FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlet tillförs kontinuerligt från en pump som antingen är implanterad i bukväggen eller utvändigt placerad i en bältespåse.
Finnish: Lääke annetaan joko vatsanpeitteisiin asennetusta kehonsisäisestä pumpusta tai ulkoisesta pumpusta,
Swedish: Data för IT och intravenös farmakokinetik sammanfattas nedan.
Finnish: Seuraavassa yhteenveto intratekaalisista ja laskimonsisäisistä farmakokineettisistä tiedoista.
Swedish: Förvaringstiden ska normalt ej överstiga 24 timmar vid 2-8 ºC, såvida inte spädning skett under kontrollerade och validerade aseptiska betingelser.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, mutta ne ovat kuitenkin yleensä enintään 24 tuntia 2-8 °C:n lämpötilassa ellei laimennus tapahdu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 20 ml infusionsvätska, lösning.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 20 ml infuusionestettä.
Swedish: Den initialt påfyllda mängden måste därför bytas ut efter 14 dagar.
Finnish: Siksi pumpussa oleva lääkeaine tulee vaihtaa uuteen 14 vuorokauden kuluttua.
Swedish: 1 injektionsflaska med 2 ml 2 ml
Finnish: 2 ml: yksi 2 ml:n injektiopullo 2 ml
Swedish: Specifika kliniska studier av interaktion med andra läkemedel har ej utförts med ziconotid.
Finnish: Tsikonotidilla ei ole tehty spesifisiä kliinisiä lääkeinteraktiotutkimuksia.
Swedish: Med tanke på att peptidaser förekommer i flera olika organ förväntas dock nedsatt njur- eller leverfunktion ej nämnvärt påverka systemexponeringen för ziconotid.
Finnish: Munuaisten tai maksan toimintahäiriöiden vaikutuksesta ei ole tehty muodollisia tutkimuksia, mutta koska peptidaaseja esiintyy monissa elimissä, munuaisten tai maksan toimintahäiriöiden ei odoteta vaikuttavan merkitsevästi tsikonotidin systeemiseen altistukseen.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) Infektion i blodet, delirium (känsla av psykisk förvirring), psykotisk störning (onormala tankar och onormal perception), tankestörningar, onormala drömmar, inkoherens (brist på sammanhang), förlust av medvetandet, stupor (ingen reaktion/svår att väcka), slaganfall, encefalopati (hjärnsjukdom), aggressivitet, onormal hjärtrytm, andningsvårigheter, matsmältningsbesvär, utslag, muskelinflammation, ryggsmärta, muskelryckningar, nacksmärta, akut njursvikt, onormalt EKG (registrering av hjärtats aktivitet), förhöjd kroppstemperatur, gångsvårigheter.
Finnish: Melko harvinainen (saattaa esiintyä 1-10 käyttäjällä 1000:sta) Verenkiertoinfektio, houretila (sekavuuden tunne), psykoottinen häiriö (epänormaalit ajatukset ja käsitykset), ajatushäiriöt, epänormaalit unet, epäjohdonmukaisuus (kykenemättömyys ilmaista ajatuksia), tajuttomuus, horrostila (reagoimattomuus/heräämisen vaikeus), halvaus, enkefalopatia (aivosairaus), aggressiivisuus, epänormaali sydämen rytmi, hengitysvaikeudet, ruoansulatushäiriö, ihottuma, lihastulehdus, selkäkipu, lihasten nykiminen, niskakipu, akuutti munuaisten vajaatoiminta, epänormaalit sydämen toiminnan mittaukset (EKG), kehon lämmön nousu, kävelyvaikeudet.
Swedish: Förvaringstiden ska normalt ej överstiga 24 timmar vid 2 - 8 ºC, såvida inte spädning skett under kontrollerade och validerade aseptiska betingelser.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, mutta ne ovat kuitenkin yleensä enintään 24 tuntia 2 °C - 8 °C:n lämpötilassa ellei laimennus tapahdu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Swedish: 200 mikrogram; en 5 ml injektionsflaska innehåller 500 mikrogram.
Finnish: mikrogrammaa ja yksi 5 ml:n injektiopullo sisältää 500 mikrogrammaa tsikonotidia
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 till 10 användare) Minskad aptit, ångest eller förvärrad ångest, hallucinationer, oförmåga att somna eller sova, oro, desorientering, depression eller förvärrad depression, nervositet, humörsvängningar, förändrad mental status (onormala tankar, förvirring), paranoia, irritabilitet, förvärrad förvirring, inlärnings-, minneseller tankesvårigheter, försvunna eller nedsatta reflexer, problem att uttrycka sig eller förstå ord, sluddrigt tal, talsvårigheter eller förlorad talförmåga, tröghet, nedsatt balans eller koordinationsförmåga, brännande känsla, ökad onormal känsla, sänkt medvetandenivå (reagerar inte eller är nästan medvetslös), lugnande effekt, koncentrationssvårigheter, problem med luktsinnet, avvikande eller obefintligt smaksinne, skakningar, myrkrypningar, dubbelseende, synrubbningar, ljuskänslighet, tinnitus (öronringningar), yrsel eller "karusellkänsla", yrsel i stående ställning, lågt blodtryck, andfåddhet, muntorrhet, buksmärta, förvärrat illamående, diarré, förstoppning, svettningar, klåda, muskelsvaghet, muskelspasmer, muskelkramp, muskel- eller ledvärk, svårigheter eller smärta vid urinering, svårigheter att komma igång med eller kontrollera urinering, nervositetskänsla, fall, smärta eller förvärrad smärta, trötthet, köldkänsla, svullnad i ansikte, ben eller fötter, bröstsmärta, förändringar i blodkemin, nedsatt mental funktion och viktnedgång.
Finnish: Yleinen (saattaa esiintyä 1-10 käyttäjällä 100:sta) Ruokahalun heikkeneminen, ahdistuneisuus tai ahdistuneisuuden paheneminen, hallusinaatiot, nukahtamis- tai univaikeudet, kiihtymys, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, masennus tai masennuksen paheneminen, hermostuneisuus, mielialan vaihtelut, mielentilan muutokset (epänormaalit ajatukset, sekavuus), vainoharhaisuus, ärtyneisyys, sekavuuden paheneminen, oppimisvaikeudet, muistamisvaikeudet tai ajatteluvaikeudet, refleksien häviäminen tai heikkeneminen, ilmaisu- tai ymmärtämisvaikeudet, puheen sammallus, puhevaikeudet tai puhekyvyn menetys, velttous, tasapaino- tai koordinaatiohäiriöt, kirvelyn tunne, lisääntynyt epätavallinen tunne, tajunnantason lasku (ei vastetta ärsykkeisiin tai lähes tajuttomuus), sedaatio, keskittymisvaikeudet, hajuaistin häiriöt, makuaistin häiriöt tai menetys, vapina, pistely ja puutuminen, kaksoiskuvat, näköhäiriöt, valonarkuus, korvien soiminen, huimaus tai kiertohuimaus, pyörrytys tai huimaus seisomaan noustessa, alhainen verenpaine, hengenahdistus, suun kuivuminen, vatsakivut, pahoinvoinnin paheneminen, ripuli, ummetus, hikoilu, kutina, lihasheikkous, lihasspasmit, lihaskouristukset, lihas- tai nivelkipu, virtsaamisvaikeudet tai kipu virtsatessa, virtsaamisen aloitus- tai hallintavaikeudet, jännittyneisyys, kaatuilu, kipu tai kivun paheneminen, väsymys, kylmyyden tunne, kasvojen, säärten tai jalkaterien turvotus, rintakipu, verenkuvan muutokset, henkisen tilan huononeminen ja painon lasku.
Swedish: 1 injektionsflaska med 5 ml 5 ml
Finnish: 5 ml: yksi 5 ml:n injektiopullo 5 ml
Swedish: Pumpar som tidigare använts för tillförsel av andra läkemedel måste sköljas tre gånger med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning (utan konserveringsmedel) innan de fylls med ziconotid.
Finnish: Pumput, joita on käytetty aiemmin jonkin toisen lääkevalmisteen antoon, tulee huuhtoa kolmesti 9 mg/ml (0,9%) NaCl-injektionesteellä (joka ei sisällä säilöntäaineita) ennen kuin se täytetään tsikonotidilla.
