FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 14 F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet.
Estonian: 14 F. J. Angulo jt, Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med. 51, 374-379
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα.
Estonian: Mitte kasutada pärast sildil oleva kõlblikkusaja lõppu.
Greek: Εναλλακτικά, το συμπυκνωμένο διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ανάλογο μέσο χορήγησης φαρμάκων σε νερό.
Estonian: Teine võimalus on kasutada kontsentreeritud lahust proportsionaalselt ravimit ja vett sisaldavas dosaatoris.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Δοχείο PP
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PP-konteiner
Greek: Προτείνεται η χρήση κατάλληλα βαθμονομημένου εξοπλισμού στάθμισης εάν χρησιμοποιούνται μέρη συσκευασιών.
Estonian: Pakendite sisu osalisel kasutamisel on soovitatav kasutada sobivalt kalibreeritud kaalumisvahendeid.
Greek: Κιτρικό οξύ Λακτόζη
Estonian: Sidrunhape Laktoos
Greek: Δεν υποβλήθηκαν δεδομένα σχετικά με τις λοιμώξεις από Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium και Clostridia spp.
Estonian: Patogeenide Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium ja Clostridia spp nakkuste kohta andmeid ei esitatud.
Greek: Σύμφωνα με την πρόσφατη παραπομπή δυνάμει του άρθρου 35, για όλες τις περιεκτικότητες υδατοδιαλυτών κόνεων και πόσιμων διαλυμάτων που περιέχουν δοξυκυκλίνη υπό μορφή άλατος υκλάτης, για χρήση σε πουλερικά μέσω του πόσιμου νερού (EMEA/V/A/047), έχουν συμφωνηθεί οι ακόλουθες ενδείξεις:
Estonian: Vastavalt varem esitanud artikli 35 kohasele hiljutisele esildisele, mis hõlmas kõiki kodulindudele näidustatud doksütsükliinhüklaati sisaldavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste, mida manustatakse joogiveega, tugevusi (EMEA/V/A/047), nõustus veterinaarravimite komitee järgmiste näidustustega:
Greek: Διαβάστε το φυλλάδιο οδηγιών της συσκευασίας πριν τη χρήση.
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Greek: Αν και είναι σαφές ότι τα διαθέσιμα επιστημονικά δεδομένα προς στήριξη πολλών εκ των προτεινόμενων ενδείξεων του προϊόντος είναι αρκετά περιορισμένα, η χρήση του προϊόντος θεωρείται «καθιερωμένη».
Estonian: On ilmne, et paljude ravimi kasutuseks välja pakutud näidustuste põhjendamiseks on olemas väga vähe teaduslikke andmeid, vaatamata sellele võib seda pidada hästi tõendatud kasutusega ravimiks.
Greek: Τα επίπεδα δοξυκυκλίνης στο πλάσμα σε σταθεροποιημένη κατάσταση κυμαίνονταν από 0,37 - 0,89 μg/ml (με δόση 7 mg/kg σωματικού βάρους), 0,7 έως 1,14 μg/ml (με δόση 13 mg/kg σωματικού βάρους) και 1,62 έως 3,18 μg/ml (με δόση 26 mg/kg σωματικού βάρους).
Estonian: Doksütsükliini püsikontsentratsioonid plasmas olid 0,37-0,89 μg/ml (7 mg manustamisel kehamassi kg kohta), 0,7-1,14 μg/ml (13 mg manustamisel kehamassi kg kohta) ja 1,62-3,18 μg/ml (26 mg manustamisel kehamassi kg kohta).
Greek: • Εντερίτιδα που προκαλείται από Clostridium perfringens και Clostridium colinum.
Estonian: • patogeenide Clostridium perfringens ja Clostridium colinum põhjustatud enteriit.
Greek: Λόγω των ελλείψεων των υφιστάμενων δεδομένων, η ένδειξη διατυπώθηκε με περισσότερη σαφήνεια και ενισχύθηκαν οι προειδοποιήσεις στην ΠΧΠ, καθώς και οι συμβουλές σχετικά με την αντιμικροβιακή ανθεκτικότητα.
Estonian: Olemasolevate andmete puudusi arvestades on näidustusi täpsustatud ja antimikroobset resistentsust käsitlevaid hoiatusi ja nõuandeid ravimi omaduste kokkuvõttes täiendatud.
Greek: Κατά τη στιγμή της παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35 για υδατοδιαλυτές κόνεις και πόσιμα διαλύματα που περιέχουν δοξυκυκλίνη υπό μορφή άλατος υκλάτης διαπιστώθηκε υψηλό ποσοστό ανθεκτικότητας του απομονωθέντος από ορνίθια E. coli στις τετρακυκλίνες (De Jong et al, 2009)15.
Estonian: lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste artikli 35 kohase esildise menetlemise ajal tehti kindlaks, et kanadest eraldatud E. coli on suure resistentsusega tetratsükliinide suhtes (De Jong jt, 2009)15.
Greek: Η κατανομή της δοξυκυκλίνης και η διείσδυση της δοξυκυκλίνης μέσω των περισσότερων ιστών του σώματος είναι καλή.
Estonian: Doksütsükliini jaotumine ja selle kudedest läbitungimise võime on hea.
Greek: Σε αυτήν τη μελέτη, η δοξυκυκλίνη σε δόσεις 16, 7,5 και 3,6 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα ήταν αποτελεσματική στην πρόληψη νόσων σε 6/6, 5/6 και 1/6 χοίρους, αντίστοιχα.
Estonian: Selles uuringus hoidsid annused 16, 7,5 ja 3,6 mg doksütsükliini kehamassi kg kohta ööpäevas efektiivselt haiguse ära 6 seast vastavalt 6, 5 ja 1 seal.
Greek: Όρνιθες: 5 ημέρες
Estonian: Kanad: 5 päeva
Greek: mg προϊόντος / kg βάρους σώματος / ημέρα x
Estonian: mg preparaati kehamassi kg kohta päevas x
Greek: Το φαρμακούχο πόσιμο νερό πρέπει να παρασκευάζεται κάθε 24 ώρες.
Estonian: Ravimit sisaldavat joogivett tuleb lisada või asendada iga 24 tunni järel.
Greek: Το Doxycycline 50% WSP και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του είναι κόνις για χρήση με πόσιμο νερό, η οποία περιέχει τη δραστική ουσία δοξυκυκλίνη υπό μορφή άλατος υκλάτης 500 mg/g.
Estonian: Doxycycline 50% WSP ja sarnased nimetused on joogivees manustamiseks ette nähtud pulber, mis sisaldab toimeainena 500 mg/g doksütsükliinhüklaati.
Greek: 2 George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E.
Estonian: George jt, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Greek: • Πλευροπνευμονία προκαλούμενη από Actinobacillus pleuropneumoniae.
Estonian: • patogeeni Actinobacillus pleuropneumoniae põhjustatud pleuropneumoonia.
Greek: Προ-μηρυκαστικοί μόσχοι: 7 ημέρες
Estonian: Vastsündinud vasikad: 7 päeva
Greek: Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 ΊC.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Säilitada allpool 25ºC.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ωοτόκα πουλιά που γεννούν αυγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Estonian: Ei ole lubatud kasutada munevatel lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Greek: Για τη διασφάλιση της βέλτιστης βιοδιαθεσιμότητας υπό πραγματικές συνθήκες, συμπεριλήφθηκε προειδοποίηση στην παράγραφο 4.8 της ΠΧΠ σχετικά με τη δυνατότητα της δοξυκυκλίνης να σχηματίζει κατιόντα χηλικών ενώσεων.
Estonian: Et aidata tagada ravimi optimaalset biosaadavust välitingimustes, on ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 lisatud hoiatus doksütsükliini katioone siduvate omaduste kohta.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με βακτηριοκτόνα αντιβιοτικά, όπως πενικιλίνη και κεφαλοσπορίνες.
Estonian: Mitte kasutada koos bakteritsiidsete antibiootikumidega nagu penitsilliin ja tsefalosporiin.
Greek: Η δοξυκυκλίνη είναι ημισυνθετικό αντιβιοτικό τετρακυκλίνης.
Estonian: Doksütsükliin on poolsünteetiline tetratsükliinide rühma kuuluv antibiootikum.
Greek: Σύμφωνα με τα κριτήρια της ΠΟΥ το 2007, η δοξυκυκλίνη έχει ταξινομηθεί ως «ύψιστης σημασίας αντιμικροβιακό» για ανθρώπινη χρήση και ως «κρίσιμης σημασίας αντιμικροβιακό» για κτηνιατρική χρήση.
Estonian: Doksütsükliin on Maailma Tervishoiuorganisatsiooni 2007. aasta kriteeriumite kohaselt inimestel kasutatav väga oluline antimikroobne ravim ja ülitähtis veterinaarravim.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστικό συστατικό:
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
Greek: Έχει επίσης αναφερθεί ανθεκτικότητα σε τετρακυκλίνες σε αναπνευστικά παθογόνα χοίρων (A. pleuropneumoniae, S. suis) και παθογόνα μόσχων (Pasteurella spp) σε κάποιες χώρες της Ε.Ε.
Estonian: Mõnedes EL riikides on täheldatud ka resistentsust tetratsükliinide suhtes sigade respiratoorsetel patogeenidel (A. pleuropneumoniae, S. suis) ja vasikate patogeenidel (Pasteurella spp).
Greek: Η δοξυκυκλίνη αποτελεί αντιβιοτικό ευρέος φάσματος.
Estonian: Doksütsükliin on laiaspektriline antibiootikum.
Greek: = .... mg προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού
Estonian: = .... mg preparaati joogivee liitri kohta
Greek: Επετεύχθη σταθερή κατάσταση συγκεντρώσεων πλάσματος 2,05 ± 0.47 μg/ml εντός 6 ωρών μετά την έναρξη της φαρμακευτικής αγωγής και ποίκιλε μεταξύ 1,28 και 2,18 μg/ml με δόση 25 mg/kg για 5 ημέρες.
Estonian: Püsivad plasma kontsentratsioonid 2,05 ± 0,47 μg/ml saavutati 6 tunni jooksul pärast ravi alustamist ja varieerusid vahemikus 1,28 ja 2,18 μg/ml annustamisel 25 mg/kg 5 päeva jooksul
Greek: Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία Λόγω της εναπόθεσης δοξυκυκλίνης σε νεοσχηματισμένο οστίτη ιστό, η χρήση του προϊόντος πρέπει να περιορίζεται κατά την κύηση και τη γαλουχία.
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil Kuna doksütsükliin võib kuhjuda arenevatesse luudesse, tuleb preparaadi kasutamist tiinuse ja laktatsiooni ajal piirata.
Greek: Οι βασικές παράγραφοι των υφιστάμενων ΠΧΠ στις οποίες παρατηρείται έλλειψη εναρμόνισης είναι οι ακόλουθες:
Estonian: Peamised ebakõlad praegustes ravimi omaduste kokkuvõtetes esinevad järgmistes lõikudes:
Greek: Όσον αφορά το δοσολογικό σχήμα των 10 mg δοξυκυκλίνης υπό μορφή άλατος υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 3 έως 5 ημέρες, δεν υπήρξε σαφής διαφωνία μεταξύ των κρατών μελών.
Estonian: Annustamisskeemi suhtes, mille kohaselt manustatakse 3-5 ööpäeva jooksul 10 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas, ei esinenud liikmesriikide vahel selgeid lahknevusi.
Greek: mg προϊόντος / kg βάρους σώματος / ημέρα x Μέσο βάρος σώματος (kg) ζώων που θα υποβληθούν σε θεραπεία Μέση ημερήσια κατανάλωση νερού (λίτρο) ανά ζώο
Estonian: mg preparaati kehamassi kg kohta päevas x Ravitavate loomade keskmine kehamass (kg) Keskmine päevane vee tarbimine (liitrit) looma kohta
Greek: Οι προειδοποιήσεις αυτές διευρύνθηκαν προκειμένου να ληφθεί υπόψη η ανθεκτικότητα στις τετρακυκλίνες που διαπιστώθηκε σε στελέχη που απομονώθηκαν από χοίρους και μόσχους.
Estonian: Neid hoiatusi on täiendatud, et võtta arvesse sigadest ja vasikatest eraldatud isolaatide resistentsus tetratsükliini suhtes.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI
Greek: Έπειτα από δοσολογία 10 mg/kg/ημέρα για 5 ημέρες, βρέθηκε μέσος χρόνος εξάλειψης από 15 έως 28 ώρες.
Estonian: Annustades ravimit 10 mg kehamassi kg kohta päevas 5 päeva jooksul leiti, et elimineerumise poolväärtusaeg varieerus vahemikus 15 kuni 28 tundi.
Greek: Έχει καταγραφεί υψηλό ποσοστό ανθεκτικότητας του E. coli, απομονωμένο από όρνιθες, σε τετρακυκλίνες.
Estonian: Täheldatud on kanadelt isoleeritud E. coli bakterite kõrget vastupanuvõimet tetratsükliinidele.
Greek: Στην ομάδα που έλαβε θεραπεία με δοξυκυκλίνη σε δόση 16 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα, τα επίπεδα στο πλάσμα κυμαίνονταν από 1,28 έως 1,83 μg/ml και υπερέβαιναν την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση του στελέχους τεχνητής λοίμωξης (1 μg/ml).
Estonian: Rühmas, mida raviti 16 mg doksütsükliiniga kehamassi kg kohta ööpäevas, oli ravimi sisaldus plasmas 1,28-1,83 μg/ml, mis ületas nakkuse esilekutsumiseks kasutatud tüve minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (1 μg/ml).
Greek: Κατά την ολοκλήρωση της θεραπείας, η δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης σε δόση 25 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα σε πόσιμο νερό επί 3 ημέρες είχε ως αποτέλεσμα μειωμένη θνησιμότητα και εξάλειψη των κλινικών ενδείξεων σε όλα τα αγροκτήματα, πλην ενός.
Estonian: 3 ööpäeva jooksul joogiveega manustatud 25 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas vähendas ravi lõpuks suremust ja parandas kliinilisi sümptomeid kõikides farmides peale ühe.
Greek: Σε αντίθεση με άλλες τετρακυκλίνες, η δοξυκυκλίνη απεκκρίνεται κυρίως μέσω των κοπράνων.
Estonian: Vastandina teistele tetratsükliinidele eritub doksütsükliin organismist väljaheidetega.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύνθεση σε συμπλήρωμα γάλακτος: άμεση χρήση.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist joogivees või piimaasendajas: kasutada kohe.
Greek: Στο πλαίσιο της πρόσφατης παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35 έχουν επαναξιολογηθεί κατά τα τελευταία 5 έτη τα δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης (περίληψη των εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας) από τη χρήση του προϊόντος σε ορνίθια για όλες τις περιεκτικότητες υδατοδιαλυτών κόνεων και πόσιμων διαλυμάτων που περιέχουν δοξυκυκλίνη υπό μορφή άλατος υκλάτης για χρήση σε πουλερικά μέσω του πόσιμου νερού (EMEA/V/A/047).
Estonian: Viimase 5 aasta jooksul ravimi kanadel kasutamise kohta kogutud ravimiohutuse järelevalve andmed (perioodiliste ohutusaruannete kokkuvõte) kõikide kodulindudele näidustatud doksütsükliinhüklaati sisaldavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste, mida manustatakse joogiveega, tugevuste kohta vaadati läbi artikli 35 kohase hiljutise esildise raames (EMEA/V/A/047).
Greek: Η χορήγηση δόσεων έως και 5 φορές μεγαλύτερων από τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση ήταν καλώς ανεκτή.
Estonian: Kuni 5kordse soovitusliku annuse manustamist taluti hästi.
Greek: Επιπλέον, από τη φαρμακοεπαγρύπνηση δεν προκύπτουν στοιχεία που να υποδεικνύουν ότι τα δοσολογικά σχήματα για τα ορνίθια, τους χοίρους ή τους μόσχους πριν από την έναρξη του μηρυκασμού ενέχουν σοβαρό κίνδυνο και, ως εκ τούτου, τα σχήματα αυτά μπορούν να διατηρηθούν.
Estonian: Lisaks ei ole ravimiohutuse järelevalve käigus täheldatud, et heaks kiidetud annustamisskeemid põhjustaksid kanadele, sigadele või mittemäletsejatele vasikatele tõsist riski, mistõttu võivad need samaks jääda.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις αλλαγές στις βασικές φαρμακοκινητικές παραμέτρους μετά την ενδοφλέβια χορήγηση του προϊόντος σε μη μηρυκαστικούς μόσχους έναντι των μηρυκαστικών, καθώς και το γεγονός ότι δεν υπάρχει σαφές περιθώριο ασφάλειας το οποίο να επιτρέπει ενδεχομένως την επανεξέταση της ημερήσιας δόσης σε μόσχους, το είδος ζώων πρέπει να ορισθεί σαφώς σε «μόσχοι πριν από την έναρξη του μηρυκασμού».
Estonian: Kuna vasikate kliiniliste andmete põhjendamiseks esitatud andmed toimikus käsitlevad mittemäletsevaid vasikaid, kelle vatsa arengutase oli osas toimikus esitatud uuringutes ebaselge, ja võttes arvesse farmakokineetiliste põhinäitajate muutusi pärast intravenoosset manustamist mittemäletsevatele vasikatele, võrreldes mäletsevate vasikatega, ning asjaolu, et puudub selge ohutusvaru, mis võimaldaks vasikate ööpäevase annuse läbivaatamist, peab loomaliikide loetelus olema selgelt väljendatud, et ravim on ette nähtud mittemäletsevatele vasikatele.
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Estonian: Teaduslikud järeldused ja ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Greek: Για τη διασφάλιση της χρήσης του προϊόντος αποκλειστικά σε νεαρούς μόσχους πριν από την έναρξη του μηρυκασμού, τα είδη ζώων έχουν επικαιροποιηθεί με τη διατύπωση «μόσχοι πριν από την έναρξη του μηρυκασμού».
Estonian: Et tagada ravimi kasutamine ainult noortel vasikatel, kes ei ole veel mäletsema hakanud, on loomaliikide loetelu täiendatud ja lisatud „mittemäletsejad vasikad".
Greek: «Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα»
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Greek: Προ-μηρυκαστικοί μόσχοι: 7 ημέρες Χοίροι: 8 ημέρες
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: Vastsündinud vasikad: 7 päeva Sead: 8 päeva
Greek: Οι τιμές MIC90 κυμαίνονταν από 0,03 μg/ml για Mycoplasma hyopneumoniae έως 0,5 μg/ml για P. multocida.
Estonian: Minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide väärtused, mis inhibeerisid 90% patogeenide kasvu, olid vahemikus 0,03 μg/ml Mycoplasma hyopneumoniae korral kuni 0,5 μg/ml P. multocida korral.
Greek: Όταν η δοξυκυκλίνη υπό μορφή άλατος υκλάτης χορηγείται σε ορνίθια σε δόση 25 mg /kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 ημέρες, σε χοίρους σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 ημέρες και σε μόσχους σε δόση 5 mg/kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα επί 5 ημέρες, οι χρόνοι αναμονής των 5, 8 και 7 ημερών αντίστοιχα διασφαλίζουν την ασφάλεια των καταναλωτών.
Estonian: Pärast kanadele 25 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul, sigadele 10 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul ja vasikatele 5 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta kaks korda ööpäevas 5 ööpäeva jooksul tagab tarbija ohutuse vastavalt liha 5-, 8- ja 7päevane keeluaeg.
Greek: Η δοξυκυκλίνη αποτρέπει βακτήρια, Μυκοπλάσματα, Χλαμύδια, Ρικέτσιες και κάποια Πρωτόζωα.
Estonian: Doksütsükliin inhibeerib bakterite, mükoplasmade, klamüüdiate, riketsiate ja teatud potozoade elutegevust.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για πόσιμο διάλυμα.
Estonian: RAVIMVORM Suukaudse lahuse pulber.
Greek: Αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου
Estonian: Kasulikkuse ja riski tasakaalu hindamine
Greek: Λόγω της μεταβλητότητας (χρονική, γεωγραφική) της ευαισθησίας των βακτηρίων προς τη δοξυκυκλίνη, προτείνεται ιδιαιτέρως βακτηριολογική δειγματοληψία και δοκιμή ευαισθησίας μικροοργανισμών από ασθενή ζώα που εκτρέφονται σε αγροκτήματα.
