FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Under kliniska studier sågs inga interaktioner mellan Credelio tuggtabletter och rutinmässigt använda veterinärmedicinska läkemedel.
Bulgarian: При клиничното изпитване не са наблюдавани взаимодействия между Credelio таблетки за дъвчене и рутинно използваните ветеринарномедицински продукти.
Swedish: Tabletterna är förpackade i aluminum/aluminium blister förpackade i en ytterkartong.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в алуминий/алуминий блистери, опаковани във външна картонена кутия.
Swedish: Credelio tuggtabletter lotilaner (lotilanerum) (mg)
Bulgarian: Credelio таблетки за дъвчене lotilaner (mg)
Swedish: Ges i samband med eller efter utfodring.
Bulgarian: Приложете по време на хранене или след хранене.
Swedish: 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg lotilaner
Bulgarian: lotilaner 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg
Swedish: Styrka och antal tabletter som ska ges
Bulgarian: Концентрация и брой на таблетките, които се прилагат
Swedish: På grund av otillräckliga data för att stödja effekt mot fästingar hos unga katter rekommenderas inte detta läkemedel för behandling av fästingar hos kattungar som är 5 månader eller yngre.
Bulgarian: Поради недостатъчно данни в подкрепа на ефикасността против кърлежи при млади котки, този продукт не се препоръчва за третиране срещу кърлежи при котенца на 5-месечна възраст или помалки.
Swedish: På grund av otillräckliga data för att säkerställa effekt mot fästingar hos unga katter, rekommenderas inte detta läkemedel för behandling av fästingar hos kattungar som är 5 månader eller yngre.
Bulgarian: Поради недостатъчно данни в подкрепа на ефикасността против кърлежи при млади котки, този продукт не се препоръчва за лечение срещу кърлежи при котенца на 5-месечна възраст или помалки.
Swedish: Ge tuggtabletten/tuggtabletterna en gång i månaden i samband med eller efter utfodring.
Bulgarian: Прилагайте таблетка(и) за дъвчене веднъж месечно по време на хранене или след хранене.
Swedish: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANKRIKE
Bulgarian: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Франция
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter för systemiskt bruk, ioxazoliner.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ектопаразитициди за системно приложение, изоксазолини.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/206/016-21
Bulgarian: EU/2/17/206/016-21
Swedish: Loppor och fästingar måste sätta sig fast på värddjuret och börja suga blod för att exponeras för den aktiva substansen.
Bulgarian: Бълхите и кърлежите трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат да се хранят, за да бъдат изложени на въздействието на активната субстанция.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Swedish: Varje tablettstyrka finns i förpackningar om 1, 3 eller 6 tabletter.
Bulgarian: Таблетките от всяка концентрация се предлагат в опаковки от 1, 3 или 6 таблетки.
Swedish: Lotilaner är en potent hämmare av jonkanaler som regleras av gammaaminosmörsyra (GABA) vilket resulterar i att fästingar och loppor snabbt dör.
Bulgarian: Лотиланер е мощен инхибитор на GABA (гама-аминомаслена киселина)-зависимите хлоридни канали, което води до бърза смърт на кърлежи и бълхи.
Swedish: Credelio 56 mg, 122 mg, 225 mg, 450 mg tuggtabletter för hund: 3 år
Bulgarian: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg таблетки за дъвчене за кучета: 3 години;
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/2016/001-015
Bulgarian: EU/2/17/206/001-015
Swedish: Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
Bulgarian: След работа с продукта, измийте ръцете си.
Swedish: För optimal kontroll av fästingar- och loppangrepp ska läkemedlet ges månadsvis under hela fästing/loppsäsongen baserat på lokal epidemiologisk situation.
Bulgarian: За оптимален контрол на опаразитяванията с кърлежи и бълхи, ветеринарномедицинският продукт трябва да бъде прилаган на месечни интервали през целия сезон, през който се наблюдава наличие на бълхи и/или кърлежи, в зависимост от местната епидемиологична обстановка.
Swedish: Blister (hund)
Bulgarian: Блистеpи (кучета)
Swedish: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 tuggtabletter)
Bulgarian: EU/2/17/206/016 (12 mg лотиланер; 1 таблетка за дъвчене) EU/2/17/206/017 (12 mg лотиланер; 3 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/018 (12 mg лотиланер; 6 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/019 (48 mg лотиланер; 1 таблетка за дъвчене) EU/2/17/206/020 (48 mg лотиланер; 3 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/021 (48 mg лотиланер; 6 таблетки за дъвчене)
Swedish: Läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi mot allergisk dermatit orsakad av loppor (flea allergy dermatitis, FAD).
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се използва като част от лечебната стратегия при алергичен дерматит, причинен от бълхи (flea allergy dermatitis-FAD).
Swedish: Acceptabel effekt kanske inte uppnås om läkemedlet inte ges med foder eller inom 30 minuter efter utfodring.
Bulgarian: Достатъчни нива на ефикасност може да не бъдат постигнати, ако ветеринарномедицинският продукт не е приложен по време на хранене или до 30 минути след хранене.
Swedish: för katt (0,5-2,0 kg) för katt (> 2,0-8,0 kg)
Bulgarian: за котки (0,5-2,0 kg) за котки (>2,0-8,0 kg)
Swedish: Den långa terminala halveringstiden ger effektiva blodkoncentrationer under hela tiden mellan doseringarna.
Bulgarian: Продължителният терминален полуживот осигурява ефективни концентрации в кръвта за целия срок на междудозовия интервал.
Swedish: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 tuggtabletter)
Bulgarian: EU/2/17/206/001 (56 mg лотиланер; 1 таблетка за дъвчене) EU/2/17/206/002 (56 mg лотиланер; 3 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/003 (56 mg лотиланер; 6 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/004 (112 mg лотиланер; 1 таблетка за дъвчене) EU/2/17/206/005 (112 mg лотиланер; 3 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/006 (112 mg лотиланер; 6 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/007 (225 mg лотиланер; 1 таблетка за дъвчене) EU/2/17/206/008 (225 mg лотиланер; 3 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/009 (225 mg лотиланер; 6 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/010 (450 mg лотиланер; 1 таблетка за дъвчене) EU/2/17/206/011 (450 mg лотиланер; 3 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/012 (450 mg лотиланер; 6 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/013 (900 mg лотиланер; 1 таблетка за дъвчене) EU/2/17/206/014 (900 mg лотиланер; 3 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/015 (900 mg лотиланер; 6 таблетки за дъвчене)
Swedish: Lotilaner absorberas snabbt efter oral administrering och maximal blodkoncentration uppnås efter 4 timmar.
Bulgarian: След перорално приложение лотиланер се резорбира лесно, като максималната концентрация в кръвта се достига след 4 часа.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Bulgarian: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Германия
Swedish: Den terminala halveringstiden ger effektiva blodkoncentrationer under hela tiden mellan doseringarna.
Bulgarian: Този терминален полуживот осигурява ефективни концентрации в кръвта за целия срок на междудозовия интервал.
Swedish: Använd lämplig kombination av tillgängliga styrkor för att få den rekommenderade dosen på 20-43 mg/kg.
Bulgarian: Използвайте подходяща комбинация от наличните концентрации, за да се приложите препоръчваната доза от 20-43 mg/ kg.
Swedish: Credelio 900 mg tuggtabletter för hund: 2 år 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Bulgarian: Credelio 900 mg таблетки за дъвчене за кучета: 2 години.
Swedish: 48 mg lotilaner
Bulgarian: lotilaner 12 mg lotilaner 48 mg
Swedish: Läkemedlet bryter därmed loppans livscykel och förhindrar att miljön kontamineras av loppor på de ställen hunden rör sig.
Bulgarian: По този начин продуктът прекъсва жизнения цикъл на бълхите и предпазва заобикалящата среда от опаразитяване с бълхи в зоните, до които кучето има достъп.
Swedish: Läkemedlet bryter därmed loppans livscykel och förhindrar att miljön kontamineras av loppor på de ställen katten rör sig.
Bulgarian: По този начин продуктът прекъсва жизнения цикъл на бълхите и предпазва заобикалящата среда от опаразитяване с бълхи в зоните, до които котката има достъп.
Swedish: Lotilaner absorberas snabbt efter oral administrering och den högsta blodkoncentrationen uppnås inom 2 timmar.
Bulgarian: След перорално приложение лотиланер се резорбира лесно, като максималната концентрация в кръвта се достига в рамките на 2 часа.
Swedish: All data avseende säkerhet och effekt har fåtts från hundar och valpar som är minst 8 veckor gamla och väger minst 1,3 kg.
Bulgarian: Всички данни за безопасност и ефикасност са получени от кучета и кученца, навършили 8 седмици и по-възрастни, и с телесна маса 1,3 kg и повече.
Swedish: Administrera läkemedlet med foder eller inom 30 minuter efter utfodring.
Bulgarian: Прилагайте ветеринарномедицинския продукт по време на хранене или до 30 минути след хранене.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte gett belägg för fosterskadande effekter.
Bulgarian: От лабораторните изследвания при плъхове няма данни, които да потвърждават наличие на тератогенни ефекти.
Swedish: Credelio är välsmakande, tuggbara, smaksatta tabletter.
Bulgarian: Credelio е апетитно овкусена таблетка за дъвчене.
Swedish: fipronil), neonikotinoider (t.ex. imidakloprid), formamider (t.ex. amitraz) och pyretroider (t.ex. cypermetrin).
Bulgarian: imidacloprid), формамидини (например amitraz) и пиретроиди (напр. cypermethrin).
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената кутия и блистера след „EXP".
Swedish: Fästningar (I.ricinus) som redan fäst sig på djuret före administrering dör inom 8 timmar.
Bulgarian: Кърлежите (I.ricinus) по животното преди прилагането на продукта биват убити в рамките на 8 часа.
Swedish: Vita till brunaktiga runda tuggtabletter med brunaktiga prickar.
Bulgarian: Бели до бежови кръгли таблетки за дъвчене с кафеникави петна.
Swedish: Användning av detta läkemedel till kattungar som är yngre än 8 veckor eller väger mindre än 0,5 kg ska ske baserat på ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт при котенца на възраст под 8 седмици или с тегло под 0,5 kg трябва да се основава на преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Swedish: för hund (1,3-2,5 kg) för hund (> 2,5-5,5 kg) för hund (> 5,5-11 kg) för hund (> 11-22 kg) för hund (> 22-45 kg)
Bulgarian: за кучета (1,3-2,5 kg) за кучета (>2,5-5,5 kg) за кучета (>5,5-11 kg) за кучета (>11-22 kg) за кучета (>22-45 kg)
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel hos katter har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт при котки не е установена по време на бременност и лактация.
Swedish: Vita till beige runda tuggtabletter med brunaktiga prickar.
Bulgarian: Бели до кафеникави кръгли таблетки за дъвчене с кафеникави петна.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Swedish: För behandling av lopp- och fästingangrepp hos katt.
Bulgarian: За лечение на опаразитяване с бълхи и кърлежи при котки.
Swedish: Användning av detta läkemedel till valpar som är yngre än 8 veckor eller väger mindre än 1,3 kg ska ske baserat på ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Bulgarian: Прилагането на този продукт при кученца на възраст под 8 седмици или с тегло под 1,3 kg трябва да се основава на преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Swedish: KARTONG (hund)
Bulgarian: Картонена кутия (кучета)
Swedish: Varje tablettstyrka finns i förpackningar om 1, 3 eller 6 tuggtabletter för katt.
Bulgarian: Таблетките за дъвчене Credelio от всяка концентрация за котки се предлагат в опаковки от 1, 3 или 6 таблетки.
Swedish: Det smaksatta läkemedlet ska administreras enligt följande tabell för att säkerställa en engångsdos på 6 till 24 mg lotilaner/kg kroppsvikt.
Bulgarian: Овкусеният ветеринарномедицински продукт следва да се прилага в съответствие с таблицата по-долу, за да се гарантира еднократна доза от 6 до 24 mg лотиланер/kg телесна маса.
Swedish: Säkerhet och effekt har studerats hos katter som är minst 8 veckor gamla och väger minst 0,5 kg.
Bulgarian: Данните за безопасност и ефикасност са получени от проучвания при котки, навършили 8 седмици и по-възрастни с телесна маса 0,5 kg или повече.
Swedish: All data avseende säkerhet och effekt kommer från katter och kattungar som är minst 8 veckor gamla och väger minst 0,5 kg.
Bulgarian: Всички данни за безопасност и ефикасност са получени от проучвания при котки и котенца, навършили 8 седмици и по-възрастни, и с телесна маса 0,5 kg и повече.
Swedish: Cellulosa, i pulverform Laktosmonohydrat
Bulgarian: Целулоза, прахообразна Лактоза монохидрат
Swedish: För behandling av lopp- och fästingangrepp hos hund.
Bulgarian: За лечение на опаразитяване с бълхи и кърлежи при кучета.
Swedish: Parasiterna måste börja suga blod från värddjuret för att exponeras för lotilaner.
Bulgarian: Паразитите трябва да започнат да се хранят от гостоприемника, за да бъдат изложени на действието на лотиланер, поради това не може да се изключи напълно предаването на заболявания, пренасяни от паразити.
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден, безводен Магнезиев стеарат
Swedish: Loppor som fäst sig på djuret före administrering dör inom 6 timmar.
Bulgarian: Бълхите по животното преди прилагането на продукта биват убити в рамките на 6 часа.
Swedish: Tuggtablett.
Bulgarian: Таблетка за дъвчене.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Tabletterna är förpackade i aluminum/aluminium blister förpackade i en ytterkartong.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в алуминиеви/алуминиеви блистери, опаковани във външна картонена кутия.
Swedish: Vanillin (smakämne)
Bulgarian: Mая на прах (oвкусител)
Swedish: Läkemedlet ska administreras enligt följande tabell för att säkerställa en dos på 20-43 mg lotilaner/kg kroppsvikt.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт следва да се прилага в съответствие с таблицата по-долу, за да се гарантира доза от 20 до 43 mg лотиланер/kg телесна маса.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation eller hos hundar avsedda för avel.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност, лактация и при развъдни кучета.
Swedish: Credelio 48 mg (>2.0 -8.0 kg)
Bulgarian: Credelio 12 mg (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg (>2,0-8,0 kg)
Swedish: Det har effekt mot loppor (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis) såväl som mot fästingarterna Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus.
Bulgarian: Лотиланер, чист енантиомер от класа на изоксазолините, е активен срещу бълхи (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis), както и срещу кърлежите Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus и Rhipicephalus sanguineus.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte givit belägg för teratogena effekter eller andra biverkningar på reproduktionsförmågan hos hanar och honor.
Bulgarian: От лабораторните изследвания при плъхове няма данни за тератогенни ефекти или някакъв неблагоприятен ефект върху репродуктивната способност на мъжките и женските индивиди.
Swedish: 4.2 Indikationer med djurslag specificerade
Bulgarian: Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Swedish: Jästpulver (smakämne) Mikrokristallin cellulosa med kiseldioxid Cellulosa, i pulverform Laktosmonohydrat
Bulgarian: Силикатизирана микрокристална целулоза Целулоза, прахообразна Лактоза монохидрат
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte gett belägg för skadliga effekter på reproduktionsförmågan hos hanar och honor.
Bulgarian: От лабораторните изследвания при плъхове няма данни за неблагоприятен ефект върху репродуктивната способност на мъжките и женските индивиди.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En tuggtablett innehåller: Credelio tuggtabletter lotilaner (mg)
Bulgarian: ИТЕ Всяка таблетка за дъвчене съдържа: Credelio таблетки за дъвчене lotilaner (mg)
Swedish: 14 kapslar
Bulgarian: 14 капсули
Swedish: 200 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Bulgarian: 200 mg Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Swedish: 100 mg Kapsel, hård
Bulgarian: 100 mg Капсула, твърда Перорално приложение
Swedish: MTnr
Bulgarian: Блистер
Swedish: Intravenös användning injektionsflaska (glas)
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъклен)
Swedish: Oral användning Blister(Alu/Alu)
Bulgarian: (Alu/Alu)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings -sätt
Bulgarian: Лекарствена форма
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Bulgarian: Потенциалният риск за човека не е известен.
Swedish: Vanlig dos efter de två första dagarna
Bulgarian: Обичайна доза след първите два дни
Swedish: Om detta händer ska du inte köra eller använda maskiner.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с машини.
Swedish: En risk för nyfödda och spädbarn kan inte uteslutas.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените и кърмачетата.
Swedish: 48 månader
Bulgarian: 48 месеца
Swedish: Det kan också göra att du svimmar.
Bulgarian: Той може също да предизвика припадък.
Swedish: (Okänd mekanism)
Bulgarian: (Механизмът е неизвестен)
Swedish: Infusionen ska avbrytas om dessa reaktioner uppträder.
Bulgarian: Инфузията трябва да се спре, ако възникнат тези реакции.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen så att läkaren vet vad du har tagit.
Bulgarian: Вземете с Вас опаковката на лекарството, за да знае лекарят, какво сте приели.
Swedish: Cresemba ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas information om användning i denna åldersgrupp.
Bulgarian: Cresemba не трябва да се използва при деца или юноши под 18 години, защото няма информация за употребата в тази възрастова група.
Swedish: Detta påbörjas 12 till 24 timmar efter den senaste startdosen.
Bulgarian: Тя се започва 12 до 24 часа след последната Ви начална доза.
Swedish: Kapsellängd: 24,2 mm.
Bulgarian: Дължина на капсулата: 24,2 mm.
Swedish: Känslighetsdata var endast tillgängliga för en liten undergrupp av fall.
Bulgarian: Данни за чувствителността има само при малка подгрупа от случаите.
Swedish: Längsta protokolldefinierad behandlingstid var 84 dagar.
Bulgarian: Максималната продължителност на лечение, определена в протокола, е 84 дни.
Swedish: Efter engångsdoser av [cyano
Bulgarian: След единични дози на [циано
Swedish: Medianbehandlingstiden var 45 dagar.
Bulgarian: Медианната продължителност на лечението е 45 дни.
Swedish: Läkaren kan ta blodprover medan du tar detta läkemedel.
Bulgarian: Вашият лекар може да извърши кръвни изследвания, докато приемате това лекарство.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antimykotika.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните указания за съответната употреба на антимикотични средства.
Swedish: Det måste spädas ytterligare före administrering.
Bulgarian: Той трябва да се разреди допълнително преди приложение.
Swedish: Ett stabilt svar observerades i ytterligare 10/35 patienter (28,6 %).
Bulgarian: Траен отговор е наблюдаван при още 10/35 пациенти (28,6%).
Swedish: CRESEMBA är avsett för vuxna för behandling av
Bulgarian: CRESEMBA е показан при възрастни за лечение на
Swedish: Potential för CRESEMBA att påverka exponering för andra läkemedel
Bulgarian: Потенциал на CRESEMBA за повлияване на експозицията на други лекарства
Swedish: Det finns inga data från användning av CRESEMBA i gravida kvinnor.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на CRESEMBA при бременни жени.
Swedish: Om inte annat anges har studierna som anges i tabell 1 utförts med den rekommenderade dosen CRESEMBA.
Bulgarian: Освен ако не е указано друго, проучванията, отбелязани в Таблица 1, са проведени с препоръчителната доза на CRESEMBA.
Swedish: ^ Anger att gruppering av lämpliga föredragna termer till ett gemensamt medicinskt koncept förekom.
Bulgarian: Показва, че подходящите предпочитани термини са групирани в едно медицинско понятие.
Swedish: Kapslarna ska inte tuggas, lösas upp eller öppnas.
Bulgarian: Капсулите не трябва да се дъвчат, разтварят или отварят.
Swedish: Cresemba kan få dig att känna dig förvirrad, trött eller sömnig.
Bulgarian: Cresemba може да бъде причина да се почувствате объркани, уморени или сънливи.
Swedish: Läkaren kan besluta sig för att avbryta infusionen.
Bulgarian: - Вашият лекар може да реши да спре инфузията.
Swedish: Säkerhet och effekt för CRESEMBA för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на CRESEMBA при деца на възраст под 18 години още не са установени.
Swedish: Delirium inkluderar reaktioner vid förvirringstillstånd.
Bulgarian: Делир включва реакции на объркано състояние.
Swedish: EUCAST MIC-brytpunkter har definierats för följande species (känslig S, resistent R):
Bulgarian: Граничните стойности на EUCAST MIC са определени за следните видове (чувствителни S; резистентни R):
Swedish: Orsaken är att det inte är känt om läkemedlet kan påverka eller skada det ofödda barnet.
Bulgarian: Това е така, защото не е известно дали лекарството може да засегне или да увреди
Swedish: Eftersom du får detta läkemedel under noggrant medicinskt överinseende är det osannolikt att en dos skulle glömmas.
Bulgarian: Тъй като това лекарство ще Ви се прилага под внимателно лекарско наблюдение, малко вероятно е да се пропусне доза.
Swedish: Detta är för att vara säker på att svampinfektionen har försvunnit.
Bulgarian: Това е така, защото трябва да е сигурно, че гъбичковата инфекция е отминала.
Swedish: Andra läkemedel och Cresemba
Bulgarian: Други лекарства и Cresemba
Swedish: För enskilda Mucorales-arter är data avseende klinisk effekt mycket begränsad, ofta till en eller två patienter (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Данните за клиничната ефикасност при отделните видове Mucorales са много ограничени, често до един или двама пациенти (вж. точка 5.1).
Swedish: Farmakokinetiken hos pediatriska patienter (<18 år) har ännu inte utvärderats.
Bulgarian: Фармакокинетиката при педиатрични пациенти (<18 години) все още не е оценявана.
Swedish: Cresemba finns i kartonger som innehåller 14 kapslar.
Bulgarian: Cresemba се продава в картонени кутии, които съдържат 14 капсули.
Swedish: Samtidig användning av andra läkemedel
Bulgarian: Едновременна употреба с други лекарствени продукти
Swedish: Användning till dessa patienter rekommenderas inte såvida inte den potentiella nyttan överväger riskerna.
Bulgarian: Употребата при тези пациенти не се препоръчва, освен ако не се счита, че потенциалната полза надхвърля рисковете.
Swedish: Dessa patienter ska övervakas noga avseende eventuell läkemedelstoxicitet.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се проследяват внимателно за потенциална лекарствена токсичност.