FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES Plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium)
Finnish: PVC/PVDC/alumiini-läpipainopakkaukset
French: Cela est également recommandé pour les autres substrats du CYP3A4 à marge thérapeutique étroite (tels que ciclosporine, sirolimus, évérolimus).
Finnish: Samaa suositellaan myös, jos potilas käyttää muita CYP3A4-substraatteja, joiden terapeuttinen alue on kapea (esim. siklosporiini, sirolimuusi, everolimuusi).
French: Chaque comprimé contient 750 mg de ranolazine.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 750 mg ranolatsiinia.
French: Par conséquent il est possible que l'exposition au métoprolol ou à d'autres substrats du CYP2D6 (ex. propafénone, flécaïnide ou, dans une moindre mesure, les antidépresseurs tricycliques et neuroleptiques) augmente en cas d'association à Ranexa.
Finnish: Metoprololille tai muille CYP2D6:n substraateille altistuminen (esim. propafenoni ja flekainidi tai vähäisemmässä määrin trisykliset masennuslääkkeet ja psykoosilääkkeet) saattaa siksi lisääntyä samanaikaisen annostelun yhteydessä Ranexan kanssa, ja näiden lääkevalmisteiden annoksia saattaa olla tarpeellista pienentää.
French: On a observé une grande variabilité inter-individuelle de l'ASC chez les sujets insuffisants rénaux.
Finnish: Potilaskohtainen AUC:n vaihtelu oli suuri munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla.
French: Ranexa 375 mg
Finnish: Ranexa 375 mg depottabletti
French: Les hommes et les femmes ont néanmoins montré des réductions similaires dans la fréquence des crises d'angor et dans la consommation de nitroglycérine.
Finnish: Angina pectoris -kohtausten yleisyys ja nitroglyseriinin kulutus vähenivät kuitenkin sekä miehillä että naisilla samalla tavalla.
French: Cent quatre-vingt-onze patients ont été randomisés et ont reçu soit un traitement par Ranexa 500 mg deux fois par jour, 1000 mg deux fois par jour ou 1500 mg deux fois par jour, soit la forme placebo correspondante pendant 1 semaine selon un schéma croisé.
Finnish: Kaikkiaan 191 potilasta randomoitiin saamaan Ranexa-hoitoa annoksella 500 mg kaksi kertaa vuorokaudessa, 1000 mg kaksi kertaa vuorokaudessa, 1500 mg kaksi kertaa vuorokaudessa, sekä vastaavasti lumelääkettä, kutakin 1 viikon ajan vaihtovuoroisessa kokeessa.
French: Rare : altération de l'audition.
Finnish: Harvinainen: kuulon heikkeneminen
French: Dans une étude de phase 3 « event-driven », en double aveugle, contrôlée versus placebo (RIVERPCI) portant sur 2604 patients âgés de plus de 18 ans ayant des antécédents d'angor chronique avec revascularisation incomplète après une intervention coronaire percutanée (ICP) dont la dose a été augmentée à 1000 mg deux fois par jour (dosage non approuvé dans le RCP en vigueur).
Finnish: Kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun ja tapahtumapohjaiseen vaiheen 3 tutkimukseeen (RIVERPCI) osallistui 2 604 vähintään 18-vuotiasta potilasta, joilla oli ilmennyt pitkäaikaista rasitusrintakipua ja perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen (PCI) jälkeinen epätäydellinen revaskularisaatio.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksita myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
French: Éviter toute initiation de traitement par Ranexa en cas d'administration d'inducteurs du CYP3A4 (ex. rifampicine, phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine, millepertuis) (voir rubrique 4.4).
Finnish: Ranexa-hoidon aloittamista tulee välttää sinä aikana, kun annostellaan CYP3A4:n induktoreja (esim. rifampisiini, fenytoiini, fenobarbitaali, karbamatsepiini, mäkikuisma) (ks. kohta 4.4).
