FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Dosen von ≥ 500 mg pro Dosis oder < 3 g pro Tag sind aufgrund des erhöhten Risikos für Blutungen, Ulzerationen und gastrointestinalen Perforationen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Italian: A dosi ≥ 500 mg per somministrazione o < 3 g/die, sono necessarie precauzioni a causa di un aumento del rischio di emorragia, ulcerazioni e perforazione gastrointestinale.
German: Patienten/Betreuer sollten auch auf mögliche psychiatrische Störungen achten, die entweder während oder unmittelbar nach einer schrittweisen Dosisreduktion/einem Absetzen systemischer Steroide auftreten können, obwohl solche Reaktionen selten berichtet wurden.
Italian: I pazienti e/o le persone che se ne prendono cura devono inoltre prestare attenzione all'insorgenza di possibili disturbi psichiatrici durante o subito dopo la riduzione della dose/sospensione degli steroidi per via sistemica, sebbene tali reazioni siano state segnalate non frequentemente.
German: Nach oraler Gabe von Neofordex werden die maximalen Plasmaspiegel von Dexamethason nach einem Median von drei Stunden erreicht.
Italian: Dopo la somministrazione orale di Neofordex, i livelli plasmatici massimi di desametasone si raggiungono a una mediana di tre ore.
German: Unkontrollierte Psychosen.
Italian: Psicosi non controllate.
German: Sie sollten Ihren Arzt auch informieren, wenn Sie vor Kurzem eine Impfung erhalten haben oder Sie beabsichtigen, sich impfen zu lassen.
Italian: Informi il medico anche se si è sottoposto di recente o prevede di sottoporsi a una vaccinazione.
German: Wenn Ihre Dosis eine halbe Tablette (20 mg) beträgt, sollte die Tablette in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Italian: Se la sua dose è di mezza compressa (20 mg), la compressa deve essere divisa in due metà uguali.
German: Sowohl die Inzidenz als auch die Schwere der peripheren Neuropathie erhöhen sich jedoch bei gleichzeitiger Gabe von Bortezomib oder Thalidomid.
Italian: Tuttavia, sia l'incidenza sia la gravità di neuropatia periferica aumentano con la somministrazione concomitante di bortezomib e talidomide.
German: Die Gabe dieser Arzneimittel und die Einnahme von Neofordex sollten mindestens zwei Stunden auseinander liegen.
Italian: La somministrazione di tali medicinali e Neofordex deve avvenire con un intervallo di almeno due ore.
German: Hierzu würden auch depressive oder manisch-depressive Erkrankungen und frühere Steroid-Psychosen zählen.
Italian: Tali disturbi comprendono patologia depressiva o maniaco-depressiva e pregresse psicosi da steroidi.
German: Die Beurteilung der postnatalen Entwicklung pränatal behandelter Tiere ergab eine verringerte Glukosetoleranz und Insulinempfindlichkeit, Verhaltensänderungen und Abnahmen bei Gehirn und Körpergewicht.
Italian: La valutazione dello sviluppo postnatale di animali trattati in fase prenatale ha evidenziato riduzione della tolleranza al glucosio e della sensibilità all'insulina, alterazioni del comportamento e riduzione del peso del cervello e del peso corporeo.
German: Bei sehr hohen Dosen zirkuliert das meiste Dexamethason ungebunden im Blut.
Italian: A dosi molto elevate, la maggior parte del desametasone circola nel sangue in forma non legata.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Verringerung der weiblichen Fertilität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una riduzione della fertilità femminile (vedere paragrafo 5.3).
German: Wenn Sie krank werden oder in einen Unfall verwickelt sind oder eine Operation (auch beim Zahnarzt) benötigen oder sich impfen lassen müssen (besonders bei Lebendvirusimpfstoffen), sollten Sie den behandelnden Arzt darüber informieren, dass Sie zurzeit hochdosierte Kortikosteroide einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben.
Italian: Se dovesse ammalarsi o essere coinvolto in un incidente, o se deve sottoporsi a un intervento chirurgico (anche dal dentista) o a una vaccinazione (in particolare con vaccini contenenti "virus vivi"), deve informare il medico curante che sta assumendo o ha recentemente assunto corticosteroidi ad alto dosaggio.
German: Die folgenden Kombinationen erfordern aufgrund von Sicherheitsbedenken Vorsichtsmaßnahmen:
Italian: Per motivi connessi alla sicurezza richiedono precauzioni le associazioni seguenti:
German: Es kann auch den Nachweis bakterieller Infektionen mit Nitroblau-Tetrazoliumchlorid (NBT) beeinträchtigen und falsch-negative Ergebnisse liefern.
Italian: Può anche influenzare la prova al nitro-blu-tetrazolio (NBT) per le infezioni batteriche e causare risultati falsi negativi.
German: Bei Patienten, denen nicht bereits Bisphosphonate zur Behandlung einer durch das multiple Myelom bedingten Knochenerkrankung verschrieben wurden, sollten Bisphosphonate in Erwägung gezogen werden, insbesondere wenn Risikofaktoren für eine Osteoporose vorliegen.
Italian: Nei pazienti che non assumono già bifosfonati per malattia ossea correlata al mieloma multiplo deve essere considerata la prescrizione di bifosfonati, in particolare se sono presenti fattori di rischio per osteoporosi.
German: Die untersuchten Patientenpopulationen umfassten ein breites Spektrum an Altersgruppen und Patienten, die für eine autologe Stammzelltransplantation in Betracht kamen oder nicht.
Italian: La popolazione di pazienti studiata comprendeva un ampio intervallo di età, oltre a pazienti considerati idonei o inidonei per il trapianto di cellule staminali autologhe.
German: Dexamethason führte auch zu einer Herabregulierung von antiapoptotischen Genen und erhöhte die Spiegel des Proteins IκB-α.
Italian: Il desametasone ha indotto inoltre la sottoregolazione dei geni anti-apoptotici e ha aumentato i livelli di proteina IκB-α.
German: Falls Sie bei sich über mehrere Tage verschwommenes oder verzerrtes Sehen feststellen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Italian: Se nota una visione offuscata o distorta che dura diversi giorni, contatti il medico.
German: Bei Männern kann die Fertilität durch Apoptose der Keimzellen und spermatogeneDefekte reduziert sein.
Italian: Negli uomini, la fertilità può essere ridotta a causa di apoptosi delle cellule germinali e difetti della spermatogenesi.
German: − Entzündungen der Augen und/oder Augenlider, erhöhte Tränenbildung;
Italian: − infiammazione dell'occhio e/o delle palpebre, aumento della lacrimazione;
German: Die gleichzeitige Anwendung von Dexamethason und Cyclosporin sollte vermieden werden.
Italian: L'uso concomitante di desametasone e ciclosporina deve essere evitato.
German: Zur Anwendung einer Dosis von 20 mg kann die Tablette geteilt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Italian: La compressa può essere divisa per la somministrazione di una dose da 20 mg (vedere paragrafo 4.2).
German: Patienten mit hohem TLS-Risiko, wie etwa Patienten mit einer hohen Proliferationsrate, hoher Tumorlast und hoher Empfindlichkeit gegenüber Zytostatika, sollten engmaschig überwacht und mit entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen behandelt werden.
Italian: Pazienti ad elevato rischio di TLS, come pazienti con alto tasso di proliferazione, alto carico tumorale, e alta sensibilità agli agenti citotossici, dovrebbero essere attentamente monitorati e dovrebbero essere intraprese le precauzioni appropriate.
German: entzündete Bauchspeicheldrüse (was sich als Schmerz im Rücken und Bauch äußern kann);
Italian: infiammazione del pancreas (che può manifestarsi con dolore alla schiena e all'addome);
German: • Mit Acetylsalicylsäure in Dosen von ≥ 1 g pro Dosis oder 3 g pro Tag, aufgrund eines erhöhten Blutungsrisikos.
Italian: • con acido acetilsalicilico, a dosi ≥ 1 g per somministrazione o 3 g/die, a causa di un aumento del rischio di sanguinamento.
German: Die Nebenwirkungen unter Neofordex entsprechen dem vorhersagbaren Sicherheitsprofil von Glukokortikoiden.
Italian: Le reazioni avverse a Neofordex corrispondono al profilo di sicurezza prevedibile dei glucocorticoidi.
German: Rauchen hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Dexamethason.
Italian: Il fumo non ha alcuna influenza sulla farmacocinetica del desametasone.
German: In Fällen von Tuberkulose mit bedeutenden radiologischen Zeichen für Folgekrankheiten oder bei Unsicherheit, ob eine vollständige 6-monatige Behandlung mit Rifampicin eingehalten wurde, ist eine prophylaktische Tuberkulosebehandlung erforderlich.
Italian: In caso di tubercolosi pregressa con importanti sequele radiologiche, o qualora non si sia certi che il paziente abbia seguito un ciclo di trattamento completo di 6 mesi con rifampicina, è richiesta la profilassi antitubercolare.
German: Patienten/Betreuer sollten angehalten werden, medizinischen Rat aufzusuchen, wenn bedenkliche psychische Symptome auftreten, vor allem wenn depressive Stimmung oder Selbstmordgedanken vermutet werden.
Italian: I pazienti e/o le persone che se ne prendono cura devono essere invitati a consultare il medico se insorgono sintomi psichiatrici preoccupanti, in particolare se si sospetta depressione dell'umore o ideazione suicida.
German: − Unfähigkeit des Herzens, genügend Blut durch den Körper zu pumpen (Herzinsuffizienz);
Italian: − incapacità del cuore a pompare sufficiente sangue nell'organismo (insufficienza cardiaca);
German: Darüber hinaus wurde bei gleichzeitiger Anwendung von Dexamethason und Cyclosporin über Konvulsionen berichtet.
Italian: Inoltre, con l'uso concomitante di desametasone e ciclosporina sono state riferite convulsioni.
German: Verschreibende Ärzte sollten sorgfältig prüfen, welche Dosis von Dexamethason anzuwenden ist und dabei den Zustand und Krankheitsstatus des Patienten berücksichtigen.
Italian: I medici che prescrivono il medicinale devono valutare con attenzione la dose di desametasone da somministrare, in considerazione delle condizioni e dello stato della malattia del paziente.
German: Bitte informieren Sie alle Ärzte, Zahnärzte oder Personen, die Ihnen eine Behandlung verschreiben könnten, dass Sie zurzeit Dexamethason einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben.
Italian: Informi qualsiasi medico, dentista o persona che possa prescriverle un trattamento che sta assumendo o ha recentemente assunto desametasone.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, Fieberepisoden unverzüglich mitzuteilen.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di riferire immediatamente la comparsa di episodi febbrili.
German: Dexamethason wird abhängig von der verabreichten Dosis zu bis zu etwa 80 % an Plasmaproteine, hauptsächlich Albumin, gebunden.
Italian: Il desametasone è legato dalle proteine plasmatiche, principalmente l'albumina, fino all'80% circa, a seconda della dose somministrata.
German: Neofordex wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom angewendet, einem Blutkrebs, der die Antikörper produzierenden weißen Blutkörperchen angreift.
Italian: Neofordex è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo, un tumore del sangue che colpisce i globuli bianchi che producono gli anticorpi.
German: Sie ist durch eine übermäßige Anzahl an abnormalen Plasmazellen im Knochenmark und die Überproduktion von intaktem monoklonalem Immunglobulin (IgG, IgA, IgD oder IgE) oder nur Bence-Jones-Protein (freie monoklonale Immunglobulin-Leichtketten vom κ- oder λ-Typ) gekennzeichnet.
Italian: È caratterizzato da un numero eccessivo di plasmacellule anomale nel midollo osseo e da sovrapproduzione di immunoglobulina monoclonale intatta (IgG, IgA, IgD o IgE) o sola proteina di Bence-Jones (catene leggere monoclonali di tipo κ e λ delle immunoglobuline libere).
German: Das multiple Myelom ist eine fortschreitende, seltene hämatologische Erkrankung.
Italian: Il mieloma multiplo è una rara malattia ematologica progressiva.
German: Packungsgröße: 10 Tabletten.
Italian: Confezione da 10 compresse.
German: Dies kann manchmal zu Infektionen führen, die durch Keime verursacht werden, die unter normalen Umständen nur selten Infektionen (sogenannte opportunistische Infektionen) auslösen.
Italian: Ciò può condurre a infezioni provocate da germi che raramente causano infezione in circostanze normali (cosiddette infezioni opportunistiche).
German: Heben Sie die andere, verbliebene Tablettenhälfte nicht für die Einnahme an einem anderen Tag auf, da dieses Arzneimittel an Wirkung verlieren kann, sobald die Tablette aus dem Blister entnommen und geteilt wurde.
Italian: Non conservi la mezza compressa rimasta in modo da assumerla un altro giorno, poiché questo medicinale può deteriorarsi dopo essere stato diviso ed estratto dalla confezione.
German: Andere Cytochrom P450Isoenzyme spielen eventuell ebenfalls eine Rolle bei der Biotransformation von Dexamethason.
Italian: Anche altri isoenzimi del citocromo P450 potrebbero contribuire alla biotrasformazione del desametasone.
German: Die Bioverfügbarkeit von Dexamethason beträgt etwa 80 %.
Italian: La biodisponibilità del desametasone è di circa l'80%.
German: Neofordex hat mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Italian: Neofordex altera moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
German: Weiße, längliche Tablette (11 mm x 5,5 mm) mit einseitiger Bruchkerbe.
Italian: Compressa bianca, oblunga (11 mm x 5,5 mm) con una linea d'incisione su un lato.
German: Die Behandlung mit einem hochdosierten Kortikosteroid kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, reduzieren.
Italian: Il trattamento con corticosteroidi ad alto dosaggio può ridurre la capacità dell'organismo di combattere le infezioni.
German: Bestimmte virale Erkrankungen (Windpocken, Masern) können sich bei Patienten, die eine GlukokortikoidBehandlung erhalten oder eine Glukokortikoid-Behandlung innerhalb der letzten 3 Monate erhalten haben, verschlimmern.
Italian: Alcune malattie virali (varicella, morbillo) possono aggravarsi nei pazienti trattati con glucocorticoidi o che sono stati sottoposti a trattamento con glucocorticoidi nei tre mesi precedenti.
German: • Mit Fluorchinolonen, aufgrund eines möglicherweise erhöhten Risikos für Tendonitis und in Ausnahmefällen für eine Ruptur der betroffenen Sehne, insbesondere nach Langzeitbehandlung.
Italian: • Con i fluorochinoloni, a causa di un possibile aumento del rischio di tendinite e, in casi eccezionali, di rottura del tendine interessato, in particolare dopo un trattamento prolungato.
German: Insbesondere müssen die Anforderungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms für die Kombinationsbehandlung mit Thalidomid oder seinen Analoga eingehalten werden.
Italian: In particolare, devono essere seguite le indicazioni del programma di prevenzione della gravidanza per il trattamento in associazione con talidomide o relativi analoghi.
German: Ein kleiner Teil des verabreichten Dexamethasons wird unverändert über die Nieren ausgeschieden.
Italian: Una parte minore del desametasone somministrato viene escreta immodificata per via renale.
German: Immungeschwächte Patienten, die nicht zuvor schon einmal Windpocken oder Masern hatten, sind besonders gefährdet.
Italian: I pazienti immunocompromessi che non hanno contratto la varicella o il morbillo in precedenza sono particolarmente a rischio.
German: Die Rate der Inzidenz bestimmter Nebenwirkungen variiert je nach angewendeter Kombination.
Italian: Il tasso di incidenza di alcune reazioni avverse varia a seconda del trattamento in associazione utilizzato.
German: Wenn solche Patienten in Kontakt mit Menschen mit Windpocken oder Masern kommen, muss gegebenenfalls eine vorbeugende Behandlung mit normalem Immunglobulin für die intravenöse Anwendung oder eine passive Immunisierung mit Varizella-Zoster-Immunglobulin (VZIG) eingeleitet werden.
Italian: Se tali pazienti sono venuti a contatto con persone affette da varicella o morbillo, deve essere avviato un trattamento preventivo con immunoglobulina normale per via endovenosa o mediante immunizzazione passiva con immunoglobulina anti-varicella zoster (VZIG), come opportuno.
German: Kortikosteroide können die Entwicklung einer Tendonitis und in Ausnahmefällen eine Ruptur der betroffenen Sehne begünstigen.
Italian: I corticosteroidi possono favorire l'insorgere di tendinite e, in casi eccezionali, la rottura del tendine interessato.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Neofordex eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen bei multiplem Myelom gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Neofordex in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il mieloma multiplo (vedere il paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
German: Dexamethason ist den Glukokortikoiden, die im Körper natürlich gebildet werden, ähnlich.
Italian: Il desametasone è simile ai glucocorticoidi prodotti naturalmente nell'organismo.
German: Die Behandlung mit diesem Arzneimittel kann Sehnenentzündungen verursachen.
Italian: Il trattamento con questo medicinale può causare infiammazione dei tendini.
German: Während der Behandlung sollten die Patienten engmaschig in Hinblick auf das Auftreten von Infektionen überwacht werden.
Italian: Durante il trattamento, i pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione per rilevare l'eventuale comparsa di infezioni.
German: Bei Auftreten einer akuten Infektion muss zusätzlich zur Behandlung mit Neofordex eine geeignete infektionsbekämpfende Behandlung erfolgen.
Italian: In caso di malattia infettiva in atto, al trattamento con Neofordex deve essere aggiunto un adeguato trattamento antinfettivo.
German: Weniger häufige, jedoch schwere Nebenwirkungen sind: Pneumonie und andere Infektionen sowie psychiatrische Störungen (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Reazioni avverse meno comuni ma gravi comprendono polmonite e altre infezioni e disturbi psichiatrici (vedere paragrafo 4.4).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Defekte oder Anzeichen einer Zersetzung der Tabletten oder der Verpackung.
Italian: Non usi questo medicinale se nota difetti o segni di deterioramento delle compresse o della confezione.
German: Wenn Thalidomid, Lenalidomid oder Pomalidomid angewendet werden, muss besonders auf Schwangerschaftstests und die Anforderungen an eine Schwangerschaftsverhütung geachtet werden.
Italian: Quando si assumono talidomide, lenalidomide o pomalidomide, è necessario prestare particolare attenzione ai requisiti riguardo ai test e alla prevenzione della gravidanza.
German: Die Behandlung muss von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung des multiplen Myeloms eingeleitet und überwacht werden.
Italian: Il trattamento deve essere avviato e monitorato sotto la supervisione di medici esperti nella gestione del mieloma multiplo.
German: Eine Dosisanpassung ist bei der Behandlung von multiplem Myelom nicht erforderlich.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose nel trattamento del mieloma multiplo.
German: Dieses Risiko ist durch eine gleichzeitige Anwendung von Fluorchinolonen und bei Dialyse-Patienten mit sekundärem Hyperparathyreoidismus oder nach einer Nierentransplantation erhöht.
Italian: Questo rischio aumenta con l'uso concomitante di fluorochinoloni e nei pazienti sottoposti a dialisi con iperparatiroidismo secondario o dopo trapianto renale.
German: Wasser- und Natriumretentionen treten häufig auf und können zu Hypertonie führen.
Italian: La ritenzione idrica e di sodio è comune e può provocare ipertensione.
German: • Mit nicht-steroidalen Entzündungshemmern (NSAID), aufgrund des erhöhten Risikos für gastrointestinale Ulzerationen.
Italian: • Con i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), a causa di un aumento del rischio di ulcerazione gastrointestinale.
German: Bewahren Sie die nicht verwendete Hälfte an einem sicheren Platz für Kinder unzugänglich auf, bis Sie sie vorschriftsmäßig entsorgen können, da Arzneimittel grundsätzlich nicht in das Abwasser oder den Hausmüll gelangen sollten.
Italian: Dunque, tenga la mezza compressa di riserva in un posto sicuro, fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, fino al momento di eliminarla correttamente, poiché non è consentito gettarla nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Dexamethason als Kombinationsbehandlung bei multiplem Myelom wurden in zahlreichen klinischen Studien bei neu diagnostizierten Patienten und bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer Erkrankung bestätigt.
Italian: L'efficacia e la sicurezza del trattamento con desametasone in associazione nel mieloma multiplo sono state confermate, in numerosi studi clinici, in pazienti di nuova diagnosi e in pazienti con malattia recidivata o refrattaria.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere il medicinale.
German: − Verringerung der Anzahl der roten oder weißen Blutkörperchen und/oder Blutplättchen oder erhöhte
Italian: − riduzione del numero di globuli rossi o bianchi e/o di piastrine, o aumento del numero di globuli bianchi,
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung sollte die Dosierung mit Vorsicht erfolgen, da keine Daten für diese Patientenpopulation vorliegen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Italian: I pazienti con compromissione epatica o insufficienza renale richiedono un adeguato monitoraggio; nei pazienti con compromissione epatica la dose deve essere determinata con cautela, poiché non esistono dati per questa popolazione di pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
German: Anschwellen der Arme oder Beine, Hautrötung im Gesicht oder am Körper;
Italian: gonfiore delle braccia o delle gambe, arrossamento della pelle del viso o del corpo;
German: Nicht bekannt: Pankreatitis, gastrointestinale Perforation, gastrointestinale Blutungen, Gastrointestinalulkus.
Italian: Non nota: pancreatite, perforazione gastrointestinale, emorragia gastrointestinale, ulcera gastrointestinale.
German: Nicht bekannt: Verzögerte Heilung.
Italian: Non nota: guarigione compromessa.
German: • Orale Antikoagulanzien, aufgrund einer möglichen Wirkung der Kortikosteroide auf den Metabolismus des oralen Antikoagulans und auf Gerinnungsfaktoren sowie auf das Blutungsrisiko (Schleimhaut des Verdauungstraktes, Gefäßbrüchigkeit) der Dexamethason-Therapie selbst bei hoher Dosierung oder Behandlungszeiträumen von mehr als 10 Tagen.
Italian: • Anticoagulanti orali, a causa del possibile impatto dei corticosteroidi sul metabolismo dell'anticoagulante orale e sui fattori della coagulazione nonché del rischio emorragico (mucosa del tratto digerente, fragilità vascolare) della terapia con desametasone stessa, a dosi elevate o per una durata di trattamento superiore ai 10 giorni.
German: Patienten und/oder Betreuer sollten darauf hingewiesen werden, dass unter systemischen Steroiden potenziell schwere psychiatrische Nebenwirkungen auftreten können (siehe Abschnitt 4.8).
Italian: I pazienti e/o le persone che se ne prendono cura devono essere avvisati della possibilità che si verifichino reazioni avverse psichiatriche gravi con l'uso di steroidi per via sistemica (vedere paragrafo 4.8).
German: Patienten, die Neofordex in Kombination mit Thalidomid-, Lenalidomid- oder Pomalidomid-haltigen Arzneimitteln erhalten, sollten die Schwangerschaftsverhütungsprogramme dieser Arzneimittel befolgen.
Italian: Le pazienti trattate con Neofordex in associazione a medicinali contenenti talidomide, lenalidomide o pomalidomide devono seguire i programmi di prevenzione della gravidanza previsti per tali medicinali.
German: In einigen Fällen kann die Kombination mehrerer Arzneimittel die Nebenwirkungen, die bei diesen Arzneimitteln bei Anwendung als alleinige Behandlung auftreten können, verstärken.
Italian: In alcuni casi, la combinazione di diversi medicinali può aumentare gli effetti indesiderati dell'uno o dell'altro medicinale presi separatamente.
German: Ihr Arzt wird Ihnen zu einer entsprechenden Diät raten und kann Kalium-, Kalzium- oder Vitamin-DErgänzungsmittel verschreiben.
Italian: Il medico le consiglierà una dieta appropriata e potrà prescriverle integratori a base di potassio, calcio o vitamina D.