FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Aja jooksul võib selle kihi paksenemine arterid ummistada.
Lithuanian: Bėgant laikui šios plokštelės gali užkimšti Jūsų arterijas.
Estonian: Võib kaaluda Cholib'i ravi ajutist katkestamist.
Lithuanian: Gali būti nuspręsta laikinai nutraukti gydymą Cholib.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 26. august 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. mai 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2018 m.
Estonian: • Naissoost patsient
Lithuanian: • Pacientė yra moteris
Estonian: Kõrvaltoimed (simvastatiin)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (simvastatinas)
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm} Kiti informacijos šaltiniai
Estonian: Kui patsiendil kahtlustatakse interstitsiaalset kopsuhaigust, tuleb Cholib'i ravi katkestada.
Lithuanian: Jei įtariama, kad pacientui išsivystė intersticinė plaučių liga, gydymas Cholib turi būti nutrauktas.
Estonian: Erinevalt eelmistest fenofibraadi preparaatidest ei sõltu maksimaalne plasmakontsentratsioon ja üldine avaldumine antud ravimvormi puhul toidu tarbimisest.
Lithuanian: Kitaip nei ankstesnių farmacinių formų fenofibrato preparatų atveju, šiuo būdu pagaminto vaistinio preparato maksimali koncentracija plazmoje ir bendra ekspozicija nepriklauso nuo to, ar vartojamas maistas.
Estonian: Triglütseriidid on üks teine liik rasvu veres.
Lithuanian: Trigliceridai yra dar viena Jūsų kraujyje esančių riebalų rūšis.
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon, gastroenteriit sage
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, gastroenteritas dažnos
Estonian: Keskmine protsentuaalne muutus algväärtusest kuni 12. nädalani Kõigi andmete analüüs (FAS)
Lithuanian: Vidutinis kiekio pokytis procentais nuo pradinių verčių po 12 savaičių Visa su imtimi susijusi analizė
Estonian: • Lapsed (vanuses alla 18 aasta).
Lithuanian: • Vaikų populiacija (iki 18 metų).
Estonian: Fenofibraadil on ka urikosuuriline toime, mis viib kusihappe tasemete alanemiseni ligikaudu 25%.
Lithuanian: Be to, fenofibratas pasižymi urikozuriniu poveikiu, dėl kurio apytiksliai 25 % sumažėja šlapimo rūgšties kiekis.
Estonian: Patsiente, kellele manustatakse korraga Cholib'i ja ensüümi CYP2C19, CYP2A6 või iseäranis CYP2C9 metaboliseeritavate madala terapeutilise indeksiga ravimeid, tuleb hoolikalt jälgida ning nende ravimite annust on soovitatav vajaduse korral muuta.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys Cholib kartu su mažo terapinio indekso vaistais, kuriuos metabolizuoja CYP 2C19, CYP 2A6 ar ypač CYP 2C9, turi būti atidžiai stebimi, o prireikus rekomenduojama pakoreguoti šių vaistų dozę.
Estonian: CYP3A4 inhibiitorid
Lithuanian: CYP 3A4 inhibitoriai
Estonian: Cholib sisaldab päikeseloojangukollast FCF (E110), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Lithuanian: Cholib sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Cholib põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumit (23 mg) tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Lithuanian: Vienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi võtmist konsulteerima oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Estonian: Radioaktiivse simvastatiini annuse suukaudsel manustamisel inimesele eritus 13% radioaktiivsusest 96 tunni jooksul organismist uriini ja 60% rooja kaudu.
Lithuanian: Žmogui išgėrus radioaktyviojo simvastatino, per 96 valandas 13 % radioaktyviųjų medžiagų išsiskyrė su šlapimu, 60 % - su išmatomis.
Estonian: Greibimahl sisaldab üht või mitut komponenti, mis mõjutavad seda, kuidas keha Cholib'i kasutab.
Lithuanian: Greipfrutų sultyse yra viena ar daugiau medžiagų, kurios keičia organizmo reakciją į Cholib.
Estonian: Koostoimeid Cholib'iga pole uuritud.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su Cholib neatlikta.
Estonian: Punane raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172) Päikeseloojangukollane FCF (E110)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Saulėlydžio geltonasis FCF (E110).
Estonian: Unetus väga harv
Lithuanian: Nemiga labai retos
Estonian: Mida on vaja teada enne Cholib'i võtmist Ärge võtke Cholib'i:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cholib Cholib vartoti negalima:
Estonian: Kui teil esineb ükskõik milline eespool nimetatud tõsistest kõrvaltoimetest, katkestage Cholib'i võtmine ja pidage koheselt nõu oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, sest te võite vajada kiiret meditsiinilist ravi.
Lithuanian: Jei pasireiškė kuris nors iš išvardytų sunkių šalutinio poveikio reiškinių, nustokite vartoti Cholib ir nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios gydymo įstaigos skubios pagalbos skyrių - Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Estonian: Üldine toime on madala ja väga madala tihedusega lipoproteiinide taseme alanemine suure tihedusega lipoproteiinideks.
Lithuanian: Bendras poveikis pasireiškia mažo ir labai mažo tankio lipoproteinų kiekio sumažėjimu, palyginti su didelio tankio lipoproteinų kiekiu.
Estonian: Ei ole teada, kas fenofibraat, simvastatiin ja/või nende metaboliidid erituvad rinnapiima.
Lithuanian: Nežinoma, ar fenofibratas, simvastatinas ir (arba) jų metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Estonian: Mylan Laboratories SAS Route de Belleville - Lieu-dit Maillard F-01400 Châtillon-sur-Chalaronne Prantsusmaa
Lithuanian: Mylan Laboratories SAS Route de Belleville - Lieu-dit Maillard 01400 Châtillon-sur-Chalaronne Prancūzija
Estonian: Üldkolesterool koosneb peamiselt LDL- ja HDL-kolesteroolist.
Lithuanian: Bendrąjį cholesterolį sudaro daugiausia MTL ir DTL cholesterolis.
Estonian: Fenofibraadi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Lithuanian: Patikimų duomenų apie fenofibrato vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: Tavaline annus on üks tablett ööpäevas.
Lithuanian: Įprasta dozė yra viena tabletė per parą.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Estonian: • Kui teil on teisi ravimeid võttes esinenud allergiline reaktsioon või päikesevalgusest või UV-valgusest põhjustatud nahakahjustus (nende ravimite hulka kuuluvad muud fibraadid ja põletikuvastane ravim, mida nimetatakse ketoprofeeniks).
Lithuanian: • jeigu vartojant kitų vaistų pasireiškė alerginė reakcija ar atsirado odos pažeidimų nuo saulės šviesos ar UV spindulių (jei šių vaistų sudėtyje buvo kitų fibratų arba tai buvo vaistas nuo uždegimo, vadinamas ketoprofenu);
Estonian: Teiste parameetrite tulemused 24. nädalal on esitatud allolevas tabelis.
Lithuanian: Dominančių biologinių rodmenų rezultatai po 24 savaičių nurodyti toliau esančioje lentelėje.
Estonian: HDL-kolesterooli nimetatakse sageli nn „heaks" kolesterooliks, sest see aitab takistada nn „halva" kolesterooli kogunemist arterites ja kaitseb südamehaiguste eest.
Lithuanian: DTL cholesterolis dažnai vadinamas "geruoju" cholesteroliu, kadangi jis neleidžia „blogajam"cholesteroliui kauptis arterijose ir apsaugo žmogų nuo širdies ligos.
Estonian: Plasmakontsentratsioonid on igal isikul pideva ravi korral stabiilsed.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje atliekant tęstinį gydymą visiems pacientams lieka stabili.
Estonian: • ülemiste hingamisteede infektsioon
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcija.
Estonian: Vältige koos Cholib'iga võtmist, välja arvatud juhul, kui kliiniline kasu on riskist suurem.
Lithuanian: Vengti vartoti su Cholib, nebent numatoma klinikinė nauda yra didesnė, nei galima rizika.
Estonian: Trombemboolia (kopsuemboolia, süvaveeni tromboos)*
Lithuanian: Tromboembolija (plaučių embolija, giliųjų venų thrombozė)*
Estonian: • Glekapreviiri/pibrentasviiri samaaegne võtmine (vt lõik 4.5).
Lithuanian: • Vartojimas kartu su glekapreviru / pibrentasviru (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: • Krooniline või äge pankreatiit, välja arvatud äge pankreatiit, mille põhjuseks on raske hüpertriglütserideemia.
Lithuanian: • Lėtinis ar ūminis pankreatitas, išskyrus sunkios hipertrigliceridemijos sukeltą ūminį pankreatitą.
Estonian: • mälu halvenemine või mälukaotus
Lithuanian: • atminties sutrikimas ar netekimas;
Estonian: Tendinopaatia Immuunvahendatud nekrotiseeriv müopaatia (vt lõik 4.4)
Lithuanian: Tendinopatija Su imuninėmis reakcijomis siejama nekrozuojanti miopatija (žr. 4.4 skyrių)
Estonian: Monoteraapiaid puudutavad koostoimed
Lithuanian: Su monoterapija susijusi sąveika
Estonian: • testides ilmnev hemoglobiini (kannab veres hapnikku) ja valgete vereliblede hulga vähenemine
Lithuanian: • sumažėjęs hemoglobino (pernešančio deguonį kraujyje) ir baltųjų kraujo kūnelių kiekis
Estonian: F145/S40 näitas statistiliselt olulist paremust kõikide parameetrite puhul, välja arvatud ApoA1 tõus.
Lithuanian: Buvo nustatytas statistiškai reikšmingas visų F145/S40 rodmenų, išskyrus padidėjusį ApoA1 kiekį, pranašumas.
Estonian: See ensüüm katalüüsib HMG-CoA muutmise mevalonaadiks, mis on kolesterooli biosünteesi varajane ja kiirust limiteeriv staadium.
Lithuanian: Šis fermentas katalizuoja HMG-KoA virtimą mevalonatu, cholesterolio biosintezės pradinį, greitį ribojantį etapą.
Estonian: Kui te unustate Cholib'i võtta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cholib
Estonian: • teil või lähedasel pereliikmel on pärilik lihaseprobleem;
Lithuanian: • Jums ar artimam giminaičiui yra paveldimų raumenų sutrikimų;
Estonian: Võite Cholib'i võtta koos toiduga või eraldi.
Lithuanian: Cholib galima vartoti su maistu ar be jo.
Estonian: Muud statiinid ja fibraadid
Lithuanian: Kiti statinai ir fibratai
Estonian: Ravimpreparaadi koostoimete põhjustatud müopaatiariski vähendamise meetmed
Lithuanian: Kaip sumažinti vaistinių preparatų sąveikos keliamą miopatijos riziką
Estonian: Eakatel patsientidel fenofibraathappe kogu plasmakliirens ei muutu.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientų bendras tariamasis fenofibro rūgšties klirensas plazmoje nesikeičia.
Estonian: Samas kaalub selle riski üles vaskulaarse riski vähenemine statiinide kasutamisel ja seega ei tohiks seetõttu statiiniravi katkestada.
Lithuanian: Tačiau šią riziką nusveria nauda, kurią teikia kraujagyslių ligų riziką mažinantis gydymas statinais, todėl šiuo atveju gydymas statinais neturi būti nutrauktas.
Estonian: Kui müopaatiat kahtlustatakse mõnel muul põhjusel, tuleb ravi katkestada.
Lithuanian: Jei įtariama bet kokios priežasties sukelta miopatija, gydymą reikia nutraukti.
Estonian: On teatatud mõnedest simvastatiini üleannustamise juhtudest; maksimaalne manustatud annus oli 3,6 g. Kõik patsiendid taastusid ilma tüsistusteta.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kelis simvastatino perdozavimo atvejus; didžiausia suvartota dozė buvo 3,6 g.
Estonian: Gemfibrosiil, muud statiinid ja fibraadid
Lithuanian: Gemfibrozilis, kiti statinai ir fibratai
Estonian: Fenofibraat ja simvastatiin ei ole CYP2D6, CYP2E1 ega CYP1A2 inhibiitorid.
Lithuanian: Fenofibratas ir simvastatinas nėra CYP 2D6, CYP 2E1 ar CYP 1A2 inhibitoriai.
Estonian: Viitealgväärtuse määramiseks tuleb kreatiini fosfokinaasi tasemeid mõõta ja soovitatav on patsienti kliiniliselt jälgida.
Lithuanian: Išmatuojant kreatinkinazės aktyvumą turi būti nustatoma kreatinkinazės pradinė atskaitos vertė ir rekomenduojama kliniškai stebėti pacientą.
Estonian: Pakendi suurused: 10, 30 ja 90 õhukese polümeerikattega tabletti.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 10, 30 arba 90 plėvele dengtų tablečių.
Estonian: Simvastatiini turuletulekujärgselt on harva teatatud pearinglusest.
Lithuanian: Simvastatinui pateikus į rinką buvo pranešta apie retus svaigulio atvejus.
Estonian: Toimed teiste ravimpreparaatide farmakokineetilistele omadustele Fenofibraat ja simvastatiin ei ole CYP3A4 inhibiitorid ega indutseerijad.
Lithuanian: Poveikis kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai Fenofibratas ir simvastatinas nėra CYP 3A4 inhibitoriai ar induktoriai.
Estonian: Rottide ja hiirtega tehtud kartsinogeensuse uuringutes on leitud maksakasvajaid, mida võib seostada peroksüsoomi proliferatsiooniga.
Lithuanian: Atliekant kancerogeninius tyrimus su žiurkėmis ir pelėmis, nustatyta kepenų naviko atvejų, kuriuos galima paaiškinti peroksisomų proliferacija.
Estonian: Ärge tarbige Cholib'i manustamise ajal greibimahla, kuna see võib lihaseprobleemide riski suurendada.
Lithuanian: Vartojant Cholib greipfrutų sulčių gerti negalima, nes jos gali padidinti raumenų sutrikimų riziką.
Estonian: SLCO1B1 geeni c.521T>C alleeli kandjatel on OATP1B1 aktiivsus madalam.
Lithuanian: SLCO1B1 geno c.521T>C alelės nešiotojų OATP1B1 aktyvumas yra mažesnis.
Estonian: Simvastatiiniravi tuleb raseduse ajaks või seniks, kuni on kindlaks tehtud, et naine ei ole rase, katkestada.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu arba kol bus nustatyta, kad moteris nėra nėščia, gydymas simvastatinu turi būti laikinai sustabdytas.
Estonian: Amiodaroon Verapamiil Diltiaseem Amlodipiin
Lithuanian: Amjodaronas Verapamilis Diltiazemas Amlodipinas
Estonian: Keskmine protsentuaalne muutus (SD)
Lithuanian: % Pokytis Vidurkis (SD)
Estonian: PPARα aktiveerimine indutseerib ka apoproteiinide AI ja AII sünteesi suurenemise.
Lithuanian: Be to, aktyvinant PPARα skatinama aktyvesnė apoproteinų AI ir AII sintezė.
Estonian: Maksa OATP transportvalgu nõrgenenud funktsioon võib suurendada simvastatiini süsteemset ekspositsiooni ning suurendada müopaatia ja rabdomüolüüsi riski.
Lithuanian: Sumažėjusi kepenų OATP transportinių baltymų funkcija gali padidinti sisteminę simvastatino poveikį ir padidinti miopatijos ir rabdomiolizės riziką.
Estonian: Kui patsiendil on varem fibraadi või statiini manustamisel lihashaigusi esinenud, tuleb mõne teise samasse ravimiklassi kuuluva ravimiga ravi alustamisel olla ettevaatlik.
Lithuanian: Jei pacientui anksčiau buvo pasireiškę raumenų veiklos sutrikimų dėl fibrato ar statino vartojimo, gydymą kitu šios klasės preparatu reikia skirti atsargiai.
Estonian: Seega on soovitatav kolhitsiini ja Cholib'i võtvaid patsiente hoolikalt kliiniliselt jälgida.
Lithuanian: Todėl patariama atidžiai kliniškai stebėti tokius pacientus, kurie kartu vartoja kolchiciną ir Cholib.
Estonian: Mitte-HDL-C (mmol/l) -9,79 (21,32)
Lithuanian: Ne DTL cholesterolis (mmol/l) -9,79 (21,32)
Estonian: Hüdrolüüs toimub peamiselt maksas ja hüdrolüüsi kiirus inimese plasmas on väga väike.
Lithuanian: Hidrolizės pagrindinė vieta - kepenys, žmogaus kraujo plazmoje hidrolizė vyksta labai lėtai.
Estonian: Fenofibraat ei ole CYP3A4 substraat.
Lithuanian: Fenofibratas nėra CYP 3A4 substratas.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema
Estonian: Need muutused on omased närilistele ja teistel liikidel pole neid võrreldavate annusetasemete juures täheldatud.
Lithuanian: Šie pokyčiai būdingi tik graužikams, ištyrus kitų rūšių gyvūnus atitinkamomis dozėmis šių pokyčių nenustatyta.
Estonian: Järgmistel juhtudel tuleb enne ravi alustamist viitealgväärtuse määramiseks kreatiini kinaasi taset mõõta:
Lithuanian: Toliau nurodyti atvejai, kai kreatinkinazės pradinė atskaitos vertė turi būti nustatoma prieš pradedant gydymą.
Estonian: Lihaste toksilisuse risk võib suureneda, kui Cholib'i manustatakse koos mõne muu fibraadi, statiini, niatsiini, fusidiinhappe või teiste spetsiifiliste samal ajal manustatavate ainetega (konkreetsed koostoimed vt lõik 4.5).
Lithuanian: Toksinio poveikio raumenims rizika gali padidėti dėl to, kad Cholib vartojamas su kitu fibratu, statinu, niacinu, fuzido rūgštimi ar tam tikromis kitomis medžiagomis (konkrečios sąveikos aprašytos 4.5 skyriuje).
Estonian: Beeta-hüdroksühappe intravenoosse süstimise järel on selle poolväärtusaeg keskmiselt 1,9 tundi.
Lithuanian: Beta hidroksirūgšties metabolito suleidus į veną, vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 1,9 valandos.
Estonian: Diabeet****
Lithuanian: Cukrinis diabetas****
Estonian: Greibimahla tarbimist tuleb seega Cholib'i ravi ajal vältida.
Lithuanian: Todėl gydant Cholib reikia vengti vartoti greipfrutų sultis.
Estonian: Letsitiin (pärit sojaubadest (E322)) Ksantaankummi (E415)
Lithuanian: Lecitinas (iš sojos pupelių (E322)) Ksantano lipai (E415)
Estonian: • Ärge võtke Cholib'i, kui toidate last rinnaga või kavatsete seda teha, sest pole teada, kas ravim eritub rinnapiima.
Lithuanian: • Nevartokite Cholib žindymo laikotarpiu arba jei planuojate žindyti kūdikį, nes nežinoma, ar vaisto patenka į motinos pieną.
Estonian: Sageduste kategooriad põhinevad EL-is saadaoleva simvastatiini ja fenofibraadi ravimi omaduste kokkuvõttest.
Lithuanian: Dažnio kategorijos paremtos informacija, pateikta ES išleistose simvastatino ir fenofibrato preparatų charakteristikų santraukose.
Estonian: Ärge võtke rohkem kui üks Cholib'i 145 mg/20 mg tablett ööpäevas, välja arvatud juhul, kui kliiniline kasu on riskist suurem.
Lithuanian: Cholib dozė neturi būti didesnė nei 145 mg/20 mg per parą, nebent numatoma klinikinė nauda yra didesnė, nei galima rizika
Estonian: Kuigi tekkemehhanism pole täielikult selge, on täheldatud, et tsüklosporiin suurendab oletatavasti osaliselt CYP3A4 ja OATP-1B1 transporteri inhibitsiooni tõttu simvastatiinhappe hulka plasmas (AUC).
Lithuanian: Nors veikimo mechanizmas nėra iki galo ištirtas, pastebėta, kad vartojant ciklosporiną padidėja simvastatino rūgšties ekspozicija plazmoje (AUC), tikriausiai iš dalies dėl CYP 3A4 ir OATP-1B1 pernešiklio slopinimo.
Estonian: Kõige levinuma genotüübiga patsientide vastav risk on 0,3% (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Atitinkama rizika yra 0,3 % pacientams, kurių genotipas yra įprasčiausias (TT) (žr.
Estonian: 10 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių
Estonian: Seda ei täheldatud eespool mainitud düslipideemiaga patsientide alamrühmas, kuid samas polnud ka selgeid tõendeid fenofibraadi- ja simvastatiiniravi kasu kohta düslipideemiat põdevatel naistel ning võimalikku kahjulikku toimet ei saanud selles alamrühmas välistada.
Lithuanian: To nebuvo nustatyta minėtame dislipidemija sergančių pacientų pogrupyje, bet nebuvo ir aiškių duomenų apie naudą dislipidemija sergančioms moterims, gydytoms fenofibratu ir simvastatinu.
Estonian: Kõrvaltoimed (fenofibraat)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (fenofibratas)
Estonian: Ägeda toksilisuse uuringutest ei pärine fenofibraadi spetsiifilise toksilisuse kohta asjakohaseid andmeid.
Lithuanian: Atlikus tyrimus dėl ūminio toksinio poveikio nepavyko gauti jokios svarbios informacijos apie specifinį fenofibrato toksinį poveikį.
Estonian: Fenofibraat
Lithuanian: Fenofibratas
Estonian: Fenofibraat ja simvastatiin parandavad K-vitamiini antagonistide toimet ning võivad veritsusohtu suurendada.
Lithuanian: Fenofibratas ir simvastatinas padidina vitamino K antagonistų poveikį ir gali didinti kraujavimo riziką.
Estonian: Patsientidele tuleks soovitada otsida koheselt meditsiinilist abi, kui neil peaks tekkima mõni lihasnõrkuse, -valu või -tundlikkuse sümptom.
Lithuanian: Pacientui reikia patarti nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei pasireiškia bet kokie raumenų silpnumo, skausmo ar jautrumo požymiai.
Estonian: Kindlat antidooti pole teada.
Lithuanian: Konkrečių priešnuodžių nežinoma.
Estonian: Seega ei mõjuta Cholib tõenäoliselt ensüümi CYP3A4 kaudu metaboliseeritud ainete plasmakontsentratsioone.
Lithuanian: Todėl manoma, kad Cholib neturi įtakos CYP 3A4 metabolizuojamų medžiagų koncentracijai plazmoje.
Estonian: Simvastatiin imendub transporteri OATP1B1 abil aktiivselt hepatotsüütidesse.
Lithuanian: Simvastatiną aktyviai perneša į hepatocitus OATP1B1.
Estonian: • Kui olete maapähklite, arahhiisiõli, sojaletsitiini või nendega seotud ainete suhtes allergiline.
Lithuanian: • jeigu yra alergija žemės riešutams, žemės riešutų aliejui, sojos lecitinui ar kitoms susijusioms medžiagoms;
Estonian: Kuidas Cholib'i võtta
Lithuanian: Kaip vartoti Cholib
Estonian: Glükosüleeritud hemoglobiini taseme suurenemine teadmata
Lithuanian: Padidėjęs glikuoto hemoglobino kiekis dažnis nežinomas
Estonian: Kõrgem vere homotsüsteiinitase ***** Fenofibraadiga ravitud patsientide keskmine vere homotsüsteiinitaseme tõus oli FIELD uuringus 6,5 µmol/l ning normaalne tase taastus fenofibraadiravi katkestamisel.
Lithuanian: Padidėjęs homocisteino kiekis kraujyje ***** Atliekant FIELD tyrimą fenofibratu gydomiems pacientams homocisteino kiekis kraujyje vidutiniškai padidėjo 6,5 µmol/l, o nutraukus gydymą normalizavosi.
Estonian: Üleannustamise korral ei ole kindlat ravi.
Lithuanian: Specialaus gydymo perdozavus nėra.
Estonian: Normaalsetel vabatahtlikel vähenes simvastatiinhappe hulk plasmas rifampitsiini samaaegsel manustamisel 93% võrra.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, kurie kartu vartojo rifampiciną, simvastatino rūgšties ekspozicija plazmoje sumažėjo 93 %.
Estonian: Kuidas Cholib välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Cholib išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: • homotsüsteiini taseme suurenemine veres (selle aminohappe liigne esinemine veres on seotud koronaarse südamehaiguse, insuldi ja perifeerse vaskulaarse haiguse suurema tekkeriskiga, kuigi põhjust ei ole välja selgitatud)
Lithuanian: • padidėjęs homocisteino kiekis kraujyje ( per didelis šios aminorūgšties kiekis kraujyje susijęs su didesne vainikinių širdies arterijų ligos, insulto ir periferinių kraujagyslių ligos rizika, bet priežastinis ryšys nėra patvirtintas).
Estonian: Cholib sisaldab fenofibraati ja simvastatiini, millel on erinevad toimimismudelid, nagu ülalpool kirjeldatud.
Lithuanian: Cholib: Cholib sudėtyje yra fenofibrato ir simvastatino, kurie veikia skirtingais tik ką aprašytais būdais.
Estonian: • lihaste krambid või valu, tundlikkus või nõrkus - need nähud võivad viidata lihasepõletikule või -kahjustusele, mis võib põhjustada neerukahjustust või isegi surma;
Lithuanian: • raumenų mėšlungis arba skausmas, jautrumas ar silpnumas; tai gali būti raumenų uždegimo ar irimo požymiai, galintys sukelti inkstų pažeidimą ar net mirtį;
Estonian: Elbasviiri ja grasopreviiri samaaegset võtmist simvastatiiniga ei ole uuritud; siiski ei tohi simvastatiini ööpäevane annus ületada 20 mg patsientidel, kes saavad samaaegset ravi elbasviiri või grasopreviiri sisaldavate toodetega (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Elbasviro ir grazopreviro vartojimas kartu su simvastatinu neištirti; tačiau simvastatino dozė neturi viršyti 20 mg per parą pacientams, kartu su vaistiniu preparatu vartojantiems preparatus, kurių sudėtyje yra elbasviro arba grazopreviro (žr.
Estonian: Venoosse trombemboolia tekkeriski suurenemine võib olla seotud suurenenud homotsüsteiinitasemega, mis on tromboosi riskitegur, ja teiste tuvastamata teguritega.
Lithuanian: Venų trombozės atvejų galėjo padažnėti dėl padidėjusio homocisteino kiekio, žinomo tromobozės rizikos faktoriaus, ir dėl kitų nežinomų veiksnių.
Estonian: Simvastatiin 40 (N=219)
Lithuanian: Simva 40 (N = 219)
Estonian: Kreatiniinitaset on soovitatav mõõta esimese 3 ravikuu jooksul ja pärast seda perioodiliselt.
Lithuanian: Rekomenduojama kreatinino koncentraciją tikrinti per pirmuosius 3 gydymo mėnesius ir periodiškai toliau gydant.
Estonian: Patsientidel, kelle SLCO1B1 geeni alleel (c.521T>C) on kodeeritud vähemaktiivse OATP1B1 valgu jaoks, on simvastatiini süsteemne ekspositsioon ja müopaatia risk suurem.
Lithuanian: Pacientai, kurie turi SLCO1B1 geno alelės (c.521T>C) kodą, susijusį su mažiau aktyviu OATP1B1 baltymu, patiria didesnę sisteminę simvastatino poveikį ir jie susiduria su didesne miopatijos rizika.