FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients not adequately controlled with doses of 21 mg/kg (e.g. serum ferritin levels persistently above 2,500 µg/l and not showing a decreasing trend over time), doses of up to 28 mg/kg may be considered.
Italian: Nei pazienti non adeguatamente controllati con dosi di 21 mg/kg (es. livelli di ferritina sierica persistentemente sopra i 2.500 µg/l e che non mostrano un andamento decrescente nel corso del tempo), possono essere considerate dosi fino a 28 mg/kg.
English: Excipient with known effect: Each dispersible tablet contains 136 mg lactose.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti Ogni compressa dispersibile contiene 136 mg di lattosio.
English: EXJADE 180 mg granules EU/1/06/356/021
Italian: EXJADE 180 mg granulato EU/1/06/356/021
English: In patients not adequately controlled with doses of 30 mg/kg (e.g. serum ferritin levels persistently above 2,500 µg/l and not showing a decreasing trend over time), doses of up to 40 mg/kg may be considered.
Italian: Nei pazienti non adeguatamente controllati con dosi di 30 mg/kg (es. livelli di ferritina sierica persistentemente sopra i 2.500 µg/l e che non mostrano un andamento decrescente nel corso del tempo), possono essere considerate dosi fino a 40 mg/kg.
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (without blue box)
Italian: ASTUCCIO INTERMEDIO DELLA CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLUE BOX)
English: EXJADE film-coated tablets may be taken either on an empty stomach or with a light meal, preferably at the same time each day (see sections 4.2 and 5.2).
Italian: EXJADE compresse rivestite con film può essere preso sia a stomaco vuoto sia con un pranzo leggero, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
English: EXJADE dispersible tablets must therefore be taken on an empty stomach at least 30 minutes before food, preferably at the same time each day (see sections 4.2 and 5.2).
Italian: EXJADE compresse dispersibili deve essere pertanto preso a stomaco vuoto almeno 30 minuti prima dell'assunzione di cibo, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which could be lifethreatening or fatal, have been reported.
Italian: Sono state segnalate gravi reazioni avverse cutanee (SCARs) comprendenti sindrome di StevensJohnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN) e reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), che possono essere pericolose per la vita o fatali.
English: Approximate tablet dimensions 12 mm x 3.6 mm.
Italian: Dimensioni approssimative della compressa 12 mm x 3,6 mm.
English: In patients whose serum ferritin level has reached the target (usually between 500 and 1,000 µg/l), dose reductions in steps of 5 to 10 mg/kg should be considered to maintain serum ferritin levels within the target range and to minimise the risk of overchelation.
Italian: Nei pazienti in cui il livello di ferritina sierica ha raggiunto il valore di riferimento (di solito tra 500 e 1.000 µg/l), devono essere considerate riduzioni della dose in intervalli compresi tra 5 e 10 mg/kg per mantenere i livelli di ferritina sierica entro l'intervallo di riferimento e per ridurre al minimo il rischio di un eccesso di chelazione.
English: There have been post-marketing reports of leukopenia, thrombocytopenia or pancytopenia (or aggravation of these cytopenias) and of aggravated anaemia in patients treated with deferasirox.
Italian: In pazienti trattati deferasirox, dopo la commercializzazione, sono stati segnalati casi di leucopenia, trombocitopenia o pancitopenia (o peggioramenti di queste citopenie) e di peggioramento dell'anemia.
English: • EXJADE 180 mg film-coated tablets are medium blue and stamped “180” on one side and
Italian: • EXJADE 180 mg compresse rivestite con film sono di colore blu medio e hanno impresso
English: Approximate tablet dimensions 20 mm x 5.6 mm.
Italian: Dimensioni approssimative della compressa 20 mm x 5,6 mm.
English: The granules should be administered by sprinkling the full dose onto soft food, e.g. yogurt or apple sauce (pureed apple).
Italian: Il granulato deve essere somministrato spargendo la dose completa su cibo morbido, ad esempio yogurt o passata di mela (purea di mela).
English: • EXJADE 250 mg tablets are stamped “J 250” on one side and “NVR” on the other.
Italian: • EXJADE 250 mg compresse ha impresso “J 250” su un lato e “NVR” sull'altro.
English: Starting dose The recommended initial daily dose of EXJADE granules is 14 mg/kg body weight.
Italian: Dose iniziale La dose giornaliera iniziale raccomandata di EXJADE granulato è di 14 mg/kg di peso corporeo.
English: • EXJADE 500 mg tablets are stamped “J 500” on one side and “NVR” on the other.
Italian: • EXJADE 500 mg compresse ha impresso “J 500” su un lato e “NVR” sull'altro.
English: Dispersible tablets
Italian: Compresse dispersibili
English: 1, anaemia aggravated neutropenia
Italian: 1, peggioramento dell'anemia neutropenia Disturbi del sistema immunitario Non nota:
English: - if you experience a combination of drowsiness, upper right abdominal pain, yellowing or increased yellowing of your skin or eyes and dark urine (signs of liver problems).
Italian: - se manifesta un insieme di sonnolenza, dolore a destra nella parte alta dell'addome, ingiallimento o aumentato ingiallimento della pelle o degli occhi e urine scure (segni di problemi al fegato).
English: In patients whose serum ferritin level has reached the target (usually between 500 and 1,000 µg/l), dose reductions in steps of 3.5 to 7 mg/kg should be considered to maintain serum ferritin levels within the target range and to minimise the risk of overchelation.
Italian: Nei pazienti in cui il livello di ferritina sierica ha raggiunto il valore di riferimento (di solito tra 500 e 1.000 µg/l), devono essere considerate riduzioni della dose in intervalli compresi tra 3,5 e 7 mg/kg per mantenere i livelli di ferritina sierica entro l'intervallo di riferimento e per ridurre al minimo il rischio di un eccesso di chelazione.
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets Packs containing 28, 84 or 252 dispersible tablets.
Italian: EXJADE 125 mg compresse dispersibili Confezioni contenenti 28, 84 o 252 compresse dispersibili.
English: EXJADE dispersible tablets must be taken once daily on an empty stomach at least 30 minutes before food, preferably at the same time each day (see sections 4.5 and 5.2).
Italian: EXJADE compresse dispersibili deve essere assunto una volta al giorno a stomaco vuoto, almeno 30 minuti prima dell'assunzione di cibo, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora (vedere paragrafi 4.5 e 5.2).
English: • If you experience a combination of drowsiness, upper right abdominal pain, yellowing or increased yellowing of your skin or eyes and dark urine (signs of liver problems),
Italian: • Se manifesta un insieme di sonnolenza, dolore a destra nella parte alta dell'addome, ingiallimento o aumentato ingiallimento della pelle o degli occhi e urine scure (segni di problemi al fegato),
English: EXJADE granules demonstrate higher bioavailability compared to the EXJADE dispersible tablet formulation.
Italian: EXJADE granulato mostra una maggiore biodisponibilità rispetto alla formulazione di EXJADE compresse dispersibili.
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets Packs containing 28, 84 or 252 dispersible tablets.
Italian: EXJADE 250 mg compresse dispersibili Confezioni contenenti 28, 84 o 252 compresse dispersibili.
English: Renal tubular disorder
Italian: Patologia tubulare renale
English: EXJADE granules should be taken by sprinkling the full dose onto soft food such as yogurt or apple sauce (pureed apple).
Italian: EXJADE granulato deve essere somministrato spargendo la dose completa su cibo morbido come yogurt o passata di mela (pure di mela).
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets EXJADE 180 mg film-coated tablets EXJADE 360 mg film-coated tablets
Italian: EXJADE 90 mg compresse rivestite con film EXJADE 180 mg compresse rivestite con film EXJADE 360 mg compresse rivestite con film
English: Skin rashes may appear during EXJADE treatment.
Italian: Durante il trattamento con EXJADE possono comparire eruzioni cutanee.
English: • A decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia), in the number of red blood cells (anaemia aggravated), in the number of white blood cells (neutropenia) or in the number of all kinds of blood cells (pancytopenia)
Italian: del numero di globuli rossi (peggioramento dell'anemia), del numero dei globuli bianchi
English: For patients already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of EXJADE dispersible tablets that is numerically half that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 20 mg/kg/day of EXJADE dispersible tablets).
Italian: Per i pazienti già adeguatamente trattati con deferoxamina, potrebbe essere considerata una dose iniziale di EXJADE compresse dispersibili che sia numericamente pari alla metà della dose di deferoxamina (es. un paziente che riceve 40 mg/kg/die di deferoxamina per 5 giorni la settimana (o equivalente) potrebbe passare ad una dose iniziale giornaliera di 20 mg/kg/die di EXJADE compresse dispersibili).
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported with the use of EXJADE (see section 4.4).
Italian: Con l'uso di EXJADE sono state riportate gravi reazioni avverse cutanee (SCARs), comprendenti sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN) e reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) (vedere paragrafo 4.4).
English: Approximate tablet dimensions 15 mm x 4.7 mm.
Italian: Dimensioni approssimative della compressa 15 mm x 4,7 mm.
English: <3 mg Fe/g dw or <300 µg/l
Italian: <3 mg Fe/g/peso secco o <300 µg/l
English: EXJADE 360 mg film-coated tablets
Italian: EXJADE 360 mg compresse rivestite con film
English: Multipack: 300 (10 packs of 30) film-coated tablets
Italian: Confezione miltipla: 300 (10 confezioni di 30) compresse rivestite con film
English: (acquired Fanconi syndrome), glycosuria
Italian: (sindrome di Fanconi acquisita),
English: 1, nephrolithiasis renal tubular necrosis General disorders and administration site conditions Uncommon:
Italian: Insufficienza renale acuta1, 2, nefrite tubulointerstiziale1, nefrolitiasi, necrosi tubulare renale Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune:
English: While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with granule doses above 21 mg/kg cannot be excluded.
Italian: Sebbene negli studi clinici non sia stato osservato un aumento degli eventi avversi renali dopo incremento delle dosi di EXJADE compresse dispersibili oltre 30 mg/kg, non si può escludere un aumento del rischio di eventi avversi renali con dosi di granulato superiori a 21 mg/kg.
English: In a study to assess the safety of deferasirox film-coated and dispersible tablets, 173 adult and paediatric patients with transfusion dependent thalassaemia or myelodysplastic syndrome were treated for 24 weeks.
Italian: 173 pazienti adulti e pediatrici con sindromi talassemiche o mielodisplastiche trasfusione dipendenti sono stati trattati per 24 settimane in uno studio per valutare la sicurezza di deferasirox compresse rivestite con film e compresse dispersibili.
English: ≥7 mg Fe/g dw or >2,000 µg/l
Italian: ≥7 mg Fe/g/peso secco o >2.000 µg/l
English: While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with film-coated tablet doses above 21 mg/kg cannot be excluded.
Italian: Sebbene negli studi clinici non sia stato osservato un aumento degli eventi avversi renali dopo incremento delle dosi di EXJADE compresse dispersibili oltre 30 mg/kg, non si può escludere un aumento del rischio di eventi avversi renali con dosi di compresse rivestite con film superiori a 21 mg/kg.
English: For patients already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of EXJADE granules that is numerically one third that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 14 mg/kg/day of EXJADE granules).
Italian: Per i pazienti già adeguatamente trattati con deferoxamina, potrebbe essere considerata una dose iniziale di EXJADE granulato che sia numericamente pari ad un terzo della dose di deferoxamina (es. un paziente che riceve 40 mg/kg/die di deferoxamina per 5 giorni la settimana (o equivalente) potrebbe passare ad una dose iniziale giornaliera di 14 mg/kg/die di EXJADE granulato).
English: Starting dose The recommended initial daily dose of EXJADE dispersible tablets is 20 mg/kg body weight.
Italian: La dose giornaliera iniziale raccomandata di EXJADE compresse dispersibili è di 20 mg/kg di peso corporeo.
English: EXJADE 90 mg granules in sachet EXJADE 180 mg granules in sachet EXJADE 360 mg granules in sachet
Italian: EXJADE 90 mg granulato in bustina EXJADE 180 mg granulato in bustina EXJADE 360 mg granulato in bustina
English: • EXJADE 360 mg film-coated tablets are dark blue and stamped “360” on one side and “NVR”
Italian: • EXJADE 360 mg compresse rivestite con film sono di colore blu scuro e hanno impresso “360”
English: Starting dose 14 mg/kg/day 20 mg/kg/day After 20 units (about 100 ml/kg) of PRBC
Italian: Dopo 20 unità (circa 100 ml/kg) di GRC
English: EXJADE 180 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 180 mg deferasirox.
Italian: EXJADE 180 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 180 mg di deferasirox.
English: Nervous system disorders Common:
Italian: Ansia, disturbi del sonno Patologie del sistema nervoso Comune:
English: While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with EXJADE dispersible tablet doses above 30 mg/kg cannot be excluded.
Italian: Sebbene negli studi clinici non sia stato osservato un aumento degli eventi avversi renali dopo incremento delle dosi di EXJADE compresse dispersibili oltre 30 mg/kg, non si può escludere un aumento del rischio di eventi avversi renali con dosi di EXJADE compresse dispersibili superiori a 30 mg/kg.
English: For patients already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of EXJADE film-coated tablets that is numerically one third that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 14 mg/kg/day of EXJADE film-coated tablets).
Italian: Per i pazienti già adeguatamente trattati con deferoxamina, potrebbe essere considerata una dose iniziale di EXJADE compresse rivestite con film che sia numericamente pari ad un terzo della dose di deferoxamina (es. un paziente che riceve 40 mg/kg/die di deferoxamina per 5 giorni la settimana (o equivalente) potrebbe passare ad una dose iniziale giornaliera di 14 mg/kg/die di EXJADE compresse rivestite con film).
English: • Abnormal level of acid in blood
Italian: • Aumentata acidità del sangue (acidosi metabolica).
English: EXJADE 360 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 360 mg deferasirox.
Italian: EXJADE 360 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 360 mg di deferasirox.
English: EXJADE 360 mg granules Each sachet contains 360 mg deferasirox.
Italian: EXJADE 360 mg granulato Ogni bustina contiene 360 mg di deferasirox.
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 90 mg deferasirox.
Italian: EXJADE 90 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 90 mg di deferasirox.
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets
Italian: EXJADE 90 mg compresse rivestite con film
English: EXJADE 180 mg film-coated tablets
Italian: EXJADE 180 mg compresse rivestite con film
English: EXJADE 180 mg granules Each sachet contains 180 mg deferasirox.
Italian: EXJADE 180 mg granulato Ogni bustina contiene 180 mg di deferasirox.
English: Breast-feeding while taking EXJADE is not recommended.
Italian: L'allattamento non è raccomandato durante l'assunzione di EXJADE.
English: EXJADE 360 mg film-coated tablets EU/1/06/356/017
Italian: EXJADE 360 mg compresse rivestite con film EU/1/06/356/017
English: Medium blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 180 on the other).
Italian: Compressa rivestita con film di colore blu medio, ovale, biconvessa con bordi smussati ed impresso NVR su un lato e 180 sull'altro.
English: EXJADE 90 mg granules in sachet EXJADE 180 mg granules in sachet EXJADE 360 mg granules in sachet Deferasirox
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore EXJADE 90 mg granulato in bustina EXJADE 180 mg granulato in bustina EXJADE 360 mg granulato in bustina Deferasirox
English: EXJADE 90 mg granules Each sachet contains 90 mg deferasirox.
Italian: EXJADE 90 mg granulato Ogni bustina contiene 90 mg di deferasirox.
English: Starting dose The recommended initial daily dose of EXJADE film-coated tablets is 14 mg/kg body weight.
Italian: La dose giornaliera iniziale raccomandata di EXJADE compresse rivestite con film è di 14 mg/kg di peso corporeo.
English: The safety of deferasirox in combination with other iron chelators has not been established.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Non è stata stabilita la sicurezza di deferasirox in associazione con altri chelanti del ferro.
English: Each dispersible tablet contains 125 mg of deferasirox.
Italian: Ogni compressa dispersibile contiene 125 mg di deferasirox.
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 125 mg deferasirox.
Italian: EXJADE 125 mg compresse dispersibili Ogni compressa dispersibile contiene 125 mg di deferasirox.
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (including blue box)
Italian: ASTUCCIO ESTERNO DELLA CONFEZIONE MULTIPLA (BLUE BOX INCLUSA)
English: Dark blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 360 on the other).
Italian: Compressa rivestita con film di colore blu scuro, ovale, biconvessa con bordi smussati ed impresso NVR su un lato e 360 sull'altro.
English: EXJADE 180 mg film-coated tablets EU/1/06/356/014
Italian: EXJADE 180 mg compresse rivestite con film EU/1/06/356/014
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets EU/1/06/356/011
Italian: EXJADE 90 mg compresse rivestite con film EU/1/06/356/011
English: • Each sachet of EXJADE 360 mg granules contains 360 mg deferasirox.
Italian: • Ogni bustina di EXJADE 360 mg granulato contiene deferasirox 360 mg.
English: Acute renal failure
Italian: Insufficienza renale o epatica
English: • Kidney stones
Italian: • Calcoli renali
English: • Each sachet of EXJADE 180 mg granules contains 180 mg deferasirox.
Italian: • Ogni bustina di EXJADE 180 mg granulato contiene deferasirox 180 mg.
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets
Italian: EXJADE 250 mg compresse dispersibili
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets
Italian: EXJADE 125 mg compresse dispersibili
English: Severe forms associated with changes in consciousness in the context of hyperammonaemic encephalopathy, may occur in patients treated with deferasirox, particularly in children.
Italian: In pazienti trattati con deferasirox, in particolare in bambini, possono verificarsi gravi forme associate ad alterazioni della coscienza nel contesto di encefalopatia iperammoniemica.
English: There were no clinically relevant changes in deferasirox pharmacokinetics when EXJADE granules were administered with food.
Italian: Quando EXJADE granulato è stato somministrato con il cibo non vi sono state variazioni clinicamente rilevanti nella farmacocinetica di deferasirox.
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets EU/1/06/356/001
Italian: EXJADE 125 mg compresse dispersibili EU/1/06/356/001
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 250 mg deferasirox.
Italian: EXJADE 250 mg compresse dispersibili Ogni compressa dispersibile contiene 250 mg di deferasirox.
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets
Italian: EXJADE 500 mg compresse dispersibili
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets EU/1/06/356/005
Italian: EXJADE 500 mg compresse dispersibili EU/1/06/356/005
English: • Each sachet of EXJADE 90 mg granules contains 90 mg deferasirox.
Italian: • Ogni bustina di EXJADE 90 mg granulato contiene deferasirox 90 mg.
English: 3.5 - 7 mg/kg/day 5-10 mg/kg/day
Italian: 3,5 - 7 mg/kg/die 5-10 mg/kg/die
English: 1, urticaria erythema multiforme
Italian: 1, trombocitopenia
English: Exjade 360 mg granules deferasirox
Italian: Exjade 360 mg granulato deferasirox
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets EU/1/06/356/003
Italian: EXJADE 250 mg compresse dispersibili EU/1/06/356/003
English: Each dispersible tablet contains 500 mg of deferasirox.
Italian: Ogni compressa dispersibile contiene 500 mg di deferasirox.
English: Each dispersible tablet contains 250 mg of deferasirox.
Italian: Ogni compressa dispersibile contiene 250 mg di deferasirox.
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 500 mg deferasirox.
Italian: EXJADE 500 mg compresse dispersibili Ogni compressa dispersibile contiene 500 mg di deferasirox.
English: Exjade 90 mg granules deferasirox
Italian: Exjade 90 mg granulato deferasirox
English: 10 mg/kg/day ≥5 mg Fe/g dw or >800 µg/l
Italian: ≥5 mg Fe/g/ peso secco o >800 µg/l
English: Exjade 180 mg granules deferasirox
Italian: Exjade 180 mg granulato deferasirox
English: 30 mg/kg/day
Italian: 30 mg/kg/die
English: Exjade 360 mg film-coated tablets deferasirox
Italian: Exjade 360 mg compresse rivestite con film deferasirox
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets deferasirox
Italian: EXJADE 250 mg compresse dispersibili deferasirox
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets deferasirox
Italian: EXJADE 125 mg compresse dispersibili deferasirox
English: 3.5 - 7 mg/kg/day 5-10 mg/kg/day Decrease
Italian: 3.5 - 7 mg/kg/die 5-10 mg/kg/die Riduzione
English: 10 mg/kg/day
Italian: 10 mg/kg/die
English: An initial daily dose of 30 mg/kg may be considered for patients who require reduction of elevated body iron levels and who are also receiving more than 14 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately >4 units/month for an adult).
Italian: Può essere considerata una dose iniziale giornaliera di 30 mg/kg per i pazienti che necessitano di ridurre livelli corporei elevati di ferro e che stanno anche ricevendo più di 14 ml/kg/mese di GRC (circa >4 unità/mese per un adulto).
English: EU/1/06/356/021 30 sachets
Italian: EU/1/06/356/021 30 bustine
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets deferasirox
Italian: EXJADE 500 mg compresse dispersibili deferasirox
English: Exjade 180 mg film-coated tablets deferasirox
Italian: Exjade 180 mg compresse rivestite con film deferasirox
English: There have been post-marketing reports of metabolic acidosis occurring during treatment with deferasirox.
Italian: Durante il trattamento con deferasirox, dopo la commercializzazione, sono stati segnalati casi di acidosi metabolica.
English: EU/1/06/356/022 30 sachets
Italian: EU/1/06/356/022 30 bustine
English: White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 250 on the other).
Italian: Compresse bianco-giallastre, rotonde, piatte, con bordi smussati ed impresso NVR su un lato e J 250 sull'altro.