FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U nekim su ispitivanjima na životinjama veće intravenske doze haloperidola, od 1 mg/kg ili više, uzrokovale produljenje QTc intervala i/ili ventrikularne aritmije pri maksimalnim plazmatskim razinama (Cmax) najmanje 38 - 137 puta višima od terapijskih plazmatskih koncentracija koje su se pokazale djelotvornima kod većine bolesnika u kliničkim ispitivanjima.
Latvian: Dažos dzīvnieku pētījumos lielākas intravenozi ievadītās haloperidola devas (1 mg/kg vai lielākas) izraisīja QTc pagarināšanos un/vai kambaru aritmiju pie Cmax līmeņa plazmā, kas vismaz 38 līdz 137 reizes pārsniedz terapeitisko koncentrāciju plazmā lielākajai daļai pacientu klīniskos pētījumos.
Croatian: Točna učestalost te nuspojave u osoba koje primaju Haldol Decanoate nije poznata.
Latvian: Šīs blakusparādības biežums cilvēkiem, kuri lieto Haldol Decanoate, nav precīzi zināms.
Croatian: • Uobičajena početna doza je između 25 mg i 150 mg.
Latvian: • Sākumdeva parasti būs 25 - 150 mg.
Croatian: U slučaju teških ekstrapiramidnih reakcija preporučuje se primijeniti antiparkinsonik i nastaviti s njegovom primjenom nekoliko tjedana.
Latvian: Smagu ekstrapiramidālu reakciju gadījumā vairākas nedēļas ieteicams lietot pretparkinsonisma līdzekļus.
Croatian: Nemojte primiti Haldol Decanoate ako uzimate određene lijekove za:'.
Latvian: Nelietojiet Haldol Decanoate, ja Jūs lietojat noteiktas zāles".
Croatian: Haldol Decanoate se koristi u odraslih osoba čije se stanje prethodno liječilo haloperidolom za primjenu kroz usta.
Latvian: Haldol Decanoate lieto pieaugušajiem, kuriem slimība iepriekš ir ārstēta ar iekšķīgi lietojamu haloperidolu.
Croatian: U bolesnika s prvom epizodom shizofrenije liječenih kratkodjelujućim formulacijama haloperidola, terapijski se odgovor može postići već pri koncentracijama od 0,6 do 3,2 ng/ml, što je procijenjeno na temelju mjerenja zauzetosti receptora D2, pod pretpostavkom da je stopa zauzetosti receptora D2 od 60
Latvian: Pacientiem ar pirmo šizofrēnijas epizodi, kuri saņem ārstēšanu ar īsas darbības haloperidola zāļu formām, terapeitisku atbildes reakciju var panākt pat ar tik zemu koncentrāciju kā 0,6 līdz 3,2 ng/ml, vērtējot pēc piesaistīšanās D2 receptoriem un pieņemot, ka atbilstošākais piesaistīšanās D2 receptoriem apmērs terapeitiskas atbildes reakcijas panākšanai un ekstrapiramidālo simptomu ierobežošanai ir 60 līdz 80%.
Croatian: Ove su tegobe vrlo česte u osoba koje primaju Haldol Decanoate (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Latvian: Cilvēkiem, kuri lieto Haldol Decanoate, šie traucējumi rodas ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Croatian: Preporučuje se nadzirati bolesnike koji uzimaju haloperidol istodobno s takvim lijekovima zbog mogućih znakova ili simptoma pojačanih ili produljenih farmakoloških učinaka haloperidola te prema potrebi smanjiti dozu lijeka HALDOL Decanoate.
Latvian: Pacientus, kuri lieto haloperidolu vienlaicīgi ar šīm zālēm, ieteicams uzraudzīt, lai konstatētu haloperidola pastiprinātas vai paildzinātas farmakoloģiskās iedarbības pazīmes un simptomus un nepieciešamības gadījumā varētu samazināt HALDOL Decanoate devu.
Croatian: Još nije razjašnjeno do koje se mjere ta povezanost može pripisati lijeku, a do koje mjere na nju utječu značajke bolesnika.
Latvian: Apjoms, kādā šī saistība ir atkarīga no konkrētajām zālēm, nevis pacientu iezīmēm, nav noskaidrots.
Croatian: Haldol Decanoate i alkohol
Latvian: Haldol Decanoate un alkohols
Croatian: Nastavak liječenja • Dozu haloperidoldekanoata preporučuje se prilagođavati samo ako je to potrebno (na temelju individualnog odgovora bolesnika) dok se ne postigne optimalan terapijski učinak.
Latvian: • Haloperidola dekanoāta devu ieteicams pielāgot vienīgi tad, ja nepieciešams (ņemot vērā konkrētā pacienta atbildes reakciju), līdz tiek sasniegts optimālais terapeitiskais efekts.
Croatian: Može se kombinirati s antidepresivima za liječenje stanja kod kojih su istodobno prisutne depresija i psihoza (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Lai ārstētu traucējumus, kuru gadījumā vienlaicīgi ir depresija un psihoze, šīs zāles var kombinēt ar antidepresantiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Sudjeluje i sustav enzima citokroma P450, osobito CYP3A4, a u manjoj mjeri i
Latvian: Ir iesaistīta arī citohroma P450 enzīmu sistēma, īpaši CYP3A4 un mazākā mērā CYP2D6.
Croatian: Možda će Vas trebati pažljivije pratiti i prilagoditi količinu lijeka Haldol Decanoate koju primate.
Latvian: Jums var būt nepieciešama stingrāka uzraudzība un var būt jāmaina Jums lietotais Haldol Decanoate daudzums.
Croatian: Zbog visoke interindividualne varijabilnosti farmakokinetike haloperidola te odnosa između koncentracija haloperidola i njegova učinka, preporučuje se prilagoditi individualnu dozu haloperidoldekanoata prema bolesnikovu odgovoru.
Latvian: Tā kā haloperidola farmakokinētika indivīdu vidū ir ļoti dažāda un ir konstatējama saistība starp koncentrāciju un iedarbību, ieteicams individuāli pielāgot haloperidola dekanoāta devu, pamatojoties uz pacienta atbildes reakciju.
Croatian: HALDOL Decanoate namijenjen je isključivo za intramuskularnu primjenu i ne smije se primijeniti intravenski.
Latvian: HALDOL Decanoate ir paredzēts vienīgi intramuskulārai ievadīšanai, un to nedrīkst ievadīt intravenozi.
Croatian: Akutna distonija može zahtijevati prekid primjene lijeka.
Latvian: Akūtas distonijas dēļ var būt nepieciešams pārtraukt šo zāļu lietošanu.
Croatian: • nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima haloperidola (s formulacijama koje nisu u obliku dekanoata) povezane s djelatnom tvari
Latvian: • par kurām ziņots haloperidola (ne-dekanoāta zāļu formu) klīniskos pētījumos un kuras ir saistītas ar aktīvo vielu;
Croatian: • inhibitore CYP2D6 - bupropion, klorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin,
Latvian: • CYP2D6 inhibitori - bupropions, hlorpromazīns, duloksetīns, paroksetīns, prometazīns,
Croatian: Budući da se haloperidol opsežno metabolizira u jetri, preporučuje se prepoloviti početnu dozu i prilagođavati je u manjim koracima i duljim intervalima nego u bolesnika bez oštećenja jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Latvian: Tā kā haloperidols tiek plaši metabolizēts aknās, sākumdevu ieteicams samazināt uz pusi, devu pielāgot ar mazākiem soļiem un lielākiem starplaikiem nekā pacientiem bez aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. un 5.2.
Croatian: Apsorpcija Primjena haloperidoldekanoata u obliku depo intramuskularne injekcije dovodi do polaganog i postupnog oslobađanja slobodnog haloperidola.
Latvian: Ievadot haloperidola dekanoātu depo intramuskulāras injekcijas veidā, notiek lēna un pastāvīga brīvā haloperidola izdalīšanās.
Croatian: Izvješća iz kliničkih ispitivanja pokazuju da su bolesnici prije prelaska na haloperidoldekanoat uglavnom bili liječeni haloperidolom primijenjenim peroralno.
Latvian: Klīniskos pētījumos galvenokārt ziņots, ka pacienti pirms terapijas maiņas uz haloperidola dekanoātu iepriekš saņēmuši ārstēšanu ar iekšķīgi lietotu haloperidolu.
Croatian: U nizu ispitivanja in vivo, intravenska primjena haloperidola u nekih životinjskih modela uzrokovala je značajno produljenje QTc intervala pri dozama od približno 0,3 mg/kg, koje su dovele do maksimalnih plazmatskih razina (Cmax) najmanje 7 - 14 puta viših od terapijskih plazmatskih koncentracija od 1 - 10 ng/ml koje su se pokazale djelotvornima kod većine bolesnika u kliničkim ispitivanjima.
Latvian: Vairākos in vivo pētījumos intravenoza haloperidola ievadīšana dažiem dzīvnieku modeļiem izraisīja nozīmīgu QTc pagarināšanos, lietojot aptuveni 0,3 mg/kg lielu devu, kā rezultātā Cmax līmenis plazmā ir vismaz 7 līdz 14 reizes augstāks nekā terapeitiskā koncentrācija plazmā lielākajai daļai pacientu klīniskos pētījumos.
Croatian: • pospanost ili uznemirenost
Latvian: • Uzbudinājums vai apjukums.
Croatian: Ovaj se lijek zove Haldol Decanoate.
Latvian: Jūsu zāļu nosaukums ir Haldol Decanoate.
Croatian: Pomoćne tvari u lijeku HALDOL Decanoate [Ispunjava država članica]
Latvian: HALDOL Decanoate palīgvielas [Aizpilda nacionāli]
Croatian: Nakon prekida primjene induktora CYP3A4, koncentracija haloperidola može se postupno povećati pa će stoga možda biti potrebno smanjiti dozu lijeka HALDOL
Latvian: Pēc CYP3A4 induktora lietošanas pārtraukšanas haloperidola koncentrācija var pakāpeniski paaugstināties un tādēļ var būt jāsamazina
Croatian: Prijavljeni su izolirani slučajevi poremećaja jetrene funkcije ili hepatitisa, najčešće kolestatskog (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Ziņots par atsevišķiem aknu darbības traucējumu vai hepatīta gadījumiem, visbiežāk holestātiskiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Tablica 2: Preporučene doze haloperidoldekanoata za starije bolesnike
Latvian: Ieteikumi par haloperidola dekanoāta devu gados vecākiem pacientiem
Croatian: • kožne tegobe, kao što su: o osip ili svrbež o pojačana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost o perutanje ili ljuštenje kože o upala malih krvnih žila, koja može uzrokovati kožni osip praćen malim crvenim ili ljubičastim kvržicama
Latvian: o pastiprināta jutība pret saules gaismu; o ādas plēkšņošanās vai lobīšanās; o sīko asinsvadu iekaisums, kā rezultātā rodas izsitumi ar nelieliem sārtiem vai purpurkrāsas sacietējumiem.
Croatian: Budući da će Vam ovaj lijek dati liječnik ili medicinska sestra, malo je vjerojatno da ćete primiti previše lijeka.
Latvian: Ja Jums ir ievadīts pārāk daudz Haldol Decanoate Šīs zāles Jums ievadīs ārsts vai medmāsa, tādēļ maz ticams, ka Jums ievadīs pārāk daudz zāļu.
Croatian: • nadraženost, bol ili nakupljanje gnoja (apsces) na mjestu primjene injekcije
Latvian: • Kairinājums, sāpes vai strutu uzkrāšanās (abscess) injekcijas vietā.
Croatian: HALDOL Decanoate mora se primjenjivati uz oprez u bolesnika s otprije postojećom hiperprolaktinemijom te u bolesnika koji bi mogli imati tumore ovisne o prolaktinu (vidjeti dio 5.3).
Latvian: HALDOL Decanoate piesardzīgi jālieto pacientiem, kuriem ir hiperprolaktinēmija, un pacientiem, kuriem varētu būt no prolaktīna atkarīgi audzēji (skatīt 5.3.
Croatian: HALDOL Decanoate ne smije se primijeniti intravenski.
Latvian: HALDOL Decanoate nedrīkst ievadīt intravenozi.
Croatian: Haldol Decanoate ne smije se injicirati u venu.
Latvian: Haldol Decanoate nedrīkst injicēt vēnā.
Croatian: Farmakokinetika haloperidola nakon intramuskularne injekcije haloperidoldekanoata povezana je s dozom.
Latvian: Haloperidola farmakokinētika pēc haloperidola dekanoāta intramuskulāras injicēšanas ir atkarīga no devas.
Croatian: Pogledajte odlomak ‘Pripazite na ozbiljne nuspojave' u dijelu 4. Starije osobe i osobe s demencijom
Latvian: Skatīt sadaļu "Pievērsiet uzmanību nopietnām blakusparādībām" 4. punktā.
Croatian: Portugal:
Latvian: Portugāle:
Croatian: Tablica 1: Preporučene doze haloperidoldekanoata za odrasle u dobi od 18 ili više godina
Latvian: Ieteikumi par haloperidola dekanoāta devu 18 gadus veciem un vecākiem pieaugušajiem
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva ukočenost mišića rabdomioliza tortikolis trizmus mišićni spazmi trzanje mišića mišićno-koštana ukočenost
Latvian: Muskuļu spazmas Muskuļu raustīšanās Skeleta muskuļu stīvums
Croatian: Simptomi distonije mogu uključivati (između ostaloga) tortikolis, grimase, trizmus, protruziju jezika i neuobičajene kretnje oka, uključujući okulogirnu krizu.
Latvian: Distonijas simptomi ir, piemēram, greizais kakls, sejas grimases, trizms, mēles protrūzija un patoloģiskas acu kustības, tai skaitā okulogīriskā krīze, bet ne tikai.
Croatian: Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenoga na Vas, razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom prije nego što primite Haldol Decanoate.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, pirms Haldol Decanoate lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja lokalne podnošljivosti, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par vietējo panesamību, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite ili posumnjate na bilo koju od sljedećih nuspojava.
Latvian: Informējiet ārstu, ja pamanāt kādu no turpmāk minētajām blakusparādībām vai Jums rodas aizdomas par tām.
Croatian: • neuobičajena napetost mišića
Latvian: • Patoloģisks muskuļu saspringums.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije HALDOL Decanoate indiciran je za terapiju održavanja kod shizofrenije i shizoafektivnog poremećaja u odraslih bolesnika čije je stanje trenutno stabilizirano oralnim haloperidolom (vidjeti dio 5.1).
Latvian: HALDOL Decanoate ir indicēts šizofrēnijas un šizoafektīvu traucējumu uzturošai terapijai pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis ir stabilizēts, lietojot haloperidolu iekšķīgi (skatīt
Croatian: Nemojte primiti Haldol Decanoate ako uzimate određene lijekove za:
Latvian: Nelietojiet Haldol Decanoate, ja Jūs lietojat noteiktas zāles šādu traucējumu ārstēšanai:
Croatian: Haldol Decanoate ne smije se koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Latvian: Haldol Decanoate nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šīs zāles šajās vecuma grupās nav pētītas.
Croatian: Interval doziranja
Latvian: Dozēšanas intervāls
Croatian: o oticanje oko grkljana ili kratkotrajno grčenje glasnica koje utječe na govor o suženje dišnih putova u plućima o nedostatak zraka
Latvian: o balsenes pietūkums vai īslaicīgas balss saišu spazmas, kas ietekmē spēju runāt; o sašaurināti elpceļi plaušās; o elpas trūkums.
Croatian: Preporučuje se primjenjivati injekcije naizmjence u lijevi i desni glutealni mišić.
Latvian: Injekcijas ieteicams veikt pārmaiņus abos sēžas muskuļos.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Samo za primjenu u mišić Uobičajen razmak između injekcija iznosi 4 tjedna Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Tikai intramuskulārai lietošanai Parasti starp injekcijām ir 4 nedēļas
Croatian: Finska:
Latvian: Somija:
Croatian: Ipak, ako se u bolesnika koji istodobno primaju litij i HALDOL Decanoate pojave navedeni simptomi,
Latvian: Tomēr, ja šādi simptomi rodas, pacientiem, kurus vienlaicīgi ārstē ar litiju un HALDOL Decanoate, terapija nekavējoties jāpārtrauc.
Croatian: Uvođenje liječenja
Latvian: Ārstēšanas uzsākšana
Croatian: Danska:
Latvian: Dānija:
Croatian: Plodnost Haloperidol povisuje razinu prolaktina.
Latvian: Haloperidols paaugstina prolaktīna līmeni.
Croatian: Vaš će liječnik možda htjeti provjeriti razine kalija ili magnezija (ili nekog drugog ‘elektrolita') u krvi prije ili tijekom liječenja lijekom Haldol Decanoate.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Haldol Decanoate vai tās laikā ārsts Jums, iespējams, pārbaudīs kālija vai magnija (vai citu elektrolītu) līmeni asinīs.
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): • depresija
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Croatian: CYP3A4 i/ili CYP2D6 može se kretati u rasponu od 20 do 40%, iako su u nekim slučajevima prijavljeni porasti i do 100%.
Latvian: Pamatojoties uz ierobežotu un dažreiz pretrunīgu informāciju, iespējamais haloperidola koncentrācijas plazmā pieaugums, lietojot vienlaicīgi CYP3A4 un/vai CYP2D6 inhibitoru, var būt 2040%, lai gan dažos gadījumos ziņots par pieaugumu līdz pat 100%.
Croatian: encefalopatija, ekstrapiramidni simptomi, tardivna diskinezija, neuroleptički maligni sindrom, akutni moždani sindrom i koma.
Latvian: Retos gadījumos litija un haloperidola vienlaicīgas lietošanas gadījumā ziņots par šādiem simptomiem: encefalopātija, ekstrapiramidāli simptomi, tardīvā diskinēzija, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, akūts galvas smadzeņu sindroms un koma.
Croatian: Budući da se početna doza haloperidoldekanoata temelji na višekratniku dnevne doze oralnog haloperidola, ne mogu se dati specifične smjernice za prebacivanje bolesnika s drugih antipsihotika
Latvian: Tā kā haloperidola dekanoāta sākumdeva ir vairākas reizes lielāka par ikdienā lietoto perorālā haloperidola devu, nevar sniegt īpašus norādījumus par to, kā veikt pāreju no citu antipsihotisko zāļu lietošanas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu lijeka HALDOL Decanoate u trudnoći.
Latvian: Piesardzības nolūkā grūtniecības laikā vēlams izvairīties no HALDOL
Croatian: Vaš će liječnik možda htjeti napraviti elektrokardiogram (EKG) prije ili tijekom liječenja lijekom Haldol Decanoate.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Haldol Decanoate vai tās laikā ārsts, iespējams, Jums pierakstīs elektrokardiogrammu (EKG).
Croatian: Nastavak liječenja
Latvian: Terapijas turpinājums
Croatian: • Doze iznad 75 mg svaka 4 tjedna smiju se uzeti u obzir samo u bolesnika koji su podnosili više doze te nakon ponovne procjene profila omjera koristi i rizika za pojedinog bolesnika.
Latvian: • Par 75 mg lielāku devu lietošana jāapsver tikai pacientiem, kas panes lielākas devas un pēc tam,
Croatian: • prekomjerno znojenje
Latvian: • Pārmērīga svīšana.
Croatian: Vas učiniti manje pozornima, osobito kada tek počnete primati lijek ili nakon velike doze.
Latvian: Blakusparādības, piemēram, miegainība, var ietekmēt modrību, īpaši kad pirmoreiz sākat lietot šīs zāles vai esat lietojis lielu zāļu devu.
Croatian: Tablica 3: Nuspojave Organski sustav
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēmu klasifikācija
Croatian: • grčenje, trzanje ili stezanje mišića koje ne možete kontrolirati, uključujući grč u vratu zbog kojeg se glava okreće u jednu stranu
Latvian: • Nekontrolējamas muskuļu spazmas, raustīšanās vai kontrakcijas, tai skaitā kakla spazmas,
Croatian: Nemojte primiti Haldol Decanoate:
Latvian: Nelietojiet Haldol Decanoate šādos gadījumos:
Croatian: HALDOL Decanoate i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 50 mg/ml otopina za injekciju HALDOL Decanoate i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 100 mg/ml otopina za injekciju
Latvian: HALDOL Decanoate un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 50 mg/ml šķīdums injekcijām HALDOL Decanoate un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 100 mg/ml šķīdums injekcijām
Croatian: NAZIV LIJEKA HALDOL Decanoate i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 50 mg/ml otopina za injekciju
Latvian: HALDOL Decanoate un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 50 mg/ml šķīdums injekcijām
Croatian: NAZIV LIJEKA HALDOL Decanoate i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 100 mg/ml otopina za injekciju
Latvian: HALDOL Decanoate un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 100 mg/ml šķīdums injekcijām
Croatian: • nuspojave haloperidoldekanoata i haloperidola prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet
Latvian: • par kurām ziņots haloperidola dekanoāta un haloperidola pēcreģistrācijas periodā.
Croatian: Uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i dobrobit liječenja za ženu, mora se donijeti odluka hoće li se prekinuti dojenje ili obustaviti liječenje lijekom HALDOL Decanoate.
Latvian: Lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt terapiju ar HALDOL Decanoate jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Croatian: • Preporučuje se doza haloperidoldekanoata 10 - 15 puta veća od dotadašnje dnevne doze oralnog haloperidola.
Latvian: Pāreja no iekšķīgi lietota haloperidola • Ieteicams lietot haloperidola dekanoāta devu, kas 10 - 15 reižu pārsniedz iepriekš iekšķīgi lietoto haloperidola dienas devu.
Croatian: Nadomjesno liječenje formulacijom haloperidola koja nije u obliku dekanoata
Latvian: Papildterapija ar ne-dekanoāta veida haloperidolu
Croatian: Krvožilni poremećaji hipotenzija ortostatska hipotenzija
Latvian: Ortostatiskā hipotensija
Croatian: • promjene u krvi, kao što su:
Latvian: • Ādas bojājumi, piemēram,
Croatian: Endokrini poremećaji neodgovarajuće lučenje antidiuretskog hormona hiperprolaktinemija
Latvian: Antidiurētiskā hormona neatbilstošas sekrēcijas sindroms
Croatian: • klorpromazin ili prometazin (za mučninu i povraćanje) • verapamil (za krvni tlak ili srčane tegobe)
Latvian: • hlorpromazīnu vai prometazīnu (sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai);
Croatian: Preporučuje se oprez kada se HALDOL Decanoate primjenjuje u kombinaciji s lijekovima za koje se zna da uzrokuju neravnotežu elektrolita (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Kombinācijā ar zālēm, par kurām zināms, ka tās izraisa elektrolītu līdzsvara traucējumus, HALDOL Decanoate ieteicams lietot piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā.
Croatian: • duloksetin, fluoksetin, fluvoksamin, nefazodon, paroksetin, sertralin, gospinu travu
Latvian: • duloksetīnu, fluoksetīnu, fluvoksamīnu, nefazodonu, paroksetīnu, sertralīnu, divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) vai venlafaksīnu (depresijas ārstēšanai);
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA [Ispunjava država članica]
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI [Aizpilda nacionāli]
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže u bolesnika koji primaju mjesečne injekcije postiže se unutar razdoblja od
Latvian: Pacientiem, kuriem injekcijas veic vienreiz mēnesī, līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta 2 - 4 mēnešu laikā.
Croatian: • ako imate nisku razinu kalija ili magnezija (ili nekog drugog ‘elektrolita') u krvi; Vaš će liječnik odlučiti kako to liječiti
Latvian: • zems kālija vai magnija (vai citu elektrolītu) līmenis asinīs.
Croatian: „zupčaste ukočenosti"
Latvian: • Krampju lēkmes.
Croatian: Primjenjuje se kao duboka intramuskularna injekcija u glutealno područje.
Latvian: To ievada dziļas intramuskulāras injekcijas veidā sēžas apvidū.
Croatian: Kontraindikacije u vezi s djecom mlađom od tri godine i dojiljama nisu uključene zbog nedostatka prikladnih podataka koji idu u prilog takvim kontraindikacijama.
Latvian: Lietošanas kontrindikācijas bērniem līdz triju gadu vecumam un sievietēm zīdīšanas laikā nebija iekļautas, jo nebija pieejami atbilstoši dati šādu kontrindikāciju
Croatian: Kontraindikacije iz odjeljka 4.3 izmijenjene su i kako bi se uključio tekst u vezi s kontraindikacijom rizika od kardiotoksičnosti haloperidola.
Latvian: 4.3. apakšpunktā iekļautās kontrindikācijas arī ir grozītas, iekļaujot izklāstu par haloperidola kardiotoksiskas iedarbības risku.
Croatian: Isto tako, u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega može biti potrebna manja početna doza, uz naknadne prilagodbe.
Latvian: Arī pacientiem ar smagu nieru mazspēju var būt nepieciešama sākotnējās devas samazināšana, turpmāk veicot attiecīgus pielāgojumus.
Croatian: Budući da je najveća doza oralnog haloperidola u starijih bolesnika 5 mg dnevno te primjenjujući faktor preračuna od 15, najveća doza haloperidol dekanoata ne smije premašivati 75 mg svaka četiri tjedna u starijih bolesnika, osim ako oni već nisu pokazali prihvatljivu podnošljivost prilikom primanja veće doze haloperidola (oralnog ili dekanoata) za dugotrajnu shizofreniju.
Latvian: Ņemot vērā, ka gados vecākiem pacientiem maksimālā deva iekšķīgi lietojamajam haloperidolam ir 5 mg dienā, un, izmantojot pārrēķina koeficientu 15, maksimālā haloperidola dekanoāta deva gados vecākiem pacientiem nedrīkst pārsniegt 75 mg četrās nedēļās, ja vien šie pacienti hroniskas šizofrēnijas ārstēšanai nav jau saņēmuši lielāku lielākas haloperidola devas (iekšķīgi lietojamas vai dekanoāta veidā) ar pietiekamu panesamību.
Croatian: Haldol Decanoate odobren je u EU-u na nacionalnoj razini uz mnogo razlika u tekstu sažetka opisa svojstava lijeka u različitim državama članicama.
Latvian: Haldola dekanoāts dažādās ES dalībvalstīs ir reģistrēts nacionālās reģistrācijas procedūrās ar daudzām atšķirīgām zāļu apraksta redakcijām.
Croatian: Prijedlog teksta o doziranju iz odjeljka 4.2 revidiran je u pogledu prelaska s oralnog haloperidola, nastavka liječenja i dodavanja haloperidola koji nije u obliku dekanoata sve do najveće oralne doze za odrasle i starije bolesnike.
Latvian: Dozēšanas apraksta priekšlikums 4.2. apakšpunktā ir pārskatīts, ņemot vērā pāreju no iekšķīgi lietojama haloperidola, ārstēšanas turpināšanu un papildināšanu ar haloperidolu, kas nav dekanoāta formā, līdz maksimālajai iekšķīgi lietojamajai devai pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem.