FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Istodobna primjena će vjerojatno dovesti do značajnih smanjenja koncentracija rilpivirina u plazmi (indukcija enzima iz obitelji CYP3A).
Latvian: Vienlaicīga lietošana, domājams, izraisīs nozīmīgu rilpivirīna koncentrācijas pazemināšanos plazmā (CYP3A enzīmu indukcija).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Juluca i sistemskog deksametazona je kontraindicirana (osim kad se primjenjuje samo jedna doza), vidjeti dio 4.3.
Latvian: Vienlaicīga Juluca un sistēmiska deksametazona lietošana ir kontrindicēta (izņemot vienreizējas devas veidā), skatīt 4.3. apakšpunktu.
Croatian: Kod virusa s mutacijom Q148 je s porastom broja sekundarnih mutacija primijećen i porast FC-a za dolutegravir.
Latvian: Q148 mutāciju vīrusu gadījumā dolutegravīra kārtas izmaiņas pieaugums atbilst sekundāro mutāciju skaita palielinājumam.
Croatian: uključujući jetrene aminotransferaze i bilirubin.
Latvian: Jākontrolē klīniskais stāvoklis, ietverot aknu aminotransferāžu un bilirubīna rādītāju kontroli.
Croatian: Kada se u pokusima na izolatima s ciljanom mutagenezom primarnim mutacijama (isključujući one na Q148) dodaju mutacije navedene kao sekundarne mutacije povezane s inhibitorima integraze (raltegravirom/elvitegravirom),
Latvian: Eksperimentos ar vietas noteiktiem mutantiem minētās primārās mutācijas papildinot ar mutācijām, kas uzskatāmas par sekundārām ar integrāzes inhibitoriem (raltegravīru/elvitegravīru) saistītām mutācijām, jutīgums pret dolutegravīru joprojām palika savvaļas tipa vīrusam raksturīgā līmenī vai tuvu tam (izņemot Q148 mutāciju).
Croatian: AUC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
Latvian: Rilpivirīns AUC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
Croatian: In vivo dolutegravir može povećati plazmatske koncentracije lijekova čije izlučivanje ovisi o OCT2 ili MATE-1 (npr. dofetilid,
Latvian: In vivo dolutegravīrs var paaugstināt koncentrāciju plazmā zālēm, kuru izvade ir atkarīga no OCT2 vai MATE-1 (piemēram, dofetilīds, metformīns) (skatīt 1. tabulu un 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Tablica 1: Interakcije s drugim lijekovima Lijekovi prema terapijskim područjima
Latvian: Zāļu mijiedarbība Zāles pa terapeitiskajām kategorijām
Croatian: daklatazvir / dolutegravir1
Latvian: Daklatazvīrs/ Dolutegravīrs1
Croatian: Ako bolesnik povrati unutar 4 sata od uzimanja lijeka Juluca, treba uzeti još jednu tabletu lijeka Juluca uz obrok.
Latvian: Ja 4 stundu laikā pēc Juluca lietošanas pacientam rodas vemšana, maltītes laikā jāieņem vēl viena tablete.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Juluca 50 mg/25 mg filmom obložene tablete dolutegravir/rilpivirin
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Juluca 50 mg/25 mg apvalkotās tabletes dolutegravirum/rilpivirinum
Croatian: preskočite tu dozu i uzmite sljedeću prema uobičajenom rasporedu.
Latvian: Ja atceraties pēc 12 stundām, izlaidiet šo devu un lietojiet nākamo devu kā parasti.
Croatian: AUC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
Latvian: Tenofovīrs AUC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
Croatian: AUC ↑ 13% Cmin NP Cmax ↑ 21%
Latvian: Rilpivirīns AUC ↑ 13% Cmin NP Cmax ↑ 21%
Croatian: Nisu utvrđene klinički važne razlike u farmakokinetici dolutegravira ili rilpivirina povezane s rasom.
Latvian: Klīniski nozīmīgas dolutegravīra un rilpivirīna farmakokinētikas atšķirības starp rasēm nav atklātas.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Juluca s lijekovima koji inhibiraju CYP3A može povećati koncentracije rilpivirina u plazmi (vidjeti Tablicu 1).
Latvian: Novērots, ka, lietojot vienlaicīgi Juluca un zāles, kas inhibē CYP3A, var paaugstināties rilpivirīna koncentrācija plazmā (skatīt 1. tabulu).
Croatian: multivitaminski pripravci / dolutegravir1
Latvian: Multivitamīnu preparāti/ Dolutegravīrs1
Croatian: Može uzrokovati povećanje koncentracija rilpivirina u plazmi (inhibicija enzima iz obitelji CYP3A).
Latvian: Var izraisīt rilpivirīna koncentrācijas paaugstināšanos plazmā (CYP3A enzīmu inhibīcija).
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da su tijekom liječenja sastavnicama lijeka Juluca prijavljeni umor, omaglica i somnolencija.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Pacienti jāinformē, ka ir ziņots par nogurumu, reiboni un miegainību ārstēšanas laikā ar Juluca sastāvdaļām.
Croatian: AUC ↓ 9% Cmin NP
Latvian: Rilpivirīns AUC ↓ 9% Cmin NP
Croatian: Ovojnica tablete poli(vinilni alkohol) - djelomično hidroliziran titanijev dioksid (E171) makrogol talk željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172) 6.2 Inkompatibilnosti
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds(E172)
Croatian: U analizi provedenoj u 48. tjednu, 31 od 62 bolesnika liječena rilpivirinom koja su doživjela virološki neuspjeh istodobno je imao mutacije povezane s rezistencijom na NNRTI-je i NRTI-je; od tog 31 bolesnika,
Latvian: 48. nedēļas analīzē 31 no 62 virusoloģiskās neveiksmes gadījumiem, lietojot rilpivirīnu, bija RSM vienlaicīgi pret NNRTI un NRTI; 17 gadījumos no šī 31 gadījuma konstatēta E138K un M184I kombinācija.
Croatian: lamivudin / dolutegravir lamivudin / rilpivirin dolutegravir ↔
Latvian: Lamivudīns/ Dolutegravīrs Lamivudīns/ Rilpivirīns
Croatian: Primijećena je manja izloženost dolutegraviru i rilpivirinu tijekom trudnoće.
Latvian: Grūtniecības laikā novērota mazāka dolutegravīra un rilpivirīna kopējā iedarbība.
Croatian: rifabutin
Latvian: Rifabutīns
Croatian: ** Ova je nuspojava utvrđena tijekom praćenja primjene dolutegravira u kombinaciji s drugim antiretroviroticima nakon stavljanja u promet.
Latvian: Šo nevēlamo blakusparādību novēroja pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, dolutegravīru kombinācijā lietojot kopā ar citiem PRVL.
Croatian: rifampicin / rilpivirin1,2
Latvian: Rifampicīns/ Rilpivirīns1,2
Croatian: Kako Juluca izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Iepakojuma veids un saturs
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često osip pruritus
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi bieži izsitumi nieze
Croatian: Bol i ukočenost u zglobovima te tegobe s kostima
Latvian: Sāpes locītavās, stīvums un ar kauliem saistītas problēmas
Croatian: Primjena lijeka Juluca mora se odmah prekinuti ako se pojave znakovi ili simptomi reakcija preosjetljivosti (uključujući, između ostaloga, težak osip ili osip praćen povišenim vrijednostima jetrenih enzima, vrućicu, opću malaksalost, umor, tupe bolove u mišićima ili zglobovima, mjehuriće,
Latvian: Ja rodas paaugstinātas jutības reakciju pazīmes vai simptomi (tai skaitā (bet ne tikai) smagi izsitumi vai izsitumi, ko pavada paaugstināts aknu enzīmu līmenis, drudzis, slikta vispārējā pašsajūta, nogurums, muskuļu vai locītavu sāpes, čulgas, bojājumi mutes dobumā, konjunktivīts, sejas tūska, eozinofīlija, angioedēma), Juluca lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o primjeni dolutegravira tijekom trudnoće.
Latvian: Dati par dolutegravīra lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Croatian: dolutegravir ↓ AUC ↓ 54%
Latvian: AUC ↓ 54%
Croatian: Od ta četiri ispitanika,
Latvian: Dati par pacientiem,
Croatian: Svako pakiranje s 30 filmom obloženih tableta sadrži sredstvo za sušenje.
Latvian: Katrā 30 apvalkoto tablešu iepakojumā ir mitruma saistītājs.
Croatian: dolutegravir ↓ AUC ↓ 33%
Latvian: AUC ↓ 33%
Croatian: sildenafil
Latvian: Sildenafils
Croatian: Farmakokinetika rilpivirina nije se ispitivala u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.
Latvian: Rilpivirīna farmakokinētika pacientiem ar nieru mazspēju nav pētīta.
Croatian: Cmin ↑ 2% Cmax ↑ 1%
Latvian: AUC ↑ 2% Cmin ↑ 2% Cmax ↑ 1%
Croatian: Antimalarici artemeter / lumefantrin / dolutegravir artemeter/ lumefantrin / rilpivirin dolutegravir ↔ (Interakcija se nije ispitivala)
Latvian: Pretmalārijas līdzekļi Artemeters/ Lumefantrīns/ Dolutegravīrs Artemeters/ Lumefantrīns/ Rilpivirīns
Croatian: * u usporedbi s primjenom samo rilpivirina u dozi od 25 mg jedanput na dan
Latvian: Cmax ↑ 43%* * salīdzinot ar tikai 25 mg rilpivirīna vienu reizi dienā
Croatian: Cmin ↑ 10% Cmax ↑ 8%
Latvian: AUC ↑ 8% Cmin ↑ 10% Cmax ↑ 8%
Croatian: Ako bolesnik povrati više od 4 sata nakon uzimanja lijeka Juluca, ne mora uzeti još jednu dozu do sljedeće doze prema uobičajenom rasporedu.
Latvian: Ja vemšana rodas vairāk nekā 4 stundas pēc Juluca lietošanas, pacientam nav jālieto vēl viena Juluca deva līdz nākamajai regulāri ieplānotajai devai.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Juluca i tih metaboličkih induktora je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Juluca lietošana vienlaicīgi ar šiem metabolisma induktoriem ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: NAZIV LIJEKA Juluca 50 mg/25 mg filmom obložene tablete
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Juluca 50 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Croatian: dolutegravir ↔ (Interakcija se nije ispitivala)
Latvian: Dolutegravīrs ↔ (Nav pētīts)
Croatian: 29% odnosno 35% manja nego u razdoblju nakon poroda, dok je u trećem tromjesečju vrijednost Cmax, AUC24h i Cmin bila 20%, 31% odnosno 42% manja nego u razdoblju nakon poroda (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 4.6).
Latvian: Sievietēm, kuras 25 mg rilpivirīna vienu reizi dienā saņēma grūtniecības 2. trimestrī, kopējā rilpivirīna vidējās vienai personai iegūtās Cmax, AUC24h un Cmin vērtības bija attiecīgi par 21%, 29% un 35% mazākas nekā pēcdzemdību periodā; grūtniecības 3. trimestrī Cmax, AUC24h un Cmin vērtības bija attiecīgi par 20%, 31% un 42% mazākas nekā pēcdzemdību periodā (skatīt 4.2., 4.4. un 4.6.
Croatian: Supstitucija K103N nije sama po sebi smanjila osjetljivost na rilpivirin, ali je kombinacija supstitucija K103N i L100I smanjila osjetljivost na rilpivirin 7 puta.
Latvian: Atsevišķas aminoskābes substitūcijas, kas saistītas ar jutības zudumu pret rilpivirīnu, bija K101P, Y181I un Y181V. K103N substitūcija neizraisīja jutības mazināšanos pret rilpivirīnu, bet K103N un L100I kombinācija izraisīja septiņkārtīgu jutības samazināšanos pret rilpivirīnu.
Croatian: KUTIJA (SAMO POJEDINAČNA PAKIRANJA)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (TIKAI ATSEVIŠĶIEM IEPAKOJUMIEM)
Croatian: Istodobna primjena lijeka Juluca i rifampicina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Vienlaicīga Juluca un rifampicīna lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3.
Croatian: - ako ste alergični na dolutegravir, rilpivirin ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.) Nemojte uzimati lijek Juluca ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova, jer oni mogu utjecati na način na koji Juluca djeluje: - dofetilid (lijek za srčane bolesti) - karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (lijekovi za liječenje epilepsije i sprječavanje napadaja)
Latvian: Nelietojiet Juluca, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm, jo tās var ietekmēt Juluca iedarbību: dofetilīds (zāles sirds slimību ārstēšanai); karbamazepīns, okskarbazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns (zāles epilepsijas ārstēšanai un krampju novēršanai); rifampicīns, rifapentīns (zāles dažu bakteriālu infekciju, piemēram, tuberkulozes, ārstēšanai);
Croatian: Kad je to moguće, treba razmotriti druge lijekove,
Latvian: Kad iespējams, jāapsver alternatīvi līdzekļi, piemēram, azitromicīns.
Croatian: okskarbazepin fenitoin fenobarbital / dolutegravir okskarbazepin fenitoin fenobarbital / rilpivirin dolutegravir
Latvian: Okskarbazepīns Fenitoīns Fenobarbitāls/ Rilpivirīns
Croatian: (vidjeti dio 4.5).
Latvian: 4.3. apakšpunktu).
Croatian: NNRTI-je, uključujući najčešće supstitucije K103N i Y181C, rilpivirin je pokazao antivirusnu aktivnost (FC ≤ biološke granične vrijednosti) protiv 64 (96%) soja.
Latvian: 67 HIV-1 rekombinantu laboratorijas celmu ar vienas aminoskābes substitūciju RT pozīcijās, kas saistīta ar rezistenci pret NNRTI, panelī, kas ietvēra biežāk konstatētās substitūcijas K103N un Y181C, rilpivirīnam konstatēja pretvīrusu aktivitāti (FC≤BCO) pret 64 (96%) no šiem celmiem.
Croatian: Antimikobakterijski lijekovi rifampicin / dolutegravir1
Latvian: Pretmikobaktēriju līdzekļi Rifampicīns/ Dolutegravīrs1
Croatian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Lijek Juluca moraju propisati liječnici s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Latvian: Juluca drīkst ordinēt ārsti, kuriem ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Croatian: 13. BROJ SERIJE Lot
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Croatian: Mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba:
Latvian: Tās var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem: galvassāpes,
Croatian: Ako ih ne možete uzeti istodobno s lijekom Juluca, nemojte uzeti nadomjestak kalcija, nadomjestak željeza ili multivitaminski pripravak unutar 6 sati prije uzimanja lijeka Juluca ni najmanje 4 sata nakon njegove primjene (pogledajte i dio 3. ‘Kako uzimati lijek Juluca')
Latvian: Ja nevarat lietot šos uztura bagātinātājus vienlaicīgi ar Juluca, nelietojiet kalciju saturošus uztura bagātinātājus, dzelzi saturošus uztura bagātinātājus un multivitamīnu preparātus 6 stundu laikā pirms Juluca lietošanas un vismaz 4 stundas pēc tā lietošanas (skatīt arī 3. punktu „Kā lietot Juluca"); zāles, ko dēvē par H2 receptoru antagonistiem (piemēram, cimetidīns, famotidīns, nizatidīns, ranitidīns), kuņģa vai zarnu čūlu ārstēšanai vai skābes atviļņa izraisītu grēmu mazināšanai.
Croatian: - dofetilidom - karbamazepinom, okskarbazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom - rifampicinom, rifapentinom - inhibitorima protonske pumpe, kao što su omeprazol, esomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol,
Latvian: Nedrīkst lietot vienlaicīgi ar turpmāk minētajām zālēm: - dofetilīds, - karbamazepīns, okskarbazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns, - rifampicīns, rifapentīns,
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Juluca je namijenjena za primjenu kao cjelovit režim za liječenje HIV-1 infekcije i ne smije se primjenjivati s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje HIV infekcije.
Latvian: Juluca paredzēts lietot kā pilnvērtīgu HIV-1 infekcijas ārstēšanas shēmu, ko nevajadzētu lietot kopā ar kādām citām pretretrovīrusu zālēm HIV infekcijas ārstēšanai.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Juluca.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Juluca lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: KLINIČKI PODACI
Latvian: KLĪNISKĀ IFNORMĀCIJA
Croatian: (Child-Pugh stadij B) s 8 kontrolnih ispitanika, izloženost rilpivirinu nakon primjene višestrukih doza bila je 47% veća u bolesnika s blagim oštećenjem jetrene funkcije te 5% veća u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.
Latvian: Pētījumā, kurā salīdzināja 8 pacientus ar viegliem aknu darbības traucējumiem (A pakāpe atbilstoši Child-Pugh klasifikācijai) ar 8 līdzīgiem kontrolgrupas cilvēkiem un 8 pacientus ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B pakāpe atbilstoši Child-Pugh klasifikācijai) ar 8 līdzīgiem kontroles grupas cilvēkiem, rilpivirīna iedarbība pēc vairāku devu lietošanas pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem bija par 47% lielāka, bet pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem par 5% lielāka.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Juluca i inhibitora protonske pumpe je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Juluca lietošana vienlaicīgi ar protonu sūkņa inhibitoriem ir kontrindicēta (skatīt 4.3.
Croatian: Juluca filmom obložene tablete su ružičaste, ovalne, bikonveksne tablete s utisnutom oznakom
Latvian: Juluca apvalkotās tabletes ir rozā, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar iespiedumu „SV J3T" vienā pusē.
Croatian: konzumiranje alkohola, jaku imunosupresiju, viši indeks tjelesne mase), slučajevi osteonekroze prijavljeni su u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili u bolesnika dugotrajno izloženih kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Latvian: Lai gan etioloģiju uzskata par multifaktoriālu (ieskaitot kortikosteroīdu lietošanu, bifosfonātus, alkohola lietošanu, smagu imūnsupresiju, palielinātu ķermeņa masas indeksu), ir ziņots par osteonekrozes gadījumiem pacientiem ar progresējošu HIV slimību un/vai pēc ilgstošas CART lietošanas.
Croatian: H2-receptora treba uzeti sa značajnim vremenskim odmakom u odnosu na primjenu lijeka Juluca (najmanje 4 sata nakon ili 12 sati prije).
Latvian: Juluca jālieto ar ievērojamu laika atstarpi (vismaz 4 stundas pēc vai 12 stundas pirms Juluca)
Croatian: → Za dodatne savjete o uzimanju rifabutina zajedno s lijekom Juluca, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Latvian: → Konsultējieties ar ārstu par citiem ieteikumiem par rifabutīna lietošanu kopā ar Juluca.
Croatian: Kategorija učestalosti*
Latvian: Biežuma iedalījums*
Croatian: metadon / rilpivirin1
Latvian: Metadons / Rilpivirīns1
Croatian: dolutegravir ↓ AUC ↓ 39%
Latvian: AUC ↓ 39%
Croatian: flukonazol itrakonazol isavukonazol posakonazol vorikonazol / dolutegravir flukonazol itrakonazol isavukonazol posakonazol vorikonazol / rilpivirin dolutegravir ↔ (Interakcija se nije ispitivala)
Latvian: Flukonazols Itrakonazols Izavukonazols Posakonazols
Croatian: Nisu primijećeni značajni učinci dolutegravira na QTc interval pri primjeni doza približno trostruko većih od kliničke doze.
Latvian: Lietojot dolutegravīra devas, kas aptuveni 3 reizes pārsniedza klīnisko devu, būtisku ietekmi uz QTc intervālu nekonstatēja.
Croatian: Inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE-5) sildenafil / dolutegravir sildenafil / rilpivirin1,2
Latvian: 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE-5) inhibitori
Croatian: Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8%
Latvian: AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8%
Croatian: Potrebno je razmotriti prilagodbu doze metformina kod započinjanja ili prekidanja istodobne primjene lijeka Juluca i metformina, da bi se održala kontrola glikemije (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Kad tiek sākta vai pārtraukta dolutegravīra lietošana vienlaicīgi ar metformīnu, jāapsver nepieciešamība pielāgot metformīna devu, lai saglabātu glikēmijas kontroli (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Antidijabetici metformin / dolutegravir1
Latvian: Pretdiabēta līdzekļi Metformīns/ Dolutegravīrs1
Croatian: 1 bočica + 1 adapter za bočicu + 1 štrcaljka za doziranje od 10 ml
Latvian: 1 pudelīte + 1 pudelītes adapteris + viena 10 ml dozēšanas šļirce
Croatian: Bočica (staklena) 60 ml
Latvian: 60 ml
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Croatian: Više informacija o lijeku Jylamvo dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Latvian: Sīkāka informācija par Jylamvo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Croatian: Za upalne bolesti uzima se jedanput tjedno, istog dana svakog tjedna.
Latvian: Iekaisuma slimību ārstēšanai šīs zāles lieto vienreiz nedēļā vienā un tajā pašā nedēļas dienā.
Croatian: Što je Jylamvo i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Jylamvo un kāpēc tās lieto?
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako u tijelu postižu iste razine djelatne tvari i stoga se očekuje da imaju isti učinak.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni un tādēļ ir sagaidāma vienāda to iedarbība.
Croatian: Liječnik može provjeriti s bolesnikom ili njegovim njegovateljem može li se lijek pouzdano uzimati jedanput tjedno.
Latvian: Ārsts var ar pacienta vai pacienta aprūpētāja palīdzību pārbaudīt, vai var droši lietot zāles reizi nedēļā.
Croatian: Lijek Jylamvo dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 29. ožujka 2017.
Latvian: 2017. gada 29. martā Jylamvo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Croatian: To osobito utječe na brzorastuće stanice kao što su stanice raka.
Latvian: Tas jo īpaši ietekmē ātri augošas šūnas, piemēram, vēža šūnas.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Jylamvo?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Jylamvo lietošanu?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Jylamvo
Latvian: Cita informācija par Jylamvo
Croatian: Tvrtka je dostavila podatke iz objavljene literature o koristima i rizicima metotreksata u odobrenim primjenama.
Latvian: Uzņēmums sniedza datus no publicētās literatūras par metotreksāta ieguvumiem un riskiem attiecībā uz apstiprinātajiem lietošanas veidiem.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Jylamvo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Jylamvo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: U većini slučajeva lijekovi koji sadrže metotreksat koriste se za dugotrajna liječenja.
Latvian: Vairumā gadījumu metotreksātu saturošas zāles tiek lietotas ilgstošai ārstēšanai.
Croatian: Jylamvo (metatreksat)
Latvian: Jylamvo (metotreksāts)
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Jylamvo u promet osigurat će priručnik za zdravstvene radnike i karticu s upozorenjima za bolesnike o ispravnom korištenju lijeka kako bi se izbjegle medikacijske pogreške.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Jylamvo, izsniegs rokasgrāmatu veselības aprūpes speciālistiem un pacienta brīdinājuma karti par to, kā pareizi lietot šīs zāles un kā izvairīties no zāļu lietošanas kļūdām.
Croatian: Smiju ga propisivati samo liječnici sa znanjem i iskustvom u primjeni metotreksata koji potpuno razumiju rizike povezane s liječenjem metotreksatom.
Latvian: Tās drīkst izrakstīt tikai ārsti ar pieredzi metotreksāta lietošanā un pilnīgu izpratni par risku, kas saistīts ar ārstēšanu, lietojot metotreksātu.
Croatian: Kako djeluje Jylamvo?
Latvian: Kā Jylamvo darbojas?
Croatian: Zašto je lijek Jylamvo odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Jylamvo ir reģistrētas ES?
Croatian: Pregled informacija o lijeku Jylamvo i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Jylamvo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Referentni lijek za Jylamvo je Methotrexat Lederle za injekciju.
Latvian: Jylamvo atsauces zāles ir Methotrexat Lederle injekcija.
Croatian: U slučaju akutne limfoblastične leukemije, doza lijeka Jylamvo ovisi o visini i tjelesnoj težini bolesnika.
Latvian: Akūtas limfoblastiskas leikēmijas gadījumā Jylamvo deva ir atkarīga no pacienta auguma un masas.
Croatian: Doza koju bolesnik uzima svaki tjedan ovisi o tomu koje se upalno stanje liječi, koliko je liječenje učinkovito i, u slučaju djece, o njihovoj visini i tjelesnoj težini.
Latvian: Katru nedēļu injicētā deva ir atkarīga no tā, kādas slimības ārstēšanai zāles tiek izmantotas un cik labi šī ārstēšana iedarbojas, un bērniem tā ir arī atkarīga no bērna auguma un masas.
Croatian: Stoga je Agencija zaključila da koristi od lijeka Jylamvo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Latvian: Tādēļ aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Jylamvo, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Jylamvo se ne smije davati bolesnicima koji prekomjerno piju alkohol, kao ni onima koji imaju probleme s jetrom ili ozbiljne probleme s bubrezima, krvne poremećaje, oslabljeni imunosni sustav (sustav obrane tijela), teške ili dugotrajne infekcije kao što su tuberkuloza ili infekcija HIV-om, čireve u ustima, upalu u usnoj šupljini ili čireve u probavnom sustavu.
Latvian: Jylamvo nedrīkst lietot pacientiem, kuri pārmērīgi lieto alkoholu, vai tiem, kuriem ir aknu vai smagu nieru darbības traucējumi, asins slimības, novājināta imūnsistēma (organisma aizsargsistēma), smagas vai ilgstošas infekcijas, piemēram, tuberkuloze un HIV infekcija, mutes čūlas, iekaisums mutē un čūlas gremošanas sistēmā.
Croatian: Način na koji metotreksat djeluje u bolesnika s artritisom i psorijazom nije u cijelosti poznat, ali se smatra da koristi metotreksata proizlaze iz njegove sposobnosti ublažavanja upale i suzbijanja prekomjerno aktivnog imunosnog sustava.
Latvian: Vēl nav pilnībā izprasts, kā metotreksāts darbojas pacientiem ar artrītu un psoriāzi, bet metotreksāta lietošanas ieguvumi, domājams, ir saistīti ar tā spēju mazināt iekaisumu un nomākt pārmērīgi aktīvo imūnsistēmas darbību.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Jylamvo kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm dati par Jylamvo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Učestalost primjene metotreksata ovisi o tome s kojim se drugim lijekovima koristi.
Latvian: Metotreksāta lietošanas biežums ir atkarīgs no citām zālēm, ar ko kopā to lieto.
Croatian: Tvrtka će dostaviti i kontrolne upitnike o pogreškama u doziranju koje za posljedicu imaju predoziranje.
Latvian: Uzņēmums arī nosūtīs atbildes uz anketas jautājumiem par dozēšanas kļūdām, kas izraisa pārdozēšanu.