FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais reikalavimais.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Lithuanian: Nors jokio teratogeninio poveikio išnešiotiems jaunikliams nepastebėta, šalutinis poveikis žmonėms nėra paneigtas.
Icelandic: Þrátt fyrir að engin vansköpunaráhrif hafi sést í afkvæmum sem fæddust eftir eðlilegan meðgöngutíma, er ekki hægt að útiloka aukaverkanir á menn.
Lithuanian: 2 arba 3 genotipo virusu užsikrėtusius pacientus reikia gydyti 24 savaites, tuo tarpu užsikrėtusius bet kurio kito genotipo virusu pacientus reikia gydyti 48 savaites.
Icelandic: Sjúklingar sem sýktir eru af veiru af arfgerð 2 eða 3 ættu að fá 24 vikna meðferð, en sjúklingar sem sýktir eru af veiru af annarri arfgerð ættu að fá meðferð í 48 vikur.
Lithuanian: Ilgalaikės virusologinės reakcijos (IVR) skirtumai, atsižvelgiant į gydymo trukmę, demografiją ir geriausią atsaką į ankstesnį gydymą, pateikti 19 lentelėje.
Icelandic: Mismunur á viðvarandi veirufræðilegri svörun (SVR) sem byggist á meðferðarlengd, lýðfræðiupplýsingum og bestri svörun við fyrri meðferð er sýndur í töflu 19.
Lithuanian: Reakcijos nuspėjamumas Žiūrėkite 4.2 skyrių, 2 lentelėje.
Icelandic: Forspá um svörun Sjá kafla 4.2, töflu
Lithuanian: (Cochran-Mantel-Haenszel testas, stratifikuotas pagal genotipą (A lyginant su ne-A) ir prieš pradedant tyrimą buvusį ALT aktyvumą (< 5 × VNR ir >= 5 × VNR)) 2 Fišerio tikslusis kriterijus
Icelandic: Cochran-Mantel-Haenszel próf, lagskipt eftir arfgerð (A eða önnur en A) og upphafsgildi ALT (< 5 × ULN eða >= 5 × ULN) Fisher's Exact próf
Lithuanian: Laikydami švirkštą stačią, įsitikinkite, kad adatos smaigalys yra Pegasys tirpale.
Icelandic: Sprautan á að snúa upp og fullvissa á sig að oddur nálarinnar sé í Pegasys lausninni.
Lithuanian: Dusulys, kosulys
Icelandic: Heilablæðing, æðabólga
Lithuanian: Gydymo trukmė, kai Pegasys skiriamas kartu su kitais vaistiniais preparatais
Icelandic: Lengd meðferðar þegar Pegasys er notað ásamt öðrum lyfjum
Lithuanian: Šių pacientų ŽIV infekcija buvo stabili, ir vidutinis CD4 ląstelių skaičius - apie 500 ląstelių/mkl.
Icelandic: Þessir sjúklingar höfðu stöðugan HIV sjúkdóm og CD4 T-frumugildi að meðaltali um 500 frumur/míkról.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju ir laikykitės jo rekomenduotos gydymo trukmės.
Icelandic: Vinsamlega leitið upplýsinga hjá lækninum og farið eftir ráðlagðri meðferðarlengd.
Lithuanian: Dėl laikinų bėrimų liautis gydyti nebūtina.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að stöðva meðferð ef skammvinn útbrot myndast.
Lithuanian: Todėl pacientams, turintiems polinkį į autoimuninius sutrikimus, vaisto vartoti gali būti pavojingiau.
Icelandic: Sjúklingar sem eru móttækilegir fyrir myndun sjálfsnæmissjúkdóma geta verið í aukinni hættu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu su Pegasys vartojimu buvo susijęs ir bendrojo baltųjų kraujo kūnelių (BKK) skaičiaus, ir ANS mažėjimas, kuris dažniausiai prasideda per 2 pirmąsias gydymo savaites (žr.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum tengdist meðferð með Pegasys minnkun á bæði heildarfjölda hvítra blóðkorna (WBC) og heildarfjölda hlutleysiskyrninga í blóði (ANC), sem kom oftast fram á fyrstu 2 vikum meðferðar (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Gydymo metu Jūsų gydytojas ims kraujo mėginius, kad patikrintų Jūsų baltųjų kraujo kūnelių (jie kovoja su infekcijomis), raudonųjų kraujo kūnelių (jie perneša deguonį) ar trombocitų (jie svarbūs krešant kraujui) skaičiaus pokyčius, kepenų veiklą, gliukozę (cukraus kiekį kraujyje) ar kitų laboratorinių rodmenų pokyčius.
Icelandic: Læknirinn mun taka blóðprufur reglulega meðan á meðferðinni stendur til að fylgjast með breytingum á hvítum blóðfrumum (frumur sem berjast við sýkingar), rauðum blóðfrumum (frumur sem bera súrefni), blóðflögum (frumur sem valda blóðstorknun), lifrarstarfsemi, blóðsykursgildum eða breytingum á öðrum rannsóknargildum.
Lithuanian: Tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1, 4 ar 12 užpildytų švirkštiklių.
Icelandic: Pakkningar sem innihalda 1, 4 eða 12 áfyllta lyfjapenna.
Lithuanian: D-79639 Grenzach- Wyhlen Vokietija
Icelandic: D-79639 Grenzach- Wyhlen Þýskaland
Lithuanian: Sąveika tirta tik suaugusiesiems.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa einungis verið framkvæmdar hjá fullorðnum.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad nuėmėte savo nykštį nuo aktyvinimo mygtuko.
Icelandic: Gangtu úr skugga um að þú hafir tekið þumalfingurinn af virkjunarhnappnum.
Lithuanian: <75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg
Icelandic: 180 míkrógrömm <75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg
Lithuanian: Dozės tikslinimas suaugusiems pacientams, atsižvelgiant į nepageidaujamas reakcijas (daugiau gairių taip pat rasite tekste aukščiau) Sumažinti ribavirino dozę iki 600 mg
Icelandic: Skammtaaðlögun vegna aukaverkana hjá fullorðnum sjúklingum (frekari leiðbeiningar er einnig að finna framar í textanum) Lækka ríbavírin í
Lithuanian: Pacientai, kuriems po 20 savaičių gydymo HCV RNR buvo neaptinkama, toliau buvo gydomi Pegasys ir ribavirino deriniu iš viso 48 savaites, paskui, baigus gydymą, stebimi 24 savaites.
Icelandic: Sjúklingar sem náðu ógreinanlegum gildum af HCV RNA eftir 20 vikna meðferð héldu áfram á samsettri meðferð með Pegasys og ríbavírini í 48 vikur alls og var síðan fylgt eftir í 24 vikur eftir að meðferð lauk.
Lithuanian: Suaugę pacientai
Icelandic: Fullorðnir
Lithuanian: Pacientų, kurių organizme vis dar aptinkama HCV RNR, nepaisant pradinių 24 gydymo savaičių, gydymą reikia nutraukti, nes vargu ar toliau gydomi jie sugebės pasiekti tvarų virusologinį atsaką.
Icelandic: Sjúklingar sem enn mælast með HCV-RNA þrátt fyrir að hafa lokið upphaflegri meðferð í 24 vikur, ættu að hætta meðferð, þar sem ólíklegt er að þeir muni ná upp viðvarandi veirusvörun með áframhaldandi meðferð.
Lithuanian: Su alfa interferonų vartojimu buvo susijęs psoriazės ir sarkoidozės paūmėjimas ar jų provokavimas.
Icelandic: Notkun alfa interferóna hefur tengst því að psóríasis og sarklíki hafi myndast eða versnað.
Lithuanian: Pegasys reikia švirkšti tik į pilvo ir šlaunų poodį, nes pagal AUC absorbuoto vaisto kiekis, kai švirkščiama į pilvo ir šlaunų poodį, būna apie 20-30 % didesnis.
Icelandic: Gjöf Pegasys undir húð skal takmörkuð við kvið og læri þar sem frásog byggt á AUC var um 20% til 30% hærra við innspýtingu í kvið og læri.
Lithuanian: Genotipas 2 arba 3
Icelandic: Arfgerð 2 eða 3
Lithuanian: Visi genotipai (N = 101) Reagavę į gydymą
Icelandic: Allar arfgerðir (N=101) Sjúklingar sem svöruðu
Lithuanian: Pegasys vartojimas ŽIV viremijos kontrolei gydymo ir vėlesnio stebėjimo metu pastebimo neigiamo poveikio neturėjo.
Icelandic: Notkun Pegasys hafði engin sýnileg neikvæð áhrif á stjórnun HIV veirudreyra á meðan á meðferð stóð eða við eftirfylgni.
Lithuanian: Nuo Pegasys monoterapijos, taip pat nuo gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu iki 2 % pacientų nustatytas padidėjęs ALT aktyvumas, dėl ko buvo keičiama dozė arba gydymas nutraukiamas.
Icelandic: Við Pegasys einlyfja meðferð og einnig við samsetta meðferð með ríbavírini fengu allt að 2% sjúklinga hækkuð ALT gildi sem leiddu til þess að breyta þurfti skammti eða hætta meðferð.
Lithuanian: < 50 000 ląstelių / mm3
Icelandic: <25.000 frumur /mm3
Lithuanian: Jeigu psichikos sutrikimo simptomai išlieka arba stiprėja, arba nustatoma, kad yra minčių apie savižudybę, rekomenduojama gydymą Pegasys preparatu nutraukti, pacientą stebėti ir taikyti tinkamą psichiatrinę pagalbą.
Icelandic: Ef geðræn einkenni eru viðvarandi eða versna eða sjálfsvígshugsanir eru staðfestar, er ráðlagt að hætta meðferð með Pegasys og fylgjast með sjúklingnum, með íhlutun geðlæknis ef við á.
Lithuanian: Ribavirinas, pasižymėdamas slopinančiu poveikiu inozinmonofosfato dehidrogenazei, gali paveikti azatioprino metabolizmą galbūt sukeldamas 6-metiltioinozinmonofosfato (6-MTIMF) kaupimąsi, kuris gali būti susijęs su toksiniu poveikiu azatioprinu gydomų pacientų kaulų čiulpams.
Icelandic: Ríbavirín getur með hamlandi verkun sinni á ínosín mónófosfat dehýdrógenasa truflað umbrot azatíópríns sem mögulega getur leitt til uppsöfnunar á 6-metýltíóínósíns mónófosfat (6-MTIMP), sem hefur verið tengt við eiturverkun á merg hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með azatíópríni.
Lithuanian: Anemijos dažnis priklauso nuo gydymo trukmės ir ribavirino dozės (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Tíðnin er háð meðferðarlengd og skammti ríbavírins (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Jei apie pamirštą susišvirkšti vaisto dozę prisiminėte praėjus 6 dienoms po numatyto laiko, turite dieną palaukti ir susišvirkšti vaisto kitą - grafike numatytą dieną.
Icelandic: Ef í ljós kemur að innspýting hefur gleymst í 6 daga frá því að hún var ráðgerð átt þú að bíða og sprauta næsta skammti næsta dag, sem er hefðbundinn ráðgerður dagur.
Lithuanian: Child-Pugh balų skaičių gali keisti su gydymu susiję veiksniai (t. y., netiesioginė hiperbilirubinemija, sumažėjusi albumino koncentracija), kurie nebūtinai priskirtini kepenų dekompensacijai.
Icelandic: Child-Pugh stigafjöldi getur ráðist af þáttum sem tengjast meðferð (t.d. óbeinum gallrauðadreyra eða lækkun á albúmíni) en eru ekki nauðsynlega af völdum lifrarbilunar.
Lithuanian: Sergantiems psoriaze pacientams Pegasys privalu vartoti atsargiai ir, jei atsiranda psoriazinių pakitimų ar jie pablogėja, reikia apsvarstyti, ar nereikėtų gydymą nutraukti.
Icelandic: Gæta verður varúðar við notkun Pegasys hjá sjúklingum með psóríasis og ef psóríasis útbrot koma fram eða versna skal íhuga að hætta meðferð.
Lithuanian: Su Pegasys vartojimu buvo susiję sumažėję kraujo tyrimų rodmenys (leukopenija, neutropenija, limfocitopenija, trombocitopenija ir sumažėjusi hemoglobino koncentracija), kurie paprastai pagerėdavo pakeitus dozę, o baigus gydyti − per 4-8 savaites tapdavo vėl tokie pat kaip prieš gydymą (žr.
Icelandic: Pegasys meðferð tengdist lækkun á blóðrannsóknargildum (hvítkornafæð, hlutleysiskyrningafæð, eitilfrumnafæð, blóðflagnafæð og hemóglóbín), sem löguðust venjulega ef skammti var breytt og náðu aftur sömu gildum og fyrir meðferð á 4-8 vikum eftir að meðferð var stöðvuð (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Lithuanian: Paskesnio tyrimo (NV18209) metu buvo lyginamas ŽIV ir genotipo 1 HCV koinfekuotų pacientų gydymas, skiriant Pegasys po 180 mikrogramų per savaitę ir ribavirino 800 mg ar 1000 mg (< 75 kg)/1200 mg (≥ 75 kg) per parą 48 savaites.
Icelandic: Í síðari rannsókn (NV18209) hjá sjúklingum sem voru samtímis sýktir af HCV arfgerð 1 og HIV var borin saman meðferð með Pegasys 180 míkróg/viku annaðhvort með ríbavírini 800 mg eða 1000 mg (<75 kg)/1200 mg (≥75 kg) á dag í 48 vikur.
Lithuanian: Kartais būtina keisti dozę (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Í sumum tilvikum geta skammtaaðlaganir verið nauðsynlegar (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Neigiama
Icelandic: Neikvæð
Lithuanian: Akių pokyčiai
Icelandic: Augnbreytingar
Lithuanian: ir 96 % (324 iš 339). Jeigu, gydant 48 arba 72 savaites, 12-ąją savaitę virusų nuslopinimas pasiektas, ilgalaikės virusologinės reakcijos tikimybė atitinkamai buvo 35 % (20 iš 57) ir 57 % (57 iš 100).
Icelandic: Líkurnar á að ná viðvarandi veirufræðilegri svörun með 48 eða 72 vikna meðferð ef veirubæling náðist í 12. viku voru 35% (20/57) og 57% (57/100), hvor um sig.
Lithuanian:  Injekcijos metu raudonas indikatorius apžiūros langelyje leisis žemyn.
Icelandic:  Rauða merkið færist neðar í glugganum meðan á inndælingu stendur.
Lithuanian: Pacientams, kuriuos pradedama gydyti jiems dar nesulaukus 18-ojo gimtadienio, visą gydymo kursą reikia išlaikyti vaikams nustatytą dozavimą.
Icelandic: Sjúklingar sem hefja meðferð áður en þeir verða 18 ára ættu að fá skammta samkvæmt skammtaáætlun fyrir börn og unglinga til loka meðferðarinnar.
Lithuanian: Roche d.o.o
Icelandic: Roche d.o.o Tel:
Lithuanian: ● Tvirtai užmaukite adatą ant švirkšto smaigalio (4).
Icelandic: Festið nálina þéttingsfast á sprautuoddinn (4).
Lithuanian: • Vartodamas Pegasys, Jūsų vaikas gali lėčiau augti ir vystytis (žiūrėkite 4 skyrių).
Icelandic: Hægt gæti á vexti og þroska barnsins þíns meðan það fær Pegasys (sjá kafla 4).
Lithuanian: Šių sutrikimų turintiems pacientams, kuriems jų negalima efektyviai kontroliuoti vaistais, nereikia pradėti nei Pegasys monoterapijos, nei gydyti Pegasys/ribavirino deriniu.
Icelandic: Ef sjúklingar hafa þessa sjúkdóma og ekki er hægt að hafa stjórn á þeim á áhrifaríkan hátt með lyfjum eiga þeir ekki að hefja einlyfja meðferð með Pegasys eða samsetta meðferð með Pegasys/ríbavírini.
Lithuanian: Kraujo sutrikimai: tikroji raudonųjų kraujo ląstelių aplazija (sunki anemijos forma, kai raudonųjų kraujo ląstelių gamyba yra sumažėjusi ar išvis nevyksta); ji gali pasireikšti tokiais simptomais, kaip didelio nuovargio pojūtis ir energijos stoka.
Icelandic: Hreinn rauðkornabrestur (alvarlegt blóðleysi þar sem framleiðsla rauðra blóðkorna minnkar eða stöðvast alveg) sem getur orsakað einkenni eins og mikla þreytutilfinningu með orkuleysi Ónæmiskerfi:
Lithuanian: Hemoglobinas - sergant stabilia širdies liga mažėja ≥ 2 g/dl per bet kurias 4 savaites
Icelandic: Lækkun ≥2 g/dl á 4 vikna tíma
Lithuanian: Hematologinių laboratorinių tyrimų nenormalūs rodmenys, pastebėti pirmųjų 20 gydymo savaičių laikotarpiu, buvo: anemija (26 % pacientų hemoglobino rodmuo < 10 g/dl), neutropenija (30 % pacientų ANS < 750 ląstelių / mm3) ir trombocitopenija (13 % pacientų trombocitų skaičius < 50 000 ląstelių / mm3) (žr.
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna sem komu fram fyrstu 20 vikur rannsóknarinnar voru m.a. blóðleysi (26% sjúklinga höfðu blóðgildi <10 g/dl), daufkyrningafæð (hjá 30% var ANC <750 frumur/mm3) og blóðflagnafæð (hjá 13% var blóðflagnafjöldi <50.000 frumur/mm3) (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Tarp WV16240 tyrimo pacientų, kuriems taikyta Pegasys monoterapija ir kurie buvo įtraukti į ilgalaikio stebėjimo tyrimą, praėjus 12 mėnesių nuo gydymo pabaigos ilgalaikės HbeAg serokonversijos dažnis buvo 48 % (73 iš 153).
Icelandic: Á meðal sjúklinga úr rannsókn WV16240, sem fengu Pegasys einlyfjameðferð og tóku þátt í langvinnu eftirfylgnirannsókninni, var tíðni viðvarandi HBeAg mótefnavendingar 12 mánuðum eftir meðferðarlok 48% (73/153).
Lithuanian: Gydymo pabaigoje 43 % tiriamųjų pasireiškė kūno masės procentilių sumažėjimas per 15 ar daugiau procentilių, o 25 % (13 iš 53) tiriamųjų pasireiškė ūgio procentilių sumažėjimas 15 ar daugiau procentilių nuo normatyvinių augimo kreivių.
Icelandic: Við lok meðferðar hafði hundraðshlutamark fyrir þyngd lækkað um 15 prósentustig eða meira hjá 43% sjúklinga og hjá 25% (13 af 53) hafði hundraðshlutamark fyrir hæð lækkað um 15 prósentustig eða meira, miðað við staðlaðar vaxtarkúrfur.
Lithuanian: Yra pranešimų apie perdozavimus, kai vaisto švirkšta paeiliui dvi dienas (vietoj kas savaitę) iki savaitės dozės per parą (t. y.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofskömmtun sem tók til tveggja innspýtinga 2 daga í röð (í staðinn fyrir með viku millibili) og daglegum innspýtingum í 1 viku (þ.e. 1260 míkrógrömm/viku).
Lithuanian: Ribavirino dozę reikia išgerti valgant.
Icelandic: Ríbavírin skammturinn skal gefinn með mat.
Lithuanian: Plautinės arterinės hipertenzijos (PAH) atvejų nustatyta vartojant preparatų, kurių sudėtyje yra interferono alfa, visų pirma pacientams, kuriems buvo PAH rizikos veiksnių (pvz., portinė hipertenzija, ŽIV infekcija, cirozė).
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum lungnaháþrýstings við notkun lyfja sem innihalda interferón alfa, einkum hjá sjúklingum með áhættuþátt fyrir lungnaháþrýstingi (svo sem portæðarháþrýsting, HIV sýkingu, skorpulifur).
Lithuanian: Plautinė arterinė hipertenzija - tai liga, dėl kurios smarkiai susiaurėja plaučių kraujagyslės, todėl padidėja kraujospūdis kraujagyslėse, kuriomis kraujas teka iš širdies į plaučius.
Icelandic: Alvarlegar vöðvaskemmdir og verkir Lungnaháþrýstingur - sjúkdómur með alvarlegri þrengingu í lungnaæðum sem leiðir til hækkunar á blóðþrýstingi í æðum sem flytja blóð frá hjarta til lungna.
Lithuanian: Kelių tiriamųjų, kurių ūgis praėjus 2 metams po gydymo buvo daugiau nei 15 procentilių žemesnis nei prieš pradedant tyrimą, 6-aisiais metais po gydymo ūgis arba pasiekdavo panašią į buvusią prieš pradedant tyrimą ūgio procentilę, arba būdavo nustatomi su gydymu nesusiję priežastiniai veiksniai.
Icelandic: Örfáir sjúklingar, sem voru meira en 15 hundraðshlutum undir upphaflegri hæðarkúrfu sinni þegar 2 ár voru liðin frá meðferðarlokum, náðu annað hvort sambærilegu hundraðshlutamarki og við upphaf meðferðar þegar 6 ár voru liðin frá meðferðarlokum eða aðrar orsakir höfðu verið greindar, sem ekki voru meðferðartengdar.
Lithuanian: Tikslią Pegasys dozę Jūsų vaikui nustatys gydytojas ir pasakys, kaip dažnai ją reikės vartoti.
Icelandic: Læknirinn hefur ákvarðað réttan skammt af Pegasys handa barninu þínu og mun segja þér hve oft á að nota lyfið.
Lithuanian: Jei nukrypimas nuo normos išnyksta, gydytojo nuožiūra ribaviriną galima vėl pradėti vartoti po 600 miligramų per parą, vėliau paros dozę didinti iki 800 miligramų.
Icelandic: Ef þetta gengur til baka má hefja 600 milligramma ríbavírin meðferð á dag og auka hana enn frekar í 800 milligrömm á dag ef læknirinn sem sér um meðhöndlunina ákveður svo.
Lithuanian: Tvirtai spauskite užpildytą švirkštiklį prie odos, kol adatos apsauginis gaubtelis visiškai įspaudžiamas į švirkštiklį.
Icelandic: Þrýstið áfyllta lyfjapennanum þétt að húðinni þar til nálarhlífinni hefur verið þrýst alveg inn í pennann.
Lithuanian: Uždėkite apsauginį adatos gaubtuką ir padėkite švirkštą horizontaliai, kol reikės jį naudoti.
Icelandic: Setjið nálarhlífina á sinn stað og komið sprautunni fyrir í láréttri stöðu þar til hún verður notuð.
Lithuanian: Pacientams, kuriems šie sutrikimai atsiranda gydymo metu ir jų nepavyksta kontroliuoti vaistais, gydymą Pegasys preparatu ir Pegasys/ribavirinu reikia nutraukti.
Icelandic: Ef sjúklingar þróa þessa sjúkdóma meðan á meðferð stendur og ekki er hægt að hafa stjórn á þeim með lyfjum eiga þeir að hætta meðferð með Pegasys eða Pegasys/ríbavírini.
Lithuanian: Vaisto saugumo koinfekuotiems pacientams, kurių CD4+ ląstelių skaičius < 200/mkl, duomenų turima mažai.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um öryggi eru fyrirliggjandi fyrir sjúklinga með samtímis sýkingu sem hafa CD4+ frumugildi <200/míkról.
Lithuanian: Vėl skirti pradinę dozę nepatartina.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að byrja aftur með upphaflegan skammt.
Lithuanian: Nėštumo metu Pegasys vartotinas tik tuomet, jeigu tikėtina nauda didesnė negu galimas pavojus vaisiui.
Icelandic: Pegasys á einungis að nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstur.
Lithuanian: Pacientams, kurie dar užsikrėtę ŽIV ir gauna labai aktyvų antiretrovirusinį gydymą (LAARG), gali padidėti pieno rūgšties acidozės atsiradimo pavojus.
Icelandic: Sjúklingar sem eru einnig sýktir með alnæmisveirunni og fá mjög virka andretróveirulyfjameðferð (Highly Active Anti-Retroviral Therapy, HAART) geta verið í aukinni hættu að fá mjólkursýrublóðsýringu.
Lithuanian: Kūno paviršiaus ploto (KPP) ribos (m2)
Icelandic: Líkamsyfirborð (BSA), bil (m2)
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 1 injekcinė adata
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 1 nál til innspýtingar
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu Pegasys+placebas poveikis lygintas su Pegasys+lamivudinas arba vien lamivudino veikimu.
Icelandic: Í báðum rannsóknum var Pegasys ásamt lyfleysu borið saman við Pegasys ásamt lamívúdíni og lamívúdín eitt sér.
Lithuanian: NV15942 tyrimas
Icelandic: Rannsókn NV15942
Lithuanian: ● Nuimkite apsauginį dangtelį, kuris dengia adatos drūtgalį (1-2).
Icelandic: Fjarlægið hlífðarhettuna aftan á nálinni (1-2).
Lithuanian: Kita ranka sugnybkite ir laikykite injekcijos vietos odos klostę taip, kad adatos apsauginis gaubtelis galėtų tvirtai ir saugiai prisiglausti prie odos klostės.
Icelandic: Takið um húðfellingu á stungustaðnum með lausu höndinni og haldið henni þannig að nálarhlífin geti hvílt þétt og örugglega á húðinni.
Lithuanian: kopijų/ml # p reikšmė (palyginus su lamivudino poveikiu) ≤ 0,01 (stratifikuotas Cochran-Mantel-Haenszel testas)
Icelandic: # p-gildi (á móti lamívúdíni) < 0,01 (lagskipt Cochran-Mantel-Haenszel próf)
Lithuanian: Paklauskite savo gydytojo, ligoninės darbuotojų ar vaistininko, kur yra atitinkama tam skirta talpyklė.
Icelandic: Biðja skal lækninn, sjúkrahúsið eða lyfjafræðing um viðeigandi ílát.
Lithuanian: Apie vaikus, koinfekuotus HCV ir ŽIV, bei kurių inkstai yra pažeisti, duomenų nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá börnum sem eru sýkt af HCV og HIV eða með skerta nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikiusios nepageidaujamos reakcijos, vartojant 180 mikrogramų Pegasys, paprastai buvo lengvos arba vidutinio sunkumo ir įveikiamos nekeičiant dozių ir nesiliovus gydyti.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint er frá fyrir Pegasys 180 míkrógrömm voru yfirleitt vægar til miðlungs alvarlegar og var hægt að meðhöndla án þess að þurfa að breyta skömmtum eða hætta meðferð.
Lithuanian: ŽIV-HCV koinfekuotų pacientų laboratorinių tyrimų duomenys Nors toksinis poveikis kraujodarai - neutropenija, trombocitopenija ir anemija - dažniau pasitaikė ŽIV-HCV koinfekuotiems pacientams, daugumai jų tai pavyko pašalinti pakeitus dozę ir pavartojus kraujodarą skatinančių faktorių; prieš laiką liautis gydyti reikėjo retai.
Icelandic: Rannsóknarstofugildi fyrir sjúklinga sýkta samtímis af HIV og HCV Jafnvel þó eituráhrif í blóði af hlutleysiskyrningafæð, blóðflagnafæð og blóðleysi hafi komið oftar fram hjá HIV-HCV sjúklingum var hægt að ná stjórn á meirihluta þeirra með því að breyta skammti og nota vaxtarþætti og í sjaldgæfum tilvikum þurfti ótímabæra stöðvun meðferðar.
Lithuanian: Dauginė pakuotė: 12 (2 pakuotės po 6) užpildytų švirkštų + 12 injekcinių adatų
Icelandic: 12 (2 pakkar með 6 sprautum) áfylltar sprautur
Lithuanian: Atsako dažniai A ir B grupėse tuo 24 savaičių stebėsenos laikotarpio pabaigoje yra pateikti 22 lentelėje.
Icelandic: Svörunarhlutfall í hópum A og B við lok 24 vikna eftirfylgnitímans er sýnt í töflu
Lithuanian: Pegasys sudėtyje yra veikliosios medžiagos peginterferono alfa-2a, kuris yra ilgai veikiantis interferonas.
Icelandic: Pegasys inniheldur virka innihaldsefnið peginterferón alfa-2a sem er langvirkt interferón.
Lithuanian: Maždaug pusei pacientų, kuriems fermento aktyvumas buvo 10 kartų didesnis negu VNR, Pegasys dozė buvo sumažinta arba vaisto liautasi skirti, kol transaminazės suaktyvėjimas praėjo, tuo tarpu likusiai daliai pacientų tęstas nepakeistas gydymas.
Icelandic: Í um helmingi þeirra tilvika hækkana þar sem gildi urðu meira en 10 x ULN var dregið úr Pegasys skammti eða honum frestað þar til transamínasahækkanir voru gengnar til baka, hjá hinum var meðferð haldið áfram án breytinga.
Lithuanian:  Adatos apsauginis gaubtelis automatiškai nusileis ir užsifiksuos, kad apsaugotų nuo susižalojimų adata.
Icelandic:  Nálarhlífin mun renna sjálfkrafa út og læsast til að koma í veg fyrir að hægt sé að stinga sig á nálinni.
Lithuanian: Po 8 savaičių, vartojant vaisto kartą per savaitę, jis daugiau jau nebesikaupia.
Icelandic: Ekki er um frekari uppsöfnun að ræða eftir 8 vikur með einn skammt á viku.
Lithuanian: Pakelkite užpildytą švirkštiklį nuo odos vertikaliai aukštyn (90° kampu).
Icelandic: Lyftið lyfjapennanum beint upp (90° horn).
Lithuanian: Neigiamą HBeAg rodmenį turintiems pacientams, kurių HBV genotipas B arba C, priimtinų taikomųjų savybių turintis biologinis žymuo nenustatytas.
Icelandic: Ekki fannst neitt lífmerki með viðunandi notagildi fyrir HBeAg-neikvæða sjúklinga með HBV-sýkingu af arfgerð B eða C.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pegasys 135 mcg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI pegasys 135 mcg
Lithuanian: DĖMESIO: Jeigu apžiūros langelis nėra visiškai užpildytas raudono indikatoriaus,
Icelandic: Ef glugginn er ekki allur rauður er hugsanlegt að: