FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em linha de conta o uso bem documentado e de longuíssima data da nogueira, folha, para estas indicações.
Danish: I sin vurdering tog HMPC hensyn til den veldokumenterede og meget langvarige anvendelse af valnødblad til disse formål.
Portuguese: Os medicamentos com nogueira, folha, não devem ser aplicados em feridas abertas e lesões da pele de grande extensão.
Danish: Lægemidler indeholdende valnødblad må ikke påføres på åbne sår eller store områder af beskadiget hud.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm nogueira, folha, nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder valnødblad, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm nogueira, folha, devem ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder valnødblad, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa duração, a nogueira, folha, pode ser utilizada para o alívio de condições inflamatórias menores da pele e para reduzir a transpiração excessiva das mãos e dos pés.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at valnødblad kan benyttes til lindring af lettere inflammatoriske hudlidelser samt at nedsætte svedtendens af hænder og fødder.
Portuguese: A nogueira, folha, pode também ser encontrada em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Danish: Valnødblad findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm nogueira, folha, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder valnødblad, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm nogueira, folha
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder valnødblad
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm nogueira, folha, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder valnødblad, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de nogueira, folha.
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner om den medicinske anvendelse af valnødblad.
Portuguese: O HMPC teve também em conta estudos em testes laboratoriais, que demonstraram que a nogueira, folha, tem efeitos antimicrobianos.
Danish: HMPC bemærkede desuden, at laboratorieundersøgelser har vist antimikrobiel virkning af valnødblad.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham nogueira, folha.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder valnødblad.
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm nogueira, folha?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder valnødblad, i EU?
Portuguese: O que é nogueira, folha?
Danish: Hvad er valnødblad?
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo nogueira, folha, estão geralmente disponíveis como material de ervas triturado para ser fervido em água para fazer uma «decocção», que é aplicada na pele.
Danish: Plantelægemidler med valnødblad fås normalt som findelt plantemateriale, beregnet til fremstilling af et afkog, som påføres huden.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm nogueira, folha.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder valnødblad anvendes.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm nogueira, folha, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder valnødblad, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm nogueira, folha, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med valnødblad, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Nogueira, folha
Danish: Valnødblad
Portuguese: As conclusões do HMPC relativas aos medicamentos com nogueira, folha, para estados menores de inflamação da pele e transpiração excessiva baseiam-se no seu «uso tradicional».
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende brugen af lægemidler med valnødblad er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" mod lettere inflammationer og svedtendens.
Portuguese: As preparações da nogueira, folha, são obtidas por trituração (redução a pequenos pedaços) das folhas secas.
Danish: Valnødblad forarbejdes ved findeling af de tørrede blade.
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm nogueira, folha?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af valnødblad?
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC considerou os potenciais efeitos da juglona (um componente tóxico da nogueira), mas constatou que está só está presente em quantidades vestigiais (quantidades muito pequenas) em nogueira, folha seca, e, por conseguinte, não representa um risco para a saúde humana.
Danish: Det blev under HMPCs vurdering overvejet hvorvidt juglon (et toxisk indholdsstof i valnøddetræet) kunne have en mulig effekt.
Portuguese: O folheto informativo incluído no medicamento fornece instruções detalhadas acerca do modo de utilização dos medicamentos com nogueira, folha, e sobre quem pode utilizá-los.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med valnødblad skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Portuguese: Para obter informações pormenorizadas sobre os estudos avaliados pelo HMPC, consulte o relatório de avaliação do HMPC.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser/informationer der indgår i HMPCs vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapportHvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder valnødblad?
Portuguese: 4 (4 x 1) seringas pré-cheias (embalagem múltipla)
Danish: 4 (4 x 1) fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Portuguese: A frequência das injeções é ajustada novamente após 6 e 9 meses, dependendo de como o medicamento está a funcionar.
Danish: Hyppigheden af injektioner justeres igen efter 6 og 9 måneder afhængigt af, hvor godt lægemidlet virker.
Portuguese: No início do tratamento, Waylivra é administrado uma vez por semana.
Danish: Ved behandlingens start gives Waylivra én gang om ugen.
Portuguese: Waylivra (volanesorseno)
Danish: Waylivra (volanesorsen)
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Waylivra são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Waylivra løbende overvåget.
Portuguese: Os doentes devem, por conseguinte, ser monitorizados e a frequência das injeções ajustada, se necessário.
Danish: Patienterne skal derfor overvåges nøje, og hyppigheden af injektionerne skal om nødvendigt justeres.
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3141249.
Danish: Yderligere information om lægemidler til sjældne sygdomme kan findes her: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3141249.
Portuguese: Dependendo dos resultados, a frequência das injeções pode ser ajustada ou o tratamento suspenso ou descontinuado.
Danish: Afhængigt af resultaterne kan hyppigheden af injektionerne justeres, eller behandlingen kan afbrydes eller indstilles.
Portuguese: Mais informações sobre Waylivra podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/waylivra.
Danish: Yderligere information om Waylivra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/waylivra.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Waylivra?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Waylivra?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Waylivra são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Waylivra vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: Foi concedida a Waylivra uma autorização condicional.
Danish: Waylivra har fået en "betinget godkendelse".
Portuguese: Após 3 meses, os doentes que receberam Waylivra apresentaram uma redução média de 77 % do nível de triglicéridos, em comparação com uma redução média de 18 % nos doentes que receberam um placebo (um tratamento simulado).
Danish: Efter 3 måneder oplevede de patienter, der fik Waylivra, en gennemsnitlig reduktion på 77 % af triglyceridindholdet sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 18 % hos de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Portuguese: Waylivra contém a substância ativa volanesorseno.
Danish: Waylivra indeholder det aktive stof volanesorsen.
Portuguese: A SQF é uma doença rara, e Waylivra foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) a 19 de fevereiro de 2014.
Danish: FCS er sjælden, og Waylivra blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 19. februar 2014.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Waylivra são níveis de plaquetas reduzidos (que podem afetar 4 em 10 pessoas) e reações no local da injeção, tais como dor, inchaço, comichão ou nódoas negras (que podem afetar 8 em cada 10 pessoas).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Waylivra er reducerede blodpladetal (som kan forekomme hos 4 ud af 10 personer) og reaktioner på injektionsstedet som f.eks. smerte, hævelse, kløe eller blå mærker (som kan forekomme hos 8 ud af 10 personer).
Portuguese: Porque está Waylivra autorizado na UE?
Danish: Hvorfor blev Waylivra godkendt i EU?
Portuguese: Um resumo sobre Waylivra e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Waylivra, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Todos os doentes incluídos no estudo faziam uma dieta com baixo teor de gordura, para além de receberem Waylivra ou placebo.
Danish: Alle patienter, der deltog i studiet, blev sat på fedtfattig kost sideløbende med, at de fik Waylivra eller placebo.
Portuguese: Após 3 meses, os doentes em que se tenha observado uma redução suficiente no nível de triglicéridos podem continuar a receber o medicamento uma vez em cada 2 semanas.
Danish: Efter 3 måneder kan patienter, hos hvem triglyceridindholdet i blodet er tilstrækkeligt reduceret, fortsat modtage lægemidlet én gang hver anden uge.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Waylivra, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Waylivra, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: O que é Waylivra e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Waylivra, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Outras informações sobre Waylivra:
Danish: Andre oplysninger om Waylivra
Portuguese: O principal risco associado a este medicamento é a trombocitopenia, que, quando grave, pode provocar a ocorrência de hemorragias.
Danish: Den største risiko ved dette lægemiddel er trombocytopeni, der i svære tilfælde kan føre til blødning.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento da SQF.
Danish: Waylivra udleveres kun efter recept, og behandlingen bør overvåges af en læge med erfaring i behandling af FCS.
Portuguese: Foi concebido para bloquear a produção de uma proteína que abranda a degradação de gorduras chamada apolipoproteína C-III.
Danish: Det er udformet således, at det blokerer for produktionen af et protein kaldet apolipoprotein C-III, der bremser nedbrydningen af fedt.
Portuguese: A gordura em excesso acumula-se em várias partes do corpo e causa sintomas, incluindo dor abdominal (dor de barriga), depósitos de gordura sob a pele e pancreatite (inflamação do pâncreas).
Danish: Overskydende fedt ophobes i forskellige dele af kroppen og giver symptomer såsom mavesmerter, fedtdepoter under huden og bugspytkirtelbetændelse.
Portuguese: A substância ativa do Waylivra, o volanesorseno, é um oligonucleótido antisense, um fragmento muito pequeno de ARN sintético (um tipo de material genético).
Danish: Det aktive stof i Waylivra, volanesorsen er et "antisense-oligonukleotid", et meget kort stykke syntetisk RNA (en type genetisk materiale).
Portuguese: Quais são os riscos associados a Waylivra?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Waylivra?
Portuguese: Ao bloquear a produção desta proteína, o medicamento reduz o nível de triglicéridos no sangue e, consequentemente, a acumulação de gordura no organismo, prevendo-se assim que reduza o risco de pancreatite.
Danish: Ved at blokere for produktionen af dette protein reducerer lægemidlet triglyceridindholdet i blodet og dermed fedtophobningen i kroppen, hvilket forventes at mindske risikoen for bugspytkirtelbetændelse.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, para os doentes com elevado risco de pancreatite e para os quais outros medicamentos e uma dieta com baixo teor de gordura não tenham funcionado suficientemente bem, os benefícios de Waylivra são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Hvad angår patienter med høj risiko for bugspytkirtelbetændelse, for hvem andre lægemidler og fedtfattig kost ikke har fungeret godt nok, konkluderede Det Europæiske Lægemiddelagentur, at fordelene ved Waylivra opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Uma vez que Waylivra pode reduzir os níveis de plaquetas (componentes que ajudam o sangue a coagular), os níveis de plaquetas no sangue dos doentes devem ser controlados regularmente, para além dos controlos regulares dos triglicéridos, a fim de verificar a eficácia do medicamento.
Danish: Da Waylivra kan reducere antallet af blodplader (komponenter, der hjælper blodet med at størkne), bør patienternes blodpladetal kontrolleres regelmæssigt, ud over de regelmæssige triglyceridkontroller, for at se, hvor godt lægemidlet virker.
Portuguese: Uma vez que Waylivra recebeu uma autorização condicional, a empresa que comercializa Waylivra fornecerá os resultados de um estudo baseado num registo dos doentes para investigar a forma como são realizados na prática os controlos do sangue e a adaptação da frequência das injeções, bem como o seu bom funcionamento para evitar trombocitopenia e hemorragias.
Danish: Da Waylivra har fået en betinget godkendelse, vil virksomheden, der markedsfører Waylivra, fremlægge resultaterne af et studie, der er baseret på et patientregister, med henblik på at undersøge, hvordan blodtest og justeringer af hyppigheden af injektioner foretages i praksis, og hvor effektive de er i henseende til at forebygge trombocytopeni og blødning.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente a Waylivra, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Waylivra fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: O medicamento só é administrado em doentes nos quais outros medicamentos para redução de triglicéridos não tenham funcionado e que corram um risco elevado de desenvolver pancreatite.
Danish: Det gives kun til patienter, hos hvem andre lægemidler til reduktion af triglyceridindholdet i blodet ikke har virket, og som har en høj risiko for at udvikle bugspytkirtelbetændelse.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre Waylivra?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Waylivra?
Portuguese: A empresa que comercializa Waylivra fornecerá materiais educacionais aos doentes e profissionais de saúde com informações sobre o risco de trombocitopenia e hemorragias com tratamento e a importância de controlar regularmente os níveis de plaquetas nos doentes.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Waylivra, vil udlevere oplysningsmateriale til patienter og sundhedspersonale med information om risikoen for trombocytopeni og blødning som følge af behandlingen og vigtigheden af regelmæssigt at kontrollere patienternes blodpladetal.
Portuguese: Waylivra está disponível na forma de solução injetável sob a pele, que os doentes ou os seus prestadores de cuidados podem administrar após treino adequado.
Danish: Waylivra fås som en opløsning til injektion under huden, som patienterne selv eller deres plejere kan indsprøjte efter forudgående oplæring.
Portuguese: Como se utiliza Waylivra?
Danish: Hvordan anvendes Waylivra?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Waylivra.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Waylivra.
Portuguese: Como funciona Waylivra?
Danish: Hvordan virker Waylivra?
Portuguese: O uso de Waylivra é contraindicado em doentes com trombocitopenia crónica ou inexplicável (níveis de plaquetas baixos).
Danish: Waylivra må ikke anvendes til patienter med længerevarende eller uforklarlig trombocytopeni (lave blodpladetal).
Portuguese: Waylivra reduz efetivamente os níveis de triglicéridos e espera-se que reduza o risco de pancreatite em doentes com SQF.
Danish: Waylivra reducerer triglyceridindholdet i blodet og forventes at mindske risikoen for bugspytkirtelbetændelse hos patienter med FCS.
Portuguese: Waylivra é um medicamento utilizado no tratamento da síndrome de quilomicronemia familiar (SQF), uma doença genética que dá origem a níveis elevados de gorduras (triglicéridos) no sangue.
Danish: Waylivra er et lægemiddel til behandling af familiært chylomicronæmisyndrom (FCS), en genetisk tilstand, der medfører forhøjet indhold af en type fedtstof i blodet kaldet triglycerid.
Portuguese: Waylivra, juntamente com uma dieta de baixo teor de gordura, é utilizado para reduzir os níveis de triglicéridos no sangue em doentes com SQF confirmada por testes genéticos.
Danish: Waylivra anvendes sammen med fedtfattig kost til at reducere triglyceridindholdet i blodet hos patienter med FCS, som er blevet konstateret ved en gentest.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Waylivra durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Waylivra?
Portuguese: Isto é normal.
Danish: Dette er helt normalt.
Portuguese: Não se deve utilizar outros métodos de aquecimento.
Danish: Der må ikke anvendes andre opvarmningsmetoder.
Portuguese: Menos de 50a,b
Danish: Mindre end 50a, b
Portuguese: Lave as mãos minuciosamente com sabonete (durante pelo menos 3 minutos) e seque-as bem.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe (i mindst 3 minutter), og tør dem godt.
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 de maio de 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 03. maj 2019
Portuguese: Não injete mais do que uma dose em 2 dias.
Danish: Du må ikke indsprøjte mere end én dosis inden for 2 dage.
Portuguese: Idade, sexo, peso e raça
Danish: Alder, køn, vægt og race
Portuguese: O requerente deve garantir o acompanhamento a longo prazo dos doentes no Registo.
Danish: Ansøgeren vil sikre den langsigtede opfølgning af patienterne i registret.
Portuguese: Dose inicial: Semanalmente Após 3 meses: A cada 2 semanas
Danish: Startdosis: Ugentligt Efter tre måneder: Hver anden uge
Portuguese: Componente de embalagem múltipla, não pode ser vendido em separado.
Danish: Delene i en multipakning må ikke sælges separat.
Portuguese: Não utilize Waylivra até ter compreendido totalmente o procedimento descrito a seguir.
Danish: Brug ikke Waylivra, før du har forstået den nedenfor beskrevne fremgangsmåde fuldstændigt.
Portuguese: Não HDL-C ApoC-III ApoB
Danish: HDL-C ikke-HDL-C ApoC-III ApoB
Portuguese: • seja fabricado em plástico robusto;
Danish: • Er fremstillet af hård plast,
Portuguese: Diferença relativa na alteração vs. placebo
Danish: Relativ forskel i ændring vs. placebo
Portuguese: Os dados mais recentes do estudo CS7 em curso são fornecidos na tabela 6.
Danish: De seneste data fra det igangværende studie CS7 er angivet i tabel 6.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico:{ainda não atribuído}, código ATC: {ainda não atribuído}
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation:{endnu ikke tildelt}, ATC-kode: {endnu ikke tildelt}
Portuguese: Não se pode excluir um risco para o recém-nascido.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Portuguese: Após a injeção 12.
Danish: Efter injektionen 12.
Portuguese: Data da primeira remoção do frigorífico:
Danish: Dato for første udtagning af køleskab:
Portuguese: Lavar as mãos e reunir o que precisa
Danish: Vask hænder, og find det nødvendigt udstyr frem
Portuguese: Espera-se que os sintomas de sobredosagem se limitem aos sintomas constitucionais e a reações no local de injeção.
Danish: Symptomerne på overdosering forventes at være begrænset til konstitutionelle symptomer og reaktioner på injektionsstedet.
Portuguese: Gravidez Não existem dados sobre a utilização de volanesorseno em mulheres grávidas.
Danish: Graviditet Der er ingen data om anvendelse af volanesorsen til gravide kvinder.
Portuguese: c O denominador para o cálculo da percentagem foi o número total de doentes em cada grupo de tratamento.
Danish: c Nævneren for procentberegningen var det totale antal patienter i hver behandlingsgruppe.
Portuguese: o Informações sobre o registo da doença SQF e sobre o estudo PASS e a importância de contribuição para estes estudos.
Danish: o Oplysninger om registret for FCS-sygdom og PASS-studiet samt vigtigheden af at bidrage til disse studier.
Portuguese: Os dados disponíveis para indivíduos com idade > 75 anos são limitados.
Danish: Der foreligger begrænsede data fra personer > 75 år.
Portuguese: O estado estacionário foi atingido aproximadamente 3 meses após o início de volanesorseno.
Danish: Steady state blev nået cirka 3 måneder efter opstart af volanesorsen.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização deste medicamento durante a gravidez.
Danish: Som forholdsregel er det at foretrække at undgå brug af dette lægemiddel i graviditeten.