FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The benefits and risks of administering this medicinal product should be carefully evaluated in patients at risk of hypercalcaemia.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen annon hyötyjä ja riskejä on harkittava tarkoin potilailla, joilla on hyperkalsemian riski.
English: No effects on the breast fed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breastfeeding woman to patiromer is negligible.
Finnish: Ei ole odotettavissa vaikutuksia vastasyntyneisiin tai imeväisiin, sillä patiromeerin systeeminen altistus imettävälle naiselle on merkityksetön.
English: Another approximately 40 mL of water should be added, and the suspension stirred again thoroughly.
Finnish: Sitten on lisättävä 40 ml vettä, ja suspensiota on sekoitettava jälleen huolellisesti.
English: Stop taking Veltassa and talk to your doctor or pharmacist immediately.
Finnish: Lopeta Veltassa-valmisteen ottaminen ja käänny heti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
English: Too much potassium in the blood can affect how your nerves control your muscles.
Finnish: Veren liian suuri kaliumpitoisuus voi vaikuttaa siihen, miten hermot ohjaavat lihaksia.
English: This may be repeated as needed to ensure the entire dose is administered.
Finnish: Tämä voidaan toistaa tarvittaessa, jotta koko annos on varmasti annettu.
English: No special dose and administration guidelines are recommended for this population.
Finnish: Tälle ryhmälle ei ole suositeltu erityisiä annos- ja anto-ohjeita.
English: Number of Subjects: Lower K+ Stratum:
Finnish: Tutkittavien määrä: Alempi K+-osite: Ylempi K+-osite:
English: More water may be added to the mixture as needed for desired consistency.
Finnish: Seokseen voi lisätä tarvittaessa lisää vettä halutun koostumuksen saavuttamiseksi.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with patiromer in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of hyperkalaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset patiromeerin käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hyperkalemian hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
English: Gastrointestinal disorder reactions were generally mild to moderate in nature, did not appear to be dose related, generally resolved spontaneously or with treatment, and none were reported as serious.
Finnish: Ruoansulatuselimistön häiriöt olivat yleensä lieviä tai kohtalaisen vaikeita, ne eivät vaikuttaneet olevan suhteessa annokseen, ne paranivat yleensä spontaanisti tai hoidon avulla, eikä yhdenkään raportoitu olleen vakava.
English: Your doctor will check the magnesium level during treatment with Veltassa for at least 1 month and may prescribe a magnesium supplement if required.
Finnish: Lääkärisi tarkistaa magnesiumpitoisuuden Veltassa-hoidon aikana vähintään 1 kuukauden ajan ja saattaa määrätä tarvittaessa magnesiumravintolisää.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Veltassa if you have:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Veltassa-valmistetta seuraavissa tapauksissa:
English: Increases in serum potassium may occur as early as 2 days after the last patiromer dose.
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuus voi nousta jo 2 vuorokauden kuluttua viimeisen patiromeeriannoksen jälkeen.
English: In an open label study to assess the time to onset of action, a statistically significant reduction in serum potassium in hyperkalaemic patients was observed at 7 hours after the first dose.
Finnish: Avoimessa tutkimuksessa, jossa arvioitiin vaikutuksen alkamiseen kuluvaa aikaa, seerumin kaliumpitoisuuden tilastollisesti merkittävää pienenemistä havaittiin hyperkaleemisilla potilailla 7 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.
English: Since excessive doses of Veltassa may result in hypokalaemia, serum potassium levels should be monitored.
Finnish: Koska Veltassa-valmisteen yliannostus voi aiheuttaa hypokalemiaa, seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava.
English: Other liquids cannot be used as they may contain high amounts of potassium.
Finnish: Muita nesteitä ei voi käyttää, koska ne voivat sisältää suuria määriä kaliumia.
English: Other liquids should be avoided as they may contain high amounts of potassium.
Finnish: Muita nesteitä pitää välttää, koska ne voivat sisältää suuria määriä kaliumia.
English: What Veltassa is and what it is used for What you need to know before you take Veltassa How to take Veltassa
Finnish: Mitä Veltassa on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Veltassa-valmistetta Miten Veltassa-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
English: There is limited experience in patients with serum potassium concentrations greater than 6.5 mmol/L.
Finnish: Kokemukset ovat rajallisia potilaista, joiden seerumin kaliumpitoisuus on suurempi kuin 6,5 mmol/l.
English: When discontinuing patiromer, serum potassium levels may rise, especially if RAAS inhibitor treatment is continued.
Finnish: Kun patiromeerihoito lopetetaan, seerumin kaliumpitoisuus voi nousta, erityisesti, jos RAAjärjestelmää estävää hoitoa jatketaan.
English: Take within 1 hour after preparation of suspension.
Finnish: Ota 1 tunnin sisällä suspension valmistamisesta.
English: 5.1 to <5.5 mEq/L (n=90)
Finnish: 5,1 - < 5,5 mmol/l (n = 90)
English: • Drink the mixture within 1 hour after preparation.
Finnish: Juo seos 1 tunnin sisällä valmistamisesta.
English: Veltassa contains sorbitol.
Finnish: Veltassa sisältää sorbitolia.
English: Serum potassium should be monitored when clinically indicated, including after changes are made to medicinal products that affect the serum potassium concentration (e.g. RAAS inhibitors or diuretics) and after the patiromer dose is titrated.
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava, kun se on kliinisesti aiheellista, muun muassa sen jälkeen, kun on tehty muutoksia seerumin kaliumpitoisuuteen vaikuttaviin lääkevalmisteisiin (esim. RAASestäjät tai diureetit) ja sen jälkeen, kun patiromeeriannosta on sovitettu.
English: In general, cranberry juice intake should be limited to moderate amounts (for example less than 400 mL per day) due to its potential interaction with other medicinal products.
Finnish: Ylipäätään karpalomehun nauttiminen pitää rajoittaa kohtuullisiin määriin (esimerkiksi alle 400 ml vuorokaudessa), koska sillä voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of hyperkalaemia and hyperphosphataemia.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: hyperkalemia- ja hyperfosfatemialääkkeet.
English: (CKD) on stable doses of at least one RAAS inhibitor (i.e. angiotensin converting enzyme inhibitor [ACEI], angiotensin II receptor blocker [ARB] or aldosterone antagonist [AA]).
Finnish: kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden hoidossa vähintään yhden RAA-järjestelmän estäjän (eli angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjän [ACEI], angiotensiini II:n reseptorin salpaajan [ARB] tai aldosteroniantagonistin [AA]) sisältävillä vakailla annoksilla.
English: Animal studies showed no effects on reproductive function or fertility (see section 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu vaikutuksia lisääntymiskykyyn tai hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
English: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex France
Finnish: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Ranska
English: The daily dose may be adjusted in intervals of one week or longer, based on the serum potassium level and the desired target range.
Finnish: Vuorokausiannosta voidaan sovittaa yhden viikon välein tai harvemmin seerumin kaliumpitoisuuden ja halutun tavoitealueen perusteella.
English: It should not replace emergency treatment for life threatening hyperkalaemia.
Finnish: Sitä ei saa käyttää korvaamaan hengenvaarallisen hyperkalemian ensihoitoa.
English: • Prepare about 40 mL (3 tablespoons) of water in a glass.
Finnish: • Kaada noin 40 ml (3 ruokalusikallista) vettä lasiin.
English: You can use apple juice or cranberry juice instead of water.
Finnish: Veden sijasta voi käyttää omena- tai karpalomehua.
English: The sorbitol content is approximately 4 g (10.4 kcal) per 8.4 g of patiromer.
Finnish: Sorbitolipitoisuus on noin 4 g (10,4 kcal)/8,4 g patiromeeria.
English: Adverse reactions are listed below by system organ class and by frequency.
Finnish: Haittavaikutukset luokitellaan seuraavassa elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan.
English: • metformin: a medicine to treat diabetes
Finnish: • metformiini: diabeteksen hoitoon käytettävä lääke
English: In Part B, serum potassium in patients on placebo increased significantly relative to patients who remained on patiromer (p<0.001).
Finnish: Osassa B lumelääkettä saavien potilaiden seerumin kaliumpitoisuus nousi merkitsevästi suhteessa patiromeerihoitoa jatkaneisiin potilaisiin (p < 0,001).
English: Serum magnesium should be monitored for at least 1 month after initiating treatment, and magnesium supplementation considered in patients who develop low serum magnesium levels.
Finnish: Seerumin magnesiumpitoisuutta on seurattava vähintään 1 kuukauden ajan hoidon aloittamisesta, ja magnesiumlisää on harkittava potilaille, joiden seerumin magnesiumpitoisuus pienenee.
English: The majority of the adverse reactions (ARs) reported from trials were gastrointestinal disorders, with the most frequently reported ARs being constipation (6.2%), diarrhoea (3%), abdominal pain (2.9%), flatulence (1.8%) and hypomagnesaemia (5.3%).
Finnish: Suurin osa tutkimuksissa raportoiduista haittavaikutuksista (AR) oli ruoansulatuselimistön häiriöitä, ja useimmin raportoidut haittavaikutukset olivat ummetus (6,2 %), ripuli (3 %), vatsakipu (2,9 %), ilmavaivat (1,8 %) ja hypomagnesemia (5,3 %).
English: The recommended starting dose is 8.4 g patiromer once daily.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 8,4 g patiromeeria kerran vuorokaudessa.
English: • You may add more water to the mixture to help you swallow the medicine.
Finnish: Voit lisätä seokseen enemmän vettä nielemisen helpottamiseksi.
English: The mixture should be taken within 1 hour of initial suspension.
Finnish: Seos pitää ottaa 1 tunnin sisällä suspension valmistamisesta.
English: If you forget to take Veltassa
Finnish: Jos unohdat ottaa Veltassa-valmistetta
English: In vitro studies have shown no potential interaction of patiromer with the following active substances: allopurinol, amoxicillin, apixaban, acetylsalicylic acid, atorvastatin, cephalexin, digoxin, glipizide, lisinopril, phenytoin, riboflavin, rivaroxaban, spironolactone and valsartan.
Finnish: In vitro -tutkimukset eivät ole osoittaneet, että patiromeerilla olisi mahdollisia yhteisvaikutuksia seuraavien vaikuttavien aineiden kanssa: allopurinoli, amoksisilliini, apiksabaani, asetyylisalisyylihappo, atorvastatiini, kefaleksiini, digoksiini, glipitsidi, lisinopriili, fenytoiini, riboflaviini, rivaroksabaani, spironolaktoni ja valsartaani.
English: Once you have received Veltassa, it can be stored below 25°C for up to 6 months.
Finnish: Kun olet saanut Veltassa-valmisteen, sitä voi säilyttää alle 25 °C:n lämpötilassa enintään 6 kuukautta.
English: Table 1: Patiromer treatment phase (Part A): Primary endpoint Baseline Potassium
Finnish: Patiromeerihoitovaihe (osa A): Ensisijainen päätetapahtuma Lähtötilanteen kalium
English: In radiolabeled studies in rats and dogs, patiromer was not systemically absorbed and was excreted in the faeces.
Finnish: Rotille ja koirille tehdyissä radiomerkityissä tutkimuksissa patiromeeri ei imeytynyt elimistöön ja poistui ulosteen mukana.
English: Other medicines and Veltassa
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Veltassa
English: Administration of Veltassa should be separated by 3 hours from other oral medicinal products (see section 4.5).
Finnish: Veltassa-valmisteen ja muiden suun kautta otettavien lääkevalmisteiden annon välissä on oltava 3 tuntia (ks. kohta 4.5).
English: Can be stored below 25°C for up to 6 months.
Finnish: Voidaan säilyttää alle 25 °C:n lämpötilassa enintään 6 kuukautta.
English: Veltassa should be mixed with water and stirred to a suspension of uniform consistency, according to the following steps:
Finnish: Veltassa on sekoitettava veteen ja sekoitettava koostumukseltaan tasaiseksi suspensioksi seuraavien ohjeiden mukaan:
English: • Add about 40 mL (3 tablespoons) of additional water and stir thoroughly.
Finnish: • Lisää vielä noin 40 ml (3 ruokalusikallista) vettä ja sekoita huolellisesti.
English: • severe stomach or bowel problems
Finnish: • sinulla on vaikeita vatsa- tai suolisto-ongelmia
English: Overall, in the phase 2 and 3 clinical studies, 99.4% of patients were receiving RAAS inhibitor therapy at baseline, 81.2% had CKD with eGFR <60 mL/min/1.73 m2, 72.8% had diabetes mellitus and 48.7% had heart failure.
Finnish: Vaiheen 2 ja 3 kliinisissä tutkimuksissa kaikkiaan 99,4 % potilaista sai RAAS-estäjähoitoa lähtötilanteessa, 81,2 %:lla oli krooninen munuaissairaus ja eGFR < 60 ml/min/1,73 m², 72,8 %:lla oli diabetes mellitus ja 48,7 %:lla oli sydämen vajaatoiminta.
English: Take all medicines taken by mouth at least 3 hours before or after you take Veltassa, unless your doctor or pharmacist gives you different advice.
Finnish: Ota kaikki suun kautta otettavat lääkkeet vähintään 3 tuntia ennen Veltassa-valmistetta tai vähintään 3 tuntia sen jälkeen, ellei lääkäri tai apteekkihenkilökunta toisin neuvo.
English: Pack sizes: boxes of 30, 60 or 90 sachets.
Finnish: Pakkauskoot: 30, 60 tai 90 annospussia sisältävät rasiat.
English: The effect of treatment with patiromer for up to 52 weeks was evaluated in an open label study of 304 hyperkalaemic patients with CKD and type 2 diabetes mellitus on stable doses of a RAAS inhibitor.
Finnish: Patiromeerihoidon vaikutusta 52 viikkoon asti arvioitiin avoimessa tutkimuksessa, johon osallistui 304 hyperkaleemista potilasta, joilla oli krooninen munuaissairaus ja tyypin 2 diabetes mellitus ja jotka saivat tasaisia annoksia RAA-järjestelmää estäviä lääkkeitä.
English: Veltassa is used to treat adults with high levels of potassium in their blood.
Finnish: Veltassa-valmistetta käytetään aikuisten hoitoon, kun heidän verensä kaliumpitoisuus on suuri.
English: You should drink only moderate amounts (less than 400 mL per day) of cranberry juice as it can affect other medicines.
Finnish: Karpalomehua saa juoda vain kohtuullisesti (alle 400 ml vuorokaudessa), koska se voi vaikuttaa muihin lääkkeisiin.
English: Take Veltassa at least 3 hours before or after other medicines taken by mouth unless your doctor or pharmacist gives you different advice.
Finnish: Ota Veltassa-valmistetta vähintään 3 tuntia ennen kaikkia suun kautta otettavia lääkkeitä tai vähintään 3 tuntia niiden jälkeen, ellei lääkäri tai apteekkihenkilökunta toisin neuvo.
English: 8.4 g, 16.8 g or 25.2 g of patiromer, as powder in sachets made of five layers: polyethylene, aluminium, polyethylene, polyester and paper.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) 8,4 g, 16,8 g tai 25,2 g patiromeeria jauheena annospusseissa, jotka koostuvat viidestä kerroksesta: polyeteeni, alumiini, polyeteeni, polyesteri ja paperi.
English: 5.5 to <6.5 mEq/L (n=147) Serum Potassium (mEq/L)
Finnish: 5,5 - < 6,5 mmol/l (n = 147) Seerumin kaliumpitoisuus (mmol/l)
English: • maximum dose: 25.2 g patiromer (the content of one 25.2 g sachet) once daily
Finnish: • enimmäisannos: 25,2 g patiromeeria (yhden 25,2 g annospussin sisältö) kerran päivässä
English: As precautionary measure, and based on the data summarised below, administration of patiromer should therefore be separated by at least 3 hours from other oral medicinal products.
Finnish: Varotoimenpiteenä ja alla olevien tietojen perusteella patiromeerin ja muiden suun kautta otettavien lääkevalmisteiden annon välillä on siksi oltava vähintään 3 tuntia.
English: Your doctor may adjust the dose depending on the potassium level in your blood.
Finnish: Lääkäri voi muuttaa annosta veresi kaliumpitoisuuden mukaan.
English: There is limited data on the use of Veltassa in patients on dialysis.
Finnish: Veltassa-valmisteen käytöstä dialyysipotilaille on rajoitetusti tietoja.
English: Patiromer has been studied only in a limited number of patients with estimated glomerular filtration rate (eGFR) <15 mL/min/1.73 m² and patients receiving dialysis treatment.
Finnish: Loppuvaiheen munuaissairautta (ESRD) sairastavat potilaat Patiromeeria on tutkittu vain rajallisella määrällä potilaita, joilla glomerulusten arvioitu suodatusnopeus (eGFR) on <15 ml/min/1,73 m² ja dialyysihoitoa saavilla potilailla.
English: There were also fewer patients in the patiromer group with serum potassium values >5.5 mEq/L (7.3% vs. 24.5%; p=0.027) and more patients on spironolactone 50 mg/day (90.9% versus 73.5%, p=0.022).
Finnish: Lisäksi patiromeeriryhmässä oli myös vähemmän potilaita, joiden seerumin kaliumarvot olivat >5,5 mmol/l (7,3 % vs. 24,5 %; p = 0,027), ja enemmän potilaita, jotka saivat spironolaktonia 50 mg vuorokaudessa (90,9 % vs. 73,5 %, p = 0,022).
English: This prevents potassium from entering your bloodstream and lowers potassium levels in your blood back to normal.
Finnish: Tämä estää kaliumia pääsemästä verenkiertoon ja pienentää siten veren kaliumpitoisuuden normaalille tasolle.
English: • had major surgery on your stomach or bowel.
Finnish: • sinulle on tehty suuri vatsan tai suolen leikkaus.
English: Patiromer was not genotoxic in the reverse mutation test (Ames assay), chromosome aberration or rat micronucleus assays.
Finnish: Patiromeeri ei ollut geenitoksinen takaisinmutaatiokokeissa (Amesin testi), kromosomipoikkeavuustesteissä tai rotan mikrotumatesteissä.
English: As patiromer is not absorbed or metabolised by the body, there are limited effects on the function of other medicinal products.
Finnish: Patiromeeri ei imeydy eikä metaboloidu elimistössä, joten sen vaikutukset muiden lääkevalmisteiden toimintaan ovat vähäisiä.
English: • starting dose: 8.4 g patiromer (the content of one 8.4 g sachet) once daily
Finnish: • aloitusannos: 8,4 g patiromeeria (yhden 8,4 g annospussin sisältö) kerran päivässä
English: For the Part A secondary outcome, 76% (95% CI: 70%, 81%) of patients had a serum potassium in the target range of 3.8 mEq/L to <5.1 mEq/L at Part A Week 4.
Finnish: Osan A toissijaisena tuloksena 76 %:lla (95 %:n CI: 70 %, 81 %) potilaista seerumin kaliumpitoisuus oli tavoitealueella 3,8 - < 5,1 mmol/l osan A viikolla 4.
English: Daily urinary calcium excretion increased from baseline by 53 mg/day.
Finnish: Kalsiumin erittyminen vuorokausivirtsaan lisääntyi lähtötilanteesta 53 mg/vrk.
English: The mean age of patients was 64 years (54% aged 65 and over, 17% aged 75 and over), 58% of patients were men, and 98% were Caucasian.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 64 vuotta (54 % oli vähintään 65-vuotiaita, 17 % vähintään 75-vuotiaita), 58 % potilaista oli miehiä ja 98 % valkoihoisia.
English: What Veltassa contains
Finnish: Mitä Veltassa sisältää
English: Mix Veltassa with water and stir until it is thoroughly mixed, as follows:
Finnish: Sekoita Veltassa veteen ja sekoita huolellisesti seuraavalla tavalla:
English: For either storage condition, Veltassa should not be used after the expiry date printed on the sachet.
Finnish: Veltassa-valmistetta ei saa käyttää annospussiin painetun viimeisen käyttöpäivän jälkeen kummassakaan säilytysolosuhteessa.
English: The benefits and risks of administering patiromer should be carefully evaluated in patients with current or history of severe gastrointestinal disorders, before and during treatment.
Finnish: Patiromeerin annon hyötyjä ja riskejä on harkittava tarkoin ennen hoitoa ja hoidon aikana potilailla, joilla on tai on ollut vakavia ruoansulatuselimistön häiriöitä.
English: Discontinuing patiromer
Finnish: Patiromeerihoidon lopettaminen
English: Patiromer works by binding potassium in the gastrointestinal tract and thus the serum concentration is not relevant for its efficacy.
Finnish: Patiromeeri toimii sitoutumalla kaliumiin maha-suolikanavassa, ja siten seerumipitoisuus ei vaikuta sen tehoon.
English: The potential of patiromer to enable concomitant RAAS inhibitor treatment was also assessed in part B. Fifty two percent (52%) of subjects receiving placebo discontinued RAAS inhibitor treatment because of recurrent hyperkalaemia compared with 5% of subjects treated with patiromer.
Finnish: Osassa B arvioitiin myös, voiko patiromeeri mahdollistaa RAA-järjestelmää estävän hoidon samanaikaisen käytön: Viisikymmentäkaksi prosenttia (52 %) lumelääkettä saavista tutkittavista lopetti RAA-järjestelmää estävän hoidon toistuvan hyperkalemian vuoksi, kun patiromeerihoitoa saaneista tutkittavista sen lopetti 5 %.
English: How to take Veltassa
Finnish: Miten Veltassa-valmistetta otetaan
English: The mean age of patients was 66 years (59.9% aged 65 and over, 19.7% aged 75 and over), 63% of patients were men, and all were Caucasian.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 66 vuotta (59,9 % oli vähintään 65-vuotiaita, 19,7 % vähintään 75-vuotiaita), 63 % potilaista oli miehiä, ja kaikki olivat valkoihoisia.
English: Concomitant administration of patiromer did however not affect the bioavailability as measured by the area under the curve (AUC) of amlodipine, cinacalcet, clopidogrel, furosemide, lithium, metoprolol, trimethoprim, verapamil and warfarin.
Finnish: Patiromeerin samanaikainen anto ei kuitenkaan vaikuttanut amlodipiinin, sinakalseetin, klopidogreelin, furosemidin, litiumin, metoprololin, trimetopriimin, verapamiilin ja varfariinin hyötyosuuteen mitattuna käyrän alapuolisella alueella (AUC).
English: Low blood magnesium can occur when taking Veltassa.
Finnish: Veltassa-hoidon yhteydessä voi esiintyä veren matalaa magnesiumpitoisuutta.
English: Patiromer is excreted after approximately 24 to 48 hours, based on average gastrointestinal transit time.
Finnish: Patiromeeri poistuu elimistöstä noin 24 - 48 tunnissa ruoansulatuskanavan keskimääräisen läpikulkuajan perusteella.
English: add more water, stir and drink immediately.
Finnish: Jos jauhetta jää lasiin juomisen jälkeen, lisää vettä, sekoita ja juo välittömästi.
English: Hypomagnesaemia was mild to moderate, with no patient developing a serum magnesium level <1 mg/dL (0.4 mmol/L).
Finnish: Hypomagnesemia oli lievää tai kohtalaisen vaikeaa, eikä yhdenkään potilaan seerumin magnesiumpitoisuus alentunut tasolle < 0,4 mmol/l.
English: The Part B primary endpoint was the change in serum potassium from Part B baseline to the earliest visit at which the patient's serum potassium was first outside of the range of 3.8 to <5.5 mEq/L or to Part B Week 4 if the patient's serum potassium remained in the range.
Finnish: Osan B ensisijainen päätetapahtuma oli seerumin kaliumpitoisuuden muutos osan B lähtötilanteesta ensimmäiseen käyntiin, jolla potilaan seerumin kaliumpitoisuus oli alueen 3,8 - < 5,5 mmol/l ulkopuolella, tai osan B viikkoon 4, jos potilaan seerumin kaliumpitoisuus pysyi alueen sisällä.
English: INFORMATION IN BRAILLE VELTASSA 25.2 G
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA VELTASSA 25,2 G
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS powder for oral suspension
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ jauhe oraalisuspensiota varten
English: If you stop taking Veltassa
Finnish: Jos lopetat Veltassa-valmisteen oton
English: Veltassa has no or negligible influence on your ability to drive and use machines.
Finnish: Veltassa-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vain vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: • quinidine: a medicine to treat irregular heart rhythm.
Finnish: • kinidiini: rytmihäiriöiden hoitoon käytettävä lääke.
English: The ability of patiromer to enable concomitant spironolactone treatment was investigated in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in heart failure patients who were clinically indicated to receive AA.
Finnish: Mahdollisuutta käyttää patiromeeria samanaikaisesti spironolaktonihoidon kanssa tutkittiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla AA:n käyttö oli kliinisesti aiheellista.