FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Consultez votre médecin avant de prendre Tredaptive si :
Lithuanian: Prieš pradėdamos vartoti Tredaptive, pasitarkite su savo gydytoju, jeigu:
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents modifiant les lipides, acide nicotinique et dérivés, code ATC : C10AD52.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lipidus modifikuojantys vaistai, nikotino rūgštis ir jos dariniai, ATC kodas
French: Tredaptive n'a pas été étudié chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Par conséquent, Tredaptive ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Lithuanian: Dėl to Tredaptive vaikams ir paaugliams iki 18 metų vartoti negalima.
French: Comme avec d'autres spécialités à base d'acide nicotinique, des élévations de la glycémie à jeun (une augmentation médiane d'environ 0,04 g/l) et de l'acide urique (augmentation moyenne de 14,7 % par rapport aux valeurs initiales), et des réductions du nombre de plaquettes (une diminution moyenne de 14 % par rapport aux valeurs initiales) ont été observées lors d'études cliniques contrôlées avec Tredaptive (2 000 mg/40 mg) (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus nikotino rūgšties vaistinius preparatus, kontroliuojamų klinikinių Tredaptive (2000 mg/40 mg) tyrimų metu buvo nustatytas padidėjęs gliukozės kiekis nevalgius (padidėjimo mediana apie 4 mg/dl) ir šlapimo rūgšties kiekis (vidutiniškai +14.7 % didesnė reiškmė, negu tyrimo pradžioje) ir sumažėjęs trombocitų skaičius (vidutiniškai -14.0 % mažesnė reikšmė, negu tyrimo pradžioje) kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
French: Peu fréquent : réactions d'hypersensibilité (voir cidessous)
Lithuanian: Nedažni: padidėjusio jautrumo reakcijos (žr.
French: Tredaptive n'a pas été étudié lors d'études de toxicité sur la reproduction.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu derinys netirtas.
French: • Pour diminuer le risque de bouffées vasomotrices, évitez de boire de l'alcool ou des boissons chaudes ou de manger des aliments épicés au moment de la prise de Tredaptive.
Lithuanian: • Kad sumažėtų paraudimo tikimybė, venkite gerti alkoholio ar karštų gėrimų arba valgyti aštraus maisto maždaug tuo laiku, kai reikia vartoti Tredaptive dozę.
French: Tredaptive ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas, todėl Tredaptive nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
French: • une réaction allergique grave et soudaine (choc anaphylactique) Les symptômes apparus ont été
Lithuanian: • netikėta sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas). Jos simptomai yra alpulys, dusulys,
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Receptinis vaistinis preparatas
French: Une attention doit être apportée chez les patients ayant des facteurs de risque de rhabdomyolyse.
Lithuanian: Vaisto reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra rabdomiolizės rizikos veiksnių:
French: Des élévations cliniquement importantes de la CPK (≥ 10 x LSN) ont été observées chez 0,3 % des patients recevant Tredaptive avec ou sans statine (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Klinikai reikšmingas KK aktyvumo padidėjimas (10 ar daugiau kartų viršijęs viršutinę normos ribą) nustatytas 0,3 % pacientų, gydytų vien Tredaptive arba kartu su statinu (žr. 4.4 skyrių).
French: • Evitez de boire de l'alcool ou des boissons chaudes au moment de prendre Tredaptive.
Lithuanian: • Venkite alkoholio ar karštų gėrimų gerti arba aštraus maisto valgyti maždaug tuo laiku, kai reikia vartoti Tredaptive dozę.
French: Comment prendre Tredaptive ?
Lithuanian: Kaip laikyti Tredaptive
French: Le risque de myopathie avec les statines dépendant de la dose, l'utilisation de Tredaptive avec 80 mg de simvastatine ou l'association ézétimibe/simvastatine 10/80 mg n'est pas recommandée chez les patients chinois.
Lithuanian: nerekomenduojama vartoti Tredaptive su 80 mg simvastatino arba 10/80 mg ezetimibo ir simvastatino doze kinų tautybės pacientams.
French: Pendant toute la durée de l'étude, l'incidence et la fréquence des bouffées vasomotrices modérées ou plus intenses ont diminué chez les patients traités par Tredaptive.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkaus paraudimo paplitimas ir dažnis Tredaptive gydytiems pacientams tyrimo eigoje mažėjo.
French: Les interactions pharmacocinétiques de Tredaptive avec les statines n'ont été étudiées qu'avec la simvastatine (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Tredaptive farmakokinetinė sąveika su statinais tirta tik vartojant simvastatiną (žr.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés pendant les études cliniques et/ou après la commercialisation de Tredaptive (avec ou sans statine).
Lithuanian: Žemiau yra išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos Tredaptive klinikinių tyrimų metu ir (arba) vaistui jau esant rinkoje (vartojant vieną arba kartu su statinu).
French: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Lithuanian: Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o.
French: EU/1/08/459/009 14 comprimés à libération modifiée EU/1/08/459/010 28 comprimés à libération modifiée EU/1/08/459/011 56 comprimés à libération modifiée EU/1/08/459/013 168 comprimés à libération modifiée EU/1/08/459/014 32 x 1comprimé à libération modifiée
Lithuanian: EU/1/08/459/009 14 modifikuoto atpalaidavimo tablečių EU/1/08/459/010 28 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/08/459/011 56 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/08/459/013 168 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/08/459/014 32 x 1 modifikuoto atpalaidavimo tabletės
French: Les anomalies biologiques étaient des élévations des taux d'amylase et de lipase, une diminution de l'hématocrite et du sang occulte dans les selles.
Lithuanian: Nenormalūs laboratorinių tyrimų pokyčiai buvo amilazės ir lipazės kiekio padidėjimas, sumažėjęs hematokritas ir teigiama slapto kraujo išmatose reakcija.
French: 14 comprimés à libération modifiée 28 comprimés à libération modifiée 56 comprimés à libération modifiée 168 comprimés à libération modifiée 32 x 1 comprimés à libération modifiée
Lithuanian: 14 modifikuoto atpalaidavimo tablečių 28 modifikuoto atpalaidavimo tabletės 56 modifikuoto atpalaidavimo tabletės 168 modifikuoto atpalaidavimo tabletės 32 x 1 modifikuoto atpalaidavimo tabletės
French: Qu'est-ce que Tredaptive et contenu de l'emballage extérieur Le médicament est présenté sous forme de comprimé à libération modifiée ovale, blanc à blanc cassé, portant l'inscription « 552 » gravée sur une face.
Lithuanian: Tredaptive išvaizda ir kiekis pakuotėje Kiekviena modifikuoto atpalaidavimo tabletė yra kapsulės formos, balta ar balkšva, vienoje jos pusėje yra žyma "552"
French: L'acide nicotinique induit également une augmentation plus importante de la sous-fraction HDL2 que de la sous-fraction HDL3, ce qui augmente donc le rapport HDL2/HDL3, qui est associé à une réduction du risque cardiovasculaire.
Lithuanian: Be to, nikotino rūgštis padidina DTL2 subfrakcija žymesniu mastu negu DTL3 subfrakciją, tuo būdu padidindamas DTL2:DTL3 santykį, kuris yra siejamas su sumažėjusia širdies ir kraujagyslių ligų rizikos sumažėjimu.
French: Chez des sujets sains recevant Tredaptive, l'administration préalable de 325 mg d'acide acétylsalicylique n'a pas eu d'effet bénéfique supplémentaire pour réduire les symptômes vasomoteurs induits par l'acide nicotinique par rapport à Tredaptive administré seul (Voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Tredaptive vartojantiems sveikiems tiriamiesiems išankstinis gydymas 325 mg acetilsalicilo rūgštimi, palyginti su vien Tredaptive vartojimu, neturėjo papildomo naudingo poveikio mažinant nikotino rūgšties sukeliamą paraudimą (žr.
