FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste moderate til alvorlige bivirkninger hos pædiatriske patienter i alderen fra 12 til 18 år, som fik Aptivus kapsler (rapporteret hos 2 eller flere børn i studie 1182.14, 48-ugers analyse, komplet analysesæt).
Finnish: Yleisimmin ilmoitetut kohtalaiset tai vakavat haittavaikutukset 12-18-vuotiailla lapsipotilailla, jotka käyttivät APTIVUS-kapseleita (raportoitu kahdella tai useammalla lapsella, tutkimus 1182.14, viikon 48 analyysit, täysianalyysi).
Danish: I et studie, der sammenlignede 9 patienter med mild (Child-Pugh A) lever insufficiens med 9 kontrolpersoner, øgedes farmakokinetikken for enkeltdoser og multiple doser af tipranavir og ritonavir hos patienter med lever insufficiens, men stadig inden for intervallet som observeret i de kliniske studier.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa verrattiin 9 verrokkia ja 9 potilasta, joilla oli lievä (Child-Pugh A) maksan vajaatoiminta, tipranaviirin ja ritonaviirin kerta-annosten ja toistuvien annosten aikaansaama altistus suureni maksan vajaatoimintapotilailla mutta pysyi silti kliinisissä tutkimuksissa havaitun alueen sisällä.
Danish: Der er en øget risiko for bivirkninger relateret til PDE5-hæmmeren (såsom synsforstyrrelser, hypotension,
Finnish: PDE5estäjiin liittyvät haittavaikutukset saattavat lisääntyä (kuten näköhäiriöt, hypotensio,
Danish: Du skal blive ved med at tage Aptivus, lige så længe, som din læge anbefaler det.
Finnish: Jatka Aptivus-valmisteen käyttämistä niin kauan kuin lääkäri määrää.
Danish: Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af lipider og glukose i blodet.
Finnish: Antiretroviraalisen hoidon aikana saattaa ilmetä painon nousua sekä veren lipidi- ja glukoosiarvojen nousua.
Danish: Brun glasflaske med børnesikret dobbelt plastiklukke (yderste skal af HDPE, inderste skal af polypropylen med en opskummet lamineret polyethylen-belægning.
Finnish: Ruskea lasipullo, jossa on kaksiosainen muovinen lapsiturvallinen korkki (ulkokuori HDPE:tä, sisempi kuori polypropyleenihartsia, jossa laminoitu polyetyleeni-vaahtomuovivuoraus.
Danish: Fluticason
Finnish: Flutikasoni
Danish: Hvis der samtidig gives antiviralbehandling pga. hepatitis B eller C, henvises der til de pågældende produktresuméer for disse lægemidler.
Finnish: Jos potilas saa samanaikaisesti viruslääkitystä Btai C-hepatiittiin, ks. myös näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
Danish: Et sådant udslæt vil normalt være af mild til moderat karakter.
Finnish: Jos ihottuma kehittyy, se on yleensä lievä tai kohtalainen.
Danish: Der er ingen data for værdierne af AUC og Cmax.
Finnish: AUC- ja Cmax-arvoista ei ole tietoa.
Danish: Fluticasonpropionat Interaktionsstudier er kun udført med ritonavir
Finnish: Flutikasonipropionaatti Yhteisvaikutustutkimuksissa on käytetty vain ritonaviiria
Danish: Hvis dit barn får en øget blødningstendens, skal du kontakte lægen straks.
Finnish: Jos lapsesi kärsii lisääntyneestä verenvuodosta ota yhteys lapsesi lääkäriin välittömästi.
Danish: Ved steady state var der en signifikant induktion af CYP1A2 og en svag induktion af CYP2C9.
Finnish: Vakaassa tilassa CYP 1A2:n induktio oli merkittävä ja CYP 2C9:n vähäinen.
Danish: Tipranavir forbliver signifikant antiviralt (<4 gange resistens) over for størstedelen af hiv-1-kliniske isolater, som udviser nedsat følsomhed over for de godkendte proteasehæmmere: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir og saquinavir.
Finnish: Tipranaviirilla on merkitsevä antiviraalinen vaikutus (< 4-kertainen resistenssi) useimpiin sellaisiin kliinisiin HIV-1-isolaatteihin, joiden herkkyyden tällä hetkellä käytössä oleville proteaasinestäjille on havaittu heikentyneen hoidon jälkeen: näitä ovat amprenaviiri, atatsanaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, ritonaviiri, nelfinaviiri ja sakinaviiri.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (aids), der tidligere har haft hiv-relaterede infektioner (opportunistiske infektioner), kan der kort tid efter, at anti-hiv-behandlingen er begyndt, forekomme tegn og symptomer på betændelsesreaktioner (inflammation) fra tidligere infektioner.
Finnish: Joillekin potilaille, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on aiemmin esiintynyt opportunistisia infektioita, voi kehittyä aiempien infektioiden merkkejä ja oireita pian HIV-hoidon aloittamisen jälkeen.
Danish: De alvorligste bivirkninger omfatter nedsat leverfunktion og levertoksicitet.
Finnish: Vakavimpiin haittavaikutuksiin kuuluvat maksan vajaatoiminta ja maksatoksisuus.
Danish: HDPE-beholder med dobbelt, børnesikret lukke (yderste og inderste skal polypropylen med et indlæg af træpap/aluminium).
Finnish: HDPE-purkit, joissa kaksiosainen lapsiturvallinen suljin (ulkokuori ja sisempi kuori polypropyleeniä, jossa pahvi/alumiinivuoraus).
Danish: Patienter bør informeres om nødvendigheden af dagligt at tage den ordinerede dosis Aptivus og ritonavir.
Finnish: Potilaille on kerrottava, miten tärkeää on, että Aptivus-valmiste ja ritonaviiri otetaan joka päivä kuten lääkäri on määrännyt.
Danish: Behandlingsrespons foreligger for den samlede population (vist ud fra brug af enfuvirtid) og beskrevet ud fra proteasehæmmerstrata for subgruppen af patienter med genotypiske resistente stammer i nedenstående tabel.
Finnish: Hoitovaste on esitetty koko ryhmästä (enfuvirtidin käytön kannalta) ja yksityiskohtainen stratifiointi proteaasinestäjien mukaan potilaiden alaryhmässä, jossa oli genotyyppisesti resistenttejä kantoja, on esitetty olevassa taulukossa.
Danish: Dette vil være afhængigt af f.eks.: - Hvilken anden medicin dit barn tidligere har fået mod hiv.
Finnish: Tämä riippuu esimerkiksi siitä: mitä muita HIV-lääkkeitä lapsesi on jo ottanut mille lääkkeille lapsellasi oleva HIV on vastustuskykyinen.
Danish: Det anbefales, at man til enhver tid holder sig opdateret omkring de nyeste systemer til fortolkning af testresultater af resistensanalyser.
Finnish: Resistenssitestitulosten analysoinnissa suositellaan aina käyttämään voimassaolevia tulkintoja.
Danish: Dette vil være afhængigt af f.eks.: - Hvilken anden medicin du tidligere har fået mod hiv.
Finnish: Tämä riippuu esimerkiksi siitä: mitä muita HIV-lääkkeitä olet jo ottanut mille lääkkeille sinulla oleva HIV on vastustuskykyinen.
Danish: Øgning af metadondosis kan være nødvendig.
Finnish: Metadoniannosta tulee ehkä suurentaa.
Danish: Generelt var bivirkningerne de samme, som dem der er set hos voksne med undtagelse af opkastning, udslæt og feber, som var hyppigere hos børn.
Finnish: Yleisesti ottaen haittavaikutukset olivat samoja kuin aikuisilla, paitsi oksentelu, ihottuma ja kuume, joita raportoitiin yleisemmin lapsilla kuin aikuisilla.
Danish: Etravirin
Finnish: Etraviriini
Danish: Den kliniske relevans af reduktionen er ikke fastlagt, men muligvis mindskes effekten af abacavir.
Finnish: Pitoisuuksien pienenemisen kliinistä merkitystä ei ole selvitetty, mutta se saattaa heikentää abakaviirin tehoa.
Danish: Erfaring med overdosering af tipranavir hos mennesker er meget begrænset.
Finnish: Tipranaviirin yliannostuksesta ihmisille on vähän kokemusta.
Danish: Baseline karakteristik for patienter 12 - 18 år, som fik kapsler Variabel
Finnish: Lähtötilanteen tunnusmerkit 12-18-vuotiailla kapselin saaneilla potilailla Muuttuja
Danish: Leverinsufficiens kan derfor medføre en stigning i eksponeringen for tipranavir og en forværret sikkerhedsprofil.
Finnish: Siksi maksan vajaatoiminta voi lisätä tipranaviirialtistusta ja vähentää turvallisuutta.
Danish: Den daglige dosis for børn i alderen 2 - 12 år beregnes af lægen.
Finnish: Lääkäri laskee annoksen 2-12-vuotiaille lapsille.
Danish: Ved en overdosering må der generelt forventes, at der forekommer en øget frekvens og en højere sværhedsgrad af bivirkninger.
Finnish: Yleensä yliannostuksen seurauksena haittavaikutusten määrä ja vaikeusaste saattavat kasvaa.
Danish: Stigningen af PK parametre af carbamazepin total forventes ikke at have kliniske konsekvenser.
Finnish: Kokonaiskarbamatsepiinin farmakokineettisten arvojen suurenemisella ei todennäköisesti ole kliinistä merkitystä.
Danish: Reaktivering af herpes simplex og herpes zostervirusinfektioner blev observeret i RESIST-studierne.
Finnish: RESIST -tutkimuksissa todettiin herpes simplex ja herpes zostervirusinfektioiden uudelleenaktivoitumista.
Danish: Der var et gennemsnitligt fald i følsomhed for 2 gange vildtype over for tipranavir, 12 gange vildtype over for amprenavir, 55 gange vildtype over for atazanavir, 41 gange vildtype over for indinavir, 87 gange vildtype over for lopinavir, 41 gange vildtype over for nelfinavir, 195 gange vildtype over for ritonavir og 20 gange vildtype over for saquinavir.
Finnish: Herkkyys väheni keskimäärin kaksinkertaisesti villistä tyypistä (WT) tipranaviirin, 12-kertaisesti amprenaviirin, 55-kertaisesti atatsanaviirin, 41-kertaisesti indinaviirin, 87kertaisesti lopinaviirin, 41-kertaisesti nelfinaviirin, 195-kertaisesti ritonaviirin ja 20-kertaisesti sakinaviirin kohdalla.
Danish: Må ikke opbevares under 15ºC.
Finnish: Säilytä yli 15 °C.
Danish: Virkningsmekanismen menes at være tipranavir/ritonavirs induktion af glucuronosyltransferase.
Finnish: Vaikutusmekanismin ajatellaan olevan tipranaviiri/ritonaviirin glukuronosyylitransferaasin induktio.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE BEHOLDER/INDRE EMBALLAGE
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PURKKI/SISÄPAKKAUS
Danish: Tipranavir Cmax ↑ 40% Tipranavir AUC ↑ 66% Tipranavir Cmin ↑ 100%
Finnish: Tipranaviirin Cmax ↑ 40 % Tipranaviirin AUC ↑ 66 % Tipranaviirin Cmin ↑ 100 %
Danish: Der er en øget risiko for bivirkninger relateret til PDE5-hæmmeren (såsom synsforstyrrelser, hypotension, forlænget erektion og synkope).
Finnish: PDE5estäjiin liittyvät haittavaikutukset saattavat lisääntyä (kuten näköhäiriöt, hypotensio, pitkittynyt erektio, pyörtyminen).
Danish: Anbring den orale sprøjte i adaptoren, som er anbragt i flaskehalsen.
Finnish: Liitä mittaruisku pullonkaulassa olevaan adapteriin.
Danish: Den udtrukkede Aptivus-dosis sprøjtes med forsigtighed ind i munden på dit barn.
Finnish: Tyhjennä varovasti Aptivus oraaliliuos ruiskusta lapsesi suuhun.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Aptivus
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aptivus-valmistetta
Danish: Højere doser af carbamazepin (> 200 mg) kan resultere i et endnu større fald af tipranavirs plasmakoncentrationer (se pkt.
Finnish: Suuremmat karbamatsepiiniannokset (> 200 mg) saattavat pienentää plasman tipranaviiripitoisuuksia tätäkin enemmän (ks. kohta 4.4).
Danish: Ved 48 uger var tallene 25,2% for patienterne i tipranavir med ritonavir-gruppen og 15,6% i komparatorgruppen.
Finnish: Viikolla 48 niitä oli tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä oli 25,2 % ja vertailuryhmässä 15,6 %.
Danish: Mildt til moderat udslæt, herunder: - nældefeber - fladt eller hævet udslæt, røde prikker - følsomhed overfor solen er set hos ca. 10 % af de patienter, der har fået Aptivus.
Finnish: Lievää tai kohtalaista ihottumaa, mukaan lukien: - nokkosihottuma - ihottuma, johon liittyy tasapintaisia tai koholla olevia pieniä punaisia läikkiä - aurinkoherkkyys on havaittu keskimäärin yhdellä potilaalla kymmenestä Aptivus-valmistetta saaneesta potilaasta.
Danish: Digoxin 0,25 mg x 1 i.v.
Finnish: Digoksiini 0,25 mg x 1 i.v.
Danish: Lægen vil vurdere, om du skal behandles med en kombination af Aptivus og proteasehæmmere.
Finnish: Lääkärisi harkitsee tarkoin tulisiko sinua hoitaa Aptivus-valmisteen ja näiden proteaasinestäjien yhdistelmällä.
Danish: Når enzymet er blokeret, reproduceres virusset ikke normalt, hvilket hæmmer infektionen.
Finnish: Kun tämän entsyymin toiminta estetään, virus ei lisäänny normaalisti.
Danish: Ved gentagne doser er plasmakoncentrationerne af tipranavir lavere end forventet fra enkeltdosis-data, sandsynligvis pga. hepatisk enzym-induktion.
Finnish: Toistuvassa annostelussa tipranaviirin pitoisuudet plasmassa ovat pienemmät kuin kerta-annostiedoista voitaisiin päätellä, mikä johtuu todennäköisesti maksaentsyymien induktiosta.
Danish: I sådanne tilfælde anbefales ingen dosisjustering af abacavir (se pkt.
Finnish: Näissä tapauksissa ei voida suositella mitään tiettyä abakaviiriannostuksen muutosta (ks. kohta 4.4).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aptivus 250 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aptivus 250 mg
Danish: Propylenglycol Sort jernoxid (E172) Polyvinylacetatphthalat Macrogol
Finnish: Musta painomuste Propyleeniglykoli Musta rautaoksidi (E172) Polyvinyyliasetaattiftalaatti Makrogoli
Danish: Du skal tage Aptivus sammen med ritonavir.
Finnish: Sinun täytyy ottaa Aptivus-valmiste yhdessä ritonaviirin kanssa.
Danish: Det er ikke vist, at tipranavir er overlegen til disse boostede komparator protease-inhibitor hos patienter, der har stammer, som er modtagelige over for disse proteasehæmmere.
Finnish: Tipranaviiria ei ole todettu paremmaksi kuin vertailuvalmisteina käytetyt tehostetut proteaasinestäjät potilailla, joilla on näille proteaasinestäjille herkkiä kantoja.
Danish: Behandlingen med Aptivus og ritonavir bør afbrydes, hvis der ses tegn på forværring af leverfunktionen hos patienter, der tidligere har fået diagnosticeret en leversygdom.
Finnish: Aptivus-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmähoito tulisi lopettaa, jos entuudestaan maksasairaudesta kärsivälle potilaalle tulee merkkejä maksan toiminnan huononemisesta.
Danish: Samtidig administration til rotter af tipranavir og vitamin E i formen TPGS (dalphatocopherolpolyethylenglycol 1000 succinat) med en mængde på minimum 2,322 IE/m resulterede i en signifikant øget påvirkning af koagulationsparametre, blødningsepisoder og død.
Finnish: Tipranaviirin anto rotille samanaikaisesti TPGS-muotoisen E-vitamiinin (d-alfatokoferoli-polyetyleeniglykoli-1000-sukkinaatti) kanssa annoksilla 2322 IU/m2:stä ylöspäin aiheutti huomattavan lisäyksen vaikutuksessa hyytymisparametreihin, vuototapahtumiin ja kuolemiin.
Danish: Immunreaktiveringssyndrom
Finnish: Immuunireaktivaatio-oireyhtymä
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har eller har haft nogen af nedenstående sygdomme eller tilstande: - blødersygdom, type A eller B - diabetes - leversygdom.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on: - tyypin A tai B hemofilia - diabetes - maksasairaus.
Danish: - boceprevir og telaprevir (til behandling af hepatitis C) - cobicistat og medicin, der indeholder cobicistat (anvendes til at øge virkningen af hiv-medicin).
Finnish: - bosepreviiri ja telapreviiri (käytetään C-hepatiitin hoitoon) - kobisistaatti ja kobisistaattia sisältävät valmisteet (käytetään lisäämään HIV-lääkkeiden tehoa).
Danish: Rilpivirin
Finnish: Rilpiviriini
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis dit barn har nogen af nedenstående sygdomme eller tilstande: - blødersygdom, type A eller B - diabetes - leversygdom.
Finnish: Kerro lapsesi lääkärille, jos lapsellasi on: - tyypin A tai B hemofilia - diabetes - maksasairaus.
Danish: Dit barn skal altid tage Aptivus sammen med andre antiretrovirale lægemidler.
Finnish: Lapsesi täytyy aina ottaa Aptivus yhdessä muiden antiretroviraalilääkkeiden kanssa.
Danish: Atazanavir Cmax ↓ 57% Atazanavir AUC ↓ 68% Atazanavir Cmin ↓ 81%
Finnish: Atatsanaviirin Cmax ↓ 57 % Atatsanaviirin AUC ↓ 68 % Atatsanaviirin Cmin ↓ 81 %
Danish: De hyppigste bivirkninger, moderate til alvorlige, der er observeret i perioden på 48 uger, er gengivet nedenunder.
Finnish: Yleisimmin ilmoitetut kohtalaiset tai vakavat haittavaikutukset 48 viikon analyysissä on esitetty alla.
Danish: 4,9% af radioaktiviteten (3,2% af dosis) var en hydroxylmetabolit fra tipranavir.
Finnish: ulosteen radioaktiivisuudesta, (3,2 % annoksesta) oli tipranaviirin hydroksyylimetaboliitti.
Danish: Dette er meget vigtigt, idet indtagelse af visse typer medicin sammen med Aptivus og ritonavir kan forstærke eller svække effekten af medicinen.
Finnish: Joidenkin lääkkeiden käyttö samanaikaisesti Aptivus- ja ritonaviirihoidon kanssa voi voimistaa tai heikentää lääkkeiden tehoa.
Danish: Non-nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NNRTI'er) Efavirenz 600 mg x 1
Finnish: Muut kuin nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI-lääkkeet) Efavirentsi 600 mg x 1
Danish: Analyse af tipranavir-resistens hos tidligere behandlede patienter Responsrater for tipranavir med ritonavir i RESIST-studierne blev vurderet ud fra baseline tipranavir genotype og fænotype.
Finnish: Tipranaviiriresistenssin analyysit potilailla, jotka olivat saaneet aiemmin hoitoa Tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidolle vastanneiden osuutta RESIST-tutkimuksissa arvioitiin tipranaviirin lähtötilanteen genotyypin ja fenotyypin mukaan.
Danish: Det skal du vide, før dit barn begynder at tage Aptivus
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi ottaa Aptivus-valmistetta
Danish: I urinen blev der fundet uændret tipranavir i spormængder (0,5% af urinens radioaktivitet).
Finnish: Virtsassa muuttumattomassa muodossa olevaa tipranaviiria todettiin vain häviävän pieniä määriä (0,5 % virtsan radioaktiivisuudesta).
Danish: Den kliniske relevans af reduktionen er ikke fastlagt, men muligvis mindskes effekten af zidovudin.
Finnish: Pitoisuuksien pienenemisen kliinistä merkitystä ei ole selvitetty, mutta se saattaa heikentää tsidovudiinin tehoa.
Danish: Det er vanskeligt at forudse nettoeffekten af Aptivus plus lavdosis ritonavir på oral biotilgængelighed og plasmakoncentrationer af stoffer, som er dobbeltsubstrater af CYP3A og P-gp.
Finnish: On vaikea ennustaa pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan Aptivus-valmisteen nettovaikutusta sellaisten aineiden oraaliseen hyötyosuuteen ja pitoisuuteen plasmassa, jotka ovat CYP3A:n ja P-gp:n kaksoissubstraatteja.
Danish: Loperamid 16 mg x 1
Finnish: Loperamidi 16 mg x 1
Danish: 25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 3,2 gang
Finnish: 25-O-desasetyylirifabutiinin Cmax ↑ 3,2-kertaiseksi
Danish: I sådanne tilfælde anbefales ingen dosisjustering af zidovudin (se pkt.
Finnish: Näissä tapauksissa ei voida suositella mitään tiettyä tsidovudiiniannostuksen muutosta (ks. kohta 4.4).
Danish: En kapsel indeholder 250 mg tipranavir.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 250 mg tipranaviiria.
Danish: I modsætning hertil viser evaluering af steady state-dalværdien for plasmakoncentrationer af tipranavir 10-14 timer efter dosering i studierne RESIST-1 og RESIST-2, at kvinder generelt havde højere koncentrationer af tipranavir end mænd.
Finnish: RESIST-1- JA RESIST-2-tutkimuksissa arvioitiin plasman pienimpiä tipranaviiripitoisuuksia vakaassa tilassa 10-14 tuntia lääkkeenannon jälkeen ja todettiin, että naisilla tipranaviiripitoisuudet olivat yleensä suuremmat kuin miehillä.
Danish: Se også afsnit 2, "p-piller eller kvindelige kønshormoner".
Finnish: Katso myös kohta 2 "Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet/hormonikorvaushoito".
Danish: Antikonvulsiva
Finnish: Antikonvulsantit
Danish: Der er ikke set klinisk signifikant interaktion.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu.
Danish: Hos børn og unge kan endvidere ses følgende bivirkninger:
Finnish: Muut haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla
Danish: Aptivus bør derfor anvendes med forsigtighed og med øget monitoreringsfrekvens hos patienter med mild leverinsufficiens (Child-Pugh A).
Finnish: Siksi Aptivus-valmistetta tulee käyttää varoen ja tiheästi seuraten potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh luokka A).
Danish: Aptivus indeholder også makrogolglycerol-ricinoleat, som kan give maveproblemer og diare.
Finnish: Aptivus sisältää myös makrogoliglyserolirisiinioleaattia, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Danish: Den kliniske betydning af de observerede data, specielt sikkerhedsprofilen for tipranavir med ritonavir, forbliver ukendt.
Finnish: Havaintojen ja etenkin tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon turvallisuusprofiilia koskevien tietojen merkitystä ei tunneta.
Danish: Aptivus plus lavdosis ritonavir kan forårsage ændringer i hjerterytmen og i den elektriske aktivitet i hjertet.
Finnish: Yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettuna Aptivus saattaa aiheuttaa muutoksia sydämesi rytmissä ja sydämesi sähköisessä toiminnassa.
Danish: Aptivus bløde kapsler er lyserøde, aflange bløde gelatinekapsler med et sort påtrykt mærke TPV 250.
Finnish: Aptivus pehmeät kapselit ovat vaaleanpunaisia, pitkänomaisia pehmeitä liivatekapseleita ja niissä on musta painatus ‛TPV 250'.
Danish: Antibiotika Clarithromycin 500 mg x 2 Clarithromycin Cmax ↔ Clarithromycin AUC ↑ 19% Clarithromycin Cmin ↑ 68%
Finnish: Antibiootit Klaritromysiini 500 mg x 2 Klaritromysiinin Cmax ↔ Klaritromysiinin AUC ↑ 19 % Klaritromysiinin Cmin ↑ 68 %
Danish: Gennemsnitligt fald i virusmængde fra baseline til uge 48 i henhold til tipranavir baselinemutationsscore og anvendelse af enfuvirtid til RESIST-patienter
Finnish: Keskimääräinen virusmäärän väheneminen lähtötasosta viikkoon 48 RESIST-potilaiden tipranaviirin lähtötason mutaatiopisteytyksen ja enfuvirtidin käytön mukaan
Danish: Ved samtidig administration af emtricitabin og Aptivus/ritonavir bør nyrefunktionen vurderes før behandlingen påbegyndes.
Finnish: Jos emtrisitabiinia ja Aptivusvalmistetta/ritonaviiria annetaan samanaikaisesti, munuaisten toiminta pitää arvioida ennen samanaikaisen annostelun aloittamista.
Danish: Når der skal tages stilling til, om behandling med Aptivus med lavdosis ritonavir skal initieres, skal tidligere behandling af den enkelte patient nøje evalueres, herunder mønstrene for mutationer forbundet med forskellige præparater.
Finnish: Päätettäessä Aptivus-hoidon aloittamisesta pieniannoksisen ritonaviirin kanssa tulee potilaan yksilölliseen hoitotaustaan ja eri lääkeaineisiin liittyviin mutaatiomalleihin kiinnittää erityistä huomiota.
Danish: Karcinogenicitetsstudier af tipranavir i mus og rotter viste potentiel tumorgenicitet, specifikt for disse arter.
Finnish: Tripanaviirin karsinogeenisuustutkimuksissa hiirillä ja rotilla ilmeni näille lajeille ominainen tuumorigeeninen potentiaali, jolla ei katsota olevan kliinistä merkitystä.
Danish: Tipranavir er et P-gp-substrat, en svag P-gp-hæmmer og synes også at være en kraftig P-gp-inducer.
Finnish: Tipranaviiri on P-gp:n substraatti, heikko P-gp:n estäjä, ja myös vahva P-gp:n indusoija.
Danish: Tipranavir viste imidlertid ingen tegn på genetisk toksicitet i en række in vitro og in vivo test.
Finnish: Näyttöä tipranaviirin genotoksisuudesta ei saatu in vitro- ja in vivo- testeissä.
Danish: Administration af didanosin som enterotabletter og Aptivus bløde kapsler plus lavdosis ritonavir, bør foregå med mindst 2 timers mellemrum for at undgå uforligelighed mellem formuleringerne.
Finnish: Enteropäällysteiset didanosiinivalmisteet sekä pehmeiden Aptivus-kapseleiden ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmä tulee ottaa niin, että niiden välille jää vähintään 2 tunnin tauko, jotta valmisteiden yhteensopimattomuuden aiheuttamilta vaikutuksilta vältyttäisiin.
Danish: Didanosin Cmax ↓ 24% Didanosin AUC ↔
Finnish: Didanosiinin Cmax ↓ 24 % Didanosiinin AUC ↔
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed ved ordinering af phosphodiesterase (PDE5)-hæmmerne sildenafil eller vardenafil til patienter, der får Aptivus sammen med lavdosis ritonavir.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa, jos PDE5-estäjiä sildenafiilia tai vardenafiilia määrätään potilaalle, joka käyttää myös Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää.
Danish: Patienterne havde forudgående været behandlet med en median af 6 NRTI'er, 1 NNRTI og 4 PI'er.
Finnish: Potilaat olivat saaneet aiemmin keskimäärin kuutta NRTI-valmistetta, yhtä NNRTI-valmistetta ja neljää proteaasinestäjää.
Danish: Den anbefalede daglige dosis for voksne eller unge fra 12 år er: - 500 mg (2 kapsler a 250 mg) Aptivus taget sammen med - 200 mg (2 kapsler a 100 mg) ritonavir 2 gange dagligt sammen med mad.
Finnish: Suositeltu annos aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille on: - 500 mg (kaksi 250 mg kapselia) Aptivus-valmistetta ja - 200 mg (kaksi 100 mg kapselia) ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa ruoan kanssa.