FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: И обратното, ако жена, приемаща соматропин, прекъсне пероралната естрогенна терапия, дозата соматропин трябва да бъде понижена, така че да се избегне излишък на растежен хормон и/или нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Latvian: Savukārt, ja sieviete, kura lieto somatropīnu, pārtrauc estrogēnu terapiju, var būt nepieciešams samazināt somatropīna devu, lai izvairītos no paaugstināta augšanas hormona līmeņa un/vai blakusparādībām (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Така също, ще се спре връщане на въздух в писалката и запушване на иглите.
Latvian: Bez tam tas pārtrauks gaisa iekļuvi atpakaļ pildspalvveida injektorā un adatas aizsērēšanu.
Bulgarian: Дозировката и схемата на приложение трябва да бъдат индивидуално определени.
Latvian: Pediatriskā populācija Devas un lietošanas shēma katram pacientam jāpielāgo individuāli.
Bulgarian: Пациенти, които имат тежка степен на дефицит на растежен хормон, свързан с множествен хормонален дефицит, като резултат от хипоталамусна или хипофизна патология, и които имат диагностицирана хормонална недостатъчност поне на един хипофизен хормон, с изключение на пролактина.
Latvian: - Sākums pieaugušo vecumā: pacienti, kuriem ir smags augšanas hormona deficīts, kas saistīts ar vairāku hormonu deficītu, kura iemesls ir zināma hipotalāma vai hipofīzes slimība, un kuriem ir vismaz viens zināms hipofīzes hormona deficīts, izņemot prolaktīnu.
Bulgarian: При пациенти, които продължават с лечението с растежен хормон след НРХ с начало в детската възраст, препоръчителната доза за поднодвяване на лечението е 0,2 - 0,5 mg на ден.
Latvian: Pacientiem, kuriem augšanas hormona terapija tiek turpināta pēc bērnībā konstatēta AHD, ieteicamā terapijas atsākšanas deva ir 0,2 - 0,5 mg dienā.
Bulgarian: Полученият разтвор трябва да се прилага със стерилни спринцовки за еднократна употреба.
Latvian: Sagatavotais šķīdums jāievada, izmantojot sterilas, vienreizējai lietošanai paredzētas šļirces.
Bulgarian: Поддържащата доза при тези пациенти рядко надхвърля 0,5 mg на ден.
Latvian: Uzturošā deva šiem pacientiem reti pārsniedz 0,5 mg dienā.
Bulgarian: НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ Преди употреба прочетете листовката.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Задръжка на вода (проявява се с подути пръсти или отоци по глезените)
Latvian: • ūdens aizture (kas izpaužas kā īslaicīgs pirkstu vai potīšu pietūkums)
Bulgarian: Списък на нежелани лекарствени реакции в табличен вид
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulā
Bulgarian: По-конкретно информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали някое от следните лекарства.
Latvian: Jo īpaši pastāstiet ārstam vai farmaceitam par sekojošām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis.
Bulgarian: Спазвайте инструкциите, дадени Ви от Вашия лекар.
Latvian: Ievērojiet ārsta dotos norādījumus.
Bulgarian: Ако имате синдром на Прадер-Уили (PWS - Prader-Willi syndrom) (хромозомно нарушение).
Latvian: • ja Jums ir Prādera-Villi sindroms (hromosomu slimība).
Bulgarian: По-долу е дадено общо описание на процедурите по приготвяне на разтвора и прилагане.
Latvian: Turpmāk sniegts vispārīgs apraksts par šķīdināšanas un ievadīšanas procedūru.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора чрез внимателно натискане на буталото до край.
Latvian: Injicējiet šķīdumu, viegli nospiežot virzuli līdz galam uz leju.
Bulgarian: При пациенти над 60-годишна възраст лечението трябва да започне с доза от 0,1 - 0,2 mg на ден и трябва бавно да се повишава в зависимост от индивидуалните нужди на пациента.
Latvian: Pacientiem, vecākiem par 60 gadiem, terapija jāsāk ar devu 0,1 - 0,2 mg dienā, un deva pakāpeniski jāpalielina, atbilstoši katra pacienta individuālajai nepieciešamībai.
Bulgarian: При пациенти с ендокринни нарушения, включително дефицит на растежен хормон, може да се появи по-често отлепване на епифизите на бедрените кости в сравнение с общата популация.
Latvian: Pacientiem ar endokrīniem traucējumiem, tostarp augšanas hormona deficītu, biežāk nekā pārējā populācijā novēro epifīžu patoloģisku novietojumu gūžas locītavās.
Bulgarian: Много честите и чести нежелани реакции при възрастни могат да започнат в рамките на първите месеци на лечението и е възможно или да спрат спонтанно, или да спрат при понижаване на дозата.
Latvian: Ļoti bieži un bieži sastopamās blakusparādības pieaugušajiem var parādīties pirmajos ārstēšanas mēnešos, un tās vai nu izzūd bez ārstēšanas, vai arī, samazinot devu.
Bulgarian: При деца такива нежелани реакции са нечести.
Latvian: Bērniem šādas blakusparādības novēro retāk.
Bulgarian: Въпреки това, няма данни, че честотата на левкемията е повишена при лица, получаващи растежен хормон, при които няма предразполагащи фактори.)
Latvian: Tomēr nav pierādījumu par paaugstinātu leikozes risku augšanas hormona lietotājiem, ja nav veicinošu faktoru.)
Bulgarian: Всички пациенти с PWS трябва да бъдат диагностицирани за сънна апнея и мониторирани, ако се подозира такава.
Latvian: Visiem pacientiem ar PWS jāpārbauda elpošanas apstāšanās miega laikā un, ja ir aizdomas par to, pacienti jānovēro.
Bulgarian: Засега няма достатъчно данни, които да подкрепят продължаването на лечението с растежен хормон при пациенти с отзвучала интракраниална хипертензия.
Latvian: Pašlaik nav pietiekamu pierādījumu, lai dotu īpašu ieteikumu augšanas hormona terapijas turpināšanai pacientiem ar novērstu intrakraniālu hipertensiju.
Bulgarian: Ако разтворът е мътен или съдържа отделни частички, не трябва да се използва.
Latvian: Ja šķīdums ir duļķains vai satur daļiņas, to nedrīkst lietot.
Bulgarian: По време на лечението, Вашият лекар ще Ви проверява за признаци на сколиоза - вид деформация на гръбначния стълб.
Latvian: • ārstēšanas laikā ārsts pārbaudīs, vai Jums nav skoliozes (mugurkaula deformācijas veids) pazīmes;
Bulgarian: Повишено вътречерепно налягане (което води до симптоми като силно главоболие, нарушения на зрението или повръщане)
Latvian: • palielināts intrakraniālais spiediens (kas izraisa tādus simptomus kā stipras galvassāpes, redzes traucējumus vai vemšanu)
Bulgarian: Въглехидратен метаболизъм
Latvian: Ogļhidrātu vielmaiņa
Bulgarian: Разтворител: вода за инжекции
Latvian: Šķīdinātājs: Ūdens injekcijām
Bulgarian: Няма достатъчно или има непълна информация за фармакокинетиката на соматропин при пациенти в напреднала възраст и деца, при различни раси и при пациенти с бъбречна, чернодробна или сърдечна недостатъчност.
Latvian: Informācija par somatropīna farmakokinētiku vecāka gadagājuma pacientiem, bērniem, dažādu rasu cilvēkiem un pacientiem ar nieru, aknu vai sirds mazspēju, nav pieejama vai arī ir nepilnīga.
Bulgarian: Възможно е пациентите в старческа възраст да са по-чувствителни към действието на Omnitrope, и по тази причина е възможно да са по-податливи за развитие на нежелани лекарствени реакции.
Latvian: Gados vecāki pacienti var būt jutīgāki pret Omnitrope iedarbību, un tādēļ viņiem var biežāk attīstīties blakusparādības.
Bulgarian: При възрастни пациенти нежеланите реакции, свързани със задръжката на течности като периферен оток, мускулно-скелетна скованост на крайниците, болки в ставите и мускулите и парестезии са чести.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem bieži rodas blakusparādības, kas saistītas ar šķidruma aizturi, piemēram, perifēra tūska, skeleta-muskuļu stīvums, artralģija, mialģija un parestēzijas.
Bulgarian: Соматропин може да намали чувствителността към инсулин.
Latvian: Somatropīns var samazināt jutību pret insulīnu.
Bulgarian: Ако продължавате употребата на Omnitrope, след като сте били лекувани в детска възраст, трябва да започнете с 0,2-0,5 mg на ден.
Latvian: Ja Omnitrope turpiniet lietot pēc ārstēšanas bērnībā, ārstēšana jāsāk ar devu 0,2-0,5 mg dienā.
Bulgarian: - Обърнете флакона и спринцовката надолу в едната ръка.
Latvian: - Turot vienā rokā, apgrieziet flakonu un šļirci otrādi.
Bulgarian: При пациентите, при които началото на НРХ е било в детска възраст, трябва да се направи повторна оценка на секреторния капацитет за растежен хормон след завършване на надлъжния растеж.
Latvian: Pacientiem, kuriem AHD sācies bērna vecumā, augšanas hormona sekrēcijas spēju vajadzētu atkārtoti izvērtēt pēc longitudinālās augšanas apstāšanās.
Bulgarian: Литературни данни за нелекувани деца/юноши, родени с нисък за гестационната си възраст ръст, без ранно спонтанно компенсиране на растежа предполагат късен растеж от 0,5 SDS.
Latvian: Literatūras dati neārstētiem MGV bērniem/pusaudžiem, kam agrīnā vecumā nav vērojams kompensējošs pieaugums, liecina par vēlīnu augšanu 0,5 SD. Dati par ilgstošas lietošanas drošumu joprojām ir ierobežoti.
Bulgarian: Sandoz GmbH
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Sandoz GmbH
Bulgarian: В други проучвания със соматропин за обща токсичност, локална поносимост и репродуктивна токсичност не са наблюдавани клинично значими ефекти.
Latvian: Citos Omnitrope vispārīgās toksicitātes, lokālās panesamības un reproduktīvās toksicitātes pētījumos klīniski nozīmīga iedarbība nav novērota.
Bulgarian: Соматропин индуцира чернодробните LDL холестеролови рецептори и повлиява профила на серумните липиди и липопротеини.
Latvian: Somatropīns inducē aknu ZBL holesterīna receptorus un ietekmē seruma lipīdu un lipoproteīnu daudzumu.
Bulgarian: Ако имате хронична бъбречна недостатъчност.
Latvian: • ja Jums ir hroniska nieru mazspēja.
Bulgarian: Обикновено се препоръчва доза от 0,035 mg/kg телесно тегло дневно (1 mg/m2 телесна повърхност дневно) докато се достигне крайната височина (вж. точка 5.1).
Latvian: Parasti ieteicamā deva ir 0,035 mg/kg ķermeņa masas dienā (1 mg/m ķermeņa virsmas laukuma dienā), līdz sasniegts mērķa augums (skatīt 5.1. apakšpunktā).
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА ЕТИКЕТ
Latvian: ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS
Bulgarian: Това, че е рекомбинантен означава, че не е от човешки или животински тъкани.
Latvian: „Rekombinants" nozīmē, ka hormona izgatavošanā nav izmantoti cilvēka vai dzīvnieka audi.
Bulgarian: Периферен оток*
Latvian: Perifēra tūska*
Bulgarian: Пригответе необходимите принадлежности преди да започнете: - флакон с Оmnitrope 1,3 mg/ml прах за инжекционен разтвор.
Latvian: Pirms sākat, paņemiet nepieciešamos priekšmetus: - flakonu ar Omnitrope 1,3 mg/ml pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai;
Bulgarian: В проучвания с Omnitrope за подостра токсичност и локална поносимост не са наблюдавани клинично значими ефекти.
Latvian: Omnitrope subakūtas toksicitātes un lokālas panesamības pētījumos klīniski nozīmīga iedarbība nav novērota.
Bulgarian: Левкемия (имало е съобщения за това при малък брой пациенти с недостатъчност на растежен хормон, някои от които са лекувани със соматропин.
Latvian: • Leikoze (par to ziņots nelielam skaitam pacientu ar augšanas hormona deficītu, no kuriem daži saņēma somatropīnu.
Bulgarian: Как да съхранявате Omnitrope
Latvian: Kā uzglabāt Omnitrope
Bulgarian: Обаче, стабилността на готовия разтвор в периода на използване е доказана до 24 часа при 2 C - 8 C в оригиналната опаковка.
Latvian: Tomēr šķīdums ir derīgs lietošanai līdz 24 stundām, ja uzglabāts 2°C - 8°C temperatūrā oriģinālā iepakojumā.
Bulgarian: Прекомерното Ви затлъстяване ще намалее и намалената Ви мускулна маса ще се подобри.
Latvian: Samazināsies lieko tauku daudzums un palielināsies muskuļu masa.
Bulgarian: Временно зачервяване, сърбеж или болка на мястото на инжектиране
Latvian: • Īslaicīgs apsārtums, nieze vai sāpes injekcijas vietā
Bulgarian: При възрастни с начало на НРХ след достигане на зряла възраст терапията трябва да започне с ниска доза, 0,15 - 0,3 mg дневно.
Latvian: Pieaugušajiem, kuriem AHD sācies pieaugušo vecumā, terapija jāsāk ar mazu devu - 0,15 - 0,3 mg dienā.
Bulgarian: Как да се инжектира Omnitrope 5 mg/ml
Latvian: Kā injicēt Omnitrope 5 mg/ml
Bulgarian: При деца/юноши, родени по-ниски за гестационната си възраст, трябва да се изключат други медицински причини за нарушения растеж преди да се започне лечението.
Latvian: Bērniem/pusaudžiem ar mazu augumu, kas dzimuši MGV, pirms ārstēšanas sākuma jāizslēdz citi klīniski cēloņi vai terapija, kas varētu izskaidrot augšanas traucējumus.
Bulgarian: Поради наличието на бензилов алкохол, лекарственият продукт не трябва да се прилага при недоносени бебета или новородени.
Latvian: Tā iemesla dēļ, ka zāles satur benzilspirtu, tās kontrindicētas priekšlaicīgi dzimušajiem vai jaundzimušajiem bērniem.
Bulgarian: Зачервяване, сърбеж или болка на мястото на инжектиране
Latvian: • Apsārtums, nieze vai sāpes injekcijas vietā
Bulgarian: Дозата зависи от ръста Ви, заболяването, за което се лекувате, и от това до колко добре Ви влияе растежния хормон.
Latvian: Deva ir atkarīga no ķermeņa parametriem, slimības, kas tiek ārstēta, un augšanas hormona iedarbības.
Bulgarian: Опитът от иницииране на лечение в началото на пубертета при деца, родени по-ниски за гестационната си възраст, е ограничен.
Latvian: Pieredze, uzsākot terapiju MGV pacientiem pubertātes sākuma stadijā, ir ierobežota.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc izšķīdināšanas
Bulgarian: Допълнително към засилената липолиза соматропин понижава усвояването на триглицериди в мастни депа.
Latvian: Papildus pastiprinātai lipolīzei somatropīns samazina triglicerīdu saistīšanos organisma tauku rezervēs.
Bulgarian: Поставете инжекциите си на мястото, което Ви е показано от Вашия лекар.
Latvian: Veiciet injekciju ārsta norādītajā vietā.
Bulgarian: Костна система
Latvian: Kaulu vielmaiņa
Bulgarian: Преди започване на лечението със соматропин пациентите с PWS трябва да бъдат прегледани за обструкция на горните дихателни пътища, сънна апнея или респираторна инфекция преди започване на лечението със соматропин.
Latvian: Pirms somatropīna terapijas uzsākšanas pacienti ar PWS jāizmeklē, lai konstatētu, vai viņiem nav augšējo elpceļu obstrukcija, elpošanas apstāšanās miega laikā vai elpceļu infekcijas.
Bulgarian: Разтворът е само за еднократна употреба.
Latvian: Šķīdums paredzēts vienreizējai lietošanai.
Bulgarian: Съпътстващото лечение с глюкокортикоиди потиска стимулиращите растежа ефекти на Omnitrope.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar glikokortikoīdiem nomāc Omnitrope augšanu veicinošo darbību.
Bulgarian: - Да не се прилага, ако разтворът е мътен или съдържа частици.
Latvian: - Nelietojiet zāles, ja šķīdums ir duļķains vai satur daļiņas.
Bulgarian: Лечението не трябва да се прилага при деца, които почти са спрели растежа си след пубертета.
Latvian: Dienas deva nedrīkst pārsniegt 2,7 mg. Terapiju nevajadzētu nozīmēt bērniem, kuru augšana pēc pubertātes jau gandrīz apstājusies.
Bulgarian: - Извадете рязко иглата от кожата.
Latvian: - Taisni izvelciet adatu no ādas.
Bulgarian: Върхът на флакона и патрона трябва да бъдат почистени с антисептичен разтвор, за да се избегне замърсяване на съдържанието.
Latvian: Flakona un kārtridža augšdaļa jānotīra ar antiseptisku šķīdumu, lai izvairītos no satura inficēšanas.
Bulgarian: Деца, родени с прекалено малък ръст или тегло
Latvian: Bērni, kas dzimšanas brīdī bijuši pārāk mazi vai viegli
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО Соматропин 6,7 mg (20 IU)/ml.
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS 6,7 mg somatropīna (20 SV)/ml.
Bulgarian: Това дава на кожата Ви и на тъканта под кожата време за възстановяване от една инжекция, преди да получи друга инжекция на същото място.
Latvian: Tas ļaus ādas un zemādas audiem atjaunoties pēc injekcijas, pirms tajā vietā tiks veikta nākamā injekcija.
Bulgarian: Да не се прилага, ако разтворът е мътен или съдържа частици.
Latvian: Nelietojiet zāles, ja šķīdums ir duļķains vai satur daļiņas.
Bulgarian: Изкълчване на проксималната феморална епифиза възниква по-често в случай на ендокринни нарушения, а болестта на Legg-CalvéPerthes е по-честа при нисък ръст.
Latvian: Augšstilba kaula galviņas epifiziolīze biežāk vērojama endokrīnās sistēmas traucējumu gadījumā, bet Lega-Kalvē-Pertesa slimību biežāk novēro maza auguma bērniem.
Bulgarian: Инжектиране на Omnitrope
Latvian: Omnitrope injekcija
Bulgarian: Как да се инжектира Omnitrope 1,3 mg/ml
Latvian: Kā injicēt Omnitrope 1,3 mg/ml
Bulgarian: Следва общо описание на процеса на разтваряне и приложение.
Latvian: Turpmāk sniegts vispārīgs šķīdināšanas un ievadīšanas procesa apraksts.
Bulgarian: естроген, приеман през устата, или други полови хормони,
Latvian: • iekšķīgi lietojamie estrogēni vai citi dzimumhormoni.
Bulgarian: Вашият лекар трябва вече да Ви е показал как да използвате Omnitrope.
Latvian: Ārsts Jums jau ir parādījis, kā lietot Omnitrope.
Bulgarian: Недостатъчност на растежния хормон Prader-Willi синдром
Latvian: Augšanas hormona deficīts Prādera-Villi sindroms Ternera sindroms
Bulgarian: Тази дозировка трябва да се увеличава постепенно в зависимост от стойностите на кръвната захар, както и в зависимост от клиничния отговор, и страничните ефекти.
Latvian: Deva pakāpeniski jāpalielina atbilstoši asins analīžu rezultātiem, klīniskai atbildes reakcijai un blakusparādībām.
Bulgarian: Следните инструкции обясняват как да си инжектирате Omnitrope 1,3 mg/ml.
Latvian: Tālāk sniegtie norādījumi paskaidros Jums, kā pašam/pašai injicēt Omnitrope 1,3 mg/ml.
Bulgarian: Клиничното значение на този факт е неизвестно.
Latvian: Šā novērojuma klīniskā nozīme nav zināma.
Bulgarian: Това ще пази разтвора Omnitrope стерилен и ще предпази от изтичане.
Latvian: Tas saglabās Omnitrope šķīdumu sterilu un aizkavēs noplūdi.
Bulgarian: Следните инструкции обясняват как да си инжектирате Omnitrope 5 mg/ml.
Latvian: Tālāk sniegtie norādījumi paskaidros Jums, kā pašam/pašai injicēt Omnitrope 5 mg/ml.
Bulgarian: При деца с хипофункция на хипофизата може да се появи хипогликемия на гладно.
Latvian: Bērniem ar hipopituitārismu var būt hipoglikēmija tukšā dūšā.
Bulgarian: Внимателно завъртете флакона няколко пъти до пълно разтваряне на съдържанието.
Latvian: Pāris reižu paskaliniet flakonu, līdz tā saturs ir pilnīgi izšķīdis.
Bulgarian: Деца със синдром на Прадер-Уили
Latvian: Bērni ar Prādera-Villi sindromu
Bulgarian: Трябва да се продължи лечението на бъбреците Ви.
Latvian: Jāturpina nieru slimības ārstēšana.
Bulgarian: Как да се инжектира Omnitrope
Latvian: Kā injicēt Omnitrope
Bulgarian: Функция на щитовидната жлеза
Latvian: Vairogdziedzera funkcija
Bulgarian: Почистете мястото на инжекция с тампон, напоен със спирт и приложете Omnitrope чрез подкожна инжекция.
Latvian: Notīriet injekcijas vietu ar spirtā samērcētu tamponu un ievadiet Omnitrope subkutānas injekcijas veidā.
Bulgarian: Освен това при пациенти на заместително лечение с глюкокортикоиди за диагностициран преди това хипоадренализъм може да е необходимо повишаване на поддържащите или свръхфизиологичните дози след започване на лечение със соматропин (вж. точка 4.5).
Latvian: Pie tam pacientiem, kuriem iepriekš diagnosticēta virsnieru mazspēja un kuri saņēmuši glikokortikoīdu aizstājterapiju, var būt nepieciešams paaugstināt to uzturošo devu vai stresa devas, uzsākot ārstēšanu ar somatropīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Изтръпване/мравучкане
Latvian: • Notirpums/kņudēšanas sajūta
Bulgarian: Omnitrope 1,3 mg/ml се доставя във флакони, съдържащи активната съставка като прах, и флакон с разтворител за еднократна употреба.
Latvian: Omnitrope 1,3 mg/ml iepakojums sastāv no flakona, kas satur aktīvo vielu pulvera formā, un flakonā iepildīta šķīdinātāja vienreizējai lietošanai.
Bulgarian: - Проверете за въздушни балончета в спринцовката.
Latvian: - Pārbaudiet, vai šļircē nav gaisa pūslīšu.
Bulgarian: Приложете необходимата доза чрез подкожна инжекция със стерилна игла за писалка.
Latvian: Ievadiet vajadzīgo devu ar subkutānu injekciju, izmantojot sterilu pildspalvveida injektora adatu.
Bulgarian: - Нарушение на растежа, свързано със синдром на Turner
Latvian: - Ar Ternera sindromu saistīti augšanas traucējumi.
Bulgarian: За указания относно дозирането вижте раздела за употреба при възрастни по-долу.
Latvian: Ieteikumus par devām skatiet apakšpunktā par pieaugušajiem turpmāk tekstā.
Bulgarian: При Вас (или при детето Ви) може да възникне висока кръвна захар или понижени нива на щитовиден хормон.
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības, kas saistītas ar augšanas hormona lietošanu: Jums (vai Jūsu bērnam) var būt paaugstināts cukura līmenis asinīs vai samazināts vairogdziedzera hormona līmenis asinīs.
Bulgarian: 1,5 ml разтвор в патрон (безцветен, стъклен, тип І) с бутало от едната страна (силиконизиран бромбутил), диск (бромбутил) и капачка (алуминий) от другата страна.
Latvian: 1,5 ml šķīdums kārtridžā (bezkrāsas I klases stikls) ar virzuli vienā pusē (silikonizēts brombutils), disku (brombutils) un vāciņu (alumīnijs) otrā pusē.
Bulgarian: Omnitrope е бистър и безцветен инжекционен разтвор.
Latvian: Omnitrope ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām.
Bulgarian: Ако по време на изследването на обструкцията на горните дихателни пътища се установи патология, детето трябва да бъде насочено към специалист ото-рино-ларинголог (УНГ) за лечение и корекция на дихателното нарушение преди да се започне хормоналното лечение.
Latvian: Ja augšējo elpceļu obstrukcijas izmeklēšanas laikā tiek atklātas novirzes no normas, pirms augšanas hormona terapijas uzsākšanas bērns jānosūta pie ausu, kakla un deguna ārsta (LOR) ārstēšanai un elpošanas traucējumu novēršanai.
Bulgarian: Наблюдавани са редки случаи на внезапна смърт при пациенти със синдрома на Прадер-Уили.
Latvian: Pacientiem ar Prādera-Villi sindromu konstatēti reti pēkšņas nāves gadījumi.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да инжектирате Omnitrope.
Latvian: Jūsu ārsts parādīs Jums, kā injicēt Omnitrope.
Bulgarian: - Обърнете флакона с разтворителя надолу и изтеглете цялото количество разтворител от флакона.
Latvian: - Apgrieziet flakonu ar šķīdinātāju otrādi un ievelciet no flakona visu šķīdumu.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Omnitrope
Latvian: Ja pārtraucat lietot Omnitrope
Bulgarian: Omnitrope 5 mg/ml се доставя във флакони, съдържащи активната съставка като прах, и патрон с разтворител.
Latvian: Omnitrope 5 mg/ml iepakojums sastāv no flakona, kas satur aktīvo vielu pulvera formā, un kārtridžā iepildīta šķīdinātāja.
Bulgarian: Отчупете защитната пластмасова капачка от флакона.
Latvian: Noņemiet no flakoniem plastikāta aizsargvāciņus.
Bulgarian: Много честите нежелани реакции (могат да възникнат при повече от 1 на 10 пациенти) включват:
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ietver:
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции е свързана с приложената доза, възрастта на пациентите, и е вероятно обратнопропорционално свързана с възрастта на пациентите към момента на възникване на недостига на растежен хормон.
Latvian: Šo nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums ir atkarīgs no lietotās devas, pacienta vecuma un, iespējams, ir apgriezti proporcionāls pacienta vecumam augšanas hormona deficīta parādīšanās brīdī.
Bulgarian: Изхвърлете внимателно спринцовките в затворен съд.
Latvian: Drošā veidā izmetiet šļirces slēgtā konteinerā.
Bulgarian: - Нарушение на растежа, свързано с хронична бъбречна недостатъчност.
Latvian: - Ar hronisku nieru mazspēju saistīti augšanas traucējumi.
Bulgarian: 1,5 ml разтвор в патрон (безцветен, стъклен, тип І) с бутало и син пръстен (само за Omnitrope 15 mg/1,5 ml инжекционен разтвор) от едната страна (силиконизиран бромбутил), диск (бромбутил) и капачка (алуминий) от другата страна
Latvian: 1,5 ml šķīdums kārtridžā (bezkrāsas I klases stikls) ar virzuli un zilu gredzenu (tikai Omnitrope 15 mg/1,5 ml šķīdumam injekcijām) vienā pusē (silikonizēts brombutils), disku (brombutils) un vāciņu (alumīnijs) otrā pusē.
Bulgarian: лечение на хора с изявен дефицит на растежния хормон.
Latvian: • ārstētu personas ar izteiktu augšanas hormona deficītu.
Bulgarian: Премахнете въздушните балончета от спринцовката.
Latvian: Izvadiet no šļirces gaisa pūslīšus.
Bulgarian: При подкожно приложение на Omnitrope прах и разтворител за инжекционен разтвор, обаче, се достига 3 h полуживот.
Latvian: Tomēr subkutāni ievadot Omnitrope pulveri un šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai, pusperioda ilgums bija 3 stundas.
Bulgarian: Като цяло тези нежелани реакции са леки до умерени, засилват се през първите месеци на лечението и отшумяват спонтанно, или с намаляване на дозата.
Latvian: Parasti šīs blakusparādības ir vieglas līdz vidēji smagas; tās rodas pirmajos ārstēšanas mēnešos un izzūd spontāni vai pēc devas samazināšanas.