FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter fullföljt primärvaccinationsprogram ska en boosterdos ges, helst innan andra levnadsårets slut.
Hungarian: Az alapimmunizálás befejezését követően az emlékeztető oltást -a hivatalos ajánlásokat figyelembevéve- a második életév végéig célszerű beadni .
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 04-2008.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2008.
Swedish: • avdödad hel B. pertussis,
Hungarian: • elölt teljes B. pertussis;
Swedish: Vaccinet ska användas i enlighet med officiella rekommendationer.
Hungarian: A hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Swedish: Detta bidrar till att skydda mot de sjukdomar som orsakas av bakterierna och virusen.
Hungarian: Ez elősegíti a védekezést az ezen baktériumok és vírusok által okozott betegségekkel szemben.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att skydda sig mot sjukdomar.
Hungarian: Az oltóanyagok úgy működnek, hogy mintegy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védje meg magát a betegségekkel szemben.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) QUINTANRIX Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) QUINTANRIX EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Swedish: Quintanrix är ett vaccin.
Hungarian: A Quintanrix egy oltóanyag.
Swedish: Tidigare hepatit B-vaccination påverkade inte effekten av Quintanrix.
Hungarian: A korábban kapott hepatitisz B védőoltás nem befolyásolta a Quintanrix hatékonyságát.
Swedish: Quintanrix ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot någon av de aktiva substanserna eller något av de övriga innehållsämnena.
Hungarian: A Quintanrix nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a hatóanyagokkal vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
Swedish: Dessa aktiva substanser har dessutom funnits i andra vacciner innan dess.
Hungarian: Ezek a hatóanyagok már ezelőtt is forgalomban voltak más oltóanyagokban.
Swedish: Även Hib-komponenten har funnits i andra vacciner.
Hungarian: A Hib alkotórész is megtalálható más, forgalomban lévő oltóanyagokban.
Swedish: Den första dosen kan ges vid sex veckors ålder.
Hungarian: Az első adag beadható hathetes korban.
Swedish: Effekterna av Quintanrix har undersökts i fem huvudstudier med över 2 000 spädbarn.
Hungarian: A Quintanrix hatásait öt fő vizsgálatban értékelték, amelyekben több mint 2000 csecsemő vett részt.
Swedish: I samtliga studier var det primära effektmåttet produktionen av skyddande nivåer av antikroppar efter den sista vaccinationen.
Hungarian: A fő hatékonysági mérőszám mindegyik vizsgálatban a védő hatású ellenanyagszintek kialakulása volt az utolsó oltást követően.
Swedish: Det ska inte ges om barnet har fått encefalopati (en hjärnsjukdom) av okänd orsak inom sju dagar efter en tidigare vaccination med vaccin innehållande pertussis.
Hungarian: A készítmény nem adható, ha a gyermeknél a pertusziszt tartalmazó korábbi oltást követően hét napon belül előfordult ismeretlen eredetű enkefalopátia (agyi betegség).
Swedish: Andningen ska övervakas i upp till tre dagar efter vaccination.
Hungarian: három napon át monitorozni kell.
Swedish: Quintanrix kan ges till barn som har fått vaccin mot hepatit B vid födseln.
Hungarian: A Quintanrix adható olyan gyermekeknek is, akik születésükkor kaptak hepatitis B elleni oltást.
Swedish: De vanligaste biverkningarna vid vaccination med Quintanrix (uppträder vid fler än 1 av 10 doser av vaccinet) är irritabilitet, dåsighet, aptitlöshet, smärta, rodnad och svullnad samt feber.
Hungarian: A Quintanrix leggyakoribb (10 adag oltóanyag közül több mint 1 esetében jelentkező) mellékhatásai az ingerlékenység, álmosság, étvágytalanság, fájdalom, vörösödés és duzzanat, valamint láz.
Swedish: Quintanrix innehåller små mängder av
Hungarian: A Quintanrix kis mennyiségeket tartalmaz az alábbiakból:
Swedish: • toxoider från den bakterie som orsakar difteri och stelkramp,
Hungarian: • a diftériát és tetanuszt okozó baktériumokból előállított toxoidok;
Swedish: Studien av boostervaccination visade också att Quintanrix var lika effektivt som de två separata vaccinen, och mellan 92 och 100 procent av spädbarnen uppvisade skyddande nivåer av antikroppar 42 dagar efter boostervaccination.
Hungarian: Az emlékeztető oltás vizsgálata is azt igazolta, hogy a Quintanrix ugyanolyan hatékony, mint a két különálló oltóanyag kombinációja; a csecsemők 92-100%-ánál az első emlékeztető oltás után 42 nappal kialakult a védő ellenanyagszint.
Swedish: Vaccinet "adsorberas", vilket innebär att de aktiva substanserna är bundna till aluminiumföreningar för att stimulera ett bättre immunsvar.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a hatóanyagok alumínium-vegyületekhez vannak kötve, így hatékonyabban stimulálják az immunválaszt.
Swedish: • polysackarider som extraherats från den "kapsel" som omger Hib-bakterien - polysackariderna är kemiskt bundna (konjugerade) till tetanustoxoid som ett bärarprotein eftersom detta förbättrar vaccinationssvaret,
Hungarian: • a Hib baktériumot körülvevő tokból kivont poliszacharidok - a poliszacharidok kémiailag hozzá vannak kötve a tetanusz toxoidhoz (konjugátum) mint hordozó fehérjéhez, mert ez fokozza az oltásra adott immunválaszt;
Swedish: Det innehåller följande aktiva substanser: toxoider (kemiskt försvagade toxiner) från difteri och stelkramp (tetanus), inaktiverad (avdödad) Bordetella pertussis (en bakterie som orsakar kikhosta), delar av hepatit B-virus och polysackarider (socker) från bakterien Haemophilus influenzae typ b ("Hib", en bakterie som orsakar hjärnhinneinflammation).
Hungarian: Az alábbi hatóanyagokat tartalmazza: diftéria és tetanusz toxoidok (kémiailag legyengített toxinok), inaktivált (elölt) Bordetella pertussis (a szamárköhögést okozó baktérium), a hepatitisz B vírus részei és a B típusú Haemophilus influenzae baktériumból származó poliszacharidok (cukrok) (‘Hib', agyhártyagyulladást okozó baktérium).
Swedish: Mer information om Quintanrix:
Hungarian: A Quintanrix-szel kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Den 21 oktober 2004 beviljade Europeiska kommissionen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. ett godkännande för försäljning av Quintanrix som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 2004. október 21-én az Európai Bizottság a GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Swedish: När vaccinet ges till ett spädbarn uppfattar immunsystemet delarna av bakterierna och virusen som "främmande" och bildar antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när det exponeras naturligt för bakterierna eller virusen.
Hungarian: Amikor egy csecsemő megkapja az oltást, az immunrendszere „idegenként" azonosítja a baktériumok és vírusok egyes részeit és elkezd antitesteket termelni ellenük.
Swedish: Rekommenderat vaccinationsschema för Quintanrix är tre doser som ges i intervall om minst fyra veckor under de första sex levnadsmånaderna.
Hungarian: A Quintanrix javasolt oltási sémája három adag minimum négyhetes időközökkel hat hónapos korig.
Swedish: Efter det primära vaccinationsprogrammet ska en boosterdos ges, helst före andra levnadsårets slut.
Hungarian: Az első oltás után egy emlékeztető oltást kell adni, lehetőleg a kétéves életkor betöltése előtt.
Swedish: Vaccination med Quintanrix ska senareläggas om barnet plötsligt får hög feber.
Hungarian: A Quintanrix oltást el kell halasztani olyan személyeknél, akiknél hirtelen magas láz jelentkezik.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Quintanrix finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Quintanrix használatával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Quintanrix skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A bizottság javasolta a Quintanrix-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Swedish: Quintanrix var lika effektivt som de två separata vaccinen för produktion av skyddande nivåer av antikroppar.
Hungarian: A Quintanrix ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a két oltóanyag kombinációja; így is kialakult a védelemhez elegendő ellenanyagszint.
Swedish: Vaccinet ges som djup injektion i en muskel, företrädesvis låret.
Hungarian: Az oltást mélyen az izomba, lehetőleg a combba kell beadni.
Swedish: I den femte studien undersöktes effekterna av en fjärde boosterdos av Quintanrix under det andra levnadsåret hos 357 spädbarn.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban a Quintanrix negyedik, emlékeztető adagjának hatásait vizsgálták 357, második életévét még be nem töltött csecsemő esetében.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Quintanrix är större än riskerna vid primärimmunisering av spädbarn (under första levnadsåret) mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B och invasiv sjukdom orsakad av Hib och vid boosterimmunisering av små barn under andra levnadsåret.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Quintanrix előnyei a csecsemők elsődleges diftéria, tetanusz, pertuszisz, hepatitisz B és Hib által okozott invazív betegségek elleni oltása esetén, valamint második életévükben lévő kisgyermekek emlékeztető immunizálására, meghaladják a kockázatokat.
Swedish: Två av dessa studier omfattade sammanlagt 1 208 spädbarn som vaccinerades vid två, fyra och sex månaders ålder, och en studie omfattade 294 spädbarn som vaccinerades vid tre, fyra och fem månaders ålder.
Hungarian: Három vizsgálatban a Quintarix hatásait a Tritanrix HepB és egy Hib tartalmú oltóanyag kombinációjával hasonlították össze: ezek közül kettőben összesen 1208 csecsemő vett részt, akiket kettő, négy és hat hónapos korukban oltottak, a harmadikban pedig 294 csecsemő vett részt, akik az oltást három, négy és öt hónapos korukban kapták.
Swedish: I den fjärde studien jämfördes effekterna av Quintanrix som gavs vid sex, tio och fjorton veckors ålder till 318 spädbarn som antingen hade eller inte hade vaccinerats mot hepatit B vid födseln.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban a hat, 10 és 14 hetes korban adott Quintanrix hatásait hasonlították össze 318 csecsemő részvételével; a csecsemők egy része kapott hepatitisz B oltást a születéskor, másik része nem.
Swedish: Ytantigenerna från hepatit B-virus framställs genom en metod som kallas rekombinant DNA-teknik: de framställs av en jäst som har fått en gen (DNA) som gör att jästen kan producera proteinerna.
Hungarian: „rekombináns DNS technológiával" állítják elő: ezeket olyan élesztőgombák termelik, amelyekbe beültették az ezt a fehérjét előállítani képes gént (DNS szakaszt).
Swedish: Liksom med alla vacciner finns risken att mycket för tidigt födda spädbarn får andningsuppehåll (apnéer) efter vaccination med Quintanrix.
Hungarian: Más vakcinákhoz hasonlóan, ha a Quintanrix oltóanyagot koraszülött csecsemőknek adják, fennáll a veszélye, hogy a babánál apnoea (rövid szünetek légzés közben) alakult ki.
Swedish: Totalt sett uppvisade mellan 95 och 100 procent av spädbarnen skyddande nivåer av antikroppar mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B och Hib en månad efter det primära vaccinationsprogrammet.
Hungarian: Általánosságban elmondható, hogy a csecsemők 95-100%-ánál az első oltási sorozat után egy hónappal kialakult a védő ellenanyagszint diftéria, tetanusz, pertuszisz, hepatitisz B és Hib esetén.
Swedish: • "ytantigen" (ytproteiner) från hepatit B-virus.
Hungarian: A hepatitisz B vírus felületi antigénjeit ún.
Swedish: Det används också för boosterimmunisering av små barn under andra levnadsåret.
Hungarian: Alkalmazható egy évesnél idősebb, de két éves korukat még be nem töltött kisgyermekeknél is, az immunrendszer megerősítésére.
Swedish: Quintanrix är ett vaccin som finns i form av ett pulver och en vätska till injektionsvätska, suspension.
Hungarian: A Quintanrix egy oltóanyag, amely szuszpenziós injekció készítésére alkalmas por és szuszpenzió formájában került forgalomba.
Swedish: Quintanrix används för att vaccinera spädbarn under ett års ålder mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B och "invasiva" sjukdomar som orsakas av Hib (till exempel bakteriell hjärnhinneinflammation).
Hungarian: A Quintanrix-et az egy év alatti csecsemők diftéria, tetanusz, pertuszisz (szamárköhögés), hepatitisz B és Hib okozta „invazív" fertőzések (pl. bakteriális agyhártyagyulladás) elleni oltására használják.
Swedish: Vilka är riskerna med Quintanrix?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Quintanrix alkalmazása?
Swedish: Vilken nytta har Quintanrix visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Quintanrix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Varför har Quintanrix godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Quintanrix forgalomba hozatalát?
Swedish: Difteri, stelkramp, kikhosta och hepatit B har funnits i Tritanrix HepB sedan 1996.
Hungarian: A Quintanrix hatóanyagai az Európai Unióban (EU) más oltóanyagokban már évek óta forgalomban vannak: a diftéria, tetanusz, pertuszisz és hepatitisz B elleni oltás Tritanrix HepB néven 1996 óta van forgalomban.
Swedish: Hur används Quintanrix?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Quintanrix-et?
Swedish: • På begäran av EMEA.
Hungarian: • Az EMEA kérésére.
Swedish: Dessutom ska en uppdaterad RMP skickas in:
Hungarian: Ezen túlmenően aktualizált RMP-t kell benyújtani:
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel.
Swedish: Quixidar innehåller inga animaliska produkter.
Hungarian: A Quixidar nem tartalmaz állati erdetű terméket.
Swedish: Behandlingen pågår normalt i minst 5 dagar.
Hungarian: Ez általában legalább 5 napig fog tartani.
Swedish: Utsöndring/Elimination
Hungarian: Kiválasztás/elimináció
Swedish: • Quixidar behöver inte förvaras i kylskåp.
Hungarian: • A Quixidar-t nem kell hűtőszekrényben tárolni.
Swedish: • Inom 60 dagar då en viktig (farmakovigilans eller riskminimering) milstolpe uppnåtts
Hungarian: • Jelentős (farmakovigilancia vagy kockázat minimalizáló) fordulópontok elérését követő 60 napon belül
Swedish: Håll sprutan stadigt i ena handen.
Hungarian: 5. Tartsa erősen az egyik kezében a fecskendőt.
Swedish: Välj ut ett ställe på nedre delen av buken (magen), minst 5 cm från naveln (bild A).
Hungarian: Válasszon ki egy helyet a has alsó részén, a köldöktől legalább 5 cm-re (A kép).
Swedish: Inga studier på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat a gépjárművezetéshez, és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre vonatkozóan.
Swedish: Sällsynt: ökning av icke proteinbundet kväve (Npn)2
Hungarian: Ritka: nem-fehérje eredetű nitrogén (Npn)2 emelkedett szintje
Swedish: Ta Sprutan ur kartongen och kontrollera att:
Hungarian: Vegye ki a fecskendőt a dobozból, és ellenőrizze, hogy:
Swedish: Distributionsvolymen för fondaparinux är begränsad (7-11 liter).
Hungarian: A fondaparinux megoszlási térfogata kicsi (7-11 liter).
Swedish: • Ta den glömda dosen så fort du kommer ihåg.
Hungarian: • Adja be az adagot, amint eszébe jut.
Swedish: PCI och risk för katetertrombos
Hungarian: PCI és a vezető katéter trombózis kockázata
Swedish: Detta kommer att aktivera det automatiska nålskyddssystemet (bild F).
Hungarian: Ez a művelet hozza működésbe az automatikus tűvédő rendszert (F kép).
Swedish: Det aktiva substansen är:
Hungarian: A készítmény hatóanyaga:
Swedish: Du bör injiceras vid ungefär samma tidpunkt varje dag
Hungarian: Az injekciót mindennap körülbelül azonos időpontban kell beadni.
Swedish: Använd alltid Quixidar enligt läkares anvisningar.
Hungarian: A Quixidar-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Swedish: Barn - Fondaparinux rekommenderas inte till barn under 17 år på grund av avsaknad av säkerhets- och effektsdata.
Hungarian: Gyermekkor - A fondaparinux nem javallott 17 életév alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Swedish: 7.5 mg en gång per dag
Hungarian: 7,5 mg naponta egyszer
Swedish: → Tala om för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Hungarian: →Tájékoztassa orvosát ha bármelyik fenti körülmény Önnél is fennáll.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Quixidar orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Quixidar is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Swedish: • allergiska reaktioner
Hungarian: • allergiás reakció
Swedish: Genomsnittlig behandlingstid var 5,5 dagar i fondaparinuxgruppen och 5,2 dagar i enoxaparingruppen.
Hungarian: A kezelés átlagos időtartama 5,5 nap volt a fondraparinux és 5,2 nap az enoxaparin csoportban.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Hungarian: Alaposan mossa meg a kezét szappannal és vízzel, majd törülközővel törölje szárazra.
Swedish: Om fondaparinuxnatrium tillsätts till en minibag innehållande 0,9%-ig koksaltlösning bör den helst ges omedelbart, men kan förvaras i rumstemperatur i upp till 24 timmar.
Hungarian: Ha a fondaparinux-nátriumot 0,9%-os sóoldatot tartalmazó kis térfogatú infúzióhoz adják, azt legjobb azonnal infundálni, de szobahőmérsékleten legfeljebb 24 óráig eltartható.
Swedish: Fler än 8 000 patienter (höftfrakturkirurgi - 1 711, höftledsplastik - 5 829, större knäoperationer - 1 367) har studerats i kontrollerade fas II- och fas III-studier.
Hungarian: Több mint 8000 beteget (csípőtáji törés - 1711, csípőprotézis - 5829, nagy térdműtét - 1367) vizsgáltak a kontrollált II. és III. fázisú klinikai vizsgálatokban.
Swedish: Sällsynt: allergisk reaktion
Hungarian: Ritka: allergiás reakció
Swedish: • om du löper risk att få en okontrollerad blödning som inkluderar:
Hungarian: • ha Önnél fokozott az ellenőrizhetetlen vérzés kockázata, beleértve az alábbi állapotokat:
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka Quixidars effekt eller påverkas av Quixidar.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Quixidar hatását, vagy a Quixidar azokét.
Swedish: Kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du avbryter behandlingen.
Hungarian: A kezelés leállítása előtt keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: • Om du är osäker på vad du ska göra, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: • Ha nem biztos benne mit kell tennie, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Kontakta din läkare eller apotekspersonal för råd så fort som möjligt eftersom det i så fall föreligger en ökad blödningsrisk.
Hungarian: Minél előbb keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét és kérjen tanácsot, a fokozott a vérzési kockázat lehetősége miatt.
Swedish: ATC-kod : B01AX05.
Hungarian: ATC kód: B01AX05
Swedish: Mortalitetsvinsterna som sågs för fondaparinux kvarstod till slutet av uppföljningen vid dag 180.
Hungarian: A fondraparinuxkezelés kedvező hatása a mortalitásra megmaradt a követési periódus végéig, a 180. napig.
Swedish: Försök inte att avlägsna denna luftbubbla innan injektionen ges - du kan förlora lite av läkemedlet om du gör det.
Hungarian: Ne próbálja meg eltávolítani ezt a légbuborékot az injekció beadása előtt - a gyógyszerből valamennyi veszendőbe mehet, ha ezt teszi.
Swedish: • Quixidar ges som en injektion under huden (subkutant) i ett hudveck i nedre delen av buken.
Hungarian: • A Quixidar-t bőr alá adott (szubkután) injekcióként adják, a has alsó részén képzett bőrredőbe.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot fondaparinuxnatrium eller något av övriga innehållsämnen i
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a fondaparinux-nátriumra vagy a Quixidar egyéb összetevőjére
Swedish: Barn - Fondaparinux har inte studerats hos denna grupp.
Hungarian: Gyermekek - Ebben a populációban nem vizsgálták a fondaparinuxot.
Swedish: Alla patienter erhöll standardbehandling för STEMI, inkluderande primär PCI (31%), trombolytika (45%) eller ingen reperfusion (24%).
Hungarian: Minden beteg a STEMI-ben használt hagyományos gyógyszeres kezelést kapta, beleértve az elsődleges PCI-t (31%), a thrombolytikumokat (45%) illetve nem kapott a reperfúziós kezelést (24%).
Swedish: • behandla vissa typer av hjärtattacker och svår kärlkramp (bröstsmärta som orsakas av förträngning av artärerna i hjärtat).
Hungarian: • egyes szívrohamok és súlyos angina (a szív artériáinak szűkülete következtében jelentkező mellkasi fájdalom) kezelésére.
Swedish: Om det gör det ska du inte använda Quixidar.
Hungarian: Ha így van, nem szabad a Quixidar-t használnia.
Swedish: Avlägsna täckhylsan som skyddar kolvstången genom att dra av den (bild B).
Hungarian: Húzza le a fecskendő dugattyúját védő kupakot (B kép).
Swedish: Om du är gravid, misstänker att du är gravid eller om du ammar: → tala om det för din läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: Ha Ön terhes, azt gondolja hogy terhes, vagy szoptat → mondja el orvosának vagy gyógyszerészének.
Swedish: Behandlingstiden bör ej överstiga den som studerats vid klinisk prövning (i genomsnitt 7 dagar) (se avsnitt 4.2, 4.3 och 5.2).
Hungarian: A kezelés időtartama nem haladhatja meg a klinikai vizsgálatok során alkalmazottat (átlagosan 7 nap) (lásd 4.2, 4.3 és 5.2 pontok).
Swedish: Av patienterna som behandlats med trombolytika var 84% behandlade med ett icke-fibrinspecifikt läkemedel, främst streptokinas.
Hungarian: A thrombolytikumot kapó betegek 84%-át egy nem fibrinspecifikus szerrel kezelték (elsődlegesen sztreptokinázzal).
Swedish: Sprutan är förfylld med exakt den dos du behöver.
Hungarian: A fecskendőbe pontosan az Ön számára szükséges adgot töltötték le.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att genomföra de studier och farmakovigilansåtgärder som beskrivs i farmakovigilansplanen, enligt version 1.2 av riskhanteringsplanen (RMP) som presenterades i Module 1.8.2 i ansökan för godkännande för försäljning, och efterföljande uppdateringar som överenskommits med CHMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben részletesen leírt vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységeket, ahogyan azt elfogadták a forgalomba hozatali engedély kérelem 2006. júniusi változatának 1.8.2. moduljában található kockázatkezelési terv (Risk Management Plan, RMP) 1.2 változatában, valamint elvégzi az RMP soron következő frissítéseit, egyeztetve a CHMP-vel.
Swedish: Spinal- / epiduralanestesi
Hungarian: Spinalis / Epiduralis anaesthesia
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Quixidar Detta läkemedel innehåller mindre än 23 mg natrium per dos och anses därmed vara fritt från natrium.
Hungarian: Fontos információk a Quixidar egyes összetevőiről Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 23 mg nátriumot tartalmaz, ezért lényegében nátriummentes.
Swedish: Glaxo Wellcome Production 1, rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Frankrike
Hungarian: Glaxo Wellcome Production 1 rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Franciaország
Swedish: Injektionsstället ska varieras mellan vänster och höger anterolateral respektive vänster och höger posterolateral bukvägg.
Hungarian: A beadás helyét váltogatni kell a jobb-és bal oldali anterolateralis és a jobb és bal oldali posterolateralis hasfal között.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 21 mars 2002
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:2002. március 21.
Swedish: Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frankrike.
Hungarian: Gyártó: Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Franciaország.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei látszólag az Önéhez hasonlóak.
Swedish: Om det inte är möjligt att injicera i nedre bukområdet, rådfråga din sköterska eller läkare för att få anvisningar.
Hungarian: Ha az injekció beadása a has alsó részén nem lehetséges, forduljon felvilágosításért a nővérhez vagy orvosához
Swedish: För ytterligare anvisningar för hantering samt destruktion se avsnitt 6.6.
Hungarian: A készítmény felhasználására, kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó további információkat lásd a 6.6 pontban.
Swedish: Läkemedel och sprutor ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Hungarian: A gyógyszereket és fecskendőket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.