FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η σταβουδίνη σε πολύ υψηλά επίπεδα έκθεσης ήταν καρκινογόνος στους ποντικούς (όγκοι στο ήπαρ) και στους αρουραίους (όγκοι στο ήπαρ: χολαγγειοκυτταρικοί, ηπατοκυτταρικοί, μικτοί ηπατοχολαγγειοκυτταρικοί, και/ή αγγειακοί και καρκινώματα της ουροδόχου κύστης).
Lithuanian: Esant labai didelei ekspozicijai, nustatytas stavudino kancerogeninis poveikis pelėms (kepenų navikai) ir žiurkėms [kepenų navikai: cholangioceliulinė, hepatoceliulinė, mišri hepatocholangioceliulinė ir (arba) kraujagyslinė karcinoma, šlapimo pūslės karcinoma].
Greek: Cmax και AUC αυξάνονταν ποσοτικά με τη δόση για την περιοχή δόσεων ενδοφλεβίως, 0,0625-0,75 mg/kg, και από το στόμα 0,033-4,0 mg/kg.
Lithuanian: Didžiausia vaisto koncentracija (Cmax) ir plotas po koncentracijos kreive (AUC) didėjo proporcingai dozei, kai ji buvo: į veną - 0,0625-0,75 mg/kg, per os - 0,033-4 mg/kg.
Greek: Ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική δυσλειτουργία συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ενεργής ηπατίτιδας εμφανίζουν αυξημένη συχνότητα ανωμαλιών της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια συνδυασμένης αντιρετροϊκής θεραπείας και θα πρέπει να παρακολουθούνται σύμφωνα με την καθιερωμένη πρακτική.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija jau sutrikusi (įskaitant sergančius lėtiniu aktyviu hepatitu), taikant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą kepenų funkcijos anomalijų pasireiškia dažniau, todėl įprasta tvarka juos reikia stebėti.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν Zerit θα πρέπει να εξετάζονται και να ερωτούνται τακτικά για συμπτώματα λιποατροφίας.
Lithuanian: Zerit vartojančius pacientus reikia dažnai tirti ir apklausti, ar jiems neatsiranda lipoatrofijos požymių.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν Zerit μπορεί να αναπτύξουν μία ασθένεια των οστών που λέγεται οστεονέκρωση (νέκρωση του οστίτη ιστού που προκαλείται από έλλειψη αιμάτωσης του οστού).
Lithuanian: Vartojant Zerit, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Greek: 9. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Greek: Σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες που έγιναν σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει θεραπεία, αναπτύχθηκαν κλινική λιποατροφία σε μεγαλύτερο ποσοστό ασθενών που έλαβαν σταβουδίνη σε σχέση με άλλα νουκλεοσιδικά (τενοφοβίρη ή αμπακαβίρη).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo anksčiau negydyti pacientai, duomenimis, stavudinu gydytiems pacientams dažniau pasireiškė klinikinių lipoatrofijos požymių, lyginant su kitais nukleozidais (tenofoviru ar abakaviru) gydytais pacientais.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν, σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα ελαττώνει το ιικό φορτίο του HIV και το διατηρεί σε ένα χαμηλό επίπεδο.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas, vartojamas kartu su kitais retrovirusus veikiančiais vaistais, mažina ir išlaiko mažą ŽIV virusų kiekį organizme.
Greek: Η θεραπεία με σταβουδίνη μπορεί να επιλέξει και/ή να διατηρήσει μεταλλάξεις αναλόγων θυμιδίνης (TAM) σχετιζόμενες με αντίσταση στη ζιδοβουδίνη.
Lithuanian: Vartojant stavudiną, galima selekcija ir (arba) palaikymas štamų, turinčių timidino analogų mutacijų (TAM), susijusių su atsparumu zidovudinui.
Greek: Αν και υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα για να γίνει σύσταση προσαρμογής σε ειδικό δοσολογικό σχήμα του Zerit σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών, θα πρέπει να εξετάζεται μείωση στην δόση και/ή μια αύξηση του χρόνου μεταξύ των δόσεων αναλογική της μείωσης για τους ενήλικες.
