FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In dieser offenen Studie wurden 443 Patienten mit einem bereits bestehenden antiviralen Behandlungsschema mit 200 mg unverzögert freisetzendem Viramune 2 x täglich und mit einer HIV-1-RNA von < 50 Kopien/ml im Verhältnis von 2:1 randomisiert und einer Behandlung mit Viramune 400 mg Retardtabletten 1 x täglich oder 200 mg an unverzögert freisetzendem Viramune 2 x täglich zugeteilt.
Slovenian: V tej odprti študiji so 443 bolnikov, ki so se že zdravili z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem v odmerkih po 200 mg, dvakrat na dan, in so imeli HIV-1 RNK < 50 kopij/ml, v razmerju 2 : 1 naključno uvrstili v zdravljenje z zdravilom Viramune s podaljšanim sproščanjem v odmerkih po 400 mg, enkrat na dan, ali v zdravljenje z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem po 200 mg, dvakrat na dan.
German: Die Pharmakokinetik der unverzögert freisetzenden Nevirapin-Einzeldosis wurde bei 23 Patienten mit leichter (Kreatinin-Clearance zwischen 80 ml/min und 50 ml/min), mittlerer (Kreatinin-Clearance zwischen 50 ml/min und 30 ml/min) und schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min), Nierenfunktionsschwächen und dialysepflichtigem Nierenleiden im Endstadium (ESRD) sowie bei 8 Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance über 80 ml/min) vergleichend untersucht.
Slovenian: Ledvična okvara: Farmakokinetiko nevirapina s takojšnim sproščanjem so po enkratnem odmerku primerjali pri 23 bolnikih z blago (50  CLcr < 80 ml/min), zmerno (30  CLcr < 50 ml/min) ali hudo motnjo ledvične funkcije (CLcr < 30 ml/min), ledvično okvaro ali ledvično boleznijo v končni fazi, ki je zahtevala dializo, ter pri 8 osebah z normalno ledvično funkcijo (CLcr > 80 ml/min).
German: Einnahme von Viramune zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, dürfen nicht gleichzeitig mit Viramune angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Zeliščnih pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko, in zdravila Viramune ne smemo dajati sočasno (glejte poglavje 4.3).
German: Fluconazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Fluconazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Fluconazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Slovenian: AUC flukonazola  0,94 (0,88-1,01) Cmin flukonazola  0,93 (0,86-1,01) Cmax flukonazola  0,92 (0,85-0,99)
German: Die Nevirapin-Konzentration in humanem Liquor cerebrospinalis (n = 6) betrug 45 % (± 5 %) der Plasmakonzentration.
Slovenian: V cerebrospinalni tekočini pri človeku (n = 6) so bile nevirapinove koncentracije 45 % ( 5 %) glede na plazemske; to razmerje je približno enako frakciji, ki se ne veže na beljakovine v plazmi.
German: Viramune darf bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C) nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Zdravilo Viramune je kontraindicirano za bolnike s hudo jetrno okvaro (Child-Pugh C) (glejte poglavje 4.3).
German: Wenn Sie Viramune länger als 7 Tage nicht einnehmen, wird Sie Ihr Arzt anweisen, erneut mit der (oben beschriebenen) 14-tägigen Einleitungsphase zu beginnen, bevor Sie wieder 2 x täglich eine Dosis einnehmen können.
Slovenian: Če zdravilo Viramune prenehate jemati za dlje kot 7 dni, vam bo zdravnik naročil, naj ponovite (zgoraj opisano) 14-dnevno uvajalno obdobje, preden boste začeli ponovno jemati po dva odmerka na dan.
German: Viramune unverzögert freisetzend
Slovenian: Zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem
German: Bereich Körpergewicht (kg) für Kinder  8 Jahre
Slovenian: Razpon telesne mase (kg) bolnikov, starih  8 let
German: Die Flaschen enthalten 90 Retardtabletten.
Slovenian: Plastenka vsebuje 90 tablet s podaljšanim sproščanjem.
German: Kinder und Jugendliche Kinder ab 3 Jahren und Jugendliche
Slovenian: Pediatrična populacija Otroci, starejši od 3 let in mladostniki
German: Sinken die Serumspiegel von AST oder ALT auf die Ausgangswerte zurück und weist der Patient weder klinische Anzeichen oder Symptome einer Hepatitis noch Hautausschläge, konstitutionelle Symptome oder andere Befunde, die auf eine gestörte Organfunktion hindeuten, auf, besteht im Einzelfall die Möglichkeit, die Nevirapin-Behandlung mit der Anfangsdosis von 200 mg/Tag für die ersten 14 Tage und anschließend mit 400 mg/Tag fortzusetzen.
Slovenian: Če se raven ASAT ali ALAT zmanjša na začetne vrednosti in bolnik ni imel kliničnih znakov ali simptomov hepatitisa, izpuščaja, splošnih simptomov ali drugih izvidov, ki kažejo na motnje delovanja organov, lahko nevirapin ponovno uvedemo, o čemer presodimo za vsakega posamezno, in ga dajemo po shemi za začetno odmerjanje po 200 mg/dan 14 dni, nato 400 mg na dan.
German: Die Retardtabletten haben einen Durchmesser von ungefähr 9,3 x 19,1 mm.
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem s približno 9,3 x 19,1 mm premera imajo na eni strani oznako V04, na drugi pa znak podjetja.
German: Sollten sich bei Ihnen Hautsymptome zusammen mit dem Gefühl, krank zu sein, zeigen, müssen Sie die Behandlung beenden und unverzüglich den Arzt aufsuchen.
Slovenian: Če kadarkoli med zdravljenjem opazite izpuščaj in vam je hkrati slabo, morate zdravilo prenehati jemati in nemudoma obiskati zdravnika.
German: Bei der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen ist daher Vorsicht geboten.
Slovenian: Svetovati jim je treba, naj bodo med vožnjo ali pri upravljanju strojev previdni.
German: Nevirapin AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Slovenian: AUC nevirapina  1,27 (1,12-1,44) Cmin nevirapina  1,47 (1,20-1,82) Cmax nevirapina 1,18 (1,02-1,37)
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 6 Monaten aufbrauchen.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika je 6 mesecev.
German: Die Flaschen enthalten 30 Retardtabletten.
Slovenian: Plastenka vsebuje 30 tablet s podaljšanim sproščanjem.
German: Ergebnisse von in-vitro-Studien zeigten, dass Nevirapin durch Adefovir schwach antagonisiert wird (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Izsledki raziskav in vitro so pokazali, da ima adefovir šibak antagonistični učinek na nevirapin (glejte poglavje 5.1).
German: Alternativ sind Viramune 400 mg Retardtabletten in Flaschen mit 30 Stück erhältlich.
Slovenian: Alternativno je zdravilo Viramune 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem pakirano v plastenki s po 30 tablet.
German: Wenn Sie Viramune länger als 7 Tage nicht einnehmen, wird Sie Ihr Arzt anweisen, erneut mit der (oben beschriebenen) 14-tägigen Einleitungsphase mit Viramune Tabletten zu beginnen, bevor Sie wieder 1 x täglich eine Dosis Viramune Retardtabletten einnehmen können.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Viramune za dlje kot 7 dni, vam bo zdravnik naročil, da ponovite (zgoraj opisano) 14-dnevno uvajalno obdobje s tabletami Viramune, preden boste ponovno začeli jemati zdravilo Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan.
German: 3 oder bei erwachsenen Männern mit einer CD4+-Zellzahl > 400 Zellen/mm
Slovenian: 3 in odraslih moških s številom celic CD4 nad 400 celic mm
German: Studie über 48 Wochen traten bei keinem der verwendeten Dosis-Regime unerwartete
Slovenian: V tej 48-tedenski raziskavi v nobeni od skupin z različnim odmerjanjem niso poročali o nepričakovanih izsledkih, povezanih z varnostjo.
German: Atazanavir/Ritonavir Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atazanavir/Ritonavir Cmax  1,02
Slovenian: Cmin atazanavirja/r  0,41 (0,27-0,60) Cmax atazanavirja/r  1,02 (0,85
German: Jede Retardtablette enthält 400 mg Lactose (als Monohydrat).
Slovenian: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 400 mg laktoze (v obliki monohidrata).
German: Die untersuchten Patienten erhielten eine antiretrovirale Therapie einschließlich 2 x täglich 200 mg unverzögert freisetzendem Viramune für mindestens 6 Wochen bevor Proben zur Untersuchung der Pharmakokinetik entnommen wurden.
Slovenian: Bolniki so v sklopu protiretrovirusnega zdravljenja prejemali zdravilo Viramune 200 mg tablete s takojšnim sproščanjem dvakrat na dan, najmanj 6 tednov pred jemanjem vzorcev za farmakokinetičnim vzorčenjem.
German: Diese pflanzliche Substanz kann verhindern, dass Viramune wie vorgesehen wirkt.
Slovenian: Ta zdravilna rastlina lahko spremeni delovanje zdravila Viramune.
German: Die Ergebnisse sprechen dafür, dass eine über die Nevirapin-Therapie hinausgehende weitere Gabe von 200 mg Viramune nach jeder Dialyse helfen würde, die Auswirkungen der Dialyse auf die NevirapinClearance auszugleichen.
Slovenian: Rezultati kažejo, da lahko z dodatnim odmerkom po 200 mg zdravila Viramune po vsaki dializi uravnamo njen učinek na očistek nevirapina.
German: Jede Retardtablette enthält 100 mg Lactose (als Monohydrat).
Slovenian: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 100 mg laktoze (v obliki monohidrata).
German: Patienten mit nicht nachweisbarer HIV-1-RNA im Plasma (d. h. < 50 Kopien/ml) wurde dieses, auf CD4+-Schwellenwerten basierende, erhöhte Toxizitätsrisiko nicht festgestellt.
Slovenian: Pri bolnikih z nedoločljivim virusnim bremenom v plazmi (tj. < 50 kopij/ml) ni bilo povečano tveganje toksičnosti, ki je povezano z mejnim številom celic CD4.
German: Sinken die Serumspiegel von AST oder ALT auf die Ausgangswerte zurück und weist der Patient weder klinische Anzeichen oder Symptome einer Hepatitis noch Hautausschläge, konstitutionelle Symptome oder andere Befunde, die auf eine gestörte Organfunktion hindeuten, auf, besteht im Einzelfall die Möglichkeit, die Nevirapin-Behandlung mit der Anfangsdosis von 1 x täglich unverzögert freisetzendem Viramune für die ersten 14 Tage und anschließend mit 1 x täglich Viramune Retardtabletten fortzusetzen.
Slovenian: Če se raven ASAT ali ALAT zmanjša na začetne vrednosti in bolnik ni imel kliničnih znakov ali simptomov hepatitisa, izpuščaja, splošnih simptomov ali drugih izvidov, ki kažejo na motnje delovanja organov, lahko nevirapin ponovno uvedemo, o čemer presodimo za vsakega bolnika posamezno, in ga dajemo po shemi za začetno zdravljenje zdravila Viramune s takojšnjim sproščanjem enkrat na dan 14 dni in nadaljujemo z zdravilom Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan.
German: Nevirapin-Plasmaspiegel werden durch die gleichzeitige Anwendung von Tenofovir nicht beeinflusst.
Slovenian: Raven nevirapina v plazmi se pri sočasnem dajanju tenofovirjem ni spremenila.
German: Methadon AUC  0,40 (0,31-0,51) Methadon Cmin n.b.
Slovenian: AUC metadona  0,40 (0,31-0,51) Cmin metadona ND Cmax metadona  0,58 (0,50-0,67)
German: Metabolit 25-O-desacetylrifabutin AUC  1,24 (0,84-1,84) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmin  1,22 (0,86-1,74) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmax  1,29 (0,98-1,68)
Slovenian: AUC presnovka 25-Odezacetilrifabutina  1,24 (0,84-1,84) Cmin presnovka 25-Odezacetilrifabutina  1,22 (0,86-1,74) Cmax presnovka 25-Odezacetilrifabutina  1,29 (0,98-1,68)
German: Nekrolyse) - Nesselsucht (Urtikaria) - Flüssigkeitsansammlung unter der Haut (Angioödem) - Gelenkschmerzen - Muskelschmerzen - verringerter Phosphor-Wert im Blut - erhöhter Blutdruck
Slovenian: - izpuščaji (urtikarija) - tekočina pod kožo (angionevrotični edem) - bolečine v mišicah (mialgija) - bolečine v sklepih (artralgija) - znižana raven fosforja v krvi - zvišan krvni tlak.
German: Falls Sie als Erwachsener sich für ein anderes Messbehältnis (z. B. Tasse oder Teelöffel) entscheiden, stellen Sie bitte sicher, dass Sie die Dosis vollständig einnehmen.
Slovenian: Če ste odrasli in želite suspenzijo odmeriti kako drugače (npr. v skodelici ali z malo žlico) pazite, da boste popili ves odmerek, ker lahko nekaj zdravila Viramune ostane na stenah skodelice ali na žlici.
German: Viramune Tabletten können eingenommen werden von: - Kindern, die 16 Jahre oder älter sind - Kindern unter 16 Jahren mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr oder einer Körperoberfläche über 1,25 m
Slovenian: Tablete Viramune lahko jemljejo: - otroci, stari 16 let in več - otroci, mlajši od 16 let , ki: - so težki 50 kg ali več - ali katerih telesna površina je večja od 1,25 kvadratnega metra.
German: Alle Kinder und Jugendlichen sollten während der ersten 14 Tage eine initiale Behandlung mit 1 x täglich 150 mg/m2 (berechnet unter Verwendung der Mosteller-Formel) oder 4 mg/kg Körpergewicht erhalten.
Slovenian: Vse otroke začnemo zdraviti s 150 mg/m2 (izračunano po Mostellerjevi formuli) ali 4 mg/kg telesne mase, enkrat na dan, prvih 14 dni.
German: Packungsbeilage beachten.
Slovenian: Plastenko narahlo pretresite.
German: Bereich Körpergewicht (kg) für Kinder  8 Jahren (Dosierung 4 mg/kg)
Slovenian: Razpon telesne mase (kg) za bolnike  8 let starosti, ki prejemajo na podlagi telesne mase odmerke po 4 mg/kg
German: Da schwerwiegende, lebensbedrohliche Leberschädigungen sowohl in kontrollierten als auch in nicht kontrollierten Studien überwiegend bei Patienten mit einer HIV-1-Viruslast im Plasma ≥ 50 Kopien/ml beobachtet wurden, sollte eine Behandlung mit Nevirapin bei erwachsenen Frauen mit einer CD4+-Zellzahl > 250 Zellen/mm
Slovenian: Ker so v nadzorovanih in nenadzorovanih raziskavah poročali o resni in življenjsko nevarni hepatotoksičnosti pretežno pri bolnikih z virusnim bremenom s HIV-1 50 kopiij/ml ali večjim, ne smemo uvesti nevirapina pri odraslih ženskah s številom celic CD4 nad 250 celic/mm
German: Bei erwachsenen Patienten mit Nierenfunktionsstörung, die eine Dialyse benötigen, wird eine zusätzliche Dosis von unverzögert freisetzendem Nevirapin zu 200 mg nach jeder Dialysebehandlung empfohlen.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z ledvično disfunkcijo, ki se zdravijo z dializo, priporočamo dodaten odmerek nevirapina s takojšnim sproščanjem po 200 mg po vsaki dializi.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie während der ersten 14 Tage (Einleitungsphase) nur 20 ml Viramune täglich einnehmen.
