FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous avez été victime d'une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), votre médecin pourra vous prescrire 300 mg de Iscover (1 comprimé de 300 mg ou 4 comprimés de 75 mg en une seule fois) pour débuter le traitement.
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), medicul dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Iscover (1 comprimat a 300 mg sau 4 comprimate a 75 mg) o dată, la începutul tratamentului.
French: Iscover contient du lactose.
Romanian: Iscover conţine lactoză.
French: Comme les autres antiagrégants plaquettaires, le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une augmentation du risque de saignement liée à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à toute autre cause et chez les patients traités par AAS, héparine, anti GPIIb-IIIa, AntiInflammatoire Non Stéroïdien (AINS) y compris les inhibiteurs de la Cox-2 ou par inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), ou par un autre médicament associé à un risque de saignement tel que pentoxifylline (voir rubrique 4.5).
Romanian: Asemenea celorlalte antiagregante plachetare, clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care pot prezenta un risc crescut de sângerare în caz de traumatism, intervenţii chirurgicale sau în cadrul altor condiţii patologice şi la pacienţii trataţi cu AAS, heparină, inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa sau antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori ai COX-2, sau cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), sau cu alte medicamente asociate cu risc de sângerare cum este pentoxifilina (vezi pct. 4.5).
French: Sans objet.
Romanian: sunt nefuncţionale.
French: La dose de 0,2 mg/kg a permis d'atteindre un pourcentage moyen d'inhibition de 49,3 % (agrégation plaquettaire induite par l'ADP de 5 µM), résultat comparable à celui observé chez des adultes traités par 75 mg par jour de Iscover.
Romanian: Doza de 0,2 mg/kg a realizat o inhibiţie medie procentuală de 49,3% (inhibarea agregării plachetare induse cu 5 µmoli ADP), care a fost comparabilă cu cea realizată la adulţi trataţi cu 75 mg
French: 28 comprimés pelliculés 50x1 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 7 comprimés pelliculés
Romanian: 28 comprimate filmate 50x1 comprimate filmate 84 comprimate filmate 100 comprimate filmate 30 comprimate filmate 90 comprimate filmate 14 comprimate filmate 7 comprimate filmate
French: Iscover contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Romanian: Ce este Iscover şi pentru ce se utilizează Iscover conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
French: Comment prendre Iscover
Romanian: Cum să luaţi Iscover
French: L'allèle CYP2C19*1 correspond à un métabolisme fonctionnel complet tandis que les allèles CYP2C19*2 et CYP2C19*3 ne sont pas fonctionnels.
Romanian: Alela CYP2C19*1 corespunde metabolizării extensive, în timp ce alelele CYP2C19*2 şi CYP2C19*3
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES de 7, 14, 28 et 84 comprimés
Romanian: BLISTER / 7, 14, 28 sau 84 comprimate
French: • un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (incluant notamment la fluoxétine ou la fuvoxamine), médicament utilisé habituellement dans le traitement de la dépression,
Romanian: o un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (inclusiv, dar fără a se limita la, fluoxetină sau fluvoxamină), medicamente utilizate de obicei pentru a trata depresia,
French: Désescalade des agents inhibiteurs des P2Y12 dans le Syndrome Coronaire Aigu (SCA)
Romanian: Reducerea în intensitate a tratamentului cu medicamente inhibitoare ale P2Y12 în sindromul coronarian acut
French: Les autres composants sont (voir rubrique 2 "Iscover contient du lactose" et "Iscover contient de l'huile de ricin hydrogénée") : - noyau du comprimé : mannitol (E421), huile de ricin hydrogénée, cellulose microcristalline, macrogol 6000, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, - enrobage du comprimé : lactose monohydraté (sucre de lait), hypromellose (E464), triacétine (E1518), oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), - agent polissant : cire de carnauba.
Romanian: - Nucleu: manitol (E421), ulei de ricin hidrogenat, celuloză microcristalină, macrogol 6000 şi hidroxipropilceluloză cu substituţie redusă, - Film: lactoză monohidrat (zahărul din lapte), hipromeloză (E464), triacetină (E1518), oxid roşu de fer (E172) şi dioxid de titan (E171), - Agent de polisare: ceară carnauba.
French: Si vous avez pris plus de Iscover que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
French: Ne prenez jamais Iscover
Romanian: Nu luaţi Iscover
French: Chaque comprimé contient 3 mg de lactose et 3,3 mg d'huile de ricin hydrogénée.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 3 mg şi ulei de ricin hidrogenat 3,3 mg.
French: Iscover contient du lactose
Romanian: Iscover conţine lactoză
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2 "Avertissements et précautions").
Romanian: - semne de tulburări ale ficatului, cum sunt îngălbenire a pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, care poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii").
French: Fertiliité Les études effectuées chez l'animal n'ont pas montré d'altération de la fertilité avec le clopidogrel.
Romanian: Fertilitatea În studiile la animale, clopidogrelul nu a demonstrat că afectează fertilitatea.
French: Comment conserver Iscover
Romanian: Cum se păstrează Iscover
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C (pour les plaquettes thermoformées en PVC/PVDC/Aluminium)
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C, dacă Iscover este furnizat în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu.
French: Si cette boîte de Iscover contient des plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium, il n'y a pas de précautions particulières de conservation.
Romanian: Dacă Iscover este furnizat în blistere din aluminiu/aluminiu, nu necesită condiţii speciale de păstrare.
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES de 30, 50x1, 90 et 100 comprimés
Romanian: BLISTER / 30, 50x1, 90 sau 100 comprimate
French: Puis, la dose recommandée est de un comprimé de Iscover 75 mg par jour, comme décrit ci-dessus.
Romanian: 75 mg pe zi, aşa cum este descris mai sus.
French: Au total, 645 sur 646 patients avec syndrome coronarien aigu avec sus-décalage du segment ST (STEMI), ou sans sus-décalage du segment ST (NSTEMI) ou angor instable ont été analysés.
Romanian: În total, au fost analizaţi 645 din 646 pacienţi cu infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST (STEMI) sau cu infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST (NSTEMI) sau cu angină pectorală instabilă (TAPD redusă în intensitate (n=322);
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Iscover.
Romanian: În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Iscover.
French: EU/1/98/070/008 - Boîte de 4x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité EU/1/98/070/009 - Boîte de 30x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité EU/1/98/070/010 - Boîte de 100x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité EU/1/98/070/012 - Boîte de 10x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité
Romanian: EU/1/98/070/008 4x1 comprimate filmate în blistere doze unitare, perforate, din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/009 30x1 comprimate filmate în blistere doze unitare, perforate, din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/010 100x1 comprimate filmate în blistere doze unitare, perforate, din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/012 10x1 comprimate filmate în blistere doze unitare, perforate, din aluminiu/aluminiu
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère du jugement principal [décès cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM) ou accident vasculaire cérébral] a été de 582 (9,3%) dans le groupe traité par clopidogrel et de 719 (11,4%) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20% (IC à 95% : 10%-28%, p=0,00009) en faveur du groupe traité par le clopidogrel (RRR de 17% chez les patients traités de façon conservatrice, de 29% lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire avec ou sans pose de stent et de 10% lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
Romanian: Numărul de pacienţi care au prezentat unul dintre evenimentele componente ale criteriului final principal al studiului [deces de cauză cardiovasculară (CV), infarct miocardic (IM) sau accident vascular cerebral] a fost de 582 (9,3%) în grupul tratat cu clopidogrel şi de 719 (11,4%) în grupul la care s-a administrat placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ (RRR) de 20% (IÎ 95%: 10% - 28%; p=0,00009) în favoarea grupului tratat cu clopidogrel [(reducerea riscului relativ de 17% la pacienţii trataţi în mod conservator, de 29% la pacienţii cu angioplastie coronariană transluminală percutană (PTCA) cu sau fără stent şi de 10% la cei cu by-pass coronarian (coronary artery bypass graft CABG)].
French: Lot {numéro}
Romanian: {ZZ luna AAAA}
French: Iscover est présenté dans une boîte en carton contenant : - 7, 14, 28, 30, 84, 90 et 100 comprimés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium ou sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium - 50x1 comprimés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium ou sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Romanian: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 sau 100 de comprimate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu sau blistere din aluminiu/aluminiu - 50x1 comprimate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu sau blistere din aluminiu/aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
French: Les antivitamines K sont plus efficaces que l'acide acétylsalicylique ou que l'association de Iscover et d'acide acétylsalicylique pour cette maladie.
Romanian: Trebuie să fiţi deja informat că „anticoagulantele orale" sunt mult mai eficace pentru această afecţiune faţă de acidul acetilsalicilic sau faţă de utilizarea Iscover în asociere cu acid acetilsalicilic.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Iscover 300 mg
Romanian: Iscover 300 mg
French: DATE DE LA PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 iulie 1998
French: On vous a prescrit Iscover pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car : - Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et - Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs, ou - Vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom "d'angor instable" ou "d'infarctus du myocarde" (crise cardiaque).
Romanian: - dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză) şi - dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare sau - dumneavoastră aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de „angină pectorală instabilă" sau „infarct miocardic" (criză de inimă).
French: Iscover 300 mg comprimés pelliculés De couleur rose, oblongs, gravés «300» sur une face et «1332» sur l'autre face.
Romanian: Comprimatele filmate de Iscover 300 mg sunt oblongi, de culoare roz, inscripţionate cu "300" pe o faţă şi "1332" pe cealaltă faţă.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/AAAA}
Romanian: EXP {LL/AAAA}
French: Dans ACTIVE-A, le taux de saignements majeurs a été supérieur dans le groupe clopidogrel + AAS par rapport au groupe placebo + AAS (6,7% versus 4,3%).
Romanian: AAS faţă de grupul tratat cu placebo + AAS (6,7% faţă de 4,3%).
French: Vous devez informer avec précision votre médecin si vous prenez :
Romanian: Înainte să luaţi Iscover, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii:
French: Iscover 75 mg comprimés pelliculés De couleur rose, ronds, biconvexes, gravés «75» sur une face et «1171» sur l'autre face.
Romanian: Comprimatele filmate de Iscover 75 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare roz, inscripţionate cu "75" pe o faţă şi "1171" pe cealaltă faţă.
French: Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex France
Romanian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex
French: Iscover 300 mg comprimés pelliculés 1 comprimé de clopidogrel à 300 mg destiné à être utilisé comme dose de charge.
Romanian: Acest comprimat de clopidogrel 300 mg este destinat utilizării ca doză de încărcare.
French: Plaquettes thermoformées en Aluminium pour délivrance à l'unité et emballées en boîtes de carton contenant 4x1, 10x1, 30X1 et 100x1 comprimés pelliculés.
Romanian: Iscover este ambalat în cutii din carton ce conţin 4x1, 10x1, 30x1 şi
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Iscover, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Iscover,
French: Après administration de la posologie à 300 mg/75 mg, les réponses antiagrégantes ont diminué chez les métaboliseurs lents, avec une IAP moyenne (avec 5µM d'ADP) de
Romanian: După regimul de doze 300 mg/75 mg, răspunsurile antiplachetare s-au diminuat la metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă în medie cu 24% (24 ore) şi 37% (ziua 5) din valoarea IAP (5 μM ADP)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Iscover 75 mg
Romanian: Iscover 75 mg
French: Stevens-Johnson, érythème polymorphe), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), angioedème, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, syndrome de DRESS (rash cutané avec éosinophilie et symptômes systémiques), rash érythémateux, exfoliation cutanée, urticaire, eczéma, lichen plan
Romanian: angioedem, sindrom de hipersensibilitate la medicamente, erupţie cutanată la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), erupţii cutanate eritematoase sau exfoliative, urticarie,
French: Autres médicaments et Iscover
Romanian: Iscover împreună cu alte medicamente
French: EU/1/98/070/001 28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/002 50x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/003 84 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/004 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/005 30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/006 90 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/007 14 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/011 7 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/013 28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/014 50x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/015 84 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/016 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/017 30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/018 90 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/019 14 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/020 7 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium
Romanian: EU/1/98/070/001 28 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/002 50x1 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/003 84 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/004 100 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/005 30 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/006 90 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/007 14 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/011 7 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/013 28 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/014 50x1 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/015 84 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/016 100 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/017 30 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/018 90 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/019 14 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/020 7 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu
French: • du paclitaxel, médicament utilisé pour traiter un cancer.
Romanian: - repaglinidă, medicament utilizat pentru a trata diabetul zaharat, - paclitaxel, medicament utilizat pentru a trata cancerul,
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Iscover 75 mg comprimés pelliculés Iscover 300 mg comprimés pelliculés
Romanian: Iscover 75 mg comprimate filmate Iscover 300 mg comprimate filmate
French: Ou Pas de précautions particulières de conservation (pour les plaquettes thermoformées en Aluminium/Aluminium)
Romanian: (pentru blisterele din aluminiu/aluminiu)
French: Iscover 75 mg comprimés pelliculés clopidogrel
Romanian: Iscover 75 mg comprimate filmate clopidogrel
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Iscover, le 15 juillet 1998.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Iscover valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 iulie 1998.
French: L'EPAR complet relatif à Iscover est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Iscover este disponibil pe site-ul agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Iscover.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Iscover.
French: Autres informations relatives à Iscover:
Romanian: Alte informaţii despre Iscover:
French: La dose la plus appropriée à utiliser chez ces patients n'a pas été déterminée.
Romanian: Încă nu a fost determinată doza cea mai potrivită pentru aceşti pacienţi.
French: La dose standard de Iscover est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour.
Romanian: Doza standard de Iscover este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi.
French: Il est possible que, pour des raisons génétiques, certains patients ne puissent pas transformer Iscover aussi efficacement que d'autres, ce qui a pour effet de réduire la réponse au médicament.
Romanian: Din motive genetice, unii pacienţi nu pot converti Iscover la fel de eficient ca alţii, ceea ce poate reduce răspunsul lor la medicament.
French: Iscover est transformé en sa forme active dans le corps.
Romanian: Iscover este transformat în organism într-o formă activă.
French: Ceci a montré que Iscover réduit le risque d'événement.
Romanian: Aceasta demonstrează faptul că Iscover reduce riscul unui eveniment ischemic.
French: • ayant récemment subi un infarctus du myocarde (crise cardiaque).
Romanian: • au avut recent un infarct miocardic (criză de inimă).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Iscover, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Iscover, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Iscover sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Iscover sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
French: Iscover s'est avéré plus efficace que l'aspirine en matière de prévention de nouveaux accidents ischémiques.
Romanian: Iscover a fost mai eficace decât aspirina în prevenirea de noi evenimente ischemice.
French: Iscover est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Romanian: Iscover este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
French: Iscover est utilisé pour prévenir les problèmes dus à des caillots sanguins chez les adultes:in adults who have:
Romanian: Iscover se utilizează pentru a preveni problemele cauzate de cheaguri de sânge la adulţi care:
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Iscover.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Iscover.
French: Le traitement par Iscover peut être démarré quelques jours après l'infarctus et jusqu'à 35 jours après celui-ci;
Romanian: Tratamentul cu Iscover poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criză;
French: Dans le cas de l'étude CAPRIE, on a signalé 939 événements dans le groupe sous Iscover contre 1 020 dans le groupe sous aspirine.
Romanian: În studiul CAPRIE, au existat 939 de evenimente în grupul Iscover şi 1 020 de evenimente în grupul la care s-a administrat aspirina.
French: En d'autres termes, environ 10 patients sur 1 000 éviteront un nouvel accident ischémique dans les deux années suivant le début du traitement par Iscover en remplacement de l'aspirine.
Romanian: Cu alte cuvinte, aproximativ 10 pacienţi din 1 000 nu vor avea un nou eveniment ischemic timp de doi ani după începerea tratamentului cu Iscover în loc de aspirină.
French: Certains de ces patients se sont fait poser un stent (petit tube) dans une artère en vue de l'empêcher de se fermer;
Romanian: Unii dintre pacienţi pot avea un stent (un tub scurt) într-o arteră pentru a împiedica astuparea ei.
French: Iscover ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au clopidogrel ou à l'un des autres composants.
Romanian: Iscover nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la clopidogrel sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
French: Quel est le bénéfice démontré par Iscover au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Iscover pe parcursul studiilor?