FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate în timpul tratamentului cu furoat de fluticazonă sunt epistaxis, ulceraţie nazală şi cefalee.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem greint er frá við meðferð með flútíkasónfúróati eru blóðnasir, sáramyndun í nefi og höfuðverkur.
Romanian: A se agita energic înainte de utilizare A se citi prospectul înainte de utilizare.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Romanian: Cum se păstreză Avamys
Icelandic: Hvernig geyma á Avamys
Romanian: • Doza uzuală iniţială este de 1 puf în fiecare nară, o dată pe zi.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 1 úðaskammtur í hvora nös, einu sinni á dag.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul administrării concomitente de furoat de fluticazonă cu inhibitori potenţi ai CYP3A, incluzând produse care conţin cobicistat, deoarece este posibilă creşterea riscului de apariţie a reacţiilor adverse sistemice.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar flútíkasónfúróat en gefið samhliða öflugum CYP3A-hemlum þ.m.t. lyf sem innihalda cobicistat þar sem gera má ráð fyrir aukinni hættu á altækum aukaverkunum.
Romanian: Sunt disponibile date cu privire la administrarea pe cale inhalatorie de furoat de fluticazonă (sub formă de furoat de fluticazonă sau furoat de fluticazonă/vilanterol) la subiecți cu insuficiență hepatică, date care sunt aplicabile şi pentru administrarea nazală.
Icelandic: Upplýsingar liggja fyrir um innöndun flútíkasónfúróats (sem flútíkasónfúróats eða flútíkasónfúróats/vílanteróls) hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, sem einnig eiga við um skömmtun í nef.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare: 2 luni
Icelandic: 3 ár Geymsluþol eftir að notkun hefst:
Romanian: Mecanism de acţiune:
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð:
Romanian: B) a evidenţiat creşterea Cmax (42 %) şi ASC(0-) (172 %), precum şi o reducere modestă (în medie cu 23%) a concentraţiilor de cortizol la pacienţi, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Icelandic: Rannsókn á einum 400 míkrógramma skammti af flútíkasónfúróati, innönduðum um munn, hjá sjúklingum með miðlungsskerta (Child-Pugh B) lifrarstarfsemi, sýndi hækkun á Cmax (42 %) og AUC(0-) (172 %) og miðlungsmikla (að meðaltali 23 %) lækkun á kortisólgildum hjá sjúklingum í samanburði við heilbrigða einstaklinga.
Romanian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Icelandic: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Romanian: În administrare unică zilnică, eficacitatea s-a menţinut pentru toată perioada de dozare de 24 de ore.
Icelandic: Verkun hélst í þær 24 klukkustundir sem líða á milli skammta þegar lyfið er gefið einu sinni á dag.
Romanian: Spray-ul nazal trebuie pregătit:
Icelandic: Þú þarft að undirbúa nefúðann:
Romanian: Epistaxis *Epistaxisul a fost, în general, de intensitate uşoară până la moderată.
Icelandic: *Blóðnasir voru almennt vægar eða miðlungsmiklar.
Romanian: Efecte sistemice
Icelandic: Altæk áhrif
Romanian: Este improbabil ca aceste date să fie relevante la om, având în vedere dozele nazale recomandate, care determină o expunere sistemică minimă.
Icelandic: Ekki er líklegt að þessar niðurstöður hafi þýðingu fyrir menn sem fá ráðlagða skammta í nef þar sem altæk útsetning þeirra vegna er í lágmarki.
Romanian: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Icelandic: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Romanian: Aceste efecte apar mai puţin frecvent decât în cazul utilizării glucocorticoizilor administraţi oral şi pot varia între pacienţi şi între diferite medicamente care conţin corticosteroizi.
Icelandic: Mun minni líkur eru á að þessi áhrif komi fram en við notkun barkstera til inntöku og þau geta verið breytileg á milli einstakra sjúklinga og mismunandi barkstera.
Romanian: Insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozei la acest grup de pacienţi (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Engin þörf er á aðlögun skammta hjá þessum hópi (sjá kafla 5.2).
Romanian: Administrarea Avamys:
Icelandic: Notkun Avamys:
Romanian: Avamys 27,5 micrograme/puf spray nazal suspensie Furoat de fluticazonă
Icelandic: Avamys 27,5 míkrógrömm/úðaskammt nefúði, dreifa Flútíkasónfúróat
Romanian: • poate determina o creştere încetinită la copii când sunt administraţi pentru o perioadă lungă de timp.
Icelandic: • getur við langtímanotkun hugsanlega valdið því að börn vaxi hægar.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate, incluzând anafilaxie, angioedem, erupţie cutanată tranzitorie şi urticarie
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, m.a. bráðaofnæmi, ofsabjúgur, útbrot og ofsakláði
Romanian: Spate
Icelandic: Bakhlið
Romanian: Avamys împreună cu alte medicamente
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Avamys
Romanian: Această mică creştere a expunerii nu a fost asociată cu o diferenţă semnificativă statistic între cele două grupuri în ceea ce priveşte valorile serice de cortizol din 24 de ore.
Icelandic: Þessi væga aukning á útsetningu fyrir lyfinu leiddi ekki til tölfræðilega marktæks munar, á sólarhringsþéttni kortisóls í sermi, á milli hópanna tveggja.
Romanian: Fiecare puf conţine furoat de fluticazonă 27,5 micrograme
Icelandic: Hver úðaskammtur inniheldur 27,5 míkrógrömm af flútíkasónfúróati.
Romanian: België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0)10 85 52 00
Icelandic: België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Romanian: Ulceraţii nazale
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
Romanian: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Icelandic: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Romanian: Avamys spray nazal se utilizează pentru tratamentul simptomelor de rinită alergică, care includ obstrucţie nazală, mâncărime sau secreţie nazală, strănut, lăcrimare, mâncărime sau roşeaţă oculară.
Icelandic: Avamys nefúði er notaður við einkennum ofnæmiskvefs, svo sem nefstíflu, nefrennsli eða ertingu í nefi, hnerra, votum augum, ertingu eða roða í augum, hjá fullorðnum og börnum, 6 ára og eldri.
Romanian: Luaţi următoarea doză la timpul obişnuit.
Icelandic: Taktu næsta skammt á venjulegum tíma.
Romanian: Cât de mult să luaţi
Icelandic: Hversu mikið á að taka
Romanian: CE ESTE AVANDIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Icelandic: Hvað er Avandia og við hverju er það notað
Romanian: • oboseală rapidă, după activitate fizică uşoară, cum este mersul
Icelandic: • að þreytast auðveldlega við létta líkamlega áreynslu eins og göngu
Romanian: • umflarea gleznelor sau picioarelor.
Icelandic: • þrútnir ökklar eða fætur.
Romanian: Macrogol 3000
Icelandic: Makrógól 3000
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Icelandic: Hugsanleg áhætta hjá mönnum er óþekkt.
Romanian: Poate fi nevoie să vi se reducă doza de medicament.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammta lyfjanna hjá þér.
Romanian: O atenţie deosebită trebuie manifestată la pacienţii peste 75 ani, datorită experienţei limitate la această grupă de pacienţi.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum eldri en 75 ára, vegna takmarkaðrar reynslu hjá þessum aldurshópi.
Romanian: Rosiglitazona poate fi administrată cu sau fără alimente.
Icelandic: Rósíglítazón má taka með eða án matar.
Romanian: Această verificare poate fi repetată la intervale de timp.
Icelandic: Prófið gæti verið endurtekið reglulega.
Romanian: Ca toate medicamentele, Avandia poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Avandia valdið aukaverkunum, það gerist þó ekki hjá öllum.
Romanian: Hipromeloză 6cP
Icelandic: Hýprómellósi 6cP
Romanian: Luaţi comprimatele în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi şi urmaţi sfaturile privind dieta dată de medicul dumneavoastră.
Icelandic: Takið töflurnar á u.þ.b. sama tíma dag hvern og fylgið ráðleggingum læknisins varðandi mataræði.
Romanian: Cântăriţi-vă regulat; dacă luaţi în greutate rapid, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Icelandic: Fylgstu reglulega með þyngdinni; ef hún eykst skyndilega skaltu láta lækninn vita.
Romanian: Acestea sunt foarte rare la persoanele care iau Avandia.
Icelandic: Þau koma örsjaldan fyrir hjá fólki sem tekur Avandia.
Romanian: Î Informaţi medicul cât mai repede posibil dacă aveţi oricare dintre aceste simptome - chiar şi pentru prima oară sau dacă se înrăutăţesc.
Icelandic: Î Láttu lækninn vita eins fljótt og unnt er ef þú færð eitthvert þessara einkenna - hvort sem er í fyrsta sinn eða ef þau versna.
Romanian: Înainte de a începe să luaţi Avandia vi se va face o analiză de sânge pentru a verifica funcţia ficatului dumneavoastră.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka Avandia verður tekin blóðprufa til að kanna lifrarstarfsemina.
Romanian: La femeile care sunt infertile datorită unei condiţii care le afectează ovarele (cum este Sindromul ovarelor polichistice), poate reîncepe ovulaţia când încep să ia Avandia.
Icelandic: Konur sem eru ófrjóar vegna sjúkdóms sem hefur áhrif á eggjastokka (svo sem fjölblöðrueggjastokkaheilkenni (polycystic ovary syndrome)), geta farið að hafa egglos aftur þegar þær hefja töku Avandia.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Avandia, zahărul din sângele dumneavoastră nu va mai fi controlat şi nu vă veţi simţi bine.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Avandia verður engin stjórn á blóðsykrinum og þér gæti farið að líða illa.
Romanian: Nu utilizaţi Avandia după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Icelandic: Ekki skal nota Avandia eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Romanian: Această doză se poate lua câte un comprimat de 4 mg pe zi sau cate un comprimat de 2 mg de două ori pe zi.
Icelandic: Þetta má taka sem eina 4 mg töflu einu sinni á dag eða sem eina 2 mg töflu tvisvar á dag.
Romanian: Timpul de înjumătăţire terminal al radioactivităţii a fost de aproximativ 130 ore, demonstrând că eliminarea metaboliţilor este foarte lentă.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími geislavirkni var um 130 klukkustundir sem gefur til kynna að útskilnaður umbrotsefna sé mjög hægur.
Romanian: Aceasta este şi mai probabil dacă luaţi şi alte medicamente pentru diabet (cum este insulina), dacă aveţi probleme cu rinichii sau dacă aveţi peste 65 ani.
Icelandic: Meiri líkur eru á þessu ef þú notar önnur lyf við sykursýki (svo sem insúlín), ert með nýrnavandamál, eða ert eldri en 65 ára.
Romanian: La pacienţii de sex feminin, această incidenţă crescută a fost observată după primul an de tratament şi s-a menţinut pe parcursul tratamentului de lungă durată.
Icelandic: Hjá konum kom þessi aukna tíðni í ljós eftir fyrsta ár meðferðarinnar og hún hélst meðan á langtímameðferð stóð.
Romanian: Doza maximă este de 8 mg Avandia pe zi.
Icelandic: Hámarksskammtur er 8 mg af Avandia á dag.
Romanian: Principalul metabolit (para-hidroxisulfat) se leagă în proporţie foarte mare de proteine (> 99,99%).
Icelandic: Próteinbinding aðal umbrotsefnisins (para-hýdroxý-súlfat) er mjög mikil (>99,99%).
Romanian: • rifampicină (folosită pentru tratarea tuberculozei sau altor infecţii) Î Spuneţi-i medicului sau farmacistului dacă luaţi vreunul dintre aceste medicamente.
Icelandic: • rífampicín (notað gegn berklum og öðrum sýkingum) Î Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú tekur einhver þessara lyfja.
Romanian: Luaţi Avandia atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Icelandic: Taktu Avandia eins lengi og læknirinn ráðleggur.
Romanian: Rosiglitazona poate fi administrată o dată sau de două ori pe zi.
Icelandic: Rósíglítazón má gefa einu sinni eða tvisvar á dag.
Romanian: Nu există date disponibile privind utilizarea rosiglitazonei la pacienţii sub 10 ani.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun rósíglítazóns hjá sjúklingum undir 10 ára aldri.
Romanian: Durata medie a diabetului zaharat la aceşti pacienţi a fost de aproximativ 7 ani.
Icelandic: Þessir sjúklingar höfðu verið með sykursýki í að meðaltali um 7 ár.
Romanian: Nu sunt disponibile date noi cu privire la eficacitatea şi siguranţa administrării pe termen lung la copii.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og virkni við langtímanotkun hjá börnum.
Romanian: Cum arată Avandia şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Útlit Avandia og pakkningastærð
Romanian: Î Spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece este posibil ca Avandia să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Icelandic: Î Leitaðu ráða hjá lækninum, þar sem ekki er víst að Avandia henti þér.
Romanian: Comprimatele de Avandia există în concentraţii diferite.
Icelandic: Avandia töflur eru til í mismunandi styrkleikum.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau aţi putea fi gravidă, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða gætir verið barnshafandi skaltu láta lækninn vita.
Romanian: Nu există dovezi de acumulare neaşteptată a rosiglitazonei după administrarea o dată sau de două ori pe zi.
Icelandic: Ekki eru neinar vísbendingar um óvænta uppsöfnun rósíglítazóns eftir einn eða tvo skammta á dag.
Romanian: Această doză poate fi crescută la 8 mg pe zi după 8 săptămâni de tratament dacă este necesar un control glicemic mai bun.
Icelandic: Þennan skammt má hækka í 8 mg/dag eftir átta vikur, ef þörf er á aukinni blóðsykursstjórn.
Romanian: Valoarea zahărului din sânge vă va fi verificată şi s-ar putea să fie nevoie să vă schimbe doza de Avandia.
Icelandic: Blóðsykur verður mældur hjá þér og breyta gæti þurft skammtinum af Avandia.
Romanian: În ansamblu, aceste creşteri au fost, în general, uşoare până la moderate şi nu au necesitat, de regulă, întreruperea tratamentului.
Icelandic: Yfirleitt var þessi aukning væg eða miðlungi mikil og venjulega þurfti ekki að hætta meðferð.
Romanian: CUM SĂ LUAŢI AVANDIA
Icelandic: HVERNIG Á AÐ TAKA AVANDIA
Romanian: Substanţa activă este rosiglitazona.
Icelandic: Virka efnið er rósíglítazón.
Romanian: Comprimatele de 4 mg conţin, de asemenea, talc purificat şi oxid galben de fer (E172).
Icelandic: 4 mg töflur innihalda einnig hreinsað talkúm og gult járnoxíð (E172).
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Avandia
Icelandic: Ekki hætta að taka Avandia
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ SmithKline Beecham Ltd
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA SmithKline Beecham Ltd
Romanian: Organismul persoanelor cu diabet de tip 2 fie nu produce suficientă insulină (un hormon care controlează nivelul zahărului din sânge), fie nu răspunde normal la insulina pe care o produce.
Icelandic: Þeir sem hafa sykursýki af tegund 2 annað hvort framleiða ekki nægilegt insúlín (hormón sem stýrir blóðsykursmagni), eða svara ekki eðlilega insúlíninu sem líkami þeirra framleiðir.
Romanian: Nu luaţi mai mult decât doza recomandată.
Icelandic: Ekki taka meira en ráðlagðan skammt.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei : 11 iulie 2005
Icelandic: 11. júlí 2005
Romanian: Pacientele trebuie avertizate asupra riscului sarcinii, iar dacă o pacientă doreşte să rămână însărcinată sau dacă se instalează sarcina, tratamentul trebuie întrerupt (vezi pct. 4.6).
Icelandic: Sjúklingar ættu að vera meðvitaðir um hættuna á þungun og ef sjúklingur óskar eftir að verða barnshafandi eða ef þungun verður, á að hætta meðferð (sjá kafla 4.6).
Romanian: Insulina trebuie adăugată terapiei cu rosiglitazonă doar în cazuri excepţionale şi sub monitorizare atentă.
Icelandic: Insúlíni ætti aðeins að bæta við rósíglítazónmeðferð í undantekningartilvikum og undir nákvæmu eftirliti.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
Romanian: Cl/F individual la copii a fost în acelaşi interval ca în datele individuale pentru adulţi.
Icelandic: Úthreinsun (CL/F) var svipuð hjá einstaklingum í barnahópnum og hjá fullorðnum einstaklingum.
Romanian: Dacă vi se întâmplă aceasta, folosiţi o metodă adecvată de contracepţie pentru a evita posibilitatea unei sarcini neplanificate (vezi mai jos, la punctul 2, "Sarcina şi alăptarea").
