FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tableti saab jagada võrdseteks 50 mg annusteks.
Icelandic: Töflunni má skipta í jafna 50 mg skammta.
Estonian: Muud ravimid ja Isentress
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Isentress
Estonian: Keerake segamistopsi ettevaatlikult ringi 45 sekundi jooksul, et graanulid seguneksid veega.
Icelandic: Í 45 sekúndur til þess að kyrnið og vatnið blandist.
Estonian: Banaanimaitselised suukaudse suspensiooni graanulid on valge kuni valkjas pulber, mis võib sisaldada kollaseid või beeže kuni helepruune osakesi ühekordselt kasutatavas kotikeses.
Icelandic: Mixtúrukyrni, dreifa með bananabragði er hvítt til beinhvítt duft sem getur innihaldið gular eða drapplitaðar til gulbrúnar agnir í einnota skammtapoka.
Estonian: Kaks korda ööpäevas manustatavate raltegraviiri 400 mg tablettide toime alusel võib eeldada, et üks kord ööpäevas manustatava 1200 mg raltegraviiri mõju darunaviiri plasmakontsentratsioonile on tõenäoliselt kliiniliselt ebaoluline.
Icelandic: Byggt á umfangi þeirra áhrifa sem sáust með raltegravír 400 mg tvisvar á dag er gert ráð fyrir að áhrif raltegravírs 1.200 mg einu sinni á dag á plasmaþéttni darúnavírs séu ekki líkleg til að skipta máli klínískt.
Estonian: Kui koosmanustamine rifampitsiiniga on vältimatu, võib kaaluda raltegraviiri (400 mg kaks korda ööpäevas) annuse kahekordistamist.
Icelandic: Ef samhliða gjöf með rifampicíni er óhjákvæmileg má íhuga að tvöfalda raltegravír skammtinn (400 mg tvisvar á dag).
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika uuring näitas, et mao pH-d muutvate ainete mõju raltegraviiri farmakokineetikale oli minimaalne (suhtelise biosaadavuse 8,8% vähenemine) ja ei olnud statistiliselt ega kliiniliselt oluline.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum sýndi að áhrif lyfja sem breyta sýrustigi í maga á lyfjahvörf raltegravírs væru lítilsháttar (8,8% minnkað aðgengi) og voru hvorki tölfræðilega né klínískt marktæk.
Estonian: CD4 rakkude arvu keskmine muutus (95 % CI), rakku/mm
Icelandic: Meðal CD4 breyting (95 % CI), frumur/mm
Estonian: Teavitage oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde otsekohe sellest, kui teil ilmnevad infektsiooninähud, nt palavik ja/või haiglane enesetunne.
Icelandic: Segðu lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum strax frá því ef þú finnur fyrir einhverjum sýkingareinkennum, t.d. hita og/eða vanlíðan.
Estonian: 2 sinist (10 ml) süstalt
Icelandic: 2 bláar (10 ml) sprautur
Estonian: • pearinglus, peavalu;
Icelandic: sundl, höfuðverkur
Estonian: Puuduvad andmed soovituste andmiseks raltegraviiri manustamiseks koos rifampitsiiniga patsientidel vanuses alla 18 eluaasta (vt lõik 4.5).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir til leiðbeiningar um gjöf raltegravírs ásamt rifampicíni hjá sjúklingum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.5).
Estonian: 3,0 mg/kg kaks korda ööpäevas
Icelandic: 3,0 mg/kg tvisvar á sólarhring
Estonian: Vt lõik 4.
Icelandic: Sjá kafla 3.
Estonian: 400 mg raltegraviiri kaks korda ööpäevas tohib raseduse ajal kasutada üksnes juhul kui oodatav kasu kaalub üles võimaliku riski lootele.
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag á aðeins að nota á meðgöngu ef ætlaður ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstur.
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel • hüperaktiivsus
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum og unglingum • ofvirkni
Estonian: Standardsed genotoksilisuse uuringud mutageensuse ja klastogeensuse hindamiseks olid negatiivsed.
Icelandic: Hefðbundnar rannsóknir á eiturverkun á erfðaefni til þess að meta stökkbreytandi og litningasundrandi áhrif voru neikvæðar.
Estonian: Genotüübiline tundlikkuse skoor (Genotypic Sensitivity Score, GSS) oli defineeritud kui optimaalses foonravis kasutatud suukaudsete retroviirusvastaste raviviiside üldarv, mille suhtes patsiendi viiruse isolaadil täheldati genotüübilise resistentsuse testis genotüübilist tundlikkust.
Icelandic: Arfgerðarnæmnistig (Genotypic Sensitivity Score (GSS)) var skilgreint sem heildarfjöldi andretróveirulyfja til inntöku notuð í bestu grunnmeðferð, þar sem veirur einangraðar frá sjúklingi sýndu arfgerðarnæmi byggt á arfgerðarónæmisprófi.
Estonian: Tablett võib sisaldada ka karnaubavaha jälgesid.
Icelandic: Taflan getur einnig innihaldið örlítið magn af carnaubavaxi.
Estonian: ISENTRESS'i suukaudse suspensiooni soovitatav annus ajalistele vastsündinutele (sünnist kuni 4 nädala [28 päeva] vanuseni)*
Icelandic: ISENTRESS mixtúrukyrnis, dreifu hjá nýburum eftir fulla meðgöngu (0 til 4 vikna [28 daga])*
Estonian: 1. kohordis (N=16, 10 neist olid ja 6 ei olnud in utero raltegraviiriga kokku puutunud) manustati kahe üksikannusena raltegraviiri suukaudse suspensiooni graanuleid (48 tunni jooksul pärast sündimist ja 7…10.
Icelandic: Hópur 1 (N=16, 10 útsettir og 6 ekki útsettir fyrir raltegravíri í móðurkviði) fékk 2 staka skammta af raltegravír mixtúrukyrni, dreifu (innan við 48 klst.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika uuring näitas, et emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi mõju raltegraviiri farmakokineetikale oli minimaalne (suhtelise biosaadavuse 12% tõus) ja ei olnud statistiliselt ega kliiniliselt oluline.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum sýndi að áhrif emtrícítabín/ tenófóvír dísóproxíl fúmarats á lyfjahvörf raltegravírs væru lítilsháttar (12% aukið aðgengi) og voru hvorki tölfræðilega né klínískt marktæk.
Estonian: Isentress sisaldab toimeainet raltegraviir.
Icelandic: Isentress inniheldur virka efnið raltegravír.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit); kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsnæmissjúkdómar (eins og Graves sjúkdómur og sjálfsnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun, þó er breytilegt hvenær það gerist og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks 600 mg tablett sisaldab 5,72 mg laktoosi (monohüdraadina).
Icelandic: Hver 600 mg tafla inniheldur 5,72 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Estonian: Toodud on ravivastusega patsientide arv (%) ja seotud 95% usaldusintervall.
Icelandic: Fjöldi (%) sjúklinga sem svöruðu meðferð og 95% öryggismörk.
Estonian: In vitro mikrobiaalse mutageneesi (Amesi) testide, DNA lõhustamise in vitro leeliselise elueerimise testide ning in vitro ja in vivo kromosoomi aberratsiooni testide põhjal ei ole mutageensuse või genotoksilisuse ilminguid täheldatud.
Icelandic: Engar vísbendingar um stökkbreytandi áhrif eða eiturverkanir komu fram í in vitro rannsókn á stökkbreytandi áhrifum á örverur (Ames), og alkalískum útvöskunargreiningum (alkaline elution assays) í in vitro rannsóknum á DNA niðurbroti, og in vitro og in vivo rannsóknum á litningafrávikum.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained (25 mg)
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun 25 mg
Estonian: Teised koostisosad on: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, veevaba kaltsiumdifosfaat, hüpromelloos 2208, poloksameer 407, naatriumstearüülfumaraat ja magneesiumstearaat.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: laktósaeinhýdrat, örkristallaður sellulósi, vatnsfrítt tvíbasakalsíumfosfat, hýprómellósi 2208, póloxamer 407, natríumsterýlfúmarat og magnesíumsterat.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 26,06 mg laktoosi (monohüdraadina).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 26,06 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et raltegraviir ei ole tsütokroom P450 (CYP) ensüümide substraat ning ei inhibeeri CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 või CYP3A, ei inhibeeri UDP glükuronosüültransferaase (UGT-d) 1A1 ja 2B7, ei indutseeri CYP3A4 ja ei inhibeeri P-glükoproteiini poolt vahendatud transporti.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að raltegravír sé ekki hvarfefni cýtókróm P450 (CYP) ensímanna, hamli ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eða CYP3A, hamli ekki úridíndífosfat (UDP)-glúkúrónósýltransferösum (UGT) 1A1 og 2B7, örvi ekki CYP3A4 og hamli ekki P-glýkóprótein miðluðum flutningi.
Estonian: tenofoviiri AUC  10% tenofoviiri C24h  13% tenofoviiri Cmax ↓ 23%
Icelandic: tenófóvír AUC  10% tenófóvír C24 klst  13% tenófóvír Cmax ↓ 23%
Estonian: Mutatsioonid, millest on tingitud resistentsus raltegraviiri suhtes, põhjustavad üldjuhul ka resistentsust integraasi ahela ülekande inhibiitori elvitegraviiri suhtes.
Icelandic: Stökkbreytingar sem valda ónæmi fyrir raltegravíri valda almennt einnig ónæmi fyrir elvitegravíri sem er hemill á flutning við samþættingu strengja.
Estonian: Kombineeritud retroviirusvastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, immuunsüsteemi aktiivsuse oluline vähenemine ja suurem kehamassiindeks võivad olla mõned osteonekroosi riskitegurid.
Icelandic: Lengd samsettrar andretróveirumeðferðar, notkun barkstera, áfengisneysla, veruleg minnkun á virkni ónæmiskerfisins og hækkaður líkamsþyngdarstuðull, geta verið nokkrir af mörgum áhættuþáttum sem stuðla að þessum sjúkdómi.
Estonian: Suukaudse suspensiooni graanuleid ja närimistablette ei ole uuritud HIV-nakkusega noorukitel (vanuses 12...18 eluaastat) ega täiskasvanutel.
Icelandic: Rannsóknir hafa ekki verið gerðar á mixtúrukyrninu eða tuggutöflunum hjá HIV-sýktum unglingum (12 til 18 ára) eða fullorðnum.
Estonian: Nendes uuringutes oli kasvaja tekkimise oht raltegraviir-ravi ja võrdlevat ravi saanud rühmades sarnane.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var hættan á að fá krabbamein sambærileg í hópunum sem fengu raltegravír og í hópunum sem fengu samanburðarlyf.
Estonian: Sellega seotud teguriteks on kõrge ravieelne viiruskoopiate hulk ja OBT, mis ei sisaldanud vähemalt ühte tugevatoimelist ravimit.
Icelandic: Þættir tengdir við meðferðarbrest voru meðal annars há upphafsgildi veirumagns og besta grunnmeðferð sem ekki innihélt að minnsta kosti eitt öflugt virkt lyf.
Estonian: AUC ja Cmax suurenemine on vähene või puudub ning C12h suureneb vähesel määral.
Icelandic: Það er lítil sem engin uppsöfnun AUC og Cmax og merki um lítils háttar uppsöfnun C12 klst.
Estonian: Kuna ei ole teada, mil määral on raltegraviir dialüüsitav, tuleb ravimi manustamist enne dialüüsi vältida.
Icelandic: Þar sem ekki er vitað að hve miklu leyti raltegravír skilst út með blóðskilun, skal forðast gjöf lyfsins fyrir blóðskilun.
Estonian: Riski vastsündinule/väikelapsele ei saa välistada.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Estonian: Uuringus toidu mõju kohta ühekordsele annusele näidati, et rasvarikka ja rasvavaese toidu mõju üks kord ööpäevas manustatavale 1200 mg annusele oli sarnane või nõrgem võrreldes 400 mg annusega kaks korda ööpäevas.
Icelandic: Rannsókn á áhrif fæðu á stakan skammt sýndi að áhrif fæðu eftir 1.200 mg einu sinni á dag voru svipuð eða minni við fituríka máltíð og fitusnauða máltíð borið saman við 400 mg tvisvar á dag.
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu raltegraviiriga ravi katkestamise sagedus oli kliinilistes uuringutes 5% või vähem.
Icelandic: Hlutfall þeirra sem hættu á raltegravíri í klínískum rannsóknum vegna aukaverkana var 5% eða lægra.
Estonian: Randomiseeritud kliinilistes uuringutes manustati 400 mg raltegraviiri kaks korda ööpäevas kombinatsioonis fikseeritud või optimeeritud baasraviskeemidega varem ravi mittesaanud (N=547) ja varem ravi saanud (N=462) täiskasvanutele kuni 96 nädala jooksul.
Icelandic: Í slembiröðuðum klínískum rannsóknum var raltegravir 400 mg gefið tvisvar sinnum á dag í samsetningu með fastri eða bestu bakgrunnsmeðferðaráætlun handa fullorðnum sem ekki höfðu fengið meðferð áður (N=547) og fullorðnum sem voru meðferðarreyndir (N=462) í allt að 96 vikur.
Estonian: Infolehe sisukord
Icelandic: Innihald búnaðarins:
Estonian: Rifampitsiin vähendab raltegraviiri plasmakontsentratsiooni, selle mõju raltegraviiri efektiivsusele ei ole teada.
Icelandic: Rifampicín dregur úr plasmaþéttni raltegravírs; áhrif þess á verkun raltegravírs eru óþekkt.
Estonian: Märkus: analüüs põhineb olemasolevatel andmetel.
Icelandic: Greiningarnar eru byggðar á öllum tiltækum gögnum.
Estonian: Teiste ravimeid metaboliseerivate ensüümide tugevate indutseerijate, näiteks fenütoiini ja fenobarbitaali mõju UGT1A1-le ei ole teada.
Icelandic: Áhrif annarra öflugra ensíma sem umbrjóta lyf, svo sem fenýtóíns og fenóbarbítals, á UGT1A1 eru ekki þekkt.
Estonian: Ärge valage seda kraanikaussi.
Icelandic: Ekki setja í uppþvottavél.
Estonian: Nende andmete alusel tohib prootonpumba inhibiitoreid ja H2 blokaatoreid kasutada samaaegselt üks kord ööpäevas manustatava 1200 mg raltegraviiriga.
Icelandic: Byggt á þessum niðurstöðum má nota prótónpumpuhemla og H2 blokka samhliða raltegravír 1.200 mg einu sinni á dag.
Estonian: Enneaegsete vastsündinute kohta puuduvad andmed.
Icelandic: *Upplýsingar um fyrirbura liggja ekki fyrir.
Estonian: Sugu, rass, etniline kuuluvus ja kehamassiindeks
Icelandic: Kyn, kynþáttur,uppruni og líkamsþyngd
Estonian: Lapsevanematele ja/või hooldajatele tuleb rääkida, et nad peavad läbi lugema kasutusjuhendi voldiku, enne kui alustavad ISENTRESS'i suukaudse suspensiooni graanulite ettevalmistamist ja manustamist lastele.
Icelandic: Beina á þeim tilmælum til foreldra og/eða umönnunaraðila að lesa bæklinginn með notkunarleiðbeiningunum áður en ISENTRESS mixtúrukyrni, dreifa er útbúin og gefin sjúklingum á barnsaldri.
Estonian: Geomeetriline keskmine (% CV Cmin (ng/ml)
Icelandic: Miðhlutfallsgildi (% CV Ctrough (ng/ml)
Estonian: 0,4 ml (4 mg) üks kord ööpäevas
Icelandic: 0,4 ml (4 mg) einu sinni á sólarhring
Estonian: Toimeaine on raltegraviir.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er raltegravír.
Estonian: Enamuse ebatõhusat raltegraviirravi saanud patsientidelt isoleeritud viiruste puhul oli tegemist kahest või enamast integraasi mutatsioonist tingitud suure resistentsusega raltegraviiri suhtes.
Icelandic: Flestar veirur, sem einangraðar voru frá sjúklingum sem raltegravír verkaði ekki á, voru með ónæmi fyrir raltegravíri á háu stigi, vegna tveggja eða fleiri integrasastökkbreytinga.
Estonian: 0,8 ml (8 mg) kaks korda ööpäevas
Icelandic: 0,8 ml (8 mg) tvisvar á sólarhring
Estonian: Tuleb arvestada, et raltegraviiri kasutatakse kliiniliselt kaaliumsoolana.
Icelandic: Taka skal tillit til þess að raltegravír er á formi kalíumsalts í klínískri notkun.
Estonian: Valge kuni valkjas granulaarne pulber, mis võib sisaldada kollaseid või beeže kuni helepruune osakesi, ühekordselt kasutatavas kotikeses.
Icelandic: Hvít til beinhvít, kornótt duft sem getur innihaldið gular eða drapplitaðar til gulbrúnar agnir í einnota skammtapoka.
Estonian: Raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas (N = 266)
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag (N = 266)
Estonian: Rifampitsiin vähendab raltegraviiri plasmakontsentratsiooni.
Icelandic: Rifampicín lækkar plasmaþéttni raltegravírs.
Estonian: • Isentress'i närimistablette ei soovitata raseduse ajal kasutada, sest nendega ei ole tehtud uuringuid rasedatel naistel.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Isentress tuggutaflna á meðgöngu, þar sem þær hafa ekki verið rannsakaðar hjá barnshafandi konum.
Estonian: Ravimite koostoimeuuringutes kaks korda ööpäevas manustatavate raltegraviiri 400 mg tablettidega ei olnud raltegraviiril kliiniliselt olulist toimet etraviriini, maraviroki, tenofoviirdisoproksiilfumaraadi, hormonaalsete kontratseptiivide, metadooni, midasolaami või botsepreviiri farmakokineetikale.
Icelandic: Í rannsóknum á milliverkunum lyfja sem gerðar voru með raltegravír 400 mg tvisvar á dag hafði raltegravír ekki klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf etravírins, maravírocs, tenófóvír dísoproxíl fúmarats, getnaðarvarnarlyfja með hormónum, metadons, mídazólams eða boceprevirs.
Estonian: Mõnedes uuringutes põhjustas raltegraviiri manustamine koos darunaviiriga darunaviiri plasmakontsentratsiooni mõõduka vähenemise; sellise mõju mehhanism on teadmata.
Icelandic: Í nokkrum rannsóknum kom í ljós að samhliða gjöf raltegravírs með darúnavíri dró lítilsháttar úr plasmaþéttni darúnavírs, en ástæða þeirra áhrifa er ekki þekkt.
Estonian: Roojas leidus ainult raltegraviiri, millest enamik on tõenäoliselt saadud sapiga eritunud raltegraviir-glükuroniidi hüdrolüüsil, nagu täheldati prekliinilistes uuringutes.
Icelandic: Í hægðum var einungis raltegravír til staðar, meirihluta þess má líklega rekja til vatnsrofs á raltegravír-glúkúróníði sem seytt var í gall eins og greint var hjá þeim tegundum sem rannsakaðar voru í forklínískum rannsóknum.
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole, kui te panete endal tähele mis tahes ülaltoodud kõrvaltoimet.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækni ef þú verður vör/var við einhverja af ofangreindum aukaverkunum.
Estonian: Mis ravim on Isentress ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Isentress'i võtmist Kuidas Isentress'i võtta
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Isentress og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Isentress Hvernig nota á Isentress
Estonian: 0,7 ml (7 mg) üks kord ööpäevas
Icelandic: 0,7 ml (7 mg) einu sinni á sólarhring
Estonian: Selles uuringus osalesid 126 ravi saanud last ja noorukit vanuses 2...18 eluaastat.
Icelandic: Þátttakendur í rannsókninni voru 126 börn og unglingar á aldrinum 2 til 18 ára sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð.
Estonian: • unehäired, ebatavalised unenäod, õudusunenäod, ebatavaline käitumine, sügava kurbuse ja väärtusetuse tunne;
Icelandic: • erfiðleikar með svefn, óeðlilegir draumar, martraðir, óeðlileg hegðun, mikil depurð og tilfinning um að vera einskis virði
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með verulegan ónæmisbrest, við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar, getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýkingavöldum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Estonian: Millal Isentress'i kasutatakse
Icelandic: Hvenær nota á Isentress
Estonian: Raltegraviiri farmakokineetilised näitajad uuringus IMPAACT P1110 vastavalt suukaudse suspensiooni graanulite annustamisele vanuse ja kehakaalu järgi
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur raltegravírs IMPAACT P1110 við skammta mixtúrukyrnis, dreifu sem eru í samræmi við aldur og þyngd
Estonian: Kehakaalu 11...20 kg puhul võib kasutada mõlemat ravimvormi.
Icelandic: Fyrir börn sem vega 11 til 20 kg má nota hvort lyfjaformið sem er.
Estonian: Ravimite koostoimeuuringutes ei mõjutanud efavirens olulisel määral üks kord ööpäevas manustatava 1200 mg raltegraviiri farmakokineetikat, seega võib nõrgemaid indutseerijaid (nagu efavirens, nevirapiin, rifabutiin, glükokortikoidid, naistepuna ürt, pioglitasoon) kasutada koos raltegraviiri soovitatavate annustega.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjamilliverkunum hafði efavirenz ekki áhrif á lyfjahvörf raltegravírs 1.200 mg einu sinni á dag sem skipta máli klínískt, því má nota virkja sem eru ekki eins öflugir (t.d. efavírenz, nevírapín, rifabútín, glúkókortikóíða, jóhannesarjurt (hypericum perforatum), píóglítasón) með ráðlögðum skammti af raltegravír.
Estonian: 100 mg närimistabletid:
Icelandic: 100 mg tuggutöflur:
Estonian: Uuringus ONCEMRK (protokoll 292) läbi viidud populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas, et üks kord ööpäevas manustatava 1200 mg raltegraviiri kasutamine koos prootonpumba inhibiitori või H2 blokaatoriga ei põhjustanud statistiliselt olulisi raltegraviiri farmakokineetika muutusi.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum í ONCEMRK (rannsóknaráætlun 292) sýndi að samhliða gjöf raltegravírs 1.200 mg einu sinni á dag og prótónpumpuhemla eða H2 blokka hafði ekki tölfræðilega marktæk áhrif á lyfjahvörf raltegravírs.
Estonian: Seega veenduge, et te kontrollite kogust viimase saadud teabe alusel.
Icelandic: Vertu því viss um að vera með nýjar upplýsingar.
Estonian: • HIV-nakkusega naised ei tohi last rinnaga toita, sest viirus võib rinnapiima kaudu lapsele üle kanduda.
Icelandic: Konur með HIV eiga ekki að gefa börnum brjóst því börnin geta sýkst af HIV-veirunni við það að drekka mjólkina.
Estonian: Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Estonian: Raltegraviir kontsentratsioonides 31 ± 20 nM viis HIV-1 replikatsiooni 95% inhibeerimiseni (IC95) (võrreldes viirusega nakatatud ravimata kultuuriga) inimese T-lümfoidsetes rakukultuurides, mis olid nakatatud HIV-1 variandiga H9IIIB adapteerunud rakuliiniga.
Icelandic: Raltegravírþéttnin 31  20 nM leiddi til 95% hömlunar (IC95) á HIV-1 afritun (miðað við ómeðhöndlaðar veirusýktar frumur í ræktun) í ræktuðum
Estonian: 0,5 ml (5 mg) üks kord ööpäevas
Icelandic: 0,5 ml (5 mg) einu sinni á sólarhring
Estonian: Raltegraviiri ohutus ja efektiivsus raske kaasuva maksakahjustusega patsientidel ei ole tõestatud.
Icelandic: Öryggi og verkun raltegravírs hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarsjúkdóma.
Estonian: Kliinilistes uuringutes sai üsna suur osa patsientidest samaaegselt optimeeritud foonravi kas atasanaviiri ja/või tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga, mis mõlemad võivad suurendada raltegraviiri plasmakontsentratsiooni.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum notaði stór hluti sjúklinga atazanavír og/eða tenófóvír dísoproxíl fúmarat, bæði eru lyf sem auka plasmaþéttni raltegravírs, í bestu grunnmeðferð.
Estonian: *Patsientide arv, kellel lõpliku soovitatava annuse kasutamisel saadi intensiivsele farmakokineetikale viitavad tulemused.
Icelandic: * Fjöldi sjúklinga, þar sem niðurstöður ítarlegra rannsókna á lyfjahvörfum (intensive pharmacokinetic results) við síðasta ráðlagða skammt, voru fyrirliggjandi.
Estonian: Puuduvad andmed soovituste andmiseks raltegraviiri manustamiseks koos rifampitsiiniga patsientidel vanuses alla 18 eluaasta (vt lõik 4.4).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir til leiðbeiningar um samhliða gjöf raltegravírs og rifampicíns hjá sjúklingum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.4).
Estonian: • enesetapukavatsus või -katse;
Icelandic: sjálfsvígsásetning eða sjálfsvígstilraunir
Estonian: (UGT1A1 inhibeerimine)
Icelandic: (UGT1A1 hömlun)
Estonian: Manustamisel koos rasvarikka einega oli tulemuseks AUC0-∞ 1,9% suurenemine, Cmax 28% vähenemine ja C24h 12% vähenemine.
Icelandic: Við gjöf fituríkar máltíðar jókst AUC0-last um 1,9%, Cmax lækkaði um 28% og C24 klst. lækkaði um 12%.
Estonian: Ühel patsiendil tekkisid raviainega seotud kõrvalekalded laborianalüüside tulemustes (ASAT-i 4. astme ja ALAT-i 3. astme kõrvaltoime), mida loeti tõsisteks kõrvaltoimeteks.
Icelandic: Hjá einum sjúklingi komu fram 4. stigs lyfjatengd frávik á niðurstöðum rannsókna á AST og 3. stigs frávik á ALT, sem voru álitin alvarleg.
Estonian: Geomeetriline keskmine (%CV AUC (mg*h/l)
Icelandic: Miðhlutfallsgildi (%CV AUC (mg*klst./l)
Estonian: Närimistableti kehakaalust lähtuvad annustamissoovitused põhinevad ligikaudsel annusel 6 mg/kg kaks korda ööpäevas (vt lõik 5.2).
Icelandic: Ráðleggingar um tuggutöfluskammta miðast við skammt sem er u.þ.b. 6 mg/kg tvisvar á sólarhring (sjá kafla 5.2).
Estonian: 96. nädalal oli patsientide osakaal, kes saavutas HIV RNA < 40 koopiat/ml, 433/531 (81,5%) 1200 mg raltegraviiri üks kord ööpäevas saanute rühmas ja 213/266 (80,1%) 400 mg raltegraviiri kaks korda ööpäevas saanute rühmas.
Icelandic: 96 var hlutfall sjúklinga sem náðu HIV RNA < 40 eintök/ml 433/531 (81,5%) í hópnum sem fékk raltegravír 1.200 mg einu sinni á dag og 213/266 (80,1 %) í hópnum sem fékk raltegravír 400 mg tvisvar sinnum á dag.
Estonian: Raltegraviiri manustamisel koos ravimitega, mis on teadaolevalt tugevad UGT1A1 inhibiitorid (nt atasanaviir), võib suureneda raltegraviiri plasmakontsentratsioon.
Icelandic: Samhliða gjöf raltegravírs og lyfja sem vitað er að eru öflugir hemlar UGT1A1 (t.d. atazanavír) getur aukið plasmaþéttni raltegravírs.