FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with these conditions, serum calcium and symptoms of hypocalcaemia should be monitored during therapy with FOSAVANCE.
Romanian: Conţinutul de vitamină D al FOSAVANCE nu este adecvat pentru corectarea deficitului vitaminei D. La pacientele cu aceste afecţiuni, trebuie monitorizate concentraţia plasmatică a calciului şi simptomele hipocalcemiei în timpul tratamentului cu FOSAVANCE.
English: FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets alendronic acid /colecalciferol
Romanian: FOSAVANCE 70 mg/2800 UI comprimate acid alendronic/colecalciferol
English: Each FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 140 micrograms (5,600 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Romanian: Fiecare comprimat FOSAVANCE 70 mg/5600 UI conţine 70 mg acid alendronic (sub formă de sodiu trihidrat) şi 140 micrograme (5600 UI) colecalciferol (vitamină D3).
English: Each FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 70 micrograms (2,800 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Romanian: Fiecare comprimat FOSAVANCE 70 mg/2800 UI conţine 70 mg acid alendronic (sub formă de sodiu trihidrat) şi 70 micrograme (2800 UI) colecalciferol (vitamină D3).
English: How to take FOSAVANCE tablets
Romanian: Cum să utilizaţi FOSAVANCE
English: FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets
Romanian: FOSAVANCE 70 mg/2800 UI comprimate
English: How to take FOSAVANCE
Romanian: Cum se păstrează FOSAVANCE
English: Each tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 70 micrograms (2,800 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Romanian: Fiecare comprimat conţine 70 mg acid alendronic (sub formă de sodiu trihidrat) şi 70 micrograme (2800 UI) colecalciferol (vitamină D3).
English: 2) After getting up for the day and before taking any food, drink, or other medicine, swallow your
Romanian: 2) După ce v-aţi trezit de dimineaţă şi înainte de a consuma alimente sau băuturi sau de a lua alte medicamente, înghiţiţi comprimatul de FOSAVANCE întreg, cu un pahar plin cu apă (nu apă minerală) (nu mai puţin de 200 ml), astfel încât FOSAVANCE să fie absorbit în mod adecvat.
English: THU
Romanian: A.
English: This summary was last updated on 09/01/2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima oară la 09/01/2007.
English: Page 2/2©EMEA 2006
Romanian: Pagina 2/2©EMEA 2007
English: Cortavance is given once a day for 7 days.
Romanian: Cortavance se administrează o dată pe zi, timp de 7 zile.
English: If no improvement is seen after 7 days, the treatment should be re-evaluated by a veterinarian.
Romanian: Dacă nu se observă nicio ameliorare după 7 zile, tratamentul trebuie reevaluat de către medicul veterinar.
English: Wash hands after use.
Romanian: Mâinile trebuie spălate după folosirea medicamentului.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: Do not smoke when applying this product.
Romanian: Se va evita fumatul în momentul aplicării acestui produs.
English: What benefit has Cortavance shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cortavance în timpul studiilor?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) CORTAVANCE EPAR summary for the public
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) CORTAVANCE Rezumat EPAR destinat publicului
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este prezentat în modulul 6 al prezentului EPAR.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă / ambalajul exterior.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cortavance to Virback S.A. on 09/01/2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Virback S.A. o autorizaţie de comercializare pentru Cortavance, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 09/01/2007.
English: Other information about Cortavance:
Romanian: Informaţii suplimentare despre Cortavance:
English: The treatment area should not normally exceed an area corresponding to the two flanks of the animal.
Romanian: Suprafaţa totală tratată nu trebuie să depăşească o suprafaţă care corespunde celor două flancuri ale animalului.
English: The spray is flammable and should not be used next to a naked flame or any incandescent material.
Romanian: Sprayul este inflamabil şi nu trebuie utilizat în apropierea flăcărilor deschise sau a unui material incandescent.
English: It is sprayed on the affected area, avoiding the eyes.
Romanian: Se pulverizează pe zona afectată, evitându-se contactul cu ochii animalului.
English: Spray preferably in a well ventilated area.
Romanian: Pulverizarea se va face, de preferinţă, într-o zonă bine aerisită.
English: Why has Cortavance been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Cortavance?
English: In case of accidental contact (skin, eye), wash thoroughly with water.
Romanian: În cazul contactului accidental (cu pielea sau cu ochii), zona afectată va fi spălată cu apă din abundenţă.
English: The medicine should not normally be used in dogs suffering from Cushing's syndrome (a disorder where the body produces too much natural steroid), and in young animals (under 7 months of age) as steroids are known to slow growth.
Romanian: Medicamentul nu trebuie administrat câinilor cu sindrom Cushing (o afecţiune care se manifestă printr-un surplus de steroid natural în corp) şi animalelor tinere (sub 7 luni), deoarece steroizii încetinesc creşterea.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Cortavance exceed the risks for the treatment of inflamed and itchy skin conditions and recommended that Cortavance be given a marketing authorisation.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Cortavance sunt mai importante decât riscurile asociate în tratarea dermatozelor cutanate inflamatorii şi pruriginoase şi a recomandat autorizarea comercializării Cortavance.
English: There are no side effects reported in animals who have been treated with Cortavance.
Romanian: Nu s-au înregistrat efecte secundare la animalele tratate cu Cortavance.
English: Cortavance is a spray containing a solution of the active substance hydrocortisone aceponate.
Romanian: Cortavance este o soluţie-spray cutanată, care conţine substanţa activă hidrocortizon aceponat.
English: The active substance in Cortavance, hydrocortisone aceponate, is a steroid which is a type of substance that helps to reduce inflammation.
Romanian: Substanţa activă din Cortavance, hidrocortizonul aceponat, este un steroid, adică un tip de substanţă care asigură reducerea inflamaţiilor.
English: What is the risk associated with Cortavance?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cortavance?
English: The pump delivers in two sprays enough medicine to treat an area of about 100 cm2.
Romanian: Administrarea a două doze de medicament asigură tratarea unei zone de aproximativ 100 cm2.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the leaflet or the label to the physician.
Romanian: În caz de ingerare accidentală, se va consulta de urgenţă medicul şi i se va prezenta prospectul sau eticheta.
English: The steroid is in a special chemical form (a diester) that makes it effective at low doses in skin conditions as the medicine is able to get into and remain longer in the outer layer of the skin.
Romanian: Steroidul are o structură chimică specială (diester), care îi asigură eficienţa terapeutică în doze reduse, medicamentul pătrunzând şi rămânând o perioadă mai lungă de timp în stratul cutanat exterior.
English: Fifty-four dogs were treated with Cortavance and 51 with this other product.
Romanian: 54 de câini au beneficiat de tratamentul cu Cortavance şi 51 de tratamentul cu produsul alternativ.
English: Results from the field trial indicated comparable efficacy between Cortavance and the comparator product.
Romanian: Rezultatele studiului de caz au indicat o eficacitate comparabilă a Cortavance şi a produsului alternativ.
English: What is Cortavance?
Romanian: Ce este Cortavance?
English: What is Cortavance used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Cortavance?
English: Significant improvement of the skin condition was demonstrated in several studies under controlled conditions, whereas significant reduction of itching was demonstrated in only one of these laboratory studies in which the dogs received treatment against external parasites at the same time.
Romanian: Mai multe studii de laborator au demonstrat o ameliorare considerabilă a stării pielii, în timp ce unul dintre acestea, în care câinii au beneficiat concomitent de tratament împotriva paraziţilor externi, a demonstrat o reducere semnificativă a pruritului.
English: The field trial consisted of a multi-site study comparing treatment of dogs with itchy skin conditions with Cortavance to treatment with a different steroid-containing product.
Romanian: Testarea a implicat un studiu de caz, în care s-a comparat tratamentul cu Cortavance al dermatozelor pruriginoase cu tratamentul cu un alt produs care conţinea steroid.
English: The studies to determine the dose generally supported the chosen dose and the length of treatment.
Romanian: Studiile au determinat doza tolerată şi durata tratamentului.
English: Cortavance is used to treat inflamed and itchy skin conditions in dogs.
Romanian: Cortavance se utilizează pentru tratamentul simptomatic al dermatozelor inflamatorii şi pruriginoase la câini.
English: Before treatment, any other existing skin conditions (such as an infection) must be treated and Cortavance should not be used on skin ulcers.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Cortavance, se vor trata eventualele afecţiuni cutanate prezente (de exemplu, infecţiile).
English: The clinical part of the dossier consisted of studies to determine the dose and of one field trial.
Romanian: Studiile clinice efectuate au vizat stabilirea dozei şi testarea acesteia.
English: How does Cortavance work?
Romanian: Cum acţionează Cortavance?
English: How has Cortavance been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Cortavance?
English: 3 years.
Romanian: 2 ani.
English: See section 4.
Romanian: Vezi punctul 4
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare , aşa cum este menţionat în Anexa V
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines webportal.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
English: • if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease.
Romanian: • dacă aţi făcut alergie sau aţi avut o reacţie la orice medicament utilizat pentru a trata boala
English: What you need to know before you take Clopidogrel Dura
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel dura
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel dura or vice versa.
Romanian: Anumite medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel dura sau invers.
English: Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă al unui spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel dura.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel dura.
English: What Clopidogrel Dura is and what it is used for
Romanian: Ce este Clopidogrel dura şi pentru ce se utilizează
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to < 1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥ 1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) ), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
English: It may be given with or without food.
Romanian: Clopidogrel dura poate fi luat cu sau fără alimente.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 2 sau la pct. 6.1..
English: There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies.
Romanian: Cu toate acestea, au existat o serie de analize retrospective pentru a evalua acest efect la pacienţii trataţi cu clopidogrel pentru care există rezultate ale genotipării: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), precum şi o serie de studii de cohortă publicate.
English: You should take Clopidogrel dura for as long as your doctor continues to prescribe it.
Romanian: Trebuie să luaţi Clopidogrel dura atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
English: In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups
Romanian: COMMIT: frecvenţa globală a sângerărilor majore non-cerebrale şi cerebrale a fost mică şi similară în cele două grupuri.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Romanian: Foarte rare (pot apărea la din 10 000 persoane):
English: If you take more Clopidogrel dura than you should:
Romanian: Dacă luaţi mai mult Clopidogrel dura decât trebuie
English: • Adults and elderly
Romanian: Copii şi adolescenţi
English: The usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel dura per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Romanian: Doza uzuală este de un comprimat de 75 mg de Clopidogrel dura pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
English: The most common side effect reported is bleeding.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate sunt sângerările.
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel dura, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel dura, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
English: Clopidogrel dura contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Romanian: Clopidogrel dura conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC code: B01AC04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC-04.
English: The elimination half life of the main circulating (inactive) metabolite was 8 hours after single and repeated administration.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare pentru principalul metabolit (inactiv) circulant a fost de 8 ore, atât după administrarea unei doze unice, cât şi după administrări repetate.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Romanian: Prospectul medicamentului trebuie să precizeze numele şi adresa fabricanţilor esponsabil pentru eliberarea lotului respectiv.
English: Clopidogrel dura is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Romanian: Este puţin probabil ca Clopidogrel dura să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: In CURE, CLARITY and one of the cohort studies (Trenk), no increased event rate was observed based on metaboliser status.
Romanian: În studiile clinice CURE, CLARITY şi unul dintre studiile clinice de cohortă (Trenk), nu a fost observată o rată crescută a evenimentelor în funcţie de statusul metabolizatorului.
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel dura, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Clopidogrel dura, dar v-aţi amintit în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
English: It also contains hydrogenated castor oil.
Romanian: Conţine ulei de ricin hidrogenat.
English: Nervous system disorders
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos ameţeli
English: Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in taste of food.
Romanian: Iicter; durere abdominală severă asociată sau nu cu durere de spate; febră; dificultăţi de respiraţie, uneori asociate cu tuse; reacţii alergice generalizate (de exemplu senzaţie generală de căldură şi disconfort apărut brusc, până la leşin); umflarea mucoasei bucale; vezicule pe piele; alergie pe piele; inflamaţia mucoasei bucale (stomatită); scăderea tensiunii arteriale; confuzie; halucinaţii; dureri articulare; dureri musculare; modificări ale gustului alimentelor.
English: What Clopidogrel dura contains
Romanian: Ce conţine Clopidogrel dura
English: • if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) - a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
Romanian: • dacă aveţi risc de sângerare, ca de exemplu: - aveţi o afecţiune care poate determina sângerare internă (cum este ulcerul gastric) - aveţi o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul oricărui ţesut, organ sau articulaţie).
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel dura.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel dura.
English: Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00 (Belgium)
Romanian: Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00 (Belgia)
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 Atenţionări şi precauţii”).
English: Common side effects(may affect up to 1 in 10 people) : Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
Romanian: Frecvente (pot apărea la din 10 persoane): Diaree, durere abdominală, indigestie sau arsuri.
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel dura.
Romanian: În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel dura.
English: - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression, - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy, - ticlopidine, other antiplatelet agent.
Romanian: - fluoxetină, fluvoxamină sau moclobemidă, medicamente utilizate pentru a trata depresia, - carbamazepină sau oxcarbazepină, medicamente utilizate pentru a trata anumite forme de epilepsie, - ticlopidină, alt medicament antiplachetar.
English: - signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Romanian: - semne de tulburări hepatice, cum sunt îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, ce poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi pct. 2 „ Atenţionări şi precauţii”).
English: What is in this leaflet
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect găsiţi:
English: - For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time
Romanian: - Pentru mai mult de 12 ore: pacienţii trebuie să ia doza următoare la ora stabilită, iar
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor responsabil pentru eliberarea seriei
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Romanian: Mai puţin frecvente (pot apărea la din 100 persoane):
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE
English: Children and adolescents Do not give this medicine to children because it does not work.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu administraţi acest medicament la copii, deoarece nu are acţiune terapeutică Clopidogrel dura împreună cu alte medicamente
English: Do not take Clopidogrel dura • if you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6;