FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (75, 150 en 300 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (75, 150 ja 300 mg).
Dutch: Wat is Aprovel?
Estonian: Mis on Aprovel?
Dutch: Gebruik tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Estonian: Ravimit ei soovitata kasutada esimesel kolmel raseduskuul.
Dutch: De relatieve risicoverlaging in vergelijking met amlodipine was 23%.
Estonian: Võrreldes amlodipiiniga vähenes suhteline risk 23%.
Dutch: Overige informatie over Aprovel:
Estonian: Muu teave Aproveli kohta
Dutch: Bij gebruik met hydrochloorthiazide waren de effecten van de twee geneesmiddelen cumulatief.
Estonian: Koos hüdroklorotiasiidiga kasutamisel olid kahe ravimi toimed aditiivsed.
Dutch: De normale aanbevolen dosis Aprovel is 150 mg eenmaal daags.
Estonian: Aproveli tavaline soovitatav annus on 150 mg üks kord ööpäevas.
Dutch: Waarom is Aprovel goedgekeurd?
Estonian: Miks Aprovel heaks kiideti?
Dutch: De behandeling wordt gestart bij 150 mg eenmaal daags en wordt gewoonlijk verhoogd tot 300 mg eenmaal daags.
Estonian: Ravi alustatakse annusega 150 mg üks kord ööpäevas ning tavaliselt suurendatakse seda annuseni 300 mg üks kord ööpäevas.
Dutch: Approvel werd bij 712 patiënten vergeleken met placebo (schijnbehandeling) en bij 823 patiënten met andere bloeddrukverlagende middelen (atenolol, enalapril of amlodipine).
Estonian: 712 patsiendil võrreldi Aproveli toimet platseebo (näiva ravimi) toimega ja 823 patsiendil teiste kõrgvererõhuravimite (atenolooli, enalapriili, amlodipiini) toimega.
Dutch: Voor de behandeling van nieraandoeningen werd Aprovel onderzocht in twee grote studies waarbij in totaal 2 326 patiënten met type 2-diabetes waren betrokken.
Estonian: Aproveli toimet neeruhaiguste ravis uuriti kahes ulatuslikus uuringus, milles osales 2326 II tüüpi diabeediga patsienti.
Dutch: Aprovel is een geneesmiddel dat de werkzame stof irbesartan bevat.
Estonian: Aprovel on ravim, mis sisaldab toimeainena irbesartaani.
Dutch: In deze studie werd Aprovel vergeleken met placebo en met amlodipine.
Estonian: Selles uuringus võrreldi Aproveli toimet platseebo ja amlodipiini toimega.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Aprovel (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hyperkaliëmie (hoge kaliumspiegels in het bloed).
Estonian: Aproveli kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüperkaleemia (vere liigne kaaliumisisaldus).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aprovel groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Aprovel.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Aproveli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: Indien de bloeddruk niet voldoende onder controle is, kan de dosis worden verhoogd tot 300 mg per dag of kunnen andere bloeddrukverlagende middelen worden toegevoegd, zoals hydrochloorthiazide.
Estonian: Kui see ei anna vererõhu alandamisel piisavat tulemust, tohib annust suurendada kuni 300 mg-ni ööpäevas või kasutada lisaks muid kõrgvererõhuravimeid, nt hüdroklorotiasiidi.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Aprovel.
Estonian: See on ravimi Aprovel Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Aprovel werd oorspronkelijk onderzocht in elf studies naar het effect ervan op de bloeddruk.
Estonian: Aproveli toimet vererõhule uuriti esialgu 11 uuringus.
Dutch: Door blokkering van de receptoren waaraan angiotensine II zich normaliter bindt, verhindert irbesartan de werking van het hormoon, waardoor de bloedvaten kunnen verwijden.
Estonian: Blokeerides retseptorid, millega angiotensiin II tavaliselt seondub, peatab irbesartaan hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
Dutch: Aprovel wordt ook gebruikt om nieraandoeningen te behandelen bij volwassenen met hypertensie en type 2-diabetes.
Estonian: Aproveli kasutatakse ka neeruhaiguste raviks hüpertensiooniga ja II tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Aprovel vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Hoe werkt Aprovel?
Estonian: Kuidas Aprovel toimib?
Dutch: In de tweede studie werd nagegaan of Aprovel de tijdsduur verlengde tot de creatininespiegels in het bloed twee keer zo hoog waren geworden (een kenteken van nieraandoeningen), de patiënten een niertransplantatie of nierdialyse nodig hadden dan wel overleden.
Estonian: Teises uuringus jälgiti, kas Aprovel pikendab aega, mille jooksul patsiendil vere kreatiniinisisaldus (neeruhaiguse marker) kahekordistub või kuni patsient vajab neerusiirdamist või dialüüsi, või aega patsiendi surmani.
Dutch: Het belangrijkste voordeel was het effect op de creatininespiegel in het bloed.
Estonian: Põhiline kasulik toime avaldus vere kreatiniinisisaldusele.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aprovel in?
Estonian: Mis riskid Aproveliga kaasnevad?
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de daling van de diastolische bloeddruk (de bloeddruk gemeten tussen twee hartslagen).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli diastoolse vererõhu (kahe südamelöögi vaheline ehk nn alumine vererõhk) alanemine.
Dutch: Hierdoor kan de bloeddruk dalen en nemen de met hoge bloeddruk in verband gebrachte risico's, zoals een beroerte, af.
Estonian: See vähendab vererõhku ja kõrgvererõhu riske, näiteks insuldi riski.
Dutch: Aprovel mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor irbesartan of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Aproveli ei tohi kasutada patsiendid, kes on irbesartaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: In de tweede studie naar nieraandoeningen verminderde Aprovel, in vergelijking met placebo, het relatieve risico van verdubbeling van de creatininespiegels in het bloed, een niertransplantatie, nierdialyse of overlijden tijdens de studie met 20%.
Estonian: Teises neeruhaiguste uuringus vähendas Aprovel vere kreatiniinisisalduse kahekordistumise, neerusiirdamise või dialüüsi vajaduse või surma suhtelist riski platseeboga võrreldes 20% võrra.
Dutch: Aan patiënten die hemodialyse (een bloedzuiveringstechniek) ontvangen of die ouder zijn dan 75 jaar, kan een startdosis van 75 mg worden toegediend.
Estonian: Algannust 75 mg tohib kasutada hemodialüüsi (teatud verepuhastustehnika) saavatel patsientidel või üle 75-aastastel patsientidel.
Dutch: Aprovel wordt voorgeschreven aan volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Estonian: Aproveli kasutatakse täiskasvanutel, kellel on essentsiaalne hüpertensioon (kõrgvererõhutõbi).
Dutch: Welke voordelen bleek Aprovel tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aproveli kasulikkus?
Dutch: Ook is de werking ervan in combinatie met hydrochloorthiazide onderzocht bij 1 736 patiënten.
Estonian: Samuti uuriti 1736 patsiendil koosmõju hüdroklorotiasiidiga.
Dutch: Hoe is Aprovel onderzocht?
Estonian: Kuidas Aproveli uuriti?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Aprovel.
Estonian: Aproveli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Bij patiënten met hypertensie en type 2-diabetes wordt Aprovel toegevoegd aan andere bloeddrukverlagende middelen.
Estonian: Kõrgvererõhuga ja II tüüpi diabeediga patsientidel kasutatakse Aproveli lisaks teatud teistele kõrgvererõhuravimitele.
Dutch: Hoe wordt Aprovel gebruikt?
Estonian: Kuidas Aproveli kasutatakse?
Dutch: In de studies naar het effect op de bloeddruk was Aprovel werkzamer dan placebo wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk en had het middel een vergelijkbaar effect als dat van andere bloeddrukverlagende middelen.
Estonian: Vererõhu uuringutes täheldati, et Aprovel alandab diastoolset vererõhku paremini kui platseebo ning Aproveli toime sarnaneb teiste kõrgvererõhuravimite toimega.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada rasedad pärast esimest kolme raseduskuud.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Aprovel.
Estonian: Kui vajate Aproveliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Eén studie onderzocht kenmerken van nierbeschadiging door te meten of de nieren het eiwit albumine in de urine uitscheiden.
Estonian: Ühes uuringus jälgiti neerukahjustuste markereid, mõõtes teatud valgu - albumiini - eritumist uriini.
Dutch: Bij patiënten met diabetes of met matige tot ernstige nierproblemen mag Aprovel niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten (gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie).
Estonian: Koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (essentsiaalse hüpertensiooni ravimid) ei tohi Aproveli kasutada diabeediga või mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsiendid.
Dutch: Het blokkeert de werking van angiotensine II, een hormoon in het lichaam.
Estonian: Aproveli toimeaine irbesartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Dutch: In de eerste studie naar nieraandoeningen verminderde Aprovel beter dan placebo het risico op nierbeschadiging, vastgesteld door meting van de uitscheiding van eiwit in de urine.
Estonian: Esimeses neeruhaiguste uuringus oli Aprovel neerukahjustuse (hinnati valgueritumise alusel) tekkeriski vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
Dutch: Dit middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Estonian: Aprovel on retseptiravim.
Dutch: 120 capsules
Estonian: 120 kapslit
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings-grootte
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetusTugevus Ravimvorm ManustamisteePakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus EU/1/05/315/001
Dutch: EU-nummer
Estonian: Suukaudne
Dutch: Capsule, zacht fles (HDPE)
Estonian: Pudel (HDPE)
Dutch: 250 mg
Estonian: 250 mg Pehmekapsel
Dutch: 100 mg/ml Drank fles (glas)
Estonian: 100 mg/ml Suukaudne lahus Suukaudne
Dutch: Dit kan de dood tot gevolg hebben.
Estonian: See võib lõppeda surmaga.
Dutch: Schadelijk voor alcoholici.
Estonian: See on kahjulik alkohoolikutele.
Dutch: De volgende waarnemingen zijn gedaan:
Estonian: Täheldati järgnevat:
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u ook met deze middelen bekend bent.
Estonian: Seetõttu on oluline, et te teaksite ka nendest ravimitest.
Dutch: De praktische aanbevelingen naar aanleiding van deze studie worden hieronder aangegeven.
Estonian: Allpool on esitatud sellest uuringust saadud praktilised soovitused.
Dutch: Deze veranderingen kunnen worden waargenomen op een ECG (elektrocardiogram).
Estonian: Neid muutusi võib tuvastada EKG-s (elektrokardiogrammis).
Dutch: * AIDS defining illness
Estonian: *AIDS'i määratlev haigus
Dutch: Zulke veranderingen kunnen gedeeltelijk samenhangen met het onder controle brengen van de ziekte en de levensstijl.
Estonian: Sellised muutused võivad olla osaliselt seotud haiguskontrolli ja eluviisiga.
Dutch: Patiënten moeten hierover ingelicht worden.
Estonian: Seda tuleb patsientidele selgitada.
Dutch: In totaal had 10% van de patiënten eerder enfuvirtide gebruikt.
Estonian: Kokku 10% patsientidest oli eelnevalt kasutanud enfuvirtiidi.
Dutch: ECG-evaluatie
Estonian: EKG hindamine
Dutch: Eerdere ADI*
Estonian: Eelnev ADI*
Dutch: Mogelijke interacties met renale transporters kunnen niet volledig worden uitgesloten
Estonian: Potentsiaalseid koostoimeid renaalsete transportvalkudega ei saa täielikult välistada.
Dutch: NN: {nummer} [nationaal vergoedings- of nationaal identificatienummer]>
Estonian: NN: {number} [riiklik hüvitisnumber või mõni teine riiklik ravimit identifitseeriv number]
Dutch: Aantal patiënten Gemiddelde leeftijd (jaren) Geslacht
Estonian: Patsientide arv Keskmine vanus (aastad)
Dutch: % Man
Estonian: % mees
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Estonian: Käesolevalt olemasolevaid andmeid on kirjeldatud lõikudes 5.1 ja 5.2, kuid annustamise kohta ei saa anda mingeid soovitusi.
Dutch: Gemiddelde (Min - Max)
Estonian: Keskmine (min…max)
Dutch: % Blank % Zwart % Aziatisch
Estonian: % valge % must % aasia
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Estonian: Kättesaadavad andmed puuduvad.
Dutch: Het mechanisme is niet bekend.
Estonian: Mehhanism on teadmata.
Dutch: Totale populatie FAS
Estonian: Kogu populatsioon FAS
Dutch: Datum van openen:
Estonian: Esmakordse avamise kuupäev:
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd was 5,5 (vrouwen) of 6,0 uur (mannen).
Estonian: Poolväärtusaeg on keskmiselt 5,5 (naistel) kuni 6,0 (meestel).
Dutch: Het is niet bekend of Aptivus tijdens de zwangerschap veilig gebruikt kan worden.
Estonian: Seni ei ole teada, kas Aptivus't tohib ohutult kasutada raseduse ajal.
Dutch: Interactiestudies zijn alleen uitgevoerd bij volwassenen.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Dutch: Interactie Geometrisch gemiddelde verandering (%)
Estonian: Koostoime Geomeetrilise keskmise muutus (%)
Dutch: Aanbevelingen omtrent gelijktijdige toediening
Estonian: Samaaegset manustamist puudutavad soovitused
Dutch: % met klasse C
Estonian: % C kategooriaga
Dutch: De fles in de buitenverpakking bewaren.
Estonian: Hoidke pudelit väliskarbis.
Dutch: In gevallen waarbij gelijktijdige toediening noodzakelijk is, dient de dosering van 10 mg atorvastatine per dag niet te worden overschreden.
Estonian: Juhtudel, kus on vajalik samaaegne manustamine, ei tohi ületada atorvastatiini annust 10 mg ööpäevas.
Dutch: Dit verschil is geen reden voor aanpassing van de dosering.
Estonian: Selline erinevus ei ole põhjuseks doseerimise muutmiseks.
Dutch: Deze bijwerking werd gezien tijdens postmarketinggebruik, maar werd niet waargenomen bij gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek (n=6300).
Estonian: Seda kõrvaltoimet täheldati turuletulekujärgse jälgimise käigus, kuid mitte randomiseeritud, kontrollitud kliinilistes uuringutes (n=6300).
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 oktober 2005 Datum van laatste verlenging: 19 juni 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. oktoober 2005
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Estonian: Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid viiruse ülekandumise vältimiseks vastavalt riiklikele juhistele.
Dutch: Vele van deze patiënten hadden andere aandoeningen of gebruikten tegelijkertijd andere geneesmiddelen die mogelijk de oorzaak waren van of bijgedragen hebben aan deze complicatie.
Estonian: Neist patsientidest paljudel esines kaasuvaid haigusi või said samaaegselt teisi ravimeid, mis võisid põhjustada või soodustada seda komplikatsiooni.
Dutch: Bovendien werd het grootste deel van de radioactiviteit (56%) uitgescheiden tussen 24 en 96 uur na toediening.
Estonian: Lisaks tuvastati, et enamus radioaktiivsusest (56%) eritus 24...96 tundi pärast manustamist.
Dutch: (zie rubriek 4.3).
Estonian: (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Dutch: Uw arts zal samen met u bepalen welke andere middelen u moet gebruiken.
Estonian: Teie arst otsustab koos teiega, missuguseid teisi ravimeid te peate kasutama.
Dutch: Als uw hiv resistent is tegen bepaalde hiv-remmers, houdt dat in dat die geneesmiddelen niet zo goed zullen werken, of helemaal niet zullen werken.
Estonian: Kui teie HIV on mõne HIV ravimi suhtes resistentne, tähendab see, et see ravim ei toimi nii hästi või ei toimi üldse.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C - 8 °C).
Dutch: Verhoogde gamma GT
Estonian: Lööve gamma GT tõus
Dutch: Een combinatie van deze drie is gewoonlijk noodzakelijk voor verminderde gevoeligheid.
Estonian: Tundlikkuse vähenemiseks on tavaliselt vaja kõigi nende kolme kombinatsiooni.
Dutch: Ondanks bijna een halvering van C12 hebben eerdere klinische onderzoeken met deze combinatie geen bewijs geleverd van een verminderd resultaat.
Estonian: Vaatamata C12 langusele peaaegu poole võrra, ei kinnitanud eelnevad kliinilised uuringud selle kombinatsiooniga lõpptulemuse halvenemist.
Dutch: Als Aptivus is voorgeschreven aan uw kind dan willen wij u erop wijzen dat alle informatie in deze bijsluiter bedoeld is voor uw kind (lees in dat geval ‘uw kind' als er staat ‘u').
Estonian: Kui Aptivus on välja kirjutatud teie lapsele, siis on kogu informatsioon sellel infolehel suunatud teie lapsele (sellisel juhul lugege „teie" asemel „teie laps").
Dutch: Aptivus wordt geleverd in flessen met 120 capsules.
Estonian: Aptivus't väljastatakse pudelites, milles on 120 kapslit.
Dutch: RESIST studie
Estonian: RESIST uuring
Dutch: Daarom is het belangrijk Aptivus op de juiste manier, zoals hierboven beschreven, in te blijven nemen.
Estonian: Seetõttu on tähtis, et jätkate Aptivus'e korrektset võtmist, nagu eespool kirjeldatud.
Dutch: Behandeling van overdosering moet bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen waaronder het controleren van de vitale functies en observatie van de klinische status van de patiënt.
Estonian: Üleannuse ravi peab sisaldama üldisi toetavaid meetmeid, sh eluliste funktsioonide jälgimist ja patsiendi kliinilise seisundi hindamist.
Dutch: Sommige patiënten kregen extra factor VIII.
Estonian: Mõningatele patsientidele manustati täiendavat VIII hüübimisfaktorit.
Dutch: Aptivus bevat een zeer kleine hoeveelheid alcohol (zie: ‘Aptivus capsules bevatten ethanol').
Estonian: Aptivus sisaldab väga väikeses koguses alkoholi (vt "Aptivus kapslid sisaldavad etanooli").
Dutch: Tipranavir ↔
Estonian: Tipranaviir ↔
Dutch: Cmin van tipranavir ↓ 61% (in vergelijking met historische gegevens)
Estonian: Tipranaviiri Cmin ↓ 61% (võrreldes võrdlusgrupi andmetega)
Dutch: D-55216 Ingelheim am Rhein Duitsland
Estonian: D-55216 Ingelheim am Rhein Saksamaa
Dutch: Uw arts zal u op deze veranderingen testen.
Estonian: Arst uurib teid nende muutuste suhtes.
Dutch: De studie is na 60 weken voortijdig gestopt.
Estonian: See uuring lõpetati ennetähtaegselt, 60 nädala pärast.
Dutch: De ontwikkeling van tipranavir-resistentie in vitro is langzaam en ingewikkeld.
Estonian: In vitro resistentsuse areng tipranaviirile on aeglane ja keerukas.
Dutch: Datum van openen van de fles:
Estonian: Pudeli esmakordse avamise kuupäev:
Dutch: Patiënten met hemofilie dienen daarom op de hoogte te worden gesteld van de toegenomen kans op bloeding.
Estonian: Hemofiilia patsiente tuleb veritsuse suurenemise ohust informeerida.
Dutch: Bij het merendeel van deze patiënten werd de bloeding mogelijk door andere factoren veroorzaakt.
Estonian: Enamusel neist patsientidest võis verejooks omada teisi põhjusi.
Dutch: Deze beide factoren kunnen bijdragen aan een verhoogde kans op bijwerkingen (soort, frequentie en/of ernst).
Estonian: Need mõlemad faktorid võivad soodustada kõrvaltoimete riski suurenemist (tüüpi, esinemissagedust ja/või raskusastet).
Dutch: Als u ouder bent dan 65 jaar zal uw arts voorzichtig zijn als hij Aptivus zachte capsules aan u voorschrijft en zal hij uw behandeling goed in de gaten houden.
Estonian: Kui te olete üle 65 aasta vana, määrab arst teile Aptivus pehmekapsleid ettevaatusega ning kontrollib tähelepanelikult teie ravi.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is onbekend.
Estonian: Võimalik oht inimraseduse korral ei ole teada.
Dutch: Bloedingen kunnen optreden in de huid of in de gewrichten.
Estonian: Veritsused võivad esineda nahas või liigestes.
Dutch: Het blokkeert een enzym die protease genoemd wordt die betrokken is bij de vermenigvuldiging van hiv.
Estonian: See blokeerib ensüümi nimega „proteaas", mis osaleb HIV paljunemises.
Dutch: Aangezien er op dit moment slechts beperkte werkzaamheids- en veiligheidsgegevens bekend zijn met betrekking tot jongvolwassenen (zie rubriek 5.1), is bij deze patiëntengroep grondige controle van de virologische respons en verdraagbaarheid geboden.
Estonian: Kuna käesolevalt on vaid piiratud koguses andmed efektiivsuse ja ohutuse kohta noorukitel (vt lõik 5.1), siis on selle populatsiooni puhul eriti õigustatud viroloogilise vastuse ja taluvuse tähelepanelik jälgimine.
Dutch: De betekenis van deze waarneming wordt nog verder geëvalueerd.
Estonian: Selle nähtuse olulisust tuleb veel jälgida.
Dutch: Antivirale activiteit in vitro
Estonian: Viirusevastane toime in vitro
Dutch: De mediane leeftijd van de 1483 patiënten die geïncludeerd waren bij de eerste analyse was 43 jaar (van 17 tot 80), 86% was van het mannelijke geslacht, 75% was blank, 13% negroïde en 1% Aziatisch.
Estonian: Primaarses analüüsis hõlmatud 1 483 patsiendi keskmine vanus oli 43 aastat (vahemikus 17...80), 86% olid mehed, 75% valged, 13% mustanahalised ja 1% Aasia päritoluga.
Dutch: Dit dient herhaald te worden twee en vier weken na aanvang van de therapie, vervolgens elke vier weken tot 24 weken, en daarna om de acht tot twaalf weken.
Estonian: Maksafunktsiooni analüüse tuleb teostada enne ravi alustamist, kahe, nelja ja seejärel iga nelja nädala möödumisel kuni 24 nädalani ning seejärel iga kaheksa või kaheteistkümne nädala tagant.
Dutch: Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na de start van de behandeling optreden.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad avalduda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Dutch: Samenvatting in tabelvorm van de bijwerkingen gerelateerd aan Aptivus gebaseerd op klinisch onderzoek en postmarketinggebruik:
Estonian: Aptivus'ega seotud kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina, mis põhineb kliinilistel uuringutel ja turuletulekujärgsel kogemusel:
Dutch: De toename van de Cmin van tipranavir kan klinisch relevant zijn.
Estonian: Tipranaviiri Cmin tõus võib olla kliiniliselt oluline.
Dutch: Toxiciteitstudies bij proefdieren zijn uitgevoerd met alleen tipranavir, bij muizen, ratten en honden en gecombineerd toegediend met ritonavir (3,75:1 w/w ratio) bij ratten en honden.
Estonian: Toksikoloogilised uuringud loomadel on ainult tipranaviiriga läbi viidud hiirtel, rottidel ja koertel ning kombinatsioonis ritonaviiriga (3,75:1 w/w suhe) rottidel ja koertel.
Dutch: Met het onderzoek werd de farmacokinetiek geëvalueerd en werd de veiligheid en verdraagbaarheid onderzocht en werd tevens de virologische en immunologische effectiviteit gedurende 48 weken beoordeeld.
Estonian: Uuringus hinnati farmakokineetikat, ohutust ja taluvust, kuid ka viroloogilist ja immunoloogilist vastust 48 nädala jooksul.
Dutch: n (%)
Estonian: N n (%)
Dutch: In vitro heeft tipranavir antivirale activiteit tegen een breed scala van hiv-1 groep M non-clade B isolaten (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Estonian: In vitro on tipranaviiril täheldatud viirusevastast toimet suure kogumi HIV-1 B-alatüübi mitte M-klaadi kuuluvate isolaatide vastu (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Dutch: Als dat bij u het geval is, dient u geen voertuig te besturen en geen machines te bedienen.
Estonian: Kui teil esinevad need toimed, siis te ei tohi autot juhtida ega masinatega töötada.
Dutch: Tipranavir is gebruikt in een beperkt aantal patiënten van 65 jaar of ouder.
Estonian: Tipranaviiri on kasutatud piiratud arvul ≤ 65-aastastel patsientidel.
Dutch: Niet bewaren beneden 15°C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril alla 15 °C.
Dutch: p-waarde n (%)
Estonian: p-väärtus n (%)
Dutch: - Mutaties op proteasecodons 33, 82, 84 en 90
Estonian: - Mutatsioonid proteaasi koodonites 33, 82, 84 ja 90
Dutch: Steady-state wordt bij de meeste personen na 7 dagen toediening bereikt.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse enamusel inimestest pärast 7-päevast manustamist.
Dutch: Macrogol
Estonian: Makrogool
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sorbitol.
Estonian: Aptivus sisaldab sorbitooli.