FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīta reproduktīvā toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Italian: Al fine di studiare l'insorgenza di pause ventricolari ed altri episodi di aritmia durante lo studio PLATO, gli sperimentatori hanno eseguito un monitoraggio Holter in un sottogruppo di quasi 3.000 pazienti, dei quali circa 2.000 disponevano di registrazioni relative sia alla fase acuta della Sindrome Coronarica Acuta, sia dopo un mese.
Latvian: Lai pētītu kambaru darbības pauzes vai cita veida aritmijas epizodes PLATO pētījumā, pētnieki veica Holtera monitorēšanu gandrīz 3000 pacientiem, no kuriem aptuveni 2000 bija pieraksti gan AKS akūtas fāzes laikā, gan pēc viena mēneša.
Italian: Questo le dirà se ha preso la dose.
Latvian: Jūs redzēsiet, vai esat lietojis devu.
Italian: Il rapporto metabolita precursore è di 0,28 per la Cmax e 0,42 per l'AUC.
Latvian: Metabolīta un pamatsavienojuma attiecība ir 0,28 Cmax un 0,42 AUC.
Italian: Poiché le piastrine hanno un ruolo nell'esordio e/o evoluzione delle complicanze trombotiche della malattia aterosclerotica, l'inibizione della funzione delle piastrine ha dimostrato di ridurre il rischio di eventi CV come morte, IM o ictus.
Latvian: Tā kā trombocīti piedalās aterosklerotiskās slimības trombotisko komplikāciju izraisīšanā un attīstībā, trombocītu funkciju inhibīcija ievērojami samazinājusi KV epizožu risku, tādu kā nāve, MI un insults.
Italian: Cmax e AUC del metabolita attivo sono risultati ridotti rispettivamente dell'89% e del 56%.
Latvian: Aktīvā metabolīta Cmax un AUC samazinājās par attiecīgi 89% un 56%.
Italian: • Lo studio PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], di confronto tra ticagrelor e clopidogrel, entrambi somministrati in associazione ad ASA ed altra terapia standard.
Latvian: • pētījumā PLATO ("PLATelet Inhibition and Patient Outcomes"), kura laikā tikagrelors tika salīdzināts ar klopidogrelu, abas zāles lietojot kombinācijā ar ASS un citu standarta terapiju;
Italian: p-value*
Latvian: p-vērtība*
Italian: • Ha avuto un ictus causato da un sanguinamento nel cervello.
Latvian: • jums ir bijis insults, ko izsaukusi asiņošana galvas smadzenēs;
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica
Latvian: Trombotiska trombocitopēniska purpura
Italian: Cos'è Brilique e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Brilique Come prendere Brilique Possibili effetti indesiderati Come conservare Brilique Contenuto della confezione e altre informazioni
Latvian: Kas ir Brilique un kādam nolūkam to lieto Kas jāzina pirms Brilique lietošanas Kā lietot Brilique
Italian: La Cmax del metabolita attivo è rimasta invariata e l'AUC si è ridotta del 46%, rispettivamente.
Latvian: Aktīvā metabolīta Cmax nemainījās un AUC samazinājās par 46%.
Italian: In seguito all'osservazione di pause ventricolari per lo più asintomatiche e bradicardia, si deve usare cautela quando si somministra ticagrelor in concomitanza ad altri medicinali che inducono bradicardia (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Sakarā ar novērotām galvenokārt asimptomātiskām ventrikulārām pauzēm un bradikardiju, jāievēro piesardzība, lietojot tikagreloru vienlaicīgi ar zālēm, kas var izraisīt bradikardiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Il risultato è stato raggiunto precocemente (riduzione del rischio assoluto [ARR] 0,6% e riduzione del rischio relativo [RRR] del 12% a 30 giorni), con un effetto del trattamento che si è mantenuto costante nei 12 mesi, ottenendo un'ARR dell'1,9% all'anno ed una RRR del 16%.
Latvian: Rezultāts tika sasniegts agrīni (absolūtā riska samazinājums (Absolute Risk Reduction [ARR]) 0,6% un relatīvā riska samazinājums (Relative Risk Reduction [RRR]) 12% pēc 30 dienām), stabils ārstēšanas efekts saglabājās visu 12 mēnešu periodu, kā rezultātā ARR bija 1,9% gadā ar RRR 16%.
Italian: Sindromi coronariche acute
Latvian: Akūti koronārie sindromi
Italian: Interruzione prematura
Latvian: Priekšlaicīga terapijas pārtraukšana
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: AstraZeneca AB
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: AstraZeneca AB
Italian: Definizioni delle categorie di sanguinamento:
Latvian: Asiņošanas kategorijas definīcijas:
Italian: Eventi di sanguinamento nello studio PEGASUS L'esito globale degli eventi di sanguinamento nello studio PEGASUS sono riportati nella Tabella 3.
Latvian: Pētījumā PEGASUS novērotie asiņošanas gadījumi Pārskats par pētījumā PEGASUS novērotajiem asiņošanas notikumiem ir parādīts 3. tabulā.
Italian: I pazienti ricevevano una dose da carico di clopidogrel da 300 mg (era possibile una dose da 600 mg in caso di PCI) oppure di ticagrelor da 180 mg.
Latvian: Pacienti, kas saņēma 300 mg slodzes devu klopidogrela (iespējams 600 mg pie PCI) vai 180 mg tikagrelora.
Italian: • Storia clinica di emorragia intracranica (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: • Intrakraniāla asiņošana anamnēzē (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Italian: Il trattamento di 54 pazienti affetti da SCA con ticagrelor invece che con clopidogrel eviterebbe l'insorgenza di 1 evento aterotrombotico; il trattamento di 91 pazienti eviterebbe 1 morte CV (vedere Figura 1 e Tabella 4).
Latvian: Ārstējot 54 AKS slimniekus ar tikagreloru nevis klopidogrelu, tiks novērsts viens aterotrombotisks notikums, ārstējot 91 pacientu, tiks novērsts viens KV nāves gadījums (skatīt 1. attēlā un 4. tabulā).
Italian: •fenitoina, carbamazepina e fenobarbitale (usati per controllare le crisi epilettiche)
Latvian: • fenitoīnu, karbamazepīnu un fenobarbitālu (lieto krampju novēršanai);
Italian: Lo studio PLATO comprendeva pazienti che presentavano al basale insufficienza cardiaca congestizia, BPCO o asma; questi pazienti, e gli anziani, hanno riportato più frequentemente episodi di dispnea.
Latvian: PLATO pētījumā bija iekļauti pacienti ar sastrēguma sirds mazspēju, HOPS vai astmu pētījuma sākumā; šiem un gados vecākiem pacientiem par elpas trūkumu ziņots biežāk.
Italian: Popolazione pediatrica Ticagrelor non è stato valutato nella popolazione pediatrica (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Latvian: Pediatriskā populācija Tikagrelora lietošana pediatriskā populācijā nav pētīta (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Italian: Pertanto le osservazioni relative al potenziale cancerogeno sono considerate di improbabile rilevanza per l'uomo.
Latvian: Tādēļ maz ticams, ka kancerogenitātes pētījumus var attiecināt uz cilvēkiem.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Italian: Interferenza con i test di funzionalità piastrinica per diagnosticare la trombocitopenia indotta da eparina (HIT)
Latvian: Ietekme uz trombocītu funkcijas testiem, lai diagnosticētu heparīna izraisītu trombocitopēniju (HIT)
Italian: Durante il trattamento con ticagrelor sono stati riportati capogiri e confusione.
Latvian: Tikagrelora terapijas laikā ir ziņots par reiboni un apjukumu.
Italian: Potrebbe essere a rischio aumentato di sanguinamento.
Latvian: Jums var būt palielināts asiņošanas risks.
Italian: Se un paziente sviluppa dispnea di nuova insorgenza, prolungata o aggravata, questa deve essere studiata in maniera approfondita e, se non tollerata, il trattamento con ticagrelor deve essere interrotto.
Latvian: Ja pacients ziņo par pirmreizēju elpas trūkumu, tā pagarināšanos vai pastiprināšanos, jāveic pilnīga izmeklēšana un tikagrelora nepanesamības gadījumā tā lietošana jāpārtrauc.
Italian: A seguito di segnalazioni di anormalità nei sanguinamenti cutanei con SSRI (per es. paroxetina, sertralina e citalopram) deve essere consigliata cautela quando si somministrano SSRI con ticagrelor dato che questo può causare un aumento del rischio di sanguinamento.
Latvian: Sakarā ar ziņojumiem par patoloģiskiem ādas asinsizplūdumiem, lietojot SSAI (piemēram, paroksetīnu, sertralīnu un citalopramu), ieteicama piesardzība lietojot SSAI vienlaicīgi ar tikagreloru, jo var palielināties asiņošanas risks.
Italian: Quando la compressa orodispersibile era dispersa nella saliva e deglutita con acqua, la AUC di ticagrelor era simile mentre la Cmax era di circa il 15% inferiore della compressa rivestita con film.
Latvian: Kad mutē disperģējamās tabletes tika izšķīdinātas siekalās un norītas ar ūdeni, tikagrelora AUC bija līdzīgs, tomēr Cmax bija aptuveni par 15% zemāks kā apvalkotajām tabletēm.
Italian: Studi nei ratti e nei conigli hanno mostrato tossicità riproduttiva, con lieve riduzione dell'aumento di peso corporeo della madre, ridotta vitalità neonatale e diminuzione del peso alla nascita, con ritardo nella crescita.
Latvian: Ar žurkām un trušiem veiktajos pētījumos konstatēta toksiska ietekme uz reproduktīvo funkciju ar nedaudz samazinātu ķermeņa masas pieaugumu mātītēm un samazinātu jaundzimušo dzīvotspēju un ķermeņa masu dzimšanas brīdī, kā arī ar aizkavētu augšanu.
Italian: Se clinicamente indicato, ticagrelor deve essere usato con cautela nei seguenti gruppi di pazienti:
Latvian: Ja klīniski indicēts, tikagrelors jālieto piesardzīgišādām pacientu grupām:
Italian: RRR a (%) (95% IC)
Latvian: RRR a (%) (95% TI) p vērtība
Italian: Solo ASA N = 7.067
Latvian: tikai ASS n = 7067
Italian: Nello studio PLATO, il 42% dei 1.584 pazienti (12% della coorte) sottoposti ad intervento di impianto di bypass aorto-coronarico (CABG) ha avuto un sanguinamento Maggiore Fatale/Pericoloso per la Vita, secondo i criteri PLATO, senza differenze tra i gruppi di trattamento.
Latvian: PLATO pētījumā 42% no 1584 pacientiem (12% grupas dalībnieku), kuriem veica koronāro artēriju šuntēšanu (KAŠ), bija PLATO smaga letāla/dzīvībai bīstama asiņošana, atšķirību starp terapijas grupām nenovēroja.
Italian: Questa differenza non è stata osservata dopo un mese: 2,0% verso 2,1% per i pazienti trattati con ticagrelor con e senza storia clinica di ICC, rispettivamente; e 3,8% verso 1,4% con clopidogrel.
Latvian: Šo nelīdzsvarotību nenovēroja 1 mēneša laikā: 2,0% pret 2,1% pacientiem, kuri saņēma tikagreloru attiecīgi ar un bez HSM anamnēzē; un 3,8% pret 1,4%, saņemot klopidogrelu.
Italian: • Lo studio PEGASUS TIMI-54 [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], di confronto tra ticagrelor in associazione ad ASA e la terapia con solo ASA.
Latvian: • pētījumā PEGASUS TIMI-54 ("PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients"), kura laikā tikagrelora un ASS kombinācijas lietošana tika salīdzināta ar ASS lietošanu monoterapijas veidā.
Italian: Clopidogrel 75 mg una volta al giorno (% di pazienti con evento) N=9.291
Latvian: Klopidogrels 75 mg vienu reizi dienā (pacienti, kuriem radies traucējums, %) N=9291
Italian: Pertanto, data la limitata esperienza clinica, ticagrelor deve essere usato con cautela in questi pazienti (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Tādēļ ierobežotas klīniskās pieredzes dēļ šiem pacientiem tikagrelors jālieto piesardzīgi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Italian: L'esposizione iniziale (0,5 e 1 ora dopo la dose) alle compresse frantumate di ticagrelor mescolate in acqua è risultata più elevata rispetto alle compresse intere, con un profilo di concentrazione nelle ore successive generalmente identico (da 2 a 48 ore).
Latvian: Sākotnējā pakļaušana iedarbībai (0.5 un 1 h pēc devas) no tikagrelora tabletes, kas sajaukta ar ūdeni bija augstāka salīdzinājumā ar veselu tableti, ar identiskām koncentrācijām ( no 2 līdz 48 h iedarbība pēc tam).
Italian: Il tasso di interruzione della terapia con ticagrelor 60 mg a causa di sanguinamento e dispnea è stato più alto nei pazienti >75 anni (42%) rispetto ai pazienti più giovani (range: 23-31%), con una differenza versus il placebo più alta del 10% (42% vs. 29%) nei pazienti > 75 anni.
Latvian: Ar 60 mg tikagreloru ārstētajiem pacientiem vecākiem par >75 gadiem lietošanas pārtraukšanas biežums asiņošanas un aizdusas dēļ bija augstāks (42%), salīdzinot ar jaunākiem pacientiem (diapazonā: 23-31%), un salīdzinot ar placebo vairāk kā 10% (42% pret 29%) pacientu virs >75 gadiem.
Italian: L' effetto di ticagrelor su altri substrati della P-gp non è stato studiato.
Latvian: Nav pētīta tikagrelora ietekme uz citiem P-gp substrātiem.
Italian: Se è in ospedale la compressa le può essere data mescolata con un po' d'acqua e somministrata con un sondino attraverso il naso (sondino naso-gastrico).
Latvian: Ja Jūs atrodaties slimnīcā, Jums šīs zāles var tikt dotas samaisītas ar nedaudz ūdens un ievadītas caur zondi (‘kuņģa zondi').
Italian: Brilique agisce su cellule chiamate ‘piastrine' (denominate anche trombociti).
Latvian: Brilique ietekmē šūnas, ko sauc par trombocītiem.
Italian: Se viene pianificata una procedura CABG , il rischio di sanguinamento con ticagrelor è aumentato rispetto a clopidogrel quando interrotto meno di 96 ore prima dell'intervento.
Latvian: Ja plānota koronāro artēriju šuntēšana (KAŠ), asiņošanas risks ar tikagreloru ir lielāks, salīdzinot ar klopidogrelu, ja lietošana pārtraukta mazāk kā 96 stundas pirms procedūras.
Italian: Un sanguinamento Fatale correlato a CABG si è verificato in 6 pazienti in ogni gruppo di trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Letāla ar KAŠ saistīta asiņošana radās 6 pacientiem katrā terapijas grupā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: • Sensazione di capogiro o confusione mentale, o visione offuscata - questi sono segni di pressione sanguigna bassa
Latvian: • reiboņa, viegla apreibuma vai redzes miglošanās sajūta (tās ir zema asinsspiediena pazīmes);
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā vienam no 10 cilvēkiem):
Italian: Sottostudio di genetica dello studio PLATO
Latvian: PLATO ģenētiskais papildpētījums
Italian: Non è atteso un effetto clinicamente rilevante sull'efficacia del contraccettivo orale in seguito ad assunzione contemporanea di levonorgestrel ed etinilestradiolo e ticagrelor.
Latvian: Klīniski nozīmīga ietekme uz perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti, lietojot levonorgestrelu un etinilestradiolu vienlaikus ar tikagreloru, nav gaidāma.
Italian: Brilique contiene ticagrelor, appartenente alla classe chimica delle ciclopentiltriazolopirimidine (CPTP), che è un antagonista orale, diretto, selettivo e reversibile del recettore P2Y12 e previene l'attivazione e l'aggregazione piastrinica P2Y12 dipendente ADP mediata.
Latvian: Brilique satur tikagreloru, kas pieder pie ciklopentiltriazolpirimidīnu (CPTP) ķīmisko vielu grupas un kas ir perorāli, tieši iedarbīgs, selektīvs un atgriezeniski saistošs P2Y12 receptoru antagonists, kas novērš ADF meditētu trombocītu aktivizāciju un agregāciju.
Italian: Altre terapie concomitanti
Latvian: Cita vienlaikus terapija
Italian: L'uso concomitante di ticagrelor con dosi di simvastatina o lovastatina superiori a 40 mg non è raccomandato.
Latvian: Nav ieteicama tikagrelora vienlaikus lietošana ar simvastatīnu vai lovastatīnu devās virs 40 mg.
Italian: Le donne potenzialmente fertili devono adottare appropriate misure contraccettive per evitare possibili gravidanze durante la terapia con ticagrelor.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm jālieto piemēroti kontracepcijas līdzekļi, lai izvairītos no grūtniecības tikagrelora terapijas laikā.
Italian: Inoltre deve essere usata cautela quando si somministra ticagrelor in concomitanza a medicinali noti per indurre bradicardia.
Latvian: Papildus jāievēro piesardzība, lietojot Brilique vienlaicīgi ar zālēm, kas var izraisīt bradikardiju.
Italian: La terapia antifibrinolitica (acido aminocaproico o acido tranexamico) e/o la terapia con il fattore VIIa ricombinante possono aumentare l'emostasi.
Latvian: Antifibrinolītiskie līdzekļi (aminokapronskābe vai traneksāmskābe) un/vai rekombinants VIIa faktors var veicināt hemostāzi.
Italian: Brilique influenza la coagulazione del sangue, pertanto molti effetti indesiderati sono relativi al sanguinamento.
Latvian: Brilique ietekmē asins recēšanu, tādēļ lielākā daļa blakusparādību ir saistītas ar asiņošanu.
Italian: BLISTER CALENDARIZZATO
Latvian: KALENDĀRA BLISTERIS
Italian: • Simvastatina - La co-somministrazione di ticagrelor e simvastatina ha aumentato la Cmax della simvastatina dell'81% e l'AUC del 56%, e ha prodotto un incremento della Cmax della simvastatinaacido del 64% e dell'AUC del 52%, con alcuni incrementi individuali superiori di 2-3 volte.
Latvian: • Simvastatīns - tikagrelora lietošana vienlaikus ar simvastatīnu palielināja simvastatīna Cmax par 81% un AUC par 56%, bet simvastatīna skābes Cmax par 64% un AUC par 52%, atsevišķos gadījumos palielinājums bija 2-3 reizes.
Italian: Cosa contiene Brilique • Il principio attivo è ticagrelor.
Latvian: Ko Brilique satur • Aktīvā viela ir tikagrelors.
Italian: Dati farmacodinamici/tossicologici disponibili in animali hanno mostrato l'escrezione di ticagrelor/suoi metaboliti attivi nel latte (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Pieejamie farmakodinamiskie un toksikoloģiskie dati dzīvniekiem liecina par tikagrelora un tā aktīvo metabolītu izdalīšanos mātītes pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Italian: Prenda questo medicinale regolarmente e fino a quando il medico glielo prescrive.
Latvian: Turpiniet lietot šīs zāles tik ilgi, kamēr ārsts Jums to paraksta.
Italian: La cosomministrazione di ticagrelor e dosi di simvastatina superiori a 40 mg al giorno può causare reazioni avverse dovute alla simvastatina, e deve essere valutata rispetto ai potenziali benefici.
Latvian: Lietojot tikagreloru vienlaikus ar simvastatīnu par 40 mg lielākā dienas devā, iespējamas nelabvēlīgas simvastatīna blakusparādības un tās jāsamēro ar iespējamo ieguvumu.
Italian: La co-somministrazione di ticagrelor con potenti induttori del CYP3A può diminuire l'esposizione e l'efficacia di ticagrelor pertanto, il loro uso concomitante con ticagrelor non è consigliato.
Latvian: Vienlaicīga tikagrelora lietošana ar spēcīgiem CYP3A induktoriem var samazināt tikagrelora iedarbību un efektivitāti, tādēļ to vienlaicīga lietošana ar tikagreloru nav ieteicama.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat vai nesen lietojāt kādas citas zāles.
Italian: Come riportano i dati complessivi dello studio PLATO, l'incidenza dei sanguinamenti Maggiori Totali secondo i criteri PLATO non differisce tra ticagrelor e clopidogrel, a prescindere dal genotipo CYP2C19 o ABCB1.
Latvian: Līdzīgi kā PLATO pētījumā kopumā, kopējais PLATO smagas asiņošanas gadījumu skaits tikagreloram un klopidogrelam neatšķīrās, neatkarīgi no CYP2C19 vai ABCB1 genotipa.
Italian: Fertilità Ticagrelor non produce alcun effetto sulla fertilità maschile o femminile negli animali (vedere paragrafo
Latvian: Fertilitāte Tikagrelors neietekmēja vīriešu vai sieviešu fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Italian: Pochi pazienti nello studio PLATO hanno avuto sanguinamenti fatali: 20 (0,2%) per ticagrelor e 23 (0,3%) per clopidogrel (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Dažiem pacientiem PLATO pētījumā bija letāla asiņošana: 20 (0,2%) tikagrelora grupā un 23 (0,3%) klopidogrela grupā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: • Alta concentrazione di acido urico nel sangue (come dimostrano gli esami)
Latvian: • augsts urīnskābes līmenis asinīs (redzams asinsanalīžu rezultātos);
Italian: Sono cellule molto piccole del sangue che aiutano ad arrestare il sanguinamento raggruppandosi insieme per chiudere i minuscoli fori nei vasi sanguigni recisi o danneggiati.
Latvian: Salīpot kopā, šīs ļoti mazās asins šūnas palīdz apturēt asiņošanu, noslēdzot sīkas griezuma vai bojājuma vietas asinsvados.
Italian: Capogiro, Sincope, Cefalea
Latvian: Reibonis, sinkope, galvassāpes
Italian: Nel test di attivazione piastrinica indotto dall'eparina (HIPA) utilizzato per diagnosticare la HIT, gli anticorpi anti-fattore piastrinico 4 / eparina nel siero del paziente attivano piastrine di donatori sani in presenza di eparina.
Latvian: Heparīna inducētās trombocītu aktivizācijas (HIPA) testā, ko izmanto HIT diagnosticēšanai, antitrombocītu faktora 4/heparīna antivielas pacienta serumā heparīna klātbūtnē aktivizē veselu donoru trombocītus.
Italian: La dispnea è di solito di intensità da lieve a moderata e spesso si risolve senza richiedere l'interruzione del trattamento.
Latvian: Elpas trūkums parasti ir viegls vai vidēji smags un bieži izzūd bez ārstēšanas pārtraukšanas.
Italian: La via primaria di eliminazione di ticagrelor è rappresentata dal metabolismo epatico.
Latvian: Galvenais tikagrelora eliminācijas ceļš ir metabolisms aknās.
Italian: Si ritiene che tale dimensione dell'aumento dell'esposizione non sia clinicamente rilevante nella maggior parte dei pazienti.
Latvian: Paredzams, ka vairumam pacientu šāds paaugstinātas iedarbības lielums nebūs klīniski nozīmīgs.
Italian: In presenza di digossina, Cmax e AUC di ticagrelor e del suo metabolita attivo non sono state modificate.
Latvian: Digoksīna klātbūtnē tikagrelora un tā aktīvā metabolīta Cmax un AUC nemainījās.
Italian: Questo è correlato all'inibizione del recettore P2Y12 sulle piastrine del donatore sano nel test con ticagrelor nel siero / plasma del paziente.
Latvian: Tas ir saistīts ar to, ka tikagrelors testā nomāc P2Y12 receptorus veselu donoru trombocītos pacientu serumā / plazmā.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ticagrelor nei bambini al di sotto dei 18 anni non sono state stabilite.
Latvian: Nav informācijas par tikagrelora drošumu un efektivitāti bērniem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
Italian: È caratterizzata da trombocitopenia e anemia emolitica microangiopatica associata a disturbi neurologici, disfunzione renale o febbre.
Latvian: Tai raksturīga trombocitopēnija un mikroangiopātiska hemolītiska anēmija vienlaikus ar neiroloģisku atradi, nieru darbības traucējumiem vai drudzi.
Italian: Nei pazienti con SCA, si raccomanda inoltre di controllare la funzione renale un mese dopo l'inizio del trattamento con ticagrelor ponendo particolare attenzione ai pazienti ≥ 75 anni, ai pazienti con compromissione renale moderata/severa e a quelli che ricevono un trattamento concomitante con antagonisti del recettore dell'angiotensina (ARB).
Latvian: Pacientiem, kuriem ir AKS, nieru darbību ieteicams pārbaudīt arī vienu mēnesi pēc tikagrelora terapijas uzsākšanas, īpašu uzmanību pievēršot ≥ 75 gadus veciem pacientiem, pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem un pacientiem, kuri vienlaikus tiek ārstēti ar angiotensīna receptoru blokatoriem (ARB).
Italian: • il coagulo può ostruire parzialmente i vasi sanguigni che irrorano il cuore; ciò riduce il flusso di sangue al cuore e può causare un dolore al petto che va e viene (chiamato ‘angina instabile').
Latvian: • asins receklis var daļēji bloķēt sirds asinsvadu - tas var mazināt asins piegādi sirdij un izraisīt periodiskas sāpes (ko sauc par „nestabilo stenokardiju").
Italian: Tuttavia, a causa delle potenziali interazioni farmacodinamiche, occorre esercitare cautela nel caso di somministrazione concomitante di ticagrelor con medicinali noti per alterare l'emostasi.
Latvian: Tomēr iespējamo farmakodinamisko mijiedarbību dēļ jāievēro piesardzība, lietojot tikagreloru vienlaikus ar zālēm, kas izmaina hemostāzi.
Italian: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Latvian: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Italian: Se una delle situazioni sopra descritte la riguarda (o se non ne è sicuro), si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat par to pārliecināts), pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Italian: Studi di farmacocinetica eseguiti con ticagrelor radiomarcato hanno mostrato che il composto originario ed i suoi metaboliti sono escreti nel latte dei ratti (vedere paragrafo 4.6).
Latvian: Ar radioloģiski iezīmētu tikagreloru veiktajos farmakokinētikas pētījumos pierādīts, ka pamatsavienojums un tā metabolīti žurkām izdalās ar mātes pienu (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Italian: Nei pazienti trattati con ticagrelor è stata riportata dispnea, una sensazione di mancanza di respiro.
Latvian: Ar tikagreloru ārstētie pacienti ziņoja par aizdusu - elpas trūkuma sajūtu.
Italian: Efficacia Clinica
Latvian: Klīniskā efektivitāte