FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: tinklainės kraujosruva regos nervo sutrikimas7, papiloedema8, okulogirinė krizė, diplopija, skleritas, blefaritas regos nervo atrofija, ragenos drumstis
Icelandic: Augu sjónskerðing6 blæðing í sjónhimnu sjóntaugartruflun7, doppubjúgur8, augnvöðvaspennutruflun (oculogyric crisis), tvísýni, hvítubólga, hvarmabólga sjóntaugarvisnun, ógegnsæi glæru
Lithuanian: Hospira Enterprises B.
Icelandic: Bipolaris spp.
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (DTPE)
Icelandic: Til inntöku glas (HDPE)
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, sužinokite, kiek laiko praėjo po paskutinio Vosevi vartojimo:
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu reikna út hversu langt er síðan þú tókst Vosevi síðast:
Lithuanian: Bendras SVA12 dažnis buvo 100 % (31/31).
Icelandic: Heildartíðni SVR12 var 100% (31/31).
Lithuanian: AUC Cmin
Icelandic: Cmax AUC Cmin
Lithuanian: • gydytojas galėtų nuspręsti, ar Jums reikia vartoti Vosevi ir kiek laiko;
Icelandic: Gera lækninum kleift að ákveða hvort þú eigir að taka Vosevi og hversu lengi;
Lithuanian: Galima vartoti, tik jei nėra kitų alternatyvų.
Icelandic: Notist eingöngu ef ekki er völ á öðru.
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki:
Icelandic: Lokaskýrslu rannsóknarinnar skal skila fyrir:
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra silikagelio sausiklis (džiovinanti medžiaga), kurį reikia laikyti buteliuke, kad apsaugotų tabletes.
Icelandic: Hvert glas inniheldur kísilgel þurrkefni (rakadrægt efni) sem verður að vera í glasinu til að verja töflurnar.
Lithuanian: Kas yra Vosevi ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Vosevi og við hverju það er notað
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų šio vaisto duoti negalima.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára lyfið.
Lithuanian: Negalima nustoti vartoti Vosevi
Icelandic: Ekki má hætta að taka Vosevi
Lithuanian: Vosevi vartojimas vaikams ir paaugliams dar neištirti.
Icelandic: Notkun Vosevi hjá börnum og unglingum hefur enn ekki verið rannsökuð.
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172) Járnoxíð gult (E172) Makrógól
Lithuanian: Visi sąveikos tyrimai atlikti su sveikais savanoriais.
Icelandic: Allar rannsóknir á milliverkunum gerðar á heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Lithuanian: • jeigu dabar esate arba anksčiau buvote užsikrėtę hepatito B virusu, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti;
Icelandic: ef þú ert með nú eða áður lifrarbólgu B, þar sem læknirinn kann að vilja fylgjast nánar með þér;
Lithuanian: 2a 2b 3a
Icelandic: 1a 1b 2a 2b 3a 4a
Lithuanian: Sofosbuviras 1,6 karto ↑ 2,1 karto ↑ 2,7 karto ↑ 1,3 karto ↑ 1,6 karto ↑ ~2 kartus ↑ 1,8 karto ↑ GS-331007 1,6 karto ↑ 1,9 karto ↑ 5,5 karto ↑ ≥10 kartų ↑ ≥20 kartų ↑ ~7 kartus ↑ 18 karto ↑
Icelandic: 1,6-föld↑ 2,1-föld ↑ 2,7-föld ↑ 1,3-föld ↑ 1,6-föld ↑ ~2-föld ↑ 1,8-föld ↑ GS-331007 1,6-föld↑ 1,9-föld ↑ 5,5-föld ↑ ≥ 10-föld↑ ≥ 20-föld↑ ~7-föld ↑ 18-föld ↑
Lithuanian: • Jums taikomas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijos gydymas, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti.
Icelandic: • ert að taka lyf til meðferðar HIV sýkingu, þar sem læknirinn kann að vilja fylgjast nánar með þér.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Vosevi, jeigu:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Vosevi er notað ef:
Lithuanian: pasiektas 87 % (53/61) tiriamųjų, kuriems buvo nustatyti Q80K/L/R RAV, ir 94 % (99/105) tiriamųjų, kuriems nenustatyti Q80K/L/R RAV.
Icelandic: SVR12 87% (53/61) fyrir þá sem höfðu Q80K/L/R RAV og 94% (99/105) fyrir þá sem voru án Q80K/L/R RAV.
Lithuanian: Su savimi turėkite buteliuką su tabletėmis, kad būtų lengviau paaiškinti, ką vartojote.
Icelandic: Geymdu töfluglasið hjá þér þannig að þú eigir létt með að lýsa hvað þú hefur tekið inn.
Lithuanian: Iš viso (visi)a (n = 263)
Icelandic: Alls (öll GT)a (n = 263)
Lithuanian: Dėl ilgo amjodarono pusinės eliminacijos laiko atitinkamai reikia stebėti ir tuos pacientus, kurie amjodaroną nustojo vartoti per pastaruosius kelis mėnesius ir pradeda vartoti Vosevi.
Icelandic: Vegna langs helmingunartíma amíódaróns skal einnig hafa viðeigandi eftirlit með sjúklingum sem hafa hætt að nota amíódarón á nýliðnum mánuðum og eiga að hefja notkun á Vosevi.
Lithuanian: Šie vaistai gali mažinti Vosevi kiekį kraujyje.
Icelandic: Þessi lyf kunna að draga úr magni Vosevi í blóðinu.
Lithuanian: (padidėjęs skrandžio pH sumažina velpatasviro tirpumą)
Icelandic: (Hækkun á pH í maga minnkar leysni velpatasvírs)
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios 900 mg voksilapreviro vartojusiems pacientams, buvo viduriavimas (34 %), pykinimas (17 %) ir galvos skausmas (9 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir hjá sjúklingum sem fengu 900 mg af voxílaprevíri voru niðurgangur (34%), ógleði (17%) og höfuðverkur (9%).
Lithuanian: Nustatyta, kad Vosevi didina tenofoviro ekspoziciją (P-gp slopinimas).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Vosevi eykur tenófóvír útsetningu (P-gp hemlun).
Lithuanian: Dauguma tiriamųjų asmenų sirgo 1 genotipo (61 % (19/31) [1a, 48 % (15/31); 1b, 13 % (4/31)]) arba 3 genotipo (26 % (8/31)) HCV infekcija.
Icelandic: Flestir þátttakendur voru með HCV-sýkingu af arfgerð 1 (61% (19/31) [1a, 48% (15/31); 1b, 13% (4/31)]) eða arfgerð 3 (26% (8/31)).
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją arba artimiausią skubios pagalbos skyrių.
Icelandic: Hafðu samstundis samband við lækninn eða næstu bráðvakt til að fá ráðleggingar.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, Vosevi nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki taka Vosevi og láta lækninn vita tafarlaust. •
Lithuanian: Nė vienas placebo grupės pacientas nepasiekė SVA4.
Icelandic: Enginn sjúklingur í lyfleysuhópnum náði SVR4.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 117 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 117 mg af laktósa (sem laktósaeinhýdrat).
Lithuanian: 1,7 karto ↑
Icelandic: 1,7-föld↑
Lithuanian: Rekomenduojama dozė Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą 8 arba 12 savaičių.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á dag í 8 eða 12 vikur.
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), makrogolis, polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171).
Icelandic: Svart járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172), makrógól, pólývínylalkóhól, talkúm, títantvíoxíð (E171)
Lithuanian: Visose gydymo grupėse ≥ 65 metų pacientų atsako dažnis buvo panašus kaip ir < 65 metų pacientų.
Icelandic: ≥ 65 ára var svipað og hjá sjúklingum < 65 ára í öllum meðferðarhópum.
Lithuanian: Laikotarpio iki pakartotinio gydymo trukmės mediana buvo 414 parų (diapazonas nuo 198 iki 1 271).
Icelandic: Miðgildistíminn fram að endurmeðferð var 414 dagar (á bilinu 198-1271).
Lithuanian: Gydymo trukmė
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra gelsvai rusvos, kapsulės formos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „GSI", o kitoje pusėje - „3".
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar eru drapplitar, hylkislaga töflur, ígreyptar með „GSI" á annarri hliðinni og „3" á hinni.
Lithuanian: R-metadonas S-metadonas
Icelandic: R-metadón ↔ ↔ ↔ S-metadón
Lithuanian: Iš į tyrimą įtraukto 31 paciento 74 % (23/31) buvo vyrai, 81 % (25/31) buvo baltaodžiai, 71 % (22/31) pradinis kūno masės indeksas buvo < 30 kg/m2, 48 % (15/31) sirgo kompensuota ciroze, 58 % (18/31) anksčiau buvo vartoję sofosbuvirą, velpatasvirą ir voksilaprevirą, o 42 % (13/31) anksčiau vartojo sofosbuvirą ir velpatasvirą.
Icelandic: Af 31 sjúklingi sem var skráður í rannsóknina voru 74% (23/31) karlkyns, 81% (25/31) voru hvítir, 71% (22/31) höfðu í upphafi líkamsþyngdarstuðul < 30 kg/m2, 48% (15/31) voru með tempraða skorpulifur, 58% (18/31) höfðu áður fengið sófosbúvír, velpatasvír og voxílaprevír og 42% (13/31) höfðu áður fengið sófosbúvír og velpatasvír.
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); eða sjaldgæfar (≥ 1/1000 til < 1/100).
Lithuanian: Poveikis fluvastatinui, lovastatinui, pitavastatinui ir simvastatinui netirtas.
Icelandic: Áhrif á fluvastatín, lovastatín, pitavastatín og simvastatín ekki rannsökuð.
Lithuanian: Jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų, gydytojas Jums skirs kitą vaistą skrandžio opoms, rėmeniui arba rūgšties refliuksui gydyti arba rekomenduos, kaip ir kada vartoti tą vaistą.
Icelandic: Ef þú tekur eitthvert þessara lyfja mun læknirinn annaðhvort láta þig fá annað lyf við magasárum, brjóstsviða eða vélindabakflæði, eða ráðleggja þér hvernig og hvenær megi taka lyfið.
Lithuanian: Remiantis turimais 13-os 75-84 metų pacientų farmakokinetikos duomenimis, šioje amžiaus grupėje vidutinė voksilapreviro ekspozicija buvo 93 % didesnė negu vidutinė ekspozicija, nustatyta 18-64 metų pacientams.
Icelandic: 75 to 84 ára þar sem lyfjahvarfafræðileg gögn voru tiltæk, var meðalútsetning fyrir voxílaprevíri 93% hærri en meðalútsetningin sem sást hjá sjúklingum á aldrinum 18 til 64 ára.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti nevartoti dvigubos Vosevi dozės.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka ekki tvöfaldan skammt af Vosevi.
Lithuanian: • raumenų skausmas (mialgija),
Icelandic: vöðvaverkur (myalgia)
Lithuanian: Ir velpatasviro, ir voksilapreviro atveju RAV deriniai dažnai labiau sumažindavo jautrumą nei atskiri RAV pavieniui.
Icelandic: Fyrir bæði velpatasvír og voxilaprevír, sýndu samsetningar af RAV oft meiri minnkun á næmi en einstök RAV.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1223/001
Icelandic: EU/1/17/1223/001
Lithuanian: Vaikų populiacija Vosevi saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Icelandic: Öryggi og verkun Vosevi hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára hefur ekki verið staðfest enn sem komið er.
Lithuanian: Dėl to gali sumažėti Vosevi veiksmingumas.
Icelandic: Þetta kann að skerða virkni Vosevi.
Lithuanian: Gydymą Vosevi pradėti ir pacientą stebėti turi gydytojas, turintis HCV infekcija sergančių pacientų gydymo patirties.
Icelandic: Meðferð með Vosevi skal hefja og vera undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af meðferð sjúklinga með HCV sýkingu.
Lithuanian: Pacientų, turėjusių du ar mažiau veiksnių, SVA12 buvo 98 %, o turėjusių tris ar keturis veiksnius - 81 %.
Icelandic: SVR12 var 98% hjá þeim sem voru með tvo eða færri þætti og 81% hjá þeim sem voru með þrjá eða fjóra þætti.
Lithuanian: 1,5 karto ↑
Icelandic: 1,5-föld↑
Lithuanian: Gydytojas ištirs Jūsų kraują prieš gydymą Vosevi, gydymo metu ir po gydymo.
Icelandic: Læknirinn mun framkvæma blóðrannsókn fyrir, við og eftir meðferð með Vosevi.
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas,
Icelandic: • minnkuð matarlyst
Lithuanian: Jei būtina vartoti tiesioginį Xa inhibitorių, galima apsvarstyti apiksabano ar rivaroksabano skyrimą.
Icelandic: Ef notkun beins Xa hemil er talin nauðsynleg, má íhuga notkun apixabans eða rivaroxabans.
Lithuanian: Velpatasviro AUC didėja labiau nei proporcingai, vartojant dozes nuo 5 mg iki 50 mg, ir mažiau nei proporcingai, vartojant dozes nuo 50 mg iki 450 mg, o tai rodo, kad velpatasviro absorbciją riboja tirpumas.
Icelandic: Velpatasvír AUC eykst hlutfallslega meira en gera má ráð fyrir eða frá 5 til 50 mg og minna en gera má ráð fyrir hlutfallslega frá 50 til 450 mg og bendir til að frásog velpatasvírs sé leysnitakmarkað.
Lithuanian: Išmatose nustatyti ir šie voksilapreviro metabolitai: dez-[metilciklopropilsulfonamid]voksilapreviras (22,1 %), kuris susidaro žarnyne, dehidrovoksilapreviras (7,5 %) ir du dez[metilciklopropilsulfonamid]-oksi-voksilapreviro metabolitai (5,4 % ir 3,9 %).
Icelandic: Meðal voxílaprevír umbrotsefna sem einnig greindust í saur var des-[metýlcýklóprópýlsúlfonamíð]-voxílaprevír (22,1%), sem myndast í görnum, dehýdró-voxílaprevír (7,5%), og tvö des-[ metýlcýklóprópýlsúlfonamíð]-oxývoxílaprevír umbreytiefni (5,4% og 3,9%).
Lithuanian: Sofosbuviro ir GS-331007 AUC yra beveik proporcingi dozei, vartojant nuo 200 mg iki 1200 mg dozes.
Icelandic: AUC fyrir sófosbúvír og GS-331007 eru nærri skammta-hlutafalli á skammtabili frá 200 mg til 1.200 mg.
Lithuanian: Galimas kitų vaistinių preparatų poveikis Vosevi
Icelandic: Hugsanleg áhrif annarra lyfja á Vosevi
Lithuanian: Be to, velpatasviras in vitro yra veiklus prieš daugumą NS5A RAV, lemiančių atsparumą ledipasvirui ir daklatasvirui.
Icelandic: Að auki er velpatasvír virkt in vitro gegn flestum NS5A RAV sem miðla ónæmi fyrir ledipasvíri og daclatasvíri.
Lithuanian: Daugumai (85 %) pacientų anksčiau buvo nesėkmingai taikytas gydymo režimas skiriant sofosbuviro.
Icelandic: Annaðc a. Meirihluti (85%) sjúklinga höfðu áður ekki staðist áætlun með sófosbúvíri.
Lithuanian: Voksilapreviras in vitro yra veiklus prieš daugumą NS3 RAV, lemiančių atsparumą pirmosios kartos NS3/4A proteazės inhibitoriams.
Icelandic: Voxílaprevír er virkt in vitro gegn flestum NS3 RAV sem miðla ónæmi fyrir fyrstu kynslóðar NS3/4A próteasa-hemlum.
Lithuanian: TVAVP: tiesiogiai veikiantis antivirusinis vaistinis preparatas * Klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems TVAVP vartojusiems pacientams buvo taikyti derinių režimai, skiriant bet kuriuos iš šių vaistinių preparatų: daklatasvirą, dasabuvirą, elbasvirą, grazoprevirą, ledipasvirą, ombitasvirą, paritaprevirą, sofosbuvirą, velpatasvirą, voksilaprevirą (vartojant su sofosbuviru ir velpatasviru iki 12 savaičių).
Icelandic: * Í klínískum rannsóknum höfðu sjúklingar, sem áður höfðu fengið meðferð með veirulyfi með beina verkun, verið útsettir fyrir samtímis lyfjagjöf með einhverju af eftirfarandi lyfjum: daclatasvír, dasabúvír, elbasvír, grazoprevír, ledipasvír, ombitasvír, paritaprevír, sófosbúvír, velpatasvír, voxílaprevír (gefið með sófosbúvíri og velpatasvíri í minna en 12 vikur).
Lithuanian: Defosforilinimo metu susidaro nukleozidų metabolitas GS-331007, kuris negali būti vėl efektyviai fosforilinamas ir nepasižymi aktyvumu prieš HCV in vitro.
Icelandic: Affosfórun veldur myndun núkleósíða umbrotsefnisins GS-331007 sem ekki getur endurfosfórast á viðunandi hátt og skortir verkun gegn HCV in vitro.
Lithuanian: Siekiant įvertinti su Vosevi susijusios hepatoceliulinės karcinomos atkryčius, registruotojas turi atlikti perspektyvinį saugumo tyrimą ir pateikti jo rezultatus, naudodamas duomenimis, gautus tinkamai apibrėžtoje pacientų grupėje pagal suderintą protokolą.
Icelandic: Til þess að meta endurkomu lifrarfrumukrabbameins í tengslum við Vosevi, skal markaðsleyfishafi gera framsýna rannsókn á öryggi og skila niðurstöðum hennar með því að nota gögn sem fengin eru hjá þýði vel skilgreinds sjúklingahóps, byggt á samþykktri aðferðarlýsingu.
Lithuanian: • modafinilį, vartojamą miego sutrikimams gydyti;
Icelandic: • módafiníl, notað til að meðhöndla svefntruflanir;
Lithuanian: Sąveikos su kitais HMG-CoA reduktazės inhibitoriais atmesti negalima.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka milliverkanir við aðra HMG-CoA redúktasahemla.
Lithuanian: pagal Cockcroft-Gault) inkstų veiklos sutrikimas.
Icelandic: samkvæmt Cockcroft-Gault).
Lithuanian: - Išplitęs sunkus išbėrimas su odos lupimusi, kartu gali būti karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, pūslelės burnoje, akyse ir (arba) lytinių organų srityje (Stivenso-Džonsono sindromas).
Icelandic: útbreidd alvarleg útbrot með flagnandi húð sem getur fylgt hiti, flensulík einkenni, blöðrur í munni, augum og/eða á kynfærum (Stevens-Johnson heilkenni).
Lithuanian: 40 % žmogaus serumo buvimas neturėjo įtakos sofosbuviro aktyvumui prieš HCV, tačiau sumažino velpatasviro ir voksilapreviro aktyvumą prieš 1a genotipo HCV replikonus atitinkamai 13 ir 6,8 karto.
Icelandic: Það að 40% mannasermis væri til staðar hafði engin áhrif á virkni sófosbúvírs gegn HCV en dró úr virkni velpatasvírs og voxílaprevír gegn HCV 13- og 6,8 falt, í hvoru tilviki, gegn HCV arfgerðar 1a eftirmyndunareiningum.
Lithuanian: Norelgestrominas
Icelandic: Norelgestromín
Lithuanian: Voksilapreviras nepageidaujamo poveikio poravimuisi ir vaisingumui neturėjo.
Icelandic: Voxílaprevír hafði engin óæskileg áhrif á mökun og frjósemi.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems ir rekomenduojama stebėti terapinę digoksino koncentraciją.
Icelandic: Gæta skal varúðar og mælt með eftirliti með þéttni dígoxíns í meðferð.
Lithuanian: Famotidinas, vartojamas vienu metu su Vosevi
Icelandic: Famótidín skammtur gefinn á sama tíma og Vosevi
Lithuanian: * 23 % pacientų, įtrauktų į tyrimą POLARIS-2, pirmiau buvo taikytas gydymo režimas daugiausia skiriant interferono.
Icelandic: * 23% sjúklinga sem skráðir voru í POLARIS-2 höfðu áður fengið meðferð samkvæmt interferón-grundvallaðri áætlun.
Lithuanian: • jeigu praėjo 18 ar daugiau valandų nuo įprasto Vosevi vartojimo laiko, palaukite ir vartokite kitą dozę įprastu metu.
Icelandic: eða meira eftir þann tíma þegar þú venjulega tekur Vosevi skal bíða og taka næsta skammt á sama tíma og venjulega.
Lithuanian: Silikagelio sausiklis yra atskirame paketėlyje arba dėtuvėje ir jo negalima nuryti.
Icelandic: Kísilgel þurrkefnið er geymt í aðgreindum smápokum eða smádósum og má ekki gleypa.
Lithuanian: Į Vosevi klinikinius tyrimus buvo įtraukti 189 pacientai (tai sudarė 17 % bendro 2 ir 3 fazės klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų skaičiaus), kurie buvo 65 metų arba vyresni.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á Vosevi fóru fram á 189 sjúklingum, 65 ára og eldri (17% af heildarfjölda sjúklinga í 2. og 3. stigs klínísku rannsóknunum).
Lithuanian: Atliekant biocheminius tyrimus, GS-461203 slopino HCV 1b, 2a, 3a ir 4a genotipų rekombinantinės NS5B polimerazės aktyvumą.
Icelandic: Í lífefnafræðilegri rannsókn hamlaði GS-461203 virkni pólýmerasa raðbrigða NS5B hjá HCV arfgerð 1b, 2a, 3a og 4a.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Vosevi Svarbu nepraleisti šio vaisto dozės.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma ekki lyfjaskammti.
Lithuanian: Kaip laikyti Vosevi
Icelandic: Hvernig geyma á Vosevi
Lithuanian: Voksilapreviro (tirta pavalgius) AUC didėja labiau nei proporcingai, vartojant dozes nuo 100 mg iki 900 mg.
Icelandic: AUC eykst á meira en skammtahlutfallslegan hátt á skammtabilinu 100 til 900 mg.
Lithuanian: NS5B NI RAV S282T nenustatytas nė vienam tyrimuose POLARIS-2 ir POLARIS-3 dalyvavusiam pacientui.
Icelandic: Ekki varð vart við NS5B NI RAV S282T hjá neinum sjúklingi í POLARIS-2 og POLARIS-3 rannsóknum.
Lithuanian: Labai dažnas viduriavimas, pykinimas
Icelandic: Mjög algengar niðurgangur, ógleði
Lithuanian: Virusologinis neveiksmingumas gydymo metu 0/110 Atkrytisa
Icelandic: Veirufræðilegur meðferðarbrestur í meðferð 0/110
Lithuanian: Tabletės supakuotos į plastikinius buteliukus su vaikų sunkiai atidaromais dangteliais.
Icelandic: Töflunum er pakkað í plastglös með loki með barnalæsingu.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu iš polipropileno, kuriame yra 28 plėvele dengtos tabletės su susukto poliesterio pluoštu ir silikagelio sausikliu.
Icelandic: Glas úr þéttu pólýetýleni(HDPE) með pólýprópýlen barnaöryggisloki sem inniheldur 28 filmuhúðaðar töflur með pólýester vafningi og kísilgel þurrkefni.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau pagal organų sistemos klasę ir dažnį.
Icelandic: Aukaverkanir eru skráðar hér að neðan eftir líffæraflokkum og tíðni.
Lithuanian: Kaip vartoti Vosevi
Icelandic: Hvernig nota á Vosevi
Lithuanian: Poveikis vaistinių preparatų koncentracijoms.
Icelandic: Áhrif á lyfjagildi.
Lithuanian: SOF/VEL/VOX 8 savaitės
Icelandic: SÓF/VEL/VOX 8 vikur
Lithuanian: TVAVP anksčiau nevartoję pacientai, GT 1, 2, 4, 5 arba 6, sergantys arba nesergantys kepenų ciroze, GT 3, nesergantys kepenų ciroze
Icelandic: Sjúklingar sem ekki hafa áður fengið veirulyf með beina verkun, GT 1, 2, 4, 5 eða 6, með eða án skorpulifur GT 3 án skorpulifur
Lithuanian: • etinilestradiolio turintys vaistai, įskaitant daugelį kontraceptikų.
Icelandic: • lyf sem innihalda etinýl estradíól, þar með talin mörg getnaðvarvarlyf.
Lithuanian: Jeigu vemiate po Vosevi vartojimo, tai gali turėti įtakos Vosevi kiekiui Jūsų kraujyje.
Icelandic: Vosevi kann það að hafa áhrif á magn Vosevi í blóðinu.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Icelandic: Talaðu við lækninn eða lyfjafræðing ef þú ert að taka einhver eftirfarandi lyfja:
Lithuanian: Poveikis rifampicino ekspozicijai neištirtas.
Icelandic: Áhrif á rifampisín útsetningu ekki rannsökuð.
Lithuanian: Kai kurių vaistų negalima vartoti kartu su Vosevi.
Icelandic: Tiltekin lyf má ekki taka með Vosevi.
Lithuanian: Papildomi duomenys apie tyrimą
Icelandic: Önnur atriði varðandi rannsóknina
Lithuanian: Sofosbuviras, velpatasviras ir voksilapreviras yra vaistinių preparatų transporterių P-gp ir BCRP substratai, o GS-331007 - nėra.
Icelandic: Sófosbúvír, velpatasvír og voxílaprevír eru hvarfefni lyfjaflutningsefna P-gp og BCRP en GS-331007 er ekki slíkt efni.
Lithuanian: Vaistinis preparatas pagal terapinę paskirtį / galimas sąveikos mechanizmas
Icelandic: Lyf eftir meðferðarsviðum/hugsanleg milliverkun
Lithuanian: Kai Vosevi ar atskiri jo komponentai buvo skiriami su maistu, sofosbuviro AUC0-inf ir Cmax buvo atitinkamai 64-144 % ir 9-76 % didesnės; velpatasviro AUC0-inf ir Cmax buvo atitinkamai 40-166 % ir 37-187 % didesnės; o voksilapreviro AUC0-inf ir Cmax buvo atitinkamai 112-435 % ir 147-680 % didesnės.
Icelandic: Þegar Vosevi eða virku efni þess voru gefin saman með mat, voru sófosbúvír AUC0-inf og Cmax, 64% til 144% og 9% til 76% hærri, í þessari röð, hvort um sig; velpatasvír AUC0-inf og Cmax voru 40% til 166% og 37% til 187% hærri, í þessari röð; og voxílaprevír AUC0-inf og Cmax voru 112% til 435% og 147% til 680% hærri, í þessari röð.
Lithuanian: * 29 % pacientų, įtrauktų į tyrimą POLARIS-3, pirmiau buvo taikytas gydymo režimas daugiausia skiriant interferono.
Icelandic: * 29% sjúklinga sem voru skráðir í POLARIS-3 höfðu áður hlotið meðferð samkvæmt interferón-grunnáætlun.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vosevi farmakokinetika pacientams vaikams neištirta (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Börn Lyfjahvörf Vosevi hafa ekki verið staðfest hjá börnum (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Sofosbuviras yra nukleotidų provaistas, ląstelės viduje metabolizuojamas į farmakologiškai aktyvų uridino analogą trifosfatą (GS-461203), kuris NS5B polimerazės gali būti įtraukiamas į HCV RNR ir veikia kaip grandinės terminatorius.
Icelandic: Sófosbúvír er núkleótíð-forlyf sem umbrotnar í frumum og myndar lyfjafræðilega virka hliðstæðu úridínþrífosfats (GS-461203), sem getur innlimast í HCV RNA fyrir tilstilli NS5B liðunarensíms og stöðvað keðjuna.
Lithuanian: GS-461203 nėra nei žmogaus DNR ar RNR polimerazių inhibitorius, nei mitochondrijų RNR polimerazės inhibitorius.
Icelandic: GS-461203 virkar ekki sem hemill hvorki á DNA manna né RNA liðunarensím og er heldur ekki hemill fyrir RNA liðunarensím hvatbera.
Lithuanian: atorvastatinas
Icelandic: Atorvastatín
Lithuanian: Replikono genotipas Sofosbuviro EC50, nMa Velpatasviro EC50, nMa Voksilapreviro EC50, nMa
Icelandic: Arfgerð eftirmyndunareininga Sófosbúvír EC50, nMa Velpatasvír EC50, nMa Voxílaprevír EC50, nMa 1a
Lithuanian: Tačiau nurodytas galimas teratogeninis poveikis triušiams, kuriems duodant šio vaistinio preparato padidėjo bendrų visceralinių išsigimimų skaičius, AUC ekspozicijai iki 0,5 karto viršijant ekspoziciją žmogui, vartojant rekomenduojamą klinikinę dozę.
Icelandic: Hins vegar voru vísbendingar um möguleg vanskapandi áhrif hjá kanínum, þar sem aukning varð á heildarfjölda ytri vanskapana við AUC útsetningu sem var allt að 0,5-faldri útsetningu hjá mönnum við ráðlagðan klínískan skammt.
Lithuanian: Nė vienas individualus RAV, nustatytas 2a, 4a ar 5a genotipuose, nenulėmė > 100 kartų sumažėjusio jautrumo velpatasvirui.
Icelandic: Engin einstök RAV sem prófuð voru fyrir arfgerðirnar 2a, 4a eða 5a ollu > 100-faldri lækkun í næmi fyrir velpatasvír.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 400 mg [14C] sofosbuviro dozę, GS-331007 sudarė maždaug > 90 % visos sisteminės ekspozicijos.
Icelandic: Í kjölfar staks skammts sem nam 400 mg til inntöku af [14C]-sófosbúvíri, reyndist GS-331007 vera > 90% af almennri heildarútsetningu.