FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En pacientes que están tomando alfa(1) bloqueantes, la administración concomitante de Tadalafilo Mylan puede producir hipotensión sintomática en algunos pacientes (ver sección 4.5).
Estonian: Mõnel alfa1-blokaatoreid kasutaval patsiendil võib tadalafiili samaaegne manustamine põhjustada sümptomaatilist hüpotensiooni (vt lõik 4.5).
Spanish: 4 comprimidos recubiertos con película 12 comprimidos recubiertos con película 24 comprimidos recubiertos con película
Estonian: 4 õhukese polümeerikattega tabletti 12 õhukese polümeerikattega tabletti 24 õhukese polümeerikattega tabletti
Spanish: (2) Reacciones adversas comunicadas durante la comercialización pero no observadas en los ensayos clínicos controlados con placebo.
Estonian: Turuletulekujärgse ohutusjärelvalve käigus teatatud kõrvaltoimed, mida ei ole kliinilistes uuringutes täheldatud.
Spanish: Si usted sufre este tipo de erección, que puede tener una duración continua de más de 4
Estonian: Kui teil on selline erektsioon, mis kestab jätkuvalt üle 4 tunni, peate kohe arstiga ühendust võtma.
Spanish: La exposición a tadalafilo (AUC) en sujetos con insuficiencia hepática de leve a moderada (Child-Pugh grado A y B) es comparable con la exposición observada en individuos sanos cuando se administró una dosis de 10 mg.
Estonian: Pärast 10 mg tadalafiili manustamist kerge või mõõduka maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass A ja B) patsientidele on tadalafiili plasmakontsentratsioon (AUC) võrreldav vastava näitajaga tervetel.
Spanish: Se desconoce si Tadalafilo Mylan es efectivo en pacientes sometidos a cirugía pélvica o prostatectomía radical sin preservación de fascículos neurovasculares.
Estonian: Seni ei ole teada, kas tadalafiil omab efektiivsust vaagna piirkonna operatsiooni või radikaalse prostatektoomia läbiteinud patsientidel.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 237,92 mg de lactosa.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 237,92 mg laktoosi.
Spanish: La influencia de Tadalafilo Mylan sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es insignificante.
Estonian: Tadalafiil mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Spanish: Esta diferencia en la exposición no requiere un ajustede la dosis.
Estonian: Sellest erinevusest tulenevalt ei ole tarvis annust muuta.
Spanish: Tadalafilo Mylan 5 mg se utiliza para el tratamiento de hombres adultos con: - disfunción eréctil.
Estonian: Tadalafil Mylan kasutatakse meestel, kellel ravitakse: - erektsioonihäireid.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave, no se recomienda la administración diaria de tadalafilo 2,5 ó 5 mg para el tratamiento de la disfunción eréctil o de la hiperplasia benigna de próstata (ver secciones 4.4 y 5.2).
Estonian: Raske neerupuudulikkusega patsientidele ei ole nii erektsioonihäirete kui eesnäärme healoomulise suurenemise raviks soovitatav 2,5 mg või 5 mg tadalafiili üks kord ööpäevas manustada (vt lõik 4.4 ja
Spanish: Edema facial muerte cardiaca súbita
Estonian: Näo turse kardiaalne äkksurm
Spanish: Entre estos se incluyen: - migraña, hinchazón en la cara, reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o de la garganta, erupciones graves de la piel, ciertos trastornos que afectan al riego sanguíneo de los ojos, latidos irregulares del corazón, angina de pecho y muerte cardiaca súbita.
Estonian: Nendeks on: - migreen, näoturse, tõsised allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad näo või kõriturset, tõsised nahalööbed, mõned häired, mis takistavad verevoolu silmadesse, südamerütmi häired ja stenokardia ning kardiaalne äkksurm.
Spanish: Tadalafilo mostró un aclaramiento reducido en voluntarios sanos de edad avanzada (65 años o más), resultando en una exposición (AUC) un 25% superior en comparación con voluntarios sanos, de edades comprendidas entre 19 y 45 años.
Estonian: Tervetel eakatel inimestel (65-aastastel ja vanematel) tuvastati tadalafiili madalam kliirens pärast suukaudset manustamist, mille tulemuseks oli 25% suurem tadalafiili plasmakontsentratsioon (AUC) kui tervetel 19- kuni 45-aastastel inimestel.
Spanish: Lactosa, anhidra
Estonian: Laktoos, veevaba
Spanish: Tadalafilo Mylan 20 mg está disponible en envases de blíster que contienen 2, 4, 8, 12 y 24 comprimidos.
Estonian: Tadalafil Mylan 20 mg on saadaval 2, 4, 8, 12 või 24 tabletti sisaldavates blisterpakendites.
Spanish: Aunque se desconoce si el acontecimiento está directamente relacionado con el tadalafilo, si presenta disminución o pérdida repentina auditiva, interrumpa el tratamiento con Tadalafilo Mylan y póngase en contacto con su médico de inmediato.
Estonian: Kuigi pole teada, kas see on otseselt seotud tadalafiiliga, siis lõpetage Tadalafil Mylani võtmine ja võtke kohe ühendust arstiga, kui teie kuulmine halveneb või tekib järsk kuulmiskadu.
Spanish: Existen datos clínicos limitados sobre la seguridad de administrar dosis únicas de Tadalafilo Mylan a pacientes con insuficiencia hepática grave (clasificación Child-Pugh grado C).En caso de prescribirse Tadalafilo Mylan en este grupo de pacientes el médico debe realizar una evaluación cuidadosa de la relación beneficio/riesgo para el paciente.
Estonian: Raske maksakahjustusega (Child-Pugh klass C) patsientidel on tadalafiili kasutamise ohutuse kohta vähe kliinilisi andmeid, ravimi ordineerimisel peab raviarst hoolikalt kaaluma oodatavat kasu ja võimalikku ohtu.
Spanish: Dolor abdominal, vómitos, náuseas, reflujo gastroesofágico Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Estonian: Kõhuvalu, oksendamne, iiveldus, gastroösofageaalne refluks-haigus
Spanish: Tadalafilo Mylan 10 mg está disponible en envases de blíster que contienen 4, 12 y 24 comprimidos.
Estonian: Tadalafil Mylan 10 mg on saadaval 4, 12 või 24 tabletti sisaldavates blisterpakendites.
Spanish: Tadalafilo Mylan 2,5 mg comprimidosEFG tadalafilo
Estonian: Tadalafil Mylan 2,5 mg tabletid tadalafilum
Spanish: - un alfa bloqueante (utilizados para tratar la hipertensión arterial o los síntomas urinarios asociados a la hiperplasia benigna de próstata).
Estonian: - alfablokaatoreid (kasutatakse kõrgvererõhutõve või eesnäärme healoomulise suurenemisega seotud kuseteede sümptomite raviks)
Spanish: Tadalafilo Mylan 20 mg
Estonian: Tadalafil Mylan 20 mg
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 29,74 mg de lactosa.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 29,74 mg laktoosi.
Spanish: No se dispone de datos acerca de la administración diaria de tadalafilo a pacientes con insuficiencia hepática.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidele tadalafiili üks kord ööpäevas manustamise kohta andmed puuduvad.
Spanish: En pacientes que están tomando alfa (1) bloqueantes, la administración concomitante de Tadalafilo Mylan puede producir hipotensión sintomática en algunos pacientes (ver sección 4.5).
Estonian: Mõnel alfa1-blokaatoreid kasutaval patsiendil võib tadalafiiliga samaaegne manustamine põhjustada sümptomaatilist hüpotensiooni (vt lõik 4.5).
Spanish: En estudios de farmacología clínica en los que se emplearon dosis únicas de tadalafilo (5 mg a 20 mg), la exposición a tadalafilo (AUC) fue aproximadamente el doble en individuos con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 51 a 80 ml/min) o moderada (aclaramiento de creatinina de 31 a 50 ml/min) y en individuos con insuficiencia renal terminal sometidos a diálisis.
Estonian: Kerge (kreatiniini kliirens 51 kuni 80 ml/min) või mõõduka (kreatiniini kliirens 31 kuni 50 ml/min) või dialüüsravi saavate lõppstaadiumi neerupuudulikkusega patsientidega läbiviidud kliinilise farmakoloogia uuringutes oli pärast ühekordse tadalafiili annuse (5 mg...20 mg) manustamist tadalafiili plasmakontsentratsioon (AUC) ligikaudu kaks korda suurem kui tervetel inimestel.
Spanish: Se realizaron tres ensayos clínicos para Tadalafilo Mylan a demanda en 1.054 pacientes en un entorno domiciliario para definir el período de respuesta aTadalafilo Mylan.
Estonian: Tadalafiili võtmisega vastavalt vajadusele on läbi viidud kolm kliinilist uuringut 1054 patsiendiga kodustes tingimustes, et jälgida vastusreaktsiooni tekke aega.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Ninakinnisus
Spanish: Sin embargo, sigue siendo necesaria la estimulación sexual.
Estonian: Samas on siiski vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Spanish: El medicamento debe tomarse aproximadamente a la misma hora cada día y la idoneidad de este régimen diario debe evaluarse periódicamente.
Estonian: Ravimit tuleb võtta iga päev samal ajal ja selle sobivust annusena üks kord ööpäevas tuleb regulaarselt hinnata.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Tadalafil Mylan pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Tadalafil Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La dosis es de 5 mg una vez al día, pero puede reducirse a 2,5 mg una vez al día en función de la tolerabilidad.
Estonian: Väiksem annus on 5 mg üks kord ööpäevas ja seda tohib vähendada annuseni 2,5 mg üks kord ööpäevas, sõltuvalt ravimi taluvusest.
Spanish: Para que Tadalafil Mylan sea eficaz en este trastorno, es necesaria la estimulación sexual.
Estonian: Et Tadalafil Mylan oleks efektiivne, on vaja seksuaalset stimulatsiooni.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Tadalafil Mylan el 21 de noviembre de 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Tadalafil Mylani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. novembril 2014.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Tadalafil Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Tadalafil Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Tadalafil Mylan se administra de una forma lo más segura posible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Tadalafil Mylani võimalikult ohutu kasutamine.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Tadalafil Mylan en la UE.
Estonian: Komitee soovitas Tadalafil Mylani kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Spanish: El principio activo de Tadalafil Mylan, el tadalafilo, pertenece al grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
Estonian: Tadalafil Mylani toimeaine tadalafiil kuulub 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorite ravimirühma.
Spanish: Tadalafil Mylan está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil (a veces llamada impotencia) que se produce cuando el varón no puede obtener o mantener una erección firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.
Estonian: Tadalafil Mylani kasutatakse erektsioonihäirete (mida mõnikord nimetatakse impotentsuseks) raviks meestel, kui nad ei suuda saavutada või säilitada rahuldavaks seksuaaleluks vajalikku peenise kõvastumist (erektsiooni).
Spanish: Tadalafil Mylan tadalafilo
Estonian: Tadalafil Mylan tadalafiil
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Tadalafil Mylan la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Estonian: Selle alusel lisati Tadalafil Mylani omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Spanish: Esto puede reducir los síntomas urinarios provocados por la hiperplasia benigna de próstata.
Estonian: See võib vähendada uriinivooluprobleeme, mis on eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomid.
Spanish: Para el tratamiento de varones con hiperplasia benigna de próstata, o bien con hiperplasia benigna de próstata y disfunción eréctil, la dosis recomendada es de 5 mg una vez al día.
Estonian: Soovitatav annus eesnäärme healoomulise hüperplaasia raviks meestel või eesnäärme healoomulise hüperplaasia ja erektsioonihäire raviks meestel on 5 mg üks kord ööpäevas.
Spanish: Durante la estimulación sexual normal, se produce GMPc en el pene, que hace que el músculo del tejido esponjoso del pene (los cuerpos cavernosos) se relaje y permite la entrada de sangre a estos, produciéndose la erección.
Estonian: Normaalse seksuaalse stimulatsiooni korral tekib peenises tsükliline guanosiinmonofosfaat, mis lõdvestab korgaskehapõrke (sugutikorgaskeha elastsest sidekoest ja silelihaskoest koosnevad osad), võimaldades vere juurdevoolu sugutikorgaskehasse, mis tekitabki erektsiooni.
Spanish: Dado que Tadalafil Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Estonian: Et Tadalafil Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Spanish: Actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa, que habitualmente degrada una sustancia llamada monofosfato cíclico de guanosina (GMPc).
Estonian: Toimeaine blokeerib fosfodiesteraasi - ensüümi, mis tavaliselt lagundab tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP).
Spanish: Esto significa que Tadalafil Mylan es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Cialis.
Estonian: See tähendab, et Tadalafil Mylan on sarnane võrdlusravimiga Cialis, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Spanish: Tadalafil Mylan también puede utilizarse en varones para tratar los signos y síntomas de la hiperplasia benigna de próstata (aumento no canceroso del tamaño de la próstata), un trastorno asociado a problemas urinarios.
Estonian: Tadalafil Mylani tohib kasutada meestel ka eesnäärme healoomulise hüperplaasia (eesnäärme healoomuline suurenemine) nähtude ja sümptomite, sh uriinivoolu probleemide raviks.
Spanish: ¿Qué es Tadalafil Mylan y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Tadalafil Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, Tadalafil Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Cialis.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Tadalafil Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Cialis.
Spanish: Para el tratamiento de la disfunción eréctil, la dosis recomendada de Tadalafil Mylan es de 10 mg tomados «a demanda» al menos 30 minutos antes de la actividad sexual.
Estonian: Erektsioonihäirete ravi soovitatud annus on 10 mg, mida võetakse vastavalt vajadusele vähemalt 30 minutit enne seksuaalvahekorda.
Spanish: Los varones con disfunción eréctil no tienen suficiente GMPc como para producir o mantener una erección.
Estonian: Erektsioonihäiretega meestel ei teki piisavalt tsüklilist guanosiinmonofosfaati erektsiooni saavutamiseks või säilitamiseks.
Spanish: Dado que Tadalafil Mylan es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Cialis.
Estonian: Et Tadalafil Mylan on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Tadalafil Mylani bioekvivalentsust võrdlusravimiga Cialis.
Spanish: Al inhibir la enzima fosfodiesterasa e impedir la degradación del GMPc, Tadalafil Mylan también mejora la flujo sanguíneo y la relajación de los músculos de la próstata y la vejiga.
Estonian: Ensüümi fosfodiesteraasi blokeerimisega ja tsüklilise guanosiinmonofosfaadi lagunemise takistamisega parandab Tadalafil Mylan ka verevoolu ning lõdvestab eesnäärme- ja põielihaseid.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Tadalafil Mylan.
Estonian: See on ravimi Tadalafil Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Tadalafil Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Tadalafil Mylaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: No se recomienda el régimen de administración diaria en pacientes con insuficiencia renal grave y, en pacientes con insuficiencia hepática grave, el médico solo debe prescribirlo tras realizar una evaluación cuidadosa de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Estonian: Maksahäiretega patsientidele tohib ravimit määrata ainult pärast ravimi kasulikkuse ja riskide hoolikat hindamist.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Cialis, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Cialise korral, ületab ravimi Tadalafil Mylan kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Spanish: Otras informaciones sobre Tadalafil Mylan
Estonian: Muu teave Tadalafil Mylani kohta
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Tadalafil Mylan?
Estonian: Miks Tadalafil Mylan heaks kiideti?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Tadalafil Mylan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Tadalafil Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Tadalafil Mylan, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Tadalafil Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: La frecuencia máxima recomendada de administración es de una vez al día, pero no se recomienda el uso diario continuado de Tadalafil Mylan 10 o 20 mg. Tadalafil Mylan puede utilizarse en dosis inferiores, una vez al día, en varones que pretendan utilizarlo con frecuencia (dos o más veces por semana), de acuerdo con el criterio del médico.
Estonian: Tadalafil Mylani tohivad kasutada arsti otsustusel väiksemas annuses üks kord ööpäevas mehed, kes plaanivad kasutada ravimit sageli (vähemalt kaks korda nädalas).
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática o renal graves no deben tomar más de 10 mg en una dosis.
Estonian: Raskete maksa- või neeruhäiretega patsientidel ei tohi üks manustatav annus olla suurem kui 10 mg. Manustamist üks kord ööpäevas ei soovitata raskete neeruhäiretega patsientidele.
Spanish: ¿Cómo se usa Tadalafil Mylan?
Estonian: Kuidas Tadalafil Mylanit kasutatakse?
Spanish: Al impedir la degradación del GMPc, Tadalafil Mylan restaura la función eréctil.
Estonian: Tsüklilise guanosiinmonofosfaadi lagundamist blokeerides taastab Tadalafil Mylan erektsioonitalitluse.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Tadalafil Mylan?
Estonian: Milles seisneb Tadalafil Mylani kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Spanish: Tadalafil Mylan contiene el principio activo tadalafilo.
Estonian: Tadalafil Mylani toimeaine on tadalafiil.
Spanish: Tadalafil Mylan solo se podrá dispensar con receta médica.
Estonian: Tadalafil Mylan on retseptiravim.
Spanish: Se utiliza en el tratamiento de las enfermedades siguientes:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Spanish: Tafinlar ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 26 de agosto de 2013.
Estonian: Tafinlar on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 26. augustil 2013.
Spanish: Tafinlar (dabrafenib)
Estonian: Tafinlar (dabrafeniib)
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Tafinlar?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Tafinlari ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Otra información sobre Tafinlar
Estonian: Muu teave Tafinlari kohta
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Tafinlar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Tafinlari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Tafinlar se presenta en cápsulas (50 y 75 mg).
Estonian: Tafinlari turustatakse kapslitena (50 ja 75 mg).
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Tafinlar se controlan permanentemente.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Tafinlari kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Spanish: El tratamiento con Tafinlar debe continuar mientras resulte beneficioso para el paciente.
Estonian: Ravi Tafinlariga tuleb jätkata, kuni see on patsiendile kasulik.
Spanish: ¿Qué es Tafinlar y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Tafinlar ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Los efectos adversos de Tafinlar se consideraron aceptables y controlables con las medidas adecuadas.
Estonian: Tafinlari kõrvalnähte peeti vastuvõetavaks ja sobivate meetmetega hallatavaks.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el porcentaje de pacientes que respondieron completa o parcialmente al tratamiento.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli täieliku või osalise ravivastusega patsientide osakaal.
Spanish: Después de la extirpación quirúrgica de un melanoma avanzado, lo habitual es mantener el tratamiento durante 12 meses a menos que la enfermedad reaparezca.
Estonian: Pärast kaugelearenenud melanoomi kirurgilist operatsiooni jätkatakse ravi tavaliselt 12 kuu vältel, välja arvatud juhul, kui haigus taastekib.
Spanish: La dosis de Tafinlar, ya sea en monoterapia o en combinación con trametinib, es de 150 mg dos veces al día con el estómago vacío (al menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida).
Estonian: Tafinlari annus kasutatuna ainsa ravimina või koos trametiniibiga on 150 mg kaks korda ööpäevas tühja kõhuga (vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast söömist).
Spanish: El tratamiento con Tafinlar debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos anticancerosos.
Estonian: Ravi Tafinlariga peab alustama ja jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Tafinlar en los cánceres portadores de la mutación BRAF V600 son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Tafinlari kasulikkus BRAF V600 mutatsiooniga vähivormide korral on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Tafinlar se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Estonian: Tafinlari kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Spanish: Puede ser necesario interrumpir el tratamiento o reducir la dosis si aparecen determinados efectos adversos.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude esinemisel võib olla vaja ravi katkestada või lõpetada või annust vähendada.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Tafinlar, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Estonian: Lisateavet Tafinlari kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Tafinlar (que pueden afectar a más de 1 paciente de cada 10) son papiloma (verrugas), dolor de cabeza, náuseas, vómitos, hiperqueratosis (engrosamiento y endurecimiento de la piel), alopecia, erupciones, dolor articular, fiebre y cansancio.
Estonian: Tafinlari kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on papilloomid (tüükad), peavalu, iiveldus, oksendamine, hüperkeratoos (naha paksenemine ja kõvenemine), juuste väljalangemine, lööve, liigesevalu, palavik ja väsimus.
Spanish: La respuesta al tratamiento se evaluó mediante exploraciones corporales y los datos clínicos de los pacientes.
Estonian: Ravivastust hinnati tomograafiauuringutega ja patsiendi kliiniliste andmete järgi.