FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Binocrit 3 000 IU/0,3 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 4 000 IU/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 6 000 IU/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 7 000 IU/0,7 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 8 000 IU/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 9 000 IU/0,9 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 10 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 20 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 30 000 IU/0,75 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 40 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Romanian: Binocrit 3000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 4000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 5000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 6000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 7000 UI/0,7 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 8000 UI/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 9000 UI/0,9 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 10000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 20000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 30000 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 40000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
Czech: • Binocrit se podává injekcí do žíly ihned po odběru krve po dobu 3 týdnů před operací.
Romanian: • Binocrit se administrează prin injectare într-o venă imediat după ce aţi donat sânge, timp de
Czech: Binocrit je určen k léčbě příznaků anémie způsobené ledvinovým onemocněním:
Romanian: Binocrit este utilizat pentru tratamentul anemiei simptomatice provocată de o afecţiune renală:
Czech: Binocrit samostatně.
Romanian: Binocrit.
Czech: chlorid sodný, glycin, polysorbát 80, kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH), hydroxid sodný (pro úpravu pH) a voda pro injekci.
Romanian: polisorbat 80, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Sandoz GmbH, Biochemiestr.
Romanian: Sandoz GmbH, Biochemiestr.
Czech: Binocrit je indikován k léčbě symptomatické anémie (koncentrace hemoglobinu ≤ 10 g/dl)
Romanian: Binocrit trebuie administrat la pacienţii cu anemie (de exemplu cu concentraţia hemoglobinei ≤ 10 g/dl
Czech: musíte ji do 3 dní buď použít, nebo zlikvidovat.
Romanian: (până la 25°C), trebuie folosită în cel mult 3 zile sau aruncată.
Czech: U pediatrických pacientů s chronickým renálním selháním, u nichž je k dispozici intravenózní přístup (hemodialyzovaní pacienti), se upřednostňuje intravenózní podání přípravku Binocrit.
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică la care abordul intravenos este disponibil în mod obişnuit (pacienţi care efectuează hemodializă), este de preferat administrarea Binocrit pe cale intravenoasă.
Czech: Pacienty je třeba pečlivě sledovat, aby byla zajištěna adekvátní kontrola symptomů anémie při použití nejnižší schválené dávky přípravku Binocrit.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru a fi siguri că se utilizează doza minimă aprobată de Binocrit pentru asigurarea controlului adecvat al anemiei şi al simptomelor de anemie.
Czech: Před použitím nechte stříkačky přípravku Binocrit stát do dosažení pokojové teploty.
Romanian: Înainte de administrare, seringa cu Binocrit trebuie lăsată în repaus până când aceasta ajunge la temperatura camerei.
Czech: • K zajištění vyšší účinnosti můžete před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Binocrit dostávat doplňky železa.
Romanian: • Este posibil să vi se administreze suplimente cu fier înaintea şi în timpul tratamentului cu Binocrit, pentru a creşte eficacitatea acestuia.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Binocrit 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 2 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 3 000 IU/0,3 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 4 000 IU/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 6 000 IU/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 7 000 IU/0,7 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 8 000 IU/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 9 000 IU/0,9 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 10 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 20 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 30 000 IU/0,75 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 40 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient Binocrit 1000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 2000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 3000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 4000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 5000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 6000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 7000 UI/0,7 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 8000 UI/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 9000 UI/0,9 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 10000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 20000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 30000 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 40000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină alfa Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Czech: Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, přestaňte přípravek Binocrit používat a kontaktujte svého lékaře nebo bezodkladně vyhledejte lékařskou pomoc.Viz také bod 2.
Romanian: Dacă prezentați astfel de simptome, întrerupeți administrarea Binocrit și adresațivă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Czech: Při léčbě přípravkem Binocrit potřebují někteří lidé užívat léky snižující riziko tvorby krevních sraženin.
Romanian: Unele persoane au nevoie de medicamente pentru a reduce riscul formării cheagurilor de sânge în timpul tratamentului cu Binocrit.
Czech: Binocrit je indikován ke zvýšení přínosu u dospělých pacientů, kteří si připravují vlastní (autologní) dávky krve v programu předoperačního autologního odběru.
Romanian: Binocrit este indicat la adulţi incluşi într-un program de pre-donare pentru stimularea producerii de sânge autolog.
Czech: - Léčivou látkou je: epoetinum alfa (množství je uvedeno v tabulce níže).
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Binocrit - Substanţa activă este: esoetină alfa (pentru cantitate vezi tabelul de mai jos).
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout až u 1 z 10 osob.
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane.
Czech: Léčba dospělých chirurgických pacientů v programu předoperačního autologního odběru Binocrit se musí podávat intravenózně.
Romanian: Tratamentul la pacienţi adulţi programaţi pentru chirurgie ortopedică majoră electivă Binocrit trebuie administrat prin injecţie subcutanată.
Czech: Binocrit je indikován k léčbě anémie a snížení počtu transfúzí u dospělých absolvujících chemoterapii pro onemocnění solidními tumory, maligním lymfomem nebo mnohočetným myelomem, pokud je u nich transfuze vzhledem k celkovému zdravotnímu stavu riziková (například při onemocnění srdce nebo při anémii již před počátkem chemoterapie).
Romanian: Binocrit este indicat la adulţi cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide, limfom malign sau mielom multiplu şi care prezintă riscuri legate de transfuzii, fapt evidenţiat de starea generală a pacientului (de exemplu, statusul cardiovascular, anemie preexistentă la începerea chimioterapiei) pentru tratamentul anemiei şi reducerea necesarului de transfuzii.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Binocrit používat Nepoužívejte přípravek Binocrit:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Binocrit
Czech: Jestliže hemoglobin stoupá o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc nebo jestliže trvalá hladina hemoglobinu přesáhne 12 g/dl (7,5 mmol/l), snižte dávku přípravku Binocrit o 25 %.
Romanian: Dacă hemoglobina creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună sau dacă valorile hemoglobinei depăşesc constant 12 g/dl (7,5 mmol/l), doza de Binocrit trebuie redusă cu 25%.
Czech: Binocrit má být podáván tak, aby se hemoglobin zvýšil nejvýše na hladinu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Binocrit trebuie administrat pentru a crește concentrația hemoglobinei la cel mult 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: Binocrit je indikován k omezení expozice alogenními krevními transfuzemi u dospělých, kteří netrpí deficitem železa a jsou již zařazeni do programu velké naplánované ortopedické operace, pokud při transfuzi hrozí vysoké riziko komplikací.
Romanian: Binocrit este indicat la adulţi fără deficit de fier, înaintea intervenţiilor chirurgicale ortopedice elective, majore, care au un risc potenţial crescut de a prezenta complicaţii ale transfuziei, pentru reducerea expunerii la transfuzii de sânge alogen.
Czech: Jestliže se koncentrace hemoglobinu zvýšila o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc nebo jestliže úroveň koncentrace hemoglobinu přesáhne 12 g/dl (7,5 mmol/l), snižte dávku přípravku Binocrit přibližně o 25 až 50 %.
Romanian: Dacă concentraţia hemoglobinei creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună, sau dacă concentraţia hemoglobinei depăşește 12 g/dl (7,5 mmol/l), se reduce doza de Binocrit cu aproximativ
Czech: Jak se přípravek Binocrit používá
Romanian: Cum să utilizaţi Binocrit
Czech: Jestliže hladina hemoglobinu přesáhne 13 g/dl (8,1 mmol/l), přerušte terapii, dokud neklesne pod 12 g/dl (7,5 mmol/l) a poté terapii přípravkem Binocrit obnovte při dávce o 25 % nižší než předchozí dávka.
Romanian: Dacă concentraţia hemoglobinei depăşeşte 13 g/dl (8,1 mmol/l), tratamentul se întrerupe până când aceasta scade sub 12 g/dl (7,5 mmol/l) şi apoi tratamentul cu Binocrit se reintroduce în doză cu 25% mai mică decât doza anterioară.
Czech: Binocrit se používá k léčbě anémie u dospělých s poruchou kostní dřeně, která způsobuje závažné narušení tvorby krevních buněk (myelodysplastické syndromy).
Romanian: Binocrit este utilizat pentru tratamentul anemiei la adulţii cu o tulburare în măduva osoasă,
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Binocrit Podejte příští injekci, co nejdříve si vzpomenete.
Romanian: Efectuaţi următoarea injecţie de îndată ce vă aduceţi aminte.
Czech: což odpovídá 58,8 mikrogramům epoetinum alfa.
Romanian: 58,8 micrograme.
Czech: Binocrit 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 2 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Romanian: Binocrit 1000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 2000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
Czech: Z každé předplněné injekční stříkačky přípravku Binocrit použijte vždy pouze jednu dávku.
Romanian: Luaţi o singură doză de Binocrit din fiecare seringă.
Czech: Z jedné injekční stříkačky se má podat pouze jedna dávka přípravku Binocrit.
Romanian: Trebuie administrată o singură doză de Binocrit din fiecare seringă.
Czech: Epoetin alfa se proto nepodává pacientům s počáteční koncentrací hemoglobinu > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l).
Romanian: De aceea, epoetina alfa nu trebuie administrată la pacienţii cu valori iniţiale ale hemoglobinei > 13 g/dl
Czech: 30 měsíců.
Romanian: 30 luni.
Czech: Na jedno použití.
Romanian: Pentru o singură utilizare.
Czech: - pokud máte jakékoli jiné onemocnění, zvláště pokud si myslíte, že máte infekci.
Romanian: - dacă aveți orice altă afecțiune, mai ales dacă credeţi că aveţi o infecţie.
Czech: - pokud máte osteoporózu.
Romanian: - dacă aveţi osteoporoză.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 25. červenec 2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 iulie 2013.
Czech: Sledování dlouhodobé bezpečnosti u dárců stále pokračuje.
Romanian: Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce priveşte siguranţa este în curs de desfăşurare.
Czech: Doporučená dávka přípravku je…
Romanian: Doza recomandată este de...
Czech: Uslyšíte „cvaknutí", které potvrdí aktivaci bezpečnostního zařízení.
Romanian: Veţi auzi un „clic", care confirmă activarea dispozitivului de siguranţă.
Czech: Hodnocení nežádoucích účinků vychází z následujících údajů o frekvenci: Velmi časté:
Romanian: Evaluarea reacţiilor adverse se bazează pe următoarele date de frecvenţă: Foarte frecvente:
Czech: Léčba Biograstimem bude trvat 4 až 5 dní.
Romanian: Tratamentul cu Biograstim va dura timp de 4-5 zile.
Czech: Možné nežádoucí účinky").
Romanian: Reacţii adverse posibile").
Czech: Doporučit optimální způsob mobilizace je proto komplikované.
Romanian: În consecinţă, este dificil de recomandat o metodă optimă.
Czech: Anémie, splenomegalie
Romanian: Anemie, splenomegalie
Czech: Léčba bude trvat obvykle asi 14 dní.
Romanian: Obişnuit, tratamentul dumneavoastră va dura aproximativ 14 zile.
Czech: Po jednom až dvou týdnech léčby lze úvodní dávku zdvojnásobit nebo snížit na polovinu v závislosti na odpovědi pacienta.
Romanian: După una sau două săptămâni de terapie, doza iniţială poate fi dublată sau redusă la jumătate în funcţie de răspunsul pacientului.
Czech: Přestože tato interakce nebyla formálně hodnocena, není k dispozici důkaz o její škodlivosti.
Romanian: Cu toate că această interacţiune nu a fost studiată în mod specific, nu există dovezi că o asemenea interacţiune ar fi dăunătoare.
Czech: Potenciální riziko pro lidi nebylo stanoveno.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Czech: Význam těchto změn z hlediska vývoje hematologického nádorového onemocnění není znám.
Romanian: Nu se cunoaşte importanţa acestor modificări privind dezvoltarea malignităţii hematologice.
Czech: Tyto příznaky mají obvykle rychlý nástup.
Romanian: Aceste simptome se dezvoltă, în general, într-un mod rapid.
Czech: Jiným způsobem Biograstim neohřívejte (například v mikrovlnné troubě nebo horké vodě).
Romanian: Nu încălziţi Biograstim în alt mod (de exemplu, nu îl încălziţi la microunde sau în apă fierbinte).
Czech: Některé z nezbytných pokynů jsou uvedeny na konci této příbalové informace, ale správná léčba Vašeho onemocnění vyžaduje úzkou a trvalou spolupráci s lékařem.
Romanian: Unele dintre informaţiile de care aveţi nevoie sunt date la sfârşitul acestui prospect, însă un tratament corespunzător al bolii dumneavoastră necesită o cooperare strânsă cu medicul dumneavoastră.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. září 2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 septembrie 2008.
Czech: V případě některých onemocnění však může být nezbytné, aby léčba trvala až jeden měsíc.
Romanian: Cu toate acestea, pentru unele tipuri de boli, poate fi necesar un tratament mai lung, de până la aproximativ o lună.
Czech: Pokud se domníváte, že máte tento typ reakce, musíte ihned ukončit injekce přípravku Biograstim a vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Romanian: Dacă credeţi că aveţi acest tip de reacţie, trebuie să opriţi injecţiile cu Biograstim şi să solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C).
Romanian: A se păstra la frigider (2C - 8C).
Czech: Popsána byla také anémie a případy epistaxe.
Romanian: De asemenea, au fost raportate anemie şi epistaxis.
Czech: V klinických studiích bylo sledováno 541 pacientů s nádorovým onemocněním a 188 zdravých dobrovolníků užívajících Biograstim.
Romanian: În timpul studiilor clinice, 541 pacienţi cu cancer şi 188 voluntari sănătoşi au fost expuşi la Biograstim.
Czech: Přípravek nepoužívejte po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce.
Romanian: Nu utilizaţi dacă data a depăşit ultima zi a lunii menţionate.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám postup vysvětlí.
Romanian: Medicul sau asistenta dumneavoastră vă va oferi instrucţiuni cum să procedaţi.
Czech: Spatříte-li ve stříkačce krev, jehlu vytáhněte a zaveďte na jiné místo.
Romanian: Dacă observaţi sânge în seringă, scoateţi acul şi reintroduceţi-l în alt loc.
Czech: Pokud máte horečku nebo některé z těchto příznaků, je důležité, abyste ihned kontaktoval(a) svého lékaře.
Romanian: Dacă aveţi febră sau oricare dintre aceste simptome, este important să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunostimulancia, faktory stimulující kolonie, ATC kód: L03AA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunostimulatoare, factori de stimulare a coloniei, codul ATC: L03AA02
Czech: Doporučuje se proto, aby centra provádějící aferézu systematicky sledovala dárce kmenových buněk po dobu alespoň 10 let z hlediska dlouhodobé monitorace bezpečnosti přípravku.
Romanian: Se recomandă ca centrul de afereză să ţină o evidenţă şi să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puţin 10 ani, pentru a asigura monitorizarea siguranţei pe termen lung.
Czech: Bezpečnost Biograstimu zjištěná v těchto studiích odpovídala bezpečnosti referenčního přípravku použitého v těchto studiích.
Romanian: Profilul de siguranţă al Biograstim observat în aceste studii clinice a fost concordant cu cel raportat la produsele de referinţă folosite în aceste studii.
Czech: Podonbě jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Czech: Časový rozvrh leukaferézy: jedna nebo dvě leukaferézy provedené 5. a 6. dne obvykle postačují.
Romanian: Distribuţia leucaferezei: 1 sau 2 leucafereze în zilele 5 şi 6 sunt de obicei suficiente.
Czech: Výběr způsobu podání přípravku by měl záviset na individuálních klinických okolnostech.
Romanian: Alegerea căii de administrare ar trebui să depindă de circumstanţa clinică individuală.
Czech: Patří do skupiny bílkovin zvaných cytokiny a je velice podobný přírodnímu proteinu (faktor stimulující kolonie granulocytů [G-CSF]) vyrobenému vaším vlastním tělem.
Romanian: Aparţine unui grup de proteine numite citokine şi este foarte asemănător cu o proteină naturală (factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite [G--CSF]) produs de organismul dumneavoastră.
Czech: Nebyly pozorovány žádné účinky na plodnost potkaních samců a samic ani na gestaci u potkaních samic.
Romanian: Nu s-au observat efecte asupra fertilităţii la şobolani masculi şi femele sau asupra gestaţiei la şobolani.
Czech: Další zvláštní upozornění Měly by být vyloučeny další příčiny přechodné neutropenie, jako jsou například virové infekce.
Romanian: Alte precauţii speciale Trebuie excluse cauzele neutropeniei tranzitorii, cum sunt infecţiile virale.
Czech: Aplikujte pouze dávku, kterou Vám lékař předepsal.
Romanian: Injectaţi doar doza pe care v-a prescris-o medicul.
Czech: Velikost sleziny by měla být pravidelně kontrolována.
Romanian: Mărimea splinei trebuie evaluată regulat.
Czech: Zaveďte celou jehlu do kůže, tak jak Vám to předvedla Vaše zdravotní sestra nebo lékař (viz obrázek 6).
Romanian: Introduceţi complet acul în piele aşa cum v-a arătat asistenta sau medicul dumneavoastră (vezi figura 6).
Czech: Zvláštní požadavky
Romanian: Cerinţe speciale
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud pociťujete únavnost, neřiďte motorová vozidla nebo neobsluhujte stroje a zařízení.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă simţiţi oboseală, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Czech: Náhodné vystavení teplotám pod bodem mrazu nemá nepříznivý vliv na stabilitu Biograstimu.
Romanian: Expunerea accidentală la temperaturi sub limita de îngheţ nu afectează negativ stabilitatea Biograstim.
Czech: Pro pohodlnější aplikaci, ponechte injekční stříkačku 30 minut při pokojové teplotě, aby se ohřála, nebo podržte stříkačku několik minut v ruce.
Romanian: Pentru o injectare confortabilă, lăsaţi seringa preumplută 30 minute la temperatura camerei sau ţineţi-o uşor în mână câteva minute.
Czech: Lékař Vám řekne, kdy máte užívání Biograstimu ukončit.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când să încetaţi să utilizaţi Biograstim.
Czech: Biograstim nebyl testován u těhotných žen.
Romanian: Biograstim nu a fost studiat la femei gravide.
Czech: Dárci, kterým byl podáván G-CSF kvůli mobilizaci PBPC, by měli být sledováni do doby, než se jejich hematologické hodnoty vrátí k normě.
Romanian: Donatorii cărora li se administrează G-CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizaţi până când indicii hematologici revin la normal.
Czech: > 1,0 x 109/l 3 po sobě následující dny
Romanian: > 1,0 x 109/l pentru 3 zile consecutiv
Czech: Bezpečnost a účinnost filgrastimu u zdravých dárců ve věku < 16 let nebo > 60 let nebyla stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea filgrastimului nu au fost evaluate la donatorii sănătoşi cu vârsta < 16 sau > 60 de ani.
Czech: Biograstim neobsahuje žádné konzervační látky.
Romanian: Biograstim nu conţine conservanţi.
Czech: Otočte jehlu směrem od Vás a ostatních osob a aktivujte bezpečnostní zařízení silným zmáčknutím pístu (viz obrázek 8).
Romanian: Îndreptaţi acul în direcţie opusă faţă de dumneavoastră sau faţă de alte persoane şi activaţi dispozitivul de siguranţă apăsând cu putere pe piston (vezi figura 8).
Czech: Haematurie, proteinurie
Romanian: Hematurie, proteinurie
Czech: Toto je třeba vzít do úvahy při interpretaci výsledků zobrazovacích vyšetření kostí.
Romanian: Aceasta va trebuie luată în considerare atunci când sunt interpretate rezultatele explorării imagistice a sistemului osos.
Czech: Lékař Vám předepsal přípravek Biograstim, aby pomohl vašemu tělu produkovat více bílých krvinek.
Romanian: Medicul v-a prescris Biograstim pentru a ajuta organismul dumneavoastră să producă mai multe globule albe.
Czech: Velmi zřídka došlo k výskytu proteinurie/hematurie.
Romanian: Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/hematurie.
Czech: Přechod filgrastimu do mléka nebyl testován na zvířatech.
Romanian: Excreţia filgrastimului în lapte nu a fost studiată la animale.
Czech: Evropská retrospektivní studie (2004)
Romanian: Studiu retrospectiv european
Czech: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Německo
Romanian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germania
Czech: Udržení normálního počtu neutrofilů
Romanian: Pentru menţinerea unui număr normal de neutrofile
Czech: Proto lékař může rozhodnout, že byste neměla tento lék užívat.
Romanian: Ca urmare, medicul ar putea decide că nu ar trebui să folosiţi acest medicament.
Czech: Neexistuje žádné prospektivně randomizované srovnání dvou doporučovaných způsobů mobilizace (filgrastim v monoterapii nebo v kombinaci s myelosupresívní chemoterapií) ve stejné populaci pacientů.
Romanian: Nu există niciun fel de comparaţii randomizate prospective pentru cele două metode recomandate de mobilizare (filgrastim în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie mielosupresivă) în cadrul aceleiaşi populaţii de pacienţi.
Czech: Celkově byla hlášení častější po i.v.
Romanian: În general, aceste raportări au fost mai frecvente după administrare intravenoasă.
Czech: Tak jako jiné hematopoetické růstové faktory, G-CSF vykazuje in vitro stimulační vlastnosti na lidských endoteliálních buňkách.
Romanian: Similar altor factori de creştere hematopoietici, G-CSFa demonstrat in vitro proprietăţi stimulatoare asupra celulelor endoteliale umane.
Czech: Případné interakce s jinými hematopoetickýni růstovými faktory a cytokiny nebyly dosud v rámci klinických hodnocení studovány.
Romanian: Interacţiunile posibile cu alţi factori de creştere hematopoietici şi citokine nu au fost încă investigate în studii clinice.