FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rakovinu krčka maternice spôsobuje infekcia ľudským papilomavírusom (HPV).
Slovenian: Okužba s humanim papiloma virusom (HPV) povzroča raka materničnega vratu.
Slovak: 4,6 % žien nemalo krvácanie z vysadenia v prvých troch cykloch užívania a výskyty absencie krvácania z vysadenia v neskorších cykloch užívania boli v tejto podskupine vysoké, v rozmedzí od 76 % do 87 % žien.
Slovenian: Pojavnost odsotnosti odtegnitvene krvavitve v poznejših ciklusih uporabe je bila v tej podskupini velika in je znašala od 76 % do 87 % žensk.
Slovak: Pozitívna rodinná anamnéza (akýkoľvek výskyt arteriálnej tromboembólie u súrodenca alebo rodiča, najmä v relatívne mladom veku, napr. do 50 rokov)
Slovenian: Pozitivna družinska anamneza (arterijska trombembolija pri sorojencu ali staršu, zlasti v sorazmerno zgodnji starosti, npr. pred 50. letom)
Slovak: 5 rokov) hlásené zvýšené riziko cervikálneho karcinómu, stále však pretrváva neistota o rozsahu, v akom je tento nález pripísateľný mätúcim vplyvom sexuálneho správania a iných faktorov, ako je ľudský papilomavírus (HPV).
Slovenian: • V nekaterih epidemioloških študijah so pri ženskah, ki so dalj časa (> 5 let) uporabljale COC, poročali o povečanem tveganju za nastanek raka materničnega vratu, vendar pa še teče polemika o tem, v kolikšni meri je to odkritje pripisati sočasnim dejavnikom spolnega obnašanja in drugim dejavnikom, kot je na primer humani papiloma virus (HPV).
Slovak: Rakovina, systémový lupus erythematosus, hemolyticko uremický syndróm, chronické zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosáčikovitá anémia.
Slovenian: Rak, sistemski eritematozni lupus, hemolitičnouremični sindrom, kronična vnetna bolezen črevesja (Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis) in bolezen srpastih celic
Slovak: • v žilách (označujú sa ako „venózna trombóza", „venózna tromboembólia" alebo VTE),
Slovenian: • v venah (govorimo o "venski trombozi", "venski trombemboliji" ali VTE)
Slovak: Nemusíte dostať menštruáciu, až kým nebudete užívať žlté placebové tablety na konci druhého blistra, ale môže sa u vás objaviť špinenie (kvapky krvi alebo krvavé škvrny) alebo medzimenštruačné krvácanie počas užívania bielych aktívnych tabliet.
Slovenian: Morda ne boste dobili menstruacije, dokler ne boste začeli jemati rumenih placebo tablet ob koncu drugega pretisnega omota, vendar boste lahko imeli krvave madeže (kapljice ali lise krvi) ali vmesne krvavitve med jemanjem belih aktivnih tablet.
Slovak: alebo viac hodín od posledného užitia tablety, je potrebné postupovať podľa odporúčania pri vynechaní tabliet uvedeného v časti 4.2 „Postup pri vynechaní tabliet".
Slovenian: Če po zadnjem zaužitju tablete preteče 24 ur ali več, pridejo v poštev nasveti v poglavju 4.2 "Ravnanje v primeru pozabljenih tablet".
Slovak: Zoely je kontraindikovaný, ak má žena jeden závažný alebo viacero rizikových faktorov vzniku ATE, ktoré ju vystavujú vysokému riziku vzniku arteriálnej trombózy (pozri časť 4.3).
Slovenian: Zdravilo Zoely je kontraindicirano, če ima ženska en resen ali več dejavnikov tveganja za ATE, zaradi katerih ima veliko tveganje za arterijsko trombozo (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Ak sa v priebehu 3 - 4 hodín po užití bielej tablety vyskytne vracanie, tableta sa má považovať za vynechanú a nová tableta sa má užiť čo najskôr.
Slovenian: Če ženska bruha v času 3 do 4 ur po zaužitju bele tablete, mora ravnati kot v primeru izpuščene tablete in čim prej vzeti novo tableto.
Slovak: Ak však už predtým došlo k pohlavnému styku, pred samotným začatím používania COC sa má vylúčiť gravidita alebo žena musí počkať na svoje prvé menštruačné krvácanie.
Slovenian: Če pa je vmes že imela spolni odnos, je treba najprej izključiti nosečnost, preden lahko ženska začne jemati kombinirane peroralne kontraceptive, oziroma mora ženska počakati na prvo menstruacijo.
Slovak: Zoely sa zvyčajne neodporúča užívať počas dojčenia.
Slovenian: Zdravilo Zoely običajno ni priporočeno za uporabo med dojenjem.
Slovak: V súvislosti s graviditou aj s užívaním COC sa hlásil výskyt alebo zhoršenie nasledujúcich stavov, ale dôkaz súvislosti s užívaním COC nie je dostatočný: žltačka a/alebo pruritus v súvislosti s cholestázou; tvorba žlčových kameňov; porfýria; systémový lupus erythematosus; hemolyticko-uremický syndróm; Sydenhamova chorea; herpes gestationis; strata sluchu súvisiaca s otosklerózou.
Slovenian: • Poročali so, da se naslednje bolezni ali motnje pojavijo ali poslabšajo med nosečnostjo in med uporabo COC, vendar dokazi o povezavi s COC niso dokončni: zlatenica in/ali pruritus povezan s holestazo, nastanek žolčnih kamnov, porfirija, sistemski eritematozni lupus, hemolitično uremični sindrom, Sydenhamova horeja, herpes gestationis, izguba sluha zaradi otoskleroze.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva akné hyperhidróza, alopécia, pruritus, suchá koža, seborea chloazma, hypertrichóza
Slovenian: Bolezni kože in podkožja akne hiperhidroza, alopecija, pruritus, suha koža, seboreja kloazma, hipertrihoza
Slovak: Zvýšené riziko postupne vymizne v priebehu 10 rokov od ukončenia užívania COC.
Slovenian: V času 10 let po prenehanju uporabe COC to dodatno tveganje postopoma izginja.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva pocit ťažoby
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva občutek teže
Slovak: Zoely je indikovaný na predchádzanie gravidite.
Slovenian: Zdravilo Zoely je indicirano za preprečevanje zanositve.
Slovak: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinémia, ochorenie srdcových chlopní a atriálna fibrilácia, dyslipoproteinémia a systémový lupus erythematosus.
Slovenian: Sladkorna bolezen, hiperhomocisteinemija, bolezen srčnih zaklopk in atrijska fibrilacija, dislipoproteinemija in sistemski eritematozni lupus
Slovak: Ak prestanete užívať Zoely, pretože chcete otehotnieť, pred pokusom o počatie sa odporúča počkať, až kým sa u vás nedostaví prirodzená menštruácia.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Zoely, ker želite zanositi, priporočamo, da počakate do prve naravne menstruacije in šele potem skušate zanositi.
Slovak: Vyberte štítok s označením dní, ktorý začína dňom, kedy ste začali tablety užívať.
Slovenian: Izberite dnevno oznako, ki se začne z dnevom, ko boste začeli jemati zdravilo.
Slovak: Nová tableta sa má užiť podľa možnosti do 24 hodín od času, kedy sa tableta zvyčajne užíva.
Slovenian: Če je mogoče, mora novo tableto vzeti v 24 urah po običajnem času za zaužitje tablete.
Slovak: Ak zistíte, že Zoely užilo dieťa, poraďte sa so svojím lekárom.
Slovenian: Če ugotovite, da je otrok zaužil zdravilo Zoely, se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Žlté placebové filmom obalené tablety: tableta neobsahuje žiadne liečivá.
Slovenian: Rumene placebo filmsko obložene tablete: Te tablete ne vsebujejo zdravilnih učinkovin.
Slovak: • ak musíte podstúpiť chirurgický zákrok alebo ak ste dlhodobo nepohyblivá (pozri časť 2 „Krvné zrazeniny");
Slovenian: • če potrebujete kirurški poseg ali če dolgo časa niste na nogah (glejte v poglavju 2 "Krvni strdki");
Slovak: Nepotrebné tablety COC (vrátane tabliet Zoely) sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo mestskou kanalizáciou.
Slovenian: COC tablet (vključno s tabletami Zoely), ki jih ne uporabljate več, ne smete odvreči v odpadne vode ali v sistem javne kanalizacije.
Slovak: Používanie ktorejkoľvek kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (CHC) zvyšuje riziko vzniku venóznej tromboembólie (VTE) v porovnaní s jej nepoužívaním.
Slovenian: • Uporaba katerega koli kombiniranega hormonskega kontraceptiva (CHC) poveča tveganje za nastanek venske trombembolije (VTE) v primerjavi z ženskami, ki CHC ne uporabljajo.
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gestagény a estrogény, fixné kombinácie, ATC kód: G03AA14.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, progestogeni in estrogeni, enofazni pripravki, oznaka ATC: G03A A14
Slovak: Pri užívaní všetkých kombinovaných antikoncepčných tabliet sa u vás môže, počas niekoľkých prvých mesiacov, vyskytnúť nepravidelné krvácanie z pošvy (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie) medzi menštruáciami.
Slovenian: Pri vseh kombiniranih kontracepcijskih tabletah imate lahko v prvih nekaj mesecih neredne krvavitve iz nožnice (krvave madeže ali vmesne krvavitve) med posameznimi menstruacijami.
Slovak: Ak však budete mať pohlavný styk, uistite sa, že počas prvých 7 dní užívania Zoely používate aj bariérovú antikoncepčnú metódu.
Slovenian: Če pa imate spolne odnose, morate prvih 7 dni jemanja zdravila Zoely uporabljati tudi pregradno metodo kontracepcije.
Slovak: Úpravou vašej schémy užívania je možné predísť tomuto vysokému riziku.
Slovenian: To povečano tveganje lahko preprečite s prilagoditvijo sheme jemanja zdravila.
Slovak: Ak to tak nie je, žene sa má odporučiť postupovať podľa prvej z nasledujúcich dvoch možností a používať tiež ďalšie opatrenia počas nasledujúcich 7 dní.
Slovenian: V nasprotnem primeru se mora držati prve od obeh možnosti in naslednjih 7 dni uporabljati še dodatno kontracepcijsko metodo.
Slovak: Prítomnosť alebo riziko arteriálnej tromboembólie (ATE) o Arteriálna tromboembólia - prítomná arteriálna tromboembólia, arteriálna tromboembólia v anamnéze (napr. infarkt myokardu) alebo stav, ktorý je jej skorým príznakom (napr. angina pectoris).
Slovenian: • Prisotna arterijska trombembolija (ATE) ali tveganje zanjo o Arterijska trombembolija - obstoječa arterijska trombembolija, arterijska trombembolija v anamnezi (npr. miokardni infarkt) ali prodromalna stanja (npr. angina pektoris).
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy, migréna cievna mozgová príhoda, prechodný ischemický záchvat, porucha pozornosti
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol, migrena cerebrovaskularni dogodek, tranzitorna ishemična ataka, motnje pozornosti
Slovak: V prípade používania vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti je najlepšie začať užívať Zoely v deň odstránenia krúžku alebo náplasti.
Slovenian: Če uporabljate vaginalni obroček ali transdermalni obliž, je najbolje, da z jemanjem zdravila Zoely začnete tisti dan, ko odstranite obroček ali obliž.
Slovak: Estradiol, estrogén v Zoely, je zhodný s hormónom tvoreným vašimi vaječníkmi počas menštruačného cyklu.
Slovenian: • Estradiol, to je estrogen v zdravilu Zoely, je popolnoma enak hormonu, ki nastaja v jajčnikih v času menstrualnega ciklusa.
Slovak: Možnosť 2)
Slovenian: 2. možnost:
Slovak: - náhle ťažkosti s chôdzou, závrat, strata rovnováhy alebo koordinácie; - náhla zmätenosť, problémy s rečou alebo jej porozumením; - náhle problémy so zrakom jedného alebo oboch očí; - náhla, silná alebo dlhodobá bolesť hlavy bez známej príčiny; - strata vedomia alebo mdloba so záchvatom alebo bez neho.
Slovenian: - nenadna omrtvelost ali šibkost obraza, roke ali noge, zlasti na eni strani telesa, - nenadne težave s hojo, omotica, izguba ravnotežja ali koordinacije, - nenadna zmedenost, težave z govorom ali razumevanjem, - nenadna motnja vida na enem ali obeh očesih, - nenaden, hud ali dolgotrajen glavobol brez znanega vzroka, - izguba zavesti ali omedlevica, z napadi krčev ali brez njih.
Slovak: Po tomto adaptačnom období sa percento žien užívajúcich Zoely, ktoré mali intracyklické krvácanie, pohybovalo v rozmedzí 15 - 20 %.
Slovenian: Odstotek žensk, ki jemljejo zdravilo Zoely in imajo krvavitve v času posameznega ciklusa tudi po tem obdobju prilagajanja na zdravilo, se je gibal med 15 % in 20 %.
Slovak: • ak musíte podstúpiť chirurgický zákrok alebo ak ste dlhodobo nepohyblivá (pozri časť „Krvné zrazeniny");
Slovenian: • če potrebujete kirurški poseg ali če dolgo časa niste na nogah (glejte poglavje "Krvni strdki");
Slovak: Zahoďte žltú placebovú tabletu (tablety), ktorú ste vynechali, a pokračujte v užívaní ďalších tabliet vo zvyčajnom čase.
Slovenian: Rumene placebo tablete, ki ste jih pozabili vzeti, vrzite stran in nadaljujte z jemanjem naslednjih tablet ob običajnem času.
Slovak: Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety
Slovenian: Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmsko obložene tablete
Slovak: Zoely sa dodáva v blistroch, ktoré obsahujú 28 filmom obalených tabliet (24 bielych aktívnych filmom obalených tabliet a 4 žlté placebové filmom obalené tablety) zabalených v papierovej škatuli.
Slovenian: Zdravilo Zoely je na voljo v pretisnih omotih po 28 filmsko obloženih tablet (24 belih aktivnih filmsko obloženih tablet in 4 rumene placebo filmsko obložene tablete), pakiranih v kartonske škatle.
Slovak: Ak začnete s užívaním neskôr ako na 28. deň, používajte počas prvých 7 dní užívania Zoely aj bariérovú antikoncepčnú metódu.
Slovenian: Če začnete z jemanjem po 28. dnevu, morate prvih 7 dni jemanja zdravila Zoely uporabljati še pregradno metodo kontracepcije.
Slovak: Aktívne filmom obalené tablety: biele okrúhle a na oboch stranách označené kódom „ne".
Slovenian: Aktivne filmsko obložene tablete so bele in okrogle ter imajo oznako "ne" na obeh straneh.
Slovak: Ak sa žena v užití ktorejkoľvek aktívnej tablety oneskorí o menej ako 24 hodín, antikoncepčná ochrana nie je znížená.
Slovenian: Če ženska zamuja z jemanjem katere koli tablete z zdravilno učinkovino manj kot 24 ur, kontracepcijska zaščita ni zmanjšana.
Slovak: Placebové filmom obalené tablety: žlté okrúhle a na oboch stranách označené kódom „p".
Slovenian: Placebo filmsko obložene tablete so rumene in okrogle ter imajo oznako "p" na obeh straneh.
Slovak: • zápach z pošvy; pocit nepohodlia v pošve alebo vo vulve,
Slovenian: • neprijeten vonj nožnice, neprijeten občutek v nožnici ali zunanjem spolovilu (vulvi)
Slovak: Ak ste mali pohlavný styk v týždni pred vynechaním tabliet, existuje možnosť, že môžete otehotnieť alebo ste tehotná.
Slovenian: Če ste imeli spolni odnos v tednu, preden ste pozabili vzeti tablete, obstaja možnost, da boste zanosili ali da ste noseči, zato se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Slovak: Medzi tieto látky patria predovšetkým antikonvulzíva (napr. karbamazepín, topiramát, fenytoín, fenobarbital, primidón, oxkarbazepín, felbamát), antiinfekčné lieky (napr. rifampicín, rifabutín, grizeofulvín), ľubovník bodkovaný, bosentan a inhibítory HIV proteázy alebo inhibítory proteázy vírusu hepatitídy C (HCV) (napr. ritonavir, boceprevir, telaprevir) a nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (napr. efavirenz).
Slovenian: Med te učinkovine sodijo predvsem antikonvulzivi (npr. karbamazepin, topiramat, fenitoin, fenobarbital, primidon, okskarbazepin, felbamat), antiinfektivi (npr. rifampicin, rifabutin, griseofulvin), šentjanževka, bosentan in zaviralci proteaz HIV ali virusa hepatitisa C (HCV) (npr. ritonavir, boceprevir, telaprevir) ter nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (npr. efavirenz).
Slovak: Indukcia enzýmov môže po vysadení liečby pretrvávať približne 28 dní.
Slovenian: Po prenehanju uporabe zdravila lahko indukcija encimov traja še približno 28 dni.
Slovak: Príznaky infarktu myokardu (IM) môžu zahŕňať: - bolesť, nepohodlie, tlak, ťažoba, pocit stláčania alebo plnosti v hrudníku, ruke alebo pod hrudnou kosťou; - nepohodlie vyžarujúce do chrbta, čeľuste, hrdla, ruky, žalúdka; - pocit plnosti, tráviacich problémov alebo dusenia sa; - potenie, nevoľnosť, vracanie alebo závrat; - extrémna slabosť, úzkosť alebo dýchavičnosť; - rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Slovenian: Med simptomi miokardnega infarkta (MI) so lahko: - bolečina, nelagodje, tiščanje, teža, občutek stiskanja ali polnosti v prsih, roki ali za prsnico, - nelagodje, ki se širi v hrbet, čeljust, žrelo, roko ali proti želodcu, - občutek polnosti, prebavne motnje ali dušenje, - znojenje, navzea, bruhanje ali omotica, - skrajna šibkost, tesnoba ali kratka sapa, - hitro ali neredno bitje srca.
Slovak: Ďalšiu tabletu užite vo zvyčajnom čase.
Slovenian: Naslednjo tableto vzemite ob običajnem času.
Slovak: Nepotrebné kombinované antikoncepčné tablety (vrátane tabliet Zoely) sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo mestskou kanalizáciou.
Slovenian: Kombiniranih kontracepcijskih tablet (vključno s tabletami Zoely), ki jih ne uporabljate več, ne smete odvreči v odpadne vode ali v sistem javne kanalizacije.
Slovak: Na oddialenie menštruácie má žena pokračovať v užívaní tabliet z ďalšieho blistra Zoely bez toho, aby užívala žlté placebové tablety zo súčasného balenia.
Slovenian: Če želi ženska odložiti menstruacijo, naj nadaljuje z jemanjem tablet iz drugega pretisnega omota zdravila Zoely ne da bi jemala rumene placebo tablete iz trenutnega pretisnega omota.
Slovak: Ak ste užívali tablety správne počas 7 dní pred vynechaním tablety, ochrana proti otehotneniu nie je znížená a nemusíte použiť ďalšie opatrenia.
Slovenian: Če ste pravilno jemali tablete v 7 dneh pred pozabljeno tableto, zaščita pred zanositvijo ni zmanjšana, zato dodatni ukrepi niso potrebni.
Slovak: Príznaky pľúcnej embólie (PE) môžu zahŕňať: - náhly nástup nevysvetliteľnej dýchavičnosti alebo rýchleho dýchania; - náhly kašeľ, ktorý môže súvisieť s hemoptýzou; - ostrú bolesť v hrudníku; - silný pocit točenia hlavy alebo závrat; - rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Slovenian: Med simptomi pljučne embolije (PE) so lahko: - nenaden pojav nepojasnjene kratke sape ali hitrega dihanja, - nenaden kašelj, ki je lahko povezan s hemoptizo, - ostra bolečina v prsih, - huda vrtoglavica ali omotica, - hitro ali neredno bitje srca.
Slovak: Ako začať s užívaním Zoely
Slovenian: Kako začeti z jemanjem zdravila Zoely
Slovak: • ak máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriglyceridémia) alebo sa tento stav vyskytol v rodine v minulosti.
Slovenian: • če imate zvišano koncentracijo maščob v krvi (hipertrigliceridemijo) ali pozitivno družinsko anamnezo za to bolezen.
Slovak: S užívaním Zoely súviseli nasledujúce vedľajšie účinky:
Slovenian: Naslednje neželene učinke so povezali z uporabo zdravila Zoely:
Slovak: Nomegestrolacetát, gestagén v Zoely, je odvodený od hormónu progesterónu.
Slovenian: • Nomegestrolacetat, to je progestogen v zdravilu Zoely, nastane iz hormona progesterona.
Slovak: Ak to tak nie je, máte postupovať podľa prvej z týchto dvoch možností a používať bariérovú metódu, ako je prezervatív, ako ďalšie opatrenie, až kým neužijete tablety správne počas 7 dní po sebe.
Slovenian: Če tega niste storili, sledite prvi izmed dveh možnosti in uporabljajte pregradno metodo, na primer kondom, za dodatno zaščito, dokler ne boste tablet jemali pravilno 7 dni zaporedoma.
Slovak: Počas užívania ďalšieho blistra sa môže u vás objaviť špinenie (kvapky krvi alebo krvavé škvrny) alebo medzimenštruačné krvácanie počas užívania bielych aktívnych tabliet.
Slovenian: Med jemanjem naslednjega pretisnega omota boste lahko imeli nekaj krvavih madežev (kapljic ali lis krvi) oziroma boste imeli vmesne krvavitve med jemanjem belih aktivnih tablet.
Slovak: Perorálny exogénny estradiol sa značne metabolizuje.
Slovenian: Peroralno uporabljen eksogeni estradiol se obsežno presnovi.
Slovak: • pravidelná, ale slabá menštruácia; väčšie prsníky; hrčka v prsníku; tvorba mlieka bez tehotenstva; predmenštruačný syndróm; bolesť počas pohlavného styku; sucho v pošve alebo vo vulve (vonkajších pohlavných orgánoch); kŕč maternice,
Slovenian: • redne, a šibke menstruacije, povečanje dojk, bulice v dojkah, nastajanje mleka kljub temu, da ženska ni noseča, predmenstrualni sindrom, bolečine med spolnim odnosom, suhost nožnice ali zunanjega spolovila (vulve), krči maternice
Slovak: Zoely je kontraindikovaný, ak má žena viacero rizikových faktorov, ktoré ju vystavujú vysokému riziku vzniku venóznej trombózy (pozri časť 4.3).
Slovenian: Zdravilo Zoely je kontraindicirano, če ima ženska več dejavnikov tveganja, zaradi katerih je njeno tveganje za vensko trombozo veliko (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Ak sa vytvorí krvná zrazenina v žile v nohe alebo chodidla, môže spôsobiť trombózu hĺbkových žíl (DVT).
Slovenian: • Če krvni strdek nastane v veni noge ali stopala, lahko povzroči globoko vensko trombozo.
Slovak: • ak mal člen vašej najbližšej rodiny v mladosti (približne do 50 rokov) srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu.
Slovenian: • če je imel vaš bližnji sorodnik srčni infarkt ali možgansko kap v mlajših letih (pred približno 50. letom starosti).
Slovak: 50 µg etinylestradiolu) ukázali, že VTE sa vyskytne približne u 6 až 12 z 10 000 žien v priebehu jedného roka.
Slovenian: • Epidemiološke študije pri ženskah, ki jemljejo nizkoodmerne kombinirane peroralne kontraceptive (< 50 µg etinilestradiola), so pokazale, da se VTE v enem letu pojavi pri 6 do 12 od 10.000 žensk.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na zhodnotenie vplyvu ochorenia obličiek na farmakokinetiku Zoely.
Slovenian: Vpliv ledvične okvare Študij za oceno vpliva ledvičnih bolezni na farmakokinetiko zdravila Zoely niso izvedli.
Slovak: Zoely obsahuje laktózu
Slovenian: Zdravilo Zoely vsebuje laktozo
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa u používateliek COC zaznamenali benígne nádory pečene a ešte zriedkavejšie malígne nádory pečene.
Slovenian: • V redkih primerih so pri uporabnicah COC poročali o nastanku benignih jetrnih tumorjev, še redkeje pa o malignih jetrnih tumorjih.
Slovak: Trombóza hĺbkových žíl
Slovenian: Globoka venska tromboza
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov nezvyčajné krvácanie z vysadenia metrorágia, menorágia, bolesť prsníka, bolesť panvy hypomenorea, opuch prsníka, galaktorea, spazmus maternice, predmenštruačný syndróm, zväčšenie prsníka, dyspareunia, vulvovaginálna suchosť vaginálny zápach, vulvovaginálny diskomfort
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk nenormalne odtegnitvene krvavitve metroragija, menoragija, bolečine v dojkah, bolečine v medenici hipomenoreja, otekanje dojk, galaktoreja, krč maternice, predmenstrualni sindrom, bulica v dojkah, disparevnija, suhost vulve in nožnice izrazit vonj iz nožnice, neprijeten občutek v vulvi in nožnici
Slovak: Riziko vzniku krvnej zrazeniny v žile je najvyššie počas prvého roku používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, keď sa používa po prvýkrát.
Slovenian: Tveganje za nastanek krvnega strdka v veni je največje v prvem letu prvega jemanja kombiniranega hormonskega kontraceptiva.
Slovak: Celkové riziko vzniku krvnej zrazeniny v nohe alebo pľúcach (DVT alebo PE) pri užívaní Zoely je malé.
Slovenian: Na splošno je tveganje za nastanek krvnega strdka v nogi ali pljučih (globoka venska tromboza ali pljučna embolija) pri zdravilu Zoely majhno.
Slovak: Oddialiť vašu menštruáciu môžete tak, že neužijete žlté placebové tablety a hneď pokračujete novým blistrom Zoely.
Slovenian: Menstruacijo si lahko preložite tako, da ne jemljete rumenih placebo tablet in nadaljujete naravnost z jemanjem tablet iz novega pretisnega omota zdravila Zoely.
Slovak: Ženy užívajúce kombinovanú hormonálnu antikoncepčnú tabletu obsahujúcu levonorgestrel, noretisterón alebo norgestimát približne 5 až 7 z 10 000 žien
Slovenian: • Med 10.000 ženskami, ki uporabljajo kombiniran hormonski kontraceptiv, ki vsebuje levonorgestrel, noretisteron ali norgestimat, se v enem letu krvni strdek pojavi pri približno 5 do 7 ženskah.
Slovak: Ak prestanete užívať Zoely
Slovenian: Če prenehate z jemanjem zdravila Zoely
Slovak: • ak máte silnú hnačku alebo sa objaví silné vracanie;
Slovenian: • če imate hudo drisko ali močno bruhate;
Slovak: Pretože doteraz nie sú k dispozícii žiadne epidemiologické údaje o CHC s obsahom 17ß-estradiolu, na užívanie Zoely sa majú aplikovať kontraindikácie pre CHC obsahujúcu etinylestradiol.
Slovenian: Ker še ni na voljo epidemioloških podatkov o CHC, ki vsebujejo 17β-estradiol, se razume, da kontraindikacije za uporabo CHC, ki vsebujejo etinilestradiol, veljajo tudi za uporabo zdravila Zoely.
Slovak: Pri rozhodovaní o predpísaní Zoely sa majú zvážiť aktuálne rizikové faktory u danej ženy, najmä tie, ktoré sú spojené s venóznou tromboembóliou (VTE), a ako je riziko vzniku VTE pri užívaní Zoely porovnateľné s inou kombinovanou hormonálnou antikoncepciou (CHC)
Slovenian: Pri odločitvi, da predpišete zdravilo Zoely, je treba upoštevati trenutne dejavnike tveganja pri posameznici, zlasti za vensko trombembolijo (VTE) in kakšno je tveganje za VTE pri zdravilu Zoely v primerjavi z drugimi kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi (CHC - combined hormonal contraceptives) (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Slovak: Medzi ďalšie prejavy vaskulárnej oklúzie môžu patriť: náhla bolesť, opuch a mierne zmodranie niektorej končatiny.
Slovenian: Drugi znaki zapore žile lahko vključujejo: nenadno bolečino, oteklost ali modrikavost uda.