FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри при 52 здрави доброволци след единична доза Defitelio 6,25 mg/kg, приложена чрез 2-часова инфузия, са следните:
Icelandic: Eftir gjöf á einum skammti af 6,25 mg/kg af Defitelio með tveggja klukkustunda innrennsli voru mæliþættir lyfjahvarfa eftirfarandi hjá 52 heilbrigðum sjálfboðaliðum:
Bulgarian: кръвоизлив от устата
Icelandic: Blæðing í munni
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) • lágur blóðþrýstingur
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дефибротид при деца на възраст под 1 месец все още не са установени.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun defíbrótíð hjá börnum yngri en eins mánaðar.
Bulgarian: кръвоизлив под кожата
Icelandic: • blæðing í húð
Bulgarian: Лекарствените продукти, които влияят на тромбоцитната агрегация (напр. нестероидни противовъзпалителни средства), трябва да се прилагат внимателно, под строг медицински контрол по време на прилагането на Defitelio.
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á samloðun blóðflagna (s.s. bólgueyðandi lyf önnur en sterar) skulu gefin með varúð og undir nákvæmu lækniseftirliti meðan Defitelio er gefið.
Bulgarian: Defitelio не трябва да се използва, ако разтворът е мътен или съдържа частици.
Icelandic: Defitelio ekki ef lausnin er skýjuð eða inniheldur agnir.
Bulgarian: кръвоизлив в белите дробове
Icelandic: • blæðing í lungum
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Defitelio при деца на възраст под един месец.
Icelandic: Defitelio hjá börnum undir eins mánaðar aldri.
Bulgarian: В модел на тромбоемболия при мишки рекомбинантният t-PA засилва антитромботичния ефект на дефибротид, когато се прилага интравенозно.
Icelandic: Í músalíkani af segareki, jók raðbrigða örvi plasmínógens segavarnarvirkni defíbrótíðs þegar hann var gefið í æð.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагане на дефибротид при пациенти с хемодинамична нестабилност, определена като невъзможност за поддържане на средно артериално налягане с едно лекарство за понижаване на кръвното налягане.
Icelandic: Ráðið er frá því að gefa defíbrótíð sjúklingum með blóðaflfræðilegt ójafnvægi, sem skilgreint er sem vangeta til að viðhalda meðalslagæðaþrýstingi með hjálp eins blóðþrýstingslyfs.
Bulgarian: След приключване на инфузията интравенозният катетър трябва да се промие с инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или 5% инфузионен разтвор на глюкоза.
Icelandic: Þegar innrennslinu er lokið skal innrennslisleiðslan skoluð með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislausn eða 5% glúkósa innrennslislausn.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести
Icelandic: Húð og undirhúð
Bulgarian: Количеството дефибротид, екскретирано в урината за период от 24 часа, е около 5% от общата доза, приложена на участниците с бъбречно увреждане, спрямо около 12% от общата доза, приложена на здрави участници.
Icelandic: var um 5% af gefnum heildarskammti hjá þeim sem voru með skerta nýrnastarfsemi á móti um 12% hjá heilbrigðum einstaklingum.
Bulgarian: кръвоизлив в мозъка
Icelandic: • blæðing í heila
Bulgarian: В допълнителните анализи на подгрупата пациенти, подложени на алогенни трансплантации, профилактиката с Defitelio се свързва и с по-ниска честота и по-малко случаи на степен на тежест от 2 до 4, на остра реакция на присадката срещу приемника (aGvHD) до ден+100.
Icelandic: Í aukagreiningu á þeim hluta sjúklinga sem undirgengust ósamgena ígræðslu tengdust forvarnir með Defitelio einnig lægri tíðni tilfella og færri 2.-4.
Bulgarian: Обрив Пруритус Петехии
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA
Bulgarian: ако имате проблеми с кръвообращението, защото имате колебания на кръвното налягане.
Icelandic: ef þú átt við blóðrásarvandamál að stríða vegna þess að líkaminn getur ekki viðhaldið stöðugum blóðþrýstingi.
Bulgarian: Определяне на дозата (рамо с 25mg/kg/ден)
Icelandic: Ákvörðun skammta (25 mg/kg/á dagarmurinn)
Bulgarian: Дефибротид представлява олигонуклеотидна смес с доказано антитромботично, фибринолитично, антиадхезивно и противовъзпалително действие.
Icelandic: Defíbrótíð er fákirnisblanda með staðfesta segavarnarvirkni, fíbrínsundrandi verkun, verkun gegn samloðun og bólgueyðandi verkun.
Bulgarian: − Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар.
Icelandic: − Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Bulgarian: Трябва да се изтеглят необходимите количества от флаконите Defitelio и да се обединят.
Icelandic: Dragið það rúmmál af Defitelio úr hettuglösunum sem þarf og blandið í innrennslispokann.
Bulgarian: Ако при Вас възникне някоя от тези нежелани реакции, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn ef einhver þessara einkenna koma fram.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti
Bulgarian: Въз основа на резултатите от QTc проучване, проведено при здрави доброволци, приемащи терапевтични и супратерапевтични дози, може да се направи заключение, че Defitelio няма значим или клинично значим потенциал за удължаване на QTc при дози до 4 пъти по-високи от терапевтично показаните.
Icelandic: Af niðurstöðum QTc-rannsóknar sem framkvæmd var á heilbrigðum einstaklingum með meðferðarskammtastærðum og skammtastærðum sem voru hærri en meðferðarskammtastærðir er hægt að draga þá ályktun að
Bulgarian: Преди всичко той действа като намалява прекомерното активиране на ендотелните клетки (ЕК) (ендотелна дисфункция), модулира ендотелната хомеостаза, а така също възстановява тромбо-фибринолитичния баланс.
Icelandic: Það virkar fyrst og fremst með því að draga úr óhóflegri virkjun innanþekjufrumna (starfstruflun í innanþekju), tempra blæðingarstöðvun í innanþekju og endurheimta jafnvægi sega-fíbrínsundrunar.
Bulgarian: Може да се разреди с 5% инфузионен разтвор на глюкоза или с инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) до подходяща концентрация, която позволява инфузия в рамките на 2 часа.
Icelandic: Þynna má Defitelio með 5% glúkósa innrennslislausn eða 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislausn, þannig að styrkur lyfsins leyfi innrennsli í tvær klst.
Bulgarian: Какво съдържа Defitelio
Icelandic: Defitelio er einnota.
Bulgarian: 90 (3 x 30) таблетки
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur
Bulgarian: Може да има повече от един в бутилката.
Icelandic: Hugsanlega eru fleiri en eitt í glasinu.
Bulgarian: 22 ноември 2018 г.
Icelandic: 22. nóvember 2018
Bulgarian: Кръвните изследвания може също така да покажат:
Icelandic: Blóðrannsóknir geta einnig sýnt:
Bulgarian: Колко трябва да приемате
Icelandic: Hve mikið á að taka
Bulgarian: Пациентът не трябва да приема 2 дози наведнъж.
Icelandic: Sjúklingurinn á ekki að taka 2 skammta í einu.
Bulgarian: Към лекарите е отправена молба да регистрират пациентките в този регистър.
Icelandic: Læknar eru hvattir til að skrá sjúklinga í skrána.
Bulgarian: Това лекарство може да се приема с храна или между храненията.
Icelandic: Lyfið má taka með mat eða á milli mála.
Bulgarian: Параметър GM ( %CV)
Icelandic: Breyta GM (% CV)
Bulgarian: Средна промяна на CD4 от изходно ниво
Icelandic: Meðalbreyting á CD4 frá upphafsgildi
Bulgarian: Дръжте сушителя вътре в бутилката и не го изхвърляйте докато не приключите с приема на цялото количество от лекарството.
Icelandic: Geymið þurrkefnið í glasinu og ekki fleygja því fyrr en allt lyfið hefur verið tekið.
Bulgarian: Това може да се случи при някои хора, които приемат Delstrigo.
Icelandic: Þetta getur átt við hjá sumum einstaklingum sem taka Delstrigo.
Bulgarian: на HIV-1.
Icelandic: HIV-1
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за това какво може да направите, за да избегнете инфектиране на други хора.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvað þú getur gert til þess að komast hjá því að smita aðra.
Bulgarian: Подобен ефект не е наблюдаван при плъхове дори при много висока системна експозиция.
Icelandic: Sambærileg áhrif sáust ekki hjá rottum jafnvel við mjög mikla altæka útsetningu.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки не е известна.
