FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esta dosis se irá aumentando gradualmente según las necesidades de cada paciente determinadas por la respuesta clínica y las concentraciones séricas de IGF-1.
Finnish: Annosta tulee suurentaa asteittain potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan riippuen potilaan kliinisestä vasteesta ja seerumin IGF-1 konsentraatiosta.
Spanish: Se puede observar un aumento de la sensibilidad a la hormona de crecimiento (expresada por el cambio del IGF-1 en cada administración de la hormona de crecimiento) con el tiempo, en particular en los varones.
Finnish: Kasvuhormoniherkkyyden (IGF-1-muutos/kasvuhormoniannos) lisääntymistä saatetaan havaita hoidon myötä, etenkin miehillä.
Spanish: Alteración de la capacidad de reducir los niveles de azúcar (tolerancia a la glucosa).
Finnish: Kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoidismi) Heikentynyt kyky alentaa sokeritasoa (glukoosiintoleranssi)
Spanish: Se desconoce su trascendencia clínica.
Finnish: Tämän kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Spanish: La somatropina no se debe usar cuando exista evidencia de actividad de un tumor.
Finnish: - Somatropiinia ei saa käyttää, jos on näyttöä jonkin kasvaimen aktiivisuudesta.
Spanish: Cómo disolver su medicamento
Finnish: Lääkkeesi liuottaminen
Spanish: Para tratar niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 18 años) que no alcanzan su altura normal debido a un crecimiento insuficiente del hueso provocado por la deficiencia de la hormona de crecimiento (ausencia relativa de hormona de crecimiento), síndrome de Turner o "insuficiencia renal crónica" (una afección en la que los riñones pierden gradualmente su capacidad de realizar sus funciones normales, como la de eliminar los residuos y el líquido sobrante del cuerpo).
Finnish: Valtropinia käytetään - hoitamaan lasten (2-11-vuotiaiden) ja teini-ikäisten (12-18-vuotiaiden) lyhytkasvuisuutta, joka johtuu riittämättömästä kasvuhormonin erityksestä (kasvuhormonien suhteellinen puute), Turnerin oireyhtymästä tai kroonisesta munuaisen vajaatoiminnasta (sairaus, jossa munuaiset vähitellen menettävät kykynsä suorittaa tavallisia tehtäviään, kuten kuona-aineiden ja ylimääräisen nesteen poistaminen elimistöstä).
Spanish: Una sobredosis aguda puede producir inicialmente hipoglucemia y posteriormente, hiperglucemia.
Finnish: Akuutti yliannostus voi aluksi aiheuttaa hypoglykemiaa ja myöhemmin hyperglykemiaa.
Spanish: En un ensayo doble ciego, aleatorizado, con una sola dosis y cruzado de 24 voluntarios sanos se demostró que el perfil farmacocinético de Valtropin era comparable al del medicamento de referencia.
Finnish: 24 terveelle vapaaehtoiselle koehenkilölle tehdyssä kaksoissokeutetussa, satunnaistetussa, vaihtovuoroisessa kerta-annostutkimuksessa Valtropinin farmakokineettisen profiilin havaittiin olevan vertailukelpoinen vertailuvalmisteen farmakokineettisen profiilin kanssa.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUBSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN
Spanish: Formación de proteínas que se fijan a otras sustancias (formación de anticuerpos).
Finnish: Muita aineita sitovien proteiinien (vasta-aineiden)
Spanish: Se debe analizar la presencia de anticuerpos frente a somatropina en los pacientes que no respondan al tratamiento.
Finnish: Somatropinin vasta-ainemääritys tulee tehdä potilaille, jotka eivät reagoi hoitoon.
Spanish: Deficiencia de hormona del crecimiento en adultos
Finnish: Aikuisten kasvuhormonin puutos
Spanish: Lea detenidamente estas instrucciones y sígalas paso a paso.
Finnish: Lue ohjeet huolellisesti ja toimi niiden mukaisesti.
Spanish: Poco frecuentes: trastorno de personalidad.
Finnish: Melko harvinainen: Persoonallisuushäiriö
Spanish: Disolvente: metacresol (ver más información en el prospecto) y agua para inyecciones.
Finnish: Liuotin: Metakresoli (ks. lisätietoja pakkausselosteesta) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Spanish: Limpie la zona de la inyección con una torunda con alcohol y espere a que se seque la zona.
Finnish: Puhdista pistoskohta alkoholiin kostutetulla harsotaitoksella ja odota, kunnes alue kuivuu.
