FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Den vanliga dosen är 600 IE per kilo kroppsvikt två gånger i veckan.
Czech: • Obvyklá dávka je 600 IU na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát týdně.
Swedish: Hos pediatriska patienter är det rekommenderade intervallet för hemoglobinkoncentrationen 9,5 g/dl till 11 g/dl (5,9 till 6,8 mmol/l).
Czech: U pediatrických pacientů je doporučené rozmezí koncentrace hemoglobinu mezi 9,5 g/dl a 11 g/dl (5,9 až 6,8 mmol/l).
Swedish: • Ta tag i spetsen på den färgade stickskyddet och böj det bort från stickskyddet.
Czech: Uchopte špičku plastového zachycovače jehly a odtáhněte jej pryč od krytu jehly.
Swedish: I den dubbelblinda studien behandlades patienterna med epoetin alfa 600 IE/kg eller placebo intravenöst en gång dagligen var 3:e till var 4:e dag i tre veckor (totalt 6 doser).
Czech: V dvojitě zaslepené studii dostávali pacienti intravenózně epoetin alfa 600 IU/kg nebo placebo jednou denně každé 3 až 4 dny po dobu 3 týdnů (celkem 6 dávek).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo byste mohl(a) používat.
Swedish: Vid behov ökas eller minskas dosen med 25 IE/kg (3 gånger i veckan) tills det önskade hemoglobinkoncentrationsintervallet mellan 9,5 g/dl till 11 g/dl (5,9 till 6,8 mmol/l) har uppnåtts (detta ska göras stegvis med minst fyra veckors intervall).
Czech: V případě potřeby dávku zvyšujte nebo snižujte o 25 IU/kg (3krát týdně) až do dosažení požadovaného rozmezí koncentrace hemoglobinu mezi 9,5 g/dl až 11 g/dl (5,9 až 6,8 mmol/l) (tuto úpravu je nutno provádět postupně po dobu alespoň čtyř týdnů).
Swedish: Pediatrisk population med kronisk njursvikt på hemodialys
Czech: Pediatrická populace s chronickým renálním selháním na hemodialýze
Swedish: • hos vuxna med grav anemi, som ännu inte genomgår dialys.
Czech: − u dospělých pacientů se závažnou anémií, kteří ještě nepodstupují dialýzu.
Swedish: En dos-proportionell ökning av erytropoietinkoncentrationen i serum observerades hos friska individer efter intravenös administrering av 150 och 300 IE/kg, 3 gånger per vecka.
Czech: U zdravých subjektů bylo pozorováno zvýšení koncentrací erytropoetinu v séru úměrně k dávce při intravenózním podávání 150 a 300 IU/kg 3krát týdně.
Swedish: Patienter med kronisk njursvikt behandlade med epoetin zeta bör få hemoglobinnivåerna uppmätta regelbundet tills en stabil nivå har uppnåtts och därefter periodvis.
Czech: Pacientům s chronickým renálním selháním léčeným epoetinem zeta je nutné pravidelně měřit koncentraci hemoglobinu, dokud nebude dosaženo stabilní hladiny, a v pravidelných intervalech i poté.
Swedish: Epoetin zeta ska därför inte användas hos patienter med ett initialt hemoglobinvärde på > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l).
Czech: Z těchto důvodů by epoetin zeta neměl být podáván pacientům s výchozí koncentrací hemoglobinu > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l).
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys kan börja som rödlila måltavleliknande fläckar eller runda fläckar på bålen, ofta med blåsor i mitten.
Czech: SJS/TEN se zpočátku může projevovat jako červené terčíkovité skvrny nebo kruhovité flíčky na trupu, často s puchýři uprostřed.
Swedish: I dessa studier var de flesta predialyspatienter (N=44), 27 patienter fick peritonealdialys och 2 fick hemodialys och åldern varierade från 4 månader till 17 år. Sammanfattningsvis har dessa studier metodologiska begränsningar men behandlingen var förenad med en positiv trend mot högre hemoglobinnivåer.
Czech: V těchto studiích byla většina pacientů před dialýzou (n = 44), 27 pacientů podstupovalo peritoneální dialýzu a 2 byli na hemodialýze, přičemž věkové rozmezí bylo mezi 4 měsíci a 17 lety.
Swedish: Vuxna hemodialyspatienter
Czech: Dospělí hemodializovaní pacienti
Swedish: Större elektiv ortopedisk kirurgi
Czech: Velká plánovaná ortopedická operace
Swedish: Mediantiden till progression (TTP) baserad på prövarens bestämning av progressiv sjukdom (PD) var 7,5 månader i gruppen som fick epoetin alfa plus standardvård och 7,5 månader i gruppen som fick standardvård (HR 1,099, 95 % KI: 0,998, 1,210).
Czech: Medián doby do progrese (TTP) na základě progresivního onemocnění určeného zkoušejícím (PD) byl 7,5 měsíce ve skupině s epoetinem alfa plus SOC a 7,5 měsíce ve skupině se samotnou SOC (HR 1,099, 95% CI: 0,998, 1,210).
Swedish: Målet med behandlingen är att upprätthålla en hemoglobinnivå på mellan 10 och 12 g/dl eftersom ett högre hemoglobinvärde kan öka risken för blodproppar och dödsfall.
Czech: Cílem léčby je udržet hladinu hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl, jelikož vyšší hladina hemoglobinu může zvýšit riziko vzniku krevních sraženin a úmrtí.
Swedish: Den förfyllda sprutan kan vara försedd med ett automatiskt stickskydd för att skydda mot stickskador.
Czech: Vaše předplněná injekční stříkačka je vybavena pasivním ochranným krytem, který chrání před poraněním jehlou.
Swedish: Ett omvänt samband mellan skenbar clearance och dos noterades hos friska individer.
Czech: U zdravých subjektů byl zaznamenán vztah nepřímé úměry mezi zdánlivou clearance a dávkou.
Swedish: Vuxna som får kemoterapi
Czech: Dospělí na chemoterapii
Swedish: Frossa, influensaliknande sjukdom, reaktion på injektionsstället, perifert ödem
Czech: Onemocnění podobné chřipce Reakce v místě vpichu Periferní edém
Swedish: • Läkaren kan sätta in behandling med Retacrit om ditt hemoglobinvärde är 10 g/dl eller lägre.
Czech: • Váš lékař může zahájit léčbu přípravkem Retacrit, pokud je hemoglobin 10 g/dl nebo nižší.
Swedish: • epileptiska anfall eller kramper
Czech: − epileptické záchvaty
Swedish: Ta endast en dos Retacrit från varje spruta.
Czech: Použijte každou stříkačku pouze na jednu dávku.
Swedish: Vuxna patienter med MDS med låg- eller intermediär-1-risk
Czech: Dospělí pacienti s MDS s nízkým nebo středním I rizikem
Swedish: • För patienter med kronisk njursvikt rekommenderas järntillskott (elementärt oralt järn 200 till 300 mg/dag till vuxna och oralt 100 till 200 mg/dag till pediatriska patienter) om serumferritinnivåerna är under 100 ng/ml.
Czech: u pacientů s chronickým renálním selháním, jejichž hladina feritinu v séru je nižší než 100 ng/ml, se doporučuje doplňování železa (elementární železo 200 až 300 mg/denně perorálně u dospělých a 100 až 200 mg/denně perorálně u pediatrických pacientů);
Swedish: Vid användning i öppenvård kan läkemedlet tas ut ur kylskåpet och förvaras i en temperatur inte högre än 25ºC under en enda tidsperiod som inte överstiger 3 dagar.
Czech: Pro usnadnění ambulantního použití je možné vyjmout léčivý přípravek z chladničky na dobu maximálně 3 dní při teplotě nepřesahující 25 °C; přípravek se nesmí do chladničky vracet.
Swedish: Huvudvärk, särskilt plötslig, huggande migränliknande huvudvärk, förvirringskänsla eller krampanfall kan vara tecken på plötsligt ökat blodtryck.
Czech: Mezi známky náhlého zvýšení krevního tlaku může patřit bolest hlavy, zejména náhlé a bodavé migrenózní bolesti hlavy, pocit zmatenosti nebo záchvaty.
Swedish: Vuxna peritonealdialyspatienter
Czech: Dospělí pacienti na peritoneální dialýze
Swedish: • om vätska har läckt ut ur den förfyllda sprutan eller kondens är synlig inuti det förseglade blistret
Czech: • že je tekutina je zabarvená nebo jsou v ní vidět vznášející se částice;
Swedish: 337,5 IE/kg
Czech: 337,5 IU/kg
Swedish: Varje förpackning innehåller 1, 4 eller 6 förfyllda sprutor.
Czech: Jedno balení obsahuje 1, 4 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček.
Swedish: • För patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi ges järntillskott (elementärt oralt järn 200 mg/dag) under hela behandlingen med epoetin zeta.
Czech: u pacientů, kteří mají podstoupit velkou plánovanou ortopedickou operaci, je třeba po celou dobu léčby epoetinem zeta doplňovat železo (elementární železo 200 mg/denně perorálně).
Swedish: Retacrit bör administreras som en subkutan injektion.
Czech: Přípravek Retacrit se podává jako subkutánní injekce.
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer.
Czech: Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů.
Swedish: I den enkelblinda studien behandlades patienterna med epoetin alfa 300 IE/kg eller 600 IE/kg eller placebo intravenöst en gång dagligen var 3:e till var 4:e dag i tre veckor (totalt 6 doser).
Czech: V jednostranně zaslepené studii dostávali pacienti intravenózně epoetin alfa 300 IU/kg nebo 600 IU/kg, nebo placebo jednou denně každé 3 až 4 dny po dobu 3 týdnů (celkem 6 dávek).
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare eller sjuksköterska om du upplever någon av biverkningarna i denna lista.
Czech: Okamžitě oznamte svému lékaři nebo zdravotní sestře, pokud si všimnete některého z následujících nežádoucích účinků:
Swedish: Cancerpatienter som behandlas med epoetin zeta bör få hemoglobinnivåer uppmäta regelbundet tills en stabil nivå har uppnåtts och därefter periodvis.
Czech: Pacientům s nádorovým onemocněním léčeným epoetinem zeta je nutné pravidelně měřit koncentraci hemoglobinu dokud nebude dosaženo stabilní hladiny, a v pravidelných intervalech i poté.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 eller 6 förfyllda sprutor.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer.
Czech: Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů.
Swedish: • Den rekommenderade dosen är 600 IE per kilo kroppsvikt en gång i veckan.
Czech: • Doporučená dávka přípravku je 600 IU na kilogram tělesné hmotnosti jednou týdně.
Swedish: Hos cancerpatienter, som får kemoterapi, skall hänsyn tas till fördröjningen på 2 till 3 veckor mellan ESL administrering och förekomst av erytropoietin-inducerade röda blodkroppar, när man beslutar om behandling med epoetin zeta är lämplig (patienter som riskerar transfusioner).
Czech: U pacientů s nádorovým onemocněním, kteří podstupují chemoterapii, se má při posuzování vhodnosti léčby epoetinem zeta (pacient je vystaven riziku nutnosti transfuze) vzít v úvahu 2- až 3týdenní prodleva mezi podáním přípravku ESA a výskytem erytrocytů v důsledku podání erytropoetinu.
Swedish: En ökad incidens av trombotiska vaskulära händelser (TVE) har observerats hos patienter som behandlas med ESL (se avsnitt 4.4).
Czech: U pacientů léčených přípravky ESA byl pozorován zvýšený výskyt trombotických vaskulárních příhod (TVE) (viz bod 4.4).
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Swedish: Retacrit skall inte användas utan destrueras
Czech: Přípravek Retacrit se nesmí použít a je třeba jej zlikvidovat v případě,
Swedish: Hypertoni, venösa och arteriella tromboser
Czech: Zvýšení krevního tlaku Žilní a arteriální trombóza
Swedish: Anemi hos patienter med kronisk njursvikt som ännu inte påbörjat dialys eller som står på peritonealdialys
Czech: Anémie u pacientů s chronickým renálním selháním před zahájením dialýzy nebo na peritoneální dialýze
Swedish: • Din läkare kommer att hålla din hemoglobinnivå mellan 10 och 12 g/dl, eftersom en hög hemoglobinnivå kan öka risken för blodproppar och dödsfall.
Czech: • Váš lékař bude udržovat hladinu hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl, jelikož vysoká hladina hemoglobinu může zvyšovat riziko krevních sraženin a úmrtí.
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar som Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, vilka kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats i samband med epoetinbehandling (se avsnitt 4.4).
Czech: V souvislosti s léčbou epoetiny byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR), včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující nebo fatální (viz bod 4.4).
Swedish: Om nödvändigt, öka eller minska dosen med 25 IE/kg (3 gånger i veckan) tills önskade intervallet för hemoglobinkoncentrationen 10 g/dl till 12 g/dl (6,2 till 7,5 mmol/l) uppnås (detta ska göras i steg om minst fyra veckor).
Czech: V případě potřeby dávku zvyšujte nebo snižujte o 25 IU/kg (3krát týdně) až do dosažení požadovaného rozmezí koncentrace hemoglobinu mezi 10 g/dl a 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l) (tato úprava se má provádět postupně po dobu alespoň čtyř týdnů).
Swedish: Får ej skakas.
Czech: Nemačkejte jej.
Swedish: I kliniska prövningar observerades en ökad risk för dödsfall och allvarliga kardiovaskulära händelser när ESL administrerades för att uppnå en hemoglobinkoncentrationsnivå högre än 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: V klinických studiích bylo při podávání přípravků ESA k dosažení koncentrace hemoglobinu vyšší než 12 g/dl (7,5 mmol/l) pozorováno vyšší riziko úmrtí a závažných kardiovaskulárních příhod.
Swedish: <1 g/dl
Czech: Hb o <1 g/dl
Swedish: • antingen i en ven eller i en slang som går in i en ven (intravenöst)
Czech: • buď do žíly, nebo do hadičky vedoucí přímo do žíly (intravenózně),
Swedish: Stickskyddet och sprutans ettikett utgör tillsammans stickskydds- (säkerhets-)anordningen.
Czech: Dohromady tyto dvě komponenty vytvářejí (bezpečnostní) ochranný prvek jehly.
Swedish: Median-TTP baserad på den oberoende granskningskommitténs (IRC) bestämning av PD var 8,0 månader i gruppen som fick epoetin alfa plus standardvård och 8,3 månader i gruppen som fick standardvård (HR 1,033, 95 % KI: 0,924, 1,156).
Czech: Střední hodnota TTP na základě stanovení IRC byla 8,0 měsíců ve skupině s epoetinem alfa plus SOC a 8,3 měsíce ve skupině se samotnou SOC (HR 1,033, 95% CI: 0,924, 1,156).
Swedish: Genomsnittlig CL/F för doseringsregimerna 150 IE/kg 3 gånger per vecka respektive 40 000 IE en gång per vecka hos anemiska cancerpatienter 45,8 ml/h/kg och 11,3 ml/h/kg.
Czech: Průměrná CL/F u anemických subjektů s nádorovým onemocněním při režimu 150 IU/kg 3krát týdně byla 45,8 ml/h/kg a při režimu 40 000 IU byla 11,3 ml/h/kg.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man skaavbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Retacrit efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Retacrit.
Swedish: - Om hemoglobinkoncentrationen har stigit <1 g/dl (<0,62 mmol/l) och retikulocyttalet har ökat <40 000 celler/µl över initialvärdet kan svar inte förväntas och behandlingen bör sättas ut.
Czech: Zvýšila-li se koncentrace hemoglobinu o < 1 g/dl (0,62 mmol/l) a počet retikulocytů o < 40 000 buněk/µl nad počáteční hodnotu, je odpověď na léčbu nepravděpodobná a léčba by se měla přerušit.
Swedish: Behandling av pediatriska patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi
Czech: Léčba pediatrických pacientů, kteří mají podstoupit velkou plánovanou ortopedickou operaci
Swedish: • Släpp därefter kolven och låt sprutan röra sig uppåt tills hela nålen är skyddad och har klickat på plats.
Czech: • Vytáhněte jehlu z pokožky, pusťte píst a injekční stříkačkou posouvejte, dokud nebude jehla kompletně zakryta (kryt „zaklapne" na místo).
Swedish: PRCA innebär oförmåga att producera tillräckligt med röda blodkroppar i benmärgen.
Czech: • Příznaky čisté aplazie červené krevní řady (PRCA) PRCA znamená neschopnost tvorby dostatku červených krvinek v kostní dřeni.
Swedish: Retacrit bör administreras till patienter med symtomatisk anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Czech: Retacrit se podává pacientům se symptomatickou anémií (např. koncentrace hemoglobinu ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Swedish: 450 IE/kg
Czech: 450 IU/kg
Swedish: På grund av variabilitet hos den enskilda patienten, kan enstaka individuella hemoglobinvärden för en patient observeras över eller under intervallet för den önskade hemoglobinkoncentrationen.
Czech: Vzhledem k variabilitě u každého pacienta je možné občas pozorovat jednotlivé koncentrace hemoglobinu vyšší nebo nižší, než je požadované rozmezí koncentrace hemoglobinu.
Swedish: • Startdosen är 450 IE per kilo kroppsvikt en gång i veckan.
Czech: • Úvodní dávka je 450 IU na kilogram tělesné hmotnosti jednou týdně.
Swedish: - Om hemoglobinkoncentrationen ökar med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttalet har ökat med ≥40 000 celler/μl över initialvärdet efter 4 veckors behandling, skall dosen bibehållas på 150 IE/kg 3 gånger i veckan eller 450 IE/kg en gång i veckan.
Czech: Zvýšila-li se koncentrace hemoglobinu alespoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l) nebo počet retikulocytů o ≥ 40 000 buněk/µl nad počáteční hodnotu po 4 týdnech léčby, měla by dávka zůstat na 150 IU/kg 3krát týdně nebo 450 IU/kg jednou týdně.
Swedish: 30 000 IE/0,75 ml
Czech: 30 000 IU/ 0,75 ml
Swedish: Om hemoglobinkoncentrationen efter ytterligare 4 veckors behandling med 300 IE/kg 3 gånger i veckan har stigit ≥1 g/dl (>0,62 mmol/l) eller retikulocyttalet har ökat ≥40 000 celler/µl skall dosen bibehållas på 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Czech: Pokud se po dalších 4 týdnech léčby dávkou 300 IU/kg 3krát týdně zvýšila koncentrace hemoglobinu o ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) nebo počet retikulocytů o ≥ 40 000 buněk/µl, měla by dávka zůstat na úrovni 300 IU/kg 3krát týdně.
Swedish: En tydlig koncentration-tid-profil med top och återgång till basline sågs för förändringar i procentandelen retikulocyter.
Czech: U změn v procentech retikulocytů byl pozorován definovaný profil závislosti koncentrace na čase s maximem a návratem do výchozího stavu.
Swedish: • Din läkare kommer att upprätthålla en hemoglobinnivå på mellan 10 och 12 g/dl eftersom en hög hemoglobinnivå kan öka risken för blodproppar och dödsfall.
Czech: • Lékař bude hladinu hemoglobinu udržovat mezi 10 a 12 g/dl, jelikož vysoká hladina hemoglobinu může zvyšovat riziko vzniku krevních sraženin a úmrtí.
Swedish: Retacrit 8 000 IE
Czech: Retacrit 8 000 IU
Swedish: Farmakodynamisk effekt
Czech: Farmakodynamika
Swedish: När intravenös administrering inte finns lätt tillgänglig kan Retacrit administreras subkutant.
Czech: U pacientů bez snadno dostupného intravenózního přístupu lze přípravek Retacrit podávat subkutánně.
Swedish: Var särskilt försiktig med Retacrit
Czech: Přípravek Retacrit užívejte s opatrností
Swedish: Låt vätskan anta rumstemperatur.
Czech: Tekutina musí dosáhnout pokojové teploty.
Swedish: 8 000 IE/0,8 ml
Czech: 8 000 IU/0,8 ml
Swedish: Anemiska symtom och följdtillstånd kan variera med ålder, kön och samtidiga sjukliga tillstånd och en läkares utvärdering av den enskilda patientens kliniska förlopp och tillstånd är nödvändig.
Czech: Příznaky a následky anémie se mohou lišit v závislosti na věku, pohlaví pacienta a dalších komorbiditách, proto je zapotřebí, aby lékař individuálně u každého pacienta zhodnotil klinický stav a průběh onemocnění.
Swedish: • Skelett- eller muskelsmärta
Czech: • Bolest kostí nebo svalů
Swedish: 1 050 IE/kg
Czech: 1 050 IU/kg
Swedish: • Tryck på kolven med tummen så långt det går för att injicera hela vätskemängden.
Czech: • Tlačte palcem na píst stříkačky, dokud není podáno celé množství kapaliny.
Swedish: I en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad studie gjord på 375 anemiska patienter med varierande icke-myeloida maligniteter och som inte fick platinumbaserad kemoterapi, sågs en signifikant reduktion av anemi-relaterade följdsjukdomar (t.ex. trötthet, kraftlöshet och minskad aktivitet).
Czech: V prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené a placebem kontrolované studii prováděné u 375 anemických pacientů s různými nemyeloidními malignitami dostávajících chemoterapii bez obsahu platiny bylo pozorováno významné snížení následků anémie (např. únavy, úbytku energie a poklesu aktivity), měřených v následujících nástrojích a škálách: obecné škále Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (funkční hodnocení anémie v souvislosti s protinádorovou léčbou, FACT-An), škále únavy FACT-An a škále Cancer Linear Analogue Scale (lineární analogová škála nádorového onemocnění, CLAS).
Swedish: I 20-veckorsstudien (n=225) sågs ingen signifikant skillnad i primärt effektmått, dvs. andelen patienter som behövde RBC-transfusion efter dag 28 (62 % av patienterna som fick epoetin alfa jämfört med 69 % av patienterna som fick standardbehandling).
Czech: v podílu pacientů vyžadujících transfuzi erytrocytů po 28. dni (62 % pacientů s epoetinem alfa a 69 % pacientů se standardní léčbou).
Swedish: Startdosen är 50 IE/kg 2 gånger i veckan.
Czech: Počáteční dávka je 50 IU/kg 2krát týdně.
Swedish: Retacrit bör administreras intravenöst.
Czech: Přípravek Retacrit se podává intravenózní cestou.
Swedish: Användning av epoetin zeta rekommenderas inte till gravida patienter som ska opereras och som deltar i ett autologt predonationsprogram.
Czech: Podávání epoetinu zeta se nedoporučuje u těhotných chirurgických pacientek účastnících se přípravy autologní krevní transfuze.
Swedish: Retacrit 20 000 IE
Czech: Retacrit 20 000 IU
Swedish: Retacrit bör administreras för att öka hemoglobinet till högst 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Czech: Přípravek Retacrit se podává za účelem zvýšení koncentrace hemoglobinu nejvýše na 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdivätefosfatdihydrat Natriumklorid
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Swedish: En halveringstid på ca 6,2 till 8,7 timmar har rapporterats hos pediatriska individer med kronisk njursvikt efter upprepad intravenös administrering av erytropoietin.
Czech: U pediatrických subjektů s chronickým renálním selháním byl po vícenásobném intravenózním podání erytropoetinu pozorován poločas přibližně 6,2 až 8,7 hodiny.
Swedish: Patienterna bör noggrant kontrolleras för att säkerställa att den lägsta godkända dosen av Retacrit används för adekvat kontroll av anemi och symtom på anemi.
Czech: Pacienti musí být důkladně monitorováni, aby byla zajištěna adekvátní kontrola anémie a příznaků anémie při použití nejnižší možné dávky přípravku Retacrit.
Swedish: Ocklusion av hemodialyssystemet är möjligt om hepariniseringen inte är optimal.
Czech: Není-li heparinizace optimální, může dojít k okluzi dialyzačního systému.
Swedish: Lämpliga dosjusteringar ska göras för att bibehålla hemoglobinnivån inom det önskade koncentrationsintervallet på 9,5 g/dl till 11 g/dl (5,9 till 6,8 mmol/l).
Czech: Je třeba provést vhodnou úpravu za účelem udržení koncentrace hemoglobinu v požadovaném rozmezí mezi 9,5 g/dl až 11 g/dl (5,9 až 6,8 mmol/l).
Swedish: Antikroppsmedierad erytrocytaplasi (PRCA) har rapporterats efter månader till år av administrering av epoetiner.
Czech: Po měsících ažletech léčbyepoetinybyla hlášena čistáaplaziečervenékrevnířady (PRCA) zprostředkovaná protilátkami.
Swedish: En ökad incidens av trombotiska vaskulära händelser (TVEs) har observerats hos patienter som får ESL (se avsnitt 4.8).
Czech: U pacientů užívající ESA byl pozorován zvýšený výskyt trombotických vaskulárních příhod (TVE) (viz bod 4.8).
Swedish: Friska individer
Czech: Zdraví dobrovolníci
Swedish: Nej en deltagare hade inga sEPO-data i stratumet med ≥200 mE/ml var det 13 patienter i epoetin alfa-gruppen och 6 patienter i placebogruppen
Czech: Ano ≤ 2 jednotky erytrocytů ˃ 2 a ≤ 4 jednotky erytrocytů ˃ 4 jednotky erytrocytů Ne u jednoho subjektu nebyly údaje k sEPO ve stratu ≥ 200 mU/ml bylo 13 subjektů ve skupině s epoetinem alfa a 6 subjektů ve skupině s placebem
Swedish: Tala om för din läkare om du har någon av dessa riskfaktorer.
Czech: Informujte o kterékoli z těchto skutečností svého lékaře.
Swedish: Du kan få bröstsmärta, andfåddhet, smärtsam svullnad och rodnad, vanligtvis i benet, som symtom.
Czech: Jako příznaky se u Vás mohou vyskytnout bolest na hrudi, dušnost a bolestivé otoky se zarudnutím, zpravidla v oblasti dolních končetin).
Swedish: Vägledning för lämplig dosjustering när hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) beskrivs nedan.
Czech: Postup, pro vhodnou úpravu dávky v případě, kdy koncentrace hemoglobinu přesáhne 12 g/dl (7,5 mmol/l), je popsán níže.