FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with angiotensin II receptor antagonists should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Polish: Po stwierdzeniu ciąży leczenie antagonistami receptora angiotensyny II należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby rozpocząć inne leczenie (patrz punkty 4.3 i 4.6).
English: Clinical trial data has shown that dual blockade of the RAAS through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Polish: Dane badania klinicznego wykazały, że podwójna blokada układu RAA w wyniku jednoczesnego zastosowania inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu jest związana z większą częstością występowania zdarzeń niepożądanych, takich jak: niedociśnienie, hiperkaliemia oraz zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu z zastosowaniem leku z grupy antagonistów układu RAA w monoterapii (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.1).
English: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) was a study designed to test the benefit of adding aliskiren to a standard therapy of an ACE inhibitor or an angiotensin II receptor blocker in patients with type 2 diabetes mellitus and chronic kidney disease, cardiovascular disease, or both.
Polish: Badanie ALTITUDE (ang. Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) było zaprojektowane w celu zbadania korzyści z dodania aliskirenu do standardowego leczenia inhibitorem ACE lub antagonistą receptora angiotensyny II u pacjentów z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek oraz/lub z chorobą układu sercowo-naczyniowego.
English: Edarbi 20 mg: Each tablet contains 20 mg azilsartan medoxomil (as potassium) Edarbi 40 mg: Each tablet contains 40 mg azilsartan medoxomil (as potassium) Edarbi 80 mg: Each tablet contains 80 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
Polish: Edarbi 20 mg: Każda tabletka zawiera 20 mg azylsartanu medoksomilu (w postaci soli potasowej) Edarbi 40 mg: Każda tabletka zawiera 40 mg azylsartanu medoksomilu (w postaci soli potasowej) Edarbi 80 mg: Każda tabletka zawiera 80 mg azylsartanu medoksomilu (w postaci soli potasowej)
English: No data are available on the effect of azilsartan medoxomil on human fertility.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu azylsartanu medoksomilu na płodność u człowieka.
English: Aluminum blisters integrated with desiccant.
Polish: Aluminiowe blistry ze środkiem pochłaniającym wilgoć.
English: If the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended.
Polish: Jeśli takie leczenie skojarzone okaże się konieczne, zaleca się ścisłe kontrolowanie stężenia litu w surowicy krwi.
English: (medicines to relieve pain and inflammation) - Acetylsalicyclic acid if taking more than 3 g per day (medicine to relieve pain and inflammation) - Medicines that increase the amount of potassium in your blood; these include potassium supplements, potassium-sparing medicines (certain ‘water tablets') or salt substitutes containing potassium - Heparin (a medicine for thinning the blood) - Diuretics (water tablets) - Aliskiren or other medicines to lower your blood pressure (angiotensin converting enzyme inhibitor or angiotensin II receptor blocker, such as enalapril, lisinopril, ramipril or valsartan,
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego w przypadku przyjmowania dowolnego z następujących leków: - Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych); - Niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ), jak np. ibuprofen, diklofenak lub celekoksyb (leki uśmierzające ból i stan zapalny); - Kwas acetylosalicylowy w przypadku dawek powyżej 3 g na dobę (lek uśmierzający ból i stan zapalny); - Leki zwiększające stężenie potasu w krwi, które obejmują suplementy potasu, leki oszczędzające potas (niektóre leki moczopędne) lub zamienniki soli kuchennej zawierające potas; - Heparyna (lek zmniejszający krzepliwość krwi); - Leki moczopędne; - Aliskiren lub inne leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory konwertazy angiotensyny lub antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak enalapryl, lisinopryl, ramipryl lub walsartan,
English: There is evidence that the concomitant use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Polish: Istnieją dowody, iż jednoczesne stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) (ang. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEi), antagonistów receptora angiotensyny II (ang. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) lub aliskirenu zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzenia czynności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek).
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Dizziness - Diarrhoea - Increased blood creatine phosphokinase (an indicator of muscle damage).
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów): - Zawroty głowy; - Biegunka; - Wzrost stężenia fosfokinazy kreatynowej w krwi (wskaźnik uszkodzenia mięśni).
English: Caution should be exercised in hypertensive patients with severe renal impairment, congestive heart failure or renal artery stenosis, as there is no experience of use of Edarbi in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z nadciśnieniem i ciężką niewydolnością nerek, zastoinową niewydolnością serca lub zwężeniem tętnicy nerkowej, ponieważ nie ma doświadczenia odnośnie stosowania produktu leczniczego Edarbi u tych pacjentów (patrz punkt 4.4 i 5.2).
English: Exposure to angiotensin II receptor antagonist therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see section 5.3).
Polish: Narażenie na działanie antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje działanie toksyczne dla płodu (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) i noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia) (Patrz punkt 5.3).
English: Dose dependent adverse events including dizziness, hypotension and serum creatinine elevations were more frequent with diuretic coadministration compared with Edarbi alone, while hypokalemia was less frequent compared with diuretic alone.
Polish: Zależne od dawki zdarzenia niepożądane obejmujące zawroty głowy, niedociśnienie i podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy występowały częściej w przypadku jednoczesnego podawania z lekami moczopędnymi w porównaniu z produktem leczniczym Edarbi w monoterapii, natomiast hipokaliemia występowała rzadziej w porównaniu z lekami moczopędnymi w monoterapii.
English: Hypotension in volume- and /or salt-depleted patients In patients with marked volume- and/or salt-depletion (e.g. patients with vomiting, diarrhoea or taking high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Edarbi.
Polish: Zmniejszenie objętości wewnątrznaczyniowej i/lub pacjenci z niedoborem soli U pacjentów, u których występuje znaczne zmniejszenie objętości wewnątrznaczyniowej i/lub niedobór soli (np. pacjenci, u których występują wymioty, biegunki lub którzy przyjmują duże dawki leków moczopędnych), po rozpoczęciu leczenia produktem leczniczym Edarbi może wystąpić objawowe niedociśnienie.
English: When Edarbi was coadministered with chlortalidone, the frequencies of blood creatinine increased and hypotension were increased from uncommon to common.
Polish: Gdy produkt leczniczy Edarbi podawano razem z chlortalidonem częstość występowania podwyższonego stężenia kreatyniny i niedociśnienia była zwiększona z „niezbyt częstej” do „częstej”.
English: How to take Edarbi
Polish: Jak przyjmować lek Edarbi
English: Dose proportionality in exposure was established for azilsartan in the azilsartan medoxomil dose range of 20 mg to 320 mg after single or multiple dosing.
Polish: Dla azylsartanu zawartego w azylsartanu medoksomilu w zakresie dawek od 20 mg do 320 mg po podaniu dawek pojedynczych lub wielokrotnych zaobserwowano proporcjonalność ekspozycji zależnie od dawki.
English: How to store Edarbi
Polish: Jak przechowywać lek Edarbi
English: Other medicines and Edarbi Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które planuje przyjmować.
English: Caution should be exercised in hypertensive patients with severe renal impairment and end stage renal disease as there is no experience of use of Edarbi in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z nadciśnieniem i ciężką niewydolnością nerek lub w terminalnej fazie niewydolności nerek, ponieważ nie ma doświadczenia odnośnie stosowania produktu leczniczego Edarbi u tych pacjentów (patrz punkt 4.4 i 5.2).
English: - The active substance is azilsartan medoxomil (as potassium).
Polish: - Substancją czynną leku jest azylsartan medoksomilu (w postaci soli potasowej).
English: Edarbi is for oral use.
Polish: Lek Edarbi jest przeznaczony do stosowania doustnego.
English: Consequently, uptitration of Edarbi and concomitant therapy may be needed more frequently for blood pressure control in black patients.
Polish: Tym samym u pacjentów rasy czarnej częściej może zachodzić potrzeba zwiększenia dawki produktu leczniczego Edarbi i jednoczesnego podawania innych leków w celu uzyskania odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi.
English: Older people
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku
English: Special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral valve stenosis, or hypertrophic obstructive cardiomyopathy (HOCM).
Polish: Wskazana jest szczególna ostrożność u pacjentów, u których występuje zwężenie zastawki aortalnej lub zastawki mitralnej albo kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (HOCM).
English: In the repeated-dose toxicity studies, doses producing exposure comparable to that in the clinical therapeutic range caused reduced red cell parameters, changes in the kidney and renal haemodynamics,
Polish: W badaniach toksyczności po podaniu dawek wielokrotnych dawki dające ekspozycję porównywalną z ekspozycją dla klinicznego zakresu dawek terapeutycznych, stwierdzono obniżenie parametrów czerwonokrwinkowych, zmiany w nerkach i hemodynamice nerek, a także wzrost stężenia potasu w surowicy u zwierząt z prawidłowym ciśnieniem.
English: Tlf: + 47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Polish: Takeda Nycomed AS Tlf: + 47 6676 3030 infonorge@takeda.com
English: Talk to your doctor before taking Edarbi, especially if you - have kidney problems.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Edarbi należy omówić to z lekarzem, zwłaszcza: - jeśli występują problemy z nerkami; - jeśli pacjent jest dializowany lub niedawno otrzymał przeszczep nerki;
English: The major metabolite in plasma is formed by Odealkylation, referred to as metabolite M-II, and the minor metabolite is formed by decarboxylation, referred to as metabolite M-I.
Polish: Główny metabolit w osoczu jest tworzony w wyniku O-dealkilacji i jest określany mianem metabolitu M-II, natomiast poboczny metabolit jest tworzony w wyniku dekarboksylacji i jest określany mianem metabolitu M-I. Układowa ekspozycja na główny i poboczny metabolit u ludzi wynosi odpowiednio około 50% i mniej niż 1% ekspozycji na azylsartan.
English: Should exposure to angiotensin II receptor antagonists have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Polish: Jeżeli do narażenia na działanie antagonistów receptora angiotensyny II doszło od drugiego trymestru ciąży zaleca się badania ultrasonograficzne nerek i czaszki.
English: The tablets are white round debossed with “ASL” on one side and either “20”, “40” or “80” on the other.
Polish: Jak wygląda lek Edarbi i co zawiera opakowanie Białe, okrągłe tabletki z wygrawerowanym „ASL” na jednej stronie i „20”, „40” lub „80” na drugiej stronie.
English: Takeda UK Ltd Tel: +44 (0) 1628 537 900
Polish: Takeda UK Limited Tel: +44 (0) 1628 537 900
English: Diarrhoea Nausea
Polish: Biegunka Nudności
English: Edarbi 40 mg tablets
Polish: Edarbi 40 mg tabletki
English: Small decreases in hemoglobin and hematocrit (mean decreases of approximately 3 g/l and 1 volume percent, respectively) were observed in placebo-controlled monotherapy studies.
Polish: W badaniach z grupą kontrolną otrzymującą placebo dotyczących monoterapii obserwowano niewielkie zmniejszenie stężenia hemoglobiny i wartości hematokrytu (średnie zmniejszenie odpowiednio o około 3 g/l i 1 procent objętościowy).
English: Edarbi 20 mg tablets Edarbi 40 mg tablets Edarbi 80 mg tablets
Polish: Edarbi 20 mg tabletki Edarbi 40 mg tabletki Edarbi 80 mg tabletki
English: White to nearly white round tablets, 7.6 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “40” on the other.
Polish: Białe lub prawie białe okrągłe tabletki o średnicy 7,6 mm z wygrawerowanym „ASL” na jednej stronie i „40” na drugiej stronie.
English: o an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi: o inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (ang. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEI) (na przykład enalapryl, lizynopryl, ramipryl), w szczególności jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą.
English: Hemodialysis does not remove azilsartan from the systemic circulation.
Polish: Azylsartanu nie można usunąć z krążenia ogólnoustrojowego metodą hemodializy.
English: If you forget to take Edarbi Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
English: Black population
Polish: Rasa czarna
English: What you need to know before you take Edarbi
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Edarbi
English: What Edarbi is and what it is used for What you need to know before you take Edarbi How to take Edarbi
Polish: Co to jest lek Edarbi i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Edarbi Jak przyjmować lek Edarbi Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Edarbi Zawartość opakowania i inne informacje
English: Edarbi 20 mg tablets
Polish: Edarbi 20 mg tabletki
English: Edarbi 80 mg tablets
Polish: Edarbi 80 mg tabletki
English: ACE inhibitors and angiotensin II receptor blockers should therefore not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy.
Polish: Dlatego też u pacjentów z nefropatią cukrzycową nie należy jednocześnie stosować inhibitorów ACE oraz antagonistów receptora angiotensyny II.
English: White to nearly white round tablets, 9.6 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “80” on the other.
Polish: Białe lub prawie białe okrągłe tabletki o średnicy 9,6 mm z wygrawerowanym „ASL” na jednej stronie i „80” na drugiej stronie.
English: White to nearly white round tablets, 6.0 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “20” on the other.
Polish: Białe lub prawie białe okrągłe tabletki o średnicy 6,0 mm z wygrawerowanym „ASL” na jednej stronie i „20” na drugiej stronie.
English: Edarbi 40 mg tablets Each tablet contains 40 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
Polish: Edarbi 40 mg tabletki Każda tabletka zawiera 40 mg azylsartanu medoksomilu (w postaci soli potasowej).
English: Edarbi is not recommended for mothers who are breastfeeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Polish: Lekarz może wybrać inne leczenie w trakcie karmienia piersią, zwłaszcza w okresie karmienia noworodków i wcześniaków.
English: Suomi/Finland Takeda Oy
Polish: Suomi/Finland
English: Edarbi 20 mg tablets Edarbi 40 mg tablets Edarbi 80 mg tablets Azilsartan medoxomil
Polish: Edarbi 20 mg tabletki Edarbi 40 mg tabletki Edarbi 80 mg tabletki Azylsartan medoksomilu
English: Edarbi 20 mg tablets Each tablet contains 20 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
Polish: Edarbi 20 mg tabletki Każda tabletka zawiera 20 mg azylsartanu medoksomilu (w postaci soli potasowej).
English: However, there is no clinical experience in patients with severe renal impairment or end stage renal disease (see section 4.2).
Polish: Niemniej jednak nie ma danych klinicznych dotyczących pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub w terminalnej fazie niewydolności nerek.
English: Edarbi 80 mg tablets Each tablet contains 80 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
Polish: Edarbi 80 mg tabletki Każda tabletka zawiera 80 mg azylsartanu medoksomilu (w postaci soli potasowej).
English: Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 5026 01
Polish: Tel: +39 06 5026 01
English: EU/1/11/734/001 14 tablets EU/1/11/734/002 28 tablets EU/1/11/734/012 30 tablets EU/1/11/734/003 56 tablets EU/1/11/734/013 90 tablets EU/1/11/734/004 98 tablets EU/1/11/734/005 14 tablets EU/1/11/734/006 28 tablets EU/1/11/734/014 30 tablets EU/1/11/734/007 56 tablets EU/1/11/734/015 90 tablets EU/1/11/734/008 98 tablets EU/1/11/734/016 14 tablets EU/1/11/734/009 28 tablets EU/1/11/734/017 30 tablets EU/1/11/734/010 56 tablets EU/1/11/734/018 90 tablets EU/1/11/734/011 98 tablets EU/1/11/734/019 14 tablets EU/1/11/734/020 28 tablets EU/1/11/734/021 56 tablets EU/1/11/734/022 98 tablets EU/1/11/734/023 14 tablets EU/1/11/734/024 28 tablets EU/1/11/734/025 56 tablets EU/1/11/734/026 98 tablets EU/1/11/734/027 14 tablets EU/1/11/734/028 28 tablets EU/1/11/734/029 56 tablets EU/1/11/734/030 98 tablets
Polish: EU/1/11/734/001 14 tabletek EU/1/11/734/002 28 tabletek EU/1/11/734/012 30 tabletek EU/1/11/734/003 56 tabletek EU/1/11/734/013 90 tabletek EU/1/11/734/004 98 tabletek EU/1/11/734/005 14 tabletek EU/1/11/734/006 28 tabletek EU/1/11/734/014 30 tabletek EU/1/11/734/007 56 tabletek EU/1/11/734/015 90 tabletek EU/1/11/734/008 98 tabletek EU/1/11/734/016 14 tabletek EU/1/11/734/009 28 tabletek EU/1/11/734/017 30 tabletek EU/1/11/734/010 56 tabletek EU/1/11/734/018 90 tabletek EU/1/11/734/011 98 tabletek EU/1/11/734/019 14 tabletek EU/1/11/734/020 28 tabletek EU/1/11/734/021 56 tabletek EU/1/11/734/022 98 tabletek EU/1/11/734/023 14 tabletek EU/1/11/734/024 28 tabletek EU/1/11/734/025 56 tabletek EU/1/11/734/026 98 tabletek EU/1/11/734/027 14 tabletek EU/1/11/734/028 28 tabletek EU/1/11/734/029 56 tabletek EU/1/11/734/030 98 tabletek
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{MM/RRRR}><{miesiąc RRRR}>.
English: Serum creatinine
Polish: Stężenie kreatyniny w surowicy
English: The dose may be increased to a maximum of 80 mg once daily for patients whose blood pressure is not adequately controlled at the lower dose.
Polish: W przypadku pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi po podaniu mniejszej dawki, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 80 mg.
English: Rash, pruritus Angioedema
Polish: Wysypka, świąd Obrzęk naczynioruchowy
English: Puh/Tel: +358 20 746 5000
Polish: Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals Ab Puh/Tel: +358 20 746 5000
English: including diuretics (such as chlortalidone and hydrochlorothiazide) and calcium channel blockers (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Polish: Jeżeli ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane produktem leczniczym Edarbi w monoterapii, dodatkowy spadek ciśnienia krwi można uzyskać po leczeniu w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, w tym lekami moczopędnymi (jak np. chlortalidonem i hydrochlorotiazydem) oraz blokerami kanału wapniowego (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
English: Edarbi 40 mg tablets Azilsartan medoxomil
Polish: Edarbi 40 mg tabletki Azylsartan medoksomilu
English: If you stop taking Edarbi
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Edarbi
English: The elevations in serum creatinine during coadminstiration of Edarbi with diuretics were associated with larger blood pressure reductions compared with a single medicinal product.
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi w trakcie terapii skojarzonej produktem leczniczym Edarbi z lekami moczopędnymi było związane z większym obniżenie ciśnienia krwi w porównaniu z leczeniem tym produktem leczniczym w monoterapii.W wielu przypadkach podwyższone stężenie kreatyniny było przemijające albo nie postępowało dalej w trakcie kontynuacji leczenia.
English: Each tablet contains 20 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
Polish: Każda tabletka zawiera 20 mg azylsartanu medoksomilu (w postaci soli potasowej).
English: Edarbi 80 mg tablets Azilsartan medoxomil
Polish: Edarbi 80 mg tabletki Azylsartan medoksomilu
English: Takeda AS
Polish: Vianex S.A
English: EU/1/11/734/016 14 tablets EU/1/11/734/009 28 tablets EU/1/11/734/017 30 tablets EU/1/11/734/010 56 tablets EU/1/11/734/018 90 tablets EU/1/11/734/011 98 tablets EU/1/11/734/027 14 tablets EU/1/11/734/028 28 tablets EU/1/11/734/029 56 tablets EU/1/11/734/030 98 tablets
Polish: EU/1/11/734/016 14 tabletek EU/1/11/734/009 28 tabletek EU/1/11/734/017 30 tabletek EU/1/11/734/010 56 tabletek EU/1/11/734/018 90 tabletek EU/1/11/734/011 98 tabletek EU/1/11/734/027 14 tabletek EU/1/11/734/028 28 tabletek EU/1/11/734/029 56 tabletek EU/1/11/734/030 98 tabletek
English: Each tablet contains 40 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
Polish: Każda tabletka zawiera 40 mg azylsartanu medoksomilu (w postaci soli potasowej).
English: Each tablet contains 80 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
Polish: Każda tabletka zawiera 80 mg azylsartanu medoksomilu (w postaci soli potasowej).
English: EU/1/11/734/005 14 tablets EU/1/11/734/006 28 tablets EU/1/11/734/014 30 tablets EU/1/11/734/007 56 tablets EU/1/11/734/015 90 tablets EU/1/11/734/008 98 tablets EU/1/11/734/023 14 tablets EU/1/11/734/024 28 tablets EU/1/11/734/025 56 tablets EU/1/11/734/026 98 tablets
Polish: EU/1/11/734/005 14 tabletek EU/1/11/734/006 28 tabletek EU/1/11/734/014 30 tabletek EU/1/11/734/007 56 tabletek EU/1/11/734/015 90 tabletek EU/1/11/734/008 98 tabletek EU/1/11/734/023 14 tabletek EU/1/11/734/024 28 tabletek EU/1/11/734/025 56 tabletek EU/1/11/734/026 98 tabletek
English: Edarbi 20 mg tablets Azilsartan medoxomil
Polish: Edarbi 20 mg tabletki Azylsartan medoksomilu
English: EU/1/11/734/001 14 tablets EU/1/11/734/002 28 tablets EU/1/11/734/012 30 tablets EU/1/11/734/003 56 tablets EU/1/11/734/013 90 tablets EU/1/11/734/004 98 tablets EU/1/11/734/019 14 tablets EU/1/11/734/020 28 tablets EU/1/11/734/021 56 tablets EU/1/11/734/022 98 tablets
Polish: EU/1/11/734/001 14 tabletek EU/1/11/734/002 28 tabletek EU/1/11/734/012 30 tabletek EU/1/11/734/003 56 tabletek EU/1/11/734/013 90 tabletek EU/1/11/734/004 98 tabletek EU/1/11/734/019 14 tabletek EU/1/11/734/020 28 tabletek EU/1/11/734/021 56 tabletek EU/1/11/734/022 98 tabletek
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Polish: NUMERY) POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
English: Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy
Polish: Zwężenie zastawki aortalnej i zastawki mitralnej, kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory
English: Intravascular volume depletion
Polish: Zaburzenia naczyniowe
English: Tel: +48 22 608 13 00
Polish: Takeda Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 608 13 00
English: Because no information is available regarding the use of azilsartan medoxomil during breastfeeding, Edarbi is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while breast-feeding a newborn or preterm infant.
Polish: W trakcie karmienia piersią, w szczególności noworodków i dzieci urodzonych przedwcześnie, zaleca się stosowanie innych produktów posiadających lepszy profil bezpieczeństwa.