FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel periodo di controllo con placebo degli studi clinici di Fase III nella psoriasi a placche, le infezioni sono state riportate nel 27,2 % dei pazienti trattati con Taltz fino a 12 settimane rispetto al 22,9 % dei pazienti trattati con placebo.
Romanian: În perioada controlată cu placebo a studiilor clinice de fază III efectuate pe psoriazis în plăci, au fost raportate infecții la 27,2% din pacienții tratați cu Taltz timp de până la 12 săptămâni, comparativ cu 22,9% din pacienții tratați cu placebo.
Italian: Altri effetti indesiderati che sono stati riportati
Romanian: Alte reacții adverse care au fost raportate
Italian: Deve prestare attenzione ai segni di queste condizioni mentre è in trattamento con Taltz.
Romanian: Trebuie să fiți atenți la semnele acestor afecțiuni în timp ce folosiți Taltz.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento al seno o interrompere la terapia con Taltz, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e quello della terapia con Taltz per la donna.
Romanian: Trebuie să se ia o decizie privind fie întreruperea alăptării, fie întreruperea Taltz având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Italian: Tra questi pazienti, il 71,5 % ha ottenuto nuovamente almeno una risposta sPGA (0,1) entro 12 settimane da quando hanno ricominciato il trattamento con Taltz 80 mg Q4W.
Romanian: Dintre acești pacienți, 71,5% au redobândit un răspuns sPGA (0,1) în termen de cel puțin 12 săptămâni de la reluarea tratamentului cu Taltz 80mg Q4W.
Italian: Una dose settimanale per via sottocutanea di 50 mg/kg somministrata alle scimmie è circa 19 volte la dose iniziale di 160 mg di Taltz e nelle scimmie determina un'esposizione (AUC) che è almeno 61 volte maggiore rispetto all'esposizione media prevista allo stato stazionario nell'uomo a cui è stato somministrato lo schema di dosaggio raccomandato.
Romanian: O doză săptămânală subcutanată de 50 mg/kg la maimuțe este aproximativ de 19 ori doza de pornire de 160 mg de Taltz și la maimuțe rezultatele expunerii (ASC), care este de cel puțin 61 ori mai mare decât expunerea medie la starea de echilibru anticipată la oamenii cărora li se administrează regimul de doze recomandat.
Italian: Valutazione di laboratorio della neutropenia e trombocitopenia Negli studi sulla psoriasi a placche, il 9 % dei pazienti trattati con Taltz ha sviluppato neutropenia.
Romanian: Evaluarea de laborator a neutropeniei și trombocitopeniei În studiile efectuate pe psoriazis în plăci, 9 % dintre pacienții tratați cu Taltz au dezvoltat neutropenie.
Italian: Tabella 7: Risultati di efficacia alla settimana 12 in adulti con psoriasi genitale nello studio IXORA-Q; NRI a
Romanian: Tabelul 7: Rezultatele de eficacitate în săptămâna 12 în Studiul IXORA-Q la Adulți cu Psoriazis Genital;
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Studiile efectuate pe animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării post-natale (vezi punctul 5.3).
Italian: Taltz può essere lasciato fuori dal frigorifero fino a un massimo di 5 giorni ad una temperatura non superiore a 30 ºC.
Romanian: Taltz poate fi păstrat la temperatura camerei până la 5 zile, cu condiția ca temperatura să nu depășească 30 ºC.
Italian: Dei 3.866 pazienti coinvolti in questi studi controllati con placebo, il 64 % aveva ricevuto una precedente terapia sistemica (biologica, sistemica convenzionale o psoraleni e raggi ultravioletti A (PUVA)), il 43,5 % aveva ricevuto una precedente fototerapia, il 49,3 % aveva ricevuto una precedente terapia sistemica convenzionale e il 26,4 % aveva ricevuto una precedente terapia biologica per il trattamento della psoriasi.
Romanian: Din cei 3866 de pacienți cuprinși în aceste studii controlate cu placebo, 64% au primit tratament sistemic anterior (biologic, convențional sistemic sau psoralen și ultraviolete A (PUVA)), 43,5% au primit fototerapie anterior, 49,3% au primit tratament sistemic conventional anterior, și 26.4% au primit tratament biologic anterior pentru tratamentul psoriazisului.
Italian: Premere lentamente lo stantuffo fino in fondo finché non è stato iniettato tutto il medicinale.
Romanian: Împingeți încet pistonul înăuntru până la capăt, până când este injectat tot medicamentul.
Italian: Una proporzione significativamente maggiore di pazienti trattati con Taltz ha ottenuto una riduzione dei patient reported outcomes (PROs) relativamente alla gravità del dolore genitale, prurito genitale, impatto della psoriasi genitale sull'attività sessuale e indice dermatologico della qualità di vita (Dermatology Life Quality Index, DLQI).
Romanian: Un procent semnificativ mai mare de pacienți tratați cu TALTZ a obținut o reducere a indicilor raportați de pacienți pentru intensitatea durerii genitale, a pruritului genital, a impactului psoriazisului genital asupra activității sexuale și al Indicelui Dermatologic de Calitate a Vieții (DLQI).
Italian: Se non risponde abbastanza bene a questi farmaci, le sarà dato Taltz per ridurre i segni e i sintomi della malattia.
Romanian: Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul administrării acestor medicamente, vi se va administra Taltz pentru a diminua semnele și simptomele bolii.
Italian: Tassi di risposta PASI dello studio comparativo di ixekizumab versus ustekinumab
Romanian: Rata răspunsurilor PASI din studiul comparativ cu ixekizumab și ustekinumab
Italian: Circa il 25 % dei pazienti trattati con Taltz ha ottenuto un punteggio PASI < 5 entro la settimana 2, più del 55 % ha ottenuto un punteggio PASI < 5 entro la settimana 4, ed è aumentata all'85 % entro la settimana 12 (rispetto al 3 %, 14 % e 50 % dei pazienti trattati con etanercept).
Romanian: Aproximativ 25% din pacienții tratați cu Taltz au obținut un scor PASI <5 până la Săptămâna 2, mai mult de 55% au obținut scorul PASI <5 până la Săptămâna 4, și procentul a crescut la 85% până la Săptămâna 12 (față de 3%, 14% și 50 % pentru etanercept).
Italian: Il 23,4 % dei pazienti aveva una storia di artrite psoriasica al basale.
Romanian: 23,4% dintre pacienți au avut un istoric de artrită psoriazică la vizita inițială.
Italian: Le reazioni avverse da farmaco (Adverse Drug Reactions - ADR) più frequentemente riportate sono state le reazioni nel sito di iniezione e le infezioni delle vie respiratorie superiori (più frequentemente rinofaringite).
Romanian: Cel mai frecvent raportate reacții adverse la medicament (RAM) au fost reacțiile la locul de injectare și infecțiile tractului respirator superior (cel mai frecvent rinofaringită).
Italian: I pazienti di tutti i gruppi di trattamento avevano un punteggio basale mediano PASI tra 17,4 e 18,3; dal 48,3 % al 51,2 % dei pazienti aveva un punteggio basale sPGA grave o molto grave e un punteggio basale medio della scala numerica per il prurito (itch Numeric Rating Scale - itch NRS) tra 6,3 e 7,1.
Romanian: Pacienții din toate grupurile de tratament au avut un scor PASI de referință median variind între 17,4 și 18,3; între 48,3% și 51,2% dintre pacienți au avut un scor sPGA de referință sever sau foarte sever, iar valoarea medie a Scalei de evaluare numerică a pruritului (SEN pentru prurit) variind între 6,3 și 7,1.
Italian: La percentuale delle infezioni è stata del 21,5 % per etanercept e del 26,0 % per Taltz, con la maggior parte degli eventi di gravità da lieve a moderata.
Romanian: Rata infecțiilor a fost de 21,5% pentru etanercept și 26,0% pentru Taltz, iar majoritatea evenimentelor au fost ușoare până la moderate ca severitate.
Italian: Di questi, 4.500 pazienti sono stati esposti a Taltz per almeno un anno, rappresentando in modo cumulativo 13.645,6 pazientianno di esposizione.
Romanian: Dintre aceștia, 4500 de pacienți cu psoriazis au fost expuși la Taltz timp de cel puțin un an, reprezentând cumulativ o expunere de 13645,6 pacienți-ani.
Italian: Infezione da tigna, Herpes simplex (mucocutaneo)c
Romanian: Infecția de tip tinea, herpes simplex (muco-cutanat)c
Italian: In uno studio su soggetti sani, non sono stati identificati problemi di sicurezza per due vaccini inattivati (antipneumococco e antitetanico), ricevuti dopo due dosi di ixekizumab (160 mg seguiti da una seconda dose di 80 mg due settimane dopo).
Romanian: Într-un studiu pe subiecți sănătoși, nu au fost identificate probleme de siguranță legate de două vaccinuri inactivate (anti-tetanic și anti-pneumococic), care au fost administrate după două doze de ixekizumab (160 mg urmate de o a doua doză de 80 mg cu două săptămâni mai târziu).
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per una dose di 80 mg, cioè è essenzialmente "senza sodio".
Romanian: Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) la o doză de 80 mg, adică practic „nu conține sodiu".
Italian: Interrompa l'uso di Taltz e informi il medico o chieda immediatamente assistenza medica se osserva un qualsiasi segno indicativo di un'infezione grave o di una reazione allergica.
Romanian: Nu mai utilizați Taltz și spuneți medicului dvs. sau cereți ajutor medical imediat dacă observați orice semne ale unei infecții grave sau reacții alergice.
Italian: Simboli di blocco/sblocco
Romanian: Inelul de blocare Simboluri blocare/debloc are
Italian: Tuttavia, in circa l'1 % dei pazienti trattati con Taltz è stato confermato lo sviluppo di anticorpi neutralizzanti associati con basse concentrazioni di farmaco e una riduzione della risposta clinica.
Romanian: Cu toate acestea, aproximativ 1% dintre pacienții tratați cu Taltz au prezentat anticorpi confirmați ca neutralizanți, asociați cu concentrații mici de medicament și răspuns clinic redus.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Taltz durante la gravidanza.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Taltz în timpul sarcinii.
Italian: Non sono state osservate interazioni quando Taltz è stato somministrato insieme a metotrexato (MTX) e/o corticosteroidi in pazienti con artrite psoriasica.
Romanian: Nu au fost observate interacțiuni la administrarea Taltz concomitent cu metotrexat (MTX) și/sau corticosteroizi, la pacienții cu artrită psoriazică.
Italian: Oltre il 58,9% e il 22,3% dei pazienti con artrite psoriasica presentava rispettivamente entesite o dattilite al basale.
Romanian: Peste 58,9 % și 22,3 % dintre pacienții cu artrită psoriazică au avut entezopatie și, respectiv, dactilită la inițiere.
Italian: In tutti e tre gli studi, gli endpoints co-primari sono stati la proporzione di pazienti che ha ottenuto una risposta PASI 75 (Psoriasis Area and Severity Index) e una risposta secondo la scala di valutazione sPGA di 0 ("clear") o 1 ("minimal") alla settimana 12 rispetto al placebo.
Romanian: În toate cele trei studii, criteriile de evaluare primare au fost procentul de pacienți care au atins un răspuns PASI 75 (Psoriaris Area and Severity Index) și un răspuns sPGA de 0 („curat") sau 1 („minim") în Săptămâna 12, comparativ cu placebo.
Italian: I pazienti trattati con Taltz hanno mostrato miglioramenti nella qualità di vita correlata allo stato di salute, valutata mediante il punteggio riassuntivo delle componenti fisiche del Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS) (p<0,001).
Romanian: Pacienții tratați cu Taltz au raportat îmbunătățiri în Calitatea Vieții legate de Sănătate măsurate prin Sumarul Componentei Fizice, cu un scor de componentă fizică SF-36 (p<0,001).
Italian: In tutti gli studi, Taltz è stato associato ad un miglioramento statisticamente significativo della gravità del prurito valutata mediante il punteggio della scala numerica per il prurito (itch NRS).
Romanian: În toate studiile, Taltz a fost asociat cu o îmbunătățire semnificativă statistic a severității pruritului evaluată pe Scala de Evaluare
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Romanian: FABRICANŢII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Italian: Variazione dal basale alla settimana 24, LSM (ES)
Romanian: Modificarea fată de valoarea inițială în săptămâna 24, LSM (SE)
Italian: Per entrambi gli studi, l'obiettivo primario è stata la risposta ACR 20 (American College of Rheumatology) alla settimana 24.
Romanian: Pentru ambele studii, obiectivul primar a fost obținerea unui răspuns în săptămâna 24 în conformitate cu criteriile Colegiului American de Reumatologie (ACR20).
Italian: Popolazione pediatrica
Romanian: Pacienți pediatrici
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) - mughetto orale (candidosi orale).
Romanian: Unele efecte adverse sunt mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100): - afte (candidoză orală).
Italian: Cosa contiene Taltz - Il principio attivo è ixekizumab.
Romanian: Ce conține Taltz - Substanța activă este ixekizumab.
Italian: Scelga il sito di iniezione.
Romanian: Alegeți locul de injectare.
Italian: Lei e il medico o l'infermiere dovete decidere se può iniettarsi Taltz da solo.
Romanian: împreună cu medicul sau asistenta medicală trebuie să decideți dacă ar trebui să vă injectați singur Taltz.
Italian: Il trattamento con Taltz ha determinato un miglioramento significativo degli indici di attività della malattia rispetto al placebo alla settimana 24 (vedere Tabella 8).
Romanian: Tratamentul cu Taltz a demonstrat îmbunătățiri semnificative a măsurilor de activitate ale bolii comparativ cu placebo la săptămâna 24 (vezi Tabelul 8).
Italian: I soggetti randomizzati a Taltz hanno ricevuto una dose iniziale di 160 mg, seguita da 80 mg ogni 2 settimane per 12 settimane.
Romanian: Subiecții randomizați la TALTZ au primit o doză inițială de 160 mg urmată de doze de 80 mg la fiecare 2 săptămâni timp de 12 săptămâni.
Italian: Miglioramento percentuale del punteggio PASI misurato ad ogni visita dopo il basale (mBOCF) nella popolazione intent-to-treat durante il periodo di induzione del dosaggioUNCOVER-2 e UNCOVER-3
Romanian: Scorul PASI, ameliorarea procentuală la fiecare vizită după cea inițială (mBOCF) la populația în intenție de tratament în timpul Perioadei Dozei de Inducție - UNCOVER-2 și UNCOVER-3
Italian: Non deve interrompere il trattamento con Taltz senza aver parlato prima con il medico.
Romanian: Nu trebuie să întrerupeți utilizarea Taltz fără să discutați cu medicul dumneavoastră.
Italian: PASI 90 mantenuto o raggiunto
Romanian: PASI 90 menținut sau obținut
Italian: 1 PREPARAZIONE 1a Prendere la siringa dal frigorifero.
Romanian: 1a Luați seringa din frigider.
Italian: Sono stati dimostrati miglioramenti significativamente maggiori rispetto al basale alla settimana 12, rispetto al placebo e a etanercept, nella psoriasi ungueale (valutata secondo l'indice NAPSI, Nail Psoriasis Severity Index), nella psoriasi del cuoio capelluto (valutata secondo l'indice PSSI, Psoriasis Scalp Severity Index) e nella psoriasi palmo-plantare (valutata secondo l'indice PPASI, Psoriasis Palmoplantar Severity Index).
Romanian: Îmbunătățiri semnificativ mai mari în Săptămâna 12 de la momentul de referință, comparativ cu placebo și etanercept au fost demonstrate la psoriazisul unghiilor (după măsurătorile conform Indexului de Severitate a Psoriazisului Unghiilor [NAPSI]), la psoriazisul scalpului (după măsurătorile conform Indexului de Severitate a Psoriazisului Scalpului [PSSI]) și la psoriazisul palmoplantar (după măsurătorile conform Indexului de Severitate a Psoriazisului Palmoplantar [PPASI]).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Taltz nei bambini e adolescenti da 2 anni a meno di 18 anni di età nel trattamento dell'artrite psoriasica (una categoria di artrite idiopatica giovanile) non sono state ancora stabilite.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Taltz la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și 18 ani, în tratamentul artritei psoriazice (un tip de artrită juvenilă idiopatică) nu au fost încă stabilite.
Italian: Ixekizumab è un anticorpo monoclonale ricombinante umanizzato prodotto in cellule CHO.
Romanian: Ixekizumab este un anticorp monoclonal recombinant umanizat produs în celulele OHC.
Italian: La risposta PASI 75 è risultata superiore già alla settimana 2 (p <0,001) e le risposte PASI 90 e PASI 100 entro la settimana 4 (p <0,001).
Romanian: Rapiditatea instalării răspunsului PASI 75 a fost superioară încă din săptămâna 2 (p < 0,001), iar pentru PASI 90 și PASI 100 din săptămâna 4 (p < 0,001).
Italian: L'uso di Taltz le porterà beneficio attraverso un miglioramento delle manifestazioni cutanee e la riduzione dei sintomi quali desquamazione, prurito e dolore.
Romanian: Folosind Taltz, veți beneficia de îmbunătățiri ale aspectului pielii și reducerea simptomelor dumneavoastră, cum sunt descuamarea, mâncărimea și durerea.
Italian: I pazienti randomizzati presentavano anche lesioni cutanee da psoriasi a placche (94,0%) o una storia documentata di psoriasi a placche, con il 12,1% di pazienti affetti da psoriasi a placche di grado da moderato a severo al basale.
Romanian: Pacienții randomizați aveau, de asemenea, leziuni psoriazice în plăci (94%) sau un istoric documentat de plăci psoriazice, cu 12,1 % dintre pacienți cu psoriazis în plăci moderat până la sever, la inițiere.
Italian: Le medie (SD) stimate Cmax,ss e Ctrough,ss sono 14,6 (6,04) µg/ml e 1,87 (1,30) µg/ml.
Romanian: Estimările medii ale Cmax,ss, și ale Ctrough,ss sunt 14,6 (6,04) µg/ml, și 1,87 (1,30) µg/ml.
Italian: Aspettare 30 minuti per consentire che la penna preriempita raggiunga la temperatura ambiente prima di usarla.
Romanian: Așteptați 30 de minute pentru a lăsa stiloul injector preumplut să se încălzească la temperatura camerei înainte de utilizare.
Italian: Se non è sicuro che una delle condizioni sopra riportate la riguardi, ne parli con il medico o l'infermiere prima di usare Taltz.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta înainte de a utiliza Taltz.
Italian: Risultati di efficacia negli studi SPIRIT-P1 e SPIRIT-P2 alla settimana 24 SPIRIT-P1
Romanian: Rezultatele de eficacitate în săptămâna 24 pentru SPIRIT-P1 și SPIRIT-P2
Italian: Il secondo scatto forte l'avverte che l'iniezione è terminata.
Romanian: Al doilea clic auzit tare vă indică faptul că injectarea este completă.
Italian: Prima di usare la siringa preriempita:
Romanian: Înainte de a utiliza seringa preumplută:
Italian: Lo Studio UNCOVER-3 ha coinvolto 1.346 pazienti.
Romanian: UNCOVER-3 a inclus 1346 de pacienți.
Italian: Attività minima della malattia (MDA), n (%) Settimana
Romanian: Activitate minimă a bolii (AMB), n (%) Săptămâna
Italian: D. Che cosa succede se vedo delle bolle d'aria nella penna preriempita?
Romanian: Ce se întâmplă dacă văd bule de aer în stiloul injector preumplut?
Italian: L'esposizione (AUC) è aumentata proporzionalmente in un range di dosaggio da 5 a 160 mg somministrati per via sottocutanea.
Romanian: Expunerea (ASC) a crescut proporțional la o doză de 5 până la 160 mg, administrată sub forma unei injecții subcutanate.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Non usare se la chiusura appare rotta.
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Italian: Come usare Taltz
Romanian: Cum se utilizează Taltz
Italian: Quanto Taltz viene somministrato e per quanto tempo Sarà il medico a decidere di quanto Taltz ha bisogno e per quanto tempo.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide de cât Taltz aveți nevoie și pentru cât timp.
Italian: Studio post-marketing di Fase 3b di comparazione diretta L'efficacia e la sicurezza di ixekizumab sono state valutate anche in uno studio di confronto diretto in doppio cieco con ustekinumab, in cui ixekizumab si è dimostrato superiore ad ustekinumab in relazione all'obiettivo primario dello studio (risposta PASI 90 alla settimana 12, Tabella 6).
Romanian: Studiu comparativ direct de fază 3b, de după punerea pe piață Eficacitatea și siguranța ixekizumab au fost de asemenea investigate într-un studiu dublu-orb, comparativ cu ustekinumab, ixekizumab-ul fiind superior în cazul criteriului de evaluare principal al studiului (răspuns PASI 90 la săptămâna 12, Tabelul 6).
Italian: Usi una penna preriempita nuova per l'iniezione.
Romanian: Folosiți un nou stilou injector preumplut pentru a efectua injecția.
Italian: Si stima che l'eliminazione renale di ixekizumab immodificato, una IgG MAb, dovrebbe essere bassa o di scarsa importanza; similmente, le IgG MAb sono eliminate principalmente tramite il catabolismo intracellulare e non ci si aspetta che la clearance di ixekizumab sia influenzata dalla compromissione epatica.
Romanian: Eliminarea renală a ixekizumab intact, un Atc. monoclonal IgG, este de așteptat să fie scăzută și de importanță minoră; similar, Atc. monoclonal IgG sunt eliminați în principal prin catabolism intracelular și insuficiența hepatică nu este de așteptat să influențeze clearance-ul ixekizumab.
Italian: Produttore Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italia.
Romanian: Fabricantul Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italia.
Italian: PASI 100 mantenuto o raggiunto
Romanian: PASI 100 menținut sau obținut
Italian: Dei 4.204 pazienti con psoriasi a placche esposti a Taltz negli studi clinici, un totale di 301 pazienti aveva un'età pari o superiore a 65 anni e 36 pazienti avevano un'età pari o superiore a 75 anni.
Romanian: Din cei 4204 pacienți cu psoriazis în plăci expuși la Taltz în studii clinice, un total de 301 au fost în vârstă de 65 de ani sau mai mult și 36 de pacienți au fost în vârstă de 75 de ani sau mai mult.
Italian: D. Come faccio a sapere se l'iniezione è terminata?
Romanian: Cum pot ști dacă injecția este completă?
Italian: Nello studio SPIRIT-P1, l'inibizione della progressione del danno strutturale è stata valutata radiograficamente ed è stata espressa in termini di variazione del punteggio totale Sharp modificato (mTSS) e dei suoi componenti, l'indice di erosione (ES) e l'indice di restringimento della rima articolare (JSN), alle settimane 24 e 52, rispetto al basale.
Romanian: În SPIRIT-P1, inhibarea progresiei leziunilor structurale a fost evaluată radiologic și exprimată ca modificări ale scorului total Sharp (mTSS) și a componentelor sale, Scorul de Eroziune (ES) și scorul de Îngustare a Spațiului Articular (JSN) în săptămânile 24 și 52, comparativ cu valorile inițiale.
Italian: Taltz è usato per il trattamento di una patologia chiamata "artrite psoriasica", una malattia infiammatoria delle articolazioni, spesso accompagnata da psoriasi.
Romanian: Taltz este utilizat în tratamentul unei afecțiuni numită "artrita psoriazică", o boală inflamatorie a articulaţiilor, de obicei asociată psoriazisului.
Italian: Elimini la penna preriempita in un contenitore per materiali taglienti resistente alla perforazione, richiudibile.
Romanian: Aruncați stiloul injector preumplut într-un colector de obiecte ascuțite, rezistent la înțepare, care poate fi închis.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della siringa e sulla scatola dopo "Scad".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta seringii și pe cutia exterioară, după cuvântul „EXP".
Italian: I pazienti sono stati stratificati al valore basale sulla base dell'uso concomitante di cDMARD e alla presenza di psoriasi di grado da moderato a severo (PASI≥12, BSA≥10 e sPGA≥3).
Romanian: Pacienții au fost stratificați la momentul inițial în funcție de terapia concomitentă cu medicamente antireumatice modificatoare de boală convenționale și de prezența psoriazisului moderat până la sever (PASI≥12, BSA≥10 și sPGA≥3).
Italian: (Sulla base dei dati sulle reazioni avverse su 4.204 pazienti con psoriasi a placche di grado da moderato a severo [4.729,7 pazienti-anno] e 1.117 pazienti con artrite psoriasica attiva [1.050,6 pazienti-anno] che hanno ricevuto almeno 1 dose di ixekizumab.)
Romanian: (Bazat pe datele privind reacțiile adverse provenite de la 4204 pacienți cu psoriazis în plăci moderat până la sever [4729,7 pacienți-ani] și 1117 pacienți cu artrită psoriazică activă [1050,6 pacienți-ani] care au primit cel puțin o doză de ixekizumab).