FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: On huomattava, että päivittäistä 2 X 15 mg/painokilo -annosta suositellaan useissa valmisteyhteenvedoissa.
Slovak: Je známe, že v niekoľkých súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa odporúča denná dávka 2 X 15 mg/kg telesnej hmotnosti.
Finnish: - farmakokineettisten tietojen perusteella ei voida tehdä kunnollista plasmapitoisuusprofiilin vertailua kerran päivässä annetun ja kahdesti päivässä annetun lääkityksen välillä lääkkeen antokerrasta seuraavaan ja koko hoidon ajalta.
Slovak: Pokiaľ ide o odporúčanú dávku, analýza PK/PD má obmedzenú hodnotu, pretože: - chýbajú nové údaje o citlivosti a rezistencii cieľových patogénov koní, - farmakokinetické údaje neumožňujú náležité porovnanie profilov plazmatických koncentrácií v prípade koní s dávkovacím intervalom a celým obdobím liečby na základe dávkovacieho režimu raz alebo dvakrát denne.
Finnish: Tribrissen vet Oraalipasta
Slovak: Tribrissen Perorálna pasta
Finnish: Annostus on 30 mg painokiloa kohden päivässä.
Slovak: Dávka je 30 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
Finnish: Hoitoa tulee antaa viisi päivää tai kunnes kaksi päivää on kulunut oireiden häviämisestä.
Slovak: Liečba by mala pokračovať 5 dní alebo do uplynutia 2 dní bez prejavov príznakov.
Finnish: Suositeltu annostus keuhkokuume, keuhkopussintulehdus ja pääntauti, sekä haavainfektiot, verenmyrkytys ja yleisinfektiot.
Slovak: Odporúčaná dávka pri respiračných infekciách vrátane pneumónie, pleuritídy, záduchu; pri infekciách rán, pri septikémii a pri všeobecných infekciách.
Finnish: Equitrim Equine Oral Paste
Slovak: Equitrim Equine
Finnish: Lääke voidaan antaa yksittäisenä päiväannoksena tai se voidaan jakaa kahdeksi 12 tunnin välein annettavaksi annokseksi.
Slovak: Dávka sa môže podávať raz denne alebo denná dávka sa môže rozdeliť a podávať v 12hodinových intervaloch počas piatich dní alebo do dvoch dní po ústupe príznakov, maximálne však päť dní.
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Slovak: Koncentrácia Lieková forma Cieľový druh
Finnish: EU-numero
Slovak: Číslo EÚ (MA)
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 19/09/2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/09/2013
Finnish: Ei saa käyttää alle 14 viikon ikäisille koirille.
Slovak: Nepoužívajte u psov vo veku do 14 týždňov.
Finnish: Suositeltua annostusta pitää noudattaa eikä sitä saa ylittää.
Slovak: Odporúčané dávkovanie sa musí dodržať a nesmie sa prekročiť.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {kuukausik/vuosi}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP (mesiac/rok)
Finnish: Biologisen hyötyosuuden on osoitettu olevan suuri.
Slovak: Biologická dostupnosť sa preukázala byť vysoká.
Finnish: ATCvet-koodi: QP54AB51 (milbemysiiniyhdistelmät).
Slovak: QP54AB51 (kombinácie milbemycínu).
Finnish: spinosadi/milbemysiinioksiimi
Slovak: spinosad/milbemycínoxim
Finnish: Samanaikainen hoito muilla P-gp:n substraateilla voi siksi aiheuttaa toksisuuden lisääntymistä.
Slovak: Súbežná liečba inými P-gp substrátmi by tak mohla viesť k zvýšenej toxicite.
Finnish: Suositeltua annostusta pitää noudattaa eikä sitä saa ylittää (ks. kohta 4.10).
Slovak: Odporúčané dávkovanie sa musí dodržať a nesmie sa prekročiť (pozri časť 4.10).
Finnish: Kaikki saman talouden koirat pitää hoitaa.
Slovak: Ošetriť by sa mali všetky psy v domácnosti.
Finnish: Milbemysiinioksiimi
Slovak: Milbemycínoxim
Finnish: Kaikki haittavaikutukset olivat ohimeneviä eivätkä vaatineet hoitoa.
Slovak: Všetky nežiaduce udalosti boli prechodné a nevyžadovali si liečbu.
Finnish: Oksentelu oli useimmiten ohimenevää ja lievää eikä vaatinut oireenmukaista hoitoa.
Slovak: Vo väčšine prípadov bolo zvracanie prechodné, mierne a nevyžadovalo si symptomatické liečenie.
Finnish: Nämä vaikutukset aiheutuvat pääasiassa nikotiiniasetyylikoliini- (nAChRs-) reseptorien aktivaatiosta.
Slovak: Tieto účinky sú primárne spôsobené aktiváciou nikotín-acetylcholínových receptorov (nAChRs).
Finnish: Tämän valmisteen turvallisuutta avermektiinille herkille koirille, joilla on MDR-1-mutaatio, ei ole varmistettu riittävästi.
Slovak: Bezpečnosť tohto lieku u psov citlivých na avermektín alebo u psov s mutáciou MDR-1 nebola dostatočne preukázaná.
Finnish: Lisätietoja määräävälle eläinlääkärille:
Slovak: Ďalšie informácie pre veterinára predpisujúceho liečivo:
Finnish: Spinosadista poiketen yksittäisten tekijöiden suhde ei pysynyt farmakokineettisissä tutkimuksissa muuttumattomana.
Slovak: Na rozdiel od spinosadu konzistentný pomer jednotlivých faktorov pri farmakokinetických štúdiách nezostal zachovaný.
Finnish: Jos koira oksentaa tunnin kuluessa annon jälkeen ja tabletti on havaittavissa, anna koiralle uusi kokonainen annos.
Slovak: Ak do hodiny od podania dôjde ku zvracaniu a tableta je viditeľná, podajte ďalšiu plnú dávku.
Finnish: Milbemysiinioksiimin pitoisuudet plasmassa ja tietyt farmakokineettiset parametrit suurenevat spinosadin läsnä ollessa.
Slovak: Plazmová koncentrácia milbemycínoximu a niektoré farmakokinetické parametre sa zvyšujú v prítomnosti spinosadu.
Finnish: Milbemysiinioksiimi on systeeminen makrosyklinen laktoni, joka sisältää kaksi päätekijää, A3 ja A4 (A3:A4-suhde on 20:80).
Slovak: Milbemycínoxim je systemický makrocyklický laktón obsahujúci dva hlavné faktory A3 a A4 (pomer A3 k A4 je 20:80).
Finnish: Kyseisenä ajankohtana systeeminen altistus (AUC) oli samanlaista nuorilla ja aikuisilla yksilöillä.
Slovak: V tom čase bola systémová expozícia (AUC) u mláďat porovnateľná s expozíciou u dospelých psov.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 purutabletti 3 purutablettia 6 purutablettia
Slovak: BALENIA 1 žuvacia tableta 3 žuvacie tablety 6 žuvacích tabliet
Finnish: Eläinlääkevalmisteen anto pitää aloittaa 1 kuukausi ennen ensimmäisten hyttysten odotettua ilmaantumista.
Slovak: Veterinárny liek sa musí podať 1 mesiac pred očakávaným výskytom komárov.
Finnish: Spinosadin kirppuja tappava vaikutus alkaa 30 minuutin kuluttua annon jälkeen; 100 % kirpuista on kuollut/kuolemaisillaan 4 tunnin kuluessa hoidon antamisesta.
Slovak: Spinosad začína hubiť blchy 30 minút po podaní; 100 % bĺch je usmrtených/umiera do 4 hodín od podania liečiva.
Finnish: Käytettävä varoen, jos koiralla tiedetään olevan epilepsia.
Slovak: Buďte opatrní pri používaní u psov s existujúcou epilepsiou.
Finnish: Tässä 90 prosentissa spinosyyni A:n ja A+D:n suhde on 0,85, kun laskukaava on spinosyyni A/spinosyyni A+D.
Slovak: Z týchto 90 %, pomer výskytu spinozínu A ku A+D je 0,85 pri kalkulácii pomeru spinozínu A k spinozínu A+D.
Finnish: Tämän valmisteen käytön pitää perustua samanaikaisen sekatartunnan varmistettuun diagnoosiin (tai tartunnan vaaraan, jos ennaltaehkäisy on aiheellinen) (ks. myös kohta 4.2).
Slovak: Použitie lieku musí vychádzať z potvrdenej diagnózy zmiešanej infekcie (alebo z rizika infekcie v prípade prevencie) (pozri tiež časť 4.2).
Finnish: Milbemysiini A4 5 -oksiimi eliminoituu yleensä hitaammin, minkä seurauksena altistus on 10-kertainen verrattuna milbemysiini A3 5 -oksiimiin.
Slovak: Milbemycín A4 5-oxim sa zvyčajne eliminuje pomalšie, čoho dôsledkom je približne 10-násobne vyššia expozícia ako v prípade milbemycín A3 5oximu.
Finnish: Iso-Britannia
Slovak: SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
Finnish: Kirppuja saattaa esiintyä vielä jonkin aikaa eläinlääkevalmisteen antamisen jälkeen, kun ympäristössä jo olevista koteloista kuoriutuu aikuisia kirppuja.
Slovak: Blchy môžu pretrvávať po určitú dobu od podania tohto veterinárneho lieku v dôsledku vyvinutia sa dospelých bĺch z kukiel prítomných v danom prostredí.
Finnish: Kun jokin muu sydänmatolääke vaihdetaan Trifexis-valmisteeseen, ensimmäinen Trifexis-annos pitää antaa kuukauden kuluessa edellisen lääkkeen viimeisestä annoksesta.
Slovak: Ak sa Trifexisom nahrádza iný liek na prevenciu proti dirofilárii, prvá dávka Trifexisu sa musí podať do mesiaca od podania poslednej dávky predchádzajúceho lieku.
Finnish: Tämän valmisteen käytön pitää siksi perustua tapauskohtaiseen arvioon ja paikallisiin epidemiologisiin tietoihin kohdelajin senhetkisestä herkkyydestä valmisteelle, jotta vastustuskykyisten kantojen kehittymistä tulevaisuudessa voidaan rajoittaa.
Slovak: Preto používanie tohto lieku by malo vychádzať z posúdenia každého individuálneho prípadu a miestnych epidemiologických informácií o aktuálnej citlivosti cieľových druhov za účelom obmedzenia možnosti vzniku rezistencie v budúcnosti.
Finnish: Tämän luvun yhdenmukaisuus farmakokineettisissä ja muissa tutkimuksissa osoittaa näiden kahden pääasiallisen spinosyynin imeytymisen, metaboloitumisen ja eliminaation olevan keskenään verrannollisia.
Slovak: Konzistentnosť tejto hodnoty vo farmakokinetických a iných štúdiách vypovedá o porovnateľnosti v oblasti absorpcie, metabolizmu a eliminácie dvoch primárnych spinozínov.
Finnish: Trifexis-tabletteja tulee käyttää vain kun eläinlääkäri on varmistanut diagnoosin samanaikaisesta sekatartunnasta (tai tartunnan vaarasta, jos ennaltaehkäisy on aiheellinen) (ks. kohta 4).
Slovak: Tablety Trifexis sa môžu podávať iba ak veterinárny lekár potvrdil diagnózu zmiešanej infekcie (alebo riziko infekcie v prípade prevencie) (pozri časť 4).
Finnish: Antotapa: Trifexis-tabletti pitää antaa koiralle ruokinnan yhteydessä tai heti ruokinnan jälkeen.
Slovak: Tablety Trifexis sa musia psovi podať spolu s krmivom alebo hneď po kŕmení.
Finnish: Toiminnan vähentymistä havaittiin yhtä yleisesti verrokeilla ja koirilla, joita hoidettiin suositeltuun enimmäisannokseen nähden 3-kertaisella annoksella.
Slovak: S rovnakou frekvenciou bola pozorovaná znížená aktivita v kontrolnej skupine aj u psov liečených 3-násobkom maximálnej odporúčanej dávky.
Finnish: Kohdassa 4.5 annettu ohjeistus pitää huomioida ennen Trifexis-hoidon aloittamista.
Slovak: Pred liečbou Trifexisom treba zvážiť pokyny uvedené v časti 4.5.
Finnish: Spinosadi koostuu spinosyyni A:sta ja spinosyyni D:stä.
Slovak: Spinosad obsahuje spinozín A a spinozín D.
Finnish: Plasman pitoisuuden suureneminen korreloi hyvin valmisteen terminaalisen eliminaation puoliintumisajan pidentymisen kanssa.
Slovak: Nárast plazmovej koncentrácie výrazne koreloval s nárastom polčasov terminálnej eliminácie.
Finnish: Sitoutumisprosentti plasman proteiineihin on suuri (> 98 %).
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je vysoká (>98
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisissä spinosadia koskevissa ilmoituksissa on ilmennyt, että hyvin harvoissa tapauksissa on havaittu sokeutta, heikentynyttä näköä ja muita silmävaivoja.
Slovak: Správy z obdobia po uvedení na trh pre spinosad naznačujú, že boli pozorované veľmi zriedkavé prípady slepoty, zhoršeného videnia a iné očné poruchy.
Finnish: Tällaisilla koirilla saattaa olla suurempi haittavaikutusriski avermektiinihoidon yhteydessä, joten hoidossa on oltava erityisen varovainen.
Slovak: U týchto psov hrozí vyššie riziko vzniku nežiaducich účinkov, a preto pri liečbe týmto liekom treba byť obzvlášť opatrný.
Finnish: Koiran paino (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť psa (kg)
Finnish: Keskimääräinen Tmax-arvo milbemysiini A3- ja A4 5 -oksiimeille oli tyypillisesti 4 tuntia ja eliminaation puoliintumisaikojen keskiarvot olivat 33,9 ja 77,2 tuntia.
Slovak: Tmax pre milbemycín A3 a A4 5-oximy bola zvyčajne 4 hodiny a stredný polčas eliminácie bol 33,9 resp. 77,2 hodiny.
Finnish: Milbemysiinioksiimi eristetään käymistuotteena Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosuksesta.
Slovak: Milbemycínoxim sa izoluje z fermentácie Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Finnish: Spinosyynien A ja D keskimääräinen Tmax-arvo oli 4 tuntia, ja keskimääräiset eliminaation puoliintumisajat olivat 131 ja 135 tuntia.
Slovak: A a D bola 4 hodiny a stredné polčasy eliminácie boli v rozsahu od 131 do 135 hodín.
Finnish: Lieviä plasman maksaentsyymien ja hemoglobiinijakauman (HDW) kohoamisia havaittiin tutkimuksen aikana, mutta näihin muutoksiin ei yhdistetty kliinisesti merkittäviä oireita.
Slovak: Počas štúdie bolo pozorované mierne zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov v plazme a distribučnej šírky koncentrácie hemoglobínu (HDW), k týmto zmenám však neboli priradené žiadne klinicky významné znaky.
Finnish: Milbemysiinioksiimin erittymistä ei ole tutkittu imettävillä koirilla (nartuilla) eikä sen turvallisuutta imeville pennuille ole varmistettu.
Slovak: Vylučovanie milbemycínoximu dojčiacich psov (sučiek) nebolo testované a nebola stanovená bezpečnosť pre dojčené šteňatá.
Finnish: Jos kirppuja on paljon, nämä paikat pitää käsitellä hoidon alussa sopivalla hyönteismyrkyllä ja myös imuroida säännöllisesti.
Slovak: V prípade masívneho zamorenia blchami a na začiatku eliminačných opatrení sa tieto oblasti musia ošetriť vhodným insekticídom a potom pravidelne vysávať.
Finnish: Annettavien tablettien vahvuus ja määrä:
Slovak: Sila a počet tabliet, ktoré treba podať:
Finnish: Lemmikkieläinten kirput leviävät usein eläimen makuupaikkaan, vuodevaatteisiin ja tavanomaisiin oleskelupaikkoihin, esimerkiksi mattoihin ja tekstiileihin.
Slovak: Blchy z domácich zvierat často zamoria ležoviská a miesta pre obvyklý odpočinok zvierat, ako sú koberce a mäkké bytové zariadenie.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste pitää antaa ruoan mukana tai heti ruokinnan jälkeen.
