FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contudo, no caso da amoxicilina, o limite inferior do intervalo de confiança de 90 % para a relação das médias geométricas da concentração plasmática máxima (Cmax) e área debaixo da curva da concentração plasmática/tempo (AUC) situou-se imediatamente abaixo do limite de aceitação.
Slovenian: Vendar pa je bila v primeru amoksicilina spodnja meja 90-odstotnega intervala zaupanja za kvociente geometričnih povprečij za največjo koncentracijo v plazmi (Cmax) in območje pod krivuljo koncentracija v plazmi/čas (AUC) nekoliko pod mejo sprejemljivosti.
Portuguese: Este procedimento de consulta nos termos do n.º 4 do artigo 33.º da Directiva 2001/83/CE foi efectuado com base no facto de o requerente não ter demonstrado de forma satisfatória a existência de bioequivalência entre o medicamento genérico, Clavudale 50 mg comprimido para gatos e cães, e o medicamento de referência, Synulox Palatable Tablets 50 mg, na espécie-alvo gato.
Slovenian: Napotitev v skladu s členom 33(4) Direktive 2001/82/ES je bila sprožena na osnovi dejstva, da predlagatelj ni ustrezno dokazal biološke enakovrednosti med generičnim zdravilom Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs in referenčnim zdravilom Synulox Palatable Tablets 50 mg pri ciljni živalski vrsti mačk.
Portuguese: Clavudale 50 mg comprimidos contêm amoxicilina e ácido clavulânico numa proporção de 4:1; assim, o comprimido de 50 mg contém 40 mg de amoxicilina/10 mg de ácido clavulânico.
Slovenian: Tablete zdravila Clavudale 50 mg vsebujejo amoksicilin in klavulansko kislino v razmerju 4 : 1, kar pomeni, da 50-miligramskatableta vsebuje 40 mg amoksicilina in 10 mg klavulanske kisline.
Portuguese: Conclusões científicas para a concessão da Autorização de Introdução no Mercado
Slovenian: Znanstveni zaključki za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom
Portuguese: Não obstante, o estudo de bioequivalência em cães vem garantir que é improvável que a formulação do medicamento seja um factor influenciador com impacto na biodisponibilidade nos gatos, dado que os comprimidos de 50 mg e 250 mg são directamente proporcionais e a bioequivalência foi demonstrada de forma satisfatória nos cães, relativamente a ambas as substâncias activas.
Slovenian: Vendar pa študija biološke enakovrednosti pri psih zagotavlja, da formulacija zdravila verjetno ne vpliva na biološko razpoložljivost pri mačkah, glede na to, da so 50-miligramske in 250-miligramske tablete neposredno sorazmerne in je bila pri psih biološka enakovrednost ustrezno dokazana za obe zdravilni učinkovini.
Portuguese: No estudo de bioequivalência in vivo realizado em gatos, o intervalo de confiança de 90 % para a relação das médias geométricas dos parâmetros farmacocinéticos essenciais para a demonstração da bioequivalência situou-se dentro dos limites de aceitação predefinidos de 0,8 a 1,25 para o ácido clavulânico.
Slovenian: Pri študiji biološke enakovrednosti in vivo, ki je bila izvedena pri mačkah, je bil 90-odstotni interval zaupanja kvocientov geometrijskih povprečij ključnih farmakokinetičnih parametrov za dokazovanje biološke enakovrednosti v predhodno opredeljenih mejah sprejemljivosti med 0,8 do 1,25 za klavulansko kislino.
Portuguese: Considerou-se que, dada a variabilidade semelhante que foi observada entre o estudo dos gatos e o estudo de bioequivalência dos cães de maiores dimensões, o tamanho menor do estudo dos gatos pode tê-lo tornado mais vulnerável aos efeitos de um gato com um perfil farmacocinético anómalo.
Slovenian: Glede na to da je bila med študijo pri mačkah in večjo študijo biološke enakovrednosti pri psih opažena podobna variabilnost, se je štelo, da je študija pri mačkah zaradi manjšega obsega bolj občutljiva za učinke pri eni mački z neobičajnim farmakokinetičnim profilom.
Portuguese: Fundamentos para a recomendação de concessão das Autorizações de Introdução no Mercado
Slovenian: Podlaga za priporočilo za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Clavudale 50 mg comprimido para gatos e cães e nomes associados (ver anexo I), doravante referido como Clavudale 50 mg
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs in povezanih imen (glejte Dodatek I), v nadaljevanju „zdravilo Clavudale 50 mg"
Portuguese: Tendo considerado todos os dados submetidos por escrito, o CVMP conclui que não existe qualquer base científica rigorosa para uma conclusão de risco grave na espécie-alvo gato com base num limite de confiança inferior para a AUC da amoxicilina que se situou, apenas por pouco, abaixo do limite inferior pré-especificado.
Slovenian: Ob upoštevanju vseh podatkov, predloženih v pisni obliki, je CVMP sklenil, da nižja meja zaupanja za AUC amoksicilina, ki je bila nekoliko pod predhodno določeno spodnjo mejo, ne predstavlja trdne znanstvene podlage za sklepanje o resnem tveganju pri ciljni vrsti mačk.
Portuguese: Espécies -alvo
Slovenian: Živalske vrste
Portuguese: foram excluídos da análise, o intervalo de confiança de 90 % situou-se dentro dos limites de aceitação.
Slovenian: Ko so bili podatki, ki so bili pridobljeni pri določeni mački in za katere je predlagatelj menil, da odstopajo, izključeni iz analize, je 90-odstotni interval zaupanja padel znotraj meja sprejemljivosti.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomenda a concessão das Autorizações de Introdução no Mercado para Clavudale 50 mg comprimidos para gatos e cães e nomes associados (ver Anexo I) para as quais o
Slovenian: Zato CVMP priporoča odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs in povezanimi imeni (glejte Dodatek I), katerih povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so navedeni v Dodatku III.
Portuguese: Respire normalmente.
Slovenian: Normalno dihajte.
Portuguese: • antes de uma operação,
Slovenian: • pred operacijo,
Portuguese: Nestes casos, não é necessário tomar medidas especiais de emergência.
Slovenian: V takšnih primerih posebni nujni ukrepi niso potrebni.
Portuguese: A nebulização não deve durar mais de 10 a 15 minutos.
Slovenian: Nebulizacija naj ne traja dlje kot 10 do 15 minut.
Portuguese: • sensação de cansaço.
Slovenian: • občutek utrujenosti,
Portuguese: As doses iniciais recomendadas são:
Slovenian: Priporočeni začetni odmerki so:
Portuguese: • durante um internamento hospitalar após um acidente grave,
Slovenian: • med hospitalizacijo po resni nesreči,
Portuguese: O eixo HPA recupera dentro de 1 a 2 dias.
Slovenian: Delovanje osi HPA se obnovi v 1 do 2 dneh.
Portuguese: Em seguida, contacte imediatamente o seu médico.
Slovenian: Nato se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Portuguese: ◦C e 8
Slovenian: ◦C - 8
Portuguese: Código ATC: R03 BA01.
Slovenian: glukokortikoidi Oznaka ATC: R03 BA01.
Portuguese: Os efeitos seguintes poderão ocorrer também com maior probabilidade nas crianças
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi naslednji učinki, ki so pogostejši pri otrocih:
Portuguese: Os benefícios da amamentação são provavelmente superiores a qualquer risco teórico.
Slovenian: Verjetno bodo koristi dojenja večje od vseh teoretičnih tveganj.
Portuguese: • tremor (tremores involuntários)
Slovenian: • tremor (nehoteno tresenje),
Portuguese: As crianças e adolescentes afetados podem crescer mais lentamente do que os outros, pelo que é importante que a sua altura seja regularmente verificada pelo médico.
Slovenian: Prizadeti otroci in mladostniki lahko rastejo počasneje kot drugi, zato je pomembno, da zdravnik redno spremlja njihovo višino.
Portuguese: Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade):
Slovenian: Odrasli in mladostniki (od 12. leta starosti):
Portuguese: Os dois tratamentos foram igualmente bem tolerados (bisca et al., 2003).
Slovenian: Obe zdravljenji so bolniki enako dobro prenašali (Bisca et al., 2003).
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é moderadamente elevada.
Slovenian: Porazdelitev Vezava na beljakovine v plazmi je zmerno velika.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: {Ver ANEXO I da consulta} Fabricante: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Itália.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: {Glejte PRILOGO I } Izdelovalec: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Italija.
Portuguese: • tem uma infeção no peito.
Slovenian: • Imate okužbo v prsnem košu.
Portuguese: Crianças (até aos 11 anos de idade):
Slovenian: Otroci (do 11.leta starosti):
Portuguese: • ou se tiver uma infeção no peito ou outra doença grave.
Slovenian: • če imate okužbo v prsnem košu ali drugo resno bolezen.
Portuguese: Alguns doentes não se sentem bem durante aproximadamente 2 semanas durante a retirada do tratamento com corticosteroides sistémicos, muito embora a sua função respiratória se mantenha na mesma ou até melhore.
Slovenian: Nekateri bolniki se približno 2 tedna med odtegnitvijo zdravljenja s sistemskimi kortikosteroidi ne počutijo dobro, kljub temu, da je njihova dihalna funkcija ostala enaka ali je celo izboljšana.
Portuguese: • está ou já esteve a ser tratado para a tuberculose (TB).
Slovenian: • Če se zdravite ali ste se kadar koli zdravili zaradi tuberkuloze (TB).
Portuguese: - tratamento de sibilo recorrente em crianças até aos 5 anos de idade (ver secções 4.2 e 4.4 população pediátrica)
Slovenian: • zdravljenje ponavljajočega se piskajočega dihanja pri otrocih do 5. leta starosti (glejte poglavje 4.2 in poglavje 4.4, Pediatrična populacija).
Portuguese: A dose poderá depois ser ajustada pelo seu médico até se manter o controlo eficaz dos sintomas.
Slovenian: Odmerek bo morda nato zdravnik prilagodil, dokler ne bo doseženo učinkovito obvladovanje simptomov.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com as seguintes denominações:
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:
Portuguese: Ambos os tratamentos foram associados a uma redução acentuada da pieira noturna e do número de dias de utilização de esteroides.
Slovenian: Obe zdravljenji sta bili povezani z znatnim zmanjšanjem nočnega piskajočega dihanja in v številu dni uporabe steroidov.
Portuguese: Embora os resultados de estudos em animais tenham revelado uma certa alteração da fertilidade, tal ocorre a níveis de doses elevados.
Slovenian: Čeprav rezultati študij na živalih kažejo določeno okvaro plodnosti, se je ta pojavila pri velikih odmerkih.
Portuguese: Repita esta operação, até todo o conteúdo estar totalmente dispersado de novo e misturado (Figura C).
Slovenian: Ta postopek ponavljajte, dokler se vsa vsebina ne redispergira in popolnoma premeša (slika C).
Portuguese: Medidas para minimizar a ocorrência de candidíase, rouquidão e broncoespasmo paradoxal estão descritas na secção 4.4.
Slovenian: Ukrepi za zmanjšanje pojava kandidoze, hripavosti in paradoksnega bronhospazma so opisani v poglavju 4.4.
Portuguese: Acompanhamento regular é essencial para analisar a resposta ao tratamento.
Slovenian: Potrebno je redno spremljanje, da se oceni odziv na zdravljenje.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale toksične učinke na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Fitas de 5 frascos são embaladas numa bolsa selada a quente de PET/Al/PE (tereftalato de polietileno/alumínio/polietileno).
Slovenian: Trakovi s 5 ampulami so pakirani v toplotno zavarjeno vrečico iz PET/Al/PE (polietilen tereftalat/aluminij/polietilen).
Portuguese: Não utilizar com nebulizadores ultrassónicos.
Slovenian: Ne uporabljajte z ultrazvočnimi nebulatorji.
Portuguese: O seu médico irá decidir sobre a duração do tratamento.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, kako dolgo bo trajalo vaše zdravljenje.
Portuguese: O dipropionato de beclometasona demonstrou não ser genotóxico.
Slovenian: Pokazalo se je, da beklometazondipropionat ni genotoksičen.
Portuguese: Para instruções acerca da preparação e diluição do medicamento, ver secção 6.6.
Slovenian: Za navodila glede priprave in redčenja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Portuguese: Dobre a ampola para trás e para a frente (Figura A).
Slovenian: Ampulo upogibajte nazaj in naprej (slika A).
Portuguese: • se tem alergia à corticosteroides ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: • če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Instruções de utilização: Utilize o frasco de acordo com as seguintes instruções:
Slovenian: Navodila za uporabo: Uporabite ampule v skladu z naslednjimi navodili:
Portuguese: Durante este tempo o seu médico irá monitorizar regularmente o nível de esteroides no seu organismo.
Slovenian: Med tem časom bo zdravnik redno spremljal raven kortikosteroidov v vašem telesu.
Portuguese: Normalmente, a dose diária de 3200 microgramas em adultos e adolescentes e 1600 microgramas em crianças até aos 11 anos de idade não deve ser excedida.
Slovenian: Običajno dnevnega odmerka 3.200 mikrogramov pri odraslih in mladostnikih in 1.600 mikrogramov pri otrocih do 11. leta starosti ni dovoljeno preseči.
Portuguese: A utilização incorreta do nebulizador pode conduzir à dosagem incorreta do medicamento.
Slovenian: Nepravilna uporaba nebulatorja lahko vodi v nepravilno odmerjanje zdravila.
Portuguese: A redução ou retirada da terapêutica com corticosteroides orais pode revelar características clínicas de síndrome de Churg-Strauss e estado hipereosinofílico.
Slovenian: Zmanjšanje ali odtegnitev peroralnega kortikosteroidnega zdravljenja lahko razkrije klinične značilnosti Churg-Straussovega sindroma in hipereozinofilnega stanja.
Portuguese: É necessário um cuidado especial em doentes com tuberculose pulmonar ativa ou quiescente e outras infeções.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna pri bolnikih z aktivno ali mirujočo pljučno tuberkulozo in drugimi okužbami.
Portuguese: O frasco deve ser utilizado de acordo com as seguintes instruções:
Slovenian: Ampulo je treba uporabljati v skladu z naslednjimi navodili:
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a seguir cuidadosamente as instruções do nebulizador fornecidas pelo fabricante e só devem utilizar as configurações recomendadas.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj natančno upoštevajo izdelovalčeva navodila za nebulator in uporabijo priporočene nastavitve.
Portuguese: Não deve aumentar nem diminuir a sua dose sem obter aconselhamento médico.
Slovenian: Odmerka ne povečajte in ne zmanjšajte, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Portuguese: Essas alergias devem ser tratadas sintomaticamente com anti-histamínicos e/ou medicamentos tópicos, incluindo esteroides para utilização local.
Slovenian: Te alergije je treba zdraviti simptomatsko z antihistaminiki in/ali lokalnimi zdravili, vključno s steroidi za lokalno uporabo.
Portuguese: A quantidade restante tem de ser utilizada dentro de 12 horas após a primeira abertura.
Slovenian: Preostalo količino morate uporabiti v 12 urah po prvem odprtju.
Portuguese: 2, 4 ou 8 bolsas são embaladas numa embalagem exterior, isto é, cada embalagem exterior contém 10, 20 ou 40 frascos .
Slovenian: Po 2, 4 ali 8 vrečic je zapakiranih v škatlo, tj. vsaka škatla vsebuje 10, 20 ali 40 ampul.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a ter esse medicamento de alívio disponível.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj imajo vedno pri sebi to olajševalno zdravilo.
Portuguese: Informe o seu médico logo que possível se tiver algum destes efeitos secundários, mas não pare o tratamento a menos que lhe digam para o fazer.
Slovenian: Zdravniku čim prej povejte, če se pojavijo kateri od teh neželenih učinkov, vendar zdravljenja ne prekinite, razen če vam je bilo tako svetovano.
Portuguese: Os glucocorticoides passam para o leite materno em baixas quantidades.
Slovenian: Kortikosteroidi v majhnih količinah prehajajo v materino mleko.
Portuguese: Não se esqueça de lavar a boca, os lábios e a zona da face coberta pela máscara com água.
Slovenian: Po uporabi nebulatorja Ne pozabite si ust, ustnic in predela obraza, prekritega z masko, izplakniti z vodo.
Portuguese: • Problemas de sono, depressão ou preocupação, agitação, nervosismo, grande excitação ou irritação
Slovenian: • težave s spanjem, depresija ali občutek zaskrbljenosti, nemir, živčnost, prevelika vznemirjenost ali razdražljivost.
Portuguese: O seu médico poderá querer verificar os níveis de esteroides no seu sangue e, por esse motivo, poderá precisar de tirar uma amostra de sangue.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda preveril raven kortikosteroidov v krvi, zato vam bo morda odvzel vzorec krvi.
Portuguese: Uma vez que os glucocorticoides são excretados no leite materno, é razoável presumir que o dipropionato de beclometasona e os respetivos metabolitos também sejam excretados no leite materno.
Slovenian: Ker se glukokortikoidi izločajo v materino mleko, je razumno predvidevati, da se v materino mleko izločajo tudi beklometazondipropionat in njegovi presnovki.
Portuguese: Em qualquer caso, o dipropionato de beclometasona deve ser administrado sem descontinuar o tratamento sistémico; após aproximadamente uma semana, este último deve ser gradualmente reduzido (a dimensão da redução deve corresponder à dose de manutenção do esteroide sistémico), o doente deve ser examinado a intervalos regulares (em particular, devem ser feitas análises da função adrenocortical) e a dose de dipropionato de beclometasona inalado deve ser ajustada de acordo com os resultados obtidos.
Slovenian: V vsakem primeru je treba beklometazondipropionat dajati brez prekinitve sistemskega zdravljenja; po približno enem tednu je treba slednjega počasi zmanjševati (obseg zmanjševanja mora ustrezati vzdrževalnemu odmerku sistemskih steroidov), bolnike je treba v rednih intervalih preverjati (opravljati je treba zlasti teste adrenokortikalne funkcije) in odmerek inhaliranega beklometazondipropionata prilagajati ustrezno glede na pridobljene rezultate.
Portuguese: A rouquidão é reversível e desaparece após a descontinuação do tratamento e/ou descanso da voz.
Slovenian: Hripavost je reverzibilna in izzveni po prekinitvi zdravljenja in/ali počivanju glasu.
Portuguese: Como o BDP ou os seus metabolitos não foram detetados na urina, não se prevê um aumento da exposição sistémica em doentes com compromisso renal.
Slovenian: Ker BDP ali njegovih presnovkov v urinu niso zaznali, ni pričakovati povečanja sistemske izpostavljenosti pri bolnikih z okvarjenimi ledvicami.
Portuguese: Nesta situação, os doentes devem ser reavaliados, devendo considerar-se a necessidade de aumentar a terapêutica antiinflamatória (por exemplo, doses mais elevadas de corticosteroides inalados ou um tratamento com corticosteroides orais).
Slovenian: V tej situaciji je treba bolnika ponovno oceniti in pomisliti na potrebo po povečanju protivnetne terapije (npr. večji odmerki inhaliranih kortikosteroidov ali cikel peroralnih kortikosteroidov).
Portuguese: Em doentes com asma, CLENIL deve ser utilizado regularmente numa base diária; a duração do tratamento deve ser definida com base nos sintomas.
Slovenian: Pri bolnikih z astmo je treba zdravilo {IZMIŠLJENO IME} uporabljati redno vsak dan; trajanje zdravljenja je treba določiti glede na simptome.
Portuguese: Recomenda-se que a altura das crianças a fazer um tratamento prolongado com corticosteroides inalados seja regularmente monitorizada.
Slovenian: Priporočljivo je, da se višina otrok, ki se dalj časa zdravijo z inhaliranimi kortikosteroidi, redno nadzira.
Portuguese: Separe cuidadosamente uma nova ampola da fita, primeiro na parte superior, depois no meio (Figura B), deixando o resto na bolsa.
Slovenian: Novo ampulo previdno ločite od traku, najprej na vrhu, nato na sredini (slika B) in preostanek pustite v vrečici.
Portuguese: Se os doentes considerarem que o tratamento com broncodilatadores de alívio de ação curta se torna menos eficaz ou que precisam de mais inalações do que é habitual, devem consultar imediatamente um médico.
Slovenian: Če bolnik ugotovi, da postane zdravljenje s kratkodelujočim bronhodilatatorjem manj učinkovito ali če potrebuje več inhalacij kot običajno, se mora posvetovati z zdravnikom.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar uma dose, utilize-a assim que se lembrar.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo {IZMIŠLJENO IME} Če ste pozabili uporabiti odmerek, ga uporabite takoj, ko se spomnite.
Portuguese: Esprema cuidadosamente o conteúdo até o nível de suspensão na ampola atingir a marca de graduação e não mais.
Slovenian: Previdno stiskajte vsebino, dokler raven suspenzije v ampuli ne doseže oznake in nič dlje.
Portuguese: Deverá ser tratado imediatamente com um broncodilatador inalado de ação rápida.
Slovenian: To je treba takoj zdraviti s hitrodelujočim inhalacijskim bronhodilatatorjem.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em [MM/AAAA].
Slovenian: {Glejte PRILOGO I } Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
Portuguese: As exacerbações graves da asma devem ser tratadas da forma normal, por exemplo, aumentando a dose de dipropionato de beclometasona inalado e, se necessário, administrando um esteroide sistémico e/ou um antibiótico caso seja apropriado, e utilizando uma terapêutica com agonistas beta2.
Slovenian: Hudo poslabšanje astme je treba zdraviti na običajen način, npr. s povečanjem odmerka inhaliranega beklometazondipropionata in po potrebi s sistemskim steroidom in/ali antibiotikom, če je ustrezno, ter z uporabo beta2-agonista.
Portuguese: A substituição do tratamento com esteroides sistémicos por terapêutica inalada por vezes também revela alergias como, por exemplo, rinite alérgica ou eczema, anteriormente controladas pelo medicamento sistémico.
Slovenian: Nadomestitev sistemskega steroidnega zdravljenja z inhalacijskim zdravljenjem včasih razkrije tudi alergije, kot sta alergijski rinitis ali ekcem, ki so jih obvladovala sistemska zdravila.
Portuguese: O que é CLENIL e para que é utilizado 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo {IZMIŠLJENO IME} in za kaj ga uporabljamo 2.
Portuguese: As informações do produto podem ser posteriormente atualizadas pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em concordãncia com o Estado Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Slovenian: Pristojni organi držav članic lahko v nadaljevanju posodobijo informacije o zdravilu v povezavi z referenčno državo članico, kot je ustrezno, v skladu s postopki iz poglavja 4
Portuguese: Em termos de segurança, nenhuma alteração nos valores de cortisol salivar manhã foi detectado (Papi et al., 2009).
Slovenian: Kar zadeva varnost, niso ugotovili spremembe jutranjih vrednosti kortizola v slini (Papi et al., 2009).
Portuguese: • se tem uma infeção das cavidades nasais e paranasais, tem de ser tratado com terapêuticas adequadas, embora tal não represente uma contraindicação específica à utilização de CLENIL.
Slovenian: • Če imate okužbo nosnih in obnosnih votlin, vas je treba zdraviti s primernimi terapijami, ki pa ne predstavljajo specifičnih kontraindikacij za uporabo zdravila {IZMIŠLJENO IME}.
Portuguese: A dose de suspensão para inalação por nebulização poderá ter de ser diluída para se obter um volume final adequado ao nebulizador específico que está a ser utilizado, para auxiliar na administração de volumes pequenos ou se for desejável um tempo de libertação prolongado.
Slovenian: Odmerek suspenzije za nebulator bo morda treba razredčiti, da boste dobili končni volumen, primeren za določen nebulator, ki ga uporabljate, kot pomoč pri dajanju majhnih količin ali pri zaželenem podaljšanem času dostave zdravila na mesto delovanja.
Portuguese: Após a melhoria do controlo da asma ou do sibilo, a dose diária total deve ser reduzida para a dose eficaz mais baixa e pode ser proposta uma dose de uma vez por dia.
Slovenian: Po izboljšanju obvladovanja astme ali piskajočega dihanja se lahko skupni dnevni odmerek zmanjša na najmanjši učinkovit odmerek in lahko se uvede odmerjanje enkrat na dan.
Portuguese: Caso haja deficiência de crescimento, o tratamento deve ser avaliado com o objetivo de reduzir a dose de corticosteroide inalado.
Slovenian: Če se pojavi vpliv na rast, je treba zdravljenje oceniti s ciljem zmanjšanja odmerka inhaliranega kortikosteroida.