FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mexer suavemente o conteúdo do frasco para injetáveis, com movimentos circulares da mão, até todo o material se encontrar dissolvido.
Slovenian: Vsebino viale nežno obračajte, da se ves prašek raztopi.
Portuguese: Tamanho da embalagem: um ou dois frascos para injetáveis por embalagem.
Slovenian: Velikost pakiranja: Škatla z eno ali dvema vialama.
Portuguese: Utilizando-se este critério de Tg, 18/21 doentes (86%) e 23/24 doentes (96%) tiveram uma ablação bem sucedida dos resíduos da tiroide nos grupos de suspensão da THST e de tratamento com Thyrogen, respetivamente.
Slovenian: Z uporabo tega kriterija Tg je kazalo znake uspešne ablacije tiroidnih ostankov 18/21 bolnikov (86 %) v skupini s prekinitvijo THST in 23/24 bolnikov (96 %) v skupini zdravljenih z zdravilom Thyrogen.
Portuguese: Foram comunicados casos muito raros de hipertiroidismo (atividade aumentada da glândula tiroideia) ou fibrilhação auricular quando o Thyrogen foi administrado a doentes que tinham sido submetidos a uma remoção parcial ou total da glândula tiroideia.
Slovenian: Poročali so o zelo redkih primerih hipertiroidizma (povečano delovanje žleze ščitnice) ali atrijske fibrilacije, ko je bilo zdravilo Thyrogen dano bolnikom, katerim niso v celoti ali delno odstranili ščitnice.
Portuguese: Os 28 doentes (100%) tratados após suspensão da THST e os 32 doentes (100%) tratados após a administração de Thyrogen não apresentaram qualquer captação visível de radio-iodo no leito da tiroide ou, se visível, a captação no leito da tiroide foi <0,1% da atividade de radio-iodo administrada.
Slovenian: Vseh 28 bolnikov (100 %), zdravljenih po prekinitvi THST in vseh 32 bolnikov (100 %), zdravljenih po dajanju zdravila Thyrogen, ni kazalo vidnega privzema radioaktivnega joda v ležišče ščitnice ali je kazalo < 0,1 % privzema uvedene aktivnosti radioaktivnega joda.
Portuguese: Em doentes com cancro da glândula tiroideia, foi assinalado um crescimento tumoral durante a retirada de hormonas tiroideias para fins de diagnóstico.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom ščitnice poročajo o rasti tumorjev med odstranitvijo ščitničnih hormonov v diagnostične namene.
Portuguese: O tratamento sugerido em caso de sobredosagem é o restabelecimento do equilíbrio de fluidos, podendo considerar-se a administração de um antiemético.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se priporoča ponovna vzpostavitev ravnovesja tekočin v telesu in eventualno uporaba antiemetika.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo após EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: Não se sabe se o Thyrogen pode causar lesões fetais quando administrado a uma mulher grávida ou se o Thyrogen pode afetar a capacidade reprodutiva.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Thyrogen, ki ga dobi nosečnica, lahko škoduje plodu in ali lahko vpliva na zmožnost razmnoževanja.
Portuguese: Devido à consequente exposição do feto a uma elevada dose de matéria radioativa, o Thyrogen em combinação com a cintigrafia corporal com radio-iodo de diagnóstico está contraindicado na gravidez (ver secção 4.3).
Slovenian: Zaradi posledičnega izpostavljanja ploda visokemu odmerku radioaktivne snovi je zdravilo Thyrogen v kombinaciji s scintigrafijo celotnega telesa z radioaktivnim jodom med nosečnostjo kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Devido à elevação dos níveis de TSH após a administração de Thyrogen - em casos com carcinoma metastático da tiroide, especialmente quando localizado em espaços confinados, tais como o cérebro, medula espinal e órbita, ou com infiltração no pescoço - podem surgir edema ou hemorragia focal no local onde se encontram estas metástases, resultando num aumento do tumor.
Slovenian: Zaradi povišanja ravni TSH po dajanju zdravila Thyrogen bolniki z metastatskim rakom ščitnice, še posebno v omejenih prostorih, kot so možgani, hrbtenjača in orbita ali infiltracija vratu, lahko dobijo lokalne edeme ali fokalne krvavitve na mestu teh metastaz, kar poveča velikost tumorja.
Portuguese: Apenas para injeção intramuscular.
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje.
Portuguese: Dados sobre a cinética do radio-iodo indicam que a sua eliminação é aproximadamente 50% superior em eutiroidismo comparativamente ao hipotiroidismo quando a função renal está reduzida, resultando numa menor retenção de radio-iodo no organismo aquando da obtenção de imagens.
Slovenian: Podatki o kinetiki radioaktivnega joda kažejo, da je pri zmanjšanem ledvičnem delovanju očistek radioaktivnega joda v evtirotičnem stanju približno 50 % večji kot v hipotirotičnem stanju, kar vodi k zmanjšanemu zadrževanju radioaktivnega joda v telesu v času scintigrafije.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, não foram observadas interações entre Thyrogen e a terapêutica com as hormonas da tiroide - triiodotironina (T3) e tiroxina (T4) - quando administrados simultaneamente.
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji pri sočasnem dajanju niso bile zaznane nikakršne interakcije med zdravilom Thyrogen in tiroidnimi hormoni trijodotironinom (T3) in tiroksinom (T4).
Portuguese: Ambos os regimes de dosagem foram eficazes, não sendo diferentes em termos estatísticos da suspensão da terapêutica hormonal, na estimulação da captação de radio-iodo para a produção de imagens de diagnóstico.
Slovenian: Obe shemi odmerjanja sta bili učinkoviti in statistično nista bili različni od odstranitve tiroidnih hormonov, kar se tiče stimulacije privzema radioaktivnega joda za diagnostično scintigrafijo.
Portuguese: Alguns doentes podem sentir tonturas ou dores de cabeça após a administração do Thyrogen, que podem afetar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Nekateri bolniki so lahko po dajanju zdravila Thyrogen omotični ali imajo glavobole, kar lahko vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Portuguese: Dois doentes sentiram náuseas após ter-lhes sido administrada uma dose de 2,7 mg IM, e num destes doentes, o efeito foi também acompanhado por fraqueza, tonturas e cefaleias.
Slovenian: odmerka 2,7 mg pojavila navzea in pri enem od teh bolnikov so se poleg navzee pojavili še šibkost, omotica in glavobol.
Portuguese: O pó do Thyrogen deve ser dissolvido em água para preparações injetáveis.
Slovenian: Prašek zdravila Thyrogen mora biti raztopljen v vodi za injekcije.
Portuguese: Em resumo, no estudo principal e no respetivo estudo de seguimento, Thyrogen foi não-inferior à suspensão de hormona tiroide para a elevação dos níveis de TSH na estimulação pré-terapêutica em combinação com radio-iodo para ablação pós-cirúrgica de resíduos de tecido da tiroide.
Slovenian: Če povzamemo, v okviru osrednje študije in spremljevalne študije zdravilo Thyrogen ni bilo slabše kot prekinitev tiroidnega hormona za dvig ravni TSH z namenom predterapevtske stimulacije v kombinaciji z radioaktivnim jodom za pooperacijsko ablacijo preostalega tiroidnega tkiva.
Portuguese: O êxito da ablação dos resíduos da tiroide foi avaliado por imagiologia com radio-iodo e por análise da tiroglobulina sérica 8 ± 1 meses após o tratamento.
Slovenian: Uspešnost ablacije ostankov se je ocenjevala s scintigrafijo z radioaktivnim jodom in s testiranjem tiroglobulina v serumu 8 ± 1 mesecev po zdravljenju.
Portuguese: Após reconstituição com 1,2 ml de água para injetáveis, retira-se 1,0 ml de solução (equivalente a 0,9 mg de Thyrogen) e administra-se ao doente.
Slovenian: Po rekonstituciji z 1,2 ml vode za injekcije se 1,0 ml raztopine (enakovredno 0,9 mg zdravila Thyrogen) odvzame in injicira bolniku.
Portuguese: Não existem estudos de regimes posológicos alternativos de Thyrogen em doentes com insuficiência renal terminal para orientar a redução da dose nesta população.
Slovenian: Študij alternativnih režimov odmerjanja zdravila Thyrogen pri bolnikih z ESRD, ki bi podali navodila za zmanjšanje odmerka pri tej populaciji, niso izvajali.
Portuguese: Thyrogen não deve ser utilizado em mulheres a amamentar.
Slovenian: Zdravila Thyrogen se ne sme dajati ženskam, ki dojijo.
Portuguese: Com a utilização de Thyrogen, a estimulação de TSH necessária à captação de radio-iodo e à libertação de tiroglobulina é atingida quando os doentes são mantidos em estado de eutiroidismo com a THST, evitando assim a morbilidade associada ao hipotiroidismo.
Slovenian: Z uporabo zdravila Thyrogen dosežemo stimulacijo TSH, potrebno za privzem radioaktivnega joda in sproščanje tiroglobulina medtem, ko so bolniki evtirotični med zdravljenjem s THST in se tako izognemo morbidnosti, povezani s hipotiroidizmom.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Thyrogen Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila Thyrogen Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: A dose recomendada de Thyrogen consiste em duas doses administradas com 24 horas de intervalo.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Thyrogen sta dva odmerka, dana v razmaku 24 ur.
Portuguese: Thyrogen é indicado para a estimulação pré-terapêutica em combinação com uma de dose de radio-iodo entre 30 mCi (1,1 GBq) e 100 mCi (3,7 GBq), para ablação de tecido tiroide remanescente em doentes que foram submetidos a tiroidectomia total ou quase total, para cancro da tiroide bem diferenciado e que não apresentem evidência de cancro da tiroide metastático à distância (ver secção 4.4).
Slovenian: Zdravilo Thyrogen je, v kombinaciji z od 30 mCi (1,1 GBq) do 100 mCi (3,7 GBq) radioaktivnega joda, indicirano za predterapevtsko stimulacijo za ablacijo ostankov tiroidnega tkiva pri bolnikih s skoraj popolno ali popolno tiroidektomijo dobro diferenciranega raka ščitnice, pri katerih ni znakov oddaljenega metastatskega raka ščitnice (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: A terapêutica deverá ser supervisionada por médicos com experiência em carcinoma da tiroide.
Slovenian: Zdravljenje morajo nadzorovati zdravniki z izkušnjami s področja raka ščitnice.
Portuguese: Num estudo comparativo envolvendo 60 doentes de baixo risco com carcinoma da tiroide tiroidectomizados, as taxas de ablação bem sucedida do tecido tiroide remanescente, utilizando 100 mCi/3,7 GBq (± 10%) de radio-iodo, foram comparáveis entre os doentes tratados após suspensão da hormona tiroideia e os doentes tratados após a administração de Thyrogen.
Slovenian: V primerjalni študiji s 60 bolniki je bila stopnja uspešnih ablacij tiroidnih ostankov s 100 mCi/3,7 GBq (± 10 %) radioaktivnega joda pri bolnikih po tiroidektomiji z rakom ščitnice primerljiva med bolniki, zdravljenimi po prekinitvi tiroidnega hormona, in bolniki, zdravljenimi z zdravilom Thyrogen.
Portuguese: Este fator deve ser considerado quando se seleciona a atividade do radio-iodo a utilizar na cintigrafia corporal.
Slovenian: Ta dejavnik je potrebno upoštevati pri določanju aktivnosti radioaktivnega joda za uporabo pri scintigrafiji z radioaktivnim jodom.
Portuguese: Nestes estudos descobriu-se, também, que a determinação da tiroglobulina com Thyrogen era mais sensível do que as determinações da tiroglobulina mantendo a THST.
Slovenian: V teh študijah so se testiranja tiroglobulina z zdravilom Thyrogen izkazali za občutljivejše od tistih s THST.
Portuguese: Outro doente participante num ensaio clínico sentiu efeitos após ter recebido Thyrogen por via endovenosa.
Slovenian: Še pri enem dodatnem bolniku, ki je bil vključen v klinično preskušanje, so se simptomi pojavili po prejemu zdravila Thyrogen intravensko.
Portuguese: Também se realizaram análises à tiroglobulina após estimulação com Thyrogen.
Slovenian: Opravili so tudi testiranje z zdravilom Thyrogen stimulirane ravni tiroglobulina.
Portuguese: Para um diagnóstico eficaz dos resíduos da tiroide ou de carcinoma da tiroide, através da produção de imagens por radio-iodo ou do doseamento da tiroglobulina, e para a terapêutica dos resíduos da tiroide com radio-iodo, é necessário um nível sérico de TSH elevado para estimular a captação de radio-iodo e/ou a libertação de tiroglobulina.
Slovenian: Za optimalno diagnozo tiroidnih ostankov ali raka s scintigrafijo z radioaktivnim jodom ali s tiroglobulinskim preskušanjem in zdravljenjem tiroidnih ostankov z radioaktivnim jodom potrebujemo visoko raven TSH v serumu, da stimulira privzem radioaktivnega joda in/ali sproščanje tiroglobulina.
Portuguese: Número total de doentes com recidiva Taxa de recidiva (3 anos)
Slovenian: Celotno število bolnikov s ponovitvijo
Portuguese: Apenas 1ml deve ser retirado equivalente a 0,9 mg de tirotropina alfa.
Slovenian: Odvzeti se mora samo 1 ml, kar ustreza 0,9 mg tirotropina alfa.
Portuguese: Qualquer solução não utilizada deve ser eliminada de forma apropriada.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo Neuporabljeno raztopino morate odstraniti.
Portuguese: Tabela 3.
Slovenian: Preglednica 3 .
Portuguese: A substância ativa é a tirotropina alfa.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je tirotropin alfa.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis de Thyrogen contém um valor nominal de 0,9 mg de tirotropina alfa.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala zdravila Thyrogen vsebuje nominalno vrednost 0,9 mg tirotropina alfa.
Portuguese: Nos doentes com carcinoma da tiroide, os vários casos de estimulação de crescimento tumoral, detetado durante a suspensão da terapêutica de supressão hormonal da tiroide para proceder a exames de diagnóstico, foram atribuídos à manutenção prolongada de níveis elevados da TSH.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom ščitnice več primerov stimulirane rasti tumorjev, poročanih med odstranitvijo tiroidnih hormonov v diagnostične namene, pripisujejo s tem povezanim podaljšanim povišanjem ravni TSH.
Portuguese: (prurido), rubores, dificuldade em respirar e erupção na pele.
Slovenian: (pruritis), vročinske oblive, težave z dihanjem in izpuščaj.
Portuguese: A solução reconstituída pode ser guardada até 24 horas no frigorífico (2°C - 8°C), protegida da luz e evitando-se a contaminação microbiana.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino lahko shranjujete do 24 ur v hladilniku (2 °C - 8 °C), zaščiteno pred svetlobo.
Portuguese: A eficácia e segurança do Thyrogen para utilização na determinação da tiroglobulina sérica juntamente com a cintigrafia corporal com radio-iodo, para o diagnóstico de tecido tiroideu residual e de persistência ou recidiva de carcinoma diferenciado da tiroide, foi demonstrada em dois estudos.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Thyrogen za uporabo scintigrafije z radioaktivnim jodom skupaj s testiranjem tiroglobulina v serumu za diagnozo tiroidnih ostankov in raka sta bili predstavljeni v dveh študijah.
Portuguese: Thyrogen também é utilizado como tratamento com rádio-iodo para eliminar (fazer a ablação) o tecido da tiroide residual, deixado após remoção cirúrgica da glândula tiroide (resíduos) em doentes que não têm crescimentos tumorais secundários (metástases) e que estão a tomar hormona tiroideia.
Slovenian: Zdravilo Thyrogen se uporablja tudi pri zdravljenju z radioaktivnim jodom za izločanje (ablacijo) ščitničnega tkiva, ki ostane po kirurški odstranitvi žleze ščitnice (ostankov) pri bolnikih, ki nimajo sekundarnega obolenja (zasevkov) in ki jemljejo ščitnični hormon.
Portuguese: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Países Baixos
Slovenian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nizozemska.
Portuguese: • edema do tumor
Slovenian: • oteklost tumorja
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - EMBALAGEM DE 1 FRASCO PARA INJETÁVEIS EMBALAGEM EXTERIOR - EMBALAGEM DE 2 FRASCOS PARA INJETÁVEIS
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA - 1 VIALA ZUNANJA OVOJNINA - 2 VIALI
Portuguese: O seu médico determinará qual a atividade exata de rádio-iodo que deve ser utilizada para a cintigrafia corporal, tendo em consideração o facto de estar a fazer uma terapêutica com hormonas da tiroide.
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil natančno aktivnost radioaktivnega joda za slikanje ob upoštevanju dejstva, da boste nadaljevali z jemanjem ščitničnih hormonov.
Portuguese: Isto equivale a 0,9 mg de tirotropina alfa a ser injetado.
Slovenian: To ustreza 0,9 mg tirotropina alfa za injiciranje.
Portuguese: No programa de tratamento especial, um doente de 77 anos de idade com um carcinoma metastático da tiroide, que ainda não tinha efetuado tiroidectomia, recebeu 4 doses de 0,9 mg de Thyrogen ao longo de 6 dias, desenvolveu fibrilhação auricular, descompensação cardíaca e enfarte do miocárdio fatal, 2 dias mais tarde.
Slovenian: V posebnem programu zdravljenja je 77-letni bolnik z metastatičnim rakom ščitnice, kateremu ščitnice niso odstranili, v 6-ih dneh prejel 4 odmerke zdravila Thyrogen 0,9 mg.
Portuguese: É possível que o Thyrogen também provoque o crescimento tumoral.
Slovenian: Obstaja možnost, da zdravilo Thyrogen lahko povzroči rast tumorja.
Portuguese: Devido ao aumento dos níveis de TSH após Thyrogen, os doentes com crescimentos tumorais secundários (metástases) podem sofrer edema e hemorragias nos locais destas metástases, as quais poderão tornar-se maiores.
Slovenian: Zaradi zvišanja ravni TSH po uporabi zdravila Thyrogen se lahko pri bolnikih s sekundarnimi rakavimi zasevki (metastazami) pojavi lokalna oteklina ali krvavitev na mestu teh zasevkov, ki se lahko zvečajo.
Portuguese: Doentes com carcinoma diferenciado da tiroide de baixo risco, com níveis não detetáveis de Tg sérica quando medicados com THST e sem aumento dos níveis de Tg após estimulação pela rhTSH podem ser seguidos efetuando o doseamento dos níveis de Tg após estimulação pela rhTSH.
Slovenian: Pri nizko ogroženih bolnikih z dobro diferenciranim karcinomom ščitnice in nezaznavnimi ravnmi Tg v serumu pri THST ter brez rh (rekombinantni, humani) TSH-stimuliranega zvišanja ravni Tg lahko nadaljujemo z določanjem rh TSH- stimulirane ravni Tg.
Portuguese: • incapacidade de saborear (ageusia)
Slovenian: • izguba zmožnosti okušanja (agevzija)
Portuguese: Doenças gastrointestinais náuseas vómitos diarreia
Slovenian: Bolezni prebavil navzea bruhanje diareja
Portuguese: Para proporcionar um volume suficiente para permitir dispensar corretamente o produto, cada frasco para injetáveis de Thyrogen é formulado de modo a conter um excesso de 0,2 ml.
Slovenian: Da bi bilo vsakič na voljo dovolj prostornine za natančen odmerek, vsebuje vsaka viala zdravila Thyrogen 0,2 ml presežka.
Portuguese: Eliminar imediatamente qualquer solução não utilizada.
Slovenian: Neuporabljeno raztopino nemudoma zavrzite.
Portuguese: Este doente recebeu 0,3 mg de Thyrogen como um único bolus endovenoso e após 15 minutos sentiu graves náuseas, vómitos, diaforese, hipotensão e taquicardia.
Slovenian: bolus 0,3 mg zdravila Thyrogen, so se po 15 minutah pojavili naslednji neželeni učinki: huda navzea, bruhanje, čezmerno znojenje, hipotenzija in tahikardija.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de Thyrogen contém 1,1 mg de tirotropina alfa.
Slovenian: Ena viala zdravila Thyrogen vsebuje 1,1 mg tirotropina alfa.
Portuguese: A solução de Thyrogen deve ser uma solução transparente e incolor.
Slovenian: Raztopina zdravila Thyrogen mora biti bistra in brezbarvna.
Portuguese: • sintomas de gripe,
Slovenian: • gripi podobni simptomi
Portuguese: Como utilizar Thyrogen
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Thyrogen
Portuguese: AVC, tremores
Slovenian: kap, tremor parestezija
Portuguese: 2 frascos para injetáveis de pó para solução para injeção equivalem a 2 doses para serem administradas com um intervalo de 24 horas.
Slovenian: 2 viali praška za raztopino za injiciranje, enaki 2 odmerkoma, se dajeta v 24-urnem razmiku
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de Thyrogen é destinado a uma única utilização.
Slovenian: Vsaka viala zdravila Thyrogen je samo za enkratno uporabo.
Portuguese: Descontinuação da hormona da tiróide (THW)
Slovenian: ali odstranitev tiroidnega hormona +
Portuguese: Pó liofilizado, branco a esbranquiçado.
Slovenian: Bel do umazano bel liofiliziran prašek.
Portuguese: Na determinação da tiroglobulina (Tg) sérica para seguimento do diagnóstico, a amostra de soro deverá ser colhida 72 horas após a última injeção de Thyrogen.
Slovenian: Za diagnostično testiranje tiroglobulina v serumu (Tg) moramo vzorec seruma vzeti 72 ur po zadnjem injiciranju zdravila Thyrogen.
Portuguese: Com base em 684 doentes avaliáveis, a taxa de sucesso geral de ablação, avaliada por ecografia cervical e nível de Tg estimulada, foi de 92% sem diferenças estatisticamente significativas entre os quatro grupos.
Slovenian: Uspešnost ablacije, ocenjena z ultrazvokom vratu in stimuliranimi ravnmi Tg (na osnovi 684 ocenjevanih bolnikov), je bila 92 % in se med štirimi skupinami ni statistično razlikovala.
Portuguese: Sanofi Romania S.R.L.
Slovenian: România Sanofi Romania SRL
Portuguese: Só deve começar a amamentar quando o seu médico aconselhar.
Slovenian: Z dojenjem nadaljujte samo po posvetovanju z zdravnikom.
Portuguese: A doença metastática foi confirmada através de cintigrafia corporal após tratamento com radio-iodo ou por biópsia dos gânglios linfáticos em 35 doentes.
Slovenian: S slikanjem po zdravljenju ali z biopsijo limfnih vozlov so metastatsko bolezen potrdili pri 35 bolnikih.
Portuguese: A qualidade de vida ficou significativamente reduzida após suspensão da terapêutica de supressão hormonal da tiroide, mas manteve-se inalterada após qualquer um dos regimes de dosagem com Thyrogen, em ambas as indicações.
Slovenian: Po odstranitvi tiroidnega hormona se je kakovost življenja pomembno poslabšala, vendar je pri obeh indikacijah ne glede na režim odmerjanja tirotropina alfa ostala stabilna.
Portuguese: Recomenda-se que a solução de Thyrogen seja injetada até três horas após a reconstituição.
Slovenian: Priporočeno je, da raztopino zdravila Thyrogen injicirate v treh urah po rekonstituciji.
Portuguese: • Fosfato de sódio dibásico, hepta-hidrato
Slovenian: • natrijev hidrogenfosfat heptahidrat
Portuguese: A tirotropina alfa foi não-inferior à suspensão da terapêutica com hormona da tiroide na estimulação pré-terapêutica em combinação com radio-iodo para ablação pós-cirúrgica de resíduos de tecido da tiroide.
Slovenian: Tirotropin alfa pa je bil neinferioren odtegnitvi ščitničnih hormonov kar zadeva predterapevtsko stimulacijo v kombinaciji z radioaktivnim jodom za pooperacijsko ablacijo preostalega ščitničnega tkiva.
Portuguese: O Thyrogen (tirotropina alfa) está indicado na determinação da tiroglobulina (Tg) sérica, com ou sem associação a cintigrafia corporal com radio-iodo, com o objetivo de detetar tecido tiroideu residual e persistência ou recidiva de carcinoma diferenciado da tiroide em doentes submetidos a tiroidectomia e mantidos sob terapêutica de supressão hormonal da tiroide (THST).
Slovenian: Zdravilo Thyrogen je indicirano za uporabo pri testiranju tiroglobulina (Tg) v serumu z ali brez scintigrafije z radioaktivnim jodom za odkrivanje tiroidnih ostankov in dobro diferenciranega raka ščitnice pri bolnikih, ki se po tiroidektomiji zdravijo s hormonsko supresivno terapijo (THST - thyroid hormone suppression therapy).
Portuguese: Taxas de recidiva do estudo HILo em doentes que foram preparados para ablação com Thyrogen ou Descontinuação da Hormona da Tiróide (THW)
Slovenian: Deleži ponovitev pri bolnikih, ki so bili pripravljeni na ablacijo z zdravilom Thyrogen ali odtegnitvijo ščitničnih hormonov, v študiji HiLo
Portuguese: O Thyrogen deve ser administrado apenas no músculo da nádega.
Slovenian: Zdravilo Thyrogen se sme injicirati samo v zadnjično mišico.
Portuguese: Não misture Thyrogen com outros medicamentos na mesma injeção.
Slovenian: Raztopine se ne sme nikoli injicirati v veno.Zdravila Thyrogen se ne sme mešati z drugimi zdravili v isti injekciji.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Thyrogen 0,9 mg pó para solução injetável
Slovenian: IME ZDRAVILA Thyrogen 0,9 mg prašek za raztopino za injiciranje
Portuguese: Se persistir uma suspeita elevada de existência de doença metastática, deve considerar-se a hipótese de recolher nova amostra para determinação da Tg e de efetuar nova cintigrafia corporal.
Slovenian: Če obstaja močan sum metastatske bolezni, razmislite o potrdilnem WBS in testiranju Tg po odstranitvi tiroidnega hormona.