FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • innan behandling påbörjas med MAVENCLAD år 1
Latvian: • pirms MAVENCLAD terapijas uzsākšanas 1. gadā,
Swedish: Ta i detta fall den missade dosen nästa dag och utöka antalet dagar i den behandlingsveckan.
Latvian: Lietojiet aizmirsto devu nākamajā dienā un palieliniet zāļu lietošanas dienu skaitu ārstēšanas nedēļā.
Swedish: 50 mg (5 tabletter)
Latvian: 50 mg (5 tabletes)
Swedish: Effekten vad avser minskad skovfrekvens och förlängd tid till progression av funktionsnedsättning kvarstod år 3 och 4 hos patienter som fick dosen 3,5 mg/kg under 2 år (se avsnitt 4.2).
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma 3,5 mg/kg devu 2 gadu laikā, zāļu iedarbība tādā pašā apjomā saglabājās arī 3. un 4. gadā attiecībā uz recidīvu biežuma un invaliditātes progresēšanas samazināšanos (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Det rekommenderade tidsintervallet mellan administrering av andra orala läkemedel och MAVENCLAD bör vara minst 3 timmar under det begränsade antalet dagar som kladribin administreras (se avsnitt 4.5).
Latvian: Ja vienlaicīgi tiek lietotas jebkādas citas iekšķīgi lietojamas zāles, ieteicams nedaudzajās kladribīna lietošanas dienās starp šo zāļu un MAVENCLAD lietošanu ievērot vismaz 3 stundu intervālu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: - läkemedel som kan påverka blodkropparna (t.ex. karbamazepin, används mot epilepsi).
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja lietojat vai esat lietojis: - zāles, kas var ietekmēt asins šūnas (piemēram, karbamazepīnu, ko izmanto epilepsijas ārstēšanai).
Swedish: Låt det gå minst 3 timmar mellan intag av MAVENCLAD och något annat läkemedel som tas via munnen.
Latvian: Starp MAVENCLAD un jebkādu citu iekšķīgu zāļu lietošanu jābūt vismaz 3 stundu starplaikam.
Swedish: • innan behandling påbörjas med MAVENCLAD år 2
Latvian: • pirms MAVENCLAD terapijas uzsākšanas 2. gadā,
Swedish: Du kommer att få MAVENCLAD som två behandlingskurer under 2 år. Varje behandlingskur består av två behandlingsveckor med en månads mellanrum i början av respektive behandlingsår.
Latvian: Katrs ārstēšanas kurss sastāv no 2 ārstēšanas nedēļām katra ārstēšanas gada sākumā; starp ārstēšanas nedēļām ir viena mēneša starplaiks.
Swedish: Fertila kvinnor måste förhindra graviditet genom att använda en effektiv preventivmetod under behandling med kladribin och i minst 6 månader efter den sista dosen (se avsnitt 4.5).
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā kladribīna terapijas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc pēdējās devas jālieto efektīva kontracepcijas metode (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Läs bipacksedeln för vägledning.
Latvian: Sīkākus norādījumus skatīt lietošanas instrukcijā.
Swedish: Behandlingskurer
Latvian: Ārstēšanas kursi
Swedish: 60 mg (6 tabletter)
Latvian: 60 mg (6 tabletes)
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN MAVENCLAD 10 mg tabletter
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS MAVENCLAD 10 mg tabletes
Swedish: Svälj dem utan att tugga.
Latvian: Norijiet nesakošļājot.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanliga:
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži:
Swedish: Blodtransfusioner
Latvian: Asins pārliešana
Swedish: Byte till och från kladribinbehandling
Latvian: Terapijas nomaiņa uz kladribīna terapiju un citu zāļu lietošana pēc kladribīna terapijas
Swedish: Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) Mycket sällsynta (< 1/10 000)
Latvian: Retāk (≥1/1 000 līdz <1/100);
Swedish: • inom normalvärdet innan behandling initieras med MAVENCLAD år 1.
Latvian: • normas robežās pirms MAVENCLAD terapijas uzsākšanas 1. gadā,
Swedish: Incidensen av herpes zoster var högre under perioden med lymfopeni av grad 3 eller 4 (< 500 till 200 celler/mm³ eller < 200 celler/mm³) jämfört med tiden då patienter inte hade lymfopeni av grad 3 eller 4 (se avsnitt 4.4).
Latvian: Herpes zoster biežāk novēroja periodā, kad pacientiem konstatēja 3. vai 4. pakāpes limfopēniju (no <500 līdz 200 šūnas/mm
Swedish: Förskrivningsguiden ska inkludera:
Latvian: Norādījumos zāļu izrakstītājam jāiekļauj šāda informācija:
Swedish: Inga studier har genomförts på patienter med nedsatt leverfunktion.
Latvian: Pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav veikti.
Swedish: Antalet lymfocyter ska vara
Latvian: Limfocītu skaita kritēriji:
Swedish: Med hänsyn till kladribins potentiellt gentoxiska effekt på spermatozoer kan effekter på embryot, medierade via hanen dock inte uteslutas.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā kladribīna genotoksiskās īpašības, nevar izslēgt vīriešu dzimuma pacientu izraisītu toksisku ietekmi saistībā ar iespējamām ģenētiskām izmaiņām spermatozoīdu diferencēšanās procesā.
Swedish: Hur du tar MAVENCLAD
Latvian: Kā lietot MAVENCLAD
Swedish: En möjlig minskning av exponeringen med kladribin ska övervägas vid samtidig behandling med potenta inducerare av BCRP (t.ex. kortikosteroider) eller P-gp (t.ex. rifampicin, johannesört).
Latvian: Vienlaicīgi lietojot spēcīgus BCRP (piemēram, kortikosteroīdus) vai P-gp (piemēram, rifampicīns, asinszāle) transportieru induktorus, jāņem vērā iespējama kladribīna iedarbības samazināšanās.
Swedish: Tala med läkare om antalet tabletter i din förpackning (dina förpackningar) inte motsvarar antalet som anges för din vikt i nedanstående tabell.
Latvian: Ja tablešu skaits iepakojumā(-os) atšķiras no skaita, kas minēts tabulā atbilstoši Jūsu ķermeņa masai, konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Därför måste manliga patienter vidta åtgärder för att förhindra graviditet hos sin partner under kladribinbehandlingen och i minst 6 månader efter den sista dosen (se ovan).
Latvian: Tādēļ vīriešiem kladribīna terapijas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc pēdējās devas jāizmanto kontracepcijas līdzekļi, lai izsargātos no partneres grūtniecības (skatīt iepriekš).
Swedish: MAVENCLAD 10 mg tabletter kladribin
Latvian: MAVENCLAD 10 mg tabletes Cladribinum
Swedish: Om lymfocytantalet sjunker under 200 celler/mm³ ska anti-herpesprofylax enligt gällande lokal standardpraxis övervägas under tiden som lymfopeni grad 4 består (se avsnitt 4.8).
Latvian: 3, 4. pakāpes limfopēnijas laikā jāapsver profilakse pret herpes vīrusu saskaņā ar vietējo klīniskajā praksē izmantoto standartu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Denna behandlingskur upprepas efter ett år.
Latvian: Šis ārstēšanas kurss tiek atkārtots pēc viena gada.
Swedish: EPAR för Mavenclad finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Mavenclad EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det första året tar patienterna en till två tabletter per dag under 4 eller 5 dagar; efter en månad tar de åter en till två tabletter per dag under 4 eller 5 dagar, vilket blir en total dos på 1,75 mg per kg kroppsvikt under de två perioderna.
Latvian: Pirmajā gadā pacienti lieto divas tabletes dienā 4 vai 5 dienas; pēc viena mēneša pacienti atkal lieto divas tabletes dienā 4 vai 5 dienas, sasniedzot kopējo devu 1,75 mg/kg ķermeņa masas abos šajos periodos.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen kladribin.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu kladribīnu.
Swedish: Mavenclad kladribin
Latvian: Mavenclad kladribīns
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mavenclad?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Mavenclad lietošanu?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Mavenclad.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Mavenclad.
Swedish: Studien jämförde effekten av Mavenclad och placebo (overksam behandling) när det gäller att minska skovfrekvensen 96 veckor efter behandlingsstarten.
Latvian: Pētījumā tika salīdzināta Mavenclad un placebo (fiktīvu ārstēšanu) efektivitāte recidīvu rādītāja samazināšanā 96 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Swedish: Det får inte ges till patienter med aktiv cancer.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar aktīviem audzējiem.
Swedish: Övrig information om Mavenclad
Latvian: Cita informācija par Mavenclad
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Mavenclad ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Mavenclad lietošanu.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Mavenclad är större än riskerna och rekommenderade att Mavenclad skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Mavenclad, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Swedish: Detta leder till att lymfocyterna dör, och saktar ner progressionen av multipel skleros.
Latvian: Tas liek limfocītiem iet bojā un palēnina multiplās sklerozes progresēšanu.
Swedish: Vid multipel skleros angriper och skadar kroppens immunsystem (försvarssystem) det skyddande höljet runt nervcellerna i centrala nervsystemet (hjärnan och ryggmärgen).
Latvian: Multiplās sklerozes gadījumā organisma imūnsistēma (aizsargsistēma) uzbrūk nervu šūnu aizsargapvalkam centrālajā nervu sistēmā (galvas un muguras smadzenēs) un bojā to.
Swedish: Resultaten tyder på att effekterna var störst hos patienter med högaktiv sjukdom och att nytta kan förväntas vid andra skovvisa former av multipel skleros.
Latvian: Rezultāti liecina, ka vislabākie rezultāti bija pacientiem ar ļoti aktīvu slimību un ka varētu būt gaidāms ieguvums arī citu recidivējošu multiplās sklerozes formu gadījumā.
Swedish: De patienter som behandlades med Mavenclad hade en genomsnittlig skovfrekvens på 0,14 per år, jämfört med 0,33 för patienterna som fick placebo; vid slutet av 96 veckor sågs inga skov hos omkring 8 av 10 patienter som fick standarddoser av Mavenclad och hos 6 av 10 som fick placebo.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Mavenclad, vidējais recidīvu rādītājs gadā bija 0,14, salīdzinot ar 0,33 placebo grupā; pēc 96 nedēļām aptuveni 8 no 10 pacientiem, kuri saņēma Mavenclad, un 6 no 10 pacientiem, kuri saņēma placebo, nebija bijis neviena recidīva.
Swedish: Hudutslag, håravfall och minskat antal av en annan typ av vita blodkroppar, neutrofiler, kan också uppträda hos fler än 1 av 10 patienter.
Latvian: Izsitumi, matu izkrišana un pazemināts neitrofilu, citu balto asins šūnu, līmenis arī var rasties līdz 1 no 10 pacientiem.
Swedish: Effekterna på lymfocyter gör att kroppens immunförsvar mot infektioner och cancer sänks: Mavenclad får inte ges till patienter med aktiva långvariga infektioner såsom tuberkulos eller hepatit, eller till patienter med hivinfektion eller dem vars immunförsvar är nedsatt av andra orsaker, t.ex. behandling med läkemedel som sätter ned immunförsvaret.
Latvian: Ietekme uz limfocītiem samazina ķermeņa imūnsistēmas spēju aizsargāties pret infekcijām un vēzi: Mavenclad nedrīkst lietot pacienti ar tādām aktīvām, ilgstošām infekcijām kā tuberkuloze vai hepatīts, nedz arī pacienti ar HIV infekciju vai pacienti, kuriem kādu citu iemeslu dēļ ir novājināta imūnsistēma, piemēram, pēc ārstēšanas ar zālēm, kas nomāc imūnsistēmu.
Swedish: Dosen är beroende av patienternas kroppsvikt och behandlingen består av två behandlingskurer fördelade över 2 år.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas, un ārstēšana ietver divus kursus un ilgst 2 gadus.
Swedish: Dessutom var nästan 50 procent av de patienter som fick Mavenclad mindre benägna till sjukdomsprogression (i form av ökad funktionsnedsättning som varade minst 6 månader).
Latvian: Turklāt pacientiem, kuri saņēma Mavenclad, bija gandrīz par 50 % zemāka slimības progresēšanas iespējamība (izteikta kā invaliditātes pastiprināšanās, kas ilgst vismaz 6 mēnešus).
Swedish: Mavenclad används till patienter vars sjukdom är högaktiv.
Latvian: Mavenclad lieto pacientiem ar ļoti aktīvu slimības formu.
Swedish: I en uppföljningsstudie under ytterligare två år kvarstod nyttan av den ursprungliga behandlingen, men ingen ytterligare nytta sågs vid fler än två behandlingskurer med Mavenclad.
Latvian: Apsekojuma pētījumā, kas ilga vēl 2 gadus, sākotnējās ārstēšanas sniegtais ieguvums bija saglabājies, bet vairāk nekā 2 Mavenclad ārstēšanas kursu lietošana, šķiet, nesniedza nekādu papildu ieguvumu.
Swedish: Den aktiva substansen i Mavenclad, kladribin, har en kemisk struktur som liknar purin, ett av de ämnen som behövs för att bygga upp DNA-molekylen.
Latvian: Mavenclad aktīvajai vielai kladribīnam ir līdzīga ķīmiskā struktūra kā purīnam - vienai no vielām, kas nepieciešamas DNS veidošanā.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mavenclad är lymfopeni (minskning av antalet lymfocyter, som kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) och infektioner med herpes zoster-virus, hos upp till 1 av 10 patienter.
Latvian: Visbiežākās Mavenclad blakusparādības ir limfopēnija (limfocītu līmeņa samazināšanās, kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) un herpes zoster vīrusa infekcijas (var rasties līdz 1 no 10 pacientiem).
Swedish: Mavenclad har visat sig vara effektivt i en huvudstudie på 1 326 patienter med skovvis förlöpande multipel skleros.
Latvian: Mavenclad efektivitāte ir pierādīta vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 1326 pacienti ar recidivējoši remitējošu multiplo sklerozi.
Swedish: Skovvis betyder att patienten får upprepade attacker (skov) av symtomen.
Latvian: "Recidivējošs" nozīmē, ka pacientam ir atkārtoti simptomu uzliesmojumi.
Swedish: Att Mavenclad tas genom munnen och bara kräver två korta behandlingskurer med 12 månaders mellanrum innebär dessutom en fördel för patienterna.
Latvian: Turklāt Mavenclad lieto perorāli un ir nepieciešami tikai 2 īsi ārstēšanas kursi ar 12 mēnešu starplaiku, tāpēc šīs zāles sniedz priekšrocības pacientiem.
Swedish: Företaget som marknadsför Mavenclad kommer att förse hälso- och sjukvårdpersonal och patienter med information om läkemedlet, däribland råd om biverkningarna och säkerhetsfarhågorna, behovet av övervakning före och efter behandling, samt om graviditetsprevention och effektiv preventivmetod för både kvinnliga och manliga patienter.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Mavenclad, veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem sniegs informāciju par šīm zālēm, tostarp ieteikumus par blakusparādībām un bažām par drošumu, par nepieciešamību uzraudzīt pacientus pirms ārstēšanas un tās laikā, kā arī par izsargāšanos no grūtniecības un efektīvām kontracepcijas metodēm gan vīriešu, gan sieviešu dzimuma pacientiem.
Swedish: De immunceller som kallas lymfocyter spelar en central roll i denna process.
Latvian: Šajā procesā liela nozīme ir imūnšūnām, ko sauc par limfocītiem.
Swedish: Mavenclad är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med de skovvisa formerna av multipel skleros, en sjukdom vid vilken inflammationsprocesser skadar det skyddande höljet runt nervcellerna i hjärnan och ryggmärgen.
Latvian: Mavenclad ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar recidivējošu multiplās sklerozes formu (tā ir slimība, kuras gadījumā iekaisums bojā nervu šūnu aizsargapvalku galvas un muguras smadzenēs).
Swedish: Kladribin är redan godkänd i EU för behandling av vissa leukemier (cancer som drabbar lymfocyter).
Latvian: Kladribīns Eiropas Savienībā jau ir reģistrēts konkrētu leikēmijas veidu (audzēju, kas ietekmē limfocītus) ārstēšanai.
Swedish: Vad är Mavenclad och vad används det för?
Latvian: Kas ir Mavenclad un kāpēc tās lieto?
Swedish: Inga andra läkemedel ska tas inom 3 timmar efter en Mavenclad-tablett.
Latvian: 3 stundas pirms un pēc Mavenclad tablešu lietošanas nedrīkst lietot nekādas citas zāles.
Swedish: Varför godkänns Mavenclad?
Latvian: Kāpēc Mavenclad tika apstiprinātas?
Swedish: Mavenclad är receptbelagt och behandling måste inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av multipel skleros.
Latvian: Mavenclad var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga multiplās sklerozes ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Swedish: I kroppen tas kladribin upp av celler såsom lymfocyter och stör produktionen av ny DNA.
Latvian: Organismā kladribīns uzsūcas tādās šūnās kā limfocītos un traucē jauna DNS veidošanās procesam.
Swedish: Detta verkade vara mest framträdande hos patienter med högaktiv sjukdom, hos vilka den kliniska nyttan ansågs vara större än riskerna för en allvarlig långvarig minskning av antalet lymfocyter, vilket ökar risken för infektion och möjligen cancer.
Latvian: Šī iedarbība šķiet visizteiktākā pacientiem ar ļoti aktīvu slimības formu, un tiek uzskatīts, ka šādiem pacientiem klīniskie ieguvumi atsver smagas un ilgstošas limfocītu skaita samazināšanās radīto risku, kas savukārt paaugstina infekciju risku un audzēju iespējamību.
Swedish: Behandling måste även undvikas hos patienter vars njurfunktion är måttligt eller kraftigt nedsatt, samt hos gravida eller ammande kvinnor.
Latvian: Jāizvairās no šo zāļu lietošanas pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, grūtniecēm vai sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Swedish: Mavenclad har visat sig minska skovfrekvensen och fördröja sjukdomsprogressionen hos patienter med skovvis multipel skleros.
Latvian: Ir pierādīts, ka Mavenclad samazina slimības recidīva rādītājus un aizkavē slimības progresēšanu pacientiem ar recidivējošu multiplo sklerozi.
Swedish: Vilken nytta med Mavenclad har visats i studierna?
Latvian: Kādas bija Mavenclad priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Mavenclad finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Mavenclad, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mavenclad har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Mavenclad lietošanu.
Swedish: Hur verkar Mavenclad?
Latvian: Kā lieto Mavenclad?
Swedish: Vilka är riskerna med Mavenclad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mavenclad?
Swedish: Mer information om behandling med Mavenclad finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Mavenclad, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Hur används Mavenclad?
Latvian: Kā Mavenclad darbojas?
Swedish: EU/1/17/1213/001 Maviret
Latvian: EU/1/17/1213/001
Swedish: Oral användning blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Latvian: Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai blisteris (PVH/PE/PHTFE/Al)
Swedish: 84 (4 x 21) tabletter (multipack)
Latvian: 84 (4 x 21) tabletes (vairāku kastīšu iepakojums)
Swedish: (Läkemedlets) namn
Latvian: ES numurs (Piešķirtais) nosaukums
Swedish: Filmdragerad tablett
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Swedish: Det får heller inte användas tillsammans med vissa läkemedel, såsom
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī kopā ar noteiktām zālēm, piemēram, šīm:
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Maviret?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Maviret lietošanu?
Swedish: Mer information om Maviret
Latvian: Cita informācija par Maviret
Swedish: Ett negativt testresultat innebär att viruset inte påträffades.
Latvian: Negatīvs analīžu rezultāts nozīmē, ka vīruss netika atrasts.
Swedish: Den 26 juli 2017 beviljades Maviret ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Latvian: 2017. gada 26. jūlijā Maviret saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Swedish: Mer information om Maviret finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Latvian: Sīkāka informācija par Maviret ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Swedish: Läkemedlets effektivitet när det gäller att eliminera genotyp 3 var något lägre än för övriga genotyper (95 procent).
Latvian: Šo zāļu efektivitāte 3. genotipa iznīcināšanā bija nedaudz zemāka nekā pārējiem genotipiem (95 %).
Swedish: Den rekommenderade dosen är tre tabletter en gång om dagen, med föda, under 8, 12 eller 16 veckor.
Latvian: Ieteicamā deva ir trīs tabletes vienreiz dienā kopā ar uzturu 8, 12 vai 16 nedēļas.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Maviret kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Maviret lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Maviret (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk och trötthet.
Latvian: Visbiežākās Maviret blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes un nogurums.
Swedish: Utifrån tillgängliga uppgifter om effekten på vuxna förväntas Maviret också vara effektivt hos barn med genotyperna 5 och 6.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem par pieaugušajiem, paredzams, ka Maviret ir efektīvas arī bērniem ar 5. un 6. genotipu.
Swedish: Vad gäller säkerheten väcker inte mönstret av biverkningar för Maviret några särskilda farhågor.
Latvian: Attiecībā uz drošumu Maviret blakusparādību profils nerada īpašas bažas.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Maviret utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Latvian: Ziņotās ar Maviret lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: Liknande resultat erhölls för genotyperna 2 och 4-6.
Latvian: Līdzīgi rezultāti bija pacientiem ar 2. genotipu un 4.-6. genotipu.
Swedish: Vad är Maviret och vad används det för?
Latvian: Kas ir Maviret un kāpēc tās lieto?
Swedish: Maviret finns som tabletter som innehåller 100 mg glekaprevir och 40 mg pibrentasvir.
Latvian: Maviret ir pieejamas kā tabletes, kas satur 100 mg glekaprevīra un 40 mg pibrentasvīra.
Swedish: Varför är Maviret godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Maviret ir reģistrētas ES?
Swedish: Glekaprevir blockerar verkan av ett protein som kallas NS3/4Aproteas, medan pibrentasvir blockerar ett protein som kallas NS5A.
Latvian: Glekaprevīrs bloķē olbaltumvielu, ko sauc par NS3/4A proteāzi, bet pibrentasvīrs bloķē olbaltumvielu, ko sauc par NS5A.
Swedish: Sammanfattning av Maviret och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Maviret pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: • rifampicin (antibiotikum som oftast används för att behandla tuberkulos),
Latvian: • rifampicīns (antibiotika, ko parasti lieto tuberkulozes ārstēšanai);
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Maviret är större än riskerna och att Maviret kan godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Maviret, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Swedish: • atorvastatin, simvastatin (läkemedel för att sänka kolesterolnivåerna i blodet),
Latvian: • atorvastatīns, simvastatīns (zāles holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs);
Swedish: Dessutom visade resultaten att läkemedlet absorberas, modifieras och avlägsnas från kroppen på ett liknande sätt som hos vuxna patienter.
Latvian: Turklāt rezultāti uzrādīja, ka zāļu uzsūkšanās un modifikācija, kā arī izvadīšana no ķermeņa bija līdzīga kā pieaugušajiem.
Swedish: Maviret har visat sig vara mycket effektivt när det gäller att eliminera hepatit C-viruset från blodet, särskilt hos patienter som inte har behandlats tidigare eller som inte har cirros.
Latvian: Ir pierādīts, ka Maviret ļoti efektīvi iznīcina asinīs hepatīta C vīrusu, jo īpaši pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši ārstēšanu vai kuriem nav aknu cirozes.
Swedish: Behandlingstiden beror på om patienterna har levercirros (ärrbildning i levern) eller om de vid tidigare tillfälle behandlats med pegylerat interferon och ribavirin, med eller utan sofosbuvir, eller med sofosbuvir och ribavirin.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no tā, vai pacientam ir aknu ciroze (rētas aknās), vai pacients iepriekš ir saņēmis ārstēšanu ar pegilētu interferonu un ribavirīnu kombinācijā ar sofosbuvīru vai bez tā vai ārstēšanu ar sofosbuvīru un ribavirīnu.
Swedish: Denna studie utförs mot bakgrund av data som tyder på att patienter som behandlas med läkemedel som tillhör samma klass som Maviret och som har haft levercancer kan löpa risk för att cancern återkommer tidigt.
Latvian: Šo pētījumu veic, pamatojoties uz datiem, ka pacientiem, kuri lietojuši zāles, kas pieder tai pašai zāļu grupai kā Maviret, un kuriem ir bijis aknu vēzis, varētu būt šā vēža agrīna recidīva risks.