FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − Zoledronic Acid Hospira must only be given by healthcare professionals trained in administering bisphosphonates intravenously, i.e. through a vein.
Lithuanian: Zoledronic Acid Hospira turi būti skiriama tik sveikatos priežiūros specialisto, turinčio patirties skirti bisfosfonatų į veną (vartojimas i.
English: The majority of the side effects, such as fever and chills, pain in the muscles or joints, and headache, occur within the first three days following the dose of Zoledronic Acid Hospira.
Lithuanian: , karščiavimas, šaltkrėtis, raumenų ar sąnarių skausmas ir galvos skausmas) pasireiškia per pirmąsias tris dienas po Zoledronic Acid Hospira vartojimo. Jie paprastai yra lengvi ar vidutinio sunkumo ir praeina per tris dienas.
English: Solution for infusion 4 mg/100 ml
Lithuanian: Infuzinis tirpalas 4 mg/100 ml 1 maišelis leidimui
English: No interaction studies with other medicinal products have been performed.
Lithuanian: Specifinių zoledrono rūgšties sąveikos su kitais vaistais tyrimų neatlikta.
English: The percentage of patients who experienced adverse reactions was lower in a smaller study (19.5%, 10.4%, 10.7% after the first, second and third infusion, respectively), where prophylaxis against adverse reactions was used.
Lithuanian: Mažesnės apimties klinikinio tyrimo, kurio metu buvo taikoma toliau aprašyta nepageidaujamų simptomų profilaktika, nepageidaujamų simptomų po zoledrono rūgšties infuzijos pasireiškė mažesnei daliai pacientų (19,5%, 10,4% ir 10,7% atitinkamai po pirmosios, antrosios ir trečiosios infuzijų).
English: It also contains mannitol, sodium citrate and water for injections.
Lithuanian: Taip pat yra manitolio, natrio citrato ir injekcinio vandens.
English: Zoledronic Acid Hospira recommended dose* 4.0 mg zoledronic acid 3.5 mg* zoledronic acid 3.3 mg* zoledronic acid 3.0 mg* zoledronic acid * Doses have been calculated assuming target AUC of 0.66 (mg•hr/l) (CLcr = 75 ml/min).
Lithuanian: 4,0 mg zoledrono rūgšties 3,5 mg* zoledrono rūgšties 3,3 mg* zoledrono rūgšties 3,0 mg* zoledrono rūgšties
English: Patients must be appropriately hydrated prior to administration of Zoledronic Acid Hospira.
Lithuanian: Paciento hidratacija prieš Zoledronic Acid Hospira vartojimą turi būti pakankama.
English: Zoledronic Acid Hospira contains the active substance zoledronic acid.
Lithuanian: Zoledronic Acid Hospira sudėtis - Veiklioji medžiaga yra zoledrono rūgštis.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):− Low level of phosphate in the blood.
Lithuanian: Labai reti(gali pasireikšti ne dažniau kaip 1asmeniui iš 10000): alpimas dėl mažo kraujospūdžio.
English: No dose adjustment is necessary in TIH patients with serum creatinine < 400 µmol/l or < 4.5 mg/dl (see section 4.4).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia pacientams, kuriems yra NSH ir kreatinino koncentracija serume< 400 μmol/l ar< 4,5 mg/dl (žr.
English: Do not mix Zoledronic Acid Hospira concentrate with calcium-containing or other divalent cation containing solutions such as lactated Ringer's solution.
Lithuanian: Zoledronic Acid Hospira negalima maišyti su kalcio turinčiais tirpalais ar kitu infuziniu tirpalu, kurio sudėtyje yra dvivalentinių katijonų, tokiu kaip laktatinis Ringerio tirpalas.
English: It comes in 100 ml plastic bags as a readyto-use solution for infusion.
Lithuanian: Paruoštas vartojimui infuzinis tirpalas tiekiamas 100 ml plastiko maišeliuose.
English: One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Lithuanian: Viename 5 ml koncentrato flakone yra 4 mg zoledrono rūgšties (monohidrato pavidalu).
English: Zoledronic Acid Hospira may work for longer than one year, and your doctor will let you know if you need to be treated again.
Lithuanian: Kadangi Zoledronic Acid Hospira veikia ilgai, Jums gali neprireikti kitos dozės metus ar ilgiau.
English: Common Influenza-like illness, chills, fatigue, asthenia, pain, malaise, infusion site reaction
Lithuanian: Į gripą panašus negalavimas, šaltkrėtis, nuovargis, astenija, skausmas, bendras negalavimas, reakcija infuzijos vietoje
English: Uncommon Neck pain, musculoskeletal stiffness, joint swelling, muscle spasms, shoulder pain, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal pain, joint stiffness, arthritis, muscular weakness
Lithuanian: Kaklo skausmas, skeleto raumenų sąstingis, patinę sąnariai, raumenų spazmai, peties skausmas, krūtinės ląstos skeleto raumenų skausmas, skeleto ir raumenų skausmas, sustingę sąnariai, artritas, raumenų silpnumas
English: − The active substance of Zoledronic Acid Hospira is zoledronic acid.
Lithuanian: Zoledronic Acid Hospira sudėtis -Veiklioji medžiaga yra zoledrono rūgštis.
English: − The bag does not require any specific storage conditions.
Lithuanian: Maišeliui specialių laikymo sąlygų nereikia.
English: Interstitial lung disease Gastrointestinal disorders Common:
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga Virškinimo trakto sutrikimai Dažni:
English: Zoledronic Acid Hospira contains sodium
Lithuanian: Zoledronic Acid Hospira sudėtyje yra natrio
English: The active substance in Zoledronic Acid Hospira is zoledronic acid, which belongs to a group of substances called bisphosphonates.
Lithuanian: Zoledronic Acid Hospira veiklioji medžiaga yra zoledrono rūgštis, kuri priklauso vaistų, vadinamų bisfosfonatais grupei, suaugusiųjų kaulų Pedžeto (Paget) ligai gydyti, grupei.
English: It is important to try and prevent ONJ developing as it a painful condition that can be difficult to treat.
Lithuanian: Svarbu sustabdyti ar išvengti ŽON vystymosi, nes tai skausminga būklė, kuri yra sunkiai gydoma. Siekiant sumažinti žandikaulio osteonekrozės atsiradimo riziką, reikia imtis keleto atsargumo priemonių.
English: Pre-existing hypocalcaemia must be treated by adequate intake of calcium and vitamin D before initiating therapy with zoledronic acid (see section 4.3).
Lithuanian: Prieš skiriant zoledrono rūgšties, hipokalcemiją reikia koreguoti tinkama kalcio ir vitamino D doze (žr.
English: Your doctor should do a blood test to check your kidney function (levels of creatinine) before each dose of Zoledronic Acid Hospira.
Lithuanian: Prieš kiekvienos Zoledronic Acid Hospira dozės skyrimą Jūsų gydytojas atliks kraujo tyrimus, kad patikrintų Jūsų inkstų veiklą (nustatytų kreatinino koncentraciją kraujyje).
English: Cases of osteonecrosis of the jaw have been reported, predominantly in cancer patients treated with medicinal products that inhibit bone resorption, such as zoledronic acid (see section 4.4).
Lithuanian: Kaulų rezorbciją slopinančių vaistinių preparatų, tokių kaip Zoledronic Acid Hospira, vartojusiems pacientams, dažniausiai vėžiu sergantiems, registruoti žandikaulio osteonekrozės atvejai (žr. 4.4 skyrių).
English: The following risk factors should be considered when evaluating an individual's risk of developing ONJ: - Potency of the bisphosphonate (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bisphosphonate.
Lithuanian: Vertinant ŽON atsiradimo riziką pacientui, reikia atsižvelgti į toliau išvardytus rizikos veiksnius: - bisfosfonatų stiprumą (didesnė rizika vartojant stipresniųjų preparatų), vartojimo būdą (didesnė rizika vartojant parenteriniu būdu) ir kumuliacinę bisfosfonatų dozę; - vėžį, lydinčias patologines būkles (pvz., anemiją, krešumą, infekciją), rūkymą; - kartu skiriamą gydymą: chemoterapiją, angiogenezės inhibitorius (žr.
English: A dental examination with appropriate preventive dentistry and an individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with bisphosphonates in patients with concomitant risk factors.
Lithuanian: Pacientams, kuriems būdingi lydintys rizikos veiksniai, prieš skiriant bisfosfonatų, rekomenduojama atlikti dantų būklės ištyrimą ir profilaktinį gydymą bei remtis individualiu naudos ir rizikos santykio vertinimu.
English: Multiple event analysis showed 30.7% risk reduction in developing SREs in the zoledronic acid 4 mg group compared with placebo.
Lithuanian: Dauginių reiškinių analizės duomenimis, 4 mg zoledrono rūgšties vartojusiems pacientams, palyginti su pacientais, kurie vartojo placebą, SP atsiradimo rizika sumažėjo 30,7%.
English: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
English: The following conventional classification is used: very common ( 1/10), common ( 1/100 to <1/10), uncommon ( 1/1,000 to <1/100), rare ( 1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Naudojami tokie dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki <1/10), nedažni (nuo≥ 1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas(negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Painful redness and/or swelling of the eye.
Lithuanian: Galvos skausmas ir svaigimas
English: Special populations (see section 4.2)
Lithuanian: 4.2 skyrių)
English: Table 4: Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients) Any SRE (+TIH)
Lithuanian: Efektyvumo rezultatai (krūties vėžiu ar mielomine liga sergantiems pacientams) Bet koks SP (+NSH) Lūžiai*
English: Zoledronic Acid Hospira must not be mixed with other infusion solutions and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Lithuanian: Zoledronic Acid Hospira draudžiama maišyti su kitais infuziniais tirpalais; jo reikia skirti vienkartine intravenine infuzija per atskirą infuzijų sistemą.
English: Cardiac disorders Common:
Lithuanian: Širdies sutrikimai Nedažni:
English: Fever, flu-like syndrome (including fatigue, rigors, malaise and flushing) Uncommon: Asthenia, peripheral oedema, injection site reactions (including pain, irritation, swelling, induration), chest pain, weight increase, anaphylactic reaction/shock, urticaria
Lithuanian: Astenija, periferinė edema, injekcijos vietos reakcija (įskaitant skausmą, dirginimą, patinimą, sukietėjimą), krūtinės skausmas, kūno svorio didėjimas, anafilaksinė reakcija ar šokas, dilgėlinė
English: Zoledronic acid belongs to the class of nitrogen-containing bisphosphonates and acts primarily on bone.
Lithuanian: Zoledrono rūgštis priklauso azoto turinčių bisfosfonatų klasei ir pirmiausiai veikia kaulus. Ji yra osteoklastų medijuojamos kaulų rezorbcijos inhibitorius.
English: Caution is advised when Zoledronic acid is administered with medicinal products known to cause hypocalcaemia, as they may have a synergistic effect resulting in severe hypocalcaemia (see section 4.5).
Lithuanian: 4.8 skyrių). Zoledronic Acid Hospira skiriant kartu su hipokalcemiją sukeliančiais vaistiniais preparatais, rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių, kadangi gali pasireikšti sinergistinis poveikis ir dėl to atsirasti sunki hipokalcemija (žr.
English: One ml concentrate contains 0.8 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Lithuanian: Viename mililitre koncentrato yra 0,8 mg zoledrono rūgšties (monohidrato pavidalu).
English: Instructions for preparing reduced doses of Zoledronic Acid Hospira: Withdraw the appropriate volume of the liquid concentrate, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Lithuanian: Nurodymai, kaip paruošti mažesnę Zoledronic Acid Hospira dozę: Pritraukti reikiamą skystojo koncentrato tūrį:
English: Remove the following amount of Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion (ml)
Lithuanian: Ištraukite toliau nurodytą Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml infuzinio tirpalo tūrį (ml)
English: Patients must be assessed prior to administration of zoledronic acid to ensure that they are adequately hydrated.
Lithuanian: Prieš zoledrono rūgšties vartojimą būtina įvertinti paciento būklę ir įsitikinti, kad jis gavo pakankamai skysčių.
English: It is given as a single 15-minute intravenous infusion in a separate infusion line.
Lithuanian: Tirpalas yra sulašinamas į veną per 15 minučių per atskirą infuzijų sistemą.
English: One vial contains 4 mg of zoledronic acid.
Lithuanian: Viename flakone 4 mg zoledrono rūgšties.
English: In the HORIZON - Pivotal Fracture Trial [PFT] (see section 5.1), the overall incidence of atrial fibrillation was 2.5% (96 out of 3,862) and 1.9% (75 out of 3,852) in patients receiving zoledronic acid and placebo, respectively.
Lithuanian: 5.1 skyrių) metu nustatytas bendras prieširdžių virpėjimo pasireiškimo dažnis zoledrono rūgštį ir placebą vartojusių pacientų tarpe buvo atitinkamai 2,5% (96 iš 3 862 pacientų) ir 1,9% (75 iš 3 852 pacientų).
English: Clinical experience with acute overdose of zoledronic acid is limited.
Lithuanian: Ūminio apsinuodijimo zoledrono rūgštimi klinikinės patirties yra nedaug.
English: Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing 1 vial.
Lithuanian: Zoledronic Acid Hospira tiekiamas pakuotėje po 1 flakoną.
English: To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
Lithuanian: Kad būtų išvengta nesuderinamumo, tirpalą galima skiesti 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido injekciniu tirpalu arba 5% m/t gliukozės tirpalu.
English: Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
Lithuanian: Prieš vartojant šį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
English: A dental examination with preventive dentistry and an individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with Zoledronic Acid Hospira in patients with concomitant risk factors.
Lithuanian: Pacientams, kuriems būdingi lydintys rizikos veiksniai, prieš skiriant Zoledronic Acid Hospira, rekomenduojama atlikti dantų būklės ištyrimą ir profilaktinį gydymą bei remtis individualiu naudos ir rizikos santykio vertinimu.
English: How to prepare and administer Zoledronic Acid Hospira
Lithuanian: Kaip paruošti ir leisti Zoledronic Acid Hospira
English: EXP
Lithuanian: NP
English: Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with Zoledronic Acid Hospira administration.
Lithuanian: Gydantis Zoledronic Acid Hospira rekomenduojama vartoti pakankamą kalcio ir vitamino D dozę.
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Lithuanian: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: − The other ingredients are: mannitol, sodium citrate, sodium chloride and water for injections.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, natrio citratas, natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
English: Zoledronic acid was well tolerated when administered subcutaneously to rats and intravenously to dogs at doses up to 0.02 mg/kg daily for 4 weeks.
Lithuanian: Poūmis ir lėtinis toksiškumas Zoledrono rūgštis, švirkščiama žiurkėms į poodį ar šunims į veną dozėmis iki 0,02 mg/kg per parą 4
English: Serum calcium should be measured and hypocalcaemia must be corrected before initiating zoledronic acid therapy.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti zoledrono rūgšties, reikia nustatyti kalcio koncentraciją serume ir būtina koreguoti hipokalcemiją.
English: How Zoledronic Acid Hospira is used
Lithuanian: Kaip Zoledronic Acid Hospira vartojamas
English: Zoledronic Acid Hospira must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Lithuanian: Zoledronic Acid Hospira negali būti maišomas tirpalais, kurių sudėtyje yra dvivalenčių katijonų, tokiu kaip Ringerio-laktato tirpalas, jo reikia skirti vienkartine intravenine infuzija per atskirą infuzijų sistemą.
English: Abdominal pain Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Lithuanian: Pilvo skausmas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni:
English: Your doctor will monitor this and take any necessary measures.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, jei reikės kartoti gydymą.
English: − Keep Zoledronic Acid Hospira out of the reach and sight of children.
Lithuanian: Zoledronic Acid Hospira laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: Zoledronic acid should only be resumed when serum creatinine returns to within 10% of baseline.
Lithuanian: Jį galima atnaujinti tik tada, kai kreatinino koncentracija serume nuo pradinio lygio skiriasi ne daugiau kaip 10%.
English: ONJ has been reported in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid for osteoporosis (see section 4.8).
Lithuanian: Gauta pavienių pranešimų iš klinikinių tyrimų ir vaistui patekus į rinką apie žandikaulio osteonekrozės (ŽON) atvejus pacientams, vartojusiems zoledrono rūgštį (žr. 4.8 skyrių).
English: Headache
Lithuanian: Nemiga
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 ml dose of Zoledronic Acid Hospira, i.e. essentially “sodium free”.
Lithuanian: 100 ml Zoledronic Acid Hospira dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
English: Blood creatinine and blood urea increased, hypocalcaemia Uncommon: Hypomagnesaemia, hypokalaemia Rare:
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino ir šlapalo koncentracija kraujyje, hipokalcemija
English: Bone histology was evaluated in 7 patients with Paget's disease 6 months after treatment with 5 mg zoledronic acid.
Lithuanian: Po 6 mėnesių gydymo trukmės 5 mg zoledrono rūgšties doze mėnesių septyniems Pedžeto (Paget) liga sergantiems pacientams tirta kaulo histologija.
English: Renal impairment has been observed in patients after a single administration, renal failure requiring dialysis or with a fatal outcome has rarely occurred in patients with underlying renal impairment or with any of the risk factors described above.
Lithuanian: Retai pacientams, kuriems jau anksčiau buvo sutrikusi inkstų veikla arba buvo aukščiau išvardytų rizikos veiksnių, pasireiškė inkstų nepakankamumas, kuriam gydyti reikėjo skirti dializių procedūrų arba kuris pasibaigė mirtimi.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bag.
Lithuanian: - Ant dėžutės ar maišelio po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
English: Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone:
Lithuanian: Skeleto pažeidimų profilaktikai pacientams, kuriems yra įsisenėjęs, išplitęs į kaulus piktybinis procesas:
English: One bag with 100 ml contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Lithuanian: Viename 100 ml maišelyje yra 4 mg zoledrono rūgšties (monohidrato pavidalu).
English: In the intravenous infusion studies, renal tolerability of zoledronic acid was established in rats when given 0.6 mg/kg as 15-minute infusions at 3-day intervals, six times in total (for a cumulative dose that corresponded to AUC levels about 6 times the human therapeutic exposure) while five 15-minute infusions of 0.25 mg/kg administered at 2-3-week intervals (a cumulative dose that corresponded to 7 times the human therapeutic exposure) were well tolerated in dogs.
Lithuanian: 0,25 mg/kg dozės infuzijas kas 2-3 savaites (kumuliacinė dozė 7 kartus didesnė negu gydomoji ekspozicija žmogui).
English: − The solution containing zoledronic acid is given as a single 15-minute intravenous infusion in a separate infusion line.
Lithuanian: -Tirpalas, kurio sudėtyje yra zoledrono rūgšties sulašinamas į veną per 15 minučių per atskirą infuzijų sistemą.
English: − To prepare an infusion solution containing 4 mg zoledronic acid, further dilute the Zoledronic Acid Hospira concentrate (5.0 ml) with 100 ml of calcium-free or other divalent cation-free infusion solution.
Lithuanian: - Infuzijos tirpalui, kurio sudėtyje būtų 4 mg zoledrono rūgšties, paruošti Zoledronic Acid Hospira (5 ml) reikia skiesti 100 ml infuzinio tirpalo be kalcio ar kitu infuziniu tirpalu, kurio sudėtyje nėra dvivalentinių katijonų. Jeigu reikia mažesnės Zoledronic Acid Hospira dozės, pirmiausia pritraukti reikiamą tirpalo tūrį, kaip nurodyta žemiau, ir po to jį toliau skiesti 100 ml infuzinio tirpalo.
English: Tell your doctor if you are or think that you may be pregnant.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: Very common ( 1/10), common ( 1/100 to <1/10), uncommon ( 1/1,000 to <1/100), rare ( 1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: 6 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, suskirstytos pagal dažnį, naudojant įprastinę dažnių klasifikaciją: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1 000), labai reti(<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
English: You may eat normally on the day you are treated with Zoledronic Acid Hospira.
Lithuanian: Zoledronic Acid Hospira vartojimo dieną galite valgyti įprastai.
English: After dilution: From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
Lithuanian: Po atskiedimo: mikrobiologiniu požiūriu, atskiestą infuzinį tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu jis iš karto nevartojamas, už laikymo sąlygas ir trukmę prieš vartojimą atsako vartotojas.
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid
Lithuanian: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml koncentratas infuziniam tirpalui Zoledrono rūgštis
English: No interaction studies with other medicinal products have been performed with zoledronic acid.
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Specifinių vaistų tarpusavio sąveikos tyrimų su zoledrono rūgštimi neatlikta.
English: You will be given adequate calcium and vitamin D supplements.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums rekomenduoti vartoti kalcio ir vitamino D papildų (pvz.
English: Remove the volume of Zoledronic Acid Hospira solution indicated from the bag prior to administration.
Lithuanian: Prieš vartojimą, iš maišelio ištraukite lentelėje nurodytą Zoledronic Acid Hospira tirpalo tūrį.
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Lithuanian: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml infuzinis tirpalas Zoledrono rūgštis
English: Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone
Lithuanian: Skeleto pažeidimų profilaktikai pacientams, kuriems yra įsisenėję s, išplitęs į kaulus piktybinis procesas
English: Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing 1 bag.
Lithuanian: Pakuotės dydis Zoledronic Acid Hospira tiekiamas pakuotėje po 1 maišelį.
English: Multiple event analysis showed a 36% risk reduction in developing SREs in the zoledronic acid 4 mg group compared with placebo.
Lithuanian: Dauginių reiškinių analizės duomenimis, 4 mg zoledrono rūgšties vartojusiems pacientams, palyginti su pacientais, kurie vartojo placebą, santykinė SP atsiradimo rizika sumažėjo 36%.
English: One ml solution contains 0.04 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Lithuanian: Viename mililitre tirpalo yra 0,04 mg zoledrono rūgšties (monohidrato pavidalu).
English: Please tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines,.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
English: - The other ingredients are mannitol, sodium citrate and water for injections.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, natrio citratas, injekcinis vanduo.
English: Each ml of the solution contains 0.05 mg zoledronic acid anhydrous (as monohydrate).
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 0,05 mg bevandenės zoledrono rūgšties (monohidrato pavidalu).
English: In clinical trials with zoledronic acid, patients with serum creatinine > 265 µmol/l or > 3.0 mg/dl were excluded.
Lithuanian: Pacientai, kurių kreatinino koncentracija buvo > 265 μmol/l arba > 3,0 mg/dl, nebuvo įtraukti į klinikinius tyrimus.
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion
Lithuanian: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml infuzinis tirpalas