FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie după EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni".
Romanian: Werner-ReimersStraße 2-4
Estonian: Abt. Elanco Animal Health WernerReimersStraße 2-4
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a recipientului: a se utiliza imediat.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast mahuti esmast avamist: kasutada kohe.
Romanian: Pungă din hârtie laminată, cu fund plat, închisă cu elemente sigilante prin termosudare la presiune.
Estonian: Surve all keevisega suletud kandilise põhjaga lamineeritud paberkott.
Romanian: Viței pre-rumegători
Estonian: Mittemäletsevad vasikad
Romanian: Fiecare pungă conține apramicină sulfat 1 000 x 106 UI, produsul având greutatea de 1 812 g.
Estonian: Ühes kotis on 1000 x 106 RÜ apramütsiinsulfaati massiga 1812 g.
Romanian: Apramicină sulfat echivalent cu activitatea a 50 g apramicină per flacon.
Estonian: Apramütsiinsulfaat Apramütsiinsulfaat, mis vastab 50 g apramütsiini aktiivsusele pudeli kohta.
Romanian: • În cazul în care rezistența la antimicrobiene este deja prezentă, se dezvoltă sau este dobândită, utilizarea agenților antimicrobieni pentru tratamentul efectivelor infectate clinic, pentru prevenirea infecției cu Salmonella sau pentru tratamentul efectivelor infectate fără semne clinice va spori selecția și răspândirea tulpinilor bacteriene rezistente în întreaga piramidă de producție.
Estonian: Salmonella infektsiooni, või selle kasutamine nakatunud karjade ravis, kellel ei esine kliinilisi nähte, resistentsete bakteritüvede selektsiooni ja levikut kogu tootmispüramiidis.
Romanian: CONȚINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 1 x 106 RÜ
Romanian: (Denumirea atribuită a produsului medicinal veterinar) Pulbere pentru utilizare în apa potabilă/lapte pentru porci, viței, pui de găină și iepuri
Estonian: (kotike) PAKENDI INFOLEHT (Veterinaarravimi väljamõeldud nimetus) Pulber joogivees/piimas manustamiseks sigadele, vasikatele, kanadele ja küülikutele
Romanian: Administrarea pe cale orală a apramicinei la o doză de 20 mg/kg greutate corporală sau 40 mg/kg greutate corporală, timp cinci zile consecutive, s-a dovedit a fi eficace pentru tratamentul colibacilozei și salmonelozei la vițeii tineri în condiții de teren.
Estonian: Apramütsiini suukaudne manustamine viiel järjestikusel päeval annuses 20 mg kg kehamassi kohta või 40 mg kg kehamassi kohta oli noortel vasikatel välitingimustes efektiivne kolibatsilloosi ja salmonelloosi ravis.
Romanian: Viței:
Estonian: Arvestades, et:
Romanian: • CVMP a evaluat rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul propuse de deținătorul autorizației de punere pe piață și a analizat toate datele prezentate în ansamblu;
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidja väljapakutud ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe ning arutas kõiki esitatud andmeid, soovitas veterinaarravimite komitee muuta Girolani ja sarnase nimetuse Apralani (vt I lisa) müügilube.
Romanian: Aportul mediu de apă zilnic (l/animal)
Estonian: mg ravimit liitri joogivee/piima kohta keskmine ööpäevane veetarbimine (liitrit looma kohta)
Romanian: Pulbere granulară, de culoare brun deschis până la brun mediu.
Estonian: Hele või keskmiselt pruun granuleeritud pulber
Romanian: SPECII ȚINTĂ Porci, viței, pui de găină și iepuri.
Estonian: LOOMALIIGID Siga, vasikas, kana ja küülik.
Romanian: Abt. Elanco Animal Health
Estonian: Elanco Animal
Romanian: Aminoglicozidele pot avea o influență negativă asupra funcției renale.
Estonian: Aminoglükosiidid võivad halvendada neerude tööd.
Romanian: Nu a existat mortalitate atunci când la puii de găină a fost administrată o doză unică orală de 1 000 mg/kg corp.
Estonian: Kana: ühekordse suukaudse annuse 1000 mg kg kehakaalu kohta puhul kanadel suremust ei täheldatud.
Romanian: Pentru forme de prezentare în doze multiple (flacon și pungă):
Estonian: Mitmeannuselised ravimvormid (pudel ja kott)
Romanian: Fiecare plic conține apramicină sulfat 50 x 106 UI, produsul având greutatea de 91 g.
Estonian: Ühes pudelis on 50 x 106 RÜ apramütsiini massiga 91 g.
Romanian: Pentru administrare în apa potabilă.
Estonian: Manustatakse joogivees.
Romanian: Scientific Opinion on the assessment of listing and categorisation of animal diseases within the framework of the Animal Health Law (Regulation (EU) No 2016/429): Salmonella infection in poultry with precizează că statele membre pot adopta măsuri privind utilizarea medicamentelor de uz veterinar în cazul bolilor listate pentru a asigura cât mai eficient prevenirea și controlul bolilor respective, cu condiția ca măsurile în cauză să fie adecvate sau necesare.
Estonian: Pealegi, komisjoni määruse (EL) nr 2016/429 (loomatervise määrus12, mis sätestab reeglid inimestele kanduda võivate loomahaiguste ennetuseks ja tõrjeks) artiklis 46 on kirjas, et liikmesriigid võivad võtta meetmeid veterinaarravimite kasutamiseks määruses nimetatud haiguste vastu, et tagada nende haiguste kõige efektiivsem ennetus ja tõrje, juhul kui sellised meetmed on kohased ja vajalikud.
Romanian: Nu se utilizează la vițeii cu rumen funcțional.
Estonian: Mitte kasutada talitleva vatsaga vasikatel.
Romanian: Întrucât
Estonian: Veis
Romanian: Apramicină sulfat
Estonian: Apramycin (als Apramycinsulfat)
Romanian: Porci (purcei și porci pentru îngrășat)
Estonian: Siga (põrsas ja kesik)
Romanian: Apramicină sulfat echivalent cu activitatea a 1000 g apramicină per pungă.
Estonian: Apramütsiinsulfaat, mis vastab 1000 g apramütsiini aktiivsusele koti kohta.
Romanian: Apramicină sulfat echivalent cu activitatea a 1 g apramicină per plic.
Estonian: Apramütsiinsulfaat, mis vastab 1 g apramütsiini aktiivsusele kotikese kohta.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAȚIE AL SERIEI DE PRODUS
Estonian: PAKENDI SUURUS
Romanian: Viței, porci, iepuri
Estonian: Vasikas, siga, küülik
Romanian: Concentrațiile serice ajung la valoarea maximă după aproximativ 6 ore, cu o valoare de 2,4 µg/ml după administrarea orală a 40 mg apramicină/kg corp.
Estonian: Vasikas - suukaudsel apramütsiini manustamisel annuses 40 mg kg kehakaalu kohta saavutab seerumikontsentratsioon maksimumväärtuse (2,4 µg/ml) ligikaudu 6 tunniga.
Romanian: Administrați apramicină sulfat 12 500 UI pe kilogram de greutate corporală (corespunzător cu 22,5 mg de produs/kg corp), zilnic, timp de 7 zile consecutive.
Estonian: 7 järjestikuse päeva jooksul manustatakse iga päev 12 500 RÜ apramütsiinsulfaati kilogrammi kehakaalu kohta (vastab 22,5 mg ravimile kg kehakaalu kohta).
Romanian: S-a propus un prag epidemiologic ≥ 32 μg/ml pentru E. coli de origine bovină.
Estonian: Veistelt isoleeritud E. coli jaoks pakuti välja metsiktüüpi piirväärtus ≥32 μg/ml.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 8 mai 2018.
Estonian: Euroopa Komisjoni tegi otsuse 8. mail 2018.
Romanian: Rezultatul unei proceduri inițiate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/122)
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kohase esildismenetluse (EMEA/V/A/122) tulemused
Romanian: Girolan (și denumirea asociată Apralan) se comercializează în Danemarca, Franța, Germania, Irlanda, Italia, Țările de Jos, Portugalia, Spania și Regatul Unit.
Estonian: Girolani (ja sarnast nimetust Apralani) turustatakse Hispaanias, Iirimaal, Itaalias, Madalmaades, Portugalis, Prantsusmaal, Saksamaal, Taanis ja Ühendkuningriigis.
Romanian: Girolan este autorizat în UE prin proceduri naționale.
Estonian: Girolan on Euroopa Liidus saanud müügiloa riiklike menetlustega.
Romanian: Informațiile modificate referitoare la medicament sunt disponibile la fila „All documents" („Toate documentele").
Estonian: Muudetud ravimiteave on kõigi dokumentide vahekaardil („All documents").
Romanian: Ce este Girolan și denumirea asociată Apralan?
Estonian: Mis on Girolan ja sarnane nimetus Apralan?
Romanian: Girolan este un medicament de uz veterinar disponibil sub formă de pulbere pentru utilizare în apa de băut/lapte, care conține apramicină sulfat ca substanță activă.
Estonian: Girolan on veterinaarravim, mida turustatakse joogivees/piimas kasutatava pulbrina ja mis sisaldab toimeainena apramütsiinsulfaati.
Romanian: De ce a fost reevaluat Girolan și denumirea asociată Apralan?
Estonian: Miks Girolani ja sarnase nimetuse Apralani ravimiteave uuesti läbi vaadati?
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a concluzionat cu majoritate de voturi că informațiile referitoare la medicament pentru Girolan și denumirea asociată Apralan trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
Estonian: Tuginedes praegu kättesaadavatele andmetele, järeldas veterinaarravimite komitee häälteenamusega, et Girolani ja sarnase nimetuse Apralani ravimiteave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Romanian: Spania a remarcat că există divergențe între statele membre privind modul în care poate fi folosit medicamentul de uz veterinar, reflectate în diferențele din cadrul informațiilor referitoare la medicament în țările în care se comercializează Girolan (și denumirea asociată Apralan).
Estonian: Hispaania märkis, et veterinaarravimite näidustused on liikmesriigiti erinevad, nagu nähtub Girolani (ja sarnast nimetust Apralani) turustavate riikide ravimiteabest.
Romanian: La 15 februarie 2018, Agenția Europeană pentru Medicamente (agenția) a finalizat o reevaluare a medicamentului Girolan și denumirea asociată, Apralan.
Estonian: 15. veebruaril 2018 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Girolani ja sarnase nimetuse Apralani ravimiteabe läbivaatamise.
Romanian: Apramicina este un antibiotic aminociclitol cu spectru larg, produs de o tulpină de Streptomyces tenebrarius.
Estonian: Apramütsiin on laia toimespektriga aminotsüklitoolantibiootikum, mis tekib bakteri Streptomyces tenebrarius teatud tüves.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că este necesară armonizarea la nivelul Uniunii Europene (UE) a informațiilor referitoare la medicament [rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), etichetarea și prospectul] pentru medicamentul menționat mai sus.
Estonian: EMA veterinaarravimite komitee järeldas, et eespool nimetatud ravimite ravimiteave (ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht) tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Romanian: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) la viței pre-rumegători; în tratamentul colibacilozei cauzate de Escherichia coli la pui și în tratamentul și metafilaxia enteritei bacteriene cauzate de Escherichia coli la iepuri.
Estonian: enterica serovar Dublini (Salmonella Dublin) põhjustatud kliiniliste puhangute korral mittemäletsevatel vasikatel; Escherichia coli põhjustatud kolibatsilloosi raviks kanadel ning Escherichia coli põhjustatud bakteriaalse enteriidi raviks ja metafülaktikaks küülikutel.
Romanian: La 24 iunie 2016, Spania a sesizat CVMP în acest sens, în vederea armonizării informațiilor referitoare la Girolan (și denumirea asociată Apralan) la nivelul Uniunii Europene.
