FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FÖRFYLLD PENNA
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) REKOVELLE 12 mikrogrammi/0,36 ml
Swedish: För beräkning av dos för REKOVELLE ska kvinnan vägas utan skor och ytterkläder strax före stimuleringsstart.
Estonian: Kehakaal mõõdetakse REKOVELLE'i annuse arvutamiseks vahetult enne stimulatsiooni algust ning üleriiete ja jalatsiteta.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för REKOVELLE har undersökts hos friska kvinnliga försökspersoner och hos IVF/ICSI-patienter som genomgår kontrollerad ovariell stimulering.
Estonian: Deltafollitropiini farmakokineetilist profiili on uuritud tervetel naistel ja munasarja kontrollitud stimulatsiooni läbivatel patsientidel, kellele tehakse in vitro viljastamine või süstitakse seemnerakk munaraku tsütoplasmassse.
Swedish: Symtomen kan inkludera buksmärta, obehag eller svullnad i buken, illamående, kräkningar, diarré, viktökning eller andningssvårigheter.
Estonian: Selle sümptomid võivad olla valu, ebamugavustunne või paisumine kõhus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kaalutõus ja hingamisraskused.
Swedish: En injektion med 250 mikrogram rekombinant humant koriongonadotropin (hCG) eller 5000 IE administreras för att inducera follikelmognad.
Estonian: Munasarjafolliikulite lõpliku küpsemise esilekutsumiseks süstitakse üks 250-mikrogrammine (5000 RÜ) annus rekombinantset koorioni gonadotropiini (hCG).
Swedish: • Numret '0' är i nivå med dosindikatorn.
Estonian: • Annusenäidikusse ilmub ‘0'.
Swedish: Varje ampull innehåller 0,36 ml lösning.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 0,36 ml lahust.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 72 mikrog/2.16 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 72 µg/2,16 ml
Swedish: Prevalensen för ektopisk graviditet efter ART har rapporterats vara högre än i den normala populationen.
Estonian: Emakavälise raseduse esinemissagedus pärast kunstlikku viljastamist on suurem kui üldpopulatsioonis.
Swedish: • Se "Exempel på hur man ställer in en dos" på sidan 20 till 211 om det behövs.
Estonian: • Vt vajadusel lõik "Näited, kuidas annust valida" lk 20 kuni 211.
Swedish: Kontrollerad ovariell stimulering av multipel follikelutveckling hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning (ART) såsom in vitro-fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI).
Estonian: Munasarjade kontrollitud stimulatsioon mitme munasarjafolliikuli üheaegse arenemise stimuleerimiseks naistel seoses kunstliku viljastamise protseduuridega, näiteks in vitro viljastamine või spermatosoidi süstimine munaraku tsütoplasmasse.
Swedish: Dosen REKOVELLE anges i mikrogram.
Estonian: REKOVELLE'i annus esitatakse mikrogrammides.
Swedish: Se "Ge en uppdelad dos av REKOVELLE" på sidan 22 till 231 för exempel på hur du beräknar och registrerar din uppdelade dos.
Estonian: Näiteid, kuidas arvutada ja arvestada poolitatud annust vt lõigust "REKOVELLE annuse poolitamine" lk 22 kuni 231.
Swedish: *rekombinant humant follikelstimulerande hormon (FSH) framställt i humanceller (PER.C6) med rekombinant DNA-teknik.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 33,3 mikrogrammi deltafollitropiini* *inimese rakuliinis (PER.C6) rekombinantse DNA tehnoloogia abil valmistatud rekombinantne inimese folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH)
Swedish: • Kontrollera utgångsdatumet på pennetiketten.
Estonian: • Kontrollige kõlblikkusaega pen'i sildil.
Swedish: • Om du har frågor ska du kontakta sjukvårdspersonal eller ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning (se bipacksedeln för kontaktuppgifter) innan du ger din REKOVELLE-injektion.
Estonian: • Kui teil tekib enne REKOVELLE kasutamist küsimusi, võtke ühendust oma tervishoiutöötaja või müügiloa hoidja kohaliku esindajaga (kontaktandmed leiate pakendi infolehest).
Swedish: • Tryck inte på injektionsknappen när du ställer in dosen för att undvika förlust av läkemedel.
Estonian: • Et vältida ravimi kadu, ärge vajutage annust valides süstimise nuppu.
Swedish: Tabell 1 Dosregim
Estonian: Tabel 1.
Swedish: • Ta av det yttre nålskyddet.
Estonian: • Eemaldage nõelalt välimine kork.
Swedish: Vad REKOVELLE är och vad det används för 2.
Estonian: 1. Mis ravim on REKOVELLE ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne REKOVELLE'i kasutamist 3.
Swedish: • Använd inte pennan efter utgångsdatumet (EXP) på pennetiketten.
Estonian: • Ärge kasutage pen'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen'i sildil.
Swedish: Lösningen ska ej användas om den innehåller partiklar eller om den är grumlig.
Estonian: Lahust mitte kasutada, kui see sisaldab osakesi või on hägune.
Swedish: Tala med läkare om du:
Estonian: Teatage arstile, kui teil esineb
Swedish: • Obehag i buken
Estonian: • ebamugavustunne kõhus
Swedish: Steg 5:
Estonian: 5. samm:
Swedish: Medicinska tillstånd där graviditet är kontraindicerat bör också utvärderas innan behandling med REKOVELLE inleds.
Estonian: Enne ravi alustamist REKOVELLE'iga tuleb uurida ka rasedust vastunäidustavate terviseseisundite olemasolu.
Swedish: • Kontakta din vårdgivare om du har frågor om hur du beräknar din uppdelade dos.
Estonian: • Kui teil on küsimusi, kuidas arvutada poolitatud annust, võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga.
Swedish: • Torka av huden på injektionsstället med en spritservett för att rengöra den.
Estonian: • Pühkige süstekoht alkoholiga niisutatud lapiga.
Swedish: REKOVELLE är avsedd att användas tillsammans med REKOVELLE injektionspenna som tillhandahålls separat.
Estonian: REKOVELLE on mõeldud kasutamiseks eraldi tarnitava REKOVELLE'i pen-süstliga.
Swedish: Steg 9:
Estonian: 9. samm:
Swedish: Ovariellt överstimuleringssyndrom
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom
Swedish: Steg 4:
Estonian: 4. samm:
Swedish: • Använd inte pennan om läkemedlet innehåller partiklar eller om det är grumligt.
Estonian: • Ärge kasutage pen'i, kui lahus sisaldab osakesi või ei ole selge.
Swedish: 2 och 1 streck (Vrid till 2 plus 1 klick)
Estonian: 2 ja 1. joon (Valige 2 pluss 1 klikk)
Swedish: Patienter måste utbildas i hur man använder REKOVELLE injektionspenna och i att utföra injektioner.
Estonian: Patsiendile tuleb õpetada REKOVELLE'i pen-süstli kasutamist ja süstimist.
Swedish: En ml lösning innehåller 33,3 mikrogram follitropin delta
Estonian: Üks milliliiter lahust sisaldab 33,3 mikrogrammi deltafollitropiini.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 36 mikrog/1.08 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 36 µg/1,08 ml
Swedish: • Du hör eller känner ett klick när nålen sitter fast.
Estonian: • Nõel on ohutult kinnitatud, kui te kuulete või tunnete klõpsu.
Swedish: Det har förekommit rapporter om vridning av äggstockarna (ovarietorsion) efter assisterad befruktning.
Estonian: Kunstliku viljastamisravi järel on esinenud munasarjakeerdumust (munasarja torsiooni).
Swedish: Används endast tillsammans med REKOVELLE injektionspenna s.c.
Estonian: Kasutamiseks ainult REKOVELLE'i pen-süstliga.
Swedish: Dosen kommer att vara densamma under hela behandlingsperioden och din dagliga dos kommer varken att öka eller minska.
Estonian: REKOVELLE'i annus on ravitsükli lõpuni fikseeritud, ööpäevast annust ei suurendata ega vähendata.
Swedish: REKOVELLE är utvecklat för användning i REKOVELLE injektionspenna.
Estonian: REKOVELLE on mõeldud kasutamiseks REKOVELLE'i pen-süstliga.
Swedish: Ge en uppdelad dos av REKOVELLE
Estonian: Annuse poolitamine REKOVELLE´ga
Swedish: Steg 1:
Estonian: 1. samm:
Swedish: De vanligaste biverkningarna rapporterade under behandling med REKOVELLE är huvudvärk, bäckenobehag, OHSS, bäckensmärta, illamående, smärta i adnexa och livmoder samt trötthet.
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed ravi ajal REKOVELLE'iga on peavalu, ebamugavustunne vaagnapiirkonnas, munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom, vaagnapiirkonna valu, iiveldus, emakamanuste valu ja väsimus.
Swedish: Det är inte känt om behandling med läkemedel mot fertilitet ökar risken för dessa tumörer hos infertila kvinnor.
Estonian: Ei ole selge, kas viljatusravi suurendab viljatutel naistel nende kasvajate riski.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten på den förfyllda pennan och kartongen efter EXP respektive Utg.dat.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Swedish: Det kännetecknas av kraftig ovariell förstoring, höga serumnivåer av könssteroider, och en ökad vaskulär permeabilitet, som kan resultera i ansamling av vätska i de peritoneala, pleurala och i sällsynta fall perikardiska kaviteterna.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi korral on munasarjad märkimisväärselt suurenenud, steroidsete suguhormoonide sisaldus seerumis on kõrgenenud ning veresoonte läbilaskvus suurenenud; see võib põhjustada vedeliku kogunemist kõhukelme-, kopsukelme- ja harvadel juhtudel perikardiõõnde.
Swedish: Det har förekommit rapporter om tumörer i äggstockar och andra könsorgan hos kvinnor som genomgått fertilitetsbehandling.
Estonian: Viljatusravi saanud naistel on täheldatud munasarja ja teiste suguorganite kasvajaid.
Swedish: Gonadotropiner som detta läkemedel innehåller kan orsaka överstimulering av äggstockarna.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom Gonadotropiinid, nagu see ravim, võivad põhjustada munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi.
Swedish: Följande symtom kan observeras i svåra fall av OHSS: buksmärta, obehag i och uppsvälld buk, uttalad ovariell förstoring, viktökning, dyspné, oliguri och gastrointestinala symtom inkluderande illamående, kräkning och diarré.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi rasketel juhtudel võib täheldada järgmisi sümptomeid: kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus ja kõhupuhitus, munasarjade oluline suurenemine, kehakaalu tõus, hingeldus, vähene uriin ja seedetraktisümptomid, sealhulgas iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Swedish: Flerbördsgraviditet
Estonian: Emakaväline rasedus
Swedish: Graviditet utanför livmodern (utomkvedshavandeskap) Assisterad befruktning ökar risken för graviditet utanför livmodern (utomkvedshavandeskap) jämfört med om du blir gravid på naturlig väg.
Estonian: Kunstlikul viljastamisel on emakavälise (ektoopilise) raseduse tõenäosus suurem kui loomuliku viljastumise korral.
Swedish: Det är viktigt att betona värdet av noggrann och regelbunden kontroll av follikulär utveckling för att minska risken för OHSS.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi riski vähendamiseks on väga oluline folliikulite arengu hoolikas ja sage jälgimine.
Swedish: Förekomsten av medfödda missbildningar efter ART kan vara något högre än efter naturlig befruktning.
Estonian: Kaasasündinud väärarengute esinemissagedus on kunstliku viljastamise kasutamisel pisut kõrgem kui spontaansel viljastumisel.
Swedish: Steg 13:
Estonian: 13. samm:
Swedish: Se "Exempel på hur man ställer in en dos" på sidan 20 till 211.
Estonian: Vaata "Näited, kuidas valida annust" lk 20 kuni 211.
Swedish: REKOVELLE används vid behandling av kvinnlig infertilitet och hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning såsom in vitro-fertilisering (IVF) och intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI).
Estonian: REKOVELLE'i kasutatakse naiste viljatusravis ja naistel, kellele tehakse kunstlik viljastamine, näiteks in vitro viljastamine või seemneraku süstimine munaraku tsütoplasmasse .
Swedish: När du känner ett lätt motstånd sitter den fast.
Estonian: See on ohutult kinnitatud, kui te tunnete õrna vastusurvet.
Swedish: REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injektionsvätska, lösning 3 ml flerdoscylinderampull (typ I glas) med kolv (halobutylgummi) och aluminiumkapsyl med gummipackning.
Estonian: REKOVELLE 72 mikrogrammi/2,16 ml süstelahus 3 ml mitmeannuseline kolbampull (I tüüpi klaas) kolvi (halogeenbutüülkumm), kaitsekorgi (alumiinium) ja tihendiga (kumm).
Swedish: • Injicera den återstående dosen läkemedel (siffran i kolumn C) med din nya penna för att slutföra din förskrivna dos.
Estonian: • Määratud täisannuse manustamiseks, süstige ülejäänud annus ravimit (C veerus olev number) kasutades uut pen-süstlit.
Swedish: • Släpp injektionsknappen efter att ha hållit den intryckt i 5 sekunder.
Estonian: • Kui te olete süstimisnuppu 5 sekundit all hoidnud, vabastage süstimisnupp.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 12 mikrog/0,36 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 12 µg/0,36 ml
Swedish: Förvaring
Estonian: Puhastamine
Swedish: REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injektionsvätska, lösning 3 ml flerdoscylinderampull (typ I glas) med kolv (halobutylgummi) och aluminiumkapsyl med gummipackning.
Estonian: REKOVELLE 36 mikrogrammi/1,08 ml süstelahus 3 ml mitmeannuseline kolbampull (I tüüpi klaas) kolvi (halogeenbutüülkumm), kaitsekorgi (alumiinium) ja tihendiga (kumm).
Swedish: • Vrid dosvredet medurs tills den förskrivna dosen är i nivå med dosindikatorn i doseringsfönstret.
Estonian: • Keerake annusenuppu kellaosuti liikumise suunas kuni annusenäidiku aknasse ilmub teile määratud annus.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rekovelle?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Rekovelle ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: EPAR för Rekovelle finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rekovelle kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad är Rekovelle och vad används det för?
Estonian: Mis on Rekovelle ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Rekovelle follitropin delta
Estonian: Rekovelle deltafollitropiin
Swedish: Biverkningsfrekvensen kan minska med upprepade behandlingscykler.
Estonian: Kõrvalnähtude sagedus võib korduvate ravikuuride ajal väheneda.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Rekovelle ansågs acceptabel och likartad med den för GONAL-f.
Estonian: Rekovelle ohutusprofiili peeti vastuvõetavaks ja sarnaseks GONAL-f-i ohutusprofiiliga.
Swedish: Efter den första injektionen kan kvinnan eller hennes partner eventuellt ge injektionerna själv, om de har fått lära sig hur man gör och har tillgång till expertråd.
Estonian: Pärast esimest süsti tohivad ravimit süstida naine või tema partner ise, kui nad on saanud vastava väljaõppe ja saavad küsida spetsialistilt nõu.
Swedish: Även implantationsfrekvenserna var likartade: cirka 35 % med Rekovelle jämfört med cirka 36 % med GONAL-f.
Estonian: Ka implantatsioonide sagedus oli sarnane: Rekovelle kasutamisel ligikaudu 35% ja GONAL-f-i kasutamisel ligikaudu 36%.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rekovelle har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Rekovelle ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Varför godkänns Rekovelle?
Estonian: Miks Rekovelle heaks kiideti?
Swedish: Studien visade att Rekovelle var lika effektivt som GONAL-f när det gällde att stimulera äggstockarna: cirka 31 % av kvinnorna (204 av 665) som behandlades med Rekovelle blev gravida jämfört med cirka 32 % av kvinnorna (209 av 661) som behandlades med GONAL-f.
Estonian: Uuringus selgus, et Rekovelle oli munasarjade stimuleerimisel sama efektiivne kui GONAL-f: Rekovellet kasutanud naistest rasestus ligikaudu 31% (204 naist 665st) ja GONAL-f-i kasutanud naistest ligikaudu 32% (209 naist 661st).
Swedish: Övrig information om Rekovelle
Estonian: Muu teave Rekovelle kohta
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Rekovelle är större än riskerna och rekommenderade att Rekovelle skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Rekovelle kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Rekovelle (kan uppträda hos mellan 1 och 10 personer av 100) är huvudvärk, obehag och smärta i bäckenområdet vilket kan härröra från äggstockarna, illamående och trötthet och ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS).
Estonian: Rekovelle kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1-10 patsiendil 100st) on peavalu, ebamugavustunne ja valu vaagnapiirkonnas, mis võib olla tingitud munasarjadest, iiveldus ja väsimus ning munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rekovelle ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Rekovelle kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Vilka är riskerna med Rekovelle?
Estonian: Mis riskid Rekovellega kaasnevad?
Swedish: Rekovelle innehåller den aktiva substansen follitropin delta.
Estonian: Rekovelle sisaldab toimeainena deltafollitropiini.
Swedish: Rekovelle får inte ges till kvinnor med tumörer i hypofysen eller hypotalamus, eller cancer i bröst, livmoder eller äggstockar.
Estonian: Rekovellet ei tohi kasutada naised, kellel on hüpofüüsi või hüpotalamuse kasvaja või rinna-, emakavõi munasarjavähk.
Swedish: Dosen kan sedan modifieras i påföljande cykler i enlighet med kvinnans svar.
Estonian: Annust saab järgmistes manustustsüklites muuta, olenevalt naise organismi reageerimisest ravile.
Swedish: Startdosen av Rekovelle beror på kvinnans kroppsvikt och på halten i blodet av anti-Müllerskt hormon (ett hormon som visar hur väl äggstockarna svarar på stimulering).
Estonian: Rekovelle algannus sõltub naise kehakaalust ja anti-Mülleri hormooni sisaldusest veres (mis näitab munasarjade reageerimist stimulatsioonile).
Swedish: Rekovelle är ett läkemedel som ges till kvinnor som genomgår fertilitetsbehandlingar såsom in vitrofertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI).
Estonian: Rekovelle on ravim, mida manustatakse naistele, kes saavad viljatusravi, näiteks in vitro viljastamist (IVF) või seemneraku intratsütoplasmaatilist süstimist (ICSI).
Swedish: Vilken nytta med Rekovelle har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rekovelle kasulikkus?
Swedish: Hur används Rekovelle?
Estonian: Kuidas Rekovellet kasutatakse?
Swedish: Rekovelle ges som injektion under huden en gång dagligen flera dagar i följd under kvinnans menstruationscykel med början på dag 2 eller 3 i cykeln.
Estonian: Rekovellet manustatakse nahaaluse süstena üks kord ööpäevas mitme järjestikuse päeva jooksul alates menstruaaltsükli 2. või 3. päevast kuni piisava arvu munarakkude arenemiseni.
Swedish: Rekovelle jämfördes med GONAL-f (follitropin alfa), ett annat fertilitetsläkemedel, i en studie på 1 326 kvinnor som genomgick kontrollerad äggstocksstimulering för IVF eller ICSI.
Estonian: Rekovellet võrreldi samuti viljakusravis kasutatava ravimiga GONAL-f (alfafollitropiin) uuringus, milles osales 1326 naist, kelle munasarju stimuleeriti IVF-i või ICSI jaoks.
Swedish: OHSS uppstår när en kvinnas äggstockar överreagerar på stimulering, vilket ger symtom såsom kräkning, diarré och smärta.
Estonian: OHSS-i korral reageerivad munasarjad liiga tugevalt stimulatsioonile, põhjustades selliseid sümptomeid nagu oksendamine, kõhulahtisus ja valu.
Swedish: I allvarliga fall kan OHSS leda till andningssvårigheter och problem med blodkoagulering.
Estonian: OHSS-i raskete juhtude korral võivad tekkida hingamis- ja hüübimisprobleemid.
Swedish: Huvudmåttet på effektivitet var frekvensen för implantation och graviditet.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli implantatsioonide (viljastunud munaraku kinnitumine emaka limaskestas) ja raseduste sagedus.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandlingen ska inledas under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Estonian: Ravi peab alustama viljatusravis kogenud arsti järelevalve all.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rekovelle.
Estonian: See on ravimi Rekovelle Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Hur verkar Rekovelle?
Estonian: Kuidas Rekovelle toimib?
Swedish: Genom att ge extra stimulering med Rekovelle ökas antalet ägg som produceras i äggstockarna, vilket innebär att fler ägg sedan kan samlas in och befruktas i laboratoriet.
Estonian: Lisastimulatsiooni abil aitab Rekovelle suurendada munasarjadest vabastavate munarakkude arvu, nii et saab eemaldada ja laboris viljastada rohkem munarakke.
Swedish: Rekovelle får inte ges när en äggstock är förstorad eller har en cysta som orsakas av någonting annat än polycystiskt ovariesyndrom, eller när det förekommer oförklarlig blödning från slidan.
Estonian: Rekovellet ei tohi kasutada munasarja suurenemise või munasarjatsüstide korral, millel on muu põhjus kui polütsüstilise munasarja sündroom, või kui esineb tundmatu põhjusega tupeverejooks.
Swedish: Den aktiva substansen i Rekovelle, follitropin delta, är en kopia av det naturliga hormonet som kallas follikelstimulerande hormon (FSH) vilket spelar en viktig roll för fertilitet hos kvinnor genom att stimulera produktionen av ägg i äggstockarna.
Estonian: Rekovelle toimeaine deltafollitropiin on loodusliku hormooni, folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) koopia, millel on naise viljakuses põhiroll, sest stimuleerib munarakkude arengut ja vabastamist munasarjadest.
Swedish: CHMP ansåg att Rekovelle var effektivt när det gällde att erhålla flera ägg samtidigt efter stimulering hos kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et Rekovelle kasutamine oli efektiivne meetod mitme munaraku üheaegseks saamiseks stimulatsiooni järel viljatusravi saavatel patsientidel.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rekovelle finns i bipacksedeln.
Estonian: Rekovelle kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Kui vajate Rekovelle kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Swedish: Äggen kan sedan samlas in och befruktas i laboratoriet.
Estonian: Rekovellega stimuleeritakse munasarju vabastama mitu munarakku korraga, mis seejärel eemaldatakse ja viljastatakse laboris.
Swedish: Content (concentration)
Estonian: Sisu (kontsentratsioon)
Swedish: Strength Pharmaceutical Form
Estonian: Tugevus Ravimivorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Swedish: EU Number
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Swedish: 1 injektionsflaska
Estonian: Pakendi suurus viaal (klaasist) 0,6 ml (20 mg/ml) 1 viaal
Swedish: I allmänhet var dessa biverkningar lindriga eller måttliga.
Estonian: Need reaktsioonid olid üldjuhul kerged või mõõdukad.
Swedish: Cmax ändrades inte signifikant.
Estonian: Cmax oluliselt ei muutunud.
Swedish: Ge inte det här läkemedlet till barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom potentiell risk och nytta inte är känd.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele ega noorukitele, kuna võimalikud riskid ja kasu ei ole teada.
Swedish: Den terminala halveringstiden (t1/2) är ca 8 timmar.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg t1/2 on ligikaudu 8 tundi.
Swedish: Om datum för inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller kan de lämnas in samtidigt.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamine kuupäevad kattuvad, võib need esitada samal ajal.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 27 maj 2013
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27. mai 2013
Swedish: Läs anvisningarna noga och följ dem steg för steg.
Estonian: Lugege juhised tähelepanelikult läbi ja järgige neid samm-sammult.
Swedish: Andra läkemedel och Relistor
Estonian: Muud ravimid ja Relistor
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
Estonian: Peske käed hoolikalt sooja vee ja seebiga.
Swedish: När du hör ett klickljud innebär det att hela innehållet har injicerats.
Estonian: Kui kuulete klõpsu, tähendab see, et kogu sisu on süstitud.
Swedish: Hur ofta detta sker är inte känt från de data som finns tillgängliga.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal ei saa öelda, kui sageli seda juhtub.
Swedish: Undvik upprepade injektioner på exakt samma ställe som använts tidigare.
Estonian: Vältige korduva süsti tegemist täpselt varem kasutatud kohale.