FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ↑ ombitasvir ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Slovak: ↑ paritaprevir ↑ ombitasvir ↑ dasabuvir
Danish: Tidligere ikke-respondere på pegIFN/RBV 56/59 Tidligere delvise respondere på pegIFN/RBV 28/28 Patienter med tidligere recidiv efter pegIFN/RBV-behandling
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou nulovou odpoveďou na pegIFN/RBV Pacienti s predchádzajúcou čiastočnou odpoveďou na pegIFN/RBV Pacienti s relapsom po predchádzajúcej liečbe pegIFN/RBV
Danish: Det anbefales at nedsætte colchicin-dosen eller afbryde colchicinbehandlingen hos patienter med normal nyre- og leverfunktion, hvis behandling med Viekirax med eller uden dasabuvir er nødvendig.
Slovak: Zníženie dávkovania kolchicínu alebo prerušenie liečby kolchicínom sa odporúča u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo pečene, ak je nutná liečba
Danish: Det betyder, at selv om der ikke foreligger dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (heraf mindst 15 år i EU).
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je prijateľná a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú týmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger med disse lægemidler.
Slovak: V čase hodnotenia výborom HMPC neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky týchto liekov.
Danish: Diktammerianurt EMA/HMPC/441263/2013
Slovak: EMA/HML/441263/2013
Danish: Diktammerianurt er fællesnavnet for de overjordiske dele af Origanum dictamnus L. Planten dyrkes eller indsamles for at anvende dens overjordiske dele til medicinsk brug.
Slovak: Vňať pamajoránu krétskeho je bežný názov pre kvitnúce nadzemné (vonkajšie) časti rastliny Origanum dictamnus L. Rastlina sa pestuje alebo zbiera na získanie nadzemných častí na medicínske použitie.
Danish: Udvalget tog desuden hensyn til offentliggjorte undersøgelser og rapporter, der støtter anvendelsen af diktammerianurt til de godkendte formål.
Slovak: Výbor vzal tiež na vedomie publikované experimentálne štúdie a správy, ktoré podporujú prijateľnosť používania vňate pamajoránu krétskeho v schválených indikáciách.
Danish: Urtete indeholdende diktammerianurt bør kun anvendes af voksne, og højst anvendes en uge mod hoste og to uger mod mave-tarmproblemer, uden at der søges lægehjælp.
Slovak: Bylinné čaje obsahujúce vňať pamajoránu krétskeho sa majú používať len u dospelých a nemajú sa používať dlhšie ako jeden týždeň proti kašľu alebo dlhšie ako dva týždne proti žalúdočným a črevným problémom bez súhlasu kvalifikovaneho zdravotníckeho pracovníka.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser / informationer, der indgår i HMPC´svurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Slovak: Podrobné informácie o štúdiách, ktoré hodnotil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboru HMPC.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder diktammerianurt, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: I sin vurdering tog HMPC hensyn til den veldokumenterede og langvarige anvendelse af diktammerianurt til disse formål.
Slovak: Výbor HMPC pri svojom hodnotení zohľadnil náležite dokumentované a dlhodobé používanie vňate pamajoránu krétskeho pri týchto ochoreniach.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder diktammerianurt, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder diktammerianurt, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder diktammerianurt.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med diktammerianurt skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i pakningen.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako sa majú používať lieky obsahujúce vňať pamajoránu krétskeho a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler indeholdende diktammerianurt ved hoste og mave-tarm- og hudproblemer bygger på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" ved disse lidelser.
Slovak: Závery výboru HMPC o používaní liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho proti kašľu, žalúdočným, črevným a kožným problémom sú založené na jeho tradičnom používaní pri týchto ochoreniach.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at diktammerianurt kan anvendes som urtete til lindring af hoste i forbindelse med forkølelse samt ved milde mave-tarmlidelser såsom oppustethed eller fordøjelsesbesvær.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa vňať pamajoránu krétskeho môže použiť ako bylinný čaj na zmiernenie kašľa súvisiaceho s prechladnutím a pri miernych žalúdočných a črevných poruchách, ako je pocit plnosti alebo tráviace problémy.
Danish: Plantelægemidler fås sædvanligvis som findelt plantemateriale, der anvendes til urtete eller fremstilling af et vandigt afkog, der påføres huden.
Slovak: Rastlinné lieky sú zvyčajne k dispozícii ako drvený rastlinný materiál, ktorý sa používa na prípravu bylinných čajov alebo sa pridáva do vody, aby sa pripravila tekutina (zápar), ktorá sa má aplikovať na kožu.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder diktammerianurt
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho
Danish: Mod hudproblemer kan udtrækket anvendes hos personer over 12 år i højst to uger; hvis symptomerne vedvarer, bør der søges lægehjælp.
Slovak: problémoch, môže sa používať u osôb starších ako 12 rokov maximálne dva týždne.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder diktammerianurt, i EU?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať pamajoránu krétskeho?
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder diktammerianurt, anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať pamajoránu krétskeho.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder diktammerianurt, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder diktammerianurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať pamajoránu krétskeho, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner om den medicinske anvendelse af diktammerianurt.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate pamajoránu krétskeho, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Danish: Afkog kan desuden bruges til at væde en bandage, der lægges på huden ved lettere hudinflammation og knubs.
Slovak: Zápar sa môže použiť aj na namáčanie obväzu a následnú aplikáciu na kožu pri menej závažných kožných zápaloch a odreninách.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder diktammerianurt?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho?
Danish: Hvad er diktammerianurt?
Slovak: Čo je vňať pamajoránu krétskeho?
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med diktammerianurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af diktammerianurt?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho?
Danish: Dictammerianurt forarbejdes ved findeling af det høstede materiale.
Slovak: Prípravky z rastliny sa získavajú drvením (zmenšením na drobné kúsky) pozbieraného materiálu.
Danish: Diktammerianurt
Slovak: Vňať pamajoránu krétskeho
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
Slovak: Cesta podania Balenie obsah (koncentrácia)
Danish: Det anbefales at bruge handsker.
Slovak: Odporúča sa používať rukavice.
Danish: Disse forholdsregler hjælper med til at beskytte miljøet.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Danish: Dato for første tilladelse: 10, maj, 2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10 máj 2010
Danish: Tumour størrelse ≤2 cm >2 cm
Slovak: ≤2 cm >2 cm
Danish: Dog var fordelingen af SO ikke signifikant forskellig i de to grupper.
Slovak: Avšak celkové prežívanie nebolo signifikantne rozdielne medzi oboma skupinami.
Danish: Resultater på disse endepunkter understøttede de primære endepunkter-resultater.
Slovak: Výsledky týchto koncových ukazovateľov podporujú výsledky primárnych koncových ukazovateľov.
Danish: • feber*: fortæl det straks til din læge eller sygeplejerske
Slovak: • horúčka*: okamžite oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre
Danish: Hver karton indeholder:
Slovak: Každé balenie obsahuje:
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené iba pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Danish: 73 % af de kutane reaktioner var reversible inden for 21 dage.
Slovak: 73 % kožných reakcií bolo reverzibilných v priebehu 21 dní.
Danish: Kvinder i den fertile alder/prævention:
Slovak: Ženy vo fertilnom veku / antikoncepcia:
Danish: I alt 70 Gy blev anbefalet til accelererede regimer og 74 Gy for hyperfraktionerede systemer.
Slovak: Celkovo sa odporúčalo 70 Gy pre akcelerované režimy a 74 Gy pre hyperfrakcionované schémy.
Danish: Dette regime blev administreret hver
Slovak: Tento režim sa podáva každé
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ
Danish: Nedsat venstre ventrikelfunktion
Slovak: Zníženie funkcie ľavej komory
Danish: Risikostyringsprogram
Slovak: Plán riadenia rizík
Danish: Kirurgisk indgreb på det primære sygdomssted og/eller hals kunne overvejes når som helst efter endt CRT.
Slovak: Operáciu primárneho miesta ochorenia a/alebo krku možno zvážiť kedykoľvek po ukončení CRT.
Danish: Under behandlingen kan du få medicin, der skal opretholde antallet af blodlegemer.
Slovak: Počas ošetrenia Vám môžu byť podané lieky na udržanie počtu krviniek.
Danish: Behandlingen gentages hver 3. uge.
Slovak: Liečba sa opakuje každé tri týždne.
Danish: • allergiske reaktioner (se ovenstående)
Slovak: • alergické reakcie (pozri vyššie)
Danish: Ryst grundigt, så pulveret opløses fuldstændigt (pulveret vil blive opløst på under 90 sekunder).
Slovak: Dobre premiešajte, aby sa prášok úplne rozpustil (prášok sa rozpustí za dobu kratšiu ako 90 sekúnd).
Danish: Grad 1 (inklusiv grader, der ikke er fastsat)
Slovak: Stupeň 1 (zahŕňa nedosiahnutie stupňa)
Danish: Hjertefunktionen bør yderligere monitoreres under behandlingen (f.eks. hver 3. måned) med henblik på at identificere patienter, som udvikler hjertedysfunktion.
Slovak: Funkcia srdca sa ďalej musí monitorovať počas celej liečby (napr. každé tri mesiace), aby sa mohli identifikovať tie pacientky, u ktorých môže nastať srdcová dysfunkcia.
Danish: Histologisk grad
Slovak: Histologický stupeň
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen, skal du straks fortælle det til din læge.
Slovak: Ak počas liečby otehotniete, musíte o tom ihneď informovať svojho lekára.
Danish: Brug ikke udstyr af PVC.
Slovak: Nepoužívajte žiadne príslušenstvo ani zariadenia z PVC.
Danish: Docefrez-hætteglas bør opbevares i køleskab.
Slovak: Docefrez sa musia uchovávať v chladničke.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Docefrez
Slovak: Buďte zvlášť opatrní pri použití Docefrezu
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af docetaxel er blevet gennemført hos 577 patienter.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza docetaxelu sa uskutočnila u 577 pacientov.
Danish: Hvis patienten fortsætter med at få disse reaktioner ved 60 mg/m2 bør behandlingen stoppes.
Slovak: Ak u pacienta pretrvávajú tieto reakcie aj pri dávke 60 mg/m2, musí sa liečba prerušiť.
Danish: Opløsninger, der indeholder bundfald, skal bortskaffes.
Slovak: Roztoky obsahujúce akékoľvek zrazeniny treba zlikvidovať.
Danish: Akut leukæmi / myelodysplastisk syndrom
Slovak: Akútna leukémia / Myelodysplastický syndróm
Danish: *Ustratificerede logrank-test
Slovak: *nestratifikovaný logrank test
Danish: Af mikrobiologiske årsager skal den rekonstituerede opløsning bruges straks.
Slovak: Čo sa týka mikrobiologického hľadiska, treba rekonštituovaný roztok použiť okamžite.
Danish: Den primære testmetode, som blev anvendt til at bestemme HER2-positivitet i dette pivotal-studie var immunohistokemi (IHC).
Slovak: Hlavnou testovacou metódou na stanovenie HER2 pozitivity v tejto pilotnej štúdii bola imunohistochémia (IHC).
Danish: Statistisk analyse
Slovak: Štatistická analýza
Danish: Ansøgningen er baseret på et referencelægemiddel, for hvilket der ikke er identificeret nogen sikkerhedsanliggender, der kræver yderligere risikominimeringsaktiviteter.
Slovak: Žiadosť sa zakladá na referenčnom lieku, v prípade ktorého sa nezistili žiadne výhrady týkajúce sa bezpečnosti, ktoré by vyžadovali osobitné opatrenia na minimalizáciu rizika.
Danish: Alderskategori 1 <50 år
Slovak: Veková kategória 1 <50 rokov ≥50 rokov
Danish: • ændring af farven på fingerneglene*, som kan løsne sig
Slovak: • zmena farby nechtov*, ktoré sa môžu odlúpiť
Danish: Pharmacovigilancesystem
Slovak: Systém farmakovigilancie
Danish: Der er få rapporter om overdosering.
Slovak: Uvádza sa málo prípadov predávkovania.
Danish: I tilfælde af en overdosis skal patienten indlægges på en specialafdeling og de vitale funktioner skal følges nøje.
Slovak: Pri predávkovaní sa musí pacient hospitalizovať na špecializovanom oddelení a starostlivo monitorovať vitálne funkcie.
Danish: Den estimerede hazard ratio blev udregnet ved hjælp af Cox proportional hazard-model med behandlingsgruppen som faktor.
Slovak: Pri stanovení hazard ratio sa používal ako faktor Cox proportional hazard model s liečenou skupinou.
Danish: Din læge vil beregne din dosis i forhold til dit kropsoverfladeareal i m² (afhænger af vægt og højde) og din almindelige tilstand.
Slovak: Váš lekár prepočíta dávku podľa povrchu Vášho tela v m² (v závislosti od hmotnosti a výšky) a Vášho celkového stavu.
Danish: Din læge kan ændre din dosis og/eller hyppigheden af indgivelsen afhængigt af resultaterne af dine blodprøver, din almindelige tilstand og forekomsten af visse bivirkninger.
Slovak: Váš lekár môže zmeniť dávku a/alebo interval podania, v závislosti od výsledkov Vašich krvných testov, celkového stavu a výskytu určitých vedľajších účinkov.
Danish: • blødning fra næsen
Slovak: • krvácanie z nosa
Danish: Docetaxel er et lipofil stof, men det vides ikke, om det udskilles i modermælk.
Slovak: Docetaxel je lipofilná látka, nie je však známe, či sa vylučuje do materského mlieka.
Danish: Hvidt lyofiliseret pulver.
Slovak: Biely lyofilizovaný prášok.
Danish: Letargi; Smerter
Slovak: Letargia; Bolesť
Danish: Den rekonstituerede opløsning bør bruges straks efter tilberedning.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa musí použiť okamžite po príprave.
Danish: Der er rapporter om dissemineret intravaskulær koagulation (DIC), ofte i forbindelse med sepsis eller multiorgan-svigt.
Slovak: Zaznamenala sa diseminovaná intravaskulárna koagulácia (DIC), často spojená so sepsou alebo zlyhaním viacerých orgánov.
Danish: • infektioner, herunder lungebetændelse og blodforgiftning
Slovak: • infekcie, vrátane zápalu pľúc a otravy krvi
Danish: Det perifere ødem starter sædvanligvis i underekstremiteterne og kan blive generaliseret med vægtstigning på 3 kg eller mere.
Slovak: Periférny edém sa obvykle objavuje najskôr na dolných končatinách s možnou generalizáciou spolu s prírastkom hmotnosti 3 kg alebo viac.
Danish: **Logrank test *** Chi-square-test
Slovak: **Logrank test ***Chi-kvadrát test
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Docefrez
Slovak: Dôležitá informácia o niektorých pomocných látkach Docefrezu
Danish: Neuromotoriske tilfælde er hovedsagligt karakteriseret ved svaghed.
Slovak: Neuromotorické príznaky sa väčšinou prejavujú slabosťou.
Danish: Alderskategori 2 <35 år
Slovak: Veková kategória 2 <35 rokov ≥35 rokov
Danish: Den sene fase skyldes til dels den relativt langsomme redistribution af docetaxel fra perifere compartments.
Slovak: Dlhá tretia fáza je čiastočne daná relatívne pomalým výstupom docetaxelu z periférneho kompartmentu.
Danish: Den mediane varighed af follow-up perioden var 77 måneder.
Slovak: Medián sledovania bol 77 mesiacov.
Danish: • fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi, med symptomer herpå som bleghed, svaghed)
Slovak: • zníženie počtu červených krviniek (anémia, so symptómami ako bledosť, slabosť)
Danish: Studiepopulationen bestod af patienter med teknisk uresekterbar sygdom, patienter med lav chance for kirurgisk helbredelse og patienter med bevarelse af organer som mål.
Slovak: Populácia štúdie pozostávala z pacientov s technicky neodstrániteľným ochorením, pacientov s malou pravdepodobnosťou chirurgickej liečby a pacientov, u ktorých je snaha zachovania orgánu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Taxaner, ATC kode: L01CD 02
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: Taxány, ATC kód: L01CD 02
Danish: Lokoregional behandling med stråling blev givet enten med en konventionel fraktion (1,8
Slovak: Regionálna liečba radiáciou sa uskutočnila buď s konvenčnou frakciou (1,8 Gy −
Danish: Positiv
Slovak: Pozitívny
Danish: 1006 patienter med KPS ≥ 60 blev randomiseret i følgende behandlingsgrupper:
Slovak: Celkový počet 1 006 pacientov s KPS > 60 bolo zaradených do nasledujúcich liečebných skupín:
Danish: Patienter bør modtage terapeutisk G-CSF så snart som muligt efter overdosering er erkendt.
Slovak: Pacient sa musí liečiť G-CSF čo najrýchlejšie po zistení predávkovania.
Danish: Binding af docetaxel til mikrotubuli medfører ingen ændring i antallet af protofilamenter.
Slovak: Väzba docetaxelu na mikrotubuly nemení počet protofilamentov.
Danish: Der bør anvendes en effektiv metode til prævention under behandlingen.
Slovak: Počas liečby musíte používať účinnú antikoncepciu.
Danish: • opsvulmen af hænder, fødder, ben
Slovak: • opúchanie rúk, chodidiel, nôh
Danish: MAH skal sikre, at pharmacovigilancesystemet, som beskrevet i version 6 (Januar 2010) præsenteret i modul 1.8.1 i ansøgningen om markedsføringstilladelsen, er på plads og i funktion, inden og imens præparatet er på markedet.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby sa systém farmakovigilancie uplatňoval, tak ako je opísaný vo verzii 6 (zo dňa Január 2010) uvedenej v module 1.8.1 o žiadosti o registráciu a používal sa pred aj po uvedení lieku na trh.
Danish: Disse resultater er i overensstemmelse med docetaxels farmakologiske aktivitet.
Slovak: Tieto výsledky sú v súlade s farmakologickou aktivitou docetaxelu.
Danish: En interim-analyse blev udført med et median-opfølgning ved 55 måneder.
Slovak: Pri mediáne sledovania 55 mesiacov sa urobila predbežná analýza.
Danish: Ældre patienter, som behandles med TCF, bør monitoreres nøje.
Slovak: Starší pacienti liečení TCF musia byť dôsledne monitorovaní.
Danish: Patient fordeling
Slovak: Rozdelenie pacientok
Danish: Immunsystemet: Der er rapporter om tilfælde af anafylaktisk chok, nogle gange fatale.
Slovak: Poruchy imunitného systému Zaznamenali sa niektoré prípady anafylaktického šoku, niekedy s fatálnymi následkami.
Danish: Primær G-CSF-profylakse blev gjort obligatorisk i TAC-armen, efter 230 patienter var blevet randomiseret.
Slovak: Primárna profylaxia G-CSF sa podávala povinne v TAC ramene po randomizovaní 230 pacientok.
Danish: Taget i betragtning af, at docetaxel givet hver uge gav en lidt bedre sikkerhedsprofil end docetaxel administreret hver 3. uge, er det en mulighed, at nogle patienter kan have fordel af docetaxel administreret hver uge.
Slovak: Na základe skutočnosti, že pri docetaxeli podávanom každý týždeň sa ukázal o niečo lepší bezpečnostný profil, ako pri docetaxeli podávanom každé 3 týždne, je možné, že niektorí pacienti môžu profitovať z liečby docetaxelom podávanom každý týždeň.
Danish: Andre samtidige risikofaktorer kan muligvis have medvirket til udviklingen af disse virkninger.
Slovak: V niektorých prípadoch k výskytu týchto účinkov môžu prispieť iné sprievodné faktory.
Danish: Mitoxantrone hver 3 .uge
Slovak: Mitoxantrón každé 3 týždne
Danish: Behandlings cyklus var på 3 uger for TCF-armen og 4 uger for CF-armen.
Slovak: Dĺžka liečebného cyklu v ramene TCF bola 3 týždne a v ramene CF 4 týždne.
Danish: "ne" indikerer at dette ikke kunne estimeres eller ikke blev nået.
Slovak: TTP = čas do progresie; „ne" znamená, že nemohol byť stanovený alebo sa ešte nedosiahol.
Danish: • hvis antallet af hvide blodlegemer er for lavt
Slovak: keď máte príliš nízky počet bielych krviniek.
Danish: Hormonel receptorstatus
Slovak: Stav hormonálnych receptorov Negatívny
Danish: Medicin må ikke hældes ud via spildevandet eller som husholdningsaffald.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Slovak: Skladujte v chladničke (2 - 8 °C).
Danish: Patienter, som får TAC, bør monitoreres omhyggeligt (se pkt 4.2 og 4.8).
Slovak: Pacientky liečené TAC majú byť dôsledne monitorované (pozri časti 4.2 a 4.8).
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6
Danish: Under strålebehandlingsforløbet blev der givet carboplatin (AUC 1,5) ugentligt som en 1-times intravenøs infusion med et maksimum på 7 doser.
Slovak: Počas rádioterapie sa týždenne podávala karboplatina (AUC 1,5) ako jednohodinová intravenózna infúzia v maximálne 7 dávkach.
Danish: Docetaxel hver uge
Slovak: Docetaxel každý týždeň
Danish: • svampeinfektion i munden (oral candidiasis)
Slovak: • hubové infekcie v ústach (orálne kandidózy)
Danish: Docetaxels farmakokinetik varierede ikke med patientens alder eller køn.
Slovak: Farmakokinetika docetaxelu sa nemenila s vekom alebo pohlavím pacienta.
Danish: • blødning
Slovak: • krvácanie