FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Eltrombopags jālieto vismaz divas stundas pirms vai četras stundas pēc tādiem produktiem kā antacīdie līdzekļi, piena produkti un vai minerālvielu piedevas, kas satur polivalentus katjonus, lai izvairītos no nozīmīga eltrombopaga uzsūkšanās samazinājuma helācijas dēļ (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Eltrombopagas turi būti išgertas ne vėliau kaip likus dviem valandoms iki arba ne anksčiau kaip praėjus keturioms valandoms po bet kurių produktų, pavyzdžiui, antacidinių preparatų, pieno produktų ar mineralų papildų, kurių sudėtyje yra polivalentinių katijonų, vartojimo, kad būtų išvengta eltrombopago absorbcijos sumažėjimo dėl chelatodaros (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Latvian: • ādas pārmaiņas, tai skaitā ādas krāsas pārmaiņas, lobīšanās, apsārtums, nieze un svīšana,
Lithuanian: • odos pokyčiai, įskaitant odos spalvos pokyčius, pleiskanojimą, paraudimą, niežėjimą ir prakaitavimą;
Latvian: Turklāt, salīdzinot ar grupu kopumā, šādiem pacientiem (īpaši tiem, kuriem sākotnējā albumīnu koncentrācija bija ≤35g/l), bija neliels ieguvums no ārstēšanas, vērtējot noturīgu viroloģiskās atbildes reakciju (NVAR) sasniegušo pacientu īpatsvaru salīdzinājumā ar placebo.
Lithuanian: Be to, gydymo nauda, palyginti su placebu, pagal pacientų, kuriems pasireiškė ilgalaikis virusologinis atsakas (IVA), dalį šiems pacientams buvo nedidelė (ypač tiems pacientams, kurių pradinė albuminų koncentracija buvo ≤ 35 g/l), palyginti su bendrąja grupe.
Latvian: Hipokaliēmija, samazināta ēstgriba, paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs Retāk Anoreksija, podagra, hipokalcēmija
Lithuanian: Hipokalemija, apetito sumažėjimas, šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos ar eltrombopagu hroniskas ITP gadījumā novērota AlAT, AsAT un bilirubīna līmeņa paaugstināšanās serumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių lėtinės ITP gydymo eltrombopagu tyrimų duomenimis, serume padidėjo ALT ir AST aktyvumas bei padidėjo bilirubino kiekis (žr.
Latvian: Biežākās nevēlamās blakusparādības, kas radās vismaz 10 % pacientu, bija galvassāpes, reibonis, klepus, orofaringeālas sāpes, slikta dūša, caureja, sāpes vēderā, paaugstināts transamināžu līmenis, artraļģija, sāpes ekstremitātēs, nogurums un drudzis.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė ne mažiau kaip 10% pacientų, buvo galvos skausmas, svaigulys, kosulys, burnos ir ryklės skausmas, pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas, transaminazių aktyvumo padidėjimas, sąnarių skausmas, galūnių skausmas, nuovargis ir karščiavimas.
Latvian: Revolade ir paredzēts, lai ārstētu pacientus (no 1 gada vecuma un vecākus) ar primāru imūno trombocitopēniju (ITP), kas ilgst 6 mēnešus vai vairāk no diagnozes noteikšanas, un kuri ir nejutīgi pret citu terapiju (piemēram, kortikosteroīdiem, imūnglobulīniem) (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Revolade skirtas pirmine imunine trombocitopenija (ITP) sergančių 1 metų ir vyresnių pacientų, kuriems liga nustatyta prieš 6 mėnesius ar anksčiau ir, kuriems nustatytas atsparumas kitokiam gydymui (pvz.
Latvian: Deviņdesmit divi pacienti bija randomizēti eltrombopaga (n = 63) vai placebo (n = 29) lietošanai atbilstoši vecumam trijās kohorta stratifikācijas grupās (2:1).
Lithuanian: Devyniasdešimt du pacientai atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į trijų amžiaus grupių kohortas ir (santykiu 2:1) jiems buvo paskirta vartoti eltrombopago (n=63) arba placebo (n=29).
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, lai konstatētu TET pazīmes un simptomus.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams neatsiranda TER požymių ir simptomų.
Latvian: Ja ārsts Jums ieteiks pārtraukt ārstēšanu, pēc tam četras nedēļas reizi nedēļā Jums tiks pārbaudīts trombocītu skaits.
Lithuanian: Revolade vartojimo nutraukti negalima nepasitarus su gydytoju. Jeigu gydytojas nurodys baigti gydymą, keturias savaites kiekvieną savaitę bus matuojamas trombocitų kiekis.
Latvian: Par zāļu izraisītu aknu bojājumu ziņots pacientiem ar ITP un HCV
Lithuanian: Vaistinio preparato sukeltas kepenų pažeidimas* * Gauti pranešimai apie vaistinio preparato sukeltus kepenų pažeidimus, kurie pasireiškė ITP ir HCV sergantiems pacientams
Latvian: Turklāt, salīdzinot ar grupu kopumā, šādiem pacientiem (īpaši tiem, kuriem sākotnējā albumīnu koncentrācija bija ≤35g/l), bija neliels ieguvums no ārstēšanas, vērtējot NVAR sasniegušo pacientu īpatsvaru salīdzinājumā ar placebo.
Lithuanian: Be to, gydymo nauda, palyginti su placebu, pagal pacientų, kuriems pasireiškė IVA, dalį šiems pacientams buvo nedidelė (ypač tiems pacientams, kurių pradinė albuminų koncentracija buvo ≤ 35 g/l), palyginti su bendrąja grupe.
Latvian: Galvenie sekundārie mērķa kritēriji Kumulatīvo nedēļu skaits ar trombocītu skaitu 50 000400 000/µl, vidēji (SN)
Lithuanian: Svarbiausios antrinės vertinamosios baigtys Vidutinis kaupiamasis savaičių, kuriomis trombocitų kiekis buvo  50 000-400 000/µl, skaičius (SN) Pacientų, kuriems ≥ 75% įvertinimų buvo numatyto rodmens ribose (50 000-400 000/l), n (%)
Latvian: • sāpes locītavās, muguras sāpes, kaulu sāpes, sāpes plaukstās vai pēdās, muskuļu spazmas,
Lithuanian: • sąnarių skausmas, nugaros skausmas, kaulų skausmas, rankų ar kojų skausmas, raumenų spazmai;
Latvian: • patoloģiskas krāsas urīns,
Lithuanian: • pakitusi šlapimo spalva;
Latvian: NORĀDĪJUMI LIETOŠANAI Revolade 25 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (Eltrombopagum)
Lithuanian: Revolade 25 mg milteliai geriamajai suspensijai eltrombopagas (eltrombopagum)
Latvian: Pirms eltrombopaga lietošanas sākšanas, ik pēc 2 nedēļām devas pielāgošanas fāzē un reizi mēnesī pēc devas stabilizācijas jānosaka alanīnaminotransferāzes (AlAT), aspartātaminotransferāzes (AsAT) un bilirubīna koncentrācija serumā.
Lithuanian: Alanino aminotransferazės (ALT), aspartato aminotransferazės (AST) ir bilirubino koncentracijas serume reikia išmatuoti prieš pradedant vartoti eltrombopagą, kas 2 savaites dozės keitimo laikotarpiu ir kas mėnesį, nustačius pastovią dozę.
Latvian: Kā lietot šīs zāles
Lithuanian: Kada vartoti vaistą?
Latvian: Lietojot panesamas devas, acu apduļķošanos nenovēroja (skatīt augstāk apakšsadaļu "Drošuma farmakoloģija un atkārtotu devu toksicitāte").
Lithuanian: anksčiau poskyrį „Farmakologinis saugumas ir kartotinių dozių toksiškumas").
Latvian: Pacientiem, kuri lieto 25 mg eltrombopaga vienu reizi dienā, jāapsver iespēja atsākt zāļu lietošanu ar devu 25 mg katru otro dienu.
Lithuanian: * Pacientams, vartojantiems 25 mg eltrombopago dozę vieną kartą per parą, reikia apsvarstyti, galbūt dozavimą reikia atnaujinti, skiriant vartoti 25 mg dozę kas antrą parą.
Latvian: • samazināts balto asins šunu skaits.
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzes novērtējumu, Āzijas izcelsmes ITP pacientiem eltrombopaga AUC(0-) plazmas raksturlielumi bija par aptuveni 49 % lielāki nekā pārējiem ITP pacientiem, kuri pārsvarā piederēja baltajai rasei (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje analizės duomenimis, iš Azijos kilusių pacientų, sergančių ITP, plazmoje eltrombopago AUC(0-) rodmenys buvo maždaug 49% didesni, palyginti su ne iš Azijos kilusių pacientų, kurie daugiausiai buvo baltaodžiai (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Revolade 25 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai eltrombopagum
Lithuanian: Revolade 25 mg milteliai geriamajai suspensijai eltrombopagum
Latvian: • pietūkuši asinsvadi un barības vada asiņošana,
Lithuanian: • stemplės kraujagyslių paburkimas ir kraujavimas iš stemplės;
Latvian: Muskuļu sāpes
Lithuanian: Galvos skausmas
Latvian: • gremošanas sistēmas traucējumi, tai skaitā vemšana, vēdersāpes, gremošanas traucējumi,
Lithuanian: • virškinimo sistemos sutrikimai, įskaitant šleikštulį (vėmimą), pilvo skausmą, nevirškinimą,
Latvian: 50 mg Pulveris iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: 50 mg Geriamieji milteliai Vartoti per burną Paketėlis (PET/alu/LMTPE) 30 paketėlių
Latvian: Sevišķi svarīgi būtu pieminēt:
Lithuanian: Svarbiausia nurodyti šiuos:
Latvian: Šie dati ir parādīti 8. tabulā.
Lithuanian: Šie duomenys pateikiami 8 lentelėje.
Latvian: 5. Ja tiek izmantots ūdens, vienlaikus ir arī jāēd.
Lithuanian: 5. Jei naudojamas vanduo, tuo pat metu reikia ir valgyti.
Latvian: Analīze pēc protokolae
Lithuanian: Analizė pagal protokoląe
Latvian: *Nekonstatē farmakokinētiko mijiedarbību 70-143% robežās.
Lithuanian: *Farmakokinetinės sąveikos trūkumo ribos 70-143%
Latvian: Kas ir REYATAZ un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra REYATAZ ir kam jis vartojamas
Latvian: Izsitumi parasti izzūd divu nedēļu laikā, nekādā veidā nemainot ārstēšanu ar REYATAZ.
Lithuanian: Išbėrimas paprastai išnyksta per 2 savaites nekeičiant gydymo REYATAZ.
Latvian: Dažkārt ir iespējamas sirdsdarbības (sirds ritma) pārmaiņas.
Lithuanian: Kartais gali atsirasti širdies plakimo pokyčių (širdies ritmo pokyčių).
Latvian: Kalcija kanālu blokatori Bepridils
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriai Bepridilis
Latvian: Clare, Īrija
Lithuanian: Clare, Airija
Latvian: Kā uzglabāt REYATAZ 6.
Lithuanian: Kaip laikyti REYATAZ 6.
Latvian: Visi pacienti 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Lithuanian: Visi pacientai 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Latvian: Šīs zāles ir uzskaitītas 2. sadaļas "Nelietojiet REYATAZ šādos gadījumos" sākumā.
Lithuanian: Šie vaistai išvardyti 2 skyriaus pradžioje „REYATAZ vartoti negalima".
Latvian: Tādējādi REYATAZ mazina ar HIV saistīto slimību attīstības risku.
Lithuanian: Tokiu būdu REYATAZ sumažina ŽIV infekcijos sukeliamų ligų išsivystymo riziką.
Latvian: Bērniem, kuri saņem REYATAZ, iespējams jāuzrauga sirdsdarbība.
Lithuanian: REYATAZ vartojantiems vaikams gali prireikti stebėti jų širdies veiklą.
Latvian: Ja rodas smagi izsitumi, REYATAZ lietošana jāpārtrauc.
Lithuanian: Jeigu atsiranda sunkus bėrimas, REYATAZ vartojimą reikia nutraukti.
Latvian: b)
Lithuanian: e)
Latvian: b Cmin ir koncentrācija 24 stundas pēc devas saņemšanas.
Lithuanian: b Cmin - tai koncentracija, nustatyta praėjus 24 valandoms po vaisto dozės vartojimo.
Latvian: REYATAZ kapsulas var lietot pieaugušie un bērni no 6 gadu vecuma.
Lithuanian: REYATAZ kapsulės gali būti vartojamos suaugusiesiems ir 6 metų bei vyresniems vaikams.
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis REYATAZ, jo Jūs esat inficēts ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), kurš izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė REYATAZ, nes esate užsikrėtęs ŽIV, kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS).
Latvian: 3. PALĪGVIELU SARAKSTS Satur aspartāmu un saharozi.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra aspartamo ir sacharozės.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi jāiesniedz atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Latvian: Efektivitātes rezultāti 138. pētījumā a
Lithuanian: 138 tyrimo veiksmingumo rezultatai a
Latvian: Maisījums jāiebaro zīdainim vai bērnam.
Lithuanian: Mišinys sumaitinamas kūdikiui arba vaikui.
Latvian: Nav ieteikumu par REYATAZ devām bērniem, kas ir jaunāki par trim mēnešiem.
Lithuanian: REYATAZ dozavimo rekomendacijų jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikams nėra.
Latvian: REYATAZ neizārstē HIV infekciju.
Lithuanian: REYATAZ neišgydo ŽIV infekcijos.
Latvian: Bieži ir ziņots par ādas vai acu baltumu dzelti, ko izraisa augsts bilirubīna līmenis asinīs.
Lithuanian: Dažnai pranešta apie odos ar baltosios akių dalies pageltimą, kurį sukelia didelis bilirubino kiekis kraujyje.
Latvian: Aspartāms (E591)
Lithuanian: Aspartamas (E951)
Latvian: REYATAZ nedrīkst lietot kopā ar noteiktām zālēm.
Lithuanian: REYATAZ negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais.
Latvian: Vienlaikus lietošana ar REYATAZ var palielināt vai samazināt varfarīna koncentrāciju.
Lithuanian: Kartu vartojant REYATAZ, gali padidėti arba sumažėti varfarino koncentracija.
Latvian: Atbildreakcijas definīcija: nepabeidza = neveiksme (NC = F).
Lithuanian: Non Completer = Failure, NC = F).
Latvian: Ārsts pārrunās ar Jums, kura kombinācija ar REYATAZ ir labākā Jums.
Lithuanian: Jūsų gydytojas aptars su Jumis, koks vaistų derinys su REYATAZ yra tinkamiausias.
Latvian: Šajā instrukcijā ir aprakstīts, kā sagatavot un lietot REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera devu.
Lithuanian: Šiose instrukcijose nurodoma, kaip paruošti ir vartoti REYATAZ geriamųjų miltelių dozę.
Latvian: Sākotnēji 34% pacientu saņēma PI un 60% saņēma NNRTI.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą 34% ligonių vartojo PI, o 60% - NNATI.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar REYATAZ/ritonavīru var samazināt vai (retāk) palielināt INR (starptautisko normalizēto attiecību)
Lithuanian: Kartu vartojant REYATAZ/ritonavirą, gali sumažėti arba (rečiau) padidėti tarptautinis normalizuotas santykis (TNS).
Latvian: Iekļaušanai abos pētījumos vēl neārstētajiem pacientiem bija jābūt genotipiski jutīgiem pret REYATAZ un diviem NRTI, un jau ārstētajiem pacientiem atlases laikā bija jābūt genotipiski un fenotipiski jutīgiem pret REYATAZ un vismaz diviem NRTI.
Lithuanian: Kad būtų įtraukti į abu tyrimus, anksčiau negydytiems pacientams turėjo būti būdingas genotipinis jautrumas REYATAZ ir dviem NATI, o jau gydytiems pacientams atrankos metu turėjo būti dokumentuotas genotipinis ir fenotipinis jautrumas REYATAZ ir mažiausiai dviem 2 NATI.
Latvian: Izsitumi parasti ir viegli līdz vidēji smagi makulopapulāri izsitumi uz ādas, kas rodas pirmajās 3 nedēļās pēc REYATAZ terapijas sākuma.
Lithuanian: Pasireiškiantis odos bėrimas paprastai yra nesunkus ar vidutinio sunkumo makulopapulinis odos išbėrimas, kuris atsiranda per pirmąsias 3 savaites nuo REYATAZ vartojimo pradžios.
Latvian: Efektivitātes rezultāti 48.a un 96. nedēļā (045. pētījums)
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai po 48 savaičiųa ir 96 savaičių (045 tyrimas)
Latvian: Ja pacientam saistībā ar REYATAZ lietošanu radies SDžS vai DRESS, REYATAZ lietošanu nedrīkst atsākt.
Lithuanian: Jeigu pacientui išsivystė su REYATAZ vartojimu susiję SJS arba DRESS sindromas, REYATAZ daugiau vartoti negalima.
Latvian: Pieredze ar akūtu REYATAZ pārdozēšanu cilvēkiem ir ierobežota.
Lithuanian: Patirtis apie ūminį REYATAZ perdozavimą yra ribota.
Latvian: Klīniskos pētījumos novērots, ka REYATAZ (ar vai bez ritonavīra) rada mazāk izteiktus lipīdu vielmaiņas traucējumus nekā salīdzināmās zāles.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad REYATAZ (su ritonaviru ar be jo) sukelia mažesnę dislipidemiją, negu palyginamieji vaistai.
Latvian: Tā kā pieejamo datu apjoms ir ierobežots un grūtniecības laikā preparāta iedarbība uz dažādām pacientēm atšķiras, var būt jāapsver nepieciešamība izmantot zāļu terapeitiskās efektivitātes kontroles metodes, lai nodrošinātu atbilstošu iedarbības intensitāti.
Lithuanian: Kadangi duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo metu yra nedaug ir vaisto poveikis įvairioms nėščioms pacientėms skiriasi, siekiant užtikrinti tinkamą ekspoziciją reikia apsvarstyti terapinio vaisto poveikio stebėjimo galimybę.
Latvian: AUGU VALSTS PRODUKTI Asinszāles preparāti (Hypericum perforatum)
Lithuanian: AUGALINIAI PREPARATAI Jonažolė (Hypericum perforatum)
Latvian: REYATAZ lietošanu ar ritonavīru grūtniecības laikā var apsvērt tikai tad, ja potenciālā terapeitiskā lietderība attaisno iespējamo risku.
Lithuanian: Galima svarstyti REYATAZ vartojimą nėštumo metu tik tuo atveju, jeigu galima nauda pateisintų potencialią riziką.
Latvian: Katrā kastītē ir 30 paciņu.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 30 paketėlių.
Latvian: Tas var būt kaitīgs pacientiem ar fenilketonūriju (FKU), retu ģenētisko slimību, kuras gadījumā fenilalanīns uzkrājas, jo organisms nevar to pareizi izvadīt.
Lithuanian: Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilalaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms REYATAZ lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant REYATAZ
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja Jums rodas jebkura no tālāk minētajām nopietnajām blakusparādībām.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei pasireikš bet kuris toliau paminėtas sunkus šalutinis poveikis.
Latvian: Informāciju par REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera sagatavošanu un lietošanu, kā arī lietošanas instrukciju skatīt 6.6. apakšpunktā.
Lithuanian: Informacijos apie REYATAZ geriamųjų miltelių ruošimą bei vartojimą ir vartojimo instrukcijų pateikiama 6.6 skyriuje.
Latvian: Ritonavīrs jālieto tūlīt pēc REYATAZ pulvera lietošanas.
Lithuanian: Ritonaviras vartojamas iš karto po REYATAZ miltelių pavartojimo.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: vienā paciņā (1,5 g iekšķīgi lietojamā pulvera) ir 63 mg aspartāma un 1305,15 mg saharozes.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: paketėlyje (1,5 g geriamųjų miltelių) yra 63 mg aspartamo ir 1305,15 mg sacharozės.
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Itālija Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italija Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Latvian: Citas zāles un REYATAZ
Lithuanian: Kiti vaistai ir REYATAZ
Latvian: Analīze pēc protokolae e Analīze pēc protokola: izņemot pacientus, kas nepabeidza pētījumu, un pacientus ar nozīmīgām novirzēm no protokola.
Lithuanian: e Analizė pagal protokolą: atmetus pacientų, kurie nebaigė tyrimo ir kuriems nustatyta reikšmingų nukrypimų nuo protokolo, duomenis.
Latvian: ja iepriekš nav bijušas viroloģiskās neveiksmes,
Lithuanian: nėra buvę virusologinio neveiksmingumo;
Latvian: Ja atorvastatīna lietošanu uzskata par absolūti nepieciešamu, jālieto mazākā iespējamā atorvastatīna deva un rūpīgi jākontrolē drošums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Jeigu neabejotinai būtina vartoti atorvastatino, reikia skirti mažiausią galimą atorvastatino dozę ir atidžiai stebėti dėl su saugumu susijusių reiškinių (žr.
Latvian: In vitro pētījumos klonētu cilvēka sirds kālija kanālu (hERG), inhibēja par 15% atazanavīra koncentrācijā (30 µM), kas 30 reizes pārsniedz medikamenta brīvās frakcijas Cmax cilvēkam.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad žmogaus širdies ląstelių klonų kalio kanalai (hERG) buvo slopinami 15%, esant tokiai atazanaviro koncentracijai (30 μM), kuri atitinka 30 kartų didesnę vaisto koncentraciją nei Cmax žmonėms.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, proteāzes inhibitori, ATĶ kods J05AE08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai preparatai, proteazių inhibitoriai, ATC kodas - J05AE08.
Latvian: REYATAZ var ietekmēt to, cik labi strādā Jūsu nieres.
Lithuanian: REYATAZ gali paveikti Jūsų inkstus, kad ir kaip gerai jie veiktų.
Latvian: REYATAZ iekšķīgi lietojamais pulveris jāizlieto 60 minūšu laikā pēc samaisīšanas.
Lithuanian: REYATAZ geriamuosius miltelius po sumaišymo būtina suvartoti per 60 minučių.
Latvian: Ēdiena ietekme: REYATAZ un ritonavīra vienlaicīga lietošana ar pārtiku, optimizē atazanavīra biopieejamību.
Lithuanian: Maisto poveikis: REYATAZ ir ritonaviro skiriant valgio metu optimizuojamas biologinis atazanaviro prieinamumas.
Latvian: Vienā REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera paciņā ir 1305,15 mg saharozes.
Lithuanian: REYATAZ geriamųjų miltelių paketėlyje yra 1305,15 mg sacharozės.
Latvian: Zāļu sagatavošana un lietošana kopā ar dzērienu
Lithuanian: Vaisto paruošimas ir vartojimas su gėrimais
Latvian: Bērnam maisījums jāizdzer.
Lithuanian: Vaikas turi išgerti mišinį.
Latvian: REYATAZ lietošanas laikā pacientes nedrīkst zīdīt bērnus.
Lithuanian: REYATAZ vartojimo metu kūdikio žindyti negalima.
Latvian: REYATAZ aktīvā viela atazanavīrs izdalās mātes pienā.
Lithuanian: Veikliosios REYATAZ medžiagos atazanaviro išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Efektivitātes rezultāti (pediatrijas pacientiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem) 48. nedēļā (Pētījums AI424-020)
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai (vaikams nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus) po 48 savaičių (tyrimo AI424-020 duomenys)
Latvian: REYATAZ satur laktozi
Lithuanian: REYATAZ sudėtyje yra laktozės
Latvian: Kad REYATAZ/ritonavīrs tiek lietots vienlaikus ar fenitoīnu vai fenobarbitālu, var būt jāpielāgo fenitoīna vai fenobarbitāla deva.
Lithuanian: Kai REYATAZ / ritonaviro skiriama arba kartu su fenitoinu, arba kartu su fenobarbitaliu, gali reikėti koreguoti fenitoino arba fenobarbitalio dozę.
Latvian: Midazolāms Triazolāms
Lithuanian: Midazolamas Triazolamas
Latvian: Efektivitātes rezultāti 138. pētījumā a Parametrs
Lithuanian: 138 tyrimo veiksmingumo rezultatai a Rodiklis
Latvian: Jādomā par glikokortikoīda devas mazināšanu un jāvēro, vai neparādās lokāli vai sistēmiski efekti, vai jāpāriet uz glikokortikoīdu, kurš nav CYP3A4 substrāts (piemēram, beklometazons).
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti, ar mažinti gliukokortikoido dozę, atidžiai stebint jo vietinį ir sisteminį poveikį, ar skirti kito gliukokortikoido, kuris nėra CYP3A4 substratas (pvz., beklometazono).
Latvian: Ja orālais kontraceptīvais līdzeklis ir nozīmēts ar REYATAZ/ritonavīru, ieteicams lietot tādu orālo kontraceptīvo līdzekli, kurš satur vismaz 30 μg etinilestradiola, un pacientei jāatgādina precīzi ievērot šo kontraceptīvā līdzekļa lietošanas režīmu.
Lithuanian: Jei geriamųjų kontraceptikų vartojama kartu su REYATAZ / ritonaviru, rekomenduojama, kad geriamojo kontraceptiko sudėtyje būtų mažiausiai 30 μg etinilestradiolio ir kad pacientei būtų priminta, jog griežtai laikytųsi tokio kontraceptiko dozavimo režimo.
Latvian: Pētījumā AI424-397 (PRINCE I) piedalījās trīs mēnešus līdz mazāk kā 6 gadus veci bērni.
Lithuanian: AI424-397 (PRINCE I): įtraukti vaikai nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 6 metų amžiaus
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem viroloģiskiem un klīniskiem datiem par pieaugušiem pacientiem, nevar sagaidīt guvumu slimniekiem, kam ir rezistenti celmi pret vairākiem proteāzes inhibitoriem (≥ 4 PI mutācijas).
Lithuanian: Remiantis esamais virusologiniais ir klinikiniais suaugusiųjų duomenimis, nesitikima vaisto naudos ligoniams, kuriems nustatyti virusų štamai, atsparūs įvairiems proteazių inhibitoriams (≥ 4 PI mutacijos).
Latvian: 3. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {MM/GGGG}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP {MM/YYYY}
Latvian: Šī saistība tika novērota neatkarīgi no tenofovīra dizoproksila iedarbības.
Lithuanian: Šis ryšys buvo stebėtas atskirai nuo tenofoviro dizoproksilio koncentracijos.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir aspartāms (E951), saharoze un apelsīnu-vaniļas aromatizētājs.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra aspartamas (E591), sacharozė bei apelsinų ir vanilės kvapo medžiaga.
Latvian: Ja esat nejauši iedzēris vairāk REYATAZ kapsulu nekā to noteicis ārsts, vajag griezties pie sava HIV ārstējošā ārsta vai meklēt padomu tuvākajā ārstniecības iestādē.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte daugiau REYATAZ kapsulių, negu rekomendavo Jūsų gydytojas, iš karto kreipkitės į jį arba vykite į artimiausią ligoninę.
Latvian: REYATAZ/ritonavīra un sofosbuvīra/velpatasvīra/voksilaprevīra mijiedarbības mehānisms ir OATP1B, Pgp, un CYP3A inhibīcija.
Lithuanian: REYATAZ / ritonaviro ir sofosbuviro / velpatasviro / voksilapreviro tarpusavio sąveikos mechanizmas slopina OATP1B, Pgp ir CYP3A.
Latvian: REYATAZ iekšķīgi lietojamais pulveris satur:
Lithuanian: REYATAZ geriamųjų miltelių sudėtyje yra:
Latvian: Dažām zālēm var būt savstarpēja mijiedarbība ar ritonavīru, kas ir zāles, kuras lieto kopā ar REYATAZ.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali sąveikauti su ritonaviru, vaistu, vartojamu kartu su REYATAZ.