FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In vitro examinations of emedastine's affinity for histamine receptors (H1, H2, and H3) demonstrate 10,000-fold selectivity for the H1 receptor, Ki's = 1.3 nM, 49,064 nM and 12, 430 nM, respectively.
Polish: Badania powinowactwa emedastyny do receptorów histaminowych (H1, H2 i H3) prowadzone w warunkach in vitro, wykazały 10 000-krotną wybiórczość wobec receptora H1; wartości Ki dla poszczególnych typów receptorów wynosiły odpowiednio: 1,3 nM, 49 064 nM i 12 430 nM.
English: Emedastine has been identified in the milk of rats following oral administration.
Polish: Emedastyna została wykryta w mleku szczurów otrzymujących lek doustnie.
English: Emedastine is a potent selective and topically effective histamine H1 antagonist (Ki = 1.3 nM).
Polish: Emedastyna jest silnym i wybiórczym, skutecznym po podaniu miejscowym antagonistą receptorów histaminowych H1 (Ki = 1,3 nM).
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in decreasing order of seriousness.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
English: Names and addresses of the manufacturers responsible for batch release
Polish: Nazwa i adresa wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
English: You will need to snap it apart where it joins the others (picture 1).
Polish: Należy oddzielić pojemnik od pozostałych w miejscu połączenia (rysunek 1).
English: Patients must be instructed to remove contact lenses prior to the application of EMADINE and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion.
Polish: Pacjentów należy poinformować o potrzebie wyjęcia soczewek kontaktowych przed zakropleniem produktu EMADINE i odczekania co najmniej 15 minut od momentu zakroplenia do założenia soczewek kontaktowych.
English: The preservative in EMADINE, benzalkonium chloride, may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
Polish: Środek konserwujący w leku EMADINE chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie.
English: • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Polish: • W przypadku stosowania kropli do obu oczu należy powtórzyć postępowanie opisane powyżej w stosunku do drugiego oka.
English: • Don't squeeze the bottle, it is designed so that just a gentle press on the bottom is needed
Polish: • Nie ściskać butelki; jest ona tak zaprojektowana, że lekkie naciśnięcie dna wystarczy, aby spowodować wypłynięcie kropli (rysunek 2).
English: Hydrochloric acid/sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water
Polish: Kwas solny lub sodu wodorotlenek (do ustalenia właściwego pH) Woda oczyszczona
English: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain.
Polish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Hiszpania
English: In vivo topical ocular administration of emedastine produces a concentration-dependent inhibition of histamine-stimulated conjunctival vascular permeability.
Polish: Miejscowe podawanie emedastyny do oka w warunkach in vivo powoduje zależne od stężenia zahamowanie przepuszczalności naczyń spojówki stymulowanej histaminą.
English: The dose is one drop of EMADINE to be applied to the affected eye(s) twice daily.
Polish: Zalecaną dawką jest jedna kropla produktu EMADINE, podawana do chorego oka (oczu) dwa razy na dobę.
English: In addition benzalkonium chloride may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Polish: Ponadto, benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie oka; wiadomo także, iż powoduje przebarwienie miękkich soczewek kontaktowych.
English: Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are sometimes added to keep acidity levels (pH levels) normal
Polish: Do leku dodaje się niekiedy niewielkie ilości kwasu solnego lub wodorotlenku sodu w celu utrzymania w normie jego kwasowości (wartości pH).
English: Preservative free.
Polish: Bez środka konserwującego.
English: In case of corneal infiltrates, the product should be discontinued and appropriate management should be implemented.
Polish: W przypadku stwierdzenia nacieków na rogówce stosowanie produktu należy przerwać i wdrożyć odpowiednie postępowanie.
English: Five single-dose containers are provided in a pouch.
Polish: W jednej torebce umieszczonych jest pięć pojemników jednodawkowych.
English: • Hold the long flat end of the container between your thumb and forefinger and open it by twisting off the other end (picture 2).
Polish: • Uchwycić długi, płaski koniec pojemnika kciukiem i palcem wskazującym i otworzyć pojemnik przekręcając drugi koniec (rysunek 2).
English: The following pack sizes are available: 30 x 0.35 ml single-dose containers and 60 x 0.35 ml single-dose containers.
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań: 30 pojemników jednodawkowych po 0,35 ml roztworu i 60 pojemników jednodawkowych po 0,35 ml roztworu.
English: If you forget to use EMADINE use one drop as soon as you remember, and then go back to your normal routine.
Polish: W przypadku pominięcia zastosowania leku EMADINE należy możliwie najszybciej zakroplić do oka jedną kroplę, a później powrócić do normalnego, ustalonego sposobu dawkowania.
English: BOX OF 1 BOTTLE, 5 ml & 10 ml
Polish: PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE 1 BUTELKĘ, 5 ml i 10 ml
English: No specific reactions are to be expected with an ocular overdose of the product.
Polish: Nie oczekuje się wystąpienia swoistych działań niepożądanych po miejscowym przedawkowaniu do oka.
English: Always use EMADINE exactly as your doctor has told you.
Polish: Lek EMADINE należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniem lekarza.
English: When used with other ophthalmic medicines, an interval of ten minutes should be allowed between applications of each medicinal product.
Polish: Jeżeli produkt stosuje się z innymi produktami leczniczymi podawanymi do oczu, to każdy z leków należy podawać oddzielnie, z zachowaniem 10-minutowej przerwy.
English: In a study involving ten normal volunteers dosed bilaterally twice daily for 15 days with EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution, plasma concentrations of the parent compound were generally below the quantitation limit of the assay (0.3 ng/ml).
Polish: W badaniu obejmującym dziesięciu zdrowych ochotników, przyjmujących EMADINE 0,5 mg/ml krople do oczu, roztwór, do każdego oka dwa razy na dobę przez 15 dni, stężenia niezmienionego leku w osoczu były na ogół poniżej granicy oznaczalności (0,3 ng/ml).
English: Allergic conjunctivitis.
Polish: Alergiczne zapalenie spojówek.
English: No reproductive toxicity was observed in a study in rabbits.
Polish: W badaniu przeprowadzonym na królikach nie obserwowano żadnego toksycznego wpływu na rozrodczość.
English: • If your doctor has told you to use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye-using the same container.
Polish: • Jeśli lekarz zalecił stosowanie kropli do obu oczu należy powtórzyć postępowanie opisane powyżej w stosunku do drugiego oka.
English: Samples in which emedastine was quantifiable ranged from 0.30 to 0.49 ng/ml.
Polish: Stężenia emedastyny w próbkach, w których lek ten był wykrywalny, mieściły się w zakresie od 0,30 do 0,49 ng/ml.
English: Any unused solution should be discarded immediately after use.
Polish: Wszelkie pozostałości roztworu należy wyrzucać niezwłocznie po użyciu.
English: • Do not use if the solution is cloudy or has bits in it.
Polish: • Nie stosować jeśli roztwór jest mętny lub zawiera cząstki stałe.
English: • General side effects: headache, difficulty sleeping, sinus headache, bad taste, rash
Polish: • Objawy ogólne: bóle głowy, trudności w zasypianiu, zatokowe bóle głowy, nieprzyjemny smak, wysypka.
English: Mean peak plasma levels were approximately 1 ng/ml and 2 ng/ml for the 0.5 and 1.0 mg/ml treatments respectively.
Polish: Średnie szczytowe stężenia w osoczu wynosiły odpowiednio około 1 ng/ml i 2 ng/ml dla leczenia 0,5 i 1,0 mg/ml.
English: What EMADINE looks like and the contents of the pack EMADINE is a liquid (a solution) supplied in single-dose plastic containers which contain 0.35 ml.
Polish: Jak wygląda lek EMADINE i co zawiera opakowanie EMADINE jest płynem (roztworem), znajdującym się w jednodawkowych plastikowych pojemnikach zawierających 0,35 ml.
English: No clinically significant local or systemic effects were observed in long-term topical ocular studies in rabbits.
Polish: W badaniach długoterminowych prowadzonych na królikach po podaniu miejscowym nie obserwowano żadnych klinicznie istotnych działań miejscowych lub ogólnoustrojowych.
English: Not Known (frequency cannot be estimated from the available data) • General side effects: increased heart rate
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (Częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nacieki na rogówce oka
English: Five single-dose containers are then presented in a foil pouch.
Polish: Pojemniki jednodawkowe pakowane są po pięć sztuk w torebki foliowe.
English: You must throw away the bottle four weeks after you first opened it, to prevent infections.
Polish: Aby zapobiec zakażeniom, butelkę należy wyrzucić po upływie czterech tygodni od jej pierwszego otwarcia.
English: For ocular use.
Polish: Do stosowania do oczu.
English: Contains: benzalkonium chloride 0.1 mg/ml, trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide, purified water.
Polish: Produkt zawiera: benzalkoniowy chlorek 0,1 mg/ml, trometamol, sodu chlorek, hypromeloza, kwas solny lub sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
English: • Hold the strip with the long flat end uppermost and separate off one container by pulling it towards you while holding the others firm.
Polish: • Wziąć w ręce blister odwrócony dłuższymi, płaskimi końcami pojemników do góry i przytrzymując pozostałe pojemniki oderwać jeden pojemnik, pociągając go do siebie.
English: Emedastine is absorbed systemically, as are other topically administered drug substances.
Polish: Emedastyna, podobnie jak inne miejscowo podawane substancje lecznicze, podlega ogólnoustrojowemu wchłanianiu.
English: You should remove contact lenses before using this medicine and put them back 15 minutes afterwards.
Polish: Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.
English: Foil Pouch
Polish: TOREBKA FOLIOWA
English: No human fertility data are available.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.
English: • After cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove before using product.
Polish: • Jeśli po zdjęciu zakrętki kołnierz zabezpieczający jest poluzowany, należy usunąć go przed zastosowaniem leku.
English: EMADINE has no or negligible influence on the ability to drive and use machines, however as with any ocular medication, if transient blurred vision or other visual disturbance occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machinery.
Polish: Jednak podobnie jak w przypadku stosowania innych leków do oczu, jeżeli po zakropleniu produktu wystąpi niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, pacjent przed rozpoczęciem jazdy lub obsługi maszyny musi odczekać, aż nastąpi powrót ostrości widzenia.
English: Common side effects (may affect up to 1in 10 people ) • Effects in the eye: eye pain, itchy eye, eye redness
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób) • Objawy ze strony oczu: ból oka, świąd oka, zaczerwienienie oka.
English: Elderly Population
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku
English: Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Polish: Czystym palcem odciągnąć powiekę ku dołowi, tak by między gałką oczną a powieką utworzyła się „kieszonka”; do niej powinna trafić kropla.
English: • Effects in the eye: corneal disorder, abnormal eye sensation, increased tear production, tired eyes, eye irritation, blurred vision, corneal staining, dry eye.
Polish: • Objawy ze strony oczu: choroba rogówki, nieprawidłowe czucie w oku, zwiększone wydzielanie łez, zmęczenie oczu, podrażnienie oka, niewyraźne widzenie, przebarwienia rogówki, suchość oka.
English: • Put the bottle cap back on firmly immediately after use.
Polish: • Bezpośrednio po użyciu leku dokładnie zakręcić butelkę.
English: Do not use a container you've already opened.
Polish: Nie stosować leku z pojemnika już wcześniej otwartego.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Polish: INFORMACJE UMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
English: • Gently press on the base of the bottle to release one drop of EMADINE at a time.
Polish: • Aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku EMADINE, lekko nacisnąć dno butelki.
English: EMADINE is supplied in low density polyethylene single-dose containers which contain 0.35 ml.
Polish: Produkt EMADINE dostarczany jest w pojemnikach jednodawkowych, wykonanych z polietylenu o małej gęstości, zawierających po 0,35 ml roztworu.
English: After cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove before using product.
Polish: Jeśli po zdjęciu zakrętki kołnierz zabezpieczający jest poluzowany, należy go usunąć przed zastosowaniem produktu leczniczego.
English: Two primary metabolites, 5-and 6-hydroxyemedastine, are excreted in the urine as both free and conjugated forms.
Polish: W moczu, w formie wolnej i sprzężonej, wydalają się dwa podstawowe metabolity emedastyny: 5- i 6-hydroksyemedastyna.
English: What EMADINE contains - The active substance is emedastine 0.5 mg/ml as difumarate.
Polish: Co zawiera lek EMADINE - Substancją czynną leku jest emedastyna (0,5 mg/ml) w postaci dwufumaranu.
English: No serious ophthalmic or systemic adverse drug reactions were reported in the clinical trials.
Polish: W badaniach klinicznych nie zaobserwowano żadnych poważnych okulistycznych lub ogólnoustrojowych reakcji niepożądanych.
English: What EMADINE looks like and the contents of the pack EMADINE is a liquid (a solution) supplied in a pack containing a 5 ml or 10 ml plastic (DROP-TAINER) bottle with a screw cap. Not all pack sizes may be marketed.
Polish: Jak wygląda lek EMADINE i co zawiera opakowanie EMADINE jest płynem (roztworem), znajdującym się w 5 ml lub 10 ml, plastikowej butelce (typu „DROP-TAINER”) z zakrętką.
English: How to use EMADINE
Polish: Jak stosować lek EMADINE
English: - The other ingredients are trometamol; sodium chloride; hypromellose; purified water.
Polish: - Pozostałe składniki to: trometamol; sodu chlorek; hypromeloza; woda oczyszczona.
English: BOTTLE LABEL 5 ml & 10 ml
Polish: ETYKIETA NA BUTELKĘ 5 ml i 10 ml
English: Emedastine 0.5 mg/ml as difumarate
Polish: Emedastyna 0,5 mg/ml w postaci dwufumaranu
English: Do not use EMADINE
Polish: Kiedy nie stosować leku EMADINE
English: EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Polish: EMADINE 0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór S.A. Alcon-Couvreur N.V.
English: Contains: trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid, sodium hydroxide and purified water.
Polish: Produkt zawiera: trometamol, sodu chlorek, hypromeloza, kwas solny, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
English: Carton for 30 x 0.35 ml containers & carton of 60 x 0.35 ml containers
Polish: TEKTUROWE PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE POJEMNIKI 0,35 ML X 30 SZTUK I PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE POJEMNIKI 0,35 ML X 60 SZTUK
English: Uncommon corneal infiltrates, corneal staining, blurred vision, eye irritation, dry eye, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, asthenopia, ocular hyperaemia
Polish: Niezbyt często nacieki na rogówce, przebarwienie rogówki, niewyraźne widzenie, podrażnienie oka, suchość oka, uczucie obecności ciała obcego w oczach, zwiększone łzawienie, niedomoga widzenia, przekrwienie oka
English: How to Store EMADINE
Polish: Jak przechowywać lek EMADINE
English: Discard any unused containers one week after first opening pouch.
Polish: Pojemniki jednodawkowe niewykorzystane w ciągu tygodnia od pierwszego otwarcia torebki należy wyrzucić.
English: • Gently squeeze the container to release one drop into the pocket between the eyelid and eye (picture 3).
Polish: • Aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli do kieszonki pomiędzy okiem i powieką,
English: Emedastine difumarate was not found to be carcinogenic in studies in mice and rats.
Polish: W badaniach na myszach i szczurach nie stwierdzono rakotwórczości dwufumaranu emedastyny.
English: Eye drops, solution
Polish: Krople do oczu, roztwór
English: EMADINE is supplied in 5 ml and 10 ml opaque plastic DROP-TAINER bottles.
Polish: Produkt EMADINE dostarczany jest w nieprzezroczystych butelkach plastikowych o pojemności 5 ml i 10 ml, zaopatrzonych w końcówkę umożliwiającą odmierzanie leku kroplami (tzw. „DROP-TAINER”).
English: If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Polish: W razie obaw należy porozumieć się z lekarzem lub farmaceutą.
English: • Don't touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the container tip.
Polish: • Nie dotykać kroplomierzem oka lub powieki, okolic oka lub innych powierzchni, gdyż może to doprowadzić do zakażenia pozostałych w butelce kropli.
English: Other medicines and EMADINE.
Polish: Lek EMADINE a inne leki
English: Hepatic and Renal impairment Use
Polish: Zaburzenia czynności wątroby i nerek
English: What EMADINE is and what it is used for What you need to know before you use EMADINE How to use EMADINE
Polish: Co to jest lek EMADINE i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku EMADINE Jak stosować lek EMADINE Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek EMADINE Zawartość opakowania i inne informacje
English: • Don't touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Polish: • Nie dotykać końcem pojemnika oka lub powieki, okolic oka lub innych powierzchni gdyż może to doprowadzić do zakażenia kropli.
English: Scleral mononuclear cell infiltrates were present in 1/4 males and 1/4 females treated with 0.5 mg/ml and in 2/4 males and 1/4 females treated with 1.0 mg/ml.
Polish: Nacieki komórek jednojądrzastych w twardówce występowały u 1/4 samców i 1/4 samic otrzymujących 0,5 mg/ml oraz u 2/4 samców i 1/4 samic otrzymujących 1,0 mg/ml.
English: Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1 mg/ml
English: You must throw away the container as soon as you have used it. Once the foil wrapper has been opened any unused containers must be thrown away one week after you first opened it.
Polish: Jeżeli torebka foliowa została otwarta, to znajdujące się w niej, nie wykorzystane w ciągu tygodnia pojemniki, należy wyrzucić.
English: - The other ingredients are benzalkonium chloride, trometamol; sodium chloride; hypromellose;
Polish: - Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek; trometamol; sodu chlorek; hypromeloza; woda oczyszczona.
English: EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution, single-dose container.
Polish: EMADINE 0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór, pojemnik jednodawkowy.
English: Discard any unused contents of a single use container immediately after use.
Polish: Wszelkie pozostałości roztworu należy wyrzucać niezwłocznie po użyciu pojemnika jednodawkowego.
English: 1 ml of solution contains emedastine 0.5 mg (as difumarate)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml roztworu zawiera 0,5 mg emedastyny (w postaci dwufumaranu)
English: Belgium.
Polish: Belgia
English: If you get too much in your eyes, rinse it all out preferably with sterile saline or, if not available, with warm water.
Polish: W przypadku zakroplenia do oczu nadmiernej ilości kropli należy przemyć oczy, najlepiej jałowym roztworem fizjologicznym soli, a w przypadku jej braku - letnią wodą.
English: Nervous system disorders Uncommon headache, sinus headache, dysgeusia
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często bóle głowy, zatokowe bóle głowy, zaburzenia smaku
English: 1 ml of solution contains emedastine 0.5 mg (as difumarate).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml roztworu zawiera 0,5 mg emedastyny (w postaci dwufumaranu).
English: What you need to know before you use EMADINE
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku EMADINE
English: EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution, single-dose container emedastine
Polish: EMADINE 0,5 mg/ml krople do oczu, roztwór, pojemnik jednodawkowy emedastyna
English: EMADINE 0.5 mg/ml, eye drops, solution
Polish: EMADINE 0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
English: Ocular corneal infiltrates were reported in conjunction with the use of EMADINE.
Polish: W związku ze stosowaniem produktu EMADINE opisywano występowanie nacieków na rogówce.
English: • EMADINE is not recommended for use in patients over 65 years of age, as it has not been studied in clinical trials in this age group.
Polish: • Lek EMADINE nie jest zalecany do stosowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat,
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
English: • Throw away the container and any leftover solution at once.
Polish: • Bezpośrednio po użyciu wyrzucić pojemnik wraz z pozostałością roztworu.
English: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Polish: Novartis Farma S.p.A.
English: • Bring the container tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
Polish: • Przybliżyć końcówkę pojemnika do oka.
English: • Bring the bottle tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
Polish: • Przybliżyć końcówkę butelki do oka.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using EMADINE.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku EMADINE należy omówić to z lekarzem lubfarmaceutą.
English: You can carry on taking the drops, unless the effects are serious, If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution emedastine
Polish: EMADINE 0,5 mg/ml krople do oczu, roztwór emedastyna
English: Corneal limbal mononuclear cell infiltrates were noted in 1/4 male monkeys treated with 0.5 mg/ml and in 4/4 males and 1/4 females treated with1.0 mg/ml.
Polish: U 1/4 samców małp otrzymujących 0,5 mg/ml oraz u 4/4 samców i 1/4 samic otrzymujących 1,0 mg/ml obserwowano brzeżne nacieki komórek jednojądrzastych w rogówce.
English: It must also not be used in women who are breastfeeding.
Polish: Nie należy go również stosować u kobiet karmiących piersią.
English: The body is able to remove this salt from the cells.
Polish: Organizm jest w stanie usunąć tę sól z komórek.
English: The amount of cystine in the organs is therefore reduced, and this limits the damage to these organs.
Polish: W ten sposób ilość zgromadzonej w narządach cystyny ulega zmniejszeniu, co ogranicza uszkodzenie tych narządów.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Procysbi on 06.09.2013.
Polish: W dniu 06.09.2013 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Procysbi do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: Procysbi mercaptamine
Polish: Procysbi merkaptamina
English: The recommended daily dose is calculated according to body surface area, as 1.30 g per m2 divided into 2 doses given every 12 hours.
Polish: Zalecana dawka dzienna jest obliczana na podstawie powierzchni ciała, przy czym dawkę wynoszącą 1,30 g/m2 dzieli się na 2 dawki podawane co 12 godzin.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Procysbi.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Procysbi.
English: Procysbi is available as gastroresistant capsules (25 and 75 mg).
Polish: Jest on dostępny w postaci kapsułek dojelitowych (25 mg i 75 mg).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Procysbi?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Procysbi?