FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Totuşi, este necesară acordarea de atenţie tentativei de suicid reuşite, şi dat fiind că depresia şi instabilitatea emoţională fac parte din reacţiile adverse menţionate în rezumatul caracteristicilor produsului Actiq, CHMP consideră că aceste evenimente trebuie atent monitorizate şi a solicitat ca acestea să fie monitorizate în studiile de farmacovigilenţă după introducerea pe piaţă.
Bulgarian: Въпреки това успешният опит за самоубийство изисква внимание и тъй като депресията и емоционалната лабилност са нежелани събития, посочени в КХП на Actiq, CHMP
Romanian: CHMP a considerat că numărul de pacienţi care au titrat corect până la doza eficace este similar celui analizat pentru Actiq şi Effentora şi a observat că 97% din pacienţii care au reuşit să titreze corect până la doze eficace au trecut de faza de randomizare a studiului, fără observarea unor incidente legate de siguranţă.
Bulgarian: Освен това устната кухина е инспектирана от клиницист или медицинска сестра 15-20 минути след лечението, за да се провери за местно дразнене, при което не са установени абнормни резултати, а таблетките се понасят добре, както след еднократни, така и след многократни дози. CHMP счита, че броят на пациентите, които успешно се титрират до ефективна доза, е близък до наблюдавания за Actiq и Effentora, и забелязва, че тъй като 97% от пациентите, които успешно се титрират до ефективна доза, са в състояние да завършат рандомизационната фаза на проучването, не се установяват конкретни проблеми, свързани с безопасността.
Romanian: Nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje dacă vă simţiţi ameţit, somnoros sau aveţi privirea înceţoşată când luaţi Rapinyl.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни, сънливи или имате замъглено виждане, докато приемате Рапинил, не шофирайте и не използвайте машини.
Romanian: (sub formă de citrat) 800 micrograme fentanil
Bulgarian: 800 микрограма фентанил (като цитрат)
Romanian: Nume de aprobare în aşteptare
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {мм /гггг}.
Romanian: Deprimare respiratorie, rinită, faringită
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести: потискане на дишането, ринит, фарингит
Romanian: 5 ml (80 micrograme/ml) 1 flacon
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъклен) 5 ml (80 микрограма/ml)
Romanian: Flacon (sticlă)
Bulgarian: 1 флакона
Romanian: 400 micrograme Soluţie injectabilă Administrare intravenoasă
Bulgarian: 400 микрограма
Romanian: Aceste efecte nu durează, de obicei, mai mult de 30 de minute.
Bulgarian: Обикновено тези ефекти не продължават повече от 30 минути.
Romanian: • dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Bulgarian: ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Romanian: Reacţiile adverse mai grave includ:
Bulgarian: По-сериозните нежелани реакции включват:
Romanian: NO-0485 Oslo Norvegia
Bulgarian: NO-0485 Oslo Норвегия
Romanian: De obicei, acestea nu necesită tratament.
Bulgarian: Обикновено те не налагат лечение.
Romanian: Reacţiile adverse au apărut la aproximativ 80% dintre pacienţi.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции са се развили при около 80% от пациентите.
Romanian: Medicul, asistenta sau tehnicianul medical vă vor spune când vă puteţi ridica.
Bulgarian: Лекарят, медицинската сестра или медицинският лаборант ще Ви кажат кога може да станете.
Romanian: În studiile efectuate la animale s-au observat efecte nocive, dar nu se cunoaşte dacă există vreun risc la om.
Bulgarian: При проучвания при животни са наблюдавани вредни ефекти, но не е известно дали има риск за хората.
Romanian: Totuşi, dat fiind durata de utilizare propusă, este improbabil ca efectele transportorilor de medicament să fie relevante din punct de vedere clinic.
Bulgarian: Предвид предложената продължителност на употреба обаче е малко вероятно ефектите на лекарствените транспортери да са клинично значими.
Romanian: Doza administrată nu depinde de greutatea dumneavoastră.
Bulgarian: Инжектираната доза не зависи от теглото Ви.
Romanian: Trebuie să aveţi grijă deosebită în cazul următoarelor medicamente:
Bulgarian: Необходимо е специално внимание при употреба на следните лекарства:
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când aceste efecte nu s-au ameliorat.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато тези ефекти не отзвучат.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vă rugăm sa consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului.
Bulgarian: За допълнителна информация, моля вижте пълната Кратка характеристика на продукта.
Romanian: Pentru măsurarea RFF s-au efectuat cinci studii independente.
Bulgarian: За измерване на FFR са проведени пет независими проучвания.
Romanian: Rapiscan împreună cu alimente şi băuturi
Bulgarian: Rapiscan с храна и напитки
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.>
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt răspunzători de păstrarea şi eliminarea acestui medicament.
Bulgarian: Медицинските специалисти са отговорни за съхранението и изхвърлянето на този лекарствен продукт.
Romanian: Majoritatea pacienţilor prezintă o creştere rapidă a frecvenţei cardiace.
Bulgarian: При мнозинството от пациентите се развива бързо повишаване на сърдечната честота.
Romanian: Apoi se generează imagini ale inimii.
Bulgarian: След това се правят изображенията на сърцето.
Romanian: Reacţiile adverse sunt în general uşoare.
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции са леки.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/643/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/643/001
Romanian: Nu se cunoaşte riscul potenţial pentru om.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă credeţi că aveţi reacţii adverse severe.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако смятате, че развивате тежки нежелани реакции.
Romanian: Acordul de clasificare valoarea kappa a lui Cohen
Bulgarian: Класификация на съвпаденията по Cohen's kappa
Romanian: Pacienții au efectuat efort fizic folosind protocolul Bruce standard sau modificat.
Bulgarian: Пациентите започват натоварване, като се използва стандартен или модифициран протокол на Bruce.
Romanian: Valoarea mediană a intervalului de timp între scanări a fost de 7 zile (cu limite între 1-104 zile).
Bulgarian: Медианата на времето между двете сканирания е била 7 дни (интервал 1-104 дни).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică în decursul acestei faze iniţiale este de aproximativ 2 până la 4 minute.
Bulgarian: Полуживотът в тази начална фаза е приблизително 2 до 4 минути.
Romanian: Rata de diferenţă (Regadenoson - adenozină) (± ES) Interval de încredere 95%
Bulgarian: Разлика в процентите (регаденозон95% доверителен интервал
Romanian: Cu toate acestea, concentraţiile plasmatice maxime observate şi estimările volumelor de distribuţie au fost similare între aceste grupuri.
Bulgarian: Обаче, наблюдаваната максимална плазмена концентрация, както и изчислените обеми на разпределение са били сходни между отделните групи.
Romanian: 400 micrograme
Bulgarian: 400 микрограма
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea fie de a se abţine de la administrarea regadenoson având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да не се приложи регаденозон, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Romanian: Ce este Rapiscan şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Rapiscan и за какво се използва
Romanian: • dacă aveţi dureri în piept care apar neaşteptat (angină pectorală instabilă) şi care nu s-au ameliorat după tratament.
Bulgarian: ако имате болка в гърдите, която се появява неочаквано (нестабилна стенокардия) и която не се е подобрила след лечение.
Romanian: Regadenoson nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia situaţiilor în care este absolut necesar.
Bulgarian: Регаденозон не трябва да се прилага по време на бременност, освен при категорична необходимост.
Romanian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irlanda
Bulgarian: Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60 Ирландия
Romanian: Majoritatea creşterilor s-au remis în decurs de 10-15 minute, dar în unele cazuri s-a observat persistenţa valorilor crescute la 45 de minute după administrare.
Bulgarian: Повечето повишения отзвучават в рамките на 10 до 15 минути, но в някои случаи са наблюдавани повишения 45 минути след приложение.
Romanian: • modificări ale traseului cardiac (electrocardiogramă)
Bulgarian: промени в изследванията за проследяване на сърцето (електрокардиограма)
Romanian: Hiperemia poate fluctua între valoarea sub-maximă și maximă până dispare lent.
Bulgarian: Хиперемията може да се колебае между под-максимума и максимума, докато бавно изчезне.
Romanian: • dacă aveţi insuficienţă cardiacă.
Bulgarian: ако имате сърдечна недостатъчност.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va administra Rapiscan numai dacă este absolut necesar.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви приложи Rapiscan, само ако това е наистина необходимо.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Romanian: Scanarea utilizează o substanţă radioactivă numită „medicament radiofarmaceutic" pentru a produce imagini.
Bulgarian: При това сканиране се използва радиоактивно вещество, наречено „радиофармацевтик", за получаване на изображенията.
Romanian: Rareori, Rapiscan poate produce un atac cerebral (cunoscut şi sub numele de accident vascular cerebral).
Bulgarian: В редки случаи Rapiscan може да причини инсулт (известен също като мозъчно-съдов инцидент).
Romanian: Frecvența cardiacă și presiunea arterială vor fi monitorizate pe tot parcursul procedurii.
Bulgarian: Сърдечната честота и кръвното налягане ще бъдат проследявани по време на цялата процедура.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la animale cu privire la dezvoltarea pre- şi postnatală.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при животни за пре- и постнатално развитие.
Romanian: Nu au fost determinate siguranţa şi tolerabilitatea utilizării repetate a acestui medicament într-un interval de 24 de ore.
Bulgarian: Безопасността и поносимостта при многократна употреба на този продукт в рамките на 24 часа не са определени.
Romanian: Copii şi adolescenţi Rapiscan nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Деца и юноши Rapiscan не трябва да се прилага при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Romanian: În populaţia totală inclusă în studii, 68% dintre pacienţi au avut 0-1 segmente cu defecte reversibile la scanarea iniţială, 24% au avut 2-4 segmente şi 9% au avut ≥ 5 segmente.
Bulgarian: В общата популация на проучването 68% от пациентите са имали 0-1 сегменти, показващи обратим дефект при първоначалното сканиране, 24% са имали 2-4 сегмента и 9% са имали ≥ 5 сегмента.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite „vasodilatatoare coronariene".
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „коронарни вазодилататори".
Romanian: În mod normal, ele apar imediat după injectarea Rapiscan şi, de obicei, dispar în interval de 30 de minute.
Bulgarian: По принцип те започват скоро след инжектирането на Rapiscan и обикновено отзвучават в рамките на 30 минути.
Romanian: Aceste imagini arată cât de bine circulă sângele spre muşchii inimii.
Bulgarian: Тези изображения показват колко добре кръвта навлиза в мускулите на сърцето.
Romanian: Pentru cazurile când este administrat de două ori la o distanță de 10 minute într-un interval de 24 de ore, nu sunt disponibile date complete privind siguranța pentru a doua injecție de Rapiscan.
Bulgarian: Когато се прилагат два пъти с интервал от 10 минути за 24-часов период, пълни данни за безопасността по отношение на втората инжекция Rapiscan не са налични.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente cardiologice, alte medicamente pentru afecţiuni cardiace, codul ATC: C01EB21
Bulgarian: Лечение на сърдечни заболявания, други сърдечни препарати, ATC код: C01EB21
Romanian: Scanarea inimii va fi efectuată după ce a trecut suficient timp pentru a permite medicamentului radiofarmaceutic să ajungă la muşchiul inimii.
Bulgarian: Ще Ви бъде направено сканиране на сърцето, след като е минало достатъчно време, позволяващо на радиофармацевтика да достигне сърдечния мускул.
Romanian: • ţiuituri în urechi
Bulgarian: шум в ушите
Romanian: De asemenea, nu a existat un efect evident în cazul a 200 m g sau 400 mg de cafeină asupra concentraţiilor plasmatice de regadenoson.
Bulgarian: Също така, не е имало забележим ефект от 200 mg или 400 mg кофеин върху плазмените концентрации на регаденозон.
Romanian: La măsurarea RFF, durata până la hiperemia maximă de vârf a fost de 30±13 secunde.
Bulgarian: При измерване на FFR, времето за достигане на максимална хиперемия е 30 ± 13 секунди.
Romanian: Urmează o fază intermediară, cu un timp de înjumătăţire plasmatică mediu de 30 de minute, care coincide cu dispariţia efectului farmacodinamic.
Bulgarian: Следва междинна фаза с полуживот от средно 30 минути, съвпадаща със загубата на фармакодинамичния ефект.
Romanian: Frecvenţa cardiacă revine la valoarea iniţială în interval de 10 minute.
Bulgarian: Сърдечната честота се нормализира в рамките на 10 минути.
Romanian: Incubarea cu microzomi hepatici de şobolan, de câine şi umani, precum şi cu hepatocite umane nu a produs metaboliţi detectabili ai regadenosonului.
Bulgarian: Инкубирането с чернодробни микрозоми от плъх, куче и човек, както и с човешки хепатоцити не е довело до откриваеми метаболити на регаденозон.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Romanian: Imaginile obținute în SMP 1 și SMP 2 au fost comparate pentru prezența sau absența defectelor de perfuzie.
Bulgarian: Изображенията от MPI 1 и MPI 2 са сравнени за наличие или отсъствие на перфузионни дефекти.
Romanian: Ratele de concordanţă pentru regadenoson şi adenozină au fost calculate ca media ratelor de concordanţă pentru cele trei categorii determinate la scanarea iniţială.
Bulgarian: Процентите на съвпадение за регаденозон и аденозин са изчислени като средна стойност на процентите на съвпадение за трите категории, определени от първоначалното сканиране.
Romanian: Trebuie să evitaţi alăptarea timp de cel puţin 10 ore după ce vi se administrează Rapiscan.
Bulgarian: Трябва да избягвате да кърмите поне 10 часа, след като Ви е приложен Rapiscan.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a regadenosonului este atinsă în interval de 1-4 minute de la injectarea regadenoson şi corespunde cu debutul răspunsului farmacodinamic (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация на регаденозон се достига в рамките на 1 до 4 минути след инжектиране на регаденозон и съвпада с началото на фармакодинамичния отговор (вж. точка 5.1).
Romanian: La om, legarea regadenosonului de proteinele plasmatice este moderată (25-30%).
Bulgarian: Разпределение Регаденозон се свързва в умерена степен с човешките плазмени протеини (25-30%).
Romanian: Pacienții care nu au obținut ≥ 85% frecvență cardiacă maximă anticipată (FCMa) și / sau ≥ 5 METs (echivalenți metabolici), au urmat o etapă de tranziție de 3-5 minute mers de recuperare, în care, în primele 3 minute de recuperare pacienții au fost randomizați 1:1.
Bulgarian: Пациентите, при които не е постигната ≥ 85% от максимална прогнозирана сърдечна честота (MPHR) и/или ≥ 5 METS (метаболитни еквиваленти), преминават към 3-5-минутно възстановяване чрез ходене, като по време на първите 3 минути от възстановяването пациентите са рандомизирани в съотношение 1:1.
Romanian: Regadenoson determină creşterea rapidă a frecvenţei cardiace (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Bulgarian: Регаденозон предизвиква бързо учестяване на сърдечната честота (вж. точки 4.4 и 5.1).
Romanian: Faza terminală constă în scăderea concentraţiei plasmatice, cu un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 2 ore.
Bulgarian: Крайната фаза обхваща спада на плазмената концентрация с полуживот от около 2 часа.
Romanian: S-au testat până la trei injecții consecutive cu regadenoson (100 și 200 μg) la voluntari sănătoși și două doze consecutive de 400 μg la voluntari sănătoși, precum și la pacienți evaluați pentru RFF.
Bulgarian: Изследвани са до три последователни инжекции на регаденозон (100 и 200 μg) при здрави доброволци и две последователни дози 400 μg при здрави доброволци, както и при пациенти, изследвани за FFR.
Romanian: Rapiscan conţine substanţa activă regadenoson.
Bulgarian: Rapiscan съдържа активното вещество регаденозон.
Romanian: Poate provoca alte simptome (dureri de cap sau dificultăţi la respiraţie), care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Той може да причини и други симптоми (главоболие или задух), които да повлияят на способността Ви за шофиране и работа с машини.
Romanian: Medicamentul radiofarmaceutic poate fi injectat direct, în acelaşi cateter ca şi Rapiscan.
Bulgarian: Радиофармацевтикът може да се инжектира през един и същ катетър с Rapiscan.
Romanian: Toți pacienți, în număr de 1404, au fost supuși inițial unei scintigrafii miocardice de perfuzie (SMP) în repaus, în conformitate cu recomandările ASNC 2009.
Bulgarian: При всички 1 404 пациенти първоначално е извършено изходно миокардно перфузионно сцинтиграфия (MPI) в покой, в съответствие с препоръките на ASNC 2009.
Romanian: Valoarea medie a VMM a crescut de cel puţin două ori faţă de valoarea iniţială în interval de 30 de secunde, scăzând la mai puţin de jumătate din efectul maxim în interval de 10 minute (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Средната APV нараства до повече от два пъти от изходната след 30 секунди и спада до половината от максималния ефект в рамките на 10 минути (вж. точка 5.2).
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza orice medicament.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство.
Romanian: • Bloc atrioventricular (AV) de gradul 2 sau 3 sau disfuncţie a nodului sinusal, cu excepţia cazului în care pacienţii au un pacemaker artificial funcţional.
Bulgarian: Атриовентрикуларен (AV) блок втора или трета степен или дисфункция на синусовия възел, освен ако пациентите нямат функциониращ изкуствен пейсмейкър.
Romanian: • Angină pectorală instabilă, care nu a fost stabilizată prin tratament medical.
Bulgarian: Нестабилна ангина, която не е стабилизирана чрез медикаментозна терапия.
Romanian: Nu a existat o diferenţă statistică între 200 mg şi 400 mg de cafeină, însoţită de regadenoson.
Bulgarian: Не е имало статистическа разлика между 200 mg и 400 mg кофеин с регаденозон.
Romanian: Vârsta, sexul şi rasa au efecte minime asupra farmacocineticii regadenosonului.
Bulgarian: Възрастта, полът и расата имат минимални ефекти върху фармакокинетиката на регаденозон.
Romanian: Durata medie a platoului hiperemic a fost de 163 ((±169) secunde și hiperemia maximă a durat cel puțin 19 secunde la 90% din pacienți; cu toate acestea, la fiecare pacient, durata hiperemiei a variat între 10 secunde și peste 10 minute.
Bulgarian: Средната продължителност на хиперемичното плато е 163 (±169) секунди, като максималната хиперемия продължава най-малко 19 секунди при 90% от пациентите, но при отделните пациенти продължителността на хиперемията варира между 10 секунди и повече от 10 минути.
Romanian: Aceasta indică faptul că secreţia tubulară renală are un rol în eliminarea regadenosonului.
Bulgarian: Това показва, че бъбречната тубуларна секреция играе роля за елиминирането на регаденозон.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune care produce convulsii, cum este epilepsia, sau dacă aţi avut vreodată convulsii
Bulgarian: ако имате заболяване, което причинява гърчове (припадъци), като епилепсия, или ако някога сте имали гърчове.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: O analiză farmacocinetică populaţională, incluzând date de la subiecţi şi pacienţi, a demonstrat faptul că clearance-ul regadenosonului scade proporţional cu reducerea clearance-ului creatininei (Clcr) şi creşte cu creşterea greutăţii corporale.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ, включващ данни от здрави участници и пациенти, показва, че клирънсът на регаденозон намалява успоредно със спада на креатининовия клирънс (CLcr) и нараства с повишаване на телесното тегло.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze unice şi repetate, genotoxicitatea şi dezvoltarea embrio-fetală.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при еднократно и многократно прилагане, генотоксичност, или за ембриофеталното развитие.
Romanian: Dacă oricare dintre acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra injecţia.
Bulgarian: Ако някое от тези условия се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар преди да Ви бъде приложена инжекцията.
Romanian: Un număr total de 1871 dintre aceşti pacienţi au avut imagini adecvate pentru evaluarea eficacităţii primare, incluzând 1294 (69%) bărbaţi şi 577 (31%) femei, cu vârsta mediană de 66 de ani (cu limite de vârstă între 26-93 de ani).
Bulgarian: При общо 1 871 от тези пациенти образната находка се приема за валидна за оценката на първичната ефикасност, включително 1 294 (69%) мъже и 577 (31%) жени с медиана на възрастта от 66 години (интервал 26-93 години).
Romanian: • dificultate la respiraţie (spasm bronşic)
Bulgarian: затруднено дишане (бронхоспазъм)
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea şi nici studii pre- şi postnatale.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за фертилитета, както и пренатални и постнатални проучвания.
Romanian: Doza repetată în decurs de 10 minute - cu excepția pacienților unde durata hiperemiei a fost de peste 10 minute - a determinat un efect similar asupra vârfului și duratei hiperemiei maxime.
Bulgarian: Повторното прилагане в рамките на 10 минути - с изключение на пациентите, при които продължителността на хиперемия продължава повече от 10 минутиводи до подобен ефект върху пика и продължителността на максималната хиперемия.
Romanian: În timpul testului de efort se injectează o cantitate mică de medicament radiofarmaceutic în organism, de obicei printr-o venă de la nivelul mâinii.
Bulgarian: По време на физическото натоварване се инжектира малко количество радиофармацевтик в организма, най-често през вена на ръката.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune a inimii sau a vaselor de sânge, în special dacă aceasta se agravează când tensiunea arterială scade.
Bulgarian: ако имате заболяване на сърцето или на кръвоносните съдове, в частност такова, което се влошава при спадане на кръвното налягане.
Romanian: • disconfort la nivelul oaselor şi muşchilor
Bulgarian: дискомфорт в костите и мускулите