FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lymphoseek tilmanocept
Finnish: Lymphoseek tilmanosepti
Danish: Andre oplysninger om Lymphoseek
Finnish: Muita tietoja Lymphoseekistä
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Lymphoseek findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lymphoseekiä koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lymphoseek.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Lymphoseeklääkevalmistetta.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Lymphoseek anvendes så sikkert som muligt.
Finnish: Lymphoseekin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Danish: Hvorfor er Lymphoseek blevet godkendt?
Finnish: Miksi Lymphoseek on hyväksytty?
Danish: Hvad er Lymphoseek, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Lymphoseek on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Dette indgår i afgørelsen af, om det er nødvendigt med yderligere operative indgreb for at fjerne flere lymfeknuder.
Finnish: Tämä auttaa päättämään, ovatko lisäleikkaukset tarpeen useampien imusolmukkeiden poistamiseksi.
Danish: Næsten alle patienter (38 ud af 39) med kræft i lymfeknuderne blev fundet med Lymphoseek.
Finnish: Miltei kaikki potilaat, joiden imusolmukkeissa oli syöpäsoluja (38 potilasta 39:stä), tunnistettiin Lymphoseekillä.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Lymphoseek bør anvendes.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Lymphoseekin käytöstä.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lymphoseek ?
Finnish: Mitä riskejä Lymphoseekiin liittyy?
Danish: Skildvagtlymfeknuder er de regionale lymfeknuder, som kræften sandsynligvis vil brede sig til først.
Finnish: Vartijaimusolmukkeet ovat alueellisia imusolmukkeita, joihin syöpä todennäköisesti leviää ensin.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lymphoseek?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Lymphoseekin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: De hyppigste iagttagne bivirkninger med Lymphoseek i de kliniske undersøgelser er smerter og irritation på injektionsstedet (forekommer hos mindre end en patient ud af 100).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Lymphoseekin yleisimmät sivuvaikutukset olivat pistoskohdan kipu ja ärsytys (harvemmalla kuin yhdellä potilaalla sadasta).
Danish: I disse to undersøgelser kunne lægerne finde et højere antal skildvagtlymfeknuder med Lymphoseek end med den blå farve: Næsten alle de lymfeknuder, der var påvist med blå farve (98 % i den ene undersøgelse og 100 % i den anden) blev påvist med Lymphoseek.
Finnish: Näissä kahdessa tutkimuksessa lääkärit pystyivät havaitsemaan enemmän vartijaimusolmukkeita Lymphoseekillä kuin sinisellä väriaineella: melkein kaikki imusolmukkeet, jotka oli tunnistettu sinisen värin avulla (98 prosenttia ensimmäisessä tutkimuksessa ja 100 prosenttia toisessa), havaittiin Lymphoseekin avulla, kun taas vain noin 70 prosenttia ja 60 prosenttia niistä imusolmukkeista, jotka oli tunnistettu Lymphoseekin avulla, havaittiin sinistä väriä käyttämällä.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Lymphoseek, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Lymphoseekin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Danish: Lymphoseek bør kun bruges af sundhedspersoner med ekspertise i kortlægning af lymfeknuder.
Finnish: Lymphoseekiä saavat käyttää vain terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on kokemusta imusolmukkeiden kartoittamisesta.
Danish: Det aktive stof i Lymphoseek, tilmanocept, bindes til mannosebindende proteiner, som findes i stor mængde i visse immunceller i lymfeknuderne.
Finnish: Lymphoseekin vaikuttava aine, tilmanosepti, kiinnittyy mannoosia sitoviin proteiineihin, joita tavataan suuria määriä tietyissä imusolmukkeiden immuunisoluissa.
Danish: Før lægemidlet indsprøjtes i patienten, mærkes det med radioaktivitet.
Finnish: Ennen kuin Lymphoseekiä injektoidaan potilaaseen, se radioleimataan.
Danish: Hvordan virker Lymphoseek?
Finnish: Miten Lymphoseek vaikuttaa?
Danish: Lymphoseek er et diagnostisk lægemiddel, der bruges hos kræftpatienter til at finde skildvagtlymfeknuder.
Finnish: Lymphoseek on diagnostinen lääke, jota käytetään syöpäpotilailla vartijaimusolmukkeiden tunnistamiseen.
Danish: Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker bemærkede, at undersøgelserne viste, at brug af Lymphoseek resulterede i højere andel af påviste skildvagtlymfeknuder end brug af vitalblåt.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi tutkimusten osoittavan, että Lymphoseekiä käyttämällä löydettiin enemmän vartijaimusolmukkeita kuin sinistä väriainetta käyttämällä.
Danish: Derefter bruges et specielt kamera, som registrerer strålingen og gør det muligt at se hvor lymfeknuderne er, og dermed hvor kræften forventes at brede sig til.
Finnish: Sen jälkeen käytetään säteilyn havaitsevaa erikoiskameraa, jotta nähdään, missä imusolmukkeet ovat ja mihin syöpä todennäköisesti ensin leviää.
Danish: I en tredje undersøgelse hos patienter med hoved-hals-kræft, herunder mundhulekræft, blev Lymphoseek brugt til at påvise skildvagtlymfeknuder, før patienterne fik fjernet lymfeknuderne ved operation.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui pään ja kaulan alueen syöpää ja suusyöpää sairastavia potilaita, Lymphoseekiä käytettiin imusolmukkeiden löytämiseen, ennen kuin ne poistettiin potilailta leikkaamalla.
Danish: Hvordan anvendes Lymphoseek?
Finnish: Miten Lymphoseekiä käytetään?
Danish: Lymphoseek er en opløsning, der indsprøjtes enten omkring eller i kræftvævet og forventes at bindes til de omkringliggende lymfeknuder, så det ophobes der.
Finnish: Lymphoseek on liuos, jota injektoidaan joko syöpäkudoksen ympärille tai sisään, ja se kiinnittyy ja kerääntyy lähellä oleviin imusolmukkeisiin.
Danish: Lymphoseek bruges hos patienter med brystkræft, hudkræft af typen melanom og mundhulekræft af typen pladecellekarcinom.
Finnish: Lymphoseekiä käytetään potilailla, joilla on rintasyöpä, melanooma (eräs ihosyöpä) tai eräs suun alueen syöpätyyppi, levyepiteelisyöpä.
Danish: Hvis skildvagtlymfeknuderne viser sig at være fri for kræft, kan man undgå mere omfattende operation på lymfeknuderne.
Finnish: Jos vartijaimusolmukkeissa ei ole syöpäsoluja, laajempaa imusolmukeleikkausta ei tarvitse tehdä.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lymphoseek, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Lymphoseekillä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Når det radioaktivt mærkede lægemiddel bindes til disse proteiner, ophobes det i lymfeknuderne omkring kræften, så lymfeknuderne kan ses med specialkameraet.
Finnish: Koska Lymphoseek kiinnittyy näihin proteiineihin, radioleimattu lääke kerääntyy syöpäkasvainta ympäröiviin imusolmukkeisiin, jolloin ne nähdään erikoiskameralla.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Lymphoseek fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lymphoseekin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Lymphoseek?
Finnish: Mitä hyötyä Lymphoseekistä on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Lymfeknuderne kan derefter kontrolleres for kræftceller.
Finnish: Sen jälkeen imusolmukkeista voidaan tarkastaa, onko niissä syöpäsoluja.
Danish: Den blå farve bruges under operationen til at farve lymfeknuderne, så de kan ses og derefter kontrolleres for kræftvæv.
Finnish: Siinä imusolmukkeet värjätään leikkauksessa sinisiksi, jolloin ne voidaan nähdä ja tarkastaa, onko niissä syöpäkudosta.
Danish: Udvalget fandt derfor, at fordelene ved Lymphoseek overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse i EU.
Finnish: Koska imusolmukkeiden paikallistaminen on syövän hoidossa tärkeää ja koska Lymphoseekin sivuvaikutukset ovat hallittavissa, komitea katsoi, että sen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Danish: Når skildvagtlymfeknuderne er fundet, fjernes de ved operation og kontrolleres for kræftceller.
Finnish: Kun vartijaimusolmukkeet löydetään, ne poistetaan leikkaamalla, jonka jälkeen tarkastetaan, onko niissä syöpäsoluja.
Danish: Lymphoseek indeholder det aktive stof tilmanocept.
Finnish: Sen vaikuttava aine on tilmanosepti.
Danish: Fordelene ved Lymphoseek blev påvist i to hovedundersøgelser, hvor 311 patienter med brystkræft eller hudkræft fik kortlagt deres lymfeknuder, først med Lymphoseek og derefter med en anden metode, hvor der bruges farvestoffet vitalblåt.
Finnish: Lymphoseekin tarjoama hyöty todettiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 311 rinta- tai ihosyöpäpotilasta.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Lymphoseek, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Lymphoseekin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: 448 (4 x 112) kapsler
Finnish: 448 (4 x 112) kapselia
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Finnish: Suun kautta Purkki (HDPE)
Danish: 50 mg Kapsel, hård
Finnish: 50 mg
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 06-2019.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2019.
Danish: Behandlingen fortsættes, så længe sygdommen ikke forværres.
