FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei der Studie handelte es sich um einen doppelblinden Versuch, was bedeutet, dass weder der Arzt noch der Patient wussten, welches Arzneimittel der Patient erhielt.
Danish: Undersøgelsen var dobbeltblind, hvilket betyder, at hverken lægen eller patienten vidste, hvilken behandling patienten fik.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Zostavax finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zostavax findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Bei Patienten mit Blutungsproblemen sollte der Impfstoff unter die Haut gespritzt werden.
Danish: Hos patienter med blødningsproblemer bør vaccinen gives under huden.
German: Am 19. Mai 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zostavax in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zostavax den 19. maj 2006.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Zostavax so sicher wie möglich angewendet wird.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Zostavax anvendes så sikkert som muligt.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Zostavax.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zostavax.
German: Weitere Informationen über Zostavax
Danish: Andre oplysninger om Zostavax
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Personen, die Gürtelrose und postherpetische Schmerzen entwickelten.
Danish: Det primære mål for effekt var antallet af personer, som udviklede helvedesild og postherpetiske smerter.
German: Er darf auch nicht bei Personen mit einer aktiven unbehandelten Tuberkulose oder bei schwangeren Frauen angewendet werden.
Danish: Lægemidlet må heller ikke anvendes til patienter med aktiv, ubehandlet tuberkulose eller til gravide.
German: Die Patienten wurden nach der Impfung über zwei bis viereinhalb Jahre beobachtet.
Danish: Patienterne blev fulgt i 2 til 4,5 år efter vaccinationen.
German: In Studien waren sehr häufige Nebenwirkungen von Zostavax Reaktionen an der Einstichstelle (Rötung, Schmerzen, Schwellung, Juckreiz, Wärmegefühl und Bluterguss), Kopfschmerzen und Schmerzen in den Armen oder Beinen.
Danish: I undersøgelsen var de hyppigste bivirkninger ved Zostavax reaktioner på injektionsstedet (rødme, smerte, hævelse, kløe, brændende fornemmelse og blå mærker), hovedpine og smerter i arme eller ben.
German: Diese Wirkung zeigte sich sowohl bei Patienten im Alter zwischen 50 und 59 Jahren als auch bei Patienten im Alter ab 60 Jahren.
Danish: Virkningen blev iagttaget både hos patienter i alderen mellem 50 og 59 år og hos patienter i alderen 60 og derover.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Zostavax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zostavax, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Zostavax ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zostavax?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zostavax gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Zostavax opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
German: Das Risiko, an Gürtelrose zu erkranken, steigt mit dem Alter und scheint mit einer Abnahme der spezifischen Immunität (Schutz) gegen das Varicella-Zoster-Virus verbunden zu sein.
Danish: Risikoen for at udvikle helvedesild øges med alderen og synes at være forbundet med en nedsættelse af immuniteten (beskyttelsen) mod varicella zoster-virus.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Zostavax zu gelangen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Zostavax skal anvendes.
German: Gürtelrose kann sich bei Personen entwickeln, die bereits früher, im Allgemeinen in ihrer Kindheit, Windpocken hatten.
Danish: Helvedesild opstår hos personer, der tidligere i deres liv har haft skoldkopper, som regel i barndommen.
German: Zostavax wird als einmalige Injektion unter die Haut oder in den Muskel, vorzugsweise im Schulterbereich, verabreicht.
Danish: Zostavax gives som en enkelt injektion under huden eller i musklen, fortrinsvis i skulderregionen.
German: Nach der Impfung mit Zostavax entwickelten weniger Personen Gürtelrose als nach der Impfung mit Placebo: 315 der 19 254 Patienten, die Zostavax erhielten, erkrankten während der Studie an Gürtelrose, gegenüber 642 der 19 247 Patienten, die Placebo erhielten.
Danish: Der var færre personer, som udviklede helvedesild efter vaccinationen med Zostavax end med placebo: 315 af de 19 254 patienter, som fik Zostavax, fik helvedesild i løbet af undersøgelsen sammenlignet med 642 af de 19 247, der fik placebo.
German: In zwei weiteren Studien wurde Zostavax bei über 1 000 Patienten im Alter ab 50 Jahren, von denen 389 zwischen 50 und 59 Jahre alt waren, untersucht.
Danish: I to yderligere undersøgelser så man nærmere på Zostavax hos godt 1 000 patienter i alderen 50 år eller derover, hvoraf 389 var mellem 50 og 59 år.
German: Welches Risiko ist mit Zostavax verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zostavax?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Zostavax aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Zostavax, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
German: Zostavax wird zur Impfung von Personen ab 50 Jahren zur Vorbeugung von Herpes Zoster (auch bekannt als Zoster oder Gürtelrose) und der lang anhaltenden Nervenschmerzen, die auf die Erkrankung folgen können (postherpetische Neuralgie), angewendet.
Danish: Zostavax anvendes til vaccination af personer på 50 år eller derover til forebyggelse af herpes zoster (også kaldet zoster eller helvedesild) og de langvarige nervesmerter, som kan efterfølge sygdommen (postherpetisk neuralgi).
German: Manchmal - nach vielen Jahren und aus Gründen, die noch nicht vollständig geklärt sind - wird das Virus wieder aktiv, und die Patienten erkranken an Gürtelrose, einem schmerzhaften Hautausschlag mit Blasenbildung, der in der Regel an einer bestimmten Stelle des Körpers auftritt.
Danish: Virusset kan undertiden efter mange år og af endnu ukendte årsager blive aktivt igen, og patienten udvikler helvedesild, et smertefuldt blæredannende udslæt, som regel på den ene side af kroppen.
German: Zostavax darf nicht bei Personen angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile des Impfstoffs oder gegen in Spuren (in sehr geringem Umfang) im Impfstoff enthaltene Substanzen wie Neomycin (ein Antibiotikum) sind.
Danish: Zostavax må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for nogle af de komponenter eller sporstoffer, vaccinen indeholder (i meget små mængder), f.eks. neomycin (et antibiotika).
German: Herpes Zoster oder Gürtelrose ist eine Erkrankung, die durch die Reaktivierung des Varicella-ZosterVirus hervorgerufen wird, desselben Virus, das Windpocken verursacht.
Danish: Herpes zoster eller helvedesild er en sygdom forårsaget af varicella zoster-virus, den samme virus, som forårsager skoldkopper.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zostavax berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zostavax fremgår af indlægssedlen.
German: Zostavax ist ein Impfstoff, der diese Immunität nachweislich stärkt und so gegen Gürtelrose und die damit verbundenen Schmerzen schützt.
Danish: Zostavax er en vaccine, der har vist sig at "booste" denne specifikke immunitet, hvorved den giver beskyttelse mod helvedesild og de smerter, der er forbundet hermed.
German: Zostavax beugte Gürtelrose wirksamer vor als Placebo.
Danish: Zostavax var mere effektivt end placebo til forebyggelse af helvedesild.
German: Lebendimpfstoff gegen Gürtelrose (Herpes Zoster)
Danish: Zostavax helvedesild (herpes zoster) vaccine (levende)
German: Zostavax beugte auch postherpetischer Neuralgie wirksamer vor als Placebo: Bei 27 der Zostavax-Patienten trat eine postherpetische Neuralgie auf; bei der Placebogruppe lag diese Zahl bei 80.
Danish: Zostavax var også mere effektivt end placebo til forebyggelse af postherpetisk neuralgi: 27 af Zostavax-patienterne fik postherpetisk neuralgi sammenlignet med 80 i placebogruppen.
German: Was ist Zostavax?
Danish: Hvad er Zostavax?
German: In den Studien wurde die Fähigkeit des Impfstoffes untersucht, vier Wochen nach der Injektion die Bildung von Antikörpern gegen das Varicella-Zoster-Virus im Blut auszulösen.
Danish: I undersøgelserne så man på vaccinens evne til at stimulere produktionen af antistoffer mod varicella zoster-virus i blodet fire uger efter injektionen.
German: Der Ausschlag klingt normalerweise erst nach einigen Wochen wieder ab, und es können anschließend in dem Bereich, der von dem Ausschlag befallen war, weiterhin schwere und lang anhaltende Schmerzen (postherpetische Neuralgie) auftreten.
Danish: Det tager sædvanligvis flere uger, før virusset forsvinder, og det kan efterfølges af svære langvarige smerter (postherpetisk neuralgi) i det område, hvor udslættet var.
German: Die beiden zusätzlichen Studien zeigten, dass mit Zostavax geimpfte Patienten vier Wochen nach der Impfung zwei- bis dreimal höhere Antikörperspiegel gegen das Varicella-Zoster-Virus im Blut aufwiesen.
Danish: De to yderligere undersøgelser viste, at patienter vaccineret med Zostavax, havde antistofmængder i blodet mod varicella zoster-virus, som var ca. to til tre gange højere fire uger efter vaccinationen.
German: In der Hauptstudie zu Zostavax wurde der Impfstoff bei etwa 39 000 Patienten im Alter zwischen 59 und 99 Jahren mit Placebo (einem Scheinimpfstoff) verglichen.
Danish: I hovedundersøgelsen af Zostavax blev vaccinen sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) hos ca. 39 000 patienter i alderen 59 til 99 år.
German: Zostavax ist ein Impfstoff, der als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich ist.
Danish: Zostavax er en vaccine, der fås som pulver og solvens til fremstilling af en injektionsvæske, opløsning.
German: Wie wurde Zostavax untersucht?
Danish: Hvordan blev Zostavax undersøgt?
German: Wie wirkt Zostavax?
Danish: Hvordan virker Zostavax?
German: Warum wurde Zostavax zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Zostavax godkendt?
German: Windpocken verbleibt das Varicella-Zoster-Virus in einem „ruhenden" (inaktiven) Zustand im Körper, und zwar im Nervensystem.
Danish: Når man har haft skoldkopper, forbliver varicella zostervirusset i nervesystemet i en "dvale"-lignende (inaktiv) tilstand.
German: Bei dem Wirkstoff handelt es sich um das abgeschwächte (gemilderte) Varicella-ZosterVirus.
Danish: Det aktive stof er svækket varicella zoster-virus.
German: Wie wird Zostavax angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Zostavax?
German: Welchen Nutzen hat Zostavax in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zostavax?
German: Wofür wird Zostavax angewendet?
Danish: Hvad anvendes Zostavax til?
German: Der Impfstoff darf nicht bei immungeschwächten Personen angewendet werden, die entweder an einer Erkrankung wie Leukämie,
Danish: Vaccinen må ikke anvendes til personer, som har problemer med deres immunsystem, enten fordi de har haft sygdomme såsom leukæmi, lymfom, aids, eller fordi de tager lægemidler, der indvirker på deres immunsystem.
German: Packungsgröße Wartezeit
Danish: Pakningsstørrelse Tilbageholdelsestid
German: Handelsname Stärke Darreichungsform Zieltierart(en)
Danish: Handelsnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til:
German: Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden.
Danish: Den anbefalede dosering bør ikke overskrides.
German: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Danish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederlandene
German: Uxbridge UB9 6LS Vereinigtes Königreich
Danish: Uxbridge UB9 6LS Storbritannien
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel)
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift)
German: Nach einer Behandlungsdauer von 7-10 Tagen sollte der Zustand des Hundes für eine weiterführende Behandlung neu beurteilt werden.
Danish: Efter en behandlingsperiode på 7-10 dage bør hundens tilstand vurderes igen for at afgøre om fortsat behandling er nødvendig.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht-steroidale Antiphlogistika ATCvet-Code: QM01AE92
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatorisk, non-steroidt ATCvet-kode: QM01AE92
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" Nur für Tiere
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr
German: Manitol
Danish: Mannitol
German: Die Behandlungsdauer ist vom klinischen Verlauf der Erkrankung abhängig.
Danish: Behandlingens varighed er afhængig af den kliniske respons.
German: 1 Schachtel mit 1, 3 oder 6 Blisterpackung(en).
Danish: 1 æske indeholdende 1, 3 eller 6 blisterkort.
German: Wenn dies nicht möglich ist oder der Hund sich der direkten Gabe in den Fang widersetzt, sollte die Tablette unmittelbar vor der Verabreichung in etwas angefeuchtetes Futter oder in ein feuchtes Belohnungshäppchen gegeben werden.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, eller hvis hunden modsætter sig at få tabletten direkte i munden, så placeres tabletten, umiddelbart før den skal indtages, i en lille mængde fugtigt foder eller godbid.
German: ZULASSUNGSINHABER Intervet International B. V.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B. V.
German: Tepoxalin wird nach oraler Verabreichung an Hunde rasch resorbiert (Tmax ca. 2 Stunden).
Danish: Tepoxalin absorberes hurtigt efter oral administration til hunde (Tmax ca. 2 timer).
German: In seltenen Fällen, besonders bei älteren oder empfindlichen Hunden, können diese Nebenwirkungen schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Danish: I sjældne tilfælde, især hos ældre eller særligt følsomme hunde, kan disse bivirkninger være alvorlige eller fatale.
German: Die Anwendung bei Tieren, die jünger als sechs Monate oder leichter als 5 kg Körpergewicht sind, oder bei alten Tieren kann zusätzliche Risiken mit sich bringen.
Danish: Anvendelse til dyr under 6 måneder, under 5 kg eller gamle dyr øger risikoen for bivirkninger.
German: Ebenso kann es gelegentlich zu Alopezie und Erythemen kommen.
Danish: Alopeci og erythem kan også af og til ses.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu..
German: Jede Blisterpackung enthält 10 Lyophilisate zum Eingeben.
Danish: Hvert blisterkort indeholder 10 smeltetabletter.
German: Sollten Sie andere Nebenwirkungen feststellen, informieren Sie bitte Ihren Tierarzt.
Danish: Hvis De bemærker eventuelle andre bivirkninger, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
German: Bei der Behandlung von Hunden mit ausgeprägter Niereninsuffizienz ist besondere Vorsicht geboten.
Danish: Særlig opmærksomhed skal iagttages ved behandling af hunde med renal insufficiens.
German: Es ist sicherzustellen, dass Futter oder Belohnungshäppchen vollständig aufgenommen werden.
Danish: Det skal sikres at foderet eller godbiden med medicinen bliver fuldstændig spist.
German: Eine Langzeitbehandlung sollte unter regelmäßiger tierärztlicher Beobachtung erfolgen.
Danish: Langtidsbehandling bør følges regelmæssigt af dyrlægen.
German: Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Muskel- und Skeletterkrankungen.
Danish: Reduktion af inflammation og lindring af smerter forårsaget af akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Danish: Ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
German: Wenn sich das Lyophilisat vorzeitig auflöst, Hände gründlich waschen.
Danish: Hvis smeltetabletten opløses i hånden, vaskes hænderne grundigt.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på blisterkortet.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu.
German: Nach mehrfacher Verabreichung über einen breiten Dosisbereich hinweg wurde keine Akkumulation von Tepoxalin oder seines Säuremetaboliten festgestellt.
Danish: Selv efter adskillige doseringer med forskellige doser sås ingen akkumulation af hverken tepoxalin eller syremetabolitten.
German: Lässt sich eine solche Anwendung nicht vermeiden, so ist bei diesen Tieren eine sorgfältige Überwachung durch einen Tierarzt im Hinblick auf gastrointestinalen Blutverlust erforderlich.
Danish: Kan brugen i disse dyr ikke undgås, er nøje veterinær overvågning med monitorering af gastrointestinalt blodtab nødvendig.
German: Tepoxalin und seine Metabolite werden über die Faezes ausgeschieden (99 %).
Danish: Tepoxalin og dets metabolitter udskilles i fæces (99%).
German: Nach Verabreichung einer therapeutischen Dosis von 10 mg/kg betrug die Cmax von Tepoxalin bei gefütterten Hunden 1,08 ± 0,37 μg/ml (fettarmes Futter) und 1,19 ± 0,29 μg/ml (fettreiches Futter).
Danish: Ved en terapeutisk dosis på 10 mg/kg, er Cmax af tepoxalin 1.08 ± 0,37 μg/ml hos hunde, fodret med et fedtfattigt måltid og 1,19 ± 0,29 μg/ml hos hunde fodret med et fedtrigt måltid.
German: 200 mg / Lyophilisat zum Eingeben Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Danish: 200 mg / smeltetablet Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
German: Die Tablette innerhalb von 1 - 2 Stunden nach dem Füttern eingeben.
Danish: Administreres til hunde indenfor 1-2 timer efter fodring.
German: Andere nicht-steroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulanzien und stark an Plasmaproteine gebundene Substanzen könnten um die Bindung konkurrieren, wodurch es zu potenziell toxischen Wirkungen kommen kann.
Danish: NSADs, diuretika, antikoagulanter og andre stoffer med høj proteinbinding, kan konkurrere om bindingen, hvilket kan føre til risiko for forgiftning.
German: 10 mg/kg einmal täglich.
Danish: 10 mg/kg én gang daglig.
German: Die Resorption von Tepoxalin wird durch Verabreichung an gefütterte Hunde begünstigt.
Danish: Optagelsen af tepoxalin forbedres, hvis det administreres til hunde, der lige er blevet fodret.
German: Tepoxalin ist ein zweifacher Cyclooxygenase und 5-Lipoxygenase-Hemmer mit entzündungshemmender Wirkung.
Danish: Tepoxalin er en dobbelt cyclooxygenase / 5-lipooxygenasehæmmer med antiinflammatorisk aktivitet.
German: Tepoxalin ist nicht wasserlöslich und wird bei Kontakt mit Feuchtigkeit sehr klebrig.
Danish: Tepoxalin er ikke vandopløseligt og bliver meget klistret ved kontakt med fugt.
German: Den Fang des Hundes für einige Sekunden geschlossen halten, damit die Tablette ausreichend Feuchtigkeit aufnehmen kann.
Danish: Hold hundens mund lukket et par sekunder for at sikre gennemvædning af tabletten.
German: Falls eine Anzahl von Lyophilisaten versehentlich von einer Person eingenommen werden, ist unverzüglich ärztlicher Rat einzuholen.
Danish: I tilfælde, hvor mennesker indtager adskillige tabletter, bør der straks søges læge.
German: Die orale Verabreichung von 10 mg Tepoxalin / kg Körpergewicht führt zu einer Hemmung der Prostaglandin- und Leukotrien-Synthese.
Danish: Oral administration af 10 mg/kg legemsvægt medfører en inhibering af prostaglandin og leukotrien syntesen.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 13. marts 2001
German: Wenn solche Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.
Danish: Hvis sådanne uønskede symptomer er til stede, bør behandlingen straks ophøre.
German: Tepoxalin und seine Metabolite sind in hohem Maß, d.h. zu über 98 % an Proteine gebunden.
Danish: Både tepoxalin og syremetabolitten har en proteinbinding på over 98%.
German: Nicht bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Hunden anwenden, da ein erhöhtes Risiko von renaler Toxizität besteht.
Danish: Bør ikke anvendes til dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive hunde, da der er forøget risiko for nyreskader.
German: Tepoxalin wird in erheblichem Umfang in seinen Säuremetaboliten umgewandelt.
Danish: Tepoxalin omdannes i udstrakt grad til dets syremetabolit.
German: Vor Beginn der Behandlung sollte das Körpergewicht des Tieres genau ermittelt werden.
Danish: Dyrets vægt bør kontrolleres, inden behandlingen påbegyndes.
German: Auf trockene Hände achten, um zu vermeiden, dass die Tablette an den Fingern klebt.
Danish: Hænderne bør være tørre for at undgå, at tabletterne klistrer til fingrene.
German: Im Fall einer Überdosierung Behandlung abbrechen.
Danish: Ved overdosering bør behandlingen seponeres.
German: Tablette in den Fang des Hundes legen.
Danish: Tabletten placeres i hundens mund.
German: • Bei tragenden oder säugenden Hündinnen oder bei zur Zucht vorgesehenen Hündinnen
Danish: • er drægtig eller lakterende eller til tæver som anvendes i avl
German: • Bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Hunden, da ein erhöhtes Risiko von renaler Toxizität besteht
Danish: • er dehydreret, hypovolemisk eller hypotensiv da dette medfører en forøget risiko for nyretoxicitet.
German: 10 mg Tepoxalin pro kg Körpergewicht einmal täglich.
Danish: 10 mg tepoxalin pr. kg legemsvægt én gang daglig.
German: 10 mg/kg Körpergewicht einmal täglich.
Danish: 10 mg/kg legemsvægt én gang daglig.
German: Tepoxalin darf nicht gleichzeitig mit anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Glukokortikoiden eingesetzt werden.
Danish: Tepoxalin bør ikke anvendes samtidigt med andre NSAID's eller smertestillende lægemidler glucocorticoider, diuretika eller antikoagulerende midler.
German: Das Tier intravenös mit Flüssigkeit versorgen und gegebenenfalls Vollblut verabreichen.
Danish: Dyret bør væskebehandles, og om nødvendigt udføres blodtransfusion.
German: Im Rahmen von klinischen Studien, die mit dem Tierarzneimittel durchgeführt wurden, wurden bei 1 von 10 Tieren gastrointestinale Reaktionen (Durchfall/Erbrechen) beobachtet.
Danish: Under klinisk afprøvning af produktet var frekvensen af gastrointestinale bivirkninger (diarré/opkast) 1 ud af 10 dyr.