FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I alt 217 personer i alderen 18 til ≤65 år fik IXIARO sammen med inaktiveret rabiesvaccine (Rabipur) efter en hurtig immuniseringsplan på dag 0 og dag 7, og 56 forsøgspersoner fik IXIARO alene efter den konventionelle immuniseringsplan på dag 0 og dag 28.
Lithuanian: Pagal greitosios imunozacijos planą vakcina IXIARO kartu su inaktyvinta vakcina nuo pasiutligės (Rabipur) iš viso 0 ir 7-ąją dieną buvo paskiepyta 217 tiriamieji asmenys nuo 18 iki ≤65 metų amžiaus.
Danish: Efter immunisering efter den hurtige plan er der observeret en serokonverteringsrate på 99 % 7 dage efter den anden i.m.-vaccination.
Lithuanian: Skiepijant pagal greitosios imunizacijos planą, po antrosios injekcijos į raumenis praėjus 7 dienoms serokonversijos dažnis buvo 99 .
Danish: Måned 36
Lithuanian: 36 mėnesį
Danish: GMT [95 % CI]
Lithuanian: TGV [95 % PI]
Danish: Den primære immunisering bør være fuldført mindst en uge før potentiel eksponering for japansk encefalitisvirus (JEV) (se pkt.
Lithuanian: Pirminė imunizacija turi būti užbaigta likus mažiausiai savaitei iki galimo užsikrėtimo japoniškojo encefalito virusu (JEV) (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Serokonverteringsrater og geometriske middeltitre af JEV-neutraliserende antistoffer på dag 70 i Intend to treat-populationen, for hele studiepopulationen og stratificeret efter alder
Lithuanian: 9 lentelė: JEV neutralizuojančių antikūnų serokonversijos dažniai ir titrų geometrinis vidurkis 70-ąją dieną ketintoje gydyti populiacijoje, visoje tyrimo populiacijoje ir stratafikuotoje pagal amžių
Danish: Måned 12 Måned 24
Lithuanian: 12 mėnuo 24 mėnuo
Danish: IXIARO bør kun gives til voksne, teenagere, børn og småbørn fra 2 måneder og opefter, som rejser i lande, hvor JE optræder, eller som udsættes for risiko i forbindelse med deres arbejde..
Lithuanian: IXIARO skiriama tik suaugusiesiems, paaugliams, vaikams, 2 mėnesių ir vyresniems kūdikiams,
Danish: Figur 1:
Lithuanian: 1 paveikslas.
Danish: Skub stempelproppen op til kanten af den røde streg på sprøjtekammeret, angivet med en rød pil (se figur 1)*, for at fjerne overskydende volumen.
Lithuanian: Kad išstumtumėte skysčio perteklių, pastumkite plunžerinį kamštį iki švirkšto cilindre pažymėtos raudonos linijos, kurią nurodo raudona rodyklė, krašto(žr.
Danish: Samtidig indgivelse af IXIARO og inaktiveret hepatitis A-vaccine og med inaktiveret rabiesvaccine i to forskellige vaccinationsplaner er blevet undersøgt i kliniske studier.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose įvertintas IXIARO vartojimas kartu su inaktyvuota hepatito A vakcina ir su inaktyvintomis vakcinomis nuo pasiutligės taikant du skirtingus imunizacijos planus.
Danish: Anden dosis: 7 dage efter første dosis.
Lithuanian: pirmoji dozė - 0 dieną; antroji dozė - po 7 dienų po pirmosios dozės.
Danish: Antistof vedholdenhed hos børn og teenagere fra ikke-endemiske lande Antistofvedholdenheden blev evalueret i tre år efter den primære vaccination med IXIARO i et ukontrolleret, open-label opfølgende klinisk forsøg udført i USA, Europa og Australien.
Lithuanian: Antikūnų buvimas vaikams ir paaugliams neendeminėse šalyse Nekontroliuojamame, atvirame stebėjimo klinikiniame tyrime, atliktame Jungtinėse Amerikos Valstijose, Europoje ir Australijoje, antikūnų buvimas buvo vertinamas trejus metus po pirminės vakcinacijos IXIARO.
Danish: Der foreligger begrænsede data om brugen af IXIARO hos gravide kvinder.
Lithuanian: Duomenų apie IXIARO vartojimą nėštumo laikotarpiu nepakanka.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Valneva Scotland Ltd.
Lithuanian: Valneva Scotland Ltd.
Danish: 1 enkelt dosis på 0,5 ml i fyldt injektionssprøjte.
Lithuanian: 0,5 ml viena dozė užpildytame švirkšte.
Danish: Vaccinen skal indgives ved intramuskulær injektion på overarmen (deltoideus).
Lithuanian: Vakcina leidžiama į deltinį raumenį.
Danish: Det anbefales, at vaccinerede, der får IXIARO som første dosis, gennemfører det primære 2-dosisvaccinationsforløb med IXIARO.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad asmenims, kurie buvo vakcinuoti IXIARO pirmąja doze, pirminės vakcinacijos kurso antroji dozė būtų suleista toliau naudojant vaistinį preparatą IXIARO.
Danish: I et fase 2-studie med raske indiske børn i alderen ≥1 til <3 år blev 24 børn vaccineret med 0,25 ml IXIARO
Lithuanian: Atliekant 2 fazės tyrimą, kuriame dalyvavo sveiki indų vaikai nuo 1 metų iki 3 metų amžiaus, 24 vaikai buvo vakcinuoti IXIARO 0,25 ml (registruota dozė šiai amžiaus grupei) ir 24 vaikai - suaugusiųjų 0,5 ml doze.
Danish: Efter 0,5 ml dosis primær immunisering
Lithuanian: Po pirminės imunizacijos 0,5 ml doze
Danish: Ikke almindelig: ≥1/1.000 til < 1/100 Sjælden: ≥1/10.000 til < 1/1.000
Lithuanian: Retas: ≥1/10 000-< 1/1 000
Danish: Ikke almindelig: opkastning, diarré, mavesmerter
Lithuanian: Nedažni: vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas.
Danish: Det må ikke indsprøjtes i en blodåre.
Lithuanian: Negalima leisti į kraujagysles.
Danish: Serokonverteringsrater % (n/N)
Lithuanian: Serokonversijos laipsnis, % (n/N)
Danish: Der blev ikke observeret interferens for så vidt angår geometriske middeltitre (GMT) og serokonverteringsrater for anti JEV-neutraliserende antistoffer (tabel 8).
Lithuanian: Vertinant pagal titro geometrinį vidurkį (TGV) ir JEV neutralizuojančius antikūnus, sąveikos tarp vakcinų nepastebėta (8 lentelė).
Danish: Vaccinedosis
Lithuanian: Vakcinos dozė
Danish: IXIARO må ikke under nogen omstændigheder indgives intravaskulært.
Lithuanian: Jokiais būdais IXIARO negalima leisti į kraujagysles.
Danish: Serobeskyttelsesrate % (n/N)
Lithuanian: Serologinės apsaugos dažnis % (n/N)
Danish: Meget almindelig: hovedpine Ikke almindelig: migræne, svimmelhed Sjælden: paræstesi, neuritis, dysgeusi, synkope*
Lithuanian: Retas: parestezija, neuritas, skonio pojūčio sutrikimas, sinkopė (nuoalpis)*.
Danish: Antistofpersistens (voksne)
Lithuanian: Revakcinacija (suaugusieji)
Danish: GMT
Lithuanian: TGV
Danish: 1 enkelt dosis på 0,5 ml i fyldt injektionssprøjte + 1 kanyle
Lithuanian: 0,5 ml viena dozė užpildytame švirkšte su 1 adata.
Danish: • Lægen har ordineret denne vaccine til dig og/eller dit barn personligt.
Lithuanian: • Ši vakcina skirta tik Jums ar Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.
Danish: Frekvensen af bivirkninger observeret hos børn, som fik 0,25 ml dosis (2 måneder til <3 år) og hos børn og teenagere, som fik 0,5 ml dosis (3 år til <18 år)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurios buvo stebimos vaikams (nuo 2 mėnesių iki 3 metų amžiaus) po 0,25 ml dozės suleidimo bei vaikams ir paaugliams (nuo 3 metų iki 18 metų amžiaus) po 0,5 ml dozės suleidimo, dažnis Nepageidaujamų reakcijų dažnis (%) pagal dozę/amžių
Danish: Der foreligger begrænsede data om brugen af IXIARO til gravide eller ammende kvinder.
Lithuanian: Duomenų apie IXIARO vartojimą nėštumo ar žindymo laikotarpiu nepakanka.
Danish: • Brug ikke IXIARO efter den udløbsdato, der står på kartonen og etiketten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: • Ant etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Konventionel plan % (n/N)
Lithuanian: Įprastas vakcinacijos planas % (n/N)
Danish: Hurtig plan % (n/N)
Lithuanian: Greitosios vakcinacijos planas % (n/N)
Danish: SÅDAN BRUGES IXIARO
Lithuanian: Kaip vartoti IXIARO?
Danish: IXIARO N = 365 GMT (n)
Lithuanian: N=365 GVT (n)
Danish: Som en forholdsregel bør brugen af IXIARO under graviditet og amning undgås.
Lithuanian: Laikantis atsargumo, nėštumo ar žindymo laikotarpiu IXIARO reikėtų nevartoti.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Danish: Table 11: Serobeskyttelsesraterne og geometriske middeltiter med og uden en booster af IXIARO i alderen 12, 13, 24 og 36 måneder.
Lithuanian: Serologinės apsaugos dažnis ir vidutinis geometrinis titras po revakcinacijos IXIARO vakcina ir revakcinacijos neatliekant 12-ą, 13-ą, 24-ą ir 36-ą mėnesį ketinamoje gydyti populiacijoje.
Danish: Den anbefalede dosis til babyer og børn i alderen 2 måneder til < 3 år er i alt 2 injektioner a 0,25 ml.
Lithuanian: 2 mėnesių ir vyresniems kūdikiams bei vaikams iki 3 metų amžiaus Rekomenduojama dozė 2 mėnesių ir vyresniems kūdikiams bei vaikams iki 3 metų amžiaus yra iš viso 2 injekcijos, iš kurių kiekviena po 0,25 ml:
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller toilettet eller skraldespanden.
Lithuanian: • Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Danish: Som for mange vacciner er immunresponset på IXIARO lavere end hos yngre voksne.
Lithuanian: Revakcinacija Panašiai, kaip skiepijant kitomis vakcinomis, senyviems asmenims IXIARO sukelia silpnesnį imuninį atsaką,
Danish: Se sidst i denne indlægsseddel vedrørende instruktion i klargøring af 0,25 ml-dosen.
Lithuanian: Nurodymus, kaip paruošti 0,25 ml dozę, žiūrėkite šio lapelio pabaigoje.
Danish: Tabel 13: Serobeskyttelsesraten og den geometriske middeltitre af HIV-neutraliserende antistof ved vaccinedosis og aldersgruppe.
Lithuanian: JEV neutralizuojančiųjų antikūnų serokonversijos laipsnis ir geometrinio vidurkio titrai pagal vakcinos dozę ir amžiaus grupę.
Danish: 12 år< 18 år
Lithuanian: < 18 metų
Danish: Ikke almindelig: kuldegysninger, utilpashed, kraftesløshed Sjælden: perifert ødem
Lithuanian: Nedažnas: bėrimas, niežulys, sustiprėjęs prakaitavimas Retas: dilgėlinė, eritema.
Danish: Serokonverteringsrater og geometriske middeltitre for JEV-neutraliserende antistoffer på dag 70 n / N
Lithuanian: JEV neutralizuojančių antikūnų serokonversijos dažniai ir titro geometrinis vidurkis 70-ąją dieną n / N
Danish: Fjern sprøjtespidsen ved at dreje den forsigtigt.
Lithuanian: Laikykite švirkštą nukreiptą aukštyn vertikaliai.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på injektionstedet
Lithuanian: Sukietėjimas injekcijos vietoje
Danish: • Du bør træffe passende forholdsregler for at undgå myggestik (passende beklædning, brug af myggemidler, myggenet), selv når du har fået IXIARO.
Lithuanian: • Net ir pasiskiepijus IXIARO, Jums ar Jūsų vaikui reikia saugotis uodų įkandimų (tinkamai rengtis, naudoti repelentus ir tinklelius nuo uodų).
Danish: MF (EU) -nummer
Lithuanian: RT (EU) numeris
Danish: Hvis dråben ikke rammer øjet, så prøv igen.
Lithuanian: Jei lašas nepataikė į akį, bandykite dar kartą.
Danish: Tag næste dosis som planlagt.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite kaip suplanuota.
Danish: Brug et spejl, hvis det gør det nemmere.
Lithuanian: Galima naudotis veidrodžiu, jei jis padeda.
Danish: Gennemsnitsforskel a
Lithuanian: Vidutinis skirtumas a
Danish: • Læn hovedet eller dit barns hoved forsigtigt tilbage.
Lithuanian: • Atverskite atsargiai savo ar vaiko galvą.
Danish: Der foreligger ingen data for børn under 2 måneder.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnius kaip 2 mėnesių vaikus nėra.
Danish: Optimal effekt opnås, hvis dosis administreres om aftenen.
Lithuanian: Geriausias poveikis pasiekiamas, jei dozė lašinama vakare.
Danish: • Hvis du skal dryppe begge øjne, så gentag processen i det andet øje.
Lithuanian: • Jeigu turite lašinti į abi akis, pakartokite tuos pačius žingsnius su kita akimi.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 eller 3 flasker.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 arba 3 buteliukai.
Danish: Brug ikke IZBA, hvis du er gravid.
Lithuanian: Nevartokite IZBA, jei esate nėščia.
Danish: Begge bivirkninger blev set med en højere hyppighed hos børn og unge sammenlignet med voksne.
Lithuanian: Abiejų tipų šalutinis poveikis dažniau atsirado vaikams ir paaugliams, palyginti su suaugusiaisiais.
Danish: Ændring af irisfarven sker langsomt, og den vil først ses efter måneder eller år.
Lithuanian: Rainelės spalva keičiasi lėtai ir šis pasikeitimas gali būti nepastebimas kelis mėnesius ar metus.
Danish: SE = Standardfejl; CI = Konfidensinterval;
Lithuanian: SP = standartinė paklaida; PI = pasikliautinieji intervalai;
Danish: Propylenglycol (E1520) (propylenglycolum)
Lithuanian: Propilenglikolis (E1520) (propylenglycolum)
Danish: Ændringer af øjenfarve
Lithuanian: Akių spalvos pasikeitimas
Danish: Før behandling påbegyndes, skal patienterne informeres om, at denne farveændring i øjet muligvis er permanent.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, pacientą būtina informuoti, kad gali negrįžtamai pasikeisti jo akių spalva.
Danish: I et tilsvarende 3 måneders studie hos voksne patienter forekom disse bivirkninger med en hyppighed på henholdsvis 11,4% og 0%.
Lithuanian: Panašaus 3 mėnesių tyrimo su suaugusiais pacientais metu tokių reiškinių dažnis buvo atitinkamai 11,4% ir 0%.
Danish: IZBA må kun bruges som øjendråber.
Lithuanian: IZBA galima vartoti tik kaip lašus akims.
Danish: Polyquaternium-1 (polyquaternium-1)
Lithuanian: Polikvaternis-1 (polyquaternium-1)
Danish: Nedsættelse af det intraokulære tryk hos mennesker begynder cirka 2 timer efter administration, og den maksimale effekt opnås efter 12 timer.
Lithuanian: Akispūdžio mažėjimas žmogui prasideda maždaug po 2 valandų po sulašinimo, o maksimalus poveikis pasiekiamas po 12 valandų.
Danish: Virkningen på IOP sås efter anden behandlingsuge, og den blev konsekvent opretholdt gennem alle studiets 12 uger for samtlige aldersgrupper.
Lithuanian: Poveikis akispūdžiui pasireiškė po antrosios gydymo savaitės ir buvo nuosekliai palaikomas 12 savaičių tyrimo laikotarpiu visose amžiaus grupėse.
Danish: Hvis du har glemt at bruge IZBA
Lithuanian: Pamiršus pavartoti IZBA
Danish: Det gælder især kvinder, som er gravide eller kvinder, som forsøger at blive gravide.
Lithuanian: Tai ypač svarbu nėščioms ar planuojančioms pastoti moterims.
Danish: Natriumchlorid (natrii chloridum)
Lithuanian: Natrio chloridas (natrii chloridum)
Danish: Travoprost har skadelige farmakologiske virkninger på graviditet og/eller foster/nyfødt barn.
Lithuanian: Travoprostas daro žalingą farmakologinį poveikį nėštumui ir (arba) vaisiui arba naujagimiui.
Danish: Efter seponering af behandlingen er der ikke observeret nogen yderligere forøgelse af den brune pigmentering.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, nebuvo pastebėtas tolesnis rudos rainelės pigmentacijos didėjimas.
Danish: Mannitol (E421) (mannitolum)
Lithuanian: Manitolis (E421) (mannitolum)
Danish: Hvis en dosis springes over, skal behandlingen genoptages med næste dosis i henhold til planen.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas nuo kitos dozės kaip suplanuota.
Danish: Sikkerhed og virkning af travoprost er ikke klarlagt for denne aldersgruppe.
Lithuanian: Travoprosto saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatyti šio amžiaus grupėje.
Danish: Meget almindelige okulær hyperæmi
Lithuanian: Labai dažnas akies hiperemija
Danish: Midlertidigt sløret syn eller andre synsforstyrrelser kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Laikinas regėjimo neryškumas arba kiti regėjimo sutrikimai gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Danish: Langtidseffekten på melanocytterne og konsekvenserne heraf er endnu ukendt.
Lithuanian: Ilgalaikis poveikis melanocitams ir to pasekmės šiuo metu yra nežinomi.
Danish: Ikke almindelig overfølsomhed, sæsonbetinget allergi
Lithuanian: Nedažnas padidėjęs jautrumas, sezoninė alergija
Danish: Travoprost bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Lithuanian: Travoprosto nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Danish: Brug kun IZBA i begge øjne, hvis din læge har ordineret det.
Lithuanian: IZBA lašinkite į abi akis tik tuo atveju, jeigu taip nurodė gydytojas.
Danish: Kravene til fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD-listen), som fastsat i artikel 107c, stk.7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Koncentrationen i kammervandet falder med en halveringstid på cirka 1,5 timer.
Lithuanian: Koncentracijos vandeningajame skystyje pusinės eliminacijos periodas maždaug 1,5 valandos.
Danish: Dyrestudier har vist, at travoprost og metabolitter udskilles i mælk.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad travoprostas ir jo metabolitai išsiskiria į gyvūnų pieną.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Lithuanian: 17 UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Danish: De hyppigste indberettede bivirkninger hos den pædiatriske population var okulær hyperæmi (16,9%) og vækst af øjenvipper (6,5%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta vaikų populiacijoje, buvo akies hiperemija (16,9%) ir blakstienų augimas (6,5%).
Danish: Reproduktions-toksicitetsstudier er blevet udført på rotter, mus og kaniner ved systemisk administration.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai buvo atlikti su žiurkėmis, pelėmis ir triušiais sisteminiu būdu.
Danish: 95% CI *En forsøgsperson havde manglende data for kl. 8.00 for uge 6.
Lithuanian: 95% PI *Nebuvo vieno paciento 6-osios savaitės 8 val.
Danish: En havde manglende data for kl. 16.00 i måned 3.
Lithuanian: duomenų; nebuvo vieno paciento 6-ojo mėnesio 16 val.
Danish: Renset vand (aqua purificata)
Lithuanian: Išgrynintas vanduo (aqua purificata)
Danish: Hvis du eller dit barn bruger andre øjenlægemidler, herunder øjendråber eller øjensalver, skal der gå mindst 5 minutter mellem brug af IZBA og de andre øjenlægemidler.
Lithuanian: Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartojate kitų vaistų akims, tokių kaip akių lašai arba akių tepalas, tarp IZBA ir kitų vaistų akims vartojimo palaukite bent 5 minutes.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data vedrørende travoprosts virkning på human fertilitet.
Lithuanian: Nėra duomenų apie travoprosto poveikį žmonių vaisingumui.
Danish: • Hvis du bruger bløde kontaktlinser, må du ikke bruge dråberne, når du har kontaktlinser på.
Lithuanian: • Jei nešiojate minkštuosius kontaktinius lęšius, nevartokite šių lašų, kai akyse yra lęšiai.
Danish: EU/1/13/905/001 EU/1/13/905/002
Lithuanian: EU/1/13/905/002
Danish: Det er ukendt, om travoprost i øjendråber udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar travoprostas iš akių lašų išsiskiria į moters pieną.
Danish: Travoprost må ikke anvendes til kvinder i den fertile alder/som kan blive gravide, medmindre der anvendes tilstrækkelig prævention (se pkt.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus (vaisingoms) moterims travoprosto vartoti negalima, nebent jos naudotų tinkamas kontracepcijos priemones (žr.
Danish: Ingen dosisjustering er nødvendig for disse patienter (se pkt.
Lithuanian: Šiems pacientams dozavimo koreguoti nereikia (žr.
Danish: 5.1, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering til børn under 3 år.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų jaunesniems kaip 3 metų vaikams pateikti negalima.
Danish: KL. 8.00
Lithuanian: 8 valanda
Danish: Ikke kendt brystsmerter, bradykardi, takykardi, arytmi
Lithuanian: Dažnis nežinomas krūtinės skausmas, bradikardija, tachikardija, aritmija
Danish: Selvom patienter bruger meget små mængder af travoprost i øjendråber, kan man derfor ikke udelukke en risiko for miljøet.
Lithuanian: Nepaisant labai nedidelio travoprosto kiekio, kurį pacientai vartojamus akių lašų forma, negalima atmesti pavojaus aplinkai rizikos.
Danish: Travoprost anses for at være et persistent, bioakkumulerende og toksisk (PBT) stof.
Lithuanian: Manoma, kad travoprostas yra patvari, bioakumuliacinė ir toksiška (PBT) medžiaga.
Danish: Sjælden asteni
Lithuanian: Retas astenija
Danish: Det absorberes via cornea, hvor isopropylesteren hydrolyseres til den aktive frie syre.
Lithuanian: Jis absorbuojamas per rageną, kur izopropilo esteris yra hidrolizuojamas į aktyvią laisvąją rūgštį.
Danish: Patienterne fik enten travoprost 0,004% én gang dagligt eller timolol 0,5% (eller 0,25% til patienter under 3 år) to gange dagligt.
Lithuanian: Pacientai kartą per parą vartojo 0,004% travoprosto arba du kartus per parą vartojo 0,5% (arba 0,25%, jei tiriamasis buvo jaunesnis kaip 3 metų) timololio.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel kan fås på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Danish: Besøg
Lithuanian: Vizitas
Danish: Mekanismen bag øjenvippeforandringer og deres langtidskonsekvenser er endnu ukendt.
Lithuanian: Blakstienų pokyčių ir ilgalaikių jų pasekmių mechanizmas šiuo metu yra nežinomas.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger IZBA.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti IZBA.
Danish: Travoprosts frie syre og dens metabolitter udskilles hovedsageligt via nyrerne.
Lithuanian: Laisvoji travoprosto rūgštis ir jos metabolizmo produktai daugiausia šalinami per inkstus.
Danish: Hvis du holder op med at bruge IZBA
Lithuanian: Nustojus vartoti IZBA
Danish: Metabolisme er den dominerede eliminationsvej for både travoprost og den aktive frie syre.
Lithuanian: Metabolizmas yra pagrindinis tiek travoprosto, tiek aktyvios laisvosios rūgties eliminacijos kelias.
Danish: • IZBA kan gradvist ændre din irisfarve (den farvede del af dine øjne).
Lithuanian: • IZBA gali pamažu keisti rainelės (spalvotos akies dalies) spalvą.
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller dit barns læges anvisning.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė Jūsų ar vaiko gydytojas.
Danish: Patienterne skal instrueres om at fjerne kontaktlinserne før applikation af IZBA og vente 15 minutter efter instillation af dosis, før linserne sættes på igen.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta prieš lašinant IZBA išsiimti kontaktinius lęšius ir po vaistinio preparato sulašinimo, prieš įsidedant lęšius, palaukti 15 minučių.
Danish: IZBA kan gradvist ændre øjenvipperne på de(t) behandlede øje/ne; disse forandringer er observeret hos cirka halvdelen af patienterne i de kliniske forsøg og omfatter: Øget længde, tykkelse, pigmentering, og/eller antal af øjenvipper.
Lithuanian: IZBA gali palaipsniui keisti gydomos(-ų) akies(-ių) blakstienas; beveik pusei klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų buvo pastebėti šie pokyčiai: blakstienų ilgio, storio, pigmentacijos ir (arba) skaičiaus padidėjimas.
Danish: Det typiske billede er, at den brune pigmentering rundt om pupillen spredes koncentrisk mod periferien af det berørte øje, men hele iris eller dele af den kan blive mere brunligt.
Lithuanian: Paprastai ruda pigmentacija apie vyzdį plinta koncentriškai link gydomos akies periferijos, tačiau ir visa rainelė arba jos dalis gali tapti rudesnė.
Danish: • Umiddelbart før du bruger flasken første gang, skal du fjerne beskyttelsesfolien og tage flasken ud (billede 1), samt skrive åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til det på etiketten.
Lithuanian: • Pradėdami naudoti naują buteliuką, prieš pat vartojimą praplėškite išorinį maišelį, išimkite iš jo buteliuką (1 pav.) ir ant dėžutės, tam skirtoje vietoje, užsirašykite atidarymo datą.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion i IOP ved uge 12 i aldersgruppen 2 måneder <3 år var 1,8 mmHg i travoprost-gruppen og 7,3 mmHg i timolol-gruppen.
Lithuanian: Vidutinis akispūdžio sumažėjimas 12-ąją savaitę amžiaus grupėje nuo 2 mėnesių iki <3 metų buvo 1,8 mmHg travoprosto vartojusiųjų grupėje ir 7,3 mmHg timololio vartojusiųjų grupėje.
Danish: Hver 4 ml flaske indeholder 2,5 ml opløsning.
Lithuanian: Kiekviename 4 ml buteliuke yra 2,5 ml tirpalo.
Danish: Der foreligger ingen data om den langsigtede sikkerhed hos den pædiatriske population.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo duomenų vaikų populiacijoje nėra.
Danish: Ikke kendt depression, angst, insomni
Lithuanian: Dažnis nežinomas depresija, nerimas, nemiga
Danish: Det bør bemærkes at travoprost anses for at være et PBT-stof (se pkt.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad travoprostas priskiriamas PBT medžiagai (žr.