FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No dose adjustment of EDURANT is required in older patients (see section 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams EDURANT dozės keisti nereikia (žr.
English: Vardenafil Tadalafil
Lithuanian: Vardenafilis Tadalafilis
English: The pharmacokinetics of rilpivirine have not been studied in patients with renal insufficiency.
Lithuanian: Rilpivirino farmakokinetika pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, netirta.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Gastrointestinal disorders very common nausea increased pancreatic amylase common abdominal pain vomiting increased lipase abdominal discomfort dry mouth
Lithuanian: Dažni pilvo skausmas vėmimas padidėjęs lipazės aktyvumas diskomfortas pilve sausa burna
English: Antacids should only be administered either at least 2 hours before or at least 4 hours after rilpivirine.
Lithuanian: Antacidinius vaistinius preparatus reikia skirti mažiausiai 2 valandos iki arba bent 4 valandos po rilpivirino vartojimo.
English: The combination of rilpivirine and antacids should be used with particular caution.
Lithuanian: Rilpiviriną ir antacidinius vaistinius preparatus kartu vartoti reikia ypač atsargiai.
English: Instructions for proper use in adults and adolescents (12 to less than 18 years of age) The recommended dose of EDURANT is one tablet once a day.
Lithuanian: Tinkamo vartojimo suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 12 metų iki jaunesniems nei 18 metų amžiaus) instrukcijos
English: No dose adjustment is needed for patients with mild or moderate renal impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nedidelis arba vidutinio sunkumo inkstų pakenkimas, dozės keisti nereikia.
English: No dose adjustment is suggested but caution is advised in patients with moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientams su vidutinio sunkumo kepenų pakenkimu dozės keisti nesiūloma, bet preparatą patariama vartoti atsargiai.
English: (inhibition of intestinal P-gp)
Lithuanian: (žarnų P-gp slopinimas)
English: General disorders and administration site conditions common fatigue
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
English: There were no new safety concerns identified in the Week 240 analysis of the TMC278-C213 trial in adolescents.
Lithuanian: Tyrimo TMC278-C213 su paaugliais metu atliktoje 240 savaitės analizėje jokių naujų saugumo duomenų nustatyta nebuvo.
English: Baseline disease characteristics of antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult subjects in the ECHO and THRIVE trials (pooled analysis)
Lithuanian: 3 lentelė: ECHO ir THRIVE tyrimuose dalyvavusių anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytų ŽIV-1 infekuotų suaugusių tiriamųjų ligos tyrimo pradžioje charakteristikos (jungtinė analizė)
English: As with other antiretroviral medicinal products, resistance testing should guide the use of rilpivirine (see section 5.1).
Lithuanian: Kaip ir kitus antiretrovirusinius preparatus, rilpivirino reikia skirti, vadovaujantis atsparumo tyrimų rezultatais (žr.
English: Baseline disease characteristics Median baseline plasma HIV-1 RNA (range), log10 copies/ml
Lithuanian: Ligos charakteristikos tyrimo pradžioje Pradinės ŽIV-1 RNR koncentracijos plazmoje mediana (ribos), log10 kopijos/ml Pradinio CD4 + ląstelių kiekio mediana (ribos), x 10
English: No dose adjustments are required when initiating co-administration of methadone with rilpivirine.
Lithuanian: Pradedant skirti metadoną kartu su rilpivirinu, dozės keisti nereikia.
English: If the patient misses a dose of EDURANT within 12 hours of the time it is usually taken, the patient must take the medicine with a meal as soon as possible and resume the normal dosing schedule.
Lithuanian: Pacientui praleidus EDURANT dozę ir praėjus ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vaistinio preparato vartojimo laiko, vaisto privaloma išgerti nedelsiant valgio metu ir toliau laikytis įprasto dozavimo režimo.
English: In the pooled analysis for ECHO and THRIVE, demographics and baseline characteristics were balanced between the rilpivirine arm and the efavirenz arm. Table 3 displays selected baseline disease characteristics of the patients in the rilpivirine and efavirenz arms.
Lithuanian: ECHO ir THRIVE tyrimų jungtinės analizės duomenimis, demografiniai duomenys ir rodiklių tyrimo pradžioje ypatybės buvo proporcingi rilpivirino ir efavirenzo grupėse.
English: Liver toxicity associated with liver enzyme induction was observed in rodents.
Lithuanian: Graužikams buvo stebėtas su kepenų fermento indukcija susijęs toksinis poveikis kepenims.
English: If a patient vomits more than 4 hours after taking the medicine, the patient does not need to take another dose of EDURANT until the next regularly scheduled dose.
Lithuanian: Jei pacientas vemia 4 valandų laikotarpyje po vaisto pavartojimo, reikia gerti kitą EDURANT tabletę valgio metu. Jei pacientas vemia praėjus daugiau nei 4 valandoms po vaisto pavartojimo, iki įprasto sekančios dozės vartojimo laiko papildomos dozės gerti nereikia.
English: nd trimester of pregnancy, mean intraindividual values for total rilpivirine Cmax, AUC24h and Cmin values were, respectively, 21%, 29% and 35% lower as compared to postpartum; during the 3
Lithuanian: ir Cmin reikšmės buvo atitinkamai 21 %, 29 % ir 35 % mažesnės lyginant su laikotarpiu po gimdymo, o 3-iojo nėštumo trimestro metu Cmax, AUC24 val.
English: If a patient misses a dose of EDURANT by more than 12 hours, the patient should not take the missed dose, but resume the usual dosing schedule.
Lithuanian: Pacientui praleidus EDURANT dozę ir praėjus daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vaistinio preparato vartojimo laiko, praleistos dozės vartoti nereikia, o toliau vaistinį preparatą reikia vartoti įprastu dozavimo režimu.
English: When you stop taking rifabutin, take one tablet of EDURANT once a day.
Lithuanian: Nustojus vartoti rifabutiną, gerkite vieną EDURANT tabletę vieną kartą per parą. Jeigu nesate tikri, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
English: Rilpivirine should not be used in combination with systemic dexamethasone (except as a single dose) as co-administration may result in loss of therapeutic effect of rilpivirine (see section 4.3).
Lithuanian: Rilpivirino negalima vartoti su sisteminio poveikio deksametazonu (išskyrus vienkartinę dozę), nes skiriant kartu gali išnykti gydomasis rilpivirino poveikis (žr.
English: By baseline viral load (copies/ml)
Lithuanian: Pagal viruso kiekį tyrimo pradžioje (kopijų/ml)
English: In THRIVE, the BR consisted of 2 investigator-selected N(t)RTIs: tenofovir disoproxil fumarate plus emtricitabine or zidovudine plus lamivudine or abacavir plus lamivudine.
Lithuanian: THRIVE tyrime PP sudarė 2 tyrėjo parinkti N(t)ATI: tenofoviro dizoproksilo fumaratas ir emtricitabinas arba zidovudinas ir lamivudinas arba abakaviras ir lamivudinas.
English: There are limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of rilpivirine in pregnant women (see sections 4.4, 5.1 and 5.2).
Lithuanian: Duomenų apie rilpivirino vartojimą nėščioms moterims nepakanka (mažiau nei 300 nėštumo baigčių) (žr.
English: Pharmacokinetic Results of Total Rilpivirine After Administration of Rilpivirine 25 mg Once Daily as Part of an Antiretroviral Regimen, During the 2
Lithuanian: 7 lentelė: Bendrojo rilpivirino farmakokinetiniai rodmenys vartojant 25 mg rilpivirino dozę kartą per parą, kaip antiretrovirusinio gydymo režimo dalį, antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą ir pogimdyminiu laikotarpiu
English: Take the antacid either at least 2 hours before or at least 4 hours after EDURANT (see section 2 “Other medicines and EDURANT”).
Lithuanian: Antacidinį vaistą gerkite arba mažiausiai 2 valandos iki arba bent 4 valandos po EDURANT vartojimo (žr.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Janssen-Cilag SpA
English: There was no teratogenicity with rilpivirine in rats and rabbits.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams rilpivirinas nėra teratogeniškas.
English: If you take more EDURANT than you should Contact your doctor or pharmacist immediately.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į Jūsų gydytoją arba vaistininką.
English: Discontinued for non-AE reason
Lithuanian: Nutraukė gydymą dėl ne su nepageidaujamu reiškiniu (NR) susijusios priežasties
English: In the week 48 pooled resistance analysis from the Phase III trials, 62 (of a total of 72) virologic failures in the rilpivirine arm had resistance data at baseline and time of failure.
Lithuanian: Pagal III fazės tyrimų 48-osios savaitės jungtinę atsparumo analizę, rilpivirino grupėje 62 (iš visų 72) virusologinio atsako nepakankamumo atvejais atsparumas buvo stebėtas tyrimo pradžioje ir gydymo nesėkmės metu. Šioje analizėje su atsparumu NNATI susijusios mutacijos (angl.
English: Resistance to efavirenz % (n/N) * The number of patients with virologic failure and paired genotypes (baseline and failure) were 71, 11, and 4 for rilpivirine and 30, 10,
Lithuanian: Pacientų skaičius su viruloginio atsako nepakankamumu ir poriniais genotipais (gydymo pradžioje ir atsiradus nepakankamumui) buvo 71, 11 ir 4 rilpivirino grupėje ir 30, 10 bei 2 atitinkamai efavirenzo, tenofoviro/emtricitabino, zidovudino/lamivudino, ir abakaviro/lamivudino grupėse.
English: If you notice after 12 hours, then skip that dose and take the next doses as usual.
Lithuanian: Kitą dozę vartoti įprastu numatytu laiku. Jei pastebėjote praleidę dozę praėjus daugiau kaip 12 valandų, praleistos dozės vartoti nereikia, o sekančias dozes vartokite kaip įprasta.
English: If you vomit more than 4 hours after taking EDURANT you do not need to take another tablet until your next regularly scheduled tablet.
Lithuanian: Jei vemiate praėjus mažiau kaip 4 valandoms po EDURANT pavartojimo, išgerkite kitą tabletę kartu su maistu. Jei vemiate praėjus daugiau nei 4 valandoms po EDURANT pavartojimo, iki įprasto sekančios tabletės vartojimo laiko papildomos tabletės gerti nereikia.
English: Rilpivirine in combination with a background regimen was evaluated in a clinical trial of 19 pregnant women during the second and third trimesters, and postpartum.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 19 nėščių moterų antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais bei pogimdyminiu laikotarpiu, metu buvo įvertintas rilpivirino vartojimas kartu su pagrindiniu gydymo režimu.
English: More patients who failed virologically on rilpivirine than who failed virologically on efavirenz developed lamivudine/emtricitabine associated resistance (see section 5.1).
Lithuanian: Jungtinis atsparumas lamivudinui/emtricitabinui dažniau vystėsi tiems pacientams, kuriems pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas gydantis rilpivirinu, nei tiems, kuriems atsirado virusologinio atsako nepakankamumas gydantis efavirenzu (žr.
English: No dose adjustment of EDURANT is required in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nedidelis arba vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas, EDURANT dozės keisti nereikia.
English: Rilpivirine must not be used in combination with proton pump inhibitors as co-administration is likely to result in loss of therapeutic effect of rilpivirine (see section 4.3).
Lithuanian: Rilpivirino privaloma nevartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais, nes tikėtina, kad išnyks rilpivirino gydomasis poveikis (žr. 4.3 skyrių).
English: If you take these medicines,
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate:
English: Recommendations concerning co-administration
Lithuanian: Rekomendacijos dėl vaistinių preparatų skyrimo kartu
English: Rilpivirine must not be used in combination with rifampicin as co-administration is likely to result in loss of therapeutic effect of rilpivirine (see section 4.3).
Lithuanian: Rilpivirino privaloma nevartoti kartu su rifampicinu, nes tikėtina, kad išnyks gydomasis rilpivirino poveikis (žr. 4.3 skyrių).
English: Rilpivirine did not induce chromosomal damage in the in vivo micronucleus test in mice.
Lithuanian: Pelių mikrobranduolių mėginio in vivo metu rilpivirinas nesukėlė chromosomų pažeidimo.
English: Rilpivirine must not be used in combination with rifapentine as co-administration is likely to result in loss of therapeutic effect of rilpivirine (see section 4.3).
Lithuanian: Rilpivirino privaloma nevartoti kartu su rifapentinu, nes tikėtina, kad išnyks gydomasis rilpivirino poveikis (žr. 4.3 skyrių).
English: Rilpivirine must not be used in combination with these anticonvulsants as co-administration may result in loss of therapeutic effect of rilpivirine (see section 4.3).
Lithuanian: Rilpivirino privaloma nevartoti su šiais prieštraukuliniais vaistiniais preparatais, nes gali išnykti gydomasis rilpivirino poveikis (žr. 4.3 skyrių).
English: ORAL CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol* 0.035 mg once daily Norethindrone* 1 mg once daily ethinylestradiol AUC ↔ ethinylestradiol Cmin ↔ ethinylestradiol Cmax ↑ 17% norethindrone AUC ↔ norethindrone Cmin ↔ norethindrone Cmax ↔ rilpivirine AUC ↔* rilpivirine Cmin ↔* rilpivirine Cmax ↔* * based on historic controls
Lithuanian: 1 mg vieną kartą per parą etinilestradiolio AUC ↔ etinilestradiolio Cmin ↔ etinilestradiolio Cmax ↑ 17 % noretindrono AUC ↔ noretindrono Cmin ↔ noretindrono Cmax ↔ rilpivirino AUC ↔* rilpivirino Cmin ↔* rilpivirino Cmax ↔* * remiantis kontrole praeityje
English: BR=background regimen
Lithuanian: PP=pagrindinis gydymo planas
English: In patients with severe renal impairment or end-stage renal disease, the combination of rilpivirine with a strong CYP3A inhibitor (e.g., ritonavir-boosted HIV protease inhibitor) should only be used if the benefit outweighs the risk (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ar galutinės stadijos inkstų liga, rilpiviriną vartoti kartu su stipriu CYP3A inhibitoriu (pvz.
English: Cardiovascular
Lithuanian: Okskarbazepinas
English: EDURANT should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas, EDURANT reikia vartoti atsargiai.
English: # to emtricitabine/lamivudine % (n/N)
Lithuanian: Gydyti rilpivirinu Atsparumas emtricitabinui/lamivudinui % (n/N)
English: Table 6:
Lithuanian: 6 skyriuje).
English: - antacids (used to treat diseases related to the acid in the stomach; for example, aluminium / magnesium hydroxide, calcium carbonate).
Lithuanian: , aliuminio / magnio hidroksidą, kalcio karbonatą).
English: Response by subcategory By background NRTI
Lithuanian: Atsakas pagal subkategorijas Pagal pagrindinio gydymo plano NATI Tenofoviras/emtricitabina
English: If you take an antacid (a medicine to treat diseases related to the acid in the stomach such as aluminium / magnesium hydroxide, calcium carbonate).
Lithuanian: Jei vartojate antacidinį vaistą (vaistą, vartojamą su skrandžio rūgštimis susijusioms ligoms gydyti, pvz.
English: Breast-feeding
Lithuanian: Fenobarbitalis
English: No dose adjustment of rilpivirine is required in patients with mild or moderate renal impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, rilpivirino dozės koreguoti nereikia.
English: Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breastfed infants, mothers should be instructed not to breast-feed if they are receiving rilpivirine.
Lithuanian: Motinoms, vartojančioms rilpiviriną, reikia nurodyti, kad jos nemaitintų krūtimi dėl galimo ŽIV perdavimo kūdikiui ir galimų nepageidaujamų reakcijų žindomiems kūdikiams.
English: Contact your doctor if uncertain about what to do if you miss a dose or vomit.
Lithuanian: Jei praleidote dozę ar vemiate ir nežinote, ką daryti, pasitarkite su savo gydytoju.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Idelvion?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Idelvion vartojimą?
English: Other information about Idelvion
Lithuanian: Kita informacija apie Idelvion
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Idelvion's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Idelvion nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: Idelvion albutrepenonacog alfa
Lithuanian: Idelvion albutrepenonakogas alfa
English: A risk management plan has been developed to ensure that Idelvion is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Idelvion vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Idelvion.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Idelvion.
English: It must also not be used in patients allergic to hamster proteins.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti pacientams, kurie alergiški žiurkėno baltymams.
English: Idelvion can only be obtained with a prescription, and treatment should be supervised by a doctor with experience in treating haemophilia.
Lithuanian: Idelvion galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi prižiūrėti gydytojas, turintis hemofilijos gydymo patirties.
English: In a study in 80 adults and adolescents and another study in 27 children aged less than 12 years, Idelvion was effective at preventing bleeding, with most patients experiencing no bleeding while on preventive treatment.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 80 suaugusiųjų, ir kitą tyrimą, kuriame dalyvavo 27 vaikai iki 12 metų, Idelvion buvo veiksmingas siekiant išvengti kraujavimo - taikant prevencinį gydymą, daugumai pacientų nepasireiškė nė vieno kraujavimo epizodo.
English: The full EPAR for Idelvion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Idelvion EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Why is Idelvion approved?
Lithuanian: Kodėl Idelvion buvo patvirtintas?
English: What is Idelvion and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Idelvion ir kam jis vartojamas?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Idelvion, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Idelvion preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: What benefits of Idelvion have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Idelvion nauda nustatyta tyrimuose?
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Idelvion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Idelvion santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Hypersensitivity (allergic) reactions can occur rarely with Idelvion and include: swelling, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash, headache, hives, low blood pressure, lethargy, nausea and vomiting, restlessness, a fast heartbeat, tightness of the chest and wheezing.
Lithuanian: Vartojant Idelvion, retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, ir tai gali būti: patinimas, deginimo ir dilginimo pojūtis injekcijos vietoje, šaltkrėtis, raudonis, niežtintis bėrimas, galvos skausmas, dilgėlinė, sumažėjęs kraujospūdis, letargija, pykinimas ir vėmimas, nerimavimas, pagreitėjęs širdies plakimas, krūtinės užgulimas ir švokštimas.
English: For practical information about using Idelvion, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Idelvion vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: Idelvion contains the active substance albutrepenonacog alfa.
Lithuanian: Idelvion sudėtyje yra veikliosios medžiagos albutrepenonakogo alfa.
English: The dose and the frequency of the injections depend on the patient's bodyweight and whether Idelvion is used to treat or prevent bleeding, as well as the severity of the patient's factor IX deficiency, the extent and location of the bleeding and the patient's age and health.
Lithuanian: Idelvion dozė ir injekcijų dažnis priklauso nuo paciento kūno svorio ir nuo to, ar šis vaistas vartojamas siekiant sustabdyti kraujavimą ar siekiant jo išvengti, taip pat nuo IX faktoriaus trūkumo sutrikimo sunkumo, kraujavimo stiprumo ir lokalizacijos bei paciento amžiaus ir sveikatos.
English: Studies show that Idelvion is effective at preventing and treating bleeding episodes in patients with haemophilia B, and its safety is comparable to that of other factor IX products.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, Idelvion yra veiksmingas siekiant išvengti hemofilija B sergantiems pacientams pasireiškiančių kraujavimo epizodų ir juos sustabdyti, o jo saugumas panašus į kitų IX faktoriaus preparatų.
English: Idelvion must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substance or other ingredients of the medicine.
Lithuanian: Idelvion negalima vartoti, esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) veikliajai medžiagai arba kitoms vaisto sudedamosioms medžiagoms.
English: For the full list of side effects reported with Idelvion, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Idelvion, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: For more information about treatment with Idelvion, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Idelvion rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: What are the risks associated with Idelvion?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Idelvion vartojimu?
English: Furthermore, Idelvion was effective in treating bleeding episodes when they did occur; around 93% of the bleeding episodes resolved with one Idelvion injection.
Lithuanian: Be to, Idelvion buvo veiksmingas siekiant sustabdyti kraujavimą tais atvejais, kai kraujavimo epizodai vis dėlto pasireiškė; maždaug 93 proc.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Idelvion Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: Idelvion is available as powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein.
Lithuanian: Idelvion tiekiamas miltelių ir tirpiklio, iš kurių ruošiamas injekcinis (į veną švirkščiamas) tirpalas, forma.
English: How does Idelvion work?
Lithuanian: Kaip veikia Idelvion?
English: Idelvion is a medicine used to prevent and treat bleeding in patients with haemophilia B, an inherited bleeding disorder caused by lack of a clotting protein called factor IX.
Lithuanian: Idelvion - tai vaistas, kuris naudojamas siekiant sustabdyti hemofilija B (paveldimu kraujavimo sutrikimu, kurį sukelia krešėjimo baltymo, vadinamo IX faktoriumi, trūkumas) sergantiems pacientams prasidėjusį kraujavimą ir siekiant jo išvengti.
English: Because the number of patients with haemophilia B is low, the disease is considered ‘rare', and Idelvion was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 4 February 2010.
Lithuanian: Kadangi hemofilija B sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2010 m.
English: How is Idelvion used?
Lithuanian: Kaip vartoti Idelvion?