Icelandic: Klínísk þýðing þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Bulgarian: Само M184I/V Само K65R K65R + M184I/V
Icelandic: NRTI uppistaða M184I/V eingöngu K65R eingöngu K65R + M184I/V
Bulgarian: Проучвания за лекарствени взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Bulgarian: ABC= абакавир; FTC= емтрицитабин; DRV= дарунавир; r= ритонавир
Icelandic: ABC=abacavir; FTC=emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir
Bulgarian: Delstrigo може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Delstrigo getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете следните лекарства с Delstrigo, тъй като може да е необходимо лекарят Ви да промени дозата на Вашите лекарства:
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú tekur eftirtalin lyf samhliða Delstrigo vegna þess að læknirinn getur þurft að breyta skammti lyfjanna:
Bulgarian: Не давайте това лекарство на никой под 18 годишна възраст.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað þeim sem eru yngri en 18 ára.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 таблетка веднъж дневно.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 tafla einu sinni á dag.
Bulgarian: Може да се наложи да Ви се правят кръвни изследвания в продължение на няколко месеца след спиране на лечението.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að taka blóðpróf hjá þér í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Bulgarian: Медианите на EC50 за ламивудин са 60 nM (диапазон:
Icelandic: Miðgildi EC50 fyrir lamivudin var 60 nM (á bilinu:
Bulgarian: Това ще помогне, като:
Icelandic: Það verður til þess að:
Bulgarian: На изходно ниво медианата на възрастта на участниците е 43 години, 16 % са жени и 24 % не са от бялата раса.
Icelandic: Við upphaf var miðgildi aldurs hjá þátttakendum 43 ár, 16 % voru konur og 24 % voru ekki hvítir.
Bulgarian: Това е необходимо, защото някои лекарства могат да повлияят на действието на Delstrigo и Delstrigo може да повлияе на действието на други лекарства.
Icelandic: Það er vegna þess að önnur lyf geta haft áhrif á verkun Delstrigo og Delstrigo getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, за които се счита, че е възможно или вероятно да са свързани с доравирин са гадене (4 %), и главоболие (3 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá sem talið er að hafi hugsanleg eða sennileg tengsl við doravirin eru ógleði (4 %) og höfuðverkur (3 %).
Bulgarian: Клиничната значимост на 5-10 кратно намаляване на чувствителността не е известна.
Icelandic: Klínísk þýðing 5-10 falds minnkaðs næmis er ekki þekkt.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви направи допълнителни изследвания за проверка на костите.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að gera viðbótarpróf til þess að athuga beinin.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар за най-добрия начин да храните бебето си.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um hvernig best sér að næra barnið.
Bulgarian: Предаване на ХИВ на други хора
Icelandic: Að smita aðra af HIV
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече, свържете се с Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú í tekur meira í ógáti skaltu hafa samband við lækninn.
Bulgarian: ISG-DSG, Разлика (95 % CI)*
Icelandic: ISG-DSG, mismunur (95 % CI)*
Bulgarian: Ελλάδα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Icelandic: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Bulgarian: *95 % CI за разликата в леченията се изчислява по метода на Mantel-Haenszel, коригиран за всяка група.
Icelandic: * 95 % CI fyrir meðferðarmun var reiknað út með Mantel-Haenszel aðferð aðlagaða að lagskiptingu.
Bulgarian: 7, панкреатит*
Icelandic: 7, brisbólga*
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите някакви нови симптоми след започване на приема на Вашето лекарство за ХИВ.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú færð ný einkenni þegar þú byrjar að nota HIV lyfið.
Bulgarian: < 200 клетки/mm
Icelandic: < 200 frumur/mm
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да предоставите повече информация относно безопасността на това лекарство.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 8,6 mg лактоза (като монохидрат).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 8,6 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Bulgarian: Седмица 24 N=223
Icelandic: Vika 24 N=223
Bulgarian: AUC0-24 μM hr
Icelandic: AUC0-24 μM klst.
Bulgarian: Няма достатъчно информация за ефектите на тенофовир при новородени/кърмачета.
Icelandic: Fullnægjandi upplýsingar um áhrif tenofovirs á nýbura/ungbörn liggja ekki fyrir.
Bulgarian: Резултатите на седмица 48 и седмица 96 за проучванията DRIVE-FORWARD и DRIVE-AHEAD са представени в Таблица 4.
Icelandic: 48 og 96 fyrir DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD eru sýndar í töflu
Bulgarian: Стационарното състояние обикновено се постига до Ден 2 при еднократна дневна доза, при индекс на кумулиране от 1,2 до 1,4 за AUC0-24, Cmax, и C24.
Icelandic: Jafnvægi var yfirleitt náð á 2. degi eftir gjöf einu sinni á dag með uppsöfnunarhlutfalli 1,2 til 1,4 fyrir AUC0-24, Cmax og C24.
Bulgarian: Разлика (95 % CI)
Icelandic: Mismunur (95 % CI)
Bulgarian: повиши броя на белите кръвни клетки наречени ‘CD4
Icelandic: fjöldi hvítra blóðfrumna sem kallast „CD4 + T" eykst.
Bulgarian: Cmax на тенофовир намалява с 12 % и AUC се повишава с 27 % при богата на мазнини храна.
Icelandic: Cmax fyrir tenofovir minnkaði um 12 % og AUC jókst um 27 % með fituríkri máltíð.
Bulgarian: Tаблица 2:
Icelandic: Tafla 2:
Bulgarian: Delstrigo Веднъж дневно ISG
Icelandic: Einu sinni á dag ISG
Bulgarian: Седмица 48 N=447
Icelandic: vika 48 N=447
Bulgarian: EC50 стойностите за тенофовир са в диапазон от 0,04- 8,5 microM.
Icelandic: EC50 gildi fyrir tenofovir var á bilinu 0,04-8,5 míkróM.
Bulgarian: При инфектираните с HIV-1, общият клирънс е 398,5 ± 69,1 ml на минута (среден ± SD).
Icelandic: Hjá einstaklingum með HIV-1 er heildarúthreinsun 398,5 ± 69,1 ml (mín. (meðalgildi ± SD).
Bulgarian: Налични са следните опаковки:
Icelandic: Eftirfarandi pakkningar eru fáanlegar:
Bulgarian: По-малко от 0,7 % от тенофовир се свързва с човешките плазмени протеини in vitro в диапазон от 0,01 до 25 микрограма на ml.
Icelandic: Minna en 0,7 % af tenofovir binst plasmapróteinum hjá mönnum in vitro á bilinu 0,01 til 25 míkróg/ml.
Bulgarian: Delstrigo трябва да се приема перорално, веднъж дневно със или без храна и таблетката да се поглъща цяла (вж. точка 5.2).
Icelandic: Delstrigo er ætlað til inntöku, einu sinni á dag með mat eða án og gleypt í heilu lagi (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: DOR + NRTIs*
Icelandic: DOR + NRTI*
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е слабо.
Icelandic: Binding við plasmaprótein er lítil.
Bulgarian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) таблетки
Icelandic: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) töflur
Bulgarian: понижени нива на магнезий
Icelandic: • minnkað magn magnesíum
Bulgarian: Употребата на Delstrigo при лица на възраст под 18 години все още не е изследвана.
Icelandic: Notkun Delstrigo hjá þeim sem eru yngri en 18 ára hefur ekki enn verið rannsökuð.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
Bulgarian: Следователно кръстосана резистентност сред тези NRTIs може да възникне при пациенти, чийто вирус е носител на K65R субституция.
Icelandic: Því getur krossónæmi hjá þessum NRTI lyfjum komið fram hjá sjúklingum með veirur sem eru með K65R skiptihvörf.
Bulgarian: Въз основа на данни за повече от 200 двойки майка/дете, лекувани за HIV, серумните концентрации на ламивудин при кърмачета на майки, лекувани за HIV, са много ниски (< 4% от серумните концентрации при майката) и прогресивно намаляват до неустановими нива, когато кърмачетата достигнат 24-седмична възраст.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum frá yfir 200 pörum mæðra/barna sem fengið hafa meðferð við HIV var sermisþéttni lamivudins hjá brjóstmylkingum mæðra sem fengu meðferð við HIV mjög lítil (< 4 % af sermisþéttni móður) og minnkaði smám saman þar til hún greindist ekki lengur þegar ungbarnið náði 24 vikna aldri.
Bulgarian: Други средства сорбитол разтвор (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ламивудин
Icelandic: Ýmislegt sorbitol lausn (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Bulgarian: GM: средно геометрично, %CV: геометричен коефициент на вариация
Icelandic: GM: margfeldismeðaltal (geometric mean), %CV: fráviksstuðull (geometric coefficient of variation)
Bulgarian: Жени с ХИВ не трябва да кърмят, тъй като ХИВ може да се предаде на бебето чрез кърмата.
Icelandic: Konur með HIV eiga ekki að gefa börnum brjóst því börnin geta sýkst af HIV með mjólkinni.
Bulgarian: 20 до 90 nM) съответно за HIV-1 щамове A-G и група O вируси (n = 3, с изключение на n = 2 за щам B).
Icelandic: 20 til 90 nM) gegn HIV-1 undirgerðum (clades) A-G og hóp O veira (n = 3 nema n = 2 fyrir undirgerð B).
Bulgarian: DRV+r + NRTIs*
Icelandic: DRV+r + NRTI*
Bulgarian: Фармакокинетиката на ламивудин и тенофовир не е изследвана при лица над 65 години.
Icelandic: Lyfjahvörf lamivudins og tenofovirs hafa ekki verið rannsökuð hjá þeim sem eru eldri en 65 ára.
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) или много редки (< 1/10 000).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til< 1/1.000) eða koma örsjaldan fyrir
Bulgarian: • чувство за непълно изхождане
Icelandic: tilfinning um ófullnægjandi hægðalosun
Bulgarian: Ако не сте сигурни какво да направите, обадете се на Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvað eigi að gera skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing.
Bulgarian: In vitro проучвания са установили, че нито тенофовир дизопроксил, нито тенофовир са субстрати на CYP450 ензимите.
Icelandic: Niðurstaða samkvæmt in vitro rannsóknum er að hvorki tenofovir disoproxil né tenofovir eru hvarfefni CYP450 ensíma.
Bulgarian: Няма доказателства, че при пациенти в старческа възраст е необходима доза, различна от тази при по-млади пациенти (вж. точка 5.2).
Icelandic: Ekkert bendir til þess að aldraðir þurfi annan skammt en yngri fullorðnir sjúklingar (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Въпреки че ефектът от допълване на терапията с калций и витамин D не е проучван, едно такова допълване може да е от полза за всички пациенти.
Icelandic: Enda þótt áhrif uppbótarmeðferðar með kalki og D-vítamíni hafi ekki verið rannsökuð geta allir sjúklingar haft ávinning af slíkri meðferð.
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на Delstrigo върху фертилитета при хора.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif Delstrigo á frjósemi hjá mönnum liggja ekki fyrir.
Bulgarian: Не приемайте Delstrigo, ако някое от гореизброените се отнася за Вас.
Icelandic: Ekki taka Delstrigo ef eitthvað af ofangreindu á við hjá þér.
Bulgarian: От 7 участника, които са развили висока степен на резистентност към доравирин в основните проучвания, 6 са имали фенотипна резистентност към EFV и невирапин, 3 към рилпивирин и 2 с частична резистентност към етравирин въз основа на изследване Phenosense на Monogram.
Icelandic: Hjá þeim 7 einstaklingum sem þróuðu með sér doravirinónæmi á háu stigi í lykilrannsóknunum voru 6 með svipgerðarónæmi fyrir EFV og nevirapini, 3 fyrir rilpivirini og 2 voru með ónæmi að hluta fyrir etravirini samkvæmt Monogram Phenosense greiningu.
Bulgarian: Delstrigo трябва да се спре, ако изчисленият CrCl спадне под 50 ml в минута (вж. точка 4.4).
Icelandic: Hætta skal meðferð með Delstrigo ef áætlað CrCl fer undir 50 ml á mínútu (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: 4, повръщане,
Icelandic: 4, uppköst,
Bulgarian: В DRIVE-AHEAD е наблюдаван по-малък процент участници, които са прекъснали терапията поради нежелано събитие до седмица 48 в групата Delstrigo (3,0 %) в сравнение с EFV/FTC/TDF групата (6,6 %).
Icelandic: Í DRIVE-AHEAD) var lægra hlutfall sem hættu meðferð vegna aukaverkana eftir 48 vikur í Delstrigo hópnum (3,0 %) samanborið við í EFV/FTC/TDF hópnum (6,6 %).
Bulgarian: Проучванията при животни с ламивудин показват повишаване на ранната ембрионална смърт при зайци, но не и при плъхове (вж. точка 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á lamivudini sýna aukinn fósturvísisdauða hjá kanínum snemma á meðgöngu en ekki hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Проучвания при бременни плъхове и зайци показват, че доравирин преминава в плода през плацентата, с фетални плазмени концентрации до 40 % (зайци) и 52 % (плъхове) от концентрациите при майките, наблюдавани в гестационен ден 20.
Icelandic: Rannsóknir á ungafullum rottum og kanínum sýndu að doravirin nær til fósturs um fylgju, þar sem plasmaþéttni fósturs er allt að 40 % (kanínur) og 52 % (rottur) af þéttni hjá móður sem sést á 20. degi meðgöngu.
Bulgarian: Костната токсичност е диагностицирана като остеомалация (маймуни) и намалена костна минерална плътност (BMD) (плъхове и кучета).
Icelandic: Eiturverkun á bein var greind sem beinmeyra (apar) og minnkuð beinþéttni (rottur og hundar).
Bulgarian: Ако не сте сигурни, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Delstrigo.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú tekur Delstrigo.
Bulgarian: Какво представлява Delstrigo и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Delstrigo og við hverju það er notað
Bulgarian: DRIVE-SHIFT проучването включва пациенти с вирусна супресия (N=670) без анамнеза за неуспех на лечението (вж. точка "Клиничен опит").
Icelandic: DRIVE-SHIFT rannsóknin tók til veirufræðilega bældra sjúklinga (N=670) án sögu um meðferðarbrest (sjá kafla hér á eftir, Klínísk reynsla).
Bulgarian: намалени нива на калий в кръвта
Icelandic: • minnkað magn kalíums í blóði
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване на HIV-1 по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Icelandic: Þótt sýnt hafi verið fram á að áhrifarík veirubæling með andretróveirumeðferð dragi verulega úr hættu á HIV-1 smiti við kynmök er ekki hægt að útiloka einhverja áhættu.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство преди първо да сте говорили с Вашия лекар.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið án þess að ræða við lækninn.
Bulgarian: Седмица 96*
Icelandic: Vika 96*
Bulgarian: Генотипният анализ показва, че резистентността се дължи на специфична субституция на амино киселина в обратната транскриптаза на HIV-1 в кодон 184, която променя метионина до изолевцин или валин (M184V/I).
Icelandic: Arfgerðargreining sýndi að ónæmi var vegna sértækra aminósýruskiptihvarfa í HIV-1 bakrita við tákn 184 sem breytir methionini í isoleucin eða valin (M184V/I).
Bulgarian: Жълта, овална таблетка с размери 21,59 mm x 11,30 mm, с вдлъбнато релефно означение с логото на фирмата и "776" от едната страна и гладка от другата страна.
Icelandic: Gul sporöskjulaga tafla, þvermál 21,59 mm x 11,30 mm með fyrirtækismerki og 776 á annarri hliðinni og slétt á hinni.
Bulgarian: Delstrigo се използва за лечение на ХИВ инфекция при лица на възраст 18 и повече години.
Icelandic: Delstrigo er notað við HIV sýkingu hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
Bulgarian: Други субституции водят до 5-10-кратна промяна (G190S (5,7); K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Icelandic: Önnur skiptihvörf sýndu fram á 5-10 falda breytingu (G190S (5,7), K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Bulgarian: Проучвания с ламивудин показват, че плазмените концентрации (AUC) са повишени при пациенти с бъбречна дисфункция поради понижения клирънс.
Icelandic: Rannsóknir á lamivudini sýna að plasmaþéttni (AUC) eykst hjá sjúklingum með truflun á nýrnastarfsemi vegna minnkaðrar úthreinsunar.
Bulgarian: Ламивудин може да инхибира клетъчната ДНК репликация (вж. точка 5.3).
Icelandic: Lamivudin getur hamlað endurmyndun DNA í frumum (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Серумните нива на паратироидния хормон и нивата на 1,25 витамин D също са по-високи при лица, които приемат тенофовир дизопроксил.
Icelandic: Sermisgildi kalkvakahormóns og gildi 1,25 D-vítamíns voru einnig hærri hjá þátttakendum sem fengu tenofovir disoproxil.
Bulgarian: В (HBV) преди започване на антиретровирусната терапия.
Icelandic: B veiru (HBV) áður en andretróveirumeðferð er hafin.