Lithuanian: Duomenų kaip specifiškai koreguoti Zerit dozavimą šiems pacientams nepakanka, tačiau svarstytinas dozės mažinimas ir (arba) vartojimo intervalo ilginimas panašiai kaip suaugusiems.
Greek: Μετά από δόση 80 mg από του στόματος 14C-σταβουδίνης σε υγιή άτομα, περίπου 95% και 3% της συνολικής ραδιενέργειας ανακτήθηκε στα ούρα και τα κόπρανα, αντίστοιχα.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams paskyrus 80 mg geriamojo 14C-stavudino dozę, šlapime ir išmatose buvo nustatyta, atitinkamai, maždaug 95% ir 3% bendrojo radioaktyvumo.
Greek: Παιδιά νεογέννητα έως 13 ημερών θα πρέπει να λαμβάνουν 0,5 mg/kg δύο φορές την ημέρα.
Lithuanian: Naujagimiams iki 13 dienų amžiaus reikia skirti po 0,5 mg/kg kūno svorio 2 kartus per parą.
Greek: Η σταβουδίνη κατανέμεται ισομερώς μεταξύ των ερυθρών αιμοσφαιρίων και του πλάσματος.
Lithuanian: Tarp eritrocitų ir plazmos stavudinas pasiskirsto vienodai.
Greek: Οι επιπλοκές από τη χρόνια υπερδοσολογία μπορεί να περιλαμβάνουν την περιφερική νευροπάθεια και την ηπατική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Lėtinis perdozavimas gali sukelti periferinę neuropatiją ir kepenų funkcijos sutrikimą.
Greek: 3. ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Λακτόζη
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Laktozė
Greek: Ακτίνες Χ διπλής ενέργειας απορρόφησης (DEXA) έδειξαν συνολική απώλεια λίπους στα άκρα σε ασθενείς που έλαβαν σταβουδίνη σε σύγκριση με αύξηση λίπους στα άκρα ή καμία μεταβολή σε ασθενείς που έλαβαν άλλα NRTI (αμπακαβίρη, τενοφοβίρη ή ζιδοβουδίνη).
Lithuanian: Dual energy x-ray absorptiometry - DEXA) tyrimais nustatyta, kad stavudinu gydytiems pacientams sumažėjo bendrojo riebalinio audinio kiekis galūnėse, lyginant su padidėjusiu ar nepakitusiu šio audinio kiekiu galūnėse kitais NATI (abakaviru, tenofoviru ar zidovudinu) gydytiems pacientams.
Greek: Επίσης έχει αναφερθεί η K65R σε ασθενείς που λαμβάνουν σταβουδίνη/διδανοσίνη ή σταβουδίνη/λαμιβουδίνη, αλλά όχι σε ασθενείς που λαμβάνουν μονοθεραπεία σταβουδίνης.
Lithuanian: Be to, kai kuriems virusų štamams nustatyta K65R mutacija, kai pacientai vartojo stavudino ir didanozino arba stavudino ir lamivudino, tačiau šios mutacijos nenustatyta, kai pacientai vartojo vien tik stavudino.
Greek: Παρακαλείστε να ακολουθήσετε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά καθώς θα σας δώσουν την καλύτερη ευκαιρία για να επιβραδύνετε την ανάπτυξη αντοχής στο φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Prašome atidžiai laikytis jo nurodymų, kad virusai kuo ilgiau neįgytų atsparumo šiam vaistiniam preparatui.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της σταβουδίνης δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς με σημαντικές προϋπάρχουσες διαταραχές του ήπατος.
Lithuanian: Ar stavudinas saugus ir veiksmingas sergant reikšmingomis gretutinėmis kepenų ligomis, nenustatyta.
Greek: 4. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κόνις για πόσιμο διάλυμα, 200 mg 5.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai geriamajam tirpalui, 200 mg
Greek: Επιπλέον, σπάνιες περιπτώσεις ηπατικής ανεπάρκειας/νεφρικής ανεπάρκειας ή θανατηφόρου ηπατίτιδας έχουν αναφερθεί.
Lithuanian: Be to, aprašyta retų kepenų ar inkstų nepakankamumo ir mirtimi pasibaigusio hepatito atvejų.
Greek: Zerit.
Lithuanian: Žr.
Greek: Ηπατική νόσος: ηπατίτιδα ή ηπατική ανεπάρκεια, η οποία ήταν θανατηφόρα σε μερικές περιπτώσεις, έχει αναφερθεί.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai pasireiškė hepatitas ar kepenų nepakankamumas, kai kuriais atvejais pasibaigęs mirtimi.
Greek: Οι μεταβολίτες συμπεριλαμβάνουν οξειδωμένη σταβουδίνη, συζευγμένα γλυκουρονίδια της σταβουδίνης και του οξειδωμένου μεταβολίτη της, και ένα συζευγμένο παράγωγο Ν-ακετυλοκυστεΐνης της ριβόζης μετά τη γλυκοσιδική διάσπαση, που υποδεικνύει ότι η θυμίνη είναι επίσης μεταβολίτης της σταβουδίνης.
Lithuanian: Vaistas metabolizuojamas į oksiduotą stavudiną, stavudino konjugatus su gliukuronidais ir oksiduotą jo metabolitą, taip pat į ribozės konjugatą su N-acetilcisteinu (po glikozidinės jungties skilimo), tai rodytų, kad timinas taip pat yra stavudino metabolitas.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Greek: Η σχετική με τον HIV κατάσταση των νεογέννητων και των βρεφών ≤ 3 μηνών ήταν αρνητική, ενώ για μεγαλύτερα βρέφη έτεινε να είναι θετική.
Lithuanian: Naujagimių ir jaunesnių kaip 3 mėn. kūdikių organizme ŽIV nerasta, tačiau pastebėta tendencija jam rasti vyresnių kūdikių organizme.
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (Βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Greek: Σταθερό για 30 ημέρες μετά την ανασύσταση, όταν φυλάσσεται σε ψυγείο.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas, laikomas šaldytuve, tinka vartoti 30 dienų.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 159,06 mg άνυδρης λακτόζης.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 159,06 mg bevandenės laktozės.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία: η φαρμακοκινητική της σταβουδίνης σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια ήταν παρόμοια με αυτή σε ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
Lithuanian: Stavudino farmakokinetika kepenų sutrikimu sergančių pacientų organizmuose yra panaši į farmakokinetiką pacientams, kurių funkcija normali.
Greek: Καρμελλόζη νατριούχος Σορβικό οξύ
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas
Greek: Αυτά τα καψάκια περιέχουν λακτόζη.
Lithuanian: Kietosios kapsulės sudėtyje yra laktozės.
Greek: Ο αριθμός των αναφορών σε μεγαλύτερα βρέφη ήταν πολύ μικρός για τον προσδιορισμό τάσεων.
Lithuanian: Pranešimų apie vyresniems kūdikiams pastebėtas nepageidaujamas reakcijas gauta per mažai jų struktūrai nustatyti.
Greek: Τα συστατικά του κελύφους του καψακίου είναι ζελατίνη, χρωστική οξειδίου του σιδήρου (Ε172), διοξείδιο του πυριτίου, νάτριο λαουρυλοθειικό και χρωστική διοξειδίου του τιτανίου (Ε171).
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas pagamintas iš želatinos, dažiklio geležies oksido (E172), silicio dioksido, natrio laurilsulfato ir dažiklio titano dioksido (E171).
Greek: Έχει αναφερθεί ηπατίτιδα ή ηπατική ανεπάρκεια, μερικές φορές θανατηφόρος, με τη χρήση της σταβουδίνης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Buvo atvejų, kai vartojant stavudiną, pasireiškė hepatitas arba kepenų nepakankamumas, kai kuriais atvejais lėmęs mirtį (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Η πρόσδεση της σταβουδίνης στις πρωτεΐνες του ορού ήταν ασήμαντη για την περιοχή των συγκεντρώσεων από 0,01 έως 11,4 μg/ml.
