FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However the company challenged this view and proposed a contraindication through out pregnancy, based on data from the ramipril pregnancy register.
Polish: Jednakże firma zakwestionowała ten punkt widzenia i zaproponowała przeciwwskazanie do stosowania preparatu przez cały okres ciąży, opierając się na danych na temat ciąży pochodzących z rejestru dotyczącego ramiprylu.
English: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Hungary
Polish: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Węgry
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Polish: - charakterystyki produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
English: Very rare
Polish: Niezbyt częste
English: NL-2800 BD Gouda The Netherlands
Polish: NL-2800 BD Gouda Holandia
English: In most cases the initial dose is the same, but there are differences with respect to subsequent titration (both in terms of frequency of increase and maximum daily dose).
Polish: W większości przypadków wielkość dawki początkowej jest taka sama, występują jednak różnice w zakresie późniejszego zwiększania dawki preparatu (zarówno w odniesieniu do częstości zwiększania dawki, jak i maksymalnej dopuszczalnej dawki dobowej).
English: Please tell your doctor if any of the following gets serious or lasts longer than a few days.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli któryś z poniższych objawów znacznie się nasili lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni
English: • Primary Hyperaldosteronism
Polish: • Hiperaldosteronizm pierwotny
English: • TRITAZIDE may be taken with or without food.
Polish: • Lek TRITAZIDE może być przyjmowany podczas lub niezależnie od posiłku.
English: Critical Evaluation
Polish: Ocena krytyczna
English: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italy
Polish: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Włochy
English: 16000 Praha 6 Czech Republic
Polish: 16000 Praha 6
English: The list of products which interact or may interact with Tritazide is acceptable.
Polish: Wykaz preparatów, z którymi preparat Tritazide wchodzi lub może wchodzić w interakcje jest dopuszczalny.
English: WHAT TRITAZIDE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Polish: CO TO JEST LEK TRITAZIDE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
English: It is recommended to monitor the white blood cell count to permit detection of a possible leucopoenia.
Polish: Zaleca się monitorowanie liczby leukocytów w celu wykrycia możliwej leukopenii.
English: 56218 Mülheim-Kärlich Germany
Polish: 56218 Mülheim-Kärlich Niemcy
English: It is recommended that TRITAZIDE is taken once daily, at the same time of the day, usually in the morning.
Polish: Zaleca się przyjmowanie produktu TRITAZIDE raz na dobę, o tej samej porze, najlepiej rano.
English: Tests
Polish: Testy
English: This could be a sign of a severe allergic reaction to TRITAZIDE
Polish: Mogą to być oznaki ciężkiej reakcji alergicznej na lek TRITAZIDE.
English: Elderly Your doctor will reduce the initial dose and adjust your treatment more slowly.
Polish: Osoby w podeszłym wieku Lekarz zmniejszy dawkę początkową i będzie powoli korygował leczenie.
English: (NSAIDs) such as ibuprofen or indometacin and aspirin)
Polish: takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
English: This may be a sign of your body holding onto more water than usual
Polish: Może to być oznaka większego niż zwykle zatrzymywania wody w organizmie
English: • Sleep problems
Polish: • Kłopoty ze snem
English: Iceland Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Polish: Islandia Irlandia sanofi-aventis Irlandia Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
English: Patient should be kept under observation for at least 12 to 24 hours and discharged after complete resolution of the symptoms.
Polish: Pacjenta trzeba obserwować co najmniej 12-24 godziny i wypisać ze szpitala dopiero po całkowitym ustąpieniu objawów.
English: Initial doses should be lower and subsequent dose titration should be more gradual because of greater chance of undesirable effects especially in very old and frail patients.
Polish: Dawki początkowe powinny być mniejsze i zwiększane następnie wolniej z powodu większego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów w bardzo podeszłym wieku i szczupłych.
English: The dose should be individualised according to the patient profile (see section 4.4) and blood pressure control.
Polish: Dawkę należy indywidualizować zgodnie z profilem pacjenta (patrz punkt 4.4) i zależnie od kontroli ciśnienia krwi.
English: The main areas for harmonisation were as follows:
Polish: Zharmonizowano następujące główne fragmenty tekstu:
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (including herbal medicines).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty (także lekach ziołowych).
English: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Germany
Polish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Niemcy
English: Taking TRITAZIDE with food and alcohol
Polish: Stosowanie leku TRITAZIDE z jedzeniem i alkoholem
English: • Difficulty breathing or worsening of asthma
Polish: • Utrudnienie oddychania lub nasilenie astmy
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF TRITAZIDE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU TRITAZIDE POD RÓŻNYMI NAZWAMI (PATRZ ANEKS I)
English: It has been shown that the antihypertensive effect is sustained under long term therapy lasting 2 years.
Polish: Wykazano stałość działania przeciwnadciśnieniowego w warunkach leczenia długoterminowego, trwającego dwa lata.
English: Reproduction studies in rats and rabbits revealed that the combination is somewhat more toxic than either of the single components but none of the studies revealed a teratogenic effect of the combination.
Polish: W badania nad reprodukcją u szczurów i królików stwierdzono, że takie skojarzenie leków jest trochę bardziej toksyczne niż każdy pojedynczy składnik, ale w żadnym z badań nie zaobserwowano działania teratogennego produktu złożonego.
English: The CHMP adopted the proposed interactions under this section.
Polish: CHMP przyjął w tym punkcie zaproponowany wykaz interakcji.
English: • Objects looking yellow
Polish: • Widzenie na żółto
English: Do not drive to the hospital, get somebody else to take you or call for an ambulance.
Polish: Nie prowadzić samochodu; pacjenta powinna zawieźć inna osoba lub należy wezwać karetkę.
English: Repeated doses administration studies performed in rats and monkeys revealed only disturbances in electrolytes balance.
Polish: Badania nad wpływem powtarzanych dawek, przeprowadzone u szczurów i małp, wykazały jedynie zaburzenia równowagi elektrolitowej.
English: • Blotches on your skin and cold extremities
Polish: • Plamy na skórze i chłodne kończyny
English: Based on urinary recovery, the extent of absorption is at least 56 % and is not significantly influenced by the presence of food in the gastrointestinal tract.
Polish: Na podstawie ilości odzyskiwanej z moczu ustalono, że wskaźnik wchłaniania wynosi co najmniej 56% i nie zmienia się znacząco w obecności pokarmu w przewodzie pokarmowym.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODAWANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
English: Transient erectile impotence
Polish: Przemijająca impotencja erekcyjna
English: • Shortness of breath, cough fever lasting 2 to 3 days and feeling less hungry.
Polish: • Duszność, kaszel lub gorączka trwająca 2 do 3 dni i zmniejszone łaknienie.
English: Denmark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Polish: Dania sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
English: They are extended with the contraindications of HCTZ.
Polish: Są one rozszerzone o przeciwwskazania do stosowania HCTZ.
English: In rats and mice the combination of ramipril and hydrochlorothiazide has no acute toxic activity up to 10,000 mg/kg.
Polish: U szczurów i myszy skojarzenie ramiprylu i hydrochlorotiazydu nie powoduje ostrej toksyczności aż do dawki 10 000 mg/kg.
English: No studies on mutagenicity and carcinogenicity have been performed with the combination as studies with individual components showed no risk.
Polish: Nie prowadzono badań nad działaniem mutagennym i rakotwórczym tego skojarzenia leków, ponieważ badania indywidualnych składowych produktu nie wykazały żadnego ryzyka.
English: You may need to read it again.
Polish: • Należy zachować tę ulotkę , aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
English: This difference is related to the saturable capacity of the enzyme to bind ramiprilat.
Polish: Różnica ta wiąże się z pojemnością saturacji enzymu dla wiązania ramiprylatu.
English: The first measurement of plasma potassium levels should be carried out during the first week following the start of treatment.
Polish: Pierwszy pomiar stężenia potasu w osoczu należy wykonać w ciągu pierwszego tygodnia leczenia.
English: TRITAZIDE is contraindicated during breast-feeding.
Polish: TRITAZIDE jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią.
English: • You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Polish: Należy poinformować lekarza jeśli podejrzewa się (bądź planuje) ciążę.
English: Consideration must be given to reducing the diuretic dose or discontinuing the diuretic before starting treatment with TRITAZIDE.
Polish: Trzeba brać pod uwagę zmniejszenie dawki lub odstawienie diuretyku zanim rozpocznie się leczenie produktem TRITAZIDE.
