FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Sixmo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Sixmo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: In entrambi questi studi, il numero di test dell'urina che erano negativi per l'uso di oppioidi è diminuito verso la fine del periodo di trattamento, indicando una riduzione dell'effetto di Sixmo nel corso del tempo.
Slovenian: V obeh študijah se je število urinskih testov, ki so bili negativni na uživanje opioidov, zmanjšalo proti koncu obdobja zdravljenja, kar kaže na zmanjšanje učinka zdravil Sixmo skozi čas.
Italian: Pur tendendo l'effetto degli impianti a scemare con il tempo in pazienti non precedentemente trattati con buprenorfina, veniva mantenuto nei pazienti che erano già stabilizzati con basse dosi di buprenorfina; l'uso di Sixmo è pertanto riservato a questi ultimi pazienti.
Slovenian: Medtem ko se je učinek implantatov sčasoma zmanjšal pri bolnikih, ki predhodno niso bili zdravljeni z buprenorfinom, se je ohranil pri bolnikih, ki so že bili stabilni pri majhnih odmerkih buprenorfina, zato je uporaba zdravila Sixmo rezervirana za te bolnike.
Italian: Sixmo è disponibile sotto forma d'impianto da inserire sotto la pelle, che rilascia continuamente buprenorfina nell'organismo.
Slovenian: Zdravilo Sixmo je na voljo kot implantat, ki se vstavi pod kožo in stalno sprošča buprenorfin v telo.
Italian: Quali benefici di Sixmo sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Sixmo izkazalo v študijah?
Italian: Dopo 6 mesi di trattamento, circa il 96 % dei pazienti trattati con Sixmo ha risposto al trattamento (ovverosia non vi erano prove dell'uso di oppioidi per almeno 4 mesi su 6) rispetto a circa l'88 % nei pazienti trattati con buprenorfina sublinguale
Slovenian: Po šestih mesecih zdravljenja se je na zdravljenje odzvalo približno 96 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Sixmo (tj. ni bilo dokazov o uživanju opioidov v najmanj štirih od šestih mesecev), v primerjavi s približno 88 % pri bolnikih, ki so prejemali podjezični buprenorfin.
Italian: Non deve inoltre essere usato da pazienti che non possono essere sottoposti a risonanza magnetica e che hanno una formazione eccesiva di tessuto cicatriziale, in quanto ciò renderebbe più difficile la localizzazione e la rimozione degli impianti.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, pri katerih ni mogoče opraviti slikanja z magnetno resonanco, in tistih, ki imajo v anamnezi pretirano brazgotinjenje, saj bi to otežilo iskanje in odstranjevanje implantatov.
Italian: La ditta che commercializza Sixmo elaborerà un programma informativo per i medici che probabilmente prescriveranno Sixmo, al fine di fornire informazioni dettagliate sulla procedura chirurgica per l'inserzione e la rimozione dell'impianto.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Sixmo, bo pripravilo izobraževalni program za zdravnike, ki naj bi predpisovali to zdravilo, s podrobnimi informacijami o kirurškem postopku za vstavitev in odstranitev implantata.
Italian: Sintesi di Sixmo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Sixmo in zakaj je odobreno v EU
Italian: Tre studi che hanno complessivamente coinvolto 627 pazienti affetti da dipendenza da oppioidi hanno mostrato che Sixmo è efficace nella riduzione dell'assunzione di tali sostanze da parte dei pazienti.
Slovenian: Tri študije, v katerih je sodelovalo 627 bolnikov z odvisnostjo od opioidov, so pokazale, da je zdravilo Sixmo učinkovito pri zmanjševanju uživanja opioidov pri bolnikih.
Italian: Sixmo può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica "speciale".
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Sixmo je le na „poseben" recept.
Italian: Il terzo studio ha confrontato Sixmo con la buprenorfina sublinguale in 177 pazienti la cui dipendenza da oppioidi era già gestita con la buprenorfina sublinguale a una dose giornaliera fino a 8 mg.
Slovenian: V tretji študiji, v kateri so zdravilo Sixmo primerjali s podjezičnim buprenorfinom pri 177 bolnikih, katerih odvisnost od opioidov je že stabilizirana z jemanjem podjezičnega buprenorfina v odmerku, ki ne presega 8 mg na dan.
Italian: Il primo studio ha confrontato Sixmo con impianti placebo (fittizi) in 163 pazienti a cui in precedenza non era stata somministrata la buprenorfina.
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo Sixmo primerjali z implantati s placebom (brez učinkovine) pri 163 bolnikih, ki pred tem niso prejemali buprenorfina.
Italian: Durante i 6 mesi del trattamento, la percentuale dei test di urina negativa per gli oppioidi era di circa il 31 % per Sixmo, 13 % per il placebo e del 33 % per la buprenorfina sublinguale.
Slovenian: V šestmesečnem obdobju zdravljenja je bil odstotek urinskih testov, ki so bili negativni na opioide, okoli 31 % pri uporabi zdravila Sixmo, 13 % pri jemanju placeba in 33 % pri uporabi podjezičnega buprenorfina.
Italian: Durante i primi 4 mesi del trattamento, la percentuale di test dell'urina negativi per gli oppioidi era di circa il 40 % per i pazienti trattati con Sixmo, rispetto al 28 % circa per quelli che avevano assunto placebo.
Slovenian: V prvih štirih mesecih zdravljenja je bil odstotek urinskih testov, ki so bili negativni na opioide, pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom Sixmo, okoli 40 % v primerjavi s približno 28 % pri bolnikih, ki so bili zdravljeni s placebom.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Sixmo, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Sixmo glejte navodilo za uporabo.
Italian: Come agisce Sixmo?
Slovenian: Kako zdravilo Sixmo deluje?
Italian: Il secondo studio, che ha coinvolto 287 pazienti a cui non era stata somministrata la buprenorfina in precedenza, ha confrontato Sixmo con gli impianti placebo e con la buprenorfina sublinguale (somministrata sotto la lingua).
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 287 bolnikov, ki predhodno niso prejemali buprenorfina, so zdravilo Sixmo primerjali z implantati s placebom in podjezičnim buprenorfinom.
Italian: Il principio attivo di Sixmo, buprenorfina, è un agonista parziale degli oppioidi, ovvero agisce come un oppioide, ma con una potenza minore.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Sixmo, buprenorfin, je delni opioidni agonist (deluje kot opioid, vendar ni tako močan).
Italian: L'inserimento e la rimozione dell'impianto devono essere effettuati da un medico esperto in interventi chirurgici minori e formato per espletare le procedure d'inserimento e rimozione.
Slovenian: Implantate Sixmo sme vstavljati in odstranjevati le zdravnik, ki je pristojen za izvajanje manjših kirurških posegov in je usposobljen za izvajanje postopkov vstavljanja in odstranjevanja.
Italian: Potendo il medicinale essere usato in modo improprio o causare dipendenza, è soggetto a condizioni d'uso più restrittive rispetto alla norma.
Slovenian: To pomeni, da se zdravilo zaradi možnosti zlorabe ali povzročitve zasvojenosti uporablja pod strožjimi pogoji kot sicer.
Italian: Al paziente, sottoposto ad anestesia locale, vengono inseriti 4 impianti all'interno della parte superiore del braccio.
Slovenian: Bolnik prejme štiri implantate, ki se vstavijo pod lokalno anestezijo na notranjo stran nadlahti in so vstavljeni šest mesecev.
Italian: Gli effetti indesiderati di Sixmo sono quelli attesi per un medicinale a base di buprenorfina.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Sixmo so tisti, ki se pričakujejo za zdravila z buprenorfinom, neželeni učinki, povezani s samim implantatom, pa so obvladljivi.
Italian: Sixmo non deve essere somministrato a pazienti affetti da grave insufficienza respiratoria (incapacità di respirare correttamente) e gravi problemi al fegato, né a pazienti con intossicazione da alcol o con i relativi sintomi Sixmo non deve essere usato assieme ad altri medicinali noti come "antagonisti degli oppioidi" (naltrexone e nalmefene).
Slovenian: Zdravilo Sixmo se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo respiratorno insuficienco (dihalno stisko), bolnikih s hudo okvaro jeter ter pri bolnikih, ki so pod vplivom alkohola ali imajo simptome odtegnitve alkohola.
Italian: Come si usa Sixmo?
Slovenian: Kako se zdravilo Sixmo uporablja?
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani è sconosciuto.
Slovenian: Možno tveganje za človeka ni znano.
Italian: L'esperienza con un secondo ciclo di trattamento è limitata.
Slovenian: Izkušnje z drugim ciklom zdravljenja so omejene.
Italian: 50018 Scandicci (Firenze), Italia
Slovenian: 50018 Scandicci (Firenze), Italija
Italian: • sistema di supporto sociale
Slovenian: • sistem socialne podpore.
Italian: Pazienti di età superiore a 65 anni
Slovenian: Bolniki, stari več kot 65 let
Italian: Questi problemi possono comparire diversi giorni dopo la nascita.
Slovenian: To se lahko pojavi nekaj dni po rojstvu.
Italian: • Porti questa scheda sempre con sé durante il trattamento.
Slovenian: • To kartico imejte v času zdravljenja vedno pri sebi.
Italian: • debolezza generale o cattivo stato di salute, o se è anziano
Slovenian: • splošno šibkost ali slabo zdravje, ali če ste starejši,
Italian: Non cerchi di rimuovere da solo gli impianti, perché può essere molto pericoloso.
Slovenian: Implantatov ne poskušajte odstraniti sami, saj je to lahko zelo nevarno.
Italian: Medico curante (nome / dati di contatto):
Slovenian: Lečeči zdravnik (ime/kontaktni podatki):
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/19/1369/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1369/001
Italian: Le caratteristiche dei pazienti inclusi negli studi sono riportate in basso.
Slovenian: Značilnosti bolnikov v teh študijah so prikazane spodaj.
Italian: • stabilità dell'ambiente di vita
Slovenian: • stabilnost življenjskega okolja,
Italian: Scandicci ITALIA
Slovenian: Scandicci ITALIJA
Italian: • Questo medicinale può causare dipendenza, ma in misura minore rispetto ad altre sostanze come la morfina.
Slovenian: • To zdravilo lahko povzroči odvisnost, toda v manjši meri kot druge snovi, na primer morfin.
Italian: La natura della sindrome può variare a seconda della storia di uso di stupefacenti da parte della madre.
Slovenian: Narava tega sindroma se lahko razlikuje glede na materino zgodovino jemanja drog.
Italian: Per l'effetto analgesico possono essere necessarie dosi più elevate.
Slovenian: Za učinek analgezije bodo morda potrebni večji odmerki.
Italian: La sindrome è in genere a comparsa ritardata di diverse ore o diversi giorni dopo la nascita.
Slovenian: Sindrom se običajno pojavi nekaj ur ali nekaj dni po rojstvu.
Italian: INFORMAZIONI SULLA PROCEDURA Data di inserimento:
Slovenian: PODATKI O POSTOPKU Datum vstavitve:
Italian: • partecipazione costante alla terapia comportamentale/programma di sostegno reciproco raccomandati
Slovenian: • stalno sodelovanje v priporočeni vedenjski terapiji/programih medsebojne podpore,
Italian: Passo 14: Indossare guanti sterili.
Slovenian: 14. korak: Nadenite si sterilne rokavice.
Italian: • partecipazione a un'attività/lavoro strutturato
Slovenian: • sodelovanje pri strukturirani aktivnosti/delu,
Italian: Percentuale di risultati negativi
Slovenian: Odstotek negativnih rezultatov
Italian: Settimane da 1 a 16
Slovenian: 1. do 16. teden
Italian: Buprenorfina plasmatica (ng/mL)
Slovenian: Buprenorfin v plazmi (ng/ml)
Italian: Smaltire in conformità alle norme locali.
Slovenian: Odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami.
Italian: 747 70 Opava, Komarov REPUBBLICA CECA
Slovenian: 747 70 Opava, Komarov
Italian: La buprenorfina è legata alle proteine per il 96% circa, prevalentemente all'alfa e beta globulina.
Slovenian: Buprenorfin je približno 96-odstotno vezan na beljakovine, predvsem na alfa in beta globulin.
Italian: Oppioide primario di abuso, n (%)
Slovenian: Primarni zlorabljani opioid, n (%)
Italian: Gli effetti indesiderati possono manifestarsi con le seguenti frequenze: Comune, può riguardare fino a 1 persona su 10
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo z naslednjo pogostnostjo: Pogosti, pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Italian: • Mostri la scheda al medico, al dentista o al chirurgo prima di qualsiasi trattamento medico o intervento chirurgico.
Slovenian: • To kartico pokažite zdravniku, zobozdravniku ali kirurgu pred vsakim zdravljenjem ali kirurškim posegom.
Italian: Questo medicinale può causare capogiro, sonnolenza o sedazione, in particolare all'inizio del trattamento.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči omotico, zaspanost ali sedacijo, zlasti na začetku zdravljenja.
Italian: Eviti il succo di pompelmo per prevenire possibili effetti indesiderati.
Slovenian: Ne pijte soka grenivke, da preprečite morebitne neželene učinke.
Italian: Pertanto, le dosi devono essere limitate e questa combinazione deve essere evitata qualora esista il rischio di uso improprio.
Slovenian: Zato je treba odmerke omejiti in se izogniti tej kombinaciji v primerih, ko obstaja tveganje za zlorabo.
Italian: La durata dell'impianto è stata di 24 settimane.
Slovenian: Čas implantacije je znašal 24 tednov.
Italian: La scheda di allerta per il paziente deve riportare le seguenti informazioni:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednje informacije:
Italian: Alcolismo acuto o delirium tremens
Slovenian: Akutni alkoholizem ali delirium tremens
Italian: Le percentuali di rottura sono diminuite negli studi in cui è stata utilizzata la tecnica attuale con relativo addestramento.
Slovenian: Število zlomov je bilo nižje v študijah, ki so uporabljale trenutno tehniko in usposabljanje.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: Serve a trattare la dipendenza da oppioidi negli adulti che ricevono anche un supporto medico, sociale e psicologico.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje odvisnosti od opiodiov pri odraslih, ki so deležni tudi zdravstvene, socialne in psihološke podpore.
Italian: Ogniqualvolta sia possibile, questi pazienti vanno trattati con un analgesico non oppioide.
Slovenian: Kadar je mogoče, te bolnike zdravite z neopioidnimi analgetiki.
Italian: Passo 11: Premere sulla sede d'incisione per circa cinque minuti, se necessario.
Slovenian: 11. korak: Približno pet minut pritiskajte na mesto reza, če je to potrebno.
Italian: Epatite ed eventi epatici
Slovenian: Hepatitis in jetrni dogodki
Italian: • guida per l'ago
Slovenian: • vodilo za iglo,
Italian: • piccoli sanguinamenti sotto la pelle
Slovenian: • manjše krvavitve pod kožo,
Italian: Possono essere necessarie dosi superiori a quelle normali e somministrazione ripetute.
Slovenian: Morda bodo potrebni večji odmerki kot običajno in večkratno dajanje.
Italian: • illuminazione adeguata, ad esempio lampada frontale
Slovenian: • ustrezna osvetlitev, kot je čelna luč,
Italian: Essi vengono rimossi al termine del sesto mese.
Slovenian: Na koncu obdobja 6 mesecev se odstranijo.
Italian: Mediana (intervallo)
Slovenian: Mediana (razpon)
Italian: Di questi 309 pazienti, 107 sono stati trattati per altri 6 mesi in studi di estensione (cioè in 2 cicli di impianto).
Slovenian: Od teh 309 bolnikov so 107 bolnikov zdravili še dodatnih 6 mesecev v okviru nadaljevalnih študij (tj. s cikla implantatov).
Italian: In alcuni casi, la dose rilasciata dagli impianti può essere superiore a quella di cui ha bisogno.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko odmerek, ki ga dovajajo implantati, lahko večji od potrebnega.
Italian: Gli studi clinici con Sixmo non hanno incluso pazienti di età superiore a 65 anni e, pertanto, l'uso del prodotto in questa popolazione non è raccomandato.
Slovenian: Klinične študije zdravila Sixmo niso vključevale bolnikov, starejših od 65 let, zato uporaba tega zdravila pri tej populaciji ni priporočljiva.
Italian: Questo da almeno 30 giorni e a giudizio del medico.
Slovenian: To mora trajati vsaj 30 dni in o tem odloči vaš zdravnik.
Italian: Sixmo con cibi, bevande e alcol
Slovenian: Zdravilo Sixmo skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Italian: Non sono disponibili informazioni pubblicate su un potenziale effetto della buprenorfina sulla fertilità maschile e femminile.
Slovenian: Na voljo ni novenih objavljenih informacij v zvezi z morebitnimi učinki buprenorfina na plodnost pri moških in ženskah.
Italian: • periodo senza abuso di oppioidi
Slovenian: • obdobje brez zlorabljanja opioidov,
Italian: Oppioidi prescrivibili * Per 1 paziente (0,8%), l'oppioide primario di abuso è stato "altro".
Slovenian: Opioidi na recept * Za 1 bolnika (0,8 %) je bil primarni zlorabljani opioid naveden kot „drugi".
Italian: Nonostante il braccio di confronto in aperto, questo endpoint è considerato robusto in quanto basato sull'esame tossicologico delle urine.
Slovenian: Kljub uporabi odprtega primerjalnega kraka ta opazovani dogodek velja za robustnega, saj temelji na toksikoloških ocena urina.
Italian: Istruzioni principali per l'inserimento corretto
Slovenian: Glavna navodila za pravilno vstavitev
Italian: • Bevande alcoliche o medicinali contenenti alcol, poiché l'alcol potenzia l'effetto sedativo della buprenorfina.
Slovenian: • alkoholnimi pijačami ali zdravili, ki vsebujejo alkohol, saj alkohol poveča sedacijski učinek buprenorfina.
Italian: Se sente il bisogno di altre dosi di buprenorfina, si rivolga immediatamente al medico.
Slovenian: Če menite, da potrebujete dodatne odmerke buprenorfina, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Italian: La maggior parte dei pazienti (80% circa) in entrambi gli studi è stata adeguatamente trattata con 4 impianti; il 20% circa dei pazienti ha avuto bisogno di un aumento della dose con un quinto impianto.
Slovenian: Večina bolnikov (približno 80 %) v obeh študijah je bila ustrezno zdravljena s 4 implantati; približno 20 % bolnikov je potrebovalo povečanje odmerka s petim implantatom.
Italian: Questi fattori preesistenti, inclusa la conferma dello stato di epatite virale, devono essere tenuti in considerazione prima della prescrizione di Sixmo e durante il trattamento.
Slovenian: Te osnovne dejavnike, vključno s potrditvijo stanja virusnega hepatitisa, je treba upoštevati pred predpisovanjem zdravila Sixmo in med zdravljenjem.
Italian: L'arresto cardiaco o le aritmie richiedono tecniche di rianimazione avanzate.
Slovenian: V primeru zastoja srca ali aritmij so potrebne tehnike oživljanja.
Italian: Passo 12: Compilare la scheda di allerta per il paziente e consegnarla al paziente.
Slovenian: 12. korak: Izpolnite opozorilno kartico za bolnika in jo izročite bolniku, ki naj jo shrani.
Italian: I dati relativi all'uso di buprenorfina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Slovenian: Podatkov o uporabi buprenorfina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Italian: In 3 pazienti trattati in studi clinici e in 1 paziente trattato nel periodo post-marketing non è stato possibile localizzare gli impianti o i loro frammenti e quindi essi non sono stati rimossi al termine del trattamento.
Slovenian: Pri 3 bolnikih v kliničnih študijah in pri 1 bolniku po začetku trženja zdravila ni bilo mogoče najti implantatov ali njegovih delcev in zato ob koncu zdravljenja niso bili odstranjeni.
Italian: Studi sugli animali e l'esperienza clinica hanno dimostrato che la buprenorfina può indurre dipendenza, ma in misura minore rispetto agli agonisti totali, come la morfina.
Slovenian: Študije na živalih in klinične izkušnje so pokazale, da buprenorfin lahko povzroča odvisnost, vendar v manjši meri kot popolni agonist, npr. morfin.
Italian: Sixmo è fornito in una scatola.
Slovenian: Zdravilo Sixmo je pakirano v škatli.
Italian: • garza sterile 100×100 mm
Slovenian: • sterilna gaza 100 × 100 mm,
Italian: • gravidanza
Slovenian: • Nosečnost
Italian: L'eliminazione renale può essere prolungata, dal momento che il 30% della dose somministrata è eliminato per via renale.
Slovenian: Izločanje skozi ledvice se lahko podaljša, ker se 30 % danega odmerka izloči prek ledvic.
Italian: Numero (%) di impianti rotti
Slovenian: Število (%) zlomljenih implantatov
Italian: La stessa tecnica va utilizzata per rimuovere impianti sporgenti o parzialmente espulsi.
Slovenian: Enaka tehnika se uporablja za odstranjevanje ven štrlečih ali delno iztisnjenih implantatov.
Italian: Quando ratti in gravidanza sono stati esposti alla buprenorfina tramite mini-pompe osmotiche dal giorno 7 di gestazione in avanti, il consumo materno di cibo e acqua è stato ridotto nei giorni di gestazione da 7 a 20.
Slovenian: Ko so bile breje podgane preko osmotskih mini črpalk izpostavljene buprenorfinu od 7. dneva brejosti naprej, je bila pri samicah od 7. do 20. dneva brejosti poraba hrane in vode manjša.
Italian: Per determinare la stabilità clinica e l'idoneità al trattamento con Sixmo vanno tenuti in considerazione i seguenti fattori:
Slovenian: Pri določanju klinične stabilnosti in primernosti zdravljenja z zdravilom Sixmo je treba upoštevati naslednje dejavnike:
Italian: • il paziente manifesta effetti indesiderati severi o intollerabili (inclusa una severa astinenza precipitata);
Slovenian: • če se pri bolniku pojavijo hudi ali nevzdržni neželeni učinki (vključno s hudimi odtegnitvenimi simptomi);
Italian: • asma o altri problemi respiratori
Slovenian: • astmo ali druge težave z dihanjem,
Italian: Può avvertire capogiro, sonnolenza e attenzione ridotta.
Slovenian: Lahko boste omotični, zaspani in manj pozorni.
Italian: • difficolta a respirare, respiro lento
Slovenian: • težave z dihanjem, počasno dihanje.
Italian: I risultati CDF per l'endpoint co-primario 2 sono stati sostanzialmente gli stessi dell'endpoint 1 (p < 0,0001).
Slovenian: Rezultati CDF za primarni sočasno opazovani dogodek 2 so bili v osnovi enaki kot za opazovani dogodek 1 (p < 0,0001).
Italian: Tale endpoint è stato considerato di rilevanza clinica nell'indicazione target.
Slovenian: Ta opazovani dogodek je veljal za klinično relevantnega pri ciljni indikaciji.
Italian: Quanto più vicini l'uno all'altro si trovano gli impianti al momento dell'inserimento, tanto più facile sarà rimuoverli.
Slovenian: Manjši ko je razmik med implantati po vstavitvi, lažje jih bo odstraniti.
Italian: • Sonnolenza può manifestarsi soprattutto nella settimana successiva all'inserimento degli impianti.
Slovenian: • Lahko se pojavi zaspanost, zlasti v prvem tednu po vstavitvi.
Italian: Inoltre, i medici devono essere informati dei rischi e delle complicanze della procedura (cioè migrazione, protrusione, espulsione dell'impianto e lesioni nervose).
Slovenian: Zdravnike je treba obvestiti tudi o tveganjih in zapletih tega postopka (tj. migracija, protruzija, ekspulzija implantata in poškodovanje živcev).
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Italian: L'esposizione materna alla buprenorfina ha aumentato la mortalità perinatale e ritardato alcune tappe principali dello sviluppo nei ratti neonati.
Slovenian: Izpostavljenost mater buprenorfinu je povečala perinatalno umrljivost in povzročila zakasnitve pri nekaterih razvojnih mejnikih novoskotenih podgan.
Italian: BPN SL
Slovenian: SL BPN
Italian: Il rischio aumenta in caso di abuso concomitante di buprenorfina e alcool e altre sostanze, in particolare benzodiazepine.
Slovenian: To tveganje se poveča s sočasno zlorabo buprenorfina in alkohola ter drugih snovi, zlasti benzodiazepinov.
Italian: I cuccioli esposti alla buprenorfina soltanto nel periodo prenatale avevano un peso corporeo simile ai controlli nelle 3 prime settimane postnatali.
Slovenian: Mladiči, ki so bili buprenorfinu izpostavljeni le v prenatalnem obdobju, so imeli v prvih 3 ponatalnih tednih telesno maso podobno kontrolni skupini.
Italian: Mettere l'impianto in un vasetto di vetro con coperchio.
Slovenian: Implantat dajte v steklen kozarec s pokrovom.