FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prevalencia získanej rezistencie sa môže pri vybraných druhoch líšiť v závislosti od geografických a časových faktorov, a preto je žiaduce zistiť informácie o rezistencii z miestnych zdrojov, zvlášť pri liečbe závažných infekčných ochorení.
Hungarian: A szerzett rezisztencia prevalenciája egyes fajok esetén földrajzilag és időben változó lehet, így a helyi rezisztencia-adatok ismerete kívánatos, főleg súlyos fertőzések kezelésekor.
Slovak: Avšak môžete dostať dávku menej často, keď Vaše obličky nepracujú veľmi dobre.
Hungarian: Azonban ennél ritkábban is kaphatja, ha a veseműködése nem megfelelő.
Slovak: Meropeném sa v terapeutických usmerneniach uvádza ako odporúčaný liek a indikácia „vnútrobrušné infekcie" je schválená v 29 európskych krajinách.
Hungarian: A terápiás iránymutatásokban a meropenem ajánlott gyógyszerként szerepel és a „hasüregi fertőzések" javallatot mind a 29 európai országban engedélyezték.
Slovak: Časť 6.3 - Čas použiteľnosti
Hungarian: 6.3. pont - Felhasználhatósági időtartam
Slovak: Liek použite hneď po jeho príprave.
Hungarian: • Elkészítés után azonnal használja fel a gyógyszert.
Slovak: Ak to však zistíte takmer v čase podania nasledujúcej injekcie, premeškané injekčné podanie vynechajte.
Hungarian: Ha már majdnem aktuális a következő injekció beadása, hagyja ki az elmaradt adagot.
Slovak: Bakteriálna rezistencia na meropeném môže byť dôsledkom: (1) zníženej priepustnosti vonkajšej membrány gramnegatívnych baktérií (kvôli porušenej tvorbe porínov) (2) zníženej afinite k cieľovým miestam PVP (3) zvýšenej expresii zložiek efluxnej pumpy a (4) tvorby betalaktamázy, ktorá hydrolyzuje karbapenémy.
Hungarian: A meropenemre kialakuló bakteriális rezisztencia oka lehet: (1) a Gram-negatív baktériumok külső membránjának csökkent permeabilitása (a csökkent porin-termelés következményeként), (2) a PBP-célenzimek csökkent affinitása, (3) az efflux-pumpa komponensek túlzott expressziója és (4) a karbapenemeket hidrolizáló béta-laktamázok termelődése.
Slovak: Odporúčanie držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh týkajúce sa podávania lieku v trvaní 15 až 30 minút je založené na odporúčaniach pre dávkovanie použitých v štúdiách skúmajúcich účinnosť, ktoré sa uskutočnili na podporu registrácie meropenému.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának ajánlása, amely a 15-30 percig tartó beadásra vonatkozik, azon adagolási ajánlásokból származik, amelyeket a meropenem törzskönyvezésének alátámasztására végzett hatásossági vizsgálatokban alkalmaztak.
Slovak: Súbežné podávanie antibiotík s warfarínom môže zvýšiť jeho antikoagulačný účinok.
Hungarian: Az antibiotikumok warfarinnal történő együttes alkalmazása megnövelheti annak antikoaguláns hatását.
Slovak: Skôr ako začnete používať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
Slovak: 13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy. sz.:
Slovak: Bedfordshire LU1 3LU
Hungarian: Bedfordshire LU1 3LU Nagy-Britannia
Slovak: Testovanie citlivosti sa neodporúča, keďže druh predstavuje slabý cieľ pre liečbu týmto liekom.
Hungarian: -- = Érzékenységi teszt nem javasolt, mivel a faj gyenge célpontja a gyógyszeres terápiának.
Slovak: Výbor CHMP v súvislosti s dávkovaním v prípade starších pacientov usúdil, že vek nad 65 rokov sám o sebe nepredstavuje problém pre podávanie lieku, ak sa výrazne nezmení klinický stav a fungovanie obličiek pacienta.
Hungarian: Az időseknél alkalmazott adagolásra vonatkozóan a CHMP úgy véli, hogy a 65 évesnél idősebb életkor önmagában nem jelent problémát a gyógyszer beadásával kapcsolatban mindaddig, amíg a beteg klinikai állapota és vesefunkciója nem változik meg jelentős mértékben.
Slovak: Streptococcus pyogenes (skupina A)
Hungarian: Streptococcus pyogenes (A csoport)
Slovak: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London WLK 1LN Veľká Británia
Hungarian: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London WLK 1LN Nagy-Britannia
Slovak: Váš lekár Vás oboznámi, koľko riediaceho roztoku máte použiť.
Hungarian: Orvosa el fogja mondani Önnek, hogy mennyi oldószert kell használni.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetése alól felmentve
Slovak: Spôsobuje usmrtenie baktérií, ktoré môžu spôsobovať závažné infekcie.
Hungarian: Hatását azáltal fejti ki, hogy elpusztítja a baktériumokat, amelyek súlyos fertőzéseket okozhatnak.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že navrhnutá indikácia pri komplikovaných IAI je v súlade s klinickou dokumentáciou a klinickými skúsenosťami získanými v tejto oblasti.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a komplikált hasüregi fertőzésekre vonatkozó ajánlott javallat összhangban van a klinikai dokumentációval és az ezen a területen szerzett klinikai tapasztalattal.
Slovak: Valproát sodný (používaný na liečbu epilepsie).
Hungarian: • Nátrium-valproát (epilepszia kezelésére alkalmazzák).
Slovak: Haemophilus influenzae1 and Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis2,4
Hungarian: Haemophilus influenzae1 és Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis2,4
Slovak: Rezistentný (R) (mg/l)
Hungarian: Rezisztens (R) (mg/l)
Slovak: Môže sa tak tiež zmierniť rezistencia znížením horizontálneho prenosu neadekvátne liečených infekcií spôsobených patogénmi rezistentnými voči antibiotikám.
Hungarian: Ez olyan módon is segíthet a rezisztencia csökkentésében, hogy korlátozza az antibiotikum-rezisztencia miatt nem megfelelően kezelt fertőzések horizontális átvitelét.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať nasledovné náhle vzniknuté prejavy:
Hungarian: A tünetek között előfordulhat hirtelen jelentkező:
Slovak: Výskyt možných vedľajších účinkov uvedených nižšie je definovaný na základe nasledujúcich pravidiel: veľmi časté (postihnú viac než 1 používateľa z 10) časté (postihnú 1 až 10 používateľov zo 100) menej časté (postihnú 1 až 10 používateľov z 1000) zriedkavé (postihnú 1 až 10 používateľov z 10 000) veľmi zriedkavé (postihnú menej než 1 používateľa z 10 000) neznáme (výskyt nie je známy z dostupných údajov ale sú zriedkavé alebo veľmi zriedkavé)
Hungarian: Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következő megegyezés szerint került megállapításra: nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint) gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érint) nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 beteget érint) ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érint) nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint) nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Celkovo bolo identifikovaných 484 udalostí v 273 prípadoch, ktoré zosumarizoval držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh a o ktorých rokoval.
Hungarian: 273 beteg esetében, összesen 484 eseményt azonosítottak, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultja összesített és megvitatott.
Slovak: Ak vynecháte podanie injekcie, mali by ste ju dostať v čo najkratšom čase.
Hungarian: Ha egy injekció kimarad, mielőbb pótolni kell.
Slovak: Klinické usmernenie odporúča penémy pri liečbe komplikovaných infekcií močových ciest bez rozlíšenia liekov v súvislosti s účinnosťou a bezpečnosťou.
Hungarian: A klinikai iránymutatás javasolja a penemeket cUTI kezelésére anélkül, hogy hatásosság és biztonságosság tekintetében különbséget tenne a gyógyszerek között.
Slovak: Ak ste po užívaní iných antibiotík zaznamenali závažné hnačky.
Hungarian: • Ha súlyos hasmenése volt más antibiotikumok szedése után.
