FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Bulgarian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques ФРАНЦИЯ
Portuguese: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Bulgarian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ИСПАНИЯ
Portuguese: Subsequentemente, a Comissão Europeia invocou o Interesse Comunitário e remeteu para a Agência todos os medicamentos veterinários contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, utilizados em espécies destinadas à produção de alimentos, para assegurar que as advertências relativas à utilização prudente incluídas no Resumo das Características do Medicamento referente a estas classes de medicamentos sejam harmonizadas em linha com as advertências recomendadas no documento de reflexão do CVMP.
Bulgarian: Впоследствие Европейската комисия се позовава на интересите на Общността и сезира Агенцията по въпроса за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, предназначени за употреба при видове животни, отглеждани за производство на храна, за да се гарантира, че предупрежденията за разумната употреба, включени в Кратката характеристика на продукта за тези класове продукти, са хармонизирани в съответствие с тези, препоръчани в дискусионния документ на CVMP.
Portuguese: Os medicamentos contendo fluoroquinolonas em questão contêm as substâncias activas enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina; os medicamentos contendo quinolonas contêm flumequina e ácido oxolínico.
Bulgarian: Засегнатите флуорохинолонови продукти съдържат активните вещества енрофлоксацин, марбофлоксацин, данофлоксацин и дифлоксацин, а хинолоновите продукти съдържат флумекин и оксолинична киселина.
Portuguese: Advovet soluzione iniettabile
Bulgarian: soluzione iniettabile
Portuguese: 06516 Carros Cedex FRANCE
Bulgarian: 06516 Carros Cedex
Portuguese: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Bulgarian: Louizalaan 143 1050 Brussels БЕЛГИЯ
Portuguese: Na sequência de uma reunião do grupo dedicado do CVMP com as Partes Interessadas e os Estados-Membros, o CVMP adoptou um Documento de reflexão sobre a utilização de fluoroquinolonas em animais destinados à produção de alimentos - precauções de utilização no RCM relativas a orientações sobre utilização prudente (Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance - EMEA/CVMP/416168/2006) no qual se especificam frases de precaução a serem incluídas no Resumo das Características do Medicamento, como se descreve em seguida:
Bulgarian: След заседание на групата на CVMP със заинтересованите страни и държавите-членки, CVMP приема дискусионен документ за употребата на флуорохинолони при животни, отглеждани за производство на хранаПредпазни мерки при употреба в КХП по отношение насоките за разумна употреба (EMEA/CVMP/416168/2006), описващ подробно предупредителните фрази, които следва да се включат в Кратката характеристика на продукта, както следва:
Portuguese: Na sequência de todas as informações disponibilizadas ao Comité, foram tiradas as seguintes conclusões quanto à inclusão de advertências relativas à utilização prudente nos Resumos das Características do Medicamento dos medicamentos em causa: Grupo
Bulgarian: В допълнение към оценката на цялата информация, предоставена на Комитета, са направени следните заключения относно включването на предупреждения за разумна употреба в Кратката характеристика на продукта на засегнатите продукти:
Portuguese: Em 30 de Julho de 2009, a Comissão Europeia clarificou que as advertências relativas à utilização prudente já incluídas na literatura dos medicamentos em questão poderiam ser mantidas, ainda que não fossem a reprodução exacta da recomendação do CVMP, desde que transmitissem as mesmas mensagens-chave.
Bulgarian: Европейската комисия пояснява, че предупрежденията за разумна употреба, които вече се съдържат в писмената информация за засегнатите продукти, биха могли да се запазят, дори ако не са точно копие на препоръката на CVMP, при условие че предават същите основни съобщения.
Portuguese: Animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis, aves)
Bulgarian: Екзотични животни (дребни бозайници, влечуги, видове птици)
Portuguese: Bovinos (não produtores de leite)
Bulgarian: Говеда (непроизвежда щи мляко)
Portuguese: Espanha Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Bulgarian: Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Portuguese: Bovinos (vitelos recém-nascidos)
Bulgarian: Говеда (новородени телета)
Portuguese: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Bulgarian: 900 2370 Arendonk БЕЛГИЯ
Portuguese: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Bulgarian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex
Portuguese: 24-100 Puławy POLAND
Bulgarian: 24-100 Puławy ПОЛША
Portuguese: Resumo da avaliação científica dos medicamentos veterinários contendo (fluoro)quinolonas (ver anexo I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи (флуоро)хинолони (вж.
Portuguese: Roménia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Bulgarian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Portuguese: 2540 Nicosia CYPRUS
Bulgarian: 2540 Nicosia
Portuguese: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Bulgarian: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto СЛОВЕНИЯ
Portuguese: 1130 Brussels BELGIUM
Bulgarian: 1130 Brussels БЕЛГИЯ
Portuguese: 96-100 Skierniewice POLAND
Bulgarian: 96-100 Skierniewice ПОЛША
Portuguese: Alemanha Pfizer GmbH Linkstr.
Bulgarian: Pfizer GmbH Linkstr.
Portuguese: "Sempre que possível, as quinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade."
Bulgarian: „По възможност хинолоните трябва да се прилагат само въз основа на изследване за чувствителност."
Portuguese: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Bulgarian: 66-400 Gorzów Wielkopolski ПОЛША
Portuguese: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32
Portuguese: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Bulgarian: Pharma BV Willeskop 212
Portuguese: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Bulgarian: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Portuguese: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Bulgarian: 5232 AE Den Bosch НИДЕРЛАНДИЯ
Portuguese: O Comité notou ainda que nem todos os medicamentos veterinários contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, autorizados no EEE-UE foram incluídos no âmbito do procedimento de consulta, dado que alguns medicamentos não foram notificados à Agência pelas autoridades nacionais competentes ou porque a informação não foi recebida a tempo de permitir a sua inclusão no procedimento de consulta.
Bulgarian: Комитетът отбелязва също, че не всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, одобрени в рамките на ЕИП в ЕС, са били включени в обхвата на процедурата, тъй като някои продукти не са били съобщени на Агенцията от страна на националните компетентни органи или информацията не е получена навреме, за да позволи включването им в процедурата за сезиране.
Portuguese: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Bulgarian: 02 Nymburk ЧЕШКА РЕПУБЛИКА
Portuguese: 50 mg/100 g Pré-mistura para alimento medicamentoso
Bulgarian: 50 mg/100 g Премикс за медикаментозни фуражи
Portuguese: Espanha Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Bulgarian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Portuguese: Espanha Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Bulgarian: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Portuguese: 08228 Tarrasa
Bulgarian: 08228 Tarrasa ИСПАНИЯ
Portuguese: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Bulgarian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ИТАЛИЯ
Portuguese: 28031 Madrid
Bulgarian: 28031 Madrid ИСПАНИЯ
Portuguese: Além disso, o Comité nota que a lista dos medicamentos incluída no Anexo I não abrange todos os medicamentos veterinários contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, autorizados no EEE-UE, dado que alguns medicamentos não foram notificados à Agência pelas autoridades nacionais competentes ou a informação não foi recebida a tempo de incluir estes medicamentos no presente procedimento de consulta.
Bulgarian: В допълнение, Комитетът отбелязва, че списъкът на продуктите в Приложение I не включва всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, одобрени в ЕИП в ЕС, тъй като някои продукти не са били съобщени на Агенцията от компетентните национални органи или информацията не е получена навреме, за да се включат в текущата процедура.
Portuguese: 228,4 mg/ml (equivalente a 180 mg/ml de danofloxacina)
Bulgarian: 228,4 mg/ml (еквивалентно на 180 mg/ml Данофлоксацин
Portuguese: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Bulgarian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ИСПАНИЯ
Portuguese: Peixes
Bulgarian: Риба
Portuguese: Roménia Kepro B.V.
Bulgarian: Kepro B.V.
Portuguese: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Bulgarian: 16, Via Don Eugenio Servadei
Portuguese: 62-200 Gniezno POLAND
Bulgarian: 62-200 Gniezno ПОЛША
Portuguese: 1050 Brussels BELGIUM
Bulgarian: 1050 Brussels БЕЛГИЯ
Portuguese: Alimento medicamentoso
Bulgarian: Медикаментозни фуражи
Portuguese: VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Bulgarian: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Portuguese: 00330 Helsinki FINLAND
Bulgarian: 00330 Helsinki ФИНЛАНДИЯ
Portuguese: 40064 Ozzano dell' Emilia (BO) ITALY
Bulgarian: 40064 Ozzano dell' Emilia (BO)
Portuguese: UNITED KINGDOM
Bulgarian: ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО
Portuguese: 25,82 g amoxicilina tri-hidrato 15 g flumequina
Bulgarian: 25,82 g амоксицилин трихидрат 15 g флумекин
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба
Portuguese: "Devem ter-se em consideração as medidas antimicrobianas oficiais e locais quando o medicamento é utilizado."
Bulgarian: „При употреба на продукта трябва да се вземат под внимание официалната и местната антимикробна политика."
Portuguese: Roménia CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Bulgarian: Португалия CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Portuguese: JORDANIA
Bulgarian: ЙОРДАНИЯ
Portuguese: "A utilização do medicamento de forma não conforme com as instruções contidas no RCM poderá aumentar a prevalência de bactérias resistentes às quinolonas e reduzir a eficácia do tratamento com outras (fluoro)quinolonas, devido ao potencial de desenvolvimento de resistência cruzada."
Bulgarian: „Употреба на продукта, която се отклонява от указанията в КХП, може да повиши разпространението на бактерии, резистентни на хинолони, и да понижи ефективността от лечението с други (флуоро)хинолони, поради възможност за кръстосана резистентност."
Portuguese: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Bulgarian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Portuguese: Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Bulgarian: R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Portuguese: 3421 GW Oudewater THE NETHERLANDS
Bulgarian: 3421 GW Oudewater THE НИДЕРЛАНДИЯ
Portuguese: Ácido oxolínico, sal de sódio mg/comprimido
Bulgarian: Оксолинична киселина, натриева сол mg/таблетка
Portuguese: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht НИДЕРЛАНДИЯ
Portuguese: Alterações a serem incluídas nas secções relevantes do resumo das características do medicamento
Bulgarian: Изменения, които следва да бъдат включени в съответните точки на Кратката характеристика на продукта
Portuguese: Eslováquia Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Bulgarian: Health Dúbravská cesta 2
Portuguese: "A utilização do medicamento de forma não conforme com as instruções contidas no RCM poderá aumentar a prevalência de bactérias resistentes às fluoroquinolonas e reduzir a eficácia do tratamento com outras quinolonas, devido ao potencial de desenvolvimento de resistência cruzada."
Bulgarian: „Употреба на продукта, която се отклонява от указанията в Кратката характеристика на продукта, може да повиши разпространението на бактерии, резистентни на флуорохинолони, и да намали ефективността от лечението с други хинолони, поради възможност за кръстосана резистентност."
Portuguese: 5 mg/comprimido Comprimidos
Bulgarian: 5 mg/таблетка Таблетки
Portuguese: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Bulgarian: ZA le Patis 78120 Rambouillet ФРАНЦИЯ
Portuguese: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Bulgarian: 3421 GW Oudewater НИДЕРЛАНДИЯ
Portuguese: Espanha MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Bulgarian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Portuguese: 1 MUI/g Sulfato de colistina 200 mg/g ácido oxolínico
Bulgarian: 1MUI/g Колистин сулфат 200 mg/g оксолинична киселина
Portuguese: 077190 Voluntari, Jud.
Bulgarian: 077190 Voluntari, Jud. Ilfov РУМЪНИЯ
Portuguese: Em 15 de Fevereiro de 2007, o CVMP adoptou uma "Declaração Pública sobre a utilização de (fluoro)quinolonas em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana" (Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health - EMEA/SAGAM/184651/2005) com a conclusão de que a utilização de (fluoro)quinolonas em animais originou a selecção de resistência em agentes patogénicos de animais e agentes patogénicos zoonóticos transmitidos pelos alimentos, e identificando a necessidade de intervenções para a gestão de riscos.
Bulgarian: Развитие на резистентност и въздействие върху човешкото здраве" (EMEA/SAGAM/184651/2005) и заключава, че употребата на (флуоро)хинолони при животни е избрана поради резистентността при животинските патогени и патогените, предавани с храните, и че е налице необходимост от интервенции за управление на риска.
Portuguese: S.P.A.
Bulgarian: S.P.
Portuguese: Alemanha Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Bulgarian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten БЕЛГИЯ
Portuguese: Ceva Santé Animale N.V.
Bulgarian: Ceva Santé Animale
Portuguese: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Bulgarian: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Portuguese: Rivium Westlaan 142
Bulgarian: Health B.V. Rivium Westlaan 142
Portuguese: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Bulgarian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Portuguese: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Bulgarian: 43330 Riudoms (Tarragona) ИСПАНИЯ
Portuguese: Bovinos: préruminantes até 100 kg pc Suínos
Bulgarian: Говеда: преживни животни до 100 kg телесно тегло
Portuguese: • existem frases relativas à utilização prudente de (fluoro)quinolonas em espécies destinadas à produção de alimentos incluídas no Resumo das Características do Medicamento de 163 medicamentos que, no entanto, não reflectem adequadamente as recomendações do CVMP;
Bulgarian: предупредителни фрази, свързани с използването на (флуоро)хинолони, предназначени за животни, отглеждани за производство на храна, са включени в Кратката характеристика на продукта за 163 продукта, които обаче не отразяват задоволително препоръките на Комитета;
Portuguese: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Bulgarian: Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9
Portuguese: Os Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado e as autoridades nacionais competentes submeteram os Resumos das Características do Medicamento relativos a 564 dos 696 medicamentos incluídos no procedimento de consulta para revisão pelo CVMP.
Bulgarian: Кратките характеристики на продукта на 564 от 696-те продукти, включени в процедурата за сезиране, са представени от заявителите/притежателите на лиценз за употреба и от националните компетентни органи за преглед от CVMP.
Portuguese: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Bulgarian: Kokkoris and Bros
Portuguese: Espanha Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Bulgarian: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Portuguese: Sulfato de colistina 12 g Ácido oxolínico 100 g
Bulgarian: Колистин сулфат 12 g Оксолинична киселина 100 g
Portuguese: Relativamente a 132 medicamentos, os Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado ou as autoridades nacionais competentes não submeteram informações, não tendo sido possível realizar uma avaliação dos Resumos das Características do Medicamento em causa.
Bulgarian: За 132 продукта не е предоставена информация от заявителите/притежателите на лиценз за употреба или компетентните национални органи и следователно не може да се направи оценка на засегнатата Кратка характеристика на продукта.
Portuguese: Pré-mistura medicamentosa
Bulgarian: Медикаментозен премикс
Portuguese: Medicamentos relativamente aos quais os Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado ou as autoridades nacionais competentes não submeteram informações e que, por conseguinte, não puderam ser avaliados quanto à existência de advertências nos RCM.
Bulgarian: Ветеринарномедицински продукти, за които няма предоставена информация от заявителите/притежателите на лиценз за употреба или от компетентните национални органи и за които следователно не е възможно да бъде направена оценка на съществуващите предупреждения в КХП
Portuguese: Box 40261 6302 Larnaca
Bulgarian: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Portuguese: 841 01 Bratislava
Bulgarian: 841 01 Bratislava СЛОВАШКА РЕПУБЛИКА
Portuguese: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Bulgarian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
Portuguese: 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Bulgarian: 4901 PG Oosterhout НИДЕРЛАНДИЯ
Portuguese: Danofloxacina mesilato por ml: danofloxacina mesilato 31,73 mg equivalente a danofloxacina 25 mg
Bulgarian: Данофлоксацин месилат за ml: 31,73 mg данофлоксацин месилат еквивалентни на 25 mg данофлоксацин
Portuguese: A. Relativamente aos medicamentos indicados no Anexo I que contêm fluoroquinolonas (enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina):
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи флуорохинолони (енрофлоксацин, марбофлоксацин, данофлоксацин и дифлоксацин):
Portuguese: Roménia Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Bulgarian: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd.
Portuguese: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Bulgarian: Swifts Pharma Kft.
Portuguese: Cloşca şi Crişan, nr. 81
Bulgarian: Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud. Ilfov РУМЪНИЯ
Portuguese: • não existem frases relativas à utilização prudente de (fluoro)quinolonas em espécies destinadas à produção de alimentos no Resumo das Características do Medicamento de 83 medicamentos abrangidos pelo presente procedimento de consulta;
Bulgarian: • не са включени предупредителни фрази, свързани с употребата на (флуоро)хинолони, предназначени за животни, отглеждани за производство на храна, в Кратката характеристика на продукта за 83 продукта, обхванати от тази процедура;
Portuguese: ROMANIA
Bulgarian: РУМЪНИЯ
Portuguese: Espanha Chemo Iberica, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Bulgarian: Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Portuguese: Países Baixos Schippers Europe B.V.
Bulgarian: Нидерландия Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
Portuguese: 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHERLANDS
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonksveer THE НИДЕРЛАНДИЯ
Portuguese: Alemanha Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Bulgarian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH
Portuguese: Espanha Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Bulgarian: Laboratorios Ovejero, S. A.
Portuguese: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa ПОЛША
Portuguese: Espanha VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181
Bulgarian: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat
Portuguese: Flumequine Durden Flumequina
Bulgarian: Flumequine Durden Флумекин
Portuguese: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Bulgarian: Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Portuguese: Países Baixos Bayer B.V.
Bulgarian: Нидерландия Bayer B.V. Animal
Portuguese: Suínos Peixes
Bulgarian: Прасета Риба
Portuguese: Suínos Coelhos
Bulgarian: Прасета Зайци
Portuguese: 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonksveer НИДЕРЛАНДИЯ
Portuguese: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Bulgarian: 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Portuguese: • existem frases adequadas relativas à utilização prudente de (fluoro)quinolonas em espécies destinadas à produção de alimentos incluídas no Resumo das Características do Medicamento de 318 medicamentos envolvidos no presente procedimento de consulta;
Bulgarian: подходящи предупредителни изрази, свързани с използването на (флуоро)хинолони, предназначени за животни, отглеждани за производство на храна, са включени в Кратката характеристика на продукта за 318 продукта, обхванати от тази процедура;
Portuguese: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Bulgarian: Közraktár u. 22/b.
Portuguese: Drinkmix flumequine Flumequina
Bulgarian: Drinkmix flumequine Флумекин
Portuguese: Flumesyva Oral paste Flumequina
Bulgarian: Flumesyva Oral paste Флумекин
Portuguese: Alteração do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Bulgarian: Изменение на Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба
Portuguese: Fluyesyva Inyectable Flumequina
Bulgarian: Fluyesyva Inyectable Флумекин
Portuguese: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Bulgarian: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2
Portuguese: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Bulgarian: Ceva Hellas S.A. Ag.
Portuguese: Medicamentos contendo quinolonas1 (p. ex. flumequina, ácido oxolínico)
Bulgarian: Хинолонови продукти1 (напр. флумекин, оксолинична киселина)
Portuguese: ICC-O-Flu 50% Flumequina
Bulgarian: ICC-O-Flu 50% Флумекин
Portuguese: Leijsendwarsstraat 26
Bulgarian: Нидерландия Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat 26
Portuguese: Medicamentos veterinários que não contêm advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM; Grupo 4.
Bulgarian: Ветеринарномедицински продукти, които не съдържат предупреждения за разумна употреба в точка 4 на КХП.
Portuguese: B. Relativamente aos medicamentos indicados no Anexo I que contêm quinolonas (flumequina, ácido oxolínico):
Bulgarian: За продукти, изброени в Приложение I, съдържащи хинолони (флумекин, оксолинична киселина):
Portuguese: Danofloxacina mesilato
Bulgarian: Данофлоксацин месилат
Portuguese: Espanha Laboratorios Serra Pamies, S.A. Ctra.
Bulgarian: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Portuguese: Danofloxacina 31,73 mg/ml (equivalente a 25 mg/ml de danofloxacina)
Bulgarian: Данофлоксацин 31,73 mg/ml (еквивалентно на 25 mg/млl
Portuguese: Finlândia Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Bulgarian: Финландия Pfizer Oy, Animal
Portuguese: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Bulgarian: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires АРЖЕНТИНА
Portuguese: Roménia Dopharma Research BV Zalmweg 24
Bulgarian: Португалия Dopharma Research BV Zalmweg 24
Portuguese: Fundamentos para a alteração do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Bulgarian: Основания за изменение на Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба
Portuguese: Países Baixos Dopharma Research BV Zalmweg 24
Bulgarian: Нидерландия Dopharma Research BV Zalmweg 24
Portuguese: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Bulgarian: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich
Portuguese: Aves Peixes
Bulgarian: Птици Риба
Portuguese: PORTUGAL
Bulgarian: ПОРТУГАЛИЯ
Portuguese: Flumix 50% super WO Flumequina
Bulgarian: Flumix 50% super WO Флумекин
Portuguese: Amoxicilina Flumequina por 100 g:
Bulgarian: Амоксицилин Флумекин за 100 g:
Portuguese: Bovinos Caprinos Cavalos Ovinos
Bulgarian: Говеда Кози Коне Овце
Portuguese: Roménia S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Bulgarian: S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119 011322 Bucharest РУМЪНИЯ
Portuguese: 100 mg/ml enrofloxacina 109 UI sulfato de colistina
Bulgarian: 100 mg/ml енрофлоксацин 109 IU колистин сулфат
Portuguese: Suspensão oleosa Bovinos Caprinos
Bulgarian: Маслена суспензия Говеда Овце
Portuguese: FINLAND
Bulgarian: ФИНЛАНДИЯ