FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 60 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai 60 flakoni ar šķīdinātāju
Lithuanian: 60 flakonų su milteliais injekciniam tirpalui 60 tirpiklio flakonų
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni
Latvian: • Jums jebkad ir bijusi plaušu slimība;
Lithuanian: ● esate sirgę bet kokia plaučių liga
Latvian: Aknu mazspēja: nav pieejami dati, lai sniegtu ieteikumus par devu pacientiem ar aknu mazspēju (skatīt 4.4 un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Ligoniams, kurių kepenų veikla sutrikusi, dozavimo rekomendacijų nėra (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Latvian: Aknu slimība: Enfuvirtīda drošums un efektivitāte pacientiem ar izteiktu aknu pamatslimību nav specifiski pētīta.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga gydyti enfuvirtidu reikšminga kepenų liga sergančius ligonius, specialiai netirta.
Latvian: 3, sākotnējais HIV-1 RNS < 5,0 log10 kopijas/ml, ≤ 10 iepriekšēji PRVL un/vai citi aktīvi PRVL OP shēmā, bija lielākas iespējas sasniegt HIV-1 RNS < 400 kopijas/ml (vai < 50 kopijas/ml) abu terapiju gadījumā (skatīt 6. tabulu).
Lithuanian: Tačiau asmenims, kurių pradinis CD4 buvo > 100 ląstelių/mm3, pradinis ŽIV-1 RNR < 5,0 log10 kopijų/ml, ≤ 10 ankstesnių ARV ir (arba) kitų vartojamų ARV gydant pagal OP schemą, buvo labiau tikėtinas ŽIV-1 RNR sumažėjimas < 400 kopijų/ml (arba < 50 kopijų/ml) gydant ir vienu, ir kitu būdu (žr.
Latvian: Šīs substitūcijas korelēja ar dažāda līmeņa samazinātu jutību pret enfuvirtīdu HIV noteiktas vietas mutantiem.
Lithuanian: Pokyčiai koreliuoja su ŽIV mutantų įvairaus laipsnio atsparumu enfuvirtidui.
Latvian: Pirms injicēšanas ledusskapī glabātais šķīdums jāsasilda līdz istabas temperatūrai.
Lithuanian: Išimtą iš šaldytuvo jį reikia palaikyti kambario temperatūroje iki sušils iki kambario temperatūros ir tik po to vartoti.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, pirms Fuzeon lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Fuzeon.
Latvian: c3. pakāpe = vidējais diametrs ≥ 50 mm, bet < 85 mm; 4. pakāpe = vidējais diametrs ≥ 85 mm. d3. pakāpe = vidējais diametrs ≥ 25 mm, bet < 50 mm; 4. pakāpe = vidējais diametrs ≥ 50 mm. e3. pakāpe = ≥ 3 cm; 4. pakāpe = ja jāveic drenāža.
Lithuanian: c 3 laipsnis = vidutinis skersmuo ≥ 50 mm, bet < 85 mm; 4 laipsnis = vidutinis skersmuo ≥ 85 mm.
Latvian: Ja tas netiek izlietots nekavējoties, tas jāglabā ledusskapī (2 °C - 8 °C) un jāizlieto 24 stundu laikā.
Lithuanian: Injekcijai paruoštą tirpalą reikia nedelsiant sušvirkšti. Jeigu jis tuoj pat nesuvartojamas, tirpalą būtina laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C) ne ilgiau kaip 24 valandas.
Latvian: Nedariet to pārāk spēcīgi, lai neizkustinātu adatu.
Lithuanian: Nespauskite per stipriai, nes adata gali atsipalaiduoti.
Latvian: • aizlikts deguns,
Lithuanian: ● nosies užgulimas,
Latvian: kopijas/ml Iepriekšējie PRVL kopumā ≤ 10
Lithuanian: Bendras ankstesnių ARV skaičius ≤ 101
Latvian: Citi farmakokinētikas pētījumi neliecina par atšķirību starp aziātiem un kaukāziešiem pēc zāļu līmeņa pielāgošanas ķermeņa masai.
