FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odločitev o uvedbi zdravljenja je treba sprejeti na osnovi ocene razmerja med koristjo in tveganjem pri vsakem posameznem bolniku.
Bulgarian: Решението дали да се приложи лечение трябва да се направи въз основа на оценка на индивидуалното съотношение полза/риск за пациента.
Slovenian: P vrednost (enostranski test)
Bulgarian: P стойност (едностранно)
Slovenian: Odmerek pazopaniba ne sme preseči 800 mg.
Bulgarian: Дозата на пазопаниб не трябва да надвишава 800 mg.
Slovenian: Bolniki naj ne vozijo in ne upravljajo s stroji, če so omotični, utrujeni ali šibki.
Bulgarian: Пациентите трябва да избягват шофиране или работа с машини, ако се чувстват замаяни, уморени или слаби.
Slovenian: Kaj je zdravilo Votrient in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Votrient и за какво се използва
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Votrient
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Votrient
Slovenian: Tveganje za pojav takšnih težav je lahko večje pri ljudeh, ki že imajo težave s srcem ali pa jemljejo še druga zdravila.
Bulgarian: Рисковете от развитие на тези състояния може да са по-високи при хора със съществуващ сърдечен проблем, или при хора, които приемат други лекарства.
Slovenian: Štirje od 15 preiskovancev so povsem okrevali (vrednost znotraj 5 % od izhodiščne), 5 pa jih je okrevalo delno (vrednost znotraj normalnega območja, vendar > 5 % manj od izhodiščne).
Bulgarian: Четири от 15-те участници са се възстановили напълно (в рамките на 5% от изходното ниво) и при 5 е имало частично възстановяване (в рамките на нормалните граници, но >5% под изходното ниво).
Slovenian: To lahko povzroči povečanje telesne mase in utrujenost.
Bulgarian: Това може да доведе до повишаване на теглото и умора.
Slovenian: Glede na specifično patogenezo pri glodalcih in mehanizem nastanka teh sprememb, se smatra, da ne prestavljajo povečanega kancerogenega tveganja za bolnike, ki jemljejo pazopanib.
Bulgarian: Въз основа на специфичната патогенеза при гризачи и механизма на възникване на тези находки, не се счита, че те отразяват наличието на повишен канцерогенен риск при пациенти, приемащи пазопаниб.
Slovenian: V tej starostni skupini delovanje zdravila še ni popolnoma znano.
Bulgarian: Все още не е известно колко добре действа лекарството при тази възрастова група.
Slovenian: Na primer, zdravilo lahko vzamete dve uri po zajtrku ali eno uro pred kosilom.
Bulgarian: Например, може да приемате лекарството два часа след закуска или един час преди обяд.
Slovenian: Zdravilo Votrient skupaj s hrano in pijačo
Bulgarian: Votrient с храна и напитки
Slovenian: Vpliv na sposobnost razmnoževanja, plodnost in teratogeni učinki
Bulgarian: Ефекти върху репродукцията, фертилитета и тератогенни ефекти
Slovenian: Klinične izkušnje ne kažejo na razlike v odzivu pri starostnikih in mlajših bolnikih, vendar pa večje občutljivosti posameznih starostnikov ni mogoče izključiti.
Bulgarian: Клиничният опит не показва разлики в повлияването между пациентите в старческа възраст и по-младите пациенти, но не може да се изключи повишена чувствителност при някои пациенти в старческа възраст.
Slovenian: To lahko povzroči zelo hitro bitje srca in posledično nenadno izgubo zavesti.
Bulgarian: Това може да доведе до много ускорен сърдечен ритъм, който да причини внезапна загуба на съзнание.
Slovenian: Sarkom mehkih tkiv (STS)
Bulgarian: Сарком на меките тъкани (STS)
Slovenian: Od skupno 435 bolnikov, ki so bili vključeni v to študijo, se 233 bolnikov predhodno še ni zdravilo, 202 bolnika pa sta se predhodno zdravila z IL-2 ali INF.
Bulgarian: От общо 435 пациенти в това проучване, 233 пациенти са били без предшестващо лечение, а 202 пациенти са били на втора линия, като са получили едно предшестващо лечение на базата на IL-2 или INF.
Slovenian: Profil varnosti pazopaniba je bil predklinično ovrednoten pri miših, podganah, kuncih in opicah.
Bulgarian: Предклиничният профил на безопасност на пазопаниб е оценен при мишки, плъхове, зайци и маймуни.
Slovenian: Učinek zdravila Votrient med nosečnostjo ni znan.
Bulgarian: Ефектът на Votrient по време на бременност не е известен.
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Bulgarian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Slovenian: Ocenjeni so bili tudi postmarketinški podatki o varnosti in prenosljivosti vključujoč vse klinične študije in spontana poročila.
Bulgarian: Оценени са също и постмаркетинговите данни за безопасността и поносимостта от всички клинични проучвания с пазопаниб и от спонтанни съобщения.
Slovenian: Med simptomi sta težko dihanje ali kašelj, ki ne mine.
Bulgarian: Симптомите включват задух или кашлица, които не отминават.
Slovenian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španija Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Velika Britanija
Bulgarian: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Испания Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Обединено кралство
Slovenian: V tem naboru podatkov je imelo 133/2235 (6 %) bolnikov prisoten alel HLA-B*57:01 (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: В тази база данни 133/2 235 (6%) от пациентите са носители на алел HLA-B*57:01 (вж. точка 4.4).
Slovenian: Pazopaniba se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 2 let, ker obstajajo pomisleki glede varnosti, kar zadeva rast in dozorevanje organov (glejte poglavji 4.4 in 5.3).
Bulgarian: Пазопаниб не трябва да се прилага при деца на възраст под 2 години поради съображения за безопасност относно растежа и развитието на органите (вж. точки 4.4 и 5.3).
Slovenian: Te dogodke so opažali tako v študijah RCC kot STS, vendar je bila incidenca v populaciji s STS večja (5 %) kot v populaciji z RCC (2 %).
Bulgarian: Въпреки че са наблюдавани и в двете проучвания - RCC и STS, честотата им е била по-висока в STS популацията (5%), в сравнение с RCC популацията (2%).
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi pazopaniba pri nosečnicah.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за приложението на пазопаниб при бременни жени.
Slovenian: Karcinom ledvičnih celic (RCC)
Bulgarian: Бъбречноклетъчен карцином (RCC)
Slovenian: Nehajte jemati zdravilo Votrient in nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če se vam pojavi kateri koli od teh simptomov, ali če se vam pojavi glavobol, ki ga spremlja kateri od teh simptomov.
Bulgarian: Спрете приема на Votrient и незабавно потърсете медицинска помощ, ако получите някой от тези симптоми или ако получите главоболие, придружено с някой от тези симптоми.
Slovenian: Štirje glavni presnovki pazopaniba predstavljajo le 6 % izpostavljenosti v plazmi.
Bulgarian: Четирите основни метаболита на пазопаниб отговарят само за 6% от експозицията в плазмата.
Slovenian: Posledica je lahko zamegljen vid ali okvara vida.
Bulgarian: Това може да доведе до замъглено или нарушено зрение.
Slovenian: Izpostavljenost po odmerku 200 mg je pri teh bolnikih sicer zelo variabilna in bistveno nižja, dosežene vrednosti ocenjujejo kot nezadostne za doseganje klinično pomembnega učinka.
Bulgarian: При тези пациенти експозицията при доза 200 mg е значително намалена, въпреки че е много вариабилна, със стойности, считани за недостатъчни да осигурят клинично значим ефект.
Slovenian: Predhodno zdravljenje z antraciklini je lahko dejavnik tveganja za moteno delovanje srca.
Bulgarian: Предшестващо лечение с антрациклин може да е рисков фактор за сърдечна дисфункция.
Slovenian: Večina bolnikov je imela bodisi ugoden (39 %) bodisi vmesen (54 %) MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) ali Motzer-jev prognostični faktor.
Bulgarian: По-голямата част от пациентите са имали или благоприятни (39%), или средни (54%) прогностични фактори по MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre)/Motzer.
Slovenian: Stopnje zvišanega krvnega tlaka (sistolični krvni tlak ≥ 150 mm Hg ali distolični krvni tlak ≥ 100 mm Hg) so se pojavile kmalu po uvedbi zdravljenja (v približno 40 % primerov se je pojavila do 9. dneva zdravljenja in v približno 90 % primerov se je pojavila v prvih 18 tednih po uvedbi zdravljenja).
Bulgarian: Повишените нива на кръвното налягане (систолно кръвно налягане ≥150 mm Hg или диастолно кръвно налягане ≥100 mm Hg) се проявяват рано в хода на лечението (при приблизително 40% от случаите са се проявили до 9-тия ден, а при приблизително 90% от случаите са се проявили през първите 18 седмици).
Slovenian: Glejte poglavje 4.4 za spremljanje jeter in prilagoditev odmerka pri bolnikih z medikamentozno povzročenimi hepatotoksičnimi učinki.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 за проследяване на чернодробната функция и за промяна на дозата при пациенти с лекарствено индуцирана хепатотоксичност.
Slovenian: Zdravilo Votrient se uporablja pri odraslih za zdravljenje: - raka ledvic, ki je napredoval ali se je razširil v druge organe.
Bulgarian: Votrient се използва при възрастни за лечение на: - рак на бъбреците, който е напреднал или се е разпространил към други органи.
Slovenian: Neprimerni so bili naslednji tipi tumorjev:
Bulgarian: Следните видове тумори не са били подходящи:
Slovenian: Učinkovitost in varnost sta bili ugotovljeni le pri določenih histoloških podvrstah STS (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността са установени само при определени хистологични туморни подвидове на STS (вж. точка 5.1).
Slovenian: Opisani so primeri hudih okužb (z nevtropenijo ali brez nje), v nekaterih primerih s smrtnim izidom.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на сериозни инфекции (със или без неутропения), които в някои случаи са завършвали с летален изход.
Slovenian: Tudi zdravilo Votrient lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Bulgarian: Votrient може също да повлияе действието на някои други лекарства.
Slovenian: Glede na vrednosti IC50 in vitro in vrednosti Cmax v plazmi in vivo lahko presnovka pazopaniba GSK1268992 in GSK1268997 pripomoreta k neto zaviralnemu vplivu pazopaniba na BCRP.
Bulgarian: Въз основа на in vitro IC50 и in vivo стойностите на плазмената Cmax, метаболитите на пазопаниб GSK1268992 и GSK1268997 могат да допринесат за нетния инхибиторен ефект на пазопаниб върху BCRP.
Slovenian: Rezultati kažejo, da se manj kot 4 % peroralno uporabljenega odmerka pazopaniba izloči z urinom v obliki pazopaniba in presnovkov.
Bulgarian: Резултатите показват, че по-малко от 4% от дозата на перорално приложен пазопаниб се екскретира в урината под формата на пазопаниб и метаболити.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Votrient
Bulgarian: Други лекарства и Votrient
Slovenian: Pazopaniba se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če klinično stanje bolnice zahteva zdravljenje s pazopanibom.
Bulgarian: Пазопаниб не трябва да се приема по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената не изисква лечение с пазопаниб.
Slovenian: Bolnike je treba nadzirati glede pojava hipertenzije zgodaj po začetku zdravljenja (ne pozneje kot en teden po uvedbi pazopaniba), pozneje pa pogosto, da bi zagotovili urejenost krvnega tlaka.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват за хипертония скоро след започване на лечение (не по-късно от една седмица след започване на пазопаниб) и на чести интервали след това, за да се усигури контрол на кръвното налягане.
Slovenian: Študija VEG108844 je dosegla primarni opazovani dogodek preživetja brez napredovanja in je pokazala, da je pazopanib neinferioren sunitinibu, ker je bila zgornja meja 95 % IZ za razmerje ogroženosti manjša od v protokolu opredeljene meje neinferiornosti 1,25.
Bulgarian: VEG108844 достига първичната си крайна точка PFS и показва, че пазопаниб е с не по-малка ефикасност от сунитиниб, тъй като горната граница на 95% CI за коефициента на риск е по-ниска от определената в протокола допустима граница за неинфериорност от 1,25.
Slovenian: Če vložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se lahko predložita sočasno.
Bulgarian: Ако подаването на ПАДБ и актуализирането на ПУР съвпадат, те може да се подадат едновременно.
Slovenian: Serumske jetrne teste je treba izvesti pred uvedbo zdravljenja s pazopanibom, nato pa 3., 5., 7. in 9. teden ter 3. in 4. mesec zdravljenja in dodatno kadar je to klinično indicirano.
Bulgarian: Серумните чернодробни показатели трябва да се изследват преди започване на лечението с пазопаниб, на 3-та, 5-та, 7-ма и 9-та седмица, след което на 3-ти и на 4-ти месец, с допълнителни изследвания при клинични показания.
Slovenian: Demografske značilnosti med obema terapevtskima krakoma so bile podobne.
Bulgarian: Демографските характеристики са били сходни между рамената на лечение.
Slovenian: Induktorji CYP3A4, P-gp, BCRP
Bulgarian: Индуктори на CYP3A4, P-gp, BCRP
Slovenian: Preglednica 5 Rezultati celokupne učinkovitosti (VEG108844)
Bulgarian: Таблица 5 Общи резултати за ефикасност (VEG108844)
Slovenian: V večini primerov so poročali o posameznih primerih zvišanja vrednosti ALT in AST, brez sočasnega zvišanja vrednosti alkalne fosfataze ali bilirubina.
Bulgarian: В по-голяма част от случаите е съобщавано за изолирано повишаване на АЛАТ и АСАТ, без съпътстващо повишаване на алкалната фосфатаза или билирубина.
Slovenian: Pred uvedbo pazopaniba je treba to tveganje skrbno preučiti pri bolnikih z dejavniki tveganja, kot sta hipertenzija ali anamneza anevrizme.
Bulgarian: Преди започването на лечение с пазопаниб трябва внимателно да се прецени този риск при пациенти с рискови фактори като хипертония или анамнеза за аневризма.
Slovenian: Krvni tlak je treba kontrolirati in ga takoj urejati s kombinacijo antihipertenzivnih zdravil in prilagoditvijo odmerka pazopaniba (prekinitev in ponovna uvedba v zmanjšanem odmerku po klinični presoji) (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Bulgarian: Кръвното налягане трябва да се проследява и да се овладява незабавно с комбинация от антихипертензивно лечение и промяна на дозата на пазопаниб (спиране и повторно започване с намалена доза според клиничната преценка) (вж. точки 4.2 и 4.8).
Slovenian: Ker lahko zaviralci žilnega endotelnega rastnega faktorja (VEGF - vascular endothelial growth factor) vplivajo na celjenje ran, je treba zdravljenje s pazopanibom prekiniti vsaj 7 dni pred načrtovanim kirurškim posegom.
Bulgarian: Тъй като инхибиторите на съдовия ендотелен растежен фактор (VEGF) могат да влошат процеса на зарастване на рани, лечението с пазопаниб трябва да се спре най-малко 7 дни преди планова операция.
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Velika Britanija
Bulgarian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Обединено кралство.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Votrient sme uvesti le zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo protitumorskih zdravil.
Bulgarian: Лечение с Votrient трябва да се започва само от лекар с опит в приложението на противотуморни лекарствени продукти.
Slovenian: Hemoragični dogodki
Bulgarian: Хеморагични събития
Slovenian: 200 mg filmsko obložene tablete vsebujejo tudi rdeči železov oksid (E172).
Bulgarian: Таблетките от 200 mg съдържат също и червен железен оксид (E172).
Slovenian: Okužbe, ki se pojavijo v času jemanja zdravila Votrient, se lahko razvijejo v resne okužbe.
Bulgarian: Инфекциите, възникващи по време на приема на Votrient е възможно да станат сериозни.
Slovenian: Poleg tega se ga zaradi varnostnih pomislekov ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 2 let.
Bulgarian: Също така Votrient не трябва да се употребява при деца на възраст под 2 години от съображения за безопасност.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, če je zdravljenje z zdravilom Votrient primerno za vas.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали Votrient е подходящ за Вас.
Slovenian: Visok krvni tlak in zdravilo Votrient
Bulgarian: Високо кръвно налягане и Votrient
Slovenian: Vendar genotip UGT1A1 ni bil vedno napovednik vpliva pazopaniba na odstranjevanje SN-38.
Bulgarian: Обаче, генотипът UGT1A1 не винаги предсказва ефекта на пазопаниб върху диспозицията на SN-38.
Slovenian: Sunitinib N = 553
Bulgarian: Сунитиниб N=553
Slovenian: Delovanje jeter je treba spremljati pri vseh osebah, ki prejemajo pazopanib, ne glede na njihov genotip in starost (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Чернодробната функция трябва да се проследява при всички, получаващи пазопаниб, независимо от генотипа и възрастта (вж. точка 5.1).
Slovenian: Pojavi se lahko v mišicah, žilah, maščobnem tkivu ali drugih tkivih, ki podpirajo, obdajajo in varujejo organe.
Bulgarian: Може да се намира в мускулите, кръвоносните съдове, мастната тъкан или други тъкани, които поддържат, заобикалят или предпазват органите.
Slovenian: Bolniki moškega spola (tudi tisti, ki so imeli vazektomijo), katerih partnerka je noseča ali lahko zanosi (kar vključuje tudi tiste partnerke, ki uporabljajo še druge metode kontracepcije), morajo v času jemanja zdravila Votrient in še najmanj 2 tedna po tem, ko vzamejo zadnji odmerek, pri spolnih odnosih uporabljati kondom.
Bulgarian: Пациентите от мъжки пол (включително тези с вазектомия), които имат партньорки, които или са бременни или могат да забременеят (включително тези, които използват други методи за контрацепция) трябва да използват презервативи по време на полов акт докато приемат Votrient и в продължение на поне 2 седмици след приема на последната доза.
Slovenian: Pri presojanju bolnikove sposobnosti za opravila, ki zahtevajo presojo motorične ali kognitivne funkcije, je treba upoštevati tako klinično stanje bolnika kot profil neželenih učinkov pazopaniba.
Bulgarian: При оценка на способността на пациента за извършване на дейности, които изискват преценка, двигателни или когнитивни способности, трябва да се имат предвид клиничния статус на пациента и профила на нежелани реакции на пазопаниб.
Slovenian: Rezultati populacijskega farmakokinetičnega modeliranja (podatki od oseb z izhodiščno vrednostjo kreatininskega očistka v razponu od 30,8 ml/min do 150 ml/min) kažejo, da je malo verjetno, da bi okvara ledvic imela klinično pomemben učinek na farmakokinetiko pazopaniba.
Bulgarian: Резултатите от популационно фармакокинетично моделиране (данни от лица с изходни стойности на CLCR в рамките на 30,8 ml/min до 150 ml/min) показват, че е малко вероятно бъбречното увреждане да има клинично значим ефект върху фармакокинетиката на пазопаниб.
Slovenian: Trajanje odziva
Bulgarian: Продължителност на повлияване
Slovenian: Če je sočasna uporaba antagonista receptorjev H2 medicinsko potrebna, je treba pazopanib vzeti brez hrane vsaj 2 uri pred ali vsaj 10 ur po odmerku antagonista receptorjev H2.
Bulgarian: Ако едновременното приложение на H2-рецепторен антагонист е необходимо по медицински показания, пазопаниб трябва да се приема без храна поне 2 часа преди или поне 10 часа след дозата на H2-рецепторния антагонист.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če opazite znatno povečanje telesne mase ali utrujenost.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако забележите значимо наддаване на тегло или умора.
Slovenian: Spremembe srčnega ritma (podaljšanje intervala QT) Zdravilo Votrient lahko vpliva na srčni ritem, kar se pri posameznih bolnikih lahko razvije v potencialno resno hitro utripanje srca, poznano kot torsade de pointes.
Bulgarian: Промени в сърдечния ритъм (удължаване на QT интервала) Votrient може да повлияе сърдечния ритъм, което при някои хора може да прерасне в потенциално сериозно сърдечно състояние, известно като torsade de pointes.
Slovenian: In vitro je pazopanib zavrl humani transportni polipeptid za organske anione (OATP1B1).
Bulgarian: In vitro, пазопаниб е инхибирал човешкия транспортиращ органични аниони полипептид (OATP1B1).
Slovenian: Druga ključna merila primernosti za študijo VEG110727 so bila: histološko dokazan maligni STS intermediarne ali visoke stopnje in napredovanje bolezni v 6 mesecih po začetku zdravljenja metastatske bolezni, ali ponovitev v 12 mesecih po začetku (neo)-/adjuvantnega zdravljenja.
Bulgarian: Друг ключов включващ критерий на проучването VEG110727 е бил: хистологични данни за висока или средна степен злокачествен STS и прогресия на заболяването в рамките на 6 месеца от лечение за метастатично заболяване, или рецидив в рамките на 12 месеца от (нео)/адювантна терапия.
Slovenian: Bolnike so stratificirali po faktorjih stanja zmogljivosti po Svetovni zdravstveni organizaciji (WHO PS) (0 ali 1) izhodiščno in po številu linij predhodnega sistemskega zdravljenja za napredovalo bolezen (0 ali 1 v prim.
Bulgarian: Пациентите са били стратифицирани по факторите на функционалния статус по СЗО (WHO PS) (0 или 1) на изходно ниво и броя на линиите на предшестващо системно лечение на напреднало заболяване (0 или 1 спрямо 2+).
Slovenian: Aktivni presnovek irinotekana, SN-38, je substrat OATP1B1 in UGT1A1.
Bulgarian: Активният метаболит на иринотекан SN-38, е субстрат на OATP1B1 и UGT1A1.
Slovenian: Odločitev o nadaljevanju zdravljenja s pazopanibom po opravljenem kirurškem posegu je treba sprejeti na osnovi klinične presoje ustreznosti celjenja rane.
Bulgarian: Решението за повторно започване на лечение с пазопаниб след операция трябва да се основава на клинична оценка за адекватното зарастване на раната.
Slovenian: A pri nekaterih bolnikih je lahko sistemska izpostavljenost pazopanibu večja, kot je bila zabeležena po uporabi 800 mg pazopaniba samega.
Bulgarian: Някои пациенти обаче могат да имат по-висока системна експозиция на пазопаниб от тази, наблюдавана след приложение на 800 mg пазопаниб самостоятелно.
Slovenian: Pazopanib N = 557
Bulgarian: Пазопаниб N=557
Slovenian: Rezultati celokupnega preživetja so lahko pristranski, ker je 54 % bolnikov iz skupine s placebom v podaljšanju te študije po napredovanju bolezni prav tako prejemalo pazopanib.
Bulgarian: Възможни са отклонения в резултатите за общата преживяемост (OS), тъй като 54% от пациентите в рамото с плацебо са приемали също и пазопаниб в продължението на това проучване след прогресия на заболяването.
Slovenian: Ko so podgane po prenehanju dojenja pazopanib prejemale od 21. do 62. postpartalnega dneva, so bile toksikološke ugotovitve podobne kot pri odraslih podganah pri primerljivih izpostavljenostih.
Bulgarian: Когато на плъхове в периода след отбиване са прилагани дози от ден 21 след раждането до ден 62 след раждането, токсикологичните данни са сходни с тези при възрастни плъхове при подобни експозиции.
Slovenian: Osemindevetdeset odstotkov (98 %) preiskovancev je predhodno prejemalo doksorubicin, 70 % ifosfamid in 65 % preiskovancev je pred vključitvijo v študijo prejelo vsaj tri ali več kemoterapevtskih sredstev.
Bulgarian: Преди да се включат в проучването деведесет и осем процента (98%) от участниците са приемали доксорубицин, 70% са примемали ифосфамид и 65% от участниците са приемали поне три или повече химиотерапевтични продукта.
Slovenian: Zdravilo Votrient lahko povzroči predrtje (perforacijo) stene želodca ali črevesa ali razvoj neobičajnih povezav med dvema deloma prebavnega trakta (fistula).
Bulgarian: Votrient може да предизвика пробив (перфорация) на стомашната или чревната стена или развитието на неестествена връзка между две части на храносмилателната система (фистула).
Slovenian: V študiji Faze II, v katero je bilo vključenih 225 bolnikov z lokalno ponovitvijo ali metastatskim čistim karcinomom ledvičnih celic, je neodvisna presoja pokazala, da je bil objektivni delež odziva 35 %, mediana vrednost trajanja odziva pa 68 tednov.
Bulgarian: В проучване фаза II при 225 пациенти с локално рецидивирал или метастатичен светлоклетъчен бъбречноклетъчен карцином, обективната степен на повлияване е била 35%, а медианата на продължителност на повлияването е била 68 седмици според независимата оценка.
Slovenian: Po ukinitvi zdravljenja so opažali izginotje učinkov TMA.
Bulgarian: След спиране на лечението е наблюдавана обратимост на ефектите на ТМА.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja in periodično med zdravljenjem je priporočljivo opraviti preiskave urina, bolnike pa je treba nadzirati glede poslabšanja proteinurije.
Bulgarian: Препоръчва се изследване на урината в началото и периодично по време на лечението, и пациентите трябва да се проследяват за влошаване на протеинурията.
Slovenian: Priporočila glede hkratne uporabe PPI in antagonistov receptorjev H2 temeljijo na fizioloških razmislekih.
Bulgarian: Препоръките за начина на едновременно приложение на инхибитори на протонната помпа (PPIs) и H2-рецепторни антагонисти се основават на физиологични съображения.