FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
French: Respectez toujours la posologie de CYSTAGON indiquée par votre médecin ou le pédiatre.
Lithuanian: CYSTAGON visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė Jūsų ar Jūsų vaiko gydytojas.
French: Les gélules de CYSTAGON ne doivent pas être administrées telles quelles aux enfants de moins de 6 ans environ en raison du risque d'étouffement (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Sveikų CYSTAGON kietų kapsulių draudžiama skirti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, kadangi jiems yra aspiracijos pavojus (žr.
French: CYSTAGON a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: CYSTAGON gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nežymiai arba vidutiniškai.
French: Des doses uniques du médicament inhibent la sécrétion de prolactine chez l'animal.
Lithuanian: Vienkartinės vaisto dozės sumažino gyvūnų prolaktino sekreciją.
French: COMMENT CONSERVER CYSTAGON
Lithuanian: KAIP LAIKYTI CYSTAGON
French: En plus de CYSTAGON, votre traitement, ou celui de votre enfant, peut comporter un ou plusieurs suppléments destinés à compenser les importantes pertes rénales d'électrolytes.
Lithuanian: Neberkite į rūgščius gėrimus, pavyzdžiui, apelsinų sultis; - Jums ar Jūsų vaikui, be CYSTAGON, dar gali tekti vartoti ir vieno ar kelių papildų, kompensuojančių svarbių elektrolitų išskyrimą per inkstus.
French: Aliments et boissons
Lithuanian: CYSTAGON vartojimas su maistu ir gėrimais
French: Au cours d'une étude réalisée chez 24 volontaires sains sur 24 heures, la valeur moyenne estimée ( écart-type) de la demi-vie d'élimination terminale a été de 4,8 ( 1,8) heures.
Lithuanian: Farmakokinetinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 24 sveiki savanoriai ir kurie truko 24 valandas, metu nustatytas vidutinis ( SN) galutinis išsiskyrimo pusperiodis buvo 4,8 ( 1,8) valandos.
French: Le flacon contient également un agent dessiccant composé de charbon noir activé et de granules de gel de silice.
Lithuanian: Buteliuke yra sausiklio, kurio sudedamosios medžiagos yra juodoji aktyvinta anglis bei silikagelis.
French: CYSTAGON étant tératogène chez l'animal, il ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, en particulier pendant le premier trimestre, à moins d'une nécessité absolue (voir rubriques 4.6 et 5.3).
Lithuanian: CYSTAGON vartoti nėštumo metu, ypač pirmuosius tris mėnesius, galima tik būtinu atveju (žr. 4.6 ir 5.3 skyrius), kadangi tyrimų su gyvūnais metu nustatytas teratogeninis poveikis.
French: Si ces effets apparaissent au début du traitement par la cystéamine, il est possible d'améliorer la tolérance en interrompant transitoirement le traitement et en le réintroduisant très progressivement.
Lithuanian: Dažniausiai jis būna susijęs su virškinimo traktu ir centrine nervų sistema. Jeigu toks poveikis atsiranda gydymo cisteaminu pradžioje, gerinant toleranciją veiksminga laikinai gydymą nutraukti ir palaipsniui vėl pradėti.
French: 6.6 Précautions particulières pour l'utilisation et autre manipulation
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
French: • Chez les enfants jusqu'à l'âge de 12 ans, la dose de CYSTAGON doit être établie en fonction de la surface corporelle (g/m 2/jour).
Lithuanian: • Iki 12 metų vaikams CYSTAGON paros dozė turi būti parenkama atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą (g/m2).
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Lithuanian: I priedo "Preparato charakteristikų santrauka" 4.2 skyrių).
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Recordati Rare Diseases
Lithuanian: Malta Recordati Rare Diseases
French: En cas de surdosage, il convient d'assurer une assistance cardio-vasculaire et respiratoire appropriée.
Lithuanian: Perdozavus reikia užtikrinti kvėpavimo bei širdies ir kraujagyslių sistemų funkciją.
French: On ne connaît pas d'antidote spécifique.
Lithuanian: Specifinis priešnuodis nežinomas.
French: • Chez les patients de plus de 12 ans et d'un poids supérieur à 50 kg, la dose de CYSTAGON recommandée est de 2 g/jour, répartie en quatre prises.
