FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caelyx 2 mg/ml concentrado para solução para perfusão: frascos que fornecem 10 ml (20 mg) ou 25 ml (50 mg).
Croatian: Caelyx koncentrat za otopinu za infuziju: bočice koje sadrže 10 ml (20 mg) ili 25 ml (50 mg).
Portuguese: No quadro 10 referem-se os parâmetros farmacocinéticos de Caelyx (representando essencialmente cloridrato de doxorrubicina lipossómico peguilado e níveis baixos de cloridrato de doxorrubicina não encapsulado), observados após a administração de doses de 20 mg/m
Croatian: Farmakokinetički parametri Caelyxa (koji primarno predstavljaju pegilirani liposomalni doksorubicinklorid i niske razine neinkapsuliranog doksorubicinklorida) izmjereni nakon doze od 20 mg/m2 prikazani su u tablici 10.
Portuguese: No ensaio principal de Fase III versus a doxorrubicina, 58/509 (11,4 %) doentes aleatorizados (10 tratados com Caelyx numa dose de 50 mg/m2 /intervalos de 4 semanas versus 48 tratados com doxorrubicina numa dose de 60 mg/m 2/intervalos de 3 semanas) correspondiam aos critérios definidos no protocolo para a toxicidade cardíaca durante o tratamento e/ou seguimento.
Croatian: U pivotalnom ispitivanju faze III usporedbe s doksorubicinom, 58/509 (11,4%) randomiziranih ispitanika (10 liječenih Caelyxom u dozi od 50 mg/m2/svaka 4 tjedna nasuprot 48 liječenih doksorubicinom u dozi od 60 mg/m2/svaka 3 tjedna) ispunilo je za vrijeme liječenja ili praćenja kriterije za kardiotoksičnost definirane planom ispitivanja.
Portuguese: Neuropatia periférica sensorial, neuralgia, cefaleia Neuropatia periférica, neuropatia, parestesia, polineuropatia, tonturas, disgeusia
Croatian: Često periferna neuropatija, neuropatija, parestezija, polineuropatija, omaglica, dizgeuzija neuralgija, periferna neuropatija, neuropatija letargija, hipoestezija, sinkopa, disestezija
Portuguese: Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 9
Croatian: Lagoas Park, Edifício 9
Portuguese: Náuseas e vómitos foram notificadas mais frequentemente no grupo da terapêutica combinada (40 % e 28 %) que no grupo da monoterapia (32 % e 15 %) e foram na maioria de gravidade de grau 1 e 2.
Croatian: Mučnina i povraćanje bili su češći u skupini koja je primala kombiniranu terapiju (40% i 28%) nego u skupini koja je primala monoterapiju (32% i 15%) i bili su uglavnom 1. i 2. stupnja težine.
Portuguese: SN NN
Croatian: SN:
Portuguese: Em doentes com SIDA, têm sido referidos, com o cloridrato de doxorrubicina padrão, casos de exacerbação de cistite hemorrágica induzida pela ciclofosfamida e potenciação da hepatotoxicidade da 6-mercaptopurina.
Croatian: U bolesnika s AIDS-om, pogoršanje hemoragijskog cistitisa izazvanog ciklofosfamidom i pojačanje hepatotoksičnosti 6-merkaptopurina zabilježeni su uz primjenu standardnog doksorubicinklorida.
Portuguese: EU/1/96/011/003 (1 frasco para injetáveis) EU/1/96/011/004 (10 frascos para injetáveis)
Croatian: EU/1/96/011/003 (1 bočica) EU/1/96/011/004 (10 bočica)
Portuguese: Os efeitos de Caelyx sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Croatian: Caelyx ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: A utilização de qualquer outro diluente para além da solução para perfusão intravenosa de glucose a 5 % (50 mg/ml) ou a presença de qualquer agente bacteriostático, como o álcool benzílico, pode provocar a precipitação do Caelyx.
Croatian: Uporaba bilo kojeg drugog otapala osim 5%-tne (50 mg/ml) otopine glukoze za infuziju ili prisutnost bilo kakvog bakteriostatskog sredstva, kao što je benzilni alkohol, može izazvati precipitaciju lijeka Caelyx.
Portuguese: Nos casos em que Caelyx entra em contacto com a pele ou as mucosas deve proceder-se à sua eliminação, lavando imediata e cuidadosamente com água e sabão.
Croatian: Ako Caelyx dođe u dodir s kožom ili sluznicama, odmah ga temeljito isperite vodom i sapunom.
Portuguese: Cem doentes de um total de 929 doentes (10,8 %) com tumores sólidos, foram descritos como tendo uma reação associada à perfusão durante o tratamento com Caelyx, tal como definido pelos seguintes termos Costart: reações alérgicas, reações anafilactóides, asma, edema facial, hipotensão, vasodilatação, urticária, lombalgias, dor torácica, calafrios, febre, hipertensão, taquicardia, dispepsia, náuseas, tonturas, dispneia, faringite, erupção cutânea, prurido, sudação, reação no local da injeção e interações medicamentosas.
Croatian: Tijekom liječenja Caelyxom, u 100 od 929 bolesnika (10,8%) sa solidnim tumorima prijavljene su reakcije povezane s infuzijom definirane u skladu sa sljedećim Costart izrazima: alergijska reakcija, anafilaktoidna reakcija, astma, edem lica, hipotenzija, vazodilatacija, urtikarija, križobolja, bol u prsištu, zimice, vrućica, hipertenzija, tahikardija, dispepsija, mučnina, vrtoglavica, dispneja, faringitis,
Portuguese: Quadro 7.
Croatian: Tablica 7.
Portuguese: Os efeitos adversos mais frequentemente notificados (relacionados com a medicação ou emergentes do tratamento) na terapêutica combinada (Caelyx + bortezomib) foram náuseas (40 %), diarreia (35 %), neutropenia (33 %), trombocitopenia (29 %), vómitos (28 %), fadiga (27 %) e obstipação (22 %).
Croatian: bortezomib) bile su mučnina (40%), proljev (35%), neutropenija (33%), trombocitopenija (29%), povraćanje (28%), umor (27%) i zatvor (22%).
Portuguese: Nesta análise de dados agregados de 4.231 doentes a receber Caelyx, foram notificados pouco frequentemente arritmia ventricular, palpitações, insuficiência cardíaca, paragem cardíaca, bloqueio de ramo direito e diminuição da fração de ejeção e foram notificados raramente bloqueio atrioventricular, cianose e perturbação da condução.
Croatian: U ovoj analizi objedinjenih podataka 4231 bolesnika koji su primali Caelyx, manje često su prijavljivane ventrikularna aritmija, palpitacije, zatajenje srca, srčani zastoj, blok desne grane snopa i smanjena ejekcijska frakcija, a rijetko su prijavljivani atrioventrikularni blok, cijanoza i poremećaj provođenja.
Portuguese: Dos 646 doentes com mieloma múltiplo que receberam pelo menos 1 tratamento prévio, 318 doentes foram tratados com terapêutica combinada de Caelyx, 30 mg/m2 em perfusão intravenosa de uma hora administrada no dia 4 seguido de bortezomib, administrado a 1,3 mg/m2 nos dias 1, 4, 8, e 11, cada três semanas ou com bortezomib em monoterapia, num ensaio clínico de Fase III.
Croatian: U kliničkom ispitivanju faze III, od 646 bolesnika s multiplim mijelomom koji su prethodno primili najmanje jednu liniju terapije, 318 bolesnika liječeno je kombiniranom terapijom Caelyxa u dozi od 30 mg/m2 u obliku jednosatne intravenske infuzije primijenjene 4. dan nakon bortezomiba koji se primjenjivao u dozi od 1,3 mg/m² 1., 4., 8. i 11. dana svaka tri tjedna, ili monoterapijom bortezomiba.
Portuguese: Recomenda-se que o sistema de perfusão de Caelyx esteja ligado a uma porta lateral de um sistema de perfusão intravenosa de glucose a5 % (50 mg/ml), de forma a obter uma diluição adicional e minimizar o risco de trombose e extravasamento.
Croatian: Preporučuje se infuzijsku cijev za Caelyx spojiti preko postraničnog otvora infuzijske cijevi za intravensku primjenu 5%-tne (50 mg/ml) glukoze, kako bi se postiglo dodatno razrjeđenje i smanjio rizik za trombozu i ekstravazaciju.
Portuguese: Caelyx ser-lhe-á administrado pelo seu médico numa veia, gota-a-gota (por perfusão).
Croatian: Caelyx će Vam davati liječnik putem dripa (infuzije) u venu.
Portuguese: Nenhum dos doentes a receber Caelyx que demonstraram toxicidade cardíaca pelos critérios da FEVE desenvolveu sinais e sintomas de insuficiência cardíaca congestiva (ICC).
Croatian: Niti jedan od 10 ispitanika liječenih Caelyxom koji su pokazivali znakove kardiotoksičnosti prema LVEF kriterijima, nije razvio znakove i simptome kroničnog zatajenja srca.
Portuguese: Fundamentos da alteração dos termos da autorização de introdução no mercado
Croatian: Razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Portuguese: Se está a ser tratado devido a sarcoma de Kaposi, Caelyx ser-lhe-á administrado numa dose de 20 mg por metro quadrado da sua área corporal (com base na sua altura e peso).
Croatian: Ako se liječite zbog Kaposijevog sarkoma, Caelyx ćete primati u dozi od 20 mg po kvadratnom metru površine tijela (na temelju
Portuguese: Ao contrário da experiência obtida em doentes com cancro da mama ou do ovário, a mielossupressão parece ser um efeito adverso limitante da dose em doentes com SK-SIDA (ver secção 4.8).
Croatian: Za razliku od iskustva u bolesnica s karcinomom dojke ili karcinomom jajnika, čini se da je mijelosupresija nuspojava koja ograničava dozu u bolesnika s Kaposijevim sarkomom povezanim s AIDS-om (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Caelyx 2 mg/ml concentrado para solução para perfusão
Croatian: Caelyx 2 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Portuguese: Caelyx 2 mg/ml concentrado para solução para perfusão cloridrato de doxorrubicina lipossómico peguilado
Croatian: Caelyx 2 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju pegilirani liposomalni doksorubicinklorid
Portuguese: Mutagenicidade e carcinogenicidade
Croatian: Mutagenost i kancerogenost
Portuguese: Não administre neste ciclo se antes do dia 4; se depois do dia 4, reduza a próxima dose em 25 %.
Croatian: Nemojte primijeniti dozu u ovom ciklusu ako su navedene nuspojave uočene prije 4. dana ciklusa; ako se jave nakon 4. dana, smanjite sljedeću dozu za 25%.
Portuguese: Todavia, em contraste com a experiência obtida em doentes com SK-SIDA, quando Caelyx foi comparado com um tratamento padrão do cancro do ovário em fase avançada (topotecan), verificou-se que o risco de infeções foi substancialmente menor nos doentes tratados com Caelyx.
Croatian: Međutim, za razliku od iskustva s bolesnicima koji imaju Kaposijev sarkom povezan s AIDS-om, kad je Caelyx uspoređen sa standardnim liječenjem uznapredovalog raka jajnika (topotekan), rizik od infekcija bio je znatno niži u bolesnica liječenih Caelyxom.
Portuguese: *para mais informação sobre doses e ajustes posológicos de bortezomib, ver o RCM de bortezomib
Croatian: * Za dodatne informacije o doziranju i prilagodbama doze bortezomiba, vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za bortezomib.
Portuguese: Muito frequentes (≥ 1/10); Frequentes (≥ 1/100, < 1/10); Pouco frequentes (≥ 1/1.000;
Croatian: vrlo često (> 1/10); često (> 1/100, < 1/10); manje često (> 1/1000, < 1/100) Infekcije i infestacije često oralna monilijaza
Portuguese: A incidência da neutropenia de grau 3 e 4 foi maior no grupo da terapêutica combinada do que no grupo da monoterapia (28 % vs. 14 %).
Croatian: Incidencija neutropenije 3. i 4. stupnja bila je veća u skupini liječenoj kombiniranom terapijom nego u skupini koja je primala monoterapiju (28% naspram 14%).
Portuguese: Depuração plasmática (l/h/m Volume de distribuição (l/m AUC (µg/mlh) semividas 1 (horas)
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi* (µg/ml) Klirens iz plazme (l/h/m Volumen raspodjele (l/m AUC (µg/mlh)
Portuguese: A incidência da trombocitopenia de grau 3 e 4 foi maior no grupo da terapêutica combinada do que no grupo da monoterapia (22 % vs. 14 %).
Croatian: Incidencija trombocitopenije 3. i 4. stupnja bila je veća u skupini liječenoj kombinacijom lijekova nego u skupini koja je primala monoterapiju (22% naspram 14%).
Portuguese: Ajustes posológicos da terapêutica combinada de Caelyx + bortezomib doentes com mieloma múltiplo
Croatian: Tablica 4. Prilagodbe doze kod kombiniranog liječenja lijekovima Caelyx i bortezomib bolesnici s multiplim mijelomom
Portuguese: Na eventualidade de ocorrer esta alteração, terá de ser considerada a hipótese de realizar o teste mais rigoroso para despiste de lesão do miocárdio induzida por antraciclinas i.e., uma biópsia endomiocárdica.
Croatian: Nastupi li ova promjena, potrebno je razmotriti primjenu biopsije endomiokarda, pretrage koja će definitivno potvrditi radi li se o antraciklinskom oštećenju miokarda.
Portuguese: Efeitos indesejáveis relacionados com o tratamento, notificados nos ensaios clínicos no mieloma múltiplo (Caelyx 30 mg/m2 em associação com bortezomib cada 3 semanas) por gravidade, classes de sistemas de órgãos do MedDRA e designação preferencial Muito frequentes (≥ 1/10); Frequentes (≥ 1/100, < 1/10); Pouco frequentes (≥ 1/1.000; < 1/100)
Croatian: Nuspojave povezane s liječenjem multiplog mijeloma u kliničkim ispitivanjima (Caelyx 30 mg/m2 u kombinaciji s bortezomibom svaka 3 tjedna)po stupnju težine, MedDRA klasifikaciji organskih sustava i MedDRA izrazu Vrlo često (≥ 1/10); Često (≥ 1/100, < 1/10); Manje često (≥ 1/1000, < 1/100)
Portuguese: Não utilizar filtros no sistema de perfusão.
Croatian: Nemojte koristiti infuzijske cijevi s ugrađenim filtrima.
Portuguese: Se existia tolerância, completava-se a perfusão durante a hora seguinte, para um tempo total de perfusão de 90 minutos.
Croatian: Ako se i to podnijelo, infuzija je dovršena tijekom sljedećih sat vremena tako da je ukupno trajanje infuzije bilo 90 minuta.
Portuguese: Grau 3 (eritema doloroso, edema ou úlceras, mas não consegue comer)
Croatian: 3. stupanj (bolni eritem, edemi ili ulkusi, bolesnik ne može jesti)
Portuguese: Numa análise de dados agregados de 4.231 doentes a receber Caelyx para cancro da mama, cancro do ovário, mieloma múltiplo ou SK associado a SIDA, foram notificados, pouco frequentemente, arritmia ventricular, palpitações, insuficiência cardíaca, paragem cardíaca, bloqueio de ramo direito e diminuição da fração de ejeção e foram notificados, raramente, bloqueio atrioventricular, cianose e perturbação da condução.
Croatian: U analizi objedinjenih podataka 4231 bolesnika koji su primali Caelyx za karcinom dojke, karcinom jajnika, multipli mijelom ili KS povezanog s AIDS-om, manje često su prijavljivane ventrikularna aritmija, palpitacije, zatajenje srca, srčani zastoj, blok desne grane snopa i smanjena ejekcijska frakcija, a rijetko su prijavljivani atrioventrikularni blok, cijanoza i poremećaj provođenja.
Portuguese: Prurido, erupção papulosa, dermatite alérgica, eritema, hiperpigmentação da pele, petéquias, alopécia, erupção medicamentosa
Croatian: pruritus, papularni osip, alergijski dermatitis, eritem, hiperpigmentacija kože, petehije, alopecija, erupcija izazvana lijekom
Portuguese: Cardiopatias Frequentes
Croatian: Često kardiovaskularni poremećaj
Portuguese: Frequente
Croatian: Rijetko
Portuguese: Contagem de plaquetas < 25.000/mm Hemoglobina < 8 g/dl CTN < 500/mm
Croatian: Hemoglobin < 8 g/dl ANC < 500/mm
Portuguese: - reações graves na pele, tais como descamação alastrada da pele, aparecimento de bolhas, bem como erosão da membrana mucosa (síndrome de Stevens-Johnson/Necrólise epidérmica tóxica); - pode ocorrer cancro oral quando Caelyx é tomado durante um longo período de tempo (superior a um ano).
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba) - ozbiljne kožne reakcije poput široko rasprostranjenog ljuštenja kože, mjehurića kao i erozija membrane sluznice (Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza); - rak u ustima može se javiti kada se Caelyx primjenjuje tijekom dužeg vremena (više od jedne godine).
Portuguese: Dado o potencial de supressão da medula óssea, têm de ser realizados hemogramas periódicos e frequentes durante o curso terapêutico com Caelyx e pelo menos antes da administração de cada dose de Caelyx.
Croatian: Zbog moguće supresije koštane srži, za vrijeme trajanja liječenja Caelyxom potrebne su česte kontrole krvne slike, a obavezno prije primjene svake doze Caelyxa.
Portuguese: A farmacocinética de Caelyx, avaliada em 18 doentes com carcinoma mamário, foi semelhante à farmacocinética determinada numa população de maiores dimensões, incluindo 120 doentes com vários cancros.
Croatian: Farmakokinetika Caelyxa utvrđena u 18 bolesnica s karcinomom dojke bila je slična farmakokinetici utvrđenoj u većoj populaciji od 120 bolesnika s raznim karcinomima.
Portuguese: A mediana do TP foi de 6,9 meses para os doentes tratados com bortezomib em monoterapia em comparação com os 8,9 meses para os doentes tratados com terapêutica combinada com Caelyx e bortezomib.
Croatian: Medijan za TTP iznosio je 6,9 mjeseci u bolesnika liječenih monoterapijom bortezomibom u usporedbi s 8,9 mjeseci u bolesnika liječenih kombinacijom Caelyxa i bortezomiba.
Portuguese: SK associado a SIDA Caelyx é administrado por via intravenosa numa dose de 20 mg/m2 a intervalos de duas a três semanas.
Croatian: Kaposijev sarkom povezan s AIDS-om Caelyx se primjenjuje intravenski u dozi od 20 mg/m2 svaka dva do tri tjedna.
Portuguese: Nos estudos clínicos de Caelyx foram frequentemente descritos efeitos indesejáveis do foro respiratório, que podem estar relacionados com as infeções oportunistas (IOs) registadas na população com SIDA.
Croatian: Nuspojave dišnog sustava bile su česte u kliničkim ispitivanjima Caelyxa i mogu biti povezane s oportunističkim infekcijama (OI, od engl. opportunistic infections) u populacije s AIDS-om.
Portuguese: Cancro do ovário n=512
Croatian: Karcinom jajnika n=512
Portuguese: Durante a perfusão de Caelyx podem ocorrer as seguintes reações: rubor na face, falta de ar, dores de cabeça, calafrios, dores nas costas, sensação de pressão no peito e/ou de aperto na garganta, garganta inflamada, pressão arterial baixa ou alta, batimento cardíaco rápido, inchaço da face, febre, náuseas, indigestão, comichão, irritação cutânea e sudação.
Croatian: Za vrijeme infuzije Caelyxa mogu nastati sljedeće reakcije: crvenilo lica, nedostatak daha, glavobolja, zimice, križobolja, stezanje u prsištu i/ili grlu, grlobolja, nizak ili povišen krvni tlak, ubrzan rad srca, otok lica, vrućica, omaglica, mučnina, probavne tegobe, svrbež, osip i znojenje.
Portuguese: Desidratação, hipocaliemia, hipercaliemia, hipomagnesemia, hiponatremia, hipocalcemia
Croatian: Često smanjen apetit anoreksija dehidracija, hipokalijemija, hiperkalijemija, hipomagnezijemija, hiponatrijemija, hipokalcemija
Portuguese: O tratamento com Caelyx deve ser temporariamente suspenso nos doentes com contagem total de neutrófilos < 1.000/mm
Croatian: Privremeno prekinite liječenje bolesnika Caelyxom kad im je ANC < 1.000/mm
Portuguese: Com doses < 90 mg, diluir Caelyx em 250 ml e, com doses  90 mg, diluir Caelyx em 500 ml.
Croatian: Za doze < 90 mg, razrijedite Caelyx u 250 ml, a za doze  90 mg, razrijedite Caelyx u 500 ml.
Portuguese: Como conservar Caelyx
Croatian: Kako čuvati Caelyx
Portuguese: Grau 3 500 - < 1.000 25.000 - < 50.000 Aguardar que a CTN  1.500 e as plaquetas  75.000; repetir a dose sem a reduzir.
Croatian: 500 - < 1000 25 000 - < 50 000 Pričekati dok ANC bude  1500 i trombociti  75 000; nastaviti primjenu bez smanjenja doze.
Portuguese: Via intravenosa
Croatian: Intravenski
Portuguese: As taxas de sobrevivência aos 1, 2 e 3 anos foram respetivamente 74,1 %, 51,2 % e 28,4 % com Caelyx, em comparação com 66,2 %, 31,0 % e 17,5 % com topotecan.
Croatian: Postotci preživljenja bolesnica koje su primale Caelyx iznosili su 74,1% na kraju 1. godine, 51,2% na kraju 2. godine i 28,4% na kraju 3. godine u usporedbi s 66,2%, 31,0% i 17,5% u bolesnica liječenih topotekanom.
Portuguese: A farmacocinética de Caelyx, avaliada em 11 doentes com carcinoma do ovário, foi semelhante à farmacocinética determinada numa população de maiores dimensões, incluindo 120 doentes com vários cancros.
Croatian: Farmakokinetika Caelyxa utvrđena u 11 bolesnica s karcinomom jajnika bila je slična farmakokinetici utvrđenoj u većoj populaciji od 120 bolesnika s raznim karcinomima.
Portuguese: A farmacocinética de Caelyx foi avaliada em 120 doentes que participaram em 10 ensaios clínicos diferentes utilizando a abordagem da farmacocinética da população.
Croatian: Farmakokinetika Caelyxa procijenjena je populacijskim farmakokinetskim pristupom u 120 bolesnika u 10 različitih kliničkih ispitivanja.
Portuguese: A mediana do TP foi de 6,5 meses para os doentes tratados com bortezomib em monoterapia em comparação com os 9,3 meses para os doentes com terapêutica combinada com Caelyx e bortezomib.
Croatian: Medijan za TTP iznosio je 6,5 mjeseci kod bolesnika liječenih monoterapijom bortezomibom u usporedbi s 9,3 mjeseca kod bolesnika liječenih kombinacijom Caelyxa i bortezomiba.
Portuguese: Ver quadro 6 sobre os efeitos indesejáveis notificados em doentes tratadas com Caelyx.
Croatian: Vidjeti tablicu 6 zbog nuspojava uočenih u bolesnica liječenih Caelyxom.
Portuguese: Os doentes tratados previamente com outras antraciclinas têm de ser mantidos sob vigilância.
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika koji su primali druge antracikline.
Portuguese: Walterovo náměstí 329/1 CZ158 00 Praha 5 - Jinonice
Croatian: Walterovo náměstí 329/1 CZ158 00 Praha 5 - Jinonice Tel.: +420 227 012 227
Portuguese: Mieloma múltiplo Caelyx é administrado numa dose de 30mg/m2 no dia 4 do regime de 3 semanas de bortezomib numa perfusão de 1 hora, imediatamente após a perfusão de bortezomib.
Croatian: Caelyx se primjenjuje u dozi od 30 mg/m² u obliku jednosatne infuzije koja se daje 4. dana trotjednog protokola s bortezomibom, neposredno nakon infuzije bortezomiba.
Portuguese: No Quadro 5 encontra-se uma lista completa de efeitos indesejáveis relatados em doentes tratados com Caelyx.
Croatian: Vidjeti tablicu 5 za potpuni popis nuspojava zabilježenih u bolesnika liječenih Caelyxom.
Portuguese: Cancro da mama Todas as gravidades n=254
Croatian: Karcinom dojke svi stupnjevi težine n=254
Portuguese: Em doentes com cancro do ovário, a toxicidade hematológica é menos grave do que no contexto da SK-SIDA (ver secção acima referente a doentes com cancro do ovário).
Croatian: Hematološka toksičnost teža je kod bolesnika s Kaposijevim sarkomom povezanim s AIDS-om nego kod bolesnica s karcinomom jajnika (vidjeti gore dio za bolesnice s karcinomom jajnika).
Portuguese: Nos limites posológicos de 10 mg/m2 - 60 mg/m2, Caelyx revelou uma farmacocinética não linear.
Croatian: U rasponu doza od 10 mg/m 2 - 60 mg/m 2, farmakokinetika Caelyxa je nelinearna.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Muito frequentes
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo često
Portuguese: Parâmetros farmacocinéticos em doentes com SK-SIDA tratados com Caelyx Média  erro padrão
Croatian: Farmakokinetički parametri u bolesnika s Kaposijevim sarkomom povezanim s AIDS-om liječenih Caelyxom
Portuguese: Tem sido referida a ocorrência de estomatite em doentes submetidos a perfusões contínuas com cloridrato de doxorrubicina convencional, a qual tem sido descrita, com frequência, em doentes tratados com Caelyx.
Croatian: Stomatitis je bio uočen u bolesnika koji su primali kontinuiranu infuziju konvencionalnog doksorubicinklorida i bio je čest u bolesnika koji su primali Caelyx.
Portuguese: Dever-se-á ter presente que todos os frascos de Caelyx contêm sacarose e são administrados numa solução para perfusão intravenosa de glucose a 5 % (50 mg/ml).
Croatian: Imajte na umu da svaka bočica Caelyxa sadrži saharozu i da se doza primjenjuje u 5%-tnoj (50 mg/ml) otopini glukoze za infuziju.
Portuguese: Piridoxina (Vitamina B6): - a vitamina B6 pode ser adquirida sem receita médica.
Croatian: Piridoksin (Vitamin B6): - vitamin B6 izdaje se bez recepta; - uzimajte 50-150 mg na dan čim se pojave prvi znakovi crvenila ili trnci.
Portuguese: Da mesma forma que com outros agentes antineoplásicos prejudiciais para o ADN, as leucemias secundárias mielóides agudas e as mielodisplasias foram reportadas em doentes que receberam o tratamento combinado com doxorrubicina.
Croatian: Kao i s drugim antineoplastičkim lijekovima koji oštećuju DNK, u bolesnika koji su primili kombinirano liječenje doksorubicinom zabilježene su sekundarne akutne mijeloidne leukemije i mijelodisplazije.
Portuguese: A doxorrubicina entra em atividade após a passagem dos lipossomas para o espaço extravascular e a sua penetração no compartimento tecidular.
Croatian: Doksorubicin se oslobađa nakon što liposomi izađu iz krvotoka i uđu u tkivo.
Portuguese: Perda de peso eritrodiestesia palmo-plantar (Síndrome mão-pé).
Croatian: * palmarno-plantarna eritrodizestezija (sindrom šaka-stopalo).
Portuguese: Um ml de Caelyx contém 2 mg de cloridrato de doxorrubicina lipossómico peguilado.
Croatian: Jedan ml lijeka Caelyx sadrži 2 mg pegiliranog liposomalnog doksorubicinklorida.