FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • skutečnost, že k požití masa z míst vpichu injekce selenanu barnatého dojde ve vzácných případech, použití hodnoty přijatelného denního příjmu (ADI) jakožto relevantního vodítka
Slovenian: • dejstvo, da bi bilo zaužitje barijevega selenata z mest injiciranja redek dogodek, kar pomeni, da je uporaba sprejemljivega dnevnega vnosa (ADI) kot orientacijske vrednosti, ob upoštevanju katere naj ne bi bilo tveganja za zdravje, pri oceni tveganj za potrošnike vprašljiva in da bi bilo primerneje uporabiti izračunano vrednost LD50;
Czech: 1 mg Se/kg živé hmotnosti, což odpovídá následujícímu: Skot (dospělý): 6-10 ml
Slovenian: 1 mg Se/kg telesne mase, kot sledi: govedo (odraslo govedo):
Czech: Výsledky studie in vitro podporují i teoretické úvahy založené na fyzikálně-chemických vlastnostech selenanu barnatého, které shodně ukazují, že z perorálně požitého selenanu barnatého jsou biologicky dostupná relevantní množství selenu.
Slovenian: Ugotovitve študije in vitro potrjujejo teoretične predpostavke na podlagi fizikalno-kemijskih lastnosti barijevega selenata, ki kažejo na biološko uporabnost znatnih količin selena iz peroralno zaužitega barijevega selenata, tj. zaužitje ostankov z mesta injiciranja bi po poenostavljeni teoretični oceni na podlagi konstante topnostnega produkta snovi povzročilo biološko uporabno izpostavljenost približno 15 mg selena (tj. 3 % odmerka selena na mestu injiciranja) v vsakem litru vode v črevesju.
Czech: Cross Vetpharm Group Limited Broomhill Road Tallaght
Slovenian: Estonija Cross Vetpharm Group Limited Broomhill Road Tallaght
Czech: 355 mg selenanu barnatého, což odpovídá 100 mg selenu) až po 10 ml pro dospělý skot (tj.
Slovenian: Za zdravljenje goveda se uporablja odmerek 1 mg selena/kg telesne mase, kar pomeni, da je odmerek za teleta 2 ml (tj. 355 mg barijevega selenata, kar je enakovredno 100 mg selena), za odraslo govedo pa do 10 ml (1,775 mg barijevega selenata, kar je enakovredno 500 mg selena).
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s bezpečnostním systémem
Slovenian: 1 napolnjen a injekcijska brizga z varnostno napravo
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka
Slovenian: 1 napolnjen a injekcijska brizga
Czech: Síla Léková forma
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Czech: Lipegfilgrastim je formou filgrastimu, který je v EU dostupný již řadu let.
Slovenian: Lipegfilgrastim je oblika filgrastima, ki je v EU na voljo že več let.
Czech: Nežádoucí účinky tohoto léčivého přípravku jsou typické pro tuto třídu léčivých přípravků a jsou považovány za zvladatelné.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila so bili značilni za ta razred zdravil in veljajo za obvladljive.
Czech: Další informace o přípravku Lonquex jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Lonquex so na voljo na spletni strani agencije: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou léčivý přípravek aplikovat sami, první injekce by ale měla být podána pod přímým dohledem lékaře.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo injicirajo sami, potem ko so bili za to ustrezno usposobljeni, vendar mora biti prvo injiciranje opravljeno pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Czech: V rámci každého cyklu chemoterapie se podává jedna 6mg dávka přibližně 24 hodin po chemoterapii.
Slovenian: Za vsak cikel kemoterapije se da en 6-miligramski odmerek, približno 24 ur po kemoterapiji.
Czech: Lonquex (lipegfilgrastimum) EMA/236686/2019
Slovenian: Lonquex (lipegfilgrastim) EMA/236686/2019
Czech: Injekce by se měly podávat pod kůži do břicha, horní části paže či stehna.
Slovenian: Injekcije je treba injicirati v podkožje v trebuh, nadlaket ali stegno.
Czech: Lonquex (lipegfilgrastimum)
Slovenian: Lonquex (lipegfilgrastim)
Czech: Přípravku Lonquex bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 25. července 2013.
Slovenian: Za zdravilo Lonquex je bilo 25. julija 2013 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Czech: Více informací naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Lonquex (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení) a bolest kostí a svalů.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Lonquex (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so navzeja (slabost) in bolečine v kosteh in mišicah.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lonquex?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lonquex?
Czech: Agentura proto rozhodla, že přínosy přípravku Lonquex převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Slovenian: Agencija je zato zaključila, da so koristi zdravila Lonquex večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Lonquex průběžně sledovány.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Lonquex stalno spremljajo.
Czech: V důsledku toho se zpomaluje vylučování léčivého přípravku z těla, což umožňuje podávat přípravek méně často.
Slovenian: To upočasni odstranjevanje filgrastima iz telesa in omogoča manj pogosto dajanje zdravila.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Lonquex jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Lonquex, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Czech: Další hlavní studie, do které bylo zařazeno 376 pacientů, srovnávala přípravek Lonquex s placebem (neúčinným přípravkem).
Slovenian: V drugi glavni študiji, v katero je bilo vključenih 376 bolnikov, so zdravilo Lonquex primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Czech: Další informace o přípravku Lonquex
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lonquex
Czech: V hlavní studii, do které bylo zařazeno 202 pacientů s karcinomem prsu, vyšel přípravek Lonquex ze srovnání s jiným pegylovaným filgrastimem dobře: závažná neutropenie během chemoterapie při podávání přípravku Lonquex trvala v průměru přibližně 17 hodin oproti přibližně 19 hodinám u srovnávacího léčivého přípravku.
Slovenian: V glavni študiji, v katero sta bila vključena 202 bolnika z rakom dojke, so zdravilo Lonquex primerjali z drugim pegiliranim filgrastimom: huda nevtropenija med kemoterapijo je pri zdravljenju z zdravilom Lonquex v povprečju trajala približno 17 ur v primerjavi s približno 19 urami pri zdravljenju z drugim zdravilom.
Czech: Cytotoxická chemoterapie (podávání léčivých přípravků, které hubí rychle rostoucí buňky) často způsobuje neutropenii, protože kromě nádorových buněk hubí také další rychle rostoucí buňky, jako jsou neutrofily, v důsledku čehož u pacienta vzniká riziko infekcí.
Slovenian: Citotoksična kemoterapija (zdravila, ki uničijo hitro rastoče celice) pogosto povzroča nevtropenijo, saj poleg rakavih celic uničuje tudi druge hitro rastoče celice, kot so nevtrofilci, zaradi česar je bolnik izpostavljen tveganju za okužbe.
Czech: Přípravek Lonquex je dostupný ve formě injekčního roztoku v předplněných injekčních stříkačkách.
Slovenian: Zdravilo Lonquex je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lonquex, lipegfilgrastim, se podobá faktoru stimulujícímu kolonie granulocytů (G-CSF), což je přirozeně se vyskytující bílkovina v těle, která v kostní dřeni stimuluje tvorbu bílých krvinek včetně neutrofilů.
Slovenian: Učinkovina zdravila Lonquex, lipegfilgrastim, je podobna granulocitne kolonije spodbujajočemu faktorju (G-CSF), ki je naravno prisotna beljakovina v telesu, ki spodbuja nastajanje belih krvnih celic, vključno z nevtrofilci, v kostnem mozgu.
Czech: Lonquex je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku lipegfilgrastim.
Slovenian: Lonquex je zdravilo, ki vsebuje učinkovino lipegfilgrastim.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že studie prokázaly účinnost přípravku Lonquex při zkracování doby trvání závažné neutropenie i při snižování počtu případů febrilní neutropenie.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je ugotovila, da so študije pokazale, da je zdravilo Lonquex učinkovito pri skrajševanju trajanja hude nevtropenije in zmanjševanju števila primerov febrilne nevtropenije.
Czech: Léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění nebo poruch krve.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka in krvnih motenj.
Czech: Jaké přínosy přípravku Lonquex byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Lonquex so se pokazale v študijah?
Czech: Přehled pro přípravek Lonquex a proč byl přípravek registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Lonquex in zakaj je odobreno v EU
Czech: Přípravek Lonquex se nepoužívá u pacientů podstupujících chemoterapii z důvodu chronické myeloidní leukemie (nádorového onemocnění bílých krvinek) a myelodysplastických syndromů (onemocnění, z nichž se může vyvinout leukemie).
Slovenian: Zdravilo Lonquex se ne uporablja pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo za kronično mieloično levkemijo (raka belih krvnih celic) in mielodisplastične sindrome (bolezen, ki se lahko razvije v levkemijo).
Czech: Co je přípravek Lonquex a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lonquex in za kaj se uporablja?
Czech: Filgrastim obsažený v přípravku Lonquex je „pegylovaný" (navázaný na chemickou látku zvanou polyethylenglykol).
Slovenian: V zdravilu Lonquex je filgrastim „pegiliran" (vezan na kemično snov, imenovano polietilenglikol).
Czech: Používá se ke zkrácení doby trvání neutropenie (nízkých hladin neutrofilů, což je typ bílých krvinek) a snížení výskytu febrilní neutropenie (neutropenie provázené horečkou) u dospělých pacientů s nádorovým onemocněním podstupujících cytotoxickou chemoterapii.
Slovenian: Uporablja se za skrajšanje trajanja nevtropenije (nizke ravni nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic) in zmanjšanje pogostosti pojavljanja febrilne nevtropenije (nevtropenije s povišano telesno temperaturo) pri odraslih bolnikih z rakom, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lonquex?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lonquex?
Czech: Přípravek Lonquex vyšel dobře také ze srovnání s jiným léčivým přípravkem z hlediska počtu případů febrilní neutropenie: 1 případ ve skupině léčené přípravkem Lonquex oproti 3 případům ve skupině léčené srovnávacím přípravkem.
Slovenian: Zdravilo Lonquex so z drugim zdravilom primerjali tudi v številu primerov febrilne nevtropenije: v skupini, ki je prejemala zdravilo Lonquex, je bil tak primer eden, v primerjalni skupini pa trije.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Lonquex je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Lonquex glejte navodilo za uporabo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lonquex, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Lonquex upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lonquex registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lonquex odobreno v EU?
Czech: Jak přípravek Lonquex působí?
Slovenian: Kako zdravilo Lonquex deluje?
Czech: Pacienti léčení přípravkem Lonquex se z neutropenie zotavili rychleji a méně jich také trpělo závažnou neutropenií.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Lonquex, so od nevtropenije okrevali hitreje in manj jih je obolelo za hudo nevtropenijo, kot v skupini, ki je prejemala placebo.
Czech: Jak se přípravek Lonquex používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Lonquex uporablja?
Czech: Zvyšuje tvorbu neutrofilů a napomáhá tak zkracovat dobu trvání neutropenie a snižovat výskyt febrilní neutropenie (příznaku infekce) u pacientů podstupujících chemoterapii.
Slovenian: Lipegfilgrastim deluje enako kot G-CSF, in sicer povečuje nastajanje nevtrofilcev in tako pomaga skrajšati trajanje nevtropenije ter zmanjšati pogostost pojavljanja febrilne nevtropenije (znaka okužbe) pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo.
Czech: Přípravek Lonquex byl u pacientů podstupujících chemoterapii účinný při zkracování doby trvání neutropenie i při snižování počtu případů febrilní neutropenie.
Slovenian: Zdravilo Lonquex je bilo učinkovito pri skrajševanju trajanja nevtropenije in zmanjševanju števila primerov febrilne nevtropenije med bolniki, ki se zdravijo s kemoterapijo.
Czech: Najděte si pohodlné dobře osvětlené místo.
Slovenian: Najdite udobno, dobro osvetljeno mesto.
Czech: Bezpečnostní systém se ihned aktivuje.
Slovenian: Varnostni pripomoček se takoj aktivira.
Czech: Neexistuje žádný důkaz, že by taková interakce byla škodlivá.
Slovenian: Ni dokazov, da bi bilo tako medsebojno delovanje škodljivo.
Czech: Datum první registrace: 25. července 2013.
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. julij 2013.
Czech: *Pouze na základě obsahu proteinu.
Slovenian: *To temelji le na vsebnosti beljakovine.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8. května 2018.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 08. maj 2018.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2.
Czech: Správná léčba Vašeho onemocnění však vyžaduje blízkou a trvalou spolupráci s lékařem.
Slovenian: Pravilno zdravljenje vaše bolezni zahteva tesno in stalno sodelovanje z vašim zdravnikom.
Czech: Tato protilátková odpověď může v některých případech vést k nežádoucím účinkům nebo ztrátě účinnosti.
Slovenian: Ta protitelesni odziv lahko v nekaterih primerih povzroči neželene učinke ali izgubo učinkovitosti.
Czech: Jestliže dojde k závažné alergické reakci, je třeba podat vhodnou léčbu a pacienta několik dní pečlivě sledovat.
Slovenian: Če se pojavi resna alergijska reakcija, je treba uvesti ustrezno zdravljenje in bolnika nekaj dni natančno spremljati.
Czech: Incidence (%)
Slovenian: Incidenca (%)
Czech: Mohl by se poškodit bezpečnostní systém.
Slovenian: To bi lahko poškodovalo varnostni pripomoček.
Czech: Údaje o podávání lipegfilgrastimu těhotným ženám jsou velmi omezené (méně než 300 ukončených těhotenství).
Slovenian: Podatki o uporabi lipegfilgrastima pri nosečnicah so zelo omejeni (manj kot 300 izpostavljenih nosečnosti).
Czech: Incidence FN se měnila podle věku (od 14,3 % do 71,4 %) s nejvyšší frekvencí ve skupině s nejvyšším věkem.
Slovenian: Incidenca FN se je glede na starost razlikovala (od 14,3 % do 71,4 %), pri čemer je bila največja pogostnost v najstarejši starostni skupini.
Czech: Alergické reakce a imunogenicita
Slovenian: Alergijske reakcije in imunogenost
Czech: Průměrná molekulová hmotnost je přibližně 39 kDa, z toho bílkovinná frakce představuje přibližně 48 %.
Slovenian: Povprečna molekulska masa je približno 39 kDa, od tega predstavlja beljakovinski del približno 48 %.
Czech: Pokud obsahuje částice nebo je zakalený, nesmíte jej použít.
Slovenian: Če so v njej delci ali je motna, je ne smete uporabiti.
Czech: To může vést k nižším farmakodynamickým odpovědím u těžkých pacientů (> 95 kg).
Slovenian: To lahko povzroči manjše farmakodinamične odzive pri debelih bolnikih (> 95 kg).
Czech: Proto není u starších pacientů nutná úprava dávkování.
Slovenian: Zato pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna.
Czech: Přípravek nepoužívejte po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce.
Slovenian: Ne uporabite zdravila, če je zadnji dan navedenega meseca že potekel.
Czech: Táhněte rovně, jak ukazují obrázky 2 a 3.
Slovenian: Potegnite ga naravnost, kot prikazujeta sliki 2 in 3.
Czech: Táhněte rovně, jak ukazují obrázky 1 a 2.
Slovenian: Potegnite ga naravnost, kot prikazujeta sliki 1 in 2.
Czech: Jestliže pacient nereaguje na léčbu, měl by být dále vyšetřen.
Slovenian: Če se bolnik na zdravljenje ne odzove, ga je treba dodatno oceniti.
Czech: Průměrné terminální poločasy ve čtvrtém cyklu byly přibližně 39 a 42 hodin.
Slovenian: Povprečna končna razpolovna časa v četrtem ciklu sta bila približno 39 in 42 ur.
Czech: Bílé krvinky jsou důležité, protože pomáhají tělu bojovat s infekcí.
Slovenian: Bele krvne celice so pomembne, saj telesu pomagajo v boju proti okužbam.
Czech: Použít lze pouze čiré bezbarvé roztoky bez částic.
Slovenian: Uporabite lahko samo bistre, brezbarvne raztopine brez delcev.
Czech: G-CSF rovněž zvyšuje antibakteriální aktivitu neutrofilů, včetně fagocytózy.
Slovenian: G-CSF poveča tudi protibakterijsko aktivnost nevtrofilcev, vključno s fagocitozo.
Czech: Potenciál pro interakce s lithiem, které rovněž podporuje uvolňování neutrofilů, nebyl specificky studován.
Slovenian: Možnosti medsebojnega delovanja z litijem, ki prav tako spodbuja sproščanje nevtrofilcev, niso posebej preučili.
Czech: ITT = Intent-to-treat populace (všichni randomizovaní pacienti) SD = směrodatná odchylka d = dny
Slovenian: ITT = populacija z namenom zdravljenja (Intent-to-treat) (vsi randomizirani bolniki) SD = standardna deviacija d = dni
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik)
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Czech: Hematopoetický systém
Slovenian: Hematopoetski sistem
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám dají pokyny, jak to provádět.
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra vas bosta o tem poučila.
Czech: Farmakodynamické účinky však byly podobné a nezávisely na pohlaví a místě aplikace injekce.
Slovenian: Kljub temu pa so bili farmakodinamični učinki podobni in neodvisni od spola in mesta injiciranja.
Czech: - Vykašlávání krve.
Slovenian: - izkašljevanje krvi
Czech: Četnosti jsou definovány podle následující konvence: velmi časté ≥ 1/10, časté ≥ 1/100 až < 1/10, méně časté ≥ 1/1 000 až < 1/100, vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 000, velmi vzácné < 1/10 000, není známo
Slovenian: Skupine pogostnosti so opredeljene v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: To je třeba zvážit při interpretaci výsledků těchto vyšetření.
Slovenian: To je treba upoštevati pri razlagi rezultatov slikanja kosti.
Czech: Většina biologických léčivých přípravků vyvolá určitou úroveň odpovědi v podobě protilátek.
Slovenian: Večina bioloških zdravil izzove določeno stopnjo protitelesnega odziva na zdravilo.
Czech: • Nenasazujte chránič zpět na použité jehly.
Slovenian: - Ne nameščajte pokrovčka nazaj na uporabljene igle.
Czech: Následné snížení účinnosti u těchto pacientů nelze podle současných údajů vyloučit.
Slovenian: Na podlagi trenutnih podatkov ni mogoče izključiti posledične zmanjšane učinkovitosti pri teh bolnikih.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je zakalený nebo v něm jsou přítomny částice.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je motno ali da so v njem delci.
Czech: Vyjměte lék z chladničky.
Slovenian: Zdravilo vzemite iz hladilnika.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku na předplněné injekční stříkačce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepki napolnjene injekcijske brizge poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: Sílu tohoto léčivého přípravku nelze porovnávat se silou jiného pegylovaného nebo nepegylovaného proteinu stejné terapeutické třídy.
Slovenian: Jakosti tega zdravila se ne sme primerjati z jakostjo drugih pegiliranih ali nepegiliranih beljakovin istega terapevtskega razreda.
Czech: Zvýšení alkalické fosfatázy v krvi*, zvýšení laktátdehydrogenázy v krvi*
Slovenian: Občasni zvišanje alkalne fosfataze v krvi*, zvišanje laktatdehidrogenaze v krvi*
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím ve věku do 18 let, protože jsou k dispozici pouze omezené zkušenosti u dětí prokazující jeho bezpečnost a účinnost u této věkové skupiny.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, starim manj kot 18 let, saj so izkušnje pri otrocih, ki bi dokazale, da je to zdravilo varno in da deluje v tej starostni skupini, omejene.
Czech: Pro zlepšení dohledatelnosti biologického léčivého přípravku by měly být obchodní název a číslo šarže podávaného léčivého přípravku jasně zaznamenány do dokumentace pacienta.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba tržno ime in številko serije uporabljenega zdravila jasno zabeležiti v bolniško kartoteko.
Czech: Tyto krvinky jsou velmi citlivé na účinky chemoterapie, která může způsobit pokles jejich počtu v těle.
Slovenian: Te celice so zelo občutljive na učinke kemoterapije, ki lahko povzroči zmanjšanje števila teh celic v telesu.
Czech: U zvířecích modelů bylo prokázáno, že souběžné podávání G-CSF a 5-fluorouracilu (5-FU) nebo jiných antimetabolitů zesiluje myelosupresi.
Slovenian: V živalskih modelih se je pokazalo, da sočasno dajanje G-CSF in 5-fluorouracila (5-FU) ali drugih antimetabolitov okrepi mielosupresijo.
Czech: Nezahřívejte přípravek Lonquex žádným jiným způsobem (například jej nezahřívejte v mikrovlnné troubě nebo horké vodě).
Slovenian: Zdravila Lonquex ne smete ogrevati na kak drug način (ne ogrevajte ga na primer v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi).
Czech: Výsledky klinického hodnocení jsou uvedeny v tabulce 3.
Slovenian: Rezultati študije so predstavljeni v preglednici 3.
Czech: U pacientů s nedávným výskytem plicních infiltrátů nebo pneumonie v anamnéze může být riziko vyšší.
Slovenian: Za bolnike z nedavno anamnezo pljučnih infiltratov ali pljučnice je lahko tveganje večje.
Czech: Lékař Vám bude pravidelně vyšetřovat krev a sledovat různé složky krve a jejich hladiny.
Slovenian: Vaš zdravnik bo z rednimi krvnimi preiskavami zagotavljal nadzor nad različnimi sestavinami krvi in njihovimi ravnmi.
Czech: - jestliže máte srpkovitou anemii, což je vrozené onemocnění, pro které je charakteristický srpkovitý tvar červených krvinek.
Slovenian: - če imate srpastocelično anemijo, ki je dedna bolezen, za katero je značilna srpasta oblika rdečih krvnih celic.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, je důležité, abyste svého lékaře informovala, protože se lékař možná rozhodne, že tento přípravek nemáte užívat.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, ali ste noseči, menite, da ste noseči ali nameravate zanositi, saj se zdravnik lahko odloči, da zdravila ne smete uporabljati.
Czech: Potřebné vybavení
Slovenian: Potrebni pripomočki
Czech: Medián ANC (x 109 buněk/l)
Slovenian: Mediana vrednost ANC (x 109 celic/l)
Czech: Tyto výsledky naznačují, že frakce G-CSF lipegfilgrastimu vykazuje očekávanou aktivitu tohoto růstového faktoru: stimulaci proliferace hematopoetických progenitorových buněk, diferenciaci na zralé buňky a jejich uvolnění do periferní krve.
Slovenian: Ti rezultati kažejo, da G-CSF del lipegfilgrastima daje pričakovano aktivnost tega rastnega faktorja: stimulacija proliferacije krvotvornih predniških celic, diferenciacija v zrele celice in sproščanje v periferno kri.