FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Fasenra hatásosabbnak bizonyult a placebónál az asztmás fellángolások számának és a kortikoszteroid kezelés szükségességének tekintetében.
Romanian: Fasenra s-a dovedit mai eficace decât placebo în reducerea numărului de acutizări ale astmului bronșic și a necesității tratamentului cu corticosteroizi.
Hungarian: A harmadik, 220 beteget magába foglaló vizsgálat során több Fasenra-val kezelt beteg állapota olyan mértékben javult, hogy a kortikoszteroid dózisát átlagosan 75%-kal csökkenteni tudta, szemben a placebóval kezelteknél tapasztalt 25%-kal.
Romanian: Un al treilea studiu, care a cuprins 220 de pacienți, a demonstrat că la mai mulți pacienți care au primit Fasenra afecțiunea s-a ameliorat și a permis reducerea dozei de corticosteroizi cu o rată medie de 75 %, față de 25 % la cei care au primit placebo.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a súlyos asztma diagnosztizálásában és kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie.
Romanian: Se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și tratamentul trebuie inițiat de medici cu experiență în diagnosticul și tratamentul astmului bronșic sever.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a benralizumab.
Romanian: Fasenra conține substanța activă benralizumab.
Hungarian: A Fasenra hatóanyaga, a benralizumab, egy monoklonális antitest (a fehérjék egy típusa), melyet úgy terveztek, hogy az eozinofilek felszínén lévő interleukin-5 receptor nevű receptorokhoz (célpont) kapcsolódjon.
Romanian: benralizumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) conceput să se lege de receptori (ținte) numiți receptori pentru interleukină-5 de pe suprafața eozinofilelor.
Hungarian: A kezelőorvossal való egyeztetést követően azok a betegek vagy gondozóik, akiknek kórelőzményében nem szerepel a súlyos allergiás reakció, és már alkalmazzák a Fasenra-t, megfelelő betanítást követően - melynek során megtanulják, hogy az allergiás reakciók mely tüneteire és jeleire kell figyelni - maguk is beadhatják a Fasenra-t.
Romanian: Cu acordul medicului curant, pacienții care utilizează deja Fasenra și nu au antecedente de reacții alergice severe sau îngrijitorii lor pot administra singuri injecția cu Fasenra după o instruire adecvată, care să cuprindă și recunoașterea semnelor și simptomelor de reacții alergice.
Hungarian: Eozinofil asztma esetén a tünetek azzal állnak összefüggésben, hogy a vérben és a tüdőváladékban túl nagy a fehérvérsejtek egy típusának, az úgynevezett eozinofileknek a száma.
Romanian: În astmul bronșic eozinofilic, simptomele sunt asociate cu prezența în sânge și în sputa din plămâni a unui număr prea mare dintr-un tip de globule albe numite eozinofile.
Hungarian: A Fasenra oldatos injekció formájában, előretöltött fecskendőkben vagy injekciós tollakban kapható.
Romanian: Fasenra este disponibil sub formă de soluție injectabilă în seringi preumplute și în stilouri injectoare preumplute.
Hungarian: A Fasenra alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Fasenra sunt monitorizate continuu.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fasenra alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fasenra?
Hungarian: Ha az injekciót a kezelőorvos vagy a beteg gondozója adja be, a felkar bőre alá is beadható.
Romanian: Dacă este administrată de un medic sau de un îngrijitor, injecția se poate administra și subcutanat în partea superioară a brațului.
Hungarian: A Fasenra csökkentette az asztmás súlyosbodások (fellángolások) számát a kezelés alatt az összessen 2511, nagy dózisú, inhalációban alkalmazott kortikoszteroiddal és hosszú hatású béta-agonistával nem megfelelően kontrollált, eozinofil asztmás beteget magába foglaló 2 fő vizsgálatban.
Romanian: S-a demonstrat reducerea numărului de exacerbări (acutizări) ale astmului bronșic în timpul tratamentului cu Fasenra, în 2 studii principale care au cuprins în total 2 511 pacienți cu astm bronșic eozinofilic care nu era controlat în mod adecvat prin tratamentul combinat cu doze mari de corticosteroizi cu administrare inhalatorie și beta-agoniști cu durată lungă de acțiune.
Hungarian: A Fasenra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Fasenra, citiți prospectul.
Hungarian: Felnőttek kiegészítő kezelésére is alkalmazzák olyan súlyos asztma esetén, amely nem kontrollálható megfelelően nagy dózisú, inhalációban alkalmazott kortikoszteroidokkal és egy másik, hosszú hatású béta-agonistának nevezett gyógyszerrel.
Romanian: Se utilizează ca terapie adăugată la adulți cu astm bronșic sever care nu este controlat în mod adecvat prin administrarea inhalatorie a unei doze mari de corticosteroizi, împreună cu medicamente numite beta-agoniști cu durată lungă de acțiune.
Hungarian: A Fasenra egy asztma elleni gyógyszer, amelyet az asztma egy bizonyos, eozinofil asztmának nevezett típusában szenvedő felnőttek kezelésére használnak.
Romanian: Fasenra este un medicament utilizat pentru tratamentul adulților cu un tip de astm bronșic numit astm bronșic eozinofilic.
Hungarian: A Fasenra alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Fasenra sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fasenra-t?
Romanian: Cum se utilizează Fasenra?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fasenra?
Romanian: Cum acționează Fasenra?
Hungarian: A Fasenra biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Fasenra, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Fasenra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Fasenra și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Ez rendszerint 30 percig tart.
Romanian: Acest lucru durează în general 30 de minute.
Hungarian: Nyissa ki a dobozt.
Romanian: Deschideți cutia.
Hungarian: Emiatt semmit nem kell tennie.
Romanian: Nu trebuie să faceți nimic în privința acesteia.
Hungarian: Hagyja a levegőn megszáradni.
Romanian: Lăsați să se usuce.
Hungarian: Fontos!
Romanian: Important!
Hungarian: Tartsa erősen lenyomva 15 másodpercig.
Romanian: Mențineți în jos ferm pentru 15 secunde.
Hungarian: Idősek (≥ 65 év)
Romanian: Vârstnici (vârsta ≥65 ani)
Hungarian: A kezelés teljes időtartama: 104 - 112 hét.
Romanian: Durata totală a tratamentului: 104-112 săptămâni
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Hungarian: Ez egy tömörebb felszínt hoz létre.
Romanian: Acest lucru oferă o suprafață mai fermă.
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha úgy gondolja, hogy allergiás reakciója lehet.
Romanian: Solicitați imediat asistență medicală în cazul în care considerați că este posibil să aveți o reacție alergică.
Hungarian: Késlekedés nélkül lépjen tovább a következő lépésre!
Romanian: Treceți direct la pașii următori fără întârziere.
Hungarian: Hosszú távú biztonságosság
Romanian: Siguranța pe termen lung
Hungarian: e n = az időpontban adatokkal rendelkező betegek száma.
Romanian: n= numărul de pacienți cu date la acel moment.
Hungarian: 75 év feletti betegekre vonatkozóan azonban nincsenek adatok.
Romanian: Cu toate acestea, nu există date disponibile la pacienții cu vârsta peste 75 de ani.
Hungarian: Új információk is lehetnek benne.
Romanian: Pot apărea informații noi.
Hungarian: A bemutatott eredmények minden egyes változó esetén az utolsó, rendelkezésre álló adatokon alapulnak.
Romanian: Rezultatele prezentate se bazează pe ultimele date disponibile pentru fiecare variabilă.
Hungarian: Állatokon végzett toxikológiai és/vagy farmakológiai vizsgálatok
Romanian: Studii toxicologice și/sau farmacologice la animale
Hungarian: Az ezt a gyógyszert kapó betegeknél allergiás reakciók léptek fel.
Romanian: La pacienții care au utilizat acest medicament au apărut reacții alergice.
Hungarian: Gyakori Nem ismert
Romanian: Frecvente Necunoscută
Hungarian: Lehet egy kis mennyiségű vér vagy folyadék az injekció beadási helyén.
Romanian: Poate exista o cantitate mică de sânge sau lichid la locul injectării.
Hungarian: • ha Önnek parazitafertőzése van, vagy olyan területen él, ahol a parazitafertőzések gyakoriak, vagy ilyen területre utazik.
Romanian: • dacă aveți o infecție cu paraziți sau dacă locuiţi într-o zonă unde sunt frecvente infecțiile cu paraziți sau dacă vă deplasați într-o astfel de regiune.
Hungarian: Várandós nőknek történő adása csak akkor mérlegelhető, ha az anya esetében várható előny nagyobb, mint a magzat esetében felmerülő bármilyen lehetséges kockázat.
Romanian: Administrarea la gravide trebuie luată în calcul numai dacă beneficiul aşteptat la mamă este mai mare decât orice risc posibil pentru făt.
Hungarian: Ez azért van ott, hogy megakadályozza, hogy Ön hozzáérjen a tűhöz.
Romanian: Se află acolo pentru a vă împiedica să atingeți acul.
Hungarian: Fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával arról, hogy hogyan ismeri fel a súlyos allergiás reakciók korai tüneteit, és hogyan kezelje ezeket a reakciókat, ha azok jelentkeznek.
Romanian: Este important să discutați cu medicul dumneavoastră despre cum să recunoașteți primele simptome ale reacțiilor alergice severe și cum să acționați dacă apar.
Hungarian: Minden injekcióhoz válasszon egy másik helyet, ami legalább 3 cm-rel távolabb van az utolsó injekció beadási helyétől.
Romanian: Pentru fiecare injecție, alegeți un loc diferit care este la cel puțin 3 cm față de locul în care ați administrat ultima injecție.
Hungarian: Nincsenek adatok 6-11 éves gyermekekre vonatkozóan.
Romanian: Nu sunt date disponibile pentru copii cu vârsta între 6 și 11 ani.
Hungarian: Nincsenek a fertilitással kapcsolatos humán adatok.
Romanian: Nu există date privind fertilitatea la om.
Hungarian: Egy második „kattanást" fog hallani.
Romanian: Veți auzi al doilea „clic".
Hungarian: Ilyen reakciók felléphetnek órákon belül vagy napokkal az injekció alkalmazása után.
Romanian: Astfel de reacții se pot întâmpla în ore sau zile după injectare.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Romanian: Numele și adresa fabricantului substanței biologic active AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Hungarian: A hatásosság és a biztonságosság összhangban volt a előző vizsgálatokban tapasztaltakkal.
Romanian: Eficacitatea și siguranța au fost similare cu cele din studiile clinice anterioare.
Hungarian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Egyesült Királyság
Romanian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Marea Britanie
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Romanian: Trebuie luată decizia de întrerupere a alăptării sau de întrerupere/oprire a utilizării Fasenra, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Hungarian: • a dobozon lévő biztonsági zárás sérült,
Romanian: • sigiliul de siguranță de pe cutie a fost rupt
Hungarian: Kis, fehér részecskéket tartalmazhat.
Romanian: Poate conține particule mici albe.
Hungarian: Amennyiben az Ön kezelésre adott válaszreakciója lehetővé teszi, kezelőorvosa megpróbálja majd csökkenteni néhány gyógyszerének az adagját, különösen a „kortikoszteroidnak" nevezettekét.
Romanian: Dacă răspunsul dumneavoastră la acest tratament vă permite, medicul dumneavoastră poate încerca să vă reducă doza unora dintre aceste medicamente, mai ales a celor denumite „corticosteroizi".
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Ezek a reakciók az alkalmazás után órákon belül kialakulhatnak, de bizonyos körülmények között késleltetve (napok múlva) jelentkeznek.
Romanian: Aceste reacții pot apărea în primele ore de administrare, dar, în unele cazuri, au avut un debut întârziat (adică în câteva zile).
Hungarian: Ez a gyógyszer gyengítheti a bizonyos típusú parazitafertőzésekkel szembeni védekezőképességét,
Romanian: Acest medicament poate slăbi capacitatea organismului dumneavoastră de a lupta cu anumite tipuri de infecții cu paraziți,
Hungarian: Összességében azoknál a betegeknél, akik a megelőző vizsgálatokban gyógyszerellenes antitest-pozitívak voltak, az antitest-titerek stabilak maradtak vagy csökkentek a kezelés második évében.
Romanian: În general, la pacienții care au prezentat anticorpi anti-medicament în studiile anterioare, titrurile au rămas stabile sau au scăzut în al doilea an de tratament.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága az alábbi megegyezés szerint kerül megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: 45 fokos szögben szúrja be a tűt.
Romanian: Introduceți acul la un unghi de 45 de grade.
Hungarian: • a köldöke körüli, 5 cm-es területbe,
Romanian: • într-o zonă de 5 cm din jurul cicatricii ombilicale
Hungarian: Anafilaxiás reakciókat jelentettek.
Romanian: Au fost raportate reacții anafilactice.
Hungarian: Az első három injekciót 4 hetes időközökben kell beadni.
Romanian: Primele 3 injecții sunt administrate la interval de 4 săptămâni.
Hungarian: Célzott állatkísérleteket nem végeztek.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice la animale.
Hungarian: Ne alkalmazza, ha a lejárati idő elmúlt.
Romanian: Nu utilizați dacă data de expirare a fost depășită.
Hungarian: A színe a színtelentől a sárgáig változhat.
Romanian: Culoarea soluției poate varia de la incolor la galben.
Hungarian: Ne melegítse azt például mikrohullámú sütőben vagy forró vízben, vagy ne tegye azt más hőforrások közelébe.
Romanian: De exemplu, nu îl încălziți în cuptorul cu microunde sau în apă fierbinte și nu îl așezați în apropierea altor surse de căldură.
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók
Romanian: Reacții alergice grave
Hungarian: A jelenleg 12 éves és 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetén rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nem lehet az adagolásra vonatkozóan javaslatot tenni.
Romanian: Datele disponibile în prezent la adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani sunt prezentate la pct. 4.8, 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Hungarian: Ellenőrizze le a lejárati időt (EXP).
Romanian: Verificați data de expirare (EXP).
Hungarian: • a lejárati idő (EXP) elmúlt.
Romanian: • data de expirare (EXP) a fost depășită
Hungarian: Ne nyomja be a dugattyút, amíg a tű nincs teljesen a bőrben!
Romanian: Nu apăsați pe piston până când acul nu a intrat complet în piele.
Hungarian: Különbség
Romanian: Diferența
Hungarian: Az individuális nappali és éjjeli pontszámok hasonlóak voltak.
Romanian: Scorurile individuale pentru simptomele pe timpul zilei și al nopții au fost similare.
Hungarian: Ne:
Romanian: Nu:
Hungarian: AQLQ(S)+12 n
Romanian: AQLQ(S)+12
Hungarian: • leesett vagy megsérült,
Romanian: • a fost scăpată sau deteriorată
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Obstructiv légúti betegségekre ható szerek, obstructiv légúti betegségekre ható egyéb szisztémás szerek, ATC kód: R03DX10
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor respiratorii, alte medicamente pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor respiratorii, codul ATC: R03DX10
Hungarian: • megfagyott,
Romanian: • a fost congelat
Hungarian: A betegek számára megengedett volt, hogy a 4. vizsgálatban eltöltött legalább 8 hét után belépjenek egy második kiterjesztéses vizsgálatba, anélkül, hogy befejeznék az 56 hetes kiterjesztéses időszakot.
Romanian: Pacienții au putut să intre în al doilea studiu clinic de extensie după minimum 8 săptămâni în Studiul 4, fără să finalizeze perioada de extensie de 56 de săptămâni.
Hungarian: Az IL-5-receptor specifikusan expresszálódik az eosinophil- és a basophilsejtek felszínén.
Romanian: Receptorul pentru IL-5 este exprimat în mod specific pe suprafața eozinofilelor și bazofilelor.
Hungarian: A kezelés alatt leggyakrabban jelentett mellékhatás a fejfájás (8%) és a pharyngitis (3%) volt.
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacții adverse în timpul tratamentului sunt cefaleea (8%) și faringita (3%).
Hungarian: Láthat egy csepp folyadékot a tű végén.
Romanian: Puteți să vedeți o picătură de lichid la capătul acului.
Hungarian: Ha a zöld dugattyú nem tölti ki az ellenőrzőablakot, akkor előfordulhat, hogy Ön nem kapta meg a teljes adagot.
Romanian: Dacă pistonul verde nu umple fereastra de vizualizare, se poate să nu fi primit integral doza.
Hungarian: Gondoskodjon arról, hogy láthassa az ellenőrzőablakot.
Romanian: Asigurați-vă că vedeți fereastra de vizualizare.
Hungarian: A benralizumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ (kevesebb, mint 300 terhesség kimeneteléről szóló adat) áll rendelkezésre.
Romanian: Există date limitate (mai puțin de 300 de rezultate obținute din sarcină) privind utilizarea benralizumab la gravide.
Hungarian: A kortikoszteroid adagokat, ha az lehetséges, fokozatosan kell csökkenteni, és orvos felügyelete alatt kell végezni.
Romanian: Dacă este necesar, scăderea dozelor de corticosteroizi trebuie să se facă treptat şi sub supravegherea unui medic.
Hungarian: A 2. vizsgálatban túl kevés esemény volt a placebo terápiás karon ahhoz, hogy a hospitalizációt vagy a sürgősségi osztályra történő bemenetelt igénylő exacerbatiókra vonatkozóan következtetéseket lehessen levonni.
Romanian: În Studiul 2 au existat prea puține evenimente în grupul cu administrare de placebo pentru a stabili o concluzie privind rata exacerbărilor care necesită spitalizare sau prezentare la camera de gardă.
Hungarian: Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie.
Hungarian: A kezelés folytatásáról szóló döntést a betegség súlyossága, az exacerbatió kontroll szintje, valamint a vérben lévő eosinophilsejtek száma alapján legalább évente felül kell vizsgálni.
Romanian: Decizia de a continua terapia trebuie stabilită cel puțin anual, în funcție de severitatea afecțiunii, controlul exacerbărilor și numărul eozinofilelor din sânge.
Hungarian: A benralizumabot gyermekeknél (5-11 éves korosztályban) nem vizsgálták (lásd 4.2 pont).
Romanian: Benralizumab nu a fost studiat la copii (vârsta 5 - 11 ani) (vezi pct. 4.2).
Hungarian: A benralizumab becsült szisztémás clearance-e 0,29 l/nap volt.
Romanian: Clearance-ul (Cl) sistemic estimat pentru benralizumab a fost de 0,29 l/zi.
Hungarian: Egy kattanást fog hallani.
Romanian: Veți auzi un „clic".
Hungarian: Nem ismert, hogy a benralizumab vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán vagy az állati anyatejbe.
Romanian: Nu se cunoaște dacă benralizumab sau metaboliții acestuia se excretă în lapte la om sau la animale.
Hungarian: Nagy affinitással és specificitással kötődik a humán interleukin-5 receptor (IL-5Rα) alfa alegységéhez.
Romanian: El se leagă cu afinitate și specificitate crescute de subunitatea alfa a receptorului pentru interleukina 5 umană (IL-5Rα
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Romanian: ATENȚIONĂRI SPECIALE PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Hungarian: Medián százalékos csökkenés
Romanian: Reducerea procentuală mediană
Hungarian: A betegek száma (n) kismértékben változó, mert az egyes változók esetén azoknak a betegeknek a száma,
Romanian: Numărul de pacienți (n) variază ușor din cauza numărului de pacienți pentru care au fost disponibile date pentru fiecare variabilă.
Hungarian: Nijmegen, 6545CG Hollandia
Romanian: Nijmegen, 6545CG Olanda
Hungarian: A Fasenra hosszú távú hatásosságát és biztonságosságát egy III fázisú, 56 hetes kiterjesztéses vizsgálatban, a BORA-vizsgálatban értékelték (4. vizsgálat).
Romanian: Eficacitatea și siguranța pe termen lung pentru Fasenra au fost evaluate într-un studiu clinic de extensie, de fază 3, cu durata de 56 de săptămâni, BORA (Studiul 4).
Hungarian: Subcutan beadást követően az eliminációs felezési idő megközelítőleg 15,5 nap volt.
Romanian: După administrarea subcutanată, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de aproximativ 15,5 zile.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A gyógyszer biztonságossága és haszna 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ismert.
Romanian: Nu se cunosc datele de siguranță și beneficiile acestui medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Hungarian: Njimegen, 6545CG Hollandia
Romanian: Njimegen, 6545CG Olanda
Hungarian: Ne érintse meg a biztonsági tűvédő aktiváló kapcsot, hogy elkerülje a biztonsági eszköz (tűvédő) túl korai aktiválódását.
Romanian: Nu atingeți clemele de activare a protecției acului pentru a evita activarea prematură a dispozitivului de siguranță (capacul de protecție a acului).
Hungarian: Ne vegye le a kupakot, amíg el nem ért a 6. lépéshez!
Romanian: Nu înlăturați capacul până nu ați ajuns la Pasul 6.
Hungarian: A serdülő populációban észlelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a felnőtteknél észlelthez volt hasonló.
Romanian: S-a observat că frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse la adolescenți au fost similare celor raportate pentru adulți.
Hungarian: A klinikai gyakorlattal összhangban a betegeket a Fasenra beadása után megfelelő ideig monitorozni kell.
Romanian: Conform practicii clinice curente, pacienții trebuie monitorizați o perioadă adecvată de timp după administrarea Fasenra.
Hungarian: Erre azonban csak fokozatosan kerülhet sor, kezelőorvosa közvetlen felügyelete mellett.
Romanian: Acest lucru trebuie făcut treptat, sub supravegherea directă a medicului dumneavoastră.
Hungarian: * A pharyngitist az alábbi csoportos preferált szakkifejezésekkel definiálták: „pharyngitis", „bakteriális pharyngitis", „vírusos pharyngitis", „streptococcus okozta pharyngitis".
Romanian: *Faringita a fost definită prin următorii termeni preferați grupați: „Faringită", „Faringită bacteriană", „Faringită virală", „Faringită streptococică".
Hungarian: A Fasenra hosszú távú kezelésre szolgál.
Romanian: Fasenra este indicat în tratamentul pe termen lung.
Hungarian: A Fasenra csökkentheti az Ön által tapasztalt asztmás rohamok számát, javíthatja a légzést és csökkentheti az asztmás tüneteket.
Romanian: Fasenra poate să reducă numărul crizelor de astm bronşic cu care vă confruntați, vă ajută să respirați mai bine și vă poate reduce simptomele de astm bronșic.
Hungarian: A vérben lévő eosinophil sejtekre gyakorolt hatás
Romanian: Efectul asupra eozinofilelor sanguine
Hungarian: Nézze meg az ellenőrzőablakot, hogy biztos legyen benne, hogy az összes folyadék befecskendezésre került.
Romanian: Verificați fereastra de vizualizare pentru a vă asigura că tot lichidul a fost injectat.
Hungarian: Arány a.
Romanian: Rata a.