FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sørg for, at barnet spiser hele blandingen af føde og kapselindhold.
Icelandic: Gangið úr skugga um að barnið borði allan skammtinn af blöndunni sem gerð er úr fæði og innihaldi hylkis.
Danish: Hvis De er gravid, bør De kun tage SUSTIVA, hvis De og Deres læge beslutter, at det er absolut nødvendigt.
Icelandic: Ef þú ert þunguð ættir þú aðeins að nota SUSTIVA ef þú og læknirinn teljið brýna nauðsyn bera til.
Danish: hvis Deres læge har fortalt Dem, at De har et højt eller lavt indhold af elektrolytter, såsom kalium eller magnesium, i blodet.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir há eða lág gildi blóðsalta eins og kalíums eða magnesíums í blóðinu.
Danish: Hvis De har taget SUSTIVA eller kombinationstabletten med efavirenz, emtricitabin og tenofovir under graviditeten, kan lægen bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske prøver for at kontrollere barnets udvikling.
Icelandic: Hafir þú tekið SUSTIVA eða samsetta töflu sem inniheldur efavírenz, emtricítabín og tenofóvír á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að fylgjast með þroska barnsins.
Danish: EFV + NFV + NRTI´ere 65 70 (59, 82) EFV + NRTI´ere
Icelandic: EFV + NFV + NRTI-lyf 65 70 (59, 82) EFV + NRTI-lyf
Danish: Anvend en lille beholder til at blande i. Blandingen skal gives så hurtigt som muligt, og ikke mere end 30 min. efter opblanding.
Icelandic: Notið lítið ílát til að blanda í. Blönduna þarf að gefa inn eins fljótt og unnt er, en eigi síðar en 30 mínútum eftir að blöndun hefur átt sér stað.
Danish: 2Vask og tør hænderne før og efter håndtering af kapselpulver.
Icelandic: 2 Þvoið ykkur um hendurnar áður og eftir að innihaldi hylkis var dreift.
Danish: 6 Hold hænderne over skålen og hold kapslen med toppen opad (se illustration b).
Icelandic: 6 Hafið hendurnar yfir ílátinu, haldið á hylkinu þannig að hettan vísi upp (sjá mynd b).
Danish: Hvis De tager disse to lægemidler sammen, skal dosis af voriconazol øges og dosis af efivarenz nedsættes.
Icelandic: Ef þú tekur þessi tvö lyf saman þarf að auka skammt vorikónazóls og minnka skammt efavíenz.
Danish: 9 Hvis den daglige dosis kræver mere end én kapsel, gentages punkt 5-8 for hver kapsel.
Icelandic: 9 Ef sólarhringsskammtur er meira en eitt hylki skal fara að skrefum 5-8 fyrir hvert hylki.
Danish: Mørkegule og hvide, præget med "SUSTIVA" på den mørkegule hætte og "50 mg" på den hvide skal.
Icelandic: Dimmgul og hvít, með áletruninni „SUSTIVA" á dimmgula hlutanum og „50 mg" á hvíta hlutanum.
Danish: Hvis De har tegn på alvorligt hududslæt med blæredannelse eller feber, skal De stoppe med at tage SUSTIVA og straks fortælle det til lægen.
Icelandic: Ef þú sérð einhver merki um alvarleg útbrot með blöðrum eða hita, hættu að taka SUSTIVA og láttu lækninn þinn vita strax.
Danish: SUSTIVA 600 mg filmovertrukne tabletter fås i flasker med 30 tabletter.
Icelandic: SUSTIVA 600 mg filmuhúðaðar töflur eru í flöskum með 30 töflur.
Danish: Hvis SUSTIVA påbegyndes, fordi Deres nuværende behandling ikke har forhindret virus i at formere sig, skal et andet lægemiddel, som De ikke har taget før, påbegyndes samtidig.
Icelandic: Ef þú byrjar á SUSTIVA meðferð vegna þess að meðferðin sem þú hefur verið á kemur ekki í veg fyrir fjölgun veirunnar, verður þú að hefja meðferð með öðru lyfi sem þú hefur ekki tekið áður, samtímis SUSTIVA.
