FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Suliqua má být dávkován podle individuální potřeby inzulínu u daného pacienta.
Hungarian: A Suliqua injekciót az egyes betegek egyéni inzulinigényének megfelelően kell adagolni.
Czech: • Na receptu musí být uveden typ předplněného pera, které potřebujete (Suliqua 10-40 předplněné pero nebo 30-60 předplněné pero) a množství dávek, které má být podáno.
Hungarian: • A recepten meg kell nevezni az Önnek szükséges előretöltött injekciós toll típusát (Suliqua 10-40 injekciós toll vagy Suliqua 30-60 injekciós toll) és megadni a beadandó adagolási egységek számát.
Czech: Vaše dávka přípravku Suliqua se podává ve formě „dávkovacích jednotek".
Hungarian: Az Ön Suliqua adagját a beadandó „adagolási egységek" számával határozzák meg.
Czech: Dávka musí být individuálně upravena na základě klinické odpovědi a titruje se v závislosti na potřebě inzulínu u daného pacienta.
Hungarian: Az adagot egyénre szabottan, a klinikai válasz és a beteg inzulin igényének alapján kell beállítani.
Czech: Použití do žíly by mohlo způsobit změnu účinku a může příliš snížit hladinu cukru v krvi.
Hungarian: Ez megváltoztatja a hatását és túl alacsony vércukorszintet okozhat Önnél.
Czech: • Dodržujte vždy návod k použití, který je součástí této příbalové informace.
Hungarian: • Mindig kövesse a betegtájékoztatóhoz mellékelt „Használati útmutató"-t.
Czech: • Přípravek Suliqua je dodáván v předplněném peru a musí být používán pouze s tímto prostředkem; zdravotničtí pracovníci nikdy nesmí používat injekční stříkačky k natažení inzulínu glargin/lixisenatidu z předplněného pera, což může mít za následek chybu v dávkování a vážnou újmu.
Hungarian: • A Suliqua egy előretöltött injekciós tollban kerül forgalomba, és csak ezzel az eszközzel alkalmazható; az egészségügyi szakemberek soha ne használjanak fecskendőt a glargin inzulin/lixiszenatid injekciós tollból történő kiszívásához, mert ez adagolási hibákat és súlyos károsodás eredményezhet.
Czech: Před každým podáním injekce vždy zkontrolujte štítek na inzulínu, aby nedošlo k záměně mezi přípravkem Suliqua a jinými inzulíny.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizze a címkét annak érdekében, hogy elkerülje a Suliqua összetévesztését más inzulinokkal.
Czech: Beta-blokátory, klonidin, soli lithia nebo alkohol mohou zesílit nebo zeslabit hypoglykemizující účinek inzulínu.
Hungarian: A béta-blokkolók, a klonidin, a lítium sók és az alkohol fokozhatják, de akár gyengíthetik is az inzulin vércukorszint-csökkentő hatását.
Czech: Přípravek Suliqua nebyl studován v kombinaci s inhibitory DPP-4, deriváty sulfonylurey, glinidy, pioglitazonem a inhibitory SGLT-2.
Hungarian: A Suliqua-t nem vizsgálták dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) gátlókkal, szulfonilureákkal, glinidekkel, pioglitazonnal és SGLT-2 (nátrium-glükóz kotranszporter-2) gátlókkal kombinációban.
Czech: • Soli lithia, k léčbě duševních problémů.
Hungarian: • Lítium-sók, mentális problémák kezelésére alkalmazzák.
Czech: U starších pacientů může progresivní zhoršení funkce ledvin vést ke stálému snížení potřeby inzulínu.
Hungarian: Idős korban a vesefunkció fokozatos romlása az inzulinigény tartós csökkenéséhez vezethet.
Czech: Inzulín glargin (100 jednotek/ml)** ≥ 20 až < 30 jednotek
Hungarian: Glargin inzulin (100 egység/ml) ** ≥ 20 - < 30 egység
Czech: 10 dávkovacích jednotek (10 jednotek/5 μg)*
Hungarian: 10 adagolási egység (10 egység/5 µg)*
Czech: Pouze v tomto případě lze aplikovat částečnou dávku nižší než 10 dávkovacích jednotek.
Hungarian: Kizárólag ebben az esetben megengedett, hogy 10 adagolási egységnél kisebb adagot adjon be.
Czech: Karcinom C buněk nebyl u myší pozorován a u potkanů se vyskytl při expozici 900násobně převyšující terapeutickou dávku u člověka.
Hungarian: C-sejtes carcinomát az egereknél nem figyeltek meg és a patkányoknál C-sejtes carcinoma a humán terápiás dózis körülbelül 900-szorosának megfelelő expozícióhoz viszonyított expozíciós aránynál jelent meg.
Czech: Jak používat dávkovací okénko
Hungarian: Hogyan kell leolvasni az adagkijelző ablakot?
Czech: • Přípravky k úlevě od bolesti a ke snížení horečky, např. pentoxifylin, propoxyfen a salicyláty
Hungarian: • Fájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre alkalmazott gyógyszerek, mint pl. a pentoxifillin,
Czech: • Nepodal(a) jste si injekci přípravku Suliqua nebo jste si nepodal(a) dostatečné množství.
Hungarian: • nem adta be a Suliqua-t, vagy nem adott be eleget.
Czech: • Sulfonamidová antibiotika, k léčbě infekcí.
Hungarian: • Szulfonamid antibiotikumok, fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Czech: B. Úplně stlačte injekční tlačítko.
Hungarian: B. Nyomja be teljesen az adagológombot.
Czech: Není známo, zda se inzulín glargin nebo lixisenatid vylučuje do mateřského mléka.
Hungarian: Nem ismert, hogy a glargin inzulin vagy a lixiszenatid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Czech: Pouze v tomto případě lze aplikovat částečnou dávku nižší než 30 dávkovacích jednotek.
Hungarian: Kizárólag ebben az esetben megengedett, hogy 30 adagolási egységnél kisebb adagot adjon be.
Czech: Pacienti, kteří měli na konci této zaváděcí (run-in) periody i nadále nedostatečnou glykemickou kontrolu, (HbA1c v rozmezí 7 % až 10 %) byli náhodně přiřazeni buď k léčbě přípravkem Suliqua, inzulínem glargin nebo lixisenatidem.
Hungarian: A bevezető szakasz végén a nem megfelelően kontrollált betegeket (HbA1c 7% és 10% között) vagy Suliqua, vagy largin inzulin vagy lixiszenatid kezelésre randomizálták.
Czech: Není známo, zda přípravek Suliqua prochází do mateřského mléka.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a Suliqua kiválasztódik-e az anyatejbe.
Czech: • Na receptu musí být uveden rozsah dávkování a síla předplněného pera přípravku Suliqua a počet jednotek dávky, která má být podána.
Hungarian: • A recepten szerepelnie kell a Suliqua előretöltött injekciós toll dózistartományának és az alkalmazandó adagolási egységeknek.
Czech: • Zotavujete se po nemoci nebo z horečky.
Hungarian: • láztalanodik, vagy megbetegedésből gyógyul ki.
Czech: Po screeningu byli způsobilí pacienti (n = 1018) zařazeni do 6týdenní zaváděcí (run-in) fáze, kde buď zůstali na inzulínu glargin nebo byli na inzulín glargin převedeni, pokud používali jiný bazální inzulín, a jejich dávka inzulínu byla titrována/stabilizována při pokračující léčbě metforminem (pokud pacienti dříve metformin užívali).
Hungarian: A szűrést követően a beválasztott betegek (n=1018) egy 6-hetes bevezető szakaszba léptek, ahol a betegek vagy maradtak a glargin inzulin-kezelésen vagy átállították őket glargin inzulinra, abban az esetben, ha másik bázis inzulin-kezelést kaptak azelőtt.
Czech: Hyperglykemie (vysoká hladina krevního cukru)
Hungarian: Hiperglikémia (magas vércukorszint)
Czech: • Nikdy nenasazujte vnitřní kryt jehly zpět na jehlu.
Hungarian: • Soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát.
Czech: • Ještě se nedotýkejte injekčního tlačítka.
Hungarian: • Még ne érintse meg az adagológombot.
Czech: Po subkutánním podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid pacientům s onemocněním diabetes mellitus 1. typu se medián hodnoty tmax lixisenatidu pohyboval v rozmezí od 2,5 do 3,0 hodin.
Hungarian: 1-es típusú diabeteses betegeknél a glargin inzulin/lixiszenatid kombináció subcutan beadását követően a lixiszenatid átlag tmax értéke 2,5 - 3,0 óra volt.
Czech: • Uchovávejte pero při pokojové teplotě do 25 °C.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat szobahőmérsékleten, 25°C alatt.
Czech: Převod z bazálního inzulínu
Hungarian: Bázis inzulinról történő átállítás
Czech: • máte závažné onemocnění ledvin nebo jater nebo některé jiné onemocnění, jako je snížená funkce štítné žlázy (hypotyreóza).
Hungarian: • Súlyos vese- vagy májbetegsége van, ill. egyéb betegségek, mint pl. a pajzsmirigy elégtelen működése.
Czech: • Jakmile se u Vás objeví výše uvedené příznaky hyperglykemie, změřte si co nejdříve hladinu cukru v krvi, a pokud bude vysoká (v souladu s pokyny lékaře nebo zdravotní sestry), změřte si hladinu ketolátek v moči.
Hungarian: • Amennyiben a fenti tünetek bármelyike előfordul, amilyen hamar csak lehet, ellenőrizze a vércukorszintjét, és ha magas, ellenőrizze a ketontestek jelenlétét a vizeletben, a kezelőorvosával és a gondozását végző egészségügyi szakemberrel egyeztetett módon.
Czech: 20 dávkovacích jednotek (20 jednotek/10 μg)*
Hungarian: 20 adagolási egység (20 egység/10 µg)*
Czech: Jak přípravek Suliqua vypadá a co obsahuje toto balení Suliqua je čirý a bezbarvý injekční roztok (injekce) naplněný do skleněné zásobní vložky zavedené do předplněného injekčního pera SoloStar.
Hungarian: A Suliqua egy tiszta és színtelen oldatos injekció (injekció), ami egy SoloStar előretöltött injekciós tollba behelyezett üvegpatronba van töltve.
Czech: • právě zahajujete léčbu přípravkem Suliqua nebo přecházíte na jiný inzulínový přípravek - pokud se hypoglykemie objeví, její výskyt je pravděpodobnější ráno.
Hungarian: • Éppen megkezdte a Suliqua-kezelést - ha alacsony vércukor fordul elő, ez valószínűbb, hogy reggel jelentkezik.
Czech: • Nevkládejte pero zpět do chladničky.
Hungarian: • Ne tegye vissza az injekciós tollat a hűtőszekrénybe.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja: sanofi-aventis groupe
Czech: Pokud se Vás týká některý z výše uvedeného (nebo pokud si nejste jistý(á)), poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek používat.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a Suliqua alkalmazása előtt.
Czech: • Pokud zjistíte, že je injekční tlačítko obtížně stlačitelné, nepoužívejte velkou sílu, protože by mohlo dojít ke zlomení pera.
Hungarian: • Ha nehezen tudja benyomni az adagológombot, ne erőltesse, mivel ettől eltörhet az injekciós toll.
Czech: • inzulín glargin: dlouhodobě působící inzulín, který pomáhá kontrolovat hladinu krevního cukru
Hungarian: • glargin inzulint: egy hosszú hatástartamú inzulint, amely egész nap csökkenti a vércukorszintet (glükóz).
Czech: Z tohoto důvodu se přípravek Suliqua nemá používat v kombinaci s deriváty sulfonylurey.
Hungarian: Ezért a Suliqua nem adható szulfonilureával kombinációban.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku pera za zkratkou „EXP".
Hungarian: A dobozon és az injekciós toll címkéjén feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Czech: Terapeutické zkušenosti s přípravkem Suliqua u pacientů ve věku ≥ 75 let jsou omezené.
Hungarian: 75 éves vagy annál idősebb betegnél a Suliqua-val korlátozott a terápiás tapasztalat.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávky lixisenatidu (viz bod 5.2).
Hungarian: A lixiszenatid adagjának módosítása májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Czech: * Zdokumentovaná symptomatická hypoglykemie byla příhoda, při které byly typické příznaky hypoglykemie doloženy naměřenou koncentrací glukosy v plazmě ≤ 3.9 mmol/l.
Hungarian: Betegévenként előforduló esemény, n * Igazolt, tünetekkel járó hypoglykaemia volt az az esemény, mely során ≤3.9 mmol/l mért plazma glükózszinttel kisért tipikus hypoglykaemiás tünetek voltak.
Czech: Dopad kombinace inzulínu glargin a lixisenatidu na farmakodynamiku lixisenatidu nebyl studován ve studiích fáze 1.
Hungarian: A glargin inzulin és lixiszenatid kombinációnak a lixiszenatid farmakodinámiájára kifejtett hatását fázis I vizsgálatokban nem vizsgálták.
Czech: 30 dávkovacích jednotek (30 jednotek/10 μg)*
Hungarian: 30 adagolási egység (30 egység/10 µg)*
Czech: • Inhibitory monoaminoxidázy (IMAO), k léčbě deprese nebo Parkinsonovy nemoci.
Hungarian: • Monoamino-oxidáz (MAO) gátlók, depresszió és Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a glargin inzulin emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.
Czech: • Použité jehly odložte do nádoby na ostré předměty, nebo postupujte podle pokynů lékárníka nebo místních úřadů.
Hungarian: • Dobja ki a használt injekciós tűt egy szúrás-biztos tartályba, vagy a gyógyszerésze, illetve a helyi hatóságok utasításának megfelelően.
Czech: KROK 6: Vyjmutí jehly
Hungarian: LÉPÉS: Távolítsa el a tűt
Czech: Podání perorální antikoncepce 1 hodinu nebo 4 hodiny po podání lixisenatidu nemělo vliv na hodnotu AUC a t1/2 ethinylestradiolu a levonorgestrelu, vedlo však ke snížení hodnoty Cmax ethinylestradiolu o 52 % resp. 39 % a hodnoty Cmax levonorgestrelu o 46 % resp. 20 %, a k prodloužení mediánu tmax o 1 až 3 hodiny.
Hungarian: Az orális fogamzásgátló bevétele 1-4 órával a lixiszenatid injekció beadása után nem befolyásolta az etinilösztradiol és levonorgesztrel AUC- és t1/2-értékeit, míg az etinilösztradiol Cmax-értéke 52%-kal illetve 39%-kal, és a levonorgesztrel Cmax-értéke 46%-kal illetve 20%-kal csökkent és az átlagos tmax 1-3 órával késett.
Czech: Maximální denní dávka je 60 jednotek inzulínu glargin a 20 μg lixisenatidu odpovídající 60 dávkovacím jednotkám.
Hungarian: A maximális napi adag 60 egység glargin inzulin és 20 µg lixiszenatid, mely 60 adagolási egységnek felel meg.
Czech: Vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou beta blokátory, klonidin, guanethidin a reserpin, může navíc dojít ke snížení nebo k absenci příznaků adrenergní kontraregulace.
Hungarian: Ezen kívül a szimpatolítikus gyógyszerek, így a béta-blokkolók, a klonidin, a guanetidin és a reszerpin alkalmazása során az adrenerg ellenreguláció jelei gyengülhetnek vagy hiányozhatnak.
Czech: Následující tabulka popisuje četnost zdokumentované symptomatické hypoglykemie (≤ 3,9 mmol/l) a těžké hypoglykemie pro přípravek Suliqua a pro srovnávací přípravek.
Hungarian: A következő táblázat a Suliqua és a komparátor alkalmazása mellett észlelt igazolt, tünetekkel járó hypoglykaemia (≤ 3,9 mmol/l) és súlyos hypoglykaemia mértékét mutatja be.
Czech: Pero Suliqua obsahuje 3 ml injekčního roztoku.
Hungarian: Mindegyik Suliqua injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz.
Czech: Opakované použití jehel zvyšuje riziko ucpání jehly, které může vést k poddávkování nebo předávkování.
Hungarian: Az injekciós tűk ismételt használata fokozza a tűk eltömődésének kockázatát, mely aluldozírozást vagy túladagolást okozhat.
Czech: Co dělat v případě hypoglykemie
Hungarian: Mi a teendő, ha hipoglikémiát észlel?
Czech: Varovné příznaky hyperglykemie
Hungarian: A hiperglikémia figyelmeztető jelei
Czech: Mohlo by dojít k poškození pera.
Hungarian: Ez elronthatja az injekciós tollat.
Czech: Změřte si hladinu cukru v krvi okamžitě po požití cukru, abyste ověřil(a), zda máte skutečně hypoglykemii.
Hungarian: A szőlőcukor bevételét követően azonnal mérje meg a vércukorszintjét, hogy ellenőrizze valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.
Czech: U pacientů s pankreatitidou v anamnéze je zapotřebí zvýšená opatrnost.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében pacreatitis szerepel.
Czech: Pořiďte si pero nové.
Hungarian: Szerezzen be egy újat.
Czech: U myší tyto účinky nastaly při expozici více než 9,3násobně převyšující terapeutickou dávku u člověka.
Hungarian: Összehasonlítva a terápiás dózisokkal történő humán expozícióval, egereknél ezen hatások 9,3-szeres expozíciós arány felett jelentkeztek.
Czech: U psů léčených lixisenatidem byly pozorovány reverzibilní léze varlat a nadvarlat.
Hungarian: Reverzibilis testicularis és epididymalis elváltozásokat figyeltek meg lixiszenatiddal kezelt kutyáknál.
Czech: Postprandiální injekce lixisenatidu dále zpomaluje vyprazdňování žaludku a tím snižuje rychlost absorpce glukosy z potravy a jejího průniku do krevního oběhu.
Hungarian: Az étkezés után adott lixiszenatid injekció lassítja a gyomor ürülését is, ezáltal csökkenti a táplálékból származó glükóz felszívódásának és keringésbe kerülésének ütemét.
Czech: A. Zvolte místo injekce zobrazené na obrázku.
Hungarian: Válasszon egy helyet az injekció beadásához, amint az a fenti képen látható
Czech: Je zapotřebí, abyste byl(a) s těmito faktory dobře obeznámen(a), a mohl(a) provést správné opatření, pokud dojde ke změně hladiny cukru v krvi, a zamezit tak příliš vysokým nebo příliš nízkým hladinám.
Hungarian: Ismernie kell ezeket ahhoz, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint-változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony vércukorszint megelőzésére.
Czech: Nebyly zjištěny žádné klinicky významné rozdíly v rychlosti absorpce při subkutánním podání lixisenatidu formou monoterapie do břišní stěny, deltového svalu nebo stehna.
Hungarian: Nincs klinikailag releváns különbség a felszívódás sebességében, a lixiszenatid hasfalba, combba vagy karba történő subcutan beadásakor.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU
Hungarian: Terméknév
Czech: • silná, neustupující bolest v oblasti žaludku (břicha).
Hungarian: • erős gyomortájéki (hasi) fájdalma van, amely nem szűnik meg.
Czech: • Dochází u Vás ke ztrátě sacharidů zvracením nebo průjmem.
Hungarian: • hányás vagy hasmenés miatt szénhidrátot veszít.
Czech: A. Otáčením voliče dávky zvolte 2 dávkovací jednotky tak, aby ukazatel dávky směroval na značku u čísla 2.
Hungarian: Állítson be 2 adagolási egységet az adagbeállítót addig tekerve, amíg az adagmutató a 2-es jelnél nem lesz.
Czech: • pokud je pro Vás obtížné rozpoznat, zda je hladina cukru ve Vaší krvi příliš nízká.
Hungarian: • Nehezen ismeri fel, ha alacsony a vércukorszintje.
Czech: Hladinu cukru v krvi může ovlivňovat řada faktorů.
Hungarian: Sok tényező befolyásolhatja vércukorszintjét.
Czech: • Je-li léčba pacienta zahájena předplněným perem Suliqua (10-40), může být dávka titrována pomocí tohoto pera až do 40 dávkovacích jednotek.
Hungarian: • Ha a beteg Suliqua (10-40)-es injekciós tollal kezdi a kezelést, az adag 40 adagolási egységig állítható be ezzel az injekciós tollal.
Czech: • Diuretika, k léčbě vysokého krevního tlaku nebo při zadržování tekutin v těle.
Hungarian: • Vízhajtók, magas vérnyomás vagy túlzott folyadék-visszatartás kezelésére alkalmazzák.
Czech: Toto pero je broskvové barvy a má oranžové injekční tlačítko.
Hungarian: Ez az injekciós toll őszibarackszínű, narancssárga adagoló gombbal.
Czech: Inzulín inhibuje lipolýzu v adipocytech, inhibuje proteolýzu a zvyšuje syntézu bílkovin.
Hungarian: Az inzulin gátolja a zsírsejtekben zajló lipolízist és a fehérjék lebontását, illetve fokozza a fehérjeszintézist.
Czech: • Disopyramid, k léčbě některých srdečních problémů.
Hungarian: • Dizopiramid, bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák.
Czech: Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na peru, aby nedošlo k náhodné záměně přípravku Suliqua o různé síle nebo k záměně za jiné injekčně podávané léčivé přípravky určené k léčbě diabetu.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizzék az injekciós toll címkéjét, azért, hogy elkerüljék a Suliqua két különböző hatáserősségének véletlen felcserélését, illetve más injekciós antidiabetikus gyógyszerekkel történő összetévesztést.
Czech: Použití agonistů receptoru GLP-1 může být spojeno s gastrointestinálními nežádoucími účinky.
Hungarian: A GLP-1 receptor agonisták alkalmazása során gastrointestinális mellékhatások fordulhatnak elő.
Czech: • Jestliže se dostanete na vyšší dávku, můžete otočit voličem dávky zpět.
Hungarian: • Ha tovább tekerte az adagjánál, visszatekerheti.
Czech: Analýzy podskupin podle věku, rasy a pohlaví v kontrolovaných klinických studiích u dospělých pacientů používajících inzulín glargin (100 jednotek/ml) nezjistily žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.
Hungarian: Felnőttek körében glargin inzulinnal (100 egység/ml) végzett, kontrollos klinikai vizsgálatokban, az életkor, rassz, nem és testtömeg alapján meghatározott alcsoportokon belüli analízis nem mutatott biztonságossági és hatásossági különbségeket.
Czech: • jak zajistit dostatečné zásoby přípravku, jehel a dalších náležitostí,
Hungarian: • Hogyan gondoskodjon gyógyszeréről, az injekciós tűkről és a többi szükséges dologról.
Czech: • U celkových denních dávek > 60 dávkovacích jednotek/den se přípravek Suliqua nesmí použít.
Hungarian: • 60 adagolási egységnél nagyobb teljes napi adag esetén a Suliqua-t nem szabad alkalmazni.
Czech: • Lékař Vám vysvětlí vzhled a funkci pera Suliqua, včetně toho, jak počítadlo dávky předplněného pera zobrazuje počet dávek, které mají být podány.
Hungarian: • Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek Suliqua injekciós tollának kialakítását és megoldásait, beleértve hogyan mutatja meg injekciós tollán az adagszámláló a beadandó adagolási egységek számát.
Czech: Obrázek: Průměr HbA1c (%) na začátku screeningu, v bodě randomizace a v každém časovém bodě (u pacientů, kteří dokončili studii) a v týdnu 30 (LOCF *) - populace ITT
Hungarian: Ábra: HbA1c (%) átlagértékek a szűrés kezdetén, a randomizáció idején és minden egyes időpontban (vizsgálatot befejezők körében) valamint a 30. héten - mITT populáció (megjegyzés ez a LixiLan - L)
Czech: Nicméně pacientova schopnost koncentrace a reakce může být zhoršena následkem hypoglykemie nebo hyperglykemie nebo například následkem poruchy zraku.
Hungarian: Mindamellett a hypoglykaemia vagy a hyperglykaemia következtében, vagy például látászavar miatt, csökkenhet a koncentráló- és a reakcióképesség.
Czech: Výchozí (průměr; po zaváděcí fázi) Konec léčby (průměr)
Hungarian: Kiindulási értékek (átlag; bevezető szakasz után)
Czech: Současné použití lixisenatidu 20 μg a atorvastatinu 40 mg v dopoledních hodinách po dobu 6 dnů nemělo vliv na expozici atorvastatinu, došlo však ke snížení hodnoty Cmax o 31 % a k prodloužení tmax o 3,25 hodin.
Hungarian: 20 µg lixiszenatid és 40 mg atorvastatin 6 napon át, reggelente történő együttes alkalmazásakor, az atorvasztatin expoziciója nem változott, míg a Cmax 31%-kal csökkent, és a tmax 3,25 órával késett.
Czech: Nepoužívejte přípravek Suliqua:
Hungarian: Ne alkalmazza a Suliqua-t
Czech: Přípravek Suliqua se nemá používat během těhotenství.
Hungarian: A Suliqua-t nem szabad terhesség alatt alkalmazni.
Czech: Počáteční dávka a pero
Hungarian: Kezdő adag és injekciós toll
Czech: Přípravek Suliqua se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a v konečném stadiu onemocnění ledvin, protože u těchto pacientů nejsou k dispozici dostatečné terapeutické zkušenosti s použitím lixisenatidu.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban és végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél nem javasolt a Suliqua, mivel lixiszenatid alkalmazásával kapcsolatban nincs terápiás tapasztalat ebben a betegcsoportban.
Czech: Před použitím přípravku Suliqua se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, zejména pokud:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Suliqua alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
Czech: Zdokumentovaná symptomatická hypoglykemie* Pacienti s příhodou, n (%)
Hungarian: Eseményt észlelő betegek, n (%)
Czech: • do žíly.
Hungarian: • vénába.
Czech: • Poskytovat pacientům návod pro pacienta před předepsáním nebo výdejem přípravku Suliqua.
Hungarian: • A Suliqua felírása és kiadása előtt a betegeket lássa el a betegeknek szóló útmutatóval.
Czech: C. Vyhoďte použité jehly do nádoby na ostrý odpad (viz: „Likvidace pera" na konci tohoto návodu k použití).
Hungarian: A használt injekciós tűt dobja egy szúrásbiztos tartályba (lásd a Használati útmutató végén lévő„Az injekciós toll kidobása" részben).
Czech: Hyperplazie C-buněk a adenomy byly pozorovány u všech dávek a u potkanů nebylo možné definovat hladinu expozice, při které nedochází k nežádoucím účinkům (NOAEL).
Hungarian: A patkányoknál minden dózis mellett C-sejtes hyperplasia és adenoma volt látható és mellékhatást nem okozó koncentrációt (no observed adverse effect level=NOAEL) nem lehetett meghatározni.
Czech: Píst* Dávkovací okénko Ukazatel dávky
Hungarian: Dugattyú* Adagkijelző ablak Adagmutató Adagbeállító Adagológomb