FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, è stato dimostrato in numerosi studi che Abseamed è altrettanto efficace di Eprex/Erypo nell'aumento e nel mantenimento della conta dei globuli rossi.
Dutch: Daarnaast is in verschillende studies aangetoond dat Abseamed even effectief als Eprex/Erypo was bij het verhogen en handhaven van het aantal rode bloedcellen.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Abseamed, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Abseamed.
Italian: • per ridurre la necessità di trasfusioni di sangue negli adulti con anemia moderata e in procinto di sottoporsi a un intervento chirurgico ortopedico (osseo) importante, quale la chirurgia dell'anca.
Dutch: • vermindering van noodzakelijke bloedtransfusies bij volwassenen met matige anemie die een grote orthopedische (bot)operatie, zoals een heupoperatie, moeten ondergaan.
Italian: Il medicinale di riferimento di Abseamed è Eprex/Erypo.
Dutch: Eprex/Erypo is het referentiegeneesmiddel voor Abseamed.
Italian: I pazienti che sono passati ad Abseamed hanno mantenuto i livelli di emoglobina nella stessa misura di quelli che hanno continuato il trattamento con Eprex/Erypo.
Dutch: Abseamed overschakelden handhaafden hun hemoglobinegehalte in dezelfde mate als degenen die doorgingen met Eprex/Erypo.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali biosimilari, cliccare qui.
Dutch: Meer informatie over biosimilars vindt u in het vraag-enantwoorddocument.
Italian: Un ulteriore studio ha dimostrato che Abseamed era sicuro ed efficace se somministrato sotto la pelle in 416 pazienti con insufficienza renale cronica.
Dutch: Een verdere studie bij 416 patiënten met chronisch nierfalen toonde aan dat Abseamed veilig en effectief was wanneer het onder de huid werd toegediend.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Abseamed, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Abseamed.
Italian: Solitamente sono necessari 15-30 minuti.
Dutch: Dit duurt meestal 15 tot 30 minuten.
Italian: I sintomi sono:
Dutch: De symptomen zijn:
Italian: Adulti che donano il proprio sangue
Dutch: Volwassenen die hun eigen bloed doneren
Italian: Dalla della prima autorizzazione: 28 agosto 2007 Data del rinnovo più recente: 18 giugno 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 augustus 2007 Datum van laatste verlenging: 18 juni 2012
Italian: Se sa di soffrire o di avere sofferto in passato di:
Dutch: Als u weet dat u lijdt aan, of in het verleden heeft geleden aan:
Italian: Linearità/Non linearità
Dutch: Lineariteit/non-lineariteit
Italian: Vedere paragrafo 4.
Dutch: Zie rubriek 4.
Italian: Somministrare la quantità richiesta.
Dutch: Dien de vereiste hoeveelheid toe.
Italian: • stanchezza inusuale,
Dutch: • ongewone vermoeidheid,
Italian: All'analisi finale sono stati riportati 1653 decessi.
Dutch: Bij de eindanalyse waren er 1.653 overlijdens gerapporteerd.
Italian: In caso di necessità si deve ricorrere a trattamenti di supporto addizionali.
Dutch: Indien nodig moet aanvullende ondersteunende zorg worden gegeven.
Italian: Se il medicinale non è stato utilizzato al termine di tale periodo, deve essere eliminato.
Dutch: Als het geneesmiddel aan het einde van deze periode niet is gebruikt, moet het worden vernietigd.
Italian: • anemia da altre cause;
Dutch: • anemie door andere oorzaken
Italian: Questo potrebbe influenzare altri trattamenti o i risultati delle analisi.
Dutch: Het kan andere behandelingen of testresultaten beïnvloeden.
Italian: Non sono stati condotti studi di carcinogenesi a lungo termine.
Dutch: Er zijn geen langetermijn carcinogeniteitsonderzoeken uitgevoerd.
Italian: • porfiria (un raro disturbo del sangue).
Dutch: • porfyrie (een zeldzame bloedstoornis).
Italian: • oppure sotto la pelle (via sottocutanea).
Dutch: • ofwel onder de huid (subcutaan).
Italian: Si raccomanda di valutare la risposta eritroide iniziale da 8 a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Dutch: Het wordt aanbevolen de initiële erytroïde respons 8 tot 12 weken na de start van de behandeling te beoordelen.
Italian: Si lavi le mani.
Dutch: Was uw handen.
Italian: Somministrare la dose secondo la procedura standard.
Dutch: Dien de dosis toe volgens standaardprotocol.
Italian: 3x/settimana per 4 settimane
Dutch: 3 x per week gedurende 4 weken
Italian: • se sa o se ritiene che sia stato accidentalmente congelato oppure
Dutch: • als u weet of denkt dat het per ongeluk werd ingevroren, of
Italian: SI-1234 Menges Slovenia
Dutch: SI-1234 Menges Slovenië
Italian: Il trattamento con Abseamed consiste di due fasi: la fase di correzione e la fase di mantenimento.
Dutch: De behandeling met Abseamed is in twee fasen onderverdeeld: de correctiefase en de onderhoudsfase.
Italian: L'agitazione vigorosa prolungata può danneggiare il prodotto.
Dutch: Langdurig hard schudden kan het product beschadigen.
Italian: • Reazione allergica.
Dutch: • Allergische reactie.
Italian: Effettui l'iniezione successiva appena se ne ricorda.
Dutch: Dien de volgende injectie toe zodra u eraan denkt.
Italian: - Ipertensione non controllata.
Dutch: - Ongecontroleerde hypertensie.
Italian: Pertanto, il volume di distribuzione è leggermente maggiore dello spazio plasmatico.
Dutch: Het distributievolume is bijgevolg enigszins groter dan de plasmaruimte.
Italian: Il significato clinico è incerto.
Dutch: De betekenis ervan in de klinische situatie is onzeker.
Italian: A seconda della situazione personale potrebbe essere preferibile una trasfusione di sangue.
Dutch: Afhankelijk van uw persoonlijke situatie kan een bloedtransfusie de voorkeur hebben.
Italian: Il medico deciderà a questo proposito.
Dutch: Uw arts zal hierover beslissen.
Italian: Usare la siringa entro 3 giorni da quando è stata tolta dal frigorifero.
Dutch: Gebruik de spuit binnen 3 dagen nadat u hem uit de koelkast heeft gehaald.
Italian: Somministrare per almeno uno - cinque minuti, a seconda della dose totale.
Dutch: Toedienen gedurende minimaal een tot vijf minuten, afhankelijk van de totale dosis.
Italian: Non devono essere avviate altre terapie con ESA a causa del rischio di reazione crociata.
Dutch: Er mag geen andere behandeling met een ESA worden gestart, vanwege het risico op een kruisreactie.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Italian: Medicinale inefficace3
Dutch: Geneesmiddel ineffectief3
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Italian: Il regime posologico raccomandato è riportato nello schema seguente:
Dutch: Het aanbevolen doseringsregime wordt in het volgende diagram beschreven:
Italian: Abseamed non deve essere usato:
Dutch: Abseamed mag niet worden gebruikt:
Italian: Tre sono stati TVE confermati, mentre nel caso rimanente (morte improvvisa), l'evento tromboembolico non è stato confermato.
Dutch: In drie gevallen werd TVV bevestigd en in het resterende geval (plotselinge dood) werd het trombo-embolisch voorval niet bevestigd.
Italian: • ha una malattia cardiaca grave
Dutch: • heeft een ernstige hartziekte
Italian: L'età mediana dei pazienti arruolati nello studio era di 11,6 anni (intervallo compreso tra 0,5 e 20,1 anni).
Dutch: De mediane leeftijd van patiënten die in de studie werden opgenomen, bedroeg 11,6 jaar (bereik 0,5 tot 20,1 jaar).
Italian: • ha recentemente avuto un attacco cardiaco o un ictus
Dutch: • heeft onlangs een hartaanval of beroerte doorgemaakt
Italian: Tale aumento regredisce durante il proseguimento della terapia.
Dutch: Deze verhoging neemt tijdens de verdere behandeling weer af.
Italian: Faccia particolare attenzione con Abseamed:
Dutch: Wees extra voorzichtig met Abseamed:
Italian: Non agitare.
Dutch: Niet schudden.
Italian: Media Mediana Intervallo IC 95% per la media Trasfusioni precedenti N Sì
Dutch: Gemiddelde Mediaan Bereik 95%-BI voor gemiddelde Voorgaande transfusies N Ja
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Italian: • se è in corso una gravidanza o se sospetta una gravidanza.
Dutch: • U bent zwanger, of u denkt dat u mogelijk zwanger bent.
Italian: • Problema del sangue che può causare dolore, urina di colore scuro o aumento della sensibilità della pelle alla luce del sole (porfiria).
Dutch: • Probleem met bloed dat pijn, donker gekleurde urine of een verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht (porfyrie) kan veroorzaken.
Italian: Frequenza
Dutch: Frequentie
Italian: • Aumento della pressione del sangue.
Dutch: • Verhoogde bloeddruk.
Italian: Lasci andare lo stantuffo.
Dutch: Laat de zuiger los.
Italian: Totali (N)b
Dutch: Totaal (N)b
Italian: • Reazione allergica grave che può includere:
Dutch: • Ernstige allergische reactie, waaronder:
Italian: Il peso molecolare apparente dell'eritropoietina è compreso tra 32.000 e 40.000 dalton.
Dutch: Het schijnbare molecuulgewicht van erytropoëtine bedraagt 32.000 tot 40.000 dalton.
Italian: Il profilo farmacocinetico dell'epoetina alfa nei bambini e negli adolescenti appare simile a quello degli adulti.
Dutch: Het farmacokinetische profiel van epoëtine alfa bij kinderen en adolescenten blijkt vergelijkbaar te zijn met dat van volwassenen.
Italian: Deve essere preso in considerazione anche un esame del midollo osseo per un'eventuale diagnosi di PRCA.
Dutch: Een beenmergonderzoek dient ook te worden overwogen voor de diagnose van PRCA.
Italian: Una correlazione inversa tra la clearance apparente e la dose è stata osservata nei soggetti sani.
Dutch: Een omgekeerd evenredig verband tussen de schijnbare klaring en de dosis werd waargenomen bij gezonde personen.
Italian: La dose di Abseamed che le verrà somministrata dipende dal peso corporeo in chilogrammi.
Dutch: De dosis Abseamed die u krijgt, is afhankelijk van uw lichaamsgewicht in kilo's.
Italian: Patologie congenite, familiari e genetiche
Dutch: Congenitale, familiale en genetische aandoeningen
Italian: Nel complesso, questi studi hanno limiti metodologici, ma il trattamento è stato associato a tendenze positive verso livelli di emoglobina superiori.
Dutch: Over het algemeen kennen deze studies methodologische beperkingen, maar de behandeling werd in verband gebracht met positieve trends naar hogere hemoglobinewaarden.
Italian: L'EPO è coinvolta in tutte le fasi dello sviluppo eritroide e il suo effetto principale si esplica a livello dei precursori eritroidi.
Dutch: EPO is betrokken bij alle fasen van erytroïde ontwikkeling en oefent zijn belangrijkste effect uit op het niveau van erytroïde precursoren.
Italian: Inoltre, sono stati riportati casi di trombocitemia al di sopra del range normale.
Dutch: Bovendien is trombocytose boven het normale bereik gemeld.
Italian: La pressione arteriosa deve essere monitorata, in particolare all'inizio della terapia (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: De bloeddruk dient te worden bewaakt, met name bij aanvang van de therapie (zie rubriek 4.4).
Italian: • Usare Abseamed solo se è stato conservato correttamente - vedere paragrafo 5, Come conservare Abseamed.
Dutch: • Gebruik dit middel alleen als het op de juiste manier is bewaard - zie rubriek 5, Hoe bewaart u dit middel?
Italian: Se si manifestano segni e sintomi riconducibili a queste reazioni, la somministrazione di Abseamed deve essere immediatamente interrotta e si deve prendere in considerazione un trattamento alternativo.
Dutch: Als zich tekenen en symptomen voordoen die duiden op deze reacties, dient behandeling met Abseamed onmiddellijk te worden stopgezet en dient een alternatieve behandeling overwogen te worden.
Italian: Sono stati osservati casi più severi con epoetine a lunga durata d'azione.
Dutch: Er zijn ernstigere gevallen waargenomen met langwerkende epoëtinen.
Italian: È più probabile che questo succeda se ha la pressione del sangue bassa o se vi sono complicazioni a carico della fistola.
Dutch: De kans hierop is groter als u een lage bloeddruk of een complicatie bij de fistel heeft.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Italian: Usi ciascuna siringa solo per un'unica iniezione.
Dutch: Gebruik elke spuit slechts voor één injectie.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antianemici, eritropoietina, codice ATC: B03XA01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overig middel tegen anemie, erytropoëtine, ATC-code: B03XA01
Italian: • dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sull'imballaggio esterno
Dutch: • na de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket en de buitenverpakking
Italian: In casi isolati è stata osservata iperpotassiemia, sebbene non sia stato stabilito un legame causale.
Dutch: In geïsoleerde gevallen is hyperkaliëmie waargenomen, hoewel er geen oorzakelijk verband is vastgesteld.
Italian: • Eruzione cutanea, che può essere dovuta a una reazione allergica.
Dutch: • Huiduitslag, wat kan worden veroorzaakt door een allergische reactie.
Italian: • che il liquido è colorato o se vede particelle che vi galleggiano
Dutch: • de vloeistof verkleurd is of als u er deeltjes in ziet drijven
Italian: Fase di correzione
Dutch: Correctiefase
Italian: La PRCA causa un'anemia improvvisa e grave.
Dutch: Erytroblastopenie veroorzaakt plotselinge, ernstige anemie.
Italian: Se manifesta questi sintomi durante l'iniezione nella vena, un'iniezione più lenta può contribuire ad evitarli in futuro.
Dutch: Als de verschijnselen tijdens de injectie in de ader bij u optreden, kan langzamer injecteren helpen om deze verschijnselen in de toekomst te vermijden.
Italian: - Pazienti chirurgici che, per qualsiasi ragione, non possano ricevere una profilassi antitrombotica adeguata.
Dutch: - Operatiepatiënten bij wie om welke reden dan ook geen adequate antitrombotische profylaxe kan plaatsvinden.
Italian: Non esiste alcuna evidenza che indichi che il trattamento con epoetina alfa alteri il metabolismo di altri medicinali.
Dutch: Er bestaat geen bewijs dat erop duidt dat behandeling met epoëtine alfa het metabolisme van andere geneesmiddelen verandert.
Italian: Abseamed è un medicinale biosimilare.
Dutch: Abseamed is een biosimilar.
Italian: Devono essere rispettate tutte le avvertenze e precauzioni speciali relative ai programmi di predonazione autologa; in particolare, la sostituzione di volume deve essere eseguita di routine.
Dutch: Alle bijzondere waarschuwingen en bijzondere voorzorgsmaatregelen die samenhangen met autologe predonatieprogramma's, met name routinematige volumevervanging, moeten in acht worden genomen.
Italian: Anche la causa dell'anemia è importante per la scelta della dose corretta da parte del medico.
Dutch: De oorzaak van uw anemie speelt ook een rol bij het bepalen van de juiste dosis door uw arts.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC:
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC:
Italian: I livelli emoglobinici medi sono stati simili nei due gruppi di trattamento nell'intero periodo postoperatorio.
Dutch: De gemiddelde hemoglobinewaarden waren vergelijkbaar voor de twee behandelingsgroepen gedurende de gehele postchirurgische periode.
Italian: • Una volta corretta l'anemia, il medico continuerà a controllare il sangue regolarmente.
Dutch: • Als uw anemie eenmaal is gecorrigeerd, zal uw arts regelmatig uw bloed blijven controleren.
Italian: Un profilo concentrazione-tempo definito, con picco e ritorno al basale, è stato osservato per le variazioni della percentuale di reticolociti.
Dutch: Een kenmerkend concentratie-tijdprofiel met piek en terugkeer tot de uitgangssituatie werd waargenomen voor veranderingen in het percentage reticulocyten.
Italian: L'aumento della pressione del sangue può richiedere un trattamento con medicinali (o un aggiustamento del dosaggio dei medicinali che sta già assumendo per la pressione alta).
Dutch: Voor verhoogde bloeddruk kan behandeling met geneesmiddelen nodig zijn (of aanpassing van geneesmiddelen die u al gebruikt voor hoge bloeddruk).
Italian: • gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola,
Dutch: • een gezwollen gezicht, lippen, mond, tong of keel,
Italian: • Dolore al braccio o alla gamba.
Dutch: • Pijn in de armen of benen.
Italian: Dopo circa due mesi di terapia, pressoché tutti i pazienti erano indipendenti da trasfusioni.
Dutch: Na een therapie van ongeveer twee maanden, hadden vrijwel alle patiënten geen transfusie meer nodig.
Italian: Questo intervallo di temperatura deve essere osservato strettamente fino alla somministrazione al paziente.
Dutch: Dit temperatuurbereik moet nauwgezet worden gehandhaafd tot toediening bij de patiënt.
Italian: Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Italian: Volontari sani
Dutch: Gezonde vrijwilligers
Italian: Abseamed non deve essere usato e deve essere eliminato - se il liquido è colorato o se si vedono particelle che vi galleggiano - se il sigillo è rotto - se si sa o si suppone che possa essere stato accidentalmente congelato o - se si è verificato un guasto del frigorifero
Dutch: Abseamed mag niet worden gebruikt en moet worden weggegooid - als de vloeistof verkleurd is of als u kunt zien dat er deeltjes in drijven, - als de verzegeling is verbroken, - als u weet of denkt dat de oplossing per ongeluk bevroren kan zijn geweest, of - als de koelkast niet goed heeft gewerkt.
Italian: Non sono stati riportati eventi avversi inattesi (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Er werden geen onverwachte bijwerkingen gemeld (zie rubriek 4.2).
Italian: Queste eruzioni cutanee gravi sono spesso precedute da febbre e/o sintomi simil-influenzali.
Dutch: Deze ernstige vormen van huiduitslag worden vaak voorafgegaan door koorts en/of griepachtige symptomen.
Italian: Dopo 52 settimane, il 57% dei pazienti è rimasto nello studio, ricevendo una dose mediana di 200 UI/kg/settimana.
Dutch: Na 52 weken bleef 57% van de patiënten in de studie, waarbij deze patiënten een mediane dosis van 200 I.E./kg/week kregen.
Italian: • pressione del sangue alta;
Dutch: • hoge bloeddruk
Italian: Solitamente, le iniezioni sono effettuate da un medico, un infermiere o un altro operatore sanitario.
Dutch: Doorgaans worden de injecties door een arts, verpleegkundige of ander medisch personeel aan u gegeven.
Italian: Tutti i TVE si sono verificati nel gruppo trattato con epoetina alfa e nelle prime 24 settimane dello studio.
Dutch: Alle TVV's traden op in de epoëtine alfa-groep en in de eerste 24 weken van de studie.
Italian: • se ha la pressione del sangue alta, non sufficientemente controllata con medicinali.
Dutch: • U heeft een hoge bloeddruk die niet goed met medicijnen onder controle te houden is.
Italian: Cos'è Abseamed e a cosa serve
Dutch: Wat is Abseamed en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: Gli integratori di ferro e altri stimolanti del sangue possono aumentare l'efficacia di Abseamed.
Dutch: IJzersupplementen en andere bloedstimulerende stoffen kunnen de werkzaamheid van Abseamed verhogen.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco riferite da ≥ 1% dei soggetti trattati con epoetina alfa in questi studi sono riportate nella tabella in basso.
Dutch: Bijwerkingen die werden gemeld door ≥ 1% van de met epoëtine alfa behandelde personen in deze studies worden in de tabel hieronder weergegeven.
Italian: In genere, i bambini di peso corporeo inferiore a 30 kg necessitano di dosi di mantenimento più alte rispetto ai bambini di peso corporeo superiore a 30 kg e agli adulti.
Dutch: Gewoonlijk is bij kinderen lichter dan 30 kg een hogere onderhoudsdosis noodzakelijk dan bij kinderen zwaarder dan 30 kg en bij volwassenen.
Italian: Le siringhe preriempite sono pronte per l'uso (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: De voorgevulde spuiten zijn klaar voor gebruik (zie rubriek 4.2).
Italian: Nei casi in cui il medico stabilisca che il paziente o un suo assistente possa somministrare con sicurezza ed efficacia Abseamed per via sottocutanea in modo autonomo, è necessario fornire indicazioni sul dosaggio e sul metodo di somministrazione corretti.
Dutch: In die situaties waarin de arts vaststelt dat een patiënt of zorgverlener Abseamed veilig en effectief zelf subcutaan kan toedienen, dienen aanwijzingen te worden gegeven over de juiste dosering en toediening.
Italian: Classificazione per sistemi e organi (SOC) secondo MedDRA
Dutch: Systeem/Orgaanklasse (SOC) volgens MedDRA
Italian: Non può escludersi il ruolo degli ESA sulla progressione tumorale o sulla riduzione della sopravvivenza senza progressione.
Dutch: Dat ESA's een rol spelen in tumorprogressie of afgenomen progressievrije overleving kan niet worden uitgesloten.
Italian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Germania
Dutch: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Duitsland
Italian: Si raccomanda di sottoporre la conta piastrinica a regolare monitoraggio durante le prime otto settimane di terapia.
Dutch: Het verdient aanbeveling de trombocytentelling gedurende de eerste 8 weken van de therapie regelmatig te controleren.
Italian: Il medico ha effettuato un esame del sangue e ha deciso che le serve Abseamed.
Dutch: Uw arts heeft bloedonderzoeken laten uitvoeren en heeft besloten dat u Abseamed moet gebruiken.
Italian: Una volta raggiunto l'ematocrito target, la dose di mantenimento è stata stabilita individualmente per ogni paziente.
Dutch: Zodra de streefhematocrietwaarde was bereikt, werd de onderhoudsdosis voor iedere patiënt individueel bepaald.
Italian: • difficoltà di deglutizione o di respirazione,
Dutch: • moeilijkheden met slikken of ademen,
Italian: Pertanto, l'epoetina alfa deve essere usata in gravidanza solo se il potenziale beneficio supera il potenziale rischio per il feto.
Dutch: Daarom mag epoëtine alfa tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als het potentiële voordeel opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.
Italian: È importante che informi il medico se una qualsiasi delle seguenti situazioni si applica al suo caso.
Dutch: Het is belangrijk dat u het uw arts vertelt als een van de volgende situaties op u van toepassing is.
Italian: Tra i pazienti che hanno raggiunto l'obiettivo, il 90% lo ha raggiunto con il regime terapeutico di 3 volte alla settimana.
Dutch: Van de patiënten die de streefwaarde bereikten, had 90% daarbij een doseringsregime van 3 maal per week.
Italian: Se durante il trattamento le viene dato un medicinale di questo gruppo, diverso da Abseamed, parli con il medico o il farmacista prima di usarlo.
Dutch: Als u tijdens uw behandeling een ander geneesmiddel uit deze groep krijgt dan Abseamed, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u dat middel gebruikt.
Italian: Tali alterazioni sono considerate secondarie al ridotto aumento di peso corporeo della madre e il loro significato per gli essere umani non è noto ai livelli di dose terapeutici.
Dutch: Deze veranderingen worden geïnterpreteerd als secundair aan de gedaalde gewichtstoename van de moeder, en het belang voor de mens is niet bekend bij therapeutische dosisniveaus.
Italian: Epoetina alfa
Dutch: Epoëtine alfa
Italian: Non usi questo medicinale se nota
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat:
Italian: 10 A-6336 Langkampfen Austria
Dutch: A-6336 Langkampfen Oostenrijk
Italian: Abseamed deve essere somministrato dopo che la procedura di donazione sia stata completata.
Dutch: Abseamed moet worden toegediend na afloop van de bloeddonatieprocedure.
Italian: - negli adulti e nei bambini di età compresa tra 1 e 18 anni emodializzati e in pazienti adulti sottoposti a dialisi peritoneale (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: - bij volwassenen en kinderen in de leeftijd van 1 tot 18 jaar die hemodialyse ondergaan en bij volwassenen die peritoneale dialyse ondergaan (zie rubriek 4.4).