Danish: 8 Drys kapslens pulver over maden (illustration d).
Icelandic: 8 Dreifið innihaldi hylkisins yfir matinn (mynd d).
Danish: Meget almindelige (berører flere end 1 ud af 10 brugere) Hududslæt
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum) útbrot
Danish: Hvis De har glemt at tage SUSTIVA
Icelandic: Ef gleymist að taka SUSTIVA
Danish: hvis De har en hjertelidelse, såsom ændringer i hjerterytmen eller hastigheden af hjertets slag, langsomt hjerteslag eller alvorlig hjertesygdom.
Icelandic: ef þú ert með hjartakvilla, eins og breytingar á taktinum eða hjartláttartíðninni, hægan hjartslátt eða alvarlegan hjartasjúkdóm.
Danish: Denne medicin helbreder ikke hiv-infektion, og De vil eventuelt fortsætte med at udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-sygdom.
Icelandic: Þetta lyf læknar ekki HIV sýkingu og þú gætir haldið áfram að fá sýkingar og ýmsa sjúkdóma sem tengjast HIV sýkingu.
Danish: Deres læge vil informere Dem om den rette dosering.
Icelandic: Læknirinn gefur þér leiðbeiningar um rétta skammtinn.
Danish: 12 Tilsæt yderligere en lille mængde (ca. 2 teskefulde) mad til den tomme blandeskål (illustration a).
Icelandic: 12 Bætið smáræði (um það bil 2 teskeiðum) af matnum í tómt blöndunarílátið (mynd a).
Danish: Derfor bør efavirenz ikke gives til børn under 3 måneder.
Icelandic: Þess vegna á ekki að gefa yngri börnum en 3 mánaða efavírenz.
Danish: Deres læge har ordineret SUSTIVA til Dem, fordi De har en hiv-infektion.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað SUSTIVA fyrir þig vegna HIV sýkingar.
Danish: Dosis til børn, der vejer 40 kg eller mere er 600 mg 1 gang dagligt.
Icelandic: Skammturinn fyrir börn sem vega 40 kg eða meira er 600 mg einu sinni á dag.
Danish: 4 Placér 1-2 teskefulde mad i en lille skål (illustration a).
Icelandic: 4 Setjið 1-2 teskeiðar af matnum í lítið ílát (mynd a).
Danish: ATC kode: J05AG03
Icelandic: J05A G03
Danish: 1Undgå at give den daglige dosis SUSTIVA inden for 1 time efter et måltid.
Icelandic: 1Forðist að gefa daglegan skammt af SUSTIVA innan klukkustundar frá máltíð.
Danish: 90% konfidensinterval med mindre andet er angivet.
Icelandic: a 90% öryggisbil nema annað sé tekið fram.
Danish: Dosis til børn og unge beregnes efter legemsvægt og tages 1 gang dagligt som vist nedenfor:
Icelandic: Skammturinn fyrir börn og unglinga er reiknaður út frá líkamsþyngd og er tekinn einu sinni á dag, sjá eftirfarandi:
Danish: Eksempler på blød mad er æblemos, syltetøj,
Icelandic: Dæmi um mjúk matvæli eru eplasósa, vínberjahlaup,
Danish: to 200 mg kapsler en 600 mg tablet ELLER tre 200 mg kapsler
Icelandic: tvö 200 mg hylki ein 600 mg tafla EÐA þrjú 200 mg hylki
Danish: Intakte hårde Efavirenz-kapsler må kun gives til børn, som er i stand til at sluge hårde kapsler.
Icelandic: Efavírenz órofin hörð hylki má aðeins gefa börnum sem geta örugglega gleypt hörð hylki.
Danish: Der bør ikke indtages yderligere føde i op til 2 timer efter indgivelse af efavirenz.
Icelandic: Ekki á að neyta frekari fæðu í allt að 2 klukkustundir eftir að efavirenz hefur verið gefið.
Danish: SUSTIVA skal tages sammen med andre lægemidler, der virker mod hiv-virus.
Icelandic: SUSTIVA verður að taka inn samhliða öðrum lyfjum sem verka gegn HIV veirunni.
Danish: Desuden vil lægen måske ordinere en højere dosis SUSTIVA.
Icelandic: Að auki þá getur verið að læknirinn ávísi hærri skammti af SUSTIVA.
Danish: Medicin til at mindske fedt i blodet (også kaldet statiner): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Icelandic: Lyf sem eru notuð til að lækka blóðfitu (einnig kölluð statín): atorvastatín, pravastatín, simvastatín.
Danish: Ginkgo biloba (et naturlægemiddel)
Icelandic: Ginkgo biloba (jurtablanda)
Danish: Ved behandling af hiv-infektion er det ikke altid muligt at sige, hvilke af de uønskede virkninger, der er forårsaget af SUSTIVA eller af de andre lægemidler, De tager samtidigt, eller af selve hiv-infektionen.
Icelandic: Þegar HIV sýking er meðhöndluð þá er ekki alltaf hægt að greina hvort aukaverkanir eru vegna SUSTIVA eða af völdum annarra lyfja sem þú ert að taka, eða af völdum HIV sjúkdómsins sjálfs.
Danish: Hvis De får udslæt, mens De tager en anden NNRTI, kan De have større risiko for at få udslæt med SUSTIVA.
Icelandic: Ef þú hefur fengið útbrot af öðrum bakritahemlum (NNRTI-lyf) þá getur þú verið í meiri áhættu að fá útbrot af SUSTIVA.
Danish: Uforklarede følelser af bekymring, der ikke er forbundet med hallucinationer, men det kan være svært at tænke klart og fornuftigt
Icelandic: óútskýrð vanlíðan sem tengist ekki ofskynjunum, en það getur reynst erfitt að hugsa skýrt eða skynsamlega sjálfsvíg
Danish: 5 SUSTIVA-kapsler skal åbnes forsigtigt over skålen, som beskrevet i punkt 6-7, således at indholdet ikke spildes.
Icelandic: Opna þarf SUSTIVA hylki varlega yfir matarílátinu, eins og lýst er í skrefum 6-7, svo innihaldið fari ekki til spillis.
Danish: Udslæt rapporteredes oftere hos børn (59 ud af 182 (32%), som fik efavirenz) og var oftere alvorligere end hos voksne (alvorligt udslæt blev rapporteret hos 6 ud af 182 (3,3%) børn).
Icelandic: Oftar var greint frá útbrotum hjá börnum (59 af 182 (32%) sem meðhöndluð voru með efavírenzi) og voru þau oft meiri en hjá fullorðnum (greint var frá slæmum útbrotum hjá 6 af 182 (3,3%) barna).
Danish: De fleste tilfælde af udslæt forsvinder dog uden ændring af Deres behandling med SUSTIVA.
Icelandic: Engu að síður hverfa útbrotin í flestum tilfellum án þess að SUSTIVA meðferðinni sé breytt.
Danish: HDPE-flasker med børnesikret polypropylenlåg.
Icelandic: HDPE glas með pólýprópýlen loki með barnalæsingu.
Danish: Dosis til voksne er 600 mg 1 gang dagligt.
Icelandic: Skammturinn fyrir fullorðna er 600 mg einu sinni á dag.
Danish: SUSTIVA kan mindske mængden af voriconazol i blodet, og voriconazol kan øge mængden af SUSTIVA i blodet.
Icelandic: SUSTIVA getur minnkað magn vorikónazóls í blóðinu og vorikónazól getur aukið magn af SUSTIVA í blóðinu.
Danish: Det anvendes af voksne, unge og børn på 3 måneder og ældre, som vejer mindst 3,5 kg.
Icelandic: Það er notað fyrir fullorðna, unglinga og börn 3 mánaða og eldri og sem vega að minnsta kosti 3,5 kg.
Danish: NFV + NRTI´ere
Icelandic: NFV + NRTI-lyf
Danish: SUSTIVA filmovertrukne tabletter er ikke egnede til børn, der vejer under 40 kg.
Icelandic: SUSTIVA filmuhúðaðar töflur henta ekki börnum sem vega minna en 40 kg.
Danish: Symptomer, der inkluderer, men ikke er begrænsede til, svimmelhed, søvnløshed, søvnighed, nedsat koncentrationsevne og abnorme drømme er hyppigt indberettede uønskede reaktioner hos patienter i kliniske undersøgelser i behandling med efavirenz 600 mg dagligt (se pkt.
Icelandic: Einkenni sem meðal annars (en ekki eingöngu) eru svimi, svefnleysi, svefndrungi, léleg einbeiting og óeðlilegir draumar eru oft skráð sem aukaverkanir hjá sjúklingum sem fá 600 mg efavírenz á dag í klínískum rannsóknum (sjá kafla 4.8).
Danish: Celler/mm3 (S.E.M.)
Icelandic: frumur/mm3 (S.E.M.c)
Danish: Dette kan forhindre, at medicinen virker, som den skal, eller forværre eventuelle bivirkninger.
Icelandic: Þetta getur varnað því að lyfin verki á réttan hátt eða getur valdið því að aukaverkanir versni.
Danish: Hvis De af Deres læge har fået at vide, at der er visse sukkerarter, De ikke kan tåle, skal De kontakte lægen, før De tager dette lægemiddel.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt að þú sért með óþol gagnvart sumum sykrum, hafðu þá samband við lækninn áður en þú notar þetta lyf.
Danish: Diltiazem eller lignende medicin (kaldet calciumantagonister, som er lægemidler, der typisk anvendes til behandling af højt blodtryk eller hjerteproblemer): når De starter med at tage SUSTIVA, kan lægen være nødt til at justere dosis af en calciumantagonist.
Icelandic: Diltíazem eða svipuð lyf (kallast kalsíumgangalokar sem eru lyf sem yfirleitt eru notuð við háum blóðþrýstingi eða hjartasjúkdómum): þegar þú byrjar að taka SUSTIVA getur læknirinn þurft að breyta kalsíumgangaloka skammtinum.
Danish: Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli um förgun
Danish: Lægemiddelstoffer eller naturlægemidler (fx Ginkgo biloba og perikon, der inducerer disse enzymer, kan medføre nedsat plasmakoncentration af efavirenz.
Icelandic: Lyf eða náttúruefni (t.d. ginkgo biloba og jóhannesarjurt/jónsmessurunni) sem örva þessi ensím geta valdið minnkaðri plasmaþéttni efavírenz.
Danish: Hvis De er påvirket, kan Deres læge foreslå, at De tager SUSTIVA ved sengetid og på tom mave.
Icelandic: Ef þú færð slík einkenni ráðleggur læknirinn þér e.t.v. að taka SUSTIVA inn fyrir svefn og á tóman maga.
Danish: Selv om en effektiv viral hæmning med antiretrovitral behandling har vist sig at reducere risikoen for seksuel overføring væsentligt, kan en rest-risiko ikke udelukkes.
Icelandic: Þrátt fyrir að sýnt hafi verið fram á að veiruhamlandi virkni með andretróveirumeðferð minnki verulega smithættu við kynlíf, er ekki hægt að útiloka að einhver áhætta sé til staðar.
Danish: Patienter med psykiske lidelser i anamnesen synes at have større risiko for disse alvorlige, psykiske bivirkninger med en hyppighed for hver af de ovennævnte hændelser varierende fra 0,3% for maniske reaktioner til 2,0% for både svær depression og suicidale tanker.
Icelandic: Sjúklingar með fyrri sögu um geðræn vandamál virðast vera í meiri hættu á að fá þessar alvarlegu geðrænu aukaverkanir, og hjá þeim er tíðni ofangreindra einkenna á bilinu 0,3 % fyrir æðiseinkenni til 2,0 % fyrir bæði alvarlegt þunglyndi og sjálfsvígshugleiðingar.
Danish: C.I., konfidensinterval for antal patienter med respons d
Icelandic: c C.I., öryggisbil fyrir hlutfall sjúklinga sem svöruðu meðferð.
Danish: Patienter og plejere skal instrueres i at åbne kapslen forsigtigt for at undgå spild eller spredning af kapslens indhold til luften.
Icelandic: Leiðbeina þarf sjúklingum og umönnunaraðilum að opna hylkið varlega til að koma í veg fyrir að innihaldið hellist niður eða dreifist út í loftið.
Danish: 13 isolater, der tidligere var beskrevet som efavirenzresistente, var også resistente over for nevirapin og delavirdin.
Icelandic: Þrettán einangraðir veirustofnar sem áður höfðu verið skilgreindar sem efavírenz ónæmar, voru einnig ónæmir fyrir nevirapíni og delaviridíni.
Danish: 7 Træk forsigtigt toppen af selve kapslen (illustration c).
Icelandic: Dragið hettuna varlega ofan af meginhluta hylkisins (mynd c)
Danish: Patienter med: - pludseligt dødsfald eller medfødt forlængelse af QTc-intervallet på elektrokardiogrammer i familien eller med alle andre kliniske tilstande, som vides at forlænge QTc-intervallet.
Icelandic: fjölskyldusögu um skyndidauða eða meðfædda lengingu á QTc bili á hjartarafriti eða með einhvert annað klínískt ástand sem þekkt er að lengi QTc bilið.
Danish: 10 Bland kapslens indhold med maden (illustration e).
Icelandic: 10 Hrærið saman innihaldi hylkisins og matnum (mynd e).
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De bemærker en eller flere af følgende bivirkninger:
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú verður var við einhverjar af eftirtöldum aukaverkunum:
Danish: Disse er nævnt under Tag ikke SUSTIVA i begyndelsen af punkt 2.
Icelandic: Ekki má nota SUSTIVA í byrjun kafla 2.
Danish: SUSTIVA er indiceret til antiviral kombinationsbehandling af humant immundefektvirus-1 (hiv-1) inficerede voksne, unge og børn fra 3 måneder og opefter, som vejer mindst 3,5 kg.
Icelandic: SUSTIVA er ætlað til notkunar í samsettri meðferð með öðrum lyfjum gegn retróveirum til meðferðar á HIV-1 sýktum fullorðnum, unglingum og börnum 3 mánaða og eldri og sem vega að minnsta kosti 3,5 kg.
Danish: Efavirenz filmovertrukne tabletter er ikke egent til børn, som vejer mindre end 40 kg.
Icelandic: Efavirens filmuhúðaðar töflur henta ekki börnum sem vega minna en 40 kg.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere information.
Icelandic: Sjá fylgiseðil til frekari upplýsinga.
Danish: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin, 3TC, lamivudin; IDV, indinavir.
Icelandic: d EFV, efavírenz; ZDV, zidovúdín; 3TC, lamivúdín; IDV, indinavír.
Danish: SUSTIVAS udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Lýsing á útliti SUSTIVA og pakkningastærðir
Danish: Cmax aften: ↔
Icelandic: Kvöld Cmax:
Danish: % (95% C.I.)
Icelandic: N % (95% C.I.c)
Danish: Det er vigtigt, at De fortæller det til lægen eller til apotekspersonalet, hvis De tager følgende:
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú segir lækninum þínum eða lyfjafræðingi frá því ef þú tekur eitthvað af eftirtöldum lyfjum:
Danish: 13 Bland godt og sørg for, at der ikke er nogen medicinrester tilbage i skålen (illustration e).
Icelandic: 13 Hrærið í til að vera viss um að engar lyfjaleifar séu eftir í ílátinu (mynd e).
Danish: De skal altid straks underrette Deres læge, hvis De har disse symptomer eller andre bivirkninger, mens De tager SUSTIVA.
Icelandic: Greindu lækninum alltaf frá því án tafar ef þú færð slík einkenni eða einhverjar aukaverkanir á meðan þú ert í SUSTIVA meðferð.
Danish: SUSTIVA 200 mg hårde kapsler fås i beholdere med 90 kapsler og i pakninger, der indeholder 42 x 1 kapsler i aluminium/PVC perforerede enkeltdosisblister.
Icelandic: SUSTIVA 200 mg hörð hylki eru í glösum sem innihalda 90 hylki og í pakkningum sem innihalda 42 x 1 hylki í ál/PVC rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Danish: Laboratorieundersøgelser kan vise: Forhøjet indhold af kolesterol i blodet
Icelandic: Blóðrannsóknir geta sýnt: hækkuð gildi kólesteróls í blóði
Danish: SUSTIVA anbefales ikke til børn under 3 måneder, eller som vejer under 3,5 kg, da det ikke er tilstrækkeligt undersøgt hos disse patienter.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota SUSTIVA hjá börnum sem eru yngri en 3 mánaða eða vega minna en 3,5 kg því að það hefur ekki verið nægjanlega rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Danish: Tabel 2: Effektresultat for undersøgelse 006 Respons hyppigheder (NC = Fa) Plasma hiv-RNA
Icelandic: Niðurstöður um virkni í rannsókn 006 Hlutfall sjúklinga sem svöruðu meðferð(NC = Fa) HIV-RNA í plasma
Danish: Hvis De tager disse lægemidler sammen med SUSTIVA, kan der opstå alvorlige og/eller livstruende bivirkninger eller SUSTIVA kan holde op med at virke på den rigtige måde.
Icelandic: Séu þessi lyf tekin inn samhliða SUSTIVA getur það valdið alvarlegum og jafnvel lífshættulegum aukaverkunum eða hindrað SUSTIVA frá því að verka á tilskilinn hátt.
Danish: 14 Sørg for, at barnet igen spiser hele mængden (illustration f).
Icelandic: 14 Látið barnið líka klára þennan skammt (mynd f).
Danish: Undersøgelsesnr./ Behandlingsregimerb n % (95% C.I.c)
Icelandic: Rannsókn nr./ Meðferðb n % (95% C.I.c)
Danish: Baseret på disse nye data anser PRAC udsagnet om, at interaktionen mellem etonogestrel og efavirenz ikke er blevet undersøgt, for ikke at være gyldigt længere, og PRAC finder, at dette udsagn skal fjernes fra produktresuméet for alle produkter indeholdende efavirenz.
Icelandic: Á grundvelli þessara nýju upplýsinga álítur PRAC að staðhæfingin um að milliverkanir milli etónógestrels og efavírenz hafi ekki verið rannsakaðar eigi ekki lengur við, og að fjarlægja skuli þessa staðhæfingu úr samantektum á eiginleikum allra lyfja sem innihalda efavírenz.
Danish: Begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne På baggrund af de videnskabelige konklusioner for efavirenz er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder efavirenz, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Icelandic: Ástæður fyrir breytingum á skilmálum markaðsleyfisins Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir efavírenz telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur efavírenz, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Danish: Der sås forhøjelser af GGT til mere end fem gange ULN hos 4% af alle de patienter, der blev behandlet med 600 mg efavirenz og hos 1,5-2% af de patienter, der blev behandlet med kontrolregimerne (7% af de efavirenzbehandlede patienter og 3% patienter i kontrolgruppen efter langtidsbehandling).
Icelandic: Hækkanir á GGT upp í meira en fimmföld eðlileg efri mörk áttu sér stað hjá 4% af þeim sjúklingum sem fengu 600 mg af efavírenz og 1,5 - 2% hjá sjúklingum í samanburðarmeðferð (7% sjúklinga í efavírenz meðferð og 3% sjúklinga í samanburðarmeðferð eftir langtíma meðferð).
Danish: Methadon (medicin til behandling af opioidmisbrug): lægen vil måske tilråde en anden behandling.
Icelandic: Metadón (lyf sem notað er til að meðhöndla ópíatafíkn) læknirinn gæti ráðlagt aðra meðferð.
Danish: Lægemidler med indvirkning på hjerterytmen: - Lægemidler til behandling af problemer med hjerterytmen: fx flecainid eller metoprolol.
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á hjartsláttartakt − Lyf til að meðhöndla hjartsláttaróreglu: eins og flecainid eða metóprólól.
Danish: Medicin til behandling af infektion med hepatitis C-virus: boceprevir, telaprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Icelandic: C veiru: boceprevir, telaprevír, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Danish: Gennemsnitlig Cmin µg/ml
Icelandic: Cmax µg/ml
Danish: - hvis De tidligere har haft en mental sygdom, herunder depression, eller stofmisbrug eller alkoholmisbrug.
Icelandic: − ef þú hefur sögu um geðræna vanheilsu, þar með talið þunglyndi eða efna eða áfengis misnotkun.
Danish: Svær udslæt optrådte hos færre end 1% af de efavirenzbehandlede patienter, og 1,7% ophørte med behandlingen på grund af udslæt.
Icelandic: Alvarleg útbrot komu fram hjá innan við 1 % sjúklinga á efavírenz meðferð og 1,7 % hættu á meðferðinni vegna útbrota.
Danish: Det anbefales, at SUSTIVA tages på tom mave.
Icelandic: Mælt er með því að SUSTIVA sé tekið á tóman maga.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE TEKST PÅ KARTON TIL BLISTER-MELLEMPAKNING, DEL AF EN MULTIPAKKE (UDEN BLÅ BOKS)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM TEXTI Á ÖSKJU FYRIR INNRI ÞYNNUPAKKNINGU, HLUTI FJÖLPAKKNINGAR (ÁN BLUE BOX)
Danish: Sertralin (medicin til behandling af depression): lægen vil måske være nødt til at ændre Deres sertralindosis.
Icelandic: Sertralín (lyf sem notað er við þunglyndi) læknirinn getur þurft að breyta sertralín skammti þínum.
Danish: Der blev set dosisrelaterede stigninger i Cmax og AUC for doser på op til 1.600 mg. stigningerne var mindre end proportionale, hvilket tyder på formindsket absorption ved højere doser.
Icelandic: á Cmax og AUC átti sér stað af skömmtum allt að 1.600 mg, en aukningin var minni en sem samsvaraði aukningu skammta sem bendir til þess að frásog sé minnkað við stærri skammta.
Danish: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak @merck.com
Icelandic: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak @merck.com
Danish: Forhøjet aspartataminotransferase (ASAT)*, forhøjet alaninaminotransferase (ALAT)*, forhøjet gamma-glutamyltransferase (GGT)*
Icelandic: Lifur og gall algengar hækkun á aspartat-amínótransferasa (AST)*, hækkun á alanín amínótransferasa (ALT)*, hækkun á gamma-glútamýltransferasa (GGT)*
Danish: Når Deres SUSTIVA er ved at slippe op, skal De hente mere hos Deres læge eller på apoteket.
Icelandic: Þegar þú átt orðið lítið magn eftir af SUSTIVA skaltu útvega þér meira, hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Danish: SUSTIVA er ikke tilstrækkeligt undersøgt hos patienter med fremskreden hiv-sygdom, det vil sige patienter med CD4 tal < 50 celler/mm
Icelandic: Efavírenz hefur ekki verið rannsakað með samanburðarrannsóknum hjá sjúklingum með langt genginn HIV sjúkdóm, þ.e. með CD4 frumufjölda < 50 frumur/mm
Danish: Der bør derfor træffes forholdsregler til at forhindre dette i overensstemmelse med nationale vejledninger.
Icelandic: Gera skal viðeigandi varúðarráðstafanir til að hindra smit samkvæmt leiðbeiningum í hverju landi fyrir sig.
Danish: Det gennemsnitlige
Icelandic: Meðaltal
Danish: Selvom carcinogenicitetspotentialet hos mennesker ikke er kendt, antyder disse data, at efavirenz' kliniske fordele opvejer den mulige carcinogenicitet hos mennesker.
Icelandic: Þó svo að möguleikar á krabbameinsmyndun hjá mönnum séu ekki þekktir, gefa þessar niðurstöður til kynna að læknisfræðilegur ávinningur efavírenz vegi þyngra en hugsanleg krabbameinsmyndun hjá mönnum.
Danish: Patienter, som får krampestillende lægemidler, der hovedsageligt metaboliseres i leveren, som fx phenytoin, carbamazepin og phenobarbital, kan have brug for periodisk monitorering af plasmaniveauer.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá flogaveikilyf samhliða efavírenzi, sérstaklega lyf sem umbrotna í lifur eins og fenýtóín, karbamazepín og fenóbarbital, getur þurft að stýra meðferðinni með reglubundnum plasmaþéttnimælingum.