FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Volgende infusies met Ritemvia kunnen worden gestart met een snelheid van 100 mg/uur en om de 30 minuten worden verhoogd met stappen van 100 mg/uur, tot een maximum van 400 mg/uur.
Icelandic: Síðari skammta af Ritemvia má gefa sem innrennsli með upphafshraða 100 mg/klst. og auka um 100 mg/klst.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): een afname van witte bloedcellen die niet direct optreedt afname van bloedplaatjes direct na de infusie - dit is omkeerbaar, maar kan in zeldzame gevallen dodelijk zijn gehoorverlies, verlies van andere zintuigen b) als u behandeld wordt voor granulomatose met polyangiitis of microscopische polyangiitis
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): síðbúin fækkun hvítra blóðfrumna innrennslistengd tafarlaus fækkun blóðflagna (afturkræf), getur í sjaldgæfum tilvikum verið banvæn heyrnartap, tap á annarri skynjun b)
Dutch: spiegels4
Icelandic: Mynd 4:
Dutch: Patiënten die met Ritemvia behandeld worden, dienen bij elke infusie de waarschuwingskaart te ontvangen.
Icelandic: Afhenda skal sjúklingum á meðferð með Ritemvia öryggiskort fyrir sjúklinga við hvert innrennsli.
Dutch: Tabel 9 Onderhoudsfase: overzicht van werkzaamheidsresultaten van rituximab vs. observatie (28 maanden mediane observatietijd) Werkzaamheidsparameter
Icelandic: Yfirlit yfir árangur af virkni rítúxímabs samanborið við eftirlitshóp (28 mánaða miðgildiseftirlitstími)
Dutch: Onderzoeken Verlaagde IgGspiegels
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður lækkað gildi
Dutch: • De noodzaak om, voorafgaand aan de behandeling met Ritemvia, te controleren op infecties, immuunsuppressie, eerdere/huidige medicatie die het immuunsysteem beïnvloedt en een recente voorgeschiedenis van, of geplande, vaccinatie
Icelandic: Þörf fyrir að athuga, áður en meðferð með Ritemvia er hafin, hvort sjúklingurinn sé með sýkingar eða ónæmisbælingu, taki eða hafi tekið lyf sem hafa áhrif á ónæmiskerfið og hvort hann hafi nýlega verið bólusettur eða fyrirhugi að fá bólusetningu
Dutch: Post-hoc retrospectieve laboratoriumbepaling In totaal testten 19/34 (56%) PV-patiënten die met rituximab behandeld waren na 18 maanden positief voor ADA.
Icelandic: Afturskyggn post-hoc greining á rannsóknaniðurstöðum Alls greindust 19/34 (56%) þeirra sjúklinga með langvinna blöðrusótt sem fengu rítúxímab jákvæðir fyrir mótefnum gegn lyfinu (ADA, anti-drug-antibody) eftir 18 mánuði.
Dutch: NB
Icelandic: B
Dutch: De aanbevolen dosering van Ritemvia voor de inductie van remissie van granulomatose met polyangiitis en microscopische polyangiitis is 375 mg/m2 lichaamsoppervlak, toegediend via een intraveneuze infusie eenmaal per week gedurende vier weken (vier infusies in totaal).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Ritemvia til að koma á sjúkdómshléi við hnúðaæðabólgu og smásæja fjölæðabólgu er 375 mg/m2 líkamsyfirborðs, gefið sem innrennsli í bláæð einu sinni í viku í 4 vikur (alls fjögur innrennsli).
Dutch: Onderzoeken bij patiënten met onbehandeld en recidief/refractair CLL hebben aangetoond dat neutropenie persisteerde bij tot 25% van de patiënten die behandeld werden met R-FC (gedefinieerd als het aantal neutrofielen onder 1x109/l tussen dag 24 en 42 na de laatste dosis) of op een later moment optrad (gedefinieerd als het aantal neutrofielen onder 1x109/l vanaf 42 dagen na de laatste dosis bij patiënten die niet eerder aanhoudende neutropenie ondervonden of die herstelden voor dag 42) na behandeling met rituximab plus FC.
Icelandic: R-FC var daufkyrningafæð meira langvarandi (skilgreint sem fjöldi daufkyrninga sé enn minni en 1x109/l á milli daga 24 og 42 eftir síðasta skammt) eða kom seint fram (skilgreint sem fjöldi daufkyrninga minni en 1x109/l meira en 42 dögum eftir síðasta skammt hjá sjúklingum sem áður höfðu ekki fengið langvarandi daufkyrningafæð eða batnaði fyrir dag 42) í kjölfar meðferðar hjá hópnum sem fékk rítúxímab ásamt FC.
Dutch: Na toediening van rituximab in een dosering van 375 mg/m2 per intraveneuze infusie met wekelijkse intervallen voor 8 doseringen bij 37 patiënten met NHL, nam de gemiddelde Cmax toe met iedere achtereenvolgende infusie, tot een gemiddelde van 243 µg/ml (variërend van 16-582 µg/ml) na de eerste infusie tot 550 µg/ml (variërend van 171-1177 µg/ml) na de achtste infusie.
Icelandic: Við gjöf rítúxímabs í 375 mg/m2 skammti sem innrennsli í bláæð einu sinni í viku í 8 vikur til 37 sjúklinga með eitilfrumukrabbamein sem ekki er af Hodgkins, jókst meðal Cmax með hverju innrennsli og spannaði frá að meðaltali 243 míkróg/ml (á bilinu 16-582 míkróg/ml) eftir fyrsta innrennsli til 550 míkróg/ml (á bilinu 171-1177 míkróg/ml) eftir áttunda innrennslið.
Dutch: De informatie voor de arts over Ritemvia moet de volgende belangrijke elementen bevatten:
Icelandic: Fræðsluefni um Ritemvia til lækna skal innihalda upplýsingar um eftirtalin lykilatriði:
Dutch: Startdatum van de behandeling en contactgegevens
Icelandic: Upphafsdagur meðferðar og upplýsingar um lækni og sjúkling
Dutch: Bij patiënten met granulomatose met polyangiitis of microscopische polyangiitis nam het aantal perifere B-cellen in het bloed af tot < 10 cellen/µl na twee wekelijkse infusies van 375 mg/m2 rituximab en bleef op dit niveau bij de meeste patiënten tot aan het tijdspunt van 6 maanden.
Icelandic: Hjá sjúklingum með hnúðaæðabólgu eða smásæja fjölæðabólgu fækkaði B-eitilfrumum í útæðablóði í < 10 frumur/µl eftir tvö innrennsli 375 mg/m2 af rítúximabi með viku millibili og hélst þannig hjá flestum sjúklingum í 6 mánuði.
Dutch: Ritemvia onderhoudstherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met folliculair lymfoom die responderen op inductietherapie.
Icelandic: Ritemvia er ætlað til viðhaldsmeðferðar hjá sjúklingum með hnútótt eitilfrumukrabbamein sem svarar innleiðslumeðferð (induction therapy).
Dutch: Ademhalingsstelstel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Hósti
Dutch: Tabel 7 Overzicht van de werkzaamheidsresultaten van Rituximab onderhoudsbehandeling vs. observatie op basis van de protocol-gedefinieerde primaire analyse en na 9 jaren mediane follow-up (eindanalyse)
Icelandic: Yfirlit yfir verkunarniðurstöður á viðhaldsmeðferð með rítúxímab borið saman við að fylgst sé með sjúklingum við frumgreiningu samkvæmt rannsóknaráætlun og eftir eftirfylgni sem var 9 ár að miðgildislengd (lokagreining)
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Ritemvia er notað ef:
Dutch: Op dat moment, en binnen maximaal 1 maand na de laatste cyclofosfamide-puls, werden patiënten willekeurig ingedeeld bij behandeling met rituximab (twee 500 mg intraveneuze infusies met een tussenperiode van twee weken (op dag 1 en dag 15) gevolgd door 500 mg intraveneus elke 6 maanden gedurende 18 maanden) of azathioprine (oraal toegediend in een dosis van 2 mg/kg/dag gedurende 12 maanden, 1,5 mg/kg/dag
Icelandic: Á þeim tíma, innan að hámarki 1 mánaðar eftir síðustu hrinu af cýklófosfamíði, var sjúklingum slembiraðað til að fá annaðhvort rítúxímab (tvö 500 mg innrennsli í bláæð með tveggja vikna millibili (á degi 1 og degi 15) sem fylgt var eftir með 500 mg innrennsli í bláæð á 6 mánaða fresti í 18 mánuði) eða azathíóprín (til inntöku í skömmtum sem námu
Dutch: Profylaxe voor Pneumocystis jiroveci-pneumonie (PCP) wordt aanbevolen bij patiënten met GPA/MPA of PV gedurende en na behandeling met Ritemvia, indien van toepassing volgens de lokaal geldende klinische richtlijnen.
Icelandic: Ráðlagt er að veita fyrirbyggjandi meðferð gegn lungnabólgu af völdum Pneumocystis jirovecii hjá sjúklingum með hnúðaæðabólgu/smásæja fjölæðabólgu eða langvinna blöðrusótt meðan á meðferð með Ritemvia stendur og eftir að henni lýkur, eftir því sem við á samkvæmt gildandi klínískum leiðbeiningum.
Dutch: Ritemvia is in combinatie met CHOP (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met CD20-positief diffuus grootcellig B-cel non-Hodgkinlymfoom.
Icelandic: Ritemvia, gefið með CHOP krabbameinslyfjakúr (cýklófosfamíð, doxórúbisín, vínkristín, prednisólon), er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með CD20 jákvætt, dreift, stórfrumu B
Dutch: Onderhoudsbehandeling met rituximab gaf een consistent positief effect in alle geteste subgroepen die vooraf bepaald waren: geslacht (man, vrouw), leeftijd (< 60 jaar, ≥ 60 jaar), FLIPI score (≤ 1,2 of ≥ 3), inductietherapie (R-CHOP, R-CVP of R-FCM) en ongeacht de kwaliteit van respons op inductiebehandeling (CR, CRu of PR).
Icelandic: Rítúxímab viðhaldsmeðferð veitti samræmdan ávinning í öllum fyrirfram skilgreindum undirhópum sjúklinga sem rannsakaðir voru, hvort sem þeir voru aðgreindir eftir kyni (karlkyns, kvenkyns), aldri (< 60 ára, ≥ 60 ára), FLIPI stigun (≤1, 2 eða ≥3) eða innleiðslumeðferð (R-CHOP, R-CVP or R-FCM) og óháð því hversu vel þeir svöruðu innleiðslumeðferð (alger svörun (CR), óviss alger svörun (CRu) eða hlutasvörun (PR)).
Dutch: Gemodificeerde total sharp score Erosion score
Icelandic: Aðlagað heildar Sharp skor Fleiðurskor
Dutch: • Als u Ritemvia krijgt samen met chemotherapie Ritemvia zal op dezelfde dag gegeven worden als uw chemotherapie.
Icelandic: Þú færð Ritemvia á sömu dögum og krabbameinslyfin.
Dutch: Om uw aandoening te behandelen kan uw arts daarnaast op ieder moment beginnen met corticosteroïden die u via de mond inneemt.
Icelandic: Læknirinn gæti hvenær sem er látið þig fá barkstera til inntöku við sjúkdómi þínum.
Dutch: Bij patiënten met met granulomatose met polyangiitis (ziekte van Wegener) of microscopische polyangiitis die in remissie zijn of pemphigus vulgaris moet premedicatie met 100 mg intraveneuze methylprednisolon 30 minuten vóór de Ritemvia-infusie afgerond zijn, om de incidentie en de ernst van infusiegerelateerde reacties (IRR's) te verminderen.
Icelandic: Hjá sjúklingum með hnúðaæðabólgu eða smásæja fjölæðabólgu í sjúkdómshléi eða langvinna blöðrusótt á að ljúka lyfjaforgjöf með 100 mg af metýlprednisóloni í æð 30 mínútum fyrir innrennsli Ritemvia til að draga úr tíðni og alvarleika innrennslistengdra viðbragða.
Dutch: Een significant positief effect van onderhoudstherapie met rituximab werd ook waargenomen voor de secundaire eindpunten gebeurtenisvrije overleving (EFS), tijd tot de volgende antilymfoombehandeling (TNLT), tijd tot de volgende chemotherapie (TNCT) en totaal responspercentage (ORR) in de primaire analyse (tabel 7Resultaten van de verlengde follow-up van patiënten in het onderzoek (mediane followup van 9 jaar) bevestigden het positieve effect op de voordelen op lange termijn van rituximab onderhouds-behandeling met betrekking tot PFS, EFS, TNLT en TNCT (tabel 7).
Icelandic: Í frumgreiningunni sást einnig marktækur ávinningur sást einnig af rítúxímab viðhaldsmeðferð varðandi aukamælibreyturnar lifun án aukaverkana (EFS), tíma fram að næstu meðferð við eitilfrumukrabbameini (time to next anti-lymphoma treatment, TNLT), tíma fram að næstu krabbameinslyfjameðferð (time to next chemotherapy, TNCT) og heildarsvörunarhlutfall (ORR) (tafla 7).
Dutch: PFS
Icelandic: TTP
Dutch: Structurele gewrichtsschade is radiografisch beoordeeld en uitgedrukt als verandering in gemodificeerde Totale Sharp Score (mTSS) en bijbehorende componenten, de Erosion Score en de Joint Space Narrowing Score.
Icelandic: Sharp skori (modified Total Sharp Score, mTSS) og þáttum þess, fleiðurskori (erosion score) og þrengingarskori liðbils (joint space narrowing score).
Dutch: Hoe wordt Ritemvia toegediend?
Icelandic: Hvernig geyma á Ritemvia
Dutch: Percentage patiënten met eerste ernstige recidief gedurende de volgende 6 maanden en tot slot 1 mg/kg/dag gedurende 4 maanden (de behandeling werd gestaakt na deze 22 maanden)).
Icelandic: 2 mg/kg/dag í 12 mánuði, síðan 1,5 mg/kg/dag í 6 mánuði og loks 1 mg/kg/dag í 4 mánuði (meðferð var hætt eftir þessa 22 mánuði)).
Dutch: CHOP NR
Icelandic: NR NR
Dutch: Ritemvia is beschikbaar in steriele, niet pyrogene injectieflacons voor eenmalig gebruik zonder conserveermiddel.
Icelandic: Ritemvia kemur í sæfðum, einnota hettuglösum án rotvarnarefna og pýrógena.
Dutch: De aanbevolen dosering van Ritemvia voor de behandeling van pemphigus vulgaris is 1000 mg toegediend via intraveneuze infusie gevolgd door een tweede intraveneuze infusie van 1000 mg twee weken later, in combinatie met een geleidelijk afbouwende glucocorticoïdbehandeling.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Ritemvia til meðferðar við langvinnri blöðrusótt er 1000 mg, gefin sem innrennsli í bláæð og fylgt eftir tveimur vikum síðar með öðru 1000 mg innrennsli í bláæð ásamt sykursterum í minnkandi skömmtum.
Dutch: De acute ademhalingsinsufficiëntie kan samengaan met gebeurtenissen als pulmonale interstitiële infiltratie of oedeem, zichtbaar op een röntgenfoto van de borstkas.
Icelandic: Bráðri öndunarbilun geta fylgt millivefsíferð eða bjúgur í lungum sem sést á lungnamynd.
Dutch: In een gerandomiseerd open onderzoek kregen in totaal 399 voorheen onbehandelde oudere patiënten (in de leeftijd van 60 tot 80 jaar) met diffuus grootcellig B-cel lymfoom standaard CHOP-chemotherapie (cyclofosfamide 750 mg/m2, doxorubicine 50 mg/m2, vincristine 1,4 mg/m2 tot een maximum van 2 mg op dag 1 en prednisolon 40 mg/m2/dag op de dagen 1-5) elke 3 weken gedurende 8 kuren of rituximab 375 mg/m2 plus CHOP (R-CHOP).
Icelandic: Í slembiraðaðri, opinni rannsókn fengu samtals 399 áður ómeðhöndlaðir aldraðir sjúklingar (aldur 60 til 80 ára) með dreift, stórfrumu B eitilfrumukrabbamein, hefðbundna CHOP krabbameinslyfjameðferð (cýklófosfamíð 750 mg/m2, doxórúbicín 50 mg/m2, vínkristín 1,4 mg/m2 að hámarki 2 mg á 1. degi, og prednisón 40 mg/m2/dag á 1.-5. degi) á 3 vikna fresti í átta lotum, eða rítúxímab 375 mg/m2 ásamt CHOP (R-CHOP).
Dutch: Concentraat voor oplossing voor infusie 500 mg / 50 ml
Icelandic: Innrennslisþykkni, lausn 500 mg / 50 ml 1 hettuglas
Dutch: Ritemvia is in combinatie met CHOP (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met CD20-positief diffuus grootcellig Bcel non-Hodgkinlymfoom.
Icelandic: Ritemvia, gefið með CHOP krabbameinslyfjakúr (cýklófosfamíð, doxórúbisín, vínkristín, prednisólon), er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með CD20 jákvætt, dreift, stórfrumu
Dutch: In het klinische onderzoek naar de inductie van remissie had respectievelijk 27%, 58% en 51% van de patiënten in de rituximabgroep met normale immunoglobulinewaarden bij aanvang van het onderzoek, lage IgA-, IgG- en IgMwaarden na 6 maanden, vergeleken met 25%, 50% en 46% van de patiënten in de cyclofosfamidegroep.
Icelandic: Eftir 6 mánuði í klínísku rannsókninni á því að koma á sjúkdómshléi höfðu 27% þeirra sem fengu rítúxímab og höfðu eðlilega þéttni immúnóglóbúlína við upphaf rannsóknarinnar lága þéttni IgA, 58% höfðu lága þéttni IgG og 51% höfðu lága þéttni IgM, borið saman við 25%, 50% og 46% hjá þeim sem fengu cyclofosfamíð, í sömu röð.
Dutch: Gelijktijdig/aansluitend gebruik van andere DMARD's bij reumatoïde artritis Het gelijktijdige gebruik van rituximab en antireumatische therapieën anders dan die genoemd onder de reumatoïde artritis indicatie en dosering wordt niet aanbevolen.
Icelandic: Samtímis/seinni notkun annarra sjúkdómstemprandi gigtarlyfja við iktsýki Samtímis notkun rítúxímab og gigtarlyfja annarra en þeirra sem tilgreind eru undir ábendingu og skömmtum fyrir iktsýki er ekki ráðlögð.
Dutch: Uw arts zal controleren of u vaccinaties nodig heeft voordat u Ritemvia toegediend krijgt.
Icelandic: Læknirinn mun athuga með bólusetningar fyrir meðferð með Ritemvia.
Dutch: Tabel 1 Bijwerkingen gemeld in klinische onderzoeken of tijdens postmarketingonderzoek bij patiënten met NHL en CLL behandeld met rituximab-mono/onderhoudstherapie of in combinatie met chemotherapie
Icelandic: Tafla 1 Aukaverkanir tilkynntar í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu hjá sjúklingum með eitilfrumukrabbamein sem er ekki af Hodgkins gerð og sjúklingum með langvinnt eitilfrumuhvítblæði.
Dutch: 100 tabletten 90 (3 x 30) tabletten (multipack)
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
Dutch: Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Dutch: Pack size
Icelandic: Íkomuleið
Dutch: Blister (eenheidsverpakking)
Icelandic: Þynnupakkning (stakskammta)
Dutch: Verpakkings grootte
Icelandic: Stakskammtaþynnupakkning
Dutch: 2900 Komarom
Icelandic: 2900 Komárom
Dutch: Datum van openen:________
Icelandic: Opnað þann: __________
Dutch: Grange Road, Dublin 13,
Icelandic: Grange Road, Dublin 13, Írland
Dutch: Neem dit geneesmiddel elke dag een- of tweemaal daags in met voedsel.
Icelandic: Lyfið á að taka einu sinni eða tvisvar sinnum á hverjum degi með mat.
Dutch: Innemen met voedsel
Icelandic: Takist með mat.
Dutch: Na eerste opening binnen 100 dagen gebruiken.
Icelandic: Notið innan 100 daga eftir fyrstu opnun umbúða.
Dutch: Ophoping van andere mutaties in het protease-gen (waaronder op de posities 20, 33, 36, 46, 54, 71 en 90) kan ook bijdragen aan de ritonavir-resistentie.
Icelandic: Uppsöfnun annarra stökkbreytinga á próteasaerfðavísinum (þar með talið í seti 20, 33, 36, 46, 54, 71 og 90) getur einnig átt þátt í ónæmi fyrir ritonaviri.
Dutch: Ritonavir wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar vanwege het gebrek aan gegevens omtrent de veiligheid en werkzaamheid.
Icelandic: Ritonavir er ekki ráðlagt hjá börnum yngri en 2 ára vegna skorts á gögnum varðandi öryggi og verkun.
Dutch: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Icelandic: Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Dutch: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Verenigd Koninkrijk
Icelandic: Framleiðandi Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Bretland
Dutch: Erythromycine, itraconazol
Icelandic: Erytromycin, itraconazol
Dutch: EU/1/17/1242/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/17/1242/002 90 filmomhulde tabletten EU/1/17/1242/003 100 filmomhulde tabletten
Icelandic: EU/1/17/1242/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1242/002 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1242/003 100 filmuhúðaðar töflur
Dutch: Andere vormen van dit geneesmiddel kunnen meer geschikt zijn voor kinderen die moeite hebben met slikken van tabletten.
Icelandic: Önnur lyfjaform af þessu lyfi geta verið viðeigandi fyrir börn sem eiga erfitt með að kyngja töflum.
Dutch: Andere farmaceutische vormen/sterkten kunnen meer geschikt zijn voor toediening aan deze populatie.
Icelandic: Önnur lyfjaform/styrkleikar gætu verið hentugri fyrir þennan hóp.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking mag niet apart verkocht worden.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar sem ekki má selja stakan.
Dutch: HDPE fles met polypropylene schroefdop met ingebouwd droogmiddel.
Icelandic: HDPE glas með skrúfloki úr pólýprópýleni með innbyggðu þurrkefni.
Dutch: Dit komt overeen met 4,4% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Icelandic: Þetta jafngildir 4,4% af ráðlögðum heildardagskammti af natríum fyrir fullorðna.
Dutch: ATC code: J05AE03
Icelandic: J05AE03.
Dutch: Atazanavir1 ↑ 2 voudig voudig
Icelandic: Atazanavir Atazanavir1
Dutch: 1Gebaseerd op parallelgroepvergelijking.
Icelandic: Byggt á samanburði samhliða hópa.
Dutch: HCV-proteaseremmers Simeprevir
Icelandic: HCV próteasahemlar Simeprevir
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden op in de handel gebracht.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Dutch: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Hongarije
Icelandic: Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Ungverjaland
Dutch: Gele, capsulevormige filmomhulde tablet, ongeveer 19,1 mm x 10,2 mm, met de inscriptie ‘M163' op de ene kant en effen op de andere kant.
Icelandic: Gul, hylkislaga filmuhúðuð tafla, u.þ.b. 19,1 mm x 10,2 mm, auðkennd með „M163" á annarri hliðinni og ómerkt á hinni hliðinni
Dutch: Als dit bij u het geval is, bestuur dan geen voertuig en bedien geen machines.
Icelandic: Finnir þú fyrir svima skaltu ekki aka bifreið eða nota stórar vinnuvélar.
Dutch: De juiste doses voor deze combinatie, met betrekking tot werkzaamheid en veiligheid, zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Viðeigandi skammtar fyrir þessa samsetningu með tilliti til verkunar og öryggis hafa ekki verið ákvarðaðir.
Dutch: Dosis Ritonavir (mg)
Icelandic: Skammtur ritonavirs (mg)
Dutch: Ritonavir Mylan filmomhulde tabletten worden oraal toegediend en dienen met voedsel te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Lyfjagjöf Ritonavir Mylan filmuhúðaðar töflur eru til inntöku og á að taka þær inn með mat (sjá kafla 5.2).
Dutch: Bijwerkingen uit klinisch onderzoek en postmarketingervaring bij volwassen patiënten
Icelandic: Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu hjá fullorðnum sjúklingum
Dutch: Ritonavir Mylan filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in plastic flessen met schroefdop van 30, 90 of 100 tabletten en in multiverpakkingen met 90 tabletten bestaande uit 3 flessen met elk 30 tabletten.
Icelandic: Mylan filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í plastglösum með skrúfloki með 30, 90 eða 100 töflum, og í fjölpakkningum með 90 töflum sem samanstendur af 3 glösum sem hvert inniheldur 30 töflur.
Dutch: De eiwitbinding van ritonavir in menselijk plasma is ongeveer 98-99% en is constant over de concentratiereeks van 1,0 - 100 µg/ml.
Icelandic: Próteinbinding ritonavirs í plasma manna reyndist vera um það bil 98-99% og er stöðug á þéttnibilinu 1,0-100 g/ml.
Dutch: Toediening van een enkele dosis van 100 mg ritonavir per tablet tijdends een maaltijd met gemiddeld vetgehalte (857 kcal, 31% calorieën uit vet) of een hoog vetgehalte (907 kcal, 52% calorieën uit vet) werd geassocieerd met een gemiddelde afname van de AUC en Cmax van ritonavir met 20-23%.
Icelandic: Gjöf einnar 100 mg ritonavir töflu í einum skammti með máltíð sem inniheldur í meðallagi mikla fitu (857 kcal, 31% hitaeininga úr fitu) eða máltíð sem inniheldur mikla fitu (907 kcal, 52% hitaeininga úr fitu) tengdist meðalminnkun um 20-23% á AUC og Cmax fyrir ritonavir.
Dutch: Verhoogd glucose, verhoogd magnesium, verhoogde alkalische fosfatase
Icelandic: Blóðsykurshækkun, hækkun magnesíums og hækkun alkalísks fosfatasa
Dutch: - U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLESLABEL VAN DE MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLASI Í FJÖLPAKKNINGU (ÁN BLUE BOX)
Dutch: Sommige patiënten die Ritonavir Mylan innemen, kunnen veranderingen ervaren in het elektrocardiogram (ECG).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem taka ritonavir geta komið fram breytingar á hjartarafriti (ECG).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 87,75 mg natrium per tablet, overeenkomend met 4,4% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g voor een volwassene.
Icelandic: Lyfið inniheldur 87,75 mg af natríum í hverri töflu, sem jafngildir 4,4% af ráðlögðum heildardagskammti fyrir fullorðna sem er 2 g skv.
Dutch: De aanbevolen doseringen Ritonavir Mylan zijn:
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af Ritonavir Mylan eru:
Dutch: Over de doseringsgroepen was de orale klaring (CL/F/m2) van ritonavir circa 1,5 tot 1,7 maal sneller bij kinderen boven de 2 jaar dan bij volwassen proefpersonen.
Icelandic: Í öllum skammtahópunum var úthreinsun eftir inntöku (oral clearance (CL/F/m2)) um það bil 1,5 til 1,7 sinnum hraðari hjá börnum sem voru eldri en 2 ára,
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
Dutch: Clarithromycine 14-OH clarithromycinemetaboliet
Icelandic: 14-OH claritromycin umbrotsefni
Dutch: Ritonavir Mylan filmomhulde tabletten zijn geel, capsulevormige met de inscriptie ‘M163' op de ene kant en effen op de andere kant.
Icelandic: Mylan filmuhúðaðar töflur eru gular, hylkislaga og merktar með „M163" á einni hliðinni en ómerktar á hinni hliðinni.