FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Prin blocarea receptorului PD-1, pembrolizumabul împiedică suprimarea activității acestor celule ale sistemului imunitar, mărind astfel capacitatea sistemului imunitar de a omorî celulele canceroase.
Estonian: Retseptorit PD‑1 blokeerides ei lase pembrolisumaab vähil nende immuunrakkude aktiivsust välja lülitada, suurendades nii immuunsüsteemi võimet hävitada vähirakke.
Romanian: Cancer de cap și gât
Estonian: Pea- ja kaelapiirkonna vähk
Romanian: Keytruda elimină parțial sau total celulele canceroase în limfomul Hodgkin clasic care nu s-a ameliorat sau a recidivat după tratamentul cu brentuximab vedotin, cu sau fără transplant autolog de celule stem.
Estonian: Keytruda kõrvaldab osaliselt või täielikult vähirakud patsientidel, kellel on klassikaline Hodgkini lümfoom, mis ei ole reageerinud ravile brentuksimaabvedotiiniga koos autoloogsete tüvirakkude siirdamisega või ilma või mis on taastekkinud pärast seda ravi.
Romanian: Anumite tipuri de cancer pot produce o proteină (PD-L1) care se combină cu PD-1 și blochează activitatea anumitor celule ale sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului), împiedicându-le să lupte împotriva cancerului.
Estonian: Teatud vähiliigid toodavad valku (PD-L1), mis PD-1-ga ühinedes lülitab välja immuunsüsteemi (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) teatud rakkude aktiivsuse, takistades neil vähki hävitada.
Romanian: Cum acționează Keytruda?
Estonian: Kuidas Keytruda toimib?
Romanian: La unii pacienți, este necesar ca tumorile să producă o cantitate mare de PD-L1 pentru ca medicamentul să fie eficace.
Estonian: Mõnel patsiendil peab kasvaja ravimi toimimiseks tootma suures koguses valku PD-L1.
Romanian: După 18 de luni, 81% din pacienții tratați cu combinația de medicamente erau în viață, față de 71% din pacienții tratați cu sunitinib.
Estonian: 18 kuu pärast oli elus 81% kombinatsioonravi ja 71% sunitiniibi kasutanud patsientidest.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Keytruda administrat în monoterapie (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt oboseală, greață și diaree.
Estonian: Keytruda ainuravimina kasutamisel on kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) väsimus, iiveldus ja kõhulahtisus.
Romanian: Keytruda se utilizează și pentru a preveni recidiva cancerului după ce pacienții au fost operați pentru îndepărtarea melanomului (tratament adjuvant).
Estonian: Keytrudat kasutatakse ka vähi taastekke ennetamiseks pärast melanoomi eemaldamise operatsiooni (adjuvantravi).
Romanian: • limfomul Hodgkin clasic, un cancer al globulelor albe;
Estonian: • klassikaline Hodgkini lümfoom (vere valgeliblede teatud vähk);
Romanian: Rezultatele dintr-un studiu efectuat la 540 de pacienți cu melanom tratați anterior au indicat că, după 2 ani de la începerea tratamentului, boala nu se agravase la 16 % din pacienții tratați cu Keytruda, față de 1 % din pacienții tratați cu chimioterapie.
Estonian: Tulemused uuringust, milles osales 540 varem ravitud melanoomiga patsienti, näitasid, et patsiente, kellel 2 aastat pärast ravi algust ei olnud haigus süvenenud, oli Keytrudaga ravitud patsientidest 16% ning keemiaravi saanutest alla 1%.
Romanian: Al doilea studiu a examinat 834 de pacienți cu melanom, care au primit fie Keytruda, fie ipilimumab, un alt medicament.
Estonian: Teises uuringus osales 840 melanoomiga patsienti, kellele manustati kas Keytrudat või teist ravimit, ipilimumaabi.
Romanian: Într-un studiu suplimentar efectuat la 559 de pacienți cu NSCLC „scuamos" care se răspândise, pacienții care au primit Keytruda cu carboplatină și paclitaxel sau nabpaclitaxel au trăit, în medie, 15,9 luni, față de 11,3 luni în cazul pacienților care au primit placebo asociat cu carboplatină și paclitaxel sau nabpaclitaxel.
Estonian: Veel ühes uuringus, milles osales 559 metastaseerunud lamerakulise mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, elasid Keytrudat koos karboplatiini ja paklitakseeliga või nab-paklitakseeliga (paklitakseel albumiiniga seotud nanoosakestena) saanud patsiendid keskmiselt 15,9 kuud ning platseebot koos paklitakseeli või nab-paklitakseeliga saanud patsiendid 11,3 kuud.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Keytruda pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Keytruda kasulikkus?
Romanian: Keytruda este un medicament împotriva cancerului folosit pentru a trata:
Estonian: Keytruda on vähiravim, mida kasutatakse järgmiste kasvajate raviks:
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul cancerului.
Estonian: Ravi tohib alustada vähiravimite kasutamises kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 616 pacienți cu NSCLC nonscuamos metastazat, 69 % din pacienții tratați cu Keytruda în asociere cu pemetrexed și chimioterapie pe bază de săruri de platină erau în viață după 11 luni, față de mai puțin de jumătate din pacienții care au primit numai pemetrexed și chimioterapie pe bază de săruri de platină.
Estonian: 616 metastaatilise mittelamerakulise mitteväikerakkkopsuvähiga patsiendi uuringus oli 11 kuu pärast elus 69% Keytrudat koos pemetrekseedi ja plaatinapõhise keemiaraviga kasutanud patsientidest, samas kui ainult pemetrekseedi ja plaatinapõhist keemiaravi saanud patsientidest olid elus vähem kui pooled.
Romanian: Un studiu a examinat 542 de pacienți tratați anterior cu medicamente pe bază de săruri de platină care au primit tratament fie cu Keytruda, fie cu alt medicament împotriva cancerului ales de medic (paclitaxel, docetaxel sau vinflunină).
Estonian: Uuringus uuriti varem plaatinapõhist keemiaravi saanud 542 patsienti, kes said kas Keytrudat või arsti valitud muud vähiravimit (paklitakseel, dotsetakseel või vinfluniin).
Romanian: Keytruda este eficace și în tratamentul combinat al unui tip de NSCLC numit cancer „non-scuamos", bazat pe tipul de celule canceroase implicate.
Estonian: Keytruda on samuti efektiivne mitteväikerakk-kopsuvähi ühe vormi - mittelamerakulise vähi (nimetus tuleneb vähirakkude tüübist) kombinatsioonravis.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate și a restricțiilor asociate cu Keytruda, citiți prospectul.
Estonian: Keytruda kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Keytruda, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Keytruda ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Un alt studiu efectuat la 882 de pacienți cu HNSCC a demonstrat că Keytruda, în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie pe bază de săruri de platină și cu 5-fluorouracil (5-FU) chimioterapic, este eficace în prelungirea vieții pacienților atunci când testele HNSCC sunt pozitive pentru un anumit nivel de PD-L1.
Estonian: Veel üks uuring 882 pea- ja kaelapiirkonna lamerakk-kartsinoomiga patsiendil tõendas, et Keytruda ainuravimina ja koos plaatina ja 5-fluorouratsiili (5-FU) põhise keemiaraviga on efektiivne nende patsientide elumuse pikendamisel, kelle pea- ja kaelapiirkonna lamerakk-kartsinoom toodab teatud koguses valku PD-L1.
Romanian: Keytruda este eficace în creșterea duratei de supraviețuire sau întârzierea agravării bolii la pacienții cu cancer în stadii avansate sau cu cancer metastazat sau recidivat.
Estonian: Keytruda on efektiivne elumuse pikendamisel ja haiguse süvenemise edasilükkamisel kaugelearenenud vähiga või metastaatilise või taastekkinud vähiga patsientidel.
Romanian: Într-un studiu care a examinat aproximativ 1 000 de pacienți tratați anterior, pacienții tratați cu Keytruda în monoterapie au supraviețuit mai mult timp (aproximativ 11 luni) decât cei care au primit alt medicament împotriva cancerului, numit docetaxel (aproximativ 8 luni), iar durata de supraviețuire fără agravarea bolii a fost de aproximativ 4 luni în ambele tratamente.
Estonian: Ligikaudu 1000 varem ravitud patsiendi uuringus oli Keytrudat ainuravimina kasutanud patsientide elumus (ligikaudu 11 kuud) pikem kui vähiravimi dotsetakseeli kasutamisel (ligikaudu 8 kuud) ning progresseerumiseta elumus oli mõlemas ravirühmas ligikaudu 4 kuud.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 495 de pacienți, pacienții tratați cu Keytruda care aveau niveluri mari de PD-L1 au supraviețuit, în medie, 11,6 luni, față de cei care au primit tratamente standard împotriva cancerului și care au supraviețuit 6,6 luni.
Estonian: Suure PD-L1 sisaldusega kasvajaga 495 patsiendi uuringus elasid Keytrudaga ravitud patsiendid keskmiselt 11,6 kuud ning standardset vähiravi saanud patsiendid 6,6 kuud.
Romanian: Substanța activă din Keytruda, pembrolizumabul, este un anticorp monoclonal, o proteină concepută să recunoască un receptor („țintă") numit PD-1 și să-l blocheze.
Estonian: Keytruda toimeaine pembrolisumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära ja blokeerib organismis leiduva retseptori PD‑1 (sihtmärk).
Romanian: Medicul poate să amâne administrarea dozelor dacă apar anumite reacții adverse sau poate să oprească complet tratamentul dacă reacțiile adverse sunt grave.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude ilmnemisel võib arst ravimi manustamist edasi lükata ja raskete kõrvalnähtude korral ravi lõpetada.
Romanian: Keytruda conține substanța activă pembrolizumab.
Estonian: Keytruda toimeaine on pembrolisumaab.
Romanian: Pacienții tratați cu Keytruda au trăit, în medie, în jur de 10 luni, față de aproximativ 7 luni cu celelalte medicamente împotriva cancerului.
Estonian: Keytrudaga ravitud patsiendid elasid keskmiselt ligikaudu 10 kuud ning muid vähiravimeid saanud patsiendid ligikaudu 7 kuud.
Romanian: Într-un al doilea studiu, care a cuprins 370 de pacienți care nu puteau fi tratați cu medicamente care conțin cisplatină, Keytruda a determinat remisiunea (eliminarea) completă sau parțială a cancerului la 108 pacienți (29 %); 30 (8%) dintre ei au avut remisiune completă, ceea ce înseamnă că nu mai aveau semne de cancer.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 370 patsienti, keda ei saanud ravida tsisplatiini sisaldavate ravimitega, saavutasid Keytrudaga vähi täieliku või osalise remissiooni (taandumise) 108 patsienti (29%).
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 210 pacienți, Keytruda a determinat remisiunea (eliminarea) completă sau parțială a cancerului la 145 de pacienți (69 %); remisiunea completă s-a obținut la 47 (22 %) dintre aceștia, ceea ce înseamnă că nu mai aveau semne de cancer.
Estonian: 210 patsiendiga põhiuuringus saavutasid Keytrudaga täieliku või osalise remissiooni (vähi taandumine) 145 patsienti (69%).
Romanian: De asemenea, până la 74 % din pacienți au supraviețuit cel puțin 12 luni după începerea tratamentului, față de 59 % din pacienții care au primit ipilimumab.
Estonian: Vähemalt 12 kuud pärast ravi algust oli elus kuni 74% Keytrudaga ning 59% ipilimumaabiga ravitud patsientidest.
Romanian: După un an și jumătate de tratament, 72 % din pacienții care au primit Keytruda nu aveau încă semne de boală, față de 54 % din pacienții care primiseră placebo.
Estonian: Pärast poolteiseaastast ravi oli Keytrudat saanud patsientidest endiselt haiguseta 72% ning platseebot (näiv ravim) saanutest 54%.
Romanian: • un tip de cancer care afectează capul și gâtul numit carcinom scuamos de cap și gât (HNSCC).
Estonian: • pea- ja kaelapiirkonnas esinev vähk, mida nimetatakse pea- ja kaelapiirkonna lamerakk kartsinoomiks;
Romanian: Keytruda este eficace și în prevenirea recidivei melanomului la pacienții operați.
Estonian: Keytruda ennetab efektiivselt ka melanoomi taasteket opereeritud patsientidel.
Romanian: Pacienții tratați cu Keytruda au supraviețuit până la 5,6 luni fără ca boala să se agraveze, față de 2,8 luni în cazul celor tratați cu ipilimumab.
Estonian: Keytrudaga ravitud patsiendid elasid ilma haiguse progresseerumiseta kuni 5,6 kuud ning ipilimumaabi saanud 2,8 kuud.
Romanian: În unele tipuri de cancer se administrează numai la pacienții la care tumorile produc niveluri mari ale unei proteine numite PDL1.
Estonian: Mõne vähiliigi ravis manustatakse seda ainult patsientidele, kelle kasvaja toodab suures koguses valku PD‑L1 (programmeeritud rakusurmligand 1).
Romanian: Pacienții care au luat combinația de Keytruda au trăit în medie 13,6 luni, față de 10,4 luni în cazul pacienților care au luat alte tratamente standard.
Estonian: Keytruda kombinatsiooni kasutanud patsiendid elasid keskmiselt 13,6 kuud ning muud standardravi saanud patsiendid 10,4 kuud.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul, pacienților cu NSCLC, cu cancer urotelial netratat anterior sau cu HNSCC trebuie să li facă analize pentru a determina nivelurile de PD-L1.
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähi, varem ravimata uroteeliaalse kartsinoomi või pea- ja kaelapiirkonna lamerakk-kartsinoomiga patsientidel tuleb enne ravi algust kontrollida PD‑L1 sisaldust.
Romanian: În acest studiu, boala nu s-a agravat, în medie, timp de 5,1 luni la pacienții care au luat combinația de Keytruda, 3,2 luni la pacienții care au luat Keytruda în monoterapie și 5,0 luni la pacienții care au luat alte tratamente standard.
Estonian: Selles uuringus oli progresseerumiseta elumus Keytruda kombinatsiooni kasutanud patsientidel keskmiselt 5,1 kuud, Keytrudat ainuravimina kasutanud patsientidel 3,2 kuud ja muud standardravi saanud patsientidel 5,0 kuud.
Romanian: Cancer urotelial
Estonian: Nahavähk
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 861 de pacienți cu carcinom celular renal, pacienții cărora li s-a administrat Keytruda în asociere cu axitinib, un medicament deja autorizat pentru carcinom celular renal, au supraviețuit aproximativ 15 luni fără ca boala să se agraveze, față de 11 luni în cazul pacienților care au primit tratament cu sunitinib, alt medicament pentru carcinomul cu celule renale, care a fost utilizat ca tratament de control.
Estonian: 861 neerurakk-kartsinoomiga patsiendi uuringus oli progresseerumiseta elumus Keytrudat koos neerurakk-kartsinoomi heakskiidetud ravimi aksitiniibiga kasutanud patsientidel ligikaudu 15 kuud ja sunitiniibiga (samuti neerurakk-kartsinoomi ravim, mida kasutati kontrollravimina) ravitud patsientidel 11 kuud.
Romanian: În al doilea studiu privind cancerul pulmonar, efectuat la 305 pacienți cu tumori care indicau niveluri mari de PD-L1 și care nu fuseseră tratați anterior, pacienții tratați cu Keytruda au supraviețuit aproximativ 10 luni fără ca boala să se agraveze, față de 6 luni în cazul pacienților tratați cu chimioterapie pe bază de săruri de platină.
Estonian: Teises kopsuvähi uuringus, milles osales 305 varem ravimata patsienti, kellel laboriuuringute põhjal esines valgu PD-L1 suhtes tugevalt positiivne kasvaja, oli progresseerumiseta elumus Keytruda kasutamisel ligikaudu 10 kuud ja plaatinapõhise keemiaravi kasutamisel ligikaudu 6 kuud.
Romanian: Pacienții care au luat Keytruda au trăit, în medie, aproximativ 6 luni fără ca boala să se agraveze, față de 4,8 luni în cazul pacienților care au primit placebo.
Estonian: Keytruda rühmas elasid patsiendid keskmiselt ligikaudu 6 kuud ilma progresseerumiseta ning platseeborühmas 4,8 kuud.
Romanian: În carcinomul celular renal, Keytruda se folosește în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului.
Estonian: Neerurakk-kartsinoomi ravis kasutatakse Keytrudat koos muude vähiravimitega.
Romanian: • carcinomul celular renal (un tip de cancer la rinichi) Keytruda este utilizat în principal la pacienții cu cancer în stadii avansate, care s-a răspândit la alte părți ale organismului (metastazat) sau care nu răspund la alte tratamente.
Estonian: Keytrudat kasutatakse peamiselt kaugelearenenud, organismi muudesse osadesse levinud (metastaatilise) või muule ravile mittereageeriva vähi korral.
Romanian: În plus, pacienții tratați cu Keytruda au supraviețuit, în medie, 8,8 luni fără ca boala să se agraveze, față de 4,9 luni în cazul celor care nu au primit Keytruda.
Estonian: Keytrudaga ravitud patsientide progresseerumiseta elumus oli keskmiselt 8,8 kuud ja Keytrudat mitte kasutanud patsientidel 4,9 kuud.
Romanian: Keytruda mărește durata de supraviețuire la pacienții cu cancer urotelial.
Estonian: Keytruda suurendab uroteeliaalse kartsinoomiga patsientide elumust.
Romanian: În plus, pacienții care au luat Keytruda în monoterapie au supraviețuit în medie 12,3 luni, față de 10,3 luni în cazul pacienților care au luat alte tratamente standard.
Estonian: Keytrudat ainuravimina kasutanud patsiendid elasid keskmiselt 12,3 kuud ning muud standardravi saanud patsiendid 10,3 kuud.
Romanian: Pentru alte tipuri de cancer, Keytruda se folosește doar în monoterapie.
Estonian: Teiste vähiliikide ravis kasutatakse Keytrudat ainuravimina.
Romanian: Data primei autorizări: 17 iulie 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuli 2015
Romanian: - Medicul dumneavoastră va hotărî de câte administrări ale tratamentului aveți nevoie.
Estonian: - Teie arst otsustab, mitut ravikorda te vajate.
Romanian: *Valoarea P este nominală.
Estonian: *p-väärtus on nominaalne.
Romanian: BRAF tipul sălbatic
Estonian: BRAF metsikut tüüpi
Romanian: Siguranța și eficacitatea la pacienții vârstnici
Estonian: Ohutus ja efektiivsus eakatel patsientidel
Romanian: Este important să păstrați acest card de avertizare și să îl arătați partenerului (partenerei) sau îngrijitorilor dumneavoastră.
Estonian: On oluline, et te hoiaksite seda hoiatuskaarti alles ja näitaksite seda oma partnerile või hooldajatele.
Romanian: - KEYTRUDA poate fi dăunător copilului dumneavoastră nenăscut sau poate provoca moartea acestuia.
Estonian: - KEYTRUDA võib kahjustada teie sündimata last või põhjustada tema surma.
Romanian: Fiecare cutie conține un flacon.
Estonian: Igas karbis on üks viaal.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Estonian: Hoida originaalkarbis, valguse eest kaitstult.
Romanian: Următorii termeni reprezintă un grup de evenimente asociate care descriu mai degrabă o afecțiune medicală decât un eveniment unic.
Estonian: Järgmised mõisted viitavad pigem meditsiinilist seisundit kirjeldatavate seotud sündmuste rühmale kui ühele sündmusele.
Romanian: • KEYTRUDA este indicat pentru o singură utilizare.
Estonian: • KEYTRUDA on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Romanian: Cum se păstrează KEYTRUDA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Estonian: Kuidas KEYTRUDAt säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: Aceste complicații pot fi grave și pot duce la deces.
Estonian: Need tüsistused võivad olla rasked ja põhjustada surma.
Romanian: Aceste reacții adverse pot să apară oricând în timpul tratamentului sau chiar după terminarea tratamentului.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad tekkida igal ajal ravi jooksul või isegi pärast ravi lõppu.
Romanian: Materialul educațional pentru pacient trebuie să conțină:
Estonian: Patsiendi koolitusmaterjal peab sisaldama:
Romanian: Aceste rezultate trebuie interpretate în contextul modelului de studiu deschis și, prin urmare, este necesară precauţie.
Estonian: Nende tulemuste interpreteerimisel tuleb lähtuda uuringu avatud ülesehitusest ja seetõttu tuleb neisse suhtuda ettevaatusega.
Romanian: • Importanța de a nu încerca să trateze singur niciun simptom fără să se adreseze în prealabil profesionistului din domeniul sănătății
Estonian: • olulisus mitte püüda mis tahes sümptomeid ise ravida ilma eelnevalt oma tervishoiutöötajaga nõu pidamata;
Romanian: Copii şi adolescenţi KEYTRUDA nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Estonian: Lapsed ja noorukid KEYTRUDAt ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Romanian: Este important ca dumneavoastră să citiţi, de asemenea, prospectele acestor alte medicamente.
Estonian: On tähtis, et te loeksite läbi ka nende teiste ravimite pakendi infolehed.
Romanian: • Colorarea imunohistochimică pentru PD-L2
Estonian: • immunohistokeemiline värvimine PD-L2 jaoks;
Romanian: Datele provenite de la acești pacienţi sunt prea limitate pentru a formula orice concluzie privind siguranța sau eficacitatea la această categorie de pacienţi.
Estonian: Nendelt patsientidelt kogutud andmeid on liiga vähe, et saaks teha mingeid järeldusi ravi ohutuse või efektiivsuse kohta selles populatsioonis.
Romanian: Acestea pot apărea dacă vi s-a efectuat un astfel de transplant în trecut sau dacă vi se va efectua în viitor.
Estonian: Need võivad esineda, kui te olete varem läbinud või saate tulevikus sarnase siirdamise.
Romanian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Germania
Estonian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Saksamaa
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Romanian: Un număr total de 559 pacienți au fost randomizați.
Estonian: Kokku randomiseeriti 559 patsienti.
Romanian: Flacon nedeschis 2 ani.
Estonian: Avamata viaal 2 aastat.
Romanian: Rezultatele de eficacitate sunt prezentate în Tabelul 18.
Estonian: Efektiivsustulemused on kokku võetud tabelis 18.
Romanian: Întrucât este cunoscut faptul că anticorpii pot fi secretați în laptele uman, riscul pentru nou-născuți/sugari nu poate fi exclus.
Estonian: Kuna on teada, et antikehad võivad erituda inimese rinnapiima, ei saa riski vastsündinutele/imikutele välistada.
Romanian: - Este important să păstrați la dumneavoastră cardul de avertizare în timpul tratamentului.
Estonian: - Oluline on kanda hoiatuskaarti ravi ajal kaasas.
Romanian: Ambele studii au inclus pacienți indiferent de exprimarea PD-L1.
Estonian: Mõlemad uuringud hõlmasid patsiente sõltumata PD-L1 ekspresseerimisest.
Romanian: De asemenea, această informație o veți găsi și în cardul de avertizare al pacientului pe care vi-l va înmâna medicul dumneavoastră.
Estonian: Selle teabe leiate ka teile arsti poolt antud patsiendi hoiatuskaardilt.
Romanian: Studiul KEYNOTE-426 nu a fost conceput pentru a evalua eficacitatea în cadrul fiecărui subgrup.
Estonian: Uuringus KEYNOTE-426 ei olnud vahendeid, et hinnata efektiivsust individuaalsetes alarühmades.
Romanian: Cardul amintește pacienților despre simptomele cheie care trebuie raportate imediat medicului/asistentei medicale.
Estonian: Hoiatuskaardil on patsientidele meeldetuletus peamiste sümptomite kohta, millest on vaja otsekohe teavitada arsti/meditsiiniõde.
Romanian: Un total de 861 pacienți au fost randomizați.
Estonian: Kokku randomiseeriti 861 patsienti.
Romanian: - Este foarte important să nu omiteți nicio doză din acest medicament.
Estonian: - On väga tähtis, et teil ei jääks selle ravimi annus vahele.
Romanian: • Importanța purtării permanente a Cardului de avertizare al pacientului și a prezentării acestuia la toate vizitele medicale efectuate la profesioniștii din domeniul sănătății, alții decât medicul prescriptor (de exemplu, personalul medico-sanitar de urgență).
Estonian: • olulisus patsiendi hoiatuskaarti kogu aeg kaasas kanda, näidata seda kõikidel visiitidel ravi mitte määranud tervishoiutöötajate juurde (näiteks erakorralise meditsiiniabi osutajad).
Romanian: Broșura cu informații pentru pacient și Cardul de avertizare al pacientului trebuie să conțină următoarele elemente cheie:
Estonian: Patsiendi teatmik ja patsiendi hoiatuskaart peavad sisaldama järgmisi peamisi osasid:
Romanian: Aceasta vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: See võib mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Romanian: În cazul endocrinopatiilor mediate imun poate fi necesar tratament de substituție hormonală pe termen lung.
Estonian: Immuunsüsteemiga seotud endokrinopaatiate korral võib olla vajalik pikaajaline hormoonasendusravi.
Romanian: Poate fi luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi.
Estonian: Võib kaaluda ravi kortikosteroidiga.
Romanian: Control:
Estonian: Kontroll: