FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Φυλάσσετε το προϊόν στον φάκελο μέχρι τη χρήση, για να αποφύγετε την άμεση επαφή των παιδιών με το προϊόν.
Romanian: Păstrați produsul în plic până la utilizare pentru a preveni accesul copiilor la produs.
Greek: Η fluralaner είναι ένας ισχυρός αναστολέας μερών του νευρικού συστήματος των αρθροπόδων δρώντας ανταγωνιστικά στους συνδετο-εξαρτώμενους διαύλους χλωρίου (GABA-υποδοχείς και γλουταμικούς υποδοχείς).
Romanian: Fluralanerul este un inhibitor puternic al unor părți ale sistemului nervos artropod prin acțiunea antagonistă a canalelor cu situs de legare pentru clorură (receptorul GABA și receptorul glutamat).
Greek: Η έναρξη της δράσης (θανατηφόρος δράση) για τους κρότωνες (I. ricinus) τους ψύλλους (C. felis) παρατηρείται εντός 48 ωρών μετά την θεραπεία.
Romanian: Debutul efectului pentru căpușe (I. ricinus) și purici (C. felis) este în termen de 48 de ore după tratament.
Greek: Άρα, πριν την χορήγηση του Bravecto Plus για την ταυτόχρονη προφύλαξη από την μόλυνση με ενήλικες μορφές της D. immitis, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η προειδοποίηση που περιλαμβάνεται στο τμήμα 12.
Romanian: De aceea, înainte de aplicarea Bravecto Plus pentru prevenirea infectiei concurente cu D. imitis adult, trebuie luată în considerare recomandarea din secțiunea 12.
Greek: Οι άλλες μη συνηθισμένες παρακάτω ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατηρήθηκαν σύντομα μετά τη χορήγηση: δύσπνοια μετά από λείξη της περιοχής χορήγησης, σιαλόρροια, έμετος, αιματέμεση, διάρροια, λήθαργος, πυρετός, ταχύπνοια, μυδρίαση.
Romanian: Următoarele alte reacții adverse au mai fost observate mai puțin frecvent în studiile clinice la scurt timp după administrare: dispnee după lingerea locului de aplicare, hipersalivație, vărsături, hematemeză, diaree, letargie, pirexie, tahipnee, midriază.
Greek: Η fluralaner αποβάλλεται βραδέως από το πλάσμα του αίματος (t1/2 = 15 ημέρες) και απεκκρίνεται με τα κόπρανα και σε πολύ μικρή έκταση με τα ούρα.
Romanian: Fluralaner este eliminat lent din plasmă (t1/2 = 15 zile) și excretat în fecale și într-o măsură foarte mică în urină.
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα (δείτε αντενδείξεις, τμήμα 5).
Romanian: Produsul nu trebuie utilizat de persoanele cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (vezi contraindicațiile, pct. 5).
Greek: Οι μιλμπεμικίνες και οι αβερμεκτίνες έχουν κοινό τρόπο δράσης που βασίζεται στην σύνδεση στους συνδετο-εξαρτώμενους διαύλους χλωρίου (γλουταμικούς υποδοχείς και GABA-υποδοχείς).
Romanian: Milbemicinele și avermectinele au un mod comun de acțiune care se bazează pe legarea de canalele cu situs de legare pentru clorură (glutamat-R și GABA-R).
Greek: Η πρόσληψη από το στόμα του προϊόντος στη μέγιστη συνιστώμενη δόση των 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin ανά κιλό σωματικού βάρους προκάλεσε αυτοπεριοριζόμενη σιαλόρροια ή σε μεμονωμένα περιστατικά έμετο αμέσως μετά τη χορήγηση.
Romanian: Ingestia orală a produsului la doza maximă recomandată de 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectină / kg greutate corporală a determinat o salivare autolimitată sau un singur episod de vomă imediat după administrare.
Greek: για μικρές γάτες 1,2 - 2,8 kg για μεσαίου μεγέθους γάτες >2,8 - 6,25 kg για μεγάλες γάτες >6,25 - 12,5 kg
Romanian: pentru pisici mici 1.2 - 2.8 kg pentru pisici de talie medie >2.8 - 6.25 kg pentru pisici mari >6.25 - 12.5 kg
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα επίχυσης
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție spot-on
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα επίχυσης.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție spot-on.
Greek: (Ixodes ricinus), των ψύλλων (Ctenocephalides felis) και των ωτικών ακάρεων (Otodectes cynotis)
Romanian: Este eficient împotriva căpușelor (Ixodes ricinus) , puricilor (Ctenocephalides felis) și acarienilor auriculari (Otodectes cynotis) la pisică.
Greek: Αυτό το προϊόν είναι επικίνδυνο μετά από κατάποση.
Romanian: Acest produs este dăunător dacă este ingerat.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα και απωθητικά, ενδοπαρασιτοκτόνα, μιλμπεμικίνες.
Romanian: Produse antiparazitare, insecticide și repelenți, endectocide, milbemicine.
Greek: Για την θεραπεία των προσβολών από εντερικά νηματώδη (4ου σταδίου προνύμφες, ανώριμα ενήλικα και ενήλικα παράσιτα Toxocara cati) και αγκυλοστόματα (4ου σταδίου προνύμφες, ανώριμα ενήλικα και ενήλικα παράσιτα Ancylostoma tubaeforme).
Romanian: Pentru tratamentul infecțiilor cu viermi rotunzi intestinali (larve în stadiul IV, adulți imaturi și adulți de Toxocara cati) și viermi cârlig (larve în stadiul IV, adulți imaturi și adulți de Ancylostoma tubaeforme).
Greek: Να μην έρχεστε σε επαφή με το σημείο εφαρμογής έως ότου αυτό δεν είναι πλέον εμφανές.
Romanian: Nu atingeți locul de aplicare până când nu mai este vizibil.
Greek: Η μοξιδεκτίνη είναι αποτελεσματική μόνο στις προνύμφες (L3 και L4) της Dirofilaria immitis και όχι στα ενήλικα παράσιτα.
Romanian: (L3 și L4) de Dirofilaria immitis și nu asupra viermilor adulți.
Greek: Οι γάτες που ζουν σε περιοχές ενδημικές της διροφιλαρίωσης (ή οι γάτες που έχουν ταξιδέψει σε ενδημικές περιοχές) μπορεί να έχουν μολυνθεί από ενήλικες διροφιλάριες.
Romanian: Pisicile din zonele endemice pentru viermii cardiaci (sau cele care au călătorit în zone endemice) pot fi infectate cu viermi cardiaci adulți.
Greek: Οι γάτες που ζουν σε περιοχές ενδημικές της διροφιλαρίωσης ή οι γάτες που έχουν ταξιδέψει σε ενδημικές περιοχές, μπορεί να έχουν μολυνθεί από ενήλικες διροφιλάριες.
Romanian: Pisicile din zone endemice pentru viermi cardiaci sau pisicile care au călătorit în zone endemice pot fi infectate cu viermi cardiaci adulți.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Greek: Για την προφύλαξη από τη διροφιλαρίωση στις γάτες που βρίσκονται προσωρινά μόνο σε ενδημικές περιοχές, το προϊόν πρέπει να χορηγείται πριν την πρώτη αναμενόμενη έκθεση στα κουνούπια.
Romanian: Pentru prevenirea bolii viermilor cardiaci la pisici care se află doar temporar în zone endemice produsul ar trebui să fie aplicat înainte de prima expunere preconizată la țânțari.
Greek: Η fluralaner απορροφάται ταχύτατα από το σημείο της τοπικής εφαρμογής και φθάνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος μεταξύ 3 και 21 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Romanian: Fluralaner este ușor absorbit sistemic de la locul de administrare topică, atingând concentrații maxime în plasmă între 3 și 21 de zile după administrare.
Greek: Έκδοχο:
Romanian: PROSPECT:
Greek: Η μοξιδεκτίνη απορροφάται ταχύτατα από το σημείο της τοπικής εφαρμογής, και φθάνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος μεταξύ 1 και 5 ημέρες μετά από τη χορήγηση.
Romanian: Moxidectina este ușor absorbită sistemic din locul de administrare topică, atingând concentrații maxime în plasmă între 1 și 5 zile după administrare.
Greek: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg διάλυμα επίχυσης για μικρές γάτες (1,2 - 2,8 kg)
Romanian: Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg soluție spot-on pentru pisici mici (1.2 - 2.8 kg)
Greek: Αμπούλα μονάδας δόσης από διαστρωματωμένο φύλλο αλουμινίου / πολυπροπυλενίου κλεισμένο με πώμα υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (HDPE) και συσκευασμένο σε διαστρωματωμένο φάκελο από φύλλο αλουμινίου.
Romanian: Unitatea de dozare este pipeta din folie de aluminiu / polipropilenă închisă cu capac din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) și ambalate într-un plic din folie de aluminiu laminat.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE <AMBALAJUL SECUNDAR><SI> <<
Greek: Εγκυμοσύνη, γαλουχία και γονιμότητα:
Romanian: Gestatie, lactație, fertilitate
Greek: Για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης που προκαλείται από την Dirofilaria immitis.για 8 εβδομάδες.
Romanian: Pentru prevenirea timp de 8 săptămâni a bolii produsă de viermii cardiaci Dirofilaria immitis.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο
Romanian: Franța
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: În caz de ingestie accidentală solicitaţi sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Greek: Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος ζώου:
Romanian: Precautii speciale pentru fiecare specie tinta
Greek: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Greek: Για την ταυτόχρονη θεραπεία από μολύνσεις με τα γαστροεντερικά νηματώδη T. cati και A. tubaeforme, πρέπει να χορηγείται μόνο μία δόση του προϊόντος.
Romanian: Pentru tratamentul concomitent al infecțiilor cu nematozii gastro-intestinali T. cati și A. tubaeforme, trebuie aplicată o singură doză de produs.
Greek: Για γάτες με, ή σε κίνδυνο για μικτή παρασίτωση από κρότωνες ή ψύλλους και ωτικά ακάρεα, γαστροεντερικά νηματώδη ή διροφιλαρίωση.
Romanian: Pentru pisicile cu sau în pericol de infestări parazitare mixte cu căpușe sau purici și acarieni auriculari , nematode gastrointestinale sau viermi cardiaci.
Greek: Για να ανοίξετε την αμπούλα, κρατήστε την από τη βάση της ή από το ανώτερο άκαμπτο τμήμα της κάτω από το πώμα σε όρθια θέση.
Romanian: Pipetele trebuie să fie ținute de bază sau de partea rigidă superioară sub capac în poziție verticală (vârful în sus) pentru a fi deschise.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Greek: Για δερματική χορήγηση (spot on).
Romanian: • Pentru utilizare spot-on.
Greek: Το πώμα πρέπει να περιστραφεί δεξιόστροφα ή αριστερόστροφα για μία πλήρη στροφή.
Romanian: Capacul înșurubat trebuie rotit în sensul acelor de ceasornic sau în sens contrar acelor de ceasornic, cu o întoarcere completă.
Greek: Μέγεθος αμπούλας που χρησιμοποιείται
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
Greek: Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg διάλυμα επίχυσης για μεσαίου μεγέθους γάτες (>2,8 - 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλες γάτες (>6,25 - 12,5 kg)
Romanian: Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg soluție spot-on pentru pisici de talie medie (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg soluție spot-on pentru pisici mari (>6.25 - 12.5 kg) fluralaner / moxidectin
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. DECLARAȚIE PRIVIND LMR
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg διάλυμα επίχυσης για μικρές γάτες (1,2 - 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg διάλυμα επίχυσης για μεσαίου μεγέθους γάτες (>2,8 - 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλες γάτες (>6,25 - 12,5 kg)
Romanian: Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg soluție spot-on pentru pisici mici (1.2 - 2.8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg soluție spot-on pentru pisici de talie medie (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg soluție spot-on pentru pisici mari (>6.25 - 12.5 kg)
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν ισχύει
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE
Greek: Σε κλινικές μελέτες οι συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες και παροδικές αντιδράσεις του δέρματος της περιοχής χορήγησης (αλωπεκία, αποφολίδωση του δέρματος και κνησμός).
Romanian: Reacții cutanate ușoare și tranzitorii la locul de aplicare (alopecie, exfolieri ale pielii și prurit) au fost frecvent observate în studiile clinice.
Greek: 3 συσκευές εισπνοής με 60 εισπνεόμενες δόσεις
Romanian: 3 inhalatoare cu 60 doze
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Ιουλίου 2012 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Απριλίου 2017
Romanian: Data primei autorizări: 20 iulie 2012 Data ultimei reînnoiri: 20 aprilie 2017
Greek: Εάν συμβεί αυτό, προσπαθήστε ξανά.
Romanian: În acest caz, încercați din nou.
Greek: Μερικοί ασθενείς μπορεί να μην ακούσουν το «κλικ».
Romanian: Unii pacienți ar putea să nu audă "clic".
Greek: Πώς λειτουργεί ο δείκτης δόσης;
Romanian: Cum funcționează indicatorul de doze?
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc la nou-născuți/sugari.
Greek: Σταματήστε και Ελέγξτε:
Romanian: Opriți-vă și verificați:
Greek: Το 70,7% των ασθενών ολοκλήρωσε τη μελέτη ανά εκτίμηση ερευνητή.
Romanian: 70,7% dintre pacienți au finalizat studiul cu evaluarea medicului investigator.
Greek: Σπανίως μπορεί να συμβούν αλλεργικές αντιδράσεις (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα).
Romanian: Reacțiile alergice pot apărea rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane).
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Romanian: • la cererea Agenției Europene a Medicamentului
Greek: Τι πρέπει να κάνετε εάν προετοιμάσετε κατά λάθος μια δόση;
Romanian: Ce trebuie să faceți dacă ați pregătit o doză în mod accidental?
Greek: Εάν επιθυμείτε να σταματήσετε τη θεραπεία, απευθυνθείτε πρώτα στον γιατρό σας, καθώς μπορεί να εκδηλωθεί επιδείνωση των συμπτωμάτων σας.
Romanian: Dacă doriți să întrerupeți tratamentul, adresați-vă mai întâi medicului dumneavoastră, deoarece este posibil ca simptomele dumneavoastră să se înrăutățească.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Bretaris Genuair οποιαδήποτε στιγμή πριν ή μετά το φαγητό ή το ποτό.
Romanian: Puteți utiliza Bretaris Genuair oricând, înainte sau după ce ați consumat alimente sau băuturi.
Greek: • εντός 60 ημερών από την λήψη ενός σημαντικού ορόσημου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου),
Romanian: • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι μία εισπνοή δύο φορές ημερησίως, πρωί και βράδυ.
Romanian: Doza recomandată este de o inhalare de două ori pe zi, dimineața și seara.
Greek: Το ανώτερο όριο του διαστήματος εμπιστοσύνης απέκλεισε ένα προκαθορισμένο περιθώριο κινδύνου της τάξης του 1,8.
Romanian: Limita superioară a intervalului de încredere a exclus o marjă de risc predefinită de 1,8.
Greek: Οι Οδηγίες Χρήσης χωρίζονται στις ακόλουθες παραγράφους:
Romanian: Instrucțiunile de utilizare sunt împărțite în următoarele secțiuni:
Greek: Έτσι διασφαλίζεται ότι υπάρχει πάντοτε αρκετό φάρμακο στον οργανισμό σας, ώστε να σας βοηθά να αναπνέετε ευκολότερα καθ' όλη τη διάρκεια της ημέρας και της νύχτας.
Romanian: Astfel organismul dumneavoastră va avea în permanență o cantitate suficientă de medicament care să vă ajute să respirați ușor în timpul zilei și nopții.
Greek: Η δόση δεν είναι προετοιμασμένη.
Romanian: Doza nu este pregătită.
Greek: Όλοι οι ασθενείς είχαν ιστορικό καρδιαγγειακής ή αγγειοεγκεφαλικής νόσου και/ή σημαντικούς καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου.
Romanian: Toți pacienții au avut antecedente de boală cardiovasculară sau cerebrovasculară și/sau factori de risc cardiovascular importanți.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να αισθανθούν μία κοκκώδη αίσθηση στο στόμα τους ή μία ελαφρώς γλυκιά ή πικρή γεύση.
Romanian: Unii pacienți pot avea o senzație de granule în gură sau pot simți un gust ușor dulce sau puțin amar.
Greek: 2.5 Κρατήστε την αναπνοή σας όσο το δυνατόν περισσότερο.
Romanian: 2.5 Țineți-vă respirația cât se poate de mult.
Greek: Για τις Οδηγίες Χρήσης, βλέπε παράγραφο 6.6.
Romanian: Pentru instrucțiunile de utilizare, vezi pct. 6.6.
Greek: Συνεχίστε να αναπνέετε όσο το δυνατόν περισσότερο, αφού ακούσετε το «κλικ».
Romanian: Continuați să inspirați cât puteți de mult după ce auziți sunetul "clic".
Greek: Ο δείκτης δόσης μετακινείται αργά από το 60 έως το 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Romanian: Indicatorul de doze se mișcă lent de la 60 la 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε χρησιμοποιήσει ή χρησιμοποιείτε παρόμοια φάρμακα για αναπνευστικά προβλήματα, όπως φάρμακα που περιέχουν τιοτρόπιο ή ιπρατρόπιο.
Romanian: Informați-l pe medicul dumneavoastră dacă ați utilizat sau utilizați medicamente similare pentru probleme de respirație, de exemplu, medicamente care conțin tiotropiu, ipratropiu.
Greek: Αν ξεχαστεί μία δόση, η επόμενη δόση θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατόν.
Romanian: Dacă se omite o doză, următoarea doză trebuie administrată cât mai curând posibil.
Greek: Παράθυρο ελέγχου Κόκκινο = επιβεβαιώνει τη σωστή εισπνοή
Romanian: Fereastră de control Roșu = confirmă inhalarea corectă
Greek: Ο ΚΑΚ θα ολοκληρώσει εντός του δηλωμένου χρονικού πλαισίου τα παρακάτω μέτρα:
Romanian: DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, măsurile de mai jos:
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, αντιχολινεργικά, κωδικός ATC: R03BB05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru boli obstructive ale căilor respiratorii, anticolinergice, codul ATC: R03BB05.
Greek: Επιδείνωση της νόσου:
Romanian: Agravare a bolii:
Greek: • Ο δείκτης δόσης δείχνει τον συνολικό αριθμό των δόσεων που απομένουν στη συσκευή εισπνοών (Εικόνα N).
Romanian: • Indicatorul de doze arată numărul total de doze rămase în inhalator (Figura N).
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
Romanian: Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Bretaris Genuair δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Romanian: Copii și adolescenți Bretaris Genuair nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Greek: Επίσης, θα σας βοηθήσει να θυμάστε να το χρησιμοποιείτε.
Romanian: De asemenea, acest lucru vă va ajuta să vă reamintiți să utilizați inhalatorul.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει πονοκέφαλο, ζάλη ή θαμπή όραση.
Romanian: Acest medicament poate cauza durere de cap, amețeală sau vedere încețoșată.
Greek: Αυτές οι παθήσεις ενδεχομένως να επηρεαστούν λόγω του αντιχολινεργικού μηχανισμού δράσης.
Romanian: Aceste condiții pot fi influențate de mecanismul de acțiune anticolinergică.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται σύμφωνα με την εξής σύμβαση: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită cu ajutorul următoarei convenții: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Greek: Η παράγραφος αυτή περιέχει πληροφορίες σχετικά με το πώς να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοών σας Genuair.
Romanian: Această secțiune conține informații despre modul de utilizare a inhalatorului dumneavoastră Genuair.
Greek: Διαβάστε πλήρως τα βήματα 2.1 έως 2.7 πριν από τη χρήση.
Romanian: Citiți în întregime instrucțiunile de la pașii 2.1 la 2.7 înainte de utilizare.
Greek: β) Μην πιέζετε το πράσινο κουμπί μέχρι να είστε έτοιμοι να πάρετε μια δόση.
Romanian: b) Nu apăsați butonul verde până când nu sunteți pregătit să vă administrați o doză.
Greek: - εάν βλέπετε κάποιον φωτεινό δακτύλιο (άλως) γύρω από φωτεινές πηγές ή έγχρωμες εικόνες
Romanian: - dacă vedeți halouri în jurul luminilor sau imaginilor colorate (glaucom).
Greek: Σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή της CHMP για τα Συστήματα Διαχείρισης Κινδύνου για φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης χρήσης, κάθε επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατίθεται ταυτόχρονα με την επόμενη Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ).
Romanian: Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, versiunea actualizată a PMR trebuie depusă în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță (RPAS).
Greek: Μην χρησιμοποιείτε ΠΟΤΕ νερό για να καθαρίσετε τη συσκευή εισπνοών, καθώς αυτό μπορεί να καταστρέψει το φάρμακό σας.
Romanian: Nu utilizați NICIODATĂ apă pentru a curăța inhalatorul, deoarece poate afecta medicamentul.
Greek: AstraZeneca (AstraZeneca λογότυπο)
Romanian: AstraZeneca (siglă AstraZeneca)
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/αποφευχθεί η θεραπεία με Bretaris Genuair, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/renunța la tratamentul cu Bretaris Genuair, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Greek: b MCID με μεταβολή τουλάχιστον -4 μονάδων στο SGRQ.
Romanian: b MCID de cel puțin - 4 unități în ceea ce privește SGRQ.
Greek: Διαβάστε αυτές τις Οδηγίες Χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο.
Romanian: Citiți aceste instrucțiuni înainte de a începe să utilizați medicamentul.
Greek: Είναι σημαντικό να διαβάσετε αυτές τις πληροφορίες, καθώς η συσκευή Genuair μπορεί να λειτουργεί διαφορετικά από τις συσκευές εισπνοών που έχετε χρησιμοποιήσει παλαιότερα.
Romanian: Este important să citiți aceste informații, deoarece Genuair ar putea să funcționeze diferit de alte inhalatoare pe care le-ați utilizat.
Greek: Επιπρόσθετα, ένα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί:
Romanian: În plus, o versiune actualizată a PMR trebuie depusă
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες αντιδράσεις στη χορήγηση Bretaris Genuair ήταν κεφαλαλγία (6,6%) και ρινοφαρυγγίτιδα (5,5%).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate ca urmare a utilizării Bretaris Genuair sunt cefaleea (6,6%) și rinofaringita (5,5%).
Greek: Χρησιμοποιήστε το παράθυρο ελέγχου για να βεβαιωθείτε ότι έχετε εισπνεύσει σωστά.
Romanian: Utilizați fereastra de control pentru a vă asigura că ați inhalat corect.
Greek: Πώς μπορείτε να γνωρίζετε ότι η συσκευή εισπνοών σας είναι άδεια;
Romanian: Cum știți că inhalatorul este gol?
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Bretaris Genuair Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Οδηγίες Χρήσης
Romanian: Cum se păstrează Bretaris Genuair Conținutul ambalajului și alte informații Instrucțiuni de utilizare
Greek: Αντιχολινεργική δράση:
Romanian: Activitate anticolinergică:
Greek: Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, μην επιχειρήσετε να οδηγήσετε ή να χειριστείτε οποιονδήποτε μηχανικό εξοπλισμό αν δεν υποχωρήσει ο πονοκέφαλος, δεν έχει φύγει η αίσθηση ζάλης και αν η όρασή σας δεν επανέλθει στα φυσιολογικά επίπεδα.
Romanian: Dacă aveți oricare dintre aceste reacții, nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje, până când nu vă dispare durerea de cap, nu vă trece senzația de amețeală și vederea nu vă revine la normal.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το πράσινο κουμπί είναι επάνω.
Romanian: Asigurați-vă că butonul verde este în sus.
Greek: Ένα «κλικ» θα σας επιβεβαιώσει ότι εισπνέετε σωστά.
Romanian: Un sunet "clic" vă va anunța că inhalați corect.
Greek: Η χρήση του βρωμιούχου ακλιδινίου ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο αν τα αναμενόμενα πλεονεκτήματα από τη χορήγησή του υπερτερούν των ενδεχόμενων κινδύνων.
Romanian: Bromura de aclidiniu poate fi utilizată în timpul sarcinii doar dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale.