FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Medijan ukupnog preživljenja u skupini koja je primala epoetin alfa i standardnu zdravstvenu skrb iznosio je 17,8 mjeseci u usporedbi s 18,0 mjeseci u skupini samo sa standardnom zdravstvenom skrbi (HR 1,07; 95% CI: 0,97; 1,18).
Bulgarian: Медианата на общата преживяемост в групата с епоетин алфа плюс СГ е 17,8 месеца в сравнение с 18,0 месеца в групата само със СГ (HR 1,07, 95% CI: 0,97, 1,18).
Croatian: • Novu napunjenu brizgalicu
Bulgarian: Нова предварително напълнена писалка
Croatian: Ni u jedno ispitivanje lijeka Aranesp nisu bili uključeni bolesnici s aktivnom bolesti jetre pa stoga nema dostupnih podataka o bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre.
Bulgarian: Активните заболявания на черния дроб са считани за изключващ критерий при всички проучвания на Aranesp, затова няма налична информация за пациенти с нарушена чернодробна функция.
Croatian: - Pomoćne tvari su natrijev dihidrogenfosfat, natrijev hidrogenfosfat, natrijev klorid, polisorbat 80 i voda za injekcije.
Bulgarian: - Други съставки: натриев дихидроген фосфат, динатриев хидроген фосфат, натриев хлорид, полисорбат 80 и вода за инжекции.
Croatian: 15. UPUTE ZA UPORABU
Bulgarian: Инструкции за употреба
Croatian: Ne upotrebljavajte napunjenu brizgalicu nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка след изтичане на срока на годност, отбелязан върху етикета.
Croatian: Kada je prvi put postignuta vrijednost hemoglobina ≥ 10,0 g/dl, srednja (SD) doza prilagođena za tjelesnu težinu iznosila je 0,48 (0,24) μg/kg (raspon: 0,0 do 1,7 μg/kg) jednom tjedno, za one bolesnike koji su lijek primjenjivali jednom tjedno te 0,76 (0,21) μg/kg (raspon:
Bulgarian: По времето, когато за първи път е постигнат хемоглобин ≥ 10,0 g/dl, средната (SD) коригирана според теглото доза е 0,48 (0,24) μg/kg (диапазон:
Croatian: Nemojte ponovno upotrebljavati iskorištenu štrcaljku.
Bulgarian: Не използвайте повторно предварително напълнената спринцовка.
Croatian: d Tromboza u vaskularnom pristupu za dijalizu uključuje sve nuspojave navedene u Amgen MedDRA upitu
Bulgarian: г „Тромбоза на венозния достъп за диализа" включва всички нежелани реакции, свързани със заявка на
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza mogu se pojaviti kao crvene pjege nalik meti ili kružne mrlje, često s mjehurom u sredini, na trupu, ljuštenje kože, vrijed u ustima, grlu, nosu, spolovilu i očima, a mogu im prethoditi vrućica i simptomi nalik gripi.
Bulgarian: Те може да се проявят като червеникави, подобни на мишена петна или кръгли петна често с мехури в центъра, разположени по тялото, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, половите органи и очите, и може да се предшестват от повишена температура и грипоподобни симптоми.
Croatian: Upotrijebite flaster ako je potrebno.
Bulgarian: Ако е необходимо, поставете лейкопласт.
Croatian: Nemojte još skidati sivi pokrov s napunjene brizgalice.
Bulgarian: Не махайте сивата капачка от предварително напълнената писалка все още.
Croatian: Kod bolesnika u dobi od 11 godina i starijih, koji nisu na dijalizi, kad je ciljni hemoglobin dostignut s jednom primjenom svaka 2 tjedna, Aranesp se može nastaviti primjenjivati supkutano jednom mjesečno, uz početnu dozu koja je dvostruko veća od prethodne, davane jednom svaka 2 tjedna.
Bulgarian: При пациенти на възраст ≥ 11 години, които не са на диализа, щом е постигнато желаното ниво на хемоглобин с еднократно приложение всяка втора седмица, Aranesp може да се прилага подкожно веднъж месечно, като се използва начална доза, равна на удвоената предходна доза, прилагана всяка втора седмица.
Croatian: Mora se izbjeći porast hemoglobina za više od 2 g/dl (1,25 mmol/l) tijekom perioda od 4 tjedna.
Bulgarian: Повишаване на хемоглобина повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) в рамките на четири седмици трябва да се избягва.
Croatian: B Provjerite napunjenu brizgalicu.
Bulgarian: Проверете предварително напълнената писалка.
Croatian: Bolesnici sa solidnim tumorima (npr. rak pluća, dojke, kolona, jajnika) i limfoidnim malignomima (npr. limfom, multipli mijelom) bili su uključeni u klinička ispitivanja.
Bulgarian: При клиничните изпитвания са били включени пациенти със солидни тумори (напр. на белия дроб, на гърдата, на дебелото черво, на яйчниците) и злокачествени лимфоидни заболявания (напр.
Croatian: Aranesp također uz oprez treba davati i bolesnicima koji boluju od anemije srpastih stanica.
Bulgarian: Aranesp трябва да се прилага внимателно също и при пациенти със сърповидноклетъчна анемия.
Croatian: Što Aranesp sadrži
Bulgarian: Какво съдържа Aranesp
Croatian: Liječenje simptomatske anemije u odraslih osoba koje boluju od nemijeloične maligne bolesti i primaju kemoterapiju.
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия при възрастни пациенти с немиелоидни злокачествени заболявания, които са подложени на химиотерапия.
Croatian: U prospektivnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju provedenom na 314 bolesnika s rakom pluća koji su primali kemoterapiju koja sadrži platinu postojalo je znatno smanjenje potreba za transfuzijom (p < 0,001).
Bulgarian: В проспективно, рандомизирано двойносляпо, плацебо-контролирано клинично проучване при 314 пациенти с карцином на белия дроб, подложени на платиносъдържаща химиотерапия, е установена значителна редукция на трансфузионните нужди (p < 0,001).
Croatian: Poslije primjene
Bulgarian: След употреба
Croatian: Bolesnici s rakom koji primaju kemoterapiju
Bulgarian: Онкологични пациенти, подложени на химиотерапия
Croatian: Ne vraćajte sivi pokrov za iglu na iskorištenu štrcaljku.
Bulgarian: Не поставяйте сивата капачка на иглата обратно върху използваните предварително напълнени спринцовки.
Croatian: Izvor: uključuje 8 randomiziranih, dvostruko slijepih, placebom kontroliranih ispitivanja (980291-raspored 1 i 2, 980297, 990114, 20000161, 20010145, 20030232 i 20070782) a Događaji preosjetljivosti uključuju sve događaje navedene u SMQ za preosjetljivost.
Bulgarian: и 2, 980297, 990114, 20000161, 20010145, 20030232 и 20070782).
Croatian: Napomena: Nakon što odvojite brizgalicu od kože, žuti sigurnosni štitnik će automatski prekriti iglu.
Bulgarian: След като извадите предварително напълнената писалка от кожата, иглата ще бъде покрита автоматично.
Croatian: U tom slučaju, počet ćete primjenjivati Aranesp na novi način uz istu dozu koju ste prethodno primali, a liječnik će pretragama krvi nadzirati liječi li se anemija i dalje ispravno.
Bulgarian: Ако това се промени, ще започнете лечeнието със същата доза, която се приемали досега и Вашият лекар ще проследява кръвната Ви картина, за да се увери, че анемията се повлиява правилно.
Croatian: U svim navedenim slučajevima, obratite se svom liječniku ili zdravstvenom radniku.
Bulgarian: При всички случаи се обадете на Вашия лекар или медицински специалист.
Croatian: Ne upotrebljavajte napunjenu štrcaljku ukoliko je prethodno pala na tvrdu površinu.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената спринцовка, ако е била изпусната върху твърда повърхност.
Croatian: Ne trljajte mjesto injiciranja.
Bulgarian: НЕ разтривайте мястото на инжектиране.
Croatian: Ako hemoglobin prijeđe 12 g/dl (7,5 mmol/l), treba uzeti u obzir smanjenje doze.
Bulgarian: Ако хемоглобинът надхвърля 12 g/dl (7,5 mmol/l), трябва да се обмисли намаляване на дозата.
Croatian: U jednom ispitivanju iz europskog opservacijskog registra u koje je bilo uključeno 319 pedijatrijskih bolesnika s kroničnom bubrežnom bolesti (13 (4,1%) bolesnika u dobi < 1 godine, 83 (26,0%) bolesnika u dobi od 1 < 6 godina, 90 (28,2%) bolesnika u dobi od 6 < 12 godina i 133 (41,7%) bolesnika u dobi
Bulgarian: В европейско обсервационно проучване с цел създаване на регистър, което включва 319 педиатрични пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (13 (4,1%) пациенти < 1-годишна възраст, 83 (26,0%) пациенти 1-< 6 -годишна възраст, 90 (28,2%) пациенти 6-< 12-годишна възраст и 133 (41,7%) пациенти ≥ 12-годишна възраст), получаващи дарбепоетин алфа, средните концентрации на хемоглобина варират между 11,3 и 11,5 g/dl, а средните, коригирани според теглото дози на дарбепоетин алфа остават относително постоянни (между 2,31 µg/kg месечно и 2,67 µg/kg месечно) за целия период и за цялата популация на проучването.
Croatian: Izvor: Uključuje 5 randomiziranih, dvostruko slijepih, aktivno kontroliranih ispitivanja (970200, 970235,
Bulgarian: Източник: включва 8 рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания (980291- схема 1
Croatian: 4 napunjene štrcaljke za jednokratnu uporabu.
Bulgarian: 4 предварително напълнени спринцовки за еднократна употреба.
Croatian: Kod bolesnika koji nisu na dijalizi, može se nastaviti s primjenom lijeka Aranesp kao pojedinačne injekcije jednom tjedno ili jednom svaka dva tjedna ili jednom mjesečno.
Bulgarian: При пациенти, които не са на диализа, Aranesp може да продължи да се прилага като еднократна инжекция веднъж седмично или веднъж на всеки две седмици или веднъж месечно.
Croatian: Nemojte uzimati Aranesp: - ako ste alergični na darbepoetin alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). - ako Vam je dijagnosticiran visoki krvni tlak koji nije kontroliran drugim lijekovima koje Vam je propisao liječnik.
Bulgarian: - ако сте алергични към дарбепоетин алфа или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Medijan vremena do progresije bolesti (TTP, engl. time to progression) temeljen na progresivnoj bolesti (PD, engl. progressive disease) koju je utvrdio istraživač, iznosio je 7,5 mjeseci u skupini koja je primala epoetin alfa i standardnu zdravstvenu skrb i 7,5 mjeseci u skupini samo sa standardnom zdravstvenom skrbi (HR 1,099; 95% CI: 0,998; 1,210).
Bulgarian: Медианата на времето до прогресия, на базата на определенa от изследователя прогресия на заболяването, е 7,5 месеца в групата с епоетин алфа плюс СГ и 7,5 месеца в групата със СГ (HR 1,099, 95% CI: 0,998, 1,210).
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju Aranesp iskusili su sljedeće nuspojave:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са били изпитани от някои пациенти, приемащи Aranesp:
Croatian: Ako imate pitanja o primjeni injekcije, obratite se svojem liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku za pomoć.
Bulgarian: Ако имате въпроси как да си поставите инжекцията помолете за съдействие Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Croatian: (angioedem)
Bulgarian: (SureClick)
Croatian: 1 napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu Ova kutija sadrži 1 napunjenu brizgalicu, a dio je višestrukog pakiranja od 4 SureClick x 4
Bulgarian: Тази кутия, съдържаща 1 предварително напълнена писалка, е част от обща опаковка с 4 кутии.
Croatian: Darbepoetin alfa proizveden je genskom tehnologijom na jajnim stanicama kineskog hrčka (CHO-K1).
Bulgarian: Дарбепоетин алфа се произвежда по генна технология в клетки от яйчник на китайски хамстер
Croatian: Ne izlažite napunjenu štrcaljku izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Bulgarian: Не оставяйте предварително напълнената спринцовка изложена на пряка слънчева светлина.
Croatian: Sivi pokrov za iglu
Bulgarian: Поставена сива капачка на иглата
Croatian: Nakon što im se korigira anemija, svi odrasli i pedijatrijski bolesnici u dobi od ≥ 1 godina s kroničnim zatajenjem bubrega nastavit će primati Aranesp kao jednu injekciju jednom tjedno ili jednom svaka dva tjedna.
Bulgarian: Всички възрастни и педиатрични пациенти на възраст ≥ 1 година с хронична бъбречна недостатъчност, след коригиране на анемията ще продължат да получават Aranesp, прилаган като единична инжекция веднъж седмично или веднъж на всеки две седмици.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Aranesp
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Aranesp
Croatian: (ispitivanje 20010184).
Bulgarian: (вж. точка 5.1).
Croatian: Tehnika rastezanja
Bulgarian: Метод на опъване
Croatian: Učestalost svih reakcija preosjetljivosti je procijenjena iz podataka kliničkog ispitivanja kao vrlo česta kod bolesnika s rakom.
Bulgarian: При пациенти с онкологични заболявания, честотата на всички реакции на свръхчувствителност е оценена като много честа от данните от клинични изпитвания.
Croatian: Analizirani su podaci iz kliničkih ispitivanja provedenih u Europi na 809 bolesnika koji su primali Aranesp da bi se procijenila doza potrebna za održavanje hemoglobina.
Bulgarian: Данните от 809 пациенти на терапия с Aranesp от европейски клинични проучвания са анализирани за оценка на необходимата доза за поддържане на хемоглобина; не са наблюдавани различия между прилаганата средна седмична доза при интравенозно или подкожно инжектиране.
Croatian: Pedijatrijska populacija s kroničnim zatajenjem bubrega
Bulgarian: Педиатрична популация с хронична бъбречна недостатъчност
Croatian: Pribor:
Bulgarian: Източник:
Croatian: EPO-ANE-3010, randomizirano, otvoreno, multicentrično ispitivanje provedeno je na 2098 anemičnih žena s metastatskim karcinomom dojke koje su primile prvu ili drugu liniju kemoterapije.
Bulgarian: 098 жени с анемия, с метастатичен рак на млечната жлеза, които получават химиотерапия от първа или втора линия.
Croatian: Korak 2: Pripremite se E Povucite ravno sivi pokrov tek kada ste spremni injicirati.
Bulgarian: Издърпайте сивата капачка право напред, само когато сте готови да инжектирате.
Croatian: c Nuspojava tromboembolijski događaji uključuje sljedeće preporučene pojmove: arterijska embolija,
Bulgarian: б Нежеланите реакции „тромбоемболични събития" включват предпочитаните термини емболия,
Croatian: U pojedinim slučajevima, izolirana aplazija crvenih krvnih stanica (PRCA) uzrokovana neutralizirajućim antieritropoetin antitijelima povezana s liječenjem lijekom Aranesp bila je prijavljivana uglavnom kod bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega liječenih supkutano.
Bulgarian: В изолирани случаи, предимно при пациенти с ХБН, лекувани чрез подкожно приложение, се съобщава за чиста аплазия на червените кръвни клетки, медиирана от неутрализиращи анти-еритропоетинови антитела, свързана с лечението с Aranesp.
Croatian: Pokrov igle napunjene štrcaljke sadrži suhu prirodnu gumu (derivat lateksa).
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа сух естествен каучук (производно на латекс).
Croatian: Ne tresite napunjenu štrcaljku.
Bulgarian: Не разклащайте предварително напълнената спринцовка.
Croatian: • Zdravstveni radnik Vam je propisao Aranesp napunjenu brizgalicu za davanje injekcije u tkivo neposredno ispod kože (supkutano).
Bulgarian: Вашият медицински специалист е предписал Aranesp предварително напълнена писалка за инжектиране в тъканта точно под кожата (подкожно приложение).
Croatian: Ne dirajte očišćeno mjesto prije injiciranja.
Bulgarian: Не докосвайте мястото на инжектиране преди поставяне на инжекцията.
Croatian: Aranesp je dostupan u pakiranjima od 1 ili 4 napunjene štrcaljke.
Bulgarian: Aranesp е в опаковки от 1 или 4 предварително напълнени спринцовки.
Croatian: Analiza individualnih komponenti kompozitnih ishoda je pokazala sljedeći HR (95% Cl); smrt 1,05 (0,92; 1,21), kongestivno zatajenje srca 0,89 (0,74; 1,08), infarkt miokarda 0,96 (0,75; 1,23), moždani udar 1,92 (1,38; 2,68), hospitalizacija zbog ishemije miokarda 0,84 (0,55; 1,27), terminalni stadij kroničnog zatajenja bubrega 1,02 (0,87; 1,18).
Bulgarian: 0,89 (0,74, 1,08), миокарден инфаркт (MI) 0,96 (0,75, 1,23), инсулт 1,92 (1,38, 2,68),
Croatian: 1 napunjena štrcaljka s automatskim štitnikom za iglu za jednokratnu uporabu.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба с автоматичен предпазител на иглата.
Croatian: Aranesp se primjenjuje u liječenju simptomatske anemije u odraslih osoba koje boluju od raka koji podrijetlom nije iz koštane srži (nemijeloične maligne bolesti) i primaju kemoterapiju.
Bulgarian: Aranesp се използва за лечение на симптоматична анемия при възрастни онкологични пациенти с немиелоидни образувания, които са подложени на химиотерапия.
Croatian: Aranesp 25 mikrograma otopina za injekciju u bočici Aranesp 40 mikrograma otopina za injekciju u bočici Aranesp 60 mikrograma otopina za injekciju u bočici Aranesp 100 mikrograma otopina za injekciju u bočici Aranesp 200 mikrograma otopina za injekciju u bočici Aranesp 300 mikrograma otopina za injekciju u bočici darbepoetin alfa
Bulgarian: Aranesp 25 микрограма инжекционен разтвор във флакон Aranesp 40 микрограма инжекционен разтвор във флакон Aranesp 60 микрограма инжекционен разтвор във флакон Aranesp 100 микрограма инжекционен разтвор във флакон Aranesp 200 микрограма инжекционен разтвор във флакон Aranesp 300 микрограма инжекционен разтвор във флакон дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa)
Croatian: 4 napunjene štrcaljke s automatskim štitnikom za iglu za jednokratnu uporabu.
Bulgarian: 4 предварително напълнени спринцовки за еднократна употреба с автоматичен предпазител на иглата.
Croatian: Ne uklanjajte poklopac sa štrcaljke prije nego što ste spremni za injiciranje.
Bulgarian: Не махайте капачката на спринцовката, докато не сте готови да инжектирате.
Croatian: Ne upotrebljavajte napunjenu brizgalicu ako je pala na tvrdu površinu.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако е била изпусната върху твърда повърхност.
Croatian: b Nuspojave tromboembolijski događaji uključuju sljedeće preporučene pojmove: embolija, tromboza, duboka venska tromboza, tromboza jugularne vene, venska tromboza, arterijska tromboza, tromboza zdjeličnih vena, periferna embolija, plućna embolija, kao i tromboza u uređaju iz klasifikacije organskih sustava „Problemi s lijekom/medicinskim proizvodom".
Bulgarian: тромбоза, дълбока венозна тромбоза, тромбоза на югуларната вена, венозна тромбоза, артериална тромбоза, тазова венозна тромбоза, периферна емболия, белодробна емболизя, както и тромбоза на изделие, от проблеми, свързани с продукта за СГ. в Нежеланите реакции „обрив" включват предпочитаните термини обрив, пруритичен обрив,
Croatian: Ne pokušavajte odlijepiti etiketu s napunjenog spremnika štrcaljke prije primjene injekcije.
Bulgarian: Не се опитвайте да отстраните отлепващия се етикет от тялото на предварително напълнената спринцовка, преди да сте си поставили инжекцията.
Croatian: Kad se Aranesp zamjenjuje za r-HuEPO, hemoglobin se mora mjeriti svaki tjedan ili svaka dva tjedna uz isti put primjene.
Bulgarian: При заместване на терапията с r-HuEPO с Aranesp, хемоглобинът трябва да се измерва на всяка една-две седмици, без да се променя начина на приложение.
Croatian: e Osip/eritem nuspojava uključuje sljedeće preporučene pojmove: osip, pruritični osip, makularni osip,
Bulgarian: д Нежеланата реакция „обрив/еритем" включва предпочитаните термини обрив, пруритичен обрив,
Croatian: Svim odraslim i pedijatrijskim bolesnicima u dobi od 1 godine i starijima s kroničnim zatajenjem bubrega, Aranesp se daje kao jedna injekcija potkožno (supkutano) ili u venu (intravenski).
Bulgarian: При всички възрастни и педиатрични пациенти на възраст ≥ 1 година с хронична бъбречна недостатъчност, Aranesp се прилага като единична инжекция под кожата (подкожно) или във вената (интравенозно).
Croatian: U redovitim razmacima mora se mjeriti broj trombocita i razinu hemoglobina.
Bulgarian: Тромбоцитите и нивото на хемоглобина също трябва да се проследяват редовно.
Croatian: Trbuh
Bulgarian: Бедро
Croatian: Iskorištena sigurnosna opruga za iglu
Bulgarian: Пружина за обезопасяване на иглата след употреба
Croatian: 2 Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
Bulgarian: От наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата.
Croatian: Vrlo često
Bulgarian: В някои случаи
Croatian: Aranesp je dostupan spreman za primjenu u napunjenoj štrcaljki.
Bulgarian: Aranesp се доставя готов за употреба в предварително напълнена спринцовка.
Croatian: Čuvajte spremnik za odlaganje štrcaljke i oštrih predmeta izvan pogleda i dohvata djece.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката и контейнера за остри отпадъци на място, недостъпно за деца.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka za jednokratnu uporabu.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба.
Croatian: Pitajte svog zdravstvenog radnika kako ih pravilno zbrinuti.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за правилното изхвърляне.
Croatian: Nemojte ponovno upotrebljavati iskorištenu brizgalicu.
Bulgarian: Не използвайте повторно предварително напълнената писалка.
Croatian: Prijavljene su teške nuspojave na koži (SCARs, engl. severe cutaneous adverse reactions) uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), koje mogu biti po život opasne ili smrtonosne, povezane s liječenjem epoetinom.
Bulgarian: Има съобщения за тежки кожни нежелани реакции (severe cutaneous adverse reactions, SCARs) във връзка с лечението с епоетин, включително синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN), които могат да бъдат животозастрашаващи или с летален изход.
Croatian: Independent Review Committee) iznosio je 8,0 mjeseci u skupini koja je primala epoetin alfa i standardnu zdravstvenu skrb i 8,3 mjeseci u skupini samo sa standardnom zdravstvenom skrbi (HR 1,033; 95% CI: 0,924; 1,156).
Bulgarian: Медианата на времето до прогресия, на базата на определенa от Независима комисия за преглед (IRC) прогресия на заболяването, е 8,0 месеца в групата с епоетин алфа плюс СГ и 8,3 месеца в групата със СГ (HR 1,033, 95% CI: 0,924, 1,156).
Croatian: Korak 4: Završni korak L Odložite iskorištenu brizgalicu i sivi pokrov.
Bulgarian: Изхвърлете използваната предварително напълнена писалка и сивата капачка.
Croatian: Kako primjenjivati Aranesp
Bulgarian: Как да използвате Aranesp
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Bulgarian: Пуерто Рико Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите
Croatian: Kako ćete Vi ili osoba koja Vam injicira lijek, koristiti Aranesp napunjenu štrcaljku?
Bulgarian: Вие сами или този, който се грижи за Вас да си инжектирате Aranesp.
Croatian: Pokrov igle napunjene brizgalice sadrži suhu prirodnu gumu (derivat lateksa).
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената писалка съдържа сух естествен каучук (производно на латекс).
Croatian: Ako ste bolesnik s kroničnim zatajenjem bubrega, a posebno ako se lijekom Aranesp kod Vas ne postiže odgovarajući odgovor, Vaš liječnik će provjeriti Vašu dozu lijeka Aranesp jer opetovano povećavanje doze lijeka Aranesp, ako ne odgovarate na liječenje, može povećati rizik od javljanja problema sa srcem ili krvnim žilama i može povećati rizik od srčanog ili moždanog udara i smrti.
Bulgarian: Вашата доза Aranesp, тъй като многократното увеличаване на дозата, ако не отговаряте на лечението може да повиши риска от проблем със сърцето или кръвоносните съдове и да повиши риска от миокарден инфаркт, мозъчен удар (инсулт) и смърт.
Croatian: • skraćenje vremena do napredovanja tumora u bolesnika s uznapredovalim rakom glave i vrata koji primaju radioterapiju kod primjene radi ciljne koncentracije hemoglobina veće od 14 g/dl (8,7 mmol/l).
Bulgarian: скъсяване на времето до прогресия на тумора при пациенти с напреднал злокачествен тумор на главата и шията, получаващи лъчетерапия, когато се прилага за достигане на хемоглобин над 14 g/dl (8,7 mmol/l), ССЕ не са показани за употреба при тази популация пациенти.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo pratiti te ako hemoglobin prijeđe 12 g/dl (7,5 mmol/l), doza se mora smanjiti za otprilike 25 do 50%.
Bulgarian: Пациентите трябва да се следят внимателно, дозата трябва да се намали с приблизително 25 до 50%, ако хемоглобинът надвиши 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Primijećeno je i poboljšanje kod umora bolesnika mjereno prema „FACT-fatigue" (Functional Assessment of Cancer Therapy - fatigue) skali.
Bulgarian: (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue, FACT-fatigue).
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Dosadašnji rezultati kliničkih ispitivanja nisu pokazali nikakve interakcije darbepoetina alfa s drugim tvarima.
Bulgarian: Клиничните резултати, получени до този момент, не показват взаимодействия на дарбепоетин алфа с други вещества.
Croatian: Zapamtite: ako imate bilo kakvih poteškoća, obratite se za pomoć i savjet svojem liječniku ili medicinskoj sestri.
Bulgarian: В случай, че имате някакви проблеми, не се колебайте да се обърнете към Вашия лекар или медицинска сестра за помощ и съвет.