FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om CONTROLOC Control, skal du henvende dig til indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Danish: Derudover er den sædvanlige startdosis for omeprazol ved reflukssygdom 20 mg. 10 mg omeprazol svarer behandlingsmæssigt ikke til 20 mg pantoprazol.
Latvian: Turklāt parasti omeprazola sākumdeva atviļņa slimības ārstēšanai ir 20 mg; 10 mg omeprazola nav terapeitiski līdzvērtīgi 20 mg pantoprazola.
Danish: For at opnå den bedste behandling skal du være omhyggelig med at følge anvisningerne for CONTROLOC Control.
Latvian: Tomēr Jums jālieto CONTROLOC Control rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.
Danish: Den sædvanlige startdosis for omeprazol ved reflukssygdom er 20 mg. 10 mg omeprazol svarer ikke behandlingsmæssigt til 20 mg pantoprazol.
Latvian: Parastā omeprazola sākumdeva atviļņa slimības gadījumā ir 20 mg; 10 mg omeprazola nav terapeitiski līdzvērtīgi 20 mg pantoprazola.
Danish: 4/8 uger 322 Der var ikke nogen statistisk signifikant forskel mellem behandlingsgrupperne
Latvian: Nebija statistiski nozīmīgas atšķirības starp terapijas grupām
Danish: Du kan få CONTROLOC Control uden recept.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas bez receptes.
Danish: Vurdering af gastrointestinale symptomer på dag 14 og dag 28
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta simptomu novērtēšana 14. un 28. dienā
Danish: Typiske symptomer er: Hævelse af ansigt, læber, mund, tunge og/eller hals, hvilket kan give problemer med at synke eller trække vejret, udslæt (nældefeber), alvorlig svimmelhed med hurtig hjertebanken og kraftige svedeture.
Latvian: sejas, lūpu, mutes, mēles un/vai rīkles pietūkums, kas var apgrūtināt rīšanu vai elpošanu, izsitumi (nātrene), smags reibonis ar ļoti ātru sirdsdarbību un stipru svīšanu.
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE CONTROLOC CONTROL
Latvian: KĀ UZGLABĀT CONTROLOC CONTROL
Danish: YDRE KARTON TIL BLISTER MED KARTONFORSTÆRKNING
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA BLISTERIM KARTONA KĀRBA BLISTERIM AR KARTONA STIPRINĀJUMU
Danish: Lindring af halsbrand i GORD Fase 0/I på dag 28
Latvian: Grēmu mazināšana 0./1. stadijas GEAS gadījumā 28. dienā
Danish: Lindring af symptomer i GORD Fase A-D
Latvian: A-D stadijas GEAS simptomu mazināšanās
Danish: 209 Pantoprazol var væsentlig mere virkningsfuldt end ranitidin
Latvian: 209 Pantoprazols bija nozīmīgi iedarbīgāks nekā ranitidīns
Danish: 201 Pantoprazol var væsentlig mere virkningsfuldt end ranitidin
Latvian: 201 Pantoprazols bija nozīmīgi iedarbīgāks nekā ranitidīns
Danish: Diaré kvalme/opkastning, udspilet abdomen og oppustethed, forstoppelse, tørhed i munden, abdominale smerter og ubehag
Latvian: Caureja, slikta dūša / vemšana, vēdera uzpūšanās un meteorisms, aizcietējums, sausa mute, sāpes un nepatīkama sajūta vēderā
Danish: Ingen af de 6 ovennævnte undersøgelser frembringer data, som støtter den foreslåede indikation og behandlingsvarighed, og som ikke kunne være udledt af de øvrige 11 undersøgelser, der er anført i ansøgningen.
Latvian: - lai pierādītu klīnisko iedarbīgumu un drošumu, pieteikums tika balstīts uz 17 klīnisko pētījumu rezultātiem; neviens no sešiem iepriekš minētajiem pētījumiem nesniedz informāciju, kas atbalstītu ierosināto indikāciju un ārstēšanas ilgumu un ko nevarētu iegūt no citiem 11 pieteikumā norādītajiem pētījumiem; līdz ar to seši iepriekš minētie pētījumi nesniedz klīnisku informāciju, kas patiešām ietekmētu pieteikuma vērtējumu.
Danish: Lindring af GORDrelaterede symptomer efter 14 dage og 28 dage
Latvian: Ar GEAS saistīto simptomu mazināšanās pēc 14 un 28 dienām
Danish: 344 Pantoprazol var bedre end ranitidin til at lindre GORDsymptomer
Latvian: 344 Pantoprazols labāk nekā ranitidīns mazināja GEAS simptomus
Danish: 219 Pantoprazol var bedre end placebo
Latvian: 2 nedēļas 219 Pantoprazols bija pārāks par placebo
Danish: I denne undersøgelse sammenlignedes virkningen af omeprazol 10 mg med virkningen af pantoprazol 20 mg på dag 28 hos patienter uden øsofagitis fastslået ved endoskopi.
Latvian: Šajā pētījumā salīdzināja 10 mg omeprazola un 20 mg pantoprazola iedarbīgumu 28. dienā pacientiem bez endoskopiski apstiprināta ezofagīta.
Danish: Pantoprazol var bedre til behandling af de vigtigste GORDsymptomer end ranitidin.
Latvian: Pantoprazols bija pārāks par ranitidīnu būtiskāko gastroezofageālā atviļņa slimības simptomu ārstēšanas ziņā.
Danish: Ved brug af Pantoprazol kan bivirkninger som svimmelhed og synsforstyrrelser forekomme (se pkt.
Latvian: Var rasties nevēlamas blakusparādības, piemēram, reibonis un redzes traucējumi (skatīt apakšpunktu 4.8).
Danish: Derfor bør pantoprazol ikke gives sammen med atazanavir (se pkt.
Latvian: Atazanavira absorbcija ir atkarīga no pH. Tādēļ pantoprazolu nedrīkst lietot vienlaikus ar atazanaviru (skatīt apakšpunktu 4.3).
Danish: I denne undersøgelse sammenlignedes virkningen og tolerabiliteten af pantoprazol 20 mg, 40 mg eller 80 mg til behandling af øsofagitis og sikring af, at der ikke opstår GORD-symptomer.
Latvian: Šajā pētījumā salīdzināja 20 mg, 40 mg vai 80 mg pantoprazola iedarbīgumu un panesamību ezofagīta ārstēšanā un gastroezofageālā atviļņa slimības simptomu likvidēšanā.
Danish: Pan 20, 40, Niz 150 bid
Latvian: Pan 20, 40, Niz 150 divreiz dienā nedēļas
Danish: CONTROLOC Control bruges til korttidsbehandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød) hos voksne.
Latvian: CONTROLOC Control lieto īslaicīgai atviļņa simptomu (piemēram, dedzināšanu aiz krūšu kaula, skābes regurgitāciju) ārstēšanai pieaugušajiem.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enterotablet indeholder 20 mg pantoprazol (som natriumsesquihydrat).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg pantoprazola (pantoprazole) (nātrija sāls seskvihidrāta formā).
Danish: Lindring af halsbrand i GORD Fase 0/I på dag 14
Latvian: Grēmu mazināšanās 0./1. stadijas GEAS gadījumā 14. dienā
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN CONTROLOC Control 20 mg, enterotabletter
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS CONTROLOC Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes
Danish: 375 Pantoprazol var ikke ringere end lansoprazol efter 4 ugers behandling
Latvian: 4 nedēļas 375 Pēc 4 ārstēšanas nedēļām pantoprazols nebija mazāk efektīvs par lansoprazolu
Danish: Fortæl det straks til lægen eller kontakt skadestuen på det nærmeste hospital, hvis du får nogle af følgende alvorlige bivirkninger.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šādām blakusparādībām, pārtrauciet CONTROLOC Control lietošanu un nekavējoties par to pastāstiet savam ārstam vai sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, ja iespējams, ņemot šo lietošanas instrukciju un/vai tabletes sev līdzi.
Danish: I denne undersøgelse sammenlignedes virkningen af pantoprazol 20 mg en gang dagligt med 150 mg ranitidin to gange dagligt til behandling af øsofagitis og sikring af, at der ikke opstår GORDsymptomer efter behandling.
Latvian: Šajā pētījumā salīdzināja 20 mg pantoprazola, lietojot to reizi dienā, un 150 mg ranitidīna, lietojot to divreiz dienā, iedarbīgumu ezofagīta ārstēšanā un gastroezofageālā atviļņa slimības simptomu likvidēšanā pēc ārstēšanas.
