FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo yhdistelmän ja suun kautta otettavien veren hyytymistä estävien lääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella, koska se voi lisätä verenvuodon määrää (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció és orális antikoaguláns együttadása nem ajánlott, mivel növelheti a vérzések erősségét (lásd 4.5 pont).
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -valmistetta käytetään sen jälkeen, kun klopidogreeli- ja ASA-hoito on kumpikin aloitettu erikseen.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a külön-külön adott klopidogrél- és ASA-kezelés megkezdését követően alkalmazandó.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sisältää klopidogreelia ja asetyylisalisyylihappoa (ASAa), ja se kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva klopidogrélt és acetilszalicilsavat (ASA) tartalmaz, és a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Finnish: Samanaikainen klopidogreelin käyttö ei vaikuttanut digoksiinin eikä teofylliinin farmakokinetiikkaan.
Hungarian: A digoxin vagy a teofillin farmakokinetikáját klopidogréllel történő együttadás nem változtatta meg.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS läpipainopakkauksille
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - Buborékcsomagolás
Finnish: Klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo yhdistelmävalmisteen yliannostuksesta ei ole tietoja.
Hungarian: Nincs adat a klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció túladagolásával kapcsolatban.
Finnish: • kihti (tauti, jossa esiintyy virtsahappokiteiden aiheuttamaa nivelkipua ja nivelten turpoamista)
Hungarian: • köszvény (húgysavkristályok által okozott, fájdalmas, gyulladt ízületekkel járó betegség)
Finnish: Tässä tapauksessa lääkärisi on saattanut asentaa tukkeutuneeseen tai ahtautuneeseen valtimoon verkkoputken eli stentin varmistaakseen riittävän verenvirtauksen.
Hungarian: Ezen állapot kezeléseként, orvosa beültethetett egy, az ér belsejét tágító érmerevítőt (sztent) az elzáródott vagy beszűkült artériába, hogy a megfelelő véráramlást visszaállítsa.
Finnish: Potilailla tuli olla joko uuteen iskemiaan sopivia EKG-muutoksia tai sydänentsyymiarvojen nousua tai I- tai T- troponiiniarvo ainakin kaksinkertainen normaalin ylärajaan nähden.
Hungarian: Azok a betegek feleltek meg a beválasztás követelményeinek, akik új, ischaemiára utaló EKGeltéréssel vagy legalább a normálérték felső határának kétszereséig emelkedett szívizomenzim vagy troponin I vagy T-szinttel kerültek felvételre.
Finnish: Erityisesti post-hoc-analyysi niistä 2 172 potilaasta (17 % koko CURE-tutkimukseen osallistuneesta ryhmästä), joille asennettiin stentti (Stent-CURE) osoitti, että klopidogreeli vähensi ensisijaisen päätetapahtuman (sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus) suhteellista riskiä merkitsevästi (RRR, 26,2 %) lumelääkkeeseen verrattuna.
Hungarian: Ez kifejezetten igaz arra a 2172, stent beültetésen átesett betegre (Stent-CURE) (ami 17%-a a teljes CURE-populációnak), akiknél egy post-hoc értékelés alapján a klopidogrélre nézve kedvezőbb, szignifikáns, 26,2%-os RRR-t mutatott a placebóhoz viszonyítva az elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halál, MI, stroke), és szintén szignifikáns, 23,9%-os RRR-t mutatott a második elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) tekintetében.
Finnish: Tämä hyöty oli yhdenmukainen kaikissa ennalta määritellyissä alaryhmissä, mukaan lukien potilaiden ikä, sukupuoli, infarktin sijainti ja käytetty fibrinolyytti- tai hepariinityyppi.
Hungarian: Ez a kedvező hatás az összesígy a betegek életkora, neme, az infarctus lokalizációja és az alkalmazott fibrinolyticum- vagy heparin-kezelés szerint előre meghatározott - alcsoporton belül is megegyezett.
Finnish: Vähintään 50 % klopidogreelista imeytyy perustuen virtsaan erittyviin klopidogreelin metaboliitteihin.
Hungarian: A klopidogrél metabolitok vizelettel történő kiválasztása alapján a felszívódás legalább 50%-os.
Finnish: On mahdollista, että klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo yhdistelmävalmisteen ja hepariinin välillä on farmakodynaamista yhteisvaikutusta, joka voi johtaa verenvuotoriskin lisääntymiseen.
Hungarian: Farmakodinámiai interakció lehetséges a heparin és a klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció között, ami a vérzések fokozott kockázatához vezet, ezért együttes adagolásuk fokozott elővigyázatosságot
Finnish: Potilaat saivat klopidogreelia (300 mg:n kyllästysannos, jota seurasi 75 mg/vrk, n = 1 752) ja ASAa tai pelkkää ASAa (n = 1 739), (150-325 mg kyllästysannoksena, jota seurasi 75-162 mg/vrk), fibrinolyyttistä ainetta ja tarvittaessa hepariinia.
Hungarian: (300 mg telítő adag, majd 75 mg/nap, n=1752) + ASA-t vagy egymagában alkalmazott ASA-t (n=1739) (150-325 mg telítő adag, majd 75-162 mg/nap) kaptak, fibrinolyticus szerrel, és amikor az helyes volt, heparinnal kombinálva.
Finnish: Toistuvasti annettu 75 mg:n vuorokausiannos klopidogreelia esti huomattavasti ADP:n aiheuttamaa verihiutaleiden aggregaatiota jo ensimmäisestä hoitopäivästä alkaen.
Hungarian: Napi 75 mg klopidogrél adagok ismételt adagolása az első naptól kezdve lényegesen gátolta az ADPindukálta thrombocyta-aggregációt; ez a hatás fokozatosan növekedett és a 3-7. nap között alakult ki az egyensúlyi állapot.
Finnish: Klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo yhdistelmävalmisteen sisältämä ASA hydrolysoituu imeytymisen jälkeen salisyylihapoksi, ja salisyylihapon huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1 tunnin kuluessa annoksen ottamisesta.
Hungarian: A felszívódást követően a klopidogrél/acetilszalicilsav kombinációban található ASA szalicilsavvá hidrolizálódik, a szalicilsav csúcskoncentrációja a beadást követően 1 óra múlva jelentkezik olyan módon, hogy az adagolást követően 1,5-3 óra múlva az ASA plazmaszintje lényegében már nem mutatható ki.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -valmisteen ei pitäisi vaikuttaa ajokykyyn eikä koneiden
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nem szabad, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépekkel történő munkavégzéshez szükséges képességeket.
Finnish: Klopidogreeli metaboloituu ensin välimetaboliitiksi, 2-oksi- klopidogreeliksi.
Hungarian: A klopidogrél először egy 2-oxo-klopidogrél intermedier metabolittá alakul át.
Finnish: Testejä potilaiden CYP2C19-genotyypin toteamiseksi on saatavilla.
Hungarian: Vizsgálati módszerek rendelkezésre állnak a CYP2C19 genotípus
Finnish: Toistuvien 75 mg:n klopidogreelivuorokausiannosten jälkeen potilailla, joilla oli vaikea munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma 5-15 ml/min), ADP:n aiheuttaman verihiutaleiden aggregaation esto oli vähäisempää (25 %) kuin terveillä koehenkilöillä.
Hungarian: A klopidogrél 75 mg dózisának ismételt adagolása után súlyos vesebetegekben (kreatinin clearance 5-15 ml/perc) az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció gátlása kisebb mértékű volt (25%) az egészségesekben megfigyeltnél, azonban a vérzési idő meghosszabbodása hasonló volt a klopidogrél 75 mg napi adagját szedő egészségesekével, ezen felül a klinikai tolerancia jó volt valamennyi beteg
Finnish: Veren hyytyessä verihiutaleet kasaantuvat yhteen.
Hungarian: A vérlemezkék a vérben található nagyon apró részecskék, melyek a véralvadáskor összetapadnak.
Finnish: Kokeellisten tietojen perusteella ibuprofeeni saattaa estää pienten ASA-annosten vaikutusta verihiutaleiden aggregaatioon, jos näitä lääkeaineita käytetään samanaikaisesti.
Hungarian: Kísérletes adatok szerint az együttadott ibuprofen meggátolhatja a kisadagú acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációt gátló hatását.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Finnish: Elinjärjestelmä Yleinen
Hungarian: Szervrendszer
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 117,8 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Hungarian: 117,8 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként.
Finnish: Yleisin Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -valmisteen käytön yhteydessä havaittu haittavaikutus on verenvuoto.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva szedése során leggyakrabban észlelt mellékhatás a vérzés.
Finnish: Muut yhteisvaikutukset ASAn kanssa: Suurempia (anti-inflammatorisia) ASA-annoksia käytettäessä on ilmoitettu esiintyneen yhteisvaikutuksia myös seuraavien lääkevalmisteiden kanssa: angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjät, asetatsoliamidi, antikonvulsantit (fenytoiini ja valproiinihappo), beetasalpaajat, diureetit ja suun kautta otettavat verensokeripitoisuutta pienentävät lääkkeet.
Hungarian: Az ASA nagyobb (gyulladáscsökkentő) adagjai és a következő gyógyszerek kölcsönhatásairól is beszámoltak: angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok, acetazolamid, antikonvulzív szerek (fenitoin, valproinsav), béta-blokkolók, diuretikumok, orális antidiabetikumok.
Finnish: Klopidogreeliin ei todettu liittyvän erityisiä turvallisuusongelmia tässä potilasryhmässä.
Hungarian: Ezenfelül, a betegek ezen alcsoportjában, a klopidogrél biztonságossági profiljában nem jelentkezett olyan tényező, mely különleges aggodalomra adott volna okot.
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman (sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus) kokeneiden potilaiden määrä oli 582 (9,3 %) klopidogreelin ja ASAn yhdistelmähoitoa saaneiden ryhmässä ja 719 (11,4 %) ASAa saaneiden ryhmässä; suhteellinen riski pieneni 20 % (RRR) (95 % CI 10-28 %; p = 0,00009) klopidogreelin ja ASAn yhdistelmähoitoa saaneiden ryhmässä (17 %:n suhteellisen riskin pieneneminen konservatiivisesti hoidetuilla potilailla, 29 %:n, kun heille tehtiin pallolaajennus stenttauksen kera [PTCA] tai ilman sitä, ja 10 %:n silloin, kun heille tehtiin ohitusleikkaus [CABG]).
Hungarian: Ez a klopidogrél + ASA-csoportban 20% relatív rizikócsökkenést (RRR) jelent (95%-os CI 10%-28%, p=0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén].
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (esiintyy enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Finnish: • mahahaava
Hungarian: • hasmenés
Finnish: Mitä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sisältää
Hungarian: Mit tartalmaz a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Finnish: • päänsärky
Hungarian: • hasi fájdalom
Finnish: Antotapa
Hungarian: Vertigo
Finnish: Valkoiset HDPE:stä valmistetut tablettipurkit, joissa vihreät, polypropyleenistä (PP) valmistetut lapsiturvalliset ja kuivausainetta sisältävät korkit.
Hungarian: Fehér HDPE tartály és zöld polipropilén (PP) gyermekbiztos záróelem nedvességmegkötő betéttel.
Finnish: CYP2C19*2- ja CYP2C19*3-alleelit selittävät suurimman osan alentuneen metabolian alleeleista valkoihoisilla (85 %) ja aasialaisilla (99 %) heikoilla metaboloijilla.
Hungarian: A gyengén metabolizáló fehér (85%) és ázsiai (99%) betegekben lévő, csökkent működésű allélek többségéért a CYP2C19*2 és CYP2C19*3 allélek a felelősek.
Finnish: • ASAa tai jotakin muuta ei-steroidista tulehduskipulääkettä (NSAID-lääkettä), joilla yleensä hoidetaan kipu- ja/tai tulehdustiloja lihaksissa tai nivelissä
Hungarian: • ASA-t vagy más nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak;
Finnish: Tulos oli yhdenmukainen potilasalaryhmissä määritettynä alkutilanteessa todettujen potilaiden ominaisuuksien ja käytetyn fibrinolyytin tai hepariinihoidon mukaan.
Hungarian: Ez változatlan volt az alapvető jellemzők és a fibrinolyticum- vagy heparin-kezelés szempontjából meghatározott beteg alcsoportokon belül is.
Finnish: makuaistin muutokset
Hungarian: Ízérzés zavara
Finnish: Seuraavassa vaiheessa välimetaboliitista, 2-oksi-klopidogreelista muodostuu aktiivista metaboliittia, klopidogreelin tiolijohdannaista.
Hungarian: oxo-klopidogrél intermedier metabolit ezt követő átalakulása egy aktív metabolitot, a klopidogrél tiol származékát eredményezi.
Finnish: Klopidogreeli/asetyylisalisyylihapoo yhdistelmävalmistetta ei saa käyttää, jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció alkalmazása súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén tilos (lásd 4.3 pont).
Finnish: Tämä hyöty oli yhdenmukainen riippumatta iästä, sukupuolesta ja fibrinolyyttien käytöstä, ja se havaittiin jo 24 tunnin kuluessa.
Hungarian: A kedvező hatás hasonló volt az életkor, a nemek és fibrinolyticummal kezelt vagy nem kezelt betegek esetén, és már
Finnish: • pahoinvointi
Hungarian: • hallásromlás
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa, purkissa tai läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Hungarian: A dobozon, tartályon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Finnish: Hypromelloosi 15 cP, polydekstroosi, titaanidioksidi (E 171), kinoliinikeltainen alumiinilakka (E 104) talkki, maltodekstriini, keskipitkäketjuiset triglyseridit, keltainen rautaoksidi (E 172).
Hungarian: Tablettabevonat: hipromellóz 15 cP, polidextróz, titán-dioxid (E171), kinolinsárga alumínium lakk (E104), talkum, maltodextrin, közepes szénláncú trigliceridek, sárga vas
Finnish: Samanaikaisesti annettu fenobarbitaali tai estrogeeni eivät myöskään vaikuttaneet merkitsevästi klopidogreelin farmakodynamiikkaan.
Hungarian: Továbbá a klopidogrél farmakodinámiás hatását nem befolyásolta jelentősen fenobarbitál vagy ösztrogén
Finnish: Suun kautta annettu kerta-annos ja toistuva 75 mg:n vuorokausiannos klopidogreelia imeytyy nopeasti.
Hungarian: A klopidogrél napi 75 mg-os adagjának szájon át történő egyszeri és ismételt adagolása után a szer gyorsan felszívódik.
Finnish: Julkaisujen mukaan genotyypiltään heikosti CYP2C19-entsyymillä metaboloivia on noin 2 % valkoihoisista, 4 % tummaihoisista ja 14 % kiinalaisista.
Hungarian: 2%, a feketebőrűek között 4%, a kínaiak között pedig mintegy 14%.
Finnish: Samanaikaista hoitoa omepratsolilla tai esomepratsolilla ei voida suositella varovaisuuden vuoksi (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Óvatosságból az omeprazol vagy ezomeprazol klopidogréllel történő együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Finnish: • tiklopidiinia, joka on toinen antitromboottinen lääkeaine.
Hungarian: • tiklopidint, egy másik vérlemezke ellen ható gyógyszert szed.
Finnish: Aktiiviselle metaboliitille altistumisessa ja verihiutaleiden aggregaation estämisessä (IPA) ei huomattu oleellisia eroja ultranopeasti, vahvasti ja keskivahvasti metaboloivien välillä.
Hungarian: A CYP2C19-et nagyon gyorsan, extenzíven és közepesen metabolizáló csoportok közt az aktív metabolit-expozíció és az átlagos thrombocyta-aggregáció gátlás (IPA) tekintetében nem volt lényeges különbség.
Finnish: Klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo yhdistelmävalmisteen sisältämän ASAn puoliintumisaika plasmassa on noin 2 tuntia.
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav kombinációban található szalicilsav plazma felezési ideje kb.
Finnish: Tämä hyöty johtui lähinnä tilastollisesti merkitsevästä sydäninfarktin ilmaantuvuuden vähenemisestä (287 [4,6 %] klopidogreelin ja ASAn yhdistelmähoitoryhmässä ja 363 [5,8 %] ASA-ryhmässä).
Hungarian: Ez a klopidogrél + ASA-csoportban 14%-os relatív rizikócsökkenés (95%-os CI 6%-21%, p=0,0005). A haszon főleg a MI előfordulási gyakoriságának statisztikailag szignifikáns csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél + ASA-csoportban és 363 (5,8%) az ASAcsoportban].
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet akuutti munuaisten vajaatoiminta (etenkin potilailla, joilla on ennestään munuaisten vajaatoiminta, sydämen dekompensaatio, nefriittinen oireyhtymä tai samanaikainen diureettihoito)*, glomerulonefriitti, veren kreatiniinin nousu
Hungarian: Heveny vesekárosodás (különösen a már károsodott veseműködésű, szívelégtelenségben szenvedő, nephritis syndromában szenvedő, vagy egyidejű diuretikus
Finnish: Eläinkokeissa on osoitettu, että klopidogreeli erittyy rintamaitoon.
Hungarian: Állatkísérletek a klopidogrél anyatejbe történő kiválasztódását igazolták.
Finnish: Älä käytä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -valmistetta
Hungarian: Ne szedje a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-t
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2014.
Finnish: Molempia vaikuttavia aineita on käytetty Euroopan unionissa (EU:ssa) jo useiden vuosien ajan.
Hungarian: Mindkét hatóanyag sok éve van forgalomban az Európai Unióban (EU).
Finnish: Lisäksi komitea katsoi, että vaikuttavien aineiden yhdistäminen yhteen tablettiin yksinkertaistaa hoitoa potilaiden kannalta, koska heidän täytyy ottaa vähemmän tabletteja.
Hungarian: A bizottság továbbá úgy vélte, hogy a két hatóanyag kombinációja egyetlen tablettában leegyszerűsíti a kezelést a betegek számára, mivel kevesebb tablettát kell bevenniük.
Finnish: Asetyylisalisyylihappoa taas on käytetty jo yli sadan vuoden ajan.
Hungarian: Az acetilszalicilsav több, mint 100 éve kapható.
Finnish: Sitä voidaan käyttää seuraavilla akuutista sepelvaltimo-oireyhtymästä kärsivillä potilasryhmillä:
Hungarian: Az úgynevezett „akut koronária szindrómában" szenvedő betegek alábbi csoportjainál alkalmazható:
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Koska näitä kahta vaikuttavaa ainetta on käytetty yhdessä jo useita vuosia, lääkeyhtiö esitti tuloksia tutkimuksesta, jossa osoitettiin, että Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan vaikuttavat aineet imeytyvät elimistössä samalla tavoin yhdestä tabletista kuin molemmat lääkevalmisteet erikseen otettuina.
Hungarian: Mivel a két hatóanyagot sok éve alkalmazzák együtt, a vállalat olyan vizsgálati eredményeket nyújtott be, amelyek azt igazolják, hogy a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ban található hatóanyagok ugyanúgy szívódnak fel a szervezetben egyetlen tablettaként, mint amikor a két gyógyszert különkülön szedik.
Finnish: • potilaat, joita hoidetaan sellaisen sydänkohtauksen vuoksi, johon liittyy ST-segmentin nousua, jos lääkäri katsoo, että nämä potilaat hyötyvät verihyytymien liuotushoidosta.
Hungarian: • ST-elevációval járó szívinfarktus miatt kezelt betegeknél, ha a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy előnyös lehet számukra a vérrögök feloldását célzó kezelés.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan kumpaakin vaikuttavaa ainetta on käytetty jo useita vuosia sydänkohtauksen riskin pienentämiseen, ja kun niitä otetaan yhdessä, riskiä voidaan pienentää enemmän kuin kummallakaan aineella yksinään.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ban található mindkét hatóanyagot sok éve alkalmazzák a szívinfarktus kockázatának csökkentésére, és együtt szedve azok nagyobb mértékben csökkentik a kockázatot, mint az egyes komponensek önmagukban.
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen yhdistelmän vaikutus kumuloituu, jolloin verihyytymien muodostumisen riski vähenee enemmän kuin kummallakaan aineella yksinään.
Hungarian: A két hatóanyag kombinációja additív hatással rendelkezik, nagyobb mértékben csökkenti a vérrögképződés kockázatát, mint bármelyik gyógyszer önmagában.
Finnish: Tämän ansiosta verihiutaleet eivät muutu "tahmeiksi", mikä pienentää verihyytymien muodostumisen riskiä.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a vérlemezkék „ragadóssá" váljanak, és csökkenti a vérrög képződés kockázatát.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevaa on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 75 mg klopidogreelia ja joko 75 mg tai 100 mg asetyylisalisyylihappoa.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg klopidogrélt és 75 mg vagy 100 mg acetilszalicilsavat tartalmazó tabletta formájában kapható.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevaa varten 1. syyskuuta 2014.
Hungarian: 2014 Szeptember 1-jén az Európai Bizottság a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Tämän ansiosta tromboksaani-nimisen aineen, joka tavallisesti auttaa hyytymien muodostumista kiinnittämällä verihiutaleita yhteen, tuotanto vähenee.
Hungarian: Ez csökkenti a tromboxán nevű vegyület termelését, amely normálisan a vérlemezkék összekapcsolása révén elősegíti a rögképződést.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevaa ei saa käyttää raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana.
Hungarian: Nem alkalmazható a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a terhesség utolsó három hónapjában.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua 1-10 potilaalle sadasta) ovat hematooma (ihonalainen verenpurkauma eli mustelma), (nenäverenvuoto), maha-suolikanavan verenvuoto, ripuli, mahakipu, närästys sekä mustelmat ja verenvuoto ihoa pistettäessä.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hematómák (vérömleny a bőr alatt), orrvérzés, gasztrointesztinális vérzés (vérzés a gyomorban vagy a bélben), hasmenés, hasi fájdalom, diszpepszia (gyomorégés), zúzódás és vérzés a bőr megszúrásának helyén.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on jokin verenvuotoa aiheuttava sairaus, kuten mahahaava tai aivoverenvuoto, eikä potilaille, joilla on mastosytoosi (syöttösoluiksi kutsuttujen veren valkosolujen suuri pitoisuus).
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akik vérzést okozó betegségben szenvednek, például gyomorfekély vagy agyvérzés esetén, illetve masztocitózisban (bizonyos fehérvérsejtek, az úgynevezett hízósejtek magas vérszintje) szenvedő betegeknél.
Finnish: • potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris (vakava rintakipukohtaus) tai joilla on ollut sydänkohtaus, johon ei liity ST-segmentin nousua (EKG:n eli sydänsähkökäyrän poikkeava tulos), ja potilaat, joille on asennettu stentti (lyhyt putki) verisuoneen sen tukkeutumisen estämiseksi;
Hungarian: • instabil anginában (mellkasi fájdalom súlyos típusa) szenvedő vagy „ST-elevációval" (kóros eltérés az EKG-n vagy elektrokardiogramon) nem járó szívinfarktuson átesett betegeknél, beleértve azokat, akiknél sztentet (egy rövid cső) ültetnek be az egyik artériába, hogy megakadályozzák az
Finnish: Lääke otetaan yhtenä tablettina kerran päivässä potilaan aiemmin ottamien kahden erillisen klopidogreeli- ja asetyylisalisyylihappotabletin sijasta.
Hungarian: A gyógyszert egyetlen tablettaként kell bevenni a klopidogrél és az acetilszalicilsav tabletták helyett, amelyet a beteg külön-külön már szedett.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.