FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: [4] <I dati relativi all'uso di {Principio attivo} in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Croatian: [4] <Nema podataka ili su podaci o primjeni {djelatna tvar} u trudnica ograničeni.
Italian: [8] <Un ampio numero di dati in donne in gravidanza (più di 1.000 gravidanze esposte) indica che {Principio attivo} non causa malformazioni o tossicità fetale/neonatale.>
Croatian: [8] <Opsežni podaci (više od 1000 trudnoća) ukazuju da {djelatna tvar} ne uzrokuje malformacije i da nema feto/ neonatalni toksični učinak.>
Italian: [7] <Un moderato numero di dati in donne in gravidanza (tra 300 e 1.000 gravidanze esposte) indica che {Principio attivo} non causa malformazioni o tossicità fetale/neonatale.
Croatian: [7] <Ograničeni podaci u trudnica (između 300-1000 trudnoća) ukazuju da {djelatna tvar} ne uzrokuje malformacije ili da nema feto/neonatalni toksični učinak.>
Italian: [6] <Un moderato numero di dati in donne in gravidanza (tra 300 e 1.000 gravidanze esposte) indica che {Principio attivo} non causa malformazioni o tossicità fetale/neonatale.
Croatian: [6] <Ograničeni podaci u trudnica (između 300-1000 trudnoća) ukazuju da {djelatna tvar} ne uzrokuje malformacije ili da nema feto/ neonatalni toksični učinak.
Italian: <Esistono informazioni insufficienti sull'escrezione di {Principio attivo}/metaboliti nel latte materno.>
Croatian: <Nema dovoljno podataka o izlučivanju {djelatna tvar}/metabolita u majčino mlijeko.>
Italian: An additional statement may be necessary to take account of this possibility.
Croatian: Tada može zatrebati dodatni navod o toj mogućnosti.
Italian: *** The actual name of the container should be used (e.g. bottle, blister, etc.)
Croatian: *** Treba koristiti odgovarajući naziv spremnika (npr. bočica, blister, itd.).
Italian: Low temperatures may also have an effect on the packaging in certain cases.
Croatian: U određenim slučajevima niske temperature mogu utjecati i na pakovanje.
Italian: COME CONSERVARE X
Croatian: 5. KAKO ČUVATI X
Italian: The statement should only be used in exceptional cases.
Croatian: Navod treba koristiti samo u iznimnim slučajevima.
Italian: ***** Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Croatian: ***** Ovisno o farmaceutskom obliku i svojstvima lijeka, postoji opasnost od nepoželjnih promjena uzrokovanih fizičkim promjena nastalim uslijed izlaganja lijeka niskim temperaturama.
Italian: ** The statement should be used only when critical.
Croatian: ** Navod treba koristiti samo u kritičnim slučajevima.
Italian: **** It should be specified if the product is sensitive to light and/or moisture.
Croatian: **** Potrebno je posebno naznačiti ukoliko je lijek osjetljiv na svjetlost i/ili vlagu.
Italian: * The stability data generated at 25(C/60%RH (acc) should be taken into account when deciding whether or not transport under refrigeration is necessary.
Croatian: * Prilikom odlučivanja da li je neophodan prijevoz na hladnom uzeti u obzir prikupljene podatke o stabilnosti na 25(C/60%RV (acc).
Italian: <Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione>
Croatian: <Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja>
Italian: <Conservare in frigorifero (2(C - 8(C)>
Croatian: <Čuvati u hladnjaku (2(C - 8(C)>
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA
Italian: <Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione>*****
Croatian: <Lijek ne zahtijeva čuvanje na određenoj temperaturi>*****
Italian: <Conservare e trasportare in frigorifero (2(C - 8(C)>*
Croatian: <Čuvati i prevoziti na hladnom (2(C - 8(C)>*
Italian: <Conservare in frigorifero>
Croatian: <Čuvati u hladnjaku>
Italian: ITALIAN
Croatian: HRVATSKI
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Italian: <Conservare e trasportare in congelatore>**
Croatian: <Čuvati i prevoziti zamrznuto>**
Italian: <Conservare in congelatore {intervallo di temperatura}>
Croatian: <Čuvati u zamrzivaču {temperaturni raspon}>
Italian: <Conservare e trasportare in congelatore {intervallo di temperatura}>**
Croatian: <Čuvati i prevoziti zamrznuto {temperaturni raspon}>**
Italian: <Conservare in congelatore>
Croatian: <Čuvati u zamrzivaču>
Italian: <Conservare e trasportare in frigorifero>*
Croatian: <Čuvati i prevoziti na hladnom>*
Italian: Non lo dia ad altri.
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Italian: Il volume di distribuzione è di 53-93 litri.
Croatian: Volumen distribucije iznosi 53-93 litre.
Italian: La combinazione deve essere somministrata con cautela, specialmente negli anziani.
Croatian: Kombinaciju treba primjenjivati s oprezom, posebice u starijih.
Italian: Aprovel non deve essere dato a bambini al di sotto dei 18 anni di età.
Croatian: Aprovel se ne smije davati djeci mlađoj od 18 godina.
Italian: Cerchi di assumere il medicinale ogni giorno alla stessa ora.
Croatian: Nastojte uzimati svoju dnevnu dozu svaki dan u isto vrijeme.
Italian: Entro due anni dalla decisione della
Croatian: U roku od dvije godine od Odluke Komisije
Italian: Dose massima giornaliera (mg)
Croatian: Maksimalna dnevna doza (mg)
Italian: L'emivita di eliminazione terminale dell'irbesartan è di 11-15 ore.
Croatian: Terminalno poluvrijeme eliminacije irbesartana iznosi 11-15 sati.
Italian: Tuttavia, non è stata identificata alcuna spiegazione per questi risultati nelle donne.
Croatian: Međutim nije pronađeno odgovarajuće objašnjenje ovih nalaza u žena.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30ºC.
Italian: Che cos'è Aprovel e a cosa serve
Croatian: Što je Aprovel i za što se koristi
Italian: Nel trattamento del sovradosaggio può essere utilizzato il carbone attivo.
Croatian: Za liječenje predoziranja može biti koristan aktivni ugljen.
Italian:  Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aprovel nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Aprovel u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Italian: Pazienti con pressione sanguigna elevata
Croatian: Bolesnici s visokim krvnim tlakom
Italian: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) Spagna
Croatian: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) Španjolska
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state ancora completamente stabilite.
Croatian: Ovaj lijek ne smiju uzimati djeca ni adolescenti jer sigurnost i djelotvornost lijeka nisu još u potpunosti utvrđene.
Italian: Data della prima autorizzazione: 27 agosto 1997 Data dell'ultimo rinnovo: 27 agosto 2007
Croatian: Datum posljednje obnove: 27. kolovoza 2007.
Italian: Può prendere Aprovel con o senza cibo.
Croatian: Aprovel se može uzimati s hranom ili bez nje.
Italian: Il rallentamento della progressione verso la proteinuria clinica è stato evidente già dopo tre mesi ed è continuato durante un periodo di due anni.
Croatian: Smanjenje progresije kliničke proteinurije bilo je vidljivo nakon tri mjeseca i nastavilo se tijekom 2 godine.
Italian: Aprovel con cibi e bevande Aprovel può essere preso con o senza cibo.
Croatian: Aprovel s hranom i pićem Aprovel se može uzeti s hranom ili bez nje.
Italian: Altri medicinali e Aprovel
Croatian: Drugi lijekovi i Aprovel
Italian: Se dimentica di prendere Aprovel
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Aprovel
Italian: Codice ATC: C09C A04.
Croatian: ATK oznaka: C09C A04
Italian: Comunque l'emivita terminale non è risultata significativamente modificata.
Croatian: Međutim, terminalni poluvijek nije bio značajno promijenjen.
Italian: Ciò si traduce in un aumento della pressione sanguigna.
Croatian: To dovodi do povišenja krvnog tlaka.
Italian: Irbesartan non ha influenzato sopravvivenza, sviluppo, o riproduzione della prole.
Croatian: Irbesartan nije utjecao na preživljenje, razvoj ni reprodukciju potomstva.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim, nije moguće dati preporuku o doziranju.
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Aprovel"
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Aprovel".
Italian: Effetti simili sono stati finora documentati molto raramente con irbesartan.
Croatian: Do sada su vrlo rijetko prijavljeni slični učinci s irbesartanom.
Italian: Alcuni di questi effetti possono essere gravi e possono richiedere l'intervento del medico.
Croatian: Neke od tih nuspojava mogu biti teške i mogu zahtijevati medicinsku skrb.
Italian: Aprovel contiene lattosio.
Croatian: Aprovel sadrži laktozu.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30ºC.
Italian: Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS)
Croatian: Dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS)
Italian: L'obiettivo predefinito in termini di pressione era ≤ 135/85 mmHg.
Croatian: Unaprijed definirani ciljni krvni tlak bio je ≤ 135/85 mmHg.
Italian: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Croatian: Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Italian: 2112 Veresegyhaz Ungheria
Croatian: 2112 Veresegyhaz Mađarska
Italian: Ingerire le compresse con una quantità sufficiente di fluidi (per es.: un bicchiere d'acqua).
Croatian: Tablete treba progutati s dovoljnom količinom tekućine (npr. jednom čašom vode).
Italian: L'effetto antipertensivo risulta costante durante la terapia a lungo termine.
Croatian: Antihipertenzivni učinci održani su tijekom dugotrajnog liječenja.
Italian: Vedere paragrafo 2 "Aprovel contiene lattosio".
Croatian: Vidjeti dio 2., „Aprovel sadrži laktozu"
Italian: * Tali limiti non si applicano ai lotti in cui più di una delle suddette N-nitrosammine è stata individuata simultaneamente; tali lotti devono essere respinti.
Croatian: * Te granične vrijednosti nisu primjenjive za serije gdje je utvrđeno istodobno postojanje više od jednog od prethodno navedenih N-nitrozamina; takve serije treba odbaciti.
Italian: Piano di gestione del rischio
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Italian: Vedi il paragrafo 4.
Croatian: Pogledajte dio 4.
Italian: Il paziente dovrà essere strettamente controllato ed il trattamento dovrà essere sintomatico e di supporto.
Croatian: Bolesnika je potrebno pomno nadzirati, a liječenje treba biti potporno i simptomatsko.
Italian: F-75008 Paris - Francia
Croatian: F-75008 Paris - Francuska
Italian: È stato osservato un incremento meno che proporzionale nell'assorbimento orale alle dosi superiori ai 600 mg (due volte la dose massima raccomandata); il meccanismo di ciò risulta sconosciuto.
Croatian: Zabilježen je neproporcionalan porast u oralnoj apsorpciji pri dozama većima od 600 mg (doza dvostruko veća od maksimalne preporučene doze), ali mehanizam ovoga je nepoznat.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Aprovel
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Aprovel
Italian: In particolare, essi sono risultati meno favorevoli nelle donne e nei soggetti non di razza bianca (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Posebice je bio slabije izražen u žena i bolesnika koji nisu bijele rase (vidjeti dio 5.1).
Italian: Non si è osservata alcuna differenza significativa tra questi dosaggi.
Croatian: Nije zapažena značajna razlika između doza.
Italian: 56 x 1 compresse:
Croatian: 56 x 1 tableta:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par.7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.(c) stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: In caso di guida di veicoli o uso di macchinari, è da tener presente che, durante il trattamento, possono verificarsi vertigini o stanchezza.
Croatian: Prilikom upravljanja vozilima i strojevima potrebno je uzeti u obzir da se tijekom terapije mogu pojaviti omaglica i umor.
Italian: I valori di AUC e Cmax dell'irbesartan sono risultati un po' più alti anche in pazienti anziani (≥ 65 anni) rispetto ai soggetti giovani (18-40 anni).
Croatian: Vrijednosti AUC i Cmax irbesartana također su bile nešto veće u starijih ispitanika (≥ 65 godina) u usporedbi s mlađima (18-40 godina).
Italian: 2) dopo il periodo transitorio di due anni, deve essere applicato un limite massimo di 0,03 ppm per NDMA e NDEA.
Croatian: 2) Nakon prijelaznog razdoblja od dvije godine potrebno je primijeniti graničnu vrijednost za tvari NDMA i NDEA od najviše 0,03 ppm.
Italian: I picchi delle concentrazioni plasmatiche sono raggiunti 1,5-2 ore dopo la somministrazione orale.
Croatian: Vršne koncentracije u plazmi postižu se 1,5 do 2 sata nakon peroralne primjene.
Italian: Dopo somministrazione orale, irbesartan è ben assorbito: studi di biodisponibilità assoluta hanno dato valori di circa 60-80%.
Croatian: Nakon peroralne primjene irbesartan se dobro apsorbira: ispitivanja apsolutne bioraspoloživosti pokazala su vrijednosti od približno 60-80%.
Italian: Dopo sospensione improvvisa del medicinale la pressione arteriosa ritorna gradualmente ai valori di base.
Croatian: Nakon prekida liječenja, krvni tlak se postupno vraća na početne vrijednosti.
Italian: I risultati hanno mostrato che la Cmax, l'AUC ed i livelli di clearance erano comparabili con quelli osservati in pazienti adulti ai quali erano stati somministrati 150 mg di irbesartan al giorno.
Croatian: Rezultati su pokazali da su Cmax, AUC i brzine klirensa usporedivi s onima uočenim u odraslih bolesnika koji su uzimali 150 mg irbesartana na dan.
Italian: In caso di reale necessità della combinazione, si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli sierici di litio.
Croatian: Ako je kombinacija neophodna, preporučuje se pažljiva kontrola serumske razine litija.
Italian: Nel periodo in aperto di 26 settimane di questo studio clinico, le più frequenti anomalie di laboratorio riportate sono state: incrementi della creatinina (6,5%) ed elevati valori di CK nel 2% dei bambini trattati.
Croatian: U otvorenom razdoblju ovoga ispitivanja, u trajanju od 26 tjedana, najčešće opažene laboratorijske abnormalnosti bile su povećana koncentracija kreatinina (6,5%) i povišene vrijednosti CK u 2% djece koja su primila lijek.
Italian: L'IDNT è stato uno studio controllato, in doppio cieco, di morbilità e mortalità che ha confrontato Aprovel, amlodipina e placebo.
Croatian: IDNT je bilo dvostruko slijepo, kontrolirano ispitivanje morbiditeta i mortaliteta u kojem su uspoređivani Aprovel, amlodipin i placebo.
Italian: Tutti questi cambiamenti sono stati considerati causati dall'azione farmacologica dell'irbesartan.
Croatian: Sve navedene promjene uzrokovane su farmakološkim djelovanjem irbesartana.
Italian: Perciò questa combinazione non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Ta se kombinacija, stoga, ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nella'Allegato V*
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Italian: Il medico può decidere di impiegare dosi più basse, specialmente all'inizio del trattamento, in particolari pazienti come quelli in emodialisi, o in pazienti con più di 75 anni di età.
Croatian: Liječnik može preporučiti nižu dozu, posebice na početku liječenja određene skupine bolesnika kao što su bolesnici na hemodijalizi ili stariji od 75 godina.
Italian: L'incidenza degli eventi avversi non è dipesa da dose (nel range posologico raccomandato), sesso, età, razza o durata del trattamento.
Croatian: Incidencija štetnih događaja nije bila povezana s dozom (unutar preporučenog raspona doza), spolom, dobi, rasom ni trajanjem liječenja.
Italian: Al momento della decisione della
Croatian: U vrijeme donošenja Odluke Komisije
Italian: trombocitopenia
Croatian: trombocitopenija
Italian: Il legame proteico è approssimativamente pari al 96%, con una quota di legame alle cellule ematiche del tutto trascurabile.
Croatian: Vezivanje za proteine plazme iznosi približno 96%, s neznatnim vezanjem za krvne stanice.
Italian: Aldosteronismo primario: i pazienti con aldosteronismo primario in genere non rispondono a medicinali antipertensivi che agiscono attraverso l'inibizione del sistema renina-angiotensina.
Croatian: Primarni aldosteronizam: bolesnici s primarnim aldosteronizmom općenito ne reagiraju na antihipertenzivne lijekove koji djeluju putem inhibicije renin-angiotenzinskog sustava.
Italian: 2112 Veresegyház - Ungheria
Croatian: 2112 Veresegyhaz - Mađarska
Italian: Sebbene nella popolazione anziana di età superiore ai 75 anni debba essere presa in considerazione la possibilità di iniziare la terapia con 75 mg, generalmente non è necessario l'aggiustamento della dose.
Croatian: Iako za bolesnike starije od 75 godina treba razmotriti započinjanje terapije dozom od 75 mg, dozu obično nije potrebno prilagoditi u starijih osoba.
Italian: Popolazione anziana
Croatian: Starije osobe
Italian: Non sono stati rilevati effetti di mutagenicità, clastogenicità o carcinogenicità.
Croatian: Nije bilo znakova mutagenosti, klastogenosti ni kancerogenosti.
Italian: Se ha qualcuno di questi sintomi o se ha difficoltà a respirare, smetta di prendere Aprovel e contatti immediatamente il medico.
Croatian: Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili osjetite nedostatak zraka, prestanite uzimati Aprovel i odmah se javite liječniku.
Italian: Non sono stati osservati effetti teratogeni ne' nel ratto ne' nel coniglio.
Croatian: Nisu zabilježeni teratogeni učinci u štakora ni kunića.
Italian: Per N-nitrosodimetilammina (NDMA) e N-nitrosodietilammina (NDEA), il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve introdurre le seguenti specifiche per il principio attivo:
Croatian: Za N-nitrozodimetilamin (NDMA) i N-nitrozodietilamin (NDEA) nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora uvesti sljedeće specifikacije za djelatnu tvar lijeka: 1)
Italian: Quindi, l'uso di Aprovel non è raccomandato.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena lijeka Aprovel.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Non nota:
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Nepoznato:
Italian: Infatti per altri individui potrebbe essere pericoloso, anche se i segni della malattia sono uguali ai suoi.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Italian: Irbesartan non richiede un'attivazione metabolica per esplicare la propria attività farmacologica.
Croatian: Irbesartan ne treba metaboličku aktivaciju za svoje djelovanje.
Italian: Non c'è evidenza di abnorme tossicità d'organo bersaglio o sistemica a dosi clinicamente appropriate.
Croatian: Nije bilo znakova abnormalne sistemske toksičnosti niti toksičnosti za ciljni organ pri klinički relevantnim dozama.
Italian: Aprovel è indicato negli adulti per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.
Croatian: Aprovel je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih.
Italian: Aprovel alla dose di 150 mg una volta al giorno generalmente fornisce un migliore controllo della pressione arteriosa nell'arco delle 24 ore rispetto a 75 mg.
Croatian: Doza od 150 mg lijeka Aprovel jedanput na dan općenito osigurava bolju kontrolu krvnog tlaka u razdoblju od 24 sata nego doza od 75 mg.
Italian: Come prendere Aprovel
Croatian: Kako uzimati Aprovel
Italian: Sebbene non siano disponibili dati epidemiologici controllati sul rischio con antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA), un simile rischio può esistere anche per questa classe di medicinali.
Croatian: Iako ne postoje kontrolirani epidemiološki podaci o riziku kod primjene antagonista receptora angiotenzina II, slični rizici mogli bi postojati za ovu skupinu lijekova.
Italian: 30 - 56 x 1 - 90 compresse:
Croatian: 30 - 56 x 1 - 90 tableta:
Italian: Le clearance corporea totale e renale sono rispettivamente di 157-176 e 3-3,5 ml/min.
Croatian: Ukupni tjelesni klirens iznosi 157-176 ml/min, a bubrežni klirens 3-3,5 ml/min.
Italian: Irbesartan riduce i valori di pressione arteriosa con minime modificazioni della frequenza cardiaca.
Croatian: Irbesartan snižava krvni tlak uz minimalne promjene srčanog ritma.
Italian: Olmesartan 40 Irbesartan 300 Candesartan 32
Croatian: valsartan 320 losartan 150 olmesartan 40 irbesartan 300 kandesartan 32
Italian: Studi negli animali indicano che irbesartan radiomarcato è rilevato nei feti di ratto e coniglio.
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazuju da je radioaktivno označeni irbesartan uočen u fetusima štakora i kunića.
Italian: NDMA Limite in ng/giorno
Croatian: NDMA Granična vrijednost u ng/dan
Italian: Aprovel non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere un altro trattamento se desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
Croatian: Aprovel se ne preporučuje majkama koje doje, a Vaš liječnik može izabrati drugu terapiju ako želite dojiti, osobito ako se radi o dojenju novorođenčeta ili nedonoščeta.
Italian: La dose abituale è 150 mg una volta al giorno.
Croatian: Uobičajena doza iznosi 150 mg jedanput na dan.
Italian: NDEA Limite in ng/giorno
Croatian: NDEA Granična vrijednost u ng/dan
Italian: Irbesartan è escreto nel latte di ratti in allattamento.
Croatian: Irbesartan se izlučuje u mlijeko štakorica u laktaciji.
Italian: Non è noto se irbesartan o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se irbesartan ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
Italian: La concomitante assunzione di cibo non influenza significativamente la biodisponibilità di irbesartan.
Croatian: Istodobno uzimanje s hranom ne utječe značajno na bioraspoloživost irbesartana.
Italian: Di quei 23 bambini, 21 sono stati valutati per confronto con la farmacocinetica degli adulti (dodici bambini avevano più di 12 anni, nove avevavo tra i 6 e i 12 anni di età).
Croatian: Od 23 djece, rezultati farmakokinetike za 21 dijete mogli su se usporediti s farmakokinetikom u odraslih (12 djece u dobi iznad 12 godina i 9 djece u dobi od 6 do 12 godina).
Italian: Un accumulo limitato di irbesartan nel plasma (18%) è stato osservato dopo una dose giornaliera ripetuta una volta.
Croatian: Ograničeno nakupljanje irbesartana u plazmi (18%) opaženo je nakon ponovljenog doziranja jedanput dnevno.
Italian: Non c'è un effetto clinico rilevante sui livelli sierici di acido urico o sulla secrezione di acido urico urinario.
Croatian: Nema klinički važnog učinka na mokraćnu kiselinu u serumu niti na urinarno izlučivanje mokraćne kiseline.
Italian: reazioni di ipersensibilità come angioedema, rash, orticaria, reazione anafilattica, shock anafilattico Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non nota:
Croatian: reakcije preosjetljivosti kao što su angioedem, osip, urtikarija, anafilaktička reakcija, anafilaktički šok Poremećaji metabolizma i prehrane Nepoznato:
Italian: Come per qualsiasi antipertensivo, un eccessivo calo della pressione arteriosa in pazienti con cardiopatia ischemica o malattia cardiovascolare ischemica, può determinare infarto del miocardio o ictus.
Croatian: Kao i kod bilo kojeg antihipertenziva, prekomjerni pad krvnog tlaka u bolesnika s ishemijskom kardiopatijom ili ishemijskom kardiovaskularnom bolešću može dovesti do infarkta miokarda ili moždanog udara.
Italian: Non sono disponibili informazioni specifiche per il trattamento del sovradosaggio da Aprovel.
Croatian: Nema dostupnih specifičnih podataka o liječenju predoziranja lijekom Aprovel.