FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • if you are allergic (hypersensitive) to granisetron or any of the other ingredients of Kytril (listed in section 6: Further information and “Important Information about some of the ingredients Kytril below”.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao granissetrom ou a qualquer outro componente de Kytril (listado na secção 6: Outras informações e “Informações importantes sobre alguns componentes de Kytril”).
English: The released serotonin activates vagal neurons via the 5-HT3 receptors which lead ultimately to a severe emetic response mediated via the chemoreceptor trigger zone within the area postrema.
Portuguese: A serotonina libertada activa os neurónios vagais via receptores 5-HT3 que finalmente conduzem a uma resposta emética grave mediada pela zona activante dos quimioreceptores na área postrema.
English: • are having problems with your bowel movements because of a blockage of your gut (intestines)
Portuguese: • tem tido problemas com os seus movimentos intestinais devido a um bloqueio do seu intestino
English: These include dolasetron, ondansetron used like Kytril in the treatment and prevention of nausea and vomiting.
Portuguese: Estes incluem dolassetrom, ondansetrom, usados como o Kytril, no tratamento e prevenção de náuseas e vómitos.
English: In patients concurrently treated with medicinal products known to prolong QT interval and/or which are arrhythmogenic, this may lead to clinical consequences (see section 4.4).
Portuguese: Em doentes tratados concomitantemente com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT e/ou que sejam arritmogénicos podem existir consequências clínicas (ver secção 4.4).
English: What Kytril looks like and contents of the pack Ampoules - [To be completed nationally]
Portuguese: Qual o aspecto de Kytril e conteúdo da embalagem Ampolas - [A ser completado nacionalmente]
English: You should not have this injection if you are pregnant, trying to get pregnant or are breast-feeding, unless your doctor has told you to.
Portuguese: Não deverá receber esta injecção se estiver grávida, a tentar engravidar ou a amamentar, excepto se o seu médico o tiver recomendado.
English: Neurological mechanisms, serotonin-mediated nausea and vomiting
Portuguese: Mecanismos neurológicos, náuseas e vómitos mediados por serotonina
English: Nonetheless it is advisable to monitor both ECG and clinical abnormalities when treating patients concurrently with drugs known to prolong the QT (see section 4.5).
Portuguese: Não obstante, é recomendável a monitorização quer do ECG quer de alterações clínicas ao tratar doentes concomitantemente com fármacos conhecidos por prolongarem o QT (ver secção 4.5).
English: Although antiemetic properties have been observed for 7-OH-granisetron and indazoline N-desmethyl granisetron, it is unlikely that these contribute significantly to the pharmacological activity of granisetron in man.
Portuguese: Embora tenham sido observadas propriedades antieméticas para o 7-OH-granissetrom e indazolina N-desmetil granissetrom, é pouco provável que estes contribuam significativamente para a actividade farmacológica do granissetrom no Homem.
English: What Kytril is and what it is used for Before you are given Kytril How Kytril will be given Possible side effects How to store Kytril Further information
Portuguese: O que é Kytril e para que é utilizado Antes de lhe ser administrado Kytril Como é administrado Kytril Efeitos secundários possíveis Como conservar Kytril Outras informações
English: If you think you have forgotten to take your medicine speak to your doctor or nurse.
Portuguese: Se pensa que se esqueceu de tomar o seu medicamento fale com o seu médico ou enfermeiro.
English: The doctor will work out how much to give you.
Portuguese: O médico decidirá qual a dose a administrar-lhe.
English: If you think you have taken too many of the tablets talk to your doctor or nurse.
Portuguese: Se pensa que tomou demasiados comprimidos fale com o seu médico ou enfermeiro.
English: ECG changes including QT prolongation have been reported with Kytril (see sections 4.4 and 4.5).
Portuguese: Alterações do ECG, incluindo prolongamento do QT, foram notificadas com Kytril (ver secções 4.4 e 4.5).
English: Very common: affects more than 1 user in 10
Portuguese: Muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em cada 10
English: There is insufficient clinical evidence to recommend administration of the solution for injection to children in prevention and treatment of Post-operative nausea and vomiting (PONV).
Portuguese: Não há evidência clínica suficiente para recomendar a administração da solução injectável a crianças na prevenção e tratamento de náuseas e vómitos no pós-operatório (NVPO).
English: You may be given more injections to stop your sickness after the first dose.
Portuguese: Após a primeira dose poderão ser-lhe administradas mais injecções para parar o seu enjoo.
English: Kytril is not likely to affect your ability to drive or use any tools or machines.
Portuguese: Não é provável que Kytril afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas.
English: Granisetron Intravenous use
Portuguese: Granissetrom Via intravenosa
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULES
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: The solution for injection is primary packed in standard colourless glass ampoules with 1 ml 3 ml nominal volume [To be completed nationally]
Portuguese: A solução injectável é primariamente acondicionada em ampolas de vidro incolor com 1 ml, 3 ml de volume nominal.
English: 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally]
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades [A ser completado nacionalmente]
English: Elderly and renal impairment
Portuguese: Doentes idosos e com compromisso renal
English: Although QT-prolongation has been observed with 5-HT3 receptor antagonists (see section 4.4), this effect is of such occurrence and magnitude that it does not bear clinical significance in normal subjects.
Portuguese: Embora tenha sido observado o prolongamento do intervalo QT com antagonistas do receptor 5-HT3 (ver secção 4.4), este efeito é de tal frequência e magnitude que não comporta significado clínico em indivíduos normais.
English: Treatment (acute nausea)
Portuguese: Tratamento (náuseas na fase aguda)
English: Blister - [To be completed nationally]
Portuguese: Blisters - [A ser completado nacionalmente]
English: The 5-HT3 receptors are located in three sites: vagal nerve terminals in the gastrointestinal tract and chemoreceptor trigger zones located in the area postrema and the nucleus tractus solidarius of the vomiting center in the brainstem.
Portuguese: Os receptores 5-HT3 estão localizados em 3 sítios: terminais nervosos vagais no tracto gastrointestinal e zonas activantes dos quimioreceptores localizados na área postrema e o nucleus tractus solidarius do centro do vómito no tronco cerebral.
English: The solution for injection should not be use after the expiry date which is stated on the carton and/or ampoule after EXP.
Portuguese: Não utilize a solução injectável de Kytril após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e/ou ampola, após EXP.
English: The other ingredients are: [To be completed nationally]
Portuguese: Os outros componentes são: [A ser completado nacionalmente]
English: The most Kytril you will be given is 3 mg a day.
Portuguese: O máximo de Kytril que lhe será administrado é de 3 mg por dia.
English: It receives major inputs from the chemoreceptor trigger zones, and a vagal and sympathetic input from the gut.
Portuguese: Recebe importantes sinais das zonas activadoras dos quimioreceptores e sinais vagais e do simpático a partir do intestino.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, Serotonin (5HT3) antagonists.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antieméticos e antivertiginosos, Antagonistas da serotonina (5HT3).
English: The most Kytril you will be given is 9 mg a day.
Portuguese: O máximo de Kytril que lhe será administrado é de 9 mg por dia.
English: Each tablet contains 138.76 mg of lactose monohydrate.
Portuguese: Cada comprimido contém 138,76 mg de lactose mono-hidratada.
English: The most frequently reported adverse reactions for Kytril are headache and constipation, which may be transient.
Portuguese: As reacções adversas mais frequentemente notificadas com Kytril são cefaleias e obstipação, que podem ser transitórias.
English: Children should not be given this injection to treat sickness or the feeling of sickness after surgery.
Portuguese: Esta injecção não deve ser administrada a crianças para tratamento de náuseas ou vómitos após cirurgia.
English: You will be given the injection before your radio- or chemotherapy starts.
Portuguese: Ser-lhe-á administrada a injecção antes do início da radioterapia ou da quimioterapia.
English: • medicines used to treat an irregular heartbeat other ‘5-HT3 receptor antagonist' medicines such as dolasetron or ondansetron (see “Take special care with Kytril” above)
Portuguese: • outros medicamentos “antagonistas do receptor 5-HT3” tais como dolassetrom ou ondansetrom (ver “Tome especial cuidado com Kytril” acima)
English: In elderly subjects after single intravenous doses, pharmacokinetic parameters were within the range found for non-elderly subjects.
Portuguese: Após uma única dose intravenosa em doentes idosos os parâmetros farmacocinéticos encontravam-se dentro do intervalo encontrado para indivíduos não idosos.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Kytril is not expected to impair the ability to drive or to use machines.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não se espera que Kytril afecte a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.
English: What Kytril looks like and contents of the pack Blisters - [To be completed nationally] Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Qual o aspecto de Kytril e conteúdo da embalagem Blisters - [A ser completado nacionalmente] Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
English: The efficacy of parenteral granisetron may be enhanced by an additional intravenous dose of an adrenocortical steroid e.g. by 8-20 mg dexamethasone administered before the start of the cytostatic therapy or by 250 mg methyl-prednisolone administered prior to the start and shortly after the end of the chemotherapy.
Portuguese: A eficácia de granissetrom parentérico pode ser reforçada por uma dose intravenosa adicional de um adrenocorticosteróide, por exemplo, 8-20 mg de dexametasona administrados antes do início da terapêutica citostática, ou 250 mg de metilprednisolona administrados antes do início da quimioterapia e imediatamente após o fim da mesma.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
English: If you stop taking Kytril
Portuguese: Se parar de tomar Kytril
English: Administration may be as either a slow intravenous injection (over 30 seconds) or as an intravenous infusion diluted in 20 to 50 ml infusion fluid and administered over 5 minutes.
Portuguese: A administração pode ser quer por injecção intravenosa lenta (durante 30 segundos) quer por perfusão intravenosa diluída em 20 a 50 ml de líquido de perfusão e administrada durante 5 minutos.
English: The safety and efficacy of Kytril solution for injection in children aged 2 years and above has been well established for the prevention and treatment (control) of acute nausea and vomiting associated with chemotherapy and the prevention of delayed nausea and vomiting associated with chemotherapy.
Portuguese: A segurança e eficácia de Kytril solução injectável em crianças com 2 ou mais anos de idade foi bem estabelecida para a prevenção e tratamento (controlo) de náuseas e vómitos associados à quimioterapia na fase aguda e na prevenção de náuseas e vómitos tardios associados à quimioterapia.
English: The tablets are white to almost white triangular biconvex tablets imprinted with K2 on one side.
Portuguese: Os comprimidos são brancos a esbranquiçados, triangulares biconvexos com a impressão “K2” num dos lados.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction As for other 5-HT3 antagonists, cases of ECG modifications including QT prolongation have been reported with granisetron.
Portuguese: 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Tal como para outros antagonistas do 5-HT3, foram notificados casos de alterações do ECG, incluindo prolongamento do QT, com granissetrom.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use As granisetron may reduce lower bowel motility, patients with signs of sub-acute intestinal obstruction should be monitored following its administration.
Portuguese: Dado que o granissetrom pode reduzir a motilidade do cólon, após a sua administração os doentes com sinais de obstrução intestinal sub-aguda devem ser monitorizados.
English: Hypersensitivity reactions e.g. anaphylaxis, urticaria
Portuguese: Reacções de hipersensibilidade, p.e.
English: Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking any medicine.
Portuguese: Consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
English: • skin rashes or an allergic skin reaction or “nettle-rash” or “hives” (urticaria).
Portuguese: • erupções da pele ou uma reacção alérgica da pele ou urticária (erupção da pele com comichão).
English: Granisetron administered intravenously has been shown to prevent nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy in adults and children 2 to 16 years of age.
Portuguese: O granissetrom administrado por via intravenosa demonstrou prevenir as náuseas e os vómitos associados a quimioterapia para o cancro em adultos e crianças dos 2 aos 16 anos de idade.
English: Each tablet contains 69.38 mg of lactose monohydrate.
Portuguese: Cada comprimido contém 69,38 mg de lactose mono-hidratada.
English: If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before having the injection.
Portuguese: Se não tem a certeza fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de levar a injecção.
English: The steroid will be given either as a dose between 8 and 20 mg dexamethasone before your radioor chemotherapy or as 250 mg methyl-prednisolone, which will be given both before and after your radio- or chemotherapy.
Portuguese: O corticosteróide será administrado como uma dose entre 8 e 20 mg de dexametasona antes do início da sua radioterapia ou quimioterapia ou de 250 mg de metilprednisolona antes e depois da radioterapia ou da quimioterapia.
English: Common: affects 1 to 10 users in 100
Portuguese: Frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100
English: The dose will be either one or two 1 mg tablets or one 2 mg tablet once a day for up to a week after your radio- or chemotherapy.
Portuguese: A dose será um ou dois comprimidos de 1 mg ou um comprimido de 2 mg uma vez por dia até uma semana após a sua radioterapia ou quimioterapia.
English: If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before taking these tablets.
Portuguese: Se não tem a certeza fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de tomar estes comprimidos.
English: A dose of 1 mg (10 g/kg) of Kytril solution for injection should be administered by slow intravenous injection.
Portuguese: Deve administrar-se uma dose de 1 mg (10 µg/kg) de solução injectável de Kytril por injecção intravenosa lenta.
English: Rare (1/10,000 to <1/1,000)
Portuguese: Raro (1/10.000 a <1/1.000)
English: BEFORE YOU TAKE KYTRIL
Portuguese: ANTES DE TOMAR KYTRIL
English: The tablets are white to almost white triangular biconvex tablets imprinted with K1 on one side.
Portuguese: Os comprimidos são brancos a esbranquiçados, triangulares biconvexos com a impressão “K1” num dos lados.
English: Use in children in the prevention or treatment of feeling or being sick following surgery
Portuguese: Utilização em crianças na prevenção ou tratamento de náuseas ou vómitos após cirurgia
English: Kytril is used to prevent or treat nausea and vomiting (feeling and being sick) caused by other medical treatments, such as chemotherapy or radiotherapy for cancer, and by surgery.
Portuguese: Kytril é usado na prevenção ou tratamento de náuseas (sentir-se enjoado) e vómitos causados por outros tratamentos médicos, tais como quimioterapia ou radioterapia para o cancro, e pela cirurgia.
English: The medicine may be diluted before it is injected into your veins.
Portuguese: O medicamento poderá ser diluído antes de ser administrado numa veia.
English: Also some other medicines can affect the way these tablets work.
Portuguese: Kytril pode afectar o modo de funcionamento de alguns medicamentos e também porque outros medicamentos podem afectar o modo como estes comprimidos actuam.
English: The tablets should not be used after the expiry date which is stated on the {container [TO be completed nationally] } and carton after EXP.
Portuguese: Não utilize os comprimidos de Kytril após o prazo de validade impresso no {recipiente [A ser completado nacionalmente] } e na embalagem exterior, após EXP.
English: Granisetron
Portuguese: Granissetrom
English: If you forget to take Kytril
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Kytril
English: The injection will take between 30 seconds and 5 minutes and the dose will usually be between 1 and 3 mg.
Portuguese: A injecção demorará entre 30 segundos a 5 minutos e a dose será normalmente entre 1 e 3 mg.
English: Kytril is used to prevent or treat nausea and vomiting (feeling and being sick) caused by other medical treatments, such as chemotherapy or radiotherapy for cancer.
Portuguese: Kytril é usado na prevenção ou tratamento de náuseas (sentir-se enjoado) e vómitos causados por outros tratamentos médicos, tais como quimioterapia ou radioterapia para o cancro.
English: Also some other medicines can affect the way this injection works.
Portuguese: Kytril pode afectar o modo de funcionamento de alguns medicamentos e também porque outros medicamentos podem afectar o modo como esta injecção actua.
English: 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação [A ser completado nacionalmente]
English: HOW TO TAKE KYTRIL
Portuguese: COMO TOMAR KYTRIL
English: Kytril has no or negligible affect on your ability to drive or use any tools or machines.
Portuguese: Kytril não tem ou tem apenas uma pequena influência (negligenciável) na sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Kytril has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Os efeitos de Kytril sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: Treatment of feeling or being sick following surgery
Portuguese: Tratamento de náuseas ou vómitos após cirurgia
English: Use in children in the prevention or treatment of feeling or being sick following radio- or chemotherapy
Portuguese: Utilização em crianças na prevenção ou tratamento de náuseas ou vómitos após radioterapia ou quimioterapia
English: Uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Portuguese: Pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000
English: The injection into your veins will take between 30 seconds and 5 minutes and the dose will usually be 1 mg.
Portuguese: A injecção numa veia demorará entre 30 segundos e 5 minutos e a dose será normalmente de 1 mg.
English: Granisetron administered orally has been shown to be effective for prevention and treatment of post-operative nausea and vomiting in adults.
Portuguese: O granissetrom administrado por via oral demonstrou ser eficaz na prevenção e no tratamento de náuseas e vómitos no pós-operatório em adultos.
English: Kytril and associated names (see Annex I) 1 mg/1 ml solution for injection Kytril and associated names (see Annex I) 3 mg/3 ml solution for injection Kytril and associated names (see Annex I) 3 mg/1 ml solution for injection Kytril and associated names (see Annex I) 3 mg/5 ml solution for injection
Portuguese: Kytril e nomes associados (ver Anexo I) 1 mg/1 ml solução injectável Kytril e nomes associados (ver Anexo I) 3 mg/3 ml solução injectável Kytril e nomes associados (ver Anexo I) 3 mg/1 ml solução injectável Kytril e nomes associados (ver Anexo I) 3 mg/5 ml solução injectável
English: The injection into your veins will take between 30 seconds and 5 minutes and the dose will usually be between 1 and 3 mg.
Portuguese: A injecção numa das suas veias demorará entre 30 segundos a 5 minutos e a dose será normalmente entre 1 e 3 mg.
English: Granisetron administered intravenously has been shown to be effective for prevention and treatment of post-operative nausea and vomiting in adults.
Portuguese: O granissetrom administrado por via intravenosa demonstrou ser eficaz na prevenção e no tratamento de náuseas e vómitos no pós-operatório em adultos.
English: Cross-sensitivity between 5-HT3 antagonists (e.g. dolasteron, ondansetron) has been reported.
Portuguese: Foi notificada sensibilidade cruzada entre os antagonistas do 5-HT3 (p.e.
English: Post-operative nausea and vomiting (PONV)
Portuguese: Náuseas e vómitos no pós-operatório (NVPO)
English: Granisetron administered orally has been shown to prevent nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy in adults.
Portuguese: O granissetrom administrado por via oral demonstrou prevenir as náuseas e os vómitos associados a quimioterapia para o cancro em adultos.
English: Kytril and associated names (see Annex I) 1 mg/1 ml solution for injection Kytril and associated names (see Annex I) 3 mg/3 ml solution for injection Kytril and associated names (see Annex I) 3 mg/1 ml solution for injection Kytril and associated names (see Annex I) 3 mg/5 ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Kytril e nomes associados (ver Anexo I) 1 mg/1 ml solução injectável Kytril e nomes associados (ver Anexo I) 3 mg/3 ml solução injectável Kytril e nomes associados (ver Anexo I) 3 mg/1 ml solução injectável Kytril e nomes associados (ver Anexo I) 3 mg/5 ml solução injectável [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: Kytril solution for injection is indicated in children aged 2 years and above for the prevention and treatment of acute nausea and vomiting associated with chemotherapy.
Portuguese: Kytril solução injectável é indicado em crianças com 2 ou mais anos de idade na prevenção e tratamento de naúseas e vómitos agudos associados à quimioterapia.
English: HOW TO STORE KYTRIL
Portuguese: COMO CONSERVAR KYTRIL
English: A dose of 1-3 mg (10-40 g/kg) of Kytril solution for injection should be administered either as a slow intravenous injection or as a diluted intravenous infusion 5 minutes prior to the start of chemotherapy.
Portuguese: Deve ser administrada uma dose de 1-3 mg (10-40 µg/kg) de solução injectável de Kytril por injecção intravenosa lenta ou por perfusão intravenosa diluída 5 minutos antes do início da quimioterapia.
English: You should check with your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure.
Portuguese: Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver dúvidas.
English: Very common: 1/10;
Portuguese: Muito frequente: ≥1/10
English: As for other 5-HT3 antagonists, ECG changes including QT interval prolongation have been reported with granisetron.
Portuguese: Tal como para outros antagonistas do 5-HT3, foram notificados casos de alterações do ECG, incluindo prolongamento do intervalo QT, com o granissetrom.