Lithuanian: Kitų farmakokinetikos tyrimų duomenimis, klirenso (apskaičiuoto atsižvelgiant į kūno svorį) skirtumo tarp azijiečių ir baltųjų taip pat nėra.
Latvian: • caureja,
Lithuanian: ● spuogai,
Latvian: Vienā flakonā ir 108 mg enfuvirtīda.
Lithuanian: Viename flakone yra 108 mg enfuvirtido.
Latvian: Vienā ml pagatavotā šķīduma ir 90 mg enfuvirtīda.
Lithuanian: Viename ml paruošto tirpalo yra 90 mg enfuvirtido.
Latvian: 4. Ievelciet šļircē 1,1 ml gaisa.
Lithuanian: Įtraukite į švirkštą 1,1 ml oro.
Latvian: Kad pulveris sāk šķīst, Jūs varat nolikt flakonu malā, lai ļautu pulverim pilnīgi izšķīst.
Lithuanian: Milteliams pradėjus tirpti, galite padėti flakoną, kol milteliai visai ištirps.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA TIEŠAIS ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS ŪDENIM INJEKCIJĀM FLAKONĀ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS INJEKCINIO VANDENS FLAKONŲ IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Latvian: Kādā nolūkā Fuzeon lieto
Lithuanian: Kam Fuzeon vartojamas
Latvian: Taču Jums jāievēro citu Jūsu lietoto zāļu lietošanas instrukcijās sniegtie norādījumi.
Lithuanian: Jūs galite vartoti Fuzeon valgio metu arba nevalgius, tačiau būtina laikytis kitų vartojamų vaistų pakuočių lapeliuose pateiktų nurodymų.
Latvian: Enfuvirtīda uzsūkšanās no zemādas ir proporcionāla lietotai devai, ievadot 45 - 180 mg devu.
Lithuanian: Po oda švirkščiant nuo 45 iki 180 mg enfuvirtido, jo absorbcija proporcinga dozei.
Latvian: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Lithuanian: Tel: +371 - 6 7039831
Latvian: Pacientiem, kam ir hronisks vīrushepatīts B un C un kas tiek ārstēti ar pretretrovīrusu terapiju, ir palielināts smagu un, iespējams, letālu aknu blakusparādību risks.
Lithuanian: Antiretrovirusiniais vaistais gydant lėtiniu hepatitu B ir C sergančius ligonius, stipriai išreikšto ir net mirtino kepenų pažeidimo pavojus yra didesnis.
Latvian: • trīs spirta salvetes,
Lithuanian: ● Tris spiritinius tamponus,
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Fuzeon ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli, lietot instrumentus vai apkalpot mehānismus nav pārbaudīta.
Lithuanian: Ar Fuzeon veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus ar mašinas, netirta.
Latvian: 48. nedēļā indivīdiem, kas neieradās uz pārbaudi novērošanas periodā, pārtrauca terapiju vai kam bija viroloģiski neveiksmīga terapija, aizstāta ar pēdējo novērošanu (LOCF).
Lithuanian: * Pagal suvestinius TORO 1 ir TORO 2 KG ligonių rezultatus asmenims, toliau nestebėtiems, nutraukusiems gydymą arba jei gydymas virusologiškai nesėkmingas, virusų skaičius 48 savaitę pakeistas virusų skaičiumi paskutinio stebėjimo metu (LOCF).
Latvian: Biotransformācija: Kā peptīds enfuvirtīds tiks katabolizēts par to veidojošām aminoskābēm, pēc tam aminoskābes organismā tiks atkārtoti izmantotas.
Lithuanian: Kadangi enfuvirtidas yra peptidas, jis turėtų būti katabolizuojamas į jį sudarančias aminorūgštis, o pastarosios - patekti į viso organizmo aminorūgščių apykaitos ciklą.
Latvian: Fuzeon drīkst parakstīt ārsts, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Šiuo vaistu turi gydyti ŽIV infekcinės ligos gydymo patirties turintis gydytojas.
Latvian: 1 ml pagatavotā šķīduma ir 90 mg enfuvirtīda.
Lithuanian: 1 ml paruošto tirpalo yra 90 mg enfuvirtido.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Lithuanian: ● Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Latvian: Viegli piesitiet flakonam ar pirksta galu, līdz pulveris sāk šķīst.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite flakoną piršto galu, kad milteliai greičiau tirptų.
Latvian: • Ieteiktā deva ir 90 mg divreiz dienā pieaugušajiem un pusaudžiem (no 16 gadu vecuma).
Lithuanian: ● Suaugusiesiems ir paaugliams (16 metų ir vyresniems pacientams) rekomenduojama dozė yra
Latvian: Ja Jums Fuzeon lietošanas laikā ir reibonis, nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet instrumentus un neapkalpojiet mehānismus.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų bei mašinų, jeigu vartodami Fuzeon jaučiate svaigulį.
Latvian: Grūtniecība.
Lithuanian: Vaikų populiacija.
Latvian: Tīrīšanu veiciet ar apļveida kustībām, sākot injekcijas vietā un tīrot prom no injekcijas vietas.
Lithuanian: Valykite sukamaisiais judesiais, pradėkite nuo centro ir judėkite link pakraščio.
Latvian: Satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) devā, t.i., praktiski nesatur nātriju.
Lithuanian: Vienoje dozėje yra mažiau negu 1 mmol natrio (23 mg), t.y.
Latvian: piemēram, no rīta pēc pamošanās un tad vakara sākumā.
Lithuanian: ● Pabandykite ir išdėstykite šias dozes tolygiai tokiu metu, kuris Jums tinka, pavyzdžiui, pirmąją dozę švirkškite ryte, o antrąją - anksti vakare.
Latvian: Fuzeon 90 mg/ml pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Enfuvirtide
Lithuanian: Fuzeon 90 mg/ml milteliai injekciniam tirpalui
Latvian: Nekad nekratiet flakonu un negrieziet to otrādi, lai sajauktu vielas - tas izraisīs pārāk stipru putošanos.
Lithuanian: Nepurtykite ir nevartykite flakono, kad nesusidarytų per daug putų.
Latvian: Ar rādītājpirkstu atvelciet krāsaino, adatu aizsargājošo ierīci prom no adatas.
Lithuanian: Smiliumi nuo adatos atlenkite spalvotą adatos apsaugą.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Latvian: Fuzeon 90 mg/ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Enfuvirtide
Lithuanian: Fuzeon 90 mg/ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Enfuvirtidas
Latvian: Šādā gadījumā vīrusa līmenis asinīs var sākt paaugstināties.
Lithuanian: ● Jūsų kraujyje esantis ŽIV virusas ilgainiui gali tapti atsparus Fuzeon. Jeigu tai atsitiks, viruso kiekis Jūsų kraujyje gali pradėti didėti.
Latvian: Roche Eesti OÜ Tel: + 372 6 177 380
Lithuanian: Tel: + 372 6 177 380
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētu terapiju pret HIV, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi.
Lithuanian: Kai kuriems prieš ŽIV veikiančių vaistų derinį vartojantiems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama osteonekroze. Ji pasireiškia kaulų audiniui mirus dėl nutrūkusios kraujotakos (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Latvian: Injekcijas tilpums
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos
Latvian: • piestipriniet adatu un vāciņu, viegli pagriežot un paspiežot to šļirces virzienā.
Lithuanian: ● švelniai sukdami ir spausdami švirkšto kryptimi, įtvirtinkite adatą kartu su gaubteliu.
Latvian: ATĶ kods: J05A X07.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antivirusiniai vaistai, ATC kodas - J05AX07.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdinātājs parenterālai lietošanai Iepakojumā ir 60 flakoni ar 2 ml ūdeni injekcijām
Lithuanian: Tirpiklis vartoti parenteraliai 60 flakonų po 2 ml injekcinio vandens
Latvian: Mannīts
Lithuanian: Enfuvirtidas
Latvian: uzglabājiet to ledusskapī un izlietojiet 24 stundu laikā.
Lithuanian: Nesušvirkštą tirpalą laikykite ir suvartokite per 24
Latvian: Pēc ādas izvilkšanas
Lithuanian: Ištraukus adatą
Latvian: 2. Turiet ar ūdeni piepildīto šļirci aiz tās galvenās daļas un izduriet adatu caur Fuzeon flakona gumijas aizbāzni nelielā leņķī.
Lithuanian: Laikydami švirkšto su vandeniu korpusą šiek tiek palenkę, adata pradurkite guminį Fuzeon flakono kamštelį.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai 60 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui 60 flakonų su milteliais injekciniam tirpalui
Latvian: • piestipriniet adatu un vāciņu, viegli pagriežot pulksteņrādītāja kustības virzienā.
Lithuanian: ● švelniai sukdami laikrodžio rodyklės kryptimi, užfiksuokite adatą kartu su gaubteliu.
Latvian: 3. pakāpe (> 5-10 x ANR) 4. pakāpe (> 10 x ANR) Hemoglobīns 3. pakāpe (6,5-7,9 g/dl) 4. pakāpe (< 6,5 g/dl) Kreatīnfosfokināze 3. pakāpe (> 5-10 x ANR) 4. pakāpe (> 10 x ANR)
Lithuanian: 4 laipsnis (< 6,5 g/dl) Kreatinfosfokinazė
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07./2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2008-07.
Latvian: Tas satur aktīvo vielu enfuvirtidu (90 mg/ml).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos enfuvirtido (90 mg/ml).
Latvian: Tas neļauj vīrusam piesaistīties cilvēka šūnām un tās inficēt.
Lithuanian: Tai neleidžia virusui susijungti su žmogaus ląstelėmis ir jų užkrėsti.
Latvian: Fuzeon tika pētītas arī, iesaistot 39 bērnus vecumā no trim līdz 16 gadiem.
Lithuanian: Taip pat buvo tiriamas Fuzeon poveikis 39 vaikams nuo 3 iki 16 metų.
Latvian: Tā kā uzņēmums iesniedza pieprasīto papildinformāciju, „izņēmuma kārtu" atcēla 2008. gada 8. jūlijā.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikiamą papildomą informaciją, išimtinės sąlygos panaikintos 2008 m.
Latvian: Injekciju katru reizi ir jāizdara citā vietā.
Lithuanian: Vaisto švirkščiama kaskart į kitą vietą.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Fuzeon reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Fuzeon rinkodaros teisę.
Latvian: Bērniem vecumā no sešiem līdz 16 gadiem deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Lithuanian: 6-16 metų vaikams skiriama dozė priklauso nuo jų svorio.
Latvian: Cita informācija par Fuzeon.
Lithuanian: Kita informacija apie Fuzeon:
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija izmaiņas asins HIV līmenī (vīrusu slodzē) pēc 48 ārstēšanas nedēļām.
Lithuanian: Visų tyrimų metu pagrindinis veiksmingumo matas buvo ŽIV lygio pokytis kraujyje (viruso kiekis) po 48 savaičių gydymo.
Latvian: Ārstēšana ar Fuzeon ir jāveic ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Lithuanian: Fuzeon turėtų skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Latvian: Fuzeon sākotnēji reģistrēja „izņēmuma kārtā", jo zinātnisku iemeslu dēļ nebija iespējams iegūt pilnīgu informāciju par šīm zālēm.
Lithuanian: Iš pradžių rinkodaros teisė buvo suteikta išimtinėmis sąlygomis, kadangi dėl mokslinių priežasčių registravimo metu neturėta išsamios informacijos apie preparatą.
Latvian: Zāļu novērtējuma brīdī abi pētījumi joprojām turpinājās.
Lithuanian: Tuo metu, kai vaistas buvo vertinamas, šie tyrimai dar nebuvo baigti.
Latvian: Septiņu gadu ilgā laikā pacienti bija saņēmuši vidēji 12 pretvīrusu zāles.
Lithuanian: Vidutiniškai vienam pacientui per septynerius metus buvo skirti 12 rūšių antivirusiniai vaistai.
Latvian: Pilns Fuzeon EPAR teksts ir atrodams šeit.
Lithuanian: Išsamų Fuzeon EPAR galima rasti čia.
Latvian: Kāpēc Fuzeon tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Fuzeon buvo patvirtintas?
Latvian: Fuzeon nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret enfuvirtidu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Fuzeon negalima skirti žmonėms, kurie gali būti jautrūs (alergiški) enfuvirtidui arba bet kurioms kitoms sudedamosioms vaisto dalims.
Latvian: FUZEON EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) FUZEON EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Latvian: Tā kā HIV var vairoties tikai šūnās, Fuzeon, kad tās lieto kopā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Lithuanian: Kadangi ŽIV gali daugintis tik žmogaus ląstelėse, Fuzeon kartu su kitais tuo metu vartojamais antivirusiniais vaistais sumažina ŽIV-1 kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Latvian: Klīniskajos pētījumos reakcijas injekcijas vietā novēroja 98 % pacientu, galvenokārt pirmajā ārstēšanas nedēļā.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu reakcija injekcijos vietoje pasireiškė 98 proc.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Fuzeon blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir reakcija injekcijas vietā (sāpes un iekaisums injekcijas vietā), perifērā neiropātija (bojājumi ekstremitāšu nervos, kas izraisa tirpšanu vai nejutīgumu rokās un kājās) un svara zudums.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, pastebėti gydant Fuzeon (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10), yra reakcija injekcijos vietoje (skausmas ir uždegimas), periferinė neuropatija (galūnių nervų pažeidimai, kurie pasireiškia rankų, pėdų ar kojų skausmais ir tirpimu) bei svorio kritimas.
Latvian: Tāpat kā no citām HIV zālēm, pacientiem, kas lieto Fuzeon, var būt osteonekrozes (kaulu audu atmiršanas) vai imūnreaktivācijas sindroma (infekcijas simptomu no atjaunojošās imūnsistēmas) risks.
Lithuanian: Kaip ir kitų vaistų nuo ŽIV atveju, vartojantiems Fuzeon pacientams gresia kaulų nekrozės (kaulinio audinio nykimo) arba imuniteto sustiprėjimo sindromo (infekcijos simptomų, atsirandančių dėl atsigaunančios imuninės sistemos) pavojus.
Latvian: Kas ir Fuzeon?
Lithuanian: Kas yra Fuzeon?
Latvian: Fuzeon neizārstē ne HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Lithuanian: Fuzeon negydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, bet prailgina imuninės sistemos funkcionavimo laiką ir sustabdo su AIDS susijusių ligų bei infekcijų vystymąsi.
Latvian: Divos Fuzeon pamatpētījumos bija iesaistīti 1013 pacienti no 16 gadu vecuma, kas bija inficēti ar HIV, un pirms tam lietojuši vai vairs nereaģējuši uz citām pretvīrusu zālēm.
Lithuanian: Buvo atlikti du pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 013 vyresnių nei 16 metų pacientų, užsikrėtusių ŽIV. Šie pacientai anksčiau vartojo kitus antivirusinius vaistus arba vaistai neturėjo reikiamo poveikio.
Latvian: Fuzeon ir pulveris, no kura pagatavo injekciju šķīdumu.
Lithuanian: Fuzeon - tai milteliai, iš kurių gaminamas injekcinis tirpalas.
Latvian: Ārsti drīkst parakstīt Fuzeon tikai tad, kad ir iepazinušies ar pretvīrusu zālēm, ko pacients ir lietojis agrāk, un apsvēruši iespējamo vīrusa reakciju uz šīm zālēm.
Lithuanian: Gydytojas turėtų skirti Fuzeon tik surinkęs išsamius duomenis apie anksčiau paciento vartotus antivirusinius vaistus ir įvertinęs jų poveikio virusui tikimybę.
Latvian: Tās lieto pacientiem, kas vairs nereaģē uz citām zālēm vai nevar lietot citas pretvīrusu zāles.
Lithuanian: Jis skiriamas tiems pacientams, kurių organizmas nustojo reaguoti į gydymą kitais antivirusiniais vaistais arba kurie jų vartoti negali.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 27. maijā izsniedza Fuzeon reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Roche Registration Limited.
Lithuanian: bendrovei „Roche Registration Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Fuzeon rinkodaros teisę.
Latvian: Abos pētījumos salīdzināja Fuzeon kombinācijas ar „optimizētu fona terapiju" (citu pretvīrusu zāļu kombināciju, kas katram pacientam bija izvēlēta pēc labākajām iespējām samazināt HIV līmeni asinīs) efektu ar optimizētu fona terapiju bez Fuzeon.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metų Fuzeon poveikis, vartojant jį su „optimalia fonine terapija" (kiekvienam pacientui buvo parenkamas kitų antivirusinių vaistų derinys, veiksmingiausiai mažinantis ŽIV kiekį kraujyje), buvo lyginamas su „optimalia fonine terapija" be Fuzeon.
Latvian: Pirmajā pētījumā pacientiem, kas lietoja Fuzeon, vīrusu slodze samazinājās vidēji par 98 %, salīdzinot ar 83 % tiem pacientiem, kas nelietoja Fuzeon.
Lithuanian: Pirmo tyrimo metu viruso kiekis Fuzeon vartojusiems pacientams sumažėjo vidutiniškai 98 proc., o nevartojusiems Fuzeon - 83 proc. Antrojo tyrimo metu viruso kiekis sumažėjo atitinkamai 96 ir 78 proc.
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus, kas inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kurš izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Lithuanian: Jis vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais pirmojo tipo žmogaus imunodetifcito virusu (ŽIV-1), sukeliančiu įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS), užsikrėtusiems pacientams gydyti.
Latvian: Apstiprinātā Fuzeon deva bērniem rada līdzīgu aktīvās vielas koncentrāciju asinīs kā apstiprinātā deva pieaugušajiem.
Lithuanian: Manoma, kad vaikams reikėtų skirti tokią vaisto dozę, kad veikliosios medžiagos koncentracija kraujyje būtų tokia pat kaip ir suaugusiųjų.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Fuzeon?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fuzeon vartojimu?
Latvian: Fuzeon var injicēt pacients pats vai to var izdarīt aprūpētājs, ja persona, kas veic injekciju, ievēro lietošanas pamācībā dotos detalizētos norādījumus.
Lithuanian: Fuzeon gali susileisti pats ligonis ar suleisti slaugė pagal pakuotės lapelyje išdėstytus nurodymus.
Latvian: Kāds ir Fuzeon iedarbīgums šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Fuzeon nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Latvian: Fuzeon ir pretvīrusu zāles.
Lithuanian: Fuzeon yra antivirusinis preparatas.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot Fuzeon kombinācijā ar citām antiretrovirālām zālēm ar HIV-1 inficētu pacientu ārstēšanai, kas ir saņēmuši ārstēšanu bez panākumiem shēmās, kuras ietvēra vismaz vienas pretretrovīrusu zāles no katras šādu zāļu klases: proteāzes inhibitori, nenukleozīdu dabas revertāzes inhibitori, nukleozīdu dabas revertāzes inhibitori, vai kas nav panesuši iepriekšējās antiretrovirālo zāļu shēmas.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Fuzeon teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai vaistas vartojamas kaip sudedamoji antiretrovirusinio gydymo dalis, gydant ŽIV-1 infekcija užsikrėtusius pacientus, nesėkmingai gydytus bent vienu iš proteazės inhibitorių, nenukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių ar nukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių, arba jei pacientai netoleravo ankstesnio antiretrovirusinio gydymo.
Latvian: Pieaugušiem tās ievada kā vienu zemādas 90 mg injekciju divreiz dienā, injicējot augšdelmā, augšstilbā vai vēderā.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams skiriama po vieną 90 mg injekciją du kartus per parą.
Latvian: Pilns visu Fuzeon izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fuzeon, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Nav ieteicams lietot Fuzeon pacientiem, kas jaunāki par sešiem gadiem.
Lithuanian: Vaikams iki 6 metų amžiaus Fuzeon skirti nerekomenduojama.
Latvian: Kā Fuzeon darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Fuzeon?
Latvian: Tajās ir jāiekļauj vismaz pa vienām zālēm no turpmāk uzskaitītajām trim citām zāļu klasēm, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai: proteāzes inhibitori, nenukleozīdu dabas revertāzes inhibitori un nukleozīdu dabas revertāzes inhibitori.
Lithuanian: Tarp vaistų, kuriais nesėkmingai gydyta anksčiau, turėtų būti nors po vieną iš šių ŽIV infekcijai gydyti skirtų preparatų grupių: proteazės inhibitorių, nenukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių arba nukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių.
Latvian: Pacientiem, kam ir aknu darbības traucējumi, lietojot zāles pret HIV infekciju, var būt paaugstināts aknu bojājuma risks.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams vartojant Fuzeon kepenų pažeidimo rizika didesnė.
Latvian: Fuzeon lietošana kopā ar optimizētu fona terapiju deva labāku efektu vīrusu slodzes samazināšanā nekā optimizēta fona terapija viena pati.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Fuzeon kartu su „optimalia fonine terapija" daug veiksmingiau mažina viruso kiekį nei „optimali foninė terapija" be Fuzeon.
Latvian: Tas izraisīja vāji līdz vidēji izteiktas sāpes vai diskomfortu, kas ārstēšanas gaitā nepalielinājās.
Lithuanian: pacientų, dažniausiai pirmąją gydymo savaitę. Ji pasireikšdavo nedideliu ar vidutiniu skausmu ir nemaloniu pojūčiu, kuris toliau nedidėdavo.
Latvian: Fuzeon aktīvā viela enfuvirtids ir fūzijas inhibitors.
Lithuanian: Fuzeon veiklioji medžiaga enfuvirtidas yra sintezės inhibitorius. Jis prisijungia prie ŽIV paviršiaus baltymo.
Latvian: Kā noritēja Fuzeon izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Fuzeon?
Latvian: Kā lieto Fuzeon?
Lithuanian: Kaip vartoti Fuzeon?
Latvian: Kāpēc lieto Fuzeon?
Lithuanian: Kam vartojamas Fuzeon?
Latvian: 1 pudele + 2 šļirces + 1 pudeles adapteris
Lithuanian: 1 buteliukas + 2 švirkštai + 1 buteliuko adapteris
Latvian: 340 ml (0,5 mg/ml)
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (PET) 340 ml (0,5 mg/ml)
Latvian: Kopējais ārstēšanas periods bija 17 nedēļas.
Lithuanian: Visas gydymo laikotarpis buvo 17 savaičių.
Latvian: Pieejamie dati ir nepietiekami, lai izdarītu secinājumus.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka, kad būtų galima daryti išvadas.
Latvian: Gados vecāki cilvēki (pēc 65 gadu vecuma)
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Latvian: 60528 Frankfurt am Main Vācija
Lithuanian: 60528 Frankfurt am Main Vokietija
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Lithuanian: - Rizikos valdymo planas (RVP)
Latvian: Ir paaugstināts kritienu risks, it īpaši gados vecākiem cilvēkiem; tā cēlonis nav skaidrs.
Lithuanian: Yra padidėjusi kritimo rizika, ypač senyviems pacientams; priežastis nėra aiški.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 90 dienas.
Lithuanian: Nuo pirmojo atidarymo - 90 dienų.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko var iegādāties bez receptes, un ārstniecības augu preparātiem.
Lithuanian: Tai taikoma ir vaistams, įsigytiems be recepto, ir žoliniams preparatams.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā un kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys ir vyrų bei moterų kontracepcija
Latvian: Drošums un efektivitāte šajā vecuma grupā nav zināma.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas šioje amžiaus grupėje dar neištirti.