FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Agência continuará a centrar-se numa maior racionalização destas actividades, incluindo o desenvolvimento de uma rede de investigação pediátrica.
Romanian: Agenţia va continua să se concentreze asupra dinamizării în continuare a acestor activităţi, inclusiv prin crearea unei reţele de cercetare pediatrică.
Portuguese: Alguns destes objectivos abrangem um melhor planeamento dos recursos científicos, iniciativas em curso no domínio da formação e do desenvolvimento de competências, assim como a garantia de uma comunicação eficaz no âmbito da rede.
Romanian: Unele dintre aceste obiective vizează îmbunătăţirea planificării resurselor ştiinţifice, avansarea iniţiativelor din domeniul dezvoltării formării şi competenţelor şi asigurarea unei comunicări eficace în cadrul reţelei.
Portuguese: Simultaneamente, a EMEA tem atribuído uma parte significativa do seu desenvolvimento em matéria de TI e de recursos de manutenção ao desenvolvimento e apoio dos sistemas de Telemática da UE.
Romanian: Totodată, EMEA a alocat o parte importantă a resurselor sale de dezvoltare şi întreţinere IT dezvoltării şi sprijinirii sistemelor telematice UE.
Portuguese: Este facto afectará o volume de trabalho no domínio das inspecções, tanto para a EMEA como para as autoridades nacionais competentes, e atribuirá uma nova dimensão aos compromissos assumidos pela EMEA à escala internacional
Romanian: Aceasta va avea un efect asupra volumului de lucru din domeniul inspecţiilor, atât pentru EMEA, cât şi pentru autorităţile naţionale competente, şi va adăuga o nouă dimensiune angajamentelor internaţionale ale EMEA.
Portuguese: O programa de trabalho da Agência caracteriza-se por uma diversidade de tendências, pela evolução científica e política, entre outras, que dominarão o ambiente da Agência em 2009.
Romanian: Programul de lucru al Agenţiei este determinat de o serie de tendinţe şi evoluţii ştiinţifice, politice şi de altă natură care vor constitui mediul Agenţiei în 2009.
Portuguese: Tendo criado os procedimentos necessários à avaliação dos pedidos e à prestação de mais aconselhamento específico relacionado com os medicamentos de terapia avançada, a Agência praticará estes procedimentos e desenvolverá actividades de gestão dos riscos e de farmacovigilância nesta nova área de responsabilidade.
Romanian: După stabilirea procedurilor necesare evaluării cererilor şi furnizării altor tipuri de consultanţă legate de produsele medicamentoase pentru terapie avansată, Agenţia va utiliza aceste proceduri şi va crea activităţi de management al riscului şi de farmacovigilenţă în acest nou domeniu de responsabilitate.
Portuguese: Em terceiro lugar, a Agência contribuirá activamente para o trabalho da Comissão Europeia, das agências comunitárias e das autoridades competentes nacionais no respeitante à avaliação, sempre que necessário, gestão do risco potencial para o ser humano decorrente da utilização de agentes antimicrobianos como medicamentos para uso veterinário.
Romanian: În al treilea rând, Agenţia va contribui activ la activitatea Comisiei UE, agenţiilor comunitare şi autorităţilor naţionale competente în legătură cu evaluarea şi, dacă este cazul, cu managementul potenţialelor riscuri pentru om care decurg din utilizarea de agenţi antimicrobieni ca produse medicinale veterinare.
Portuguese: A Agência coordenará as actividades dos seus comités científicos com as actividades da rede, por forma a assegurar a produção de avaliações científicas dos riscos correctas e que tomam em conta a utilização de antibióticos tanto no ser humano como nos animais.
Romanian: Agenţia va coordona activităţile comitetelor sale ştiinţifice cu cele ale reţelei pentru a asigura elaborarea de evaluări de risc solide, ştiinţifice care iau în considerare utilizarea antibioticelor atât la om, cât şi la animale.
Portuguese: A EMEA reafirma o seu compromisso de uma maior disponibilidade de medicamentos para uso veterinário e, para tal, concentrará os seus esforços em três grandes áreas.
Romanian: EMEA îşi menţine angajamentul în ceea ce priveşte accesul la medicamente veterinare şi îşi va concentra eforturile în trei domenii mari.
Portuguese: Essa evolução abrange tanto a legislação recentemente aprovada como a prevista e que atribui novas responsabilidades à Agência, nomeadamente a legislação sobre medicamentos de terapia avançada, um regulamento revisto sobre alterações das autorizações de introdução no mercado e sobre limites de segurança para resíduos de medicamentos veterinários nos alimentos.
Romanian: Aceste evoluţii cuprind legislaţia adoptată şi viitoare care conferă agenţiei responsabilităţi noi, între care legislaţia privind produsele medicamentoase pentru terapie avansată, regulamentul modificat privind modificările autorizaţiilor de introducere pe piaţă şi legislaţia modificată privind limitele sigure ale reziduurilor de medicamente veterinare din alimente.
Portuguese: Em Segundo lugar, a Agência implementará iniciativas, em colaboração com a rede, com o objectivo de facilitar uma maior disponibilidade de medicamentos para uso veterinário indicados para mercados limitados, incluindo baixa utilização/espécies menores, através da introdução de medidas de apoio às empresas aquando da autorização.
Romanian: În al doilea rând, Agenţia va pune în aplicare iniţiative, în cooperare cu reţeaua, menite să faciliteze accesul la medicamentele veterinare destinate pieţelor mici, inclusiv pentru utilizare minoră/specii minore, prin introducerea de măsuri de sprijin pentru societăţi în momentul autorizării.
Portuguese: A EMEA encontra-se sob pressão cada vez maior para assegurar que a sua presença em linha satisfaça as necessidades das partes interessadas externas, através da publicação na Internet de informação de fácil acesso e utilização.
Romanian: Agenţiei i se solicită din ce în ce mai mult să asigure că prin prezenţa sa pe internet poate satisface nevoile părţilor externe interesate, publicând pe internet informaţii uşor de găsit şi de folosit.
Portuguese: Outro projecto importante é o reforço da metodologia de avaliação do equilíbrio benefício-risco dos mediamentos para uso humano e para uso veterinário durante o seu período de vida.
Romanian: Un alt proiect important este întărirea metodologiei de evaluare a raportului risc-beneficiu al medicamentelor umane şi veterinare pe parcursul întregii lor vieţi.
Portuguese: A Agência regista um crescimento contínuo em termos do volume de trabalho em diversas áreas da sua actividade, nomeadamente consultoria científica, medicamentos para uso pediátrico, autorização de vacinas contra doenças epidémicas dos animais, transparência e compromissos internacionais, entre outras.
Romanian: Agenţia are un volum din ce în ce mai mare de lucru în diferitele domenii ale activităţilor sale, între care consilierea ştiinţifică, medicamentele pediatrice, autorizarea de vaccinuri împotriva bolilor epidemice ale animalelor, transparenţa şi angajamentele internaţionale, pentru a numi doar câteva dintre ele.
Portuguese: outros países trabalham nas áreas dos biomarcadores, medicina translacional e nanotecnologias, a EMEA prestará um contributo científico a estas novas áreas de desenvolvimento de medicamentos.
Romanian: Deoarece cercetătorii din Europa şi din alte ţări lucrează în domeniul biomarkerilor, medicinei translaţionale şi nanotehnologilor, EMEA va îşi va aduce contribuţia ştiinţifică la aceste noi domenii ale elaborării de produse medicamentoase.
Portuguese: implementar a nova legislação sobre medicamentos de terapia avançada para uso humano, assim como a restante legislação nova;
Romanian: introducerea şi aplicarea noii legislaţii privind produsele medicamentoase pentru terapie avansată, precum şi a altor noi legislaţii;
Portuguese: continuar a desenvolver a monitorização da segurança dos medicamentos para uso humano e para uso veterinário;
Romanian: continuarea îmbunătăţirii monitorizării siguranţei medicamentelor de uz uman şi veterinar;
Portuguese: contribuir para uma maior disponibilização dos medicamentos para uso humano e para uso veterinário;
Romanian: contribuţia la îmbunătăţirea accesului la medicamente de uz uman şi veterinar;
Portuguese: Em primeiro lugar, a Agência colaborará com as partes interessadas no sentido de promover e facilitar a autorização através do procedimento centralizado de vacinas contra as mais importantes epizootias em animais, sobretudo a gripe aviária, a febre catarral e a febre aftosa.
Romanian: În primul rând, Agenţia va colabora cu părţile interesate pentru a promova şi facilita autorizarea prin procedura centralizată a vaccinurilor
Portuguese: Programa de trabalho 2010 da Agência Europeia de Medicamentos
Romanian: Programul de activitate pentru 2010 al Agenţiei Europene pentru Medicamente
Portuguese: • cooperar com os parceiros internacionais e contribuir para as actividades internacionais;
Romanian: • cooperarea cu partenerii internaţionali şi contribuirea la activităţile internaţionale;
Portuguese: A implementação do novo sistema de remuneração poderá verificar-se em 2010, na sequência do projecto-piloto concluído em 2009.
Romanian: Este posibil ca punerea în aplicare a noului sistem de remunerare să se realizeze în 2010, în urma proiectului-pilot finalizat în 2009.
Portuguese: • reforçar a rede europeia de medicamentos;
Romanian: • consolidarea reţelei europene a medicamentelor;
Portuguese: Tal como nos anos precedentes, será dada especial atenção à área da monitorização da segurança dos medicamentos.
Romanian: Ca şi în anii precedenţi, se va acorda o deosebită atenţie activităţilor suplimentare din domeniul monitorizării siguranţei medicamentelor.
Portuguese: Os desafios que afectam a Agência afectam igualmente a rede, verificando-se uma pressão cada vez maior sobre os recursos científicos das autoridades nacionais competentes.
Romanian: Provocările cu care se confruntă agenţia afectează şi reţeaua, pe fundalul presiunii crescânde asupra resurselor ştiinţifice ale autorităţilor naţionale competente.
Portuguese: • fomentar a comunicação, a disponibilização de informação e aumentar a transparência;
Romanian: • încurajarea comunicării, furnizarea de informaţii şi sporirea transparenţei;
Portuguese: • assegurar uma implementação com êxito das funções conferidas pela nova legislação;
Romanian: • îndeplinirea cu succes a sarcinilor care decurg din noua legislaţie;
Portuguese: As actividades da Agência na área da comunicação e da transparência conhecerão um avanço significativo.
Romanian: Activităţile agenţiei în domeniul comunicării şi transparenţei vor face obiectul altor evoluţii semnificative.
Portuguese: Esta transição será conduzida com prudência, para que todas as alterações contem com uma forte participação das autoridades nacionais competentes dos Estados-Membros nas actividades da Agência.
Romanian: Tranziţia va fi realizată cu grijă, pentru a se asigura că orice modificări garantează participarea activă a autorităţilor naţionale competente din statele membre la activitatea agenţiei.
Portuguese: O programa de trabalho para 2010 inscreve-se num contexto dinâmico de mudanças no ambiente legislativo e de actividade da Agência.
Romanian: Programul de activitate pentru 2010 este stabilit pe fundalul unor schimbări dinamice legate de mediul legislativ şi de activităţi al agenţiei.
Portuguese: A Agência começará a aplicar a sua Política de Transparência, desenvolvida em 2009, e prosseguirá o diálogo com a rede de regulamentação da UE, por forma a atingir, tanto quanto possível, uma abordagem comum em matéria de transparência.
Romanian: Agenţia va începe punerea în aplicare a politicii sale de transparenţă, elaborată în 2009, şi va continua discuţiile în cadrul re elelor europene de reglementare pentru a ajunge, pe cât posibil, la o abordare comună în materie de transparenţă.
Portuguese: Por conseguinte, todos os anos aumenta o volume e a complexidade das actividades a que a Agência e a sua rede de parceiros se têm de adaptar.
Romanian: Prin urmare, volumul activităţilor şi complexitatea acestora cresc de la an la an, iar agenţia şi reţeaua sa de parteneri trebuie să se adapteze la acestea.
Portuguese: • continuar a aperfeiçoar a monitorização da segurança dos medicamentos;
Romanian: • îmbunătăţirea în continuare a monitorizării siguranţei medicamentelor;
Portuguese: Em virtude da recente legislação sobre medicamentos de terapia avançada, estão já em vigor (ou estarão muito em breve) algumas alterações legislativas.
Romanian: În urma adoptării legislaţiei recente referitoare la produsele medicamentoase pentru terapie avansată, o serie de modificări legislative suplimentare au intrat deja în vigoare sau vor intra în vigoare în curând.
Portuguese: Paralelamente, os peritos da Agência participarão na Iniciativa sobre Medicamentos Inovadores (IMI) - um trabalho pan-europeu de apoio à inovação.
Romanian: În acelaşi timp, experţii agenţiei participă la Iniţiativa pentru medicamente inovatoare (IMI) - activitatea paneuropeană care vizează sprijinirea inovaţiei.
Portuguese: No que respeita aos medicamentos para uso veterinário, a Agência contribui para a Plataforma Europeia para a Saúde Animal Mundial e para o Plano de Acção para a Estratégia Comunitária de Saúde Animal.
Romanian: Pentru medicamentele de uz veterinar, agenţia furnizează informaţii Platformei tehnologice europene pentru sănătatea animală globală şi Planului de acţiune pentru strategia comunitară pentru sănătatea animală.
Portuguese: Tendo em conta os resultados obtidos até ao momento, as tendências e as mudanças registadas no contexto da Agência, o programa de trabalho para o ano em curso centra-se nas áreas seguintes:
Romanian: Ţinând seama de realizările înregistrate până în prezent, de tendinţele şi schimbările care au avut loc în mediul agenţiei, au fost identificate următoarele domenii-cheie pentru programul de activitate din acest an:
Portuguese: A Agência começará também a preparar-se para eventuais alterações legislativas nas áreas da farmacovigilância e da contrafacção de medicamentos.
Romanian: Agenţia va demara, de asemenea, pregătirile pentru posibile viitoare modificări legislative în domeniul farmacovigilenţei şi al medicamentelor contrafăcute.
Portuguese: Entre as áreas de actividade contam-se: a implementação de iniciativas relacionadas com os ensaios clínicos e a produção de substâncias activas na China e na Índia, e com as actividades internacionais comuns no domínio das inspecção de BPF e BPC; a colaboração com as entidades reguladoras exteriores à UE no contexto dos acordos de confidencialidade e de reconhecimento mútuo; a contribuição para as actividades internacionais de normalização.
Romanian: Domeniile de activitate includ punerea în aplicare a iniţiativelor legate de studiile clinice şi fabricarea de ingrediente active în China şi India şi a celor legate de activităţile internaţionale de colaborare în domeniul inspecţiilor legate de BPF şi BPC, continuarea colaborării cu organe de reglementare din afara UE, în contextul unor acorduri de confidenţialitate şi de recunoaştere reciprocă, contribuţia la activităţile internaţionale de standardizare.
Portuguese: 2010 marca a conclusão da aplicação da estratégia da Agência a longo prazo (Roteiro até 2010), adoptada em Dezembro de 2004 pelo Conselho de Administração, e lança as bases da nova estratégia que se prolongará até 2015.
Romanian: În acest an se finalizează punerea în aplicare a strategiei pe termen lung a agenţiei (Foaia de parcurs pentru 2010), adoptată de Consiliul de administraţie în decembrie 2004, şi se pun bazele noului document de strategie care va acoperi perioada de până în 2015.
Portuguese: No quadro deste contributo, a Agência dirige um projecto de colaboração europeu, com uma duração de cinco anos, que tem por objectivo o desenvolvimento de métodos inovadores no domínio da farmacoepidemiologia e da Farmacovigilância.
Romanian: Ca parte a acestei contribuţii, agenţia conduce un proiect european de colaborare care se întinde pe o perioadă de cinci ani, al cărui scop este dezvoltarea de metode inovatoare în domeniile farmacoepidemiologiei şi farmacovigilenţei.
Portuguese: Serão implementadas mais iniciativas relacionadas com a prestação de informação sobre a avaliação benefício-risco e o processo de tomada de decisão.
Romanian: Vor fi puse în aplicare iniţiative suplimentare legate de furnizarea unui număr mai mare de informaţii referitoare la evaluarea raportului beneficiu-risc şi o analiză pentru luarea deciziilor.
Portuguese: Algumas dessas áreas, que influenciarão a distribuição dos recursos da Agência em 2010, incluem interacções complexas entre os seis comités científicos da Agência, o aumento das actividades associadas à pós-autorização, aos procedimentos de arbitragem e à segurança dos medicamentos, assim como a disponibilização de informação.
Romanian: Unele dintre aceste domenii care vor influenţa distribuirea resurselor agenţiei în 2010 includ interacţiuni complexe între cele şase comitete ştiinţifice ale agenţiei, creşterea volumului de activităţi postautorizare, sesizări, activităţi legate de siguranţa medicamentelor şi furnizarea de informaţii.
Portuguese: Em 2010, as actividades principais abrangerão a continuação da implementação da Estratégia Europeia de Gestão dos Riscos (ERMS), a melhoria da qualidade dos dados do EudraVigilance e o apoio à Rede Europeia de Centros de Farmacovigilância e Farmacoepidemiologia.
Romanian: În 2010 ne vom axa pe aplicarea în continuare a Strategiei europene pentru managementul riscurilor (ERMS), pe îmbunătăţirea calităţii datelor în cadrul Eudravigilance şi pe sprijinul acordat Reţelei europene de farmacovigilenţă şi farmacoepidemiologie.
Portuguese: • contribuir para a criação de um ambiente propício à inovação e melhorar a disponibilidade de medicamentos.
Romanian: • contribuirea la un mediu care stimulează inovaia şi îmbunătăţirea accesului la medicamente.
Portuguese: A natureza global das actividades de investigação e de desenvolvimento de medicamentos, à qual se vem juntar a boa reputação de que a Agência goza à escala internacional, significa que os seus comités internacionais não só ocuparão um lugar prioritário na sua agenda, mas também que aumentarão em importância e número.
Romanian: Natura globală a dezvoltării şi cercetării din domeniul medicamentelor, dublată de deosebita apreciere de care se bucură agenţia pe arena internaţională, implică faptul că angajamentele internaţionale ale agenţiei nu vor continua doar să se afle în fruntea ordinii sale de zi, ci vor creşte ca importanţă şi volum.
Portuguese: • assegurar a maior qualidade possível das actividades principais da Agência, apesar de o seu volume e complexidade registarem um aumento constante;
Romanian: • desfăşurarea activităţilor de bază ale agenţiei la cele mai înalte standarde de calitate, în contextul creşterii volumului şi a complexităţii activităţilor;
Portuguese: A Agência continuará a contribuir para o desenvolvimento de um ambiente de estímulo à inovação e à disponibilização de medicamentos através das suas actividades principais, nomeadamente a formulação de pareceres científicos dirigidos a empresas envolvidas no desenvolvimento de novos medicamentos e a implementação das diversas políticas de apoio ao desenvolvimento de medicamentos.
Romanian: Agenţia îşi va aduce în continuare contribuţia la un mediu care stimulează inovaţia şi accesul la medicamente prin activităţile sale de bază, cum ar fi oferirea de consiliere ştiinţifică întreprinderilor care dezvoltă noi medicamente şi punerea în aplicare a numeroase politici care sprijină dezvoltarea medicamentelor.
Portuguese: A Agência lançará o seu novo sítio web público reconfigurado, que facilitará o acesso dos pacientes, profissionais de saúde e empresas à informação.
Romanian: Agenţia îşi va lansa noul sit, care va facilita accesul la informaţii pentru pacienţi, personalul medico-sanitar şi întreprinderi.
Portuguese: Esta tendência é reforçada pelo aumento do número e da complexidade dos pedidos relativos à maior parte das actividades da Agência; a nova legislação sobre os medicamentos de terapia avançada e os medicamentos para uso pediátrico ocupa um lugar muito importante.
Romanian: Această tendinţă este accentuată de creşterea numărului şi a complexităţii aplicaţiilor în cadrul majorităţii activităţilor agenţiei, în special cele legate de legislaţia recentă referitoare la produsele medicamentoase pentru terapie avansată şi medicamentele pediatrice.
Portuguese: Este trabalho permitirá fornecer às partes interessadas, tais como os organismos de saúde-tecnologia-avaliação, informações de melhor qualidade e mais úteis.
Romanian: Această activitate va avea ca rezultat furnizarea unor informaţii de mai bună calitate şi mai utile părţilor interesate, inclusiv organismelor de evaluare din domeniul tehnologiilor medicale.
Portuguese: O Regulamento revisto sobre os Limites Máximos de Resíduos (LMR) promove a extrapolação dos LMR e aumenta o seu alcance de forma a abranger os biocidas, bem como os medicamentos utilizados no âmbito da "cascata de prescrição".
Romanian: Acestea includ revizuirea Regulamentului privind modificările, care introduce noi modalităţi de tratare a modificărilor, dar are şi implicaţii asupra finanţării agenţiei, şi Regulamentul privind limitele maxime de reziduuri (LMR), care promovează extrapolarea LMR şi extinde domeniul de aplicare pentru a include produsele biocide şi produsele utilizate în cadrul prescrierii „în cascadă".
Portuguese: Devido à natureza da actividade da Agência, à introdução no mercado de novos medicamentos segue-se todo um trabalho de supervisão, actividades de farmacovigilância e de pós-introdução no mercado, que registaram um aumento exponencial.
Romanian: Având în vedere natura activităţii agenţiei, în urma autorizării unor noi produse medicamentoase, se remarcă o creştere cumulativă a activităţii necesare pentru supravegherea acestor produse, desfăşurarea de activităţi de farmacovigilenţă şi îndeplinirea altor sarcini postautorizare.
Portuguese: Alocução introdutória do Director Executivo
Romanian: Introducere din partea directorului executiv
Portuguese: Programa de Trabalho 2011 da Agência Europeia de Medicamentos
Romanian: Programul de lucru pe 2011 al Agenţiei Europene pentru Medicamente
Portuguese: Contribuiremos para o debate e iremos monitorizar o seu possível impacto sobre as nossas actividades.
Romanian: Vom contribui la aceste dezbateri şi vom monitoriza posibilul impact asupra activităţilor noastre.
Portuguese: A transparência é uma prioridade da Agência há vários anos, e a sua importância e impacto sobre a Agência continuou a aumentar durante o ano passado.
Romanian: Transparenţa este prioritatea agenţiei de mai mulţi ani, iar importanţa şi impactul acesteia asupra agenţiei au continuat să crească în cursul anului precedent.
Portuguese: O programa de trabalho actual inicia e dá continuidade à implementação de actividades relevantes nessas áreas.
Romanian: Programul de lucru actual începe şi continuă punerea în aplicare a activităţilor relevante pentru aceste domenii.
Portuguese: A Agência será também afectada, a longo prazo, pelo debate em curso nas instituições da União Europeia (UE) acerca da legislação sobre medicamentos falsificados.
Romanian: Agenţia va fi, de asemenea, afectată pe termen lung de dezbaterea în curs din cadrul instituţiilor Uniunii Europene (UE) pe marginea legislaţiei privind medicamentele falsificate.
Portuguese: As iniciativas para 2011 incluem os trabalhos que se destinam a melhorar os relatórios públicos europeus de avaliação e o contributo para a acção conjunta da Comissão Europeia e dos Estados-Membros.
Romanian: Iniţiativele pentru 2011 cuprind eforturi de îmbunătăţire a rapoartelor europene publice de evaluare şi contribuţii la acţiunea comună a Comisiei Europene şi a statelor membre.
Portuguese: Serão planeadas outras iniciativas definidas no roteiro.
Romanian: Vor fi planificate şi alte iniţiative descrise în foaia de parcurs.
Portuguese: O debate sobre o futuro da Directiva relativa aos ensaios clínicos irá prosseguir.
Romanian: Dezbaterile pe tema viitorului Directivei privind studiile clinice vor continua.
Portuguese: Esta área continua a ocupar um lugar importante no novo roteiro.
Romanian: Acest domeniu rămâne important în noua foaie de parcurs.