FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La incidencia de abandono debido a acontecimientos adversos durante el estudio clínico controlado de 30 semanas fue del 6% en pacientes tratados con exenatida de liberación prolongada y del 5% en pacientes tratados con exenatida de liberación inmediata.
Slovak: V 30 týždňových kontrolovaných klinických štúdiách došlo k ukončeniu liečby z dôvodu nežiaducich účinkov u 6% pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a u 5% pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním.
Spanish: Antes de comenzar, compruebe que el líquido de la pluma es transparente y está libre de partículas.
Slovak: Predtým ako začnete, skontrolujte, či je tekutina v pere číra a bez častíc.
Spanish: No lo apriete excesivamente.
Slovak: Neutiahnite príliš tesne.
Spanish: Retire la aguja de su piel y sustitúyala por la aguja de repuesto del envase.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože a nahraďte je náhradnou ihlou pribalenou v škatuli.
Spanish: Hay poca experiencia con este medicamento en pacientes con problemas de riñón.
Slovak: U pacientov s problémami s obličkami je k dispozícii len málo skúseností.
Spanish: Insuficiencia hepática
Slovak: Insuficiencia pečene
Spanish: Las formulaciones de exenatida de liberación prolongada no ha mostrado efectos negativos sobre los parámetros lipídicos.
Slovak: Liekové formy exenatidu s predĺženým uvoľňovaním nevykazujú žiadne negatívne účinky na parametre lipidov.
Spanish: Suspensión inyectable de liberación prolongada en pluma precargada (BCise).
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním v naplnenom pere (BCise).
Spanish: Al final del estudio, aproximadamente un 43% de los pacientes presentaron una baja titulación de anticuerpos frente a exenatida y un 14% de los pacientes presentaron una alta titulación de anticuerpos.
Slovak: Pri dosiahnutí cieľového ukazovateľa štúdie približne 43% pacientov malo nízke titre protilátok proti exenatidu a 14% pacientov malo vysoké titre protilátok.
Spanish: Requiere asistencia externa para resolverse debido a una alteración de la consciencia o comportamiento y presenta un valor de glucosa <54 mg/dl (3 mmol/l) O 3.
Slovak: 2. vyžadovali pomoc tretej strany z dôvodu poruchy vedomia alebo správania a bola pri nich hodnota glukózy <54 mg/dl (3 mmol/l)
Spanish: Esto arrastrará el medicamento desde el vial hasta la jeringa.
Slovak: Takto natiahnete liek z liekovky do injekčnej striekačky.
Spanish: Éste es el aspecto que debería tener ahora la jeringa.
Slovak: Takto by mala teraz vyzerať injekčná striekačka.
Spanish: 1 aguja para inyección de repuesto
Slovak: 1 náhradná injekčná ihla
Spanish: Esto es para asegurar que obtiene la dosis completa.
Slovak: Zabezpečí to podanie úplnej dávky.
Spanish: Para los pacientes tratados con exenatida de liberación prolongada, la incidencia de reacciones en el lugar de la inyección potencialmente inmunogénicas (la más frecuente prurito con o sin eritema) fue del 9% durante el estudio de 30 semanas y los dos estudios de 26 semanas.
Slovak: Potenciálne imunogénne reakcie v mieste podania injekcie (najčastejšie pruritus s alebo bez erytému) sa vyskytli u 9% pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v priebehu jednej 30týždňovej a dvoch 26-týždňových štúdií.
Spanish: ¡Clic!
Slovak: KLIK!
Spanish: • Continúe sujetando la pluma en posición vertical para impedir que el medicamento se salga por accidente.
Slovak: Pero stále držte vo zvislej polohe, aby ste zabránili náhodnému vytečeniu lieku.
Spanish: Prepárese para desechar de forma segura las agujas y jeringas.
Slovak: Pripravte sa na bezpečnú likvidáciu použitých ihiel a striekačiek.
Spanish: En la Tabla 1, más abajo, se indica la frecuencia de las reacciones adversas de exenatida de liberación prolongada identificada en los estudios clínicos y las notificaciones espontáneas (no observadas en estudios clínicos, frecuencia no conocida).
Slovak: V tabuľke 1 sú zhrnuté frekvencie nežiaducich reakcií exenatidu s predĺženým uvoľňovaním identifikovaných z klinických štúdií a zo spontánnych hlásení (nepozorované v klinických štúdiách, frekvencia neznáma).
Spanish: Por término medio, el 12% de los pacientes en los estudios de fase 3 tuvieron títulos más altos de anticuerpos.
Slovak: V štúdiách 3. fázy malo priemerne 12% pacientov zvýšený titer protilátok.
Spanish: Alteración de la función renal, que incluye insuficiencia renal aguda, empeoramiento de la insuficiencia renal crónica, insuficiencia renal y aumento de la creatinina sérica (ver sección 4.4).
Slovak: Alterovaná funkcia obličiek, vrátane akútneho zlyhania obličiek, zhoršenie chronického zlyhania obličiek, poškodenie obličiek, zvýšenie sérového kreatinínu (pozri časť 4.4).
Spanish: Los siguientes estudios de interacción se han llevado a cabo utilizando 10 µg de exenatida de liberación inmediata, pero no formulaciones de exenatida de liberación prolongada:
Slovak: Nasledujúce štúdie interakcií sa uskutočnili s použitím 10 μg exenatidu s okamžitým uvoľňovaním, ale nie s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
Spanish: En 4 de los estudios controlados con comparador la proporción de pacientes que presentaron tanto una reducción del peso como de la HbA1c osciló entre un 70% y un 79% (la proporción de pacientes que presentaron una reducción de la HbA1c osciló entre un 88% y un 96%).
Slovak: V 4 komparátorom kontrolovaných štúdiách sa podiel pacientov, u ktorých sa prejavilo aj zníženie hmotnosti aj HbA1c, pohyboval medzi 70 až 79%
Spanish: Se realizó un estudio de 26 semanas de duración, en el que se comparó exenatida de liberación prolongada 2 mg frente a insulina glargina una vez al día.
Slovak: V 26-týždňovej štúdii bol exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg porovnávaný s inzulínom-glargín podávaným raz denne.
Spanish: Tensión arterial
Slovak: Krvný tlak
Spanish: • Continúe sujetando la pluma contra la piel durante 15 segundos.
Slovak: • Pero držte priložené oproti koži 15 sekúnd.
Spanish: Delante
Slovak: Spredu
Spanish: Cuando se utiliza este medicamento con un medicamento que contiene una sulfonilurea, pueden aparecer episodios de azúcar bajo en sangre (hipoglucemia, generalmente de leve a moderada).
Slovak: Keď sa tento liek používa s liekom obsahujúcim sulfonylmočovinu, môžu sa vyskytnúť prípady nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia, ktorá je väčšinou mierna až stredne závažná).
Spanish: HR=razón de riesgos instantáneos; MACE= acontecimiento adverso cardíaco grave; IM=infarto de miocardio; n=número de pacientes con un acontecimiento; N=número de pacientes en un grupo de tratamiento.
Slovak: AKS=akútny koronárny syndróm, CI=interval spoľahlivosti, KV=kardiovaskulárny, HF=zlyhanie srdca; HR=pomer rizika; MACE=závažná nežiaduca kardiálna príhoda; IM=infarkt myokardu; n=počet pacientov s príhodou; N=počet pacientov v liečenej skupine.
Spanish: Resultados cardiovasculares
Slovak: Kardiovaskulárne hodnotenie
Spanish: Polvo: polvo de color blanco a blanquecino.
Slovak: Prášok: biely až sivobiely prášok.
Spanish: Mezclado del medicamento y llenado de la jeringa
Slovak: Zmiešanie lieku a naplnenie injekčnej striekačky
Spanish: En los estudios clínicos agrupados con exenatida de liberación prolongada, se observó un aumento medio de la frecuencia cardiaca (FC) de 2,6 latidos por minuto (lpm) desde el valor inicial (74 lpm).
Slovak: V súhrnných klinických štúdiách exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa pozorovalo priemerné zvýšenie srdcovej frekvencie (HR) o 2,6 tepov za minútu (bpm) oproti východiskovej hodnote (74 bpm).
Spanish: No se debe utilizar exenatida de liberación prolongada si ha sido congelado.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním, ktorý bol zmrazený, sa nesmie používať.
Spanish: Debe usar anticonceptivos si podría quedarse embarazada durante el tratamiento con este medicamento.
Slovak: Ak počas liečby týmto liekom môžete otehotnieť, používajte antikoncepciu.
Spanish: En el estudio con insulina glargina controlado con placebo, el cambio desde el valor inicial hasta la Semana 28 en la glucosa plasmática en ayunas fue de -0,7 mmol/l para el grupo con exenatida de liberación prolongada y de -0,1 mmol/l para el grupo con placebo.
Slovak: V placebom kontrolovanej štúdii s inzulínom-glargín bola zmena plazmatickej glukózy nalačno z východiskovej hodnoty do 28. týždňa -0,7 mmol/l pre skupinu s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a -0,1 mmol/l pre skupinu s placebom.
Spanish: Si aun así no puede empujar el émbolo completamente, retire la aguja.
Slovak: Ak sa vám stále nedarí stlačiť piest celkom dolu, vytiahnite ihlu.
Spanish: La reacción adversa notificada con mayor frecuencia fue náuseas.
Slovak: Najčastejšie zaznamenaným nežiaducim účinkom bola nevoľnosť.
Spanish: NO utilice una pluma después de su fecha de caducidad.
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE pero po uplynutí dátumu exspirácie.
Spanish: Es normal si observa burbujas de aire en el líquido.
Slovak: Je normálne, ak uvidíte v tekutine vzduchové bubliny.
Spanish: Las burbujas de aire no son un problema en este tipo de inyección.
Slovak: Pri tomto type podania injekcie vzduchové bublinky nie sú problém.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erupción macular y papular
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Makulárna alebo papulárna vyrážka
Spanish: Puede ser necesario un ajuste de la dosis de sulfonilurea, debido al incremento del riesgo de hipoglucemia asociado con la terapia con sulfonilureas (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku sulfonylmočoviny, pretože pri liečbe sulfonylmočovinou sa zvyšuje riziko hypoglykémie (pozri časti 4.2 a 4.4).
Spanish: Zonas del cuerpo para la inyección
Slovak: Časti tela na podanie injekcie
Spanish: • aumento de la sudoración
Slovak: • zvýšené potenie
Spanish: Inyección del medicamento
Slovak: Injekčné podanie lieku
Spanish: La pluma debe sacarse de la nevera al menos 15 minutos antes de la inyección.
Slovak: Pero sa musí vybrať z chladničky minimálne 15 minút pred aplikáciou.
Spanish: La pluma de Bydureon BCise debe almacenarse de la siguiente manera:
Slovak: BCise sa má uchovávať nasledovne:
Spanish: Aguja Parte superior de la pluma
Slovak: Horná časť pera
Spanish: Después de la suspensión La suspensión se debe inyectar inmediatamente después de mezclar el polvo y el disolvente.
Slovak: Po príprave suspenzie Suspenzia sa musí injikovať bezprostredne po zmiešaní prášku a disperzného prostredia.
Spanish: Las concentraciones de exenatida en estado estacionario se mantienen durante el intervalo de una semana entre dosis, con una fluctuación mínima de pico a valle de esta concentración terapéutica media.
Slovak: Počas jednotýždňového intervalu medzi dávkami sa udržiavajú stabilné koncentrácie exenatidu, s minimálnymi výkyvmi nahor alebo nadol od priemernej terapeutickej koncentrácie.
Spanish: Si usa este medicamento en combinación con una sulfonilurea, puede producirse una bajada del azúcar en sangre (hipoglucemia).
Slovak: Ak používate tento liek v kombinácii so sulfonylmočovinou, môže sa u vás vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Spanish: 9 (ver sección 4.4).
Slovak: (pozri časť 4.4).
Spanish: La insulina glargina se dosificó con un objetivo de glucosa plasmática en ayunas de 4,0 a 5,5 mmol/l (72 a 99 mg/dl).
Slovak: Inzulín-glargín bol dávkovaný s cieľom dosiahnuť hladinu plazmatickej glukózy nalačno 4,0 až 5,5 mmol/l (72 až 99 mg/dl).
Spanish: Los estudios clínicos con las formulaciones de exenatida de liberación prolongada han mostrado una mejoría en la función de la célula beta, utilizando medidas como las evaluaciones del modelo de homeostasis (HOMA-B).
Slovak: Klinické štúdie s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním preukázali zlepšenie funkcie beta-buniek pri použití homeostatického modelu (HOMA-B).
Spanish: Capuchón azul
Slovak: Modrý uzáver
Spanish: Revise las Instrucciones para el Usuario, Paso 3 para confirmar el orden de los pasos, confirme también que la rueda esté completamente girada a la posición de desbloqueo, luego contacte con el representante local de la Autorización de Comercialización (ver la lista de contactos en su país en la sección 6 del Prospecto).
Slovak: Preštudujte si krok 3 Návodu na použitie, aby ste skontrolovali následnosť krokov, skontrolujte tiež, či je otočný gombík v odomknutej polohe, potom kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku (zoznam kontaktov pre jednotlivé krajiny nájdete v časti 6 písomnej informácie pre používateľa).
Spanish: Utilice una aguja de inyección nueva para cada inyección y deséchela de una forma segura después de cada uso, como le haya indicado su médico o enfermero en diabetes.
Slovak: Pre každú injekciu použite novú ihlu a po každom použití ju bezpečne zlikvidujte tak, ako vás poučil váš lekár alebo diabetologická sestra.
Spanish: La mayoría de los episodios de náuseas fueron de leves a moderados, asociados con el inicio del tratamiento, y disminuyeron con el tiempo.
Slovak: Väčšina epizód nevoľnosti bola mierna až stredne závažná, spájala sa so začatím liečby a jej frekvencia postupne klesala.
Spanish: En un estudio farmacocinético a dosis única de exenatida de liberación inmediata en 13 pacientes con diabetes tipo 2 y con edades comprendidas entre los 12 y 16 años, la administración de exenatida (5 µg) resultó en una ligera disminución del AUC media (16% menor) y de la Cmax (25% menor) en comparación con los observados en adultos.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s podaním jednotlivej dávky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním u 13 pacientov s diabetom 2. typu vo veku 12 až 16 rokov malo podanie exenatidu (5 g) za následok mierne zníženie priemernej hodnoty AUC (nižšia o 16%) a Cmax (nižšia o 25%) v porovnaní s hodnotami pozorovanými u dospelých.
Spanish: En general, el nivel de control glucémico (HbA1c) en pacientes tratados con Bydureon BCise con baja titulación de anticuerpos en la última visita (-1,1% a -1,5%) fue comparable al observado en aquellos sin titulación de anticuerpos (-1,1% a -1,4%).
Slovak: BCise s nízkymi titrami protilátok pri poslednej návšteve (-1,1% až -1,5%) porovnateľná s úrovňou pozorovanou u pacientov bez titrov protilátok (-1,1% až -1,4%).
Spanish: En el estudio con insulina glargina controlado con placebo, el cambio desde el valor inicial hasta la Semana 28 en la presión sistólica fue de -2,6 mmHg para el grupo con exenatida de liberación prolongada y -0,7 mmHg para el grupo con placebo.
Slovak: V placebom kontrolovanej štúdii s inzulínom-glargín bola zmena systolického krvného tlaku z východiskovej hodnoty do 28. týždňa -2,6 mmHg pre skupinu s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a -0,7 mmHg pre skupinu s placebom.
Spanish: Sujete la pluma hacia la luz y mire a través de ambos lados y la parte inferior del visor.
Slovak: Pero držte oproti svetlu a skontrolujte obe strany a dno okienka.
Spanish: Utilice su pulgar para retirar la tapa verde.
Slovak: Pomocou palca odstráňte zelený uzáver.
Spanish: Se debe inyectar este medicamento inmediatamente después de mezclar la suspensión.
Slovak: Tento liek podávajte injekčne ihneď po premiešaní suspenzie.
Spanish: Para inyectarse Bydureon, siga las "Instrucciones para el Usuario" incluidas en el envase.
Slovak: Pri podávaní Bydureonu postupujte presne podľa pokynov v „Návode na použitie".
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de pancreatitis.
Slovak: U pacientov s anamnézou pankreatitídy sa odporúča postupovať opatrne.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de exenatida de liberación prolongada en pacientes con enfermedad gastrointestinal grave.
Slovak: Preto sa podávanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním neodporúča u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením.
Spanish: Después de mezclar el medicamento, ¿cuánto tiempo puedo esperar hasta ponerme la inyección?
Slovak: Ako dlho mám od zmiešania lieku čakať do podania injekcie?
Spanish: • Informe a su médico si ha tenido pancreatitis, cálculos biliares, alcoholismo o triglicéridos muy altos.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste prekonali pankreatitídu, trpíte žlčníkovými kameňmi, alkoholizmom, alebo máte vysokú hladinu tukov (triglyceridov) v krvi.
Spanish: - Los demás componentes son: - En el polvo: poli (D, L-lactida-co-glicólido) y sacarosa.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: - V prášku: poly(D,L-laktid-ko-glykolid) a sacharóza.
Spanish: Cada envase contiene 4 kits de dosis-única:
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 4 jednodávkové súpravy.
Spanish: Tenga listo todo lo necesario para desechar de forma segura las agujas y jeringas utilizadas.
Slovak: Pripravte sa, aby ste mali všetko, čo potrebujete na bezpečnú likvidáciu použitých ihiel a striekačiek, poruke.
Spanish: Sitagliptina 100 mg
Slovak: Sitagliptín 100 mg
Spanish: Para todos los pacientes que completaron la extensión del estudio no controlada de 7 años (n = 122 de 258 pacientes incluidos en la fase de extensión), la HbA1c aumento gradualmente con el tiempo desde la semana 52 en adelante, pero se mantuvo reducida a los 7 años comparado con los valores iniciales (-1,5%).
Slovak: 122 z 258 pacientov zaradených do predĺženej fázy), sa HbA1c postupne od 52. týždňa zvyšovalo, avšak stále bolo nižšie ako východisková hodnota po 7 rokoch (-1,5%).
Spanish: En los 4 estudios con exenatida de liberación prolongada controlados con comparador, se observó unareducción en la tensión arterial sistólica (de 2,9 mmHg a 4,7 mmHg).
Slovak: V 4 komparátorom kontrolovaných štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním bolo pozorované zníženie systolického krvného tlaku (2,9 mmHg až 4,7 mmHg).
Spanish: La exenatida de liberación prolongada no aumentó el riesgo cardiovascular en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en comparación con placebo cuando se añadió al tratamiento habitual (HR: 0,91; 95% IC: 0,832, 1,004; P<0,001 para no inferioridad) ver Figura 1.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním nezvyšoval kardiovaskulárne riziko u pacientov s diabetes mellitus 2. typu v porovnaní s placebom, keď bol pridaný k bežnej zvyčajnej liečbe (HR: 0,91; 95%
Spanish: • Cada pluma puede conservarse a temperatura ambiente no superior a 30ºC durante no más de un total de 4 semanas, si fuese necesario.
Slovak: Každé pero sa podľa potreby môže uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C počas maximálne
Spanish: 1 jeringa precargada con 0,65 ml de disolvente 1 conector del vial
Slovak: 1 naplnenú injekčnú striekačku s 0,65 ml disperzného prostredia 1 konektor injekčnej liekovky
Spanish: ¿Cómo sé si me he inyectado toda la dosis?
Slovak: Ako môžem vedieť, či som si aplikoval úplnú dávku?
Spanish: • falta de energía y fuerza
Slovak: • strata energie a sily
Spanish: §valor nominal de p <0,001.
Slovak: §nominálna p-hodnota <0,001.
Spanish: B. Mientras siga sujetando la pluma en posición vertical, desenrosque la tapa naranja con decisión.
Slovak: Počas toho, ako stále držíte pero vo zvislej polohe, opatrne odskrutkujte oranžový kryt.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada no debe utilizarse durante la lactancia.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa nemá užívať počas dojčenia.
Spanish: Suspensión inyectable de liberación prolongada 4 plumas precargadas de dosis única (BCise) BCise
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním 4 jednodávkové naplnené perá (BCise)
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero en diabetes.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickej sestry.
Spanish: Oirá un "click" cuando empiece la inyección.
Slovak: Keď sa začne injekčné podanie, začujete „klik".
Spanish: Cada kit de dosis única contiene un vial de 2 mg de exenatida, una jeringa precargada con 0,65 ml de disolvente, un conector del vial y dos agujas para inyección (una de repuesto).
Slovak: Každá súprava na jednu dávku obsahuje jednu liekovku s 2 mg exenatidu, jednu naplnenú injekčnú striekačku s 0,65 ml disperzného prostredia, jeden liekovkový konektor a dve injekčné ihly (jednu rezervnú).
Spanish: • Consulte las Preguntas y respuestas frecuentes
Slovak: Pozrite si Časté otázky a odpovede
Spanish: Aproximadamente un 62% de los pacientes fueron hombres.
Slovak: a 20,5% pacientov v jednotlivých skupinách.
Spanish: Las burbujas de aire no le harán daño ni afectarán a su dosis.
Slovak: Vzduchové bublinky vám neublížia ani nijako neovplyvnia dávku lieku.
Spanish: DETÉNGASE cuando oiga un clic y la etiqueta verde desaparezca.
Slovak: Ak budete počuť kliknutie a zmizne zelený štítok, PRESTAŇTE otáčať.
Spanish: Línea de Dosificación
Slovak: Čiara dávky
Spanish: La mejoría de las concentraciones de glucosa plasmática en ayunas se mantuvo a lo largo de 52 semanas.
Slovak: Zlepšenie koncentrácií hladovej plazmatickej/sérovej glukózy vydržalo 52 týždňov.
Spanish: EXSCEL fue un estudio pragmático de resultados cardiovasculares (CV) en pacientes con diabetes tipo 2 y cualquier nivel de riesgo CV. Un total de 14.752 pacientes fueron aleatorizados 1:1 a exenatida 2 mg de liberación prolongada una vez a la semana o bien a placebo, añadido al tratamiento habitual que podía incluir inhibidores del SGLT2.
Slovak: Celkovo 14 752 pacientov bolo randomizovaných 1:1 na 2 mg exenatidu s predĺženým uvoľňovaním raz týždenne alebo placebo, pridané k bežnej zvyčajnej liečbe, ktorá môže zahŕňať inhibítory SGLT2.
Spanish: Cambio respecto al valor inicial (±EE)
Slovak: Zmena oproti východiskovej hodnote (±SE)
Spanish: Se observó un efecto clínicamente relevante sobre la HbA1c en los pacientes tratados con exenatida de liberación prolongada y exenatida de liberación inmediata, independientemente de los tratamientos antidiabéticos previos en ambos estudios.
Slovak: Klinicky významný účinok exenatidu s predĺženým uvoľňovaním a exenatidu s okamžitým uvoľňovaním na HbA1c bol pozorovaný v oboch štúdiách, bez ohľadu na druh základnej antidiabetickej liečby.
Spanish: ETIQUETA DE LA PLUMA PRECARGADA
Slovak: ŠTÍTOK NAPLNENÉHO PERA
Spanish: INSTRUCCIONES PARA EL USUARIO
Slovak: PRE POUŽÍVATEĽA
Spanish: Estas reacciones fueron menos comúnmente observadas en pacientes negativos en anticuerpos (16%) y los pacientes con bajas titulaciones de anticuerpos (16%) en comparación con aquellos con altas titulaciones de anticuerpos
Slovak: Tieto reakcie sa menej často pozorovali u pacientov s neprítomnosťou protilátok (16%) a pacientov s nízkymi titrami protilátok (16%) v porovnaní s pacientmi s vysokými titrami protilátok (27%).
Spanish: No se ha estudiado el uso concomitante de exenatida de liberación prolongada con derivados de D-fenilalanina (meglitinidas), inhibidores de la alfa-glucosidasa, inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 u otros agonistas del receptor de GLP-1.
Slovak: Súbežné použitie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním s derivátmi D-fenylalanínu (meglitinidmi), alfa-glukozidázovými inhibítormi, inhibítormi dipeptidyl peptidázy-4 alebo inými agonistami GLP-1 receptora sa doteraz neskúmalo.
Spanish: Para preparar e inyectar la dosis, seguir las instrucciones para el usuario.
Slovak: Pri príprave a aplikácii dávky postupujte podľa návodu na používanie.
Spanish: Dan lugar a síntomas consistentes con una hipoglucemia con glucosa concomitante de <54 mg/dl (3 mmol/l) antes del tratamiento.
Slovak: ALEBO 3. mali za následok príznaky zhodujúce sa s hypoglykémiou pri hladine glukózy <54 mg/dl (3 mmol/l) pred liečbou.
Spanish: Pacientes (%) que alcanzaron
Slovak: (%) dosahujúci hodnotu
Spanish: Si no está bien mezclado, continúe agitando fuerte.
Slovak: Ak nie je dostatočne premiešaný, pokračujte v silnom pretrepávaní.
Spanish: En caso de personas invidentes o con poca visión, no es recomendable inyectarse este medicamento a menos que una persona entrenada pueda ayudarle a hacerlo.
Slovak: Pokiaľ školená osoba nemôže pomôcť s aplikáciou tohto lieku, neodporúča sa pre osoby, ktoré sú slepé alebo slabozraké.
Spanish: PASO 2: Mezcle el medicamento
Slovak: KROK 2: Premiešajte liek
Spanish: Cada envase contiene además una aguja de repuesto.
Slovak: Každá škatuľka obsahuje jednu náhradnú ihlu.
Spanish: Un paciente notificó una hipoglucemia mayor, ya que tuvo valores de glucosa en sangre bajos (2,2 mmol/l) y necesitó asistencia con un tratamiento oral de carbohidratos que resolvió el acontecimiento.
Slovak: Hlásený bol jeden prípad závažnej hypoglykémie s nízkou hladinou glukózy v krvi (2,2 mmol/l), ktorá bola zvládnutá perorálnym podaním sacharidov.