FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het gebruik van ontoereikende doses of het staken van de behandeling kan, vooral bij insulineafhankelijke diabetici, leiden tot hyperglykemie en diabetische ketoacidose, verschijnselen die dodelijk kunnen zijn.
Swedish: Inadekvat dos eller avbrytande av behandlingen, särskilt hos insulinberoende diabetiker, kan leda till hyperglykemi och diabetesketoacidos; tillstånd som är potentiellt livshotande.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen dan NPH humane insuline gemengd worden.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel än NPH-insulin.
Dutch: Elke pen bevat meerdere dosissen.
Swedish: Varje penna innehåller insulin avsett för flera doser.
Dutch: Het niet volgen van de Apidra-specifieke gebruiksaanwijzingen kan leiden tot ernstige bijwerkingen.
Swedish: Om de särskilda instruktionerna för Apidra inte följs, kan det leda till mycket allvarliga biverkningar.
Dutch: Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens bij oudere patiënten met diabetes mellitus beschikbaar.
Swedish: Det finns begränsade farmakokinetiska data för äldre patienter med diabetes mellitus.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, insulines en analoge preparaten voor injectie, snelwerkend.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Insuliner och analoger för injektion, snabbverkande.
Dutch: U dient contact op te nemen met uw arts voor advies over het besturen van een auto als u: - regelmatige periodes van hypoglykemie heeft, - de eerste waarschuwingssymptomen die u helpen een hypoglykemie te herkennen, verminderd of afwezig zijn.
Swedish: Rådfråga din läkare angående bilkörning om: - du ofta har episoder med hypoglykemi, - om de första varningssignalerna som får dig att känna igen hypoglykemi är försvagade eller uteblir.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan een hersenbeschadiging tot gevolg hebben en kan levensbedreigend zijn.
Swedish: Allvarlig hypoglykemi kan förorsaka hjärnskada och kan vara livshotande.
Dutch: Vóór iedere injectie dient een veiligheidstest uitgevoerd te worden.
Swedish: Gör alltid ett säkerhetstest före varje injektion.
Dutch: Hypoglykemie kan ernstig worden en leiden tot bewustzijnsverlies en/of stuiptrekkingen en kan resulteren in tijdelijk of onherstelbaar verlies van hersenfunctie en zelfs tot dood.
Swedish: Hypoglykemi kan bli allvarlig och leda till medvetslöshet och/eller konvulsioner och kan resultera i tillfällig eller permanent hjärnskada eller till och med leda till döden.
Dutch: Indien er insuline uit de punt van de naald komt, dan werken uw pen en naald naar behoren.
Swedish: Om insulin syns på nålspetsen indikerar det att pennan och nålen fungerar korrekt.
Dutch: Het effect van insuline glulisine vindt ongeveer twee keer zo snel plaats als het effect van normale humane insuline en het glucoseverlagend effect wordt ongeveer 2 uur eerder beëindigd dan bij normale humane insuline.
Swedish: Insulin glulisin ger effekt dubbelt så snabbt som reguljärt humant insulin, och den glukossänkande effekten upphör cirka 2 timmar tidigare jämfört med reguljärt humant insulin.
Dutch: Bij dit onderzoek was de tijd tot 20% van de totale AUC en de AUC (0-2 uur) die de eerste glucoseverlagende activiteit aangeeft resp. 114 minuten en 427 mg/kg voor insuline glulisine, 121 minuten en 354 mg/kg voor lispro, en 150 minuten en 197 mg/kg voor kortwerkende humane insuline (zie figuur 2).
Swedish: I denna studie var tiden till 20 % av total AUC och AUC (0-2 tim) representerande den tidiga glukossänkande effekten, 114 minuter och 427 mg/kg för insulin glulisin respektive 121 minuter och 354 mg/kg för lispro samt 150 minuter och 197 mg/kg för reguljärt humant insulin (se figur 2).
Dutch: Het is gemaakt door middel van een biotechnologieproces.
Swedish: Apidra tillverkas med bioteknologi.
Dutch: Figuur 2: Infusiesnelheid van glucose (GIR) na subcutane injectie van 0,3 Eenheden/kg insuline glulisine (INSULINE GLULISINE) of insuline lispro (INSULINE LISPRO) of kortwerkende humane insuline (KORTWERKENDE INSULINE) bij een populatie met obesitas.
Swedish: Figur 2: Infusionshastighet för glukos (GIR) efter subkutan injektion med 0,3 enheter/kg insulin glulisin (GLULISIN) eller insulin lispro (LISPRO) eller reguljärt humant insulin (REGULAR) i en obes population.
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziektes te voorkomen, dient iedere pen uitsluitend door één patiënt te worden gebruikt.
Swedish: För att undvika eventuell överföring av sjukdom, ska varje penna endast användas av en patient.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING / HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 27 september 2004
Dutch: Een te hoge bloedglucosespiegel geeft aan dat u mogelijk meer insuline nodig had dan u geïnjecteerd heeft.
Swedish: För hög blodsockernivå innebär att du hade behövt mer insulin än du injicerade.
Dutch: Stap 4 Stel de dosis in
Swedish: Steg 4 Ställ in dosen
Dutch: Insuline glulisine bleek gemiddeld korter in het weefsel te verblijven (98 min) dan kortwerkende humane insuline (161 min) (zie figuur 3).
Swedish: MRT (mean residence time) för insulin glulisin var kortare (98 min) än för reguljärt humant insulin (161 min) (se figur 3).
Dutch: Stap 5 Injecteer de dosis
Swedish: Steg 5 Injicera dosen
Dutch: Insuline glulisine was vergelijkbaar met kortwerkende humane insuline voor wat betreft de verandering in geglyceerd haemoglobine (uitgedrukt als HbA1c equivalenten) van start studie tot het 6 maands-eindpunt (-0,46% voor insuline glulisine en -0,30% voor kortwerkende humane insuline, p = 0,0029) en start studie tot het 12 maands-eindpunt (-0,23% voor insuline glulisine en -0,13% voor kortwerkende humane insuline, niet significant verschil).
Swedish: Insulin glulisin visades vara jämförbart med reguljärt humant insulin med avseende på glykerat hemoglobin(uttryckt som HbA1c ekvivalent) förändringar från ursprungsvärde till 6 månaders slutvärde (-0,46 % för insulin glulisin och -0,30% för reguljärt humant insulin, p= 0,0029), samt från ursprungsvärde till 12 månaders slutvärde (-0,23% för insulin glulisin och -0,13% för reguljärt humant insulin, ingen signifikant skillnad).
Dutch: • De patiënt dient altijd een reserve SoloStar te hebben in geval de Solostar kwijt of beschadigd raakt.
Swedish: • Patienten ska alltid ha en SoloStar i reserv ifall att den SoloStar som används försvinner eller skadas.
Dutch: • Zorg altijd voor een reserve SoloStarvoor het geval uw Solostar kwijt of beschadigd raakt.
Swedish: • Ha alltid en extra SoloStar om din SoloStar försvinner eller skadas.
Dutch: U moet altijd een ander insulinetoedieningssysteem voor onderhuidse injectie bij de hand hebben (zie rubriek 3 onder "Wat u moet doen als het pompsysteem faalt of wanneer de pomp niet correct wordt gebruikt").
Swedish: Ha alltid ett alternativt injektionshjälmedel (för injektion under huden) för insulin tillgängligt (se avsnitt 3 under "Hantering av insulinpump" och "Vad gör jag om insulinpumpen slutar fungera eller om pumpen används felaktigt?".)
Dutch: Apidra dient te worden gebruikt met een concentratie van 1 Eenheid/ml insuline glulisine in infusiesystemen met 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride oplossing voor infusie met of zonder 40 mmol/l kaliumchloride in geperste polyolefine/polyamide plastic infusiezakken met een bijbehorende infusielijn.
Swedish: Apidra ska användas med koncentrationen 1 enhet/ml insulin glulisin i ett infusionsaggregat innehållande 9 mg/ml (0,9%) natriumkloridlösning för infusion med eller utan 40 mmol/l kaliumklorid och ska användas med infusionspåsar av polyolefin/polyamid samextruderad plast med en passande infusionsslang.
Dutch: Indien u een hogere dosis dan 80 eenheden nodig heeft, dient u dit met twee of meer injecties te doen.
Swedish: Om en dos på mer än 80 enheter krävs ska den ges som två eller flera injektioner.
Dutch: Apidra 100 Eenheden/ml oplossing voor injectie in injectieflacon:.De meeste gevallen waren gerelateerd aan fouten bij het hanteren of storingen in het pompsysteem wanneer Apidra werd gebruikt met CSII.
Swedish: Apidra 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska: Flertalet fall var relaterade till handhavandefel eller till att pumpsystemet slutat fungera, när Apidra gavs som CSII.
Dutch: Verwijder de gebruikte SoloStar volgens de lokale voorschriften.
Swedish: Kassera den använda SoloStar i enlighet med riktlinjer från lokala myndigheter.
Dutch: Figuur 3: Farmacokinetisch profiel van insuline glulisine en kortwerkende humane insuline bij type 1 diabetesmellituspatiënten na een dosis van 0,15 Eenheden/kg.
Swedish: Figur 3: Farmakokinetisk profil för insulin glulisin och reguljärt humant insulin hos diabetes mellitus typ 1-patienter efter en dos om 0,15 enheter/kg.
Dutch: De gemiddelde totale GIR AUC tussen 0-1 uur was 102±75 mg/kg en 158±100 mg/kg bij respectievelijk 0,2 en 0,4 Eenheden/kg insuline glulisine en was 83,1±72,8 mg/kg en 112,3±70,8 mg/kg bij respectievelijk 0,2 en 0,4 Eenheden/kg insuline lispro.
Swedish: Den genomsnittliga totala GIR AUC mellan 0-1 timme för insulin glulisin var 102±75 mg/kg respektive 158±100 mg/kg med doserna 0,2 respektive 0,4 enheter/kg , samt för insulin lispro 83,1±72,8 mg/kg respektive 112,3±70,8 mg/kg med doserna 0,2 respektive 0,4 enheter/kg.
Dutch: Bij gebruik van insuline glulisine was geen verhoging van de basale insulinedosis nodig, wat niet het geval was bij gebruik van insuline lispro.
Swedish: Ingen ökning i basal insulindos behövdes med insulin glulisin i motsats till insulin lispro.
Dutch: EU/1/04/285/029 1 pen van 3 ml EU/1/04/285/030 3 pennen van 3 ml EU/1/04/285/031 4 pennen van 3 ml EU/1/04/285/032 5 pennen van 3 ml EU/1/04/285/033 6 pennen van 3 ml EU/1/04/285/034 8 pennen van 3 ml EU/1/04/285/035 9 pennen van 3 ml EU/1/04/285/036 10 pennen van 3 ml
Swedish: EU/1/04/285/029 1 penna à 3 ml EU/1/04/285/030 3 pennor à 3 ml EU/1/04/285/031 4 pennor à 3 ml EU/1/04/285/032 5 pennor à 3 ml EU/1/04/285/033 6 pennor à 3 ml EU/1/04/285/034 8 pennor à 3 ml EU/1/04/285/035 9 pennor à 3 ml EU/1/04/285/036 10 pennor à 3 ml
Dutch: Type 1 diabetes mellitus - volwassenen
Swedish: Diabetes mellitus typ 1 hos vuxna
Dutch: • Huid- en allergische reacties op de injectieplaats Reacties op de injectieplaats kunnen voorkomen (bijvoorbeeld roodheid, ongewoon heftige pijn bij injectie, jeuk, galbulten, zwelling of ontsteking).
Swedish: • Hudbiverkningar och allergiska reaktioner vid injektionsstället Reaktioner på injektionsstället kan förekomma (t ex rodnad, ovanligt intensiv smärta vid injektion, klåda, nässelutslag, svullnad eller inflammation).
Dutch: Apidra kan in de buikwand, het dijbeen of de bovenarm worden geïnjecteerd, en via continue infusie in de buikwand.
Swedish: Apidra kan injiceras i bukväggen, låret eller överarmen eller genom kontinuerlig infusion i bukväggen.
Dutch: De primaire activiteit van insulines en analoge insulinepreparaten, inclusief insuline glulisine, is de regulering van het glucosemetabolisme.
Swedish: Den primära effekten hos insuliner och insulinanaloger, inklusive insulin glulisin, är reglering av glukosmetabolismen.
Dutch: Er werden vergelijkbare, door de patiënt zelf gemeten bloedglucosespiegels waargenomen.
Swedish: Jämförbara självkontrollerade blodsockervärden observerades.
Dutch: De Apidra patronen dienen alleen te worden gebruikt met de insulinepennen: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO of JuniorSTAR (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Swedish: Apidra cylinderampuller ska endast användas tillsammans med följande pennor: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO eller JuniorSTAR (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Dutch: De door de fabrikant bij de pen geleverde instructies moeten zorgvuldig worden opgevolgd bij het plaatsen van de patroon, het bevestigen van de naald en het toedienen van de insuline-injectie.
Swedish: Tillverkarens bruksanvisning för pennan måste följas noggrant, för hur cylinderampullen ska laddas, hur nålen ska sättas fast och för administreringen av insulininjektionen.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen voor injectie
Swedish: Säkerhetsåtgärder före injektion
Dutch: LIJST MET HULPSTOFFEN
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Dutch: Continue subcutane insuline-infusie
Swedish: Kontinuerlig subkutan insulininfusion
Dutch: Terwijl u de pen met de naald naar boven houdt, tikt u zachtjes tegen het insulinereservoir zodat aanwezige luchtbellen opstijgen richting de naald.
Swedish: Håll pennan med nålen pekande uppåt och knacka försiktigt med fingret på insulinbehållaren så att eventuella luftbubblor stiger upp mot nålen.
Dutch: Apidra injectieflacons dienen te worden gebruikt met insuline-injectiespuiten met dezelfde schaalverdeling, en met een insulinepompsysteem (zie rubriek 4.2).
Swedish: Apidra injektionsflaskor ska användas med insulinsprutor utformade med överensstämmande enhetsskala samt med ett insulinpumpssystem (se avsnitt 4.2).
Dutch: De farmacokinetische profielen bij gezonde proefpersonen en diabetespatiënten (type 1 of 2) toonden aan dat de absorptie van insuline glulisine ongeveer tweemaal zo snel was, met een maximale concentratie die ongeveer tweemaal zo hoog was als bij kortwerkende humane insuline.
Swedish: Hos friska frivilliga försökspersoner och diabetespatienter (typ 1 eller 2) var absorptionen av insulin glulisin cirka dubbelt så snabb med en toppkoncentration som var ungefär dubbelt så hög, som för reguljärt humant insulin.
Dutch: • Als de injectie door een ander gegeven wordt moet deze bijzonder voorzichtig zijn en prikincidenten en overdracht van infecties voorkomen.
Swedish: • Om injektionen ges av en annan person ska särskild försiktighet beaktas av denna person för att undvika oavsiktlig nålskada och överföring av smitta.
Dutch: HYPERGLYKEMIE (te hoge bloedglucosespiegel)
Swedish: HYPERGLYKEMI (höga blodsockernivåer)
Dutch: Hiermee dient u rekening te houden in alle situaties waarbij u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (zoals bij het besturen van een auto of het bedienen van een machine).
Swedish: Kom alltid ihåg risken för detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv och andra för fara (t ex vid bilkörning eller användning av maskiner).
Dutch: Bij een klinisch onderzoek bij proefpersonen zonder diabetes met een grote variatie in de nierfunctie (Creatinineklaring > 80 ml/min, 30-50 ml/min, < 30 ml/min) bleven de snelwerkende eigenschappen van insuline glulisine meestal behouden.
Swedish: I en klinisk studie utförd på icke-diabetiker, omfattande en stor variationsvidd av nedsatt njurfunktion (kreatininclearance>80ml/min, 30-50 ml/min, <30 ml/min), bibehölls generellt de snabbverkande egenskaperna hos insulin glulisin.
Dutch: Hyperglykemie (mogelijk leidend tot diabetische ketoacidose
Swedish: Hyperglykemi (vilket kan leda till Diabetesketoacidos(1))
Dutch: In vergelijking met subcutane toediening werden na intraveneuze toediening een snellere werking en een kortere werkingsduur alsook een grotere piekrespons waargenomen.
Swedish: Efter intravenös administrering observerades ett snabbare tillslag och kortare effektduration liksom ett högre toppvärde jämfört med subkutan administrering.
Dutch: De dop moet weer op de pen geplaatst worden.
Swedish: Nålskyddet ska sättas tillbaka på pennan.
Dutch: 10 sec.
Swedish: 10 sek
Dutch: SoloStar is een voorgevulde wegwerppen die insuline glulisine bevat.
Swedish: SoloStar är en förfylld engångspenna som innehåller insulin glulisin.
Dutch: Subcutaan of intraveneus gebruik
Swedish: Subkutan eller intravenös användning.
Dutch: Insuline glulisine was vergelijkbaar met insuline lispro voor wat betreft de glykemische controle zoals weerspiegeld door veranderingen in de glycering van hemoglobine (GHb uitgedrukt als HbA1c equivalent) vanaf het begin van de studie tot aan het eindpunt.
Swedish: Insulin glulisin var jämförbart med insulin lispro i glykemisk kontroll visat med förändringar i glykerat hemoglobin (uttryckt som HbA1c ekvivalent) från ursprungsvärde till slutvärde.
Dutch: Patiënten die Apidra toedienen via CSII moeten een ander insulinetoedieningssysteem bij de hand hebben voor het geval dat het pompsysteem faalt (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Swedish: Patienter som administrerar Apidra som CSII, ska ha ett alternativt injektionshjälpmedel för insulin tillgängligt, om pumpsystemet skulle sluta fungera (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Dutch: Voorbeelden van symptomen die wijzen op een laag glucosegehalte in de hersenen zijn: hoofdpijn, intense honger, misselijkheid, overgeven, vermoeidheid, slaperigheid, slaapstoornissen, rusteloosheid, agressief gedrag, concentratieproblemen, reactiestoornissen, depressie, verwardheid, spraakstoornissen (soms volledige spraakuitval), visuele problemen, trillen, verlamming, tintelingen (paresthesieën), gevoelloosheid en tintelingen in het gebied van de mond, duizeligheid, verlies van zelfbeheersing, niet in staat zijn voor uzelf te zorgen, epileptische aanvallen en bewustzijnsverlies.
Swedish: Exempel på symtom som tyder på en låg sockernivå i hjärnan: huvudvärk, intensiv hunger, illamående, kräkningar, trötthet, sömnighet, sömnstörningar, rastlöshet, aggressivitet, koncentrationsstörningar, reaktionsstörningar, depression, förvirring, talstörningar (ibland förlust av talförmågan), synrubbningar, skakningar, förlamning, stickningar (parestesi), domningar och stickningar runt munnen, yrsel, förlorad självbehärskning, oförmåga att ta hand om sig själv, kramper och medvetslöshet.
Dutch: Toegediend direct voor een testmaaltijd, geeft insuline glulisine net als bij volwassen een betere glucosecontrole na de maaltijd dan kortwerkende humane insuline (zie sectie 5.1).
Swedish: Administrerat omedelbart före en testmåltid, gav insulin glulisin bättre postprandiell kontroll än reguljärt humant insulin, liksom hos vuxna (se avsnitt 5.1).
Dutch: Na de veiligheidstest moet de dosis-indicator "0" aangeven.
Swedish: Doseringsfönstret måste visa "0" efter säkerhetstestet.
Dutch: D. Tik zachtjes tegen het insulinereservoir zodat aanwezige luchtbellen opstijgen in de richting van de naald.
Swedish: D. Knacka på insulinbehållaren så att eventuella luftbubblor stiger upp mot nålen.
Dutch: In een fase I onderzoek met insuline glulisine, lispro en kortwerkende humane insuline bij patiënten met obesitas werd aangetoond dat insuline glulisine zijn snelle werkzaamheid behoudt.
Swedish: I en fas I studie på en obes patientpopulation med insulin glulisin, lispro och reguljärt humant insulin visades att insulin glulisin bibehåller sina snabbverkande egenskaper.
Dutch: Aanbevolen veiligheidsmaatregelen voor het verwijderen en weggooien van naalden moeten worden gevolgd (b.v. "one handed capping" techniek) om het risico op prikincidenten en overdracht van besmettelijke ziekten te verkleinen.
Swedish: Rekommenderade säkerhetsåtgärder vid avlägsnande och kassering av nålar (t ex enhandsfattning för att sätta på nålskydd) ska följas för att minska risken för oavsiktlig nålskada och överföring av smitta.
Dutch: Het is mogelijk dat bij vrouwen die borstvoeding geven, aanpassing van de insulinedosering en het dieet nodig zijn.
Swedish: Ammande kvinnor kan behöva ändra insulindosen och dieten.
Dutch: Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van uw insulinepen voor verdere bijzonderheden.
Swedish: Se instruktionsboken för insulinpennan för mer detaljer.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op 1000 personen)
Swedish: Biverkningar rapporterade som sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer)
Dutch: Niet al deze insulinepennen worden in uw land in de handel gebracht.
Swedish: Alla dessa pennor marknadsförs kanske inte i ditt land.
Dutch: A. Verwijder de beschermzegel van de naald.
Swedish: A. Ta bort nålskyddet från en ny nål.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe injectieflacon als u merkt dat uw glucosehuishouding onverwacht slechter wordt.
Swedish: Ta alltid en ny injektionsflaska om du märker att blodsockerkontrollen oväntat håller på att försämras.
Dutch: De patiënt moet worden geleerd de injectie op de juiste wijze toe te dienen.
Swedish: Patienter måste utbildas i adekvata injektionstekniker.
Dutch: Een milde hypoglykemische periode kan behandeld worden door orale toediening van glucose of suikerhoudende producten.
Swedish: Milda hypoglykemiska episoder kan åtgärdas genom intag av glukos eller kolhydrater.
Dutch: Voor gebruik van de SoloStar moet de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig gelezen worden.
Swedish: Innan SoloStar används måste bruksanvisningen som är inkluderad i bipacksedeln läsas noggrant.
Dutch: Voor iedere injectie dient een nieuwe, steriele naald gebruikt te worden.
Swedish: En ny steril nål ska alltid användas för varje injektion.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van insuline glulisine zijn niet onderzocht bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna hos insulin glulisin har inte undersökts hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Dutch: Uw concentratie- en reactievermogen kunnen verminderd zijn als: - u een hypoglykemie heeft (te lage bloedglucosespiegel) - u een hyperglykemie heeft (te hoge bloedglucosespiegel)
Swedish: Din koncentrations- eller reaktionsförmåga kan försämras om: - du får hypoglykemi (låga blodsockernivåer), - du får hyperglykemi (förhöjda blodsockernivåer).
Dutch: Er is onvoldoende klinische informatie over het gebruik van Apidra bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Swedish: Det finns inte tillräcklig klinisk information avseende användning av Apidra hos barn under 6 års ålder.
Dutch: Luchtbellen dienen voorafgaand aan de injectie uit de patroon verwijderd te worden (zie gebruiksinstructies van de pen).
Swedish: Luftbubblor måste avlägsnas ur cylinderampullen före injektion (se bruksanvisningen för insulinpennan).
Dutch: Het is zeer belangrijk de glucoseconcentraties zorgvuldig te controleren.
Swedish: Noggrann kontroll av blodsockervärdena är nödvändig.
Dutch: Gevallen van hyperglykemie zijn gemeld bij het gebruik van Apidra met CSII (zie rubriek 4.4) die heebben geleid tot diabetische ketoacidose (DKA); de meeste gevallen waren gerelateerd aan fouten bij het hanteren of storingen in het pompsysteem.
Swedish: Fall av hyperglykemi har rapporterats när Apidra givits som CSII (se avsnitt 4.4), vilket har lett till diabetesketoacidos (DKA).
Dutch: Aangeraden wordt de datum van eerste gebruik van de injectieflacon op het etiket te noteren.
Swedish: Det rekommenderas att på etiketten anteckna datum för den första användningen av injektionsflaskan.
Dutch: EU/1/04/285/005 1 patroon van 3 ml EU/1/04/285/006 3 patronen van 3 ml EU/1/04/285/007 4 patronen van 3 ml EU/1/04/285/008 5 patronen van 3 ml EU/1/04/285/009 6 patronen van 3 ml EU/1/04/285/010 8 patronen van 3 ml EU/1/04/285/011 9 patronen van 3 ml EU/1/04/285/012 10 patronen van 3 ml
Swedish: EU/1/04/285/005 1 cylinderampull à 3 ml EU/1/04/285/006 3 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/007 4 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/008 5 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/009 6 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/010 8 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/011 9 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/012 10 cylinderampuller à 3 ml
Dutch: Aangezien Apidra een oplossing is, hoeft het niet voor gebruik geresuspendeerd te worden.
Swedish: Eftersom Apidra är en lösning behöver den inte skakas eller blandas före användning.
Dutch: U kunt de dosis met stappen van 1 eenheid instellen, met een minimum van 1 eenheid en een maximum van 80 eenheden.
Swedish: Dosen kan ställas in med 1 enhet i taget, från 1 enhet till den maximala dosen om 80 enheter.
Dutch: Bekijk de injectieflacon voordat u deze gebruikt.
Swedish: Kontrollera injektionsflaskan innan du använder den.
Dutch: De Apidra patronen dienen alleen te worden gebruikt met de insulinepennen: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR
Swedish: Apidra cylinderampuller ska endast användas tillsammans med följande pennor: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.