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin sairaus ei pahene.
Danish: Lynparza fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 16. december 2014.
Finnish: Lynparza sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 16. joulukuuta 2014.
Danish: Lynparza findes som tabletter (100 og 150 mg) og kapsler (50 mg), som patienten tager to gange dagligt.
Finnish: Lynparzaa on saatavana tabletteina (100 ja 150 mg) sekä kapseleina (50 mg), jotka potilas ottaa kahdesti päivässä.
Danish: Yderligere information om Lynparza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Finnish: Lisää tietoa Lynparzasta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Danish: Lynparza (olaparib)
Finnish: Lynparza (olaparibi)
Danish: Andre oplysninger om Lynparza
Finnish: Muita tietoja Lynparzasta
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Lynparza løbende overvåget.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Lynparzan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Danish: Derudover kan tabletterne tages sammen med mad eller mellem måltider, mens kapslerne bør tages mindst 1 time efter et måltid, hvorefter patienterne ikke bør spise i 2 timer.
Finnish: Tabletit voi ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa, mutta kapselit on otettava vähintään yksi tunti aterian jälkeen eikä sen jälkeen saa syödä kahteen tuntiin.
Danish: Hvorfor er Lynparza godkendt i EU?
Finnish: Miksi Lynparza on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Lynparza vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Finnish: Lynparzasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Danish: Lynparza er et kræftlægemiddel, der anvendes alene til:
Finnish: Lynparza on syöpälääke, jota käytetään yksinään
Danish: Bivirkningerne ved Lynparza var typisk milde eller moderate og var generelt håndterbare.
Finnish: Lynparzan haittavaikutukset olivat enimmäkseen lieviä tai kohtalaisia ja yleensä hallittavissa.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Lynparza (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er træthed, kvalme, opkastning, diarré, halsbrand, hoste, hovedpine, smagsforstyrrelser, nedsat appetit, svimmelhed, mavesmerter, vejrtrækningsbesvær, blodmangel (lavt antal røde blodlegemer), leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), neutropeni (lavt antal af en bestemt type hvide blodlegemer, der bekæmper infektioner) og trombocytopeni (lavt antal blodplader).
Finnish: Lynparzan yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat väsymys, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, närästys, yskä, päänsärky, makuaistin muutokset, heikentynyt ruokahalu, huimaus, ylävatsakipu, hengenahdistus, anemia (veren punasolujen niukkuus), leukopenia (veren valkosolujen niukkuus), neutropenia (neutrofiilien eli infektioita torjuvien valkosolujen niukkuus) ja trombosytopenia (verihiutaleniukkuus).
Danish: Ved fremskreden kræft i æggestokkene kan lægen stoppe behandlingen efter 2 år, hvis en røntgenundersøgelse ikke viser tegn på kræft.
Finnish: Pitkälle edenneen munasarjasyövän hoidossa lääkäri voi lopettaa hoidon kahden vuoden kuluttua, jos röntgenkuvauksessa ei näy merkkejä syövästä.
Danish: Hvad er Lynparza, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Lynparza on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Lynparza kan forlænge den tid, som disse patienter lever uden sygdomsforværring.
Finnish: Lynparza voi pidentää näiden potilaiden sairauden etenemättömyysaikaa.
Danish: Lynparza fås kun på recept, og behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Finnish: Lynparzaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon aloittavan ja hoitoa valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt syöpälääkkeiden käyttöön.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lynparza?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Lynparzan turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Lynparza opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Lynparzan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: En oversigt over Lynparza, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Lynparza-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Tabletterne og kapslerne har ikke samme doser i milligram.
Finnish: Tablettien ja kapselien annokset milligrammoina poikkeavat toisistaan.
Danish: Dosen og valget mellem Lynparza-kapsler og -tabletter afhænger af, hvilken sygdom der skal behandles.
Finnish: Lynparza-annos ja valinta kapselien ja tablettien välillä määräytyy hoidettavan sairauden mukaan.
Danish: Når PARP-proteinerne således blokeres, kan de ikke reparere det beskadigede dna i kræftcellerne, og derfor dør kræftcellerne.
Finnish: Kun PARP-proteiinien toiminta estetään, syöpäsolujen vaurioitunut DNA ei voi korjautua, jolloin syöpäsolut kuolevat.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Lynparza, vil udføre studier for yderligere at bekræfte fordelen, herunder på lang sigt, hos patienter med kræft i æggestokkene.
Finnish: Lynparzaa markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksia, jotta valmisteen hyödylle saataisiin lisävahvistusta, mukaan lukien pitkäaikainen hyöty munasarjasyöpää sairastavilla potilailla.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lynparza?
Finnish: Mitä riskejä Lynparzaan liittyy?
Danish: Hvordan virker Lynparza?
Finnish: Miten Lynparza vaikuttaa?
Danish: Lynparza var effektivt i et studie med 302 patienter med HER2-negativ brystkræft med BRCA1/2mutationer, hvis kræft havde bredt sig.
Finnish: Lynparza oli tehokas tutkimuksessa, johon osallistui 302 HER2-negatiivista levinnyttä rintasyöpää sairastavaa potilasta, joilla oli BRCA1/2-mutaatioita.
Danish: Ved æggestok-, æggeleder- eller bughindekræft kan Lynparza også udskyde den næste serie af platinbaseret kemoterapi.
Finnish: Munasarja-, munanjohdin- tai vatsakalvosyövissä Lynparza mahdollistaa myös platinapohjaisen solunsalpaajahoidon seuraavan hoitojakson siirtämisen myöhemmäksi.
Danish: • behandling af brystkræft, som er HER2-negativ, og som har bredt sig ud over det oprindelige område hos patienter med mutationer i BRCA1- eller BRCA2-genet, der er blevet behandlet med visse brystkræftlægemidler (medmindre disse lægemidler ikke var egnede).
Finnish: • HER2-negatiivisen rintasyövän hoitoon, joka on levinnyt alkuperäisen alueen ulkopuolelle potilailla, joilla on mutaatioita BRCA1- tai BRCA2-geeneissä ja joille on annettu tiettyjä rintasyöpälääkkeitä(paitsi jos nämä lääkkeet eivät ole sopineet).
Danish: Hvis der optræder visse bivirkninger, kan behandlingen afbrydes eller stoppes, eller dosen nedsættes.
Finnish: Hoito saatetaan keskeyttää tai lopettaa tai annosta pienennetään, jos potilaalla ilmenee tiettyjä haittavaikutuksia.
Danish: De patienter, der blev behandlet med Lynparza, levede gennemsnitligt i 7,0 måneder uden forværring af sygdommen, sammenholdt med 4,2 måneder for de patienter, der blev behandlet med et andet kræftlægemiddel, som lægen havde valgt.
Finnish: Lynparzaa saaneet potilaat elivät keskimäärin 7,0 kuukautta ennen kuin tauti paheni, kun vastaava aika lääkärin valitsemaa toista syöpälääkettä saaneilla potilailla oli 4,2 kuukautta.
Danish: Hvordan anvendes Lynparza?
Finnish: Miten Lynparzaa käytetään?
Danish: Kvinder må ikke amme under behandlingen med Lynparza og i en måned efter behandlingen.
Finnish: Imetys on lopetettava Lynparza-hoidon aikana eikä sitä saa aloittaa kuukauteen hoidon lopettamisen jälkeen.
Danish: Lynparza indeholder det aktive stof olaparib.
Finnish: Lynparzan vaikuttava aine on olaparibi.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Lynparza, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Lisätietoja Lynparzan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: • I et tredje studie med 391 patienter med fremskreden kræft, som havde BRCA1/2-mutationer, var sygdommen ikke forværret hos omkring 74 % af de patienter, der tog Lynparza i 2 år, sammenlignet med 35 % af de patienter, der tog placebo.
Finnish: • Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui 391 pitkälle edennyttä syöpää sairastavaa potilasta, joilla oli BRCA1/2-mutaatioita, noin 74 %:lla Lynparzaa kahden vuoden ajan saaneilla potilailla sairaus ei ollut pahentunut, kun lumelääkettä saaneilla vastaava osuus oli 35 %.
Danish: • fortsat behandling af højmalign (hurtigtvoksende) kræft i æggestokkene, æggelederne (som forbinder æggestokkene med livmoderen) og bughinden (den hinde, der beklæder bugvæggens inderside):
Finnish: • erittäin pahanlaatuisen (nopeasti etenevän) munasarjasyövän, munanjohtimien (jotka yhdistävät munasarjat kohtuun) syövän ja vatsakalvon (vatsaonteloa peittävän kalvon) syövän jatkuvaan hoitoon
Danish: Studier har vist, at Lynparza øger den tid, som patienterne lever uden sygdomsforværring, efter at kræften er blevet mindre eller er forsvundet som følge af behandlingen med platinbaseret kemoterapi:
Finnish: Tutkimukset osoittavat, että Lynparza pidentää taudin etenemättömyysaikaa eli aikaa, jolloin sairaus ei pahene, sen jälkeen kun platinapohjainen solunsalpaajahoito on pienentänyt syöpäkasvaimia tai poistanut ne.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lynparza.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Lynparzan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Generelt set er prognosen dårlig for patienter med æggestok-, æggeleder- eller bughindekræft og for patienter med HER2-negativ brystkræft med BRCA-mutationer, hvis kræft har bredt sig.
Finnish: Hoitotulokset ovat yleensä heikkoja munasarjasyöpää, munanjohdinsyöpää tai vatsakalvosyöpää sairastavilla potilailla ja potilailla, joilla on HER2-negatiivinen rintasyöpä ja BRCA-mutaatioita.
Danish: − hos kvinder med nydiagnosticeret fremskreden kræft med mutationer (ændringer) i BRCA1og/eller BRCA2-genet, som er blevet behandlet med platinbaseret kemoterapi, og hos hvem denne behandling har reduceret eller fjernet kræften.
Finnish: − hiljattain diagnosoiduilla naisilla, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja mutaatioita (muutoksia) yhdessä tai molemmissa geeneissä, joita kutsutaan BRCA1- ja BRCA2-geeneiksi, ja jotka ovat saaneet platinapohjaista solunsalpaajahoitoa ja joiden syöpäkasvain on tämän hoidon ansiosta pienentynyt tai hävinnyt ,
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Lynparza?
Finnish: Mitä hyötyä Lynparzasta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: • I et andet studie med 265 patienter med recidiverende kræft levede de patienter, der fik Lynparza, i gennemsnit 8,4 måneder uden sygdomsforværring sammenholdt med 4,8 måneder hos patienter, der fik placebo.
Finnish: • Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 265 potilasta, joilla syöpä oli uusiutunut, etenemättömyysaika oli Lynparzaa saaneilla potilailla keskimäärin 8,4 kuukautta ja lumelääkettä saaneilla potilailla 4,8 kuukautta.
Danish: • Et studie med 295 patienter med recidiverende kræft i æggestokkene, æggelederne eller bughinden viste, at de patienter, som fik Lynparza, levede gennemsnitligt i 19,1 måneder uden sygdomsforværring, sammenholdt med 5,5 måneder for patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Finnish: • Tutkimuksessa, johon osallistui 295 potilasta, joilla oli uusiutunut munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai vatsakalvosyöpä, etenemättömyysaika oli Lynparzaa saaneilla potilailla keskimäärin 19,1 kuukautta ja lumelääkettä saaneilla potilailla 5,5 kuukautta.
Danish: − hos kvinder, hvis kræft var vendt tilbage (var recidiverende) efter tidligere behandling, og hos hvem platinbaseret kemoterapi havde reduceret eller fjernet kræften
Finnish: − naisilla, joiden syöpä on aiemman hoidon jälkeen uusiutunut, ja joiden syöpäkasvain on pienentynyt tai hävinnyt platinapohjaisella solusalpaajahoidolla,
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Lynparza fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lynparzan haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Danish: Det aktive stof i Lynparza, olaparib, blokerer virkningen af enzymer, der kaldes humane poly-(ADPribose)-polymeraser (PARP'er), som hjælper med at reparere beskadiget dna i cellerne (både normale celler og kræftceller) under celledelingen.
Finnish: Lynparzan vaikuttava aine olaparibi estää ihmisen poly(ADP-riboosi)-polymeraasin (PARP) toimintaa.
Danish: Kræft i æggestokkene
Finnish: Munasarjasyöpä
Danish: Det er vigtigt, at du tager den fulde anbefalede dosis hver dag.
Finnish: On tärkeää, että otat koko suositellun annoksen joka päivä.
Danish: • Din kvindelige partner skal også bruge en passende præventionsmetode.
Finnish: • Naispuolisen kumppanisi on myös käytettävä asianmukaista ehkäisyä.
Danish: Den kliniske forsøgsrapport skal indsendes senest:
Finnish: Kliininen tutkimusraportti on toimitettava viimeistään:
Danish: • Du må ikke blive gravid, mens du tager denne medicin.
Finnish: • Et saa tulla raskaaksi käyttäessäsi tätä lääkettä.
Danish: Kapslerne skal destrueres efter denne periode.
Finnish: Kapselit on hävitettävä tämän ajanjakson jälkeen.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser samtidig) som erstatning for den glemte dosis.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta samaan aikaan) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Danish: Det anbefales at anvende to højeffektive og komplementære former for antikonception.
Finnish: On suositeltavaa käyttää kahta erittäin tehokasta ja toisiaan täydentävää ehkäisymenetelmää.
Danish: • inden behandling
Finnish: • ennen hoitoa
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Finnish: • kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker noget af følgende:
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos huomaat jonkin seuraavista: