FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kombinirano zdravljenje s titriranim bazalnim insulinom z metforminom ali brez njega V 28-tedenski študiji, nadzorovani s placebom, so primerjali zdravilo Trulicity 1,5 mg s placebom kot dodatek titriranemu bazalnemu insulinu glarginu (88 % z metforminom in 12 % brez metformina) za oceno učinka glikemičnega nadzora in varnosti.
Lithuanian: Buvo atliktas 28 savaites trukęs placebu kontroliuojamasis tyrimas, kurio metu Trulicity 1,5 mg buvo palygintas su placebu, skiriant papildomai su titruojama bazinio insulino glargino doze (88 % pacientų kartu vartojo metforminą ir 12 % metformino nevartojo), norint įvertinti poveikį gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimui ir gydymo saugumą.
Slovenian: Z zdravilom Trulicity 1,5 mg je bistveno višji odstotek preiskovancev dosegel ciljno vrednost HbA1c < 7,0 % ali ≤ 6,5% po 52. in 78. tednu, v primerjavi z insulinom glarginom.
Lithuanian: Reikšmingai didesnė procentinė dalis pacientų, vartojančių Trulicity 1,5 mg, pasiekė tikslinį HbA1c rodmenį < 7,0 % ar ≤ 6,5 % 52-ąją ir 78-ąją savaitėmis, palyginti su vartojusiais insuliną glarginą.
Slovenian: - žolčni kamni - vnetje žolčnika
Lithuanian: Tulžies pūslės akmenligė,
Slovenian: Dulaglutid izboljšuje glikemično urejenost prek trajnih učinkov zniževanja koncentracije glukoze pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, in sicer koncentracije glukoze na tešče, pred obroki in po zaužitju hrane.
Lithuanian: Dulagliutidas gerina gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimą, pastoviai mažindamas gliukozės koncentraciją nevalgius, prieš valgį arba po valgio 2 tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje jau pirmą kartą pavartojus dulagliutidą ir šis poveikis išsilaiko per visą dozavimo vieną kartą per savaitę intervalą.
Slovenian: Povprečni navidezni očistek dulaglutida 0,75 mg in 1,5 mg v stanju dinamičnega ravnovesja je bil 0,111 l/h in 0,107 l/h z razpolovnim časom izločanja 4,5 in 4,7 dni.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozės klirensas pusiausvyros apykaitos sąlygomis yra atitinkamai 0,111 l per val.
Slovenian: • Peresnika ne zamrzujte.
Lithuanian: • Šio švirkšto nenaudokite.
Slovenian: Opazili pa so statistično pomembna znižanja Cmax za 26 % in 13 % ter zakasnitvi tmax za 2 in 0,30 ure za norelgestromin in etinilestradiol.
Lithuanian: Buvo stebėtas statistiškai reikšmingas norelgestromino ir etinilestradiolio Cmax sumažėjimas atitinkamai 26 % ir 13 %,
Slovenian: Ena injekcijska brizga vsebuje en tedenski odmerek zdravila Trulicity (0,75 mg ali 1,5 mg).
Lithuanian: Kiekviename švirkšte yra vienos savaitės Trulicity dozė (0,75 mg arba 1,5 mg).
Slovenian: Če prenehate uporabljati zdravilo Trulicity, lahko ravni vašega krvnega sladkorja narastejo.
Lithuanian: Nenutraukite Trulicity vartojimo nepasitarę su savo gydytoju. Jeigu nutraukėte Trulicity vartojimą, cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje gali padidėti.
Slovenian:  Razgrnite in položite na ravno podlago
Lithuanian:  Išskleiskite ir išlyginkite 
Slovenian: Lietuva Eli Lilly Lietuva
Lithuanian: Eli Lilly Lietuva Tel.
Slovenian: # p < 0,05 skupina, zdravljena z dulaglutidom v primerjavi z liraglutidom.
Lithuanian: # p < 0,05 gydymo dulagliutidu grupėje, palyginti su gydymu liragliutidu.
Slovenian: Če vam injekcijo da druga oseba, vam zdravilo lahko injicira v vašo nadlaket.
Lithuanian: Jums suleidžia kitas žmogus, jis gali suleisti vaistą į viršutinę rankos dalį (žastą).
Slovenian: KJE DOBITI VEČ PODATKOV • Če imate vprašanja ali težave z vašo napolnjeno injekcijsko brizgo Trulicity, se obrnite na zdravnika,
Lithuanian: Svarbu išvengti dehidratacijos, geriant daug skysčių. Jeigu Jums kyla kokių nors klausimų ar abejonių, kreipkitės į savo gydytoją.
Slovenian: Povprečni razpolovni čas t1/2 atorvastatina in o-hidroksiatorvastatina se je povečal za 17 % in 41 % po aplikaciji dulaglutida, vendar se to ni štelo kot klinično pomembno, zato pri aplikaciji z dulaglutidom prilagoditev odmerka atorvastatina ni potrebna.
Lithuanian: Vidutinis atorvastatino ir o-hidroksiatorvastatino t1/2 po dulagliutido pavartojimo pailgėjo atitinkamai 17 % ir 41 %.
Slovenian: Stopnja dokumentirane simptomatske hipoglikemije za zdravilo Trulicity 1,5 mg je bila 0,12 epizod/bolnika/leto, za liraglutid pa 0,29 epizod/bolnika/leto.
Lithuanian: Vartojant Trulicity 1,5 mg dozę, įrodytos simptomus sukeliančios hipoglikemijos atsiradimo dažnis buvo 0,12 epizodo/paciento/metams, o vartojant liragliutidą, - 0,29 epizodo/paciento/metams.
Slovenian: Če vam pade na trdo podlago, ga ne uporabite.
Lithuanian: Būkite atsargūs. Jeigu švirkštiklis nukrito ant kieto paviršiaus, jo naudoti negalima.
Slovenian: Pogostnost dokumentirane simptomatske hipoglikemije ob uporabi dulaglutida 1,5 mg s samo sulfonilsečnino je bila 11,3 %, stopnja pa 0,90
Lithuanian: Įrodytos simptominės hipoglikemijos dažnis vartojant 1,5 mg dulagliutido dozę kartu tik su sulfonilkarbamido dariniu buvo 11,3 % ir pasireiškė
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic V 52-tedenski študiji so odmerka zdravila Trulicity 1,5 mg in 0,75 mg primerjali s titriranim insulinom glarginom kot dodatkom prandialnemu insulinu lispro, za ocenjevanje učinka na glikemični nadzor in varnost bolnikov z zmerno do hudo ledvično boleznijo (eGFR [po CKD-EPI] < 60 in ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: Remiantis 52 savaites trukusio tyrimo duomenimis, Trulicity 1,5 mg ir 0,75 mg dozės poveikis gliukozės koncentracijos kontrolei ir saugumas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia lėtine inkstų liga (aGFG [pagal CKD-EPI] < 60 ir ≥ 15 ml/min./1,73 m2), buvo palygintas su titruoto insulino glargino, skiriant papildomai kartu su valgant vartojamu insulinu lispro.
Slovenian: • Pritisnite in podržite zeleni gumb za injiciranje; slišali boste glasen klik.
Lithuanian: 3 SPAUSKITE IR LAIKYKITE • Spauskite ir laikykite žalios spalvos injekcinį mygtuką.
Slovenian: Če je zdravilo Trulicity dodano obstoječemu zdravljenju z metforminom in/ali zaviralcem natrijevih glukoznih koprenašalcev 2 (SGLT2), je mogoče nadaljevati s trenutnim odmerkom metformina in/ali zaviralca SGLT2.
Lithuanian: the sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2) inhibitoriumi, galima ir toliau tęsti jau vartojamą metformino ir (arba) SGLT2 inhibitoriaus dozę.
Slovenian: kliničnih preskušanjih so o akutnem pankreatitisu poročali v povezavi z dulaglutidom (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, buvo pranešta apie su dulagliutido vartojimu susijusį ūminį pankreatitą (žr.
Slovenian: peresnik.
Lithuanian: švirkštiklį.
Slovenian: ‡‡ Enostranska vrednost p < 0,001, za superiorno učinkovitost dulaglutida v primerjavi s placebom, ocenjena le za vrednost HbA1c.
Lithuanian: ‡‡ Daugialypiškumas koreguotas, vienpusė p-reikšmė < 0,001, įrodant, kad dulagliutido poveikis yra geresnis už placebo, atsižvelgiant tik į HbA1c rodmenį.
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA -NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ - UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTIKLIS
Slovenian: * p < 0.05, ** p < 0,001 skupina, zdravljena z dulaglutidom v primerjavi s placebom.
Lithuanian: * p < 0,05, ** p < 0,001, gydymo dulagliutidu grupėje, palyginti su placebo vartojimu.
Slovenian: Pri zdravljenju z dulaglutidom 0,75 mg in 1,5 mg so opazili majhna povprečna povečanja v intervalu PR od izhodišča za 2 do 3 msec ter 1,5% oziroma 2,4 % incidenco atrioventrikularnega bloka prve stopnje.
Lithuanian: Vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes, buvo stebėtas nedidelis vidutinis PR intervalo pailgėjimas, palyginti su pradiniu, nuo 2 iki 3 ms ir atitinkamai 1,5 % ir 2,4 % dažniu buvo stebėta pirmojo laipsnio AV blokada.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na oznaki injekcijske brizge in na škatli poleg oznake„Uporabno do/EXP".Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Ant švirkšto etiketės ir kartono dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Upoštevane so bile tudi informacije iz šeste študije, predložene med postopkom.
Lithuanian: Į informaciją, surinktą atliekant šeštą tyrimą, kuri buvo pateikta procedūros metu, taip pat buvo atsižvelgta.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Trulicity je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Trulicity vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Trulicity dulaglutid
Lithuanian: Trulicity dulagliutidas
Slovenian: Koristi zdravila Trulicity so raziskali v petih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 4 500 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Lithuanian: Trulicity nauda buvo tiriama atliekant 5 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 4 500 pacientų, sergančių 2 tipo diabetu.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Trulicity sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Trulicity EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Trulicity?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Trulicity vartojimą?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Trulicity večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Trulicity nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trulicity
Lithuanian: Kita informacija apie Trulicity
Slovenian: Kar zadeva varnost, bi bilo treba spremljati učinke dolgoročne uporabe in varnost pri ranljivih skupinah, kot so zelo stari bolniki, vendar ni bilo posebnih področij, pri katerih bi se pojavili večji pomisleki, tveganja pa so bila označena za podobna tveganjem pri drugih zdravilih iz iste skupine.
Lithuanian: Dėl Trulicity saugumo, reikia stebėti ilgalaikio šio vaisto vartojimo poveikį ir saugumą pažeidžiamų grupių pacientams, kaip antai labai senyviems žmonėms; vis dėlto nė vienoje srityje neiškilo itin didelių rūpesčių dėl šio vaisto, o jo keliama rizika laikoma panašia į keliamą kitų tos pačios klasės vaistų.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Trulicity in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Trulicity preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: HbA1c kaže, kako dobro je uravnana raven glukoze v krvi.
Lithuanian: HbA1c rodo, kaip sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Trulicity (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so navzeja (slabost), bruhanje in driska.
Lithuanian: Dažniausi Trulicity šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir viduriavimas.
Slovenian: Kaj je zdravilo Trulicity in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Trulicity ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Poleg tega je prednost zdravila Trulicity to, da se daje enkrat na teden.
Lithuanian: Be to, Trulicity pranašesnis už kitus vaistus tuo, kad jį tereikia vartoti kartą per savaitę.
