FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Silapo 10 000 IU
Romanian: Silapo 10 000 UI
Greek: Silapo 6 000 IU
Romanian: Silapo 6 000 UI
Greek: Silapo 3 000 IU
Romanian: Silapo 3 000 UI
Greek: Ασθενείς προγραμματισμένοι για μείζονα ορθοπεδικά χειρουργεία
Romanian: Pacienţi programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră
Greek: Silapo 30 000 IU
Romanian: Silapo 30 000 UI
Greek: Ο γιατρός σας θα ζητήσει τακτικές αιματολογικές εξετάσεις για να δει ότι αυτό επιτυγχάνεται.
Romanian: Medicul dumneavoastră va solicita efectuarea de teste de sânge periodice pentru a monitoriza starea dumneavoastră.
Greek: Θεραπεία ενηλίκων ασθενών, οι οποίοι έχουν προγραμματιστεί για μείζον εκλεκτικό ορθοπεδικό χειρουργείο
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră
Greek: Όπως με όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν ερυθροποιητίνη, η αρτηριακή πίεση μπορεί να αυξηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Silapo.
Romanian: Tensiunea arterială poate creşte în timpul tratamentului cu Silapo, similar tuturor pacienţilor cărora li se administrează tratament cu eritropoietină.
Greek: 4 000 IU/0,4 ml
Romanian: 4 000 UI/0,4 ml
Greek: 20 000 IU/0,5 ml
Romanian: 20 000 UI/0,5 ml
Greek: 3 000 IU/0,9 ml
Romanian: 3 000 UI/0,9 ml
Greek: Κωδικός ATC: G04BE03.
Romanian: Cod ATC: G04BE03.
Greek: Κατά συνέπεια η εφαρμογή τέτοιων συνδυασμών δεν συνιστάται.
Romanian: De aceea, nu se recomandă folosirea unor astfel de asocieri.
Greek: Οι περισσότεροι, αλλά όχι όλοι, από τους ασθενείς αυτούς είχαν προϋπάρχοντες καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου.
Romanian: Majoritatea, dar nu toţi dintre aceşti pacienţi prezentau factori preexistenţi de risc cardiovascular.
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια
Romanian: Eficacitate clinic ă şi siguranţă
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους ή σε γυναίκες που θηλάζουν.
Romanian: Nu au fost efectuate studii adecvate şi bine controlate la femeile gravide sau care alăptează.
Greek: Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια.
Romanian: Întreba ţi farmacistul cu arunca ţi medicamentele pe care nu le mai folosi ţi .
Greek: Δεν είναι δυνατόν να προσδιορισθεί εάν τα συμβάντα αυτά συσχετίζονται άμεσα με τους παράγοντες αυτούς ή με άλλους παράγοντες.
Romanian: Este imposibil de stabilit dacă aceste evenimente sunt în relaţie directă cu aceşti factori sau dacă se datorează altora.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Romanian: Data de expirare se refer ă la ultima zi a lunii respective.
Greek: Σε περίπτωση που μία στύση διαρκεί για διάστημα μεγαλύτερο των 4 ωρών, ο ασθενής θα πρέπει να αναζητήσει άμεση ιατρική βοήθεια.
Romanian: În cazul în care o erecție persistă mai mult de 4 ore, pacientul trebuie să solicite asistență medicală de urgență.
Greek: Ηλικιωμένοι Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας στους ηλικιωμένους ασθενείς (≥ 65 ετών).
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥ 65 de ani).
Greek: Μελέτες in vitro:
Romanian: Studii in vitro
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους): κεφαλαλγία (πονοκέφαλος).
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): durere de cap.
Greek: - Εάν λαμβάνετε ριοσιγουάτη.
Romanian: Dac ă luați riociguat.
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη συχνότητα λήψης του φαρμάκου είναι μία φορά την ημέρα.
Romanian: Frecvenţa maximă de administrare recomandată este o dată pe zi.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Greek: - Εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά σας.
Romanian: Dac ă aveţi boli de inimă.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση με ριτοναβίρη
Romanian: Utilizarea concomitent cu ritonavir
Greek: Δεν πρέπει να παίρνετε το Sildenafil Actavis περισσότερο από μία φορά την ημέρα.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Sildenafil Actavis mai mult de o dată pe zi.
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Romanian: Nu trebuie să-l da ţi altor persoane.
Greek: Λάκα αλουμινίου indigo carmine (E132)
Romanian: lac de aluminiu indigo carmin (E132).
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 4 Σεπτεμβρίου 2014
Romanian: Data primei autoriz ări : 10 Decembrie 2009 Data reînnoiri a autoriza ţiei: 4 septembrie 2014
Greek: Ωστόσο, λόγω της υψηλής διαφοροποίησης μεταξύ των ατόμων που μελετήθηκαν, οι διαφορές αυτές δεν είναι στατιστικά σημαντικές.
Romanian: având în vedere variabilitatea mare între subiec ţi, aceste diferenţe nu au statistic ă.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Romanian: Este posibil ca nu toate m ărimile de ambalaj să fie comercializate.
Greek: ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Η' ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Greek: Επίδραση στην αιμορραγία
Romanian: Efecte asupra sângerărilor
Greek: Η δέσμευση από τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι ανεξάρτητη από τις συνολικές συγκεντρώσεις του φαρμάκου.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este independent ă de concentra ţia totală ale medicament
Greek: Δείτε το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Romanian: Vezi prospectul pentru informa ţii suplimentare.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Greek: Η σιλντεναφίλη απορροφάται ταχέως.
Romanian: Sildenafilul se absoarbe rapid.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα, που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Romanian: Con ţinutul ambalajului şi alte informaţii
Greek: Επιπλέον, οι γιατροί θα πρέπει να συμβουλεύουν τους ασθενείς τι να κάνουν σε περίπτωση που εμφανιστούν συμπτώματα ορθοστατικής υπότασης.
Romanian: În plus, medicii trebuie să sfătuiască pacienţii ce să facă în cazul apariţiei simptomelor de hipotensiune arterială posturală.
Greek: Εάν εμφανίσετε οποιεσδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σταματήστε να παίρνετε Sildenafil Actavis και αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια:
Romanian: Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, nu mai luaţi Sildenafil Actavis şi solicitaţi imediat asistenţă medicală:
Greek: Μελέτες in vivo:
Romanian: Studii in vivo
Greek: Μην πάρετε περισσότερα δισκία από αυτά που σας υπέδειξε ο γιατρός σας.
Romanian: Nu trebuie să luaţi mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Greek: - Εάν έχετε κάποια δυσμορφία στο πέος σας ή Νόσο Peyronie.
Romanian: - Dacă ave ţi o deformare a penisului sau Boala Peyronie
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol 6000
Greek: Σε κάθε ομάδα συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με φθίνουσα σειρά σημαντικότητας.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά έχουν συγκεντρωθεί, καλύπτοντας μία περίοδο >10 χρόνια, κατ'εκτίμηση.
Romanian: Reacţiile adverse din experienţa de după punerea pe piaţă au fost obţinute pe o perioadă estimată >10 ani.
Greek: Tι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect:
Greek: Αυτό συμφωνεί με τις ισχυρές επιδράσεις της ριτοναβίρης σε ένα μεγάλο αριθμό υποστρωμάτων του κυτοχρώματος P450.
Romanian: Această constatare este în concordanţă cu efectele marcante ale ritonavirului asupra unui spectru larg de substraturi ale citocromului P450.
Greek: Επιδράσεις στην όραση
Romanian: Efecte asupra vederii
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά το EXP.
Romanian: Nu utiliza ţi acest medicament dup ă data de expirare înscrisă pe cutie .
Greek: Η νικορανδίλη είναι υβριδικός συνδυασμός ενεργοποιητή των διαύλων καλίου και νιτρώδους.
Romanian: Nicorandil este un hibrid între un activator al canalelor de potasiu şi nitrat.
Greek: Πολλά από τα συμβάντα αναφέρθηκε ότι συνέβησαν κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής ή αμέσως μετά από αυτή και μερικά αναφέρθηκε ότι συνέβησαν μετά τη χρήση της σιλντεναφίλης, χωρίς σεξουαλική δραστηριότητα.
Romanian: Multe evenimente au fost raportate ca având loc în timpul sau la scurt timp după actul sexual, câteva fiind raportate ca instalându-se la scurt timp după administrarea sildenafil şi fără desfăşurarea actului sexual.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Romanian: A se p ăstra la temperaturi sub 30°C.
Greek: Δεν πρέπει να παίρνετε Sildenafil Actavis αν είστε γυναίκα.
Romanian: Nu lua ţi Sildenafil Actavis dacă sunteţi femeie.
Greek: Όχι συχνές (³ 1/1000 και
Romanian: Mai puţin frecvente (³ 1/1000 şi
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Sildenafil Actavis δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Romanian: Copii şi adolescenţi Sildenafil Actavis nu trebuie administrat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Greek: Το προφίλ ασφαλείας της σιλντεναφίλης βασίζεται σε 9570 ασθενείς, σε 74 διπλά τυφλές , ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, κλινικές μελέτες.
Romanian: Profilul de siguranţă al sildenafil este stabilit în funcţie de datele obţinute de la 9570 de pacienţi în cadrul a 74 de studii dublu-orb, controlate cu placebo.
Greek: Λήψη του Sildenafil Actavis με τροφές και ποτά και οινόπνευμα Το Sildenafil Actavis μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Romanian: Sildenafil Actavis cu alimente, băuturi şi alcool Sildenafil Actavis poate fi administrat cu sau f ără alimente.
Greek: ΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe baz ă de prescripţie medicală.
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Romanian: Nu arunca edicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Greek: Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά, έχουν παρατηρηθεί σπάνια περιπτώσεις ασταθούς στηθάγχης (μια πάθηση της καρδιάς) και αιφνίδιου θάνατου.
Romanian: În cadrul experienței de dup ă punerea pe piață, au fost raportate rar cazu ă instabilă (o afec ţiune a inimii) și moarte subit ă.
Greek: Επομένως, η σιλντεναφίλη πρέπει να χορηγείται σε αυτούς τους ασθενείς μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση των αναμενόμενων ωφελειών σε σχέση προς τους πιθανούς κινδύνους.
Romanian: De aceea, sildenafilul trebuie administrat la aceşti pacienţi numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic/risc potenţial.
Greek: Αιφνίδιος καρδιακός θάνατος,
Romanian: Moarte cardiacă subită
Greek: Δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί εάν τα συμβάντα αυτά συσχετίζονταν άμεσα με το Sildenafil Actavis .
Romanian: Nu este posibilă precizarea exact lui c ă aceste evenimente au fost legate direct de utilizarea sildenafil.
Greek: Πριν την έναρξη οποιασδήποτε θεραπείας για τη στυτική δυσλειτουργία ο γιατρός πρέπει να κάνει εκτίμηση της καρδιαγγειακής κατάστασης του ασθενούς δεδομένου ότι η σεξουαλική δραστηριότητα συσχετίζεται με ένα βαθμό καρδιαγγειακού κινδύνου.
Romanian: Anterior iniţierii oricărui tratament pentru disfuncţia erectilă, medicul trebuie să evalueze statusul cardiovascular al pacienţilor, deoarece există un grad de risc cardiac asociat cu activitatea sexuală.
Greek: Το Sildenafil Actavis δεν ενδείκνυται για χρήση στις γυναίκες.
Romanian: Sildenafil Actavis nu este indicat pentru utilizare la femei.
Greek: Η σιλντεναφίλη δεν είχε επίδραση στη φαρμακοκινητική της ριτοναβίρης.
Romanian: Sildenafilul nu a influenţat farmacocinetica ritonavirului.
Greek: Εάν το Sildenafil Actavis δεν βοηθήσει στην πρόκληση στύσης ή εάν η στύση σας δεν διαρκεί αρκετά ούτως ώστε να ολοκληρώσετε τη σεξουαλική πράξη πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Romanian: Dac ă Sildenafil Actavis nu v ă ajută să obţineţi e sau dac ă erecţia ob ţinută nu persist ă suficient de mult timp pentru a permite finalizarea actului sexual, trebuie s ă informaţi medicu
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Actavis σήμα
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Actavis Logo
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Romanian: Pentru orice informa ţii referitoare la medicament, v reprezentan ţa locală a de autoriza ţinătorului ţiei de punere pe piaţă:
Greek: Επειδή δεν αναφέρονται όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες στον Κάτοχο Αδείας Κυκλοφορίας και δε συμπεριλαμβάνονται όλες στη βάση δεδομένων ασφαλείας, οι συχνότητες αυτών των συμβαμάτων δεν μπορούν να καθοριστούν με αξιοπιστία.
Romanian: Deoarece nu toate reacţiile adverse sunt raportate, frecvenţele de apariţie a acestor reacţii nu pot fi determinate cu precizie.
Greek: Οι αναστολείς PDE5, όπως το Sildenafil Actavis, έχει αποδειχτεί ότι αυξάνουν την υποτασική επίδραση αυτού του φαρμάκου.
Romanian: Inhibitorii de PDE5, cum este Sildenafil Actavis, s-au dovedit a ări efectul hipotensor al acestui medicament.
Greek: Με βάση αυτά τα φαρμακοκινητικά αποτελέσματα η συγχορήγηση σιλδεναφίλης με ριτοναβίρη δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4) και σε κάθε περίπτωση η μέγιστη δόση της σιλντεναφίλης δεν πρέπει να υπερβαίνει σε οποιεσδήποτε συνθήκες τα 25 mg μέσα σε 48 ώρες.
Romanian: Pe baza acestor date farmacocinetice rezultă că administrarea concomitentă de sildenafil şi ritonavir nu este recomandată (vezi punctul 4.4) şi că în niciun caz doza maximă de sildenafil nu trebuie să depăşească 25 mg într-un interval de 48 ore.
Greek: Η σιλντεναφίλη αποτελεί έναν ασθενή αναστολέα των ισομορφών 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 και 3A4 (IC50 > 150μΜ) του κυτοχρώματος P450.
Romanian: Sildenafilul este un inhibitor slab al izoenzimelor 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4 (CI50> 150 μM) ale citocromului P450.
Greek: Το Sildenafil Actavis ενισχύει το υποτασικό αποτέλεσμα των νιτρωδών (βλ. παράγραφο4.3).
Romanian: Sildenafil Actavis potenţează efectul hipotensor al nitraţilor (vezi punctul 4.3).
Greek: Εάν ο πριαπισμός δεν θεραπευτεί άμεσα, ενδέχεται να προκληθεί βλάβη των ιστών του πέους και μόνιμη απώλεια της σεξουαλικής ικανότητας.
Romanian: Dacă priapismul nu este tratat imediat, există riscul deteriorării ţesutului penian şi apariţiei impotenţei permanente.
Greek: Το Sildenafil Actavis ενδείκνυται για ενήλικες άνδρες με στυτική δυσλειτουργία η οποία είναι η ανικανότητα επίτευξης ή διατήρησης μίας επαρκούς στύσης για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα.
Romanian: Sildenafil Actavis este indicat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă, care prezintă incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un act sexual satisfăcător.
Greek: Όταν το Sildenafil Actavis λαμβάνεται μαζί με τροφή, η έναρξη της δράσης του μπορεί να καθυστερήσει σε σχέση με την κατάσταση νηστείας (βλ. παράγραφο 5.2).
Romanian: Dacă Sildenafil Actavis se administrează cu alimente, debutul acţiunii poate fi mai lent comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar (vezi punctul 5.2).
Greek: Συχνές (³ 1/100 και
Romanian: Frecvente (³ 1/100 şi
Greek: Λόγω διαφορών στο βαθμό δέσμευσης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος, που οφείλονται στην ηλικία, η αντίστοιχη αύξηση στη συγκέντρωση της ελεύθερης σιλντεναφίλης στο πλάσμα ήταν περίπου 40%.
Romanian: Datorit ă diferen ţelor legate de vârstă în ceea ce priveşte legarea de proteinele plasmatice, cre şterea corespunz concentra ţiilor plasmatice de sildenafil liber a fost de aproximativ 40%.
Greek: • Μια ξαφνική μείωση ή απώλεια της όρασης - αυτό εμφανίζεται σπάνια
Romanian: - Sc ădere bruscă sau pierdere a vederii - se manifest ă rar
Greek: Η σιλντεναφίλη δεν είχε επίδραση στη φαρμακοκινητική της σακουιναβίρης (βλ. παράγραφο 4.2).
Romanian: Sildenafilul nu a influenţat farmacocinetica saquinavirului (vezi punctul 4.2).
Greek: Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί μέσα σε διάστημα 4 ωρών μετά από τη χορήγηση της σιλντεναφίλης (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4 ).
Romanian: Aceasta este mai probabil să apară în primele 4 ore după administrarea dozei de sildenafil (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Greek: Αυτές οι επιπρόσθετες μειώσεις της αρτηριακής πίεσης ήταν παρόμοιου βαθμού με αυτές που παρατηρήθηκαν όταν χορηγήθηκε η σιλνεναφίλη ως μονοθεραπεία σε υγιείς εθελοντές (βλ παράγραφο 5.1).
Romanian: Aceste scăderi suplimentare ale tensiunii arteriale au fost similare cu cele observate în cazul administrării de sildenafil în monoterapie la voluntari sănătoşi (vezi punctul 5.1).
Greek: Ισχυρότεροι αναστολείς του CYP3A4, όπως η κετοκοναζόλη και η ιτρακοναζόλη αναμένεται να έχουν μεγαλύτερες επιδράσεις.
Romanian: Este posibil ca inhibitori mai puternici ai CYP3A4 cum sunt ketoconazolul şi itraconazolul să aibă efecte mai importante.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονταιότι σε περίπτωση αιφνίδιας διαταραχής της όρασης, πρέπει να σταματήσουν τη λήψη του Sildenafil Actavis και να συμβουλευτούν άμεσα γιατρό (βλέπε παράγραφο 4.3).
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi că, în cazul apariţiei subite a unei tulburări de vedere, trebuie să nu mai ia Sildenafil Actavis şi să se adreseze imediat medicului (vezi punctul 4.3).
Greek: Δεν βρέθηκαν σημαντικές αλληλεπιδράσεις όταν η σιλντεναφίλη (50 mg) συγχορηγήθηκε με τολβουταμίδη (250 mg) ή βαρφαρίνη (40 mg), οι οποίες μεταβολίζονται από το CYP2C9.
Romanian: Nu a fost observată nicio interacţiune semnificativă atunci când sildenafilul (50 mg) a fost administrat concomitent cu tolbutamida (250 mg) sau warfarina (40 mg), ambele fiind metabolizate prin intermediul CYP2C9.
Greek: Χορήγηση απλών δόσεων αντιόξινων (υδροξείδιο του μαγνησίου/υδροξείδιο του αλουμινίου) δεν επηρέασαν την βιοδιαθεσιμότητα της σιλντεναφίλης.
Romanian: Dozele unice de antiacide (hidroxid de magneziu/hidroxid de aluminiu) nu au influenţat biodisponibilitatea sildenafilului.
Greek: Κύηση και θηλασμός και γονιμότητα Το Sildenafil Actavis δεν ενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες.
Romanian: Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Sildenafil Actavis nu este indicat pentru utilizare la femei.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση με άλλους αναστολείς PDE5 ή άλλες θεραπείες της δυσλειτουργίας στύσης
Romanian: Utilizarea concomitent cu alți inhibitori ai PDE5 sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 100 mg.
Romanian: Doza maximă recomandată este de 100 mg sildenafil.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg και λαμβάνεται κατά περίπτωση περίπου μία ώρα πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα.
Romanian: Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală.
Greek: Το Sildenafil Actavis δεν θα πρέπει να χορηγείται σε άνδρες με σπάνιες κληρονομικές δυσανεξίες στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια της Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
Romanian: Sildenafil Actavis nu trebuie administrat la bărbaţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Greek: Η σιλντεναφίλη παρουσιάζει αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες που προκαλούν ήπια και παροδική μείωση της αρτηριακής πίεσης (βλ. παράγραφο 5.1).
Romanian: Sildenafilul are proprietăţi vasodilatatoare, determinând scăderea uşoară şi tranzitorie a tensiunii arteriale (vezi punctul 5.1).
Greek: • Παρατεταμένη και ορισμένες φορές οδυνηρή στύση - αυτό εμφανίζεται σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 1.000 ανθρώπους)
Romanian: - Erec şi uneori dureroase - se manifest ă rar (pot afecta pân ă la 1 din 1000
Greek: Πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση των δεδομένων κλινικής δοκιμής έδειξε μία ελάττωση της κάθαρσης της σιλντεναφίλης όταν συγχορηγήθηκε με αναστολείς του CYP3A4 (όπως κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη, σιμετιδίνη).
Romanian: Datele farmacocinetice populaţionale din studiile clinice au evidenţiat o reducere a clearance-ului sildenafilului când acesta este administrat concomitent cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 (cum sunt ketoconazol, eritromicină, cimetidină).
Greek: Πρέπει να γνωρίζετε πώς αντιδράτε στο Sildenafil Actavis, πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα.
Romanian: Trebuie să ţi conştienţi de m care reac ţionaţi la administrarea Sildenafil Actavis înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα που να αφορούν στην αλληλεπίδραση μεταξύ σιλντεναφίλης και μη ειδικών αναστολέων της φωσφοδιεστεράσης, όπως η θεοφυλλίνη ή η διπυριδαμόλη.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind interacţiunile medicamentoase dintre sildenafil şi inhibitorii nespecifici de fosfodiesteraze cum sunt teofilina sau dipiridamolul.
Greek: Τα δισκία Sildenafil Actavis μπορεί να αλληλεπιδράσουν με ορισμένα φάρμακα, ειδικά με φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη στηθάγχη.
Romanian: Sildenafil Actavis comprimate poate interac ţiona cu unele medicamente, în special cu cele utilizate pentru a trata durerile în piept.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Romanian: Le poate face r ău, chiar dacă au aceleaşi dumneavoastr ă.
Greek: Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο,
Romanian: Accident vascular cerebral,
Greek: Επομένως, οι αναστολείς αυτών των ισοενζύμων μπορεί να μειώσουν την κάθαρση της σιλντεναφίλης και οι επαγωγείς αυτών των ισοενζύμων μπορεί να αυξήσουν την κάθαρση της σιλντεναφίλης.
Romanian: De aceea, inhibitorii acestor izoenzime pot reduce clearance-ul sildenafilului, iar inductorii lor pot crește clearance-ul sildenafilului.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει κιτρική σιλντεναφίλη, ισοδύναμη με 25, 50 ή 100 mg σιλντεναφίλης.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine citrat de sildenafil, echivalent cu 25, 50 sau 100 mg sildenafil.
Greek: Σε περίπτωση που βρεθείτε σε επείγουσα ιατρική ανάγκη, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας ότι έχετε πάρει Sildenafil Actavis και πότε το πήρατε.
Romanian: În cazul unei urgen ţe medicale, trebuie să informaţi dumneavoastr ă, farmacistul sau asistenta medicală luat şi când aţi luat Sildenafil Actavis.
Greek: Τα φάρμακα για τη θεραπεία της δυσλειτουργίας στύσης, συμπεριλαμβανομένης της σιλντεναφίλης, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από άνδρες στους οποίους δεν συνιστάται η σεξουαλική δραστηριότητα (π.χ. ασθενείς με σοβαρές καρδιοαγγειακές διαταραχές, όπως ασταθή στηθάγχη ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια).
Romanian: Medicamentele pentru tratamentul disfuncţiei erectile, inclusiv sildenafilul, nu trebuie administrate la bărbaţii la care activitatea sexuală nu este indicată (de exemplu pacienţi cu tulburări severe cardiovasculare cum sunt angina instabilă sau insuficienţa cardiacă severă).
Greek: Η σιλντεναφίλη απομακρύνεται κυρίως μέσω των ισοενζύμων των ηπατικών μικροσωμάτων CYP3A4 (κύρια οδός) και CYP2C9 (δευτερεύουσα οδός).
Romanian: Sildenafilul este eliminat în principal prin intermediul izoenzimelor microzomale hepatice CYP3A4 (calea principal ă) şi CYP2C9 (calea secundară).
Greek: Για να φέρει αποτέλεσμα το Sildenafil Actavis πρέπει να υπάρχει σεξουαλική διέγερση.
Romanian: Pentru ca Sildenafil Actavis să fie eficace este necesară stimularea sexuală.
Greek: • Επιληπτικοί σπασμοί ή κρίσεις - αυτό εμφανίζεται σπάνια
Romanian: - Crize sau convulsii - se manifestă rar.
Greek: • Μια αλλεργική αντίδραση - αυτό εμφανίζεται όχι συχνά (μπορεί να επηεάσει έως και 1 στους 100 ανθρώπους)
Romanian: - O reacţi e alergică -acestea se manifest ă mai puțin frecvent (pot afecta pân ă la 1 din 100
Greek: Σχέδιο διαχείρισης κινδύνου Δεν εφαρμόζεται
Romanian: • Plan de management al riscului (PMR) Nu este cazul.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το προϊόν αναφοράς σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού, για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας.
Romanian: Agen ţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obliga ţia de depunere a r studiilor efectuate cu medicamentul de referin ţă conţinând sildena copii şi adolescen ţi , pentru tratamentul disfunc ţiei erectile.