FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je zvlášť dôležité, aby ste vášmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre povedali, ak užívate: - nesteroidné protizápalové lieky (používajú sa napríklad na liečbu bolesti svalov a kĺbov). - salicyláty ako napríklad kyselina acetylsalicylová (používa sa ako liek proti bolesti). - inhibítory monoaminooxidázy (používa sa na liečbu depresie).
Slovenian: Zelo pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete: - nesteroidna protivnetna zdravila (ki jih uporabljamo na primer pri bolečinah v mišicah in sklepih); - salicilate, kot je na primer Aspirin (uporabljamo jih za lajšanje bolečin); - zaviralce monoamin oksidaze (uporabljamo jih za zdravljenje depresije); - zaviralce adrenergičnih receptorjev beta ali zaviralce ACE (zaviralce angiotenzinske konvertaze) (ki se uporabljajo na primer za zdravljenje visokega krvnega tlaka in nekaterih bolezni srca); - diuretike (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka); - kortikosteroide, na primer prednizon in kortizon (uporabljajo se za zdravljenje vnetnih bolezni); - zaviralce presnove zdravil, na primer flukonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb),
Slovak: Neužívajte Starlix - ak ste alergický na nateglinid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Starlix - če ste alergični na nateglinid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate sladkorno bolezen tipa 1 (tj., če vaše telo sploh ne izdeluje insulina);
Slovak: Odporúča sa podávať Starlix pred jedlom.
Slovenian: Zdravilo Starlix je priporočljivo jemati pred obroki.
Slovak: Iné udalosti
Slovenian: Drugi učinki
Slovak: Hoci Cmax nateglinidu je o 49 % nižšia u dialyzovaných pacientov, systémová dostupnosť a polčas u osôb s diabetom so stredne ťažkou až ťažkou insuficienciou obličiek (klírens kreatinínu 1550 ml/min) boli porovnateľné u osôb s poruchou funkcie obličiek, ktoré potrebovali hemodialýzu, a zdravých osôb.
Slovenian: Čeprav se pri dializnih bolnikih Cmax nateglinida zmanjša za 49 %, sta bila pri sladkornih bolnikih z zmerno do hudo ledvično insuficienco (z očistkom kreatinina 15-50 ml/min) sistemska uporabnost in razpolovni čas primerljiva med ledvičnimi bolniki, ki potrebujejo hemodializo, in zdravimi osebami.
Slovak: Ak zabudnete užiť Starlix
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Starlix
Slovak: Nasledujúce látky môžu znížiť hypoglykemizujúci účinok nateglinidu: diuretiká, kortikosteroidy, beta2-agonisty, somatropín, analógy somatostatínu (napr. lanreotid, oktreotid), rifampicín, fenytoín a ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Slovenian: Hipoglikemično delovanje nateglinida lahko zmanjšajo sledeča sredstva: diuretiki, kortikosteroidi, agonisti adrenergičnih receptorjev beta2, somatotropin, analogi somatostatina (na primer lanreotid, oktreotid), rifampicin, fenitoin in šentjanževka (Hypericum perforatum).
Slovak: V porovnaní s osobitne podanými liečivami mal nateglinid v kombinácii s metformínom, ktorý ovplyvňoval najmä plazmatickú hladinu glukózy nalačno, aditívny účinok na HbA1c.
Slovenian: V kombinaciji z metforminom, ki je vplival predvsem na plazemsko glukozo na tešče, je bil učinek nateglinida na HbA1c aditiven, če ga primerjamo z vsako od obeh snovi posebej.
Slovak: Systémová dostupnosť a polčas nateglinidu u osôb bez diabetu s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene a u zdravých osôb sa nelíšili v klinicky významnej miere.
Slovenian: Sistemska uporabnost in razpolovni čas nateglinida pri nediabetikih z blago do zmerno jetrno okvaro se nista razlikovala v klinično pomembni meri od tistih pri zdravih osebah.
Slovak: Ak prestanete užívať Starlix
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Starlix
Slovak: Ťažká porucha funkcie pečene, deti a dospievajúci Nevykonali sa klinické skúšania u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, alebo u detí a dospievajúcich.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ter pri otrocih in mladostnikih niso bile opravljene klinične raziskave.
Slovak: Monohydrát laktózy: 141,5 mg v jednej tablete.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat: 141,5 mg na tableto.
Slovak: Neprestaňte užívať Starlix pokiaľ vám to nepovedal váš lekár.
Slovenian: Z jemanjem zdravila Starlix nadaljujte, dokler vam zdravnik ne naroči, da ga prenehajte jemati.
Slovak: Nepoužívajte balenie Starlixu, ktoré je poškodené alebo vykazuje stopy nedovoleného zaobchádzania.
Slovenian: Ne uporabite zdravila Starlix, če je ovojnina poškodovana ali kaže znake, da jo je nekdo že odprl.
Slovak: Starlix obsahuje laktózu
Slovenian: Zdravilo Starlix vsebuje laktozo
Slovak: Opakované dávkovanie 90 mg jedenkrát denne počas 1 až 3 mesiacov u diabetických pacientov s terminálnym štádiom ochorenia obličiek (end-stage renal disease, ESRD) ukázalo výraznú akumuláciu metabolitu M1 až do 1,2 ng/ml napriek zníženej dávke.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo in končno ledvično odpovedjo (KLO) je pri večkratnem odmerjanju 90 mg enkrat na dan v obdobju od 1 do 3 mesecev kljub zmanjšanemu odmerjanju prišlo do izrazitega kopičenja presnovka M1 do 1,2 ng/ml.
Slovak: Tablety Starlix obsahujú monohydrát laktózy.
Slovenian: Tablete Starlix vsebujejo laktozo monohidrat.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Starlix Dôsledne dodržujte všetky pokyny, ktoré vám dal lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra, aj keď sa líšia od údajov v tejto písomnej informácii.
Slovenian: Skrbno se ravnajte po vseh navodilih, ki vam jih dajo vaš zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra, tudi če se razlikujejo od informacij v tem navodilu za uporabo.
Slovak: - ak sa u vás vyskytnú príznaky ťažkej hyperglykémie (veľmi vysoká hladina cukru v krvi a/alebo diabetická ketoacidóza).
Slovenian: - če imate simptome hude hiperglikemije (zelo visoke vrednosti krvnega sladkorja in/ali diabetične ketoacidoze), ki vključujejo hudo žejo, pogosto uriniranje, šibkost, utrujenost,
Slovak: Nasledujúce látky môžu zvýšiť hypoglykemizujúci účinok nateglinidu: inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), nesteroidné protizápalové liečivá, salicyláty, inhibítory monoaminooxidázy, neselektívne betaadrenergné blokátory a anabolické hormóny (napr. metandrostenolón).
Slovenian: Hipoglikemično delovanje nateglinida lahko povečajo sledeča zdravila: zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACEI), nesteroidna protivnetna zdravila, salicilati, zaviralci monoamin-oksidaze, neselektivni zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in anabolni hormoni (na primer metandrostenolon).
Slovak: V skúšaní zameranom na interakcie so sulfínpyrazónom, inhibítorom CYP2C9, sa u zdravých dobrovoľníkov pozorovalo mierne zvýšenie AUC nateglinidu (~28
Slovenian: V preskušanju interakcij z inhibitorjem CYP2C9 sulfinpirazonom je bil pri zdravih prostovoljcih opažen zmeren porast AUC nateglinida (~28 %), brez sprememb srednje Cmax in razpolovnega časa izločanja iz telesa.
Slovak: Preto sa pri súčasnom podávaní so Starlixom nevyžaduje úprava dávkovania digoxínu, warfarínu alebo iných liečiv, ktoré sú substrátmi CYP2C9 alebo CYP3A4.
Slovenian: Zato pri sočasni uporabi z zdravilom Starlix pri digoksinu, varfarinu in drugih zdravilih, ki so substrati CYP2C9 ali CYP3A4, ni potrebno prilagajanje odmerjanja.
Slovak: Pri použití nateglinidu u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa má postupovať opatrne.
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro je treba nateglinid uporabljati previdno.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Zriedkavé: zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
Slovenian: Redko: zvišanje jetrnih encimov.
Slovak: %) viaže na bielkoviny séra, hlavne na sérový albumín a v menšom rozsahu na alfa1-kyslý glykoproteín.
Slovenian: Raziskave in vitro kažejo, da se nateglinid v zelo veliki meri (97-99 %) veže na serumske beljakovine, predvsem na serumske albumine in v manjši meri na α1-kisli glikoprotein.
Slovak: Ako vedľajšie metabolity sa identifikovali diol, izopropén a acylglukuronid(y) nateglinidu.
Slovenian: Manj pomembni identificirani presnovki so bili diol, izopropen in eden ali več acilnih glukuronidov nateglinida.
Slovak: Údaje zo skúšaní in vitro aj in vivo ukazujú, že nateglinid sa prevažne metabolizuje CYP2C9 a v menšej miere prostredníctvom CYP3A4.
Slovenian: Podatki, ki so na razpolago iz poskusov in vitro kot tudi in vivo, kažejo, da nateglinid pretežno presnavlja CYP2C9, medtem ko CYP3A4 sodeluje v manjšem obsegu.
Slovak: %), ďalších 10 % sa vylučuje stolicou.
Slovenian: C], se izloči v urinu (83 %), dodatnih 10 % pa se ga odstrani iz telesa z blatom.
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí): vracanie
Slovenian: • občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 ljudi): bruhanje;
Slovak: Kombinácia s ACE inhibítormi, nesteroidnými protizápalovými liekmi ((non-steroidal antiinflammatory drugs, NSAID), salicylátmi, inhibítormi monoaminooxidázy, neselektívnymi betaandrenergnými betablokátormi a anabolickými hormónmi
Slovenian: Uporaba v kombinaciji z zaviralci angiotenzinske konvertaze, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, salicilati, zaviralci monoamin-oksidaze, neselektivnimi zaviralci adrenergičnih receptorjev beta ali anabolnimi hormoni
Slovak: Čo najskôr navštívte lekára, ak otehotniete počas liečby.
Slovenian: Če med zdravljenjem zanosite, pojdite čimprej k svojemu zdravniku.
Slovak: Nevykonali sa skúšania in vivo zamerané na interakcie s niektorým inhibítorom CYP3A4.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja z zaviralcem CYP3A4 in vivo niso opravljene.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Veľká Británia
Slovenian: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Slovak: Monohydrát laktózy: 214 mg v jednej tablete.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat: 214 mg na tableto
Slovak: nutkanie na vracanie
Slovenian: PRETISNI OMOT
Slovak: Monohydrát laktózy: 283 mg v jednej tablete.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat: 283 mg na tableto
Slovak: Odporúčaná maximálna denná dávka je 180 mg trikrát denne, ktoré sa užívajú pred tromi hlavnými jedlami.
Slovenian: Priporočeni največji dnevni odmerek je 180 mg, ki ga bolnik vzame pred tremi glavnimi obroki.
Slovak: - ak máte iné ochorenie, ktoré môže znížiť hladinu cukru v krvi (napríklad nedostatočnú činnosť hypofýzy alebo nadobličiek).
Slovenian: Previdnost je potrebna, - če ste starejši od 65 let, - če ste podhranjeni, - če imate drugo bolezen, ki utegne povzročati nizek krvni sladkor (npr. premalo dejavno hipofizo ali nadledvično žlezo).
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o vedení vozidla, ak sa u vás často vyskytuje hypoglykémia alebo ak si neuvedomujete prvé príznaky hypoglykémie.
Slovenian: Če imate pogoste hipoglikemije ali ne zaznavate prvih znakov hipoglikemije, se morate glede vožnje posvetovati z zdravnikom.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 60 mg nateglinidu.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg nateglinida.
Slovak: Väčšina [
Slovenian: Večina nateglinida, označenega s [
Slovak: Starlix obsahuje monohydrát laktózy.
Slovenian: Zdravilo Starlix vsebuje laktozo monohidrat.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 180 mg nateglinidu.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 180 mg nateglinida.
Slovak: EU/1/01/174/001 12 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/002 24 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/003 30 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/004 60 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/005 84 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/006 120 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/007 360 filmom obalených tabliet
Slovenian: EU/1/01/174/001 12 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/002 24 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/003 30 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/004 60 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/005 84 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/006 120 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/007 360 filmsko obloženih tablet
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Starlix, obráťte sa na svojho lekára - ak viete, že máte ťažkosti s pečeňou.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Starlix se posvetujte z zdravnikom, - če veste, da imate težave z jetri, - če imate hude težave z ledvicami, - če imate težave s presnavljanjem zdravil, - če boste morali biti operirani, - če ste imeli pred kratkim zvišano telesno temperaturo, nezgodo ali okužbo.
Slovak: Vedľajšie účinky Starlixu sú zvyčajne slabé až stredne silné.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih povzroča zdravilo Starlix, so navadno blagi do zmerni.
Slovak: % v skupine gliklazidu a metformínu (rozdiel 0,17
Slovenian: HbA1c se je zmanjšal od izhodišča za0,41 % v skupini z nateglinidom plus metforminom in za -0,57 % v skupini z gliklazidom plus metforminom (razlika 0,17 %, 95-odstotni interval zaupanja -0,03, 0,36).
Slovak: STARLIX 60 mg filmom obalené tablety STARLIX 120 mg filmom obalené tablety STARLIX 180 mg filmom obalené tablety
Slovenian: STARLIX 60 mg filmsko obložene tablete STARLIX 120 mg filmsko obložene tablete STARLIX 180 mg filmsko obložene tablete
Slovak: Ako užívať Starlix
Slovenian: Kako jemati zdravilo Starlix
Slovak: Ako uchovávať Starlix
Slovenian: Shranjevanje zdravila Starlix
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 120 mg nateglinidu.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 120 mg nateglinida.
Slovak: 60 mg ružové, okrúhle tablety so zrezanými hranami, s označením „STARLIX" na jednej a „60" na druhej strane.
Slovenian: 60 mg rožnate, okrogle tablete z zaobljenimi robovi in oznako "STARLIX" na eni ter "60" na drugi strani.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 3. apríla 2006.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 3. aprila 2006.
Slovak: Väčšina pacientov bola liečená najviac šesť mesiacov, 789 dostávalo liečbu aspoň šesť mesiacov a 190 pacientov ju dostávalo jeden rok.
Slovenian: Večina bolnikov je prejemala zdravilo v trajanju do največ šest mesecev, 789 bolnikov je prejemalo zdravilo najmanj šest mesecev, 190 bolnikov pa je prejemalo zdravilo eno leto.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2007
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2007.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene študije, na podlagi katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: V rámci celého skúmania dostalo Starlix spolu 2122 pacientov.
Slovenian: V vseh preizkušanjih skupaj je zdravilo Starlix prejemalo 2122 bolnikov.
Slovak: Jeho použitie sa neodporúča u tehotných žien alebo počas dojčenia.
Slovenian: Uporaba zdravila ni priporočljiva med nosečnostjo ali dojenjem.
Slovak: Je k dispozícii vo forme ružových oválnych (60 mg), žltých oválnych (120 mg) a červených oválnych (180 mg) tabliet.
Slovenian: Na voljo je v obliki rožnate okrogle tablete (60 mg), rumene ovalne tablete (120 mg) ali rdeče ovalne tablete (180 mg).
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 60 mg trikrát denne pred jedlom.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 60 mg trikrat dnevno pred obroki.
Slovak: Môže sa stať, že túto dávku bude potrebné zvýšiť po jednom alebo dvoch týždňoch na dennú dávku 120 mg trikrát denne.
Slovenian: Po enem do dveh tednih bo morda potrebno ta odmerek povečati na dnevni odmerek 120 mg trikrat dnevno.
Slovak: Dňa 3. apríla 2001 vydala Európska komisia pre Starlix povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Novartis Europharm Limited.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Starlix, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novartis Europharm Limited dne 3. aprila 2001.
Slovak: Lekár by mal pravidelne kontrolovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil minimálnu účinnú dávku.
Slovenian: Zdravnik mora redno preverjati koncentracijo bolnikove glukoze v krvi, da določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Slovak: Najvyššia celková denná dávka je 180 mg trikrát denne.
Slovenian: Največji dovoljeni dnevni odmerek je 180 mg trikrat dnevno.
Slovak: Starlix sa podáva jednu až 30 minút pred jedlom (pred raňajkami, obedom a večerou) a dávkovanie je upravené tak, aby sa dosiahla optimálna kontrola.
Slovenian: Zdravilo Starlix se zaužije minuto do 30 minut pred zajtrkom, kosilom in večerjo, pri čemer se odmerek prilagodi tako, da omogoča najboljši nadzor.
Slovak: Ďalšími bežnými vedľajšími účinkami (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú abdominálna bolesť (bolesť brucha), hnačka, dyspepsia (pálenie záhy) a nauzea (nevoľnosť).
Slovenian: Drugi neželeni učinki (opaženi pri 1 do 10 bolnikov izmed 100) so bolečine v trebuhu, driska, dispepsija (zgaga) in navzeja (občutek slabosti).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Starlix:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Starlix:
Slovak: Starlix môže v niektorých prípadoch spôsobiť hypoglykémiu (nízku hladinu cukru v krvi).
Slovenian: Starlix lahko v nekaterih primerih povzroči hipoglikemijo (nizko koncentracijo glukoze v krvi).
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Starlix povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Starlix odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Nateglinid, účinná zložka Starlixu, stimuluje pankreas, aby produkoval inzulín rýchlejšie.
Slovenian: Nateglinid, zdravilna učinkovina v zdravilu Starlix, spodbuja trebušno slinavko k hitrejši tvorbi insulina.
Slovak: Starlix je liek obsahujúci účinnú látku nateglinid.
Slovenian: Zdravilo Starlix vsebuje zdravilno učinkovino nateglinid.
Slovak: Ukázalo sa, že Starlix je účinnejší ako placebo, ale je menej účinný, ako niektoré lieky proti cukrovke, ako napr. metformín.
Slovenian: Izkazalo se je, da je zdravilo Starlix kot samostojno zdravilo bolj učinkovito kot placebo, vendar manj učinkovito kot nekatera druga zdravila za sladkorno bolezen, kot je metformin.
Slovak: Starlix by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na nateglinid alebo inú zložku, majú diabetes typu 1 alebo trpia závažným ochorením pečene, alebo majú diabetickú ketoacidózu (závažná komplikácia diabetu).
Slovenian: Zdravila Starlix se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) nateglinid ali katerokoli drugo sestavino zdravila ali imajo sladkorno bolezen tipa 1 ali hude težave z jetri ali diabetično ketoacidozo (resen zaplet, povezan s sladkorno boleznijo).
Slovak: Ďalšie informácie o vašom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od vášho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujete s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Slovak: Starlix je určený pre cukrovkárov, ktorí nie sú závislí od inzulínu (diabetes typu 2).
Slovenian: Starlix se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina (sladkorna bolezen tipa 2).
Slovak: Diabetes typu 2 je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolovanie hladiny glukózy v krvi.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje koncentracije glukoze v krvi.
Slovak: Starlix sa užíva spolu s metformínom (ďalší liek proti cukrovke) na zníženie glukózy (cukru) v krvi vtedy, keď sa cukrovka nedá kontrolovať len samotným metformínom.
Slovenian: Zdravilo Starlix se uporablja skupaj z metforminom (drugim zdravilom za sladkorno bolezen) za zniževanje koncentracije glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo, katerih sladkorno bolezen ni mogoče nadzorovati samo z metforminom.
Slovak: Podávanie Starlixu je potrebné upraviť vtedy, keď sa podáva s inými liekmi používanými pri problémoch so srdcom, liekmi proti bolesti, liekmi na liečbu astmy a iných ochorení.
Slovenian: Odmerke zdravila Starlix bo morda treba prilagoditi, če se uporabljajo istočasno z zdravili za zdravljenje bolezni srca, bolečin, astme in drugih bolezni.
Slovak: V štúdii sa porovnával Starlix s placebom (zdanlivým liekom), alebo s inými liekmi na liečbu diabetu typu 2 (metformín, glibenklamid, troglitazón).
Slovenian: V glavnih študijah so primerjali zdravilo Starlix s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali z drugimi zdravili za sladkorno bolezen tipa 2 (metforminom, gliklazidom ali troglitazonom).
Slovak: Ďalšie štúdie boli zamerané aj na prechod z lieku proti cukrovke na Starlix a na pridanie Starlixu k iným liekom proti cukrovke.
Slovenian: V drugih študijah so preučevali tudi „prehod" z zdravila za sladkorno bolezen na zdravilo Starlix ter „dodajanje" zdravila Starlix drugemu zdravilu za sladkorno bolezen.
Slovak: Pomáha to regulovať hladinu glukózy v krvi po jedle a používa sa na reguláciu diabetu typu 2.
Slovenian: S tem se uravnavajo koncentracije glukoze v krvi po obrokih in nadzira sladkorna bolezen tipa 2.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre Starlix sa nachádza tu.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Starlix je na voljo tukaj.
Slovak: V rámci štúdií bola meraná hladina látky v krvi nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), pretože poskytuje najspoľahlivejšiu indikáciu o tom, ako je regulovaná hladina glukózy v krvi.
Slovenian: V študijah so merili raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže učinkovitost uravnavanja koncentracije glukoze v krvi.
Slovak: V kombinácii s metformínom, ktorý ovplyvňoval najmä plazmatickú hladinu glukózy nalačno (množstvo glukózy v krvi nalačno), bol účinok Starlixu na HbA1c v porovnaní s každým iným liekom samotným lepší.
Slovenian: V kombinaciji z metforminom, ki v glavnem vpliva na koncentracijo glukoze v plazmi na tešče (količino glukoze v krvi, ko še ni bila zaužita nobena hrana), je bil učinek zdravila Starlix na HbA1c boljši od učinka katerega koli drugega zdravila, uporabljenega samostojno.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Starlix?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Starlix?
Slovak: Prečo bol Starlix schválený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Starlix odobreno?
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Starlix v kombinácii s metformínom u pacientov, u ktorých sa nedosahuje regulácia napriek podávaniu maximálnej dennej dávky metformínu, je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe diabetu typu 2.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Starlix večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih ni bil dosežen zadosten nadzor bolezni kljub prejemanju največjega dnevnega odmerka metformina.
Slovak: Úplný zoznam sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam glejte Navodilo za uporabo.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Starlixu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Starlix, glejte Navodilo za uporabo.
Slovak: Ako bol Starlix skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Starlix raziskano?
Slovak: Aký prínos preukázal Starlix v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Starlix izkazalo med raziskavami?
Slovak: Čo je Starlix?
Slovenian: Kaj je zdravilo Starlix?
Slovak: Na čo sa Starlix používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Starlix uporablja?
Slovak: Akým spôsobom Starlix účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Starlix deluje?
Slovak: * RED60: Účinná dávka pre králika zistená u 60% jedincov (sérologicky)
Slovenian: * RED60: efektivni odmerek za zajca v 60 % živali (serologija) ** RED80: efektivni odmerek za zajca v 80 % živali (serologija)
Slovak: Bez
Slovenian: Staph.
Slovak: ** RED80: Účinná dávka pre králika zistená u 80
Slovenian: RED80 **
Slovak: % jedincov (sérologicky)
Slovenian: aureus (CP8): >50