FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Klinické vyhodnotenie môže odhaliť hypovolémiu, hemokoncentráciu, porušenie rovnováhy elektrolytov, ascites, hemoperitoneum, pleurálnu efúziu, hydrotorax alebo akútnu dychovú tieseň.
Slovenian: Klinična ocena lahko razkrije hipovolemijo, hemokoncentracijo, neravnovesje elektrolitov, ascites, hemoperitonej, plevralne izlive, hidrotoraks ali akutno respiratorno stisko.
Slovak: Kilbride
Slovenian: East Kilbride
Slovak: Ak sa rozhodnete podať injekciu s rozdelením dávok, postupujte podľa týchto pokynov a do denníka rozdelených dávok na strane 231 si zapíšte, koľko lieku máte podať.
Slovenian: sledite tem navodilom in si v dnevnik deljenih odmerkov na strani 231 zabeležite, koliko zdravila morate uporabiti.
Slovak: Začiatočná dávka REKOVELLE je v mikrogramoch.
Slovenian: Odmerek zdravila REKOVELLE je naveden v mikrogramih.
Slovak: Môže suvisieť s inými rizikovými faktormi, ako sú OHSS, gravidita, prekonaná brušná operácia, ovariálna torzia v anamnéze, cysta na vaječníku v minulosti, nedávna alebo pretrvávajúca cysta na vaječníku a polycystické vaječníky.
Slovenian: Lahko je povezana z drugimi dejavniki tveganja, kot so SHSJ, nosečnost, predhodni kirurški poseg v trebušni votlini, anamneza torzije jajčnikov, predhodna ali obstoječa cista na jajčniku in policistični jajčniki.
Slovak: 25 folikulov ≥ 12 mm) sa má liečba s REKOVELLE ukončiť a hCG na vyvolanie záverečného dozretia folikulov nepodať.
Slovenian: (≥ 25 foliklov ≥ 12 mm) je treba zdravljenje z zdravilom REKOVELLE prekiniti, pri čemer se sprožitev končnega zorenja folikolv s hCG ne sme izvesti.
Slovak: Použité perá vyhoďte (zlikvidujte) v súlade s miestnymi predpismi o odpadoch.
Slovenian: • Uporabljene injekcijske peresnike zavrzite (odstranite med odpadke) v skladu z lokalnimi predpisi za ravnanje z odpadki.
Slovak: Účinok predávkovania nie je známy, existuje však možnosť výskytu OHSS (pozri časť 4.4).
Slovenian: Učinek prevelikega odmerjanja ni znan, vendar pa obstaja tveganje za pojav SHSJ (glejte poglavje 4.4).
Slovak: • ovariálny hyperstimulačný syndróm (pozri vyššie)
Slovenian: • sindrom hiperstimulacije jajčnikov (glejte zgoraj),
Slovak: Injekčné podanie dávky - (11. až 12. krok)
Slovenian: Injiciranje odmerka - (11. do 12. korak)
Slovak: Dávku REKOVELLE podanú v prvom liečebnom cykle vypočíta váš lekár na základe hladiny antiMüllerovho hormónu (AMH, marker, ktorý sleduje odpoveď vaječníkov na stimuláciu gonadotropínmi) v krvi a vašej hmotnosti.
Slovenian: Odmerek zdravila REKOVELLE v vašem prvem ciklu zdravljenja bo izračunal zdravnik na podlagi vrednosti anti-Müllerjevega hormona (AMH, kazalnik odziva vaših jajčnikov na stimulacijo z gonadotropini) v vaši krvi in vaše telesne mase.
Slovak: REKOVELLE nie je indikovaný počas tehotenstva.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE ni indicirano med nosečnostjo.
Slovak: • Naklonenie pera môže spôsobiť ohnutie alebo zlomenie ihly.
Slovenian: • Nagibanje injekcijskega peresnika bi lahko povzročilo upogibanje ali zlom igle.
Slovak: REKOVELLE sa dávkuje v mikrogramoch (pozri časť 5.1).
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE se odmerja v mikrogramih (glejte poglavje 5.1).
Slovak: 15 pmol/l je denná dávka 12 mikrogramov nezávisle od telesnej hmotnosti.
Slovenian: Pri ženskah z vrednostjo AMH < 15 pmol/l je dnevni odmerek 12 mikrogramov ne glede na telesno maso.
Slovak: V prvom liečebnom cykle sa jednotlivá denná dávka stanoví na základe koncentrácie anti-Müllerovho hormónu (AMH) v sére ženy a jej telesnej hmotnosti.
Slovenian: Posamezen dnevni odmerek za prvi cikel zdravljenja se bo določil na podlagi vrednosti serumske koncentracije anti-Müllerjevega hormona (AMH) bolnice in njene telesne mase.
Slovak: Pred začatím liečby sa má posúdiť neplodnosť páru a majú sa vyhodnotiť predpokladané kontraindikácie gravidity.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba neplodnost para oceniti kot primerno za zdravljenje ter ovrednotiti domnevne kontraindikacije za nosečnost.
Slovak: Pri následných liečebných cykloch sa má denná dávka REKOVELLE zachovať alebo upraviť v závislosti od odpovede ovárií u pacientky v predchádzajúcom cykle.
Slovenian: Za nadaljnje cikle zdravljenja je treba dnevni odmerek zdravila REKOVELLE vzdrževati ali ga prilagoditi glede na odziv jajčnikov bolnice v prejšnjem ciklu.
Slovak: Folitropín delta sa vylučuje podobne ako iné folitropíny, t.j. prevažne obličkami.
Slovenian: Za folitropin delta se pričakuje, da se bo izločal podobno kot drugi folitropini, tj. predvsem skozi ledvice.
Slovak: • krvácate z pošvy a príčina krvácania nie je známa
Slovenian: • če imate krvavitev iz nožnice brez znanega vzroka;
Slovak: Nie je preukázané, či liečba gonadotropínmi zvyšuje riziko týchto nádorov u neplodných žien.
Slovenian: Ni dokazano, da zdravljenje z gonadotropini povečuje tveganje za pojav tovrstnih tumorjev pri neplodnih ženskah.
Slovak: 250 mikrogramov alebo 5 000 IU.
Slovenian: 250 mikrogramov ali 5.000 i.e. za končni razvoj foliklov.
Slovak: Zvyšnú dávku lieku (číslo v stĺpci C) aplikujte použitím nového pera, aby ste dokončili predpísanú dávku.
Slovenian: • Injicirajte preostali odmerek zdravila (vrednost v stolpcu C) z uporabo novega injekcijskega peresnika, da dokončate dajanje predpisanega odmerka.
Slovak: Uchovávajte v chladničke.
Slovenian: Ne smete ga znova shranjevati v hladilniku.
Slovak: Pri nastavovaní číselníka na vašu dávku budete počuť zvuk kliknutia a pri každom prírastku pocítite odpor na číselníku, čo vám pomôže nastaviť správnu dávku.
Slovenian: • Med nastavljanjem želenega odmerka, boste pri vsakem koraku zaslišali klik in začutili upor na gumbu za odmerjanje, kar vam bo pomagalo pri izbiri pravilnega odmerka.
Slovak: Uistite sa, že máte správne pero so správnou silou.
Slovenian: • Prepričajte se, da imate pravilni injekcijski peresnik s pravilno jakostjo zdravila.
Slovak: • máte zväčšené vaječníky alebo cysty na vaječníkoch (pokiaľ to nie je zapríčinené polycystickým ochorením vaječníkov)
Slovenian: • če imate povečane jajčnike ali ciste na jajčnikih (ki niso posledica sindroma policističnih jajčnikov);
Slovak: Prestrieknutie sa musí vykonať iba pred podaním prvej injekcie s novým perom.
Slovenian: Odstranitev zračnih mehurčkov je treba izvesti samo pred prvim injiciranjem z novim injekcijskim peresnikom.
Slovak: Deti a dospievajúci (menej ako 18 rokov)
Slovenian: Otroci in mladostniki (mlajši od 18 let) To zdravilo se ne uporablja pri otrocih in mladostnikih.
Slovak: Dávkovacia stupnica pera je číslovaná od 0 do 20 mikrogramov.
Slovenian: • Velikosti odmerka injekcijskega peresnika so oštevilčene od 0 do 20 mikrogramov.
Slovak: Odstráňte vnútorný kryt ihly a vyhoďte ho.
Slovenian: • Snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Slovak: Viacpočetné tehotenstvo a vrodené chyby
Slovenian: Večplodna nosečnost in prirojene okvare
Slovak: Podržte stlačené injekčné tlačidlo a keď uvidíte číslo ‘0' zarovnané s indikátorom dávky,
Slovenian: • Gumb za injiciranje držite pritisnjen in ko se številka »0« poravna s kazalnikom odmerka,
Slovak: U pacientok, u ktorých sa vyvinul OHSS alebo u nich hrozilo riziko OHSS v predchádzajúcom cykle, sa má v nasledujúcom cykle denná dávka znížiť o 33 % v porovnaní s dávkou použitou v cykle, kedy vznikol OHSS alebo hrozilo riziko OHSS.
Slovenian: Pri bolnicah, pri katerih se je razvil SHSJ ali pa je v prejšnjem ciklu obstajalo tveganje za razvoj SHSJ, je dnevni odmerek v naslednjem ciklu za 33 % manjši od odmerka, uporabljenega v ciklu, v katerem se je pojavil SHSJ ali je obstajalo tveganje za pojav SHSJ.
Slovak: Náplň možno použiť na podanie niekoľkých injekcií.
Slovenian: Vložek lahko uporabite za več injekcij.
Slovak: Kryt pera sa nedá nasadiť cez ihlu.
Slovenian: • Pokrovček peresnika se ne prilega preko igle.
Slovak: Budete ho potrebovať na vyhodenie (likvidáciu) ihly po podaní lieku.
Slovenian: Potrebovali ga boste, ko boste iglo po injiciranju zdravila zavrgli (odstranili med odpadke).
Slovak: Pred začiatkom liečby s REKOVELLE treba zhodnotiť tiež zdravotné stavy, ktoré sú kontraindikáciou gravidity.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom REKOVELLE je treba oceniti tudi zdravstvena stanja, ki so kontraindicirana za nosečnost.
Slovak: • Injekčné tlačidlo je pevne zatlačené až na doraz.
Slovenian: • Gumb za injiciranje je trdno pritisnjen do konca.
Slovak: Dávkovanie REKOVELLE je individuálne u každej pacientky a jeho cieľom je získanie odpovede ovárií, ktorá je v zhode s priaznivým profilom bezpečnosti a účinnosti, t.j. cieľom je dosiahnutie dostatočného počtu oocytov a zníženie počtu intervencií, aby sa predišlo ovariálnemu hyperstimulačnému syndrómu (OHSS).
Slovenian: Odmerjanje zdravila REKOVELLE je prilagojeno vsaki bolnici posebej z namenom doseganja odziva jajčnikov, povezanega z ugodnim profilom varnosti/učinkovitosti, kar pomeni z namenom doseganja zadostnega števila pridobljenih oocitov in zmanjševanja intervencij za preprečitev sindroma hiperstimulacije jajčnikov (SHSJ).
Slovak: Iné zdravotné stavy
Slovenian: Druga zdravstvena stanja
Slovak: Ovariálna torzia a trombembolické príhody sú známe ako zriedkavé komplikácie ovariálnej stimulácie (pozri časť 4.4).
Slovenian: Torzija jajčnikov in trombembolični dogodki so redki zapleti pri zdravljenju s spodbujanjem jajčnikov (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Používajte iba tie ihly, ktoré sa dodávajú s naplneným perom REKOVELLE alebo ktoré vám predpísal váš lekár.
Slovenian: Uporabljajte samo igle, ki so bile priložene napolnjenemu injekcijskemu peresniku REKOVELLE ali take, ki vam jih je predpisal zdravstveni delavec.
Slovak: Ako používať REKOVELLE
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo REKOVELLE
Slovak: • Ak aplikujete injekciu s rozdelenou dávkou, pero vyhoďte (zlikvidujte) až vtedy, keď bude prázdne.
Slovenian: • Ob injiciranju deljenega odmerka injekcijski peresnik zavrzite (odstranite med odpadke) šele, ko je prazen.
Slovak: Neexistuje žiadna skúsenosť z klinického skúšania s REKOVELLE v dlhodobom protokole agonistov GnRH (pozri časť 5.1).
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih preskušanj zdravila REKOVELLE v dolgem protokolu z agonisti GnRH ni (glejte poglavje 5.1).
Slovak: V nadväznosti na denné podávanie rovnakých IU dávok REKOVELLE a folitropínu alfa, ako je stanovené u potkanov v in vivo biologickom teste (Steelmanov-Pohleyho test), vyššia ovariálna odpoveď (t.j. estradiol, inhibín B a folikulárny objem) sa pozorovala u pacientok po podaní REKOVELLE v porovnaní s folitropínom alfa.
Slovenian: Po vsakodnevni uporabi enakih odmerkov i.e. zdravila REKOVELLE in folitropina alfa, kot je bilo določeno v in vivo biološkem testu na podganah (test Steelman-Pohley), so opazili večji odziv jajčnikov (tj. estradiol, inhibin B in velikost foliklov) pri bolnicah po uporabi zdravila REKOVELLE v primerjavi s folitropinom alfa.
Slovak: Belgique/Belgien Tel/Tél:
Slovenian: België/Belgique/Belgien
Slovak: Likvidácia ihly - (13. krok)
Slovenian: Odstranjevanje igle - (13. korak)
Slovak: U ovulujúcich pacientok s polycystickými ováriami bol pri použití REKOVELLE výskyt včasného stredne závažného a závažného OHSS a/alebo preventívnych intervencií pri včasnom OHSS 7,7 % a 26,7 % pri použití folitropínu alfa.
Slovenian: Pri bolnicah z ovulacijo in policističnimi jajčniki je pojavnost zgodnje zmerne/hude oblike SHSJ in/ali ukrepov za preprečevanje zgodnjega SHSJ pri zdravljenju z zdravilom REKOVELLE znašala 7,7 % , v primeru zdravljenja s folitropinom alfa pa 26,7 %.
Slovak: 18 a 2 čiarky
Slovenian: 18 in 2 črtici
Slovak: Počas nastavovania dávky nestláčajte injekčné tlačidlo, aby nedošlo k strate lieku.
Slovenian: • Med nastavljanjem odmerka ne pritiskajte gumba za injiciranje, da se izognete izgubi zdravila.
Slovak: Pripojenie ihly - (2. až 6. krok)
Slovenian: Namestitev igle - (2. do 6. korak)
Slovak: Ide o výrazné zväčšenie ovárií, vysokú hladinu pohlavných steroidov v sére a zvýšenú permeabilitu ciev, čo môže mať za následok hromadenie tekutiny v peritoneálnych, pleurálnych a zriedkavo aj perikardiálnych dutinách.
Slovenian: Spremljajo ga izrazito povečanje jajčnikov, visoke vrednosti serumskih spolnih steroidnih hormonov in povečanje prepustnosti žil, kar lahko povzroči nabiranje tekočine v peritonealnem, plevralnem in redko v perikardialnem prostoru.
Slovak: U pacientok s nadmerným vývinom folikulov (≥
Slovenian: Pri bolnicah s prekomernim razvojem foliklov
Slovak: • krvácanie z pošvy
Slovenian: • krvavitev iz nožnice,
Slovak: Ferring Slovakia s.r.o.
Slovenian: Slovenská republika Ferring Slovakia s.r.o.
Slovak: Pero používajte iba na liečbu zdravotného stavu, pre ktorý bolo predpísané a podľa pokynov vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
Slovenian: • Injekcijski peresnik uporabljajte samo za zdravstveno stanje, za katerega je predpisan in po navodilih vašega zdravstvenega delavca.
Slovak: S REKOVELLE sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z zdravilom REKOVELLE niso izvedli.
Slovak: Dávka má byť zaokrúhlená na najbližších 0,33 mikrogramov, čo zodpovedá dávkovacej škále na injekčnom pere.
Slovenian: Odmerek je treba zaokrožiti na najbližji večkratnik vrednosti 0,33 mikrograma, tako da ustreza lestvici za odmerjanje na injekcijskem peresniku.
Slovak: • ak máte ochorenie obličiek alebo pečene
Slovenian: • če imate bolezen ledvic ali jeter.
Slovak: Trieda orgánových systémov Časté (≥
Slovenian: Razred organskega sistema Pogosti
Slovak: • Pero uchovávajte mimo dosahu detí a osôb, ktoré neboli poučené ako používať pero.
Slovenian: • Injekcijski peresnik shranjujte zunaj dosega otrok in vseh, ki niso bili poučeni o uporabi injekcijskega peresnika.
Slovak: Ak sa neobjavila žiadna kvapôčka, opakujte kroky 7 až 9 (prestrieknutie), až kým sa neobjaví kvapôčka.
Slovenian: • Če se kapljica(e) ne pojavi(jo), ponovite korake 7 do 9 (Odstranitev zračnih mehurčkov), dokler se kapljica ne pojavi.
Slovak: Pero vždy uchovávajte s nasadeným krytom a bez pripojenej ihly.
Slovenian: • Injekcijski peresnik vedno shranjujte z nameščenim pokrovčkom peresnika in brez nameščene igle.
Slovak: Predklinické údaje neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity opakovaných dávok a lokálnej tolerancie.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in lokalne tolerance ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: Neexistuje žiadna skúsenosť založená na klinickom skúšaní s REKOVELLE v dlhodobom protokole agonistov GnRH.
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih preskušanj zdravila REKOVELLE v dolgem protokolu z agonisti GnRH ni.
Slovak: Gonadotropíny, ako je aj tento liek, môžu spôsobiť ovariálny hyperstimulačný syndróm.
Slovenian: Gonadotropini, kot je to zdravilo, lahko povzročijo sindrom hiperstimulacije jajčnikov.
Slovak: • Ak je to potrebné, vonkajšiu časť pera môžete očistiť handričkou navlhčenou vo vode.
Slovenian: • Po potrebi lahko zunanjost injekcijskega peresnika očistite z vlažno krpo.
Slovak: Stáva sa to vtedy, keď sa vyvinie veľa folikulov, ktoré sa zmenia na veľké cysty.
Slovenian: To pomeni, da se folikli prekomerno razvijejo in postanejo velike ciste.
Slovak: Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetika REKOVELLE u pacientok s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa v klinických skúšaniach osobitne nesledovali.
Slovenian: Varnost, učinkovitost in farmakokinetika zdravila REKOVELLE pri bolnicah z okvaro ledvic ali jeter niso bile posebej raziskane v kliničnih študijah.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje REKOVELLE nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo REKOVELLE nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: Opakovaná liečba s REKOVELLE u pacientok s už prítomnými alebo liečbou indukovanými anti-FSH protilátkami nezvýšila titer protilátok, nebola spojená so zníženou ovariálnou odpoveďou a neindukovala nežiaduce reakcie súvisiace s imunitou.
Slovenian: se titri protiteles niso povečali, ponavljajočega zdravljenja niso povezali z zmanjšanim odzivom jajčnikov, prav tako pa ni sprožilo neželenih učinkov, povezanih z imunostjo.
Slovak: Ak sa injekčné tlačidlo nedá jednoducho stlačiť ani po výmene ihly, použite nové pero.
Slovenian: Če gumba za injiciranje po menjavi igle še vedno ni mogoče z lahkoto pritisniti, uporabite nov injekcijski peresnik.
Slovak: • zmeny nálady
Slovenian: • nihanja razpoloženja,
Slovak: Tento liek sa podáva injekčne pod kožu (subkutánne) do oblasti brucha.
Slovenian: • To zdravilo se injicira tik pod kožo (subkutano) na področju trebuha (abdomna).
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek z týchto príznakov, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed teh neželenih učinkov, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo REKOVELLE obsahuje
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo REKOVELLE
Slovak: Ak potrebujete ďalšie ihly, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: Če potrebujete dodatne igle, se obrnite na zdravstvenega delavca.
Slovak: 20 (nastavte na 20)
Slovenian: (obrnite do 20)
Slovak: Ak sa injekčné tlačidlo nedá jednoducho stlačiť, nestláčajte ho použitím sily.
Slovenian: • Če gumba za injiciranje ni mogoče z lahkoto pritisniti, ne uporabljajte sile.
Slovak: Pacientky s ovuláciou a so syndrómom polycystických ovárií boli zahrnuté do klinických skúšaní (pozri časť 5.1).
Slovenian: Bolnice z ovulacijo in policističnimi jajčniki so bile vključene v klinične študije (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Nedotýkajte sa ešte injekčného tlačidla.
Slovenian: Gumba za injiciranje se še ne dotikajte.
Slovak: Hormóny používané na liečbu neplodnosti, akým je aj tento liek, môžu vyvolať nadmernú reakciu vaječníkov (ovariálny hyperstimulačný syndróm).
Slovenian: Hormoni, ki se uporabljajo za zdravljenje neplodnosti, kot je to zdravilo, lahko povzročijo visoko raven aktivnosti jajčnikov (sindrom hiperstimulacije jajčnikov).
Slovak: Opatrne vyhoďte (zlikvidujte) použitú ihlu (D).
Slovenian: • Uporabljeno iglo pazljivo zavrzite (odstranite med odpadke) (D).
Slovak: • Ak použijete nové pero na podanie celej predpísanej dávky namiesto podania injekcie s rozdelením dávky, vyhoďte (zlikvidujte) pero, ak neobsahuje dostatočné množstvo na úplnú dávku.
Slovenian: • Če boste namesto injiciranja deljenega odmerka uporabili nov peresnik za dajanje celotnega predpisanega odmerka, injekcijski peresnik zavrzite (odstranite med odpadke), ko v njem ni več dovolj zdravila za celotni odmerek.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Slovak: V prípade, že koncentrácia AMH je v ng/ml, je potrebné ju pred použitím previesť na pmol/l vynásobením 7,14 (ng/ml
Slovenian: Če je vrednost AMH izražena v ng/ml, jo je treba pretvoriti v pmol/l, tako da jo pred uporabo pomnožite s 7,14 (ng/ml × 7,14 = pmol/l).
Slovak: Kontrolovaná ovariálna stimulácia na vyvolanie rastu viacerých folikulov u žien podstupujúcich asistovanú reprodukciu (ART), ako sú in vitro fertilizácia (IVF) alebo intracytoplazmatická injekcia spermie (ICSI).
Slovenian: Nadzorovano spodbujanje jajčnikov za razvoj več foliklov pri ženskah, ki so v postopku asistirane reprodukcije (ART, assisted reproductive technologies), kot sta zunajtelesna oploditev (IVF, in vitro fertilisation) ali neposredni vnos semenčice v citoplazmo jajčne celice (ICSI, intracytoplasmic sperm injection).
Slovak: Stlačte injekčné tlačidlo úplne nadol a držte ho.
Slovenian: • Gumb za injiciranje pritisnite do konca in ga držite.
Slovak: Viacpočetná gravidita prináša so sebou zvýšené riziko nepriaznivých následkov pre matku a dieťa.
Slovenian: Večplodna nosečnost predstavlja povečano tveganje za neželene izide za mater in neželene perinatalne izide.
Slovak: Je dôležité zdôrazniť význam starostlivého a pravidelného monitorovania vývinu folikulov, aby sa znížilo riziko vzniku OHSS.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za pojav SHSJ je treba poudariti pomembnost skrbnega in rednega spremljanja razvoja foliklov.
Slovak: Po subkutánnom podaní je predpokladaný klírens folitropínu delta 0,6 l/hod a klírens po intravenóznom podaní je 0,3 l/hod.
Slovenian: Navidezni očistek folitropina delta po subkutani uporabi znaša 0,6 l/h, očistek po intravenski uporabi pa 0,3 l/h.
Slovak: Pero sa môže uchovávať 28 dní pri teplote 2 °C až 25 °C.
Slovenian: • Injekcijski peresnik lahko shranjujete do 28 dni pri temperaturi od 2 °C do 25 °C.
Slovak: Dávka REKOVELLE je individuálna pre každú pacientku s cieľom získať odpoveď ovárií s priaznivým profilom bezpečnosti a účinnosti.
Slovenian: Odmerek zdravila REKOVELLE je treba prilagoditi vsaki bolnici posebej za doseganje odziva jajčnikov z ugodnim profilom varnosti/učinkovitosti.
Slovak: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Slovak: Budete si musieť podať injekciu s rozdelenou dávkou alebo vyhodiť (zlikvidovať) súčasné pero a na injekciu použiť nové pero.
Slovenian: Morali si boste injicirati deljeni odmerek ali zavreči (odstraniti med odpadke) trenutni injekcijski peresnik in za injiciranje uporabiti novega.
Slovak: V tabuľke nižšie sú uvedené príklady predpísaných dávok, spôsob nastavovania príkladov predpísaných dávok a to, ako vyzerá dávkovacie okienko pre predpísané dávky.
Slovenian: Primeri nastavitve odmerka z uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika REKOVELLE Spodnja shema prikazuje primere predpisanih odmerkov, kako z gumbom za odmerjanje nastaviti predpisane odmerke in kako je videti okence za odmerjanje pri predpisanih odmerkih.
Slovak: Pacientky s poruchou funkcie obličiek a pečene Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetika REKOVELLE u pacientok s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa v klinických skúšaniach osobitne nesledovali.
Slovenian: Bolnice z okvaro ledvic in jeter Varnost, učinkovitost in farmakokinetika zdravila REKOVELLE pri bolnicah z okvaro ledvic ali jeter niso bile posebej raziskane v kliničnih študijah.
Slovak: Čo REKOVELLE obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Slovak: Použitie pera nesprávnym spôsobom môže mať za následok podanie nesprávnej dávky lieku.
Slovenian: nepravilno uporabo injekcijskega peresnika si lahko odmerite nepravilni odmerek zdravila.
Slovak: Podajte injekciu použitím zvyšku lieku, ktorý zostal v pere.
Slovenian: Injicirajte preostanek zdravila v peresniku.
Slovak: Dojčenie REKOVELLE nie je indikovaný počas dojčenia.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE ni indicirano med dojenjem.
Slovak: Pero uchovávajte v chladničke pri teplote 2 °C až 8 °C.
Slovenian: • Injekcijski peresnik shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Slovak: • primárne zlyhanie ovárií • malformácia pohlavných orgánov nezlučiteľná s graviditou
Slovenian: • primarna odpoved jajčnikov • malformacije spolnih organov, ki niso združljive z nosečnostjo
Slovak: V prípade nadmernej odpovede ovárií v predchádzajúcom liečebnom cykle, denná dávka v nasledujúcom cykle sa má znížiť o 20 % alebo 33 % v závislosti od rozsahu pozorovanej odpovede.
Slovenian: V primeru pretiranega odziva jajčnikov v prejšnjem ciklu je treba v naslednjem ciklu dnevni odmerek zmanjšati za 20 % ali 33 % glede na obseg opaženega odziva.
Slovak: *rekombinantný ľudský folikuly stimulujúci hormón (FSH) produkovaný ľudskými bunkovými líniami (PER.C6) pomocou rekombinantnej DNA technológie.
Slovenian: *rekombinantni humani folikle stimulirajoči hormon (FSH), pridobljen iz človeške celične linije
Slovak: Po stlačení injekčného tlačidla po dobu 5 sekúnd uvoľnite injekčné tlačidlo.
Slovenian: • Gumb za injiciranje po 5 sekundah pritiskanja spustite.
Slovak: V prípade nedostatočnej odpovede ovárií v predchádzajúcom liečebnom cykle, denná dávka v nasledujúcom cykle sa má zvýšiť o 25 % alebo 50 % v závislosti od rozsahu pozorovanej odpovede.
Slovenian: V primeru nezadostnega odziva jajčnikov v prejšnjem ciklu je treba v naslednjem ciklu dnevni odmerek povečati za 25 % ali 50 % glede na obseg opaženega odziva.
Slovak: • malátnosť/ospanlivosť
Slovenian: • zaspanost/dremavost,