FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Manoma, kad didesnis klirensas po transplantacijos esti dėl tokių faktorių, kaip sumažėjęs hematokritas, sumažėjęs baltymo kiekis; dėl to padidėja laisvoji takrolimuzo frakcija arba būna kortikosteroidų indukuotas didesnis metabolizmas.
Norwegian Bokmål: Faktorer som lav hematokrit og lave proteinnivåer, som fører til en økning i den ubundne fraksjonen av takrolimus, eller kortikosteroidindusert økt metabolisme, er trolig årsaken til de høyere clearance-verdiene som er observert etter en transplantasjon.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra takrolimuzas.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er takrolimus.
Lithuanian: Iš karto po transplantacijos vaisto dozė, atsižvelgiant į persodintą organą, dažniausiai svyruoja tarp šių ribų
Norwegian Bokmål: De første dosene som gis like etter transplantasjonen ligger vanligvis i området
Lithuanian: Kiekvieną kartą paimdami receptą įsitikinkite, kad Jums išrašytas tas pats takrolimuzo preparatas, nebent Jūsų transplantacijos specialistas nusprendė pakeisti Jūsų vartojamą vaistą kitu takrolimuzo preparatu. Jūs turite vartoti šio vaisto vieną kartą per parą. Jei šio vaisto išvaizda nėra tokia pati, kaip įprastai, arba jei pasikeitė dozavimo nurodymai, kaip galima greičiau pasitarkite su Jūsų gydytoju arba vaistininku ir įsitikinkite, kad įsigijote reikiamą vaistą.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du mottar samme type takrolimus-legemiddel hver gang du henter din resept, med mindre din spesialist innen transplantasjon har bestemt at du skal bytte til et annet takrolimuslegemiddel.
Lithuanian: Praktiškai, mažiausia vaisto koncentracija kraujyje ankstyvuoju transplantaciniu laikotarpiu po kepenų persodinimo dažniausiai esti 5-20 ng/ml, po inkstų ir širdies persodinimo - 10-20 ng/ml.
Norwegian Bokmål: I klinisk praksis har bunnkonsentrasjonene i fullblod generelt ligget i området 5-20 ng/ml hos levertransplanterte pasienter og 10-20 ng/ml hos nyreog hjertetransplanterte pasienter i den første perioden etter transplantasjonen.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per kapsel, og er så godt som "natriumfritt".
Lithuanian: Atsiradus atmetimo reakcijos požymiams, reikia spręsti apie galimus imunosupresinio gydymo pakeitimus.
Norwegian Bokmål: Dersom det er kliniske tegn på avstøting, bør endring i det immunsuppressive regimet vurderes.
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 102,17 mg laktozės.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver kapsel inneholder 102,17 mg laktose.
Lithuanian: Iš pradžių takrolimuzo buvo skiriama gerti 0,2 mg/kg kūno svorio per parą dozė, kuri po to buvo koreguojama tokiu būdu, kad vartojant takrolimuzo jo koncentraciją kraujyje būtų 8-15 ng/ml penktą dieną, po 6 mėnesių - 5-10 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Initial peroral dose av takrolimus var i henhold til protokollen 0,2 mg/kg/døgn med påfølgende dosejusteringer til ønsket bunnkonsentrasjon på 8-15 ng/ml innen dag 5 og 5-10 ng/ml etter måned 6.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Advagraf
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Advagraf Bruk ikke Advagraf
Lithuanian: Advagraf yra vieną kartą per parą vartojama geriamoji takrolimuzo vaistinė forma.
Norwegian Bokmål: Advagraf er en formulering av takrolimus som tas peroralt én gang daglig.
Lithuanian: 53,7%; tačiau turimi duomenys rodo, kad daugelis naujagimių pagal savo gestacinį amžių būna normalaus svorio.
Norwegian Bokmål: Dataene viste imidlertid at hovedvekten av de nyfødte hadde normal fødselsvekt i forhold til deres gestagene alder).
Lithuanian: Vartojant Advagraf reikia vengti valgyti greipfrutus (taip pat gerti jų sultis), nes tai gali įtakoti vaisto koncentraciją kraujyje.
Norwegian Bokmål: Unngå grapefrukt (også som juice) når du får behandling med Advagraf siden det kan påvirke nivået i blodet.
Lithuanian: Prograf kapsulių keitimas Advagraf kapsulėmis
Norwegian Bokmål: Overgang fra Prograf til Advagraf
Lithuanian: Advagraf kapsulėse vartojamų spaustuvinių dažų sudėtyje yra sojų lecitino. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, pasitarkite su gydytoju, ar Jums galima vartoti šio vaisto.
Norwegian Bokmål: Hvis du er allergisk overfor peanøtter eller soya, snakk med legen din som vil bestemme om du kan bruke dette legemidlet.
Lithuanian: , ritonaviru, nelfinaviru, sakvinaviru), HCV proteazės inhibitoriais (pvz., telapreviru, bocepreviru, ombitasviro ir paritapreviro deriniu su ritonaviru, kai vartojama kartu su arba be dasabuviro) ar antivirusiniu vaistu CMV infekcijai gydyti letermoviru, farmakokinetiką stiprinančiu vaistu kobicistatu ir tirozino kinazės inhibitoriais nilotinibu ir imatinibu.
Norwegian Bokmål: Sterke interaksjoner er observert med antimykotiske midler som ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol og isavukonazol, makrolidantibiotikumet erytromycin, HIV-proteasehemmere (f.eks. ritonavir, nelfinavir, sakinavir), HCV-proteasehemmere (f.eks. telaprevir, boceprevir og kombinasjonen av ombitasvir og paritaprevir med ritonavir når det brukes med eller uten dasabuvir) eller det antivirale midlet letermovir mot cytomegalovirus (CMV), den farmakokinetiske forsterkeren kobicistat, og tyrosinkinasehemmerene nilotinib og imatinib.
Lithuanian: Kai kartu su takrolimuzu skiriama medžiagų, su kuriomis galima sąveika (žr.
Norwegian Bokmål: Når forbindelser med interaksjonpotensial (se pkt.
Lithuanian: Vėliau, palaikomojo gydymo laikotarpiu, vaisto koncentracija kraujyje po kepenų, inkstų ir širdies persodinimo esti 5-15 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Deretter, under vedlikeholdsbehandlingen, har konsentrasjonene vanligvis vært i området 5-15 ng/ml hos lever-, nyre-, og hjertetransplanterte pasienter.
Lithuanian: Prograf 5 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui charakteristikų santrauką), tokiu atveju skirti maždaug 1/5-ąją rekomenduojamos atitinkamai indikacijai gydyti geriamosios dozės.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke er i stand til å ta legemidler peroralt i perioden like etter transplantasjonen, kan behandling med takrolimus initieres intravenøst (se preparatomtalen for Prograf 5 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske) med en dose som er ca. 1/5 av anbefalt peroral dose for den tilsvarende indikasjonen.
Lithuanian: Stebėtas neigiamas takrolimuzo poveikis žiurkių patinų vaisingumui, t.y. sumažėjo spermatozoidų kiekis ir judrumas (žr.
Norwegian Bokmål: En negativ effekt på hannlig fertilitet i form av redusert antall spermier og redusert spermiemotilitet ble observert hos rotter ved bruk av takrolimus (se pkt.
Lithuanian: Tinka iki:
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
Lithuanian: Užpakalinės grįžtamos encefalopatijos sindromas (UGES) Buvo pranešimų, kad pacientams, gydytiems takrolimuzu, išsivystė užpakalinės grįžtamos encefalopatijos sindromas (UGES). Jei pacientams, vartojantiems takrolimuzą, atsiranda simptomai, būdingi UGES pvz.
Norwegian Bokmål: Posterior reversibelt encefalopatisyndrom (PRES) Det er rapportert at pasienter som behandles med takrolimus har utviklet posterior reversibel encefalopatisyndrom (PRES).
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJERBLISTERPOSER
Lithuanian: Advagraf sudėtyje veiklioji medžiaga yra takrolimuzas.
Norwegian Bokmål: Advagraf inneholder virkestoffet takrolimus.
Lithuanian: Konkrečiai, Jūs turite pasakyti gydytojui, jei vartojate arba neseniai vartojote šiuos vaistus: - priešgrybelinius vaistus ir antibiotikus, ypač vadinamosios makrolidų grupės antibiotikus, vartojamus infekcinėms ligoms gydyti, pvz., ketokonazolį, flukonazolį, itrakonazolį, vorikonazolį, klotrimazolį ir izavukonazolį, eritromiciną, klaritromiciną, josamiciną ir rifampiciną; - letermovirą, kuris vartojamas siekiant užkirsti kelią CMV (žmogaus citomegaloviruso) sukeliamoms ligoms; - ŽIV proteazės inhibitorius (pvz., ritonavirą, nelfinavirą, sakvinavirą), farmakokinetiką stiprinantį vaistą kobicistatą ir tablečių derinius, vartojamus ŽIV infekcijos gydymui; - HCV proteazės inhibitorius (pvz., telaprevirą, boceprevirą ir ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro derinį kartu su dasabuviru arba be jo), kuriais gydoma nuo hepatito C infekcijos; - nilotinibą ir imatinibą (vartojami tam tikrų vėžio rūšių gydymui); - mikofenolio rūgštį, kuri vartojama imuninės sistemos slopinimui tam, kad būtų išvengiama persodinto organo atmetimo; - vaistus skrandžio opos ir rūgšties refliukso (rėmens) gydymui (pvz., omeprazolą, lansoprazolą ar cimetidiną); - antiemetikus, vaistus vartojamus pykinimo ir vėmimo gydymui (pvz., metoklopramidą); - cisapridą arba antacidinius vaistus magnio hidroksidą ir aliuminio hidroksidą rėmens gydymui; - geriamuosius kontraceptinius preparatus ir kitus hormoninius preparatus, kuriuose yra etinilestradiolio arba hormoninius preparatus, kuriuose yra danazolio; - vaistus kraujospūdžiui mažinti arba širdies ligoms gydyti (pvz., nifedipiną, nikardipiną, diltiazemą ir verapamilį); - antiaritminį vaistą amjodaroną (jo skiriama širdies ritmo sutrikimams, t.y.
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt informere legen dersom du tar eller nylig har tatt følgende legemidler: - soppmidler og antibiotika, spesielt såkalte makrolidantibiotika som brukes til behandling av infeksjoner, f.eks. ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, klotrimazol og isavukonazol, erytromycin, klaritromycin, josamycin og rifampicin - letermovir, som brukes til å forebygge sykdom forårsaket av CMV (humant cytomegalovirus) - HIV-proteasehemmere (f.eks. ritonavir, nelfinavir, sakinavir), det forsterkende legemidlet kobicistat og kombinasjonstabletter, til behandling av HIV-infeksjon - HCV-proteasehemmere (f.eks. telaprevir, boceprevir og kombinasjonen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten dasabuvir), til behandling av hepatitt C
Lithuanian: Pagal prospektyvinių tyrimų duomenis, geriamasis Prograf, kaip preparatas pirminei imunosupresijai sukelti, tirtas 175 pacientams po plaučių, 475 po kasos ir 630 po žarnų persodinimo.
Norwegian Bokmål: Klinisk sikkerhet og effekt ved Prograf-kapsler to ganger daglig ved primære organtransplantasjoner I prospektive studier ble Prograf gitt peroralt undersøkt som primært immunsuppressivt middel etter transplantasjon av lunge, pankreas og tarm hos henholdsvis ca. 175, 475 og 630 pasienter.
Lithuanian: Takrolimuzo poveikis kitų vaistų metabolizmui Takrolimuzas yra žinomas CYP3A4 inhibitorius, todėl jo vartojimas kartu su vaistais, kurie metabolizuojami veikiant CYP3A4, gali turėti įtakos šių vaistų metabolizmui.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av takrolimus og legemidler som metaboliseres via CYP3A4 kan derfor påvirke metabolismen til slike legemidler.
Lithuanian: Pacientams reikia nuolat skirti tos pačios farmacinės formos preparato, laikantis atitinkamo paros dozavimo režimo; farmacinę formą ar dozavimo režimą keisti galima tik atidžiai prižiūrint patirties transplantacijos srityje turinčiam specialistui (žr.
Norwegian Bokmål: Endringer i formulering eller regime bør foregå under tett oppfølging av en spesialist innen transplantasjon (se pkt.
Lithuanian: Pastebėta klaidingo vaisto vartojimo atvejų, įskaitant neapdairų, netyčinį ar gydytojui neprižiūrint atliktą greito atpalaidavimo ar pailginto atpalaidavimo takrolimuzo farmacinių formų pakeitimą.
Norwegian Bokmål: Feilmedisinering, inkludert uaktsom, utilsiktet eller overgang uten tilsyn mellom vanlige formuleringer og depotformuleringer av takrolimus er observert.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler og naturmidler.
Lithuanian: Kepenų transplantato atmetimo reakcijos profilaktika Gydyti Advagraf reikia pradėti skiriant 0,10-0,20 mg/kg kūno svorio dozę vieną kartą per parą, ryte.
Norwegian Bokmål: Behandling med Advagraf bør starte med en dose på 0,10-0,20 mg/kg/døgn, gitt én gang daglig, om morgenen.
Lithuanian: Vertinant vaisto koncentraciją kraujyje, būtina atsižvelgti į paciento klinikinę būklę.
Norwegian Bokmål: Den kliniske tilstanden må tas i betraktning ved tolkning av fullblodkonsentrasjoner.
Lithuanian: Inksto transplantato atmetimo reakcijos profilaktika Gydyti Advagraf pradedama skiriant 0,20-0,30 mg/kg kūno svorio dozę vieną kartą per parą, ryte.
Norwegian Bokmål: Behandling med Advagraf bør starte med en dose på 0,20-0,30 mg/kg/døgn gitt én gang daglig, om morgenen.
Lithuanian: Gydymą Advagraf reikia pradėti nustačius ciklosporino koncentraciją kraujyje ir įvertinus paciento būklę. Jei ciklosporino koncentracija kraujyje yra padidėjusi, vaisto skyrimą reikia atidėti.
Norwegian Bokmål: Behandling med Advagraf bør startes etter en vurdering av ciklosporinkonsentrasjonen i blodet og pasientens kliniske tilstand.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas žemės riešutams arba sojai, reikia įvertinti padidėjusio jautrumo riziką ir sunkumą bei gydymosi Advagraf naudą.
Norwegian Bokmål: Risiko og grad av overfølsomhet veies mot fordelen ved bruk av Advagraf hos pasienter som er overfølsomme overfor peanøtter eller soya.
Lithuanian: Gydymas takrolimuzu pradėtas intravenine 0,01-0,03 mg/kg kūno svorio per parą doze; geriamojo takrolimuzo dozė buvo 0,05-0,3 mg/kg kūno svorio per parą.
Norwegian Bokmål: Takrolimusbehandling ble startet som kontinuerlig intravenøs infusjon med en dose på 0,01-0,03 mg/kg/døgn, og peroral takrolimus ble gitt med en dose på 0,05-0,3 mg/kg/døgn.
Lithuanian: Pradiniu potransplantaciniu periodu paprastai reikia stebėti tokius rodiklius: kraujospūdį, EKG, neurologinę ir bendrą organizmo būklę, gliukozės koncentraciją kraujyje nevalgius, elektrolitų koncentraciją kraujyje (ypač kalio), atlikti kepenų ir inkstų funkcinius mėginius, kraujo ląstelių sudėtį,
Norwegian Bokmål: I den første perioden etter transplantasjonen bør følgende parametre overvåkes rutinemessig: blodtrykk, EKG, nevrologisk status, synsstatus, fastende blodsukker, elektrolytter (spesielt kalium), lever- og nyrefunksjonstester, hematologiske parametre, koagulasjonsverdier og bestemmelse av plasmaproteiner.
Lithuanian: Takrolimuzas slopina T limfocitų aktyvinimą ir nuo T helperių priklausančią B limfocitų proliferaciją, taip pat limfokinų (pvz.
Norwegian Bokmål: Takrolimus hemmer aktiveringen av T-celler og T-hjelpercelle-avhengig B-celleproliferasjon, samt dannelsen av lymfokiner (som interleukin-2, interleukin-3 og γ-interferon) og uttrykk av interleukin-2-reseptoren.
Lithuanian: Suaugusių pacientų alotransplantato atmetimo reakcijai, atspariai kitiems imunitetą slopinantiems preparatams, gydyti.
Norwegian Bokmål: Behandling av allograft-avstøting ved resistens mot andre immunsuppressive legemidler hos voksne pasienter.
Lithuanian: - preparatus, vadinamus statinais, kurie vartojami padidėjusiam cholesterolio ir trigliceridų kiekiui mažinti; - fenitoiną ir fenobarbitalį, vaistus epilepsijai gydyti; - antinksčių žievės steroidinius hormonus prednizoloną ir metilprednizoloną, vaistus, priklausančius kortikosteroidų grupei, vartojamus uždegimams gydyti arba imununei sistemai slopinti (pvz., esant persodinto organo atmetimo reakcijai); - nefazodoną, vaistą depresijai gydyti; - augalinių vaistų, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum) arba Schisandra sphenanthera ekstrakto.
Norwegian Bokmål: - kortikosteroidene prednisolon og metylprednisolon, som tilhører gruppen kortikosteroider, som brukes til behandling av betennelser eller for å undertrykke immunsystemet (f.eks. ved avstøting av transplantat) - nefazodon, som brukes til behandling av depresjon - urtepreparater som inneholder prikkperikum/johannesurt (Hypericum perforatum) eller ekstrakter av Schisandra sphenanthera
Lithuanian: , uždegimas arba opa, sukeliantys pilvo skausmą arba viduriavimą, kraujavimas skrandyje, uždegimas arba opa burnoje, skysčio sankaupa pilve, vėmimas, pilvo skausmas, sutrikęs virškinimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, dujų išėjimas, tuštinimasis skystomis išmatomis; - tulžies latako sutrikimas, pageltonavusi oda dėl kepenų funkcijos sutrikimo, kepenų audinio pažeidimas ir kepenų uždegimas; - niežulys, bėrimas, nuplikimas, spuogai, padidėjęs prakaitavimas; - sąnarių, kojų, nugaros ir pėdų skausmas, raumenų spazmai; - inkstų funkcijos nepakankamumas, sumažėjęs šlapimo susidarymas, sutrikęs arba skausmingas šlapinimasis; - bendras silpnumas, karščiavimas, skysčių kaupimasis organizme, skausmas ir diskomforto pojūtis, padidėjęs kraujyje šarminės fosfatazės kiekis, padidėjęs kūno svoris, sutrikęs kūno temperatūros pojūtis; - transplantato pirminės funkcijos sutrikimas.
Norwegian Bokmål: fordøyelsesproblemer, forstoppelse, luft i magen, metthetsfølelse, løs avføring - Sykdommer i galleveiene, gulfarget hud på grunn av leverproblemer, skade i vevet i leveren og leverbetennelse - Kløe, utslett, håravfall, kviser (akne), økt svetting - Smerter i ledd, armer, bein, rygg og føtter, muskelspasmer - Nedsatt nyrefunksjon, nedsatt urinproduksjon, minsket eller smertefull vannlating - Kraftløshet, feber, væskeansamling i kroppen, smerte og ubehag, økt innhold av enzymet alkalisk fosfatase i blodet, vektøkning, forstyrrelser i oppfatning av kroppstemperatur - Mangelfull funksjon av det transplanterte organet
Lithuanian: Nenurykite folijoje esančio sausiklio.
Norwegian Bokmål: Tørkemidlet i foliepakningen må ikke svelges.
Lithuanian: Astellas Pharma B.
Norwegian Bokmål: Astellas Pharma B.V.
Lithuanian: Tel: +386 (0) 14011 400
Norwegian Bokmål: Astellas Pharma d.o.o Tel: +386 (0) 14011 400
Lithuanian: - odos uždegimas, deginimo pojūtis veikiant saulės šviesai odą; - sąnarių ligos; - skausmingos mėnesinės ir sutrikęs kraujavimas mėnesinių metu; - Daugybiniai organų pažeidimai, į gripą panaši liga, padidėjęs jautrumas karščiui ir šalčiui,
Norwegian Bokmål: forsinket tømming av magen - Hudbetennelse, hudsvie i sollys - Leddplager - Smertefull menstruasjon og unormal menstruasjonsblødning - Svikt i flere organer, forkjølelseslignende sykdom, økt følsomhet for varme og kulde, følelse av trykk i brystet, følelse av å være anspent og annerledes enn ellers, vekttap
Lithuanian: Gydymas takrolimuzu buvo pradedamas intravenine infuzija 0,025 mg/kg kūno svorio per parą doze, geriamojo takrolimuzo iš pradžių buvo vartojama 0,15 mg/kg kūno svorio per parą, po to dozė koreguojama tokiu būdu, kad kraujyje takrolimuzo planuojama mažiausia koncentracija būtų 10-20 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Takrolimusbehandling ble startet som en kontinuerlig intravenøs infusjon med en dose på 0,025 mg/kg/døgn, og peroral takrolimus ble gitt med en dose på 0,15 mg/kg/døgn med påfølgende dosejusteringer til ønsket bunnkonsentrasjon i blodet på 10-20 ng/ml.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimas
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Takrolimuzas gali sukelti regėjimo ir nervų sistemos sutrikimus.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Lithuanian: Duomenys rodo, kad imuninę toleranciją galima pasiekti.
Norwegian Bokmål: Data viser at immuntoleranse kan oppnås.
Lithuanian: Glutationas (redukuotas)
Norwegian Bokmål: Glutation (redusert)
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu Jums yra atliekamos didelės chirurginės operacijos.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig dersom du gjennomgår større kirurgiske inngrep.
Lithuanian: A-1221 Viena
Norwegian Bokmål: A-1221 Wien
Lithuanian: Preparatas tirpsta greitai (paprastai mažiau nei per 1 minutę).
Norwegian Bokmål: Preparatet oppløses raskt (vanligvis i løpet av mindre enn 1 minutt).
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Lithuanian: Neintervenciniame perspektyviniame registre (PASS-INT-004) dokumentuota ITI 44 pacientams vaikams ir suaugusiesiems, iš jų 36 užbaigė ITI terapiją.
Norwegian Bokmål: Et ikkeintervensjonelt prospektivt register (PASS-INT-004) dokumenterte ITI hos 44 pediatriske og voksne personer hvorav 36 fullførte ITI-behandling.
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis").
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Lithuanian: Nevartoti, jei pakuotė atidaryta ar pažeista.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis pakningen er åpnet eller skadet.
Lithuanian: Jūs pats arba kas nors kitas taip pat gali suleisti ADVATE injekciją, bet tik po to, kai bus tinkamai išmokytas tai daryti.
Norwegian Bokmål: Du eller andre kan også gi ADVATE som en injeksjon, men kun etter tilstrekkelig opplæring.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad cheminis ir fizinis stabilumas esant 25 ºC temperatūrai išlieka 3 valandas.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er imidlertid vist for 3 timer ved 25 °C.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Reikalinga dozė apskaičiuojama taikant šią formulę:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen blir bestemt ved hjelp av følgende formel:
Lithuanian: Kas yra ADVATE ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva ADVATE er og hva det brukes mot
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimai su VIII faktoriumi atlikti nebuvo.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier på dyr er ikke utført med faktor VIII.
Lithuanian: Negalima užšaldyti.
Norwegian Bokmål: Må ikke fryses.
Lithuanian: Tačiau kai kuriais atvejais, ypač jaunesniems pacientams, vaistą gali reikėti skirti dažniau arba didesnėmis dozėmis.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller, særlig hos unge pasienter, kan imidlertid hyppigere injeksjoner eller høyere doser være nødvendig.
Lithuanian: Apskaičiuota remiantis bendru pacientų, kuriems buvo skirta ADVATE, skaičiumi (418).
Norwegian Bokmål: Beregnet på grunnlag av totalt antall pasienter som fikk ADVATE (418).
Lithuanian: Dažnis apibūdintas taikant šiuos kriterijus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100 - < 1/10), nedažni (≥ 1/1000 - < 1/100), reti (≥ 1/10 000 - < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert i henhold til den følgende konvensjonen: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (≥ 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Retais atvejais inhibitorių gali susidaryti praėjus pirmosioms 100 ekspozicijos parų.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan inhibitorer utvikles etter de første 100 eksponeringsdagene.
Lithuanian: Skausmas viršutinėje pilvo dalyje
Norwegian Bokmål: Smerte i øvre del av buken
Lithuanian: - Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Norwegian Bokmål: - Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Lithuanian: Papildomas šalutinis poveikis vaikams
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger hos barn
Lithuanian: Reikiamas VIII faktoriaus kiekis (% arba TV/dl)
Norwegian Bokmål: Nødvendig faktor VIII-nivå (% eller IE/dl)
Lithuanian: Nenuimkite mėlyno dangtelio, kol nebus nurodyta instrukcijose atliekant tolesnį veiksmą.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern den blå hetten før dette står beskrevet i et senere trinn.
Lithuanian: ADVATE sudėtyje yra natrio
Norwegian Bokmål: ADVATE inneholder natrium
Lithuanian: Gydytojas paskirs atlikti atitinkamus laboratorinius tyrimus, kad įsitikintų, ar Jūsų VIII faktoriaus lygis yra pakankamas.
Norwegian Bokmål: Legen din kommer til å ta nødvendige laboratorietester for å forsikre seg om at du har et tilstrekkelig faktor VIII-nivå.
Lithuanian: Galima vartoti tik skaidrų ir bespalvį tirpalą.
Norwegian Bokmål: Kun en klar og fargeløs oppløsning skal brukes.
Lithuanian: Neįtraukite oro į švirkštą.
Norwegian Bokmål: Ikke trekk luft inn i sprøyten.
Lithuanian: Vartojimo dažnis (valandomis) ir gydymo trukmė (paromis)
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvens (timer) / varighet av behandling (dager)
Lithuanian: Svarbi pastaba:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon:
Lithuanian: Baxalta Manufacturing Sàrl Route de Pierre-à-Bot 111 CH-2000 Neuchâtel Šveicarija
Norwegian Bokmål: Baxalta Manufacturing Sàrl Route de Pierre-à-Bot 111 CH-2000 Neuchâtel Sveits
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: