FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Sixmo (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são dor de cabeça, obstipação (prisão de ventre) e dificuldade em dormir.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Sixmo (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, constipație și tulburări de somn.
Portuguese: Durante os 6 meses de tratamento, a percentagem de testes de urina negativos para opioides foi de cerca de 31 % para Sixmo, 13 % para o placebo e 33 % para a buprenorfina sublingual.
Romanian: În cursul celor 6 luni de tratament, procentul de rezultate negative la testele de depistare a opioidelor în probele de urină a fost de aproximativ 31 % pentru Sixmo, 13 % pentru placebo și 33 % pentru buprenorfină sublinguală.
Portuguese: Em ambos os estudos, o número de análises de urina negativas para o consumo de opioides diminuiu no final do período de tratamento, o que indica uma redução do efeito de Sixmo ao longo do tempo.
Romanian: În ambele studii, numărul de rezultate negative la testele de urină pentru depistarea utilizării de opioide a scăzut spre sfârșitul perioadei de tratament, indicând o reducere în timp a efectului Sixmo.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica especial.
Romanian: Sixmo se poate obține numai pe bază de prescripție medicală „specială".
Portuguese: Como funciona Sixmo?
Romanian: Cum acționează Sixmo?
Portuguese: A inserção e a remoção do implante devem ser efetuadas por um médico com experiência em pequena cirurgia e que tenha recebido formação para realizar os procedimentos de inserção e remoção.
Romanian: Introducerea și îndepărtarea implantului trebuie efectuate de un medic cu experiență în procedurile chirurgicale minore care a urmat un instructaj pentru procedurile de introducere și de îndepărtare a implantului.
Portuguese: Os efeitos secundários de Sixmo são os previstos para um medicamento com buprenorfina e os efeitos secundários associados ao próprio implante são considerados controláveis.
Romanian: Reacțiile adverse ale Sixmo sunt cele preconizate pentru un medicament cu buprenorfină, iar reacțiile adverse legate de implantul în sine sunt considerate gestionabile.
Portuguese: Também não deve ser utilizado em doentes que não possam ser submetidos a um IRM e doentes que tenham tido uma formação excessiva de tecido cicatricial, uma vez que isso tornaria mais difícil a localização e a remoção dos implantes.
Romanian: De asemenea, medicamentul este contraindicat la pacienții care nu pot fi supuși unei examinări prin RMN și la cei la care se formează țesut fibros în exces, deoarece acest lucru ar îngreuna localizarea și îndepărtarea implanturilor.
Portuguese: Durante os primeiros 4 meses de tratamento, a percentagem de testes de urina negativos para opioides foi de cerca de 40 % para os doentes tratados com Sixmo, em comparação com cerca de 28 % para os doentes que receberam o placebo.
Romanian: În primele 4 luni de tratament, procentul testelor negative de depistare a opioidelor în probele de urină a fost de aproximativ 40 % la pacienții tratați cu Sixmo, comparativ cu aproximativ 28 % la cei tratați cu placebo.
Portuguese: Sixmo não deve ser utilizado em simultâneo com medicamentos conhecidos como «antagonistas de opioides» (naltrexona e nalmefeno).
Romanian: Este contraindicată utilizarea Sixmo împreună cu medicamente cunoscute ca „antagoniști de opioide" (naltrexonă și nalmefen).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Sixmo, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Sixmo, citiți prospectul.
Portuguese: A empresa que comercializa Sixmo implementará um programa educativo para os médicos que se espera venham a prescrever Sixmo.
Romanian: Compania care comercializează Sixmo va institui un program educațional pentru medicii care se preconizează că vor prescrie Sixmo pentru a furniza informații detaliate cu privire la procedura chirurgicală de introducere și îndepărtare a implantului.
Portuguese: Um resumo sobre Sixmo e porque está autorizado na UE
Romanian: Prezentare generală a Sixmo și motivele autorizării medicamentului în UE
Portuguese: O terceiro estudo comparou Sixmo com buprenorfina sublingual em 177 doentes cuja dependência de opioides já estava a ser gerida com buprenorfina sublingual numa dose diária de até 8 mg. Após 6 meses de tratamento, cerca de 96 % dos doentes que receberam Sixmo responderam ao tratamento (ou seja, não existiam provas de consumo de opioides em, pelo menos, 4 num total de 6 meses), em comparação com cerca de 88 % nos doentes que receberam buprenorfina sublingual.
Romanian: După 6 luni de tratament, aproximativ 96 % din pacienții care au primit Sixmo au răspuns la tratament (și anume, nu au existat dovezi de utilizare de opioide în cel puțin 4 din 6 luni) în comparație cu aproximativ 88 % din pacienții care au primit buprenorfină sublinguală.
Portuguese: As características dos doentes nestes estudos estão apresentadas abaixo.
Romanian: Caracteristicile pacienților din aceste studii sunt prezentate mai jos.
Portuguese: • O doente deve poder deitar-se de costas.
Romanian: • Pacientul trebuie să poată sta întins pe spate.
Portuguese: A experiência com um segundo ciclo de tratamento é limitada.
Romanian: Experiența legată de un al doilea ciclu de tratament este limitată.
Portuguese: Estes poderão aparecer vários dias após o nascimento.
Romanian: Acestea pot apărea la câteva zile după naștere.
Portuguese: Sixmo com alimentos, bebidas e álcool
Romanian: Sixmo împreună cu alimente, băuturi și alcool
Portuguese: Nota: Não empurrar o obturador.
Romanian: Notă: Nu împingeți obturatorul.
Portuguese: 50018 Scandicci (Firenze), Itália
Romanian: 50018 Scandicci (Firenze), Italia
Portuguese: Quanto mais próximos os implantes estiverem uns dos outros aquando da inserção, mais fácil será a sua remoção.
Romanian: Cu cât implanturile sunt poziționate mai aproape unul de altul la momentul introducerii, cu atât pot fi îndepărtate mai ușor.
Portuguese: • complicação após o procedimento
Romanian: • complicație după procedură
Portuguese: Passo 14: Calçar luvas estéreis.
Romanian: Pasul 14: Puneți-vă mănuși sterile.
Portuguese: • Mantenha este cartão sempre consigo durante o tratamento.
Romanian: • Păstrați în permanență acest card asupra dumneavoastră cât timp urmați tratamentul.
Portuguese: População não caucasiana
Romanian: Pacienți non-caucazieni
Portuguese: As taxas de quebra diminuíram nos estudos que utilizaram a técnica e formação atuais.
Romanian: Ratele de rupere au scăzut în studiile care au utilizat tehnica actuală și instruire.
Portuguese: Risco de expulsão
Romanian: Risc de expulzare
Portuguese: Depressão respiratória e do sistema nervoso central (SNC)
Romanian: Deprimare respiratorie și a sistemului nervos central (SNC)
Portuguese: • participação numa atividade/emprego estruturado
Romanian: • participarea la o activitate structurată/un loc de muncă
Portuguese: Aspetos importantes a considerar durante o tratamento:
Romanian: Aspecte importante care trebuie avute în vedere în timpul tratamentului:
Portuguese: Não tente remover os implantes por si, já que poderá ser muito perigoso.
Romanian: Nu încercați să îndepărtați implanturile singur, deoarece acest lucru poate fi foarte periculos.
Portuguese: Por conseguinte, as doses têm de ser limitadas e a associação tem de ser evitada em casos nos quais existe um risco de utilização indevida.
Romanian: Prin urmare, dozele trebuie limitate, iar această asociere trebuie evitată în cazurile în care există un risc de utilizare incorectă.
Portuguese: Sempre que possível, estes doentes deverão ser tratados com analgésicos não opioides.
Romanian: Ori de câte ori este posibil, acești pacienți trebuie tratați cu un analgezic non-opioid.
Portuguese: Doentes com mais de 65 anos de idade
Romanian: Pacienți cu vârsta peste 65 ani
Portuguese: O que é Sixmo e para que é utilizado
Romanian: Ce este Sixmo și pentru ce se utilizează
Portuguese: Os sintomas de uma sobredosagem incluem:
Romanian: Simptomele de supradozaj includ:
Portuguese: Percentagem de doentes
Romanian: Procent de pacienți
Portuguese: A experiência clínica com Sixmo em doentes não caucasianos é atualmente limitada.
Romanian: Experiența clinică cu Sixmo la pacienți non-caucazieni este limitată în prezent.
Portuguese: O tempo de implante foi de 24 semanas.
Romanian: Timpul de menținere a implantului a fost 24 săptămâni.
Portuguese: Scandicci ITÁLIA
Romanian: Scandicci ITALIA
Portuguese: A natureza da síndrome poderá variar conforme os antecedentes de uso de drogas da mãe.
Romanian: Natura sindromului poate varia în funcție de istoricul mamei privind consumul de droguri.
Portuguese: Desconhece-se o potencial risco para o ser humano.
Romanian: Riscul potențial pentru om este necunoscut.
Portuguese: Não existem suspeitas de carcinogenicidade com base na utilização clínica da buprenorfina.
Romanian: Nu există suspiciune de carcinogenitate pe baza utilizării clinice a buprenorfinei.
Portuguese: • Este medicamento pode causar dependência, mas a um nível inferior a outras substâncias tais como a morfina.
Romanian: • Acest medicament poate provoca dependență, însă la un nivel mai scăzut decât alte substanțe, cum este morfina.
Portuguese: Contacto do representante local
Romanian: Date de contact ale reprezentanței locale
Portuguese: Se o tratamento for continuado, a função hepática deverá ser cuidadosamente monitorizada.
Romanian: Dacă tratamentul este continuat, funcția hepatică trebuie monitorizată îndeaproape.
Portuguese: Buprenorfina plasmática (ng/ml)
Romanian: Buprenorfină plasmatică (ng/ml)
Portuguese: Este parâmetro de avaliação final foi considerado como sendo de relevância clínica na indicação em questão.
Romanian: Acest criteriu final de evaluare a fost considerat ca având relevanță clinică în indicația vizată.
Portuguese: Geralmente, outros tratamentos/formulações com buprenorfina são considerados mais apropriados nesta situação.
Romanian: În general, în această situație sunt considerate mai adecvate alte tratamente/formule cu buprenorfină.
Portuguese: Número (%) de implantes quebrados
Romanian: Număr (%) de implanturi rupte
Portuguese: Se tiver mais Sixmo do que precisa
Romanian: Dacă aveți o cantitate mai mare de Sixmo decât aveți nevoie
Portuguese: Semanas 17 a 24
Romanian: Săptămânile 17-24
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas com Sixmo
Romanian: Eficacitate și siguranță clinică cu Sixmo
Portuguese: Passo 11: Aplicar pressão sobre o local de incisão durante aproximadamente cinco minutos, se necessário.
Romanian: Pasul 11: Aplicați presiune la locul inciziei timp de aproximativ cinci minute, dacă este necesar.
Portuguese: Instruções chave para uma inserção correta
Romanian: Instrucțiuni esențiale pentru o introducere corectă
Portuguese: Guarde-o num lugar seguro e longe dos outros, especialmente crianças.
Romanian: Păstrați-l într-un loc sigur, ferit de accesul altor persoane, în special al copiilor.
Portuguese: Isto tem de acontecer durante pelo menos 30 dias e deverá ser decidido pelo seu médico.
Romanian: Trebuie să urmați acest tratament timp de cel puțin 30 zile și trebuie să fi fost prescris de medicul dumneavoastră.
Portuguese: • A substância ativa é a buprenorfina.
Romanian: • Substanța activă este buprenorfină.
Portuguese: Q2 2024
Romanian: T2 2024
Portuguese: • Apresente este cartão ao seu médico, dentista ou cirurgião antes de qualquer tratamento médico ou cirurgia.
Romanian: • Prezentați acest card medicului, stomatologului sau chirurgului înainte de orice tratament sau intervenție chirurgicală.
Portuguese: Em geral, a quebra não foi considerada uma questão de segurança para o doente pelo investigador.
Romanian: În general, ruperea nu a fost percepută de către investigator ca o problemă de siguranță pentru pacient.
Portuguese: A buprenorfina liga-se às proteínas em aproximadamente 96%, primariamente à globulina alfa e beta.
Romanian: Buprenorfina se leagă de proteine în proporție de aproximativ 96%, în principal de alfa și beta globulină.
Portuguese: • fraqueza geral e saúde fraca, ou se for idoso
Romanian: • slăbiciune generală și o stare precară de sănătate sau dacă sunteți vârstnic
Portuguese: Poderão ser necessárias doses mais elevadas para se obter um efeito analgésico.
Romanian: Pot fi necesare doze mai mari pentru efectul analgezic.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Estas reações adversas são muito frequentes ou frequentes com a buprenorfina.
Romanian: Acestea sunt reacții adverse foarte frecvente sau frecvente la buprenorfină.
Portuguese: Se não conseguir sentir cada um dos quatro implantes, ou se duvidar da sua presença, utilize outros métodos para confirmar a presença do implante.
Romanian: Dacă nu puteți simți fiecare dintre cele patru implanturi sau dacă nu sunteți sigur în privința prezenței acestora, utilizați alte metode pentru a confirma prezența implantului.
Portuguese: Pouco frequentes, podem afetar até 1 em 100 pessoas
Romanian: Mai puțin frecvente, pot afecta până la 1 persoană din 100
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Sixmo
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sixmo
Portuguese: Alcoolismo agudo ou delirium tremens.
Romanian: Alcoolism acut sau delirium tremens
Portuguese: O aplicador de implantes (descartável) e os seus componentes estão apresentados na Figura 1.
Romanian: Aplicatorul implantului (de unică folosință) și componentele acestuia sunt prezentate în Figura 1.
Portuguese: Este medicamento poderá causar tonturas, sonolência ou sedação, especialmente no início do tratamento.
Romanian: Acest medicament poate provoca amețeală, somnolență sau sedare, mai ales la începutul tratamentului.
Portuguese: Em geral, a síndrome atrasa-se algumas horas a vários dias após o nascimento.
Romanian: În general, sindromul survine cu întârziere, la câteva ore până la câteva zile după naștere.
Portuguese: Sixmo contém a substância ativa buprenorfina, que é um tipo de medicamento opioide.
Romanian: Sixmo conține substanța activă buprenorfină, care este un tip de medicament opioid.
Portuguese: Médico assistente (nome / informação para contacto):
Romanian: Medicul curant (nume/date de contact):
Portuguese: A eliminação renal poderá ser prolongada, dado que 30% da dose administrada é eliminada por via renal.
Romanian: Eliminarea renală poate fi prelungită, deoarece 30% din doza administrată se elimină pe cale renală.
Portuguese: 747 70 Opava, Komarov REPÚBLICA CHECA
Romanian: 747 70 Opava, Komarov
Portuguese: A inserção subcutânea é essencial para confirmar a colocação correta por palpação.
Romanian: Introducerea subcutanată este esențială pentru a confirma amplasarea corectă prin palpare.
Portuguese: Por conseguinte, existe um maior potencial de toxicidade com a administração de opioides.
Romanian: Prin urmare, la administrarea opioidelor există un potențial mai mare de toxicitate.
Portuguese: A maioria dos doentes (cerca de 80%) em ambos os estudos foram adequadamente tratados com 4 implantes; cerca de 20% dos doentes tiveram necessidade de um aumento da dose com um quinto implante.
Romanian: Majoritatea pacienților (aproximativ 80%) din ambele studii au fost tratați în mod adecvat cu 4 implanturi; aproximativ 20% dintre pacienți au necesitat o creștere a dozei cu al cincilea implant.
Portuguese: O índice de mortalidade aumentou de forma significativa nos grupos da buprenorfina.
Romanian: Indicele de mortalitate a fost semnificativ mai crescut în grupurile cu buprenorfină.
Portuguese: Não existe informação publicada no que diz respeito a um potencial efeito da buprenorfina na fertilidade masculina e feminina.
Romanian: Nu sunt disponibile informații publicate privind efectul potențial al buprenorfinei asupra fertilității la bărbați și femei.
Portuguese: A frequência do regime de consultas recomendado para a maioria dos doentes é de, pelo menos, uma vez por mês para aconselhamento continuado e suporte psicossocial.
Romanian: Programul de vizite recomandat pentru majoritatea pacienților are o frecvență minimă de o dată pe lună pentru continuarea consilierii și a asistenței psihosociale.
Portuguese: • redução do estado de consciência
Romanian: • reducerea stării de conștiență
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se os sintomas acima ocorrerem ou dirija-se para o hospital mais próximo e leve consigo este folheto e o seu Cartão de Alerta do Doente.
Romanian: Informați imediat medicul dacă survin simptomele de mai sus sau mergeți la cel mai apropiat spital și luați cu dumneavoastră acest prospect și Cardul de avertizare al pacientului.
Portuguese: • depressão, euforia
Romanian: • depresie, euforie
Portuguese: O cartão de alerta do doente deverá mencionar:
Romanian: Cardul de avertizare al pacientului trebuie să menționeze:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1369/001
Romanian: EU/1/19/1369/001
Portuguese: Consulte "Condução de veículos e utilização de máquinas".
Romanian: Vezi „Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor".
Portuguese: Sixmo é apresentado numa embalagem de cartão.
Romanian: Sixmo este livrat într-o cutie.
Portuguese: • aumento ou diminuição do peso, incluindo um aumento anormal de peso
Romanian: • creștere sau scădere în greutate, inclusiv creștere anormală în greutate
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de buprenorfina em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Romanian: Sarcina Datele provenite din utilizarea buprenorfinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Portuguese: Apesar da utilização de um braço comparador aberto, considera-se que este parâmetro de avaliação final é robusto, uma vez que se baseia na toxicologia urinária.
Romanian: În pofida utilizării unui grup cu comparator în regim deschis, acest criteriu final de evaluare a fost considerat robust, întrucât se bazează pe analize toxicologice pe bază de urină.
Portuguese: Em geral, as concentrações foram comparáveis às concentrações mínimas de buprenorfina de 8 mg por dia de buprenorfina sublingual.
Romanian: În general, concentrațiile au fost comparabile cu concentrația minimă de buprenorfină de 8 mg pe zi buprenorfină administrată sublingual.
Portuguese: Preparativos para o manuseamento ou administração do medicamento
Romanian: Pregătire pentru manipularea sau administrarea medicamentului
Portuguese: Isto poderá estar relacionado com uma diminuição da função do fígado existente e com o uso contínuo de drogas injetáveis.
Romanian: Aceasta poate fi asociată cu o diminuare existentă a funcției hepatice și cu continuarea utilizării drogurilor injectabile.
Portuguese: • estabilidade do ambiente em que vive
Romanian: • stabilitatea mediului de viață
Portuguese: • uma função renal diminuída
Romanian: • funcție renală redusă
Portuguese: • batimento cardíaco lento, ritmo cardíaco anormal que começa nas câmaras auriculares do coração
Romanian: • bătăi lente ale inimii, ritm cardiac anormal care începe în camerele atriale ale inimii
Portuguese: O implante removido contém uma quantidade significativa de buprenorfina residual.
Romanian: Implantul îndepărtat conține o cantitate semnificativă de buprenorfină reziduală.
Portuguese: Semanas 1 a 16
Romanian: Săptămânile 1-16
Portuguese: Em particular, isto ocorre quando se dá o uso adicional de álcool, outros opioides ou certos medicamentos que acalmam, induzem o sono ou relaxam os músculos.
Romanian: În mod special, acest lucru se întâmplă atunci când se utilizează suplimentar alcool etilic, alte opioide sau anumite medicamente care calmează, induc somnul sau relaxează mușchii.
Portuguese: O mesmo tem de ser manuseado com segurança adequada e responsabilização pela eliminação correta de acordo com as exigências locais.
Romanian: Acesta trebuie manipulat cu măsuri adecvate de siguranță și cu responsabilitate, pentru o eliminare corectă, în conformitate cu cerințele locale.
Portuguese: Os dados na literatura não indicam haver quaisquer propriedades genotóxicas da buprenorfina.
Romanian: Datele din literatura de specialitate nu au indicat proprietăți genotoxice ale buprenorfinei.
Portuguese: • o doente tiver efeitos secundários graves ou intoleráveis (incluindo privação precipitada grave);
Romanian: • pacientul manifestă reacții adverse severe sau intolerabile (incluzând sevraj precipitat sever);
Portuguese: Os estudos em animais, assim como a experiência clínica, demonstraram que a buprenorfina pode produzir dependência, mas a um nível inferior a um agonista total, p. ex. a morfina.
Romanian: Studiile efectuate la animale, precum și experiența clinică, au demonstrat că buprenorfina poate produce dependență, însă la un nivel mai redus decât produce un agonist deplin, de ex. morfina.
Portuguese: Pegar no centro do implante com o(s) grampo(s) X-plant (Figura 17) e aplicar uma tração suave.
Romanian: Prindeți partea centrală a implantului cu pensa (pensele) X-plant (Figura 17) și aplicați o tracțiune ușoară.
Portuguese: Sixmo deve ser utilizado apenas em doentes com tolerância aos opioides.
Romanian: Sixmo trebuie utilizat numai la pacienți care tolerează opioidele.
Portuguese: É utilizado para tratar a dependência de opioides em adultos que estejam também a receber suporte médico, social e psicológico.
Romanian: Aceasta se utilizează pentru tratarea dependenței de opioide la adulții care beneficiază și de asistență medicală, socială și psihologică.
Portuguese: O seu médico também lhe entregará um Cartão de Alerta do Doente que indica o
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă va înmâna un Card de avertizare al pacientului în care se menționează
Portuguese: Passo 12: Preencher o Cartão de Alerta do Doente e entregá-lo ao doente para guardar.
Romanian: Pasul 12: Completați Cardul de avertizare al pacientului și înmânați-l pacientului spre păstrare.
Portuguese: Em alguns casos, a dose administrada pelos implantes poderá ser mais do que a que precisa.
Romanian: În unele cazuri, doza eliberată de implanturi poate fi mai mare decât cea de care aveți nevoie.
Portuguese: Os novos implantes serão inseridos no outro braço.
Romanian: Noile implanturi vor fi introduse în celălalt braț.
Portuguese: Limpar o local de remoção com uma compressa com álcool antes de marcar a pele.
Romanian: Curățați locul de îndepărtare cu un tampon cu alcool medicinal înainte de a marca pielea.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico para se aconselhar nestes casos.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări în astfel de situații.
Portuguese: Não forçar o implante para além do fim da cânula com o obturador.
Romanian: Nu forțați implantul după capătul canulei cu obturator.
Portuguese: Os mesmos são removidos pelo médico no final do sexto mês.
Romanian: Acestea se îndepărtează de către medic până la finalul celei de-a șasea luni.
Portuguese: A buprenorfina e os seus metabolitos são excretados no leite humano numa quantidade tal, que é provável que existam efeitos em recém-nascidos/lactentes amamentados.
Romanian: Buprenorfina și metaboliții acesteia se excretă în laptele uman într-o asemenea cantitate încât este posibilă apariția de efecte asupra nou-născuților/sugarilor alăptați.
Portuguese: Em vez disso, os doentes que sintam necessidade de uma dose suplementar devem ser imediatamente observados e avaliados.
Romanian: În schimb, pacienții care simt nevoia de administrări suplimentare trebuie consultați și evaluați cu promptitudine.
Portuguese: Por conseguinte, a amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Sixmo.
Romanian: Prin urmare, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Sixmo.