FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Počas klinického skúšania subkutánne podávaného LITAKu bolo liečených 63 pacientov s vlasatobunkovou leukémiou (33 novo diagnostikovaných pacientov a 30 pacientov s recidívou alebo progresiou choroby).
Croatian: U kliničkom ispitivanju potkožne primjene lijeka LITAK bilo je liječeno 63 bolesnika s leukemijom vlasastih stanica (33 novodijagnosticirana bolesnika i 30 bolesnika s relapsom ili progresivnom bolešću).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14/04/2004
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. travnja 2004.
Slovak: Nemožno vylúčiť opakovaný výskyt malígneho (rakovinového) ochorenia.
Croatian: Ne može se isključiti ponovna pojava zloćudne bolesti (raka).
Slovak: Menej než tretina febrilných príhod je spojená s dokázanou infekciou.
Croatian: Manje od trećine slučajeva vrućice povezano je s dokumentiranom infekcijom.
Slovak: Uistite sa, či v striekačke nezostal vzduch: obráťte ju ihlou hore a vzduch vytlačte.
Croatian: Provjerite da u štrcaljki nije zaostao zrak: usmjerite iglu prema gore i istisnite zrak.
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky vyskytli pred liečbou kladribínom, informujte svojho lekára o všetkých zmenách týkajúcich sa týchto príznakov.
Croatian: Ako ste imali ove simptome prije početka liječenja kladribinom, obavijestite svog liječnika o svim promjenama tih simptoma.
Slovak: LITAK si môže pacient podať sám.
Croatian: Bolesnik može sam primjenjivati LITAK.
Slovak: Toto mierne zvýšené riziko môže byť spôsobené vlasatobunkovou leukémiou alebo terapiou používanou na liečbu tohto ochorenia vrátane LITAKu.
Croatian: Taj donekle povećan rizik može biti posljedica leukemije vlasastih stanica ili lijekova koji se koriste za liječenje te bolesti, uključujući LITAK.
Slovak: Ošetrujúci lekár vám môže poradiť pokiaľ ide o možnosť uchovať hlbokozmrazenú spermu (kryokonzervácia).
Croatian: Liječnik Vam može dati savjet o mogućnosti pohranjivanja duboko zamrznute sperme (kriokonzervacija).
Slovak: V prípade otehotnenia počas liečby kladribínom musí byť žena informovaná o potenciálnom ohrození plodu.
Croatian: U slučaju trudnoće tijekom liječenja kladribinom, žena mora biti informirana o mogućoj opasnosti za fetus.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 27/03/2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 27. ožujka 2009.
Slovak: Kladribín je kontraindikovaný počas gravidity.
Croatian: Kladribin je kontraindiciran tijekom trudnoće.
Slovak: Musí sa dodržiavať správny postup zaobchádzania s antineoplastickými liekmi a postup ich likvidácie.
Croatian: Potrebno je pridržavati se postupaka za pravilno rukovanje antineoplastičkim lijekovima i njihovo odlaganje.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LITAK
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LITAK
Slovak: Keďže pacienti s aktívnou vlasatobunkovou leukémiou majú väčšinou zhoršený krvný obraz, najmä nízke počty neutrofilov, viac než 90 % prípadov má prechodnú silnú neutropéniu (<
Croatian: Budući da bolesnici s aktivnom leukemijom vlasastih stanica uglavnom imaju nisku krvnu sliku, osobito nizak broj neutrofila, u više od 90% slučajeva javlja se prolazna teška neutropenija (< 1,0 x 10
Slovak: Pôvod febrilných stavov sa musí vyšetriť vhodnými laboratórnymi a rádiologickými testmi.
Croatian: Porijeklo vrućice treba istražiti pomoću odgovarajućih laboratorijskih i radioloških pretraga.
Slovak: Použitie hematopoetických rastových faktorov nezlepšuje regeneráciu počtu neutrofilov ani neznižuje výskyt horúčky.
Croatian: Primjena hematopoetskih čimbenika rasta ne poboljšava niti oporavak broja neutrofila niti smanjuje incidenciju vrućice.
Slovak: Ak zabudnete použiť LITAK
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti LITAK
Slovak: Tekutinu injikujte pomaly a rovnomerne asi po dobu jednej minúty, pričom kožu neustále pridržiavajte.
Croatian: Polagano i ravnomjerno ubrizgavajte tekućinu tijekom približno jedne minute, držeći kožu između prstiju.
Slovak: Pancytopénia je zvyčajne reverzibilná a intenzita aplázie kostnej drene závisí od dávky.
Croatian: Pancitopenija je obično reverzibilna, a intenzitet aplazije koštane srži ovisi o dozi.
Slovak: Ak chcete splodiť dieťa, informujte o tom svojho lekára pred zahájením liečby LITAKom.
Croatian: Želite li začeti dijete, recite to svome liječniku prije početka liječenja lijekom LITAK.
Slovak: Úplná regenerácia pomocných T-lymfocytov a B-lymfocytov sa predlžuje až na 2 roky.
Croatian: Potpuni oporavak pomagačkih T limfocita i B limfocita odgođen je do 2 godine.
Slovak: Tu sú znázornené najvhodnejšie miesta na podanie injekcie: horná časť stehien a brucho, s výnimkou oblasti okolo pupka.
Croatian: Najprikladnija mjesta za davanje injekcije prikazana su na slici: vrh bedara i trbuha, osim područja oko pupka.
Slovak: Očakáva sa lymfocytopénia trvajúca niekoľko mesiacov a imunosupresia so zvýšeným rizikom výskytu infekcií.
Croatian: Očekuje se limfocitopenija u trajanju od nekoliko mjeseci i imunosupresija s povećanim rizikom od infekcija.
Slovak: Štyridsaťtri percent pacientov s vlasatobunkovou leukémiou malo infekčné komplikácie pri štandardnom režime dávkovania.
Croatian: Četrdeset tri posto bolesnika s leukemijom vlasastih stanica imalo je infekcijske komplikacije kod standardnog režima doziranja.
Slovak: PML bola hlásená 6 mesiacov až niekoľko rokov po liečbe kladribínom.
Croatian: Slučajevi PML-a prijavljeni su u razdoblju od šest mjeseci do nekoliko godina nakon liječenja kladribinom.
Slovak: Ak vám injekciu podáva niekto iný, môže použiť aj vonkajšiu stranu ramien alebo bedrá.
Croatian: Ako Vam netko drugi daje injekciju, može također koristiti vanjsku površinu nadlaktice ili stražnjicu.
Slovak: V niektorých z týchto prípadov bola hlásená spojitosť s dlhotrvajúcou lymfopéniou.
Croatian: U nekoliko od tih slučajeva prijavljena je povezanost s produljenom limfopenijom.
Slovak: Presvedčite sa, či máte v striekačke potrebný objem.
Croatian: Provjerite da imate ispravan volumen.
Slovak: Pediatrická populácia LITAK je kontraindikovaný u pacientov vo veku menej ako 18 rokov (pozri časť 4.3).
Croatian: Pedijatrijska populacija LITAK je kontraindiciran u bolesnika mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Tehotné ženy sa musia vyhýbať kontaktu s LITAKom.
Croatian: Trudnice moraju izbjegavati kontakt s lijekom LITAK.
Slovak: Svojho lekára informujte hlavne ak užívate lieky obsahujúce: - kortikosteroidy, bežne používané pri liečbe zápalov; - antivirotiká používané na liečbu vírusových infekcií.
Croatian: Osobito trebate reći liječniku ako uzimate neke od lijekova koji sadrže: - kortikosteroide, koji se obično koriste za liječenje upale - antivirusne lijekove, koji se koriste za liječenje virusnih infekcija.
Slovak: Preto sa neodporúča súčasne podávať analógy nukleozidov a kladribíne.
Croatian: Stoga se ne preporučuje istovremena primjena nukleozidnih analoga i kladribina.
Slovak: Štúdie na zvieratách a in vitro štúdie s humánnymi bunkovými líniami preukázali teratogenitu a mutagenitu kladribínu.
Croatian: Ispitivanja na životinjama i ispitivanja in vitro na humanim staničnim linijama dokazala su teratogenost i mutagenost kladribina.
Slovak: Liečba LITAKom musí byť vedená kvalifikovaným lekárom, ktorý má skúsenosti s chemoterapiou rakoviny.
Croatian: Liječenje lijekom LITAK treba započeti kvalificirani liječnik s iskustvom u kemoterapiji tumora.
Slovak: Intracelulárna koncentrácia kladribínu prevyšuje jeho plazmatickú koncentráciu 128 až 375- krát.
Croatian: Unutarstanična koncentracija kladribina veća je od koncentracije u plazmi 128 do 375 puta.
Slovak: Okrem toho bude kontrolovať správne fungovanie pečene a obličiek.
Croatian: Uz to će Vam provjeravati ispravnu funkciju jetre i bubrega.
Slovak: Odstráňte červené ochranné viečko z injekčnej liekovky lieku LITAK.
Croatian: Uklonite crvenu zaštitnu kapicu s bočice lijeka LITAK.
Slovak: Zriedka sa hlásila vážna dlhodobá lymfocytopénia, ktorú však nebolo možné dať do súvisu s neskoršími infekčnými komplikáciami.
Croatian: Teška dugotrajna limfocitopenija rijetko je zabilježena, međutim, ne može se dovesti u vezu s kasnim infekcijskim komplikacijama.
Slovak: Časté: reverzibilné, väčšinou mierne zvýšenie bilirubínu a transamináz
Croatian: Često: reverzibilno i uglavnom blago povećanje bilirubina i transaminaza
Slovak: Veľmi časté: infekcie* (napr. zápal pľúc*, septikémia*)
Croatian: Vrlo često: infekcije* (npr. pneumonija*, septikemija*)
Slovak: LITAK nesmiete používať s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú produkciu krviniek v kostnej dreni (myelosupresia).
Croatian: Ne smijete primjenjivati LITAK s drugim lijekovima koji utječu na stvaranje krvnih stanica u koštanoj srži (mijelosupresija).
Slovak: Okrem toho CdATP inhibuje ribonukleotid reduktázu, enzým, ktorý je zodpovedný za konverziu ribonukleotidov na deoxyribonukleotidy.
Croatian: Nadalje, CdATP inhibira ribonukleotid-reduktazu koja je odgovorna za konverziju ribonukleotida u deoksiribonukleotide.
Slovak: Fatálne následky
Croatian: Smrtni ishod
Slovak: Kladribín je eliminovaný hlavne obličkami.
Croatian: Kladribin se eliminira uglavnom putem bubrega.
Slovak: Čo je LITAK a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LITAK
Croatian: Što je LITAK i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LITAK Kako primjenjivati LITAK
Slovak: Vystavenie účinkom kladribínu indukuje fragmentáciu DNA a bunkovú smrť rôznych normálnych a leukemických buniek a bunkových línií pri koncentráciách od 5 nM do 20 µM.
Croatian: Izloženost kladribinu izaziva fragmentaciju DNK i staničnu smrt u različitim normalnim i leukemijskim stanicama i staničnim linijama u koncentracijama od 5 nM do 20 μM.
Slovak: Súčasné užívanie iných myelosupresívnych liekov.
Croatian: Istovremena primjena drugih mijelosupresivnih lijekova.
Slovak: Keďže možno očakávať interakcie s liekmi, ktoré podliehajú vnútrobunkovej fosforylácii, napr. antivirotiká, alebo s inhibítormi príjmu adenozínu, neodporúča sa ich podávanie súčasne s kladribínom.
Croatian: Budući da se mogu očekivati interakcije s lijekovima koji podliježu unutarstaničnoj fosforilaciji, poput antivirusnih lijekova, ili s inhibitorima unosa adenozina, ne preporučuje se njihova primjena istovremeno s kladribinom.
Slovak: Kladribín indukuje silnú a dlhotrvajúcu redukciu CD4+ and CD8+ T-lymfocytov.
Croatian: Kladribin izaziva teško i dugotrajno smanjenje broja CD4 i CD8 T limfocita.
Slovak: Preto sa musí pacientov liečených kladribínom pravidelne sledovať.
Croatian: Stoga bolesnike koji su liječeni kladribinom treba redovito nadzirati.
Slovak: LITAK si musíte podať do tkaniva tesne pod kožou (subkutánna injekcia).
Croatian: LITAK se ubrizgava u tkivo odmah ispod kože (potkožna injekcija).
Slovak: Pred liečbou LITAKom a počas liečby vám lekár bude pravidelne kontrolovať krvný obraz, aby zistil, či je pokračovanie liečby pre vás bezpečné.
Croatian: Prije i tijekom liječenja lijekom LITAK, redovito ćete raditi krvne pretrage radi provjere sigurnosti nastavka liječenja.
Slovak: Kladribín je analóg nukleozidu purínu, ktorý pôsobí ako antimetabolit.
Croatian: Kladribin je purinski nukleozidni analog koji djeluje kao antimetabolit.
Slovak: Lekári majú zvážiť PML pri diferenciálnej diagnostike u pacientov s novými alebo so zhoršujúcimi sa neurologickými, kognitívnymi alebo behaviorálnymi prejavmi alebo symptómami.
Croatian: Liječnici moraju uzeti u obzir pojavu PML-a u diferencijalnoj dijagnozi u bolesnika s novim ili pogoršanim neurološkim, kognitivnim ili bihevioralnim znakovima ili simptomima.
Slovak: Zvýšená resorpcia, redukovaná veľkosť živo narodených mláďat, znížená hmotnosť plodu a zvýšený výskyt fetálnych malformácií hlavy, trupu a končatín boli pozorované pri dávke 3,0 mg/kg/deň.
Croatian: Povećane resorpcije, smanjena veličina živog okota, smanjena težina ploda i povećane fetalne malformacije glave, trupa i ekstremiteta viđene su kod doze od 3,0 mg/kg/dan.
Slovak: V dôsledku podobného vnútrobunkového metabolizmu sa môže vyskytnúť krížová rezistencia s inými analógmi nukleozidov, napr. fludarabínom alebo 2'-deoxykoformycínom.
Croatian: Uslijed sličnog unutarstaničnog metabolizma može se razviti križna rezistencija s drugim nukleozidnim analozima poput fludarabina ili 2'-deoksikoformicina.
Slovak: Po injikovaní tekutiny ihlu vytiahnite.
Croatian: Nakon ubrizgavanja tekućine uklonite iglu.
Slovak: Pred podaním sa má LITAK zohriať na izbovú teplotu.
Croatian: Prije primjene LITAK treba ugrijati do sobne temperature.
Slovak: Dezinfikujte si kožu použitím tampónu namočeného v alkohole, počkajte, kým miesto uschne a uchopte kožu medzi palec a ukazovák, ale nestlačte ju.
Croatian: Dezinficirajte kožu pomoću rupčića natopljenog alkoholom, pričekajte da se osuši i uštipnite kožu između palca i kažiprsta, bez stiskanja.
Slovak: Pri zaobchádzaní s LITAKom a jeho podávaní sa odporúča použitie jednorazových rukavíc a ochranného odevu.
Croatian: Kod rukovanja i davanja lijeka LITAK preporučuje se korištenje rukavica za jednokratnu uporabu i zaštitne odjeće.
Slovak: Pacienti, ktorí dostali nadmernú dávku kladribínu majú byť hematologicky sledovaní aspoň počas štyroch týždňov.
Croatian: Bolesnike predozirane kladribinom treba hematološki pratiti najmanje četiri tjedna.
Slovak: LITAK má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: LITAK značajno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Reakcie kožného a podkožného tkaniva sú väčšinou mierne alebo stredne silné a prechodné, zvyčajne odoznejú v 30-dňovom intervale cyklu.
Croatian: Nuspojave vezane za kožu i potkožno tkivo su uglavnom blage ili umjerene i prolazne, obično prestaju tijekom intervala ciklusa od 30 dana.
Slovak: Po liečbe kladribínom sa ďalšie malígne afekcie vyskytujú v 0 % až 9,5 % prípadov s mediánom doby sledovania 2,8 až 8,5 roka.
Croatian: Nakon liječenja kladribinom učestalost sekundarnih zloćudnih bolesti je u rasponu od 0% do 9,5% nakon medijana razdoblja promatranja od 2,8 do 8,5 godina.
Slovak: Poruchy imunitného systému Veľmi časté: imunosupresia* Zriedkavé: reakcia štepu voči príjemcovi*
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Vrlo često: imunosupresija* Rijetko: reakcija presatka protiv domaćina*
Slovak: LITAK je cytotoxický, a preto je s ním nutné zaobchádzať opatrne.
Croatian: LITAK je citotoksičan lijek i stoga njime treba oprezno rukovati.
Slovak: Tieto boli v priemere vážnejšie než infekcie, ktoré sa prejavili u 27 % všetkých pacientov, ktorým bola podávaná redukovaná dávka 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti na cyklus.
Croatian: Te su infekcije u prosjeku bile ozbiljnije od infekcija koje su se javile u 27% bolesnika koji su primali smanjenu dozu od 0,5 mg/kg tjelesne težine po ciklusu.
Slovak: Kladribín je mierne akútne toxický pre myši, s LD50 150 mg/kg pri intraperitoneálnom podaní.
Croatian: Kladribin je umjereno akutno toksičan za miševe, s LD50 od 150 mg/kg kod intraperitonealne primjene.
Slovak: Zdá sa, že nehematologické tkanivá nie sú postihnuté, čo vysvetľuje nízky výskyt nehematopoetickej toxicity kladribínu.
Croatian: Čini se da kladribin ne djeluje na nehematološka tkiva, što objašnjava nisku incidenciju nehematopoetske toksičnosti kladribina.
Slovak: Hromadenie aktívneho CdATP sa pozoruje prevažne v bunkách s vysokou aktivitou dCK a nízkou aktivitou deoxynukleotidázy, najmä v lymfocytoch a iných hematopoetických bunkách.
Croatian: Nakupljanje aktivnog CdATP-a najviše je primijećeno u stanicama s visokom aktivnošću dCK i niskom aktivnošću deoksinukleotidaze, pogotovo u limfocitima i drugim hematopoetskim stanicama.
Slovak: Veľmi zriedkavé: amyloidóza
Croatian: Vrlo rijetko: amiloidoza
Slovak: Veľmi zriedkavé: embólia pľúc
Croatian: Vrlo rijetko: plućna embolija
Slovak: Ak otehotniete počas liečby, musíte ihneď informovať svojho lekára.
Croatian: Ako tijekom liječenja nastupi trudnoća, odmah obavijestite liječnika.
Slovak: Nepoužívajte LITAK: - ak ste alergický na kladribín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek LITAKu (uvedených v časti 6); - ak ste tehotná alebo dojčíte; - ak máte menej ako 18 rokov; - ak trpíte miernou až vážne zhoršenou funkciou obličiek alebo pečene; - ak používate iné lieky, ktoré ovplyvňujú tvorbu krviniek v kostnej dreni (myelosupresia).
Croatian: Nemojte primjenjivati LITAK - ako ste alergični na kladribin ili neki drugi sastojak lijeka LITAK (naveden u dijelu 6.), - ako ste trudni ili dojite, - ako ste mlađi od 18 godina, - ako imate umjereno do teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre, - ako uzimate druge lijekove koji utječu na stvaranje krvnih stanica u koštanoj srži
Slovak: Farmakokinetické štúdie u ľudí ukázali, že krivka plazmatickej koncentrácie kladribínu vyhovuje 2alebo 3-kompartmentovému modelu s - a β-polčasom v priemere 35 minút resp. 6,7 hodiny.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja u ljudi pokazala su da krivulja koncentracije kladribina u plazmi odgovara modelu s dva ili tri odjeljka s poluživotom α u prosjeku 35 minuta i poluživotom β 6,7 sati.
Slovak: Štyridsať percent pacientov liečených LITAKom v dávke 0,7 mg/kg telesnej hmotnosti na cyklus trpelo infekciami.
Croatian: Četrdeset posto bolesnika liječenih lijekom LITAK u dozi od 0,7 mg/kg tjelesne težine po ciklusu imalo je infekcije.
Slovak: V prípade horúčky spôsobenej infekciami alebo agranulocytózou je indikovaná antibiotická liečba.
Croatian: U slučaju vrućice povezane s infekcijom ili agranulocitozom treba primijeniti antibiotsko liječenje.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 0,14 mg na kg telesnej hmotnosti po dobu päť po sebe nasledujúcich dní (jeden liečebný cyklus).
Croatian: Preporučena dnevna doza je 0,14 mg po kg tjelesne težine tijekom pet uzastopnih dana (jedna kura liječenja).
Slovak: Odporúčaná dávka sa priamo natiahne striekačkou a bez zriedenia sa podáva ako subkutánna bolusová injekcia.
Croatian: Preporučena doza izravno se navuče u štrcaljku i injicira kao supkutana bolus injekcija bez razrjeđivanja.
Slovak: V prípade výskytu určitých nežiaducich reakcií s potenciálnym dopadom na výkonnosť (napr. závraty, veľmi časté, alebo ospalosť, ktorá sa môže prejaviť v dôsledku anémie, ktorá je veľmi častá) pacienti nemajú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Croatian: U slučaju pojave određenih nuspojava koje bi mogle utjecati na sposobnosti (npr. omaglica, vrlo često, ili pospanost, koje mogu nastati zbog anemije, koja je vrlo česta), bolesnicima treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade sa strojevima.
Slovak: Kladribín sa zabudováva do závitníc DNA a inhibuje syntézu a opravu DNA.
Croatian: Kladribin se ugrađuje u lance DNK i inhibira sintezu i popravak DNK.
Slovak: Neprepichnuteľný obal zlikvidujte podľa pokynov svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Croatian: Odložite spremnik prema uputama liječnika, medicinske sestre ili ljekarnika.
Slovak: Nie je známe, či sa kladribín vylučuje do ľudského mlieka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kladribin u majčino mlijeko.
Slovak: 9/l) sa pozorujú asi u 20 % až 30 % všetkých pacientov.
Croatian: 9/l) primijećena je u oko 20% do
Slovak: Ak sa cítite ospalý/á, k čomu môže dôjsť v dôsledku malého počtu červených krviniek spôsobenom liečbou LITAKom, alebo ak máte závrat, nesmiete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Ako osjetite pospanost, koja nastaje zbog sniženja broja crvenih krvnih stanica prouzročenog liječenjem lijekom LITAK, ili omaglicu, ne smijete upravljati vozilima i strojevima.
Slovak: Zriedkavé: zlyhanie srdca, fibrilácia predsiení, dekompenzácia srdca
Croatian: Rijetko: zatajenje srca, fibrilacija atrija, srčana dekompenzacija
Slovak: Jemne povytiahnite piest, aby ste sa presvedčili, že ste neprepichli žiadnu krvnú cievu.
Croatian: Blago povucite klip kako biste provjerili da krvna žila nije probijena.
Slovak: Odporúčané hodnotenie PML zahŕňa neurologickú konzultáciu, zobrazenie mozgu magnetickou rezonanciou a analýzu cerebrospinálnej tekutiny na prítomnosť DNA vírusu JC (JCV) polymerázovou reťazovou reakciou (PCR, polymerase chain reaction) alebo biopsiu mozgu s testovaním na JCV.
Croatian: Predložena dijagnostička obrada za utvrđivanje PML-a uključuje neurološki pregled, snimanje mozga magnetskom rezonancijom (MR), analizu cerebrospinalnog likvora na DNK JC virusa (JCV) metodom lančane reakcije polimerazom (engl. polymerase chain reaction, PCR) ili biopsijom mozga s testiranjem na JCV.
Slovak: Ihneď si podajte injekciu.
Croatian: Odmah ubrizgajte.
Slovak: Časté: myalgia, artralgia, artritída, bolesti kostí
Croatian: Često: mijalgija, artralgija, artritis, bol u kostima
Slovak: Kedykoľvek počas liečby alebo po jej skončení, okamžite informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak: zaznamenáte rozmazané, dvojité videnie alebo stratu videnia, ťažkosti pri rozprávaní, slabosť v ramenách (rukách) alebo nohách, zmenu spôsobu chôdze alebo problémy s rovnováhou, pretrvávajúce znecitlivenie, zníženú citlivosť alebo stratu citlivosti, stratu pamäti alebo zmätenosť.
Croatian: U bilo kojem trenutku za vrijeme ili nakon liječenja ovim lijekom, odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako: vam se pojavi zamagljen vid, gubitak vida ili dvostruka slika, poteškoće u govoru, slabost u ruci ili nozi, promjene u načinu hoda ili problemi s ravnotežom, trajna utrnulost, smanjen osjet ili gubitak osjeta, gubitak pamćenja ili smetenost.
Slovak: Klinické skúsenosti sú veľmi obmedzené a bezpečnosť LITAKu u týchto pacientov nie je dostatočne známa (pozri časti 4.3 a 5.2).
Croatian: Kliničko iskustvo je jako ograničeno te sigurnost primjene lijeka LITAK u ovih bolesnika nije dobro utvrđena (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2).
Slovak: Pred injekciou nechajte LITAK zohriať na izbovú teplotu.
Croatian: Prije ubrizgavanja neka se LITAK ugrije do sobne temperature.
Slovak: Počas 2 týždňov sa odporúča denná perorálna dávka 100 mg allopurinolu.
Croatian: Preporučuje se dnevna oralna doza alopurinola od 100 mg tijekom 2 tjedna.
Slovak: Akútne ireverzibilné neurotoxické a nefrotoxické stavy boli popísané u individuálnych pacientov liečených dávkou, ktorá bola ≥ 4-krát vyššia než dávkovanie odporúčané pre vlasatobunkovú leukémiu.
Croatian: Akutna ireverzibilna neuro- i nefrotoksičnost opisane su u pojedinih bolesnika liječenih dozom koja je bila ≥4 viša od preporučenog režima doziranja za leukemiju vlasastih stanica.
Slovak: Kvôli potenciálnemu zvýšeniu hematologickej toxicity a supresie kostnej drene sa kladribín nesmie používať spolu s inými myelosupresívnymi liekmi.
Croatian: Uslijed mogućeg povećanja hematološke toksičnosti i supresije koštane srži, kladribin se ne smije uzimati istovremeno s drugim mijelosupresivnim lijekovima.
Slovak: U pacientov, ktorí sa podrobujú liečbe kladribínom musí sa starostlivo sledovať príznaky hematologickej a nehematologickej toxicity.
Croatian: Bolesnike koji uzimaju kladribin treba pažljivo nadzirati zbog znakova hematološke i nehematološke toksičnosti.
Slovak: Kultivačne negatívna horúčka po liečbe kladribínom sa vyskytuje u 10 - 40% pacientov s vlasatobunkovou leukémiou a zriedkavo sa pozoruje u pacientov s inými neoplastickými poruchami.
Croatian: Vrućica koja nije povezana s infekcijom javlja se u 10-40% bolesnika s leukemijom vlasastih stanica nakon liječenja kladribinom, a rijetko je primijećena u bolesnika s drugim neoplastičkim poremećajima.
Slovak: Upozornite svojho lekára, ak máte alebo ste mali: - problémy s pečeňou alebo obličkami, - infekcie, ak trpíte infekčným ochorením, bude sa liečiť predtým ako začnete používať LITAK. ak počas liečby LITAKom alebo po nej zbadáte akékoľvek príznaky infekcie (napr. symptómy podobné chrípke alebo horúčku), ihneď informujte svojho lekára.
Croatian: Obavijestite liječnika ako imate ili ste imali: - tegobe s jetrom ili bubrezima - infekcije: ako bolujete od infekcije, potrebno ju je liječiti prije nego počnete primjenjivati LITAK. primijetite li ikakve znakove infekcije (kao što su simptomi slični gripi ili vrućica) tijekom ili nakon liječenja lijekom LITAK, odmah obavijestite svog liječnika.
Slovak: Veľmi časté: purpura Časté: petechie, hemorágie* Menej časté: flebitída
Croatian: Vrlo često: purpura Često: petehije, hemoragije* Manje često: flebitis
Slovak: Podrobný návod na podanie injekcie nájdete na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.
Croatian: Detaljne upute za davanje injekcije nalaze se na kraju ove upute.