FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Patienten in dieser zweiten Studie hatten alle zuvor Inhibitoren des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs eingenommen.
Latvian: Šajā otrajā pētījumā visi pacienti bija iepriekš lietojuši B-šūnu receptoru ceļa inhibitorus.
German: Die Anfangsdosis beträgt 20 mg täglich, und die Dosis wird über einen Zeitraum von 5 Wochen schrittweise auf 400 mg erhöht.
Latvian: Sākumdeva ir 20 mg dienā, ko 5 nedēļu laikā palielina līdz 400 mg.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Venclyxto werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Venclyxto lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
German: Es besteht zwar das Risiko eines Tumorlysesyndroms, einer Komplikation, die auftritt, wenn die Krebszellen zu schnell zerstört werden, doch kann dieses Risiko durch vorbeugende Maßnahmen eingedämmt werden, etwa durch eine schrittweise Erhöhung der Dosis oder gegebenenfalls eine Verringerung der Dosis.
Latvian: Lai gan pastāv audzēja līzes sindroma (komplikācijas, kas rodas, kad vēža šūnas sabrūk pārāk ātri) risks, šo risku var ierobežot ar profilaktiskiem pasākumiem, piemēram, palielinot devu pakāpeniski vai vajadzības gadījumā to samazinot.
German: Durch die Bindung an Bcl-2 und das Blockieren seiner Wirkungen führt Venetoclax zum Tod von Krebszellen und verlangsamt dadurch das Fortschreiten der Erkrankung.
Latvian: Piesaistoties pie Bcl-2 un bloķējot tā darbību, venetoklakss izraisa vēža šūnu bojāeju un tādējādi palēnina slimības progresēšanu.
German: Venclyxto ist als Tabletten erhältlich (10 mg, 50 mg und 100 mg), die einmal täglich zu einer Mahlzeit einzunehmen sind.
Latvian: Venclyxto ir pieejamas tabletēs (10, 50 un 100 mg) perorālai lietošanai vienreiz dienā ēdienreizē.
German: Patienten bestimmte Nebenwirkungen auftreten, kann die Behandlung vorübergehend abgebrochen oder die Dosis verringert werden.
Latvian: Ja pacientam rodas noteiktas blakusparādības, var būt uz laiku jāpārtrauc ārstēšana vai jāsamazina deva.
German: Eine hohe Ansprechrate wurde auch bei Patienten beobachtet, deren vorangegangene Behandlung mit Ibrutinib oder Idelalisib versagte.
Latvian: Augstu atbildes reakciju novēroja arī pacientiem, kuriem iepriekšējā ārstēšana ar ibrutinibu vai idelalisibu bijusi nesekmīga.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Venclyxto gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Venclyxto, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
German: Venclyxto (Venetoclax)
Latvian: Venclyxto (venetoklakss)
German: Weitere Informationen über Venclyxto
Latvian: Cita informācija par Venclyxto
German: In einer weiteren Studie mit 127 Patienten mit oder ohne 17p-Deletion oder TP53-Mutation betrug die Ansprechrate 70 %.
Latvian: Citā pētījumā ar 127 pacientiem ar vai bez 17p delēcijas vai TP53 mutācijas atbildes reakcija bija 70 % pacientu.
German: Venclyxto ist ein Krebsarzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit einem Blutkrebs, der als chronische lymphatische Leukämie (CLL) bezeichnet wird.
Latvian: Venclyxto ir pretvēža zāles, ko lieto pieaugušajiem asins vēža, kas zināms kā hroniska limfoleikoze (HLL), ārstēšanai.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Venclyxto entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Venclyxto lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
German: Studien haben gezeigt, dass nach einer Behandlung mit Venclyxto als Alleintherapie die Krebszellen bei einem hohen Anteil der Patienten teilweise oder vollständig abgebaut werden.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka pēc ārstēšanas ar Venclyxto vienām pašām lielai daļai pacientu vēža šūnas ir daļēji vai pilnībā izzudušas.
German: Ein hoher Anteil der Patienten spricht auf Venclyxto an, wenn andere Behandlungen versagt haben oder ungeeignet sind.
Latvian: Liela pacientu daļa reaģēja uz ārstēšanu ar Venclyxto pēc tam, kad citas terapijas nebija iedarbojušās vai nebija piemērotas.
German: Venclyxto enthält den Wirkstoff Venetoclax.
Latvian: Venclyxto satur aktīvo vielu venetoklaksu.
German: Venclyxto darf in den ersten Behandlungsphasen nicht mit Arzneimitteln verwendet werden, die als „starke CYP3A-Inhibitoren" bezeichnet werden, und darf auch nicht mit Johanniskraut (einer pflanzlichen Zubereitung zur Behandlung von Angstzuständen und Depressionen) angewendet werden.
Latvian: Terapijas agrīno posmu laikā nedrīkst lietot Venclyxto kopā ar zālēm, kas zināmas kā "stipri CYP3A inhibitori", kā arī vispār nedrīkst lietot kopā ar asinszāli (ārstniecības augu preparātu depresijas un trauksmes ārstēšanai).
German: Eine weitere Studie mit 389 Patienten mit CLL, die mindestens eine vorangegangene Behandlung erhielten, zeigte, dass Patienten, die mit Venclyxto und Rituximab behandelt wurden, länger lebten, ohne dass sich ihre Erkrankung verschlimmerte (progressionsfreies Überleben), als Patienten, die mit Rituximab und Bendamustin (einem anderen Krebsarzneimittel) behandelt wurden.
Latvian: Citā pētījumā, iesaistot 389 pacientus ar HLL, kuri bija saņēmuši vismaz vienu iepriekšēju terapiju, pierādīja, ka pacienti, kuri ārstēti ar Venclyxto kopā ar rituksimabu, nodzīvoja ilgāk bez slimības progresēšanas (dzīvildze bez slimības progresēšanas) nekā pacienti, kuri ārstēti ar rituksimabu un bendamustīnu (citām pretvēža zālēm).
German: In einer Hauptstudie mit 107 zuvor behandelten Patienten mit CLL und 17p-Deletion sprachen 75 % ganz oder teilweise auf Venclyxto an.
Latvian: Pamatpētījumā ar 107 iepriekš ārstētiem pacientiem ar HLL un 17p delēciju 75 % no tiem daļēji vai pilnībā reaģēja uz Venclyxto terapiju.
German: Venclyxto ist ab Tag 1 Zyklus 1 der Rituximab-Gabe über 24 Monate einzunehmen.
Latvian: Venclyxto ir jālieto 24 mēnešus no rituksimaba pirmā cikla pirmās dienas.
German: Der Wirkstoff in Venclyxto‚ Venetoclax, bindet an ein Protein namens Bcl-2.
Latvian: Venclyxto aktīvā viela venetoklakss piesaistās pie proteīna, ko dēvē par Bcl-2.
German: Warum wurde Venclyxto in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Venclyxto tika reģistrētas ES?
German: Wird Venclyxto allein angewendet, sollte die Behandlung so lange fortgesetzt werden, wie sich der Zustand des Patienten verbessert oder stabil bleibt und die Nebenwirkungen tolerierbar sind.
Latvian: Lietojot Venclyxto vienas pašas, terapija ir jāturpina, kamēr pacientam ir uzlabošanās vai stabils stāvoklis un blakusparādības ir panesamas.
German: Bei diesen Patienten wird Venclyxto angewendet, wenn Arzneimittel, die als Inhibitoren des B-Zell-RezeptorSignalwegs bezeichnet werden (Ibrutinib und Idelalisib), nicht geeignet sind oder versagt haben.
Latvian: Venclyxto, ja zāles, kas zināmas kā B-šūnu receptoru ceļa inhibitori (ibrutinibs un idelalisibs), nav piemērotas vai nav iedarbojušās;
German: • Patienten, die diese genetischen Veränderungen nicht haben und bei denen sowohl unter einer Chemoimmuntherapie als auch unter einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs ein Therapieversagen auftrat.
Latvian: • pacientiem, kuriem gan nav šo ģenētisko izmaiņu pēc ārstēšanas ar ķīmijterapiju kopā ar imūnterapiju, gan kuriem B-šūnu receptoru ceļa inhibitori nav iedarbojušies.
German: Was ist Venclyxto und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Venclyxto un kāpēc tās lieto?
German: • Patienten mit besonderen genetischen Veränderungen (17p-Deletion oder TP53-Mutation), die sie für eine Chemoimmuntherapie (eine Art Krebsbehandlung) ungeeignet machen.
Latvian: • pacientiem ar īpašam ģenētiskām izmaiņām (17p delēciju vai TP53 mutāciju), kuru dēļ viņi nav piemēroti ķīmijterapijai kopā ar imūnterapiju (vēža terapijas veidam).
German: Venclyxto kann bei Patienten, die mindestens eine vorangegangene Behandlung erhalten haben, in Kombination mit Rituximab (einem anderen Krebsarzneimittel) angewendet werden.
Latvian: Venclyxto var tikt lietotas kombinācijā ar rituksimabu (citām pretvēža zālēm) pacientiem, kuri saņēmuši vismaz vienu iepriekšēju terapiju.
German: Es wurde gezeigt, dass Venclyxto bei Anwendung in Kombination mit Rituximab die Lebenszeit der Patienten verlängert, ohne dass sich ihre Erkrankung verschlimmert.
Latvian: Lietojot kopā ar rituksimabu, pierādīja, ka Venclyxto paildzina pacientu dzīvildzi bez slimības progresēšanas.
German: Die häufigsten schwerwiegenden Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 2 von 100 Personen) bei Patienten, die Venclyxto in Kombination mit Rituximab oder allein erhalten, sind Pneumonie (Lungeninfektion), Fieber im Zusammenhang mit reduzierten Neutrophilen und das Tumorlysesyndrom (eine Komplikation, die durch einen Abbau von Krebszellen verursacht wird).
Latvian: Visbiežākās Venclyxto blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 2 no 100 cilvēkiem), lietojot tās pacientiem kombinācijā ar rituksimabu vai vienas pašas, ir pneimonija (plaušu infekcija), drudzis saistībā ar samazinātu neitrofilu skaitu un audzēja līzes sindromu (komplikāciju, ko izraisa vēža šūnu sabrukšana).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Venclyxto, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Venclyxto lietošanu.
German: Studien zeigten, dass Patienten mit bestimmten genetischen Mutationen (17p-Deletion oder TP53-Mutationen), die sie für eine Chemoimmuntherapie ungeeignet machen, gut auf eine alleinige Anwendung von Venclyxto ansprachen.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka pacienti ar īpašām ģenētiskām mutācijām (17p delēciju un TP53 mutācijām), kuriem tādēļ nav piemērota ķīmijterapijas un imūnterapijas kombinācija, labi reaģēja uz Venclyxto, lietojot tās vienas pašas.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Venclyxto bei alleiniger Anwendung (beobachtet bei mehr als 1 von 5 Personen) sind eine geringe Anzahl an Neutrophilen (einer Art weißer Blutkörperchen), Durchfall, Übelkeit, Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen), Infektionen der Nase und des Rachens sowie Müdigkeit.
Latvian: Visbiežākās Venclyxto blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem), lietojot zāles vienas pašas, ir zems neitrofilu (balto asins šūnu veida) līmenis, caureja, nelabums, anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits), deguna un rīkles infekcijas un nogurums.
German: Wenn beim
Latvian: Šiem pacientiem lieto
German: Welche Risiken sind mit Venclyxto verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Venclyxto?
German: Übersicht über Venclyxto und Begründung für die Zulassung in der EU
Latvian: Venclyxto pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Venclyxto in Kombination mit Rituximab sind eine geringe Anzahl an Neutrophilen, Durchfall sowie Infektionen der Nase und des Rachens.
Latvian: Lietojot Venclyxto kopā ar rituksimabu, visbiežākās blakusparādības ir zems neitrofilu līmenis, caureja, kā arī deguna un rīkles infekcijas.
German: Wird Venclyxto in Kombination mit Rituximab angewendet, beträgt die empfohlene Dosis von Venclyxto einmal täglich 400 mg. Patienten sollten Venclyxto 7 Tage lang in einer Tagesdosis von 400 mg eingenommen haben, bevor sie die Therapie mit Rituximab beginnen.
Latvian: Pacientiem ir jābūt lietojušiem Venclyxto 400 mg dienas devu 7 dienas pirms rituksimaba terapijas sākšanas.
German: Die Behandlung mit Venclyxto sollte von einem Arzt, der mit Krebsarzneimitteln Erfahrung hat, eingeleitet und überwacht werden.
Latvian: Ārstēšana ar Venclyxto ir jāsāk un jānovēro ārstam ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā, un šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
German: Wie wird Venclyxto angewendet?
Latvian: Kā lieto Venclyxto?
German: Wie wirkt Venclyxto?
Latvian: Kā Venclyxto darbojas?
German: Welchen Nutzen hat Venclyxto in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Venclyxto ieguvumi atklāti pētījumos?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Venclyxto berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Venclyxto, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Trinken Sie viel Wasser
Latvian: Jādzer daudz ūdens
German: Jeder Zyklus dauerte 28 Tage.
Latvian: Katrs cikls bija 28 dienas garš.
German: Hierdurch lässt sich auch das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen.
Latvian: Tas arī palēnina slimības progresēšanu.
German: Einige Infektionen können schwerwiegend sein und zum Tod führen.
Latvian: Dažas infekcijas var būt nopietnas un izraisīt nāvi.
German: • wenn bei Ihnen eine Impfung geplant ist.
Latvian: • Jums plānota vakcinācija.
German: 30. April 2015
Latvian: 2015. gada 30. aprīlis
German: Diese Befunde waren nur von minimalem oder geringem Ausmaß.
Latvian: Šīs atrades apmēra ziņā bija minimālas vai viegli izteiktas.
German: Während der ersten 4 Wochen erhalten Sie jede Woche eine neue Packung des Arzneimittels.
Latvian: Pirmajās 4 nedēļās Jūs katru nedēļu saņemsiet jaunu iepakojumu.
German: Nehmen Sie die Tabletten und diese Gebrauchsinformation mit.
Latvian: Paņemiet līdzi tabletes un šo lietošanas instrukciju.
German: Die Reversibilität dieser Befunde ist nicht erwiesen.
Latvian: Šīs atrades atgriezeniskums nav pierādīts.
German: Häufigkeit (alle Grade)a
Latvian: Biežums (visas pakāpes)a
German: Dies kann Auswirkungen auf Ihre Fähigkeit haben, ein Kind zu zeugen.
Latvian: Tas var ietekmēt Jūsu spēju kļūt par bērna tēvu.
German: n. a. = nicht auswertbar
Latvian: NN=nav novērtējams.
German: 10. Juni 2016
Latvian: 2016. gada 10. jūnijs
German: Es sollten alternative Behandlungen in Betracht gezogen werden.
Latvian: Jāapsver alternatīva terapija.
German: Eine niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen kann Ihr Risiko für eine Infektion erhöhen.
Latvian: Mazs balto asins šūnu skaits var Jums paaugstināt infekciju risku.
German: Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis die Erkrankung fortschreitet oder der Patient sie nicht mehr verträgt.
Latvian: Ārstēšana jāturpina līdz slimības progresēšanai vai līdz brīdim, kad pacientam tā vairs nav panesama.
German: Das Ansprechen wurde in Woche 8, Woche 24 und danach alle 12 Wochen beurteilt.
Latvian: Atbildes reakciju vērtēja pēc 8 nedēļām, 24 nedēļām un pēc tam ik pēc 12 nedēļām.
German: • Schlucken Sie die Tabletten als Ganzes mit einem Glas Wasser.
Latvian: • Norijiet tabletes, uzdzerot pilnu glāzi ūdens.
German: Die Ergebnisse zur Wirksamkeit sind in Tabelle 6 zusammengefasst.
Latvian: Efektivitātes rezultāti parādīti 6. tabulā.
German: Eine Hospitalisierung bei nachfolgenden Dosiserhöhungen sollte auf der Basis einer erneuten Risikobeurteilung in Betracht gezogen werden.
Latvian: Hospitalizācija jāapsver turpmākajās devas palielināšanas reizēs, pamatojoties uz atkārtotu riska novērtējumu.
German: Einfluss von Alter, Geschlecht und Gewicht
Latvian: Vecuma, dzimuma un ķermeņa masas ietekme
German: Blutuntersuchungen können auch zeigen:
Latvian: Asins analīzēs var atklāties arī:
German: Die Tabletten sollten vor dem Schlucken nicht zerkaut, zerbrochen oder aufgelöst werden.
Latvian: Tabletes pirms norīšanas nedrīkst košļāt, sasmalcināt vai sadalīt.
German: Der 17p-Deletionsstatus wurde auf Basis der Ergebnisse des Zentrallabors bestimmt.
Latvian: 17p delēcijas statuss tika noteikts, balstoties uz centrālās laboratorijas testa rezultātiem.
German: Wenn das Gesamtrisiko steigt, sollten die Maßnahmen intensiviert werden.
Latvian: Kopējam riskam paaugstinoties, jāveic intensīvāki pasākumi.
German: Wenn das Gesamtrisiko steigt, sollten intensivere Maßnahmen (intravenöse Flüssigkeitszufuhr, häufige Überwachung, Hospitalisierung) eingeleitet werden.
Latvian: Kopējam riskam paaugstinoties, jāveic intensīvāki pasākumi (intravenoza hidratācija, bieža kontrole, hospitalizācija).
German: • wenn Sie denken, dass bei Ihnen eine Infektion vorliegen könnte, über längere Zeit eine Infektion vorgelegen hat oder immer wieder auftrat.
Latvian: • uzskatāt, ka Jums varētu būt infekcija vai bija ilgstoša, vai atkārtota infekcija;
German: Von den 130 Patienten schlossen 92 den Nachbeobachtungsbesuch sechs Monate nach Ende der Behandlung ab.
Latvian: 92 no šiem 130 pacientiem ieradās novērošanas vizītē 6 mēnešus pēc terapijas.
German: Es waren sowohl B- als auch T-Zellen betroffen, die signifikantesten Verringerungen traten aber bei den B-Zellen auf.
Latvian: Samazinājās gan B, gan T šūnu skaits, taču visvairāk samazinājās B šūnu skaits.
German: Die nicht stratifizierte Hazard-Ratio wird auf der X-Achse mit logarithmischer Skala angezeigt.
Latvian: Nestratificēta riska attiecība ir norādīta uz X ass, logaritmiskajā skalā.
German: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 Tabletten) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 Tabletten) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 Tabletten) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 Tabletten) EU/1/16/1138/005 (100 mg, 7 Tabletten) EU/1/16/1138/006 (100 mg, 14 Tabletten) EU/1/16/1138/007 (100 mg, 112 (4 x 28) Tabletten)
Latvian: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 tabletes) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 tabletes) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 tabletes) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 tabletes) EU/1/16/1138/005 (100 mg 7 tabletes) EU/1/16/1138/006 (100 mg, 14 tabletes) EU/1/16/1138/007 (100 mg, 112 (4 x 28) tabletes)
German: Alle Patienten wiesen eine CrCl ≥ 50 ml/min auf.
Latvian: Visiem pacientiem CrCl bija ≥50 ml/min.
German: Weitere Ergebnisse zur Wirksamkeit für die vorab festgelegte primäre Auswertung sind in Tabelle 5 sowie Abbildung 2 und 3 dargestellt.
Latvian: Efektivitātes papildu rezultāti, kuri iegūti iepriekš definētajā primārajā analīzē ir norādīti 5. tabulā, kā arī 2. attēlā un 3. attēlā.
German: Von der IRC beurteilt
Latvian: IRC vērtējums
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Empfängnisverhütung bei Frauen
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes/kontracepcija sievietēm
German: Vor Therapiebeginn kann bei einigen männlichen Patienten eine Beratung zur Spermakonservierung in Erwägung gezogen werden.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas dažiem vīriešu dzimuma pacientiem var apsvērt konsultācijas nepieciešamību par spermas konservācijas iespējām.
German: Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie dazu an.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, ja vien ārsts to neliek darīt.
German: Kanzerogenität/Genotoxizität
Latvian: Kancerogenitāte/genotoksicitāte
German: • Nehmen Sie die Tabletten zusammen mit einer Mahlzeit jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit ein.
Latvian: • Lietojiet tabletes ēšanas laikā katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
German: Kreatininkonzentration im Blut erhöht
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: sonstige Antineoplastika, ATC-Code: L01XX52
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi pretvēža līdzekļi, ATĶ kods: L01XX52
German: aDie angepasste Dosis sollte 1 Woche beibehalten werden, bevor sie erhöht wird.
Latvian: aPielāgotās devas lietošana jāturpina 1 nedēļu, pirms palielināt devu
German: • Ungewohnte Müdigkeit
Latvian: • neparasta noguruma sajūta;
German: Die Daten zur Wirksamkeit wurden von einem IRC weiter ausgewertet, was eine kombinierte ORR von 70 % ergab (Arm A: 70 %, Arm B: 69 %).
Latvian: Efektivitātes datus pēc tam vērtēja IRC, kas pierādīja kombinētu ORR 70% (A grupa: 70%; B grupa: 69%).
German: In-vitro-Wechselwirkungsstudien
Latvian: In vitro mijiedarbības pētījumi
German: Die Ergebnisse der Wirksamkeitsbeurteilung durch den Prüfer werden für 158 Patienten mit einem späteren Ende der Datenerhebung zum 10. Juni 2016 gezeigt.
Latvian: Pētnieka vērtētie efektivitātes rezultāti norādīti par 158 pacientiem, kuriem bija vēlāks datubāzes slēgšanas datums - 2016. gada 10. jūnijs.
German: Die MRD-Negativität wurde als Ergebnis unter 0,0001 (< 1 CLL-Zellen pro 104 Leukozyten in der Probe) definiert.
Latvian: MRD negativitāti definēja kā rezultātu zem 0,0001 (<1 HLL šūna uz 104 leikocītiem paraugā).
German: Die Patienten erhielten weiterhin einmal täglich 400 mg Venetoclax bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis eine untragbare Toxizität beobachtet wurde.
Latvian: Pacienti turpināja saņemt 400 mg venetoklaksa vienu reizi dienā līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamas toksicitātes novērošanai.
German: Bei Patienten, bei denen eine Dosissenkung auf unter 100 mg über einen Zeitraum von mehr als 2 Wochen erforderlich ist, sollte ein Abbruch der Behandlung mit Venetoclax in Betracht gezogen werden.
Latvian: Pacientiem, kuriem deva jāsamazina zem 100 mg ilgāk kā 2 nedēļas, jāapsver venetoklaksa lietošanas pārtraukšana.
German: Verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie) (sehr häufig, kann mehr als 1 von
Latvian: Mazs balto asins šūnu skaits (neitropēnija) (ļoti bieži - var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
German: • Dunkler oder trüber Urin
Latvian: • tumšs vai duļķains urīns;
German: • Während der ersten 5 Wochen der Behandlung sollten Sie die Tabletten morgens einnehmen, um die nachfolgenden Termine für Blutuntersuchungen zu erleichtern.
Latvian: • Pirmajās 5 ārstēšanas nedēļās tabletes jālieto no rīta, lai nepieciešamības gadījumā būtu ērtāk veikt asins analīzes.
German: Bilden sich diese innerhalb von 24 - 48 Stunden nach der letzten Dosis zurück, kann die Behandlung mit Venetoclax mit derselben Dosierung wieder aufgenommen werden.
Latvian: Ja tās izzūd 24 - 48 stundās pēc pēdējās devas lietošanas, ārstēšanu ar venetoklaksu var atsākt ar to pašu devu.
German: Bei Ende der Datenerhebung (26. Juli 2017) waren 127 Patienten aufgenommen und mit Venetoclax behandelt worden.
Latvian: Datubāzes slēgšanas brīdī (2017. gada 26. jūlijā) bija iekļauti un ar venetoklaksu ārstēti 127 pacienti.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal sämtliche Arzneimittel, die Sie anwenden, einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel mitteilen.
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat, arī par recepšu un bezrecepšu zālēm, vitamīniem un ārstniecības augu uztura bagātinātājiem.
German: - Venclyxto sollte während einer Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Latvian: - Venclyxto nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
German: Die populationsbezogene Schätzung der terminalen Eliminationshalbwertszeit von Venetoclax betrug ca. 26 Stunden.
Latvian: Venetoklaksa terminālās fāzes eliminācijas pusperioda populācijas rādītājs bija aptuveni 26 stundas.
German: Während der Aufdosierungsphase sollte Venetoclax morgens eingenommen werden, um die laborchemische Überwachung zu erleichtern.
Latvian: Devas titrēšanas fāzē venetoklakss jālieto no rīta, lai atvieglotu laboratorisko kontroli.
German: Es sollten alternative Behandlungen mit einer geringeren CYP3A-Induktion in Betracht gezogen werden.
Latvian: Jāapsver alternatīva terapija, kas mazāk inducē CYP3A.
German: Grenzwert für einen Negativstatus war eine CLL-Zelle pro 104 Leukozyten.
Latvian: Negatīvā statusa robeža bija viena HLL šūna uz 104 leikocītu.
German: Weitere 51 Patienten wurden in eine Expansionskohortenstudie zur Sicherheit eingeschlossen.
Latvian: Papildu 51 pacients tika iekļauts drošuma datu paplašināšanas grupā.
German: CLL bewirkt, dass sich die Lymphozyten zu schnell vermehren und zu lange leben, was dazu führt, dass deren Anzahl im Blut zu hoch ist.
Latvian: HLL gadījumā limfocīti vairojas pārāk ātri un dzīvo pārāk ilgi, tāpēc asinīs to ir pārāk daudz.
German: Nach Ermessen des Arztes kann auch eine stärkere Dosissenkung erfolgen.
Latvian: Pēc ārsta ieskatiem devu var samazināt vēl vairāk.
German: Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Daten über die Anwendung von Venetoclax bei Schwangeren vor.
Latvian: Atbilstošu un labi kontrolētu pētījumu datu par venetoklaksa lietošanu grūtniecēm nav.
German: Es werden die Wirksamkeitsdaten für 107 Patienten mit dem 30. April 2015 als Ende der Datenerhebung gezeigt.
Latvian: Efektivitātes dati norādīti par 107 pacientiem, datubāzes slēgšanas datums - 2015. gada 30. aprīlis.
German: Macrogol (3350) (E1521) Talkum (E553b)
Latvian: Makrogols 3350 (E1521) Talks (E553b)