FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante el tratamiento con somatropina se puede originar hipotiroidismo, que debe ser tratado para así evitar que se vea afectada la respuesta óptima a NutropinAq.
Finnish: Somatropiinihoidon aikana saattaa kehittyä kilpirauhasen vajaatoimintaa, joka hoitamattomana saattaa estää NutropinAq-hoidolla saavutettavan optimaalisen vasteen.
Spanish: Un cartucho contiene 10 mg (30 UI) de somatropina.
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 10 mg (30 IU) somatropiinia.
Spanish: P: ¿Cómo cambio la pluma precargada NutropinAq Pen?
Finnish: K: Miten vaihdan NutropinAq Penin?
Spanish: Todos los productos:
Finnish: Kaikki valmisteet:
Spanish: Para administrar otras inyecciones con la pluma precargada NutropinAq Pen, ponga una aguja nueva, apriete el botón blanco de reajuste y seleccione su dosis.
Finnish: Kun käytät NutropinAq Peniä seuraavan kerran, kiinnitä uusi neula, paina valkoista nollauspainiketta ja valitse annoksesi.
Spanish: Dosis iniciales bajas de 0,15-0,3 mg inyectadas cada día debajo de la piel (inyección subcutánea).
Finnish: Pieni 0,15-0,3 mg:n aloitusannos annetaan kerran vuorokaudessa ihon alle (injektiona ihon alle).
Spanish: Poco frecuentes: hemorragia en la zona de inyección, atrofia en la zona de inyección, tumefacción en la zona de inyección, hipertrofia.
Finnish: Melko harvinainen: injektiokohdan verenvuoto, injektiokohdan atrofia, injektiokohdan paksuuntuminen, hypertrofia
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, una vez abierto, el producto puede ser almacenado durante un máximo de 28 días a 2ºC - 8ºC.
Finnish: Mikrobiologisten näkökohtien vuoksi avattua valmistetta saa säilyttää enintään 28 vrk 2 °C - 8 °C:n lämpötilassa.
Spanish: Distribución: Los estudios con somatropina efectuados en animales han demostrado que la hormona del crecimiento se concentra en los órganos muy irrigados, particularmente en el hígado y el riñón.
Finnish: Eläintutkimusten mukaan kasvuhormoni kerääntyy elimiin, joiden perfuusio on voimakasta, erityisesti maksaan ja munuaisiin.
Spanish: No debe iniciarse el tratamiento con hormona del crecimiento en pacientes afectados por una enfermedad crítica aguda debida a complicaciones después de una operación a corazón abierto o del abdomen, o con múltiples traumas a consecuencia de un accidente, o con fallo respiratorio agudo.
Finnish: Kasvuhormonihoitoa ei tule aloittaa potilaille, joilla on avosydänkirurgian tai vatsaleikkauksen jälkeisistä komplikaatioista johtuva vaikea akuutti sairaus, monivammaisille tapaturmapotilaille eikä potilaille, joilla on akuutti hengityksen vajaatoiminta.
Spanish: Solución inyectable Solución transparente e incolora.
Finnish: Kirkas ja väritön liuos.
Spanish: Cómo inyectar NutropinAq
Finnish: Miten NutropinAq injisoidaan
Spanish: • No guarde la pluma precargada NutropinAq Pen con la aguja puesta.
Finnish: • NutropinAq Peniä ei saa säilyttää neulan ollessa siihen kiinnitettynä.
Spanish: En pacientes con diabetes mellitus que precisan terapia farmacológica, al iniciar la terapia con somatropina puede ser necesario realizar un ajuste de la dosis de insulina y/o del hipoglucemiante oral (ver sección 4.4).
Finnish: Potilailla, joilla on lääkehoitoa vaativa diabetes mellitus, insuliinin ja/tai suun kautta otettavan sokeritautilääkkeen annosta voidaan joutua muuttamaan somatropiinihoitoa aloitettaessa (ks. kohta
Spanish: Reacciones adversas específicas a una indicación observadas en Ensayos Clínicos
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittuja, käyttöaiheeseen liittyviä haittoja
Spanish: Durante el uso postautorización de NutropinAq se han identificado otras reacciones adversas.
Finnish: Muita haittavaikutuksia on havaittu NutropinAq-valmisteen myyntiin tulon jälkeisessä käytössä.
Spanish: Las reacciones en la zona de inyección deben evitarse utilizando una técnica de inyección correcta y una rotación de los puntos de inyección.
Finnish: Injektiokohdan reaktioita voidaan välttää käyttämällä oikeaa injektiotekniikkaa ja vaihtamalla pistoskohtaa.
Spanish: 1 cartucho con 2 ml de solución inyectable.
Finnish: 1 sylinteriampulli, joka sisältää 2 ml injektionestettä.
Spanish: La terapia con NutropinAq no debe iniciarse cuando existe actividad tumoral.
Finnish: NutropinAq-hoitoa ei saa aloittaa, jos potilaalla on aktiivinen kasvain.
Spanish: Componentes de la pluma precargada NutropinAq Pen:
Finnish: NutropinAq Penin osat:
Spanish: Poco frecuentes: dermatitis exfoliativa, atrofia de la piel, hipertrofia de la piel, hirsutismo, lipodistrofia, urticaria,
Finnish: Melko harvinainen: eksfoliatiivinen dermatiitti, ihoatrofia, ihon hypertrofia, hirsutismi, lipodystrofia, urtikaria
Spanish: Muy frecuentes en adultos, frecuentes en niños: artralgia, mialgia.
Finnish: Hyvin yleinen aikuisilla, yleinen lapsilla: perifeerinen edeema, edeema
Spanish: Mientras continúa sujetando la pluma precargada hacia arriba, ajuste la ruedecilla negra de dosificación introduciéndola hasta que haga clic.
Finnish: Kynän osoittaessa yhä ylöspäin paina mustaa annosnuppia, kunnes se naksahtaa paikalleen.
Spanish: Si lo desea, ponga una tirita en el punto de inyección.
Finnish: Voit käyttää suojuksia halutessasi helpottamaan injektiota.
Spanish: Sensación anormal de hormigueo, pinchazos y entumecimiento (parestesia), desarrollo óseo anormal, enfermedad que afecta el progreso del crecimiento óseo (osteocondrosis) y debilidad muscular.
Finnish: Epänormaali pistely, kihelmöinti tai puutuminen (tuntohäiriöt), poikkeava luun kehitys, luuston kehityshäiriöitä aiheuttava sairaus (osteokondroosi) ja lihasheikkous.
Spanish: Hipertensión intracraneal
Finnish: Kohonnut kallonsisäinen paine
Spanish: Alterne los puntos de inyección para evitar molestias.
Finnish: Vaihtele pistoskohtaa, jotta injektio ei tuntuisi epämukavalta.
Spanish: Su médico o enfermero/a le dirán cómo desechar los elementos empleados para la inyección.
Finnish: Lääkärisi tai sairaanhoitaja opastaa sinua injektioon käytettyjen tarvikkeiden asianmukaisessa hävityksessä.
Spanish: El cartucho y la pluma de NutropinAq se suministran separadamente.
Finnish: NutropinAq-sylinteriampulli ja Pen toimitetaan erikseen.
Spanish: La pluma precargada NutropinAq Pen está diseñada para usarla sólo con cartuchos de NutropinAq (para uso en vía subcutánea exclusivamente).
Finnish: NutropinAq Pen on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan NutropinAq-sylinteriampullien kanssa (vain ihon alle).
Spanish: Reacciones observadas en el ámbito postcomercialización
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen havaitut haittavaikutukset
Spanish: Los pacientes que presentan un grado grave de hipotiroidismo deben ser tratados convenientemente antes de comenzar el tratamiento con NutropinAq.
Finnish: Potilailla, joiden kilpirauhasen vajaatoiminta on vaikea-asteinen, tämä tulisi hoitaa ennen NutropinAq-hoidon aloittamista.
Spanish: Según la literatura disponible, el eje hipotalámico-hipofisario-adrenal se puede ver afectado y se debe reevaluar durante la terapia con hormona de crecimiento en pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento, que previamente no se encontraron deficientes en este eje.
Finnish: Kasvuhormonihoito voi saatavissa olevan kirjallisuuden mukaan vaikuttaa hypotalamus-aivolisäkelisämunuaisakseliin kasvuhormonin vajausta sairastavilla potilailla, joilla ei ole todettu tämän akselin vajaatoimintaa, joten tilanne pitää arvioida uudelleen hoidon aikana.
Spanish: No se ha confirmado la seguridad de la continuación del tratamiento sustitutivo con somatropina para las indicaciones aprobadas, en pacientes internados en una unidad de cuidados intensivos por padecer una enfermedad crítica aguda debida a complicaciones después de una operación a corazón abierto o del abdomen, múltiples traumas a consecuencia de un accidente, o una insuficiencia respiratoria aguda.
Finnish: Hyväksyttyjen käyttöaiheiden vuoksi annetun somatropiinikorvaushoidon jatkamisen turvallisuudesta ei ole näyttöä tehohoitopotilailla, joilla on avosydänkirurgian tai vatsaleikkauksen jälkeisistä komplikaatioista johtuva vaikea akuutti sairaus, tapaturmainen monivamma tai akuutti hengityksen vajaatoiminta.
Spanish: En niños con deficiencia de hormona de crecimiento: 0,025-0,035 mg/kg de peso corporal inyectados cada día debajo de la piel (inyección subcutánea).
Finnish: Kasvuhormonin riittämättömästä erityksestä johtuva kasvuhäiriö lapsilla 0,025-0,035 mg potilaan painokiloa kohti kerran vuorokaudessa ihon alle annettavana injektiona.
Spanish: En ocasiones, después de la refrigeración, es posible que observe la presencia de pequeñas partículas incoloras en la solución de NutropinAq, lo cual no es infrecuente en soluciones que contienen proteínas como NutropinAq y no indica que se haya modificado la concentración del producto.
Finnish: Tämä on normaalia valkuaisainetta sisältävissä liuoksissa kuten NutropinAq:ssa eikä se merkitse, että valmisteen tehokkuus olisi vähentynyt.
Spanish: R: Quieren decir que las pilas de la pluma precargada NutropinAq Pen se están descargando.
Finnish: V: NutropinAq Penin pariston varaus on loppumassa.
Spanish: Deslice la aguja hacia adentro del tapón para recogerla y empuje hacia abajo cerrándolo del todo.
Finnish: Työnnä neula korkkiin korkin poimimiseksi ja työnnä korkki täysin alas neulan päälle.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad del cartucho antes del uso.
Finnish: Tarkista ennen käyttöä sylinteriampullin viimeinen käyttöpäivä.
Spanish: A los 12 meses, el porcentaje de cambio en el estudio de inicio en la infancia fue superior al estudio de inicio en la edad adulta.
Finnish: Kuukauden 12 kohdalla todettu prosentuaalinen muutos oli suurempi lapsuusiässä ilmennyttä kasvuhormonin vajausta sairastavilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa verrattuna aikuisiässä ilmennyttä kasvuhormonin vajausta sairastavilla potilailla tehtyyn tutkimukseen.
Spanish: Frecuentes: hipotiroidismo
Finnish: Yleinen: hypotyreoosi
Spanish: Se debe tener precaución mientras se está dando el pecho durante el tratamiento con NutropinAq.
Finnish: Imetyksen suhteen on noudatettava varovaisuutta NutropinAq-hoidon aikana.
Spanish: Los pacientes con hipotiroidismo preexistente deben tratarse antes del inicio de la terapia con NutropinAq.
Finnish: Olemassa oleva kilpirauhasen vajaatoiminta on hoidettava ennen NutropinAq-hoidon aloittamista.
Spanish: La dosis fue de 0,05 mg/kg/día s.c. en ambos estudios.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa käytetty annos oli 0,05 mg/kg/vrk ihon alle.
Spanish: Los EA más frecuentemente notificados en los dos estudios pivotales fueron cefalea, edema, artralgia/artrosis, tenosinovitis, parestesia y reacciones alérgicas/exantema.
Finnish: Näissä kahdessa pivotaalitutkimuksessa yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat päänsärky, turvotus, nivelkipu/nivelrikko, jännetuppitulehdus, parestesiat ja allerginen reaktio/ihottuma.
Spanish: Durante el tratamiento con NutropinAq puede desarrollarse hipotiroidismo y el hipotiroidismo no tratado puede impedir la óptima respuesta a NutropinAq.
Finnish: Kilpirauhasen vajaatoiminta voi kehittyä NutropinAq-hoidon aikana ja hoitamattomana se voi estää NutropinAq-hoidon optimaalisen vasteen.
Spanish: P: ¿Puedo almacenar la pluma precargada NutropinAq Pen en el congelador?
Finnish: K: Voinko säilyttää NutropinAq Peniä pakastimessa?
Spanish: La somatropina provoca una retención del sodio, potasio y fósforo.
Finnish: Somatropiini lisää natriumin, kaliumin ja fosforin retentiota.
Spanish: No se ha detectado ningún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas mientras se está utilizando NutropinAq.
Finnish: NutropinAq-valmisteella ei ole todettu olevan vaikutusta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Spanish: En todos los casos notificados, los signos y síntomas asociados a la hipertensión intracraneal se resolvieron tras la reducción de la dosis de NutropinAq o la finalización de la terapia (ver sección 4.4).
Finnish: Kaikissa raportoiduissa tapauksissa kallonsisäisen paineen kohoamiseen viittaavat oireet ja löydökset hävisivät NutropinAq-annoksen pienentämisen tai hoidon lopettamisen jälkeen.
Spanish: Los niños con insuficiencia renal crónica tratados con NutropinAq son más propensos a desarrollar un aumento de la presión intracraneal, aunque los niños con DGH orgánica y síndrome de Turner también presentan un aumento de la incidencia.
Finnish: NutropinAq-valmistetta saaville munuaisten vajaatoimintaa sairastaville lapsille kehittyy muita todennäköisemmin kallonsisäinen hypertensio, vaikkakin synnynnäistä kasvuhormonin puutetta sairastavilla ja Turnerin oireyhtymä -potilailla on myös suurentunut esiintyvyys.
Spanish: Dolor, sangrado, hematomas (cardenales), erupciones y picor en la zona de inyección.
Finnish: Kipu, verenvuoto, mustelmat, ihottuma ja kutina pistokohdassa.
Spanish: Puede que su médico necesite ajustar la dosis de NutropinAq o de los otros medicamentos: - Estrógenos administrados por vía oral u otras hormonas sexuales
Finnish: Lääkäri saattaa joutua muuttamaan NutropinAq-valmisteen tai muiden lääkkeiden annosta:
Spanish: Efectos adversos específicos por indicación, observados en los ensayos clínicos En niños con deficiencia de hormona del crecimiento frecuentemente se han notificado tumores en el cerebro (sistema nervioso central).
Finnish: Lapsilla, joilla on kasvuhormonin vajaus, on raportoitu yleisesti (keskushermoston) aivokasvaimia.
Spanish: Epifisiolisis de la cabeza femoral Los pacientes con endocrinopatías son más propensos a desarrollar epifisiolisis de la cabeza femoral.
Finnish: Potilaat, joilla on endokrinologinen sairaus, ovat alttiimpia reisiluun proksimaalisen epifysiolyysin kehittymiselle.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas tanto en adultos como en niños tratados con Nutropin, Nutropin Aq, Nutropin Depot o Protropin (somatrem) se listan en la siguiente tabla, y se basan en la experiencia de los ensayos clínicos para todas las indicaciones autorizadas (642 pacientes) y otras fuentes postcomercialización que incluyen un estudio de farmacovigilancia (Nacional Cooperative Growth Study [NCGS] en 35.344 pacientes).
Finnish: Haittavaikutukset perustuvat kaikkia käyttöaiheita koskeviin kliinisiin tutkimuksiin (642 potilasta) ja lääkevalmisteen markkinoille tulon jälkeiseen seurantaan ja seurantatutkimukseen (National Cooperative Growth Study [NCGS], 35 344 potilasta).
Spanish: Disminución del tamaño muscular (atrofia muscular), dolor en articulaciones (artralgia) y dolor óseo.
Finnish: Lihasten surkastuminen (lihasatrofia), nivelkipu (artralgia) ja luukipu.
Spanish: Raras: papiloedema, visión borrosa
Finnish: Harvinainen: papilledeema, näön sumentuminen
Spanish: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 UI), solución inyectable Somatropina
Finnish: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), injektioneste, liuos somatropiini
Spanish: Los pacientes con tumores preexistentes o deficiencia de hormona de crecimiento secundaria a lesión intracraneal deben examinarse de forma rutinaria para controlar la progresión o recurrencia del proceso patológico subyacente.
Finnish: Potilaat, joilla on aikaisemmin ollut kasvaimia tai kallonsisäisestä leesiosta johtuva kasvuhormonin puute, tulisi tutkia säännöllisesti perustaudin etenemisen tai uusiutumisen toteamiseksi.
Spanish: Metabolismo de los carbohidratos
Finnish: Hiilihydraattiaineenvaihdunta
Spanish: El aclaramiento, así como la media de la semivida de eliminación t½ terminal de somatropina en adultos y pacientes pediátricos con deficiencia de la hormona del crecimiento es similar a la observada en personas sanas.
