FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose deve essere aggiustata nella misura necessaria a ottenere una protezione ottimale dalle infezioni; un aumento della dose può essere richiesto nei pazienti con infezione persistente, mentre una riduzione può essere considerata quando il paziente rimane libero da infezioni.
Danish: En dosisreduktion kan overvejes, når patienten forbliver infektionsfri.
Italian: Sono necessari da tre a sei mesi dall'inizio della terapia per raggiungere l'equilibrio (livelli di IgG allo stato stazionario).
Danish: Ligevægt (steady-state IgGniveauer) indtræder 3-6 måneder efter behandlingsopstart.
Italian: Flebogamma DIF contiene sodio
Danish: Flebogamma DIF indeholder natrium
Italian: Immunoglobulina umana normale………100 mg (di cui almeno il 97% è IgG pura)
Danish: Humant normalt immunglobulin....................100 mg (renhed på mindst 97 % IgG)
Italian: È usato per il trattamento delle seguenti affezioni:
Danish: Det anvendes til behandling af følgende tilstande:
Italian: Nel primo studio i pazienti hanno avuto in media 0,021 infezioni gravi l'anno.
Danish: I den første undersøgelse fik patienterne i gennemsnit 0,021 alvorlige infektioner årligt.
Italian: immunoglobina umana normale
Danish: humant normalt immunglobulin
Italian: La dose e la frequenza delle infusioni dipendono dalla malattia trattata e possono richiedere un adeguamento a seconda della risposta dei pazienti.
Danish: Dosis og hyppighed af infusionen afhænger af den behandlede sygdom, og det kan være nødvendigt at foretage en justering afhængig af patientens respons.
Italian: L'IgG è usata in medicina dagli anni ‘80 e presenta un ampio spettro di attività contro gli organismi che possono causare infezioni.
Danish: IgG har været anvendt som lægemiddel siden 1980'erne og virker mod en række organismer, der kan forårsage infektioner.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Flebogamma DIF consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Flebogamma DIF findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il medicinale non deve essere usato nei pazienti con intolleranza al fruttosio (un tipo di zucchero).
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes hos patienter, der ikke tåler fruktose (en sukkerart).
Italian: In dosi più elevate, può contribuire a regolare un sistema immunitario affetto da anomalie e a modulare la risposta immunitaria.
Danish: I større doser kan det medvirke til at regulere et abnormt immunsystem og modulere immunreaktionen.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il numero di infezioni batteriche gravi nell'arco di un anno di trattamento.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på antallet af alvorlige bakterielle infektioner i løbet et års behandling.
Italian: Dato che l'immunoglobulina umana normale viene usata da tempo per il trattamento delle malattie suddette, sono stati necessari solo due studi di portata limitata per confermare l'efficacia e la sicurezza di Flebogamma DIF per i pazienti.
Danish: Da humant normalt immunglobulin har været anvendt til behandling af de pågældende sygdomme i nogen tid, var det tilstrækkeligt med to små undersøgelser til at fastslå virkningen og sikkerheden af Flebogamma DIF hos patienterne.
Italian: Nel secondo studio, 14 (73%) dei 19 pazienti che hanno continuato a fare parte del gruppo studiato presentavano una conta piastrinica superiore ai 50 milioni di piastrine per millilitro almeno una volta nel corso dello studio.
Danish: I den anden undersøgelse havde op til 14 (73 %) af de 19 patienter, som forblev i undersøgelsen, et blodpladetal på over 50 millioner blodplader pr. ml.
Italian: • sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) nei bambini che hanno contratto il virus HIV dalla nascita e sono soggetti a frequenti infezioni.
Danish: • erhvervet immundefektsyndrom (aids) hos børn, der er født med hiv, og som har hyppige infektioner.
Italian: Conformemente alle attuali linee guida, i medicinali che si sono rivelati efficaci in pazienti affetti da PID e in pazienti affetti da ITP possono essere approvati anche per trattare tutti i tipi di immunodeficienza primaria nonché i bassi livelli di anticorpi dovuti a tumori del sangue e AIDS nei bambini.
Danish: Ifølge de nugældende retningslinjer kan lægemidler, der er påvist at virke hos patienter med PID og patienter med ITP, også godkendes til behandling af alle former for primære immundefekter samt ved lavt antistofindhold som følge af blodkræft og aids hos børn.
Italian: Il 23 agosto 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Flebogammadif, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Flebogammadif den 23. august 2007.
Italian: Il 2 settembre 2010 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Flebogamma DIF.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Flebogamma DIF den 2. september 2010.
Italian: Pertanto, il CHMP ha concluso che i benefici di Flebogamma DIF sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: Derfor konkluderede CHMP, at fordelene ved Flebogamma DIF opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Italian: Possono inoltre essere approvati per il trattamento dei pazienti affetti dalla sindrome di Guillain Barré e dalla malattia di Kawasaki nonché dei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche, senza che sia necessario effettuare studi specifici per tali malattie.
Danish: De kan desuden godkendes til behandling af patienter med Guillain-Barrés syndrom, patienter med Kawasakis sygdom og patienter, der får foretaget hæmatopoietisk stamcelletransplantation, uden at der foretages særlige undersøgelser i disse sygdomme.
Italian: Tale valore è inferiore alla soglia predefinita di una infezione l'anno ed evidenzia l'efficacia del medicinale nella terapia sostitutiva degli anticorpi.
Danish: Da dette er mindre end den på forhånd fastlagte tærskelværdi på én infektion årligt, tyder det på, at lægemidlet er effektivt til at erstatte patientens antistoffer.
Italian: Nel primo studio, il medicinale è stato somministrato per infusione a 46 pazienti affetti da PID, a intervalli di 21-28 giorni.
Danish: I den første undersøgelse, som omfattede 46 patienter med PID, blev lægemidlet givet som infusion hver 21. til 28. dag.
Italian: • malattia di Kawasaki, che causa infiammazioni multiple di svariati organi.
Danish: • Kawasakis sygdom, som forårsager multiple betændelsestilstande i flere af kroppens organer.
Italian: Precedentemente noto come Flebogammadif
Danish: 1 Tidligere kendt som Flebogammadif
Italian: Flebogamma DIF è usato anche per trattare determinati disturbi del sistema immunitario:
Danish: Flebogamma DIF anvendes også til behandling af visse immunsygdomme:
Italian: • ipogammaglobulinemia (bassi livelli di anticorpi) nei pazienti: con leucemia linfocitica cronica (un tumore di un tipo di globuli bianchi) e frequenti infezioni batteriche, dopo che il trattamento preventivo con antibiotici non è stato efficace; con mieloma multiplo (altro tumore di un tipo di globuli bianchi) e frequenti infezioni batteriche, nei quali la vaccinazione contro i batteri "pneumococcici" non è stata efficace; sottoposti a un trapianto di cellule staminali emopoietiche (o del sangue), in cui il paziente riceve cellule staminali da un donatore compatibile per riformare il midollo osseo;
Danish: • hypogammaglobulinæmi (lavt niveau af antistoffer) hos patienter: med kronisk lymfoid leukæmi (kræft i en type hvide blodlegemer) og hyppige bakterielle infektioner efter mislykket præventiv behandling med antistoffer med multiple myelomer (en anden kræftform i en type hvide blodlegemer) og hyppige bakterielle infektioner, og hos hvem vaccination mod pneumokokbakterier er slået fejl som har fået foretaget en hæmatopoietisk (blod)stamcelletransplantation (hvor patienten modtager stamceller fra en egnet donor med henblik på at gendanne knoglemarven)
Italian: • sindrome di Guillian-Barré, che causa infiammazioni multiple dei nervi;
Danish: • Guillain-Barrés syndrom, som forårsager multiple betændelsestilstande i kroppens nerver
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Flebogamma DIF, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Flebogamma DIF, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Il secondo studio ha esaminato l'uso di Flebogamma DIF in 20 pazienti affetti da ITP.
Danish: I den anden undersøgelse blev Flebogamma DIF givet til 20 patienter med ITP.
Italian: • porpora trombocitopenica idiopatica (ITP), un'affezione in cui i pazienti non hanno abbastanza piastrine nel sangue;
Danish: • idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP), som er en tilstand, hvor patienterne har for få blodplader
Italian: Flebogamma DIF non deve essere usato nei soggetti allergici all'immunoglobulina umana normale o a qualsiasi altro ingrediente o nei pazienti allergici ad altri tipi di immunoglobulina, in particolare se sono affetti da deficit (livelli molto bassi) dell'immunoglobulina A (IgA) e presentano anticorpi anti-IgA.
Danish: Flebogamma DIF må ikke anvendes hos patienter, der er allergiske over for humant normalt immunglobulin eller andre af indholdsstofferne, eller hos patienter med allergi over for andre typer immunglobulin, navnlig hvis de har et meget lavt indhold af immunglobulin A (IgA) og danner antistoffer mod IgA.
Italian: Flebogamma DIF viene usato in adulti e bambini che necessitano di più anticorpi nel sangue per combattere le infezioni e altre malattie.
Danish: Flebogamma DIF anvendes til patienter, som ikke har tilstrækkeligt med antistoffer i blodet til at bekæmpe infektioner og andre sygdomme.
Italian: In nessuno dei due studi Flebogamma DIF è stato confrontato con altri trattamenti.
Danish: Flebogamma DIF blev ikke sammenlignet med andre behandlinger i nogen af undersøgelserne.
Italian: Flebogamma DIF viene somministrato da un medico o da un infermiere per infusione in vena; la somministrazione può essere effettuata anche dal paziente o da chi lo assiste dopo essere stato debitamente istruito.
Danish: Flebogamma DIF gives ved infusion i en vene af en læge eller sygeplejerske, men patienten (eller dennes omsorgsgiver) kan godt selv give lægemidlet efter at have fået oplæring.
Italian: • sindrome da immunodeficienza primaria (PID, in soggetti che dalla nascita non sono in grado di produrre anticorpi in misura sufficiente);
Danish: • primære immundefektsyndromer (PID), som er en medfødt manglende evne til at danne tilstrækkeligt med antistoffer
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Flebogamma DIF. Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Flebogamma DIF.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Flebogamma DIF.
Italian: Flebogamma DIF contribuisce a riportare a valori normali i livelli di IgG anormalmente bassi nel sangue.
Danish: Flebogamma DIF's virkning består i, at det bringer et unormalt lavt IgG-indhold i blodet tilbage til det normale.
Italian: Il principale parametro di efficacia era il livello massimo di piastrine ottenuto durante i tre mesi dello studio.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på, hvor højt indholdet af blodplader nåede op i løbet af de tre måneder, undersøgelsen varede.
Italian: Altre informazioni su Flebogamma DIF
Danish: Andre oplysninger om Flebogamma DIF:
Italian: Qual è il rischio associato a Flebogamma DIF?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Flebogamma DIF?
Italian: Il principio attivo di Flebogamma DIF, l'immunoglobulina umana normale, è una proteina altamente purificata estratta da plasma umano (una componente del sangue) e contiene immunoglobulina G (IgG), che è un tipo di anticorpo.
Danish: Det aktive stof i Flebogamma DIF, humant normalt immunglobulin, er et højtrenset protein, der er udvundet af humant blodplasma (en bestanddel af blodet).
Italian: Perché è stato approvato Flebogamma DIF?
Danish: Hvorfor blev Flebogamma DIF godkendt?
Italian: Flebogamma DIF è prodotto allo stesso modo di Flebogamma, un altro medicinale contenente immunoglobulina umana normale, con l'aggiunta di alcune operazioni nella fase di purificazione del prodotto ottenuto da plasma umano.
Danish: Flebogamma DIF fremstilles på samme måde som Flebogamma, et andet lægemiddel, der indeholder humant normalt immunglobulin.
Italian: Che cos'è Flebogamma DIF?
Danish: Hvad er Flebogamma DIF?
Italian: Occasionalmente, con Flebogamma DIF possono manifestarsi effetti indesiderati quali brividi, mal di testa, capogiri, febbre, vomito, reazioni allergiche, nausea, artralgia (dolore articolare), bassa pressione sanguigna e leggera lombalgia.
Danish: Bivirkninger såsom kulderystelser, hovedpine, svimmelhed, feber, opkast, allergiske reaktioner, kvalme, ledsmerter, lavt blodtryk og moderate lændesmerter kan undertiden forekomme ved Flebogamma DIF. I sjældne tilfælde kan humane normale immunoglobuliner medføre et pludseligt blodtryksfald og i enkelte tilfælde anafylaktisk chok (en alvorlig allergisk reaktion), selvom patienten ikke tidligere har haft en allergisk reaktion over for lægemidlet.
Italian: Come si usa Flebogamma DIF?
Danish: Hvordan anvendes Flebogamma DIF?
Italian: È possibile che un'eventuale intolleranza al fruttosio ereditaria non sia ancora stata diagnosticata in neonati e bambini piccoli, per i quali la somministrazione di questo medicinale può avere esiti fatali: Flebogamma DIF non deve essere somministrato a neonati e bambini sotto i due anni d'età.
Danish: Spædbørn og småbørn kan lide af endnu ikke diagnosticeret arvelig fruktoseintolerans, der kan være dødelig.
Italian: Iniezione sottocutanea o endovenosa
Danish: Tilbageholdelsestid intravenøs injection
Italian: Specie di destinazione
Danish: Ikke relevant
Italian: Eliminare in conformità alle disposizioni locali.
Danish: Kasseres i overensstemmelse med de lokale bestemmelser.
Italian: DK-7171 Uldum Danimarca
Danish: DK-7171 Uldum Danmark
Italian: EXP: {mm/aaaa}
Danish: EXP: {MM/ÅÅÅÅ}
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Più del 97% del meloxicam si lega alle proteine plasmatiche.
Danish: Mere end 97% af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità al meloxicam devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for meloxicam bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Italian: Circa il 75% della dose somministrata viene eliminata con le feci, il resto con le urine.
Danish: Ca. 75% af den indgivne dosis elimineres via fæces og den resterende del med urinen.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita (vedere 4.3).
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt (se 4.3).
Italian: Flexicam non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri antinfiammatori non steroidei o glucocorticosteroidi.
Danish: Flexicam må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Italian: Dopo la somministrazione sottocutanea, il meloxicam è completamente biodisponibile e si raggiungono le concentrazioni plasmatiche medie massime, di 0,73 g/ml nei cani e di 1,1 µg/ml nei gatti, rispettivamente circa 2,5 ore e 1,5 ore dopo la somministrazione.
Danish: Efter subkutan administration er meloxicam fuldstændigt biotilgængeligt, og maksimale gennemsnitlige plasmakoncentrationer på 0,73 g/ml hos hunde og 1,1 g/ml hos katte opnåedes henholdsvis ca. 2,5 og 1,5 time efter administration.
Italian: Flaconcino per iniettabili in vetro tipo I incolore da 10 ml, chiuso con tappo di gomma EDPM grigio e sigillato con capsula di alluminio viola.
Danish: Farveløse hætteglas à 10 ml, lukket med en grå EPDM gummiprop og forseglet med en violet flip-af
Italian: Nei cani, questi effetti collaterali si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitori e scompaiono al termine del trattamento, ma in rarissimi casi possono essere gravi o fatali.
Danish: Hos hunde ses disse bivirkninger sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal bortskaffes i overensstemmelse med de lokale krav.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes.
Italian: Comunque, il periodo di non somministrazione dovrebbe tenere conto delle proprietà farmacocinetiche dei prodotti usati in precedenza.
Danish: Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakokinestiske egenskaber af tidligere anvendte præparater.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto.
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR
Italian: Solo per uso veterinario - da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.
Danish: Kun til dyr- må kun udleveres efter veterinærrecept.
Italian: 1 ml di soluzione iniettabile contiene 5 mg di meloxicam.
Danish: 1 ml injektionsvæske indeholder 5 mg/ml meloxicam.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller
Italian: Non somministrare ai gatti nessuna terapia orale successiva impiegando meloxicam o altri FANS, in quanto non sono stati stabiliti schemi posologici appropriati per questi trattamenti successivi.
Danish: Oral opfølgningsbehandling med meloxicam eller andet NSAID-præparat må ikke anvendes til katte, da passende dosering for en sådan behandling ikke er fastlagt.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage.
Italian: Disturbi muscolo-scheletrici: una singola iniezione sottocutanea.
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet: Enkelt subkutan injektion.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIE E MODALITÀ DI
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider
Italian: Flexicam 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti
Danish: Flexicam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hund og kat
Italian: Riduzione del dolore post-operatorio (durante un periodo di 24 ore): una singola iniezione endovenosa o sottocutanea prima dell'intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell'anestesia.
Danish: Reduktion af post-operative smerter (over en periode på 24 timer): enkelt intravenøs eller subkutan injektion før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Italian: Evitare di usare su animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di aumentata tossicità renale.
Danish: Undgå behandling af dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, idet der foreligger en potentiel risiko for toksisk påvirkning af nyrerne.
Italian: Riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia ed interventi minori sui tessuti molli: una singola iniezione sottocutanea prima dell'intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell'anestesia.
Danish: Reduktion af post-operative smerter efter ovariehysterektomi og mindre omfattende bløddelskirurgi: enkelt subkutan injektion af en dosis før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER
Italian: Cani: Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici.
Danish: Hund: Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Italian: Flacone in vetro da 10 ml
Danish: Pakningsstørrelser: 10 ml hætteglas.
Italian: Sono state riscontrate occasionalmente reazioni avverse tipiche dei Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci e apatia.
Danish: Typiske bivirkninger fra non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) så som appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning og apati er af og til set.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Danish: C. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE SALG, UDLEVERING OG
Italian: Sono state riscontrate occasionalmente reazioni avverse tipiche dei FANS come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci e apatia.
Danish: Typiske NSAID-bivirkninger så som appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning og apati er af og til set.
Italian: 6.3 Periodo di validità
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo Scad.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og flasken efter EXP. Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Italian: Qualora vengano somministrati contemporaneamente anestetici ed il FANS, non si può escludere un rischio per la funzionalità renale.
Danish: Svækkelse af nyrefunktionen kan ikke udelukkes ved samtidig administration af
Italian: A. TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: A. INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: novembre 2011.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i november 2011.
Italian: Le presentazioni di Flexicam sospensione orale in seguito non sono state rinnovate.
Danish: Markedsføringstilladelsen for Flexicam oral suspension blev efterfølgende ikke fornyet.