FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výsledky léčby etanerceptem byly signifikantně lepší než podávání placeba ve všech ukazatelích kritérií ACR, jakož i v dalších ukazatelích aktivity revmatoidní artritidy,
Norwegian Bokmål: Etanercept var signifikant bedre enn placebo i alle deler av ACR kriteriene så vel som andre parametre på revmatoid artritt sykdomsaktivitet som ikke er inkludert i ACR responskriteriene, slik som morgenstivhet.
Czech: PŘEČTĚTE SI PŘED PODÁNÍM INJEKCE.
Norwegian Bokmål: Galt DU MÅ LESE DETTE FØR INJISERING.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 50 mg, to znamená že je v podstatě „bez sodíku".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 50 mg, noe som betyr at det er så godt som «natriumfritt»
Czech: • Městnavé srdeční selhání: Informujte lékaře, jestliže jste Vy nebo dítě měli v minulosti městnavé srdeční selhání, neboť za těchto okolností je třeba opatrnosti při podávání přípravku
Norwegian Bokmål: • Kongestiv hjertesvikt: Informér legen din dersom du eller barnet har eller har hatt kongestiv hjertesvikt da Erelzi må brukes med forsiktighet under disse forhold.
Czech: 138 pacientům byla podávána dávka 25 mg etanerceptu (na základě studií pro stanovení dávky u pacientů s revmatoidní artritidou) nebo placeba subkutánně 2 x týdně po dobu 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: Doser à 25 mg etanercept (basert på dosefinnende studier hos pasienter med revmatoid artritt) eller placebo ble administrert subkutant to ganger i uken i seks måneder hos 138 pasienter.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/17/1195/008 12 předplněných injekčních stříkaček
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1195/008 12 ferdigfylte sprøyter
Czech: 24 týdnů.
Norwegian Bokmål: 24 måneder
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku ve 25 mg nebo 50 mg, to znamená že je v podstatě „bez sodíku".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 25 mg eller 50 mg, det betyr at det er så godt som «natriumfritt»
Czech: Profily bezpečnosti a účinnosti dávkovacích režimů 50 mg jednou týdně a 25 mg dvakrát týdně byly podobné.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsog effektprofilene ved dosering 50 mg én gang per uke eller 25 mg to ganger per uke, var like.
Czech: Jestliže pocítíte Vy nebo dítě příznaky alergické reakce, jako svírání na prsou, sípání, závratě nebo vyrážku, nepokračujte v podávání přípravku Erelzi a ihned vyhledejte lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet får allergiske reaksjoner som tetthet i brystet, hvesende pust, svimmelhet eller utslett, skal Erelzi ikke injiseres, og lege kontaktes umiddelbart.
Czech: • Další opatření k minimalizaci rizik Pohotovostní karta pacienta
Norwegian Bokmål: • Kort introduksjon til formålet med informasjonskortet til pasienter
Czech: 50 mg 2x týdně
Norwegian Bokmål: 50 mg to ggr/uke
Czech: Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Czech: V klinických studiích při podávání etanerceptu s glukokortikoidy, salicyláty (kromě sulfasalazinu),
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det ikke observert interaksjoner da etanercept ble gitt sammen med glukokortikoider, salisylater (med unntak av sulfasalazin), ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), analgetika eller metotreksat.
Czech: 3 měsíců.
Norwegian Bokmål: 30 måneder.
Czech: Vyšší procento pacientů s nově vyvinutými protilátkami proti anti-dvouvláknové DNA bylo také stanoveno radioimunoesejí (15 % pacientů léčených etanerceptem versus 4 % v placebové skupině)
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som utviklet ny positiv anti-dobbeltrådet DNAantistoffer var også høyere ved radioimmunoassay (15% av pasientene behandlet med etanercept sammenlignet med 4% av pasientene som fikk placebo) og ved Crithidia luciliae assay (3% av pasientene behandlet med etanercept sammenlignet med ingen av pasientene som fikk placebo).
Czech: vyskytlo se více vrozených vad v porovnání s těhotenstvími matek, kterým nebyl podáván etanercept ani jiné podobné léky (antagonisté TNF), avšak nebyl hlášen žádný zvláštní druh vrozených vad.
Norwegian Bokmål: I tillegg viste én studie at det var flere misdannelser når moren hadde fått etanercept under graviditeten sammenlignet med mødre som ikke hadde fått etanercept eller andre lignende legemidler (TNF-antagonister).
Czech: Pro aplikaci u dětí s juvenilní idiopatickou artritidou (JIA), jejichž hmotnost nepřesahuje 25 kg, může být vhodnější dávka o síle 10 mg v injekční lahvičce.
Norwegian Bokmål: Hetteglass på 10 mg styrke kan være bedre egnet ved administrering til barn under 25 kg med juvenil idiopatisk artritt (JIA)..
Czech: • Plané neštovice: Upozorněte lékaře, jestliže jste Vy nebo dítě byli v kontaktu s planými neštovicemi v průběhu podávání přípravku Erelzi.
Norwegian Bokmål: • Vannkopper: Informér legen din dersom du eller barnet blir utsatt for smitte av vannkopper under behandling med Erelzi.
Czech: Úplný návod na podání přípravku je k dispozici v příbalové informaci, bod 7, „Návod k použití předplněné injekční stříkačky přípravku Erelzi" nebo „Návod k použití předplněného pera SensoReady přípravku Erelzi".
Norwegian Bokmål: 7, "Instruksjoner for bruk av Erelzi ferdigfylt sprøyte" eller "Instruksjoner for bruk av Erelzi SensoReady-penn".
Czech: Předplněná injekční stříkačka přípravku Erelzi s chráničem jehly a okrajem pro uchopení prsty
Norwegian Bokmål: Din ferdigfylte sprøyte med kanylebeskyttelse og fingergrep som tilleggsutstyr
Czech: 1,0 NÚ/pac./rok), bolest břicha (19 %, 0,74 NÚ/pac./rok) a zvracení (13 %, 0,74 NÚ/pac./rok).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderte hodepine (19% av pasientene, 1,7 hendelser per pasientår), kvalme (9%, 1,0 hendelse per pasientår), magesmerter (19%, 0,74% hendelser per pasientår) og oppkast (13%, 0,74 hendelser per pasientår).
Czech: Uchovávejte pero v krabičce v chladničce při teplotě 2 °C až 8 °C
Norwegian Bokmål: Oppbevar pennen din i pakningen i et kjøleskap fra 2 °C til 8 °C og utilgjengelig for barn.
Czech: Po vyjmutí injekční stříkačky z chladničky počkejte přibližně 15-30 minut, až dosáhne roztok přípravku Erelzi v injekční stříkačce pokojové teploty.
Norwegian Bokmål: Etter at en sprøyte er tatt ut fra kjøleskapet skal du vente i ca. 15 til 30 minutter for at Erelzi oppløsningen i sprøyten skal nå romtemperatur.
Czech: U dospělých pacientů léčených současně etanerceptem a anakinrou, byla pozorována vyšší četnost závažných infekcí ve srovnání s pacienty léčenými samotným etanerceptem nebo samotnou anakinrou
Norwegian Bokmål: Det ble observert større forekomst av alvorlige infeksjoner blant voksne pasienter behandlet med etanercept og anakinra i kombinasjon sammenlignet med pasienter som ble behandlet med kun etanercept eller anakinra (historiske data).
Czech: Dávka má být 25 mg 2x týdně nebo 50 mg jednou týdně.
Norwegian Bokmål: Dosen bør være 25 mg to ganger per uke eller 50 mg én gang per uke.
Czech: Uchovávejte tento přípravek uzavřený v krabičce, aby byl chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: Oppbevar dette legemidlet forseglet i ytterpakningen for å beskytte det mot lys.
Czech: Nežádoucí účinky u dětských pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou byly obdobné, co do typu a frekvence, jako u dospělých pacientů.
Norwegian Bokmål: Generelt hadde bivirkningene samme frekvens og type hos barn med juvenil idiopatisk artritt som dem sett hos voksne pasienter.
Czech: • Pokud Vám podává injekci opatrovník nebo zdravotnický pracovník, lze též použít vnější stranu paží.
Norwegian Bokmål: Kun for omsorgspersoner og helsepersonell: • Dersom en omsorgsperson eller helsepersonell gir deg injeksjonen, kan den også injiseres i yttersiden av overarmen.
Czech: U pacientů s psoriatickou artritidou léčených etanerceptem byla klinická odpověď zřejmá od první návštěvy (po 4 týdnech) a přetrvávala po 6 měsíců léčení.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene med psoriasisartritt som fikk etanercept, var den kliniske responsen et faktum ved første visitt (4 uker), og den ble holdt ved like gjennom seks måneders behandling.
Czech: Nedotýkejte se křidélek chrániče jehly injekční stříkačky před použitím.
Norwegian Bokmål: Vær påpasselig med at sprøytebeskyttelsesvingene ikke røres før bruk.
Czech: Okraj pro uchopení prsty
Norwegian Bokmål: Fingergrep Kanylebeskyttelsesvinger
Czech: Jak se přípravek Erelzi používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Erelzi
Czech: Injekční roztok
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet
Czech: Bezpečnostní profil byl konzistentní s výsledky předchozích JIA studií.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen samsvarte med det som ble observert i andre JIAstudier.
Czech: Některá očkování by neměla proběhnout v době podávání přípravku Erelzi, např. vakcína proti poliomyelitidě, tj.
Norwegian Bokmål: Noen vaksiner, slik som oral poliovaksine, skal ikke gis når en bruker Erelzi.
Czech: Infekce (včetně nachlazení, zánětu vedlejších nosních dutin, zánětu průdušek, infekce močových cest, zánětu kůže); reakce v místě injekce (včetně krvácení, podlitin, zčervenání, svědění, bolesti a otoku).
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): Infeksjoner (inkludert forkjølelse, bihulebetennelse, bronkitt, urinveisinfeksjoner, hudinfeksjoner), reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert blødninger, blåmerker, rødhet, kløe, smerte og hevelse).
Czech: Návod k použití pera SensoReady přípravku Erelzi.
Norwegian Bokmål: 7, "Instruksjoner for bruk av Erelzi SensoReady-pennen".
Czech: EU/1/17/1195/009 1 předplněné pero SensoReady EU/1/17/1195/010 2 předplněná pera SensoReady EU/1/17/1195/011 4 předplněná pera SensoReady
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1195/009 1 ferdigfylt SensoReady-penn EU/1/17/1195/010 2 ferdigfylte SensoReady-penner EU/1/17/1195/011 4 ferdigfylte SensoReady-penner
Czech: Přípravek Erelzi použitý samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem může zpomalit poškození kloubů, způsobené revmatoidní artritidou, a zlepšit Vaši schopnost provádět normální denní činnosti.
Norwegian Bokmål: For revmatoid artritt brukes Erelzi vanligvis i kombinasjon med metotreksat selv om det også kan brukes alene hvis behandling med metotreksat ikke er egnet for deg. Enten det brukes alene eller i kombinasjon med metotreksat kan Erelzi forsinke skaden på leddene dine forårsaket av revmatoid artritt og øke evnen din til å utføre normale daglige aktiviteter.
Czech: Chránič jehly
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttels Hette
Czech: Léčení přípravkem Erelzi má být zahájeno a prováděno pod dohledem lékaře specializovaného na diagnostikování a léčbu revmatoidní artritidy, juvenilní idiopatické artritidy, psoriatické artritidy,
Norwegian Bokmål: Behandling med Erelzi bør initieres og overvåkes av spesialister med erfaring i diagnostisering og behandling av revmatoid artritt, juvenil idiopatisk artritt, psoriasisartritt, Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), ikke-radiografisk aksial spondylartritt, plakkpsoriasis eller pediatrisk plakkpsoriasis.
Czech: U pacientů léčených antidiabetickými přípravky byly po zahájení léčby etanerceptem hlášeny případy hypoglykémie.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi hos pasienter som får behandling for diabetes Hypoglykemi har blitt rapportert etter initiering av etanercept hos pasienter som får legemidler for diabetes, noe som nødvendiggjør en reduksjon i den antidiabetiske legemidlet hos enkelte av disse pasientene.
Czech: V postmarketingových hlášeních existují případy pancytopenie a aplastické anemie, některé z nich s fatálním koncem (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har etter markedsføring blitt rapportert om tilfeller av pancytopeni og aplastisk anemi som også har hatt dødelig utgang (se pkt.
Czech: EU/1/17/1195/013 8 předplněných injekčních stříkaček EU/1/17/1195/004 12 předplněných injekčních stříkaček EU/1/17/1195/014 24 předplněných injekčních stříkaček
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1195/013 8 ferdigfylte sprøyter EU/1/17/1195/004 12 ferdigfylte sprøyter EU/1/17/1195/014 24 ferdigfylte sprøyter
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH TEXT SPODNÍ STRANY PODNOSU -25MG PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP TEKST PÅ BRETTETS BAKSIDE - 25 MG FERDIGFYLT SPRØYTE
Czech: • Choroby krve: Jestliže se u Vás nebo u dítěte objeví známky nebo příznaky jako přetrvávající horečka, bolest v krku, podlitiny, krvácení nebo bledost, vyhledejte neodkladně lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: • Forstyrrelse i blodbildet: Oppsøk lege omgående dersom du eller barnet har tegn eller symptomer som vedvarende feber, sår hals, blåmerker, blødning eller blekhet.
Czech: Imunosuprese
Norwegian Bokmål: Immunsuppresjon
Czech: Při zvažování podávání přípravku Erelzi pacientům se stávající nebo nově objevenou demyelinizační poruchou nebo pacientům, u nichž je možno uvažovat o zvýšeném riziku rozvoje demyelinizační poruchy, je třeba pečlivě vyhodnotit možná rizika a výhody terapie, včetně neurologického posouzení.
Norwegian Bokmål: En nøye vurdering av risiko/nytte, inkludert en nevrologisk vurdering, er anbefalt når Erelzi foreskrives til pasienter med eksisterende eller begynnende demyeliniseringssykdommer eller til pasienter med antatt økt risiko for utvikling av demyeliniseringssykdommer.
Czech: • ortostatická hypotenze
Norwegian Bokmål: • Ortostatisk hypotensjon
Czech: • profylaxe migrenózních bolestí hlavy
Norwegian Bokmål: • Profylakse for migrenehodepine
Czech: [níže uvedené v současnosti schválené indikace se mají vypustit (znění pro každou indikaci se může u jednotlivých přípravků lišit)]
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner [de gjeldende godkjente indikasjonene som er angitt nedenfor skal slettes (spesifikk ordlyd i indikasjonen kan variere fra preparat til preparat)]
Czech: Příloha III Změny v příslušných bodech souhrnů údajů o přípravku a příbalových informacích
Norwegian Bokmål: Tillegg til relevante punkter i preparatomtaler og pakningsvedlegg
Czech: Všechny odkazy na výše uvedené indikace mají být v příslušných částech příbalových informací vypuštěny.
Norwegian Bokmål: Alle henvisninger til indikasjonene som er nevnt ovenfor skal slettes fra de aktuelle punktene i pakningsvedleggene.
Czech: Všechny odkazy na výše uvedené indikace mají být v příslušných ostatních částech textu vypuštěny.
Norwegian Bokmål: • Symptomatisk behandling av venøs lymfatisk insuffisiens Alle henvisninger til indikasjonene som er nevnt ovenfor skal slettes fra de gjenstående aktuelle punktene i preparatomtalene.
Czech: A. SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Norwegian Bokmål: A. PREPARATOMTALE
Czech: D-55216 Ingelheim
Norwegian Bokmål: D-55216 Ingelheim Germany
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivého(léčivých) přípravku(ů), léková(é) forma(y), způsob(y) podání, držitel(é) rozhodnutí o registraci v členských státech
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), innehavere(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Czech: Dihydergot plus Lösung zum Einnehmen roztok
Norwegian Bokmål: Dihydergot plus Lösung zum Einnehmen
Czech: 85-619 Bydgoszcz Poland
Norwegian Bokmål: Pułaskiego 39 85-619 Bydgoszcz Poland
Czech: 92700 Colombes France
Norwegian Bokmål: Défense Ouest 92700 Colombes France
Czech: D-82327 Tutzing
Norwegian Bokmål: 98 D-82327 Tutzing Germany
Czech: 420 Avenue Estienne d'Orves Défense Ouest
Norwegian Bokmål: UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Czech: Portugalsko Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. PRT
Norwegian Bokmål: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. PRT
Czech: Německo Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG Hauptstr.
Norwegian Bokmål: Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG Hauptstr.
Czech: Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA Rua dos Murcas, 88
Norwegian Bokmål: Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA Rua dos Murcas, 88 Funchal MadeiraPortugal
Czech: Rakousko WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210 Vienna
Norwegian Bokmål: Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210 Vienna
Czech: 5 mg, comprimé à libération prolongée tableta s prodlouženým uvolňováním
Norwegian Bokmål: 5 mg, comprimé à libération prolongée depottablett
Czech: Lucembursko Pierre Fabre Médicaments 45, PLACE ABEL GANCE F 92654 BOULOGNE CEDEX France
Norwegian Bokmål: Pierre Fabre Médicaments 45, PLACE ABEL GANCE F 92654 BOULOGNE CEDEX
Czech: DHE "ratiopharm" 5 mgKapseln
Norwegian Bokmål: DHE "ratiopharm" 5 mg - Kapseln
Czech: SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral perorální lyofilizát perorální podání
Norwegian Bokmål: SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral smeltetablett
Czech: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504Amadora
Norwegian Bokmål: Edifícios AzevedosEstrada Nacional 117-2, Alfragide
Czech: SEGLOR 5 mg, gélule tvrdá tobolka
Norwegian Bokmål: SEGLOR 5 mg, gélule 5 mg kapsel, hard
Czech: Německo CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a
Norwegian Bokmål: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Czech: Slovinsko LEK farmacevtska družba d.d., Verovskova 57,
Norwegian Bokmål: LEK farmacevtska družba d.d., Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenia
Czech: TAMIK, capsule měkká tobolka perorální podání
Norwegian Bokmål: TAMIK, capsule kapsel, myk
Czech: 0,20 g /100 ml perorální kapky, roztok
Norwegian Bokmål: 0,20 g /100 ml dråper, oppløsning oral bruk
Czech: Rakousko ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, AlbertSchweitzer-Gasse 3, A-1140 Vienna
Norwegian Bokmål: DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria
Czech: Německo Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG Binger Str. 173
Czech: Fratelli Cervi, 8 Valle Salimbene
Norwegian Bokmål: Teofarma srl Via Fratelli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene Pavia
Czech: Německo UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10
Norwegian Bokmål: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Germany
Czech: Rakousko Amdipharm Ltd. 3, Burlington Road, Temple Chambers, Dublin 4
Norwegian Bokmål: Amdipharm Ltd. 3, Burlington Road, Temple Chambers, Dublin 4
Czech: Laboratoires Belges PHARMACOBEL SA Avenue de Scheut 46-50 1070 Brussels Belgium
Norwegian Bokmål: Laboratoires Belges PHARMACOBEL SA Avenue de Scheut 46
Czech: Ergovasan 2 mg/mlTropfen perorální kapky, roztok
Norwegian Bokmål: Ergovasan 2 mg/mlTropfen
Czech: 0,2 g/ 100 ml
Norwegian Bokmål: 0,2 g/ 100 ml 1 g/ 100 ml
Czech: Ergovasan 5 mg retardKapseln
Norwegian Bokmål: Ergovasan 5 mg retard - Kapseln
Czech: Boehringer-Gasse 5-11, A-1121 Vienna
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr. Boehringer-Gasse 5-11, A-1121 Vienna Austria
Czech: Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln tobolka s prodlouženým uvolňováním
Norwegian Bokmål: Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln depotkapsel
Czech: [níže uvedené současně schválené indikace se odstraní (přesné uvedení indikace se může přípravek od přípravku lišit)]
Norwegian Bokmål: [for tiden godkjente indikasjoner som oppgis nedenfor skal slettes (spesifikk formulering av en indikasjon kan variere fra legemiddel til legemiddel)]
Czech: • Symptomatická léčba chronické patologické kognitivní a neurosenzorické poruchy u starších pacientů (kromě Alzheimerovy demence a dalších demencí)
Norwegian Bokmål: • Symptomatisk behandling av kronisk patologisk kognitiv og nevrosensorisk svekkelse hos eldre (bortsett fra Alzheimers sykdom og annen type demens)
Czech: • Doplňková léčba Raynaudova syndromu
Norwegian Bokmål: • Tilleggsbehandling av Raynauds syndrom
Czech: • Profylaxe migrenózních bolestí hlavy Všechny odkazy k výše uvedeným indikacím je nutné odstranit ze všech dalších bodů Souhrnu údajů o přípravku.
Norwegian Bokmål: • Profylaktisk behandling av migrenehodepine Alle referanser til de ovennevnte indikasjonene skal slettes fra de gjenværende relevante punktene i preparatomtalene.
Czech: Všechny odkazy k výše uvedeným indikacím je nutné odstranit ze všech dalších bodů Příbalové informace.
Norwegian Bokmål: Alle referanser til de ovennevnte indikasjonene skal slettes fra de relevante punktene i pakningsvedleggene.
Czech: • Doplňková léčba intermitentní klaudikace u symptomatické periferní arteriální okluzivní nemoci (stupeň PAOD II)
Norwegian Bokmål: • Tilleggsbehandling av tilbakevendende halting ved symptomatisk perifer arteriell okklusiv sykdom (PAOD-nivå II)
Czech: Úpravy, které mají být zahrnuty do odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante punkter i preparatomtalene og pakningsvedleggene
Czech: • Doplňková léčba snížení zrakové ostrosti a poruchy zorného pole pravděpodobně cévního původu
Norwegian Bokmål: • Tilleggsbehandling av synsskarphetsreduksjon og forstyrrelser i det visuelle feltet, av antatt vaskulær opprinnelse
Czech: • Akutní retinopatie cévního původu
Norwegian Bokmål: • Akutte retinopatier av vaskulær opprinnelse
Czech: A. Souhrn údajů o přípravku
Norwegian Bokmål: A. Preparatomtale
Czech: 1160 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: 1160 Vienna Østerrike
Czech: tableta
Norwegian Bokmål: tablett
Czech: 1123 Budapest Hungary
Norwegian Bokmål: 1123 Budapest Ungarn
Czech: 85-619 Bydgoszcz Poland
Norwegian Bokmål: 85-619 Bydgoszcz Polen
Czech: Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Norwegian Bokmål: Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spania
Czech: 92931 Paris La Défense Cedex France
Norwegian Bokmål: 92931 Paris La Défense Cedex Frankrike
Czech: 92700 Colombes France
Norwegian Bokmål: 92700 Colombes Frankrike
Czech: Nicergolin tableta
Norwegian Bokmål: Nicergolin tablett
Czech: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich United Kingdom
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich UK
Czech: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Norwegian Bokmål: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
Czech: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese Italy
Norwegian Bokmål: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese Italia
Czech: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Norwegian Bokmål: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Czech: Angenerico spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Norwegian Bokmål: Angenerico spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italia
Czech: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Norwegian Bokmål: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Tyskland
Czech: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Norwegian Bokmål: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over legemidlets/legemidlenes navn, legemiddelform(er), styrke(r) samt administrasjonsvei(er) og innehaveren/innehaverne av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Czech: Latina Italy
Norwegian Bokmål: Latina Italia
Czech: Luxembourg
Norwegian Bokmål: Luxemburg
Czech: Ergotop 10 mgTabletten tableta
Norwegian Bokmål: Ergotop 10 mgTabletten tablett
Czech: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion prášek pro infuzní roztok intravenózní podání
Norwegian Bokmål: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion pulver til infusjonsvæske intravenøs bruk
Czech: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním
Norwegian Bokmål: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Tyskland kapsel med modifisert frisetting - hard
Czech: s r.o., Praha Stroupežnického 17
Norwegian Bokmål: s r.o., Praha Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Czech: NICERIUM® 30 UNO 30 mg tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním
Norwegian Bokmål: NICERIUM® 30 UNO 30 mg kapsel med modifisert frisetting - hard
Czech: 50 Latina (LT) , Italy
Norwegian Bokmål: 50 Latina (LT) , Italia
Czech: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg tableta
Norwegian Bokmål: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg tablett
Czech: 50 Latina (LT), Italy prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok intramuskulární podání intravenózní podání
Norwegian Bokmål: 50 Latina (LT), Italia pulver og væske til injeksjonsvæske intramuskulær bruk intravenøs bruk