FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ciascuna capsula contiene 300 mg di trientina dicloridrato, equivalenti a 200 mg di trientina.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 300 mg trientinijevega diklorida, kar ustreza 200 mg trientina.
Italian: 100 capsule
Slovenian: trda kapsula 100 kapsul
Italian: La trientina non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare e usare macchinari.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Trientin nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Italian: Se dovesse restare incinta mentre assume Cufence, ne parli con il medico.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Cufence zanosite, se posvetujte z zdravnikom.
Italian: È improbabile che la trientina abbia un effetto sulla capacità di guidare o usare macchinari.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi trientin vplival na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Italian: La gravidanza deve essere strettamente monitorata per individuare eventuali anomalie fetali e valutare i livelli di rame nel siero durante la gravidanza.
Slovenian: Za ugotovitev možnih nepravilnosti pri plodu in spremljanje serumskih ravni bakra pri materi v nosečnosti je treba nosečnost skrbno spremljati.
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, farmacista o infermiere.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Italian: Poiché il rame è necessario per una corretta crescita e un adeguato sviluppo mentale, potrebbero essere necessari aggiustamenti della dose per evitare la carenza di rame nel feto.
Slovenian: Ker je baker potreben za primerno rast in duševni razvoj, bo za preprečitev pomanjkanja bakra pri plodu odmerek morda treba prilagoditi, poleg tega je nujno natančno spremljanje bolnice (glejte poglavje 4.4).
Italian: Magnesio stearatoSilice colloidale anidra
Slovenian: magnezijev stearat koloidni brezvodni silicijev dioksid
Italian: Se prende una quantità eccessiva del medicinale, potrebbe accusare nausea, vomito e capogiro.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Cufence, kot bi smeli Če ste vzeli več zdravila, kot bi smeli, boste morda izkusili slabost, bruhanje in omotico.
Italian: La trientina è un agente chelante di struttura simile a una poliammina e il rame viene chelato formando un complesso stabile con i suoi quattro nitrogeni costituenti, in un anello planare.
Slovenian: baker pa se kelira tako, da tvori stabilen kompleks s štirimi atomi dušika v planarnem obroču.
Italian: A livelli di dosaggio inferiori, nonostante riduzioni dose-correlate del rame sierico non è stata rilevata alcuna tossicità embrio-fetale.
Slovenian: Pri nižjih odmerkih ni bilo dokazov o toksičnosti za zarodek in plod, kljub znižanju ravni serumskega bakra, odvisnega od odmerka.
Italian: Cufence 200 mg capsule rigide trientina
Slovenian: Cufence 200 mg trde kapsule trientin
Italian: Tempistica patologie epatiche, neurologiche e psichiatriche dal momento dell'inizio del trattamento con trientina dicloridrato fino a 24 mesi di terapia.
Slovenian: pretežno jetrnimi, nevrološkimi ali psihiatričnimi simptomi ter pri pediatričnih bolnikih mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom pridobiti in predložiti rezultate odprte prospektivne študije za raziskovanje kliničnega poteka jetrne, nevrološke in psihiatrične bolezni od začetka zdravljenja s trientinijevim dikloridom do največ 24 mesecev zdravljenja.
Italian: Rivestimento della capsula:
Slovenian: Ovojnica kapsule:
Italian: Non comune: Anemia Non comune: Anemia aplastica
Slovenian: Občasni: anemija Občasni: aplastična anemija Občasni: sideroblastna anemija
Italian: Ipersensibilità al(ai) principio(i) attivo(i) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Italian: Pazienti che presentano sintomi principalmente epatici La dose raccomandata nei pazienti che presentano sintomi principalmente epatici è la stessa raccomandata per gli adulti.
Slovenian: Priporočen odmerek pri bolnikih s simptomi okvare jeter je enak priporočenemu odmerku za odrasle.
Italian: Non comune: Distonia Non comune: Tremore Non nota: Disartria Non nota: Rigidità muscolare Non nota: Deterioramento dello stato neurologico
Slovenian: Neznana pogostnost: disartrija Neznana pogostnost: togost mišic
Italian: Cufence 200 mg capsule rigide
Slovenian: Cufence 200 mg trde kapsule
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/AAAA}><{mese AAAA}>.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}><{mesec LLLL}> Drugi viri informacij
Italian: Data della prima autorizzazione: 5 settembre 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 5. september 2017
Italian: Gli altri componenti sono:
Slovenian: Druge sestavine so:
Italian: 24 mesi.
Slovenian: 24 mesecev
Italian: Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Italian: Anche se si sente meglio, non interrompa il trattamento senza il parere del medico in quanto il morbo di Wilson è una malattia permanente.
Slovenian: Tudi če se boste počutili boljše, zdravljenja ne prekinite brez zdravnikovega nasveta, saj je Wilsonova bolezen doživljenjska.
Italian: Tolleranza locale
Slovenian: Lokalna toleranca
Italian: I sintomi possono peggiorare dopo l'inizio del trattamento.
Slovenian: Simptomi se bodo ob začetku zdravljenja morda poslabšali.
Italian: Tossicità a dosi ripetute
Slovenian: Toksičnost pri ponavljajočih se odmerkih
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1 000 do < 1/100), redki (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), zelo redki (< 1/10 000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: Tossicità riproduttiva e dello sviluppo
Slovenian: Toksičnost za razmnoževanje in razvoj
Italian: EU/1/17/1199/001 72 compresse rivestite con film EU/1/17/1199/002 96 compresse rivestite con film
Slovenian: EU/1/17/1199/001 72 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1199/002 96 filmsko obloženih tablet
Italian: Questo medicinale è indicato per l'uso a lungo termine.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno dolgotrajni uporabi.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di trientina nei bambini di età inferiore a 5 anni non sono state ancora stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost trientina pri otrocih, mlajših od 5 let, še nista bili dokazani.
Italian: Sono disponibili solo dati limitati sull'uso concomitante e non possono essere formulate raccomandazioni specifiche relativamente alla dose.
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov o njuni sočasni uporabi in ni mogoče dati priporočil glede odmerjanja.
Italian: Tuttavia, non sono stati effettuati studi d'interazione con gli alimenti, pertanto l'entità dell'effetto del cibo sull'esposizione sistemica di trientina non è nota.
Slovenian: Vendar pa ni bila izvedena nobena študija o medsebojnem delovanju s hrano in je tako obseg učinka hrane na sistemsko izpostavljenost trientinu neznan.
Italian: Tuttavia, non è stato possibile determinare se la reazione fosse dovuta a trientina o al trattamento precedente con penicillamina.
Slovenian: Ni pa bilo mogoče določiti, ali je bil vzrok reakcije jemanje trientina ali predhodno zdravljenje s penicilaminom.
Italian: Le compresse rivestite con film devono essere assunte con acqua.
Slovenian: Filmsko obložene tablete je treba pogoltniti z vodo.
Italian: In tal caso, informi il medico.
Slovenian: Če pride do tega, o tem obvestite zdravnika.
Italian: Bambini di età inferiore a 5 anni
Slovenian: Otroci, mlajši od 5 let
Italian: Ciò significa che le piccole quantità di rame provenienti da alimenti e bevande si accumulano eccessivamente e possono causare danni a carico del fegato e problemi al sistema nervoso.
Slovenian: To pomeni, da se majhne količine bakra v hrani in pijači nakopičijo do čezmernih ravni in lahko povzročijo poškodbo jeter in težave z živčevjem.
Italian: Nei pazienti anziani non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Slovenian: Pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagajati.
Italian: Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih:
Italian: I fattori che vanno presi in considerazione includono i rischi associati alla malattia stessa, il rischio dei trattamenti alternativi disponibili e i possibili effetti teratogeni di trientina (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Dejavniki, ki jih je treba upoštevati, so tveganja, povezana s samo boleznijo, tveganja alternativnega zdravljenja, ki je na voljo, in možni teratogeni učinki trientina (glejte poglavje 5.3).
Italian: Prenda regolarmente la dose successiva all'ora prestabilita.
Slovenian: Vzemite le naslednji predvideni odmerek ob običajnem času.
Italian: L'obiettivo della terapia di mantenimento è quello di mantenere i livelli di rame libero nel siero entro limiti accettabili.
Slovenian: Cilj vzdrževalnega zdravljenja je ohranjanje ravni prostega bakra v serumu v sprejemljivih mejah.
Italian: L'indice più affidabile per il monitoraggio della terapia è la quantificazione di rame libero nel siero calcolato sottraendo dal rame totale il rame legato alla ceruloplasmina (il livello normale di rame libero nel siero è, generalmente, compreso tra 100 e 150 microgrammi/l).
Slovenian: Najzanesljivejši kazalnik za spremljanje zdravljenja je določitev ravni prostega bakra v krvi, ki se izračuna kot razlika med celotnim bakrom in na ceruloplazmin vezanim bakrom (normalna raven prostega bakra v serumu je običajno od 100 do 150 mikrogramov/l).
Italian: Non nota: duodenite, colite (compresa colite severa).
Slovenian: Neznani: duodenitis, kolitis (vključno s hudim kolitisom).
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa rivestita con film
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Filmsko obložena tableta
Italian: Se ha problemi renali, il medico verificherà regolarmente che il dosaggio sia appropriato e non incida sul funzionamento del rene.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, bo zdravnik redno preverjal, ali je odmerek primeren in ne vpliva na delovanje ledvic.
Italian: All'inizio della terapia chelante, l'eccesso di rame libero nel siero durante la risposta iniziale al trattamento può determinare il peggioramento dei sintomi clinici, incluso il deterioramento neurologico.
Slovenian: Ob začetku kelacijskega zdravljenja se lahko zaradi presežka prostega bakra v serumu med začetnim odzivom na zdravljenje pojavi slabšanje kliničnih simptomov, vključno z nevrološkim poslabšanjem.
Italian: La dose iniziale corrisponde di solito alla dose più bassa dell'intervallo e successivamente deve essere adattata in funzione della risposta clinica del paziente (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Začetni odmerek običajno ustreza najnižjemu odmerku v razponu in ga je treba naknadno prilagoditi glede na bolnikov klinični odziv (glejte poglavje 4.4).
Italian: Alla nascita, sarà monitorato anche il livello di rame presente nel sangue del bambino.
Slovenian: Ko se bo otrok rodil, bodo kontrolirali tudi ravni bakra v otrokovi krvi.
Italian: Nei casi di sovradosaggio fino a 20 g di trientina base non sono stati segnalati effetti avversi evidenti.
Slovenian: V primerih odmerkov do 20 g trientinijeve baze niso poročali o očitnih neželenih učinkih.
Italian: Le alterazioni microscopiche del polmone sono state ritenute indicative di una reazione infiammatoria persistente o di un effetto tossico persistente sulle cellule alveolari.
Slovenian: Mikroskopske spremembe pljuč so nakazovale persistentno vnetno reakcijo ali persistenten toksični učinek na alveolarne celice.
Italian: In particolare, deve informare il medico se sta già assumendo integratori di ferro o se assume rimedi per i disturbi digestivi (medicinali che riducono il senso di fastidio dopo i pasti).
Slovenian: Posebej pomembno je, da zdravnika opozorite, če že jemljete dodatke železa ali če jemljete zdravila za slabo prebavo (zdravila, ki zmanjšujejo nelagodje po jedi).
Italian: Dovrà discutere attentamente con il medico in merito ai potenziali benefici del trattamento rispetto ai possibili rischi.
Slovenian: Z zdravnikom se temeljito pogovorite o možnih koristih in tveganjih zdravljenja.
Italian: La concentrazione plasmatica di trientina è quindi diminuita in modo multifasico, con una fase iniziale rapida seguita da una fase di eliminazione più lenta.
Slovenian: Plazemska koncentracija trientina je nato večfazno upadla, sprva hitro, čemur je sledila počasnejša faza izločanja.
Italian: La forma farmaceutica non è adatta per la somministrazione in bambini di età inferiore a 5 anni.
Slovenian: Farmacevtska oblika ni primerna za uporabo pri otrocih, mlajših od 5 let.
Italian: È molto importante continuare il trattamento per ridurre il livello di rame durante la gravidanza.
Slovenian: Zelo pomembno je, da v nosečnosti z zdravljenjem še naprej zmanjšujete raven bakra.
Italian: Il medico eseguirà controlli più frequenti per garantire che i livelli di rame siano mantenuti a un livello adeguato per la normale crescita e lo sviluppo mentale.
Slovenian: Zdravnik bo pogosteje opravljal kontrole, da bo zagotovil, da so vaše ravni bakra zadosti visoke za normalno rast in duševni razvoj.
Italian: Questo medicinale può anche ridurre il livello di ferro nel sangue e il medico può prescrivere degli integratori di ferro (vedere paragrafo "Altri medicinali e Cuprior" di seguito).
Slovenian: Zdravilo lahko zmanjša tudi raven železa v krvi, zato vam bo zdravnik morda predpisal dodatke železa (glejte poglavje „Druga zdravila in zdravilo Cuprior" spodaj).
Italian: La dose iniziale nei pazienti pediatrici è più bassa rispetto a quella per gli adulti e dipende dall'età e dal peso corporeo.
Slovenian: Začetni odmerek pri pediatrični populaciji je nižji kot pri odraslih in je odvisen od starosti in telesne mase.
Italian: Il morbo di Wilson è una malattia ereditaria in cui l'organismo non riesce a trasportare o a eliminare normalmente il rame, come secrezione dal fegato all'intestino.
Slovenian: Wilsonova bolezen je dedna bolezen, pri kateri telo ne more po telesu normalno prenašati bakra ali ga normalno odstranjevati kot izloček iz jeter v črevo.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Italian: Trientina viene acetilata in due metaboliti principali, N(1)-acetil trietilenetetramina (MAT) ed N(1),N(10)-diacetil trietilenetetramina (DAT).
Slovenian: Trientin se acetilira v dva glavna presnovka, N(1)-acetiltrietilentetramin (MAT) in N(1)N(10)diacetiltrietilentetramin (DAT).
Italian: Trientina e i suoi metaboliti vengono rapidamente escreti nelle urine, sebbene tracce di trientina possano ancora essere rilevate nel plasma dopo 20 ore.
Slovenian: Trientin in njegovi presnovki se z urinom hitro izločajo, vendar so lahko nizke ravni trientina v plazmi zaznavne še po 20 urah.
Italian: Poiché ferro e trientina possono inibire reciprocamente il loro assorbimento, gli integratori di ferro devono essere assunti a distanza di almeno due ore dalla somministrazione di trientina.
Slovenian: Ker lahko železo in trientin zavirata absorpcijo drug drugega, je treba dodatke železa jemati vsaj dve uri po jemanju trientina.
Italian: Studi sugli animali hanno dimostrato una tossicità riproduttiva, dovuta probabilmente alla carenza di rame indotta da trientina (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale toksičnost za sposobnost razmnoževanja, ki je bila verjetno posledica s trientinom povzročenega pomanjkanja bakra (glejte poglavje 5.3).
Italian: Nei test di massimizzazione sui porcellini d'India, sono stati segnalati risultati positivi per il potenziale di sensibilizzazione.
Slovenian: V preskusih maksimizacije pri morskih prašičkih so poročali o pozitivnih rezultatih pri preskusih maksimizacije.
Italian: Le dosi raccomandate di Cuprior sono espresse in mg di trientina base (ossia non in mg di sale tetracloridrato di trientina).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Cuprior je izražen v mg trientina (ne pa v mg soli trientinijevega tetraklorida).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Cuprior 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cuprior 3.
Italian: Una volta iniziato il trattamento, il medico potrebbe aggiustare la dose basandosi sulla risposta al trattamento.
Slovenian: Po začetku zdravljenja bo zdravnik odmerek morda prilagodil glede na odziv na zdravljenje.
Italian: Le manifestazioni di sovradosaggio devono essere monitorate soprattutto nelle situazioni in cui il fabbisogno di rame può cambiare, come in gravidanza (vedere paragrafo 4.6) e nei bambini, dove è necessario un controllo appropriato dei livelli di rame per garantire una corretta crescita e un adeguato sviluppo mentale.
Slovenian: Pozorno je treba spremljati morebitne znake preveč intenzivnega zdravljenja, zlasti v primeru, da se potrebe po bakru spremenijo, npr. v nosečnosti (glejte poglavje 4.6) in pri otrocih, pri katerih je za zagotovitev primerne rasti in duševnega razvoja treba zagotoviti ustrezen nadzor ravni bakra.
Italian: I dati preclinici ottenuti con trientina hanno mostrato le seguenti reazioni avverse non osservate negli studi clinici, ma riscontrate in animali esposti a livelli analoghi a quelli dell'esposizione clinica e con possibile rilevanza clinica:
Slovenian: S trientinom pridobljeni predklinični podatki so pokazali neželene učinke, ki v kliničnih študijah niso bili opaženi, opaženi pa so bili pri živalih ob ravni izpostavljenosti, ki je bila podobna izpostavljenosti pri klinični uporabi in z možnim pomenom za klinično uporabo, kot sledi:
Italian: Il medico la informerà su quante compresse deve assumere e con quale frequenza giornaliera.
Slovenian: Zdravnik bo določil, koliko tablet morate jemati in kako pogosto jih morate jemati.
Italian: L'assorbimento di trientina dopo somministrazione orale è lento e variabile nei pazienti con morbo di Wilson.
Slovenian: Absorpcija trientina po peroralnem dajanju je pri bolnikih z Wilsonovo boleznijo nizka in spremenljiva.
Italian: Nel complesso, trientina ha mostrato effetti positivi negli studi di genotossicità in vitro, inclusi il test di Ames e i test di genotossicità in cellule di mammiferi.
Slovenian: V splošnem je trientin v in vitro študijah genotoksičnosti pokazal pozitivne učinke, vključno z Amesovim testom in testi genotoksičnosti pri sesalcih.
Italian: Ciò massimizza l'assorbimento di trientina e riduce la probabilità che il medicinale si leghi ai metalli nel tratto gastrointestinale.
Slovenian: S tem se poveča absorpcija trientina in zmanjša verjetnost vezave zdravila na kovine v prebavnem traktu.
Italian: Il profilo farmacocinetico di Cuprior è stato valutato dopo la somministrazione di una singola dose orale di 450 mg, 600 mg e 750 mg di trientina in soggetti sani di sesso maschile e femminile.
Slovenian: Farmakokinetični profil zdravila Cuprior je bil ocenjen po enkratnem peroralnem odmerku 450 mg, 600 mg in 750 mg trientina pri zdravih preiskovancih in preiskovankah.
Italian: Non è noto se trientina venga secreta con il latte materno.
Slovenian: Ni znano, ali se trientin izloča v materino mleko.
Italian: Cuprior viene somministrato ad adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 5 anni intolleranti a un altro medicinale indicato per il trattamento di questa malattia, denominato penicillamina.
Slovenian: Zdravilo Cuprior se daje odraslim, mladostnikom in otrokom, starim 5 let ali več, ki ne morejo prenašati drugega zdravila za zdravljenje te bolezni, imenovanega penicilamin.
Italian: Queste manifestazioni sono risultate irreversibili.
Slovenian: Te spremembe so bile ireverzibilne.
Italian: I livelli plasmatici di trientina sono aumentati rapidamente a seguito della somministrazione, raggiungendo il picco medio di concentrazione plasmatica dopo 1,25-2 ore.
Slovenian: Plazemske ravni trientina so se po dajanju hitro zvišale, pri čemer je bila srednja največja koncentracija dosežena po 1,25 do 2 urah.
Italian: Trientina è un agente chelante del rame il cui meccanismo d'azione principale è l'eliminazione del rame assorbito dall'organismo attraverso la formazione di un complesso stabile successivamente eliminato mediante escrezione urinaria.
Slovenian: Trientin je kelator bakra, katerega glavni mehanizem delovanja je odstranjevanje vezanega bakra iz telesa tako, da z bakrom tvori stabilen kompleks, ki se nato izloči z urinom.
Italian: È stato dimostrato che trientina riduce i livelli di ferro sierico, probabilmente riducendone l'assorbimento; pertanto potrebbe ritenersi necessaria l'assunzione di integratori di ferro.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da trientin zmanjša serumske ravni železa, morda tako, da zmanjša njegovo absorpcijo, in je zato potrebno dodajanje železa.
Italian: Bambini di età pari o superiore a 5 anni
Slovenian: Otroci, starejši od 5 let
Italian: Popolazioni speciali Anziani
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Starejši
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo SCAD.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake „EXP".
Italian: Confezione da: 72 o 96 compresse rivestite con film.
Slovenian: Velikost pakiranja: 72 ali 96 filmsko obloženih tablet.
Italian: Altri medicinali e Cuprior
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Cuprior
Italian: Il MAT può anche partecipare all'attività clinica complessiva di Cuprior, tuttavia resta ancora da determinare quanto il MAT influisca sull'effetto complessivo di Cuprior sui livelli di rame.
Slovenian: K celotni klinični aktivnosti zdravila Cuprior morda prispeva tudi presnovek MAT, vendar je delež prispevka presnovka MAT k celotnemu učinku zdravila na ravni bakra še treba določiti.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Italian: Cos'è Cuprior e a cosa serve 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cuprior in za kaj ga uporabljamo 2.
Italian: Il NOAEL è stato fissato a 50 mg/kg/giorno con conseguenti margini di sicurezza di circa 4 nei maschi e 17 nelle femmine, rispetto alle esposizioni terapeutiche nell'uomo.
Slovenian: NOAEL je bil določen pri 50 mg/kg/dan z varnostno rezervo 4 pri samcih in 17 pri samicah glede na terapevtsko izpostavljenost pri ljudeh.
Italian: Cuprior deve essere usato in gravidanza solo dopo un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio del trattamento della singola paziente.
Slovenian: V nosečnosti se sme zdravilo Cuprior uporabljati le po natančni proučitvi razmerja med tveganji in koristmi zdravljenja pri posamezni bolnici.
Italian: Sono stati segnalati casi occasionali di sovradosaggio con trientina.
Slovenian: Občasno so poročali o primerih prevelikega odmerjanja trientina.
Italian: Cuprior è indicato per il trattamento del morbo di Wilson in adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 5 anni intolleranti alla terapia con D-penicillamina.
Slovenian: Zdravilo Cuprior je indicirano za zdravljenje Wilsonove bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 5 let ali več, ki ne prenašajo zdravljenja z D-penicilaminom.