Lithuanian: • Vyresniems nei 12 metų bei sveriantiems daugiau nei 50 kg ligoniams rekomenduojama CYSTAGON paros dozė yra 2 g. Ji išgeriama per keturis kartus.
French: Une surveillance plus étroite du taux de cystine intra-leucocytaire est recommandée chez ces patients.
Lithuanian: Tokių pacientų cistino koncentraciją leukocituose rekomenduojama tirti dažniau.
French: Quelques informations préliminaires montrent que la poudre peut être mélangée parfaitement aux aliments tels que le lait, les pommes de terre et d'autres produits à base d'amidon.
Lithuanian: Patirtis rodo, kad miltelius galima maišyti su pienu, bulvėmis ar kitais produktais, kuriuose yra daug krakmolo.
French: La dose ne devra être augmentée que si la tolérance est correcte et que le taux de cystine intra-leucocytaire reste > 1 nmol hémicystine/mg de protéine.
Lithuanian: Dozė didinama, jei ji toleruojama ir cistino koncentracija leukocituose išlieka > 1 nmol hemicistino/mg baltymo.
French: Dans certains cas, l'examen histologique a conclu à une glomérulonéphrite membraneuse de l'allogreffe rénale ou à une néphrite interstitielle d'origine immunoallergique.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais histologinio tyrimo metu rastas persodinto inksto membraninis glomerulonefritas ir padidėjusio jautrumo intersticinis nefritas.
French: CYSTAGON est contre-indiqué chez les patients qui ont développé une hypersensibilité à la pénicillamine.
Lithuanian: CYSTAGON draudžiama vartoti pacientams, kurių organizmo jautrumas penicilaminui yra padidėjęs.
French: Après administration par voie orale chez le volontaire sain d'une dose unique de bitartrate de cystéamine équivalente à 1,05 g de cystéamine exprimée en base libre, les valeurs moyennes ( écarttype) correspondant au temps d'apparition du pic plasmatique et à la concentration à ce pic sont respectivement de 1,4 ( 0,5) heures et de 4,0 ( 1,0) µg/ml.
Lithuanian: Sveikų savanorių, išgėrusių 1,05 g laisvosios cisteamino bazės ekvivalentišką cisteamino bitartrato dozę, plazmoje vidutinė (SN) maksimali koncentracija buvo 4,0 ( 1,0) µg/ml, tokia ji buvo vidutiniškai (SN) po 1,4 ( 0,5) valandos.
French: CYSTAGON est destiné au traitement de la cystinose néphropathique confirmée.
Lithuanian: CYSTAGON gydoma įrodyta nefropatinė cistinozė.
French: Des études de génotoxicité ont été réalisées: bien qu'il ait été rapporté, dans des publications sur la cystéamine, une induction d'aberrations chromosomiques dans des cultures de lignées cellulaires eucaryotes, des études spécifiques réalisées avec le bitartrate de cystéamine n'ont pas mis en évidence d'effet mutagène dans le test d'Ames ni d'effet clastogène chez la souris dans le test du micronoyau.
Lithuanian: Nors genotoksiškumo tyrimų duomenimis, cisteaminas sukelia išaugintų eukariotinių ląstelių chromosomų aberaciją, specialių cisteamino bitartrato tyrimų metu, atliekant Ames testą, mutageninio poveikio bei pelių mikrobranduolių testą - klastogeninio poveikio nepastebėta.
French: De même, des tests sanguins et urinaires pour déterminer le taux des principaux électrolytes de l'organisme sont également nécessaires pour que votre médecin ou le pédiatre puisse ajuster correctement les doses de ces suppléments.
Lithuanian: Be to, būtina reguliariai tirti svarbių elektrolitų koncentraciją kraujyje bei šlapime, kad gydytojas galėtų parinkti tinkamą papildų dozę.
French: Pour les patients de plus de 12 ans et pesant plus de 50 kg, la dose usuelle est de 2 g/jour.
Lithuanian: Vyresniems nei 12 metų bei sveriantiems daugiau nei 50 kg ligoniams rekomenduojama paros dozė yra 2 g.
French: On a observé une diminution de la fertilité chez des rats à la dose de 375 mg/kg/jour, dose à laquelle la prise de poids a été retardée.
Lithuanian: Žiurkėms duodant 375 mg/kg kūno svorio paros dozę, kuri sustabdė kūno svorio augimą, sumažėjo vaisingumas.
French: Chez les enfants jusqu'à l'âge de 6 ans environ, chez qui il existe un risque de fausse route, les gélules doivent être ouvertes et leur contenu mélangé à la nourriture.
Lithuanian: Vaikams, kurie gali aspiruoti (maždaug 6 metų ir jaunesniems), kapsules reikia atverti ir jų turinį suberti į maistą.
French: Il doit être mesuré 5 à 6 heures après la prise et contrôlé fréquemment en début de traitement (par exemple tous les mois), puis tous les 3 - 4 mois une fois la posologie stabilisée.
Lithuanian: Parenkant dozę, reikia sekti cistino koncentraciją leukocituose. Ji tiriama praėjus 5 - 6 valandoms po dozės pavartojimo, pradėjus gydymą - dažniau (pavyzdžiui, kas mėnesį), nustačius reikiamą dozę kas 3 - 4 mėnesius.
French: Peu fréquent: Réaction anaphylactique
Lithuanian: Nedažni: anafilaksinė reakcija
French: Qu'est-ce que CYSTAGON et contenu de l'emballage extérieur Gélules - Cystagon 50 mg : gélules blanches opaques portant CYSTA 50 sur le corps et MYLAN sur le capuchon.
Lithuanian: Kaip atrodo CYSTAGON ir jo pakuotės turinys Kietos kapsulės - Cystagon 50 mg: baltos, nepermatomos kietos kapsulės su užrašu CYSTA 50 ant kapsulės pagrindo ir MYLAN ant gaubtelio.
French: Dans certains cas, ces lésions cutanées étaient associées à une prolifération vasculaire, des vergetures et des lésions osseuses découvertes lors d'un examen radiologique.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šie odos pakitimai buvo siejami su kraujagyslių proliferacija, odos strijomis ir kaulų pakitimais, pirmą kartą pastebėtais rentgenografinio tyrimo metu.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette.
Lithuanian: Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
French: Le but du traitement est de maintenir un taux de cystine intra-leucocytaire inférieur à 1 nmol hémicystine/mg de protéine.
Lithuanian: Gydymo tikslas - išlaikyti, kad cistino koncentracija leukocituose būtų mažesnė kaip 1 nmol hemicistino/mg baltymo.
French: Aucun ajustement de la posologie n'est généralement nécessaire, mais il convient de surveiller le taux de cystine intra-leucocytaire.
Lithuanian: Kepenų nepakankamumu sergantys pacientai Paprastai dozės koreguoti nereikia; tačiau cistino koncentraciją leukocituose reikia sekti.
French: Très fréquent: Vomissements, nausées, diarrhée Fréquent: Douleurs abdominales, mauvaise odeur de l'haleine, dyspepsie, gastro-entérite
Lithuanian: Labai dažni: pykinimas, vėmimas, viduriavimas Dažni: pilvo skausmas, nemalonus kvapas iš burnos, dispepsija, gastroenteritas
French: - Fréquent : douleurs abdominales ou ballonnements, mauvaise odeur de l'haleine et du corps, éruptions cutanées, gastro-entérite, fatigue, maux de tête, encéphalopathie (affection du cerveau) et anomalies des tests de la fonction hépatique.
Lithuanian: - Dažnas: pilvo skausmas ar diskomfortas, nemalonus burnos bei kūno kvapas, odos išbėrimas, gastroenteritas, nuovargis, galvos skausmas, encefalopatija (smegenų sutrikimas) ir nenormalūs kepenų funkcijos rodmenys.
French: Peu fréquent: Leucopénie
Lithuanian: Nedažni: leukopenija
French: Fréquent: Céphalées, encéphalopathie Peu fréquent: Somnolence, convulsions
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas, encefalopatija Nedažni: mieguistumas, traukuliai
French: Le taux de cystine intra-leucocytaire atteint son minimum (valeur moyenne  écart-type : 1,8  0,8 heures) avec un léger décalage par rapport au pic de concentration plasmatique de la cystéamine (valeur moyenne  écart-type : 1,4  0,4 heures) et retourne à son taux basal à la suite de la baisse de la concentration plasmatique de la cystéamine, 6 heures après l'administration.
Lithuanian: Cistino koncentracija leukocituose labiausiai sumažėja [vidurkis ( SN): 1,8 ( 0,8) valandos] kiek vėliau nei cisteamino koncentracija plazmoje tampa didžiausia [vidurkis ( SN): 1,4 ( 0,4) valandos] ir tampa tokia kokia buvo iš pradžių, kai praėjus 6 valandoms po pavartojimo sumažėja cisteamino koncentracija plazmoje.
French: Il est recommandé de contrôler régulièrement la numération - formule sanguine.
Lithuanian: Kraujo ląstelių koncentraciją rekomenduojama tirti reguliariai.
French: Le traitement par CYSTAGON doit être poursuivi à vie, de la façon prescrite par votre médecin.
Lithuanian: CYSTAGON vartojama neribotą laiką pagal Jūsų gydytojo nurodymus.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé et à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Lithuanian: Talpyklę laikyti sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos bei drėgmės.
French: Chez des patients ayant subi une transplantation rénale, des traitements immunosuppresseurs ont été utilisés en association avec la cystéamine.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems buvo persodintas inkstas, kartu su cisteaminu buvo taikomas gydymas nuo atmetimo reakcijos.
French: On ignore si la cystéamine est éliminée par l'hémodialyse.
Lithuanian: Ar cisteaminas pasišalina hemodializės metu, nežinoma.
French: La cystéamine à fortes doses perturbe l'allaitement des nouveau-nés par leur mère.
Lithuanian: Didelės cisteamino dozės pakenkė žindamų patelių gebėjimui maitinti palikuonis.
French: Des données très limitées semblent indiquer que les paramètres pharmacocinétiques de la cystéamine pourraient ne pas être significativement modifiés chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale légère à modérée.
Lithuanian: Yra šiek tiek duomenų, kad tuo atveju, jei inkstų funkcijos nepakankamumas yra lengvas ar vidutinio sunkumo, cisteamino farmakokinetikos parametrai pastebimai nekinta.
French: - Cystagon 150 mg : gélules blanches opaques portant CYSTAGON 150 sur le corps et MYLAN sur le capuchon.
Lithuanian: - Cystagon 150 mg: baltos, nepermatomos kietos kapsulės su užrašu CYSTAGON 150 ant kapsulės pagrindo ir MYLAN ant gaubtelio.
French: Des doses élevées de cystéamine, administrées par voie orale ou parentérale, provoquent des ulcères duodénaux chez le rat et la souris, mais pas chez le singe.
Lithuanian: Tiek geriamosios, tiek parenteraliniu būdu vartotos didelės cisteamino dozės žiurkėms ir pelėms (bet ne beždžionėms) sukėlė dvylikapirštės žarnos opaligę.
French: Si vous oubliez de prendre CYSTAGON :
Lithuanian: Pamiršus pavartoti CYSTAGON
French: Dans une étude plus ancienne, 94 enfants atteints de cystinose néphropathique ont été traités avec des doses croissantes de cystéamine de façon à obtenir une concentration intra-leucocytaire de cystine inférieure à 2 nmol hémicystine/mg de protéine, 5-6 heures après la prise, et l'évolution de ces enfants a été comparée à celle d'un groupe de contrôle historique de 17 enfants recevant un placebo.
Lithuanian: Ankstesnio tyrimo metu 94 nefropatine cistinoze sergantys vaikai buvo gydomi didinamomis cisteamino dozėmis, kad praėjus 5 - 6 valandoms po pavartojimo cistino koncentracija leukocituose būtų mažesnė kaip 2 nmol hemicistino/mg baltymo.
French: Vous ne devez pas prendre CYSTAGON si vous êtes enceinte.
Lithuanian: Nėštumas Nevartokite CYSTAGON, jeigu esate nėščia. Jei planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju.
French: Les autres composants sont la cellulose microcristalline, l'amidon prégélatinisé, le stéarate de magnésium/lauryl sulfate de sodium, la silice colloïdale anhydre, la croscarmellose sodique, l'enveloppe des gélules: gélatine, dioxyde de titane, encre noire sur les gélules (E172).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, gelifikuotas krakmolas, magnio stearatas/natrio laurilsulfatas, koloidinis silicio dioksidas, natrio kroskarmeliozė; kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas, juodi kietų kapsulių dažai (E172).
French: La concentration moyenne de cystine intra-leucocytaire a atteint en cours de traitement la valeur de 1,7 ± 0,2 nmol hémicystine/mg de protéine.
Lithuanian: Vidutinė cistino koncentracija leukocituose gydymo metu buvo 1,7 (+ 0,2) nmol hemicistino/mg baltymo.
French: L'indométacine et CYSTAGON ont été utilisés conjointement chez certains patients.
Lithuanian: Kai kurie pacientai vartojo indometacino su CYSTAGON.
French: Le diagnostic de cystinose néphropathique repose sur des signes cliniques et des examens biochimiques (détermination du taux de cystine intra-leucocytaire).
Lithuanian: Nefropatinė cistinozė diagnozuojama remiantis klinikiniais požymiais bei biocheminiais tyrimais, t. y.
French: Contenu de la gélule : cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium/lauryl sulfate de sodium, silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique, Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane,
Lithuanian: Kapsulės turinys: mikrokristalinė celiuliozė, gelifikuotas krakmolas, magnio stearatas/natrio laurilsulfatas, koloidinis silicio dioksidas, natrio kroskarmeliozė.
French: L'utilisation de doses supérieures à 1,95 g/m
Lithuanian: Vartoti didesnę nei 1,95 g/m paros dozę nerekomenduojama (žr.
French: Chez certains patients, les lésions cutanées au niveau des coudes ont régressé après une diminution de la dose de CYSTAGON.
Lithuanian: Sumažinus CYSTAGON dozę, kai kuriems pacientams odos pakitimai ant alkūnių sumažėjo.
French: Dans les cas où un examen histopathologique de la peau a été réalisé, les résultats laissaient supposer l'existence d'une angioendothéliomatose.
Lithuanian: Atliekant histopatologinį tyrimą buvo nustatyta angioendoteliomatozė.
French: On ignore également les effets sur la grossesse de la cystinose non traitée.
Lithuanian: Kaip nėštumą veikia negydyta cistinozė, taip pat nežinoma.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS
French: En raison de la gravité de certains de ces effets indésirables, demandez à votre médecin ou au pédiatre de vous en expliquer les signes annonciateurs.
Lithuanian: Kadangi kai kuris šalutinis poveikis yra sunkus, paprašykite gydytojo nurodyti pavojingus simptomus.
French: Allaitement CYSTAGON ne doit pas être utilisé en période d'allaitement.
Lithuanian: Žindymo laikotarpis CYSTAGON žindymo laikotarpiu vartoti draudžiama.
French: Une expérience limitée nous a appris que certaines formes de cystéamine sont moins bien tolérées (c'est-à-dire entraînent davantage d'effets secondaires) par les patients sous dialyse.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atliekama dializė ar kuriems persodinti organai Pastebėta, kad kai kurie ligoniai, kuriems atliekama dializė, blogiau toleruoja (t. y., dažniau atsiranda nepageidaujamų reiškinių) kai kurias cisteamino formas.
French: Ces lésions cutanées étaient associées à une prolifération vasculaire, des vergetures et des lésions osseuses.
Lithuanian: Šie odos pakitimai buvo siejami su kraujagyslių proliferacija, odos strijomis ir kaulų pakitimais.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
French: Les sujets sains et les hétérozygotes pour le gène de la cystinose ont respectivement des taux de cystine intra-leucocytaire < 0,2 et habituellement < 1 nmol hémicystine/mg de protéine.
Lithuanian: Cistino koncentracija normalių individų leukocituose būna < 0,2 nmol hemicistino/mg baltymo, o cistinozės heterozigotų - paprastai <1 nmol hemicistino/mg baltymo.
French: Si une grossesse est diagnostiquée ou prévue, il faut prudemment reconsidérer le traitement et informer le patient du risque tératogène potentiel de la cystéamine.
Lithuanian: Todėl CYSTAGON vartoti nėštumo metu, ypač pirmuosius tris mėnesius, galima tik būtinu atveju. Jeigu moteris pastoja ar planuoja pastoti, reikia gerai apsvarstyti gydymą ir pacientę įspėti dėl galimo teratogeninio cisteamino poveikio.
French: CYSTAGON n'empêche pas les dépôts oculaires de cristaux de cystine ; il convient donc de poursuivre l'utilisation de toute solution ophtalmique (collyre) de cystéamine prescrite dans cette indication.
Lithuanian: - CYSTAGON nestabdo cistino kristalų nusėdimo akyse, todėl, jei tam vartojama cisteamino akių lašų, šį gydymą reikia tęsti.
French: Cette accumulation de cystine provoque une altération des reins, ainsi qu'une excrétion excessive de glucose, de protéines et d'électrolytes.
Lithuanian: Cistino kaupimasis, išsiskiriant dideliam gliukozės, baltymų ir elektrolitų kiekiui, pažeidžia inkstus.
French: Des effets tératogènes ont été décrits chez le rat lorsque la cystéamine est administrée durant la période d'organogenèse à la dose de 100 mg/kg/jour.
Lithuanian: Žiurkėms, kurioms organų vystymosi laikotarpiu buvo duodama 100 mg/kg kūno svorio cisteamino paros dozė, pasireiškė teratogeninis poveikis.
French: Gélules blanches opaques, portant les inscriptions CYSTA 50 sur le corps et MYLAN sur le capuchon.
Lithuanian: Baltos, nepermatomos kietos kapsulės su užrašu CYSTA 50 ant kapsulės pagrindo ir MYLAN ant gaubtelio.
French: Le risque potentiel en clinique n'est pas connu.
Lithuanian: Ar toks poveikis galimas žmonėms, nežinoma.
French: Le retentissement de ce phénomène sur l'utilisation clinique du médicament est inconnu.
Lithuanian: Kokia tokio poveikio įtaka žmonėms, nežinoma.
French: N'utilisez jamais CYSTAGON si vous-même ou votre enfant êtes allergique (hypersensible) au bitartrate de cystéamine ou à la pénicillamine ou à l'un des autres composants de CYSTAGON.
Lithuanian: CYSTAGON vartoti draudžiama: - jeigu Jums ar Jūsų vaikui yra alergija (padidėjęs jautrumas) cisteamino bitartratui arba bet kuriai pagalbinei Cystagon medžiagai; - jeigu Jūs laukiatės; tai ypač svarbu pirmąjį nėštumo trimestrą; - jeigu Jūs maitinate krūtimi.
French: Les gélules ne doivent pas être administrées aux enfants de moins de six ans (environ) qui peuvent être incapables de les avaler et risquent de s'étouffer.
Lithuanian: - Šių kapsulių negalima duoti vaikams maždaug iki 6 metų, nes gali įkvėpti į plaučius.
French: Fréquent : Anomalies des tests de la fonction hépatique
Lithuanian: Dažni: nenormalūs kepenų funkcijos rodmenys
French: Il est important de respecter le plus possible un intervalle de 6 heures entre les prises.
Lithuanian: Svarbu dozę vartoti kiek įmanoma tiksliau, t. y.
French: Les sujets atteints de cystinose néphropathique présentent une augmentation de la cystine intra-leucocytaire supérieure à 2 nmol hémicystine/mg de protéine.
Lithuanian: Nefropatine cistinoze sergančių ligonių cistino koncentracija leukocituose būna didesnė negu 2 nmol hemicistino/mg baltymo.
French: L'EPAR complet relatif à Cystagon est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cystagon EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Cystagon mercaptamine
Lithuanian: Cystagon merkaptaminas
French: La dose maximale ne doit jamais dépasser 1,95 g par m2 par jour.
Lithuanian: Maksimali paros dozė neturi viršyti 1,95 g/m2 per parą.
French: Il est disponible en gélules (50 mg et 150 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (po 50 ir 150 mg).
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les femmes qui allaitent ou sont enceintes (en particulier au cours des trois premiers mois), sauf en cas de nécessité évidente.
Lithuanian: Žindančioms ar nėščioms moterims (ypač pirmuosius tris nėštumo mėnesius) vaistą galima skirti tik būtinu atveju.
French: Cystagon a fait l'objet de trois études principales auprès de 234 patients sur une période de 12 ans.
Lithuanian: Cystagon buvo tiriamas 12 metų trijuose pagrindiniuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 234 pacientai.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Cystagon sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Cystagon nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
French: Autres informations relatives à Cystagon:
Lithuanian: Kita informacija apie Cystagon
French: La dose initiale doit être augmentée progressivement sur une période de 4 à 6 semaines.
Lithuanian: Pradinė dozė 4-6 savaites palaipsniui didinama.