FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Експозицията на ворапаксар се увеличава приблизително пропорционално на дозата, проследявайки единични дози от 1 до 40 mg и многократни дози от 0,5 до 2,5 mg ворапаксаров сулфат.
Latvian: Vorapaksāra iedarbības intensitāte, lietojot 1-40 mg lielas vienreizējas vai atkārtotas 0,5-2,5 mg lielas vorapaksāra sulfāta devas, palielinās aptuveni proporcionāli devas lielumam.
Bulgarian: Време на първи случай на сърдечно-съдова смърт, ИМ, инсулт или СКР при пациенти претърпели
Latvian: Laiks līdz pirmajam SAS patoloģiju izraisītas nāves, MI, insulta vai SKR gadījumam pacientiem pēc MI vai ar PAS, kuriem anamnēzē nebija insulta vai PIL
Bulgarian: Кървене трябва да се предполага при пациенти с ниско кръвно налягане и които са преминали коронарна ангиография, перкутанна коронарна интервенция (ПКИ), хирургична операция за байпас на коронарна артерия с присадка (coronary artery bypass graft
Latvian: Asiņošanas iespējamība, pat ja nav nekādu asiņošanas simptomu, jāpieļauj attiecībā uz visiem hipotensīvajiem pacientiem, kam nesen ir veikta koronāra angiogrāfija, perkutāna koronāra intervence (PKI), koronāro artēriju šuntēšana (KAŠ) vai cita ķirurģiska procedūra.
Bulgarian: Системната експозиция на М20 е ~20 %
Latvian: M20 sistēmiskās iedarbības intensitāte atbilst aptuveni 20 % vorapaksāra iedarbības intensitātes.
Bulgarian: Zontivity не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Latvian: Zontivity nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav zināms, vai Zontivity bērniem un pusaudžiem ir drošs un iedarbīgs.
Bulgarian: анамнеза за прекаран инфаркт на миокарда (ИМ), едновременно приложен с ацетилсалицилова киселина (АSA) и, където е подходящо, с клопидогрел; или
Latvian: kam anamnēzē ir miokarda infarkts (MI), lietojot kopā ar acetilsalicilskābi (ASA) un, ja nepieciešams, ar klopidogrelu; vai kam ir simptomātiska perifēro artēriju slimība (PAS), lietojot kopā ar acetilsalicilskābi (ASA) vai, ja nepieciešams, ar klopidogrelu.
Bulgarian: Плацебо (n=10 090)
Latvian: Placebo (n = 10 090)
Bulgarian: Фармакокинетиката на ворапаксар е сходна при пациенти с леко (Child Pugh, от 5 до 6 точки) до умерено (Child Pugh, от 7 до 9 точки) чернодробно увреждане и при здрави пациенти.
Latvian: Pacientiem ar viegliem un mēreniem aknu darbības traucējumiem (attiecīgi 5-6 un 7-9 vērtējumpunktiem pēc Child-Pugh sistēmas) un veseliem brīvprātīgajiem vorapaksāra farmakokinētika ir līdzīga.
Bulgarian: Не се наблюдават дефекти при проучвания на ембрио-феталното развитие на плъхове и зайци при експозиции значително по-високи от експозициите при хора, при прием на препоръчителните за хора дози (recommended human dose, RHD).
Latvian: Pētot žurku un trušu embriofetālo attīstību, gadījumos, kad zāļu iedarbības intensitāte bija ievērojami lielāka par to, kas cilvēka organismā tiek novērota pēc ieteicamo devu (CID) lietošanas, netika novēroti iedzimti defekti.
Bulgarian: Пациенти със събития
Latvian: Pacienti, kam bijuši gadījumi
Bulgarian: Ворапаксар не е мутагенен или генотоксичен в група от in vitro и in vivo проучвания.
Latvian: In vitro un in vivo veiktu testu sērijās vorapaksārs nebija ne mutagēns, ne genotoksisks.
Bulgarian: Опаковки по 10 и 50 филмирани таблетки в еднодозови алуминий/алуминиеви блистери.
Latvian: Iepakojumi ar 10 vai 50 apvalkotajām tabletēm alumīnija/alumīnija vienas devas blisteros.
