FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po podání jednotlivé dávky lesinuradu 400 mg pacientům s mírným (Child-Pugh třída A) nebo středně závažnou (Child-Pugh třída B) poruchou funkce jater byla Cmax lesinuradu srovnatelná a AUC lesinuradu byla o 7 %, resp. o 33 % vyšší ve srovnání s pacienty s normální funkcí jater.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda ta' lesinurad ta' 400 mg f'pazjenti b'indeboliment epatiku ħafif (Child-Pugh klassi A) jew moderat (Child-Pugh klassi B), is-Cmax ta' lesinurad kienet komparabbli u l-AUC ta' lesinurad kienet 7% u 33% ogħla, rispettivament, meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni epatika normali.
Czech: Slabá až středně silná indukce CYP3A lesinuradem může snižovat plazmatickou expozici souběžně podávaných léčivých přípravků, které jsou citlivými substráty CYP3A.
Maltese: Induzzjoni ħafifa sa moderata ta' CYP3A minn lesinurad tista' tnaqqas l-espożizzjonijiet fil-plażma ta' prodotti mediċinali mogħtija flimkien li huma sottostrati sensittivi ta' CYP3A.
Czech: Vzácné - postihují až 1 z 1000 lidí - onemocnění jater (hepatitida).
Maltese: Rari - jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1000 - disturb tal-fwied (epatite).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Duzallo u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Duzallo fi tfal u adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Czech: Atropizomer 1 je extenzivně metabolizován CYP2C9, zatímco atropizomer 2 je metabolizován CYP2C9 a CYP3A4 minimálně.
Maltese: Atropisomer 1 huwa metabolizzat b'mod estensiv minn CYP2C9 filwaqt li atropisomer 2 huwa metabolizzat b'mod minimu kemm minn CYP2C9 kif ukoll minn CYP3A4.
Czech: To je současně též maximální denní dávka přípravku Duzallo (viz bod 4.4).
Maltese: Din hija wkoll id-doża massima ta' kuljum ta' Duzallo (ara sezzjoni 4.4).
Czech: Placebo + alopurinol
Maltese: Punt ta' żmien Plaċebo + allopurinol
Czech: Pacienti pokračovali v užívání své dávky alopurinolu a byli randomizováni v poměru 1 : 1 : 1 do větví s lesinuradem 200 mg, lesinuradem 400 mg nebo placebem jednou denně.
Maltese: Il-pazjenti komplew id-doża tagħhom ta' allopurinol u kienu randomizzati 1:1:1 biex jirċievu lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg, jew plaċebo darba kuljum.
Czech: Přípravek Duzallo je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml/min), u pacientů v konečné fázi renálního onemocnění, u pacientů na dialýze nebo u pacientů po transplantaci ledvin (viz body 4.3 a 4.4).
Maltese: Duzallo huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment renali sever (CrCL inqas minn 30 mL/min), bil-marda renali fl-istadju finali, f'pazjenti fuq dijaliżi jew f'pazjenti li jingħataw trapjant tal-kliewi (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Czech: V podmínkách in vitro je lesinurad v klinicky relevantních plazmatických koncentracích inhibitorem OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 a OCT1.
Maltese: In vitro, lesinurad huwa inibitur ta' OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 u OCT1 f'konċentrazzjonijiet fil-plażma klinikament rilevanti.
Czech: Furunkl
Maltese: Furunklu
Czech: Lesinurad podléhá oxidační přeměně především na cytochromu P450 (CYP) 2C9 na intermediární metabolit M3c (nebyl detekován in vivo) a je následně metabolizován mikrozomální epoxidhydrolázou (mEH) na metabolit M4; CYP1A1, CYP2C19 a CYP3A se na metabolismu lesinuradu podílejí pouze minimálně.
Maltese: Lesinurad jgħaddi minn metaboliżmu ossidattiv prinċipalment permezz ta' cytochrome P450 (CYP) 2C9 għall-metabolit intermedju M3c (mhux misjub in vivo) u huwa sussegwentement metabolizzat minn microsomal epoxide hydrolase (mEH) għall-metabolit M4; hemm kontribuzzjoni minima minn CYP1A1, CYP2C19, u CYP3A għall-metaboliżmu ta' lesinurad.
Czech: Pozdější analýzou v podskupině pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem na počátku léčby (definovaným jako tranzitorní ischemická ataka, angina pectoris, srdeční selhání, infarkt myokardu, periferní cévní onemocnění a/nebo cévní mozková příhoda) se zjistilo, že výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod byl 0/39 u placeba a 2/43 u lesinuradu 200 mg.
Maltese: Analiżijiet post-hoc f'sottogrupp ta' pazjenti b'riskju kardjovaskulari għoli fil-linja bażi (kif iddefinit minn attakk iskemiku temporanju, anġina pectoris, insuffiċjenza tal-qalb, infart mijokardijaku, mard vaskulari periferali u/jew puplesija), urew li l-inċidenza ta' MACE kienet 0/39 għal plaċebo u 2/43 għal lesinurad 200 mg.
Czech: Inhibitory a induktory CYP2C9
Maltese: Inibituri u indutturi ta' CYP2C9
Czech: Opakovaná hemateméza, steatorea, stomatitida, změněná četnost defekace
Maltese: Ematemeżi rikorrenti, steatorrea, stomatite, bidla fil-frekwenza tal-ippurgar
Czech: Přípravek Duzallo může způsobit vážné problémy s ledvinami (viz bod 4).
Maltese: Duzallo jista' jikkawża problemi serji bil-kliewi (ara sezzjoni 4).
Czech: Lesinurad je metabolizován především CYP2C9 a mEH a v menší míře CYP1A1, CYP2C19 a CYP3A.
Maltese: Lesinurad huwa prinċipalment metabolizzat minn CYP2C9 u mEH, u b'mod inqas estensiv minn CYP1A1, CYP2C19 u CYP3A.
Czech: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge Tel: + 43(0)2236 379 550-0
Maltese: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 102,6 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 102.6 mg ta' lattożju (bħala monohydrate).
Czech: Obal tablety
Maltese: Kisja tal-pillola
Czech: Zjevný distribuční objem alopurinolu je přibližně 1,6 l/kg, což naznačuje relativně extenzivní vychytávání tkáněmi.
Maltese: Il-volum apparenti tad-distribuzzjoni ta' allopurinol huwa madwar 1.6 litru/kg li jissuġġerixxi teħid relattivament estensiv mit-tessuti.
Czech: Reakce přecitlivělosti na alopurinol se mohou projevit mnoha různými způsoby, kromě jiného makulopapulózním exantémem, syndromem přecitlivělosti (též označovaný jako DRESS) a SJS/TEN.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva għal allopurinol jistgħu jseħħu f'ħafna modi differenti, inkluż eksantema makulopapulari, sindrome ta' sensittività eċċessiva (magħrufa wkoll bħala DRESS) u SJS/TEN.
Czech: Tablety Duzallo 200 mg / 200 mg jsou k dispozici v blistrových baleních po 10, 30 a 100 tabletách.
Maltese: Il-pilloli ta' Duzallo 200 mg / 200 mg huma disponibbli f'pakketti bil-folji ta' 10, 30 u 100 pillola.
Czech: Plazmatický poločas alopurinol je přibližně 0,5 až 1,5 hodiny.
Maltese: Allopurinol għandu half-life fil-plażma ta' madwar 0.5 sa 1.5 sigħat.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Duzallo (200 mg / 200 mg nebo 300 mg / 200 mg) jednou denně.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija pillola waħda ta' Duzallo (200 mg/200 mg jew 300 mg/200 mg) darba kuljum.
Czech: U pacientů dlouhodobě léčených alopurinolem (5,8 %) v dlouhodobé otevřené prodloužené studii byly pozorovány zvýšené hladiny TSH (> 5,5 μIU/ml).
Maltese: Valuri miżjudin tat-TSH (> 5.5 μIU/mL) ġew osservati f'pazjenti fuq trattament fit-tul b'allopurinol (5.8%) fi studju ta' estensjoni open label fuq terminu twil.
Czech: Tablety Duzallo 300 mg / 200 mg jsou k dispozici v blistrových baleních po 10, 30 a 100 tabletách.
Maltese: Il-pilloli ta' Duzallo 300 mg / 200 mg huma disponibbli f'pakketti bil-folji ta' 10, 30 u 100 pillola.
Czech: Vliv genotypu CYP2C9
Maltese: Effett tal-ġenotip CYP2C9
Czech: 1 lahvička + 1 ampule
Maltese: 1 kunjett + 1 ampulla
Czech: Velikost balení
Maltese: Daqs tal pakkett
Czech: 10 lahviček
Maltese: 10 kunjetti
Czech: Lahvička (skleněná) 40 mg
Maltese: 40 mg
Czech: Cesta podání
Maltese: Kontenut
Czech: Dynastat 40 mg Prášek pro přípravu injekčního roztoku
Maltese: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Czech: Datum první registrace: 22. března 2002 Datum posledního prodloužení: 24. ledna 2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' Marzu 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 24 ta' Jannar 2012
Czech: 4.3 Kontraindikace
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijet
Czech: V obou skupinách byly demografické statistiky podobné.
Maltese: Iż-żewġ gruppi kellhom demografiċi simili.
Czech: Vzácné (1/10 000 až <1/1 000)
Maltese: Rari (1/10,000 sa <1/1000)
Czech: • anorexie (ztráta chuti k jídlu)
Maltese: • Anoressija (nuqqas t'aptit)
Czech: Infarkt myokardu, bradykardie
Maltese: Infart mijokardijaku, bradikardja
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Czech: sr.o.
Maltese: s.r.o.
Czech: Výrobce: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgie
Maltese: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belġjum
Czech: Gastrointestinální
Maltese: Gastrointestinali
Czech: • Lithium - určené k léčbě depresí
Maltese: • Lithium - użat kontra d-depressjoni
Czech: V dalších studiích při chirurgických výkonech byla zjištěna podobná pozorování.
Maltese: Studji oħra fl-ambjent kirurġiku wrew osservazzjonijiet simili.
Czech: StevensJohnsonův syndrom, erythema multiforme, exfoliativní dermatitida
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite bil-qxur
Czech: Byly identifikovány dvě izoformy, COX-1 a COX-2.
Maltese: Żewġ iżoformi, COX1 u COX-2, ġew identifikati.
Czech: • hepatitida (zánět jater)
Maltese: • Epatite (fwied infjammat)
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů užívajících parekoxib (n=5402) ve 28 placebem kontrolovaných klinických studiích.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin kienu rrapurtati f'pazjenti li qed jirċievu parecoxib (N=5,402) fi 28 prova klinika kkontrollati bil-plaċebo.
Czech: Léčba pooperační bolesti po koronárním arteriálním bypassu (CABG) (viz body 4.8 a 5.1).
Maltese: Trattament ta' uġigħ ta' wara operazzjoni wara kirurġija li tinvolvi coronary artery bypass graft (CABG) (ara s-sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Czech: 10 lahviček
Maltese: 10 fjali
Czech: Mezi perorální antikoagulancia patří přípravky warfarinového/kumarinového typu a nová perorální antikoagulancia (např. apixaban, dabigatran a rivaroxaban) (viz bod 4.5).
Maltese: Antikoagulanti orali jinkludu warfarin/antikoagulanti tat-tip coumarin u antikoagulanti orali ġodda (eż. apixaban, dabigatran, u rivaroxaban) (ara sezzjoni 4.5).
Czech: Farmakodynamické interakce
Maltese: Interazzjonijiet Farmakodinamiċi
Czech: Hydroxylovaný metabolit valdekoxibu (cestou CYP) identifikovaný v lidské plazmě je aktivním inhibitorem COX-2.
Maltese: Metabolu hydroxylated ta' valdecoxib (permezz tal-pathway CYP) ġiet identifikata fi plażma umana li hija attiva bħala inibitur ta' COX-2.
Czech: • Fenytoin nebo karbamazepin - určené k léčbě epilepsie
Maltese: • Phenytoin jew Carbamazepine - użat għall-epilepsija
Czech: Plicní embolizmus
Maltese: Emboliżmu pulmonari
Czech: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500
Maltese: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500
Czech: Klinické studie ukazují, že Dynastat může být podán s nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové (≤ 325 mg).
Maltese: Provi kliniċi juru li Dynastat jista' jiġi amministrat ma' doża baxxa ta' acetylsalicylic acid (≤ 325 mg).
Czech: Kyselina acetylsalicylová a jiná NSA
Maltese: Acetylsalicyclic acid u NSAIDs oħra
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný
Maltese: Disodium hydrogen phosphate
Czech: Časté (1/100 až
Maltese: Komuni (1/100 sa
Czech: Průměr (SO) délky léčby byl 4,1 (0,4) dne u parekoxibu a 4,2 (0,5) u placeba, rozmezí bylo 4-7 dnů u parekoxibu a 4-9 dnů u placeba.
Maltese: Ittul ta' kura medjana (SD) kien 4.1 (0.4) jiem għal parecoxib u 4.2 (0.5) jiem għal plaċebo, il-medda kienet 4-7 ijiem għal parecoxib u 4-9 ijiem għal plaċebo.
Czech: Plazmatická hladina (AUC a Cmax) valdekoxibu byla zvýšená (o 62% resp. 19%) při současném podání s flukonazolem (převážně inhibitor CYP2C9).
Maltese: L-esponiment tal-plażma (AUC u Cmax) għal valdecoxib żdied (62% u 19% rispettivament) meta ġiet amministrata flimkien ma' fluconazole (primerjament impeditur ta' CYP2C9).
Czech: Dynastat byl podán ve farmakokinetických a terapeutických studiích 335 starším dobrovolníkům (6596 let).
Maltese: Fi provi farmakokinetiċi u terapewtiċi Dynastat ġie amministrat lil 335 pazjent anzjan(65 sa 96 sena).
Czech: Valdekoxib se vylučuje jaterním metabolizmem, který zahrnuje různé cesty, včetně izoenzymů cytochromu P450 CYP3A4 a CYP2C9 a glukuronidace (cca 20%) sulfonamidové skupiny.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' valdecoxib issir permezz ta' metaboliżmu epatiku estensiv li tinvolvi diversi triqat, inkluż iċ-ċitokromju P 450 (CYP) 3A4 u iżoenżimi CYP2C9 u glukuronidazzjoni (madwar 20%) ta' nofs il-biċċa (moiety) li fiha s-sulfonamide.
Czech: • Kyselina acetylsalicylová (aspirin) nebo jiné protizánětlivé léky
Maltese: • Acetylsalicylic acid (aspirina) jew mediċini oħra kontra l-infjammazzjoni
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgie
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Il-Belġju
Czech: COX-2 se účastní rovněž na ovulaci, implantaci a uzávěru ductus arteriosus, regulaci funkce ledvin a funkce centrálního nervového systému (vyvolání horečky, vnímání bolesti a kognitivní funkce).
Maltese: COX-2 hi nvoluta wkoll fl-ovulazzjoni, impjantazzjoni u fl-għeluq tad-ductus arteriosus, fir-regolazzjoni tal-funzjoni renali, u fil-funzjonijiet tas-sistema nervuża ċentrali (ħruġ ta' deni, perċezzjoni ta' l-uġigħ u l-funzjoni konjittiva).
Czech: V souhrnné analýze 676 pacientů dostávalo 318 pacientů placebo a 358 pacientů parekoxib.
Maltese: Fl-analiżi miġbura ta' 676 pazjent, 318 irċevew plaċebo u 358 irċevew parecoxib.
Czech: První CABG, dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná klinická studie, hodnotila pacienty léčené intravenózně podávaným parekoxibem v dávce 40 mg 2x denně po dobu minimálně 3 dnů, následovaném léčbou valdekoxibem v dávce 40 mg 2x denně (skupina parekoxib/valdekoxib) (n=311) nebo placebem (skupina placebo/placebo) (n=151) po dobu 14 dnů.
Maltese: L-ewwel studju fuq kirurġija CABG evalwa pazjenti kkurati bi parecoxib 40 mg bid IV għal mill-inqas 3 ijiem, segwit bi trattament b'valdecoxib 40 mg bid (grupp parecoxib/valdecoxib) (n=311) jew plaċebo/plaċebo (n=151) fi studju kkontrollat bi plaċebo double-blind ta' 14-il jum.
Czech: 1 + 1: obsahuje 1 lahvičku s práškem a 1 ampuli s rozpouštědlem.
Maltese: Pakkett 1 + 1: li fih fjala 1 bit-trab u ampulla 1 bis-solvent.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje.
Maltese: M'hemm l-ebda dejta disponnibli.
Czech: • roztokem Ringer-laktát pro injekci.
Maltese: • soluzzjoni Ringer-lactate għall-injezzjoni.
Czech: Poruchy metabolizmu a výživy Hypokalemie Hyperglykemie, anorexie
Maltese: Disturbi tal-metaboliżmu u nutrizzjoni Ipokalemija Livelli għoljin ta' zokkor fid-demm, anoressija
Czech: Chemická a fyzikální stabilita naředěného roztoku byla prokázána po dobu až 24 hodin při teplotě 25C.
Maltese: Stabilità kimika u fiżika waqt l-użu ta' soluzzjoni rikostitwita ġew murija sa 24 siegħa f'temperatura ta' 25˚C.
Czech: I.v.
Maltese: A.
Czech: Léčba placebem/valdekoxibem byla spojena i s vyšší incidencí kardiovaskulárních/tromboembolických příhod, ale tento rozdíl nedosáhl statistické významnosti.
Maltese: Trattament plaċebo/valdecoxib ġie assoċjat ukoll ma' inċidenza ogħla ta' episodji tromboemboliċi CV kontra trattament bi plaċebo, iżda din id-differenza ma laħqitx sinifikanza statistika.
Czech: Abnormální drenáž z operační rány na sternu, infekce rány Poruchy krve a lymfatického systému Pooperační anemie
Maltese: Tnixxija anormali u serja ta' materja minn ferita sternali, infezzjoni tal-ferita Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Anemija ta' wara operazzjoni
Czech: 5 lahviček s práškem a 5 ampulí rozpouštědlem
Maltese: 5 fjali u 5 ampulli bis-solvent
Czech: Současné podávání valdekoxibu a lithia vyvolalo významné snížení sérové clearance lithia (25%) a renální clearance (30%) a 34% zvýšení sérových hladin lithia v porovnání s podáním samotného lithia.
Maltese: L-amministrazzjoni ta' valdecoxib u lithium irriżulta fi tnaqqis sinifikanti fil-clearance mis-serum ta' lithium (25%) u clearance renali (30%) b'esponiment ogħla b'34% fis-serum meta mqabbel ma' lithium waħdu.
Czech: Selektivní inhibitory COX-2 snižují tvorbu systémového (a proto pravděpodobně endoteliálního) prostacyklinu, aniž by ovlivňovaly destičkový tromboxan.
Maltese: Impedituri selettivi COX-2 inaqqsu l-formazzjoni ta' prostasiklin sistematiku (u allurapossibilment ta' l-endotilju) mingħajr ma jaffettwa l-plejtlet thromboxane.
Czech: 3 lahvičky s práškem a 3 ampule s rozpouštědlem
Maltese: 3 fjali u 3 ampulli bis-solvent
Czech: Kompatibilita při podání v i.v.
Maltese: Kompatibilita' tas-soluzzjoni ma linja IV
Czech: Následující roztoky nesmí být pro naředění použity:
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Czech: Psychiatrické poruchy Neklid, insomnie Poruchy nervového systému Hypestezie, závrať
Maltese: Disturbi psikjatriċi Aġitazzjoni, nuqqas ta' rqad Disturbi tas-sistema nervuża Ipoesteżja, sturdament
Czech: AUC a Cmax při podávaní 2x denně jsou lineární do 50 mg i.v.
Maltese: AUC u Cmax wara dożi darbtejn kuljum huma linjari sa 50 mg IV u 20 mg IM.
Czech: Snížení dávky opioidů během léčby přípravkem Dynastat 2. a 3. den bylo 7,2 mg resp. 2,8 mg (37% resp. 28 %).
Maltese: Kien hemm tnaqqis ta' 7.2mg u 2.8mg (37% u 28% rispettivament) fl-użu ta' opioids mat-trattament b'Dynastat fit-2 u 3 jum tat-terapija.
Czech: Ředící roztok pro Dynastat 40 mg
Maltese: Solvent għal Dynastat 40 mg
Czech: Použití s perorálními antikoagulancii
Maltese: Użu ma' antikoagulanti orali
Czech: Účinek šetřící opioidy
Maltese: Effetti ta' tnaqqis fl-użu ta' opioids
Czech: Alergické lékové reakce jakéhokoliv typu, zvláště kožní reakce jako Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme nebo přecitlivělost na sulfonamidy v anamnéze (viz body 4.4 a 4.8).
Maltese: Passat ta' reazzjoni allerġika serja ta' kwalunkwe tip għall-mediċina, b'mod speċjali reazzjonijiet fuq il-ġilda bħas-sindrome Stevens-Johnson, nekroliżi epidermali tossika, eritema multiforme jew pazjenti b'sensittività eċċessiva għal sulfonamides (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Czech: • ACE inhibitory, inhibitory angiotensinu II, beta-blokátory a diuretika - určené k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečních potíží
Maltese: • Inibituri tal-ACE, inibituri tal-Angiotensin II, imblokkaturi beta u dijuretiċi - użati għal pressjoni għolja u mard tal-qalb
Czech: Roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0.9%)
Maltese: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni.
Czech: Pacienti se závažnou jaterní insuficiencí (hladina albuminu v séru < 25 g/l nebo Child-Pugh skóre 
Maltese: Indeboliment serju ħafna tal-fwied (albumina fis-serum <25 g/l jew punteġġ Child-Pugh  10).
Czech: • užíváte léky zvané kortikosteroidy (např. prednison)
Maltese: • Jekk tuża mediċini li jissejħu kortikosterojdi (eż. prednisone)
Czech: Přípravek patří do skupiny léků nazvaných inhibitory COX-2 (zkratka pro inhibitory cyklooxygenázy 2).
Maltese: Huwa wieħed minn familja ta' mediċini li jissejħu inibituri COX-2 (titlu fil-qosor għal cyclo-oxygenase-2 inhibitors).
Czech: 5 + 5: obsahuje 5 lahviček s práškem a 5 ampulí s rozpouštědlem.
Maltese: Pakkett 5 + 5: li fih 5 fjali bit-trab u 5 ampulli bis-solvent.
Czech: Rozdíly v protidestičkové aktivitě mezi některými nesteroidními antirevmatiky inhibujícími COX-1 a selektivními inhibitory COX-2 může mít u pacientů s rizikem tromboembolických reakcí klinický význam.
Maltese: Id-differenza fl-attività ta' kontra l-plejtlets ta' bejn xi NSAIDs li jimpedixxu COX-1 u mpedituri selettivi COX-2 tista' tkun ta' sinifikat kliniku f'pazjenti li għandhom riskju ta' reazzjonijiet trombo embolitiċi.
Czech: 3 + 3: obsahuje 3 lahvičky s práškem a 3 ampule s rozpouštědlem.
Maltese: Pakkett 3 + 3: li fih 3 fjali bit-trab u 3 ampulli bis-solvent.
Czech: Současné intravenózní podání 40 mg parekoxibu a propofolu (substrát CYP2C9) nebo midazolamu (substrát CYP3A4) neovlivňuje ani farmakokinetiku (metabolizmus a hladina) ani farmakodynamiku (vliv na EEG, psychomotorické testy a probuzení z útlumu) intravenózního propofolu nebo midazolamu.
Maltese: L-amministrazzjoni flimkien ta' 40 mg IV parecoxib u propofol (sustrat ta' CYP2C9) jew midazolam (sustrat ta' CYP3A4) ma effettwax la l-farmakokinetiċi (metaboliżmu u esponiment) u l-anqas ilfarmakodinamiċi (effetti EEG, testijiet psikomuturi u qawmien mis-sedazzjoni) ta' l-IV propofol u IV midażolam.
Czech: • může dojít k infekci operačních ran, neobvyklý výtok z operačních ran
Maltese: • Feriti ta' operazzjoni jistgħu jinfettaw ruħhom, tnixxija mhux normali mil-feriti tal-operazzjoni
Czech: Těhotenství, kojení a fertilita
Maltese: Tqala u treddigħ u fertilità
Czech: Plazmatická hladina (AUC a Cmax) valdekoxibu byla zvýšená (o 38% resp. 24%) při jeho současném podávání s ketokonazolem (inhibitor CYP3A4).
Maltese: L-esponiment tal-plażma (AUC u Cmax) għal valdecoxib żdied (38% u 24% rispettivament) meta ġie amministrat flimkien ma' ketoconazole (impeditur CYPA4).
Czech: Po operaci koronárního arteriálního bypassu měli pacienti, kterým byl podán přípravek Dynastat, vyšší riziko nežádoucích účinků jako jsou kardiovaskulární/tromboembolické příhody (včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody/tranzitorní ischemické ataky, plicní embolie a hluboké žilní trombózy; viz bod 4.3 a 5.1), hluboké pooperační infekce a komplikace hojení operační rány po sternotomii.
Maltese: Wara kirurġija bypass graft tal-arterja koronarja, pazjenti li jkun ġie amministrat lilhom Dynastat, jkollhom riskju ogħla ta' effetti avversi: avvenimenti kardjovaskulari/tromboemboliċi (li jinkludu infart mijokardiku, puplesija/TIA, embolu fil-pulmun, u trombożi fil-vini tal-fond; ara sezzjonijiet 4.3 u 5.1), infezzjonijiet kirurġiċi fil-fond u kumplikazzjoni fil-fejqan ta' ferita sternali.
Czech: Ředící roztoky
Maltese: Distribuzzjoni
Czech: Vzhledem k farmakokinetice parekoxibu není nutná úprava dávky u nemocných s renální insuficiencí mírného nebo středního stupně (clearance kreatininu 30-80 ml/min).
Maltese: Fuq bażi farmakokinetika, ma hemm bżonn ta' l-ebda aġġjustament fid-doża, f'pazjenti li għandhom indeboliment renali ħafif għal moderat (clearance ta' Creatinine ta' 30 sa 80 ml/min).
Czech: Ekchymóza, vyrážka, kopřivka
Maltese: IL-KONTENUT SKOND IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI
Czech: linky.
Maltese: Tel.
Czech: Parekoxib musí být vysazen při prvních známkách přecitlivělosti.
Maltese: Parecoxib għandu jitwaqqaf ma' l-ewwel sinjal ta' sensittività eċċessiva.
Czech: Ředící roztoky Přípravek Dynastat 40 mg rozpusťte ve 2 ml roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Maltese: Irrikostitwixxi Dynastat 40 mg bi 2 ml soluzzjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) billi tuża teknika asettika.
Czech: Reakce z přecitlivělosti
Maltese: Sensittività eċċessiva
Czech: • Omeprazol - určený k léčbě vředů
Maltese: • Omeprazole - użat għall-kura ta' ulċeri
Czech: 2 ml rozpouštědla obsahují chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovou, hydroxid sodný a vodu na injekci.
Maltese: Ampulla sovent ta' 2ml fiha sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide u ilma għallinjezzjoni.
Czech: • užíváte léky určené k léčbě deprese ze skupiny léčiv zvaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (např. sertralin).
Maltese: • Jekk tuża klassi ta' mediċini li jintużaw għall-kura ta' depressjoni msejħa inibituri selettivi tal assorbiment mill-ġdid ta' serotonin (eż. sertaline)
Czech: Instrukce k naředění léčivého přípravku před podáním viz bod 6.6.
Maltese: Għall-istruzzjonijiet għarrikostituzzjoni tal-prodott mediċinali qabel ma' jingħata, ara sezzjoni 6.6.
Czech: Ze skupiny pacientů léčených parekoxibem dostávalo 317 pacientů parekoxib po dobu až 4 dnů, 32 pacientů po dobu až 5 dnů a pouze 8 pacientů bylo léčeno až 6 dnů a 1 pacient 7 dnů nebo déle.
Maltese: Millpazjenti kkurati b'parecoxib, 317-il pazjent irċevew parecoxib sa 4 ijiem, 32 pazjent sa 5 ijiem, filwaqt li 8 pazjenti biss ġew ikkurati sa 6 ijiem u pazjent 1 għal 7 ijiem jew aktar.
Czech: Byla pozorována významně vyšší incidence (p=0,033) kardiovaskulárních/tromboembolických příhod ve skupině parekoxib/valdekoxib (2,0%), v porovnání se skupinou placebo/placebo (0,5%).
Maltese: Inkixfu ferm iktar inċidenzi (p=0.033) ta' episodji fil-kategorija kardjovaskulari/tromboemboliċi filgrupp ta' trattament parecoxib/valdecoxib treatment group (2.0%) meta mqabbel mal-grupp ta' trattament plaċebo/plaċebo (0.5%).
Czech: Akutní selhání ledvin
Maltese: Insuffiċjenza akuta renali