FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Study M98-863 is a randomised, double blind trial of 653 antiretroviral-naïve patients investigating lopinavir/ritonavir (400/100 mg BID n=326) compared to nelfinavir (750 mg TID n=327), each in combination with lamivudine (150 mg twice daily) and stavudine (40 mg twice daily).
Icelandic: Rannsókn M98-863 er slembiröðuð, tvíblind rannsókn með 653 sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum þar sem borið er saman lópínavír/rítónavír (400/100 mg tvisvar á dag n=326) og nelfínavír (750 mg þrisvar á dag n=327), hvort um sig í samsetningu með lamívúdíni (150 mg tvisvar á dag) og stavúdíni (40 mg tvisvar á dag).
English: Other HMG-CoA reductase inhibitors may also interact with protease inhibitors and should be used with caution .
Icelandic: Aðrir HMG-CoA redúktasahemlar geta einnig milliverkað við próteasahemla og ber að gæta varúðar við notkun þeirra.
English: Cross-resistance between nelfinavir and reverse transcriptase inhibitors is unlikely because different enzyme targets are involved.
Icelandic: Krossónæmi milli nelfínavírs og bakritahemla er ólíklegt þar sem um er að ræða mismunandi markensím.
English: Each dose contains up to 5.9 milligrams of sucrose, which should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur allt að 5,9 milligrömm af súkrósa, en taka á tillit til þess þegar sykursýkisjúklingar eru annars vegar.
English: Median baseline HIV-1 RNA was 4.98 log10 copies/ml and 5.01 log10 copies/ml in the nelfinavir and lopinavir/ritonavir treatment groups respectively.
Icelandic: RNA í upphafi var 4,98 log10 eintök/ml í nelfínavír meðferðarhópnum og 5,01 log10 eintök/ml lópínavír/rítónavír meðferðarhópnum.
English: Metabolic enzyme inducers: Potent inducers of CYP3A4 (e.g., rifampicin, pehnobarbital and carbamazepine) may reduce nelfianvir plasma concentrations and their coadministration is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Öflugir hvatar CYP3A4 (t.d. rifampicín, fenóbarbítal og karbamazepín) geta dregið úr þéttni nelfínavírs í plasma og því ætti ekki að gefa lyfin samhliða (sjá kafla 4.3).
English: Adverse reactions from clinical trials with nelfinavir
Icelandic: Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum á nelfínavíri
English: Efavirenz AUC ↔
Icelandic: Etinýl estradíól AUC ↓
English: Co-administration with medicinal products with narrow therapeutic windows and which are substrates of CYP3A4 [e.g., terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, pimozide, triazolam, orally administered midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), ergot derivatives, lovastatin and simvastatin, alfuzosin, and sildenafil when used for treatment of pulmonary arterial hypertension hypertension (for the use of sildenafil and other PDE-5 inhibitors in patients with erectile dysfunction, see section 4.5)].
Icelandic: Samhliða gjöf með lyfjum með þröngt meðferðarbil og sem eru ensímhvarfefni fyrir CYP3A4 [t.d. terfenadín, astemízól, cisapríð, amíódarón, kínidín, pímózíð, tríazólam, mídazólam til inntöku (sjá kafla 4.5 varðandi varúð við gjöf mídazólams á formi stungulyfs), ergotafleiður, lóvastatín og simvastatín, alfúzósín og síldenafíl þegar það er notað til meðhöndlunar lungnaslagæðaháþrýstings (varðandi notkun síldenafíls og annarra PDE5 hemla hjá sjúklingum með ristruflanir, sjá kafla 4.5)].
English: Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Icelandic: Gera þarf sjúklingum með dreyrasýki ljóst að hugsanlega sé um aukna blæðingartilhneigingu að ræða.
English: Ritonavir 100 mg or 200 mg BID (nelfinavir 1250 mg BID morning administration)
Icelandic: Rítonavír 100 mg eða 200 mg 2svar á dag (nelfínavír 1250 mg 2svar á dag, morgunskammtur)
English: Check with your doctor or pharmacist before taking Viracept if:
Icelandic: Talaðu við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Viracept ef þú ert í vafa.
English: Median baseline CD4+ cell count was 232 cells/mm3
Icelandic: Miðgildi CD4+ frumufjölda á grunnlínu var 232 frumur/mm3 í báðum hópunum.
English: Patients with hepatic impairment should not be given colchicine with VIRACEPT.
Icelandic: Ekki ætti að gefa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi colchicine samhliða VIRACEPT.
English: Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Icelandic: Röskun á fitu skal meðhöndla eins og klínískt á við (sjá kafla 4.8).
English: Concomitant use of trazodone and nelfinavir may increase plasma concentrations of trazodone and a lower dose of trazodone should be considered.
Icelandic: Samhliða gjöf trazódóns og nelfínavírs gæti aukið plasmaþéttni trazódóns og íhuga ætti að minnka
English: • Lung disease (pneumonia).
Icelandic: Getnaðarvarnartöflur (pillan).
English: Body weight of the patient
Icelandic: Líkamsþyngd sjúklings
English: Table 1 below shows the usual doses.
Icelandic: Í töflu 1 hér að neðan má sjá
English: PDE5 inhibitors: particular caution should be used when prescribing sildenafil, tadalafil or vardenafil for the treatment of erectile dysfunction in patients receiving VIRACEPT.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar síldenafíl, tadalafíl eða vardenafíl er ávísað til meðhöndlunar ristruflana hjá sjúklingum sem fá VIRACEPT.
English: • Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
English: Nausea, flatulence,
Icelandic: Ógleði, uppþemba
English: PSUR: The Marketing Authorisation Holder will submit yearly PSURs.
Icelandic: Markaðsleyfishafi sendir inn PSUR á 1 ársfresti.
English: Number of scoops Blue Scoop
Icelandic: Fjöldi mæliskeiða Blá skeið
English: - Contains potassium: 50.0 mg of dibasic potassium phosphate corresponding to 22.5 mg of See section 4.4
Icelandic: 50,0 mg af tvíbasísku kalíumfosfati sem samsvarar 22,5 mg af kalíum í
English: A pharmacokinetic study in HIV-positive patients compared multiple doses of 1250 mg twice daily (BID) with multiple doses of 750 mg three times daily (TID) for 28 days.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum hjá HIV jákvæðum sjúklingum voru bornir saman margir skammtar af 1250 mg tvisvar á dag og margir skammtar af 750 mg þrisvar á dag í 28 daga.
English: • Table 3: if you give the medicine three times a day, you will give 25-35 mg nelfinavir each time for each kg of body weight.
Icelandic: Tafla 3: ef lyfið er gefið þrisvar á dag eru gefin 25-35 mg af nelfínavíri í hvert skipti á
English: Neutropenia/leukopenia was the most frequently observed laboratory abnormality.
Icelandic: Daufkyrningafæð/hvítkornafæð voru þær óeðlilegu rannsóknarniðurstöður sem oftast komu fram.
English: Calcium silicate,
Icelandic: Kalsíumsílíkat,
English: Since nelfinavir is highly protein bound, dialysis is unlikely to significantly remove it from blood.
Icelandic: Þar sem nelfínavír er mjög próteinbundið er ólíklegt að það náist úr blóði í
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem ábyrgur er fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma
English: Measure out a level scoop of powder by using the handle of the second scoop to scrape off the extra powder.
Icelandic: Mælið sléttfullan skammt af dufti með því að nota hald hinnar mæliskeiðarinnar til þess að
English: No treatment-related adverse reactions were seen in animal reproductive toxicity studies in rats at doses providing systemic exposure comparable to that observed with the clinical dose.
Icelandic: Ekki hafa sést meðferðartengdar aukaverkanir á æxlun í dýrarannsóknum á eiturvirkni í rottum í skömmtum þar sem líkaminn fær jafnmikið af lyfinu í sig og sem nemur klínískum skammti.
English: Food increases nelfinavir exposure and decreases nelfinavir pharmacokinetic variability relative to the fasted state.
Icelandic: Fæða eykur útsetningu fyrir nelfínavíri og dregur úr breytilegum lyfjahvörfum nelfínavírs samanborið við töku á fastandi maga.
English: Concurrent administration of salmeterol with VIRACEPT is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf salmeteróls og VIRACEPT.
English: In protease inhibitor (PI) experienced patients the choice of nelfinavir should be based on individual viral resistance testing and treatment history.
Icelandic: Hjá sjúklingum með reynslu af próteasahemlum skal val nelfínavírs byggt á einstaklingsbundnu
English: The mean increase from baseline in CD4+ cell count at week 48 was 195 cells/mm3 and 207 cells/mm3 in the nelfinavir and lopinavir/ritonavir groups respectively.
Icelandic: Meðal aukning frá grunnlínu á CD4+ frumufjölda eftir 48 vikur var 195 frumur/mm3 í nelfínavír hópnum og 207 frumur/mm3 í lópínavír/rítónavír hópunum.
English: • Increase the number of some cells in your blood that help fight infection.
Icelandic: Fjölga tilteknum frumum í blóðinu sem stuðla að því að vinna gegn sýkingu.
English: Patients receiving VIRACEPT BID (n=10) achieved nelfinavir Cmax of 4.0 ± 0.8 µg/ml and morning and evening trough concentrations of 2.2 ± 1.3 µg/ml and 0.7 ± 0.4 µg/ml, respectively.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu VIRACEPT tvisvar á dag (n=10) náðu nelfínavír Cmax sem nam 4,0 ± 0,8 míkróg/ml og lágmarksþéttni að morgni og kveldi sem nam 2,2 ± 1,3 míkróg/ml og 0,7 ± 0,4 míkróg/ml, hvort um sig.
English: Use with increased monitoring for adverse events associated with increased exposure to tadalafil.
Icelandic: Aukinnar árvekni er þörf vegna aukaverkana sem tengjast aukinni útsetningu fyrir tadalafíli.
English: No dose adjustment for nelfinavir is recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með skammtaaðlögun fyrir nelfínavír.
English: • The other ingredients are calcium silicate, crospovidone, magnesium stearate, indigo carmine
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru kalsíumsílíkat, krospóvídón, magnesíumsterat, indígókarmín (E 132)
English: Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Icelandic: Aukin tíðni er á óeðlilegri lifrarstarfsemi hjá sjúklingum, sem þegar eru með lifrarvanstarfsemi þ.m.t. langvinna virka lifrarbólgu við samsetta meðferð andretróveirulyfja og því skal hafa eftirlit með þessum sjúklingum samkvæmt hefðbundnum venjum.
English: Therapy with VIRACEPT should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Icelandic: Læknir með reynslu af meðferð HIV-sýkingar á að hefja meðferð með VIRACEPT.
English: Metabolic enzyme inhibitors: Co-administration of nelfinavir with inhibitors of CYP2C19 (e.g., fluconazole, fluoxetine, paroxetine, lansoprazole, imipramine, amitriptyline and diazepam) may be expected to reduce the conversion of nelfinavir to its major active metabolite M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) with a concomitant increase in plasma nelfinavir levels (see section 5.2).
Icelandic: Búast má við að samhliða gjöf nelfínavírs og hemla á CYP2C19 (t.d. flúkónazóls, flúoxetíns, paroxetíns, lansóprazóls, ímipramíns, amítriptýlíns og díazepams) dragi úr umbreytingu nelfínavírs í aðal virka umbrotsefnið M8 (tert-bútýl hýdroxý nelfínavír) og að samhliða hækki nelfínavírgildi í plasma (sjá kafla 5.2).
English: Patients older than 13 years: the recommended dose of VIRACEPT 250 mg film-coated tablets is 1250 mg (five tablets) twice a day (BID) or 750 mg (three tablets) three times a day (TID) by mouth.
Icelandic: VIRACEPT 250 mg filmuhúðaðra taflna er 1250 mg (fimm töflur) tvisvar á dag eða 750 mg (þrjár töflur) þrisvar á dag til inntöku.
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterium infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis carinii.
English: At 24 weeks, the percentage of patients whose plasma HIV RNA levels had decreased to below the limit of detection of the assay (< 400 copies/ml) were 81 % and 8 % for the groups treated with nelfinavir 750 mg TID plus zidovudine and lamivudine or zidovudine and lamivudine, respectively.
Icelandic: Að 24 vikum liðnum var prósenta sjúklinga með HIV RNA gildi í plasma undir greiningarmörkum magngreiningar (< 400 eintökum/ml) 81 % og 8 %, annars vegar í hópnum sem fékk 750 mg af nelfínavíri þrisvar á dag ásamt zídóvúdíni og lamívúdíni og hins vegar í hópnum sem fékk zídóvúdín og lamívúdín (eingöngu).
English: Nelfinavir reversibly binds to the active site of HIV protease and prevents cleavage of the polyproteins resulting in the formation of immature non-infectious viral particles.
Icelandic: Nelfínavír binst afturkræft við virkan hluta HIV-próteasa og kemur í veg fyrir klofnun fjölpróteina, en það leiðir til myndunar óþroskaðra
English: Administration of VIRACEPT oral powder or tablets at a dose of approximately 25-30 mg/kg TID with food achieves steady-state plasma concentrations that are similar to those achieved in adult patients receiving 750 mg TID.
Icelandic: 25-30 mg/kg skammti þrisvar á dag með mat næst plasmaþéttni við jafnvægi sem er svipuð og sú sem næst hjá fullorðnum sjúklingum sem fá 750 mg þrisvar á dag.
English: If indicated, elimination of unabsorbed nelfinavir should be achieved by emesis or gastric lavage.
Icelandic: Ef ástæða er til á að fjarlægja það nelfínavír sem ekki hefur frásogast með uppköstum eða magaskolun.
English: Caution should be used when co-administering other agents that induce CYP3A4.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða gjöf annarra lyfja sem örva CYP3A4.
English: Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100
Icelandic: Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01
English: For children aged 3 to 13 years, the recommended dose of Viracept powder is based on their body weight.
Icelandic: Hjá börnum 3 til 13 ára fer ráðlagður skammtur af Viracept dufti eftir líkamsþyngd.
English: Patients aged 3 to 13 years: for children, the recommended starting dose is 50-55 mg/kg BID or if using a TID regimen, 25 - 35 mg/kg body weight per dose.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur fyrir börn er 50 - 55 mg/kg tvisvar á dag eða ef gefið þrisvar á dag 25 - 35 mg/kg líkamsþunga á skammt.
English: Study APV30002 is a randomised, open-label trial of 649 antiretroviral treatment naïve patients with advanced HIV-disease, investigating fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg QD n=322) compared to nelfinavir (1250 mg BID n=327), each in combination with lamivudine (150 mg twice daily) and abacavir (300 mg twice daily).
Icelandic: Rannsókn APV30002 er slembiröðuð, opin rannsókn með 649 sjúklingum með langt genginn HIVsjúkdóm sem ekki höfðu fengið meðferð með andretróveirulyfjum áður þar sem borið er saman fosamprenavír/rítónavír (1400/200 mg einu sinni á dag n=322) og nelfínavír (1250 mg tvisvar á dag n=327), hvort um sig í samsetningu með lamívúdíni (150 mg tvisvar á dag) og abakavíri (300 mg tvisvar á dag).
English: The absorption of nelfinavir may be reduced in situations where the gastric pH is increased irrespective of cause.
Icelandic: Frásog nelfínavírs getur minnkað ef sýrustig (pH) í maga eykst óháð orsökum.
English: Patients with renal impairment should not be given colchicine with VIRACEPT.
Icelandic: Ekki ætti að gefa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi colchicine samhliða VIRACEPT.
English: Interactions of nelfinavir with selected compounds that describe the impact of nelfinavir on the pharmacokinetics of the co-administered compound and the impact of other drugs on pharmacokinetics of nelfinavir are listed in Table 1.
Icelandic: Tafla 1 sýnir milliverkanir nelfínavírs við valin efni þar sem áhrifum nelfínavírs á lyfjahvörf efnanna sem gefin eru samhliða er lýst ásamt áhrifum annarra lyfja á lyfjahvörf nelfínavírs.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION The bottle contains 144 g of oral powder.
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Flaskan inniheldur 144 g af dufti til inntöku.
English: Omeprazole should not be coadministered with nelfinavir.
Icelandic: Ómeprazól ætti ekki að nota ásamt nelfínavíri.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VIRACEPT 250 mg film-coated tablets.
Icelandic: HEITI LYFS VIRACEPT 250 mg filmuhúðaðar töflur.
English: The majority of patients in these studies received either 750 mg TID either alone or in combination with nucleoside analogues or 1250 mg BID in combination with nucleoside analogues.
Icelandic: Flestir sjúklinganna í þessum rannsóknum fengu annaðhvort 750 mg þrisvar á dag, ýmist eitt sér eða samhliða núkleósíð hliðstæðum, eða 1250 mg tvisvar á dag með núkleósíð hliðstæðum.
English: • Wind.
Icelandic: Þaninn kviður.
English: White Scoop
Icelandic: Hvít skeið
English: Elderly: There are no data available in the elderly.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi nein gögn varðandi aldraða sjúklinga.
English: 10.0 mg of sucrose palmitate,
Icelandic: 20,0 mg af aspartami í mg af dufti til inntöku.
English: Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Icelandic: B eða C sem eru meðhöndlaðir með andretróveirulyfjum eru í aukinni hættu á alvarlegum og hugsanlega banvænum aukaverkunum frá lifur.
English: Taking this medicine • Take Viracept with a meal.
Icelandic: Taka á Viracept með máltíð.
English: • Cisapride (for heart burn or problems with your digestive system)
Icelandic: Císapríð (við brjóstsviða eða vandamálum í meltingarfærum)
English: What Viracept looks like and contents of the pack Viracept 50 mg/g oral powder is a white to off-white powder.
Icelandic: Viracept 50 mg/g duft til inntöku er hvítt eða beinhvítt duft.
English: • There have been rare reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly with combination anti-retroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um verki, eymsli eða þróttleysi í vöðvum, einkum eftir andretróveirumeðferð samsetta úr próteasahemlum og núkleósíð hliðstæðum.
English: Plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally and should therefore not be coadministered with nelfinavir.
Icelandic: Eftir gjöf mídazólams til inntöku má búast við marktækri hækkun á plasmaþéttni og því á ekki að gefa lyfið samhliða nelfínavíri.
English: Dose to be given three times a day to children aged 3 to 13 Body weight of your child
Icelandic: Tafla 3 Skammtur sem á að gefa börnum 3 til 13 ára þrisvar á dag Líkamsþyngd barns
English: Administration of 300 mg/kg/day resulted in an increased incidence of thyroid follicular cell adenoma.
Icelandic: Þegar 300 mg/kg/dag voru gefin, olli það aukinni tíðni skjaldbúskirtilæxla.
English: Combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such asblood triglycerides increased, blood cholesterol increased, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactaemia.
Icelandic: Samsett andretróveirulyfjameðferð hefur tengst óeðlilegum umbrotum svo sem hækkun á þríglýseríðum í blóði, kólesterólhækkun, insúlínviðnámi, blóðsykurshækkun og laktathækkun í blóði.
English: VIRACEPT 50 mg/g oral powder
Icelandic: VIRACEPT 50 mg/g duft til inntöku
English: If nelfinavir is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Icelandic: Sé nelfínavír gefið ásamt mídazólam stungulyfi á að gefa lyfið á gjörgæsludeild eða við svipaðar aðstæður þar sem náið klínískt eftirlit er tryggt og viðeigandi búnaður er til staðar ef öndunarbæling og/eða langvarandi slæving á sér stað.
English: • You are allergic to nelfinavir or to any of the other ingredients (listed in Section 6 ‘Further information').
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir nelfínavíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sjá 6. kafla
English: Sildenafil is contraindicated when coadministered with VIRACEPT (see contraindications).
Icelandic: Ekki má gefa síldenafíl samhliða VIRACEPT (sjá Frábendingar).
English: Each gram of oral powder contains 50 mg of nelfinavir (as mesilate).
Icelandic: Hvert gramm af dufti til inntöku inniheldur 50 mg af nelfínavíri (sem mesilat).
English: Roche S.p.A.
Icelandic: Roche Farma S.A.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains nelfinavir mesilate corresponding to 250 mg of nelfinavir.
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hver filmuhúðuð tafla inniheldur nelfínaírmesilat sem jafngildir 250 mg af nelfínavíri.
English: If you want to take the tablets instead please see the Package Leaflet for Viracept 250 mg tablets.
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn fyrir 250 mg töflur ef óskað er eftir að taka frekar töflur.
English: Coadministration of midazolam with nelfinavir may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Icelandic: Samtímis notkun mídazólams ásamt nelfínavíri getur valdið talsverðri aukningu á styrk þessa benzódíazepíns.
English: Alternatively, Viracept 50 mg/g oral powder may be taken instead.
Icelandic: Einnig er hægt að taka Viracept 50 mg/g duft til inntöku í stað þess að taka töflur.
English: Atorvastatin is less dependent on CYP3A4 for metabolism.
Icelandic: Atorvastatín er ekki eins háð CYP3A4 hvað varðar umbrot.
English: Therefore nelfinavir should not be co-administered with orally administered midazolam.
Icelandic: Þess vegna á ekki að gefa nelfínavír ásamt mídazólam til inntöku.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Icelandic: Vinsamlegast lesið einnig viðeigandi samantekt á eiginleikum lyfs fyrir þau lyf sem við á þegar samhliða veiruhamlandi meðferð á sér stað við lifrarbólgu B eða C.
English: In rats administration of 1000 mg/kg/day resulted in increased incidences of thyroid follicular cell adenoma and carcinoma, relative to those for controls.
Icelandic: Þegar rottum voru gefin 1000 mg/kg/dag olli það aukinni tíðni skjaldbúskirtils- og krabbameinsæxla borið saman við samanburðarhópa.
English: Coadministration of nelfinavir with omeprazole may lead to a loss of virologic response and therefore concomitant use is contraindicated.
Icelandic: Samtímis gjöf nelfínavírs og ómeprazóls getur leitt til minni veirusvörunar og þess vegna er ekki ráðlagt að nota lyfin saman.
English: Co-administration of a PI with sildenafil is expected to substantially increase sildenafil concentration and may result in an increase in sildenafil associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Icelandic: Búast má við að samhliða gjöf próteasahemils og síldenafíls auki verulega þéttni síldenafíls og geti leitt til aukningar á aukaverkunum sem tengjast síldenafíli, þar með töldum lágþrýstingi, breytingum á
English: • You can mix the powder with a small amount of water, milk, baby formula, soy formula, soy milk, dietary liquid supplements or pudding.
Icelandic: Blanda má duftið til inntöku með litlu magni af vatni, mjólk, barnaþurrmjólkurdufti, sojaþurrmjólkurdufti, sojamjólk, fæðubótarefnum eða graut.
English: Common (affect less than 1 in 10 people):
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10):
English: Clinically significant interactions have not been observed between nelfinavir and nucleoside analogues.
Icelandic: Ekki hafa komið fram milliverkanir af klínískri þýðingu milli nelfínavírs og núkleósíð hliðstæða.
English: Hepatic impairment:
Icelandic: Lifrarsjúkdómur:
English: Small, non-statistically significant differences were observed in other pharmacokinetic parameters with no trend favouring one regimen over the other.
Icelandic: Vart varð við lítils háttar mun sem ekki var tölfræðilega marktækur varðandi aðrar viðmiðanir lyfjahvarfastuðla þar sem ekkert benti til þess að önnur lyfjagjöfin væri hinni fremri.
English: • Keep out of the reach and sight of children.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá. •
English: PENTA 7
Icelandic: Tafla 1.
English: One major and several minor oxidative metabolites were found in plasma.
Icelandic: Í plasma var eitt aðal og mörg önnur minniháttar oxuð umbrotsefni.