FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Beprydyl, działająca układowo lidokaina i chinidyna
Estonian: Bepridiil, lidokaiin süsteemselt ja kinidiin
Polish: Bóle mięśni, bóle mięśniowo szkieletowe, w tym ból stawów i ból pleców, zaburzenia mięśni, takie jak osłabienie siły mięśni i skurcze
Estonian: Müalgia, lihas-skeleti valu, sh liigesevalu ja seljavalu, lihaste häired nagu nõrkus ja spasmid
Polish: Po 72 godzinach wartość AUC w mięśniu sercowym wynosiła około 50% wartości AUC mierzonej w osoczu.
Estonian: Rottidel läbiviidud koejaotuvusuuringutes ei leitud toimeaine olulist kardiaalset retensiooni; 72-tunni AUC südames oli ligikaudu 50% plasmas mõõdetavast AUCst.
Polish: Z tego względu produkt Kaletra tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Estonian: Seetõttu võib Kaletra tablette võtta koos söögiga või ilma.
Polish: U pacjentów, którzy ukończyli fazę stopniowego zwiększania dawki i przyjmują stałą dobową dawkę wenetoklaksu, dawkę wenetoklaksu należy zmniejszyć o co najmniej 75%, jeśli jest stosowany z silnymi inhibitorami CYP3A (instrukcje odnośnie dawkowania patrz
Estonian: Patsientidel, kes on läbinud annuse tiitrimise faasi ja saavad venetoklaksi stabiilseid ööpäevaseid annuseid, tuleb venetoklaksi annust vähendada vähemalt 75% võrra, kui seda kasutatakse koos tugevate CYP3A inhibiitoritega (annustamisjuhised vt venetoklaksi ravimi omaduste kokkuvõte).
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób • niezwykłe sny;
Estonian: Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st - ebanormaalsed unenäod; - maitsetundlikkuse muutus või kadu;
Polish: Należy unikać podawania w skojarzeniu worykonazolu i rytonawiru w małych dawkach (100 mg dwa razy na dobę), takich jak w produkcie Kaletra, jeśli ocena stosunku korzyści do ryzyka nie uzasadnia stosowania worykonazolu.
Estonian: Vorikonasooli ja ritonaviiri madala annuse (100 mg BID), mis sisaldub Kaletra's, kooskasutamist tuleb vältida, v.a juhul kui kasu-riski suhe õigustab vorikonasooli kasutamist.
Polish: Kaletra nie powoduje wyleczenia zakażenia HIV lub AIDS.
Estonian: Kaletra ei ravi HIV-st või AIDS-ist terveks.
Polish: Nie wolno stosować preparatów ziołowych zawierających dziurawiec zwyczajny razem z lopinawirem i rytonawirem.
Estonian: Taimseid ravimeid, mis sisaldavad liht-naistepuna, ei tohi kombineerida lopinaviiri ja ritonaviiriga.
Polish: Odkręcić nakrętkę zabezpieczającą przed otwarciem butelki przez dzieci, naciskając ją dłonią i przekręcając w kierunku odwrotnym do ruchu wskazówek zegara lub w kierunku oznakowanym
Estonian: Lastekindla korgi avamiseks vajutage sellele peopesaga ja keerake seda kellaosuti liikumisele vastassuunas ehk korgil noolega näidatud suunas.
Polish: AUC: ↑ 2,71-krotnie Cmax: ↑ 1,87-krotnie C24: ↑ 3,58-krotnie
Estonian: AUC: ↑ 2,71 korda Cmax: ↑ 1,87 korda C24: ↑ 3,58 korda
Polish: Podawanie w skojarzeniu rywaroksabanu i produktu Kaletra może zwiększyć narażenie na działanie rywaroksabanu, co może zwiększyć ryzyko krwawienia.
Estonian: Kaletra ja rivaroksabaani samaaegne manustamine võib suurendada rivaroksabaani ekspositsiooni, mis võib suurendada veritsuse tekkeriski.
Polish: Zalecana dawka produktu Kaletra roztwór doustny wynosi 5 ml (400/100 mg) dwa razy na dobę, z jedzeniem.
Estonian: Soovitatav annus on 5 ml suukaudset lahust (400/100 mg) kaks korda ööpäevas, manustatuna koos toiduga.
Polish: Możliwość wystąpienia ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Estonian: Võimalus tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide tekkeks neeru- ja/või maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Polish: Zaburzenia związane z nieprawidłowym stężeniem glukozy we krwi, w tym cukrzyca, hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia, zmniejszenie masy ciała, zmniejszenie łaknienia
Estonian: Vere glükoositaseme häired, sh suhkurtõbi, hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia, kehakaalu langus, söögiisu vähenemine
Polish: W stanie stacjonarnym średnie stężenie minimalne (Ctrough) przed podaniem dawki porannej wynosiło 8,1 ± 5,7 µg/ml.
Estonian: Keskmiselt oli püsiseisundi madalaim kontsentratsioon enne hommikuse annuse manustamist 8,1±5,7 μg/ml.
Polish: • Nie przyjmować leku Kaletra z syldenafilem stosowanym w leczeniu nadciśnienia płucnego (wysokie ciśnienie krwi w tętnicy płucnej) (patrz również punkt „Kiedy nie stosować leku
Estonian: - Te ei tohi võtta Kaletra't koos sildenafiiliga, mida kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhk kopsuarteris) raviks (vt ka lõik ,,Ärge võtke Kaletra't'' eespool).
Polish: Wydłużenie zespołu QRS, wynoszące od 6 ms do 9,5 ms, wywołane podawaniem lopinawiru z rytonawirem w dużej dawce (800/200 mg dwa razy na dobę), przyczynia się do wydłużenia odstępu QT.
Estonian: Kõrge annuse lopinaviir/ritonaviiri (800/200 mg kaks korda ööpäevas) esilekutsutud QRS intervalli pikenemine 6 millisekundilt 9,5 millisekundile põhjustab QT pikenemist.
Polish: Dla większych objętości dostępne jest alternatywne opakowanie.
Estonian: Suuremate koguste manustamiseks on saadaval teine pakendi suurus.
Polish: Jednoczesne stosowanie z kolchicyną jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.5).
Estonian: Samaaegne manustamine kolhitsiiniga on neeru- ja/või maksakahjustusega patsientidel vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Polish: Należy unikać podawania ibrutynibu w skojarzeniu z produktem Kaletra.
Estonian: Tuleb hoiduda ibrutiniibi samaaegsest manustamisest Kaletra'ga.
Polish: • antybiotyki (np. ryfabutyna, ryfampicyna, klarytromycyna); • leki przeciwnowotworowe (np. abemacyklib, afatynib, apalutamid, cerytynib, enkorafenib,
Estonian: - antibiootikumid (nt rifabutiin, rifampitsiin, klaritromütsiin); - vähivastased ravimid (nt abematsikliib, afatiniib, apalutamiid, tseritiniib, enkorafeniib,
Polish: kobiet w ciąży, pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek oraz pacjentów leczonych disulfiramem lub metronidazolem ze względu na możliwość działania toksycznego glikolu propylenowego, występującego w preparacie jako substancja pomocnicza (patrz punkt 4.4).
Estonian: Kaletra suukaudne lahus on vastunäidustatud alla 14 päeva vanustele lastele, rasedatele naistele, maksa- või neerupuudulikkusega patsientidele ning disulfiraam- või metronidasoolravi saavatele patsientidele abiaine propüleenglükooli potentsiaalne toksilisuse tõttu (vt lõik 4.4).
Polish: Jedna dawka leku Kaletra stosowanego zgodnie z zaleceniami zawiera do 0,8 g fruktozy.
Estonian: Kui Kaletra suukaudset lahust manustatakse vastavalt annustamissoovitustele, sisaldub ühes annuses kuni 0,8 g fruktoosi.
Polish: AUC: ↑ 5,7-krotne
Estonian: AUC: ↑ 5,7 korda
Polish: Cmax: ↑ 3,5-krotne
Estonian: Cmax: ↑ 3,5 korda
Polish: Dlatego też, nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu Kaletra i tych glikokortykosteroidów, o ile spodziewane korzyści z leczenia nie przewyższają potencjalnego ryzyka układowego działania kortykosteroidów (patrz punkt 4.4).
Estonian: Seetõttu ei ole Kaletra ja nende glükokortikoidide koosmanustamine soovitatav, v.a juhul kui ravist saadav kasu ületab kortikoidide süsteemsete toimete tekkeriski (vt lõik 4.4).
Polish: • Nie stosować leku Kaletra po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Estonian: - Ärge kasutage Kaletra't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Polish: W większości tych przypadków pacjenci przebyli w przeszłości zapalenie trzustki i (lub) byli równocześnie leczeni innymi lekami, których podawanie wiązano z zapaleniem trzustki.
Estonian: Enamikul sellistest patsientidest oli anamneesis varasemaid pankreatiidijuhte ja/või nad said kaasuva ravina selliseid preparaate, mis võivad põhjustata pankreatiiti.
Polish: Nie jest konieczna zmiana dawkowania produktu Kaletra.
Estonian: Kaletra annuse kohandamine ei ole vajalik.
Polish: Niezbyt często Zwiększenie masy ciała, zwiększenie łaknienia
Estonian: Kehakaalu tõus, söögiisu suurenemine
Polish: Odciągnąć tłok tak, aby czarny pierścień „O" znalazł się na właściwym oznakowaniu dawki
Estonian: Tõmmake kolbi tagasi, kuni must rõngastihend on kohakuti õige annuse ‘ml' tähisega silindril.
Polish: Badanie M06-802 było randomizowanym otwartym badaniem porównującym bezpieczeństwo, tolerowanie i działanie przeciwretrowirusowe lopinawiru z rytonawirem w postaci tabletek stosowanych raz na dobę i dwa razy na dobę u 599 osób z wykrywalną wiremią otrzymujących aktualnie leczenie przeciwwirusowe.
Estonian: Uuring M06-802 oli randomiseeritud, avatud uuring, milles 599 tuvastatava viiruskoormusega isikul võrreldi käsiloleva viirusvastase ravi jooksul lopinaviir/ritonaviir tablettide ohutust, talutavust ja viirusvastast toimet annustatuna üks kord ööpäevas ja kaks korda ööpäevas.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu informowano o zagrażających życiu przypadkach kardiotoksyczności (w tym całkowitego bloku przedsionkowo-komorowego, bradykardii i kardiomiopatii), kwasicy mleczanowej, ostrej niewydolności nerek, stłumienia aktywności OUN i powikłań ze strony układu oddechowego prowadzących do zgonu, głównie u urodzonych przedwcześnie noworodków otrzymujących produkt
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud eluohtlikest südametoksilisuse (sh täielik atrioventrikulaarne (AV) blokaad, bradükardia ja kardiomüopaatia), laktatsidoosi, ägeda neerupuudulikkuse, KNS pidurduse ja respiratoorsete tüsistuste juhtudest, mis on lõppenud surmaga, peamiselt enneaegsetel vastsündinutel, kes said Kaletra suukaudset lahust (vt lõigud 4.3 ja 4.9).
Polish: Z tego powodu zwiększenie ryzyka ciężkich zaburzeń rytmu serca wywołanych przez te produkty (patrz punkt 4.5).
Estonian: Seetõttu suurenenud risk nendest ravimitest tingitud tõsiste südame rütmihäirete tekkeks (vt lõik 4.5).
Polish: Odnotowano następujące zdarzenia w związku z nieumyślnym przedawkowaniem u urodzonych przedwcześnie noworodków: całkowity blok przedsionkowo-komorowy, kardiomiopatia, kwasica mleczanowa i ostra niewydolność nerek.
Estonian: Seoses tahtmatu üleannustamisega on teatatud järgmistest tüsistustest enneaegsetel vastsündinutel: täielik atrioventrikulaarne blokaad, kardiomüopaatia, laktatsidoos ja äge neerupuudulikkus.
Polish: Lek Kaletra 100 mg/25 mg tabletki powlekane dostępny jest w plastikowej butelce zawierającej 60
Estonian: Kaletra 100 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval plastpudelites, mis sisaldavad 60 tabletti.
Polish: • Jeśli dawka wynosi między 2 ml a 5 ml - do przygotowania dawki doustnej należy użyć strzykawki dozującej o pojemności 5 ml.
Estonian: - Kui annus jääb 2 ml ja 5 ml vahele - kasutage annuse ettevalmistamiseks 5 ml suusüstalt.
Polish: Średnia początkowa liczba komórek T CD4+ wynosiła 838 komórek/mm3, a średni początkowy poziom w osoczu RNA HIV-1 4,7 log10 kopii/ml.
Estonian: Keskmine CD4+ T-rakkude algtase oli 838 rakku/mm3 ja keskmine HIV-1 RNA algtase 4,7 log10 koopiat/ml.
Polish: Propionian flutykazonu, 50 µg donosowo 4 razy na dobę: Stężenia w osoczu: ↑ Stężenia kortyzolu: ↓ 86%
Estonian: Flutikasoonpropionaat, 50 µg intranasaalselt 4 korda ööpäevas: plasmakontsentratsioonid ↑
Polish: Podczas jednoczesnego podawania produktu Kaletra i digoksyny, należy zachować ostrożność oraz zaleca się, jeśli to możliwe, monitorowanie stężeń digoksyny w czasie terapii.
Estonian: Juhul kui Kaletra't ja digoksiini manustatakse samaaegselt, on vajalik on ettevaatus ja võimalusel terapeutiline digoksiini kontsentratsioonide monitoorimine.
Polish: Do końca 96. tygodnia, wyniki genotypowej analizy oporności uzyskano u 25 pacjentów z grupy otrzymującej produkt raz na dobę i 26 pacjentów otrzymujących produkt dwa razy na dobę, wykazujących niepełną odpowiedź wirusologiczną.
Estonian: 96 nädala jooksul oli kättesaadavad genotüübilise resistentsusanalüüsi andmed mittetäieliku viroloogilise paranemisega 25-lt patsiendilt, kellele manustati ravimit üks kord ööpäevas ja 26-lt patsiendil, kellele manustati ravimit kaks korda ööpäevas.
Polish: (Cmax) lopinawiru w osoczu ± SD wyniosło 12,3 ± 5,4 µg/ml i występowało około 4 godziny po podaniu.
Estonian: 12,3±5,4 μg/ml, mis saabus ligikaudu 4 tundi pärast manustamist.
Polish: Zachowanie ostrożności podczas pozajelitowego podawania midazolamu, patrz punkt 4.5.
Estonian: Ettevaatusabinõude kohta parenteraalselt manustatava midasolaami puhul vt lõik 4.5.
Polish: Podawanie ibrutynibu w skojarzeniu z produktem Kaletra może zwiększać narażenie na ibrutynib, co może powodować zwiększone ryzyko toksyczności, w tym ryzyko zespołu rozpadu guza.
Estonian: Ibrutiniibi samaaegne manustamine Kaletra'ga võib suurendada ekspositsiooni ibrutiniibile, mis võib suurendada riski toksiliste toimete, sh tuumori lüüsi sündroomi tekkeks.
Polish: Przed podaniem dawki oraz w odstępach czasu przez okres 12 godzin, w II i III trymestrze, bezpośrednio po porodzie oraz przez 4-6 tygodni po porodzie (u kobiet, które kontynuowały leczenie po porodzie)
Estonian: Uuritavatelt koguti vereanalüüside seeriad annustamise eelselt ja teatud intervallide järel 12-tunniste perioodide jooksul 2. trimestril, 3. trimestril, sünnituse ajal ja 4…6 nädalat pärast sünnitust (naistel, kes jätkasid ravi ka pärast sünnitust) ning teostati farmakokineetiline analüüs lopinaviiri üld- ja seondumata kontsentratsioonide leidmiseks plasmas.
Polish: (w porównaniu do stosowania indynawiru 800 mg trzy razy na dobę w monoterapii)
Estonian: (võrrelduna indinaviir 800 mg TID üksi)
Polish: Terapia zastępcza hormonami tarczycy
Estonian: Kilpnäärme hormoonasendusravi Levotüroksiin
Polish: Ponad połowa pacjentów nie była nigdy wcześniej leczona inhibitorami proteazy, a u około 80% pacjentów występował szczep wirusa z mniej niż 3 mutacjami opornymi na inhibitory proteazy.
Estonian: Hõlmatud populatsiooni kuulus mõõduka PI ravi kogemusega isikuid, kusjuures rohkem kui pooled patsientidest ei olnud varem kunagi PI ravi saanud ja ligikaudu 80% patsientidest esines viirustüvel vähem kui 3 PI mutatsiooni.
Polish: Leki modyfikujące stężenie lipidów we krwi Inhibitory reduktazy HMG-CoA
Estonian: Lipiidisisaldust muutvad ained HMG-CoA-reduktaasi inhibiitorid
Polish: newirapina
Estonian: nevirapiin
Polish: Antybiotyki Klarytromycyna
Estonian: Antibiootikumid Klaritromütsiin
Polish: Nie można jednak wykluczyć potencjalnego działania tego produktu leczniczego na serce u ludzi (patrz również punkty 4.4 i 4.8).
Estonian: Nende prekliiniliste andmete kliiniline tähendus pole teada, samas ei saa välistada preparaadi võimalikke kardiaalseid toimeid inimestel (vt ka lõik 4.4 ja 4.8).
Polish: Zapalenie wątroby, w tym zwiększenie aktywności AspAT, AlAT i GGT
Estonian: Hepatiit, sh ASAT, ALAT ja GGT aktiivsuse tõus
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Kaletra z lomitapidem jest przeciwwskazane (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla lomitapidu) (patrz punkt 4.3).
Estonian: Kaletra samaaegne kasutamine lomitapiidiga on vastunäidustatud (vt lomitapiidi ravimiteave) (vt lõik 4.3).
Polish: (ang. breast cancer resistance protein, BCRP/ABCG2) i silnego hamowania P−gp przez lopinawir + rytonawir.
Estonian: BCRP (rinnavähi resistentsusvalk/ABCG2) ja P-gp akuutse inhibeerimise tõttu lopinaviiri/ritonaviiri poolt
Polish: Zaleca się, aby podczas analizy wyników testów oporności zawsze korzystać z aktualnych systemów interpretacji.
Estonian: Järeldused teatud kindlate mutatsioonide või mutatsioonimustrite tähtsuse kohta võivad muutuda täiendavate andmete saamisel ning resistentsustestide tulemuste analüüsimisel on soovitatav alati tutvuda kehtivate resistentsuse tõlgendamise süsteemidega.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Kaletra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Enne Kaletra võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Polish: 19 izolatów wykazało 4,3-krotne zwiększenie wartości IC50 w porównaniu do izolatów wyjściowych (6,2 do 43-krotne w porównaniu do wirusów typu dzikiego).
Estonian: 19-ne isolaadi IC50 oli võrreldes enne ravi täheldatuga suurenenud 4,3 korda (6,2-kordsest 43kordseks, võrreldes metsikut tüüpi viirusega).
Polish: Produkt leczniczy Kaletra w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi jest wskazany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV-1) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 14 dni i starszych.
Estonian: Kaletra on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutele, noorukitele ja lastele alates 14 päeva vanusest.
Polish: Fenytoina: stężenia w stanie stacjonarnym były umiarkowanie zmniejszone w wyniku indukcji izoenzymów CYP2C9 i CYP2C19 przez lopinawir + rytonawir.
Estonian: Fenütoiin: tasakaaluoleku plasmakontsentratsioonid vähenesid mõõdukalt, tulenevalt lopinaviiri/ritonaviiri CYP2C9 ja CYP2C19 indutseerivast toimest.
Polish: Średnia geometryczna (%) zmiana AUC, Cmax, Cmin
Estonian: AUC, Cmax, Cmin geomeetrilise keskmise muutus (%)
Polish: Zgłaszano występowanie układowego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy, u pacjentów otrzymujących rytonawir jednocześnie z propionianem flutykazonu podawanym wziewnie lub donosowo; takie działanie może występować również w przypadku innych kortykosteroidów metabolizowanych z udziałem P450 3A,
Estonian: Ritonaviiri ja intranasaalselt või inhaleeritavat flutikasoonpropionaati manustatavatel patsientidel on täheldatud kortikosteroidide süsteemseid toimeid, sh Cushingi sündroomi ja neerupealiste pärssimist; need võivad samuti tekkida teiste kortikosteroididega, mis metaboliseeritakse tsütokroom P450 3A kaudu, nt budesoniid ja triamtsinoloon.
Polish: Bedakilina: AUC: ↑ 22%
Estonian: Bedakviliin: AUC: ↑ 22%
Polish: Zaleca się częstsze wykonywanie badań EKG oraz oznaczania aktywności aminotransferaz (patrz punkt 4.5 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego bedakiliny).
Estonian: Soovitatav on sagedasem elektrokardiogrammi tegemine ja transaminaaside aktiivsuse jälgimine (vt lõik 4.5 ja bedakviliini ravimi omaduste kokkuvõte).
Polish: Losowo, w stosunku 1:1, przydzielono ich do grupy otrzymującej lopinawir z rytonawirem 800/200 mg raz na dobę (n=300) lub lopinawir z rytonawirem 400/100 mg dwa razy na dobę (n=299).
Estonian: Nad randomiseeriti 1:1 suhte alusel saama kas lopinaviir/ritonaviir 800/200 mg üks kord ööpäevas (n = 300) või lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg kaks korda ööpäevas (n = 299).
Polish: (Lopinawir i rytonawir 400/100 mg dwa razy na dobę, dawka wielokrotna)
Estonian: (Lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg kaks korda ööpäevas, korduvad annused)
Polish: Produkt leczniczy Kaletra w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi jest wskazany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV-1) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.
Estonian: Kaletra on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutele, noorukitele ja üle 2aastastele lastele.
Polish: Odpowiednie narażenie na lopinawir z rytonawirem można uzyskać stosując wyższą dawkę produktu Kaletra, ale wiąże się to z większym ryzykiem toksycznego działania na wątrobę i układ pokarmowy.
Estonian: Piisav lopinaviir/ritonaviir'i ravitoime on võimalik saavutada suurema Kaletra annuse manustamisega, kuid see on omakorda seotud kõrgema maksa- ning seedetrakti toksilisusega.
Polish: U pacjentów, którzy nie tolerują dawki 150 mg 3 razy w tygodniu zaleca się dalsze zmniejszenie dawki ryfabutyny do 150 mg dwa razy w tygodniu, podawanej w wyznaczone dni.
Estonian: Annuse edasine vähendamine 150 mg-ni kaks korda nädalas kindlaksmääratud päevadel on soovitatav patsientide korral, kes ei talu annust 150 mg kolm korda nädalas.
Polish: • ciężkie lub zagrażające życiu wysypki i pęcherze skórne (zespół Stevensa-Johnsona oraz rumień wielopostaciowy).
Estonian: Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud seoses Kaletra'ga: - naha või silmavalgete kollaseks muutumine (kollatõbi); - raske või eluohtlik nahalööve ja villid (Stevensi-Johnsoni sündroom ja multiformne erüteem).
Polish: AUC: ↑ 6,10-krotnie Cmax: ↑ 4,76-krotnie Ctrough: ↑ 12,33-krotnie
Estonian: AUC: ↑ 6,10 korda Cmax: ↑ 4,76 korda Ctrough: ↑ 12,33 korda
Polish: Jednoczesne podawanie może spowodować zwiększenie ryzyka działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego związanych ze stosowaniem salmeterolu, w tym wydłużenia odstępu QT, kołatania serca i częstoskurczu zatokowego.
Estonian: Kombinatsiooni toime tagajärjel võib suureneda risk salmeterooliga seotud kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete tekkeks, sh QTintervalli pikenemine, palpitatsioonid ja siinustahhükardia.
Polish: Leki przeciwdławicowe Ranolazyna
Estonian: Stenokardia ravimid Ranolasiin
Polish: 200 mg/50 mg tabletki - Blister zawierający 8 tabletek powlekanych lub blister zawierający 12
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 200 mg/50 mg tabletid - blister 8 õhukese polümeerikattega tabletiga või blister 12 õhukese polümeerikattega tabletiga
Polish: Powiększenie śledziony z histiocytozą obserwowano u szczurów, ale nie u innych gatunków.
Estonian: Rottidel esines põrna suurenemine koos histiotsütoosiga, aga teistel kasteloomaliikidel seda ei täheldatud.
Polish: Wartość AUC lopinawiru w trwającej 12 godzin przerwie między dawkami wynosiła średnio 113,2 ± 60,5 μg•h/ml.
Estonian: Lopinaviiri AUC oli 12 tunnise annustamisintervalli juures 113,2±60,5 µg• h/ml.
Polish: Stężenia w surowicy sofosbuwiru, welpataswiru i woksylaprewiru mogą być zwiększone w wyniku hamowania glikoproteiny P, BCRP i OATP1B1/3 przez lopinawir + rytonawir.
Estonian: Sofosbuviiri, velpatasviiri ja voksilapreviiri seerumi kontsentratsioonid võivad suureneda P-glükoproteiini, BCRP ja OATP1B1/3 inhibeerimise tõttu lopinaviiri/ritonaviiri poolt.
Polish: Ryfampicyna stosowana jednocześnie z produktem Kaletra powoduje znaczne zmniejszenie stężenia lopinawiru, co z kolei może prowadzić do istotnego osłabienia działania leczniczego lopinawiru.
Estonian: Rifampitsiini kasutamine samaaegselt Kaletra'ga põhjustab lopinaviiri kontsentratsiooni olulist langust ja pärsib märkimisväärselt lopinaviiri ravitoimet.
Polish: Afatynib (Rytonawir 200 mg dwa razy na dobę)
Estonian: Afatiniib (ritonaviir 200 mg kaks korda ööpäevas)
Polish: Lopinawir z rytonawirem nie działał mutagennie ani nie uszkadzał chromosomów w badaniach z użyciem szeregu testów in vitro i in vivo takich, jak: test bakteryjnej odwrotnej mutacji Amesa, test na komórkach mysiego chłoniaka, test mikrojądrowy w komórkach myszy oraz testy aberracji chromosomalnych na limfocytach ludzkich.
Estonian: In vitro ja in vivo testide-patareis, millesse kuulusid Ames'i bakteri pöördmutatsiooni test, hiire lümfoomirakkude test, hiire mikronukleuste test ja kromosomaalsete aberratsioonide test inimese lümfotsüütidel lopinaviiril/ritonaviiril mutageenset ja klastogeenset toimet ei täheldatud.
Polish: Zaleca się częstsze wykonywanie badań EKG oraz oznaczania aktywności aminotransferaz (patrz punkt 4.4 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego bedakiliny).
Estonian: Soovitatav on sagedasem elektrokardiogrammi tegemine ja transaminaaside aktiivsuse jälgimine (vt lõik 4.4 ja bedakviliini ravimi omaduste kokkuvõte).
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt Kaletra z bozentanem.
Estonian: Kaletra manustamisel koos bosentaaniga tuleb rakendada ettevaatust.
Polish: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny stosować leku Kaletra roztwór doustny, o ile wyraźnie nie zaleci tego lekarz.
Estonian: Rasedad naised või last rinnaga toitvad emad ei tohi Kaletra suukaudset lahust ilma arsti erinõuandeta võtta.
Polish: ≥ 15 do 40 kg
Estonian: ≥ 15...40 kg
Polish: • Lekarz prowadzący ustali właściwą dawkę (liczbę tabletek) w zależności od wzrostu i masy ciała dziecka.
Estonian: - Lastel määrab sobiva annuse (tablettide arvu) arst, arvestades annuse välja lapse kehapikkuse ja
Polish: W zalecanym dawkowaniu Kaletra roztwór doustny zawiera w jednej dawce do 0,8 g fruktozy.
Estonian: Kasutatuna vastavalt annustamissoovitustele, sisaldab see ravim ühe annuse kohta kuni 0,8 g fruktoosi.
Polish: (Lopinawir i rytonawir 400/100 mg dwa razy na dobę)
Estonian: (Lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg kaks korda ööpäevas)
Polish: Ombitaswir/parytaprewir/ rytonawir
Estonian: Ombitasviir/ paritapreviir/ritonaviir
Polish: Należy sprawdzić u lekarza lub farmaceuty, czy wielkość strzykawki jest prawidłowa.
Estonian: Küsige apteekrilt, kas teil on õige suurusega süstal.