FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na urina, foi excretada 6,5% da radioatividade sob a forma de binimetinib.
Croatian: Na količinu nepromijenjenog binimetiniba izlučenog putem mokraće otpadalo je 6,5% radioaktivnosti.
Portuguese: A ocorrência de DEPR sintomático pode ser gerida com interrupção do tratamento, redução da dose ou descontinuação do tratamento (ver Tabela 1 na secção 4.2).
Croatian: Pojava simptomatskog RPED-a može se zbrinuti privremenim prekidom liječenja, smanjenjem doze ili trajnom obustavom liječenja (vidjeti Tablicu 1 u dijelu 4.2).
Portuguese: • dores de cabeça, tonturas ou fraqueza
Croatian: • glavobolje, omaglicu ili slabost • iskašljavanje krvi ili krvnih ugrušaka
Portuguese: Tabela 1: Alterações da dose recomendadas para binimetinib (usado em associação com encorafenib) para reações adversas selecionadas Gravidade da reação adversaa
Croatian: Tablica 1: Preporučena prilagodba doze binimetiniba (kada se primjenjuje u kombinaciji s enkorafenibom) za određene nuspojave
Portuguese: • sensação de tonturas, cansaço ou desmaios
Croatian: • osjećaj omaglice, umora ili ošamućenosti • nedostatak zraka
Portuguese: Toxicidades oculares
Croatian: Okularna toksičnost
Portuguese: A segurança e eficácia de binimetinib em associação com encorafenib foram avaliadas num estudo de Fase III de 2 partes, aleatorizado (1:1:1) multicêntrico, aberto e controlado com comparador ativo em doentes com melanoma irressecável ou metastático com mutação BRAF V600 E ou K (Estudo CMEK162B2301), confirmada com um teste BRAF.
Croatian: Neoperabilni ili metastatski melanom s mutacijom BRAF V600 Sigurnost i djelotvornost binimetiniba u kombinaciji s enkorafenibom procijenjena je u dvodjelnom randomiziranom (1:1:1), aktivno kontroliranom, otvorenom, multicentričnom ispitivanju faze III u bolesnika s neoperabilnim ili metastatskim melanomom s mutacijom BRAF V600 E ili K
Portuguese: Binimetinib deve ser suspenso.
Croatian: Treba prekinuti binimetinib.
Portuguese: Deve ser considerado descontinuar de forma permanente o binimetinib.
Croatian: Treba razmotriti trajno obustavljanje binimetiniba.
Portuguese: • Se forem observadas melhorias para Grau 0 ou 1, binimetinib deve ser retomado com a mesma dose.
Croatian: • Ako je došlo do poboljšanja na stupanj 0 ili 1, treba nastaviti s istom dozom binimetiniba.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informações.
Croatian: Za više informacija pogledajte uputu o lijeku.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE
Portuguese: A ocorrência da diminuição de FEVE pode ser gerida com interrupção do tratamento, redução da dose ou descontinuação do tratamento (ver secção 4.2).
Croatian: Pojava smanjenja LVEF-a može se zbrinuti privremenim prekidom liječenja, smanjenjem doze ili trajnom obustavom liječenja (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: A incidência de anomalias laboratoriais hepáticas notificadas na população agrupada Combo 450 são listadas em seguida:
Croatian: Odstupanja od normalnih vrijednosti pretraga jetrene funkcije Incidencija odstupanja od normalnih vrijednosti pretraga jetrene funkcije u ukupnoj populaciji kombinirane terapije 450 je sljedeća:
Portuguese: • dor, inchaço ou vermelhidão nos olhos
Croatian: • halo (viđenje nejasnih aura oko objekata) • bol u oku, oticanje ili crvenilo
Portuguese: • Se não forem observadas melhorias, binimetinib deve ser descontinuado de forma permanente.
Croatian: • Ako nema poboljšanja, treba trajno obustaviti binimetinib.
Portuguese: • Se forem observadas melhorias para Grau 2, binimetinib deve ser retomado com uma dose mais baixa.
Croatian: • Ako je došlo do poboljšanja na stupanj 2, treba nastaviti sa smanjenom dozom binimetiniba.
Portuguese: OS
Croatian: U
Portuguese: Paniculite*
Croatian: često panikulitis*
Portuguese: Adicionalmente, as utilizações previstas não requerem supervisão médica.
Croatian: Štoviše, predviđena uporaba ne zahtijeva liječnički nadzor.
Portuguese: A folha de melissa apenas deve ser utilizada em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade.
Croatian: Matičnjakov list smije se koristiti samo u odraslih i djece starije od 12 godina.
Portuguese: Apesar de se ter observado uma possível melhoria dos sintomas, as lacunas no desenho do estudo não permitiram extrair conclusões definitivas.
Croatian: Iako je uočeno moguće poboljšanje simptoma, nedostaci u dizajnu studije spriječili su donošenje čvrstih zaključaka.
Portuguese: EMA/HMPC/310761/2013 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Croatian: EMA/HMPC/310761/2013 Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
Portuguese: Nesta forma pode ser utilizada para preparar extratos ou tinturas (um extrato alcoólico do material da planta).
Croatian: Takav se pripravak može koristiti za pripremu ekstrakta ili tinktura (alkoholnog ekstrakta biljnog materijala).
Portuguese: Também pode ser utilizada para tratar os sintomas de perturbações digestivas ligeiras incluindo distensão abdominal e flatulência (gases).
Croatian: Može se također koristiti za liječenje simptoma blagih probavnih poremećaja uključujući nadimanje i flatulenciju (vjetrovi).
Portuguese: O HMPC também considerou estudos clínicos publicados, incluindo um pequeno estudo que examinou os efeitos de preparações de folha de melissa nos sintomas de ansiedade e perturbações do sono ligeiras a moderadas.
Croatian: HMPC je također razmotrio objavljene kliničke studije, uključujući malu studiju koja je ispitala učinke pripravaka matičnjakovog lista na simptome blage do umjerene anksioznosti i poremećaja spavanja.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm folha de erva-cidreira
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže matičnjakov list
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm folha de melissa têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže matičnjakov list moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em consideração a utilização bem documentada da folha de melissa nestas indicações.
Croatian: HMPC je prilikom ocjene uzeo u obzir dobro dokumentiranu uporabu matičnjakovog lista za ove indikacije.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm folha de melissa, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže matičnjakov list , uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: A folha de melissa também se encontra em associação com outras substâncias derivadas de plantas nalguns medicamentos à base de plantas.
Croatian: Matičnjakov list je također prisutan i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u određenim biljnim lijekovima.
Portuguese: Deve consultar-se um médico caso os sintomas persistam após 2 semanas de tratamento.
Croatian: Ako se simptomi ne povuku nakon 2 tjedna liječenja, potrebno je savjetovati se s liječnikom.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm folha de melissa encontram-se geralmente disponíveis na forma de chá medicinal para beber e nas formas sólida e líquida para tomar por via oral.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže matičnjakov list obično su dostupni kao biljni čaj koji se pije, te u čvrstim i tekućim oblicima koji se uzimaju kroz usta.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm folha de melissa nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju za lijekove koji sadrže matičnjakov list u državama članicama Europske unije mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativas à utilização de medicamentos que contêm folha de melissa para sintomas ligeiros de stress, como auxiliar do sono e para perturbações digestivas ligeiras baseiam-se na sua "utilização tradicional" nestas patologias.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže matičnjakov list za blage simptome stresa, pomoć pri usnivanju i blage probavne poremećaje temelje se na njihovoj "tradicionalnoj uporabi" u ovim stanjima.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm folha de melissa, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže matičnjakov list, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Por conseguinte, as conclusões do HMPC sobre o uso de medicamentos que contenham folha de melissa são baseadas na sua utilização de longa data.
Croatian: Stoga se zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže matičnjakov list temelje na njihovoj dugogodišnjoj uporabi.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, a folha de melissa pode ser utilizada para o alívio de sintomas ligeiros de stress e como auxiliar do sono.
Croatian: Zaključak HMPC-a je da se, na temelju njegove dugogodišnje uporabe, matičnjakov list može koristiti za ublažavanje blagih simptoma stresa te kao pomoć pri usnivanju.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais da folha de melissa.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe matičnjakovog lista.
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm folha de melissa?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže matičnjakov list?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm folha de melissa, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže matičnjakov list bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Folha de melissa é o nome comum para a folha da planta Melissa officinalis L. A planta é cultivada ou colhida para obter a folha para uso medicinal.
Croatian: Matičnjakov list je uobičajeni naziv za list biljke Melissa officinalis L.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm folha de melissa, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže matičnjakov list pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm folha de melissa?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže matičnjakov list?
Portuguese: As preparações de folha de melissa são obtidas por secagem e pulverização ou fragmentação (redução a pedaços muito pequenos) da folha.
Croatian: Pripravci matičnjakovog lista dobivaju se sušenjem i usitnjavanjem lista ili pulveriziranjem u prašak.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham folha de erva-cidreira.
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže matičnjakov listSvrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže matičnjakov list.
Portuguese: O que é a folha de melissa?
Croatian: Što je matičnjakov list
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm folha de melissa?
Croatian: Kako se u Europskoj uniji odobravaju lijekovi koji sadrže matičnjakov list?
Portuguese: O folheto informativo incluído no medicamento fornece instruções detalhadas acerca do modo de toma dos medicamentos que contêm folha de melissa e sobre quem pode tomá-los.
Croatian: Detaljnije upute o tome kako uzimati lijekove koji sadrže matičnjakov list i tko ih može uzimati dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em dezembro de 2018.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u prosincu 2018.
Portuguese: Melosus (meloxicam)
Croatian: Melosus (meloksikam)
Portuguese: Anteriormente conhecido como Melocam.
Croatian: Prethodno poznat kao Melocam.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Melosus consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Croatian: Više informacija o VMP-u Melosus nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Portuguese: O que é o Melosus e para que é utilizado?
Croatian: Što je Melosus i za što se koristi?
Portuguese: A dose depende do animal, do peso e do estado físico, sendo administrada em mistura com alimentos ou diretamente na boca para cães e gatos e diretamente na boca para cobaias.
Croatian: Doza ovisi o životinji, njezinoj tjelesnoj težini i stanju, a daje se pomiješana s hranom ili izravno u usta u pasa i mačaka te izravno u usta u zamorčadi.
Portuguese: O Melosus está disponível na forma de uma suspensão oral (tomada por via oral) de 0,5 mg/ml, para utilização em gatos e cobaias, e de 1,5 mg/ml, para utilização em cães.
Croatian: Melosus je dostupan u obliku peroralne suspenzije (primjenjuje se kroz usta) od 0,5 mg/ml za primjenu u mačaka i zamorčadi te od 1,5 mg/ml za primjenu u pasa.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Melosus.
Croatian: Kao i za svaki VMP, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti VMP-a Melosus.
Portuguese: Cobaias
Croatian: Zamorčad
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Melosus?
Croatian: Koje su koristi i rizici VMP-a Melosus?
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, o Metacam, e não necessitam ser repetidos para o Melosus.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim VMP-om Metacam i stoga ih nije potrebno ponavljati za VMP Melosus.
Portuguese: O Melosus só pode ser obtido mediante receita médica.
Croatian: Melosus se izdaje samo na veterinarski recept.
Portuguese: Outras informações sobre o Melosus
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Melosus
Portuguese: O Melosus é um medicamento anti-inflamatório utilizado em cães, gatos e cobaias.
Croatian: Melosus je protuupalni lijek koji se primjenjuje u pasa, mačaka i zamorčadi.
Portuguese: Isto significa que o Melosus contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Metacam.
Croatian: To znači da Melosus sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni VMP" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Metacam.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Melosus demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Metacam.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da VMP Melosus posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan VMP-u Metacam.
Portuguese: Como as prostaglandinas são substâncias que desencadeiam inflamação, dor, exsudação (fluido que sai dos vasos sanguíneos durante uma inflamação) e febre, o meloxicam reduz estes sinais de inflamação.
Croatian: S obzirom na to da su prostaglandini tvari koje potiču upalu, bol, eksudaciju (curenje tekućine iz krvnih žila tijekom upale) i vrućicu, meloksikam smanjuje te znakove upale.
Portuguese: Por que foi autorizado o Melosus na UE?
Croatian: Zašto je VMP Melosus odobren u EU-u?
Portuguese: A 21 de fevereiro de 2011, o Melosus recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Croatian: Za VMP Melosus izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 21. veljače 2011.
Portuguese: O Melosus contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos chamada fármacos antiinflamatórios não esteroides (AINE).
Croatian: Melosus sadržava meloksikam, koji pripada skupini lijekova zvanih nesteroidni protuupalni lijekovi (NSPUL).
Portuguese: Como funciona o Melosus?
Croatian: Kako djeluje Melosus?
Portuguese: Uma vez que o Melosus é um medicamento veterinário genérico e é bioequivalente ao medicamento veterinário de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento veterinário de referência.
Croatian: Budući da je Melosus generički VMP te je bioekvivalentan referentnom VMP-u, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Portuguese: Resumo do Melosus e das razões por que está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Melosus i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: É também utilizado para o alívio da dor e inflamação nas doenças musculosqueléticas crónicas.
Croatian: Nadalje, primjenjuje se za olakšavanje bolova i upale kod kroničnih mišićno-koštanih poremećaja.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Melosus, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Melosus, nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja i uzgajivači trebaju pridržavati.
Portuguese: Em cobaias, o Melosus é utilizado para reduzir a dor após cirurgia dos tecidos moles, como a castração.
Croatian: U zamorčadi se VMP Melosus primjenjuje za ublažavanje bolova nakon kirurških zahvata na mekom tkivu kao što je kastracija.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Metacam, o benefício de Melosus é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Croatian: Stoga je mišljenje Agencije da korist od VMP-a Melosus, kao i od VMP-a Metacam, nadmašuje utvrđeni rizik te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Portuguese: Em gatos, o Melosus é utilizado para a redução da dor e inflamação após cirurgias ortopédicas e pequenas cirurgias dos tecidos moles.
Croatian: U mačaka se VMP Melosus primjenjuje za ublažavanje bolova i upale nakon ortopedskih i manjih kirurških zahvata na mekom tkivu.
Portuguese: Em cães, o Melosus é utilizado para atenuar a inflamação e a dor nas perturbações musculoesqueléticas.
Croatian: U pasa se VMP Melosus primjenjuje za ublažavanje upale i bolova kod mišićno-koštanih poremećaja.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Melosus, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Melosus pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Portuguese: O Melosus contém a substância ativa meloxicam e é um medicamento genérico.
Croatian: Melosus sadržava djelatnu tvar meloksikam te je „generički lijek".
Portuguese: Como se utiliza o Melosus?
Croatian: Kako se Melosus primjenjuje?
Portuguese: Suspensão de cor amarela/verde.
Croatian: Žuta / zelena suspenzija.
Portuguese: Aproximadamente 97 % de meloxicam liga-se às proteínas plasmáticas.
Croatian: Približno 97% meloksikama vezano je za bjelančevine plazme.
Portuguese: Lavar o recipiente de pequena dimensão com água e secar antes da próxima utilização.
Croatian: Isperite mali spremnik vodom i osušite prije sljedeće primjene.
Portuguese: 4941 SJ Raamsdonksveer Países Baixos
Croatian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
Portuguese: Administrar misturado com o alimento ou directamente na boca.
Croatian: Primijeniti pomiješano s hranom ili izravno u usta.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 125 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 125 ml
Portuguese: Todos os metabolitos mais importantes demonstraram ser farmacologicamente inactivos.
Croatian: Svi osnovni metabolit pokazali su se farmakološki neaktivnima.
Portuguese: Devido à dose de indução, o estado de equilíbrio é atingido após 2 dias (48h).
Croatian: Zbog početne doze, stabilno stanje se postiže nakon dva dana (48 sati).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides (oxicams) Código ATCvet: QM01AC06
Croatian: Farmakoterapijska grupa: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami) ATCvet kod: QM01AC06
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interação:
Croatian: Interakcija s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Data da última renovação: 07/01/2016
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 07/01/2016
Portuguese: Utilizar um recipiente de pequena dimensão (por ex. colher de chá) e verter o Melosus suspensão oral para o recipiente (aconselha-se a dosear mais umas gotas do que as necessárias).
Croatian: Upotrijebite mali spremnik (npr. čajnu žličicu) i ukapajte oralnu suspenziju Melosusa u spremnik (preporučeno je dozirati nekoliko kapi više nego što je potrebno).
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 21/02/2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21/02/2011
Portuguese: Para evitar a introdução de contaminantes externos durante a utilização, utilize a seringa fornecida apenas com este medicamento.
Croatian: Da bi se izbjeglo uvođenje vanjskih kontaminanata tijekom uporabe, koristiti štrcaljke samo za ovaj proizvod.
Portuguese: O pré-tratamento com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em reacções adversas adicionais ou no aumento das mesmas, pelo que, deverá ser observado um período sem tratamento com esses medicamentos veterinários, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento.
Croatian: Prethodna primjena protuupalnih lijekova može rezultirati dodatnim ili pojačanim nuspojavama, tako da treba paziti da se prije početka liječenja takvi veterinarsko-medicinski proizvodi ne primjenjuju najmanje 24 sata.
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento não atuou, por favor informe o seu médico veterinário.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Portuguese: Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
Croatian: Ako nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Portuguese: Depois de cada dosagem, a ponta da seringa deve ser limpa e a tampa do frasco deve voltar a ser enroscada com firmeza.
Croatian: Nakon svake primjene, vrh štrcaljke treba obrisati i sigurnosni zatvarač bočice čvrsto zatvoriti.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada ml contém:
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaki ml sadrži: