FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dzieje się tak, ponieważ organizm nie wytwarza insuliny (cukrzyca typu 1) albo organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny bądź nie może jej skutecznie wykorzystywać (cukrzyca typu 2).
Croatian: Dijabetes je bolest pri kojoj bolesnik ima visoku razinu šećera u krvi zbog toga što tijelo ne može proizvoditi inzulin (dijabetes tipa 1) ili zbog toga što tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina ili ga ne može učinkovito iskoristiti (dijabetes tipa 2).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zdolność leku do obniżania stężenia hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) we krwi, substancji stanowiącej wskaźnik skuteczności kontroli poziomu glukozy we krwi w czasie.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je sposobnost lijeka da smanji razinu glikoziliranog hemoglobina u krvi (HbA1c), tvari koja pokazuje koliko se dobro dugoročno kontrolira razina glukoze u krvi.
Polish: Jeżeli lek Fiasp jest wstrzykiwany podskórnie, powinien być stosowany w skojarzeniu z insuliną o średnim lub długim czasie działania podawaną co najmniej raz na dobę.
Croatian: Kada se daje kao injekcija pod kožu, Fiasp treba kombinirati s inzulinom srednjeg ili dugog djelovanja koji se daje barem jednom dnevno.
Polish: W badaniach leku Fiasp udowodniono istotne klinicznie korzyści pod względem obniżenia poziomu glukozy we krwi.
Croatian: U ispitivanjima lijeka Fiasp utvrđena je klinički relevantna korist u snižavanju razine glukoze u krvi.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Fiasp
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Fiasp?
Polish: W porównaniu z dopuszczonym do obrotu lekiem zawierającym insulinę aspart NovoRapid obniżenie stężenia glukozy we krwi następuje szybciej w przypadku leku Fiasp, chociaż całkowity zakres tego działania jest zbliżony w obydwu przypadkach.
Croatian: U usporedbi s već odobrenim lijekom NovoRapid koji sadrži aspart inzulin, snižavanje razine glukoze u krvi nastupa prije u odraslih osoba koje primaju lijek Fiasp, premda je cjelokupni opseg učinka smanjenja sličan.
Polish: Lek Fiasp może być stosowany w ciągłym podskórnym wlewie insuliny za pomocą pompy bądź może być wstrzykiwany dożylnie, ale wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę.
Croatian: Fiasp se može primjenjivati i sustavom pumpe za kontinuiranu infuziju inzulina supkutano ili injekcijom u venu, koju smiju davati samo liječnik ili medicinska sestra.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Fiasp i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Fiasp i zašto je odobren u EU-u
Polish: W drugim badaniu z udziałem 689 osób dorosłych z cukrzycą typu 2 spadek po 6 miesiącach leczenia (od wartości wyjściowej wynoszącej odpowiednio 7,96% i 7,89%) wynosił 1,38 punktu dla leku Fiasp i 1,36 punktu dla leku porównawczego.
Croatian: U drugom ispitivanju na 689 odraslih osoba s dijabetesom tipa 2, sniženje je nakon šest mjeseci liječenja (od početne vrijednosti od 7,96 % i 7,89 %) iznosilo 1,38 postotnih bodova s lijekom Fiasp i 1,36 postotnih bodova s usporednim lijekom.
Polish: Wykazano także korzyści stosowania leku Fiasp u dzieci.
Croatian: Koristi od lijeka Fiasp utvrđene su i u djece.
Polish: W czwartym badaniu z udziałem 777 nastolatków i dzieci w wieku od 2 lat z cukrzycą typu 1 i początkową wartością HbA1c wynoszącą ok. 7,6% lek Fiasp (podawany doposiłkowo lub 20 minut po rozpoczęciu posiłku) porównywano z lekiem NovoRapid (podawanym doposiłkowo).
Croatian: U četvrtom je ispitivanju na 777 adolescenata i djece starije od dvije godine s dijabetesom tipa 1 i početnom vrijednošću HbA1c od otprilike 7,6 % uspoređen lijek Fiasp (koji se daje uz obrok ili 20 minuta nakon početka obroka) s lijekom NovoRapid (koji se daje uz obrok).
Polish: U pacjentów otrzymujących lek Fiasp wartość HbA1c po 18 tygodniach spadła o 1,16 punktu procentowego, w porównaniu z 0,22 u osób stosujących samą długodziałającą insulinę i metforminę.
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Fiasp, HbA1c se nakon 18 tjedana snizio za 1,16 postotnih bodova, u usporedbi s 0,22 postotna boda u bolesnika koji su primali dugodjelujući inzulin i metformin kao monoterapiju.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Fiasp znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s lijekom Fiasp potražite u uputi o lijeku.
Polish: W przypadku leku Fiasp hipoglikemia może wystąpić szybciej niż w przypadku innych insulin podawanych doposiłkowo.
Croatian: Hipoglikemija se može pojaviti brže s lijekom Fiasp nego s drugim inzulinima koji se daju uz obrok.
Polish: Jak działa lek Fiasp
Croatian: Kako djeluje Fiasp?
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Fiasp znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Fiasp pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Polish: W trzecim badaniu z udziałem 236 osób dorosłych z cukrzycą typu 2 i wartością wyjściową HbA1c wynoszącą około 7,9% stwierdzono, że dodanie stosowanego doposiłkowo leku Fiasp do terapii długodziałającą insuliną i lekiem przeciwcukrzycowym metforminą wpływało na poprawę kontroli glukozy we krwi.
Croatian: U trećem ispitivanju na 236 odraslih osoba s dijabetesom tipa 2 čija je početna vrijednost glikoziliranog hemoglobina (HbA1c) iznosila otprilike 7,9 % utvrđeno je da je dodavanje lijeka Fiasp koji se daje uz obrok liječenju dugodjelujućim inzulinom i metforminom (lijekom za liječenje dijabetesa) poboljšalo kontrolu razine glukoze u krvi.
Polish: Insulina zastępcza w leku Fiasp działa w taki sam sposób, jak insulina wytwarzana naturalnie, ułatwiając przechodzenie glukozy z krwi do komórek.
Croatian: Lijek Fiasp zamjenski je inzulin koji djeluje na isti način kao inzulin samog tijela i pomaže u tome da glukoza iz krvi uđe u stanice.
Polish: Lek zawiera substancję czynną insulinę aspart - insulinę szybkodziałającą.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar aspart inzulin, koji je zapravo brzodjelujući inzulin.
Polish: W jednym badaniu z udziałem 1 143 osób dorosłych z cukrzycą typu 1, u których wyjściowa wartość HbA1c wynosiła około 7,6%, stwierdzono, że po 6 miesiącach leczenia wartość HbA1c spadła o 0,32 punktu procentowego w przypadku podawania doposiłkowej dawki leku Fiasp, w porównaniu z 0,17 punktu w przypadku innej insuliny.
Croatian: U jednom ispitivanju na 1 143 odraslih osoba oboljelih od dijabetesa tipa 1 čiji je početni glikozilirani hemoglobin1c iznosio oko 7,6 % utvrđeno je da je nakon šest mjeseci liječenja HbA1c pao za 0,32 postotna boda s dozom lijeka Fiasp koja se uzima uz obrok, u usporedbi s 0,17 postotnih bodova s drugim inzulinom.
Polish: Fiasp jest roztworem do wstrzykiwań dostępnym w fiolkach, wkładach lub fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach.
Croatian: Fiasp je otopina za injekciju koja je dostupna u bočicama, ampulama ili napunjenim brizgalicama i izdaje se samo na recept.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Fiasp w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Fiasp nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Fiasp wykazane w badaniach
Croatian: Koje su koristi od lijeka Fiasp utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Fiasp
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Fiasp?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Fiasp pod względem obniżenia stężenia glukozy we krwi w ramach leczenia cukrzycy wykazano w 4 badaniach głównych.
Croatian: U četirima glavnim ispitivanjima utvrđene su koristi od lijeka Fiasp u smanjenju razine glukoze u krvi kao sastavnog dijela liječenja dijabetesa.
Polish: C Powoli policzyć:
Croatian: C Polako brojite:
Polish: więcej niż 108
Croatian: više od 108
Polish: Czas (min)
Croatian: Vrijeme (min)
Polish: Podróżowanie między strefami czasowymi
Croatian: Putovanja između vremenskih zona
Polish: Kod ATC: A10AB05.
Croatian: ATK oznaka: A10AB05.
Polish: mniej niż 71
Croatian: niži od 71
Polish: Można wtedy usłyszeć lub poczuć kliknięcie.
Croatian: Tada ćete možda čuti ili osjetiti „klik".
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina)
Polish: • natychmiast poszukać pomocy medycznej;
Croatian: • odmah zatražiti medicinsku pomoć
Polish: Przed pierwszym użyciem:
Croatian: Prije prve primjene:
Polish: Może to być niebezpieczne dla pacjenta i innych osób.
Croatian: To može biti opasno za Vas ili za druge osobe.
Polish: Rasa i pochodzenie etniczne
Croatian: Rasa i etnička pripadnost
Polish: Nie wolno ponownie napełniać wkładu.
Croatian: Uložak se ne smije ponovno puniti.
Polish: 6 Ile insuliny pozostało?
Croatian: 6 Koliko je inzulina preostalo?
Polish: Niezbyt często Częstość nieznana
Croatian: Manje često Nepoznato
Polish: Może to stwarzać zagrożenie w sytuacjach, kiedy zdolności te są szczególnie ważne (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti vrlo važne (primjerice, vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Polish: Jest to typowe i nie ma wpływu na dawkę.
Croatian: To je normalno i ne utječe na dozu.
Polish: Szacunkowa różnica w leczeniu
Croatian: Procijenjena razlika u liječenju
Polish: Może ono prowadzić do śmierci.
Croatian: Može čak uzrokovati i smrt.
Polish: Licznik dawki zatrzymał się: pozostało 16 jednostek
Croatian: Brojčanik doze se zaustavio: preostalo 16 jedinica
Polish: Spojrzeć przez okienko insuliny.
Croatian: Pogledajte kroz prozorčić inzulina.
Polish: Zdjąć igłę w sposób opisany w punkcie 5 i powtórzyć wszystkie czynności, począwszy od punktu 1: Przygotowanie wstrzykiwacza z nową igłą.
Croatian: Uklonite iglu kako je opisano u dijelu 5 i ponovite sve korake počevši od dijela 1: Pripremite brizgalicu s novom iglom.
Polish: Igły nie są dołączone do opakowania.
Croatian: Igle nisu priložene u pakiranju.
Polish: Kategorie częstości są zdefiniowane zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Reakcje w miejscu podania: w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje miejscowe.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene: Na mjestu injiciranja mogu se javiti lokalne reakcije.
Polish: • obrócić go na bok, aby zapobiec zadławieniu;
Croatian: • okrenuti Vas na bok da izbjegnete gušenje
Polish: Wstrzyknąć insulinę pod skórę.
Croatian: Injicirajte inzulin pod kožu.
Polish: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dania
Croatian: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Danska
Polish: • steroidy anaboliczne - takie jak testosteron;
Croatian: • anaboličke steroide - poput testosterona
Polish: Nigdy nie próbować zakładać wewnętrznej osłonki z powrotem na igłę.
Croatian: Nikada nemojte pokušati vratiti unutarnji zatvarač igle natrag na iglu.
Polish: Reakcje te są zwykle łagodne i przemijające oraz zazwyczaj ustępują w czasie trwania leczenia.
Croatian: Te reakcije su uglavnom blage i prolazne te se obično povlače tijekom daljnjeg liječenja.
Polish: Sugerowana dawka początkowa wynosi 4 jednostki do jednego lub większej liczby posiłków.
Croatian: Preporučena početna doza je 4 jedinice uz jedan ili više obroka.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09 stycznia 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09. siječnja 2017.
Polish: Wartości wyjściowe i wartości oznaczone na koniec badania są oparte na średniej z obserwowanych ostatnio dostępnych wartości.
Croatian: Početne vrijednosti i vrijednosti na kraju ispitivanja dobivene su na temelju srednjih posljednjih dostupnih zabilježenih vrijednosti.
Polish: • rozprzestrzenienie miejscowych reakcji (np. wysypki, zaczerwienienia i świądu) na inne części ciała;
Croatian: • širenje lokalnih reakcija (npr. osip, crvenilo i svrbež) na druge dijelove tijela
Polish: Może jednak zaistnieć konieczność dostosowania dawki.
Croatian: Međutim, možda će biti potrebno prilagoditi dozu.
Polish: Po opróżnieniu należy go wyrzucić.
Croatian: Nakon što se isprazni, mora se baciti u otpad.
Polish: Unikanie małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii) jest szczególnie ważne dla zdrowia dziecka.
Croatian: Izbjegavanje niske razine šećera u krvi (hipoglikemije) posebno je važno za zdravlje Vašeg djeteta.
Polish: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku (w wieku 65 lat lub starszych) Ten lek można stosować u pacjentów w podeszłym wieku.
Croatian: Primjena u starijih bolesnika (u dobi od 65 ili više godina) Ovaj se lijek može primjenjivati u starijih bolesnika.
Polish: Jeśli w dalszym ciągu wstrzykiwanie będzie wykonywane w tym samym miejscu, reakcje mogą się zaostrzyć i wpłynąć na ilość leku otrzymywaną przez organizm.
Croatian: Ako nastavite s injiciranjem u isto mjesto, te reakcije mogu postati teže te mogu utjecati na količinu lijeka koju Vaše tijelo dobiva.
Polish: Insulina pojawiała się w krwiobiegu około 4 minuty po podaniu (rysunek 1).
Croatian: Inzulin se pojavio u krvotoku otprilike 4 minute nakon primjene (Slika 1).
Polish: • Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) (bardzo często)
Croatian: • Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) (vrlo često)
Polish: Nigdy nie używać zgiętej lub uszkodzonej igły.
Croatian: Nikada nemojte upotrijebiti savijenu ili oštećenu iglu.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy będą się nasilać lub nie ustąpią w ciągu kilku tygodni.
Croatian: Posjetite liječnika ukoliko se simptomi pogoršaju ili Vam se stanje ne poboljša tijekom nekoliko tjedana.
Polish: Jeśli w miejscu wstrzyknięcia pojawi się krew, należy lekko uciskać skórę przez kilka minut, aby zatrzymać krwawienie.
Croatian: Ako se na mjestu injiciranja pojavi krv, lagano pritisnite kožu na nekoliko minuta kako bi se zaustavilo krvarenje.
Polish: Co zrobić, jeśli wystąpi awaria pompy
Croatian: Što učiniti u slučaju neispravnosti pumpe
Polish: • jeśli insulina nie jest przezroczysta (np. jest mętna) i nie jest bezbarwna.
Croatian: • ako inzulin nije bistar (npr. ako je zamućen) i bezbojan.
Polish: Przed podróżą między różnymi strefami czasowymi pacjent powinien zasięgnąć porady lekarza.
Croatian: Prije putovanja između različitih vremenskih zona, bolesnik treba zatražiti savjet liječnika.
Polish: Jeżeli kropla nadal nie pojawia się, wymienić igłę i jeszcze raz powtórzyć czynności 2A do 2C.
Croatian: Ako se kapljica i dalje ne pojavljuje, promijenite iglu i još jednom ponovite korake 2A do 2C.
Polish: Konieczne jest niezwłoczne rozpoznanie i usunięcie przyczyny hiperglikemii lub kwasicy ketonowej.
Croatian: Nužno je brzo prepoznavanje i rješavanje uzroka hiperglikemije ili ketoze.
Polish: • krótkotrwałe zaburzenia widzenia.
Croatian: • kratkotrajne promjene vida.
Polish: Rozpad insuliny aspart przebiega podobnie do rozpadu insuliny ludzkiej; wszystkie powstające metabolity są nieaktywne.
Croatian: Razgradnja aspart inzulina slična je razgradnji humanog inzulina; svi nastali metaboliti su neaktivni.
Polish: Nie dotykać palcami licznika dawki.
Croatian: Nemojte prstima dodirivati brojčanik doze.
Polish: Jeśli to konieczne, czyścić ściereczką nasączoną łagodnym detergentem.
Croatian: Ako je potrebno, očistite je vlažnom krpicom umočenom u blagi deterdžent.
Polish: Usunąć powietrze ze strzykawki i sprawdzić, czy dawka jest prawidłowa.
Croatian: Zatim izbacite zrak iz štrcaljke i provjerite je li doza točna.
Polish: • jaka dawka leku Fiasp będzie potrzebna do każdego posiłku,
Croatian: • koliko će Vam lijeka Fiasp biti potrebno uz svaki obrok
Polish: • Nie należy pozostawiać wstrzykiwacza w samochodzie ani w innym miejscu, w którym byłby narażony na zbyt wysoką lub za niską temperaturę.
Croatian: • Ne ostavljajte brizgalicu u vozilu ili na drugom mjestu gdje može postati prevruće ili prehladno.
Polish: Objawy te zwykle ustępują po kilku dniach.
Croatian: Reakcije obično nestaju nakon nekoliko dana.
Polish: Ustalono bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego Fiasp stosowanego u pacjentów w podeszłym wieku, od 65 do 75 lat.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Fiasp ustanovljene su u starijih bolesnika u dobi od 65 do 75 godina.
Polish: Po pierwszym otwarciu lub jako doraźny zapas, patrz punkt 6.3.
Croatian: Nakon prvog otvaranja ili ako se nosi kao rezerva, vidjeti dio 6.3.
Polish: 2880 Bagsværd Dania
Croatian: 2880 Bagsværd Danska
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze ciąży, a następnie zwiększa się w czasie trymestru drugiego i trzeciego.
Croatian: Potrebe za inzulinom obično se smanjuju tijekom prvog tromjesečja te naknadno povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Polish: Należy zalecić pacjentom podjęcie środków ostrożności w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
Polish: • Duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Croatian: • Visoka razina šećera u krvi (hiperglikemija) nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Polish: Pacjenci powinni powrócić do zwykłego schematu dawkowania podczas następnego posiłku.
Croatian: Bolesnici trebaju nastaviti s uobičajenim doziranjem uz sljedeći obrok.
Polish: Profil bezpieczeństwa u pacjentów w bardzo podeszłym wieku (≥ 75 lat) lub pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek lub wątroby jest ograniczony.
Croatian: Sigurnosni profil u vrlo starih bolesnika (≥75 godina) ili bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem bubrega ili jetre ograničen je.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Polish: zwiększyć dawkę o 1 jednostkę
Croatian: Povećati dozu za 1 jedinicu
Polish: Mogą to być objawy bardzo poważnego stanu - kwasicy ketonowej.
Croatian: To mogu biti znakovi vrlo ozbiljnog stanja koje se zove ketoacidoza.
Polish: Nie rozcieńczać ani nie mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, z wyjątkiem płynów infuzyjnych, jak opisano w punkcie 4.2.
Croatian: Lijek se ne smije razrjeđivati ni miješati s drugim lijekovima osim otopinama za infuziju, kako je opisano u dijelu 4.2.
Polish: • Sprawdzić, czy insulina we wstrzykiwaczu jest przezroczysta i bezbarwna.
Croatian: • Provjerite je li inzulin u brizgalici bistar i bezbojan.
Polish: W badaniu nie uczestniczyły dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Croatian: U ispitivanje nije bilo randomizirano nijedno dijete mlađe od 2 godine.
Polish: Na końcu igły może się pojawić mały pęcherzyk powietrza, ale nie zostanie wstrzyknięty.
Croatian: Na vrhu igle može ostati mali mjehurić zraka, ali neće biti injiciran.
Polish: Przeznaczony do stosowania ze wstrzykiwaczami wielokrotnego użytku firmy Novo Nordisk.
Croatian: Namijenjeno za uporabu s brizgalicama za višekratnu uporabu tvrtke Novo Nordisk
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji uczuleniowej na insulinę lub którykolwiek ze składników leku Fiasp, należy zaprzestać stosowania tego leku i natychmiast wezwać pomoc medyczną.
Croatian: Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na inzulin ili bilo koji sastojak lijeka Fiasp, prestanite primjenjivati ovaj lijek i odmah zatražite hitnu liječničku pomoć.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego na temat stosowania produktu leczniczego Fiasp u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Croatian: Nema kliničkog iskustva s primjenom lijeka Fiasp u djece mlađe od 2 godine.
Polish: • drżenie lub pobudzenie nerwowe albo niepokój
Croatian: • nevoljno drhtanje ili nervoza ili zabrinutost
Polish: • Najkorzystniejsze miejsce wstrzyknięcia to przednia część talii (brzuch) lub ramię.
Croatian: • Najbolja mjesta za injiciranje su prednja strana struka (trbuh) ili nadlaktice.
Polish: A Test posiłkowy
Croatian: A Test s obrokom
Polish: 1 Przygotowanie wstrzykiwacza z nową igłą
Croatian: 1 Pripremite brizgalicu s novom iglom
Polish: Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę zazwyczaj gwałtownie wraca do poziomu sprzed okresu ciąży.
Croatian: Nakon poroda, potrebe za inzulinom obično se brzo vraćaju na vrijednosti od prije trudnoće.
Polish: Czas od wstrzyknięcia bolusa (min)
Croatian: Vrijeme od bolus injekcije (min)
Polish: Nie wykazano wyraźnego wpływu wartości klirensu kreatyniny na wartości AUC, Cmax, Cl/F i Tmax insuliny aspart.
Croatian: Nije bilo vidljivog učinka vrijednosti klirensa kreatinina na AUC, Cmax, CL/F i tmax aspart inzulina.
Polish: Hipoglikemia może wystąpić jeśli dawka insuliny jest zbyt duża w stosunku do zapotrzebowania na insulinę (patrz punkty 4.8 i 4.9).
Croatian: Hipoglikemija može nastupiti ako je doza inzulina prevelika u odnosu na potrebu za inzulinom (vidjeti dijelove 4.8 i 4.9).
Polish: Często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób)
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem:
Croatian: Obratite se liječniku:
Polish: Ten lek może być stosowany w ciąży, jednak podczas ciąży i po porodzie może być konieczna zmiana dawki insuliny.
Croatian: Ovaj se lijek može primjenjivati tijekom trudnoće, no možda će biti potrebno promijeniti Vašu dozu inzulina tijekom trudnoće i nakon poroda.
Polish: Badanie obejmowało 519 pacjentów leczonych produktem Fiasp.
Croatian: U tom je ispitivanju 519 bolesnika bilo liječeno lijekom Fiasp.
Polish: • sucha skóra
Croatian: • suha koža
Polish: Jedna (1) jednostka produktu leczniczego Fiasp odpowiada 1 jednostce międzynarodowej insuliny ludzkiej lub 1 jednostce innego szybkodziałającego analogu insuliny.
Croatian: Jedna (1) jedinica lijeka Fiasp odgovara 1 internacionalnoj jedinici humanog inzulina ili 1 jedinici drugih brzodjelujućih inzulinskih analoga.
Polish: • należy zawsze mieć przy sobie produkty zawierające cukier.
Croatian: • Uvijek sa sobom nosite proizvode koji sadrže šećer.
Polish: • Nie należy upuszczać wstrzykiwacza ani nie uderzać nim o twarde powierzchnie.
Croatian: • Brizgalicu nemojte bacati niti njome udarati po tvrdoj površini.
Polish: Jednak długotrwała kontrola glikemii zmniejsza ryzyko retinopatii cukrzycowej i neuropatii.
Croatian: No dugoročna regulacija glikemije smanjuje rizik od dijabetičke retinopatije i neuropatije.
Polish: • leki sympatykomimetyczne, takie jak epinefryna (adrenalina), salbutamol lub terbutalina w leczeniu astmy;
Croatian: • simpatomimetike, poput epinefrina (adrenalina), salbutamola ili terbutalina - za liječenje astme
Polish: • Wziąć nową igłę i oderwać papierową nalepkę.
Croatian: • Uzmite novu iglu i otrgnite papirnati pokrov.
Polish: Może to prowadzić do zbyt dużego stężenia cukru we krwi.
Croatian: To može dovesti do previsoke razine šećera u krvi.
Polish: 1 x 3 ml + 7 igieł NovoFine Plus 1 x 3 ml + 7 igieł NovoFine 1 x 3 ml + 7 igieł NovoTwist 5 x 3 ml
Croatian: 1 x 3 ml + 7 igala NovoFine Plus 1 x 3 ml + 7 igala NovoFine 1 x 3 ml + 7 igala NovoTwist 5 x 3 ml
Polish: Nie było statystycznie istotnej różnicy między produktami leczniczymi Fiasp i NovoRapid w odniesieniu do szacowanych szans osiągnięcia wartości HbA1c < 7%.
Croatian: Nije postojala statistički značajna razlika između lijekova Fiasp i NovoRapid u procijenjenim izgledima postizanja HbA1c <7%.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza w sprawie zmiany dawki.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom o promjenama doze.
Polish: Małe stężenie cukru we krwi może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, używania narzędzi lub obsługiwania maszyn.
Croatian: Niska razina šećera u krvi može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja alatima ili strojevima.