FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Maak de injectieplaats klaar door de huid goed schoon te vegen met het andere, in de verpakking meegeleverde alcoholdoekje.
Norwegian Bokmål: Fest et turniké (stasebånd) om ønskelig, og klargjør injeksjonsstedet ved å rengjøre huden med den andre desinfiserende servietten som følger med i pakningen.
Dutch: De mediane totale dosis voor behandeling van een bloedingsepisode was 51,47 I.E./kg (IQR: 35,21-61,73) in de groep met wekelijkse profylaxe, 49,62 I.E./kg (IQR: 35,71-94,82) in de groep met profylaxe met geïndividualiseerd interval en 46,58 I.E./kg (IQR: 33,33-59,41) in de groep met behandeling naar behoefte.
Norwegian Bokmål: Median totale dose for å behandle en blødningsepisode var 51,47 IU/kg (IQR: 35,21-61,73) i armen med ukentlig profylakse, 49,62 IU/kg (IQR:
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger
Dutch: Het is een factorproduct met hoge zuiverheid dat wordt geproduceerd met recombinant-DNA-technologie in een cellijn van humane embryonale niercellen (HEK) zonder toevoeging van exogene eiwitten die van mensen of dieren afkomstig zijn, in de celkweek, de zuivering of de eindformulering.
Norwegian Bokmål: Det er et produkt med høy renhetsfaktor som produseres ved rekombinant DNA-teknologi i genetisk modifiserte humane embryoniske nyreceller (HEK).
Dutch: Het partijnummer noteren
Norwegian Bokmål: Registrering av produksjonsnummer
Dutch: Trek voorzichtig aan de zuigerstaaf om alle oplossing via de injectieflaconadapter op te trekken in de spuit.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelstangen langsomt ut for å trekke opp all oppløsningen gjennom hetteglassadapteren og inn i sprøyten.
Dutch: Gebruikt u naast ALPROLIX nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: Oplossingen die troebel zijn of die een neerslag bevatten, mogen niet worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke brukes dersom den er grumsete eller har bunnfall.
Dutch: * Activiteit is naar volle tevredenheid bewezen in klinische studies.
Norwegian Bokmål: * aktivitet er tilfredsstillende demonstrert in kliniske studier.
Dutch: Zie rubriek 5.3.
Norwegian Bokmål: Se pkt 5.3.
Dutch: Irritatie op de toedieningsplaats (inclusief een branderig gevoel)
Norwegian Bokmål: Irritasjon på applikasjonsstedet (inkludert brennende følelse)
Dutch: Geen van deze bevindingen is klinisch relevant.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse funn har klinisk relevans.
Dutch: Dit zou kunnen leiden tot bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Dette kan gi bivirkninger.
Dutch: Uw arts zal besluiten of u dit
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om denne behandlingen er
Dutch: Patiënten vanaf 2 maanden tot 24 maanden oud
Norwegian Bokmål: Pasienter i alderen 2 måneder til 24 måneder
Dutch: ATC-code: D06AX13.
Norwegian Bokmål: ATC kode: D06AX13
Dutch: Breng de zalf aan zodra u bemerkt dat u het vergeten bent en breng de volgende dosis aan op het gebruikelijke tijdstip.
Norwegian Bokmål: Påfør salven så fort du husker på det, og påfør neste dose til vanlig tid.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt:
Dutch: Retapamuline wordt voor ongeveer 94% gebonden aan humane plasma-eiwitten.
Norwegian Bokmål: Ca 94 % av retapamulin er bundet til humane plasmaproteiner.
Dutch: Altargo mag alleen op de huid gebruikt worden.
Norwegian Bokmål: Altargo skal kun brukes på huden.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 mei 2007 Datum van laatste verlenging: 20 april 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. april 2012
Dutch: Het effect van gelijktijdige applicatie van retapamuline en andere lokale geneesmiddelen op hetzelfde huidoppervlak is niet onderzocht en wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Effekten av samtidig bruk av retapamulin og andre topikalelegemidler på samme hudområde, er ikke studert og er ikke anbefalt.
Dutch: n/N Succes (%)
Norwegian Bokmål: n/N Suksessrate (%)
Dutch: Bij patiënten jonger dan 18 jaar mag het totale te behandelen huidoppervlak niet meer bedragen dan 2% van de totale lichaamsoppervlakte.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter under 18 år bør den totale overflate som behandles, ikke utgjøre mer enn 2 % av kroppsoverflaten.
Dutch: Niet bekend Overgevoeligheid, inclusief angiooedeem
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ikke kjent Overfølsomhet, inkludert angioødem
Dutch: Als u te vroeg stopt met het gebruik van dit geneesmiddel, kunnen de bacteriën weer gaan groeien en kan uw infectie terugkomen.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke Altargo for tidlig, kan bakteriene begynne å vokse igjen og infeksjonen kan komme tilbake.
Dutch: Intrinsiek resistente organismes
Norwegian Bokmål: Organismer med nedarvet resistens
Dutch: Als u per ongeluk Altargo in uw neus aanbrengt kunt u een bloedneus krijgen.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell bruker Altargo på innsiden av nesen, kan du begynne å blø neseblod.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens voorhanden over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende bruk under graviditet.
Dutch: Uw arts zal beslissen of Altargo gebruikt kan worden bij een kind dat jonger is dan 2 jaar als dat kind andere geneesmiddelen
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om Altargo kan brukes til et barn under 2 år som også tar andre medisiner.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Dutch: Wanneer er een superinfectie met een niet-gevoelig organisme wordt vermoed, moet de behandeling plaatsvinden op geleide van klinische en microbiologische
Norwegian Bokmål: Dersom en super-infeksjon med ikke-responderende organismer mistenkes, skal behandlingen styres av kliniske og mikrobiologiske undersøkelser.
Dutch: Aanbrengen op de aangedane plekken zoals door uw dokter is voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Påføres det affiserte området som foreskrevet av legen.
Dutch: Er is geen specifiek tegengif bekend.
Norwegian Bokmål: Intet spesifikt antidot er kjent.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Dutch: Verschil in succes
Norwegian Bokmål: Differanse i suksessrate
Dutch: De veiligheid en effectiviteit onder de volgende omstandigheden zijn niet vastgesteld:
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke klarlagt ved følgende lesjoner:
Dutch: 95% exacte BI
Norwegian Bokmål: 95 % Eksakt KI
Dutch: De reden voor de verminderde klinische werkzaamheid bij deze patiënten is onbekend.
Norwegian Bokmål: Årsaken til den reduserte kliniske effekten som ble observert hos disse pasientene, er ikke kjent.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens van patiënten met nier- of leverinsufficiëntie beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige farmakokinetiske data for pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Dutch: Retapamuline mag niet gebruikt worden voor het behandelen van abcessen.
Norwegian Bokmål: Retapamulin skal ikke brukes til behandling av abscesser.
Dutch: Één heeft betrekking op mutaties in het ribosomaal proteïne L3, de tweede is een niet-specifiek effluxmechanisme (ABC transporter vgaAv).
Norwegian Bokmål: Den ene innebærer mutasjoner i ribosomalt protein L3, den andre er en ikke-spesifikk effluks-mekanisme (ABC-transportør vgaAv).
Dutch: Patiënten, bij wie binnen twee tot drie dagen geen klinische respons wordt gezien, moeten opnieuw beoordeeld worden en een alternatieve therapie moet overwogen worden (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter hvor den kliniske respons uteblir etter to til tre dagers behandling, bør re-evalueres, og alternativ behandling bør vurderes (se pkt.
Dutch: Ernstige huidreacties of allergieën (frequentie niet bekend) Als u een ernstige huidreactie of een allergie ontwikkelt, zoals bijvoorbeeld ernstige jeuk of ernstige huiduitslag, zwelling van het gezicht, van de lippen of van de tong:
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner eller allergier (ukjent hyppighet) Dersom du utvikler en alvorlig hudreaksjon eller en allergi (for eksempel alvorlig kløe, utslett, hevelse i ansikt, på leppene eller på tungen):
Dutch: In een omdoos met 12 sachets.
Norwegian Bokmål: Kartong med 12 poser.
Dutch: Reacties op de toedieningsplaats
Norwegian Bokmål: Kontaktdermatitt Reaksjoner på applikasjonsstedet
Dutch: Wanneer sensibilisatie of ernstige lokale irritatie optreedt door het gebruik van retapamulinezalf, moet de behandeling gestopt worden, de zalf moet voorzichtig afgeveegd worden, en er moet een geschikte alternatieve therapie voor de infectie ingesteld worden.
Norwegian Bokmål: Ved sensibilisering eller ved alvorlig lokal irritasjon ved bruk av retapamulinsalve, skal behandlingen seponeres, salven forsiktig tørkes av og passende alternativ behandling påbegynnes.
Dutch: De uitscheiding van retapamuline in melk is niet bestudeerd bij dieren.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av retapamulin i melk er ikke studert hos dyr.
Dutch: Betrouwbaarheidsinterval werd niet gecorrigeerd voor multipliciteit.
Norwegian Bokmål: Konfidensintervallet var ikke justert for mangfold.
Dutch: Er traden geen behandelingsgerelateerde misvormingen bij ratten
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om noen behandlingsrelaterte misdannelser hos rotter.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE
Dutch: Een beslissing om door te gaan/te stoppen met borstvoeding òf om door te gaan/te stoppen met Altargo moet genomen worden na afweging van het voordeel van borstvoeding voor het kind tegenover het voordeel van Altargo therapie voor de vrouw.
Norwegian Bokmål: En beslutning om hvorvidt man skal fortsette/avslutte ammingen eller fortsette/avslutte behandlingen med Altargo bør tas på bakgrunn av fordelene ved amming for barnet i forhold til fordelen av behandlingen med Altargo for kvinnen.
Dutch: Iedere gram zalf bevat tot 20 microgram gebutyleerd hydroxytolueen (E321).
Norwegian Bokmål: Hvert gram salve inneholder opptil 20 mikrogram butylert hydroksytoluen (E321).
Dutch: De eliminatie van retapamuline bij mensen is niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av retapamulin hos mennesker har ikke vært undersøkt.
Dutch: Retapamuline werd toegediend als een continu intraveneus infuus aan zwangere konijnen vanaf dag 7 tot dag 19 in de zwangerschapsperiode.
Norwegian Bokmål: Retapamulin ble administrert som en kontinuert intravenøs infusjon hos drektige kaniner fra dag 7 til dag 19 av drektigheten.
Dutch: Van dit niet-bacteriespecifieke effluxmechanisme is ook aangetoond dat het de in vitro activiteit van streptograminen A vermindert.
Norwegian Bokmål: Denne ikke-målspesifikke effluks-mekanismen har også vist seg å redusere in vitro-aktiviteten av streptogramin A.
Dutch: Zodoende schijnen de pleuromutilines bacteriële eiwitsynthese via diverse mechanismes te remmen.
Norwegian Bokmål: Pleuromutilinforbindelser ser derfor ut til å hemme den bakterielle proteinsyntesen via flere mekanismer.
Dutch: Langdurig gebruik en overgroei van ongevoelige micro-organismen
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk og overvekst av ikke-responderende mikroorganismer
Dutch: Frequentie, aard en ernst van de bijwerkingen bij pediatrische patiënten zijn dezelfde als bij
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighet av bivirkninger hos barn er som hos voksne.
Dutch: Wat is Altargo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Altargo er og hva det brukes mot
Dutch: Retapamuline is een semi-synthetisch derivaat van de chemische verbinding pleuromutiline, dat door fermentatie wordt geïsoleerd uit Clitopilus passeckerianus (voorheen Pleurotus passeckerianus).
Norwegian Bokmål: Retapamulin er et semi-syntetisk derivat av pleuromutilin som isoleres ved fermentering av Clitopilus passeckerianus (tidligere Pleurotus passeckerianus).
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van retapamuline op de vruchtbaarheid bij de mens.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på effekt av retapamulin på fertilitet hos mennesker.
Dutch: Er moet een alternatieve therapie overwogen worden als er geen verbetering of een verslechtering optreedt van het geïnfecteerde oppervlak na twee tot drie dagen behandeling.
Norwegian Bokmål: Alternativ behandling skal vurderes dersom det ikke er noen forbedring eller forverring i det infiserte området etter 2-3 behandlingsdager.
Dutch: Klinische Respons tijdens de Follow-up (dag 12-14), door middel van populatieanalyse Retapamuline
Norwegian Bokmål: Klinisk respons ved oppfølging (dag 12-14), etter populasjon Retapamulin
Dutch: Er werd erg weinig MRSA geïsoleerd in de impetigostudies en allemaal werden ze klinisch succesvol
Norwegian Bokmål: Svært få tilfeller av MRSA ble isolert i studier av impetigo, og alle hadde komplette kliniske
Dutch: Wanneer Altargo gebruikt wordt bij kinderen die bepaalde geneesmiddelen gebruiken (zoals sommige geneesmiddelen die gebruikt worden om schimmelinfecties te behandelen), is het mogelijk dat dat er hogere concentraties van Altargo in het bloed worden gevonden dan normaal.
Norwegian Bokmål: Bruk av Altargo hos barn som tar bestemte legemidler (som for eksempel noen legemidler som brukes til å behandle soppinfeksjoner) kan gi høyere blodkonsentrasjoner av Altargo enn det som er vanlig.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervesjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Dutch: In de impetigostudies en in twee studies met secundair geïnfecteerde open wonden (SIOW) was het klinische succespercentage hoog voor retapamuline bij patiënten met mupirocine-resistente S. aureus (100%; 11/11) of fusidinezuurresistente S. aureus (96,7%; 29/30).
Norwegian Bokmål: I studier av impetigo og i to studier av sekundært infiserte åpne sår (SIOW), var den kliniske suksessraten høy for retapamulin hos pasienter med mupirocin-resistent S. aureus (100 %: 11/11) eller fusidinsyre-resistente S. aureus (96.7 %: 29/30).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibiotica en chemotherapeutica voor dermatologisch gebruik, antibiotica voor topisch gebruik.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibiotika og kjemoterapeutika, dermatologiske.
Dutch: De systemische blootstelling na lokale toediening van retapamuline op intacte huid was erg laag.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen etter topikal applikasjon av retapamulin via intakt hud, var svært lav.
Dutch: Het exacte BI wordt berekend met behulp van de F-distributiemethode
Norwegian Bokmål: Eksakt KI er beregnet ved F-distribusjonsmetoden.
Dutch: Opsomming in tabelvorm van de bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Tabulert liste over bivirkninger
Dutch: Retapamuline is hoofdzakelijk bacteriostatisch tegen S. aureus en S. pyogenes.
Norwegian Bokmål: Retapamulin virker hovedsakelig bakteriostatisk mot S. aureus og S. pyogenes.
Dutch: In klinische studies waarbij 2.150 patiënten met oppervlakkige huidinfecties Altargo gebruikten, was irritatie op de toedieningsplaats de meest gemelde bijwerking, dit betrof ongeveer 1% van de patiënten.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hvor 2150 pasienter med overflatiske hudinfeksjoner anvendte Altargo, var den hyppigst rapporterte bivirkningen irritasjon på applikasjonsstedet, som ble sett hos ca 1 % av
Dutch: Het mag niet in de ogen, in de mond, op de lippen, in de neus of in het vrouwelijke genitale gebied aangebracht worden.
Norwegian Bokmål: Den må ikke brukes i øynene, på munnen eller på leppene, på innsiden av nesen eller på innsiden av kvinnens underliv.
Dutch: Langdurig gebruik van retapamuline kan overgroei van ongevoelige micro-organismen, inclusief schimmels, veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk av retapamulin kan resultere i overvekst av ikke-responderende mikroorganismer, inkludert sopp.
Dutch: De verklaring voor de lagere klinische effectiviteit tegen MRSA bij SIOW is onduidelijk en zou beïnvloed kunnen zijn door de aanwezigheid van een specifieke MRSA-stam.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnen for den reduserte kliniske effekten mot MRSA ved SIOW-infeksjoner er uklar, og den kan være påvirket av tilstedeværelsen av en bestemt MRSA-klone.
Dutch: Echter, zie rubriek 4.4 en de informatie hieronder betreffende de klinische effectiviteit tegen MRSA.
Norwegian Bokmål: 4.4 og teksten under med hensyn til klinisk effekt mot MRSA.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Dutch: Er was geen behandelingsgerelateerd effect op de embryofoetale ontwikkeling.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om noen behandlingsrelatert påvirkning av den embryo-føtale utviklingen.
Dutch: Het behandelde oppervlak kan met steriel verband of met een verbandgaasje
Norwegian Bokmål: Det behandlede området kan overdekkes med steril bandasje eller gasbind.
Dutch: ITTC - Intent-to-Treat populatie waarbij het primaire klinische eindpunt bereikt werd; PPC - Per Protocol populatie waarbij het primaire klinische eindpunt bereikt werd; ITTB - Intent-to-Treat bacteriologisch evalueerbare populatie waarbij het primaire eindpunt bereikt werd; PPB - Per Protocol bacteriologisch evalueerbare populatie waarbij het
Norwegian Bokmål: ITTC- Intent to Treat Clinical Primary Efficacy Population; PPC - Per Protocol Clinical Primary Efficacy population; ITTB- Intent to Treat Bacteriological evaluable, Primary Efficacy Population; PPB - Per Protocol Bacteriologically evaluable, Primary Efficacy Population.
Dutch: Het in vitro oxidatieve metabolisme van retapamuline in humane levermicrosomen werd primair gefaciliteerd door CYP3A4 met kleinere bijdragen van CYP2C8 en CYP2D6 (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Den oksidative metaboliseringen av retapamulin i humane levermikrosomer in vitro, var i hovedsak mediert av CYP3A4, med mindre bidrag fra CYP2C8 og CYP2D6 (se pkt.
Dutch: Er werden geen studies naar de effecten van retapamuline op pre- en postnatale ontwikkeling uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt utført noen studier for å undersøke retapamulins påvirkning på den pre-/postnatale utviklingen.
Dutch: Breng geen andere zalven, crèmes of lotions aan op plekken, die met Altargo worden behandeld, tenzij dit uitdrukkelijk door uw arts is voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Du må ikke påføre andre salver, kremer eller lotioner på hudområdet som behandles med Altargo, med mindre legen din har bedt deg om å gjøre det.
Dutch: Door aan deze plaats te binden, remmen pleuromutilines de peptidyloverdracht, blokkeren ze gedeeltelijk de interacties op de P-lokatie, en voorkomen ze de onder normale omstandigheden optredende vorming van actieve 50S ribosomale subunits.
Norwegian Bokmål: Ved å binde seg til dette området, hemmer pleuromutilinforbindelser peptidyltransporten, de blokkerer delvis interaksjoner på P-området og forhindrer den normale dannelsen av de aktive ribosomale 50S- underenhetene.
Dutch: $ : De response-rate bij MRSA door Panton-Valentine Leukocidine was 8/13 (62%).
Norwegian Bokmål: $: responsraten for MRSA på grunn av PVL + MRSA var 8/13 (62 %)
Dutch: Wonden van patiënten die behandeld waren met retapamuline waren sneller genezen op het laatste onderzoeksbezoek (dag 7-9) met een afname in wondgrootte van 77,3%, vergeleken met 43,5% bij de patiënten die behandeld werden met placebo.
Norwegian Bokmål: Lesjoner hos individer som ble behandlet med retapamulin helet raskere innen endt behandling (dag 7-9), med en reduksjon i lesjoner på 77,3 %, sammenlignet med 43,5 % for individer behandlet med placebo.
Dutch: Niet gebruiken in de ogen of op slijmvliezen.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes i øynene eller på slimhinner.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Als er nog zalf over is aan het eind van de behandeling moet dit worden vernietigd.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Etter endt behandling bør all ubrukt salve destrueres.
Dutch: Toch waren de hoogst gemeten plasmaconcentraties laag (<10,5 ng/ml in de afwezigheid van ketoconazol en <17 ng/ml in de aanwezigheid van ketoconazol).
Norwegian Bokmål: Den høyeste plasmakonsentrasjonen var likevel lav (< 10,5 ng/ml i fravær av ketokonazol og < 17 ng/ml ved tilstedeværelse av ketokonazol).
Dutch: Er is epistaxis gemeld bij het aanbrengen van Altargo op het neusslijmvlies.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om epistaksis (neseblod) ved bruk av Altargo på neseslimhinnen.
Dutch: Echter, in de twee studies waarbij patiënten met SIOW werden ingesloten, was de effectiviteit van retapamuline onvoldoende bij infecties die door MRSA waren veroorzaakt (75,7%).
Norwegian Bokmål: I de to studiene som inkluderte pasienter med SIOW, var effekten av retapamulin på infeksjoner forårsaket av MRSA, imidlertid utilstrekkelig (75,7 %).
Dutch: Wanneer de behandeling faalt en dit falen in verband wordt gebracht met S. aureus, moet de aanwezigheid van stammen die additionele virulente factoren (zoals Panton-Valentine Leukocidine) bezitten, worden
Norwegian Bokmål: I tilfelle behandlingssvikt assosiert med S. aureus, bør tilstedeværelsen av stammer med ytterligere virulens (slik som Panton-Valentine Leukocidin), tas i betraktning.
Dutch: Deze plasmaconcentratie werd aangetroffen bij een kind met een secundair geïnfecteerde dermatose: voor deze aandoening is retapamuline niet geïndiceerd.
Norwegian Bokmål: Denne plasmakonsentrasjonen ble observert hos et barn med en sekundært infisert dermatose, noe retapamulin ikke er indikert for.
Dutch: Retapamuline zalf dient alleen in de zwangerschap te worden gebruikt wanneer lokale antibacteriële therapie duidelijk geïndiceerd is en wanneer het gebruik van retapamuline welbeschouwd de voorkeur heeft boven toediening van een systemisch antibacterieel geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Retapamulinsalve bør bare brukes under graviditet når topikal antibakteriell behandling er klart indisert og når behandling med retapamulin er ansett som bedre enn systemisk administrering av antibakterielle legemidler.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensinndeling er bivirkningene inndelt etter synkende alvorlighetsgrad.
Dutch: In een multicentrum, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek werd de effectiviteit van retapamulinezalf vergeleken met placebozalf bij de behandeling van SIOW.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbel-blindet multisenter-studie sammenlignet effekten av retapamulinsalve med placebosalve ved behandling av SIOW.
Dutch: Als u welke verslechtering dan ook bemerkt van de infectie of als u toenemende roodheid, irritatie of andere tekenen en symptomen ontdekt op de plek waar u Altargo aangebracht heeft, stop dan met het gebruik van Altargo en vertel dit aan uw arts. Zie ook rubriek 4 van deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker at infeksjonen blir verre, eller du merker en forverring av rødheten i huden, irritasjon eller andre tegn eller symptomer på området hvor salven ble påført, bør du slutte å bruke Altargo og rådføre deg med legen.