FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W razie potrzeby, po użyciu można przetrzeć ustnik inhalatora Spiromax suchą ściereczką lub kawałkiem tkaniny.
Romanian: Dacă este necesar, puteţi şterge piesa bucală a inhalatorului Spiromax după utilizare folosind o cârpă uscată sau un şerveţel.
Polish: - Substancjami czynnymi leku są budezonid i formoterolu fumaran dwuwodny.
Romanian: - Substanţele active sunt budesonidă şi fumarat de formoterol dihidrat.
Polish: Hipokaliemia może zwiększać skłonność do zaburzeń rytmu serca u pacjentów leczonych glikozydami nasercowymi.
Romanian: Hipokaliemia poate creşte predispoziţia la aritmii la pacienţii trataţi cu glicozide digitalice.
Polish: Niektóre leki mogą nasilić działanie leku BiResp Spiromax i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir,
Romanian: Anumite medicamente pot amplifica efectele medicamentului BiResp Spiromax și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat).
Polish: Wydłużenie odstępu QTc
Romanian: Angină pectorală, prelungire a intervalului QTc
Polish: • Wskaźnik dawek z tyłu aparatu pokazuje liczbę pozostałych inhalacji w postaci liczb parzystych.
Romanian: • Indicatorul de doze de pe spatele dispozitivului arată numărul de inhalaţii rămase, exprimate ca numere pare.
Polish: • ma problemy z tarczycą lub nadnerczami.
Romanian: • aveţi probleme cu glanda tiroidă sau suprarenală.
Polish: Zamknąć wargi wokół ustnika.
Romanian: Strângeţi buzele în jurul piesei bucale.
Polish: telitromycyna, nefazodon i inhibitory proteazy wirusa HIV) mogą znacznie zwiększać stężenie budezonidu w osoczu krwi i należy unikać ich równoczesnego stosowania.
Romanian: posaconazol, claritromicină, telitromicină, nefazodon şi inhibitori ai proteazei HIV) pot creşte semnificativ concentraţia plasmatică a budesonidei, iar utilizarea concomitentă trebuie evitată.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania leków, chyba że korzyść przewyższa zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem glikokortykosteroidów; w takim przypadku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia ogólnoustrojowych działań glikokortykosteroidów.
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie evitată, cu excepția cazurilor în care beneficiul obținut depășește riscul crescut de reacții adverse sistemice induse de corticosteroizi, în acest caz fiind obligatorie monitorizarea pacienților pentru depistarea reacțiilor adverse sistemice induse de corticosteroizi.
Polish: Infekcje jamy ustnej
Romanian: Infecţii orale
Polish: Pacjentom należy zalecić, aby zawsze mieli przy sobie BiResp Spiromax do zastosowania doraźnie.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să aibă mereu la îndemână BiResp Spiromax pentru a-l utiliza în situaţiile de urgenţă.
Polish: • Jeżeli pacjent stosuje BiResp Spiromax na astmę, lekarz będzie chciał regularnie kontrolować jej objawy u pacjenta.
Romanian: • Dacă utilizaţi BiResp Spiromax pentru astm bronşic, medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic simptomele.
Polish: • Ból w klatce piersiowej lub uczucie ucisku w klatce piersiowej (dusznica bolesna).
Romanian: • Durere în piept sau senzaţie de apăsare (angina pectorală).
Polish: • ma małe stężenie potasu we krwi.
Romanian: • aveţi o valoare mică de potasiu în sânge.
Polish: Konieczność stosowania i dawkę wziewnych kortykosteroidów należy ponownie ocenić u pacjentów z aktywną lub nieaktywną gruźlicą płuc, zakażeniami grzybiczymi i wirusowymi dróg oddechowych.
Romanian: Necesitatea administrării, precum şi doza de corticosteroizi cu administrare prin inhalare trebuie reevaluate la pacienţii cu tuberculoză pulmonară activă sau latentă, precum şi la cei cu infecţii fungice sau virale ale căilor respiratorii.
Polish: Działania niepożądane, które były związane ze stosowaniem budezonidu lub formoterolu, przedstawiono poniżej i wymieniono według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Romanian: Reacţiile adverse, care au fost asociate cu budesonida sau formoterolul, sunt prezentate mai jos, clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę budezonidu konieczną do zapewnienia odpowiedniej kontroli astmy.
Romanian: Trebuie utilizată doza minimă eficace de budesonidă necesară menţinerii unui control adecvat al astmului bronşic.
Polish: • Leki stosowane w chorobie Parkinsona (np. lewodopa).
Romanian: • Medicamente pentru boala Parkinson (cum este levodopa).
Polish: • ma zakażenie płuc.
Romanian: • aveţi o infecţie la nivelul plămânilor.
Polish: Jeżeli wystąpią takie objawy, są one łagodne i zwykle ustępują w trakcie dalszego stosowania leku BiResp Spiromax.
Romanian: Dacă apar aceste reacţii adverse, ele sunt de obicei uşoare şi dispar, în mod normal, la continuarea tratamentului cu BiResp Spiromax.
Polish: Pod względem zmiany parametrów czynności płuc, takich jak wartość FEV1, skojarzenie budezonidu i formoterolu nie było lepsze od leczenia samym formoterolem.
Romanian: Din punct de vedere al modificării parametrilor funcţiei pulmonare, cum este VEF1, combinația budesonidă/formoterol nu s-a dovedit superioară monoterapiei cu formoterol.
Polish: Zaleca się regularne kontrolowanie wzrostu u dzieci długotrwale leczonych kortykosteroidami wziewnymi.
Romanian: Este recomandat ca înălţimea copiilor cărora li se administrează tratament de lungă durată cu corticosteroizi pe cale inhalatorie să fie monitorizată în mod regulat.
Polish: Skojarzenie budezonidu i formoterolu fumaranu dwuwodnego w ustalonych dawkach należy podawać ostrożnie pacjentom z nadczynnością tarczycy, guzem chromochłonnym nadnerczy, cukrzycą, nieleczoną hipokaliemią, przerostową kardiomiopatią z zawężeniem drogi odpływu, idiopatycznym podzastawkowym zwężeniem aorty, ciężkim nadciśnieniem tętniczym, tętniakiem lub innymi ciężkimi chorobami układu krążenia, takimi jak niedokrwienna choroba serca, tachyarytmia lub ciężka niewydolność serca.
Romanian: O combinaţie cu doză fixă de budesonidă şi fumarat de formoterol dihidrat trebuie administrată cu precauţie la pacienţii cu tireotoxicoză, feocromocitom, diabet zaharat, hipokaliemie netratată, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, stenoză aortică subvalvulară idiopatică, hipertensiune arterială severă, anevrism sau alte afecţiuni cardiovasculare severe, cum sunt boala cardiacă ischemică, tahiaritmiile sau insuficienţa cardiacă severă.
Polish: Badania dotyczące reprodukcji u zwierząt z zastosowaniem formoterolu wykazały nieco zmniejszoną płodność u samców szczurów po dużych ekspozycjach ogólnoustrojowych oraz straty w implantacji, jak również zmniejszoną wczesną przeżywalność po urodzeniu i mniejszą urodzeniową masę ciała po znacznie większych ekspozycjach ogólnoustrojowych niż te osiągane w warunkach klinicznych.
Romanian: Studiile privind efectele formoterolului asupra funcţiei de reproducere la animale au evidenţiat o fertilitate redusă într-un oarecare grad la şobolanii masculi în cazul expunerii sistemice mari, pierderi ale produsului de implantare, precum şi o rată redusă a supravieţuirii precoce postnatale şi scăderea greutăţii la naştere, în cazul unor expuneri considerabil mai mari decât cele obținute în practica clinică.
Polish: • Zapisać datę otwarcia opakowania foliowego na etykiecie inhalatora.
Romanian: • Scrieţi data la care aţi deschis folia protectoare pe eticheta de pe inhalator.
Polish: • Sprawdzić wskaźnik dawek i upewnić się, czy inhalator zawiera 60 inhalacji.
Romanian: • Verificaţi indicatorul de doze pentru a vedea dacă sunt 60 de inhalaţii în inhalator.
Polish: Kiedy zacząć korzystać z nowego inhalatora Spiromax
Romanian: Când se începe utilizarea unui nou inhalator Spiromax
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn BiResp Spiromax nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje BiResp Spiromax nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu BiResp Spiromax u dzieci w wieku 12 lat i młodszych oraz u młodzieży w wieku od 13 do 17 lat.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea BiResp Spiromax la copii cu vârsta de 12 ani şi mai mici şi la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani.
Polish: • Sprawdzić wskaźnik dawek i upewnić się, czy inhalator zawiera 120 inhalacji.
Romanian: • Verificaţi indicatorul de doze pentru a vedea dacă sunt 120 de inhalaţii în inhalator.
Polish: Jednakże wydaje się, że wyniki badań na zwierzętach nie mają istotnego znaczenia dla ludzi stosujących zalecane dawki.
Romanian: Cu toate acestea, aceste rezultate din studiile experimentale la animale nu par a avea relevanţă la om în cazul administrării în dozele recomandate.
Polish: W badaniach na zwierzętach stwierdzono również udział nadmiernych ilości glikokortykosteroidów w okresie prenatalnym w zwiększonym ryzyku wewnątrzmacicznego opóźnienia rozwoju, chorób sercowo-naczyniowych u dorosłych oraz trwałych zmianach w gęstości receptorów glikokortykosteroidowych, obrocie neuroprzekaźników oraz w zachowaniu przy ekspozycjach poniżej teratogennego zakresu dawek.
Romanian: De asemenea, studiile la animale au identificat o implicare a excesului prenatal de glucocorticoizi în creşterea riscurilor de întârziere a creşterii intrauterine, de boli cardiovasculare la vârsta adultă şi de modificări permanente ale densităţii receptorilor pentru glucocorticoizi, turnover-ului neurotransmiţătorilor şi comportamentului, la expuneri inferioare intervalului de doze teratogene.
Polish: • Ustnik powinien być przez cały czas zamknięty, chyba że pacjent ma zamiar użyć inhalatora.
Romanian: • Păstraţi piesa bucală mereu închisă, cu excepţia cazurilor în care sunteţi pe cale să folosiţi inhalatorul.
Polish: Większa część dawki formoterolu jest przekształcana w wyniku metabolizmu wątrobowego, a następnie wydalana przez nerki.
Romanian: Cea mai mare parte din doza de formoterol este transformată prin metabolizare hepatică, apoi este eliminată pe cale renală.
Polish: Opakowania zawierają 1, 2 i 3 inhalatory.
Romanian: Cutii a câte 1, 2 şi 3 inhalatoare.
Polish: Nie zaobserwowano oznak osłabienia działania przeciwastmatycznego z upływem czasu.
Romanian: Nu a fost observat niciun semn de reducere în timp a efectului antiastmatic.
Polish: Otworzyć nasadkę ustnika, odchylając ją w dół do momentu usłyszenia głośnego kliknięcia.
Romanian: Deschideţi capacul piesei bucale apăsându-l până când se aude tare un clic.
Polish: Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą osłabiać lub hamować działanie formoterolu.
Romanian: Blocantele beta-adrenergice pot reduce sau inhiba efectul formoterolului.
Polish: • Małe stężenie potasu we krwi.
Romanian: • Valori mici de potasiu în sânge.
Polish: Często: mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10
Romanian: Frecvente: pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane
Polish: Metabolity budezonidu są wydalane w takiej postaci lub w postaci sprzężonej w moczu.
Romanian: Metaboliţii budesonidei sunt eliminaţi prin urină ca atare sau sub formă conjugată.
Polish: Jednoczesne leczenie agonistami receptora β2-adrenergicznego i produktami leczniczymi, które mogą wywołać hipokaliemię lub nasilać działanie hipokaliemiczne, np. pochodnymi ksantyny, steroidami i diuretykami, może nasilać hipokaliemiczne działanie agonisty receptora β2-adrenergicznego.
Romanian: Tratamentul concomitent cu agonişti β2-adrenergici şi medicamente care pot induce hipokaliemie sau pot potenţa un efect hipokaliemiant, de exemplu derivaţi xantinici, steroizi şi diuretice, poate avea efect aditiv la posibilul efect hipokaliemiant al agonistului β2-adrenergic.
Polish: W tych grupach uczestników oceniano również wpływ szczegółowego szkolenia dotyczącego techniki inhalacji suchego proszku na szybkość i objętość inhalacji.
Romanian: La aceste grupuri de subiecți a fost evaluat şi impactul unui instructaj mai bun în tehnica de inhalare prin inhalatorul cu pulbere uscată asupra vitezei de inhalare şi volumului.
Polish: • Jeżeli w trakcie stosowania leku BiResp Spiromax pacjentka zajdzie w ciążę, NIE powinna przerywać stosowania leku BiResp Spiromax, tylko natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Romanian: • Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării BiResp Spiromax, NU întrerupeţi utilizarea BiResp Spiromax, dar discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Polish: Objawy zgłaszane w pojedynczych przypadkach to: tachykardia, hiperglikemia, hipokaliemia, wydłużenie odstępu QTc, arytmia, nudności i wymioty.
Romanian: Simptomele raportate în cazuri izolate sunt tahicardia, hiperglicemia, hipokaliemia, prelungirea intervalului QTc, aritmia, greaţa şi vărsăturile.
Polish: W razie przerywania leczenia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, a nie nagłe przerwanie stosowania produktu.
Romanian: Se recomandă ca dozele să fie scăzute progresiv în cazul întreruperii tratamentului; acesta nu trebuie oprit brusc.
Polish: W normalnej praktyce, po osiągnięciu kontroli objawów podczas stosowania produktu w mniejszej dawce dwa razy na dobę, zmniejszanie dawki do mniejszej skutecznej dawki może polegać na podawaniu dawki leku raz na dobę, jeżeli, w opinii lekarza, do utrzymania kontroli konieczny jest długo działający lek rozszerzający oskrzela zamiast sam wziewny kortykosteroid.
Romanian: În practica uzuală, în cazul realizării unui control adecvat al simptomelor prin schema de dozare de două ori pe zi a unui produs cu concentraţie mai mică, scăderea treptată a dozei până la o doză mai mică eficace ar putea include o dozare o dată pe zi, dacă, în opinia medicului, pentru menţinerea controlului, ar fi necesară administrarea unui bronhodilatator cu durată lungă de acţiune, decât monoterapia cu un corticosteroid cu administrare prin inhalare.
Polish: Dlatego skojarzenia budezonidu i formoterolu fumaranu dwuwodnego w ustalonej dawce nie należy podawać jednocześnie z lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne (w tym w postaci kropli do oczu), chyba że istnieją ważne powody uzasadniające ich zastosowanie.
Romanian: Ca urmare, tratamentul cu o combinaţie cu doză fixă de budesonidă şi fumarat de formoterol dihidrat nu trebuie administrat în asociere cu blocantele beta-adrenergice (inclusiv cele din picăturile oftalmice), cu excepţia cazurilor riguros motivate.
Polish: Wystąpienie tego objawu jest mniej prawdopodobne, jeśli pacjent wypłucze jamę ustną wodą po przyjęciu leku.
Romanian: Aceasta e puţin probabil să apară dacă vă clătiţi gura cu apă după ce utilizaţi medicamentul.
Polish: klarytromycyna i telitromycyna).
Romanian: procainamidă și terfenadina).
Polish: Jeżeli wystąpią jakiekolwiek z następujących objawów, należy przerwać stosowanie leku BiResp Spiromax i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Romanian: Dacă apar oricare din următoarele, opriţi utilizarea BiResp Spiromax şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:
Polish: Czyszczenie inhalatora Spiromax
Romanian: Curăţarea inhalatorului Spiromax
Polish: Leczenie objawowe pacjentów z POChP z natężoną objętością wydechową pierwszosekundową (FEV1) < 70% wartości należnej (po podaniu leku rozszerzającego oskrzela) i powtarzającymi się zaostrzeniami choroby w wywiadzie, u których występują znaczące objawy pomimo regularnego leczenia długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela.
Romanian: Tratament simptomatic la pacienţi care prezintă BPOC cu volum expirator forţat în 1 secundă (VEF1) < 70% din valoarea normală prezisă (post-bronhodilatator) şi antecedente de exacerbări repetate, care prezintă simptome semnificative în pofida terapiei obişnuite cu bronhodilatatoare cu durată lungă de acţiune.
Polish: 400 mikrogramów (dawka odmierzona) u dzieci lub w dobowych dawkach 800 mikrogramów (dawka odmierzona) u dorosłych nie wykazały znaczącego wpływu na gęstość mineralną kości.
Romanian: Studiile pe termen lung cu budesonidă administrată pe cale inhalatorie la copii în doze medii zilnice de 400 micrograme (doza măsurată) sau la adulţi în doze zilnice de 800 micrograme (doza măsurată) nu au demonstrat efecte semnificative asupra densităţii minerale osoase.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpi duszność lub świszczący oddech podczas stosowania leku BiResp Spiromax, należy kontynuować stosowanie leku BiResp Spiromax i jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, gdyż może być konieczne dodatkowe leczenie.
Romanian: Dacă simţiţi că nu mai puteţi respira sau aveţi respiraţie şuierătoare în timpul utilizării BiResp Spiromax, trebuie să continuaţi să utilizaţi BiResp Spiromax şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră cât mai repede, deoarece este posibil să aveţi nevoie de un tratament suplimentar.
Polish: 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie
Romanian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Polish: Lekarze powinni szczególnie wnikliwie obserwować pacjentów z POChP, czy nie rozwija się u nich zapalenie płuc, ponieważ kliniczne objawy takich zakażeń oraz zaostrzenia POChP często się nakładają.
Romanian: Medicii trebuie să își păstreze vigilența pentru depistarea posibilei apariții a pneumoniei la pacienții cu BPOC, deoarece caracteristicile clinice ale acestor infecții și simptomele de exacerbare a BPOC se suprapun.
Polish: Nie ma danych z badań klinicznych dotyczących stosowania produktu BiResp Spiromax u pacjentów z POChP, u których przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela wartość FEV1 wynosiła >50% wartości należnej, a po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <70% wartości należnej (patrz punkt 5.1).
Romanian: Nu sunt disponibile date provenite din studii clinice privind BiResp Spiromax la pacienți cu BPOC cu o valoare a VEF1 > 50% din valoarea normală prezisă, înainte de utilizarea bronhodilatatorului și cu o valoare a VEF1 < 70% din valoarea normală prezisă, după utilizarea bronhodilatatorului (vezi pct. 5.1).
Polish: W takich przypadkach zaleca się kontrolę stężenia potasu w surowicy krwi.
Romanian: În aceste cazuri, se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
Polish: Ogólnoustrojowa biodostępność wynosi w przybliżeniu 49% podanej dawki.
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică reprezintă aproximativ 49% din doza eliberată.
Polish: Ważne informacje dotyczące objawów astmy i POChP
Romanian: Informaţii importante despre simptomele dumneavoastră de astm bronşic sau BPOC
Polish: - Pozostały składnik to laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „BiResp Spiromax zawiera laktozę")
Romanian: - Celălalt component este lactoza monohidrat (vezi pct. 2 la „BiResp Spiromax conţine lactoză") Cum arată BiResp Spiromax şi conţinutul ambalajului
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje tabletki ze steroidami od dłuższego czasu, lekarz może zalecić regularne wykonywanie badań krwi.
Romanian: Dacă aţi luat comprimate care conţin corticosteroizi pentru o perioadă lungă de timp, medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea de analize de sânge din când în când.
Polish: Jeżeli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy od razu przerwać stosowanie leku BiResp Spiromax i użyć inhalatora „doraźnego", jeśli pacjent taki posiada.
Romanian: Dacă apar oricare din aceste simptome, opriţi imediat utilizarea BiResp Spiromax şi utilizaţi inhalatorul „de salvare" dacă aveți unul.
Polish: Wziewny formoterol jest szybko wchłaniany, a maksymalne stężenie w osoczu krwi występuje w ciągu 10 minut po inhalacji.
Romanian: Formoterolul inhalat este absorbit rapid şi concentraţia plasmatică maximă este atinsă în decurs de 10 minute de la inhalare.
Polish: W dwóch trwających 12 miesięcy badaniach oceniano wpływ na czynność płuc i częstość zaostrzeń choroby (zdefiniowanych jako cykle podawania steroidów doustnych i (lub) antybiotyków i (lub)
Romanian: În două studii realizate pe o perioadă de 12 luni fiecare, a fost evaluat efectul combinației budesonidă/formoterol asupra funcţiei pulmonare şi asupra ratei exacerbărilor (definită ca numărul de cure de corticosteroizi orali şi/sau cure de antibiotice şi/sau spitalizări) la pacienţii cu BPOC severă.
Polish: Podczas długotrwałego stosowania nadmiernych dawek mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania glikokortykosteroidów, takie jak hiperkortycyzm i zahamowanie czynności nadnerczy.
Romanian: În cazul utilizării cronice în doze excesive, pot să apară reacţii adverse sistemice tipice glucocorticosteroizilor, cum sunt hipercorticismul şi supresia glandelor suprarenale.
Polish: W badaniach średnia depozycja budezonidu w płucach po inhalacji leku za pomocą inhalatora proszkowego wynosi od 32% do 44% dostarczonej dawki.
Romanian: În studii, depunerile pulmonare medii de budesonidă după inhalare prin inhalator au variat între 32% şi 44% din doza eliberată.
Polish: Opakowanie zawiera 1, 2 lub 3 inhalatory.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 1, 2 sau 3 inhalatoare.
Polish: • BiResp Spiromax należy stosować również wtedy, gdy pacjent potrzebuje dodatkowych inhalacji w celu złagodzenia objawów astmy, aby mógł znów łatwiej oddychać.
Romanian: • Utilizaţi BiResp Spiromax atunci când aveţi nevoie să luaţi inhalaţii suplimentare pentru a tratata crizele de astm bronşic şi pentru a putea respira din nou mai uşor.
Polish: Zamknąć nasadkę ustnika.
Romanian: Închideţi capacul piesei bucale.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którykolwiek z poniższych objawów wystąpi podczas stosowania produktu leczniczego BiResp Spiromax; mogą to być objawy zakażenia płuc:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre următoarele simptome în timp ce luați BiResp Spiromax, deoarece acestea pot indica o infecție la nivelul plămânilor:
Polish: Przechowywać z ustnikiem zamkniętym nasadką i zużyć w ciągu 6 miesięcy od wyjęcia z opakowania foliowego.
Romanian: ALTE INFORMAŢII A se păstra capacul piesei bucale închis şi a se utiliza în termen de 6 luni de la scoaterea din ambalajul protector.
Polish: • Leki ksantynowe (np. teofilina lub aminofilina).
Romanian: • Derivaţi xantinici (cum sunt teofilina sau aminofilina).
Polish: Budezonid i formoterolu fumarana dwuwodny 320/9 µg dwa razy na dobę + terbutalina 0,4 mg w razie potrzeby Salmaterol i flutykazon 2 x 25/125 µg dwa razy na dobę + terbutalina 0,4 mg w razie potrzeby
Romanian: Budesonidă/Fumarat de formoterol dihidrat 320/9 µg de două ori pe zi + terbutalină 0,4 mg la nevoie Salmeterol/fluticazon 2 x 25/125 µg de două ori pe zi + terbutalină 0,4 mg la nevoie
Polish: Wykazano, że pacjenci z umiarkowaną i ciężką postacią astmy są zdolni wytwarzać wartości przepływu wdechowego wystarczające do przyjęcia dawki leczniczej (patrz punkt 5.1).
Romanian: S-a demonstrat că pacienţii cu astm bronşic moderat şi sever pot genera o viteză a fluxului de aer în inspir suficientă pentru ca Spiromax să elibereze doza terapeutică (vezi pct. 5.1).
Polish: Silny inhibitor CYP3A4, ketokonazol, w dawce 200 mg raz na dobę zwiększał średnio sześciokrotnie stężenie w osoczu równocześnie podawanego doustnie budezonidu (pojedyncza dawka 3 mg).
Romanian: Ketoconazolul, un inhibitor CYP3A4 puternic, administrat o dată pe zi în doză de 200 mg a crescut concentraţiile plasmatice ale budesonidei administrate oral concomitent (în doză unică de 3 mg) în medie de aproximativ şase ori.
Polish: Do 5 prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby badań klinicznych włączono łącznie 12 076 pacjentów z astmą (4447 pacjentów przydzielono losowo do grupy otrzymującej leczenie podtrzymujące i doraźne z zastosowaniem budezonidu i formoterolu) na okres od 6 do 12 miesięcy.
Romanian: Un total de 12076 de pacienţii astmatici au fost incluşi în 5 studii de tip dublu-orb privind eficacitatea şi siguranţa (4447 au fost randomizaţi pentru terapia de întreţinere şi de urgenţă cu combinația budesonidă/formoterol) pe o perioadă de 6 sau 12 luni.
Polish: Wziewne kortykosteroidy mogą wpływać na prawidłowe wytwarzanie hormonów steroidowych w organizmie, zwłaszcza podczas stosowania dużych dawek przez długi okres.
Romanian: Corticosteroizii utilizaţi pe cale inhalatorie pot afecta producerea normală de hormoni steroidieni din organismul dumneavoastră, în special dacă sunt utilizaţi în doze mari şi pe o perioadă lungă de timp.