FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • La necesidad de asesorar a los pacientes sobre el riesgo del QTc prolongado y el SEPR e informarles de qué síntomas y signos deben estar pendientes y qué acciones tomar.
Bulgarian: QTc и PRES и да се информират за какви симптоми и признаци да внимават и за действията, които трябва да предприемат.
Spanish: Condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento a ser implementadas por los estados miembros Los Estados Miembros deben asegurar que todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación son implementadas: Antes del lanzamiento del producto en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización acordará el contenido y formato del material educativo con las Autoridades Nacionales Competentes.
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че всички условия или ограничения за безопасна и ефикасна употреба на лекарствения продукт, изброени по-долу, са въведени:
Spanish: • Tarjetas de Alerta del Paciente (texto según lo acordado por el CHMP) El material educativo para los Profesionales Sanitarios debe contener los siguientes elementos clave:
Bulgarian: Обучителният материал за медицинските специалисти трябва да съдържа следните ключови елементи:
Spanish: • Bébalo entonces inmediatamente.
Bulgarian: Веднага я изпийте.
Spanish: No alcanzada (prevista 30,5 meses)
Bulgarian: Не е достигната (очаквана 30,5 месеца)
Spanish: Esto puede provocar quemaduras solares.
Bulgarian: Това може да доведе до слънчево изгаряне.
Spanish: • Tome Caprelsa aproximadamente a la misma hora cada día.
Bulgarian: Приемайте Caprelsa приблизително по едно и също време всеки ден.
Spanish: Programa de 7 días:
Bulgarian: 7 дневна схема:
Spanish: El 31,3% de los pacientes tuvieron la enfermedad estable durante al menos 8 semanas.
Bulgarian: 31,3% от пациентите са били със стабилно заболяване в продължение на най-малко 8 седмици.
Spanish: Algunas personas que toman Caprelsa se vuelven más sensibles al sol.
Bulgarian: Някои хора, приемащи Caprelsa, стават по-чувствителни към слънцето.
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos
Bulgarian: Допълнителни мерки за намаляване риска до минимум
Spanish: Utilice sólo agua, no use ningún otro líquido.
Bulgarian: Използвайте само вода - не използвайте никакви други течности.
Spanish: Luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Bulgarian: Следващата си доза приемете в обичайното време.
Spanish: La tasa de respuesta objetiva observada fue de 43,8%, de las que todas fueron respuestas parciales.
Bulgarian: Честотата на наблюдавания обективен отговор е била 43.8%, всички от които са били частичен отговор.
Spanish: 19,3 meses
Bulgarian: 19,3 месеца
Spanish: 10 minutos.
Bulgarian: 10 минути.
Spanish: • Caprelsa puede tomarse con o sin alimentos.
Bulgarian: Caprelsa може да бъде приеман със или без храна.
Spanish: No deben usarse otros líquidos.
Bulgarian: Не трябва да се използват други течности.
Spanish: Frecuencia: No conocida
Bulgarian: Честота: „неизвестна"
Spanish: • Si es sensible al sol.
Bulgarian: Ако сте чувствителни към слънцето.
Spanish: Esto puede tardar unos
Bulgarian: Това може да отнеме около
Spanish: La mayoría (95% de los pacientes) tuvieron enfermedad metastásica.
Bulgarian: Повечето (95 % от пациентите) са били с метастатично заболяване.
Spanish: • Coloque el comprimido en el agua.
Bulgarian: Поставете таблетката във водата.
Spanish: • Ictus u otras enfermedades en las que el cerebro puede no recibir suficiente sangre.
Bulgarian: Инсулт или други състояния, при които мозъкът може да не получава достатъчно кръв.
Spanish: • Toxinas en la sangre como una complicación de infección.
Bulgarian: Токсини в кръвта като усложнение на инфекция.
Spanish: • Pérdida de peso.
Bulgarian: Загуба на тегло.
Spanish: La cantidad de Caprelsa administrada dependerá del peso corporal y de la altura de su hijo.
Bulgarian: Даденото количество Caprelsa ще зависи от телесното тегло и височината на Вашето дете.
Spanish: Se le deben llevar a cabo estas pruebas:
Bulgarian: Тези изследвания трябва да Ви се правят:
Spanish: • Sensación de inestabilidad.
Bulgarian: Чувство на нестабилност.
Spanish: N=Número de acontecimientos/número de pacientes aleatorizados;
Bulgarian: N=брой събития/брой рандомизирани пациенти
Spanish: • Ver destellos de luz (fotopsia).
Bulgarian: Виждане на проблясвания на светлина (фотопсии).
Spanish: Su médico hablará con usted sobre los beneficios y riesgos de tomar Caprelsa durante este periodo.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и рисковете от приема на Caprelsa през този период.
Spanish: Esto normalmente no provoca síntomas pero puede que su médico quiera controlarlos.
Bulgarian: Те обикновено протичат без симптоми, но Вашият лекар може да поиска да ги проследи.
Spanish: El resultado primario de eficacia fue la TRO de acuerdo con los criterios RECIST v 1,0.
Bulgarian: Първичният резултат за ефикасност е била СОО според RECIST v 1.0.
Spanish: Los restos que queden en el vaso se mezclan con medio vaso de agua, y se beben.
Bulgarian: Остатъците в чашата се смесват с половин чаша вода и се изпиват.
Spanish: • Si comienza a tomar medicamentos que afecten al corazón
Bulgarian: Ако започнете да приемате лекарствени продукти, повлияващи сърцето.
Spanish: El médico le informará cuántos comprimidos de Caprelsa debe administrar a su hijo.
Bulgarian: Лекарят ще Ви каже колко таблетки Caprelsa да дадете на Вашето дете.
Spanish: La mayoría de los pacientes (81,3%) habían sido sometidos a tiroidectomía total o parcial antes de la entrada en el estudio.
Bulgarian: Повечето от пациентите (81,3%) са били подложени на частична или пълна тироидектомия преди започване на проучването.
Spanish: • Cómo utilizar la tabla del registro diario (que incluye ejemplos de un registro diario completo);
Bulgarian: Как да се използва таблицата за ежедневното проследяване (включително примери на попълнен ежедневен начин на проследяване);
Spanish: Inductores del CYP3A4
Bulgarian: Индуктори на CYP3A4
Spanish: (medicamentos utilizados para tratar infecciones)
Bulgarian: (лекарствени продукти за лечение на инфекции);
Spanish: • Sensibilidad de la piel a la luz solar.
Bulgarian: Чувствителност на кожата към слънчева светлина.
Spanish: Respuesta de CTN
Bulgarian: Отговор според CTN
Spanish: La dosis recomendada es 300 mg una vez al día, tomada con o sin alimentos, aproximadamente a la misma hora cada día.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 300 mg веднъж дневно, приемана със или без храна по приблизително едно и също време всеки ден.
Spanish: Las primeras prolongaciones del QTc tuvieron lugar más frecuentemente en los 3 primeros meses de tratamiento, pero continuaron ocurriendo por primera vez tras este tiempo.
Bulgarian: Първите случаи на удължаване на QTc настъпват най-често през първите 3 месеца от лечението, но такива настъпват и след този период.
Spanish: (Para monitorización de vandetanib, ver sección 4.2 "Posología y forma de administración" y sección 4.4 "Advertencias y precauciones especiales de empleo").
Bulgarian: (За мониториране на вандетаниб, вижте точка 4.2 „Дозировка и Начин на приложение" и точка 4.4 „Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба").
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате.
Spanish: Algunos casos han sido mortales.
Bulgarian: Някои случаи са били с летален изход.
Spanish: La Tasa de Control de la Enfermedad, que incluye mejor respuesta o Enfermedad Estable > 24 semanas, fue de 75,0%.
Bulgarian: Честотата на контрол на болестта, включително най-добър отговор или стабилно заболяване > 24 седмици, е била 75,0%.
Spanish: Para las reacciones cutáneas más graves (como el síndrome de Stevens-Johnson), se recomienda derivar al paciente a buscar asesoramiento médico urgente.
Bulgarian: При по-тежки кожни реакции (като синдром на Stevens-Johnson) се препоръчва насочване на пациента към спешна медицинска помощ.
Spanish: Sólo se incluyeron pacientes con CTN ≥ 500 pg/ml (unidades convencionales) o ≥ 146,3 pmol/l (unidades internacionales estándar).
Bulgarian: Включени са само пациенти с CTN ≥ 500 pg/mL (конвенционални единици) или ≥ 146,3 pmol/l (международни стандартни единици).
Spanish: Esto es porque Caprelsa puede afectar a la forma de actuar de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden tener efecto sobre Caprelsa.
Bulgarian: Причината за това е, че Caprelsa може да окаже влияние върху действието на някои лекарствени продукти, както и някои лекарствени продукти могат да окажат влияние върху действието на Caprelsa.
Spanish: • Qué efectos adversos están asociados con CAPRELSA y qué seguimiento se necesita;
Bulgarian: Какви са страничните ефекти, свързани с CAPRELSA и какво наблюдение се изисква;
Spanish: Las reacciones adversas asociadas con la sobredosis deben ser tratadas sintomáticamente; en particular debe controlarse de forma adecuada la diarrea grave.
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с предозиране, трябва да се лекуват симптоматично; в частност, тежката диария трябва да се лекува адекватно.
Spanish: Caprelsa puede también actuar directamente en las células cancerígenas destruyéndolas o enlenteciendo su crecimiento.
Bulgarian: Caprelsa може също така да действа директно върху раковите клетки, като ги убива или забавя растежа им.
Spanish: ** incluyendo dos muertes en pacientes con QTc > 550 ms (una debida a sepsis y una debida a insuficiencia cardiaca).
Bulgarian: Включително два смъртни случая при пациенти с QTc > 550 ms (един поради сепсис и един поради сърдечна недостатъчност).
Spanish: Sólo se debe continuar el tratamiento en mujeres embarazadas si el beneficio potencial para la madre sobrepasa el riesgo para el feto.
Bulgarian: При бременни жени лечението следва да бъде продължено само тогава, когато ползата за майката надвишава риска за фетуса.
Spanish: Sin triturarlo, se echa el comprimido en el agua, se remueve hasta que se disperse (aproximadamente 10 minutos) y la dispersión resultante se bebe inmediatamente.
Bulgarian: Таблетката се пуска във водата, без да се разчупва, като водата се разбърква, докато таблетката се диспергира (за което са необходими приблизително 10 минути), след което така получената дисперсия се изпива веднага.
Spanish: Para la seguridad de su bebé, no debe dar el pecho durante el tratamiento con Caprelsa.
Bulgarian: Заради безопасността на бебето Ви, по време на лечението с Caprelsa не трябва да кърмите.
Spanish: • Cambios en el gusto de los alimentos (disgeusia).
Bulgarian: Промяна във вкуса на храните (дисгеузия).
Spanish: Puede ser necesaria una reducción de dosis (ver sección 4.8).
Bulgarian: Може да е необходимо намаляване на дозата (вж. точка 4.8).
Spanish: • Reacciones cutáneas graves que afectan a zonas extensas del cuerpo.
Bulgarian: Тежки кожни реакции, които засягат големи участъци от тялото Ви.
Spanish: Esto interrumpe el aporte de alimento y oxígeno al tumor.
Bulgarian: Така се прекъсва снабдяването на тумора с хранителни вещества и кислород.
Spanish: Si se olvida una dosis, se debe tomar tan pronto como el paciente se acuerde.
Bulgarian: Ако е пропусната доза, тя трябва да бъде приета веднага, щом пациентът си спомни.
Spanish: Después de haber tolerado bien los primeros 1 o 2 ciclos de la terapia (1 ciclo = 28 días), los pacientes restantes continuaron el tratamiento con 100 mg/m2.
Bulgarian: След добра поносимост на първите един или два цикъла на лечение (1 цикъл = 28 дни), останалите пациенти са продължили лечението с доза 100 mg/m2.
Spanish: 116/231 81,6 meses 0,99
Bulgarian: 116/231 81,6 месеца 0,99
Spanish: CTN menor que 500 pg/ml
Bulgarian: CTN под 500 pg/ml
Spanish: Lo que debe hacer si olvida tomar un comprimido depende de cuánto tiempo falta hasta su próxima dosis:
Bulgarian: Какво трябва да правите, ако сте пропуснали да приемете таблетка Caprelsa, зависи от това колко време остава до приема на следващата Ви доза.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Caprelsa:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Caprelsa:
Spanish: Las reacciones cutáneas leves a moderadas se pueden manejar con tratamiento sintomático, o mediante reducción o interrupción de la dosis.
Bulgarian: Леки до умерени кожни реакции могат да бъдат лекувани симптоматично, или чрез намаляване на дозата или прекъсване на приема.
Spanish: • Dolor.
Bulgarian: Болка.
Spanish: • No dejar de tomar CAPRELSA, o cambiar la dosis sin consultar al médico;
Bulgarian: Да не се спира приемането на CAPRELSA, или промяна в дозата, без консултация с лекуващ лекар;
Spanish: No se han realizado estudios que establezcan los efectos de vandetanib sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за определяне на ефектите на вандетаниб върху способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: Los efectos adversos de Caprelsa están recogidos en la sección 4.
Bulgarian: Нежеланите реакции на Caprelsa са изброени в точка 4.
Spanish: Al ser ésta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el artículo 14(7) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Bulgarian: Това е разрешаване за употреба под условие и съгласно чл. 14, ал. 7 от Регламент (ЕО) № 726/2004 в определения срок
Spanish: En ratas, se observaron efectos en los dientes, riñón y piel.
Bulgarian: При плъхове се установяват ефекти върху зъбите, бъбреците и кожата.
Spanish: • Dificultad grave para respirar, o empeoramiento repentino de la dificultad para respirar, posiblemente con tos o temperatura elevada (fiebre).
Bulgarian: Тежък задух или внезапно влошаване на задух, евентуално с кашлица или висока температура (треска).
Spanish: Antes del lanzamiento de CAPRELSA en cada Estado Miembro el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato del programa informativo, que incluye a los medios de comunicación, las modalidades de distribución, y cualquier otro aspecto del programa con las Autoridades Nacionales Competentes.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на CAPRELSA, във всяка държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителната програма, влючително средства за комуникация, начините на разпространение, както и всички други аспекти на програмата с националните компетентни органи.
Spanish: La mayoría de estos aumentos se resuelven mientras se continúa el tratamiento, otros se resuelven normalmente tras 1-2 semanas de interrupción de la terapia.
Bulgarian: В повечето случаи повишаването отзвучава при продължаване на лечението, в други отзвучава 1 - 2 седмици след прекъсване на лечението.
Spanish: La administración a pacientes de edades entre 5 y 18 años se debe hacer de acuerdo con el nomograma en la Tabla 1.
Bulgarian: Пациенти на възраст от 5 до 18 години трябва да бъдат лекувани в съответствие с номограмата в Таблица 1.
Spanish: El riesgo de "Torsades" puede aumentar en pacientes con desequilibrio electrolítico (ver sección 4.8).
Bulgarian: Рискът за torsades de pointes може да е повишен при пациенти с електролитен дисбаланс (вж. точка 4.8).
Spanish: Los pacientes no deben tomar una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar una dosis olvidada.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат двойна доза (две дози едновременно), за да компенсират пропуснатата доза.
Spanish: • Inflamación de los divertículos (pequeñas bolsas protuberantes que se pueden formar en el sistema digestivo).
Bulgarian: Възпаление на дивертикули (малки торбовидни изпъкналости, които могат да се образуват в храносмилателната система).
Spanish: La prolongación del QTcF fue > 20 ms en más del 91% de los pacientes, > 60 ms en el 35%, > 100 ms en el 1,7%.
Bulgarian: Удължаването на QTcF е > 20 ms при над 91% от пациентите, > 60 ms при 35%, > 100 ms при 1,7%.
Spanish: Este esquema debe aplicarse al periodo tras la reducción de la dosis debida a la prolongación del QTc y tras la interrupción de la dosis durante más de dos semanas.
Bulgarian: Тази схема трябва да се прилага и през периода след намаляване на дозата поради удължаване на QTc-интервала, както и при спиране на приема за повече от 2 седмици.
Spanish: Si hay menos de 12 horas hasta la siguiente dosis, el paciente no debe tomar la dosis olvidada.
Bulgarian: Ако остават по-малко от 12 часа до следващата доза, пациентът не трябва да приема пропуснатата доза.
Spanish: También encontrará esta información en la Tarjeta de Información para el Paciente que le ha entregado su médico.
Bulgarian: Ще намерите тази информация в сигналната карта на пациента, която Ви е дадена от Вашия лекар.
Spanish: meses n-vandetanib 231 196 169 140 40 1 0 n-placebo 100 71 57 45 13 0 0
Bulgarian: Месеци n-вандетаниб 231 196 169 140 40 1 0 n-плацебо 100 71 57 45 13 0 0
Spanish: Esto puede significar que tiene una inflamación de los pulmones denominada "enfermedad pulmonar intersticial".
Bulgarian: Това може да означава, че имате възпаление на белите дробове, наречено „интерстициална белодробна болест".
Spanish: Se aprecian en el 8% de las personas que toman Caprelsa para el cáncer medular de tiroides.
Bulgarian: Такива се наблюдават при 8% от хората, приемащи Caprelsa за лечение на медуларен карцином на щитовидната жлеза.
Spanish: Qué es Caprelsa y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Caprelsa и за какво се използва
Spanish: • Un tipo de erupción que afecta las manos y pies (síndrome de mano-pie).
Bulgarian: Вид обрив, който засяга дланите и стъпалата (синдром „ръка-крак").
Spanish: Las características de los pacientes al entrar en en el estudio fueron los siguientes: edad media 14,2 años (intervalo 9-17 años), 50% mujeres, 50% hombres, 93,8% de raza blanca, 26,7% hispanos y 6,3% de raza negra.
Bulgarian: Характеристиките на пациентите в начало на проучването са следните: средна възраст 14,2 години (диапазон от 9 до 17 години), 50 % жени, 50 % мъже, 93,8 % бяла раса, 26,7 % испанци и 6,3% чернокожи.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Bulgarian: Уведомете лекаря или фармацевта си, ако приемате някой от следните лекарствени продукти:
Spanish: El ocho por ciento de los pacientes tuvieron una reducción de dosis debido a la prolongación del QTc.
Bulgarian: Осем процента от пациентите са с редукция на дозата поради удължаване на QTc. **
Spanish: Tasa de control de la enfermedad=tasa de respuesta + enfermedad estable a 24 semanas.
Bulgarian: Контрол на заболяването=отговор на лечението+стабилно на заболяване в продължение на 24 седмици.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta y plantas medicinales.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали, или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, както и билкови продукти.
Spanish: - la reevaluación de la eficacia del tratamiento en pacientes con RET negativo basado en el re-análisis de muestras de tumores archivadas del estudio pivotal D4200C00058.
Bulgarian: Повторна оценка на ефикасността от лечението при RET-негативни пациенти въз основа на повторен анализ на архивирани туморни проби от основното проучване D4200C00058.
Spanish: • El registro diario general durante 14 días y las copias en blanco del registro diario.
Bulgarian: Общ ежедневен начин за проследяване за 14 дни и празни копия от ежедневното проследяване.
Spanish: • Tras esto, cada 3 meses
Bulgarian: След това веднъж на всеки 3 месеца.
Spanish: Estos pueden ser signos de un cambio en la actividad eléctrica del corazón.
Bulgarian: Това може да са белези на нарушения на електрическата активност на сърцето Ви.
Spanish: • 1, 3 y 6 semanas tras comenzar Caprelsa
Bulgarian: 1, 3 и 6 седмици след започване на лечението с Caprelsa.
Spanish: Teniendo en cuenta los datos disponibles en pacientes adultos con insuficiencia renal:
Bulgarian: Имайки предвид наличните данни при възрастни пациенти с бъбречно увреждане:
Spanish: Se recomienda la monitorización periódica de la alanina aminotransferasa.
Bulgarian: Препоръчва се периодично мониториране на аланинаминотрансферазата.
Spanish: Tasa de respuesta objetiva (brazo de vandetanib)
Bulgarian: Степен на обективен отговор (рамо на вандетаниб)
Spanish: c HR="Hazard Ratio".
Bulgarian: в HR=Коефициент на риск.
Spanish: Incremento de la hemoglobina, incremento de la amilasa sérica
Bulgarian: Повишаване на хемоглобина, повишаване на серумната амилаза
Spanish: Para asegurar que no queda medicamento, rellene el vaso con agua hasta la mitad y bébaselo.
Bulgarian: За да сте сигурни, че част от лекарството не е останала в чашата, напълнете я отново до половината с вода и я изпийте.
Spanish: • Cómo se calcula la dosis de CAPRELSA;
Bulgarian: Как се изчислява дозата на CAPRELSA;
Spanish: Se deben monitorizar más frecuentemente el QTc y los electrolitos séricos.
Bulgarian: Налага се по-често проследяване на QTc и серумните електролити.
Spanish: Estado mutacional del RET en el Estudio 58
Bulgarian: RET- мутационен статус в Проучване 58
Spanish: Además de este prospecto, se le proporcionará la Tarjeta de Información para el Paciente, que contiene información importante sobre seguridad que usted necesita conocer antes de que le entreguen Caprelsa y durante el tratamiento con Caprelsa.
Bulgarian: В допълнение към тази листовка ще Ви бъде дадена и сигнална карта на пациента, която съдържа важна информация относно безопасността, с която трябва да се запознаете преди започване на лечението с Caprelsa която трябва да Ви е известна по време на лечението с Caprelsa.
Spanish: Insomnio, depresión
Bulgarian: Безсъние, депресия Тревожност
Spanish: Los 158 pacientes restantes (68%) fueron censurados en el análisis de SLP.
Bulgarian: Останалите 158 пациенти (68%) са изключени от анализа за ПБП.
Spanish: • La dosis recomendada es 300 mg al día.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 300 mg всеки ден.
Spanish: Los 49 pacientes restantes (49%) fueron censurados en el análisis de la SLP.
Bulgarian: Останалите 49 пациенти (49%) са изключени от анализа за ПБП.
Spanish: Reducción de dosis (mg)
Bulgarian: Намаляване на дозата (mg)c
Spanish: Es importante que guarde esta guía de dosificación y se la enseñe a su cuidador.
Bulgarian: Важно е да пазите указанието за дозиране и да го покажете на Вашия болногледач.
Spanish: 1105 BP Amsterdam Países Bajos
Bulgarian: 1105 BP Amsterdam
Spanish: Esto se observa en un electrocardiograma (ECG).
Bulgarian: Това заболяване се вижда в ЕКГ (електрокардиограма).
Spanish: Esto es poco frecuente (afecta a menos de 1 de cada 100 personas) pero puede amenazar a la vida.
Bulgarian: То е нечесто (засяга по-малко от 1 на 100 души), но може да е животозастрашаващо.
Spanish: Si tiene problemas para tragar el comprimido Si tiene problemas para tragar el comprimido, puede mezclarlo con agua de la siguiente manera:
Bulgarian: Ако имате затруднения с преглъщането на таблетката, можете да я разтворите във вода по следния начин:
Spanish: Toxicología reproductiva
Bulgarian: Репродуктивна токсикология
Spanish: El TAC debe asegurar que en cada Estado Miembro donde se comercialice CAPRELSA, todos los profesionales sanitarios (PS) y los pacientes/ cuidadores que puedan prescribir, dispensar y usar CAPRELSA tengan acceso a/ se les proporcione un material informativo que contiene:
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че във всяка държава членка, в която CAPRELSA се предлага на пазара, всички медицински специалисти, от които се очаква да предписват, използват и прилагат CAPRELSA и пациентите/техните болногледачи да имат достъп до/са снабдени с пакет обучителни материали, съдържащ:
Spanish: Blísters de PVC/PVDC/Alu, sellados con envoltorio de aluminio, que contienen 30 comprimidos recubiertos con película cada uno.
Bulgarian: PVC/PVDC/алуминиеви блистери, запечатани с алуминиево фолио, всеки от които съдържа 30 филмирани таблетки.