FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Semana 1: 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 5 mg Semana 2: 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 10 mg Semana 3: 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 15 mg Semana 4: 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 20 mg
Czech: Týden 1: 7 potahovaných tablet Nemdatine 5 mg Týden 2: 7 potahovaných tablet Nemdatine 10 mg Týden 3: 7 potahovaných tablet Nemdatine 15 mg Týden 4: 7 potahovaných tablet Nemdatine 20 mg
Spanish: 8 mm x 4,5 mm, con la marca "M5" grabada en una cara.
Czech: 4,5 mm, s označením "M5" na jedné straně.
Spanish: La alcalinización de la orina se puede producir por cambios drásticos en la dieta, p.ej. de carnívora a vegetariana, o por una ingesta masiva de tampones gástricos alcalinizantes.
Czech: Zásaditá moč může být následkem zásadní změny stravovacích zvyklostí, např. při přechodu z masité stravy na vegetariánskou nebo při požití velkého množství alkalizujících žaludečních pufrů.
Spanish: El paciente debe tomar cuatro comprimidos recubiertos con película de 5 mg (20 mg), dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg (20 mg) o un comprimido recubierto con película de 20 mg (20 mg) al día.
Czech: Pacient má užívat čtyři 5mg potahované tablety (20 mg), dvě 10mg potahované tablety (20 mg) nebo jednu 20mg potahovanou tabletu (20 mg) denně.
Spanish: Nemdatine 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Envases blíster: 7, 42 y 98 comprimidos recubiertos con película.
Czech: Nemdatine 15 mg potahované tablety: Blistr: 7, 42 a 98 potahovaných tablet.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 100 comprimidos
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 100 tablet
Spanish: Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
Czech: Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo nalačno.
Spanish: Nemdatine 10 mg y 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Czech: Nemdatine 10 mg a 20 mg potahované tablety:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA 28 COMPRIMIDOS - ENVASE PARA TRATAMIENTO DE INICIOPROGRAMA DE 4 SEMANAS DE TRATAMIENTO - CARTONAJE EXTERIOR (CON BLUE BOX)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO 28 TABLET - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY - 4 TÝDENNÍ LÉČEBNÉ SCHÉMA - VNĚJŠÍ KRABIČKA (VČETNĚ „BLUE BOX")
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA 7 COMPRIMIDOS - ENVASE PARA TRATAMIENTO DE INICIOPROGRAMA DE 4 SEMANAS DE TRATAMIENTO - CARTONAJE INTERNO (SIN BLUE BOX)
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO 7 TABLET - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY - 4 TÝDENNÍ LÉČEBNÉ SCHÉMA - VNITŘNÍ KRABIČKA (BEZ „BLUE BOX")
Spanish: Frasco: 100 comprimidos recubiertos con película.
Czech: Lahvička: 100 potahovaných tablet.
Spanish: En base a los ensayos clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (20 mg una vez al día) tal y como se describe anteriormente.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (20
Spanish: Esto se aumenta a un comprimido una vez al día (1x 10 mg) en la segunda semana y a un comprimido y medio una vez al día (1x 15 mg) en la tercera semana.
Czech: Tato dávka se zvyšuje na jednu tabletu (1 x 10 mg) jednou denně v druhém týdnu a na jedna a půl tablety (1 x 15 mg) jednou denně v třetím týdnu.
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 4 comprimidos una vez al día (1x 20 mg).
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka 4 tablety (1 x 20 mg) jednou denně.
Spanish: Nemdatine pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Nemdatine actúa sobre estos receptores NMDA mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Czech: Nemdatine ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Spanish: En los ensayos clínicos en pacientes con demencia de leve a grave, en los que se incluyeron 1.784 pacientes tratados con memantina y 1.595 pacientes tratados con placebo, la tasa de incidencia global de reacciones adversas con memantina no difirió de la de aquellos tratados con placebo; las reacciones adversas fueron por lo general de leves a moderadas en gravedad.
Czech: Do klinických studií byli zařazeni pacienti s lehkou až těžkou demencí; z toho 1 784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1595 pacientů placebem.
Spanish: hidrocloruro de memantina
Czech: memantine hydrochloride
Spanish: Nemdatine 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 1,89 mg de lactosa monohidrato.
Czech: Nemdatine 20 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,89 mg monohydrátu laktózy.
Spanish: Semana 3 (día 15-21): Tome un comprimido de 15 mg una vez al día (naranja, con forma ovalada) durante 7 días.
Czech: Týden 3 (den 15-21): Pacient má užívat jednu 15mg potahovanou tabletu (oranžová, oválná) denně po dobu 7 dnů.
Spanish: Hipromelosa 6cP
Czech: Hypromelosa 2910/6
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Nemdatine - si tiene antecedentes de crisis epilépticas - si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), o si sufre enfermedad cardiaca congestiva o si tiene hipertensión no controlada (presión arterial elevada).
Czech: - jestliže se u Vás v minulosti objevily epileptické záchvaty - jestliže jste nedávno prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu), nebo pokud trpíte městnavým srdečním selháním nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak).
Spanish: En general, los efectos adversos observados son de leves a moderados.
Czech: Nežádoucí účinky jsou obvykle lehké až středně těžké.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA FRASCO
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA LAHVIČKU
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 2 comprimidos una vez al día (1x 20 mg).
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka 2 tablety (1 x 20
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
Czech: 28 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet
Spanish: Semana 4 (día 22-28): Tome un comprimido de 20 mg al día (rosa oscuro, con forma ovalada) durante 7 días.
Czech: Týden 4 (den 22-28): Pacient má užívat jednu 20mg potahovanou tabletu (tmavě růžová, oválná) denně po dobu 7 dnů.
Spanish: Recubrimiento de los comprimidos recubiertos con película de 5, 10, 15 y 20 mg Hipromelosa 6cP
Czech: Potahová vrstva tablety pro 5, 10, 15 a 20 mg potahované tablety Hypromelosa 2910/6
Spanish: La dosis normal de inicio es de un comprimido una vez al día (1x 5 mg) durante la primera semana.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je jedna tableta (1 x 5 mg) jednou denně po dobu prvního týdne.
Spanish: Semana 2 (día 8-14): Tome un comprimido de 10 mg una vez al día (blanco, con forma de cápsula) durante 7 días.
Czech: Týden 2 (den 8-14): Užívejte jednu 10mg tabletu (bílá, ve tvaru tobolky) denně po dobu 7 dnů.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 42 comprimidos recubiertos con película
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 42 potahovaných tablet
Spanish: El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 5 mg al día (blanco, con forma ovalada) durante 7 días.
Czech: Pacient má užívat jednu 5mg potahovanou tabletu (bílá, oválná) denně po dobu 7 dnů.
Spanish: Tamaños de envase Envases blíster: 7, 42 y 98 comprimidos recubiertos con película.
Czech: Velikosti balení Blistry: 7, 42 a 98 potahovaných tablet.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER PARA COMPRIMIDOS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Spanish: Composición de Nemdatine - El principio activo es hidrocloruro de memantina.
Czech: Co přípravek Nemdatine obsahuje - Léčivou látkou je memantini hydrochloridum.
Spanish: Conservación de Nemdatine
Czech: Jak přípravek Nemdatine uchovávat
Spanish: Envases blíster: 28, 42, 56 y 98 comprimidos recubiertos con película.
Czech: Blistry: 28, 42, 56 a 98 potahovaných tablet.
Spanish: C.
Czech: St
Spanish: Cada comprimido contiene 5, 10, 15 o 20 mg de hidrocloruro de memantina equivalente a 4,15, 8,31, 12,46 o 16,62 mg de memantina.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 5, 10, 15 nebo 20 mg, což odpovídá memantinum 4,15 mg, 8,31 mg, 12,46 mg nebo 16,62 mg memantinu.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Logo Actavis Group PTC ehf.]
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Actavis Group PTC ehf.
Spanish: Nemdatine 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 1,42 mg de lactosa monohidrato.
Czech: Nemdatine 15 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,42 mg monohydrátu laktózy.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina 5 - 29 ml/min.)
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) má být denní dávka 10 mg.
Spanish: Poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) - Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha,
Czech: Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1 000): - Únava, plísňové infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus)
Spanish: Cómo actúa Nemdatine
Czech: Jak přípravek Nemdatine účinkuje
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 5 mg 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 10 mg 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 15 mg 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 20 mg
Czech: 7 potahovaných tablet Nemdatine 5 mg 7 potahovaných tablet Nemdatine 10 mg 7 potahovaných tablet Nemdatine 15 mg 7 potahovaných tablet Nemdatine 20 mg
Spanish: Semana 4 y siguientes Cuatro comprimidos de 5 mg una vez al día
Czech: Čtyři 5mg tablety jednou denně
Spanish: EU/1/13/824/003 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/004 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/005 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/006 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/007 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/008 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/009 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/010 112 comprimidos recubiertos con película
Czech: EU/1/13/824/003 28 potahovaných tablet EU/1/13/824/004 30 potahovaných tablet EU/1/13/824/005 42 potahovaných tablet EU/1/13/824/006 50 potahovaných tablet EU/1/13/824/007 56 potahovaných tablet EU/1/13/824/008 60 potahovaných tablet EU/1/13/824/009 98 potahovaných tablet EU/1/13/824/010 112 potahovaných tablet
Spanish: Tamaños de envase Envases blíster: 42 y 98 comprimidos recubiertos con película.
Czech: Velikosti balení Blistry: 42 a 98 potahovaných tablet.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 20 mg. Para reducir el riesgo de sufrir efectos adversos, la dosis de mantenimiento se alcanza incrementando la dosis 5 mg cada semana durante las primeras 3 semanas como se describe a continuación.
Czech: Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků, dosahuje se udržovací dávky postupnou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby takto:
Spanish: Nemdatine 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 0,95 mg de lactosa monohidrato.
Czech: Nemdatine 10 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,95 mg monohydrátu laktózy.
Spanish: Nemdatine 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 0,47 mg de lactosa monohidrato.
Czech: Nemdatine 5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,47 mg monohydrátu laktózy.
Spanish: La dosis normal de inicio es de medio comprimido una vez al día (1x 5 mg) durante la primera semana.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je jedna polovina tablety (1 x 5 mg) jednou denně po dobu prvního týdne.
Spanish: Nemdatine contiene el principio activo hidrocloruro de memantina.
Czech: Nemdatine obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Spanish: Nemdatine debe administrarse una vez al día, siempre a la misma hora.
Czech: Přípravek Nemdatine by měl být podáván jednou denně, a to vždy ve stejnou dobu.
Spanish: ¿Qué es Nemdatine y para que se utiliza?
Czech: Co je Nemdatine a k čemu se používá?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nemdatine el 22 de abril de 2013.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nemdatine platné v celé Evropské unii dne 22. dubna 2013.
Spanish: Nemdatine memantina
Czech: Nemdatine memantinum
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Nemdatine.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Nemdatine používat.
Spanish: El EPAR completo de Nemdatine se puede consultar en la página web de la Agencia: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Nemdatine je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Nemdatine en la UE.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Nemdatine byl schválen k použití v EU.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Nemdatine?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nemdatine?
Spanish: Otras informaciones sobre Nemdatine
Czech: Další informace o přípravku Nemdatine
Spanish: Nemdatine está disponible en forma de comprimidos de 5 mg, 10 mg y 20 mg y solo podrá dispensarse con receta médica.
Czech: Přípravek Nemdatine je dostupný ve formě 5mg, 10mg, 15mg a 20mg tablet a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente cuenta con un cuidador que vigile regularmente el uso que hace el paciente de Nemdatine.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně dohlížet na to, že pacient přípravek Nemdatine užívá.
Spanish: Para prevenir efectos secundarios, la dosis de Nemdatine debe incrementarse gradualmente durante las tres primeras semanas del tratamiento: durante la primera semana, la dosis será de 5 mg; la segunda semana será de 10 mg; y durante la tercera, de 15 mg. A partir de la cuarta semana, la dosis de mantenimiento recomendada será de 20 mg una vez al día.
Czech: Aby se zamezilo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Nemdatine se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Nemdatine.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Nemdatine.
Spanish: Nemdatine es un medicamento indicado para el tratamiento de los pacientes con enfermedad de Alzheimer moderada a grave, un tipo de demencia (trastorno cerebral) que afecta gradualmente a la memoria, las facultades intelectuales y el comportamiento, cuyo principio activo es la memantina.
Czech: Nemdatine je léčivý přípravek používaný k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou formou Alzheimerovy choroby, což je typ demence (poruchy mozku), která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Spanish: La información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Nemdatine, incluidas las precauciones pertinentes que deberán adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Nemdatine byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Nemdatine ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Ebixa.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Nemdatine je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Ebixa.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Ebixa, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Ebixa přínosy přípravku Nemdatine převyšují zjištěná rizika.
Spanish: El principio activo de Nemdatine, la memantina, es un medicamento contra la demencia.
Czech: Léčivá látka v přípravku Nemdatine, memantin, je lék proti demenci.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Czech: Léčba přípravkem Nemdatine by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Spanish: Como Nemdatine es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Czech: Jelikož přípravek Nemdatine je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Nemdatine, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Nemdatine naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Nemdatine, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Nemdatine, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Como Nemdatine es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Ebixa.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Nemdatine je generikum, omezily se studie přípravku na pacientech pouze na testy k prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Ebixa.
Spanish: meses después de iniciado el tratamiento, y a partir de ese momento deben reevaluarse con regularidad los beneficios que reporte continuar el tratamiento con Nemdatine.
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Nemdatine pravidelně přehodnocován.
Spanish: Nemdatine es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Ebixa.
Czech: To znamená, že přípravek Nemdatine je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Ebixa.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Nemdatine?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Nemdatine?
Spanish: ¿Cómo se usa Nemdatine?
Czech: Jak se přípravek Nemdatine používá?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nemdatine?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nemdatine schválen?
Spanish: ¿Cómo actúa Nemdatine?
Czech: Jak přípravek Nemdatine působí?
Spanish: Niños de 1 a 5 años de edad
Czech: Děti ve věku 1 až 5 let:
Spanish: El tratamiento con Neoclarityn también redujo significativamente la interferencia con la relación entre el sueño y la vigilia, medida mediante una escala de cuatro valores utilizada para evaluar estas variables.
Czech: Léčba přípravkem Neoclarityn také signifikantně snížila interferenci spánku a denní aktivity, jak bylo změřeno čtyřbodovou stupnicí, používanou k hodnocení těchto proměnných.
Spanish: El médico debe tener en cuenta que la mayoría de los casos de rinitis en menores de 2 años de edad son de origen infeccioso (ver sección 4.4) y que no hay datos que apoyen el tratamiento de la rinitis infecciosa con Neoclarityn.
Czech: Předepisující lékař by si měl být vědom, že ve většině případů jsou rinitidy u dětí mladších 2 let infekčního původu (viz bod 4.4) a že nejsou k dispozici žádné údaje podporující léčbu infekční rinitidy přípravkem Neoclarityn.
Spanish: Neoclarityn controló eficazmente los síntomas durante 24 horas.
Czech: Přípravek Neoclarityn účinně kontroloval symptomy po dobu 24 hodin.
Spanish: Neoclarityn comprimidos controló eficazmente los síntomas durante 24 horas.
Czech: Přípravek Neoclarityn tablety účinně kontroloval symptomy po dobu 24 hodin.
Spanish: Como Neoclarityn solución oral contiene la misma concentración de desloratadina, no fue necesario realizar un estudio de bioequivalencia y se espera que sea bioequivalente con el jarabe y con los comprimidos.
Czech: Protože přípravek Neoclarityn perorální roztok obsahuje stejnou koncentraci desloratadinu, nebyla potřebná žádná studie bioekvivalence a předpokládá se, že tento přípravek je rovnocenný sirupu a tabletám.
Spanish: El agua no afectó la biodisponibilidad de Neoclarityn comprimidos bucodispersables.
Czech: Voda neměla žádný vliv na biologickou dostupnost přípravku Neoclarityn tablety dispergovatelné v ústech.
Spanish: Aunque no se ha evaluado Neoclarityn 2,5 mg comprimidos en pacientes pediátricos, los datos farmacocinéticos de Neoclarityn comprimidos bucodispersables, junto con los estudios de determinación de dosis en pediatría, apoyan la utilización de las dosis de 2,5 mg en pacientes de 6 a 11 años.
Czech: Přípravek Neoclarityn 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech nebyl u pediatrických pacientů hodnocen, farmakokinetická data přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech však spolu s pediatrickými studiemi na určení dávky podporují použití dávky 2,5 mg u pediatrických pacientů ve věku 6 až 11 let.
Spanish: No obstante, la seguridad de desloratadina en la formulación de jarabe, que contiene la misma concentración de desloratadina que Neoclarityn solución oral, se demostró en tres ensayos pediátricos.
Czech: Bezpečnost desloratadinu ve formě sirupu, který obsahuje stejnou koncentraci desloratadinu jako přípravek Neoclarityn perorální roztok, však byla demonstrována ve třech pediatrických studiích.
Spanish: Como la liberación de histamina es un factor causal en todas las enfermedades con urticaria, se espera que desloratadina sea eficaz en el alivio sintomático de otras afecciones que cursan con urticaria, además de la urticaria idiopática crónica, tal y como se recomienda en las directrices clínicas.
Czech: Jelikož je uvolňování histaminu kauzálním faktorem všech nemocí s urtikárií, předpokládá se, že desloratadin bude účinně poskytovat symptomatickou úlevu nejen u chronické idiopatické urtikárie, ale i u ostatních nemocí s urtikárií, jak doporučují klinické pokyny.
Spanish: Durante la comercialización de Neoclarityn, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, silbidos, picor, ronchas e hinchazón).
Czech: Po uvedení přípravku Neoclarityn na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok).
Spanish: La eficacia de Neoclarityn comprimidos no se ha demostrado claramente en ensayos con pacientes adolescentes de 12 a 17 años de edad.
Czech: Účinnost přípravku Neoclarityn tablety nebyla v klinických hodnoceních u dospívajících pacientů ve věku 12 až 17 let jednoznačně prokázána.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Neoclarityn puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: Qué es Neoclarityn y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Neoclarityn a k čemu se používá