Lithuanian: Kai stavudino koncentracija kraujyje yra 0,01 - 11,4 μg/ml, prie serumo baltymų prisijungęs jo kiekis būna nereikšmingas.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, η αλλαγή από σταβουδίνη σε άλλα νουκλεοσιδικά (τενοφοβίρη ή αμπακαβίρη) είχε σαν αποτέλεσμα την αύξηση του λίπους στα άκρα με μέτρια έως καθόλου βελτίωση στην κλινική λιποατροφία.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis gydymą stavudinu pakeitus kitais nukleozidais (tenofoviru ar abakaviru), padidėjo riebalinio audinio kiekis galūnėse, o klinikiniai lipoatrofijos požymiai nepagerėjo ar pagerėjo vidutiniškai.
Greek: Η σταβουδίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη και/ή υπνηλία.
Lithuanian: Stavudinas gali sukelti galvos svaigimą ir (arba) mieguistumą.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 60,66 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 60,66 mg laktozės monohidrato.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες για να συσταθεί η χρήση του Zerit για την πρόληψη της μετάδοσης του HIV από τη μητέρα στο παιδί.
Lithuanian: Informacijos apie tai, kad būtų galima rekomenduoti Zerit motinos ŽIV perdavimo vaisiui profilaktikai, nepakanka.
Greek: Το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών για νεογέννητα και βρέφη ≤ 3 μηνών έδειξε αυξήσεις των επιπέδων γαλακτικού οξέος, ουδετεροπενία, αναιμία, θρομβοπενία, αυξήσεις της ηπατικής τρανσαμινάσης και αυξημένα λιπίδια, περιλαμβανομένης υπερτριγλυκεριδαιμίας.
Lithuanian: ar jaunesniems kūdikiams nustatytų nepageidaujamų reiškinių buvo padidėjusi pieno rūgšties koncentracija, neutropenija, anemija, trombocitopenija, padidėjusi kepenų transaminazių ir lipidų koncentracija (įskaitant hipertrigliceridemiją).
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης: συχνές: λιποατροφία**, ασυμπτωματική υπεργαλακταιμία όχι συχνές: γαλακτική οξέωση (σε μερικές περιπτώσεις περιλαμβάνουσα κινητική αδυναμία), ανορεξία σπάνιες: υπεργλυκαιμία* πολύ σπάνιες: σακχαρώδης διαβήτης*
Lithuanian: dažni: lipoatrofija**, asimptominė hiperlaktatemija; nedažni: laktatinė acidozė (kai kuriais atvejais pasireiškusi motorikos silpnumu), anoreksija; reti: hiperglikemija*; labai reti: cukrinis diabetas*.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 40,42 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 40,42 mg laktozės monohidrato.
Greek: Αυτό συνδέεται εν μέρει με την αποκατάσταση της υγείας και με τον τρόπο ζωής, ενώ στην περίπτωση των λιπιδίων του αίματος, ορισμένες φορές οφείλεται σε αυτά καθαυτά τα φάρμακα κατά του HIV.
Lithuanian: Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.
Greek: Παιδιά μεγαλύτερα από 3 μήνες, των οποίων το βάρος σώματος είναι μικρότερο από 30 kg, θα πρέπει να λάβουν 1 mg/kg δύο φορές την ημέρα.
Lithuanian: Vyresniems kaip 3 mėn. vaikams, sveriantiems mažiau kaip 30 kg, reikia vartoti po 1 mg/kg kūno svorio 2 kartus per parą.
Greek: Ωστόσο γαλακτική οξέωση, μερικές φορές θανατηφόρα, έχει αναφερθεί σε εγκύους γυναίκες οι οποίες έλαβαν το συνδυασμό διδανοσίνη και σταβουδίνη με ή χωρίς άλλη αντιρετροϊκή αγωγή (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Lithuanian: Vis dėlto aprašyta atvejų, kai nėščioms moterims, vartojančioms didanozino ir stavudino derinį kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais arba be jų, pasireiškė laktatinė acidozė, kuri kartais baigėsi mirtimi (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Greek: Το Zerit έχει μελετηθεί σε συνδυασμό με άλλες αντιρετροϊκές ουσίες, π.χ. διδανοσίνη, λαμιβουδίνη, ριτοναβίρη, ινδιναβίρη, σακουιναβίρη, εφαβιρένζη και νελφιναβίρη.
Lithuanian: , didanozinu, lamivudinu, ritonaviru, indinaviru, sakvinaviru, efavirenzu ir nelfinaviru, poveikis.
Greek: Δεν παρατηρείται σημαντική συσσώρευση σταβουδίνης με την επανειλημμένη χορήγηση κάθε 6, 8 ή 12 ώρες.
Lithuanian: Pakartotinai skiriant stavudino kas 6 val.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υπερβολική υγρασία.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo pernelyg didelės drėgmės.
Greek: Σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει αντιρετροϊκή αγωγή
Lithuanian: Anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydyti pacientai
Greek: συχνές: περιφερικά νευρολογικά συμπτώματα που περιλαμβάνουν περιφερική νευροπάθεια, παραισθησία και περιφερική νευρίτιδα, ζάλη, ανώμαλα όνειρα, κεφαλαλγία, αϋπνία, σκέψη μη φυσιολογική, υπνηλία πολύ σπάνιες: κινητική αδυναμία* (πιο συχνά αναφέρθηκε με την εμφάνιση συμπτωματικής υπεργαλακταιμίας ή σύνδρομο γαλακτικής οξέωσης)
Lithuanian: dažni: periferiniai neurologiniai simptomai, įskaitant periferinę neuropatiją, paresteziją ir periferinį neuritą; svaigulys; nenormalūs sapnai; galvos skausmas, nemiga; mąstymo sutrikimas; mieguistumas; labai reti: motorikos silpnumas* (dažniausiai pranešta esant simptominės hiperlaktatemijos arba laktatinės acidozės sindromui).
Greek: Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β ή C στους οποίους χορηγούνται αντιρετροϊκές ουσίες βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο σοβαρών και δυνητικά θανατηφόρων ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να απαιτούν αιματολογικούς ελέγχους για τον έλεγχο της ηπατικής λειτουργίας.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B arba C sergantiems pacientams vartojant vaistus nuo retrovirusų, kyla didesnis sunkių ir galinčių sąlygoti mirtį kepenų veiklos sutrikimų pavojus, todėl gali tekti tirti jų kraują kepenų funkcijai įvertinti.
Greek: Το Zerit περιέχει λακτόζη:
Lithuanian: Zerit sudėtyje yra laktozės
Greek: Σε μερικούς ασθενείς με προχωρημένη HIV λοίμωξη (AIDS) και με ιστορικό ευκαιριακής λοίμωξης, ενδέχεται να προκύψουν σημεία και συμπτώματα φλεγμονώδους αντίδρασης από προηγούμενες λοιμώξεις αμέσως μετά την έναρξη της ΗΙV θεραπείας.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistinėmis infekcijomis, pradėjus gydymą nuo ŽIV netrukus gali pasireikšti ankstesnių infekcijų sukelto uždegimo požymių ir simptomų.
Greek: Εργαστηριακές ανωμαλίες:εργαστηριακές ανωμαλίες που αναφέρθηκαν στις δύο αυτές μελέτες και σε μελέτη παρακολούθησης που βρίσκεται σε εξέλιξη περιλαμβάνουν αυξήσεις της ALT (> 5 x ULN) στο 3%, της AST (> 5 x ULN) στο 3%, της λιπάσης (≥ 2,1 x ULN) στο 3% των ασθενών της ομάδας του Zerit.
Lithuanian: Laboratorinės anomalijos, pastebėtos Zerit grupės pacientams šių dviejų tyrimų ir tolesnio stebėjimo tyrimo metu, buvo padidėjusi (daugiau kaip 5 kartus viršijanti VNR) ALT koncentracija (3%), padidėjusi (daugiau kaip 5 kartus viršijanti VNR) AST koncentracija (3%) ir padidėjusi (2,1 karto ar daugiau viršijanti VNR) lipazės koncentracija (3% pacientų).
Greek: Το Zerit ανήκει σε μια ειδική ομάδα αντι-ιικών φαρμάκων, που είναι επίσης γνωστά σαν αντιρετροϊκά και τα οποία αποκαλούνται νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI).
Lithuanian: Zerit priklauso tam tikrai vaistų, kurie veikia retrovirusus (tam tikrus virusus) ir vadinami nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI), grupei.
Greek: Η ζιδοβουδίνη και η σταβουδίνη φωσφορυλιώνονται από ένα κυτταρικό ένζυμο (την κινάση της θυμιδίνης), που φωσφορυλιώνει κατά προτίμηση την ζιδοβουδίνη, μειώνοντας έτσι τη φωσφορυλίωση της σταβουδίνης προς τη δραστική της τριφωσφορική μορφή.
Lithuanian: Zidovudinas ir stavudinas fosforilinami ląstelės fermento (timidino kinazės), kuris pasirinktinai fosforilina zidovudiną, todėl į aktyvų trifosfatą stavudino fosforilinama mažiau.
Greek: Σπάνια έχουν αναφερθεί νευρολογικές διαταραχές όψιμης έναρξης (υπερτονία, σπασμοί, μη φυσιολογική συμπεριφορά).
Lithuanian: Gauta retų pranešimų apie pasireiškusius vėlyvuosius neurologinius sutrikimus: padidėjusį raumenų tonusą, traukulius, elgesio sutrikimus.
Greek: Όταν ανασυσταθεί με 202 ml νερού, παράγει 210 ml ενός άχρωμου έως ελαφρά ροζ, νεφελώδες διάλυμα.
Lithuanian: Iki ruošiant vartojimui Zerit milteliai yra rupūs, nuo balkšvos iki blyškiai rožinės spalvos. Juos ištirpinus 202 ml vandens, gaunama 210 ml nuo bespalvio iki truputį rožinio drumsto tirpalo.
Greek: Ενήλικες: η προτεινόμενη από του στόματος δόση είναι
Lithuanian: Rekomenduojamas per burną vartojamo vaisto dozavimas suaugusiesiems
Greek: Στον κλάδο της μελέτης που περιελάμβανε σταβουδίνη, στα νεογέννητα χορηγήθηκε για 6 εβδομάδες σταβουδίνη 1 mg/kg δύο φορές την ημέρα.
Lithuanian: Stavudino grupių kūdikiai 6 savaites vartojo po 1 mg/kg šio vaisto 2 kartus per parą.
Greek: Το διάλυμα θα πρέπει να χορηγείται με το δοσιμετρικό καπάκι, ή για δόσεις μικρότερες των 10 ml, χορηγήστε το με σύριγγα.
Lithuanian: Tirpalą reikia dozuoti pateiktu matavimo puodeliu arba (jei dozė mažesnė kaip 10 ml) švirkštu.
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν εμβρυοτοξικότητα μετά από έκθεση σε πολύ υψηλά επίπεδα.
Lithuanian: Eksperimentais su gyvūnais nustatyta, kad labai didelė vaisto ekspozicija toksiškai veikia embrioną ir vaisių.
Greek: Εάν έχετε λάβει Zerit κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει τακτικές εξετάσεις αίματος και άλλες διαγνωστικές εξετάσεις για την παρακολούθηση του παιδιού σας.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai nėštumo metu vartojant Zerit kartu su kitais vaistais nuo retrovirusų, pasireiškė laktatinė acidozė, kuri kartais sąlygoja mirtį. Jei Zerit vartojate nėštumo metu, gydytojas gali paskirti reguliariai atlikti kraujo ir kitus diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų vaiko vystymąsi.
Greek: Η σταβουδίνη, ένα ανάλογο της θυμιδίνης, φωσφορυλιώνεται από τις κυτταρικές κινάσες σε τριφωσφορική σταβουδίνη, η οποία αναστέλλει την ανάστροφη μεταγραφάση του HIV ανταγωνιζόμενη το φυσικό υπόστρωμα, την τριφωσφορική θυμιδίνη.
Lithuanian: Ląstelių kinazės fosforilina stavudiną (timidino analogą) į stavudino trifosfatą, kuris slopina ŽIV atvirkštinę transkriptazę, konkuruodamas su natūraliu jos substratu - timidino trifosfatu.
Greek: Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Ιταλία
Lithuanian: , Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italija
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 121,09 mg άνυδρης λακτόζης.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 121,09 mg bevandenės laktozės.
Greek: Εμπειρία σε ενήλικες που έλαβαν μέχρι 12 φορές τη συνιστώμενη ημερήσια δόση δεν έδωσε ενδείξεις οξείας τοξικότητας.
Lithuanian: Suaugusius pacientus gydant stavudino dozėmis, iki 12 kartų viršijančiomis rekomenduojamą paros, ūminio toksiškumo nenustatyta.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 121,30 mg άνυδρης λακτόζης.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 121,30 mg bevandenės laktozės.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C (κυψέλες aclar/aluminium) Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje (aclar/aliuminio plėvelės lizdinėms plokštelėms).
Greek: 9. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Greek: Εμβρυοτοξικότητες έχουν εμφανισθεί μόνο σε υψηλές συγκεντρώσεις σε ζώα.
Lithuanian: Toksinis poveikis gyvūnų embrionui ar vaisiui pastebėtas tik esant didelei vaisto ekspozicijai.
Greek: Σύνδρομο Επανενεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος: σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), μια φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκληθούν σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Lithuanian: Imuninės reaktyvacijos sindromas: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Greek: Το έτοιμο προς χρήση διάλυμα περιέχει 1 mg σταβουδίνης ανά ml.
Lithuanian: 1 ml paruošto tirpalo yra 1 mg stavudino.
Greek: Μελέτες σε θηλάζοντες αρουραίους έδειξαν ότι η σταβουδίνη απεκκρίνεται στο γάλα.
Lithuanian: Eksperimentais su žiurkėmis nustatyta, kad žindymo laikotarpiu stavudino išsiskiria į jų pieną.
Greek: Μιτοχονδριακή δυσλειτουργία: η ανασκόπηση της μετά την κυκλοφορία βάσης δεδομένων ασφάλειας δείχνει ότι ανεπιθύμητες ενέργειες ενδεικτικές μιτοχονδριακής δυσλειτουργίας έχουν αναφερθεί στην πληθυσμιακή ομάδα των νεογέννητων και των βρεφών που εξετέθησαν σε ένα ή περισσότερα νουκλεοσιδικά ανάλογα (βλέπε επίσης παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Peržiūrėjus rinkoje pasirodžiusio vaisto saugumo stebėjimo duomenų bazę, pastebėta mitochondrijų disfunkciją rodančių nepageidaujamų reakcijų naujagimių ir kūdikių, vartojusių vieną ar kelis nukleozidų analogus, populiacijoms(žr.
Greek: ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Greek: Μην πάρετε το Zerit σε περίπτωση που παίρνετε διδανοσίνη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV.
Lithuanian: Zerit negalima vartoti su didanozinu (juo gydoma ŽIV infekcija).
Greek: Ανάλογες δράσεις έχουν παρατηρηθεί με άλλα νουκλεοσιδικά ανάλογα.
Lithuanian: Pastebėtas ir panašus kitų nukleozidų analogų poveikis.
Greek: Πώς να πάρετε το Zerit
Lithuanian: Kaip vartoti Zerit
Greek: Παγκρεατίτιδα αναφέρθηκε σε < 1% των ασθενών σε μελέτες θεραπείας συνδυασμού με το Zerit.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, gydant deriniais su Zerit, metu pankreatitas diagnozuotas mažiau kaip 1% pacientų.
Greek: Παιδιά τουλάχιστον 14 ημερών των οποίων το βάρος σώματος είναι μικρότερο από 30 kg, θα πρέπει να λαμβάνουν 1 mg/kg δύο φορές την ημέρα.
Lithuanian: Naujagimiams nuo 14 dienų amžiaus ir vaikams, sveriantiems mažiau kaip 30 kg, reikia skirti po 1 mg/kg kūno svorio 2 kartus per parą.
Greek: Το Zerit μπορεί καμιά φορά να προκαλέσει μια κατάσταση που ονομάζεται γαλακτική οξέωση, η οποία σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι θανατηφόρα, μαζί με ένα διογκωμένο ήπαρ.
Lithuanian: Zerit gali sukelti kartais mirtiną būklę - laktatinę acidozę (jai ištikus, taip pat padidėja kepenys).
Greek: Zerit 20 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 20 mg σταβουδίνης.
Lithuanian: Zerit 20 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 20 mg stavudino.