FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tenendo conto delle caratteristiche di un mangime per conigli usato per preparare mangimi medicati pellettati, si è concluso che il limite massimo di farine di frumento che può essere usato nei mangimi commerciali per ingrassare i conigli dovrebbe essere inferiore al 30% (l'inclusione del 30% di farina di frumento non è indicata, per il rischio di innescare gravi problemi enterici).
Danish: På baggrund af beskaffenheden af det kaninfoder, der anvendes til fremstilling af pelleteret medicineret foder, konkluderedes det, at indholdet af korn i kommercielt foder til opfedning af kaniner maksimalt må være 30 % (tilsætning af 30 % hvedemel er ikke hensigtsmæssig på grund af risiko for svære tarmproblemer).
Italian: "Per assicurare la completa dispersione del prodotto, è bene miscelarlo con un'adeguata quantità di ingredienti del mangime (20-50 kg) prima di incorporarla nel mangime finito.
Danish: For at sikre grundig opblanding af produktet skal dette først opblandes i en passende mængde foder (20-50 kg), før det iblandes i det færdige foder.
Italian: GERMANIA
Danish: TYSKLAND
Italian: Riguardo alle razioni per pasto, le concentrazioni sono del 10-13% superiori alla concentrazione nominale prevista di 200 mg/kg.
Danish: Ved iblanding i foderet er koncentrationerne 10-13 % højere end den forventede nominelle koncentration på 200 mg/kg.
Italian: Paesi Bassi Eli Lilly Nederland B.V.
Danish: Eli Lilly Nederland B.V.
Italian: Tenendo conto del fatto che i risultati di stabilità dei mangimi medicati pellettati per conigli erano simili a quelli ottenuti per mangimi pellettati medicati per suini, è stata considerata accettabile una durata di conservazione di tre mesi dopo l'incorporazione nei mangimi.
Danish: Da resultaterne af stabilitetsundersøgelsen af medicineret pelleteret kaninfoder var de samme som for medicineret pelleteret svinefoder, kunne udvalget godkende en opbevaringstid på tre måneder efter tilsætning til foderet.
Italian: Di conseguenza, poiché l'inclusione del 30% di farina di frumento nei mangimi medicati pellettati per conigli non sarebbe appropriata, è stato ritenuto che non ci sarebbe alcun problema a una limitazione della durata di conservazione dopo l'incorporazione in una razione da adottare attraverso una procedura di condivisione del lavoro perché non era previsto che quel caso si presentasse nei conigli.
Danish: Da det er uhensigtsmæssigt at tilsætte 30 % hvedemel til medicinerede pelleteret kaninfoder, fandtes iblanding i foderet ved en arbejdsdelingsprocedure ikke ville medføre problemer i form af begrænset opbevaringstid, da dette tilfælde ikke forventes at opstå for kaniner.
Italian: Irlanda Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Danish: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Italian: "Per assicurare la completa dispersione del prodotto, si raccomanda di miscelarlo con un'adeguata quantità di ingredienti del mangime (20-50 kg) prima di incorporarlo nel mangime finito.
Danish: For at sikre grundig opblanding af produktet opblandes det først med en passende mængde foder (20-50 kg) før iblanding i det færdige foder.
Italian: PAESI BASSI
Danish: Nederlande ne
Italian: DANIMARCA
Danish: DANMARK
Italian: Somministrare nel mangime a una dose di 12,5 mg/kg di peso corporeo/giorno (equivalente a 200 ppm nel mangime) per 7 giorni.
Danish: Gives i foderet i en mængde af tilmicosin 12,5 mg/kg kropsvægt/dag (svarende til 200 ppm i foderet) i 7 dage.
Italian: Le concentrazioni sono del 1013% più alte rispetto alla concentrazione nominale prevista di 200 mg/kg.
Danish: Koncentrationerne er således 10-13 % over den nominelle koncentration på 200 mg/kg.
Italian: Allegato II
Danish: Bilag II
Italian: Valutazione del rapporto benefici/rischi
Danish: Vurdering af benefit/risk-forholdet
Italian: La dimensione media di un miscelatore per mangimi può variare da 3 a 5 tonnellate e mangimi medicati completi per conigli sono prodotti in miscelatori della stessa dimensione.
Danish: De anvendte foderblandere har en gennemsnitskapacitet på 3-5 tons, en størrelse, der også anvendes til produktion af det medicinerede fuldfoder til kaniner.
Italian: Pulmotil G 20% AMV Tilmicosina (fosfato)
Danish: Pulmotil G 20 % AMV Tilmicosin (as phosphate)
Italian: Il CVMP ha raccomandato delle modifiche all'autorizzazione all'immissione in commercio per tutte le premiscele per mangimi medicati contenenti 40, 100 o 200 g di tilmicosina per kg di premiscela e somministrate ai conigli (v. Allegato I) ai fini di portare il riassunto delle caratteristiche del prodotto e l'etichettatura in linea con le modifiche raccomandate alle informazioni sul prodotto come esposto nell'Allegato III.
Danish: anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for alle premixer, der er bestemt til medicineret foder til kaniner og indeholder 40, 100 eller 200 g tilmicosin pr. kg premix (se bilag I), idet produktresuméet og etiketteringen ændres i overensstemmelse med de anbefalede ændringer, som fremgår af bilag III.
Italian: Indipendentemente dal fatto che rimangono non chiariti gli elevati risultati nei campioni delle razioni, è stato ritenuto che se la razione di mangime per conigli è correttamente formulata con una concentrazione di 200 ppm (invece dei valori alti riportati) si potrebbe prevedere che il contenuto di tilmicosina nel mangime pellettato sarebbe comunque entro l'intervallo delle specifiche di ±15% del valore nominale.
Danish: Uanset den uforklarede høje koncentration i foderet fandt udvalget, at hvis kaninfoder formuleres korrekt med en koncentration på 200 ppm (i stedet for de beskrevne høje værdier), må indholdet af tilmicosin i det pelleteret foder forventes at være inden for det specificerede område på ±15 % af den nominelle værdi.
Italian: MICLOZAN 200 PRE-MIX Tilmicosina (fosfato)
Danish: MICLOZAN 200 PRE-MIX Tilmicosin (as phosphate)
Italian: FRANCIA
Danish: FRANKRIG
Italian: Sebbene la dimostrazione dell'omogeneità sia stata considerata accettabile, i valori più alti del previsto devono essere chiariti, tenendo conto del fatto che se quelle razioni fossero somministrate agli animali, la concentrazione in quei mangimi sarebbe più alta della dose di riferimento di 200 ppm.
Danish: Mens homogeniteten fandtes tilfredsstillende godtgjort, kræves der en forklaring på disse resultater, da koncentrationen i det foder, der gives til dyrene, vil være over målværdien på 200 ppm.
Italian: • il CVMP ha ritenuto che alti valori del contenuto di tilmicosina nella razione di mangime per conigli sono stati osservati prima del processo di condizionamento/pellettatura.
Danish: • CVMP tog i betragtning, at der er målt høje koncentrationer af tilmicosin i kaninfoderet inden forbehandling og pelletering,
Italian: È stato utilizzato solo mangime medicato per conigli preparato con premiscela con tilmicosina 100 g. Il controllo di un solo dosaggio è stato ritenuto valido perché la concentrazione di tilmicosina nei mangimi medicati finali sarebbe di 200 ppm in tutti i casi, dal momento che l'omogeneità delle altre premiscele medicate era sufficientemente giustificata.
Danish: Det blev anset for velbegrundet kun at teste én styrke, da koncentrationen af tilmicosin i det endelige medicinerede foder i alle tilfælde ville være 200 ppm, eftersom homogeniteten af de andre medicinerede premixer var tilfredsstillende godtgjort.
Italian: SPAGNA
Danish: SPANIEN
Italian: Il CVMP ha ritenuto inoltre che i conigli sono specie minori con problemi specifici riguardanti la disponibilità di prodotti per uso veterinario autorizzati per questa specie e ha considerato la storia dell'utilizzo di varie fasi di gestione che attualmente figurano nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) armonizzato (si raccomandano campionatura batteriologica e test di suscettibilità).
Danish: Desuden tog udvalget hensyn til produkternes tidligere anvendelse og de forskellige foranstaltninger vedrørende anvendelsen, der nu beskrives i det harmoniserede produktresumé (bakteriologiske prøver og følsomhedsbestemmelse anbefales).
Italian: Pulmotil 100 Granules Tilmicosina (fosfato)
Danish: Pulmotil 100 Granules Tilmicosin (as phosphate)
Italian: Motivi delle modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto e dell'etichettatura.
Danish: Begrundelse for ændring af produktresuméet og etiketteringen pr.
Italian: Inoltre, questi prodotti medicinali per uso veterinario sono indicati nei conigli per la prevenzione e il trattamento di malattie respiratorie causate da Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica, suscettibili a tilmicosina.
Danish: Desuden er de indiceret til forebyggelse og behandling af luftvejssygdom hos kaniner forårsaget af tilmicosin-følsomme stammer af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica.
Italian: Pulmotil 40 VET Pre-mix Tilmicosina (fosfato)
Danish: Pulmotil 40 VET Pre-mix Tilmicosin (as phosphate)
Italian: PULMOTIL 200g/kg premix
Danish: PULMOTIL 200g/kg pre-mix
Italian: PORTOGALLO
Danish: Portugal
Italian: Riguardo alle razioni per pasto, il contenuto medio non era nell'intervallo del 90-110% del contenuto nominale (180-220 ppm) essendo i valori della concentrazione più alti rispetto alla concentrazione nominale prevista di 200 ppm ± 10% (valori tra 198,1-243,6 ppm).
Danish: For foderet var gennemsnitsindholdet ikke inden for området 90-110 % af det nominelle indhold (180220 ppm).
Italian: Tenendo conto delle informazioni fornite, è stato ritenuto che l'obiettivo di 200 g di tilmicosina per tonnellata di mangime pellettato per conigli (200 ppm) si poteva raggiungere con il tasso di inclusione appropriato della premiscela con tilmicosina 40 g, tilmicosina 100 g e tilmicosina 200 g e con confezioni di tutte le dimensioni menzionate.
Danish: På grundlag af det oplyste anses det for muligt at opnå målværdien på 200 g tilmicosin pr. ton pelleteret kaninfoder (200 ppm) ved at anvende det korrekte iblandingsforhold for tilmicosin 40 g premix, tilmicosin 100 g premix og tilmicosin 200 g premix og med alle de nævnte pakningsstørrelser.
Italian: ITALIA
Danish: ITALIEN
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di tutte le premiscele per mangimi medicati contenenti 40, 100 o 200 g di tilmicosina per kg di premiscela e somministrate ai conigli (v. Allegato I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af alle premixer, der er bestemt til medicineret foder til kaniner og indeholder 40, 100 eller 200 g tilmicosin pr. kg premix (se bilag I)
Italian: Romania Eli Lilly Regional Operations GmbH
Danish: Rumænien Eli Lilly Regional Operations GmbH
Italian: Il contenuto medio nei mangimi pellettati rientrava fra 90-110% del contenuto nominale di modo che l'omogeneità dei mangimi pellettati è stata considerata dimostrata.
Danish: Gennemsnitsindholdet i pelleteret foder var i området 90-110 % af det nominelle indhold.
Italian: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4
Danish: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4 Linda-a-Pastora 2790 - 326 QUEIJAS PORTUGAL
Italian: Allegato III
Danish: Bilag III
Italian: Dose di tilmicosina Durata del trattamento
Danish: Dosis af tilmicosin Behandlingsvarighed Mængde, der skal tilsættes foderet
Italian: • il CVMP ha esaminato la dose raccomandata e i tassi di inclusione nei mangimi per le premiscele per mangimi medicati contenenti 40, 100 o 200 g di tilmicosina per kg di premiscela, somministrate ai conigli;
Danish: • CVMP gennemgik den anbefalede dosis og iblandingsforholdet i foder for premixer til medicineret foder indeholdende 40, 100 eller 200 g tilmicosin pr. kg premix til kaniner,
Italian: Modifiche alle sezioni pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto ed etichettatura
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméet og etiketteringen
Italian: Modifiche alle sezioni pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméet
Italian: Repubblica Slovacca
Danish: Slovakiet
Italian: Premiscela di 5 kg di tilmicosina a 40 g /tonnellata
Danish: 5 kg tilmicosin 40 g premix/ton
Italian: Non è stato fornito alcun dato sull'incorporazione per premiscela con tilmicosina 40 g. Ciò è stato ritenuto accettabile perché l'omogeneità dei mangimi medicati si ottiene con basse concentrazioni di premiscele medicate.
Danish: Dette anses for acceptabelt, da der opnås homogenitet af medicineret foder med lave koncentrationer af medicineret premix.
Italian: Le premiscele per mangimi medicati contenenti 40 g, 100 g o 200 g di tilmicosina per kg di premiscela, sono prodotti medicinali per uso veterinario indicati nei suini per la prevenzione e il trattamento di malattie respiratorie causate da Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida e altri organismi sensibili a tilmicosina.
Danish: De er indiceret til svin til forebyggelse og behandling af luftvejssygdomme forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida og andre tilmicosin-følsomme organismer.
Italian: Alti valori del contenuto di tilmicosina nella razione di mangime per conigli sono stati osservati prima del processo di condizionamento/pellettatura.
Danish: Der er målt høje koncentrationer af tilmicosin i kaninfoderet inden forbehandling og pelletering.
Italian: Premiscela di 1 kg di tilmicosina a 200 g /tonnellata
Danish: 1 kg tilmicosin 200 g premix/ton
Italian: Premiscela di 2 kg di tilmicosina a 100 g /tonnellata
Danish: 2 kg tilmicosin 100 g premix/ton
Italian: il CVMP ha valutato l'efficacia di tilmicosina nei conigli e ha ritenuto che, sebbene lo studio clinico sul campo che utilizzava un dosaggio del prodotto presentasse delle carenze, gli studi pre-clinici e dati della concentrazione minima inibente (MIC) suggerivano che per la prevenzione e il trattamento della malattia respiratoria causata da Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica nei conigli, il dosaggio efficace nel mangime è di 12,5 mg/kg di peso corporeo/giorno per 7 giorni.
Danish: Udvalget fandt, at uanset at der er visse mangler i den kliniske feltundersøgelse med dosering af produktet, indikerer de prækliniske undersøgelser og mindste hæmmende koncentrationer (MIC-værdier), at den effektive dosering i foder er 12,5 mg/kg kropsvægt/dag i 7 dage til forebyggelse og behandling af luftvejssygdom hos kaniner forårsaget af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica.
Italian: Lo studio farmacocinetico/farmacodinamico e i dati MIC favorevoli all'utilizzo nella malattia respiratoria nei conigli a una dose di 12,5 mg/kg di peso corporeo/giorno per 7 giorni (presentati in precedenza) hanno trovato riscontro nelle risposte all'elenco di domande del CVMP e sono stati ritenuti accettabili.
Danish: I besvarelsen af CVMP's spørgsmål henvistes til den farmakokinetiske/farmakodynamiske undersøgelse og MIC-værdierne som støtte for anvendelsen ved luftvejssygdom hos kaniner i en dosis på 12.5 mg/kg kropsvægt/dag i 7 dage (tidligere forelagt).
Italian: 1. giustificazione e dati di supporto pertinenti per dose raccomandata e tassi di inclusione nei mangimi per premiscele per mangimi medicati contenti 40, 100 o 200 g di tilmicosina per kg di premiscela e somministrati ai conigli;
Danish: Begrundelse og relevante data til støtte for den anbefalede dosis og iblandingsforholdet i foderet for premixer, der anvendes til medicineret foder til kaniner og indeholder 40, 100 eller 200 g tilmicosin pr. kg premix.
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Danish: Der er ingen data tilgængelige.
Italian: Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Danish: Det kan være nødvendigt at afbryde behandlingen.
Italian: Quanto più lei è attivo, tanto maggiore sarà l'obiettivo calorico.
Danish: Jo mere aktiv du er, jo højere kaloriemål.
Italian: Richieda immediatamente il soccorso medico.
Danish: Søg omgående lægehjælp.
Italian: Si sono manifestate generalmente in fase precoce di trattamento (entro 3 mesi) e la maggior parte dei pazienti ha manifestato solo un episodio.
Danish: Generelt optrådte de tidligt i behandlingen (inden for 3 måneder), og de fleste patienter oplevede kun en enkelt episode.
Italian: Anziani (≥65 anni)
Danish: Ældre (>65 år)
Italian: Bambini e adolescenti
Danish: Børn og teenagere
Italian: Vedere paragrafo 2, avvertenze e precauzioni.
Danish: Se punkt 2, advarsler og forsigtighedsregler.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione Ciclosporina
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Ciclosporin
Italian: Se non è sicuro del suo livello, scelga un livello di attività basso.
Danish: Hvis du er usikker på hvilket niveau du tilhører, så vælg Lavt aktivitetsniveau.
Italian: 24018, 1700 Λευκωσία
Danish: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Italian: Epatite che può essere grave.
Danish: Hepatitis, som kan være alvorlig.
Italian: Questa confezione contiene:
Danish: Pakningen indeholder:
Italian: Scelga il livello di attività che meglio si adatta alle sue abitudini quotidiane.
Danish: Vælg det aktivitetsniveau der passer bedst på din daglige rutine.
Italian: Consulti la tabella riportata più avanti in questo paragrafo.
Danish: Se tabellen senere i dette afsnit.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI UTILI
Danish: FLERE NYTTIGE OPLYSNINGER
Italian: Gli studi sull'animale non evidenziano effetti dannosi sulla fertilità.
Danish: Forsøg på dyr indicerer ingen skadelige virkninger med hensyn til fertilitet.
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Italian: Effetti osservati negli esami del sangue
Danish: Virkninger, der kan ses i blodprøver
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Danish: Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: Non si preoccupi se non ha nessuno di questi problemi.
Danish: Vær ikke bekymret, hvis du ikke får disse gener.
Italian: Pensi a quanti chili vuole perdere e quindi fissi un traguardo di peso.
Danish: Tænk over, hvor meget du gerne vil tabe dig og fastsæt så et mål for dit vægttab.
Italian: Scelga una data di inizio
Danish: Vælg din startdato
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obbiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Italian: Sono disponibili solo dati limitati sull'uso di orlistat negli anziani.
Danish: Der er begrænsede data om anvendelse af orlistat til ældre.
Italian: Legga attentamente questo foglio, prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: Il periodo necessario per raggiungere l'escrezione completa (fecale più urinaria) è stato di 3-5 giorni.
Danish: Tiden til fuldstændig udskillelse (fækal plus renal) var 3-5 dage.
Italian: Le frequenze sono definite nel modo seguente: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (che non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Hyppighed defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), samt ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Questo non significa che le capsule non funzionino.
Danish: Det betyder ikke, at kapslerne ikke virker.
Italian: Se dimentica di prendere alli
Danish: Hvis du har glemt at tage alli
Italian: L'assunzione giornaliera di grassi, carboidrati e proteine deve essere distribuita nei tre pasti principali.
Danish: Den daglige indtagelse af fedt, kulhydrat og protein bør fordeles mellem de tre hovedmåltider.
Italian: Variazione media (kg)
Danish: Middeldifference (kg)
Italian: -4,40 a a p<0,001 verso placebo
Danish: -4,40 a a p<0,001 versus placebo
Italian: Dunque il trattamento con orlistat deve essere iniziato solo dopo un'attenta considerazione del possibile impatto in questi pazienti.
Danish: Derfor skal behandling med orlistat kun initieres efter nøje overvejelse af den mulige indvirkning på disse patienter.
Italian: - Un basso livello di attività significa praticare poco o niente attività quali camminare, salire le scale, fare giardinaggio o altre attività fisiche giornaliere.
Danish: - Lavt aktivitetsniveau betyder, at du dagligt udfører lidt eller ingenting af det følgende: gang, trappegang, havearbejde, eller andre fysiske aktiviteter.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE (I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Italian: Anche se la perdita di peso è stata valutata per 12 mesi di trattamento in entrambi gli studi, la perdita maggiore si è verificata nei primi 6 mesi.
Danish: Selv om vægttab blev vurderet i løbet af de 12 måneders behandling i begge forsøg, opstod de væsentligste vægttab inden for de først 6 måneder.
Italian: Smetta di prendere le capsule.
Danish: Stop med at tage kapslerne.
Italian: N Variazione media relativa (%)
Danish: Relativ middeldifference (%)
Italian: Tutti i confronti sono risultati statisticamente significativi verso placebo.
Danish: Alle sammenligninger med placebo var statistisk signifikante.
Italian: Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
Italian: Comunque, ogni potenziale rischio deve essere evitato (vedere paragrafo 6.6).
Danish: Dog bør en eventuel risiko undgås (se pkt.
Italian: L'effetto di orlistat dà luogo ad un aumento dei grassi fecali già da 24 a 48 ore dopo la somministrazione.
Danish: Effekten af orlistat medfører en øgning af fækalt fedt allerede 24 til 48 timer efter indgift.
Italian: Come funziona alli
Danish: Sådan virker alli
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Italian: Orlistat, M1 e M3 sono tutti soggetti ad escrezione biliare.
Danish: Orlistat, M1 og M3 udskilles alle i galden.
Italian: Livello moderato di attività
Danish: Moderat aktivitetsniveau
Italian: Il trattamento non deve superare i 6 mesi.
Danish: Behandlingens varighed må ikke overskride 6 måneder.
Italian: I dati pre-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità sulla fertilità, la riproduzione e lo sviluppo.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af farmakologisk sikkerhed, toksicitet ved gentagne doseringer, genotoksicitet, karcinogenicitet, fertilitets- og reproduktionstoksicitet og udvikling.
Italian: Circa il 97 % della dose somministrata è risultato escreto nelle feci e l'83 % di essa sotto forma di orlistat immodificato.
Danish: Ca. 97 % af den indgivne dosis blev udskilt i fæces, og heraf var 83 % uomdannet orlistat.