FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nimvastid wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met milde tot matige dementie bij de ziekte van Alzheimer, een progressieve hersenaandoening die het geheugen, de intellectuele vermogens en het gedrag geleidelijk aantast.
Norwegian Bokmål: Nimvastid brukes til behandling av voksne pasienter med mild til moderat Alzheimers demens som er en progressiv hjernesykdom som gradvis rammer hukommelsen, intellektuell evne og oppførsel.
Dutch: (enkel op kartonnen doos)
Norwegian Bokmål: (kun på eske)
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Kravene for insendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angett i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Dutch: Gewoonlijk zullen de bijwerkingen langzaam verdwijnen naarmate uw lichaam aan het geneesmiddel went.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene vil vanligvis forsvinne gradvis, ettersom kroppen din blir vant til legemidlet.
Dutch: Patiënten met een significante klinische respons (%) ITT
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant respons (%) "Intent to Treat"
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psychoanaleptica, anticholinesterases, ATC-code: N06DA03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoanaleptika, antikolinesteraser, ATC-kode: N06DA03
Dutch: Het gaat gemakkelijk door de bloed-hersenbarrière en heeft een schijnbaar verdelingsvolume variërend van 1,8-2,7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Legemidlet passerer lett blod/hjerne-barrieren og har et tilsynelatende distribusjonsvolum i området 1,8-2,7 l/kg.
Dutch: De verlenging van de protrombinetijd geïnduceerd door warfarine wordt niet beïnvloed door de toediening van rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Den økningen i protrombintid som forårsakes av warfarin, påvirkes ikke av rivastigmin.
Dutch: Minder dan 1% van de toegediende dosis wordt in de faeces uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1% av dosen utskilles i feces.
Dutch: Wanneer u geopereerd moet worden terwijl u Nimvastid gebruikt, vertel dat dan aan uw arts voordat u een verdovingsmiddel krijgt, omdat Nimvastid de effecten van sommige spierverslappers gedurende de verdoving kan versterken.
Norwegian Bokmål: Dersom du må opereres mens du bruker Nimvastid, fortell det til legen din før du får bedøvelsesmidler siden Nimvastid kan forsterke effekten av visse muskelavslappende legemidler som gis under bedøvelse.
Dutch: Leg de tablet op de tong zodra deze uit het tabletvakje is verwijderd.
Norwegian Bokmål: Legg tabletten på tungen så snart den er fjernet fra emballasjen.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen zijn gastrointestinale bijwerkingen met inbegrip van misselijkheid (38%) en braken (23%), met name tijdens titratie.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene er gastrointestinale reaksjoner, inkludert kvalme (38 %) og oppkast (23 %), særlig ved dosetitrering.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen van carcinogeniteit gevonden in studies bij muizen en ratten met de maximale verdraagbare dosis, hoewel de blootstelling aan rivastigmine en de metabolieten lager was dan de humane blootstelling.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til karsinogenitet ble funnet i studier med mus eller rotter ved den maksimalt tolererte dosen, selv om eksponering for rivastigmin og dets metabolitter var lavere enn ved human eksponering.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med frukotseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Dutch: Rivastigmine was niet mutageen in een standaardreeks van in-vitro- en in-vivo-testen, behalve in een onderzoek naar chromosomale afwijkingen in humane perifere lymfocyten bij een dosis van 10
Norwegian Bokmål: Rivastigmin var ikke mutagent i et standardbatteri av in vitro- og in vivo-tester, unntatt i en test på kromosomavvik i humane perifere lymfocytter ved en dose på 10
Dutch: Aangezien rivastigmine een plasmahalfwaardetijd heeft van ongeveer 1 uur en een acetylcholinesterasremmingsduur heeft van ongeveer 9 uur, wordt aangeraden om in gevallen van asymptomatische overdosering gedurende de volgende 24 uur geen verdere dosis van rivastigmine toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Siden rivastigmin har en plasmahalveringstid på ca. 1 time og varigheten av acetylkolinesterasehemmingen er ca. 9 timer, anbefales det at det ved asymptomatiske overdoser ikke gis flere doser de nærmeste 24 timer.
Dutch: Studies met betrekking tot de toxiciteit na herhaalde doses bij ratten, muizen en honden leverden alleen effecten op geassocieerd met een versterkte farmacologische actie.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier ved gjentatt dosering til rotter, mus og hunder viste kun effekt forbundet med en unormal høy farmakologisk aktivitet.
Dutch: Nimvastid mag niet tegelijk worden gegeven met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten hebben als Nimvastid.
Norwegian Bokmål: Nimvastid bør ikke gis samtidig med andre legemidler med lignende effekt som Nimvastid.
Dutch: Symptomatische behandeling van andere ongewenste effecten dient gegeven te worden indien dit noodzakelijk geacht wordt.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av eventuelle andre bivirkninger bør gis hvis nødvendig.
Dutch: Gemiddelde baseline ± SD Gemiddelde verandering bij 24 weken ± SD
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring etter 24 uker ± SD
Dutch: Deze voorvallen hebben in enkele gevallen geleid tot het beëindigen van de behandeling met rivastigmine (b.v. beëindiging als gevolg van tremor 1,7% met rivastigmine ten opzichte van 0% met placebo).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene førte i enkelte tilfeller til seponert rivastigminbehandling (f.eks. seponering på grunn av tremor hos 1,7 % som fikk rivastigmin vs. 0 % som fikk placebo).
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) - Onregelmatige hartslag en slechte controle van bewegingen
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) • Uregelmessig hjerterytme og dårlig kontroll på bevegelser
Dutch: Als gevolg van de interactie van rivastigmine met het doelenzym is de toename in de biologische beschikbaarheid circa 1,5 maal hoger dan verwacht wordt op basis van de toename in de dosis.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av rivastigmins interaksjon med målenzymet, er økningen i biotilgjengelighet ca 1,5 ganger større enn forventet i forhold til dosen ved doseøkning.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en neem geen Nimvastid in.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og ikke bruk Nimvastid.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukketyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dutch: Het gebruik van rivastigmine door patiënten met ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer of geassocieerd met de ziekte van Parkinson, andere vormen van dementie of andere vormen van geheugenfunctiestoornissen (bijvoorbeeld leeftijdgerelateerde cognitieve achteruitgang) zijn niet onderzocht en gebruik bij deze patiëntenpopulaties wordt daarom niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Bruk av rivastigmin hos pasienter med alvorlig demens ved Alzheimers sykdom eller demens relatert til Parkinsons sykdom, andre typer demens eller andre typer hukommelsessvikt (f.eks. aldersrelatert kognitiv svikt) er ikke undersøkt, og bruk hos denne pasientpopulasjonen er derfor ikke anbefalt.
Dutch: Dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson
Norwegian Bokmål: Demens relatert til Parkinsons sykdom
Dutch: Aangezien orodispergeerbare tabletten broos zijn dienen deze onmiddellijk na het openen van de blisterverpakking ingenomen te worden.
Norwegian Bokmål: Ettersom smeltetabletten er skjør, bør den tas umiddelbart etter åpning av blisteret.
Dutch: Hallucinaties Agressie, rusteloosheid
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Aggresjon, rastløshet
Dutch: De totale plasmaklaring van rivastigmine was ongeveer 130 l/uur na een intraveneuze dosis van 0,2 mg en verminderde tot 70 l/uur na een intraveneuze dosis van 2,7 mg.
Norwegian Bokmål: 130 l/time etter en 0,2 mg intravenøs dose og den falt til 70 l/time etter en 2,7 mg intravenøs dose.
Dutch: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; lOCF: last Observation Carried Forward
Norwegian Bokmål: van Elteren-test ITT: "Intent-To-Treat"; RDO: "Retrieved Drop Outs"; LOCF: "Last Observation Carried Forward"
Dutch: Extrapiramidale symptomen (inclusief verergering van ziekte van Parkinson)
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer (inkludert forverring av Parkinsons sykdom)
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Nimvastid.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Nimvastid.
Dutch: De start van en het toezicht op de behandeling dient te geschieden door een arts met ervaring in de diagnose en behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer of geassocieerd met de ziekte van Parkinson.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av Alzheimers demens eller demens relatert til Parkinsons sykdom.
Dutch: Klinische studies bij dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson De werkzaamheid van rivastigmine bij dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson is aangetoond in een 24-weken durende, multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde hoofdstudie en de daarop volgende 24-weken durende, open-label extensiefase.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med demens relatert til Parkinsons sykdom Effekten av rivastigmin ved demens relatert til Parkinsons sykdom er vist i en 24-ukers multisenter-, dobbelt-blind, placebokontrollert hovedstudie og i dens 24-uker lange, åpne forlengelsesfase.
Dutch: Werkzaamheid is aangetoond door gebruik te maken van twee onafhankelijke schalen, die werden geanalyseerd op vaste intervallen gedurende de 6-maanden durende behandelingsperiode, zoals weergegeven in Tabel 5 hieronder: de ADAS-Cog, een maat voor cognitie en de allesomvattende maatstaf ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Norwegian Bokmål: Effekt er vist ved bruk av to uavhengige skalaer som ble vurdert regelmessig i løpet av en behandlingsperiode på 6 måneder, som vist i tabell 5 under: ADAS-Cog, et mål for kognisjon, og den totale skalaen ADCS-CGIC ("Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change").
Dutch: Hyperhidrose Allergische dermatitis (verspreid)
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose Allergisk dermatitt (disseminert)
Dutch: Verhoogde leverfunctietesten Hepatitis
Norwegian Bokmål: Økte leverenzymer Hepatitt
Dutch: Klinisch relevante verbetering was in deze studies a priori gedefinieerd als minstens een verbetering van 4 punten op de ADAS-Cog, een verbetering op de CIBIC-Plus, of minstens een verbetering van 10% op de PDS.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant forbedring ble i disse undersøkelsene på forhånd definert som minst 4 poeng forbedring av ADAS-Cog, forbedring av CIBIC-Plus eller en forbedring på minst 10 % av PDS.
Dutch: Patiënten die reacties op de aanbrengplaats krijgen die wijzen op allergische contactdermatitis voor rivastigmine pleisters en die nog steeds behandeling met rivastigmine nodig hebben, dienen alleen omgezet te worden op orale rivastigmine na negatieve allergietesten en onder streng medisch toezicht.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler reaksjoner på administrasjonsstedet som kan være allergisk kontaktdermatitt pga. rivastigminplasteret og som fremdeles trenger behandling med rivastigmin kan bytte over til oral behandling etter en negativ allergitest og under tett medisinsk oppfølging.
Dutch: De secundaire definitie van respons vereiste een verbetering van 4 punten of meer op de ADAS-Cog, geen verslechtering op de CIBIC-Plus, en geen verslechtering op de PDS.
Norwegian Bokmål: Den sekundære definisjonen av respons krevde minst 4 poeng forbedring av ADAS-Cog, ingen forverring av CIBIC-Plus og ingen forverring av PDS.
Dutch: De capsules en orodispergeerbare tabletten kunnen tevens gebruikt worden voor de behandeling van dementie bij volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson.
Norwegian Bokmål: Kapslene og smeltetablettene kan også brukes ved behandling av demens hos voksne pasienter med Parkinsons sykdom.
Dutch: Neem de tabletten niet met vochtige handen vast aangezien de tabletten kunnen uiteenvallen.
Norwegian Bokmål: Håndter ikke tablettene med våte hender ettersom tablettene da kan smuldre opp.
Dutch: Sommige mensen die per ongeluk te veel Nimvastid hebben gebruikt, voelden zich misselijk, moesten overgeven (braken), hadden diarree, hoge bloeddruk en hallucinaties.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer som ved et uhell har tatt for mye Nimvastid har opplevd kvalme, brekninger, diaré, høyt blodtrykk og hallusinasjoner.
Dutch: Er werden geen ongunstige effecten op de cardiale geleiding waargenomen na gelijktijdige toediening van digoxine en rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Ingen uønskede effekter på hjertets ledningsevne ble observert ved samtidig bruk av digoksin og rivastigmin.
Dutch: - Slik de capsules in z'n geheel door met wat drinken.
Norwegian Bokmål: • Kapslene skal svelges hele med drikke.
Dutch: De in deze studie geïncludeerde patiënten hadden een MMSE (Mini-Mental State Examination) score van 10-24.
Norwegian Bokmål: Pasientene som deltok i denne studien, hadde en MMSE-score ("Mini-Mental State Examination") på 10-24.
Dutch: 200 harde capsules 250 harde capsules
Norwegian Bokmål: 200 harde kapsler 250 harde kapsler
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Nimvastid bij pediatrische patiënten voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Nimvastid i den pediatriske populasjonen for behandling av Alzheimers sykdom.
Dutch: Nimvastid mag niet tegelijk worden gegeven met metoclopramide (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om misselijkheid en overgeven te verminderen of te voorkomen).
Norwegian Bokmål: Nimvastid bør ikke gis samtidig med metoklopramid (et legemiddel brukt til å lindre eller forhindre kvalme og oppkast).
Dutch: Hoe ziet Nimvastid eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan Nimvastid ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Alhoewel een behandelingseffect is aangetoond in de gehele studiepopulatie, suggereren de gegevens een groter behandelingseffect ten opzichte van placebo in de subgroep van patiënten met matige dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson.
Norwegian Bokmål: Selv om en behandlingseffekt ble vist i den totale studiepopulasjonen, antyder resultatene at det ble observert en større behandlingseffekt hos undergruppen av pasienter med moderat demens relatert til Parkinsons sykdom sammenlignet med placebo.
Dutch: In orale studies met mannelijke en vrouwelijke ratten zijn geen nadelige effecten waargenomen van rivastigmine op de vruchtbaarheid of het voortplantingsvermogen bij ofwel de oudergeneratie ofwel de nakomelingen.
Norwegian Bokmål: I orale studier med hann- og hunnrotter, ble ingen bivirkninger av rivastigmin på fertilitet eller reproduksjonsevne observert hos hverken foreldregenerasjonen eller deres avkom.
Dutch: Nimvastid kan van invloed zijn op de werking van anticholinergische geneesmiddelen (geneesmiddelen die gebruikt worden voor verlichting van buikkramp of buikspasme, voor behandeling van de ziekte van Parkinson of om reisziekte te voorkomen).
Norwegian Bokmål: Nimvastid kan reagere med antikolinergika (legemidler som brukes til å lindre magekramper eller -spasmer, behandle Parkinsons sykdom eller forhindre reisesyke).
Dutch: Nimvastid mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap, tenzij dit strikt noodzakelijk is.
Norwegian Bokmål: Nimvastid skal ikke brukes under graviditet uten at det er helt nødvendig.
Dutch: Remming van butyrylcholinesterase activiteit in de liquor cerebrospinalis bij 14 Alzheimer patiënten behandeld met rivastigmine was vergelijkbaar met die van AChE.
Norwegian Bokmål: Hemming av butyrylkolinesteraseaktiviteten i cerebrospinalvæsken hos 14 pasienter med Alzheimers sykdom som ble behandlet med rivastigmin, var lik hemmingen av AchE-aktiviteten.
Dutch: HDPE container: 200 of 250 harde capsules in een doos.
Norwegian Bokmål: HDPE-boks: 200 eller 250 harde kapsler i en eske.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 1.
Dutch: - De hoogste dosis die mag worden ingenomen is tweemaal per dag 6,0 mg.
Norwegian Bokmål: • Den høyeste dosen som bør gis er 6,0 mg to ganger daglig.
Dutch: - Als u een huidreactie heeft die zich verspreidt buiten de pleistergrootte, als er een meer intense lokale reactie is (zoals blaren, een toename van huidontsteking, zwelling) en als dit niet verbetert binnen 48 uur na het verwijderen van de pleister.
Norwegian Bokmål: hvis du får en hudreaksjon som sprer seg utover størrelsen på plasteret, hvis det er en mer intens lokal reaksjon (som f.eks. blemmer, økt betennelse i huden, hevelse) eller hvis det ikke blir bedre i løpet av 48 timer etter at du har fjernet depotplaster.
Dutch: Het is moeilijk de intacte orodispergeerbare tablet uit mond te verwijderen.
Norwegian Bokmål: Fjerning av intakt smeltetablett fra munnen er vanskelig.
Dutch: Orale studies bij zwangere ratten en konijnen gaven geen aanwijzing van een teratogeen potentieel van rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Orale studier med drektige rotter og kaniner ga ingen indiksjoner på at rivastigmin er teratogent.
Dutch: Tabel 2 geeft de bijwerkingen weer die gemeld zijn gedurende klinische studies die uitgevoerd zijn bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson, behandeld met rivastigmine capsules.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkninger rapportert i løpet kliniske studier utført hos pasienter med demens relatert til Parkinsons sykdom som er behandlet med rivastigmin kapsler.
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) - Hyperactiviteit (heel actief, rusteloos)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) • Hyperaktivitet (høyt aktivitetsnivå, rastløshet)
Dutch: ADAS-Cog Rivastigmine
Norwegian Bokmål: ADAS-Cog Rivastigmin
Dutch: Let op wanneer Nimvastid gebruikt wordt samen met bètablokkers (geneesmiddelen zoals atenolol voor de behandeling van een hoge bloeddruk, een beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris) en andere hartkwalen).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom dersom Nimvastid tas sammen med betablokkere (legemidler som atenolol som brukes til å behandle høyt blodtrykk, angina og andre hjertelidelser).
Dutch: Het werkzaam bestanddeel van Nimvastid is rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Nimvastid er rivastigmin.
Dutch: Nimvastid orodispergeerbare tabletten kunnen gebruikt worden als een alternatief voor Nimvastid harde capsules.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin smeltetabletter kan brukes som et alternativ til rivastigmin kapsler.
Dutch: HDPE container: doosjes met 200 of 250 harde capsules zijn verkrijgbaar.
Norwegian Bokmål: HDPE-bokser: bokser med 200 eller 250 harde kapsler er tilgjengelig.
Dutch: Evenals bij andere cholinomimetica kan rivastigmine extrapiramidale symptomen verergeren of induceren.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin kan, i likhet med andre kolinomimetika, forverre eller forårsake ekstrapyramidale symptomer.
Dutch: In andere gevallen werd rivastigmine stopgezet (zie rubriek
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller har rivastigmin blitt seponert (se pkt.
Dutch: ADCS-CGIC Rivastigmine
Norwegian Bokmål: ADCS-CGIC Rivastigmin
Dutch: Voorafgedefinieerde bijwerkingen, die een verergering van parkinsonsymptomen kunnen weerspiegelen bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson
Norwegian Bokmål: Forhåndsdefinerte bivirkninger som kan gjenspeile forverring av parkinsonsymptomer hos pasienter med demens relatert til Parkinsons sykdom
Dutch: Houd de blister aan de kant vast en scheur voorzichtig langs de perforaties één tabletvakje af.
Norwegian Bokmål: Hold på kanten av blisterremsen og fjern en blistercelle fra resten av remsen ved å rive forsiktig langs perforeringen rundt.
Dutch: Bij dieren passeert rivastigmine de placenta en wordt het uitgescheiden in de moedermelk.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin krysser placenta og utskilles i melk hos dyr.
Dutch: Als een van deze gevallen op u van toepassing is, kan het nodig zijn dat uw arts u nauwlettender controleert terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder for deg, kan det hende at legen din vil følge deg nøye opp mens du bruker dette legemidlet.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJEN
Dutch: Gezien het metabolisme van rivastigmine, zijn metabole interacties met andere geneesmiddelen niet waarschijnlijk, hoewel het butyrylcholinesterase gemedieerde metabolisme van andere middelen geremd zou kunnen worden.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av rivastigmins metabolisme er det lite sannsynlig at metabolske interaksjoner med andre legemidler vil forekomme, selv om rivastigmin kan hemme den butyrylkolinesterasemedierte metabolismen av andre substanser.
Dutch: Nimvastid bevat sorbitol E420
Norwegian Bokmål: Nimvastid inneholder sorbitol E420
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer rivastigmine gebruikt wordt bij patiënten met sick sinussyndroom of met geleidingsstoornissen (sinoatriaal blok, atrioventriculair blok) (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin må brukes med forsiktighet hos pasienter med syk sinus-syndrom eller ledningsforstyrrelser (sinoatriell blokk, atrioventrikulær blokk) (se pkt.
Dutch: Ziekte van Parkinson (verergering) Bradykinesie
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom (forverring) Bradykinesi
Dutch: Zorg ervoor dat uw mond leeg is voordat u de tablet op de tong legt.
Norwegian Bokmål: Munnen bør være tom før tabletten plasseres på tungen.
Dutch: Bradycardie Atriumfibrilleren Atrioventriculair blok Sick sinus syndroom
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer Atrioventrikulær blokk "Sick sinus syndrom"
Dutch: - Neem Nimvastid tweemaal per dag bij het eten in, in de ochtend en de avond.
Norwegian Bokmål: • Ta Nimvastid to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, sammen med mat.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met rivastigmine in alle subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer en van dementie bij patiënten met de idiopatische ziekte van Parkinson (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med rivastigmin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers demens og ved behandling av pasienter med demens ved idiopatisk Parkinsons sykdom (se pkt.
Dutch: De Nimvastid orodispergeerbare tablet dient op de tong te worden geplaatst alwaar het snel in het speeksel uiteenvalt.
Norwegian Bokmål: Nimvastid smeltetablett skal plasseres i munnen, hvor den raskt vil oppløses i spyttet slik at den lett kan svelges.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.