FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Marea Britanie: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Lithuanian: Jungtinė Karalystė: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Romanian: Ca toate medicamentele, Zyrtec poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: Zyrtec kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Zyrtec Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zyrtec Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Romanian: UCB GmbH Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Germania
Lithuanian: UCB GmbH Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Vokietija
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă la starea de echilibru este de aproximativ 300 ng/ml şi se atinge în decurs de 1,0 ± 0,5 ore.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrai didžiausia koncentracija plazmoje yra maždaug 300 ng/ml ir susidaro per 1,0±0,5 val.
Romanian: În funcţie de statul membru, posologia este bazată pe greutate sau vârstă, sau chiar pe o combinaţie a celor două şi au fost identificate astfel un număr de grupe de vârstă şi grupe de posologie.
Lithuanian: Priklausomai nuo valstybės narės, dozuojama pagal svorį arba pagal amžių arba net pagal abiejų derinį, nustatyta keletas amžiaus grupių ir dozavimo grupių.
Romanian: Scăderea clearance-ului cetirizinei la aceşti voluntari vârstnici pare să fie în directă corelaţie cu scăderea funcţiei lor renale.
Lithuanian: Cetirizino klirenso sumažėjimas šiems pagyvenusiems savanoriams priklausė nuo jų inkstų funkcijos sumažėjimo.
Romanian: Aproximativ două treimi din doza administrată este excretată în urină sub formă nemodificată.
Lithuanian: Maždaug du trečdaliai dozės nepakitusio vaisto išskiriama su šlapimu.
Romanian: Într-un studiu la copii cu vârste cuprinse între 5 şi 12 ani, cu durata de 35 zile, nu s-a observat toleranţă la efectul antihistaminic al cetirizinei (supresia reacţiilor hiperemice inflamatorii).
Lithuanian: Atliekant 35 dienų tyrimą su 5-12 metų amžiaus vaikais, nebuvo pastebėta pripratimo prie cetirizino antihistamininio poveikio (slopinant odos patinimą ir paraudimą).
Romanian: Cetirizină (nr=1656)
Lithuanian: Cetirizinas (n = 1656)
Romanian: Datorită profilului cetirizinei, nu sunt aşteptate interacţiuni cu alte medicamente.
Lithuanian: Dėl cetirizino savybių, jokių sąveikų su kitais vaistais nesitikima.
Romanian: Quinta da Fonte 2770-229 Paco de Arcos Portugalia
Lithuanian: Quinta da Fonte 2770-229 Paco de Arcos Portugalija
Romanian: Avenida de Barcelona 239 08750 Molins de Rei (Barcelona) Spania
Lithuanian: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona) Ispanija
Romanian: Valoarea clearance-ului creatininei Clcr (ml/min) poate fi estimată în funcţie de valoarea creatininei serice (mg/dl), conform următoarei formule:
Lithuanian: CLcr (ml/min.) apskaičiuojamas pagal kreatinino kiekį serume (mg/dl) taikant šią formulę:
Romanian: Expunerea sistemică la dozele înjumătăţite nu este documentată şi eficacitatea insuficientă legată de dozele înjumătăţite ar putea duce la acumularea altor tratamente.
Lithuanian: Sisteminis pusės dozės poveikis nėra patvirtintas dokumentais ir nepakankamas pusės dozės veiksmingumas gali priversti pacientus imtis kitų gydymo būdų.
Romanian: Marea Britanie: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Lithuanian: Jungtinė Karalystė: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Romanian: - Rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectului propuse de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă s-au bazat pe documentaţia înaintată şi pe dezbaterea ştiinţifică din cadrul Comitetului,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojo pateikti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis vertinti remiantis pateiktais dokumentais ir mokslinėmis diskusijomis komitete,
Romanian: Placebo (nr =1294)
Lithuanian: Placebas (n = 1294)
Romanian: Ce este Zyrtec şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Zyrtec Cum să luaţi Zyrtec Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Zyrtec Informaţii suplimentare
Lithuanian: Kas yra Zyrtec ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Zyrtec Kaip vartoti Zyrtec Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Zyrtec Kita informacija
Romanian: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Danemarca
Lithuanian: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Danija
Romanian: Categorii speciale de populaţie
Lithuanian: Ypatingos gyventojų grupės
Romanian: CHMP a fost de acord cu textul armonizat, dar a menţinut limita inferioară de vârstă de 2 ani.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas sutiko su taip suderintu tekstu, tačiau pasisakė už tai, kad būtų nustatyta 2 metų žemutinė amžiaus riba.
Romanian: Placebo (nr = 3061)
Lithuanian: Placebas (n = 3061)
Romanian: Cetirizina nu se elimină eficient prin dializă.
Lithuanian: Dializė cetirizino veiksmingai nepašalina.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine şi lactoză.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Taip pat sudėtyje yra laktozės.
Romanian: Vă rugăm să respectaţi aceste instrucţiuni, în caz contrar Zyrtec poate să nu fie deplin eficace.
Lithuanian: Vartokite, kaip nurodyta, nes kitu atveju Zyrtec gali būti neveiksmingas.
Romanian: Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Marea Britanie
Lithuanian: Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Jungtinė Karalystė
Romanian: Cutii cu 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 sau 100 comprimate filmate.
Lithuanian: Dėžutės, kuriose yra 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 ar 100 tablečių.
Romanian: Studiile la voluntari sănătoşi au arătat că, prin administrarea de cetirizină 5 sau 10 mg, sunt puternic inhibate reacţiile hiperemice inflamatorii, determinate de concentraţii foarte mari de histamină în piele, dar corelaţia cu eficacitatea nu a fost stabilită.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais metu nustatyta, kad 5-10 mg cetirizino dozės smarkiai sumažina odos patinimo ir paraudimo reakcijas, sukeltas suleidus į odą labai dideles histamino koncentracijas, bet ryšys su veiksmingumu nenustatytas.
Romanian: - Tulburări ale aparatului respirator: frecvente: faringită, rinită
Lithuanian: - Kvėpavimo sistemos sutrikimai: dažni: faringitas, rinitas
Romanian: Medicamentul este recomandat adulţilor şi copiilor peste 2 ani, în toate statele membre.
Lithuanian: Vaistas gali būti skiriamas suaugusiesiems ir 2 metų amžiaus bei vyresniems vaikams visose valstybėse narėse.
Romanian: Pharmasud Ltd. 38 Triq L-Isturnell San Gwann SGN02 Malta
Lithuanian: 38 Triq L-Isturnell San Gwann SGN02 Malta
Romanian: În conformitate cu ghidul Rezumatului caracteristicilor produsului, interacţiunile negative trebuie menţionate în acesta doar dacă sunt de interes clinic pentru cel care prescrie medicamentul.
Lithuanian: Remiantis rekomendacijomis dėl preparato charakteristikų santraukos, PCS neigiamas sąveikas reikia paminėti tik tada, kai tai yra naudinga klinikinė informacija vaistą išrašančiam gydytojui.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru cetirizină.
Lithuanian: Cetirizinui specifinio priešnuodžio nėra.
Romanian: Într-un studiu controlat cu placebo, administrarea cetirizinei în doză zilnică maximă de 60 mg, timp de şapte zile, nu a determinat prelungiri semnificative statistic ale intervalului QT.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo tyrimo metu, vartojant didelę 60 mg cetirizino paros dozę septynias dienas, statistiškai reikšmingo QT intervalo pailgėjimo nepastebėta.
Romanian: ALERRID 10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Lithuanian: ALERRID 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTO CON PELICULA
Romanian: [A se completa la nivel naţional] {Numele şi adresa} {telefon} {fax} {e-mail}
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba] {Pavadinimas ir adresas} {Tel.
Romanian: Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului.
Lithuanian: Atsitiktinai pavartojus vaisto nėštumo metu, kokio nors žalingo poveikio vaisiui jis nesukels.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Zyrtec 1 mg/ml soluţie oralǎ: - dacă aveţi afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructozǎ.
Lithuanian: Zyrtec 1 mg/ml geriamojo tirpalo negalima vartoti: - jeigu Jums nustatytas retas paveldimas fruktozės netoleravimas.
Romanian: Picăturile trebuie turnate într-o linguriţă sau diluate în apă, şi apoi administrate oral.
Lithuanian: Lašus reikia įlašinti į šaukštą arba praskiesti vandeniu ir vartoti per burną.
Romanian: Studiile in vitro, privind legarea de receptori, nu au arătat o afinitate măsurabilă pentru alţi receptori decât H1.
Lithuanian: In vitro atlikti prisijungimo prie receptorių tyrimai neparodė, kad pasireikštų cetirizino giminingumas kitiems, ne H1 receptoriams.
Romanian: Cetirizina nu modifică legarea warfarinei de proteinele plasmatice.
Lithuanian: Cetirizinas neveikia varfarino jungimosi prie plazmos baltymų.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Romanian: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgia
Lithuanian: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgija
Romanian: Laboratorios Menarini S.A. Alfonso XII, 587
Lithuanian: Alfonso XII, 587
Romanian: Informaţiile referitoare la produs ale comprimatului şi ale formelor orale au reflectat, de asemenea, contraindicaţiile suplimentare legate de excipienţi.
Lithuanian: Tablečių ir geriamojo tirpalo produkto informacijoje taip pat nurodomos papildomos kontraindikacijos, susijusios su papildomomis medžiagomis.
Romanian: Marea Britanie UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road
Lithuanian: UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road SLOUGH
Romanian: Pentru aceste reacţii adverse raportate mai puţin frecvent, frecvenţele estimate (mai puţin frecvente: ≥ 1/1000 şi < 1/100, rare: ≥ 1/10000 şi < 1/1000, foarte rare: < 1/10000) se bazeazǎ pe experienţa după punerea pe piaţă.
Lithuanian: Šie rečiau pasitaikantys nepageidaujami poveikiai (nedažni: nuo ≥1/1000 iki < 1/100, reti: nuo ≥1/10 000 iki < 1/1000, labai reti < 1/10 000) buvo įvertinti vaistą pateikus į rinką.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a fost de acord cu textul propus de CHMP.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas sutiko su Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto pasiūlytu tekstu.
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, lactoză, macrogol 400, stearat de magneziu,
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, makrogolis 400, magnio stearatas,
Romanian: Din rezultatele cumulate, în studiile controlate cu placebo, pentru cetirizină 10 mg s-au raportat următoarele evenimente adverse, cu frecvenţa de 1,0 % sau mai mare:
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu vartojant 10 mg cetirizino pastebėti nepageidaujami reiškiniai, kurių dažnis buvo 1,0 % ar didesnis, buvo tokie:
Romanian: Uscăciunea gurii
Lithuanian: Sausumas burnoje
Romanian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O. Box 22679
Lithuanian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze cetirizină 1 mg/ml soluţie orală.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, cetirizino 1 mg/ml geriamojo tirpalo vartoti negalima.
Romanian: Dacă vi se pare că efectul Zyrtec este prea slab sau prea puternic, vă rugăm să vă adresaţi medicului.
Lithuanian: Jei Jums atrodo, kad Zyrtec poveikis per silpnas ar per stiprus, pasitarkite su gydytoju.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a furnizat o gamă largă de date prin analizarea studiilor terapeutice şi din rapoartele studiilor clinice corespunzătoare pentru a susţine aceste indicaţii şi a propus eliminarea celorlalte indicaţii ca: dermatita atopică, prevenirea astmului, muşcăturile de ţânţari, considerând ca insuficiente dovezile clinice disponibile pentru a susţine aceste indicaţii.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šioms indikacijoms paremti pateikė išsamių terapinių tyrimų duomenų ir atitinkamų klinikinių tyrimų ataskaitas ir pasiūlė pašalinti kitas indikacijas, pvz., atopinį dermatitą, astmos profilaktiką, uodų įkandimus, nes šių indikacijų klinikiniai įrodymai buvo laikomi nepakankamais.
Romanian: Reacţiile adverse observate cu o frecvenţă de 1,0 % şi peste, la copii cu vârste cuprinse între 6 luni şi 12 ani incluşi în studiile clinice placebo-controlate, au fost :
Lithuanian: Nepageidaujamos vaisto reakcijos, pasireiškusios 1 % ar daugiau vaikų nuo 6 mėnesių iki 12 metų amžiaus, remiantis placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenimis, išvardintos toliau:
Romanian: Pentru copiii cu afectare renală, efectele clinice sau farmacocinetica cetirizinei nu au fost testate niciodată, dar titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a fost de acord că formularea curentă nu e în totalitate corectă, atâta timp cât vârsta pacientului este importantă, ea determinând clearance-ul.
Lithuanian: Cetirizino klinikinis poveikis ar farmakokinetika vaikams, turintiems inkstų sutrikimų, niekada netirti, tačiau rinkodaros teisės turėtojas sutiko, kad formuluotė nėra visiškai teisinga, nes paciento amžius yra svarbus, kadangi nulemia klirensą.
Romanian: Ambalaj cu un flacon a 10, 15, 20 sau 30 ml de soluţie.
Lithuanian: Pakuotės, kuriose yra buteliukai su 10, 15, 20 ar 30 ml tirpalo.
Romanian: La sugari şi copii mici, cu vârste între 6 şi 24 luni, timpul de înjumătăţire este redus la 3,1 ore.
Lithuanian: Kūdikiams ir mažiems vaikams nuo 6 iki 24 mėnesių amžiaus šis periodas sumažėjo iki 3,1 valandos.
Romanian: Distribuţia parametrilor farmacocinetici, cum sunt concentraţia plasmatică maximă (Cmax) şi aria de sub curba concentraţiei plasmatice maxime în funcţie de timp (ASC), este unimodală la voluntari.
Lithuanian: Farmakokinetinių parametrų, tokių kaip didžiausios koncentracijos plazmoje (Cmax) ir ploto po kreive (AUC) pasiskirstymas, tiriant savanorius yra vienodas.
Romanian: Utilizarea formulării comprimat filmat nu este recomandată la copiii cu vârsta sub 6 ani, deoarece această formulare nu permite ajustarea adecvată a dozei.
Lithuanian: Plėvele dengtų tablečių nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 6 metų vaikams, kadangi nėra galimybės parinkti tinkamą dozę.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă tratamentul simptomatic şi de susţinere.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama taikyti simptominį ir (ar) palaikomąjį gydymą.
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU ZYRTEC ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Lithuanian: ZYRTEC IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (ŽIŪRĖTI I PRIEDĄ)
Romanian: În plus, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a acceptat să includă o atenţionare pentru forma cu picături, afirmând că diagnosticul de confirmare dat de un specialist în alergologie trebuie urmărit înainte de a începe tratamentul cu cetirizină la copii sub 2 ani, deoarece, la această grupă de vârstă, simptomele unei infecţii virale a tractului respirator superior pot fi greşit interpretate ca fiind de cauză alergică.
Lithuanian: Be to, rinkodaros teisės turėtojas sutiko įtraukti įspėjimą dėl geriamųjų lašų ir nurodyti, kad prieš pradedant gydymą cetirizinu vaikams iki 2 metų amžiaus diagnozę turi patvirtinti gydytojas alergologas, nes šioje amžiaus grupėje virusinę viršutinių kvėpavimo takų infekciją galima palaikyti alergija.
Romanian: Tulburări cardiace: Rare: tahicardie
Lithuanian: Širdies sutrikimai: Reti: tachikardija
Romanian: Formele lichide sunt în principal utilizate pentru copii până în 12 ani, comprimatele solide sunt utilizate de la 12 ani în sus şi la adulţi.
Lithuanian: Skystoji vaisto forma skirta pirmiausia vaikams iki 12 metų amžiaus, tabletė skirta vyresniems nei 12 metų vaikams ir suaugusiesiems.
Romanian: În ceea ce priveşte dozajul pe grupele de vârstă, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a susţinut aceeaşi doză pentru grupa de vârstă între 12 şi 18 ani ca şi doza pentru adulţi, deoarece creşterea în greutate este compensată de o scădere a clearance-ului determinând o expunere sistemică echivalentă.
Lithuanian: Dėl dozavimo pagal amžiaus grupę rinkodaros teisės turėtojas gynė 12-18 metų amžiaus grupės dozavimą kaip suaugusiųjų, nes padidėjęs kūno svoris yra kompensuojamas sumažėjusiu klirensu, o tai leidžia išlaikyti lygiavertį sisteminį poveikį.
Romanian: Pentru utilizarea acestui tabel cu doze, este necesară estimarea clearance-ului creatininei (Clcr) în ml/min.
Lithuanian: Vadovaujantis šia dozavimo lentele, reikia nustatyti paciento kreatinino klirensą (CLcr) ml/min.
Romanian: Dacă sunteţi un pacient sensibil, puteţi să remarcaţi faptul că utilizarea simultană de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos vă poate afecta suplimentar atenţia şi capacitatea de reacţie.
Lithuanian: Jei esate jautrus, kartu vartojant alkoholį ar kitus nervus raminančius vaistus, gali pablogėti dėmesys ir sulėtėti reakcija.
Romanian: De aceea, la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi smarkiai, dozę reikia koreguoti (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: Utilizarea produsului nu este recomandată la copii cu vârsta sub 2 ani.
Lithuanian: Vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams, jaunesniems nei 2 metų amžiaus.
Romanian: Soluţie orală Flacon a 60 ml Flacon a 75 ml Flacon a 100 ml Flacon a 125 ml Flacon a 150 ml Flacon a 200 ml
Lithuanian: Geriamasis tirpalas 60 ml buteliukas 75 ml buteliukas 100 ml buteliukas 125 ml buteliukas 150 ml buteliukas 200 ml buteliukas
Romanian: Dacă sunteţi epileptic sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor, trebuie să cereţi sfatul medicului.
Lithuanian: Jeigu sergate epilepsija ar Jums gali būti traukulių, turite klausti gydytojo patarimo.
Romanian: În ceea ce priveşte dozajul la pacienţii sub 2 ani, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a justificat dozajul bazându-se pe date farmacocinetice.
Lithuanian: Dėl dozavimo iki 2 metų amžiaus rinkodaros teisės turėtojas dozavimą patvirtino pagal farmakokinetinius duomenis.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus un text armonizat pentru secţiunea 4.4 Atenţionări speciale, deoarece secţiunea prezenta un nivel ridicat de nearmonizare şi a adăugat nişte atenţionări referitoare la potrivirea formelor de medicament la anumite grupe de vârstă, reflectând lipsa unor date adecvate ale raportului beneficiu/risc pentru copiii sub 1 an, restricţionând utilizarea comprimatelor filmate la copiii sub 6 ani, folosirea soluţiilor orale la copiii sub 2 ani şi utilizarea formelor cu picături la sugari şi la copiii mai mici de 1 an.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė suderintą 4.4 skyriaus „Specialūs įspėjimai" tekstą, nes skyriuje buvo daug nesutapimų, ir pridėjo kelis formų tinkamumo tam tikroms amžiaus grupėms įspėjimus, atspindinčius atitinkamų duomenų apie naudos ir rizikos santykį vaikams iki vienerių metų amžiaus trūkumą, nurodė, kad plėvele dengtos tabletės tinka tik jaunesniems nei 6 metų amžiaus vaikams, geriamasis tirpalas - jaunesniems nei 2 metų vaikams, o geriamieji lašai - jaunesniems nei 1 metų kūdikiams.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Zyrtec în timpul alăptării, deoarece cetirizina se elimină în laptele matern.
Lithuanian: Žindymo metu Zyrtec vartoti negalima, nes cetirizinas patenka į motinos pieną.
Romanian: În ceea ce priveşte dozajul conform greutăţii, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a răspuns că expunerea sistemică la cetirizină nu este doar în funcţie de greutatea corporală, dar depinde şi de clearance-ul renal al medicamentului, existând studii care demonstrează importanţa mai mare a clearance-ului când vârsta este mică.
Lithuanian: Dėl dozavimo pagal svorį rinkodaros teisės turėtojas atsakė, kad sisteminis cetirizino poveikis priklauso ne vien tik nuo kūno svorio, bet ir vaisto pašalinimo per inkstus, ir pateikė tyrimų, įrodančių, jog klirensas yra svarbesnis, kai amžius nedidelis.
Romanian: La adulţi, pentru toate cele trei indicaţii se utilizează doza zilnică de 10 mg de cetirizină.
Lithuanian: Suaugusiesiems visų trijų indikacijų atveju skiriama 10 mg cetirizino kartą per parą dozė.
Romanian: - Tulburări ale sistemului imunitar: rare: reacţii alergice, unele severe (foarte rare)
Lithuanian: - Imuninės sistemos sutrikimai: reti: alerginės reakcijos, kai kurios sunkios (labai retai)
Romanian: Contra-indicată
Lithuanian: Kontraindikuotina
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a menţionat că raportul clinic beneficiu/risc pentru cetirizină nu a fost evaluat în mod specific la pacienţii cu afectare renală şi că astfel doza se bazează doar pe calcule farmacocinetice.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pažymėjo, kad cetirizino naudos ir rizikos santykis nebuvo specialiai vertintas pacientams, turintiems inkstų sutrikimų, ir dozė pagrįsta tik farmakokinetiniais skaičiavimais.
Romanian: - Tulburări cardiace: rare: tahicardie (ritm accelerat al bătăilor inimii)
Lithuanian: - Širdies sutrikimai: reti: tachikardija (per greitas širdies plakimas)
Romanian: Cum arată Zyrtec şi conţinutul ambalajului Lichid limpede şi incolor cu gust uşor dulceag şi aromă de banană
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis skystis, lengvai švelnaus bananų skonio
Romanian: În cazul opririi tratamentului cu cetirizină după administrarea de doze repetate, restabilirea reactivităţii normale a ţesutului cutanat la histamină are loc în decurs de 3 zile.
Lithuanian: Nustojus gydyti kartotinėmis cetirizino dozėmis, per 3 dienas oda vėl įgauna normalų jautrumą histamino poveikiui.
Romanian: Flaconul este însoţit de o linguriţǎ dozatoare de 5 ml, cu o gradaţie la 2,5 ml.
Lithuanian: Kartu su buteliuku yra tiekiamas 5 ml matavimo šaukštas su 2,5 ml padala.
Romanian: UCB SA Pharma Secteur Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l´Alleud Belgia
Lithuanian: UCB SA Pharma Secteur Chemin du Foriest, B-1420 Braine l´Alleud Belgija
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a fost de acord cu recomandările CHMP, dar a considerat că fraza referitoare la interacţiunea cu mâncarea ar trebui reţinută deoarece această frază este independentă de interacţiunile enzimelor hepatice.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas sutiko su Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto rekomendacijomis, tačiau mano, kad sakinį apie sąveiką su maistu reikia išlaikyti, nes tai nepriklauso nuo sąveikos su kepenų fermentais.
Romanian: Titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă i s-a mai cerut să justifice dozajul pacienţilor pediatrici care au afecţiuni renale şi dozajul conform greutăţii la grupa de vârstă 2 - 5 ani şi dozajul conform grupelor de vârstă pentru 25, 6 - 11 şi 12 - 18 ani, ca şi dozajul la copiii sub 2 ani.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo taip pat paprašyta patvirtinti dozavimą inkstų sutrikimų turintiems vaikams, dozavimą pagal svorį 2-5 metų amžiaus grupėje ir dozavimą 2-5, 6-11 ir 12-18 amžiaus grupėse
Romanian: Acesta va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar reikia imtis kokių nors priemonių.
Romanian: Se va consulta tabelul următor şi se va ajusta doza conform recomandărilor.
Lithuanian: Toliau lentelėje nurodyta, kaip koreguoti dozę.
Romanian: Posologia propusă pentru copii a fost testată prin studii clinice, dar şi conform rezultatelor obţinute din adaptarea dozelor în funcţie de greutatea corporală şi conform clearance-ului care variază în funcţie de maturarea sistemului renal.
Lithuanian: Pasiūlytas dozavimas vaikams buvo tirtas klinikiniuose tyrimuose, bet taip pat remiasi pritaikymu pagal svorį ir klirensą, kuris skiriasi priklausomai nuo inkstų sistemos subrendimo.