FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Joko aktiivisella hiilellä tai sitä ilman suoritetuissa farmakokineettisissä tutkimuksissa arvioitiin BiResp Spiromaxia vertaamalla sitä vastaavaan myyntiluvan saaneeseen vakioannoksiseen inhaloitavaan yhdistelmävalmisteeseen, jonka vaikuttavat aineet olivat budesonidi ja formoteroli; eroja ei ollut havaittavissa systeemisen altistumisen (turvallisuus) ja aineiden keuhkoihin pääsyn (tehokkuus) suhteen.
Norwegian Bokmål: I farmakokinetiske studier med og uten en kullblokkering ble BiResp Spiromax evaluert ved å sammenligne det med et alternativt inhalasjonspreparat i fastdose-kombinasjon som inneholder de samme virkestoffene, budesonid og formoterol og har vist seg å være ekvivalent både med hensyn til systemisk eksponering (sikkerhet) og lungedeponering (effekt).
Finnish: Potilaat ottavat päivittäisen ylläpitoannoksen BiResp Spiromaxia, minkä lisäksi BiResp Spiromaxia otetaan oireiden mukaan.
Norwegian Bokmål: Pasienter tar én daglig vedlikeholdsdose av BiResp Spiromax, og i tillegg tar de BiResp Spiromax ved behov ved symptomer.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttöä ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke for bruk til barn og ungdom under 18 år.
Finnish: Tämä auttaa estämään astmaoireita, kuten hengenahdistusta ja hengityksen vinkumista.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å forhindre astmasymptomer som kortpustethet og hvesing.
Finnish: Kahdessa 12 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa arvioitiin keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden keuhkojen toimintaa ja pahenemisvaiheiden uusiutumistiheyttä (määritettynä suun kautta otettavien steroidikuurien tai antibioottikuurien tai sairaalahoidon määrinä) .
Norwegian Bokmål: I to 12-måneders studier ble virkningen på lungefunksjon og eksaserbasjonsraten (definert som behandling med orale steroider og/eller antibiotikabehandling og/eller sykehusinnleggelser) hos pasienter med alvorlig kols evaluert.
Finnish: Formoteroli on selektiivinen β2-agonisti, joka inhaloituna rentouttaa nopeasti ja pitkäkestoisesti keuhkoputkien sileän lihaksen, kun potilaalla on korjautuva hengitystiehyiden estymä.
Norwegian Bokmål: Formoterol er en selektiv beta-2-adrenoreseptoragonist som ved inhalering fører til hurtig og langtidsvirkende avslapning av den glatte bronkialmuskulaturen hos pasienter med reversibel luftveisobstruksjon.
Finnish: Budesonidin ja formoterolifumaraattidihydraatin vakioannosyhdistelmää tulee käyttää varoen seuraavia sairauksia poteville: tyreotoksikoosi, feokromosytooma, diabetes mellitus, hoitamaton hypokalemia, obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia, idiopaattinen subvalvulaarinen aorttastenoosi, vaikea korkea verenpaine, aneurysma tai muu vakava kardiovaskulaarinen sairaus, kuten iskeeminen sydänsairaus, takyarytmia tai vaikea sydämen vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: En fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumaratdihydrat skal administreres med forsiktighet hos pasienter med tyreotoksikose, feokromocytom, diabetes mellitus, ubehandlet hypokalemi, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, idiopatisk subvalvulær aortastenose, alvorlig hypertensjon, aneurisme eller andre alvorlige kardiovaskulære sykdommer, som iskemisk hjertesykdom, takyarytmier eller alvorlig hjertesvikt.
Finnish: Yksittäisissä tapauksissa on raportoitu oireina takykardiaa, hyperglykemiaa, hypokalemiaa, pidentynyttä QTc-aikaa, rytmihäiriöitä, pahoinvointia, oksentelua.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av takykardi, hyperglykemi, hypokalemi, forlenget QTc-intervall, arytmier, kvalme og oppkast er rapportert.
Finnish: Älä kuitenkaan käytä BiResp Spiromaxia juuri ennen liikuntaa estääksesi astmaoireiden syntymistä.
Norwegian Bokmål: Men ikke bruk BiResp Spiromax rett før trening for å forhindre astmasymptomer fra å inntreffe.
Finnish: EXP Käytä valmiste 6 kuukauden kuluessa alumiinifolion poistamisesta.
Norwegian Bokmål: EXP Produktet skal brukes innen 6 måneder etter fjerning fra folieinnpakningen.
Finnish: • Formoterolifumaraattidihydraatti kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan pitkävaikutteisiksi β2agonisteiksi tai keuhkoputkia avaaviksi lääkkeiksi.
Norwegian Bokmål: • Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe legemidler som kalles "langtidsvirkende beta2adrenoreseptoragonister" eller "bronkodilatorer".
Finnish: b) Sinulle saatetaan määrätä BiResp Spiromax ainoana astmainhalaattorina.
Norwegian Bokmål: b) Du kan få forskrevet BiResp Spiromax som din eneste astmainhalator.
Finnish: Näitä vaikutuksia ilmenee erittäin harvoin, ja niiden ilmaantuminen on paljon epätodennäköisempää inhaloitavia kortikosteroideja käytettäessä verrattuna kortikosteroiditabletteihin.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene opptrer svært sjelden, og det er mye mindre sannsynlig at det skjer med inhalerte kortikosteroider enn med kortikosteroidtabletter.
Finnish: Voimakas CYP3A4:n estäjä, ketokonatsoli, lisäsi kerta-annoksena 200 mg/vrk suun kautta samanaikaisesti annetun budesonidin (3 mg:n kerta-annos) pitoisuutta plasmassa keskimäärin kuusinkertaisesti.
Norwegian Bokmål: Den potente CYP3A4-hemmeren ketokonazol, 200 mg én gang daglig, økte plasmanivået av samtidig oralt administrert budesonid (enkeltdose 3 mg) seks ganger i gjennomsnitt.
Finnish: (B) BiResp Spiromaxin käyttö ainoana astmainhalaattorina
Norwegian Bokmål: (B) Bruk av BiResp Spiromax som eneste astmainhalator
Finnish: Potilaita tulee ohjeistaa pitämään aina kohtauslääkeinhalaattori käsillä, joka on joko BiResp Spiromax (BiResp Spiromaxia ylläpito- ja lievityshoitoon käyttävillä potilailla) tai erillinen nopeasti keuhkoputkia avaava lääkitys (BiResp Spiromaxia vain ylläpitohoitoon käyttävillä potilailla).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til å ha akuttinhalator tilgjengelig til enhver tid, enten en BiResp Spiromax (for astmapasienter som bruker BiResp Spiromax som vedlikeholds- og symptombehandling) eller en separat hurtigvirkende bronkodilator (for astmapasienter som kun bruker BiResp Spiromax som vedlikeholdsbehandling).
Finnish: Älä käytä BiResp Spiromaxia näiden astman oireiden hoitoon.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk BiResp Spiromax til å behandle disse astmasymptomene.
Finnish: • kaihi (silmän linssin sumeneminen)
Norwegian Bokmål: • grå stær (katarakt, fordunkling av linsen i øyet)
Finnish: Lääkärisi on määrännyt tämän lääkkeen astman tai keuhkoahtaumataudin hoitoon.
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet dette legemidlete for å behandle astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (kols).
Finnish: Käytä BiResp Spiromaxia joka päivä.
Norwegian Bokmål: Bruk BiResp Spiromax hver dag.
Finnish: Yhteensä 12 076 astmapotilasta osallistui viiteen kaksoissokkoutettuun kliiniseen tutkimukseen (4 447 satunnaistettiin ylläpitohoitoon ja oireita lievittävään hoitoon budesonidin ja formoterolin yhdistelmällä) 6 tai 12 kuukauden ajan.
Norwegian Bokmål: Totalt 12076 pasienter ble inkludert i 5 dobbelt-blinde studier av effekt og sikkerhet (4447 ble randomisert til budesonid/formoterol vedlikeholds- og symptombehandling) med varighet 6 eller 12 måneder.
Finnish: Tämän lisäksi tulee harkita potilaan lähettämistä hengityssairauksiin erikoistuneelle lastenlääkärille.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør det vurderes å sende pasienten til en pediatrisk lungespesialist.
Finnish: • ksantiinivalmisteet (kuten teofylliini tai aminofylliini), joita käytetään usein astman hoitoon
Norwegian Bokmål: • Xantinderivater som ofte brukes til å behandle astma (som teofyllin eller aminofyllin).
Finnish: Lievä kurkun ärsytys, yskiminen, äänen käheys
Norwegian Bokmål: Lett irritasjon i halsen, hosting, heshet
Finnish: Siksi tulee harkita systeemistä kortikosteroidilisää rasitusjaksojen aikana, kuten vakavissa infektioissa tai elektiivisen leikkauksen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Derfor skal det vurderes ekstra systemisk kortikosteroidbehandling i perioder med fysisk stress, som alvorlige infeksjoner eller enkelte kirurgiske inngrep.
Finnish: Aikuisille tehdyt kliiniset tutkimukset osoittavat, että formoterolin lisääminen budesonidiin lievittää astmaoireita, parantaa keuhkojen toimintaa ja vähentää pahenemisvaiheita.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med voksne har vist at en kombinasjon av formoterol og budesonid, forbedret astmasymptomene og lungefunksjonen, samt reduserte antall eksaserbasjoner.
Finnish: Pienemmät BiResp Spiromax -annokset ovat käytettävissä ylläpitävään ja oireita lievittävään hoitoon.
Norwegian Bokmål: De lavere styrkene av BiResp Spiromax er tilgjengelig for vedlikeholds- og sypmtombehandlingsregime.
Finnish: Viitteitä budesonidin ja formoterolin välisistä farmakokineettisistä yhteisvaikutuksista ei ilmennyt.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på farmakokinetiske interaksjoner mellom budesonid og formoterol.
Finnish: Suurin osa formoteroliannoksesta muuntuu maksan metabolismin tuloksena ja eliminoituu munuaisten kautta.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av en dose av formoterol transformeres via levermetabolisme etterfulgt av renal eliminasjon.
Finnish: Systeeminen altistus sekä budesonidille että formoterolille korreloi lineaarisesti annosteltuun annokseen.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet Systemisk eksponering for både buedsonid og formoterol korrelerer lineært med administrert dose.
Finnish: Tämän yhdistelmän käyttöä on vältettävä, ellei hyöty ole suurempi kuin suurentunut systeemisten kortikosteroidihaittavaikutusten riski, jolloin potilaita on seurattava systeemisten kortikosteroidihaittavaikutusten varalta.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør unngås med mindre fordelen oppveier den økte risikoen for systemiske bivirkninger av kortikosteroider.
Finnish: Jos oireesi ovat hyvin hallinnassa, lääkärisi saattaa muuttaa annoksesi otettavaksi kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene er godt kontrollert, kan det hende at legen din ber deg om å ta legemidlet én gang daglig.
Finnish: Yli kahdeksaa (8) inhaloitavaa annosta vuorokaudessa tarvitsevia potilaita kehotetaan hakeutumaan lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker mer enn 8 inhalasjoner daglig, anbefales på det sterkeste å oppsøke lege.
Finnish: Eläimillä suoritetuissa lisääntymistutkimuksissa on kortikosteroidien (kuten budesonidi) osoitettu lisäävän epämuodostumia (kuten huuli- ja suulakihalkio, luuston epämuodostumat).
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier har glukokortikosteroider slik som budesonid vist tegn til å forårsake misdannelser (åpen gane, skjelettmisdannelser) hos dyr.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö formoteroli ihmisen rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om formoterol utskilles i morsmelk hos mennesker.
Finnish: Tutkimuksissa jauheinhalaattorin kautta inhaloidusta formoterolista pääsi keuhkoihin keskimäärin 2849 %.
Norwegian Bokmål: I studier varierte gjennomsnittlig lungeavsetning av formoterol etter inhalasjon via pulverinhalatoren fra 28 % til 49 % av den leverte dosen.
Finnish: 1 inhalaattori, jossa on 120 annosta.
Norwegian Bokmål: 1 inhalator som inneholder 120 doser.
Finnish: Pidä suukappaleen suojus suljettuna foliokääreen poistamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hold munnstykkedekselet lukket etter fjerning av folieinnpakningen.
Finnish: BiResp Spiromaxin käyttö tulee keskeyttää välittömästi, potilaan tila arvioida ja tarvittaessa käynnistää muu hoito (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax bør seponeres umiddelbart, pasienten skal vurderes, og en alternativ behandling skal innledes ved behov (se pkt.
Finnish: Eläinkokeissa on myös havaittu normaalia korkeampien prenataalisten glukokortikosteroidipitoisuuksien lisäävän kohdunsisäisen kasvun hidastumisen, aikuisiän kardiovaskulaaristen sairauksien ja pysyvien glukokortikosteroidireseptorien tiheyden, neurotransmitterien kierron ja käyttäytymisen muutosten riskiä annoksilla, jotka ovat teratogeenistä annosrajaa pienempiä.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har også vist at glukokortikoider gir økt prenatal risiko for intrauterin vekstforsinkelse, kardiovaskulær sykdom og permanente endringer i glukokortikoid reseptortetthet, neurotransmitterbehandling og adferd ved eksponeringer under det teratogene doseområdet.
Finnish: Hyvin harvinainen Verenpaineen heilahtelut
Norwegian Bokmål: Variasjoner i blodtrykk
Finnish: Budesonidin metaboliitit poistuvat virtsan kautta sellaisinaan tai konjugaatteina.
Norwegian Bokmål: Metabolittene av budesonid elimineres uforandret eller i konjugert form via nyrene.
Finnish: Aktiivisen tai piilevän keuhkotuberkuloosin kantajien ja sieni- tai virustartuntaa ilmateissä sairastavien potilaiden kortikosteroidihoidon tarve ja sen inhaloitava annossuuruus tulee arvioida uudelleen.
Norwegian Bokmål: Behov for inhalasjonskortikosteroid, samt dose bør revurderes hos pasienter med aktiv eller sovende lungetuberkulose, sopp og virusinfeksjon i luftveiene.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, skal du ta den så snart du husker det. Likevel må du ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Finnish: • Sammas (hiivasienitartunta) suussa.
Norwegian Bokmål: • Trøske (en soppinfeksjon) i munnen.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT INHALAATTORI
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER INHALATOR
Finnish: Steroiditablettien lopettamisen yhteydessä olo voi tuntua huonolta, vaikka keuhko-oireesi olisivat helpottumassa.
Norwegian Bokmål: Ved reduksjon av dosen steroidtabletter kan det hende at du generelt sett vil føle deg uvel, selv om symptomene i brystet forbedrer seg.
Finnish: BiResp Spiromaxin farmakokineettinen kuvaus
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax farmakokinetisk profil
Finnish: Keuhkoahtaumatauti on keuhkojen hengitysteiden pitkäaikainen sairaus, jonka aiheuttaja on usein tupakointi.
Norwegian Bokmål: Kols er en kronisk sykdom i luftveiene til lungene, som ofte er forårsaket av røyking.
Finnish: 50 % formoterolista ja 90 % budesonidista sitoutuu plasmaproteiineihin.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er ca. 50 % for formoterol og 90 % for budesonid.
Finnish: • Käytä BiResp Spiromaxia joka päivä.
Norwegian Bokmål: • Bruk BiResp Spiromax hver dag.
Finnish: Hedelmällisyyttä arvioivissa eläinkokeissa formoteroli on aiheuttanut haittavaikutuksia erittäin korkeilla systeemisillä altistustasoilla (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier har formoterol forårsaket bivirkninger hos dyr ved svært høye systemiske eksponeringsnivåer (se pkt.
Finnish: Pidä kohtauslääkeinhalaattori aina mukanasi ja käytä sitä äkillisten hengenahdistuskohtausten ja hengityksen vinkumiskohtausten lievittämiseen.
Norwegian Bokmål: Ha alltid med deg "anfallsinhalatoren" din for å bruke den til å lindre plutselige anfall av kortpustethet og hvesing.
Finnish: Siksi budesonidin ja formoterolifumaraattidihydraatin vakioannosyhdistelmää ei tule käyttää yhdessä β-adrenergisten salpaajien (mukaan lukien silmätipat) kanssa ilman päteviä syitä.
Norwegian Bokmål: Fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumaratdihydrat skal derfor ikke gis sammen med beta-blokkere (inkludert øyedråper) med mindre det finnes tungtveiende årsaker.
Finnish: • verensokeriarvon kohoaminen, joka ilmenee verikokeessa
Norwegian Bokmål: • En økning i sukkermengden (glukosenivået) i blodet når du tar blodprøve.
Finnish: Kliinisiä tutkimustuloksia ei ole BiResp Spiromax -valmisteen käytöstä keuhkoahtaumatautipotilaille, joiden FEV1 olisi ollut ennen keuhkoputkia avaavan lääkkeen käyttöä > 50 % ja keuhkoputkia avaavan käytön jälkeen < 70 % viitearvosta (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske studiedata tilgjengelig med BiResp Spiromax for kolspasienter med FEV1 > 50 % av forventet normalverdi pre-bronkodilator og med FEV1 < 70 % av forventet normalverdi post-bronkodilator (se pkt.
Finnish: Kirjoita inhalaattorin etikettiin päivämäärä, jolloin avaat foliopussin.
Norwegian Bokmål: Bruk etiketten på inhalatoren til å skrive ned åpningsdatoen for når folieposen ble åpnet.
Finnish: • ollut hoitoa vaativia astman pahenemisvaiheita.
Norwegian Bokmål: • Tidligere astmaforverringer som krevde medisinsk intervensjon.
Finnish: Inhaloitava budesonidihoito poistaisi normaalisti suun kautta otettavien steroidien tarpeen, mutta potilailla, jotka siirretään suun kautta otettavilta steroideilta, on pitkään riskinä lisämunuaisen toiminnallinen vajaus.
Norwegian Bokmål: Fordelene med inhalasjonsbehandling med budesonid vil normalt sett minimere behovet for perorale steroider, men pasienter som overføres fra perorale steroider kan forbli utsatt for nedsatt binyrereserve over lengre tid.
Finnish: Vaikutus luuntiheyteen
Norwegian Bokmål: Effekter på bentetthet
Finnish: BiResp Spiromax -ylläpitohoitoa ja oireiden lievityshoitoa tulee erityisesti harkita potilaille, joilla on
Norwegian Bokmål: Vedlikeholds- og symptombehandling med BiResp Spiromax skal spesielt vurderes for pasienter med:
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN YTRE ESKE
Finnish: • Tarkista annosindikaattori; inhalaattorissa tulee olla 120 annosta.
Norwegian Bokmål: • Kontroller doseindikatoren og sjekk at det finnes 120 inhalasjoner i inhalatoren.
Finnish: Suositeltu annos
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose
Finnish: Nopea steroidiannosten pienentäminen voi aiheuttaa akuutin lisämunuaiskuoren vajaatoimintatilan.
Norwegian Bokmål: Hurtig reduksjon i dosen av steroider kan indusere akutt binyrekrise.
Finnish: Käytä BiResp Spiromaxia vain lääkärin sinulle määräämällä tavalla.
Norwegian Bokmål: Bruk kun BiResp Spiromax på denne måten hvis legen din har bedt deg om dette.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä inhalaattorin pakkauksessa tai etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller på etiketten til inhalatoren etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Finnish: Käytä tämän lisäksi BiResp Spiromaxia kohtauslääkeinhalaattorina astman oireiden hoitoon niiden ilmaantuessa.
Norwegian Bokmål: Bruk også BiResp Spiromax som "anfallsinhalator" til å behandle astmasymptomer når de oppstår.
Finnish: Tutkimuksen tulokset osoittavat, että iästä ja sairaudesta riippumatta lapset, nuoret ja aikuiset astma- tai keuhkoahtaumatautipotilaat kykenivät saavuttamaan myyntiluvan saaneeseen moniannoksiseen kuivajauheinhalaattoriin verrattavissa olevia sisäänhengityksen huippuvirtauksia Spiromax-laitteen kautta.
Norwegian Bokmål: Dataene fra studien indikerte at uavhengig av alder, underliggende alvorlighetsgrad av sykdom, var barn, unge og voksne med astma, så vel som pasienter med kols, i stand til å oppnå tilsvarende inspiratorisk flyt gjennom Spiromax-enheten som ved bruk av markedsført multidose tørrpulverinhalator.
Finnish: Akuuttien astmaoireiden vuoksi hoitoon hakeutuneita potilaita arvioivassa kahdessa tutkimuksessa budesonidin ja formoterolin yhdistelmä osoittautui nopeaksi ja tehokkaaksi keuhkoputkien ahtautumista lievittäväksi lääkitykseksi ja samantasoiseksi salbutamoliin ja formoteroliin verrattuna.
Norwegian Bokmål: I 2 andre studier med pasienter som oppsøkte lege på grunn av akutte astmasymptomer, ga budesonid/formoterol omtrent like hurtig og effektiv lindring av bronkokonstriksjon som salbutamol og formoterol.
Finnish: Kun oireiden hallinta on saavutettu kahdesti vuorokaudessa otettavalla, voimakkuudeltaan miedommalla tuotteella , voidaan normaalitoimena titrata pienempään tehoavaan annokseen ottamalla lääkettä kerran vuorokaudessa, jos lääkkeen määräävän lääkärin harkinnan mukaan hyvä hallinta edellyttää pitkävaikutteista keuhkoputkia avaavaa lääkitystä eikä hoito pelkällä inhaloidulla kortikosteroidilla riitä.
Norwegian Bokmål: Når symptomkontroll er oppnådd med dosering to ganger daglig, med et legemiddel med lavere styrke kan titrering til en lavere effektiv dose inkludere dosering én gang daglig, når det etter legens oppfatning er nødvendig med en langtidsvirkende bronkodilator for å opprettholde kontroll, heller enn behandling med et inhalasjonssteroid alene.
Finnish: • psykoosilääkkeinä käytettävät fenotiatsiini-valmisteet (kuten klooripromatsiini ja proklooriperatsiini)
Norwegian Bokmål: • Antipsykotisk legemidler som fenotiazin (som klorpromazin og proklorperazin).
Finnish: BiResp Spiromaxia voidaan käyttää aikuisille myös vaikean keuhkoahtaumataudin oireiden lievittämiseen.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax kan også brukes til å behandle symptomer på alvorlig kols hos voksne.
Finnish: • Käytä tarvittaessa myös BiResp Spiromaxia ottaaksesi ylimääräisiä lääkeannoksia lievittämään astman oireita ja hengittämisen helpottamiseksi.
Norwegian Bokmål: • Bruk også BiResp Spiromax når du trenger ekstra inhalasjoner eller puffer for lindring av astmasymptomer og for å gjøre det enklere å puste igjen.
Finnish: BiResp Spiromax sisältää formoterolia ja budesonidia, joiden vaikutusmekanismit eroavat toisistaan ja joiden yhteisvaikutus vähentää astman pahenemisvaiheita.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax inneholder formoterol og budesonid, som har ulike virkningsmekanismer og har tilleggseffekter i form av reduksjon av astmaforverringer.
Finnish: Yleistä glukokortikosteroidivajavaisuutta tulee epäillä, jos ilmenee (harvoissa tapauksissa) oireita, kuten väsymystä, päänsärkyä, pahoinvointia ja oksentelua.
Norwegian Bokmål: En generelt utilstrekkelig glukokortikosteroideffekt kan mistenkes hvis det, i sjeldne tilfeller, forekommer symptomer som tretthet, hodepine, kvalme og oppkast.
Finnish: Vakavia astmaan liittyviä haittavaikutuksia ja pahenemisvaiheita saattaa ilmetä BiResp Spiromaxhoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Alvorlige astmarelaterte bivirkninger og eksaserbasjoner kan oppstå i løpet av behandlingen med BiResp Spiromax.
Finnish: Budesonidin ja formoterolifumaraattidihydraatin vakioannosyhdistelmähoitoa tulee käyttää raskauden aikana vain, kun hyödyt ovat mahdollisia riskejä suuremmat.
Norwegian Bokmål: En fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumaratdihydrat skal kun brukes under graviditet når fordelene oppveier de potensielle risikoene.
Finnish: Hengitä ulos hellävaroin (niin pitkälle kuin tuntuu luontevalta).
Norwegian Bokmål: Pust forsiktig ut (så lenge du klarer uten ubehag).
Finnish: Keskivaikeaa ja vaikeaa astmaa sairastavien potilaiden todettiin pystyvän luomaan riittävän tehokkaan sisäänhengitysvirtauksen terapeuttisen annoksen saamiseksi Spiromax-inhalaattorista (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat og alvorlig grad av astma viste seg å være i stand til å skape tilstrekkelig inspiratorisk flythastighet for Spiromax til å avgi den terapeutiske dosen (se pkt.
Finnish: Paradoksaalinen bronkospasmi on harvinainen ja esiintyy alle yhdessä ihmisessä 10 000:sta.
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme kan oppstå svært sjeldent, og berører mindre enn 1 av 10 000 personer, med en umiddelbar økning i hvesing og kortpustethet etter dosering.
Finnish: • masennuslääkkeet, kuten monoamiinioksidaasin estäjät ja muut sen kaltaiset lääkkeet (kuten furatsolidoni-antibiootti ja solunsalpaajalääke prokarbatsiini)
Norwegian Bokmål: • Antidepressiva som hemmere av monoaminoksidase og andre med tilsvarende egenskaper (som antibiotikumet furazolidon og kjemoterapilegemidlet prokarbazin).
Finnish: • Tarkista annosindikaattori; inhalaattorissa tulee olla 60 annosta.
Norwegian Bokmål: • Kontroller i doseindikatoren og sjekk at det finnes 60 inhalasjoner i inhalatoren.
Finnish: Valmistetta BiResp Spiromax 320 mikrogrammaa / 9,0 mikrogrammaa tulee käyttää vain oireiden ylläpitohoitoon.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram skal brukes kun som vedlikeholdsbehandling.
Finnish: Suun ja nielun hiivatulehdusriskin pienentämiseksi potilasta tulee neuvoa huuhtomaan suu vedellä inhaloidun annoksen otettuaan.
Norwegian Bokmål: For å miniere risikoen for candidainfeksjoner i munn/svelg, bør pasienten instrueres i å skylle munnen med vann etter inhalasjon av vedlikeholdsdosen.
Finnish: 1 inhalaattori, jossa on 60 annosta.
Norwegian Bokmål: 1 inhalator som inneholdere 60 doser.
Finnish: Pidä suukappaleen suojus kiinni ja käytä 6 kuukauden kuluessa alumiinifolion poistamisesta.
Norwegian Bokmål: Hold munnstykkedekselet lukket og bruk produktet innen 6 måneder etter at folieinnpakningen er åpnet.