FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la combinación con irinotecán, la dosis inicial recomendada es 800 mg/m2 cuando se administra dos veces al día durante 14 días, seguido de un periodo de descanso de 7 días y en combinación en el día 1 con 200 mg/m2 de irinotecán.
Icelandic: Ráðlagður byrjunarskammtur í samsettri meðferð með írínótekani er 800 mg/m þegar gefið er tvisvar á dag í 14 daga og síðan 7 daga hvíld ásamt 200 mg/m af írínótekani á degi 1.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE xeloda 150 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI xeloda 150 mg
Spanish: Bevacizumab
Icelandic: Brjóstakrabbamein
Spanish: Capecitabina fue al menos equivalente a 5-FU/LV intravenoso en cuanto a la supervivencia libre de enfermedad en la población incluida en el protocolo (índice de riesgo 0,92; IC del 95%: 0,801,06).
Icelandic: Capecítabín var a.m.k. jafngilt 5-FU/LV í bláæð hvað varðar lifun án sjúkdóms hjá þýði sem fékk meðferð (áhættuhlutfall 0,92; 95% öryggisbil 0,80-1,06).
Spanish: • moratones o reacciones en el lugar de la inyección (causadas por los medicamentos administrados en inyección al mismo tiempo)
Icelandic: • erfiðleikar við þvaglát, blóð eða prótein í þvagi • mar eða viðbrögð á stungustað (vegna stungulyfja sem gefin eru samtímis)
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMEA) http://www.ema.europa.eu/ og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Spanish: Xeloda 150 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 150 mg contiene 15,6 mg de lactosa anhidra.
Icelandic: Hver 150 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 15,6 mg af vatnsfríum laktósa.
Spanish: • En pacientes con ausencia completa probada de actividad de dihidropirimidina dehidrogenasa
Icelandic: Sjúklingar með þekktan algeran skort á virkni díhýdrópýrímídín dehýdrógenasa (DPD)
Spanish: Núcleo del comprimido lactosa anhidra, croscarmelosa sódica, hipromelosa (3 mPa.s), celulosa microcristalina, estearato magnésico.
Icelandic: Töflukjarni vatnsfrír laktósi, kroskarmellósi natríum, hyprómellósi (3 mPa.s), örkristallaður sellulósi, magnesíumsterat.
Spanish: Xeloda 500 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 500 mg contiene 52 mg de lactosa anhidra.
Icelandic: Hver 500 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 52 mg af vatnsfríum laktósa.
Spanish: Xeloda debe ser recetado solamente por un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Icelandic: Xeloda á eingöngu að gefast af sérfræðingum með reynslu af notkun æxlishemjandi lyfja.
Spanish: Si es usted una mujer que podría quedarse embarazada debe usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con XELODA y hasta 6 meses después de la última dosis.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Xeloda stendur og í 6 mánuði eftir síðasta skammt af lyfinu.
Spanish: Se ha observado un incremento en las concentraciones plasmáticas de fenitoína que, en casos aislados, ha conllevado síntomas de intoxicación por fenitoína durante el uso concomitante de capecitabina con fenitoína.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukinni þéttni fenýtóíns í plasma við samhliða meðferð með capecítabíni og fenýtóíni, sem í einu tilviki leiddi til eitrunareinkenna af völdum fenýtóíns.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi.
Spanish: Los valores del AUC0−∞ en µg.h/ml fueron 7.75, 7.24, 24.6, 2.03 y 36.3.
Icelandic: Tíminn sem leið þar til hámarks plasmaþéttni var náð (Tmax í klst.) var 1,50, 2,00, 2,00, 2,00 og 3,34. AUC0-∞ gildin í míkróg•klst/ml voru 7,75, 7,24, 24,6, 2,03 og 36,3.
Spanish: • diabetes, disminución de potasio en sangre, malnutrición, incremento de triglicéridos en sangre
Icelandic: sykursýki, minnkað kalíum í blóði, vannæring, auknir þríglýseríðar í blóði
Spanish: días, los pacientes japoneses (n=18) tuvieron una Cmax inferior, alrededor de un 36%, y un AUC un 24% menor de capecitabina que los pacientes caucásicos (n=22).
Icelandic: Eftir gjöf 825 mg/m2 af capecítabíni til inntöku tvisvar á dag í 14 daga voru japanskir sjúklingar (n=18) með um 36% lægra Cmax og 24% lægra flatarmál undir blóðþéttniferli hvað varðar capecítabín en hvítir sjúklingar (n=22).
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas), son:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000) eru:
Spanish: El análisis del objetivo secundario de SLR avala estos resultados con un HR de 0,78 (IC del 95%=[0,67; 0,92]; p=0,0024) para XELOX frente a 5-FU/LV.
Icelandic: Greining niðurstaðna fyrir aukaendapunktinn með tilliti til lifunar án endurkomu sjúkdóms styður þessar niðurstöður með áhættuhlutfall = 0,78 (95% öryggisbil [0,67; 0,92]; p=0,0024) fyrir XELOX borið saman við 5-FU/LV.
Spanish: Los comprimidos de Xeloda no se deben triturar ni dividir.
Icelandic: Ekki má mylja eða kljúfa Xeloda töflur.
Spanish: La incidencia de reacciones adversas grado 3 o 4 está aumentada en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-50 ml/min) con respecto a la población normal (ver secciones 4.2 y 4.3).
Icelandic: Tíðni 3 eða 4 gráðu aukaverkana hjá sjúklingum með miðlungi mikið skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30-50 ml/mín.)
Spanish: Exposición a comprimidos de capecitabina triturados o divididos:
Icelandic: Útsetning fyrir muldum eða klofnum capecítabín töflum:
Spanish: Infección por herpes,
Icelandic: Inflúensulík veikindi,
Spanish: Tabla 4 Resumen de las RAMs notificadas en pacientes tratados con capecitabina en monoterapia Sistema de Clasificación de Órganos
Icelandic: Tafla 4 Yfirlit yfir tengdar aukaverkanir sem tilkynnt var um hjá sjúklingum á einlyfja meðferð með capecítabíni.
Spanish: 2.000 mg/m2 por día mientras que fue de 3.000 mg/m2 por día cuando se empleó capecitabina sola.
Icelandic: Hámarksskammtur sem þolist (MTD) af capecítabíni var 2000 mg/m2 á dag þegar það er gefið með interferóni alfa-2a (3 millj. a.e./m2 á dag) samanborið við 3000 mg/m2 á dag þegar capecítabín var notað eitt sér.
Spanish: Dosis reducida 950 mg/m2
Icelandic: 950 mg/m2
Spanish: No se ha demostrado que el efecto sobre la HbA1c sea independiente de la reducción de peso.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að áhrif á HbA1c séu óháð þyngdartapi.
Spanish: Hepatitis que puede ser grave.
Icelandic: Lifrarbólga sem getur orðið alvarleg.
Spanish: De lo contrario, su médico puede pensar que éste medicamento no fue eficaz o bien tolerado y puede cambiar su tratamiento sin necesidad de ello.
Icelandic: Annars getur læknirinn talið að það hafi ekki verkað eða þolast vel og gæti breytt meðferðinni þinni að óþörfu.
Spanish: Ambas poblaciones recibieron suplementos multivitamínicos.
Icelandic: Báðir hóparnir fengu fjölvítamín að auki.
Spanish: • Sales de yodo y/o levotiroxina.
Icelandic: Joðsalta og/eða levótýroxíns.
Spanish: 17498 Mesekenhagen Alemania o
Icelandic: 17498 Mesekenhagen Þýskaland eða
Spanish: Consulte con su médico.
Icelandic: Þú ættir að leita ráða hjá lækninum.
Spanish: Xenical ha sido estudiado en ensayos clínicos de hasta 4 años de duración.
Icelandic: Xenical hefur verið rannsakað í langtíma, klínískum rannsóknum í allt að 4 ár.
Spanish: También se han comunicado los siguientes efectos adversos pero no se pueden estimar sus frecuencias a partir de los datos disponibles:
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um eftirfarandi aukaverkanir en ekki er hægt að meta tíðni þeirra út frá fyrirliggjandi gögnum:
Spanish: El tratamiento con orlistat puede alterar potencialmente la absorción de vitaminas liposolubles (A, D, E, K).
Icelandic: Meðferð með orlístati getur hugsanlega truflað frásog fituleysanlegra vítamína (A, D, E og K).
Spanish: Esto quiere decir que habitualmente tomará una cápsula en el desayuno, otra en la comida y otra en la cena.
Icelandic: Þetta þýðir að þú tekur eitt hylki með morgunverði, eitt hylki með hádegisverði og eitt hylki með kvöldverði.
Spanish: Código ATC: A08AB01.
Icelandic: Lyf við offitu án verkunar á miðtaugakerfið, ATC-flokkun A08AB01.
Spanish: Por tanto, no se recomienda esta combinación (ver sección 4.4).
Icelandic: Því er samsetningin ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Spanish: Tanto el orlistat como el M1 y M3 se excretan por vía biliar.
Icelandic: Orlístat, M1 og M3 geta öll skilist út með galli.
Spanish: Qué es Xenical y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Xenical Cómo tomar Xenical
Icelandic: Upplýsingar um Xenical og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Xenical Hvernig nota á Xenical
Spanish: Esto es importante ya que al utilizar más de un medicamento al mismo tiempo puede aumentar o disminuir su efecto.
Icelandic: Þetta er mikilvægt þar sem notkun fleiri en eins lyfs á sama tíma getur aukið eða dregið úr áhrifum lyfjanna.
Spanish: Si toma más cápsulas de las que le ha indicado su médico, o si alguna otra persona ingiere su medicamento accidentalmente, contacte con su médico, farmacéutico u hospital ya que puede precisar atención médica.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið fleiri hylki en þér var sagt að taka eða ef einhver annar tekur lyfið þitt af slysni, hafðu þá samband við lækni, lyfjafræðing eða sjúkrahús þar sem þú gætir þurft á læknishjálp að halda.
Spanish: El objetivo principal era el cambio en el índice de masa corporal (IMC) desde los valores iniciales al final del estudio.
Icelandic: Aðal niðurstaðan var breyting á líkamsþyngdarstuðli (BMI) frá upphafi til loka rannsóknarinnar.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Xenical no tiene ningún efecto conocido sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinas.
Icelandic: Akstur og notkun véla Xenical hefur engin þekkt áhrif á hæfileika til aksturs eða stjórnunar véla.
Spanish: Para lograr beneficios óptimos, evite la ingesta de alimentos que contengan grasa entre las comidas, tales como galletas, chocolate o aperitivos salados.
Icelandic: Til þess að ná sem bestum árangri, á að forðast að neyta fituríkrar fæðu á milli mála, eins og kex, súkkulaði og „snakk".
Spanish: Tras la discontinuación de la terapia, el contenido de grasa fecal retorna generalmente a los niveles anteriores al tratamiento en un intervalo de 48 a 72 horas.
Icelandic: Þegar meðferð er hætt verður fituinnihald hægða yfirleitt aftur eins og það var fyrir meðferð, innan 48-72 klukkustunda.
Spanish: Informe a su médico si tiene problemas de riñón.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með nýrnasjúkdóm.
Spanish: M1 y M3 tienen un anillo de beta-lactona abierto y poseen una actividad inhibidora de lipasa extremadamente baja (1.000 y 2.500 veces menor que la de orlistat, respectivamente).
Icelandic: M1 og M3 hafa opinn ß-laktón hring og mjög veik hömlunaráhrif á lípasavirkni (1000 og 2500 sinnum minni en orlístat, hvort um sig).
Spanish: Su médico puede necesitar monitorizar sus niveles plasmáticos de ciclosporina con mayor frecuencia de lo habitual.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að hafa eftirlit með magni ciklósporíns í blóði oftar en venjulega.
Spanish: Estos síntomas son generalmente moderados, ocurren al comienzo del tratamiento, y se presentan sobre todo después de comidas que tienen altos niveles de grasa.
Icelandic: Þessi einkenni eru yfirleitt væg, koma fram í upphafi meðferðar og koma einkum fram eftir neyslu fituríkrar máltíðar.
Spanish: Incremento de las transaminasas hepáticas y de la fosfatasa alcalina.
Icelandic: Aukning á lifrar transamínösum og alkalískum fosfatasa.
Spanish: La grasa no digerida no puede absorberse y su cuerpo la elimina.
