FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hatásossági vizsgálat kezdetén a részt vevő 166 betegnél (55 beteg a magas dózisú csoportban, 53 az alacsony dózisú csoportban, és 58 a segédanyag-csoportban) megmérték a ciklosporin plazmakoncentrációját a kezelés megkezdése előtt, majd 2, 4 és 12 hónapos kezelést követően.
Maltese: F'166 pazjent fil-linja bażi minn studju wieħed tal-effikaċja (55 pazjent fil-grupp ta' doża għolja, 53 fil-grupp ta' doża baxxa u 58 fil-grupp tassustanza mingħajr il-mediċina attiva), il-konċentrazzjonijiet ta' ciclosporin fil-plażma ġew imkejla qabel l-għoti u wara 2, 4 u 12-il xahar ta' trattament.
Hungarian: 4 évesnél fiatalabb gyermekek
Maltese: Tfal ta' età minn 4 snin 'il fuq u adolexxenti
Hungarian: Blepharitis, conjunctiva oedema.
Maltese: Mhux komuni Blefarite, edima fil-konġuntiva.
Hungarian: Reagálónak az a beteg minősült, 1) akinek az átlagos CFS pontszáma a kezelés utolsó 4 hónapjában ≤ 50% volt az alapértékhez képest, 2) aki egy, vélhetően a kezeléshez köthető okok miatt nem lépett ki a vizsgálatból, 3) akinél nem alakult ki szaruhártyafekély, és 4) aki nem használt kisegítő gyógyszert a kezelés utolsó 4 hónapjában.
Maltese: Persuna b'rispons kienet definita bħala pazjent 1) b'punteġġ medju ta' CFS matul l-4 xhur ta' trattament ta' ≤ 50% tal-linja bażi, 2) li ma rtiratx mill-istudju għal raġuni possibilment minħabba ttrattament, 3) mingħajr esperjenza ta' ulċeri fil-kornea u 4) bl-ebda użu ta' prodott mediċinali ta' salvataġġ fl-aħħar 4 xhur ta' trattament.
Hungarian: A javulás klinikailag jelentős volt, ezt a hatás 4 hónapon túli időtartama is megmutatja (tünetek domén: 0,67, a mindennapi tevékenységek domén pedig: 0,44).
Maltese: It-titjib kien klinikament rilevanti kif jidher mid-daqs tal-effett fuq 4 xhur (dominju tas-sintomi: 0.67 u dominju ta' attivitajiet ta' kuljum: 0.44).
Hungarian: Az egyadagos tartályban lévő, 0,3 ml szemcsepp emulzió 0,3 mg ciklosporint tartalmaz.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Kontenitur b'doża waħda b'0.3 mL ta' emulsjoni ta' qtar għall-għajnejn fih 0.3 mg ta' ciclosporin.
Hungarian: Verkazia 1 mg/ml szemcsepp, emulzió ciklosporin
Maltese: Verkazia 1 mg/mL qtar għall-għajnejn, emulsjoni ciclosporin
Hungarian: 0,3 ml-es egyadagos, alacsony sűrűségű polietilénből (LDPE) készült tartályok lezárt laminált alumínium tasakban.
Maltese: Kontenituri ta' 0.3 mL b'doża waħda magħmula minn polyethylene ta' densità baxxa (LDPE - lowdensity polyethylene) f'borża żgħira issiġillata tal-aluminju laminat.
Hungarian: A cetalkónium-klorid szemirritációt okozhat.
Maltese: Verkazia fih cetalkonium chloride Cetalkonium chloride jista' jikkawża irritazzjoni fl-għajnejn.
Hungarian: Franciaország Santen Oy
Maltese: Magyarország Santen Oy
Hungarian: Azonban klinikai vizsgálatokban 18 beteget kezeltek Verkazia-val (naponta négyszer) kortikoszteroidokat tartalmazó szemcseppek együttes alkalmazása mellett, és nem figyelték meg az immunrendszerrel kapcsolatos mellékhatások kockázatának növekedést (lásd 4.4 pont).
Maltese: Madankollu, fi studji kliniċi, 18-il pazjent irċevew Verkazia (4 darbiet kuljum) flimkien ma' qtar għall-għajnejn li fihom kortikosterojdi u ma kienet identifikata lebda żieda fir-riskju ta' reazzjonijiet avversi relatati mas-sistema immuni (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: Verkazia ciklosporin
Maltese: Verkazia ċiklosporina
Hungarian: A Verkazia hatóanyaga a ciklosporin.
Maltese: Verkazia fih is-sustanza attiva ċiklosporina.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Verkazia-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Verkazia jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban 169, súlyos VKC-ben szenvedő gyermek és serdülő bevonásával a Verkazia-val kezelt betegek 55%-ánál érték el négy hónap után a CSF 50%-os vagy ennél nagyobb mértékű javulását egyéb gyógyszerek nélkül, szemben a hatóanyag nélküli kezelést kapó betegeknél megfigyelt körülbelül 28%-kal.
Maltese: Fi studju ewlieni li fih ħadu sehem 169 tifel u tifla u adoloxxenti b'VKC serja, 55 % tal-pazjenti kkurati b'Verkazia kisbu titjib f'CFS ta' 50 % jew aktar, mingħajr il-ħtieġa ta' mediċini oħra, wara 4 xhur, meta mqabbla ma' madwar 28 % tal-pazjenti li rċivew kura finta.
Hungarian: A Verkazia-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Mivel a vernális keratokonjunktivitiszben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Verkazia-t 2006. április 6-án „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn keratoconjunctivitis huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata "rari", u Verkazia ġie kklassifikat bħala "mediċina orfni" (mediċina li tintuża f'mard rari) fis6 ta' April 2006.
Hungarian: Ez a dokumentum a Verkazia-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta᾽ valutazzjoni (EPAR) għal Verkazia.
Hungarian: Miért engedélyezték a Verkazia forgalomba hozatalát?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Verkazia?
Hungarian: A Verkazia hatóanyaga, a ciklosporin az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) azon sejtjeit blokkolja, amelyek részt vesznek a VKC-ban szenvedő betegeknél az allergiás reakciókat és gyulladást folyamatokban.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Verkazia, iċ-ċiklosporina, timblokka liċ-ċelloli tas-sistema immunitarja (id-difiżi naturali tal-ġisem) li huma involuti fil-proċessi li jikkawżaw ir-reazzjoni allerġika u infjammazzjoni filpazjenti b'VKC.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Verkazia alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Verkazia?
Hungarian: A Verkazia-val kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Verkazia
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Verkazia-t?
Maltese: Kif jintuża Verkazia?
Hungarian: A Verkazia csökkenti a szaruhártya (a szem elülső részének rétege) károsodását a VKC-ben szenvedő betegek többségénél, amit a „szaruhártya fluoreszcein festés" (corneal fluorescence staining, CFS) eredményeinek javulása mutat.
Maltese: Verkazia jnaqqas il-ħsara fil-kornea (saff fin-naħa ta' quddiem tal-għajn) f'ħafna mill-pazjenti b'VKC kif muri mit-titjib fil-punteġġi ta' "tbajja tal-fluworexxenza korneali" (corneal fluorescence staining - CFS) (kejl standard tas-saħħa tal-kornea).
Hungarian: --1 Liofilizátum (élő, attenuált) Kutya szopornyica vírus, CDV Bio 11/A törzs
Maltese: Lijofilizzat (attenwat ħaj) Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Hungarian: Szukróz Dextrán 70
Maltese: Dextran 70
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AD04.
Maltese: QI07AD04.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 04/07/2014. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 27/03/2019.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27/03/2019.
Hungarian: Víz injekciós célra (Aqua ad iniectabilia)
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet (Aqua ad iniectabilia)
Hungarian: Liofilizátum Trometamol
Maltese: Trometamol Edetic acid
Hungarian: * Szövettenyészet fertőző adag 50%.
Maltese: * 50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/14/169/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/169/001
Hungarian: Higító:
Maltese: Rabbja:
Hungarian: Az immunitás kezdete:
Maltese: Bidu tal-immunità:
Hungarian: Oldós ze r:
Maltese: FULJETT TA' TAGĦRIF:
Hungarian: 25 üveg (1 adagos) liofilizátumot és 25 üveg (1 ml-es) oldószert tartalmazó műanyag doboz.
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 25 kunjett (1 ml) tas-solvent.
Hungarian: 50 üveg (1 adagos) liofilizátumot és 50 üveg (1 ml-es) oldószert tartalmazó műanyag doboz.
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 50 kunjett (1 ml) tas-solvent.
Hungarian: Ugyanakkor gyakorlati körülmények között végzett vizsgálatok szerint, a szeronegatív kutyák körülbelül 10%-a nem mutatott szerológiai áthangolódást (> 0,1 NE/ml) 3-4
Maltese: Mandankollu, f'field studies 10% ta' klieb sero-negattivi ma wrewx konverżjoni seroloġika (> 0.1
Hungarian: 2-es típusú kutya parainfluenza vírus, CPiV-2 Bio 15 törzs
Maltese: Canine parainfluenza virus tip 2, strejn CPiV-2 Bio 15
Hungarian: − nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Maltese: − rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: Az 1 ml-e adag (1 ml) összetétele: Hatóanyagok:
Maltese: Kull doża (1 ml) fiha:
Hungarian: Versican Plus DHPPi liofilizátum kutyák számára
Maltese: Versican Plus DHPPi - lijofiliżat - għall-klieb
Hungarian: − ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Maltese: − rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat)
Hungarian: Lot {szám}
Maltese: U LUŻU
Hungarian: EMA/296074/2014 EMEA/V/C/003679
Maltese: EMEA/V/C/003679
Hungarian: A védettséget biztosító antitestszintet mutató kutyák aránya parvovírus esetén 73-100%, parainfluenza vírus esetén pedig 73-97% volt.
Maltese: Il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għal parvovirus varja bejn 73 u 100%, għall-virus tal-parainfluwenza 73 u 97%.
Hungarian: A Versican Plus DHPPi hatásosságát eredetileg egy terepvizsgálatban tanulmányozták 129 kutya részvételével.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi ġiet investigata fi studju prattiku li involva 129 kelb.
Hungarian: A terepvizsgálatban a nagyobb vakcina kombinációkat, a Versican Plus DHPPi/L4-et és a Versican Plus DHPPi/L4R-et tanulmányozták, amelyeket szintén a szopornyica, adenovírus, parvovirózis és kennel köhögés elleni védelemre szántak egyéb betegségeken felül, a Versican Plus DHPPi hatásosságának igazolása érdekében.
Maltese: L-istudju prattiku involva l-kombinazzjonijiet ta' vaċċini akbar Versican Plus DHPPi/L4 u Versican Plus DHPPi/L4R, li huma wkoll maħsuba biex jipproteġu kontra distempra, adenovirus, parvovirus u kennel cough apparti mard ieħor, biex juru l-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi.
Hungarian: A Versican Plus DHPPi egy állatgyógyászati vakcina, amely élő, attenuált (gyengített) kutya szopornyica vírust, 2-es típusú kutya adenovírust, 2b típusú kutya parvovírust és 2-es típusú kutya parainfluenza vírust tartalmaz.
Maltese: Versican Plus DHPPi huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus tad-distempra tal-klieb, l-adenovirus tip 2 talklieb, il-parvovirus tip 2b tal-klieb u l-virus tal-parainfluwenza tip 2 tal-klieb ħaj attenwat (imdgħajjef).
Hungarian: A Versican Plus DHPPi leggyakoribb mellékhatás (100 kutya közül több mint 1-nél jelentkezik) egy rövid ideig fennálló, legfeljebb 5 cm-es duzzanat, amely a vakcináció után az injekció beadási helyén jelentkezhet.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni (li deher f'iktar minn 1 minn kull 100 kelb) b'Versican Plus DHPPi huwa nefħa għal żmien qasir sa 5 cm li tista' sseħħ fil-post tal-injezzjoni wara t-tilqima.
Hungarian: • 1-es típusú kutya adenovírus, amely akut májfertőzést okoz, amely sárgaság (a bőr és a szemek besárgulása) jeleit válthatja ki;
Maltese: • adenovirus tal-klieb tip 1, li jikkawża infezzjoni akuta tal-fwied li tista' toħloq sinjali ta' suffejra (sfurija tal-ġilda u l-għajnejn);
Hungarian: Kutya szopornyica, kutya adenovírus, kutya parvovirózis és kutya parainfluenza vírus vakcina (élő, attenuált)
Maltese: Tilqima tad-distempra tal-klieb, adenovirus tal-klieb, parvovirus tal-klieb u parainfluwenza virus tal-klieb (ħaj attenwat)
Hungarian: A Versican Plus DHPPi egy vakcina.
Maltese: Versican Plus DHPPi huwa tilqima.
Hungarian: Kölyköknél a reagálási arány egyes esetekben alacsonyabb szintű volt, mint felnőtt kutyáknál, mivel antitesteket örököltek az anyjuktól, mivel az anyai antitestek gátolhatják a vakcinációra adott immunválaszt.
Maltese: Ir-reazzjonijiet fil-ġriewi kienu aktar baxxi milli fil-klieb adulti f'ċertu każi minħabba antikorpi li ntirtu minn ommhom, peress li antikorpi maternali jistgħu jimblokkaw ir-reazzjoni immunitarja għattilqima.
Hungarian: Ez hozzájárul a szopornyica, adenovírus májfertőzés, parvovirózis és kennel köhögés elleni védelemhez.
Maltese: Dan se jgħin jipproteġihom kontra distempra, infezzjoni tal-fwied minn adenovirus, parvovirus u kennel cough.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2015
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2015.
Hungarian: * Ellenanyag mikroagglutináció- -lízis reakció.
Maltese: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Hungarian: Hatáser ős-ség
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Hungarian: EU/2/14/171/001 EU/2/14/171/002
Maltese: EU/2/14/171/002
Hungarian: * Ellenanyag mikroagglutináció-lízis reakció.
Maltese: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AB01.
Maltese: QI07AB01.
Hungarian: L. interrogans Bratislava szerovariáns
Maltese: L. interrogans serovar Bratislava,
Hungarian: L. kirschneri Grippotyphosa szerovariáns
Maltese: L. kirschneri serovar Grippotyphosa,
Hungarian: L. interrogans Canicola szerovariáns
Maltese: L. interrogans serovar Canicola,
Hungarian: L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerovariáns
Maltese: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae,
Hungarian: Kálium-dihidrogén foszfát Dinátrium-foszfát dodekahidrát Víz injekciós célra
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 25x 1 adag
Maltese: 25 x doża waħda 50 x doża waħda
Hungarian: 25 üveget tartalmazó műanyag doboz (1 ml-es).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 vjala (1 ml).
Hungarian: 50 üveget tartalmazó műanyag doboz (1 ml-es).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 vjala (1 ml).
Hungarian: Hűtve (2°C-8°C) tárolandó és szállítandó.
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Sospensjoni:
Hungarian: A vakcina egészséges kölyök és felnőtt kutyák Leptospira interrogens Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns, Leptospira interrogens Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns, Leptospira kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns és Leptospira interrogens Icterohaemorrhagiae szerocsoport Icterohaemorrhagiae szerovariánsok okozta megbetegedések elleni aktív immunizálására ajánlott.
Maltese: It-tilqima hija intenzjonata għall-immuniżazzjoni attiva fi ġriewi f'saħħithom u klieb kontra mard ikkawżat mill-Leptospira interrogens serogrupp Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogens serogrupp Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar
Hungarian: Alapimmunizálás: Két adag Versican Plus L4, 3-4 hetes időközzel, 6 hetes kortól.
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus L4 3 - 4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Hungarian: Egy adag Versican Plus DHPPi vagy Versican Plus Pi tartalmát oldja fel egy adag Versican Plus L4
Maltese: Il-kontenut ta' kunjett wieħed ta' Versican Plus DHPPi jew Versican Plus Pi għandu jiġi rikostitwit mal-kontenut ta' kunjett wieħed ta' Versican Plus L4 (minnflok is-solvent).
Hungarian: Versican Plus L4 szuszpenziós injekció kutyák számára
Maltese: Versican Plus L4 sospensjoni għall-injezzjoni għall-klieb
Hungarian: EMA/335824/2014 EMEA/V/C/003680
Maltese: EMEA/V/C/003680
Hungarian: A Versican Plus L4 egy állatgyógyászati vakcina, amely Leptospira baktériumok (icterohaemorrhagiae, canicola, bratislava és grippotyphosa) inaktivált (elölt) törzseit tartalmazza.
Maltese: Versican Plus L4 huwa vaċċin veterinarju li fih ir-razez inattivati (maqtulin) ta' Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava u Grippotyphosa).
Hungarian: A Versican Plus L4 hatékonyságát egy terepvizsgálatban tanulmányozták 129 kutya részvételével.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus L4 ġiet investigata fi studju fuq il-post li involva 129 kelb.
Hungarian: A terepvizsgálat azt igazolta, hogy a Versican Plus L4 vakcinációt követően a Leptospira esetén protektív szintű antitestet mutató kutyák aránya 59-96% között mozgott.
Maltese: L-istudju fuq il-post wera li wara t-tilqima b'Versican Plus L4, il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għal leptospira varja minn 59 għal 96%.
Hungarian: A Versican Plus L4 leggyakoribb mellékhatása (100 kutya közül több mint 1-nél jelentkezik) egy rövid ideig fennálló, legfeljebb 5 cm-es duzzanat, amely a vakcináció után az injekció beadási helyén jelentkezhet.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni (li deher f'aktar minn kelb 1 minn kull 100) b'Versican Plus L4 kien nefħa għal żmien qasir ta' massimu ta' 5 cm li tista' sseħħ fis-sit tal-injezzjoni wara t-tilqima.
Hungarian: A Versican Plus L4 adjuvánst (alumínium-hidroxid) tartalmaz az immunválasz erősítésére.
Maltese: Versican Plus L4 fih aġġuvant (aluminium hydroxide) biex itejjeb ir-rispons immunitarju.
Hungarian: --1 Liofilizátum (élő, attenuált) 2 típusú kutya parainfluenza vírus, CPiV-2-Bio 15 törzs 10 3,1 -105,1 TCID50*
Maltese: --1 Lijofilizzat (attenwat ħaj) Canine parainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15
Hungarian: * Szövettenyészet fertőző adag 50%
Maltese: *Tissue culture infectious dose 50%
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AD08.
Maltese: QI07AD08.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/14/168/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/168/001
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Lijofiliżat:
Hungarian: Ritkán kialakulhat túlérzékenységi reakció (úgy mint gyomor bélrendszeri tünetek, mint például hasmenés, hányás, anafilaxia, angioödéma, nehézlégzés, keringési sokk, eszméletvesztés).
Maltese: Reazzjonijiet ipersensittivi (eż. sinjali gastrointestinali bħal dijarea u remettar, anafilassi, anġoedima, dispneja, xokk ċirkolatorju, kollass) rari jseħħu.
Hungarian: Az első adag: Versican Plus Pi 8-9 hetes kortól.
Maltese: L-ewwel doża: Versican Plus Pi minn età ta' 8-9 ġimgħat.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 héttel az alapimmunizálás után.
Maltese: Bidu tal-immunità: 3 ġimgħat wara l-kors primarju.
Hungarian: Gyakorlati körülmények között végzett vizsgálatok szerint, a szeronegatív kutyák körülbelül 10%-a nem mutatott szerológiai áthangolódást (> 0,1 NE/ml) 3-4 héttel az egyszeri, veszettség elleni alapimmunizálást követően.
Maltese: Mandankollu, f'field studies 10% ta' klieb sero-negattivi ma wrewx serokonverżjoni (> 0.1 IU/ml) 3-4 ġimgħat wara tilqima primarja waħda kontra r-rabbja.
Hungarian: − ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) − nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szubkután alkalmazásra.
Maltese: U/JEW UŻU Mhux applikabbli.
Hungarian: Liofilizátum Trometamol EDTA Szukróz Dextrán 70
Maltese: Tagħrif speċjali dwar kif għandu jinħażen
Hungarian: Versican Plus Pi liofilizátum kutyák számára
Maltese: Versican Plus Pi lijofiliżat għall-klieb
Hungarian: Az megfelelő immunválasz feltétele a jól működő immunrendszer.
Maltese: Rispons immunitarju tajjeb jiddependi fuq sistema immunitarja kompletament kompetenti.
Hungarian: Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Maltese: Lijofiliżat u solvent għal sospensjoni għall-injezzjoni.
Hungarian: EMA/295851/2014 EMEA/V/C/003681
Maltese: EMEA/V/C/003681
Hungarian: A Versican Plus Pi hatékonyságát egy terepvizsgálatban tanulmányozták 129 kutya részvételével.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus Pi ġiet investigata fi studju prattiku li involva 129 kelb.
Hungarian: A terepvizsgálat azt igazolta, hogy a Versican Plus Pi vakcinációt követően a parainfluenza vírus esetén protektív szintű antitestet mutató kutyák aránya 73-97% között mozgott.
Maltese: Studju prattiku wera li tilqima b'Versican Plus Pi rriżultat f'livelli protettivi ta' antikorpi għall-virus talparainfluwenza f'firxa minn 73 sa 97%.
Hungarian: A Versican Plus Pi leggyakoribb mellékhatás (100 kutya közül több mint 1-nél jelentkezik) egy rövid ideig fennálló, legfeljebb 5 cm-es duzzanat, amely a vakcináció után az injekció beadási helyén jelentkezhet.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni (li deher f'iktar minn 1 minn kull 100 kelb) b'Versican Plus Pi huwa nefħa għal żmien qasir sa 5 cm li tista' sseħħ fil-post tal-injezzjoni wara t-tilqima.
Hungarian: Kutya parainfluenza vírus vakcina (élő, attenuált)
Maltese: Vaċċin tal-virus tal-parainfluwenza tal-klieb (ħaj attenwat)
Hungarian: A terepvizsgálatban a nagyobb vakcina kombinációkat, a Versican Plus DHPPi/L4-et és a Versican Plus DHPPi/L4R-et tanulmányozták, amelyeket szintén a kennel köhögés elleni védelemre szántak egyéb betegségeken felül, a Versican Plus Pi hatékonyságának igazolása érdekében.
Maltese: L-istudju prattiku involva l-kombinazzjonijiet ta' vaċċini akbar Versican Plus DHPPi/L4 u Versican Plus DHPPi/L4R, li huma wkoll maħsubin biex jipproteġu kontra l-kennel cough apparti mard ieħor, biex juru l-effikaċja ta' Versican Plus Pi. Il-klieb kienu jew imlaqqma darbtejn b'intervall ta' tlieta sa erba' ġimgħat jew irċevew tilqima booster waħda fis-sena.
Hungarian: A Versican Plus Pi egy állatgyógyászati vakcina, amely élő, attenuált (gyengített) 2-es típusú kutya parainfluenza vírust tartalmaz.
Maltese: Versican Plus Pi huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus tal-parainfluenza tip 2 tal-klieb ħaj attenwat (imdgħajjef).
Hungarian: Ez segít őket megvédeni a kennel köhögés ellen.
Maltese: Dan se jgħin jipproteġihom kontra l-kennel cough.
Hungarian: A Versican Plus Pi egy vakcina.
Maltese: Versican Plus Pi huwa vaċċin.
Hungarian: Verzenios (abemaciklib)
Maltese: Verzenios (abemaciclib)
Hungarian: További információ a Verzenios gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Verzenios tabletta (50 mg, 100 mg és 150 mg) formájában kapható.
Maltese: Verzenios jiġi bħala pilloli (50 mg, 100 mg u 150 mg).
Hungarian: A Verzenios-szal kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Verzenios
Hungarian: A Verzenios hatóanyaga az abemaciklib.
Maltese: Verzenios fih is-sustanza attiva abemaciclib.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta kétszer 150 mg.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 150 mg darbtejn kuljum.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Verzenios alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Verzenios?
Hungarian: A Verzenios leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek) a hasmenés, a fertőzések, a neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusa, a neutrofilek alacsony száma), az anémia (alacsony vörösvértestszám), a fáradtság, a hányinger (émelygés), a hányás és az étvágycsökkenés.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Verzenios (li jistgħu jaffetwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma dijarea, infezzjonijiet, newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm), anemija (għadd baxx taċ-ċelloli ħomor tad-demm), għeja, nawsja (tħossok ma tiflaħx), rimettar u tnaqqis fl-aptit.
Hungarian: Az adagot csökkenteni kell, ha a beteg már szed bizonyos gyógyszereket, az úgynevezett "CYP3A4-inhibitorokat".
Maltese: Id-doża għandha titnaqqas jekk il-pazjent ikun qiegħed jieħu wkoll ċerti mediċini msejħa "inibituri ta' CYP3A4".
Hungarian: Más hormonális gyógyszerekkel, aromatáz-inhibitorokkal vagy fulvesztranttal együtt alkalmazzák.
Maltese: Dan jintuża flimkien ma' mediċina ormonali, jew inibitur tal-aromatażi jew fulvestrant.