FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Blage in prehodne prebavne motnje so pogoste pri mnogih antibiotikih, vključno s fluorokinoloni.
Romanian: Disfuncţiile slabe şi tranzitorii ale tractului digestiv sunt frecvente în asociere cu multe antibiotice, inclusiv cu fluorochinolonele.
Slovenian: Za optimizacijo odmerka in preprečevanje razvoja odpornosti so zato sklenili, da je treba odmerjanje 2,5 mg/kg telesne mase/dan izbrisati iz vseh indikacij pri govedu.
Romanian: Prin urmare, pentru a optimiza doza şi a evita dezvoltarea rezistenţei, s-a concluzionat că doza de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi trebuie eliminată pentru toate indicaţiile la bovine.
Slovenian: Pri zapletenih okužbah so lahko potrebni višji odmerki in daljše zdravljenje.
Romanian: În infecţiile complicate, doze mai mari și perioade mai lungi de tratament pot fi necesare.
Slovenian: Spodnje informacije obravnavajo zadržek glede tveganja za javno zdravje (za potrošnike in rejce) zaradi potenciala za selekcijo na antibiotike odpornih sevov Staph.
Romanian: Au fost analizate următoarele informaţii care abordează preocuparea pentru riscul la adresa sănătăţii publice (consumatori şi îngrijitori) din cauza potențialului de selecţie al tulpinilor de Staph.
Slovenian: Pri ciljnih živalskih vrstah, govedu in prašičih, so ugotovili tveganje glede nezadostnega odmerjanja proti ciljnim patogenom pri govedu in prašičih.
Romanian: Referitor la speciile ţintă bovine şi porci, a fost identificat un risc cu privire la o doză insuficientă împotriva agenţilor patogeni ţintă la bovine şi porci.
Slovenian: Samo za živali.
Romanian: Numai pentru uz veterinar
Slovenian: Okrasne ptice
Romanian: Păsări ornamentale
Slovenian: Na podlagi predložene dokumentacije niso mogoči posebni sklepi glede Pasteurella multocida, saj so natančni mikrobiološki podatki pomanjkljivi, ekstrapolacija podatkov na podlagi drugih formulacij pa v tem primeru ni upravičena.
Romanian: În ceea ce priveşte Pasteurella multocida, nu s-a putut desprinde o concluzie specifică din documentaţia furnizată, dată fiind lipsa de date microbiologice exacte şi ţinând cont de faptul că extrapolarea datelor din alte formulări nu se justifică în acest caz.
Slovenian: Predloženi podatki vključujejo študije, opravljene z več režimi odmerjanja, v katerih so najpogosteje uporabili odmerek 5 mg/kg telesne mase.
Romanian: Datele furnizate constau din studii realizate cu mai multe scheme de dozare în care cel mai frecvent a fost utilizată doza de 5 mg/kg greutate corporală.
Slovenian: Pričakuje se, da uporaba teh zdravil za to indikacijo ne bo velika, saj je treba zdravilo kuncem parenteralno dajati z vsakodnevnim injiciranjem, ki traja od 5 do 10 dni.
Romanian: Se preconizează ca utilizarea acestor produse pentru această indicaţie să nu fie ridicată, deoarece la iepuri produsul urmează a fi administrat parenteral cu frecvenţa de o injecţie pe zi, pentru o perioadă de 5 până la 10 zile.
Slovenian: - V drugi študiji so 56 sevov Staph.
Romanian: - într-un alt studiu, 56 de tulpini de Staph.
Slovenian: Upoštevajoč vso predloženo dokumentacijo je odbor CVMP menil, da je ta indikacija sprejemljiva, vendar je treba pri jakosti 50 mg/ml navesti »Zdravljenje akutnega, z mikoplazmo povezanega artritisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi Mycoplasma bovis«.
Romanian: Ţinând cont de ansamblul documentaţiei furnizate, CVMP a considerat că această indicaţie poate fi acceptată, însă pentru concentraţia de 50 mg/ml trebuie formulată ca „Tratamentul artritei acute asociate cu mycoplasma din cauza tulpinilor de Mycoplasma bovis sensibile la enrofloxacină".
Slovenian: Včasih je pri posameznih primerih potrebno podaljšanje intervala zdravljenja do 48 ur.
Romanian: O prelungire a intervalului de tratament cu 48 de ore poate fi necesară în cazuri individuale.
Slovenian: Ne uporabite pri mladih rastočih psih, to je pri malih pasmah psov do 8. meseca starosti, pri velikih pasmah psov do 12. meseca starosti, pri zelo velikih pasmah psov pa do 18. meseca starosti.
Romanian: Nu se va utiliza la câinii tineri în timpul perioadei lor de creştere, de exemplu la rasele mici de câini, cu vârsta mai mică de 8 luni, la rasele mari de câini, cu vârsta mai mică de 12 luni, la rasele foarte mari de câini, cu vârsta mai mică de 18 luni.
Slovenian: Posledično je treba indikacije pri rejnih kuncih obravnavati kot ekstrapolacijo iz drugih podatkov (peroralne uporabe pri rejnih kuncih in/ali injiciranja pri hišnih kuncih).
Romanian: De aceea, indicaţia la iepurii de fermă trebuie considerată ca o extrapolare din celelalte date (calea orală pentru iepurii de fermă şi/sau iepurii de companie cu calea injectabilă).
Slovenian: Sistematski pregled in metaanaliza več kot 50 študij sta pokazala veliko učinkovitost enrofloksacina pri zdravljenju prašičje bolezni dihal, čeprav ni bilo podrobnih podatkov o povzročiteljih.
Romanian: O examinare sistematică şi o metaanaliză a mai mult de 50 de studii au demonstrat o eficacitate mare a enrofloxacinei în tratarea complexului de afecţiuni respiratorii porcine, deşi agenţii etiologici nu au fost prezentaţi în detaliu.
Slovenian: Previdnost je potrebna, da ne pride do nenamernega samo-injiciranja.
Romanian: Trebui să fie acordată atenţie pentru a evita auto-injectarea accidentală.
Slovenian: Zaradi znanih učinkov kinolonov na sklepe pri odraščajočih psih je kontraindikacija pri teh živalih upravičena.
Romanian: Din cauza efectelor cunoscute ale chinolonelor asupra legăturilor articulare la câinii în creştere, contraindicaţia la aceste animale este justificată.
Slovenian: 2 urah po zdravljenju, kar kaže na približno 3-krat večjo skupno izpostavljenost v 24 urah intervalnega odmerjanja v primerjavi s plazmo.
Romanian: În general concentraţiile maxime de substanţă sunt atinse la 2 ore după tratament şi arată o expunere totală de aproximativ 3 ori mai mare pe 24 ore, interval de dozare, comparativ cu plasma.
Slovenian: Pokazali so, da je intramuskularna uporaba enrofloksacina učinkovita, predvsem pri primerih enterotoksemije.
Romanian: Administrarea intramusculară a enrofloxacinei s-a dovedit a fi eficace în special în cazurile de enterotoximie.
Slovenian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Romanian: Regatul Unit Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri pticah ki so namenjene prehrani ljudi
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la păsările care sunt destinate pentru consum uman.
Slovenian: Pri psih se lahko pojavijo zmerne in prehodne lokalne reakcije (kot je oteklina).
Romanian: La câini, poate apare o reacţie locală moderată si tranzitorie (cum ar fi edem).
Slovenian: Poleg tega so opravili FK/FD analizo s tem patogenom, s katero so pridobili vrednosti, ki so napovedne za klinično učinkovitost.
Romanian: În plus, a fost realizată o analiză farmacocinetică/farmacodinamică cu acest patogen, obţinându-se valori considerate predictive pentru eficacitatea clinică.
Slovenian: Posledično se lahko ta indikacija pri svinjah sprejme za jakost 100 mg/ml, vendar ne za jakost 50 mg/ml, saj uporaba manjše jakosti pri težkih živalih ni mogoča.
Romanian: În concluzie, această indicaţie la scroafe poate fi acceptată pentru concentraţia de 100 mg/ml, însă nu şi pentru concentraţia de 50 mg/ml, întrucât administrarea medicamentului cu concentraţie mai mică nu poate fi folosită la animalele cu greutate mare.
Slovenian: Poleg tega so učinkovitost dokazali v več študijah, izvedenih v ZDA z argininsko formulacijo enrofloksacina v odmerku 7,5 mg/kg telesne mase.
Romanian: În plus, eficacitatea a fost demonstrată în mai multe studii realizate în SUA cu un preparat de enrofloxacină cu arginină la o doză de 7,5 mg/kg greutate corporală.
Slovenian: Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Romanian: First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Slovenian: Kot je navedeno v dokumentu s presojo CVMP o uporabi fluorokinolonov pri živalih za proizvodnjo mesa - Previdnostni ukrepi za uporabo v povzetku glavnih značilnosti zdravila, povezani s smernico o preudarni uporabi6, je treba uporabo fluorokinolonov omejiti na zdravljenje kliničnih stanj, ki se slabo odzivajo ali za katere je pričakovati, da se bodo slabo odzivala na druge razrede antibiotikov.
Romanian: - Astfel cum a fost menţionat în documentul de reflecţie al CVMP privind utilizarea fluorochinolonelor la animalele de la care se obţin produse alimentare - Precauţii de utilizare în RCP cu privire la recomandările de utilizare prudentă6, fluorochinolonele trebuie restricţionate la tratamentul afecţiunilor clinice care au răspuns insuficient sau se preconizează că vor răspunde insuficient la alte clase de antimicrobiene.
Slovenian: Terenska študija je primerjala 2 različni trajanji zdravljenja (5 mg/kg telesne mase 3 ali 5 dni), vendar ni primerjala učinkovitosti glede na odobreno zdravilo s potrjeno učinkovitostjo za to indikacijo.
Romanian: Un studiu de teren a comparat 2 durate de tratament diferite (5 mg/kg greutate corporală timp de 3 sau 5 zile), însă nu a comparat eficacitatea faţă de un produs autorizat cu eficacitate recunoscută pentru această indicaţie.
Slovenian: Drug odmerek se lahko aplicira subkutano.
Romanian: O a doua doză poate fi administrată pe cale subcutanată.
Slovenian: aureus in E. coli.
Romanian: aureus şi E. coli.
Slovenian: Ti znaki so navadno blagi in prehodni.
Romanian: Aceste semne sunt, în general, usoare si tranzitorii.
Slovenian: Pri indikaciji za zdravljenje okužb kože in ran, ki jih povzroča Staphylococcus aureus, so razpoložljivi podatki kazali na nepopolno bakteriološko ozdravitev, FK/FD podatki pa niso bili na voljo.
Romanian: În ceea ce priveşte indicaţia pentru tratamentul infecţiilor pielii şi plăgilor cauzate de Staphylococcus aureus, datele disponibile au sugerat o vindecare bacteriologică incompletă, iar datele farmacocinetice/farmacodinamice nu au fost disponibile.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
Slovenian: aureus, izoliran pri kozah z mastitisom, prav tako zelo majhen.
Romanian: aureus izolat de la caprele cu mastită a fost, de asemenea, foarte scăzut.
Slovenian: • ciljne živalske vrste;
Romanian: • speciile ţintă;
Slovenian: Lokalno toleranco so proučevali v študijah tolerance in/ali kliničnih študijah na prašičih, teletih in psih.
Romanian: Toleranţa locală a fost urmărită la porci, cai şi câini în cursul studiilor clinice şi/sau privind toleranţa.
Slovenian: V teh študijah so uporabili različne odmerke (splošen razpon od 1 do 6 mg/kg telesne mase/dan), načrt študij pa ni omogočal ocene učinkovitosti posameznih odmerkov.
Romanian: În aceste studii au fost administrate doze diferite (interval total 1-6 mg/kg greutate corporală/zi), iar concepţia studiului nu a permis evaluarea eficacităţii fiecărei doze în parte.
Slovenian: Splošna ocena predloženih podatkov (kliničnih, FK/FD in podatkov o odpornosti) kaže, da odmerek 2,5 mg/kg telesne mase/dan morda ne bo zadosten za popolno odstranitev bakterij in lahko povzroči razvoj povečane odpornosti.
Romanian: Evaluarea generală a datelor prezentate (date clinice, farmacocinetice/farmacodinamice şi privind rezistenţa) au indicat că este posibil ca doza de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi să nu permită eliminarea completă a bacteriilor, ceea ce poate duce la dezvoltarea unei rezistenţe crescute.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Način delovanja
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Mod de acţiune
Slovenian: Pri jakosti 100 mg/ml je treba to indikacijo omejiti na teleta, mlajša od 2 let.
Romanian: Pentru concentraţia de 100 mg/ml, această indicaţie trebuie limitată la bovinele cu vârsta mai mică de
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini so potrdili s specifičnimi študijami na nekaterih živalih v obdobju brejosti in/ali laktacije (kravah, svinjah).
Romanian: Siguranţa medicamentului de uz veterinar a fost stabilită, în funcţie de specie, prin studii specifice la animale gestante sau în perioada de lactaţie (vaci, scroafe).
Slovenian: Kritični FK parametri v mleku so bili določeni po intravenski uporabi jakosti 100 mg/ml in so bili uporabljeni za izračun napovednega FK/FD razmerja skupaj z vrednostmi MIK90 za E. coli.
Romanian: Au fost determinaţi parametrii farmacocinetici critici din lapte în urma administrării intravenoase a concentraţiei de 100 mg/ml şi au fost utilizaţi pentru calculul rapoartelor predictive farmacocinetică/farmacodinamică împreună cu valorile CMI90 pentru E. coli.
Slovenian: Pet mesecev po koncu druge študije niso izolirali nobene na enrofloksacin odporne bakterije pri zdravljenih svinjah.
Romanian: Într-un alt studiu, la cinci luni de la finalizarea acestuia, nu au mai putut fi izolate bacterii rezistente la enrofloxacină din scroafele tratate.
Slovenian: Deluje antibakterijsko na širok spekter gramnegativnih in grampozitivnih bakterij.
Romanian: Acesta prezintă activitate antibacteriană împotriva unui spectru larg de bacterii gram-negative şi gram-pozitive.
Slovenian: Lokalne reakcije na mestu vboda
Romanian: Reacţii locale la locul de injectare
Slovenian: Pri prašičih niso poročali o nobenih neželenih učinkih po uporabi 5-kratnega priporočenega odmerka.
Romanian: La porci, nu au fost raportate efecte adverse după administrarea a de 5 ori doza recomandată.
Slovenian: Mehanizem delovanja enrofloksacina je baktericiden in baktericidna akivnost je odvisna od koncentracije.
Romanian: Modul de acţiune al enrofloxacinei este bactericid si activitatea bactericidă este dependentă de concentraţie.
Slovenian: Drugo preskušanje za titracijo odmerka so izvedli na Japonskem z naravno okužbo, ki jo pri sesnih pujskih povzroča E. coli.
Romanian: Un al doilea studiu de titrare a dozei a fost realizat în Japonia cu infecţie naturală cauzată de E. coli la purcei neînţărcaţi.
Slovenian: Enrofloksacin je sintetično kemoterapevtsko sredstvo iz skupine derivatov fluorokinolon karboksilne kisline.
Romanian: Enrofloxacina este un agent chimioterapeutic sintetic din clasa derivaţilor fluorochinolonici ai acidului carboxilic.
Slovenian: Intramuskularno injiciranje enrofloksacina v odmerku 2,5 mg/kg telesne mase enkrat na dan, ki je trajalo, dokler se niso klinični znaki bolezni dihal zmanjšali, je povzročilo 94,5-odstotno uspešnost.
Romanian: O injecţie intramusculară cu enrofloxacină la 2,5 mg/kg greutate corporală, administrată o dată pe zi până la diminuarea semnelor clinice ale bolii respiratorii, a avut o rată de succes de 94,5 %.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da se je v vseh skupinah pri zdravljenih pujskih povečala telesna masa, kar se ni zgodilo pri kontrolnih živalih, ki niso bile zdravljene z enrofloksacinom.
Romanian: Rezultatele au demonstrat că toate grupurile de purcei trataţi au luat în greutate, contrastând astfel cu animalele de control care nu au fost tratate cu enrofloxacină.
Slovenian: Odbor CVMP je priporočil izbris te indikacije iz informacij o zdravilu.
Romanian: CVMP a recomandat eliminarea indicaţiei din informaţiile referitoare la produs.
Slovenian: Poročali so, da ima enrofloksacin škodljiv učinek na sklepni hrustanec pri odraščajočih konjih.
Romanian: S-a raportat că enrofloxacina are un efect de deteriorare asupra cartilajului articular la caii în creştere.
Slovenian: aureus) v skupini 2,5 mg/kg telesne mase je bil 39,5 %, v skupini s 5 mg/kg telesne mase pa 82 %.
Romanian: aureus) a fost de 39,5 % la grupul tratat cu 2,5 mg/kg şi de 82 % la grupul tratat cu 5 mg/kg.
Slovenian: Predložilo se je multicentrično primerjalno terensko preskušanje pri svinjah.
Romanian: A fost pus la dispoziţie un studiu de teren multicentric comparativ la scroafe.
Slovenian: Escherichiae coli.
Romanian: Escherichia coli.
Slovenian: Enrofloksacin je pokazal boljše klinične rezultate kot oksitetraciklin pri vseh odmerkih, saj je prišlo do hitrejšega zmanjšanja skupnih kliničnih rezultatov in rezultatov gostote blata.
Romanian: Enrofloxacina a demonstrat rezultate clinice mai bune decât oxitetraciclina la toate concentraţiile dozelor, cu o scădere mai rapidă a scorurilor clinice totale şi a scorurilor consistenţei materiilor fecale.
Slovenian: Da bi zagotovili natančno odmerjanje, je potrebno določiti telesno težo kar se da natančno.
Romanian: Pentru a asigura un dozaj corect, greutatea corporală ( gc ) ar trebui să fie determinată cât mai precis posibil pentru a se evita subdozarea.
Slovenian: 4 Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Romanian: Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Slovenian: Poleg ocene razpoložljivih podatkov so določili karence in priporočili več kontraindikacij ter opozorilnih stavkov, s katerimi se bo zagotovila varna uporaba teh zdravil.
Romanian: În urma evaluării datelor disponibile, au fost stabilite perioadele de aşteptare şi sunt recomandate o serie de contraindicaţii şi fraze de atenţionare pentru a se asigura utilizarea produselor în condiţii de siguranţă.
Slovenian: Obe jakosti imata enake indikacije, vendar obstaja razlika pri ciljnih živalskih vrstah, tj. pri jakosti 50 mg/ml so kot ciljne živalske vrste navedene ovce molznice/jagnjeta in koze molznice/kozlički, pri jakosti 100 mg/ml pa ovce in koze.
Romanian: Ambele concentraţii au aceleaşi indicaţii, însă există diferenţe din punct de vedere al speciilor de animale ţintă, adică pentru concentraţia de 50 mg/ml, speciile declarate au fost oi de lapte/miei şi capre de lapte/iezi, în timp ce pentru concentraţia de 100 mg/ml, speciile au fost oi şi capre.
Slovenian: Za utemeljitev te indikacije so bili upoštevani FK/FD podatki in podatki o antimikrobni odpornosti.
Romanian: Pentru a justifica această indicaţie, s-a ţinut cont de datele farmacocinetice/farmacodinamice şi de cele privind rezistenţa la antimicrobiene.
Slovenian: aureus, v EU ni odobreno nobeno drugo zdravilo za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: aureus la iepuri, nu este autorizat niciun alt medicament de uz veterinar pentru această indicaţie la această specie de animale în UE.
Slovenian: na podlagi predložene dokumentacije niso mogoči posebni sklepi, saj so natančni mikrobiološki podatki pomanjkljivi (ne omogočajo ocene učinkovitosti zdravila proti posameznim izoliranim mikroorganizmom) in ker ne pride do popolnega izločanja M. hyopneumoniae.
Romanian: În mod similar, nu s-a putut desprinde o concluzie specifică pentru Mycoplasma spp. din documentaţia furnizată, dată fiind lipsa de date microbiologice exacte (care nu au permis evaluarea eficacităţii produsului împotriva fiecăruia dintre microorganismele izolate în mod specific) sau absenţa eliminării complete a M. hyopneumoniae.
Slovenian: Priložena dokumentacija je bila popolnoma ista in obe jakosti (50 mg/ml in 100 mg/ml) imata enake karence.
Romanian: Documentaţia furnizată a fost identică, iar ambele concentraţii (50 mg/ml şi 100 mg/ml) au aceleaşi perioade de aşteptare.
Slovenian: Število črevesnih bakterij se je pomembno zmanjšalo pri zdravljenju z odmerkom 2,5 mg/kg telesne mase/dan.
Romanian: Numărul de bacterii intestinale s-a redus semnificativ prin tratamentul cu 2,5 mg/kg greutate corporală/zi.
Slovenian: Izpolni država članica
Romanian: Se va completa naţional
Slovenian: • CVMP je menil, da je bil namen napotitve uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila,
Romanian: • CVMP a considerat că obiectul procedurii de sesizare constă în armonizarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării şi prospectelor;
Slovenian: Izvorno zdravilo in aktivni presnovek se izločita iz telesa prek urina in blata.
Romanian: Substanţă părinte si metabolitul activ sunt eliminate din organism prin urină si fecale.
Slovenian: Zdravljenje z enrofloksacinom je pomembno zmanjšalo incidenco in resnost driske.
Romanian: Tratamentul cu enrofloxacină a redus semnificativ incidenţa şi severitatea diareii.
Slovenian: Poleg pomislekov, ki jih je odbor CVMP izrazil glede zgornjih indikacij, je priporočil tudi njun izbris iz informacij o zdravilu.
Romanian: Ca urmare a motivelor de îngrijorare exprimate de CVMP cu privire la cele două indicaţii menţionate anterior, CVMP a recomandat eliminarea lor din informaţiile referitoare la produs.
Slovenian: Te lahko vztrajajo do 28 dni po dajanju.
Romanian: Ele pot persista până la 28 zile după injectare.
Slovenian: Dne 26. oktobra 2012 je Francija poslala obvestilo o napotitvi v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES, kakor je bila nazadnje spremenjena, odboru CVMP/Evropski agenciji za zdravila za zdravila Baytril 2,5 % raztopina za injiciranje, Baytril 5 % raztopina za injiciranje ter Baytril 10 % raztopina za injiciranje in povezana imena.
Romanian: La 26 octombrie 2012, Franţa a trimis CVMP/Agenţiei Europene pentru Medicamente o notificare de sesizare în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, pentru Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate.
Slovenian: Zdravilna učinkovina:
Romanian: Substanţă activă:
Slovenian: Predložena je bila dokumentacija, ki opisuje uporabo zdravil za injiciranje za uporabo v veterinarski medicini pri zdravljenju okužb prebavil ter dihal in zdravljenju okužb kože in ran.
Romanian: A fost prezentată documentaţie care descrie utilizările medicamentului de uz veterinar injectabil atât în tratamentul infecţiilor tubului digestiv, cât şi ale tractului respirator, precum şi pentru tratamentul infecţiilor pielii şi plăgilor.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni učinki, bili pa so dokazani fetotoksični učinki, pri odmerkih toksičnih za mater.
Romanian: Studiile de laborator la sobolani si iepuri nu au produs nici o dovadă de efecte teratogene, însă au evidenţiat efecte fetotoxice la doze maternotoxice.
Slovenian: Znanstveni zaključki in razlogi za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectelor
Slovenian: Razpoložljivi podatki za upravičenost dveh indikacij pri govedu i) „zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi Histophilus somni," in ii) „zdravljenje akutnega hudega mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi Staphylococcus aureus," so nezadostni.
Romanian: Datele furnizate sunt insuficiente pentru a justifica două indicaţii la bovine: (i) „tratamentul infecţiilor tractului respirator cauzate de tulpinile de Histophilus somni sensibile la enrofloxacină" şi (ii) „tratamentul mastitei acute severe cauzate de tulpinile de Staphylococcus aureus sensibile la enrofloxacină".
Slovenian: Uporaba zdravila v zadnjih treh četrtinah brejosti naj temelji na oceni razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Romanian: Utilizarea produsului la vacile în ultimele 3 trimestre de gestaţie trebuie să se bazeze pe o evaluare beneficiu-risc efectuată de către medicul veterinar responsabil.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Slovenian: Poročali so tudi o rezultatih študije za titracijo odmerka pri eksperimentalno sproženi okužbi z enterotoksigeno E. coli pri sesnih in odstavljenih pujskih.
Romanian: De asemenea, au fost raportate rezultatele unui studiu de titrare a dozei cu infecţie indusă experimental cu E. coli enterotoxigenică la purcei neînţărcaţi şi la purcei înţărcaţi.
Slovenian: Te lahko vztrajajo do 17 dni po dajanju.
Romanian: Ele pot persista cel puţin până la 17 zile după injectare.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare
Slovenian: Ovce:
Romanian: Ovine: