FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade pacientov, u ktorých sa prejavila ospalosť, bola miera odpovede na liečbu pregabalínom 48
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fundu fyrir svefnhöfga, var svörunarhlutfall 48 % hjá þeim sem fengu pregabalín og 16 % hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Slovak: 200 mg kapsuly:
Icelandic: 200 mg hylki:
Slovak: (všetky sily okrem 50 mg a 150 mg), čierny oxid železitý (E172) (iba 25 mg a 300 mg.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru forhleypt maíssterkja, maíssterkja, talkúm, matarlím, títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172) (allir styrkleikar nema 150 mg) rautt járnoxíð (E172) (allir styrkleikar nema 50 mg og 150 mg), svart járnoxíð (E172) (aðeins 25 mg og 300 mg).
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fram allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Slovak: V kontrolných klinických skúšaniach u centrálnej neuropatickej bolesti 22 % pacientov liečených pregabalínom a 7 % pacientov užívajúcich placebo dosiahlo 50 % zlepšenie v skóre bolesti.
Icelandic: 22 % sjúklinga sem fengu pregabalín og 7 % sjúklinga sem fengu lyfleysu fyrir 50 % minnkun verkja.
Slovak: Viacpočetné balenie: 120 (2 balenia po 60) tvrdých kapsúl.
Icelandic: 120 (2 öskjur með 60) hörð hylki.
Slovak: • precitlivenosť, opuch tváre, svrbenie, žihľavka, výtok z nosa, krvácanie z nosa, kašeľ, chrápanie
Icelandic: Ofnæmi, andlitsbjúgur, kláði, ofsakláði, nefrennsli, blóðnasir, hósti, hrotur.
Slovak: • sčervenanie, návaly horúčavy
Icelandic: Lifrarbilun, lifrarbólga
Slovak: Interakcie a staršie osoby
Icelandic: Milliverkanir og aldraðir sjúklingar
Slovak: 25 mg kapsuly:
Icelandic: 25 mg hylki:
Slovak: • strata chuti do jedla, strata hmotnosti, nízka hladina cukru v krvi, vysoká hladina cukru v krvi
Icelandic: Minnkuð matarlyst, þyngdartap, lágur blóðsykur, hár blóðsykur.
Slovak: Ak prestanete užívať Pregabalin Sandoz
Icelandic: Ef hætt er að taka Pregabalin Sandoz
Slovak: Viacpočetné balenie: 100 x 1 (2 balenia po 50 x 1) tvrdá kapsula.
Icelandic: 100 x 1 (2 öskjur með 50 x 1) hörð hylki.
Slovak: Červené nepriehľadné viečko a svetlé žltohnedé nepriehľadné telo, kapsula veľkosti 0 (21,7 mm x 7,6 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.
Icelandic: Rauður, ógagnsær efri partur og fölgulbrúnn, ógagnsær neðri partur, hylki af stærð 0 (21,7 mm x 7,6 mm), fyllt með hvítu eða næstum hvítu dufti.
Slovak: • žltačka (zožltnutie kože a očí)
Icelandic: Gula (gulnun húðar og augna).
Slovak: Po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
Icelandic: Eftir að ílátið er rofið: 6 mánuðir.
Slovak: Liečivo pregabalín je analógom gamaaminomaslovej kyseliny [(S)-3-(aminometyl)-5-metylhexánová kyselina].
Icelandic: Virka efnið pregabalín er gamma amínósmjörsýru hliðstæða [(S)-3--(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Slovak: Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov), užívajte Pregabalin Sandoz GmbH v normálnom dávkovaní s výnimkou prípadu, ak máte problémy s obličkami.
Icelandic: Ef þú ert eldri sjúklingur (eldri en 65 ára) skaltu taka Pregabalin Sandoz GmbH á venjulegan hátt nema ef þú ert með einhverja nýrnasjúkdóma.
Slovak: Váš lekár vám povie, aby ste užívali Pregabalin Sandoz GmbH buď dvakrát alebo trikrát denne.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér að taka Pregabalin Sandoz GmbH tvisvar eða þrisvar sinnum á sólarhring.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť častejšie alebo v ťažšej forme, keď užívate Pregabalin Sandoz GmbH dlhšie časové obdobie.