Bulgarian: Пазете списък с тях, за да го показвате на Вашия лекар или
Latvian: Saglabājiet to sarakstu, ko parādīt ārstam vai farmaceitam, kad saņemat jaunas zāles.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, включително при индивиди с ESRD.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (arī NSTS) deva nav jāpielāgo.
Bulgarian: Филмово покритие Лактоза монохидрат Хипромелоза (Е464) Титанов диоксид (Е171) Триацетин (Е1518)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Triacetīns (E1518)
Bulgarian: В кохортата от пациенти с прекаран ИМ или с ПАБ, без анамнеза за инсулт или ПИА, данните относно първичните и ключовите вторични съставни крайни точки са в съответствие с общата
Latvian: Pēcinfarkta vai ar PAS pacientu kohortā, kam anamnēzē nebija insulta vai PIL, novērojumu rezultāti attiecībā uz primāro un galveno sekundāro vērtēšanas galamērķi atbilda tiem, kas iegūti kopējā populācijā (skatīt 1. attēlu un 4. tabulu).
Bulgarian: Лечението на предполагаемо предозиране трябва да овладее и признаците, и симптомите.
Latvian: Iespējamas pārdozēšanas terapijai jābūt simptomātiskai.
Bulgarian: Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с тежко бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност.
Latvian: Terapeitiskā pieredze par pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimību terminālā stadijā ir ierobežota.
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības
Bulgarian: ако сте алергични към ворапаксаров сулфат или към някоя от останалите съставки на
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret vorapaksāra sulfātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Bulgarian: Zontivity 2 mg таблетки
Latvian: Zontivity 2 mg tabletes Vorapaxar
Bulgarian: кларитромиц, телитромицин (използвани за лечение на инфекции)
Latvian: • klaritromicīns un telitromicīns (tiek lietoti infekciju ārstēšanai);
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 2,08 mg ворапаксар (vorapaxar) (като ворапаксаров сулфат).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 2,08 mg vorapaksāra (vorapaksāra sulfāta veidā) (Vorapaxarum).
Bulgarian: BE-2220 Heist-op-den-Berg Белгия
Latvian: BE 2220 Heist op den Berg Beļģija
Bulgarian: Опаковки по 10 и 50 таблетки в алуминиеви еднодозови блистери.
Latvian: Iepakojumi ar 10 vai 50 tabletēm alumīnija/alumīnija vienas devas blisteros.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ворапаксар е сходна при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (ESRD) на хемодиализа и при здрави индивиди.
Latvian: Hemodializējamiem pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā (NSTS) un veseliem brīvprātīgajiem vorapaksāra farmakokinētika ir līdzīga.
Bulgarian: ритонавир, нелфинавир, индинавир, саквинавир (използвани за лечение на ХИВ-СПИН)
Latvian: • ritonavīrs, nelfinavīrs, indinavīrs vai sahinavīrs (tiek lietoti HIV un AIDS ārstēšanai);
Bulgarian: Едновременната употреба на хепарин (включително нискомолекулен хепарин, LMWH) може да се свързва с повишен риск от кървене и се препоръчва повишено внимание при пациенти,
Latvian: Ar Zontivity ārstētajiem pacientiem vienlaicīga heparīna (arī mazmolekulāra heparīna (MMH) lietošana var būt saistīta ar lielāku asiņošanas risku, tādēļ ieteicams ievērot piesardzību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: ИМ или с ПАБ, без анамнеза за инсулт или ПИА
Latvian: Pacienti pēc MI vai ar PAS, kam anamnēzē nebija insulta vai PIL
Bulgarian: ИМ и 1 622 пациенти с ПАБ) и 10 090 приемат плацебо (8 439 пациенти, претърпели
Latvian: No šiem pacientiem 10 080 pacienti saņēma Zontivity (8 458 pēc MI un 1 622 ar PAS), un 10 090 pacienti saņēma placebo (8 439 pēc MI un 1 651 ar PAS), tos lietojot papildus standartpreparātiem, tostarp trombocītu agregācijas inhibīcijai ar acetilsalicilskābi un tienopiridīnu.
Bulgarian: Zontivity трябва да се използва внимателно при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
Latvian: Pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem Zontivity jālieto piesardzīgi.
Bulgarian: планирате да се подложите на хирургична операция, включително стоматологична
Latvian: • ir plānota operācija (arī stomatoloģiska);
Bulgarian: Едновременното приложение на Zontivity с антигоагуланти, напр. варфарин и нови перорални антикоагуланти (NOACs), трябва
Latvian: No Zontivity lietošanas vienlaikus ar antikoagulantiem, piemēram, varfarīnu un jauno perorālo antikoagulantu (JPAK), ir jāizvairās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: P=0,005) и по-малко хоспитализации поради остра исхемия на крайниците (2,0% спрямо 3,3%; HR 0,59 [0,40 - 0,86]; P=0,007) в сравнение с пациентите, рандомизирани на плацебо.
Latvian: RA 0,59 [0,40 - 0,86]; P=0,007) nekā pacientu grupā, kuri tika randomizēti placebo saņemšanai.
Bulgarian: Не се наблюдават ефекти върху фертилитета при проучвания при животни (вж. точка 5.3).
Latvian: Ar dzīvniekiem veikto pētījumu laikā ietekme uz fertilitāti nav novērota.
Bulgarian: Те трябва да разговарят с лекаря, които Ви е предписал Zontivity, преди да се подложите на хирургична операция или инвазивна процедура.
Latvian: Šiem ārstiem pirms jebkuras operācijas vai invazīvas procedūras jākonsultējas ar ārstu, kas Jums ir nozīmējis Zontivity.
Bulgarian: Сред често срещаните случаи на кървене, епистаксис е най-честият.
Latvian: No bieži novērotajiem asiņošanas notikumiem visbiežāk ir novērota deguna asiņošana.
Bulgarian: СКР
Latvian: SKR
Bulgarian: При пациенти с прекаран ИМ или с ПАБ, без анамнеза за инсулт или ПИА, честотите на събитията по Kaplan-Meier (K-M) за период от 3 години за ИКК са 0,6 % и 0,5 % съответно за Zontivity заедно със стандартните грижи, и за самостоятелно приложените стандартни грижи.
Latvian: Pacientiem pēc MI vai ar PAS, kuriem anamnēzē nebija insulta vai PIL, IKA gadījumu sastopamība bija 0,6% triju gadu laikā, un gan papildus standartaprūpei lietojot Zontivity, gan izmantojot tikai standartaprūpi, pēc K-M metodes aprēķinātā IKA gadījumu sastopamība bija 0,5 %.
Bulgarian: Оценка на Zontivity по отношение на коригирания
Latvian: Zontivity lietošanas pārtraukšana
Bulgarian: В изпитването TRACER, включващо пациенти с NSTEACS (остър коронарен синдром без елевация на ST сегмента), които в голямата си част са нелекувани досега с антитромбоцитни средства, ворапаксар, с натоварваща доза от 40 mg и след това с поддържащата доза от 2,5 mg/ден в допълнение към стандартните грижи, започнат в рамките на 24 часа от NSTEACS,
Latvian: Pētījumā TRACER (Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome), kurā iekļauto pacientu, kam bija NSTEAKS (akūts koronārais sindroms bez ST segmenta pacēluma), lielākā daļa vēl nebija saņēmusi antitrombocitārus līdzekļus, ar vorapaksāra palīdzību, piesātinošo devu 40 mg, pēc tam balstterapiju ar 2,5 mg lielām dienas devām papildus standartaprūpei, lietošanu sākot 24 stundu laikā pēc akūta koronārā sindroma bez ST segmenta pacēluma (NSTEAKS), neizdevās sasniegt primāro efektivitātes galamērķi (kardiovaskulāru nāvi, MI, insultu, steidzamu koronāru revaskularizāciju un recidivējošu išēmiju kopā ar atkārtotu stacionēšanu) turklāt bija palielināts vidēji smagās un smagās asiņošanas risks pēc GUSTO klasifikācijas.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Zontivity.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Bulgarian: Не се наблюдават значителни промени в концентрациите на p-селектина, sCD40L и hs-CRP при пациенти, лекувани с ворапаксар в клинични изпитвания Фаза 2/3.
Latvian: II un III fāzes klīniskajos pētījumos ar vorapaksāru ārstētajiem pacientiem netika novērotas nozīmīgas P-selektīna, sCD40L un hs-CRP koncentrācijas pārmaiņas.
Bulgarian: Обикновено употребата на антитромбоцитни лекарства, старческата възраст или ниското телесно тегло увеличават риска от кръвоизливи.
Latvian: Kopējo asiņošanas risku palielina prettrombocītu līdzekļi, lielāks vecums vai maza ķermeņa masa.
Bulgarian: антиациди и пантопразол (използван за лечение на стомашно разстройство)
Latvian: • antacīdie līdzekļi un pantoprazols (tiek lietoti pret kuņģa darbības traucējumiem);
Bulgarian: Включва всички събития на сърдечно-съдова смърт, ИМ, инсулт и тежко кървене по GUSTO до всяка
Latvian: Attiecas uz visiem KV nāves, MI, insulta un smagas asiņošanas (pēc pētījumā GUSTO pieņemtās klasifikācijas) gadījumiem līdz katram laika punktam.
Bulgarian: ИМ
Latvian: MI
Bulgarian: Кървене, несвързвано с CABG при пациенти с прекаран ИМ или с ПАБ без
Latvian: Ar KAŠ nesaistīta asiņošana pacientiem pēc MI vai ar PAS, kuriem anamnēzē nav insulta vai PIL
Bulgarian: Филмово покритие: лактоза монохидрат; хипромелоза (E464); титанов диоксид(E171);
Latvian: Apvalks - laktozes monohidrāts, hipromeloze (E464), titāna dioksīds (E171), triacetīns (E1518) un dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Bulgarian: Ворапаксар не увеличава времето на кървене при нечовекоподобни примати, когато се прилага самостоятелно в доза 1 mg/kg.
Latvian: Primātiem, kas nebija cilvēkveidīgi, 1 mg/kg lielas monoterapijas veidā ievadītas vorapaksāra devas neizraisīja asiņošanas laika pagarināšanos.
Bulgarian: Средните очаквани Cmax и AUC на ворапаксар са с 35 % и съответно 33 % по-високи при пациенти с телесно тегло < 60 kg в сравнение с тези с тегло между 60 и 100 kg.
Latvian: Salīdzinājumā ar pacientiem, kam ķermeņa masa ir 60-100 kg, pacientiem ar ķermeņa masu < 60 kg aprēķinātās vorapaksāra Cmax un AUC vērtības bija par attiecīgi 35 un 33 % lielākas.
Bulgarian: Вашият лекар, ако приемате:
Latvian: Ir īpaši svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jūs lietojat sekojošas zāles:
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Zontivity може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zontivity EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zontivity.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zontivity.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zontivity.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Zontivity lietošanu.
Bulgarian: При пациенти с периферно артериално заболяване лечението със Zontivity може да бъде започнато по всяко време.
Latvian: Pacientiem ar perifēro artēriju slimību ārstēšanu ar Zontivity var sākt jebkurā laikā.
Bulgarian: Какви ползи от Zontivity са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Zontivity priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: При пациенти, които са прекарали инфаркт, лечението със Zontivity трябва да започне 2 седмици след инфаркта и за предпочитане да продължи в рамките на една година от събитието.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir bijis miokarda infarkts, Zontivity lietošana jāsāk vismaz divas nedēļas pēc miokarda infarkta un, vēlams, jāturpina vienu gadu.
Bulgarian: Zontivity не трябва да се използва заедно с прасугрел или тикагрелор, други две лекарства, които помагат да се предотврати слепването на тромбоцитите.
Latvian: Zontivity nedrīkst lietot kopā ar prasugrelu vai tikagreloru - divām citām zālēm, kas novērš trombocītu salipšanu.
Bulgarian: Zontivity се предлага под формата на таблетки (2 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: Zontivity ir pieejamas tablešu formā (2 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: Как действа Zontivity?
Latvian: Kā Zontivity darbojas?
Bulgarian: Поради това СНМР счита, че е целесъобразно употребата да се ограничи до пациенти, които не са прекарали инсулт.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka lietošana attiecīgi jāierobežo un zāles drīkst lietot tikai pacienti, kuriem anamnēzē nav insulta.
Bulgarian: Ворапаксар блокира PAR-1 рецепторите (известни като „тромбинови рецептори") на повърхността на тромбоцитите.
Latvian: Vorapaksars bloķē PAR-1 receptorus (ko dēvē par "trombīna receptoriem"), kādi atrodas uz trombocītu virsmas.
Bulgarian: Какво представлява Zontivity и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Zontivity un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Ползите от Zontivity са най-очевидни в групата от 16 897 пациенти, които са прекарали инфаркт, но не са имали анамнеза за инсулт или преходна исхемична атака (т.нар. „микроинсулт").
Latvian: Zontivity ieguvumi visvairāk bija novērojami grupā ar 16897 pacientiem, kuriem anamnēzē bija miokarda infarkts, bet nebija insulta vai pārejošas išēmiskas lēkmes (ko dēvē par "mini-insultu").
Bulgarian: При пациенти с периферно артериално заболяване данните показват полза при тези, които приемат Zontivity, въпреки че броят на съобщените в хода на основното проучване атеротромботични събития не е достатъчно голям, за да позволи убедителни резултати.
Latvian: Rezultāti parādīja uzlabojumu pacientiem ar perifēro artēriju slimību, kuri lietoja Zontivity, kaut gan artēriju trombozes gadījumu skaits, par ko tika ziņots pamatpētījumā, nebija pietiekami liels, lai būtu iespējams iegūt pārliecinošus rezultātus.
Bulgarian: Доказана е ползата на лекарството за намаляване на броя на атеротромботичните събития при пациенти, които са прекарали инфаркт на миокарда.
Latvian: Ir pierādīts šo zāļu ieguvums, samazinot artēriju trombozes gadījumu skaitu pacientiem ar miokarda infarktu anamnēzē.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Zontivity, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Zinforo lietošanas nolūkos.
Bulgarian: Също така не трябва да се прилага при пациенти с прекаран интракраниален кръвоизлив (кръвоизлив в мозъка) или такива с активно кървене, нито при пациенти с тежко увредена чернодробна функция.
Latvian: Vēl to nedrīkst lietot pacienti, kuriem bijusi intrakraniāla asiņošana (asiņošana smadzenēs) vai ir aktīva asiņošana šobrīd, kā arī pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zontivity прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zontivity atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Zontivity lietošanu?
Bulgarian: Кръвта се съсирва вследствие на компоненти в кръвта, наречени тромбоцити, които се слепват заедно.
Latvian: Asinīm sarecot, asins sastāvdaļas, ko dēvē par trombocītiem, salīp kopā.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Zontivity са по-големи от рисковете, и препоръча Zontivity да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Zontivity, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: В тази група при 8,5% от пациентите (719 от 8 458 пациенти), лекувани със Zontivity, настъпва атеротромботично събитие в сравнение с 10,3% от пациентите (867 от 8 439
Latvian: Šajā grupā 8,5 % pacientu (719 no 8458), kuri lietoja Zontivity, bija artēriju trombozes gadījums, salīdzinot ar 10,3 % pacientu (867 no 8439 pacientiem), kuri lietoja placebo.
Bulgarian: Инфарктите и някои видове мозъчни инсулти са резултат от кръвни съсиреци в артериите.
Latvian: Miokarda infarkti un daži insulta veidi rodas no asins recekļiem artērijās.
Bulgarian: Като цяло при 9,5% от пациентите (1 259 от 13 225 пациенти), приемащи Zontivity, настъпва атеротромботично събитие в сравнение с 10,7% (1 417 от 13 224 пациенти) от пациентите, приемащи плацебо.
Latvian: Kopumā 9,5 % pacientu (1259 no 13 225), kuri lietoja Zontivity, bija artēriju trombozes gadījums, salīdzinot ar 10,7 % pacientu (1417 no 13224 pacientiem), kuri lietoja placebo.
Bulgarian: Zontivity е лекарство, което се използва за намаляване появата на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите), например инфаркти или инсулти при възрастни пациенти, които са прекарали инфаркт на миокарда или имат периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите) със симптоми.
Latvian: Zontivity ir zāles, ko lieto, lai samazinātu artēriju trombozes (asins recekļu un artēriju sabiezēšanas traucējumu izraisīto) gadījumu biežumu, piemēram, miokarda infarktus vai insultus pieaugušiem pacientiem ar miokardu infarktu anamnēzē vai ar perifēro artēriju slimību (asinsrites traucējumiem artērijās) ar simptomiem.
Bulgarian: Тромбинът е едно от веществата, участващи в процеса на съсирване на кръвта, и когато се свързва с PAR-1 рецептора, той прави тромбоцитите „лепкави", което допринася за образуването на кръвен съсирек.
Latvian: Trombīns ir viena no recēšanas procesā iesaistītajām vielām, un, tai piesaistoties pie PAR-1 receptora, trombocīti kļūst "lipīgi", veicinot asins recekļa veidošanos.
Bulgarian: Zontivity не трябва да се прилага при пациенти, които са прекарали инсулт или микроинсулт.
Latvian: Zontivity nedrīkst lietot pacienti, kuriem bijis insults vai mini-insults.
Bulgarian: Сред пациентите с периферно артериално заболяване при 10,9% (177 от 1 622 пациенти), приемащи Zontivity, настъпва атеротромботично събитие в сравнение с 12,5% (206 от 1 651
Latvian: Pacientu ar perifēro artēriju slimību vidū 10,9 % pacientu (177 no 1 622), kuri lietoja Zontivity, bija artēriju trombozes gadījums, salīdzinot ar 12,5 % pacientu (206 no 1651 pacientiem), kuri lietoja placebo.
Bulgarian: Zontivity съдържа активното вещество ворапаксар (vorapaxar).
Latvian: Zontivity satur aktīvo vielu vorapaksaru.
Bulgarian: Поради това след 2-годишно лечение лекуващият лекар трябва да извърши нова оценка на ползите и рисковете от
Latvian: Dati par Zontivity lietošanu ilgāk par diviem gadiem ir ierobežoti, tādēļ pēc šā laika ārstējošajam ārstam katram pacientam atsevišķi ir atkārtoti jāizvērtē Zontivity ieguvumi un riski.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се базира на броя на пациентите, преживели „събитие", например инфаркт или инсулт, или умиращи от сърдечно-съдово заболяване (проблеми, засягащи сърцето и кръвоносните съдове).
Latvian: Galvenais iedarbīguma kritērijs bija pacientu skaits, kuriem bija "lēkme", piemēram, miokarda infarkts vai insults, vai kuri nomira no sirds un asinsvadu slimības (sirds un asinsvadu darbības traucējumiem).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Zontivity (която е възможно да засегне не повече от 1 на 10 души) е кървене, най-вече кървене от носа.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Zontivity visbiežāk novērotā nevēlamā blakusparādība (1 pacientam līdz 10) bija asiņošana, jo īpaši, deguna asiņošana.
Bulgarian: Прилага се в комбинация с аспирин (ацетилсалицилова киселина), а при необходимост и с трети лекарствен продукт, клопидогрел, които също помагат да се предотвратят атеротромботични събития.
Latvian: Tās tiek lietotas kombinācijā ar aspirīnu (acetilsalicilskābi) un, ja nepieciešams, ar vēl trešajām zālēm, klopidogrelu, no kurām abas pēdējās zāles palīdz novērst arī artēriju trombozes gadījumus.
Bulgarian: Прилага се в комбинация или с аспирин или, когато е целесъобразно, с клопидогрел.
Latvian: Tās tiek lietotas kombinācijā ar vai nu aspirīnu, vai, ja nepieciešams, klopidogrelu.
Bulgarian: Като блокира протеаза-активирания рецептор 1 (PAR-1 рецептора), ворапаксар не позволява на тромбоцитите да стават „лепкави", намалявайки риска от образуване на кръвни съсиреци, и помага за предотвратяването на инсулт или инфаркт.
Latvian: Bloķējot PAR-1 receptoru, trombocīti nekļūst lipīgi, samazinot asins recekļa veidošanās risku, un profilaktiski novērš insultu vai miokarda infarktu.
Bulgarian: Лекарственият продукт се прилага в комбинация с аспирин и, когато е целесъобразно, с клопидогрел.
Latvian: Tās tiek lietotas kombinācijā ar aspirīnu un, ja nepieciešams, klopidogrelu.
Bulgarian: Почти всички пациенти приемат също аспирин и/или друго лекарство за предотвратяване на атеротромботични събития и са лекувани в продължение на най-малко една година.
Latvian: Artēriju trombozes gadījumu profilaksei gandrīz visi pacienti vismaz gadu lietoja arī aspirīnu un/vai citas zāles.
Bulgarian: Защо Zontivity е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Zontivity tika apstiprinātas?