FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei siksi suositella (ks. kohta 4.5).
Polish: Dlatego jednoczesne ich stosowanie nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Finnish: Tämä johtui pääasiassa aivohalvausten vähenemisestä.
Polish: Było to głównie wynikiem zmniejszenia częstość występowania udaru mózgu.
Finnish: Losartaanin jakaantumistilavuus on 34 litraa.
Polish: Całkowita objętość dystrybucji losartanu wynosi 34 litry.
Finnish: Tämän prospektiivisen tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli kaikki kuolinsyyt kattava kuolleisuus.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym tego prospektywnego badania była śmiertelność całkowita.
Finnish: 11415 Tallinn, Viro
Polish: 11415 Tallinn, Estonia
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Polish: Ten produkt leczniczy dopuszczony jest do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Finnish: 00-867 Warsaw, Puola
Polish: 00-867 Warszawa, Polska
Finnish: Sorbitoli-/fruktoosi-intoleranssi
Polish: Nietolerancja sorbitolu/fruktozy
Finnish: Muut varoitukset ja varotoimet:
Polish: Inne ostrzeżenia i środki ostrożności
Finnish: Skanstes street 13, LV1013, Riga, Latvia
Polish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Łotwa
Finnish: Tämä pakkaus sisältää:
Polish: Opakowanie zawiera:
Finnish: Tarvikepakkaus: Säilytä alle 25°C.
Polish: Zestaw: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Finnish: Losartaania ei suositella: - alle 6-vuotiaille lapsille, koska tiedot turvallisuudesta ja/tai tehosta tämän potilasryhmän hoidosssa ovat riittämättömät.
Polish: Nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci w wieku poniżej 6 lat, z powodu niewystarczającej liczby danych dotyczących bezpieczeństwa i (lub) skuteczności stosowania w tych grupach pacjentów.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -antagonistit, ATC-koodi: C09CA01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści receptora angiotensyny II, kod ATC: C09CA01
Finnish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italia
Polish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Włochy
Finnish: LIITE III MYYNTILUVAN EHDOT
Polish: ANEKS III WARUNKI UDZIELENIA POZWOLENIA NA WPROWADZENIE DO OBROTU
Finnish: • Imetys (ks. kohta 4.6).
Polish: • Laktacja (patrz punkt 4.6).
Finnish: Tätä lääkeyhdistelmää on annettava varoen etenkin iäkkäille potilaille.
Polish: Takie leczenie skojarzone należy stosować ostrożnie, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
Finnish: Liuotin sisältää sorbitolia.
Polish: Rozpuszczalnik zawiera sorbitol.
Finnish: Losartaani salpaa selektiivisesti AT1-reseptoreja.
Polish: Losartan selektywnie blokuje receptor AT1.
Finnish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Polish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Finnish: Ravista suspensiota ennen jokaista käyttökertaa, ja siirrä se heti käytön jälkeen takaisin jääkaappiin.
Polish: Przed każdym użyciem zawiesinę należy wstrząsnąć i z powrotem szybko schować do lodówki.
Finnish: Alla lueteltujen haittatapahtumien esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Finnish: • seurantatoimet suoritetaan lääkevalmistekomitean arviointilausunnon mukaisesti.
Polish: • Środki uzupełniające są przedstawione w sprawozdaniu oceniającym CHMP.
Finnish: • hyvin nopea ja epäsäännöllinen sydämensyke (eteisvärinä), aivohalvaus,
Polish: • bardzo szybkia i nieregularna czynność serca (migotanie przedsionków), udar mózgu,
Finnish: Pussi koostuu seuraavista materiaaleista uloimmasta sisimpään ja tuotteen kanssa kosketuksissa olevaan kerrokseen: PET/painoväri/liima/folio/liima/PE.
Polish: Saszetka, od zewnątrz do wewnątrz oraz warstwa styczności z produktem, składa się z następujących materiałów: PET/tusz/ spoiwo/folia/ spoiwo/PE.
Finnish: Tärkeää tietoa COZAARin sisältämistä aineista COZAAR sisältää laktoosimonohydraattia ja sorbitolia.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku COZAAR COZAAR zawiera laktozę jednowodną i sorbitol.
Finnish: Losartaanin käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia losartanem podczas ciąży.
Finnish: Huolimatta merkitsevästä verenpaineen laskusta losartaanilla ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta sydämen sykkeeseen.
Polish: Pomimo znaczącego obniżenia ciśnienia krwi, podawanie losartanu nie miało istotnego klinicznie wpływu na częstość akcji serca.
Finnish: • annoksesta riippuvaisia ortostaattisia vaikutuksia, kuten verenpaineen lasku noustaessa seisomaan makuulta tai istumasta,
Polish: • zależne od dawki objawy ortostatyczne, takie jak zmniejszenie ciśnienia krwi występujące podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej,
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että losartaanin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.
Polish: W przypadku wrażenia, ze działanie losartanu jest zbyt silne lub za słabe należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Toimenpiteet riippuvat lääkkeenoton ajankohdasta sekä oireiden laadusta ja niiden vaikeusasteesta.
Polish: Postępowanie zależy od czasu przyjęcia leku oraz rodzaju i nasilenia objawów.
Finnish: Tulokset osoittivat suun kautta otetun losartaanin farmakokineettisten muuttujien olevan suunnilleen samankaltaisia imeväisikäisissä ja pikkulapsissa, alle kouluikäisissä, kouluikäisissä ja nuorissa.
Polish: Wyniki wskazują, że parametry farmakokinetyczne losartanu po podaniu doustnym jest z grubsza podobna u niemowląt i dzieci uczących się chodzić, dzieci w wieku przedszkolnym, szkolnym oraz u młodzieży.
Finnish: Vaikea allerginen reaktio (ihottumaa, kutinaa, kasvojen, huulten, suun tai kurkun turpoamista, joka saattaa aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia).
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, ust lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).
Finnish: Farmakokinetiikka lapsipotilaissa
Polish: Farmakokinetyka u dzieci
Finnish: • muita verenpainelääkkeitä, sillä ne voivat laskea verenpainettasi edelleen.
Polish: • inne leki zmniejszające ciśnienie krwi, ponieważ może dojść do dodatkowego obniżenia ciśnienia.
Finnish: Litiumin ja losartaanin yhteiskäytössä on noudatettava varovaisuutta.
Polish: Stosując jednocześnie lit i losartan należy zachować ostrożność.
Finnish: Sekä losartaanilla että sen tärkeimmällä aktiivisella metaboliitilla on huomattavasti suurempi affiniteetti AT1-reseptoriin kuin AT2-reseptoriin.
Polish: Zarówno losartan jak i jego główny czynny metabolit, wykazują znacznie większe powinowactwo do receptora AT1 niż do receptora AT2.
Finnish: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugali
Polish: 2700-547 Amadora, Portugalia
Finnish: • puutumisen tai kihelmöinnin tunne (parestesiat),
Polish: • uczucie drętwienia lub mrowienia (parestezje),
Finnish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Polish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 473 ml liuotinta
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Rozpuszczalnik 473 ml
Finnish: Potilaat, joiden suonensisäinen nestetilavuus on pienentynyt:
Polish: Stosowanie u pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową:
Finnish: Kokemukset markkinoille tulon jälkeen Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu seuraavia haittatapahtumia:
Polish: Doświadczenie po wprowadzeniu do sprzedaży Po wprowadzeniu produktu leczniczego do sprzedaży zgłaszano następujące działania niepożądane:
Finnish: Annos voidaan poikkeustapauksissa nostaa enintään tasolle 100 mg kerran vuorokaudessa.
Polish: W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć maksymalnie do 100 mg raz na dobę.
Finnish: Lapset ja nuoret (6-16-vuotiaat)
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży (6 do 16 lat)
Finnish: Losartaani ja sen farmakologisesti aktiivinen karboksyylihappometaboliitti, E-3174, estävät in vitro ja in vivo kaikkia fysiologisesti merkityksellisiä angiotensiini II:n vaikutuksia, sen lähteestä tai synteesireitistä riippumatta.
