FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Neunzig Prozent der randomisierten Patienten schlossen die 24 Behandlungswochen ab.
Hungarian: A randomizált betegek 90%-a végig részt vett a 24 hetes vizsgálatban.
German: Die tierexperimentellen Daten weisen nicht auf eine Einschränkung der Fertilität hin.
Hungarian: Állatkísérletes adatok nem utalnak a termékenység károsodására.
German: Wenn Sie sie immer noch nicht festschrauben können, verwenden Sie eine neue Nadel.
Hungarian: Ha még ezután sem tudja teljesen letekerni, használjon másik tűt.
German: Versuchen Sie noch einmal, die Patrone langsam festzuschrauben.
Hungarian: Próbálja meg újra lassan letekerni a patront.
German: Mit diesem Schritt werden das Pulver und die Flüssigkeit gemischt.
Hungarian: Ebben a lépésben történik a por és a folyadék összekeverése.
German: Resorption Die absolute Bioverfügbarkeit von subkutan angewendetem Natpar betrug 53 %.
Hungarian: Felszívódás A subcutan alkalmazott Natpar abszolút biohasznosulása 53%.
German: 31. Dezember 2035
Hungarian: 2035. december 31-ig kell benyújtani.
German: Natpar ist nicht proteingebunden und hat ein geringes Verteilungsvolumen.
Hungarian: A Natpar nem kötődik fehérjékhez, és megoszlási térfogata alacsony.
German: Die Patrone besteht aus Glas und ist oben mit einer Gummidichtung verschlossen.
Hungarian: A patron üvegből készült és a tetején gumidugóval van lezárva.
German: Damit wird das Arzneimittel vor Licht geschützt (siehe Abbildung Y).
Hungarian: Ez megvédi a gyógyszert a fénytől (lásd az „Y" ábrát).
German: Was sollte ich tun, wenn ich versehentlich - zu früh - auf den gelben Knopf gedrückt habe?
Hungarian: Mit tegyek, ha véletlenül idő előtt megnyomtam a sárga gombot?
German: PTH (1-84) ist der wichtigste Regulator der Calciumhomöostase im Plasma.
Hungarian: A PTH (1-84) a plazma kalciumhomeosztázisának fő regulátora.
German: Jeder Pen darf nur von einem einzigen Patienten benutzt werden.
Hungarian: Egy tollat kizárólag egy beteg használhat.
German: • Legen Sie den Pen hin und warten Sie, bis das Pulver aufgelöst und die Flüssigkeit farblos ist, oder warten Sie 5 Minuten.
Hungarian: • Tegye le a tollat és várjon, amíg a por fel nem oldódik, és a folyadék színtelenné nem válik, vagy várjon 5 percig.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Calciumhomöostase, Nebenschilddrüsenhormone und Analoga, ATC-Code: H05AA03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kalciumhomeosztázis, parathormonok és analógok, ATC kód: H05AA03
German: Tests und Prüfungen
Hungarian: Vizsgálatok és ellenőrzések
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen plant, regelmäßige Fortschrittsberichte zum Register in die PSURs aufzunehmen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának tervbe kell vennie, hogy a nyilvántartásra vonatkozó rendszeres előmeneteli jelentésekkel egészítse ki a PSUR-t.
German: Vor der ersten Anwendung des Pens muss das Arzneimittel gemischt werden.
Hungarian: Az injekciós toll első használata előtt a gyógyszert össze kell keverni.
German: Aufgrund der Unterschiede in der Knochenphysiologie von Ratten und Menschen ist die klinische Relevanz dieser Befunde nicht bekannt.
Hungarian: A csontok patkányoknál és embernél eltérő élettani folyamatai miatt ennek az adatnak a klinikai jelentősége nem ismert.
German: Was geschieht, wenn ich die Nadel zu fest angeschraubt habe, so dass sie „klickt" und dann locker wird?
Hungarian: Mi történik akkor, ha túl szorosra húzom a tűt és az „kattan" egyet, majd meglazul?
German: Wenn Sie versehentlich oder zu früh auf den gelben Knopf drücken, springt der blaue Knopf heraus.
Hungarian: Ha véletlenül vagy idő előtt megnyomja a sárga gombot, a kék gomb kipattan.
German: Wie Studien in vitro und in vivo gezeigt haben, erfolgt die Clearance von Natpar vorwiegend über die Leber; die Nieren spielen dabei eine geringere Rolle.
Hungarian: In vitro és in vivo vizsgálatok kimutatták, hogy a Natpar clearance-e főként hepatikus folyamat; a vese kisebb szerepet játszik benne.
German: Nach dem Mischen
Hungarian: Az összekeverés után
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
German: Vor Einleitung und während der Behandlung mit Natpar:
Hungarian: A Natpar-kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt:
German: Bei einigen Patienten kann die calciumsteigernde Wirkung von Natpar mit der Zeit abnehmen.
Hungarian: Egyes betegeknél a Naptar kalciumszintet növelő hatása idővel csökkenhet.
German: Nach der Anwendung hält die kalzämische Reaktion länger als 24 Stunden an.
Hungarian: A calcaemiás válasz a beadás után több mint 24 óráig fennmaradt.
German: 11 • Prüfen Sie, ob der gelbe Dosiszähler auf einer Linie mit der Zahl „14" liegt (siehe Abbildung L).
Hungarian: 11 • Ellenőrizze, hogy a sárga adagkijelző egy vonalban van-e a „14"-es számmal (lásd az „L" ábrát).
German: • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn es nicht vorschriftsmäßig gelagert wurde.
Hungarian: • Ne használja fel a készítményt, ha azt nem megfelelő körülmények között tárolták.
German: Wenn das Verfalldatum vor dem aktuellen Datum oder in den nächsten zwei Wochen liegt, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen Pen.
Hungarian: Ha a lejárati dátum az aktuális nap előtti vagy a következő két hétben következik be, dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat helyette.
German: In den Wirksamkeitsanalysen galten diejenigen Probanden als Responder, die drei Komponenten eines dreiteiligen Ansprechkriteriums erfüllten.
Hungarian: A hatásossági elemzés szempontjából azokat a betegeket tekintették reszpondereknek, akik a tripla válaszkritérium mindhárom elemét teljesítették.
German: Als Erstes anpassen Als Zweites anpassen Als Drittes anpassen
Hungarian: Először beállítandó Másodszor beállítandó Harmadszor beállítandó
German: 25 Mikrogramm - Violett 50 Mikrogramm - Rot 75 Mikrogramm - Grau 100 Mikrogramm - Blau
Hungarian: 25 mikrogramm - lila 50 mikrogramm - piros 75 mikrogramm - szürke 100 mikrogramm - kék
German: • Lassen Sie die Nadel in der Haut und zählen Sie langsam bis 10, während Sie den blauen Knopf weiter gedrückt halten.
Hungarian: • Hagyja az injekciós toll tűjét a bőrében és lassan számoljon el 10-ig miközben továbbra is lenyomva tartja a kék gombot.
German: Der Bericht zu der klinischen Studie sollte eingereicht werden bis zum:
Hungarian: A klinikai vizsgálati jelentést a következő időpontig kell továbbítani:
German: In Bezug auf das Geschlecht wurden in der REPLACE-Studie keine klinisch relevanten Unterschiede beobachtet.
Hungarian: A REPLACE vizsgálatban nem figyeltek meg a nemekkel kapcsolatos, klinikailag releváns különbségeket.
German: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Hungarian: Ez az információ nem helyettesíti a kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel folytatott, a betegségével vagy a kezelésével kapcsolatos beszélgetést.
German: • Nehmen Sie eine neue Pen-Nadel und legen Sie sie neben den Pen.
Hungarian: • Vegyen elő egy injekciós tollhoz való új tűt, és helyezze a toll mellé.
German: • Antikörper (die vom Immunsystem produziert werden) gegen Natpar
Hungarian: • (az immunrendszer által termelt) Natpar-ellenes ellenanyagok
German: Natpar wurde bei Patienten mit Urolithiasis nicht untersucht.
Hungarian: A Natpar-t még nem tanulmányozták urolithiasisban szenvedő betegek körében.
German: Es ist in Pens in vier unterschiedlichen Stärken verfügbar (jeder Fertigpen enthält 14 Dosen):
Hungarian: Négyféle különböző hatáserősséget tartalmazó injekciós tollban áll rendelkezésre (minden egyes előretöltött injekciós toll 14 adagot tartalmaz):
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Natpar bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Hungarian: A Natpar biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
German: Zu den Auswirkungen von Natpar auf die menschliche Fertilität liegen keine Daten vor.
Hungarian: A Natpar emberi termékenységre gyakorolt hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
German: Aktives Vitamin D
Hungarian: Aktív D-vitamin
German: • Halten Sie die Nadel weiterhin gerade nach unten.
Hungarian: • A tű továbbra is lefelé nézzen.
German: Gehen Sie weiter gemäß den Anweisungen vor, und achten Sie darauf, dass Sie den blauen Knopf erst dann drücken, wenn Sie gemäß Anweisung dazu aufgefordert werden.
Hungarian: Kövesse tovább az útmutatót, ügyelve arra, hogy ne nyomja meg a kék gombot, amíg ezt az utasítást nem kapja.
German: Wirkung auf den Mineralstoffwechsel
Hungarian: Az ásványi anyagcserére kifejtett hatás
German: C. Tägliche Injektion
Hungarian: C. Naponta alkalmazott injekciók
German: Weder die Fertilität oder die frühe embryonale Entwicklung bei Ratten, noch die embryofetale Entwicklung bei Ratten und Kaninchen oder die prä-/postnatale Entwicklung bei Ratten wurden durch Natpar ungünstig beeinflusst.
Hungarian: A Natpar nem befolyásolta hátrányosan a termékenységet vagy a korai embrionális fejlődést patkányoknál, az embriofoetalis fejlődést patkányoknál és nyulaknál, illetve a pre/postnatalis fejlődést patkányoknál.
German: 4 • Halten Sie die durchsichtige Arzneimittelpatrone mit den Fingern fest und halten Sie sie aufrecht nach oben in Richtung Zimmerdecke.
Hungarian: 4 • Tartsa meg az átlátszó gyógyszeres patront az ujjaival, és irányítsa egyenesen felfelé, a mennyezet felé.
German: Wenn die Nadel nicht aufrecht nach oben zeigt oder wenn die Patrone zu schnell festgeschraubt wird, kann Arzneimittel aus Ihrem Pen austreten.
Hungarian: Ha a tű nem mutat egyenesen felfelé vagy a patront túl gyorsan csavarja le ebben a lépésben, előfordulhat, hogy a gyógyszer kiszivárog a tollból.
German: Wichtig - Lesen Sie diese Informationen vor der Anwendung durch:
Hungarian: Olvassa el ezeket az információkat az első lépések előtt:
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irland.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Írország.
German: Was bedeutet es, wenn während oder nach einer Injektion mehr als 1 oder 2 Tropfen des Arzneimittels aus meiner Haut oder aus der Nadelspitze austreten?
Hungarian: Mi van akkor, ha az injekció beadása közben vagy után több mint 1 vagy 2 gyógyszercsepp jelenik meg a bőrömön vagy a tű végén?
German:  Wenden Sie sich per E-Mail an Shire unter medinfoEMEA@shire.com.
Hungarian: • Írjon e-mailt a Shire vállalatnak a medinfoEMEA@shire.com oldalon.
German: *Der Wert der Normobergrenze kann je nach Labor variieren **Absetzen bei Patienten, die die geringste verfügbare Dosis erhalten
Hungarian: *A normál tartomány felső határértéke (NTFH) laboratóriumonként eltérő lehet **A legkisebb lehetséges adaggal kezelt betegek esetén elhagyni
German: Vor der Anwendung ist die Serumcalcium-Konzentration innerhalb von 2 bis 5 Tagen zu messen.
Hungarian: Az adagolás előtti szérum kalciumkoncentrációt 2-5 napon belül meg kell mérni.
German: Versuchen Sie, die Nadel erneut zu befestigen.
Hungarian: Próbálja ismét szorosra húzni a tűt.
German: Wenn das Serumcalcium vor der Anwendung unter 1,87 mmol/l oder über 2,55 mmol/l liegt, muss die Messung am nächsten Tag wiederholt werden.
Hungarian: Ha a szérum kalciumszint 1,87 mmol/l alatt vagy 2,55 mmol/l fölött van, a mérést meg kell ismételni a következő napon.
German: • Wenn Ihr durchstichsicheres Behältnis zu zwei Dritteln gefüllt ist, befolgen Sie bitte die nationalen Anforderungenzur Entsorgung Ihres durchstichsicheren Behältnisses.
Hungarian: • Amikor az éleshulladék-tároló kétharmadáig megtelt, kövesse a közösségi irányelveket az éleshulladék-tároló megfelelő ártalmatlanításához.
German: Vor dem Mischen
Hungarian: Az összekeverés előtt
German: • Ermüdung und Energielosigkeit*
Hungarian: • fáradtságérzés és energiahiány*
German: • allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit), wie z. B.: Anschwellen von Gesicht, Lippen,
Hungarian: • allergiás reakciók (túlérzékenység), például: arc, ajkak, száj vagy nyelv duzzanata; légszomj;
German: Dies zeigt an, dass Ihr Pen noch nicht gebrauchsfertig ist.
Hungarian: Ez jelzi azt, hogy az injekciós toll még nem lett feltöltve.
German: In den Nieren werden Parathyroidhormon und C-terminale Fragmente durch die glomeruläre Filtration geklärt.
Hungarian: A vesében a parathormon és a C-terminális fragmentek glomeruláris filtrációval ürülnek.
German: Die Optimierung der Parameter des Calcium-PhosphatStoffwechsels sollte im Einklang mit den aktuellen Leitlinien zur Behandlung von Hypoparathyreoidismus erfolgen.
Hungarian: A kalcium-foszfát anyagcsere paramétereit a hypoparathyreosis kezelésére vonatkozó, aktuálisan érvényes terápiás irányelvekkel összhangban kell optimalizálni.
German: • Rötung und Schmerzen an der Injektionsstelle
Hungarian: • kivörösödés és fájdalom az injekció beadásának helyén
German: Was sollte ich tun, wenn das Arzneimittel trüb oder gefärbt ist oder Partikel enthält?
Hungarian: Mit tegyek, ha a gyógyszer zavaros, elszíneződött vagy részecskéket tartalmaz?
German: Bei schweren Symptomen erhalten Sie möglicherweise zusätzliche medizinische Behandlung.
Hungarian: Ha Önnek súlyos tünetei vannak, előfordulhat, hogy kezelőorvosa további kezelésben részesíti.
German: Ein abruptes Unterbrechen oder Abbrechen der Natpar-Therapie kann eine schwere Hypokalzämie zur Folge haben.
Hungarian: A Natpar alkalmazásának hirtelen megszakítása vagy felfüggesztése súlyos hypocalcaemiához vezethet.
German:  Wenn nicht, gehen Sie zu „Tägliche Injektion" (Abschnitt C).
Hungarian: • Ellenkező esetben lépjen a „C" szakaszhoz („Naponta alkalmazott injekciók").
German: • Sie können sich das Datum von „Gemischt am" und von „Entsorgen am" auch an einer Stelle notieren, an der Sie daran erinnert werden, wie z. B. in einem persönlichen Kalender oder einem mobilen Gerät.
Hungarian: • Az „Összekeverés napja" és a „Kidobandó" dátumokat feljegyezheti ezenkívül máshova is, hogy biztosan ne felejtse el, például a határidőnaplójába vagy egy mobil eszközbe.
German: Natriumchlorid, Mannitol, Citronensäure-Monohydrat, Metacresol, Natriumhydroxid (zur pHEinstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Hungarian: Nátrium-klorid, mannit, citromsav-monohidrát, metakrezol, nátrium-hidroxid (a pH beállítása érdekében), injekcióhoz való víz.
German: Es wird empfohlen, 8-12 Stunden nach der Natpar-Anwendung die Albumin-korrigierten Serumcalciumspiegel zu messen.
Hungarian: A Natpar alkalmazása után 8-12 órával ajánlott megmérni az albuminra korrigált szérum kalciumszintet.
German: Den potenziell immunogenen Eigenschaften peptidhaltiger Arzneimittel entsprechend, kann die Anwendung von Natpar die Entwicklung von Antikörpern auslösen.
Hungarian: A peptideket tartalmazó gyógyszerek potenciális immunogén tulajdonságának megfelelően a Natpar antitestek termelődését idézheti elő.
German: Systemorganklasse Sehr häufig ( 1/10) Häufig ( 1/100,
Hungarian: Gyakori ( 1/100
German: Das Pulver ist weiß und das Lösungsmittel ist eine klare, farblose Lösung.
Hungarian: A por fehér, az oldószer pedig tiszta, színtelen.
German: Die sonstigen Bestandteile in dem Arzneimittel (für alle Stärken) sind:
Hungarian: Egyéb összetevők a gyógyszerben (minden hatáserősség esetében): A porban:
German: • Bereiten Sie alle 14 Tage einen neuen Pen vor.
Hungarian: • 14 naponként új injekciós tollat kell előkészítenie.
German: Die Therapie muss durch einen Arzt oder anderes qualifiziertes medizinisches Fachpersonal mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Hypoparathyreoidismus überwacht werden.
Hungarian: A kezelést a hypoparathyreosisos betegek gondozásában jártas orvos vagy más képzett egészségügyi szakember felügyelete mellett kell végezni.
German: Fragen Sie einen Arzt um Rat.
Hungarian: Kérjen tanácsot kezelőorvosától.
German: Bei der Randomisierung wurden die aktiven Formen von Vitamin D um 50 % reduziert und die Patienten einer Behandlung mit Natpar 50 Mikrogramm täglich bzw. Placebo zugewiesen.
Hungarian: A randomizáció időpontjában a D-vitamin aktív formáinak adagját 50%-kal csökkentették, és a betegeket a napi 50 mikrogramm Natpar-ral vagy a placebóval kezelt csoportba sorolták.
German: • Nervosität oder Angstgefühl
Hungarian: • idegesség vagy szorongás
German: Wenn Sie die Anwendung von Natpar vergessen haben
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Natpar-t
German: Sie benötigen folgende Zubehörteile für Ihre Injektion:
Hungarian: Az injekció beadásához a következő eszközökre lesz szüksége:
German: Die folgenden potenziell schwerwiegenden Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Natpar auftreten:
Hungarian: A Natpar alkalmazása során a következő, potenciálisan súlyos mellékhatások fordulhatnak elő:
German: • Nehmen Sie die Nadelkappe erst dann ab, wenn Sie für die Injektion des Arzneimittels bereit sind.
Hungarian: • Ne vegye le a tű kupakját, amíg készen nem áll arra, hogy beadja magának a gyógyszert.
German: Ein Risiko für die Schwangere oder den Fetus kann nicht ausgeschlossen werden.
Hungarian: A terhes anyára, illetve a fejlődő magzatra vonatkozó kockázat azonban nem zárható ki.
German: Die Patienten müssen vom verschreibenden Arzt oder medizinischem Fachpersonal eine Schulung zur richtigen Injektionstechnik erhalten, besonders beim ersten Gebrauch.
Hungarian: A felíró orvos vagy a gondozást végző egészségügyi szakember meg kell, hogy tanítsa a betegeket az injekció helyes beadási technikájára, különösen az alkalmazás elején.
German: Überempfindlichkeitsre aktionen (Dyspnoe, Angioödem, Urtikaria, Ausschlag)
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók (dyspnoe, angioödéma, urticaria, bőrkiütés)
German: Die Ergebnisse belegen die Dauerhaftigkeit der physiologischen Wirkungen von Natpar über 60 Monate, d. h. eine Aufrechterhaltung der durchschnittlichen Albumin-korrigierten Serumcalciumspiegel (n = 49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), einen Rückgang der gegenüber dem prätherapeutischen Ausgangswert beobachteten Calciumausscheidung im Urin (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 h), einen Rückgang des Serum-Phosphats (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) und eine Aufrechterhaltung eines normalen Calcium-Phosphat-Produkts (n = 49, < 4,4 mmol
Hungarian: Az eredmények alapján megállapítható a PTH élettani hatásainak tartóssága 60 hónapon keresztül, beleértve az albuminra korrigált átlagos szérum kalciumszintet (n = 49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), a vizelettel ürített kalcium szintjének a kiindulási értékhez viszonyított csökkenését (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24h), a szérum foszfátszint csökkenését (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) és a normál kalcium-foszfát szorzat fenntartását (n = 49, < 4,4 mmol
German: Eine Liste der Symptome von niedrigen Calciumwerten finden Sie im Abschnitt 4.
Hungarian: Az alacsony kalciumszint tüneteinek listáját lásd a 4. pontban.
German: Was sollte ich tun, wenn ich den blauen Knopf zum Injizieren gedrückt und ein Klicken gehört habe, aber der blaue Knopf nicht unten geblieben ist?
Hungarian: Mit tegyek, ha kattanást hallottam, amikor lenyomtam a kék gombot az injekció beadásához, de a kék gomb nem marad lenyomva?
German: Wenn das Serumcalcium vor der Anwendung > 2,25 mmol/l beträgt, kann eine Initialdosis von 25 Mikrogramm erwogen werden.
Hungarian: Ha az adagolás előtt a szérum kalciumszint > 2,25 mmol/l, akkor meg kell fontolni 25 mikrogrammos kezdőadag alkalmazását.
German: Was bedeutet es, wenn ich Luftblasen im Arzneimittel sehe oder wenn sich nach dem Mischen Schaum im Arzneimittel zeigt?
Hungarian: Mi van akkor, ha légbuborékokat látok a gyógyszerben, vagy a gyógyszer habos kinézetű az összekeverés után.
German: - Nach 2 bis 4 Wochen wird Ihre Dosis möglicherweise angepasst.
Hungarian: - Kezelőorvosa 2-4 hét múlva módosíthatja az adagot.
German: Es ist nicht bekannt, ob Natpar Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit hat.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Natpar hatással van-e a termékenységre.
German: Nach der Markteinführung wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen bei mit Natpar behandelten Patienten berichtet.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően túlérzékenységi reakciókról számoltak be a Natpar-t alkalmazó betegeknél.
German: Vor der Benutzung des wiederverwendbaren Pens die Bedienungsanleitung in der Gebrauchsinformation beachten.
Hungarian: Az újrahasználható toll használata előtt olvassa el a betegtájékoztatóban található használati útmutatót.
German: Eine Hyperkalzämie beliebiger Ursache kann eine Prädisposition für Digitalis-Toxizität hervorrufen.
Hungarian: A bármely okból fennálló hypercalcaemia digitalis toxicitás kialakulására hajlamosíthat.
German: Was sollte ich tun, wenn das Arzneimittel im Pen gefroren ist?
Hungarian: Mit tegyek, ha az injekciós tollban lévő gyógyszer meg van fagyva?
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollte Daten zu harten klinischen Endpunkten (Knochen, Kalzifikation von Weichteilen und Nierenfunktion) zusammen mit Daten über Hyperkalzurie und Lebensqualität erheben.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának klinikai kemény végpontok (csont, lágyrészmeszesedések és vesefunkció) adatait kell összegyűjtenie a hypercalciuriára és az életminőségre vonatkozó adatok mellett.
German: Nach einer Natpar-Injektion sinken die Serumphosphatspiegel in den ersten 4 Stunden proportional zu den PTH (1-84)-Spiegeln und bleiben für 24 Stunden nach der Injektion konstant.
Hungarian: A Natpar-injekciót követően a szérum foszfátszintje a PTH(1-84) szinttel arányosan csökken az első 4 óra alatt, és ez a csökkenés az injekció beadását követő 24 óra során fennmarad.
German: Eine Hyperkalzämie trat häufig während der Titrierungsphase auf, in der die Dosierungen für orales Calcium, aktives Vitamin D und Natpar angepasst wurden.
Hungarian: A hypercalcaemia gyakran előfordult a titrálási fázisban, amikor az orális kalcium, az aktív D-vitamin és a Natpar adagjának beállítása zajlott.
German: Symptome im Zusammenhang mit hohen oder niedrigen Calciumwerten sind in der untenstehenden Liste aufgeführt.
Hungarian: A magas vagy alacsony kalciumszintekkel kapcsolatos tüneteket az alábbiakban soroltuk fel.
German: • Gehen Sie jedes Mal, wenn Sie Ihren Pen verwenden, genau nach diesen Anweisungen vor, damit Sie keinen Schritt vergessen.
Hungarian: • Kövesse ezeket az utasításokat az injekciós toll minden egyes használata során, nehogy kihagyjon lépéseket.
German: Ihr Pen muss 14 Tage lang täglich verwendet werden und ist 14 Tage nach dem Mischen zu entsorgen, selbst wenn sich noch Arzneimittel im Pen befindet.
Hungarian: Az injekciós tollat naponta kell használnia 14 napon keresztül, és ki kell dobnia (hulladékként kell kezelnie) 14 nappal az oldat összekeverését követően, még akkor is, ha marad gyógyszer a tollban.
German: Wie ist der Fertigpen anzuwenden?
Hungarian: Milyen hosszan kell alkalmazni a készítményt?
German: Wichtig: Entsorgen Sie Ihren Pen an dem unter „Entsorgen am" angegebenen Datum auch dann, wenn noch Arzneimittel im Pen vorhanden ist.
Hungarian: Fontos: Az injekciós tollat mindenképpen dobja ki a „Kidobandó" dátumon akkor is, ha még maradt benne gyógyszer.
German: • Prüfen Sie, ob der gelbe Dosiszähler und der schwarze Punkt auf einer Linie liegen (siehe Abbildung E).
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a sárga adagkijelző egy vonalban van-e a fekete ponttal (lásd az „E" ábrát).
German: Die meisten in den klinischen Studien aufgetretenen Hypokalzämie-Ereignisse waren leicht bis mäßig ausgeprägt.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során előforduló hypocalcaemiás események legtöbbje enyhe vagy közepesen súlyos volt.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Alendronsäure und Natpar kann zu einer Verringerung der calciumsparenden Wirkung führen, was sich störend auf die Normalisierung des Serumcalciums auswirken kann.
Hungarian: Alendronsav és Natpar egyidejű alkalmazása a kalciumspóroló hatás csökkenésével járhat, ami hátrányosan befolyásolhatja a szérum kalcium normál szintre történő visszaállítását.