Slovenian: Zelo pomembno je, da vzamete prvih 14 dni samo 20 ml zdravila Viramune na dan ("uvajalno" obdobje).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Viramune 50 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen Nevirapin
Slovenian: Viramune 50 mg/5 ml peroralna suspenzija nevirapin
German: Ergebnisse von in-vitro-Studien zeigten, dass Nevirapin durch Ribavirin schwach antagonisiert wird (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Izsledki raziskav in vitro so pokazali šibak antagonistični učinek ribavirina na nevirapin (glejte poglavje 5.1).
German: Viramune ist auch als Suspension zum Einnehmen verfügbar.
Slovenian: Zdravilo Viramune je na voljo tudi v obliki peroralne suspenzije.
German: Es wurden Fälle von Überdosierungen mit Tagesdosen zwischen 800 mg und 6.000 mg über bis zu 15 Tage berichtet.
Slovenian: Poročajo o dajanju prevelikih odmerkov zdravila Viramune v razponu od 800 do 6.000 mg na dan do 15 dni.
German: Zidovudin Cmax  0,70 (0,49-1,04) Nevirapin: Zidovudin hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Nevirapin.
Slovenian: AUC zidovudina  0,72 (0,60-0,96) Cmin zidovudina ND Cmax zidovudina  0,70 (0,49-1,04) Nevirapin: zidovudin ni vplival na njegovo farmakokinetiko.
German: Nevirapin AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapin Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapin Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Slovenian: AUC nevirapina  1,29 (1,19-1,40) Cmin nevirapina  1,34 (1,21-1,49) Cmax nevirapina  1,.25 (1,14-1,37)
German: Es gibt toxische Wirkungen, die ein Absetzen von Viramune erfordern, siehe Abschnitt 4.4.
Slovenian: Pojavijo se lahko toksični učinki, zaradi katerih je potrebno prekiniti zdravljenje z zdravilom Viramune, (glejte poglavje 4.4).
German: Nevirapin darf bei Patienten mit AST oder ALT über dem 5fachen der Obergrenze des Normalbereichs so lange nicht angewendet werden, bis sich die Ausgangswerte von AST/ALT unterhalb des 5fachen der Obergrenze des Normalbereichs stabilisiert haben (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Nevirapin ne smemo dajati bolnikom, ki imajo pred zdravljenjem raven ASAT ali ALAT > 5-kratne zgornje laboratorijske mejne vrednosti, dokler se začetna raven ASAT/ALAT ne stabilizira na < 5-kratno zgornjo mejno vrednost (glejte poglavje 4.3).
German: Nach dem Öffnen der Flasche sollte Viramune innerhalb von 2 Monaten verbraucht werden.
Slovenian: Zdravilo Viramune je treba po odprtju plastenke porabiti v 2 mesecih.
German: Efavirenz AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Slovenian: AUC efavirenza  0,72 (0,66-0,86) Cmin efavirenza  0,68 (0,65-0,81) Cmax efavirenza  0,88 (0,77-1,01)
German: Bei Patienten, bei denen während der 14-tägigen Einleitungsphase, in der 200 mg/Tag angewendet werden, ein Hautausschlag auftritt, darf die Viramune-Dosis erst erhöht werden, wenn sich der Hautausschlag vollständig zurückgebildet hat.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se med 14-dnevnim uvajalnim obdobjem z odmerki po 200 mg na dan pojavi izpuščaj, odmerka zdravila Viramune ne smemo povečati, dokler le-ta ne mine.
German: Gelbsucht, fulminante Hepatitis (mit möglicherweise tödlichem Ausgang) Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes häufig:
Slovenian: občasni zlatenica, fulminantni hepatitis (ki je lahko usoden) Bolezni kože in podkožja pogosti izpuščaj (5,7 %)
German: Postexpositionelle Prophylaxe: Von schwerwiegender Leberschädigung einschließlich Leberversagen mit Erfordernis einer Transplantation ist in einzelnen Fällen nicht HIV-1-infizierter Patienten berichtet worden, die mehrere Dosen Viramune im Rahmen der postexpositionellen Prophylaxe (PEP), einer nicht zugelassenen Anwendung, eingenommen hatten.
Slovenian: Profilaksa po izpostavljenosti okužbi: pri posameznih osebah, ki sicer niso bile okužene s HIV, a so prejele več odmerkov zdravila Viramune v sklopu profilakse po izpostavljenosti okužbi, kar sicer ni odobrena uporaba, so poročali o resnih toksičnih učinkih na jetra, tudi o jetrni odpovedi, zaradi katere je bila potrebna transplantacija.
German: Durchsichtige Dosierspritze zu 5 ml aus Polypropylen; der Stempel ist mit Silikongummi versiegelt.
Slovenian: Prozorna merilna brizga iz polipropilena po 5 ml z batnim tesnilom iz silikonske gume Prozoren adapter iz polietilena nizke gostote za brizgo in plastenko.
German: Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt 1 x täglich 20 ml (200 mg) während der ersten 14 Tage der Behandlung (Einleitungsphase).
Slovenian: Običajen odmerek za odrasle je 20 ml (200 mg) 1-krat na dan prvih 14 dni zdravljenja ("uvajalno" obdobje), po 14 dneh je običajni odmerek po 20 ml (200 mg) 2-krat na dan.
German: Von Patienten mit zumeist einer HIV-1-Viruslast ≥ 50 Kopien/ml im Plasma hatten Frauen mit CD4+-Zellzahlen > 250 Zellen/mm ein 12fach höheres Risiko für symptomatische hepatische Wirkungen verglichen mit Frauen, deren CD4+-Zellzahl bei < 250 Zellen/mm
Slovenian: Večinoma pri bolnikih z virusnim bremenom s HIV-1 v plazmi 50 kopij/ml ali več je bilo pri ženskah s številom celic CD4 > 250 celic/mm tveganje simptomatskih neželenih jetrnih dogodkov 12-krat večje kot pri ženskah s številom celic CD4 < 250 celic/mm
German: Die Erfahrungen nach Markteinführung von Nevirapin zeigten als schwerwiegendste Nebenwirkungen Stevens-Johnson-Syndrom/toxisch epidermale Nekrolyse, schwere Hepatitis bzw. Leberversagen und arzneimittelbedingte Reaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, in Form von Hautausschlag zusammen mit anderen konstitutionellen Symptomen wie Fieber, Arthralgie, Myalgie und Lymphadenopathie sowie zusätzlicher Beteiligung der inneren Organe, welche sich als Hepatitis, Eosinophilie, Granulozytopenie und Nierenfunktionsstörungen äußert.
Slovenian: Izkušnje z nevirapinom po pridobitvi dovoljenja za promet kažejo, da so najresnejši neželeni učinki Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza, hude oblike hepatitisa/jetrna odpoved in reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, za katere sta značilna izpuščaj s splošnimi simptomi, kot so vročina, artralgija, mialgija in limfadenopatija, in prizadetost visceralnih organov, ki se kaže kot hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija in motnje ledvične funkcije.
German: Triglyzeride (mg/dl) * Die Änderung in % ist nicht die einfache Differenz zwischen den Mittelwerten zu
Slovenian: Trigliceridi (mg/dl) * Spremenjeni odstotki pomenijo mediano spremembo pri enem bolniku v primerjavi z izhodiščno vrednostjo za bolnike z izhodiščnimi vrednostmi in vrednostmi po 48 tednih, in ne enostavno razliko med izhodiščnimi vrednostmi in vrednostmi po 48 tednih.
German: - wenn Sie bereits einmal Viramune eingenommen und die Behandlung abgebrochen haben, weil Sie an Folgendem litten: - starker Hautausschlag - Hautausschlag in Kombination mit anderen Symptomen wie: - Fieber - Bläschenbildung - Geschwüre im Mund - Augenentzündung - Schwellungen im Gesicht - Schwellungen am gesamten Körper - Atemnot - Muskel- oder Gelenkschmerzen - allgemeines Krankheitsgefühl - Bauchschmerzen - überempfindliche (allergische) Reaktionen - Leberentzündung (Hepatitis) - wenn Sie eine schwere Leberschädigung haben - wenn Sie eine frühere Behandlung mit Viramune aufgrund von Veränderungen Ihrer Leberfunktion abbrechen mussten - wenn Sie ein Medikament, das Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthält, einnehmen.
Slovenian: - otekanje obraza - splošno otekanje - težko dihanje - bolečine v mišicah ali sklepih - splošno slabo počutje - trebušno bolečino - preobčutljivostne (alergijske) reakcije - vnetje jeter (hepatitis) - če imate hudo jetrno bolezen - če ste morali v preteklosti prekiniti zdravljenje z zdravilom Viramune zaradi sprememb jetrne funkcije - če jemljete zdravilo rastlinskega izvora s šentjanževko (Hypericum perforatum).
German: Tabelle 3: Ergebnisse der Studie 1100.1486 nach 48 Wochen im Vergleich zur Viruslast zu
Slovenian: Izidi po 48 tednih v študiji 1100.1486 v primerjavi z izhodiščnim virusnim bremenom*
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 2 Monaten aufbrauchen.
Slovenian: Odprto zdravilo je treba porabiti v 2 mesecih.
German: Die Retardtablette mit 50 mg kann als Alternative zu der etwas größeren Tablette zu 100 mg eingesetzt werden.
Slovenian: Farmakokinetična razlika med zdravilom Viramune 50 mg in 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem ni klinično pomembna, 50 mg tableta s podaljšanim sproščanjem je lahko alternativa nekoliko večji 100 mg tableti.
German: von der Norm abweichende Leberfunktionstests (erhöhte ALT, erhöhte Transaminasen, erhöhte AST, erhöhte -GT, erhöhte Leberenzymwerte, Hypertransaminasaemie), verringerter Phosphorwert im Blut, erhöhter Blutdruck
Slovenian: Preiskave pogosti nenormalen izvid jetrnih preiskav (povečana raven alanin-aminotransferaze; povečana raven transaminaz; povečana raven aspartat-aminotransferaze; povečana raven gama-glutamil-transferaze; povečana raven jetrnih encimov; hipertransaminazemija), znižana raven fosforja v krvi, zvišan krvni tlak
German: Nevirapin AUC  1,14 (1,05-1,24) Nevirapin Cmin  1,22 (1,10-1,35) Nevirapin Cmax  1,13 (1,03-1,24)
Slovenian: AUC nevirapina  1,14 (1,05-1,24) Cmin nevirapina  1,22 (1,10-1,35) Cmax nevirapina  1,13 (1,03-1,24)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz und Viramune (siehe Abschnitt 4.4) wird wegen der additiven Toxizität und des fehlenden Nutzens hinsichtlich der Wirksamkeit beider NNRTIs gegenüber einem NNRTI alleine nicht empfohlen (bezüglich der Ergebnisse der 2NN-Studie siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: zdravila Viramune ne priporočamo (glejte poglavje 4.4), ker se toksični učinki seštevajo in v primerjavi z dajanjem enega ali drugega NNRTI samega ni dodatne koristi (za rezultate študije 2NN glejte poglavje
German: Jede Retardtablette enthält 400 mg Nevirapin.
Slovenian: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 400 mg nevirapina.
German: Viramune Suspension zum Einnehmen wird als Suspension zum Einnehmen in einer Plastikflasche mit 240 ml Suspension pro Flasche abgegeben.
Slovenian: Peroralna suspenzija Viramune je na voljo v plastenkah po 240 ml. Za pravilno odmerjanje je priložena plastična merilna brizga.
German: Lopinavir/Ritonavir (Lösung zum Einnehmen) 300/75 mg/m 2 x täglich
Slovenian: Lopinavir/ritonavir (peroralna raztopina) 300/75 mg/m2 2-krat na dan