Spanish: El efecto más destacado de la somatropina es que estimula las placas de crecimiento de los huesos largos.
Finnish: Somatropiinin huomattavin ominaisuus on pitkien luiden kasvurustojen stimuloiminen.
Spanish: Como la hormona de crecimiento humana puede inducir un estado de resistencia a la insulina, en los pacientes tratados con somatropina se debe vigilar el desarrollo de intolerancia a la glucosa.
Finnish: Koska ihmisen kasvuhormoni voi aiheuttaa insuliiniresistenssiä, somatropiinilla hoidettuja potilaita tulisi seurata glukoosi-intoleranssin havaitsemiseksi.
Spanish: Por tanto, Valtropin no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Finnish: Siksi Valtropinia ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Spanish: Inyecte lentamente (durante unos segundos) la solución empujando suavemente el émbolo hasta que la jeringa esté vacía.
Finnish: Pistä liuos hitaasti (muutaman sekunnin kuluessa) painamalla mäntää varovasti, kunnes ruisku on tyhjä.
Spanish: En estos momentos no hay datos suficientes que orienten la toma de decisiones clínicas en pacientes con hipertensión intracraneal resuelta.
Finnish: Toistaiseksi ei ole riittävästi tietoa, joka auttaisi hoitopäätöksen tekemisessä potilaille, joilla kallonsisäisen paineen nousu on korjaantunut.
Spanish: Sujete la jeringa con la mano como si sujetara un lápiz.
Finnish: Pidä ruiskua kädessäsi kynän tavoin.
Spanish: La solución resultante debe ser transparente y no presentar partículas.
Finnish: Käyttövalmiin liuoksen tulee olla kirkasta eikä siinä saa olla hiukkasia.
Spanish: Las necesidades posológicas podrán disminuir al aumentar la edad.
Finnish: Tarvittava annos saattaa pienentyä iän myötä.
Spanish: Deficiencia de hormona de crecimiento en niños
Finnish: Lasten kasvuhormonin puutos
Spanish: Los estudios realizados en animales con Valtropin no son suficientes para evaluar su potencial de toxicidad para la reproducción.
Finnish: Valtropinilla ei ole suoritettu riittävästi eläintutkimuksia, jotta reproduktiotoksisuuden mahdollisuutta voitaisiin arvioida.
Spanish: Muy raras
Finnish: Erittäin harvinainen
Spanish: Dentro de los 60 días posteriores a la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Finnish: Specification), lääketurvasuunnitelmaan tai riskin minimointitoimiin - 60 päivän kuluessa merkittävän (lääketurvatoimintaan tai riskin minimointiin liittyvän)
Spanish: ANTES DE USAR Valtropin
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT Valtropinia
Spanish: Un exceso de hormona de crecimiento puede provocar un crecimiento mayor de lo normal de las orejas, la nariz, los labios, la lengua y los pómulos (acromegalia), aumento de la glucosa en sangre (hiperglucemia) y presencia de azúcar en orina (glucosuria).
Finnish: - Kasvuhormonien liiallinen käyttö voi johtaa tavallista suurempaan korvien, nenän, huulien, kielen ja poskiluiden kasvuun (akromegalia), korkeaan verensokeriin (hyperglykemia) sekä sokerivirtsaisuuteen (glukosuria).
Spanish: Jeringa que contiene su medicamento, colocando una aguja nueva 21.
Finnish: Lääkettäsi sisältävän ruiskun kiinnittäminen uuteen neulaan 21.
Spanish: El tratamiento con somatropina tiene un efecto favorable sobre la composición corporal en pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento, ya que reduce los depósitos de grasa y aumenta la masa magra corporal.
Finnish: Somatropiinihoidolla on suotuisa vaikutus kasvuhormonin puutosta potevien potilaiden ruumiinrakenteeseen pienentämällä kehon rasvavarastoja ja lisäämällä lihas-luumassaa.
Spanish: Mareo (vértigo).
Finnish: Huimaus (vertigo)
Spanish: Tampoco existen estudios de tolerancia local específica en animales tras inyección subcutánea de Valtropin.
Finnish: Erityisiä eläintutkimuksia ihon alle annetun Valtropin-injektion paikallisesta siedettävyydestä ei ole olemassa.
Spanish: Después de la reconstitución con el disolvente, que se incluye, Valtropin tiene un pH de aproximadamente 7,5 y una osmolalidad de aproximadamente 320 mOsm/kg.
Finnish: Mukana toimitettuun liuottimeen liuotetun Valtropinin pH on noin 7,5 ja osmolaliteetti noin 320 mOsm/kg.
Spanish: Además, favorece la síntesis de proteínas celulares y la retención de nitrógeno.
Finnish: Lisäksi se edistää solujen proteiinisynteesiä ja typen hyväksikäyttöä.
Spanish: Valtropin no se debe utilizar para estimular el crecimiento de niños con epífisis cerradas.
Finnish: - Valtropinia ei saa käyttää kasvun edistämiseksi lapsilla, joiden luiden kasvurustot ovat sulkeutuneet.
Spanish: Si es necesario, su médico aumentará gradualmente esta dosis según sus necesidades individuales, en base a su evolución clínica y la medición de sus concentraciones sanguíneas del denominado "factor de crecimiento" (conocido como IGF-1).
Finnish: Tarvittaessa lääkärisi suurentaa annostasi asteittain yksilöllisten tarpeidesi mukaan riippuen kliinisestä vasteestasi ja veresi IGF-1-arvoksi kutsutusta kasvutekijätasosta.
Spanish: En este folleto se incluyen instrucciones detalladas para la administración subcutánea (ver sección "Información sobre cómo autoinyectarse Valtropin" al final de este folleto).
Finnish: Tässä selosteessa on yksityiskohtaiset ohjeet ruiskeen antamiseksi ihonalaisesti (ks. kohta 'Ohjeet Valtropin-pistoksen ottamiseen' tämän selosteen lopussa).
Spanish: Después de la reconstitución, el vial se debe mezclar con un movimiento giratorio SUAVE hasta que el contenido se haya disuelto por completo.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen injektiopulloa tulee sekoittaa VAROVAISELLA pyörivällä liikkeellä, kunnes sisältö on täysin liuennut.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 1,5 ml (agua para inyecciones con metacresol)
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1,5 ml (metakresolia sisältävä injektionesteisiin käytettävä vesi)
Spanish: La eficacia y seguridad de Valtropin se evaluó en un estudio aleatorio, doble ciego, controlado y de grupos paralelos en fase III en niños con deficiencia de hormona de crecimiento.
Finnish: Valtropinin tehoa ja turvallisuutta on arvioitu kasvuhormonin puutosta sairastaville lapsille suoritetussa satunnaistetussa, rinnakkaisessa ja kontrolloidussa vaiheen III kaksoissokkotutkimuksessa.
Spanish: Extraiga el volumen correcto de medicamento con ayuda de las marcas de la jeringa 19.
Finnish: Oikeankokoisen lääkeannoksen vetäminen injektiopullosta ruiskussa olevien annosmerkkien avulla 19.
Spanish: Valtropin puede afectar a la cantidad de hormona tiroidea en sangre, por lo que deben realizarse pruebas de función tiroidea periódicamente.
Finnish: - Valtropin saattaa vaikuttaa kilpirauhashormonin määrään veressäsi, joten Sinulle on ajoittain suoritettava kilpirauhasen toimintatestejä.
Spanish: Si ha usado demasiado Valtropin, su azúcar en sangre puede disminuir inicialmente hasta concentraciones demasiado bajas (hipoglucemia), para después aumentar demasiado (hiperglucemia).
Finnish: Jos olet käyttänyt liian paljon Valtropinia, verensokerisi saattaa ensin laskea liian matalaksi (hypoglykemia) ja sen jälkeen nousta liian korkeaksi (hyperglykemia).
Spanish: No utilice Valtropin si Vd. observa que el disolvente o la solución reconstituida está turbia o cambia de color o si contiene partículas.
Finnish: Älä käytä Valtropinia, jos huomaat liuottimen tai käyttövalmiin liuoksen olevan sameaa tai värjäytynyttä tai jos siinä on hiukkasia.
Spanish: Frecuentes: reacciones en el lugar de inyección, astenia.
Finnish: Yleinen: Injektiokohdan reaktiot, astenia
Spanish: Hipertensión intracraneal
Finnish: Kallonsisäinen hypertensio
Spanish: Se han notificado casos de apnea del sueño y de muerte súbita tras el inicio de la terapia con hormona del crecimiento en pacientes con síndrome de Prader-Willi que presentaban uno o más de los siguientes factores de riesgo: obesidad grave, historia de obstrucción de las vías respiratorias superiores o de apnea del sueño, o infección respiratoria no identificada.
Finnish: Äkkikuolemia on raportoitu kasvuhormonihoidon aloittamisen jälkeen potilailla, joilla on PraderWillin oireyhtymä ja yksi tai useampi seuraavista riskitekijöistä: vaikea liikalihavuus, anamneesissa ylempien ilmateiden ahtauma tai uniapnea tai tunnistamaton hengitystieinfektio.
Spanish: Al contrario que con las bacterias (E. coli), no se ha descrito que las levaduras provoquen efectos adyuvantes que modifiquen la respuesta inmunológica.
Finnish: Bakteerista (E. coli) poiketen hiivan ei ole tutkimuksissa havaittu tuovan esiin immunologista vastetta muuttavaa adjuvanttivaikutusta.
Spanish: Es una hormona de crecimiento humana, que también se conoce como somatropina.
Finnish: Se on somatropiiniksi kutsuttu ihmisen kasvuhormoni.
Spanish: • Después de la reconstitución con el disolvente que se proporciona, el medicamento se puede conservar en nevera (entre 2°C y 8°C) durante un máximo de 21 días.
Finnish: • Kun lääke on saatettu käyttövalmiiksi pakkauksessa mukana olevalla liuottimella, lääkettä voi säilyttää jääkaapissa (2°C-8°C) korkeintaan 21 vuorokautta.
Spanish: Somatropina es una hormona polipeptídica originada a partir de ADN recombinante.
Finnish: Somatropiini on yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu polypeptidihormoni.
Spanish: En pacientes en los que coexiste deficiencia de la hormona adrenocorticotropa (ACTH, Adrenocorticotropic Hormone) se debe ajustar minuciosamente la dosis sustitutiva de glucocorticoides para evitar un efecto inhibidor en el crecimiento.
Finnish: Jos potilaalla on samanaikaisesti adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) puutos, glukokortikoidiannos tulee sovittaa huolellisesti kasvua estävän vaikutuksen välttämiseksi.
Spanish: Su médico podría tener que ajustar la dosis de Valtropin o de los otros medicamentos.
Finnish: Lääkärisi voi tarvittaessa sovittaa Valtropinin tai muiden käyttämiesi lääkkeiden annoksen.
Spanish: En pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento con inicio en la infancia (sin signo de enfermedad hipotálamo-hipofisaria o irradiación craneal), se debería recomendar realizar dos pruebas dinámicas, excepto cuando las concentraciones del factor de crecimiento 1 de tipo insulinoide (IGF-1, Insulin-Like Growth Factor-1) sean bajas (< 2 desviaciones estándar (SDS, Standard Deviation Score)), en los que puede ser suficiente con una prueba.
Finnish: Jos potilaalla on lapsuudessa isoloitu kasvuhormonin puute (ei näyttöä hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaudesta tai kraniaalisäteytyksestä), kasvuhormonipuutoksen osoittamiseen suositellaan kahta eri dynaamista koetta, paitsi potilailla, joilla on matala insuliininkaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) pitoisuus (< 2 SDS), joka voidaan katsoa yhdeksi testiksi.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Valtropin 5 mg/1,5 ml
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Valtropin 5 mg/1,5 ml
Spanish: • Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Finnish: • Säilytä jääkaapissa (2°C-8°C).
Spanish: Para más información sobre la reconstitución y administración, ver sección 6.6.
Finnish: Lisätietoja käyttövalmiiksi saattamisesta ja antamisesta, ks. kohta 6.6.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de Valtropin o de otros medicamentos cuando se usen de manera conjunta (ver sección 2, "Uso de otros medicamentos").
Finnish: Kun Valtropinia käytetään samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, Valtropinin tai muun käyttämäsi lääkkeen annoksen sovittaminen saattaa olla tarpeellista (ks. kohta 2 'Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö').
Spanish: Seleccione la zona de inyección siguiendo las recomendaciones de su médico.
Finnish: Valitse pistoskohta lääkärisi suositusten mukaan.
Spanish: • No use Valtropin después de la fecha de caducidad que aparece en las etiquetas y en el cartón después de CAD/EXP.
Finnish: • Älä käytä Valtropinia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Spanish: En mujeres que estén tomando estrógenos orales puede ser necesario usar dosis mayores de somatropina para alcanzar el objetivo del tratamiento.
Finnish: Oraalista estrogeenihoitoa saavat naiset saattavat tarvita isomman annoksen toivotun hoitotuloksen saavuttamiseksi.
Spanish: Después de su apertura o tras reconstitución con el disolvente que se incluye:
Finnish: Valmiste on avattu ensimmäisen kerran tai se on saatettu käyttövalmiiksi mukana toimitetulla liuottimella:
Spanish: El disolvente es una solución transparente.
Finnish: Liuotin on kirkas liuos.
Spanish: Su médico o su ayudante le enseñarán a autoinyectarse Valtropin.
Finnish: Lääkärisi tai hänen avustajansa neuvoo Sinulle, miten pistät Valtropinia itseesi.
Spanish: • El medicamento no reconstituido puede ser conservado a temperatura ambiente (no mayor de 25ºC)
Finnish: • Ennen käyttövalmiiksi saattamista lääkettä voi säilyttää huoneenlämmössä (alle 25°C)
Spanish: Es muy importante que varíe la zona de la inyección cada vez que se administre el medicamento.
Finnish: On hyvin tärkeää vaihdella pistoskohtaa jokaisella lääkkeenantokerralla.
Spanish: Use siempre Valtropin siguiendo las recomendaciones de su médico.
Finnish: Käytä Valtropinia aina lääkärin määräyksen mukaan.
Spanish: Cuando esté vacío, deseche también el vial.
Finnish: Kun injektiopullo on tyhjä, hävitä myös se.
Spanish: Puede requerirse una dosis inicial menor en pacientes de edad avanzada.
Finnish: Pienempi aloitusannos saattaa olla tarpeen vanhemmilla potilailla.
Spanish: El tratamiento con Valtropin debe ser iniciado y controlado por médicos con experiencia suficiente en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con deficiencia de la hormona del crecimiento.
Finnish: Valtropin-hoito tulee aloittaa ja sitä tulee valvoa kasvuhormonin puutosta sairastavien potilaiden diagnosointiin ja hoitoon riittävästi perehtyneiden lääkäreiden valvonnassa.
Spanish: Después de su reconstitución con 1,5 ml de disolvente, 1 ml contiene: somatropina* 3,33 mg (correspondientes a 10 UI) * producida en células de Saccharomyces cerevisiae mediante tecnología de ADN recombinante.
Finnish: Kun injektiokuiva-aine on liuotettu 1,5 ml:an liuotinta, 1 ml sisältää: Somatropiini* 3,33 mg (vastaa 10 IU:ta) *Valmistettu Saccharomyces cerevisiae -soluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Spanish: No use este disolvente si es alérgico a metacresol (ver sección 2, " No use Valtropin").
Finnish: Älä käytä tätä liuotinta, jos olet allerginen metakresolille (ks. kohta 2 'Älä käytä Valtropinia').
Spanish: Deberá desechar toda la solución que no use.
Finnish: Käyttämätön liuos on hävitettävä.
Spanish: Después de su reconstitución con agua para inyecciones: se debe usar inmediatamente.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävällä vedellä käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: Käytettävä välittömästi.
Spanish: Al final del prospecto se ofrecen instrucciones detalladas para la manipulación del medicamento.
Finnish: Tarkat ohjeet lääkevalmisteen käsittelyä varten annetaan pakkausselosteen lopussa.
Spanish: El tratamiento de larga duración de pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento aumenta la densidad mineral ósea.
Finnish: Kasvuhormonin puutosta sairastavien potilaiden pitkäaikaishoito lisää luuston mineraalitiheyttä.
Spanish: Para la administración de Valtropin se deben usar jeringas y agujas desechables estériles.
Finnish: Valtropinin antamisessa tulee käyttää steriilejä kertakäyttöruiskuja ja -neuloja.
Spanish: Poco frecuentes: atrofia en el lugar de inyección, hemorragia en el lugar de inyección, protuberancia en el lugar de inyección, hipertrofia, debilidad en niños.
Finnish: Melko harvinainen: Injektiokohdan atrofia, injektiokohdan verenvuoto, injektiokohdan kyhmy, hypertrofia, heikkous lapsilla
Spanish: Valtropin no está indicado para el tratamiento de pacientes que presenten retraso del crecimiento debido al síndrome de Prader-Willi a menos que dichos pacientes también estén diagnosticados de deficiencia de hormona del crecimiento.
Finnish: Valtropin ei ole tarkoitettu käyttöön potilailla, joilla on Prader-Willin oireyhtymästä johtuva kasvuhäiriö, paitsi niissä tapauksissa kun potilaalla on osoitettu myös kasvuhormonin puute.
Spanish: Raros: hipertensión en niños.
Finnish: Harvinainen: Hypertensio lapsilla
Spanish: Período de validez tras la reconstitución con el disolvente
Finnish: Kestoaika liuottimella käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen
Spanish: Aumento de la tensión sanguínea (hipertensión) en niños.
Finnish: Kohonnut verenpaine (hypertensio) lapsilla Ripuli (diarrea)
Spanish: La generación de estos anticuerpos con capacidad de unión baja no parece tener trascendencia clínica.
Finnish: Tällaisten sitoutumiskyvyltään huonojen vasta-aineiden kehittyminen ei todennäköisesti ole kliinisesti merkittävää.
Spanish: Compruebe que la punta de la aguja está dentro de la solución.
Finnish: Varmista, että neulan kärki on liuoksessa.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricaciónfabricante
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Spanish: Si se ha inyectado Valtropin por error en el músculo en lugar de debajo de la piel, la concentración de glucosa en sangre podrá descender demasiado (hipoglucemia).
Finnish: - Jos olet pistänyt Valtropinia vahingossa lihakseen etkä ihon alle, verensokerisi voi laskea liian alhaiseksi (hypoglykemia).
Spanish: Sensación anormal, como pinchazos, hormigueo o picazón (parestesia) en adultos.
Finnish: Harhatuntemukset, kuten pistely, kihelmöinti tai kutina (parestesia) aikuisilla
Spanish: Después de la reconstitución con el disolvente que se proporciona, se ha demostrado una estabilidad física y química durante un periodo de uso de 21 días entre 2°C y 8°C (nevera).
Finnish: Kun valmiste on saatettu käyttövalmiiksi mukana toimitetulla liuottimella, sen käytön aikainen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu olevan kolme viikkoa jääkaapissa säilytettynä (2°C-8°C).
Spanish: Cualquier niño que empiece a cojear durante el tratamiento con hormona de crecimiento deberá ser examinado.
Finnish: Jos lapsipotilas alkaa ontua kasvuhormonihoidon aikana, hänet on tutkittava.
Spanish: Si los adultos han recibido tratamiento con hormona de crecimiento durante la infancia, se debe volver a evaluar la deficiencia de hormona de crecimiento antes de comenzar cualquier nuevo tratamiento con hormonas del crecimiento.
Finnish: - Jos aikuisia on lapsuusiässä hoidettu kasvuhormoneilla, heidän kasvuhormonien puutoksensa on arvioitava uudelleen ennen uuden kasvuhormonihoidon aloittamista.
Spanish: Si se reinicia el tratamiento con hormona de crecimiento es necesario vigilar estrictamente la aparición de síntomas de hipertensión intracraneal.
Finnish: Mikäli kasvuhormonihoito aloitetaan uudelleen, potilasta on seurattava tarkoin kallonsisäisen paineennousun oireiden varalta.
Spanish: • La jeringa precargada con 1,5 ml de disolvente para solución inyectable NO suministrados en el envase
Finnish: • esitäytetty ruisku, joka sisältää 1,5 ml liuotinta, liuosta varten EI pakkauksen mukana
Spanish: En un ensayo clínico realizado con Valtropin, el 3% de los niños con deficiencia de hormona de crecimiento desarrolló anticuerpos frente a somatropina.
Finnish: Kasvuhormonin puutosta sairastaville lapsille tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa noin 3%:lle potilaista kehittyi somatropiinin vasta-aineita.
Spanish: Extraiga ahora la aguja, vuelva a poner el protector en ella y deséchela en un contenedor cerrado.
Finnish: Vedä neula irti, aseta neulansuojus takaisin paikoilleen ja hävitä se suljetussa astiassa.
Spanish: No use el disolvente que se suministra si tiene una alergia conocida al conservante metacresol.
Finnish: Älä käytä pakkauksen mukana olevaa liuotinta, jos olet allerginen säilöntäaineena käytetylle metakresolille.
Spanish: Si el paciente ha padecido un tumor cerebral habrá que repetir las exploraciones frecuentemente para comprobar que el tumor no ha reaparecido.
Finnish: Jos potilaalla on ollut aivokasvain, säännöllisillä tarkastuksilla on varmistettava, ettei kasvain ole uusiutunut.
Spanish: No se han realizado estudios clínicos con Valtropin en mujeres durante la lactancia.
Finnish: Valtropinin käytöstä imettäville naisille ei ole suoritettu kliinisiä tutkimuksia.