FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A experiência com Glivec em doentes com MDS/MPD associadas com rearranjos do gene PDGFR é muito limitada (ver secção 5.1).
Romanian: La pacienţii cu SMD/NMP asociate recombinărilor genei FCDP-R, experienţa utilizării Glivec este foarte limitată (vezi pct. 5.1).
Portuguese: Estas são doenças do sangue em que algumas células do sangue (denominadas eosinófilos) começam a crescer sem controlo.
Romanian: Acestea sunt boli sanguine în care unele celule din sânge (numite eozinofile) încep să se înmulţească necontrolat.
Portuguese: - Se não conseguir engolir as cápsulas pode abri-las e colocar o pó num copo de água sem gás ou sumo de maçã.
Romanian: - Dacă nu puteţi înghiţi capsulele, le puteţi desface şi amesteca pulberea într-un pahar cu apă plată sau suc de mere.
Portuguese: 7, eructação, melenas, esofagite, ascite, úlcera gástrica, hematemese, xerostomia, disfagia, pancreatite
Romanian: 7, eructaţie, melenă, esofagită, ascită, ulcer gastric, hematemeză, cheilită, disfagie, pancreatită
Portuguese: Desenvolver um estudo observacional de registo para recolha de dados de eficácia e segurança em doentes pediátricos recém diagnosticados com Leucemia Linfoblástica Aguda Ph+ (LLA) tratados com quimioterapia+imatinib±HSCT.
Romanian: Realizarea unui registru observaţional care să includă datele privind eficacitatea şi siguranţa la pacienţi copii şi adolescenţi diagnosticaţi recent cu cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph+), trataţi cu chemoterapie + imatinib ± HSCT.
Portuguese: - Tumores do estroma gastrintestinal (GIST).
Romanian: - Tumorile stromale gastrointestinale maligne (GIST).
Portuguese: Foi realizado um ensaio clínico de fase II, multicêntrico, em fase aberta (estudo B2225) que incluiu 12 doentes com DFSP tratados com Glivec 800 mg por dia.
Romanian: S-a desfăşurat un studiu clinic (studiu B2225) de fază II, deschis, multicentric, care a inclus 12 pacienţi cu PDFS trataţi zilnic cu Glivec 800 mg.
Portuguese: Irritação ocular, dor ocular, edema orbital, hemorragia esclerótica, hemorragia retinal, blefarite, edema macular
Romanian: Iritaţie oculară, dureri oculare, edem orbital, hemoragie sclerală, hemoragie retiniană, blefarită, edem macular
Portuguese: Necrólise avascular/necrose da anca*, atraso de crescimento em crianças* Doenças renais e urinárias
Romanian: Necroză avasculară/necroză la nivelul şoldului*, întârziere a creşterii la copii*
Portuguese: Síndrome de lise tumoral
Romanian: Sindromul lizei tumorale
Portuguese: Adicionalmente, trinta e seis (36) meses de tratamento com Glivec prolongaram significativamente a sobrevivência global (OS) em comparação com 12 meses de tratamento com Glivec (taxa de risco = 0,45 [0,22, 0,89], p=0,0187) (Tabela 8, Figura 2).
Romanian: În plus, tratamentul cu Givec cu o durată de treizeci şi şase (36) luni a prelungit în mod semnificativ perioada de supravieţuire totală (ST) comparativ cu tratamentul cu Glivec cu o durată de 12 luni (RR = 0,45 [0,22, 0,89], p=0,0187) (tabelul 8, figura 2).
Portuguese: • o tratamento de doentes adultos com tumores malignos do estroma gastrintestinal (GIST) Kit (CD117) positivos metastáticos e/ou irressecáveis.
Romanian: • tratamentul pacienţilor adulţi cu tumori stromale gastrointestinale (GIST) maligne inoperabile şi/sau metastatice cu Kit (CD 117) pozitiv.
Portuguese: A ocorrência de mielodepressão foi superior em doentes com LMC comparativamente a doentes com GIST, o que se deverá provavelmente à doença subjacente.
Romanian: La pacienţii cu LGC s-a observat un procent mai mare al mielosupresiei faţă de pacienţii cu GIST, fapt ce este determinat probabil de boala de bază.
Portuguese: 9/l) e trombocitopenias (contagem de plaquetas < 50 x 10
Romanian: 9/l) şi trombocitopeniilor (număr de trombocite < 50 x 10
Portuguese: • Dor nas ancas ou dificuldade em andar.
Romanian: • dureri la nivelul şoldurilor sau dificultăţi la mers.
Portuguese: Posologia para LLA Ph+ em doentes adultos
Romanian: Doze în LLA Ph+ la pacienţii adulţi
Portuguese: Caso algum destes efeitos o afete gravemente, avise o seu médico.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse vă afectează sever, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Portuguese: Em doentes que sofreram tiroidectomia a receber levotiroxina, a exposição plasmática à levotiroxina pode ser diminuída quando se coadministra Glivec (ver secção 4.4).
Romanian: La pacienţii cu tiroidectomie trataţi cu levotiroxină, expunerea plasmatică la levotiroxină poate fi redusă când Glivec este administrat concomitent cu alte medicamente (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Retenção de fluidos e edema, fadiga
Romanian: Retenţie de lichide şi edeme, fatigabilitate
Portuguese: EU/1/01/198/009 10 comprimidos EU/1/01/198/010 30 comprimidos EU/1/01/198/013 90 comprimidos
Romanian: EU/1/01/198/009 10 comprimate EU/1/01/198/010 30 comprimate EU/1/01/198/013 90 comprimate
Portuguese: Em doentes (crianças) com dificuldade em deglutir as cápsulas, o seu conteúdo poderá ser diluído num copo de água não gaseificada ou de sumo de maçã.
Romanian: Pentru pacienţii (copii) care nu pot înghiţi capsule, conţinutul acestora poate fi dizolvat într-un pahar cu apă plată sau suc de mere.
Portuguese: Como foram notificados acontecimentos adversos cardíacos pouco frequentes com imatinib, deve ser considerada uma avaliação cuidadosa do risco/benefício da terapêutica com imatinib na população com síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica antes do início do tratamento.
Romanian: Deoarece au fost raportate mai puţin frecvent evenimente adverse cardiace în cazul tratamentului cu imatinib, trebuie avută în vedere o evaluare atentă a beneficiilor/riscurilor tratamentului cu imatinib la populaţia cu SHE/LEC înainte de iniţierea tratamentului.
Portuguese: Prednisona 60 mg/m oral, dias 1-7, 15-21;
Romanian: Prednison 60 mg/m oral, zilele 1-7, 15-21;
Portuguese: 4 O rubor foi mais frequente em doentes com GIST e as hemorragias (hematomas, hemorragias) foram mais frequentes em doentes com GIST e com LMC transformada (LMC-AP e LMC-BC).
Romanian: 4 Eritemul facial a fost raportat cel mai frecvent la pacienţii cu GIST, iar hemoragiile (hematom, hemoragie) au fost raportate cel mai frecvent la pacienţii cu GIST şi cu LGC transformată (LGC-AP şi LGC-BC).
Portuguese: • Dor pélvica por vezes acompanhada de náuseas e vómitos, com hemorragia vaginal inesperada, tonturas e desmaios devido à diminuição da pressão sanguínea (sinais de problemas nos óvarios ou no útero).
Romanian: • dureri pelvine însoţite uneori de greaţă şi vărsături, sângerări vaginale neaşteptate, ameţeli sau stare de leşin cauzate de scăderea tensiunii arteriale (semne ale unor afecţiuni la nivelul ovarelor sau uterului).
Portuguese: Posologia para LLA Ph+ em crianças A dose para crianças deve ser calculada com base na área de superfície corporal (mg/m2).
Romanian: Doze în LLA Ph+ la copii şi adolescenţi Doza pentru copii şi adolescenţi trebuie stabilită în funcţie de suprafaţa corporală (mg/m2).
Portuguese: Insuficiência renal aguda
Romanian: Insuficienţă renală cronică
Portuguese: Para os doentes que não possam engolir os comprimidos revestidos por película, os comprimidos podem ser dissolvidos num copo de água não gaseificada ou sumo de fruta.
Romanian: Pentru pacienţii care nu pot înghiţi comprimatele filmate, comprimatele pot fi dispersate într-un pahar cu apă plată sau suc de mere.
Portuguese: O tratamento pode ser administrado como uma dose diária única ou, em alternativa, a dose diária poderá ser dividida em duas administraçõesuma de manhã e uma à noite.
Romanian: Tratamentul poate fi administrat în priză unică zilnică sau, alternativ, doza zilnică poate fi împărţită în două prize - una dimineaţa şi una seara.
Portuguese: VCR 1,3 g/m i.v., dia 1; Prednisolona 60 mg/m oral, dias 1-5
Romanian: VCR 1,3 g/m i.v., ziua 1; Prednisolon 60 mg/m oral, zilele 1-5
Portuguese: 6-MP 25 mg/m oral, dias 1-20
Romanian: 6-MP 25 mg/m oral, zilele 1-20
Portuguese: Ensaios clínicos em DFSP
Romanian: Studii clinice în PDFS
Portuguese: Estes são comercializados em embalagens contendo 10, 30 ou 90 comprimidos, mas podem não estar comercializados no seu país.
Romanian: Este disponibil în ambalaje care conţin 10, 30 sau 90 comprimate, dar este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Portuguese: Ensaios Clínicos em MSD/MPD
Romanian: Studii clinice în SMD/NMP
Portuguese: - Leucemia mieloide crónica (LMC).
Romanian: Leucemia granulocitară cronică (LGC).
Portuguese: É importante que o faça enquanto o seu médico ou farmacêutico o disser.
Romanian: Este important să procedaţi astfel pe întreaga perioadă de timp recomandată de către medicul dumneavoastră sau farmacist.
Portuguese: Posologia para LMC em doentes adultos
Romanian: Doze în LGC la pacienţii adulţi
Portuguese: Hipocaliemia, aumento do apetite, hipofosfatemia, diminuição do apetite, desidratação, gota, hiperuricemia, hipercalcemia, hiperglicemia, hiponatriemia
Romanian: Mai puţin frecvente: Hipokaliemie, creştere a apetitului alimentar, hipofosfatemie, scădere a apetitului alimentar, deshidratare, gută, hiperuricemie, hipercalcemie, hiperglicemie, hiponatriemie
Portuguese: Define-se fase crónica da LMC pela ocorrência de todos os seguintes critérios: blastos < 15% no sangue e medula óssea, basófilos no sangue periférico < 20%, plaquetas > 100 x 10
Romanian: Faza cronică a LGC este definită prin îndeplinirea tuturor criteriilor următoare: blaşti < 15% în sânge şi în măduva hematopoietică, bazofile în sânge periferic < 20%, plachete > 100 x 10
Portuguese: Com base na análise farmacocinética da população agrupada em doentes pediátricos com distúrbios hematológicos (LMC, LLA Ph+, ou outros distúrbios hematológicos tratados com imatinib), a depuração de imatinib aumenta com o aumento da área de superfície corporal (BSA, Body Surface Area).
Romanian: Pe baza analizei farmacocinetice centralizate la pacienţii copii şi adolescenţi cu tulburări hematologice (LGC, LLA Ph+ sau alte tulburări hematologice tratate cu imatinib), clearance-ul imatinibului creşte direct proporţional cu suprafaţa corporală (SC).
Portuguese: • Espasmos musculares com febre, urina vermelho-acastanhada, dor ou fraqueza nos músculos (sinais de problemas musculares).
Romanian: • spasme musculare, însoţite de febră, urină de culoare maroniu-roşiatică, durere sau slăbiciune la nivelul muşchilor (semne ale unor probleme musculare).
Portuguese: Aumento dos níveis sanguíneos de amilase
Romanian: Creştere a amilazemiei
Portuguese: 3 Numa base de doente-ano, foram mais frequentemente observados acontecimentos cardíacos incluindo insuficiência cardíaca congestiva em doentes com LMC transformada do que em doentes com LMC crónica.
Romanian: 3 Raportat la pacient-an, evenimentele cardiace incluzând insuficienţa cardiacă congestivă au fost observate mai frecvent la pacienţi cu LGC transformată comparativ cu pacienţii cu LGC în fază cronică.
Portuguese: - Caso faça tratamento para DSFP:
Romanian: Dacă sunteţi tratat pentru PDFS:
Portuguese: O imatinib inibe a sinalização e a proliferação de células desencadeada pela desregulação do PDGFR e da atividade da cinase Abl.
Romanian: Imatinib inhibă semnalizarea şi proliferarea celulară indusă de activitatea neregulată a FCDP-R şi Abl kinazei.
Portuguese: Trinta e seis (36) meses de tratamento com Glivec, prolongaram significativamente a RFS em comparação com 12 meses de tratamento com Glivec (com taxa de risco global = 0,46 [0,32; 0,65], p<0,0001) (Tabela 8, Figura 1).
Romanian: Tratamentul cu Glivec cu o durată de treizeci şi şase (36) luni a prelungit în mod semnificativ perioada de supravieţuire fără recurenţa bolii comparativ cu tratamentul cu Glivec cu durata de 12 luni (cu rata globală a riscului (RR) = 0,46 [0,32, 0,65], p<0,0001) (tabelul 8, figura 1).
Portuguese: (contagem de plaquetas < 10 x 10
Romanian: Număr de leucocite < 10 x 10
Portuguese: • Sentir-se mal (náuseas) com diarreia e vómitos, dor abdominal ou febre (sinais de problemas intestinais).
Romanian: • senzaţie de rău (greaţă), însoţită de diaree şi vărsături, dureri abdominale sau febră (semne ale unor tulburări la nivelul intestinului).
Portuguese: Edema da pálpebra, aumento da secreção de lágrimas, hemorragia conjuntival, conjuntivite, secura ocular, visão turva
Romanian: Edem palpebral, creştere a secreţiei lacrimale, hemoragie conjunctivală, conjunctivită, xeroftalmie, vedere înceţoşată
Portuguese: Dermatose neutrofílica febril aguda (síndrome de Sweet), descoloração das unhas, edema angioneurótico, erupção cutânea vesicular, eritema multiforme, vasculite leucocitoclástica, síndrome de Stevens-Johnson, pustulose exantematosa generalizada aguda (AGEP)
Romanian: Dermatoză neutrofilă febrilă acută (sindromul Sweet), modificări ale culorii unghiilor, angioedem, erupţie cutanată veziculară, eritem polimorf, vascularită leucocitoclastică, sindrom Stevens-Johnson, pustuloză exantematoasă generalizată acută (AGEP)
Portuguese: DEX 10 mg/m oral, dias 1-5;
Romanian: DEX 10 mg/m oral, zilele 1-5;
Portuguese: Doentes pediátricos: No estudo I2301 de fase III, aberto, multicêntrico, de cohort sequencial, não aleatorizado, foram incluídos um total de 93 doentes pediátricos, adolescentes e jovens adultos (de 1 a 22 anos de idade) com LLA Ph+ tratados com Glivec (340 mg/m2/dia) em associação com quimioterapia intensiva após tratamento de indução.
Romanian: Pacienţi copii şi adolescenţi: în studiul I2301, un total de 93 pacienţi copii, adolescenţi şi tineri adulţi (cu vârsta cuprinsă între 1 şi 22 ani), cu LAA Ph+, au fost incluşi într-un studiu deschis, multicentric, secvenţial, de tip cohortă, nerandomizat, de fază III, şi li s-a administrat tratament cu Glivec (340 mg/m şi zi) în asociere cu chimioterapie intensivă după terapia de inducţie.
Portuguese: Define-se fase acelerada pela ocorrência de qualquer dos seguintes critérios: blastos no sangue ou medula óssea  15% mas < 30%, blastos + promielócitos  30% no sangue ou medula óssea (desde que blastos < 30%), basófilos no sangue periférico  20%, plaquetas < 100 x 10
Romanian: Faza accelerată este definită prin prezenţa unuia dintre următoarele criterii: blaşti  15%, dar < 30% în sânge sau în măduva hematopoietică, blaşti plus promielocite  30% în sânge sau în măduva hematopoietică (având < 30% blaşti), bazofile în sânge periferic  20%, plachete < 100 x 10
Portuguese: - Caso faça tratamento para a LMC:
Romanian: - Dacă sunteţi tratat pentru LGC
Portuguese: O adenoma/carcinoma renal, o papiloma da bexiga urinária e da uretra, os adenocarcinomas do intestino delgado, os adenomas das glândulas da paratiróide, os tumores medulares malignos e benignos das glâdulas adrenais e os papilomas/carcinomas do estômago não glandular foram observados após administração de doses de 60 mg/kg por dia, representando, aproximadamente, 1,7 a 1 vezes a exposição diária no ser humano (com base na AUC) para doses de 400 mg por dia ou 800 mg por dia, respetivamente, e 1,2 vezes a exposição diária em crianças (com base na AUC) para doses de 340 mg/m por dia.
Romanian: Adenom/carcinom renal, papilom al vezicii urinare şi uretrei, adenocarcinoame ale intestinului subţire, adenoame ale glandelor paratiroidiene, tumori medulare benigne şi maligne ale glandelor suprarenale şi papiloame/carcinoame stomacale non-glandulare au fost observate la doze de 60 mg/kg şi zi, reprezentând o expunere de aproximativ 1,7 ori mai mare decât expunerea zilnică la om în cazul administrării dozei de 400 mg pe zi sau o expunere aproximativ egală cu expunerea zilnică la om (pe baza ASC) în cazul administrării dozei de 800 mg pe zi şi de 1,2 ori mai mare decât expunerea zilnică la copii şi adolescenţi (pe baza ASC) în cazul administrării dozei de 340 mg/m şi zi.
Portuguese: Não evidência de leucemia (NEL) Retorno à fase crónica (RFC)
Romanian: Revenire la faza cronică (RFC)
Portuguese: Hipertensão, hematoma, hematoma subdural, arrefecimento das extremidades, hipotensão, fenómeno de Raynaud
Romanian: Mai puţin frecvente: Hipertensiune arterială, hematom, hematom subdural, extremităţi reci, hipotensiune arterială, fenomen Raynaud
Portuguese: Estas são comercializadas em embalagens contendo 24, 48, 96, 120 ou 180 cápsulas, mas podem não estar comercializadas no seu país.
Romanian: Este disponibil în ambalaje care conţin 24, 48, 96, 120 sau 180 capsule, dar este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Portuguese: A dose sem efeitos observados (NOEL) foi de 15 mg/kg por dia.
Romanian: Doza la care nu s-a observat nicio reacţie adversă (NOEL) a fost de 15 mg/kg şi zi.
Portuguese: Utilização em adultos O seu médico dir-lhe-á exatamente quantos comprimidos de Glivec deve tomar.
Romanian: Utilizarea la adulţi Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Glivec să luaţi.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quantas cápsulas de Glivec a administrar à criança.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule de Glivec să îi daţi copilului dumneavoastră.
Portuguese: Crianças com LMC em fase crónica (na dose de 340 mg/m
Romanian: Faza cronică a LGC la copii şi adolescenţi (la doza de 340 mg/m
Portuguese: Ensaios clínicos em doentes com GIST metastáticos e/ou irressecáveis Foi efetuado um ensaio multicêntrico de fase II, aberto, aleatorizado e não controlado, em doentes com GIST malignos metastáticos ou irressecáveis.
Romanian: Studii clinice în GIST inoperabile şi/sau metastatice Un studiu de fază II, deschis, randomizat, necontrolat, multinaţional s-a desfăşurat la pacienţi cu tumori stromale gastrointestinale (GIST) inoperabile sau maligne metastatice.
Portuguese: A dose recomendada de Glivec é 400 mg por dia em doentes adultos com GIST malignos metastáticos e/ou irressecáveis.
Romanian: Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu GIST maligne inoperabile şi/sau metastatice.
Portuguese: A dose sem efeitos observados (NOEL) foi de 30 mg/kg por dia.
Romanian: Doza la care nu s-a observat nicio reacţie adversă (NOEL) a fost de 30 mg/kg şi zi.
Portuguese: Um total de 51 doentes pediátricos diagnosticados de novo com LMC e com LMC em fase crónica não tratada foram incluidos num ensaio multicêntrico de fase II, aberto, com braço único.
Romanian: Un total de 51 pacienţi copii şi adolescenţi cu LGC în fază cronică nou diagnosticată sau netratată au fost înrolaţi într-un studiu de fază II, deschis, multicentric, fără comparator.
Portuguese: Substâncias ativas que podem aumentar as concentrações plasmáticas de imatinib: As substâncias que inibem a atividade da isoenzima CYP3A4 do citocromo P450 (por ex. inibidores da protease tais como indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifúngicos azois incluindo cetoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; alguns macrólidos tais como eritromicina, claritromicina e telitromicina) podem diminuir o metabolismo e aumentar as concentrações de imatinib.
Romanian: Substanţele care inhibă activitatea izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 (de exemplu: inhibitori de protează cum sunt indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifungice azolice, inclusiv ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; anumite macrolide cum sunt eritromicină, claritromicină şi telitromicină) pot scădea metabolizarea şi creşte concentraţiile plasmatice de imatinib.
Portuguese: A segurança e eficácia de imatinib em crianças com menos de 18 anos de idade, com MDS/MPD, DFSP,GIST e síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica não foi estabelecida em ensaios clínicos.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea imatinib la copii şi adolescenţi cu SMD/NMP, PDFS, GIST şi SHE/LEC cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite în studii clinice.
Portuguese: Estes efeitos não foram observados em doses  30 mg/kg.
Romanian: Aceste efecte nu s-au observat la doze ≤ 30 mg/kg.
Portuguese: • Náuseas, falta de ar, batimento cardíaco irregular, urina turva, cansaço e/ou desconforto nas articulações associado a alterações de exames laboratoriais (ex. níveis elevados de potássio, ácido úrico e de cálcio e baixos níveis de fósforo no sangue).
Romanian: • greaţă, scurtarea respiraţiei, bătăi neregulate ale inimii, urină tulbure, oboseală şi/sau disconfort la nivelul articulaţiilor asociat cu rezultate anormale ale testelor de laborator (de exemplu concentraţie crescută de potasiu, concentraţie crescută de acid uric şi calciu şi concentraţie scăzută de fosfor în sânge).
Portuguese: Os papilomas/carcinomas da glândula prepucial e clitorial foram observados em doses iguais ou superiores a 30 mg/kg por dia, representando aproximadamente 0,5 ou 0,3 vezes a exposição humana diária (com base na AUC) com doses de 400 mg por dia ou 800 mg por dia, respetivamente, e 0,4 vezes a exposição diária em crianças (com base na AUC) a 340 mg/m por dia.
Romanian: Papilomul/carcinomul glandei prepuţiale/clitorale au fost observate începând de la doze de 30 mg/kg şi zi, reprezentând o expunere de aproximativ 0,5 sau 0,3 ori mai mare decât expunerea zilnică la om (pe baza ASC) în cazul administrării dozei de 400 mg pe zi, respectiv dozei de 800 mg pe zi şi de 0,4 ori mai mare decât expunerea zilnică la copii şi adolescenţi (pe baza ASC) în cazul administrării dozei de 340 mg/m şi zi.
Portuguese: Nos ensaios clínicos em doentes adultos, nos quais mais de 20% dos doentes incluídos tinham idade igual ou superior a 65 anos, não foram observadas diferenças farmacocinéticas relevantes relacionadas com a idade.
Romanian: La pacienţii adulţi nu au fost observate diferenţe semnificative ale farmacocineticii în funcţie de vârstă, în studiile clinice care au inclus peste 20% pacienţi cu vârsta de 65 ani şi peste.
Portuguese: O nível para ausência de efeitos tóxicos observados (NOEL) maternos e para a primeira geração foi a dose de 15 mg/kg por dia (um quarto da dose máxima no ser humano, 800 mg).
Romanian: Doza la care nu se observă reacţii adverse (NOEL), atât pentru femele cât şi pentru generaţia F1, a fost de 15 mg/kg şi zi (o pătrime din doza maximă la om de 800 mg).
Portuguese: VCR (1,5 mg/m2/dia, IV): dias 1, 29
Romanian: VCR (1,5 mg/m 2/zi, IV): zilele 1, 29
Portuguese: Desenvolve-se devido ao crescimento celular não controlado dos tecidos suporte destes órgãos.
Romanian: Acesta apare din înmulţirea necontrolată a celulelor în ţesuturile secundare ale acestor organe.
Portuguese: A leucemia mieloide crónica é uma forma de leucemia na qual certos glóbulos brancos anormais (denominados de células mielóides) começam a crescer sem controlo.
Romanian: Leucemia granulocitară cronică este o formă de leucemie în care anumite globule albe anormale (denumite granulocite) încep să se înmulţească necontrolat.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve ser administrado tratamento de suporte adequado devendo manter-se o doente em observação.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat şi trebuie să i se administreze tratament de susţinere adecvat.
Portuguese: LMC em fase crónica, MDS/MPD e GIST (dose inicial 400 mg) Síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica (na dose de 400 mg)
Romanian: Faza cronică a LGC, SMD/NMP şi GIST (doza iniţială 400 mg) SHE/LEC (la doza de 400 mg)
Portuguese: Erupção cutânea pustular, contusão, aumento da sudação, urticária, equimose, aumento de tendência para hematomas, hipotricose, hipopigmentação da pele, dermatite exfoliativa, onicoclase, foliculitie, petéquias, psoríase, púrpura, hiperpigmentação cutânea, erupções bolhosas
Romanian: Erupţie cutanată pustuloasă, contuzie, hipersudoraţie, urticarie, echimoză, tendinţă crescută de a dezvolta hematoame, hipotricoză, hipopigmentare cutanată, dermatită exfoliativă, onicoclazie, foliculită, peteşii, psoriazis, purpură, hiperpigmentare cutanată, erupţii buloase
Portuguese: A Sobrevivência Global estimada a 4 anos nos doentes do cohort 5 foi 83,6% comparativamente com 44,8% nos doentes de controlo anteriores, 20 dos 50 (40%) doentes no cohort 5 receberam transplante de células estaminais.
Romanian: Rata estimată de supravieţuire totală (ST) la 4 ani la pacienţii din cohorta 5 a fost de 83,6%, comparativ cu 44,8% în grupurile de control.