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu nota viðeigandi getnaðarvarnir til að forðast óvænta þungun (sjá „Meðganga og brjóstagjöf" síðar í kafla 2).
Romanian: După aproximativ 8 săptămâni, dacă este necesar, medicul vă poate creşte doza.
Icelandic: Eftir u.þ.b. 8 vikur getur verið að læknirinn þurfi að auka skammtinn.
Romanian: Celelalte componente sunt: amidonglicolat de sodiu (tip A), hipromeloză, hipromeloză 6cP, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, dioxid de titan (E171), macrogol 3000, triacetat de glicerol şi oxid roşu de fer (E172).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: natríumsterkjuglýkólat (gerð A), hýprómellósi, hýprómellósi 6cP, örkristallaður sellulósi, laktósaeinhýdrat, magnesíumsterat, títantvíoxíð (E171), makrógól 3000, glýserólþríasetat og rautt járnoxíð (E172).
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament nu ar trebui să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Akstur og notkun véla Lyfið ætti ekki að hafa áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Romanian: Cum să luaţi Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă.
Icelandic: Hvernig á að taka lyfið Gleypið töflurnar með svolitlu vatni.
Romanian: Comprimatele de Avandia conţin o cantitate mică de lactoză.
Icelandic: Avandia inniheldur örlítið magn af laktósa.
Romanian: 1995,5 (682,6) mg *Doze similare relativ eficace (adică aproximativ jumătate din doza maximă) pentru alte sulfoniuree (glibenclamidă şi glicazidă).
Icelandic: 1995,5 (682,6) mg *Hlutfallslega virkir skammtar svipaðir (þ.e. u.þ.b. hálfur hámarksskammtur) fyrir önnur súlfónýlúrealyf (glíbenklamíð og glíkazíð).
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA): http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMEA) http://www.ema.europa.eu
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur
Romanian: Trebuie să supravegheaţi apariţia anumitor simptome în timpul tratamentului cu Avandia, pentru a reduce riscul apariţiei oricăror probleme.
Icelandic: Þú þarft að vera á varðbergi gagnvart ákveðnum einkennum meðan þú tekur Avandia, til að minnka hættuna á vandamálum.
Romanian: Datele disponibile nu susţin eficacitatea la copii şi de aceea nu se recomandă folosirea la această grupă de vârstă.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar sýna ekki fram á virkni hjá börnum og því er notkun hjá þessum aldurshópi ekki ráðlögð.
Romanian: Conţine lactoză (aproximativ 209 mg).
Icelandic: Inniheldur laktósa (um það bil 209 mg).
Romanian: Clearance-ul plasmatic total al rosiglitazonei este de aproximativ 3 l/oră şi timpul de înjumătăţire prin eliminare terminal este de aproximativ 3-4 ore.
Icelandic: Heildar blóðvökvaúthreinsun rósíglítazóns er um 3 l/klst. og endanlegur helmingunartími fyrir rósíglítazón er um 3 til 4 klukkustundir.
Romanian: În cazuri foarte rare s-au raportat decese.
Icelandic: Örsjaldan hafa dauðsföll verið tilkynnt.
Romanian: Ce conţine Avandia
Icelandic: Hvað inniheldur Avandia
Romanian: Fiecare comprimat conţine 2 mg, 4 mg sau 8 mg rosiglitazonă.
Icelandic: Hver tafla inniheldur ýmist: 2 mg, 4 mg eða 8 mg af rósíglítazóni.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei observaţii nu a fost deplin lămurită.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar athugunar er ekki að fullu skýrt.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, în forma prezentată în versiunea 7.2 inclusă în modulul 1.8.1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, eins og því er lýst í útgáfu 7.2 í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, sé til staðar og virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 1000 persoane:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af 1.000 einstaklingum:
Romanian: Conţine lactoză (aproximativ 105 mg).
Icelandic: Inniheldur laktósa (um það bil 105 mg).
Romanian: Luaţi întotdeauna Avandia comprimate exact aşa cum v-a spust medicul dumneavoastră.
Icelandic: Avandia töflur alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Romanian: De regulă, tratamentul cu rosiglitazonă se începe cu 4 mg pe zi.
Icelandic: Venjulega hefst rósíglítazónmeðferð á 4 mg/dag.
Romanian: • dacă aveţi sau dacă aţi avut un infarct miocardic sau angină severă, care a fost tratată în spital
Icelandic: ef þú hefur fengið hjartaáfall eða alvarlega hjartaöng, sem verið er að meðhöndla á sjúkrahúsi
Romanian: Inflamarea retinei din partea din spate a ochiului (edem macular), posibil cu vedere înceţoşată, poate fi o problemă la persoanele cu diabet zaharat.
Icelandic: Bólga í sjónhimnu í afturhluta augans, sem getur valdið þokusýn (dílabjúgur), getur verið vandamál hjá fólki með sykursýki.
Romanian: Aceste mici modificări nu sunt semnificative clinic şi de aceea nu este necesară administrarea rosiglitazonei în funcţie de orarul meselor.
Icelandic: Þessar litlu breytingar eru ekki klínískt marktækar og því þarf ekki að gefa rósíglítazón á neinum sérstökum tíma í tengslum við máltíðir.
Romanian: • Nu alăptaţi în timp ce luaţi Avandia.
Icelandic: Ekki hafa barn á brjósti meðan þú tekur Avandia.
Romanian: Avandia nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea nu sunt cunoscute.
Icelandic: Avandia er ekki ráðlögð hjá einstaklingum yngri en 18 ára, þar sem ekki hefur verið sýnt fram á verkun lyfsins hjá börnum.
Romanian: În tabelul 1 sunt listate reacţiile adverse identificate în urma unui rezumat al studiilor clinice la care au participat mai mult de 5000 de pacienţi trataţi cu rosiglitazonă.
Icelandic: Í Töflu 1 eru taldar upp þær aukaverkanir sem fram komu í yfirliti yfir klínískar rannsóknir sem 5000 sjúklingar sem fengu rósíglítazón tóku þátt í.
Romanian: Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Icelandic: S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă iniţierea tratamentului adecvat de susţinere a funcţiilor vitale, în funcţie de starea clinică a pacientului.
Icelandic: Komi til ofskömmtunar er ráðlegt að hefja viðeigandi stuðningsmeðferð sem ræðst af klínísku ástandi sjúklings.
Romanian: Cl/F pare a fi independent de vârstă, dar creşte cu greutatea la pacienţii copii.
Icelandic: Úthreinsun (CL/F) virtist vera óháð aldri en jókst með þyngd í barnahópnum.
Romanian: Tratament randomizat†
Icelandic: Slembiröðuð meðferð†
Romanian: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spania.
Icelandic: S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spánn.
Romanian: Glaxo Wellcome Production Z.I. Du Terras 53100 Mayenne Franţa
Icelandic: Glaxo Wellcome Production Z.I. Du Terras 53100
Romanian: Avandia este folosit pentru tratarea diabetului de tip 2.
Icelandic: Avandia er notað til meðferðar á sykursýki af tegund
Romanian: În cazul în care valoarea ALT rămâne > 3 ori peste limita superioară a valorilor normale, tratamentul trebuie întrerupt.
Icelandic: Ef ALT gildi halda áfram að vera >3X efri mörk eðlilegra gilda, skal hætta meðferð.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Romanian: Dacă luaţi Avandia cu alte medicamente pentru diabet, este probabil ca zahărul din sânge să scadă sub nivelul normal.
Icelandic: öðrum lyfjum gegn sykursýki eru meiri líkur á að blóðsykurinn falli niður fyrir eðlileg mörk.
Romanian: În urma reînnoirii Autorizaţiei de punere pe piaţă, Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va depune anual RPAS-uri, cu excepţia cazului în care CHMP va decide altfel.
Icelandic: Í framhaldi af endurnýjun markaðsleyfis mun markaðsleyfishafi senda inn samantekt um öryggi lyfsins (Periodic Safety Update Report) árlega nema CHMP ákveði annað.
Romanian: Dioxid de titan (E171)
Icelandic: Títantvíoxíð E171
Romanian: • senzaţie de lipsă de aer, trezire în timpul nopţii cu senzaţie de lipsă de aer
Icelandic: • mæði, að vakna andstutt/ur upp að nóttu
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie hipercolesterolemie1
Icelandic: Metabolism and nutrition disorders Kólesterólhækkun1