FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De plasmaeiwitbinding wordt niet in relevante mate veranderd bij patiënten met nierinsufficiëntie of leverinsufficiëntie.
Lithuanian: Prisijungimas prie plazmos baltymų pacientų, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, organizme reikšmingai nepakinta.
Dutch: Canagliflozine dient te worden gestopt als de eGFR blijvend lager is dan 45 ml/min/1,73 m2 is of als de CrCl blijvend lager is dan 45 ml/min (zie de rubrieken 4.4, 4.8, 5.1
Lithuanian: nuolat yra mažiau 45 ml/min./1,73 m2 arba KlKr yra nuolat mažiau 45 ml per min. (žr.
Dutch: : Niet van toepassing d Canagliflozine als add-on-therapie bij insuline (met of zonder andere bloedglucoseverlagende medicatie).
Lithuanian: d Kanagliflozinas skirtas papildomai kartu su insulinu (kartu skiriant arba neskiriant kitų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų).
Dutch: Latvija Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Latvija Janssen-Cilag Polska Sp.
Dutch: Canagliflozine is niet onderzocht bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie en gebruik bij deze patiënten wordt niet aangeraden (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Kanagliflozino vartojimas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, netirtas ir šiems pacientams jo vartoti nerekomenduojama (žr.
Dutch: Afnames van de eGFR (-3,6% en -5,2%) werden gemeld met respectievelijk canagliflozine 100 mg en canagliflozine 300 mg, tegenover -3,0% in de controlegroep (zie de rubrieken 4.2 en 4.4).
Lithuanian: Buvo pranešta apie aGFG sumažėjimą -3,6 % ir -5,2 %, vartojant 100 mg kanagliflozino ir 300 mg kanagliflozino, palyginti su kontroline grupe (-3,0 %) (žr.
Dutch: Add-on-therapie met andere bloedglucoseverlagende geneesmiddelen inclusief insuline, wanneer deze, samen met dieet en lichaamsbeweging, geen adequate verbetering van de bloedglucoseregulatie geven (zie de rubrieken 4.4, 4.5 en 5.1 voor beschikbare gegevens over verschillende add-on-therapieën).
Lithuanian: Papildomas gydymas kartu su kitais gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant insuliną, kai šie vaistiniai preparatai kartu su dieta ir fiziniais pratimais neužtikrina tinkamos glikemijos kontrolės (esamus duomenis apie skirtingus papildomo gydymo būdus žr.
Dutch: Hierin hadden 4.327 patiënten (44,9%) een cardiovasculaire aandoening of een hoog risico op een cardiovasculaire aandoening.
Lithuanian: 9 632 pacientai, sergantys II tipo diabetu, įskaitant 4 327 pacientus (44,9 %), sergančius kardiovaskuline liga arba turinčius didelę kardiovaskulinės ligos riziką, kurie dalyvauja tebevykstančiame širdies ir kraujagyslių tyrime, išnagrinėtų didžiųjų kardiovaskulinių reiškinių metaanalizė.
Dutch: Candida-balanitis of -balanoposthitis werd gemeld bij respectievelijk 4,2% en 3,7% van de mannelijke patiënten die werden behandeld met canagliflozine 100 mg en canagliflozine 300 mg, tegenover 0,6% bij mannelijke patiënten behandeld met placebo.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad kandidamikozinis balanitas ar balanopostitas pasireiškė atitinkamai 4,2 % ir 3,7 % vyriškos lyties pacientų, gydytų 100 mg kanagliflozinu ir 300 mg kanagliflozinu, palyginti su 0,6 %
Dutch: Genitale schimmelinfecties
Lithuanian: Grybelių sukeltos lytinių organų infekcijos
Dutch: Duotherapie met metformine (26 weken) Canagliflozine + metformine
Lithuanian: Gydymas dviem vaistiniais preparatais kartu su metforminu (26 savaitės) Kanagliflozinas + metforminas
Dutch: • Invokana 300 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn wit, capsulevormig, 17 mm lang, met aan de ene zijde ‘CFZ' en aan de andere zijde ‘300'.
Lithuanian: • Invokana 300 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, kapsulės formos, 17 mm ilgio su užrašu
Dutch: Mogelijke symptomen van uitdroging zijn: zich licht in het hoofd of duizelig voelen flauwvallen, duizeligheid of flauwvallen bij het opstaan een zeer droge of plakkerige mond, erge dorst hebben zich zeer zwak of vermoeid voelen weinig of niet plassen snelle hartslag.
Lithuanian: apalpimas (alpimas) arba galvos svaigimas arba nualpimas atsistojant; labai stiprus burnos džiūvimas arba lipnumas burnoje, labai didelis troškulys; labai didelio silpnumo ar nuovargio jutimas; mažas išskiriamo šlapimo kiekis arba visiškas šlapimo neišsiskyrimas; dažnas širdies plakimas.
Dutch: In het klinische ontwikkelingsprogramma werden 1.085 patiënten onderzocht met een baseline-eGFR van 30 ml/min/1,73 m2 tot < 60 ml/min/1,73 m2.
Lithuanian: Klinikinio vystymo programos duomenimis, buvo tirti 1 085 pacientai, kurių pradinis aGFG buvo nuo 30 ml/min.
Dutch: Baseline (gemiddelde) Verandering ten opzichte van baseline (gecorrigeerd gemiddelde) Verschil ten opzichte van placebo (gecorrigeerd gemiddelde) (95%-BI)
Lithuanian: Pradinė (vidurkis) kg Procentinis pokytis, palyginti su pradine (koreguotas vidurkis) Skirtumas, palyginti su placebu (koreguotas vidurkis) (95 % PI)
Dutch: EMA Procedurenummer
Lithuanian: EMA procedūros numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Dutch: 17% van de patiënten was van Latijns-Amerikaanse afkomst.
Lithuanian: 17 % pacientų buvo Lotynų Amerikos kilmės.
Dutch: • snelle en diepe ademhaling
Lithuanian: • greitas ir gilus kvėpavimas;
Dutch: Sommige patiënten hadden meer dan één amputatie.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams buvo atlikta daugiau nei viena amputacija.
Dutch: De onbalans trad al binnen de eerste 26 weken van de behandeling op.
Lithuanian: Disbalansas pasireiškė jau per pirmąsias 26 gydymo savaites.
Dutch: Het percentage van kleine en grote amputaties is gebaseerd op het hoogste amputatieniveau bij elke patiënt.
Lithuanian: Mažų ir didelių amputacijų procentas paremtas didžiausio masto amputacija kiekvienam pacientui.
Dutch: Aangezien er geen onderliggend mechanisme is vastgesteld, zijn de risicofactoren voor amputatie, met uitzondering van de algemene risicofactoren, onbekend.
Lithuanian: Kadangi pagrindinis mechanizmas nenustatytas, amputaciją lemiantys rizikos veiksniai, išskyrus bendruosius rizikos veiksnius, yra nežinomi.
Dutch: De follow-up van een patiënt wordt berekend op basis van dag 1 tot de datum van de eerste amputatie.
Lithuanian: Tolesnis pacientų stebėjimas skaičiuojamas nuo 1 dienos iki pirmos amputacijos dienos.
Dutch: Grote amputatie, n (%)
Lithuanian: Didelė amputacija, n (%)
Dutch: Opmerking: de incidentie is gebaseerd op het aantal patiënten met ten minste één amputatie, niet op het totale aantal amputaties.
Lithuanian: Pastaba: dažnis paremtas pacientų, kuriems buvo atlikta mažiausiai viena amputacija, skaičiumi, o ne bendru amputacijų skaičiumi.
Dutch: De vitale status werd verkregen voor 99,6% van de proefpersonen in beide studies.
Lithuanian: Tyrimų metu gyvybinės funkcijos buvo įvertintos 99,6 % tiriamųjų.
Dutch: De gemiddelde HbA1c op baseline was 8,2% en de gemiddelde duur van de diabetes was 13,5 jaar.
Lithuanian: Pradinis vidutinis HbA1c buvo 8,2 % ir vidutinė diabeto trukmė buvo 13,5 metų.
Dutch: Stop met het innemen van Invokana en spreek onmiddellijk met een arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u een van de volgende ernstige bijwerkingen heeft:
Lithuanian: Nutraukite Invokana vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškia kuris nors toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis:
Dutch: canagliflozine N = 5.790
Lithuanian: kanagliflozinas N = 5 790
Dutch: De amputatieresultaten van het geïntegreerde CANVAS-programma zijn weergegeven in tabel 2.
Lithuanian: Integruotos CANVAS programos amputacijos rezultatai pateikti 2 lentelėje.
Dutch: * Teen en middenvoet † Enkel, onder de knie en boven de knie
Lithuanian: * Pirštų ir vidurinės pėdos dalies † Kulkšnies, žemiau kelio ir virš kelio
Dutch: Fournier-gangreen dient onmiddellijk te worden behandeld.
Lithuanian: Fornjė gangreną būtina nedelsiant gydyti.
Dutch: Invokana mag niet worden gebruikt om deze aandoening te behandelen.
Lithuanian: Invokana negalima vartoti šiai būklei gydyti.
Dutch: P-waarde voor superioriteit (2-zijdig) = 0,0158.
Lithuanian: Pranašumo p reikšmė (dvipusė) = 0,0158.
Dutch: Uit voorzorg moet overwogen worden om patiënten met een hoger risico op amputaties nauwgezet in de gaten te houden en patiënten op de hoogte te stellen van het belang van routinematige preventieve voetverzorging en van het zorgen voor voldoende hydratatie.
Lithuanian: Kaip atsargumo priemonę, reikia apsvarstyti atidžiai stebėti pacientus, kuriems yra didelė amputacijos reiškinių rizika, ir informuoti pacientus apie įprastinės prevencinės pėdos priežiūros svarbą bei pakankamos hidratacijos palaikymą.
Dutch: Patiënten in CANVAS en CANVAS-R werden gedurende een gemiddelde periode van respectievelijk 5,7 en 2,1 jaar gevolgd.
Lithuanian: Pacientai tyrimuose CANVAS ir CANVAS-R buvo stebimi, atitinkamai, maždaug 5,7 ir 2,1 metus.
Dutch: Elke MACE-component droeg positief bij aan het totale samengestelde eindpunt, zoals figuur 2 laat zien.
Lithuanian: Kiekvienas SNŠKR komponentas įnešė teigiamą indėlį į bendrą sudėtinį rodiklį, kaip parodyta 2 pav.
Dutch: • Slik de tablet in zijn geheel door met water.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę užsigerdami vandeniu.
Dutch: • als u type 1-diabetes heeft, omdat Invokana niet mag worden gebruikt om deze aandoening te behandelen.
Lithuanian: • jeigu sergate I tipo cukriniu diabetu, nes Invokana negalima vartoti šiai būklei gydyti.
Dutch: Hypotensie a, orthostatische hypotensie
Lithuanian: Hipotenzija a, ortostatinė hipotenzija
Dutch: Constipatie, dorst f, nausea
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas, troškulys f, pykinimas
Dutch: Diabetische ketoacidose b,h
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė b,h
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige medische aandoeningen zoals een hartziekte, een nierziekte, blindheid en amputatie.
Lithuanian: Tai gali lemti tokias sunkias medicinines būkles, pavyzdžiui: širdies ligą, inkstų ligą, aklumą ir galūnių amputaciją.
Dutch: De ervaring bij New York Heart Association (NYHA)-klasse III is beperkt, en er is geen ervaring in klinische studies met canagliflozine bij NYHA-klasse IV.
Lithuanian: New York Heart Association, NYHA) atveju patirtis yra ribota, ir nėra kanagliflozino klinikinių tyrimų patirties IV klasės pagal NYHA atveju.
Dutch: Het risico op amputatie van de onderste ledematen was niet dosisafhankelijk.
Lithuanian: Apatinių galūnių amputacijos rizika nebuvo priklausoma nuo dozės.
Dutch: De etnische verdeling was 72% blank, 16% Aziatisch, 5% zwart en 8% overig.
Lithuanian: Pacientų pasiskirstymas pagal rasę buvo: 72 % baltųjų rasės, 16 % azijiečių, 5 % juodaodžių ir 8 % kitų grupių.
Dutch: Dit verlaagt de hoeveelheid suiker in uw bloed en kan hartziektes helpen voorkomen.
Lithuanian: Jis mažina cukraus kiekį kraujyje ir gali padėti apsisaugoti nuo širdies ligos.
Dutch: Voor aanvang van de behandeling met Invokana dienen factoren uit de voorgeschiedenis van de patiënt die het amputatierisico mogelijk verhogen, in aanmerking te worden genomen.
Lithuanian: Prieš skiriant Invokana, reikia apsvarstyti paciento medicininės istorijos veiksnius, galinčius padidinti amputacijos riziką.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe u lage bloedsuikerwaarden moet behandelen en wat u moet doen als u een van de bovenstaande symptomen heeft.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums, kaip gydyti sumažėjusią cukraus koncentraciją kraujyje ir kaip elgtis, jeigu yra kuris nors pirmiau nurodytas požymis.
Dutch: Tabel 2: Geïntegreerde analyse van amputaties in CANVAS EN CANVAS-R Placebo N = 4.344
Lithuanian: 2 lentelė: Integruotos amputacijų analizės CANVAS IR CANVAS-R tyrimuose Placebas N = 4 344
Dutch: 58% van de patiënten had een body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Lithuanian: 58 % pacientų kūno masės indeksas (KMI) buvo ≥ 30 kg/m2.
Dutch: Een stijging in hematocriet werd waargenomen tijdens behandeling met canagliflozine (zie rubriek 4.8); derhalve dienen patiënten met een reeds verhoogd hematocriet nauwlettend te worden gemonitord.
Lithuanian: Hematokrito padidėjimas buvo stebėtas gydymo kanagliflozinu metu (žr. 4.8 skyrių), todėl reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems jau yra padidėjęs hematokritas.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Dutch: Behandeling met canagliflozine kan opnieuw worden gestart wanneer de ketonenwaarden normaal zijn en de toestand van de patiënt is gestabiliseerd.
Lithuanian: Gydymą kanagliflozinu galima atnaujinti, kai ketonų kiekis tampa normalus ir, kai paciento būklė stabilizuojasi.
Dutch: Na stopzetting van de behandeling keerde de gemiddelde eGFR terug naar de waarde bij baseline, wat erop duidt dat hemodynamische veranderingen mogelijk een rol spelen bij deze veranderingen in nierfunctie.
Lithuanian: Nutraukus gydymą vidutinė aGFG vertė grįžo į pradinę, o tai rodo, kad hemodinaminiai pokyčiai gali turėti įtakos šiems inkstų funkcijos pokyčiams.
Dutch: Meerdere amputaties (van beide onderste ledematen in sommige gevallen) werden niet vaak en in vergelijkbare percentages waargenomen in beide behandelgroepen.
Lithuanian: Dauginės amputacijos (kai kurios jų apima abi apatines galūnes) buvo stebėtos retai ir panašiomis proporcijomis abiejose gydymo grupėse.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt en tijdens de behandeling:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Invokana ir gydymo juo metu:
Dutch: Balanitis of balanoposthitis b,l
Lithuanian: Balanitas ar balanopostitas b,l
Dutch: Ernstige allergische reactie (zelden, kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers) Mogelijke tekenen van een ernstige allergische reactie kunnen onder andere zijn:
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija (retas, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių) Galimi sunkios alerginės reakcijos požymiai gali būti:
Dutch: Amputaties van onderste ledematen (hoofdzakelijk van de teen en middenvoet), vooral bij patiënten met een hoog risico op hartziekte
Lithuanian: Apatinių galūnių amputacija (daugiausia pirštų ir vidurinės pėdos dalies), ypač pacientams, kuriems yra didelė širdies ligos rizika
Dutch: - als monotherapie wanneer metformine ongeschikt wordt geacht wegens intolerantie of contra-indicaties - naast andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.
Lithuanian: - kaip monoterapija, kai manoma, kad metforminas netinka dėl netoleravimo ar yra kontraindikuotinas; - kaip papildomas vaistinis preparatas kartu su kitais vaistiniais preparatais diabetui gydyti.
Dutch: Zie rubriek 3, ‘Hoe gebruikt u dit middel?
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti Invokana";
Dutch: Op baseline werden patiënten behandeld met één of meer antidiabetica, waaronder metformine (77%), insuline (50%) en sulfonylureumderivaat (43%).
Lithuanian: Pradžioje pacientai buvo gydyti vienu ar daugiau vaistinių preparatų nuo diabeto, įskaitant metforminą (77 %), insuliną (50 %) ir sulfonilurėją (43 %).
Dutch: Als fournier-gangreen vermoed wordt, dient de toediening van Invokana te worden stopgezet en onmiddellijk een behandeling (waaronder antibiotica en chirurgisch debridement) te worden ingesteld.
Lithuanian: Įtarus Fornjė gangreną, reikėtų nutraukti gydymą Invokana ir kuo skubiau pradėti gydymą (įskaitant gydymą antibiotikais ir negyvų audinių pašalinimą chirurginiu būdu).
Dutch: • amputaties van onderste ledematen (hoofdzakelijk van de teen), vooral als u een hoog risico op een hartziekte hebt.
Lithuanian: • apatinių galūnių amputacija (daugiausia pirštų), ypač jeigu Jums yra didelė širdies ligos rizika;
Dutch: • nierfalen (voornamelijk als gevolg van te veel vochtverlies uit uw lichaam)
Lithuanian: • inkstų nepakankamumas (daugiausia kaip pasekmė per didelio skysčio praradimo Jūsų organizme);
Dutch: 58% van de patiënten was man. Over het geheel genomen was de gemiddelde leeftijd 59,5 jaar (range 21 jaar tot 96 jaar), waarvan 3.135 patiënten met een leeftijd van ≥ 65 jaar en 513 patiënten van ≥ 75 jaar.
Lithuanian: Pacientai buvo vidutiniškai 59,5 metų (kitimo sritis nuo 21 metų iki 96 metų), tarp jų 3135 pacientai buvo 65 metų ar vyresni ir 513 pacientų buvo 75 metų ar vyresni.
Dutch: • Het is belangrijk om regelmatig uw voeten te controleren en u te houden aan elk ander advies over voetverzorging en voldoende hydratatie dat u van uw zorgverlener hebt gekregen.
Lithuanian: • svarbu reguliariai tikrinti pėdas ir laikytis visų sveikatos priežiūros specialisto pateiktų pėdų priežiūros patarimų ir patarimų pakankamam skysčių balansui palaikyti.
Dutch: U moet uw arts meteen inlichten als u wonden of een verkleuring opmerkt, of als uw voeten gevoelig of pijnlijk worden.
Lithuanian: Turite nedelsiant pranešti gydytojui, jeigu pastebite bet kokias žaizdas ar spalvos pokyčius, jeigu pėda pasidarė jautri arba pajutote skausmą.
Dutch: Het gemiddelde steady-state distributievolume van canagliflozine na een eenmalige intraveneuze infusie bij gezonde personen was 83,5 liter.
Lithuanian: Kanagliflozino pusiausvyros apykaitos vidutinis pasiskirstymo tūris po vienkartinės infuzijos į sveikų tiriamųjų veną buvo 83,5 litrų.
Dutch: In een gepoolde analyse van 13 placebo-gecontroleerde en actief-gecontroleerde studies was het veiligheidsprofiel van canagliflozine bij oudere patiënten in het algemeen consistent met dat bij jongere patiënten.
Lithuanian: Remiantis bendra 13 placebu kontroliuojamų ir aktyviai kontroliuojamų tyrimų duomenų analize, kanagliflozinos saugumo vyresniems pacientams duomenys dažniausiai atitiko jaunesnių pacientų duomenis.
Dutch: Er was geen noemenswaardige verandering in de hartfrequentie.
Lithuanian: Pastebimų pokyčių širdies ritmui nebuvo.
Dutch: In het CANVAS-programma was de mediane infectieduur bij de canagliflozinegroep langer dan bij de placebogroep.
Lithuanian: CANVAS programoje infekcijos medianos trukmė buvo ilgesnė kanagliflozino grupėje, lyginant su placebo grupe.
Dutch: Sommige studies wijzen erop dat de inname van canagliflozine mogelijk bijgedragen kan hebben tot het risico op de amputatie van onderste ledematen (hoofdzakelijk teen- en middenvoetamputaties).
Lithuanian: Kai kurie tyrimai rodo, kad kanagliflozino vartojimas galėjo prisidėti prie apatinių galūnių amputacijos (daugiausia pirštų ir vidurinės pėdos dalies amputacijos) rizikos padidėjimo.
Dutch: Invokana is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met onvoldoende gereguleerde type 2diabetes mellitus als aanvullend middel bij een dieet en lichaamsbeweging:
Lithuanian: Invokana skirtas gydyti suaugusiesiems, kuriems nepakankamai kontroliuojamas 2 tipo cukrinis diabetas, kaip papildomas gydymas kartu su dieta ir fiziniais pratimais:
Dutch: Invokana wordt gebruikt bij volwassenen om type 2-diabetes te behandelen.
Lithuanian: Invokana gydomi suaugusieji, sergantys 2 tipo diabetu.
Dutch: Add-on-therapie bij insuline d (18 weken) Canagliflozine + insuline
Lithuanian: Papildomas gydymas kartu su insulinu d (18 savaičių) Kanagliflozinas + insulinas
Dutch: • ongewone slaperigheid of vermoeidheid
Lithuanian: • neįprastas mieguistumas ar nuovargis;
Dutch: Meer informatie vindt u hieronder bij ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Lithuanian: Daugiau informacijos yra pateikta toliau skyrelyje „Kiti vaistai ir Invokana";
Dutch: De resultaten voor de 100 mg en 300 mg canagliflozinedoses kwamen overeen met de resultaten voor de gecombineerde dosisgroepen.
Lithuanian: 100 mg ir 300 mg kanagliflozino dozių rezultatai atitiko kombinuotos dozės grupių rezultatus.
Dutch: • zwelling van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel, die kan leiden tot problemen met ademhalen of slikken.
Lithuanian: • veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą ar rijimą.
Dutch: Ongeacht behandeling met canagliflozine of placebo was het amputatierisico het hoogst bij patiënten die op baseline een voorgeschiedenis hadden van een eerdere amputatie, perifere vasculaire ziekte en neuropathie.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo gydymo kanagliflozinu ar placebu, amputacijos rizika buvo didesnė pacientams, kuriems jau yra buvusi amputacija, periferinė kraujagyslių liga ir neuropatija.
Dutch: Diabetische ketoacidose (zelden, kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers) Dit zijn de tekenen van diabetische ketoacidose (zie ook rubriek 2):
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė (retas, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių) Diabetinės ketoacidozės požymiai yra (taip pat žr.
Dutch: Poly(vinylalcohol) Titaniumdioxide (E171) Macrogol 3350
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis 3350
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, pasitarkite su juo prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Dutch: In in-vitro-studies veroorzaakte canagliflozine in hogere dan therapeutische concentraties noch remming van cytochroom P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, of CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, noch inductie van CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, kanagliflozinas neslopina citochromo P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 ar CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ir nesužadina CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4, esant didesnėms už gydomąsias koncentracijoms.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 november 2013 Datum van laatste verlenging: 26 juli 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2018 m.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen niet bekend
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažnis nežinomas
Dutch: Figuur 2: Behandeleffect voor het primaire samengestelde eindpunt en de componenten ervan
Lithuanian: Gydymo poveikis svarbiausiajai sudėtinei vertinamajai baigčiai ir jos komponentams
Dutch: Voor onderzoeksresultaten met betrekking tot combinatie van behandelingen, effecten op bloedglucoseregulatie en cardiovasculaire voorvallen en voor de onderzochte populaties, zie de rubrieken 4.4, 4.5 en 5.1.
Lithuanian: Apie gydymo derinių, poveikio glikemijos kontrolei ir širdies bei kraujagyslių reiškiniams tyrimų rezultatus ir tirtas populiacijas žiūrėti 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuje.
Dutch: Microkristallijne cellulose Hydroxypropylcellulose Croscarmellosenatrium Magnesiumstearaat
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas
Dutch: Chirurgische en medische verrichtingen soms
Lithuanian: Chirurginės ir terapinės procedūros Nedažni
Dutch: Deze studies waren multinationaal, gerandomiseerd en dubbelblind, werden in meerdere centra en met parallelle groepen uitgevoerd en hadden vergelijkbare inclusie- en exclusiecriteria en patiëntenpopulaties.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo daugiacentriai daugiataučiai atsitiktinių imčių dvigubai koduoti paralelinių grupių, su panašiais įtraukimo bei atmetimo kriterijais bei pacientų populiacijomis.
Dutch: • snel gewichtsverlies
Lithuanian: • greitas svorio kritimas;
Dutch: In een pediatrische fase I-studie werden de farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van canagliflozine bij kinderen en adolescenten ≥ 10 tot <18 jaar met type 2-diabetes mellitus onderzocht.
Lithuanian: Pediatrinio I fazės tyrimo metu buvo tiriama kanagliflozino farmakokinetika ir farmakodinamika vaikams ir paaugliams nuo ≥ 10 iki < 18 metų amžiaus, sergantiems II tipo cukriniu diabetu.
Dutch: • dabigatran (een bloedverdunner, die het risico op de vorming van bloedklonters verkleint).
Lithuanian: • dabigatraną (kraują skystinantį vaistą, mažinantį krešulių susidarymo riziką).
Dutch: Patiënten met baseline-HbA1c > 10% tot ≤ 12%
Lithuanian: Pacientai, kurių pradinis HbA1c > 10 % iki ≤ 12 %
Dutch: Nierfalen h (voornamelijk in de context van volumedepletie)
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas h (daugiausia skysčių netekimo sąlygomis)