FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Voir également les RCP de la ribavirine et du bocéprévir si le ViraferonPeg est administré en traitement combiné chez les patients avec une hépatite C chronique.
Icelandic: Sjá einnig samantekt á eiginleikum ríbavírins og boceprevírs ef gefa á sjúklingum með langvinna lifrarbólgu
French: En présence d'un dysfonctionnement thyroïdien, le traitement par ViraferonPeg peut être poursuivi si les taux de TSH peuvent être médicalement maintenus dans la normale.
Icelandic: á starfsemi skjaldkirtils er að ræða má halda meðferð með ViraferonPeg áfram, ef hægt er að halda TSH-gildum innan eðlilegra marka með lyfjameðferð.
French: Reconstitution de ViraferonPeg poudre pour solution injectable Avant reconstitution, ce médicament peut avoir l'aspect soit d'un amas blanc de la forme d'un comprimé entier ou fragmenté, soit d'une poudre blanche.
Icelandic: Fyrir blöndun getur lyfið virst annaðhvort hvítt, töfluformað þétt efni í heilu lagi eða í molum, eða hvítt duft.
French: Co-infection VHC-VHB
Icelandic: Samhliða sýking af HCV/HBV
French: Chez les enfants et les adolescents, la dose de ViraferonPeg est abaissée à 40 µg/m2/semaine ère réduction de dose), puis à 20 µg/m 2/semaine (2
Icelandic: Hjá börnum og unglingum er ViraferonPeg minnkað í 1. skipti niður í 40 míkróg/m2/viku og þegar skammturinn er minnkaður í 2. skipti er ViraferonPeg minnkað niður í 20 míkróg/m2/viku.
French: Tableau 3c Réduction des doses de ViraferonPeg (0,5 g/kg) utilisé en monothérapie 1,0 g/kg chez les adultes
Icelandic: Tafla 3c Minnkaður skammtur af ViraferonPeg (0,5 míkróg/kg) fyrir fullorðna sem eru á ViraferonPeg-einlyfjameðferð og nota 1,0 míkróg/kg Líkamsþyngd (kg)
French: Les patients traités par l'association ViraferonPeg et ribavirine et la zidovudine présentent un risque augmenté de développer une anémie ; par conséquent, l'administration concomitante de cette association avec la zidovudine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Aukin hætta er á blóðleysi hjá sjúklingum sem fá ViraferonPeg og ríbavírin í samsettri meðferð ásamt zídóvúdíni og því er ekki mælt með því að nota þessa samsetningu með zídóvúdíni (sjá kafla 4.5).
French: - Dissolvez la totalité du contenu en faisant tournoyer le flacon de ViraferonPeg avec un faible mouvement rotatoire en laissant l'aiguille fixée à la seringue dans le flacon.
Icelandic: - Leystu allt innihaldið upp með því að hvirfla ViraferonPeg hettuglasinu, með nálinni og sprautunni í, með hægum hringhreyfingum.
French: 240 ml (10 mg/ml)
Icelandic: 240 ml (10 mg/ml) 1 glas + 1 sprauta +
French: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml Suspension buvable Voie orale
Icelandic: 50 mg/5 ml Mixtúra, dreifa Til inntöku
French: Conditionnement primaire
Icelandic: 1 millistykki
French: PC {numéro} [code produit]
Icelandic: PC {númer} [product code]
French: NN {numéro} [numéro de remboursement national ou autre numéro national d'identification du médicament]
Icelandic: NN {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
French: Il peut être nocif pour les dents.
Icelandic: Getur skemmt tennur.
French: x Poids
Icelandic: þyngd x
French: 3 (11 % vs 0,9 %).
Icelandic: 3 (11% á móti 0,9%).
French: 25 et plus
Icelandic: 25 og hærri
French: 43,8 et plus
Icelandic: 43,8 og hærri
French: Sexe - Homme - Femme
Icelandic: Kyn - Karlar - Konur
French: Race - Blanche - Noire - Asiatique - Autre
Icelandic: Kynstofn - Hvítir - Svartir - Asískir
French: - B - Non-B
Icelandic: - B - ekki-B
French: Votre médecin surveillera avec attention les effets de Viramune et de ces médicaments si vous les prenez en même temps.
Icelandic: Læknirinn mun kanna vel áhrif Viramune og þessara lyfja ef þú tekur þau samtímis.
French: Région - Amérique du Nord
Icelandic: Svæði - Norður Ameríka
French: Ces réactions surviennent principalement au cours des 18 premières semaines du traitement par Viramune.
Icelandic: Þessi atvik koma aðallega fram á fyrstu 18 vikum meðferðar með Viramune.
French: ** Dont Indiens d'Amérique/natifs d'Alaska et Hawaïens/autochtones des îles pacifiques.
Icelandic: **Felur í sér ameríska indíána/innfædda Alaskabúa og sjúklinga frá Hawaii/Kyrrahafseyjum.
French: DMPA ASC DMPA Cmin  DMPA Cmax 
Icelandic: DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax 
French: Boîtes contenant 6 ou 12 plaquettes (60 ou 120 comprimés).
Icelandic: Öskjur sem innihalda 6 eða 12 spjöld (60 eða 120 töflur).
French: Informez votre médecin si vous trouvez des morceaux de comprimés dans vos selles.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur töflur eða hluta úr töflum í hægðum.
French: Prélever le volume nécessaire
Icelandic: Dragið upp þann skammt sem þarf.
French: Ceci doit être pris en compte chez les patients diabétiques.
Icelandic: Þetta skal haft í huga hjá sjúklingum með sykursýki.
French: Ces excipients peuvent causer des réactions allergiques au fil du temps.
Icelandic: Þessi innihaldsefni geta valdið ofnæmisviðbrögðum með tímanum.
French: - Absence de suppression jusqu'à la semaine 48
Icelandic: - Engin bæling í 48 vikur
French: Ouvrir le flacon
Icelandic: Opnið flöskuna
French: 400 (1 × 400 mg)
Icelandic: 400 (1 x 400 mg)
French: • ont une surface corporelle de 1,17 m2 ou plus selon la formule de Mosteller.
Icelandic: eru með líkamsyfirborð 1,17 m2 eða meira samkvæmt Mosteller formúlu.
French: 3 chez les femmes adultes et > 400/mm
Icelandic: 3 hjá fullorðnum konum og >400/mm
French: Lisez attentivement les notices accompagnant tous les autres médicaments anti-VIH que vous prenez en même temps que Viramune.
Icelandic: Lestu vandlega fylgiseðil með öllum öðrum lyfjum við HIV sem þú tekur samtímis Viramune.
French: Si les patients rapportent un tel événement, ils doivent être rassurés sur l'absence d'impact sur la réponse thérapeutique.
Icelandic: Ef sjúklingar tilkynna um slík tilvik, skal fullvissa sig um að þau hafi ekki áhrif á meðferðarsvörun.
French: Viramune ne guérit pas l'infection au VIH.
Icelandic: Viramune er ekki lækning við HIV-sýkingu.
French: La pharmacocinétique de la névirapine chez les adultes infectés par le VIH-1 ne semble pas varier avec l'âge (de 18 à 68 ans).
Icelandic: Lyfjahvörf nevírapíns hjá HIV-1 sýktum fullorðnum virðast ekki breytast með hækkandi aldri (á bilinu 18-68 ára).
French: Vous ne devez pas prendre Viramune seul.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Viramune eitt og sér.
French: Chez des patients adultes:
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar:
French: Ils peuvent ressembler à des comprimés entiers mais il n'a pas été mis en évidence que cela affecte l'efficacité de la névirapine.
Icelandic: Þetta gæti litið út sem heilar töflur en ekki hefur verið sýnt fram á að þetta hafi áhrif á virkni nevírapíns.
French: La moyenne géométrique de la Cmin,ss de la névirapine a été de 2 770 ng/ml.
Icelandic: Margfeldismeðaltal Cmin,ss nevírapíns var 2770 ng/ml.
French: Cependant, en l'absence d'études spécifiques, l'impact clinique de ces résultats n'est pas connu.
Icelandic: Hins vegar, vegna skorts á sérhæfðum rannsóknum er klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna ekki þekkt.
French: • sont < 8 ans et pèsent 25 kg ou plus
Icelandic: eru < 8 ára og vega 25 kg eða meira eða
French: - Afrique
Icelandic: - Afríka
French: LISTE DES EXCIPIENTS Excipients : contient du lactose (voir la notice pour plus d'information).
Icelandic: Inniheldur laktósa (sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar)
French: Le dénominateur 1 068 comprend 55 patients ayant arrêté le traitement au cours de la période d'initiation et deux patients randomisés n'ayant jamais été traités avec la dose randomisée.
Icelandic: Nefnarinn 1.068 nær yfir 55 sjúklinga sem hættu meðferð á aðlögunarímanum og tvo sjúklinga sem var slembiraðað en fengu aldrei meðferð samkvæmt slembiröðun.
French: Si vous oubliez de prendre Viramune
Icelandic: Ef gleymist að taka Viramune
French: Contacter votre médecin si vous remarquez une modification des graisses corporelles (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú tekur eftir breytingum á líkamsfitu (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
French: Six cas de syndrome de Stevens-Johnson ont été rapportés au cours de l'étude ; tous sauf un sont survenus au cours des 30 premiers jours de traitement par la névirapine.
Icelandic: Greint var frá sex tilvikum Stevens-Johnson heilkennis í rannsókninni, og komu þau öll nema eitt fram innan fyrstu 30 daga meðferðar með nevírapíni.
French: Par conséquent, leur coadministration entraînerait probablement une modification des concentrations plasmatiques de cobicistat et de Viramune.
Icelandic: Þess vegna er líklegt að samhliða notkun myndi leiða til breytinga á plasmaþéttni kóbísistats og Viramune.
French: Un coté est gravé du code « 54 193 », avec une ligne séparatrice entre « 54 » et « 193 ».
Icelandic: Önnur hliðin er merkt með „54 193" með skoru á milli „54" og „193".
French: Environ la moitié des patients recevaient en traitement de fond ténofovir + emtricitabine, les autres recevaient le sulfate d'abacavir + la lamivudine ou la zidovudine + la lamivudine.
Icelandic: Um það bil helmingur sjúklinganna fékk tenofovir + emtricitabin sem grunnmeðferð en hinir sjúklingarnir fengu abacavir súlfat + lamivudin eða zidovidin + lamivudin.
French: 3 pour les hommes.
Icelandic: 3 fyrir karla.
French: EXP A utiliser dans les 2 mois après la 1
Icelandic: EXP Notið innan 2 mánaða frá fyrstu opnun
French: En fonction des résultats, votre médecin pourra décider de suspendre ou d'interrompre le traitement par Viramune.
Icelandic: Í samræmi við niðurstöður þess getur hann ákveðið að gera hlé eða stöðva Viramune meðferðina.
French: Enfants âgés de moins de trois ans
Icelandic: Börn yngri en þriggja ára
French: Ceci est particulièrement important pendant les 14 premiers jours du traitement (pour plus d'informations, voir le paragraphe « Comment prendre Viramune »).
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt fyrstu 14 daga meðferðarinnar (sjá frekari upplýsingar í kafla „Hvernig nota á Viramune").
French: Viramune comprimés à libération prolongée doit uniquement être utilisé après deux semaines de traitement avec une autre forme de Viramune (comprimés à libération immédiate ou suspension buvable), sauf si vous êtes actuellement traité par Viramune et que vous changez pour la forme à libération prolongée.
Icelandic: Viramune forðatöflur á aðeins að nota eftir tveggja vikna meðferð með annarri gerð af Viramune (venjulegum töflum eða mixtúru, dreifu) nema ef þú ert þegar á meðferð með Viramune og ert að skipta yfir í forðalyfið.
French: À 12 mois, les estimations de Kaplan-Meier de la probabilité de satisfaire le critère ont été de 10 % dans le groupe Viramune, 6 % dans le groupe éfavirenz et 13 % dans le groupe abacavir (p = 0,10 selon une analyse en intention de traiter).
Icelandic: Eftir 12 mánuði er Kaplan-Meier mat á líkum þess að ná endapunkti 10% í Viramune hópnum, 6% í efavírenz hópnum og 13% í abacavír hónum (P=0,10 miðað við ITT (intention-to-treat) greiningu).
French: Le choix d'un traitement à la suite d'un traitement par Viramune doit être basé sur l'expérience clinique et les tests de résistance (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Val á meðferð eftir Viramune ætti að byggjast á klínískri reynslu og næmisprófum (sjá kafla 5.1).
French: Il n'existe aucune étude spécifique sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar sérstaklega varðandi hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10) : éruption cutanée
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - útbrot
French: Traitement d'entretien une fois par jour par Viramune comprimés à libération prolongée (après la période d'initiation) :
Icelandic: Viðhaldsskammtur einu sinni á dag með Viramune forðatöflum (eftir aðlögunina):
French: Par conséquent, vous pouvez continuer à développer des infections et d'autres troubles associés à l'infection à VIH.
Icelandic: Þess vegna getur þú áfram fengið sýkingar og aðra sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.
French: • sont ≥ 8 ans et pèsent 43,8 kg ou plus
Icelandic: • eru  8 ára og vega 43,8 kg eða meira eða
French: Respectez toujours les instructions exactes données par le médecin de votre enfant.
Icelandic: Fylgið ávallt nákvæmlega þeim fyrirmælum sem læknir barnsins gefur.
French: Date de première autorisation : 5 février 1998 Date du dernier renouvellement : 20 décembre 2012
Icelandic: 5. febrúar 1998 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: Cette étude a démontré une réduction significative de la transmission du VIH en utilisant une dose unique de névirapine (13,1% (n = 310) dans le groupe Viramune, contre 25,1% (n = 308) dans le groupe zidovudine avec un shéma d'utilisation ultra-court (p = 0,00063)).
Icelandic: Þessi rannsókn sýndi marktæka minnkun á útbreiðslu smits við notkun staks skammts af nevírapíni (13,1% (n = 310) í Viramune hópnum á móti 25,1% (n = 308) í zídóvúdín hópnum sem fékk örstutta meðferð (p = 0,00063)).
French: Le numérateur 793 est le nombre de patients ayant répondu au traitement à 48 semaines (384 avec la formulation à libération immédiate et 409 avec la formulation à libération prolongée).
Icelandic: 793 er fjöldi sjúklinga sem svöruðu meðferð við 48.viku (384 úr hópnum sem fékk lyfjaform með hraða losun og 409 úr hópnum sem fékk forðalyf).
French: La sécurité et l'efficacité de Viramune comprimés à libération prolongée n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 3 ans.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Viramune forðataflna hjá börnum yngri en 3 ára.
French: Viramune doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement de l'infection par le VIH.
Icelandic: Viramune skal gefið af lækni sem hefur reynslu af meðferð HIV sýkinga.
French: Le tableau 2 décrit les résultats à la semaine 48 de l'étude VERxVE (1100.1486).
Icelandic: Tafla 2 sýnir niðurstöður eftir viku 48 í VERxVE rannsókninni (1100.1486).
French: EE ASC  0,80 (0,67-0,97) EE Cmin ND
Icelandic: EE AUC  0,80 (0,67-0,97) EE Cmin ND
French: 0,58-0,83 200 (2 × 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 × 100 mg) 400 (1 × 400 mg)
Icelandic: 0,58-0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 x 100 mg)
French: Pour une dose plus importante, répéter les étapes 4 et 5 ci-dessus
Icelandic: Ef notað er meira magn þarf að endurtaka skref 4-5 hér að framan.
French: Significativement moins de patients dans le groupe abacavir (9 patients, ou 6%) que dans le groupe névirapine (26 patients ou 17%) ou éfavirenz (27 patients ou 17%) ont arrêté le traitement antirétroviral assigné à cause d'événements indésirables.
Icelandic: Marktækt færri sjúklingar í abacavír hópnum (9 sjúklingar eða 6%) en í nevírapín hópnum (26 sjúkingar eða 17%) eða í efavírenz hópnum (27 sjúklingar eða 17%) hættu að taka lyfið vegna aukaverkana.
French: Ceci est dû au fait que Viramune peut être partiellement éliminé de la circulation sanguine lors de la dialyse.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Viramune getur skolast út úr blóði þínu að hluta til við blóðskilun.
French: Votre médecin pourra ensuite décider de reprendre le traitement par Viramune à une dose plus faible.
Icelandic: Hann gæti síðan ákveðið að hefja meðferð á ný með lægri skammta.
French: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Allemagne
Icelandic: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Þýskaland
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement de pH) Eau purifiée.
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) Hreinsað vatn.
French: Boîtes contenant 2 plaquettes (14 comprimés).
Icelandic: Öskjur sem innihalda 2 spjöld (14 töflur).
French: En empêchant la transcriptase inverse de fonctionner, Viramune aide à contrôler l'infection par le VIH-1.
Icelandic: Með því að koma í veg fyrir að bakritinn virki hjálpar Viramune við að halda HIV-1 sýkingu í skefjum.
French: Triglycérides (mg/dl) * Le pourcentage de changement est la médiane des changements intra-patients par rapport aux valeurs initiales pour les patients disposant de valeurs initiales et à 48 semaines, mais il ne constitue pas une simple différence entre les valeurs initiales et les valeurs moyennes à la semaine 48.
Icelandic: Þríglyseríð (mg/dl) * Breyting í prósentum er miðgildi breytinga frá upphafsgildi hjá sama sjúklingi fyrir sjúklinga með gildi bæði fyrir grunnlínu og viku 48 en ekki einfaldur mismunur á meðaltali upphafsgilda og meðaltali gilda við viku
French: ANTITHROMBOTIQUES Warfarine
Icelandic: SEGAVARNARLYF Warfarín
French: La valeur médiane de la concentration inhibitrice à 50 % (CE50) de la névirapine a été de 63 nM contre un ensemble d'isolats du VIH-1 du groupe M, de sous-types A, B, C, D, F, G et H, et de formes recombinantes circulantes (circulating recombinant forms, CRF) CRF01_AE, CRF02_AG et CRF12_BF se répliquant dans des cellules humaines embryonnaires de rein 293.
Icelandic: Nevírapín hefur miðgildi EC50 (50% heftistyrkur) 63 nM gegn samsafni af hópi M HIV-1 ræktana úr ættkvíslum (clades) A, B, C, D, F, G og H og CRF (circulating recombinant forms) CRF01_AE, CRF02_AG og CRF12_BF afrituð í nýrnafrumur úr fósturvísum manna (embryonic kidney 293 cells).
French: éruption cutanée (6,7 %)
Icelandic: Algengar útbrot (6,7%)
French: La dose pédiatrique recommandée en fonction du poids corporel dépend de l'âge du patient, les doses recommandées étant différentes pour les enfants âgés de 3 ans à < 8 ans et pour ceux âgés de 8 ans ou plus.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar byggðir á líkamsþyngd barns eru háðir aldri barnsins, mismunandi skammtar eru ráðlagðir fyrir börn frá 3 til ˂ 8 ára og börn 8 ára eða eldri.
French: Cette période nécessite donc une surveillance étroite par votre médecin
Icelandic: Það er því mikilvægt tímabil sem krefst náins eftirlits hjá lækninum.
French: L'incidence globale des événements indésirables a été significativement plus faible (61 patients, ou 41%) dans le groupe abacavir que dans le groupe névirapine (83 patients, ou 54%) ou dans le groupe éfavirenz (89 patients, ou 57%).
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana var marktækt lægri (61 sjúklingur eða 41%) hjá hópnum sem fékk abacavír en hjá hópnum sem fékk nevírapín (83 sjúklingar eða 54%) eða hjá hópnum sem fékk efavírenz (89 sjúklingar eða 57%).
French: Au cours d'une étude clinique en ouvert (ACTG 180), les cas de granulocytopénie considérés comme liés au traitement ont été observés chez 5/37 patients (13,5 %).
Icelandic: Í opinni klínískri rannsókn (ACTG 180) kom lyfjatengd kyrningafæð fyrir hjá 5/37 (13,5%) sjúklingum.
French: La névirapine est un inhibiteur non compétitif de la transcriptase inverse du VIH-1, mais n'a aucun effet inhibiteur biologiquement significatif sur la transcriptase inverse du VIH-2 ou sur les ADNpolymérases α, β, γ ou δ des eucaryotes.
Icelandic: Nevírapín er hemill, án samkeppni, HIV-1 bakritans en hefur ekki líffræðilega mikilvæg hömlunaráhrif á HIV-2 bakrita eða á DNA pólýmerasa heilkjörnunga (eukaryotic) α, β, γ, eða δ.
French: L'utilisation simultanée de névirapine (400 mg) et d'éfavirenz (800 mg) a été associée à la plus forte fréquence d'événements indésirables cliniques et au plus fort taux d'échec thérapeutique (53,1%).
Icelandic: Samtímis notkun nevírapíns (400 mg) og efavírenz (800 mg) var tengd hæstu tíðni aukaverkana og hæstu tíðni meðferðarbrests (53,1%).
French: Si Viramune a été prescrit pour votre enfant, toute l'information contenue dans cette notice est adressée à votre enfant (veuillez lire « votre enfant » à la place de « vous »).
Icelandic: Vinsamlega athugið að hafi Viramune verið ávísað handa barninu þínu eiga allar upplýsingar í fylgiseðlinum við um barnið þitt (vinsamlega lesið „barnið þitt" í stað „þú" í þessu tilviki).
French: L'autre coté est marqué du symbole du laboratoire pharmaceutique.
Icelandic: Hin hliðin er merkt með merki fyrirtækisins.
French: Chaque ml de la suspension buvable contient 150 mg de saccharose, 162 mg de sorbitol, 1,8 mg de parahydroxybenzoate de méthyle et 0,24 mg de parahydroxybenzoate de propyle.
Icelandic: Hver ml af mixtúru, dreifu inniheldur 150 mg súkrósa, 162 mg sorbitól, 1,8 mg af metýl parahýdroxýbensóati og 0,24 mg af própýl parahýdroxýbenósati.
French: D'après les données disponibles à ce jour, il n'a pas été démontré que cela ait une incidence sur la réponse thérapeutique.
Icelandic: Samkvæmt tiltækum gögnum hefur ekki verið sýnt fram á að þetta hafi áhrif á meðferðarsvörun.
French: Atazanavir/r 300/100mg:
Icelandic: Atazanavír/r 300/100mg:
French: Les femmes ont présenté une diminution de la clairance de la névirapine de 13,8 % par rapport aux hommes.
Icelandic: Úthreinsun nevírapíns var 13,8% minni hjá konunum en körlunum.
French: * Dont 2 patients ayant été randomisés mais n'ayant jamais reçu les médicaments à l'étude.
Icelandic: * Meðtaldir eru 2 sjúklingar sem voru slembivaldir en fengu aldrei blindað lyf.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de prendre Viramune tous les jours conformément à la prescription.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um nauðsyn þess að taka Viramune á hverjum degi eins og sagt er fyrir um.
French: La pharmacocinétique de Viramune à libération prolongée a été évaluée au cours de l'étude 1100.1518.
Icelandic: Lyfjahvörf Viramune forðalyfs voru metin í rannsókn 1100.1518.
French: Enfants âgés de trois ans et plus et adolescents
Icelandic: Börn þriggja ára og eldri og unglingar
French: Chaque flacon contient 2,4 g de névirapine (sous forme semi-hydratée) dans 240 ml de suspension buvable Viramune.
Icelandic: Hver flaska inniheldur 2,4 g af nevírapíni (sem hemihýdrat) í 240 ml af Viramune mixtúru, dreifu.
French: ND = Non Déterminé, ↑ = Augmenté, ↓ = Diminué,  = Pas d'effet
Icelandic: ND = Ekki ákvarðað, ↑ = Aukning, ↓ = Lækkun, 
French: Si vous prenez de façon concomitante de la névirapine et de la zidovudine, informez votre médecin car il pourrait avoir besoin de faire vérifier votre nombre de globules blancs.
Icelandic: Ef þú tekur nevírapín og zídóvúdín samhliða skaltu láta lækninn vita því hann gæti þurft að fylgjast með hvítu blóðkornunum hjá þér.
French: Le volume maximal pouvant être prélevé en une seule fois est de 5 ml.
Icelandic: Hámarksrúmmál sem hægt er að draga upp í sprautuna eru 5 ml.
French: Chez l'enfant
Icelandic: Fyrir börn
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Viramune.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Viramune er notað.
French: Les comprimés de Viramune 100 mg à libération prolongée sont jaunes, ronds et biconvexes.
Icelandic: Viramune 100 mg forðatöflur eru gular, kringlóttar og tvíkúptar.
French: Le pourcentage global de répondeurs au traitement observés au cours de l'étude 1100.1486 (y compris la période d'initiation), quelle que soit la formulation, a été de 793/1 068 = 74,3 %.
Icelandic: Heildarhlutfall þeirra sem svöruðu meðferð í rannsókn 1100.1486 (þ.m.t. aðlögunartími), óháð lyfjaformi er 793/1.068 = 74,3%.
French: Viramune contient du lactose
Icelandic: Viramune inniheldur laktósa
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Conditionnement pour le traitement d'initiation contenant 14 comprimés.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Byrjunarpakkning sem inniheldur 14 töflur
French: Un conditionnement spécifique pour l'initiation du traitement avec Viramune 200 mg comprimés est disponible pour cette période d'initiation.
Icelandic: Sérstök byrjunarpakkning sem inniheldur 200 mg Viramune töflur er fáanleg fyrir þennan aðlögunartíma.
French: Le médicament doit être utilisé dans les 2 mois après ouverture.
Icelandic: Nota skal lyfið innan 2 mánaða frá opnun.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de la névirapine chez les patients infectés par le VIH-1 ne semblent pas être modifiés par l'âge (entre 19 et 68 ans), ou la race (noirs, hispaniques, caucasiens).
Icelandic: Lyfjahvörf nevírapíns hjá HIV-1 sýktum fullorðnum einstaklingum virðast ekki breytast með aldri (á bilinu 19 - 68 ára) eða kynstofni (blökkumenn, menn af spænskum uppruna eða hvítir menn).
French: Si vous avez pris plus de Viramune que vous n'auriez dû Ne prenez pas plus de Viramune que la dose prescrite par votre médecin et indiquée dans cette notice.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ekki má taka inn meira af Viramune en læknirinn fyrirskipar og lýst er í þessum fylgiseðli.