Polish: Zarówno losartan, jak i jego farmakologicznie czynny metabolit, kwas karboksylowy E 3174, blokują in vitro oraz in vivo wszystkie istotne fizjologicznie działania angiotensyny II, niezależnie od pochodzenia lub drogi jej syntezy.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Polish: Dane przedkliniczne pochodzące z ogólnych badań farmakologicznych, badań genotoksyczności oraz rakotwórczości nie wykazały szczególnego ryzyka dla ludzi.
Finnish: Jos munuaistesi toiminta on heikentynyt, näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö voi johtaa munuaisten vajaatoiminnan pahenemiseen.
Polish: W przypadku zaburzenia czynności nerek, jednoczesne stosowanie tych leków może prowadzić do pogorszenia czynności nerek.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Finnish: On tärkeää, että jatkat COZAARin käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää sitä sinulle, jotta verenpaineesi pysyy hyvin hallinnassa.
Polish: Ważne jest, aby stosować lek COZAAR tak długo, jak zalecił lekarz, w celu utrzymania stałej kontroli ciśnienia krwi.
Finnish: Hyperkalemiaa (seerumin kaliumpitoisuus > 5,5 mmol/l) todettiin kliinisissä hypertensiotutkimuksissa 1,5 prosentilla potilaista.
Polish: Hiperkaliemię (stężenie potasu w surowicy krwi >5,5 mmol/l) obserwowano u 1,5 % pacjentów w badaniach klinicznych dotyczących nadciśnienia.
Finnish: Losartaani voidaan antaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Polish: Losartan może być podawany z pokarmem lub bez pokarmu.
Finnish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Saksa
Polish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Niemcy
Finnish: Losartaanin tehosta ja turvallisuudesta on vain vähän tutkimustietoa 6-16-vuotiaiden lasten ja nuorten hypertension hoidossa (ks. kohta 5.1).
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania losartanu w leczeniu nadciśnienia u dzieci i młodzieży w wieku 6-16 lat (patrz punkt 5.1).
Finnish: Lääkäri voi tarvittaessa suurentaa annosta, ellei verenpaine laske riittävästi.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę, jeśli ciśnienie krwi nie jest kontrolowane.
Finnish: Aikuispotilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
Polish: Dorośli pacjenci z niewydolnością serca
Finnish: Jos tavoiteverenpainetta (< 140/90 mmHg) ei saavutettu, hoitoon lisättiin ensin hydroklooritiatsidi (12,5 mg), minkä jälkeen losartaani- tai atenololiannos nostettiin tarvittaessa annokseen 100 mg/vrk.
Polish: Jeśli nie uzyskano docelowej wartości ciśnienia krwi (<140/90 mmHg), najpierw dodawano hydrochlorotiazyd (12,5 mg), a następnie, w razie potrzeby, zwiększano dawkę losartanu lub atenololu do 100 mg raz na dobę.
Finnish: Losartaani (COZAAR) kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä "angiotensiini II -reseptorin salpaajat".
Polish: Losartan (COZAAR) należy do grupy leków określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II.
Finnish: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italia
Polish: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Włochy
Finnish: • verisuonten tulehdus (vaskuliitti, myös Henoch-Schönleinin purppura),
Polish: • zapalenie naczyń krwionośnych (w tym plamica Schoenleina-Henocha),
Finnish: Metaboliitin farmakokineettisten muuttujien erot olivat suuremmat eri ikäryhmien välillä.
Polish: Parametry farmakokinetyczne metabolitu różniły się w znacznym stopniu w grupach wiekowych.
Finnish: • veren alaniiniaminotransferaasiarvojen (ALAT) suureneminen, mikä korjautuu yleensä hoidon lopettamisen jälkeen.
Polish: • zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) we krwi, zwykle ustępująca po zaprzestaniu leczenia.
Finnish: Tutkimukset: yleiset: hypoglykemia, hyperkalemia
Polish: Badania diagnostyczne: Często: hipoglikemia, hiperkaliemia
Finnish: ELITE II -tutkimuksessa kuolleisuuden havaittiin lisääntyneen potilaiden pienessä alaryhmässä (22 % kaikista sydämen vajaatoimintaa sairastavista potilaista), jotka käyttivät tutkimuksen alkaessa beetasalpaajia.
Polish: Zwiększoną śmiertelność obserwowano w badaniu ELITE II w małych podgrupach (22% wszystkich pacjentów z niewydolnością serca) przyjmujących beta-adrenolityki na początku badania.
Finnish: Lapsipotilaisiin kohdistuvien haittavaikutusten profiili näyttää olevan samanlainen kuin aikuispotilaista todettu.
Polish: Profil działań niepożądanych u dzieci wydaje się być podobny do profilu obserwowanego u dorosłych pacjentów.
Finnish: Suspension saavat valmistaa vain lääketieteen tai hoitoalan ammattilaiset.
Polish: Do przygotowania wyłącznie przez personel medyczny lub służbę zdrowia.
Finnish: Jos otat enemmän COZAARia kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liikaa COZAAR-oraalisuspensiota, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku COZAAR W przypadku omyłkowego przyjęcia zbyt dużej ilości leku COZAAR w postaci zawiesiny doustnej należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Finnish: • munuaisten toiminnan muutokset (saattavat korjautua hoidon lopettamisen jälkeen) munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien,
Polish: • zmiany w czynności nerek (mogą być odwracalne po zaprzestaniu leczenia), w tym niewydolność nerek,
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa havaittiin, että flukonatsoli (CYP2C9:n estäjä) pienentää aktiivisen metaboliitin pitoisuutta noin 50 %.
Polish: W badaniu klinicznym stwierdzono, że flukonazol (inhibitor CYP2C9) zmniejszał stężenie czynnego metabolitu o około 50%.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoittaminen, ks. kohta 6.6.
Polish: W celu odtworzenia, patrz punkt 6.6.
Finnish: Tietyille potilasryhmille lääkäri saattaa suositella pienempää annosta erityisesti hoitoa aloitettaessa, esimerkiksi potilaille, jotka saavat suurina annoksina nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja) tai sairastavat maksan vajaatoimintaa, tai yli 75-vuotiaille.
Polish: Lekarz może zalecić mniejszą dawkę, zwłaszcza podczas rozpoczynania leczenia u niektórych pacjentów, takich jak pacjenci stosujący leki moczopędne w dużych dawkach, pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub pacjenci w wieku powyżej 75 lat.
Finnish: On normaalia, että annospussin sisäseinämiin jää kiinni pieniä määriä jauhetta.
Polish: Jest czymś normalnym, że niewielka, szczątkowa ilość proszku przylegnie do wewnętrznej części saszetki.
Finnish: Vastaavia tapauksia on todettu hyvin harvoin myös angiotensiini II -reseptorin antagonisteja käytettäessä.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano podobne zaburzenia w odniesieniu do antagonistów receptora angiotensyny II.
Finnish: Munuaisten toimintaa on seurattava säännöllisesti losartaanihoidon aikana, koska niiden toiminta saattaa heiketä.
Polish: Podczas leczenia losartanem należy regularnie kontrolować czynność nerek, ponieważ może się pogarszać.
Finnish: Losartaanin ja beetasalpaajan yhdistelmää on käytettävä varoen (ks. kohta 5.1).
Polish: Leczenie skojarzone losartanem i beta-adrenolitykami należy stosować ostrożnie (patrz punkt 5.1).
Finnish: Potilaan vasemman kammion ejektiofraktio saa olla enintään 40 % ja hänen tilansa on stabiloitava kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon annettavalla lääkityksellä.
Polish: Frakcja wyrzutowa lewej komory serca u pacjentów powinna wynosić ≤ 40%, a ich stan powinien być ustabilizowany podczas leczenia przewlekłej niewydolności serca.
Finnish: MITÄ COZAAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Polish: CO TO JEST LEK COZAAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Finnish: Lapsipotilaiden hoidossa ei ole tutkittu vuorokausiannoksen 1,4 mg/kg (tai 100 mg) ylittäviä annoksia.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania u dzieci dawek większych niż 1,4 mg/kg mc. (lub ponad 100 mg) na dobę.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Polish: Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Finnish: Kun losartaania annettiin suun kautta lievää tai kohtalaista alkoholin aiheuttamaa maksakirroosia sairastaville potilaille, heidän plasmansa losartaanipitoisuus oli 5 kertaa ja aktiivisen metaboliitin pitoisuus 1,7 kertaa suurempi kuin nuorilla vapaaehtoisilla miehillä (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Polish: Po podaniu doustnym pacjentom z łagodna lub umiarkowaną poalkoholową marskością wątroby, stężenia losartanu i jego czynnego metabolitu w osoczu krwi były odpowiednio 5 i 1,7 razy większe niż u młodych ochotników płci męskiej (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Finnish: Lapsilla haittavaikutukset ovat samanlaisia kuin aikuisilla.
Polish: Działania niepożądane występujące u dzieci są podobne do opisywanych u osób dorosłych.
Finnish: ELITE-tutkimuksen havaintoa, jonka mukaan losartaani pienensi kuolleisuusriskiä kaptopriiliin verrattuna, ei vahvistettu myöhemmin tehdyssä ELITE II -tutkimuksessa, jota kuvataan seuraavassa.
Polish: Zaobserwowane podczas badania ELITE mniejsze ryzyko zgonu u pacjentów leczonych losartanem w porównaniu z kaptoprylem nie zostało potwierdzone w badaniu ELITE II, opisanym poniżej.
Finnish: Ravista pulloa huolellisesti ennen käyttöä.
Polish: Butelkę dobrze wstrząsnąć przed użyciem.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa tavanomaisten laboratorioarvojen kliinisesti merkitsevät muutokset olivat harvoin yhteydessä losartaanitablettien käyttöön.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych wykazano, że istotne kliniczne zmiany wyników standardowych badań laboratoryjnych rzadko były związane ze stosowaniem losartanu.
Finnish: Tämä koskee etenkin tilanteita, kun losartaania annetaan sellaisten tilojen yhteydessä (kuume, nestevajaus), jotka todennäköisesti heikentävät munuaisten toimintaa.
Polish: Dotyczy to zwłaszcza przypadków, gdy losartan podawany jest przy istniejących innych zaburzeniach (gorączka, odwodnienie) mogących wpływać na czynność nerek.
Finnish: Losartaani erittyy kuitenkin rottien maitoon laktaation aikana.
Polish: Jednakże losartan przenika do mleka karmiących samic szczura.
Finnish: Tulokset osoittivat, että losartaanin aktiivista metaboliittia muodostuu kaikkiin ikäryhmiin kuuluvien elimistössä.
Polish: Uzyskane wyniki wskazują, że losartan przekształcany jest do czynnego metabolitu we wszystkich grupach wiekowych.
Finnish: COZAAR sisältää myös metyylihydroksibentsoaattia ja propyylihydroksibentsoaattia, jotka voivat aiheuttaa (mahdollisesti viivästyneitä) allergisia reaktioita.
Polish: COZAAR zawiera także benzoesan hydroksymetylowy i benzoesan hydroksypropylowy, które mogą spowodować reakcje alergiczne (prawdopodobnie opóźnione).
Finnish: Sekä losartaani että sen aktiivinen metaboliitti sitoutuvat vähintään 99-prosenttisesti plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Polish: Zarówno losartan, jak i jego czynny metabolit są w ≥99% związane z białkami osocza, głównie z albuminami.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäystä tutkimustulosten esittämiselle niiden tutkimusten osalta, jotka on tehty valmisteella <Cozaar ja muut kauppanimet - Ks. liite I - täytetään kansallisesti> yhdessä tai useammassa lapsipotilaiden alaryhmässä hypertension, proteinurian yhteydessä.
Polish: Europejska Agencja Leków odroczyła obowiązek złożenia wyników badań przeprowadzonych z <COZAAR i nazwy produktów związanych - Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym> w jednym lub wielu podzbiorach populacji dziecięcej, w nadciśnieniu, białkomoczu.
Finnish: • tulehduskipulääkkeet, kuten indometasiini, cox-2-estäjät mukaan lukien (tulehdusta vähentävät lääkkeet, joita käytetään myös särkylääkkeinä), sillä ne voivat heikentää losartaanin verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Polish: • niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak indometacyna, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny oraz stosowane w celu łagodzenia bólu) ponieważ mogą osłabić działanie losartanu zmniejszające ciśnienie krwi.
Finnish: Liettua UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Liettua
Polish: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litwa
Finnish: Ero verenpaineessa oli suurin keskisuuria annoksia saaneella ryhmällä lumelääkeryhmään verrattuna (6,70 mmHg keskisuuria annoksia saaneilla vs. 5,38 mmHg suuria annoksia saaneilla).
Polish: Wzrost różnicy ciśnienia tętniczego krwi w porównaniu z placebo był największy w grupie przyjmującej średnią dawkę (6,70 mmHg średnia dawka vs. 5,38 mmHg duża dawka).
Finnish: Elektrolyyttihäiriöt
Polish: Zaburzenia równowagi elektrolitowej
Finnish: COZAAR jauhe ja liuotin oraalisuspensiota varten toimitetaan tarvikepakkauksessa, jossa on:
Polish: COZAAR proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej pakowany jest w zestawie zawierającym:
Finnish: Molemmissa vaikuttavalla vertailuaineella kontrolloiduissa (ei plasebokontrolloiduissa) kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui sydämen vajaatoimintaa sairastavia potilaita, losartaanin siedettävyys oli parempi kuin kaptopriilin, kun kriteerinä on haittatapahtumien vuoksi hoidon keskeyttäneiden potilaiden merkitsevästi pienempi määrä ja merkitsevästi vähäisempi yskän esiintyminen.
Polish: W obu badaniach klinicznych z grupa kontrolną otrzymującą lek porównawczy (nie placebo) z udziałem pacjentów z niewydolnością serca losartan był lepiej tolerowany niż kaptopryl, co oceniono na podstawie znacznie mniejszej częstości występowania przypadków przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych oraz znacznie mniejszej częstości występowania kaszlu.
Finnish: • Aikuispotilaan aivohalvausriskin vähentäminen, kun potilaalla on hypertensio ja EKG:llä todettu vasemman kammion hypertrofia (ks. kohta 5.1 LIFE-tutkimus, rotu).
Polish: • Zmniejszenie ryzyka wystąpienia udaru mózgu u pacjentów dorosłych z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG (patrz punkt 5.1 Badanie LIFE, Rasa).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sekä rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita.
Polish: Stosowanie z innymi lekami Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty lub lekach ziołowych oraz produktach pochodzenia naturalnego.
Finnish: Losartaani metaboloituu pääasiassa sytokromi-P450 (CYP) 2C9 -entsyymin välityksellä aktiiviseksi karboksyylihappometaboliitiksi.
Polish: Losartan jest metabolizowany głównie przez izoenzym CYP2C9 cytochromu P450 do czynnego metabolitu karboksykwasu.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin lisäksi losartaanista muodostuu inaktiivisia metaboliitteja.
Polish: Oprócz czynnego metabolitu powstają metabolity nieczynne.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö losartaani äidinmaitoon.
Polish: Nie wiadomo, czy losartan przenika do mleka kobiecego.
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat alhainen verenpaine, sydämen sykkeen nopeutuminen tai mahdollisesti sykkeen hidastuminen.
Polish: Objawy przedawkowania to: niskie ciśnienie tętnicze, przyspieszona czynność serca, ewentualnie zwolniona czynność serca.
Finnish: Näissä kliinisissä tutkimuksissa yleisin haittatapahtuma oli heitehuimaus.
Polish: W tych badaniach klinicznych, najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były zawroty głowy.
Finnish: Bradykiniinivälitteisten haitallisten vaikutusten voimistumista ei siis esiinny.
Polish: Dzięki temu nie nasilają się działania niepożądane związane z działaniem bradykininy.
Finnish: Ole erityisen varovainen, jos käytät COZAAR-hoidon aikana mitään seuraavista lääkkeistä:
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność stosując następujące leki podczas leczenia lekiem COZAAR: