FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 10 Fläschchen Lyophilisat und 10 Fläschchen Suspension.
Icelandic: Plast- eða pappaaskja sem í eru 10 hettuglös með frostþurrkuðu þurrefni og 10 hettuglös með dreifu.
German: Für Tiere
Icelandic: Fyrir ketti
German: Erkrankung.
Icelandic: Dýralyf.
German: Lebendes, attenuiertes felines Calicivirus (Stamm F9)
Icelandic: Lifandi veikluð kattakvefsveira (feline calicivirus) (F9 stofn)
German: Lebendes, attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus (Stamm F2)
Icelandic: Lifandi veikluð kattaflensuveira (feline viral rhinotracheitis virus) (F2 stofn)
German: LT : Lietuva VIRBAC
Icelandic: Lietuva VIRBAC
German: In der Literatur wird beschrieben, dass ein vorübergehendes Lahmheitssyndrom mit Fieber (limping kitten syndrome) bei Katzenwelpen sehr selten nach der Anwendung von Impfstoffen, die felines Calicivirus enthalten, auftreten kann.
Icelandic: Örsjaldan geta viðbrögð heilkennis helti með hita (febrile limping syndrome) komið fyrir hjá kettlingum, eins og greint hefur verið frá í birtum gögnum eftir notkun allra bóluefna sem innihalda kattakvefsveiruþátt (Feline Calicivirus).
German: SK: Slovenská republika VIRBAC
Icelandic: Slovenská republika VIRBAC
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologische Arzneimittel für Felidae, lebende und inaktivierte Virusimpfstoffe für Katzen.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af kattaætt, lifandi og óvirkjuð veirubóluefni fyrir ketti.
German: Eine Dosis des Lyophilisates mit einer Dosis (1 ml) Suspension rekonstituieren, behutsam schütteln und sofort verabreichen.
Icelandic: Leysið upp einn skammt af frostþurrkaða þurrefninu með einum skammti (1 ml) af dreifu, hristið gætilega og gefið lyfið síðan án tafar.
German: SI: Slovenija VIRBAC
Icelandic: Slovenija VIRBAC
German: Sonstiger Bestandteil: Gelatine enthaltender stabilisierender Puffer
Icelandic: Stöðugleikaaukandi stuðpúði sem inniheldur gelatínu: að
German: LYOPHILISAT
Icelandic: AUKAVERKANIR
German: CZ : Česká republika VIRBAC
Icelandic: Česká republika VIRBAC
German: Die Wiederholungsimpfung für die Calicivirus-, Rhinotracheitisvirus- und Panleukopenievirus-Komponenten, die jährlich erforderlich ist, kann in diesem Fall mit einer Einzeldosis des Impfstoffes VIRBAGEN FELIS RCP durchgeführt werden.
Icelandic: Í þessu tilviki má, vegna þess að endurbólusetja þarf árlega fyrir veiruþáttum kattakvefs, kattaflensu og kattafárs, gefa stakan skammt af FELIGEN RCP árlega
German: Felines Calicivirus und felines Panleukopenievirus können nach der Impfung ausgeschieden werden.
Icelandic: Kattakvefs (calici) og kattafárs (panleucopenia) veirustofnarnir í bóluefninu geta dreift sér.
German: Lebendes, attenuiertes felines Panleukopenievirus (Stamm LR 72)
Icelandic: Lifandi veikluð kattafársveira (feline panleucopenia virus) (LR 72 stofn)
German: Eine Dosis des Lyophilisates mit einer Dosis Suspension rekonstituieren, behutsam schütteln und unmittelbar verabreichen.
Icelandic: Leysið upp einn skammt af frostþurrkaða þurrefninu með einum skammti af dreifu, hristið gætilega og gefið lyfið síðan án tafar.
German: 86 % der Patienten waren jünger als 55 Jahre, 54 % waren männlich.
Icelandic: 86% sjúklinganna voru yngri en 55 ára, 54% þeirra voru karlkyns.
German: Dies kann nach einer kurzfristigen oder nach einer langfristigen Anwendung auftreten.
Icelandic: Þetta getur komið fram eftir skammtíma- eða langtímanotkun.
German: 13. Juli 2017
Icelandic: MARKAÐSLEYFIS 13. júlí 2017
German: Suizidgedanken und -verhalten sind zu Beginn der Behandlung wahrscheinlicher.
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígshegðun eru líklegri í upphafi meðferðar.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zu älteren Patienten im Alter von über 65 Jahren vor.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hjá öldruðum sjúklingum eldri en 65 ára.
German: Aus diesem Grund ist eine engmaschige Überwachung während der ersten Behandlungsphase wichtig.
Icelandic: Þess vegna er náið eftirlit í fyrsta áfanga meðferðar mikilvægt.
German: Der diesem erhöhten Risiko zugrundeliegende Mechanismus ist nicht bekannt.
Icelandic: Orsökin fyrir þessari auknu áhættu er ekki þekkt.
German: Reagila kann zu einer erheblichen Gewichtszunahme führen, was Einfluss auf Ihre Gesundheit haben könnte.
Icelandic: Reagila getur valdið verulegri þyngdaraukningu sem getur haft áhrif á heilsuna.
German: Ihr Arzt wird daher regelmäßig Ihr Gewicht überprüfen.
Icelandic: Læknirinn mun því fylgjast reglulega með þyngd þinni.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cariprazin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun cariprazíns hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
German: Neugeborene sollten daher sorgfältig überwacht werden.
Icelandic: Því ætti að fylgjast vandlega með nýburum.
German: Ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungbörn.
German: Suizidgedanken und suizidales Verhalten
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir og hegðun
German: Die maximale Dosis sollte 6 mg einmal täglich nicht übersteigen.
Icelandic: Hámarksskammtur ætti ekki fara yfir 6 mg einu sinni á dag.
German: Cariprazin kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Icelandic: Cariprazín má gefa með eða án fæðu.
German: Wenn Ihr Arzt entscheidet, dass Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft einnehmen sollen, wird Ihr Arzt Ihr Baby nach der Geburt engmaschig überwachen.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að þú eigir að taka þetta lyf á meðgöngu, mun læknirinn fylgjast náið með barninu eftir fæðingu.
German: Ihr Arzt wird Ihnen auch sagen, wie Sie vorgehen müssen, wenn Sie von Reagila zu einem anderen Arzneimittel wechseln.
Icelandic: Læknirinn mun einnig gefa þér upplýsingar um hvað þú eigir að gera ef þú skiptir úr Reagila yfir í annað lyf.
German: Ihr Arzt wird sorgfältig die für Sie geeignete Dosis auswählen.
Icelandic: Læknirinn mun velja vandlega viðeigandi skammt sem hentar þínum þörfum.
German: Dieses Arzneimittel wird nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da keine Daten zu diesen Patienten vorliegen.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun þessa lyfs fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem upplýsingar vantar fyrir þessa sjúklinga.
German: Der Grund hierfür ist, dass das Arzneimittel nach der Einnahme der letzten Dosis noch einige Zeit im Körper bleibt.
Icelandic: Þetta er vegna þess að lyfið verður til staðar í líkamanum í nokkurn tíma eftir að síðasti skammturinn var tekinn.
German: Eine versehentliche akute Überdosierung (48 mg/Tag) wurde bei einem einzigen Patienten berichtet.
Icelandic: Tilkynnt var um bráða ofskömmtun af slysni (48 mg/dag) hjá einum sjúklingi.
German: Veränderung Methode der kleinsten Quadrate (SE)
Icelandic: Breyting á meðaltali minnstu kvaðrata (SE)
German: Wenn es jedoch fast schon Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die versäumte Dosis aus und setzen Sie die Einnahme wie gewohnt fort.
Icelandic: Hins vegar, ef það er nánast komið að næsta skammti skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram eins og venjulega.
German: Bei einigen dieser Patienten lagen Störfaktoren vor.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga voru með truflandi þætti.
German: - Der Wirkstoff ist Cariprazin.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er cariprazín.
German: Der primäre Endpunkt der Studie war die Zeit bis zum Rezidiv.
Icelandic: Meginútkoma rannsóknarinnar var tími fram að bakslagi.
German: Ihr Arzt kann die Dosis anschließend langsam in Schritten von 1,5 mg anpassen, je nachdem wie die Behandlung bei Ihnen wirkt.
Icelandic: Eftir það gæti læknirinn stillt skammtinn hægt, í 1,5 mg skrefum, eftir því hvernig meðferðin virkar fyrir þig.
German: (Siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit".)
Icelandic: (Sjá kaflann „Meðganga og brjóstagjöf").
German: Reagila ist zum Einnehmen bestimmt und wird einmal täglich zur gleichen Tageszeit mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen.
Icelandic: Reagila er til inntöku og á að taka einu sinni á dag á sama tíma dagsins með eða án fæðu.
German: Stillen Sie nicht, wenn Sie Reagila einnehmen, da eine Gefahr für das Kind nicht ausgeschlossen werden kann.
Icelandic: Ekki hafa barn á brjósti ef þú tekur Reagila því að ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir börn sem eru á brjósti.
German: Bei den Patienten sollte regelmäßig das Gewicht überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með þyngd sjúklinga (sjá kafla 4.8).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, andere Antipsychotika, ATC-Code: N05AX15
Icelandic: Geðlyf, önnur geðrofslyf, ATC-flokkur: N05AX15
German: Führen Sie keine Fahrzeuge, benutzen Sie keine Werkzeuge und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, dass dieses Arzneimittel Sie nicht in negativer Weise beeinflusst.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna tækjum eða vélum fyrr en vitað er að lyfið hefur ekki neikvæð áhrif.
German: Alter, Geschlecht und ethnische Herkunft
Icelandic: Aldur, kyn og kynþáttur
German: Wenn Sie zwei oder mehr Dosen versäumt haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Icelandic: Ef gleymist að taka tvo eða fleiri skammta á að hafa samband við lækninn.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}>
German: Die Patienten sollten davor gewarnt werden, gefährliche Maschinen, einschließlich Kraftfahrzeuge, zu bedienen, bis sie sicher sind, dass die Behandlung mit Reagila auf sie keinen negativen Einfluss hat.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gæta varúðar við stjórn hættulegra véla, þar á meðal ökutækja, þar til þeir eru nokkuð vissir um að meðferð með Reagila hafi ekki neikvæð áhrif á þessa hæfni.
German: Behandlungsunterschied gegenüber Placebo (95%-KI)
Icelandic: Meðferðarmunur samanborið við lyfleysu (95% CI)
German: Das am häufigsten berichtete okuläre unerwünschte Ereignis war verschwommenes Sehen (Placebo: 1/683; 0,1 %, Cariprazin: 22/2048; 1,1 %).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um er varðar augu var þokusýn (lyfleysa: 1/683; 0,1%, cariprazín: 22/2048; 1,1%).
German: Insgesamt 751 Patienten mit akuten Symptomen der Schizophrenie erhielten 20 Wochen lang 3-9 mg Cariprazin täglich, wobei 337 der Patienten Cariprazin im Dosisbereich von 3 oder 6 mg/Tag erhielten.
Icelandic: Alls fékk 751 sjúklingur með bráð einkenni geðklofa cariprazín 3-9 mg/dag í 20 vikur, þar af fengu 337 cariprazín á skammtabilinu 3 eða 6 mg/dag.
German: Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
German: Ihr Arzt muss dann regelmäßig Ihren Blutzuckerspiegel überprüfen, da dieser durch Reagila erhöht sein könnte.
Icelandic: Læknirinn þarf að fylgjast reglulega með blóðsykrinum, þar sem hann kann að hækka af völdum Reagila.
German: Die Ergebnisse für den sekundären Endpunkt (CGI) und weitere Endpunkte unterstützten den primären Endpunkt.
Icelandic: Niðurstöður fyrir aukaútkomubreytuna (CGI) og viðbótarendapunktar studdu aðalendapunktinn.
German: Da es sich bei Cariprazin nicht um ein Substrat von CYP1A2 handelt, hat das Rauchen voraussichtlich keine Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Cariprazin.
Icelandic: Þar sem cariprazín er ekki hvarfefni fyrir CYP1A2 er ekki búist við að reykingar hafi áhrif á lyfjahvörf cariprazíns.
German: 95%-KI p-Wert
Icelandic: 95%CI p-gildi minnstu kvaðrata
German: Auch wenn es Ihnen besser geht, dürfen Sie Ihre tägliche Dosis Reagila nicht ändern oder absetzen, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen dies empfohlen, da Ihre Symptome ansonsten zurückkehren können.
Icelandic: Jafnvel þótt þér líði betur skaltu hvorki breyta eða hætta að taka dagskammtinn af Reagila nema læknirinn gefi fyrirmæli um það þar sem einkennin geta komið aftur.
German: Nehmen Sie diese Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft ein, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen die Einnahme empfohlen.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf á meðgöngu nema læknirinn hafi sagt þér að gera það.
German: CfB: Veränderung gegenüber dem Ausgangszeitpunkt (change from baseline)
Icelandic: CfB= breyting frá upphafsgildi
German: Ein erhöhtes Risiko bei anderen Antipsychotika oder anderen Patientenpopulationen kann nicht ausgeschlossen werden.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka aukna áhættu með öðrum geðrofslyfjum eða hjá öðrum sjúklingahópum.
German: Cariprazin hat einen geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Icelandic: Cariprazín hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: Dies können Anzeichen für eine Muskelschädigung sein, die sehr schwerwiegende Nierenprobleme auslösen kann.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um vöðvaskemmdir sem geta valdið mjög alvarlegum nýrnavandamálum.
German: Gewichtsveränderungen
Icelandic: Þyngdarbreytingar
German: Druckfarbe (schwarz: Kapseln zu 1,5 mg, 3 mg und 6 mg)
Icelandic: Prentblek (svart: 1,5 mg, 3 mg og 6 mg hylki)
German: Cariprazin und seine aktiven Hauptmetaboliten weisen eine hohe Plasmaproteinbindung (CAR 96 bis 97 %, DCAR 94 bis 97 % und DDCAR 92 bis 97 %) auf.
Icelandic: Cariprazín og helstu virku umbrotsefni þess eru mikið bundin (96 til 97% fyrir CAR, 94% til 97% fyrir DCAR og 92% til 97% fyrir DDCAR) plasmapróteinum.
German: Zusammenfassung der Ergebnisse der Studie RGH-188-005
Icelandic: Tafla 2 Samantekt á niðurstöðum í rannsókn RGH-188-005 Verkunarbreyta
German: Schlafstörunge n1
Icelandic: Svefntruflanir1
German: Cariprazin besitzt keine nennenswerte Affinität zu cholinergen Muskarinrezeptoren (IC50 > 1.000 nM).
Icelandic: Cariprazín hefur ekki merkjanlega sækni í kólínvirka múskarínviðtaka (IC50 >1.000 nM).
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit (1-3 Tage bei Cariprazin und DCAR und 13-19 Tage bei DDCAR) ist kein Prädiktor der Zeit bis zum Erreichen des Steady-State oder der Senkung der Plasmakonzentration nach Absetzen der Behandlung.
Icelandic: Meðaltal lokahelmingunartímans (1 til 3 dagar fyrir cariprazín og DCAR og 13 til 19 dagar fyrir DDCAR) segir ekki til um tímann þar til stöðug þéttni næst eða hvernig plasmaþéttni lækkar eftir að meðferð er hætt.
German: Reagila wird zur Behandlung von Schizophrenie bei erwachsenen Patienten angewendet.
Icelandic: Reagila er ætlað til meðferðar við geðklofa hjá fullorðnum sjúklingum.
German: Der Blutdruck sollte überwacht werden.
Icelandic: Læknirinn þarf að fylgjast reglulega með blóðþrýstingnum.
German: Die verfügbaren Daten zu älteren Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren, die mit Cariprazin behandelt wurden, reichen nicht aus, um bestimmen zu können, ob diese Patienten anders auf die Behandlung ansprechen als jüngere Patienten oder nicht (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar hjá öldruðum sjúklingum ≥65 ára sem meðhöndlaðir eru með caríprazíni til að hægt sé að ákvarða hvort þeir bregðast öðruvísi við en yngri sjúklingar (sjá kafla 5.2).
German: Der Patient erholte sich noch am selben Tag vollständig.
Icelandic: Sjúklingurinn náði sér að fullu samdægurs.
German: Cariprazin wurde bei älteren Patienten mit Demenz nicht untersucht und wird zur Behandlung von älteren Patienten mit Demenz aufgrund des erhöhten Gesamtmortalitätsrisikos nicht empfohlen.
Icelandic: Cariprazín hefur ekki verið rannsakað hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp og ekki er ráðlagt að meðhöndla aldraða sjúklinga með vitglöp vegna aukinnar heildarhættu á dauðsföllum.
German: Möglicher Einfluss von anderen Arzneimitteln auf Cariprazin
Icelandic: Hugsanleg áhrif annarra lyfja á cariprazín
German: Aufgrund der langen Halbwertszeit von Cariprazin und seinen aktiven Metaboliten werden Änderungen der Dosis über mehrere Wochen hinweg nicht vollständig im Plasma widergespiegelt.
Icelandic: Vegna hins langa helmingunartíma cariprazíns og virkra umbrotsefna þess, munu skammtabreytingar ekki koma að fullu fram í plasma fyrr en eftir nokkrar vikur.
German: In den präklinischen Studien zu Cariprazin wurde bei Hunden Linsentrübung/Katarakt festgestellt (siehe Abschnitte 4.8 und 5.3).
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á cariprazíni kom ógagnsæi augasteins/drer fram hjá hundum (sjá kafla 4.8 og 5.3).
German: QR-Code wird eingefügt www.reagila.com
Icelandic: QR-kóði skal fylgja www.reagila.com
German: Die Wirkung von Cariprazin auf die Fertilität beim Menschen wurde nicht untersucht.
Icelandic: Áhrif cariprazíns á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið metin.
German: CYP2D6-Inhibitoren
Icelandic: CYP2D6-hemlar
German: Wenn bei Ihrem Baby irgendwelche dieser Symptome auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Icelandic: Ef barnið fær einhver þessara einkenna skaltu hafa samband við lækninn.
German: Akathisie tritt frühzeitig während der Behandlung auf.
Icelandic: Hvíldaróþol þróast snemma í meðferðinni.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Reagila eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr Reagila eingenommen haben, als Ihr Arzt empfohlen hat, oder wenn beispielsweise ein Kind es versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið stærri skammt af Reagila en læknirinn hefur mælt fyrir um eða ef til dæmis barn hefur tekið það fyrir slysni, skaltu umsvifalaust hafa samband við lækninn eða fara á næsta sjúkrahús og taka umbúðirnar af lyfinu með þér.
German: Sie dürfen bestimmte Arzneimittel nicht zusammen mit Reagila anwenden (siehe Abschnitt „Reagila darf nicht eingenommen werden").
Icelandic: Þú mátt ekki taka ákveðin lyf samhliða Regalia (sjá kaflann „Ekki má nota Regalia").
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Cariprazin beträgt 1,5 mg einmal täglich.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af cariprazíni er 1,5 mg einu sinni á dag.
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
German: Es wurde eine 2-teilige Studie (eine Einzeldosis Cariprazin 1 mg [Teil A] und eine tägliche Dosis Cariprazin 0,5 mg über 14 Tage [Teil B]) bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion unterschiedlichen Schweregrads (Child-Pugh-Klassen A und B) durchgeführt.
Icelandic: Rannsókn í 2 hlutum (stakur 1 mg skammtur af cariprazíni [Hluti A] og 0,5 mg skammtur af cariprazíni daglega í 14 daga [Hluti B] var gerð hjá sjúklingum með mismikla skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkar A og B).
German: Diese Symptome können zu Beginn der Behandlung mit Reagila auftreten.
Icelandic: Þessi einkenni geta komið fram snemma í meðferðinni með Reagila.
German: „QR-Code wird eingefügt" + www.reagila.com
Icelandic: QR-kóði skal fylgja + www.reagila.com
German: Cariprazin weist eine niedrige Affinität zu den Serotonin-5-HT2CRezeptoren und den α1-Adrenozeptoren auf (Ki-Werte von 134 nM und 155 nM).
Icelandic: Cariprazín hefur litla sækni í serótónín 5-HT2C og adrenvirka α1-viðtaka (Ki-gildi sem eru 134 nM og 155 nM, í sömu röð).
German: Die am häufigsten berichteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) unter Cariprazin im Dosisbereich (1,5-6 mg) waren Akathisie (19 %) und Parkinsonismus (17,5 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um í tengslum við meðferð með cariprazíni á skammtabilinu (1,5-6 mg) voru hvíldaróþol (akathisia) (19%) og heilkenni parkinsons (parkinsonism) (17,5%).
German: Nehmen Sie Reagila jeden Tag zur gleichen Tageszeit mit oder ohne eine Mahlzeit ein.
Icelandic: Reagila á sama tíma á hverjum degi, með eða án fæðu.
German: Einnahme von Reagila zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Während der Behandlung mit Reagila dürfen Sie keinen Grapefruitsaft trinken.
Icelandic: Notkun Reagila með mat, drykk eða áfengi Þú skalt ekki drekka greipaldinsafa meðan á meðferð með Reagila stendur.
German: Bei den Jungtieren der ersten Generation war die Reproduktionsfähigkeit nicht beeinträchtigt; die Jungtiere der zweiten Generation wiesen jedoch ebenfalls ähnliche klinische Zeichen sowie ein niedrigeres Körpergewicht auf.
Icelandic: Æxlunargeta fyrstu kynslóðar afkvæma var óbreytt en hins vegar höfðu annarrar kynslóðar afkvæmi einnig svipuð klínísk einkenni og lægri líkamsþyngd.
German: Reagila enthält den Wirkstoff Cariprazin und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Icelandic: Reagila inniheldur virka efnið cariprazín og tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofslyf.
German: Es kann auch sein, dass Personen mit dieser Erkrankung nicht in der Lage sind, geplante Aktivitäten zu beginnen oder fortzuführen, oder dass sie nicht sprechen wollen, oder dass sie in Situationen, die bei anderen Menschen normalerweise Gefühle auslösen, keine Gefühlsreaktion haben.
Icelandic: Fólk með þennan sjúkdóm getur einnig fundið fyrir depurð, sektarkennd, kvíða, spennu, það getur ekki byrjað á eða haldið sig við skipulagðar athafnir, tregðu við að tala og skorti á tilfinningalegum viðbrögðum við aðstæður sem venjulega örva tilfinningar hjá öðrum.
German: Was ist Reagila und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Reagila og við hverju það er notað
German: Es gibt kein spezifisches Antidot zu Cariprazin.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til við cariprazíni.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Reagila anwenden oder während Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn - bei Ihnen jemals Unruhezustände oder die Unfähigkeit, stillzusitzen aufgetreten sind oder dies bei Ihnen neu auftritt.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Reagila er notað eða meðan á meðferð stendur ef þú hefur: - einhvern tíma fundið fyrir eða byrjar að finna fyrir eirðarleysi og vanhæfni við að sitja kyrr.
German: Akathisie2 Parkinsonismu s3
Icelandic: Hvíldaróþol2 Heilkenni parkinsons3
German: - Depression - Plötzliche und schwere Verwirrtheit - Drehschwindel - Unangenehmer, ungewöhnlicher Tastsinn - Benommenheit, Energielosigkeit oder mangelndes Interesse an Aktivitäten - Unwillkürliche Bewegungen, am häufigsten der Zunge oder des Gesichts.
Icelandic: - þunglyndi - skyndilegt og mikið rugl - svimi - óþægilegt, óeðlilegt snertiskyn - slen, skortur á orku eða áhuga á að gera hlutina - ósjálfráðar hreyfingar, oftast í tungu eða andliti.
German: Da Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, häufig erworbene Risikofaktoren für VTE aufweisen, sollten alle möglichen Risikofaktoren für VTE vor und während der Behandlung mit Cariprazin identifiziert und Präventivmaßnahmen ergriffen werden.
Icelandic: Þar sem sjúklingar í meðferð með geðrofslyfjum eru oft með áunna áhættuþætti fyrir segareki í bláæðum er mikilvægt að greina alla mögulega áhættuþætti bláæðasegareks, fyrir og meðan á meðferð með cariprazíni stendur og gera fyrirbyggjandi ráðstafanir.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Cariprazin bei Schwangeren vor.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun cariprazíns á meðgöngu.
German: - Entzündung der Leber (Schmerzen im rechten Oberbauch, Gelbfärbung der Augen und der Haut, Schwäche, Fieber)
Icelandic: - bólga í lifur (verkur í efri hluta kviðar hægra megin, gulnun augna og húðar, þróttleysi, hiti)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cariprazin wurden bei Patienten mit einer schweren Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 10-15) nicht untersucht.
Icelandic: Öryggi og verkun cariprazíns hafa ekki verið metið hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh skor á milli 10 og 15).
German: Die meisten Ereignisse waren leichten bis mittleren Schweregrads.
Icelandic: Flestar aukaverkanir voru vægar eða miðlungsalvarlegar.
German: Wie Reagila aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti Reagila og pakkningastærðir
German: (Nebenwirkung mit nicht bekannter Häufigkeit) - bei Ihnen Gedanken oder Gefühle über Selbstverletzung oder Suizid auftreten oder es zu einem Suizidversuch kommt.
Icelandic: (Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt) - hugsanir eða tilfinningar um að skaða þig þig eða fremja sjálfsvíg, sjálfsvígstilraun (Sjaldgæfar aukaverkanir)