FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (sjá viðauka I:
English: Efficacy Response in Placebo-Controlled Period for Study nr-axSpA II
Icelandic: Verkunarsvörun í lyfleysustýrðri rannsókn nr-axSpA
English: Diplopia
Icelandic: • dofi
English: Kaplan-Meier Curves Summarizing Time to Treatment Failure on or after Week 6 (Study UV I) or Week 2 (Study UV II)
Icelandic: 6 (Rannsókn UV I) eða vika 2 (rannsókn UV II)
English: Discontinuation of Cyltezo therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Icelandic: Áður en meðferð með Cyltezo hefst á að prófa sjúklinga með tilliti til HBV sýkingar.
English: The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Icelandic: Venjulegur skammtur hjá fullorðnum með æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar er 80 mg upphafsskammtur (sem tvær inndælingar sama dag), fylgt eftir með 40 mg gefnum aðra hverja viku, einni viku eftir upphafsskammtinn.
English: In the Phase 3 trial of adalimumab in patients with paediatric Crohn's disease which evaluated efficacy and safety of two body weight adjusted maintenance dose regimens following body weight adjusted induction therapy up to 52 weeks of treatment, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 2.6 % (5/192) of patients of whom 4 were receiving concomitant immunosuppressants at baseline.
Icelandic: Í 3. stigs rannsókn á adalimumabi hjá börnum með Crohns sjúkdóm sem mat verkun og öryggi á tvöföldum viðhaldsskammti ákvörðuðum eftir þyngd í kjölfar upphafsmeðferðar eftir þyngd sem staðið hafði í allt að 52 vikur.
English: The recommended Cyltezo induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Icelandic: Ráðlagður skammtur við innleiðingu meðferðar með Cyltezo hjá fullorðnum sjúklingum með í meðallagi alvarlega til alvarlega ristilbólgu er 160 mg í viku 0 (gefið sem fjórar 40 mg inndælingar á sama degi eða sem tvær 40 mg inndælingar á dag, tvo daga í röð) og 80 mg í viku 2 (gefið sem tvær 40 mg inndælingar á sama degi).
English: Tell your doctor if you are taking azathioprine or
Icelandic: Látið lækninn vita ef azathioprin eða mercaptopurin er notað samhliða Cyltezo.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
English: The usual Cyltezo dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) at week 0 and 80 mg (as two 40 mg injections in one day) at week 2 and thereafter 40 mg every other week.
Icelandic: Venjuleg Cyltezo skömmtun handa þeim sem eru með sáraristilbólgu er 160 mg í upphafi (sem fjórar 40 mg inndælingar á einum degi eða sem tvær 40 mg inndælingar á dag tvo daga í röð) í viku 0 og 80 mg (sem tvær 40 mg inndælingar sama dag) í viku 2 og síðan 40 mg aðra hverja viku.
English: ACR Response in Placebo-Controlled Psoriatic Arthritis Studies (Percent of Patients)
Icelandic: ACR svörun í samanburðarrannsóknum með lyfleysu (hlutfall sjúklinga)
English: Children and adolescents with chronic non-infectious uveitis from 2 years of age Children and adolescents from 2 years of age weighing less than 30 kg Cyltezo is only available as 40 mg pre-filled syringe and pre-filled pen.
Icelandic: Börn og unglingar frá 2 ára aldri með langvinna æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar Börn og unglingar frá 2 ára aldri sem vega minna en 30 kg Cyltezo er aðeins fáanlegt í 40 mg áfylltri sprautu og áfylltum lyfjapenna.
English: Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg Cyltezo is only available as 40 mg pre-filled syringe and pre-filled pen.
Icelandic: Börn, unglingar og fullorðnir með festumeinstengda liðagigt Börn og unglingar frá 6 ára aldri sem eru 15 kg til minna en 30 kg að þyngd Cyltezo er aðeins fáanlegt í 40 mg áfylltri sprautu og áfylltum lyfjapenna.
English: The recommended Cyltezo dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Cyltezo fyrir fullorðna sjúklinga með graftarmyndandi svitakirtlabólgu er 160 mg í upphafi á degi 1 (gefið sem fjórar 40 mg inndælingar á sama degi eða sem tvær 40 mg inndælingar tvo daga í röð), fylgt eftir með 80 mg tveimur vikum síðar á degi 15 (gefið sem tvær 40 mg inndælingar á sama degi).
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
English: The decision to stop using Cyltezo should be discussed with your doctor.
Icelandic: Ræða skal við lækninn um hvort hætta eigi að nota Cyltezo.
English: Children, adolescents and adults with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg Cyltezo is only available as 40 mg pre-filled syringe and pre-filled pen.
Icelandic: Börn, unglingar og fullorðnir með sjálfvakta fjölliðagigt Börn og unglingar frá 2 ára aldri sem eru 10 kg til minna en 30 kg að þyngd Cyltezo er aðeins fáanlegt í 40 mg áfylltri sprautu og áfylltum lyfjapenna.
English: What you need to know before you use Cyltezo
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Cyltezo
English: Cyltezo is indicated for the treatment of moderately to severely active Crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies.
Icelandic: Cyltezo er ætlað til meðferðar á miðlungs til alvarlega virkum Crohns sjúkdómi hjá börnum (frá 6 ára aldri) þegar svörun við hefðbundnum meðferðum þ.m.t. næringarmeðferð og barksterum og/eða ónæmistemprandi lyfjum hefur ekki verið fullnægjandi, eða hjá þeim sem þola ekki þannig meðferðir eða ef frábendingar eru fyrir þeim.
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG
English: The safety profile for patients with uveitis treated with adalimumab every other week was consistent with the
Icelandic: Öryggi hjá sjúklingum með æðahjúpsbólgu sem fengu meðferð með adalimumabi aðra hverja viku var í samræmi við þekkt öryggi með adalimumabi.
English: Cyltezo 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled syringe is supplied as a sterile 0.8 mL clear to slightly opalescent solution of 40 mg adalimumab.
Icelandic: Cyltezo 40 mg stungulyf, lausn (stungulyf) í áfylltum lyfjapenna kemur sem dauðhreinsuð 0,8 ml tær eða örlítið ópallýsandi lausn af 40 mg af adalimumabi.
English: Cyltezo dose for patients with enthesitis-related arthritis
Icelandic: Cyltezo skammtur fyrir sjúklinga með sjálfvakta fjölliðagigt
English: • abnormal blood measurements for sodium;
Icelandic: • óeðlilegar niðurstöður mælinga á natríum í blóði
English: If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate treatment must be started with anti-tuberculosis prophylaxis treatment before the initiation of Cyltezo, and in accordance with local recommendations.
Icelandic: Ef duldir berklar greinast á að hefja viðeigandi fyrirbyggjandi berklameðferð í samræmi við gildandi leiðbeiningar á hverjum stað, áður en meðferð með Cyltezo er hafin
English: Adalimumab is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section
Icelandic: Adalimumab er ætlað til meðferðar á virkri festumeinstengdri liðagigt hjá sjúklingum, 6 ára og eldri þegar svörun við hefðbundnum meðferðum hefur ekki verið fullnægjandi eða hjá þeim sem þola ekki þannig meðferðir (sjá kafla 5.1).
English: In adult patients with psoriasis, the mean steady-state trough concentration was 5 μg/mL during adalimumab 40 mg every other week monotherapy treatment.
Icelandic: Hjá fullorðnum sórasjúklingum var lægsta þéttni við jafnvægi 5 µg/ml við 40 mg adalimumab einlyfjameðferð aðra hverja viku.
English: In adolescent patients with inadequate response to Cyltezo 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Icelandic: Hjá sjúklingum á unglingsaldri þar sem svörun er ekki fullnægjandi við Cyltezo 40 mg aðra hverja viku, má íhuga að auka skammta í 40 mg vikulega eða 80 mg aðra hverja viku.
English: Among patients whose adalimumab treatment was withdrawn at week 12 in Studies HS-I and HS-II, the HiSCR rate 12 weeks after re-introduction of adalimumab 40 mg weekly returned to levels similar to that
Icelandic: 12 í rannsóknum HS-I og HS-II varð HiSCR hlutfallið aftur, 12 vikum eftir að meðferð með adalimumabi 40 mg vikulega var hafin að nýju, með svipuð gildi og áður en meðferð var hætt (56%).
English: Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.8 mL single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Icelandic: Cyltezo 40 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Hver 0,8 ml stakur skammtur í áfylltum lyfjapenna inniheldur 40 mg af adalimumabi.
English: Sarcoidosis vasculitis
Icelandic: • andlitsbjúgur
English: The recommended adolescent HS dosing schedule is 40 mg every other week.
Icelandic: Ráðlögð skömmtunaráætlun handa unglingum með graftarmyndandi svitakirtlabólgu er 40 mg aðra hverja viku.
English: If your doctor considers that methotrexate is inappropriate,
Icelandic: þegar svörun við sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum, að metotrexati meðtöldu, hefur reynst ófullnægjandi.
English: • cutaneous vasculitis (inflammation of blood vessels in the skin);
Icelandic: • margúll (uppsafnað blóð undir húð)
English: Kaplan-Meier Curves Summarizing Time to Treatment Failure in the Paediatric
Icelandic: Kaplan-Meier gröf með samantekt á tíma fram að meðferðarbresti í rannsókn á æðahjúpsbólgu hjá börnum
English: The recommended dose of Cyltezo for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Icelandic: Cyltezo fyrir fullorðna sjúklinga með iktsýki er 40 mg af adalimumabi gefið aðra hverja viku sem stakur skammtur með inndælingu undir húð.
English: • Remove cap by pulling it straight off pen.
Icelandic: Fjarlægðu lokið með því að draga það beint af áfyllta lyfjapennanum.
English: Worsening or new onset of psoriasis (including palmoplantar pustular psoriasis) urticaria, bruising (including purpura), dermatitis (including eczema), onychoclasis, hyperhidrosis, alopecia pruritus
Icelandic: Versnun eða ný tilvik sóra (m.a. sóri í lófum og á iljum (palmoplantar pustular psoriasis)) ofsakláði, marmyndun (þ.m.t. purpuri), húðbólga (þ.m.t. exem), brotnar neglur, ofsviti, hárlos kláði
English: Cyltezo contains sodium
Icelandic: Cyltezo inniheldur
English: • vasculitis (inflammation of blood vessels);
Icelandic: • taugakvilli (taugaskemmd)
English: Vision related effects were not numerically in favour of adalimumab for colour vision in Study UVI and for colour vision, peripheral vision
Icelandic: Í rannsókn UV I voru áhrif tengd sjón tölulega ekki adalimumabi í hag fyrir litasjón og fyrir litasjón, jaðarsjón og nærsjón í rannsókn UV II.
English: Cyltezo is used to treat ulcerative colitis in adults.
Icelandic: Cyltezo er notað til meðferðar við iktsýki hjá fullorðnum.
English: The safety and efficacy of adalimumab were also studied in adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis with concomitant hand and/or foot psoriasis who were candidates for systemic therapy in a randomised double-blind study (Psoriasis Study III).
Icelandic: Öryggi og verkun adalimumabs var einnig rannsakað í slembaðri tvíblindri rannsókn (Psoriasis rannsókn III) hjá fullorðnum sjúklingum, sem komu til greina fyrir altæka meðferð, með í meðallagi mikinn til mikinn krónískan skellusóra auk sóra á höndum og/eða fótum.
English: Adalimumab 40 mg eow
Icelandic: Cyltezo 40 mg stungulyf adalimumab
English: 5) Clean injection site
Icelandic: 9) Sprautaðu lyfinu
English: When needed (for example when you are travelling), a single Cyltezo pre-filled syringe may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Icelandic: Staka Cyltezo áfyllta sprautu má geyma við stofuhita (allt að 25°C) í að hámarki 14 sólarhringa samfleytt ef nauðsyn krefur (t.d. á ferðalögum) - vertu viss um að sprautan sé varin gegn ljósi.
English: Some patients who experience decrease in their response to Cyltezo 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Cyltezo every week or 80 mg every other week.
Icelandic: Vera má að sumir sjúklingar, sem sýna minnkandi svörun við Cyltezo 40 mg aðra hverja viku, hafi ávinning af því ef skammtur er aukinn í 40 mg af Cyltezo í hverri viku eða 80 mg aðra hverja viku.
English: In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/mL during the induction period.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sáraristilbólgu, leiðir 160 mg hleðsluskammtur adalimumabs í viku 0, sem fylgt er eftir með 80 mg af adalimumabi í viku 2, til þess að lægsta sermisþéttni adalimumabs verður um það bil 12 μg/ml á innleiðingartímabilinu.
English: Double Blind 32 weeks Adalimumab / MTX
Icelandic: Adalimumab /MTX
English: Efficacy results
Icelandic: Alvarlegar sýkingar
English: p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Icelandic: p-gildi úr pöruðum samanburði á meðferð með adalimumabi einu sér og metotrexati einu sér, með Mann-Whitney U prófi.
English: • shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet.
Icelandic: mæði við áreynslu eða þegar lagst er útaf eða bjúgur á fótum
English: In adult patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at week 1, resulted in mean steady-state concentrations of
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með æðahjúpsbólgu, leiðir 80 mg hleðsluskammtur af adalimumabi í viku 0, sem fylgt er eftir með 40 mg af adalimumabi aðra hverja viku sem hefst í viku 1, til meðaltalsþéttni um það bil 8 til 10 µg/ml.
English: • The Summary of Product Characteristics • Guide for healthcare professionals
Icelandic: Leiðarvísi fyrir heilbrigðisstarfsmenn
English: The recommended dose of Cyltezo for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Cyltezo fyrir sjúklinga með festumeinstengda liðagigt, 6 ára og eldri er byggður á líkamsþyngd (tafla 2).
English: All patients, and in particular patients with a medical history of extensive immunosuppressant therapy or psoriasis patients with a history of PUVA treatment should be examined for the presence of non-melanoma skin cancer prior to and during treatment with Cyltezo.
Icelandic: Rannsaka á alla sjúklinga fyrir meðferð og meðan á meðferð með Cyltezo stendur m.t.t. húðkrabbameins sem er ekki sortuæxli, sérstaklega sjúklinga með sögu um víðtæka ónæmisbælandi meðferð og sórasjúklinga sem hafa fengið meðferð með PUVA.
English: Improvement in health-related quality of life and physical function was maintained during the open-label
Icelandic: Bati á heilsutengdum lífsgæðum og starfsvirkni hélst meðan á opnu framhaldsrannsókninni stóð framyfir viku 156
English: The recommended dose of Cyltezo for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Cyltezo fyrir börn með æðahjúpsbólgu 2 ára og eldri er byggður á líkamsþyngd (tafla 5).
English: КГ
Icelandic: JSN
English: • inflammations.
Icelandic: • krabbamein
English: The recommended dose of Cyltezo for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Cyltezo fyrir fullorðna er 80 mg upphafsskammtur gefinn undir húð, fylgt eftir með 40 mg gefnum undir húð aðra hverja viku, einni viku eftir að upphafsskammtur er gefinn.
English: No ALT elevations ≥ 3 X ULN occurred in the Phase 3 trial of adalimumab in paediatric patients with plaque
Icelandic: ALT ≥ 3 föld eðlileg efri mörk kom fram í 3. stigs rannsókn á adalimumabi hjá börnum með skellusóra.
English: Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
Icelandic: Cyltezo 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: • Physician educational material • Patient information
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
English: Cyltezo is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic HS
Icelandic: Cyltezo er ætlað til meðferðar við virkri miðlungs til alvarlegrar graftarmyndandi svitakirtlabólgu (hidradenitis suppurativa acne inversa) hjá fullorðnum og sjúklingum á unglingsaldri frá 12 ára sem ekki hafa svarað hefðbundinni altækri meðferð við graftarmyndandi svitakirtlabólgu (sjá kafla 5.1 og 5.2).
English: • high blood sugar;
Icelandic: • blóð í þvagi
English: Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult non-radiographic axial spondyloarthritis patients, the mean (±SD) trough steady-state concentration at week 68 was
Icelandic: Eftir gjöf 40 mg af adalimumabi undir húð aðra hverja viku hjá fullorðnum sjúklingum með áslægan hryggbólgusjúkdóm án vísbendinga um hryggikt, samkvæmt myndgreiningu, var meðallágþéttni (± SD) við jafnvægi í viku 68 8,0 ± 4,6 μg/ml.
English: Psoriatic arthritis
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Cyltezo
English: 2) Inspect pen
Icelandic: 7) Klíptu í húðina
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Cyltezo to reduce the signs and symptoms of your disease.
Icelandic: Ef þessi lyf virka ekki nægjanlega verður Cyltezo notað til að draga úr einkennum sjúkdómsins.
English: • 4 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 4 alcohol pads.
Icelandic: 4 áfylltum lyfjapennum (0,8 ml af sæfðri lausn), hver í þynnupakkningu, ásamt 4 sprittþurrkum.
English: The recommended dose of Cyltezo is an initial dose of 40 mg, followed by 40 mg one week later.
Icelandic: 30 kg eða þyngri Ráðlagður skammtur af Cyltezo er 40 mg upphafsskammtur fylgt á eftir með 40 mg einni viku síðar.
English: Common Uncommon
Icelandic: Hefðbundinn skammtur
English: • 1 pre-filled syringe (0.8 mL sterile solution) in a blister, with 2 alcohol pads.
Icelandic: 1 áfylltri sprautu (0,8 ml af sæfðri lausn) í þynnupakkningu, ásamt 2 sprittþurrkum.
English: • Use alcohol wipe to clean selected injection site.
Icelandic: Notaðu sprittþurrku til að þrífa væntanlegan stungustað.
English: Efficacy Response in Placebo-Controlled Study nr-axSpA I
Icelandic: Rannsókn nr-axSpA
English: CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in Table 23.
Icelandic: Hlutfall þeirra sem náðu sjúkdómshléi og hlutfall svörunar í CD rannsókn I og CD rannsókn II koma fram í töflu
English: You will inject into this raised area of
Icelandic: Sjúkdómur blossar upp að hluta til
English: • 6 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 6 alcohol pads.
Icelandic: 6 áfylltum lyfjapennum (0,8 ml af sæfðri lausn), hver í þynnupakkningu, ásamt 6 sprittþurrkum.
English: Radiographic Mean Changes at Week 52 in RA Study V MTX n=257 confidence interval)
Icelandic: Meðaltalsgildi breytinga eftir 52 vikur í RA rannsókn V, samkvæmt myndgreiningu
English: All p-values are pairwise comparisons of proportions for adalimumab versus placebo
Icelandic: Öll p-gildi eru parasamanburður á hlutföllum fyrir adalimumab samanborið við lyfleysu p < 0,001 p < 0,01
English: • 4 pre-filled pens (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 4 alcohol pads.
Icelandic: 4 áfylltum sprautum (0,8 ml af sæfðri lausn), hver í þynnupakkningu, ásamt 4 sprittþurrkum.
English: The safety and efficacy of adalimumab were assessed in randomised, double-blind, placebo-controlled studies and an open-label extension study in adult patients with moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) who were intolerant, had a contraindication or an inadequate response to at least a 3-month trial of systemic antibiotic therapy.
Icelandic: Öryggi og verkun adalimumabs var metin í slembuðum, tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu og opinni framhaldsrannsókn hjá fullorðnum sjúklingum með miðlungs til alvarlegrar graftarmyndandi svitakirtlabólgu
English: Without MTX
Icelandic: Lyfleysa/ MTX
English: The most commonly reported adverse reactions are infections (such as nasopharyngitis, upper respiratory tract infection and sinusitis), injection site reactions (erythema, itching, haemorrhage, pain or swelling),
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint hefur verið frá eru sýkingar (t.d. nefkoksbólga, sýking í efri öndunarvegi og skútabólga), aukaverkanir á stungustað (hörundsroði, kláði, blæðing, verkur eða þroti), höfuðverkur og verkur í stoðkerfi.
English: Adalimumab 40 mg eow N = 80
Icelandic: Adalimumab 80/40 mg N = 75
English: Ps Study II (CHAMPION) - Efficacy Results at 16 Weeks MTX N = 110 n (%)
Icelandic: Niðurstöður verkunar á skellusóra hjá börnum eftir 16 vikur Metotrexat N = 37
English: Summary of the safety profile
Icelandic: Öryggiskort sjúklings
English: Hypertension, flushing, haematoma
Icelandic: Brjóstverkur, bjúgur, hiti
English: Cyltezo is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Icelandic: Cyltezo er notað til meðferðar við í meðallagi alvarlegum eða alvarlegum skellusóra hjá fullorðnum.
English: In patients who develop HBV reactivation, Cyltezo should be stopped and effective anti-viral therapy with appropriate supportive treatment should be
Icelandic: HBV sér stað skal hætta meðferð með Cyltezo og hefja viðeigandi veirulyfjameðferð og stuðningsmeðferð eftir því sem við á.
English: Keep the syringes in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið sprauturnar í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: Very Common Uncommon
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
English: • 6 pre-filled pens (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 6 alcohol pads.
Icelandic: 6 áfylltum sprautum (0,8 ml af sæfðri lausn), hver í þynnupakkningu, ásamt 6 sprittþurrkum.
English: Adalimumab 40 mg eow N = 108 n (%)
Icelandic: MTX N = 110 n (%)
English: Leukaemia
Icelandic: LOTUNÚMER
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): • leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow);
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum): • bilirúbín mælist hækkað (lifrarblóðpróf).
English: Cyltezo is used to treat rheumatoid arthritis in adults.
Icelandic: Cyltezo er notað til meðferðar við sóraliðbólgu hjá fullorðnum.
English: Leukopenia (including neutropenia and agranulocytosis), anaemia
Icelandic: Stimpill (inní) Endi (nálarvörn)
English: Paraesthesias (including hypoaesthesia), migraine, nerve root compression
Icelandic: Náladofi (þ.m.t. snertiskynsminnkun), mígreni, þrýstingur á taugarót