jelentett mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) • Alacsony vérnyomással járó súlyos allergiás reakció (sokk)
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll ein überwachtes Vertriebssystem für Insuman Implantable Infusionslösung der Stärke 400 IE/ml implementieren, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel ausschließlich für Zentren mit einer aktuellen Zertifizierung durch Medtronic verfügbar ist, die über geeignete Einrichtungen verfügen und in denen ein in der Verwendung der Medtronic MiniMed Implantable Pump sowie des Personal Pump Communicator (PPC) angemessen geschultes Personal vorhanden ist.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az Insuman Implantable 400 NE/ml hatáserősségű oldatos infúziókat érintő ellenőrzött forgalmazási rendszert köteles bevezetni, annak biztosítására, hogy a gyógyszer csak a Medtronic által hitelesített központok számára legyen rendelhető, melyek megfelelő felszereltséggel rendelkeznek és a személyzet a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpák és Személyes Pumpa Kommunikátor (Personal Pump Communicator, PPC) kezeléséhez szükséges megfelelő képzésben részesült.
German: Die Alarmsignale Ihres Personal Pump Communicators werden Sie auf niedrige Füllung des Reservoirs aufmerksam machen.
Hungarian: A személyes pumpa kommunikátor figyelmeztetései tudatják Önnel, ha a tartály szintje csökken.
German: Das Nachfüllen der Pumpe sollte unter sterilen Bedingungen durchgeführt werden und in den von Medtronic zertifizierten Zentren stattfinden.
Hungarian: A pumpa újratöltését steril technikával kell elvégezni a Medtronic által hitelesített központokban.
German: Insuman Implantable war als kontinuierliche intraperitoneale Infusion ebenfalls mit semisynthetischem Humaninsulin bezüglich der Kriterien für die Nachfüllgenauigkeit über 4 Nachfüllzyklen hinweg vergleichbar (Per-Protokoll-Population: mittlere Differenz: -3,15 ± 1,34; [95 % CI: -5,81; -0,50).
Hungarian: Az Insuman Implantable folyamatos peritoneális infúzióban alkalmazva hasonló volt a félszintetikus humán inzulinhoz, amint azt a 4 újratöltési ciklus utáni újratöltési pontossági szempontok mutatják (per protocol populáció: átlag különbség: -3,15 ± 1,34; [95% CI: -5,81; -0,50]).
German: Der Patient sollte die Anweisungen in dem der Infusionspumpe beiliegenden Patientenhandbuch lesen und befolgen.
Hungarian: A betegnek el kell olvasnia és követnie kell az infúziós pumpához mellékelt Beteg Kézikönyvben lévő utasításokat.
German: Das Spülen des Katheters sollte nur nach Bestätigung der Messung des Hubvolumens durchgeführt werden.
Hungarian: A katéter öblítési eljárás csak a lökettérfogat mérés megerősítése után végezhető el.
German: • Vom Gerät angezeigte Alarme und Meldungen und die jeweils durchzuführenden Maßnahmen
Hungarian: • Az eszköz által küldött riasztások és üzenetek és a megjelenésükkor szükséges intézkedések megtétele.
German: Wenn das Insulin nicht in die Pumpe gelangt , könnte dies ein Hinweis darauf sein, dass das Reservoir noch gefüllt ist.
Hungarian: Az, hogy az inzulin nem jut be a pumpába, azt jelezheti, hogy a pumpa tartálya még mindig tele van.
German: Aufgrund der Größe der Pumpe darf diese bei Jugendlichen, die die Größe von Erwachsenen nicht erreicht haben, nicht implantiert werden.
Hungarian: A pumpa mérete miatt, a felnőtt méretet nem elérő serdülőknek a pumpát nem szabad beültetni.
German: Nach Resuspension milchig weiße Suspension.
Hungarian: A re-szuszpendálást követően, tejszerű, fehér szuszpenzió.
German: Implantation der Pumpe bei Patienten, die dauerhaft in Höhen von über 2.439 Metern wohnen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A pumpa beültetése azoknál a betegeknél, akik állandó jelleggel 2439 méter (8000 láb) feletti magasságban laknak (lásd 4.4 pont)
German: Es gab eine weitere 12-monatige, offene, randomisierte, kontrollierte klinische Studie (MIP 310) zur Ermittlung der Wirkung der intraperitonealen Verabreichung von Insulin im Vergleich zur subkutanen Verabreichung von Insulin auf die glykämische Kontrolle und die Häufigkeit von schweren Hypoglykämien.
Hungarian: Volt egy további 12 hónapos, nyílt, randomizált kontrollos vizsgálat (MIP 310), hogy az intraperitoneálisan alkalmazott inzulin glykaemiás kontrollra és a súlyos hypoglykaemiára gyakorolt hatását értékeljék a subcutan alkalmazott inzulinhoz képest.
German: Aber nur in sehr seltenen Fällen erfordert dies eine Anpassung der Insulindosis.
Hungarian: Ez nagyon ritkán az inzulinadag módosítását teszi szükségessé.
German: o Schnell wirkende Zuckerarten müssen stets mitgeführt werden.
Hungarian: o Mindig legyen Önnél valamilyen gyorsan felszívódó cukor.
German: Eine Reihe von Substanzen beeinflusst den Glukosestoffwechsel und kann eine Dosisanpassung von Insulin human erforderlich machen.
Hungarian: Számos vegyület befolyásolja a glükóz metabolizmusát, és a humán inzulin adag módosítását teheti szükségessé.
German: Um die eingestellte Dosis korrekt ablesen zu können, halten Sie bitte den Pen waagerecht mit der Nadel nach links und dem Injektionsknopf nach rechts, wie in den folgenden Abbildungen gezeigt.
Hungarian: Az adag helyes leolvasása érdekében, tartsa vízszintesen a tollat, a tű a baloldalon és az adagbeállító a jobb oldalon legyen, ahogy az alábbi illusztráción látható.
German: Falls das Hubvolumen und eine genaue Abgabe durch das Spülen nicht wieder hergestellt werden können, muss eine ausführliche Spülung durchgeführt werden.
Hungarian: Ha az öblítő eljárással nem sikerül visszaállítani a lökettérfogatot és a pontos adagolást, egy kiterjesztett öblítési eljárás elvégzésére van szükség.
German: Die Infusion von Insulin muss immer unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Hungarian: Az Insuman Infusat injekciót mindig aszeptikus körülmények között kell infundálni.
German: Vor der Implantation der Pumpe waren 72,4 % dieser Patienten mittels kontinuierlicher subkutaner Insulininfusion (CSII) und 17,8 % mittels subkutaner Multi-Injektion behandelt worden.
Hungarian: A pumpa beültetés megkezdése előtt, a betegek 72,4%-át kezelték folyamatos subcutan inzulin infúzióval (continuous subcutaneous insulin infusion = CSII).
German: Ausführliche Anweisungen zur Programmierung dieser Begrenzungen befinden sich im Arzthandbuch.
Hungarian: A korlátozások beprogramozására vonatkozó részletes leírást az Orvosi Kézikönyv tartalmazza.
German: Dazu zählen Patienten, - bei denen sich die Blutzuckereinstellung deutlich verbessert hat, - bei denen sich eine Hypoglykämie langsam entwickelt,
Hungarian: A következő betegek tartoznak ide: - akiknél a vércukorszint szabályozás jelentősen javult, - akiknél a hypoglykaemia fokozatosan alakul ki, - idősek,
German: Mit nicht bekannter Häufigkeit auftretende Nebenwirkungen
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú jelentett mellékhatások
German: Es wird ein Spülvorgang mit 0,1 M Natriumhydroxid-Lösung durchgeführt, um Insulinablagerungen im Pumpenreservoir, im Pumpenmechanismus und im Sideport-Katheter aufzulösen.
Hungarian: Az öblítést 0,1 M-os nátrium-hidroxid oldattal végzik, hogy a tartályban, a pumpa szerkezetben és az oldalsó port katéterben lévő inzulin maradékot feloldják.
German: Die Häufigkeit des Auftretens variiert je nach Patientenpopulation und Dosierschema.
Hungarian: Ennek a reakciónak a gyakorisága betegpopulációtól és az adagolási rendtől függően változik.
German: Die implantierbare Pumpe kann die Haut erodieren, was zur Infektion der Implantationsstelle und zur Explantation der Pumpe führen kann.
Hungarian: A beültethető pumpa erodálhatja a bőrt, mely az implantátum helyén fertőzést és az implantátum eltávolítását eredményezi.
German: Dieses Therapieschema erfordert eine enge Überwachung (metabolischer Status, Säure-Base- und Elektrolyt-Status, Vitalparameter usw.) in einer Intensivstation oder ähnlichen Einrichtung.
Hungarian: (a metabolikus status, a sav/bázis és az elektrolit status, valamint a vitális paraméterek ellenőrzése) mellett, intenzív kórházi osztályon vagy hasonló körülmények között kell végezni.
German: Befolgen Sie entsprechende Sicherheitsempfehlungen (z. B. fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal), um das Risiko einer versehentlichen Verletzung durch die Nadel und einer Übertragung von Infektionskrankheiten zu verringern.
Hungarian: Kövesse a tűk eltávolítására és megsemmisítésére vonatkozó utasításokat (kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert), hogy csökkentse a véletlenszerű tűszúrás és a fertőző betegségek átvitelének kockázatát.
German: Es gibt keine Erfahrungen mit Insuman Implantable bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Hungarian: Gyermekek és 18 év alatti serdülőkorúak esetében nincs tapasztalat az Insuman Implantable-lel.
German: Es ist kein Effekt der Nahrung auf Cmax, tmax und AUC-Werte bei Anwendung einer CIPII zu erwarten.
Hungarian: Nem várható, hogy a táplálék hatással lenne a folyamatos intraperitoneális inzulin infuzió alkalmazását követő Cmax, Tmax és AUC értékekre.
German: Die Patrone der Pumpe, in die Insuman Infusat gefüllt wird, muss steril sein und darf nur einmal verwendet werden.
Hungarian: A pumpa inzulinpatronjának mindig sterilnek kell lennie, és csak egyszer használható.
German: In der Pumpe Das Arzneimittel ist in der Pumpe 45 Tage lang bei 37 °C stabil.
Hungarian: A pumpában A gyógyszer a pumpában 37°C-on 45 napig stabil.
German: Gelingt dies nicht, kann dies zu einer Pumpentascheninfektion und zur nachfolgenden Explantation der Pumpe führen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Ennek elmulasztása a pumpát tartó zseb fertőzését és az ezt követő pumpa eltávolítást eredményezheti (lásd 4.4 pont).
German: Ziel dieses Vorgehens ist die Auflösung von Insulinablagerungen im Pumpenreservoir, im Pumpenmechanismus und im Sideport-Katheter mittels steriler 0,1 M Natriumhydroxid-Lösung, die von Medtronic MiniMed geliefert wird.
Hungarian: Ennek az eljárásnak az a célja, hogy a pumpa tartályában, a szivattyú rendszerben és az oldalsó port katéterben lévő inzulin lerakódásokat feloldják a Medtronic MiniMed által biztosított 0,1 M nátrium-hidroxid steril oldattal.
German: Infektionen im Bereich der Implantationsstelle der Pumpe können die Entfernung Ihrer Pumpe erforderlich machen (Explantation der Pumpe).
Hungarian: A beültetett pumpa körüli terület fertőzése a pumpa eltávolítását (a pumpa kivételét) teheti szükségessé.
German: Insuman (alle Formulierungen außer Insuman Implantable): Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Hungarian: Insuman (Az Insuman Implantable kivételével az összes készítmény) Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
German: Wenn Sie einen raschen Anstieg des Blutzuckerspiegels bemerken, der auf eine Bolusdosis Insulin nicht anspricht, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Hungarian: Ha a vércukorszint hirtelen emelkedését észleli, ami nem reagál egy adag inzulin bolus injekcióra, azonnal keresse fel kezelőorvosát.