Estonian: Kuna bakterite tundlikkus doksütsükliini suhtes on tõenäoliselt varieeruv (sõltub ajast ja geograafilistest näitajatest), on soovitatav võtta haigestunud loomadelt farmis bakterioloogilisi proove ja testida nende tundlikkust mikroorganismide suhtes.
Greek: Η μελέτη Pijpers, 1990, προσδιόρισε τη συγκέντρωση της δοξυκυκλίνης σε σταθεροποιημένη κατάσταση μετά από τη χορήγηση της ουσίας από το στόμα μέσω της τροφής σε δόσεις 7, 13 και 26 mg/kg/σωματικού βάρους, δύο φορές την ημέρα.
Estonian: Pijpers (1990) tegi kindlaks doksütsükliini püsikontsentratsiooni pärast doksütsükliini suukaudset manustamist söödaga annustes 7 mg, 13 mg ja 26 mg kehamassi kg kohta kaks korda ööpäevas.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιβακτηριακό για συστημική χρήση, τετρακυκλίνες
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, tetratsükliinid ATCvet kood: QJ01AA02
Greek: Ελλείψει δεδομένων στήριξης του δοσολογικού σχήματος για λοιμώξεις πέραν της κολιβακίλωσης, το εναρμονισμένο δοσολογικό σχήμα των 25 mg δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης/kg σωματικού βάρους επί 3 έως 5 ημέρες, για όλες τις ενδείξεις μπορεί να γίνει αποδεκτό, καθώς αποτελεί την υψηλότερη δόση εντός του εύρους δόσεων που έχουν χρησιμοποιηθεί χωρίς να θέτει κίνδυνο για την ασφάλεια.
Estonian: Kuna puuduvad andmed, mis tõendaks annustamisskeemi teiste nakkuste korral peale kolibatsilloosi, peetakse kõigi näidustuste korral vastuvõetavaks ühtlustatud annustamisskeemi, mille kohaselt manustatakse 3-5 ööpäeva jooksul 25 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas, kuna see on suurim annus, mida kunagi on kasutatud ja mis ei kujuta ohutusriski.
Greek: η CHMP εισηγείται για το Doxycycline 50% WSP και τις εμπορικές του ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) την τροποποίηση της άδειας κυκλοφορίας, της οποίας η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης ορίζονται στο Παράρτημα ΙΙΙ.
Estonian: märgistuse ja pakendi infolehe ning kõik esitatud andmed, soovitab veterinaarravimite komitee muuta Doxycycline 50% WSP ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubasid, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Greek: • Είδη ζώων
Estonian: • loomaliigid;
Greek: Μετά την απορρόφηση, οι τετρακυκλίνες δύσκολα μεταβολίζονται.
Estonian: Imendumise järel metaboliseeritakse tetratsükliinid organismis vaid vähesel määral.
Greek: Συμφωνήθηκε ότι στις εναρμονισμένες πληροφορίες του προϊόντος το είδος ζώων πρέπει να ορισθεί ως «μόσχοι πριν από την έναρξη του μηρυκασμού».
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et ühtlustatud ravimiinfos tuleb loomaliigina kasutada väljendit „mittemäletsevad vasikad".
Greek: Έχουν υποβληθεί δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης [περίληψη των εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (ΕΠΠΑ)] από τη χρήση του προϊόντος σε χοίρους κατά τα 5 τελευταία έτη.
Estonian: Esitati viimase 5 aasta ravimiohutuse järelevalve andmed (perioodiliste ohutusaruannete kokkuvõte) ravimi kasutamise kohta sigadel.
Greek: • Ατροφική ρινίτιδα προκαλούμενη από Pasteurella multocida και Bordetella bronchiseptica
Estonian: • patogeenide Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud atroofiline riniit,
Greek: Οι τετρακυκλίνες έχουν ευρύ φάσμα δράσης και αναστέλλουν τα θετικά και αρνητικά κατά Gram βακτήρια, τα μυκοπλάσματα, τα χλαμύδια, τις ρικέτσιες και ορισμένα πρωτόζωα.
Estonian: Tetratsükliinid on laia toimespektriga, pärssides grampositiivseid ja -negatiivseid baktereid, mükoplasmasid, klamüüdiaid, riketsiaid ja osasid algloomi.
Greek: 13 κατέδειξε ότι η δοξ ήταν αποτελεσματική στον περιορισμό της αναπλάσμωσης σε μόσχους που έχουν υποβληθε σπληνεκτομή και έχουν προσβληθεί από Anaplasma marginale.
Estonian: Kuttleri (197813) teostatud uuring näitas, et doksütsükliin oli efektiivne anaplasmoosi leevendamisel eemaldatud põrnaga vasikatel, kellel oli Anaplasma marginale nakkus.
Greek: Αποτρέπει τη σύνθεση βακτηριακών πρωτεϊνών μέσω δέσμευσης σε μια από τις 30-S ριβοσωμικές υπομονάδες.
Estonian: See inhibeerib rakusisest bakteriaalset valgusünteesi, seostudes ribosoomi 30-S alamühikutega.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ
Estonian: NÄIDUSTUS
Greek: Αυτό το επίπεδο ανθεκτικότητας δεν μπορεί να αποδοθεί αποκλειστικά στη δοξυκυκλίνη, γεγονός που έγινε αποδεκτό.
Estonian: resistentsustaset ei saa otseselt ekstrapoleerida doksütsükliinile.
Greek: Στην ιατρική, η δοξυκυκλίνη αποτελεί τη θεραπεία επιλογής της οξείας τραχειοβρογχίτιδας, της οξείας βρογχίτιδας και της οξείας βρογχιολίτιδας που προκαλούνται από πρωτοπαθείς βακτηριακές λοιμώξεις (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) και βακτηριακές υπερλοιμώξεις Pneumococci, Haemophilus spp.).
Estonian: Inimmeditsiinis kasutatakse doksütsükliini esmaste bakteriaalsete infektsioonide (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) ja bakteriaalsete superinfektsioonide (pneumokokid, Haemophilus spp.)
Greek: Η μελέτη φαρμακοκινητικής κατέδειξε ότι όταν το Doxycyline 50% WSP χορηγείται σε πόσιμο νερό σε κρεατοπαραγωγά ορνίθια σε δόση 25 mg δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 ημέρες, η σταθερή κατάσταση της συγκέντρωσης δοξυκυκλίνης 2 μg/ml στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 6 ώρες.
Estonian: Farmakokineetiline uuring näitas, et Doxycycline 50% WSP manustamisel broileritele joogiveega annuses 25 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul saavutati doksütsükliini püsikontsentratsioon 2 μg/ml plasmas 6 tunni möödudes.
Greek: Λόγω της εναπόθεσης δοξυκυκλίνης σε νεοσχηματισμένο οστίτη ιστό, η χρήση του προϊόντος πρέπει να περιορίζεται κατά την κύηση και τη γαλουχία.
Estonian: Kuna doksütsükliin võib kuhjuda arenevatesse luudesse, tuleb preparaadi kasutamist tiinuse ja laktatsiooni ajal piirata.
Greek: Μια μελέτη κατέδειξε ότι το Doxycyline hyclaat 50% ήταν καλώς ανεκτό χορηγούμενο στη συνιστώμενη δόση των 5 mg δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης/kg σωματικού βάρους/δύο φορές την ημέρα για χρονικό διάστημα δύο φορές μεγαλύτερο από τη συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας (ήτοι για 10 ημέρες).
Estonian: Uuring näitas, et Doxycycline 50% oli hästi talutav, kui seda manustati soovituslikus annuses, mis oli 5 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta 2 korda ööpäevas kahekordse soovitusliku aja jooksul (10 ööpäeva).
Greek: Μια μελέτη φαρμακοκινητικής και καταλοίπων κατέδειξε ότι με την ημερήσια δόση των 10 mg υδροχλωρικής δοξυκυκλίνης/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη μία φορά την ημέρα σε υποκατάστατο γάλακτος επί 5 ημέρες, η Cmax παρατηρήθηκε εντός 2-3 ημερών με μέση τιμή 2,2 έως 2,5 μg/ml.
Estonian: Farmakokineetiline ja ravimijääkide uuring näitas, et piimaasendajaga 10 mg doksütsükliinhüdrokloriidi manustamisel kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul saavutati Cmax 2-3 päevaga, kusjuures keskmine väärtus oli 2,2-2,5 μg/ml.
Greek: 15. ΕΠΩΝΥΜΙΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS