FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter som under de senaste 12 månaderna hade drabbats av hjärtsjukdom, som t.ex. hjärtinfarkt (inkluderande svår/instabil angina), symtomatisk kronisk hjärtsvikt (CHF), cerebrovaskulär händelse eller transitorisk ischemisk attack eller lungemboli eller genomgått koronar/perifer artär-bypasstransplantation uteslöts från samtliga kliniska studier med sunitinib.
Lithuanian: Iš visų klinikinių sunitinibo tyrimų pašalinti ligoniai, kuriems per 12 mėnesių prieš pradedant gydyti sunitinibu buvo širdies funkcijos sutrikimų, pavyzdžiui, patirtas miokardo infarktas (įskaitant sunkią ar nestabilią krūtinės anginą), atlikta vainikinių ar periferinių arterijų nuosrūvio operacija, pasireiškė stazinio širdies nepakankamumo (SŠN) simptomų, smegenų kraujotakos sutrikimas ar praeinantysis smegenų išemijos priepuolis, plaučių embolija.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti 1 iš 1 000 žmonių)
Swedish: Anemi har observerats såväl tidigt som sent vid sunitinibbehandling.
Lithuanian: Gydymo sunitinibu pradžioje ir vėliau pasireiškė anemija.
Swedish: (osteonekros), se avsnitt 2.
Lithuanian: 2 skyrių).
Swedish: Fall av lungemboli med dödlig utgång har rapporterats vid övervakningen efter marknadsintroduktion.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką nustatyta mirtimi pasibaigusių plaučių embolijos atvejų.
Swedish: Sutent 12,5 mg hårda kapslar
Lithuanian: Sutent 12,5 mg kietosios kapsulės
Swedish: Efter peroral administrering av sunitinib kan Cmax i allmänhet ses 6-12 timmar, tid till maximal koncentration (Tmax) efter administreringen.
Lithuanian: Sunitinibo Cmax dažniausiai susidaro praėjus 6-12 val.
Swedish: • Stark reaktion på något allergen inklusive hösnuva, hudutslag, klåda, nässelfeber, svullnad av kroppsdelar och svårigheter att andas.
Lithuanian: - Pernelyg stipri reakcija į alergeną, įskaitant šienligę, odos išbėrimą, odos niežėjimą, dilgėlinę,
Swedish: Vid nefrotiskt syndrom ska behandling med sunitinib avbrytas.
Lithuanian: Jeigu susiformuoja fistulė, gydymą sunitinibu reikia pertraukti.
Swedish: Denna dos kan också justeras.
Lithuanian: Šią dozę taip pat galima tikslinti.
Swedish: Sutent sunitinib
Lithuanian: Sutent sunitinibas
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Sutent?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sutent vartojimą?
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Sutent EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Sutent används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Sutent vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Sutent (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är trötthet, gastrointestinala besvär (såsom diarré, illamående, inflammation i munslemhinnan, förstoppning och kräkningar), andningsstörningar (såsom andnöd och hosta), hudbesvär (t.ex. missfärgad hud, torr hud eller hudutslag), förändrad hårfärg, dysgeusi (förändrad smakupplevelse), epistaxis (näsblod), aptitförlust, hypertoni (högt blodtryck), palmar-plantar erytrodysestesi (utslag och domningar i handflator och fotsulor), hypotyreos (underfunktion i sköldkörteln), insomni (svårighet att somna och bibehålla sömnen), yrsel, huvudvärk, artralgi (ledvärk), neutropeni (lågt antal neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), anemi (lågt antal röda blodkroppar) och leukopeni (lågt antal vita blodkroppar).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Sutent šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra nuovargis, virškinimo sistemos sutrikimai (viduriavimas, pykinimas, burnos gleivinės uždegimas, sutrikęs virškinimas ir vėmimas), kvėpavimo sistemos sutrikimai (dusulys ir kosulys) ir odos pažeidimai (odos spalvos pokytis, odos sausėjimas ir bėrimas), plaukų spalvos pokytis, disgeuzija (skonio pojūčio sutrikimai), kraujavimas iš nosies, apetito sumažėjimas, hipertenzija (aukštas kraujo spaudimas), delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas (delnų ir pėdų bėrimas ir tirpimas), hipotirozė (sumažėjęs skydliaukės aktyvumas), nemiga (negalėjimas užmigti ir miegoti), galvos svaigimas, galvos skausmas, artralgija (sąnarių skausmas), neutropenija (maža neutrofilų - baltųjų kraujo ląstelių - koncentracija), trombocitopenija (maža kraujo plokštelių koncentracija), anemija (maža raudonųjų kraujo ląstelių koncentracija) ir leukopenija (maža baltųjų kraujo ląstelių koncentracija).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sutent.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Sutent Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Sutent finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų Sutent šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Sutent rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Swedish: Behandling med Sutent ska inledas av läkare med erfarenhet av att administrera läkemedel mot cancer.
Lithuanian: Gydymą Sutent turi pradėti gydytojas, turintis vaistų nuo vėžio skyrimo patirties.
Swedish: Det finns som kapslar (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg och 50 mg).
Lithuanian: Sutent - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sunitinibo. Jis tiekiamas kapsulėmis (po 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg ir 50 mg).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Sutent är större än riskerna och rekommenderade att Sutent skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Sutent nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Swedish: Mer information om Sutent
Lithuanian: Kita informacija apie Sutent:
Swedish: Huvudeffektmåttet i samtliga studier var hur länge patienterna levde utan att deras tumörer förvärrades.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, kurį pacientų liga neprogresavo.
Swedish: Sutent används för att behandla vuxna med följande typer av cancer:
Lithuanian: Sutent gydomi suaugę pacientai, sergantys šių rūšių vėžiu:
Swedish: Vilka är riskerna med Sutent?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sutent vartojimu?
Swedish: Sutent ges om sjukdomen förvärras och tumörcellerna är väldifferentierade (liknar normala celler i bukspottkörteln).
Lithuanian: Sutent vartojamas, jei liga progresuoja, o navikų ląsteles galima lengvai atskirti (jos panašios į įprastas kasos ląsteles).
Swedish: Sutent används efter att behandling med imatinib (ett annat läkemedel mot cancer) har misslyckats.
Lithuanian: Jis skiriamas, kai ankstesnis gydymas imatinibu (kitu vaistu nuo vėžio) buvo nesėkmingas;
Swedish: Den aktiva substansen i Sutent, sunitinib, är en proteinkinashämmare.
Lithuanian: Sutent veiklioji medžiaga sunitinibas yra proteino kinazės inhibitorius.
Swedish: Vid GIST och metastaserad njurcellscancer ges Sutent i sexveckorscykler med en dos på 50 mg en gång dagligen i fyra veckor, följt av två veckors uppehåll.
Lithuanian: Virškinimo trakto stromos navikais ar metastazavusia inkstų ląstelių karcinoma sergantiems pacientams Sutent skiriama šešių savaičių ciklais: keturias savaites iš eilės geriama po 50 mg Sutent kartą per parą ir po to daroma dviejų savaičių pertrauka.
Swedish: Vilken nytta har Sutent visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Sutent nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Dosen kan justeras beroende på patientens svar på behandlingen, men den ska hållas inom intervallet 25 mg till 75 mg.
Lithuanian: Vaisto dozę galima tikslinti atsižvelgiant į gydymo poveikį paciento organizmui, tačiau dozė negali būti mažesnė negu 25 mg ir ne didesnė negu 75 mg.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som rapporterats för Sutent är hjärt- och njursvikt, lungembolism (en blodpropp i lungan), gastrointestinala perforationer (hål i tarmväggen) och inre blödningar.
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos pranešta gydant Sutent, yra širdies ir inkstų veiklos sutrikimas, plaučių embolija, (krešulys plaučius krauju aprūpinančioje kraujagyslėje), virškinimo trakto perforacija (skylės žarnų sienelėse), ir vidiniai kraujavimai.
Swedish: Sutent jämfördes också med ett annat läkemedel mot cancer, interferon alfa, på 750 patienter med metastaserad njurcellscancer som inte hade behandlats tidigare.
Lithuanian: Taip pat buvo lyginamas Sutent ir dar vieno vaisto nuo vėžio - interferono alfa - poveikis 750 anksčiau negydytų metastazavusia inkstų ląstelių karcinoma sergančių pacientų.
Swedish: Sutent jämfördes med placebo (overksam behandling) på 312 patienter med GIST där behandlingen med imatinib hade misslyckats och på 171 patienter med pankreatiska neuroendokrina tumörceller som förvärrades och som inte kunde avlägsnas genom operation.
Lithuanian: Buvo lyginamas Sutent ir placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) poveikis 312 virškinimo trakto stromos navikais sergančių pacientų, kuriems ankstesnis gydymas imatinibu buvo nesėkmingas, ir 171 pacientui, sergančiam progresuojančiais kasos neuroendokrininiais navikais, kurių negalima pašalinti chirurginiu būdu.
Swedish: Sutent ges till patienter med GIST som inte kan avlägsnas genom operation eller som har spritt sig till andra delar av kroppen.
Lithuanian: Sutent skiriamas virškinimo trakto stromos navikais sergantiems pacientams, kai šių navikų negalima pašalinti chirurginiu būdu arba kai jie išplitę į kitas organizmo vietas.
Swedish: Då företaget lämnat de ytterligare uppgifter som krävdes har godkännandet ändrats från villkorligt till fullständigt godkännande.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją sąlyginis rinkodaros leidimas pakeistas į įprastinį.
Swedish: Den 19 juli 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett villkorligt godkännande för försäljning av Sutent som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį sąlyginį Sutent rinkodaros leidimą.
Swedish: Detta betyder att den blockerar vissa speciella enzymer, s.k. proteinkinaser.
Lithuanian: T. y., ši veiklioji medžiaga slopina tam tikrus fermentus - proteinkinazes.
Swedish: Varför godkänns Sutent?
Lithuanian: Kodėl Sutent buvo patvirtintas?
Swedish: • Pankreatiska neuroendokrina tumörer (tumörer i de hormonutsöndrande cellerna i bukspottkörteln) som har spritt sig eller inte kan avlägsnas genom operation.
Lithuanian: • kasos neuroendokrininiais navikais (hormonus gaminančių kasos ląstelių navikais), kurie išplito, arba kurių negalima pašalinti chirurginiu būdu.
Swedish: Vid pankreatiska neuroendokrina tumörer ges Sutent med en dos på 37,5 mg en gång dagligen utan något uppehåll.
Lithuanian: Kasos neuroendokrininiais navikais sergantiems pacientams kartą per parą skiriama 37,5 mg Sutent dozė nedarant pertraukos.
Swedish: Patienter med GIST som fick Sutent levde i genomsnitt 26,6 veckor utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 6,4 veckor för patienter som fick placebo.
Lithuanian: Sutent vartojusių virškinimo trakto stromos navikais sergančių pacientų būklė neblogėjo vidutiniškai 26,6 savaitės, o placebą vartojusių pacientų - 6,4 savaitės.
Swedish: Vid pankreatiska neuroendokrina tumörer var siffrorna 11,4 månader i Sutentgruppen och 5,5 månader i placebogruppen.
Lithuanian: Pacientų, kuriems diganozuoti kasos neuroendokrininiai navikai, grupėje šie skaičiai atitinkamai buvo 11,4 mėnesio (gydytų Sutent) ir 5,5 mėn. (gydytų placebu).
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer kan Sutent minska cancerns tillväxt och spridning och strypa blodtillförseln som gör att cancercellerna växer.
Lithuanian: Slopindamas šių fermentų veiklą, Sutent stabdo auglio augimą ir plitimą, neleidžia kraujui tekėti į vėžio ląsteles ir stabdo jų augimą.
Swedish: Vid metastaserad njurcellscancer levde patienter som fick Sutent i genomsnitt 47,3 veckor utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 22,0 veckor för patienter som fick interferon alfa.
Lithuanian: Sutent vartojusių metastazavusia inkstų ląstelių karcinoma sergančių pacientų būklė neblogėjo vidutiniškai 47,3 savaitės, o interferoną alfa vartojusių pacientų - 22,0 savaites.
Swedish: Vad används Sutent för?
Lithuanian: Kam vartojamas Sutent?
Swedish: Hur används Sutent?
Lithuanian: Kaip vartoti Sutent?
Swedish: Sutent var effektivare än placebo vid behandling av GIST och pankreatiska neuroendokrina tumörer.
Lithuanian: Sutent veiksmingiau už placebą gydė virškinimo trakto stromos navikus ir kasos neuroendokrininius navikus.
Swedish: Detta innebär att det skulle komma fler uppgifter om läkemedlet, särskilt gällande behandlingen av njurcellscancer.
Lithuanian: Sutent rinkodaros leidimas yra sąlyginis, kadangi apie šį vaistą, ypač apie jo poveikį gydant inkstų ląstelių karcinomą, turėjo būti pateikta daugiau duomenų.
Swedish: • Gastrointestinal stromacellstumör (GIST), en cancerform i mage och tarm som orsakar okontrollerad celltillväxt i stödvävnaderna i dessa organ.
Lithuanian: • Virškinimo trakto stromos navikais - skrandžio ir žarnyno vėžiu, kai nekontroliuojamai auga šių organų atraminio audinio ląstelės.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Sutent preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Mer information om behandling med Sutent finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sutent galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Hur har Sutents effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Sutent?
Swedish: • Metastaserad njurcellscancer, en form av njurcancer som har spritt sig till andra delar av kroppen.
Lithuanian: • Metastazavusia inkstų ląstelių karcinoma - į kitas organizmo vietas išplitusiu inkstų vėžiu;
Swedish: Den 11 januari 2007 ändrades detta godkännande till ett fullständigt godkännande för försäljning.
Lithuanian: sąlyginis rinkodaros leidimas buvo pakeistas į įprastinį rinkodaros leidimą.
Swedish: --1 Porcint circovirus typ 2 ORF2-protein 2,3-12,4 RP* * Relativ potensenhet bestämd genom ELISA antigenkvantifiering (in vitro potenstest) jämfört med ett referensvaccin.
Lithuanian: --12 tipo kiaulių cirkoviruso ORF2 baltymas 2,3 - 12,4 RP* * Santykinio stiprumo vienetas, nustatytas antigeno kiekio tyrimu ELISA metodu (stiprumo tyrimu in vitro), lyginant su referencine vakcina.
Swedish: Om sådana reaktioner uppstår ska lämplig behandling ges.
Lithuanian: Pasireiškus tokioms reakcijoms, rekomenduojamas atitinkamas gydymas.
Swedish: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Lithuanian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 JAV
Swedish: Använd vaccinationsutrustningen enligt tillverkarens instruktioner.
Lithuanian: Vakcinavimo įrangą reikia naudoti laikantis gamintojo nurodymų.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/223/001-006
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/223/001-006
Swedish: Dessa kliniska tecken försvinner vanligen utan behandling.
Lithuanian: Šie klinikiniai požymiai paprastai praeina negydant.
Swedish: Vit, homogen emulsion.
Lithuanian: Balta homogeninė emulsija.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 07/02/2018.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 07/02/2018.
Swedish: Vid förvaring kan en liten mängd svart fällning förekomma och emulsionen kan separera i två skilda faser.
Lithuanian: Laikymo metu gali atsirasti šiek tiek juodų nuosėdų ir emulsija gali išsisluoksniuoti į dvi atskiras fazes.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet av detta vaccin hos avelsgaltar.
Lithuanian: Nėra informacijos apie šios vakcinos saugumą veisiamiems kuiliams.
Swedish: Skvalan Poloxamer 401 Polysorbat 80
Lithuanian: adjuvantų: skvalano poloksamero 401 polisorbato 80
Swedish: Området med den lokala vävnadsreaktionen är vanligen mindre än 2 cm i diameter.
Lithuanian: Vietinės audinių reakcijos plotas paprastai yra mažesnis nei 2 cm skersmens.
Swedish: Det rekommenderas att vaccinera med en flerdosspruta.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti daug dozių turintį švirkštą.
Swedish: Skall inte användas till avelsgaltar.
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamiems kuiliams.
Swedish: Administrera vaccinet aseptiskt.
Lithuanian: Vakcina turi būti naudojama aseptiškai.
Swedish: Anafylaxi kan förekomma i mycket ovanliga fall.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos.
Swedish: Detta försvinner spontant utan behandling inom 48 timmar.
Lithuanian: Tai praeina savaime per 48 val.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunologiska medel för svindjur, inaktiverade virala vacciner för svin.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai veterinariniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos virusinės vakcinos kiaulėms.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlande djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Swedish: Immunitetens början:
Lithuanian: Imuniteto pradžia: nuo 3 sav.
Swedish: Den svarta fällningen försvinner och emulsionen blir homogen igen då injektionsflaskan skakas.
Lithuanian: Suplakus juodos nuosėdos išnyksta ir emulsija vėl tampa homogeniška.
Swedish: Det är avsett för att stimulera aktiv immunitet mot PCV2 hos svin.
Lithuanian: Ji skirta kiaulėms skatinti susidaryti aktyvų imunitetą PCV2.
Swedish: Svin (slaktsvin).
Lithuanian: Kiaulės (penimos).
Swedish: Hos enskilda svin är det vanligt att temperaturen ökar med mer än 2 °C jämfört med temperaturen före behandlingen.
Lithuanian: Pavienių kiaulių temperatūros pakilimas, lyginant su temperatūra iki vakcinavimo, dažnai gali viršyti 2 °C.
Swedish: 0,64 µl (0,032 % v/v)
Lithuanian: 8 µl (0,4 % v/v), 4 µl (0,2 % v/v), 0,64 µl (0,032 % v/v);
Swedish: Vaccinationsschema: En injektion från 3 veckors ålder.
Lithuanian: Vakcinavimo schema Švirkšti vieną kartą nuo 3 sav.
Swedish: Noll dygn.
Lithuanian: Per 24 val.
Swedish: Detta gick över spontant utan behandling inom 24 timmar.
Lithuanian: Tai praėjo savaime per 24 val.
Swedish: Omedelbara milda reaktioner som påminner om överkänslighet och som medför övergående kliniska tecken såsom kräkningar, diarré eller depression är mindre vanliga efter vaccination.
Lithuanian: Nedažnai iškart po vakcinacijos gali pasireikšti lengvos į padidėjusį jautrumą panašios reakcijos, sukeliančios trumpalaikius klinikinius požymius, tokius kaip vėmimas, viduriavimas ar depresija.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN HDPE-injektionsflaska (125 doser)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS DTPE buteliukai (125 dozės)
Swedish: För aktiv immunisering av svin från 3 veckors ålder mot porcint circovirus typ 2 (PCV2) för att minska virusmängd i blod och lymfvävnad samt utsöndring i avföring till följd av PCV2-infektion.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo 2 tipo kiaulių cirkoviruso (PCV2), norint sumažinti viruso kiekį kraujyje ir limfoidiniuose audiniuose bei išskyrimą su išmatomis, kurį sukelia užsikrėtimas PCV2.
Swedish: 0,2 mg *Relativ potensenhet bestämd genom ELISA antigenkvantifiering (in vitro potenstest) jämfört med ett referensvaccin.
Lithuanian: * Santykinio stiprumo vienetas, nustatytas antigeno kiekio tyrimu ELISA metodu (stiprumo tyrimu in vitro), lyginant su referencine vakcina.
Swedish: 3 veckor efter vaccination
Lithuanian: po vakcinavimo.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR HDPE-injektionsflaska (25 eller 50 doser)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ DTPE buteliukai (25 dozės ar 50 dozių)
Swedish: Lokala vävnadsreaktioner i form av svullnad (mindre än 2 cm i diameter) på injektionsstället var vanliga och gick över inom 2 dagar.
Lithuanian: Dažnai injekcijos vietoje pasitaikė tynio formos vietinė audinių reakcija (mažiau nei 2 cm skersmens), kuri truko iki 2 dienų.
Swedish: Inaktiverat rekombinant chimäriskt PCV typ 1 innehållande PCV typ 2 ORF2-protein 2,3-12,4 RP
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Inaktyvinto rekombinantinio chimerinio 1 tipo PCV, turinčio 2 tipo PCV ORF2 baltymą, 2,3-12,4 RP
Swedish: Använd inte under dräktighet eller laktation.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Swedish: Förpackning innehållande 10 injektionsflaskor: 10 x 25 doser (50 ml) Förpackning innehållande 10 injektionsflaskor: 10 x 50 doser (100 ml) Förpackning innehållande 4 injektionsflaskor: 4 x 125 doser (250 ml)
Lithuanian: 10 buteliukų pakuotė: 10 x 25 dozės (50 ml) 10 buteliukų pakuotė: 10 x 50 dozių (100 ml) 4 buteliukų pakuotė: 4 x 125 dozės (250 ml)
Swedish: Administrera en dos på 2 ml i nacken bakom örat på svinet.
Lithuanian: Vieną 2 ml vakcinos dozę reikia sušvirkšti kiaulėms į kaklo raumenis už ausies.
Swedish: Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Lithuanian: Pradūrus kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Swedish: 25 doser (50 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Lithuanian: 25 dozės (50 ml) 50 dozių (100 ml) 125 dozės (250 ml)
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och injektionsflaskan efter EXP. Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" / „EXP".
Swedish: Injektionsflaskor av högdensitetspolyeten innehållande 50 ml, 100 ml och 250 ml (25, 50 och 125 doser), med klorbutylelastomerpropp och aluminiumförslutning.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno 50 ml, 100 ml ir 250 ml (25, 50 ir 125 dozių) buteliukai, užkimšti chlorobutilo elastomero kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Swedish: I en laboratoriestudie visade en obduktionsundersökning av injektionsstället 4 veckor efter administrering av en engångsdos vaccin en mild inflammatorisk reaktion, vilket kunde ses genom avsaknad av vävnadsnekros och endast lite fibros.
Lithuanian: po vienos vakcinos dozės sušvirkštimo, parodė lengvą uždegiminį atsaką, kadangi nebuvo audinių nekrozės ir fibrozė buvo nedidelė.
Swedish: Dinatriumfosfat, vattenfritt Dinatriumvätefosfatheptahydrat Dinatriumtetraboratdekahydrat Tetranatrium EDTA Vatten för injektionsvätskor
Lithuanian: Tiomersalis, skvalanas, poloksameras 401, polisorbatas 80, kalio-divandenilio fosfatas, bevandenis, natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio fosfatas, bevandenis, natrio fosfato dvibazis heptahidratas, dinatrio tetraborato dekahidratas, EDTA tetranatrio druska, injekcinis vanduo.