Slovak: Antibiotiká sa používajú na liečbu infekcií spôsobených baktériami.
Hungarian: Az antibiotikumokat baktériumok által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Slovak: Menej časté perorálna a vaginálna kandidóza
Hungarian: Nem gyakori orális és vaginális candidiasis
Slovak: Časový inerval medzi začiatkom zriedenia a ukončením podávania intravenóznej injekcie alebo infúzie nemá prekročiť jednu hodinu.
Hungarian: A feloldás kezdete és az intravénás injekció vagy infúzió beadásának vége között eltelt idő nem haladhatja meg az egy órát.
Slovak: Nie je známe či sa meropeném vylučuje do materského mlieka.
Hungarian: Nem ismert, hogy a meropenem kiválasztódik-e az anyatejbe.
Slovak: Neznáme toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém
Hungarian: Nem ismert toxicus epidermalis necrolysis, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme
Slovak: V štúdiách s opakovaným podávaním v trvaní do 6 mesiacov boli pozorované iba nepatrné účinky, vrátane malého poklesu počtu erytrocytov u psov.
Hungarian: Legfeljebb 6 hónapig tartó, ismételt dózisú vizsgálatokban csak kisebb hatások voltak tapasztalhatók, beleértve a vörösvértestekre jellemző paraméterek kutyáknál észlelt csökkenését.
Slovak: Napokon boli revidované „druhy, pre ktoré môže byť získaná rezistencia problém" a „prirodzene rezistentné organizmy".
Hungarian: Végül a „Fajok, amelyek esetében a szerzett rezisztencia problémát jelenthet" és az „Eleve rezisztens organizmusok"részeket átdolgozták.
Slovak: Ak zaznamenáte ťažkú alergickú reakciu, prestaňte s podávaním Meronemu a ihneď navštívte lekára.
Hungarian: Ha súlyos allergiás reakció lép fel Önnél, azonnal hagyja abba a Meronem-kezelést és keresse fel orvosát!
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že bude vhodnejšie uviesť tieto subindikácie pod všeobecným názvom a schválil túto indikáciu:
Hungarian: Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy helyesebb lenne ezen aljavallatokat általánosító kifejezések alkalmazásával csoportosítani, így az alábbi javallatot fogadta el:
Slovak: Niektorí pacienti, rodičia a ošetrovatelia sú však vyškolení na podávanie Meronemu v domácich podmienkach.
Hungarian: • Néhány beteget, szülőt vagy gondozót azonban megtanítanak a Meronem otthoni alkalmazására.
Slovak: Požadovaná dávka sa má podať po ukončení hemodialýzy.
Hungarian: A szükséges adagot a hemodialízis befejezését követően kell alkalmazni.
Slovak: Prekontrolujte liekovku a dátum expirácie.
Hungarian: Ellenőrizze az injekciós üveget és a lejárati időt.
Slovak: Venovanie pozornosti nasledujúcim odporúčaniam pomôže predísť vznikajúcej rezistencii baktérií, ktoré môžu zastaviť účinok antibiotika.
Hungarian: A következő tanácsok figyelembevétele segít megelőzni a rezisztens baktériumok megjelenését, amelyek megakadályozzák az antibiotikumok hatását.
Slovak: V podmienkach in vitro meropeném vykazuje zníženú citlivosť voči hydrolýze ľudskou dehydropeptidázou-I (DHP-I) v porovnaní s imipenémom a podanie DHP-I inhibítora sa vôbec nevyžaduje.
Hungarian: In vitro a meropenem az imipenemhez képest csökkent érzékenységet mutat a humán dehidropeptidáz-I (DHP-I) általi hidrolízissel szemben; így nem szükséges DHP-I inhibitor együttes alkalmazása.
Slovak: Z údajov z týchto štúdií vyplýva, že meropeném je účinný pri liečbe bakteriálnej meningitídy a je podobne účinný ako cefotaxím/ceftriaxón.
Hungarian: Az ezen vizsgálatokból származó adatok azt mutatták, hogy a meropenem hatásos volt a bakteriális meningitis kezelésében, és hatásossága hasonló volt a cefotaximhoz/ceftriaxonhoz.
Slovak: Peptostreptococcus species (vrátane P.micros, P. anaerobius, P.magnus)
Hungarian: Peptostreptococcus speciesek (beleértve a P. microst, P anaerobiuts és a P. magnust)
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh na základe diskutovaných údajov dospel k záveru, že profil bezpečnosti hlásený v populácii pacientov s CF je podobný ako celkový hlásený profil bezpečnosti a že meropeném je dobre tolerovaný.
Hungarian: A megvitatott adatok alapján a forgalomba hozatali engedély jogosultja arra a következtetésre jutott, hogy a CF-ben szenvedő betegpopulációval kapcsolatosan jelentett biztonságossági profil hasonló a teljes populációra vonatkozó jelentéssel, továbbá arra, hogy a meropenem jól tolerálható.
Slovak: Avšak, limitované fakrmakokinetické údaje naznačujú, že vhodnou dávkou môže byť 20 mg/kg každých 8 hodín (pozri časť 5.2).
Hungarian: A korlátozott számú farmakokinetikai adat alapján azonban a 8 óránkénti 20 mg/kg megfelelő adagolási séma lehet (lásd 5.2 pont).
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že zriedené roztoky sa majú „ihneď použiť", najmä preto, že 5 % glukóza sa veľmi rýchlo rozkladá.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy az elkészített oldatokra vonatkozóan tüntessék fel az „azonnal felhasználandó" figyelmeztetést különösen azért, mert az 5%-os glükózoldatban gyors lebomlás figyelhető meg.
Slovak: Liek sa musí zmiešať s ďalšou tekutinou (riediacim roztokom).
Hungarian: • A gyógyszert össze kell keverni egy folyadékkal (oldószer).
Slovak: Opäť očistite šedú gumovú zátku novým tampónom s alkoholom a nechajte ju vysušiť.
Hungarian: Tisztítsa meg a szürke gumidugót még egyszer egy új alkoholos törlőkendővel, és hagyja megszáradni.
Slovak: Cheshire SK10 2NA
Hungarian: Cheshire SK10 2NA Nagy-Britannia
Slovak: Baktérie sa môžu stať rezistentné z viacerých dôvodov.
Hungarian: A baktériumok számos ok miatt válhatnak rezisztenssé az antibiotikumokkal szemben.
Slovak: Pokyny pre takýto prípad sú uvedené v tejto Písomnej informácii pre používateľov (v časti s názvom " Pokyny na podávanie Meronemu sebe alebo niekomu inému v domácich podmienkach").
Hungarian: Az erre vonatkozó útmutatás a betegtájékoztatóban található (az „Utasítások a Meronem otthoni, saját magának vagy másoknak történő beadásához" című fejezetben).
Slovak: Toto môže súvisieť s vysokou horúčkou a bolesťou kĺbov.
Hungarian: Magas lázzal és ízületi fájdalommal járhat.
Slovak: Nemajú účinok na infekcie spôsobené vírusmi.
Hungarian: A vírusok által okozott fertőzésekkel szemben hatástalanok.
Slovak: Pokiaľ sa nedokáže klinická odpoveď pre izoláty s MIC nad súčasnou hraničnou hodnotou rezistencie (kurzívou) sa takéto izoláty majú hlásiť ako rezistentné.
Hungarian: Addig, amíg bizonyítást nem nyer a klinikai hatékonyság a jelenlegi rezisztencia-határérték feletti MIC-értékkel bíró izolátumra vonatkozóan (dőlt betű), rezisztensként kell jelenteni a törzset.
Slovak: Medzi najčastejšie riziká patrí nevoľnosť a zmeny v testoch na funkciu pečene a tieto účinky sú po prerušení liečby vratné.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások közé tartozik a hányinger és a májfunkciós próbák eltérései, de ezek a kezelés befejezésekor visszafordíthatónak bizonyultak.
Slovak: Napriek nedostatočným predloženým klinickým údajom by sa však nemal ignorovať rozhodujúci záujem o tento liek, najmä v prípade rezistentných gramnegatívnych kmeňov vytvárajúcich širokospektrálnu beta-laktamázu.
Hungarian: Ugyanakkor, annak ellenére, hogy elégtelen mennyiségű klinikai adatot nyújtottak be, ezen gyógyszer kritikus fontosságát nem lehet figyelmen kívül hagyni, különösen olyan rezisztens Gram-negatív törzsek esetében, amelyek kiterjesztett spektrumú béta-laktamázt termelnek.
Slovak: Potenciálny účinok meropenému na väzbové proteíny iných liekov alebo metabolizmus sa neskúmal.
Hungarian: A meropenem más gyógyszerek fehérjekötő képességére és metabolizmusára gyakorolt potenciális hatását még nem vizsgálták.
Slovak: So zreteľom na nové údaje o citlivosti európskych izolátov z rôznych programov o dohľade a vzhľadom na klinické údaje spoločnosť AstraZeneca navrhuje, aby mikroorganizmy P. aeruginosa a Burkholderia cepacia boli uvedené ako druhy, ktoré môžu byť rezistentné voči meropenému.
Hungarian: A különböző megfigyelési programokból származó friss, európai izolátumokra vonatkozó érzékenységi adatok és a klinikai adatok fényében az AstraZeneca azt javasolja, hogy a P. aeruginosát és a Burkholderia cepaciát a meropenemre potenciálisan rezisztens fajok között kell felsorolni.
Slovak: Riziko sa môže líšiť v závislosti od infekcie, veku a všeobecného stavu pacienta tak, že vplyv antibiotika na INR (international normalised ratio) je ťažké posúdiť.
Hungarian: A kockázat eltérő lehet a háttérben lévő fertőzés, a kor és a beteg általános állapota függvényében, ezért nehéz megállapítani, hogy az antibiotikum mennyiben járul hozzá az INR (International Normalised Ratio - Nemzetközi Normalizált Ráta) emelkedéséhez.
Slovak: Môže sa u Vás vyskytnúť pozitívny test (Coombsov test), ktorý indikuje prítomnosť protilátok, ktoré možu zničiť Vaše červené krvinky.
Hungarian: Coombs-teszt) pozitív eredményt mutat, amely a vörösvértesteket elpusztító ellenanyagok jelenlétére utal.
Slovak: Výbor CHMP preto schválil toto znenie:
Hungarian: Ezért a CHMP az alábbi megfogalmazást fogadta el:
Slovak: Výbor CHMP na základe predložených údajov o kvalite súhlasil s tým, že tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, s výnimkou liekov uvedených v časti 6.6.
Hungarian: A minőséggel kapcsolatban benyújtott adatok alapján a CHMP egyetértett abban, hogy ezt a gyógyszerkészítményt nem szabad összekeverni más gyógyszerkészítménnyel, a 6.6.
Slovak: So zreteľom na túto skutočnosť bola prostredníctvom úprav v odseku o precitlivenosti a gastrointestinálnom systéme revidovaná časť 4.4.
Hungarian: Ennek értelmében a 4.4. pontot felülvizsgálták és a túlérzékenységgel és a gyomor-bél rendszerrel kapcsolatos bekezdéseket módosították.
Slovak: Vaša injekcia sa nemá miešať alebo pridávať k roztokom, ktoré obsahujú iné lieky.
Hungarian: • Az injekciót nem szabad más gyógyszereket tartalmazó oldatokkal keverni, vagy ilyenekhez hozzáadni.
Slovak: Dávka podávaná každých 8 hodín
Hungarian: 8 óránként alkalmazandó dózis
Slovak: Použitie u pacientov s poruchou funkcie pečene: u pacientov s predchádzajúcimi ochoreniami pečene sa má počas liečby meropenémom monitorovať funkcia pečene.
Hungarian: Alkalmazás májbetegségben szenvedő betegeknél: korábban fennálló májbetegség esetén a májfunkciót ellenőrizni kell a meropenem-kezelés ideje alatt.
Slovak: Wedel Postal 22876
Hungarian: Postal 22876 Wedel Németország
Slovak: Bolesť a zápal.
Hungarian: • fájdalom és gyulladás.
Slovak: Probenecid vstupuje s meropenémom do kompetície o aktívnu tubulárnu sekréciu a tým spomaľuje vylučovanie meropenému obličkami, čo sa prejavuje zvýšením eliminačného polčasu a plazmatickej koncentrácie meropenému.
Hungarian: A probenecid az aktív tubuláris szekréció során kompetitív a meropenemmel, és így gátolja a meropenem kiválasztását a vesében, aminek hatására megnő a meropenem eliminációs felezési ideje és plazmakoncentrációja.
Slovak: Táto extrapolácia sa považuje za platnú, pretože patofyziológia meningitídy a jej bakteriálna etiológia sú v prípade dospelých a detí v podstate rovnaké spolu s poznatkami o dávkovacom vzťahu medzi dospelými a deťmi (40 mg/kg v prípade detí zodpovedá množstvu 2 g jednotkovej dávky v prípade dospelých).
Hungarian: Az extrapolációt érvényesnek tekintik, mivel a bakteriális etiológiájú meningitis kórélettana alapvetően megegyezik felnőttek és gyermekek esetében, továbbá a felnőttek és gyermekek közötti dózisarány is ismert (40 mg/kg gyermekekben 2 g egységadagnak felel meg felnőttekben).
Slovak: Hoci sa uznáva, že nie všetci pacienti s pneumóniou získanou v komunite si vyžadujú liečbu karbapenémom, držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh argumentoval, že obmedzenie tejto indikácie len na závažné prípady sa nevyžaduje, pretože závažnosť je už zahrnutá v spôsobe podávania produktu a v ďalších aspektoch označenia na obale.
Hungarian: Bár elfogadott, hogy nem minden közösségben szerzett tüdőgyulladásban (CAP) szenvedő beteg igényel karbapenemmel végzett kezelést, a forgalomba hozatali engedély jogosultja vitatta a javallati kör kizárólag súlyos esetekre vonatkozó korlátozásának szükségességét, mivel a készítmény alkalmazási módja és a címkeszöveg egyéb szempontjai már eleve magában foglalják a súlyosságot.
Slovak: Nežiaduce účinky uvedené v tabuľke s frekvenciou výskytu "neznáme" neboli zaznamenané u 2367 pacientov, ktorí sa zúčastnili v predregistračných klinických skúšaniach s meropénemom pri intravenóznom a intramuskulárnom podaní ale vyskytli sa počas postmarketingového obdobia.
Hungarian: A táblázatban felsorolt „nem ismert" gyakoriságú mellékhatásokat nem észlelték annál a 2367 betegnél, akiket a forgalomba hozatal előtt az intravénásan és intramuscularisan alkalmazott meropenemmel folytatott klinikai vizsgálatokba bevontak, csupán a posztmarketing felhasználás során jelentették azokat.
Slovak: Probenecid (používaný na liečbu dny).
Hungarian: • Probenecid (köszvény kezelésére alkalmazzák).
Slovak: Skúšanie u pacientov s alkoholovou cirhózou nepoukazuje na žiadny vplyv ochorenia pečene na farmakokinetiku meropenému po opakovaných dávkach.
Hungarian: Alkoholos cirrhosisban szenvedő betegek körében végzett vizsgálatban a májbetegség nem volt hatással a meropenem ismételt dózisok utáni farmakokinetikájára.
Slovak: Je potrebná opatrnosť, ak sa probenecid súbežne podáva s meropenémom.
Hungarian: Óvatosság szükséges a probenecid meropenemmel való együttadásakor.
Slovak: Harmonizovali sa tiež časti súhrnu charakteristických vlastností lieku týkajúce sa hľadísk kvality v dokumentácii, najmä časti 6.3 a 6.4.
Hungarian: Az alkalmazási előírásnak a dosszié minőségi szempontjaival foglalkozó pontjait, különösen a 6.3. és a 6.4.
Slovak: 3 Citlivosť stafylokokov na meropeném je odvodená od citlivosti na meticilín.
Hungarian: 3 A Staphylocossusok meropenem-érzékenysége a meticillin-érzékenységből adódik.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh sa zaväzuje vykonať niekoľko krokov týkajúcich sa kvality účinnej látky lieku a lieku a predložiť údaje uvedené v liste o záväzku v rámci danej časovej lehoty.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal arra, hogy a hatóanyaghoz és a gyógyszerkészítményhez kapcsolódóan felmerült minőségügyi lépéseket elvégzi, és a kötelezettségvállalási levélben szereplő adatokat a megadott határidőn belül benyújtja.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenie pre náležité používanie antibakteriálnych liekov.
Hungarian: Mérlegelni kell az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos iránymutatást is.
Slovak: Funkcia pečene sa má starostlivo monitorovať počas liečby meropenémom vzhľadom na hepatálnu toxicitu (hepatálna dysfunkcia s cholestázou a cytolýzou) (pozri časť 4.8).
Hungarian: A májfunkciót gondosan ellenőrizni kell a meropenem-kezelés alatt, a hepaticus toxicitás kockázata miatt (cholestasissal és cytolysissel járó májműködési zavar) (lásd 4.8 pont).
Slovak: Podávaná dávka meropenému a dĺžka liečby má zohľadňovať typ infekcie, ktorá sa má liečiť, vrátane jej závažnosti a klinickú odpoveď pacienta.
Hungarian: Az alkalmazott meropenem adagjának és a kezelés időtartamának megállapításakor figyelembe kell venni a kezelendő fertőzés típusát, beleértve annak súlyosságát, valamint a klinikai válaszreakciót.
Slovak: Ako u všetkých betalaktámových antibiotík, vyskytli sa závažné a zriedkavo aj fatálne reakcie hypersenzitivity (pozri časti 4.3 a 4.8).
Hungarian: Mint minden más béta-laktám antibiotikum esetén, súlyos és esetenként végzetes túlérzékenységi reakciókat jelentettek (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Slovak: Injekčné podanie môže trvať približne 5 min alebo môže byť v rozmedzí 15 až 30 min.
Hungarian: 5 percig tarthat, illetve 15 és 30 perc közötti ideig.
Slovak: Dávka u dospelých pacientov a mladistvých sa má upraviť, keď je klírens kreatinínu nižší ako 51 ml/min, ako je uvedené nižšie.
Hungarian: Felnőttek és serdülők adagját az alábbiak szerint módosítani kell, ha a kreatinin-clearance kisebb, mint 51 ml/perc.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh v súvislosti s dávkovacou schémou pre dospelých s narušenou funkciou obličiek uviedol, že úpravy dávkovania hornej hranice z 1 g na 2 g sa neskúmali, ale v klinickej praxi sa bežne používajú.
Hungarian: A károsodott vesefunkcióval rendelkező felnőtt betegek esetében az adagolási rendre vonatkozóan a forgalomba hozatali engedély jogosultja azt állította, hogy a felső határ 1 g-ról 2 g-ra történő módosítását nem vizsgálták, de széles körben alkalmazzák azt a klinikai gyakorlatban.
Slovak: Zriedené roztoky na intravenóznu injekciu alebo infúziu sa majú použiť okamžite.
Hungarian: Az intravénás injekcióhoz vagy infúzióhoz elkészített oldatokat azonnal fel kell használni.
Slovak: Podáva sa zvyčajne každých 8 hodín.
Hungarian: Általában 8 óránként adnak be egy adagot.
Slovak: Liek sa dodáva v škatuliach obsahujúcich 1 alebo 10 injekčných liekoviek.
Hungarian: A gyógyszer 1 vagy 10 injekciós üveget tartalmazó csomagolásban van forgalomban.
Slovak: 500 mg alebo 1 g
Hungarian: 500 mg vagy 1 g