FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lorsqu'un patient présente des signes et symptômes évoquant un SMN, ou une hyperthermie inexpliquée non accompagnée d'autres signes de SMN, tous les antipsychotiques y compris l'aripiprazole doivent être arrêtés.
Icelandic: Komi í ljós merki eða einkenni sem benda til NMS, eða óeðlilega hár líkamshiti, án annarrar klínískrar staðfestingar á NMS verður að hætta notkun allra geðrofslyfja þ.á.m. aripíprazól.
French: Pour la prévention des récidives d'épisodes maniaques chez des patients traités par aripiprazole en monothérapie ou en association, le traitement sera maintenu à la même dose.
Icelandic: I Ttil þess að fyrirbyggja endurkomu oflætis hjá sjúklingum sem hafa fengið aripíprazól eitt og sér eða í samsettri meðferð, á að halda meðferð áfram með sama skammti.
French: Chez les patients schizophrènes, l'incidence d'akathisie était de 6,2% avec aripiprazole et de 3,0% avec placebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum með geðklofa var tíðni hvíldaróþols 6,2% hjá aripíprazólhópnum og 3,0% hjá lyfleysuhópnum.
French: Les autres composants sont le lactose monohydraté, la cellulose microcristalline, la crospovidone, l'hydroxypropylcellulose, la silice colloïdale anhydre, la croscarmellose sodique, l'acésulfame de potassium, l'arôme mangue, le stéarate de magnésium.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mjólkursykureinhýdrat, örkristallaður sellulósi, krospóvídon, hýdroxýprópýlsellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, kroskarmelósanatríum, kalíumacesúlfam, mangóbragðefni, magnesíumsterat.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés durant les études cliniques contrôlées versus placebo étaient l'akathisie et les nausées, chacun apparaissant chez plus de 3% des patients traités avec l'aripiprazole par voie orale.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í samanburðarrannsóknum með lyfleysu eru hvíldaróþol (akathisia) og ógleði sem hvort um sig kemur fram hjá meira en 3% sjúklinga sem fá aripíprazól til inntöku.
French: Aux concentrations thérapeutiques, l'aripiprazole et le déhydro-aripiprazole sont liés à plus de 99% aux protéines plasmatiques, et principalement à l'albumine.
Icelandic: Við læknanlega þéttni eru aripíprazól og dehýdróaripíprazól meira en 99% próteinbundin í sermi aðallega við albúmín.
French: Les comprimés orodispersibles d'Aripiprazole Zentiva peuvent être utilisés comme une alternative aux comprimés chez les patients ayant des difficultés à avaler les comprimés d'Aripiprazole Zentiva (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Munndreifitöflurnar má nota í staðinn fyrir Aripiprazole Zentiva töflur þegar sjúklingur á erfitt með að gleypa Aripiprazole Zentiva töflur (sjá kafla 5.2).
French: Interactions potentielles ayant un effet sur l'aripiprazole La famotidine, antihistaminique H2 inhibiteur de la sécrétion d'acide gastrique, réduit le taux d'absorption de l'aripiprazole, mais cet effet n'est pas considéré comme cliniquement significatif.
Icelandic: H2 viðtakablokkinn famótídín, magasýrublokki, minnkaði frásogshraða aripíprazóls en þessi áhrif eru ekki talin hafa klíníska þýðingu.
French: Jeu pathologique et autres troubles du contrôle des impulsions Le jeu pathologique, l'hypersexualité, les achats compulsifs, l'hyperphagie boulimique et l'alimentation compulsive peuvent se manifester chez les patients traités par l'aripiprazole (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Spilafíkn, aukinn kynferðislegur áhugi, áráttukaupgleði og átköst eða áráttuát getur komið fram hjá sjúklingum í meðferð með aripíprazóli (sjá kafla 4.4).
French: Le SMN est un syndrome potentiellement mortel associé aux traitements antipsychotiques.
Icelandic: NMS er lífshættulegt ástand (fatal symptom complex) sem tengist notkun geðlyfja.
French: Tics associés au syndrome de Gilles de la Tourette chez les patients pédiatriques (voir rubrique 4.2) L'efficacité de l'aripiprazole a été étudiée chez des patients pédiatriques atteints du syndrome de Gilles de la Tourette (aripiprazole: n = 99, placebo: n = 44) dans une étude randomisée, en double aveugle et contre placebo, d'une durée de 8 semaines, à des doses fixes calculées selon le poids, la fourchette de doses allant de 5 mg/jour à 20 mg/jour et la dose initiale étant de 2 mg.
Icelandic: Tourette-röskun hjá börnum (sjá kafla 4.2) Verkun aripíprazóls var rannsökuð hjá börnum með Tourettesheilkenni (aripíprazól: n = 99, lyfleysa: n = 44) í slembiraðaðri, tvíblindri, 8 vikna rannsókn með lyfleysusamanburði þar sem notaður var fastaskammtur hjá meðferðarhópum eftir þyngd á skammtabilinu 5 mg/dag til 20 mg/dag og 2 mg upphafsskammtur.
French: Comment conserver Aripiprazole Zentiva
Icelandic: Hvernig nota á Aripiprazole Zentiva
French: Cependant, des cas d'élévation des créatines phosphokinases et de rhabdomyolyse, n'étant pas nécessairement liées au SMN, ont également été rapportés.
Icelandic: Hins vegar hefur einnig verið greint frá aukningu kreatínkínasa og rákvöðvalýsu sem tengist ekki endilega NMS.
French: Aucune adaptation posologique n'est requise chez les fumeurs compte tenu du métabolisme d'aripiprazole (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Með tilvísun í umbrotsferli aripíprazóls er ekki þörf á að breyta skömmtum hjá reykingamönnum (sjá kafla 4.5).
French: La sécurité et l'efficacité d'Aripiprazole Zentiva chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun aripíprazóls hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: Aripiprazole Zentiva contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques.
Icelandic: Aripiprazole Zentiva inniheldur virka efnið aripíprazól sem tilheyrir lyfjahópi sem kallast geðrofslyf.
French: L'efficacité de l'aripiprazole chez les patients pédiatriques atteints du syndrome de Gilles de la Tourette (aripiprazole: n = 32, placebo: n = 29) a également été évaluée à doses flexibles de 2 mg/jour à 20 mg/jour, la dose initiale étant de 2 mg, dans une étude randomisée, en double aveugle et contre placebo, d'une durée de 10 semaines, réalisée en Corée du Sud.
Icelandic: Verkun aripíprazóls hjá börnum með Tourettesheilkenni (aripíprazól: n = 32, lyfleysa: n = 29) var einnig metin á breytilegu skammtabili frá 2 mg/dag til 20 mg/dag með 2 mg upphafsskammti í 10 vikna, slembiraðaðri,tvíblindri rannsókn með lyfleysu samanburði sem gerð var í SuðurKóreu.
French: Dans les études poolées, l'incidence des taux plasmatiques bas de prolactine chez les filles (<3 ng/ml) et les garçons (<2 ng/ml), dans le groupe des patients traités par aripiprazole, était respectivement de 27/46 (58,7%) et 258/298 (86,6%).
Icelandic: Samkvæmt samantektargreiningu rannsóknanna var tíðni lágra prólaktíngilda í sermi, hjá sjúklingum sem fengu aripíprazól, 27/46 (58,7%) hjá stúlkum (< 3 ng/ml) og 258/298 (86,6%) hjá drengjum (< 2 ng/ml).
French: Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 198 mg de lactose (sous forme de monohydraté) et 5,62 mg de sodium.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver tafla inniheldur 198 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat) og 5,62 mg af natríumi.
French: Le profil de sécurité lors d'un essai d'extension, en ouvert, sur 26 semaines était similaire à celui observé lors de l'essai à court terme contre placebo.
Icelandic: 26 vikna opinni framhaldsrannsókn voru niðurstöður varðandi öryggi svipaðar þeim sem komu fram í stuttu samanburðarrannsókninni með lyfleysu.
French: Dans une autre étude clinique à 12 semaines, l'incidence des symptômes extrapyramidaux était de 26,6% chez les patients traités par aripiprazole et 17,6% chez les patients traités par lithium.
Icelandic: Í annarri rannsókn sem stóð í 12 vikur var tíðni utanstrýtueinkenna 26,6% hjá sjúklingum sem fengu aripíprazól og 17,6% hjá þeim sem fengu litíum.
French: Des élévations des CPK (créatine-phosphokinase), généralement transitoires et asymptomatiques, ont été observées chez 3,5% des patients traités par l'aripiprazole et chez 2,0% des patients traités par le placebo.
Icelandic: Aukning á kreatínkínasa, sem yfirleitt var tímabundin og án einkenna, kom í ljós hjá 3,5% sjúklinga sem fengu aripíprazól samanborið við 2,0% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
French: L'ASC et la Cmax du déhydro-aripiprazole ont été augmentées respectivement de 77% et 43%.
Icelandic: AUC fyrir virka umbrotsefnið dehýdróaripíprazól jókst um 77% og Cmax um 43%.
French: Roumanie
Icelandic: Rúmenía
French: Après administration orale unique de 14C-aripiprazole, environ 27% de la radioactivité administrée a été retrouvée dans les urines et environ 60% dans les selles.
Icelandic: Eftir inntöku eins skammts af [14C] - merktu aripíprazóli kom u.þ.b. 27% af geislavirkum skammti fram í þvagi og u.þ.b. 60% í hægðum.
French: Augmentation de la gamma glutamyl transférase (GGT) Augmentation des phosphatases alcalines
Icelandic: Aukinn gammaglútamýl transferasi (GGT)
French: Aripiprazole Zentiva est efficace dans un intervalle de doses allant de 10 à 30 mg/jour.
Icelandic: Aripiprazole Zentiva er virkt í skömmtum á bilinu 10 til 30 mg/sólarhring.
French: Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 111 mg de lactose (sous forme de monohydraté) et 3,93 mg de sodium.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver munndreifitafla inniheldur 111 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat) og 3,93 mg af natríumi.
French: Autres médicaments et Aripiprazole Zentiva
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Aripiprazole Zentiva
French: Si vous avez pris plus d'Aripiprazole Zentiva que vous n'auriez dû
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Aripiprazole Zentiva en mælt er fyrir um
French: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
Icelandic: Bucharest 032266
French: Malgré la fréquence élevée des troubles bipolaires de type I associés à un TDAH, les données cliniques de sécurité sont très limités concernant l'utilisation concomitante d'aripiprazole et de psychostimulants ; ainsi, une extrême prudence doit être exercée lorsque ces médicaments sont co-administrés.
Icelandic: I og ADHD, eru mjög takmarkaðar upplýsingar fyrirliggjandi um öryggi samhliða meðferðar með Aripiprazole Zentiva og örvandi lyfja; því skal gæta ýtrustu varúðar þegar þessi lyf eru gefin saman.
French: Dans les études cliniques contrôlées versus placebo, l'incidence d'akathisie chez les patients bipolaires était de 12,1% avec aripiprazole et de 3,2% avec placebo.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu var tíðni hvíldaróþols hjá sjúklingum með geðhvarfasýki 12,1% hjá aripíprazólhópnum og 3,2% hjá lyfleysuhópnum.
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Crospovidone Hydroxypropylcellulose Silice colloïdale anhydre Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium
Icelandic: Mjólkursykureinhýdrat Örkristallaður sellulósi Krospóvídon Hýdroxýprópýlsellulósi Vatnsfrí kísilkvoða Kroskarmelosanatríum
French: A l'état d'équilibre, le métabolite actif, le déhydro-aripiprazole, représente environ 40% de l'ASC de l'aripiprazole dans le plasma.
Icelandic: Við stöðuga þéttni er um 40% af AUC fyrir aripíprazól í plasma á formi virka umbrotsefnisins dehýdróaripíprazóls.
French: Après tout surdosage confirmé ou suspecté avec l'aripiprazole, une surveillance médicale étroite et cardiovasculaire doivent être poursuivis jusqu'à la guérison du patient.
Icelandic: Eftir staðfesta ofskömmtun aripíprazóls eða ef grunur er á ofskömmtun þarf að hafa náið eftirlit með sjúklingnum og fylgjast vel með honum, þangað til hann hefur náð sér.
French: A l'arrêt du traitement de l'inhibiteur du CYP2D6 ou du CYP3A4, la dose d'aripiprazole doit être réaugmentée à la posologie utilisée avant l'initiation du traitement concomitant.
Icelandic: Þegar notkun á CYP2D4 eða CYP3A4 hemlum er hætt, á að auka skammta af aripíprazól upp að þeim mörkum sem miðað var við fyrir samtímis notkun þessara lyfja.
French: Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 99 mg de lactose (sous forme de monohydraté) et 2,81 mg de sodium.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver tafla inniheldur 99 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat) og 2,81 mg af natríumi.
French: Dans une autre étude clinique contrôlée long terme de 26 semaines, l'incidence des symptômes extrapyramidaux était de 14,8% chez les patients traités par l'aripiprazole et de 15,1% chez les patients traités par l'olanzapine.
Icelandic: Í annarri langtíma samanburðarrannsókn sem stóð í 26 vikur, var tíðni utanstrýtuheilkenna 14,8% hjá sjúklingum sem fengu aripíprazól og 15,1% hjá sjúklingum sem fengu ólanzapín.
French: Aripiprazole Zentiva 5 mg comprimés Aripiprazole Zentiva 10 mg comprimés Aripiprazole Zentiva 15 mg comprimés Aripiprazole Zentiva 30 mg comprimés
Icelandic: Aripiprazole Zentiva 10 mg munndreifitöflur Aripiprazole Zentiva 15 mg munndreifitöflur Aripiprazole Zentiva 30 mg munndreifitöflur
French: Dans les études cliniques en pédiatrie avec l'aripiprazole, des symptômes tels qu'une akathisie et qu'un parkinsonisme ont été observés.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með aripíprazóli hjá börnum komu fram hvíldaróþol og parkinsonsheilkenni.
French: Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 66 mg de lactose (sous forme de monohydraté) et 1,87 mg de sodium.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver tafla inniheldur 66 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat) og 1,87 mg af natríumi.
French: Au sein d'une population d'adolescents (âgés de 13 à 17 ans) atteints de schizophrénie, exposée à une posologie allant de 5 mg à 30 mg d'aripiprazole pendant une période allant jusqu'à 72 mois, l'incidence d'une prolactine sérique basse chez les filles (<3 ng/ml) et chez les garçons (<2 ng/ml) était respectivement de 25,6% et 45,0%.
Icelandic: Hjá unglingum (13-17 ára) með geðklofa sem fengu 5 til 30 mg af aripíprazól í allt að 72 mánuði var tíðni lágra prólaktíngilda í sermi 25,6% hjá stúlkum (< 3 ng/ml) og 45,0% hjá drengjum (< 2 ng/ml).
French: Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 33 mg de lactose (sous forme de monohydraté) et 0,94 mg de sodium
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver tafla inniheldur 33 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat) og 0,94 mg af natríumi.
French: Syndrome de sevrage médicamenteux néonatal (voir rubrique
Icelandic: Fráhvarfseinkenni hjá nýbura (sjá kafla 4.6)
French: Aripiprazole Zentiva contient du lactose
Icelandic: Aripiprazole Zentiva inniheldur mjólkursykur (laktósa)
French: Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 37 mg de lactose (sous forme de monohydraté) et 1,31 mg de sodium.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver munndreifitafla inniheldur 37 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat) og 1,31 mg af natríumi.
French: Contenu Taille de l'emballage
Icelandic: Til notkunar undir húð
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Icelandic: 10 mg/0,8 ml Solution for injection
French: Ceci est montré sur la Figure 3 au début de ces instructions.
Icelandic: Þetta er sýnt á mynd 3 í upphafi þessara leiðbeininga.
French: Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable.
Icelandic: 3. Sitjið eða liggið í þægilegri stöðu.
French: Sortir la seringue de la boîte et vérifier que :
Icelandic: Takið sprautuna úr öskjunni og athugið að:
French: • si vous êtes âgé de 75 ans ou plus.
Icelandic: • ef þú ert 75 ára eða eldri.
French: Lavez-vous les mains soigneusement avec de l'eau et du savon et essuyez-les avec une serviette.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með vatni og sápu og þurrkið með handklæði.
French: • la seringue n'a pas été ouverte ou endommagée
Icelandic: sprautan hafi ekki verið opnuð eða skemmd
French: Arrêtez de prendre Arixtra.
