FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal, os efeitos secundários mais frequentes associados a Aranesp (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são hipersensibilidade (alergia) e hipertensão (tensão arterial elevada); nos doentes com cancro, os efeitos secundários mais frequentes são hipersensibilidade e edema (retenção de líquidos).
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчност най-честите нежелани реакции при Aranesp (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са свръхчувствителност (алергия) и хипертония (високо кръвно налягане), а а при пациенти с ракови заболявания най-честите нежелани реакции са свръхчувствителност и оток (задържане на течности).
Portuguese: Em dois estudos que incluíram 669 doentes a receber quimioterapia, Aranesp foi mais eficaz do que um placebo (tratamento simulado) e foram menos os doentes que necessitaram de uma transfusão de sangue.
Bulgarian: В две проучвания, обхващащи 669 пациенти, подложени на химиотерапия, Aranesp е поефективен от плацебо (сляпо проучване) и по-малко пациенти се нуждаят от кръвопреливане.
Portuguese: A dose e a frequência da injeção de Aranesp depende da doença para que é utilizado, devendo ser ajustadas, de acordo com a resposta dos doentes, para a obtenção dos valores de hemoglobina dentro dos limites recomendados (entre 10 de 12 gramas por decilitro).
Bulgarian: Дозата и честотата на инжектиране зависят от причините за употреба на Aranesp и подлежат на коригиране в зависимост от повлияването на пациента, като целта е нивата на хемоглобина да останат в препоръчителните граници (между 10 и 12 грама на децилитър).
Portuguese: O que é Aranesp e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Aranesp и за какво се използва?
Portuguese: Aranesp é um medicamento utilizado no tratamento da anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos) sintomática.
Bulgarian: Aranesp е лекарство, което се използва за лечение на анемия (малък брой червени кръвни клетки), причиняваща симптоми.
Portuguese: Nos doentes a receber quimioterapia ou com problemas renais, a anemia pode ser causada por falta da hormona eritropoietina ou pela resposta insuficiente do organismo à eritropoietina natural.
Bulgarian: При пациентите на химиотерапия или с бъбречни проблеми анемията може да се дължи на липсата на хормон, наречен еритропоетин, или на това, че организмът не се повлиява задоволително от естествения еритропоетин.
Portuguese: Aranesp mostrou eficácia no tratamento da anemia em doentes com insuficiência renal crónica em quatro estudos que incluíram mais de 1200 doentes.
Bulgarian: Ефективността на Aranesp за лечение на хронична бъбречна недостатъчност е показана в четири проучвания, обхващащи над 1200 пациенти.
Portuguese: Outras informações sobre Aranesp
Bulgarian: Допълнителна информация за Aranesp:
Portuguese: Aranesp foi também estudado em 124 crianças com insuficiência renal crónica para investigar se nestes doentes o medicamento era absorvido da mesma forma que nos doentes adultos.
Bulgarian: Освен това Aranesp е проучен при 124 деца с хронична бъбречна недостатъчност, за да се провери дали се абсорбира по същия начин както при възрастни.
Portuguese: Em 8 de junho de 2016, Aranesp recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Bulgarian: Aranesp получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 8 юни 2001 г.
Portuguese: A substância ativa de Aranesp, a darbepoetina alfa, funciona exatamente como a hormona natural na estimulação da produção de glóbulos vermelhos na medula óssea, embora tendo uma estrutura ligeiramente diferente da hormona natural.
Bulgarian: Активното вещество в Aranesp, дарбепоетин алфа, действа по съвсем същия начин като естествения хормон за стимулиране на производството на червени кръвни клетки в костния мозък, но е малко по-различно по структура.
Portuguese: Aranesp pode ser injetado pelo próprio doente ou pelo seu cuidador desde que tenham recebido formação adequada.
Bulgarian: Aranesp може да се инжектира от пациента или болногледача при подходящо обучение.
Portuguese: Um resumo de Aranesp e porque está autorizado na UE
Bulgarian: Общ преглед на Aranesp и защо е разрешен за употреба в ЕС
Portuguese: As ligeiras modificações na estrutura da darbepoetina alfa permitem que permaneça no organismo durante mais tempo do que a eritropoietina natural.
Bulgarian: Поради малките различия в структурата, дарбепоетин алфа остава в организма по-дълго от естествения еритропоетин.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Aranesp?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aranesp?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Aranesp durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Aranesp са установени в проучванията?
Portuguese: Aranesp contém a substância ativa darbepoetina alfa.
Bulgarian: Aranesp съдържа активното вещество дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa).
Portuguese: Como funciona Aranesp?
Bulgarian: Как действа Aranesp?
Portuguese: Aranesp está disponível em frascos para injetáveis, seringas pré-cheias e canetas pré-cheias.
Bulgarian: Aranesp се предлага под формата на флакон, предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка.
Portuguese: O uso de Aranesp é contraindicado em doentes com tensão arterial elevada mal controlada.
Bulgarian: Aranesp не трябва да се прилага при пациенти с високо кръвно налягане, което не се контролира добре.
Portuguese: Como se utiliza Aranesp?
Bulgarian: Как се използва Aranesp?
Portuguese: • adultos com cancro não-mieloide (que não tem origem na medula óssea) submetidos a quimioterapia.
Bulgarian: възрастни, подложени на химиотерапия за „немиелоидни" ракови заболявания (рак, който не произхожда от костния мозък).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Aranesp.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Aranesp, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal crónica, Aranesp pode ser administrado por injeção intravenosa (numa veia) ou subcutânea (sob a pele).
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност Aranesp може да се инжектира венозно или подкожно.
Portuguese: Aranesp, quer administrado por via intravenosa, quer por via subcutânea, foi tão eficaz como a eritropoietina humana recombinante no aumento e na manutenção dos níveis de hemoglobina.
Bulgarian: Aranesp е също толкова ефективен, колкото човешкия рекомбинантен еритропоетин, за повишаване на нивата на хемоглобина и за поддържането им, независимо дали се прилага с интравенозна или с подкожна инжекция.
Portuguese: Nos doentes a receber quimioterapia, Aranesp deve ser adminstrado por injeção subcutânea (sob a pele).
Bulgarian: При пациенти на химиотерапия трябва да се инжектира подкожно.
Portuguese: Na análise final, foram notificadas 1.653 mortes.
Bulgarian: При окончателния анализ са съобщени 1 653 смъртни случая.
Portuguese: A sua injeção poderá demorar cerca de 15 segundos.
Bulgarian: Вашата инжекция може да отнеме около 15 секунди.
Portuguese: A transferência através da placenta foi mínima.
Bulgarian: Преминаването през плацентата е минимално.
Portuguese: Por favor, discuta este assunto com o seu médico.
Bulgarian: Моля, обсъдете това с Вашия лекар.
Portuguese: O material educacional dos profissionais de saúde deve incluir os seguintes elementos-chave:
Bulgarian: Обучителният материал за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
Portuguese: Pode utilizar:
Bulgarian: Може да използвате:
Portuguese: Liberte o botão
Bulgarian: Освободете бутона
Portuguese: Isto poderá variar no caso de um adulto ou de uma criança.
Bulgarian: Това може да е различно в зависимост от това дали сте възрастен или дете.
Portuguese: É importante que informe o seu médico se:
Bulgarian: Много е важно да предупредите Вашия лекар, ако:
Portuguese: Não congelar.
Bulgarian: Не замразявайте.
Portuguese: Quando a injeção estiver concluída a janela fica amarela
Bulgarian: Когато инжекцията е поставена, прозорецът става жълт
Portuguese: • Reações alérgicas graves, as quais podem incluir:
Bulgarian: Сериозни алергични реакции, които може да включват:
Portuguese: Numa superfície limpa e bem iluminada, coloque:
Bulgarian: Върху чиста, добре осветена работна повърхност, поставете:
Portuguese: As instruções de utilização, manuseamento e eliminação são fornecidas na secção 6.6.
Bulgarian: Указанията за приложение, работа и изхвърляне са дадени в точка 6.6.
Portuguese: Qualquer resto do medicamento deve ser eliminado.
Bulgarian: Останалият лекарствен продукт трябва да се изхвърли.
Portuguese: Em alguns casos, o seu médico pode recomendar-lhe que tome suplementos de ferro.
Bulgarian: В някои случаи, Вашият лекар може да Ви препоръча да приемате добавки с желязо.
Portuguese: A biodisponibilidade com a administração subcutânea é de 37%.
Bulgarian: Бионаличността при подкожно приложение е 37%.
Portuguese: Janela amarela (injeção concluída)
Bulgarian: Жълт прозорец (завършена инжекция)
Portuguese: É normal ver uma gota de líquido no final da agulha ou da proteção amarela de segurança.
Bulgarian: Нормално е да видите капка течност на края на иглата или жълтия предпазител.
Portuguese: • pensa estar grávida; ou
Bulgarian: • мислите, че може да сте бременна, или
Portuguese: Isto tornará a administração mais confortável.
Bulgarian: Това ще направи инжектирането по-удобно.
Portuguese: Doentes com < 6 anos de idade podem necessitar de doses maiores para manutenção da hemoglobina do que doentes acima dessa idade.
Bulgarian: Пациентите < 6-годишна възраст може да се нуждаят от по-високи дози за поддържане на хемоглобина, отколкото пациентите над тази възраст.
Portuguese: Por exemplo, evite conservá-la no porta-luvas ou no porta-bagagens do seu automóvel.
Bulgarian: Например, избягвайте да я съхранявате в жабката или багажника на колата си.
Portuguese: Não administrar mais de uma dose.
Bulgarian: Не прилагайте повече от една доза.
Portuguese: Os alimentos e as bebidas não afetam Aranesp.
Bulgarian: Храната и напитките нямат въздействие върху Aranesp.
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de junho de 2001 Data da última renovação: 19 de maio de 2006
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 юни 2001 г.
Portuguese: Código ATC: B03XA02.
Bulgarian: код: B03XA02.
Portuguese: Se estiver turvo ou com partículas no interior, não poderá utilizá-lo.
Bulgarian: Ако е помътнял или в него има частици, не трябва да го използвате.
Portuguese: É importante que diga ao seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos.
Bulgarian: Важно е да съобщите на Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства.
Portuguese: 30 minutos
Bulgarian: 30 минути
Portuguese: - se lhe tiver sido diagnosticada tensão arterial elevada que não esteja a ser controlada com outros medicamentos prescritos pelo seu médico.
Bulgarian: - ако имате диагностицирано високо кръвно налягане, което не се контролира с други лекарства, предписани Ви от Вашия лекар.
Portuguese: Efeito no crescimento tumoral
Bulgarian: Ефект върху туморния растеж
Portuguese: Os doentes devem ser informados, no momento da prescrição, dos sinais e sintomas e monitorizados atentamente para as reações cutâneas.
Bulgarian: По време на предписването пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите и да се наблюдават внимателно за кожни реакции.
Portuguese: • Um dispositivo de demonstração
Bulgarian: Устройство за демонстрация
Portuguese: As deficiências em ferro, ácido fólico ou vitamina B12 reduzem a eficácia dos AEE, pelo que devem ser corrigidas.
Bulgarian: Недостигът на желязо, фолиева киселина или витамин B12 намалява ефективността на ССЕ и поради това трябва да се коригира.
Portuguese: Outros medicamentos e Aranesp
Bulgarian: Други лекарства и Aranesp
Portuguese: O objetivo primário de eficácia [alteração da hemoglobina entre o período de referência e o período de avaliação (semana 21-28)] foi comparável entre os dois grupos.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност [промяна в хемоглобина между изходното ниво и периода на оценка (седмица 21-28)] е сравнима между двете групи.
Portuguese: O risco para a criança em aleitamento não pode ser excluído.
Bulgarian: Не може да се изключи евентуален риск за кърмачето.
Portuguese: O seu médico utilizará a dose eficaz mais baixa para controlar os sintomas da sua anemia.
Bulgarian: Вашият лекар ще използва най-ниската ефективна доза за контрол на симптомите на анемията.
Portuguese: Importante: Quando retirar a caneta pré-cheia, se a janela não estiver amarela, ou se parecer que o medicamento ainda está a ser injetado, significa que não recebeu a dose completa.
Bulgarian: Когато извадите предварително напълнената писалка, ако прозорецът не е станал жълт, или ако изглежда, че лекарството все още се инжектира, това означава, че не сте получили пълна доза.
Portuguese: Na ausência de estudos de incompatibilidade, este medicamento não pode ser misturado ou administrado através de uma perfusão com outros medicamentos.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва или прилага като инфузия с други лекарствени продукти.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Aranesp.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Aranesp.
Portuguese: Equipamento: Para administrar a si próprio uma injeção irá necessitar de:
Bulgarian: За да си поставите сами инжекция, Вие ще имате нужда от:
Portuguese: É importante empurrar durante o "estalido" para injetar toda a dose.
Bulgarian: Важно е да натискате надолу по време на „щракването", за да доставите пълната доза.
Portuguese: As injeções serão dadas por um profissional de saúde.
Bulgarian: Инжекциите ще Ви бъдат поставяни от медицински персонал.
Portuguese: Empurre até ao fim durante o estalido.
Bulgarian: Натискайте надолу докрай по време на щракването.
Portuguese: Se a resposta clínica do doente (fadiga, resposta de hemoglobina) for inadequada após nove semanas, a continuação do tratamento pode não ser eficaz.
Bulgarian: Ако клиничният отговор на пациента (умора, повлияване на хемоглобина) е недостатъчен след девет седмици, продължаването на терапията може да не е ефективно.
Portuguese: Os resultados clínicos obtidos até agora não indicam nenhuma interação de darbepoetina alfa com outras substâncias.
Bulgarian: Клиничните резултати, получени до този момент, не показват взаимодействия на дарбепоетин алфа с други вещества.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados efetuados com Aranesp em mulheres grávidas.
Bulgarian: Няма достатъчно и добре контролирани проучвания с Aranesp при бременни жени.
Portuguese: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Porto Rico
Bulgarian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Portuguese: Poderão existir requisitos locais para a eliminação.
Bulgarian: Възможно е да има местни указания за изхвърляне.
Portuguese: Para mais informação ou ajuda, contacte o seu profissional de saúde.
Bulgarian: За повече информация или помощ, свържете се с Вашия медицински специалист.
Portuguese: No sentido de assegurar uma eritropoiese efetiva, os valores de ferro devem ser avaliados em todos os doentes antes e durante o tratamento e pode ser necessário iniciar-se tratamento suplementar com ferro.
Bulgarian: За да се гарантира ефективна еритропоеза, концентрацията на желязото трябва да се оценява при всички пациенти преди и по време на терапията, като е възможно да се наложи съпътстващо лечение с желязо.
Portuguese: Não utilize Aranesp se pensa que este foi congelado.
Bulgarian: Не използвайте Aranesp, ако смятате че е бил замразен.
Portuguese: • 0,45 microgramas uma vez por semana.
Bulgarian: 0,45 микрограма веднъж седмично.
Portuguese: O tratamento com Aranesp está dividido em duas fases - fase de correção e fase de manutenção.
Bulgarian: Терапията с Aranesp се разделя на две фази, коригираща и поддържаща фаза.
Portuguese: Fase de correção:
Bulgarian: Коригираща фаза:
Portuguese: A concentração de hemoglobina desejada nos dois estudos era > 13 g/dl; nos restantes três estudos era entre 12-14 g/dl.
Bulgarian: В две проучвания целта е била концентрация на хемоглобина > 13 g/dl; в останалите три проучвания е била 12-14 g/dl.
Portuguese: Botão vermelho de início
Bulgarian: Червен бутон за стартиране
Portuguese: Em estudos clínicos, foi observada uma acumulação mínima com ambas as vias de administração.
Bulgarian: При клиничните проучвания е наблюдавана минимална кумулация и при двата начина на приложение.
Portuguese: Os medicamentos devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Bulgarian: Лекарствата трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade crónica não foram observadas respostas tumorigénicas ou respostas mitogenéticas inesperadas em qualquer tipo de tecido.
Bulgarian: В проучванията за хронична токсичност не са наблюдавани туморогенни или неочаквани митогенни реакции в която и да е тъкан.
Portuguese: O seu tratamento continuará até aproximadamente quatro semanas após o fim da sua quimioterapia.
Bulgarian: Лечението Ви ще продължи приблизително четири седмици след края на химиотерапията.
Portuguese: Lave bem as suas mãos.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си.
Portuguese: No grupo de doentes que receberam Aranesp, 83% estavam a receber diálise e 17% não estavam a receber diálise.
Bulgarian: В групата на Aranesp 83% са били на диализа и 17% не са били на диализа.
Portuguese: Os recetores da eritropoietina podem ser expressos na superfície de uma variedade de células tumorais.
Bulgarian: Еритропоетиновите рецептори могат да се експресират върху повърхността на различни туморни клетки.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos agentes estimuladores da eritropoiese (AEE), o nome comercial do AEE administrado deve ser claramente registado (ou especificado) no processo clínico do doente.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на средствата, стимулиращи еритропоетезата (ССЕ), търговското име на прилаганото ССЕ трябва да бъде ясно записано (или посочено) в документацията на пациента.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exatamente quando pode parar de receber Aranesp.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно кога да спрете да приемате Aranesp.
Portuguese: A utilização de AEE não está indicado para esta população de doentes.
Bulgarian: ССЕ не са показани за употреба при тази популация пациенти.
Portuguese: Dependendo da sua situação individual, pode ser preferível optar por uma transfusão sanguínea.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалното Ви състояние, кръвопреливането може да е за предпочитане.
Portuguese: Parte da caneta pré-cheia poderá estar partida mesmo que não consiga ver a fenda.
Bulgarian: Част от предварително напълнената писалка може да се счупи, дори и да не можете да видите счупеното.
Portuguese: Aranesp não foi testado em mulheres grávidas.
Bulgarian: Aranesp не е изпитван върху бременни жени.
Portuguese: Os fatores que devem ser considerados nesta avaliação devem incluir o tipo de tumor e o seu estadio; o grau da anemia; a esperança de vida; o ambiente no qual o doente está a ser tratado e a preferência do doente (ver secção 5.1).
Bulgarian: Факторите, които трябва да се имат предвид при тази оценка, трябва да включват вида на тумора и неговия стадий, степента на анемия, вероятната продължителност на живот, условията, при които пациентът се лекува и предпочитанията на пациента (вж. точка 5.1).
Portuguese: B EMPURRE o êmbolo devagar e com uma pressão constante até sentir ou ouvir um "estalido".
Bulgarian: Б НАТИСНЕТЕ буталото с бавен и постоянен натиск, докато усетите или чуете „щракване".
Portuguese: Se sentir estes sintomas deve contactar o seu médico.
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Portuguese: A embalagem contém um folheto informativo com todas as instruções para utilização e manuseamento.
Bulgarian: Картонената опаковка съдържа листовка с пълни указания за употреба и работа.
Portuguese: Aranesp pode ser administrado subcutaneamente pelo doente ou por um cuidador, após terem tido formação dada por um médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Bulgarian: Aranesp може да се прилага подкожно от пациента или грижещия се за него, след като е бил обучен от лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Portuguese: A ciclosporina e o tacrolímus (medicamentos que suprimem o sistema imunitário) podem ser afetados pelo número de glóbulos vermelhos no seu sangue.
Bulgarian: Циклоспорин и такролимус (лекарства, които потискат имунната система) могат да бъдат повлияни от количеството на червени кръвни клетки в кръвта Ви.
Portuguese: • Reações alérgicas
Bulgarian: • Алергични реакции
Portuguese: O potencial carcinogénico da darbepoetina alfa não foi avaliado em estudos em animais a longo prazo.
Bulgarian: Карциногенният потенциал на дарбепоетин алфа не е бил обект на дългосрочни проучвания върху животни.
Portuguese: Posteriormente, os valores de hemoglobina podem ser avaliados em intervalos de tempo maiores.
Bulgarian: След това хемоглобинът може да се измерва през по-дълги интервали.
Portuguese: • está grávida;
Bulgarian: сте бременна;
Portuguese: A titulação apropriada das doses entre 500 μg, 300 μg, e 150 μg deverá ser considerada.
Bulgarian: Трябва да се обмисли подходящо титриране на дозата между 500 μg, 300 μg и 150 μg.
Portuguese: O desconforto de administração foi geralmente de natureza ligeira e transitória e ocorreu predominantemente após a primeira injeção.
Bulgarian: Дискомфортът на мястото на инжектиране обикновено е лек и с преходен характер и настъпва главно след първата инжекция.
Portuguese: Se necessário poderá cobrir o local da injeção com um penso.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да покриете мястото на инжектиране с лепенка.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos ficou demonstrado que a depuração renal é mínima (até 2% da depuração total) e não afeta a semivida sérica.
Bulgarian: Предклиничните проучвания показват, че бъбречния клирънс е минимален (до 2% от общия клирънс) и не влияе върху серумния полуживот.
Portuguese: Hipertensão mal controlada.
Bulgarian: Недобре контролирана хипертония.
Portuguese: J Continue a empurrar contra a pele.
Bulgarian: Продължавайте да натискате върху кожата.
Portuguese: Vá alterando o local de injeção se verificar que a área está vermelha ou dorida.
Bulgarian: Вие можете да смените мястото на инжектиране, ако забележите, че областта е зачервена или възпалена.
Portuguese: Rode o êmbolo para mover o rótulo para uma posição em que possa retirar o rótulo da seringa.
Bulgarian: Завъртете буталото, за да преместите етикета в положение, при което може да отстраните етикета на спринцовката.
Portuguese: • Inchaço da cara, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade a engolir ou respirar (angioedema)
Bulgarian: Подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да причини затруднение в преглъщането или дишането (ангиоедем)
Portuguese: Não toque na agulha nem empurre o êmbolo.
Bulgarian: Не пипайте иглата и не натискайте буталото.
Portuguese: Aranesp é um produto estéril mas sem conservantes.
Bulgarian: Aranesp е стерилен продукт, несъдържащ консервант.
Portuguese: Fase de manutenção:
Bulgarian: Поддържаща фаза:
Portuguese: C LIBERTE o seu polegar.
Bulgarian: В ОТПУСНЕТЕ палеца си.
Portuguese: Não toque na área da pele que foi limpa
Bulgarian: Не докосвайте почистената област от кожата.
Portuguese: Nestes estudos, não foram identificadas diferenças significativas entre o perfil de segurança para os doentes pediátricos e o anteriormente notificado para doentes adultos (ver secção 4.8).
Bulgarian: При тези проучвания не са установени значими разлики между профила на безопасност при педиатрични пациенти и съобщения по-рано при възрастни пациенти (вж. точка 4.8).