FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is geen klinische ervaring met Karvezide bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Bulgarian: Няма клиничен опит с Karvezide при пациенти с чернодробно увреждане.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Karvezide не се препоръчва за употреба при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността не са установени.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 oktober 1998 Datum van laatste hernieuwing: 16 oktober 2008
Bulgarian: 16 октомври 2008 г.
Dutch: ACE-remmers en angiotensine II-receptorantagonisten dienen niet gelijktijdig te worden ingenomen door patiënten met diabetische nefropathie.
Bulgarian: АСЕ инхибитори и ангиотензин II-рецепторни блокери не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна нефропатия..
Dutch: Lactose: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълна лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат това лекарство.
Dutch: Karvezide 300 mg/25 mg kan worden gebruikt bij patiënten die niet adequaat behandeld kunnen worden met Karvezide 300 mg/12,5 mg.
Bulgarian: Karvezide 300 mg/25 mg може да се прилага при пациенти, при които не е постигнат достатъчен контрол с Karvezide 300 mg/12,5 mg.
Dutch: De combinatie van lithium en Karvezidewordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Ето защо, комбинирането на литий и Karvezide не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Dutch: Geneesmiddelen die beïnvloed worden door verstoringen in het serumkalium: periodieke controle van het serumkalium wordt aanbevolen als Karvezide toegediend wordt in combinatie met geneesmiddelen die door een verstoring van het serumkalium kunnen worden beïnvloed (b.v. digitalisglycosiden, antiaritmica).
Bulgarian: Лекарствени продукти, повлияващи се от нарушението на серумния калий: препоръчва се периодично проследяване на серумния калий при приложението на Karvezide с лекарствени продукти, повлияващи се от нарушението на серумния калий (например, сърдечни гликозиди, антиаритмици).
Dutch: Karvezide is een combinatie van een angiotensine-2-receptorantagonist, irbesartan, en een thiazidediureticum, hydrochloorthiazide.
Bulgarian: Karvezide комбинация от ангиотензин-II рецепторен антагонист, ирбесартан, и тиазиден диуретик, хидрохлоротиазид.
Dutch: Controle van uw bloed kan nodig zijn als u één van de volgende middelen gebruikt: kaliumsupplementen kaliumbevattende zoutvervangingsmiddelen kaliumsparende geneesmiddelen of andere vochtuitdrijvende geneesmiddelen (plastabletten) sommige laxeermiddelen middelen tegen jicht vitamine D supplementen op medisch voorschrift geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen geneesmiddelen tegen suikerziekte (tabletten of insulines) carbamazepine (een geneesmiddel voor de behandeling van epilepsie).
Bulgarian: Може да е необходимо да Ви се направи изследване на кръвта, ако приемате: калиеви добавки заместители на готварската сол, съдържащи калий калий-съхраняващи лекарства или други диуретици (таблетки за отводняване) някои разхлабителни (лаксативи) лекарства за лечение на подагра лечебни добавки с витамин D лекарства за контрол на сърдечния ритъм лекарства за диабет (перорални продукти или инсулини) карбамазепин (лекарство за лечение на епилепсия).
Dutch: Hoewel dit niet specifiek onderzocht is met Karvezide, werd ‘re-bound'-hypertensie niet gezien bij irbesartan of bij hydrochloorthiazide.
Bulgarian: Въпреки че не са провеждани целенасочени клинични проучвания с Karvezide по отношение на ребаунд хипертония, такъв ефект не е наблюдаван при приема на ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Dutch: Karvezide dient niet te worden gebruikt door patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Karvezide не трябва да се прилага при пациенти с тежко бьбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) (вж. т. 4.3).
Dutch: Het is belangrijk dat u doorgaat met het innemen van Karvezide totdat uw arts u anders adviseert.
Bulgarian: Важно е да продължите приема на Karvezide дотогава, докато
Dutch: Bij oudere patiënten hoeft de dosering van Karvezide niet te worden aangepast.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на Karvezide при хора в старческа възраст.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kan bij maximaal 1 op de 10 patiënten voorkomen)
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души
Dutch: Tabel 2: Bijwerkingen gemeld tijdens het gebruik van irbesartan alleen Bloed- en lymfestelsel
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени при самостоятелна употреба на ирбесартан Нарушения на кръвта и лимфната система:
Dutch: De toevoeging van 12,5 mg hydrochloorthiazide aan 300 mg irbesartan éénmaal daags, bij patiënten die niet adequaat behandeld konden worden met 300 mg irbesartan alleen, leidde tot een verdere, voor placebo-gecorrigeerde, verlaging van de diastolische bloeddruk tijdens de dalperiode (24 uur na inname) van 6,1 mm Hg.
Bulgarian: Добавянето на 12,5 mg хидрохлоротиазид към 300 mg ирбесартан веднъж дневно при пациенти, които не са се повлияли достатъчно добре от самостоятелното приложение на 300 mg ирбесартан, предизвиква допълнително коригирано спрямо плацебо понижение на диастолното налягане, с най-ниска стойност (24 часа след приема) от 6,1 mm Hg.
Dutch: Tel: +39.800.536389
Bulgarian: Sanofi S.p.A. Tel: +39.800.536389
Dutch: Bijwerkingen met betrekking tot irbesartan alleen Naast de hierboven genoemde bijwerkingen iwerden ook pijn op de borst, ernstige allergische reacties (anafylactische shock) en daling van het aantal bloedplaatjes (een bloedcel die noodzakelijk is voor de bloedstolling) gemeld.
Bulgarian: Към гореизброените нежелани реакции се съобщава също за болка в гърдите, тежки алергични реакции (анафилактичен шок) и понижаване на броя на тромбоцитите (кръвни клетки, които са необходими за съсирването на кръвта).
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt en indien een of meer van onderstaande situaties op u van toepassing is: u lijdt aan hevig braken of diarree u lijdt aan nierproblemen of bij een niertransplantatie u lijdt aan hartproblemen u lijdt aan leverproblemen u lijdt aan suikerziekte u lijdt aan lupus erythematodes (ook bekend als lupus of SLE) u lijdt aan primair aldosteronisme (een aandoening die gerelateerd is aan een te hoge productie van het hormoon aldosteron, hetgeen leidt tot vasthouden van zout met als gevolg een toename van de bloeddruk) als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
Bulgarian: ако страдате от диабет ако страдате от лупус еритeматозус (познат също като лупус или SLE) ако страдате от първичен алдостеронизъм (състояние, свързано с повишено образуване на хормона алдостерон, което води до задържане на натрий и в резултат на това, повишаване на кръвното налягане) ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
Dutch: Het gebruik van Karvezide tijdens het geven van borstvoeding wordt niet aanbevolen.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на CoAprovel по време на кърмене.
Dutch: Karvezide is niet bestemd voor patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Bulgarian: Karvezide не е показан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Karvezide 300 mg/25 mg
Bulgarian: Karvezide 300 mg/25 mg
Dutch: Tijdens de borstvoeding hebben alternatieve behandelingen met een beter vastgesteld veiligheidsprofiel de voorkeur, in het bijzonder tijdens het geven van borstvoeding aan pasgeborenen en prematuren.
Bulgarian: Тъй като не е налична информация относно употребата на Karvezide по време на кърмене, Karvezide не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни терапии с по-добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Dutch: Gebruikt u naast Karvezide nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Dutch: Zie ook de informatie in rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Karvezide".
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau( http://www.ema.europa.eu).
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция за лекарства: http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Tabel 3: Bijwerkingen gemeld tijdens het gebruik van hydrochloorthiazide alleen.
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени при самостоятелна употреба на хидрохлоротиазид
Dutch: Voortekenen van verstoringen in de vloeistof- of elektrolytbalans zijn droge mond, dorst, zwakte, lethargie, slaperigheid, rusteloosheid, spierpijn of -krampen, vermoeide spieren, hypotensie, oligurie, tachycardie, en gastro-intestinale stoornissen zoals misselijkheid of braken.
Bulgarian: слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, мускулна болка и крампи, мускулна слабост, хипотония, олигурия, тахикардия и нарушения от страна на стомашно-чревния тракт, като гадене или повръщане.
Dutch: Bij patiënten met een licht tot matig verminderde leverfunctie hoeft de dosering van Karvezide niet te worden aangepast (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Dutch: Karvezide kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Bulgarian: Karvezide с храна и напитки Karvezide може да се приема със или без храна.
Dutch: Irbesartan/hydrochloorthiazide In onderzoeken die tot 6 maanden duurden werd de mogelijke toxiciteit van de combinatie irbesartan/hydrochloorthiazide na orale toediening onderzocht bij ratten en makaken.
Bulgarian: Потенциалната токсичност на комбинацията ирбесартан/хидрохлоротиазид след перорално приложение е оценена при плъхове и макаци при проучвания с продължителност до 6 месеца.
Dutch: Bij meting met een manchet tijdens het bezoek waren de dal-tot-piek effecten voor Karvezide 150 mg/12,5 mg 68% en voor Karvezide 300 mg/12,5 mg 76%.
Bulgarian: Същото съотношение, измерено при посещение в лекарски кабинет с апарат с маншета, е 68% и 76% при употреба съответно на Karvezide 150 mg/12,5 mg и CoAprovel 300 mg/12,5 mg.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: angiotensine-2-antagonisten, combinaties, ATC-code: C09DA04
Bulgarian: Фармакодинамични свойства Фармакотерапевтична група: ангиотензин-II антагонисти, комбинации
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Karvezide 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten.
Bulgarian: Karvezide 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Dutch: Uw vaardigheid om voertuigen te besturen of machines te bedienen wordt waarschijnlijk niet verminderd door Karvezide.
Bulgarian: Karvezide не се очаква да въздейства върху Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Dutch: Lactosemonohydraat Microkristallijne cellulose Carboxymethylcellulose-natrium Voorverstijfseld zetmeel Siliciumdioxide
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Хипромелоза Силиконов диоксид Магнезиев стеарат
Dutch: Het volledige EPAR voor Karvezide is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Karvezide може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Karvezide:
Bulgarian: Допълнителна информация за Karvezide:
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Karvezide.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Karvezide.
Dutch: Karvezide irbesartan/hydrochloorthiazide
Bulgarian: Karvezide irbesartan / hydrochlorothiazide
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Karvezide groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Karvezide.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Karvezide са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Karvezide vast te stellen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Karvezide.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Karvezide (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) waren duizeligheid, misselijkheid of braken, abnormaal plassen, vermoeidheid en verhoogde concentraties in het bloed van serumureum (een afbraakproduct van proteïne), creatinine (een afbraakproduct van spierweefsel) en creatinekinase (een enzym dat in spieren voorkomt).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Karvezide (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са замаяност, гадене (позиви за повръщане) или повръщане, ненормално уриниране, умора и повишаване на кръвната уреа (BUN, продукт от разграждането на протеините), креатинина (разпаден продукт от мускулите) и креатин киназата (ензим в мускулите).
Dutch: Welke voordelen bleek Karvezide tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Karvezide са установени в проучванията?
Dutch: De studies naar het gebruik van Karvea/Aprovel in combinatie met hydrochloorthiazide (in de vorm van afzonderlijke tabletten) werden gebruikt om de toepassing van Karvezide te onderbouwen.
Bulgarian: Проучванията на Karvea/Aprovel, прилагани заедно с хидрохлоротиазид като отделни таблетки, са използвани в подкрепа на употребата на Karvezide.
Dutch: De te gebruiken dosering Karvezide is afhankelijk van de dosis irbesartan of hydrochloorthiazide die de patiënt voorheen innam.
Bulgarian: Дозата Karvezide, която следва да се използва, зависи от дозата на ирбесартан или хидрохлоротиазид, която пациентът е приемал преди това.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 oktober 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Karvezide verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Karvezide, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Karvezide was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) en dan alleen hydrochloorthiazide wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk.
Bulgarian: Karvezide е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) и от хидрохлоротиазид, прилаган самостоятелно, за понижаване на диастолното кръвно налягане.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Karvezide.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Karvezide прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Karvezide mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor irbesartan, hydrochloorthiazide, sulfonamiden of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Bulgarian: Karvezide не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ирбесартан, хидрохлоротиазид, сулфонамиди или към някоя от останалите съставки.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Karvezide in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Karvezide?
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Karvezide wordt gecombineerd met andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed beïnvloeden.
Bulgarian: Karvezide трябва да се прилага с повишено внимание в комбинация с лекарства, които влияят на нивата на калия в кръвта.
Dutch: Karvezide mag ook niet worden gebruikt bij mensen met ernstige lever-, nier- of galproblemen, een te lage bloedkaliumspiegel of een te hoge bloedcalciumspiegel.
Bulgarian: Karvezide не трябва да се използва също при пациенти, които имат тежки проблеми с черния дроб, бъбреците или жлъчката, прекалено ниски нива на калий в кръвта или прекалено високи нива на калций в кръвта.
Dutch: Karvezide is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: irbesartan en hydrochloorthiazide.
Bulgarian: Karvezide е лекарство, което съдържа две активни вещества - ирбесартан (irbesartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Dutch: Karvezide bevat twee werkzame stoffen: irbesartan en hydrochloorthiazide.
Bulgarian: Karvezide съдържа две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Dutch: Karvezide wordt voorgeschreven aan volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet adequaat behandeld kunnen worden met alleen irbesartan of hydrochloorthiazide.
Bulgarian: Karvezide се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира достатъчно добре със самостоятелното приложение на ирбесартан или хидрохлоротиазид.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Karvezide.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Karvezide, вижте листовката.
Dutch: Wat is Karvezide?
Bulgarian: Какво представлява Karvezide?
Dutch: Waarom is Karvezide goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Karvezide е разрешен за употреба?
Dutch: Hoe wordt Karvezide gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Karvezide?
Dutch: Hoe is Karvezide onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Karvezide?
Dutch: Hoe werkt Karvezide?
Bulgarian: Как действа Karvezide?
Dutch: Karvezide mag worden gecombineerd met andere bloeddrukverlagende middelen.
Bulgarian: Karvezide може да бъде добавен към някои други лечения за хипертония.
Dutch: 50 mg Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie / infusie
Bulgarian: 50 mg прах за концентрат за инжекционен/инфузионен разтвор
Dutch: injectieflacons
Bulgarian: Интравенозно приложение
Dutch: Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas)
Bulgarian: Флакона (стъклен)
Dutch: In klinische onderzoeken, hebben gezonde vrijwilligers maximaal twee keer de voorgestelde dagelijkse dosis ontvangen.
Bulgarian: В клинични проучвания здрави доброволци получават до два пъти предложената дневна доза.
Dutch: De gemiddelde klaring was ongeveer 43,2 l/kg.
Bulgarian: Средният клирънс е приблизително 43,2 l/kg.
Dutch: De gegeven dosis is afhankelijk van uw gewicht.
Bulgarian: Прилаганата доза зависи от телесното Ви тегло.
Dutch: Informeer uw arts onmiddellijk als u een van de volgende opmerkt:
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако забележите някое от следните:
Dutch: • Als u lijdt aan ademhalingsproblemen zoals astma.
Bulgarian: страдате от проблеми с дишането като астма.
Dutch: Wanneer het niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen bewaartijden bij gebruik en condities voorafgaand aan gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Dutch: Bloeding is het meest waarschijnlijke farmacologische effect van overdosering.
Bulgarian: Кървенето е най-вероятният фармакологичен ефект на предозиране.
Dutch: Gegevens uit de CHAMPION-gepoolde populatie van meer dan 25.000 patiënten met PCI bieden aanvullende klinische ondersteuning voor veiligheid.
Bulgarian: Данните от сборната популация при CHAMPION от над 25 000 пациенти с PCI осигуряват допълнителна клинична подкрепа по отношение на безопасността.
Dutch: De arts zal beslissen hoeveel Kengrexal u ontvangt en zal het geneesmiddel bereiden.
Bulgarian: Лекарят ще реши колко Kengrexal да получавате и ще приготви лекарството.
Dutch: De arts zal beslissen of u gedurende langere perioden moet worden behandeld.
Bulgarian: Лекарят ще реши дали лечението трябва да продължи за по-дълги периоди.
Dutch: • Als uw arts u heeft verteld dat u een intolerantie hebt voor bepaalde suikers.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари.
Dutch: Niet zonder verdunning gebruiken.
Bulgarian: Да не се използва без разреждане.
Dutch: Sorbitol is een bron van fructose.
Bulgarian: Сорбитол е източник на фруктоза.
Dutch: Vermijd krachtig mengen.
Bulgarian: Избягвайте енергично смесване.
Dutch: De eerste uitscheiding was snel, zodanig dat ongeveer 50% van de toegediende radioactiviteit gedurende de eerste 24 uur werd teruggewonnen en 75% binnen 48 uur werd teruggewonnen.
Bulgarian: Първоначалната екскреция е бърза, така че приблизително 50% от приложената радиоактивност се възстановява през първите 24 часа, а 75% от нея се възстановява до 48 часа.
Dutch: • ernstige allergische reacties,
Bulgarian: тежки алергични реакции,
Dutch: Patiënten met ongeacht welke transfusie
Bulgarian: Пациенти с всякаква трансфузия
Dutch: Bloeding kan ernstig zijn en er zijn gevallen met fatale afloop gerapporteerd.
Bulgarian: Кървенето може да е сериозно и се съобщава за фатални последици.
Dutch: U heeft een zeer hoge ongecontroleerde bloeddruk.
Bulgarian: - Ако имате неконтролирано много ниско кръвно налягане.
Dutch: In dit onderzoek werd sperma na 8 weken van ononderbroken behandeling geanalyseerd.
Bulgarian: В това проучване анализът на спермата е извършен след непрекъснато третиране от 8 седмици.
Dutch: Ernstig/levensbedreigend
Bulgarian: Тежко/животозастрашаващо
Dutch: • Bloeding onder de huid of rond het oog,
Bulgarian: кървене под кожата или около окото,
Dutch: Dit geneesmiddel wordt u gegeven door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви бъде дадено от медицински специалист.
Dutch: Start de infusie onmiddellijk na toediening van de bolus.
Bulgarian: Започнете инфузията веднага след прилагане на болуса.
Dutch: Tabel 1 geeft bijwerkingen weer die zijn geïdentificeerd op basis van een pooling van gecombineerde gegevens uit alle CHAMPION-onderzoeken.
Bulgarian: Таблица 1 описва нежелани реакции, установени въз основа на обединяване на комбинирани данни от всички проучвания CHAMPION.
Dutch: Zorg ervoor dat de bolus volledig is toegediend alvorens te starten met PCI.
Bulgarian: Уверете, се че болусът е приложен напълно преди започване на PCI.
Dutch: De infusie kan, naar inzicht van de arts, worden voortgezet gedurende een totale duur van vier uur, zie rubriek 5.1.
Bulgarian: По преценка на лекаря инфузията може да продължи с обща продължителност от четири часа, вижте точка 5.1.
Dutch: Gebruik met andere anticoagulantia
Bulgarian: Употреба с други антикоагулантни средства
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van cangrelor bij kinderen in de leeftijd tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на кангрелор при деца на възраст под 18 години не са установени.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van cangrelor is volledig en onmiddellijk.
Bulgarian: Бионаличността на кангрелор е пълна и незабавна.
Dutch: Draai voorzichtig rond tot al het materiaal is opgelost.
Bulgarian: Завъртете леко до пълното разтваряне на материала.
Dutch: Uw arts zal beslissen hoe hij u zal behandelen, inclusief het stoppen met het geneesmiddel en het controleren op verschijnselen van bijwerkingen.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши как да Ви лекува, включително да спре лекарството и да наблюдава за признаци на нежелани реакции.
Dutch: Frequentiecategorieën worden gedefinieerd in overeenstemming met de volgende conventies: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следните конвенции: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000).
Dutch: Deze effecten werden niet waargenomen bij lagere doses en waren reversibel na stopzetting van de dosering.
Bulgarian: Тези ефекти не са очевидни при по-ниски дози и са обратими след преустановяване на лечението.
Dutch: Patiënten van 100 kg en meer zullen minimaal twee zakken nodig hebben.
Bulgarian: За пациенти с тегло 100 kg и повече ще са необходими най-малко два сака.