FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce vňať stavikrvu vtáčieho môžu používať na úľavu od príznakov bežného nachladnutia, na liečbu príznakov mierneho zápalu úst alebo hrdla a pri miernych problémoch s močovým traktom (štruktúrami, cez ktoré prechádza moč) na zvýšenie tvorby moču, aby sa dosiahlo prepláchnutie močového traktu.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib seda linnurohuürdi valmistist kasutada külmetuse sümptomite, kergete suu või kurgu põletiku sümptomite ja kergete kuseteede probleemide (et suurendada uriini tootmist ja saavutada kuseteid loputav toime) leevendamiseks.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy štúdie týkajúce sa laboratórnych testov, ktoré podporujú protizápalový a antibakteriálny účinok liekov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka laborikatseid, mis toetavad linnurohuürdi põletikuvastast ja bakterivastast toimet.
Slovak: Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho, ktoré sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) kvitnúcich nadzemných častí.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes linnurohuürdi valmistisi, mis saadakse taime maapealsete õitsvate osade kuivatamisel ja peenestamisel (väikesteks osadeks tükeldamisel).
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate stavikrvu vtáčieho, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb linnurohuürdi meditsiinilisi kasutusviise.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať stavikrvu vtáčieho?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus linnurohuürti sisaldavate ravimite müügiluba?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať stavikrvu vtáčieho.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta linnurohuürti sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho?
Estonian: Mis riskid linnurohuürti sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Slovak: Aké sú závery výboru HMPC o jeho medicínskom použití?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused linnurohuürdi meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate linnurohuürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Estonian: ELi liikmesriikides saab linnurohuürti sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Slovak: Toto potvrdí, že sa celý systém aktivoval (D).
Estonian: See näitab, et süsteem on aktiveerunud (D).
Slovak: Roztok sa musí pripraviť na čistom a suchom povrchu.
Estonian: Lahus tuleb valmistada puhtal ja kuival pinnal.
Slovak: Materiál nemá byť teplejší než teplota tela (nesmie prekročiť 37 °C).
Estonian: Materjal ei tohi olla soojem kui kehatemperatuur (mitte üle 37 °C).
Slovak: Bayer sa má preto používať počas gravidity a laktácie, iba ak je to jasne určené.
Estonian: Seepärast tuleks KOGENATE Bayer'it kasutada raseduse ja imetamise ajal vaid siis, kui see on kindlalt näidustatud.
Slovak: Neznáme: frekvenciu nemožno stanoviť z dostupných údajov
Estonian: Teadmata sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:
Slovak: • Tento liek je určený len na vnútrožilové podanie a má sa podať do 3 hodín po rozpustení.
Estonian: • See ravim on ettenähtud ainult intravenoosseks manustamiseks ja seda tuleks manustada 3 tunni jooksul pärast lahustamist.
Slovak: Údaje boli získané z klinických štúdií u 61 detí mladších ako 6 rokov a v neintervenčných štúdiách u detí vo všetkých vekových skupinách.
Estonian: Andmed on olemas kuni 6-aastaste 61 lapse kohta kliinilistest uuringutest ja igas vanuses laste kohta mitteinterventsionaalsetest uuringutest.
Slovak: Odstráňte viečko z injekčnej liekovky (A) a potom vyčistite gumenú zátku so sterilným tampónom (alebo použite antiseptický sprej).
Estonian: Eemaldage viaalilt (A) kaitsekaas ja puhastage kummikorki steriilse lapiga (või kasutage antiseptilist spreid).
Slovak: Bayer sa nevykonali žiadne štúdie mutagénneho potenciálu, pretože u predchodcu lieku KOGENATE Bayer sa nezistil in vitro alebo in vivo žiadny mutagénny potenciál.
Estonian: KOGENATE Bayer'i mutageense potentsiaali kohta uuringuid läbi ei viidud, sest KOGENATE Bayer'i eelkäijaks olnud preparaadil in vitro ega in vivo mutageenset potentsiaali ei leitud.
Slovak: Nepoužívajte roztoky, ktoré obsahujú viditeľné častice, alebo sú zakalené.
Estonian: Ärge kasutage lahuseid, mis sisaldavad nähtavaid osakesi või on hägused.
Slovak: Bayer na trh, do ktorých bolo zaradených viac ako 1000 pacientov, sa pozorovalo nasledovné: u menej ako 0,2 % PLP sa vyvinuli inhibítory de-novo.
Estonian: Ulatuslikes registreerimisjärgsetes KOGENATE Bayer'i jälgimisuuringutes, kus osales üle 1000 patsiendi, täheldati järgnevat: vähem kui 0,2%-l PTP-st tekkisid de-novo inhibiitorid.
Slovak: IU Obsah balenia a ďalšie informácie
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: U pacientov, kde po dosiahnutí imunitnej znášanlivosti bolo možné znova zabrániť krvácaniam alebo ich regulovať pomocou KOGENATE Bayer a pacienti mohli pokračovať v profylaktickej liečbe vo forme udržiavacej liečby.
Estonian: Patsientidel, kellel saavutati immuuntolerantsus, sai verejookse ennetada või kontrollida jälle KOGENATE Bayer'iga ning patsient sai profülaktilist ravi jätkata säilitusravina.
Slovak: Pridržte tampón pevne v mieste vpichu na natiahnutej paži počas asi 2 minút.
Estonian: Hoidke lappi tugevasti süstekohal väljasirutatud käsivarrega ligikaudu 2 minutit.
Slovak: Pokračujte okamžite s ďalšou dávkou a pokračujte v pravidelných intervaloch podľa pokynov svojho lekára.
Estonian: • Manustage kohe oma järgmine annus ja jätkake tavapäraste vahedega vastavalt arsti juhistele.
Slovak: Bayer klesala najvyššia aktivita faktora VIII s dvojfázovým exponenciálnym poklesom s priemerným terminálnym polčasom približne 15 hodín.
Estonian: Pärast KOGENATE Bayer'i manustamist vähenes VIII faktori maksimaalne aktiivsus kahefaasilise eksponentsiaalse lagunemise teel; keskmine poolväärtusaeg oli ligikaudu 15 tundi.
Slovak: Infúzie vo forme bolusu Infúziu opakujte každých 824 hodín, až kým sa rana primerane zahojí, potom pokračujte v liečbe minimálne ďalších 7 dní na udržanie aktivity faktora VIII od 30 % do 60 %
Estonian: a) boolusinfusiooniga: korrata infusiooni iga 8...24 tunni järel, kuni haav on piisavalt paranenud, seejärel jätkata ravi veel vähemalt 7 päeva jooksul, et VIII faktori aktiivsus püsiks 30…60% (RÜ/dl).
Slovak: Adaptér nevyberajte z plastového púzdra.
Estonian: Ärge võtke adapterit plastmasskorpusest välja.
Slovak: Bayer je približne 4000 IU/mg bielkoviny.
Estonian: KOGENATE Bayer'i spetsiifiline aktiivsus on ligikaudu 4000 RÜ 1 mg proteiini kohta.
Slovak: Položte injekčnú liekovku na stabilný a nekĺzavý podklad a jednou rukou ju pevne držte.
Estonian: Asetage viaal kindlale mittelibedale pinnale ja hoidke seda kindlalt ühe käega kinni.
Slovak: • dva suché tampóny
Estonian: • kaks kuiva lappi
Slovak: Zahrievajte uzatvorenú injekčnú liekovku s práškom a injekčnú striekačku s rozpúšťadlom vo vašich rukách až kým nebudú také teplé ako vaše ruky.
Estonian: Soojendage avamata viaali ja lahustisüstelit pihus, kuni need tunduvad olevat sama soojad kui teie käed.
Slovak: • dve náplasti
Estonian: • kaks plaastrit
Slovak: V situáciách, pri ktorých nemožno použiť dodanú venepunkčnú sadu (napr. pri podávaní infúzie cez hadičky na periférny alebo centrálny prístup), sa má použiť osobitný filter kompatibilný s
Estonian: Olukordades, kus veenipunktsiooni komplekti ei saa kasutada (nt infundeerides perifeersesse või tsentraalsesse veeniteesse), tuleb kasutada eraldi filtrit, mis sobib KOGENATE Bayer'i manustamiseks.
Slovak: Bayer nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Estonian: KOGENATE Bayer ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovak: Teraz odstráňte a zahoďte púzdro adaptéra (E).
Estonian: Nüüd eemaldage adapteri korpus ja kõrvaldage jäätmete hulka (E).
Slovak: Uistite sa, že prášok je úplne rozpustený.
Estonian: Veenduge, et pulber on täielikult lahustunud.
Slovak: Pred použitím roztoku skontrolujte, či je prášok úplne rozpustený.
Estonian: Enne kasutamist veenduge, et pulber on täielikult lahustunud.
Slovak: Riziko rozvoja inhibítorov sa okrem iného spája s expozíciou faktora VIII a s genetickým faktorom, riziko je najvyššie v priebehu prvých
Estonian: Inhibiitorite tekkimise risk on korrelatsioonis kokkupuutega VIII faktoriga - teiste seas ka geneetiliste faktoritega - ja see risk on suurim ravi esimese 20 päeva jooksul.
Slovak: Bayer sa môže podávať kontinuálnou infúziou.
Estonian: KOGENATE Bayer'it võib kasutada pideva infusiooni jaoks.
Slovak: Frekvencie výskytu boli vyhodnotené podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté: (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Estonian: Esinemissagedused on hinnatud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt
Slovak: Injekčnú striekačku odložte bokom, na ďalšie použitie.
Estonian: Asetage süstel kõrvale, et seda hiljem kasutada.
Slovak: Určte miesto vpichu a očistite kožu tampónom napusteným alkoholom a miesto vpichu vydezinfikujte podľa pokynov vášho lekára.
Estonian: Otsige üles süstekoht, puhastage nahk alkoholilapiga ja valmistage süstekoht antiseptiliselt ette vastavalt arstilt saadud juhistele.
Slovak: • dva tampóny na jednorazové použitie napustené alkoholom
Estonian: • kaks ühekordselt kasutatavat alkoholilappi
Slovak: Údaje ukazujú, že KOGENATE Bayer sa používal na vyvolanie imunitnej znášanlivosti.
Estonian: Andmed näitavad, et KOGENATE Bayer‘it on kasutatud immuuntolerantsuse indutseerimiseks.
Slovak: Ak je inhibítor prítomný v hladinách nižších než 10 jednotiek Bethesda (BU) na ml, môže podanie dodatočného rekombinantného koagulačného faktora VIII zneutralizovať inhibítor a umožniť plynulú klinicky účinnú terapiu s KOGENATE
Estonian: Kui inhibiitori tase jääb alla 10 Bethesda ühiku (BÜ) 1 ml kohta, võib inhibiitori neutraliseerimiseks manustada täiendavalt rekombinantset VIII hüübimisfaktorit, et saaks jätkata kliiniliselt toimivat ravi KOGENATE Bayer'iga.
Slovak: Výrobok injekčnej liekovky položte na pevný nekĺzavý povrch.
Estonian: Asetage ravimiviaal kindlale mittelibedale pinnale.
Slovak: A, ktorí podstúpili rozsiahly chirurgický zákrok, bolo preukázané, že KOGENATE Bayer možno použiť na kontinuálnu infúziu pri chirurgických zákrokoch (pred operáciou, počas operácie aj po nej).
Estonian: Täiskasvanud suurema operatsiooni läbinud A-hemofiiliaga patsientidel läbi viidud kliiniline uuring näitas, et KOGENATE Bayer'it võib kasutada pideva infusioonina operatsioonide ajal (preoperatiivselt, operatsiooni ajal ja postoperatiivselt).
Slovak: Špičky injekčnej striekačky sa nedotýkajte rukami, ani inými časťami.
Estonian: Ärge puudutage süsteli otsa käega ega ühegi pinnaga.
Slovak: Odstráňte viečko z injekčnej liekovky s práškom tak, že viečkom niekoľkokrát jemne pohnete na obe strany a súčasne ťaháte smerom hore.
Estonian: Eemaldage pulbriviaalilt kork, keerates seda mitu korda ettevaatlikult edasi-tagasi ja tõmmates samal ajal ülespoole.
Slovak: Na výpočet ml/h vynásobte rýchlosť infúzie v IU/h/kg s kg telesnej hmotnosti/koncentrácia roztoku (IU/ml).
Estonian: Ml/h arvutamiseks tuleb korrutada infusioonimäär RÜ/h/kg kg kehakaal/lahuse kontsentratsiooniga (RÜ/ml).
Slovak: Ak je potrebná dalšia dávka, použite novú injekčnú striekačku so znovu pripraveným liekom podľa pokynov uvedených vyššie.
Estonian: Kui on vaja manustada veel üks annus, kasutage uut süstelit eelkirjeldatud viisil lahustatud ravimiga.
Slovak: Bayer sú možné reakcie z precitlivenosti alergického typu.
Estonian: KOGENATE Bayer'i kasutamisel on võimalik allergilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonide teke.
Slovak: Rozpustite potrebné množstvo lieku opakovaním krokov 2 - 9 s použitím novej injekčnej striekačky a pripojte ju k venepunkčnej sade.
Estonian: Muutke manustamiskõlblikuks soovitud ravimi annus, korrates selleks 2.-9. astet, kasutades uut süstalt ja ühendades selle veenipunktsiooni komplektiga.
Slovak: Bayer a kompatibility osobitných filtrov kontaktujte Bayer Pharma AG.
Estonian: Kui teil on mis tahes küsimusi KOGENATE Bayer'i ja sellega sobivate eraldi filtrite kohta, pöörduge Bayer Pharma AG poole.
Slovak: KOGENATE Bayer obsahuje nízke množstvo polysorbátu-80, ako pomocnej látky, o ktorej je známe, že zvyšuje rýchlosť uvoľňovania di-(2-etylhexyl)ftalátu (DEHP) z polyvinylchloridových (PVC) materiálov.
Estonian: KOGENATE Bayer sisaldab abiainena vähesel määral polüsorbaat 80-t, mis teatavasti suurendab dj-(2-etüülheksüül)ftalaadi (DEHP) eemaldamist polüvinüülkloriid (PVC) materjalidest.
Slovak: Púzdro adaptéra držte, položte cezeň výrobok injekčnej liekovky a pevne zatlačte (B).
Estonian: Adapteri korpusest kinni hoides asetage see ravimiviaali kohale ja vajutage kindlalt alla (B).
Slovak: V klinických štúdiách sa na liečbu krvácavých epizód použil KOGENATE Bayer u 37 predtým neliečených pacientov (PNP) a u 23 minimálne liečených pediatrických pacientov (MLP, definovaní ako pacienti, ktorí mali ≤ 4 dni expozície) so zvyškovým FVIII:C<
Estonian: KOGENATE Bayer'it kasutati kliinilistes uuringutes veritsuse episoodide raviks 37-l eelnevalt ravi mittesaanud patsiendil (PUP) ning 23-l minimaalselt ravi saanud lapsel (MTP, defineeritud kui ravi kestus ≤4 päeva), kellel oli jääk-FVIII:C < 2 RÜ/dl.
Slovak: Ak nemôžete použiť dodanú venepunkčnú sadu, použite osobitný filter, ktorý je kompatibilný s KOGENATE
Estonian: Kui te ei saa kaasasolevat veenipunktsiooni komplekti kasutada, kasutage eraldi filtrit, mis sobib KOGENATE Bayer'i manustamiseks.
Slovak: Bayer sa má aplikovať intravenózne počas niekoľkých minút.
Estonian: KOGENATE Bayer'it tuleb süstida veenisiseselt mitme minuti jooksul.
Slovak: Injekčnou liekovkou jemne krúžte, kým nie sú všetky látky rozpustené (H).
Estonian: Keerake ettevaatlikult viaali, kuni kogu aine on lahustunud (H).
Slovak: Tieto kompatibilné filtre sú adaptéry typu Luer z polyakrylátu zadovážené s integrovanou filtračnou jednotkou z polyamidu so sieťkou s veľkosťami oka 5 - 20 mikrometrov.
Estonian: Sobivad filtrid on polüakrüülist korpusega, hõõrdlukuga adapteri tüüpi, koos integreeritud filterelemendiga, millel on 5…20-mikromeetrise võrgusilma suurusega polüamiidist sõel.
Slovak: Zahrejte uzatvorenú injekčnú liekovku a injekčnú striekačku vo Vašich rukách na príjemnú teplotu (nesmie prekročiť 37 C).
Estonian: Soojendage avamata viaali ja süstelit pihus mugava temperatuurini (mitte üle 37 °C).
Slovak: Po úvodnej 24 hodinovej kontinuálnej infúzii sa má každý deň vypočítať klírens s použitím rovnice rovnovážneho stavu s nameranou hladinou FVIII a rýchlosťou infúzie použitím nasledovnej rovnice:
Estonian: Pärast esimest 24-tunnist pidevat infusiooni tuleb kliirensit iga päev uuesti arvutada, kasutades järgmist püsiva taseme valemit, mis sisaldab mõõdetud FVIII taset ja infusioonimäära:
Slovak: Dôrazne sa odporúča pri každom podaní lieku KOGENATE Bayer pacientovi zaznamenať názov a číslo šarže tohto lieku, aby sa zachovala väzba medzi pacientom a šaržou lieku.
Estonian: Iga kord, kui patsiendile KOGENATE Bayer'it manustatakse, on tungivalt soovitatav registreerida ravimi nimetus ning partii number, et oleks võimalik seostada patsienti ja talle manustatud ravimi partii numbrit.
Slovak: Po rozpustení je roztok číry.
Estonian: Pärast lahustamist on lahus selge.
Slovak: Filtráciu možno dosiahnuť pomocou následných krokov na rozpúšťanie a/alebo podávanie podľa popisu nižšie.
Estonian: Filtreerimiseks järgige allpool toodud lahustamise ja/või manustamise juhendit.
Slovak: Bayer budete potrebovať zariadenie na centrálny žilový prístup (CVAD), váš lekár má zvážiť riziko komplikácií súvisiacich s CVAD vrátane lokálnych infekcií, baktérií v krvi (bakterémia) a vytvorenia krvnej zrazeniny v krvnej cieve (trombóza) v mieste zavedenia katétra.
Estonian: • Kui teil tuleb KOGENATE Bayer'i manustamiseks kasutada tsentraalveeni kateetrit (CVAD), tuleb teie arstil arvestada CVAD-iga seotud tüsistuste, sh paiksete infektsioonide, veres esinevate bakterite (baktereemia) ja veresoones kateetri sisestamise kohas verehüübe tekkimise (tromboos) ohuga.
Slovak: V tomto kroku neodstraňujte púzdro adaptéra.
Estonian: Ärge adapteri korpust veel eemaldage.
Slovak: Uistite sa, že do injekčnej striekačky bol vtiahnutý celý obsah.
Estonian: Veenduge, et kogu viaali sisu on süstelisse tõmmatud.
Slovak: • Počas rozpúšťania a podávania sa musia dodržať aseptické podmienky (to znamená čistota a sterilita).
Estonian: • Te peate ravimi lahustama ja manustama aseptilistes (st puhastes ja mikroobivabades) tingimustes.
Slovak: Potom silno zatlačte palcom a ukazovákom na ochranný štítok na konci injekčnej striekačky až sa štítok dotkne horného okraja zariadenia Bio-Set.
Estonian: Seejärel vajutage süstlaotsa juures olev plaat pöidla ja nimetissõrme abil tugevasti alla (C), kuni plaat on vastu Bio-Seti ülemist serva.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia a špeciálne zariadenie na použitie, podanie alebo implantáciu Každé balenie KOGENATE
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu ja kasutamise, manustamise või implanteerimise erivahendid
Slovak: Ak musíte pred podaním infúzie odobrať krv, použite sadu na podávanie bez obsahu filtra, potom cez injekčný filter podajte KOGENATE
Estonian: Kui te peate enne infusiooni võtma verd, kasutage selleks ilma filtrita manustamiskomplekti ning seejärel infundeerige KOGENATE Bayer'it läbi süstefiltri.
Slovak: Priemerný bazálny klírens u 14 dospelých pacientov, ktorí podstúpili veľké chirurgické výkony s kontinuálnou infúziou je 188 ml/h, čo zodpovedá 3,0 ml/h/kg (rozsah 1,6 - 4,6 ml/h/kg).
Estonian: KOGENATE Bayer'i boolusinjektsiooni muud farmakokineetilised omadused on: keskmine residentsusaeg [MRT (0-48)] ligikaudu 22 tundi ja kliirens ligikaudu 160 ml/h.Keskmine baaskliirens 14 täisealise patsiendi puhul, kes läbivad raske operatsiooni pideva infusiooniga, on 188 ml/h, mis vastab 3,0 ml/h/kg (vahemik 1,6-4,6 ml/h/kg).
Slovak: 2 náplasti
Estonian: 2 plaastrit
Slovak: Obráťte injekčnú liekovku/striekačku a natiahnite roztok do injekčnej striekačky tak, že pomaly a plynulo vyťahujete piest z injekčnej striekačky (H).
Estonian: Keerake viaal ja süstel alapidi ja viige lahus süstelisse, tõmmates kolbi aeglaselt ja sujuvalt välja (H).
Slovak: 1 súpravu na intravenózne podanie 2 tampóny na jednorazové použitie napustené alkoholom 2 suché tampóny
Estonian: 1 veenipunktsiooni komplekt 2 ühekordselt kasutatavat alkoholilappi 2 kuiva lappi
Slovak: Rýchlosť podávania sa má určiť podľa komfortu pacienta (maximálna rýchlosť infúzie: 2 ml/min).
Estonian: Manustamiskiirus tuleb valida olenevalt patsiendi enesetundest (maksimaalne süstimiskiirus: 2 ml/min).
Slovak: Adaptér zapadne cez uzáver injekčnej liekovky.
Estonian: Adapter kinnitub klõpsuga viaali kaane kohale.
Slovak: Vytiahnite zátku pripojenú k bielemu viečku z injekčnej striekačky (A).
Estonian: Eemaldage süstelilt valge korgi külge kinnitatud kummikork (A).
Slovak: Pripevnite injekčnú striekačku k venepunkčnej sade a uistite sa, že sa do nej nedostala žiadna krv (J).
Estonian: Kinnitage süstel veenipunktsiooni komplekti külge ja kontrollige, et süstelisse ei satuks verd (J).
Slovak: Ak sa pred podaní infúzie musí odobrať krv, použite sadu na podávanie bez obsahu filtra, potom cez injekčný filter podajte KOGENATE
Estonian: Kui enne infusiooni on vajalik võtta verd, kasutage selleks ilma filtrita manustamiskomplekti ning seejärel infundeerige KOGENATE Bayer'it läbi süstefiltri.
Slovak: Venepunkčná sada dodaná s liekom sa nesmie používať na odoberanie krvi, pretože obsahuje in-line filter.
Estonian: Ravimiga kaasasolevat veenipunktsiooni komplekti ei tohi kasutada vere võtmiseks, sest komplekt sisaldab endas filtrit.
Slovak: namierené proti prokoagulačnej aktivite faktora VIII, a ich množstvo je vyjadrené v jednotkách Bethesda (BU) na ml plazmy s použitím modifikovaného testu.
Estonian: Need inhibiitorid on tavaliselt IgG immuunglobuliinid, mis on suunatud VIII faktori prokoagulantse aktiivsuse vastu, ning neid mõõdetakse Bethesda ühikutes (BÜ) 1 ml vereplasma kohta, kasutades modifitseeritud testi.
Slovak: Je dôležité použiť venepunkčnú sadu na podávanie dodanú s liekom, pretože obsahuje in-line filter.
Estonian: Manustamiseks on oluline kasutada ravimiga kaasasolevat veenipunktsiooni komplekti, sest see sisaldab endas filtrit.
Slovak: Bayer sa používa na liečbu a profylaxiu krvácania u dospelých, dospievajúcich a detí všetkých vekových kategórií s hemofíliou A (vrodený nedostatok faktora VIII).
Estonian: KOGENATE Bayer'it kasutatakse verejooksude raviks ja profülaktikaks A-hemofiiliaga (kaasasündinud VIII hüübimisfaktori defitsiit) täiskasvanutel, noorukitel ja igas vanuses lastel.
Slovak: Roztok podajte vnútrožilovo počas niekoľkých minút, pričom kontrolujte polohu ihly.
Estonian: Süstige lahust veenisiseselt mitme minuti jooksul, jälgides nõela asendit.
Slovak: 12. Priložte turniket.
Estonian: 12 Pange žgutt peale.
Slovak: Ak zabudnete použiť KOGENATE Bayer 500 IU:
Estonian: Kui te unustate KOGENATE Bayer 500 RÜ-d kasutada
Slovak: Na rekonštitúciu a aplikáciu injekcie sa môžu použiť len dodávané komponenty (adaptér injekčnej liekovky, naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo a venepunkčný set), pretože môže dôjsť ku zlyhaniu liečby v dôsledku adsorpcie ľudského koagulačného faktora VIII na vnútorný povrch niektorého infúzneho zariadenia.
Estonian: Lahuse valmistamiseks ja süstimiseks võib kasutada ainult lisatud komponente (pulbriviaal, lahustit sisaldav süstel, viaaliadapter ja veenipunktsiooni komplekt), sest inimese rekombinantne VIII hüübimisfaktor võib imenduda teatavate infusioonivahendite sisepinda ja ravi võib seetõttu ebaõnnestuda.
Slovak: Bayer bol výskyt vývoja inhibítorov u predtým neliečených pacientov so závažnou hemofíliou A hlásený u 64/183 pacientov (37,7
Estonian: Ühes jälgimisuuringus oli inhibiitori tekkimise esinemissagedus ravimiga KOGENATE Bayer (jälgiti kuni 75 ravipäeva) eelnevalt ravi mittesaanud raske A-hemofiiliaga patsientidel 64/183 (37,7%).
Slovak: Po rekonštitúcii sa roztok natiahne späť do injekčnej striekačky.
Estonian: Pärast lahustamist tõmmatakse lahus süstlasse tagasi.
Slovak: Analýza in vivo všetkých zaznamenaných uzdravených predtým liečených pacientov ukázala priemerné zvýšenie KOGENATE
Estonian: Kõigi varem ravitud patsientide registreeritud in vivo paranemiste analüüs näitas KOGENATE Bayer'i puhul keskmiselt 2%-list tõusu RÜ kohta 1 kg kehakaalu kohta.
Slovak: Použite dodanú venepunkčnú sadu, pretože obsahuje inline filter.
Estonian: Kasutage kaasasolevat veenipunktsiooni komplekti, sest see sisaldab endas filtrit.
Slovak: Pripevnite piest k injekčnej striekačke tak, že ho natiahnete do gumovej zátky (E).
Estonian: Ühendage kolvivars süsteli külge, kruvides selle kummikorgi sisse (E).
Slovak: Bayer boli stanovené u detí všetkých vekových kategórií.
Estonian: KOGENATE Bayer'i ohutus ja efektiivsus on tõestatud igas vanuses lastel.
Slovak: Piest držte na mieste, z adaptéra odstráňte injekčnú liekovku (ten by mal zostať pripevnený k injekčnej liekovke).
Estonian: Kolbi paigal hoides eemaldage süstel viaaliadapterist (mis peab jääma viaali külge).