FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annosta voidaan lisätä viikoittain enintään 300 mg:aan kahdesti päivässä, jos lääkettä otetaan yksinään, tai 200 mg:aan kahdesti päivässä, jos lääkettä otetaan yhdessä toisen epilepsialääkkeen kanssa.
Estonian: Täiskasvanutel ja suurematel lastel (kehamassiga vähemalt 50 kg) on tavaline algannus 50 mg kaks korda ööpäevas, mida tohib suurendada kord nädalas suurima annuseni 300 mg kaks korda ööpäevas (kasutamisel ainsa ravimina) või 200 mg kaks korda ööpäevas (kasutamisel koos teiste epilepsiaravimitega).
Finnish: ATC-koodi: A10BD13.
Estonian: ATC-kood: A10BD13.
Finnish: Metformiini voi vaikuttaa kolmen mekanismin kautta:
Estonian: Metformiin võib toimida 3 mehhanismi kaudu:
Finnish: Iäkkäät henkilöt (≥ 65-vuotiaat)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Finnish: On suositeltavaa pitää mukana muutamia sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokerista hedelmämehua.
Estonian: Soovitatav on kaasas kanda paari suhkrutükki, maiustusi, küpsiseid või magusat puuviljamahla.
Finnish: Vipdomet alkoholin kanssa
Estonian: Vipdomet koos alkoholiga
Finnish: Oireet, ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet".
Estonian: Sümptomeid vt lõigust „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Finnish: Nämä muutokset eivät todennäköisesti ole kliinisesti merkittäviä (ks. jäljempänä).
Estonian: Need muutused ei ole tõenäoliselt kliiniliselt olulised (vt allpool).
Finnish: Punasolut edustavat todennäköisimmin toissijaista jakautumistilaa.
Estonian: Vere punalibled on tõenäoliselt teiseks jaotumiskohaks.
Finnish: Vipdomet ei korvaa insuliinia tarvitsevien potilaiden insuliinia.
Estonian: Vipdomet ei ole insuliini asendaja insuliini vajavatel patsientidel.
Finnish: Vipdomet-valmistetta ei saa käyttää yhdessä sulfonyyliurean kanssa, sillä tämän yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu täysin.
Estonian: Vipdometi ei tohi kasutada kombinatsioonis sulfonüüluureaga, sest selle kombinatsiooni ohutus ja efektiivsus ei ole täielikult tõestatud.
Finnish: Ihmisissä ei ole havaittu metaboliitteja.
Estonian: Inimestel ei ole metaboliite tuvastatud.
Finnish: Huippupitoisuus veressä on pienempi kuin huippupitoisuus plasmassa ja ne saavutetaan suunnilleen samaan aikaan.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon veres on väiksem kui plasmas ja see saabub umbes samal ajal.
Finnish: Syysuhdetta ei ole varmistettu.
Estonian: Põhjuslikku seost ei ole kindlaks tehtud.
Finnish: Näissä tutkimuksissa 696 alogliptiinillä/metformiinilla hoidettua potilasta oli ≥ 65-vuotiaita.
Estonian: Neis uuringuis olid 696 alogliptiini/metformiiniga ravitud patsienti vanuses ≥ 65 aasta.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti, kun muistat.
Estonian: Kui unustasite annuse võtmata, võtke see kohe, kui see teile meenub.
Finnish: Keskimääräinen jakautumistilavuus (Vd) oli 63-276 l.
Estonian: Keskmine jaotusruumala (Vd) oli vahemikus 63…276 l.
Finnish: Tehokkain menetelmä poistaa laktaattia ja metformiinia on hemodialyysi.
Estonian: Kõige efektiivsem meetod laktaadi ja metformiini eemaldamiseks on hemodialüüs.
Finnish: Vipdomet-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Estonian: Ravi ajal Vipdometiga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
Finnish: Imeytyminen Alogliptiinin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 100 %.
Estonian: Alogliptiini absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.
Finnish: Älä lopeta Vipdomet-hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Estonian: Ärge lõpetage Vipdometi võtmist arstiga nõu pidamata.
Finnish: Vältä liiallista alkoholinkäyttöä Vipdomet-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Estonian: Vältige liigset alkoholi tarbimist Vipdometi võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka paljon Vipdomet-valmistetta sinun pitää ottaa.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui palju te peate Vipdometi võtma.
Finnish: Potilaalle on kerrottava tästä ominaisuudesta ja verensokeripitoisuutta on seurattava tavallista useammin, erityisesti aloitettaessa hoitoa tällaisilla lääkevalmisteilla.
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ja sagedamini kontrollida veresuhkrusisaldust, eriti selliste ravimitega ravimise alguses.
Finnish: Se voi kuitenkin hyvin harvoin aiheuttaa kliinisesti merkittävän B12-vitamiinin puutoksen (esim. megaloblastisen anemian).
Estonian: Siiski võib see väga harva põhjustada kliiniliselt olulist vitamiin B12 puudust (nt megaloblastiline aneemia).
Finnish: Metformiinin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa saadut vähäiset tiedot eivät viittaa synnynnäisten epämuodostumien riskin suurenemiseen.
Estonian: Piiratud andmed metformiini kasutamisest rasedatel ei viita kaasasündinud väärarendite suurenenud riskile.
Finnish: Jos havaitaan poikkeavuus eikä sille löydy vaihtoehtoista etiologiaa, alogliptiinihoidon lopettamista on syytä harkita.
Estonian: Kui tuvastatakse kõrvalekalle ja alternatiivset põhjust kindlaks ei tehta, tuleb kaaluda alogliptiinravi katkestamist.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Vipdomet
Estonian: Muud ravimid ja Vipdomet
Finnish: Jos potilaalla on maksavaurioon viittaavia oireita, maksakokeet on syytä tehdä välittömästi.
Estonian: Kui patsiendil tekivad maksakahjustusele viitavad sümptomid, tuleb kohe teha maksafunktsiooni testid.
Finnish: Iällä (65-81 vuotta), sukupuolella, rodulla (valkoinen, musta ja aasialainen) ja painolla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta alogliptiinin farmakokinetiikkaan.
Estonian: Vanusel (65…81 aastat), sool, rassil (valge, must ja Aasia) ja kehakaalul ei olnud mingit kliiniliselt olulist mõju alogliptiini farmakokineetikale.
Finnish: Annos määritetään yksilöllisesti potilaan olemassa olevan hoito-ohjelman mukaan.
Estonian: Annus tuleb individualiseerida patsiendi olemasoleva ravirežiimi alusel.
Finnish: Se myös lisää solukalvon spesifisten glukoosin kuljettajaproteiinien (GLUT-1 ja GLUT-4) kuljetuskapasiteettia.
Estonian: See suurendab ka rakumembraani glükoosi transporterite spetsiifiliste alatüüpide (GLUT-1 ja GLUT- 4) transpordivõimet.
Finnish: HbA1c-arvon pienenemiset olivat samanlaisia eri alaryhmissä, kuten munuaisten vajaatoiminnan, iän, sukupuolen, rodun ja painoindeksin mukaan jaetuissa ryhmissä; erot eri rotujen välillä (esim. valkoiset ja ei-valkoiset) olivat pieniä.
Estonian: HbA1c vähenemine oli sarnane erinevates alarühmades, sealhulgas neerukahjustuse, vanuse, soo ja kehamassiindeksi alusel, samas erinevused rasside (valged ja muud rassid) vahel olid väikesed.
Finnish: DPP-4:n esto säilyi 81 %:ssa 24 tunnin kuluttua 14 päivän hoidon jälkeen.
Estonian: DPP-4 inhibeerimine püsis üle 81% 24 tunni möödudes pärast 14-päevast annustamist.
Finnish: Ruoka hidastaa ja vähentää metformiinin imeytymistä hieman.
Estonian: Toit aeglustab veidi ja vähendab metformiini imendumise ulatust.
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyys tuntematon
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkus teadmata
Finnish: Valmisteen markkinoille tulon jälkeen on raportoitu maksan toimintahäiriöitä, mukaan lukien maksan vajaatoimintaa.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud maksatalitluse häiretest, sealhulgas maksapuudulikkusest.
Finnish: Nämä molemmat lääkeryhmät ovat suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä.
Estonian: Mõlemad ravimirühmad on suukaudsed diabeedivastased ravimid.
Finnish: Esiintymistiheydet ovat hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Sagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: (-ääretön, 0,059)
Estonian: (-lõpmatus, 0,059)
Finnish: Lisäksi kliiniset tiedot eivät viittaa yhteisvaikutuksiin p-glykoproteiini-estäjien tai substraattien kanssa.
Estonian: Lisaks ei viita kliinilised andmed koostoimetele P-glükoproteiini inhibiitorite või substraatidega.
Finnish: Vipdomet-valmisteella ei ole tehty erityisiä farmakokineettisiä lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksia.
Estonian: Vipdometiga ei ole läbi viidud spetsiifilisi farmakokineetilisi ravimite koostoimete uuringuid.
Finnish: magnesiumstearaatti, hypromelloosi, talkki, titaanidioksidi (E171) ja keltainen rautaoksidi
Estonian: magneesiumstearaat, hüpromelloos, talk, titaandioksiid (E171) ja kollane raudoksiid (E172).
Finnish: Vipdomet-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana.
Estonian: Vipdometi ei tohi kasutada raseduse ajal.
Finnish: - Muut aineet ovat: mannitoli, mikrokiteinen selluloosa, povidoni K 30, krospovidoni (tyyppi A),
Estonian: Teised abiained on: - mannitool, mikrokristalliline tselluloos, povidoon K30, A-tüüpi krospovidoon,
Finnish: Älä ota Vipdomet-valmistetta - jos olet allerginen alogliptiinille, metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulle on tullut vakava allerginen reaktio jostain muusta samanlaisesta lääkkeestä, jolla pidät verensokeriarvosi hallinnassa.
Estonian: Ärge võtke Vipdometi: - kui olete alogliptiini, metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on olnud tõsine allergiline reaktsioon mis tahes sarnase ravimi suhtes, mida te võtate oma veresuhkrusisalduse kontrolli all hoidmiseks.
Finnish: Mitä Vipdomet on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Vipdomet ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Näin ollen hemodialyysistä on vain vähäistä kliinistä hyötyä alogliptiinin poistamisessa yliannostustilanteessa.
Estonian: Seetõttu on üleannustamise korral hemodialüüsist vähe kliinilist kasu alogliptiini eemaldamisel.
Finnish: Jos otat enemmän Vipdomet-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkkeitäsi, ota yhteyttä ensiapuun tai mene lähimpään ensiapuun välittömästi.
Estonian: Kui te võtate Vipdometi rohkem kui ette nähtud Kui te võtate ettenähtust rohkem tablette või kui keegi teine või laps võtab teie ravimit, pöörduge kohe lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Finnish: Alogliptiinin ja metformiinin käyttö samanaikaisesti ei saanut aikaan uusia toksisuuksia eikä vaikutuksia kummankaan aineosan toksikokinetiikkaan havaittu.
Estonian: Samaaegne ravi alogliptiini ja metformiiniga ei põhjustanud uut toksilisust ja kummagi ühendi toksikokineetikale ei täheldatud mingeid toimeid.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa metformiinin enimmäispitoisuudet plasmassa (Cmax) eivät olleet yli 4 mikrog/ml edes enimmäisannoksia käytettäessä.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ületanud metformiini maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) isegi maksimaalsete annuste puhul 4 μg/ml.
Finnish: Insuliinin tiedetään aiheuttavan hypoglykemiaa.
Estonian: On teada, et insuliin põhjustab hüpoglükeemiat.
Finnish: Verensokeripitoisuudet voivat suurentua, kun lopetat Vipdomet-valmisteen käytön.
Estonian: Teie veresuhkrusisaldus võib suureneda, kui lõpetate Vipdometi võtmise.
Finnish: Niitä voidaan estää ottamalla metformiinia kahdesti vuorokaudessa aterioiden yhteydessä tai niiden jälkeen.
Estonian: Nende vältimiseks võtta metformiini 2 päevase annusena söögi ajal või pärast sööki.
Finnish: Taulukko 1: Haittavaikutukset
Estonian: Tabel 1: Kõrvaltoimete
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diabeteslääkkeet; oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden yhdistelmävalmisteet.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained; suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid.
Finnish: Mitä Vipdomet on Vipdomet sisältää samassa tabletissa kahta eri lääkettä, alogliptiiniä ja metformiinia:
Estonian: Mis on Vipdomet Vipdomet sisaldab ühes tabletis kahte erinevat toimeainet, alogliptiini ja metformiini:
Finnish: Suun kautta otetun annoksen jälkeen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 6,5 tuntia.
Estonian: Suukaudse annuse manustamise järel on eritumise poolväärtusaeg ligikaudu 6,5 tundi.
Finnish: Seuraavat tiedot ovat alogliptiiniä tai metformiinia erikseen tarkastelleiden tutkimusten löydöksiä.
Estonian: Järgmised andmed on pärit alogliptiini või metformiiniga individuaalselt läbi viidud uuringutest.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vipdomet-valmistetta
Estonian: Mida on vaja teada enne Vipdometi võtmist
Finnish: Jos käytät jo sekä alogliptiiniä että metformiinia erillisinä tabletteina, voit käyttää niiden sijaan Vipdomet-tabletteja.
Estonian: Kui te juba võtate alogliptiini ja metformiini eraldi tablettidena, saab need asendada Vipdometi ühe tabletiga.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden munuaisten toiminnan heikkeneminen on yleistä ja oireetonta.
Estonian: Neerutalitluse vähenemine eakatel patsientidel on sage ja asümptomaatiline.
Finnish: Tietoja ei ole saatavana (ks. kohta 4.2 ja edellä).
Estonian: Andmed puuduvad (vt lõik 4.2 ja ülal).
Finnish: Mikäli Vipdomet-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
Estonian: Kui puudub Vipdometi sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Finnish: *Kokonaiskuolleisuus (kuolleisuus mistä tahansa syystä) oli alogliptiiniryhmässä 153 koehenkilöä (5,7 %) ja lumelääkeryhmässä 173 koehenkilöä (6,5 %).
Estonian: Surmaga mittelõppenud insult * Kokku suri (suremus kõikidel põhjustel) alogliptiini rühmas 153 uuringus osalejat (5,7%) ja platseeborühmas 173 uuringus osalejat (6,5%)
Finnish: Suuremmat alogliptiiniannokset eivät olleet teratogeenisiä, mutta aiheuttivat toksisuutta emolle, ja niiden käyttöön liittyi luutumisen viivästymistä ja/tai puuttumista sekä sikiön paino pienentymistä.
Estonian: Suuremad alogliptiini annused ei olnud teratogeensed, kuid põhjustasid toksilisust emasloomadel ja olid seotud luude luustumise aeglustumise ja/või puudumise ning loote vähenenud kehakaaluga.
Finnish: Maitohappoasidoosi on vakava haittavaikutus, jota voi esiintyä hyvin harvoin (< 1/10 000) ja joka johtuu Vipdomet-valmisteen sisältämästä metformiinista (ks. kohta 4.4).
Estonian: Laktatsidoos on tõsine kõrvaltoime, mida võib tekkida väga harva (< 1/10 000) ning mida seostatakse Vipdometi komponendi metformiiniga (vt lõik 4.4).
Finnish: Älä käytä Vipdomet-valmistetta, jos olet raskaana.
Estonian: Te ei tohi Vipdometi võtta, kui olete rase.
Finnish: Biotransformaatio Metformiini erittyy muuttumattomana virtsaan.
Estonian: Biotransformatsioon Metformiin eritub uriiniga muutumatul kujul.
Finnish: Keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai hemodialyysihoitoa edellyttävää loppuvaiheen munuaissairautta sairastavilla potilailla havaittiin noin 2- ja 4-kertainen alogliptiinin systeemisen altistuksen suureneminen.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel või raske neerukahjustuse või hemodialüüsi vajavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel esines umbes vastavalt 2- ja 4-kordne alogliptiini süsteemse kontsentratsiooni suurenemine.
Finnish: Vipdomet-valmistetta ei saa käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa.
Estonian: Vipdometi ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Finnish: Muutos viikolla 104 (n = 382)
Estonian: Muutus 104. nädalal (n = 382)
Finnish: Vipdomet voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla.
Estonian: Vipdomet võib põhjustada väga harva, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
Finnish: Alogliptiinin käyttöä vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pughin pisteet > 9) sairastavien hoidossa ei ole tutkittu, ja siksi valmisteen käyttöä ei suositella näille potilaille (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 5.2).
Estonian: Alogliptiini ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' skoor > 9) ja seetõttu ei ole kasutamine sellistel patsientidel soovitatav (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 5.2).
Finnish: LOPETA Vipdomet-hoito ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos huomaat jonkin seuraavista vakavista haittavaikutusten oireista:
Estonian: LÕPETAGE Vipdometi võtmine ja võtke ühendust arsti või lähima haiglaga kohe, kui märkate järgmiste tõsiste kõrvaltoimete sümptomeid.
Finnish: Aikuiset (≥ 18-vuotiaat) joiden munuaistoiminta on normaali (glomerulusten suodatusnopeus [GFR] ≥ 90 ml/min)
Estonian: Täiskasvanud patsiendid (≥ 18-aastased) normaalse neerufunktsiooniga (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) ≥ 90 ml/min)
Finnish: Mitä Vipdomet on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vipdomet-valmistetta Miten Vipdomet-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Mis ravim on Vipdomet ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vipdometi võtmist Kuidas Vipdometi võtta
Finnish: Alogliptiinin ja metformiinin keskimääräiset huippupitoisuudet plasmassa kuitenkin pienenivät 13 % ja 28 %, kun Vipdomet-valmistetta otettiin ruoan kera.
Estonian: Siiski vähenesid alogliptiini ja metformiini keskmised maksimaalsed plasmakontsentratsioonid Vipdometi manustamisel koos toiduga vastavalt 13% ja 28%.
Finnish: Suurin vuorokausiannos Suurinta suositeltua alogliptiinin vuorokausiannosta, 25 mg, ei saa ylittää.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus Maksimaalset soovitatavat 25 mg alogliptiini ööpäevast annust ei tohi ületada.
Finnish: Koska Vipdomet sisältää metformiinia, kaikki tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, joiden diabetes on aiemmin ollut hyvin hallinnassa Vipdomet-valmisteella ja joiden laboratoriokokeissa ilmenee poikkeavia tuloksia tai joille tulee kliininen sairaus (erityisesti epämääräinen ja huonosti määriteltävissä oleva sairaus), on arvioitava viipymättä ketoasidoosin tai maitohappoasidoosin merkkien varalta.
Estonian: Et Vipdomet sisaldab metformiini, siis tuleb kõiki 2. tüüpi suhkurtõvega patsiente, kes on varem olnud Vipdometiga hästi kontrollitud ja kellel tekivad laboratoorsed kõrvalekalded või kliiniline haigus (eriti ebamäärane ja halvasti määratletud haigus), kiiresti hinnata ketoatsidoosi või laktatsidoosi suhtes.
Finnish: Kun metformiini otetaan suun kautta, maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) saavutetaan noin 2,5 tunnissa (Tmax).
Estonian: Pärast metformiini annuse suukaudset manustamist saabub maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) umbes 2,5 tunniga (Tmax).
Finnish: Ruoansulatuskanavan oireita esiintyy useimmiten hoidon aloitusvaiheessa ja ne loppuvat spontaanisti useimmissa tapauksissa.
Estonian: Gastrointestinaalsed sümptomid esinevad kõige sagedamini ravi alguses ja enamikul juhtudel mööduvad iseenesest.
Finnish: Vaikutus on osoitettu hoitoannoksia käytettäessä kontrolloiduissa, keskipitkissä tai pitkäkestoisissa kliinisissä tutkimuksissa; metformiini pienentää kokonaiskolesteroli-, LDL-kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuksia.
Estonian: Seda on näidatud terapeutiliste annustega kontrollitud keskmise kuni pikaajalise kestusega kliinilistes uuringutes; metformiin vähendas üldkolesterooli, LDL-kolesterooli ja triglütseriidide sisaldust.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 98 kalvopäällysteistä tablettia Osa kerrannaispakkausta; ei myydä erikseen.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 98 õhukese polümeerikattega tabletti Osa 2-pakendilisest multipakendist, eraldi mitte müüa.
Finnish: Potilaita pitää kuitenkin varoittaa hypoglykemiariskistä, erityisesti, kun hoitoon on yhdistetty insuliini tai pioglitatsoni.
Estonian: Siiski peavad patsiendid olema teadlikud hüpoglükeemia tekkeriskist, eriti kui seda kasutatakse koos insuliini või pioglitasooniga.
Finnish: Aika, jossa alogliptiinin huippupitoisuus plasmassa (Tmax) saavutettiin ei muuttunut, mutta metformiinin Tmax-aika piteni 1,5 tuntia.
Estonian: Alogliptiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamise (Tmax) ajas ei esinenud muutusi, kuid metformiini Tmax pikenes 1,5 tunni võrra.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä, anafylaktiset reaktiot ja angioedeema, ovat vakavia ja johtuvat Vipdomet-valmisteen sisältämästä alogliptiinistä (ks. kohta 4.4).
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas Stevens-Johnsoni sündroom, anafülaktilised reaktsioonid ja angioödeem, on tõsised ja neid seostatakse Vipdometi komponendi alogliptiiniga (vt lõik 4.4).
Finnish: Jos unohdat ottaa Vipdomet-valmistetta
Estonian: Kui te unustate Vipdometi võtta
Finnish: Alogliptiini erittyy pääasiassa muuttumattomana virtsaan, ja sen metaboloituminen sytokromi (CYP) P450 -entsyymijärjestelmän kautta on erittäin vähäistä (ks. kohta 5.2).
Estonian: Alogliptiin eritub peamiselt muutumatult uriiniga ja metabolism tsütokroom (CYP) P450 ensüümsüsteemi poolt on ebaoluline (vt lõik 5.2).
Finnish: Vipdomet-valmistetta otetaan kaksi kertaa vuorokaudessa sen sisältämän metformiinin farmakokinetiikan vuoksi.
Estonian: Vipdometi tuleb võtta kaks korda ööpäevas selle metformiini komponendi farmakokineetika tõttu.
Finnish: M-I on aktiivinen metaboliitti ja alogliptiinin tavoin DPP-4:n erittäin selektiivinen estäjä; MII:lla ei ole estovaikutusta DPP-4:ään tai muihin DPP:hen liittyviin entsyymeihin.
Estonian: M-I on aktiivne metaboliit ja alogliptiiniga sarnane väga selektiivne DPP-4 inhibiitor; M-II-l puudub inhibeeriv aktiivsus DPP-4 või muude DPP-ga seotud ensüümide suhtes.
Finnish: Alogliptiinin ja metformiinin suositeltujen annosten tehoa ja turvallisuutta tarkasteltiin ≥ 65vuotiaiden tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden alaryhmässä, ja niiden havaittiin olevan samanlaisia kuin < 65-vuotiaiden potilaiden ryhmässä.
Estonian: Soovitatavate alogliptiini ja metformiini annuste efektiivsus ning ohutus 2. tüüpi suhkurtõvega ≥ 65-aastaste patsientide alarühmas vaadati üle ja leiti, et see vastab < 65-aastaste patsientide profiilile.
Finnish: Se ei stimuloi insuliinin eritystä eikä siten aiheuta hypoglykemiaa.
Estonian: Metformiin ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ega põhjusta seega hüpoglükeemiat.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui seitsemän tervettä vapaaehtoista, osoitettiin, että simetidiini (400 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) suurensi metformiinin systeemistä altistusta (käyrän alapuolinen alue, AUC) 50 %:lla ja Cmax-arvoa 81 %:lla.
Estonian: Seitsmel normaalsel tervel vabatahtlikul läbi viidud uuring näitas, et tsimetidiin (400 mg kaks korda ööpäevas) suurendas metformiini süsteemset kontsentratsiooni (kõveraalune pindala, AUC) 50% võrra ja Cmax-i 81% võrra.
Finnish: Muutokset sellaisten potilaiden kliinisessä tilassa, joiden tyypin 2 diabetes on aiemmin ollut hallinnassa
Estonian: Varem kontrolli all olnud 2. tüüpi suhkurtõvega patsientide kliinilise seisundi muutus
Finnish: Jos munuaistoimintasi on heikentynyt, lääkäri saattaa määrätä pienemmän annoksen, joka tulee ehkä ottaa erillisinä alogliptiini- ja metformiinitabletteina.
Estonian: Kui teie neerufunktsioon on vähenenud, võib teie arst määrata teile väiksema annuse, mida võib osutuda vajalikuks manustada alogliptiini ja metformiini eraldi tablettidena.
Finnish: Jos lopetat Vipdomet-valmisteen käytön
Estonian: Kui te lõpetate Vipdometi kasutamise
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että alogliptiini ei indusoi entsyymejä CYP1A2, CYP2B6 tai CYP2C9 eikä estä entsyymejä CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 tai CYP3A4 pitoisuuksilla, jotka saavutetaan suositellulla 25 mg:n alogliptiinin kokonaisvuorokausiannoksella.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et alogliptiin ei indutseeri CYP1A2, CYP2B6 ja CYP2C9 ning ei inhibeeri CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 või CYP3A4 kontsentratsioonides, mis saavutatakse soovitatava 25 mg alogliptiini ööpäevase koguannusega.
Finnish: GFR-arvo on arvioitava ennen metformiinia sisältävien lääkevalmisteiden käytön aloittamista ja vähintään kerran vuodessa sen jälkeen.
Estonian: Enne ravi alustamist metformiini sisaldavate ravimitega tuleb määrata glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) ja edaspidi vähemalt üks kord aastas.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on erittäin vähäistä.
Estonian: Seondumine plasmavalkudega on ebaoluline.