FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Orbifloxacina
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Oρβιφλοξακίνη
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ { μήνας /έτος}
Portuguese: Estudos laboratoriais em cachorros demonstraram evidência de artropatia após a administração sistémica de orbifloxacina.
Greek: Σε εργαστηριακές μελέτες σε κουτάβια έχουν παρατηρηθεί ενδείξεις αρθροπάθειας μετά τη συστηματική χορήγηση της ορβιφλοξακίνης.
Portuguese: A administração de preparações auriculares pode estar associada a lesões do ouvido, normalmente temporárias, e principalmente em cães geriátricos.
Greek: Η χρήση ιδιοσκευασμάτων εντός του ωτός μπορεί να συσχετιστεί με διαταραχή της ακοής, συνήθως παροδική και κατά κύριο λόγο σε υπερήλικα ζώα.
Portuguese: Foram observadas lesões eritematosas moderadas.
Greek: Έχει παρατηρηθεί ήπιο ερύθημα.
Portuguese: Tratamento de otites externas agudas e exacerbações agudas de otite externa recorrente, associadas com bactérias sensíveis à orbifloxacina e fungos sensíveis ao posaconazol em particular à Malassezia pachydermatis.
Greek: Θεραπεία οξείας εξωτερικής ωτίτιδας και οξείας παροξυστικής επαναλαμβανόμενης εξωτερικής ωτίτιδας που προκαλείται από βακτήρια ευαίσθητα στην ορβιφλοξακίνη και από μύκητες ευαίσθητους στην ποσακοναζόλη, ιδιαίτερα από στελέχη Malassezia pachydermatis.
Portuguese: A causa subjacente, deve ser identificada e tratada.
Greek: Οι πρωτογενείς παράγοντες πρέπει να καθορίζονται και να θεραπεύονται.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 8,8 mL: 7 dias
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 8,8 mL: 7 ημέρες
Portuguese: A administração prolongada e extensiva de preparações tópicas contendo corticosteroides induz efeitos secundários locais e sistémicos tais como, a supressão da função adrenal, diminuição da camada epidérmica e atraso na cicatrização de feridas.
Greek: Η παρατεταμένη και εντατική χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών είναι γνωστό ότι προκαλεί τοπικές και συστηματικές αντιδράσεις, όπως, μεταξύ άλλων, καταστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων, λέπτυνση της επιδερμίδας και καθυστερημένη επούλωση.
Portuguese: Os medicamentos veterinários da classe das quinolonas têm sido associados a erosões da cartilagem de articulações e outras formas de artropatia em animais jovens de várias espécies.
Greek: Τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα της ομάδας των κινολονών έχουν συσχετιστεί με διάβρωση του χόνδρου σε αρθρώσεις που φέρουν βάρος και με άλλες μορφές αρθροπάθειας σε άνηβα ζώα διαφόρων ειδών.
Portuguese: Cães com peso inferior a 2 kg, aplicar 2 gotas no ouvido uma vez ao dia.
Greek: Σε σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 2 kg, εφαρμόστε 2 σταγόνες στο αυτί μία φορά την ημέρα.
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Caninos (cães).
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Orbifloxacina
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Oρβιφλοξακίνη
Portuguese: Ácido láurico
Greek: Lauric acid
Portuguese: Após aplicação, a base do ouvido pode ser suavemente massajada de forma a permitir que o medicamento veterinário penetre na parte inferior do canal auditivo.
Greek: Μετά την εφαρμογή, μπορείτε να μαλάξετε λίγο με απαλές κινήσεις τη βάση του αυτιού για την εισχώρηση του φαρμακευτικού κτηνιατρικού προϊόντος στο κατώτερο μέρος του ακουστικού πόρου.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO CONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem com 17,5 mL e 35,1 mL
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη 17,5mL ή 35,1 mL.
Portuguese: Depois da primeira abertura, administrar no prazo de 28 dias.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση έως 28 ημέρες.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Portuguese: É comum existir resistência cruzada na classe das fluoroquinolonas.
Greek: Η διασταυρούμενη αντίσταση σε αντιβιοτικά της κατηγορίας των φθοριοκινολονών είναι συχνή.
Portuguese: Concentração Mínima Inibitória vs. Orbifloxacina - Resumo Agente Patogénico
Greek: Ελάχιστες Ανασταλτικές Συγκεντρώσεις έναντι Orbifloxacin - Σύνοψη
Portuguese: Cães com peso entre 2-15 kg, aplicar 4 gotas no ouvido uma vez ao dia.
Greek: Σε σκύλους που ζυγίζουν 2-15 kg, εφαρμόστε 4 σταγόνες στο αυτί μία φορά την ημέρα.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas, a algum dos constituintes, a corticosteroides, a outros antifúngicos azois ou a outras fluoroquinolonas.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, σε κάποιο από τα έκδοχα, στα κορτικοστεροειδή, σε άλλους αντιμυκητιασικούς παράγοντες της ομάδας των αζολών ή σε άλλες φθοριοκινολόνες.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade aos constituintes do medicamento veterinário, a corticosteroides, ou outros antifúngicos azois e a outras fluoroquinolonas.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, στα κορτικοστεροειδή, σε άλλους αντιμυκητιασικούς παράγοντες της ομάδας των αζολών ή σε άλλες φθοριοκινολόνες.
Portuguese: Administração não recomendada durante a lactação.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Portuguese: Parafina líquida
Greek: Υγρή παραφίνη
Portuguese: Cães com peso de 15 kg ou superior: aplicar 8 gotas no ouvido uma vez ao dia.
Greek: Σε σκύλους που ζυγίζουν 15 kg ή άνω, εφαρμόστε 8 σταγόνες στο αυτί μία φορά την ημέρα.
Portuguese: Após aplicação, a base do ouvido pode ser suavemente massajada de forma a permitir que a preparação penetre na parte inferior do canal auditivo.
Greek: Μετά την εφαρμογή, μπορείτε να μαλάξετε λίγο με απαλές κινήσεις τη βάση του αυτιού για την εισχώρηση του φαρμάκου στο κατώτερο μέρος του ακουστικού πόρου.
Portuguese: Frasco com 17,5 mL e 35,1 mL
Greek: Φιάλη 17,5mL ή 35,1 mL
Portuguese: Depois da primeira abertura, administrar no prazo de 7 dias.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση έως 7 ημέρες.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/081/001
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/08/081/001
Portuguese: Máx
Greek: Καμία
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote {número}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ] Παρτίδα {αριθμός}
Portuguese: Não administrar a cães com perfuração do tímpano.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση διάτρησης του τυμπάνου.
Portuguese: Não foi reportado resistência aos azois, incluindo posaconazol, pela Malassezia pachydermatis.
Greek: Malassezia pachydermatis αντίσταση σε αζόλες, συμπεριλαμβανόμενη και την ποσακοναζόλη, δεν έχει αναφερθεί.
Portuguese: 17,5 e 35,1 mL: Depois da primeira abertura, administrar no prazo de 28 dias.
Greek: 8,8 mL: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση έως 7 ημέρες 17,5 και 35,1 mL: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση έως 28 ημέρες.
Portuguese: Não administrar durante toda ou parte da gestação.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί καθόλη τη διάρκεια της κύησης ή μέρους αυτής.
Portuguese: Gestação: Não administrar durante toda ou parte da gestação.
Greek: Κύηση: Να μην χρησιμοποιηθεί καθόλη τη διάρκεια της κύησης ή μέρους αυτής.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 17,5 mL
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 17,5 mL
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/081/002
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/08/081/002 EU/2/08/081/003
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 23/06/2008
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Portuguese: Conservar no frasco e cartonagem de origem.
Greek: Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη και συσκευασία.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gotas auriculares, suspensão.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ωτικές σταγόνες, εναιώρημα.
Portuguese: Frasco com 8,8 mL
Greek: Φιάλη 8.8 mL
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Portuguese: Lactação: Administração não recomendada durante a lactação.
Greek: Γαλουχία: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: N Mín
Greek: Μέγ.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) POSATEX
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) POSATEX
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06-2008.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 06-2008.
Portuguese: Este medicamento veterinário foi desenvolvido especialmente para cães e não se destina a ser utilizado em seres humanos.
Greek: Το εν λόγω κτηνιατρικό φάρµακο έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους και δεν προορίζεται για χρήση από τον άνθρωπο.
Portuguese: Em 23/06/2008, a Comissão Europeia concedeu à S-P Veterinary, United Kingdom uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Posatex.
Greek: Στις 23/06/2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην S-P Veterinary, Ηνωµένο Βασίλειο, για το Posatex.
Portuguese: O interior do ouvido deve ser limpo e seco antes do tratamento.
Greek: Το εσωτερικό των αυτιών πρέπει να καθαρίζεται και να στεγνώνεται πριν από τη χορήγηση της θεραπείας.
Portuguese: O número de gotas a administrar depende do peso do cão e varia entre duas e oito gotas.
Greek: Ο αριθµός των ωτικών σταγόνων προς χορήγηση εξαρτάται από το βάρος του σκύλου και κυµαίνεται από 2 έως 8.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου διατίθεται στην ενότητα 6 της παρούσας δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Portuguese: Outras informações sobre o Posatex
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Posatex:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Posatex são superiores aos seus riscos para o tratamento da otite externa aguda e de exacerbações agudas da otite externa recorrente nos cães, e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Posatex.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Posatex υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό στη θεραπεία της οξείας εξωτερικής ωτίτιδας και των οξέων παροξυσµών υποτροπιάζουσας εξωτερικής ωτίτιδας σε σκύλους, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Posatex.
Portuguese: Encontra-se disponível em frascos de três tamanhos para utilização em cães: 8,8 ml, 17,5 ml e 35,1 ml.
Greek: Το Posatex είναι εναιώρηµα για ωτικές σταγόνες, λευκού έως υπόλευκου χρώµατος και διατίθεται σε τρεις συσκευασίες φιαλιδίων για σκύλους:8,8, 17,5 και 35,1 ml.
Portuguese: Observou-se uma ligeira vermelhidão no ouvido.
Greek: Έχει παρατηρηθεί ελαφριά ερυθρίαση (κοκκίνισµα) των αυτιών.
Portuguese: Dois grandes ensaios de campo foram realizados, um na Europa e um nos EUA. Em ambos os estudos, a eficácia do Posatex foi comparada à eficácia de gotas auriculares contendo três substâncias activas semelhantes.
Greek: Διεξήχθησαν δύο ευρείες µελέτες σε πραγµατικές συνθήκες, µία στην Ευρώπη και µία στις ΗΠΑ. Σε αµφότερες τις µελέτες η αποτελεσµατικότητα του Posatex συγκρίθηκε µε εκείνη ωτικών σταγόνων που περιείχαν τρεις παρόµοιες δραστικές ουσίες.
Portuguese: Ao bloquear a DNA girase, a orbifloxacina evita que as bactérias produzam ADN e impede-as de produzir proteínas e de crescer, resultando na sua destruição.
Greek: Η ορµπιφλοξακίνη, αναστέλλοντας τη DNA γυράση, προλαµβάνει την παραγωγή DNA των βακτηριδίων και αναστέλλει τη σύνθεση πρωτεϊνών και την ανάπτυξή τους προκαλώντας κατ'αυτόν τον τρόπο το θάνατό τους.
Portuguese: A utilização de preparações auriculares pode ser associada a danos na audição, normalmente temporários e sobretudo nos cães mais velhos.
Greek: Η χρήση των ωτικών σκευασµάτων ενδεχοµένως να συνδεθεί µε πρόκληση βλάβης στην ακοή, συνήθως προσωρινής διάρκειας και κυρίως σε υπερήλικους σκύλους.
Portuguese: Duas das substâncias activas no Posatex, a orbifloxacina e o posaconazole, actuam contra a causa da infecção, enquanto a terceira, o furoato de mometasona monohidratado, actua na inflamação.
Greek: Δύο από τις δραστικές ουσίες του Posatex, η ορµπιφλοξακίνη και η ποζακοναζόλη, δρουν κατά του αιτίου που προκαλεί τη λοίµωξη, ενώ η τρίτη, η ένυδρη φουροϊκή µοµεταζόνη, δρα κατά της φλεγµονής.
Portuguese: O Posatex foi estudado em cães em ensaios laboratoriais e de campo.
Greek: Το Posatex µελετήθηκε σε σκύλους στο πλαίσιο τόσο εργαστηριακών δοκιµών όσο και δοκιµών σε πραγµατικές συνθήκες.
Portuguese: O que é o Posatex?
Greek: Τι είναι το Posatex;
Portuguese: O Posatex, na dose recomendada e num tratamento de 7 dias, foi tão eficaz quanto o medicamento comparador na melhoria dos sintomas (vermelhidão, inchaço, secreção auricular, desconforto) das infecções auriculares em cães com infecções bacterianas ou fúngicas, agudas ou recorrentes.
Greek: Το Posatex χορηγούµενο σύµφωνα µε τη συνιστώµενη δόση και για χρονικό διάστηµα 7 ηµερών αποδείχτηκε εξίσου αποτελεσµατικό µε το φάρµακο σύγκρισης στη βελτίωση των συµπτωµάτων (ερυθρότητα, οίδηµα , ωτικές εκκρίσεις, δυσφορία) των ωτικών λοιµώξεων σε σκύλους µε οξείες ή υποτροπιάζουσες βακτηριακές ή µυκητιασικές λοιµώξεις.
Portuguese: É administrado uma vez por dia durante sete dias.
Greek: Το Posatex χορηγείται µία φορά την ηµέρα για χρονικό διάστηµα επτά ηµερών.
Portuguese: Caso uma pessoa ingira acidentalmente o medicamento, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Greek: Σε περίπτωση που λάβετε κατά λάθος το φάρµακο, αναζητήστε αµέσως ιατρική βοήθεια επιδεικνύοντας στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Posatex?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Posatex;
Portuguese: O Posatex é utilizado para tratar cães que sofram de episódios agudos ou recorrentes de infecções auriculares (otite externa).
Greek: Το Posatex χορηγείται για τη θεραπεία σκύλων που πάσχουν από οξέα ή υποτροπιάζοντα επεισόδια ωτικών λοιµώξεων (εξωτερική ωτίτις).
Portuguese: Se ocorrer contacto acidental com a pele, lavar imediata e abundantemente com água.
Greek: Εάν το προϊόν έρθει τυχαία σε επαφή µε το δέρµα, ξεπλύνετε αµέσως µε άφθονη ποσότητα νερού.
Portuguese: O Posatex contém três substâncias activas: orbifloxacina, furoato de mometasona monohidratado e posaconazole.
Greek: Το Posatex περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: ορµπιφλοξακίνη, ένυδρη φουροϊκή µοµεταζόνη και ποζακοναζόλη.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Posatex, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Posatex περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Actua bloqueando uma enzima designada "DNA girase", necessária para a replicação do ADN bacteriano.
Greek: Δρα αναστέλλοντας ένα ένζυµο που ονοµάζεται «DNA γυράση», το οποίο διαδραµατίζει σηµαντικό ρόλο καθώς επιτρέπει τη δηµιουργία αντιγράφων του DNA των βακτηριδίων.
Portuguese: A orbifloxacina é um antibiótico pertencente ao grupo das fluoroquinolonas.
Greek: Η ορµπιφλοξακίνη είναι αντιβιοτικό που ανήκει στην οµάδα των φθοροκινολονών.
Portuguese: O furoato de mometasona monohidratado é um esteróide, um tipo de substância que ajuda a reduzir a inflamação.
Greek: Η ένυδρη φουροϊκή µοµεταζόνη είναι ένα στεροειδές, δηλαδή ένας τύπος ουσίας που συµβάλλει στη µείωση της φλεγµονής.
Portuguese: As gotas auriculares, suspensão, são de fácil aplicação pelo dono do animal, podendo esperar-se um maior êxito no tratamento de uma infecção auricular quando o medicamento é aplicado directamente.
Greek: Το εναιώρηµα για ωτικές σταγόνες είναι εύκολο να εφαρµοστεί από τον ιδιοκτήτη του ζώου και, ως εκ τούτου, αυξηµένα είναι τα αναµενόµενα ποσοστά επιτυχίας της αγωγής στο πλαίσιο της θεραπείας ωτικών λοιµώξεων εάν το φαρµακευτικό προϊόν χορηγηθεί σύµφωνα µε τις οδηγίες.
Portuguese: O posaconazole é um antifúngico que pertence ao grupo dos triazóis.
Greek: Η ποζακοναζόλη είναι αντιµυκητιασικό που ανήκει στην οµάδα των τριαζολών.
Portuguese: Como funciona o Posatex?
Greek: Πώς δρα το Posatex;
Portuguese: Por que foi aprovado o Posatex?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Posatex;
Portuguese: Para que é utilizado o Posatex?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Posatex;
Portuguese: Blister perfurado de dose unitária (PVC-PVDC/Al)
Greek: Περιγραφή blister μονάδων δόσης blister (PVC/PVDC/alu))
Portuguese: 100x1 comprimidos á
Greek: 100 x 1 δισκία ό η α ς ι ε
Portuguese: Número EU
Greek: Αριθμός(οι) EMEA
Portuguese: A experiência após 12 meses é limitada.
Greek: Η εμπειρία μετά τους 12 μήνες είναι περιορισμένη.
Portuguese: Possia está disponível em:
Greek: Το Possia είναι διαθέσιμο σε:
Portuguese: Leve a embalagem de medicamento consigo.
Greek: Πάρτε τη συσκευασία του φαρμάκου μαζί σας.
Portuguese: Foi-lhe dado Possia porque teve:
Greek: Σας έχει δοθεί το Possia επειδή είχατε:
Portuguese: O mecanismo ainda não foi elucidado.
Greek: Ο μηχανισμός δεν έχει διευκρινιστεί.
Portuguese: Isto é pouco frequente.
Greek: Αυτό δεν είναι συχνό.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo os benefícios e riscos de tomar Possia durante este período.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τα οφέλη και τους κινδύνους της λήψης Possia κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Portuguese: Possia deve ser utilizado apenas em adultos.
Greek: Το Possia είναι για χρήση μόνο από ενήλικες.
Portuguese: Este é calculado como 3/9235 que corresponde à categoria de frequência de "raros"
Greek: Αυτό υπολογίστηκε ως 3/9235 που ισοδυναμεί με την κατηγορία συχνότητας «σπάνιες».
Portuguese: O seu médico pode querer que pare de tomar Possia 7 dias antes da cirurgia.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σταματήσετε να παίρνετε Possia 7 ημέρες πριν από την χειρουργική επέμβαση.
Portuguese: Em termos absolutos, este risco foi superior do que na população geral do PLATO.
Greek: Σε απόλυτους όρους, ο κίνδυνος ήταν υψηλότερος από τον συνολικό πληθυσμό της PLATO.
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 de dezembro 2010
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 3 Δεκεμβρίου 2010
Portuguese: Se ocorrer hemorragia devem ser tomadas as medidas de suporte adequadas.
Greek: Αν παρουσιαστεί αιμορραγία, πρέπει να ληφθούν κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα.
Portuguese: Contudo, hemorragia grave é pouco frequente, mas pode representar risco de vida.
Greek: Ωστόσο, σοβαρή αιμορραγία δεν είναι συχνή, αλλά μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Portuguese: Não pare de tomar Possia sem falar com o seu médico.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Possia χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Portuguese: O seu médico irá decidir se necessita de tratamento ou investigação adicional.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν χρειάζεται θεραπεία ή περισσότερη διερεύνηση.
Portuguese: Tome Possia aproximadamente sempre à mesma hora todos os dias (por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite).
Greek: Πάρτε το Possia περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα (για παράδειγμα, ένα δισκίο το πρωί και ένα το βράδυ).
Portuguese: Possia pode ter um efeito similar na lovastatina.
Greek: Το Possia μπορεί να έχει παρόμοιες επιδράσεις στη λοβαστατίνη.
Portuguese: Outros medicamentos e Possia
Greek: Άλλα φάρμακα και Possia
Portuguese: A segurança e eficácia de Possia em crianças com idade inferior a 18 anos na indicação aprovada nos adultos ainda não foram estabelecidas.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Possia σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών για την εγκεκριμένη ένδειξη στους ενήλικες δεν έχει αποδειχθεί.
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas atuais Especificações de Segurança, no Plano de Farmacovigilância ou nas atividades de minimização do risco
Greek: • Όταν λαμβάνονται νέες πληροφορίες που μπορεί να έχουν επίδραση στην τρέχουσα Προδιαγραφή Ασφάλειας, στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης ή στις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου
Portuguese: • Tem asma ou outro problema dos pulmões ou dificuldades na respiração.
Greek: • Έχετε άσθμα ή κάποιο άλλο πρόβλημα στους πνεύμονες ή δυσκολίες στην αναπνοή.
Portuguese: Possia pode ser retomado após a causa da hemorragia ter sido identificada e controlada.
Greek: Το Possia μπορεί να συνεχιστεί αφού ταυτοποιηθεί και ελεγχθεί η αιτία της αιμορραγίας.
Portuguese: Crianças Possia não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Greek: Παιδιά Το Possia δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Possia
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Possia
Portuguese: A mudança de prasugrel para Possia não foi investigada.
Greek: Η μετάβαση από πρασουγρέλη σε Possia δεν έχει μελετηθεί.
Portuguese: A Figura 1 mostra a estimativa do risco para a primeira ocorrência de qualquer evento no objetivo composto de eficácia.
Greek: Το σχήμα 1 δείχνει την εκτίμηση του κινδύνου για την πρώτη εμφάνιση οποιουδήποτε συμβάντος στο σύνθετο τελικό σημείο αποτελεσματικότητας.
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver secções 5.1 e 5.2).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα (βλέπε παράγραφο 5.1 και 5.2).
Portuguese: Isto porque Possia pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos e alguns medicamentos podem ter um efeito no Possia.
Greek: Αυτό συμβαίνει γιατί το Possia μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που λειτουργούν μερικά φάρμακα και μερικά φάρμακα μπορεί να έχουν επίδραση στο Possia.
Portuguese: • um ataque cardíaco, ou
Greek: • Καρδιακή προσβολή, ή
Portuguese: Descrição das reações adversas seleccionadas
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Portuguese: • Tem um teste de sangue que mostra uma quantidade mais que a normal de ácido úrico.
Greek: • Έχετε κάνει εξέταση αίματος που έδειξε περισσότερη από τη συνηθισμένη ποσότητα ουρικού οξέος.
Portuguese: Assim, nenhum grupo de risco em particular foi identificado para qualquer sub-tipo de hemorragia.
Greek: Έτσι, καμία συγκεκριμένη ομάδα δεν αναγνωρίστηκε υπό κίνδυνο για καμία υποομάδα αιμορραγίας.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE possia 90 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE possia 90 mg
Portuguese: • Hemorragia - algumas hemorragias são frequentes.
Greek: • Αιμορραγία - μερικές αιμορραγίες είναι συχνές.
Portuguese: • Após a dose inicial, a dose habitual é um comprimido de 90 mg duas vezes ao dia durante 12 meses a não ser que o seu médico lhe diga algo diferente.
Greek: • Μετά τη δόση έναρξης, η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο των 90 mg δύο φορές ημερησίως για μέχρι και 12 μήνες εκτός εάν ο γιατρός σας σάς συμβουλέψει διαφορετικά.
Portuguese: Se um doente notificar nova dispneia, prolongada ou agravada esta deve ser totalmente investigada e se não tolerada, o tratamento com Possia deve ser interrompido.
Greek: Εάν ο ασθενής αναφέρει νέα, παρατεταμένη ή επιδεινωμένη δύσπνοια αυτό πρέπει να διερευνηθεί πλήρως και αν δεν είναι ανεκτή, η θεραπεία με Possia πρέπει να διακοπεί.
Portuguese: • Tem planeada uma cirurgia (incluindo tratamento dentário) em qualquer momento enquanto toma Possia.
Greek: • Πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένης οδοντιατρικής εργασίας) οποιαδήποτε στιγμή ενώ παίρνετε Possia.
Portuguese: • mais que 40 mg por dia de sinvastatina ou lovastatina (medicamentos utilizados para tratar o colesterol elevado)
Greek: • περισσότερο από 40 mg ημερησίως είτε σιμβαστατίνης είτε λοβαστατίνης (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία υψηλής χοληστερόλης)
Portuguese: Para mais informações, consultar secção 5.1.
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες, παρακαλείστε να ανατρέξετε στην παράγραφο 5.1.
Portuguese: EU/1/10/656/001-006
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/10/656/001-006