Danish: Lindring af GORDsymptomer efter 7 og 28 dages behandling
Latvian: GEAS simptomu mazināšanās pēc 7 un 28 ārstēšanas dienām
Danish: • de har gulsot, leverinsufficiens eller anden leversygdom.
Latvian: • viņiem ir dzelte, aknu darbības traucējumi vai aknu slimība,
Danish: 4 uger
Latvian: nedēļas
Danish: Lindring af symptomer i GORD Fase 0/I efter 4 ugers behandling
Latvian: 0./1. stadijas GEAS simptomu mazināšanās pēc 4 ārstēšanas nedēļām
Danish: Lindring af de vigtigste GORD-symptomer efter 28 dage
Latvian: Galveno GEAS simptomu mazināšanās pēc 28 dienām
Danish: Endoskopisk helbredelse af GORD Fase II/III efter 4 og 8 ugers behandling
Latvian: Endoskopiski apstiprināta 2./3. stadijas GEAS izārstēšana pēc 4 un 8 ārstēšanas nedēļām
Danish: Kerne: Natriumcarbonat, vandfrit; mannitol (E 421), crospovidon, povidon K90, calciumstearat.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: - Kodols: bezūdens nātrija karbonāts, mannīts, krospovidons, povidons K90, kalcija stearāts.
Danish: Du kan opleve lindring af dine symptomer på sure opstød og halsbrand efter kun en dags behandling med CONTROLOC Control, men denne medicin har ikke til hensigt at give øjeblikkelig lindring.
Latvian: Jūs varat sajust skābes refluksa un dzedzināšanas simptomu mazināšanos pat jau vienu dienu pēc CONTROLOC Control lietošanas, bet šīs zāles nav domātas tūlītējai simptomu mazināšanai.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage CONTROLOC Control Sådan skal du tage CONTROLOC Control Bivirkninger
Latvian: Kas ir CONTROLOC Control un kādam nolūkam to lieto Pirms CONTROLOC Control lietošanas Kā lietot CONTROLOC Control Iespējamās blakusparādības
Danish: Urticaria, angioødem
Latvian: Galvassāpes, reibonis
Danish: Indsendelsen af PSUR for CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter skal følge indsendelsen af PSUR for referencelægemidlet.
Latvian: CONTROLOC Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PSURs) iesniegšanas plānam jabūt atbilstošam references produkta periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu iesniegšanas plānam.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 7 enterotabletter
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 7 zarnās šķīstošās tabletes 14 zarnās šķīstošās tabletes
Danish: Kerne
Latvian: CITA
Danish: De følgende bivirkninger er blevet rapporteret ved brug af pantoprazol.
Latvian: Pantoprazola lietošanas laikā radušās šādas nevēlamas blakusparādības.
Danish: I denne undersøgelse blev virkningen af pantoprazol 20 mg sammenlignet med omeprazol 10 mg på dag 28 hos patienter med refluks-øsofagitis.
Latvian: Šajā pētījumā salīdzināja 20 mg pantoprazola un 10 mg omeprazola iedarbīgumu 28. dienā pacientiem ar atviļņa ezofagītu.
Danish: Desuden var virkningen af pantoprazol blevet sammenlignet med andre PPI'er (lansoprazol, esomeprazol) i andre undersøgelser, og man fandt, at det ikke var dårligere end disse PPI'er med hensyn til at lindre symptomer på halsbrand og sure opstød (undersøgelse VMG305 og M3-320).
Latvian: Turklāt citos pētījumos pantoprazola iedarbīgumu salīdzināja ar citiem protonu sūkņa inhibitoriem (lansoprazolu, esomeprazolu) un konstatēja, ka tas nav mazāk efektīvs par šiem protonu sūkņa inhibitoriem grēmu un skābes regurgitācijas simptomu mazināšanas ziņā (VMG305 un M3-320 pētījumi);
Danish: Den indeholder vigtige informationer.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Danish: 243 Pantoprazol var væsentlig mere virkningsfuldt end nizatidin
Latvian: 243 Pantoprazols bija nozīmīgi iedarbīgāks nekā nizatidīns
Danish: 4/8 uger 346 Pantoprazol og omeprazol var lige effektive
Latvian: 346 Pantoprazols un omeprazols bija vienlīdz iedarbīgi
Danish: Lindring af halsbrand i GORD Fase 0
Latvian: Grēmu mazināšana GEAS 0. stadijā
Danish: Hvis du oplever bivirkninger som svimmelhed og synsforstyrrelser, bør du ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja rodas blakusparādības, piemēram, reibonis vai redzes traucējumi, var mazināties Jūsu spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Endoskopisk helbredelse af GORD Fase I efter 8 uger, forbedring af GORDsymptomer efter 2-4 uger
Latvian: Endoskopiski apstiprināta 1. stadijas GEAS izārstēšana pēc 8 nedēļām, GEAS simptomu uzlabošanās pēc 2 un 4 nedēļām
Danish: Tag ikke denne medicin, hvis du er allergisk overfor peanuts eller soja.
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nelietojiet šīs zāles.
Danish: Behandling med syrehæmmende midler medfører en let forøget risiko for gastrointestinale infektioner forårsaget af bakterier, som f.eks.
Latvian: Terapija ar kuņģa skābes izdalīšanos mazinošiem līdzekļiem nedaudz palielina kuņģa un zarnu trakta infekcijas, piemēram, salmonellu, kampilobaktēriju vai C. difficile infekcijas, risku.
Danish: Triethylcitrat
Latvian: Hipromeloze
Danish: Hver tablet indeholder 20 mg pantoprazol (som natirumsesquihydrat).
Latvian: Katra tablete satur 20 mg pantoprazola (nātrija sāls seskvihidrāta formā).
Danish: ugers behandling
Latvian: Terapija Ilgums
Danish: Lægemidlet bør kun anvendes på tvingende indikation til gravide.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Danish: Symptomlindrin g efter 2 og 4 ugers behandling
Latvian: Simptomu mazināšanās pēc 2 un 4 ārstēšanas nedēļām
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i CONTROLOC Control
Latvian: Svarīga informācija par kādu no CONTROLOC Control sastāvdaļām CONTROLOC Control satur sojas lecitīnu.
Danish: Der forventes ingen bivirkninger i skjoldbruskkirtlen, da den terapeutiske dosis hos mennesker er lav.
Latvian: Tā kā pantoprazola terapeitiskā deva cilvēkam ir maza, nevēlama ietekme uz vairogdziedzeri nav sagaidāma.
Danish: Endoskopisk helbredelse af GORD Fase I
Latvian: Endoskopiski apstiprināta 1. stadijas GEAS izārstēšana
Danish: Byk-Gulden-Straße 2
Latvian: Byk-Gulden-Str.
Danish: Dannelse af carcinoide forstadier (atypisk hyperplasi) og ventrikelcarcinoider, som er fundet i dyreforsøg, er ikke set hos mennesker i langtidsbehandling i de hidtil udførte studier (se pkt.
Latvian: Taču saskaņā ar līdz šim veiktajiem pētījumiem cilvēkiem nav konstatēts priekšvēža stāvoklis (atipiska hiperplāzija) vai kuņģa karcinoīds, kāds tika novērots eksperimentos ar dzīvniekiem (skatīt apakšpunktu 5.3).
Danish: Søvnforstyrrelser Depression (og forværring af allerede eksisterende symptomer)
Latvian: Depresija (un tās pastiprināšanās)
Danish: Publicerede undersøgelser tyder på, at pantoprazol ikke er dårligere end andre PPI'er (undersøgelse VMG305 og M3
Latvian: Publicētie pētījumi liecina, ka pantoprazols nav sliktāks par citiem protonu sūkņa inhibitoriem (VMG305 un M3320 pētījums)
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, samt natur- eller homøopatiske lægemidler.
Latvian: Pie tām pieskaita arī augu valsts vai homeopātiskus līdzekļus.
Danish: Lindring af GORDsymptomer tid, der går, inden halsbrand lindres
Latvian: GEAS simptomu mazināšanās, Laiks līdz grēmu izzušanai
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage CONTROLOC Control Tal med lægen først - hvis du er blevet behandlet for halsbrand eller fordøjelsesbesvær uafbrudt i mere end 4 uger - hvis du er over 55 år og daglig tager medicin uden recept mod fordøjelsesbesvær - hvis du er over 55 år og har nye symptomer eller symptomer, der for nyligt har ændret sig.
Latvian: - 4 vai vairāk nedēļas nepārtraukti esat lietojis zāles, kas mazina dedzināšanu aiz krūšu kaula vai gremošanas traucējumus, - esat vecāks par 55 gadiem un ik dienas lietojat kādu bezrecepšu medikamentu gremošanas traucējumu ārstēšanai, - esat vecāks par 55 gadiem un Jums radušies jauni vai nesen mainījušies esošie simptomi, - Jums iepriekš bijusi kuņģa čūla vai kuņģa un zarnu trakta operācija, - Jums ir aknu slimība vai dzelte (āda vai acis kļuvušas dzeltenas), - Jūs regulāri apmeklējat ārstu nopietnu sūdzību vai slimību dēļ, - Jums paredzēts veikt endoskopisku izmeklēšanu vai izelpas izmeklējumu, ko sauc par C
Danish: Lindring af de vigtigste GORD-symptomer efter 14 dage
Latvian: Galveno GEAS simptomu mazināšanās pēc 14 dienām
Danish: En beskeden forøgelse af neoplastiske forandringer af thyreoidea blev set i et toårigt studie i den gruppe rotter, der fik den højeste dosis (200 mg/kg).
Latvian: Vienā 2 gadus ilgā pētījumā to žurku grupā, kam tika ievadīta lielākā pantoprazola deva (200 mg/kg), nedaudz biežāk tika novērotas neoplastiskas vairogdziedzera pārmaiņas.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunoja 03.2013.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Controloc Control findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Controloc Control EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Patienten bør ikke tage lægemidlet i længere end fire uger uden at konsultere sin læge.
Latvian: Pacienti nedrīkst lietot zāles ilgāk par četrām nedēļām, nekonsultējoties ar savu ārstu.
Danish: Lægemidler indeholdende pantoprazol har kunnet fås i Den Europæiske Union (EU) siden 1994.
Latvian: Kopš 1994. gada pantoprazolu saturošas zāles ir pieejamas Eiropas Savienībā (ES).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Controloc Control.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Controloc Control.
Danish: Da pantoprazol har været anvendt i mange år, fremlagde ansøgeren data fra faglitteraturen.
Latvian: Tā kā pantoprazolu lieto jau daudzus gadus, iesniedzējs uzrādīja datus no zinātniskās literatūras.
Danish: Controloc Control pantoprazol
Latvian: Controloc Control pantoprazols
Danish: Den anbefalede dosis Controloc Control er én tablet én gang dagligt, indtil symptomerne forsvinder.
Latvian: Controloc Control ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā, līdz simptomi ir pazuduši.
Danish: Det må ikke anvendes sammen med atazanavir (et lægemiddel, der anvendes til behandling af humant immundefektvirus (HIV)).
Latvian: Tās nedrīkst lietot ar atazanaviru (zālēm, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Controloc Control den 12. juni 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 12. jūnijā izsniedza Controloc Control reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Det fås som enterotabletter (20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā zarnās šķīstošas tabletes (20 mg).
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter med symptomer på halsbrand i løbet af de første to ugers behandling.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu skaits, kuriem bija grēmu simptomi pirmo divu ārstēšanas nedēļu laikā.
Danish: Det kan være nødvendigt at tage lægemidlet i to til tre på hinanden følgende dage for at opnå en forbedring af symptomerne.
Latvian: Iespējams, pacientam būs jālieto zāles divas līdz trīs dienas pēc kārtas, lai simptomi mazinātos.
Danish: Tabletterne bør sluges hele med væske før et måltid og må ikke tygges eller knuses.
Latvian: Zāles ir jānorij veselas pirms maltītes, uzdzerot šķidrumu, un tās nedrīkst sakost vai smalcināt.
Danish: CHMP konkluderede, at pantoprazol 20 mg var effektivt til korttidsbehandling af symptomer på refluks, og at der er lang erfaring med hensyn til sikkerheden ved lægemidlet som receptpligtigt lægemiddel.
Latvian: CHMP norādīja, ka pantoprazols 20 mg bija iedarbīgs gastroezofageālā atviļņa simptomu īstermiņa ārstēšanā un ka pastāv ilga pieredze attiecībā uz zāļu nekaitīgumu kā recepšu zālēm.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Controloc Control (som optræder hos omkring 1 ud af 100 patienter) er diarré og hovedpine.
Latvian: Visbiežāk novērotās Controloc Control blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 100) ir caureja un galvassāpes.
Danish: Ansøgeren fremlagde desuden data fra to hovedundersøgelser, som vurderede virkningen af pantoprazol 20 mg hos i alt 563 voksne, som havde symptomer på syrerefluks, herunder mindst ét tilfælde af halsbrand i løbet af de sidste tre dage op til undersøgelsens start.
Latvian: Iesniedzējs iesniedza arī informāciju no diviem galvenajiem pētījumiem, kuros tika pētīta pantoprazola 20 mg ietekme uz kopumā 563 pieaugušajiem, kuriem ir bijuši skābes atviļņa simptomi, tostarp vismaz viens grēmu gadījums trīs dienu laikā pirms pētījuma sākuma.
Danish: Referencelægemidlet Controloc udleveres kun efter recept.
Latvian: Atsauces zāles Controloc ir pieejamas tikai pret recepti.
Danish: Controloc Control er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pantoprazol.
Latvian: Controloc Control ir zāles, kas kas satur aktīvo vielu pantoprazolu.
Danish: Hvis der ikke er nogen bedring i symptomerne inden for to ugers kontinuerlig behandling, bør patienten kontakte sin læge.
Latvian: Ja pēc divu nedēļu ilgas ārstēšanās simptomi nav mazinājušies, pacientam ir jākonsultējas ar savu ārstu.
Danish: Controloc Control svarer til et referencelægemiddel ved navn Controloc, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Latvian: Controloc Control ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Controloc.
Danish: Controloc Control må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for pantoprazol, soja eller andre af indholdsstofferne.
Latvian: Controloc Control nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pantoprazolu, soju vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Andre oplysninger om Controloc Control:
Latvian: Cita informācija par Controloc Control
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Controloc Control.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Controloc Control lietošanu.
Danish: Det anvendes til langtidsbehandling og anvendes desuden til behandling af et større felt af gastrointestinale sygdomme (lidelser i tarmene) end Controloc Control.
Latvian: Tās lieto ilgtermiņa ārstēšanai, kā arī, lai ārstētu vairāk kuņģa un zarnu trakta slimību (slimības, kas ietekmē zarnas), nekā ārstējamas ar Controloc Control.
Danish: Controloc Control anvendes til korttidsbehandling af symptomer på syrerefluks hos voksne.
Latvian: Controloc Control lieto skābes atviļņa simptomu īslaicīgai ārstēšanai pieaugušajiem.
Danish: Den første undersøgelse sammenlignede pantoprazol med placebo (en uvirksom behandling) hos 219 voksne, og den anden sammenlignede det med ranitidin (et andet lægemiddel, som anvendes til behandling af symptomer på syrerefluks) hos 344 voksne.
Latvian: Pirmajā pētījumā pantoprazols tika salīdzināts ar placebo (ārstēšanas imitāciju) 219 pacientiem, bet otrajā pētījuma tas tika salīdzināts ar ranitidīnu (zālēm, kas tiek lietotas skābes atviļņa simptomu mazināšanai) 344 pacientiem.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Controloc Control, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Controloc Control pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: CHMP var også af den opfattelse, at adgangen til Controloc Control uden lægelig overvågning, baseret på erfaringerne med anvendelsen af pantoprazol, er passende.
Latvian: Komiteja arī uzskatīja, ka, pamatojoties uz pantoprazola lietošanas pieredzi, Controloc Control pieejamība bez ārsta uzraudzības ir piemērota.
Danish: Ved at blokere for disse pumper reducerer pantoprazol syreproduktionen, hvorved symptomerne på syrerefluks mindskes.
Latvian: Bloķējot sūkņus, pantoprazols mazina skābes veidošanos, samazinot skābes atviļņa simptomus.
Danish: I den første undersøgelse havde 74 % af de patienter, der tog pantoprazol (80 ud af 108), og 43 % af de patienter, der tog placebo (48 ud af 111), ingen tilfælde af halsbrand efter to uger.
Latvian: Pirmā pētījuma ietvaros pēc divām nedēļām grēmu nebija 74% pacientu, kas lietoja pantoprazolu (80 no 108), un 43% pacientu, kas lietoja placebo (48 no 111).
Danish: I den anden undersøgelse havde 70 % af de patienter, der tog pantoprazol (121 ud af 172), og 59 % af de patienter, der tog ranitidin (102 ud af 172), ingen tilfælde af halsbrand efter to ugers behandling.
Latvian: Otrā pētījuma ietvaros pēc divu nedēļu ārstēšanas grēmu nebija 70% pacientu, kas lietoja pantoprazolu (121 no 172), un 59% pacientu, kas lietoja ranitidīnu (102 no
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved pantoprazol fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu pantoprazola izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.