FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cerenia in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cerenia alkalmazása?
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (16, 24, 60 en 160 mg) voor honden en als oplossing voor injectie onder de huid of in een ader (10 mg/ml) voor honden en katten.
Hungarian: Kutyák számára tabletta (16, 24, 60 és 160 mg), illetve kutyák és macskák számára bőr alá vagy vénába beadandó oldatos injekció (10 mg/ml) formájában kapható.
Dutch: In geval van onbedoeld inslikken of zelfinjectie is onmiddellijke medische hulp geboden en dient de bijsluiter of het etiket aan de behandelende arts te worden getoond.
Hungarian: Véletlen lenyelés vagy öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, és a használati utasítást vagy a címkeszöveget meg kell mutatni az orvosnak.
Dutch: Er is een groot aantal studies met Cerenia uitgevoerd bij laboratoriumhonden en -katten en bij dieren in dierenartspraktijken in diverse Europese landen en in de VS.
Hungarian: Számos európai országban és az Amerikai Egyesült Államokban a Cerenia-val kapcsolatban több vizsgálatot végeztek laboratóriumi kutyákon és macskákon, illetve állatorvosi rendelőben kezelt állatokon.
Dutch: Bij katten gebeurt de behandeling van braken alleen per injectie.
Hungarian: Macskáknál a hányás kizárólag injekcióval kezelhető.
Dutch: Om het effect van Cerenia op bewegingsziekte te onderzoeken, werden honden die bij reizen vatbaar zijn voor braken, maximaal twee opeenvolgende dagen meegenomen op een autotocht van enkele uren.
Hungarian: A Cerenia utazási betegség esetén kifejtett hatásának vizsgálata során utaztatás alatt hányásra hajlamos kutyákat szállítottak autóval több órától legfeljebb két egymást követő napig terjedő időtartamon keresztül.
Dutch: Cerenia blokkeert neurokinine-1-receptoren (NK1-receptoren), die worden aangetroffen op het oppervlak van bepaalde cellen in het deel van de hersenen dat misselijkheid en braken regelt, en die worden geactiveerd wanneer een chemische stof in het lichaam die 'substantie P' wordt genoemd, zich aan de receptoren hecht.
Hungarian: A Cerenia az agy hányingert és hányást kontrolláló részében bizonyos sejtek felszínén található neurokinin-1 (NK1) receptorokat blokkolja, amelyek a „P-anyag" nevű kémiai anyag kötődésével aktiválódnak a szervezetben.
Dutch: Uit de bio-equivalentieonderzoeken bleek dat toediening van de injectie onder de huid tot dezelfde concentraties maropitant in het lichaam leidde als toediening in een ader.
Hungarian: A biológiai egyenértékűségi vizsgálatok azt mutatták, hogy a bőr alá adott injekció ugyanolyan maropitant-szintet eredményezett a szervezetben, mint a vénába adott injekció.
Dutch: In de studie waarbij werd gekeken naar het effect van Cerenia vóór en na een operatie, was Cerenia werkzaam bij het voorkomen van braken in verband met het gebruik van morfine.
Hungarian: A Cerenia műtét előtti és utáni hatását tanulmányozó vizsgálatban a Cerenia hatékony volt a morfin alkalmazásával társuló hányás megelőzésében.
Dutch: Voor vervolgbehandeling kan de eigenaar van het dier de hond de tabletten toedienen.
Hungarian: Az állat gazdája fenntartó kezelésként adhat tablettát a kutyának.
Dutch: Bij katten wordt de oplossing voor injectie gebruikt om braken te voorkomen en misselijkheid te beperken maar is ze niet geschikt voor bewegingsziekte.
Hungarian: Macskáknál az oldatos injekciót a hányás megelőzésére és a hányinger enyhítésére alkalmazzák, azonban az utazási betegség esetében nem megfelelő.
Dutch: Door deze hechting te verhinderen voorkomt Cerenia de activering van de receptoren, waardoor de misselijkheid en het braken afnemen.
Hungarian: A P-anyag receptorokhoz való kötődésének megakadályozásával a Cerenia blokkolja a receptorok aktivációját, így enyhíti a hányingert és a hányást.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de ziekte of behandeling van uw dier.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, forduljon állatorvosához!
Dutch: Omdat deze bijwerking voornamelijk werd waargenomen bij honden met een lege maag, wordt aanbevolen enige tijd voor toediening van de tabletten een lichte maaltijd of een tussendoortje te geven.
Hungarian: Mivel ezt főként éhgyomorra kezelt kutyáknál figyelték meg, ezért a tabletták beadása előtt könnyű étel vagy falatkák adása ajánlott.
Dutch: Welke voordelen bleek Cerenia tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cerenia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: De Cerenia-oplossing voor injectie wordt bij honden zowel gebruikt ter voorkoming van misselijkheid en braken vóór en na een operatie als om herstel van algehele anesthesie na gebruik van morfine te bevorderen.
Hungarian: A Cerenia oldatos injekciót kutyáknál egyaránt alkalmazzák műtét előtt és után a hányinger és a hányás megelőzésére, valamint a morfin alkalmazását követően az általános anesztéziából történő felébredés javítása céljából.
Dutch: Er zijn bij zowel honden als katten bioequivalentieonderzoeken uitgevoerd om toediening van de injectie onder de huid te vergelijken met toediening in een ader.
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokat végeztek kutyákkal és macskákkal a bőr alá adott injekció és a vénába adott injekció összehasonlítására.
Dutch: De werkzame stof in Cerenia, maropitant, wordt afgebroken in de lever en daarom wordt aanbevolen voorzichtigheid te betrachten bij dieren met een leveraandoening.
Hungarian: A Cerenia hatóanyaga, a maropitant, a májban bomlik le, ezért májbetegségben szenvedő állatok esetében kellő elővigyázattal kell alkalmazni.
Dutch: In een andere studie onder honden werd gekeken naar het voorkomen van misselijkheid en braken vóór en na een operatie.
Hungarian: Egy kutyákkal végzett további vizsgálatban a műtét előtt és után kialakuló hányinger és hányás megelőzését tanulmányozták.
Dutch: Bij honden kunnen de tabletten worden gebruikt om braken als gevolg van bewegingsziekte (reisziekte) te voorkomen.
Hungarian: Kutyáknál a tabletta az utazási betegség által kiváltott hányás megelőzésére alkalmazható.
Dutch: Wat de behandeling van braken betreft, werd het effect van Cerenia ten opzichte van placebo onderzocht bij zieke katten die om diverse redenen braakten.
Hungarian: A hányás kezelésével kapcsolatban placebóval összehasonlítva a Cerenia hatását olyan beteg macskákon vizsgálták, amelyek különböző okok miatt hánytak.
Dutch: Hoe is Cerenia onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cerenia-t?
Dutch: Waarom is Cerenia goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cerenia forgalomba hozatalát?
Dutch: Wat de behandeling van braken betreft, werd het effect van Cerenia (of placebo) onderzocht bij zieke honden die om diverse redenen braakten, bijvoorbeeld vanwege een maag-darminfectie.
Hungarian: A hányás kezelésével kapcsolatban a Cerenia (vagy a placebo) hatását olyan beteg kutyákon vizsgálták, amelyek különböző okok, például gyomor-bélrendszeri fertőzés miatt hánytak.
Dutch: Cerenia wordt gebruikt om braken te behandelen bij honden en katten (oplossing voor injectie) of om braken te voorkomen bij honden (tabletten, in combinatie met andere ondersteunende maatregelen).
Hungarian: A Cerenia-t kutyáknál és macskáknál a hányás kezelésére (oldatos injekció), illetve kutyáknál a hányás megelőzésére (tabletta) alkalmazzák más támogató kezeléssel kombinációban.
Dutch: De honden werden gedurende maximaal vijf dagen behandeld met 1 mg/kg (injectie) of met 2 mg/kg (tablet) eenmaal daags.
Hungarian: A kutyákat öt napon át naponta egyszer 1 mg/kg (bőr alá adott injekció) vagy 2 mg/kg (tabletta) dózissal kezelték.
Dutch: De Cerenia-oplossing voor injectie wordt aan honden en katten gedurende maximaal vijf dagen eenmaal daags onder de huid of in een ader toegediend (1 mg per kg lichaamsgewicht).
Hungarian: A Cerenia oldatos injekciót kutyáknak és macskáknak naponta egyszer, a bőr alá vagy a vénába (1 mg/testtömeg-kilogramm) adják be legfeljebb öt napon keresztül.
Dutch: Een veel voorkomende bijwerking van de tabletten bij gebruik in een hoge dosering van 8 mg/kg lichaamsgewicht bij honden (voor bewegingsziekte) was braken voor aanvang van de autorit.
Hungarian: A nagy, 8 mg/kg dózisú tablettával kezelt kutyáknál (utazási betegség esetében) gyakori mellékhatás volt a hányás az utazás megkezdése előtt.
Dutch: Cerenia wordt bij honden ook gebruikt ter voorkoming (tabletten en oplossing voor injectie) en behandeling (oplossing voor injectie) van misselijkheid als gevolg van chemotherapie.
Hungarian: A Cerenia-t kutyáknál a kemoterápia által okozott hányinger megelőzésére (tabletta és oldatos injekció) és kezelésére (oldatos injekció) is alkalmazzák.
Dutch: Vijfenveertig minuten vóór de toediening van morfine voor sedatie en pijnverlichting voorafgaand aan anesthesie kregen honden de Cerenia-oplossing voor injectie of placebo toegediend.
Hungarian: A kutyák Cerenia oldatos injekciót vagy placebót kaptak 45 perccel az altatást megelőzően szedáció és fájdalomcsillapítás céljából alkalmazott morfin beadása előtt.
Dutch: De resultaten van de studies hebben aangetoond dat Cerenia werkzamer was dan placebo: honden en katten die het geneesmiddel kregen toegediend, braakten minder dan dieren die placebo kregen.
Hungarian: A vizsgálatok során a Cerenia hatékonyabbnak bizonyult a placebónál: kevesebb hányás jelentkezett azoknál a kutyáknál és macskáknál, amelyek mind a hányás kezelésére, mind megelőzésére a gyógyszert, és nem a placebót kapták.
Dutch: De Cereniatabletten worden gedurende maximaal 14 dagen eenmaal daags aan honden toegediend in een dosering van 2 mg maropitant per kg lichaamsgewicht om braken te voorkomen of te behandelen.
Hungarian: A Cerenia tablettát kutyáknál 2 mg maropitant/testtömeg-kilogramm dózisban, naponta egyszer, legfeljebb 14 napig alkalmazzák a hányás megelőzésére vagy kezelésére.
Dutch: Maropitant kan echter kortdurende oogirritatie veroorzaken en in geval van onbedoelde blootstelling van de ogen aan het middel moeten de ogen uitgebreid met water worden gespoeld en moet een arts worden geraadpleegd.
Hungarian: Ilyen esetben a szemet bő vízzel ki kell öblíteni, és orvoshoz kell fordulni.
Dutch: Hoe werkt Cerenia?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cerenia?
Dutch: Wat het voorkómen van braken betreft, werd Cerenia bij honden onderzocht door Cerenia of placebo (een neptablet of -injectie) toe te dienen voordat een andere stof werd toegediend waarvan bekend is dat deze braken opwekt (zoals bepaalde geneesmiddelen tegen kanker).
Hungarian: A Cerenia hányásmegelőző hatásának vizsgálatát olyan kutyákon végezték, amelyek Cerenia-t vagy placebót (hatóanyag nélküli tablettát vagy injekciót) kaptak, mielőtt egy másik, hányást kiváltó anyagot (mint például bizonyos daganatellenes gyógyszerek) adtak nekik.
Dutch: De dieren kregen gedurende maximaal twee opeenvolgende dagen Cerenia-tabletten in een dosis van 8 mg/kg lichaamsgewicht of placebo toegediend.
Hungarian: Az állatok 8 mg/testtömeg-kilogramm dózisú Cerenia tablettát vagy placebót kaptak maximum két egymást követő napon keresztül.
Dutch: Wat het voorkómen van braken betreft, werd Cerenia bij katten onderzocht door Cerenia of placebo toe te dienen voordat een andere stof werd toegediend waarvan bekend is dat deze braken opwekt.
Hungarian: A Cerenia hányásmegelőző hatásának vizsgálatát olyan macskákon végezték, amelyek Cerenia-t vagy placebót kaptak, mielőtt egy másik, hányást kiváltó anyagot adtak nekik.
Dutch: Een veel voorkomende bijwerking bij katten waren aanwijzingen voor pijn vanwege de injectie onder de huid.
Hungarian: Macskáknál nagyon gyakori mellékhatás volt a bőr alá adott injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, amely hűtött hőmérsékletű injekció adásával csökkenthető.
Dutch: Verpakking Inhoud (concentratie)
Hungarian: Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
Dutch: Deze controle kan om de 6 à 12 maanden plaatsvinden.
Hungarian: Erre 6-12 havonta kerülhet sor.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Kizárólag egyszeri használatra.
Dutch: Uit het oogpunt van microbiologische veiligheid moet het product direct worden gebruikt.
Hungarian: Mikrobiológiai biztonsági okokból a termék azonnal felhasználandó.
Dutch: Alle ongebruikte producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Hungarian: Minden fel nem használt terméket vagy hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően meg kell semmisíteni.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 november 1997 Datum van laatste verlenging: 17 september 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadás dátuma: 1997. november 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújítás dátuma: 2007/09/17
Dutch: • hepatomegalie of splenomegalie
Hungarian: • hepatomegalia vagy splenomegalia
Dutch: Hier vindt u ook verwijzingen naar andere websites over zeldzame ziektes en hun behandelingen.
Hungarian: Itt a ritka betegségekkel és kezelésekkel kapcsolatos honlapokhoz vezető kapcsolatok is megtalálhatók.
Dutch: De informatie in deze bijsluiter is op alle patiëntengroepen van toepassing, met inbegrip van kinderen, adolescenten, volwassenen en ouderen.
Hungarian: A betegtájékoztatóban szereplő információk valamennyi betegcsoportra, így gyerekekre, serdülőkorúakra, felnőttekre, és idősekre egyaránt érvényesek.
Dutch: Aanbevolen wordt de verdunde oplossing binnen drie uur toe te dienen.
Hungarian: A hígított oldatot ajánlott 3 órán belül beadni.
Dutch: De "ICGG Gaucher Registry"
Hungarian: Az ICGG Gaucher nyilvántartás
Dutch: In dit Register worden patiënten gegevens anoniem verzameld.
Hungarian: Ebben a nyilvántartásban a betegek adatait névtelenül gyűjtik.
Dutch: Dit leidt niet tot verlies aan activiteit van imiglucerase.
Hungarian: Ez nem eredményezi az imigluceráz-aktivitás bárminemű csökkenését.
Dutch: Daarom kan er geen speciaal doseringsschema worden aanbevolen.
Hungarian: Ezért nem ajánlható speciális adagolási séma.
Dutch: Uw arts zal uw dosering bepalen op basis van de ernst van uw symptomen en andere factoren.
Hungarian: Kezelőorvosa a tünetek súlyossága, valamint egyéb tényezők alapján állapítja meg az Ön adagját.
Dutch: Zelden (kunnen tot 1 op 1000 mensen treffen): - anafylactoïde reacties
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet): - anafilaxiás reakció
Dutch: Na de infusie daalde de enzymatische activiteit in het plasma snel, waarbij de eliminatiehalfwaardetijd uiteenliep van 3,6 tot 10,4 minuten.
Hungarian: Az infúziót követően a plazma enzimaktivitása gyorsan csökkent, a felezési ideje 3,6 és 10,4 perc között változott.
Dutch: SN: {nummer}
Hungarian: SN:
Dutch: Deze symptomen reageren gewoonlijk goed op een behandeling met antihistaminen en/of corticosteroïden.
Hungarian: Ezek a tünetek általában jól reagálnak az antihisztamin és/vagy kortikoszteroid kezelésre.
Dutch: Als deze reacties optreden, wordt aanbevolen om de infusie met Cerezyme onmiddellijk stop te zetten en moet een geschikte medische behandeling worden ingesteld.
Hungarian: Ha ezek a reakciók előfordulnak, a Cerezyme infúzió azonnali felfüggesztése javasolt és a megfelelő orvosi kezelést el kell kezdeni.
Dutch: Meng de oplossing voor infusie voorzichtig.
Hungarian: Az infúziós oldatot óvatosan keverjük el.
Dutch: Dit zou tot een verbetering van het veilige en werkzame gebruik van Cerezyme moeten leiden.
Hungarian: Ez végül a Cerezyme biztonságosabb és hatékonyabb alkalmazásához vezet.
Dutch: De bijwerkingen zijn in de onderstaande tabel onderverdeeld volgens systeem/orgaanklassen en frequentie (vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100) en zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000)).
Hungarian: A mellékhatásokat az alábbi táblázatban tüntettük fel, szervrendszer kategóriák és gyakoriság szerint (gyakori (1/100 - <1/10 ), nem gyakori (1/1000 - <1/100), ritka (1/10 000 - <1/1000)).
Dutch: • trombocytopenie
Hungarian: • thrombocytopenia,
Dutch: De snelheid en de mate van respons op een behandeling met Cerezyme zijn dosisafhankelijk.
Hungarian: A Cerezyme-kezelésre adott válasz sebessége és mértéke dózisfüggő.
Dutch: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Verenigd Koninkrijk Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ierland
Hungarian: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Nagy-Britannia Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írország
Dutch: Uw arts zal uw reactie op uw behandeling nauwlettend controleren en kan uw dosering veranderen (verhogen of verlagen) totdat hij/zij de beste dosering vindt om uw symptomen onder controle te brengen.
Hungarian: Kezelőorvosa alaposan figyelemmel kíséri, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre, és előfordulhat, hogy megváltoztatja a dózist (akár felfelé, akár lefelé) mindaddig, amíg meg nem találja a tünetei kézben tartásához legalkalmasabb dózist.
Dutch: De patiënt of zorgverlener ontvangt instructies over de infusietechniek en het bijhouden van een behandelingsdagboek.
Hungarian: A beteg vagy a gondozó megtanulja az infúzió beadásának technikáját és egy kezelési napló vezetését.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en de andere vormen van interactie
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Dutch: Tachycardie*, cyanose*
Hungarian: Tachycardia*, cyanosis*
Dutch: Hoe ziet Cerezyme eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Cerezyme külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: U kunt uw arts vragen om uw patiënteninformatie te registreren in de "ICGG Gaucher Registry".
Hungarian: Megkérheti kezelőorvosát arra, hogy regisztrálja az Ön beteg adatait az „ICGG Gaucher nyilvántartás"-ban.
Dutch: Cerezyme heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Hungarian: A Cerezyme nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Dutch: Uit de huidig beschikbare gegevens, waarbij gebruik is gemaakt van ELISA-screening gevolgd door een radio-immunoprecipitatie-assay ter bevestiging, blijkt dat tijdens het eerste jaar van behandeling ongeveer 15% van de behandelde patiënten IgG-antistoffen tegen imiglucerase vormt.
Hungarian: Az ELISA szűrővizsgálat, majd egy megerősítő radioimmunprecipitációs assay alapján jelenleg rendelkezésre álló adatok szerint a gyógykezelés első évében a kezelt betegek mintegy 15%-ánál mutathatók ki imiglucerázzal szembeni IgG-antitestek.
Dutch: Instructies voor gebruik - reconstitutie, verdunning en toediening Elke flacon met Cerezyme is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Hungarian: Használati utasítás - feloldás, hígítás, és beadás Minden Cerezyme injekciós üveg kizárólag egyszeri használatra való.
Dutch: De gebruikelijke infusiefrequentie is eenmaal per 2 weken (zie rubriek 4.2).
Hungarian: A szokásos infúziós gyakoriság a kéthetente egyszeri beadás (lásd 4.2 pont).
Dutch: De beperkte ervaring die beschikbaar is over de uitkomst van 150 zwangerschappen (hoofdzakelijk gebaseerd op spontane rapportage en literatuuronderzoek), suggereert dat Cerezyme tijdens de zwangerschap voordelen biedt bij het onder controle brengen van de ziekte van Gaucher.
Hungarian: A 150 terhesség kimenetele (elsősorban spontán beszámolók és a szakirodalom áttekintése) alapján rendelkezésre álló korlátozott tapasztalat arra utal, hogy a Cerezyme alkalmazása előnyős az alapbetegségként fennálló Gaucher-kór kezelésére terhesség során.
Dutch: Elke flacon met Cerezyme is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Hungarian: Minden Cerezyme injekciós üveg kizárólag egyszeri használatra való.
Dutch: Gezien de heterogeniteit en de multisystemische aard van de ziekte van Gaucher, moet de dosering voor iedere patiënt individueel worden vastgesteld, na een uitgebreide beoordeling van alle klinische verschijnselen van de ziekte.
Hungarian: A Gaucher-kór heterogén és multiszisztémás természete miatt az adagolást minden beteg esetén a betegség valamennyi klinikai megjelenésének alapos értékelését követően egyénre szabottan kell megállapítani.
Dutch: * Eén eenheid enzym (E) is de hoeveelheid die nodig is om bij een temperatuur van 37°C één micromol van het synthetische substraat para-nitrofenyl-β-D-glucopyranoside (pNP-Glc) in één minuut te hydrolyseren.
Hungarian: * Egy enzimegység (E) azt az enzimmennyiséget jelenti, amely 37 °C hőmérsékleten percenként egy mikromolnyi para-nitrofenil -D-glükopiranozid (pNP-Glc) szintetikus szubsztrát hidrolízisét katalizálja.
Dutch: De klinische manifestaties van de ziekte van Gaucher kunnen de kwaliteit van leven negatief beïnvloeden.
Hungarian: A Gaucher-kór klinikai megjelenése hátrányosan befolyásolhatja az életminőséget.
Dutch: Na reconstitutie en verdunning wordt de bereiding via intraveneuze infusie toegediend.
Hungarian: A feloldást és hígítást követően a készítmény beadása intravénás infúzió formájában történik.
Dutch: Als deze dosering gevonden is, zal uw arts uw reactie nog steeds blijven controleren om zeker te zijn dat u de juiste dosering gebruikt.
Hungarian: Kezelőorvosa ennek a dózisnak a megtalálását követően továbbra is figyelemmel kíséri az Ön reakcióit annak biztosítása érdekében, hogy a megfelelő dózist kapja.
Dutch: Uw dosering zal voor u specifiek zijn.
Hungarian: Az Önnél alkalmazott adagot speciálisan az Ön számára állapítják meg.
Dutch: Duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie*
Hungarian: Szédülés, fejfájás, paraesthesia*
Dutch: Zoals met elk intraveneus eiwitproduct zijn ernstige allergieachtige overgevoeligheidsreacties mogelijk, maar deze treden soms op.
Hungarian: Más intravénás fehérjetartalmú szerekhez hasonlóan használata során súlyos, allergiás típusú túlérzékenységi reakciók előfordulhatnak, azonban nem gyakran.
Dutch: Zodra de individuele respons van de patiënt met betrekking tot alle relevante klinische verschijnselen duidelijk is vastgesteld, kunnen de doseringen en de frequenties waarmee het middel wordt toegediend, worden aangepast om ofwel reeds bereikte optimale parameters voor alle klinische verschijnselen te behouden ofwel de klinische parameters die nog niet zijn genormaliseerd te verbeteren.
Hungarian: Amikor a beteg által adott válaszreakciót valamennyi releváns klinikai megjelenés esetén megfelelően meghatározták, akkor az egyes klinikai megjelenések esetén elért optimális paraméterek fenntartása, illetve a még nem normalizálódott klinikai paraméterek további javítása érdekében az adagolás és az alkalmazás gyakorisága módosítható.
Dutch: Het is mogelijk dat u aanvullende geneesmiddelen moet krijgen om een allergische reactie te voorkomen (bijv. antihistaminica en/of corticosteroïden).
Hungarian: Előfordulhat, hogy az allergiás reakció megelőzése érdekében Önnek további gyógyszereket kell kapnia (pl. antihisztaminok, illetve kortikoszteroidok).
Dutch: • botziekte na uitsluiting van andere oorzaken, zoals vitamine D-deficiëntie
Hungarian: • egyéb okok - például D-vitaminhiány - kizárása után fennálló csontbetegség,
Dutch: Cerezyme bevat geen conserveringsmiddelen.
Hungarian: A Cerezyme nem tartalmaz tartósítószereket.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing heeft een pH van ongeveer 6,1.
Hungarian: Az elkészített oldat pH-értéke körülbelül 6,1.
Dutch: De huidige medische standaarden voor een spoedeisende behandeling moeten in acht worden genomen.
Hungarian: A sürgősségi ellátás orvosi standardja megfigyelés tárgyát képezi.
Dutch: Het volume na reconstitutie bedraagt 5,3 ml.
Hungarian: A feloldást követően a térfogat 5,3 ml lesz.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is imiglucerase.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga imigluceráz.
Dutch: De plasmaklaring liep uiteen van 9,8 tot 20,3 ml/min/kg (gemiddelde ± S.D.: 14,5 ± 4,0 ml/min/kg).
Hungarian: A plazma-clearance 9,8 és 20,3 ml/min/kg között mozgott (átlag ± SD, 14,5 ± 4,0 ml/min/kg).
Dutch: Bij kinderen kan de ziekte van Gaucher leiden tot een groeiachterstand en een vertraagde puberteit.
Hungarian: Gyermekeknél a Gaucher-kór a növekedés visszamaradásához és késői pubertáshoz vezethet.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.