FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - kortikosteroider (såsom kortison, anvendes til behandling af betændelsestilstande), - danazol (medicin der virker på ægløsning), - diazoxid (anvendes til behandling af højt blodtryk), - vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af højt blodtryk eller overdreven væskeophobning) - glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi), - isoniazid (anvendes til behandling af tuberkulose), - østrogener og gestagener (findes i f.eks. p-piller anvendes til forebyggelse af svangerskab), - phenthiazinderivater (anvendes til behandling af psykiatriske sygdomme), - somatropin (væksthormon), - sympatomimetika (såsom adrenalin, salbutamol eller terbutalin, anvendes til behandling af astma), - thyreoideahormoner (anvendes til behandling af sygdomme i skjoldbruskkirtlen), - atypiske antipsykotiske lægemidler (såsom clozapin, olanzapin) - proteasehæmmere (anvendes til behandling af HIV).
Latvian: - diurētiskie līdzekļi (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu vai pārmērīgu šķidruma aizturi), - glikagons (aizkuņģa dziedzera hormons, ko lieto, lai ārstētu smagu hipoglikēmiju), - izoniazīds (lieto, lai ārstētu tuberkulozi), - estrogēni un progestagēni (piemēram, pretapaugļošanās tablešu sastāvā lieto dzimstības kontrolei), - fenotiazīna atvasinājumi (lieto, lai ārstētu psihiskus traucējumus), - somatotropīns (augšanas hormons), - simpatomimētiskie līdzekļi (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols, terbutalīns, ko lieto, lai ārstētu bronhiālo astmu), - vairogdziedzera hormoni (lieto, lai ārstētu vairogdziedzera darbības traucējumus), - atipiskas antipsihotiskas zāles (piemēram, klozapīns, olanzapīns), - proteāzes inhibitori (lieto, lai ārstētu HIV infekciju).
Danish: Injektionsvæske, opløsning (injektion).
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām (injekcijām).
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Danish: Efter subkutan injektion af insulin glargin til raske forsøgspersoner og diabetespatienter indikerer serumkoncentrationen af insulin en langsommere og en forlænget absorption uden koncentrationstoppe sammenlignet med NPH-insulin.
Latvian: Pēc subkutānas glargīna insulīna ievadīšanas salīdzinājumā ar cilvēka NPH insulīnu veseliem indivīdiem un cukura diabēta slimniekiem insulīna koncentrācija serumā liecināja par lēnāku un daudz ilgstošāku uzsūkšanos, kā arī par koncentrācijas maksimuma trūkumu.
Danish: ABASAGLAR må ikke komme i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer.
Latvian: Nenovietot ABASAGLAR pie saldētavas nodalījuma vai aukstuma elementa.
Danish: Ingen nye sikkerhedssignaler blev set under forlænget behandling med insulin glargin.
Latvian: Šīs paplašinātās ārstēšanas ar glargīna insulīnu laikā netika iegūti jauni dati par drošumu.
Danish: Bivirkningsrapporter modtaget efter post marketing evaluering viser relativt flere reaktioner på indgivelsesstedet (smerte på injektionsstedet, reaktioner på injektionsstedet) og hudreaktioner (udslæt,
Latvian: Ziņojumi par blakusparādībām, kas saņemti pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, bērniem un pusaudžiem (≤18 gadus veciem) ietver relatīvi biežākas reakcijas injekcijas vietā (sāpes injekcijas vietā, reakcija injekcijas vietā) un ādas reakcijas (izsitumi, nātrene) nekā pieaugušajiem.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Danish: Cylinderampullen er forseglet i en engangspen.
Latvian: Kārtridžs ir iestrādāts vienreizējas lietošanas pildspalvveida injektorā.
Danish: Uanbrudte penne
Latvian: Nelietotas pilnšļirces
Danish: Retinopati
Latvian: Retinopātija
Danish: • Med nålen opad, trykkes doseringsknappen helt i bund og "0" kan ses i doseringsvinduet.
Latvian: Nospiediet devas injekcijas pogu, kamēr tā atduras un devas logā redzat "0".
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage ABASAGLAR Tag ikke ABASAGLAR
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ABASAGLAR lietošanas Nelietojiet ABASAGLAR šādos gadījumos
Danish: • Hvis du har brug for at indsprøjte mere end antallet af resterende enheder i pennen, kan du enten: Indsprøjte den resterende mængde, og derefter bruge en ny pen til at supplere med den manglende dosis, eller Tage en ny pen og indsprøjte den fulde dosis.
Latvian: - injicēt pilnšļircē atlikušo daudzumu un ar jaunu pilnšļirci ievadīt pietrūkušo daudzumu vai
Danish: Tomme cylinderampuller må ikke fyldes igen og skal bortskaffes på betryggende måde.
Latvian: Tukšās pildspalvveida pilnšļirces uzpildīt nedrīkst, tās piemērotā veidā jāiznīcina.
Danish: Hvis du har injiceret for meget ABASAGLAR, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
Latvian: Ja esat injicējis pārāk daudz ABASAGLAR, glikozes līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
Danish: Må ikke rystes eller blandes før brug.
Latvian: Nekratiet un nesamaisiet to pirms lietošanas.
Danish: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Latvian: Eli Lilly (Suisse)
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 patienter) I meget sjældne tilfælde kan der forekomme dysgeusia (smagsforstyrrelser) og myalgia (muskelsmerter).
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties disgeizija (garšas sajūtas pārmaiņas) un mialģija (muskuļu sāpes).
Danish: Dosisindikatoren bør vise din dosis.
Latvian: Devas indikatoram jāatrodas pretī Jums vajadzīgajai devai.
Danish: • Genbrug ikke den fyldte beholder.
Latvian: • Nelietojiet atkārtoti asu priekšmetu tvertni.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager ABASAGLAR.
Latvian: Pirms ABASAGLAR lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Danish: I et klinisk studie svarede symptomerne på hypoglykæmi eller modreguleret hormonrespons efter intravenøs insulin glargin til human insulin givet til både raske forsøgspersoner og type 1-diabetikere.
Latvian: Klīniskā pētījumā novērots, ka hipoglikēmijas simptomi un kontrregulācijas hormonu atbildes reakcija veseliem brīvprātīgiem un pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu pēc intravenozas glargīna insulīna un cilvēka insulīna ievadīšanas bija līdzīga.
Danish: Luftbobler bør fjernes fra cylinderampullen før injektion (se brugermanualen for pennen).
Latvian: Pirms injekcijas no kārtridža jāizvada gaisa burbuļi (skatīt norādījumus par pilspalvveida injektora lietošanu).
Danish: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Latvian: Τηλ: +357 22 715000
Danish: Hvis du har taget for meget ABASAGLAR
Latvian: Ja esat lietojis vairāk ABASAGLAR nekā noteikts
Danish: Patienten skal informeres om at læse brugermanualen i indlægssedlen omhyggeligt før ABASAGLAR injektionsvæske, opløsning i fyldt pen anvendes.
Latvian: Pirms ABASAGLAR šķīduma injekcijām pildspalvveida pilnšļircē lietošanas pacientam jāiesaka rūpīgi izlasīt norādījumus par lietošanu, kas ietverti lietošanas instrukcijā.
Danish: Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Latvian: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Danish: Stoffer, som nedsætter den blodsukkersænkende effekt, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og gestagener, phenthiazinderivater, somatropin, sympatomimetiske lægemidler (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, atypiske antipsykotiske lægemidler (f.eks. clozapin og olanzapin) og proteasehæmmere.
Latvian: Zāles, kas var pavājināt glikozes līmeni pazeminošo darbību, ir kortikosteroīdi, danazols, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi, glikagons, izoniazīds, estrogēni un progestagēni, fenotiazīna atvasinājumi, somatotropīns, simpatomimētiskas zāles (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols, terbutalīns),
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 100 enheder af det aktive stof insulin glargin (svarende til 3,64 mg).
Latvian: Katrs mililitrs šķīduma satur 100 vienības aktīvās vielas glargīna insulīna (atbilst 3,64 mg).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET CYLINDERAMPUL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA KĀRTRIDŽA ETIĶETE
Danish: Efter anbrud:
Latvian: Lietošanas laikā:
Danish: • Indstil antallet af enheder, du skal indsprøjte, ved at dreje på doseringsknappen.
Latvian: • Pagrieziet devas pogu, lai izvēlētos vienību skaitu, kas Jums jāinjicē.
Danish: Hver ml indeholder 100 enheder insulin glargin (svarende til 3,64 mg).
Latvian: 1 ml satur 100 vienības glargīna insulīna (atbilst 3,64 mg).
Danish: - Doseringsknappen klikker, når du drejer på den. - INDSTIL IKKE din dosis ved at tælle klik, fordi dette kan give en forkert dosis.
Latvian: - Devu NEDRĪKST iestatīt, skaitot klikšķus, jo tā Jūs varat iestatīt nepareizu devu.
Danish: Må ikke nedfryses.
Latvian: Nelietojiet to, ja tas bijis sasaldēts.
Danish: Farmakodynamisk virkning
Latvian: Farmakodinamiskā ietekme
Danish: 10 cylinderampuller a 3 ml.
Latvian: 10 kārtridži pa 3 ml
Danish: ABASAGLAR 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen, KwikPen, er en klar og farveløs opløsning.
Latvian: ABASAGLAR 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē KwikPen ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 5 cylinderampuller a 3 ml.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām 5 kārtridži pa 3 ml.
Danish: Penne, der er taget i brug, må ikke opbevares i køleskab.
Latvian: Iesāktu kārtridžu nedrīkst uzglabāt ledusskapī.
Danish: Advarselssymptomer på hypoglykæmi
Latvian: Brīdinoši hipoglikēmijas simptomi
Danish: For at forebygge smittefare, må hver pen kun benyttes af én patient.
Latvian: Lai novērstu iespējamo slimības pārnešanu, katru pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot tikai viens pacients.
Danish: Disse omfatter: - skift til andet injektionsfelt, - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. pga. fjernelse af stressfaktorer), - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet, - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré), - utilstrækkelig fødeindtagelse, - oversprungne måltider, - alkoholindtagelse, - visse ubehandlede endokrine lidelser (f.eks. hypothyroidisme, hypofyseforlaps- eller - binyrebarkinsufficiens), - samtidig behandling med visse andre lægemidler.
Latvian: Šādi faktori var būt: - injicēšanas apvidus maiņa; - uzlabota jutība pret insulīnu (piemēram, novēršot stresa faktorus); - nepierasta, pastiprināta vai ilgāka fiziska slodze; - interkurenta slimība (piemēram, vemšana, caureja); - nepietiekama uztura uzņemšana; - izlaista ēdienreize;
Danish: Immunsystemet
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi
Danish: Boehringer Ingelheim España S.A. Tel: +34 93 404 51 00
Latvian: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel: +39 02 5355 1
Danish: insulin og insulin-analoger til injektion, langtidsvirkende, ATC-kode: A10A E04.
Latvian: ATĶ kods: A10A E04.
Danish: Anvend ikke ABASAGLAR KwikPen hvis du bemærker partikler i den. Anvend kun ABASAGLAR KwikPen, hvis opløsningen er klar, farveløs og ligner vand.
Latvian: Lietojiet ABASAGLAR KwikPen tikai tad, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un līdzinās ūdenim.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på pennens etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un kārtridža etiķetes pēc „EXP".
Danish: Almene symptomer og reaktioner på indgivelsesstedet Reaktioner på injektionsstedet omfatter rødme, smerter, kløe, udslæt, hævelse, eller inflammation.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā ir apsārtums, sāpes, nieze, nātrene, pietūkums vai iekaisums.
Danish: Hvis du har sprunget en dosis ABASAGLAR over eller hvis du ikke har injiceret nok insulin, kan blodsukkeret blive for højt (hyperglykæmi).
Latvian: Ja esat aizmirsis ievadīt ABASAGLAR devu vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna, glikozes līmenis Jūsu asinīs var pārmērīgi paaugstināties (hiperglikēmija).
Danish: Du bør altid have et kort eller lignende på dig, hvoraf det fremgår, at du er diabetiker.
Latvian: Glabājiet pie sevis informāciju, kas apliecina, ka Jums ir cukura diabēts.
Danish: I euglykæmiske clamp-forsøg på raske forsøgspersoner og type 1-diabetikere var tidspunktet for virkningens indtræden af subkutant insulin glargin langsommere end ved humant NPH-insulin, virkningsprofilen var jævn og uden koncentrationstoppe, og virkningens varighed var forlænget.
Latvian: Euglikēmisku situāciju pētījumos ar veseliem indivīdiem vai pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu zemādā ievadīta glargīna insulīna darbība sākās vēlāk nekā cilvēka NPH insulīna darbība, darbība bija vienmērīgāka, bez darbības maksimumiem, un ilgstošāka.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger ABASAGLAR indeholder
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt ABASAGLAR Iepakojuma saturs un cita informācija
Danish: Må ikke afkøles eller nedfryses.
Latvian: Neuzglabāt ledusskapī un nesasaldēt.
Danish: Information om behandling af hypoglykæmi findes i den indrammede del sidst i indlægssedlen.
Latvian: Informāciju par hipoglikēmijas novēršanu lasiet instrukcijas beigās.
Danish: HYPERGLYKÆMI OG HYPOGLYKÆMI Du bør altid have noget sukker (mindst 20 gram) på dig.
Latvian: Vienmēr ņemiet līdzi cukuru (vismaz 20 gramus).
Danish: Metabolisme og ernæring
Latvian: HIPERGLIKĒMIJA UN HIPOGLIKĒMIJA
Danish: Opbevaring
Latvian: Pilnšļirces uzglabāšana
Danish: Det blev påvist, at insulin glargin ikke forværrede udviklingen af diabetisk retinopati sammenlignet med NPH-insulin.
Latvian: Nav būtiskas atšķirības diabētiskās retinopātijas progresēšanā, ja glargīna insulīns tiek salīdzināts ar NPH insulīnu.
Danish: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON for multipakning (med blå boks) - KwikPen
Latvian: KĀRBA daudzdevu iepakojumam (ar Blue box) - KwikPen
Danish: Cylinderampullerne må kun anvendes sammen med en Lilly 3 ml pen.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Šie kārtridži paredzēti lietošanai tikai ar Lilly 3 ml pildspalvveida injektoru.
Danish: Pakninger med 5 og 10 cylinderampuller.
Latvian: Pieejami iepakojumi ar 5 un 10 kārtridžiem.
Danish: Synsforstyrrelser
Latvian: Acu bojājumi
Danish: HYPERGLYKÆMI (for højt blodsukker)
Latvian: HIPERGLIKĒMIJA (pārāk augsts glikozes līmenis asinīs)
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig.
Latvian: Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas.
Danish: ABASAGLAR må kun tages, hvis opløsningen er klar, farveløs og ligner vand.
Latvian: Lietojiet ABASAGLAR tikai, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un līdzīgs ūdenim.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på cylinderampullens etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pildspalvveida pilnšļirces etiķetes pēc „EXP".
Danish: Cylinderampuller i brug må ikke opbevares i køleskab.
Latvian: Pildspalvveida injektoru ar kārtridžu nedrīkst uzglabāt ledusskapī.
Danish: Advarselssymptomer på hyperglykæmi
Latvian: Brīdinoši hiperglikēmijas simptomi
Danish: • Du må ikke nedfryse ABASAGLAR.
Latvian: • Nesasaldējiet ABASAGLAR.
Danish: I kliniske farmakologiforsøg har intravenøst insulin glargin og human insulin vist sig at være equipotente, når disse blev givet i samme doser.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos novērots, ka intravenozi ievadītam glargīna insulīnam un cilvēka insulīnam vienādā devā ir vienādi spēcīga iedarbība.
Danish: Bortskaf
Latvian: Uzsūkšanās
Danish: Klargøring af pennen
Latvian: Barošana ar krūti
Danish: • Klargør huden som vist af sundhedspersonalet.
Latvian: • Sagatavojiet ādu, kā ieteicis veselības aprūpes speciālists.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības
Danish: For at sikre, at du får den korrekte dosis, må ABASAGLAR-cylinderampuller kun anvendes sammen med Lilly insulinpenne.
Latvian: ABASAGLAR kārtridžus drīkst lietot tikai ar Lilly insulīna pildspalvveida injektoriem, lai Jūs saņemtu pareizu devu.
Danish: Penne der kan bruges til ABASAGLAR cylinderampuller
Latvian: Ar ABASAGLAR kārtridžiem lietojami pildspalvveida injektori
Danish: Følg instruktionerne for anvendelse af pennen.
Latvian: Izlasiet pievienoto pildspalvveida injektora lietošanas instrukciju.
Danish: Patientens koncentrations- og reaktionsevne kan nedsættes som følge af hypoglykæmi eller hyperglykæmi, eller f.eks. på grund af nedsat syn.
Latvian: Hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas ietekmē, piemēram, redzes traucējumu dēļ, var pasliktināties pacienta spēja koncentrēties un reaģēt.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2015. gada decembrī.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Abasaglar findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Abasaglar EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Abasaglar gives én gang dagligt på samme klokkeslæt hver dag.
Latvian: Abasaglar ievada reizi dienā vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af resuméet af risikostyringsplanen.
Latvian: Papildu informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Abasaglar.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Abasaglar.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Danish: Det betyder, at Abasaglar svarer til et biologisk lægemiddel (også kaldet »referencelægemidlet«), der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Latvian: Tas nozīmē, ka Abasaglar ir līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par "atsauces zālēm"), kas jau ir atļautas lietošanai Eiropas Savienībā (ES).
Danish: Andre oplysninger om Abasaglar
Latvian: Cita informācija par Abasaglar
Danish: Navnet blev ændret til Abasaglar den 3. december 2014.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2014. gada 3. decembrī nomainīja ar Abasaglar.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (rødme, smerte, kløe og hævelse) og hudreaktioner (udslæt) er oftere set hos børn end hos voksne.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, sāpes, nieze un pietūkums) un ādas reakcijas (izsitumi) biežāk novērotas bērniem nekā pieaugušiem.
Danish: Det anvendes hos voksne og børn over to år til behandling af sukkersyge.
Latvian: Tas tiek lietots pieaugušo un bērnu, kas ir vecāki par diviem gadiem, diabēta pacientu ārstēšanai.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om biosimilære lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Latvian: Papildu informācija par bioloģiski līdzīgām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Abasaglars og Lantus' kvalitet, sikkerhed og virkning svarer til hinanden.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka atbilstoši Eiropas Savienības prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm ir pierādīta ar Lantus salīdzinām Abasaglar kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Abasaglar anvendes så sikkert som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Abasaglar lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Abasria den 09. september 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 09. septembrī izsniedza Abasria reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Hvorfor er Abasaglar blevet godkendt?
Latvian: Kāpēc Abasaglar tika apstiprināts?
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Lantus.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka tāpat kā Lantus gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Abasaglar?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Abasaglar lietošanu?
Danish: Der skal skiftes injektionssted for hver injektion for at undgå hudforandringer (såsom fortykkelse), der kan få insulinet til at virke dårligere end forventet.
Latvian: Injekcijas vieta ikreiz jāmaina, lai izvairītos no ādas izmaiņām (piemēram, sabiezēšanas), kas var mazināt paredzēto insulīna iedarbību.
Danish: Når blodsukkeret reguleres, mindskes symptomerne og komplikationerne ved sukkersygen.
Latvian: Regulējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Abasaglar (som kan forekomme hos over 1 ud af 10 patienter) er for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Latvian: Visbiežāk novērotā Abasaglar blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Danish: Den gennemsnitlige startværdi af HbA1c var 8,3 %, som faldt til under 7 % hos 48,8 % af dem, der fik Abasaglar, og 52,5 % af dem, der fik Lantus, svarende til et gennemsnitligt fald på henholdsvis 1,29 og 1,34 procentpoint.
Latvian: Vidējais HbA1c līmenis sākumā bija 8,3 % un 48,8 % pacientu, kas saņēma Abasaglar, un 52,5 % pacientu, kas saņēma Lantus, tas samazinājās zem 7 %; vidējais procentuālais samazinājuma rādītājs attiecīgi bija 1,29 un 1,34.
Danish: Hvad er Abasaglar, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Abasaglar un kāpēc to lieto?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Abasaglar bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Abasaglar lietošanu.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Abasaglar, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Abasaglar zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Danish: Abasaglar er et »biosimilært« lægemiddel.
Latvian: Abasaglar ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Danish: Insulin glargin er en smule forskelligt fra humant insulin.
Latvian: Glargīna insulīns tikai nedaudz atšķiras no cilvēka insulīna.
Danish: Abasaglar er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof insulin glargin.
Latvian: Abasaglar ir zāles, kas satur aktīvo vielu glargīna insulīnu.
Danish: Der er udført undersøgelser for at påvise, at Abasaglars optagelse i kroppen og virkning på blodsukkeret svarer til Lantus.
Latvian: Tika veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Abasaglar tiek uzsūkts organismā un tā iedarbība uz glikozes līmeni asinīs ir līdzīgi Lantus.
Danish: Dosis tilpasses den enkelte patient, og blodsukkeret skal regelmæssigt kontrolleres for at fastlægge den laveste effektive dosis.
Latvian: Deva ir jāpielāgo individuāli un regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) koncentrācija slimnieku asinīs, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
Danish: Abasaglar insulin glargin
Latvian: Abasaglar glargīna insulīns
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Abasaglar.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Abasaglar reģistrācijas apliecību.