FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kezelés időtartama alatt és az utolsó kapecitabin adag bevételét követő 6 hónapban egy hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Et effektivt prevensjonsmiddel bør brukes ved behandling og i 6 måneder etter den siste dosen med kapecitabin.
Hungarian: Herpes zoster, Húgyúti fertőzés, Orális candidiasis, Felső-légúti fertőzés, Rhinitis, Influenza, Fertőzés, Orális herpes
Norwegian Bokmål: Herpes zoster, urinveisinfeksjon, oral candidose, øvre luftveisinfeksjon, rinitt, influensa,
Hungarian: Adjuváns kapecitabin monoterápia vastagbélrákban Egy multicentrikus, randomizált, kontrollos, III. fázisú klinikai vizsgálatban III. stádiumban (Dukes szerinti C stádium) lévő vastagbélrákos betegeken nyert adatok szerint a kapecitabin jól alkalmazható vastagbélrákos betegek adjuváns kezelésére (XACT vizsgálat, M66001).
Norwegian Bokmål: Monoterapi med kapecitabin ved adjuvant kolonkreft Data fra en multisenter, randomisert, kontrollert fase III studie hos pasienter med stadium III (Dukes' C) kolonkreft støtter bruk av kapecitabin for adjuvant behandling av pasienter med kolonkreft (X-ACT studien; M66001).
Hungarian: A progressziómentes túlélés (PFS) medián értéke és a teljes túlélési idő (OS) rövidebb volt a XELIRI-kezelés esetén, mint a FOLFIRI-kezelés során (PFS 5,9 hónap szemben a 9,6 hónappal és OS 14,8 hónap szemben a 19,9 hónappal), ezen kívül a XELIRI-kezelésben részesülő betegeknél lényegesen nagyobb arányban jelentettek hasmenést (41% XELIRI, míg 5,1% FOLFIRI).
Norwegian Bokmål: Tider for median PFS og total overlevelse var kortere for XELIRI versus FOLFIRI (PFS 5,9 versus 9,6 måneder og total overlevelse 14,8 versus 19,9 måneder).
Hungarian: 120 beteg került random módon a módosított XELIRI csoportba, ahol a kezelés a következőket tartalmazta: kapecitabin (800 mg/m2 naponta kétszer két hétig adva, amit hétnapos szünet követ), irinotekán (200 mg/m 30 perces infúzióban az 1. napon, minden 3. héten) és bevacizumab (7,5 mg/kg 30-90 perces infúzióban az 1. napon, minden 3. héten).
Norwegian Bokmål: 120 pasienter ble randomisert til et modifisert XELIRI-regime med kapecitabin (800 mg/m2 to ganger daglig i 2 uker etterfulgt av en hvileperiode på 7 dager), irinotekan (200 mg/m2 som en 30 minutters infusjon på dag 1 hver tredje uke), og bevacizumab (7,5 mg/kg som en 30-90 minutters infusjon på dag 1 hver tredje uke).
Hungarian: A 4. illetve az 5. táblázat sorolja fel azokat a mellékhatásokat, amelyek a vizsgáló szerint lehetséges, valószínű vagy közvetett módon függnek össze a monoterápiában adott kapecitabin (4. táblázat), illetve a kapecitabin és különböző kemoterápiás sémák kombinált, többféle indikációban történő alkalmazása esetén (5. táblázat).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som utprøver betraktet som mulig, sannsynlig eller lite relatert til administrering av kapecitabin er listet opp i tabell 4 for kapecitabin som monoterapi, og i tabell 5 for kapecitabin gitt i kombinasjon med ulike kjemoterapiregimer ved flere indikasjoner.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 160 beteget randomizáltak a kapecitabin (1000 mg/m2 naponta kétszer, 2 hétig, 7 nap szünet) és ciszplatin (80 mg/m2 kétórás infúzióban,
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 160 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i to uker etterfulgt av en 7 dagers hvileperiode) og cisplatin (80 mg/m som en 2 timers infusjon hver tredje uke).
Hungarian: Egy meta-analízis, amely 14 klinikai vizsgálatban résztvevő több mint 4700, kapecitabinnal kezelt beteg adatai alapján készült, azt mutatta, hogy minden vizsgálatban a magasabb életkor (10 évnyi növekedésenként) statisztikailag szignifikánsan összefügg a kéz-láb szindróma és a hasmenés kialakulásának magasabb kockázatával, valamint a neutropenia kialakulásának alacsonyabb kockázatával.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en metaanalyse av 14 kliniske studier med data fra mer enn 4700 pasienter som ble behandlet med kapecitabin viste at i alle studier sammenlagt hadde økende alder (10 års alderstillegg) en statistisk signifikant forbindelse med økt risiko for å utvikle HFS og diaré og nedsatt risiko for å utvikle nøytropeni.
Hungarian: bőrelszíneződés, bőrhiány, bőrgyulladás, körömbetegségek - ízületi- vagy végtagfájdalom, mellkasi- vagy hátfájdalom - láz, a végtagok dagadása, rossz közérzet - májfunkciós problémák (vérvizsgálatokban látható) és megnövekedett bilirubinszint a vérben (a máj választja ki)
Norwegian Bokmål: hudavskalling, betennelse i huden, neglforandringer - smerter i leddene, eller i bena (ekstremiteter), bryst eller rygg - feber, hevelse i bena, føle seg dårlig - problemer med leverfunksjonen (sett ved blodprøver) og økt bilirubin i blodet (skilt ut via leveren)
Hungarian: Paraméter: Progressziómentes túlélés PPP ITT Paraméter: Teljes túlélés PPP ITT *PPP = protokoll szerinti populáció; **ITT = beválasztás szerinti populáció
Norwegian Bokmål: Parameter: Total overlevelse PPP ITT *PPP=per protokoll populasjon; **ITT="intent-to-treat" populasjon
Hungarian: A protokoll szerinti populáción végzett elsődleges hatásossági analízis szerint a teljes túlélés tekintetében a kapecitabin tartalmú kezelés nem volt rosszabb mint az 5-FU tartalmú kezelés (relatív hazárd: 0,86; 95%-os CI: 0,8 - 0,99), illetve az oxaliplatin tartalmú kezelés nem volt rosszabb mint a ciszplatin tartalmú kezelés (relatív hazárd 0,92; 95%-os CI: 0,80 - 1,1).
Norwegian Bokmål: Primær effektanalyse i per protokoll populasjonen viste non-inferiority i total overlevelse for kapecitabin versus 5-FU-baserte regimer (hazard ratio 0,86; 95 % KI 0,8 - 0,99) og for oksaliplatin versus cisplatin-baserte regimer (hazard ratio 0,92; 95 % KI 0,80 til 1,1).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 15 mg vízmentes laktóz filmtablettánként.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg laktose, vannfri.
Hungarian: Egy meta-analízis, amely 14 klinikai vizsgálatban résztvevő több mint 4700, kapecitabinnal kezelt beteg adatai alapján készült, azt mutatta, hogy a női nem minden vizsgálatban statisztikailag szignifikáns összefüggésben állt a kéz-láb szindróma és a hasmenés kialakulásának magasabb kockázatával, valamint a neutropenia kialakulásának alacsonyabb kockázatával.
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av 14 kliniske studier med data fra mer enn 4700 pasienter behandlet med kapecitabin viste at i alle studier sammenlagt hadde kvinner en statistisk signifikant økt risiko for å utvikle HFS og diaré og nedsatt risiko for å utvikle nøytropeni.
Hungarian: Valamennyi mellékhatás gyakorisági besorolása az összes súlyossági fokozat figyelembe vételével történt.
Norwegian Bokmål: +For hver hendelse var frekvensen basert på bivirkninger av alle grader.
Hungarian: Vastagbélrák, colorectalis rák és gyomorrák Kombinációs kezelés esetén a kapecitabin javasolt kezdő adagját vagy 800 - 1000 mg/m2-re kell csökkenteni, ha 14 napig naponta kétszer adják, utána 7 napos szünet, vagy 625 mg/m2-re kell csökkenteni, ha naponta kétszer, folyamatosan adják (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjonsbehandling bør den anbefalte startdosen av kapecitabin reduseres til 8001000 mg/m2 ved administrasjon to ganger daglig i 14 dager etterfulgt av en 7 dagers hvileperiode, eller til 625 mg/m2 to ganger daglig ved kontinuerlig administrasjon (se pkt.
Hungarian: - docetaxellel kombinálva (lásd 5.1 pont) lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrák kezelésére, eredménytelen citotoxikus kemoterápia után.
Norwegian Bokmål: 5.1), til behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende brystkreft når behandling med cytotoksisk kjemoterapi har feilet.
Hungarian: Enyhe vesekárosodásban (kreatinin-clearance 51-80 ml/perc induláskor) a kezdő dózis csökkentése nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon før behandlingen er det ikke nødvendig å redusere dosen når startdosen er 1000 mg/m Hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance 51-80 ml/min før behandlingen) er det ikke nødvendig med en justering av startdosen.
Hungarian: - platina alapú sémával kombinálva az előrehaladott gyomorrák elsővonalbeli kezelésére (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: - førstelinjebehandling ved fremskreden ventrikkelkreft i kombinasjon med et platina-basert regime (se pkt.
Hungarian: Embriotoxicitási és teratogenitási vizsgálatokban egéren, dózisfüggő foetalis reszorpciót és teratogén hatást figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: I studier på embryotoksisitet og teratogenisitet i mus ble det sett doserelatert økning i embryoresorpsjon og teratogenisitet.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): - csökkent nátrium-, magnézium- vagy kalcium vérszint, emelkedett vércukorszint - idegfájdalom - fülcsengés vagy zaj a fülben (tinnitusz), hallásvesztés - vénagyulladás - csuklás, a hang megváltozása - fájdalom vagy megváltozott/rendellenes érzet a szájban, állkapocs fájdalom - izzadás, éjszakai izzadás - izomgörcs - vizeletürítési nehézség, vér vagy fehérje a vizeletben - bevérzés vagy reakció az injekció helyén (az egy időben injekcióban beadott gyógyszerek miatt)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) inkluderer: - reduksjon av natrium, magnesium eller kalsium i blodet, økning i blodsukker - nervesmerter - ringing eller summing i ørene (tinnitus), tap av hørsel - venebetennelse - hikke, endring i stemmen - smerter eller endret/unormal følelse i munnen, smerter i kjeven - svetting, nattesvette - muskelkramper
Hungarian: 127 beteg került random módon a következő kezelésben részesülő csoportba: kapecitabin (1000 mg/m2 naponta kétszer két hétig adva, amit hétnapos szünet követ), oxaliplatin (130 mg/m2 2 órás infúzió az 1. napon, minden 3. héten) és bevacizumab (7,5 mg/kg 30-90 perces infúzió az 1. napon, minden 3. héten).
Norwegian Bokmål: 127 pasienter ble randomisert til behandling med kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i to uker etterfulgt av en 7 dagers hvileperiode), oksaliplatin (130 mg/m2 som en 2 timers infusjon på dag 1 hver tredje uke), og bevacizumab (7,5 mg/kg som en 30-90 minutters infusjon på dag 1 hver tredje uke).
Hungarian: Ecansya 150 mg filmtabletta Ecansya 300 mg filmtabletta Ecansya 500 mg filmtabletta kapecitabin
Norwegian Bokmål: Ecansya 150 mg filmdrasjerte tabletter Ecansya 300 mg filmdrasjerte tabletter Ecansya 500 mg filmdrasjerte tabletter kapecitabin
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 1987 beteg kapott random módon vagy kapecitabin-kezelést (1250 mg/m2 naponta kétszer két hétig, 1 hetes gyógyszermentes periódussal, a 3 hetes ciklusok ismétlésével 24 héten keresztül), vagy 5-FU és leukovorin kezelést (a Mayo Klinika sémája szerint: 20 mg/m2 leukovorin intravénás, majd 425 mg/m
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 1987 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i 2 uker etterfulgt av 1 ukes hvileperiode og gitt som 3 ukers sykluser i 24 uker) eller 5-FU og leukovorin (Mayoklinikk regimet: 20 mg/m leukovorin intravenøst etterfulgt av 425 mg/m intravenøs bolus 5-FU på dag 1 til 5, hver dag i 28 dager, i 24 uker).
Hungarian: A kapecitabinnak gyermekpopulációban vastagbél-, colorectális-, gyomor- és emlőrák javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Norwegian Bokmål: Det er ingen relevant bruk av kapecitabin i den pediatriske populasjonen ved indikasjonene kolon-, kolorektal-, ventrikkel - og brystkreft.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával, a kapecitabinnal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával, valamint fluorouracillal szembeni túlérzékenység.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor kapecitabin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Hungarian: PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolás Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: PVC/PVdC/aluminium-blisterpakninger Oppbevares ved høyst 30 °C.
Hungarian: C.
Norwegian Bokmål: FU.
Hungarian: Az Ecansya 500 mg filmtabletta (tabletta) barackszínű, hosszúkás, bikonvex tabletta, hossza 15,9 mm, szélessége 8,4 mm, „500" felirattal az egyik oldalán, a másik oldalán felirat nélkül.
Norwegian Bokmål: Ecansya 500 mg filmdrasjerte tabletter (tabletter) er ferskenfargede, avlange, bikonvekse tabletter som er 15,9 mm lange og 8,4 mm brede, merket med "500" på den ene siden og ingenting på den andre siden.
Hungarian: A kapecitabin dózisának csökkentése erősebben csökkenti az 5-FU vérszintjét az arányos dózisnál, mert az aktív metabolit farmakokinetikája nem lineáris.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av kapecitabin reduserer den systemiske tilgjengeligheten av 5-FU mer enn dose-proporsjonalt.
Hungarian: - monoterápiaként lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrák kezelésére sikertelen taxán és antraciklin tartalmú kemoterápia után vagy olyan betegeknél, akiknél további antraciklin terápia nem javallt.
Norwegian Bokmål: - som monoterapi til behandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk brystkreft hvor kjemoterapi med taksaner og antracykliner har sviktet eller ikke er indisert.
Hungarian: Az Ecansya 300 mg filmtabletta (tabletta) fehér-törtfehér színű, hosszúkás, bikonvex tabletta, hossza 14,6 mm, szélessége 6,7 mm, „300" felirattal az egyik oldalán, a másik oldalán felirat nélkül.
Norwegian Bokmål: Ecansya 300 mg filmdrasjerte tabletter (tabletter) er hvite til gråhvite, avlange, bikonvekse tabletter som er 14,6 mm lange og 6,7 mm brede, merket med "300" på den ene siden og ingenting på den andre siden.
Hungarian: • 2. fokozat - 1. megjelenés
Norwegian Bokmål: • Grad 2 - 1. forekomst
Hungarian: Oxaliplatin jelenlétében a bevacizumabnak nem volt klinikailag jelentős hatása a kapecitabin vagy metabolitjai farmakokinetikai paramétereire.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikant effekt av bevacizumab på farmakokinetiske parametre for kapecitabin eller dets metabolitter i nærvær av oksaliplatin.
Hungarian: Tudnivalók az Ecansya szedése előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ecansya
Hungarian: A kapecitabin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, mindazonáltal feltételezni kell, hogy terhes nőnek adva a kapecitabin károsíthatja a magzatot.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid trolig at kapecitabin kan føre til fosterskader ved administrering til gravide kvinner.
Hungarian: 10 % Belsőleges por.
Norwegian Bokmål: 10 % Oralt pulver
Hungarian: Csomagolás Kiszerelési egység
Norwegian Bokmål: Pakning Pakningsstørrelse
Hungarian: Alkalmazási mód
Norwegian Bokmål: Oral bruk
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Hungarian: Azonban, az ERE etiológiája továbbra is tisztázatlan marad.
Norwegian Bokmål: Etiologien for ERE er imidlertid fremdeles uklar.
Hungarian: 6250 Kundl
Norwegian Bokmål: A-6250 Kundl
Hungarian: 21 nap.
Norwegian Bokmål: 21 dager
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier:
Hungarian: Nem ismert.
Norwegian Bokmål: Ingen kjente
Hungarian: A gyógyszeres takarmány felvétele függ az állat klinikai állapotától.
Norwegian Bokmål: Inntaket av det medisinerte fôret avhenger av dyrets kliniske tilstand.
Hungarian: Minimum 7 nap és egészen 4 hétig.
Norwegian Bokmål: Minst 7 dager og opp til 4 uker
Hungarian: Sertés és nyúl.
Norwegian Bokmål: Gris og kanin
Hungarian: 2 hétig vagy a betegség tüneteinek megszűnéséig.
Norwegian Bokmål: 2 uker eller inntil symptomene forsvinner
Hungarian: A helyes adag elérése érdekében az Econor koncentrációját be kell állítani.
Norwegian Bokmål: For å oppnå korrekt dosering skal konsentrasjonen av Econor justeres.
Hungarian: A klinikai diagnózist boncolással kell megerősíteni.
Norwegian Bokmål: Klinisk diagnose bør bekreftes ved obduksjon.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Norwegian Bokmål: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Hungarian: Az eredeti tartályban tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalbeholder.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás felhasználású fertőzés elleni szerek, pleuromutilinok.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinfektiva til systemisk bruk, pleuromutiliner.
Hungarian: Nyulak:
Norwegian Bokmål: Kaniner:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Sandoz GmbH
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlige for batchfrigivelse: Sandoz GmbH
Hungarian: Napi adag kiszámítása:
Norwegian Bokmål: Utregning av daglig dose:
Hungarian: A plazma felezési ideje 1,3-2,7 óra volt és a beadott teljes radioaktív anyag többsége kiválasztódott 3 nappal az utolsó beadás után.
Norwegian Bokmål: Plasmahalveringstid var 1,3 - 2,7 timer, og mesteparten av den totale radioaktivitet som var gitt ble utskilt innen 3 dager etter siste administrasjon.
Hungarian: Azonban, mivel a felszívódás, elosztás és kiürítés nagyon hasonló volt patkányoknál, kutyáknál és sertéseknél, ésszerű feltételezni, hogy a nyulaknál is hasonló lenne.
Norwegian Bokmål: Men siden absorpsjon, distribusjon og eliminasjon er svært lik hos rotter, hunder og griser, er det grunn til å anta at disse parametre er tilsvarende hos kaniner.
Hungarian: Egy mezei vizsgálatban a kezelt nyulak körében az obstipáció és hasmenés előfordulási gyakorisága kisebb volt, mint a nem kezelt nyulaknál (4 % és 12 %, illetőleg 9 % és 13
Norwegian Bokmål: I en feltundersøkelse viste behandlede kaniner en lavere forekomst av forstoppelse og diaré enn ubehandlede kaniner (henholdsvis 4 % og 12 % vs. 9 % og 13 %).
Hungarian: Ezt a feltételezést egy ex-vivo vizsgálat eredményei támasztják alá, amely a sertés és a nyúl májának metabolikus profilját hasonlította össze.
Norwegian Bokmål: Denne antagelsen understøttes av resultatene fra en ex-vivo-studie som sammenlignet profilene for levermetabolisme hos griser og kaniner.
Hungarian: A Clostridium perfringens, mely szerepet játszhat az ERE kialakulásában, ERE tüneteit mutató nyulakból izolálták, 0,125 µg/ml MIC90 értéket mutatott (izolátumok Magyarországról, Olaszországból, Spanyolországból 2013-2017).
Norwegian Bokmål: Clostridium perfringens, en bakterie som kan være involvert i utviklingen av epizootisk enteropati hos kanin (ERE), viste MIC90-verdier på 0,125 mikrog/ml (isolater fra Ungarn, Italia, Spania 2013-2017) når den ble isolert fra kaniner med ERE.
Hungarian: 4 hét.
Norwegian Bokmål: 4 uker
Hungarian: Felbontást követően 6 hónapon belül felhasználandó.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd brukes innen 6 måneder.
Hungarian: Az antimikrobiális szerek felelős használata:
Norwegian Bokmål: Ansvarlig bruk av antimikrobielle legemidler:
Hungarian: Az antimikrobiális szerek felelős használata
Norwegian Bokmål: Ansvarlig bruk av antimikrobielle legemidler
Hungarian: Alkalmazás takarmányban (premix)
Norwegian Bokmål: Administrering i fôr (premiks)
Hungarian: Műanyag mérőkanál: 50 % HIPS (ütésálló polisztirol) és 50 % GPPS (általános polisztirol).
Norwegian Bokmål: Plast-øse: 50 % HIPS (High impact Polystyrene) and 50 % GPPS (vanlig Polystyrene).
Hungarian: A súlygyarapodás erőteljes visszaesése, ataxia, paralízis vagy elhullás fordulhat elő.
Norwegian Bokmål: Alvorlig veksthemming, ataksi, paralyse eller død kan følge.
Hungarian: A hasi puffadást gyakrabban jelentették a készítménnyel kezelt, mint a nem kezelt nyulaknál (27 % illetőleg 16 %).
Norwegian Bokmål: Tympani er hyppigere rapportert hos kaniner som behandles med veterinærpreparatet enn ubehandlede kaniner (27 % vs. 16 %).
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallunokban.
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsending av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
Hungarian: A koncentráció és a beadott adag között lineáris összefüggés volt megállapítható.
Norwegian Bokmål: En lineær sammenheng mellom konsentrasjon og administrert dose ble vist.
Hungarian: 17. További információk
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: Econor 50 %: 5 év, Econor 10 %: 2 év.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: Econor 50 %: 5 år, Econor 10 %: 2 år
Hungarian: Különösen sertésdizentéria esetében, egy célzott, a betegség korai felszámolására irányuló összehangolt védekezést célszerű megfontolni.
Norwegian Bokmål: Spesielt ved tilfeller av svinedysenteri bør et tidlig målrettet saneringsprogram for sykdommen vurderes.
Hungarian: Econor 10 % gyógypremix és Econor 10 % belsőleges por Elanco France S.A.S.
Norwegian Bokmål: Econor 10 % premiks og Econor 10 % pulver Elanco France S.A.S
Hungarian: Az ismételt valnemulin kezelés elkerülendő a tartási körülmények javításával, alapos takarítással és fertőtlenítéssel.
Norwegian Bokmål: Gjentatt bruk av valnemulin bør unngås ved å forbedre driftsforholdene og gjennom grundig rengjøring og desinfeksjon.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések nyulakra vonatkozóan:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for bruk hos kaniner:
Hungarian: További információkért olvassa el a használati utasítást!
Norwegian Bokmål: Se i pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant
Hungarian: 3,8 mg/kg adagolás mellett a vastagbéltartalomban a teljes koncentráció 1,6 µg/g-nak adódott.
Norwegian Bokmål: Etter inngift av en dose på 3,8 mg/kg ble den totale konsentrasjonen i tykktarmen målt til 1,6 µg/g.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Hungarian: A májban valnemulin nyomokat figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Det ble observert spor av valnemulin i lever.
Hungarian: Epizootiás nyúl enteropathia
Norwegian Bokmål: Epizootisk enteropati hos kanin
Hungarian: Az ezen sertéseknél megfigyelt leggyakoribb káros mellékhatás a láz, anorexia, és súlyos esetekben ataxia és elfekvés.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som er observert hos disse grisene er feber, anoreksi og i alvorlige tilfeller ataksi og at de ikke reiser seg.
Hungarian: Csak megerősített epizootiás nyúl enteropathia (ERE) járvány esetén használja nyulaknál, ha a diagnózist klinikailag állapították meg és a boncolás megerősítette.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes ved bekreftede utbrudd av epizootisk enteropati hos kanin (ERE) når diagnosen er stilt klinisk og bekreftet ved obduksjon.
Hungarian: Súlyosan beteg állatok esetében, melyek a kezelésre nem reagálnak 3-5 napon belül, a parenterális kezelés lehetőségét kell megfontolni.
Norwegian Bokmål: For alvorlig syke dyr som ikke responderer på behandling innen 3-5 dager, bør parenteral behandling vurderes.
Hungarian: A kezelést a járvány elején el kell kezdeni, amikor a betegséget az első nyúlnál klinikailag megállapítják.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes tidlig i utbruddet når den første kaninen har fått den kliniske diagnosen.
Hungarian: Minimum 7 nap és 4 hétig vagy a tünetek teljes megszűnéséig.
Norwegian Bokmål: Minst 7 dager og opp til 4 uker eller inntil symptomene forsvinner
Hungarian: Econor 50 % Hipromellóz Talkum
Norwegian Bokmål: Econor 50 % Hypromellose Talkum