Slovenian: Ob začetku zdravljenja so povprečne ravni HbA1c pri bolnikih znašale med 7,6 in 8,5 %, bolniki pa so se zdravili vsaj 52 tednov.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, vidutinė HbA1c koncentracija pacientų kraujyje svyravo nuo 7,6 iki 8,5 proc., o pacientai buvo gydomi ne mažiau kaip 52 savaites.
Slovenian: To so ocenili za klinično pomembno in dokazano je bilo, da so se koristi pri dolgotrajnem zdravljenju ohranile.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad toks poveikis yra kliniškai reikšmingas, be to, buvo duomenų, kurie patvirtino, kad taikant ilgalaikį gydymą šis poveikis išlieka.
Slovenian: Po 26 tednih zdravljenja je zdravilo Trulicity v manjšem odmerku znižalo HbA1c za od 0,71 do 1,59 odstotne točke, v večjem pa za od 0,78 do 1,64 odstotne točke.
Lithuanian: Per 26 gydymo savaites mažesnė Trulicity dozė HbA1c koncentraciją sumažino 0,71-1,59 procentiniais punktais, o didesnė - 0,78-1,64 procentiniais punktais.
Slovenian: Zdravilo Trulicity je na voljo v obliki napolnjenih injekcijskih peresnikov (0,75 mg in 1,5 mg), ki vsebujejo raztopino za injiciranje pod kožo.
Lithuanian: Trulicity tiekiamas užpildytų švirkštiklių (0,75 ir 1,5 mg), kuriuose yra po oda švirkščiamo tirpalo, forma.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trulicity?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Trulicity vartojimu?
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje glukagonu podobnega peptida 1 (GLP-1), ki se nahajajo na površini celic v trebušni slinavki, in jih spodbudi k izločanju insulina.
Lithuanian: Dulagliutidas jungiasi prie medžiagos, vadinamos į gliukagoną panašiu peptidu 1 (GPP-1), receptorių, kurių yra kasos ląstelių paviršiuje ir skatina jas išskirti insuliną.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trulicity odobreno?
Lithuanian: Kodėl Trulicity patvirtintas?
Slovenian: Vendar je bilo pri samostojni uporabi pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina, in pri zelo starih bolnikih (starih več kot 75 let) razmerje med koristmi in tveganji največje pri manjšem odmerku.
Lithuanian: Tačiau pacientams, kurie negali vartoti metformino, arba labai senyviems pacientams (vyresniems nei 75 metų) vartojantiems vien Trulicity, jo naudos ir rizikos balansas yra didžiausias, kai vartojama mažesnė jo dozė.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trulicity izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Trulicity nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Trulicity, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. novembra 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Trulicity rinkodaros leidimą.
Slovenian: Zdravilo je bilo učinkovitejše pri tedenskih odmerkih v višini 1,5 mg kot 0,75 mg.
Lithuanian: Savaitinė 1,5 mg vaisto dozė buvo veiksmingesnė nei 0,75 mg.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Trulicity, dulaglutid, je agonist receptorjev GLP-1.
Lithuanian: Veiklioji Trulicity medžiaga dulagliutidas yra vadinamasis GLP-1 receptorių agonistas.
Slovenian: To povzroči sproščanje insulina ter prispeva k znižanju ravni glukoze v krvi in uravnavanju sladkorne bolezni tipa 2.
Lithuanian: Tai sukelia insulino išsiskyrimą ir padeda mažinti gliukozės kiekį kraujyje bei kontroliuoti 2 tipo diabetą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Trulicity naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Trulicity vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Ko se zdravilo Trulicity injicira, dulaglutid doseže receptorje v trebušni slinavki in jih aktivira.
Lithuanian: Sušvirkštus Trulicity, dulagliutidas pasiekia kasoje esančius receptorius ir aktyvina juos.
Slovenian: Pri samostojni uporabi je bilo zdravilo Trulicity pri zniževanju ravni HbA1c učinkovitejše od metformina, pri dodatnem zdravljenju v kombinaciji z drugimi zdravili pa je bilo učinkovitejše od zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni, ki vsebujejo eksenatid (ki se daje dvakrat na dan) in sitagliptin, ter vsaj tako učinkovito kot insulin glargin.
Lithuanian: Vartojamas vienas Trulicity veiksmingiau nei metforminas mažino HbA1c koncentraciją, o vartojamas kaip papildomas vaistas kartu su kitais vaistais buvo veiksmingesnis už vaistus nuo diabeto eksenatidą (vartojamą du kartus per parą) arba sitagliptiną ir ne mažiau veiksmingas nei insulinas glarginas.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Trulicity preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Trulicity rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: V teh študijah so zdravilo Trulicity primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, in sicer pri samostojni uporabi in kot dodatno zdravljenje v kombinaciji z različnimi drugimi zdravili.
Lithuanian: Šių tyrimų metu Trulicity buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) arba kitais vaistais nuo diabeto, jį vartojant vieną arba kaip papildomą vaistą kartu su įvairiais vaistų deriniais.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri zdravilu Trulicity glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Trulicity sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Če se zdravilo uporablja v kombinaciji z vrsto zdravila za sladkorno bolezen, ki se imenuje sulfonilsečnina, ali insulinom, bo morda treba odmerek sulfonilsečnine ali insulina zmanjšati, da se izognemo hipoglikemiji (nizki ravni sladkorja v krvi).
Lithuanian: Trulicity vartojant kartu su vaistu nuo diabeto, vadinamu sulfonilkarbamidu, arba su insulinu, sulfonilkarbamido ar insulino dozę gali tekti sumažinti, siekiant išvengti hipoglikemijos (pernelyg mažo cukraus kiekio kraujyje).
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja zadostne količine insulina za uravnavanje ravni sladkorja (glukoze) v krvi ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabljati.
Lithuanian: Antro tipo diabetas - tai liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Slovenian: Zdravilo Trulicity vsebuje zdravilno učinkovino dulaglutid.
Lithuanian: Trulicity sudėtyje yra veikliosios medžiagos dulagliutido.
Slovenian: Zdravilo Trulicity se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2, in sicer za uravnavanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi.
Lithuanian: Trulicity - tai vaistas nuo diabeto, kuris skiriamas 2 tipo diabetu sergantiems suaugusiesiems gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi kot dodatno zdravilo skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, vključno z insulinom, kadar ta zdravila skupaj z dieto in telesno vadbo ne omogočajo zadostnega uravnavanja ravni glukoze v krvi.
Lithuanian: Taip pat Trulicity galima vartoti kaip papildomą vaistą kartu su kitais vaistais nuo diabeto, įskaitant insuliną, kai šių vaistų kartu su mankšta ir dieta nepakanka gliukozės kiekiui kontroliuoti.
Slovenian: Kako zdravilo Trulicity deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Trulicity?
Slovenian: Priporočeni odmerek je 0,75 mg enkrat na teden, kadar se zdravilo uporablja samostojno, oziroma 1,5 mg enkrat na teden, kadar se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni (vendar pa lahko zdravnik pri morebitno ranljivih bolnikih, kot so bolniki, starejši od 75 let, na začetku predpiše manjši odmerek).
Lithuanian: Pacientai patys (išmokyti tinkamai atlikti šią procedūrą) susišvirkščia vaistą po pilvo arba šlaunies oda. Jeigu vaistas vartojamas vienas, rekomenduojama dozė yra 0,75 mg kartą per savaitę, o jeigu jis vartojamas kartu su kitais vaistais nuo diabeto - 1,5 mg kartą per savaitę (nors didesnės rizikos pacientų, pvz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Trulicity Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c) v krvi, kar je odstotek hemoglobina v krvi, na katerega je vezana glukoza.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos, t. y.
Slovenian: Odbor je ugotovil, da ima zdravilo znaten in klinično pomemben učinek pri uravnavanju glukoze v krvi, kadar se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, kad, vartojamas kartu su kitais vaistais, Trulicity reikšmingai ir kliniškai svarbiai veikia gliukozės kiekį kraujyje.
Slovenian: Približno 51 % bolnikov, ki so prejemali manjši odmerek, in 60 % bolnikov, ki so prejemali večji odmerek zdravila Trulicity, je doseglo ciljno raven HbA1c pod 7,0 %, kar je v splošnem višji delež, kot je bil ugotovljen pri bolnikih, ki so navedeno ciljno raven skušali doseči z drugimi zdravili.
Lithuanian: nukrito žemiau 7,0 proc.; apskritai tokią tikslinę ribą pasiekusių pacientų dalis tarp Trulicity vartojusių pacientų buvo didesnė nei tarp vartojusių kitus vaistus.
Slovenian: Zdravilo Trulicity se lahko uporablja samostojno pri bolnikih, pri katerih ravni glukoze v krvi ni mogoče zadovoljivo uravnavati samo z dieto in telesno vadbo in ki ne morejo jemati metformina (drugega zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni).
Lithuanian: Pacientai, kuriems nepakanka dietos ir mankštos gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti ir kurie negali vartoti metformino (kito vaisto nuo diabeto), gali vartoti vien Trulicity.
Slovenian: Kako se zdravilo Trulicity uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Trulicity?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Trulicity.
Slovenian: --1 En odmerek (0,5 ml) vsebuje:
Lithuanian: 1 Vienoje dozėje (0,5 ml) yra:
Slovenian: fHbp iz Neisseria meningitidis serološke skupine B, podskupina B
Lithuanian: B serogrupės Neisseria meningitidis B pošeimio fHbp
Slovenian: rekombinantna lipidirana beljakovina fHbp (faktor H vezavna beljakovina) izdelano v celicah Escherichia coli s tehnologijo rekombinantne DNK
Lithuanian: factor H binding protein, fHbp) Pagamintas Escherichia coli ląstelėse rekombinacinės DNR technologijos būdu Adsorbuota aliuminio fosfatu (0,25 miligramo aliuminio vienoje dozėje)
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga brez igle
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas be adatos
Slovenian: fHbp iz Neisseria meningitidis serološke skupine B, podskupina A
Lithuanian: B serogrupės Neisseria meningitidis A pošeimio fHbp
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga z iglo
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su adata
Slovenian: Morebitno tveganje za nosečnice ni znano.
Lithuanian: Galimas pavojus nėščiosioms nežinomas.
Slovenian: To cepivo je treba uporabljati v skladu z uradnimi priporočili.
Lithuanian: Šią vakciną reikia vartoti remiantis oficialiomis rekomendacijomis.
Slovenian: Če se to zgodi, pred vožnjo ali upravljanjem strojev počakajte, da učinki izzvenijo.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, prieš vairuodami arba valdydami mechanizmus palaukite, kol poveikis praeis.
Slovenian: V tem primeru bo treba cepljenje odložiti.
Lithuanian: Tokiu atveju skiepijimas bus atidėtas.
Slovenian: • imate hudo okužbo z visoko vročino.
Lithuanian: • yra sunki infekcija su stipriu karščiavimu.
Slovenian: Cepiva ne uporabite, če ga ne morete ponovno suspendirati.
Lithuanian: Nevartokite vakcinos, jeigu jos nepavyksta resuspenduoti.
Slovenian: Posamezniki, stari 10 let in več
Lithuanian: Asmenys nuo 10 metų ir vyresni
Slovenian: Vendar lahko nekateri učinki, navedeni v poglavju 4.8, začasno vplivajo na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: Vis dėlto, tam tikras poveikis, paminėtas 4.8 skyriuje, gali laikinai paveikti gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Slovenian: 24. maj 2017
Lithuanian: gegužės 24 d.
Slovenian: Serum so pridobili približno 1 mesec po cepljenju.
Lithuanian: Serumas paimtas praėjus maždaug 1 mėnesiui po skiepijimo.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: cepiva, oznaka ATC: J07AH09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos; ATC kodas .-: J07AH09.