FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat, brezvoden koloidni silicijev dioksid, in magnezijev stearat, vse v jedru tablete; ter hipermeloza, makrogol 400, titanov dioksid (E 171) rumeni in rdeči železov oksid (E 172), vse v oblogi tablete.
Icelandic: örkristölluð sellulósa, natríum kroskarmellósa, vatnsfrí kísilkvoða, talkúm og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; og hýprómellósa, makrógól 400, títantvíoxíð (E 171), gult og rautt járnoxíð (E 172), allt í töfluhúðinni.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 4,15 mg memantina.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 4,15 mg af memantíni.
Slovenian: Pri prekomernem odmerjanju do 140 mg ali pri neznanih odmerkih so se pri bolnikih pokazali simptomi povezani s centralnim živčnim sistemom (zmedenost, dremavost, zaspanost, vrtoglavica, vznemirjenost, agresivnosti, halucinacije in motnje hoje) in/ali prebavili (bruhanje in driska).
Icelandic: Í ofskömmtunartilvikum þar sem teknir voru skammtar minni en 140 mg eða af óþekktri skammtastærð fengu sjúklingar einkenni frá miðtaugakerfi (ringlun, syfja, svefnhöfgi, svimi, æsingur, árásargirni, ofskynjanir og truflanir á göngulagi) og/eða meltingarfærum (uppköst og niðurgangur).
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočeni odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan (2 ml raztopine, kar ustreza štirim pritiskom navzdol), kot je opisano zgoraj.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (2 ml af mixtúru, sem samsvarar fjórum dæluskömmtum) eins og lýst var hér að framan.
Slovenian: Bolnik naj 7 dni jemlje eno 15 mg filmsko obloženo tableto na dan (sivo oranžna, ovalno podolgovata).
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 15 mg filmuhúðaða töflu á dag (grá/appelsínugul, sporöskjulaga og aflöng) í 7 daga.
Slovenian: Način jemanja
Icelandic: Hvernig geyma
Slovenian: Občasni utrujenost
Icelandic: Þreyta
Slovenian: Alkalizacija urina lahko nastopi po izraziti spremembi v prehrani, npr. prehod z običajne na vegetarijansko, ali v primeru masivnega zaužitja alkalnih učinkovin za uravnavanje želodčne kisline.
Icelandic: Þvagið getur orðið basískt vegna gagngerrar breytingar á mataræði, til dæmis úr kjötfæði í jurtafæði, eða neyslu hárra skammta sýrubindandi lyfja.
Slovenian: Odmerno črpalko držimo na vratu stekleničke in jo privijamo v smeri urnega kazalca, dokler ni trdno pritrjena (sl. 3).
Icelandic: Síðan þarf að halda skammtadælunni við flöskustútinn og skrúfa hana réttsælis þar til hún er vel föst (mynd 3).
Slovenian: Ebixa tablete se nahajajo v pretisnih omotih v škatlicah s 14 tabletami, 28 tabletami, 42 tabletami, 49 x 1 tableto, 56 tabletami, 56 x 1 tableto, 70 tabletami, 84 tabletami, 98 tabletami, 98 x 1 tableto, 100 x 1 tableto, 112 tabletami ali 840 tabletami (20 x 42).
Icelandic: Ebixa filmuhúðaðar töflur fást í þynnupökkum sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 42 töflur, 49 x 1 töflur, 56 töflur, 56 x1 töflur, 70 töflur, 84 töflur, 98 töflur, 98 x 1 töflur, 100 x 1 töflur, 112 töflur eða
Slovenian: Meta-analiza bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena KPSS ob vključitvi <20), ki je zajela 6 študij faze III, kontroliranih s placebom in trajajočih 6 mesecev (vključno s študijami zdravljenja v monoterapiji ter študij bolnikov na stabilnem odmerku inhibitorjev acetilholinesteraze), je pokazala statistično značilen učinek v korist zdravljenja z memantinom na področjih spoznavnih funkcij ter globalnih in funkcionalnih domen.
