FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP:s grupp för granskning av fantasinamn
Lithuanian: CHMP sugalvotų pavadinimų svarstymo grupė
Swedish: Europeiska kommissionen Yttrandet inne Beslutets datum Kungörelsedag EUT (OJ)
Lithuanian: Europos Komisija Nuomonė gauta Sprendimo data Pranešimas Oficialusis leidinys
Swedish: Barbara FREISCHEM Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 81
Lithuanian: Barbara FREISCHEM Tiesioginis telefonas: (44-20) 74 18 85 81 El.
Swedish: E-post: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Lithuanian: E-mail: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Swedish: GREKLAND
Lithuanian: GRAIKIJA
Swedish: ITALIEN
Lithuanian: ITALIJA
Swedish: EMEA/CVMP Validering Yttrande Aktiv tid Inaktiv tid
Lithuanian: EMEA/CVMP Patvirtinimas Nuomonė Aktyvusis laikas Laiko sustabdymas
Swedish: E-post: press@EMEA.eu.int
Lithuanian: paštas: press@EMEA.eu.int
Swedish: Integrerad kvalitetsstyrning (IQM)
Lithuanian: Integruotoji kokybės vadyba
Swedish: Spanien
Lithuanian: ISPANIJA
Swedish: SPANIEN
Lithuanian: Ispanija
Swedish: Antogs av CPMP/CVMP i januari/februari 2004
Lithuanian: CPMP/CVMP priėmė 2004 m.
Swedish: Läkemedelsverket Mannerheimvägen 103b FIN - 00300 Helsingfors Tel. (358-9) 47 33 42 00
Lithuanian: Mannerheimintie 103b FIN - 00300 Helsinki Tel.
Swedish: Riktlinjedokument som rör de viktigaste stegen i det centraliserade förfarandet utarbetas och uppdateras löpande av EMEA.
Lithuanian: EMEA nuolatos kuria ir atnaujina gaires apie pagrindines centralizuotos procedūros pakopas.
Swedish: I tio av fallen krävdes ett återkallande; de övriga fallen klassificerades som mindre betydande.
Lithuanian: Dėl šių pranešimų iš rinkos teko atšaukti 10 vaistinių preparatų, likę atvejai buvo priskirti nereikšmingiems defektams.
Swedish: I enlighet med WHO:s regler utfärdar EMEA läkemedelscertifikat där godkännande för försäljning och GMP-status i EU intygas.
Lithuanian: EMEA išduoda vaistinio preparato sertifikatus Pasaulio sveikatos organizacijos nustatyta tvarka.
Swedish: E-post: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Lithuanian: E-mail: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Swedish: Genomförandet av CVMP:s rekommendationer om hur biverkningsrapporteringen i EU avseende veterinärmedicinska läkemedel skall bli mer ändamålsenlig och adekvat fortsatte under 2004, varvid man byggde vidare på de framsteg som gjordes 2003.
Lithuanian: pasiekta pažanga, Europos Sąjungoje toliau įgyvendinamos CVMP rekomendacijos dėl veiksmingesnio ir tinkamesnio informavimo apie NRV veterinariniams vaistams.
Swedish: COMP sammanträdde vid elva tillfällen under 2004.
Lithuanian: SPLG posėdžiavo 11 kartų.
Swedish: Övriga personalkostnader Summa avdelning 1
Lithuanian: Kitos su personalu susijusios išlaidos
Swedish: Att uppgifterna samlas in, bearbetas och analyseras i ett enda system är en av förutsättningarna för att EU:s biverkningsbevakning och riskhanteringsstrategi skall kunna ges ett effektivt stöd.
Lithuanian: Viena iš veiksmingos paramos farmakologinio budrumo veiklai ir ES rizikos valdymo strategijai prielaidų - rinkti, apdoroti ir analizuoti duomenis vienoje vietoje.
Swedish: Hänskjutna ärenden som inleddes 2004
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta 2004 m.
Swedish: Så många positiva yttranden har tidigare inte antagits under ett och samma år sedan särläkemedelslagstiftningen började tillämpas år 2000.
Lithuanian: Tai didžiausias bet kada priimtas teigiamų nuomonių skaičius nuo tada, kai 2000 m.
Swedish: Bilaga 3
Lithuanian: 3 priede.
Swedish: E-post: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Lithuanian: E-mail: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Swedish: Fastställande av MRL för gamla substanser
Lithuanian: Didžiausių leidžiamų likučių koncentracijų nustatymas senoms medžiagoms
Swedish: Som komplement till det befintliga datorrummet upprätta en ny datorcentral vid EMEA som direkt kan ta över samtliga funktioner.
Lithuanian: Įrengti naują duomenų centrą EMEA, kuris turėtų visas perjungiamąsias atsargines galimybes, pakartojančias esamo kompiuterių centro galimybes
Swedish: IT-sektorn vidmakthöll höga servicenivåer under hela 2004 och uppnådde över 99,5 procents tillgänglighet för de interna användarna.
Lithuanian: , organizacijos vartotojams buvo prieinama daugiau 99,5 % paslaugų
Swedish: Mars 2004
Lithuanian: kovo mėn.
Swedish: Antogs av CVMP i mars 2004
Lithuanian: CVMP priėmė 2004 m.
Swedish: Officiellt frisläppande av tillverkningssatser omfattas inte
Lithuanian: Netaikoma oficialiam partijos išleidimui
Swedish: CVMP inrättade under 2004 en rådgivande grupp med vetenskapliga experter på antibiotikafrågor.
Lithuanian: CVMP įsteigė Mokslinę patariamąją antimikrobinių preparatų grupę. Šios grupės vaidmuoteikti CVMP patarimus specialiais jai pateikiamais moksliniais klausimais.
Swedish: Rådgivande grupp med vetenskapliga experter på antibiotikafrågor
Lithuanian: Mokslinė patariamoji antimikrobinių preparatų grupė
Swedish: Väsentliga ändringar/nya behandlingsalternativ för patienter som lider av hiv/aids
Lithuanian: Esminiai keitimai ir naujos ŽIV/AIDS pacientų gydymo galimybės
Swedish: Ett USR-förfarande är en särskild tillsynsprocess som går snabbt (ett dygn) och används för att ändra den produktinformation som ges till förskrivare och användare av läkemedel.
Lithuanian: atliekamas, reguliavimo procesas pakeičiant vaisto išrašytojams ir vartotojams skiriamą informaciją apie vaistą.
Swedish: Treskiktsarkitektur
Lithuanian: Virškinimo trakto
Swedish: Känselorganen
Lithuanian: Jutimo organai
Swedish: Amlodipinmaleat
Lithuanian: Amlodipine maleate
Swedish: Hela klassificeringsprocessen, från EMEA:s validering av ansökan till kommissionens beslut, tog 2004 i genomsnitt 101 dagar, vilket är klart under den gräns på 120 dagar som anges i lagstiftningen.
Lithuanian: vidutinė bendra priskyrimo retiesiems vaistams proceso trukmė nuo EMEA patikrinimo ir patvirtinimo iki Komisijos sprendimo priėmimo buvo 101 diena, t. y.
Swedish: Det ena hänskjutna ärendet gällde harmonisering av karensperioder - där det fanns väsentliga skillnader mellan godkännandena för försäljning i olika medlemsstater - för Dectomax injektionslösning 1 % (doramektin), ett injicerbart läkemedel mot endo- och ektoparasiter hos får.
Lithuanian: Vienas kreipimasis buvo dėl Dectomax 1 % injekcijoms skirto tirpalo (doramektino), t.
Swedish: Målet är att upptäcka och rapportera alla potentiella säkerhetsfrågor med anknytning till läkemedel och att förebygga biverkningar.
Lithuanian: Farmakologinis budrumas - tai nuolatinis vaistinio preparato monitoringas rinkoje Jo tikslasnustatyti ir pranešti apie galimas su vaistais susijusias saugumo problemas ir užkirsti kelią nepageidaujamoms reakcijoms į vaistą.
Swedish: • Eric ABADIE (EMEA-företrädare)
Lithuanian: Eric Abadie.
Swedish: Humanläkemedel: 1 januari 1999 Veterinärmedicinska läkemedel: 1 juni 2001
Lithuanian: Veterinariniai vaistiniai preparatai: 2001 m.
Swedish: Liechtenstein
Lithuanian: Lichtenšteinas
Swedish: LIECHTENSTEIN
Lithuanian: LICHTENŠTEINAS
Swedish: Väsentliga ändringar/nya behandlingsalternativ för patienter som lider av cancer
Lithuanian: Esminiai keitimai ir naujos vėžiu sergančių pacientų gydymo galimybės
Swedish: Marijke KORTEWEG Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 56
Lithuanian: Marijke KORTEWEG Tiesioginis telefonas: (44-20) 74 18 85 56 El.
Swedish: • En första iterering, som ligger till grund för det första produktionssystemetvilket inskränker sig till uppgifter om läkemedel som godkänts enligt det centraliserade systemet - slutfördes och demonstrerades i slutet av 2004.
Lithuanian: pabaigoje, apsiribojant duomenimis apie preparatus, patvirtintus taikant centralizuotą procedūrą, baigta ir pademonstruota pirma iteracija, kuri sudaro pagrindą pirmajai generavimo sistemai.
Swedish: Läkemedelscertifikat
Lithuanian: Vaistinio preparato sertifikatai
Swedish: Internationellt generiskt namn (INN)
Lithuanian: Kreipimosi tipas CHMP nuomonės data Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN) 29 straipsnis
Swedish: Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) höll sitt första möte den 23 september 2004.
Lithuanian: ir Vaistažolių komiteto (HMPC) posėdžius, pradedant 2004 m.
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för läkemedelssäkerhet
Lithuanian: CVMP saugumo darbo grupė
Swedish: Sverige
Lithuanian: ŠVEDIJA
Swedish: Biverkningsrapporter från länder i och utanför EU 2002-2004
Lithuanian: ES ir ES nepriklausantys pranešimai apie nepageidaujamą reakciją į vaistą 2002-2004 m.
Swedish: Dessa nomineringar hade med ett undantag, nämligen experten på intensivproduktion, bekräftats vid utgången av 2004.
Lithuanian: pabaigos visos papildomų narių kandidatūros visose srityse buvo patvirtintos, išskyrus intensyvios gamybos sritį.
Swedish: Avsikten är att detta skall bidra till att garantera en hög nivå i fråga om kontinuitet, konsekvens och kvalitet hos de slutgiltiga brev om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp som CHMP antar.
Lithuanian: Taip pat buvo sukurta sisteminga Agentūros specialistų recenzavimo sistema, siekiant užtikrinti aukštą galutinių CHMP patvirtintų MP ir PP atsakymų tęstinumo, nuoseklumo ir kokybės lygį.
Swedish: År 2003 gjordes åtaganden om att genomföra ett stort antal projekt under 2004.
Lithuanian: įgyvendinti daug projektų.
Swedish: Ledamöterna i Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Lithuanian: Vaistažolių komiteto (HMPC) nariai
Swedish: EMEA:s uppförandekod reviderades 2004.
Lithuanian: EMEA gairės 2004 m.
Swedish: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (Tjeckien)
Lithuanian: Marie HEROUTOVÁ (Čekija)
Swedish: Inledning av verkställande direktören
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus įvadinis žodis
Swedish: • Användarkrav för databasen utarbetades i linje med de nya krav som följer av villkoren i förordning (EG) nr 726/2004, G10-rekommendationer och rådets slutsatser.
Lithuanian: 726/2004, dešimties valstybių grupės (G10) rekomendacijas ir Tarybos išvadas, buvo parengti duomenų bazei taikomi vartotojų reikalavimai
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden, utfall/prognos (inledda ärenden)
Lithuanian: Arbitražas ir gauti bei prognozuojami Bendrijos kreipimaisi
Swedish: Biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel
Lithuanian: Farmakologinis budrumas ir vaistų saugumas ir veiksmingumas poregistraciniu laikotarpiu
Swedish: Utvärderingar
Lithuanian: Įvertinimai
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Swedish: 3 inhalatorer (3 x 30 doser) (multipack)
Lithuanian: 3 inhaliatoriai (3 x
Swedish: EMA:s procedurnummer (Läkemedlets) namn
Lithuanian: RT (EU) numeris
Swedish: EMA rekommenderade att en studie utförs för att undersöka detta närmare.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo atlikti tyrimą šiam klausimui nuodugniau ištirti.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-09.
Swedish: Mer information om Anoro Ellipta finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Anoro Ellipta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: (umeklidiniumbromid/vilanterol)
Lithuanian: (umeklidino bromidas / vilanterolis)
Swedish: Den rekommenderade dosen är en inhalation per dag vid samma tidpunkt varje dag.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena inhaliacija kartą per parą, maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Swedish: Umeklidinium är en muskarinreceptorantagonist.
Lithuanian: Umeklidinas yra muskarininių receptorių antagonistas.
Swedish: Kallades tidigare Anoro.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Anoro.
Swedish: I alla 5 studier, med över 5 600 patienter, baserades det huvudsakliga effektmåttet på förändringar i patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största volym luft som en person kan andas ut på en sekund).
Lithuanian: Visuose 5 tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 5 600 pacientų, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų forsuoto iškvėpimo tūrio (FIT1 - didžiausio oro tūrio, kurį žmogus gali iškvėpti per vieną sekundę) pokytis.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Swedish: Eftersom läkemedel av samma klass som Anoro Ellipta kan påverka hjärtat och blodkärlen i hjärnan kommer företaget som marknadsför läkemedlet att utföra en långsiktig patientstudie för att samla in ytterligare information om dess säkerhet i jämförelse med tiotropium.
Lithuanian: Kadangi tos pačios klasės kaip Anoro Ellipta vaistai gali turėti poveikį širdžiai ir galvos smegenų kraujagyslėms, šiuo vaistu prekiaujanti bendrovė atliks ilgalaikį tyrimą, kad surinktų daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą, jį lyginant su tiotropiu.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Anoro Ellipta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Lithuanian: Anoro Ellipta šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Anoro Ellipta (kan uppträda hos upp 1 av 10 personer) är övre luftvägsinfektion (infektion i näsa och svalg), urinvägsinfektion (infektion i de strukturer som transporterar urinen), faryngit (halsinflammation), sinusit (bihåleinflammation), nasofaryngit (inflammation i näsa och svalg), huvudvärk, hosta, orofaryngeal smärta (ont i mun och hals), förstoppning och torr mun.
Lithuanian: Dažniausias Anoro Ellipta šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (nosies ir gerklės infekcija), šlapimo takų infekcijos, faringitas (gerklės uždegimas), sinusitas (sinusų uždegimas), nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), galvos skausmas, kosulys, burnos ir gerklės skausmas, vidurių užkietėjimas ir džiūstanti burna.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Anoro Ellipta kontinuerligt.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Anoro Ellipta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Anoro Ellipta?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Anoro Ellipta vartojimą?
Swedish: Den verkar genom att binda till beta-2-adrenerga receptorer i muskelcellerna i många organ, däribland lungornas luftvägar.
Lithuanian: Ši medžiaga jungiasi prie beta-2 adrenerginių receptorių, kurių yra daugelio organų, įskaitant plaučių kvėpavimo takus, raumenų ląstelėse.
Swedish: Den verkar genom att blockera andra receptorer som kallas muskarinreceptorer, vilka kontrollerar musklernas sammandragning.
Lithuanian: Jis slopina kitus receptorius, vadinamus muskarininiais receptoriais, kurie kontroliuoja raumenų susitraukimą.
Swedish: Den kombinerade verkan av de två aktiva substanserna hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Lithuanian: Abiejų šių veikliųjų medžiagų veikiami kvėpavimo takai išlieka atviri ir pacientui pasidaro lengviau kvėpuoti.
Swedish: För att få mer information om hur inhalatorn används på rätt sätt, läs anvisningarna i bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie tinkamą inhaliatoriaus naudojimą rasite pakuotės lapelio nurodymuose arba teiraukitės savo gydytojo arba vaistininko.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Anoro Ellipta är större än riskerna och att Anoro Ellipta kan godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Anoro Ellipta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Swedish: EMA noterade även att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Anoro Ellipta, då biverkningarna var hanterbara, även om de långsiktiga säkerhetsuppgifterna hittills är begränsade.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad nekilo jokių didesnių abejonių dėl Anoro Ellipta saugumo, o šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti, nors kol kas surinkta nedaug duomenų apie ilgalaikio jo vartojimo saugumą.
Swedish: Varje inhalation tillför 55 mikrogram umeklidinium (i form av umeklidiniumbromid) och 22 mikrogram vilanterol.
Lithuanian: Su kiekviena inhaliacija į paciento organizmą patenka 55 mikrogramai umeklidino (umeklidino bromido forma) ir 22 mikrogramai vilanterolio.
Swedish: Varför är Anoro Ellipta godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Anoro Ellipta buvo registruotas ES?
Swedish: Vad är Anoro Ellipta och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Anoro Ellipta ir kam jis vartojamas?
Swedish: Efter att vilanterol andats in når den receptorerna i luftvägarna och aktiverar dem.
Lithuanian: Įkvėpus šio vaisto, vilanterolis pasiekia kvėpavimo takuose esančius receptorius ir juos aktyvina.
Swedish: Anoro Ellipta är ett läkemedel som används för att lindra symtomen vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna.
Lithuanian: Anoro Ellipta - tai vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems, siekiant palengvinti lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomus.
Swedish: Anoro Ellipta innehåller de aktiva substanserna umeklidiniumbromid och vilanterol.
Lithuanian: Anoro Ellipta sudėtyje yra veikliųjų medžiagų umeklidino bromido ir vilanterolio.
Swedish: Sammanfattning av Anoro Ellipta och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Anoro Ellipta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: Anoro Ellipta används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Lithuanian: Anoro Ellipta skiriamas taikant palaikomąjį (nuolatinį) gydymą.
Swedish: KOL är en långvarig sjukdom vid vilken luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket gör det svårt att andas.
Lithuanian: LOPL - tai ilgalaikė liga, kuria sergant pažeidžiami arba užkemšami plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir oro maišeliai, todėl pacientui pasidaro sunku kvėpuoti.
Swedish: Mer information om Anoro Ellipta
Lithuanian: Kita informacija apie Anoro Ellipta
Swedish: Anoro Ellipta och en högre doskombination av vilanterol och umeklidinium (113 mikrogram/22 mikrogram) jämfördes i 5 huvudstudier med placebo (en overksam behandling), vilanterol ensamt, umeklidinium ensamt eller ett annat läkemedel för KOL som kallas tiotropium.
Lithuanian: Anoro Ellipta ir didesnių umeklidino bromido ir vilanterolio dozių (113 / 22 mikrogramų) derinys buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu), vienu vilanteroliu, vienu umeklidinu ir kitu vaistu nuo LOPL tiotropiu atliekant 5 pagrindiniuose tyrimuose.
Swedish: Vilka fördelar med Anoro Ellipta har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Anoro Ellipta nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: Anoro Ellipta ökade även FEV1 med i genomsnitt upp till 95 ml mer än vilanterol ensamt och med 52 ml mer än umeklidiniumbromid ensamt.
Lithuanian: Be to, vartojant Anoro Ellipta, pacientų FIT1 padidėjo vidutiniškai iki 95 ml daugiau nei vartojant vieną vilanterolį ir 52 ml daugiau nei vartojant vieną umeklidino bromidą.
Swedish: Anoro Ellipta är receptbelagt.
Lithuanian: Anoro Ellipta galima įsigyti tik pateikus receptą.
Swedish: Hur används Anoro Ellipta?
Lithuanian: Kaip vartoti Anoro Ellipta?
Swedish: Den 8 maj 2014 beviljades Anoro Ellipta ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Lithuanian: Anoro Ellipta įregistruotas visoje ES 2014 m.
Swedish: Hur verkar Anoro Ellipta?
Lithuanian: Kaip veikia Anoro Ellipta?
Swedish: Den högre doskombinationen av umeklidinium och vilanterol ledde inte konsekvent till större förbättringar av lungfunktionen än Anoro Ellipta för att motivera dess användning.
Lithuanian: Vartojant didesnių umeklidino bromido ir vilanterolio dozių derinį, nuoseklių didesnio plaučių veiklos pagerėjimo duomenų nei su Anoro Ellipta nenustatyta.
Swedish: Det är tillgängligt som ett inhalationspulver i en bärbar inhalator.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas nešiojamame inhaliatoriuje inhaliacinių miltelių forma.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Anoro Ellipta har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Anoro Ellipta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Muskarinreceptorantagonister och långverkande beta-2-agonister ges vanligtvis i kombination vid behandlingen av KOL.
Lithuanian: Gydant LOPL dažnai kartu vartojami muskarininių receptorių antagonistai ir ilgalaikio poveikio beta-2 agonistai.
Swedish: Resultaten visade att Anoro Ellipta förbättrade lungfunktionen med en genomsnittlig FEV1 på 167 ml mer än placebo efter 24 veckors behandling.
Lithuanian: vartojant šį vaistą, jų FIT1 padidėjo vidutiniškai 167 ml daugiau nei vartojant placebą.
Swedish: Den genomsnittliga ökningen av FEV1 med Anoro Ellipta var 60, 90 och 112 ml mer än med tiotropium efter 24 veckors behandling i de tre studier där Anoro Ellipta jämfördes med tiotropium.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose, kurių metu Anoro Ellipta buvo lyginamas su tiotropiu, po 24 gydymo savaičių Anoro Ellipta vartojusių pacientų FIT1 buvo padidėjęs atitinkamai 60, 90 ir 112 ml daugiau nei vartojusių tiotropį.
Swedish: Vilka är riskerna med Anoro Ellipta?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Anoro Ellipta vartojimu?
Swedish: EMA fann att Anoro Ellipta visade sig vara effektivt när det gällde att förbättra lungfunktion och symtomen på KOL vid jämförelse med placebo eller de enstaka komponenterna samt med tiotropium.
Lithuanian: Agentūra priėjo prie išvados, kad, palyginti su placebu arba atskiromis sudedamosiomis Anoro Ellipta medžiagomis bei tiotropiu, įrodyta, jog Anoro Ellipta yra veiksmingas siekiant pagerinti pacientų plaučių veiklą ir palengvinti LOPL simptomus.
Swedish: Anoro Ellipta visade sig också förbättra andnöd vid jämförelse med placebo.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad, palyginti su placebu, vartojant Anoro Ellipta, pacientams pasireiškiantis dusulys buvo lengvesnis.
Swedish: Detta gör att musklerna i luftvägarna slappnar av.
Lithuanian: Toks vilanterolio poveikis atpalaiduoja kvėpavimo takų raumenis.
Swedish: När umeklidinium andas in får den också musklerna i luftvägarna att slappna av.
Lithuanian: Įkvėpus umeklidino, dėl jo poveikio kvėpavimo takų raumenys taip pat atsipalaiduoja.
Swedish: De aktiva substanserna i Anoro Ellipta, umeklidinium och vilanterol, verkar på olika sätt för att vidga luftvägarna och förbättra andningen vid KOL. Vilanterol är en långverkande beta-2-adrenerg agonist.
Lithuanian: Veikdamos skirtingai veikliosios Anoro Ellipta medžiagos umeklidinas ir vilanterolis praplečia kvėpavimo takus ir palengvina kvėpavimą sergant LOPL.
Swedish: • Andas ut långsamt och försiktigt.
Lithuanian: • Lėtai ir atsargiai iškvėpkite.
Swedish: Håll andan så länge som möjligt (minst 3-4 sekunder).
Lithuanian: Kiek įmanoma ilgiau sulaikykite šį įkvėpimą (ne trumpiau kaip 3-4 sekundes).
Swedish: Frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data:
Lithuanian: Dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Swedish: Inhalera bara nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Lithuanian: Tik įkvėpkite kitą dozę įprastu laiku.
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Neduokite šio vaisto vaikams ar jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Swedish: Om dina symtom inte blir bättre
Lithuanian: Jeigu simptomai nepalengvėja
Swedish: Du behöver bara inhalera en gång om dagen eftersom effekten av detta läkemedel varar i 24 timmar.
Lithuanian: Jums teks įkvėpti vaisto tik vieną kartą per parą, nes šis vaistas veikia 24 valandas.
Swedish: Karaktäristika vid användning hos specifika grupper av friska frivilliga eller patienter
Lithuanian: Savybės ypatingose sveikų savanorių arba pacientų populiacijose
Swedish: Statistisk signifikans för denna jämförelse kan därför inte fastställas.
Lithuanian: Todėl negalima spręsti apie šio palyginimo statistinį reikšmingumą.
Swedish: • Periodic Safety Update Reports
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Swedish: Den systemiska exponeringen för metaboliterna är låg.
Lithuanian: Metabolitų sisteminė ekspozicija yra maža.