FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A metformin fokozza bizonyos membrán glükóz-transzporterek (GLUT-1 és GLUT-4) transzport kapacitását.
Lithuanian: Metforminas didina specialiųjų gliukozės (GLUT-1 ir GLUT-4) transportinį pajėgumą.
Hungarian: Mindazonáltal, ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Lithuanian: Tačiau dėl to šio tyrimo metu mirtingumas nepadidėjo.
Hungarian: A Competact-ot az előírás szerint naponta vegye be.
Lithuanian: Vartokite Competact kasdien, kaip nurodyta.
Hungarian: A korábban szedett antidiabetikus gyógyszert a kiindulási értékek mérése előtt 12 héttel megszakították.
Lithuanian: Ankstesnių vaistinių preparatų nuo diabeto vartojimas buvo nutrauktas 12 savaičių prieš pradinius matavimus.
Hungarian: A Competact egyidejű bevétele alkohollal
Lithuanian: Competact vartojimas su alkoholiu
Hungarian: A legtöbb beteg egyidejű perifériás oedemát jelzett.
Lithuanian: Dauguma šių pacientų pranešė apie kartu esančią periferinę edemą.
Hungarian: Eloszlás Az eloszlási térfogat becsült értéke emberben 0,25 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymas Nustatyta, kad žmogaus organizme preparato pasiskirstymo tūris yra 0,25 l/kg.
Hungarian: Némely esetben a testtömeg-növekedés a szívelégtelenség egyik tünete lehet, ezért a testsúly szoros ellenőrzése szükséges.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kūno svorio didėjimas gali būti širdies nepakankamumo simptomas, todėl jį reikia atidžiai stebėti.
Hungarian: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Lithuanian: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Ispanija
Hungarian: Dobozonként 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180 tabletta.
Lithuanian: Pakuotės po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180.
Hungarian: A metformin esetén a táplálkozást követően a fő AUC és a Cmax alacsonyabb volt (13% és 28%).
Lithuanian: Tačiau metformino atveju, valgant AUC ir Cmax reikšmė buvo žemesnė (13% ir 28% atitinkamai).
Hungarian: A következő megállapítások a Competact egyes hatóanyagainak farmakokinetikai tulajdonságaira vonatkoznak.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys atspindi farmakokinetines atskirų Competact veikliųjų medžiagų savybes.
Hungarian: Az Competact biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők esetében nem igazolták.
Lithuanian: Competact saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytas.
Hungarian: A Competact egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Lithuanian: Competact gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Hungarian: További információért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha nem biztos abban, hogyan ismerje fel ezt.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininkų, jeigu nesate tikri, kaip atpažinti šią būseną.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre a Competact megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo Competact stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.
Hungarian: Mindazonáltal az ödéma, a testtömeg-növekedés és a szívelégtelenség incidenciája nőtt.
Lithuanian: Vis dėlto edemos, kūno svorio padidėjimas ir širdies nepakankamumo atvejai padažnėjo.
Hungarian: Diagnosztikai laboratóriumi eredmény a csökkent vér pH (< 7,35), az emelkedett plazma laktátszint (> 5 mmol/l), valamint az emelkedett anionrés és laktát/piruvát arány.
Lithuanian: Diagnostiniai laboratorinių tyrimų duomenys yra sumažėjęs kraujo pH (< 7,35), padidėjusi laktatų koncentracija plazmoje (> 5 mmol/l) ir padidėjęs anijoninis tarpas bei laktatų / piruvatų santykis.
Hungarian: A változatlan formájú pioglitazon átlagos plazma eliminációs felezési ideje 5-6 óra, míg az összes aktív metabolitjaié 16-23 óra.
Lithuanian: Žmogaus kraujo plazmoje nepakitusio pioglitazono pusinės eliminacijos laikas yra 5-6 val., bendras aktyviųjų metabolitų - 16-23 val.
Hungarian: Így a szabad (fehérjéhez nem kötött) pioglitazon koncentrációja nem változik.
Lithuanian: Ši laisva (neprisijungusi) pioglitazono koncentracija yra nepakitusi.
Hungarian: Ajánlott, hogy hordjon magánál egy kis kockacukrot, édességet, kekszet vagy cukrozott gyümölcslevet.
Lithuanian: Jums rekomenduojama su savimi nešiotis šiek tiek cukraus gabaliukų, saldainių, sausainių arba saldžių vaisių sulčių.
Hungarian: Az etiológiát ajánlatos figyelembe venni, ha a betegnél megaloplastic anémia észlelhető.
Lithuanian: Rekomenduojama apsvarstyti šią etiologiją, jei pacientui yra megaloblastinė anemija.
Hungarian: Bár nagyon ritka esetekben halálos kimenetelről is érkezett jelentés, ok-okozati összefüggést nem igazoltak.
Lithuanian: Nors aprašyti labai reti mirties atvejai, tačiau priežastinis jų ryšys nenustatytas.
Hungarian: A Competact alkalmazása nem javallt olyan fogamzóképes korú nők esetáben, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Lithuanian: Competact nerekomenduojama vartoti vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Hungarian: 3-6 hónappal azután, hogy elkezdte szedni a Competact-ot, kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy hat-e.
Lithuanian: Pradėjus jį vartoti, po 3-6 mėnesių Jūsų gydytojas patikrins, ar Competact veikia.
Hungarian: A legnagyobb jelentett bevitel 120 mg/nap volt 4 napig, majd 180 mg/nap 7 napon keresztül, amelynek kapcsán nem jelentkezett semmilyen tünet sem.
Lithuanian: po 120 mg per parą 4 dienas iš eilės, po to po 180 mg per parą 7 dienas iš eilės, nebuvo susijusi su jokiais simptomais.
Hungarian: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Hungarian: A pioglitazon és összes aktív metabolitja nagymértékben kötődik a plazmafehérjéhez (> 99%).
Lithuanian: Daug pioglitazono ir aktyvių jo metabolitų (> 99 %) prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
Hungarian: Epidemiológiai vizsgálatok eredményei szintén arra engednek következtetni, hogy a pioglitazonnal kezelt diabeteses betegeknél fennáll a hólyagrák kismértékben fokozott kockázata, azonban nem minden vizsgálatban azonosítottak statisztikailag szignifikáns kockázatnövekedést.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrim ų rezultatai duomenys taip pat rodo mažą šlapimo pūslės vėžio rizikos padidėjimą pioglitazonu gydomiems sergantiesiems cukriniu diabetu, tačiau ne visų tyrimų metu buvo nustatyta statistiškai reikšminga padidėjusi rizika.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni az Competact-ot, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Competact Jums turės paimti kraujo mėginį kepenų funkcijai patikrinti.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenység és allergiás reakciók1
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjęs jautrumas ir alerginės reakcijos1
Hungarian: A vizsgálatot időközönként meg kell ismételni.
Lithuanian: Šis patikrinimas turi būti su protarpiais kartojamas.
Hungarian: 5 Elszigetelt jelentések: májfunkció rendellenességek vagy hepatitisz, melyek a metformin kezelés megszüntetése után eltűntek.
Lithuanian: 5Atskiri pranešimai: kepenų funkcijos tyrimų anomalijos ar hepatitas, praeinantys po metformino naudojimo nutraukimo.
Hungarian: Vércukorszintje a normális alá csökkenhet, ami cukor fogyasztásával emelhető.
Lithuanian: Cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali nukristi žemiau normos ribos ir jis gali būti padidintas vartojant cukraus.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha egy másik személy, illetve gyermek vette be az Ön tablettáit, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Competact dozę? Jeigu netyčia išgėrėte per daug tablečių, kas nors kitas ar vaikas išgėrė jūsų vaistų, nedelsdami praneškite gydytojui.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Competact vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől 2-es típusú diabetes mellitus esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Competact tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, susijusius su 2 tipo cukriniu diabetu (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Hungarian: Ha abbahagyja az Competact szedését, vércukorszintje megemelkedhet.
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti Competact, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali padidėti.
Hungarian: A Competact-ot a megfelelő hatás érdekében minden nap szednie kell.
Lithuanian: Tam kad tinkamai veiktų Competact reikia vartoti kasdien.
Hungarian: A kezdő dózis legfeljebb a maximális adag fele.
Lithuanian: Pradinė dozė yra ne daugiau kaip pusė didžiausios dozės.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/354/011 2x98 tabletta
Lithuanian: EU/1/06/354/011 2x98 tabletės
Hungarian: A biztonsági profil összefoglalása
Lithuanian: Saugumo informacijos santrauka
Hungarian: A vizsgálati populáció átlagéletkora 62 év volt, a diabetes átlagosan 9,5 éve állt fenn.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 62 metai, vidutinė diabeto trukmė
Hungarian: Gyakoribb vércukorszint- és veseműködésellenőrzésekre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a Competact adagját.
Lithuanian: Jums gali reikėti dažniau tirti gliukozės kiekį kraujyje ir inkstų funkciją arba gydytojui gali reikėti koreguoti Competact dozę.
Hungarian: Egy prospektiv, randomizált vizsgálat (UKPDS) kimutatta az intenzív vércukorkontroll hosszú távú előnyeit 2-es típusú diabetesben.
Lithuanian: Prospektyvinis atsitiktinių imčių (UKPDS) tyrimas nustatė ilgalaikę intensyvios glikemijos kontrolės naudą 2 tipo cukrinio diabeto atveju.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Competact
Lithuanian: Kiti vaistai ir Competact
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett bioegyenértékűségi vizsgálatok során kimutatták, hogy a Competact bioegyenértékű a külön tablettaként beadott pioglitazonnal és metforminnal.
Lithuanian: Bioekvalentiškumo tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad Competact yra bioekvivalentiškas, kaip ir vartojant pioglitazoną ir metforminą atskiromis tabletėmis.
Hungarian: gyakori
Lithuanian: dažni
Hungarian: EU/1/06/354/001 14 tabletta EU/1/06/354/002 28 tabletta EU/1/06/354/003 30 tabletta EU/1/06/354/004 50 tabletta EU/1/06/354/005 56 tabletta EU/1/06/354/006 60 tabletta EU/1/06/354/007 90 tabletta EU/1/06/354/008 98 tabletta EU/1/06/354/010 112 tabletta EU/1/06/354/009 180 tabletta EU/1/06/354/012 60 x 1 tabletta
Lithuanian: EU/1/06/354/001 14 tablečių EU/1/06/354/002 28 tabletės EU/1/06/354/003 30 tablečių EU/1/06/354/004 50 tablečių EU/1/06/354/005 56 tabletės EU/1/06/354/006 60 tablečių EU/1/06/354/007 90 tablečių EU/1/06/354/008 98 tabletės EU/1/06/354/010 112 tablečių EU/1/06/354/009 180 tablečių EU/1/06/354/012 60 x 1 tabletė
Hungarian: gyakori gyakori alanin-aminotranszferázszint emelkedése9
Lithuanian: dažni dažni alaninamino-transferazės padaugėjimas9
Hungarian: 1 A forgalomba hozatalt követően túlérzékenységi reakciókat jelentettek pioglitazonnal kezelt betegeknél.
Lithuanian: 1Po vaisto pateikimo į rinką buvo gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas pacientams, vartojusiems pioglitazoną.
Hungarian: Javasolt, hogy mindig tartson magánál kockacukrot, édességet, kekszet vagy cukros gyümölcslevet.
Lithuanian: Patartina visada su savimi turėti kelis cukraus gabaliukus, saldainių, sausainių arba saldžių vaisių sulčių.
Hungarian: A metformin maximális napi adagját lehetőleg naponta 2-3 részre kell elosztani.
Lithuanian: Pageidautina didžiausią metformino paros dozę reikia dalyti į 2-3 paros dozes.
Hungarian: - ha nemrégiben infarktusa volt, keringési problémái vannak, úgymint sokk, vagy légzési nehézségek.
Lithuanian: - jeigu neseniai persirgote širdies infarktu, turite sunkių kraujo apytakos problemų, įskaitant šoką, kvėpavimo sutrikimus.
Hungarian: - ne szedjen Competact-ot, ha szoptat, vagy ha azt tervezi, hogy gyermekét szoptatni fogja (lásd a „Ne szedje a Competact-ot" pontot.
Lithuanian: − Nevartokite Competact, jeigu maitinate krūtimi arba planuojate žindyti savo kūdikį (žr.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél 18 éves kor alatt nem ajánlott.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség rendszerint felnőttkorban alakul ki, különösen annak következtében, ha a beteg túlsúlyos, és amikor a szervezet nem képes elég inzulint (egy hormon, ami a vércukorszintet szabályozza) termelni vagy nem képes elég hatékonyan felhasználni a termelt inzulint.
Lithuanian: Šios rūšies 2 tipo diabetu paprastai suserga suaugusieji, ypač turintieji viršsvorį bei kai organizmas negamina pakankamai insulino (hormono, kuris reguliuoja cukraus kiekį kraujyje), arba negali veiksmingai panaudoti pagaminto insulino.
Hungarian: A következő megállapítások az egyes hatóanyagokra (pioglitazon és metformin) vonatkoznak.
Lithuanian: Toliau pateikiama turima informacija apie atskiras veikliąsias medžiagas (pioglitazoną ir metforminą).
Hungarian: - ha veseműködése súlyosan csökkent.
Lithuanian: - jeigu yra labai susilpnėjusi inkstų funkcija.
Hungarian: Hét normál, egészséges önkéntessel végzett vizsgálat kimutatta, hogy a cimetidin, napi kétszer 400 mg adagolásban 50%-kal növelte a metformin rendszeres kitettséget (AUC), a Cmax-ot pedig 81%-kal.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimas, atliktas septyniems sveikiems savanoriams, parodė, kad cimetidinas, vartojamas po 400 mg dukart per parą padidino metformino sisteminį poveikį (AUC) 50% ir Cmax 81%.
Hungarian: Egy évig tartó klinikai vizsgálatokban a pioglitazon rendre szignifikáns mértékben csökkentette az albumin/kreatinin arányt a kiinduláshoz képest.
Lithuanian: Vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad pioglitazonas pastoviai statistiškai reikšmingai mažina albumino/kreatinino santykį, lyginant su pradiniais dydžiais.
Hungarian: A pioglitazon-kezelés megkezdését követően 3-6 hónap elteltével felül kell vizsgálni, hogy a beteg kezelésre adott terápiás válasza (pl. HbA1c-érték csökkenése) megfelelő-e.
Lithuanian: Praėjus 3-6 mėn. nuo gydymo pioglitazonu pradžios, reikia įvertinti gydymo efektyvumą (pvz., nustatyti, kiek sumažėjo HbA1c rodiklis).
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Competact szedését.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Competact procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ (A BLUE BOX-SZAL) (A TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁS KIVÉTELÉVEL)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ (SU BLUE BOX) (IŠSKYRUS SUDĖTINES PAKUOTES)
Hungarian: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Lithuanian: Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Hungarian: A Competact-ot szedő betegek körében nem gyakran (100 betegből legfeljebb 1-nél) húgyhólyagdaganat fordult elő.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems Competact, šlapimo pūslės vėžys pasireiškė nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Hungarian: Filmbevonat Hipromellóz Makrogol 8000
Lithuanian: Makrogolis 8000 Talkas
Hungarian: Dehidráció (súlyos hasmenés vagy hányás, láz vagy csökkent folyadékbevitel) esetén a Competact adagolását átmenetileg fel kell függeszteni, és ajánlott felvenni a kapcsolatot egészségügyi szakemberrel.
Lithuanian: Esant dehidratacijai (sunkiam viduriavimui ar vėmimui, karščiavimui ar sumažėjusiam skysčių vartojimui), reikia laikinai nutraukti Competact vartojimą ir rekomenduojama kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Competact-ot
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Competact
Hungarian: Majdnem minden személy (95%) kapott kardiovaszkuláris gyógyszert (béta-blokkolók, ACE-gátlók, angiotenzin II antagonisták, Ca-csatorna blokkolók, nitrátok, diuretikumok, acetilszalicilsavat, sztatinok, fibrátok).
Lithuanian: Beveik visi (95 %) tiriamieji vartojo kardiovaskulinę sistemą veikiančių vaistinių preparatų (beta adrenoblokatorių, AKF inhibitorių, angiotenzino II antagonistų, kalcio kanalų blokatorių, nitratų, diuretikų, acetilsalicilo rūgšties, statinų arba fibratų).
Hungarian: Amikor klinikailag lehetséges, szóba jöhet a közvetlen áttérés a metformin monoterápiáról a Competact terápiára.
Lithuanian: Jei kliniškai priimtina, monoterapija metforminu gali būti iš karto pakeista gydymu Competact.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai a pioglitazon és a metformin-hidroklorid.
Lithuanian: − Veikliosios medžiagos yra pioglitazonas ir metformino hidrochloridas.
Hungarian: Hagyja abba a Competact szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei közül néhányat tapasztal, mivel az állapot kómához vezethet.
Lithuanian: Nustokite vartoti Competact ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Hungarian: - ha szívelégtelenségben szenved vagy korábban volt már szívelégtelensége.
Lithuanian: - jeigu sergate arba kada nors anksčiau sirgote širdies nepakankamumu.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák definíciója: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: 2 A hosszú távú metformin kezelést összefüggésbe hozták a B12-vitamin felszívódásának és szérumszintjének csökkenésével.
Lithuanian: 2Ilgalaikis gydymas metforminu siejamas su vitamino B12 absorbcijos bei jo kiekio serume sumažėjimu.
Hungarian: Huszonnégy hetes kezelést követően az elsődleges végpont, vagyis a HbA1c átlagos változása a kiindulási értékhez képest -1,83% volt a kombinációt szedő csoportban, a pioglitazon-csoportban mért -0,96%-os (p < 0,0001) és a metformin csoportban mért-0,99%-os (p < 0,0001) változással szemben.
Lithuanian: Po 24 gydymo savaičių pagrindinės vertinamosios baigties HbA1c vertė (palyginti su pradine verte) vidutiniškai pakito -1,83% sudėtinės tabletės grupėje, -0,96% vien pioglitazono grupėje (p< 0,0001) ir -0,99% vien metformino grupėje (p< 0,0001).
Hungarian: - ha ciszták vannak a petefészkében (policisztás ovárium szindróma).
Lithuanian: - jeigu Jūsų kiaušidėse yra cistų (policistinės kiaušidės sindromas).
Hungarian: A szokásos dózisok és adagolási rend esetén a dinamikus egyensúlyi plazmakoncentráció 24-48 órán belül alakul ki és általában kevesebb, mint 1 μg/ml.
Lithuanian: Įprastiniu būdu dozuojant metforminą, pusiausvyrinė koncentracija plazmoje pasiekiama per 24-48 valandas ir apskritai yra mažesnė nei
Hungarian: Filmtabletta 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 98 tabletta 112 tabletta 180 tabletta 60 x 1 tabletta
Lithuanian: 60 tablečių 90 tablečių 98 tablečių 112 tablečių 180 tablečių 60 x 1 tabletė
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot 4-7 nappal az alkalmazás kezdetét követően alakul ki.
Lithuanian: Pusiausvyros koncentracija nusistovi po 4-7 vartojimo dienų.
Hungarian: MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK FELTÉTELEIT ÉRINTŐ MÓDOSÍTÁSOKAT JAVASLÓ INDOKLÁS
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO (-Ų) SĄLYGŲ KEITIMO PAGRINDAS
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek hepatitis5
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikmai hepatitas5
Hungarian: Idős kor
Lithuanian: Senyvi žmonės
Hungarian: Nem világos, hogy van-e közvetlen összefüggés a pioglitazon és a makula oedema között, a gyógyszert felíró orvosnak azonban ügyelnie kell arra, hogy fennáll a makula oedema kialakulásának lehetősége, ha a beteg látásélesség-zavarokra panaszkodik; gondoskodni kell megfelelő szemészeti kontroll vizsgálatról.
Lithuanian: Neaišku, ar yra tiesioginis ryšys tarp pioglitazono vartojimo ir dėmės edemos, tačiau skiriantys vaistus asmenys turėtų pagalvoti apie galimą dėmės edemą, jeigu pacientai praneša apie regos pablogėjimą; turi būti atliktas atitinkamas oftalmologinis stebėjimas.
Hungarian: Ha Ön cukorbetegek számára javasolt diétát követ, ezt folytatnia kell a Competact szedésének időtartama alatt.
Lithuanian: Jeigu jūs laikotės specialios diabeto dietos, reiktų jos ir toliau laikytis, kol vartojate Competact.
Hungarian: A pioglitazon kezelés megkezdése előtt a húgyhólyag-carcinoma kockázati tényezőit értékelni kell (a kockázatok az életkor, dohányzás, bizonyos foglalkozási és kemoterápiás ágensek expozíciója, pl. ciklofoszfamid vagy korábbi sugárkezelés a medence területén.
Lithuanian: Šlapimo pūslės vėžio rizikos veiksniai turi būti įvertinti prieš pradedant gydymą pioglitazonu (rizika apima amžių, rūkymo istoriją, tam tikrų profesinių ar chemoterapijos medžiagų poveikį, pvz., ciklofosfamido arba ankstesnio dubens srities spindulinio gydymo).
Hungarian: Egy hím patkányokon végzett, 24 hónapos mechanisztikus vizsgálat kimutatta, hogy a pioglitazon alkalmazása a húgyhólyag hyperplasiás elváltozásainak gyakoribb előfordulásához vezetett.
Lithuanian: 24 mėnesių mechanistinis tyrimas parodė, kad, duodant žiurkių patinams pioglitazono, padidėjo šlapimo pūslės hiperplazinių pokyčių dažnis.
Hungarian: A Competact szedése terhesség alatt nem ajánlott.
Lithuanian: Competact vartoti nėštumo metu nerekomenduojama.
Hungarian: Mivel az inzulin és a pioglitazon alkalmazásához egyaránt folyadékretenció társul, inzulin és Competact egyidejű adása fokozhatja az oedema kockázatát.
Lithuanian: Kadangi gydymas insulinu ir pioglitazonu yra susijęs su skysčių susilaikymu, insulino ir Competact vartojimas kartu gali padidinti edemos riziką.
Hungarian: A metformin 600 mg/kg/nap adagban, ami a testfelületeket összehasonlítva a maximális ajánlott humán adag háromszorosa, nem befolyásolta a hím és a nőstény patkányok termékenységét.
Lithuanian: Iki 600 mg/kg per parą vartotos metformino dozės, kurios yra apytikriai tris kartus didesnės, nei rekomenduojama žmogui paros dozė, pagrįsta kūno paviršiaus ploto palyginimu, neturėjo poveikio žiurkių patinų ar patelių vaisingumui.
Hungarian: Azon betegek kezelésekor, akiknél fennáll a pangásos szívelégtelenség kialakulásának legalább egy kockázati tényezője (pl. előzetes myocardialis infarktus vagy tüneteket okozó koronáriabetegség vagy idősek), a rendelkezésre álló legkisebb adaggal kell kezdeni a kezelést, és a dózist fokozatosan kell emelni.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra bent vienas stazinio širdies nepakankamumo atsiradimo rizikos veiksnys (pvz., buvęs miokardo infarktas, išeminės širdies ligos simptomai ar senyvas amžius), reikia pradėti gydyti mažiausia rekomenduojama doze, kurią reikia didinti palaipsniui.
Hungarian: 8 Aktív komparátorral végzett kontrollos vizsgálatokban a pioglitazon monoterápia esetén az átlagos testtömeg-növekedése egy év alatt 2-3 kg volt.
Lithuanian: 8Aktyviai kontroliuojamų lyginamųjų tyrimų metu vien pioglitazoną vartojusių ligonių kūno svoris per metus padidėjo 2-3 kg.
Hungarian: A pioglitazonnal kezelt nőknél megfigyelt kockázattöbblet ebben a vizsgálatban tehát 0,5 törés 100 betegévenként.
Lithuanian: Tad pastebėta didesnė lūžių rizika pioglitazoną vartojusioms moterims šiame tyrime siekia 0,5 lūžio per 100 paciento metų.
Hungarian: Ezért a Competact szoptatás ideje alatt nem adható (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Todėl žindančios moterys neturi vartoti Competact (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: A laktátacidózis, amely egy nagyon ritka, de súlyos metabolikus szövődmény, leggyakrabban a veseműködés akut rosszabbodásakor, szív- és légzőszervi megbetegedésben vagy szepszisben lép fel.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės, labai reta, bet sunki metabolinė komplikacija, dažniausiai pasireiškia esant ūminiam inkstų funkcijos susilpnėjimui, širdies ir plaučių ligai arba sepsiui.
Hungarian: Danmark Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Lithuanian: Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11