Icelandic: stigs, 6 mánaða rannsóknunum sex, með samanburði við lyfleysu (þar með talið einlyfjameðferðarrannsóknir og rannsóknir þar sem sjúklingarnir voru á óbreyttum skammti acetýlkólínesterasa hemla) kom í ljós tölfræðilega marktækt meiri áhrif hjá memantínmeðhöndluðum sjúklingum á skilvits-, heildar- og starfrænt svið.
Slovenian: Ebixa 10 mg tablete
Icelandic: Ebixa 10 mg töflur.
Slovenian: S stekleničke odstranite navojno zaporko:
Icelandic: Taktu skrúftappann af flöskunni.
Slovenian: Ebixa 20 mg filmsko obložene tablete: Pakiranje s 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmsko obloženimi tabletami.
Icelandic: Pakkningastærðir 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmuhúðaðar töflur.
Slovenian: Da bi zmanjšali nevarnost pojava neželenih učinkov, odmerek dosegate postopoma, po priporočilu sledeče sheme dnevnega odmerjanja:
Icelandic: Til þess að draga úr hættu af aukaverkunum er farið upp í þennan skammt með því að fylgja eftirfarandi meðferðarskema:
Slovenian: Jakost
Icelandic: Sérheiti Styrkur
Slovenian: Pomaga lahko tudi preprečiti srčno bolezen.
Icelandic: Það getur einnig hjálpað til við að koma í veg fyrir hjartasjúkdóma.
Slovenian: • Tableto vzemite dvakrat na dan, enkrat zjutraj (zajtrk) in enkrat zvečer (večerja).
Icelandic: Töfluna á að taka tvisvar á dag, að morgni (með morgunmat) og að kvöldi (með kvöldmat).
Slovenian: Zdravnik vam lahko naroči, da nehajte jemati to zdravilo.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka lyfið.
Slovenian: Posebno pomembno je omeniti naslednje:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að nefna eftirfarandi:
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir honum.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, katero jakost tega zdravila morate jemati.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér nákvæmlega hvaða skammt af lyfinu þú átt að taka.
Slovenian: Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Icelandic: Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Slovenian: Povprečna starost študijske populacije je bila 63,9 leta in 37,4 % je bilo žensk.
Icelandic: Meðalaldur þátttakenda í rannsókninni var 63,9 ár, 37,4% voru konur.
Slovenian: Bristol Myers Squibb S.r.l.
Icelandic: Bristol Myers Squibb S.r.l. Loc.
Slovenian: Ti učinki so se ohranili v dolgoročnejših preskušanjih.
Icelandic: Þessi áhrif voru viðvarandi í langtíma rannsóknum.
Slovenian: • če ste kdaj imeli diabetično komo.
Icelandic: • ef þú hefur einhvern tímann verið í sykursýkidái (diabetic coma).
Slovenian: Tako boste dosegli najboljši izid za svoje zdravje.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að ná sem bestum heilsufarslegum árangri.
Slovenian: Uporaba tega zdravila ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, ker pri teh bolnikih zdravilo ni bilo raziskano.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára, þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. november 2015
Icelandic: 16. nóvember 2015
Slovenian: Pomembno je, da si redno pregledujete stopala in upoštevate ostale nasvete o negi stopal, ki ste jih prejeli od zdravstvenega delavca.
Icelandic: Mikilvægt er að skoða fæturna reglulega og fylgja öllum öðrum ráðleggingum varðandi umhirðu fóta sem heilbrigðisstarfsmaðurinn hefur gefið þér.
Slovenian: Rezultati o primarnih in sekundarnih opazovanih dogodkih so prikazani na sliki 2.
Icelandic: Niðurstöður aðal- og aukaendapunkta eru sýndar á mynd 2.
Slovenian: Zdravljenje sladkorne bolezni:
Icelandic: Til meðferðar á sykursýki:
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið án þess að ráðfæra þig við lækninn fyrst.
Slovenian: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana delCeraso IT-03012 Anagni (FR) Italija
Icelandic: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Ítalía
Slovenian: Po uporabi odmerka 50 mg [
Icelandic: Eftir gjöf 50 mg [
Slovenian: Podatek o številu bolnikov, izpostavljenih tveganju, pomeni število bolnikov, izpostavljenih tveganju na začetku obdobja.
Icelandic: Sjúklingar í hættu er fjöldi sjúklinga í hættu í upphafi tímabilsins.
Slovenian: Bolniki z izhodiščnim HbA1c ≥ 9 %
Icelandic: Sjúklingar með grunngildi HbA1c ≥ 9%
Slovenian: Takoj nehajte jemati to zdravilo in nemudoma obvestite zdravnika ali najbližjo bolnišnico (glejte poglavje 2).
Icelandic: Hættu tafarlaust töku lyfsins og hafðu samband við lækni eða næsta sjúkrahús tafarlaust (sjá kafla 2).
Slovenian: Metformin lahko deluje po treh mehanizmih:
Icelandic: Verkunarháttur metformins getur verið þrenns konar:
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, ekki má selja staka pakkningu.
Slovenian: Ne upravljajte vozil in strojev, če se vam začnejo pojavljati ti simptomi.
Icelandic: Ekki á að aka eða nota tæki og vélar ef þessi einkenni byrja að koma fram.
Slovenian: Čas do prvega dogodka je bil analiziran s Coxovim modelom sorazmernih ogroženosti.
Icelandic: Greining á tíma fram að fyrsta tilviki var gerð með Cox hlutfalla áhættulíkani.
Slovenian: • zmanjšana koncentracija vitamina B12 v krvi
Icelandic: • minnkað magn B12-vítamíns í blóði
Slovenian: Izhodiščno je imelo 10,0 % bolnikov v anamnezi srčno popuščanje.
Icelandic: Við upphaf voru 10,0% sjúklinga með sögu um hjartabilun.
Slovenian: Ta učinek je bil opazen 1. teden zdravljenja in se je ohranil v študijah, podaljšanih do 104. tedne.
Icelandic: Þessi áhrif komu fram í 1. viku meðferðar og voru viðvarandi í framhaldsrannsóknum út 104. viku.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC/PCTFE/Alu.
Icelandic: PVC/PCTFE/Ál þynnur.
Slovenian: V celoti je bila izpostavljenost dapagliflozinu 30.623 bolnik-let.
Icelandic: Alls var útsetning fyrir dapagliflozini 30.623 sjúklingaár.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Ebymect pri otrocih in mladostnikih v starosti od 0 do < 18 let nista ugotovljeni.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Ebymect hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til <18 ára.
Slovenian: • spremembe okusa
Icelandic: breytingar á bragðskyni
Slovenian: • če pijete veliko alkohola (vsak dan ali le od časa do časa) (glejte poglavje "Zdravilo Ebymect skupaj z alkoholom").
Icelandic: ef þú neytir áfengis í óhófi (annaðhvort daglega eða öðru hvoru) (sjá kaflann „Notkun Ebymect með áfengi").
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o tem, kako najbolje obvladati krvni sladkor med nosečnostjo.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um hvernig best er að hafa stjórn á blóðsykri á meðgöngu.
Slovenian: • Tableto zaužijte celo s pol kozarca vode.
Icelandic: Töfluna á að gleypa í heilu lagi með hálfu glasi af vatni.
Slovenian: Pri teh bolnikih se priporoča spremljanje ketonov.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með ketóngildum hjá þessum sjúklingum.
Slovenian: Števila prvih dogodkov posameznih elementov so dejanska števila prvih dogodkov za vsak element in se ne seštejejo v število dogodkov v sestavljenem opazovanem dogodku.
Icelandic: Fjöldi fyrstu tilvika fyrir staka þætti er raunverulegur fjöldi fyrstu tilvika fyrir hvern þátt og er ekki uppreiknað gildi fyrir fjölda tilvika fyrir samsettan endapunkt.
Slovenian: 98 filmsko obloženih tablet.
Icelandic: 98 filmuhúðaðar töflur.
Slovenian: Superiornost dapagliflozina v primerjavi s placebom za MACE ni bila dokazana (p = 0,172).
Icelandic: Ekki var sýnt fram á yfirburði dapagliflozins yfir lyfleysu fyrir MACE (p=0,172).
Slovenian: Pogostnost temelji na podlagi letnega deleža.
Icelandic: Tíðnin er byggð á árshlutfalli.
Slovenian: • akutno intoksikacijo z alkoholom, alkoholizmom (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: • bráða áfengiseitrun, áfengissýki (sjá kafla 4.5).
Slovenian: • preobčutljivostjo na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Icelandic: ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1;
Slovenian: (Za oceno izpostavljenosti dapagliflozinu v mleku in pri mladičih je bila izvedena satelitska študija.)
Icelandic: (Samhliða var gerð rannsókn á útsetningu dapagliflozins í mjólk og ungum.)
Slovenian: Zmanjšanje telesne mase se je ohranilo v dolgoročnih podaljšanjih do 208 tednov.
Icelandic: Lækkun líkamsþyngdar hélst á langtímaframhaldstímabili í allt að 208 vikur.
Slovenian: Večina bolnikov (98 %) je izhodiščno uporabljala eno ali več zdravil za sladkorno bolezen, med njimi metformin (82 %), insulin (41 %) in sulfonilsečnino (43 %).
Icelandic: Flestir sjúklinganna (98%) notuðu eitt eða fleiri sykursýkilyf við upphaf, þar með talið metformin (82%), insúlín (41%) og súlfonýlúrealyf (43%).
Slovenian: Preiskovanci z znižanjem povprečnega dnevnega odmerka insulina za vsaj 10 % (%)
Icelandic: Einstaklingar með meðalminnkun á dagsskömmtum insúlíns um að minnsta kosti 10% (%)
Slovenian: • če imate hudo okužbo.
Icelandic: ef þú ert með alvarlega sýkingu.
Slovenian: Ledvični sestavljeni opazovani dogodek in umrljivost zaradi vseh vzrokov zato nista bila testirana kot del postopka potrditvenega testiranja.
Icelandic: Samsettur endapunktur með tilliti til nýrna og dauðsfalla af hvaða ástæðu sem er var því ekki prófaður sem hluti af staðfestingarprófinu.
Slovenian: Povprečni dnevni odmerek insulina (i.e.)
Icelandic: Meðaldagsskammtur af insúlíni (a.e.)
Slovenian: V študijah in vitro dapagliflozin ni niti zaviral citokroma P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, niti induciral CYP1A2, CYP2B6 ali CYP3A4.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hamlaði dapagliflozin ekki cýtókróm P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, eða örvaði CYP1A2, CYP2B6 eða CYP3A4.
Slovenian: Drugi neželeni učinki vključujejo:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru meðal annars:
Slovenian: Vpliv dapagliflozina na druga zdravila
Icelandic: Áhrif dapagliflozins á önnur lyf
Slovenian: Od 17.160 randomiziranih bolnikov jih je 6.974 (40,6 %) imelo razvito srčno-žilno bolezen, 10.186 (59,4 %) pa jih razvite srčno-žilne bolezni ni imelo.
Icelandic: Af 17.160 slembiröðuðum sjúklingum voru 6.974 (40,6%) með staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm og 10.186 (59,4%) voru ekki með staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm.
Slovenian: Po peroralnem odmerku je neabsorbirani delež, ki se pojavi v blatu, od 20 do 30 %.
Icelandic: Eftir inntöku var ófrásogað magn sem fannst í hægðum 20-30%.
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA - DEL SKUPNEGA PAKIRANJA - Z MODRIM OKENCEM
Icelandic: YTRI ASKJA - HLUTI AF FJÖLPAKKNINGU - MEÐ BLUE BOX
Slovenian: GFR je treba oceniti pred uvedbo zdravljenja z zdravili, ki vsebujejo metformin, nato pa vsaj enkrat letno.
Icelandic: Mæla skal GFR áður en meðferð með lyfjum sem innihalda metformin er hafin og að minnsta kosti árlega eftir það.
Slovenian: Kot pri vseh bolnikih s sladkorno boleznijo je pomembno, da jih podučimo o rutinski preventivni negi stopal.
Icelandic: Eins og á við um alla sykursýkisjúklinga er mikilvægt að veita sjúklingum ráðgjöf um reglubundna fyrirbyggjandi umhirðu fóta.
Slovenian: Vrednosti p so dvostranske.
Icelandic: p-gildin eru tvíhliða.
Slovenian: Bolnika je treba s tem seznaniti in potrebne so pogostejše kontrole glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja s takšnimi zdravili.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinginn um þetta og auka tíðni eftirlits með blóðsykri, einkum í upphafi meðferðar með slíkum lyfjum.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti pri bolnikih, sprejetih v bolnišnico zaradi večjega kirurškega posega ali akutne resne bolezni.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð hjá sjúklingum sem leggjast inn á sjúkrahús vegna stórra aðgerða eða skyndilegra alvarlegra veikinda.
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil, da vam zdravljenje z zdravilom Ebymect začasno prekine ali trajno konča.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva meðferð með Ebymect tímabundið eða varanlega.
Slovenian: • če ste izgubili veliko vode iz telesa (dehidracija), npr. zaradi dolgotrajne ali hude driske, ali če ste bruhali večkrat zapored.
Icelandic: ef þú hefur tapað miklum vökva úr líkamanum (vökvaskortur), t.d. vegna langvarandi eða alvarlegs niðurgangs, eða ef þú hefur kastað upp nokkrum sinnum í röð.
Slovenian: Povprečni Vd je bil med 63 in 276 l.
Icelandic: Meðaldreifingarúmmál, Vd er á bilinu 63-276 l.
Slovenian: Če zanosite, morate prekiniti zdravljenje s tem zdravilom, saj uporaba zdravila v drugem in tretjem trimesečju (zadnjih šestih mesecih) nosečnosti ni priporočljiva.
Icelandic: Ef þungun á sér stað skal stöðva meðferð með þessu lyfi, þar sem notkun þess er ekki ráðlögð á öðrum og síðasta þriðjungi (síðustu 6 mánuðir) meðgöngu.
Slovenian: Možni znaki čezmernega izgubljanja tekočine iz telesa so našteti na začetku poglavja 4.
Icelandic: Hugsanleg einkenni of mikils vökvataps eru talin upp fremst í kafla 4.
Slovenian: Zdravnik vam bo preveril delovanje ledvic.
Icelandic: Læknirinn mun athuga nýrnastarfsemi.
Slovenian: Metformin poveča prenašalno kapaciteto specifičnih vrst membranskih prenašalcev glukoze (GLUT-1 in GLUT-4).
Icelandic: Metformin eykur flutningsgetu sértækra glúkósaflutningspróteina í himnum (GLUT-1 og GLUT-4).
Slovenian: Pri človeku niso ugotovili nobenih presnovkov.
Icelandic: Engin umbrotsefni hafa greinst hjá mönnum.
Slovenian: Začetni odmerek je največ polovica največjega odmerka.
Icelandic: Upphafsskammtur er að hámarki hálfur hámarksskammtur.
Slovenian: C]-dapagliflozina se je izločenega pojavilo 96 %, in sicer 75 % v urinu in 21 % v blatu.
Icelandic: C]-dapagliflozin skammts endurheimtust 96% af skammtinum, 75% í þvagi og 21% í hægðum.
Slovenian: Metformin ali metforminijev klorid je bil del običajnega zdravljenja pri 69,4 % bolnikov v skupini z dapagliflozinom in pri 64,0 % bolnikov v skupini s placebom.
Icelandic: Metformin eða metformin hýdróklóríð voru hluti af hefðbundinni meðferð hjá 69,4% sjúklinga í dapagliflozin hópnum og 64,0% sjúklinga í lyfleysuhópnum.
Slovenian: • če imate "sladkorno bolezen tipa 1" - to je oblika sladkorne bolezni, ki se po navadi začne v mladosti in pri kateri telo ne izdeluje nič insulina.
Icelandic: ef þú ert með sykursýki af tegund 1 - sú tegund sykursýki sem yfirleitt kemur fram á unga aldri, og líkaminn framleiðir ekki insúlín.
Slovenian: Kombinacija enkratnega odmerka 20 mg dapagliflozina in simvastatina (substrata CYP3A4) je povzročila 19-odstotno povečanje AUC simvastatina in 31-odstotno povečanje AUC simvastatinske kisline.
Icelandic: Samsett meðferð með stökum 20 mg skammti af dapagliflozini og simvastatini (CYP3A4 hvarfefni) leiddi til 19% aukningar á AUC simvastatins og 31% aukningar á AUC simvastatinsýru.
Slovenian: • če se vam pogosto pojavljajo okužbe sečil.
Icelandic: • ef þú færð oft þvagfærasýkingar.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek teh drugih zdravil, da bi preprečil prekomerno znižanje krvnega sladkorja (hipoglikemijo).
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammta þessara lyfja, til að koma í veg fyrir að blóðsykursmagn verði of lágt (blóðsykursfall).
Slovenian: SGLT2 je glavni prenašalec, odgovoren za reabsorpcijo glukoze iz glomerularnega filtrata nazaj v krvni obtok.
Icelandic: SGLT2 er aðalflutningsprótein sem stuðlar að endurupptöku glúkósa úr gaukulsíun aftur í blóðrásina.
Slovenian: Če je le mogoče, si izmerite vrednost sladkorja v krvi in počivajte.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn, ef þú getur, og hvíldu þig.
Slovenian: Zdravilo Ebymect je kontraindicirano pri bolnikih s:
Icelandic: Ebymect er ekki ætlað sjúklingum með:
Slovenian: O teh okužbah so pogosteje poročali pri ženskah (8,4 % za dapagliflozin in 1,2 % za placebo), preiskovanci s predhodno anamnezo pa so imeli večjo verjetnost za pojav ponovne okužbe.
Icelandic: Þessar sýkingar voru algengari hjá konum (8,4% fyrir dapagliflozin og 1,2% fyrir lyfleysu), og þátttakendur með fyrri sögu voru líklegri til að fá endurtekna sýkingu.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1000), og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: • če ste nedavno imeli srčni infarkt, če imate srčno popuščanje ali hude težave s krvnim obtokom ali težave z dihanjem.
Icelandic: ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall eða ert með hjartabilun eða alvarlegar blóðrásartruflanir eða öndunarerfiðleika.
Slovenian: • Tableto vzemite s hrano.
Icelandic: Töfluna á að taka með mat.
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko brez tega zdravila zviša.
Icelandic: Blóðsykurinn gæti hækkað ef þú tekur ekki lyfið.
Slovenian: • Pred uvedbo zdravljenja in nato redno po njej (glejte poglavja 4.2, 4.8, 5.1 in 5.2).
Icelandic: Áður en meðferð hefst og reglulega eftir það (sjá kafla 4.2, 4.8, 5.1 og 5.2).
Slovenian: Študija pri sedmih normalnih zdravih prostovoljcih je pokazala, da je cimetidin v odmerku 400 mg dvakrat na dan povečal sistemsko izpostavljenost (AUC) metforminu za 50 % in njegovo Cmax za 81 %.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var á sjö heilbrigðum sjálfboðaliðum var sýnt fram á að þegar cimetidin var gefið sem 400 mg tvisvar á dag, jók það altæka útsetningu fyrir metformini (AUC) um 50% og Cmax um 81%.
Slovenian: Ni znano, ali gre za učinek, ki je značilen za celo skupino zdravil.
Icelandic: Ekki er hægt að draga ályktun um hvort þetta eru áhrif tengd öllum lyfjaflokknum.
Slovenian: V kliničnih študijah pri sladkorni bolezni tipa 2 je bilo z dapagliflozinom zdravljenih več kot 15.000 bolnikov.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sykursýki af tegund 2 hafa yfir 15.000 sjúklingar fengið meðferð með dapagliflozini.
Slovenian: Te okužbe so bile pogostejše pri ženskah, osebe z anamnezo pa so imele večjo verjetnost za pojav ponovne okužbe.
Icelandic: Þessar sýkingar voru algengari hjá konum, og þátttakendur með fyrri sögu voru líklegri til að fá endurtekna sýkingu.
Slovenian: Za sklepanje o izpostavljenosti pri bolnikih, starejših od 70 let, ni dovolj podatkov.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar til að draga ályktanir varðandi útsetningu hjá sjúklingum > 70 ára.
Slovenian: Analiza rezultatov pri pretežkih bolnikih, ki so po neuspehu same diete dobivali metformin, je pokazala:
Icelandic: Við greiningu á niðurstöðum fyrir of þunga sjúklinga sem fengu metformin eftir að mataræði eitt sér hafði brugðist kom eftirfarandi í ljós:
Slovenian: • če jemljete zdravila, ki povečujejo nastajanje urina (diuretike).
Icelandic: ef þú tekur lyf sem auka þvagmyndun (þvagræsilyf).
Slovenian: Zdravilo Ebymect skupaj z alkoholom
Icelandic: Notkun Ebymect með áfengi
Slovenian: ŠKATLA - Z MODRIM OKENCEM
Icelandic: ASKJA - MEÐ BLUE BOX
Slovenian: Če to opazite, ko je že čas za naslednji odmerek, izpustite pozabljeni odmerek in nadaljujte z običajnim razporedom odmerjanja.
Icelandic: Ef þú manst ekki eftir honum fyrr en komið er að næsta skammti, skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda þig við venjulega áætlun.
Slovenian: Največja koncentracija v krvi je manjša od največje koncentracije v plazmi in se pojavi ob približno istem času.
Icelandic: Hámarks þéttni í blóði er lægri en hámarks þéttni í plasma og næst nokkurn veginn á sama tíma.
Slovenian: 14, 28, 56 in 60 filmsko obloženih tablet v neperforiranih pretisnih omotih.
Icelandic: 14, 28, 56 og 60 filmuhúðaðar töflur í órifgötuðum þynnum.
Slovenian: Sprememba od izhodišča
Icelandic: Breyting frá grunngildi
Slovenian: Navidezni terminalni razpolovni čas eliminacije je po peroralnem odmerku približno 6,5 ure.
Icelandic: Eftir skammt til inntöku er sýnilegur lokahelmingunartími brotthvarfs um 6,5 klst.
Slovenian: Med slednjimi jih je 80 % jemalo samo metformin, 12 % jih je jemalo metformin in sulfonilsečnino, preostali pa so uporabljali druge peroralne antidiabetike.
Icelandic: Í síðarnefnda hópnum voru 80% eingöngu á metformini, 12% voru metformin ásamt súlfónýlúrealyfi, og hinir voru á öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden vzamete to zdravilo.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við þig (eða ef þú ert ekki viss) ræddu þá við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur lyfið.
Slovenian: To je lahko izrazitejše pri bolnikih z visoko koncentracijo glukoze v krvi.
Icelandic: Þetta getur verið greinilegra hjá sjúklingum með mjög háa blóðsykursþéttni.
Slovenian: Največja koncentracija dapagliflozina v plazmi (Cmax) je bila običajno dosežena v 2 urah po uporabi na tešče.
Icelandic: Hámarksþéttni dapagliflozins í plasma (Cmax) náðist yfirleitt innan 2 klst.