French: Autreseffets indésirables rapportés avec d'autres spécialités contenant de l'acide nicotinique D'autres effets indésirables ont été rapportés avec d'autres spécialités contenant de l'acide nicotinique (avec ou sans statine), depuis la commercialisation ou dans les essais cliniques tels que :
Lithuanian: Toliau yra išvardytos papildomos nepageidaujamos reakcijos į kitus nikotino rūgšties turinčius vaistinius preparatus (su statinu arba be jo), pastebėtos klinikinių tyrimų arba poregistracinės stebėsenos metu:
French: Très fréquents (peut affecter plus de 1 personne sur 10)
Lithuanian: Tredaptive šalutiniai poveikiai Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
French: Tredaptive 2 000 mg/40 mg administré simultanément avec la simvastatine versus simvastatine seule ou Tredaptive 2 000 mg/40 mg seul pendant 12 semaines, a induit des diminutions significatives du LDL-C (-47,9 %, -37 %, -17,0 % respectivement), des TG (-33,3 %, -14,7 %, -21,6 % respectivement), des apo B (-1,0 %, -28,8 %, -17,1 % respectivement), et du CT (-29,6 %, -24,9 %,9,1 % respectivement), ainsi que du rapport LDL-C/HDL-C (-57,1 %, -39,8 %, -31,2 % respectivement), du non-HDL-C (-45,8 %, -33,4 %, -18,1 % respectivement) et du rapport CT/HDL-C (-43,0 %, -28,0 %, -24,9 % respectivement) et augmenté significativement le HDL-C (27,5 %, 6,0 %, 23,4 % respectivement).
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems 2000 mg/40 mg Tredaptive (2000 mg/40 mg) kartu su simvastatinu, palyginti su tiriamaisiais, kurie vartojo vien Tredaptive (2000 mg/40 mg) arba vien simvastatino 12 savaičių, kraujyje reikšmingai sumažėjo MTL-C (atitinkamai -47,9 %, -37,0 %, -17,0 %), TG (atitinkamai -33,3 %, -14,7 %, -21,6 %), apo B (atitinkamai -41,0 %, -28,8 %, -17,1 %) ir BC (atitinkamai -29,6 %, -24,9 %, -9,1 %), taip pat MTL-C:DTL-C (atitinkamai -57,1 %, -39,8 %, -31,2 %), neDTL-C (atitinkamai -45,8 %, -33,4 %, -18,1 %) ir BC:DTL-C (atitinkamai -43,0 %, -28,0 %, -24,9 %) kiekis bei reikšmingai padidėjo DTL-C (atitinkamai 27,5 %, 6,0 %, 23,4 %) kiekis.
French: Le cholestérol total est composé essentiellement de « mauvais » cholestérol (LDL-C) et de « bon » cholestérol (HDL-C).
Lithuanian: Iš esmės bendras cholesterolis susideda iš "blogojo" (MTL) ir "gerojo" (DTL) cholesterolio.
French: Si le traitement par Tredaptive est interrompu pendant 7 jours consécutifs ou plus, il doit être repris à la posologie de 1 000 mg/20 mg pendant une semaine, avant de passer à la dose d'entretien de 2 000 mg/40 mg.
Lithuanian: Praleidus Tredaptive 7 ir daugiau dienų iš eilės, gydymą reikia vėl pradėti skiriant 1000 mg/20 mg dozę vieną savaitę, prieš didinant iki palaikomosios 2000 mg/40 mg dozės
French: Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Lithuanian: Tredaptive sudėtyje yra cukraus, vadinamo laktoze. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les sujets ayant reçu cette dose élevée correspondaient à ceux survenant en cas de prise d'une forte dose d'acide nicotinique et ont inclus : bouffées vasomotrices, céphalées, prurit, nausées, vertiges, vomissements, diarrhée, douleur ou gêne épigastrique et abdominale et dorsalgies.
Lithuanian: Visiems žmonėms, vartojusiems šią didesnę dozę, nustatytos dažniausios nepageidaujamos reakcijos derėjo su nustatytomis vartojant didesnę nikotino rūgšties didelę dozę ir buvo šios: paraudimas, galvos skausmas, niežulys, pykinimas, galvos svaigimas, vėmimas, viduriavimas, epigastriumo ir pilvo skausmas ir (arba) nemalonus pojūtis, nugaros skausmas.
French: EU/1/08/459/001 14 comprimés à libération modifiée EU/1/08/459/002 28 comprimés à libération modifiée EU/1/08/459/003 56 comprimés à libération modifiée EU/1/08/459/004 84 comprimés à libération modifiée EU/1/08/459/005 98 comprimés à libération modifiée EU/1/08/459/006 168 comprimés à libération modifiée EU/1/08/459/007 196 comprimés à libération modifiée EU/1/08/459/008 49 x 1 comprimé à libération modifiée EU/1/08/459/012 196 comprimés à libération modifiée (en 2 boîtes de 98)
Lithuanian: EU/1/08/459/001 14 modifikuoto atpalaidavimo tablečių EU/1/08/459/002 28 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/08/459/003 56 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/08/459/004 84 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/08/459/005 98 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/08/459/006 168 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/08/459/007 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/08/459/008 49 x1 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/08/459/012 196 (2 pakuotės po 98) modifikuoto atpalaidavimo tabletės
French: Boire de l'alcool ou des boissons chaudes, ou manger des aliments épicés avec Tredaptive peut augmenter l'intensité des bouffées vasomotrices et doit donc être évité au moment de la prise de ce médicament.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Alkoholio, karštų gėrimų gėrimas arba aštraus maisto valgymas gali sustiprinti paraudimą, todėl tuo laiku kai geriama Tredaptive, jų reikia vengti.
French: Dans une étude multicentrique contrôlée versus placebo, en double-aveugle, de 24 semaines, les patients prenant Tredaptive (2 000 mg/40 mg) avec ou sans statine, en comparaison avec le placebo, ont présenté des réductions significatives du LDL-C (-18,9 % versus -0,5 %), des TG (-21,7 % versus 3,6 %), du rapport LDL-C/HDL-C (-28,9 % versus 2,3 %), du non-HDL-C (-19,0 % versus 0,8 %), de l'apo B (-16,4 % versus 2,5 %), du CT (-9,2 % versus -0,6 %), de la Lp(a) (-17,6 % versus 1,1 %) et du rapport CT/HDL-C (-21,2 % versus 1,9 %) et des augmentations significatives du HDL-C (18,8 % versus -1,2 %) et de l'apo A-I (11,2 % versus 4,3 %), mesurées par les modifications en pourcentage par rapport aux valeurs initiales.
Lithuanian: Daugiacentriniame dvigubai aklame 24 savaičių trukmės placebu kontroliuojamame klinikiniame tyrime Tredaptive (2000 mg/40 mg) vieno arba kartu su statinu vartojusiems pacientams, palyginti su placebo vartojusiaisiais, reikšmingai sumažėjo MTL-C (atitinkamai -18,9 % ir -0,5 %), TG (atitinkamai -21,7 % ir 3,6 %), MTL-C:DTL-C (atitinkamai -28,9 % ir 2,3 %), neDTL-C (atitinkamai -19,0 % ir 0,8 %), apo B (atitinkamai -16,4 % ir 2,5 %), BC (atitinkamai -9,2 % ir -0,6 %), Lp(a) (atitinkamai -17,6 % ir 1,1 %), ir BC:DTL-C (atitinkamai -21,2 % ir 1,9 %), taip pat reikšmingai padidėjo DTL-C (atitinkamai 18,8 % ir -1,2 %) ir apo A-I (atitinkamai 11,2 % ir 4,3 %), vertinant pagal pokytį procentais nuo pradinių reikšmių.
French: Le régime alimentaire et les autres traitements non pharmacologiques (par exemple exercice physique, perte de poids) doivent être poursuivis pendant le traitement par Tredaptive.
Lithuanian: Gydymo Tredaptive metu reikia toliau laikytis dietos ir kitų nefarmakologinio gydymo būdų (pvz.
French: La biodisponibilité orale de l'acide nicotinique n'est pas différente chez les hommes et les femmes recevant Tredaptive.
Lithuanian: Vyrams ir moterims geriamojo Tredaptive biologinis prieinamumas yra toks pat.
French: Lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il faut tenir compte du fait que des étourdissements ont été rapportés (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: 5.3 skyrių). 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia turėti omenyje, kad buvo pastebėtas galvos svaigimas (žr.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Tredaptive 1 000 mg/20 mg, comprimé à libération modifiée.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tredaptive 1000 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
French: • vous ou un membre de votre famille proche a une maladie musculaire héréditaire, ou vous avez déjà eu des problèmes musculaires lors d'un traitement avec des médicaments hypolipémiants appelés "statines" ou des fibrates,
Lithuanian: • pacientas arba jo kraujo giminaičiai yra sirgę paveldimų raumenų sutrikimu; • statinai arba fibratai buvo sukėlę toksinį poveikį raumenims;
French: Chez les patients ayant reçu précédemment 2 000 mg ou plus d'un traitement par l'acide nicotinique à libération prolongée, le traitement par Tredaptive peut être instauré à la dose de 2 000 mg/40 mg.
Lithuanian: Pacientams, kurie prieš tai vartojo 2000 mg ir daugiau pailginto atpalaidavimo nikotino rūgšties, gydymą Tredaptive galima pradėti nuo 2000 mg/40 mg dozės.
French: Effets sur le glucose
Lithuanian: Poveikis gliukozės apykaitai
French: Avertissements et précautions Signalez à votre médecin tous vos problèmes de santé.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui visas savo ligas.
French: Plaquette thermoformée PVC/aclar opaque en boîtes de 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 comprimés à libération modifiée, en conditionnement comprenant 196 comprimés à libération modifiée (2 boîtes de 98) et en boîte de 49 x 1 comprimé à libération modifiée en plaquette thermoformée unidose.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės, dauginėse pakuotėse yra po 196 (2 pakuotės po 98) modifikuoto atpalaidavimo tabletes.
French: Tredaptive : l'utilisation chez les patients insuffisants rénaux n'a pas été étudiée.
Lithuanian: Vartojimo inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams tyrimų nėra.
French: Tredaptive n'a pas été étudié chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique ou rénale.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų ir inkstų nepakankamumu Tredaptive vartojimo pacientams, sergantiems kepenų ar inkstų nepakankamumu, tyrimų neatlikta.
French: • Antécédent personnel ou familial de troubles musculaires héréditaires.
Lithuanian: • jeigu Jūs ar Jūsų kraujo giminaičiai serga paveldima raumenų liga;
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti ir vartodami šį vaistą:
French: Tredaptive 1 000 mg/20 mg, comprimé à libération modifiée acide nicotinique/laropiprant
Lithuanian: Tredaptive 1000 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės nikotino rūgštis ir laropiprantas
French: Lire la notice pour plus d'informations.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
French: C'est pourquoi chez les patients chinois, Tredaptive doit être utilisé avec précaution lorsqu'il est administré de façon concomitante avec de la simvastatine ou avec une association ézétimibe/simvastatine (en particulier à des doses de simvastatine de 40 mg et plus).
Lithuanian: Pacientams kinams Tredaptive kartu su simvastatinu arba ezetimibo ir simvastatino (ypač jei simvastatino dozė yra 40 mg ar didesnė) deriniu skirti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
French: Il convient d'utiliser Tredaptive avec précaution chez les patients consommant des quantités importantes d'alcool et/ou ayant des antécédents de maladie hépatique.
Lithuanian: Pacientai, kurie vartoja daug alkoholio ir (arba) yra sirgę kepenų liga, Tredaptive turi vartoti atsargiai.
French: La voie de conjugaison de la glycine n'est pas saturée dans l'intervalle de doses thérapeutiques, sur la base de l'augmentation dose-proportionnelle des concentrations plasmatiques du NUA de 1 000 mg à 2 000 mg.
Lithuanian: koncentracijos plazmoje padidėjimu nuo 1000 mg iki 2000 mg, glicino konjugacijos kelias vartojant klinikai reikšmingas dozes būna neįsotintas.
French: Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų):
French: • Boîtes de 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 comprimés à libération modifiée.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės, dauginėse pakuotėse yra po 196 (2
French: Fréquent : Elévation des ALT et/ou des AST (consécutivement ≥ 3 x LSN) glycémie à jeun (voir cidessous)
Lithuanian: Dažni: padidėjęs ALT ir (arba) AST aktyvumas (iš eilės 3 ar daugiau kartų viršija viršutinę normos ribą), gliukozės kiekis
French: D'après ces données, il est peu probable que le laropiprant provoque des interactions avec les substrats des isoenzymes CYP3A4, 2C9, 2C8 et avec la glycoprotéine P humaine (P-gp).
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, nesitikima, kad laropiprantas sąveikautų su CYP 3A4, 2C9,
French: • vous avez eu dans le passé une maladie du foie, une jaunisse (un trouble hépatique qui provoque le jaunissement de la peau et du blanc des yeux) ou une maladie hépato-biliaire (canaux hépatiques et biliaires)
Lithuanian: • jeigu sergate ar sirgote kepenų liga, gelta (kepenų sutrikimu, dėl kurio pagelsta oda ir akių baltymas) arba kepenų, tulžies pūslės ir latakų liga;
French: MENTIONS DEVANT APPARAITRE SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE (pour plaquette thermoformée aluminium/aluminium)
Lithuanian: INFORMACIJA ANR IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (Alu/Alu lizdinei plokštelei)
French: Mais si vous n'avez pas pris Tredaptive pendant 7 jours consécutifs ou plus, consultez votre médecin avant de recommencer à prendre Tredaptive.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu Tredaptive nevartojote 7 ar daugiau dienų iš eilės,
French: Une étude multicentrique de 32 semaines, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, évaluant les effets de l'arrêt du laropiprant, a démontré que les patients dyslipidémiques chez lesquels le laropiprant a été arrêté après 20 semaines sous Tredaptive, ont présenté significativement plus de bouffées vasomotrices modérées ou plus intenses, p< 0,001, Figure 2, que les patients ayant continué le traitement par Tredaptive, en termes de nombre de jours par semaine.
Lithuanian: kuriems yra dislipidemija ir kuriems laropipranto vartojimas buvo nutrauktas po 20 Tredaptive vartojimo savaičių, lyginant su toliau Tredaptive vartojusiais pacientais, pasireiškė reikšmingai didesnis paraudimas, skaičiuojant dienų skaičių per savaitę, kuriomis buvo vidutinio sunkumo ar sunkesnis paraudimas; p < 0,001; 2 paveikslėlis.
French: BVBA/SPRLTél: 800 38 693 5+32 (0)27766211) dpoc belux@merck.com
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32 (0)27766211) dpoc_belux@merck.com
French: Autres informations relatives à Tredaptive:
Lithuanian: Kita informacija apie Tredaptive:
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) TREDAPTIVE Résumé EPAR à l'intention du public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) TREDAPTIVE EPAR santrauka plačiajai visuomenei
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Tredaptive.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Tredaptive rinkodaros teisę.
French: L'EPAR complet relatif à Tredaptive est disponible ici.
Lithuanian: Išsamų Tredaptive EPAR galima rasti čia.
French: Tredaptive est utilisé seul uniquement chez les patients qui ne peuvent pas prendre de statines.
Lithuanian: Tredaptive skiriamas vienas tik tiems pacientams, kurie negali vartoti statinų.
French: Pourquoi Tredaptive a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Tredaptive buvo patvirtintas?
French: Les effets de Tredaptive ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Lithuanian: Pirmiausia Tredaptive poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
French: Tredaptive est normalement prescrit avec une statine (le médicament standard utilisé pour diminuer le cholestérol), lorsque l'efficacité d'une statine seule est insuffisante.
Lithuanian: Tredaptive paprastai skiriamas kartu su statinu (standartiniu vaistu cholesterolio kiekiui mažinti), kai vieno statino veiksmingumas nepakankamas.
French: La dose de départ de Tredaptive est d'un comprimé une fois par jour pendant quatre semaines, puis la dose est augmentée à deux comprimés une fois par jour.
Lithuanian: Pradinė Tredaptive dozė yra viena tabletė per dieną keturias savaites, po kurių dozė didinama iki dviejų tablečių kartą per dieną. Ji išgeriama valgio metu vakare ar prieš miegą.
French: Tredaptive est un médicament contenant deux principes actifs: l'acide nicotinique (également appelé niacine ou vitamine B3 et le laropiprant.
Lithuanian: Tredaptive yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: nikotino rūgšties (taip pat žinomos kaip niacinas arba vitaminas B3) ir laropipranto.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Tredaptive?
Lithuanian: Kokia su Tredaptive vartojimu siejama rizika?
French: Elles incluaient au total 2.349 patients ayant reçu soit Tredaptive, soit de l'acide nicotinique.
Lithuanian: Buvo įtraukti iš viso 2349 pacientai, kurie vartojo arba Tredaptive, arba nikotino rūgštį.