Icelandic: Ómelta fituna er ekki hægt að nýta og þú losar hana úr líkamanum.
Spanish: Se debe tragar la cápsula con agua.
Icelandic: Gleypa skal hylkið með vatni.
Spanish: Si olvida tomar su medicamento en cualquier momento, tómelo tan pronto como se acuerde a condición de que sea hasta una hora después de ingerir su comida y a continuación continúe tomándolo a los intervalos habituales.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka lyfið skalt þú taka það um leið og þú manst eftir því ef það er innan einnar klukkustundar frá síðustu máltíð.
Spanish: Qué es XENICAL y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Xenical og við hverju það er notað
Spanish: Normalmente, estos síntomas desaparecen si continúa con el tratamiento y sigue la dieta recomendada.
Icelandic: Yfirleitt hverfa þessi einkenni ef þú heldur meðferðinni áfram og heldur þig við ráðlagt mataræði.
Spanish: En un estudio multicéntrico (US, Canadá), de grupos paralelos, doble-ciego, con placebo de control, se randomizaron 539 pacientes adolescentes obesos para recibir 120 mg de orlistat (n=357) o placebo (n=182) tres veces al día como adyuvante a una dieta hipocalórica y ejercicio durante 52 semanas.
Icelandic: Í fjölþjóðlegri (USA, Kanada), samhliða, tvíblindri, lyfleysu samanburðarrannsókn, fengu 539 of feitir sjúklingar á unglingsaldri tilviljanakennt, annað hvort 120 mg orlístat (n=357) eða lyfleysu (n=182) þrisvar á dag sem viðbót við hitaeiningasnautt fæði og æfingar í 52 vikur.
Spanish: Se han notificado algunos fallecimientos o casos que requieren un trasplante de hígado.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um nokkur tilvik sem reyndust banvæn eða þörfnuðust lifrarígræðslu.
Spanish: 42 cápsulas duras
Icelandic: 42 hörð hylki
Spanish: La pérdida de peso puede también afectar a la dosis de los medicamentos que tome para otras situaciones (p. ej. colesterol alto o diabetes).
Icelandic: Þyngdartap getur einnig haft áhrif á skammta lyfja sem tekin eru við öðrum sjúkdómum (t.d. of háu kólesteróli eða sykursýki).
Spanish: Blister de PVC/PVDC con 21, 42 y 84 cápsulas duras.
Icelandic: PVC/PVDC þynnur sem innihalda 21, 42 og 84 hylki.
Spanish: Si olvidó tomar XENICAL
Icelandic: Ef gleymist að taka XENICAL
Spanish: Se desconoce si estos hallazgos se traducen en beneficios clínicos a largo plazo.
Icelandic: Ekki er vitað hvort túlka megi þessar niðurstöður sem langvarandi klínískan ávinning.
Spanish: La siguiente tabla de reacciones adversas está basada en notificaciones espontáneos durante el periodo postcomercialización y por tanto se desconoce la frecuencia:
Icelandic: Eftirfarandi tafla með aukaverkunum er byggð á aukaverkanatilkynningum sem greint hefur verið frá eftir markaðsetningu, og því er tíðni áfram óþekkt:
Spanish: Se recomienda que la dieta sea rica en frutas y verduras.
Icelandic: Mælt er með ríkulegri neyslu ávaxta og grænmetis.
Spanish: No debe amamantar a su hijo durante el tratamiento con Xenical, ya que se desconoce si Xenical pasa a la leche materna.
Icelandic: Þú mátt ekki vera með barn á brjósti á meðan þú ert á Xenical meðferð þar sem ekki er vitað hvort Xenical berst í brjóstamjólk.
Spanish: Los datos de los estudios no-clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Spanish: El motivo de esta diferencia es que los 5 estudios de dos años incluían una dieta de 4 semanas y un periodo de introducción con placebo durante el cual los pacientes perdieron una media de 2,6 kg antes de iniciar el tratamiento.
Icelandic: Ástæðan fyrir þessum mun er að í 2 ára rannsóknunum fimm var 4 vikna megrunarkúr og lyfleysuaðlögunartími, en á honum léttust sjúklingarnir um að meðaltali 2,6 kg áður en meðferð hófst.
