FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Deň podávania lieku možno v prípade potreby zmeniť, pokiaľ bola posledná dávka podaná minimálne tri dni predtým.
Bulgarian: Денят на седмичното прилагане може да се променя при необходимост, стига последната доза да е приложена поне три дни преди това.
Slovak: (Táto otázka súvisí s krokmi v častiach 3a až 3d).
Bulgarian: (Този въпрос има отношение към стъпките, посочени в точки от 3а до 3г).
Slovak: Ak sa nezmieša dôkladne, pretrepávajte ho dlhšie a silnejšie.
Bulgarian: Ако не е смесено добре, почукайте по-дълго и по-силно.
Slovak: • odstrániť modrý kryt z ihly, pozri krok 1d
Bulgarian: отстраните синята капачка на иглата, вижте стъпка 1г
Slovak: Pohlavie, rasa a telesná hmotnosť Pohlavie, rasa a telesná hmotnosť nemajú klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku exenatidu.
Bulgarian: Полът, расата и телесното тегло нямат клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на екзенатид.
Slovak: Menej času budete potrebovať, keď sa sami dôkladne naučíte podávať si injekciu.
Bulgarian: Може би ще Ви е нужно по-малко време, когато свикнете да си правите сам инжекциите.
Slovak: Uistite sa, že ste dostali vašu úplnú dávku.
Bulgarian: Уверете се, че сте получили пълната доза.
Slovak: Pred použitím, počas používania ani po použití pera ju neuvidíte.
Bulgarian: Няма как да я видите преди, по време на или след употребата на писалката.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Bydureonu
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Bydureon
Slovak: - ak používate inzulín, váš lekár vám povie, ako máte znižovať dávku inzulínu a odporučí vám, aby ste si častejšie sledovali hladinu cukru v krvi s cieľom predísť hyperglykémii (vysokej hladine cukru v krvi) a diabetickej ketoacidóze (komplikácii cukrovky, ktorá sa vyskytuje v prípade, že organizmus nie je schopný rozložiť glukózu kvôli nedostatku inzulínu).
Bulgarian: - ако използвате инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да намалите дозата инсулин и ще Ви препоръча да наблюдавате кръвната си захар по-често, за да се избегне хипергликемия (висока кръвна захар) и диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, тъй като няма достатъчно инсулин).
Slovak: Skontrolujte okienko.
Bulgarian: Погледнете в прозорчето.
Slovak: Funkcia beta-buniek
Bulgarian: Функция на бета-клетките
Slovak: • precitlivenosť (vyrážky, svrbenie a prudké opuchy tkanív krku, tváre, úst alebo hrdla)
Bulgarian: Свръхчувствителност (обриви, сърбеж и бърз оток на тъканите на шията, лицето, устата или гърлото).
Slovak: Odporúča sa postupné znižovanie dávky inzulínu.
Bulgarian: Препоръчва се инсулиновата доза да се намалява постепенно.
Slovak: Pero nepoužívajte, ak sa vám zdá, že ktorákoľvek súčasť je pokazená alebo poškodená.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако някои части изглеждат счупени или повредени.
Slovak: Som pripravený/á podať si injekciu.
Bulgarian: Готов съм да получа инжекция.
Slovak: POČKAJTE
Bulgarian: ИЗЧАКАЙТЕ
Slovak: Pruritus a/alebo urtikária
Bulgarian: Сърбеж и/или уртикария
Slovak: Tento liek podávajte injekčne raz týždenne, kedykoľvek počas dňa, bez ohľadu na jedlo, teda, či ste najedený alebo lačný.
Bulgarian: Трябва да инжектирате това лекарство един път седмично, по всяко време на деня, със или без храна.
Slovak: Po prerušení liečby môže pretrvať účinok exenatidu s predĺženým uvoľňovaním, pretože plazmatická hladina exenatidu klesá počas 10 týždňov.
Bulgarian: След прекратяване на лечението, ефектът на екзенатид с удължено освобождаване може да продължи, тъй като плазмените нива на екзенатид намаляват за 10 седмици.
Slovak: HR (aktívny/placebo) a CI na základe Coxovho regresného modelu proporčných rizík, stratifikované podľa KV príhody len s liečebnou skupinou ako vysvetľujúcou premennou.
Bulgarian: HR (активно вещество/плацебо) и CI са въз основа на регресионен модел Cox за пропорционалност на риска, стратифициран по предходно СС събитие, с група за лечение само като обяснителна променлива.
Slovak: Každý týždeň môžete použiť tú istú časť svojho tela.
Bulgarian: Всяка седмица може да използвате същата област от Вашето тяло.
Slovak: To vám pomôže lepšie uchopiť pero a silnejšie preklepávať oproti dlani.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да хванете писалката по-добре и да я почуквате по-силно към дланта си.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, samostatne nepredajné.
Bulgarian: Компонент от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Slovak: Naplnené pero silno pretrepávajte, kým nezískate rovnomerne zakalenú suspenziu bez zhlukov.
Bulgarian: Силно почукайте предварително напълнената писалка, докато се получи равномерно мътна суспензия, без бучки.
Slovak: Ak máte pocit, že by ste mali prestať používať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Bulgarian: Ако имате усещането, че трябва да спрете употребата на това лекарство, моля посъветвайте се първо с Вашия лекар.
Slovak: Tieto farmakokinetické vlastnosti exenatidu nie sú závislé na dávke.
Bulgarian: Тези фармакокинетични характеристики на екзенатид са независими от дозата.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не трябва да се прилага при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Slovak: Zníženie Cmax má obmedzený klinický význam a úprava dávky perorálnych kontraceptív nie je potrebná.
Bulgarian: Намалението на Cmax е с ограничено клинично значение и не изисква коригиране на дозата на пероралните контрацептиви.
Slovak: Okrem toho sa veľmi často objavila hypoglykémia so sulfonylmočovinou (pozri nižšie, Popis vybraných nežiaducich reakcií).
Bulgarian: Освен това, много често възниква хипогликемия при приложение със сулфонилурейно производно (вж. „Описание на избрани нежелани лекарствени реакции" по-долу).
Slovak: Bydureon sa injekčne podáva do kože (pod kožu).
Bulgarian: Bydureon се инжектира в кожата (подкожно).
Slovak: Dokázalo sa, že podávanie exenatidu znižuje príjem potravy následkom zníženej chuti do jedla a zvýšeného pocitu sýtosti.
Bulgarian: Доказано е, че прилагането на екзенатид намалява приема на храна, в резултат на понижен апетит и повишено чувство за засищане.
Slovak: Pred použitím si dôkladne prečítajte tieto pokyny.
Bulgarian: Преди употреба прочетете внимателно тези указания
Slovak: Pomôcky potrebné na podanie injekcie:
Bulgarian: Материали, необходими за поставяне на Вашата инжекция:
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami, ktoré viedli k prerušeniu liečby v oboch liečebných skupinách, boli nevoľnosť a vracanie.
Bulgarian: Най-чести нежелани събития, водещи до прекъсване във всяка група на лечение, са гадене и повръщане.
Slovak: Ihla je zabudovaná v pere a je zakrytá oranžovým krytom.
Bulgarian: Иглата е прикрепена към писалката и е покрита от оранжевата капачка.
Slovak: Väčšina jednotlivých uzlíkov nemala vplyv na účasť v štúdii a vymizla v priebehu času.
Bulgarian: Повечето единични възелчета не пречат на участието в проучването и се разнасят с времето.
Slovak: PRE POUŽÍVATEĽA
Bulgarian: ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Slovak: Má sa podávať injekčne pod kožu a nie do žily alebo svalu.
Bulgarian: То трябва да се инжектира в кожата, а не във вена или в мускул.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky v závislosti od veku.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на базата на възрастта.
Slovak: Váš liek môžte opätovne premiešať pokiaľ je pero v uzamknutej polohe.
Bulgarian: Вие може отново да смесите лекарството, ако писалката е в заключено положение.
Slovak: Ihly (2)
Bulgarian: Игли (2)
Slovak: 1 jednodávková súprava obsahuje:
Bulgarian: 1 еднодозов комплект съдържа:
Slovak: Frekvencie výskytu sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až 1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до  1/10), нечести (≥ 1/1 000 до  1/100), редки (≥ 1/10 000 до  1/1 000), много редки ( 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Tento liek pomáha vášmu telu zvýšiť tvorbu inzulínu, keď máte vysokú hladinu cukru v krvi.
Bulgarian: Това лекарство помага на Вашето тяло да повишава производството на инсулин, когато кръвната Ви захар е висока.
Slovak: Väčšina jednotlivých uzlíkov bola asymptomatická, nemala vplyv na účasť v štúdii a vymizla v priebehu 4 až 8 týždňov.
Bulgarian: Повечето единични възелчета са безсимптомни, не пречат на участието в проучването и се разнасят за 4 до 8 седмици.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa pozorovali pri exenatide s predĺženým uvoľňovaním, ale nepozorovali sa v klinických štúdiách s Bydureonom BCise, sú tiež zahrnuté v tabuľke 1.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които са наблюдавани с екзенатид с удължено освобождаване, но не в клиничните проучвания с Bydureon BCise, също са включени в таблица 1.
Slovak: Po kliknutí ďalej držte ihlu v koži počas 10 sekúnd.
Bulgarian: След щракването задръжте иглата в кожата си за 10 секунди.
Slovak: U pacientov liečených exenatidom sa zaznamenal rýchly úbytok hmotnosti v priemere >1,5 kg za týždeň.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с екзенатид, е съобщавана бърза загуба на тегло с >1,5 kg на седмица.
Slovak: Následne sa dosiahli koncentrácie exenatidu približne 153 - 208 pg/ml, čo naznačuje, že bol dosiahnutý rovnovážny stav.
Bulgarian: Впоследствие се поддържат концентрации на екзенатид от приблизително 153-208 pg/ml, което показва, че е постигнато стационарно състояние.
Slovak: Liek je dôkladne premiešaný, keď je tekutina zakalená z oboch strán okienka.
Bulgarian: Лекарството е смесено добре, когато течността изглежда мътна от двете страни на прозорчето.
Slovak: Otáčajte kolieskom, aby ste uvoľnili injekčné tlačidlo.
Bulgarian: Завъртете копчето, за да освободите бутона за инжектиране.
Slovak: Odporúčaná dávka je 2 mg exenatidu raz týždenne.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2 mg екзенатид един път седмично.
Slovak: U exenatidu sa dokázala väzba a aktivácia známych ľudských GLP-1 receptorov in vitro, mechanizmus účinku je sprostredkovaný cyklickým AMP a/alebo ďalšími vnútrobunkovými signálnymi dráhami.
Bulgarian: Доказано е, че екзенатид се свързва със и активира известния човешки GLP-1 рецептор in vitro, неговият механизъм на действие се осъществява чрез цикличния АМФ и/или други вътреклетъчни сигнални пътища.
Slovak: Skrytá ihla
Bulgarian: Скрита игла
Slovak: Váš vybraný deň si takisto môžete zmeniť, ak ste si vašu poslednú dávku podali pred 3 alebo viacerými dňami.
Bulgarian: Можете също да промените избрания ден за инжектиране, стига последната Ви доза да е приложена преди 3 или повече дни.
Slovak: Medzi príznaky a prejavy nízkej hladiny cukru v krvi môžu patriť bolesť hlavy, ospanlivosť, telesná slabosť, závraty, zmätenosť, podráždenosť, hlad, rýchly srdcový pulz, potenie a nervozita.
Bulgarian: Признаците и симптомите на ниска кръвна захар могат да включват главоболие, сънливост, слабост, замаяност, обърканост, раздразнителност, глад, учестен пулс, изпотяване и чувство за нервност.
Slovak: Liek v perách uchovávaných vo zvislej polohe (ihlou smerom nahor alebo nadol) je ťažšie premiešateľný.
Bulgarian: Писалките, които се съхраняват вертикално (с иглата нагоре или надолу), по-трудно се смесват.
Slovak: Ak použijete viac lieku, ako máte, obráťte sa najprv na svojho lekára keďže u vás môže byť potrebné lekárske ošetrenie.
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза от това лекарство, моля, консултирайте се първо с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от медицинско лечение.
Slovak: Pozrite sa na pero
Bulgarian: Вижте писалката тук
Slovak: Na rozdiel od prirodzeného GLP-1, farmakokinetický a farmakodynamický profil exenatidu s predĺženým uvoľňovaním u ľudí je vhodný na podávanie raz týždenne.
Bulgarian: За разлика от естествения GLP-1, екзенатид с удължено освобождаване притежава фармакокинетичен и фармакодинамичен профил при хора, подходящ за прилагане един път седмично.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekárnika, ako bezpečne zlikvidovať kontajner s použitými perami a ihlami.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите безопасно контейнера с използваните писалки и игли.
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi je potrebná kvôli úprave dávky sulfonylmočoviny a inzulínu, najmä ak sa začína liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a dávka inzulínu sa znižuje.
Bulgarian: Самонаблюдението на кръвната захар е необходимо, за да се коригира дозата на сулфонилурейното производно и инсулина, особено когато се започва терапия с екзенатид с удължено освобождаване и се намалява инсулинът.
Slovak: Následne sa dosiahli koncentrácie exenatidu približne 151 - 265 pg/ml, čo naznačuje, že bol dosiahnutý rovnovážny stav.
Bulgarian: Впоследствие се поддържат концентрации на екзенатид от приблизително 151-265 pg/ml, което показва, че е постигнато стационарно състояние.
Slovak: Takýto liek je stále možné dôkladne premiešať, bude potrebné ho však dlhšie pretrepávať a zaberie to viac času.
Bulgarian: Лекарството пак може да се смеси напълно, но ще трябва да се разклаща повече и попродължително.
Slovak: - ak ste niekedy prekonali zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitídu) (pozri časť 4).
Bulgarian: - Ако някога сте имали възпаление на панкреаса (панкреатит) (вж. точка 4).
Slovak: Uchovávajte ho v obale, v ktorom sa dodáva, na ochranu pred svetlom, až kým nie ste pripravený na prípavu a podanie vašej dávky.
Bulgarian: Съхранявайте в опаковката, за да предпазите от светлина, докато не сте готови да приготвите и приложите дозата.
Slovak: • bolesť v oblasti žalúdka
Bulgarian: • болка в областта на стомаха;
Slovak: Ihla je skrytá.
Bulgarian: − Иглата е скрита.
Slovak: Vitálny status bol známy na konci štúdie u 98,9% pacientov s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a 98,8% pacientov s placebom.
Bulgarian: Жизненият статус в края на проучването е известен съответно за 98,9 % и 98,8 % от пациентите в групата на екзенатид с удължено освобождаване и плацебо групата.
Slovak: Obrázok 1: Čas do prvej posudzovanej MACE (pacienti so zámerom liečiť)
Bulgarian: Време до първото потвърдено MACE (intent to treat пациенти)
Slovak: Nepoužívajte tento liek počas dojčenia.
Bulgarian: Не трябва да използвате това лекарство по време на кърмене.
Slovak: Zatiaľ čo pacienti s vysokými titrami protilátok pri poslednej návšteve mali oslabenú HbA1c odpoveď, zníženia HbA1c u týchto pacientov boli klinicky významné (-0,6% až -0,7%).
Bulgarian: Макар че пациентите с висок титър на антитела при последното посещение имат отслабен HbA1c отговор, намалението на HbA1c при тези пациенти е клинично значимо (-0,6 % до -0,7 %).
Slovak: Nasledujúce štúdie interakcií sa uskutočnili s použitím 10 μg exenatidu s okamžitým uvoľňovaním, ale nie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
Bulgarian: Следните проучвания за взаимодействия са проведени с използването на 10 μg екзенатид с незабавно освобождаване, но не и с екзенатид с удължено освобождаване:
Slovak: Exenatid potláča sekréciu glukagónu, o ktorom je známe, že jeho hladina je neprimerane zvýšená u pacientov s diabetom 2. typu.
Bulgarian: Екзенатид потиска секрецията на глюкагон, за която се знае, че е неадекватно увеличена при пациенти с диабет тип 2.
Slovak: Exenatid vs placebo: HR (95% CI)
Bulgarian: Плацебо: HR (95% CI)
Slovak: Zelený chránič ihly ukrýva ihlu.
Bulgarian: Зеленият предпазител скрива иглата.
Slovak: Celkovo 14 752 pacientov bolo randomizovaných 1:1 na 2 mg exenatidu s predĺženým uvoľňovaním raz týždenne alebo placebo, pridané k bežnej zvyčajnej liečbe, ktorá môže zahŕňať inhibítory SGLT2.
Bulgarian: Общо 14 752 пациенти са рандомизирани в съотношение 1:1 на 2 mg екзенатид с удължено освобождаване веднъж седмично или плацебо, добавени към текущите обичайни грижи, които може да включват инхибитори на SGLT2.
Slovak: Pri výbere iného lieku a nastavení jeho dávky treba mať tento fakt na zreteli, keďže nežiaduce účinky môžu pretrvávať a účinnosť môže, hoci iba čiastočne, pokračovať až do úplného zníženia hladín exenatidu.
Bulgarian: С оглед на това, изборът на други лекарствени продукти и подборът на доза трябва да се обмислят съответно, тъй като нежеланите реакции може да продължат и ефикасността, поне частично, да се запази, докато нивата на екзенатид намалеят.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Bydureon
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Bydureon
Slovak: • alkoholový tampón • čistý, vodorovný povrch
Bulgarian: • Тампон със спирт • Чиста, равна повърхност
Slovak: Nasledujúce injekcie sa majú potom podávať každý týždeň do iného miesta.
Bulgarian: За следващите инжекции трябва да се използва различно място за инжектиране всяка седмица.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o injekčných technikách, obráťte sa na zdravotníckych pracovníkov.
Bulgarian: За повече информация относно техниката на инжектиране, поговорете с Вашия медицински специалист.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vytvoria protilátky proti exenatidu, majú sklon k početnejším reakciám v mieste podania injekcie (napríklad: začervenanie kože a svrbenie), ale inak majú podobnú frekvenciu a typ nežiaducich účinkov ako pacienti bez protilátok proti exenatidu.
Bulgarian: Пациентите, които развиват антитела към екзенатид, имат по-голяма склонност към развитие на реакции на мястото на инжектиране (например, зачервяване на кожата и сърбеж), но иначе имат сходна честота и видове на нежеланите събития, като пациентите без анти-екзенатид антитела.
Slovak: Pravidelne si kontrolujte hladinu cukru v krvi, je to zvlášť dôležité, ak užívate aj sulfonylmočovinu.
Bulgarian: Проверявайте редовно нивата на кръвната си захар, това е особено важно, ако използвате също и сулфонилурейно производно.
Slovak: V štúdiách 3. fázy malo priemerne 12% pacientov zvýšený titer protilátok.
Bulgarian: При проучвания от фаза 3 средно 12 % от пациентите имат по-висок титър на антитела.
Slovak: • je náležite označená varovaním o obsahu nebezpečného odpadu vo vnútri nádoby.
Bulgarian: надписан е подходящо, така че да предупреждава за наличието на опасни отпадъци в контейнера.
Slovak: Približne 49,3% malo miernu poruchu funkcie obličiek (odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie [eGFR] ≥60 až ≤89 ml/min/1,73 m2) a 21,6% malo stredne závažnú poruchu funkcie obličiek (eGFR ≥30 až ≤59 ml/min/1,73 m2).
Bulgarian: Приблизително 49,3% имат лека степен на бъбречно увреждане (изчислена скорост на гломерулна филтрация [eGFR] ≥60 до ≤89 ml/min/1,73 m2) и 21,6% имат умерена степен на бъбречно увреждане (eGFR ≥30 до ≤59 ml/min/1,73 m2).
Slovak: Triedy orgánových systémov / názvy nežiaducich reakcií
Bulgarian: Системо-органен клас/термини за нежелани реакции
Slovak: Cmax paracetamolu bola znížená o 16% (nalačno) a o 5% (s jedlom) a tmax bola zvýšená z približne 1 hodiny v kontrolnej perióde na 1,4 hodiny (nalačno) a 1,3 hodiny (s jedlom).
Bulgarian: Cmax на парацетамол намалява съответно с 16 % (на гладно) и 5 % (след хранене), а tmax се удължава от около 1 час в контролния период до 1,4 часа (на гладно) и 1,3 часа (след хранене).
Slovak: Pri podaní 1 000 mg paracetamolu vo forme tabliet, s jedlom alebo bez jedla, po 14 týždňoch liečby exenatidom s predĺženým uvoľňovaním, neboli v AUC paracetamolu v porovnaní s kontrolným obdobím pozorované žiadne významné zmeny.
Bulgarian: При прилагане на таблетки от 1 000 mg парацетамол със или без храна, след 14-седмично лечение с екзенатид с удължено освобождаване, не са наблюдавани значими промени в AUC на парацетамол в сравнение с контролния период.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie fertility u ľudí.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите върху фертилитета при хора.
Slovak: V prípade podávania s inzulínom sa exenatid s predĺženým uvoľňovaním a inzulín musia podávať vo forme dvoch samostatných injekcií.
Bulgarian: Когато се използва с инсулин, екзенатид с удължено освобождаване и инсулин трябва да се прилагат като две отделни инжекции.
Slovak: Nepodávajte injekčne do žily alebo svalu.
Bulgarian: Не инжектирайте във вена или мускул.
Slovak: Zlikvidujte každé pero Bydureon, ktoré bolo zmrazené.
Bulgarian: Изхвърлете всяка писалка Bydureon, която е замразявана.
Slovak: Priemerný zdanlivý distribučný objem exenatidu po subkutánnej aplikácii jednotlivej dávky exenatidu je 28 litrov.
Bulgarian: Средният обем на разпределение на екзенатид след подкожно приложение на еднократна доза екзенатид е 28 l.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Slovak: Druhou rukou úplne odskrutkujte oranžový konektor, aby sa dal odstrániť.
Bulgarian: С другата ръка завъртете оранжевия конектор, за да го отстраните.
Slovak: U pacientov s prudkým znížením hmotnosti sa majú sledovať príznaky a prejavy cholelitiázy.
Bulgarian: Пациенти с бърза загуба на тегло трябва да се проследяват за белези и симптоми на холелитиаза.
Slovak: Prášok (2 mg) v jednej komore je biely až sivobiely a rozpúšťadlo (0,65 ml) v druhej komore je číry, bezfarebný až bledožltý alebo bledohnedý roztok.
Bulgarian: Прахът (2 mg) в едната камера е бял до почти бял, а разтворителят (0,65 ml) в другата камера е бистър, безцветен до бледожълт или до бледокафяв разтвор.
Slovak: - Ako injekčne podať tento liek.
Bulgarian: - Как да инжектирате това лекарство.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov sa objavili u pacientov, u ktorých sa vyskytli stavy, ktoré môžu ovplyvniť hydratáciu, vrátane nevoľnosti, vracania, a/alebo hnačky a/alebo u pacientov užívajúcich lieky ovplyvňujúce funkciu obličiek/stav hydratácie.
Bulgarian: Някои от тези събития са наблюдавани при пациенти, със симптоми, които могат да повлияят хидратацията, включително гадене, повръщане и/или диария, и/или прилагащи лекарствени продукти, за които е известно, че засягат бъбречната функция/хидратационния статус.
Slovak: (Táto otázka súvisí s krokom 4a).
Bulgarian: (Този въпрос има отношение към стъпка 4а.)
Slovak: V štúdiách interakcií účinku exenatidu s okamžitým uvoľňovaním na digoxín a lizinopril neboli pozorované žiadne klinicky relevantné účinky na Cmax alebo AUC, ale pozorovalo sa posunutie tmax približne o 2 hodiny.
Bulgarian: При проучвания за взаимодействия по отношение на ефектите на екзенатид с незабавно освобождаване върху дигоксин и лизиноприл няма клинично значими ефекти върху Cmax или AUC, обаче е наблюдавано забавяне в tmax от около 2 часа.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата за пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Slovak: Zvýšený medzinárodný normalizovaný pomer (pozri časť 4.4)
Bulgarian: Повишаване на международното нормализирано съотношение (INR) (вж. точка 4.4).
Slovak: Uistite sa, že používate injekčnú techniku, ktorú vám odporučil lekár alebo diabetologická sestra.
Bulgarian: Уверете се, че използвате техниката на инжектиране, която е препоръчана от Вашия лекар или диабетна сестра.
Slovak: Bude ľahšie liek zmiešať, keď pero dosiahne izbovú teplotu.
Bulgarian: Ще бъде по-лесно лекарството да се смеси, ако писалката е със стайна температура.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, мислите че може да сте бременна, или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет, преди да вземете това лекарство.
Slovak: Ak si Bydureon nepodáte ihneď, liek začne v injekčnej striekačke vytvárať malé zhluky.
Bulgarian: Ако не инжектирате Bydureon веднага, лекарството ще започне да образува малки бучки в спринцовката.
Slovak: Postupujte presne podľa pokynov, krok za krokom.
Bulgarian: Следвайте тези указания стъпка по стъпка.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste prekonali pankreatitídu, trpíte žlčníkovými kameňmi, alkoholizmom, alebo máte vysokú hladinu tukov (triglyceridov) v krvi.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте имали панкреатит, камъни в жлъчния мехур, алкохолизъм или много високи триглицериди.