FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables considérés comme étant au moins possiblement liés au traitement d'après les données issues des études cliniques et de l'expérience depuis la commercialisation sont énumérés cidessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem talið er að gætu a.m.k. tengst meðferð, úr klínískri rannsókn og reynslu eftir markaðssetningu eru taldar upp hér á eftir.
French: Un total de 137 patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans présentant une infection chronique à P. aeruginosa et un VEMS ≤ 75 % de la valeur théorique a reçu Cayston dans les études cliniques de phase 2 et de phase 3.
Icelandic: Alls 137 börn á aldrinum 6 til 17 ára með langvinna P. aeruginosa sýkingu og með FEV1 áætlað ≤ 75% fengu Cayston í 2. stigs og 3. stigs klínískum rannsóknum.
French: Dans une étude clinique de 24 semaines contrôlée évaluant Cayston versus un comparateur actif, des augmentations de la CMI90 ont été observées pour tous les isolats de P. aeruginosa, ainsi que des augmentations du pourcentage de patients chez lesquels P. aeruginosa était résistant (CMI supérieure à la concentration critique par voie parentérale) à l'aztréonam, à au moins une bêtalactamine et à l'ensemble des 6 bêta-lactamines testées (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Í 24 vikna virkri klínískri samanburðarrannsókn á meðferð með Cayston varð vart við hækkað MIC90 hvað varðar alla P. aeruginosa stofna og hækkað prósentugildi hjá sjúklingum með P. aeruginosa ónæmi (með MIC yfir næmivendimörkum) gegn aztreonam, gegn minnst 1 beta-laktam sýklalyfi og gegn öllum 6 beta-laktam sýklalyfjum sem prófuð voru (sjá kafla 5.1).
French: Cependant, en raison de la nature non contrôlée de l'étude et des traitements concomitants utilisés, aucune conclusion ne peut être émise sur la durabilité du bénéfice observé à court terme sur les cycles de traitement ultérieurs.
Icelandic: Hins vegar var ekki um að ræða samanburðarrannsókn og önnur lyf voru notuð samtímis, og er því ekki hægt að draga neinar ályktanir um hvort áhrif lyfsins haldist með áframhaldandi meðferðarlotum.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon, sur l'ampoule de solvant et sur la boîte.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á áletrun hettuglass, lykju með leysi og öskju.
French: Cayston est une poudre de couleur blanche à blanchâtre et un solvant pour solution pour inhalation par nébuliseur.
Icelandic: Cayston er hvítur eða ljósleitur stofn og leysir fyrir eimgjafa, lausn.
French: Peu fréquent :
Icelandic: Mjög algengar:
French: Le taux d'aztréonam lié aux protéines plasmatiques est d'environ 77 % aux concentrations plasmatiques cliniquement pertinentes.
Icelandic: Próteinbinding aztreonams í plasma er u.þ.b. 77% við klínískt marktækan styrk í plasma.
French: Âge et sexe
Icelandic: Aldur og kyn
French: - Ne mettez pas d'autres médicaments dans le nébuliseur Altera.
Icelandic: - Ekki setja önnur lyf í Altera eimgjafatækið.
French: Des données d'élimination d'étude indiquent qu'environ 10 % de la dose est excrétée sous la forme de ce métabolite.
Icelandic: Söfnunargögn gefa til kynna að u.þ.b. 10% af skammtinum skiljist út sem umbrotsefni.
French: L'isolement persistant de SASM apparu sous traitement (défini comme une absence à l'inclusion/au début de l'étude puis une présence au moins lors de 3 visites consécutives ultérieures) est survenu chez 6 % des patients traités par aztréonam comparé à 3 % des patients traités par une solution de tobramycine pour nébulisation.
Icelandic: Vart varð við viðvarandi einangrun (skilgreind sem ekki til staðar við skimun/grunngildi og síðan til staðar við 3 eða fleiri næstu skoðanir í röð) MSSA sem fram kom við meðferð hjá 6% sjúklinga sem fengu meðferð með aztreonam samanborið við 3% sjúklinga sem fengu meðferð með TNS.
French: Au total, 79 patients ayant terminé un cycle de traitement de 28 jours et n'ayant pas reçu d'autres antibiotiques anti-pyocyaniques au cours de la période de traitement étaient évaluables 6 mois après la fin du traitement ; parmi eux, 58,2 % (n = 46) n'étaient toujours pas porteurs de P. aeruginosa pendant cette période.
Icelandic: 28 daga meðferðarlotu og fengu ekki frekari sýklalyf sem virka gegn Pseudomonas sýklum meðan á meðferðinni stóð, 6 mánuðum eftir að meðferð lauk; af þeim voru 58,2% (n = 46) áfram lausir við P. aeruginosa út þetta tímabil.
French: Ceci permet de s'assurer que la dose correcte de médicament est préparée.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að tryggja að þú fáir réttan skammt af lyfinu.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Cayston dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique atteinte de mucoviscidose et présentant une infection pulmonaire/une colonisation à Pseudomonas aeruginosa (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Icelandic: á Cayston hjá einum eða fleiri undirhópum barna við slímseigjusjúkdómi hjá sjúklingum með Pseudomonas aeruginosa lungnasýkingu/gerlamyndun (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
French: Propriétés pharmacocinétiques de l'aztréonam injectable
Icelandic: Lyfjahvörf aztreonam til inndælingar
French: L'évaluation des effets indésirables repose sur quatre études cliniques de phase 3 impliquant des patients atteints de mucoviscidose et présentant une infection chronique à P. aeruginosa et sur des rapports issus de la notification spontanée post commercialisation.
Icelandic: Mat á aukaverkunum er byggt á reynslu úr fjórum 3. stigs klínískum rannsóknum á sjúklingum með slímseigjusjúkdóm og langvinna P. aeruginosa sýkingu og tilkynningum eftir markaðssetningu.
French: L'inhalation de solutions nébulisées peut provoquer une toux réflexe.
Icelandic: Innöndun eimgjafalausna kann að valda hóstaviðbrögðum.
French: Poudre et solvant pour solution pour inhalation par nébuliseur 42 flacons à usage unique
Icelandic: Stofn og leysir fyrir eimgjafa, lausn 42 einnota hettuglös 44 einnota 1 ml lykjur með leysi
French: Les critères d'inclusion étaient notamment une mucoviscidose, un VEMS compris entre 25 % et 75 % de la valeur théorique au début de l'étude et une infection pulmonaire chronique à P. aeruginosa.
Icelandic: Þátttökuskilyrði voru meðal annars slímseigjusjúkdómur, með grunngildi FEV1 áætlað á milli 25% og 75% og langvinn P. aeruginosa lungnasýking.
French: Voie inhalée uniquement.
Icelandic: Aðeins til innöndunar.
French: Si vous êtes dans l'un de ces cas, signalez-le à votre médecin avant de commencer à utiliser Cayston.
Icelandic: - Ef eitthvað af þessu á við um þig láttu lækninn vita áður en þú notar Cayston.
French: Une ampoule de solvant en plastique (à base de chlorure de sodium à 0,17 % M/V).
Icelandic: Eina plastlykju með leysi (0,17% þyngd/rúmmál natríumklórið lausn).
French: Les méthodes de test de sensibilité antimicrobienne in vitro utilisées dans les traitements par l'aztréonam par voie parentérale peuvent être utilisées pour contrôler la sensibilité de P. aeruginosa isolé des patients atteints de mucoviscidose.
Icelandic: Aðferðir notaðar til að prófa in vitro örverueyðandi næmi við meðferð þar sem aztreonam er gefið í æð má einnig nota til að fylgjast með næmi P. aeruginosa sem hefur verið einangrað úr sjúklingum með slímseigjusjúkdóm.
French: Cayston doit être utilisé exclusivement avec le nébuliseur Altera et le tamis générateur d'aérosols Altera raccordé à une unité de commande eBase ou eFlow rapid.
Icelandic: Aðeins ætti að nota Cayston með Altera eimgjafatækinu og Altera úðagjafa sem tengdur er við eBase stilli eða eFlow rapid stýrieiningu.
French: Les bronchodilatateurs à action rapide peuvent être pris entre 15 minutes et 4 heures avant l'administration de chaque dose de Cayston et les bronchodilatateurs de longue durée d'action, entre 30 minutes et 12 heures avant l'administration de chaque dose de Cayston.
Icelandic: Taka má berkjuvíkkandi lyf með stutta virkni 15 mínútum til 4 klst. og berkjuvíkkandi lyf með langa virkni 30 mínútum til 12 klst. fyrir hvern skammt af Cayston.
French: Dégradation des tests de la fonction pulmonaire
Icelandic: - Liðverkir - Verri útkoma lungnaprófa
French: toux, congestion nasale, sifflement, douleur pharyngolaryngée, dyspnée
Icelandic: hósti, stíflað nef, önghljóð, verkur í koki og barkakýli, mæði
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EXTERNE CAYSTON (ne comportant pas de Blue Box - Pour utilisation uniquement en association au nébuliseur Altera).
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR FYRIR CAYSTON (Ekki Blue Box - Notist aðeins fyrir sameiginlegar umbúðir með Altera eimgjafatæki)
French: L'aztréonam est excrété par voie rénale ; par conséquent l'administration de Cayston chez l'insuffisant rénal (créatinine sérique > 2 fois la limite supérieure de la normale) doit être faite avec prudence.
Icelandic: Vitað er að aztreonam skilst út um nýru og því skal gæta varúðar við lyfjagjöf með Cayston hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (kreatínín í sermi > 2 sinnum eðlileg efri mörk).
French: Les estimations de Kaplan-Meier pour cet événement à la semaine 24 étaient de 36 % chez les patients traités par aztréonam et de 54 % chez ceux traités par une solution de tobramycine pour nébulisation.
Icelandic: 24 var 36% hjá sjúklingum sem fengu aztreonam og 54% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með TNS.
French: Vous devez utiliser le nébuliseur Altera prévu spécifiquement pour Cayston, équipé d'un tamis générateur d'aérosols Altera.
Icelandic: Þú þarft að nota sérstakt Altera eimgjafatæki fyrir Cayston með Altera úðagjafa.
French: Solvant : Ampoule de 1 ml en polyéthylène de faible densité.
Icelandic: 1 ml lágþéttleika pólýetýlen lykja.
French: Lisez attentivement le mode d'emploi du fabricant fourni avec le kit de nébulisation Altera.
Icelandic: Lestu leiðbeiningar framleiðanda um notkun sem fylgja Altera eimgjafakerfinu vandlega.
French: Il est recommandé de prendre Cayston immédiatement après reconstitution.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa Cayston tafarlaust eftir blöndun við leysi.
French: Chez les patients infectés par un P. aeruginosa multi-résistant, une amélioration des symptômes respiratoires et de la fonction pulmonaire a été observée après traitement par Cayston.
Icelandic: Meðal sjúklinga með fjöllyfjaónæma P. aeruginosa varð vart við batnandi öndunarfæraeinkenni og lungnastarfsemi í kjölfar meðferðar með Cayston.
French: Cayston est indiqué dans le traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus.
Icelandic: Cayston er ætlað til bælandi meðferðar á langvinnum lungnasýkingum af völdum Pseudomonas aeruginosa hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm (cystic fibrosis, CF), 6 ára og eldri.
French: Il a été observé une variabilité considérable des concentrations d'aztréonam dans le plasma de chaque patient.
Icelandic: Styrkur aztreonams í plasma var verulega fjölbreytilegur hjá sérhverjum sjúklingi.
French: L'aztréonam, de la classe des monobactames, n'est que faiblement immunogène.
Icelandic: Aztreonam er mónóbaktam og aðeins lítillega ónæmismyndandi.
French: A partir des données cumulées des études de phase 3 contrôlées versus placebo, les concentrations moyennes dans les expectorations de 195 patients atteints de mucoviscidose dix minutes après l'administration d'une dose unique de 75 mg d'aztréonam par inhalation à J0, J14 et J28, ont été respectivement de 726 µg/g, 711 µg/g et 715 µg/g, ce qui montre l'absence d'accumulation de l'aztréonam après des administrations répétées.
Icelandic: 3. stigs samanburðarrannsóknunum með lyfleysu var meðaltalsstyrkur í hráka hjá 195 sjúklingum með slímseigjusjúkdóm tíu mínútum eftir stakan skammt af 75 mg aztreonam til innöndunar 726 µg/g á degi 0, 711 µg/g á degi 14 og 715 µg/g á degi 28, sem gaf ekki til kynna neina aukna uppsöfnun aztreonam í kjölfar endurtekinna skammta.
French: Sortez un flacon de Cayston en verre brun et une ampoule de solvant de la boîte.
Icelandic: Taktu eitt gulbrúnt hettuglas með Cayston og eina lykju með leysi úr öskjunni.
French: L'aztréonam se lie avec les protéines de liaison de la pénicilline des bactéries sensibles, ce qui entraîne une inhibition de la synthèse des parois cellulaires bactériennes, suivie d'une filamentation et d'une lyse cellulaire.
Icelandic: Aztreonam binst penicillínbindandi próteinum næmra baktería, sem leiðir til hömlunar á myndun frumuveggja baktería og síðan trefjunar og frumurofs.
French: Chaque flacon contient de l'aztréonam lysine équivalent à 75 mg d'aztréonam.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur aztreonam lýsín sem samsvarar 75 mg aztreonam.
French: Dans une étude de 24 semaines contrôlée évaluant Cayston versus un comparateur actif, aucune augmentation de la CMI50 de P. aeruginosa (± 2 changements de dilution) n'a été observée, tandis que la CMI90 a été multipliée par 4 par rapport à la CMI initiale.
Icelandic: Í 24 vikna virkri samanburðarrannsókn á Cayston meðferð varð ekki vart við aukningu MIC50 P. aeruginosa (± 2 þynningarskref) en MIC90 jókst í 4 sinnum upphaflegt MIC.
French: - Ne mettez pas d'aztréonam sous sa forme injectable (intraveineuse) dans le nébuliseur Altera.
Icelandic: - Ekki hella aztreonam til notkunar í æð (til inndælingar) í Altera eimgjafatækið.
French: Le bronchospasme (une diminution rapide du VEMS ≥ 15 %) est une complication associée aux traitements par nébuliseurs.
Icelandic: Berkjukrampi (bráð minnkun þvingaðs útöndunarrúmmáls á einni sekúndu, FEV1, sem samsvarar ≥ 15%) er fylgikvilli sem tengist meðferð með eimgjafa.
French: La variation moyenne ajustée du VEMS en pourcentage de la valeur théorique, exprimée en pourcentage, entre l'inclusion et le J 28 était de 8,35 et de 0,55 dans les groupes Cayston et solution de tobramycine pour nébulisation, respectivement (différence entre les traitements : 7,80 ; p = 0,0001 ; IC à 95 % : 3,86, 11,73).
Icelandic: Aðlagað meðaltal prósentubreytingar frá grunngildi til dags 28 hvað varðar áætlað FEV1 % var 8,35 og 0,55 fyrir hópinn sem fékk Cayston og fyrir hópinn sem fékk meðferð með TNS, í þessari röð (meðferðarmunur: 7,80; p = 0,0001; 95% CI: 3,86; 11,73).
French: Poudre et solvant pour solution pour inhalation par nébuliseur 84 flacons à usage unique
Icelandic: Stofn og leysir fyrir eimgjafa, lausn 84 einnota hettuglös 88 einnota 1 ml lykjur með leysi
French: Un flacon de Cayston en verre brun avec capuchon bleu.
Icelandic: Eitt gulbrúnt hettuglas með Cayston, með bláu loki.
French: Reconstituer avant utilisation.
Icelandic: Blandið fyrir notkun.
French: Une réduction de la sensibilité de P. aeruginosa à l'aztréonam et à d'autres bêta-lactamines a été observée dans des études cliniques conduites avec Cayston.
Icelandic: Vart varð við minnkað næmi P. aeruginosa fyrir aztreonam og öðrum beta-laktam sýklalyfjum í klínískum rannsóknum með Cayston.
French: L'aztréonam injectable n'a pas été développé pour une administration par inhalation ; il contient de l'arginine, une substance pouvant provoquer une inflammation pulmonaire.
Icelandic: Aztreonam til inndælingar hefur ekki verið samsett til innöndunar og inniheldur arginín sem er efni sem vitað er til að valdi bólgu í lungum.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Icelandic: Gæta skal að opinberum leiðbeiningum um viðeigandi notkun sýklalyfja.
French: L-lysine
Icelandic: L-lýsín
French: Vérifiez que votre nébuliseur fonctionne correctement avant de commencer le traitement par
Icelandic: Gakktu úr skugga um að eimgjafinn virki á réttan hátt áður en þú hefur meðferðina með Cayston.
French: Dans la littérature, il est fait état d'un lien entre l'isolement persistant de SARM et de moins bons résultats cliniques.
Icelandic: Heimildir greina frá samhengi milli langvarandi einangrunar MRSA og verri klínískrar útkomu.
French: Les critères d'inclusion incluaient une mucoviscidose, un VEMS ≤ 75 % de la valeur théorique, une maladie pulmonaire stabilisée, une culture récente des expectorations, positive à P. aeruginosa et un traitement antérieur par aérosols d'antibiotiques sans intolérance aux médicaments mise en évidence.
Icelandic: Viðmiðanir hvað varðar þátttöku voru meðal annars þær að sjúklingar væru með slímseigjusjúkdóm, FEV1 áætlað ≤ 75%, stöðugan lungnasjúkdóm, nýlega jákvæða P. aeruginosa ræktun úr hráka og hefðu fengið meðferð með sýklalyfjum í úðaformi án merkja um lyfjaóþol.
French: L'utilisation de Cayston chez les patients pédiatriques atteints de mucoviscidose a été associée à une hémoptysie au cours des cycles de traitement et pourrait avoir aggravé des pathologies sous-jacentes.
Icelandic: Notkun Cayston við slímseigjusjúkdómi hjá börnum hefur verið sett í samhengi við blóðhósta meðan á meðferðarlotum stendur og gæti valdið versnun undirliggjandi sjúkdóma.
French: Le développement d'une résistance lors du traitement par l'aztréonam inhalé peut restreindre les alternatives thérapeutiques en cas d'exacerbations aiguës.
Icelandic: Þróun ónæmis meðan á innöndunarmeðferð með aztreonam stendur getur takmarkað meðferðarvalkosti við bráða versnun.
French: Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
French: Si vous arrêtez de prendre Cayston
Icelandic: Ef hætt er að nota Cayston
French: Les ampoules de solvant doivent être séparées les unes des autres en tirant délicatement dessus.
Icelandic: Aðskilja þarf lykjurnar með leysi með því að toga þær varlega í sundur.
French: Étape A : placez le flacon sur une surface plane, la languette du capuchon bleu dirigée vers vous.
Icelandic: Settu hettuglasið á sléttan flöt þannig að flipinn á bláa lokinu snúi að þér.
French: Les patients participant à cette étude en Europe ayant terminé au moins un cycle de Cayston ou de solution de tobramycine pour nébulisation au cours de la phase randomisée pouvaient recevoir jusqu'à trois cycles de 28 jours de Cayston dans une phase d'extension en ouvert.
Icelandic: einni lotu af Cayston eða meðferð með TNS meðan á slembiraðaða stiginu stóð gátu síðan fengið allt að þrjár 28 daga lotur af Cayston á framlengdu stigi með opinni meðferð.
French: Préparation de la dose de Cayston à inhaler
Icelandic: Undirbúningur Cayston fyrir innöndun
French: Cependant, des améliorations similaires de la fonction pulmonaire ont été observées après traitement par Cayston chez des patients avec des isolats de P. aeruginosa sensibles ou résistants à l'aztréonam.
Icelandic: Hins vegar varð vart við svipaðar framfarir hvað varðar lungnastarfsemi eftir meðferð með Cayston meðal sjúklinga með aztreonam næma eða ónæma P. aeruginosa stofna.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EXTERNE DE CAYSTON (comportant une Blue Box - présentation sans le nébuliseur Altera)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR FYRIR CAYSTON (Með Blue Box - Ekki fyrir sameiginlegar umbúðir með Altera eimgjafatæki)
French: Préparation du nébuliseur Altera pour la prise de Cayston 1.
Icelandic: Undirbúningur Altera eimgjafans við töku Cayston 1. Gakktu úr skugga um að Altera eimgjafatækið sé á flötu, stöðugu undirlagi.
French: A titre de comparaison, la concentration sérique de l'aztréonam après administration d'aztréonam injectable (500 mg) est d'environ 54 µg/ml.
Icelandic: Aftur á móti er sermisstyrkur aztreonam í kjölfar lyfjagjafar aztreonam til inndælingar (500 mg) u.þ.b. 54 µg/ml.
French: Étape D : lorsque le joint métallique s'ouvre, continuez à tirer lentement sur le capuchon bleu dans le sens contraire des aiguilles d'une montre jusqu'à retirer complètement le joint métallique.
Icelandic: Þegar málminnsiglið opnast skaltu halda áfram að toga í bláa lokið rangsælis þar til málminnsiglið hefur verið fjarlægt að fullu.
French: La perte de sensibilité à l'aztréonam chez les patients atteints de mucoviscidose due à P. aeruginosa survient soit par sélection de souches avec des mutations chromosomiques, soit, dans de rares cas, par acquisition de gènes portés par des plasmides/intégrines.
Icelandic: Brotthvarf næmis P. aeruginosa fyrir aztreonam hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm verður annaðhvort með vali á stofnum með stökkbreytingu á litningum eða sjaldnar með yfirtöku á plasmíð/integron miðluðum genum.
French: Cayston 75 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur aztréonam
Icelandic: Cayston 75 mg stofn fyrir eimgjafa, lausn aztreonam
French: Flacon de poudre et ampoule de solvant :
Icelandic: Húð og undirhúð:
French: EU/1/09/543/001: Boîte de 28 jours de traitement par Cayston EU/1/09/543/002: Boîte de 28 jours de traitement par Cayston plus un nébuliseur Altera
Icelandic: 28 daga pakkning af Cayston EU/1/09/543/002:
French: Investigations : Fréquent :
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður:
French: Lors des études contrôlées de phase 3 versus placebo ayant évalué Cayston, les concentrations locales d'aztréonam étaient généralement supérieures aux valeurs de la CMI de l'aztréonam pour P. aeruginosa quel que soit son niveau de sensibilité.
Icelandic: á Cayston var staðbundinn styrkur aztreonam yfirleitt meiri en MIC-gildi aztreonam fyrir P. aeruginosa, burtséð frá stigi P. aeruginosa næmis.
French: Étape B : tirez le capuchon bleu vers le bas en position plane (horizontale) (la face inférieure du capuchon bleu visible), pour préparer le retrait du joint métallique.
Icelandic: Dragðu bláa lokið niður í flata (lárétta) stöðu (þannig að bakhlið bláa loksins snúi upp) til að undirbúa að fjarlægja málminnsiglið.
French: Ensuite, faites tourner délicatement le mélange dans le flacon jusqu'à dissolution complète de la poudre et obtention d'un liquide limpide.
Icelandic: Næst snúið hettuglasinu varlega í hringi þar til stofninn hefur leyst algjörlega upp og vökvinn er tær.
French: Une fois le traitement terminé, déconnectez l'unité de commande et démontez le nébuliseur Altera pour le nettoyer et le désinfecter.
Icelandic: Altera eimgjafatækið í sundur svo hægt sé að hreinsa það og sótthreinsa.
French: Pour connaître les procédures complètes de nettoyage et de désinfection, reportez-vous au mode d'emploi du fabricant fourni avec le nébuliseur Altera.
Icelandic: Sjá meðfylgjandi leiðbeiningar framleiðanda um notkun hvað varðar hreinsun og sótthreinsun Altera eimgjafatækisins.
French: La concentration systémique de l'aztréonam après administration inhalée de Cayston représente environ 1 % de la concentration atteinte avec une dose standard d'aztréonam injectable.
Icelandic: Blóðþéttni aztreonams í kjölfar lyfjagjafar Cayston með innöndun er u.þ.b. 1% af þeirri þéttni sem fæst úr stöðluðum skammti af aztreonam til inndælingar.
French: La poudre doit être mélangée uniquement avec le solvant fourni.
Icelandic: Aðeins ætti að blanda stofni við meðfylgjandi leysi.
French: Cayston 75 mg, poudre et solvant pour solution pour inhalation par nébuliseur aztréonam
Icelandic: Cayston 75 mg stofn og leysir fyrir eimgjafa, lausn aztreonam
French: Cayston peut être pris en cycles répétés de 28 jours de traitement suivis chacun de 28 jours sans traitement.
Icelandic: Taka má Cayston í endurteknum meðferðarlotum, 28 daga á meðferð og gera svo 28 daga hlé á meðferð með Cayston.
French: Le traitement par 75 mg de Cayston 3 fois par jour sur une période allant jusqu'à neuf cycles de 28 jours a conduit à des améliorations cliniques importantes des symptômes respiratoires, de la fonction pulmonaire et de la densité en UFC de P. aeruginosa dans les expectorations ; aucune augmentation de la CMI50 de P. aeruginosa (± 2 changements de dilution) n'a été observée, alors que la CMI90 a été, par intermittence, multipliée par 4 par rapport à la CMI initiale.
Icelandic: Í meðferð sem samanstóð af allt að níu 28 daga lotum af 75 mg Cayston meðferð 3 sinnum á dag kom í ljós klínískt marktækur bati á öndunarfæraeinkennum, lungnastarfsemi og þéttni CFU (colony forming units, þyrpingar) P. aeruginosa í hráka; ekki varð vart við neina aukningu MIC50