FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Sok vizsgálatot végeztek egyéb antiretrovirális terápia nélkül alkalmazott atazanavirrel, amely nem az atazanavir engedélyezett adagolási rendje.
Lithuanian: Svarbu pažymėti, kad daug tyrimų buvo atlikta vartojant atazanaviro ir neskatinant jo farmakokinetikos kitais preparatais, o tai nėra patvirtinta atazanaviro vartojimo schema.
Hungarian: 100 mgc aMinden egyes tasak 50 mg REYATAZ-t tartalmaz. bRitonavir belsőleges oldat cRitonavir belsőleges oldat vagy kapszula/tabletta
Lithuanian: 100 mg c a Kiekviename paketėlyje yra 50 mg REYATAZ b Ritonaviro geriamasis tirpalas c Ritonaviro geriamasis tirpalas arba kapsulės ar tabletės
Hungarian: A 48. héten 134, REYATAZ belsőleges por mellett ritonavirt kapott, 3 hónaposnál idősebb és 11 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegnél értékelték a hatásosságot.
Lithuanian: Po 48 savaičių veiksmingumas buvo įvertintas 134 vaikams nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 11 metų amžiaus, kurie vartojo REYATAZ geriamųjų miltelių kartu su ritonaviru.
Hungarian: A REYATAZ-t/ritonavirt nem szabad olyan gyógyszerekkel kombinálni, amelyek a CYP3A4 szubsztrátjai és szűk a terápiás ablakuk.
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviro negalima skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A4 substratai ir kuriems būdingas siauras terapinio poveikio langas.
Hungarian: Minden REYATAZ 50 mg belsőleges por tasak 50 mg atazanavirt tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename REYATAZ 50 mg geriamųjų miltelių paketėlyje yra 50 mg atazanaviro.
Hungarian: Amennyiben egy H2-receptor antagonista magasabb dózisára van szükség (pl. napi kétszeri 40 mg famotidin vagy ezzel ekvivalens), akkor a REYATAZ/ritonavir adagjának 300/100 mg-ról 400/100 mg-ra történő emelése megfontolható.
Lithuanian: , famotidino po 40 mg du kartus per parą arba ekvivalentišką dozę), gali reikėti didinti REYATAZ/ritonaviro dozę nuo 300/100 mg iki 400/100 mg.
Hungarian: A REYATAZ és a szimvasztatin vagy a lovasztatin együttes adása ellenjavallt a myopathiabeleértve a rhabdomyolysist ismegemelkedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Draudžiama skirti simvastatino ar lovastatino kartu su REYATAZ, nes padidėja miopatijos, taip pat ir rabdomiolizės pavojus (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: H2-receptor antagonisták
Lithuanian: RŪGŠTINGUMĄ MAŽINANTYS VAISTAI H2 receptorių blokatoriai
Hungarian: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Lithuanian: Ritonaviro AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonaviro Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonaviro Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Hungarian: A REYATAZ együttes alkalmazása voxilaprevirt tartalmazó terápiával nem javasolt.
Lithuanian: REYATAZ nerekomenduojama vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra voksilapreviro.
Hungarian: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Lithuanian: Ritonaviro AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonaviro Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonaviro Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Hungarian: gyakori: fejfájás; nem gyakori: perifériás neuropathia, ájulás, amnesia, szédülés, aluszékonyság, dysgeusia
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažni: galvos skausmas; nedažni: periferinė neuropatija, sinkopė, amnezija, svaigulys, mieguistumas, sutrikęs skonis.
Hungarian: A REYATAZ alkalmazásával kapcsolatban Stevens-Johnson szindrómáról (SJS), erythema multiforméról, toxikus bőrkiütésekről és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütésekről (DRESS-szindrómáról) számoltak be (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: REYATAZ vartojantiems pacientams pastebėta Stevens-Johnson sindromo (SJS), daugiaformės eritemos, toksinio odos bėrimo ir su vaistų vartojimu susijusio odos bėrimo su eozinofilija bei sisteminiais simptomais (DRESS) sindromo atvejų (žr.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegek (3 hónaposnál fiatalabb) A biztonságossági aggályok miatt a REYATAZ nem alkalmazható 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél, különös tekintettel a Kern-icterus lehetséges kockázatára.
Lithuanian: Dėl saugumo dalykų REYAYAZ turi būti nevartojamas vaikams iki 3 mėnesių amžiaus, ypatingai atsižvelgiant į galimą branduolių geltos (kernicterus) riziką.
Hungarian: 5. A ritonavirt közvetlenül a REYATAZ por beadása után be kell adni.
Lithuanian: Ritonaviras vartojamas iš karto po REYATAZ miltelių pavartojimo.
Hungarian: A fenitoin és fenobarbitál valamint a REYATAZ/ritonavir kombináció együttes alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Lithuanian: Fenobarbitalio ir fenitoino kartu su REYATAZ / ritonaviru reikia vartoti atsargiai.
Hungarian: A májkárosodás hatását az atazanavir farmakokinetikájára vonatkozóan még nem vizsgálták egy 300 mgos atazanavir dózis ritonavirrel kombinált alkalmazását követően.
Lithuanian: Sutrikusios kepenų veiklos įtaka atazanaviro 300 mg dozės derinyje su ritonaviru farmakokinetikai nebuvo tirta.
Hungarian: 8. táblázat: A ritonavirrel együtt alkalmazott atazanavir egyensúlyi farmakokinetikája HIVfertőzött terhes nőknél, étkezés után
Lithuanian: Kartu su ritonaviru skiriamo atazanaviro farmakokinetikos duomenys ŽIV infekuotoms nėščioms moterims, nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai (vaistų vartojant valgio metu)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): környéki idegrendszeri tünetek (zsibbadás, gyengeség, bizsergés vagy kéz- és lábfájdalom) túlérzékenység (allergiás reakció) aszténia (szokatlan fáradtság vagy gyengeség) testtömeg csökkenés, testtömeg növekedés, anorexia (étvágy elvesztése), étvágy fokozódás depresszió, szorongás, alvászavarok zavartság, amnézia (emlékezet vesztés), szédülés, aluszékonyság (álmosság), szokatlan álmok időleges eszméletvesztés (ájulás), hipertenzió (magas vérnyomás) nehézlégzés (diszpnoe) pankreatitisz (hasnyálmirigy-gyulladás), gasztritisz (gyomornyálkahártya gyulladás), aftás szájnyálkahártya-gyulladás (fekélyek a szájban, ajaksömör), ízérzési zavarok (ízérzékelés csökkenése), gyomor- és bélgázképződés (puffadás), szájszárazság, haspuffadás angioödéma (a bőr és egyéb szövetek, leggyakrabban az ajkak vagy a szemhéjak súlyos duzzanata) kopaszság (szokatlan hajhullás, vagy hajelvékonyodás), pruritusz (viszketés) izom atrófia (izomsorvadás), artralgia (ízületi fájdalom), mialgia (izmok fájdalma) intersticiális nefritisz (vesegyulladás), hematuria (vér a vizeletben), proteinuria (túlzott fehérjevizelés), pollakiuria (gyakori vizelés) ginekomasztia (mell kóros megnagyobbodása férfiakon) mellkasi fájdalom, gyengélkedés (általános rossz közérzet), láz álmatlanság (alvászavarok)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100): periferinė neuropatija (rankų ir kojų tirpimas, silpnumas, dilgčiojimas ar skausmas); padidėjęs jautrumas (alerginė reakcija); astenija (neįprastas nuovargis ar silpnumas); kūno svorio sumažėjimas ar padidėjimas, anoreksija (apetito netekimas), apetito padidėjimas; depresija, nerimas, miego sutrikimas; sutrikusi orientacija, amnezija (atminties praradimas), galvos svaigimas, somnolencija (mieguistumas), nenormalūs sapnai; sinkopė (nualpimas), hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis); dusulys (oro trūkumas); pankreatitas (kasos uždegimas), gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas), opinis stomatitas (burnos gleivinės išopėjimas ir žaizdos), dizgeuzija (skonio jutimo sutrikimas), meteorizmas (pilvo pūtimas), sausumas burnoje, vidurių pūtimas; angioneurozinė edema (stiprus odos ir kitų audinių patinimas, dažniausiai lūpų ar akių srityse); alopecija (neįprastas plaukų slinkimas ar silpnėjimas), niežulys (niežėjimas); raumenų atrofija (raumenų sumažėjimas), artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas); intersticinis nefritas (inkstų uždegimas), hematurija (kraujo atsiradimas šlapime), proteinurija (padidėjęs baltymo kiekis šlapime), poliakiurija (padažnėjęs šlapinimasis); ginekomastija (padidėjusios krūtys vyrams); krūtinės skausmas, negalavimas (prasta bendra savijauta), karščiavimas; nemiga (negalėjimas užmigti).
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek gyakori: sárgaság; nem gyakori: hepatitis, cholelithiasisa, cholestasisa; ritka: hepatosplenomegalia, cholecystitisa
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai dažni: gelta; nedažni: hepatitas, tulžies pūslės akmenligėa, cholestazėa; reti: hepatosplenomegalija, cholecistitasa.
Hungarian: Ezen adatok alapján és mivel a ritonavirnek várhatóan nincs jelentős hatása az NRTI-k farmakokinetikájára, ezen gyógyszerek és a REYATAZ/ritonavir együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna az együtt alkalmazott gyógyszerek expozíciója.
Lithuanian: Kadangi ritonaviro poveikis NATI farmakokinetikai neturėtų būti žymus, šie duomenys leidžia manyti, kad skiriant REYATAZ/ritonavirą kartu su šiais vaistiniais preparatais, pastarųjų vaistinių preparatų ekspozicija neturėtų žymiai keistis.
Hungarian: PULMONALIS ARTÉRIÁS HYPERTONIA PDE5-inhibitorok
Lithuanian: PLAUČIŲ ARTERINEI HIPERTENZIJAI GYDYTI VARTOJAMI VAISTAI FDE5 inhibitoriai
Hungarian: A kinidin szűk terápiás ablakkal rendelkezik, és a REYATAZ potenciális CYP3A-enzim gátló hatása miatt ellenjavallt.
Lithuanian: Chinidinui būdingas siauras terapinio poveikio langas, todėl dėl galimo CYP3A slopinimo skiriant
Hungarian: A: A javasolt számú REYATAZ belsőleges port tartalmazó tasak folyékony csecsemőtápszerrel egy kis gyógyszeres csészében vagy egy kis tartályban történő összekeveréshez és egy, a gyógyszerésztől beszerezhető szájfecskendővel történő beadásához: Egy kanállal össze kell keverni a megfelelő számú tasak (a csecsemő testtömegétől függően 4 vagy 5 tasak) tartalmát 10 ml, elkészített folyékony csecsemőtápszerrel egy gyógyszeres csészében vagy egy kis tartályban.
Lithuanian: Reikiamo skaičiaus paketėlių (4 ar 5 paketėlių, priklausomai nuo kūdikio kūno svorio) turinys šaukštu sumaišomas su 10 ml paruošto kūdikių mišinio vaistams skirtoje taurelėje ar mažoje talpyklėje.
Hungarian: REYATAZ napi egyszeri adagolása (mg)
Lithuanian: REYATAZ dozė kartą per parą (mg)
Hungarian: KARDIOVASZKULÁRIS KÉSZÍTMÉNYEK Antiarrhythmiás szerek
Lithuanian: ŠIRDIES IR KRAUJAGYSLIŲ SISTEMĄ VEIKIANTYS VAISTAI Antiaritminiai vaistai
Hungarian: A REYATAZ belsőleges por édesítőszerként aszpartámot tartalmaz.
Lithuanian: REYATAZ geriamųjų miltelių sudėtyje yra saldiklio aspartamo.
Hungarian: 3. Az alább felsorolt lehetőségek közül válassza ki a megfelelőt a REYATAZ belsőleges por gyermekének történő beadásához.
Lithuanian: Pasirinkite tinkamą toliau nurodytą variantą, kaip Jūsų vaikas vartos RAYATAZ geriamųjų miltelių.
Hungarian: - a funkcionális CYP2C19 alléllal nem rendelkező betegeknél a vorikonazollal összefüggő nemkívánatos események gondos klinikai és laboratóriumi nyomon követése ajánlott.
Lithuanian: - rekomenduojama atidžiai stebėti pacientų, kuriems nėra funkcionuojančio CYP2C19 alelio, klinikinę būklę ir laboratorinių tyrimų pokyčius dėl galimų su vorikonazolu susijusių nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo.
Hungarian: A bőr és/vagy a szemek besárgulása (sárgaság), valamint szívritmuszavar (QTc-megnyúlás) fordulhat elő, ha Ön vagy gyermeke túl sok REYATAZ-t vesz be.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę REYATAZ dozę? Jei Jūs ar Jūsų vaikas suvartosite per didelę REYATAZ dozę, gali pasireikšti odos ir (arba) akių pageltimas (gelta) ir neįprastas širdies plakimas (QTc intervalo pailgėjimas).
Hungarian: A REYATAZ-t szedő betegeknél súlyos bőrkiütésről, köztük Stevens-Johnson szindrómáról számoltak be.
Lithuanian: REYATAZ vartojantiems pacientams pastebėta sunkių odos bėrimo, įskaitant Stevens-Johnson sindromą, atvejų. Jeigu Jums atsirastų odos bėrimas, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Hungarian: ANTIBIOTIKUMOK Napi kétszeri 500 mg klaritromicin (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI Klaritromicino po 500 mg du kartus per parą (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
Hungarian: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg naponta egyszer) n= 440
Lithuanian: REYATAZ/ritonavirasb (300 mg/100 mg kartą per parą) n=440
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell ezekre a lehetséges mellékhatásokra, amennyiben erectilis dysfunctio kezelésére PDE5-inhibitort alkalmaznak REYATAZ/ritonavir alkalmazása mellett (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie galimą tokį šalutinį poveikį, jeigu jie kartu su REYATAZ/ritonaviru erekcijos sutrikimams gydyti vartoja FDE5 inhibitorių (žr.
Hungarian: Az atazanavir csökkent plazmakoncentrációja a megemelkedett gyomor pH következménye lehet, ha savkötőket, beleértve a puffert tartalmazó gyógyszereket, adnak a REYATAZ/ritonavir mellett.
Lithuanian: Atazanaviro koncentracija plazmoje gali sumažėti dėl padidėjusio skrandžio pH, jei kartu su REYATAZ/ritonaviru skiriami antacidiniai ar kiti savo sudėtyje buferių turintys preparatai.
Hungarian: 300 mg (6 tasakb)
Lithuanian: 300 mg (6 paketėliaib)
Hungarian: Az AI424-020 klinikai vizsgálatban azoknál a 3 hónaposnál idősebb és 18 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegeknél, akik vagy belsőleges por vagy kapszula gyógyszerformát kaptak, a REYATAZ-zal végzett kezelés átlagos időtartama 115 hét volt.
Lithuanian: Nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų amžiaus vaikų vidutinė gydymo REYATAZ (vartota arba geriamųjų miltelių, arba kapsulių) trukmė klinikinio tyrimo AI424-020 metu buvo 115 savaičių.
Hungarian: A REYATAZ túladagolás kezelésének tartalmaznia kell az általános életműködések támogatását, beleértve a vitális jelek és az elektrokardiogram (EKG) monitorozását és a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
Lithuanian: Perdozavus REYATAZ gydymui reikia taikyti bendras palaikomąsias priemones, stebėti paciento gyvybines funkcijas, sekti elektrokardiogramą (EKG) ir paciento klinikinę būklę. Jei reikia, galima pašalinti nerezorbuotą atazanavirą, sukeliant vėmimą ar plaunant skrandį.
Hungarian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg naponta egyszer) n= 120
Lithuanian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg kartą per parą) n=120
Hungarian: Felszívódás: HIV fertőzött betegeken (n= 33, kombinált vizsgálatok során) ismételt dózisú 100 mg ritonavirrel kombinált 300 mg REYATAZ adagolását követően (naponta egyszer, étkezés mellett), az atazanavir mértani átlag (CV%) Cmax értéke 4466 ng/ml (42%) volt kb.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams (n= 33, apibendrinti tyrimų duomenys), vartojusiems kartotines REYATAZ 300 mg kartą per parą su ritonaviro 100 mg kartą per parą dozes su maistu, nustatyta, kad atazanaviro Cmax geometrinis vidurkis (CV%) buvo 4 466 (42%) ng/ml, o laikas iki pasiekiant Cmax buvo apytiksliai 2,5 valandos.
Hungarian: 50-100 sejt/mm3
Lithuanian: nuo 50 iki <100 ląstelių/mm3
Hungarian: A REYATAZ-t nem szabad olyan gyógyszerekkel kombinálni, amelyek a CYP3A4 szubsztrátjai és szűk a terápiás ablakuk.
Lithuanian: REYATAZ negalima skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A4 substratai ir kuriems būdingas siauras terapinio poveikio langas.
Hungarian: HIV RNS <400 kópia/ml, % a Összes beteg
Lithuanian: ŽIV RNR <400 kopijų/ml, %a Visi pacientai
Hungarian: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77% A mechanizmus az UGT1A1 gátlás.
Lithuanian: Raltegraviro AUC↑ 41% Raltegraviro Cmax↑ 24% Raltegraviro C12 val↑ 77%
Hungarian: A REYATAZ/ritonavir karon a HIV RNS < 50 kópia/ml-rel bíró betegek arányával mérve hasonló (noninferior) antivirális hatásosságot észleltek a 48. héten, mint a lopinavir/ritonavir karon: a REYATAZt/ritonavirt kapó betegek 78%-a, szemben a lopinavirt/ritonavirt kapó betegek 76%-ával (az ATV/RTV-LPV/RTV becsült különbsége: 1,7% [95%-os CI, -3,8%, 7,1%]), ahol a válaszreakció definíciója a következő volt: a megerősített virológiai válasz (Confirmed Virologic Response - CVR) NC = F, azaz a vizsgálatot nem befejező (Non-Completer - NC) = sikertelen (Failure - F).
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviro grupėje antivirusinis veiksmingumas buvo panašus (ne blogesnis), palyginti su veiksmingumu lopinaviro/ritonaviro grupėje, vertinant dalį pacientų, kuriems po 48 savaičių ŽIV RNR buvo < 50 kopijų/ml: 78% pacientų REYATAZ/ritonaviro grupėje, palyginti su 76% lopinaviro/ritonaviro grupėje (ATV/RTV-LPV/RTV skirtumo įvertinimas: 1,7% [95% PI,3,8%, 7,1%] pagal patvirtinto virusologinio atsako (angl.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell ezekre a lehetséges mellékhatásokra, amennyiben erectilis dysfunctio kezelésére PDE5-inhibitort alkalmaznak REYATAZ alkalmazása mellett (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie galimą tokį šalutinį poveikį, jeigu jie kartu su REYATAZ erekcijos sutrikimams gydyti vartoja FDE5 inhibitorių (žr.
Hungarian: 7. Helyezze a fecskendő végét a gyermeke szájába úgy, hogy az orca belső felszíne felé irányuljon, és a gyógyszer beadásához nyomja be a dugattyút.
Lithuanian: Įkiškite švirkštą į vaiko burną prie skruosto ir sustumkite stūmoklį, kad išsiskirtų vaistas.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE REYATAZ 50 mg belsőleges por
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS REYATAZ 50 mg geriamieji milteliai
Hungarian: A REYATAZ-t szedő embereknél ritkán vesekövesség fordul elő.
Lithuanian: REYATAZ vartojantiems žmonėms nedažnai atsiranda inkstų akmenų.
Hungarian: 2. Tudnivalók a REYATAZ szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a REYATAZ-t?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant REYATAZ 3.
Hungarian: A karbamazepin és a REYATAZ kombináció együttes alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Lithuanian: Karbamazepino kartu su REYATAZ reikia vartoti atsargiai.
Hungarian: Amennyiben a REYATAZ és egy nem nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NNRTI) együttes adására van szükség, mind a REYATAZ adagjának 400 mg-ra, mind a ritonavir adagjának 200 mg-ra történő emelése megfontolandó lehet efavirenzzel kombinálva, szoros klinikai megfigyelés mellett.
Lithuanian: Jei REYATAZ kartu su nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NNATI) skirti reikia, reikėtų apsvarstyti tiek REYATAZ, tiek ritonaviro dozės didinimą iki, atitinkamai, 400 mg ir 200 mg (skiriant kartu su efavirenzu) bei atidžiai stebėti pacientų būklę.
Hungarian: A REYATAZ belsőleges por elkészítésére és alkalmazására vonatkozó további részleteket lásd a betegtájékoztató Az alkalmazásra vonatkozó utasítások pontjában.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie REYATAZ geriamųjų miltelių ruošimą ir vartojimą pateikiama pakuotės lapelio skyriuje „Vartojimo instrukcijos".
Hungarian: Szofoszbuvir AUC: ↑40% (↑25% Szofoszbuvir Cmax:↑29% (↑9% ↑52%) Velpataszvir AUC: ↑93% (↑58% Velpataszvir Cmax: ↑29% (↑7% ↑56%) Voxilaprevir AUC: ↑331% (↑276% Voxilaprevir Cmax: ↑342% (↑265%
Lithuanian: Sofosbuviro AUC : ↑40% (↑25% Sofosbuviro Cmax :↑29% (↑9% ↑52%) Velpatasviro AUC: ↑93% (↑58% Velpatasviro Cmax : ↑29% (↑7% ↑56%) Voksilapreviro AUC : ↑331% (↑276% Voksilapreviro Cmax : ↑342% (↑265%
Hungarian: A REYATAZ a CYP3A4 gátlása révén várhatóan megemeli a lurazidon plazmaszintjét.
Lithuanian: Dėl CYP3A4 slopinimo REYATAZ gali padidinti lurazidono kiekį kraujo plazmoje.
Hungarian: Tenofovirt nem szedő betegeknél 300 mg REYATAZ és 100 mg ritonavir kombinációjának H2-receptor antagonistákkal történő együttes adásakor az adag ne lépje túl a napi kétszeri 20 mg famotidinnek megfelelő adagot.
Lithuanian: Tenofoviro nevartojantiems pacientams: jei REYATAZ 300 mg / ritonaviro 100 mg reikia skirti kartu su H2receptorių blokatoriais, negalima viršyti pastarųjų vaistų dozės, kuri ekvivalentiška famotidino po 20 mg du kartus per parą dozei.
Hungarian: REYATAZ/ritonavir együttadása ellenjavallt, mivel a REYATAZ a kvetiapinnel összefüggő toxicitás fokozódását eredményezheti.
Lithuanian: REYATAZ/ritonavirą draudžiama vartoti kartu su kvetiapinu, nes gali padidėti kvetiapino toksiškumas.
Hungarian: Ritonavirrel kombinált REYATAZ és vorikonazol együttes alkalmazása nem javasolt, kivéve, ha a terápiás előny/kockázat arány értékelése igazolja a vorikonazol alkalmazását (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Vorikonazolo kartu su REYATAZ/ritonaviru skirti nerekomenduojama, išskyrus tuos atvejus, kai naudos ir rizikos santykio įvertinimas pateisina vorikonazolo skyrimą pacientui (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Egyéb, nem norgesztimátot tartalmazó progesztogén tartalmú hormonális fogamzásgátlók vagy orális fogamzásgátlók és a ritonavirrel kombinált REYATAZ együttes alkalmazását még nem vizsgálták, ezért ez kerülendő.
Lithuanian: REYATAZ / ritonaviro vartojimas kartu su kitais hormoniniais kontraceptikais arba geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra kitokių progestogenų nei norgestimato, neištirtas; todėl reikia vengti šių preparatų vartoti kartu.
Hungarian: A REYATAZ belsőleges por az eredeti tasakban tárolandó, és a felhasználásig nem szabad felbontani.
Lithuanian: REYATAZ geriamuosius miltelius laikyti gamintojo paketėlyje, kurį galima atidaryti tik prieš pat vartojimą.
Hungarian: HIV RNS <50 kópia/ml kiválasztott kiindulási PI szubsztitúciók alapján,c % (reagáló/értékelhetőd)
Lithuanian: ŽIV RNR <50 kopijų/ml pagal tam tikras prieš pradedant tyrimą nustatytas PI substitucijas,c % (pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas ir kurių duomenys buvo įvertinti, santykisd )
Hungarian: Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Atazanavirrel és ritonavirrel kezelt egészséges önkénteseknél, egy megemelt napi egyszeri 400/100 mg-os adagnál.
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanaviro Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanaviro Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Sveikiems savanoriams, kuriems buvo skiriama didesnė atazanaviro/ritonaviro 400/100 mg dozė kartą per parą Famotidino po 40 mg du kartus per parą
Hungarian: Ritonavir napi egyszeri adagolása* (mg)
Lithuanian: Ritonaviro dozė* kartą per parą (mg)
Hungarian: a Intent-to-treat analízis, melynek során a hiányzó értékeket sikertelen kezelésnek vették.
Lithuanian: a Atrinktų gydyti pacientų (Intent-to-treat) analizė, kai trūkstami duomenys priskiriami neveiksmingam gydymui.
Hungarian: A REYATAZ/ritonavir-kezelés ideje alatt az INR gondos monitorozása javasolt, különösen a terápia kezdetén.
Lithuanian: Kartu vartojant REYATAZ (ypač pradedant gydyti), rekomenduojama atidžiai stebėti TNS.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben részesült felnőtt betegek A 045. számú vizsgálat egy randomizált, multicentrikus vizsgálat, amely a következő kezeléseket hasonlította össze: REYATAZ/ritonavir (300/100 mg naponta egyszer), REYATAZ/szakvinavir (400/1200 mg naponta egyszer), és lopinavir + ritonavir (400/100 mg fix dózisú kombinációja naponta kétszer), mindegyiket tenofovir-dizoproxil-fumarát (lásd 4.5 és 4.8 pont) és egy NRTI kombinációval alkalmazva olyan betegeknél, akiknél 2 vagy több előzetes, legalább egy PI-t, NRTI-t és NNRTI-t tartalmazó kezelés virológiailag sikertelen volt.
Lithuanian: Tai randomizuotas daugiacentrinis tyrimas, kuriame palyginamas REYATAZ / ritonaviro (po 300 mg/100 mg kartą per parą) vartojimas su REYATAZ / sakvinaviro (po 400 mg/1 200 mg kartą per parą) ir su lopinaviro+ritonaviro (400 mg/100 mg fiksuotos dozės sudėtinio preparato du kartus per parą) vartojimu, kiekvieną iš jų skiriant kartu su tenofoviro dizoproksilio fumaratu (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius) ir vienu NATI pacientams, kuriems ankstesnis gydymas dviem ar daugiau gydymo schemomis su mažiausiai vienu PI, NATI ir NNATI virusologiškai buvo neveiksmingas.
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg atazanavir (szulfát formájában) 1,5 g belsőleges port tartalmazó tasakonként.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje 1,5 g geriamųjų miltelių yra 50 mg atazanaviro (sulfato pavidalu).
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil-fumarátot szedő betegeknél, ha a REYATAZ-t/ritonavirt mind tenofovir-dizoproxillal, mind pedig egy H2-receptor antagonistával adják egyidejűleg, a REYATAZ adagjának 400 mg-ra történő emelése javasolt, 100 mg ritonavirrel kombinálva.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio fumarato vartojantiems pacientams: Jei REYATAZ/ritonaviro ir tenofoviro dizoproksilio skiriama kartu su H2-receptorių blokatoriumi, rekomenduojama didinti REYATAZ dozę iki 400 mg skiriant su 100 mg ritonaviro.
Hungarian: Atazanavir AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atazanavir Cmin ↑23% (↑13% ↑134%) Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevir Cmin: ↑1064% (↑696%
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanaviro Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atazanaviro Cmin ↑23% (↑13% ↑134%) Grazopreviro AUC ↑958% (↑678% Grazopreviro Cmax: ↑524% (↑342% Grazopreviro Cmin ↑1064% (↑696%
Hungarian: Hím egerekben és patkányokban nem volt karcinogen.
Lithuanian: Tumorogeninių darinių nerasta pas pelių ir žiurkių patinus.