French: Qu'est-ce que Ranexa et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés à libération prolongée de Ranexa sont des comprimés de forme ovale.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Ranexa- depottabletit ovat soikionmuotoisia tabletteja.
French: Ranexa ne doit pas être utilisé chez les patients traités par des inducteurs du CYP3A4 (ex. rifampicine, phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine, millepertuis) (voir rubrique 4.5).
Finnish: Ranexaa ei tule käyttää CYP3A4-induktorilla annettavaa hoitoa (esim. rifampisiini, fenytoiini, fenobarbitaali, karbamatsepiini, mäkikuisma) saavilla potilailla (ks. kohta 4.5).
French: On a observé une fréquence significativement plus faible des arythmies chez les patients traités par Ranexa (80%) par rapport à ceux sous placebo (87%), y compris de la tachycardie ventriculaire  8 battements (5 % contre 8 %).
Finnish: Ranexa-hoitoa saaneilla (80 %) oli merkitsevästi vähemmän rytmihäiriöitä kuin lumelääkettä saaneilla (87 %),  8 lyönnin kammiotakykardia mukaan luettuna (5 % vs. 8 %).
French: Effets secondaires peu fréquents (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 1 000) : trouble des sensations anxiété, troubles du sommeil, état confusionnel, hallucinations vision trouble, troubles de la vue changements des sensations (toucher ou goût), tremblements, fatigue ou sensation de lenteur, somnolence ou envie de dormir, être sur le point de s'évanouir ou perte de connaissance, vertiges au passage en position debout urines de couleur sombre, sang dans les urines, difficultés à uriner déshydratation difficultés à respirer, toux, saignements de nez vision double transpiration excessive, démangeaisons sensation d'être bouffi(e) ou gonflé(e) bouffées de chaleur, baisse de la pression sanguine augmentation d'une substance appelée créatinine ou augmentation de l'urée dans votre sang, augmentation du nombre de plaquettes sanguines ou de globules blancs, modifications du tracé de l'électrocardiogramme (ECG) gonflement au niveau des articulations, douleurs dans les extrémités perte d'appétit et/ou perte de poids crampes musculaires sifflements dans les oreilles et/ou sensation de tournis douleurs ou gêne à l'estomac, indigestion, sécheresse de la bouche ou flatulences (gaz)
Finnish: Aistien muutokset (kosketus- tai makuaisti), vapina, väsymyksen tai velttouden tunne, uneliaisuus tai raukeus, pyörtyminen tai pyörrytys, heitehuimaus seisomaan noustessa Tumma virtsa, verta virtsassa, virtsaamisvaikeudet Dehydraatio
French: De même, les accidents ischémiques transitoires sont survenus plus fréquemment chez les patients traités avec 1000 mg de ranolazine deux fois par jour par rapport au placebo (1.0 % vs 0.2 %, respectivement) ; cependant, l'incidence des accidents vasculaires cérébraux a été similaire entre les groupes de traitement (ranolazine 1.7 % vs placebo 1.5 %).
Finnish: Myös ohimeneviä aivoverenkiertohäiriöitä esiintyi useammin ranolatsiinia 1 000 mg kaksi kertaa vuorokaudessa saaneilla potilailla (1,0 %) verrattuna lumelääkettä saaneisiin (0,2 %).
French: Effets hémodynamiques : des études contrôlées portant sur des patients traités soit par ranolazine seule, soit par ranolazine associée à d'autres antiangoreux ont montré une baisse minime du rythme cardiaque moyen (< 2 battements par minute) et de la pression sanguine systolique moyenne (< 3 mm Hg).
Finnish: Hemodynamiikka: Keskimääräisen sydämensykkeen (< 2 lyöntiä minuutissa) ja keskimääräisen systolisen verenpaineen (< 3 mm Hg) vähäistä laskua todettiin potilailla, jotka kontrolloiduissa tutkimuksissa saivat ranolatsiinihoitoa joko pelkästään tai yhdistelmähoitona muiden angina pectoriksen hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa.
French: Administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ex. itraconazole, kétoconazole, voriconazole, posaconazole, inhibiteurs de la protéase du VIH, clarithromycine, télithromycine, néfazodone) (voir rubriques 4.2 et 4.5).
Finnish: Voimakkaiden CYP3A4-estäjien samanaikainen annostelu (esim. itrakonatsoli, ketokonatsoli, vorikonatsoli, posakonatsoli, HIV-proteaasin estäjät, klaritromysiini, telitromysiini, nefatsodoni) (ks. kohdat 4.2 ja 4.5).
French: En raison d'une cinétique d'élimination non linéaire, la demi-vie terminale à l'équilibre après administration per os de ranolazine est d'environ 7 heures.
Finnish: Lopullinen puoliintumisaika vakaassa tilassa ranolatsiinin oraalisen annostelun jälkeen on noin 7 tuntia, mikä johtuu imeytymisnopeuden rajoittamasta eliminaatiosta.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent : anorexie, diminution de l'appétit, déshydratation.
Finnish: Melko harvinainen: ruokahaluttomuus, vähentynyt ruokahalu, dehydraatio.
French: Ranexa est disponible sous la forme de comprimés à libération prolongée de 375 mg, 500 mg et 750 mg.
Finnish: Ranexa on saatavissa 375 mg:n, 500 mg:n, ja 750 mg:n depottabletteina.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : dyspnée, toux, épistaxis.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen: dyspnea, yskä, nenäverenvuoto.
French: Comprimé bleu pâle de forme ovale portant la mention 375 gravée sur une face.
Finnish: Depottabletti Vaalean sininen soikea tabletti, jossa toisella puolella kaiverrus 375.
French: D'après l'expérience après commercialisation, des rhabdomyolyses ont été associées à des doses élevées de simvastatine et des cas de rhabdomyolyses ont été observés chez des patients traités par Ranexa et simvastatine.
Finnish: Suuriin simvastatiiniannoksiin on liittynyt rabdomyolyysiä, ja rabdomyolyysitapauksia on havaittu markkinoille tulon jälkeisen käyttökokemuksen yhteydessä Ranexaa ja simvastatiinia saaneilla potilailla.
French: Ranexa 750 mg
Finnish: Ranexa 750 mg depottabletti
French: Comprimé orange clair de forme ovale portant la mention 500 gravée sur une face.
Finnish: Depottabletti Vaalean oranssin värinen soikea tabletti, jossa toisella puolella kaiverrus 500.
French: Comment prendre Ranexa
Finnish: Miten RANEXAa otetaan
French: : EMEA/526580/2009 EMEA/H/C/805
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/CHMP/643059/2009 EMEA/H/C/805
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Finnish: Myyntiluvan haltija on Menarini International Operations Luxembourg S.A.
French: Ils peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Finnish: Ne voi ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
French: Le nom du médicament a été transformé en Ranexa le 11 août 2008.
Finnish: Lääkevalmisteen nimi muutettiin Ranexaksi 11. elokuuta 2008.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Latixa le 9 juillet 2008.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Latixaa varten 9. heinäkuuta 2008.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Finnish: Lääke on saatavilla vain lääkemääräyksellä.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ranexa.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Ranexalle.
French: La principale mesure d'efficacité était la durée au cours de laquelle les patients pouvaient faire de l'exercice physique après 12 semaines de traitement, comparée à la durée avant le traitement.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli se, miten pitkään potilaat pystyivät liikkumaan 12 viikon kuluttua hoidosta verrattuna hoitoa edeltävään aikaan.
French: Il est disponible en comprimés de forme ovale à libération prolongée (de couleur bleue: 375 mg; orange: 500 mg; verte: 750 mg).
Finnish: Sitä on saatavilla soikeina depottabletteina (sininen 375 mg; oranssi 500 mg; vihreä 750 mg).
French: Il est possible que les doses doivent être plus faibles chez les patients qui présentent certains effets secondaires.
Finnish: Annostusta voi olla tarpeen pienentää potilailla, joilla on tiettyjä sivuvaikutuksia.
French: Les comprimés de Ranexa devraient être avalés entiers et ne devraient pas être cassés, écrasés ou mâchés.
Finnish: Ranexa-tabletit on nieltävä kokonaisina; niitä ei saa halkaista, murskata tai pureksia.
French: Au début de l'étude, les patients étaient en mesure de pratiquer de l'exercice physique pendant environ 7 minutes.
Finnish: Tutkimuksen alussa potilaat pystyivät liikkumaan keskimäärin 7 minuuttia.
French: 1 Précédemment connu sous la dénomination Latixa pénètrent dans les cellules.
Finnish: 1 Tunnettiin aikaisemmin nimellä Latixa.
French: Les augmentations de dose devraient faire l'objet de prudence chez les personnes âgées, les personnes pesant moins de 60 kg et les patients ayant des problèmes aux reins, au foie et au cœur.
Finnish: Annostuksen suurentamisessa on syytä noudattaa varovaisuutta vanhuksilla, alle 60 kg painavilla potilailla ja potilailla, joilla on munuais-, maksa- tai sydänongelmia.
French: La dose initiale recommandée de Ranexa est de 375 mg deux fois par jour.
Finnish: Ranexan suositeltu aloitusannos on 375 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
French: La dose maximale est de 750 mg deux fois par jour.
Finnish: Enimmäisannos on 750 mg kahdesti vuorokaudessa.
French: La carte sera incorporée dans tous les emballages contenant les comprimés et comportera les informations destinées aux patients et au personnel soignant et expliquant comment utiliser le médicament en toute sécurité.
Finnish: Kortti lisätään tabletteja sisältävään koteloon ja se sisältää potilaille ja terveydenhoidon ammattilaisille suunnattua tietoa lääkkeen turvallisesta käytöstä.
French: Autres informations relatives à Ranexa:
Finnish: Muita tietoja Ranexasta
French: Ranexa a été étudié dans le cadre d'une étude principale portant sur 823 patients d'un âge moyen de 64 ans qui étaient atteints d'angine de poitrine depuis au moins trois mois.
Finnish: Siinä oli yhteensä 823 potilasta, joiden keski-ikä oli 64 vuotta ja joilla oli ollut angina pectoris vähintään kolme kuukautta.
French: Pourquoi Ranexa a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Ranexa on hyväksytty?
French: Deux doses de Ranexa (750 et 1000 mg deux fois par jour) ont été comparées avec un placebo (traitement fictif) en tant qu'adjuvant aux médicaments communément utilisés dans le traitement de l'angine de poitrine (aténolol, amlodipine ou diltiazem).
Finnish: Kahta Ranexa-annosta (750 ja 1000 mg kaksi kertaa päivässä) verrattiin lumelääkkeeseen angina pectoriksen hoidossa yleisesti käytettyjen lääkkeiden (atenololi, amlodipiini tai diltiatseemi) lisänä.
French: Les effets indésirables les plus courants sous Ranexa (observés chez 1 à 10 patients sur 100) sont les vertiges, les maux de tête, la constipation, les vomissements, la nausée (envie de vomir) et l'asthénie (faiblesse).
Finnish: Ranexan yleisimpiä sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla 100:sta) ovat huimaus, päänsärky, ummetus, oksentelu, huonovointisuus ja heikotus.
French: Après deux à quatre semaines, la dose devrait être augmentée à 500 mg deux fois par jour, puis à 750 mg deux fois par jour, en fonction de la réponse du patient.
Finnish: Annostusta lisätään 500 mg:aan kahdesti päivässä 2-4 viikon kuluttua ja sen jälkeen 750 mg:aan kahdesti päivässä potilaan vasteesta riippuen.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a noté que l'efficacité de Ranexa dans l'amélioration des symptômes de patients souffrant d'angine de poitrine stable est modeste, mais qu'elle pourrait être appréciable chez les patients n'ayant pas répondu à part entière à d'autres médicaments.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) pani merkille, että Ranexan tehokkuus stabiilia angina pectorista sairastavien potilaiden oireiden parantamisessa on vaatimaton, mutta että siitä voisi olla hyötyä potilaille, jotka eivät vastaa täysin muihin lääkkeisiin.
French: Les patients sous Ranexa doivent se voir délivrer une «carte d'alerte médicale» qui résume les informations de sécurité cruciales relatives à ce médicament.
Finnish: Ranexaa käyttäville potilaille on annettava tiedotekortti, jossa on yhteenveto lääkkeen tärkeimmistä turvallisuustiedoista.
French: Ranexa ne doit pas être utilisé chez les personnes susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) à la ranolazine ou à l'un des autres composants.
Finnish: Ranexaa ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) ranolatsiinille tai jollekin muulle Ranexan aineosalle.
French: Ceci interfère avec l'activité des canaux spéciaux situés sur la surface des cellules, appelés les « canaux de calcium dépendant du sodium » par lesquels les ions calciques pénètrent dans les cellules.
Finnish: Tämä häiritsee solujen pinnalla olevien erityisten kanavien, ns. natriumriippuvaisten kalsiumkanavien, toimintaa.
French: Après 12 semaines, cette durée s'est rallongée en moyenne d'une minute et 56 secondes chez les patients ajoutant l'une des deux posologies de Ranexa et en moyenne d'une minute et 32 secondes chez ceux ajoutant le placebo.
Finnish: 12 viikon jälkeen ajan lisäys oli keskimäärin 1 minuutti 56 sekuntia Ranexaa lisälääkkeenä saaneilla potilailla ja keskimäärin 1 minuutti 32 sekuntia lumelääkettä lisälääkkeenä saaneilla potilailla.
French: En réduisant le flux de calcium vers les cellules, la ranolazine aiderait le cœur à se détendre, améliorant ainsi le flux sanguin vers le muscle cardiaque et diminuant les symptômes de l'angine de poitrine.
Finnish: Vähentämällä kalsiumionien virtaamista sydänlihaksen soluihin ranolatsiinin ajatellaan auttavan sydäntä rentoutumaan, jolloin sydänlihaksen verenkierto paranee ja angina pectoriksen oireet helpottuvat.
French: Qu'est-ce que Ranexa?
Finnish: Mitä Ranexa on?
French: Il est utilisé comme traitement adjuvant aux traitements existants chez les patients dont la maladie n'est pas adéquatement contrôlée par les autres médicaments indiqués pour l'angine de poitrine, tels que les bêtabloquants ou les antagonistes du calcium, ou chez les patients qui ne peuvent pas prendre ces médicaments.
Finnish: Sitä annetaan käytössä olevan lääkityksen lisänä potilaille, joiden sairaus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa muilla angina pectoris -lääkkeillä, kuten beetasalpaajilla tai kalsiumantagonisteilla, tai potilaille, jotka eivät voi käyttää näitä lääkevalmisteita.
French: L'EPAR complet relatif à Ranexa est disponible ici.
Finnish: Ranexaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
French: Quel est le bénéfice démontré par Ranexa au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Ranexasta on havaittu tutkimuksissa?
French: Ranexa est un médicament qui contient le principe actif ranolazine.
Finnish: Ranexa on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena ranolatsiinia.
French: ranolazine Résumé EPAR à l'intention du public
Finnish: ranolatsiini Julkinen EPAR-yhteenveto
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez des patients connaissant des troubles aigus des reins ou des troubles modérés ou aigus du foie.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai kohtalainen tai vaikea maksasairaus.
French: La société qui fabrique Ranexa définira le texte qui figurera sur la carte d'alerte médicale dans chaque État membre.
Finnish: Ranexaa valmistava yhtiö sopii potilaille annettavan tiedotekortin sanamuodosta kussakin jäsenvaltiossa.
French: Ranexa est utilisé en vue de traiter les symptômes de l'angine de poitrine stable (douleur dans la poitrine causée par la réduction du flux sanguin vers le cœur).
Finnish: Ranexaa käytetään stabiilin angina pectoriksen (sydämen verenkierron ongelmista johtuva kipu rinnassa) oireiden hoitoon.
French: Ranexa s'est avéré plus efficace que le placebo pour augmenter la durée au cours de laquelle les patients pouvaient faire de l'exercice.
Finnish: Ranexa lisäsi lumelääkettä tehokkaammin aikaa, jonka potilaat pystyivät liikkumaan.
French: Les ions calciques provoquent normalement la contraction du muscle cardiaque.
Finnish: Normaalisti kalsiumionit saavat aikaa sydänlihaksen supistumisen.
French: Pour une liste complète de ces médicaments, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista näistä lääkkeistä.
French: Le comité a estimé que les bénéfices de Ranexa sont supérieurs à ses risques en tant que traitement adjuvant des symptômes présentés par les patients atteints d'angine de poitrine stable qui ne sont pas adéquatement contrôlés ou sont intolérants aux médicaments anti-anginaux de première ligne (tels que les bêtabloquants et/ou les antagonistes du calcium).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Ranexan hyödyn olevan sen riskejä suurempi lisälääkkeenä stabiilin angina pectoriksen oireiden hoidossa potilailla, joiden sairautta ensisijaiset angina pectoris-lääkkeet (beetasalpaajat ja kalsiumantagonistit) eivät pidä riittävästi hallinnassa tai jotka eivät siedä niitä.
French: Selon une hypothèse communément acceptée, le principe actif de Ranexa, la ranolazine, réduirait le flux d'ions sodiques vers les cellules du muscle cardiaque.
Finnish: Ranexan vaikuttavan aineen ranolatsiinin uskotaan vähentävän natriumionien virtaamista sydänlihaksen soluihin.
French: Ceci réduit le nombre des ions calciques qui
Finnish: Tämä vähentää solujen sisälle siirtyvien kalsiumionien määrää.
French: La libération prolongée signifie que la ranolazine est libérée lentement du comprimé en quelques heures.
Finnish: Depottabletit ovat tabletteja, joista vaikuttava aine (ranolatsiini) vapautuu hitaasti muutaman tunnin kuluessa.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité de Ranexa?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ranexan turvallinen käyttö?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Ranexa?
Finnish: Mitä riskejä Ranexaan liittyy?
French: Comment Ranexa est-il utilisé?
Finnish: Miten Ranexaa käytetään?
French: Ranexa ne devrait pas être utilisé chez les patients prenant d'autres médicaments qui sont métabolisés de la même façon que la ranolazine ou qui servent à corriger le rythme des battements cardiaques.
Finnish: Valmistetta ei myöskään saa antaa potilaille, jotka saavat muita ranolatsiinin tavoin hajoavia lääkkeitä tai tiettyjä muita, rytmihäiriötä korjaavia lääkkeitä.
French: Dans quel cas Ranexa est-il utilisé?
Finnish: Mihin Ranexaa käytetään?
French: 1 flacon + 30 seringues doseuses + 1 adaptateur de seringue + 1 trousse de transport
Finnish: 1 pullo + 30 mittaruiskua + 1 ruiskuadapteri + 1 kuljetuslaatikko
French: Forme Pharmaceutique
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
French: Elle survient principalement chez les femmes qui sont en âge de procréer.
Finnish: Sitä esiintyy pääasiassa hedelmällisessä iässä olevilla naisilla.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Rapamune, le 14 mars 2001.
Finnish: Rapamune sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 14. maaliskuuta 2001.
French: Rapamune (sirolimus)
Finnish: Rapamune (sirolimuusi)
French: Prévention du rejet
Finnish: Hyljinnän ehkäisy
French: Les effets secondaires rapportés avec Rapamune sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Finnish: Rapamunen ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
French: Des informations sur Rapamune sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Rapamunesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Rapamune sont surveillées en permanence.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Rapamunen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
French: Pourquoi Rapamune est-il autorisé dans l'UE?
Finnish: Miksi Rapamune on hyväksytty EU:ssa?