FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Calorific value 2.4 kcal/g xylitol.
Hungarian: A xilit kalóriaértéke 2,4 kcal/g.
English: Aspartame is hydrolysed in the gastrointestinal tract when orally ingested.
Hungarian: Az aszpartám szájon át történő alkalmazást követően az emésztőrendszerben hidrolizálódik.
English: Fructose
Hungarian: Fruktóz
English: 3 mg B/day* Do not give to a child less than 12 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Hungarian: 3 mg B/nap* A gyógyszer 12 éven aluli gyermeknek nem adható, mivel bórt tartalmaz, és káros hatással lehet a jövőbeni termékenységre.
English: 1 mg B/day* Do not give to a child less than 2 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Hungarian: 1 mg B/nap* A gyógyszer 2 éven aluli gyermeknek nem adható, mivel bórt tartalmaz, és káros hatással lehet a jövőbeni termékenységre.
English: 50 mg/kg/day If you suffer from a liver or kidney disease, do not take this medicine unless recommended by your doctor.
Hungarian: 2017.10.09 Orális, parenterális 50 mg/ttkg/nap Ha Ön máj- vagy vesebetegségben szenved, ne szedje ezt a gyógyszer, kivéve, ha kezelőorvosa azt javasolta.
English: May cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis), or irritation to the eyes and mucous membranes.
Hungarian: Helyi bőrreakciókat (pl.: kontakt dermatitisz) vagy szem és nyálkahártya irritációt okozhat.
English: May cause severe allergic reactions.
Hungarian: Súlyos allergiás reakciókat okozhat.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per <dosage unit><unit volume>, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz <adagolási egységenként> <térfogategységenként>, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
English: If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél (vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert.
English: 7 mg B/day* Do not give to a child less than 18 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Hungarian: 7 mg B/nap* A gyógyszer 18 éven aluli gyermeknek és serdülőnek nem adható, mivel bórt tartalmaz, és káros hatással lehet a jövőbeni termékenységre.
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) must not be given this medicine unless strictly necessary.
Hungarian: Örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegeknél ez a gyógyszer nem alkalmazható, kivéve, ha az feltétlenül szükséges.
English: Should be used with caution in dry eye patients and in patients where the cornea may be compromised.
Hungarian: Szemszárazságban szenvedő betegeknél, és azoknál, akiknél a szaruhártya sérülhet, alkalmazása körültekintést igényel.
English: Information to be included only when the medicinal product may be intended for chronic use, e.g. for two weeks or more.
Hungarian: Az információt csak tartós alkalmazás (kettő vagy annál több hét) esetén kell feltűntetni.
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Inhalation
Hungarian: Benzalkónium-klorid 2017.10.09 Inhalációs
English: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal
Hungarian: 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciklohexen-1-il)-3-buten-2-on amil-cinnamil-aldehid (amil-fahéjaldehid) amil-cinnamil-alkohol anizil-alkohol benzil-alkohol benzil-benzoát benzil-cinnamát benzil-szalicilát cinnamaldehid (fahéjaldehid) cinnamil-alkohol (fahéjalkohol) citrál citronellol kumarin
English: If you are pregnant or breast-feeding, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Oromucosal, rectal and vaginal
Hungarian: Benzalkónium-klorid 2017.10.09 Szájnyálkahár-tyán történő, rektális és vaginális
English: Sodium laurilsulfate 09/10/2017
Hungarian: Nátrium-lauril-szulfát 2017.10.09 Helyesbítés
English: Do not give to your newborn baby (up to 4 weeks old), unless recommended by your doctor.
Hungarian: Ne alkalmazza újszülött csecsemő esetében 4 hetes kor alatt, kivéve, ha a kezelőorvosa azt javasolta.
English: <Medicinal product> contains arachis oil (peanut oil).
Hungarian: <A készítmény> földimogyoró-olajat tartalmaz.
English: Rectal
Hungarian: Rektális
English: Tell your doctor if <you/your child> have/has any known allergies.
Hungarian: Amennyiben <Ön/gyermeke> allergiás, tájékoztassa erről orvosát.
English: Use during pregnancy and lactation is not expected to be associated with harmful effects to the mother as cutaneous absorption of benzalkonium chloride is minimal.
Hungarian: Mivel a benzalkónium-klorid bőrön át történő felszívódása minimális, így a terhesség és szoptatás alatti alkalmazása várhatóan nem jár együtt az anyára nézve káros hatásokkal.
English: Sorbitol (E 420)
Hungarian: Szorbit (E 420)
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Hungarian: SmPC: Ritkán előforduló, örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
English: Calorific value 2.1 kcal/g lactitol.
Hungarian: A laktitol kalóriaértéke 2,1 kcal/g.
English: Proposed wording for SmPC: “This medicinal product contains x mg sodium per <dosage unit>, equivalent to y% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.”
Hungarian: Ez a gyógyszer x mg nátriumot tartalmaz <adagolási egységenként>, ami megfelel a WHO által ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel y% ának felnőtteknél.
English: Soya oil Hydrogenated soya oil
Hungarian: Szójaolaj Hidrogénezett szójaolaj
English: Oral liquids, lozenges and chewable tablets
Hungarian: Belsőleges folyadék, szopogató tabletta, rágótabletta
English: 10 g per dose May cause headache, stomach upset and diarrhea.
Hungarian: Fejfájást, gyomortáji kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.
English: Not for application to mucosa.
Hungarian: Nyálkahártyán nem alkalmazható.
English: May cause local skin reactions, (e.g. contact dermatitis).
Hungarian: Helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).
English: May cause stomach upset and diarrhea.
Hungarian: Gyomortáji kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.
English: If you are addicted to alcohol, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Hungarian: Ha Ön alkoholfüggő, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
English: 20 mg/kg/day This medicine contains x mg cyclodextrin(s) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Hungarian: 20 mg/ttkg/nap Ez a gyógyszer x mg ciklodextrint tartalmaz <adagolási egységenként><térfogategységenként><, ami megfelel x mg/<tömegnek><térfogatnak>>.
English: SmPC proposal: Patients with rare glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Hungarian: SmPC: Ritkán előforduló glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
English: Lilial
Hungarian: Kálium
English: Anisyl alcohol
Hungarian: Sztearil-alkohol
English: 09/10/2017 All
Hungarian: 2017.10.09 Bármely
English: Galactose
Hungarian: Galaktóz
English: 1 mmol per dose
Hungarian: Orális, parenterális 1 mmol per adagonként
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take/be given this medicinal product.
Hungarian: Örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek esetében a készítmény nem szedhető/nem alkalmazható.
English: 1 mg/kg/day This medicine contains x mg propylene glycol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Hungarian: 1 mg/ttkg/nap Ez a gyógyszer x mg propilén-glikolt tartalmaz <adagolási egységenként> <térfogategységenként><, ami megfelel x mg/<tömegnek><térfogatnak>>.
English: These effects may include feeling sleepy and changes in behaviour.
Hungarian: A készítményben található alkohol hatással lehet a gyermekekre, álmosságot vagy viselkedésbeli változásokat okozhat, továbbá hatással lehet a koncentrálóképességükre és a fizikai aktivitásukra.
English: Sesame oil
Hungarian: Földimogyoró-olaj
English: Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde Isoeugenol
Hungarian: D-limonén eugenol farnezol geraniol hexil-cinnamaldehid (hexil-fahéjaldehid) hidroxi-citronellál hidroxi-metil-pentil-ciklohexén- karboxaldehid izoeugenol lilial linalool metil-heptin-karbonát tölgyfamoha famoha
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance e.g. galactosaemia<, or glucosegalactose malabsorption> should not take this medicine.
Hungarian: SmPC: Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában (pl.: galactosaemia<, glükózgalaktóz malabszorpció>) szenvedő betegek esetében a készítmény nem szedhető/nem alkalmazható.
English: Suggestion for information in the SmPC:
Hungarian: Az alkalmazási előírásba javasolt szövegezés:
English: 09/10/2017 Parenteral
Hungarian: 2017.10.09 Orális, parenterális Nulla
English: Butylated hydroxytoluene (E 321)
Hungarian: Butil-hidroxitoluol (E
English: In line with Arachis oil.
Hungarian: Lásd „Földimogyoró-olaj”.
English: Oral Ocular Topical
Hungarian: Szemészeti Lokális
English: Corrigendum
Hungarian: Helyesbítés
English: This medicine contains x mg alcohol (ethanol) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>> (y% w/<w><v>).
Hungarian: Ez a készítmény x mg alkoholt (etanolt) tartalmaz <adagonként> <térfogategységenként>, <amely egyenértékű x mg/<tömeg> <térfogategység>> <(y m/m%)> <(y m/V%)> alkohollal.>
English: 17 mmol (391 mg) in the maximum daily dose
Hungarian: Nátrium2017.10.09 Orális, parenterális 17 mmol (391 mg) maximális napi adag
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, galactose intolerance, galactosaemia or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Hungarian: SmPC: Ritkán előforduló, örökletes fruktózintoleranciában, galaktózintoleranciában, galactosaemiában vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
English: Macrogolglycerol hydroxystearate (castor oil polyoxyl hydrogenated)
Hungarian: Makrogol-glicerin-éterhidroxisztearát
English: This medicine contains x mmol (or y mg) potassium per <dose>.
Hungarian: A készítmény x mmol (vagy y mg) per <adag> káliumot tartalmaz, amit figyelembe kell venni csökkent vesefunkció vagy kontrollált kálium diéta esetén.
English: Sodium methyl phydroxybenzoate (E 219)
Hungarian: Metil-hidroxibenzoátnátrium (E 219)
English: This medicine contains x mg <benzoic acid/benzoate salt> in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Hungarian: Ez a gyógyszer x mg <benzoesavat/benzoátsót> tartalmaz <adagolási egységenként><térfogategységenként><, ami megfelel x mg/<tömegnek><térfogatnak>>.
English: 200 mg/kg/day and use for > 2 weeks
Hungarian: 2017.10.09 Parenterális mg/ttkg/nap dózis és > 2 hét alkalmazás
English: This medicine contains x mg sodium laurilsulfate in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Hungarian: Ez a gyógyszer x mg nátrium-lauril-szulfátot tartalmaz <adagolási egységenként> <térfogategységenként><, ami megfelel x mg/<tömegnek><térfogatnak>>.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Hungarian: SmPC: Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
English: This medicine contains x mg benzyl alcohol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Hungarian: Ez a gyógyszer x mg benzil-alkoholt tartalmaz <adagolási egységenként><térfogategységenként><, ami megfelel x mg/<tömegnek><térfogatnak>>.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Hungarian: SmPC: Ritkán előforduló, örökletes fruktózintoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
English: This medicine contains x mg benzalkonium chloride in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Hungarian: Ez a gyógyszer x mg benzalkónium-kloridot tartalmaz <adagolási egységenként><térfogategységenként><, ami megfelel x mg/<tömegnek><térfogatnak>>.
English: May cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis) and discolouration.
Hungarian: Helyi bőrreakciókat (pl.: kontakt dermatitisz) és bőrelszíneződést okozhat.
English: 09/10/2017 Topical
Hungarian: 2017.10.09 Külsőleg mg/ttkg/nap
English: Therefore, a case by case judgement should be made regarding the risk/benefit for the patient.
Hungarian: Nincs elegendő információ a ciklodextrinek 2 éven aluli gyermekekre kifejtett hatásáról Emiatt minden esetben egyedi döntést kell hozni a betegre vonatkozó kockázat/előny arány figyelembevételével.
English: The container of this medicinal product contains latex rubber.
Hungarian: A készítmény tartálya latex gumit tartalmaz, ami súlyos allergiás reakciókat okozhat.
English: May have a laxative effect.
Hungarian: Enyhe hasmenést okozhat.
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Nasal
Hungarian: Benzalkónium-klorid 2017.10.09 Nazális
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 All
Hungarian: Benzalkónium-klorid 2017.10.09 Bármely
English: Coumarin d-Limonene
Hungarian: Makrogol-glicerin-éterricinoleát
English: If you have a kidney disease, talk to your doctor before you receive this medicine.
Hungarian: Ha vesebetegségben szenved, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Hungarian: SmPC: Ritkán előforduló, örökletes fruktózintoleranciában vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
English: Wheat starch (containing gluten)
Hungarian: Búzakeményítő (gluténtartalmú)
English: This medicine contains x mg phosphates in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Hungarian: Ez a gyógyszer x mg foszfátot tartalmaz <adagolási egységenként> <térfogategységenként><, ami megfelel x mg/<tömegnek><térfogatnak>>.
English: This medicine contains x mg fructose in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Hungarian: Ez a gyógyszer x mg fruktózt tartalmaz <adagolási egységenként><térfogategységenként><, ami megfelel x mg/<tömegnek><térfogatnak>>.
English: This medicine contains x mg aspartame in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Hungarian: Ez a gyógyszer x mg aszpartámot tartalmaz <adagolási egységenként><térfogategységenként><, ami megfelel x mg/<tömegnek><térfogatnak>.
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Cutaneous
Hungarian: Benzalkónium-klorid 2017.10.09 Szemészeti
English: Cyclodextrins e.g.:
Hungarian: A ciklodextrinek emésztési zavarokat, pl.
English: Sulphites including metabisulphites e.g.:
Hungarian: Szulfitok, metadiszulfitok
English: 09/10/2017 Cutaneous
Hungarian: 2017.10.09 Szemészeti
English: Potassium bisulphite (E
Hungarian: Butil-hidroxianizol (E
English: This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Hungarian: Adagonként x g szacharózt tartalmaz, amit cukorbetegségben (diabétesz mellitusz) esetén figyelembe kell venni.
English: This medicine contains x mg phenylalanine in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Hungarian: Ez a gyógyszer x mg fenilalanint tartalmaz <adagolási egységenként> <térfogategységenként><, ami megfelel x mg/<tömegnek><térfogatnak>>.
English: 22 November 2019
Hungarian: 2019.11.22 Külsőleg
English: Treatment should continue for as long as possible, until the disease worsens or the side effects become too severe.
Hungarian: A kezelést a lehető leghosszabb ideig kell folytatni, amíg a betegség súlyosbodni nem kezd, vagy a mellékhatások túl súlyossá nem válnak.
English: The full EPAR for Giotrif can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Giotrif-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is used specifically in adults with advanced cancer in the following situations:
Hungarian: A gyógyszert kifejezetten előrehaladott daganatos betegségben szenvedő felnőtteknél alkalmazzák az alábbi esetekben:
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Giotrif.
Hungarian: Ez a dokumentum a Giotrif-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: The tablets should be taken without food and no food should be eaten for at least 3 hours before and 1 hour after taking the tablets.
Hungarian: A tablettát étkezéstől függetlenül kell bevenni, és a bevétel előtt legalább 3 órán át, utána pedig 1 órán át nem szabad semmilyen ételt fogyasztani.
English: Giotrif is available as tablets (20, 30, 40 and 50 mg) and is only available with a prescription.
Hungarian: A Giotrif (20, 30, 40 és 50 mg-os) tabletta formájában, csak receptre kapható.
English: In addition, the side effects of the medicine were considered to be manageable and similar to those seen with medicines of the same class.
Hungarian: Emellett a gyógyszer mellékhatásait a bizottság kezelhetőnek és hasonlónak találta az azonos osztályba tartozó gyógyszereknél tapasztaltakhoz.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Giotrif on 25 September 2013.
Hungarian: 2013. szeptember 25-én az Európai Bizottság a Giotrif-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Giotrif is used as safely as possible.
Hungarian: A Giotrif lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Giotrif?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Giotrif biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: Other information about Giotrif
Hungarian: A Giotrif-fel kapcsolatos egyéb információ
English: The most common side effects with Giotrif (which may affect more than 1 in 10 people) are paronychia (nail bed infection), reduced appetite, epistaxis (nosebleeds), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), rash, acneiform dermatitis (acne-like skin conditions), pruritus (itching), and dry skin.
Hungarian: A Giotrif leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a körömágygyulladás, csökkent étvágy, orrvérzés, hasmenés, hányinger, hányás, sztomatitisz (a száj nyálkahártyájának gyulladása), kiütés, akneiform dermatitisz (akné-szerű bőrbetegség), viszketés és a bőrszárazság.
English: Lung cancer cells with mutated EGFR proteins are particularly sensitive to afatinib.
Hungarian: A mutáns EGFR fehérjéket tartalmazó tüdőráksejtek különösen érzékenyek az afatinibbel szemben.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Giotrif outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation in the EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Giotrif alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
English: Treatment with Giotrif should be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Hungarian: A Giotrif-kezelést a rákellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
English: EGFR proteins are part of the ErbB family.
Hungarian: Az EGFR fehérjék az ErbB-család tagjai.
English: By blocking these proteins, afatinib helps to control cell division and thereby slows down the growth and spread of the non-small cell lung cancer.
Hungarian: Ezeknek a fehérjéknek a gátlásával az afatinib elősegíti a sejtosztódás szabályozását, és ezáltal lelassítja a nem-kissejtes tüdőrák növekedését és terjedését.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Giotrif.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Giotrif alkalmazására vonatkozóan.
English: The recommended dose is 40 mg once daily but this may be increased to up to 50 mg per day in patients who tolerate the 40 mg dose, or interrupted and reduced in patients experiencing side effects.
Hungarian: A javasolt adag 40 mg naponta egyszer, de ez maximum napi 50 mg-ra növelhető azoknál a betegeknél, akik jól tolerálják a
English: • when the cancer is of a squamous cell type (from cells of the lining of the lungs) and has worsened despite treatment with platinum-based chemotherapy.
Hungarian: • ha a rák laphámsejtes típusú a (tüdőt borító hártyát érinti) és a platina alapú kemoterápia ellenére súlyosbodott.
English: The CHMP considered that in patients treated with Giotrif the improvement in progression-free survival (how long they lived without the disease getting worse) was a meaningful benefit for patients.
Hungarian: A CHMP figyelembe vette, hogy a Giotrif-fel kezelt betegeknél a progressziómentes túlélés (az az idő, amíg a beteg a betegség súlyosbodása nélkül él) javulása jelentős előnyt jelent a betegek számára.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Giotrif, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Hungarian: A terv alapján a Giotrif-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
English: • when the cancer has a mutation in the gene for a protein called EGFR and has not been previously treated with tyrosine kinase inhibitor medicines.
Hungarian: • ha a daganatos sejtekben az EGFR elnevezésű fehérje génmutációja van jelen és a rákot korábban nem kezelték tirozin-kináz gátló gyógyszerekkel;
English: In a second study in 795 patients with the squamous cell cancer type, patients treated with Giotrif lived on average for 2.6 months without their disease worsening compared with 1.9 months for patients treated with another cancer medicine, erlotinib.
Hungarian: Egy másik, 795, laphámsejtes típusú rákban szenvedő beteg bevonásával zajló vizsgálatban a Giotriffel kezelt betegek átlagosan 2,6 hónapot éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, szemben egy másik rákgyógyszerrel, az erlotinibbel kezelt betegeknél tapasztalt 1,9 hónappal.
English: Giotrif is a medicine used to treat a type of lung cancer known as non-small cell lung cancer.
Hungarian: A Giotrif egy gyógyszer, amelyet a tüdőrák egyik típusának, a nem-kissejtes tüdőráknak a kezelésére alkalmaznak.
English: For more information about treatment with Giotrif, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Giotrif-fel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: The active substance in Giotrif, afatinib, is an ErbB family blocker.
Hungarian: A Giotrif hatóanyaga, az afatinib az ErbB-család gátlója.