FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I sottogruppi in questi studi erano troppo piccoli per poter trarre conclusioni affidabili.
Danish: Undergrupperne i disse studier var for små til pålidelige konklusioner.
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 ottobre 2012 Data del rinnovo più recente: 29 luglio 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. oktober 2012 Dato for seneste fornyelse: 29. juli 2016
Italian: Correggere gli elettroliti ove necessario.
Danish: Korriger elektrolytter efter behov.
Italian: • Prenda una capsula al mattino e una alla sera.
Danish: • Tag 1 kapsel om morgenen og 1 kapsel om aftenen.
Italian: La OS si basa su un follow-up mediano di circa 63 mesi.
Danish: OS er baseret på en median opfølgning på cirka 63 måneder.
Italian: • Prenda le capsule ogni giorno all'incirca alla stessa ora.
Danish: • Tag kapslerne på nogenlunde samme tid hver dag.
Italian: Questo medicinale non è raccomandato per il trattamento di bambini e adolescenti.
Danish: Dette lægemiddel anbefales ikke til behandling af børn og teenagere.
Italian: CARTONE ESTERNO PER BLISTER
Danish: YDRE KARTON TIL BLISTER
Italian: Monitorare regolarmente la frequenza cardiaca e la pressione arteriosa.
Danish: Monitorer hjertefrekvens og blodtryk regelmæssigt.
Italian: Contraccezione negli uomini e nelle donne
Danish: Antikonception i kvinder og mænd
Italian: È importante assumere XALKORI ogni giorno, per tutto il periodo di tempo prescritto dal medico.
Danish: Det er vigtigt at tage XALKORI hver dag, ligeså længe som lægen har sagt.
Italian: Il 50% delle risposte tumorali obiettive è stato raggiunto durante le prime 8 settimane di trattamento.
Danish: 50% af de objektive tumorresponser blev nået i løbet af de første 8 behandlingsuger.
Italian: • Può prendere le capsule con o senza cibo, evitando sempre il succo di pompelmo.
Danish: • Du kan tage kapslerne med eller uden mad, men undgå altid grapefrugt.
Italian: Neutropenia a (22%)
Danish: Neutropeni a (22%)
Italian: *PFS, Tasso di risposta obiettiva e Durata della risposta si basano sulla data di cut-off dei dati del 30 novembre 2013; la OS si basa sulla data dell'ultima visita dell'ultimo paziente del 30 novembre 2016 e si basa su un followup mediano di circa 46 mesi.
Danish: *PFS, objektiv responsrate og responsvarighed er baseret på cutoff-dato 30. november 2013; OS er baseret på dato for sidste patients sidste besøg 30. november 2016 og er baseret på en median opfølgningstid på ca. 46 måneder.
Italian: Effetto su altre proteine trasportatrici
Danish: Virkning på andre transportproteiner
Italian: La durata mediana del trattamento è stata di 42 settimane.
Danish: Den mediane behandlingstid var 42 uger.
Italian: La terapia di supporto deve includere l'uso di medicinali antiemetici.
Danish: Støttende behandling bør omfatte brug af antiemetiske lægemidler.
Italian: Sintomatica, può essere grave e significativa dal punto di vista medico, intervento medico indicato
Danish: Symptomatisk, kan være alvorlig og klinisk signifikant, medicinsk intervention er indiceret
Italian: Non sono state considerate altre tossicità di potenziale interesse per i pazienti pediatrici in animali giovani.
Danish: Der er ikke undersøgt andre potentielle problemer for pædiatriske patienter i unge dyr.
Italian: Peso corporeo e sesso
Danish: Kropsvægt og køn
Italian: Contatti immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi (vedere anche il paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di prendere XALKORI"):
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får nogle af de følgende alvorlige bivirkninger (se også afsnit 2 "Det skal du vide, før du begynder at tage XALKORI"):
Italian: Non sono state segnalate reazioni avverse ai farmaci con una differenza assoluta ≥15%.
Danish: Ingen bivirkninger blev rapporteret med en absolut difference på ≥15%.
Italian: E' possibile che l'effetto completo di crizotinib sulla riduzione della frequenza cardiaca si sviluppi soltanto diverse settimane dopo l'inizio del trattamento.
Danish: Den fulde virkning af crizotinib med hensyn til nedsat hjertefrekvens vil muligvis først vise sig flere uger efter behandlingsstart.
Italian: • Diminuzione dell'appetito.
Danish: • Nedsat appetit.
Italian: a. Alla data di cut-off dei dati:30 giugno 2018. b. Stimata mediante metodo Kaplan-Meier.
Danish: a. Ved data cutoff den 30. juni 2018. b. Estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
Italian: Il prolungamento dell'intervallo QT può causare aritmie e rappresenta un fattore di rischio di morte improvvisa.
Danish: QT-forlængelse kan medføre arytmier og er en risikofaktor for pludselig død.
Italian: a) Alle date di cut-off dei dati: 01 giugno 2011 (Studio 1001) e 15 febbraio 2012 (Studio 1005).
Danish: Ved opgørelsesdatoerne for data den 1. juni 2011 (studie 1001) og 15. februar 2015 (studie 1005).
Italian: • Se ha o ha mai avuto qualsiasi altro problema ai polmoni.
Danish: • Hvis du på noget tidspunkt har haft andre lungeproblemer.
Italian: Il tempo mediano all'insorgenza di nausea e vomito è stato 3 giorni e la frequenza di questi eventi è diminuita dopo 3 settimane di trattamento.
Danish: Mediantid indtil forekomst af kvalme og opkastning var 3 dage, og hyppigheden af disse tilfælde faldt efter 3 ugers behandling.
Italian: Poi prenda la capsula successiva all'ora abituale.
Danish: Tag derefter næste kapsel til sædvanlig tid.
Italian: Sono stati inoltre osservati casi con esito fatale, casi che hanno richiesto emodialisi e casi di iperkaliemia di grado 4.
Danish: Der blev ligeledes observeret tilfælde med dødelig udgang, tilfælde som krævede hæmolyse og tilfælde af hyperkaliæmi grad 4.
Italian: Gli endpoint secondari comprendevano il tempo alla risposta del tumore (Time to Response, TTR), la durata della risposta (Duration of Response, DR), PFS e OS.
Danish: Sekundære effektmål inkluderede tid til respons (TTR), varighed af respons (DR), PFS og OS.
Italian: La durata mediana del trattamento per questi pazienti è stata di 23 settimane.
Danish: Den mediane behandlingstid var 23 uger for disse patienter.
Italian: XALKORI in monoterapia è indicato per:
Danish: XALKORI som monoterapi er indiceret til:
Italian: La terminologia usata nel materiale educazionale deve essere in linea con le informazioni approvate relative al medicinale.
Danish: Den endelige ordlyd i undervisningsmaterialet skal være i overensstemmelse med den godkendte produktinformation.
Italian: Quando si valuta lo stato ALK o ROS1 di un paziente, è importante scegliere una metodologia ben convalidata e solida, per evitare determinazioni falso-negative o falso-positive.
Danish: Når en patients ALK- eller ROS1-status vurderes, er det vigtigt at vælge en velvalideret og solid metode for at undgå falsk negative eller falsk positive bestemmelser.
Italian: La decisione di riprendere il trattamento con crizotinib deve prendere in considerazione il potenziale beneficio per il paziente.
Danish: Ved en beslutning om at genoptage crizotinib-behandling skal man tage de mulige fordele for patienten i betragtning.
Italian: b. In base all'analisi stratificata dei rischi proporzionali di Cox.
Danish: b. Baseret på den stratificerede analyse efter Cox' proportionale risikomodel.
Italian: d % (95%
Danish: e % (95%
Italian: Dei pazienti arruolati in questi studi, quelli di seguito descritti avevano precedentemente assunto terapia sistemica per malattia localmente avanzata o metastatica.
Danish: Af de patienter, der var inkluderet i disse studier, havde de patienter, der er beskrevet nedenfor, tidligere fået systemisk behandling for lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom.
Italian: Conseguenze potenzialmente pericolose per la vita, indicato intervento urgente
Danish: Livstruende konsekvenser, akut intervention er indiceret.
Italian: Può essere necessario l'intervento del medico.
Danish: Du kan måske få brug for lægehjælp.
Italian: XALKORI con cibi e bevande
Danish: Brug af XALKORI sammen med mad og drikke
Italian: In questi studi, è stata segnalata molto spesso anche disgeusia, principalmente di Grado 1 di severità.
Danish: Smagsforstyrrelser blev også hyppigt indberettet i disse studier, og var primært sværhedsgrad 1.
Italian: mesi
Danish: måneder
Italian: L'uso di medicinali concomitanti associati alla bradicardia deve essere valutato attentamente.
Danish: Samtidig brug af lægemidler, der er forbundet med bradykardi, bør evalueres nøje.
Italian: Il kit con il materiale educazionale deve contenere i seguenti elementi:
Danish: Undervisningsmaterialet skal indeholde følgende:
Italian: Tali casi si sono verificati in genere nei 3 mesi dall'inizio del trattamento.
Danish: Generelt opstod disse tilfælde inden for 3 måneder efter behandlingsstart.
Italian: • Se ha una malattia al fegato moderata o grave.
Danish: • Hvis du har haft moderat eller alvorlig leversygdom.
Italian: È stato rilevato un miglioramento numerico nella sopravvivenza globale (overall survival, OS) nei pazienti trattati con crizotinib, sebbene questo miglioramento non fosse statisticamente significativo.
Danish: Der var en numerisk forbedring i den samlede overlevelse (OS) hos patienter, der blev behandlet med crizotinib, selvom denne forbedring ikke var statistisk signifikant.
Italian: Dei 1.084 pazienti nei quali si sono verificati tali disturbi, il 95% ha manifestato eventi di gravità lieve.
Danish: Ud af de 1.084 patienter, der fik synsforstyrrelser, havde 95% hændelser, der var lette i sværhedsgrad.
Italian: Farmacocinetica in popolazioni particolari di pazienti
Danish: Farmakokinetik i særlige patientgrupper
Italian: Gran parte di questi eventi sono stati di gravità lieve.
Danish: De fleste tilfælde var lette i sværhedsgrad.
Italian: • Riduzione del numero di globuli bianchi (inclusi i neutrofili) Informi il medico immediatamente se manifesta febbre o infezione.
Danish: • Nedsat antal hvide blodlegemer (herunder neutrofile granulocytter) Fortæl straks lægen, hvis du får feber eller en infektion.
Italian: Il medicinale non deve quindi essere usato in gravidanza, a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes under graviditet, med mindre moderens kliniske tilstand nødvendiggør behandling.
Italian: d. Dato aggiornato in base all'analisi finale di OS.
Danish: d. Er opdateret baseret på endelig analyse af OS.
Italian: I termini effettivamente riportati nello studio fino alla data di cut-off dei dati e che contribuiscono alla rispettiva reazione avversa al farmaco sono indicati tra parentesi, come elencato di seguito.
Danish: Termer, som faktisk blev rapporteret i studiet op til opgørelsesdatoen for data og som bidrager til den relevante bivirkning, er angivet i parentes som anført nedenfor.
Italian: Il trattamento con crizotinib deve essere sospeso se si sospetta ILD/polmonite.
Danish: Behandlingen med crizotinib skal afbrydes, hvis der er mistanke om ILD/pneumonitis.
Italian: • Disturbi allo stomaco, compresi vomito, diarrea, nausea.
Danish: • Ubehag i maven, herunder opkastning, diaré, kvalme.
Italian: Istologia non-adenocarcinoma
Danish: Non-adenokarcinom histologi
Italian: Ri-trattamento con crizotinib
Danish: Genbehandling med crizotinib
Italian: Le donne in gravidanza, le pazienti che iniziano una gravidanza durante il trattamento con crizotinib e i pazienti di sesso maschile sottoposti al trattamento e partner di donne in gravidanza devono essere informati del potenziale rischio per il feto.
Danish: Gravide kvinder eller patienter, der bliver gravide under behandling med crizotinib, eller mandlige patienter, der er partner med en gravid kvinde, skal oplyses om den potentielle risiko for fostret.
Italian: • Disturbi visivi (lampi di luce, visione annebbiata o visione doppia, che si manifestano spesso subito dopo l'inizio del trattamento con XALKORI).
Danish: • Synsforstyrrelser (lysglimt, sløret syn eller dobbeltsyn, som almindeligvis begynder lige efter behandlingen med XALKORI er påbegyndt).
Italian: I termini degli eventi che rappresentano lo stesso concetto o la stessa condizione medica sono stati raggruppati e riportati come singola reazione avversa al farmaco nella Tabella 3.
Danish: Bivirkningstermer, som repræsenterer det samme medicinske koncept eller den samme medicinske tilstand, blev grupperet og rapporteret som en enkelt bivirkning i Skema 3.
Italian: Sono state rilevate 6 risposte complete e 32 risposte parziali con un ORR del 72% (IC 95%: 58%, 83%).
Danish: Der var 6 med komplet respons og 32 med delvist respons ved en ORR på 72% (95% CI: 58%; 83%).
Italian: Crizotinib non ha mostrato un effetto teratogeno in femmine di ratto e coniglio gravide.
Danish: Crizotinib var ikke teratogent i gravide rotter eller kaniner.
Italian: • Ciclosporina, sirolimus e tacrolimus, usati nei pazienti sottoposti a trapianto.
Danish: • Ciclosporin, sirolimus og tacrolimus til patienter, der er blevet transplanteret.
Italian: Studio 1001 N=53
Danish: Studie 1001 N=53
Italian: E'necessario informare i pazienti di quali sono i primi segni di perforazione gastrointestinale e consigliare loro di contattare rapidamente il medico in caso si manifestino tali segni.
Danish: Patienterne bør informeres om tidlige tegn på gastrointestinal perforation og rådes til hurtigt at henvende sig, hvis disse tegn forekommer.
Italian: • Aumento del livelli di creatinina nel sangue (può indicare un funzionamento non corretto dei reni).
Danish: • Forhøjede niveauer af kreatinin i blodet (kan tyde på, at nyrerne ikke fungerer normalt).
Italian: • Meflochina, usata per la prevenzione della malaria.
Danish: • Mefloquin, til forebyggelse af malaria.
Italian: Non prenda una dose doppia (due capsule allo stesso tempo) per compensare la dose dimenticata.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (2 kapsler på samme tid) som erstatning for den glemte kapsel.
Italian: I livelli senza osservazione di effetto avverso (No Observed Adverse Effect Levels, NOAEL) per questi risultati sono stati o sub-terapeutici oppure fino a 2, 6 volte l'esposizione clinica nell'uomo, in base all'AUC.
Danish: Niveauet for antallet af observerede bivirkninger (NOAEL - No Observed Adverse Effect Levels) var enten sub-terapeutisk eller op til 2,6 gange human klinisk eksponering baseret på AUC.
Italian: • Anticolinesterasici, usati per ripristinare la funzionalità muscolare.
Danish: • Antikolinerge midler, til at genoprette muskelfunktion.
Italian: Le reazioni avverse elencate nella Tabella 3 sono presentate in base alla classificazione per sistemi e organi e per categorie di frequenza, definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: De bivirkninger, der er anført i skema 3, er angivet efter systemorganklasse og følgende hyppigheder: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Pfizer Europe MA EEIG (come logo del titolare AIC)
Danish: Pfizer Europe MA EEIG (som MAH-logo)
Italian: Si dovranno usare adeguati metodi contraccettivi per tutto il periodo della terapia e per almeno altri 90 giorni dopo aver completato il trattamento (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Der bør anvendes sikker prævention under behandlingen og mindst 90 dage efter afslutning af behandlingen (se pkt.
Italian: Se vomita dopo aver preso una dose di XALKORI, non prenda un'altra dose: prenda normalmente la dose successiva all'orario regolare.
Danish: Hvis du kaster op efter at have taget en dosis XALKORI, må du ikke tage en ekstra dosis, du skal blot tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Italian: Il tempo mediano all'insorgenza di leucopenia di qualunque grado è stato 85 giorni.
Danish: Mediantiden til leukopeni af en eller anden grad var 85 dage.
Italian: Ogni scatola contiene 60 capsule rigide.
Danish: Hver æske indeholder 60 hårde kapsler.
Italian: Abbreviazioni: IC = intervallo di confidenza; N/n = numero di pazienti.
Danish: Forkortelser: CI = konfidensinterval, N/n = antal patienter.
Italian: Non sono stati effettuati studi di carcinogenicità con crizotinib.
Danish: Der er ikke foretaget karcinogenicitetstudier med crizotinib.
Italian: Se accidentalmente ha preso troppe capsule, si rivolga al medico o al farmacista immediatamente.
Danish: Hvis du har taget for mange kapsler, skal du omgående kontakte lægen eller skadestuen.
Italian: Modifica della dose di XALKORI - tossicità ematologiche a,b
Danish: XALKORI dosisjustering - hæmatologisk toksicitet a,b
Italian: Valutazione dello stato ALK e ROS1
Danish: Vurdering af ALK- og ROS1-status
Italian: Il NOAEL per effetti aneugenici è stato di circa 1,8 volte l'esposizione clinica nell'uomo, in base all'AUC.
Danish: NOAEL for kromosomtalspåvirking var ca. 1,8 gange human klinisk eksponering baseret på AUC.
Italian: • Deglutisca le capsule intere, senza romperle, scioglierle o aprirle.
Danish: • Synk kapslen hel, kapslen må hverken knuses, opløses eller åbnes.
Italian: 16) per docetaxel (p-value<0,0001 rispetto a crizotinib).
Danish: 16) for docetaxel (p < 0,0001 sammenlignet med crizotinib).
Italian: Il tempo mediano per l'insorgenza di diarrea e stipsi è stato, rispettivamente, di 13 e 17 giorni,.
Danish: Mediantid til forekomst af diarré og obstipation var hhv. 13 og 17 dage.
Italian: Non è noto se crizotinib e i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
Danish: Det er ukendt, om crizotinib eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Italian: I reperti più comuni erano relativi alla biomicroscopia con lampada a fessura (21,1%), alla fondoscopia (15,8%) e all'acuità visiva (13,2%).
Danish: De mest almindelige fund vedrørte biomikroskopi med spaltelampe (21,1%), fundoskopi (15,8%) og synsskarphed (13,2%).
Italian: Il tempo mediano all'insorgenza di neutropenia di qualunque grado è stato di 89 giorni.
Danish: Mediantid til neutropeni af en eller anden grad var 89 dage.
Italian: XALKORI (N=172) Mediana non raggiunta
Danish: XALKORI (N=172) Median ikke nået
Italian: Effetti sulla vista
Danish: Påvirkning af synet
Italian: Le caratteristiche della malattia della popolazione complessiva in studio erano: malattia metastatica nel 98% dei pazienti, il 92% dei tumori era classificato, all'esame istologico, come adenocarcinoma e il 27% dei pazienti aveva metastasi cerebrali.
Danish: Sygdomskarakteristika for den samlede studiepopulation var metastaserende sygdom hos 98% af patienterne, 92% af tumorerne var histologisk klassificeret som adenokarcinom, og 27% af patienterne havde hjernemetastaser.
Italian: Crizotinib deve essere somministrato con cautela in questi pazienti ed è richiesto il monitoraggio periodico degli elettrocardiogrammi (ECG), degli elettroliti e della funzionalità renale.
Danish: Crizotinib skal administreres med forsigtighed hos disse patienter, og periodisk monitorering med elektrokardiogram (ekg), af elektrolytter og af nyrefunktion er påkrævet.
Italian: • Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Danish: • Lægemidlet kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Italian: L'endpoint primario di efficacia era l'ORR secondo i criteri RECIST.
Danish: Det primære effektmål var ORR ifølge RECIST.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sull'etichetta del blister o sul flacone dopo "SCAD".
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og æsken efter EXP.
Italian: Alcuni disturbi polmonari possono peggiorare con il trattamento con XALKORI, poiché XALKORI può causare un'infiammazione ai polmoni durante il trattamento.
Danish: Nogle lungeproblemer bliver værre under behandlingen med XALKORI fordi XALKORI kan give en betændelseslignende tilstand i lungerne under behandlingen.
Italian: Le caratteristiche della malattia erano: 94% malattia metastatica, 96% adenocarcinoma all'esame istologico e 13% non precedente terapia sistemica per la malattia metastatica.
Danish: Sygdomskarakteristika var 94% metastatisk, 96% adenokarcinomhistologi, og 13%, der ikke tidligere havde fået systemisk behandling for metastatisk sygdom.
Italian: La valutazione deve essere effettuata presso laboratori che abbiano dimostrato di avere un'adeguata esperienza nell'uso della specifica tecnologia utilizzata (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Vurderingen bør udføres af laboratorier med tilstrækkelig kompetence inden for den anvendte analyse (se pkt.
Italian: Negli studi clinici è stata segnalata bradicardia per tutte le cause nel 13% dei pazienti trattati con crizotinib.
Danish: I kliniske studier sås bradykardi af enhver årsag hos 13% af de patienter, der blev behandlet med crizotinib.
Italian: Hazard Ratio = 0,85 95% IC (0,66, 1,10) p=0,1145
Danish: Risikorate = 0,85 95% CI (0,66, 1,10) p=0,1145
Italian: Alterazioni degli elettroliti, disidratazione e bradicardia possono ulteriormente aumentare il rischio del prolungamento di QTc e, quindi, il monitoraggio periodico dell'ECG e dei livelli degli elettroliti è raccomandato in pazienti con tossicità gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Elektrolytforstyrrelser, dehydrering og bradykardi kan yderligere øge risikoen for QTc-forlængelse og derfor anbefales periodisk monitorering af ekg og elektrolytniveauer hos patienter med gastrointestinal tokcisitet (se pkt.
Italian: Valutare i medicinali concomitanti che notoriamente causano bradicardia, nonché i medicinali antiipertensivi.
Danish: Vurder samtidigt administrerede lægemidler, der er kendt for at forårsage bradykardi, samt antihypertensive lægemidler
Italian: Lo stato di NSCLC ALK positivo o ROS1 positivo deve essere accertato prima dell'inizio della terapia con crizotinib.
Danish: Enten ALK-positiv eller ROS1-positiv NSCLC-status skal konstateres, inden behandling med crizotinib indledes.
Italian: Reazioni avverse segnalate negli studi clinici di crizotinib (N=1.722) Classificazione per sistemi e organi
Danish: Bivirkninger indberettet i kliniske crizotinibstudier (N=1.722) Systemorganklasse
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici, inibitori delle protein-chinasi; codice ATC: L01XE16.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, protein kinase-hæmmer, ATC-kode: L01XE16
Italian: La modifica della dose non è richiesta nei casi di bradicardia asintomatica.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig i tilfælde med asymptomatisk bradykardi.
Italian: E' possibile che le concentrazioni plasmatiche di crizotinib vengano aumentate nei pazienti con danno renale severo (CLcr<30 ml/min).
Danish: Plasmakoncentrationen af crizotinib kan være forhøjet hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (CLcr < 30 ml/min).
Italian: Esofagite k (2%) Dispepsia (8%)
Danish: Øsofagitis k (2%) Dyspepsi (8%)
Italian: Nei test in vitro, il legame di crizotinib alle proteine plasmatiche umane è del 91% ed è indipendente dalla concentrazione di medicinale.
Danish: In vitro-binding af crizotinib til human plasmaprotein er 91% og er ikke koncentrationsafhængig.
Italian: • Se ha mai avuto problemi allo stomaco o all'intestino, come perforazioni, o se ha patologie che causano infiammazione nell'addome (diverticolite) o se il tumore si è diffuso nell'addome (metastasi).
Danish: • Hvis du på noget tidspunkt har haft mave- eller tarmproblemer som f.eks. huller (perforering), eller hvis du har lidelser, der giver betændelse i maven (divertikulitis), eller hvis du har kræft, der har bredt sig i maven (metastase).
Italian: XALKORI può aumentare gli effetti indesiderati associati ai seguenti medicinali:
Danish: XALKORI kan øge bivirkninger i forbindelse med følgende lægemidler:
Italian: Gran parte di questi eventi sono stati di gravità da lieve a moderata.
Danish: De fleste tilfælde var lette til moderate i sværhedsgrad.
Italian: • Diminuzione dei livelli di testosterone, un ormone sessuale maschile.
Danish: • Nedsat niveau af testosteron i blodet, et mandligt kønshormon.
Italian: d,e a. Eccetto linfopenia (tranne se associata ad eventi clinici, es., infezioni opportunistiche).
Danish: Bortset fra lymfopeni (med mindre dette er forbundet med kliniske hændelser, fx opportunistiske infektioner).