Estonian: 24. juunil 2016 tegi Hispaania veterinaarravimite komiteele esildise Girolani (ja sarnase nimetuse Apralani) ravimiteabe ühtlustamiseks Euroopa Liidus.
Romanian: Girolan este indicat: în tratamentul enteritei bacteriene cauzate de Escherichia coli la porci; în tratamentul enteritei bacteriene cauzate de Escherichia coli și al semnelor clinice cauzate de Salmonella enterica subsp.
Estonian: Girolan on näidustatud Escherichia coli põhjustatud bakteriaalse enteriidi raviks sigadel; Escherichia coli põhjustatud bakteriaalse enteriidi raviks ja Salmonella enterica subsp.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Romanian: În caz de supradozaj trebuie instituite măsuri simptomatice şi de suport generale.
Estonian: Üleannustamise puhul tuleb rakendada sümptomaatilisi ja üldtoetavaid meetmeid.
Romanian: • Alte măsuri de minimizare a riscului
Estonian: • Täiendavad riski minimeerimise meetmed
Romanian: Volumul de distribuţie estimat la om este 0,25 l/kg.
Estonian: Hinnanguline jaotusruumala inimesel on 0,25 l/kg.
Romanian: Studii clinice cu durata de doi ani au arătat menţinerea acestui efect.
Estonian: Kaheaastased kliinilised uuringud on tõestanud selle toime püsimist.
Romanian: Mulţi dintre aceşti pacienţi au raportat edeme periferice concomitente.
Estonian: Paljud nendest patsientidest teatasid samaaegselt perifeersest ödeemist.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu este recomandată utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ei ole soovitav kasutada alla 18-aasta vanustel lastel.
Romanian: Dacă valorile ALAT rămân > 3 ori limita superioară a normalului, tratamentul trebuie întrerupt.
Estonian: Kui ALAT väärtused püsivad > 3 korda üle normväärtuse, tuleb ravi lõpetada.
Romanian: Dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră, utilizaţi metode contraceptive adecvate pentru a evita posibilitatea apariţiei unei sarcini nedorite.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, kasutage sobivat rasestumisvastast vahendit, et vältida soovimatut rasestumist.
Romanian: În unele cazuri creşterea în greutate poate fi un simptom al insuficienţei cardiace, în consecinţă, greutatea trebuie atent monitorizată.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib kaalutõus olla südamepuudulikkuse sümptomiks, mistõttu kaalu tuleb tähelepanelikult jälgida.
Romanian: Unele studii epidemiologice sugerează un risc de fracturi crescut, în mod similar la bărbaţi şi femei.
Estonian: Mõned epidemioloogilised uuringud näitasid luumurdude riski sarnast suurenemist nii meestel kui naistel.
Romanian: 220 Hafnarfjörður
Estonian: 220 Hafnarfjörður Island
Romanian: Se recomandă să aveţi la dumneavoastră câteva cuburi de zahăr, dulciuri, biscuiţi sau suc din fructe cu zahăr.
Estonian: Soovitav on kanda kaasas suhkrutükke, komme, küpsiseid või suhkrut sisaldavat mahla.
Romanian: Pioglitazona şi toţi metaboliţii ei se leagă extensiv de proteinele plasmatice (> 99%).
Estonian: Pioglitasoon ja kõik aktiivsed metaboliidid on väga tugevalt seotud plasmavalkudega (> 99%).
Romanian: La aceste paciente poate să apară riscul de sarcină.
Estonian: Nendel patsientidel esineb rasestumise oht.
Romanian: Cu toate că, în cazuri foarte rare, s-a raportat decesul, nu a fost stabilită o relaţie cauzală.
Estonian: Kuigi väga harva on teatatud letaalsest lõppest, pole põhjuslikku seost avastatud.
Romanian: Astfel, concentraţia pioglitazonei libere (nelegate) este nemodificată.
Estonian: Seega vaba (sidumata) pioglitasooni kontsentratsioon on muutumatu.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, în special dacă aveţi vârsta peste 65 de ani, adresaţi-vă medicului imediat.
Estonian: Kui te märkate endal mistahes nendest kõrvaltoimetest, eriti juhul kui te olete vanem kui 65-eluaastat, otsige koheselt arstiabi.
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D.
Estonian: LISA II A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST B. VARUSTAMISEGA JA KASUTAMISEGA SEONDUVAD TINGIMUSED JA PIIRANGUD C. TEISED MÜÜGILOA TINGIMUSED JA PIIRANGUD D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune însă pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa dacă medicamentul este inclus în lista de date de referinţă la nivelul Uniunii (lista EURD ) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Estonian: Siiski, müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Romanian: Dacă vi s-a spus de către medic că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Glidipion.
Estonian: Kui teie arsti sõnul esineb teil talumatust mõnede suhkrute suhtes, kontakteeruge enne Glidipion'i võtmist oma arstiga.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Glidipion este prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Kui teile tundub, et Glidipion'i toime on liiga nõrk, rääkige sellest arstile.
Romanian: Concentraţia la starea de echilibru se realizează după 4-7 zile de administrare.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse 4...7 päeva pärast.
Romanian: Glidipion împreună cu alimente şi băuturi Puteţi să vă luaţi comprimatele cu sau fără alimente.
Estonian: Glidipion koos toidu ja joogiga Te võite tablette võtta söögiga või ilma söögita.
Romanian: Glidipion poate fi luat cu sau fără alimente.
Estonian: Glidipion'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Romanian: Totuşi, pacienţii care prezintă tulburări vizuale trebuie să fie precauţi atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Estonian: Siiski peaks nägemishäiretega patsiendid olema autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlikud.
Romanian: Comprimatele de pioglitazonă se administrează oral o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Estonian: Pioglitasooni tablette manustatakse suukaudselt üks kord päevas koos toiduga või ilma.
Romanian: Pentru doze între 2-60 mg s-au observat creşteri proporţionale ale concentraţiei plasmatice.
Estonian: Annustega 2...60 mg täheldati kontsentratsioonide proportsionaalset tõusu.
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Estonian: C. TEISED MÜÜGILOA TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Romanian: În consecinţă, pioglitazona nu trebuie administrată la femeile care alăptează.
Estonian: Seetõttu ei tohi pioglitasooni määrata imetavatele naistele.
Romanian: - dacă aveţi sau aţi avut în trecut insuficienţă cardiacă.
Estonian: - kui teil esineb või on olnud südamepuudulikkus.
Romanian: Pioglitazona poate determina retenţie hidrică, care poate exacerba sau precipita insuficienţa cardiacă.
Estonian: Pioglitasoon võib põhjustada vedelikupeetust, mis võib esile kutsuda või süvendada südamepuudulikkust.
Romanian: Aproximativ o treime din pacienţi urmau tratament cu insulină în asociere cu metformin şi/sau o sulfoniluree.
Estonian: Ligikaudu üks kolmandik patsientidest sai insuliini kombinatsioonis metformiini ja/või sulfonüüluureaga.
Romanian: Relevanţa la om a unui astfel de mecanism este neclară iar pioglitazona nu trebuie utilizată în cursul sarcinii.
Estonian: Selle mehhanismi tähtsus inimesel ei ole selge ning pioglitasooni ei tohi raseduse ajal kasutada.
Romanian: - dacă prezentaţi sânge în urină iar acest semn nu a fost investigat de către medicul dumneavoastră.
Estonian: - kui teie uriinis leidub verd, mille põhjust teie arst ei ole kontrollinud.
Romanian: Farmacocinetica la starea de echilibru este similară la pacienţii de 65 ani sau mai mult şi la subiecţii tineri.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonide farmakokineetika on üle 65-aastastel patsientidel ja noortel sarnane.
Romanian: După administrarea orală la om de pioglitazonă marcată radioactiv, activitatea radioactivă s-a regăsit în principal în fecale (55%) şi, în cantitate mai mică, în urină (45%).
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud pioglitasooni manustamist inimesele avastati radioaktiivsus põhiliselt väljaheites (55%) ja vähemal määral uriinis (45%).
Romanian: Cum arată Glidipion şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Glidipion välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Pacientele trebuie să cunoască acest risc iar dacă o pacientă doreşte să rămână gravidă sau dacă rămâne gravidă, tratamentul trebuie întrerupt (vezi pct. 4.6).
Estonian: Patsiendid peaksid olema teadlikud võimalikust rasestumisest ning kui patsient soovib rasestuda või kui rasestumine on toimunud, tuleb ravi lõpetada (vt lõik 4.6).
Romanian: Pacienţii incluşi în studiu au avut o vârstă medie de 62 ani; durata medie a bolii diabetice a fost 9,5 ani.
Estonian: Uuringus osalenute keskmine vanus oli 62 aastat ja keskmiselt oli neil diabeet olnud 9,5 aastat.
Romanian: Nu este clar dacă există sau nu o asociere directă între pioglitazonă şi edemul macular, dar medicii care prescriu acest medicament trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariţiei edemului macular dacă pacienţii raportează afectări ale acuităţii vizuale; trebuie avută în vedere recomandarea unui consult oftalmologic corespunzător.
Estonian: Pole selge, kas pioglitasooni ja makulaarse ödeemi vahel on otsest seost, kuid ravimit väljakirjutanud arstid peaksid olema valvsad makulaarse ödeemi tekkimise võimaluse suhtes, kui patsient teatab nägemisteravuse häiretest; ning tuleks kaaluda suunamist silmaarsti konsultatsioonile.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată, prin intermediul sistemului naţional de raportare descris în Anexa V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Romanian: Studiile epidemiologice disponibile au demonstrat de asemenea existenţa unui risc uşor crescut de neoplasm de vezică urinară la pacienţi diabetici trataţi cu pioglitazonă, deși nu toate studiile au identificat un risc crescut semnificativ din punct de vedere statistic.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on samuti näidanud pioglitasooniga ravitavatel diabeetikutel kerget kusepõievähi tekke riski, kuigi kõigis uuringutes riski statistiliselt olulist suurenemist ei esinenud.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antidiabetice, medicamente hipoglicemiante, exclusiv insulină; cod ATC: A10BG03.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Diabeedi ravimid, suukaudsed veresuhkru taset alandavad ravimid v.a insuliin; ATC-kood: A10BG03.
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10; mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (>1/1 000 kuni <1/100); harv (>1/10 000 kuni <1/1 000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Romanian: În cazul în care prezentaţi o reacţie alergică gravă, incluzând urticarie şi umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, care pot determina dificultate la respiraţie sau la înghiţire, întrerupeţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Estonian: Kui Teil tekib tõsine allergiline reaktsioon, sealhulgas nõgestõbi ja näo, huulte, keele või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskusi, lõpetage selle ravimi võtmine ja rääkige sellest oma arstile niipea kui võimalik.
Romanian: Pioglitazona nu vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar trebuie să aveţi grijă în cazul în care prezentaţi tulburări de vedere.
Estonian: Pioglitasoon ei mõjuta autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet, kuid olge ettevaatlik, kui teil esineb nägemishäire.
Romanian: Ce este Glidipion şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Glidipion ja milleks seda kasutatakse
Romanian: În general, puteţi continua să luaţi alte medicamente în timpul tratamentului cu Glidipion.
Estonian: Reeglina te võite jätkata teiste ravimite kasutamist samal ajal, kui kasutate Glidipion'i.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a incidenţei şi gravităţii.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Romanian: Concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate să scadă sub valorile normale şi poate fi crescută prin consumul de zahăr.
Estonian: Teie veresuhkru tase võib langeda alla normi ja seda saab tõsta suhkrut süües.
Romanian: Nu a fost observată o creştere a mortalităţii datorate insuficienţei cardiace.
Estonian: Suremuse juhtude tõusu südamepuudulikkuse tõttu ei vaadeldud.