Spanish: Xenical es un medicamento utilizado para tratar la obesidad.
Icelandic: Xenical er lyf gegn offitu.
Spanish: El efecto de orlistat se traduce en un aumento de la grasa fecal, que se aprecia ya a las 24-48 horas de la administración.
Icelandic: Áhrif orlístats leiða til aukningar á fitu í saur, strax 24-48 klukkustundum eftir inntöku.
Spanish: La incidencia de efectos adversos se redujo con el uso prolongado de orlistat.
Icelandic: Tíðni aukaverkana minnkaði við langtímanotkun orlístats.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Spanish: El tratamiento con orlistat debe interrumpirse después de 12 semanas si los pacientes no han perdido al menos el 5 % del peso corporal determinado al inicio del tratamiento.
Icelandic: Meðferð með orlístati á að hætta eftir 12 vikur ef sjúklingi hefur ekki tekist að losa sig við a.m.k. 5 % af líkamsþyngd sinni reiknað frá upphafi meðferðar.
Spanish: Para obtener el máximo beneficio de Xenical debe seguir el programa de nutrición recomendado por su médico.
Icelandic: Til að ná hámarksáhrifum af Xenical meðferð átt þú að fylgja daglegu mataræði sem læknirinn hefur ráðlagt.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuente (≥1/10), frecuente (≥1/100, <1/10), poco frecuente (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) y muy raro <1/10.000) incluidas las notificaciones aisladas.
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar
Spanish: Niños Xenical no está indicado para su uso en niños.
Icelandic: Börn Xenical er ekki ætlað til notkunar hjá börnum.
Spanish: Si ha dejado de tomar varias dosis, por favor, informe a su médico y siga el consejo que éste le dé.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt fleiri skömmtum í röð skaltu hafa samband við lækninn þinn og fylgja ráðleggingum hans.
Spanish: La dosis recomendada de Xenical es de una cápsula de 120 mg tomada con cada una de las tres comidas principales del día.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Xenical er eitt 120 mg hylki með hverri af þremur aðalmáltíðum dagsins.
Spanish: ANEXO II A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Spanish: Se han notificado casos de sangrado rectal con Xenical.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik um endaþarmsblæðingu með Xenical.
Spanish: In vitro, el orlistat se une en > 99 % a las proteínas plasmáticas (las lipoproteínas y la albúmina son las principales proteínas de unión).
Icelandic: Orlístat er > 99 % bundið plasma próteinum in vitro (lípóprótein og albúmín voru aðalbindipróteinin).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de julio de 1998 Fecha de la última revalidación: 17 de junio de 2008
Icelandic: 29. júlí 1998 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: Hasta la fecha, las sustancias activas responsables de malformaciones en humanos han demostrado ser teratogénicas en animales, cuando se han realizado estudios bien diseñados con dos especies.
Icelandic: Hingað til hafa virk efni sem hafa valdið vansköpunum hjá mönnum haft vansköpunaráhrif hjá dýrum í vel skipulögðum tilraunum sem gerðar hafa verið hjá tveimur tegundum.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de orlistat intacto no eran detectables (<5 ng/ml) a las 8 horas de la administración oral.
Icelandic: Orlístat var ekki mælanlegt í plasma (< 5 ng/ml) átta klukkustundum eftir inntöku orlístats.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (koma fyrir hjá fleiri en 1 notanda af 10)
Spanish: La diferencia fue conducida por el resultado en el grupo de pacientes con ≥ 5 % de pérdida de peso después de 12 semanas de tratamiento con orlistat representando el 19 % de la población inicial.
Icelandic: Mestur var munurinn hjá þeim hópi sjúklinga sem léttist um > 5% eftir 12 vikna meðferð á orlístati sem var 19% af upphaflega fjöldanum.
Spanish: Xenical son cápsulas de color turquesa con la inscripción "XENICAL 120" y se suministran en envases blister y frascos de vidrio conteniendo 21, 42 y 84 cápsulas.
Icelandic: Xenical hylki eru blágræn með áletruninni "XENICAL 120" og fást í þynnupakkningum og glösum, sem innihalda 21, 42 og 84 hylki.
Spanish: Nefropatía por oxalato (desarrollada por el oxalato de calcio que puede originar cálculos renales).
Icelandic: Oxalat nýrnakvilli (uppsöfnun kalsíum oxalats sem getur leitt til nýrnasteina).
Spanish: En la inmensa mayoría de los pacientes que recibieron hasta cuatro años de tratamiento con orlistat en ensayos clínicos, los niveles de las vitaminas A, D, E y K y beta-caroteno permanecieron dentro de los valores normales.
Icelandic: Flestir sjúklinganna, sem fengu meðferð með orlístati í allt að fjögur ár í klínískum rannsóknum voru með A-, D-, E- og K-vítamín og betakarótíngildi sem voru innan eðlilegra marka.
Spanish: La pérdida de peso puede significar que usted necesite un ajuste de la dosis de estos medicamentos.
Icelandic: Við þyngdartap getur verið nauðsynlegt að breyta skömmtum þessara lyfja.
Spanish: No cambie por sí mismo la dosis prescrita a menos que se lo diga su médico.
Icelandic: Þú mátt ekki breyta ráðlagðri meðferð nema samkvæmt fyrirmælum læknis.
Spanish: Xenical está indicado junto con una dieta hipocalórica moderada para el tratamiento de pacientes obesos con un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30 kg/m2, o pacientes con sobrepeso (IMC ≥ 28 kg/m2) con factores de riesgo asociados.
Icelandic: Xenical er ætlað ásamt hitaeiningaskertu fæði til meðferðar hjá offitusjúklingum með þyngdarstuðul hærri eða jafnan 30 kg/m2 (BMI) eða yfirþyngdarsjúklingum (BMI ≥ 28 kg/m2) með tengda áhættuþætti.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de orlistat en pacientes con trastornos hepáticos y/o renales, niños ni ancianos.
Icelandic: Áhrif orlístats hjá sjúklingum með lifrar- og/eða nýrnabilun, börnum og öldruðum sjúklingum hafa ekki verið rannsökuð.
Spanish: La excreción renal acumulada de todos los compuestos relacionados con orlistat fue < 2 % de la dosis administrada.
Icelandic: Heildarútskilnaður orlístat-tengdra efna um nýru var < 2 % af gefnum skammti.
Spanish: Xenical debe ser tomado con una dieta con control de calorías, bien equilibrada, rica en frutas y verduras y que contenga una media del 30 % de las calorías provenientes de la grasa.
Icelandic: Xenical á að taka með góðri máltíð sem inniheldur mikið af ávöxtum og grænmeti og ætti um 30 % hitaeininganna að vera úr fitu.
Spanish: Aproximadamente el 97 % de la dosis administrada se excreta en las heces, siendo el 83 % de esta cantidad orlistat inalterado.
Icelandic: U.þ.b. 97 % af gefnum skammti var skilinn út í saur og af því voru 83 % óbreytt orlístat.
Spanish: • Si tiene colestasis (trastorno del hígado).
Icelandic: ef þú ert með gallteppu (lifrartruflun)
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Icelandic: Þú mátt ekki taka tvöfaldan skammt.
Spanish: Además, su ingesta diaria de grasa debe ser distribuida equitativamente entre las tres principales comidas ya que si Xenical se toma con una comida muy alta en grasa se puede incrementar la posibilidad de que se den efectos gastrointestinales.
Icelandic: Daglegri fituneyslu á að skipta niður á þrjár aðalmáltíðir því ef Xenical er tekið með einni máltíð sem inniheldur mikla fitu, eykst hætta á aukaverkunum frá þörmum.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de ciclosporina deben vigilarse hasta que se estabilicen.
Icelandic: Fylgjast þarf með blóðgildum ciklósporíns þar til þau eru stöðug.
Spanish: Xenical se une a enzimas de su sistema digestivo (lipasas) evitando que hidrolicen parte de las grasas que ha ingerido durante la comida.
Icelandic: Xenical festist við ensím í meltingarvegi (lípasa) og hindrar þau í að brjóta niður hluta af fitunni í máltíðinni sem þú hefur borðað.
Spanish: Véase Capítulo 2, Tenga especial cuidado con Xenical.Interacciones con anticoagulantes.
Icelandic: Sjá kafla 2, gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Xenical.