FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Contenuto di questo foglio: Che cos'è IOA e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare IOA Quando non deve usare IOA Quando fare particolare attenzione con IOA Quando contattare il medico Coaguli di sangue
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva IOA er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker IOA
Italian: • Presenza o anamnesi di malattia epatica grave fino al ritorno alla normalità dei valori di funzionalità epatica.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig leversykdom i akutt fase eller i anamnesen så lenge leverfunksjonsverdier ikke er normalisert.
Italian: Effetti della compromissione epatica
Norwegian Bokmål: Effekt av nedsatt leverfunksjon
Italian: Nelle utilizzatrici di COC è stato osservato un aumento del rischio di eventi trombotici e tromboembolici arteriosi e venosi, comprendenti infarto miocardico, ictus, attacchi ischemici transitori, trombosi venosa ed embolia polmonare; tali eventi sono discussi più dettagliatamente nel paragrafo 4.4.
Norwegian Bokmål: En økt risiko for arterielle og venøse trombotiske og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag, transitorisk iskemiske anfall, venetrombose og lungeemboli, har blitt observert hos kvinner som bruker hormonell kombinasjonsprevensjon.
Italian: Il metabolismo dell'estradiolo esogeno ed endogeno è simile.
Norwegian Bokmål: Oralt eksogent østradiol metaboliseres i stor grad. Metabolismen til eksogent og endogent østradiol ligner hverandre.
Italian: Le ultime compresse gialle sono compresse placebo che non contengono principi attivi.
Norwegian Bokmål: De gule tablettene er placebotabletter som ikke inneholder virkestoff.
Italian: Non sono stati effettuati studi per determinare gli effetti delle malattie renali sulla farmacocinetica di IOA.
Norwegian Bokmål: Effekt av nedsatt nyrefunksjon Det er ikke utført studier på effekten av nyresykdommer på farmakokinetikken til IOA.
Italian: Durante l'uso del blister successivo può avere perdite leggere (gocce o macchie di sangue) o perdite di sangue abbondanti mentre assume le compresse attive bianche.
Norwegian Bokmål: Du kan likevel få noe spotting (dråper eller flekker av blod) eller gjennombruddsblødning mens du bruker de hvite aktive tablettene fra den neste blisterpakningen.
Italian: • Non è ancora nota l'entità del rischio di TEV associato a COC contenenti nomegestrolo acetato in combinazione con estradiolo in confronto al rischio legato ai COC contenenti levonorgestrel a basso dosaggio.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for VTE ved bruk av hormonell kombinasjonsprevensjon som inneholder nomegestrolacetat i kombinasjon med østradiol, sammenlignet med risikoen ved bruk av hormonell kombinasjonsprevensjon med lav dose levonorgestrel, er ennå ikke kjent.
Italian: • Alcuni medicinali possono ridurre l'efficacia di IOA nella prevenzione della gravidanza, o causare perdite di sangue inattese.
Norwegian Bokmål: • Det finnes legemidler som kan gjøre IOA mindre effektiv når det gjelder å hindre graviditet,
Italian: La percentuale di utilizzatrici di IOA che ha manifestato perdite di sangue all'interno del ciclo dopo tale periodo di adattamento è stata del 15-20 %.
Norwegian Bokmål: Etter denne tilvenningsperioden opplever 15-20 % av kvinner som bruker IOA intrasyklisk blødning.
Italian: Rivestimento della compressa (compresse attive bianche rivestite con film) Poli(vinil alcool) (E1203)
Norwegian Bokmål: Drasjering (hvite aktive filmdrasjerte tabletter) Polyvinylalkohol (E1203) Titandioksid (E171)
Italian: • se ha (ha avuto) un tumore benigno o maligno del fegato;
Norwegian Bokmål: • dersom du har (hatt) en godartet eller ondartet svulst i leveren;
Italian: Questi comprendono i medicinali utilizzati per trattare: - l'epilessia (ad es. primidone, fenitoina, fenobarbital, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato); - la tubercolosi (ad es. rifampicina); - le infezioni da HIV (ad es. ritonavir, nevirapina, nelfinavir, efavirenz); - altre malattie infettive (ad es. griseofulvina); - la pressione elevata nei vasi sanguigni dei polmoni (bosentan).
Norwegian Bokmål: ritonavir, nevirapin, nelfinavir, efavirenz); andre infeksjonssykdommer (f.eks. griseofulvin); høyt blodtrykk i blodårene i lungene (bosentan).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE IOA 2,5 mg/1,5 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN IOA 2,5 mg/1,5 mg filmdrasjerte tabletter
Italian: Se l'uso di IOA non è stato precedentemente interrotto, deve essere preso in considerazione un trattamento antitrombotico.
Norwegian Bokmål: Antitrombosebehandling bør vurderes dersom IOA ikke har blitt seponert i forveien.
Italian: Il comportamento da tenersi in caso di dimenticanza si basa su due regole fondamentali:
Norwegian Bokmål: Følgende to grunnregler kan være retningsgivende for håndtering av glemte tabletter:
Italian: Alla confezione sono allegate etichette adesive che recano l'indicazione dei 7 giorni della settimana.
Norwegian Bokmål: Klistremerker der de 7 ukedagene er markert følger med.
Italian: Magnesio stearato (E572)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat (E572) Silika, kolloidal vannfri
Italian: • se ha una malattia del fegato (ad es. ittero) o della colecisti (ad es. calcoli biliari);
Norwegian Bokmål: • dersom du har leversykdom (for eksempel gulsott) eller sykdom i galleblæren (for eksempel gallesten);
Italian: Ferro ossido nero (E172)
Norwegian Bokmål: Svart jernoksid (E172)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Italian: Rivestimento della compressa (compresse placebo gialle rivestite con film) Poli(vinil alcool) (E1203)
Norwegian Bokmål: Drasjering (gule filmdrasjerte placebotabletter) Polyvinylalkohol (E1203) Titandioksid (E171)
Italian: • tosse improvvisa senza causa ovvia, anche con emissione di sangue;
Norwegian Bokmål: • plutselig uforklarlig kortpustethet eller rask pust; • plutselig hoste uten noen åpenbar årsak, kanskje også med
Italian: Scelga, nella colonna grigia, l'etichetta adesiva che comincia con il suo giorno di inizio tra le 7 etichette adesive disponibili.
Norwegian Bokmål: Fra de 7 klistremerkene med dagmerking velger du det som begynner med den dagen du starter (se den grå kolonnen).
Italian: Ogni compressa attiva bianca contiene 2,5 mg di nomegestrolo acetato e 1,5 mg di estradiolo (come emiidrato).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver hvite aktive tablett inneholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg østradiol (som hemihydrat)
Italian: Per evitare una gravidanza non voluta deve essere utilizzato un altro metodo contraccettivo.
Norwegian Bokmål: En annen prevensjonsmetode bør brukes for å unngå
Italian: È un fenomeno comune e non è nulla di cui preoccuparsi.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt, og ikke noe å bekymre seg om.
Italian: La biodisponibilità sistemica media è dell'87%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk biotilgjengelighet er 87 %.
Italian: È necessario scegliere una sede di applicazione alternativa.
Norwegian Bokmål: Alternativt påsettingssted bør da velges.
Italian: Livello basso delle batterie o sistema difettoso
Norwegian Bokmål: Lavt batterinivå eller defekt system
Italian: • sogni anomali o allucinazioni (vedere o sentire cose che non ci sono)
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer eller hallusinasjoner (ser eller hører ting som ikke er der)
Italian: Questo lato del sistema contiene materiali chiamati "gel" con i quali non dovrebbe normalmente entrare a contatto.
Norwegian Bokmål: Denne siden av systemet inneholder et stoff som kalles "gel", som du vanligvis ikke skal komme i kontakt med.
Italian: Il Programma educativo per i professionisti sanitari deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet for helsepersonell skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1050/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1050/001
Italian: La durata massima del trattamento è di 72 ore, benché la maggior parte dei pazienti necessiti soltanto di un sistema.
Norwegian Bokmål: Maksimal behandlingsvarighet er 72 timer, selv om hoveddelen av pasientene bare trenger ett system.
Italian: Non usare il sistema.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk systemet.
Italian: - Non lo tolga né tenti di riapplicarlo da sé.
Norwegian Bokmål: - Ikke ta systemet av eller forsøk å sette det på igjen selv.
Italian: Probabile causa
Norwegian Bokmål: Sannsynlig årsak
Italian: Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
Norwegian Bokmål: Du må rådføre deg med lege hvis du ikke føler deg bedre, eller hvis du føler deg verre.
Italian: Usare immediatamente dopo l'apertura.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter åpning.
Italian: Il contatto con l'idrogel può essere dannoso per l'uomo.
Norwegian Bokmål: Kontakt med hydrogel kan være skadelig for mennesker.
Italian: Tel: +44 (0)800 587 4149 o +44 (0)203 684 6344 Email: medical.information@themedco.com
Norwegian Bokmål: : +44 (0)800 587 4149 eller +44 (0)203 684 6344 E-post: medical.information@themedco.com
Italian: • L'erogazione di ogni dose dura 10 minuti.
Norwegian Bokmål: • Hver dose varer i omtrent 10 minutter.
Italian: Prestare attenzione a non toccare gli idrogel.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke berører hydrogelene.
Italian: I segni rossi scompariranno nell'arco di pochi giorni o al massimo una settimana.
Norwegian Bokmål: Det røde området blekner i løpet av et par dager til en uke.
Italian: Dopo 24 ore o 80 dosi occorre applicare un nuovo sistema, se necessario.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer eller 80 doser må om nødvendig et nytt system tas i bruk.
Italian: Valore di p C-2001-011 27% (64/235) 57% (116/204) <0,0001 C-2000-008 25% (36/142) C-95-016
Norwegian Bokmål: C-2001-011 27 % (64/235) 57 % (116/204) <0,0001 C-2000-008 25 % (36/142)
Italian: Ogni scatola contiene 6 sistemi.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 6 systemer.
Italian: Non usare il sistema 2.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk systemet 2.
Italian: Rimuovere il sistema dal paziente 2.
Norwegian Bokmål: Fjern systemet fra pasienten 2.
Italian: La dose successiva non può essere rilasciata fino al completamento del precedente periodo di somministrazione di 10 minuti.
Norwegian Bokmål: Neste dose kan ikke startes før forrige 10-minuttersperiode er fullført.
Italian: Non sono stati osservati effetti sullo sviluppo somatico e sul comportamento della progenie.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert effekter på somatisk utvikling og atferd hos avkommet.
Italian: La principale proteina di legame è la alfa-1-glicoproteina acida ma sia l'albumina che le lipoproteine contribuiscono in una certa misura.
Norwegian Bokmål: Hovedproteinet for binding er alfa-1-syreglykoprotein, men både albumin og lipoproteiner bidrar i en viss grad.
Italian: Una malattia epatica può ritardarne l'eliminazione.
Norwegian Bokmål: Leversykdom kan forsinke elimineringen.
Italian: Informazioni per l'operatore sanitario: Istruzioni per l'uso e lo smaltimento
Norwegian Bokmål: Informasjon til helsepersonellet: Instruksjoner vedrørende bruk og destruksjon
Italian: In uno studio sullo sviluppo pre- e post-natale, il tasso di sopravvivenza della progenie è risultato significativamente ridotto a dosi che determinavano una leggera riduzione del peso materno.
Norwegian Bokmål: I en studie av pre- og postnatal utvikling var overlevelsesfrekvensen til avkommet signifikant redusert ved doser som reduserte den maternale vekten noe.
Italian: Un rischio di mutagenicità per l'uso di dosi terapeutiche appare improbabile, poiché gli effetti si sono manifestati solo a concentrazioni elevate.
Norwegian Bokmål: En mutagen risiko ved bruk av terapeutiske doser virker usannsynlig, siden effektene bare oppsto ved høye konsentrasjoner.
Italian: Potenziale di abuso e dipendenza
Norwegian Bokmål: Misbrukspotensial og avhengighet
Italian: Informi il medico o l'infermiere se:
Norwegian Bokmål: Informer lege eller sykepleier dersom:
Italian: Lei può assumere una dose ogni qualvolta ne abbia bisogno per alleviare il dolore o appena prima di un'attività che può intensificare il dolore (come fisioterapia, alzarsi dal letto, ecc.).
Norwegian Bokmål: Du kan ta en dose når du føler behov for det mot smerter eller like før du skal utføre en aktivitet som kan øke smertenivået (for eksempel fysioterapi, gå ut av sengen osv.).
Italian: I test di mutagenicità su batteri e roditori hanno prodotto risultati negativi.
Norwegian Bokmål: Mutagenitetstesting med bakterier og gnagere gav negative resultater.
Italian: Successivamente 727 pazienti hanno continuato gli studi usando solo il sistema IONSYS o il sistema di controllo e sono stati valutati per l'efficacia.
Norwegian Bokmål: Deretter fortsatte 727 pasienter i studiene ved bruk av bare IONSYS- eller kontrollsystem, og disse ble evaluert for effekt.
Italian: Tabella 2 Studi con comparatore attivo (n=2.569) Pazienti valutabili
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Studier med aktiv komparator (n=2569), evaluerbare pasienter
Italian: Sono state perlopiù di intensità da lieve a moderata.
Norwegian Bokmål: Disse var vanligvis milde eller moderate.
Italian: • colorazione blu della pelle (labbra e polpastrelli)
Norwegian Bokmål: • blå hudfarge (lepper og fingerspisser)
Italian: Fentanil presenta un ben noto potenziale di abuso.
Norwegian Bokmål: Fentanyl har et velkjent misbrukspotensial.
Italian: Lei controlla la sua terapia sotto la guida del medico o dell'infermiere in ospedale.
Norwegian Bokmål: Du styrer din egen behandling under veiledning av lege eller sykepleier på sykehuset.
Italian: Occorre inoltre mantenere adeguate la temperatura corporea e l'assunzione di liquidi.
Norwegian Bokmål: Egnet kroppstemperatur og væskeinntak bør også opprettholdes.
Italian: Aspetti importanti da tenere presenti
Norwegian Bokmål: Dette er det viktig å kjenne til
Italian: • Usare solo 1 sistema IONSYS alla volta.
Norwegian Bokmål: • Bruk bare 1 IONSYS-system om gangen.
Italian: • informazioni sull'uso adeguato del prodotto riguardo a errori terapeutici (inclusa l'esposizione accidentale), malfunzionamento/guasto del dispositivo, smaltimento del prodotto e misuso/abuso/diversione/assuefazione e dipendenza;
Norwegian Bokmål: • Informasjon om riktig bruk av produktet med hensyn til medisineringsfeil (inkludert utilsiktet eksponering), funksjonsfeil/svikt av utstyret, destruksjon av produktet og feilbruk/misbruk/illegal bruk/tilvenning og avhengighet.
Italian: Tutte le reazioni avverse sono elencate per classe sistemica organica e frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført etter organklassesystem og frekvens: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) og sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000).
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se punkt 5.3).
Italian: L'abuso o l'uso improprio intenzionale di IONSYS può provocare sovradosaggio e/o morte.
Norwegian Bokmål: Misbruk eller tilsiktet feil bruk av IONSYS kan føre til overdose og/eller dødsfall.
Italian: Le sue azioni terapeutiche primarie sono l'analgesia e la sedazione.
Norwegian Bokmål: Den primære terapeutiske virkningen er analgesi og sedasjon.
Italian: • grave mal di testa (emicrania)
Norwegian Bokmål: • kraftig hodepine (migrene)
Italian: I pazienti con precedente storia di dipendenza da sostanze/abuso di alcol sono più a rischio di sviluppare dipendenza e abuso nel trattamento con oppioidi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere stoffavhengighet/alkoholmisbruk har større risiko for å utvikle avhengighet og misbruk ved opioidbehandling.
Italian: Intervallo di confidenza al 95% per la differenza nelle percentuali b Il limite di equivalenza specificato a priori è ± 10%
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall for proporsjonsforskjeller b Den forhåndsspesifiserte ekvivalensgrensen var ± 10 %
Italian: Gli effetti embrionali sono risultati dovuti a tossicità materna e non agli effetti diretti del principio attivo sullo sviluppo embrionale.
Norwegian Bokmål: Effektene på embryoet skyldtes maternal toksisitet og ikke de direkte effektene av stoffet på embryoet som ble utviklet.
Italian: L'inversione dell'effetto narcotico può comportare l'insorgenza acuta di dolore e il rilascio di catecolamine.
Norwegian Bokmål: Reversering av den narkotiske effekten kan også føre til akutt igangsetting av smerte og frigjøring av katekolaminer.
Italian: I pazienti anziani (≥65 anni) hanno costituito il 28% (499/1.763) dell'esposizione totale a IONSYS
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år) utgjorde 28 % (499/1763) av den totale populasjonen eksponert for IONSYS
Italian: • Non lasci che la sua famiglia o i suoi amici azionino IONSYS per lei.
Norwegian Bokmål: • Ikke la familie eller venner starte IONSYS for deg.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitet.
Italian: Informi il medico prima di usare IONSYS se è in gravidanza o se sta pianificando una gravidanza.
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din før du bruker IONSYS hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: (86/1.436, pari al 6%) non è risultato significativamente differente rispetto ai pazienti con IMC ≤40.
Norwegian Bokmål: (86/1436 eller 6 %) ingen betydningsfull forskjell i forhold til pasienter med BMI ≤ 40.
Italian: Se lei è in età avanzata, il medico la terrà sotto più attenta osservazione in quanto IONSYS potrebbe avere un effetto più forte su di lei rispetto a un paziente giovane.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient vil legen din overvåke deg grundigere ettersom IONSYS kan påvirke deg mer enn en yngre pasient.
Italian: IONSYS è stato concepito in modo da non poterne usare troppo purché sia solo lei a utilizzarlo e lo faccia solo quando ha bisogno di alleviare il dolore.
Norwegian Bokmål: IONSYS er utformet slik at du ikke kan bruke for mye, såfremt det bare er du som bruker den og du bare bruker den når du trenger smertelindring.
Italian: I pazienti non devono applicare più di un sistema alla volta.
Norwegian Bokmål: Pasientene må ikke bruke mer enn ett system om gangen.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con IONSYS in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del dolore acuto.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med IONSYS i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen til behandling av akutt smerte (se pkt.
Italian: • crollo della pressione arteriosa quando ci si alza in piedi
Norwegian Bokmål: • blodtrykksfall når en reiser seg
Italian: • Non tocchi il lato adesivo di IONSYS.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør den klebende siden av IONSYS.
Italian: I pazienti potevano restare nel rispettivo studio fino a 72 ore se necessitavano di analgesia parenterale con oppioidi per questo intervallo di tempo.
Norwegian Bokmål: Pasientene kunne forbli i sin respektive studie i opptil 72 timer hvis de trengte parenterale opioide analgetika i løpet av denne perioden.
Italian: Tenere presente che solo il paziente può toccare il pulsante di rilascio delle dosi.
Norwegian Bokmål: Husk at bare pasienten skal berøre doseringsknappen.
Italian: Nessuno dei quattro fattori demografici presi in considerazione [peso (pazienti magri/obesi), età, razza o sesso] ha avuto un effetto significativo sull'esposizione al principio attivo (AUC) dopo l'utilizzo di IONSYS.
Norwegian Bokmål: Ingen av de fire demografiske faktorene som ble studert [vekt (tynn/overvektig), alder, rase eller kjønn] hadde noen signifikant effekt på virkestoffeksponeringen (AUC) etter bruk av IONSYS.
Italian: Pertanto, il profilo delle reazioni avverse non è indicativo di una differenza significativa in termini di sicurezza rispetto ai pazienti di età inferiore a 65 anni.
Norwegian Bokmål: Derfor tyder ikke bivirkningsprofilen på noen betydningsfull forskjell i sikkerheten sammenlignet med pasienter under 65 år.
Italian: Eviti il contatto dei gel con la bocca o gli occhi.
Norwegian Bokmål: Pass på at gelene ikke kommer i kontakt med munn eller øyne.
Italian: In questi pazienti gli oppioidi possono determinare una riduzione dello stimolo respiratorio e un aumento della resistenza delle vie respiratorie.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene kan opioider redusere respirasjonsdrivet og øke luftveismotstanden.
Italian: Contenuto di questo foglio:
Norwegian Bokmål: Dette brettet inneholder:
Italian: Un unico sistema IONSYS ha rilasciato un numero di dosi sufficiente per il 99% dei pazienti nell'arco delle 24 ore.
Norwegian Bokmål: Et enkelt IONSYS-system ga et tilstrekkelig antall doser for 99 % av de studerte pasientene over 24 timer.
Italian: Solo lei conosce l'intensità del dolore che avverte e solo lei deve azionare IONSYS per rilasciare una dose di farmaco.
Norwegian Bokmål: Det er bare deg som vet hvor mye smerter du har, og bare deg som bør betjene IONSYS for å tilføre en legemiddeldose.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di IONSYS nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt til IONSYS hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Italian: La somministrazione durante il parto non è raccomandata in quanto fentanil attraversa la placenta e il centro respiratorio del feto è sensibile agli oppiacei.
Norwegian Bokmål: Administrasjon under fødsel anbefales ikke, fordi fentanyl går over i placenta, og fordi fosterets respirasjonssenter er følsomt for opiater.
Italian: La tabella sottostante riporta i differenti messaggi di errore che possono essere generati dal sistema, unitamente alla probabile causa e alla possibile soluzione.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser de forskjellige feilmeldingene som kan oppstå, sammen med trolig årsak og nødvendig tiltak.
Italian: Il sistema IONSYS assemblato misura 47 mm x 75 mm.
Norwegian Bokmål: Ferdig montert IONSYS-system måler 47 mm x 75 mm.
Italian: Ogni sistema IONSYS è confezionato in un astuccio termoformato sigillato.
Norwegian Bokmål: Hvert IONSYS-system er emballert i et forseglet termoformbrett.
Italian: IONSYS non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Norwegian Bokmål: IONSYS skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Italian: La frazione libera di fentanil aumenta con l'acidosi.
Norwegian Bokmål: Den frie fraksjonen av fentanyl øker med acidose.
Italian: Grave depressione respiratoria o fibrosi cistica.
Norwegian Bokmål: Alvorlig respirasjonsdepresjon eller cystisk fibrose.
Italian: Ogni scatola di IONSYS contiene 6 sistemi.
Norwegian Bokmål: Hver IONSYS-eske inneholder 6 systemer.
Italian: Come mostrato nella tabella 1 sottostante, IONSYS (fentanil cloridrato) è risultato superiore a placebo in tutti gli studi.
Norwegian Bokmål: Som illustrert i tabell 1 nedenfor, var IONSYS (fentanylhydroklorid) overlegen placebo ved alle studiene.
Italian: Non si metta alla guida né usi macchinari o utensili elettrici dopo la dimissione dall'ospedale se avverte questi effetti indesiderati.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil, bruke maskiner eller elektrisk verktøy etter at du skrives ut fra sykehuset hvis du opplever noen av disse bivirkningene.
Italian: Stato confusionale Allucinazione Nervosismo
Norwegian Bokmål: Forvirring Hallusinasjoner Nervøsitet
Italian: La sicurezza di IONSYS in pazienti con stato fisico equivalente al grado IV della classificazione ASA (American Society of Anesthesiologists) (ovvero pazienti con malattia sistemica grave che costituisce un pericolo costante per la vita) non è stata stabilita.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til IONSYS er ikke påvist hos pasienter klassifisert til fysisk status IV i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA) (dvs. pasienter med alvorlig systemisk sykdom som er konstant livstruende).
Italian: • calo dell'appetito
Norwegian Bokmål: • redusert appetitt