Swedish: Vätskematrix
Finnish: Selkäydinnesteeseen
Swedish: Ögon dimsyn diplopi, synrubbning, fotofobi
Finnish: Silmät näön hämärtyminen kahtena näkeminen, näköhäiriöt, valonarkuus
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite
Swedish: När det behövs låga doser av ziconotid, till exempel när man påbörjar titreringen, måste ziconotid spädas med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning, utan konserveringsmedel, före användning.
Finnish: Jos tarvittava tsikonotidiannos on pieni (esim. titrausta aloitettaessa), tsikonotidi tulee laimentaa ennen käyttöä 9 mg/ml (0,9 %) NaCl-injektionesteellä, joka ei sisällä säilöntäaineita.
Swedish: Pumpar som tidigare använts för tillförsel av andra läkemedel måste sköljas tre gånger med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning (utan konserveringsmedel) innan de fylls med Prialt.
Finnish: Pumput, joita on käytetty aiemmin jonkin toisen lääkevalmisteen antoon, tulee huuhtoa kolmesti 9 mg/ml (0,9 %) NaCl-injektionesteellä (joka ei sisällä säilöntäaineita) ennen kuin se täytetään Prialtvalmisteella.
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Swedish: - Om du får något av följande symptom: hög feber, huvudvärk, nackstyvhet, trötthet, förvirring, illamående, kräkning eller kramper av och till, kan det vara ett tecken på hjärnhinneinflammation.
Finnish: - Seuraavat oireet voivat viitata aivokalvotulehdukseen: kuume, päänsärky, niskajäykkyys, väsymys, sekavuus, pahoinvointi, oksentelu tai satunnaiset kouristuskohtaukset.
Swedish: Metabolism och nutrition nedsatt aptit, anorexi
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus heikentynyt ruokahalu, ruokahaluttomuus
Swedish: Magtarmkanale n illamående, kräkningar diarré, muntorrhet, förstoppning, förvärrat illamående, övre buksmärta dyspepsi
Finnish: Ruoansulatuselimistö pahoinvointi, oksentelu ripuli, suun kuivuminen, ummetus, pahoinvoinnin paheneminen, ylävatsakipu ruoansulatushäiriöt
Swedish: EU/1/04/302/003 - 5 ml infusionsvätska, lösning
Finnish: EU/1/04/302/003 - 5 ml infuusioneste, liuos.
Swedish: I den tredje studien tittade man på användningen av läkemedlet under tre veckor.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa tutkittiin lääkkeen käyttöä kolmen viikon ajan.
Swedish: Detta bidrar till att lindra smärtan.
Finnish: Tämä auttaa kivun lievittämisessä.
Swedish: Dosen får inte höjas oftare än en gång under samma dygn.
Finnish: Annosta ei saa lisätä useammin kuin kerran 24 tunnin jakson aikana.
Swedish: Den 21 februari 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Prialt som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Prialtia varten 21. helmikuuta 2005.
Swedish: Varför har Prialt godkänts?
Finnish: Miksi Prialt on hyväksytty?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Prialt?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Prialtin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Prialt används så säkert som möjligt.
Finnish: Prialtin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten zikonotid
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto tsikonotidi
Swedish: Eftersom företaget har lämnat den kompletterande information som begärts upphörde villkoret "i undantagsfall" att gälla den 17 januari 2014.
Finnish: Yhtiön toimitettua pyydetyt lisätiedot poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin päättyneen 17. tammikuuta 2014.
Swedish: I alla studierna var det viktigaste effektmåttet förändringen i VASPI-skalan (Visual Analog Scale of Pain Intensity).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli kivun muutos VASPI-asteikolla (Visual Analog Scale of Pain Intensity) mitattuna.
Swedish: Dosen ska höjas gradvis, helst varannan dag eller oftare, så att den bästa balansen mellan smärtlindring och eventuella biverkningar uppnås.
Finnish: Annosta voidaan lisätä, mielellään enintään joka toinen päivä, kunnes saavutetaan paras tasapaino kivunlievityksen ja mahdollisten sivuvaikutusten välillä.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Prialt är ett alternativ till andra intratekala smärtstillande medel, t.ex. opiater.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) tuli siihen tulokseen, että Prialt tarjoaa vaihtoehdon muille intratekaalisille kipulääkkeille, kuten opioideille.
Swedish: Mer information om Prialt
Finnish: Muita tietoja Prialtista
Swedish: Prialt kan behöva spädas före användning, särskilt för de låga doser som behövs när behandlingen inleds.
Finnish: Prialt täytyy ehkä laimentaa ennen käyttöä, erityisesti hoidon alussa tarvittavissa pienissä annoksissa.
Swedish: Eftersom antalet patienter med långvarig smärta som behöver smärtlindrande läkemedel som injiceras direkt i ryggraden är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Prialt klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 9 juli 2001.
Finnish: Koska potilaita, joilla on pitkäaikaista kipua, joka vaatii suoraan selkäytimeen injisoitavia kipulääkkeitä, on vähän, tämän sairauden katsotaan olevan harvinainen ja Prialt määriteltiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisissa sairauksissa käytettävä lääkevalmiste) 9. heinäkuuta 2001.
Swedish: Prialt godkändes ursprungligen i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall", eftersom det beroende på att sjukdomen är sällsynt endast fanns begränsad information vid tidpunkten för godkännandet.
Finnish: Prialt sai alun perin myyntiluvan ns. poikkeuksellisissa olosuhteissa, koska myöntämishetkellä sairaudesta oli käytettävissä vain vähän tietoa sen harvinaisuuden vuoksi.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Prialt-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Prialt (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är förvirring, yrsel, nystagmus (okontrollerade ögonrörelser), försämring av minnet, huvudvärk, sömnighet, suddig syn, illamående, kräkningar, svårigheter att gå normalt och asteni (svaghet).
Finnish: Prialtin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat sekavuus, huimaus, silmävärve (hallitsematon silmän liike), muistihäiriöt (unohtelu), päänsärky, uneliaisuus, näön hämärtyminen, pahoinvointi, oksentelu, epänormaali kävely ja astenia (voimattomuus).
Swedish: Detta är en skattningsskala för smärta som innebär att patienterna bedömer sin smärta på en skala från 0 mm (ingen smärta) till 100 mm (maximal smärta).
Finnish: Tämä on asteikko, jossa potilas arvioi kipunsa asteikolla 0 mm (ei kipua) - 100 mm (maksimikipu).
Swedish: Prialt får inte ges till patienter samtidigt med intratekal kemoterapi (cancerläkemedel som injiceras i ryggradskanalen).
Finnish: Prialtia ei saa antaa potilaille samanaikaisesti intratekaalisen kemoterapian (selkäydinkanavaan injisoitavien syöpälääkkeiden) kanssa.
Swedish: De flesta patienter klarar sig med lägre doser än 9,6 mikrogram per dag.
Finnish: Useimmat potilaat tarvitsevat alle 9,6 mikrogrammaa vuorokaudessa.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Prialt-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Högsta dos är 21,6 mikrogram per dag.
Finnish: Enimmäisannos on 21,6 mikrogrammaa vuorokaudessa.
Swedish: Vilka är riskerna med Prialt?
Finnish: Mitä riskejä Prialtiin liittyy?
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Prialt från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Prialtista antamasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Startdosen av Prialt är 2,4 mikrogram per dag.
Finnish: Prialtin aloitusannos on 2,4 mikrogrammaa vuorokaudessa.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Prialt är större än riskerna och rekommenderade att Prialt skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea katsoi, että Prialtin edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: Vilken nytta har Prialt visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Prialtista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Prialt var effektivare än placebo i de första två studierna.
Finnish: Prialt oli lumelääkettä tehokkaampi kahdessa ensimmäisessä tutkimuksessa.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Prialt.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Prialtlääkevalmistetta.
Swedish: Företaget som tillverkar Prialt genomför en studie av långtidsanvändning av läkemedlet, särskilt möjligheten att patienter utvecklar tolerans mot behandlingen (dvs. att en läkemedelsdos som från början hade effekt blir mindre effektiv med tiden).
Finnish: Prialtia valmistava yhtiö tekee tutkimusta, jossa tutkitaan lääkevalmisteen pitkäaikaista käyttöä ja erityisesti toleranssin kehittymisen mahdollisuutta hoidolle (aiemmin tehonnut annos menettää tehoaan ajan myötä).
Swedish: Prialt används för att behandla svår, långvarig smärta hos vuxna som behöver få smärtlindring via intratekal injektion (injektion i utrymmet som omger ryggraden och hjärnan).
Finnish: Prialtia käytetään vaikean pitkäaikaisen kivun hoitoon aikuisilla, jotka tarvitsevat intratekaalisena injektiona (pistos selkäydintä ja aivoja ympäröivään tilaan) annettavaa kipulääkettä.
Swedish: Behandling med Prialt bör endast utföras av läkare som har erfarenhet av intratekal läkemedelsdosering.
Finnish: Prialt-hoitoa saa antaa vain lääkäri, joka on perehtynyt lääkevalmisteiden intratekaaliseen antamiseen.
Swedish: Prialt har jämförts med placebo (overksam behandling) hos 589 patienter med svår långvarig smärta i tre huvudstudier.
Finnish: Prialtia verrattiin lumelääkkeeseen kolmessa päätutkimuksessa 589 potilaalla, joilla oli vaikeaa pitkäaikaista kipua.
Swedish: Den aktiva substansen i Prialt, zikonotid, är en kopia av det naturliga ämnet omega-conopeptid, som finns i giftet från en typ av havssnäcka.
Finnish: Prialtin vaikuttava aine tsikonotidi on kopio luonnollisesti esiintyvästä nk. omega-konopeptidistä, jota saadaan erään merietanan myrkystä.
Swedish: Prialt måste ges som en mycket långsam, kontinuerlig infusion genom en intratekal kateter (ett rör som förs in i ryggradskanalen) med en infusionspump som kan leverera rätt mängd av läkemedlet.
Finnish: Prialt annetaan hyvin hitaana jatkuvana infuusiona intratekaalisen katetrin (selkäydinkanavaan asetettu putki) kautta käyttäen infuusiopumppua, jolla voidaan antaa tarkka määrä lääkevalmistetta.
Swedish: Före behandlingen hade patienter med smärta orsakad av cancer eller aids genomsnittliga VASPI-värden på 74 mm och patienter med andra typer av smärta värden på 80 mm.
Finnish: Ennen hoitoa VASPItulokset olivat syöpää tai AIDSia sairastavilla potilailla keskimäärin 74 mm ja muilla kipupotilailla 80 mm.
Swedish: I den tredje studien fanns en trend som pekade mot att Prialt var effektivare än placebo.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa havaitun suuntauksen mukaan Prialt oli lumelääkettä tehokkaampi.
Swedish: Hur har Prialts effekt undersökts?
Finnish: Miten Prialtia on tutkittu?
Swedish: Vad är Prialt?
Finnish: Mitä Prialt on?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Prialt finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Prialtin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Efter behandling minskade värdena för patienter som fick Prialt till 35 respektive 54 mm medan värdena för patienter som fick placebo var 61 och 72 mm.
Finnish: Hoidon jälkeen Prialtia saaneiden potilaiden arvot olivat 35 mm ja 54 mm. Lumelääkettä saaneilla potilailla arvot olivat 61 ja 72 mm.
Swedish: Vilken information om Prialt saknas för närvarande?
Finnish: Mitä tietoja Prialtista odotetaan vielä saatavan?
Swedish: Hur verkar Prialt?
Finnish: Miten Prialt vaikuttaa?
Swedish: Prialt är en infusionsvätska, lösning som innehåller den aktiva substansen zikonotid.
Finnish: Prialt on infuusioneste, jonka vaikuttava aine on tsikonotidi.
Swedish: En gällde smärta som berodde på cancer eller aids och den andra smärta med andra orsaker, t.ex. nervskada.
Finnish: Tutkimuksista kaksi oli lyhytaikaisia (5 tai 6 päivää): toisessa tutkittiin syöpään tai AIDSiin liittyvää kipua ja toisessa muista syistä, kuten hermovaurioista, johtuvaa kipua.
Swedish: Zikonotid verkar genom att blockera särskilda porer som kallas kalciumkanaler på ytan av de nervceller som förmedlar smärtsignaler.
Finnish: Tsikonotidi vaikuttaa tukkimalla kipusignaaleja välittävien hermosolujen pinnalla olevia erityisiä kalsiumkanaviksi kutsuttuja huokosia.
Swedish: Zikonotid stör överföringen av smärtsignaler i ryggraden genom att blockera kalciumflödet in i nervcellerna.
Finnish: Estämällä kalsiumin kulun hermosoluun tsikonotidi vaikuttaa kipusignaalien välittymiseen selkärangassa.
Swedish: Mer information om behandling med Prialt finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Prialt-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Prialtia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Swedish: Hur används Prialt?
Finnish: Miten Prialtia käytetään?
Swedish: VASPI-värdet ändrades från 81 mm före behandling till 68 mm för patienter som fick Prialt och till 74 mm för patienter som fick placebo.
Finnish: Prialtia saaneiden potilaiden VASPI-tulos oli ennen hoitoa 81 mm ja hoidon jälkeen 68 mm. Lumelääkettä saaneiden potilaiden VASPI-tulos oli hoidon jälkeen 74 mm.
Swedish: Vad används Prialt för?
Finnish: Mihin Prialtia käytetään?
Swedish: Detta är dock övergående.
Finnish: Tämä vaikutus on kuitenkin ohimenevä.
Swedish: Behandlingen fortsatte i upp till 15 månader.
Finnish: Hoitoa jatkettiin jopa 15 kuukauden ajan.
Swedish: När det är fel på hjärtklaffarna kan hjärtat inte pumpa blodet lika effektivt som tidigare.
Finnish: Kun sydämen läpissä on vikoja, sydän ei pysty pumppaamaan verta yhtä tehokkaasti kuin aiemmin.
Swedish: Den 20 juni 2007 beviljade Europeiska kommissionen CEVA SANTE ANIMALE ett godkännande för försäljning för PRILACTONE som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi CEVA SANTE ANIMALE -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan PRILACTONEa varten 20. kesäkuuta 2007.
Swedish: PRILACTONE tabletter innehåller det aktiva ämnet spironolakton (10 mg, 40 mg eller 80 mg).
Finnish: PRILACTONE-tabletit sisältävät vaikuttavana aineena spironolaktonia (10 mg, 40 mg tai 80 mg).
Swedish: PRILACTONE ges till hunden en gång dagligen tillsammans med mat (antingen blandat i maten eller omedelbart efter utfodring).
Finnish: PRILACTONE annetaan koiralle kerran päivässä ruoan kanssa (joko ruokaan sekoitettuna tai välittömästi syönnin jälkeen).
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Finnish: Valmisteen hyöty-/riskisuhde on esitetty tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Swedish: Den som hanterar PRILACTONE ska tvätta händerna efteråt.
Finnish: Jokaisen PRILACTONEa käsittelevän on pestävä kätensä käsittelyn jälkeen.
Swedish: Av samma skäl bör PRILACTONE tabletter inte ges till hundar som växer.
Finnish: Samasta syystä PRILACTONE-tabletteja ei pidä käyttää kasvavilla koirilla.
Swedish: Som ett resultat av detta kan blod samlas i venerna och vätska kan läcka ut i vävnaderna, vilket leder till att hjärtat inte kan tillföra kroppen syrerikt blod i tillräcklig omfattning.
Finnish: Tämän seurauksena verta voi kertyä suoniin ja nestettä voi vuotaa kudoksiin, jolloin sydän ei pysty toimittamaan riittävästi happipitoista verta elimistöön.
Swedish: PRILACTONE tolererades i allmänhet väl när det gavs dagligen i den rekommenderade dosen under upp till 15 månader till hundar med hjärtinsufficiens.
Finnish: PRILACTONE oli yleisesti hyvin siedetty päivittäin annossuosituksen mukaan jopa 15 kuukauden ajan annettuna koirilla, joilla oli sydämen vajaatoiminta.
Swedish: Dosen som ska användas är 2 mg per kg av hundens kroppsvikt.
Finnish: Annos on 2 mg koiran painokiloa kohti.