FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: LUSDUNA sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Latvian: LUSDUNA ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas.
Finnish: Laita käytetyt neulat teräville jätteille tarkoitettuun suljettavaan keräysastiaan.
Latvian: Ielieciet izlietotās adatas noslēdzamā, necaurduramā, asiem priekšmetiem paredzētā tvertnē.
Finnish: Tavanomainen ihon alle tarkoitettu annos voi aiheuttaa vaikean hypoglykemian, jos se annetaan laskimoon.
Latvian: Parastās zemādā ievadāmās devas ievadīšana intravenozi var izraisīt smagu hipoglikēmiju.
Finnish: *määritetty infusoidun glukoosin määränä, joka pitää plasman glukoosipitoisuuden tasaisena
Latvian: *noteiks kā glikozes daudzums, kas ievadīts infūzijas veidā, lai uzturētu pastāvīgu glikozes līmeni plazmā (reizi stundā noteiktas vidējās vērtības)
Finnish: Tarkasta sylinteriampulli ennen kynän käyttöä.
Latvian: Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas apskatiet kārtridžu.
Finnish: Keskittymis- ja reaktiokykysi voivat heikentyä, jos: - sinulla on hypoglykemia (liian matala verensokeriarvo) - sinulla on hyperglykemia (liian korkea verensokeriarvo)
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūsu spēja koncentrēties vai reaģēt var būt pavājināta, ja Jums ir: - hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs); - hiperglikēmija (augsts cukura līmenis asinīs); - redzes traucējumi.
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 5 ja kerrannaispakkauksessa 10 kynää (kaksi viiden kynän pakkausta).
Latvian: Iepakojumi pa 1, 5 un vairāku kastīšu iepakojumi pa 10 (2 iepakojumi pa 5) pildspalvveida pilnšļircēm.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa lapsilla ja (≤ 18-vuotiailla) nuorilla on raportoitu suhteellisesti useammin pistoskohdan reaktioita (pistoskohdan kipu, pistoskohdan reaktio) ja ihoreaktioita (ihottuma, nokkosihottuma) kuin aikuisilla.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā saņemtajos nevēlamo blakusparādību ziņojumos reakcijas injekcijas vietā (sāpes injekcijas vietā, reakcija injekcijas vietā) un ādas reakcijas (izsitumi, nātrene) bērniem un pusaudžiem (≤ 18 g.v.) bija relatīvi biežāk nekā pieaugušajiem.
Finnish: Potilaan keskittymis- ja reaktiokyky voi olla huonontunut hypoglykemian tai hyperglykemian tai esimerkiksi näön heikkenemisen vuoksi.
Latvian: Hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas, piemēram, redzes traucējumu dēļ var būt pavājināta pacienta spēja koncentrēties un reaģēt.
Finnish: Jos epäilet Nexvue-kynän toimintahäiriötä, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
Latvian: Ja domājat, ka Jums varētu būt problēma ar Nexvue lietošanu, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Finnish: • Voit puhdistaa kynän ulkopinnan pyyhkimällä sen kostealla pyyhkeellä.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirces ārpusi var tīrīt, noslaukot ar mitru drānu.
Finnish: • Jos joku muu antaa pistoksen sinulle, hänen on noudatettava erityistä varovaisuutta,
Latvian: • Ja Jums injekciju veic kāds cits, šai personai jāievēro īpaša piesardzība, lai izvairītos no nejaušas savainošanās ar adatu un infekcijas pārneses.
Finnish: Varo, ettei neula likaannu.
Latvian: Rīkojieties uzmanīgi, lai nesasmērētu adatu.
Finnish: LUSDUNA 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (Nexvue)
Latvian: LUSDUNA 100 vienību/ml sķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļirce (Nexvue)
Finnish: Kerran päivässä pistetyn glargininsuliinin pitoisuudet saavuttavat vakaan tilan 2-4 vuorokauden
Latvian: Injicējot glargīna insulīnu vienreiz dienā, līdzsvara koncentrācija tika sasniegta 2 - 4 dienu laikā pēc pirmās devas lietošanas.
Finnish: Ota aina käyttöön uusi kynä, jos havaitset, että verensokerisi hallinta huononee odottamatta.
Latvian: Ja pamanāt, ka Jūsu cukura līmeņa asinīs kontrole negaidīti pasliktinās, vienmēr izmantojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Finnish: Tämä kynä on tarkoitettu vain sinun käyttöösi.
Latvian: Šo pildspalvveida pilnšļirci drīkstat lietot vienīgi Jūs.
Finnish: Älä lopeta LUSDUNA-insuliinin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Latvian: Nepārtrauciet LUSDUNA lietošanu,
Finnish: Terveille vapaaehtoisille ja diabetespotilaille ihon alle pistetyn glargininsuliinin tuottamat seerumin insuliinipitoisuudet osoittivat imeytymisen olevan hitaampaa ja pitkäkestoisempaa sekä huiputonta verrattuna ihmisen NPH-insuliiniin.
Latvian: Veselām pētāmām personām un diabēta slimniekiem insulīna koncentrācija serumā liecināja par lēnāku un daudz ilgāku uzsūkšanos un pacēluma neesamību pēc glargīna insulīna injicēšanas zemādā, salīdzinot ar cilvēka NPH insulīnu.
Finnish: Pidä neula suorassa, jotta et vahingoita kynää tai neulaa.
Latvian: Turiet adatu taisni, lai nesabojātu pildspalvveida pilnšļirci vai adatu.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä)
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem)
Finnish: Ellei testi onnistu uudellakaan neulalla, ota yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
Latvian: Ja nekas nenotiek, izmantojot jauno adatu, Jums jākonsultējas ar ārstu vai medmāsu.
Finnish: LUSDUNA 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä glargininsuliini
Latvian: LUSDUNA 100 vienību/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulin glargine
Finnish: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA 370 MBq/ml
Latvian: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA
Finnish: Infuusioneste, liuos Laskimoon injektiopullo (lasi); 20.5 - 25 ml
Latvian: MBq/ml šķīdums infūzijām Intravenozai lietošanai flakons (stikla) 20.5 - 25 ml
Finnish: (Pitoisuus)
Latvian: (koncentrācija)
Finnish: (Kauppa)nimi
Latvian: MA (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Finnish: Seuraavat tarkastukset on suoritettava joka viikko seuraavien 10 viikon ajan:
Latvian: Ik nedēļu nākamo 10 nedēļu periodā jāveic šādas pārbaudes:
Finnish: WC:tä on käytettävä istuallaan, myös miesten.
Latvian: Tualete ir jālieto sēdus stāvoklī, arī vīriešiem.
Finnish: On äärimmäisen tärkeää käyttää WC-paperia joka kerta.
Latvian: Katru reizi ir obligāti jālieto tualetes papīrs.
Finnish: Ei saavutettu
Latvian: Nav sasniegta
Finnish: Sinun on kuitenkin noudatettava seuraavia sääntöjä muiden henkilöiden turvallisuuden maksimoimiseksi.
Latvian: Tomēr Jums ir jāievēro sekojošās prasības, lai maksimāli nodrošinātu citu cilvēku drošumu.
Finnish: Tämä on otettava huomioon seuraavia tietoja käytettäessä.
Latvian: Tas jāņem vērā, izmantojot tālāk sniegto informāciju.
Finnish: N: potilaiden lukumäärä, CI: luottamusväli.
Latvian: N: pacientu skaits, TI: ticamības intervāls.
Finnish: Lutatheravalmistetta käytetään vain erityisillä valvotuilla alueilla.
Latvian: Lutathera tiks lietots tikai īpaši kontrolētās zonās.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa verisolujen määrän väheneminen voi kuitenkin olla pitkäkestoista ja/tai pysyvää.
Latvian: Tomēr retos gadījumos asins šūnu skaita samazināšanās var būt ilgstoša un/vai pastāvīga.
Finnish: Oireita on hoidettava, erityisesti tulehdusta ja/tai kipua.
Latvian: Jāārstē simptomi, jo īpaši iekaisumi un/vai sāpes.
Finnish: Sairaalan henkilökunnan edustaja kertoo sinulle, miten ja milloin näistä roskapusseista hankkiudutaan eroon.
Latvian: Slimnīcas personāls Jums pateiks, kā un kad likvidēt šos maisus.
Finnish: Tutkimukseen mukaan otettujen potilaiden keskimääräinen ikä oli 58,4 vuotta.
Latvian: Pētījumā iekļauto pacientu vidējais vecums bija 58,4 gadi.
Finnish: Pidä erityiset muoviroskapussit erillään muista jätteistä.
Latvian: Glabājiet īpašos plastmasas atkritumu maisus atsevišķi no pārējiem atkritumiem.
Finnish: Tämä valmiste aiheuttaa todennäköisesti suhteellisen korkean säteilyannoksen useimmille potilaille.
Latvian: Šis preparāts visdrīzāk radīs relatīvi augstu radiācijas dozu lielākajai daļai pacientu.
Finnish: Tämä tapahtuu monilla potilailla ja on usein tilapäistä.
Latvian: Tas izpaužas daudziem pacientiem, un bieži tas ir pārejoši.
Finnish: • Aiemmat muut pahanlaatuiset kasvaimet, paitsi mikäli potilaan katsotaan olleen remissiossa vähintään 5 vuoden ajan.
Latvian: • citi ļaundabīgie audzēji anamnēzē, izņemot, ja pacientam vismaz 5 gadus ir remisija.
Finnish: Mittaukset on suoritettava kalibroidulla järjestelmällä.
Latvian: Mērījumi jāveic, izmantojot kalibrētu sistēmu.
Finnish: Tämä on ainoa parametri, jonka avulla voidaan määrittää toimenpiteen suorittaminen loppuun.
Latvian: Šis ir vienīgais parametrs procedūras pabeigšanas pārbaudei.
Finnish: Niiden vastaanoton, säilytyksen, käytön, siirtämisen ja hävittämisen tulee tapahtua määräysten ja/tai toimivaltaisen viranomaisen myöntämien asianmukaisten lupien mukaisesti.
Latvian: To saņemšana, uzglabāšana, lietošana, pārvietošana un likvidēšana tiek regulēta ar atbildīgo institūciju noteikumiem un/vai atbilstošām atļaujām.
Finnish: 18-24 g
Latvian: No 18 līdz 24 g
Finnish: 72 tuntia kalibroinnin päivämäärästä ja kellonajasta.
Latvian: 72 stundas kopš kalibrācijas datuma un laika.
Finnish: Sosiaaliset olosuhteet
Latvian: Sociālie apstākļi
Finnish: Lopullisen kokonaiselossaolon analyysin ennakoidaan tapahtuvan, kun 158 kuolemantapausta on ilmennyt.
Latvian: Galīgo OS analīzi ir paredzēts veikt pēc 158 nāves gadījumiem kopā.
Finnish: Sinua voidaan pyytää tuomaan pussi takaisin hoitolaitokseen tai 70 päivän kuluttua pussi voidaan poistaa muun talousjätteen tapaan.
Latvian: Jūs var lūgt atnest maisus atpakaļ uz ārstēšanas iestādi, vai arī pēc 70 dienām maisus var izmest tāpat kā citus mājsaimniecības atkritumus.
Finnish: Jätteitä koskevat suositukset
Latvian: Ieteikumi par atkritumiem
Finnish: Nämä säännöt ovat syntyneet useiden vuosien mittaisesta radioaktiivisuuden käyttökokemuksesta lääketieteessä ja ne sisältävät kansainvälisten organisaatioiden antamat suositukset.
Latvian: Šīs prasības ir izstrādātas, ņemot vērā daudzu gadu pieredzi radioaktīvu zāļu lietošanā, un tās ietver starptautisko organizāciju sniegtās rekomendācijas.
Finnish: On myös tärkeää, että peset kätesi ovenkahvojen saastuttamisen välttämiseksi.
Latvian: Ir svarīgi arī mazgāt rokas, lai nepieļautu durvju rokturu piesārņošanu.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei ole tarkoitettu säännölliseen tai jatkuvaan antoon.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas regulārai vai nepārtrauktai ievadīšanai.
Finnish: Tämän lääkkeen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Latvian: Šo zāļu drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, vēl nav noteikta.
Finnish: Yliannostuksen sattuessa saat kuitenkin asianmukaista hoitoa.
Latvian: Tomēr pārdozēšanas gadījumā Jūs saņemsiet atbilstošu ārstēšanu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut terapeuttiset radioaktiiviset lääkevalmisteet, ATC-koodi: V10XX04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi terapeitiskie radiofarmaceitiskie līdzekļi, ATĶ kods: V10XX04
Finnish: Mutageenisuustutkimuksia ja pitkäkestoisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole toteutettu.
Latvian: Mutagenitātes un ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Finnish: Keskimääräinen beetaenergia on noin 0,13 MeV.
Latvian: Vidējā bēta enerģija ir aptuveni 0,13 MeV.
Finnish: Tämä mahdollistaa radiofarmaseuttisen liuoksen täysimääräisen pois saamisen.
Latvian: Tas ļaus pilnībā izvadīt radiofarmaceitisko šķīdumu.
Finnish: Oktreotidi LAR
Latvian: Oktreotīds LAR
Finnish: Erityistä apua tarvitsevat henkilöt
Latvian: Cilvēki, kam vajadzīga papildu palīdzība
Finnish: Pinta-annosmäärät ja kertynyt annos riippuvat useista tekijöistä.
Latvian: Virsmas devas lielums un uzkrātā deva ir atkarīga no daudziem faktoriem.
Finnish: albumiini, bilirubiini)
Latvian: albumīns, bilirubīns);
Finnish: WC:n käyttö
Latvian: Tualetes lietošana
Finnish: Lutathera on annettava 20-30 minuutin aikana.
Latvian: Lutathera jāievada 20 līdz 30 minūšu laika periodā.
Finnish: Ennen jokaista infuusiota tarvitaan vähintään seuraavat laboratoriotestit:
Latvian: Pirms katras infūzijas veic vismaz šādas laboratoriskas analīzes:
Finnish: Ekstravasaatioaluetta on seurattava siihen saakka, kunnes potilas kotiutetaan sairaalasta.
Latvian: Ekstravazācijas zona jānovēro līdz brīdim, kad pacients tiek izrakstīts no slimnīcas.
Finnish: (ei < 320 ml/h kaupallisten liuosten osalta)
Latvian: (ne < 320 ml/h tirgū pieejamiem līdzekļiem)
Finnish: On hyödyllistä arvioida käytetty efektiivinen annos.
Latvian: Var būt lietderīgi aprēķināt piemēroto efektīvo devu.
Finnish: Pääanalyysi on tehty 811 hollantilaisella potilaalla, joilla oli erilaisia somatostatiinireseptoripositiivisia kasvaintyyppejä.
Latvian: Galvenā analīze tika veikta 811 holandiešu pacientiem ar dažādiem somatostatīna receptoru pozitīviem audzēju veidiem.
Finnish: 1,5-2,2 l
Latvian: 1,5 l līdz 2,2 l
Finnish: Tämä tasaa paineen ja vähentää vuodon riskiä.
Latvian: Tas izlīdzinās spiedienu, samazinot noplūdes risku.
Finnish: Lutathera-valmistetta ei pidä käyttää raskaana oleville naisille.
Latvian: Lutathera nedrīkst lietot grūtnieces.
Finnish: • Annettavat lääkevalmisteet:
Latvian: • Ievadāmās zāles:
Finnish: Näiden hoitoon liittyvien toissijaisten myeloidisten neoplasmojen (t-MN) etiologia on epäselvä.
Latvian: Ar šo terapiju saistīto sekundāro mieloīdo neoplazmu (t-MN) etioloģija nav skaidra.
Finnish: Kaikissa tapauksissa on tarpeen varmistaa, että säteilyaltistuksen riskit ovat vähäisempiä kuin itse sairauden aiheuttamat riskit.
Latvian: Visos gadījumos ir nepieciešams nodrošināt, ka staru terapijas radītais risks ir mazāks par pašas slimības risku.
Finnish: Infuusio on lopetettava, kun infuusiopullon radioaktiivisuussäteily muuttuu vakaaksi useiden minuuttien ajaksi (tai kahden peräkkäisen mittauksen aikana).
Latvian: Infūzija jāaptur, ja radioaktivitātes emisija no flakona uz vairākām minūtēm kļūst stabila (vai divu secīgu mērījumu laikā).
Finnish: Colleretto Giacosa (TO) Italia
Latvian: Colleretto Giacosa (TO)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/17/1226/001
Latvian: EU/1/17/1226/001
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Lutathera-valmistetta käytetään
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lutathera lietošanas
Finnish: Tästä huolimatta, jos lääkäri päättää aloittaa hoidon, potilaalle on annettava selkeät tiedot Lutatheravalmisteen antoon liittyvistä riskeistä.
Latvian: Tomēr, ja ārsts lemj uzsākt ārstēšanu, pacientam jāsniedz skaidra informācija par riskiem saistībā ar Lutathera ievadīšanu.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI Ei oleellinen.
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS Nav piemērojams.
Finnish: Huomioiden tämänhetkisen tiedon ja kokemuksen tällä osaamisalalla sekä lääkkeen fyysiset ja farmaseuttiset ominaisuudet, perheenjäseniisi ja yleisväestöön kohdistuvien terveysriskien arvioidaan olevan vähäisiä.
Latvian: Ņemot vērā pašreizējās zināšanas un pieredzi šajā jomā un šo zāļu fizikālās un farmaceitiskās īpašības, ir novērtēts, ka veselības riski Jūsu ģimenes locekļiem un plašākai sabiedrībai ir zemi.
Finnish: 95 %:n CI
Latvian: 95%TI
Finnish: Kasvaimen tyyppi n % n % N % n % 95 %:n CI Mediaani 95 %:n CI
Latvian: Audzēja veids n % n % N % n % 95%TI Mediāna 95%TI
Finnish: On myös suositeltavaa kirjata ekstravasaation aika ja arvioitu ekstravasoitunut tilavuus.
Latvian: Ieteicams reģistrēt ekstravazācijas laiku un aprēķināto ekstravazācijas tilpumu.
Finnish: 01630, Saint Genis Pouilly Ranska
Latvian: 01630, Saint Genis Pouilly Francija
Finnish: Hormonaaliset kriisit
Latvian: Hormonu krīzes
Finnish: Huomioiden-177Lu:n pitkän puoliintumisajan, on erityisen suositeltavaa välttää sisäistä kontaminaatiota.
Latvian: Ņemot vērā 117Lu pussabrukšanas periodu, ir īpaši ieteikts izvairīties no iekšējā piesārņojuma.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26 syyskuu 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. 26. septembris
Finnish: 01630 Saint Genis Pouilly Ranska
Latvian: 01630 Saint Genis Pouilly Francija
Finnish: Annetun aktiivisuuden on oltava jokaisessa tapauksessa niin vähäinen kuin on kohtuudella saavutettavissa tarvittavan terapeuttisen vaikutuksen aikaansaamiseksi.
Latvian: Katrā gadījumā ievadītajai aktivitātei ir jābūt cik vien praktiski iespējams zemākai, nodrošinot nepieciešamo terapeitisko efektu.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 4.2.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot 4.2. apakšpunktā minētās.
Finnish: Vakavuusasteesta riippuen tämä tapahtuma on ilmoitettava haittavaikutukseksi.
Latvian: Atkarībā no nozīmīguma pakāpes par šo notikumu jāziņo kā par nevēlamu blakusparādību.
Finnish: Mitä Lutathera on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Lutathera un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Tämän lääkkeen lähettämästä säteilystä johtuen sinut on eristettävä antotoimenpiteen aikana muista potilaista, jotka eivät saa samaa hoitoa.
Latvian: Izstarotās radiācijas dēļ šo zāļu ievadīšanas laikā Jums ir jābūt izolētiem no citiem pacientiem, kas nesaņem tādu pašu ārstēšanu.
Finnish: Ennen Lutatheravalmisteen käyttöä raskaus on poissuljettava asianmukaisella/validoidulla testillä.
Latvian: Pirms Lutathera lietošanas jāizslēdz grūtniecības iespējamība, izmantojot atbilstošu/apstiprinātu testu.
Finnish: • Lyhyt johdanto hoitoon ja antomenettelyyn
Latvian: • īsu ievadu par ārstēšanu un ievadīšanas procedūru;
Finnish: 7 400 MBq:n anto voi aiheuttaa merkittävän ympäristöhaitan.
Latvian: 7400 MBq ievadīšana var radīt ievērojamu apdraudējumu videi.
Finnish: Sinun ei tarvitse käyttää valkaisuainetta eikä ylimääräisiä huuhteluita.
Latvian: Nav vajadzīgs lietot balinātāju un papildu skalošanas.
Finnish: PFS Aika (kuukautta)
Latvian: PFS Laiks (mēnešos)
Finnish: MedDRAelinjärjestelmäluokka (SOC)
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija (SOC)
Finnish: Ekstravasaatioalue on rajattava häviämättömällä kynällä ja siitä on mahdollisuuksien mukaan otettava kuva.
Latvian: Ekstravazācijas zona jāatzīmē ar nenomazgājamu zīmuli, un, ja iespējams, jāuzņem tās fotoattēls.
Finnish: Lutetiumin (177Lu) puoliintumisaika on 6,647 vuorokautta.
Latvian: Lutēcija (177Lu) pussabrukšanas periods ir 6,647 dienas.
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat pahoinvointi ja oksentelu (yleensä ensimmäisten 24 tunnin aikana) ja ruokahalun heikkeneminen.
Latvian: Citas blakusparādības ietver sliktu dūšu un vemšanu (parasti pirmo 24 stundu laikā) un samazinātu apetīti.
Finnish: Terveyteen liittyvää elämänlaatua (Health Related Quality of Life, HRQOL) arvioitiin käyttämällä EORTC-järjestön (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) elämänlaatukyselyä (EORTC QLQ-C30) (geneerinen instrumentti) sekä sen neuroendokriinikasvainmoduulia (EORTC QLQ-GI.NET-21).
Latvian: Ar veselību saistīta dzīves kvalitāte (Health Related Quality of Life, HRQOL) tika novērtēta, izmantojot Eiropas Vēža izpētes un ārstēšanas organizācijas (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) izstrādāto dzīves kvalitātes anketu (EORTC QLQ-C30) (nepatentēts instruments) un tās neiroendokrīno audzēju moduli (EORTC QLQ-GI.NET-21).
Finnish: Lääkkeen infuusio kestää 20-30 minuuttia, mutta koko antotoimenpide kestää noin 5 tuntia.
Latvian: Šo zāļu infūzija aizņem 20 līdz 30 minūtes, taču visa ievadīšanas procedūra aizņems aptuveni 5
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, milloin voit poistua valvotulta alueelta tai sairaalasta.
Latvian: Ārsts Jūs informēs, kad Jūs varēsiet atstāt slimnīcas kontrolēto zonu.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT Ei oleellinen.
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA Nav piemērojams.
Finnish: Sinun on vältettävä läheistä kanssakäymistä sinun kanssasi asuvien henkilöiden kanssa ja pyrittävä pitämään heihin vähintään yhden metrin välimatka 7 päivän ajan Lutathera-valmisteen saamisen jälkeen.
Latvian: Jums ir jāizvairās no ciešas saskarsmes ar cilvēkiem, ar kuriem Jūs kopā dzīvojat, un Jums jāmēģina uzturēt vismaz viena metra distance 7 dienas pēc Lutathera saņemšanas.
Finnish: Etusuoli** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 7 58 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 Keskisuoli 183 3 2 % 58 32 % 115 63 % 61 33 % 27 % 41 % 15,3 10,5 17,7 Takasuoli
Latvian: Aizkuņģa dziedzera 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16,3 12,1 21,8 Priekšzarnas** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22,3 0,0 38,0 Viduszarnas 183 3 2% 58 32% 115 63% 61 33% 27% 41% 15,3 10,5 17,7 Gala zarnas 13 0 0% 6 46% 6 46% 6 46% 19% 75% 17,8 6,2 29,9
Finnish: Noudata lääkärin antamia ohjeita juotavan nesteen määrästä.
Latvian: Ievērojiet ārsta ieteikumus par to, cik daudz šķidruma Jums jādzer.
Finnish: − Yksi (1) lyhyt neula
Latvian: − viena (1) īsa adata;
Finnish: Jos joku auttaa sinua siivoamaan oksennuksen, veren, virtsan tai ulosteet, hänen on pidettävä muovikäsineitä.
Latvian: Ja kāds palīdz Jums satīrīt vēmekļus, asinis, urīnu vai izkārnījumus, viņam ir jāvalkā plastmasas cimdi.
Finnish: Huomioiden Lutathera-valmisteen vaikutusmekanismi ja siedettävyysprofiili (ks. kohta 4.8), hoitoa ei suositella aloitettavan seuraavissa tapauksissa:
Latvian: Ņemot vērā Lutathera iedarbības mehānismu un tolerances profilu (skatīt 4.8. apakšpunktu), ārstēšanu neiesaka šādos gadījumos:
Finnish: Infuusiopulloa ei saa avata eikä liuosta saa siirtää toiseen säiliöön.
Latvian: Flakonu nedrīkst atvērt, un šķīdumu nedrīkst pārliet citā tvertnē.
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli etenemisvapaa elossaolo (progression-free survival, PFS) Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST 1.1)kriteerien perusteella arvioituna, riippumattoman radiologisen arvioinnin pohjalta.
Latvian: Pētījuma primārais mērķa kritērijs bija dzīvildze bez progresēšanas (PFS - progression-free survival), ko izvērtēja pēc reakcijas izvērtēšanas kritērijiem blīviem audzējiem (RECIST 1.1), pamatojoties uz neatkarīga radiologa novērtējuma.
Finnish: Nämä henkilöt huolehtivat tarkkaan tämän lääkkeen turvallisesta käytöstä ja pitävät sinut ajan tasalla toimenpiteistään.
Latvian: Šie cilvēki īpaši parūpēsies par to, lai zāļu lietošana būtu droša, un procesa gaitā Jūs informēs par savām darbībām.
Finnish: Lutathera-valmistetta saavat antaa vain radiofarmaseuttisten valmisteiden käsittelyyn valtuutetut henkilöt siihen tarkoitetussa hoitoympäristössä (ks. kohta 6.6) ja sen jälkeen, kun pätevä lääkäri on arvioinut potilaan.
Latvian: Lutathera drīkst ievadīt tikai personas, kas ir pilnvarotas apieties ar radiofarmaceitiskiem līdzekļiem noteiktos klīniskajos apstākļos (skatīt 6.6. apakšpunktu) un pēc tam, kad pacientu ir izvērtējis kvalificēts ārsts.
Finnish: Jos jostain syystä tarvitset päivystyksellistä hoitoa tai suunnittelematon sairaalahoito tapahtuu 3 kuukauden kuluessa hoitosi jälkeen, sinun on kerrottava hoitaville henkilöille radioaktiivisen hoitosi luonne, päivämäärä ja annos.
Latvian: Ja kāda iemesla dēļ 3 mēnešu laikā pēc ārstēšanas Jums būs vajadzīga ārkārtas medicīniskā palīdzība vai Jūs neplānoti tiksiet hospitalizēts, Jums ir jāinformē medicīniskās aprūpes sniedzēji par radioaktīvās ārstēšanas raksturu, datumu un devu.
Finnish: • Bilirubinemia > 3 kertaa viitealueen yläraja,
Latvian: • bilirubinēmiju > 3 reizes augstāka par normas augšējo robežvērtību;
Finnish: Jos radiofarmaseuttista valmistetta aiotaan antaa hedelmällisessä iässä olevalle naiselle, on tärkeää selvittää, onko nainen raskaana.
Latvian: Ja sievietei reproduktīvā vecumā paredzēts ievadīt radiofarmaceitisku preparātu, svarīgi noteikt grūtniecības iespējamību.
Finnish: Infuusiopulloa ei saa avata.
Latvian: Flakonu nedrīkst atvērt.
Finnish: Uusi sairaus (esim. virtsatieinfektio), joka voi lääkärin arvion mukaan lisätä Lutatheravalmisteen antoon liittyviä riskejä.
Latvian: Blakusslimība (piemēram, urīnceļu infekcija), kas pēc ārsta domām var paaugstināt ar Lutathera ievadīšanu saistītos riskus.
Finnish: • Aiempi radiometabolinen syöpähoito 131I-yhdisteillä tai muu hoito, jossa käytetään suojaamattomia radioaktiivisuuden lähteitä;
Latvian: • iepriekšējas onkoloģiskās radioloģijas un metaboliskās terapijas ar 131I savienojumiem vai jebkuras citas terapijas, kurās izmantoti neizolēti radioaktīvā starojuma avoti;
Finnish: Aloitusaika (min)
Latvian: Sākuma laiks (min.)
Finnish: • tai lyijysäiliössä, jossa Lutathera toimitetaan.
Latvian: • vai svina konteinerā, kurā Lutathera tiek piegādāts.
Finnish: Potilaat, joilla on riskitekijöitä
Latvian: Pacienti ar riska faktoriem
Finnish: Mahdollinen viivästynyt (ensimmäisten 24 tunnin jälkeen ilmeneviä) säteilyn haittavaikutus on uupumus.
Latvian: Iespējami aizkavētas (vēlāk nekā pēc pirmajām 24 stundām) radiācijas blakusparādības ietver nogurumu.
Finnish: Keskiarvo
Latvian: Vidējais