FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Drug interactions with anaesthetic agents
Portuguese: Interações medicamentosas com agentes anestésicos
English: Vomiting, Diarrhoea
Portuguese: Vómito, Diarreia
English: Resistant > 2 mg/L 1 The breakpoints are based on epidemiological cut-off values (ECOFFs), which distinguish wild-type isolates from those with reduced susceptibility.
Portuguese: Resistente > 2 mg/L 1 Os pontos críticos são baseadas nos valores-limite epidemiológicos (ECOFFs) que distinguem os isolados de tipo selvagem daqueles com suscetibilidade reduzida.
English: Continuous renal replacement therapy 15 mg/kg
Portuguese: Terapia de substituição renal contínua 15 mg/kg
English: Vancomycin has a spectrum of antibacterial activity limited to Gram-positive organisms.
Portuguese: A vancomicina tem um espectro de acividade antibacteriana limitado a organismos Gram-positivos.
English: aureus with vancomycin MIC values of 2 mg/L are on the border of the wild type distribution and there may be an impaired clinical response.
Portuguese: aureus com valores de MIC de 2 mg /L de vancomicina estão no limite da distribuição tipo selvagem e pode haver uma resposta clínica desfavorável.
English: In addition, it impairs the permeability of the bacterial cell membrane and RNA synthesis.
Portuguese: Adicionalmente, prejudica a permeabilidade da membrana celular bacteriana e a síntese de RNA.
English: As a consequence, prudent use of oral vancomycin is advised.
Portuguese: Como consequência, é aconselhável a utilização prudente da vancomicina por via oral.
English: Vancomycin should also be avoided in patients with previous hearing loss.
Portuguese: A vancomicina deve também ser evitado em doentes com perda auditiva prévia.
English: In patients with mild or moderate renal failure, the starting dose must not be reduced.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado, a dose inicial não deve ser reduzida.
English: Intraperitoneal antibiotics should be added to the dialysate using sterile technique.
Portuguese: Antibióticos intraperitoneais devem ser adicionados ao dialisado usando uma técnica asséptica.
English: Orientative dosing recommendations for the paediatric population are shown in table below that follow the same principles as in adult patients.
Portuguese: As recomendações orientadoras de dosagem para a população pediátrica estão listadas na tabela abaixo (seguem os mesmos princípios que para doentes adultos):
English: Cross-resistance with other glycopeptide antibiotics, such as teicoplanin, does occur.
Portuguese: A resistência cruzada com outros antibióticos glicopeptídeos, como a teicoplanina, pode ocorrer.
English: Intravenous vancomycin should be infused slowly.
Portuguese: A vancomicina intravenosa deve ser perfundida lentamente.
English: Acute bacterial meningitis (For parenteral formulations authorised for Acute bacterial meningitis)
Portuguese: Meningite bacteriana aguda (formulações parentéricas para a meningite bacteriana aguda)
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 4.4).
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes (ver secção 4.4).
English: The frequency of infusion-related reactions (hypotension, flushing, erythema, urticaria and pruritus) increases with the concomitant administration of anaesthetic agents (see section 4.5).
Portuguese: A frequência das reações relacionadas com a perfusão (hipotensão, rubor, eritema, prurido e urticária) aumenta com a administração concomitante de agentes anestésicos (ver secção 4.5).
English: Vancomycin distribution may be altered in overweight patients due to increases in volume of distribution, in renal clearance and possible changes in plasma protein binding.
Portuguese: A distribuição de vancomicina pode estar alterada em doentes com excesso de peso devido ao aumento do volume de distribuição, da depuração renal e a possíveis alterações na ligação às proteínas plasmáticas.
English: The adverse reactions listed below are defined using the following MedDRA convention and system organ class database:
Portuguese: As reações adversas listadas abaixo são definidas utilizando a seguinte convenção MedDRA e a respetiva organização por grupos sistémicos:
English: Oral Administration Patients aged 12 years and older
Portuguese: Administração Oral Doentes com idade superior a 12 anos idade
English: Vancomycin should not be administered intramuscularly due to the risk of necrosis at the site of administration.
Portuguese: A vancomicina não deve ser administrada por via intramuscular devido ao risco de necrose no local de administração.
English: If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Portuguese: Se ocorrer uma superinfeção durante o tratamento, devem ser tomadas medidas adequadas.
English: Reversible neutropenia usually starting one week or more after onset of intravenous therapy or after total dose of more than 25 g.
Portuguese: A neutropenia reversível surge geralmente uma semana ou mais após o início do tratamento intravenoso ou depois de uma dose total superior a 25 g.
English: This dose can be increased to 500 mg every 6 hours for 10 days in case of severe or complicated disease.
Portuguese: Esta dose pode ser aumentada para 500 mg a cada 6 horas durante 10 dias no caso de doença grave ou complicada.
English: Streptococcus groups A, B, C and G
Portuguese: Streptococcus grupos A, B, C e G ≤ 2 mg/L
English: Pharmacokinetic/ Pharmacodynamic relationship
Portuguese: Relação Farmacocinética / farmacodinâmica
English: In these subpopulations vancomycin serum concentration were found higher than expected in male healthy adults (see section 4.2).
Portuguese: Nestas subpopulações foram detetas concentrações séricas de vancomicina mais elevadas do que o esperado em adultos saudáveis do sexo masculino (ver secção 4.2).
English: Model-based methods may be useful in the prediction of individual dose requirements to reach an adequate AUC.
Portuguese: Os métodos baseados em modelos podem ser utilizados na previsão das doses individuais necessárias para alcançar uma curva de concentração AUC adequada.
English: During multiple dosing of 250 mg every 8 hours for 7 doses, faecal concentrations of vancomycin, in volunteers, exceeded 100 mg/kg in the majority of samples.
Portuguese: Durante a administração de doses de 250 mg a cada 8 horas até 7 doses, a concentrações de vancomicina nas fezes, em voluntários, foi superior a 100 mg/kg na maioria das amostras.
English: Depending on the clinical situation, consideration could be given to withhold the next dose while awaiting the results of vancomycin levels.
Portuguese: Dependendo da situação clínica, poderá reter-se a próxima dose enquanto se aguarda pelos resultados dos níveis de vancomicina.
English: Vancomycin PK has shown wide inter-individual variability in preterm and term neonates.
Portuguese: A PK da vancomicina demonstrou grande variabilidade interindividual em recém-nascidos prematuros e de termo.
English: All patients receiving vancomycin should have periodic haematologic studies, urine analysis, liver and renal function tests.
Portuguese: Todos os doentes a receber vancomicina devem ser periodicamente submetidos a estudos hematológicos, análises de urina e testes da função renal e hepática.
English: However, absorption may occur after oral administration in patients with (pseudomembranous) colitis.
Portuguese: No entanto, a absorção pode ocorrer após administração oral em doentes com colite pseudomembranosa.
English: The usual starting dose for adult patients is 15 to 20 mg/kg that could be administered every 24 hours in patients with creatinine clearance between 20 to 49 ml/min.
Portuguese: A dose inicial habitual para doentes adultos é de 15 a 20 mg/kg, que podem ser administrados a cada 24 horas em doentes com depuração da creatinina entre 20 e 49 ml/min.
English: The usual duration of the therapy is 10 days but it may be different depending on the individual response to treatment for every patient.
Portuguese: A duração habitual do tratamento é de 10 dias, mas pode ser diferente dependendo da resposta individual de cada doente ao tratamento.
English: Plasma concentrations during multiple dose administration are similar to those after the administration of a single dose.
Portuguese: As concentrações plasmáticas durante a administração de múltiplas doses são semelhantes às observadas após a administração de uma dose única.
English: In some countries, increasing cases of resistance are observed particularly in enterococci; multi-resistant strains of Enterococcus faecium are especially alarming.
Portuguese: Em alguns países, o aumento dos casos de resistência é observado principalmente em enterococos; as estirpes de Enterococcus faecium multirresistentes são particularmente alarmantes.
English: The administration of vancomycin by intraperitoneal injection during continuous ambulatory peritoneal dialysis has been associated with a syndrome of chemical peritonitis.
Portuguese: A administração de vancomicina por injeção intraperitoneal durante a diálise peritoneal ambulatória contínua tem sido associada com uma síndrome químico de peritonite.
English: Vancomycin is administered intravenously for the treatment of systemic infections.
Portuguese: A vancomicina é administrada intravenosamente para o tratamento de infeções sistémicas.
English: In patients with normal renal function, the serum concentration of vancomycin should be monitored on the second day of treatment immediately prior to the next dose.
Portuguese: Em doentes com função renal normal a concentração sérica de vancomicina deve ser monitorizada no segundo dia de tratamento, imediatamente antes da dose seguinte.
English: PMA: post-menstrual age [(time elapsed between the first day of the last menstrual period and birth (gestational age) plus the time elapsed after birth (post-natal age)].
Portuguese: PMA: idade pós-menstrual [(tempo decorrido entre o primeiro dia do último período menstrual e o nascimento (idade gestacional) mais o tempo decorrido após o nascimento (idade pós-natal)].
English: Trough values of 15-20 mg/l are usually recommended by clinical laboratories to better cover susceptible-classified pathogens with MIC ≥1 mg/L (see sections 4.4 and 5.1).
Portuguese: Valores de 15-20 mg/L são geralmente recomendados por laboratórios clínicos para abranger micro-organismos classificados de suscetíveis com MIC ≥1 mg / L (ver secções 4.4 e 5.1).
English: Talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse during treatment with Vancomycin if: - You are receiving vancomycin for a long time (you may need to have your blood, hepatic and kidneys tested during treatment).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico hospitalar ou enfermeiro durante o tratamento com vancomicina se: Está a receber vancomicina há muito tempo (poderá precisar de análises ao sangue, ou de testes da função hepática e renal durante o tratamento).
English: The natural decrement of glomerular filtration with increasing age may lead to elevated vancomycin serum concentrations if dosage is not adjusted (see section 4.2).
Portuguese: O decréscimo natural da filtração glomerular associado à idade pode dar origem a elevadas concentrações séricas de vancomicina se a dosagem não for ajustada (ver secção 4.2).
English: Therapeutic trough (minimum) vancomycin blood levels should normally be 10-20 mg/l, depending on the site of infection and susceptibility of the pathogen.
Portuguese: Os níveis séricos terapêuticos (mínimos) de vancomicina devem ser normalmente de 10-20 mg/L, dependendo do local da infeção e da suscetibilidade do agente patogénico.
English: Vancomycin works by eliminating certain bacteria that cause infections.
Portuguese: A vancomicina funciona eliminando certas bactérias que causam infeções.
English: - Infection of the inside lining of the heart (endocarditis) and to prevent endocarditis in patients at risk when undergoing major surgical procedures - Infection in central nervous system.
Portuguese: Infeção do revestimento interior do coração (endocardite) e para prevenir a endocardite em doentes em risco quando submetidos a grandes procedimentos cirúrgicos Infeção no sistema nervoso central.
English: Obese patients
Portuguese: Doentes obesos
English: However, use of high-flux membranes and continuous renal replacement therapy (CRRT) increases vancomycin clearance and generally requires replacement dosing (usually after the haemodialysis session in case of intermittent haemodialysis).
Portuguese: No entanto, a utilização de membranas de alto fluxo e terapêutica de substituição renal contínua (CRRT) aumenta a depuração da vancomicina e geralmente requer a administração de uma dose de substituição (geralmente após a sessão de hemodiálise no caso de hemodiálise intermitente).
English: Due to the very low systemic absorption, dose adjustment is unlikely, unless substantial oral absorption may occur in case of inflammatory intestinal disorders or Clostridium difficile-induced pseudomembranous colitis (see section 4.4).
Portuguese: Devido à absorção sistémica muito baixa, não é necessário ajustar a dose, a menos que uma absorção substancial por via oral possa ocorrer no caso de doenças inflamatórias do intestino ou colite pseudomembranosa induzida por Clostridium difficile (ver secção 4.4).
English: Orally administered Vancomycin capsules are not effective for other types of infections.
Portuguese: As cápsulas de vancomicina administrada oralmente não são eficazes contra outros tipos de infeções.
English: Vancomycin should be infused slowly in a dilute solution (2.5 to 5.0 mg/ml) at a rate no greater than 10 mg/min and over a period not less than 60 minutes to avoid rapid infusion-related reactions.
Portuguese: A vancomicina deve ser perfundida lentamente numa solução diluída (2,5 a 5,0 mg / ml) a uma taxa não superior a 10 mg/min, ao longo de um período não inferior a 60 minutos, para evitar reações relacionadas com a perfusão rápida.
English: Infective endocarditis
Portuguese: Endocardite infeciosa
English: Capsules
Portuguese: Cápsulas
English: At serum concentrations of vancomycin of 10 mg/l to 100 mg/l, the binding of the drug to plasma proteins is approximately 30-55%, measured by ultra-filtration.
Portuguese: Para concentrações séricas de vancomicina de 10 mg/L a 100 mg/L, a ligação do fármaco às proteínas plasmáticas é de cerca de 30-55%, medida por ultrafiltração.
English: The drug is bactericidal for dividing microorganisms.
Portuguese: Este fármaco é bactericida para microrganismos em divisão.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): - Sudden onset of severe allergic skin reaction with skin flaking blistering or peeling skin.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas): - O aparecimento súbito de uma reação alérgica grave da pele com descamação e formação de bolhas na pele.
English: [The below should be introduced in section 4.2 for all vancomycin products powder for concentrate]
Portuguese: [A seguinte redação deve ser refletida na secção 4.2 para todos os produtos vancomicina pó para concentrado]
English: Gram positive aerobic species Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Portuguese: Espécies aeróbicas Gram positivas Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
English: If symptoms or signs of SJS (e.g. progressive skin rash often with blisters or mucosal lesions) are present, vancomycin treatment should be discontinued immediately and specialised dermatological assessment be sought.
Portuguese: Se surgirem sintomas ou sinais de SJS (por exemplo erupção cutânea progressiva, frequentemente com bolhas ou lesões nas mucosas), o tratamento com vancomicina deve ser interrompido imediatamente e deve ser realizada uma avaliação dermatológica especializada.
English: For establishing the dosing regimen for neonates, the advice of a physician experienced in the management of neonates should be sought.
Portuguese: Para estabelecer o regime posológico para recém-nascidos, dever ser consultado um médico com experiência no tratamento de recém-nascidos.
English: - Infections of bone and joints.
Portuguese: Infeções dos ossos e das articulações.
English: Increase in some of the white cells in the blood.
Portuguese: • Aumento no número de alguns tipos de glóbulos brancos no sangue.
English: The recommended dose is 15 to 20 mg/kg of body weight every 8 to 12 h (not to exceed 2 g per dose).
Portuguese: A dose recomendada de vancomicina é de 15 a 20 mg/kg de peso corporal a cada 8 a 12 h (não exceder 2 g por dose).
English: Neonates, infants and children less than 12 years old The recommended dose is 10 mg for each kg of body weight.
Portuguese: Recém-nascidos, lactentes e crianças com idade inferior a 12 anos A dose recomendada é de 10 mg por cada kg de peso corporal.
English: Vancomycin diffuses readily across the placenta and is distributed into cord blood.
Portuguese: A vancomicina difunde-se facilmente através da placenta e é distribuída para o sangue do cordão umbilical.
English: Rapid bolus administration (i.e. over several minutes) may be associated with exaggerated hypotension (including shock and, rarely, cardiac arrest), histamine like responses and maculopapular or erythematous rash (“red man's syndrome” or “red neck syndrome”).
Portuguese: A administração rápida em bólus (isto é, durante vários minutos), pode estar associada a hipotensão exagerada (incluindo choque e raramente paragem cardíaca), a respostas do tipo histamínico e a erupção cutânea eritematosa ou maculopapular (“síndrome do homem vermelho" ou "síndroma do pescoço vermelho").
English: Vancomycin is also indicated in all age groups for the perioperative antibacterial prophylaxis in patients that are at high risk of developing bacterial endocarditis when undergoing major surgical procedures.
Portuguese: A vancomicina também é indicada em todos os grupos etários para a profilaxia antibacteriana perioperatória em doentes que estão em alto risco de desenvolver endocardite bacteriana, quando são submetidos a grandes procedimentos cirúrgicos.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse before using Vancomycin if: - You suffered a previous allergic reaction to teicoplanin because this could mean you are also allergic to vancomycin.
Portuguese: Fale com seu médico ou farmacêutico hospitalar ou enfermeiro antes de utilizar Vancomicina se: Sofreu uma reação alérgica prévia à teicoplanina, porque isso poderá significar que também é alérgico à vancomicina.
English: Nephrotoxicity has been described in children, usually in association with other nephrotoxic agents such as aminoglycosides.
Portuguese: Nefrotoxicidade foi descrita em crianças, geralmente associada a outros agentes nefrotóxicos tais como aminoglicósidos.
English: Therefore, the below mentioned adverse reactions and frequencies related to parenteral vancomycin administration are included.
Portuguese: Por esta razão são incluídas as seguintes reações adversas e as frequências associadas à administração parentérica da vancomicina.
English: Supplemental doses may be needed for patients on Automated Peritoneal Dialysis (APD) because rapid exchanges in APD may lead to inadequate time to achieve therapeutic levels when vancomycin is given via intraperitoneal intermittently.
Portuguese: Doses suplementares podem ser necessárias para doentes em diálise peritoneal automatizada (DPA), porque as trocas rápidas da DPA podem levar a que não haja tempo suficiente para atingir níveis terapêuticos quando vancomicina é administrada por injeção intraperitoneal de forma intermitente.
English: Although the vancomycin is not eliminated efficiently by haemodialysis or peritoneal dialysis, there have been reports of an increase in vancomycin clearance with haemoperfusion and haemofiltration.
Portuguese: Embora a vancomicina não seja eliminada de forma eficiente por hemodiálise ou diálise peritoneal, têm sido descritos aumentos da depuração de vancomicina com hemoperfusão e hemofiltração.
English: If you have an inflammatory disorder of the digestive tract (you may be at risk of side effects, especially if you also have a kidney disorder).
Portuguese: Se tiver um problema inflamatório do trato digestivo (pode estar em risco de desenvolver efeitos secundários, especialmente se também tiver uma doença renal).
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):
English: In seriously ill patients, a loading dose of 25-30 mg/kg of body weight can be used to facilitate rapid attainment of target trough serum vancomycin concentration.
Portuguese: Em doentes em estado grave, uma dose de carga de 25 a 30 mg/kg de peso corporal pode ser utilizada para atingir rapidamente uma concentração sérica elevada de vancomicina.
English: Renal insufficiency manifested primarily by increased serum creatinine and serum urea
Portuguese: Insuficiência renal, marcada primeiramente pelo aumento da creatinina sérica e da ureia sérica
English: In case of severe persistent diarrhoea the possibility of pseudomembranous enterocolitis that might be life-threatening has to be taken into account (see section 4.8).
Portuguese: Em caso de diarreia grave persistente a possibilidade da enterocolite pseudomembranosa (que pode ser fatal) tem que ser tida em consideração (ver secção 4.8).
English: In some cases, your doctor may decide to give a higher daily dose of up to 500 mg every 6 hours.
Portuguese: Em alguns casos, o médico pode decidir dar uma dose diária mais elevada de até 500 mg a cada 6 horas.
English: [This section should read as follows:]
Portuguese: [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:]
English: Prolonged use of vancomycin may result in the overgrowth of non-susceptible organisms.
Portuguese: O uso prolongado da vancomicina pode resultar na proliferação de organismos não-susceptíveis.
English: Vancomycin capsules are not appropriate for children under 12 years or for adolescents unable to swallow them.
Portuguese: As cápsulas de vancomicina não são apropriadas para crianças com idades inferiores a 12 anos ou para adolescentes que não consigam engoli-las.
English: If a bullous disorder is suspected, the drug should be discontinued and specialised dermatological assessment should be carried out.
Portuguese: Se se suspeitar de distúrbios bolhosos, o medicamento deve ser descontinuado e deve ser feita uma avaliação dermatológica especializada.
English: This may be associated with a high fever and joint pains
Portuguese: Isto pode estar associada a febre alta e dores nas articulações.
English: Term neonates (from birth to 27 days of post-natal age) and preterm neonates (from birth to the expected date of delivery plus 27 days)
Portuguese: Recém-nascidos de termo (desde o nascimento até 27 dias de idade pós-natal) e recém-nascidos prematuros (desde o nascimento até à data esperada do parto e mais 27 dias)
English: Vancomycin shall only be administered as slow intravenous infusion of at least one hour duration or at a maximum rate of 10 mg/min (whichever is longer) which is sufficiently diluted (at least 100 ml per 500 mg or at least 200 ml per 1000 mg) (see section 4.4).
Portuguese: A vancomicina só deverá ser administrada por perfusão intravenosa lenta, com pelo menos uma hora de duração ou a uma velocidade máxima de 10 mg/min (o que tiver maior duração), e deverá estar suficientemente diluída (pelo menos 100 ml por 500 mg ou pelo menos 200 ml por 1000 mg) (ver secção 4.4).
English: Vancomycin is an antibiotic that belongs to a group of antibiotics called “glycopeptides”.
Portuguese: A vancomicina é um antibiótico que pertence a um grupo de antibióticos chamados “glicopeptídeos”.
English: Intraperitoneal administration
Portuguese: Administração intraperitoneal
English: These patients may be at risk for the development of adverse reactions, especially if there is a concomitant renal impairment.
Portuguese: Estes doentes podem estar em risco para o desenvolvimento de reações adversas, especialmente se a função renal se encontra comprometida.
English: Neonates, infants and children less than 12 years old
Portuguese: Recém-nascidos, lactentes e crianças com idades inferiores a 12 anos