FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: +49 (0) 40 591 01 0 E-Mail: epi.info@desitin.de
Norwegian Bokmål: D-22335 Hamburg Tel.: +49 (0) 40 591 01 0 E-Mail: epi.info@desitin.de
Maltese: sigħat fit-trabi tat-twelid u fit-trabi, u siegħa fit-tfal.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke tiltenkt bruk hos kvinner i fruktbar alder eller hos kvinner som ammer.
Maltese: 1 x 100 mg pillola filgħodu 1 x 100 mg pillola filgħaxija 1 x 100 mg pillola filgħodu 1.5 x 100 mg pillola filgħaxija 1.5 x 100 mg pillola filgħodu 1.5 x 100 mg pillola filgħaxija 1.5 x 100 mg pillola filgħodu 2 x 100 mg pillola filgħaxija 2 x 100 mg pillola filgħodu 2 x 100 mg pillola filgħaxija 2.5 x 100 mg pillola filgħodu 2.5 x 100 mg pillola filgħaxija 3 x 100 mg pillola filgħodu 3 x 100 mg pillola filgħaxija 3.5 x 100 mg pillola filgħodu 3.5 x 100 mg pillola filgħaxija 3.5 x 100 mg pillola filgħodu 4 x 100 mg pillola filgħaxija 4.5 x 100 mg pillola filgħodu 4.5 x 100 mg pillola filgħaxija 1 x 500 mg pillola filgħodu 1 x 500 mg pillola filgħaxija 1 x 500 mg pillola filgħodu 1 x 500 mg u 1 x 100 mg pillola filgħaxija
Norwegian Bokmål: 0,5 x 100 mg tablett morgen 0,5 x 100 mg tablett kveld 0,5 x 100 mg tablett morgen 1 x 100 mg tablett kveld 1 x 100 mg tablett morgen 1 x 100 mg tablett kveld 1 x 100 mg tablett morgen 1,5 x 100 mg tablett kveld 1,5 x 100 mg tablett morgen 1,5 x 100 mg tablett kveld 1,5 x 100 mg tablett morgen 2 x 100 mg tablett kveld 2 x 100 mg tablett morgen 2 x 100 mg tablett kveld 2,5 x 100 mg tablett morgen 2,5 x 100 mg tablett kveld 3 x 100 mg tablett morgen 3 x 100 mg tablett kveld 3,5 x 100 mg tablett morgen 3,5 x 100 mg tablett kveld 3,5 x 100 mg tablett morgen 4 x 100 mg tablett kveld 4,5 x 100 mg tablett morgen 4,5 x 100 mg tablett kveld 1 x 500 mg tablett morgen 1 x 500 mg tablett kveld 1 x 500 mg tablett morgen 1 x 500 mg og 1 x 100 mg tablett kveld 1 x 500 mg og 1 x 100 mg tablett morgen 1 x 500 mg og 1 x 100 mg tablett kveld
Maltese: Sistema talklassifika tal-organi
Norwegian Bokmål: Organklasse system
Maltese: Antiepilettiċi, derivattivi tal-aċidu grass, Kodiċi ATC: N03AG04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiepileptika, fettsyrederivater, ATC-kode: N03AG04
Maltese: Grupp II2
Norwegian Bokmål: Gruppe II 2
Maltese: atrofija ottika
Norwegian Bokmål: optisk atrofi
Maltese: Monoterapija għal spażmi infantili (sindrome ta' West).
Norwegian Bokmål: Behandling som monoterapi ved infantile spasmer (Wests syndrom).
Maltese: Sodium stearyl fumarate
Norwegian Bokmål: Natriumstearylfumarat
Maltese: Il-proprjetajiet farmakokinetiċi ta' vigabatrin ġew investigati fi gruppi ta' sitt trabi tat-twelid (ta' età bejn 15 u 26 jum), sitt trabi (ta' bejn 5 xhur u 22 xahar) u sitt itfal (ta' bejn 4.6-14.2 snin) b'epilessija refrattorja.
Norwegian Bokmål: Vigabatrins farmakokinetiske egenskaper er undersøkt i grupper med seks nyfødte (alder 15-26 dager), seks spedbarn (alder 5-22 måneder) og seks barn (alder 4,6-14,2 år) med refraktær epilepsi.
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Maltese: Ċerti pazjenti jistgħu jkollhom aktar aċċessjonijiet, inkluż status epilepticus b'vigabatrin.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan oppleve en økning i anfallsfrekvens, inkludert status epilepticus, med vigabatrin.
Maltese: Grupp III Grupp I3
Norwegian Bokmål: Gruppe III Gruppe I 3
Maltese: N=151 N=97
Norwegian Bokmål: Gruppe II 4 Gruppe III N = 38 N = 47 N = 41 N = 150 N = 151 N = 97
Maltese: - Is-sustanza attiva hi vigabatrin.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er vigabatrin.
Maltese: Dawn irreazzjonijiet ikunu ttardjati u mnaqqsa aktar mil-limiti normali.
Norwegian Bokmål: Disse responsene er forsinket og redusert utover normalgrensene.
Maltese: Vigabatrin jiġi eliminat permezz tat-tneħħija mill-kliewi b'nofs ħajja terminali ta' 5-8 sigħat.
Norwegian Bokmål: Vigabatrin elimineres ved utskillelse via nyrene med en terminal halveringstid på 5-8 timer.
Maltese: Madankollu, waqt studji kliniċi kkontrollati, ġie osservat tnaqqis gradwali ta' 16-33% fil-konċentrazzjoni ta' phenytoin fil-plażma.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier er det imidlertid observert en gradvis reduksjon i plasmakonsentrasjon av fenytoin på 16-33 %.
Maltese: 0.5 sa 1 g/jum minn 15 sa 30 kg:
Norwegian Bokmål: 10 til 15 kg: 0,5 til 1 g/døgn 15 til 30 kg: 1 til 1,5 g/døgn
Maltese: Pilloli ovali bojod.
Norwegian Bokmål: Hvite ovale tabletter.
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tat-tessuti konnettivi artralġja
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Maltese: Bijotrasformazzjoni Vigabatrin mhuwiex metabolizzat b'mod sinifikanti.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Vigabatrin metaboliseres ikke i signifikant grad.
Maltese: Ma ġewx identifikati metaboliti fil-plażma.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er identifisert i plasma.
Maltese: Vigabatrin huwa inibitur irriversibbli selettiv ta' GABA transaminase, l-enzima responsabbli għat tkissir tal-GABA (aċidu gamma-aminobutirriku).
Norwegian Bokmål: Vigabatrin er en selektiv, irreversibel hemmer av GABA-transaminase, enzymet som står for nedbrytningen av GABA (gammaaminosmørsyre).
Maltese: Disturbi psikjatriċi Komuni ħafna: eċċitament, aġitazzjoni
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Svært vanlige: eksitasjon, uro
Maltese: 40 mg/kg/jum
Norwegian Bokmål: Startdose på 40 mg/kg/døgn
Maltese: Daqs tal-pakkett: 50 pillola li tinħall.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 50 oppløselige tabletter.
Maltese: Meta pprovduti, id-dożi kienu l-aktar bejn 7.5 sa 30 g; madankollu, ġew irrappurtati inġestjonijiet sa 90 g.
Norwegian Bokmål: Dosene var vanligvis mellom 7,5 og 30 g, men inntak opptil 90 g er rapportert.
Maltese: aggressjoni, nervi, dipressjoni, reazzjoni paranojdi ipomanija, manija, disturb psikotiku attentat ta'
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser uro, aggresjon, nervøsitet, depresjon, paranoid reaksjon hypomani, mani, psykotisk lidelse selvmordsforsøk hallusinasjon
Maltese: Peress li vigabatrin la huwa metabolizzat u lanqas marbut mal-proteini u mhuwiex induttur ta' enzimi li jimmetabolizzaw iċ-ċitokroma epatiku P450, mhux probabbli li jkun hemm interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħrajn.
Norwegian Bokmål: Da vigabatrin verken metaboliseres, bindes til plasmaproteiner eller induserer cytokrom P450 levermetabolismeenzymer, er interaksjoner med andre legemidler lite sannsynlig.
Maltese: Vigabatrin jista' jwassal għal tnaqqis fl-attività tal-plażma mkejla tal-alanina aminotransferażi (ALT) u sa ċertu punt inqas, tal-aspartat aminotransferażi (AST).
Norwegian Bokmål: Vigabatrin kan redusere målt plasmaaktivitet av alaninaminotransferase (ALAT), og i mindre grad, aspartataminotransferase (ASAT).
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' carbamazepine, phenobarbital, u sodium valproate fil-plażma ukoll ġew immonitorjati waqt provi kliniċi kkontrollati u ma nstabet ebda interazzjoni klinikament sinifikanti.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av karbamazepin, fenobarbital og natriumvalproat har også blitt overvåket i kontrollerte kliniske studier, uten at klinisk signifikante interaksjoner er påvist.
Maltese: Dożi proposti għat-tieni pass ta' titrazzjoni (100 mg/kg/jum) (is-Sitt Jum)
Norwegian Bokmål: Foreslåtte doser for andre titreringstrinn (100 mg/kg/døgn) (dag 6)
Maltese: Ma jeżisti ebda antidotu speċifiku.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot.
Maltese: EU/1/18/1302/001 Kigabeq pillola li tinħall 100 mg EU/1/18/1302/002 Kigabeq pillola li tinħall500 mg
Norwegian Bokmål: Kigabeq 100 mg oppløselige tabletter EU/1/18/1302/001
Maltese: Fl-ispażmi infantili (is-Sindrome ta' West), id-doża inizjali rakkomandata hija 50 milligramma għal kull kilogramma piż tal-ġisem kuljum.
Norwegian Bokmål: Ved infantile spasmer (Wests syndrom) er den anbefalte startdosen 50 milligram per kilogram kroppsvekt daglig.
Maltese: Id-data miġbura mill-istħarriġ ta' prevalenza tindika li daqs 1/3 tal-pazjenti li ngħataw terapija b'vigabatrin għandhom VFDs.
Norwegian Bokmål: Sammenslåtte data fra prevalensundersøkelser indikerer at så mange som 1/3 av pasientene som får vigabatrinbehandling, har synsfeltinnskrenkninger.
Maltese: Fi studju epidemjoloġiku retrospettiv fit-tfal bl-ispażmi infantili (N=205), il prevalenza ta' dawn il-bidliet kienet ta' 22 % f'pazjenti ttrattati b'vigabatrin meta mqabbla ma' 4 %
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv epidemiologisk studie av spedbarn med infantile spasmer (N = 205), var prevalensen av disse endringene 22 % hos pasienter behandlet med vigabatrin mot 4 % hos pasienter som fikk andre behandlinger.
Maltese: Avvenimenti li rarament jidhru huma attentati ta' suwiċidju, enċefalopatija u disturbi fir-retina.
Norwegian Bokmål: Hendelser som ses sjelden omfatter selvmordsforsøk, encefalopati og retinasykdommer.
Maltese: Sintomi rrappurtati b'inqas frekwenza kienu jinkludu, sturdament, uġigħ ta' ras, psikożi,dipressjoni respiratorja jew apnea, bradikardija, pressjoni baxxa, aġitazzjoni, irritabilità, konfużjoni, mġiba mhux normali u disturb fid-diskors.
Norwegian Bokmål: Andre mindre vanlige symptomer var vertigo, hodepine, psykoser, respirasjonshemming eller apné, bradykardi, hypotensjon, uro, irritabilitet, forvirring, unormal oppførsel og taleforstyrrelser.
Maltese: Difetti fil-Kamp Viżiv (Visual Field Defects, VFD)
Norwegian Bokmål: Synsfeltinnskrenkninger (VFD)
Maltese: In-nofs ħajja terminali medja ta' vigabatrin kienet madwar 7.5 sigħat fit-trabi tat-twelid, 5.7 sigħat fit-trabi u 5.5 sigħat fit-tfal.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid for vigabatrin var ca. 7,5 timer hos nyfødte, 5,7 timer hos spedbarn og 5,5 timer hos barn.
Maltese: Il-pazjenti nqasmu fi tliet gruppi ta' kura: pazjenti attwalment ittrattati b'vigabatrin (grupp I), pazjenti li qabel kienu esposti għal vigabatrin (grupp II) u pazjenti li qatt ma kienu esposti għal vigabatrin
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fordelt på tre behandlingsgrupper: pasienter som sto på behandling med vigabatrin (gruppe I), pasienter tidligere eksponert for vigabatrin (gruppe II) og pasienter aldri eksponert for vigabatrin (gruppe III).
Maltese: Effetti sekondarji serji
Norwegian Bokmål: Interferens med serologiprøver
Maltese: Vigabatrin jista' jżid l-ammont ta' amminoaċidi fl-urina li jista' jwassal għal test pożittiv falz għal ċerti disturbi metaboliċi ġenetiċi rari (eż. aċidurja alfa aminoadipika).
Norwegian Bokmål: Vigabatrin kan øke mengden av aminosyrer i urinen, noe som muligens kan gi en falsk positiv test for visse sjeldne genetiske stoffskifteforstyrrelser (f.eks. alfa-aminoadipin-aciduri).
Maltese: Esperimenti fuq l-annimali urew li vigabatrin ma għandu ebda influwenza negattiva fuq il-fertilità jew l-iżvilupp tal-ferħ.
Norwegian Bokmål: Dyreeksperimenter har vist at vigabatrin ikke har negativ påvirkning på fertilitet eller utvikling av avkom.
Maltese: 50 mg/kg/jum
Norwegian Bokmål: Startdose på 50 mg/kg/døgn
Maltese: Daqs tal-pakkett: 100 pillola li tinħall.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 100 oppløselige tabletter.
Maltese: Użu orali u gastriku.
Norwegian Bokmål: Oral og gastrisk bruk.
Maltese: Għal tfal minn xahar sa inqas minn 7 snin
Norwegian Bokmål: Til barn i alderen 1 måned opptil 7 år
Maltese: 1 Tul tal-kura medja: 44.4 xhur, doża medja ta' kuljum 1.48 g 2 Tul tal-kura medja: 20.6 xhur, doża medja ta' kuljum 1.39 g 3 Tul tal-kura medja:
Norwegian Bokmål: 1 Median behandlingsvarighet: 44,4 måneder, gjennomsnittlig døgndose 1,48 g 2 Median behandlingsvarighet: 20,6 måneder, gjennomsnittlig døgndose 1,39 g 3 Median behandlingsvarighet: 48,8 måneder, gjennomsnittlig døgndose 2,10 g 4 Median behandlingsvarighet: 23,0 måneder, gjennomsnittlig døgndose 2,18 g
Maltese: Vigabatrin jista' jikkawża telf permanenti tal-vista.
Norwegian Bokmål: Vigabatrin kan medføre permanent synstap.
Maltese: problemi fil-fwied
Norwegian Bokmål: MR-funn
Maltese: Ġew irrappurtati disturbi fil-moviment inklużi distonja, diskinesija u ipertonja, f'pazjenti b'vigabatrin għall-ispażmi infantili.
Norwegian Bokmål: Bevegelsesforstyrrelser, inkludert dystoni, dyskinesi og hypertoni, er rapportert hos pasienter behandlet med vigabatrin ved infantile spasmer.
Maltese: L-istudji b'vigabatrin ma żvelaw ebda evidenza ta' effetti mutaġeniċi jew karċinoġeniċi.
Norwegian Bokmål: Studier med vigabatrin ga ingen holdepunkter for mutagene eller karsinogene effekter.
Maltese: It-trattament kroniku b'vigabatrin tista' tkun assoċjata ma' tnaqqis żgħir fl-emoglobina li rarament ikun sinifikanti.
Norwegian Bokmål: Kronisk behandling med vigabatrin kan være forbundet med en liten økning i hemoglobin, som sjelden blir signifikant.
Maltese: Id-data tal-laboratorju tindika li t-trattament b'vigabatrin ma twassalx għal tossiċità tal-kliewi.
Norwegian Bokmål: Laboratoriedata indikerer at vigabatrinbehandling ikke medfører nyretoksisitet.
Maltese: Id-dożaġġ sussegwenti jista' jkun ittitrat b'żidiet ta' 25 mg/kg/jum kull tlett ijiem sad-doża massima rakkomandata ta' 150 mg/kg/jum.
Norwegian Bokmål: Påfølgende dosering kan titreres i trinn på 25 mg/kg/døgn hver tredje dag opptil den anbefalte maksimaldosen på 150 mg/kg/døgn.
Maltese: Daqs ta' pillola ta' 500 mg: 16.0 mm x 9.0 mm
Norwegian Bokmål: - 500 mg tablettstørrelse: 16,0 mm x 9,0 mm - 100 mg tablettstørrelse: 9,4 mm x 5,3 mm
Maltese: Daqs ta' pillola ta' 100 mg: 9.4 mm x 5.3 mm Daqs ta' pillola ta' 500 mg: 16.0 mm x 9.0 mm Is-soluzzjoni fl-ilma hija bajdanija u mdardra.
Norwegian Bokmål: 100 mg tablettstørrelse: 9,4 mm x 5,3 mm 500 mg tablettstørrelse: 16,0 mm x 9,0 mm
Maltese: Mediċini oħra u Kigabeq
Norwegian Bokmål: Oppløsning av oppløselig tablett
Maltese: enantiomer attiv ta' vigabatrin fit-trabi u fit-tfal kien 0.591 L/siegħa/kg u 0.446 L/siegħa/kgrispettivament.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cl/F for aktiv Senantiomer av vigabatrin hos spedbarn og barn var henholdsvis 0,591 liter/time/kg og 0,446 liter/time/kg.
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjoniji għeja edema, irritabilità et ta' mnejn jingħata
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet fatigue ødem, irritabilitet
Maltese: Il-perimetrija rari tkun possibbli fi tfal li għandhom inqas minn 9 snin ta' żvilupp.
Norwegian Bokmål: Perimetri er sjelden mulig hos barn med en utviklingsalder under 9 år.
Maltese: Dags talpakkett
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda Siringa mimlija għal-lest 28 siringa mimlija għal-lest
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse ferdigfylt sprøyte 1 ferdigfylt sprøyte
Maltese: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs
Norwegian Bokmål: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Sverige
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Marzu, 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Marzu, 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 20. mars 2007
Maltese: EU/1/02/203/005 - Pakkett ta' 1 EU/1/02/203/006 - Pakkett ta' 7 EU/1/02/203/007 - Pakkett ta' 28
Norwegian Bokmål: EU/1/02/203/005 - 1-pakning EU/1/02/203/006 - 7-pakning EU/1/02/203/007 - 28-pakning
Maltese: Adulti
Norwegian Bokmål: Voksen
Maltese: CIAS1/NLRP3 jikkodifika għal cryopyrin, komponent tal-inflammasome.
Norwegian Bokmål: CIAS1/NLRP3 koder for cryopyrin, en komponent av inflammasomet.
Maltese: Substrati taċ-ċitokromju P450
Norwegian Bokmål: Cytochrome P450-substrater
Maltese: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringer-Gasse 5-11
Maltese: F'Ġimgħa 24, 6 minn 12-il pazjent fuq anakinra kienu f'remissjoni kontra 2 minn 10 pazjenti fuq DMARDs.
Norwegian Bokmål: I uke 24 var 6 av 12 pasienter på anakinra i remisjon versus 2 av 10 pasienter på DMARDs.
Maltese: Kineret jiġi eliminat permezz ta' filtrazzjoni mill-glomeruli u metaboliżmu tubulari sussegwenti.
Norwegian Bokmål: Kineret elimineres ved glomerulær filtrering og påfølgende tubulær metabolisme.
Maltese: Avvenimenti epatiċi
Norwegian Bokmål: Hepatiske hendelser
Maltese: Anakinra jinnewtralizza l-attività bijoloġika ta' interleukin-1α (IL-1α) u interleukin-1β (IL-1β)
Norwegian Bokmål: Anakinra nøytraliserer den biologiske aktiviteten til interleukin-1α (IL-1α) og interleukin-1β (IL-1β) ved kompetitiv hemming av binding til interleukin-1 type I reseptor (IL-1RI).
Maltese: Sodium chloride Disodium edetate dihydrate Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Sitronsyre, vannfri Natriumklorid Dinatriumedetatdihydrat Polysorbat 80
Maltese: polysorbate 80, sodium hydroxide u ilma għall-injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: polysorbat 80, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: Fi studji kliniċi ta' RA, 775 pazjent ikkurati b'dożi ta' kuljum ta' Kineret ta' 30 mg, 75 mg, 150 mg, 1 mg/kg jew 2 mg/kg, kien hemm żieda ta' 2.4% sa 5.3% fil-livelli totali tal-kolesterol, ġimagħtejn wara l-bidu tal-kura b'Kineret, mingħajr relazzjoni bejn id-doża u r-rispons.
Norwegian Bokmål: I kliniske RA-studier av 775 pasienter behandlet med daglige Kineret-doser på 30 mg, 75 mg, 150 mg, 1 mg/kg eller 2 mg/kg, var det en økning på 2,4 % til 5,3 % i nivåer av totalkolesterol to uker etter at Kineret-behandlingen startet, uten et dose-respons-forhold.
Maltese: Normalment, ġismek jipproduċi proteina li timblokka l-effetti ħżiena ta' interleukin-1.
Norwegian Bokmål: Normalt produserer kroppen et protein som blokkerer de skadelige virkningene av interleukin-1.
Maltese: Anakinra tiġi magħmula minn teknoloġija tad-DNA bl-użu tal-mikro-organiżmu E. coli.
Norwegian Bokmål: Anakinra produseres ved DNA-teknologi ved hjelp av mikroorganismen E. coli.
Maltese: Fi studji kliniċi, ma ġewx osservati interazzjonijiet bejn Kineret u prodotti mediċinali oħra (inkluż prodotti mediċinali kontra l-infjammazzjoni li mhumiex sterojdi, glukokortikojdi, u DMARDs).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det ikke observert interaksjoner mellom Kineret og andre legemidler (inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, glukokortikoider og DMARDs).
Maltese: L-influwenza ta' kovarjanti demografiċi fuq il-farmakokinetika ta' anakinra ġiet studjata permezz ta' analiżi farmakokinetika ta' popolazzjoni ta' 341 pazjent li kienu qed jirċievu injezzjoni taħt il-ġilda kuljum ta' anakinra f'dożi ta' 30, 75, u 150 mg sa 24 ġimgħa.
Norwegian Bokmål: Betydningen av demografiske kovariabler på farmakokinetikken til anakinra ble studert ved hjelp av populasjonsfarmakokinetiske analyser av 341 pasienter som fikk daglige subkutane anakinrainjeksjoner i doser på 30, 75 og 150 mg i opptil 24 uker.
Maltese: Terapiji anti-rewmatiċi oħra kienu assoċjati ma' riattivazzjoni tal-epatite B.
Norwegian Bokmål: Andre anti-revmatiske behandlinger har blitt assosiert med hepatitt B-reaktivering.
Maltese: *Antagonist tar-riċettur ta' interleukin-1 uman (r-metHuIL-1ra) magħmul b'teknoloġija tad-DNA rikombinanti f'ċelluli ta' Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: * Human interleukin-1 reseptorantagonist (r-metHuIL-1ra) produsert i Escherichia coli-celler ved rekombinant DNA-teknikk.
Maltese: Epatite mhux infettiva
Norwegian Bokmål: Ikke-infeksiøs hepatitt
Maltese: Anakinra jinibixxi r-rispons ikkawżat minn IL-1 in vitro, inkluż l-induzzjoni ta' nitric oxide u prostaglandin E2 u/jew il produzzjoni ta' collagenase miċ-ċelluli sinovjali, fibroblasts u kondroċiti.
Norwegian Bokmål: Anakinra inhiberer IL-1 in vitro responser, inkludert induksjon av synovialcellenes, fibroblastenes og kondrocyttenes produksjon av nitrogenoksid og prostaglandin E2 og/eller kollagenase.
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà f'CAPS
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet ved CAPS
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (˂ 18-il sena)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (< 18 år)
Maltese: Il-formazzjoni ta' enzimi CYP450 hija mrażżna minn żieda fil-livelli ta' ċitokini (eż., IL-1) matul infjammazzjoni kronika.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av CYP450-enzymer hemmes gjennom økte nivåer av cytokiner (f.eks. IL-1) ved kronisk inflammasjon.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi anakinra.
Norwegian Bokmål: Kineret inneholder det aktive stoffet anakinra.
Maltese: Kura b'anakinra u methotrexate flimkien turi tnaqqis statistikament u klinikament sinifikanti fil qawwa tas-sinjali u s-sintomi ta' RA f'pazjenti li kellhom rispons mhux adegwat għal methotrexate waħdu (38% vs. 22% tal-pazjenti li rrispondew, imkejla skont il-kriterju ACR20).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med anakinra og metotreksat viser en statistisk og klinisk signifikant reduksjon i alvorlighetsgraden av tegn og symptomer på RA hos pasienter med utilstrekkelig respons på monoterapi med metotreksat (38 % versus 22 % respondere, målt etter ACR20-kriterier).
Maltese: It-trattament b'Kineret wassal għal normalizzazzjoni tat-temperatura tal-ġisem fi 18 minn 20 pazjent.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kineret resulterte i normalisering av kroppstemperatur hos 18 av 20 pasienter.
Maltese: 2.2% fil-livelli totali tal-kolesterol fil-ġimgħa 2 u 2.3% fil-ġimgħa 24.
Norwegian Bokmål: Placebobehandling (n = 213) resulterte i en reduksjon på omlag 2,2 % i nivåer av totalkolesterol i uke 2, og 2,3 % i uke 24.
Maltese: Kineret fih sodium
Norwegian Bokmål: Kineret inneholder natrium
Maltese: MedDRA Frekwenza
Norwegian Bokmål: MedDRA Organsystem Frekvens
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni ħafna (≥ 1/10)
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige (≥ 1/10)
Maltese: Kineret kien assoċjat ma' inċidenza akbar ta' infezzjonijiet serji (1.8%) kontra plaċebo (0.7%) f'pazjenti b'RA.
Norwegian Bokmål: Kineret har blitt assosiert med økt insidens av alvorlige infeksjoner (1,8 %) sammenlignet med placebo (0,7 %) hos RA-pasienter.
Maltese: Total ta' 752 pazjent b'RA li kellhom 65 sena, fosthom 163 pazjent li kellhom ≥ 75 sena, ġew studjati waqt studji kliniċi.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har totalt 752 RA-pasienter ≥ 65 år, hvorav 163 pasienter ≥ 75 år, blitt undersøkt.
Maltese: RA: L-effikaċja ta' Kineret fit-tfal b'RA (JIA) minn età ta' 0 sa 18-il sena għadha ma ġietx determinata s'issa.
Norwegian Bokmål: RA: Sikkerhet og effekt av Kineret hos barn med RA (juvenil idiopatisk artritt, JIA) i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Maltese: Kineret 100 mg/0.67 mL injezzjoni Anakinra
Norwegian Bokmål: Kineret 100 mg/0,67 ml injeksjonsvæske Anakinra s.c.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi ma kinux sostanzjalment differenti minn voluntiera b'saħħithom, minbarra tnaqqis fit-tneħħija ta' madwar 30% meta mqabbla ma' dejta minn studju b'voluntiera b'saħħithom.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre var ikke betydelig forskjellige fra friske frivillige, annet enn en reduksjon i clearance på omtrent 30 % sammenlignet med data fra en studie med friske frivillige.
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni L-interazzjonijiet bejn Kineret u prodotti mediċinali oħra ma ġewx investigati fi studji formali.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom Kineret og andre legemidler er ikke undersøkt i formelle studier.
Maltese: Distribuzzjoni fil-fluwidu ċerebrospinali intweriet.
Norwegian Bokmål: Distribusjon i cerebrospinal væske har blitt demonstrert.
Maltese: Stimi medji (SD) tat-tneħħija (CL/F) u l-volum tad-distribuzzjoni (Vd/F) skont analiżi ta' popolazzjoni ta' dejta minn żewġ studji farmakokinetiċi f'35 pazjent b'RA kienu ta' 105(27) mL/min u ta' 18.5(11) L, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige (SD) beregninger av clearance (CL/F) og distribusjonsvolum (Vd/F) etter populasjonsanalyse av data fra to PK-studier i 35 RA-pasienter var henholdsvis 105 (27) ml/min og 18,5 (11) l. Human- og dyrestudier viste at det viktigste organet for eliminering av anakinra er nyren.
Maltese: Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull doża ta' 100 mg, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. 100 mg dose, og er så godt som "natriumfritt".