FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vorsicht ist bei der Anwendung von SonoVue bei folgenden Patienten geboten: Patienten mit akuter Endokarditis, künstlichen Herzklappen, akuten systemischen Entzündungen und/oder Sepsis, überaktivem Koagulationsstatus und/oder vor kurzem erlittenen Thromboembolien sowie Nieren- oder Lebererkrankungen im Endstadium, da die Anzahl an Patienten mit solchen Erkrankungen im Rahmen von klinischen Studien mit SonoVue begrenzt waren.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal iakttas når produktet gis til pasienter med: akutt endokarditt, innoperert klaff, akutt systemisk inflammasjon og/eller sepsis, hyperkoagulativ tilstand og/eller nylig diagnostisert tromboemboli og nyre- eller leversykdom i sluttstadiet, ettersom antall pasienter med disse sykdomstilstandene var begrenset i de kliniske studiene med SonoVue.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): - Kopfschmerzen, - Taubheitsgefühl, - Schwindel, - eigenartiger Geschmack im Mund, - Rötung, - Beschwerden im Brustbereich, - Übelkeit (Brechreiz), - Bauchschmerzen, - Hautausschlag, - Hitzegefühl, - lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, wie Schmerzen oder ungewöhnliches Gefühl an der
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 mennesker): - hodepine, - nummenhet, - svimmelhet, - rar smak i munnen, - rødhet, - ubehag i brystet, - sykdomsfølelse (kvalme), - magesmerter, - hudutslett, - varmefølelse, - lokale reaksjoner der injeksjonen ble gitt, som: smerte eller en uvanlig følelse på injeksjonsstedet.
German: Herzkammern in Ruhe oder unter Stress: 2 ml
Norwegian Bokmål: • B-mode ekkokardiografi av kamrene i hvile eller under stresstest: 2 ml.
German: Intravenöse oder intravesikale Anwendung
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Intravenøs eller intravesikal bruk
German: Außerdem sollten SonoVue-verstärkte echokardiographische Untersuchungen unter pharmakologischem Stress (z.B. mit Dobutamin) unter EKG-Überwachung und Blutdruck-Kontrolle erfolgen.
Norwegian Bokmål: Dessuten skal EKG og blodtrykk overvåkes under SonoVue-forsterket ekkokardiografisk undersøkelse med farmakologisk stresstest (f.eks. dobutamin).
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Weitere Informationsquellen
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
German: Wirksamkeitsstudie nach Zulassung (PAES): Der Zulassungsinhaber soll eine prospektive „Kohorten-Studie" durchführen und die Ergebnisse einreichen, um die Sensitivität und Spezifität von SonoVue bei vesikoureteralen Reflux beim Patientenmanagement zu beurteilen (gemäß einem zugestimmten Protokoll)
Norwegian Bokmål: PAES - Effektstudier etter markedsføring: For ytterligere å evaluere sensitivitet og spesifisitet av SonoVue for påvisning av vesikoureteral refluks, gjennom dets innvirkning på pasienten ved oppfølging, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre og sende inn resultater fra en prospektiv observasjonskohort-studie (i henhold til avtalt protokoll)
German: Die Sicherheit von SonoVue nach intravesikaler Anwendung wurde anhand von mehr als 6.000 pädiatrischen Patienten (im Alter zwischen 2 Tagen und 18 Jahren) bewertet.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av SonoVue etter intravesikal administrering er basert på publisert litteratur som involverer bruk av SonoVue hos 6000 pediatriske pasienter (aldersspenn fra 2 dager til 18 år).
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): - Schwäche, - In einigen der Fälle mit allergischen Reaktionen wurde auch von Herzinfarkt und/oder
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke vurderes ut ifra tilgjengelige data): - besvimelse, - i noen tilfeller av allergiske reaksjoner ble det rapportert om manglende oksygentilførsel til hjertet eller hjertestans hos pasienter med blodkarsykdom i hjertet, - oppkast.
German: SonoVue ist ein Diagnostikum.
Norwegian Bokmål: SonoVue brukes kun til diagnostiske formål.
German: SonoVue soll nur bei Patienten angewendet werden, bei denen die Untersuchung ohne Kontrastmittel nicht aussagekräftig ist.
Norwegian Bokmål: SonoVue bør bare brukes når ultralydundersøkelse uten kontrastmiddel ikke er konklusiv.
German: Die Harnblase wird entleert und mit isotonischer Natriumchlorilösung (normale sterile 0,9% Natriumchloridlösung) zu etwa einem Drittel oder der Hälfte des berechneten Gesamtvolumens [(Alter in Jahren + 2) x 30] ml gefüllt.
Norwegian Bokmål: Etter introduksjon av et sterilt, 6F-8F kateter inn i urinblæren under sterile forhold, tømmes blæren for urin og fylles deretter med saltoppløsning (vanlig, steril 0,9 % natriumkloridoppløsning) til cirka en tredjedel eller halvparten av blærens estimerte volum [(alder i år + 2) x 30] ml.
German: Ihnen aufgrund Ihrer schweren Herzkrankheit nicht angewendet werden darf.
Norwegian Bokmål: - du har blitt bedt om å bruke dobutamin (legemiddel som stimulerer hjertet) på grunn av din alvorlige hjertesykdom.
German: SonoVue darf bei Patienten unter 18 Jahren nur im Rahmen von Ultraschalluntersuchungen der Harnwege angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter under 18 år kan SonoVue kun brukes ved ultralyd av urinveiene.
German: Andere Begleiterkrankungen
Norwegian Bokmål: Andre samtidige sykdommer
German: SonoVue erhöht die Qualität der Doppler-Fluss-Darstellung und die Zeitdauer der klinisch nutzbaren Signalverstärkung bei der Beurteilung der Portalvene bei erwachsenen Patienten.
Norwegian Bokmål: SonoVue forbedrer kvaliteten på doppleranalysen og varigheten av den klinisk betydningsfulle signalforsterkningen ved undersøkelse av vena porta hos voksne pasienter.
German: Die Zugabe von 9 mg/ml (0,9%) Natriumchloridlösung zur Injektion zu dem lyophilisierten Pulver gefolgt von kräftigem Schütteln führt zur Bildung der Mikrobläschen aus Schwefelhexafluorid.
Norwegian Bokmål: Tilsetting av natriumkloridløsning 9 mg/ml (0,9%) til det frysetørkede pulveret og den følgende kraftige rystingen produserer mikrobobler av svovelheksafluorid.
German: Es ist nicht bekannt, ob SonoVue in die Muttermilch übertritt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent at SonoVue passerer over i brystmelken hos mennesker.
German: SonoVue ist ein transpulmonales Echokontrastmittel zur Anwendung bei erwachsenen Patienten mit vermuteter oder bekannter kardiovaskulärer Erkrankung zur Opazifizierung der Herzkammern und besseren Abgrenzung der linksventrikulären Endokardgrenzen.
Norwegian Bokmål: SonoVue er et transpulmonalt ekkokardiografisk kontrastmiddel som brukes hos voksne pasienter med mistenkt eller fastslått kardiovaskulær sykdom for å gi kontrasteffekt i hjertekamrene og øke kontrasten i avbildningen av venstre ventrikkels endokard.
German: Bei der intravesikalen Anwendung im Rahmen von Ultraschalluntersuchungen der ableitenden Harnwege bei Kindern und Jugendlichen erhöht SonoVue die Signalintensität von Flüssigkeiten in Harnröhre, Harnblase, Harnleitern und Nierenbecken und erleichtert so den Nachweis eines Rückflusses von Harn aus der Harnblase in die Harnleiter.
Norwegian Bokmål: Ved ultralyd av urinveiene hos pediatriske pasienter etter intravesikal administrering øker SonoVue signalintensiteten av væske i uretra, blære, urinledere og nyrebekken, og forenkler påvisning av væskerefluks fra blære inn i urinlederne.
German: SonoVue muss vor der Verwendung zubereitet werden, indem 5 ml 9 mg/ml (0,9%) Kochsalzlösung zur Injektion durch den Gummistopfen in den Inhalt der Durchstechflaschen injiziert werden.
Norwegian Bokmål: SonoVue skal gjøres klart før bruk ved å injisere 5 ml natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9%) til innholdet i injeksjonsflasken gjennom gummimembranen.
German: SonoVue darf bei Patienten mit Zeichen einer kardiovaskulären Instabilität nicht zusammen mit Dobutamin verwendet werden, da Dobutamin bei solchen Patienten kontraindiziert ist.
Norwegian Bokmål: SonoVue skal ikke brukes i kombinasjon med dobutamin hos pasienter med tilstander som tyder på kardiovaskulær instabilitet der dobutamin er kontraindisert.
German: SonoVue verbessert die Darstellung der Vaskularisierung von fokalen Läsionen der Leber und der Brust im Rahmen der Dopplersonographie bei erwachsenen Patienten, und führt zu einer spezifischeren Charakterisierung der Läsion.
Norwegian Bokmål: SonoVue forbedrer visualiseringen av vaskulariseringen av lever- og brystforandringer ved dopplerundersøkelse hos voksne pasienter, hvilket medfører en mer spesifikk karakterisering.
German: SonoVue ist ein Kontrastmittel für Erwachsene, das dazu beiträgt, klarere Ultraschallbilder Ihres Herzens, Ihrer Blutgefäße oder des Gewebes von Leber und Brust zu erhalten.
Norwegian Bokmål: Dersom du er voksen, hjelper SonoVue med å oppnå klarere ultralydbilder av hjertet, blodkar og/eller vev i lever og bryst.
German: SonoVue darf nicht angewendet werden,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke SonoVue dersom:
German: Zur Einschränkung der Interpretation eines negativen urologischen Ultraschalls, siehe Abschnitt 4.4 und 5.1.
Norwegian Bokmål: For begrensninger ved tolkning av negativ ultralyd, se pkt.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Dispersion zur Injektion.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til injeksjonsvæske, dispersjon.
German: Mehr als 80% des verabreichten Schwefelhexafluorids wurde innerhalb von 2 min und
Norwegian Bokmål: Mer enn 80% av gitt svovelheksafluorid ble gjenfunnet i utåndingsluften innen 2 minutter etter injeksjonen og nesten 100% etter 15 minutter.
German: • Die empfohlene Dosis von SonoVue bei Erwachsenen beträgt: B-mode-Untersuchung der
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser av SonoVue til voksne er:
German: Was sollten Sie beachten, bevor SonoVue bei Ihnen angewendet wird?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du blir gitt SonoVue
German: Entfernen Sie die Schutzkappe von der Durchstechflasche.
Norwegian Bokmål: Ta bort beskyttelseslokket fra injeksjonsflasken.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen/EXP som er angitt på etiketten.
German: SonoVue sollte sofort mittels Injektion in eine periphere Vene im Rahmen einer Echokardiographie oder Doppleruntersuchung der Gefäße bei Erwachsenen oder mittels intravesikaler Anwendung im Rahmen einer Ultraschalluntersuchung der ableitenden Harnwege bei Kindern und Jugendlichen verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: SonoVue skal gis umiddelbart ved å injiseres i en perifer vene ved ekkokardiografi og vaskulær dopplerundersøkelse hos voksne, eller ved intravesikal administrering ved ultralyd av urinveiene hos pediatriske pasienter.
German: Bei Ultraschall mit SonoVue können falsch-negative Fälle auftreten und diese nicht abgeklärt wurden (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Falske negative tilfeller kan oppstå ved miksjonsultralyd av urinveiene med SonoVue og dette har ikke blitt avklart (se pkt.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von SonoVue bei intravenöser Anwendung im Rahmen einer Echokardiographie oder Doppleruntersuchung der Gefäße bei Patienten unter 18 Jahren ist bisher nicht belegt worden.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av SonoVue er ikke fastslått hos pasienter under 18 år ved intravenøs administrasjon og bruk i ekkokardiografi og vaskulær dopplerundersøkelse.
German: ** In einigen der Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen bei Patienten mit einer zugrunde liegenden koronaren Herzkrankheit wurden auch Fälle von Myokardischämie und/oder Myokardinfarkt gemeldet.
Norwegian Bokmål: ** Ble rapportert i noen av hypersensivitetstilfellene, hovedsakelig hos pasienter med underliggende koronar hjertesykdom, hjerteiskemi og/eller hjerteinfakt.
German: Entfernen Sie die Abdeckung des Transfersystems und verbinden Sie die Spritze durch Einschrauben im Uhrzeigersinn mit dem Transfersystem.
Norwegian Bokmål: Åpne overføringssystemets forsegling og koble sprøyten til overføringssystemet ved å vri den i med urviseren.
German: Die Durchstechflasche ist nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsflasken er bare for engangsbruk.
German: Diese Untersuchung zeigte weder in der Studie mit Einmalgabe noch in der Studie mit wiederholter Gabe in den untersuchten Organen, insbesondere in der Harnblase, Läsionen durch die Testsubstanz.
Norwegian Bokmål: I både enkeltdose- og flerdose-studiene ble det ikke funnet lesjoner relatert til legemidlet i organene som ble undersøkt, spesielt i blæren.
German: Entleeren Sie den Inhalt der Spritze in die Durchstechflasche, indem Sie die Kolbenstange herunterdrücken.
Norwegian Bokmål: Tøm sprøytens innhold i injeksjonsflasken ved å trykke på stemplet.
German: Öffnen Sie die Blisterpackung des MiniSpike Transfersystems und entfernen Sie die Spitzen-Abdeckung der Spritze.
Norwegian Bokmål: Åpne MiniSpike forpakningen og ta bort forseglingen på sprøyten.
German: Herzschlags, Senkung des Blutdrucks, Atemlosigkeit, Bewusstseinsverlust, Herzstillstand/Herz
Norwegian Bokmål: redusert blodtrykk, pustevansker, tap av bevissthet, hjerte-/hjerte-lungestans eller mer alvorlig reaksjon med pustevansker og svimmelhet).
German: Bitte informieren Sie bitte Ihren Arzt, falls bei Ihnen innerhalb der vergangenen 2 Tage: - häufige und/oder wiederholte Angina bzw. Schmerzen im Brustraum bestanden haben,
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du i løpet av de to siste dagene har hatt: - hyppige og/eller gjentatte tilfeller av hjertekrampe (angina) eller smerter i brystet, spesielt hvis du har hjertesykdom i din sykdomshistorie, - nylig oppståtte EKG-forandringer.
German: Ultraschalluntersuchung der ableitenden Harnwege SonoVue ist angezeigt zur Anwendung bei Ultraschalluntersuchungen der ableitenden Harnwege zum Nachweis eines vesikoureteralen Refluxes bei pädiatrischen Patienten, vom Neugeborenen bis zu 18 Jahren.
Norwegian Bokmål: SonoVue er indisert for bruk ved ultralyd av urinveiene hos pediatriske pasienter, fra nyfødt til 18 år, for påvisning av vesikoureteral refluks.
German: SonoVue ist zur Anwendung bei Ultraschalluntersuchungen bestimmt, um die Echogenität des Blutes oder von Flüssigkeit im Harntrakt zu erhöhen.
Norwegian Bokmål: SonoVue brukes ved ultralydundersøkelser for å forsterke ekkogenisitet av blodet, eller av væske i urinveiene, og derved gi øket kontrastvirkning.
German: Macrogol 4000, Colfoscerilstearat, 1-(1,2-Dipalmitoyl-3-sn-phosphatidyl)glycerol-Natriumsalz, Palmitinsäure.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er makrogol 4000, distearylfosfatidylkolin, natriumdipalmitylfosfatidylglyserol,
German: Doppler im Mikrogefäßsystem
Norwegian Bokmål: Mikrovaskulær dopplerundersøkelse
German: KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete
Norwegian Bokmål: 4.1 Terapeutiske indikasjoner
German: Eine Packung SonoVue enthält eine Durchstechflasche mit weißem Pulver, eine Fertigspritze mit Lösungsmittel und ein Bio-Set- bzw. Mini-Spike-Transfersystem.
Norwegian Bokmål: SonoVue er en pakning som består av et hetteglass (av glass) inneholdende hvitt pulver, en glassprøyte inneholdende oppløsningsvæsken og et overføringssystem.
German: Für die Ultraschalluntersuchung des Harntraks mit Kontrastmittel wird ein niedriger mechanischer Index (≤ 0.4) zur Bildgebung von Blase, Harnleiter und Niere empfohlen.
Norwegian Bokmål: En lav mekanisk indeks (≤ 0.4) anbefales ved bildediagnostikk av blære, urinledere og nyrer ved ultralyd av urinveiene med kontrast.
German: SonoVue wird über den Katheter in die Harnblase eingebracht.
Norwegian Bokmål: SonoVue administreres deretter gjennom kateteret.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Genotoxizität, und zur Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet og reproduksjonstoksisitet.
German: Herzerkrankung leiden, - wenn Sie an schweren Herzrhythmusstörungen leiden, - wenn sich Ihre Herzerkrankung in letzter Zeit verschlechtert hat, - wenn Sie eine akute Herzbeutelentzündung (Endokarditis) haben, - wenn Sie künstliche Herzklappen haben, - wenn Sie eine akute allgemeine Entzündung oder Infektion haben, - wenn bei Ihnen ein Blutgerinnungsproblem bekannt ist, - wenn Sie eine schwere Leber- oder Nierenerkrankung haben.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du blir gitt SonoVue dersom: - du nylig har hatt hjerteinfarkt eller operasjon av kransarteriene, - du lider av hjertekrampe (angina) eller brystsmerter eller alvorlig hjertesykdom, - du lider av alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen, - din alvorlige hjertesykdom nylig er blitt verre, - du har akutt betennelse av hjertets indre hinne (endokarditt), - du har innoperert kunstig hjerteklaff, - du har akutt betennelse og/eller infeksjon, - du har et kjent problem med levring av blodet, - du har nyre- eller leversykdom,
German: Die Harnblase wird dann weiter mit isotonischer Natriumchloridlösung gefüllt, bis der Patient Harndrang verspürt oder der Anwender einen ersten leichten Gegendruck bei der Injektion bemerkt.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av SonoVue, fylles blæren opp med saltoppløsning til pasienten føler behov for å urinere, eller ved første svake tegn på trykk i motsatt retning av infusjonen.
German: Jeder ml der fertigen Dispersion enthält 8 µl Schwefelhexafluorid Mikrobläschen, entsprechend 45 Microgramm.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver milliliter av dispersjonen inneholder 8 mikroliter svovelheksafluorid mikrobobler, tilsvarende 45 mikrogram.
German: Intravesikale Anwendung
Norwegian Bokmål: Intravesikal bruk
German: Die finale Studie soll vorliegen bis Q2 2020
Norwegian Bokmål: 2Q 2020
German: Wie wird SonoVue bei Ihnen angewendet?
Norwegian Bokmål: Hvordan SonoVue blir gitt
German: Führen Sie die Durchstechflasche in die durchsichtige Hülle des Transfersystems ein und drücken Sie beide Teile fest zusammen.
Norwegian Bokmål: Skyv inn injeksjonsflasken i den gjennomsiktige muffen på overføringssystemet og trykk fast injeksjonsflasken til systemet.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): - verschwommenes Sehen, - Blutdruckabfall, - Juckreiz, - Rückenschmerzen, - allgemeine Schmerzen,
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 mennesker): - tåkesyn, - redusert blodtrykk, - kløe, - ryggsmerter, - smerter generelt, - brystsmerter, - utmattelse (fatigue), - alvorlig og mindre alvorlig allergisk reaksjon (inkludert rødhet i huden, nedsatt hjerterytme,
German: Intravenöse Anwendung bei Erwachsenen
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter: Intravenøs bruk
German: VERKAUFSABGRENZUNG
Norwegian Bokmål: VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
German: Schwellungen in Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die das Schlucken und Atmen erschweren; Hautausschlag; Nesselsucht; Schwellung der Hände, Füße oder Knöchel.
Norwegian Bokmål: Informer legen din straks hvis du merker noen av de følgende bivirkningene - du kan ha behov for medisinsk behandling: hevelse i ansiktet, leppene, munnen eller halsen som kan gjøre det vanskelig å svelge eller puste, hudutslett, elveblest, hevelse i hendene, føttene eller anklene.
German: SonoVue
Norwegian Bokmål: Sammensetning av SonoVue
German: Fertigspritze aus Klarglas Typ I mit 5 ml 9 mg/ml (0,9%) Kochsalzlösung zur Injektion.
Norwegian Bokmål: En forhåndsfylt sprøyte av klart type I-glass med 5 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) injeksjonsvæske, oppløsning.
German: Falls SonoVue nicht sofort nach Rekonstitution verwendet wird, sollte die Dispersion vor dem Aufziehen in die Spritze nochmals geschüttelt werden
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Hvis SonoVue ikke brukes umiddelbart etter rekonstituering, ristes dispersjonen igjen før den trekkes opp i en sprøyte.
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Norwegian Bokmål: Melding av bivirkninger Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
German: 1-(1,2-Dipalmitoyl-3-sn-phosphatidyl)glycerol-Natriumsalz Palmitinsäure
Norwegian Bokmål: Distearylfosfatidylkolin Natriumdipalmitylfosfatidylglyserol Palmitinsyre
German: Die Fertigpritze enthält 9 mg/ml (0,9%) isotonische Natriumchloridlösung zur Injektion.
Norwegian Bokmål: Glassprøyten inneholder natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Norwegian Bokmål: - du er allergisk overfor svovelheksafluorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: Während des Füllens und Entleerens wird eine Ultraschalluntersuchung der Harnblase und Nieren durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Ultralyd av blæren og nyrene utføres under fylling og tømming av blæren.
German: 3 x 28 Tabletten
Norwegian Bokmål: 3 x 28 tabletter
German: In klinischen Studien - Erwachsene
Norwegian Bokmål: I kliniske studier - voksne
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Januar 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17. September 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. januar 2014 Dato for siste fornyelse: 17 september 2018
German: Acht Patienten (20 %) erhielten Epoetin und/oder ein Blutprodukt.
Norwegian Bokmål: Åtte pasienter (20 %) fikk epoetin og/eller et blodprodukt.
German: • wenn Sie derzeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Norwegian Bokmål: • Dersom du for tiden bruker noen av følgende legemidler:
German: Patientengruppe (Studiennummer/-name)
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjon (studienummer/-navn)
German: Die Mehrzahl der Patienten (69 %) wurde durch vertikale Übertragung infiziert.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (69 %) hadde blitt infisert ved vertikal overføring.
German: Die meisten Patienten hatten zuvor keine Behandlung gegen HCV erhalten (81,3 %).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene hadde ikke gjennomgått tidligere HCVbehandling (81,3 %).
German: Non-Responder
Norwegian Bokmål: Ikke-responder
German: Woche 12 nach der Transplantation (pTVR)b
Norwegian Bokmål: Uke 12 etter transplantasjon (pTVR)b
German: Die Ergebnisse sind mit Vorsicht zu interpretieren, da die Patientenzahlen niedrig sind und die SVR-Raten durch die Patientenauswahl beeinflusst worden sein könnten.
Norwegian Bokmål: Resultatene bør tolkes med varsomhet, ettersom forsøkspersontallene er lave og SVR-ratene kan være påvirket av pasientutvalget.
German: Erkrankungen der Haut Häufigkeit nicht bekannt: Stevens-Johnson-Syndrom
Norwegian Bokmål: Hudsykdommer Frekvens ikke kjent: Stevens-Johnsons syndrom
German: Es ist daher sehr wichtig, dass Sie (oder Ihre Partnerin) während dieser
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært viktig at du (eller partneren din) ikke blir gravid under denne behandlingen.
German: Erwachsene Patienten, die auf eine Lebertransplantation warten - Studie 2025
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som venter på levertransplantasjon - studie 2025
German: • bestätigen kann, dass Ihre Behandlung erfolgreich war und kein Hepatitis-C-Virus mehr in
Norwegian Bokmål: • bekrefte at behandlingen har virket og at du ikke lenger har hepatitt C-viruset
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, direkt wirkendes antivirales Mittel; ATC-Code: J05AP08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AP08
German: Der Patient ist anzuweisen, nicht die doppelte Menge einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om ikke å ta dobbelt dose.
German: Wie Sovaldi aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Sovaldi ser ut og innholdet i pakningen
German: Anwendung zusammen mit mittelstarken P-gp-Induktoren
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med moderate P-gp-induktorer
German: Der Anteil der Patienten mit einer Interferon-Unverträglichkeit und der Patienten, die für eine Interferontherapie ungeeignet waren oder diese ablehnten, betrug 9 %, 44 % bzw. 47 %.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som var intolerante mot, uegnede for eller ikke villige til å bruke interferon, var henholdsvis 9 %, 44 % og 47 %.