FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: {Name and address} <{tel}> <{fax>} <{e-mail}>
Slovak: {fax} {e-mail}
English: - Beta-adrenergic blockers: Decreased antihypertensive efficacy.
Slovak: - Beta-adrenergných blokátorov:
English: If you take more Xefo than you should Please contact your doctor or the pharmacist if you have taken more Xefo than prescribed.
Slovak: Ak použijete viac Xefo, ako máte Kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika, ak ste použili viac Xefa, ako je Vám predpísané.
English: Xefo should not be taken during the first six months of pregnancy and by breast-feeding women.
Slovak: Xefo neužívajte počas prvých šiestich mesiacov gravidity ani počas dojčenia.
English: Hepatic impairment For patients with moderate hepatic impairment dose reduction should be considered (see section 4.4).
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene je potrebné zvážiť zníženie dávky (pozri časť 4.4).
English: Adults: The usual dose is 8-16 mg divided in doses of 8 mg twice daily.
Slovak: Zvyčajná dávka je 8-16 mg rozdelených v dávke po 8 mg dvakrát denne.
English: In women who have difficulties conceiving, or who are undergoing investigation of infertility, withdrawal of Xefo should be considered.
Slovak: U žien, ktoré majú ťažkosti s otehotnením alebo u ktorých sa práve vyšetruje plodnosť, sa má zvážiť vysadenie Xefa..
English: Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4.
Slovak: Nežiaduce účinky môžu byť minimalizované užívaním najnižšej účinnej dávky počas čo najkratšej doby nevyhnutnej pre kontrolu symptómov (pozri časť 4.4).
English: Important information about some of the ingredients of Xefo Xefo 4 mg tablets contain lactose monohydrate.
Slovak: Tablety Xefo 4 mg obsahujú monohydrát laktózy.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Rhinitis.
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté: Rinitída.
English: Lornoxicam caused renal toxicity and gastrointestinal ulceration single- and repeat-dose toxicity studies in several species.
Slovak: V štúdiách toxicity po jednorázovom a opakovanom podaní mal lornoxikam u niekoľkých živočíšnych druhov za následok renálnu toxicitu a ulceráciu gastrointestinálneho traktu.
English: CNS, PNS, Psych.
Slovak: % pacientov s ADR Gastrointestinálne CNS, PNS, Psych.
English: An initial dose of 16 mg followed by 8 mg 12 hours later can be given on the first treatment day.
Slovak: V prvý deň liečby sa môže podávať počiatočná dávka 16 mg, po ktorej nasleduje 8 mg o 12 hodín neskôr.
English: 4.1 Therapeutic indications - Short-term relief of acute mild to moderate pain - Symptomatic relief of pain and inflammation in osteoarthritis - Symptomatic relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis
Slovak: Terapeutické indikácie - Krátkodobá úľava akútnej miernej až strednej silnej bolesti - Symptomatická úľava bolesti a zápalu pri osteoartritíde - Symptomatická úľava bolesti a zápalu pri reumatoidnej artritíde
English: Due to a local gastrointestinal irritation and a systemic ulcerogenic effect related to the inhibition of prostaglandin (PG)-synthesis, gastrointestinal sequela are common undesirable effects after treatment with lornoxicam as seen with other NSAIDs.
Slovak: V dôsledku lokálneho podráždenia gastrointestinálneho traktu a systémového ulcerogénneho účinku súvisiaceho s inhibíciou syntézy prostaglandínu (PG) sú častým nežiaducim účinkom po liečbe lornoxikamom gastrointestinálne poruchy rovnako ako po liečbe inými NSAIDs.
English: Keep vial in the outer carton.
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšej krabici.
English: Due to a local gastrointestinal irritation and a systemic ulcerogenic effect related to the inhibition of prostaglandin (PG)-synthesis, gastrointestinal sequela are common side effects after treatment with lornoxicam as seen with other NSAIDs.
Slovak: V dôsledku lokálneho podráždenia gastrointestinálneho traktu a systémového ulcerogénneho účinku súvisiaceho s inhibíciou syntézy prostaglandínu (PG) sú častým vedľajším účinkom po liečbe lornoxikamom gastrointestinálne poruchy rovnako ako po liečbe inými NSAIDs.
English: The above mentioned product Xefo and its associated names, do not have the same Product Information (Summary of Product Characteristics (SPC), package leaflet (PL) and labelling) across all EU Member States with respect to e.g.
Slovak: V informáciách o lieku (súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC), písomná informáciu pre používateľov (PL) a označenie obalu) týkajúce sa uvedeného výrobku Xefo a prípravkov so súvisiacimi názvami nie sú uvedené vo všetkých členských štátov EÚ rovnaké informácie o napr. indikáciách, dávkovaní, kontraindikáciách, nežiaducich účinkoch a odporúčaniach na použitie.
English: It is intended for short term treatment of acute mild to moderate pain
Slovak: Je určený na liečbu akútnej slabej až miernej bolesti.
English: Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke).
Slovak: Klinické skúšanie a epidemiologické údaje naznačujú, že použitie niektorých NSAID (najmä vo vysokých dávkach a pri dlhodobej liečbe) sa môže spájať s mierne zvýšeným rizikom arteriálnych trombóz (napríklad infarkt myokardu alebo mozgová cievna príhoda).
English: Undesirable effects may be minimised by using lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.2, and GI and cardiovascular risks below).
Slovak: Nežiaduce účinky môžu byť minimalizované užívaním najnižšej účinnej dávky počas čo najkratšej doby nevyhnutnej pre kontrolu symptómov (pozri časť 4.2. a G1 a nižšie uvedené kardiovaskulárne riziká).
English: Xefo 4 mg/ml solution for injection is intended for intramuscular (i.m.)
Slovak: Injekčný roztok Xefo 4 mg/ml je určený na vnútrosvalovú (i.m.) a vnútrožilovú (i.v.) aplikáciu.
English: In addition, increased incidences of various malformations, including cardiovascular, have been reported in animals given a prostaglandin synthesis inhibitor during the organogenetic period.
Slovak: Navyše bola u zvierat, ktorým boli podávané inhibítory syntézy prostaglandínov počas organogenézy, pozorovaná zvýšená incidencia rôznych malformacií vrátane kardiovaskulárnych malformacií.
English: If you take more Xefo Rapid than you should Please contact your doctor or the pharmacist if you have taken more Xefo Rapid than prescribed.
Slovak: Ak užijete viac tabliet Xefo Rapid, ako máte Kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika, ak ste užili viac tabliet Xefo Rapid, ako je Vám predpísané.
English: Xefo Rapid is distributed in pack sizes of 6, 10, 20, 30, 50, 100 and 250 film-coated tablets.
Slovak: Xefo Rapid sa dodáva v baleniach s obsahom 6, 10, 20, 30, 50, 100 alebo 250 filmom obalených tabliet.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: Arthralgia.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté: Artralgia.
English: Respiratory
Slovak: Dýchací trakt
English: Medicines such as xefo may be associated with a small increased risk of heart attack (“myocardial infarction”) or stroke.
Slovak: Lieky ako Xefo môžu spôsobovať malé zvýšenie rizika infarktu („myokardiálneho infarktu“) alebo mŕtvice.
English: In the literature, incidences of SADRs for NSAIDs vary between 0.3% and 4.7% indicating that the risk of developing SADRs with lornoxicam is similar to that of other NSAIDs.
Slovak: %, čo naznačuje, že riziko vzniku SADR pri lornoxicame je podobné ako pri iných NSAID.
English: Cellulose, microcrystalline Sodium hydrogen carbonate Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Low substituted hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose Calcium stearate
Slovak: Hydrogenfosforečnan vápennatý, bezvodý Hydroxypropylcelulóza s nízkym stupňom substitúcie
English: The most common side effects of Xefo include nausea, dyspepsia, indigestion, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea.
Slovak: Medzi najčastejšie vedľajšie účinky Xefa patrí nutkanie na dávenie, dyspepsia, poruchy trávenia, bolesť brucha, dávenie a hnačka.
English: WHAT XEFO RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR Xefo Rapid is a non-steroidal anti-inflammatory drug and antirheumatic drug (NSAID) of the oxicam class.
Slovak: Xefo Rapid je nesteroidný protizápalový a protireumatický liek (NSAIDs) patriaci do triedy oxikamov.
English: Whereas
Slovak: {tel}
English: Careful monitoring of INR should be undertaken - Phenprocoumon: Decreased effect of phenprocoumon treatment.
Slovak: Je potrebné previesť podrobné sledovanie INR (international normalized ratio) - Fenprokumónu:
English: The meta-analysis included only 3 studies on third molar surgery (CT01, CT14, CT78) with orally applied lornoxicam.
Slovak: (CT01, CT14, CT78) s perorálne aplikovaným lornoxicamom.
English: 6.3 Shelf life 2 years.
Slovak: Čas použiteľnosti 2 roky.
English: Table 4
Slovak: PRÍLOHA II
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: Arthralgia
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté: Artralgia
English: Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with an increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) (see section 4.4).
Slovak: Klinické pokusy a epidemiologické údaje predpokladajú, že užívanie niektorých NSAIDs (zvlášť vo vysokých dávkach a počas dlhotrvajúcej liečby) možno spájať s nárastom rizika trombotických arteriálnych príhod (napríklad myokardiálneho infarktu alebo mŕtvice) (pozri časť 4.4)..
English: What Xefo Rapid looks like and contents of the pack Xefo Rapid 8 mg film-coated tablet is a white to yellowish round biconvex film-coated tablet.
Slovak: Xefo Rapid 8 mg filmom obalená tableta je biela až žltkastá zaoblená bikonvexná filmom obalená tableta.
English: - One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam - The other ingredients are: Core: Lactose monohydrate, Cellulose, microcrystalline, Povidone, Croscarmellose sodium, Magnesium stearate Film: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Talc, Hypromellose
Slovak: - Ďalšie zložky sú: Jadro: monohydrát laktózy, mikrokryštalickú celulózu, Povidón, sodná soľ kroskamelózy, stearan horečnatý Film: Makrogol, oxid titaničitý (E171), mastenec, hypromelóza
English: Uncommon: Rash, pruritus, hyperhidrosis, rash erythematous, urticaria, alopecia.
Slovak: Menej časté: Vyrážka, pruritus, hyperhidróza, erytematózna vyrážka, žihľavka, alopécia.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA [Má byť vyplnené národne]
English: HOW TO STORE XEFO RAPID
Slovak: Ako uchovávať Xefo Rapid
English: - One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam - The other ingredients are: Core: Cellulose, microcrystalline, Sodium hydrogen carbonate, Calcium hydrogen phosphate, anhydrous, Low substituted hydroxypropylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Calcium stearate Film: Titanium dioxide (E171), Talc, Propylen glycol, Hypromellose.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: Jadro: mikrokryštalická celulóza, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý hydrogenfosforečnan vápennatý, hydroxypropylcelulóza s nízkym stupňom substitúcie, hydroxypropylcelulóza, stearan vápennatý Film: oxid titaničitý (E171), mastenec, propylénglykol, hypromelóza
English: The use of lornoxicam, as with any drug known to inhibit cyclooxygenase/prostaglanding synthesis, may impair fertility and is not recommended in women attempting to conceive.
Slovak: Užívanie lornoxikamu, tak ako každého iného lieku, ktorý inhibuje syntézu cyklooxigenázy a prostaglandínov, môže znížiť plodnosť a neodporúča sa ženám, ktoré chcú otehotnieť.
English: Maximum recommended daily dose is 16 mg.
Slovak: Maximálna odporúčaná denná dávka je 16 mg.
English: Uncommon: Malaise, face oedema.
Slovak: Nevoľnosť, opuch tváre.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only Xefo 8 mg powder and solvent for solution for injection: - The active substance is lornoxicam One vial with powder contains 8 mg lornoxicam Reconstituted solution: One ml contains 4 mg lornoxicam - The other ingredients are mannitol, trometamol, disodium edetate.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov Xefo 8 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok - Liečivo je lornoxikam.
English: Xefo is distributed in pack sizes of 10, 20, 30, 50, 100, 250 and 500 film-coated tablets.
Slovak: Xefo sa dodáva v baleniach s obsahom 10, 20, 30, 50, 100, 250 alebo 500 filmom obalených tabliet.
English: Some patients may need a further 8 mg given during the first 24 hours.
Slovak: Denná dávka by nemala presiahnuť 16 mg. U niektorých pacientov vznikne potreba podania dodatočných 8 mg počas prvých 24 hodín.
English: Appropriate monitoring and advice are required for patients with a history of hypertension and/or mild to moderate congestive heart failure as fluid retention and oedema have been reported in association with NSAID therapy.
Slovak: Pre pacientov s anamnézou hypertenzie a/alebo mierneho alebo stredne závažného chronického zlyhávania srdca je nutné vhodné sledovanie a upozornenie, keďže v spojení s terapiou liekmi NSAID bolo hlásené zadržiavanie tekutín a opuchy.
English: The maximum recommended dose is 16 mg daily.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je 16 mg denne.
English: Do not use Xefo after the expiry date which is stated on the carton
Slovak: Xefo po dátume expirácie, ktorý je uvedený na krabici.
English: Rare: Asthenia.
Slovak: Zriedkavé: Asténia.
English: White to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L08”
Slovak: Biela až žltkastá podlhovastá filmom obalená tableta s odtlačkom „L08“.
English: Dissolve lornoxicam 8 mg powder for solution for injection with the accompanying 2 ml solvent for solution for injection before i.v.
Slovak: Určené na vnútrosvalovú alebo vnútrožilovú aplikáciu Rozpustite lornoxikam 8 mg prášok na injekčný roztok v 2 ml priloženého rozpúšťadla na injekčný roztok pred i.v. alebo i.m. aplikáciou.
English: One vial contains 8 mg lornoxicam.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 8 mg lornoxikamu.
English: Thus meta-analysis 3 does not essentially contribute to the MAH's claim for an unrestricted use of lornoxicam in the treatment of pain.
Slovak: MAH na neobmedzené použitie lornoxicamu pri úľave od bolesti.
English: What Xefo looks like and contents of the pack Xefo 4 mg film-coated tablet is a white to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L04”.
Slovak: Xefo 4 mg filmom obalená tableta je biela až žltkastá podlhovastá filmom obalená tableta s odtlačkom „L04“
English: Common: Nausea, abdominal pain, dyspepsia, diarrhoea, vomiting.
Slovak: Nauzea, bolesť brucha, dyspepsia, hnačka, dávenie.
English: - Anti-platelet agents: Increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4).
Slovak: Zvýšené riziko krvácania do gastrointestinálneho traktu (pozri časť 4.4).
English: White to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L04”
Slovak: Biela až žltkastá podlhovastá filmom obalená tableta s odtlačkom „L04“.
English: 6.3 Shelf life 5 years
Slovak: Čas použiteľnosti 5 rokov
English: Xefo film-coated tablets are supplied for oral use and should be taken with a sufficient quantity of liquid.
Slovak: Filmom obalené tablety Xefo sú určené na vnútorné použitie a je ich potrebné zapiť dostatočným množstvom tekutín.
English: If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, are elderly or you will be treated with Xefo Rapid for more than 3 months, your doctor may monitor you by laboratory test on a frequent basis.
Slovak: Keď trpíte poruchami zrážania krvi, zníženou funkciou pečene, máte pokročilý vek alebo budete liečený tabletami Xefo Rapid počas viac ako 3 mesiacov, môže Vám lekár monitorovať zdravotný stav laboratórnymi testami v pravidelných intervaloch.
English: HOW TO STORE XEFO
Slovak: Ako uchovávať Xefo
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA KRABICA
English: What Xefo looks like and contents of the pack Xefo 8 mg film-coated tablet is a white to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L08”.
Slovak: Xefo 8 mg filmom obalená tableta je biela až žltkastá podlhovastá filmom obalená tableta s odtlačkom „L08“
English: The divergences between the MS in the wording of the description of the pharmacodynamic properties have been harmonised.
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti - časť 5.1 Rozdiely medzi MS v znení popisu farmakodynamických vlastností boli zjednotené.
English: Uncommon: Constipation, flatulence, eructation, dry mouth, gastritis, gastric ulcer, abdominal pain upper, duodenal ulcer, mouth ulceration.
Slovak: Menej časté: Zápcha, plynnatosť, eruktácia, chorobná suchosť ústnej sliznice, gastritída, žalúdkový vred, bolesť v hornej časti brucha, dvanástníkový vred, ulcerácia ústnej sliznice.
English: HOW TO TAKE XEFO RAPID
Slovak: AKO UŽÍVAŤ XEFO RAPID
English: Adults: The usual dose is 8-16 mg divided into 2 or 3 doses.
Slovak: Zvyčajná dávka je 8-16 mg rozdelených do 2 alebo 3 dávok.
English: Hepatic impairment
Slovak: Akútna bolesť
English: Adults: The usual dose is 8-16 mg divided Into 2 or 3 doses.
Slovak: Zvyčajná dávka je 8-16 mg rozdelená do 2 alebo 3 dávok.
English: Lornoxicam, 8 mg, Powder and solvent for solution for injection Short-term relief of acute mild to moderate pain
Slovak: Lornoxicam, 8 mg, Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Krátkodobá úľava od akútnej miernej až strednej bolesti Lornoxicam Rapid, 8 mg, filmom obalené tablety
English: HOW TO TAKE XEFO
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ XEFO
English: Caution is required in patients with a history of hypertension and/or heart failure as fluid retention and oedema have been reported in association with NSAID therapy.
Slovak: Pozornosť je potrebné venovať pacientom, u ktorých sa v minulosti diagnostikovala hypertenzia a/alebo zlyhanie srdca z dôvodu popísaného výskytu zadržiavania tekutín a edému v súvislosti s liečbou NSAIDs.
English: Film:
Slovak: Prášok:
English: Take special care with Xefo Rapid - if you have impaired renal function - if you have a history of hypertension and⁄or heart failure as fluid retention and oedema - if you suffer from ulcerative colitis or Crohn's disease - if you have a history of bleeding tendency
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Xefo Rapid - keď trpíte zníženou funkciou obličiek - keď Vám bola v minulosti diagnostikovaná hypertenzia a/alebo zlyhanie srdca ako zadržiavanie tekutín a edém - keď trpíte ulceróznou kolitídou alebo Crohnovou chorobou - keď Vám bola v minulosti diagnostikovaná náchylnosť ku krvácaniu
English: Uncommon: Flushing, oedema.
Slovak: Menej časté: Začervenanie, edém.
English: Intravenous use Intramuscular use
Slovak: Vnútrosvalové použitie
English: 4.4 Special warnings and precautions for use For the following disorders, lornoxicam should only be administered after careful risk-benefit assessment: - Renal impairment: Lornoxicam should be administered with precaution in patients with mild (serum creatinine 150-300 µmol/L) to moderate (serum creatinine 300 - 700 µmol/L) renal impairment due to dependency on renal prostaglandins for maintenance of renal blood flow.
Slovak: Lornoxikam je potrebné podávať opatrne pacientom so slabými (hladina kreatinínu v sére 150 - 300 µmol/l) až stredne závažnými (hladina kreatinínu v sére 300 - 700 µmol/l) poruchami funkcií obličiek z dôvodu závislosti zachovania prietoku krvi obličkami od prostaglandínov.
English: Total
Slovak: Celk ovo
English: Xefo Rapid is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to lack of data
Slovak: Xefo Rapid sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
English: Oedema, hypertension, and cardiac failure, have been reported in association with NSAID treatment.
Slovak: V súvislosti s liečbou liekmi NSAID boli hlásené opuchy, hypertenzia a zlyhanie srdca.
English: 4.3 Contraindications - Hypersensitivity to lornoxicam or any of the excipients - Thrombocytopenia - Hypersensitivity (symptoms like asthma, rhinitis, angioedema or urticaria) to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - Severe heart failure - Gastro-intestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other bleeding disorders - History of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - Active or history of recurrent peptic ulcer/haemorrhage (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding) - Severe hepatic impairment - Severe renal impairment (Serum creatinine > 700 µmol/l) - The third trimester of pregnancy (see section 4.6)
Slovak: Kontraindikácie - Precitlivenosť na lornoxikam alebo na niektorú z pomocných látok - Trombocytopénia - Precitlivenosť (symptómy podobné astme, rinitíde, angioedému a žihľavke) na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAIDs) vrátane kyseliny acetylsalicylovej - Ťažké zlyhanie srdca - Krvácanie do gastrointestinálneho traktu, cerebrovaskulárne krvácanie alebo iné poruchy spojené s krvácaním - V minulosti diagnostikované krvácanie do tráviaceho traktu alebo perforácie, súvisiace s predchádzajúcou liečbou NSAIDs - Aktívny alebo v minulosti diagnostikovaný opakujúci sa peptický vred/krvácanie (dve alebo viacero jednotlivých epizód preukázanej ulcerácie alebo krvácania) - Ťažké poruchy funkcie pečene - Ťažké poruchy funkcie obličiek (hladina kreatinínu v sére > 700 µmol/l) - Tretí trimester gravidity (pozri časť 4.6)
English: If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, such as liver cirrhosis are elderly or you will be treated with Xefo for more than 3 months, your doctor may monitor you by laboratory test on a frequent basis.
Slovak: Keď trpíte poruchami zrážania krvi, zníženou funkciou pečene ako napr. cirhóza pečene, keď máte pokročilý vek alebo budete liečený tabletami Xefo počas viac ako 3 mesiacov, môže Vám lekár monitorovať zdravotný stav laboratórnymi testami v pravidelných intervaloch.
English: Some patients may need further 8 mg within the first day of treatment Xefo 8 mg powder for solution for injection must be dissolved with the accompanying 2 ml solvent for solution for injection before use
Slovak: Pred použitím je potrebné rozpustiť Xefo 8 mg prášok na injekčný roztok v priložených 2 ml rozpúšťadla.
English: Take special care with Xefo - if you have impaired renal function - if you have a history of hypertension and⁄or heart failure as fluid retention and oedema - if you suffer from ulcerative colitis or Crohn's disease - if you have a history of bleeding tendency
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Xefo - keď trpíte zníženou funkciou obličiek - keď Vám bola v minulosti diagnostikovaná hypertenzia a/alebo zlyhanie srdca ako zadržiavanie tekutín a edém - keď trpíte ulceróznou kolitídou alebo Crohnovou chorobou - keď Vám bola v minulosti diagnostikovaná náchylnosť ku krvácaniu
English: WHAT XEFO IS AND WHAT IT IS USED FOR Xefo is a non-steroidal anti-inflammatory drug and antirheumatic drug (NSAID) of the oxicam class.
Slovak: Xefo je nesteroidný protizápalový a protireumatický liek (NSAIDs) patriaci do triedy oxikamov.
English: Safety database, number of patients & exposure
Slovak: Počet exponovaných pacientov
English: Precaution is advised in elderly postoperative patients.
Slovak: Zvýšenú pozornosť je potrebné venovať pacientom v pokročilom veku, ktorí podstúpili operáciu.
English: Possible side effects How to store Xefo Further information
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Xefa
English: Because of different pharmacokinetics between oral application and i.m.
Slovak: Kvôli odlišnej farmakokinetike medzi perorálnou aplikáciou a i.m. alebo i.v. aplikáciou je zber týchto údajov otázny a nehovorí v prospech perorálnej aplikácie.
English: Xefo and associated names (see Annex I) 8 mg powder and solvent for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Xefo a súvisiace názvy (pozri Príloha I) 8 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]