FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečbu pioglitazónom nie je možné začať u pacientov so zvýšenými východiskovými hladinami pečeňových enzýmov (ALT >
Romanian: Tratamentul cu pioglitazonă nu trebuie instituit la pacienții cu valori inițiale crescute ale concentrației plasmatice a enzimelor hepatice (ALAT > 2,5 x limita superioară a normalului) sau cu orice alte semne de hepatopatie.
Slovak: Výskyt edémov v porovnávacích skupinách (sulfonylmočovina, metformín) bol 2 - 5%. Opuchy boli mierne až stredne závažné a zvyčajne si nevyžadovali ukončenie liečby.
Romanian: Ratele de apariție a edemelor în grupurile de comparație (sulfoniluree, metformin) au fost de 2-5%.
Slovak: EU/1/00/150/008 14 abliet EU/1/00/150/004 28 tabliet EU/1/00/150/019 30 tabliet EU/1/00/150/005 50 tabliet EU/1/00/150/010 56 tabliet EU/1/00/150/020 84 tabliet EU/1/00/150/021 90 tabliet EU/1/00/150/006 98 tabliet EU/1/00/150/027 112 tabliet
Romanian: EU/1/00/150/008 14 comprimate EU/1/00/150/004 28 comprimate EU/1/00/150/019 30 comprimate EU/1/00/150/005 50 comprimate EU/1/00/150/010 56 comprimate EU/1/00/150/020 84 comprimate EU/1/00/150/021 90 comprimate EU/1/00/150/006 98 comprimate EU/1/00/150/027 112 comprimate EU/1/00/150/028 196 comprimate
Slovak: V súlade s tým bol aktualizovaný plán riadenia rizík (RMP).
Romanian: PMR a fost actualizat în consecință.
Slovak: U pacientov užívajúcich Actos v kombinácii s inzulínom sa často vyskytuje srdcové zlyhanie (môže postihnúť až 1 z 10 ľudí).
Romanian: A apărut frecvent insuficiență cardiacă (pot afecta până la 1 din 10 persoane) la pacienții care au luat Actos în combinație cu insulină.
Slovak: Fertilita
Romanian: Fertilitatea
Slovak: Actos pioglitazón
Romanian: Actos pioglitazonă
Slovak: EMA/330743/2016 EMEA/H/C/000285
Romanian: EMA/330743/2016 EMA/566707/2015EMEA/H/C/000285
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2016
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2016.
Slovak: Vo všetkých kombináciách štúdií sa liek Actos podával celkovo takmer 7 000 pacientom.
Romanian: În toate studiile luate împreună, Actos a fost administrat la aproximativ 7 000 de pacienți.
Slovak: Je možné, že túto dávku bude po jednom alebo dvoch týždňoch potrebné zvýšiť, a to až na 45 mg jedenkrát denne, ak bude potrebná lepšia regulácia glukózy (cukru) v krvi.
Romanian: Această doză poate fi mărită după una sau două săptămâni până la 45 mg o dată pe zi, dacă este nevoie de o reglare mai riguroasă a glicemiei (zahărului din sânge).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Actos sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Romanian: EPAR-ul complet pentru Actos este disponibil pe site-ul agenției la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Actos
Romanian: Alte informații despre Actos
Slovak: Ak sa liek Actos používa v kombinácii s inými liekmi proti cukrovke, môžu sa vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky.
Romanian: Dacă Actos se utilizează în asociere cu alte medicamente antidiabetice, pot apărea alte efecte secundare.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (15 mg, 30 mg a 45 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (15, 30 și 45 mg).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Actos.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Actos.
Slovak: Actos je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
Romanian: Actos este un medicament care conține substanța activă pioglitazonă.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite cu apă.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Actos?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Actos?
Slovak: Actos sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), najmä u tých, ktorí majú nadváhu.
Romanian: Actos se utilizează pentru tratarea diabetului de tip 2 la adulți (în vârstă de cel puțin 18 ani), în special la cei supraponderali.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Actos na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Actos, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 octombrie 2000.
Slovak: V ďalších štúdiách sa sledovalo aj dlhodobé užívanie lieku Actos.
Romanian: Alte studii au examinat și utilizarea Actos pe termen lung.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Actos (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú infekcie horných dýchacích ciest (nádcha), hypoestézia (znížené vnímanie dotyku), poruchy videnia, zlomeniny kostí a zvýšená telesná hmotnosť.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Actos (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (răceli), hipoestezie (reducerea simțului tactil), tulburări de vedere, fracturi și creștere în greutate.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Actos sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Actos sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Actos na trh, poskytne tiež vzdelávacie materiály pre lekárov predpisujúcich tento liek, ktoré budú uvádzať možné riziko zlyhávania srdca a rakoviny močového mechúra pri liečbe obsahujúcej pioglitazón, kritériá pre výber pacientov a potrebu pravidelne prehodnocovať liečbu a liečbu zastaviť, ak už nie je prínosom pre pacientov.
Romanian: Compania care comercializează Actos va realiza materiale educaționale pentru medicii care prescriu medicamentul, care vor include riscul posibil de insuficiență cardiacă și de cancer de vezică urinară asociat cu tratamentele care conțin pioglitazonă, criteriile de selectare a pacienților și necesitatea evaluării regulate a tratamentului și oprirea tratamentului dacă nu mai prezintă beneficii pentru pacienți.
Slovak: Pri nasledujúcich kontrolách majú lekári predpisujúci liek potvrdiť, že prínosy pre pacientov ostávajú zachované.
Romanian: Cu ocazia evaluărilor ulterioare, medicii care prescriu medicamentul trebuie să confirme menținerea beneficiilor pentru pacienți.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Actos.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Actos.
Slovak: Actos sa má skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a vysadiť u prípade pacientov, pre ktorých liek nemá dostatočný prínos.
Romanian: După trei până la șase luni, tratamentul cu Actos trebuie revizuit, iar la pacienții la care nu aduce suficiente beneficii trebuie oprit.
Slovak: Používa sa ako doplnok k diéte a telesným cvičeniam:
Romanian: Se utilizează în asociere cu regim alimentar și exercițiu fizic în felul următor:
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Actos, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR),alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Actos, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Actos nesmú užívať pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou, pacienti, u ktorých došlo k zlyhaniu srdca (keď srdce nefunguje tak, ako by malo), ani pacienti s diabetickou ketoacidózou (komplikácia súvisiaca s cukrovkou).
Romanian: Actos este contraindicat la pacienții care au probleme cu ficatul, la cei cu insuficiență cardiacă (când inima nu funcționează cum trebuie) sau la cei cu cetoacidoză diabetică (o complicație a diabetului).
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo pri ktorom telo nedokáže účinne využiť inzulín.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a regla nivelul glicemiei sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Actos v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Actos pe parcursul studiilor?
Slovak: Účinná látka lieku Actos, pioglitazón, zlepšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
Romanian: Substanța activă din Actos, pioglitazona, mărește sensibilitatea la insulină a celulelor (adipoase, musculare și hepatice), ceea ce înseamnă că organismul utilizează mai bine insulina pe care o produce.
Slovak: Actos je 15 alebo 30 mg užívaná jedenkrát denne.
Romanian: Doza inițială recomandată de Actos este de 15 sau 30 mg o dată pe zi.
Slovak: Actos bol porovnávaný s placebom (zdanlivým liekom), metformínom a gliklazidom (sulfonylmočovinou) vo viacerých štúdiách.
Romanian: Actos a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), metformină și gliclazidă (o sulfoniluree) într-o serie de studii.
Slovak: V štúdiách sa merala hladina látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, ktorá je ukazovateľom kontroly hladiny glukózy v krvi.
Romanian: Studiile au măsurat concentrația în sânge a unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care arată cât de bine este reglată glicemia.
Slovak: Liek Actos tiež zlepšil reguláciu glukózy pri cukrovke 2. typu, keď bol pridaný k existujúcej liečbe sulfonylmočovinou, inzulínom alebo metformínom, resp. kombináciou metformínu a sulfonylmočoviny.
Romanian: Actos a îmbunătățit și reglarea glicemiei în cazul diabetului de tip 2, când a fost adăugat la tratamentul existent cu o sulfoniluree, insulină sau metformină sau combinației de metformină și o sulfoniluree.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Actos?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Actos?
Slovak: V dôsledku toho dochádza k zníženiu hladiny glukózy v krvi, čo pomáha regulovať cukrovku 2. typu.
Romanian: Prin urmare, glicemia se reduce, facilitând astfel controlul diabetului de tip 2.
Slovak: V niektorých štúdiách sa tiež skúmala kombinácia lieku Actos so sulfonylmočovinou, inzulínom alebo metformínom, resp. s kombináciou metformínu a sulfonylmočoviny.
Romanian: Unele studii au evaluat, de asemenea, asocierea între Actos și o sulfoniluree, insulină sau metformină sau asocierea cu metformină și o sulfoniluree.
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti, ktorí majú alebo mali rakovinu močového mechúra alebo krv v moči zo zatiaľ nezistených príčin.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții care suferă sau au suferit de cancer al vezicii urinare sau la cei cu prezență de sânge în urină neinvestigată.
Slovak: Na čo sa liek Actos používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Actos?
Slovak: • v monoterapii u pacientov, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke),
Romanian: • în monoterapie la pacienții la care metformina (alt medicament antidiabetic) nu este indicată;
Slovak: • v kombinácii s metformínom u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola metformínom v monoterapii, alebo so sulfonylmočovinou (iným druhom lieku proti cukrovke), keď použitie metformínu nie je vhodné pre pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola sulfonylmočovinou v monoterapii,
Romanian: • în asociere cu metformină la pacienții la care boala nu poate fi ținută sub control în mod satisfăcător numai cu metformină sau în asociere cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic), atunci când metformina nu este indicată la pacienți la care sulfonilureea singură nu ține boala sub control în mod satisfăcător;
Slovak: Prečo bol liek Actos povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Actos?
Slovak: Užívanie lieku Actos viedlo k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladiny glukózy v krvi sa znížili pri použití dávok 15, 30 a 45 mg. Preukázalo sa, že liek Actos používaný v monoterapii je rovnako účinný ako metformín a gliklazid.
Romanian: Actos a determinat scăderea nivelului de HbA1c, indicând scăderea glicemiei când s-au administrat doze de 15, 30 și 45 mg.
Slovak: • spolu s inzulínom u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola inzulínom v monoterapii a nemôžu užívať metformín.
Romanian: • împreună cu insulină la pacienții la care diabetul nu este ținut sub control în mod satisfăcător numai cu insulină și care nu pot lua metformină.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă.
Slovak: Ako bol liek Actos skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Actos?
Slovak: • v kombinácii s metformínom aj so sulfonylmočovinou u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola, napriek liečbe dvomi liekmi podávanými ústami,
Romanian: • în asociere cu metformină și sulfoniluree la pacienții la care boala nu este ținută sub control în mod satisfăcător cu cele două medicamente administrate oral;
Slovak: Actos?
Romanian: Ce este Actos?
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli takisto zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktorými sa majú riadiť zdravotnícki odborníci a pacienti na dosiahnutie bezpečného a účinného používania lieku Actos.
Romanian: Recomandările și măsurile de precauție care trebuie respectate de cadrele medicale și de pacienți pentru utilizarea sigură și eficace a Actos au fost de asemenea incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă de restricții, consultați prospectul.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Actos sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Actos, consultați prospectul.
Slovak: Akým spôsobom liek Actos účinkuje?
Romanian: Cum acționează Actos?
Slovak: Veľkosť balenia
Romanian: Ambalajul primar
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Romanian: Calea de administrare Ambalajul primar
Slovak: Pred otvorením: 30 mesiacov.
Romanian: Înainte de deschidere: 30 de luni.
Slovak: Máte infekciu a/alebo horúčku.
Romanian: • Aveţi o infecţie și/sau febră.
Slovak: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky;
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta ≥ 65 de ani)
Slovak: ATC kód: A10AD01.
Romanian: Cod ATC: A10AD01.
Slovak: Nesmú vám dať žiadne jedlo alebo nápoj, pretože sa môžete udusiť.
Romanian: Nu trebuie să vă administreze mâncare sau băuturi, pentru că vă puteţi sufoca.
Slovak: Sila ľudského inzulínu sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách.
Romanian: Potenţa insulinei umane este exprimată în unităţi internaţionale.
Slovak: Varovné prejavy sa objavujú postupne.
Romanian: Semnele de avertizare apar treptat.
Slovak: Reakcie zvyčajne vymiznú do niekoľkých dní až niekoľkých týždňov.
Romanian: De regulă, aceste reacţii dispar pe parcursul câtorva zile, până la câteva săptămâni.
Slovak: Majte na pamäti, že môžete ohroziť seba alebo iných.
Romanian: Ţineţi cont de faptul că vă puteţi expune dumneavoastră sau pe cei din jur la pericol.
Slovak: Tieto reakcie majú obvykle prechodný charakter.
Romanian: De regulă, aceste reacții sunt de natură tranzitorie.
Slovak: Odporúča sa dôsledná kontrola.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă.
Slovak: Ak sa neobjaví, vymeňte ihlu a opakujte postup, ale nie viac ako 6-krát.
Romanian: Dacă nu apare, schimbaţi acul şi repetaţi procedura, dar nu mai mult de 6 ori.
Slovak: Jete viac ako obvykle.
Romanian: • Aţi mâncat mai mult decât de obicei.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Slovak: Pred otvorením:
Romanian: Înainte de deschidere:
Slovak: Potreba inzulínu v prvom trimestri obvykle poklesne a následne sa zvyšuje počas druhého a tretieho trimestra.
Romanian: Necesarul de insulină scade, de obicei, în timpul primului trimestru de sarcină şi creşte în al doilea şi al treilea trimestru.
Slovak: Ďalšie dôležité informácie
Romanian: Informaţii importante suplimentare
Slovak: Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne počas niekoľkých hodín alebo dní.
Romanian: De obicei, primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile.
Slovak: Budete počuť kliknutie po každej jednej nastavenej jednotke.
Romanian: • Veţi auzi un clic pentru fiecare unitate selectată.
Slovak: Prejavy alergie:
Romanian: Semne de alergie:
Slovak: Ak nezareagujete na liečbu glukagónom, musíte byť ošetrený v nemocnici.
Romanian: Dacă nu răspundeţi la tratamentul cu glucagon va trebui să fiţi tratat în spital.
Slovak: Jete príliš málo alebo vynechávate jedlo.
Romanian: • Dacă mâncaţi prea puţin sau omiteţi o masă.
Slovak: Spotrebujte do 6 týždňov.
Romanian: A se utiliza în decurs de 6 săptămâni
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. septembra 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 septembrie 2007
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité, ak používate viac ako jeden typ inzulínu.
Romanian: Acest lucru este foarte important mai ales dacă utilizaţi mai mult de un tip de insulină.
Slovak: Váš liek môže poškodiť ich zdravie.
Romanian: Medicamentul dumneavoastră poate fi periculos pentru sănătatea altora.
Slovak: Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykonať pri prvej dávke alebo počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov.
Romanian: Dacă este necesară modificarea dozei, aceasta se poate face de la prima doză sau în timpul primelor săptămâni sau luni de tratament.
Slovak: Zaskrutkujte ihlu rovno a pevne na InnoLet (obrázok 1B).
Romanian: • Înşurubaţi acul drept şi strâns în InnoLet-ul dumneavoastră (figura 1B).
Slovak: 12 jednotiek
Romanian: 12 unităţi
Slovak: Tlačená písomná informácia lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Slovak: InnoLet pracuje presne a bezpečne.
Romanian: InnoLet-ul dumneavoastră este conceput să funcţioneze corect şi în siguranţă.
Slovak: Prehľad bezpečnostného profilu
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, či môžete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje:
Romanian: ► Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă este recomandat să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje:
Slovak: Nepozorovala sa intenzívna väzba na plazmatické bielkoviny, okrem cirkulujúcich protilátok proti inzulínu (ak sú prítomné).
Romanian: Nu s-a observat formarea de legături puternice cu proteinele plasmatice, cu excepţia anticorpilor insulinici circulanţi (dacă sunt prezenţi).
Slovak: Začiatok účinku je do ½ hodiny, dosiahnutie maximálneho účinku do 2-8 hodín a celková doba trvania účinku je do 24 hodín.
Romanian: Debutul acţiunii apare în ½ oră, atinge un efect maxim în 2-8 ore şi are o durată de acţiune de până la 24 ore.
Slovak: Tieto obvykle vymiznú po niekoľkých týždňoch podávania inzulínu.
Romanian: De obicei, acestea dispar după câteva săptămâni de tratament cu insulină.
Slovak: Anabolické steroidy (ako je testosterón)
Romanian: • Steroizi anabolizanţi (cum este testosteronul)
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
Romanian: Solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă:
Slovak: *Ľudský inzulín je vyrobený v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Romanian: *Insulina umană este obţinută pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant.
Slovak: Tak ako všetky lieky aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovak: Pozri tiež vyššie Závažné alergické reakcie.
Romanian: Vezi mai sus Reacţii alergice grave.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia rýchlo pôsobiaceho inzulínu sa po podkožnom podávaní dosiahne do 1,5-2,5 hodiny.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a insulinei cu acţiune rapidă este atinsă în 1,5-2,5 ore de la administrarea subcutanată.
Slovak: Actraphane, ktorý bol zmrazený, sa nesmie použiť.
Romanian: Actraphane care a fost congelat nu trebuie utilizat.
Slovak: Diabetická retinopatia: (ochorenie oka spojené s diabetom, ktoré môže viesť k strate zraku):
Romanian: Retinopatie diabetică (afecţiune a ochiului asociată cu diabetul zaharat care poate conduce la pierderea vederii):
Slovak: vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Slovak: Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky
Romanian: Mecanism de acţiune şi efecte farmacodinamice
Slovak: Ako a kam si podávať injekciu
Romanian: Cum şi unde se injectează
Slovak: Poruchy nervového systému Menej časté - Periférna neuropatia (bolestivá neuropatia)
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Mai puţin frecvente - Neuropatie periferică (neuropatie dureroasă)
Slovak: Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0,3 a 1,0 medzinárodných jednotiek/kg/deň.
Romanian: Necesarul individual zilnic de insulină este cuprins, de regulă, între 0,3 şi 1,0 unitate internaţională/kg şi zi.
Slovak: Môžete sa ihlou pichnúť.
Romanian: Vă puteţi înţepa cu acul.
Slovak: Musí sa s ním zachádzať opatrne.
Romanian: Trebuie manipulat cu grijă.
Slovak: Príznaky hypoglykémie sa objavujú zvyčajne náhle.
Romanian: Simptomele hipoglicemiei apar, de regulă, brusc.
Slovak: Po stabilizácii krvnej glukózy pacienta sa má uvažovať o úprave dávky (pozri časti 4.8 a 4.9).
Romanian: După stabilizarea glicemiei pacientului, trebuie luată în considerare ajustarea dozei (vezi pct. 4.8 şi 4.9).
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă specială (de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor).
Slovak: Dôsledne si kontrolujte diabetes a predchádzajte hypoglykémii, je to dôležité pre zdravie vášho dieťaťa.
Romanian: Controlul atent al diabetului dumneavoastră şi în special prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Slovak: ► Ak si všimnete niektorý z nich, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
Romanian: ► Dacă observaţi vreunul din aceste semne, solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Slovak: Toto môže znižovať riziko vzniku hrčiek alebo jamiek v koži, pozri časť 4.
Romanian: Aceasta poate reduce riscul formării nodulilor sau adânciturilor din piele, vezi pct. 4.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, ako predchádzať hypoglykémii počas vedenia vozidiel.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule.
Slovak: Molekula ľudského inzulínu ponúka aj niekoľko štiepnych miest (hydrolýza), žiadne metabolity vzniknuté štiepením nie sú aktívne.
Romanian: Pentru molecula de insulină umană se consideră că există un număr de locuri de clivaj (hidroliză); nici unul dintre metaboliţii formaţi în urma hidrolizei nu sunt activi.
Slovak: Zamedzenie náhodným zámenám/medicínskym chybám
Romanian: Evitarea confuziilor accidentale/erorilor legate de medicamente
Slovak: Pozrite veľký obrázok v tomto návode.
Romanian: Vedeţi imaginea mare din partea de mai sus a acestei instrucțiunii.