FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La struttura è identica all'ormone della crescita umano naturale, che serve per la crescita di ossa e muscoli e favorisce il corretto sviluppo del tessuto adiposo e muscolare.
Slovenian: Po zgradbi je enak naravnemu človeškemu rastnemu hormonu, ki je potreben za rast kosti in mišic.
Italian: Omnitrope è destinato all'uso sottocutaneo.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope je namenjeno za subkutano uporabo.
Italian: La dose di mantenimento raramente supera 1,0 mg al giorno.
Slovenian: Dnevni vzdrževalni odmerek redko preseže 1,0 mg na dan.
Italian: Nei pazienti con GHD a esordio in età infantile, la capacità di secrezione dell'ormone della crescita deve essere riesaminata dopo il completamento dello sviluppo in altezza.
Slovenian: Pri bolnikih z začetkom PRH v otroštvu je treba ponovno oceniti zmožnost izločanja rastnega hormona po zaključeni longitudinalni rasti.
Italian: Confezioni da 1, 5 o 10.
Slovenian: Velikosti pakiranj po 1, 5 ali 10.
Italian: Nei pazienti affetti da disturbi endocrini, incluso il deficit dell'ormone della crescita, si può verificare lo slittamento delle epifisi dell'anca più frequentemente che nella popolazione generale.
Slovenian: Pri bolnikih z motnjami pri delovanju žlez z notranjim izločanjem, tudi s pomanjkanjem rastnega hormona, lahko pogosteje kot pri splošni populaciji zdrsne epifiza stegnenične glavice.
Italian: Prima di iniziare le terapia con somatropina i pazienti con PWS devono essere valutati per la diagnosi di una eventuale ostruzione delle vie respiratorie superiori, apnea notturna o affezioni respiratorie.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja s somatropinom je treba pri bolnikih s PWS preveriti, ali imajo obstrukcijo zgornjega dela dihal in oceniti apnejo v spanju ali okužbo dihal.
Italian: La produzione fisiologica dell'ormone della crescita diminuisce con l'età, quindi la dose richiesta può essere ridotta.
Slovenian: Ker se normalno fiziološko nastajanje rastnega hormona z leti zmanjšuje, se po potrebi zmanjša tudi njegov odmerek.
Italian: Non utilizzare se la soluzione è opaca o contiene deposito.
Slovenian: Raztopine ne uporabljajte, če je motna ali vsebuje delce.
Italian: Non essendo disponibili informazioni riguardo alla sicurezza della terapia sostitutiva con l'ormone della crescita in pazienti in terapia intensiva, i rischi ed i benefici di un proseguimento della terapia, devono essere valutati con estrema attenzione, come per tutti i pazienti che si trovassero in situazioni cliniche critiche similari.
Slovenian: Ker ni na voljo podatkov o varnosti nadomestnega zdravljenja z rastnim hormonom pri akutno kritično bolnih bolnikih, je treba pretehtati koristi nadaljnjega zdravljenja v primerjavi z morebitnim tveganjem.
Italian: In genere, tali reazioni avverse sono da lievi a moderate, si manifestano entro i primi mesi di trattamento e regrediscono spontaneamente o con la riduzione della dose.
Slovenian: Ponavadi so reakcije blage do zmerne, pojavijo se v prvih mesecih zdravljenja, izginejo pa sami od sebe ali po zmanjšanju odmerka.
Italian: Se la soluzione fosse torbida o contenesse depositi non deve essere utilizzata.
Slovenian: Če je raztopina motna ali vsebuje delce, je ne smete uporabiti.
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVIN IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Italian: La cartuccia in vetro è irreversibilmente incorporata in un contenitore trasparente e collegata a un meccanismo in plastica con una barra filettata a un'estremità.
Slovenian: Stekleni vložek je neločljivo vgrajen v prozoren vsebnik; na eni strani ima nameščen plastičen mehanizem z nazobčanim potisnikom.
Italian: • Se ha un'insufficienza renale cronica.
Slovenian: • če imate kronično renalno (ledvično) odpoved.
Italian: Non usi Omnitrope
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Omnitrope
Italian: Bambini con sindrome di Prader-Willi
Slovenian: Otroci s Prader-Willijevim sindromom
Italian: Studi clinici in bambine con sindrome di Turner
Slovenian: Klinična preskušanja pri otrocih s Turnerjevim sindromom
Italian: Rigidità muscoloscheletrica*
Slovenian: mišišnoskeletna okorelost*
Italian: La somatropina aumenta i valori insulinemici mantenendo invariati quelli della glicemia a digiuno.
Slovenian: Somatropin zveča vrednost insulina, vendar ostane navadno raven sladkorja v krvi na tešče nespremenjena.
Italian: Pazienti in terapia intensiva che presentino complicanze da chirurgia a cuore aperto, chirurgia addominale maggiore, politraumatismi accidentali, insufficienza respiratoria acuta o situazioni cliniche similari, non devono essere trattati con somatropina (per i pazienti in terapia sostitutiva vedere il paragrafo 4.4).
Slovenian: S somatropinom se ne sme zdraviti bolnikov z akutno kritično boleznijo, ki imajo zaplete po operaciji na odprtem srcu, v trebuhu, z večkratnimi nezgodnimi poškodbami, z akutno odpovedjo dihanja ali podobnimi stanji (o bolnikih, ki imajo nadomestno zdravljenje, glejte poglavje 4.4).
Italian: - La soluzione residua, i flaconcini e i materiali monouso usati per l'iniezione devono essere eliminati.
Slovenian: - Ostanke raztopine, vial in pribor za injiciranje, namenjen enkratni uporabi, morate zavreči.
Italian: Nei bambini/adolescenti SGA si raccomanda di misurare l'insulina a digiuno e la glicemia prima di iniziare il trattamento e con scadenza annuale durante il trattamento.
Slovenian: Pri otrocih/mladostnikih, ki so MGS, se priporoča merjenje vrednosti insulina in sladkorja v krvi na tešče pred začetkom zdravljenja in nato enkrat na leto.
Italian: - Rimuovere l'ago dalla penna, utilizzando il cappuccio esterno dell'ago, ed eliminarlo.
Slovenian: - Iglo odstranite z injekcijskega peresnika z uporabo zunanje zaporke igle in jo zavrzite.
Italian: Dimensione della confezione 1 unità.
Slovenian: Velikost pakiranja po 1.
Italian: Le seguenti istruzioni spiegano come iniettarsi Omnitrope .
Slovenian: Navodila v nadaljevanju pojasnjujejo, kako si lahko sami injicirate zdravilo Omnitrope.
Italian: 1 flaconcino con 5 mg di polvere 1 cartuccia con 1 ml di solvente 5 flaconcini con 5 mg di polvere 5 cartucce con 1 ml di solvente
Slovenian: 1 viala s 5 mg praška 1 vložek z 1 ml vehikla 5 vial s 5 mg praška 5 vložkov z 1 ml vehikla
Italian: Tuttavia, non vi è evidenza di un aumento dell'incidenza di leucemia nei pazienti trattati con ormone della crescita senza fattori predisponenti.
Slovenian: Vendar pa ni dokazov, da je incidenca levkemije povečana pri prejemnikih rastnega hormona brez predispozicijskih dejavnikov.
Italian: L'iniezione deve essere eseguita per via sottocutanea e il sito d'iniezione deve essere variato di volta in volta per evitare lipoatrofia.
Slovenian: Zdravilo se injicira subkutano, mesto injiciranja pa se spreminja in tako prepreči pojav lipoatrofije.
Italian: Lasciar asciugare l'area.
Slovenian: Počakajte, da se predel posuši.
Italian: - Esordio in età adulta: pazienti affetti da grave deficit dell'ormone della crescita associato a deficit ormonali multipli dovuti a una patologia ipotalamica o ipofisaria nota, che presentano la carenza di almeno un ormone pituitario noto, che non sia la prolattina.
Slovenian: Odrasli - Nadomestno zdravljenje odraslih z izrazitim pomanjkanjem rastnega hormona - Začetek v odrasli dobi: bolniki, ki imajo hudo pomanjkanje rastnega hormona, povezano s pomanjkanjem številnih hormonov kot posledica znane bolezni hipotalamusa ali hipofize ter ki imajo pomanjkanje najmanj enega hipofiznega hormona, vendar ne prolaktina; diagnozo pomanjkanja rastnega hormona se pri teh bolnikih potrdi ali ovrže z ustreznim dinamičnim testom.
Italian: NUMERI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Italian: • Se è già in trattamento con ormoni tiroidei, può essere necessario modificarne la dose.
Slovenian: • Če se zdravite s ščitničnim hormonom, bo morda treba prilagoditi odmerek ščitničnega hormona.
Italian: - Prendere il flaconcino contenente la polvere e inserire l'ago attraverso la sua membrana in gomma.
Slovenian: - Vzemite vialo s praškom in potisnite iglo skozi gumijasto membrano.
Italian: Il trattamento con somatropina deve essere interrotto in occasione del trapianto renale.
Slovenian: Ob presaditvi ledvic je treba zdravljenje s somatropinom prekiniti.
Italian: Ricostituzione di Omnitrope - Rimuovere il cappuccio di protezione dal flaconcino.
Slovenian: Priprava zdravila Omnitrope - Odstranite zaščitno zaporko z viale.
Italian: • dolore articolare
Slovenian: • bolečine v sklepih
Italian: I medici o altri operatori sanitari qualificati forniranno le istruzioni e un addestramento adeguato sull'uso corretto dei flaconcini di Omnitrope, delle cartucce con il solvente, del sistema di trasferimento e della penna ai pazienti e a coloro che li assistono.
Slovenian: Zdravniki ali drugo ustrezno usposobljeno osebje morajo bolnike in negovalno osebje ustrezno poučiti o pravilni uporabi vial, vložkov s z vehiklom, seta za prenos in peresnika Omnitrope.
Italian: Ricostituzione di Omnitrope - Rimuovere i cappucci di protezione dai due flaconcini della confezione.
Slovenian: Priprava zdravila Omnitrope - Odstranite zaščitni zaporki z obeh vial v škatlici.
Italian: 1 flaconcino con 1,3 mg di polvere 1 flaconcino con 1 ml di solvente Confezione da 1
Slovenian: 1 viala z 1,3 mg praška 1 viala z 1 ml vehikla Velikost pakiranja po 1
Italian: Eliminare le siringhe in modo sicuro in un contenitore chiuso.
Slovenian: Injekcijske brizge varno odložite v zaprto posodo, namenjeno zanje.
Italian: I medici o altri operatori sanitari qualificati forniranno le istruzioni e un addestramento adeguato sull'uso corretto delle cartucce di Omnitrope e della penna ai pazienti e a coloro che li assistono.
Slovenian: Zdravniki ali drugo ustrezno usposobljeno osebje morajo bolnike in negovalno osebje ustrezno poučiti o pravilni uporabi vložkov in injekcijskega peresnika Omnitrope.
Italian: Inoltre, i pazienti trattati con terapia sostitutiva con glucocorticoidi con precedente diagnosi di ipoadrenalismo potrebbero richiedere un aumento della dose di mantenimento o di carico, dopo l'inizio del trattamento con somatropina (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki zaradi predhodno ugotovljenega hipoadrenalizma že prejemajo nadomestno zdravljenje z glukokortikoidi, bo po uvedbi zdravljenja s somatropinom morda treba povečati vzdrževalni ali stresni odmerek glukokortikoidov (glejte poglavje 4.5).
Italian: Il sovradosaggio a lungo termine può provocare sintomi in linea con i noti effetti da eccesso di ormone della crescita.
Slovenian: Dolgotrajno preveliko odmerjanje povzroči pojav znakov in simptomov, ki so podobni tistim pri čezmernem izločanju rastnega hormona pri ljudeh.
Italian: Solvente di Omnitrope (acqua per preparazioni iniettabili) Uso sottocutaneo.
Slovenian: Vehikel za zdravilo Omnitrope (voda za injekcije) subkutana uporaba
Italian: Parestesia* Ipertensione endocranica benigna
Slovenian: Bolezni živčevja parestezija* benigna intrakranialna hipertenzija
Italian: I dati attualmente a disposizione non sono sufficienti a validare una eventuale continuazione del trattamento con l'ormone della crescita in pazienti con pregressa ipertensione endocranica.
Slovenian: Trenutno ni dovolj dokazov za pripravo priporočil glede nadaljevanja zdravljenja z rastnim hormonom pri bolnikih z odpravljeno intrakranialno hipertenzijo.
Italian: Pulire la parte superiore del flaconcino e della cartuccia con una soluzione antisettica per evitare di contaminare il contenuto.
Slovenian: Zgornji del viale in vložka obrišite z antiseptično raztopino, da preprečite kontaminacijo vsebine.
Italian: Usare solo con Omnitrope Pen L. Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Slovenian: Uporabljajte samo z injekcijskim peresnikom Omnitrope Pen L. Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Italian: 1,5 ml di soluzione in una cartuccia (vetro di tipo I incolore) con stantuffo su un lato (bromobutile siliconato), un disco (bromobutile) e una capsula di chiusura (alluminio) sull'altro lato.
Slovenian: 1,5 ml raztopine v vložku (brezbarvno steklo tipa I) z batom na eni strani (silikonizirani bromobutil), ploščico (bromobutil) ter zaporko (aluminij) na drugi strani.
Italian: - il dispositivo di iniezione SurePal, sviluppato specificamente per l'uso di Omnitrope soluzione iniettabile (non fornito nella confezione; consultare le Istruzioni per l'uso fornite con SurePal).
Slovenian: - injekcijski peresnik SurePal, pripravo za injiciranje, narejeno posebej za uporabo raztopine za injiciranje zdravila Omnitrope (ki je ni v ovojnini; glejte Navodila za uporabo, priložena napravi SurePal).
Italian: Le seguenti istruzioni spiegano come iniettarsi Omnitrope 1,3 mg/ml.
Slovenian: Navodila v nadaljevanju pojasnjujejo, kako si lahko sami injicirate zdravilo Omnitrope, 1,3 mg/ml.
Italian: Il trattamento farmacologico per la funzione renale deve proseguire.
Slovenian: Zdravljenje ledvic naj se nadaljuje.
Italian: Trattamento a lungo termine di bambini con disturbi dell'accrescimento dovuti a insufficienza renale cronica
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje otrok z motnjami v rasti zaradi kronične ledvične insuficience
Italian: Usare solo con SurePal 5.
Slovenian: Uporabljajte samo z injekcijskim peresnikom SurePal 5.
Italian: Bambine con sindrome di Turner
Slovenian: Otroci s Turnerjevim sindromom:
Italian: - Porre la cartuccia nella penna per l'iniezione.
Slovenian: - Vložek vstavite v peresnik za injiciranje.
Italian: Nei pazienti di età superiore a 60 anni, la terapia deve iniziare con una dose di 0,1 - 0,2 mg/die, che deve essere aumentata lentamente in base alle necessità individuali.
Slovenian: Pri bolnikih, starih več kot 60 let, se zdravljenje začne z odmerkom 0,1 - 0,2 mg na dan in se nato postopoma povečuje skladno z bolnikovimi individualnimi potrebami.
Italian: • Se è a rischio di sviluppare il diabete, il medico dovrà controllare la glicemia durante la terapia con somatropina.
Slovenian: • Če obstaja tveganje, da se razvije sladkorna bolezen, bo moral zdravnik med zdravljenjem s somatropinom nadzirati vaše vrednosti sladkorja v krvi.
Italian: Dopo la ricostituzione il contenuto deve essere limpido e incolore.
Slovenian: Po pripravi mora biti vsebina bistra in brezbarvna.
Italian: I tumori devono essere inattivi e la terapia antitumorale deve essere stata completata prima di iniziare il trattamento con Omnitrope.
Slovenian: Intrakranialni tumorji morajo biti nedejavni, zdravljenje tumorja pa se mora končati pred začetkom zdravljenja z rastnim hormonom.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija*
Italian: Lavare le mani prima di procedere al passaggio successivo.
Slovenian: Preden postopek nadaljujete, si umijte roke.
Italian: Ciò significa che viene iniettato nel tessuto adiposo appena sotto la cute, con un ago corto da iniezione.
Slovenian: To pomeni, da se daje s kratko injekcijsko iglo v maščevje tik pod kožo.
Italian: Rimuovere eventuali bolle d'aria dalla siringa.
Slovenian: Odstranite morebitne zračne mehurčke.
Italian: Dopo la ricostituzione e il primo uso, la cartuccia deve rimanere nella penna ed essere conservata in frigorifero (2°C - 8°C) fino ad un massimo di 21 giorni.
Slovenian: Po rekonstituciji in prvi uporabi mora vložek ostati v peresniku in shranjen v hladilniku (2 °C - 8 °C) največ 21 dni.
Italian: • Conservare e trasportare in frigorifero (2°C-8°C).
Slovenian: • Zdravilo shranjujte in prevažajte na hladnem (2 °C-8 °C).
Italian: 1,5 ml di soluzione in una cartuccia (vetro di tipo I incolore) con stantuffo e un anello blu (solo per Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile) su un lato (bromobutile siliconato), un disco (bromobutile) e una capsula di chiusura (alluminio) sull'altro lato.
Slovenian: 1,5 ml raztopine v vložku (brezbarvno steklo tipa I) z batom in modrim obročkom (samo za zdravilo Omnitrope 15 mg/1,5 ml raztopine za injiciranje) na eni strani (silikonizirani bromobutil), ploščico (bromobutil) ter zaporko (aluminij) na drugi strani.
Italian: Le seguenti istruzioni spiegano come iniettarsi Omnitrope 5 mg/ml.
Slovenian: Navodila v nadaljevanju pojasnjujejo, kako si lahko sami injicirate zdravilo Omnitrope, 5 mg/ml.
Italian: Tutti i prodotti:
Slovenian: Pomožne snovi:
Italian: Insufficienza renale cronica Bambini/adolescenti bassi, nati piccoli per l'età gestazionale (SGA)
Slovenian: Motnje rasti pri majhnih otrocih/mladostnikih, ki so se za svojo gestacijsko starost rodili majhni (MGS)
Italian: - Controllare che la punta della siringa sia nella soluzione ricostituita di Omnitrope.
Slovenian: - Prepričajte se, da je konica injekcijske brizge v pripravljeni raztopini zdravila Omnitrope.
Italian: Altre reazioni avverse al farmaco
Slovenian: Drugi neželeni učinki zdravila
Italian: Il solvente è limpido e incolore.
Slovenian: Raztopina je bistra in brezbarvna.
Italian: Cosa contiene Omnitrope
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Omnitrope
Italian: Soluzione iniettabile in una cartuccia per SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Slovenian: Raztopina za injiciranje v vložku za injekcijski peresnik SurePal 5, Surepal 10, Surepal 15.
Italian: La dose di mantenimento in questi pazienti non supera in genere 0,5 mg/die.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek pri teh bolnikih redko presega 0,5 mg na dan.
Italian: L'altra mano è libera e può muovere lo stantuffo.
Slovenian: Z drugo roko boste lahko premikali bat.
Italian: - Prima di eseguire l'iniezione, disinfettare con cura la cute con un batuffolo imbevuto di alcool.
Slovenian: - Pred injiciranjem dobro očistite kožo z blazinico iz vate, namočeno v alkohol.
Italian: Per le indicazioni sul dosaggio si rimanda al paragrafo dedicato agli adulti riportato sotto.
Slovenian: Glejte spodnje smernice za odmerjanje pri odraslih.
Italian: La somministrazione di somatropina a lungo termine nei pazienti con deficit dell'ormone della crescita e osteopenia determina un aumento della densità minerale ossea in particolare nei siti di carico.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba somatropina pri bolnikih z osteopenijo in pomanjkanjem rastnega hormona povzroči zvečanje mineralne gostote kosti ter gostote na mestih, ki nosijo telesno maso.
Italian: Anche se rare, è necessario prendere in considerazione la possibilità di pancreatiti nei bambini trattati con somatropina che manifestano dolori addominali.
Slovenian: Primeri so sicer redki, vendar pa je pri otroku, ki se zdravi s somatropinom, v primeru pojava bolečine v trebuhu treba pomisliti na pankreatitis.
Italian: Studi clinici in adulti con GHD
Slovenian: Klinična preskušanja pri odraslih s PRH
Italian: Muovere delicatamente il flaconcino qualche volta sino alla completa dissoluzione del contenuto.
Slovenian: Vialo nekajkrat narahlo zavrtite, dokler se vsebina povsem ne raztopi.
Italian: Polvere in flaconcino (vetro di tipo I) con tappo (gomma butile rivestito in fluororesina), ghiera (alluminio) e capsula di chiusura (a scatto, polipropilene verde), e 1 ml di solvente in cartuccia (vetro di tipo I) con tappo (elastomero clorobutile rivestito in fluororesina), ghiera (alluminio laccato) e cappuccio (a scatto, polipropilene bianco).
Slovenian: Prašek v viali (steklo tipa I) z zamaškom (butilkavčuk, laminiran s fluorovo smolo), trak (aluminij) in zaporko (zelena odtržna zaporka iz polipropilena) in 1 ml vehikla v vložku (steklo tipa I) z zamaškom (klorobutilelastomer, laminiran s fluorovo smolo), trakom (lakirani aluminij) ter zaporko (bela odtržna zaporka iz polipropilena).
Italian: - Il principio attivo di Omnitrope è la somatropina.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina v zdravilu Omnitrope je somatropin.
Italian: Confezioni da 1, 5 e 10.
Slovenian: Velikosti pakiranja po 1, 5 in 10.
Italian: Dopo l'iniezione - Dopo l'iniezione, premere il sito di iniezione con un batuffolo di cotone o una garza sterile per alcuni secondi.
Slovenian: Po injiciranju - Po injiciranju pritiskajte na mesto injiciranja več sekund z majhnim povojem ali sterilno gazo.
Italian: La somatropina non deve essere assunta in presenza di una neoplasia in fase attiva.
Slovenian: Somatropina se ne sme uporabljati, če obstajajo znaki dejavnega tumorja.
Italian: Polvere in flaconcino (vetro di tipo I) con tappo (gomma butile rivestito in fluororesina), ghiera (alluminio) e capsula di chiusura (a scatto, polipropilene violetto) e 1 ml di solvente in flaconcino (vetro di tipo I) con tappo (elastomero di clorobutile rivestito in fluororesina), ghiera (laccata in alluminio) e capsula di chiusura (a scatto, polipropilene bianco).
Slovenian: Prašek v viali (steklo tipa I) z zamaškom (butilkavčuk, laminiran s fluorovo smolo), trakom (aluminij) in zaporko (vijoličasta odtržna zaporka iz polipropilena) in 1 ml vehikla v viali (steklo tipa I) z zamaškom (klorobutilelastomer, laminiran s fluorovo smolo), trakom (lakirani aluminij) ter zaporko (bela odtržna zaporka iz polipropilena).
Italian: - Controllare l'eventuale presenza di bolle d'aria nella siringa.
Slovenian: - Preverite, da v brizgi ni zračnih mehurčkov.
Italian: - Usare il sistema di trasferimento per trasferire tutto il solvente dalla cartuccia al flaconcino.
Slovenian: - Vzemite set za prenos, da boste prenesli ves vehikel iz vložka v vialo.
Italian: Usare solo con Omnitrope Pen 10.
Slovenian: Uporabljajte samo z injekcijskim peresnikom Omnitrope Pen 10.
Italian: - Sindrome di Prader-Willi (PWS) per il miglioramento della crescita e della struttura corporea.
Slovenian: - Prader-Willijev sindrom (PWS), za izboljšanje rasti in sestave telesa; diagnoza PWS se postavi na podlagi ustreznih genetskih preiskav.
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile (polvere in un flaconcino (1,3 mg), solvente in un flaconcino (1 ml)).
Slovenian: Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (prašek v viali (1,3 mg), vehikel v viali (1 ml)).
Italian: - Dopo la ricostituzione, Omnitrope è pronto per l'iniezione sotto la pelle.
Slovenian: - Po pripravi se zdravilo Omnitrope injicira pod kožo.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 6,7 mg di somatropina (corrispondenti a 20 UI).
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 6,7 mg somatropina (ustreza 20 i.e.).
Italian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile 2 anni.
Slovenian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje 2 leti.
Italian: Disinfettare il sito d'iniezione con un batuffolo imbevuto di alcool e somministrare Omnitrope per iniezione sottocutanea.
Slovenian: Mesto injiciranja očistite z blazinico iz vate, namočeno v alkohol, in injicirajte zdravilo Omnitrope subkutano.
Italian: Dopo il primo uso, la cartuccia deve rimanere nella penna ed essere conservata in frigorifero (2°C - 8°C) fino ad un massimo di 28 giorni.
Slovenian: Po prvi uporabi mora vložek ostati v peresniku in shranjen v hladilniku (2 °C - 8 °C) največ 28 dni.
Italian: Una volta inserito l'ago, rilasciare la piega di pelle e con quella mano sorreggere il cilindro della siringa.
Slovenian: Ko je igla v koži, odmaknite roko, s katero ste stiskali kožo, in z njo primite valj brizge.
Italian: Il principio attivo di Omnitrope è la somatropina.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Omnitrope je somatropin.
Italian: Trattamento a lungo termine di bambini con disturbi dell'accrescimento dovuti a secrezione insufficiente di ormone della crescita
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje otrok z motnjami v rasti zaradi nezadostnega izločanja rastnega hormona
Italian: - Tenere la siringa con l'ago nel flaconcino rivolta verso l'alto e rimuovere la siringa dal flaconcino.
Slovenian: - Brizgo z iglo držite v viali s konico navzgor in jo potegnite iz viale.
Italian: Cartuccia chiusa
Slovenian: Neodprt vložek
Italian: Se dimentica di usare Omnitrope
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Omnitrope
Italian: Come usare Omnitrope
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Omnitrope
Italian: Capovolgere il flaconcino e usando un'altra siringa sterile monouso della dimensione appropriata (ad es. siringa da 1 ml) e l'ago per iniezione (ad es. 0,25 mm x 8 mm) estrarre un volume leggermente superiore alla dose prescritta.
Slovenian: Zgornji del viale obrnite navzdol in s pomočjo druge sterilne injekcijske brizge za enkratno uporabo primerne velikosti (npr. 1-mililitrske brizge) ter injekcijske igle (npr. 0,25 mm x 8 mm) prečrpajte nekoliko večjo količino, kot je odmerek, ki ga potrebujete, nazaj v brizgo.