FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un análisis conjunto de los ensayos pivotales a 6 y 12 meses, un porcentaje estadísticamente significativo alto de pacientes que recibieron Enurev Breezhaler respondió con 1 punto o más de mejora en la puntuación focal del ITD a la semana 26 comparado con placebo (58,4% y 46,4% respectivamente, p<0,001).
Romanian: Într-o analiză globală a unor studii pivot cu durata de 6 şi 12 luni, un procent statistic semnificativ mai mare de pacienţi care au utilizat Enurev Breezhaler a prezentat o îmbunătăţire de cel puţin un punct a scorului focal TDI în săptămâna 26, comparativ cu administrarea de placebo (58,4%, respectiv 46,4%, p<0,001).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA EXTERIOARĂ AMBALAJULUI UNIC
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR DEL ENVASE MÚLTIPLE (INCLUYENDO BLUE BOX)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA EXTERIOARĂ A AMBALAJULUI COLECTIV (INCLUSIV CHENARULALBASTRU)
Spanish: Instrucciones de uso del inhalador de Enurev Breezhaler
Romanian: Instrucţiuni pentru utilizarea inhalatorului Enurev Breezhaler
Spanish: - No presione la cápsula a través de la lámina.
Romanian: - Nu împingeţi capsula prin folie.
Spanish: Conservar las cápsulas en el blíster original para protegerlas de la humedad.
Romanian: A se păstra capsulele în blisterul original pentru a fi protejate de umiditate.
Spanish: • Hinchazón, principalmente de la lengua, labios, cara o garganta (posibles signos de angioedema)
Romanian: • Umflare, în principal, a limbii, buzelor, feţei sau gâtului (posibile semne ale angioedemului) Dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Spanish: • Erupción cutánea, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos (posibles signos de reacción alérgica)
Romanian: • Erupţii trecătoare pe piele, mâncărime şi urticarie, dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, ameţeli
Spanish: Envase múltiple: 90 (3 envases de 30 x 1) cápsulas + 3 inhaladores.
Romanian: Ambalaj colectiv: 90 (3 ambalaje a câte 30 x 1) capsule + 3 inhalatoare.
Spanish: Envase múltiple que contiene 4 envases (24 cápsulas + 1 inhalador)
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 4 ambalaje (24 capsule + 1 inhalator)
Spanish: Enurev Breezhaler también redujo la disnea en el descanso determinada usando el Índice Transicional de Disnea.
Romanian: De asemenea, Enurev Breezhaler a redus dispneea în repaus, măsurată cu TDI (Transitional Dyspnoea Index).
Spanish: Dolor torácico musculoesquelético
Romanian: Durere musculo-scheletică la nivelul toracelui
Spanish: • Pérdida de sensibilidad
Romanian: • Senzaţie de amorţeală
Spanish: Debe utilizarse el inhalador que se proporciona con cada nueva prescripción.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Trebuie utilizat inhalatorul furnizat cu fiecare nouă prescripţie.
Spanish: Enurev Breezhaler puede utilizarse a la dosis recomendada en pacientes con EPOC e insuficiencia renal leve o moderada (tasa de filtración glomerular estimada, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2).
Romanian: La pacienţii cu BPOC şi insuficienţă renală uşoară până la moderată (rată de filtrare glomerulară estimată RFG ≥30 ml/min şi 1,73 m Enurev Breezhaler poate fi administrat la dozele recomandate.
Spanish: Envase múltiple que contiene 3 envases (30 cápsulas + 1 inhalador)
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 3 ambalaje (30 capsule + 1 inhalator)
Spanish: Envase múltiple: 96 (4 envases de 24 x 1) cápsulas + 4 inhaladores.
Romanian: Ambalaj colectiv: 96 (4 ambalaje a câte 24 x 1) capsule + 4 inhalatoare.
Spanish: Cada cápsula contiene 63 microgramos de bromuro de glicopirronio equivalente a 50 microgramos de glicopirronio
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine bromură de glicopironiu 63 micrograme, echivalent cu glicopironiu 50 micrograme.
Spanish: Inhale el medicamento profundamente Sujete el inhalador como se muestra en la figura.
Romanian: Se ține inhalatorul ca în ilustrație.
Spanish: Envase múltiple que contiene 25 envases (6 cápsulas + 1 inhalador)
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 25 ambalaje (6 capsule + 1 inhalator)
Spanish: 1) Más frecuente para glicopirronio que para placebo en la base de datos de 12 meses únicamente 2) Las notificaciones provienen de la experiencia de comercialización postautorización en asociación con el uso de Enurev Breezhaler.
Romanian: 1) Mai frecventă la administrarea glicopironiului decât la administrarea placebo, numai în baza de date colectate în 12 luni
Spanish: Polvo para inhalación (cápsula dura)
Romanian: Capsulă cu pulbere de inhalat
Spanish: • No trague la cápsula.
Romanian: • Nu se înghite capsula.
Spanish: Contenido de la cápsula Lactosa monohidrato Estearato de magnesio
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Conţinutul capsulei Lactoză monohidrat Stearat de magneziu
Spanish: Se debe desechar cada inhalador después de que todas las cápsulas se hayan usado.
Romanian: A se arunca fiecare inhalator după utilizarea tuturor capsulelor.
Spanish: Cómo usar Enurev Breezhaler
Romanian: Cum să utilizaţi Enurev Breezhaler
Spanish: Número de la UE Denominación (de fantasía)
Romanian: Numele (inventat)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (> 65 años)
Romanian: Vârstnici (> 65 ani)
Spanish: La mayoría de los pacientes se recuperan completamente una vez tomadas las medidas adecuadas.
Romanian: Cei mai multi pacienţi se recuperează complet după ce sunt luate măsuri corespunzătoare.
Spanish: El paquete educativo deberá contener lo siguiente:
Romanian: Pachetul educaţional trebuie să conţină următoarele:
Spanish: Se han identificado diversos metabolitos.
Romanian: Au fost identificați câțiva metaboliți.
Spanish: • Material educativo para profesionales sanitarios
Romanian: • Materiale educaţionale pentru profesioniştii în domeniul sănătăţii
Spanish: Estos efectos son más frecuentes si además toma alcohol.
Romanian: Aceste efecte sunt mai frecvente în cazul în care consumați și alcool.
Spanish: No se dispone de datos epidemiológicos relevantes hasta la fecha.
Romanian: Până în prezent, nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante.
Spanish: Qué es Envarsus y para qué se utiliza 2.
Romanian: Ce este Envarsus și pentru ce se utilizează 2.
Spanish: Toma de Envarsus con alimentos y bebidas
Romanian: Envarsus împreună cu alimente și băuturi
Spanish: Sin embargo, no debe tomar una dosis doble al día siguiente.
Romanian: Nu trebuie luată o doză dublă în ziua următoare.
Spanish: Se debe evitar el uso de vacunas vivas atenuadas.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea vaccinurilor vii atenuate.
Spanish: Las dosis iniciales recomendadas indicadas a continuación se ofrecen únicamente a título orientativo.
Romanian: Dozele inițiale recomandate prezentate mai jos au numai o valoare orientativă.
Spanish: No obstante, se han observado casos de aborto espontáneo.
Romanian: Totuşi, au fost raportate cazuri de avort spontan.
Spanish: Infecciones, incluidas las infecciones oportunistas
Romanian: Infecții, inclusiv infecții oportuniste
Spanish: El efecto sobre el aclaramiento hepático es menos pronunciado.
Romanian: Efectul asupra clearance-ului hepatic este mai puțin pronunțat.
Spanish: Es un inmunosupresor.
Romanian: Acesta este un imunosupresor.
Spanish: Aproximadamente el 2 % de la radioactividad se eliminó a través de la orina.
Romanian: Aproximativ 2% din radioactivitate a fost eliminată în urină.
Spanish: El curso de infecciones preexistentes puede verse agravado.
Romanian: Evoluţia infecţiilor pre-existente poate fi agravată.
Spanish: Qué es Envarsus y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Envarsus și pentru ce se utilizează
Spanish: Se han notificado varios casos asociados de rechazo del trasplante.
Romanian: Au fost raportate o serie de cazuri asociate de rejet al transplantului.
Spanish: No interrumpa el tratamiento a no ser que se lo diga su médico.
Romanian: Nu întrerupeți tratamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.
Spanish: En el estudio de trasplante hepático de novo, 29 sujetos fueron tratados con Envarsus.
Romanian: În studiul cu transplant de ficat de novo, 29 de subiecți au fost tratați cu Envarsus.
Spanish: Si toma más Envarsus del que debe
Romanian: Dacă luați mai mult Envarsus decât trebuie
Spanish: Pueden producirse infecciones generalizadas y localizadas.
Romanian: Pot apărea atât infecții generalizate, cât și localizate.
Spanish: No obstante, se debe tener en cuenta que no se dispone de experiencia directa en relación con la sobredosis de Envarsus.
Romanian: Trebuie remarcat totuși că nu a existat nicio experiență directă de supradozaj cu Envarsus.
Spanish: La dosis puede variar en función del régimen inmunosupresor elegido.
Romanian: Doza poate varia în funcție de regimul imunosupresor ales.
Spanish: La experiencia en relación con la sobredosis es limitada.
Romanian: Experiența privind supradozajul este limitată.
Spanish: Se debe avisar a los pacientes que no ingieran el desecante.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu înghită desicantul.
Spanish: Debe limitar su exposición a la luz solar y a la radiación ultravioleta (UV) mientras esté tomando Envarsus.
Romanian: Trebuie să limitați expunerea la soare și UV (ultraviolete) în timp ce luați Envarsus.
Spanish: síndrome de StevensJohnson
Romanian: Sindromul StevensJohnson
Spanish: Antes del lanzamiento del producto en cada Estado miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá acordar el contenido y el formato del programa educativo con las autoridades nacionales competentes.
Romanian: Înainte de lansarea pe piaţă în fiecare Stat Membru, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) va adopta conţinutul şi formatul programului educaţional de comun acord cu autoritatea naţională competentă.
Spanish: Utilice ropa protectora adecuada y un protector solar con un factor de protección alto.
Romanian: Purtați îmbrăcăminte de protecție adecvată și folosiţi o cremă de protecţie solară cu un factor ridicat de protecţie.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define a continuación: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1.000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10.000 şi < 1/1.000); foarte rare (< 1/10.000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: Además, pueden producirse efectos nefrotóxicos sinérgicos/por adición.
Romanian: În plus, pot apărea și efecte sinergice/aditive nefrotoxice.
Spanish: Cuánto Envarsus tengo que tomar
Romanian: Cât Envarsus trebuie să iau
Spanish: El uso de Envarsus no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Romanian: Copii şi adolescenţi Utilizarea de Envarsus nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Spanish: Envarsus puede tener una pequeña influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Romanian: Envarsus poate avea o influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: La administración deberá iniciarse dentro de las 24 horas siguientes a la finalización de la intervención quirúrgica.
Romanian: Administrarea trebuie începută în termen de 24 de ore de la încheierea intervenției chirurgicale.
Spanish: También se han observado interacciones clínicamente significativas con fenobarbital.
Romanian: Interacțiuni semnificative clinic au fost de asemenea observate cu fenobarbital.
Spanish: La semivida de tacrolimus es larga y variable.
Romanian: Timpul de înjumătățire pentru tacrolimus este lung și variabil.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Envarsus 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Envarsus 3.
Spanish: Tras la apertura del envoltorio de aluminio: 45 días.
Romanian: După deschiderea foliei protectoare din aluminiu: 45 zile.
Spanish: Las comparaciones de las concentraciones entre la literatura científica y los valores individuales de la práctica clínica deberán evaluarse con cuidado y teniendo en cuenta los métodos de ensayo empleados.
Romanian: Comparațiile concentraţiilor din literatura publicată şi valorile individuale din practica clinică trebuie evaluate cu grijă, cu cunoaşterea metodelor de testare utilizate.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Actualmente no se dispone de datos que indiquen que sea necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Romanian: Nu există dovezi disponibile în prezent care să indice faptul că doza trebuie ajustată la pacienții vârstnici.
Spanish: En caso de intoxicación oral, el lavado gástrico y/o el uso de adsorbentes (como el carbón activado) puede resultar útil si se administran poco después de la ingesta.
Romanian: În cazurile de intoxicaţie orală, lavajul gastric și/sau utilizarea de absorbanți (cum este cărbunele activat) pot fi utile, dacă sunt folosite la scurt timp după ingestie.
Spanish: Este medicamento solo se debe tomar una vez al día.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat o dată pe zi.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, el blíster y el envoltorio después de «EXP».
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, blister sau ambalaj, după "EXP.
Spanish: En cada nivel de frecuencia, las reacciones adversas se presentan por orden de mayor a menor gravedad.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Spanish: El volumen de distribución en situación de equilibrio, basado en las concentraciones plasmáticas, es de aproximadamente 1300 l (individuos sanos).
Romanian: Volumul de distribuție la starea de echilibru bazat pe concentrația plasmatică este de aproximativ 1300 l (la subiecți sănătoși).
Spanish: El tratamiento con tacrolimus requiere un control cuidadoso por parte de personal adecuadamente cualificado y equipado.
Romanian: Terapia cu tacrolimus necesită monitorizarea atentă din partea personalului calificat și echipat corespunzător.
Spanish: Las dosis de Envarsus se suelen reducir durante el periodo posterior al trasplante.
Romanian: Dozele de Envarsus sunt, de obicei, reduse în perioada post-transplant.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros con líquido (preferiblemente agua) inmediatamente después de retirarlos del blíster.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu lichid (preferabil cu apă), imediat după scoaterea din blister.
Spanish: Esto se debe a que los inmunosupresores pueden aumentar el riesgo de sufrir cáncer de piel.
Romanian: Acest lucru este determinat de faptul că imunosupresoarele pot crește riscul de cancer de piele.
Spanish: En caso de que se produzca una sobredosis, se deben poner en marcha las medidas generales de soporte y tratamiento sintomático.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie asigurate măsuri suportive generale și tratament simptomatic.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Envarsus en niños menores de 18 años.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Envarsus la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Spanish: Tome el comprimido tan pronto como sea posible el mismo día.
Romanian: Luați comprimatul cât mai curând posibil în aceeași zi.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Spanish: Hipersensibilidad a otros macrólidos.
Romanian: Hipersensibilitate la alte macrolide.
Spanish: El tacrolimus disponible generalmente se absorbe rápido.
Romanian: Tacrolimus disponibil în forma liberă este, în general, absorbit rapid.
Spanish: Después de someterse a un trasplante de riñón o de hígado, su sistema inmunitario intentará rechazar el órgano nuevo.
Romanian: Ca urmare a unui transplant de rinichi sau de ficat, sistemul dumneavoastră imunitar va încerca să respingă noul organ.
Spanish: Envarsus se utiliza para el tratamiento en adultos.
Romanian: Envarsus se utilizează la adulți.
Spanish: En la práctica, el tratamiento a base de tacrolimus se ha iniciado entre 12 y 24 horas después de la interrupción del tratamiento con ciclosporina.
Romanian: În practică, tratamentul pe bază de tacrolimus a fost inițiat la 12 la 24 de ore după întreruperea ciclosporinei.
Spanish: No conduzca ni utilice herramientas ni máquinas si se siente mareado o somnoliento, o si tiene problemas para ver con claridad después de tomar Envarsus.
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți unelte sau utilaje dacă aveţi amețeli sau manifestaţi somnolenţă sau dacă aveţi probleme de vedere după ce aţi luat Envarsus.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Spanish: • El resumen de las características del producto y el folleto informativo para el paciente
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului şi Prospectul cu informaţii pentru pacient
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización deberá asegurarse de que, en el lanzamiento, a todos los profesionales sanitarios de quienes se prevea que recetarán o dispensarán Envarsus se les facilite un paquete educativo.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că, la momentul lansării pe piaţă, toţi profesioniştii în domeniul sănătăţii care ar fi de aşteptat să prescrie sau să elibereze Envarsus primesc un pachet educaţional.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Spanish: En caso de que se manifiesten signos de toxicidad, como reacciones adversas graves (ver sección 4.8), puede ser necesario reducir la dosis de Envarsus.
Romanian: În cazul în care se observă semne de toxicitate, cum ar fi reacții adverse severe (vezi pct. 4.8), ar putea fi necesară reducerea dozei de Envarsus.
Spanish: La frecuencia de la monitorización de las concentraciones sanguíneas se basará en las necesidades clínicas.
Romanian: Frecvența de monitorizare a concentraţiilor sanguine trebuie să se bazeze pe necesităţile clinice.
Spanish: La monitorización de los niveles sanguíneos de ciclosporina se debe continuar después de la conversión, dado que el aclaramiento de la ciclosporina puede haberse visto afectada.
Romanian: Monitorizarea nivelurilor sanguine de ciclosporină trebuie continuată și după conversie, întrucât clearance-ul ciclosporinei poate fi afectat.
Spanish: En pacientes adultos receptores de un trasplante hepático, renal o cardiaco se han observado respectivamente valores de 4,1 l/h, 6,7 l/h y 3,9 l/h.
Romanian: La pacienţii adulţi cu transplant de ficat, rinichi şi inimă au fost înregistrate valori de 4,1 l/oră, 6,7 l/oră și respectiv 3,9 l/oră.
Spanish: Su médico generalmente le reducirá la dosis de Envarsus una vez que su situación se haya estabilizado.
Romanian: De regulă, medicul dumneavoastră va reduce doza de Envarsus, odată ce starea dumneavoastră s-a stabilizat.
Spanish: Solo uno de estos ha demostrado in vitro tener una actividad inmunosupresora similar a la de tacrolimus.
Romanian: Numai unul dintre aceştia a fost demonstrat in vitro că are activitate imunosupresoare similară cu cea a tacrolimus.
Spanish: Al igual que sucede con otros inmunosupresores, debido al riesgo potencial de alteraciones cutáneas malignas, debe limitarse la exposición a la luz solar y a la radiación UV utilizando ropa protectora y una crema de protección solar con un factor de protección elevado.
Romanian: Ca și în cazul altor medicamente imunosupresoare, din cauza potenţialului risc de apariţie a unor cancere de piele, expunerea la lumina soarelui și lumina UV trebuie limitată prin purtarea unor haine protectoare și prin utilizarea unei creme de protecţie solară cu factor de protecție ridicat.
Spanish: Este medicamento solo debe ser recetado por médicos con experiencia en el tratamiento de pacientes trasplantados.
Romanian: Acest medicament trebuie prescris numai de către un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu transplant.
Spanish: - si es alérgico al tacrolimus o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la tacrolimus sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Spanish: • Fichas para el paciente que se les darán a los pacientes con el producto
Romanian: • Carduri ale pacienţilor, care urmează să fie înmânate pacienţilor odată cu produsul
Spanish: La interrupción del tratamiento con Envarsus puede aumentar el riesgo de rechazo del órgano trasplantado.
Romanian: Oprirea tratamentului dumneavoastră cu Envarsus poate crește riscul de respingere a organului transplantat.
Spanish: - La necesidad de supervisión y monitorización por parte de especialistas si se toma la decisión clínica de cambiar a un paciente a otros productos que contengan tacrolimús.
Romanian: - Necesitatea supravegherii şi monitorizării de către un specialist în cazul unei decizii clinice de a schimba tratamentul unui pacient pe alte produse care conţin tacrolimus.
Spanish: Menos del 1 % del tacrolimus inalterado se detectó en la orina y las heces, lo que indica que tacrolimus se metaboliza prácticamente por completo antes de la eliminación; la bilis constituye la principal vía de eliminación.
Romanian: Mai puțin de 1% din tacrolimus nemodificat a fost detectat în urină și fecale, indicând faptul că tacrolimus este metabolizat aproape complet înainte de eliminare: calea biliară este principala cale de eliminare.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunosupresores, inhibidores de la calcineurina, código ATC: L04AD02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de calcineurină, codul ATC: L04AD02
Spanish: Monitorización terapéutica del fármaco
Romanian: Monitorizarea terapeutică a medicamentului
Spanish: Debe mantener un contacto regular con su médico.
Romanian: Trebuie să mențineți regulat legătura cu medicul dumneavoastră.
Spanish: La dosis que reciba dependerá de su estado general y de los demás inmunosupresores que esté tomando.
Romanian: Doza depinde de starea dumneavoastră generală și de alte medicamente imunosupresoare pe care le luați.
Spanish: Tacrolimus pasa a la leche materna.
Romanian: Tacrolimus trece în laptele matern.
Spanish: No ingerir el desecante.
Romanian: A nu se înghiți desicantul.
Spanish: Por consiguiente, en este grupo de pacientes debe realizarse un estudio serológico del VCA del virus EB antes de iniciar el tratamiento con Envarsus.
Romanian: Prin urmare, la acest grup de pacienți trebuie determinată serologia VEB-ACV înainte de începerea tratamentului cu Envarsus.