Slovak: Veterinárny liek by sa mal podávať s krmivom alebo ihneď po kŕmení.
Finnish: Erittyminen tapahtuu pääasiallisesti ulosteeseen ja vähemmässä määrin virtsaan.
Slovak: Vylučovanie sa uskutočňuje primárne prostredníctvom výkalov a v menšom rozsahu aj v moči.
Finnish: Läpipainopakkaukset (1, 3 tai 6 purutablettia) pahvipakkauksessa.
Slovak: Blistrové balenia (po 1, 3 alebo 6 žuvacích tabletách) vo vnútri škatule.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Slovak: Nepoužívajte v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Finnish: Sitoutumisprosentti plasman proteiineihin on suuri (> 96 %).
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je vysoká (>96
Finnish: Vaaleanruskea-ruskeatäplikäs, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu koodi ja toiselle kuoppia.
Slovak: Škvrnité, svetlohnedé až hnedé, okrúhle, bikonvexné tablety s vyrytým kódom na jednej strane a jamkami na druhej strane.
Finnish: Läpipainopakkaukset on muotoiltu laminoidusta alumiinista, joka on kuumasaumattu PVC-pohjaisella pinnoitteella (kosketuspinta lääkevalmisteeseen on PVC:tä).
Slovak: Blistrové balenia tvoria hliníkové lamináty, zatavené spolu s povrchovou PVC úpravou (kontaktný povrch lieku PVC).
Finnish: Turvallinen käyttö suositeltuun annokseen nähden enimmillään 3,6-kertaisissa yliannostustilanteissa on osoitettu kuuden kuukausittaisen annon jälkeen.
Slovak: Bezpečné používanie v situáciách predávkovania až 3,6-násobkom odporúčanej dávky bolo preukázané po uplynutí 6 mesiacov podávania.
Finnish: AUC-arvo suureni lähes lineaarisesti, kun taas Cmax-arvo suureni hiukan heikommin kuin lineaarisesti annetun annoksen suurentuessa terapeuttisella annosalueella.
Slovak: Hodnoty AUC sa zvyšovali približne lineárne, zatiaľ čo hodnota Cmax sa zvyšovala o niečo menej ako lineárne s narastajúcimi dávkovacími mierami v rozsahu zámerného terapeutického dávkovania.
Finnish: Erillisessä tutkimuksessa kolmena peräkkäisenä kuukautena annettuna ei havaittu Cmax- tai AUC-arvojen tai eliminaation puoliintumisajan kasvua verrattaessa kolmannen kuukauden arvoja ensimmäisen kuukauden arvoihin.
Slovak: V samostatnej štúdii s podávaním počas troch po sebe nasledujúcich mesiacov nebol zaznamenaný žiaden nárast hodnôt Cmax, AUC ani polčasov eliminácie pri porovnávaní hodnôt z tretieho a piateho mesiaca.
Finnish: Valmiste voidaan antaa osana kausittaista ennaltaehkäisystrategiaa kirppu-, hyttys- tai etanakauden aikana.
Slovak: Liek možno podávať v rámci sezónnej prevenčnej stratégie v čase výskytu bĺch a komárov alebo slimákov.
Finnish: Seuraavassa on lueteltu tabletin vahvuutta vastaavat koodit ja kuopat: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletit:
Slovak: V nasledujúcom zozname sa uvádza kód a počet jamiek označených pri každej sile tabliet: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablety:
Finnish: Turvallinen käyttö suositellulla enimmäisannoksella (70 mg/kg spinosadia ja 1,18 mg/kg milbemysiinioksiimia) kapseleina annettuna on osoitettu 12 kuukauden ajalta.
Slovak: Bezpečné použitie maximálnej odporúčanej dávky (70 mg/kg spinosadu a 1,18 mg/kg milbemycínoximu) podávanej formou kapsúl bolo preukázané po dobu 12 mesiacov.
Finnish: Suositeltuun enimmäisannokseen nähden 1,5-kertaisen annoksen aiheuttamissa akuuteissa yliannostustilanteissa oksentelua esiintyi 17 %:lla koirista ja liiallista syljen eritystä 8 %:lla koirista.
Slovak: Pri akútnom predávkovaní zodpovedajúcom 1,5-násobku maximálnej odporúčanej dávky sa u 17 % psov vyskytlo vracanie a u 8 % psov sa vyskytla hypersalivácia.
Finnish: Suositeltuun enimmäisannokseen nähden 3-kertaista annosta vastaava akuutti yliannos aiheutti puolelle koirista oksentelua, joka oli toisinaan toistuvaa.
Slovak: Pri akútnom predávkovaní zodpovedajúcom 3-násobku maximálnej odporúčanej dávky sa u polovice zvierat vyskytlo vracanie, niekedy opakovane.
Finnish: Jos haitallisia kliinisiä vaikutuksia ilmenee, ne pitää hoitaa oireenmukaisesti.
Slovak: V prípade nežiaducich klinických prejavov liečte symptomaticky.
Finnish: Seuraavassa on lueteltu tabletin vahvuutta vastaavat koodit ja kuopat:
Slovak: V nasledujúcom zozname sa uvádza kód a počet jamiek označených pri každej sile tabliet:
Finnish: Hydroksimilbemysiini A4 5 -oksiimia havaittiin koirilla vain plasmassa, mutta ei ulosteessa tai virtsassa, mikä viittaa siihen, että erittyminen tapahtuu koiralla pääasiallisesti konjugoitujen metaboliittien muodossa.
Slovak: U psov bol hydroxymilbemycín A4 5-oxim rozpoznaný len v plazme, avšak nie v moči ani výkaloch, čo naznačuje predominantné vylučovanie konjugovaných metabolitov u psov.
Finnish: Spinosadin ja milbemysiinioksiimin on osoitettu olevan P-glykoproteiinin (P-gp) substraatteja, joten niillä voi olla yhteisvaikutuksia muiden P-gp:n substraattien (esimerkiksi digoksiinin, doksorubisiinin) tai muiden makrosyklisten laktonien kanssa.
Slovak: Preukázalo sa, že spinosad a milbemycínoxim sú substrátmi pre P-glykoproteín (P-gp), a preto by mohli byť v interakcii s inými P-gp substrátmi (napríklad s digoxínom, doxorubicínom) alebo s inými makrocyklickými laktónmi.
Finnish: Kohdassa 12 annettu ohjeistus pitää huomioida ennen Trifexis-hoidon aloittamista.
Slovak: Pred liečbou Trifexisom treba zvážiť pokyny uvedené v časti 12.
Finnish: Yleisesti havaittu haittavaikutus on oksentelu, jota ilmenee ensimmäisten 48 tunnin aikana lääkkeen annosta.
Slovak: Často pozorovaná nežiaduca reakcia je zvracanie, ktoré sa vyskytuje najčastejšie do prvých 48 hodín od podania dávky.
Finnish: Tämän jälkeen kuukausittaisen annostelun laskenta aloitetaan uudelleen kyseisestä päivästä.
Slovak: Potom od toho dňa začnite nový mesačný dávkovací režim.
Finnish: Spinosadin vaikutustapa on siis erilainen kuin muiden kirppujen tai hyönteisten häätöön käytettyjen valmisteiden.
Slovak: Spinosad preto pôsobí iným spôsobom ako iné produkty na kontrolu bĺch či iného hmyzu.
Finnish: Suositeltuun enimmäisannokseen nähden kolminkertaisella annoksella havaittiin mahdollisesti hermoperäisiä haittavaikutuksia, esim. toiminnan vähentyminen (8 %), liiallinen syljeneritys (17 %) tai kompastelu (8 %).
Slovak: Pri trojnásobku maximálnej odporúčanej dávky boli pozorované nežiaduce udalosti potenciálne neurologického pôvodu ako napr. znížená aktivita (8%), hypersalivácia (17
Finnish: Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen (flea allergy dermatitis, FAD) hoitoa.
Slovak: Veterinárny liek sa môže používať ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergickej dermatitídy po blšom uštipnutí (FAD).
Finnish: Spinosadi erittyy imettävien naaraiden ternimaitoon ja maitoon.
Slovak: Spinosad sa vylučuje do kolostra a mlieka dojčiacich sučiek.
Finnish: Valmisteen nieleminen vahingossa saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia.
Slovak: Náhodné požitie môže spôsobiť nežiaduce reakcie.
Finnish: 4347 ja ei kuoppaa
Slovak: 4347 bez jamky
Finnish: Jos koira ei halua ottaa tabletteja sellaisenaan suoraan suuhunsa, ne voidaan sekoittaa ruokaan.
Slovak: Ak pes neprijíma tablety priamo, treba mu ich podať zmiešané s krmivom.
Finnish: Se tehoaa punkkeihin, sukkulamatojen toukka- ja aikuisvaiheisiin sekä Dirofilaria immitis -toukkiin.
Slovak: Je aktívny voči zárodočným, larválnym a dospelým štádiám hlíst, ako aj larvám Dirofilaria immitis.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttavat aineet:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Účinná látka:
Finnish: Spinosadin pienimmät pitoisuudet plasmassa kaksinkertaistuivat kuukausittain kuukauteen 5 asti.
Slovak: Najnižšia hodnota koncentrácie spinosadu sa medzimesačne zdvojnásobovala až do 5. mesiaca.
Finnish: Pahvipakkauksessa on yksi läpipainopakkaus, jossa on 1, 3 tai 6 purutablettia.
Slovak: Škatuľa obsahujúca blistrové balenie po 1, 3 alebo 6 žuvacích tabletách.
Finnish: Ensisijaiset metaboliitit koiran ulosteessa ja virtsassa olivat milbemysiini A3- tai A4 5 -oksiimien glukuronidikonjugaatit, dealkyloidut milbemysiini A3- tai A4 5 -oksiimit ja hydroksyloitu milbemysiini A4 5 -oksiimi.
Slovak: Primárne výkalové a močové metabolity u psov boli identifikované ako glukuronidové konjugáty milbemycín A3 alebo A4 5-oximu, dealkylovaného milbemycín A3 alebo A4 5-oximu a hydroxylovaného milbemycín A4 5-oximu.
Finnish: Hoidettavia koiria suositellaan seuraamaan 24 tuntia valmisteen annon jälkeen mahdollisten haittavaikutusten havaitsemiseksi (ks. kohta 4.6).
Slovak: Odporúča sa pozorovať liečeného psa po dobu až 24 hodín od podania lieku vzhľadom na prípadný výskyt nežiaducich reakcií (pozri časť 4.6).
Finnish: Tätä yhdistelmävalmistetta (Trifexis) ei kuitenkaan saa antaa yhden vuoden aikana pidempään kuin kuutena (6) peräkkäisenä kuukautena.
Slovak: Tento kombinovaný liek (Trifexis) sa však nesmie podávať dlhšie ako 6 po sebe nasledujúcich mesiacov v rámci jedného roka.
Finnish: Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN ISO-BRITANNIA
Slovak: Speke Operations Fleming Road Liverpool
Finnish: Kirpputartunnan uusiutumista estävä vaikutus perustuu aikuisia loisia tappavaan ja loisten munien tuotantoa vähentävään vaikutukseen, joka kestää enintään neljä viikkoa eläinlääkevalmisteen kertaannoksen jälkeen.
Slovak: Účinná prevencia pred opakovanou infestáciou blchami spočíva v usmrcujúcom účinku na dospelé jedince a znížení produkcie vajíčok a pretrváva po dobu až 4 týždňov po jednom podaní veterinárneho lieku.
Finnish: Hoidettavia koiria suositellaan seuraamaan 24 tuntia valmisteen annon jälkeen mahdollisten haittavaikutusten havaitsemiseksi (ks. kohta 6).
Slovak: Odporúča sa pozorovať liečeného psa po dobu až 24 hodín od podania lieku vzhľadom na prípadný výskyt nežiaducich reakcií (pozri časť 6).
Finnish: Oksentelun syy on todennäköisesti paikallinen vaikutus ohutsuolessa.
Slovak: Vracanie je najpravdepodobnejšie spôsobené lokálnym účinkom na tenké črevo.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Slovak: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations