FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet vid användning av detta läkemedel hos barn under 1 års ålder.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par šo zāļu lietošanu bērniem līdz 1 gada vecumam.
Swedish: • Använd Tresiba en gång dagligen, lämpligen vid samma tidpunkt varje dag.
Latvian: • Lietojiet Tresiba vienu reizi dienā, ieteicams katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Swedish: Vissa läkemedel påverkar din blodsockernivå och det kan innebära att din insulindos behöver ändras.
Latvian: Dažas zāles ietekmē glikozes līmeni asinīs un tas nozīmē, ka ir jāmaina Jūsu insulīna deva.
Swedish: Administreringssätt Endast avsett för subkutan användning.
Latvian: Lietošanas veids Tikai subkutānai lietošanai.
Swedish: Medan förbättringar i HbA1c var "non-inferior" jämfört med andra insulinpreparat, var Tresiba i jämförelse med sitagliptin däremot statistiskt signifikant överlägset när det gällde reducering av HbA1c (Tabell 5).
Latvian: Lai gan līdzvērtīgums attiecībā uz HbA1c uzlabojumu bija apstiprināts salīdzinājumā ar citiem insulīna preparātiem, Tresiba uzrādīja statistiski nozīmīgu pārākumu HbA1c samazināšanā, salīdzinot ar sitagliptīnu (5. tabula).
Swedish: Detta kan avbryta injektionen.
Latvian: Tas var pārtraukt injicēšanu.
Swedish: Frekvensen av hypoglykemiska episoder (per patientår av exponering) var statistiskt signifikant lägre vid tillägg av liraglutid jämfört med tillägg av en enkeldos insulin aspart (1,0 vs. 8,15; kvot: 0,13; 95% CI: (0,08-0,21).
Latvian: Hipoglikēmijas biežums (uz pacientgadu, lietojot zāles) bija statistiski nozīmīgi zemāks pievienojot liraglutīdu salīdzinājumā ar vienas devas asparta insulīna pievienošanu (1,0 vs 8,15; attiecība: 0,13; 95%CI: 0,08 līdz 0,21 ).
Swedish: • Håll kvar injektionsnålen under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen har injicerats.
Latvian: • Paturiet adatu zem ādas vismaz 6 sekundes, lai pārliecinātos, ka ievadīta ir visa deva.
Swedish: Mer information hittar du ovan under avsnittet om allvarlig allergisk reaktion.
Latvian: Sīkāku informāciju skatiet iepriekš šajā punktā "Būtiskas alerģiskas reakcijas".
Swedish: Utbildningspaketet ska innehålla: - Brev till sjuk- och hälsovårdspersonal enligt nedan beskrivning; - Produktresumé och bipacksedel; - Affisch att visa på apotek/diabetesavdelningar; - Patientbroschyrer.
Latvian: Izglītojošo materiālu komplektā jābūt ietvertiem šādiem materiāliem: - vēstule veselības aprūpes speciālistam, kā aprakstīts tālāk; - zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai; - plakātam, kas izvietojams aptiekās/diabēta aprūpes nodaļās; - pacientu brošūrām.
Swedish: Tresiba får inte dras upp från den förfyllda pennans cylinderampull till en spruta (se avsnitt 4.4).
Latvian: Tresiba nedrīkst ievilkt šļircē no kārtridža, kas atrodas pildspalvveida pilnšļircē (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: • Gör ett ketontest på urinen eller blodet.
Latvian: • nosakiet ketonvielu klātbūtni urīnā vai asinīs,
Swedish: • hur mycket Tresiba du behöver varje dag.
Latvian: • cik liela Tresiba deva Jums ir nepieciešama katru dienu;
Swedish: Det är inte känt om Tresiba påverkar barnet under graviditeten eller under amning.
Latvian: Nav zināms, vai Tresiba ietekmē bērnu grūtniecības laikā vai laikā, kad barojat bērnu ar krūti.
Swedish: Hos barn är det viktigt att reglera insulindoser (framförallt vid basal-bolus regim) med hänsyn till intag av föda och fysisk aktivitet för att minimera risken för hypoglykemi.
Latvian: Bērniem rūpīgi jāsaskaņo insulīna devas (īpaši bazālajā-bolus režīmā) ar ēšanu un fiziskām aktivitātēm, lai mazinātu hipoglikēmijas risku.
Swedish: Använd inte Tresiba:
Latvian: Nelietojiet Tresiba:
Swedish: Glukosinfusionhastighet (mg/(kg x min))
Latvian: Glikozes infūzijas ātrums (mg/(kg*min))
Swedish: Det finns inga kliniskt relevanta skillnader i farmakodynamiken hos detta läkemedel mellan äldre och yngre vuxna patienter.
Latvian: Nav konstatēta klīniski nozīmīga šo zāļu farmakodinamisko īpašību atšķirība gados vecākiem un jaunākiem pacientiem.
Swedish: Utveckling av antikroppar var sparsamt förekommande och var utan klinisk betydelse.
Latvian: Antivielas izveidojās reti un tām nebija klīniskās ietekmes.
Swedish: Som tillägg till standardbehandling av diabetes och kardiovaskulär sjukdom Nattliga allvarliga hypoglykemier definierades som episoder mellan midnatt och klockan 6 på morgonen.
Latvian: Papildus standarta cukura diabēta un kardiovaskulāras slimības terapijai Smaga nakts hipoglikēmija tika noteikta kā gadījumi no pusnakts līdz plkst. 6:00.
Swedish: 26 veckors behandling
Latvian: 26 terapijas nedēļas
Swedish: Insulin degludek binds specifikt till receptorn för humant insulin och ger samma farmakologiska effekt som humant insulin.
Latvian: Degludeka insulīns īpaši saistās ar cilvēka insulīna receptoru, radot tādu pašu farmakoloģisko iedarbību kā cilvēka insulīns.
Swedish: Om du glömmer en dos ska du injicera den missade dosen när du upptäcker misstaget, men försäkra dig om att det är minst 8 timmar mellan doserna.
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt devu, ievadiet izlaisto devu, tiklīdz atceraties, noteikti ievērojot vismaz 8 stundu pārtraukumu starp devām.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att sjuk- och hälsovårdspersonal informeras om att alla patienter som ordinerats Tresiba ska tillhandahållas en patientbroschyr och instrueras i korrekt användning av den förfyllda pennan innan ordination och utlämning av Tresiba.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai veselības aprūpes speciālisti būtu informēti, ka visiem pacientiem, kam parakstīts Tresiba, pirms Tresiba parakstīšanas vai izsniegšanas jāizsniedz pacienta brošūra un jāiemāca pareizi lietot pildsaplvveida pilnšļirci.
Swedish: Allmänna besvär av diabetesbehandling • För lågt blodsocker (hypoglykemi)
Latvian: Cukura diabēta ārstēšanas radītas vispārējas blakusparādības • Pārāk zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija)
Swedish: Observera: Ett steg är lika med 2 enheter - dosen visas på pennan
Latvian: Uzmanību: viens solis ir 2 vienības - pilnšļirce parāda devu.
Swedish: För att undvika feldosering och potentiell överdosering, ska patienter och hälso- och sjukvårdspersonal aldrig använda en spruta för att dra upp läkemedlet från cylinderampullen i den förfyllda pennan.
Latvian: Lai izvairītos no kļūdainas devas vai iespējamas pārdozēšanas, pacienti un veselības aprūpes speciālisti nekad nedrīkst zāles ievilkt šļircē no kārtridža, kas atrodas pildspalvveida pilnšļircē.
Swedish: Det är okänt om insulin degludek utsöndras i bröstmjölk.
Latvian: Nav zināms, vai degludeka insulīns izdalās cilvēka pienā.
Swedish: 5 Skillnaden gäller Tresiba Flex - Tresiba
Latvian: 5 Starpība ir Tresiba Flex - Tresiba.
Swedish: Tresiba kan användas av äldre.
Latvian: Tresiba var lietot gados vecāki pacienti.
Swedish: Insulin detemir1
Latvian: Detemīra insulīns1
Swedish: Geriatriska patienter ≥65 år
Latvian: Gados vecāki pacienti ≥65 gadi
Swedish: Resultaten stöder användning av Tresiba till ungdomar med typ 2-diabetes.
Latvian: Iegūtie rezultāti atbalsta Tresiba lietošanu pusaudžiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Swedish: Se till att det går minst 8 timmar mellan doserna.
Latvian: Pārliecinieties, ka starp injekcijām ir vismaz 8 stundu pārtraukums.
Swedish: • vända dig på sidan
Latvian: • jāpagriež Jūs uz sāniem,
Swedish: Patienter med väsentligt förbättrad blodglukoskontroll, t ex genom intensifierad insulinbehandling, kan uppleva att deras vanliga varningssymtom vid hypoglykemi förändras och måste få råd med hänsyn till detta.
Latvian: Pacientiem, kuriem būtiski uzlabojusies glikozes līmeņa asinīs kontrole (piemēram, intensificējot insulīna terapiju), var mainīties parastie hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi un viņiem jābūt par to informētiem.
Swedish: Sitagliptin2
Latvian: Sitagliptīns2
Swedish: En dosminskning på 20% utifrån tidigare basinsulindos, följt av individuell dosjustering ska övervägas vid - övergång till Tresiba från basinsulin doserat två gånger dagligen - övergång till Tresiba från insulin glargin (300 enheter/ml).
Latvian: Jāapsver devas samazināšana par 20%, balstoties uz iepriekšējo bazālā insulīna devu, pēc tam veicot individuālu devas pielāgošanu: - pārejot uz Tresiba no divreiz dienā lietota bazālā insulīna - pārejot uz Tresiba no glargīna insulīna (300 vienības/ml)
Swedish: • Läs också manualen som följer med ditt injektionshjälpmedel för insulin.
Latvian: • Lūdzu, izlasiet arī rokasgrāmatu, kas ir pievienota Jūsu insulīna ievadīšanas ierīcei.
Swedish: Prövningens slut Förändring, medelvärde
Latvian: Pētījuma beigas Vidējās izmaiņas no izejas stāvokļa
Swedish: Vidare genomfördes två 64-veckors kontrollerade, dubbelblinda, randomiserade, cross-over, treat-totarget prövningar på patienter med minst en riskfaktor för hypoglykemi och med diabetes mellitus typ 1 (501 patienter) eller diabetes mellitus typ 2 (721 patienter).
Latvian: Turklāt, tika veikti divi 64 nedēļu, kontrolēti, dubultakli, randomizēti, krusteniski pētījumi ārstēšanas mērķa sasniegšanai pacientiem ar vismaz vienu hipoglikēmijas riska faktoru un 1. tipa cukura diabētu (501 pacients) vai 2. tipa cukura diabētu (721 pacienti).
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Använd endast lösning som är klar och färglös Endast avsedd för personligt bruk
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Lietot tikai dzidru, bezkrāsainu šķīdumu.
Swedish: Total exponering efter en enkeldos var dock högre hos barn och ungdomar än hos vuxna med diabetes mellitus typ 1.
Latvian: Tomēr, kopējā iedarbība pēc vienas devas ievadīšanas bija augstāka bērniem un pusaudžiem, nekā pieaugušajiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Swedish: Verkningstiden för Tresiba är över 42 timmar inom det terapeutiska dosintervallet.
Latvian: Terapeitiskās devas diapazonā Tresiba iedarbības ilgums pārsniedz 42 stundas.
Swedish: Dessutom kan annan samtidig sjukdom, särskilt infektioner, leda till hyperglykemi och därmed öka behovet av insulin.
Latvian: Turklāt, blakusslimība, īpaši infekcijas slimības, var izraisīt hiperglikēmiju, tādējādi palielinot nepieciešamību pēc insulīna.
Swedish: Läs dessa upplysningar noggrant eftersom de är viktiga för att kunna använda injektionspennan på ett korrekt sätt.
Latvian: Pievērsiet īpašu nozīmi šīm piezīmēm, jo tā ir svarīga informācija par pareizu pilnšļirces lietošanu.
Swedish: Undvika felmedicinering
Latvian: Izvairīšanās no zāļu lietošanas kļūdām
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Tresiba är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Tresiba Hur du använder Tresiba
Latvian: Kas ir Tresiba un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Tresiba lietošanas Kā lietot Tresiba
Swedish: Det rekommenderas att optimera den glykemiska kontrollen med hjälp av dosjusteringar utifrån fastande plasmaglukosvärden.
Latvian: Glikēmijas kontroli ir ieteicams optimizēt ar devas koriģēšanu, pamatojoties uz tukšas dūšas glikozes līmeņa rādītājiem.
Swedish: Vid tillägg av GLP-1 receptoragonist till Tresiba rekommenderas en dosreduktion av Tresiba på 20% för att minimera risken för hypoglykemi.
Latvian: GLP-1 receptoru agonistus pievienojot Tresiba, ir ieteicams samazināt Tresiba devu par 20%, lai mazinātu hipoglikēmijas risku.
Swedish: Effekt och säkerhet hos ungdomar med typ 2-diabetes har extrapolerats från data för ungdomar och vuxna med typ 1-diabetes och vuxna med typ 2-diabetes.
Latvian: Efektivitātes un drošuma dati par pusaudžiem ar 2. tipa cukura diabētu tika ekstrapolēti no datiem par pusaudžiem un pieaugušajiem pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu un pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Swedish: Glukosmätningen ska intensifieras och insulindosen justeras individuellt (se avsnitt 5.2).
Latvian: Ir jāpastiprina glikozes līmeņa kontrole un individuāli jāpielāgo insulīna deva (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Effekt och säkerhet av Tresiba har studerats i en 1:1 randomiserad kontrollerad klinisk prövning på barn och ungdomar med typ 1-diabetes mellitus under 26 veckor (n=350) med 26 veckors förlängning (n=280).
Latvian: Tresiba efektivitāte un drošums ir pārbaudīts 1:1 randomizētā, kontrolētā 26 nedēļas ilgā (n=350) klīniskajā pētījumā bērniem un pusaudžiem ar 1. tipa cukura diabētu, un pēc tam vēl 26 nedēļu ilgā pagarinājuma periodā (n=280).
Swedish: Differens: -2,17 [-2,59; -1,74]
Latvian: Starpība: -2,17 [-2,59; -1,74]
Swedish: Detta läkemedel får inte användas i infusionspumpar för insulin.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot insulīna infūzijas sūkņos.
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 kan detta läkemedel administreras ensamt eller i vilken kombination som helst med perorala antidiabetika, GLP-1 receptoragonister samt bolusinsulin (se avsnitt 5.1).
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu šīs zāles var ievadīt vienas pašas vai jebkādā kombinācijā ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem, GLP-1 receptoru agonistiem un bolus insulīnu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna hos insulin degludek hos barn (1-11 år) och ungdomar (12-18 år) var i steady state jämförbara med de som observerats hos vuxna med diabetes mellitus typ 1.
Latvian: Degludeka insulīna farmakokinētikās īpašības bērniem (1-11 gadi) un pusaudžiem (12-18 gadi) līdzsvara koncentrācijā bija pielīdzināmas datiem, kas iegūti par pieaugušajiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Swedish: Innan du använder Tresiba för första gången kommer läkaren eller sjuksköterskan att visa dig hur du ska använda den förfyllda pennan.
Latvian: Ja lietojat Tresiba pirmo reizi, Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs, kā lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Swedish: Tillägg av liraglutid gav en statistiskt större sänkning av HbA1c (-0,73% för liraglutid vs. -0,40% för jämförelseläkemedel, uppskattade medeltal) och kroppsvikt (-3,03 kg vs. 0,72 kg, uppskattade medeltal).
Latvian: Pievienojot liraglutīdu, tika panākts statistiski nozīmīgs HbA1c samazinājums (-0,73% ar liraglutīdu vs -0,40% ar salīdzināmām zālēm, paredzamā nozīmē) un ķermeņa masas samazinājumu (-3,3 vs 0,72 kg, paredzamā nozīmē).
Swedish: Äldre, etnisk tillhörighet och nedsatt njur- och leverfunktion Det finns inga skillnader i farmakokinetiken för insulin degludek mellan äldre och yngre patienter, mellan olika etniska grupper eller mellan friska personer och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Latvian: Gados vecāki pacienti, rase, nieru un aknu funkcijas traucējumi Nav konstatēta degludeka insulīna farmakokinētikas atšķirības starp gados vecākiem un jaunākiem pieaugušiem pacientiem, rasēm, kā arī starp pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem un veseliem indivīdiem.
Swedish: Den primära analysen var tid från randomisering till första inträffade 3-komponent större negativa kardiovaskulära händelse (Major Adverse Cardiovascular Events, MACE) definierad som kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-fatal stroke.
Latvian: Primārajā analīzē tika noteikts laiks kopš randomizācijas līdz pirmajam nozīmīgam 3-komponentu kardiovaskulāram notikumam (NNKN), kas tika definēts kā kardiovaskulāra nāve, neletāls miokarda infarkts vai neletāls insults.
Swedish: Under en period av 24 timmar med behandling en gång dagligen var exponeringen för insulin degludek jämnt distribuerad under de första 12 timmarna och de följande 12 timmarna.
Latvian: 24 stundu laikā veicot ārstēšanu ar vienu injekciju dienā, degludeka insulīna iedarbība tiek vienmērīgi sadalīta pirmo 12 un nākamo 12 stundu laikā.
Swedish: I prövningarna undersöktes frekvensen av hypoglykemi vid behandling med Tresiba jämfört med insulin glargin (100 enheter/ml) (se Tabell 7).
Latvian: Pētījumos novērtēja hipoglikēmijas biežumu ārstējot ar Tresiba salīdzinājumā ar glargīna insulīnu (100 vienības/ml) (skatīt 7. tabulu).
Swedish: DEVOTE var en randomiserad, dubbelblind, och händelsestyrd klinisk prövning med en medianvaraktighet på 2 år jämförande kardiovaskulär säkerhet av Tresiba mot insulin glargin (100 enheter/ml) i 7 637 patienter med typ 2-diabetes med hög risk för kardiovaskulära händelser.
Latvian: DEVOTE bija randomizēts, dubultakls, ar pētāmiem notikumiem pamatots klīniskais pētījums, kura vidējais ilgums bija 2 gadi un kurā salīdzināja Tresiba kardiovaskulāro drošumu versus glargīna insulīna (100 vienības/ml) kardiovaskulāro drošumu 7637 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ar augstu kardiovaskulāro notikumu risku.
Swedish: Om du har glömt att använda Tresiba
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Tresiba
Swedish: Tresiba får endast användas om lösningen är klar och färglös.
Latvian: Tresiba nedrīkst lietot, ja šķīdums neizskatās dzidrs un bezkrāsains.
Swedish: I båda behandlingsarmarna hade barn 611 år en numeriskt högre frekvens av bekräftad hypoglykemi än i andra åldersgrupper.
Latvian: Abās terapeitiskajās grupās bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem apstiprināta hipoglikēmija tika konstatēta biežāk nekā citās vecuma grupās.
Swedish: SS: steady state
Latvian: SS: līdzsvara koncentrācija
Swedish: 6 Kvoten gäller Tresiba Flex/Tresiba.
Latvian: Attiecība ir Tresiba Flex/Tresiba.
Swedish: (högst 30°C) eller i kylskåp (2°C till 8°C) i upp till 8 veckor.
Latvian: (līdz 30°C) vai ledusskapī (2°C - 8°C) ne ilgāk par 8 nedēļām.
Swedish: Tresiba innehåller ett långverkande basinsulin kallat insulin degludek.
Latvian: Tresiba ir ilgstošas darbības bazālais insulīns, ko sauc par degludeka insulīnu.
Swedish: Frekvens hypoglykemier (per 100 patientår av observation) Allvarliga
Latvian: Hipoglikēmijas biežums (100 novērošanas pacientgados) Smaga
Swedish: Steady-state serumkoncentration uppnås efter 2-3 dagars daglig administrering av Tresiba.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija serumā tiek sasniegta pēc 2-3 dienām, ievadot Tresiba vienreiz dienā.
Swedish: Om du är tveksam bör du ta hela dosen med en ny penna.
Latvian: Ja Jums rodas šaubas, ievadiet pilnu devu, izmantojot jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Swedish: Efter subkutan injektion bildas lösliga och stabila multihexamerer, vilket skapar en depå av insulin i den subkutana vävnaden.
Latvian: Pēc subkutānas injekcijas izveidojas šķīstoši un stabili multiheksamēri, izveidojot insulīna depo subkutānos audos.
Swedish: Substanser som tillsätts till Tresiba kan leda till nedbrytning av insulin degludek.
Latvian: Tresiba pievienotās vielas var izraisīt degludeka insulīna degradāciju.
Swedish: • Tresiba ges som en injektion under huden (subkutan injektion).
Latvian: • Tresiba ievada injekcijas veidā zem ādas (subkutāna injekcija).
Swedish: Insulinanalogers styrka, inklusive insulin degludek, uttrycks i enheter.
Latvian: Insulīna analogu, arī degludeka insulīna, stiprums ir izteikts vienībās.
Swedish: Vid övergång från basinsulin till Tresiba är det nödvändigt att överväga en individuellt baserad dosminskning av bas- och bolusinsulin för att minimera risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Latvian: Kad bazālo insulīnu nomaina uz Tresiba, bazālā un bolus insulīna devas samazinājums ir jāapsver katram pacientam individuāli, lai mazinātu hipoglikēmijas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: (100 enheter/ml)2
Latvian: (100 vienības/ml)3
Swedish: Om dosräknaren stannar innan den återgår till 0 har inte hela dosen givits, vilket kan leda till för hög blodsockernivå.
Latvian: Ja displejs apstājas pirms tas atgiezies pret 0, nav ievadīta pilna deva un tas var radīt pārāk augstu glikozes līmenis Jūsu asinīs.
Swedish: Halveringstiden efter subkutan administrering av Tresiba bestäms av absorptionshastigheten från den subkutana vävnaden.
Latvian: Tresiba eliminācijas pusperiods pēc subkutānas ievadīšanas ir atkarīgs no uzsūkšanās ātruma no zemādas audiem.
Swedish: Tala med läkare om: • du har fått så lågt blodsocker att du förlorat medvetandet
Latvian: Pastāstiet ārstam par šādiem gadījumiem: • ja Jums glikozes līmenis asinīs ir bijis tik zems, ka iestājusies bezsamaņa,
Swedish: Om det fortfarande inte syns någon insulindroppe ska du kassera pennan och använda en ny.
Latvian: Ja insulīna piliens joprojām nav redzams, izmetiet pildspalvveida pilnšļirci un lietojiet jaunu.
Swedish: Detta uppnåddes med 30% lägre dagliga doser av Tresiba jämfört med insulin detemir.
Latvian: To panāca, lietojot par 30% mazāku Tresiba dienas devu, nekā detemira insulīna devu.
Swedish: Tresiba ska användas en gång dagligen tillsammans med måltidsinsulin och kräver efterföljande individuella dosjusteringar.
Latvian: Tresiba jālieto vienreiz dienā kopā ar ēdienreizes insulīnu un ir nepieciešams veikt pastāvīgas, individuālas devu pielāgošanas.
Swedish: EXP Påbörjat insulin: Ska användas inom 8 veckor
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: izlietot 8 nedēļu laikā.
Swedish: Tala med läkaren om förändringar av dosen.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par devas izmaiņām.
Swedish: CV: inomindividuell variationskoefficient i %
Latvian: VK: mainības koeficients starp pacientiem %
Swedish: Patienter med diabetes mellitus typ 1 För patienter med typ 1-diabetes bör en dosminskning på 20% utifrån den tidigare basinsulindosen eller basinsulinkomponenten i en kontinuerlig subkutan insulininfusion övervägas med efterföljande individuella dosjusteringar baserat på glykemisk respons.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu jāapsver devas samazināšana par 20% balstoties uz iepriekšējo bazālā insulīna devu vai pastāvīgā subkutānā insulīna infūzijā ievadīto bazālo sastāvdaļu, pēc tam veicot individuālu devas pielāgošanu, pamatojoties uz glikēmisko atbildes reakciju.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner För lågt blodsocker eller för högt blodsocker kan påverka din förmåga att köra bil eller att använda verktyg eller maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja glikozes līmenis Jūsu asinīs ir pārāk zems vai pārāk augsts, tas var ietekmēt Jūsu spējas vadīt automašīnu vai apkalpot iekārtas vai mehānismus.
Swedish: Det kan krävas justering av doser och tidpunkter för kort-/snabbverkande insulinpreparat eller annan samtidig diabetesbehandling.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot vienlaikus lietoto ātras darbības vai īsas darbības insulīna preparātu devas un ievadīšanas laikus vai citu pretdiabēta terapiju.
Swedish: • Om du vill ändra dina kostvanor, ska du först rådgöra med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska, eftersom ändrade kostvanor kan ändra ditt behov av insulin.
Latvian: • Konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja vēlaties mainīt ierasto diētu, jo izmaiņas uzturā var ietekmēt nepieciešamību pēc insulīna.
Swedish: Tresiba kan användas med snabbverkande insulin som tas till måltid.
Latvian: Tresiba var lietot ar ātras darbības insulīnu, ko injicē saistībā ar ēdienreizi.
Swedish: Den totala glukossänkande effekten av Tresiba ökar linjärt med ökad dos.
Latvian: Kopējā Tresiba glikozes pazeminošā iedarbība pieaug lineāri devas palielināšanai.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning (Penfill) 5 × 3 ml
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām (Penfill) 5 x 3 ml
Swedish: Om du får en allvarlig allergisk reaktion (inträffar i sällsynta fall) mot insulinet eller något av innehållsämnena i Tresiba ska du sluta att använda detta läkemedel och uppsöka läkare omedelbart.
Latvian: Ja Jums rodas būtiska alerģiska reakcija (retāk sastopama) pret insulīnu vai kādu no Tresiba sastāvdaļām, pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties dodieties pie ārsta.
Swedish: 11 multinationella kliniska prövningar med 26 eller 52 veckors varaktighet genomfördes som kontrollerade, öppna, randomiserade, parallella treat-to-target-prövningar där 4 275 patienter exponerades för Tresiba (1 102 med diabetes mellitus typ 1 och 3 173 med diabetes mellitus typ 2).
Latvian: Tika veikti 11 daudznacionāli, kontrolēti, atklāti, randomizēti, paralēli 26 vai 52 nedēļu klīniskie pētījumi ārstēšanas mērķa sasniegšanai, kuros Tresiba lietoja 4275 pacienti (1102 ar 1. tipa cukura diabētu un 3173 ar 2. tipa cukura diabētu).
Swedish: Om du får en allvarlig allergisk reaktion (inträffar i sällsynta fall) mot insulinet eller något av innehållsämnena i Tresiba ska du sluta att använda Tresiba och uppsöka läkare omedelbart.
Latvian: Ja Jums rodas būtiska alerģiska reakcija (retāk sastopama) pret insulīnu vai kādu no Tresiba sastāvdaļām, pārtrauciet lietot Tresiba un nekavējoties dodieties pie ārsta.
Swedish: Insulin degludek (n=26) (CV%)
Latvian: Degludeka insulīns (N26) (VK%)