FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000
Maltese: Komuni ħafna: Anemija, trombiċitopenija, lewkopenija u limfopenija Disturbi fis-sistema endokrinarja:
Norwegian Bokmål: Svært vanlig: Anemi, trombocytopeni, leukopeni og lymfopeni Endokrine sykdommer:
Maltese: Fl-għadam, il-kontenut jiżdied minn 0.01 %ID/g f'5 min għal 0.23 %ID/g wara 12
Norwegian Bokmål: I skjelettet øker innholdet fra 0,01 %ID/g etter 5 min til 0,23 %ID/g etter 12 timer.
Maltese: Lutetium (177Lu) huwa emittent tal-beta(-)/gamma.
Norwegian Bokmål: Lutetium (177Lu) er en beta/gamma-emitter.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 6 ta' Lulju 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06.07.2016
Maltese: Sena (9.7 kg)
Norwegian Bokmål: 1 år gammel (9,7 kg)
Maltese: Benefiċċju individwali/ġustifikazzjoni tar-riskju
Norwegian Bokmål: Individuell nytte-/risikovurdering
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO 11.
Maltese: Għal għoti wara radjutikkettar in vitro.
Norwegian Bokmål: For administrering etter in vitro radiomerking.
Maltese: Il-volum huwa 0.2-3.75 mL.
Norwegian Bokmål: Volumet er 0,2-3,75 ml.
Maltese: ITG Isotope Technologies Garching GmbH D-85748 Garching/Il-Ġermanja
Norwegian Bokmål: ITG Isotope Technologies Garching GmbH D-85748 Garching/Tyskland
Maltese: Fil-proċess kromatografiku, il-Lutetium akkumulat (177Lu) huwa separat b'mod kimiku mill-materjal fil-mira oriġinali.
Norwegian Bokmål: I en kromatografisk prosess separeres akkumulert lutetium (177Lu) kjemisk fra det opprinnelige målmaterialet.
Maltese: STRUZZJONIJIET GĦALL-PREPARAZZJONI TA' PRODOTTI
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Maltese: Tabella 2: Stima tad-dożi tar-radjazzjoni assorbiti fl-organi u dożi effettivi (mSv/MBq) wara għoti involontarju ġol-vina ta' 177LuCl3 għal diversi klassijiet tal-età tal-bniedem, abbażi tad data miġbura fil-firien (n = 24)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Estimerte organabsorberte strålingsdoser og effektive doser (mSv/MBq) etter utilsiktet intravenøs administrering av 177LuCl3 for ulike humane aldersklasser, basert på data innsamlet fra rotter (n = 24) Absorbert dose per enhet administrert radioaktivitet (mSv/MBq)
Maltese: Il-volum ta' kunjett wieħed ivarja bejn 0.075 u 3.75 mL ta' soluzzjoni (li jikkorrispondi għal 3-150 GBq fil-ħin ta' referenza tal-attività).
Norwegian Bokmål: Volumet i et hetteglass varierer fra 0,075-3,75 ml oppløsning (tilsvarer 3-150 GBq ved referansetidspunktet for aktivitet).
Maltese: Kull kunjett ta' 2 mL fih attività li tvarja minn 3-80 GBq, li tikkorrrispondi għal 0.73-19 mikrogramma ta' Lutetium (177Lu), fl-ART.
Norwegian Bokmål: Hvert 2 ml hetteglass inneholder en aktivitet som varierer fra 3-80 GBq, som tilsvarer et volum på 0,73-19 mikrogram lutetium (177Lu) ved ART.
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer
Maltese: Fil-qtates, ma kinux osservati effetti farmakoloġiċi fuq ir-respirazzjoni u funzjoni kardjovaskulari sa doża ġol-vina kumulattiva ta' 10 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Hos katter ble ingen farmakologisk effekt på respirasjon og kardiovaskulær funksjon observert inntil en kumulativ intravenøs dose på 10 mg/kg.
Maltese: L-irduppjar tad-distanza għallpazjent għal 2 metri tnaqqas ir-rata tad-doża b'fattur ta' 4, għal 0.9 µSv/h.
Norwegian Bokmål: Ved å doble avstanden til pasienten til 2 meter, reduseres dosemengden med en faktor på 4, til 0,9 mikroSv/t.
Maltese: Wara siegħa, l-ammont fil-fwied huwa ta' 9.56 % tal-attività injettata għal kull gramma (%ID/g) u filmilsa 5.26 %ID/g.
Norwegian Bokmål: Etter en time er mengden i leveren 9,56 % av den injiserte aktiviteten per gram (%ID/g) og i milten 5,26 %ID/g.
Maltese: Sindrome majelodisplastiku u lewkimja mijelojdi akuta
Norwegian Bokmål: Myelodysplastisk syndrom og akutt myelogen leukemi
Maltese: …GBq/kunjett f'ART ART: {JJ/XX/SSSS 12:00 CET}
Norwegian Bokmål: …GBq/hetteglass ved ART ART: {DD/MM/ÅÅÅÅ 12:00 CET } Spesifikk aktivitet: …GBq/hetteglass ved ART
Maltese: Dan jista' potenzjalment jirriżulta f'ostejosarkomi.
Norwegian Bokmål: Dette kan potensielt føre til osteosarkom.
Maltese: Doża għolja ta' 10 GBq ta' 177Lu-chloride fiha 2.4 µg ta' Lutetium, li tikkorrispondi għal doża tal-bniedem ta' 0.034 µg/kg.
Norwegian Bokmål: En høy dose på 10 GBq med 177Lu-klorid inneholder 2,4 mikrog lutetium, som tilsvarer en human dose på 0,034 mikrog/kg.
Maltese: 176Yb(n, γ)177Yb → 177Lu Il-Ytterbium prodott (177Yb) b'half-life ta' 1.9 sigħat jiddiżentegra għal Lutetium (177Lu).
Norwegian Bokmål: 176Yb(n, gamma)177Yb → 177Lu
Maltese: Meta titqies il-half-life radjuattiva ta' 177Lu ta' 6.647 jiem, ir-radjuattività li tibqa' fl-għadam wara 28 jum hija biss madwar 0.06 %ID/g.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning den radioaktive halveringstiden til 177Lu på 6,647 dager, er den gjenværende radioaktiviteten i skjelettet etter 28 dager kun ca. 0,06 %ID/g.
Maltese: L-attività speċifika tal-prodott mediċinali fl-ART hija indikata fuq it-tikketta u hija dejjem aktar minn 3,000 GBq/mg.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til legemiddelet ved ART er angitt på etiketten og er alltid større enn 3000 GBq/mg.
Maltese: Distribuzzjoni wara għoti involontarju ġol-vina ta' Lutetium (177Lu) chloride Fil-firien irġiel u nisa, wara l-għoti ġol-vina, Lutetium (177Lu) chloride huwa mneħħi malajr mid demm: f'5 min wara l-injezzjoni, 1.52 % biss mill-attività injettata (%ID) hija misjuba fid-demm (li tikkorrispondi għal 0.08 %ID/g) u l-ebda attività 'l fuq mil-livelli tal-isfond ma tibqa' siegħa wara ddoża.
Norwegian Bokmål: Distribusjon etter utilsiktet intravenøs administrering av lutetium (177Lu)-klorid Hos hann- og hunnrotter fjernes lutetium (177Lu)-klorid hurtig fra blodet etter intravenøs administrering: 5 min etter injeksjonen finnes kun 1,52 % av den injiserte aktiviteten (%ID) i blodet (tilsvarer 0,08 %ID/g) og ingen aktivitet over bakgrunnsnivåene finnes i blodet 1 time etter doseringen.
Maltese: Ir-radjutikkettar tal-prodotti mediċinali, bħal antikorpi monoklonali, peptidi, vitamini jew sottostrati oħrajn, b'Lutetium (177Lu) chloride huwa sensittiv ħafna għall-preżenza ta' traċċi ta' impuritajiet tal metall.
Norwegian Bokmål: Radiomerking av legemidler, slik som monoklonale antistoffer, peptider, vitaminer eller andre substrater, med lutetium (177Lu)-klorid er svært sensitiv ovenfor forurensninger med spormetaller.
Maltese: EndolucinBeta m'għandux jingħata direttament lill-pazjent iżda għandu jintuża għar-radjutikkettar ta' molekuli trasportaturi, bħal antikorpi monoklonali, peptidi, vitamini jew sottostrati oħrajn.
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta skal ikke gis direkte til pasienten, men må brukes til radiomerking av bærermolekyler som monoklonale antistoffer, peptider, vitaminer eller andre substrater.
Maltese: Lutetium (177Lu) chloride huwa prodott mill irradjazzjoni ta' Ytterbium (176Yb) arrikit ħafna (> 99 %) f'sorsi tan-newtroni bi fluss tan-newtroni termali bejn 1013 u 1016 cm−2 s−1.
Norwegian Bokmål: produseres ved bestråling av høyanriket (> 99 %) ytterbium (176Yb) i nøytronkilder med en termal nøytronflux mellom 1013 og 1016 cm−2 s−1.
Maltese: Lutetium (177Lu) jarmi partikuli-β ta' enerġija massima moderata (0.498 MeV) b'penetrazzjoni tat tessuti massima ta' bejn wieħed u ieħor 2 mm.
Norwegian Bokmål: Lutetium (177Lu) avgir beta-partikler med moderat maksimal energi (0,498 MeV) med en maksimal vevspenetrasjon på omtrent 2 mm. Lutetium (177Lu) avgir også lavenergi gamma-stråler som tillater scintigrafiske, biodistribusjons- og dosimetristudier med de samme lutetium (177Lu)-merkede legemidlene.
Maltese: Sindrome tal-liżi tat-tumur Disturbi gastro-intestinali:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer:
Maltese: Kriżi karċinojde
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Karsinoid krise
Maltese: L-istess doża ta' pazjent b'raġġ addominali ta' 25 cm tħalli rata ta' doża f'metru ta' 2.6 µSv/h.
Norwegian Bokmål: Den samme dosen i en pasient med en mageradius på 25 cm gir en dosering på 1 meters avstand på 2,6 mikroSv/t.
Maltese: Aċidu idrokloriku soluzzjoni
Norwegian Bokmål: Osteogene celler Hud
Maltese: 1 mL ta' soluzzjoni fih 40 GBq ta' Lutetium (177Lu) chloride mill-ħin ta' referenza tal-attività (ART).
Norwegian Bokmål: 1 ml av oppløsningen inneholder 40 GBq lutetium (177Lu)-klorid ved referansetidspunktet for aktivitet (ART).
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ tat-tip I mingħajr kulur ta' 2 mL jew 10 mL b'qiegħ forma ta' V u ċatt, rispettivament, b'tapp tal-bromobutyl, magħluq b'siġill tal-aluminju.
Norwegian Bokmål: Fargeløst 2 ml eller 10 ml hetteglass av type I med henholdsvis V-formet eller flat bunn, lukket med en gummipropp av brombutyl og aluminiumsforsegling.
Maltese: Sindrome majelodisplastiku (MDS) u lewkimja mijelojde akuta (AML) kienu osservati wara t trattament b'terapija radjonuklidi tar-riċettatur ta' peptide b'Lutetium (177Lu) għal tumuri newroendokrinali (ara sezzjoni 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er sett tilfeller av myelodysplastisk syndrom (MDS) og akutt myelogen leukemi (AML) etter lutetium(177Lu) peptid reseptor radionuklid-behandling mot nevroendokrine tumorer (se punkt 4.8).
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Maltese: {numru} < NN: {numru} >
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} <NN: {nummer}>
Maltese: Kromaturja*
Norwegian Bokmål: Kromaturi*
Maltese: Urtikarja*
Norwegian Bokmål: Urtikaria*
Maltese: [kartuna biss]:
Norwegian Bokmål: [kun eske]:
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 meiju 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24 august 2011 Dato for siste fornyelse: 26 mai 2016
Maltese: Stampa 1
Norwegian Bokmål: Figur 1
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Maize starch Mannitol (E421) Povidone K 30 (E1201)
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat Maisstivelse Mannitol (E 421) Povidon K 30 (E 1201)
Maltese: Entacapone wera ftit jew l-ebda inibizzjoni tat-tipi loħra ta' isoenzimi P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A u CYP2C19); ara sezzjoni
Norwegian Bokmål: Entakapon viste lite eller ingen hemming av andre typer P450isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A OG CYP2C19), se pkt.
Maltese: Data minn studji in vitro bl-użu ta' preparazzjonijiet ta' mikrożomi epatiċi umani tindika li entacapone jinibixxi ċ-ċitokromju P450 2C9 (IC50 ~ 4 µM).
Norwegian Bokmål: Data fra in vitro-studier med humane levermikrosomale preparater indikerer at entakapon hemmer cytokrom P450 2C9 (IC50  4 M).
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa a.
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a. Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Maltese: KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI
Norwegian Bokmål: Virkestoffenes generelle egenskaper
Maltese: Fit-tieni studju, il-proporzjon medju tal-perjodu ON ta' kuljum żdied b'4.5% (CI95% 0.93%, 7.97%) mill-linja bażi.
Norwegian Bokmål: I den andre studien økte gjennomsnittlig andel av daglig «on-tid» med 4,5 % (KI95 % 0,93 %, 7,97 %) fra «baseline».
Maltese: Il-valuri ta' INR żdiedu b'medja ta' 13% [CI90 6-19%].
Norwegian Bokmål: INR-verdiene økte gjennomsnittlig med 13 % (KI90 6-19 %).
Maltese: Spażmi fil-muskoli, artralġja
Norwegian Bokmål: Muskelkramper, leddsmerter
Maltese: Entacapone jiġi metabolizzat kważi kompletament qabel ma jitneħħa fl-awrina (10 sa 20%) u fil-bili/ħmieġ (80 sa 90%).
Norwegian Bokmål: Entakapon metaboliseres nesten fullstendig før utskillelse via urinen (10-20 %) og via galle og fæces (80-90 %).
Maltese: 75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg jew
Norwegian Bokmål: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg eller
Maltese: - Il-pazjenti għandhom ikunu mmonitorjati regolarment għal żvilupp ta' disturbi tal-kontroll tal-impulsi.
Norwegian Bokmål: - Pasienter bør regelmessig monitoreres for utviklingen av impulskontrollforstyrrelser.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika:
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Vanlige:
Maltese: Uġigħ fil-muskoli, muskolu-skeletriku u tat-tessuti konnettivi*
Norwegian Bokmål: Smerter i muskler, muskel-skjelett og bindevev*
Maltese: NMS, inkluż rabdomijolisi u ipertermja, hija kkarratterizzata minn sintomi motorji (riġidità, mijoklonus, tregħid), tibdil fl-istat mentali (eż., aġitazzjoni, konfużjoni, koma), ipertermja, disfunzjoni awtonomika (takikardija, pressjoni tad-demm mhux stabbli) u creatine phosphokinase fis-serum għoli.
Norwegian Bokmål: NMS, inkludert rabdomyolyse og hypertermi, karakteriseres ved motoriske symptomer (stivhet, myoklonus, tremor), endring av mental tilstand (f.eks. agitasjon, forvirring, koma), hypertermi, autonom dysfunksjon (takykardi, labilt blodtrykk) og forhøyet serumkreatinfosfokinase.
Maltese: Is-sindrome ta' indeboliment fir-regolazzjoni ta' dopamine huwa msemmi fl-informazzjoni tal-prodott ta' mediċini dopaminerġiċi oħra użati fil-marda ta' Parkinson bħal levodopa/carbidopa, apomorphine, levodopa/benserazide, rotigotine, u ropinirole.
Norwegian Bokmål: Dopamin-dysreguleringssyndrom er oppført i produktinformasjonen til andre dopaminerge legemidler som brukes ved Parkinsons sykdom, slik som levodopa/karbidopa, apomorfin, levodopa/benserazid, rotigotin og ropinirol.
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Komuni:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige:
Maltese: Sess:
Norwegian Bokmål: Batch:
Maltese: Komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10) - tħossok mifxul jew ikollok ħass ħażin minħabba pressjoni tad-demm baxxa, pressjoni għolja - sintomi tal-marda ta' Parkinson imorru għal agħar, sturdament, ngħas - rimettar, uġigħ u skomdu addominali, ħruq ta' stonku, ħalq xott, stitikezza - inabbiltà biex torqod, alluċinazzjonijiet, konfużjoni, ħolm mhux normali (inkluż inkubi), għeja - bidliet mentali - inkluż problemi bil-memorja, ansjetà u depressjoni (possibilment bi ħsibijiet ta' suwiċidju) - avvenimenti ta' mard tal-qalb jew tal-arterji (eż. uġigħ fis-sider), rata jew ritmu tal-qalb irregolari - waqgħat aktar frekwenti - qtugħ ta' nifs - żjieda fl-għaraq, raxx - bugħawwieġ fil-muskoli, nefħa fis-saqajn - tara mċajpar - anemija - tnaqqis fl-aptit, tnaqqis fil-piż - uġigħ ta' ras, uġigħ fil-ġogi - infezzjoni fl-apparat tal-awrina
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - ørhet eller besvimelse på grunn av lavt blodtrykk, høyt blodtrykk - forverring av parkinsonsymptomer, svimmelhet, søvnighet - oppkast, magesmerter og ubehag, halsbrann, munntørrhet, forstoppelse - søvnproblemer, hallusinasjoner, forvirring, unormale drømmer (inkludert mareritt), tretthet - mentale forandringer, inkludert problemer med hukommelse, angst og depresjon (kan inkludere selvmordstanker) - hjerte- eller karsykdommer (f.eks. brystsmerter), uregelmessig puls eller hjerterytme - oftere episoder hvor man faller - kortpustethet - økt svetting, utslett - muskelkramper, hevelse i bena - sløret syn - anemi - redusert appetitt, redusert vekt - hodepine, leddsmerter - urinveisinfeksjon
Maltese: Avvenimenti ta' mard iskemiku tal-qalb minbarra infart mijokardijaku (eż. anġina pektoris)**, ritmu tal-qalb mhux regolari
Norwegian Bokmål: Iskemiske hjertesykdommer bortsett fra myokardinfarkt (f.eks. angina pectoris)**, uregelmessig hjerterytme
Maltese: Bl-inibizzjoni ta' decarboxylase minn inibitur ta' DDC, catechol-O-methyltransferase (COMT) isir il-metodu ta' metabolizzazzjoni periferali maġġuri li jikkatalizza il-konversjoni ta' levodopa għal 3-O-methyldopa (3-OMD), metabolita ta' levodopa li jista' jkun ta' ħsara.
Norwegian Bokmål: Ved å hemme dekarboksylase med en dekarboksylasehemmer blir katekol-O-metyltransferase (COMT) hovedmetabolismeveien for levodopa perifert og katalyserer omdannelsen av levodopa til 3O-metyldopa (3-OMD), en potensielt skadelig metabolitt av levodopa.
Maltese: Diskajneżja*
Norwegian Bokmål: Dyskinesier*
Maltese: - Okkorrenza minn qabel tas-Sindrome Newrolettiku Malinn (NMS - Neuroleptic Malignant
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Malignt nevroleptikasyndrom*
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra fil-qalba tal-pillola huma croscarmellose sodium, magnesium stearate, maize starch, mannitol (E421) u povidone (E1201).
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer i tablettkjernen er krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat, maisstivelse, mannitol (E 421), povidon (E 1201).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli, peress li ma tista' tiġi derivata l-ebda stima valida minn provi kliniċi jew minn studji epidemjoloġiċi).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert etter hyppighet med de hyppigste først og etter følgende inndeling: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data, siden ingen sikre estimater kan trekkes ut fra kliniske eller epidemiologiske studier).
Maltese: Tikketta 10 pilloli 30 pillola 100 pillola 130 pillola 175 pillola 250 pillola
Norwegian Bokmål: Etikett 10 tabletter 30 tabletter 100 tabletter 130 tabletter 175 tabletter 250 tabletter
Maltese: Iżda, fi studju dwar l-interazzjoni f'voluntiera f'saħħithom, entacapone ma biddilx il-livelli fil-plażma ta' S-warfarin, filwaqt li l-AUC ta' R-warfarin żdiedet b'medja ta' 18% [CI90 11-26%].
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige endret imidlertid ikke entakapon plasmanivåene av S-warfarin, mens AUC for R-warfarin økte gjennomsnittlig med 18 % (KI90 11-26 %).
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini kontra l-marda ta' Parkinson, dopa u derivattivi ta' dopa, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopa og dopaderivater, ATC-kode: N04B A03
Maltese: Levodopa huwa metabolizzat b'mod estensiv f'bosta metaboliti: l-aktar metodi importanti huma decarboxylation minn dopa decarboxylase (DDC) u O-methylation minn catechol-O-methyltransferase (COMT).
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon: Levodopa metaboliseres i stor grad til forskjellige metabolitter, der dekarboksylering ved dopadekarboksylase (DDC) og O-metylering ved katekol-O-metyltransferase (COMT) er de viktigste metabolismeveiene.
Maltese: 150 mg/37.5 mg/200 mg, tiħux aktar minn 10 pilloli kuljum.
Norwegian Bokmål: 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletter, skal du ikke ta mer enn 10 tabletter per dag.
Maltese: Levodopa jeħel mal-proteini fil-plażma b'mod minimu biss, ta' madwar 10-30% u carbidopa jeħel b'madwar 36%, filwaqt li entacapone jeħel b'mod estensiv mal-proteini fil-plażma (madwar 98%), primarjament mal-albumina fis-serum.
Norwegian Bokmål: Levodopa er bare i liten grad, ca. 10-30 %, bundet til plasmaproteiner, karbidopa er bundet ca. 36 %, mens entakapon i høy grad er bundet til plasmaproteiner (ca. 98 %), i hovedsak til serumalbumin.
Maltese: Is-sintomi u s-sinjali akuti ta' dawn il-każijiet ta' doża eċċessiva kienu jinkludu aġitazzjoni, stat konfuż, koma, bradikardija, takikardija ventrikulari, respirazzjoni Cheyne-Stokes, bidla fil-kulur tal-ġilda, ilsien u konġuntiva, u kromaturja.
Norwegian Bokmål: Akutte symptomer og tegn ved overdosering inkluderer agitasjon, forvirring, koma, bradykardi, ventrikulær takykardi, Cheyne-Stokes respirasjon, misfarging av hud, tunge og øyets bindehinne samt kromaturi.
Maltese: Fl-ewwel studju, entacapone żied il-medja tal-perjodu ON ta' kuljum b'1 h 20 min (CI 95% 45 min, 1 h 56 min) mill-linja bażi.
Norwegian Bokmål: I den første studien økte entakapon gjennomsnittlig «on-tid» med 1 time og 20 minutter (KI95 % 45 minutter, 1 time 56 minutter) fra «baseline».
Maltese: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg pilloli miksija b'rita
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter
Maltese: Tikketta 10 pilloli 30 pillola 100 pillola 130 pillola 175 pillola
Norwegian Bokmål: Etikett 10 tabletter 30 tabletter 100 tabletter 130 tabletter 175 tabletter
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 50/12.5/200 mg, 100/25/200 mg u 150/37.5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 u 250 pillola.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg og 150/37,5/200 mg 10, 30, 100, 130, 175 og 250 tabletter.
Maltese: Depressjoni, alluċinazzjonijiet, stat konfuż*, ħolm mhux normali*, ansjetà, insomnja
Norwegian Bokmål: Depresjon, hallusinasjoner, forvirring*, unormale drømmer*, angst, insomni Mindre vanlige: Psykoser, agitasjon* Ikke kjent:
Maltese: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion huwa disponibbli f'sitt daqsijiet ta' pakketti differenti (10, 30, 100, 130, 175 jew 250 pillola).
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion finnes i seks forskjellige pakningsstørrelser (10, 30, 100, 130, 175 og 250 tabletter).
Maltese: Entacapone jeħel mas-sit ta' twaħħil II tal-albumina umana fejn jeħlu wkoll bosta prodotti mediċinali oħrajn, inkluż diazepam u ibuprofen.
Norwegian Bokmål: In vitro-data: Entakapon bindes til bindingssete II på humant albumin, som også binder flere andre legemidler, inkludert diazepam og ibuprofen.
Maltese: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mhux irrakkomandat biex jintuża għall-kura ta' sintomi ekstrapiramidali (eż. movimenti involontarji, rogħda, riġidità tal-muskoli u kontrazzjonijiet tal-muskoli) ikkawżati minn mediċini oħra.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion anbefales ikke i behandling av såkalte ekstrapyramidale symptomer (f.eks. ufrivillige bevegelser, skjelvinger, muskelstivhet og muskelsammentrekninger) forårsaket av andre legemidler.
Maltese: Infart mijokardijaku**
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Myokardinfarkt**
Maltese: - Rabdomijolisi sekondarja għal diskinesja severa jew sindrome newrolettiku malinn (NMS) kienet osservata b'mod rari f'pazjenti bil-marda ta' Parkinson.
Norwegian Bokmål: - Rabdomyolyse sekundært til alvorlige dyskinesier eller malignt nevroleptikasyndrom (NMS) er observert sjelden hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Maltese: Iron oxide isfar (E172)
Norwegian Bokmål: Rødt jernoksid (E 172)
Maltese: Tqala
Norwegian Bokmål: Eske
Maltese: Indeboliment renali ma jaffettwax il-farmakokinetika ta' entacapone.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Nedsatt nyrefunksjon påvirker ikke farmakokinetikken av entakapon.