Icelandic: Hættið að taka Arixtra.
French: La durée médiane de traitement dans cette étude était de 3,5 jours.
Icelandic: Miðgildi fyrir lengd meðferðar í þessari rannsókn var 3,5 dagar.
French: • si vous êtes âgé de 75 ans ou plus
Icelandic: ef þú ert 75 ára eða eldri
French: Contactez immédiatement un médecin si vous ressentez ces symptômes.
Icelandic: Hafið strax samband við lækni ef þessi einkenni koma fram.
French: Arixtra n'a pas été étudié chez les enfants et chez les adolescents de moins de 17 ans.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á notkun Arixtra hjá börnum og unglingum undir 17 ára aldri.
French: Le fondaparinux n'inhibe pas les cytochromes P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4) in vitro.
Icelandic: Fondaparinux hamlar ekki CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eða CYP3A4) in vitro.
French: Les seringues sont préremplies avec la dose exacte qui vous est nécessaire.
Icelandic: Sprauturnar eru áfylltar nákvæmlega með skammtinum sem þú þarft.
French: Ne pas utiliser ce médicament :
Icelandic: Ekki skal nota lyfið
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien qu'ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
French: Dose habituelle
Icelandic: Venjulegur skammtur
French: Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou pharmacien vous l'a dit.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
French: (voir rubrique 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4.3).
French: Les patients pourront s'auto-administrer le produit s'ils le souhaitent et sont capables de le faire.
Icelandic: Hægt er að ráðleggja sjúklingum að sprauta sig sjálfir þegar þeir eru taldir hafa til þess getu og vilja.
French: Arixtra est indiqué :
Icelandic: Arixtra er notað til að:
French: N'arrêtez pas Arixtra sans avis
Icelandic: Ekki hætta að nota Arixtra án ráðlegginga
French: Après l'injection gardez la seringue dans une main en saisissant le manchon de sécurité, utilisez l'autre main pour tenir les ailettes appui-doigts et tirez fermement.
Icelandic: Eftir inndælingu, haldið sprautunni í annarri hendi með því að halda um öryggishulstrið og notið hina höndina til að halda um handfangið og dragið það ákveðið til baka.
French: Si c'est le cas, vous ne devez pas utiliser Arixtra.
Icelandic: Ef svo er mátt þú ekki nota Arixtra.
French: Soixante neuf pour cent des patients ont été opérés pour un cancer.
Icelandic: Sextíu og níu prósent sjúklinga gengust undir aðgerðir vegna krabbameins.
French: La plupart des enfants étaient d'origine hispanique (67%) et de sexe masculin (58%).
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna var spænskur/rómanskur (67%) og 58% voru karlkyns.
French: • Ne pas injecter Arixtra dans un muscle.
Icelandic: Ekki skal sprauta Arixtra í vöðva.
French: 64 à 77 % du fondaparinux est excrété par le rein sous forme inchangée.
Icelandic: Allt að 64-77% af fondaparinux eru skilin út um nýru sem óbreytt efnasamband.
French: Odds Ratio1 (95%IC)
Icelandic: Líkindahlutfall1 (95%CI)
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi d'une posologie de 1,5 mg n'ont pas été étudiées.
Icelandic: Öryggi og verkun 1,5 mg hafa ekki verið rannsökuð.
French: Pour des instructions supplémentaires sur l'utilisation, la manipulation et l'élimination, voir rubrique 6.6.
Icelandic: Nánari leiðbeiningar um notkun, meðhöndlun og förgun eru í kafla 6.6.
French: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France.
Icelandic: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frakklandi.
French: Ne pratiquez pas une double injection pour compenser celle que vous avez oubliée.
Icelandic: Ekki á að sprauta tvöföldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
French: 10 mg par jour.
Icelandic: 10 mg einu sinni á dag.
French: Figure B2
Icelandic: Mynd B2
French: Arixtra ne contient aucun produit d'origine animale.
Icelandic: Arixtra inniheldur ekki neinar dýraafurðir.
French: Figure B1
Icelandic: Mynd B1
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
French: Les signes comprennent :
Icelandic: Einkenni eru:
French: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville France
Icelandic: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Frakkland
French: Plus de 4874 patients ont été étudiés dans des essais cliniques contrôlés de phase II et III.
Icelandic: Yfir 4.874 sjúklingar voru rannsakaðir í II. og III. stigs klínískum samanburðarrannsóknum.
French: Il existe deux types de seringues:
Icelandic: Til eru tvær gerðir af sprautum:
French: Ces instructions sont destinées aux deux types de seringues (avec un système de protection automatique et manuel de l'aiguille).
Icelandic: Þessar leiðbeiningar eru fyrir báðar gerðir af sprautum (með sjálfvirku og handvirku nálaröryggiskerfi).
French: Ce médicament est prévu pour un usage unique.
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu einnota.
French: Relâchez le piston et l'aiguille se retirera automatiquement de la peau et remontera dans le manchon de sécurité pour y être ensuite définitivement bloquée (figure F).
Icelandic: Sleppið stimplinum og nálin fer sjálfkrafa úr húðinni til baka inn í öryggishulstrið þar sem hún læsist endanlega inni (mynd F).
French: Date de la première autorisation : 21 mars 2002 Date du dernier renouvellement : 21 mars 2007
Icelandic: 21. mars 2002 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Arixtra :
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Arixtra er notað:
French: La durée moyenne de traitement était de 5,5 jours dans le groupe fondaparinux et de 5,2 jours dans le groupe énoxoparine.
Icelandic: Meðaltímalengd meðferðar var 5,5 dagar í fondaparinux-hópnum og 5,2 dagar í enoxaparín-hópnum.
French: • somnolence ou fatigue
Icelandic: Syfja eða þreyta
French: → Parlez-en à votre médecin si cela vous concerne
Icelandic: → Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessu á við um þig.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Má ekki frjósa.
French: Par conséquent, il incombe au médecin d'évaluer si le bénéfice attendu du traitement est supérieur au risque encouru (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Icelandic: Því er það læknisins að ákveða hvort ávinningur af meðferðinni vegur þyngra en áhættan (sjá kafla 4.2 og 4.3).
French: Le traitement sera poursuivi jusqu'à diminution du risque thrombo-embolique veineux, habituellement jusqu'à déambulation du patient, au moins pendant 5 à 9 jours après l'intervention.
Icelandic: Meðferðinni skal haldið áfram þar til hættan á bláæðasegareki hefur minnkað, venjulega þar til sjúklingur er rólfær, a.m.k. 5 til 9 dögum eftir skurðaðgerð.
French: Les types de seringues de sécurité :
Icelandic: Gerðir af öryggissprautum:
French: Choisissez un endroit dans la partie inférieure de l'abdomen (ventre) à 5 cm au moins en dessous du nombril (figure A).
Icelandic: Veljið stað neðan til á kvið (maga), a.m.k. 5 cm fyrir neðan nafla (mynd A).
French: • Il est normal d'observer une petite bulle d'air dans la seringue.
Icelandic: Eðlilegt er að lítil loftbóla sé í sprautunni.
French: Code ATC : B01AX05
Icelandic: B01AX05.
French: Figure 3.
Icelandic: Mynd 2.
French: RCV - revascularisation du vaisseau cible
Icelandic: TVR - víkkun markslagæðarinnar (target vessel revascularization)
French: Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlande.
Icelandic: Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland.
French: Injectez TOUT le contenu de la seringue en poussant le piston aussi loin que possible (figure E).
Icelandic: Sprautið ÖLLU innihaldi sprautunnar með því að þrýsta stimplinum eins langt niður og hægt er (mynd E).
French: 64 % de la population étaient des femmes, d'un âge médian de 58 ans, 4,4 % des patients présentaient une clairance de la créatinine <50 ml/min.
Icelandic: Þýði rannsóknarinnar var 64% konur, með miðgildi aldurs 58 ár, 4,4% höfðu kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín.
French: Aspen Pharma Trading Limited.
Icelandic: Aspen Pharma Trading
French: Faites glisser le manchon de sécurité le long de la seringue jusqu'à ce qu'il se bloque au dessus de l'aiguille.
Icelandic: Rennið hulstrinu upp með sprautunni þar til það læsist í stöðu yfir nálinni.
French: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24
Icelandic: Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24