FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Diabetická periferní neuropatická bolest: Účinek přípravku Duloxetine Lilly v léčbě diabetické neuropatické bolesti byl stanoven ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených klinických placebem kontrolovaných studiích, které trvaly 12 týdnů s fixní dávkou u dospělých (22 až 88 let) s diabetickou neuropatickou bolestí trvající minimálně 6 měsíců.
Croatian: Bol kod dijabetičke periferne neuropatije: Djelotvornost lijeka Duloksetin Lilly u liječenju boli kod dijabetičke neuropatije utvrđena je u dva randomizirana, 12-tjedna, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja fiksnih doza u odraslih (u dobi od 22 do 88 godina) koji su imali bolnu dijabetičku neuropatiju najmanje 6 mjeseci.
Czech: Tabulka 1 znázorňuje nežádoucí účinky získané ze spontánních hlášení a pozorované v placebem kontrolovaných klinických studiích.
Croatian: U Tablici 1 prikazane su nuspojave prikupljene iz spontanih prijava i u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Czech: • náhlé mimovolní tiky nebo záškuby svalů, pocit neklidu nebo neschopnosti sedět nebo stát klidně na jednom místě, pocit nervozity, potíže se soustředit, změna chuti, potíže kontrolovat pohyby např. nedostatek koordinace nebo mimovolní pohyby svalů, syndrom neklidných nohou,
Croatian: • iznenadni nevoljni trzaji ili grčevi mišića, osjećaj nemira ili nemogućnost mirnog sjedenja ili stajanja, nervoza, poteškoće s koncentracijom, promjene osjeta okusa, poteškoće pri kontroliranju pokreta npr. nedostatak koordinacije ili nevoljni pokreti mišića, sindrom nemirnih nogu, loša kvaliteta sna
Czech: Pokud jste přestal(a) užívat některý IMAO, musíte počkat alespoň 14 dní, než budete moci začít užívat přípravek Duloxetine Lilly.
Croatian: Nakon što ste prestali uzimati inhibitor MAO, morate pričekati najmanje 14 dana prije nego počnete uzimati Duloksetin Lilly.
Czech: Je třeba dbát zvýšené opatrnosti, pijete-li alkohol během léčby přípravkem Duloxetine Lilly.
Croatian: Budite oprezni ako pijete alkohol dok se liječite lijekom Duloksetin Lilly.
Czech: 28 enterosolventních tvrdých tobolek 56 enterosolventních tvrdých tobolek 84 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek
Croatian: 28 tvrdih želučanootpornih kapsula 56 tvrdih želučanootpornih kapsula 84 tvrde želučanootporne kapsule 98 tvrdih želučanootpornih kapsula
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly by se měl během těhotenství podávat pouze v případě, že možný přínos převyšuje možné riziko pro plod.
Croatian: Duloksetin Lilly se u trudnoći smije uzimati samo ako moguća korist liječenja opravdava mogući rizik za plod.
Czech: Farmakokinetika duloxetinu u pediatrických pacientů ve věku od 7 do 17 let s depresivní poruchou po perorálním podání 20 až 120 mg v dávkování jednou denně byla charakterizována pomocí populačních modelových analýz na základě údajů ze 3 studií.
Croatian: Pedijatrijska populacija Farmakokinetika duloksetina nakon peroralne primjene doze od 20-120 mg jedanput na dan u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 7 do 17 godina s velikim depresivnim poremećajem okarakterizirana je uz pomoć analiza populacijskih modela na temelju podataka iz 3 ispitivanja.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Duloxetine Lilly 30 mg
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Duloksetin Lilly 30 mg
Czech: průběhu 52týdenní dvojitě zaslepené placebem kontrolované léčby došlo k návratu příznaků deprese u 14,4 % pacientů léčených duloxetinem a u 33,1 % pacientů léčených placebem (p<0,001).
Croatian: Tijekom 52 tjedna placebom kontrolirane dvostruko slijepe faze liječenja u 14,4% bolesnika liječenih duloksetinom te u 33,1% bolesnika koji su primali placebo došlo je do povratka simptoma depresije (p<0,001).
Czech: V
Croatian: U
Czech: Obraťte se před užíváním přípravku Duloxetine Lilly na svého lékaře v případě, že: - užíváte nyní jiné přípravky k léčbě deprese (viz bod: ‚Další léčivé přípravky a přípravek
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Duloksetin Lilly: - ako već uzimate druge lijekove za liječenje depresije (pogledajte „Drugi lijekovi i Duloksetin
Czech: 60mg tobolky jsou modré a zelené s potiskem ‘60 mg' a kódem ‘9542'.
Croatian: Kapsule od 60 mg su plave i zelene boje s otisnutim oznakom „60 mg" i oznakom „9542".
Czech: Poměry odpovědi na léčbu a remise byly také vyšší u přípravku Duloxetine Lilly ve srovnání s placebem.
Croatian: Stopa odgovora na liječenje i stopa remisije bile su također više kod primjene lijeka Duloksetin Lilly u usporedbi s placebom.
Czech: měřenou dobou do relapsu.
Croatian: Incidencija relapsa tijekom
Czech: Hodnoty HbA1c byly stabilní v obou skupinách pacientů léčených duloxetinem i placebem.
Croatian: HbA1c bio je stabilan i u bolesnika liječenih duloksetinom i u onih koji su uzimali placebo.
Czech: - máte těžké onemocnění ledvin - užíváte nebo jste během posledních 14 dní užíval(a) jiné léky známé jako inhibitory monoaminoxidázy (IMAO) (viz ‘Další léčivé přípravky a přípravek Duloxetine Lilly')
Croatian: − ako uzimate ili ste u posljednjih 14 dana uzimali drugi lijek koji se zove inhibitor monoaminooksidaze (MAOI) (pogledajte „Drugi lijekovi i Duloksetin Lilly")
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha Doporučená zahajovací dávka u pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou je 30 mg jednou denně, nezávisle na jídle.
Croatian: Preporučena početna doza za bolesnike s generaliziranim anksioznim poremećajem je 30 mg jednom dnevno, s hranom ili bez nje.
Czech: Informujte se u svého lékaře, jak dlouho budete přípravek Duloxetine Lilly užívat.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o tome koliko dugo trebate uzimati Duloksetin Lilly.
Czech: Při podávání přípravku Duloxetine Lilly byla hlášena hyponatremie, včetně případů s nižší hladinou sodíku než 110 mmol/l.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi hiponatrijemije kod primjene lijeka Duloksetin Lilly, uključujući slučajeve sa serumskom koncentracijom natrija nižom od 110 mmol/l.
Czech: Celkem u 467 pediatrických pacientů zpočátku randomizovaných na duloxetin v klinických studiích došlo po 10 týdnech ke snížení hmotnosti v průměru o 0,1 kg ve srovnání se zvýšením v průměru o 0,9
Croatian: U ukupno 467 pedijatrijskih bolesnika koji su u kliničkim ispitivanjima inicijalno randomizirani za primanje duloksetina, zabilježena je srednja vrijednost smanjenja tjelesne težine od 0,1 kg u 10. tjednu, u usporedbi sa srednjom vrijednošću porasta težine od 0,9 kg u 353 bolesnika koja su primala placebo.
Czech: Duloxetine Lilly podáván současně se serotonergními látkami, jako jsou SSRI, SNRI, tricyklická antidepresiva jako klomipramin nebo amitriptylin, IMAO jako moklobemid nebo linezolid, třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) nebo triptany, tramadol, pethidin a tryptofan (viz bod 4.4).
Croatian: Duloksetin Lilly primjenjuje istodobno sa serotoninergičkim lijekovima poput SSRI-ja, SNRI-ja, tricikličkih antidepresiva poput klomipramina i amitriptilina, inhibitora MAO poput moklobemida ili linezolida, gospine trave (Hypericum perforatum) ili triptana, tramadola, petidina i triptofana (vidjeti dio 4.4).
Czech: Byly hlášeny případy předávkování samotným duloxetinem nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, dávkami 5400 mg.
Croatian: 4.9 Predoziranje Prijavljeni su slučajevi predoziranja duloksetinom, u dozama od 5400 mg, samim ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Czech: Kojící matky Dispozice duloxetinu byla studována u 6 žen v laktaci, v období nejdříve 12 týdnů po porodu.
Croatian: Dojilje Raspoloživost duloksetina ispitana je u 6 dojilja kojima je prošlo najmanje 12 tjedana od poroda.
Czech: Děti a dospívající do 18 let Přípravek Duloxetine Lilly se běžně nepoužívá u dětí a dospívajících do 18 let.
Croatian: Primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina Duloksetin Lilly se ne smije primjenjivati u liječenju djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Czech: Tobolka Duloxetine Lilly obsahuje peletky duloxetin-hydrochloridu s potahem na ochranu proti žaludeční kyselině.
Croatian: Jedna Duloksetin Lilly kapsula sadrži granule duloksetinklorida s ovojnicom koja ih štiti od želučane kiseline.
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly nesmí užívat pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min, viz bod 4.3).
Croatian: Duloksetin Lilly se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina < 30 ml/min; vidjeti dio 4.3).
Czech: V průběhu akutní 10týdenní fáze nebyly mezi skupinami duloxetinu a placeba pozorovány statisticky významné rozdíly v nutnosti ukončení léčby z důvodu výskytu nežádoucích účinků.
Croatian: Tijekom 10-tjedne akutne faze liječenja nije bilo statistički značajne razlike između skupina koje su primale duloksetin odnosno placebo s obzirom na prekid liječenja zbog nuspojava.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud v průběhu léčby přípravkem Duloxetine Lilly otěhotníte nebo těhotenství plánujete.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako zatrudnite ili pokušavate zatrudnjeti dok uzimate Duloksetin
Czech: 30 °C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Czech: U pacientů, u kterých somnolence nevyskytla, byla klinická odpověď pozorována u 47 % pacientů léčených duloxetinem a 27 % pacientů, kteří obdrželi placebo.
Croatian: Među bolesnicima koji nisu osjetili somnolenciju klinički odgovor je uočen u 47% bolesnika koji su primali duloksetin te 27% bolesnika koji su primali placebo.
Czech: Incidence relapsu v následujícím 6měsíčním dvojitě zaslepeném období byla 14 % u přípravku Duloxetine Lilly a 42 % při placebu.
Croatian: Incidencija relapsa tijekom 6-mjesečnog razdoblja dvostruko slijepog praćenja iznosila je 14% u bolesnika koji su uzimali Duloksetin Lilly i 42% u onih koji su uzimali placebo.
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly prokázal statisticky významnou superioritu nad placebem měřeno zlepšením celkového skóre na škále HAM-A (Hamilton Anxiety Scale) a zlepšením skóre celkového funkčního narušení škály SDS (Sheehan Disability Scale).
Croatian: Duloksetin Lilly se pokazao statistički značajno superiornijim u odnosu na placebo, mjereno ukupnim poboljšanjem na Hamiltonovoj ljestvici anksioznosti (HAM-A) i ukupnim funkcijskim oštećenjem prema Sheenanovoj ljestvici onesposobljenosti (engl.
Czech: Studie s juvenilními potkany zjistily přechodný neurobehaviorální účinek a významně sníženou tělesnou hmotnost a spotřebu jídla, indukci jaterních enzymů a hepatocelulární vakuolizaci při dávce
Croatian: Ispitivanja u mladih štakora ukazala su na prolazne učinke na neurološki status , ali i značajno smanjenje tjelesne težine i unosa hrane, indukciju jetrenih enzima te vakuolizaciju jetrenih stanica pri dozi od 45 mg/kg na dan.
Czech: - máte onemocnění jater
Croatian: − ako imate bolest jetre
Czech: • sebevražedné myšlenky, problémy se spánkem, skřípaní zuby nebo svírání zubů, pocit dezorientace, nedostatek motivace
Croatian: • samoubilačke misli, tegobe sa spavanjem, škripanje ili stiskanje zubima, dezorijentiranost,
Czech: Ubezpečte se, že Váš lékař a/nebo porodní asistentka vědí, že užíváte přípravek Duloxetine
Croatian: Budite sigurni da primalja i/ili liječnik znaju da uzimate Duloksetin Lilly.
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha: Přípravek Duloxetine Lilly prokázal statisticky významnou superioritu nad placebem ve všech pěti klinických studiích, které zahrnovaly čtyři randomizované, dvojitě zaslepené placebem kontrolované akutní studie a studii prevence relapsu u dospělých pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou.
Croatian: Generalizirani anksiozni poremećaj: Duloksetin Lilly se pokazao statistički značajno superiornijim u odnosu na placebo u pet od pet provedenih ispitivanja, od kojih su četiri bila randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana kratkoročna ispitivanja, a jedno ispitivanje prevencije relapsa u odraslih bolesnika s generaliziranim anksioznim poremećajem.
Czech: Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěti, okamžitě kontaktujte svou porodní asistentku a/nebo lékaře.
Croatian: Ako se to dogodi Vašoj bebi, odmah se javite primalji i/ili liječniku.
Czech: Ve srovnání s placebem v obou studiích přípravek Duloxetine Lilly 60 mg jednou denně a 60 mg dvakrát denně signifikantně redukoval bolest.
Croatian: U oba je ispitivanja Duloksetin Lilly u dozi od 60 mg jednom dnevno i 60 mg dva puta dnevno značajno umanjio bol u usporedbi s placebom.
Czech: Pro pravidelné užívání přípravku Duloxetine Lilly je jednodušší jej užívat každý den ve stejnou dobu.
Croatian: Možda ćete se lakše sjetiti da morate uzeti Duloksetin Lilly ako ga svakog dana budete uzimali u isto vrijeme.
Czech: Nicméně data týkající se podání maximální dávky (120 mg/den) starším pacientům jsou omezená, a proto je při léčbě této populace nutná zvýšená opatrnost.
Croatian: Međutim, podaci o starijim bolesnicima izloženima maksimalnoj dozi (120 mg na dan) su ograničeni i stoga se preporučuje oprez kod liječenja ove populacije.
Czech: V dlouhodobé nekontrolované otevřené studii bylo snížení bolesti u pacientů, kteří odpověděli na 8týdenní akutní léčbu přípravkem Duloxetine Lilly v dávce 60 mg jednou denně, udrženo po následujících 6 měsíců, měřeno položkou průměrná 24hodinová bolest na škále Brief Pain Inventory
Croatian: U otvorenom dugotrajnom nekontroliranom ispitivanju smanjenje boli u bolesnika koji su reagirali na 8-tjedno akutno liječenje lijekom Duloksetin Lilly u dozi od 60 mg jednom dnevno održalo se tijekom sljedećih 6 mjeseci, mjereno promjenom 24-satnih podataka o prosječnoj boli u kratkom upitniku o boli (eng.
Czech: Někteří pacienti užívající přípravek Duloxetine Lilly měli při náhlém vysazení léku příznaky, jako jsou
Croatian: U nekih bolesnika koji naglo prestanu uzimati Duloksetin Lilly jave se simptomi kao što su:
Czech: Proto se přípravek Duloxetine Lilly nesmí podávat v kombinaci se silnými inhibitory CYP1A2, jakým je fluvoxamin (viz bod 4.3).
Croatian: Lilly ne smije uzimati u kombinaciji s potentnim inhibitorima CYP1A2 poput fluvoksamina (vidjeti dio 4.3).
Czech: • přípravek Duloxetine Lilly může způsobit účinky, kterých si nemusíte všimnout, jako je zvýšení hodnot jaterních enzymů, hladiny draslíku v krvi, hodnot enzymu nazývaného kreatininfosfokináza, cukru nebo cholesterolu Vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 z 1000 osob)
Croatian: • Duloksetin Lilly može uzrokovati nuspojave kojih možda i niste svjesni, poput povišenih vrijednosti jetrenih enzima ili povišene koncentracije kalija, kreatin fosfokinaze, šećera ili kolesterola u krvi
Czech: Účinnost a bezpečnost 30-120 mg přípravku Duloxetine Lilly jednou denně u starších pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou byla podobná té zaznamenané ve studiích s mladšími dospělými pacienty.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Duloksetin Lilly u dozi od 30-120 mg jednom dnevno u starijih bolesnika s generaliziranim anksioznim poremećajem bile su slične onima primijećenima u ispitivanjima mlađih odraslih bolesnika.
Czech: Duloxetine Lilly se nesmí používat při léčbě dětí a dospívajících do 18 let.
Croatian: Duloksetin Lilly se u načelu ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Czech: - máte potíže se zrakem, jako například určitý druh glaukomu (zelený zákal - zvýšený nitrooční tlak)
Croatian: - ako imate tegobe s očima poput određenih vrsta glaukoma (povišen očni tlak) - ako u povijesti bolesti imate poremećaje krvarenja (sklonost pojavi modrica)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duloxetine Lilly užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Duloksetin Lilly
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Duloxetine Lilly Zapomenete-li užít dávku léku, vezměte si ji ihned, jakmile si vzpomenete.
Croatian: Ako propustite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícečetné balení: 100 (5 balení po 20) enterosolventních tvrdých tobolek Vícečetné balení: 500 (25 balení po 20) enterosolventních tvrdých tobolek
Croatian: Višestruko pakiranje: 100 (5 kutija s 20) tvrdih želučanootpornih kapsula Višestruko pakiranje: 500 (25 kutija s 20) tvrdih želučanootpornih kapsula
Czech: Výskyt odpovědi na léčbu a remise byly také statisticky významně vyšší v případě přípravku Duloxetine Lilly ve srovnání s placebem.
Croatian: Stope odgovora na liječenje i remisije bile su također statistički značajno veće pri uzimanju lijeka Duloksetin Lilly nego pri uzimanju placeba.
Czech: Účinnost 30-120 mg (flexibilní dávkování) přípravku Duloxetine Lilly jednou denně u starších pacientů (>65 let) s generalizovanou úzkostnou poruchou byla hodnocena ve studii, která prokázala statisticky signifikantní zlepšení celkového skóre HAM-A pacientů léčených duloxetinem ve srovnání s pacienty léčenými placebem.
Croatian: Djelotvornost lijeka Duloksetin Lilly u dozi od 30-120 mg (fleksibilno doziranje) jednom dnevno u starijih bolesnika (> 65 godina) s generaliziranim anksioznim poremećajem ocijenjena je u ispitivanju koje je pokazalo statistički značajno poboljšanje ukupnog broja bodova na HAM-A ljestvici u bolesnika liječenih duloksetinom u odnosu na one koji su uzimali placebo.
Czech: duloxetinum
Croatian: Stoga se Duloksetin
Czech: NEUŽÍVEJTE přípravek Duloxetine Lilly jestliže: - jste alergický(á)na duloxetin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Croatian: − ako ste alergični na duloksetin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Czech: Lékař rozhodne, jestli můžete užívat přípravek Duloxetine Lilly.
Croatian: Liječnik će Vam reći smijete li uzimati Duloksetin Lilly.
Czech: Pokud se Vás týká některý z dále uvedených stavů, nemusí pro Vás být přípravek Duloxetine Lilly vhodný.
Croatian: U nastavku su navedeni razlozi zbog kojih Duloksetin Lilly možda nije prikladan za Vas.
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly je indikován k léčbě dospělých.
Croatian: Duloksetin Lilly je indiciran kod odraslih.
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly 60 mg je balen po 28, 56, 84 a 98 enterosolventních tvrdých tobolkách a ve vícečetných baleních obsahujících 100 (5 balení po 20) a 500 (25 balení po 20) enterosolventních tvrdých tobolek.
Croatian: Duloksetin Lilly 60 mg dostupan je u pakiranjima od 28, 56, 84 i 98 tvrdih želučanootpornih kapsula i u višestrukim pakiranjima koja sadrže 100 (5 kutija s 20) i 500 (25 kutija s 20) tvrdih želučanootpornih kapsula.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry,
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Czech: Co je přípravek Duloxetine Lilly a k čemu se používá Přípravek Duloxetine Lilly obsahuje léčivou látku duloxetin.
Croatian: Što je Duloksetin Lilly i za što se koristi Duloksetin Lilly sadrži djelatnu tvar duloksetin.
Czech: Duloxetin se po perorálním podání dobře absorbuje s Cmax za 6 hodin po podání dávky.
Croatian: Duloksetin se nakon peroralne primjene dobro apsorbira, pri čemu se Cmax postiže
Czech: Ve studii zaměřené na prevenci relapsu byli pacienti reagující na 12týdenní akutní otevřenou léčbu přípravkem Duloxetine Lilly 60 mg užívaným jednou denně randomizováni buď do skupiny užívající přípravek Duloxetine Lilly 60 mg jednou denně, nebo do skupiny s placebem na dobu dalších 6
Croatian: U ispitivanju prevencije relapsa, bolesnici koji su reagirali na otvoreno akutno liječenje lijekom Duloksetin Lilly u dozi od 60 mg jednom dnevno u trajanju od 12 tjedana randomizirani su ili u skupinu koja je sljedećih 6 mjeseci uzimala Duloksetin Lilly u dozi od 60 mg jednom dnevno ili u skupinu koja je uzimala placebo.
Czech: Antikoagulancia a inhibitory agregace trombocytů: vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení, které je přisuzováno farmakodynamické interakci, má být duloxetin podáván společně s perorálními antikoagulanci nebo inhibitory agregace trombocytů se zvýšenou opatrností.
Croatian: Antikoagulansi i antitrombotici: Duloksetin se mora s oprezom kombinirati s oralnim antikoagulansima ili antitrombocitnim lijekovima jer je moguć povećan rizik od krvarenja koji se pripisuje farmakodinamičkoj interakciji.
Czech: Duloxetine Lilly 60 mg jednou denně prokázal statisticky významnou převahu ve srovnání s placebem (p=0,004) v hodnocení hlavního cíle studie - v prevenci relapsu deprese, hodnoceného dobou do relapsu.
Croatian: Duloksetin Lilly u dozi od 60 mg jednom dnevno bio je statistički značajno superiorniji u usporedbi s placebom (p=0,004) s obzirom na primarnu mjeru ishodaprevenciju relapsa depresije, mjereno vremenom do pojave relapsa.
Czech: Farmakokinetické parametry duloxetinu ovlivnila středně těžká jaterní choroba (třída B Child Pugh klasifikace).
Croatian: Umjereno teška bolest jetre (Child Pugh stadij B) utjecala je na farmakokinetiku duloksetina.
Czech: Nejčastěji hlášené příznaky jsou závratě, smyslové poruchy (včetně parestézie nebo pocitů podobných elektrickému šoku, zvláště v hlavě), poruchy spánku (včetně insomnie a intenzivních snů), únava,
Croatian: Najčešće prijavljene reakcije su omaglica, senzorni poremećaji (uključujući paresteziju ili osjete nalik elektrošoku, osobito u glavi), poremećaji spavanja (uključujući nesanicu i intenzivne snove), umor, somnolencija, agitacija ili anksioznost, mučnina i/ili povraćanje, tremor,
Czech: Současné podávání přípravku Duloxetine Lilly a neselektivních ireverzibilních inhibitorů monoaminoxidázy (IMAO) je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena lijeka Duloksetin Lilly s neselektivnim, ireverzibilnim inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) (vidjeti dio 4.5).
Czech: Jak přípravek Duloxetine Lilly vypadá a co obsahuje toto balení Duloxetine Lilly je enterosolventní tvrdá tobolka (tvrdá tobolka rozpustná ve střevě).
Croatian: Kako Duloksetin Lilly izgleda i sadržaj pakiranja Duloksetin Lilly je tvrda želučanootporna kapsula.
Czech: Po perorálním podání je zdánlivá plazmatická clearance duloxetinu v rozmezí od 33 do 261 l/h
Croatian: Prividni klirens duloksetina iz plazme nakon peroralno primijenjene doze kreće se u rasponu od 33 do 261 l/h (srednja vrijednost 101 l/h).
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly nesmí užívat pacienti s onemocněním jater, které způsobuje zhoršení jaterních funkcí (viz bod 4.3 a 5.2).
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije Duloksetin Lilly se ne smije davati bolesnicima s bolešću jetre čija je posljedica oštećenje jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2).
Czech: Snášenlivost přípravku Duloxetine Lilly 60 mg jednou denně byla u starších pacientů obdobná snášenlivosti pozorované u mladších dospělých.
Croatian: Podnošljivost lijeka Duloksetin Lilly u dozi od 60 mg jednom dnevno u starijih bolesnika bila je usporediva s onom koja je uočena u mlađih odraslih osoba.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Duloxetine Lilly 60 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Duloksetin Lilly 60 mg
Czech: Celkově byla účinnost přípravku Duloxetine Lilly prokázána při denních dávkách mezi 60 a 120 mg v pěti ze sedmi randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných akutních studiích s pevně stanovenou dávkou u dospělých ambulantních pacientů s depresivní poruchou.
Croatian: Sveukupno je djelotvornost lijeka Duloksetin Lilly u dnevnim dozama od 60 do 120 mg pokazana u ukupno pet od sedam randomiziranih, dvostruko slijepih, placebom kontroliranih kratkoročnih ispitivanja fiksnih doza u odraslih ambulantno liječenih bolesnika s velikim depresivnim poremećajem.
Czech: Při léčbě duloxetinem bylo prokázáno statisticky signifikantní zlepšení příznaků generalizované úzkostné poruchy, měřeno pomocí skóre závažnosti pro generalizovanou úzkostnou poruchu škály PARS (průměrný rozdíl mezi duloxetinem a placebem byl 2,7 bodu [95% CI 1,3-4,0], po 10 týdnech léčby.
Croatian: Pediatric Anxiety Rating Scale, PARS) (srednja vrijednost razlike između duloksetina i placeba iznosila je 2,7 bodova [95% CI 1,3-4,0]) nakon 10 tjedana liječenja.
Czech: může zvýšit riziko vzniku perzistující plicní hypertenze u novorozenců (PPHN).
Croatian: (SSRI) u trudnoći, osobito u visokom stupnju trudnoće, može povećati rizik od perzistentne plućne hipertenzije u novorođenčadi (PPHN).
Czech: Lékař rozhodne, můžete-li přípravek Duloxetine Lilly užívat v kombinaci s jinými přípravky.
Croatian: Liječnik mora donijeti odluku o tome smijete li uzimati Duloksetin Lilly s drugim lijekovima.