FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Освен това Мемантин Mylan може да промени способността Ви за реагиране, което създава опасност при шофиране или работа с машини.
Icelandic: Memantine Mylan og getur þannig dregið úr hæfni til aksturs og stjórnunar véla.
Bulgarian: - Другите съставки са: в ядро на таблетката: цлулоза микрокристална, кроскарамелоза натрий, магнезиев стеарат, талк и колоиден, безводен силициев диоксид; а обвивка на таблетката съдържа полидекстроза (Е1200), титанов диоксид (Е171), хипромелоза 3сР (E464), хипромелоза 6сР (E464), хипромелоза 50сР (E464), железен оксид, жълт (Е 172), макрогол 400 (E1521), макрогол 8000, индигокармин алуминиев лак (E132) железен оксид, червен (Е 172).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi, natríumkroskarmellósi, magnesíumsterat, talkúm og vatnsfrí kísilkvoða, allt í töflukjarna; pólýdextrósi (E1200), hýprómellósi 3cP (E464), hýprómellósi 6cP (E464), hýprómellósi 50cP (E464), gult járnoxíð (E172), makrógól 400 (E1521), makrógól 8000, indigókarmín állitur (E132), rautt járnoxíð (E172), allt í töfluhúðinni.
Bulgarian: Опаковките 28 х 1, 56 х 1, 98 х 1 и 100 х 1 филмирани таблетки са в перфорирани, еднодозови блистери от прозрачно РVС-PVdC фолио, запечатани с алуминиево фолио.
Icelandic: Pakkningastærðirnar 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 og 100 × 1 fyrir filmuhúðaðar töflur eru í glærri PVC-PVdC filmu með álþynnuloki sem hægt er að þrýsta í gegnum, rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на Мемантин Mylan при пациенти с тежко увреждане на черния дроб.
Icelandic: Ekki er mælt með lyfjagjöf Memantine Mylan hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на мемантин и амантадин трябва да се избягва поради риск от фармакотоксична психоза.
Icelandic: Samtímis notkun memantíns og amantadíns ber að forðast, þar sem henni fylgir hætta á geðrofi vegna lyfjaeitrunar.
Bulgarian: Приемът на Мемантин Mylan продължава докато има ефект.
Icelandic: Halda skal áfram að taka Memantine Mylan eins lengi og það kemur að gagni.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера след "Годен до/ЕХР:".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir Fyrnist.
Bulgarian: - ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане).
Icelandic: - ef þú hefursögu um flog - ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall, eða ert með hjartabilun eða ómeðhöndlaðan háan blóðþrýsting.
Bulgarian: една и половина таблетки от 10 mg седмица 4 и след това една таблетка от 20 mg веднъж дневно
Icelandic: ein og hálf 10 mg tafla vika 4 og eftir það ein 20 mg tafla einu sinni á dag
Bulgarian: Главоболие, сънливост, запек, повишени стойности на чернодробните ензими, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства
Icelandic: Höfuðverkur, syfja, hægðatregða, hækkun lifrarprófa, sundl, jafnvægistruflanir, mæði, háþrýstingur og ofnæmi fyrir lyfinu
Bulgarian: Други активни вещества, като циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, използващи същата бъбречна система за катионен транспорт както амантадин, е възможно да взаимодействат с мемантин, което води до потенциален риск от повишени стойности в плазмата.
Icelandic: Önnur virk efni á borð víð címetidín, ranitidín, prókaínamíð, kínidín, kínín og nikótín nýta sama katjóníska flutningskerfið um nýrun og amantadín og samvirkni þeirra við memantín gæti leitt til hættu á auknum sermisstyrk.
Bulgarian: Мемантин Mylan 20 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Memantine Mylan 20 mg
Bulgarian: Кърмене Жени, приемащи Мемантин Mylan, не трябва да кърмят.
Icelandic: Konur sem taka Memantine Mylan ættu ekki að hafa barn á brjósti.
Bulgarian: При проведено основно проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (общ MMSE скор от 10 до 22) са включени 403 пациенти.
Icelandic: Lykilrannsókn á einlyfjameðferð með memantíni var gerð hjá 403 sjúklingum með vægan til miðlungs Alzheimers-sjúkdóm (MMSE heildarstigatala á grunnlínu 10 - 22).
Bulgarian: Таблетна обвивка за 10/20 mg филмирани таблетки:
Icelandic: Töfluhúð fyrir 10/20 mg filmuhúðaðar töflur:
Bulgarian: Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушения в сигналните за съобщения в мозъка.
Icelandic: Minnistap vegna Alzheimers-sjúkdóms stafar af truflun í boðskiptum heilans.
Bulgarian: При доза 20 mg мемантин дневно концентрациите в цереброспиналната течност отговарят на стойността на ki на мемантин (ki = константа на инхибиране), която е 0,5 μmol във фронталния дял на мозъчната кора при човека.
Icelandic: Við 20 mg dagskammt memantíns er magn í mænuvökva (CSF) í samræmi við ki-gildi (ki = hömlunarfasti) memantíns, sem er 0,5 µmól í framanverðum heilaberki manna.
Bulgarian: ADLsev):
Icelandic: Tlf:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично хранителния си режим (например от нормална диета към строга вегетарианска диета) или ако страдате от бъбречна тубулна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради нарушена бъбречна функция (лошо функциониране на бъбреците)) или тежки инфекции на пикочните пътища
Icelandic: Rétt er að láta lækni vita ef ætlunin er að breyta verulega um mataræði eða ef því hefur verið breytt nýlega (t.d. ef venjulegu mataræði er hætt og tekið upp strangt jurtafæði) eða ef maður þjáist af nýrnapíplublóðsýringu
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli.
Bulgarian: В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Мемантин Mylan да бъде редовно преценявана от Вашия лекар.
Icelandic: Sé svo þarf að fylgjast grannt með meðferðinni og læknirinn þarf að meta reglulega klínískan ábata af töku Memantine Mylan.
Bulgarian: Мемантин Mylan 10 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Memantine Mylan 10 mg
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Icelandic: Meðferð fullorðinna sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
Bulgarian: Тези фактори включват драстични промени в диетата, например от месна към вегетарианска диета, или прекалено голям прием на алкализиращи стомашни буфери.
Icelandic: Meðal slíkra þátta eru gagngerar breytingar á mataræði, til dæmis úr kjötfæði í jurtafæði, eða inntaka hárra skammta sýrubindandi lyfja.
Bulgarian: Мемантин Mylan трябва да се приема през устата веднъж дневно.
Icelandic: Mylan til inntöku einu sinni á dag.
Bulgarian: Нито един от тези метаболити не проявява NMDAантагонистична активност.
Icelandic: Ekkert þessara umbrotsefna sýnir blokkun á NMDA.
Bulgarian: EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Icelandic: EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Bulgarian: При мета-анализ на пациенти с умерена до тежка степен на болест на Алцхаймер (общ MMSE скор <20) от шест плацебо-контролирани, 6-месечни проучвания, фаза III (включващи проучвания с монотерапия и проучвания при пациенти на постоянна доза ацетилхолинестеразни инхибитори) се установява, че съществува статистически значим ефект в полза на лечението с мемантин за когнитивната, глобалната и функционалната сфера.
Icelandic: stigs, 6 mánaða rannsóknunum sex, með samanburði við lyfleysu (þar með talið einlyfjameðferðar rannsóknir og rannsóknir þar sem sjúklingarnir voru á óbreyttum skammti acetýlkólínesterasa hemla) komu í ljós tölfræðilega marktækt meiri áhrif hjá memantínmeðhöndluðum sjúklingum á skilvits-, heildar- og starfrænt svið.
Bulgarian: Психоаналептици, други лекарства против деменция, ATC код:
Icelandic: Geðlyf (psychoanaleptica), önnur lyf við heilabilun, ATC-flokkur: N06DX01.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема половин филмирана таблетка от 10 mg (5 mg) дневно в продължение на 7 дни.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka hálfa 10 mg filmuhúðaða töflu (5 mg) á dag í 7 daga.
Bulgarian: Опаковките, съдържащи по 28 х 1, 56 х 1, 98 х 1 и 100 х 1 филмирани таблетки са в перфорирани, еднодозови блистери.
Icelandic: Pakkningastærðirnar 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 og 100 × 1 fyrir filmuhúðaðar töflur koma í stakskammtaþynnum.
Bulgarian: Мемантин Mylan действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
Icelandic: Mylan hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
Bulgarian: Мемантин е волтаж-зависим, с умерен афинитет и неконкурентен NMDA-рецепторен антагонист.
Icelandic: Memantín er spennuháður NMDA-viðtakablokki með hóflega sækni án samkeppni.
Bulgarian: 28 х 1, 30, 42, 50, 56, 56 х 1, 60, 70, 84, 98, 98 х 1, 100, 100 х 1 или 112 филмирани таблетки.
Icelandic: Mylan filmuhúðaðar töflur fást í þynnum í pakkningastærðum með 7, 10, 14, 28, 28 × 1, 30, 42, 50, 56, 56 × 1, 60, 70, 84, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1 eða 112 filmuhúðuðum töflum.
Bulgarian: При пациенти увреждане на функцията на бъбреците в умерена степен (креатининов клирънс 30 - 49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30 - 49 ml/mín.)
Bulgarian: Психотични реакции 2
Icelandic: Geðrofseinkenni2
Bulgarian: , тъй като може да се наложи
Icelandic: SEM FÓLK GETUR
Bulgarian: Възможни нежелани реакции 5.
Icelandic: „Hugsanlegar aukaverkanir".
Bulgarian: Тъмножълти филмирани таблетки, продълговати със заоблени ръбове, двойноизпъкнали, с делителна черта, с надпис „МЕ" от едната страна в ляво от делителната черта и "10" в дясно от делителната черта и с делителна черта от другата страна.
Icelandic: Dökkgul, filmuhúðuð og aflöng, tvíkúpt tafla, mjókkandi í annan endann, merkt með „ME" vinstra megin við deiliskoruna og „10" hægra megin á annarri hlið töflunnar og deiliskoru á hinni hliðinni.
Bulgarian: Освен това pH-стойността на урината може да се повиши при състояния на бъбречна тубулна ацидоза (БТА) или тежки инфекции на пикочните пътища,
Icelandic: Einnig getur sýrustig í þvagi hækkað vegna nýrnapíplublóðsýringar eða alvarlegra þvagfærasýkinga af völdum Proteus baktería.
Bulgarian: По-конкретно, Мемантин Mylan може да промени ефекта на следните лекарства, и може да е необходимо
Icelandic: Áhrif eftirtalinna lyfja kunna að breytast við notkun Memantine Mylan og læknir kann að þurfa að endurskoða skammtinn sem notaður er af þeim.
Bulgarian: Хепато-билиарни варушения
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката MM/YYYY
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
Bulgarian: Червени филмирани таблетки с овална форма, двойноизпъкнали със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение „МЕ" от едната страна и "20" от другата страна на таблетката.
Icelandic: Rauð, filmuhúðuð, egglaga, tvíkúpt tafla með skáskorinni brún og merkt með „ME" á annarri hliðinni og „20" á hinni hliðinni.
Bulgarian: Атаксия и други предклинични признаци предшестват вакуолизацията и некрозата.
Icelandic: Ósamhæfni hreyfinga (ataxia) og önnur forklínísk einkenni hafa verið undanfari blöðrumyndunar og dreps.
Bulgarian: Ядро на таблетката за 10/20 mg филмирани таблетки:
Icelandic: Töflukjarni fyrir 10/20 mg filmuhúðaðar töflur:
Bulgarian: Два пъти повече от третираните с плацебо пациенти демонстрират влошаване във всичките три сфери, сравнение с лекуваните с мемантин пациенти (21 % срещу
Icelandic: á öllum þremur sviðum kom fram hjá sjúklingum, sýndu niðurstöður tölfræðilega marktæk áhrif memantíns í að draga úr versnun, þar sem tvisvar sinnum fleiri sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu en þeir sem fengu memantín, sýndu versnun á öllum sviðunum þremur (21% á móti 11%, p<0,0001).
Bulgarian: 28 таблетки (7 х 5 mg +
Icelandic: (PVC/PVDC-Al) 28 töflur (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x
Bulgarian: EU/1/13/836/023 Мемантин ratiopharm 5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg блистер (PVC/PVDC-Alu)
Icelandic: Memantine ratiopharm 5 mg; 10 mg;
Bulgarian: 13 юни 2013 г.
Icelandic: 13. júní 2013
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението
Icelandic: Upphafspakkning fyrir meðferð
Bulgarian: Талк (Е 553b)
Icelandic: Talkúm (E 553b)
Bulgarian: Ако сте алергични към фъстъци или соя не приемайте този лекарствен продукт.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir jarðhnetum eða soja skaltu ekki taka lyfið.
Bulgarian: Същото може да се отнася до кетамина и декстрометорфана (вж. точка 4.4).
Icelandic: Sama kann að eiga við um ketamín og dextrómetorfan (sjá einnig kafla 4.4).
Bulgarian: Latvija UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Icelandic: UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, фъстъци или соя, или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, hnetum eða soja, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: В началото на лечението ще започнете като вземате 5 mg веднъж дневно.
Icelandic: Í upphafi meðferðar er byrjað á að nota 5 mg einu sinni á dag.
Bulgarian: Най-често появяващите се нежелани лекарствени реакции с по-висока честота в групата на мемантин, отколкото в групата на плацебо, са замаяност (съответно 6,3 % срещу 5,6 %), главоболие (5,2 % срещу 3,9 %), запек (4,6 % срещу 2,6 %) и сънливост (3,4 % срещу 2,2 %) и високо кръвно налягане (4,1 % срещу
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá memantín hópnum en lyfleysu hópnum, voru svimi (6,3% á móti 5,6%), höfuðverkur (5,2% á móti 3,9%), hægðatregða (4,6% á móti 2,6%), svefnhöfgi (3,4% á móti 2,2%) og háþrýstingur (4,1% á móti 2,8%).
Bulgarian: Мемантин ratiopharm с храна и напитки
Icelandic: Memantine ratiopharm með mat eða drykk
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък обичайната доза е по две таблетки веднъж дневно (1 x 20 mg).
Icelandic: Frá fjórðu viku er skammturinn yfirleitt tvær töflur einu sinni á dag (1 x 20 mg).
Bulgarian: Блистер опаковки от PVC/PVDC-алуминиево фолио
Icelandic: PVC/PVDC-álþynnupakkningar
Bulgarian: SL-03680 Martin
Icelandic: SL-03680 Martin Slóvakía
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечение от 20 mg дневно се постига чрез постепенно увеличаване на дозата на Мемантин ratiopharm през първите 3 седмици от лечението.
Icelandic: Ráðlögðum skammti, 20 mg á dag, er náð með því að stighækka skammtinn af Memantine ratiopharm á fyrstu 3 vikum meðferðar.
Bulgarian: Други лекарства против деменция, ATC код:
Icelandic: Önnur lyf við heilabilun, ATC-flokkur:
Bulgarian: Мемантин ratiopharm съдържа соев лецитин, вж. точка 4.3.
Icelandic: Memantine ratiopharm inniheldur sojalesitín, sjá kafla 4.3.
Bulgarian: HBM Pharma s.r.o. Sklabinská 30
Icelandic: HBM Pharma s.r.o.
Bulgarian: - ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане).
Icelandic: ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall, eða ert með hjartabilun eða ómeðhöndlaðan háan blóðþrýsting.
Bulgarian: Главните метаболити при човека са N-3,5-диметил-глудантан, изомерната смес на 4- и 6-хидрокси-мемантин и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í mönnum eru N-3,5-dímetýl-glúdantan, ísomerblanda 4- og 6-hýdroxýmemantín og 1-nítrósó-3,5-dímetýl-adamantan.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm се предлагат в опаковки, съдържащи по 28 (7 + 7 + 7 + 7) филмирани таблетки.
Icelandic: Memantine ratiopharm fæst einnig í pakkningum með 28 (7 + + 7 + 7 + 7) filmuhúðuðum töflum.
Bulgarian: - Ако приемете Мемантин ratiopharm в доза, многократно по-висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Icelandic: Ef tekinn er allt of stór skammtur af Memantine ratiopharm skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
Bulgarian: Проучването демонстрира благоприятните ефекти от лечението с мемантин в сравнение с плацебо в продължение на 6 месеца (анализ на наблюдаваните случаи за впечатлението на клинициста за промяна на базата на разговор (the clinician´s interview based impression of change) (CIBIC-plus): p = 0,025; съвместно проучване на болестта на Алцхаймер - ежедневни дейности (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living) (ADCS-ADLsev): p = 0,003; батерия за тежки увреждания (severe impairment battery) (SIB): p = 0,002).
Icelandic: Rannsóknin sýndi gagnleg áhrif memantínmeðferðar í samanburði við lyfleysu eftir sex mánuði þar sem mat læknis á skilvitlegri starfsemi sjúklings á grundvelli frammistöðu var m.a. byggt á viðtölum við þá sem annast sjúklinginn („observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change" (CIBIC-plús)): p=0,025; í samvinnurannsókn á Alzheimer sjúkdómi - athöfnum daglegs lífs (ADCS-ADLsev): p=0,003; alvarleg skerðing (SIB): p=0,002).
Bulgarian: При проучвания за токсичност са наблюдавани променливи изменения в очите при повтарящи се дози при гризачи и кучета, но не и при маймуни.
Icelandic: Augnbreytinga varð vart tilviljanakennt í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá nagdýrum og hundum, en ekki hjá öpum.
Bulgarian: Полисорбат 80 (E 433)
Icelandic: Pólýsorbat 80 (E 433)
Bulgarian: Тази доза се увеличава всяка седмица с по 5 mg до достигане на препоръчителната (поддържаща) доза.
Icelandic: Þessi skammtur er aukinn vikulega um 5 mg þar til ráðlögðum (viðhalds-) skammti er náð.
Bulgarian: Тъй като ефектите не са наблюдавани при дългосрочни проучвания при гризачи и негризачи, клиничната връзка с тези резултати липсва.
Icelandic: Þar sem hvorki hefur orðið vart þessara áhrifa í langtíma rannsóknum á nagdýrum né á öðrum dýrum er klínískt gildi þessara niðurstaðna ekki þekkt.
Bulgarian: Препоръчителната доза Мемантин ratiopharm за възрастни и по-възрастни пациенти е 20 mg веднъж дневно.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Memantine ratiopharm fyrir fullorðna og eldri sjúklinga er 20 mg einu sinni á dag.
Bulgarian: Главоболие Умора 1 Халюцинации са наблюдавани главно при пациенти с тежка форма на болестта на Алцхаймер.
Icelandic: Höfuðverkur Þreyta 1 Ofskynjanir hafa aðallega komið fram hjá sjúklingum með alvarlegan Alzheimers-sjúkdóm.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm съдържа лактоза и соев лецитин Това лекарство съдържа лактоза.
Icelandic: Memantine ratiopharm inniheldur laktósa og sojalesitín Þetta lyf inniheldur laktósa.
Bulgarian: Бутилки от HDPE (полиетилен с висока плътност) с капачки от PP (полипропилен)
Icelandic: HDPE (háþéttni pólýetýlen) glös með PP (pólýprópýlen) lokum.
Bulgarian: Някои фактори, които могат да повишат pH на урината (вж. точка 5.2 "Елиминиране"), могат да наложат внимателно проследяване на пациента.
Icelandic: Sumir þættir sem geta hækkað sýrustig í þvagi (sjá kafla 5.2 „Brotthvarf" geta krafist strangs eftirlits með sjúklingi.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallaður er lyf við heilabilun.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично диетата си (например от нормална диета към строга вегетарианска диета) или ако страдате от бъбречна тубулна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради бъбречна дисфункция (лошо функциониране на бъбреците)) или тежки инфекции на отделителната система (структурата, която отвежда урината), тъй като може да се наложи корекция в дозата на лекарството.
Icelandic: Rétt er að láta lækni vita ef ætlunin er að breyta verulega um mataræði eða ef því hefur verið breytt nýlega (t.d. ef venjulegu mataræði er hætt og tekið upp strangt jurtafæði) eða ef maður þjáist af nýrnapíplublóðsýringu (RTA, of mikil sýrumyndun í blóði sem stafar af skertri nýrnastarfsemi (lélegri starfsemi nýrna)) eða verulegri þvagfærasýkingu (þvagfærin eru kerfið sem þvag rennur um), þar sem læknirinn þarf ef til vill að endurskoða skammtinn.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 5 mg дневно, която постепенно се увеличава през първите 4 седмици от лечението, за да се достигне препоръчителната поддържаща доза както следва:
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 5 mg á dag, aukinn skref fyrir skref á fyrstu 4 vikum meðferðar þar til hann nær ráðlögðum viðhaldsskammti sem hér segir:
Bulgarian: - ако сте алергични към мемантинов хидрохлорид, фъстъци или соя, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantínhýdróklóríði, jarðhnetum eða soja, eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg или 10 mg или 15 mg или 20 mg мемантинов хидрохлорид, еквивалентен на 4,15 mg или 8,31 mg или 12,46 mg или 16,62 mg мемантин.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg eða 10 mg eða 15 mg eða 20 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 4,15 mg eða 8,31 mg eða 12,46 mg eða 16,62 mg af memantíni.
Bulgarian: Препоръчителната поддържаща доза е 20 mg веднъж дневно, което се постига в началото на 4-тата седмица.
Icelandic: Ráðlagður viðhaldsskammtur er 20 mg einu sinni á dag en því takmarki er náð í byrjun fjórðu viku.
Bulgarian: Таблетката от 10 mg и 20 mg може да бъде разделена на две равни дози.
Icelandic: 10 mg og 20 mg töflunni má skipta í jafn stóra skammta.
Bulgarian: При пациенти с леко увредена бъбречна функция (креатининов клирънс 50 - 80 ml/min) не се налага адаптиране на дозата.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lítillega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 50 - 80 ml/mín) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
Bulgarian: Ксантанова гума (E 415)
Icelandic: Xantan gúmmí (E 415)
Bulgarian: Тя се повишава до една таблетка веднъж дневно (1 x 10 mg) през втората седмица и до една и половина таблетки веднъж дневно през третата седмица.
Icelandic: Skammturinn er aukinn í eina töflu einu sinni á dag (1 x 10 mg) í aðra vikuna og eina og hálfa töflu einu sinni á dag þriðju vikuna.
Bulgarian: Бутилки от HDPE:
Icelandic: HDPE glös:
Bulgarian: Нечести (засягат от 1 до 10 на 1 000 потребители):
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 notendum):
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системо-органни класове, като се използва следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (при наличните данни не може да се направи оценка).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler
Icelandic: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Þýskaland
Bulgarian: Степента на бъбречно елиминиране на мемантин в условията на алкална урина може да бъде намалена 7 до 9 пъти (вж. точка 4.4).
Icelandic: Útskilnaðarhraði memantíns um nýru þegar þvagið er basískt getur lækkað 7 - 9 falt (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне: 6 месеца.
Icelandic: Geymslutími eftir að umbúðir eru rofnar: 6 mánuðir
Bulgarian: Дневните дози от 20 mg водят до стационарни плазмени концентрации на мемантин, които варират от 70 до 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) с големи интериндивидуални различия.
Icelandic: Daglegir 20 mg skammtar leiða til stöðugrar þéttni memantíns í sermi á bilinu 70 til 150 ng/ml (0,5 - 1 µmól) með miklum frávikum milli einstaklinga.