Finnish: Kasvuhormonin vajausta sairastavilla aikuis- ja lapsipotilailla somatropiinin puhdistuma ja keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika t½ ovat samaa luokkaa kuin terveillä koehenkilöillä.
Spanish: R: Su médico o enfermero/a le aconsejará qué hacer para la última dosis del cartucho.
Finnish: V: Lääkärisi tai sairaanhoitaja opastaa sinua, miten sylinteriampullin viimeinen annos otetaan.
Spanish: El diagnóstico y el tratamiento con somatropina deben ser iniciados y controlados por médicos con suficiente cualificación y experiencia en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con la indicación terapéutica de uso.
Finnish: Diagnosointi ja kasvuhormonihoidon aloittaminen ja seuranta tulee tapahtua asiaan riittävästi perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Spanish: No retire el cartucho entre las inyecciones.
Finnish: Älä irrota sylinteriampullia injektioiden välillä.
Spanish: Por ello, los pacientes deben someterse a controles periódicos de la función de la glándula tiroides y ser tratados con hormonas tiroideas si fuera necesario.
Finnish: Siksi potilaille tulisi ajoittain tehdä kilpirauhasen toimintakokeet, ja heille on tarvittaessa annettava kilpirauhashormonia.
Spanish: Raras: astenia, edema facial, fatiga, irritabilidad, dolor, pirexia, reacción en la zona de inyección (hemorragia, hematoma, atrofia, urticaria, prurito, hinchazón, eritema)
Finnish: Melko harvinainen: perifeerinen edeema, edeema, injektiokohdan reaktio (ärsytys, kipu) Harvinainen: astenia, kasvojen turvotus, väsymys, ärtyisyys, kipu, kuume, injektiokohdan reaktio (verenvuoto, mustelma, atrofia, urtikaria, kutina, turvotus, eryteema)
Spanish: Para los pacientes con diabetes mellitus, puede ser necesario ajustar la dosis de insulina tras el inicio de la terapia con NutropinAq.
Finnish: Diabeetikoiden insuliiniannosta voidaan joutua muuttamaan NutropinAq-hoidon aloittamisen jälkeen.
Spanish: Los tumores intracraneales deben estar inactivos y antes de empezar la terapia con GH se debe haber completado la terapia antitumoral.
Finnish: Kallonsisäisten kasvainten on oltava inaktiivisia ja kasvainhoitojen on oltava ohi ennen kasvuhormonihoidon aloittamista.
Spanish: Consulte siempre la pantalla LCD (pantalla de cristal líquido) en vez de guiarse por los clics perceptibles para preparar una inyección de NutropinAq.
Finnish: Katso aina nestekidenäytöstä (LCD) NutropinAq-injektion asetus.
Spanish: Los puntos de inyección incluyen la parte superior de los brazos, el abdomen y la parte superior de los muslos.
Finnish: Pistoskohtia ovat olkavarret, vatsa ja yläreidet.
Spanish: Los tumores deben estar inactivos y debe haber finalizado su tratamiento antitumoral antes de iniciar el tratamiento con NutropinAq.
Finnish: Kasvaimet eivät saa olla aktiivisia ja kasvaimen hoidon on oltava päättynyt, kun aloitat NutropinAq-hoidon.
Spanish: Su médico o enfermero/a le aconsejarán sobre el procedimiento de administración de la última dosis del cartucho.
Finnish: Lääkärisi tai sairaanhoitaja opastaa sinua, miten sylinteriampullin viimeinen annos otetaan.
Spanish: Los efectos adversos (EA) más frecuentes observados en los estudios pivotales fueron infección, cefalea, otitis media, fiebre, faringitis, rinitis y gastroenteritis y vómitos.
Finnish: Yleisimpiä haittatapahtumia keskeisissä tutkimuksissa olivat infektio, päänsärky, välikorvantulehdus, kuume, nielutulehdus, nuha sekä gastroenteriitti ja oksentelu.
Spanish: Los EA notificados más frecuentemente se asociaron tanto con NutropinAq como con placebo y fueron fiebre, infección, vómitos, aumento de la tos, faringitis, rinitis y otitis media.
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset liittyivät sekä NutropinAq- että lumelääkehoitoon ja niitä olivat kuume, infektio, oksentelu, lisääntynyt yskä, nielutulehdus, nuha sekä välikorvatulehdus.
Spanish: Trastornos de crecimiento relacionados con el síndrome de Turner: Hasta 0,05 mg/kg de peso corporal administrados diariamente en inyección subcutánea.
Finnish: Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvä kasvuhäiriö Enintään 0,05 mg potilaan painokiloa kohti kerran vuorokaudessa ihon alle annettavana injektiona.
Spanish: Esto se refleja en una retención de nitrógeno, que se demuestra por la disminución del nitrógeno eliminado por la orina, y del nitrógeno ureico en sangre durante el tratamiento con hormona del crecimiento.
Finnish: Tästä seuraa typen retentio, joka ilmenee hoidon aikana virtsaan erittyvän typen ja veren ureatypen vähenemisenä.
Spanish: Población adulta
Finnish: Iäkkäät
Spanish: 0,025-0,035 mg/kg de peso corporal administrados diariamente en inyección subcutánea.
Finnish: 0,025-0,035 mg potilaan painokiloa kohti annetaan kerran vuorokaudessa ihon alle (injektiona ihon alle).
Spanish: En los niños, estos efectos adversos se observan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes.
Finnish: Lapsilla näitä sivuvaikutuksia havaitaan yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta.
Spanish: El médico calcula la dosis para cada paciente individual en función de la condición del paciente.
Finnish: Lääkäri laskee annoksen jokaiselle potilaalle yksilöllisen annoksen potilaan tilan mukaisesti.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento NutropinAq el 16 de febrero de 2001.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan NutropinAq:ta varten 16. helmikuuta 2001.
Spanish: NutropinAq sustituye a la hormona natural.
Finnish: NutropinAq korvaa luonnollisen hormonin.
Spanish: El déficit puede haberse iniciado en la madurez o la infancia, y debe ser confirmado mediante pruebas antes del tratamiento.
Finnish: Vaje on saattanut käynnistyä aikuisiässä tai lapsuudessa, minkä vuoksi se on vahvistettava testillä ennen hoidon aloittamista.
Spanish: El EPAR completo de NutropinAq se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: NutropinAq:ta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Deberán vigilarse durante el tratamiento los niveles de azúcar en sangre y a veces puede ser necesario ajustar o iniciar el tratamiento con insulina.
Finnish: Verensokeriarvoja on seurattava hoidon aikana, ja joskus saattaa olla tarpeen aloittaa insuliinihoito tai olla tarpeen mukauttaa sitä.
Spanish: Esta glándula promueve el crecimiento durante la infancia y adolescencia y también afecta a la manera en que el organismo procesa las proteínas, grasas e hidratos de carbono.
Finnish: Se edistää kasvua lapsuudessa ja murrosiässä sekä vaikuttaa myös proteiinien, rasvan ja hiilihydraattien käsittelemiseen kehossa.
Spanish: NutropinAq condujo a un crecimiento significativamente mejor en los niños del que se hubiera esperado sin este tratamiento.
Finnish: NutropinAq tuotti lapsissa merkittävästi parempia kasvulukuja kuin mitä olisi voitu odottaa ilman hoitoa.
Spanish: La dosis puede tener que ajustarse con el tiempo, en función de la respuesta del paciente, su edad y peso corporal.
Finnish: Annosta saattaa olla tarpeen muuttaa ajan mittaan potilaan hoitovasteen, iän ja painon mukaisesti.
Spanish: El paciente o el cuidador pueden inyectar NutropinAq tras ser instruidos por el médico o la enfermera.
Finnish: Potilas tai huoltaja voi itse antaa NutropinAq-ruiskeen saatuaan siihen opastuksen lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Spanish: NutropinAq se usa para tratar a los a los siguientes grupos de niños:
Finnish: NutropinAq:ta käytetään seuraavien lapsipotilasryhmien hoitoon:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin NutropinAq-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Spanish: Las principales medidas en los estudios realizados con niños fueron la velocidad del crecimiento durante el estudio y la altura del niño al final de éste.
Finnish: Lapsia koskeneiden tutkimusten tärkeimmät mitta-arvot olivat kasvunopeus tutkimuksen aikana sekä pituus tutkimuksen lopussa.
Spanish: El Comité concluyó que los beneficios de NutropinAq superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että NutropinAq:n hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Spanish: • niños con trastornos del crecimiento debidos a la falta de la hormona del crecimiento;
Finnish: • kasvuhormonin riittämättömyydestä johtuva kasvun estyminen