FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit is gebaseerd op conventionele studies naar veiligheid, specifieke toxiciteit, toxiciteit na herhaalde dosering en
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicităţii specifice, toxicitatea după doze repetate şi
Dutch: • prikkelbaarheid of rusteloosheid
Romanian: • iritabilitate sau nelinişte
Dutch: Infanrix Penta mag in geen geval intravasculair of intradermaal worden toegediend.
Romanian: Infanrix Penta nu trebuie administrat intravenos sau intradermic în nicio circumstanţă.
Dutch: Trombocytopenie is zeer zelden gerapporteerd bij het hepatitis-B-vaccin.
Romanian: Trombocitopenia a fost raportată la vaccinul hepatitic B.
Dutch: Daar waar een dosis hepatitis-B-vaccin bij de geboorte is gegeven, kan Infanrix Penta vanaf de leeftijd van 6 weken worden gebruikt ter vervanging van aanvullende doseringen van hepatitis-B-vaccin.
Romanian: Dacă se administrează nou-născutului o doză de vaccin hepatitic B la naştere, Infanrix Penta poate fi utilizat ca înlocuitor pentru dozele suplimentare de vaccin hepatitic B după vârsta de 6 săptămâni.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen of voor neomycine
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active, la oricare dintre excipienţi sau la neomicină şi polimixină.
Dutch: WAT IS INFANRIX PENTA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Romanian: CE ESTE Infanrix Penta ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Vaccinatie moet worden voorafgegaan door een controle van de medische geschiedenis (vooral met betrekking tot eerdere vaccinatie en het mogelijk optreden van bijwerkingen) en een klinisch onderzoek.
Romanian: Vaccinarea trebuie precedată de o anamneză atentă (în special, privind posibilele reacţii adverse în urma unor vaccinări precedente) şi de un examen clinic.
Dutch: 25 microgram 25 microgram
Romanian: 25 micrograme 25 micrograme
Dutch: • temperatuur die hoger is dan 39,5°C • zwelling groter dan 5cm of harde bobbel op de plaats waar de injectie gegeven is
Romanian: • umflătură mai mare de 5 cm la locul injectării sau nodul la locul injectării
Dutch: In het geval dat vóór deze leeftijd een tweede dosis hepatitis-B is vereist, dient monovalent hepatitis-Bvaccin te worden gebruikt.
Romanian: Dacă administrarea celei de-a doua doze de vaccin hepatitic B este necesară înaintea acestei vârste, atunci trebuie utilizat un vaccin hepatitic B monovalent.
Dutch: Infanrix Penta is bestemd voor diepe intramusculaire injectie, bij voorkeur op verschillende plaatsen
Romanian: Infanrix Penta se administrează intramuscular profund, de preferat în locuri alternative pentru
Dutch: 2geproduceerd in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) middels recombinante DNA-technologie 3geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat (AlPO4)
Romanian: 2produs prin tehnologia ADN-ului recombinant în celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) 3adsorbit pe fosfat de aluminiu (AlPO4)
Dutch: • grote zwelling op het geïnjecteerde ledemaat
Romanian: • umflătură mare la nivelul membrului injectat
Dutch: - De andere bestanddelen van Infarix Penta zijn: natriumchloride (NaCl), medium 199 dat hoofdzakelijk aminozuren, mineraalzouten, vitamines en water voor injectie bevat.
Romanian: Celelalte componente sunt: clorură de sodiu (NaCl), mediu 199 care conţine în principal aminoacizi,săruri minerale, vitamine şi apă pentru preparate injectabile.
Dutch: • Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht
Romanian: • A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Dutch: De difterie-, tetanus-, acellulair pertussis-, hepatitis-B-, geïnactiveerd poliomyelitis (DTPa-HBV-IPV)suspensie moet visueel worden geïnspecteerd op vreemde deeltjes en/of verandering van fysiek uiterlijk.
Romanian: Suspensia conţinând componentele difterică, tetanică, pertussis acelular, hepatitică B, poliomielitică inactivată (DTPa-VHB-VPI) trebuie inspectată vizual pentru prezenţa oricăror particule străine şi/sau a unei modificări a aspectului fizic.
Dutch: Infanrix Penta mag niet worden gegeven als een van de hierboven vermelde situaties op uw kind van toepassing is.
Romanian: Infanrix Penta nu trebuie administrat dacă copilul dumneavoastră se află în oricare dintre situaţiile menţionate mai sus.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Apnoe [zie rubriek 4.4 voor apnoe bij zeer premature kinderen (geboren ≤ 28 weken zwangerschap)].
Romanian: Apnee [vezi pct. 4.4 pentru apnea la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (≤ 28 săptămâni de sarcină)]
Dutch: Indien bekend is dat één van de volgende verschijnselen opgetreden is in tijdsrelatie tot ontvangst van een pertussis-bevattend vaccin, dient de beslissing om volgende doses te geven met pertussisbevattende vaccins zorgvuldig te worden overwogen:
Romanian: Dacă oricare din următoarele evenimente poate fi legat temporal de administrarea unui vaccin cu componentă pertussis, decizia asupra administrării în continuare a unui vaccin cu componentă pertussis trebuie luată numai după o evaluare atentă:
Dutch: Ga onmiddellijk naar uw arts als uw kind één van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt:
Romanian: Mergeţi la medic imediat dacă copilul dumneavoastră are oricare din următoarele reacţii
Dutch: Infanrix Penta is een troebele, witte suspensie.
Romanian: Infanrix Penta este o suspensie tulbure albă.
Dutch: • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Romanian: • Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau
Dutch: † cut-off geaccepteerd als indicatie van bescherming Aangezien de immuunrespons op pertussis antigenen volgend op Infanrix Penta toediening equivalent is aan dat van Infanrix, is de verwachting dat de beschermende effectiviteit van de twee vaccins
Romanian: Deoarece răspunsul imun la antigenele pertussis, după administrarea de Infanrix Penta, este echivalent cu cel pentru Infanrix, eficacitatea protectivă a celor două vaccinuri se aşteaptă să fie echivalentă.
Dutch: • Als uw kind een injectie mist die gepland is, dan is het belangrijk dat u een nieuwe afspraak
Romanian: Dacă copilului dumneavoastră nu i s-a administrat una dintre injecţiile programate • Dacă copilului dumneavoastră nu i s-a administrat una dintre injecţiile programate, este important
Dutch: HOE WORDT INFANRIX PENTA GEGEVEN
Romanian: CUM SE ADMINISTREAZĂ Infanrix Penta
Dutch: Geef dit vaccin niet door aan anderen.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor
Dutch: niet minder dan 30 IE niet minder dan 40 IE
Romanian: minimum 30 U.I. minimum 40 U.I.
Dutch: Onder deze omstandigheden dient vaccinatie tegen pertussis te worden gestopt en moet de vaccinatiekuur worden voortgezet met difterie-tetanus-, hepatitis-B- en polio-vaccins.
Romanian: În aceste situaţii, se va întrerupe vaccinarea pertussis şi se continuă cu administrarea de vaccinuri diftero-tetanic, hepatitic B
Dutch: 0,2 milligram Al3+
Romanian: 0,2 miligrame Al3+
Dutch: Net als bij andere vaccins dient de toediening van Infanrix Penta te worden uitgesteld bij personen die aan een acute, ernstige en met koorts gepaard gaande ziekte lijden.
Romanian: Similar altor vaccinuri, administrarea de Infanrix Penta trebuie amânată la subiecţii suferind de boli acute febrile severe.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN HOUDER VAN DE VERGUNNINGEN VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat uw kind dit vaccin krijgt als:
Romanian: Discutaţi cu medicul sau farmacistul înainte să i se administreze copilului dumneavoastră acest vaccin
Dutch: • zich slaperig voelen
Romanian: • senzaţie de somnolenţă
Dutch: Infanrix Penta voorkomt geen ziekte veroorzaakt door pathogenen anders dan Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis-B-virus of poliovirus.
Romanian: Infanrix Penta nu va preveni bolile determinate de alţi agenţi patogeni în afară de Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, virusul hepatitic B sau virusul poliomielitic.
Dutch: • jeuk (dermatitis), huiduitslag
Romanian: • mâncărime a pielii (dermatită), erupţie pe piele
Dutch: Tekenen van een allergische reactie kunnen onder meer zijn jeukende huid, huiduitslag, kortademigheid en opzwellen van het gelaat of de tong
Romanian: Semne ale reacţiilor alergice pot include erupţie însoţită de mâncărime la nivelul pielii, dificultăţi respiratorii şi umflarea feţei sau a limbii.
Dutch: Na vaccinatie met 3 doses Infanrix Penta (bijv. op de leeftijd van 2, 3 en 4 maanden; 3, 4 en 5 maanden; 2, 4 en 6 maanden) dient een boosterdosis gegeven te worden ten minste 6 maanden na de laatste dosering van de primaire kuur, bij voorkeur voor de leeftijd van 18 maanden.
Romanian: După vaccinarea primară cu trei doze de vaccin Infanrix Penta (de exemplu vaccinarea în lunile 2, 3, 4; în lunile 3, 4, 5; în lunile 2, 4, 6), administrarea unui rapel trebuie să se facă la cel puţin 6 luni după prima vaccinare şi preferabil înainte de vârsta de 18 luni.
Dutch: Zoals met alle injecteerbare vaccins, dient te allen tijde adequate medische behandeling en toezicht direct beschikbaar te zijn voor het geval er zich na toediening van het vaccin een zeldzame
Romanian: Ca în cazul celorlalte vaccinuri injectabile, trebuie să existe mijloacele medicale adecvate şi o supraveghere corespunzătoare pentru a interveni în situaţiile rare de reacţii anafilactice la vaccin.
Dutch: • uw kind binnen 7 dagen na eerdere vaccinatie met een kinkhoest bevattend vaccin problemen
Romanian: • copilul a avut probleme ale sistemului nervos în decurs de 7 zile de la vaccinarea precedentă cu
Dutch: Er zijn geen gegevens met betrekking tot werkzaamheid en veiligheid na gelijktijdige toediening van Infanrix Penta en bof-mazelen-rode hond-vaccin.
Romanian: Nu există date cu privire la eficacitatea şi siguranţa administrării simultane a vaccinului Infanrix Penta
Dutch: - een hoge koorts (boven 40°C) binnen 48 uur na vaccinatie - onwel voelen of shockachtige toestand binnen 48 uur na vaccinatie - aanhoudend huilen gedurende 3 uur of langer, binnen 48 uur na vaccinatie - stuipen met of zonder hoge koorts binnen 3 dagen na vaccinatie
Romanian: • la o vaccinare anterioară cu Infanrix Penta sau cu un vaccin contra tusei măgăreşti, copilul dumneavoastră a avut una din următoarele probleme: - temperatură mare (peste 400C) în primele 48 ore de la vaccinare - colaps sau o stare asemănătoare şocului în primele 48 ore de la vaccinare - plâns persistent cel puţin 3 ore în primele 48 ore de la vaccinare - convulsii însoţite sau nu de creşterea temperaturii în primele 3 zile de la vaccinare
Dutch: 8 microgram 10 microgram
Romanian: 8 micrograme
Dutch: • Hepatitis-B: wordt veroorzaakt door het hepatitis-B-virus.
Romanian: • Hepatita B- este determinată de virusul hepatitei B. Acesta provoacă inflamaţia şi tumefacţia ficatului.
Dutch: Mocht één van deze verschijnselen worden waargenomen, gooi de spuit dan weg.
Romanian: În eventualitatea constatării oricăreia dintre aceste situaţii, vaccinul va fi aruncat.
Dutch: Gebaseerd op gegevens, verzameld uit secundaire contacten binnen huishoudens, met een typisch indexgeval van pertussis, was de beschermende
Romanian: Bazat pe datele colectate de la contacţii secundari în familiile în care a fost un caz index cu pertussis tipic, eficacitatea protectivă a vaccinului a fost de 88,7%.
Dutch: De DTPa-HBV-IPV suspensie dient visueel te worden geïnspecteerd op vreemde deeltjes en/of verandering van fysiek uiterlijk.
Romanian: Suspensia conţinând DTPa-VHB-VPI trebuie inspectată vizual pentru a se depista prezenţa eventualelor particule străine şi/sau a unui aspect macroscopic anormal.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat uw kind Infanrix Penta krijgt, als u
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să i se administreze copilului dumneavoastră Infanrix Penta.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking opmerkt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Romanian: Dacă oricare dintre reacţiile adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Kinkhoest kan ook oorontstekingen, infecties op de borst (bronchitis) die lang kan duren, longinfecties (longontsteking), toevallen, hersenbeschadiging en zelfs de dood veroorzaken.
Romanian: De asemenea, tusea măgărească poate determina infecţii ale urechii, infecţii ale căilor respiratorii superioare (bronşite) cu o evoluţie mai îndelungată, infecţii ale plămânilor (pneumonie), convulsii, afectare cerebrală şi
Dutch: • bij zeer vroeggeboren baby's (zwangerschapsduur van 28 weken of korter) kan het gedurende 2
Romanian: • la copiii născuţi foarte prematur (la sau înainte de 28 săptămâni de sarcină) pot apărea pauze mai mari decât normale între respiraţii timp de 2-3 zile după vaccinare
Dutch: Nadat de ziekte onder controle is, kan het vaccin worden
Romanian: Vaccinul poate fi administrat după obţinerea controlului terapeutic
Dutch: Na een vaccinatie met 2 doses Infanrix Penta (bijv. op de leeftijd van 3 en 5 maanden) dient een boosterdosis gegeven te worden ten minste 6 maanden na de laatste dosering van de primaire kuur, bij voorkeur tussen de leeftijd van 11 en 13 maanden.
Romanian: După vaccinarea primară cu două doze de vaccin Infanrix Penta (de exemplu vaccinarea în lunile 3, 5), administrarea unui rapel trebuie să se facă la cel puţin 6 luni după prima vaccinare, de preferat între
Dutch: Het potentiële risico op apnoe en de behoefte om de respiratoire functies gedurende 48-72 uur te monitoren dient in beschouwing te worden genomen in het geval van primaire immunisatie bij zeer premature kinderen (geboren ≤ 28 weken zwangerschap), in het bijzonder voor kinderen met een nog niet volledig ontwikkeld ademhalingsstelsel in de anamnese.
Romanian: În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (născuţi la ≤28 săptămâni de sarcină) şi în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie, trebuie luate în considerare riscul potenţial de apariţie a apneei şi necesitatea monitorizării funcţiei respiratorii timp de 48-72 ore.
Dutch: Infanrix Penta kan als booster worden overwogen indien de samenstelling in lijn is met de officiële
Romanian: Infanrix Penta poate fi utilizat pentru vaccinarea de rapel dacă compoziţia sa corespunde
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Infanrix Penta bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Romanian: Ca toate medicamentele, Infanrix Penta poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate Următoarele reacţii adverse pot apărea la acest vaccin:
Dutch: • Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij uw kind een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Romanian: • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Infanrix Penta, suspensie voor injectie
Romanian: Infanrix Penta Suspensie injectabilă
Dutch: Κύπρος
Romanian: • vărsături
Dutch: - neomycine of polymixine (antibiotica)
Romanian: Acest vaccin conţine neomicină şi polimixină (antibiotice).
Dutch: De klinische bescherming van de pertussiscomponent in Infanrix tegen de door de WHO gedefinieerde typische pertussis (≥ 21 dagen van krampachtig hoesten) werd aangetoond in: - een prospectief geblindeerd onderzoek uitgevoerd in Duitsland (3, 4 en 5-maanden schema) naar contacten binnen huishoudens.
Romanian: Protecţia clinică a componentei pertussis a Infanrix faţă de tusea convulsivă tipică aşa cum este definită de către OMS (> 21 de zile de tuse convulsivă) a fost demonstrată în următoarele studii:
Dutch: Infanrix Penta is geïndiceerd voor primaire en boostervaccinatie bij zuigelingen tegen difterie, tetanus, pertussis, hepatitis-B en poliomyelitis.
Romanian: Infanrix Penta este indicat pentru vaccinare primară şi de rapel a sugarilor, împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive, hepatitei B şi poliomielitei.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen:
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Dutch: NB 99,6 NB 97,1 NB 99,6
Romanian: ND 97,1
Dutch: Deze reacties verdwijnen
Romanian: 4.8 Reacţii adverse
Dutch: Infanrix Penta, suspensie voor injectie Difterie (D), tetanus (T), pertussis (acellulair, component) (Pa), hepatitis-B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (geïnactiveerd) (IPV) vaccin (geadsorbeerd)
Romanian: Infanrix Penta, suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric (D), tetanic (T), pertussis (acelular, componente) (Pa), hepatitic B (VHB) (ADNr), poliomielitic (inactivat) (VPI)
Dutch: 40 D-antigeen-eenheden
Romanian: 40 U. antigen-D
Dutch: Soms: diffuse zwelling van het geïnjecteerde ledemaat, waarbij soms het nabijgelegen gewricht ook betrokken is*
Romanian: Mai puţin frecvente: edem difuz la nivelul membrului în care s-a administrat vaccinul, uneori extins la
Dutch: • uw kind vaker stuipen heeft als het koorts heeft of als dit in de familie voorkomt Als een van de hierboven vermelde situaties op uw kind van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat uw kind Infanrix Penta krijgt.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră se află în oricare dintre situaţiile menţionate mai sus (sau nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să i se administreze copilului
Dutch: Difterie (D), tetanus (T), pertussis (acellulair, component) (Pa), hepatitis-B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (geïnactiveerd) (IPV) vaccin (geadsorbeerd)
Romanian: Vaccin (adsorbit) difteric (D), tetanic (T), pertussis (acelular, componente) (Pa), hepatitic B (VHB) (ADNr), poliomielitic (inactivat) (VPI)
Dutch: • zich nerveus voelen
Romanian: • senzaţie de oboseală
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERNIEUWING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 Octombrie 2000
Dutch: Verbrandingen, breuken, diepe wonden of wonden waarin aarde, stof, paardenmest of houtsplinters terecht zijn gekomen, veroorzaken sneller een tetanusinfectie.
Romanian: Rănile care sunt mai probabil infectate cu bacteria tetanosului sunt arsurile, fracturile, rănile adânci sau cele cu pământ, praf, îngrăşăminte naturale sau aşchii din lemn în ele.
Dutch: VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Dutch: Overgevoeligheid na eerdere toediening van difterie-, tetanus-, pertussis-, hepatitis-B- of polio
Romanian: Hipersensibilitate după o administrare precedentă de vaccinuri difteric, tetanic, pertussis, hepatitic B
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 1 naald 1 dosis (0,5 ml)
Romanian: 1 seringă preumplută cu 1 ac 1 doză (0,5 ml)
Dutch: • convulsies met of zonder koorts die optreden binnen 3 dagen na vaccinatie Er kunnen omstandigheden zijn, zoals een hoge pertussisincidentie, waarin de potentiële voordelen zwaarder wegen dan de eventuele risico's.
Romanian: Pot fi unele circumstanţe, ca de exemplu incidenţa mare a tusei convulsive, în care beneficiul potenţial depăşeşte riscul posibil.
Dutch: De verwachte immunologische respons kan uitblijven na vaccinatie van immunogecompromitteerde patiënten.
Romanian: La subiecţii cu imunodepresie este posibil să nu se obţină răspunsul imun aşteptat după vaccinare.
Dutch: Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Romanian: DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Dutch: • hoesten
Romanian: • tuse
Dutch: • uw kind een bloedingsprobleem heeft of gemakkelijk blauwe plekken oploopt
Romanian: • copilul dumneavoastră sângerează sau face vânătăi uşor • copilul dumneavoastră are tendinţa de a face convulsii la creşterea temperaturii sau dacă există
Dutch: Zeer vaak (deze kunnen bij meer dan 1 op de 10 doses van het vaccin voorkomen)
Romanian: Foarte frecvente (acestea pot apărea la mai mult de 1 doză de vaccin din 10)
Dutch: • uw kind allergisch (overgevoelig) is voor: - Infanrix Penta of één van de bestanddelen van Infanrix Penta (zie hoofdstuk 6).
Romanian: - Infanrix Penta sau la oricare dintre componentele Infanrix Penta (prezentate la punctul
Dutch: Klinische proeven hebben aangetoond dat Infanrix Penta gelijktijdig met Haemophilus influenzae type b-vaccins kan worden toegediend.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Studiile clinice au demonstrat că Infanrix Penta poate fi administrat simultan cu vaccin Haemophilus influenzae tip b. În aceste studii, vaccinurile injectabile au fost administrate în locuri diferite.
Dutch: • Polio: een virale infectie.
Romanian: • Poliomelita- o infecţie virală, poliomielita deseori provoacă numai îmbolnăviri uşoare.
Dutch: Zeer zelden (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 doses van het vaccin)
Romanian: Foarte rare (acestea pot apărea până la 1 din 10000 doze de vaccin)
Dutch: 20 voorgevulde spuiten + 20 naalden 20 x 1 dosis (0,5 ml)
Romanian: 20 seringi preumplute cu 20 ace 20 x 1 doză (0,5 ml)
Dutch: • een plotselinge daling van de bloeddruk en bewustzijnverlies.
Romanian: • o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi pierderea conştienţei Asemenea reacţii apar adesea foarte repede după ce injecţia a fost administrată.
Dutch: • uw kind een allergische reactie had op een vaccin tegen de ziektes difterie, tetanus, kinkhoest,
Romanian: • copilul dumneavoastră a manifestat anterior reacţii alergice la vreunul din vaccinurile difteric, tetanic, pertussis, hepatitic B sau poliomielitic.
Dutch: Daarom moet hun ademhaling tot drie dagen na vaccinatie in de gaten worden gehouden.
Romanian: Respiraţia acestora trebuie monitorizată până la trei zile după vaccinare.
Dutch: Dit helpt bescherming te bieden tegen de ziekten die deze bacteriën en virussen
Romanian: Aceasta ajută la protejarea împotriva bolilor pe care le provoacă aceste bacterii şi virusuri.
Dutch: Dat betekent dat de werkzame stoffen zich aan aluminiumverbindingen binden om een betere respons op te wekken.
Romanian: Aceasta înseamnă că substanţele active sunt fixate pe compuşi de aluminiu, pentru a stimula o reacţie mai bună.
Dutch: De keuze van het te gebruiken vaccin is afhankelijk van officiële aanbevelingen.
Romanian: Alegerea vaccinului se face în funcţie de recomandările oficiale.
Dutch: • poliovirussen (typen 1, 2 en 3) die geïnactiveerd zijn zodat ze geen ziekte meer kunnen
Romanian: • virusuri poliomielitice (tip 1, 2 şi 3) care au fost inactivate (omorâte) ca să nu cauzeze vreo boală.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijk afweersysteem van het lichaam) te 'leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
Romanian: Vaccinurile funcţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Infanrix Penta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Infanrix Penta.
Dutch: Na een maand had 86 tot 100% van de jonge kinderen beschermende niveaus antilichamen ontwikkeld tegen alle werkzame stoffen in Infanrix Penta.
Romanian: După o lună, 86-100% dintre copii dezvoltaseră niveluri protectoare de anticorpi împotriva tuturor substanţelor active conţinute de Infanrix Penta.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Infanrix Penta groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Infanrix Penta sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.