FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La media (%CV) de exposición al fármaco emtricitabina aumentó de 12 (25%) µg•h/ml en sujetos con una función renal normal, a 20 (6%) microgramos µg•h/ml, 25 (23%) microgramos µg•h/ml y 34 (6%) microgramos (µg) •h/ml, en aquellos con insuficiencia renal leve, moderada o grave, respectivamente.
Italian: L'esposizione media (%CV) ad emtricitabina è aumentata da 12 (25%) µg•h/ml in soggetti con funzionalità renale normale a 20 (6%) µg•h/ml, 25 (23%) µg•h/ml e 34 (6%) µg•h/ml, rispettivamente, in soggetti con compromissione renale lieve, moderata e severa.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis de metadona.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di metadone.
Spanish: La combinación debe utilizarse con precaución con
Italian: L'associazione deve essere usata con cautela con un monitoraggio renale
Spanish: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabina Interacción no estudiada
Italian: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabina Interazione non studiata.
Spanish: En los pacientes que recibieron tratamiento con tenofovir disoproxilo o placebo la media de la puntuación Z de la DMO de la columna lumbar fue -1,004 y -0,809, y la media de la puntuación Z de la DMO de todo el cuerpo fue -0,866 y -0,584, respectivamente, al inicio.
Italian: In pazienti sottoposti a trattamento con tenofovir disoproxil o placebo, lo Z-score medio della BMD della colonna vertebrale lombare è risultato essere di -1,004 e -0,809, e lo Z-score medio della BMD corporea totale è risultato essere di -0,866 e -0,584 rispettivamente, al basale.
Spanish: contiene emtricitabina y tenofovir disoproxilo, cualquier interacción que se haya identificado con estos fármacos individualmente puede ocurrir con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d..
Italian: contiene emtricitabina e tenofovir disoproxil, qualsiasi interazione che sia stata osservata con questi principi attivi può anche verificarsi con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.. Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Spanish: Cambio medio desde el nivel basal en el recuento de células CD4 (células/mm valor-p
Italian: Variazione media dal basale della conta di cellule CD4 (cellule/mm Valore p Differenza (95%CI)
Spanish: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabina Interacción no estudiada
Italian: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabina Interazione non studiata.
Spanish: Emtricitabina+ tenofovir disoproxilo +efavirenz
Italian: Emtricitabina+ tenofovir disoproxil +efavirenz
Spanish: Raltegravir (400 mg c/12 h) +
Italian: + Raltegravir (400 mg b.i.d) +
Spanish: - debilidad que empieza en las manos y los pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo - palpitaciones, temblor o hiperactividad
Italian: Ricerchi eventuali sintomi di infezione o altri sintomi come: - debolezza muscolare - debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e sale verso il tronco - palpitazioni, tremore o iperattività
Spanish: No se requiere ajuste de dosis de famciclovir.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di famciclovir.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de emtricitabina y 245 mg de tenofovir disoproxilo (equivalente a 300,7 mg de tenofovir disoproxilo succinato o 136 mg de tenofovir).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di emtricitabina e 245 mg di tenofovir disoproxil (equivalente a 300,7 mg di tenofovir disoproxil succinato oppure a 136 mg di tenofovir).
Spanish: La farmacocinética de emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se ha estudiado en sujetos con insuficiencia hepática.
Italian: La farmacocinetica di emtricitabina/tenoforvir disoproxil non è stata studiata nei soggetti con compromissione epatica.
Spanish: In vivo, tratamiento del VIH-1: En un estudio clínico (GS-01-934) abierto, aleatorizado, en pacientes que no han recibido antes tratamiento antirretroviral, se realizó un genotipado en los aislados de VIH1 del plasma de todos los pacientes con ARN del VIH > 400 copias/ml en las semanas 48, 96 ó 144, o en el momento en el que suspendieron tempranamente la medicación del estudio.
Italian: In vivo - trattamento dell'HIV-1: In uno studio clinico randomizzato, in aperto, (GS-01-934) in pazienti mai trattati con antiretrovirali, l'analisi genotipica è stata effettuata su campioni di HIV-1 plasmatico isolati da tutti i pazienti con HIV RNA confermato > 400 copie/ml alla 48
Spanish: AUC: ↓ 28% (↓ 34 a ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 a ↓ 29)
Italian: AUC: ↓ 28% (da ↓ 34 a ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (da ↓ 46 a ↓ 29)
Spanish: erupción vesiculobullosa, erupción pustular, erupción maculopapular, exantema, prurito, urticaria, hiperpigmentación de la piel
Italian: rash vescicolobolloso, rash pustoloso, rash maculopapuloso, eruzione cutanea, prurito, orticaria, alterazione del colorito cutaneo (iperpigmentazione)
Spanish: No se requiere ajuste de dosis de ribavirina.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di ribavirina.
Spanish: Didanosina/Tenofovir disoproxilo La administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina.
Italian: La co-somministrazione di tenofovir disoproxil e didanosina ha comportato un aumento pari al 40-60% dell'esposizione sistemica alla didanosina che può aumentare il rischio di reazioni avverse correlate alla didanosina.
Spanish: Un subgrupo de pacientes con aclaramiento de creatinina basal entre 50 y 60 ml/min, que recibieron una dosis diaria, tuvieron un incremento de 2 a 4 veces en exposición a tenofovir y un empeoramiento en la función renal.
Italian: Un sottogruppo di pazienti con clearance della creatinina al basale tra 50 e 60 ml/min, in trattamento con una dose unica giornaliera, ha mostrato un'esposizione a tenofovir da 2
Spanish: No se ha establecido la seguridad de tenofovir disoproxilo cuando se administra de forma concomitante con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir y velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir y un potenciador farmacocinético.
Italian: Non è stata stabilita la sicurezza di tenofovir disoproxil nell'ambito della co-somministrazione con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/ velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ed un potenziatore farmacocinetico.
Spanish: y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Italian: e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: En el grupo tratado con tenofovir disoproxilo la disminución de la DMO de la columna vertebral y los cambios en biomarcadores óseos desde el valor basal fueron significativamente mayores a las 144 semanas.
Italian: Le diminuzioni della BMD nella spina dorsale e le variazioni dal basale nei bio-markers ossei sono state significativamente superiori nel gruppo trattato con tenofovir disoproxil alla 144
Spanish: si en la actualidad o recientemente se está administrando un medicamento nefrotóxico.
Italian: deve essere evitato con l'uso concomitante o recente di medicinali nefrotossici.
Spanish: - Que se recomiende un enfoque multidisciplinar para el tratamiento de los pacientes pediátricos - Que existe un mayor riesgo de enfermedad renal en los pacientes infectados por VIH asociado a los medicamentos que contienen tenofovir disoproxilo, como Emtricitabina/Tenofovirdisoproxilo Krka d.d.
Italian: L'opuscolo educativo sugli effetti dell'HIV a carico dei reni nei pazienti pediatrici deve contenere i seguenti messaggi chiave: - È raccomandato un approccio multidisciplinare nel trattare i pazienti pediatrici - Il rischio di malattie renali nei pazienti infetti da HIV è maggiore in caso di assunzione di prodotti contenenti tenofovir disoproxil, come Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg c/24 h)
Italian: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Spanish: Si se vomita más de 1 hora después de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d., no se debe tomar una segunda dosis.
Italian: Se si verifica vomito oltre 1 ora dopo l'assunzione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d., non deve essere assunta una seconda dose.
Spanish: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 a ↑ 67)
Italian: Cmax: ↑ 38% (da ↑ 14 a ↑ 67)
Spanish: Cmin: ↑ 29% (↑ 15 a ↑ 44)
Italian: Cmin: ↑ 29% (da ↑ 15 a ↑ 44)
Spanish: Cmin: ↑ 39% (↑ 20 a ↑ 61)
Italian: Cmin: ↑ 39% (da ↑ 20 a ↑ 61)
Spanish: o, si ya tiene VIH, tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Italian: o, se ha già l'HIV, di prendere Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento de la infección por VIH-1 con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d., se recomienda que se calcule el aclaramiento de creatinina en todos los individuos.
Italian: per il trattamento dell'infezione da HIV-1 si raccomanda la misurazione della clearance della creatinina in tutti i soggetti.
Spanish: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 a ↑ 57) Cmin: ↔
Italian: Cmax: ↑ 42% (da ↑ 27 a ↑ 57) Cmin: ↔
Spanish: en el plazo de 12 horas desde la hora habitual de administración, se debe tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Italian: entro 12 ore dall'ora abituale di assunzione, Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: A los pacientes en el grupo de emtricitabina y tenofovir disoproxilo se les dio emtricitabina/tenofovir disoproxilo y efavirenz desde la semana 96 a la semana 144.
Italian: I pazienti del gruppo trattato con emtricitabina e tenofovir disoproxil hanno assunto emtricitabina/tenofovir disoproxil ed efavirenz dalla 96
Spanish: Cuando sea posible, Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Italian: - Ogni qualvolta possibile, Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d., también, está indicado para el tratamiento de adolescentes infectados por VIH-1 con resistencia a los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN) o toxicidades que impidan el uso de fármacos de primera línea (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
Italian: è inoltre indicato per il trattamento di adolescenti con infezione da HIV-1 con resistenza agli NRTI o tossicità che precludono l'utilizzo di agenti di prima linea (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Spanish: La administración de una dosis menor de didanosina, 250 mg, junto con tenofovir disoproxilo se ha asociado con un elevado número de casos de fallo virológico tras la evaluación de varias combinaciones empleadas en el tratamiento de la infección por VIH-1.
Italian: La riduzione a 250 mg della dose di didanosina co-somministrata con tenofovir disoproxil è stata associata ad un'alta percentuale di fallimenti virologici nell'ambito di molte combinazioni testate per il trattamento dell'infezione da HIV.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada a la TARC, aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Italian: Sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compreso l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunosoppressione severa, un più elevato indice di massa corporea), sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla CART.
Spanish: Los pacientes infectados por VIH-1 que reciban Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Italian: I pazienti affetti da HIV-1 che ricevono Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: No se recomienda ajuste de dosis.
Italian: Non è raccomandato l'aggiustamento della dose.
Spanish: 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película.
Italian: 30 compresse rivestite con film 90 (3 flaconi di 30) compresse rivestite con film
Spanish: ANTICONCEPTIVOS ORALES Norgestimato/Etinilestradiol/ Tenofovir disoproxilo
Italian: CONTRACCETTIVI ORALI Norgestimate/Ethinyl oestradiol/Tenofovir disoproxil
Spanish: Cmax: ↑ 55% (↑ 43 a ↑ 68) Cmin: ↑ 39% (↑ 31 a ↑ 48)
Italian: Cmax: ↑ 55% (da ↑ 43 a ↑ 68) Cmin: ↑ 39% (da ↑ 31 a ↑ 48)
Spanish: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabina Interacción no estudiada
Italian: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabina Interazione non studiata.
Spanish: Cmax: ↓ 16% (↓ 22 to ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 to ↓ 9)
Italian: AUC: ↓ 12% (↓ 16 to ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 to ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 to ↓ 9)
Spanish: elevación de la creatinina quinasa
Italian: creatinchinasi elevata
Spanish: Si se usa Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.con medicamentos nefrotóxicos la función renal se debe controlar estrechamente de acuerdo a la pauta recomendada - Que se debe evaluar la función renal basal de los pacientes pediátricos antes de iniciar el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Italian: è usato insieme a medicinali nefrotossici, la funzionalità renale deve essere monitorata con attenzione in base allo schema raccomandato - Prima di iniziare il trattamento con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de sofosbuvir/velpatasvir con pautas de
Italian: La co-somministrazione di sofosbuvir/velpatasvir con regimi contenenti efavirenz non è raccomandata.
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Italian: Raccomandazione relativa alla somministrazione congiunta con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: Folleto informativo renal pediátrico del VIH:
Italian: Opuscolo educativo sugli effetti dell'HIV a carico dei reni nei pazienti pediatrici:
Spanish: Se prevé que la administración concomitante de sofosbuvir/velpatasvir y efavirenz disminuya las concentraciones plasmáticas de velpatasvir.
Italian: Si prevede che la co-somministrazione di sofosbuvir/velpatasvir ed efavirenz
Spanish: Table 4: Datos de eficacia a 48 y 144 semanas, del estudio GS-01-934 en el cual se administró emtricitabina, tenofovir disoproxilo y efavirenz a pacientes con infección por VIH-1 que no habían recibido antes tratamiento antirretroviral.
Italian: a settimana dello studio GS-01-934 in cui emtricitabina, tenofovir disoproxil ed efavirenz sono stati somministrati a pazienti infetti da HIV-1 non precedentemente trattati con antiretrovirali
Spanish: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg c/24 h) +
Italian: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Spanish: AUC: ↑ 65% (↑ 59 a ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 a ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 a ↑ 126)
Italian: AUC: ↑ 65% (da ↑ 59 a ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (da ↑ 51 a ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (da ↑ 105 a ↑ 126)
Spanish: Rilpivirina:
Italian: Rilpivirine:
Spanish: También se debe considerar la interrupción del tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Italian: Si deve anche prendere in considerazione l'interruzione del trattamento con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: Con el uso de tenofovir disoproxilo se han notificado fallo renal, insuficiencia renal, elevación de creatinina, hipofosfatemia y tubulopatía proximal
Italian: Con l'impiego di tenofovir disoproxil sono stati riportati casi di insufficienza renale, compromissione renale, creatinina elevata, ipofosfatemia e tubulopatia prossimale (inclusa sindrome di Fanconi) (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Otros medicamentos y Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Italian: Altri medicinali e Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - diarrea, vómitos, ganas de vomitar (náuseas) - mareos, dolor de cabeza - erupción - sensación de debilidad
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (si possono verificare in più di 1 paziente ogni 10 pazienti) - diarrea, vomito, nausea - capogiro, cefalea - eruzione cutanea - senso di debolezza, debolezza muscolare
Spanish: Es importante no dejar de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Italian: È importante che non smetta di prendere Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: En pacientes infectados por VHB que abandonen el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Italian: I pazienti infetti da HBV, che hanno interrotto la terapia con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: Blíster de OPA/Al/PE+DES/ - Lámina de aluminio.
Italian: Blister OPA/Al/PE+DES/ - Aluminio Confezioni: 28 e 84 compresse rivestite con film.
Spanish: → No interrumpa el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Italian: → Non interrompa il trattamento con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg c/24 h) +
Italian: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.)
Spanish: Si se vomita en el plazo de 1 hora después de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d., se debe tomar otro comprimido.
Italian: Se si manifesta vomito entro 1 ora dall'assunzione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d., deve essere assunta un'altra compressa.
Spanish: - Que Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.en pacientes pediátricos puede causar una reducción de la DMO y que actualmente se desconocen los efectos de los cambios en la DMO asociados a Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.sobre la salud ósea a largo plazo y el riesgo de futuras fracturas - Que si se detectan o se sospechan anormalidades óseas se debe consultar a un endocrino y/o un nefrólogo
Italian: sulla salute delle ossa a lungo termine e il rischio futuro di fratture non sono noti attualmente nei pazienti pediatrici - Se si rilevano o sospettano anomalie delle ossa, è necessario richiedere un consulto con un endocrinologo e/o un nefrologo
Spanish: Se ha notificado un riesgo más alto de insuficiencia renal en los pacientes infectados por VIH-1 tratados con tenofovir disoproxilo en combinación con un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir o cobicistat.
Italian: In pazienti infetti da HIV-1 che ricevevano tenofovir disoproxil in associazione a un inibitore della proteasi boosterato con ritonavir o cobicistat è stato segnalato un rischio più elevato di compromissione renale.
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos
Italian: 90 (30 x 3) compresse
Spanish: Además, puede utilizarse en adolescentes con VIH que resisten a tratamientos de primera línea o que no pueden someterse a ellos debido a los efectos adversos.
Italian: Inoltre, può essere usato negli adolescenti affetti da HIV che evidenziano resistenza ad altri trattamenti di prima linea o non possono esservi sottoposti a causa degli effetti indesiderati.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 9 de diciembre de 2016.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 9 dicembre 2016.
Spanish: Es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Truvada.
Italian: Questo significa che contiene gli stessi principi attivi e agisce allo stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'UE denominato Truvada.
Spanish: Si los pacientes tienen que dejar de tomar emtricitabina o tenofovir, o necesitan recibir dosis diferentes, deberán tomar los medicamentos que contengan emtricitabina o tenofovir disoproxilo por separado.
Italian: Se i pazienti devono interrompere l'assunzione di emtricitabina o tenofovir oppure assumono dosi diverse, dovranno prendere medicinali contenenti emtricitabina o tenofovir disoproxil separatamente.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Truvada.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka ha mostrato di possedere qualità paragonabili e di essere bioequivalente a Truvada.
Spanish: Dado que Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Italian: Poiché Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Spanish: Los profesionales sanitarios también recibirán un folleto y una tarjeta recordatorio para que la distribuyan entre los pacientes que reciban el medicamento para la profilaxis previa a la exposición.
Italian: Inoltre gli operatori sanitari riceveranno un opuscolo e una scheda di promemoria da distribuire a chi assume il medicinale per la profilassi di pre-esposizione.
Spanish: La dosis recomendada para tratar o prevenir la infección del VIH-1 es de un comprimido una vez al día, tomado de preferencia con algún alimento.
Italian: La dose raccomandata a fini di trattamento o prevenzione dell'infezione da HIV-1 è di una compressa una volta al giorno, assunta preferibilmente con cibo.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en la página web de la Agencia: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka.
Italian: Maggiori informazioni su Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos de los principios activos en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Truvada, y no es necesario repetirlos con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
Italian: Studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per gli usi autorizzati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Truvada, e non devono essere ripetuti per Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka se controlan de forma continua.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka sono costantemente monitorati.
Spanish: El tenofovir es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de los nucleótidos.
Italian: Tenofovir è un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Italian: Il trattamento deve essere avviato da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Truvada, los beneficios de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Truvada, i benefici di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.