FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il primo studio è stato effettuato su 37 pazienti cui era stato somministrato Veyvondi per il trattamento di episodi di sanguinamento.
Danish: Det første studie omfattede 37 patienter, der fik Veyvondi til behandling af blødningsepisoder.
Italian: Sintesi di Veyvondi e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Veyvondi, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Veyvondi può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere controllata da un medico esperto nel trattamento di pazienti affetti da disturbi emorragici.
Danish: Veyvondi udleveres kun efter recept, og behandlingen bør overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med blødersygdomme.
Italian: Quali sono i rischi associati a Veyvondi?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Veyvondi?
Italian: Veyvondi era inoltre efficace nella prevenzione e nel trattamento di sanguinamento correlato a chirurgia.
Danish: Veyvondi er også effektivt til at forebygge og behandle operationsrelateret blødning.
Italian: Tuttavia, l'EMA ha deciso che, come per medicinali simili, Veyvondi debba essere usato soltanto quando la desmopressina (il principale trattamento per la malattia di von Willebrand) non può essere utilizzata oppure non sia sufficientemente efficace.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dog vurderet, at Veyvondi som anden lignende medicin kun bør anvendes, når desmopressin (standardbehandlingen ved von Willebrands sygdom) ikke kan anvendes eller ikke virker tilstrækkeligt.
Italian: Il principio attivo di Veyvondi, vonicog alfa, agisce nell'organismo allo stesso modo del fattore di von Willebrand naturale.
Danish: Det aktive stof i Veyvondi, vonicog alfa, virker på samme måde i kroppen som kroppens egen von Willebrand-faktor.
Italian: Il trattamento con Veyvondi era risultato positivo nel 95 % dei pazienti (20 su 22).
Danish: 95 % af patienterne (20 ud af 22) havde gavn af behandling med Veyvondi.
Italian: Veyvondi è disponibile sotto forma di polvere e solvente che, mescolati, formano una soluzione da iniettare in vena.
Danish: Veyvondi fås som pulver og solvens, der blandes sammen til en injektionsvæske, som indgives i en vene.
Italian: Veyvondi è un medicinale indicato per il controllo del sanguinamento in pazienti affetti da malattia di von Willebrand (un disturbo emorragico ereditario), i quali non possono essere trattati con un altro medicinale denominato desmopressina o quando quest'ultima non è efficace.
Danish: Veyvondi er et lægemiddel til kontrol af blødning hos patienter med von Willebrands sygdom (en arvelig blødersygdom), der ikke kan behandles med lægemidlet desmopressin, eller hos hvem desmopressin ikke virker.
Italian: Veyvondi aveva dimostrato di essere efficace nel trattamento di episodi di sanguinamento in pazienti affetti da malattia di von Willebrand.
Danish: Det er påvist, at Veyvondi er effektivt til behandling af blødningsepisoder hos patienter med von Willebrands sygdom.
Italian: Durante il trattamento con Veyvondi possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati: reazioni di ipersensibilità (allergiche), eventi tromboembolici (problemi dovuti alla formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni), sviluppo di inibitori (anticorpi) contro il fattore di von Willebrand.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme under behandling med Veyvondi: overfølsomhed (allergiske reaktioner), tromboemboliske hændelser (problemer i forbindelse med blodpropdannelse i blodkarrene), udvikling af antistoffer mod von Willebrand-faktor, hvorved medicinen holder op med at virke og kontrollen med blødningerne forringes.
Italian: Come agisce Veyvondi?
Danish: Hvordan virker Veyvondi?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Veyvondi, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Veyvondi fremgår af indlægssedlen.
Italian: Come si usa Veyvondi?
Danish: Hvordan anvendes Veyvondi?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Veyvondi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Veyvondi.
Italian: Quali benefici di Veyvondi sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Veyvondi?
Italian: 2304 Orth an der Donau AUSTRIA
Danish: 2304 Orth an der Donau ØSTRIG
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal lægemidlet bruges med det samme.
Italian: Verificare che sia stato trasferito tutto il solvente.
Danish: Kontrollér, at al solvensen er overført.
Italian: Lavarsi le mani e indossare guanti puliti (l'uso dei guanti è facoltativo).
Danish: Vask hænder, og tag rene undersøgelseshandsker på (brug af handsker er valgfri).
Italian: Ciò è particolarmente importante se lei sta per essere sottoposto a un intervento chirurgico maggiore.
Danish: Det er særligt vigtigt, hvis du skal gennemgå en større operation.
Italian: Codice ATC: B02BD10
Danish: ATC-kode: B02BD10
Italian: La filtrazione non influenza i calcoli del dosaggio.
Danish: Filtrering påvirker ikke dosisberegningerne.
Italian: In tutti i suddetti casi, si raccomanda di contattare un centro emofilia specializzato.
Danish: I alle sådanne tilfælde anbefales det at kontakte et specialcenter for hæmofili.
Italian: Questo effetto si verifica immediatamente ed è noto che dipende in larga misura dal livello di polimerizzazione della proteina.
Danish: Denne virkning indtræffer umiddelbart og skyldes i væsentlig grad proteinets polymeriseringsgrad.
Italian: Tel.: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Danish: Tlf.: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Italian: Fare attenzione a non toccare la punta di plastica trasparente.
Danish: Sørg for ikke at røre ved den gennemsigtige plastikspids.
Italian: La carenza di VWF aumenta la tendenza a sanguinare.
Danish: Mangel på VWF øger tendensen til blødning.
Italian: Viene utilizzato quando il trattamento con un altro medicinale, desmopressina, non è efficace o non può essere dato.
Danish: Det bruges, når behandling med en anden medicin, desmopressin, ikke virker eller ikke kan gives.
Italian: Durata minima del trattamento
Danish: Mindste varighed af behandling
Italian: In caso di shock, deve essere instaurato il trattamento medico standard dello shock.
Danish: I tilfælde af shock skal gældende medicinsk standard for shockbehandling iværksættes.
Italian: SVIZZERA
Danish: SCHWEIZ
Italian: La velocità di somministrazione deve essere sufficientemente lenta da assicurare il comfort del paziente, fino a un massimo di 4 mL/min.
Danish: Indgivelseshastigheden skal være tilstrækkelig langsom til, at patientens velbefindende sikres, op til maksimalt 4 ml/min.
Italian: Il medico potrebbe correggere la dose in base ai suoi risultati di laboratorio.
Danish: Lægen vil muligvis justere din dosis efter dine laboratorieresultater.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Hyppighedskategorier er defineret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Produttore Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Vienna Austria
Danish: Fremstiller Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Wien Østrig
Italian: Sintomi gravi, compresi difficoltà di respirazione e capogiro, richiedono un immediato trattamento di emergenza.
Danish: Svære symptomer, herunder vejrtrækningsbesvær og svimmelhed, kræver akut behandling omgående.
Italian: Non è disponibile alcuna esperienza in merito al trattamento di donne in gravidanza o in allattamento.
Danish: Der er ingen erfaring med behandling af gravide kvinder eller kvinder, der ammer.
Italian: I pazienti trattati con questo prodotto potrebbero sviluppare reazioni da ipersensibilità a queste proteine di mammiferi non umani.
Danish: Patienter, der behandles med dette lægemiddel, kan udvikle overfølsomhedsreaktioner over for disse ikke-humane pattedyrsproteiner.
Italian: Questi inibitori, soprattutto a livelli elevati, possono impedire al trattamento di agire correttamente.
Danish: Disse inhibitorer kan, især ved høje niveauer, medføre, at behandlingen ikke længere virker korrekt.
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 3 ore a 25 °C.
Danish: Det er påvist, at væskens kemiske og fysiske holdbarhed, mens den er i brug, er 3 timer ved 25 °C.
Italian: Vedere la Tabella 3 per le raccomandazioni di trattamento per le dosi successive di mantenimento.
Danish: Se tabel 3 for behandlingsanbefalinger til efterfølgende vedligeholdelsesdoser.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso endovenoso dopo ricostituzione.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Intravenøs anvendelse efter rekonstitution.
Italian: Il prodotto ricostituito deve essere ispezionato visivamente prima della somministrazione.
Danish: Det rekonstituerede lægemiddel skal inspiceres visuelt før administration.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione:
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution:
Italian: Infusioni successive:
Danish: Efterfølgende infusioner:
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere registrati in modo chiaro.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler bør navn og batchnummer på det administrerede lægemiddel registreres tydeligt.
Italian: Il medico calcolerà la sua dose di VEYVONDI (in unità internazionali o UI).
Danish: Lægen vil beregne din dosis af VEYVONDI (i internationale enheder eller IE).
Italian: In tutti e tre gli studi, i soggetti sono stati valutati nello stato di non sanguinamento.
Danish: I alle tre studier blev forsøgspersonerne evalueret, mens der ikke forekom blødninger.
Italian: Nei 2 casi segnalati spontaneamente nella fase post-commercializzazione, i sintomi si sono risolti e i pazienti si sono completamente ripresi dopo 20 minuti-4 ore dall'interruzione dell'infusione.
Danish: I de 2 spontane tilfælde rapporteret efter markedsføringen forsvandt symptomerne, og patienterne kom sig helt på 20 minutter til 4 timer efter infusionens ophør.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente e tenuti sotto accurata osservazione per accertare la comparsa di eventuali sintomi per l'intera durata dell'infusione.
Danish: Patienterne skal overvåges tæt og omhyggeligt observeres for eventuelle symptomer i hele infusionsperioden.
Italian: Pazienti che sviluppano inibitori
Danish: Patienter, der udvikler inhibitorer
Italian: Se usa VEYVONDI a casa, il medico si accerterà che le venga mostrato come eseguire l'infusione e quanto utilizzarne.
Danish: Hvis du bruger VEYVONDI hjemme, vil din læge sørge for, at du får vist, hvordan du skal give infusionen, og hvor meget du skal have.
Italian: Deve essere somministrata la dose completa di VEYVONDI, seguita da rFVIII entro 10 minuti.
Danish: Den fulde VEYVONDI-dosis skal administreres efterfulgt af rFVIII inden for 10 minutter.
Italian: Esiste un basso rischio che lei possa sviluppare una reazione da ipersensibilità (una reazione allergica improvvisa e grave) a VEYVONDI.
Danish: Der er en lav risiko for, at du kan få en overfølsomhedsreaktion (en alvorlig, pludselig allergisk reaktion) på VEYVONDI.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale potrebbe causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Italian: Lei può avere una reazione allergica a VEYVONDI.
Danish: Du kan få en allergisk reaktion over for VEYVONDI.
Italian: : Utilizzare immediatamente o entro 3 ore dalla ricostituzione.
Danish: EXP: Bruges straks eller inden for 3 timer efter rekonstitution.
Italian: Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con VEYVONDI.
Danish: Der er ikke udført dyrereproduktionsstudier med VEYVONDI.
Italian: Questi possono essere i primi sintomi di una reazione da ipersensibilità.
Danish: Dette kan være tidlige symptomer på en overfølsomhedsreaktion.
Italian: Pertanto, i pazienti a rischio devono essere monitorati per individuare i primi segni di trombosi e devono essere istituite misure di profilassi contro la tromboembolia in base alle raccomandazioni e al trattamento standard attuali.
Danish: Patienter i risikogruppen skal derfor monitoreres for tidlige tegn på trombose, og profylaktiske foranstaltninger mod tromboemboli bør iværksættes i henhold til gældende anbefalinger og standardprocedurer.
Italian: Reazione avversa per termine preferito
Danish: Bivirkning efter foretrukken term
Italian: In caso di comparsa di segni e sintomi di reazioni allergiche gravi, interrompere immediatamente la somministrazione di VEYVONDI e fornire una terapia di supporto appropriata.
Danish: Hvis der forekommer tegn og symptomer på svære allergiske reaktioner, skal administrationen af VEYVONDI straks afbrydes og relevant understøttende behandling iværksættes.
Italian: VEYVONDI non deve essere utilizzato nel trattamento dell'emofilia A.
Danish: VEYVONDI må ikke anvendes til behandling af hæmofili A.
Italian: I prodotti a base di FVIII possono contenere quantità variabili di VWF.
Danish: FVIII-lægemidler kan indeholde varierende mængder af VWF.
Italian: Nei pazienti con questa malattia, il sangue non coagula normalmente portando a un tempo di sanguinamento prolungato.
Danish: Hos patienter, der har sygdommen, størkner blodet ikke normalt, og blødninger varer længere.
Italian: In un modello di perfusione ex vivo nella placenta umana, è stato dimostrato che VEYVONDI non attraversa la barriera placentare umana.
Danish: I en human ex vivo-placentaperfusionsmodel er det påvist, at VEYVONDI ikke krydser den humane placentabarriere.
Italian: Se in passato ha avuto problemi di coaguli di sangue o di occlusione dei vasi (complicanze tromboemboliche), informi il medico immediatamente.
Danish: Hvis du tidligere har haft problemer med blodpropper eller tilstoppede blodårer (tromboemboliske komplikationer), skal du straks fortælle det til lægen.
Italian: Tenere sotto osservazione il paziente per la comparsa di qualsiasi reazione immediata.
Danish: Patienten skal observeres for eventuelle umiddelbare reaktioner.
Italian: Lei potrebbe aver bisogno di una dose più elevata di VEYVONDI o di una dose più elevata di fattore VIII o persino di un medicinale diverso per controllare i sanguinamenti.
Danish: Du skal måske have en højere dosis VEYVONDI eller en højere dosis faktor VIII, eller en helt anden medicin til at kontrollere blødningerne.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Appendice V.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V.
Italian: VEYVONDI è un rVWF che contiene multimeri molto grandi in aggiunta a tutti i multimeri presenti nel plasma perché durante il processo di produzione non è esposto alla proteolisi da parte di ADAMTS13.
Danish: VEYVONDI er en rVWF, der indeholder ultrastore multimerer ud over de multimerer, der findes i plasma, da det ikke eksponeres for proteolyse af ADAMTS13 i fremstillingsprocessen.
Italian: Prevenzione del sanguinamento/dell'emorragia e trattamento in caso di chirurgia elettiva
Danish: Profylakse af blødning/hæmorrhagi og behandling ved elektiv kirurgi
Italian: IR alla Cmax c d 1541,4 (1295,7; 1787,2) AUC0-inf
Danish: AUC0-inf d 1541,4 (1295,7; 1787,2)
Italian: Vedere paragrafo 2, "VEYVONDI contiene sodio".
Danish: Se punkt 2 "VEYVONDI indeholder natrium".
Italian: Devono essere immediatamente disponibili misure e trattamenti medici adeguati da utilizzare in caso di potenziale reazione anafilattica, in particolare per i pazienti con anamnesi di reazioni allergiche.
Danish: Der skal være tilstrækkelig medicinsk behandling og tilstrækkelige forsyninger til rådighed til omgående anvendelse i tilfælde af en anafylaktisk reaktion, især når det drejer sig om patienter med allergiske reaktioner i anamnesen.
Italian: Numero e frequenza per soggetto a
Danish: Antal og hyppighed efter forsøgsperson a
Italian: Se infonde più VEYVONDI di quanto raccomandato, informi il medico al più presto possibile.
Danish: Hvis du har indgivet mere VEYVONDI end anbefalet, skal du fortælle det til lægen hurtigst muligt.
Italian: Pertanto, i pazienti che hanno avuto esperienze di reazioni da ipersensibilità o anafilattiche devono essere sottoposti ad analisi e valutati per la presenza di inibitori.
Danish: Alle patienter, der oplever overfølsomhed eller anafylaktiske reaktioner, bør derfor testes og vurderes for tilstedeværelsen af inhibitor.
Italian: Fertilità Gli effetti di VEYVONDI sulla fertilità non sono stati stabiliti.
Danish: Fertilitet VEYVONDIs indvirkning på fertiliteten er ikke klarlagt.
Italian: Trattamento degli episodi di sanguinamento (trattamento al bisogno)
Danish: Behandling af blødningsepisoder (behandling efter behov)
Italian: Il personale sanitario deve soppesare i rischi potenziali e prescrivere VEYVONDI solo ove sia necessario.
Danish: Sundhedspersonalet skal afveje de potentielle risici og kun ordinere VEYVONDI, når det er nødvendigt.
Italian: Istruzioni generali
Danish: Generelle instruktioner
Italian: Ogni 12-24 ore/a giorni alterni
Danish: Hver 12.-24. time/hver anden dag
Italian: Con la somministrazione endovenosa, VEYVONDI si lega al fattore VIII endogeno (che viene normalmente prodotto dal paziente) e, stabilizzando questo fattore, evita la sua rapida degradazione.
Danish: Ved intravenøs administration bindes VEYVONDI til endogen faktor VIII (som patienten danner normalt), og ved at stabilisere denne faktor undgås det, at den hurtigt nedbrydes.
Italian: VEYVONDI in genere è somministrato per infusione in vena (via endovenosa) dal medico o dall'infermiere.
Danish: VEYVONDI tilføres som regel via en infusion i en vene (intravenøst) af lægen eller sygeplejersken.
Italian: La combinazione con un prodotto a base di FVIII contenente VWF determinerebbe un rischio eccessivo di eventi trombotici.
Danish: En kombination med et FVIII-præparat, der indeholder VWF, vil udgøre en yderligere risiko for trombotiske hændelser.
Italian: Ciò deve essere tenuto in debita considerazione dai pazienti che seguono una dieta controllata per il sodio.
Danish: Dette skal tages i betragtning hos patienter, der er på en natriumkontrolleret diæt.
Italian: I dati di sicurezza clinica, efficacia e farmacocinetica sono stati valutati in 3 studi completati (070701, 071001 e 071101) nei quali sono stati arruolati pazienti con VWD.
Danish: Den kliniske sikkerhed, virkning og de farmakokinetiske data blev vurderet i 3 afsluttede forsøg (070701, 071001 og 071101), der inkluderede patienter med VWD.
Italian: Se non somministrato immediatamente, i tempi di conservazione e le condizioni prima dell'uso sono responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a temperature comprese tra 2 e 8 °C, a meno che la ricostituzione non abbia avuto luogo in condizioni asettiche controllate e validate.
Danish: Hvis blandingen ikke bruges omgående, er opbevaringstiderne og forholdene inden brugen brugerens ansvar, og den kan normalt ikke opbevares længere end 24 timer ved 2 til 8 °C, medmindre rekonstitution har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Italian: In presenza di uno qualsiasi di questi sintomi, interrompa immediatamente l'infusione e si rivolga al medico.
Danish: Hvis nogen af disse symptomer opstår, skal du stoppe infusionen med det samme og kontakte lægen.
Italian: Tale operazione potrebbe danneggiare il medicinale.
Danish: Det kan skade lægemidlet.
Italian: La prima dose di VEYVONDI deve essere compresa tra 40 e 80 UI/kg di peso corporeo.
Danish: Den første dosis VEYVONDI bør være 40 til 80 IE/kg legemsvægt.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti Baxter AG
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse Baxter AG
Italian: Tipo di intervento chirurgico
Danish: Type af kirurgisk indgreb
Italian: Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulle etichette e sulla scatola.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der står på etiketterne og pakningen.
Italian: Se l'IR non è disponibile, presumere un IR di 0,02 UI/mL per UI/kg.
Danish: Hvis IR ikke er tilgængelig, forudsættes en IR på 0,02 IE/ml pr. IE/kg.
Italian: Nel caso abbia luogo una qualsiasi reazione, come la tachicardia, correlabile alla somministrazione del prodotto, ridurre la velocità di infusione o interrompere la somministrazione a seconda delle condizioni cliniche del paziente.
Danish: Hvis der opstår en reaktion, såsom takykardi, som kan være relateret til administration af lægemidlet, skal infusionshastigheden nedsættes eller administrationen afbrydes, afhængigt af patientens kliniske tilstand.
Italian: Si è osservato un aumento prolungato di FVIII:C per sei ore dopo una singola infusione di VEYVONDI.
Danish: En vedvarende stigning i FVIII:C blev observeret seks timer efter en enkelt infusion af VEYVONDI.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solvente per VEYVONDI
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til VEYVONDI
Italian: La sicurezza e l'efficacia di VEYVONDI nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Danish: VEYVONDIs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Italian: Il medico controllerà questa condizione.
Danish: Det vil din læge undersøge.
Italian: Il VWF è una molecola vettore del fattore VIII della coagulazione e interviene nella coagulazione del sangue facendo sì che le piastrine aderiscano alle ferite, contribuendo in questo modo a formare un coagulo di sangue.
Danish: VWF er bæremolekyle for koagulationsfaktor VIII og medvirker til, at blod størkner ved at få blodplader til at klæbe til sår og på den måde medvirke til at blodet størkner.
Italian: • Proceda con l'infusione successiva programmata e continui secondo le istruzioni del medico.
Danish: - Fortsæt med den næste infusion som planlagt, og fortsæt derefter som anvist af lægen.
Italian: Tuttavia, in questi casi la soluzione inizialmente ricostituita non deve essere ulteriormente diluita.
Danish: I så fald skal den allerede fortyndede opløsning dog ikke fortyndes yderligere.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Baxalta Manufacturing Sarl
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof Baxalta Manufacturing Sarl
Italian: Potrebbe esistere il rischio di sviluppare coaguli di sangue (trombosi) in caso di somministrazione accidentale di una dose elevata.
Danish: Der kan være risiko for dannelse af blodpropper (trombose) ved en utilsigtet høj dosis.
Italian: VEYVONDI deve essere somministrato a donne in gravidanza solo se espressamente indicato e tenendo in considerazione che il parto conferisce un aumento del rischio di eventi emorragici in queste pazienti.
Danish: VEYVONDI bør kun administreres til gravide kvinder, hvis det er absolut nødvendigt, idet der tages højde for, at en fødsel indebærer en øget risiko for blødningsepisoder hos disse patienter.