FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Administrar com precaução em cães e gatos com epilepsia preexistente.
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание при кучета и котки с установена епилепсия.
Portuguese: A biodisponibilidade mostrou ser de aproximadamente 100%, atingindo-se as concentrações plasmáticas máximas cerca de 4-12 horas após o tratamento, e com semividas de espinosina A e espinosina D entre os 5 e os 20 dias nos gatos com administração de 50-100 mg de spinosad por kg de peso corporal.
Bulgarian: Установената бионаличност е приблизително 100%, с постигане на максимални плазмени концентрации приблизително 4-12 часа след третирането, като полуживотите на спинозин A и спинозин D варират между 5 дни и 20 дни при котки с доза 50-100 mg спинозад/kg телесна маса.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, procurar aconselhamento médico imediatamente e mostrar o folheto informativo ou o rótulo do medicamento veterinário ao médico.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Portuguese: Não interage com locais de ligação conhecidos de outros inseticida nicotínicos ou que transmitam GABA, tais como neonicotinóides (imidaclopride ou nitenpiram), fiproles (fipronil), milbemicinas, avermectinas (por exemplo a selamectina) ou ciclodienos, actuando, por isso, através de um novo mecanismo inseticida.
Bulgarian: Той не влиза във взаимодействие с познатите валентни връзки на други инсектициди на никотинова или ГАМКергична основа, като например неоникотиноиди (имидаклоприд или нитенпирам), фипроли (фипронил), милбемицинови средства, авермектинови средства (напр. селамектин) или циклодиени, а действа чрез нов инсектициден механизъм.
Portuguese: Os valores de AUC e Cmáx foram mais elevados nos gatos alimentados do que nos gatos em jejum.
Bulgarian: AUC и Cmax са по-високи при хранените котки, отколкото при котките, третирани на гладно.
Portuguese: Aproximadamente 90% do spinosad é constituído por espinosina A e D. Desses 90%, a razão de espinosina A para A+D é de 0,85, quando calculada como espinosina A/espinosina A+D.
Bulgarian: От тези 90% съотношението на спинозин A спрямо A+D е 0,85, изчислено като спинозин A/спинозин A+D.
Portuguese: Os ataques convulsivos foram reações adversas raras.
Bulgarian: Гърчовете са били редки неблагоприятни реакции.
Portuguese: Em doses aproximadamente 2,5 vezes superiores à dose recomendada, o spinosad causa vómitos na grande maioria dos cães.
Bulgarian: При дози, превишаващи приблизително 2,5 пъти препоръчваната доза, спинозад е причинил повръщане при повечето кучета.
Portuguese: Nos gatos adultos, a AUC aumentou ao longo de 3 meses consecutivos de administração com 75 mg de spinosad por kg de peso corporal, após o que se atingiu o estado de equilíbrio; no entanto, não ocorreu qualquer impacto clínico em resultado disto.
Bulgarian: При възрастни котки, AUC се увеличава в течение на 3 последователни месеца на дозиране със 75 mg спинозад/kg телесна маса, след което се постига равновесно състояние; това не повлиява клиничния ефект.
Portuguese: Tratamentos mensais regulares com o medicamento veterinário quebram o ciclo de vida das pulgas, podendo ser necessários para controlar a população de pulgas num ambiente doméstico contaminado.
Bulgarian: Редовното ежемесечно третиране с Comfortis прекъсва жизнения цикъл на бълхите и може да е необходимо за контролиране на популацията от бълхи в засегнати домакинства.
Portuguese: Se as pulgas reaparecerem na quarta semana, o intervalo de tratamento pode ser encurtado até um máximo de 3 dias nos cães.
Bulgarian: При повторна поява на бълхи през четвъртата седмица, интервалът на третиране може да се скъси с до 3 дни при кучета.
Portuguese: Nos gatos, deve manter-se o intervalo completo de 4 semanas, mesmo que as pulgas reapareçam (devido a uma ocasional eficácia persistente ligeiramente reduzida) antes do final das 4 semanas.
Bulgarian: При котки трябва да се поддържа пълният интервал от 4 седмици между третиранията, дори при повторна поява на бълхи (поради инцидентно леко редуциране на трайната ефикасност) преди края на 4-седмичния период.
Portuguese: Comfortis 1040 mg comprimidos mastigáveis para cães
Bulgarian: Comfortis 1040 mg таблетки за дъвчене за кучета
Portuguese: No caso de sinais clínicos de reações adversas, o animal deve ser tratado sintomaticamente.
Bulgarian: При клинични признаци на неблагоприятна реакция, животното трябва да се лекува симптоматично.
Portuguese: Embalagens de cartão com embalagens blister, contendo cada uma 3 ou 6 comprimidos mastigáveis.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща блистер, с 3 или 6 таблетки за дъвчене.
Portuguese: Nos gatos, deve manter-se o intervalo completo de 4 semanas entre os tratamentos, mesmo que as pulgas reapareçam antes do final das 4 semanas.
Bulgarian: При котки трябва да се поддържа пълният интервал от 4 седмици между третиранията, дори при повторна поява на бълхи преди края на 4-седмичния период.
Portuguese: Manter o conjunto de blisters dentro da embalagem exterior para os proteger da luz.
Bulgarian: Блистерите да се съхраняват в картонената опаковка, с цел предпазване от светлина.
Portuguese: Para assegurar a máxima eficácia, se ocorrerem vómitos no período de uma hora após a administração e o comprimido for visível, administrar novamente uma dose completa.
Bulgarian: За да се гарантира максимална ефективност, ако има повръщане в рамките на един час от прилагането и таблетката бъде забелязана, дайте на кучето отново цялата доза.
Portuguese: Na maioria dos casos, os vómitos foram transitórios, ligeiros e não necessitaram de tratamento sintomático.
Bulgarian: В повечето случаи повръщането е било преходно, леко и не е изисквало симптоматично лечение.
Portuguese: Em cadelas lactantes, o spinosad é excretado no colostro/leite.
Bulgarian: При кърмещите кучки, спинозад се екскретира в коластрата/млякото.
Portuguese: Em casos muito raros, foi observado cegueira, diminuição da visão e outras alterações oculares.
Bulgarian: В много редки случаи са наблюдавани слепота, нарушено зрение и други зрителни разстройства.
Portuguese: Por conseguinte, recomendase o tratamento dos gatos com alimentos, uma vez que tal maximiza a oportunidade de as pulgas ingerirem quantidades letais de spinosad.
Bulgarian: Затова се препоръчва котките да бъдат лекувани с прием на храна, тъй като това увеличава максимално възможността бълхите да погълнат смъртоносно количество спинозад.
Portuguese: Se ocorrerem vómitos no período de uma hora após a administração e o comprimido for visível, administrar novamente uma dose completa ao animal, para assegurar a máxima eficácia do medicamento veterinário.
Bulgarian: Ако има повръщане в рамките на един час от прилагането и таблетката бъде забелязана, дайте на животното отново цялата доза, за да се гарантира максималната ефективност на продукта.
Portuguese: No dia da administração ou no dia seguinte à administração de spinosad a uma dosagem de 45-70 mg/kg de peso corporal, a incidência observada dos vómitos no ensaio de campo foi de 5,6%, 4,2% e 3,6% após o primeiro, segundo e terceiro mês de tratamento, respectivamente.
Bulgarian: В деня на или в деня след прилагане на спинозад в доза от 45-70 mg/kg телесна маса, наблюдаваната проява на повръщане при полевото изпитване е била 5,6%, 4,2% и 3,6%, респективно след първото, второто и третото месечно третиране.
Portuguese: Não administrar a cães ou gatos com menos de 14 semanas de idade.
Bulgarian: Да не се използва при кучета или котки под 14-седмична възраст.
Portuguese: Comfortis 1620 mg comprimidos mastigáveis para cães spinosad
Bulgarian: Comfortis 1620 mg таблетки за дъвчене за кучета spinosad
Portuguese: Embalagem exterior
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Portuguese: Os medicamentos veterinários não devem ser eliminados nos esgotos ou no lixo doméstico.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.
Portuguese: Blister
Bulgarian: Блистери
Portuguese: Os valores AUC e Cmáx foram superiores em cães alimentados, em comparação com cães em jejum, e aumentaram aproximadamente de forma linear com taxas incrementais de doses no intervalo de dosagem terapêutico pretendido.
Bulgarian: Системната експозиция (AUC) и максималната концентация (Cmax) са по-високи при хранените кучета, отколкото при кучета, третирани на гладно, и се увеличават с почти линейна последователност с увеличаването на дозовите нива над планирания диапазон на терапевтичните дози.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado com segurança com intervalos mensais na dose recomendada.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може безопасно да се дава на интервали от по един месец в препоръчваната доза.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para o tratamento e prevenção de infestações de pulgas.
Bulgarian: За лечение и профилактика на опаразитявания с бълхи.
Portuguese: A excreção fecal continha a vasta maioria dos metabolitos nos gatos.
Bulgarian: Фекалната екскреция е главният път за повечето метаболити при котките.
Portuguese: Se a dose não for visível, administrar o medicamento veterinário quando der novamente comida e retomar o plano de dosagem mensal.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, приложете ветеринарномедицинския продукт със следващото даване на храна и възобновете схемата на ежемесечно дозиране.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Portuguese: Data da última renovação:
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de açãointeração:
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Portuguese: A excreção fecal continha a vasta maioria dos metabolitos nos cães.
Bulgarian: Фекалната екскреция е главният път за повечето метаболити при кучетата.
Portuguese: Os estudos de laboratório efectuados em ratos e coelhos não revelaram qualquer evidência de efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност и/или токсичност за майката.
Portuguese: Em cães, foram pouco frequentes letargia, anorexia e diarreia e tremores musculares, ataxia e convulsões foram raros.
Bulgarian: При кучета летаргията, анорексията и диарията са нечести, а мускулният тремор, атаксията и гърчовете са редки.
Portuguese: Os comprimidos são matizados, em tom entre o caramelo e castanho, redondos, de superfície plana e mastigáveis.
Bulgarian: Таблетките са пъстри жълтокафяви до кафяви, кръгли, плоски и могат да се дъвчат.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка Прозрачен PCTFE/
Portuguese: Os metabolitos fecais e urinários primários, quer no rato quer no gato, foram identificados como sendo os conjugados de glutationa dos compostos parentais e espinosinas A e D N-desmetiladas.
Bulgarian: Основните фекални и уринни метаболити както при плъховете, така и при котките, са идентифицирани като конюгати на глутатиона от изходните съединения и N-деметилирани спинозини A и D.
Portuguese: Como a segurança para os cachorros e gatinhos em aleitamento não foi determinada, o medicamento veterinário só deve ser administrado durante a gestação e a lactação após avaliação do benefício/risco por parte do médico veterinário responsável.
Bulgarian: Тъй като безопасността за сукалчетата - кученца и котенца - все още не е задоволително доказана, по време на бременност и кърмене продуктът се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Portuguese: Nos gatos, as espinosinas A e D são absorvidas com igual rapidez e distribuídas extensivamente após a administração oral.
Bulgarian: При котките спинозини A и D се абсорбират еднакво бързо и с широк обхват на разпространяване след перорално прилагане.
Portuguese: O regime posológico recomendado deve ser seguido, mas não ultrapassado.
Bulgarian: Препоръчваният дозов режим трябва да се спазва.
Portuguese: ANEXO II
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IІ
Portuguese: Notou-se ainda hipertrofia hepatocelular difusa em machos e fêmeas, e este achado foi correlacionado com pesos agrupados mais elevados, em média, do fígado.
Bulgarian: Отбелязана е и дифузна хепатоцелуларна хипертрофия при мъжки и женски животни и тази находка е корелирала с по-високи сборни усреднени данни за теглото на черния дроб.
Portuguese: As pulgas podem persistir por um determinado período de tempo depois da administração do medicamento veterinário devido ao surgimento de pulgas adultas de pupas já existentes no ambiente.
Bulgarian: Присъствието на бълхите може да продължи известно време след прилагане на продукта, поради превръщането на вече образувани какавиди във възрастни бълхи.
Portuguese: Nos cães, a reação adversa mais frequentemente observada é o vómito, que ocorre normalmente nas primeiras 48 horas após a administração da dose.
Bulgarian: При кучета, често наблюдавана неблагоприятна реакция е повръщане, което най-често настъпва през първите 48 часа от прилагане на доза.
Portuguese: Nos cães, as espinosinas A e D são rapidamente absorvidas e extensivamente distribuídas após a administração oral.
Bulgarian: При кучетата спинозини A и D се абсорбират бързо и с широк обхват на разпространяване след перорално прилагане.
Portuguese: O spinosad inclui espinosina A e espinosina D. A actividade inseticida do spinosad é caracterizada por uma excitação nervosa que provoca contrações musculares e tremores, prostração, paralisia e morte rápida da pulga.
Bulgarian: Инсектицидното действие на спинозад се характеризира с нервна възбуда, която води до мускулни контракции и тремор, прострация, парализа и бърза смърт на бълхата.
Portuguese: A segurança de spinosad em gatas gestantes não foi avaliada.
Bulgarian: Безопасността на спинозад при бременни котки не е оценявана.
Portuguese: Caixas de cartão contendo conjuntos de blisters em PCTFE/PE/PVC transparente selados com folha de alumínio com 3 ou 6 comprimidos mastigáveis.
Bulgarian: PE/PVC блистер, запечатан с алуминиево фолио, съдържащ 3 или 6 таблетки за дъвчене, в картонена кутия.
Portuguese: A incidência de vómito observada após o primeiro e o segundo tratamento foi superior (8%) nos cães cuja dose se situou na extremidade superior do intervalo de doses.
Bulgarian: Наблюдаваната проява на повръщане е била по-висока (8%) при кучетата, третирани с доза в горната граница на дозовия диапазон.
Portuguese: Após uma única sobredosagem aguda que corresponde a 1,6 vezes a dose máxima indicada no rótulo, spinosad causou vómitos em cerca de metade dos gatos e depressão, andamento rápido de um lado para o outro/respiração ofegante e diarreia grave em raras ocasiões.
Bulgarian: След еднократно остро предозиране, съответстващо на 1,6 пъти превишаване на максималната доза, посочена на етикета, спинозад е причинявал повръщане при около половината котки, както и потиснатост, повишена активност/задъхване и тежка диария в редки случаи.
Portuguese: A excreção é maioritariamente feita através das fezes, e também da urina, embora em quantidades inferiores.
Bulgarian: Екскрецията се осъществява главно чрез фекалиите и в по-малка степен чрез урината.
Portuguese: Assim, recomendase o tratamento de cães juntamente com a comida, de forma a maximizar a oportunidade de as pulgas ingerirem quantidades letais de spinosad.
Bulgarian: Затова се препоръчва кучетата да бъдат третирани с прием на храна, тъй като това увеличава максимално възможността бълхите да погълнат смъртоносно количество спинозад.
Portuguese: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 comprimidos) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 comprimidos) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 comprimidos) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 comprimidos) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 comprimidos) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 comprimidos) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 comprimidos) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 comprimidos) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 comprimidos) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 comprimidos) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 comprimidos) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 comprimidos) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 comprimidos) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 comprimidos) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 comprimidos) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 comprimidos)
Bulgarian: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 таблетки) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 таблетки) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 таблетки) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 таблетки) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 таблетки) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 таблетки) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 таблетки) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 таблетки) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 таблетки) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 таблетки) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 таблетки) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 таблетки) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 таблетки) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 таблетки) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 таблетки) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 таблетки)
Portuguese: Os metabolitos biliar, fecal e urinário primários, quer no rato quer no cão, foram identificados como espinosinas desmetiladas, conjugados de glutationa dos compostos parentais e espinosinas A e D N-desmetiladas.
Bulgarian: Основните билиарни, фекални и уринни метаболити както при плъховете, така и при кучетата, са идентифицирани като деметилирани спинозини, конюгати на глутатиона от изходните съединения и N-деметилирани спинозини A и D.
Portuguese: O vómito é muito provavelmente provocado por um efeito local no intestino delgado.
Bulgarian: Повръщането най-вероятно се предизвиква от локален ефект върху тънките черва.
Portuguese: A excreção é maioritariamente feita através da bílis e das fezes, e também da urina, embora em quantidades inferiores.
Bulgarian: Екскрецията се осъществява главно чрез жлъчката и фекалиите и в по-малка степен чрез урината.
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de açãointeração
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Portuguese: Nos cães, o spinosad é excretado no colostro e no leite de cadelas em lactação e pressupõe-se, por isso, que o spinosad é excretado no colostro e no leite de gatas em lactação.
Bulgarian: При кучета спинозад се отделя в коластрата и млякото на кърмещи кучки, поради което се приема, че спинозад се отделя и в коластрата и млякото на кърмещи котки.
Portuguese: Nos cães, uma reação adversa frequentemente observada é o vómito, que ocorre nas primeiras 48 horas após a administração da dose e é muito provavelmente causada por um efeito local no intestino delgado.
Bulgarian: При кучета, често наблюдавана неблагоприятна реакция е повръщане, което настъпва през първите 48 часа от прилагане на доза и най-вероятно се предизвиква от локален ефект върху тънките черва.
Portuguese: No dia da administração ou no dia subsequente à administração de spinosad a uma dose de 50-75 mg/kg de peso corporal, a incidência observada dos vómitos no ensaio de campo global oscilou entre 6% e 11% nos primeiros três meses de tratamento.
Bulgarian: В деня на прилагане на спинозад в доза 50-75 mg/kg телесна маса или на следващия ден, честотата на повръщане в провеждано в световен мащаб проучване е между 6% и 11% през първите 3 месеца от лечението.
Portuguese: Relatórios efectuados após a comercialização, no seguimento de uma utilização concomitante do medicamento veterinário com doses elevadas de ivermectina, fora da indicação terapêutica, indicam que os cães experienciaram tremores/contrações musculares, salivação/sialorreia, ataques, ataxia, midríase, cegueira e desorientação.
Bulgarian: В доклади след пускането в продажба има съобщения, че след едновременното прилагане на Comfortis с неодобрена според показанията висока доза на ивермектин, кучетата са получили треперене/спазми, саливация/обилно слюноотделяне, гърчове, атаксия, мидриаза, слепота и дезориентация.
Portuguese: 1040 mg: 4231 1620 mg: 4227
Bulgarian: 4231 1620 mg: 4227
Portuguese: A segurança deste medicamento veterinário em machos de cães e gatos reprodutores ainda não foi determinada.
Bulgarian: Безопасността на този продукт при мъжки кучета и котараци, използвани за разплод, все още не е доказана.
Portuguese: Nos cães, o spinosad é excretado no colostro e no leite das cadelas em lactação e, portanto, pressupõese que o spinosad seja excretado no colostro e no leite das gatas em lactação.
Bulgarian: При кучета, спинозад се отделя в коластрата и млякото на кърмещи кучки, поради което се приема, че спинозад се отделя и в коластрата и млякото на кърмещи котки.
Portuguese: O efeito preventivo contra as reinfestações resulta da atividade adulticida e da redução na produção de ovos.
Bulgarian: Профилактичният ефект срещу повторни опаразитявания е резултат от адултицидното действие и намаляването на производството на яйца и продължава до 4 седмици след прилагане на единична доза от продукта.
Portuguese: Em doses de 75 a 100 mg/kg de peso corporal por dia, durante 5 dias, administradas em intervalos mensais durante um período de seis meses, o sinal clínico observado com maior frequência foram os vómitos.
Bulgarian: При дози от 75 до 100 mg/kg телесна маса на ден за 5 дни, давани през едномесечни интервали в продължение на шест месеца, най-често наблюдаваният клиничен симптом е бил повръщане.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário em machos de cães e gatos reprodutores ainda não foi determinada.
Bulgarian: Безопасността на продукта при мъжки кучета и котараци, използвани за разплод, все още не е доказана.
Portuguese: Em doses até 100 mg/kg de peso corporal por dia, durante 10 dias, o único sintoma clínico de sobredosagem foram vómitos, que ocorreram normalmente num período de 2,5 horas após a administração.
Bulgarian: При дози до 100 mg/kg телесна маса на ден, в продължение на 10 дни, единственият клиничен симптом на предозиране е бил повръщане, което обикновено е настъпвало до 2,5 часа от прилагане на дозата.
Portuguese: Nos gatos, em doses de 75 a 100 mg/kg de peso corporal por dia, durante 5 dias, em intervalos mensais durante um período de seis meses, o sinal clínico observado com maior frequência foram os vómitos.
Bulgarian: При котки с дози от 75 до 100 mg/kg телесна маса на ден за 5 дни, давани ежемесечно в продължение на 6 месеца, най-често наблюдаваният клиничен симптом е бил повръщане.
Portuguese: Spinosad
Bulgarian: Elanco
Portuguese: As propriedades inseticidas residuais do medicamento veterinário persistem por um período máximo de 4 semanas após uma única administração.
Bulgarian: Остатъчните инсектицидни свойства на продукта продължават до 4 седмици след прилагането на единична доза.
Portuguese: Nos gatos, a 1,6 vezes a dose máxima indicada, o spinosad causou vómitos em cerca de metade dos gatos e depressão, andamento rápido de um lado para o outro/respiração ofegante e diarreia grave em ocasiões raras.
Bulgarian: При котки след еднократно остро предозиране, съответстващо на 1,6 пъти превишаване на максималната доза, посочена на етикета, спинозад е причинявал повръщане при около половината котки, както и потиснатост, повишена активност/задъхване и тежка диария в редки случаи.
Portuguese: Tom entre o caramelo e castanho, ou manchados com as partículas escuras incorporados, redondos, superfície plana, bordos chanfrados, lisos de um dos lados e com um número e uma linha acima do outro lado:
Bulgarian: Жълтокафяви до кафяви или пъстри, с вградени тъмни частици, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, без маркировка от едната страна и с гравиран номер и линия върху другата страна:
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IІІ ЕТИКЕТ
Portuguese: Tom entre o caramelo e o castanho, ou manchados, redondos, superfície plana, bordos chanfrados, lisos de um dos lados e com um número sublinhado do outro, conforme listado em baixo:
Bulgarian: Жълтокафяви до кафяви или пъстри, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, без маркировка от едната страна и с гравиран подчертан номер, както е посочено по-долу, от другата страна:
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o conjunto de blisters dentro da embalagem exterior.
Bulgarian: Съхранявайте блистера в картонената опаковка.
Portuguese: 90 mg: 4221 270 mg: 4223 665 mg: 4230
Bulgarian: 4223 665 mg: 4230