English: • If you have ever had a serious allergic reaction called “angioedema”.
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna nazywana „obrzękiem naczynioruchowym”.
English: The increased renal excretion of these ions is accompanied by increased urine output (due to osmotic binding of water).
Polish: Zwiększonemu wydalaniu nerkowemu tych jonów towarzyszy wzrost diurezy (na skutek osmotycznego wiązania wody).
English: Taking TRITAZIDE with other medicines
Polish: Stosowanie leku TRITAZIDE z innymi lekami
English: The two active substances have inverse effects on plasma potassium.
Polish: Te dwie substancje czynne wywierają odwrotny wpływ na stężenie potasu w osoczu.
English: Pharmacotherapeutic group: ramipril and diuretics, ATC code C09BA05
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: ramipryl i diuretyki, kod ATC C09BA05
English: • Making it easier for your heart to pump blood around your body.
Polish: • Ułatwia sercu pompowanie krwi w organizmie.
English: • Medicines for cancer (chemotherapy)
Polish: • Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).
English: Hydrochlorothiazide is excreted in human milk.
Polish: Hydrochlorotiazyd wydala się w mleku ludzkim.
English: After the first dose or subsequent increases in dose it is not advisable to drive or operate machinery for several hours.
Polish: Po pierwszej dawce lub po zwiększeniu dawkowania doradza się pacjentowi, aby przez kilka godzin nie prowadził pojazdu ani nie obsługiwał maszyn i urządzeń.
English: (See also 5.3 'Preclinical safety data').
Polish: (Patrz także punkt 5.3).
English: • Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Polish: • Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
English: Because of the potential for serious reactions in nursing infants from both active substances, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue therapy taking account of the importance of this therapy to the mother.
Polish: Z powodu możliwości wystąpienia ciężkich reakcji u niemowląt karmionych piersią, powodowanych przez obie substancje czynne produktu TRITAZIDE, należy podjąć decyzję, czy zaprzestać karmienia piersią, czy odstawić leki, wziąwszy pod uwagę znaczenie leczenia dla matki.
English: • Increased or irregular heartbeat
Polish: • Przyspieszone lub nieregularne bicie serca
English: • Medicines used for the treatment of low blood pressure, shock, cardiac failure, asthma or allergies such as ephedrine, noradrenaline or adrenaline.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina.
English: • Severe stomach pain which may reach through to your back.
Polish: • Silne bóle w nadbrzuszu, które mogą promieniować do pleców.
English: • Do not crush or chew the tablets.
Polish: • Nie rozkruszać ani nie gryźć tabletek.
English: • Loss or change in the way things taste
Polish: • Utrata lub zmiana odczuwania smaku
English: The majority of the contraindications are related to use of ramipril as a component of the Tritazide.
Polish: Większość przeciwwskazań do stosowania związanych jest ze stosowaniem ramiprylu jako składnika preparatu Tritazide.
English: • If you are having dialysis or any other type of blood filtration.
Polish: • Jeśli u pacjenta wykonywano dializę lub inny typ filtracji krwi.
English: • Penicillin (for infections)
Polish: • Penicylina (w zakażeniach).
English: These patients presented with abdominal pain (with or without nausea or vomiting).
Polish: Tacy pacjenci zgłaszają się z powodu bólu brzucha (z nudnościami i wymiotami lub bez).
English: Since angiotensin II also stimulates the release of aldosterone, ramiprilat causes a reduction in aldosterone secretion.
Polish: Ponieważ angiotensyna II pobudza ponadto uwalnianie aldosteronu, ramiprylat powoduje spadek wydzielania aldosteronu.
English: If you have diabetes, this may make your diabetes worse
Polish: Jeśli chorujesz na cukrzycę, może one ulec pogorszeniu.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn i urządzeń mechanicznych w ruchu
English: Because of its potent, saturable binding to ACE and slow dissociation from the enzyme, ramiprilat shows a prolonged terminal elimination phase at very low plasma concentrations.
Polish: Z powodu silnego, wysycającego miejsca wiązania z ACE i powolnej dysocjacji połączenia z enzymem, ramiprylat cechuje wydłużona faza końcowej eliminacji przy bardzo małych stężeniach w osoczu.
English: Testing should be more frequent in elderly and cirrhotic patients.
Polish: Badania należy wykonywać częściej u osób w podeszłym wieku i u chorych na marskość wątroby.
English: The possibility of exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported.
Polish: Donoszono o możliwości zaostrzenia lub uczynnienia tocznia rumieniowatego układowego (systemic lupus erythematosus, SLE).
English: • Medicines to stop the rejection of organs after a transplant such as ciclosporin
Polish: • Leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu narządów, takie jak cyklosporyna.
English: • Patients with liver disease
Polish: • Pacjenci z chorobą wątroby
English: TRITAZIDE should be started at the lowest available dosage.
Polish: Stosowanie produktu TRITAZIDE należy rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki.
English: • Decreasing your body's production of substances that raise your blood pressure
Polish: • Zmniejsza w organizmie wytwarzanie substancji mogących podwyższać ciśnienie krwi.
English: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Polish: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bułgaria
English: Generally, it is recommended to correct dehydration, hypovolaemia or salt depletion before initiating treatment (in patients with heart failure, however, such corrective action must be carefully weighed out against the risk of volume overload).
Polish: Zaleca się na ogół, aby przed leczeniem skorygować odwodnienie, hipowolemię i niedobór soli (u chorych z niewydolnością serca takie działania trzeba jednak dokładnie rozważyć wobec ryzyka przeciążenia objętościowego).
English: With hydrochlorothiazide, onset of diuresis occurs in 2 hours, and peak effect occurs at about 4 hours, while the action persists for approximately 6 to 12 hours.
Polish: Po podaniu hydrochlorotiazydu początek diurezy występuje w ciągu dwóch godzin, maksymalny efekt działania - po około czterech godzinach i działanie utrzymuje się przez około 6-12 godzin.
English: • Loss or decrease of appetite (anorexia), feeling less hungry
Polish: • Brak lub zmniejszenie apetytu (anoreksja), zmniejszenie łaknienia
English: • Medicines which can lower the amount of potassium in your blood.
Polish: • Leki, które mogą zmniejszać ilość potasu we krwi.
English: Characteristically, the cough is nonproductive, persistent and resolves after discontinuation of therapy.
Polish: Co charakterystyczne, kaszel jest suchy, uporczywy i ustępuje po zaprzestaniu leczenia.
English: If such treatment is required, consideration should be given to using a different type of dialysis membrane or a different class of antihypertensive agent.
Polish: Jeśli takie leczenie jest konieczne, należy rozważyć zastosowanie błony dializacyjnej innego typu lub leku przeciwnadciśnieniowego z innej klasy.
English: Pharmacokinetics and Metabolism
Polish: Farmakokinetyka i metabolizm
English: In conclusion, the CHMP adopted a harmonised wording according to the PhVWP recommendations: “Tritazide is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).
Polish: CHMP przyjął ujednolicone sformułowanie zgodne z zaleceniami grupy PhVWP: „Stosowanie preparatu Tritazide nie jest zalecane w okresie pierwszego trymestru ciąży (patrz punkt 4.4) oraz jest przeciwwskazane w okresie drugiego i trzeciego trymestru ciąży (patrz punkt 4.3).
English: • Balance problems (vertigo)
Polish: • Kłopoty z zachowaniem równowagi (zawroty głowy)
English: Libido decreased, gynaecomastia
Polish: Obniżenie libido, ginekomastia
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Polish: Częstości działań niepożądanych w każdej grupie przedstawiono w zmniejszającej się kolejności stopnia nasilenia.
English: The combination ramipril + hydrochlorothiazide does not represent a treatment of choice for primary hyperaldosteronism.
Polish: Skojarzenie ramipryl + hydrochlorotiazyd nie jest leczeniem z wyboru w hiperaldosteronizmie pierwotnym.
English: Vasopressor sympathomimetics and other substances (epinephrine) that may reduce the antihypertensive effect of ramipril: Blood pressure monitoring is recommended.
Polish: Sympatomimetyki wazopresyjne i inne substancje (adrenalina), które mogą zmniejszać przeciwnadciśnieniowy efekt ramiprylu: zaleca się monitorowanie ciśnienia krwi.
English: As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
Polish: Tak jak u każdego pacjenta otrzymującego leki moczopędne, należy wykonywać okresowo, w odpowiednich odstępach czasu, oznaczanie elektrolitów w surowicy.
English: • Disturbed hearing
Polish: • Zaburzenia słuchu
English: The CHMP also noted the importance to insert a paragraph regarding cough in line with the warning of previously harmonised ACE-I, therefore agreed the following: “Cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
Polish: CHMP wskazał również na znaczenie zamieszczenia punktu dotyczącego kaszlu, zgodnie z uprzednio ujednoliconą treścią ostrzeżenia dotyczącego ACE-I, i uzgodnił co następuje: „Podczas stosowania inhibitorów konwertazy angiotensyny obserwowano występowanie kaszlu.
English: Slovak Republic SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., Žilinská 7-9
Polish: SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., Žilinská 7-9
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Polish: Dowody epidemiologiczne dotyczące ryzyka teratogenności po narażeniu zarodka na inhibitory ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są przekonujące, jednak nie można wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka.
English: Contra-indicated combinations
Polish: Przeciwwskazane skojarzenia
English: Thiazides during breast-feeding by lactating mothers have been associated with a decrease or even suppression of lactation.
Polish: Tiazydy stosowane w okresie karmienia piersią wiążą się ze zmniejszeniem lub nawet zanikiem laktacji.
English: The text agreed in the PhVWP of this warning doesn't encourage or propose the use of ACE inhibitors during the first trimester of the pregnancy on the contrary once the pregnancy is detected the prescriber has to stop the use of ACE inhibitors and to change if it is necessary for another antihypertensive agent as soon as possible.
Polish: Uzgodniony przez grupę PhVWP tekst tego ostrzeżenia nie zachęca ani nie proponuje stosowania inhibitorów konwertazy angiotensyny w pierwszym trymestrze ciąży, lecz przeciwnie, w przypadku rozpoznania ciąży lekarz powinien przerwać stosowanie ACE-I i, jeśli to konieczne, najszybciej jak to możliwe zmienić lek na inny preparat o działaniu przeciwnadciśnieniowym.
English: • Sexual inability in men
Polish: • Osłabienie sprawności seksualnej u mężczyzn
English: The mechanism of antihypertensive effect of thiazide diuretics is not fully known.
Polish: Mechanizm działania przeciwnadciśnieniowego tej grupy leków moczopędnych nie jest w pełni poznany.
English: Peak plasma concentrations of hydrochlorothiazide are reached within 1.5 to 5 hours.
Polish: Hydrochlorotiazyd osiąga stężenie maksymalne w osoczu w ciągu 1,5-5 godzin.
English: The ramipril active substance may induce persistent dry cough, while the hydrochlorothiazide active substance may lead to worsening of glucose, lipid and uric acid metabolism.
Polish: Substancja czynna ramipryl może wywoływać uporczywy suchy kaszel, podczas gdy substancja czynna hydrochlorotiazyd może prowadzić do pogorszenia metabolizmu glukozy, lipidów i kwasu moczowego.
English: Abrupt discontinuation of ramipril does not produce a rapid and excessive rebound increase in blood pressure.
Polish: Nagłe odstawienie ramiprylu nie powoduje szybkiego i nadmiernego wzrostu ciśnienia krwi (zjawiska z odbicia).
English: Reduction in sodium levels can be initially asymptomatic and regular testing is therefore essential.
Polish: Zmniejszenie stężenia sodu może początkowo nie powodować objawów; z tego powodu niezbędne jest regularne wykonywanie badań laboratoryjnych.
English: • Swelling of the face, lips or throat which make it difficult to swallow or breathe, as well as itching and rashes.
Polish: • Obrzęk twarzy, warg lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie, jak również swędzenie i wysypka.
English: The CHMP included under this session the warning about Primary Hyperaldosteronism, therefore adopted the following harmonised wording: “The combination ramipril + hydrochlorothiazide does not represent a treatment of choice for primary hyperaldosteronism.
Polish: Podczas tego posiedzenia CHMP uwzględnił ostrzeżenie dotyczące hiperaldosteronizmu pierwotnego, przyjmując następujące ujednolicone sformułowanie: „Skojarzone stosowanie ramiprylu i hydrochlorotiazydu nie jest preferowanym leczeniem w przypadkach hiperaldosteronizmu pierwotnego.