FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gadodiamide; gadopentetinezuur; gadoversetamideNefrogene systemische fibrose bij patiënten met acuut nierletsel (EPITT nr 408)
Estonian: Gadodiamiid; gadopenteethape; gadoversetamiidnefrogeenne süsteemne fibroos ägeda neeruvigastusega patsientidel (EPITT nr 408)
Dutch: Paroxetine - Agressie (EPITT no 18089)
Estonian: Paroksetiin - agressiivsus (EPITT nr 18089)
Dutch: Valproaat en verwante stoffen - Mitochondriale toxiciteit (EPITT no 17956)
Estonian: Valproaat ja sarnased ained - mitokondriaalne toksilisus (EPITT nr 17956)
Dutch: Patiënten met bekende of vermoede mitochondriale aandoening
Estonian: Teadaoleva või võimaliku mitokondriaalse haigusega patsiendid
Dutch: POLG-mutatietests dienen te worden uitgevoerd in overeenstemming met de huidige klinische praktijk voor de diagnostische evaluatie van dergelijke aandoeningen (zie rubriek 4.3).
Estonian: POLG geeni mutatsioone tuleb uurida vastavalt selliste häirete diagnoosimise kehtivatele kliinilistele tavadele (vt lõik 4.3).
Dutch: Voorafgaand aan toediening van Optimark moeten alle patiënten door middel van laboratoriumtests worden gescreend op nierfunctiestoornissen.
Estonian: Enne Optimarki manustamist tuleb kõiki patsiente uurida võimaliku neerufunktsiooni kahjustuse suhtes laboratoorsete analüüsidega.
Dutch: Rubriek 4.8 - Bijwerkingen:
Estonian: Lõik 4.8 - Kõrvaltoimed
Dutch: Rubriek 2.
Estonian: Lõik 2
Dutch: Skeletspierstelselaandoeningen:
Estonian: Lihas-skeleti kahjustused:
Dutch: Rubriek 4 Mogelijke bijwerkingen:
Estonian: Lõik 4 - Võimalikud kõrvaltoimed
Dutch: SmPC-wijzigingen voor Omniscan (gadodiamide) en Magnevist (gadopentetinezuur)
Estonian: Omniscani (gadodiamiid) ja Magnevisti (gadopenteethape) ravimi omaduste kokkuvõtte muudatused
Dutch: • bij patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan of
Estonian: • siiratud maksaga patsientidele või
Dutch: Voorafgaand aan toediening van <fantasienaam> moeten alle patiënten door middel van laboratoriumtests worden gescreend op nierfunctiestoornissen.
Estonian: Enne <väljamõeldud nimetus> manustamist tuleb kõiki patsiente uurida neerufunktsiooni häirete suhtes laboratoorsete analüüsidega.
Dutch: Atorvastatine, fluvastatine, lovastatine, pitavastatine, pravastatine, simvastatine - Immuungemedieerde necrotiserende myopathie (IMNM) (EPITT nr. 18140)
Estonian: Atorvastatiin, fluvastatiin, lovastatiin, pitavastatiin, pravastatiin, simvastatiin - immuunsüsteemi vahendatud nekrotiseeriv müopaatia (EPITT nr 18140)
Dutch: POLG-gerelateerde aandoeningen dienen te worden vermoed bij patiënten met een familiegeschiedenis of verdachte symptomen van een POLG-gerelateerde aandoening, waaronder maar niet beperkt tot onverklaarbare encefalopathie, refractaire epilepsie (focaal, myoclonisch), status epilepticus bij presentatie, ontwikkelingsachterstanden, psychomotorische regressie, axonale sensorimotorische neuropathie, myopathie, ataxie van het cerebellum, oftalmoplegie of gecompliceerde migraine met occipitale aura.
Estonian: POLG geeniga seotud häireid tuleb kahtlustada patsientidel, kelle perekonnas on esinenud või kellel esineb POLG geeniga seotud häirele viitavaid sümptomeid, näiteks ebaselge põhjusega entsefalopaatiat, refraktaarset (fokaalne, müoklooniline) epilepsiat, epileptilist staatust, arenguhäireid, psühhomotoorse arengu mahajäämusi, aksonaalset sensomotoorset neuropaatiat, müopaatiat, tserebellaarset ataksiat, oftalmopleegiat või migreeni koos oktsipitaalse auraga.
Dutch: In het licht van de gegevens die zijn ingediend door de houders van handelsvergunningen en het advies van de Pharmacogenomics Working Party, heeft het PRAC geconcludeerd dat er voldoende bewijs is voor een causaal verband tussen valproaat en verergering van onderliggende mitochondriale aandoeningen, waaronder het risico op hepatotoxiciteit dat hoofdzakelijk voorkomt bij patiënten die te maken hebben met POLG (polymerase gamma)-mutaties.
Estonian: Müügiloa hoidjate esitatud andmete ja farmakogenoomika töörühma nõuannete alusel jõudis ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldusele, et tõendid on piisavad, et toetada valproaadi ja mitokondriaalsete haiguste süvenemise põhjuslikku seost, sealhulgas seoses hepatotoksilisuse riskiga, mida esineb peamiselt POLG (polümeraas-gamma) mutatsioonidega patsientidel.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen:
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed
Dutch: Lithium - Solide niertumoren (EPITT nr 18090)
Estonian: Liitium - neeru soliidtuumorid (EPITT nr 18090)
Dutch: Bij deze patiënten is Optimark gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Estonian: Optimark on nendele patsientidele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Dutch: Vooral patiënten die een levertransplantatie ondergaan, lopen risico aangezien de incidentie van acuut nierfalen in deze groep hoog is.
Estonian: Eriti suur on risk maksa siirdamisel olevatel patsientidel, sest selles rühmas on ägeda neerupuudulikkuse esinemissagedus suur.
Dutch: Valproaat kan klinische verschijnselen veroorzaken of verergeren van onderliggende mitochondriale aandoeningen die worden veroorzaakt door mutaties van mitochondriaal DNA en het gecodeerde POLG-kerngen.
Estonian: Valproaat võib tekitada või süvendada mitokondriaalse DNA mutatsioonide ja kodeeritud POLGtuumageeni põhjustatavaid mitokondriaalsete haiguste kliinilisi sümptomeid.
Dutch: In het licht van de beschikbare gegevens is het PRAC overeengekomen dat er voldoende bewijs is om te concluderen dat langdurig gebruik van lithium microcystes, oncocytomen en niercarcinomen van het Ductus Bellini-type kan veroorzaken.
Estonian: Olemasolevate andmete alusel leidis ravimiohutuse riskihindamise komitee, et on olemas piisavalt tõendeid järeldamaks, et liitiumi pikaajaline kasutamine võib põhjustada mikrotsüste, onkotsütoome ja neerude kogumisjuhade kartsinoome.
Dutch: Rubriek 4.4 - Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik: Er zijn zeer zeldzame meldingen gedaan van immuungemedieerde necrotiserende myopathie (IMNM) gedurende of na behandeling met sommige statines.
Estonian: Lõik 4.4 - Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Teatud statiinidega toimuva ravi ajal või selle järgselt on väga harva teatatud immuunsüsteemi vahendatud nekrotiseeriva müopaatia esinemisest.
Dutch: Neem contact op met uw <arts> <,> <of> <apotheker> <of verpleegkundige> voordat u dit middel <gebruikt><inneemt>.
Estonian: Enne <ravimi nimetus> <võtmist> <kasutamist> pidage nõu oma arsti, <või> <apteekri> <või meditsiiniõega>: kui teate, et teie perekonnas on esinenud mitokondriaalse häire põhjustatud geenihäire.
Dutch: Frequentie niet bekend: Immuungemedieerde necrotiserende myopathie (zie rubriek 4.4) Bijsluiter:
Estonian: Esinemissagedus teadmata: immuunsüsteemi vahendatud nekrotiseeriv müopaatia (vt lõik 4.4) Pakendi infoleht
Dutch: Valproaat is gecontra-indiceerd bij patiënten van wie bekend is dat ze mitochondriale aandoeningen hebben die worden veroorzaakt door mutaties in het kerngen dat het mitochondriale enzym polymerase γ (POLG) codeert, bijv. het syndroom van Alpers-Huttenlocher, en bij kinderen jonger dan twee jaar van wie vermoed wordt dat ze een POLG-gerelateerde aandoening hebben (zie rubriek 4.4).
Estonian: Valproaat on vastunäidustatud patsientidele, kellel on teadaolevad mitokondriaalsed häired, mida põhjustavad mutatsioonid mitokondriaalse ensüümi polümeraasi-gamma (POLG) kodeerivas tuumageenis, nt Alpersi-Huttenlocheri sündroom, ning alla kaheaastastel lastel, kellel kahtlustatakse POLG geeniga seotud häiret (vt lõik 4.4).
Dutch: Met name acuut leverfalen en levergerelateerde sterfgevallen, veroorzaakt door valproaat, zijn in een hoger percentage gemeld bij patiënten met erfelijke neurometabole syndromen die worden veroorzaakt door mutaties in het gen voor het mitochondriale enzym polymerase γ (POLG), bijv. het syndroom van Alpers-Huttenlocher.
Estonian: Eelkõige on rohkem teatatud valproaadi põhjustatud ägedast maksapuudulikkusest ja maksaga seotud surmajuhtumitest patsientidel, kellel on mitokondriaalse ensüümi polümeraas-gamma (POLG) geeni mutatsioonidest tulenev pärilik neurometaboolne sündroom, näiteks Alpersi-Huttenlocheri sündroom.
Dutch: Niertumoren: Patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen die gedurende meer dan 10 jaar lithium ontvingen, kunnen risico lopen op het ontwikkelen van een goedaardige of kwaadaardige niertumor (microcystes, oncocytoom of niercarcinoom van het Ductus Bellini-type).
Estonian: Neerutuumorid: raske neerukahjustusega patsientidel, kes kasutasid liitiumi üle 10 aasta, võib olla hea- või pahaloomulise neerutuumori (mikrotsüstid, onkotsütoomid või neerude kogumisjuhade kartsinoomid) tekkerisk.
Dutch: Het beschikbare bewijs uit de literatuur in aanmerking genomen, is het PRAC overeengekomen dat de houders van handelsvergunningen voor geneesmiddelen die atorvastatine, simvastatine, pravastatine, fluvastatine, pitavastatine of lovastatine bevatten binnen 2 maanden een wijziging van de productinfomatie moeten indienen zoals hieronder beschreven (nieuwe tekst onderstreept).
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee leidis pärast olemasolevate kirjandusandmete läbivaatamist, et atorvastatiini, simvastatiini, pravastatiini, fluvastatiini, pitavastatiini või lovastatiini sisaldavate ravimite müügiloa hoidjad peavad 2 kuu jooksul esitama muutuse, et viia ravimiteabesse järgmised muudatused (uus tekst on alla joonitud):
Dutch: Frequentie onbekend: Goedaardige/kwaadaardige niertumoren (microcystes, oncocytoom of niercarcinoom van het Ductus Bellini-type) (in langdurige therapie).
Estonian: Esinemissagedus teadmata: hea- ja pahaloomulised neerutuumorid (mikrotsüstid, onkotsütoomid või neerude kogumisjuhade kartsinoomid) (pikaajalises ravis).
Dutch: Daarom mag Optimark niet worden gebruikt bij patiënten die een levertransplantatie (hebben) ondergaan en bij zuigelingen (zie rubriek 4.3).
Estonian: Seetõttu ei tohi Optimarki kasutada siiratud maksaga ega maksa siirdamisel olevatel patsientidel ning vastsündinutel (vt lõik 4.3).
Dutch: IMNM wordt klinisch gekenmerkt door persisterende proximale spierzwakte en verhoogd serumcreatinekinase, die aanhouden ondanks stopzetting van de statinebehandeling.
Estonian: Kliiniliselt iseloomustab immuunsüsteemi vahendatud nekrotiseerivat müopaatiat püsiv proksimaalsete lihaste nõrkus ja kreatiinkinaasi sisalduse tõus vereseerumis, mis püsivad ka pärast statiinravi lõpetamist.
Dutch: Daarom mag <fantasienaam> niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis, bij patiënten in de perioperatieve levertransplantatieperiode en bij zuigelingen (zie rubriek 4.3).
Estonian: Seetõttu ei tohi <väljamõeldud nimetus> kasutada raske neerukahjustusega patsientidelmaksa siirdamise korral perioperatiivsel perioodil ja vastsündinutel (vt lõik 4.3).
Dutch: Rekening houdend met alle beschikbare gegevens is het PRAC overeengekomen dat alle houders van handelsvergunningen voor paroxetinebevattende producten binnen 2 maanden een wijziging van de productinfomatie (rubriek 4.8 van de SmPC en bijsluiter) moeten indienen zoals hieronder beschreven (nieuwe tekst onderstreept).
Estonian: Arvestades kõiki olemasolevaid andmeid, leidis ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kõik paroksetiini sisaldavate ravimite müügiloa hoidjad peavad 2 kuu jooksul esitama muutuse, et viia ravimiteabesse (ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe lõik 4.8) järgmised muudatused (uus tekst on alla joonitud).
Dutch: • bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73m2) en/of acute nierschade.
Estonian: • raske neerukahjustusega patsientidele (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) ja/või ägeda neeruvigastusega patsientidele;
Dutch: Daarom moeten de houders van een handelsvergunning voor geneesmiddelen die lithium bevatten binnen 2 maanden een wijziging van de productinfomatie indienen zoals hieronder beschreven (nieuwe tekst onderstreept).
Estonian: Seetõttu peavad liitiumi sisaldavate ravimite müügiloa hoidjad esitama muutuse 2 kuu jooksul, et viia ravimiteabesse järgmised muudatused (uus tekst on alla joonitud).
Dutch: <fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij deze patiënten (zie rubriek 4.3).
Estonian: <Väljamõeldud nimetus> on nendele patsientidele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Dutch: Frequentie onbekend: Microcystes, oncocytoom en niercarcinoom van het Ductus Bellini-type (in langdurige therapie) (zie rubriek 4.4).
Estonian: Esinemissagedus teadmata: mikrotsüstid, onkotsütoomid ja neerude kogumisjuhade kartsinoomid (pikaajaline ravi) (vt lõik 4.4).
Dutch: De houders van een handelsvergunning voor geneesmiddelen die valproaat (en verwante stoffen) bevatten, moeten binnen 2 maanden een wijziging van de productinfomatie indienen zoals hieronder beschreven (nieuwe tekst onderstreept).
Estonian: Valproaati (ja sarnaseid aineid) sisaldavate ravimite müügiloa hoidjad peavad 2 kuu jooksul esitama muutuse, et viia ravimiteabesse järgmised muudatused (uus tekst on alla joonitud).
Dutch: Het beschikbare bewijs in aanmerking nemend, is het PRAC overeengekomen dat de houders van handelsvergunningen voor Omniscan, Optimark en Magnevist binnen 2 maanden een wijziging van de productinfomatie moeten indienen zoals hieronder beschreven (nieuwe tekst onderstreept / te verwijderen tekst doorgehaald).
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee leidis pärast olemasolevate andmete arutamist, et Omniscani, Optimarki ja Magnevisti müügiloa hoidjad peavad 2 kuu jooksul esitama muutuse, et viia ravimiteabesse järgmised muudatused (uus tekst on alla joonitud / kustutatav tekst on läbi kriipsutatud).
Dutch: 4.4.Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Dutch: Optimark is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73m2) en/of acute nierschade en bij patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan of bij patiënten in de perioperatieve levertransplantatieperiode (zie rubriek 4.3).
Estonian: Optimark on vastunäidustatud raske neerukahjustusega ja/või ägeda neeruvigastusega patsientidele (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) ning siiratud maksaga patsientidele või maksa siirdamise korral perioperatiivsel perioodil (vt lõik 4.3).
Dutch: <fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73m2) en/of acute nierschade, bij patiënten in de perioperatieve levertransplantatieperiode en bij zuigelingen tot 4 weken oud (zie rubriek 4.4).
Estonian: 4.3 Vastunäidustused <Väljamõeldud nimetus> on vastunäidustatud raske neerukahjustusega patsientidele (GFR < 30ml/min/1,73 m2) ja/või ägeda neeruvigastusega patsientidele, maksa siirdamise korral perioperatiivsel perioodil ning samuti kuni 4-nädalastele vastsündinutele (vt lõik 4.4).
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Estonian: Sisu Pakendi suurus Keeluaeg
Dutch: Verpakking
Estonian: Manustamisviis Pakend
Dutch: Diersoort Wijze van toediening
Estonian: Farmatseutiline vorm
Dutch: EU nummer Naam Sterkte Pharmaceutische vorm
Estonian: EL number Nimi
Dutch: De parasieten worden eerder gedood door contact dan door systemische blootstelling.
Estonian: Parasiidid surevad pigem otsese kontakti kui süsteemse kokkupuute tagajärjel.
Dutch: Prac-tic dient niet in open wateren terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Estonian: Prac-tic ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Dutch: Dit is geen teken van vergiftiging en verdwijnt binnen enkele minuten zonder behandeling.
Estonian: See ei ole mürgistusnäht ning kaob minutite jooksul ravi vajamata.
Dutch: Kartonnen doosje met 1, 2 of 10 blisters met elk 3 pipetten.
Estonian: Pappkarp, milles on 1, 2 või 10 blistrit, igaühes omakorda 3 pipetti.
Dutch: Niet toedienen aan konijnen.
Estonian: Mitte kasutada küülikutel.
Dutch: Niet toedienen aan katten of konijnen.
Estonian: Mitte kasutada kassidel ja küülikutel.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 5 jaar
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 5 aastat.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is speciaal ontwikkeld voor honden.
Estonian: See veterinaarravim on valmistatud spetsiaalselt koertele.
Dutch: Niet bewaren boven 25ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
Dutch: 30 pipetten
Estonian: 30 pipetti
Dutch: Een pipet bevat :
Estonian: Ühe pipetiga manustatakse:
Dutch: Dit is de reden dat overdracht van infectieuze ziekten door teken niet volledig kan worden uitgesloten.
Estonian: Seetõttu ei saa täielikult välistada puukidega levivaid nakkushaigusi.
Dutch: Dien het niet oraal, of via enige andere weg toe.
Estonian: Mitte manustada oraalselt või ükskõik millisel muul viisil.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticide voor plaatselijk gebruik ATCvet-code: QP53AX26
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasiitidevastane aine ATCvet kood: QP53AX26
Dutch: 6 pipetten
Estonian: 6 pipetti
Dutch: Pyriprole kan een ongunstig effect hebben op waterorganismen.
Estonian: Püriprool võib olla ohtlik veeorganismidele.
Dutch: Het wordt daarom geadviseerd om de dieren in de avond te behandelen.
Estonian: Seetõttu on soovitatav loomi ravida õhtul.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ml bevat.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab:
Dutch: Pyriprole (mg/kg lichaamsgewicht)
Estonian: Püriprool (mg/kg kehamassi kohta)
Dutch: Verwijder 1 pipet uit de verpakking.
Estonian: Eemaldada üks pipett pakendist.
Dutch: 26, Rue de la Chapelle 68332 Huningue
Estonian: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Prantsusmaa
Dutch: Niet toedienen aan honden met een leeftijd minder dan 8 weken of aan honden die minder wegen dan 2 kg.
Estonian: Mitte kasutada alla 8 nädala vanustel kutsikatel või vähem kui 2 kg kaaluvatel koertel.
Dutch: Het wordt daarom geadviseerd om de honden in de avond te behandelen.
Estonian: Seetõttu on soovitatav koeri ravida õhtul.
Dutch: Volume van 12,5% (w/v) oplossing (ml)
Estonian: Üks pipetitäis 12,5% (w/v) lahust sisaldab (ml)
Dutch: In geval van een zware besmetting dient voorafgaand aan de behandeling de omgeving van de hond te worden gestofzuigd en behandeld met een geschikt insecticide.
Estonian: Raskekujulise kirbunakkuse korral tuleks enne ravi koera ümbritsevat keskkonda tolmuimejaga puhastada ja sobiva insektitsiidiga töödelda.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud)
Dutch: Scheid de haren van de vacht op de rug van het dier tussen de schouderbladen totdat de huid zichtbaar is.
Estonian: Lükata looma seljal abaluude vahel karv laiali nii, et nahk oleks nähtaval.
Dutch: Deze verschijnselen zijn meestal tijdelijk en verdwijnen binnen 24 uur na toediening; indien dit langer duurt consulteer dan uw dierenarts.
Estonian: Need nähud on tavaliselt mööduvad ja kaovad 24 tunni jooksul pärast ravimi manustamist; kui need kestavad kauem, pidage nõu veterinaariga.
Dutch: De houder van de vergunning dient elk jaar, voor de komende 3 jaar, een periodic safety report (PSUR) in te dienen, gevolgd door een tweejaarlijks rapport.
Estonian: Järgneva kolme aasta jooksul esitab müügiloa hoidja perioodilised uuendused (perioodilise ohutusaruande) üks kord aastas ning seejärel kahe aasta pärast; edaspidi tuleb teated esitada iga kolme aasta järel.
Dutch: Wanneer men de hond wil wassen met shampoo laat dan tenminste 1 dag tussen de behandeling en het wassen.
Estonian: Kui Te soovite oma koera pesta, jätke ravi ja pesemise vahele vähemalt üks päev.
Dutch: In geval van overdosering, neem contact op met uw dierenarts.
Estonian: Üleannustamise korral pöörduge oma veterinaari poole.
Dutch: Binnen iedere gewichtsklasse dient de totale inhoud van de pipet van de juiste grootte te worden gebruikt.
Estonian: Iga kaaluvahemiku puhul tuleb õige suurusega pipeti kogu sisu kanda koera nahale.
Dutch: Informatie over veiligheid voor mensen
Estonian: Ohutusalane teave inimestel:
Dutch: Niet toedienen aan zieke (systemische aandoeningen, koorts) of herstellende dieren.
Estonian: Mitte kasutada haigetel (nt süsteemse haiguse või palavikuga) loomadel ega haigusest paranevatel loomadel.
Dutch: Bewaar de pipetten in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Estonian: Säilitada pipette originaalpakendis valguse eest kaitstuna.
Dutch: Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie, of raadpleeg een dierenarts voor het beoordelen van de baten/risico beoordeling van de behandeling tijdens dracht of lactatie.
Estonian: Mitte kasutada tiinuse või laktatsiooni perioodil või kasutada ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu riski suhte hinnangule ravi kohta tiinuse või laktatsiooni perioodil.
Dutch: Het kan gedurende het gehele behandelingsinterval worden teruggevonden in de vacht.
Estonian: Ainet võib karvkattes leiduda kogu raviperioodi ajal.
Dutch: Tik op het smalle gedeelte van de pipet om er zeker van te zijn dat de hele inhoud in het brede gedeelte van de pipet blijft.
Estonian: Koputada pipeti kitsast osa, veendumaks, et selle sisu on pipeti suuremas osas.
Dutch: Onlangs behandelde dieren moeten niet bij de eigenaar in bed slapen, in het bijzonder niet bij kinderen.
Estonian: Äsja ravitud loomi ei tohi lasta magada omanike ning eriti laste voodites.
Dutch: Voorkom contact van het product met huid, ogen of mond.
Estonian: Vältida ravimi sattumist nahale, silma ja suhu.
Dutch: Bij sommige honden die 1-maal per maand behandeld werden, werden lichte neurologische symptomen zoals lichte incoördinatie en onvast staan vastgesteld.
Estonian: Mõnedel loomadel, kes olid saanud ravi üks kord kuus, täheldati kergeid neuroloogilisi nähte, nt kergeid koordinatsiooni- ja tasakaaluhäireid.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 3 pipetten
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 3 pipetti
Dutch: De pipet is gevat in een kindveilige zacht getemperde aluminium folie/PVC blister.
Estonian: Pipett asub pehmes lapsekindlas alumiiniumfooliumist/PVCst blistris.
Dutch: Door het oplosmiddel in het diergeneesmiddel kan Prac-tic vlekken geven op bepaalde materialen zoals leer, stof, plastic en gelakte oppervlakken.
Estonian: Prac-tic koostisse kuuluv lahusti võib muuta teatud materjalide värvust, sh nahk, tekstiilid, plastmassid ja viimistletud pinnad.
Dutch: Wanneer per ongeluk de ogen blootstaan aan het product, dan dienen deze voorzichtig te worden gespoeld met water.
Estonian: Ravimi juhuslikul silma sattumisel tuleb silmi hoolikalt veega loputada.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Kleurloze tot gele, heldere spot-on oplossing voor uitwendige toediening.
Estonian: RAVIMVORM Värvitu kuni kollane, läbipaistev täpilahus välispidiseks kasutamiseks.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel dient direct contact met de behandelde honden te worden vermeden en kinderen dienen niet te worden toegestaan met de behandelde honden te spelen totdat het gebied van aanbrengen droog is.
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleks ravialuste koertega vältida otsekontakti ning lastel ei tohiks lasta ravialuste koertega mängida kuni manustamiskoht on kuivanud.
Dutch: Niet toedienen aan zieke of herstellende dieren.
Estonian: Mitte kasutada haigetel loomadel ega haigusest paranevatel loomadel.
Dutch: In geval van contact met het product kunnen verdoving en irritatie van huid en slijmvliezen, die gewoonlijk spontaan voorbijgaan, voorkomen.
Estonian: Kokkupuutel ravimiga võib ilmneda naha ja limaskesta ärritus ning tuimus, mis tavaliselt iseeneslikult kaovad.
Dutch: In studies uitgevoerd bij laboratoriumdieren werden echter geen aanwijzingen voor relevante effecten op de voortplanting en foetale ontwikkeling waargenomen.
Estonian: Uuringud laboriloomadel pole siiski näidanud mingeid ravimiga seotud mõjusid loomade paljunemisele või loote arengule.