FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Algunas veces los periodos menstruales se pueden adelantar o retrasar algunos días con respecto a la fecha prevista después de tomar el comprimido.
Romanian: După administrarea comprimatului, este posibil ca menstruaţia să înceapă uneori cu câteva zile mai devreme sau mai târziu decât data aşteptată.
Spanish: Prospecto: información para el usuario ellaOne 30 mg comprimido
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator ellaOne 30 mg comprimat Ulipristal acetat
Spanish: Cada comprimido contiene 30 mg de acetato de ulipristal.
Romanian: Fiecare comprimat conţine ulipristal acetat 30 miligrame.
Spanish: Después de tomar el comprimido y hasta que le venga el siguiente periodo, debe utilizar preservativos siempre que mantenga relaciones sexuales.
Romanian: După ce luaţi comprimatul şi până la următoarea dumneavoastră menstruaţie, trebuie să utilizaţi prezervative de fiecare dată când aveţi contacte sexuale.
Spanish: Conservación de ellaOne
Romanian: Cum se păstrează ellaOne
Spanish: Prospecto: información para el usuario ellaOne 30 mg comprimido recubierto con película
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator ellaOne 30 mg comprimat filmat Ulipristal acetat
Spanish: Tratamiento después del pico de LH
Romanian: Tratament după atingerea valorii maxime a LH
Spanish: Se le aconseja que consulte con un profesional sanitario si está preocupada por algún problema relacionado con la anticoncepción de urgencia.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorată cu privire la orice problemă legată de administrarea contracepţiei de urgenţă, vă recomandăm să vă adresaţi unui profesionist în domeniul sănătăţii.
Spanish: Blister de PVC-PVDC (con filtro UV) / aluminio con 1 comprimido.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Blister din aluminiu /PVC-PVDC (cu filtru UV) cu un comprimat.
Spanish: Píldora anticonceptiva
Romanian: Plasture contraceptiv
Spanish: Este medicamento se debe tomar dentro de las 120 horas (5 días) siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección o haberse producido un fallo del anticonceptivo utilizado.
Romanian: Trebuie să luaţi acest medicament în decurs de 120 de ore (5 zile) de la actul sexual neprotejat sau ineficienţa metodei contraceptive.
Spanish: Ensayo controlado aleatorio
Romanian: Studiu controlat randomizat
Spanish: - dolor o picor genital, dolor durante el sexo, rotura de un quiste ovular, períodos más ligeros de lo habitual - pérdida de concentración, vértigo, temblores, desorientación, desmayos - sensación extraña en los ojos, ojos rojos, sensibilidad a la luz - sequedad de garganta, desórdenes del gusto - ronchas (sarpullido con picazón), sensación de sed
Romanian: menstruaţie neobişnuit de redusă cantitativ - pierderea capacităţii de concentrare, vertij, tremurături, dezorientare, leşin - senzaţie neobişnuită la nivelul ochilor, ochi roşii, sensibilitate la lumină - gât uscat, tulburări ale simţului gustativ - urticarie (erupţie pe piele cu mâncărime), senzaţie de sete
Spanish: HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Romanian: België/Belgique/Belgien HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Spanish: Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Spanish: 1 comprimido recubierto con película.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 comprimat filmat.
Spanish: Hiperemia ocular Fotofobia
Romanian: Senzaţii neobişnuite la nivelul ochiului Hiperemie oculară Fotofobie
Spanish: Laboratoire HRA Pharma Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Romanian: Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Spanish: Si mantiene relaciones sexuales sin protección después de tomar el comprimido, no impedirá que se quede embarazada.
Romanian: Dacă aveţi raporturi sexuale neprotejate după ce aţi luat comprimatul, medicamentul nu va preveni o eventuală sarcină.
Spanish: Sequedad de boca Dispepsia Flatulencia
Romanian: Xerostomie Dispepsie Flatulenţă
Spanish: Arenda d.o.o.
Romanian: Hrvatska Arenda d.o.o.
Spanish: El comprimido se puede tomar en cualquier momento del ciclo menstrual.
Romanian: Comprimatul poate fi administrat în orice moment al ciclului menstrual.
Spanish: El acetato de ulipristal se une a los receptores de la progesterona con una gran afinidad, por lo que puede interferir en la acción de los medicamentos que contienen progestágenos: - Se puede reducir la acción anticonceptiva de los anticonceptivos hormonales combinados y de los anticonceptivos solo con progestágenos.
Romanian: Deoarece ulipristal acetatul are afinitate mare pentru receptorii de progesteron, poate afecta acţiunea medicamentelor care conţin progestogen:
Spanish: Blister de PVC-PVDC-aluminio con 1 comprimido.
Romanian: Blister din aluminiu /PVC-PVdC cu un comprimat.
Spanish: Comprimido
Romanian: MEDICAMENTULUI
Spanish: Sobrepeso
Romanian: Supraponderabilitate
Spanish: porque podría estar ya embarazada (ver sección «Embarazo, lactancia y fertilidad»); - si padece asma grave; - si padece una enfermedad hepática grave.
Romanian: Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă farmacistului, medicului dumneavoastră sau personalului medical - dacă menstruaţia dumneavoastră a întârziat sau aveţi simptome de sarcină (sâni grei, greaţă de dimineaţă), deoarece este posibil să fiţi deja gravidă (vezi pct. „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea"); - dacă suferiţi de astm sever; - dacă suferiţi de o boală hepatică severă.
Spanish: PORTUGAL
Romanian: PORTUGALIA
Spanish: Si vomita después de tomar ellaOne
Romanian: Dacă prezentaţi vărsături după administrarea ellaOne
Spanish: ellaOne 30 mg comprimido recubierto con película Acetato de ulipristal
Romanian: ellaOne 30 mg comprimat filmat Ulipristal acetat
Spanish: Midsona Sverige AB Tel: + 46-(0) 20 78 88 01
Romanian: Tel: + 46-(0) 20 78 88 01
Spanish: Otros medicamentos y ellaOne
Romanian: ellaOne împreună cu alte medicamente
Spanish: Poblaciones concretas
Romanian: Grupe specifice de pacienţi
Spanish: De las mujeres que completaron el estudio principal, el 2,1 % (26 de 1 241) se quedaron embarazadas.
Romanian: Dintre femeile care au participat la studiul principal, 2,1% (26 din 1 241) au rămas gravide.
Spanish: Se presenta en comprimidos (30 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (30 mg).
Spanish: EllaOne se puede tomar en cualquier momento del ciclo menstrual.
Romanian: EllaOne poate fi administrat în orice perioadă a ciclului menstrual.
Spanish: Otras informaciones sobre ellaOne:
Romanian: Alte informații despre ellaOne:
Spanish: El EPAR completo de ellaOne se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru ellaOne este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Este medicamento se podrá dispensar sin receta médica.
Romanian: Medicamentul se poate obține fără rețetă.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento ellaOne el 15 de mayo de 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru ellaOne, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 mai 2009.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue el número de mujeres que no se quedaron embarazadas.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de femei care nu au rămas gravide.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de ellaOne son dolor de cabeza, náuseas, dolor en el abdomen y dismenorrea (dolores menstruales).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu ellaOne sunt dureri de cap, greață, dureri abdominale (dureri de burtă) și dismenoree (dureri menstruale).
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que ellaOne se administra de una forma lo más segura posible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca ellaOne să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de ellaOne?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a ellaOne?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de ellaOne la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru ellaOne, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de ellaOne.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru ellaOne.
Spanish: Lo que significa que se adhiere a los receptores a los que normalmente se adhiere la progesterona y evita que se desencadene el efecto de la hormona.
Romanian: Aceasta înseamnă că se leagă de receptorii de care se leagă în mod normal progesteronul, împiedicând producerea efectului hormonului.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con ellaOne, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu ellaOne, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: En un estudio complementario se comparó ellaOne con levonorgestrel (otro medicamento utilizado en los anticonceptivos de urgencia).
Romanian: Un alt studiu a comparat ellaOne cu levonorgestrel (alt medicament utilizat în contracepția de urgență).
Spanish: Este porcentaje se sitúa por debajo del 5,5 % de mujeres que se esperaba hubieran quedado embarazadas si no hubieran tomado ningún anticonceptivo.
Romanian: Acest procent este mai mic decât cel de 5,5% al femeilor care ar fi fost posibil să rămână gravide dacă nu ar fi luat niciun contraceptiv.
Spanish: La hormona sexual progesterona desempeña una función en la regulación de la ovulación y en la preparación del revestimiento del útero para recibir el óvulo fertilizado.
Romanian: Hormonul sexual progesteron are un rol important în programarea ovulației și în pregătirea mucoasei uterine pentru primirea ovulului fertilizat.
Spanish: Este número se calculó a partir de los porcentajes publicados de embarazos.
Romanian: Acest număr a fost calculat pe baza cifrelor publicate privind sarcinile.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de ellaOne son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile ellaOne sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Spanish: Para que tenga lugar el embarazo debe producirse ovulación (liberación de los óvulos) seguida de la fertilización del óvulo (fusión con un espermatozoide) e implantación en el útero.
Romanian: Pentru apariția unei sarcini este necesară ovulația (eliberarea ovulelor), urmată de fertilizarea ovulului (fuziunea cu spermatozoidul) și implantarea în uter.
Spanish: EllaOne fue efectivo como anticonceptivo de urgencia y redujo el número de embarazos no deseados.
Romanian: EllaOne a fost eficace ca medicament contraceptiv de urgență, reducând numărul de sarcini nedorite.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general ellaOne acetato de ulipristal
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului ellaOne acetat de ulipristal
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru ellaOne.
Spanish: En este estudio, ellaOne se reveló tan eficaz como el levonorgestrel para la prevención de los embarazos.
Romanian: În acest studiu, ellaOne a fost la fel de eficace ca levonorgestrelul în prevenirea sarcinilor.
Spanish: Al actuar sobre los receptores de la progesterona, ellaOne impide el embarazo principalmente al impedir o retrasar la ovulación.
Romanian: Prin acțiunea sa asupra receptorilor de progesteron, ellaOne previne sarcinile, în general prin prevenirea sau întârzierea ovulației.
Spanish: EllaOne es un medicamento que contiene el principio activo acetato de ulipristal.
Romanian: EllaOne este un medicament care conține substanța activă acetat de ulipristal.
Spanish: El principio active de ellaOne, el acetato de ulipristal, actúa como modulador del receptor de la progesterona.
Romanian: Substanța activă din ellaOne, acetat de ulipristal, acționează ca modulator al receptorilor de progesteron.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener ellaOne durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat ellaOne pe parcursul studiilor?
Spanish: ¿Qué es ellaOne?
Romanian: Ce este ellaone?
Spanish: Cuando el ciclo menstrual se retrase o cuando se presenten síntomas de embarazo deberá excluirse la posibilidad de un embarazo antes de ingerir ellaOne.
Romanian: Dacă perioada menstruală a unei femei întârzie sau în caz de simptome de sarcină, trebuie exclusă prezența sarcinii înainte de a administra ellaOne.
Spanish: Este número se comparaba a continuación con el número de mujeres que se preveía quedasen embarazadas si no hubiesen tomado un anticonceptivo.
Romanian: Acest număr a fost apoi comparat cu cel al femeilor care ar fi fost posibil să rămână gravide dacă nu ar fi luat niciun contraceptiv.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a ellaOne?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ellaOne?
Spanish: EllaOne permitió prevenir, en consecuencia, un tercio de los embarazos.
Romanian: Prin urmare, ellaOne a împiedicat aproximativ trei cincimi din sarcini.
Spanish: En un estudio principal se administró ellaOne a 1 533 mujeres (con un promedio de 24 años de edad) que habían solicitado el anticonceptivo de urgencia entre dos y cinco días después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección o de fallo del anticonceptivo.
Romanian: În cadrul unui studiu principal, ellaOne a fost administrat unui număr de 1 533 de femei (cu vârsta medie de 24 de ani) care au solicitat un contraceptiv de urgență într-un interval de două până la cinci zile de la un contact sexual neprotejat sau de la nefuncționarea metodei contraceptive utilizate.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado ellaOne?
Romanian: De ce a fost aprobat ellaOne?
Spanish: Si la mujer vomita en el plazo de tres horas después de haber ingerido el medicamento, deberá tomar otro comprimido.
Romanian: Dacă în decurs de trei ore de la administrarea medicamentului pacienta vomită, se va administra un nou comprimat.
Spanish: El estudio adicional, en el que participaron mujeres que habían tomado el medicamento dos días después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección o de fallo del anticonceptivo, apoyó la eficacia de ellaOne.
Romanian: Studiul suplimentar, care a cuprins femei care au luat medicamentul în interval de două zile de la contactul sexual neprotejat sau de la nefuncționarea metodei contraceptive utilizate, a confirmat eficacitatea ellaOne.
Spanish: EllaOne es un anticonceptivo femenino de urgencia que debe ingerirse en el plazo de 120 horas (cinco días) después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección o de producirse un fallo del anticonceptivo utilizado (como por ejemplo un desgarrón en un condón durante el acto sexual).
Romanian: EllaOne este un contraceptiv de urgență pentru femei, care se administrează în termen de 120 de ore (cinci zile) de la contactul sexual neprotejat sau nefuncționarea metodei contraceptive utilizate (cum ar fi ruperea prezervativului în timpul actului sexual).
Spanish: ¿Cómo actúa ellaOne?
Romanian: Cum acționează ellaOne?
Spanish: EllaOne se ingiere como comprimido oral en el plazo más breve, y en cualquier caso no 120 horas después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección o de producirse un fallo del anticonceptivo utilizado.
Romanian: EllaOne se administrează pe cale orală sub formă de un comprimat cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 120 de ore de la contactul sexual neprotejat sau de la nefuncționarea metodei contraceptive.
Spanish: ¿Para qué se utiliza ellaOne?
Romanian: Pentru ce se utilizează ellaOne?
Spanish: El estudio incluyó a mujeres que tomaron el medicamento en el plazo de dos días después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección o de fallo del anticonceptivo.
Romanian: Acest studiu a cuprins femei care au luat medicamentul în interval de două zile de la contactul sexual neprotejat sau de la eșecul metodei contraceptive utilizate.
Spanish: ¿Cómo se usa ellaOne?
Romanian: Cum se utilizează ellaOne?
Spanish: Se realizaron análisis similares.
Romanian: Au fost realizate analize similare.
Spanish: Intervalo de confianza del 95 %
Romanian: Interval de încredere 95%
Spanish: El UPA ha sido aprobado en 73 países de todo el mundo y se comercializa desde hace 5 años.
Romanian: UPA a fost aprobat în 73 de ţări din întreaga lume şi se comercializează de cinci ani.
Spanish: Motivos para la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización
Romanian: Motivele modificării condiţiilor autorizaţiei de introducere pe piaţă
Spanish: No existe una explicación para estos resultados contradictorios entre ambos metaanálisis.
Romanian: Nu se cunoaşte explicaţia pentru rezultatele contradictorii din cele două metaanalize.
Spanish: Tabla 3: Metaanálisis de 4 estudios clínicos realizados con UPA
Romanian: Tabelul 3: Metaanaliza celor patru studii clinice realizate cu UPA
Spanish: Dicha información también debe incluirse en el prospecto.
Romanian: De asemenea, aceste informaţii trebuie să fie reflectate în prospect.
Spanish: LNG es un progestágeno sintético.
Romanian: LNG este un progestogen obţinut prin sinteză.
Spanish: Esto queda reflejado en el amplio espectro de estimaciones de la fracción de prevención entre los distintos estudios.
Romanian: Acest lucru este reflectat în intervalul larg de valori ale fracţiei de evitare din diferite studii.
Spanish: En la anticoncepción de emergencia debe tomarse un comprimido de 1,5 mg de LNG o dos comprimidos de 0,75 mg de LNG a la vez.
Romanian: Pentru contracepţia de urgenţă, trebuie luat un comprimat de LNG de 1,5 mg sau două comprimate de LNG de 0,75 mg o dată.
Spanish: Tasa de embarazos 0.00% 1.23% 1.29% 2.57%
Romanian: Rata sarcinilor 0,00% 1,23% 1,29% 2,57%
Spanish: Los datos utilizados en los análisis del efecto del UPA en relación con el peso/IMC se basan parcialmente en los mismos dos estudios arriba mencionados para LNG, en otros estudios controlados y aleatorizados (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513) y en un estudio abierto (HRA2914-509).
Romanian: Datele utilizate în analizele efectului UPA în raport cu greutatea/IMC se bazează parţial pe aceleaşi două studii menţionate anterior pentru LNG şi pe un alt studiu randomizat controlat (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513), precum şi pe un studiu deschis (HRA2914-509).
Spanish: Anexo IV Conclusiones científicas y motivos para la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea condiţiilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă
Spanish: Acetato de ulipristal (UPA)
Romanian: Ulipristal acetat (UPA)
Spanish: El resto de los estudios se han presentado en la forma en que aparecen en la bibliografía científica.
Romanian: Celelalte studii au fost prezentate sub forma literaturii de specialitate publicate.
Spanish: Sin embargo, los análisis se basan en un número limitado de mujeres, especialmente en las categorías de elevado peso corporal/IMC, lo que resulta en unos límites de confianza del 95 % muy amplios y que se solapan.
Romanian: Totuşi, analizele se bazează pe un număr limitat de femei, în special din categoriile cu cele mai mari greutăţi corporale/IMC, care au rezultat ulterior în limite de încredere 95% foarte largi şi suprapuse.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos anticonceptivos de emergencia que contienen levonorgestrel o acetato de ulipristal
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru medicamentele contraceptive de urgenţă care conţin levonorgestrel sau ulipristal acetat
Spanish: Los datos disponibles deben incluirse en la información sobre el producto, pero no se recomiendan restricciones en el momento actual basadas en el peso corporal/IMC.
Romanian: Datele disponibile trebuie incluse în informaţiile referitoare la produs, însă în acest moment nu sunt recomandate restricţii de utilizare pe baza greutăţii corporale/IMC.
Spanish: Además, los datos del metaanálisis deben presentarse en la sección 5.1 del RCP.
Romanian: Suplimentar, datele metaanalizei trebuie prezentate la punctul 5.1 din RCP.
Spanish: En conjunto, los datos actuales no se consideran los suficientemente sólidos como para respaldar la sugerencia de menor eficacia en mujeres con peso corporal por encima de 75 kg y de ineficacia en mujeres con peso corporal por encima de 80 kg, tal como se incluye actualmente en la información sobre el producto de un medicamento anticonceptivo de emergencia que contiene LNG (Norlevo).
Romanian: Pe ansamblu, datele actuale nu sunt considerate suficient de robuste pentru a susţine recomandarea existentă de reducere a eficacităţii la femeile cu greutatea corporală mai mare de 75 kg şi ineficacitatea la femeile cu greutatea corporală mai mare de 80 kg, astfel cum este inclusă în prezent în informaţiile referitoare la produs ale unuia din medicamentele contraceptive de urgenţă care conţin LNG (Norlevo).
Spanish: La información del RCP también debe incluirse en el prospecto.
Romanian: De asemenea, informaţiile din RCP trebuie să fie reflectate în prospect.
Spanish: De estos datos no se desprende una indicación clara de un efecto del peso corporal o el IMC sobre la eficacia, en general o específicamente entre las mujeres con obesidad o sobrepeso.
Romanian: Din aceste date nu reiese o indicaţie clară a unui efect al greutăţii sau IMC asupra eficacităţii în general sau în mod specific în rândul femeilor supraponderale sau obeze.
Spanish: Se han publicado 8 estudios relevantes sobre los anticonceptivos de emergencia que contienen LNG.
Romanian: În literatura publică de specialitate sunt disponibile opt studii relevante cu contraceptive de urgenţă care conţin LNG.
Spanish: Por otra parte, la anticoncepción de emergencia debe tomarse, en todas las mujeres, tan pronto como sea posible tras el coito sin protección.
Romanian: Suplimentar, la toate femeile contracepţia de urgenţă trebuie luată cât mai curând posibil după un act sexual neprotejat.
Spanish: • El Comité ha seguido el procedimiento establecido en el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE para los medicamentos anticonceptivos de emergencia que contienen LNG o UPA.
Romanian: • Comitetul a analizat procedura în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE pentru medicamentele contraceptive de urgenţă care conţin LNG sau UPA.
Spanish: Se solicitó al CHMP que evaluara si la eficacia de los anticonceptivos de emergencia puede verse afectada por el peso corporal y/o el índice de masa corporal (IMC) de la mujer.
Romanian: S-a solicitat CHMP să evalueze dacă eficacitatea contraceptivelor de urgenţă este afectată în raport cu greutatea corporală şi/sau indicele de masă corporală (IMC) al femeilor.