FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Jeżeli to tylko możliwe, podczas fazy podtrzymania znieczulenia za pomocą produktu SevoFlo, należy stosować rurkę dotchawiczą z mankietem.
Romanian: • Ori de câte ori este posibil, utilizaţi o sondă endotraheală cu manşon pentru administrarea SevoFlo în perioada de menţinere a anesteziei.
Polish: Produkt SevoFlo jest dostarczany w pudełku tekturowymzawierającym butelkę 250 ml z polietylenonaftalenu (PEN) z zamknięciem Quik-Fil.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar SevoFlo este ambalat într-o cutie de carton conţinând un flacon de 250 ml din polietilen-naftalat (PEN), cu sistem de închidere Quik-Fil.
Polish: W badaniach przeprowadzonych na psach i kotach wykazano, że można stosować premedykację za pomocą leków antycholinergicznych i anestezję sewofluranem.
Romanian: Studiile la câini și pisici au arătat că utilizarea anticolinergicelor pentru premedicație este compatibilă cu anestezia cu sevofluran la câini și pisici.
Polish: Ze względu na niewielką rozpuszczalność sewofluranu we krwi, zmiany hemodynamiczne mogą następować szybciej niż w przypadku innych anestetyków wziewnych.
Romanian: Din cauza gradului scăzut de solubilitate a sevofluranului în sânge, aceste modificări hemodinamice pot interveni mai rapid decât în cazul altor anestezice volatile.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności: {miesiąc/rok}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Polish: Nie można wykluczyć możliwość wystąpienia przypadków hipertermii złośliwej u podatnych psów i kotów.
Romanian: Nu poate fi exclusă posibilitatea declanşării de către sevofluran a unor episoade de hipertermie malignă la câini și pisici care prezintă o predispoziţie în acest sens.
Polish: Bezpieczeństwo tego produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației sau lactației.
Polish: Niespodziewane zmniejszenie oczekiwanej głębokości znieczulenia, nieadekwatne do ustawienia parownika, może być spowodowane nadmiernym wzrostem temperatury w pojemniku pochłaniacza CO2.
Romanian: O scădere neobişnuită a profunzimii anesteziei faţă de nivelul aşteptat având în vedere reglajul utilizat pentru vaporizator ar putea indica o încălzire excesivă a canistrei cu absorbant de CO2.
Polish: Alfa-2-agoniści powodują bradykardię, która może wystąpić po jednoczesnym stosowaniu leków pobudzających receptory alfa2-adrenergiczne i sewofluranu.
Romanian: Utilizarea alfa-2agoniştilor determină bradicardie care poate apare când sunt utilizați cu sevofluranul.
Polish: Głównym metabolitem jest heksafluoroizopropanol (HFIP).
Romanian: Principala cale de metabolizare este aceea de formare a hexafluoroizopropanolului (HFIP), cu eliberare de fluor anorganic şi CO2.
Polish: Stężenie sewofluranu konieczne do podtrzymania znieczulenia jest znacznie mniejsze, niż stężenie niezbędne do indukcji znieczulenia.
Romanian: Concentraţia de sevofluran necesară pentru menţinerea anesteziei este mult mai mică decât cea necesară pentru inducerea acesteia.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów hipertermii złośliwej należy natychmiast przerwać podawanie anestetyków, podłączyć nowe przewody oraz maskę tlenową, rozpocząć wentylację za pomocą 100% tlenu i bezzwłocznie zastosować odpowiednie leczenie.
Romanian: În cazul apariţiei hipertermiei maligne, fluxul de anestezic trebuie întrerupt imediat şi trebuie să se administreze oxigen 100% cu ajutorul unor tuburi de anestezie noi şi a unui balon de reinhalare.
Polish: OBROTU
Romanian: sevofluran
Polish: Wprawdzie Składnik A wykazuje u szczurów działanie nefrotoksyczne, jednak mechanizm uszkodzenia nerek nie został jak dotąd poznany.
Romanian: Deşi este cunoscut faptul că compusul A acţionează ca o nefrotoxină dependentă de doză la şobolani, mecanismul acestui efect de toxicitate renală nu este cunoscut.
Polish: W celu ograniczenia nadmiernych spadków ciśnienia tętniczego krwi lub depresji ośrodka oddechowego, można zmniejszyć stężenie sewofluranu w mieszaninie wdechowej lub przerwać jego podawanie.
Romanian: Scăderile excesive ale tensiunii arteriale sau depresia respiratorie pot fi corectate prin scăderea concentraţiei inhalate de sevofluran sau prin oprirea administrării acestuia.
Polish: W przypadku znieczulenia bez premedykacji, podawanie mieszaniny wdechowej zawierającej stężenia sewofluranu od 3,7% do 3,8% pozwala uzyskać znieczulenie chirurgiczne u zdrowych psów.
Romanian: În absenţa premedicaţiei, concentraţiile inhalate de sevofluran situate între 3,7 şi 3,8% vor furniza anestezie la niveluri utilizabile în scopuri chirurgicale la câini sănătoşi.
Polish: Reakcja egzotermiczna zachodząca pomiędzy wziewnymi anestetykami (w tym sewofluranem) a substancjami pochłaniającymi CO2 nasila się po wysuszeniu tych substancji, które może na przykład nastąpić po dłuższym okresie przepuszczania suchego gazu przez pojemniki z pochłaniaczami CO2.
Romanian: Reacţia exotermă care apare între agenţii de inhalare (inclusiv sevofluranul) şi absorbanţii de CO2 creşte pe măsură ce absorbanţii de CO2 se deshidratează (devin uscaţi), aşa cum se întâmplă în cazul pasajului unui gaz uscat, pe o perioadă îndelungată, prin canistrele cu absorbant de CO2.
Polish: W celu indukcji znieczulenia za pomocą sewofluranu podawanego przez maskę, w mieszaninie wdechowej podaje się tlen i sewofluran w stężeniu 5-7% u zdrowych psów i 6 - 8% u kotów.
Romanian: În cazul inducerii anesteziei cu sevofluran cu administrare utilizând mască, la câinii sănătoşi sunt utilizate concentraţii inhalate de 5 până la 7% de sevofluran în mediu de oxigen și 6 până la 8% sevofluran în mediu de oxigen la pisici, în scopul inducerii anesteziei destinate intervenţiilor chirurgicale.
Polish: W przypadku depresji układu sercowo-naczyniowego należy stosować środki zwiększające objętość osocza, środki o działaniu wazopresyjnym, antyarytmicznym lub inne, właściwe metody leczenia.
Romanian: Depresia cardiovasculară trebuie tratată prin administrarea de agenţi de expandare a volumului plasmatic, vasopresoare, antiaritmice şi alte abordări corespunzătoare.
Polish: NUMER SERII Nr serii: {numer}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Polish: Po zakończeniu znieczulenia stężenie fluorków w surowicy szybko spada, a po 24 godzinach osiąga stężenie wyjściowe.
Romanian: Valoarea fluorului seric a scăzut rapid după încetarea anesteziei şi a revenit la valoarea sa normală în decurs de 24 de ore după anestezie.
Polish: Reakcja egzotermiczna zachodząca pomiędzy sewofluranem, a substancjami pochłaniającymi CO2, nasila się po wysuszeniu tych substancji, które może nastąpić na przykład po dłuższym okresie przepuszczania suchego gazu przez pojemniki z pochłaniaczami CO2.
Romanian: Reacţia exotermă care apare între sevofluran şi absorbanţii de CO2 creşte pe măsură ce absorbanţii de CO2 se deshidratează (devin uscaţi), aşa cum se întâmplă în cazul pasajului unui gaz uscat, pe o perioadă îndelungată, prin canistrele cu absorbant de CO2.
Polish: Wykazano, że wraz ze wzrostem temperatury proces rozkładu sewofluranu w wapnie sodowym ulega przyspieszeniu.
Romanian: S-a constatat că rata de degradare a sevofluranului în soda calcinată creşte odată cu creşterea temperaturii.
Polish: W badaniu laboratoryjnym stwierdzono, że stosowanie schematu znieczulenia przy użyciu acepromazyny/oksymorfonu/tiopentalu/sewofluranu powodowało wydłużenie okresu wybudzania u psów, w porównaniu ze znieczuleniem przy użyciu wyłącznie sewofluranu.
Romanian: În cadrul unui studiu de laborator, utilizarea unui regim de anestezie cu acepromazină/oximorfonă/tiopental/sevofluran s-a soldat cu perioade prelungite de recuperare la toţi câinii trataţi, prin comparaţie cu perioadele de recuperare constatate la câinii anesteziaţi numai cu sevofluran.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn do sporządzania inhalacji parowej
Romanian: Lichid pentru vapori de inhalat
Polish: Można równocześnie stosować sewofluran i powszechnie używane w praktyce weterynaryjnej pochodne fenotiazyn oraz alfa-2 -agonistów.
Romanian: Administrarea sevofluranului este compatibilă cu cea a fenotiazinelor şi alfa-2-agoniştilor utilizaţi în mod frecvent în practica veterinară.
Polish: W warunkach normokapnii u psów sewofluran może powodować niewielki wzrost ciśnienia śródczaszkowego (ICP).
Romanian: Sevofluranul poate cauza o creştere uşoară a presiunii intracraniene (PIC) în condiţii de normocapnie la câini.
Polish: Wpływ sewofluranu na częstość rytmu serca jest zmienna - dla wartości MAC od wyjściowych do niskich częstość rytmu wykazuje tendencję wzrostową, natomiast dla rosnących wartości MAC częstość rytmu na powrót maleje.
Romanian: Sevofluranul are un efect variabil asupra ritmului cardiac, care tinde să crească de la valorile sale obişnuite în condiţiile unei valori scăzute a CMA şi să coboare ulterior, odată cu creşterea valorii CMA.
Polish: Stężenie sewofluranu konieczne do podtrzymania znieczulenia jest mniejsze niż stężenie niezbędne do indukcji znieczulenia.
Romanian: Concentraţia de sevofluran necesară pentru menţinerea anesteziei este mai mică decât cea necesară pentru inducerea acesteia.
Polish: W badaniach laboratoryjnych stwierdzono, że stosowanie schematu znieczulenia przy użyciu acepromazyny/oksymorfonu/tiopentalu/sewofluranu powodowało wydłużenie okresu wybudzania u psów, w porównaniu ze znieczuleniem przy użyciu wyłącznie sewofluranem.
Romanian: În cadrul unui studiu de laborator, utilizarea unui regim de anestezie cu acepromazină/oximorfonă/ tiopental/sevofluran s-a soldat cu perioade prelungite de recuperare la toţi câinii trataţi, prin comparaţie cu perioadele de recuperare constatate la câinii anesteziaţi numai cu sevofluran.
Polish: Indukcja prowadzona za pomocą środków podawanych dożylnie bez zastosowania premedykacji praktycznie nie wpływa na stężenia sewofluranu konieczne do podtrzymania znieczulenia.
Romanian: Utilizarea unor agenţi injectabili de inducţie, în lipsa oricărei premedicaţii, are o influenţă minoră asupra concentraţiilor de sevofluran necesare pentru menţinerea anesteziei.
Polish: W znieczuleniach z premedykacją przy użyciu opioidów, alfa2 antagonistów, benzodwuazepin lub fenotiazyny, podtrzymanie znieczulenia uzyskuje się przy niższych stężeniach sewofluranu.
Romanian: Regimurile de anestezie ce includ premedicaţii cu opioide, alfa-2-agonişti, benzodiazepină sau fenotiazină fac posibilă utilizarea unor concentraţii mai scăzute de sevofluran pentru menţinerea anesteziei.
Polish: Zwiększenie stężenia sewofluranu w fazie podtrzymania znieczulenia powoduje zależne od dawki zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi.
Romanian: În perioada de menţinere a anesteziei, creşterea concentraţiei de sevofluran produce o scădere dependentă de doză a tensiunii arteriale.
Polish: • W celu uniknięcia nagromadzenia par anestetyków upewnić się, że sale operacyjna i pooperacyjna posiadają odpowiednią wentylację i system usuwania gazów.
Romanian: • Asiguraţi-vă că sălile de operaţie şi spaţiile destinate recuperării animalelor dispun de ventilaţie adecvată sau de sisteme de evacuare pentru prevenirea acumulării vaporilor de anestezic.
Polish: U psów, przejściowy wzrost aminotransferazy asparginowej (AST), aminotransferazy alaninowej (ALT), dehydrogenazy mleczanowej (LDH) oraz wzrost stężenia bilirubiny i liczby krwinek białych mogą wystąpić po zastosowaniu sewofluranu, podobnie jak po zastosowaniu innych pochodnych halogenowych.
Romanian: La câini în urma administrării de sevofluran, la fel ca şi în cazul altor agenţi anestezici halogenaţi, se pot constata creşteri tranzitorii ale aspartat-aminotransferazei (AST), alanin-aminotransferazei (ALT), lactat-dehidrogenazei (LDH), bilirubinei şi numărului de leucocite.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na sewofluran lub inne pochodne halogenowe używane do znieczulenia ogólnego.
Romanian: Nu se utilizează la animale cu hipersensibilitate cunoscută la sevofluran sau la alţi agenţi anestezici halogenaţi.
Polish: Podczas znieczulenia przy użyciu sewofluranu należy często monitorować ciśnienie tętnicze krwi.
Romanian: Pe durata anesteziei cu sevofluran, tensiunea arterială trebuie monitorizată la intervale mici de timp.
Polish: U psów stężenia sewofluranu poniżej 2,0 MAC wywołują niewielki wzrost wartości netto całkowitego przepływu wątrobowego, natomiast przy stężeniach nieprzekraczających 2,0 MAC transport tlenu do wątroby ani zużycie tlenu przez wątrobę nie ulegają istotnym zmianom.
Romanian: La câini concentraţiile de sevofluran situate sub 2,0 x CMA conduc la o creştere netă de mică amplitudine a fluxului sanguin hepatic total.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Anestetyki wziewne.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Polish: Przy prawidłowych wartościach ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla (normokapnii), sewofluran w stężeniach równych lub większych niż 2,0 MAC, może powodować zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego u psów.
Romanian: La câini în condiţii de presiuni parţiale normale ale dioxidului de carbon (normocapnie), sevofluranul aflat la concentraţii mai mari sau egale cu 2,0 x CMA poate creşte presiunea intracraniană, dar s-a constatat că aceasta rămâne în limite normale la concentraţii ale sevofluranului de până la 1,5 x CMA atunci când hipocapneea este indusă prin hiperventilaţie.
Polish: Ostrzeżenia dla osób podających produkt zwierzętom - przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Romanian: Atenţionare pentru utilizator: citiți prospectul înainte de utilizare.
Polish: Ze względu na ryzyko akumulacji Składnika A, należy unikać długotrwałego znieczulenia przy użyciu niskich przepływów sewofluranu.
Romanian: Trebuie evitată anestezia pe o perioadă îndelungată, cu un flux scăzut de sevofluran, din cauza riscului de acumulare a compusului A.
Polish: Dawkowanie leków podczas znieczulenia ogólnego należy dostosować indywidualnie, w zależności od reakcji klinicznej uzyskanej w przypadku danego psa lub kota
Romanian: Administrarea anesteziei generale trebuie să se facă în mod individual, în funcţie de răspunsul câinelui.
Polish: Dane kliniczne wskazują, że znieczulenie sewofluranem u kotów osiągane jest szybciej i szybciej następuje powrót do normy.
Romanian: Datele clinice pentru pisică indică debutul rapid și recuperarea din anestezia cu sevofluran.
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
Romanian: PRODUCĂTOR (PRODUCĂTORI) RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU
Polish: Do jej odwrócenia należy podawać produkty antycholinergiczne.
Romanian: Poate fi inversată prin administrarea anticolinergicelor.
Polish: Przy stężeniach sewofluranu na poziomie 2,0 MAC i większych depresja ośrodka oddechowego może prowadzić do kwasicy oddechowej i zatrzymania oddychania u samodzielnie oddychających psów i kotów.
Romanian: Deprimarea funcţiei respiratorii poate conduce la instalarea acidozei respiratorii şi a stopului respirator (la concentraţii ale sevofluranului mai mari sau egale cu 2 x CMA), la câinii și pisici care respiră spontan.
Polish: Nie oceniano jednoczesnego podawania sewofluranu i niedepolaryzujących środków zwiotczających u psów.
Romanian: Utilizarea sevofluranului împreună cu relaxantele musculare non-depolarizante nu a fost evaluată la câini.
Polish: Z uwagi na efekt zmniejszenia koniecznej dawki („oszczędzania") anestetyków wykazywany przez alfa-2- agonistów, należy odpowiednio zmniejszyć dawkę sewofluranu.
Romanian: Alfa-2-agoniştii prezintă un efect slab anestezic, prin urmare doza de sevofluran trebuie redusă în mod corespunzător.
Polish: SevoFlo 100% płyn do sporządzania inhalacji parowej dla psów i kotów sewofluran
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR SevoFlo 100% vapori de inhalat, lichid pentru câini și pisici sevofluran
Polish: Ponieważ nadmierne spadki ciśnienia tętniczego krwi lub depresja ośrodka oddechowego mogą zależeć od głębokości znieczulenia, zmniejszenie stężenia sewofluranu w mieszaninie oddechowej może przeciwdziałać tym zaburzeniom.
Romanian: Scăderea excesivă a tensiunii arteriale sau depresia respiratorie se pot datora profunzimii anesteziei şi pot fi corectate prin scăderea concentraţiei inhalate de sevofluran.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Romanian: SevoFlo 100% vapori de inhalat, lichid pentru câini și pisici NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Zoetis Belgium SA
Polish: Przy uprzednim zastosowaniu premedykacji, znieczulenie do zabiegów chirurgicznych można podtrzymać, podając mieszaninę wdechową zawierającą od 3,3% do 3,6% sewofluranu.
Romanian: La câinii sănătoşi, nivelurile anesteziei destinate intervenţiilor chirurgicale pot fi menţinute cu ajutorul unor concentraţii inhalate de 3,3 până la 3,6%, în condiţiile utilizării unei premedicaţii.
Polish: Najczęściej stosuje się wartości odpowiadające 1,31,5 MAC.
Romanian: Valori superioare faţă de valoarea CMA sunt utilizate ca referinţă pentru niveluri ale anesteziei destinate intervenţiilor chirurgicale, acestea situându-se, de obicei, între de 1,3 şi 1,5 ori mai mari decât valoarea CMA.
Polish: 6 butelki
Romanian: 6 flacones
Polish: Sevohale1 (sewofluran)
Romanian: Sevohale1 (sevofluran)
Polish: W dniu 29 lipca 2016 r. nazwę leku zmieniono na Sevohale.
Romanian: La 29 iulie 2016, denumirea medicamentului a fost schimbată în Sevohale.
Polish: 1 Lek wcześniej znany pod nazwą Sevocalm
Romanian: 1 Cunoscut anterior sub denumirea de Sevocalm
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Sevohale znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Sevohale se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Połączenie tych działań skutkuje utratą przytomności.
Romanian: Împreună, aceste acțiuni combinate duc la pierderea cunoștinței.
Polish: Środki ostrożności są takie same, jak dla leku referencyjnego, ponieważ Sevohale jest lekiem generycznym.
Romanian: Precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință, întrucât Sevohale este un medicament generic.
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem leku Sevohale?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Sevohale?
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Sevohale jest porównywalny do produktu SevoFlo.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Sevohale este comparabil cu SevoFlo.
Polish: Sevohale stosuje się jako środek do znieczulenia ogólnego u psów i kotów.
Romanian: Sevohale este un anestezic general pentru câini și pisici.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Sevohale
Romanian: Alte informații despre Sevohale
Polish: Sevohale jest lekiem generycznym.
Romanian: Sevohale este un „medicament generic".
Polish: Oznacza to, że Sevohale zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie SevoFlo, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că Sevohale conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit SevoFlo.
Polish: Sevohale stosuje się zarówno do indukowania, jak i do podtrzymania znieczulenia ogólnego (utrata przytomności).
Romanian: Sevohale se utilizează pentru a induce și a menține anestezia generală (pierderea cunoștinței).
Polish: Sevohale podaje się za pomocą specjalistycznego sprzętu do znieczulania, zazwyczaj w postaci uważnie kontrolowanej mieszaniny gazów zawierającej tlen.
Romanian: Sevohale se administrează cu ajutorul unui echipament special pentru anestezie, de obicei într-un amestec atent controlat care conține și oxigen.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Sevohale i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Romanian: Prezentare generală a Sevohale și a motivelor autorizării sale în UE
Polish: Produkt zawiera substancję czynną sewofluran - substancję chemiczną, która jest płynna w temperaturze pokojowej, lecz po podgrzaniu staje się gazem (wyparowuje).
Romanian: Conține substanța activă sevofluran, o substanță chimică lichidă la temperatura camerei, dar care devine gazoasă (se evaporează) prin încălzire.
Polish: Podczas podawania psu lub kotu mieszaniny tlenu i sewofluranu do oddychania sewofluran wdychany jest do płuc, skąd jest przenoszony przez krew do mózgu.
Romanian: Atunci când câinele sau pisica inspiră amestecul de oxigen și sevofluran, sevofluranul este inhalat în plămâni și transportat către creier, prin sânge.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Sevohale zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Sevohale au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Polish: Na jakiej podstawie lek Sevohale jest dopuszczony do obrotu w UE?
Romanian: De ce este Sevohale autorizat în UE?
Polish: Co to jest lek Sevohale i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Sevohale și pentru ce se utilizează?
Polish: W dniu 21 czerwca 2016 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Sevocalm, ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Sevocalm a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 21 iunie 2016.
Polish: Pies lub kot oddycha mieszaniną gazów, która powoduje, że traci przytomność.
Romanian: Câinele sau pisica inspiră acest amestec de gaze, ceea ce îi provoacă pierderea cunoștinței.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku SevoFlo - korzyści ze stosowania leku Sevohale przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do obrotu w UE.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul SevoFlo, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate și medicamentul poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Sevohale, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Sevohale, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Polish: Ponieważ lek Sevohale jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Romanian: Având în vedere că Sevohale este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Polish: Sewofluran naśladuje działanie GABAsubstancji naturalnie zmniejszającej aktywność mózgu.
Romanian: Sevofluranul imită acțiunea GABA, o substanță care reduce în mod natural activitatea creierului, și blochează acțiunea glutamatului, care stimulează funcționarea creierului.
Polish: Jak działa lek Sevohale?
Romanian: Cum acționează Sevohale?
Polish: Jak stosować lek Sevohale?
Romanian: Cum se utilizează Sevohale?
Polish: Ponieważ lek Sevohale jest lekiem generycznym podawanym w postaci wziewnej i zawiera tę samą substancję czynną co lek referencyjny SevoFlo, żadne dodatkowe badania nie były wymagane.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Sevohale este un medicament generic administrat prin inhalare și conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, SevoFlo.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 lub 6 butelki.
Romanian: Cutie de carton care conține 1 sau 6 flacoane.
Polish: Psy i kotów
Romanian: Câini și pisici.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21/06/2016.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 21/06/2016.