FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Under behandling med Zomarist kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Zomarist, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Swedish: Vad Zomarist är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Zomarist Hur du tar Zomarist
Croatian: Što je Zomarist i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Zomarist Kako uzimati Zomarist
Swedish: - Ta inte Zomarist om du är gravid eller ammar (se även "Ta inte Zomarist").
Croatian: - Nemojte uzimati Zomarist ako ste trudni ili dojite (također pogledajte „Nemojte uzimati Zomarist").
Swedish: Zomarist ersätter inte insulin.
Croatian: Zomarist nije zamjena za inzulin.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zomarist
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zomarist
Swedish: PA/Alu/PVC/Alu 2 år PCTFE/PVC/Alu 18 månader
Croatian: PA/Al/PVC/Al 2 godine PCTFE/PVC/Al 18 mjeseci
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Croatian: „EXP".Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Swedish: Om du tar för många tabletter av Zomarist, eller om någon annan tar dina tabletter, kontakta genast läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Ako uzmete previše tableta Zomariste, ili ako je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se obratite liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Du rekommenderas även att vara särskilt uppmärksam på uppkomst av blåsor eller sår när du tar Zomarist.
Croatian: Također Vam se savjetuje da posvetite posebnu pozornost novoj pojavi mjehurića ili čireva dok uzimate Zomarist.
Swedish: Om du har glömt att ta Zomarist
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Zomarist
Swedish: Om du slutar att ta Zomarist
Croatian: Ako prestanete uzimati Zomarist
Swedish: Zomarist ersätter inte insulin hos patienter med behov av insulin och skall inte användas till patienter med typ 1-diabetes.
Croatian: Zomarist nije zamjena za inzulin u bolesnika koji trebaju inzulin i ne smije se primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.
Swedish: Om ingen lämplig styrka av Zomarist finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Zomarist, potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
Swedish: Om du har nedsatt njurfunktion kan din läkare förskriva en lägre dos.
Croatian: Ako imate smanjenu funkciju bubrega, liječnik Vam može propisati nižu dozu.
Swedish: De biverkningar som listas i Tabell 3 baseras på information från den produktresumé för metformin som finns tillgänglig inom EU.
Croatian: Nuspojave prikazane u Tablici 5 temelje se na informacijama dostupnim iz Sažetka opisa svojstava lijeka za metformin dostupnog u EU.
Swedish: Hur Zomarist fungerar
Croatian: Kako Zomarist djeluje
Swedish: Säkerhet och effekt för Zomarist för barn och ungdomar (<18 år) har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Zomariste u djece i adolescenata (<18 godina) nisu ustanovljene.
Swedish: Läkaren kommer att tala om exakt vilken dos du ska ta av Zomarist.
Croatian: Liječnik će Vam reći točno koliko tableta Zomariste trebate uzimati.
Swedish: Efter utsättande av behandling med Zomarist och normalisering av leverfunktionsprover, skall behandling med Zomarist inte återupptas.
Croatian: Nakon prekida liječenja sa Zomaristom i normalizacije testova jetrene funkcije, liječenje sa Zomaristom se ne smije ponovno započeti.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), a koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a
Swedish: Intag av Zomarist tillsammans med eller strax efter måltid kan minska de gastrointestinala symtom som förknippas med metformin (se även avsnitt 5.2).
Croatian: Uzimanje Zomariste uz obrok ili neposredno nakon njega može ublažiti gastrointestinalne simptome povezane s metforminom (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Zomarist rekommenderas inte till barn och ungdomar (<18 år).
Croatian: Zomarist se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata (<18 godina).
Swedish: Zomarist kan orsaka den mycket sällsynta, men mycket allvarliga, biverkningen laktatacidos, i synnerhet om dina njurar inte fungerar som de ska.
Croatian: Zomarist može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza, osobito ako Vam bubrezi ne rade ispravno.
Swedish: Följande redovisning avspeglar de farmakokinetiska egenskaperna hos de enskilda aktiva substanserna i Zomarist.
Croatian: Izjave u nastavku odražavaju farmakokinetička svojstva pojedinih djelatnih tvari u Zomaristi.
Swedish: Ketoacidos är ett tillstånd där ämnen som kallas ketonkroppar ansamlas i blodet, vilket kan leda till diabetisk prekoma.
Croatian: Ketoacidoza je stanje u kojem se tvari koje se nazivaju ketonska tijela"nakupljaju u krvi i mogu dovesti do dijabetičke predkome.
Swedish: Om du behöver få en injektion i blodet med kontrastmedel som innehåller jod, till exempel i samband med röntgen eller datortomografi måste du sluta ta Zomarist före eller vid tidpunkten för injektionen.. Läkaren avgör när du måste sluta ta Zomarist och när du ska börja ta det igen.
Croatian: Ako trebate dobiti injekciju kontrastnog sredstva koje sadrži jod u krvnu žilu, na primjer, u sklopu rendgenskog snimanja ili skeniranja, morate prestati uzimati lijek Zomarist prije ili u vrijeme injekcije.
Swedish: Inga terapeutiska kliniska prövningar har utförts med Zomarist.
Croatian: Nisu provedena terapijska klinička ispitivanja sa Zomaristom.
Swedish: Vuxna med normal njurfunktion (GFR ≥90 ml/min) Dosen av antihyperglykemisk behandling med Zomarist bör individanpassas utifrån patientens nuvarande doseringsregim, effektivitet och tolerabilitet och samtidigt inte överstiga den maximala rekommenderade dagliga dosen om 100 mg vildagliptin.
Croatian: Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min) Doza antihiperglikemijske terapije Zomaristom mora biti individualizirana prema bolesnikovom postojećem režimu, učinkovitosti i podnošljivosti, ne prelazeći pritom najvišu preporučenu dnevnu dozu od 100 mg vildagliptina.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användningen av Zomarist i gravida kvinnor.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni Zomariste u trudnica.
Swedish: Se även informationen om detta i avsnittet "Varningar och försiktighet med Zomarist".
Croatian: Također molimo pogledajte informacije o tome u dijelu „Upozorenja i mjere opreza". - ako imate problema s jetrom.
Swedish: Absorptionsgraden och absorptionshastigheten av metformin från Zomarist 50 mg/1 000 mg minskade när det gavs tillsammans med föda, vilket avspeglades genom minskat Cmax med 26 % och AUC med 7 % samt fördröjt Tmax (2,0 till 4,0 timmar).
Croatian: Brzina i opseg apsorpcije metformina iz Zomariste 50 mg/1000 mg se smanjuju kada se daje s hranom što se odražava sniženjem Cmax za 26%, AUC za 7% i odgođenim Tmax (2,0 do 4,0 h).
Swedish: Inga studier på effekten på människans fertilitet har utförts för Zomarist (se avsnitt 5.3).
Croatian: Nisu provedena nikakva ispitivanja o učinku Zomariste na plodnost u ljudi (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Du ska sluta ta Zomarist och omedelbart uppsöka läkare om du får följande biverkningar:
Croatian: Prestanite uzimati Zomarist i odmah otiđite svom liječniku ako osjetite sljedeće nuspojave:
Swedish: Sluta ta Zomarist under en kortare tid om du har ett tillstånd som kan vara förknippat med uttorkning, så som kraftiga kräkningar, diarré, feber, exponering för värme eller om du dricker mindre vätska än normalt.
Croatian: Prestanite nakratko uzimati Zomarist ako imate stanje koje može biti povezano s dehidracijom (značajan gubitak tjelesnih tekućina) kao što je jako povraćanje, proljev, vrućica, izloženost toplini ili ako pijete manje tekućine nego obično.
Swedish: Eftersom metformin utsöndras via njurarna, och äldre patienter har tendens till nedsatt njurfunktion, bör njurfunktionen kontrolleras regelbundet hos äldre patienter som tar Zomarist (se avsnitt 4.4 och
Croatian: Budući da se metformin izlučuje putem bubrega, a stariji bolesnici imaju sklonost smanjenju bubrežne funkcije, u starijih bolesnika koji primaju Zomarist treba redovito pratiti funkciju bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Zomarist om du tar ett diabetesläkemedel känt som en sulfonureid.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Zomarist ako uzimate antidijabetički lijek iz skupine sulfonilureja.
Swedish: Du kan behöva göra fler blodsocker- och njurfunktionstester, eller så kan läkaren behöva justera dosen av Zomarist.
Croatian: Možda ćete češće morati raditi pretrage glukoze u krvi ili testove funkcije bubrega ili će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu lijeka Zomarist.
Swedish: Om detta händer dig måste du sluta ta Zomarist och genast kontakta läkare eller närmaste sjukhus eftersom laktatacidos kan leda till koma.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, morate prestati uzimati Lijek Zomarist i odmah se obratiti liječniku ili otići u najbližu bolnicu, jer laktacidoza može dovesti do kome.
Swedish: Patienter som utvecklar gulsot eller får andra tecken på leverdysfunktion skall avbryta behandling med Zomarist.
Croatian: U bolesnika koji razviju žuticu ili druge znakove koji upućuju na poremećaj jetrene funkcije treba prekinuti liječenje Zomaristom.
Swedish: Undvik högt alkoholintag medan du tar Zomarist eftersom alkohol kan öka risken för laktatacidos (se avsnittet "Eventuella biverkningar").
Croatian: Izbjegavajte prekomjerni unos alkohola dok uzimate Zomarist jer to može povećati rizik od laktacidoze (vidjeti dio „Upozorenja i mjere opreza").
Swedish: Sluta ta Zomarist och kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus om du får något av symtomen på laktatacidos eftersom tillståndet kan leda till koma.
Croatian: Prestanite uzimati Zomarist i odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako osjetite neke od simptoma laktacidoze, jer to stanje može dovesti do kome.
Swedish: Vissa patienter har upplevt följande biverkningar när de tar Zomarist tillsammans med en sulfonureid: • Vanliga: yrsel, skakningar, svaghet, lågt blodsocker, överdriven svettning.
Croatian: Neki su bolesnici imali sljedeće nuspojave kada su uzimali Zomarist i sulfonilureju: • često: omaglica, tremor, slabost, niska razina glukoze u krvi, pojačano znojenje.
Swedish: Du bör därför inte ta Zomarist för behandling av typ 1-diabetes.
Croatian: Stoga ne smijete uzimati Zomarist za liječenje šećerne bolesti tipa
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk mot något av dessa innehållsämnen, ta inte Zomarist utan tala med läkare.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični na bilo što od navedenog, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja Zomariste.
Swedish: ZomaristBåda de aktiva substanserna, vildagliptin och metformin, hjälper till att reglera blodsockernivån.
Croatian: Obje djelatne tvari, vildagliptin i metformin, pomažu u kontroliranju razine šećera u krvi.
Swedish: Intag av föda påverkar inte absorptionsgraden och absorptionshastigheten av vildagliptin från Zomarist.
Croatian: Hrana ne utječe na opseg i brzinu apsorpcije vildagliptina iz Zomariste.
Swedish: Polyklortrifluoreten (PCTFE)/PVC/Alu blister
Croatian: Aluminij/Aluminij (PA/Al/PVC/Al) blister
Swedish: Vissa patienter har fått följande biverkningar när de tagit Zomarist tillsammans med insulin:
Croatian: Neki su bolesnici imali sljedeće nuspojave kada su uzimali Zomarist i inzulin:
Swedish: De aktiva substanserna i Zomarist, vildagliptin och metformin, tillhör en grupp läkemedel som kallas "perorala diabetesmedel".
Croatian: Djelatne tvari Zomariste, vildagliptin i metformin pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju „oralni antidijabetici".
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är vildagliptin och metforminhydroklorid.
Croatian: Što Zomarist sadrži - Djelatne tvari su vildagliptin i metforminklorid.
Swedish: Om förhöjt ASATeller ALAT-värde om 3 gånger ULN eller mer kvarstår, rekommenderas utsättande av behandlingen med Zomarist.
Croatian: Potraju li povišene vrijednosti AST-a ili ALT-a na razini od 3x GGN ili većoj, preporučuje se prekinuti terapiju Zomaristom.
Swedish: Hur du tar Zomarist
Croatian: Kako uzimati Zomarist
Swedish: På grund av både den eventuella risken för neonatal hypoglykemi vid behandling med metformin och avsaknad av humandata med vildagliptin ska Zomarist inte användas amning (se avsnitt 4.3).
Croatian: Zbog mogućeg rizika za hipoglikemiju u novorođenčeta vezanu uz metformin kao i zbog nedovoljno podataka u ljudi vezanih za vildagliptin, Zomarist se ne smije primjenjivati tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Om du känner dig yr när du tar Zomarist, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner.
Croatian: Ako osjećate omaglicu dok uzimate Zomarist, nemojte upravljati vozilima niti raditi s alatima ili strojevima.
Swedish: Andra biverkningar Vissa patienter har upplevt följande biverkningar när de tar Zomarist:
Croatian: Neki su bolesnici imali sljedeće nuspojave kada su uzimali Zomarist:
Swedish: Zomarist används vid behandling av vuxna patienter med typ 2-diabetes.
Croatian: Zomarist se primjenjuje za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Swedish: Djurstudier av metformin har inte visat några reproduktionstoxikologiska effekter.
Croatian: Ispitivanja metformina na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost.
Swedish: • Zomarist kan orsaka den mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 användare av 10 000) men mycket allvarliga biverkningen laktatacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Croatian: • Laktacidoza (vrlo rijetko: može se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba): Zomarist može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Swedish: Zomarist bör inte ges till patienter med nedsatt leverfunktion, inklusive patienter som inför behandling har alaninaminotransferas (ALAT) eller aspartataminotransferas (ASAT) högre än 3 gånger övre normalgräns (ULN) (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8).
Croatian: Zomarist se ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem jetre, uključujući u kojih su vrijednosti alanin aminotransferaze (ALT) ili aspartat aminotransferaze (AST) prije početka liječenja bile >3 vrijednosti gornje granice normale (GGN) (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 4.8).
Swedish: Leverfunktionstest skall utföras före start av behandling med Zomarist för att få kunskap om patientens utgångsvärden.
Croatian: Testove jetrene funkcije treba napraviti prije početka liječenja Zomaristom kako bi se utvrdile početne vrijednosti.
Swedish: - om du har okontrollerad diabetes, med exempelvis svår hyperglykemi (högt blodsocker), illamående, kräkningar, diarré, snabb viktnedgång, laktatacidos (se "Risk för laktatacidos" nedan) eller ketoacidos.
Croatian: - ako imate nekontroliranu šećernu bolest, uz, primjerice, tešku hiperglikemiju (visoka razina glukoze u krvi), mučninu, povraćanje, proljev, brz gubitak tjelesne težine, laktacidozu (vidjeti "Rizik od laktacidoze" niže) ili ketoacidozu.
Swedish: Bioekvivalens har visats mellan Zomarist vid tre dosstyrkor (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg och 50 mg/1 000 mg), jämfört med en fri kombination av vildagliptin och metforminhydrokloridtabletter i motsvarande doser.
Croatian: Potvrđena je bioekvivalencija triju jačina doza Zomariste (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg i 50 mg/1000 mg) u usporedbi sa slobodnom kombinacijom tableta vildagliptina i metforminklorida u odgovarajućim dozama.
Swedish: Vid kombinationsbehandling av Zomarist med en sulfonureid så kan en lägre dos av sulfonureiden övervägas för att minska risken för hypoglykemi.
Croatian: Kad se Zomarist primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom, može se razmotriti niža doza sulfonilureje kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije.
Swedish: Det har inte gjorts någon särskild interaktionsstudie med Zomarist.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija za Zomarist.
Swedish: I jämförande kontrollerade monoterapistudier var hypoglykemi en mindre vanlig biverkan och rapporterades hos 0,4 % (7 av 1 855) av patienterna som behandlades med vildagliptin 100 mg dagligen, jämfört med 0,2 % (2 av 1 082) av patienterna i de grupper som behandlades med aktivt jämförelseläkemedel eller placebo, utan att några allvarliga eller svåra händelser rapporterades.
Croatian: U usporednim kontroliranim ispitivanjima monoterapije hipoglikemija je bila manje česta, a zabilježena je u 0,4% (7 od 1855) bolesnika liječenih sa 100 mg vildagliptina na dan, u odnosu na 0,2% (2 od 1082) bolesnika u skupinama liječenim aktivnim lijekom usporedbe ili placebom, pri čemu nisu zabilježeni ozbiljni ili teški događaji.
Swedish: Zomarist har emellertid visat bioekvivalens med samtidigt administrerat vildagliptin och metformin (se avsnitt 5.2).
Croatian: Međutim, bioekvivalencija Zomariste s istodobno primijenjenim vildagliptinom i metforminom je dokazana (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Leverfunktionstest kommer att göras innan du påbörjar behandling med Zomarist, med tre månaders intervall under första året och periodvis därefter.
Croatian: Testovi jetrene funkcije će se napraviti prije početka liječenja Zomaristom, potom tijekom prve godine u razmacima od tri mjeseca te poslije toga periodički.
Swedish: Zomarist är indicerat för behandling av diabetes mellitus typ 2: - Zomarist är indicerat för behandling hos vuxna patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av peroralt metformin i monoterapi eller patienter som redan behandlas med en kombination av vildagliptin och metformin i separata tabletter.
Croatian: Zomarist je indiciran u liječenju šećerne bolesti tipa 2: - Zomarist je indiciran u liječenju odraslih bolesnika u kojih se ne može postići zadovoljavajuća kontrola glikemije primjenom oralnog metformina u maksimalno podnošljivoj dozi ili u bolesnika koji se već liječe kombinacijom odvojenih tableta vildagliptina i metformina.
Swedish: När och hur du ska ta Zomarist - Svälj tabletterna hela tillsammans med ett glas vatten.
Croatian: Kada i kako uzimati Zomarist - Tablete progutajte cijele sa čašom vode, - Uzmite jednu tabletu ujutro i drugu navečer s obrokom ili odmah nakon obroka.
Swedish: Leverfunktionen skall kontrolleras under behandling med Zomarist med tre månaders intervall under första året och periodvis därefter.
Croatian: Jetrenu funkciju treba pratiti tijekom liječenja Zomaristom u razmacima od tri mjeseca tijekom prve godine liječenja te povremeno nakon toga.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du nämner följande: - glukokortikoider som vanligen används vid behandling av inflammation - beta-2-agonister som vanligen används vid behandling av andningsproblem - andra läkemedel mot diabetes - läkemedel som ökar urinproduktionen (diuretika) - läkemedel som används för att behandla smärta och inflammation (NSAID-läkemedel och COX
Croatian: Osobito je važno spomenuti sljedeće: glukokortikoide koji se obično koriste za liječenje upala - beta-2 agoniste koji se obično koriste za liječenje poremećaja disanja - druge lijekove koji se koriste za liječenje šećerne bolesti - lijekove koji povećavaju stvaranje mokraće (diuretici) - lijekove koji se primjenjuju za liječenje boli i upale (NSAIL i COX-2-inhibitori, kao što su ibuprofen i celekoksib) - određene lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka (ACE inhibitori i antagonisti receptora angiotenzina II)neke lijekove koji utječu na štitnjaču, ili - neke lijekove koji utječu na živčani sustav.
Swedish: - Zomarist är indicerat i kombination med en sulfonureid (dvs. trippel kombinationsbehandling) som ett tillägg till diet och fysisk aktivitet hos vuxna patienter som inte uppnår adekvat kontroll med metformin och en sulfonureid.
Croatian: - Zomarist je indiciran u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. trojna kombinirana terapija) kao dodatak dijeti i tjelovježbi u odraslih bolesnika u kojih je kontrola nedostatna s metforminom i sulfonilurejom.
Swedish: Barn och ungdomar Användning av Zomarist till barn och ungdomar upp till 18 års ålder rekommenderas inte.
Croatian: Zomarist se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata ispod 18 godina.
Swedish: Hur Zomarist ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Zomarist
Swedish: Zomarist är en kombination av två blodglukossänkande medel med kompletterande verkningsmekanismer för att förbättra den glykemiska kontrollen hos patienter med typ 2 diabetes: vildagliptin, som tillhör klassen öcellsförstärkare och metforminhydroklorid, som tillhör klassen biguanider.
Croatian: Zomarist sadrži kombinaciju dviju antihiperglikemijskih tvari s komplementarnim mehanizmima djelovanja za poboljšanje kontrole glikemije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2: vildagliptin, pripadnik skupine stimulatora Langerhansovih otočića gušterače i metforminklorid, pripadnik skupine bigvanida.
Swedish: I data från kontrollerade monoterapi- och tilläggsbehandlings-studier som pågått i upp till 24 veckor var incidensen av förhöjda ALAT eller ASAT ≥ 3x ULN (klassificerad som förekommande vid minst 2 efter varandra följande mätningar eller vid det sista besöket på behandling) 0, 2%, 0,3 % och 0,2 % för vildagliptin 50 mg en gång dagligen, vildagliptin 50 mg två gånger dagligen respektive alla jämförelseprodukter.
Croatian: U podacima iz kontroliranih ispitivanja monoterapije i ispitivanja lijeka kao dodatne terapije u trajanju do 24 tjedna incidencija povećanja ALT-a ili AST-a ≥3x GGN (klasificirano kao prisutnost u najmanje 2 uzastopna mjerenja ili na završnoj posjeti tijekom liječenja) bila je 0,2% za 50 mg vildagliptina jedanput dnevno, 0,3% za 50 mg vildagliptina dvaput dnevno i 0,2% za sve lijekove usporedbe.
Swedish: Dosen Zomarist varierar mellan olika personer beroende på deras sjukdomstillstånd.
Croatian: Količina Zomariste koju ljudi moraju uzimati ovisi o njihovu stanju.
Swedish: - Zomarist är indicerat i trippel kombinationsbehandling med insulin som ett tillägg till diet och fysisk aktivitet för att förbättra den glykemiska kontrollen hos vuxna patienter där insulin vid stabila doser och metformin ensamt inte ger en tillräckligt god glykemisk kontroll.
Croatian: - Zomarist je indiciran u trojnoj kombiniranoj terapiji sa inzulinom kao dodatak dijeti i tjelovježbi za poboljšanje kontrole glikemije u odraslih bolesnika u kojih stabilna doza inzulina i metformina ne omogućuju odgovarajuću kontrolu glikemije.
Swedish: Zomarist kan påbörjas antingen vid 50 mg/850 mg eller 50 mg/1 000 mg tablettstyrka två gånger dagligen, en tablett på morgonen och den andra på kvällen.
Croatian: Liječenje Zomaristom može se započeti s jačinom tablete ili od 50 mg/850 mg ili od 50 mg/1000 mg dvaput na dan, kao jedna tableta ujutro i druga navečer.
Swedish: Om du ska genomgå en större operation måste du sluta ta Zomarist under operationen och en viss tid efter den. Läkaren avgör när du måste sluta ta Zomarist och när du ska börja ta det igen.
Croatian: Ako se morate podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu, morate prestati uzimati lijek Zomarist tijekom i još neko vrijeme nakon zahvata.
Swedish: Efter att läkemedlet godkänts för försäljning har även följande biverkningar rapporterats: - Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): kliande hudutslag, inflammation i bukspottkörteln, lokaliserad avflagning av hud eller blåsor, muskelsmärta.
Croatian: • učestalost nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): osip koji svrbi, upala gušterače, lokalizirano ljuštenje kože ili mjehurići, bol u mišiću.