Icelandic: Þessi einkenni geta koma oftar fyrir eða verið alvarlegri hjá þeim sem tekið hafa Pregabalin Sandoz GmbH í lengri tíma.
Slovak: Jednorazová dávka+
Icelandic: Í einum skammti +
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH a jedlo, nápoje a alkohol Pregabalin Sandoz GmbH kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Notkun Pregabalin Sandoz GmbH með mat, drykk eða áfengi Pregabalin Sandoz GmbH hylki má taka með eða án matar.
Slovak: Ak užijete viac Pregabalinu Sandoz GmbH, ako máte Okamžite zavolajte vášmu lekárovi alebo choďte na najbližšiu pohotovosť do nemocnice.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur Pregabalin Sandoz GmbH en mælt er fyrir um Hafðu samstundis samband við lækninn eða farðu á næstu bráðamóttöku sjúkrahúss.
Slovak: Stupeň závratov, ospalosti a zníženej koncentrácie sa môže zvýšiť, ak sa Pregabalin Sandoz GmbH užíva spolu s liekmi obsahujúcimi:
Icelandic: Sundl, syfja og einbeitingarskortur geta hugsanlega aukist ef Pregabalin Sandoz GmbH er tekið ásamt lyfjum sem innihalda:
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH môže zapríčiniť rozmazanie alebo stratu zraku alebo iné zmeny zraku, z ktorých mnohé sú dočasné.
Icelandic: Sandoz GmbH getur valdið þokusýn eða sjónmissi, eða öðrum breytingum á sjón, sem margar eru tímabundnar.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Pregabalin Sandoz GmbH a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Sandoz GmbH Ako užívať Pregabalin Sandoz GmbH
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Pregabalin Sandoz GmbH og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pregabalin Sandoz GmbH Hvernig nota á Pregabalin Sandoz GmbH
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Pregabalin Sandoz GmbH má taka með eða án matar.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH pravidelne každý deň vždy v rovnakom čase.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Pregabalin Sandoz GmbH reglulega og alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch (ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod).
Icelandic: Pregabalin Sandoz GmbH ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til (ef ávinningur fyrir móður vegur augljóslega þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið).
Slovak: (všetky sily okrem 150 mg), červený oxid železitý (E172) (všetky sily okrem 50 mg a 150 mg), čierny oxid železitý (E172) (iba 25 mg a 300 mg.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru forhleypt maíssterkja, maíssterkja, talkúm, matarlím, títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172) (allir styrkleikar nema 150 mg) rautt járnoxíð (E172) (allir styrkleikar nema 50 mg og 150 mg), svart járnoxíð (E172) (aðeins 25 mg og 300 mg).
Slovak: Neprestaňte užívať Pregabalin Sandoz GmbH, ak vám to nenariadi lekár.
Icelandic: Ekki hætta að nota Pregabalin Sandoz GmbH nema læknir hafi ráðlagt það.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í .
Slovak: HDPE obal s PP uzáverom so závitom zabalený v škatuľke.
Icelandic: HDPE ílát með PP skrúfloki sem pakkað er í öskjur.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce udalosti pozorované v 12-týždňovej štúdii s liečbou pregabalínom boli ospalosť, pyrexia, infekcia horných dýchacích ciest, zvýšená chuť do jedla, zvýšená telesná hmotnosť a nazofaryngytída (pozri časti 4.2, 5.1 a 5.2).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram í 12 vikna rannsókninni með pregabalín meðferð voru svefnhöfgi, hiti, sýking í efri öndunarvegi, aukin matarlyst, þyngdaraukning og nefkoksbólga (sjá kafla 4.2, 5.1 og
Slovak: Pri podávaní dvakrát denne užite Pregabalin Sandoz GmbH raz ráno a raz večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Icelandic: Sandoz GmbH tvisvar á sólarhring skaltu taka það einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg tvrdé kapsuly
Icelandic: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hörð hylki Pregabalín
Slovak: Čo je Pregabalin Sandoz GmbH a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Pregabalin Sandoz GmbH og við hverju það er notað
Slovak: Váš lekár vám predpíše Pregabalin Sandoz GmbH, aby vám pomohol pri liečbe epilepsie, ak vaša súčasná liečba nie je dostatočne účinná pre vaše ochorenie.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa þér Pregabalin Sandoz GmbH þegar núverandi meðferð dugar ekki lengur til þess að ná tökum á flogaveikinni.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH môže vyvolať závrat, ospalosť a zníženú koncentráciu.
Icelandic: Pregabalin Sandoz GmbH getur valdið sundli, syfju og skertri einbeitingu.
Slovak: CZ-140 00 Praha 4 - Nusle Tel: +420 225 775 111 office.cz@Sandoz.com
Icelandic: 4 - Nusle Tel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH sa nesmie užívať počas tehotenstva alebo počas dojčenia, ak vám váš lekár nepovie inak.
Icelandic: Pregabalin Sandoz GmbH á ekki að nota á meðgöngu eða við brjóstagjöf, nema læknir hafi ráðlagt það.
Slovak: Liečivo je pregabalín.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er pregabalín.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH môže vyvolať závraty a ospalosť, a preto môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Icelandic: Sandoz GmbH getur valdið sundli og svefnhöfga og getur því haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Pregabalin Sandoz GmbH hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Slovak: Tlf: + 45 6395 1000 variations.nordic@Sandoz.com
Icelandic: + 45 6395 1000 variations.nordic@sandoz.com
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH a určité ďalšie lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať (interakcia).
Icelandic: Pregabalin Sandoz GmbH og ákveðin lyf geta haft áhrif á verkun hvers annars (milliverkanir).
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Icelandic: Pregabalin Sandoz GmbH tilheyrir flokki lyfja sem eru notuð við meðferð á flogaveiki og almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.
Slovak: Ak počas užívania Pregabalinu Sandoz GmbH zaznamenáte pokles močenia, povedzte to vášmu lekárovi, lebo ukončením tejto liečby sa to môže zlepšiť.
Icelandic: Ef þú tekur eftir minnkuðum þvaglátum á meðan þú tekur Pregabalin Sandoz GmbH, skaltu láta lækni vita þar sem stöðvun meðferðar getur orðið til þess að þetta lagist.
Slovak: United Kingdom Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@Sandoz.com
Icelandic: United Kingdom Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel:
Slovak: Môže sa to pripísať aditívnemu účinku sprievodnej liečby (napr. spazmolytikami) potrebnej pri tomto ochorení.
Icelandic: Hugsanlega er hægt að rekja þetta til viðbótaráhrifa vegna samhliðameðferðar með öðrum lyfjum (t.d. lyfja með vöðvaslakandi verkun), sem þörf er á við þessar aðstæður.
Slovak: Potrebujete vedieť, že po ukončení dlhodobej a krátkodobej liečby Pregabalinom Sandoz GmbH sa u vás môžu vyskytnúť určité vedľajšie účinky.
Icelandic: Þegar skammtíma- og langtímameðferð með Pregabalin Sandoz GmbH er hætt geta komið fram ákveðnar aukaverkanir.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH sa používa na liečbu určitej formy epilepsie (parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie) u dospelých.
Icelandic: Sandoz GmbH er notað til meðhöndlunar á sérstakri tegund af flogaveiki (staðflog með eða án síðkominna alfloga - flogaköst sem byrja í einum ákveðnum hluta heilans) hjá fullorðnum.
Slovak: Obal kapsuly želatína oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Járnoxíð, gult (E172)
Slovak: Zoberte si so sebou vašu škatuľku alebo fľašku s kapsulami Pregabalin Sandoz GmbH.
Icelandic: Hafðu öskjuna eða glasið með Pregabalin Sandoz GmbH hylkjunum meðferðis.
Slovak: Ak zabudnete užiť Pregabalin Sandoz GmbH
Icelandic: Ef gleymist að taka Pregabalin Sandoz GmbH
Slovak: Ak užijete viac Pregabalinu Sandoz GmbH, ako máte, môžete sa potom cítiť ospalý, zmätený, vzrušený alebo nepokojný.
Icelandic: Pregabalin Sandoz GmbH skammt en mælt er fyrir um geta verið syfja, ringlun, pirringur eða eirðarleysi.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie, ako je nespavosť, pretože pacienti s poškodením miechy môžu užívať iné lieky na liečbu, napríklad bolesti alebo kŕčovitosť, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako pregabalín.
Icelandic: Ákveðnar aukaverkanir, svo sem syfja, geta verið algengari hjá sjúklingum með mænuskaða þar sem þeir geta einnig verið að taka önnur lyf til að meðhöndla t.d. verki eða síbeygjukrampa (spasticity) sem hafa svipaðar aukaverkanir og pregabalín og alvarleiki þeirra getur orðið meiri þegar lyfin eru notuð samtímis.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH je indikovaný ako prídavná liečba u dospelých s parciálnymi záchvatmi so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie.
Icelandic: Pregabalin Sandoz GmbH er notað hjá fullorðnum, sem viðbótarmeðferð við flogaveiki með staðflogum, með eða án síðkominna alfloga.
Slovak: A-6250
Icelandic: A-6250 Kundl Austurríki
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1012/011-017
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/1012/011-017
Slovak: 0,85 pre ženy)
Icelandic: (× 0,85 fyrir konur)
Slovak: takom prípade len pokračujte s nasledujúcou dávkou ako obvykle.
Icelandic: Ef svo er skaltu taka næsta skammt eins og venjulega.
Slovak: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266 Rumunsko
Icelandic: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucharest, cod 032266 Rúmenía
Slovak: Interindividuálna farmakokinetická variabilita pregabalínu je nízka (<20%).
Icelandic: Breytileiki lyfjahvarfa pregabalíns milli þátttakenda er lítill (<20%).
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, studený pot
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni, kaldur sviti
Slovak: • žltačka (zožltnutie kože a očí).
Icelandic: Gula (gulnun húðar og augna)
Slovak: Váš lekár určí, aká dávka je pre vás vhodná.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvaða skammtur hentar þér.
Slovak: Potreba liečby sa musí pravidelne prehodnocovať.
Icelandic: Endurmeta þarf þörf fyrir meðferð reglulega.
Slovak: Pregabalin Zentiva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Pregabalin Zentiva má taka með eða án matar.
Slovak: Údaje dostupné v súčasnosti sú uvedené v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale nie je možné urobiť odporúčanie týkajúce sa dávkovania.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja skammta á grundvelli þeirra.
Slovak: Lekár vám povie, aby ste užívali Pregabalin Zentiva buď dvakrát alebo trikrát denne.
Icelandic: Læknirinn segir þér að taka Pregabalin Zentiva tvisvar eða þrisvar sinnum á sólarhring.
Slovak: Pregabalin Zentiva, jedlo, nápoje a alkohol Pregabalin Zentiva tvrdé kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Zentiva með mat, drykk eða áfengi Pregabalin Zentiva hörð hylki má taka með mat eða án.
Slovak: Tieto zmeny krvných doštičiek neboli prítomné u potkanov alebo u ľudí, ako vyplýva z krátkodobých a limitovaných dlhodobých klinických údajov.
Icelandic: Þessar breytingar á blóðflögum komu hvorki fram hjá rottum né mönnum, byggt á klínískum gögnum úr skammtíma- og takmörkuðum langtíma rannsóknum.
Slovak: • neprimerané správanie
Icelandic: Óviðeigandi hegðun
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju akonáhle si spomeniete, ak nie je čas užiť nasledujúcu dávku.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka einn skammt skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því nema komið sé að næsta skammti.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir EXP.
Slovak: CLcr (ml/min)
Icelandic: CLcr (ml/mín) =
Slovak: AUC bola nižšia o 30 % u pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 30 kg z dôvodu klírensu upraveného na základe telesnej hmotnosti zvýšeného o 43% u týchto pacientov v porovnaní s pacientmi s telesnou hmotnosťou ≥30 kg.
Icelandic: AUC var 30% lægra hjá börnum sem vega minna en 30 kg vegna 43% aukinnar úthreinsunar (body weight adjusted clearance) hjá þessum sjúklingum, samanborið við sjúklinga sem vega ≥30 kg.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy (pozri časť 5.3).
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt (sjá kafla 5.3).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich (vo veku do 18 rokov) nebola stanovená, a preto sa pregabalín v tejto vekovej skupine nemá užívať.
Icelandic: Öryggi og verkun hefur ekki verið metin hjá börnum og unglingum (yngri en 18 ára) og því er notkun pregabalíns ekki ráðlögð fyrir þennan aldurshóp.
Slovak: Mechanizmus tohto rizika nie je známy a dostupné údaje nevylučujú možnosť zvýšeného rizika u pregabalínu.
Icelandic: Áhættuþættirnir eru ekki þekktir og fyrirliggjandi gögn útiloka ekki möguleikann á aukinni hættu vegna pregabalíns.
Slovak: • pomalý alebo zhoršený pohyb tela
Icelandic: Hægar eða minnkaðar hreyfingar
Slovak: Ak máte kedykoľvek takéto myšlienky, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Icelandic: Ef þú færð einhvern tíma þess konar hugsanir skaltu samstundis hafa samband við lækninn.
Slovak: Pacientov treba preto sledovať, či sa u nich neprejavujú prejavy samovražedných myšlienok a správania a je potrebné zvážiť vhodnú liečbu.
Icelandic: Því skal fylgjast með sjúklingum með tilliti til sjálfsvígshugsana og sjálfsvígshegðunar og íhuga viðeigandi meðferð.
Slovak: Pacienti (a ich opatrovatelia) majú byť upozornení, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak spozorujú prejavy samovražedných myšlienok alebo správania.
Icelandic: Sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) er ráðlagt að leita til læknis ef einkenna sjálfsvígshugsana eða sjálfsvígshegðunar verður vart.
Slovak: • boľavé hrdlo
Icelandic: Særindi í hálsi
Slovak: V tabuľke 2 nižšie sú všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli častejšie než pri placebe a viac ako u jedného pacienta, zoradené podľa triedy a frekvencie výskytu: (veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov nemožno odhadnúť)).
Icelandic: 2 hér á eftir eru allar aukaverkanir sem komu fram oftar en við notkun lyfleysu og hjá fleiri en einum sjúklingi flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni (mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovak: • lorazepam (používa sa na liečbu úzkosti),
Icelandic: • lórazepam - (notað við kvíða)
Slovak: Čo je Pregabalin Zentiva a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Pregabalin Zentiva og við hverju það er notað
Slovak: Pregabalín môže spôsobiť rozmazanie alebo stratu zraku alebo iné zmeny zraku, z ktorých mnohé sú dočasné.
Icelandic: Pregabalín getur valdið þokusýn eða sjónmissi eða öðrum breytingum á sjón sem margar eru tímabundnar.
Slovak: Ak u vás dôjde k opuchnutiu tváre alebo jazyka, alebo ak vaša koža sčervenie a začnú sa na nej tvoriť pľuzgiere alebo sa začne odlupovať, musíte vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
Icelandic: Ef þú færð bjúg í andlit eða tungu eða ef húð verður rauð og blöðrur myndast eða húð flagnar skaltu tafarlaust hafa samband við lækni.
Slovak: Dojčenie nemalo žiadny alebo len malý vplyv na farmakokinetiku pregabalínu.
Icelandic: Brjóstagjöf hafði lítil eða engin áhrif á lyfjahvörf pregabalíns.
Slovak: Po podaní dávky rádionuklidom značeného pregabalínu približne 98% rádioaktivity stanovenej v moči predstavoval nezmenený pregabalín.
Icelandic: Eftir skammt af geislamerktu pregabalíni var óbreytt pregabalín um það bil 98% af geislavirkninni sem fannst í þvagi.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť častejšie alebo v ťažšej forme, keď užívate Pregabalin Zentiva dlhšie časové obdobie.
Icelandic: Þessi einkenni geta koma oftar fyrir eða verið alvarlegri hjá þeim sem tekið hafa pregabalín í lengri tíma.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pregabalínu u detí mladších ako 12 rokov a u dospievajúcich (vo veku 12-17 rokov) neboli stanovené.
Icelandic: Börn Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun pregabalíns hjá börnum yngri en 12 ára og hjá unglingum (12-17 ára).
Slovak: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika alebo
Icelandic: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tékkland eða
Slovak: Terminálny polčas pregabalínu sa pohyboval v priemere od 3 do 4 hodín u pediatrických pacientov vo veku do 6 rokov a od 4 do 6 hodín u tých, ktorí boli vo veku 7 rokov a starší.
Icelandic: Lokahelmingunartími pregabalíns var að meðaltali 3 til 4 klst. hjá börnum upp að 6 ára aldri og 4 til 6 klst. hjá 7 ára og eldri.
Slovak: Dávka upravená pre vás podľa vášho stavu býva všeobecne medzi 150 mg a 600 mg denne.
Icelandic: Skammturinn sem var ákveðinn fyrir þig með tilliti til sjúkdómsins er venjulega á milli 150 mg og 600 mg á sólarhring.
Slovak: Ak ste už niekedy prekonali srdcové ochorenie, povedzte o tom svojmu lekárovi ešte pred začiatkom liečby pregabalínom.
Icelandic: Ef þú hefur sögu um hjartasjúkdóma skaltu segja lækninum frá því áður en meðferð með lyfinu hefst.
Slovak: Kapsuly 50 mg obsahujú aj propylénglykol, silný roztok amoniaku, hydroxid draselný.
Icelandic: Pregabalin Zentiva 50 mg hörð hylki innihalda einnig própýlen glýkól, sterka ammóníaklausn og kalíum hýdroxíð.
Slovak: Ústup príznakov GAD vyjadrených Hamiltonovou škálou úzkosti (Hamilton Anxiety Rating Scale =
Icelandic: Linun einkenna almennrar kvíðaröskunar skilgreint samkvæmt „Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)" kom fram á 1. viku.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali kapsuly Pregabalin Zentiva pravidelne každý deň vždy v rovnakom čase.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Pregabalin Zentiva reglulega og alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Slovak: Keďže klírens pregabalínu je priamo úmerný klírensu kreatinínu (pozri časť 5.2), dávka u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa musí znižovať individuálne podľa klírensu kreatinínu (CLcr), ako je uvedené v tabuľke 1 s použitím nasledovného vzorca:
Icelandic: Þar sem úthreinsun pregabalíns er í beinu hlutfalli við úthreinsun kreatíníns (sjá kafla 5.2) skal minnka skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi í samræmi við kreatínínúthreinsun (CLcr) eins og fram kemur í töflu 1 sem er ákvörðuð út frá eftirfarandi jöfnu:
Slovak: Po uvedení pregabalínu na trh sa tiež zaznamenali hlásenia o strate vedomia, zmätenosti a mentálnom poškodení.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur einnig verið greint frá meðvitundarleysi, ringlun og andlegri skerðingu.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne nádory u potkanov v dávkach až do 24-násobku priemernej dávky u človeka pri maximálnej odporúčanej klinickej dávke 600 mg/deň.
Icelandic: Engin merki um æxli komu fram hjá rottum eftir allt að 24 falda meðalútsetningu hjá mönnum eftir hámarks ráðlagðan skammt hjá mönnum, 600 mg/sólarhring.
Slovak: Ako Pregabalin Zentiva vyzerá a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Pregabalin Zentiva og pakkningastærðir
Slovak: K týmto príznakom patrí opuch tváre, pier, jazyka a hrdla, ako aj rozptýlená kožná vyrážka.
Icelandic: Meðal einkenna eru bólga í andliti, vörum, tungu og koki og útbreidd húðútbrot.
Slovak: 5 Ako uchovávať Pregabalin Zentiva Obsah balenia a ďalšie informácie
Icelandic: Hvernig geyma á Pregabalin Zentiva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovak: Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé kapsuly sú balené do alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) blistrov (vnútorný obal).
Icelandic: Pregabalin Zentiva 25 mg hörð hylki eru í ál-ál (OPA/ál/PVC/ál) þynnum sem innri umbúðum.
Slovak: • pokles počtu bielych krviniek
Icelandic: Fækkun hvítra blóðfrumna
Slovak: Ak zabudnete užiť Pregabalin Zentiva
Icelandic: Ef gleymist að taka Pregabalin Zentiva
Slovak: Preto pacientov treba poučiť, aby boli opatrní, pokým sa neoboznámia s možnými účinkami lieku.
Icelandic: Því skal sjúklingum ráðlagt að fara varlega á meðan þeir eru að átta sig á hvaða áhrif lyfið hefur á þá.
Slovak: Tieto odhadované dávky sú v priemere 7% celkovej dennej dávky matky v prepočte mg/kg.
Icelandic: Þessir áætluðu skammtar eru u.þ.b. 7% af heildarskammti móður á sólarhring miðað við mg/kg.