FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Niveauerne af antistoffer mod hepatitis A og B steg efter den tredje dosis vaccine.
Finnish: Sekä A- että B-hepatiitin vasta-aineiden määrä lisääntyi kolmannen rokotuskerran jälkeen.
Danish: Twinrix Pædiatrisk er identisk med Twinrix Voksen-vaccinen, der har kunnet fås i EU siden 1996.
Finnish: Twinrix Paediatric on sama rokote kuin Twinrix Adult, joka on ollut saatavana EU:n alueella vuodesta 1996.
Danish: Den indeholder som aktive stoffer inaktiveret (dræbt) hepatitis A-virus og dele af hepatitis B-virus.
Finnish: Sen vaikuttavana aineena on inaktivoituja (tapettuja) A-hepatiittiviruksia ja osia B-hepatiittiviruksista.
Danish: Det anbefalede vaccinationsprogram for Twinrix Pædiatrisk er tre doser med en måneds mellemrum mellem de to første doser og fem måneders mellemrum mellem den anden og tredje dosis.
Finnish: Twinrix Paediatric -rokote suositellaan annettavaksi kolmessa erässä siten, että ensimmäisen ja toisen rokotuskerran välissä on yhden kuukauden tauko ja toisen ja kolmannen rokotuskerran välissä on viiden kuukauden tauko.
Danish: Den eneste forskel mellem de to vacciner er mængden af vaccine i hvert hætteglas eller hver injektionssprøjte.
Finnish: Valmisteiden ainoa ero on injektiopullon tai -ruiskun sisältämän rokotteen määrä.
Danish: Undersøgelserne viste, at Twinrix Pædiatrisk frembragte en immunreaktion, der var mindst lige så god som den reaktion, der blev set i undersøgelserne af Twinrix Voksen.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Twinrix Paediatricin tuottama immunivaste oli vähintään yhtä hyvä kuin Twinrix Adultin tutkimuksissa havaittu vaste.
Danish: Andre oplysninger om Twinrix Pædiatrisk:
Finnish: Muita tietoja Twinrix Paediatricista:
Danish: I yderligere undersøgelser så forskerne nærmere på persistensen af antistofmængden efter vaccinationen.
Finnish: Lisätutkimuksissa tarkasteltiin rokotesuojan kestoa.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Twinrix Pædiatrisk til GlaxoSmithKline Biologicals s.a. den 10. februar 1997.
Finnish: Euroopan komissio myönsi GlaxoSmithKline Biologicals s.a:lle Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Twinrix Paediatricia varten 10.2.1997.
Danish: Dvs. at de dannes af en gærart, der har fået indsat et gen (dna), som gør den i stand til at producere proteinerne.
Finnish: Antigeenien muodostumiseen tarvitaan hiivasoluja, joihin on siirretty viruksen pinnalla olevien proteiinien tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Danish: Twinrix Pædiatrisk indeholder små mængder af inaktiverede hepatitis A-virus og proteiner fra overfladen af hepatitis B-virus, såkaldte overfladeantigener.
Finnish: Twinrix Paediatric -rokotteessa on pieni määrä inaktivoituja A-hepatiittiviruksia sekä B-hepatiittiviruksen pinta-antigeenejä (viruksen pinnalla olevia proteiineja).
Danish: Twinrix Pædiatrisk er en vaccine, der fås som en suspension til injektion.
Finnish: Twinrix Paediatric on rokote, joka on saatavana injektionesteenä.
Danish: Den almindeligste bivirkning ved Twinrix Pædiatrisk (set ved flere end 1 ud af 10 doser vaccine) er ømhed og rødme omkring injektionsstedet.
Finnish: Yleisin (useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta havaittu)Twinrix Paediatricin käyttöön liittyvä sivuvaikutus on pistokohdan kipu ja punoitus.
Danish: Der kan gives en boosterdosis (forstærkningsdosis) af Twinrix Pædiatrisk eller af en separat vaccine mod hepatitis A eller B i overensstemmelse med officielle anbefalinger.
Finnish: Twinrix Paediatric -tehosterokotus tai erillinen A- tai B-hepatiitin tehosterokotus voidaan antaa virallisten suositusten mukaisesti.
Danish: Twinrix Pædiatrisk bør ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme over for et af de aktive stoffer, et af de øvrige indholdsstoffer eller antibiotikummet neomycin.
Finnish: Twinrix Paediatric -rokotetta ei pidä käyttää, jos potilas on yliherkkä (allerginen) vaikuttaville aineille, muille Twinrix Paediatricin aineosille tai neomysiinille (eräs antibiootti).
Danish: Dvs. at vira og overfladeantigener er bundet til aluminiumsforbindelser for at fremkalde en bedre reaktion.
Finnish: Se tarkoittaa, että vastetta on tehostettu kiinnittämällä virukset ja pintaantigeenit alumiiniyhdisteisiin.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler konkluderede, at fordelene ved Twinrix Pædiatrisk opvejer risiciene ved anvendelse til ikke-immune spædbørn, børn og unge fra 1 år til og med 15 år, som har risiko for at få en infektion med hepatitis A og hepatitis B. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Twinrix Pædiatrisk.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Twinrix Paediatricin edut ovat sen haittoja suuremmat, kun sitä käytetään ei-immuuneilla 1 - 15-vuotiailla pikkulapsilla, lapsilla ja nuorilla, jotka voivat altistua sekä A- että B-hepatiittitartunnalle.
Danish: Når immunsystemet efterfølgende udsættes for disse vira, vil det være i stand til hurtigere at danne antistoffer mod dem. Antistofferne hjælper med at beskytte mod de sygdomme, der fremkaldes af disse vira.
Finnish: Jos elimistö altistuu näille viruksille jatkossa, immuunijärjestelmä pystyy muodostamaan niille vasta-aineita nopeammin.
Danish: Twinrix Pædiatrisk er en vaccine.
Finnish: Twinrix Paediatric on rokote.
Danish: Hvorfor blev Twinrix Pædiatrisk godkendt?
Finnish: Miksi Twinrix Paediatric on hyväksytty?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Twinrix Pædiatrisk fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Twinrix Paediatricin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Det primære mål for virkning var andelen af børn, der udviklede beskyttende niveauer af antistoffer mod hepatitis A og hepatitis B.
Finnish: Rokotteen tehon pääasiallisena mittana käytettiin niiden lasten osuutta, joille muodostui sairauden ehkäisyyn riittävä määrä A- ja Bhepatiitin vasta-aineita.
Danish: Der blev foretaget to undersøgelser med i alt 180 børn og unge, der alle fik Twinrix Pædiatrisk.
Finnish: Twinrix Paediatricia on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 180 lasta ja nuorta.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Twinrix Pædiatrisk?
Finnish: Mitä riskejä Twinrix Paediatriciin liittyy?
Danish: Hvordan blev Twinrix Pædiatrisk undersøgt?
Finnish: Miten Twinrix Paediatricia on tutkittu?
Danish: Nogle af de oplysninger, der forelå til støtte for anvendelsen af Twinrix Voksen, blev også anvendt til Twinrix Pædiatrisk, da Twinrix Pædiatrisk og Twinrix Voksen har de samme indholdsstoffer.
Finnish: Koska Twinrix Paediatricissa ja Twinrix Adultissa on samat aineosat, Twinrix Paediatricin käyttöä tukeva tutkimusaineisto on osittain päällekkäistä Twinrix Adultin aineiston kanssa.
Danish: Hvad er Twinrix Pædiatrisk?
Finnish: Mitä Twinrix Paediatric on?
Danish: Den bør heller ikke anvendes til personer, der har haft en overfølsomhedsreaktion, efter de har fået en vaccine mod hepatitis A eller hepatitis B. Vaccination med Twinrix Pædiatrisk skal udskydes hos patienter med pludseligt opstået, alvorlig feber.
Finnish: Sitä ei myöskään pidä antaa potilaille, joille A- tai B-hepatiittirokote on aiheuttanut allergisen reaktion.
Danish: *Baseret på en patientvægt på 50 kg
Finnish: *perustuu potilaan painoon 50 kg
Danish: • hvis du er ældre, og din dosis skal forhøjes.
Finnish: • jos olet iäkäs, ja jos lääkeannostasi on suurennettava.
Danish: Amlodipin er en svag CYP3A-hæmmer.
Finnish: Amlodipiini on heikko CYP3A:n estäjä.
Danish: Dette lægemiddel er indiceret til langtidsbehandling.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu pitkäaikaishoitoon.
Danish: Ventrikelskylning kan være nyttig i nogle tilfælde.
Finnish: Joissakin tapauksissa mahahuuhtelu voi auttaa.
Danish: Det er vigtigt, at du tager Twynsta hver dag, indtil din læge siger noget andet.
Finnish: On tärkeää, että otat Twynsta-tabletteja joka päivä, kunnes lääkäri antaa toisenlaiset ohjeet.
Danish: Karcinogenese, mutagenese
Finnish: Karsinogeneesi, mutageneesi
Danish: Tabletterne skal synkes sammen med vand eller andre alkoholfrie drikkevarer.
Finnish: Tabletit niellään veden tai muun alkoholittoman juoman kanssa.
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaprotein (>99,5 %), hovedsagelig albumin og alfa-1-syreglykoprotein.
Finnish: Telmisartaani sitoutuu lähes täydellisesti plasman proteiineihin (> 99,5 %), lähinnä albumiiniin ja alfa1-happamaan glykoproteiiniin.
Danish: Twynsta bruges til at behandle højt blodtryk
Finnish: Twynsta-tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon
Danish: I to identiske åbne, langtids, follow-up studier gennemført over yderligere 6 måneder, blev virkningen af Twynsta fastholdt i hele studieperioden.
Finnish: Kahdessa vastaavassa avoimessa pitkäkestoisessa seurantatutkimuksessa seuraavien 6 kuukauden aikana Twynsta-hoidon vaikutus säilyi koko tutkimuksen keston ajan.
Danish: NN: {nummer} [nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet]
Finnish: NN: {numero}[lääkkeen kansallinen korvaus- tai muu tunnistenumero]
Danish: Twynsta frarådes tidligt i graviditeten og må ikke tages efter graviditetens tredje måned, da det kan forårsage alvorlig skade på din baby, hvis det anvendes efter graviditetens tredje måned.
Finnish: Twynsta-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du har intolerance over for nogle sukkerarter, eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal du tale med din læge, før du tager eller får dette lægemiddel.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
Danish: Den samlede incidens af bivirkninger ved Twynsta i det kliniske studieprogram var lav, idet kun 12,7 % af de behandlede patienter oplevede bivirkninger.
Finnish: Haittavaikutusten kokonaisilmaantuvuus Twynsta-hoidon yhteydessä oli kliinisen tutkimusohjelman aikana vähäinen, kun vain 12,7 %:lla potilaista esiintyi haittavaikutuksia.
Danish: 14 tabletter 28 tabletter 30 x 1 tabletter 56 tabletter 90 x 1 tabletter 98 tabletter
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 30 x 1 tablettia 56 tablettia 90 x 1 tablettia 98 tablettia
Danish: Sikkerheden og tolerabiliteten ved brug af Twynsta er blevet evalueret i fem kontrollerede kliniske studier med over 3.500 patienter, hvoraf over 2.500 modtog telmisartan i kombination med amlodipin.
Finnish: Twynsta-tablettien turvallisuutta ja siedettävyyttä on arvioitu viidessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa yli 3 500 potilaalla, joista yli 2 500 sai telmisartaania yhdistettynä amlodipiiniin.
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges separat.
Finnish: Osa monipakkausta, ei voida myydä erikseen.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 7. oktober 2010 Dato for seneste fornyelse: 20. august 2015
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 7. lokakuuta 2010
Danish: Lægen vil normalt råde dig til at stoppe med at tage Twynsta, før du bliver gravid, eller så snart du ved, du er gravid, og vil råde dig til at tage en anden medicin end Twynsta.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Twynsta-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Twynsta-valmisteen sijasta.
Danish: Immunsystemet: Sjældne overfølsomhed, anafylaktisk reaktion
Finnish: Immuunijärjestelmä Harvinaiset yliherkkyys, anafylaktinen reaktio
Danish: Prægelatineret stivelse (fremstillet af majsstivelse) Natriumhydroxid
Finnish: Esigelatinoitu tärkkelys (valmistettu maissitärkkelyksestä) Natriumhydroksidi
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed for telmisartan er ca. 50 %.
Finnish: Telmisartaanin keskimääräinen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 50 %.
Danish: Den kliniske tolkning af disse farmakokinetiske variationer kan være mere udpræget hos ældre.
Finnish: Näiden farmakokineettisten vaihteluiden kliininen vaikutus saattaa olla voimakkaampi iäkkäillä potilailla.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterkortet efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er mellem 64 % og 80 %.
Finnish: Absoluuttisen biologisen hyötyosuuden on arvioitu olevan 64 80 %.
Danish: Telmisartan/amlodipins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Finnish: Telmisartaani/amlodipiini-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Danish: Twynsta indeholder natrium
Finnish: Twynsta sisältää natriumia
Danish: Den andel af moderens dosis, der overføres til spædbarnet, er estimeret til at ligge i et interkvartilområde på 3-7 % med et maksimum på 15 %.
Finnish: Lapsen saama osuus äidin annoksesta on 3-7 % (arvioitu kvartiiliväli), enintään 15 %.
Danish: men ikke for rotter.
Finnish: mutta ei rotilla.
Danish: (Det foretrækkes også at undgå Twynsta tidligt i graviditeten - se punktet Graviditet.)
Finnish: (Twynsta-valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus).
Danish: Twynsta bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans (HFI).
Finnish: Twynsta-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI).
Danish: Ikke kendt toksisk epidermal nekrolyse
Finnish: Tuntematon toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Danish: Hvis du føler, at virkningen af Twynsta er for kraftig eller for svag, bør du tale med din læge eller dit apotek herom.
Finnish: Jos Twynsta-tablettien vaikutus on mielestäsi liian voimakas tai liian heikko, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Danish: "Advarsler og forsigtighedsregler".
Finnish: "Varoitukset ja varotoimet")
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tror, du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Finnish: Kerro lääkärille, jos epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Danish: Ved samtidig brug af kendte CYP3A4-induktorer kan plasmakoncentrationen af amlodipin variere.
Finnish: Tunnettujen CYP3A4:n induktoreiden samanaikaisen käytön yhteydessä amlodipiinin pitoisuus plasmassa saattaa vaihdella.
Danish: Meget sjældne overfølsomhed
Finnish: Hyvin harvinaiset yliherkkyys
Danish: • Angiotensin II-receptorantagonister
Finnish: • Angiotensiini II -reseptorin salpaajat
Danish: Amlodipin metaboliseres i vid udstrækning til inaktive metabolitter (ca. 90 %) i leveren.
Finnish: Amlodipiini metaboloituu laajasti (noin 90 %) maksassa inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Danish: Interaktioner associeret til kombinationen
Finnish: Yhdistelmään liittyvät yhteisvaikutukset
Danish: Sjældne cystitis sepsis inklusiv fatal udfald
Finnish: Harvinaiset kystiitti sepsis, kuolemaan johtava sepsis mukaan lukien
Danish: Når telmisartan tages sammen med mad, varierer reduktion i arealet under plasmakoncentrationskurven (AUC0-∞) fra ca. 6 % (40 mg-dosis) til ca. 19 % (160 mg-dosis).
Finnish: Kun telmisartaani otetaan ruokailun yhteydessä, telmisartaanin plasmapitoisuus-aikakäyrän alle jäävän pinta-alan (AUC0-∞) pieneneminen vaihtelee noin 6 %:sta (40 mg:n annos) noin 19 %:iin (160 mg:n annos).
Danish: Mutagenicitetsstudier viste ingen lægemiddelrelaterede virkninger, hverken på gen- eller kromosomniveau.
Finnish: Mutageenisuustutkimuksissa ei ilmennyt lääkkeeseen liittyviä vaikutuksia geeneissä eikä kromosomeissa.
Danish: Twynsta indeholder sorbitol
Finnish: Twynsta sisältää sorbitolia
Danish: Kontakt lægen, før du tager Twynsta:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Twynsta-valmistetta:
Danish: Hos nogle patienter, der blev behandlet med calciumkanalblokkere, er der blevet rapporteret reversible biokemiske ændringer i hovedet af spermatozoer.
Finnish: Joillakin kalsiumkanavan salpaajilla hoidetuilla potilailla on ilmoitettu siittiöiden pään palautuvia biokemiallisia muutoksia.
Danish: Amlodipin bør derfor påbegyndes i den lave ende af doseringsintervallet, og der bør udvises forsigtighed, både med den indledende behandling, og når dosis forhøjes.
Finnish: Sen vuoksi amlodipiinin aloitusannos on valittava annostusasteikon pienemmästä päästä, ja varovaisuutta on noudatettava sekä hoitoa aloitettaessa että annosta suurennettaessa.
Danish: Dette lægemiddel påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Danish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Tyskland
Finnish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Saksa
Danish: Hvis du skal opereres eller bedøves, skal du fortælle din læge, at du tager Twynsta.
Finnish: Jos joudut leikkaukseen tai sinut nukutetaan, kerro lääkärille, että käytät Twynsta-tabletteja.
Danish: : tilfælde af interstitiel lungesygdom (predominant interstitiel lungebetændelse og eosinofil lungebetændelse) er blevet rapporteret efter markedsføringen for telmisartan
Finnish: : interstitiaalista keuhkosairautta (enimmäkseen interstitiaalista keuhkokuumetta ja eosinofiilista keuhkokuumetta) on raportoitu esiintyneen telmisartaanin markkinoille tulon jälkeen
Danish: Sjældne synsforstyrrelser
Finnish: Harvinaiset näköhäiriöt
Danish: Da de prækliniske toksicitetsprofiler for telmisartan og amlodipin ikke er overlappende, forventedes ingen forværring i toksiciteten ved kombinationsbehandling.
Finnish: Koska telmisartaanin ja amlodipiinin ei-kliiniset toksisuusprofiilit eivät ole päällekkäisiä, toksisuuden ei odoteta lisääntyvän yhdistelmäkäytössä.
Danish: Der kan derfor være behov for klinisk monitorering og dosisjustering.
Finnish: Näin ollen potilaan kliininen seuranta ja annoksen muuttaminen voivat olla tarpeen.
Danish: Amlodipins sikkerhed under graviditet hos mennesker er ikke klarlagt.
Finnish: Amlodipiinin käytön turvallisuutta raskauden aikana ei ole varmistettu.
Danish: Derfor skal patienter med hjerteinsufficiens behandles med forsigtighed.
Finnish: Sydämen vajaatoimintapotilaita hoidettaessa on noudatettava varovaisuutta.
Danish: Reproduktionsstudier hos rotter og mus har vist forsinket fødsel, forlænget fødselsvarighed og nedsat overlevelse af unger ved doser, som er ca. 50 gange større end den maksimalt anbefalede dosering til mennesker, baseret på mg/kg.
Finnish: Rotilla ja hiirillä tehdyissä lisääntymistoksisuustutkimuksissa havaittiin synnytyksen viivästymistä, synnytyksen pidentymistä ja poikasten eloonjäännin heikkenemistä, kun käytetyt annokset olivat noin 50-kertaiset ihmiselle suositeltuun enimmäisannokseen (mg/kg) nähden.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 90 tabletter
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 90 tablettia
Danish: Den maksimale reduktion i blodtryk opnås generelt 4 til 8 uger efter behandlingsstart og fastholdes gennem langtidsbehandling.
Finnish: Verenpaineen aleneminen on yleensä suurimmillaan 4 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja säilyy pitkäkestoisen hoidon aikana.
Danish: • hvis du lider af hjerteinsufficiens efter et hjerteanfald.
Finnish: • jos sinulla on sydäninfarktin jälkeen ilmaantunut sydämen vajaatoiminta.
Danish: Twynsta indeholder sorbitol Dette lægemiddel indeholder 168,64 mg sorbitol pr. tablet.
Finnish: Twynsta sisältää sorbitolia Tämä lääkevalmiste sisältää 168,64 mg sorbitolia per tabletti.
Danish: Sjældne depression, angst, søvnløshed konfusion
Finnish: Harvinaiset masennus, ahdistuneisuus, unettomuus sekavuus
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): Alvorlige overfølsomhedsreaktioner med udvikling af blærer på hud og slimhinder (toksisk epidermal nekrolyse).
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin): Vaikeat allergiset reaktiot, joihin liittyy rakkuloita iholla ja limakalvoilla (toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Danish: Disse forandringer, som også udgør en klassevirkning af ACE-hæmmere og andre angiotensin IIreceptorantagonister, synes ikke at have klinisk betydning.
Finnish: Näillä muutoksilla, jotka ovat myös angiotensiinikonvertaasin estäjien ja muiden angiotensiini II -reseptorin salpaajien luokkavaikutus, ei näytä olevan kliinistä merkitystä.
Danish: In vitro-undersøgelser har vist, at ca. 97,5 % af det cirkulerende amlodipin er bundet til plasmaproteiner hos hypertensive patienter.
Finnish: Hypertensiopotilailla tehdyt in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että noin 97,5 % verenkierrossa olevasta amlodipiinista on sitoutunut plasman proteiineihin.
Danish: Rotter og mus, der blev behandlet med amlodipin i kosten i 2 år ved koncentrationer, der blev beregnet til at give daglige doseringsniveauer på 0,5, 1,25 og 2,5 mg/kg/dag, viste ingen evidens for karcinogenicitet.
Finnish: Rotilla ja hiirillä, jotka saivat amlodipiinia ravinnon mukana 2 vuoden ajan pitoisuuksilla, joiden laskettiin vastaavan 0,5, 1,25 ja 2,5 mg/kg/vrk vuorokausiannostasoa, karsinogeenisuutta ei todettu.
Danish: Patienter med hjerteinsufficiens
Finnish: Sydämen vajaatoimintapotilaat
Danish: Sorbitol (E420)
Finnish: Sorbitoli (E 420)
Danish: Den anbefalede dosis af dette lægemiddel er én tablet dagligt.
Finnish: Annostus Tämän lääkevalmisteen suositeltu annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voiaiheuttaa haittavaikutuksia.
Danish: Blodtrykket bør derfor monitoreres, og dosisjustering overvejes, både under og efter samtidig brug af andre lægemidler især kraftige CYP3A4-inducerende stoffer (f.eks. rifampicin, Hypericum perforatum).
Finnish: Verenpainetta pitää siksi seurata ja annoksen säätämistä harkita etenkin voimakkaiden CYP3A4:n induktoreiden (esim. rifampisiini, mäkikuisma) samanaikaisen käytön aikana ja sen jälkeen.
Danish: senesmerter (symptomer på senebetændelse)
Finnish: jännekipu (jännetulehduksen kaltaiset oireet)
Danish: Sjældne forhøjet urinsyreniveau i blodet for lavt kreatininkinase i blodet, forhøjet haemoglobin : hændelsen kan være en tilfældighed eller relateret til en endnu ukendt mekanisme
Finnish: Harvinaiset suurentunut veren virtsahappopitoisuus suurentunut veren kreatiinifosfokinaasipit oisuus, pienentynyt hemoglobiinipitoisuus : tapahtuma voi olla sattumalöydös tai se voi johtua toistaiseksi tuntemattomasta mekanismista.
Danish: Ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt
Finnish: Epästabiili angina pectoris, akuutti sydäninfarkti
Danish: Meget Sjældne hyperglykæmi
Finnish: Hyvin harvinaiset hyperglykemia
Danish: • hvis du har en forsnævring af hjerteklappen i aorta (aortastenose) eller kardiogent shock (en tilstand, hvor hjertet ikke er i stand til at forsyne kroppen med nok blod).
Finnish: • jos sinulla on sydämen ulosvirtauskanavan ahtauma (aorttaläpän ahtauma) tai sydänperäinen sokki (tila, jossa sydän ei kykene pumppaamaan riittävästi verta elimistöön).
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu
Danish: Systemorgan-klasse Twynsta
Finnish: Elinjärjestelmä Twynsta
Danish: 10 % uomdannet amlodipin og 60 % af amlodipin-metabolitterne udskilles i urinen.
Finnish: Alkuperäisestä amlodipiinistä 10 % ja amlodipiinin metaboliiteista 60 % erittyy virtsaan.
Danish: Mechanistic Target of Rapamycin (mTOR)-hæmmere mTOR-hæmmere, såsom sirolimus, temsirolimus og everolimus, er CYP3A-substrater.
Finnish: mTOR:in (nisäkkään rapamysiinin kohde -proteiini) estäjät mTOR:in estäjät kuten sirolimuusi, temsirolimuusi ja everolimuusi ovat CYP3A:n substraatteja.