FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Xeloda wird allein oder zusammen mit anderen Krebsarzneimitteln angewendet;
Bulgarian: Xeloda се използва като монотерапия или с други противоракови лекарства;
German: • fortgeschrittenes Magenkarzinom (Magenkrebs).
Bulgarian: напреднал рак на стомаха.
German: Bei fortgeschrittenem Magenkrebs war Xeloda mit Cisplatin in einer Studie mit 316 Patienten genauso wirksam bei der Verlangsamung der Erkrankung wie eine Kombination aus Fluorouracil und Cisplatin.
Bulgarian: При напреднал рак на стомаха Xeloda в комбинация с цисплатин е също толкова ефективен, колкото комбинация от флуороурацил и цисплатин за забавяне на заболяването в едно проучване при 316 пациенти.
German: Bei metastasiertem Kolorektalkarzinom war Xeloda allein in zwei Studien mit 1 207 Patienten genauso wirksam wie die Kombination aus Fluorouracil und Folsäure.
Bulgarian: При метастазирал колоректален рак Xeloda, приеман самостоятелно, е също толкова ефективен, колкото комбинацията от флуороурацил и фолинова киселина в две проучвания при 1 207 пациенти.
German: Ein andere Studie mit 1 886 Patienten, die zuvor eine Operation hatten, zeigte, dass Xeloda zusammen mit Oxaliplatin (ein anderes Krebsarzneimittel) wirksamer war als die Kombination aus Fluorouracil und Folsäure: Bei den Patienten, die Xeloda und Oxaliplatin einnahmen, war das Risiko, erneut an Krebs zu erkranken oder zu sterben, um 20 % geringer als bei den Patienten, die Fluorouracil und Folsäure einnahmen.
Bulgarian: В друго проучване при 1 886 пациенти след хирургия е установено, че Xeloda в комбинация с оксалиплатин (друго противораково лекарство) е по-ефективен, отколкото комбинация от флуороурацил и фолинова киселина.
German: Bei Kolonkarzinom hat sich Xeloda allein in einer Hauptstudie mit 1 987 Patienten, die zuvor eine Krebsoperation hatten, als genauso wirksam erwiesen wie die Kombination aus Fluorouracil und Folsäure (ein Arzneimittel, dass die Wirkung von Fluorouracil verstärkt).
Bulgarian: 987 пациенти след хирургия на дебелото черво е установено, че монотерапия с Xeloda е също толкова ефективна, колкото комбинация от флуороурацил и фолинова киселина (лекарство, усилващо ефекта от флуороурацил).
German: EU-Zulassungsnummer Name
Bulgarian: Търговско име
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Bulgarian: Начин на приложение опаковка
German: Verdauungstrakt) leiden,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
German: Hepatitis, die schwerwiegend sein kann.
Bulgarian: Хепатит, който може да бъде сериозен.
German: Es wurde nicht nachgewiesen, dass die Wirkung auf HbA1c unabhängig von der Gewichtsreduktion ist.
Bulgarian: Не е доказано, че ефектът върху HbA1c е бил независим от намалението на теглото.
German: Nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза.
German: Allergische Reaktionen.
Bulgarian: Алергични реакции.
German: Es wird empfohlen, dass die Kost reich an Obst und Gemüse ist.
Bulgarian: Препоръчва се храната да бъде богата на плодове и зеленчуци.
German: Dies ist wichtig, denn bei gleichzeitiger Einnahme mehrerer Arzneimittel kann die jeweilige Wirkung dieser Arzneimittel verstärkt oder abgeschwächt werden.
Bulgarian: Това е важно, тъй като приложението на повече от едно лекарство едновременно може да усили или да отслаби ефекта на лекарствата.
German: Dies bedeutet, dass Sie normalerweise eine Kapsel zum Frühstück, eine Kapsel zum Mittagessen und eine Kapsel zum Abendessen einnehmen.
Bulgarian: Това означава, че обикновено би трябвало да вземате една капсула по време на закуска, една капсула по време на обяд и една капсула с вечерята.
German: • wenn Sie allergisch gegen Orlistat oder einen der sonstigen Bestandteile von Xenical sind,
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към орлистат или към някоя от останалите съставки на Xenical,
German: Die Kapsel sollte mit Wasser geschluckt werden.
Bulgarian: Капсулата трябва да се поглъща с вода.
German: Deswegen soll eine Behandlung mit Orlistat nur nach sorgfältiger Abwägung der möglichen Auswirkungen bei diesen Patienten eingeleitet werden.
Bulgarian: Поради това, лечението с орлистат трябва да се започва само след внимателна преценка на възможното въздействие при тези пациенти.
German: Beide Gruppen erhielten eine ergänzende Multivitamin-Gabe.
Bulgarian: И двете популации са получавали мултивитаминни добавки.
German: Für Orlistat liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
Bulgarian: За орлистат няма клинични данни за експозирани бременности.
German: • Der Wirkstoff ist Orlistat.
Bulgarian: Активното вещество е орлистат.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nierenprobleme haben.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате проблеми с бъбреците.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie aus irgendeinem Grund das Arzneimittel nicht wie verordnet eingenommen haben.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако по някаква причина не сте взели лекарството, точно както е предписано.
German: Es ist nicht bekannt, ob aus diesen Ergebnissen ein klinischer Langzeitnutzen abgeleitet werden kann.
Bulgarian: Не е известно дали тези данни водят до продължителна клинична полза.
German: Daher sollten diese Patienten auf mögliche Veränderungen in der Häufigkeit und/oder der Schwere der Konvulsionen überwacht werden.
Bulgarian: Поради това, тези пациенти трябва да бъдат наблюдавани за евентуални промени в честотата и/или тежестта на гърчовете.
German: Xenical wurde in klinischen Langzeitstudien mit einer Dauer von bis zu 4 Jahren untersucht.
Bulgarian: Xenical е бил изследван при продължителни клинични изпитвания с продължителност до 4 години.
German: Bei Patienten, die eine Amiodaron-Therapie erhalten, bleibt die klinische Relevanz dieser Wirkung weiterhin unbekannt, sie kann aber in einigen Fällen klinische Bedeutung erlangen.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с aмиодарон, клиничното значение на този ефект остава неизвестно, но в някои случаи може да има клинично значение.
German: Falls eine ergänzende Multivitamingabe empfohlen wird, sollte diese mindestens zwei Stunden nach Einnahme von Orlistat bzw. vor dem Schlafengehen erfolgen.
Bulgarian: Ако се препоръча приемането на мултивитаминна добавка, тя трябва да бъде приемана не по-малко от два часа след приема на орлистат или преди лягане.
German: Sollte es zu einer deutlichen Überdosierung von Orlistat kommen, wird empfohlen, den Patienten während 24 Stunden zu beobachten.
Bulgarian: При случай на значително предозиране на орлистат се препоръчва пациентът да бъде наблюдаван 24 часа.
German: Deshalb wird die Kombination nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Поради това комбинацията не се препоръчва (вж. точка 4.4).
German: Unterrichten Sie Ihren Arzt oder Apotheker so schnell wie möglich, wenn Sie sich während der Einnahme von Xenical nicht wohl fühlen.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт колкото е възможно по-бързо, ако не се чувствате добре докато приемате Xenical.
German: Die Kapsel hat eine türkise Kappe und einen türkisen Korpus mit der Aufschrift „XENICAL 120".
Bulgarian: Капсулата има тюркоазено капаче и тюркоазено тяло с надпис "XENICAL 120".
German: Bis heute sind für Wirkstoffe, die Missbildungen beim Menschen verursachen, auch teratogene Effekte im Tier nachgewiesen worden, wenn sorgfältig überwachte Studien an 2 Tierarten durchgeführt wurden.
Bulgarian: Досега лекарствените вещества, които са причинявали малформации при човека, са показали тератогенен ефект при животните, когато добре контролирани проучвания са проведени върху два животински вида.
German: Die unerwünschten Ereignisse sind unten stehend nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgelistet.
Bulgarian: По-долу са изброени нежеланите събития по системо-органни класове и честота.
German: Ungefähr 97 % der angewendeten Dosis wurden mit dem Stuhl ausgeschieden, 83 % davon als unverändertes Orlistat.
Bulgarian: Приблизително 97% от приложената доза се екскретира с фекалиите, като 83% от нея е непроменен орлистат.
German: Die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen ähnlich wie bei Erwachsenen.
Bulgarian: Нежеланите реакции като общо са били подобни на тези, наблюдавани при възрастните.
German: Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise ein ergänzendes Multivitaminpräparat empfehlen.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате допълнително мултивитамини.
German: 17498 Mesekenhagen Deutschland oder
Bulgarian: 17498 Mesekenhagen
German: Die Behandlung mit Orlistat kann möglicherweise die Resorption von fettlöslichen Vitaminen (A, D, E und K) beeinträchtigen.
Bulgarian: Лечението с орлистат може потенциално да влоши резорбцията на мастноразтворими витамини (A, D, E и K).
German: Xenical wirkt nur bei Vorhandensein von Nahrungsfett.
Bulgarian: Xenical действа само при наличие на хранителни мазнини.
German: In Reproduktionsstudien am Tier wurde keine teratogene Wirkung beobachtet.
Bulgarian: При репродуктивните проучвания върху животни не е наблюдаван тератогенен ефект.
German: Das unverdaute Fett kann nicht aufgenommen werden und wird aus dem Körper ausgeschieden.
Bulgarian: Неусвоените мазнини не могат да бъдат приети и се елиминират от организма.
German: In vitro wird Orlistat zu > 99 % an Plasmaproteine gebunden (vor allem an Lipoproteine und Albumin).
Bulgarian: In vitro орлистат се свързва с плазмените протеини > 99% (основни свързващи протеини са липопротеините и албумин).
German: Der primäre Endpunkt war die Änderung des Körpermasseindexes (BMI) von Studienbeginn bis Studienende.
Bulgarian: Първичната крайна точка е била промяната на индекса на телесната маса (ИТМ) в края на изпитването в сравнение с изходните стойности.
German: Es wirkt in Ihrem Verdauungstrakt und verhindert, dass ungefähr ein Drittel des Fettes im Essen, das Sie zu sich nehmen, verdaut wird.
Bulgarian: Той действа в храносмилателната Ви система, като блокира усвояването на около една трета от мазнините в храната, която приемате.
German: Dies kann zu einer Abnahme der die Immunreaktion unterdrückenden Wirkung führen.
Bulgarian: Това може да доведе до намаление на ефикасността на имуносупресия.
German: Das Fehlen dieser Wechselwirkungen wurde in spezifischen Studien zu Wechselwirkungen von Arzneimitteln belegt.
Bulgarian: Липсата на тези взаимодействия е доказана при специфични проучвания на взаимодействията лекарство-лекарство.
German: Die Wirkung von Orlistat bei Patienten mit Leber- und/oder Niereninsuffizienz, Kindern und älteren Patienten ist nicht untersucht worden.
Bulgarian: Ефектът на орлистат при пациенти с чернодробно и/или бъбречно увреждане, деца и пациенти в старческа възраст не е проучен.
German: • gerinnungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Warfarin) verändern.
Bulgarian: Противосъсирващи лекарства (напр. варфарин).
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V* aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
German: Die gleichzeitige Anwendung zusammen mit Ciclosporin wird nicht empfohlen.
Bulgarian: Едновременното приложение с циклоспорин не се препоръчва.
German: Die Ciclosporin-Blutwerte müssen so lange überwacht werden, bis sie sich stabilisiert haben.
Bulgarian: Нивата на циклоспорин в кръвта трябва да се проследяват до стабилизирането им.
German: Die folgende Nebenwirkungstabelle basiert auf Spontanmeldungen aus der Zeit nach der Markteinführung, daher sind die Häufigkeiten unbekannt:
Bulgarian: Следната таблица с нежелани реакции се основава на спонтанни съобщения от постмаркетинговия период и поради това честотата остава неизвестна:
German: - Chronisches Malabsorptionssyndrom.
Bulgarian: - Синдром на хронична малабсорбция.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, die Ernährungsempfehlungen zu beachten, die ihnen gegeben wurden (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да се придържат към направените препоръки за диета (вж. точка 4.2).
German: Wie bei vielen anderen Therapieplänen zur Gewichtskontrolle, kann die vermehrte Zufuhr von Fett und Kalorien jeglichen Gewichtsverlust reduzieren.
Bulgarian: Както и при останалите програми за контрол на теглото, прекомерната употреба на мазнини и на калории може да намали ефекта на загубата на тегло.
German: Eine Gewichtsabnahme kann auch die Dosierung von Arzneimitteln, die zur Behandlung von anderen Erkrankungen eingenommen werden, beeinflussen (z.B. erhöhte Cholesterinspiegel oder Diabetes).
Bulgarian: Намаляването на теглото може да има ефект и върху дозите на лекарствата, приемани за други заболявания (напр. висок холестерол или диабет).
German: Bei Absetzen der Therapie erreicht der fäkale Fettanteil üblicherweise innerhalb von 48 bis 72 Stunden wieder die Werte vor Behandlungsbeginn.
Bulgarian: При прекратяване на лечението мастното съдържание във фекалиите обикновено се връща към нивата преди лечението за 48 до 72 часа.
German: Infektion der oberen Atemwege Infektion der unteren Atemwege
Bulgarian: Инфекция на горните дихателни пътища Инфекция на долните дихателни пътища
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet, aber ihre Häufigkeit kann auf der Basis der vorhandenen Daten nicht bestimmt werden:
Bulgarian: Има съобщения и за следните нежелани реакции, но от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата:
German: Ihr Arzt wird Ihre Blutgerinnungswerte überwachen
Bulgarian: Вашият лекар да проследява кръвосъсирването.
German: Das inaktivierte Enzym kann dadurch nicht die in Form von Triglyceriden vorliegenden Nahrungsfette in resorbierbare freie Fettsäuren und Monoglyceride hydrolysieren.
Bulgarian: Инактивираният по този начин ензим не може да хидролизира хранителните мазнини под формата на триглицериди до абсорбируеми свободни мастни киселини и моноглицериди.
German: Bei der Mehrzahl der nach der Markteinführung eingegangenen Fälle von Orlistat-Überdosierung wurden entweder keine unerwünschten Ereignisse oder ähnliche unerwünschte Ereignisse wie bei der empfohlenen Dosis von Orlistat gemeldet.
Bulgarian: При повечето от случаите с предозиране на орлистат, получени през постмаркетинговия период, не се съобщават нежелани събития или се съобщават нежелани събития, подобни на съобщаваните при употреба на препоръчителните дози.
German: Ihr Arzt wird Ihren Ciclosporin-Blutspiegel häufiger als gewöhnlich kontrollieren
Bulgarian: Вашият лекар да проследява нивата на циклоспорин в кръвта Ви по-често от обикновено.
German: Xenical wird bei Patienten, die Acarbose einnehmen (ein antidiabetisches Arzneimittel zur Behandlung des Typ-2-Diabetes mellitus), nicht empfohlen.
Bulgarian: Xenical не се препоръчва при хора, които приемат акарбоза (антидиабетно лекарство, използвано за лечение на захарен диабет тип 2).
German: Erhöhung der Lebertransaminasen und der alkalischen Phosphatase.
Bulgarian: Повишение на чернодробните трансаминази и алкалната фосфатаза.
German: Der mittlere Unterschied im Gewichtsverlust zwischen Arzneimittel und Placebo betrug 3,2 kg.
Bulgarian: Средната разлика в загубата на тегло между лекарството и плацебо е била 3,2 kg.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V* aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
German: Bei Ausbleiben teratogener Wirkungen beim Tier sind auch beim Menschen keine Missbildungen zu erwarten.
Bulgarian: Когато липсва тератогенен ефект при животни, не се очакват малформации при човека.
German: Die Ergebnisse waren in der mit Orlistat behandelten Gruppe signifikant überlegen (Differenz im BMI von 0,86 kg/m2 zugunsten von Orlistat).
Bulgarian: Резултатите са били значимо по-добри в групата с орлистат (разлика в ИТМ от 0,86 kg/m2 в полза на орлистат).
German: Orlistat ist ein wirksamer, spezifischer und lang anhaltender Inhibitor der gastrointestinalen Lipasen.
Bulgarian: Орлистат е мощен, специфичен и дълго-действащ инхибитор на стомашно-чревните липази.
German: Wie alle Arzneimittel kann Xenical Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bulgarian: Както всички лекарства, Xenical може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
German: Die Mehrzahl der unerwünschten Wirkungen, die in Verbindung mit der Einnahme von Xenical beobachtet wurden, sind die Folge seiner örtlichen Wirkung im Magen-Darm-Trakt.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции, свързани с приложението на Xenical, са в резултат на локалното му действие в храносмилателната система.
German: Hautblasen (einschließlich Hautblasen, die platzen).
Bulgarian: Образуване на мехури по кожата (включително мехури, които се пукат).
German: Die empfohlene Dosis von Orlistat ist eine Kapsel zu 120 mg, die unmittelbar vor, während oder bis zu einer Stunde nach jeder Hauptmahlzeit mit Wasser einzunehmen ist.
Bulgarian: Препоръчителната доза орлистат е една капсула от 120 mg, която се приема с вода, непосредствено преди, по време или до един час след всяко основно хранене.
German: Um ein bestmögliches Behandlungsergebnis zu erzielen, sollten Sie zwischen den Mahlzeiten keine fetthaltigen Nahrungsmittel, wie Kekse, Schokolade und Knabbereien, zu sich nehmen.
Bulgarian: За постигане на максимален ефект, между основните хранения избягвайте приема на храна, съдържаща мазнини като бисквити, шоколад и пикантни закуски.
German: • Jodsalzen und/oder Levothyroxin verändern.
Bulgarian: Йодни соли и/или левотироксин.
German: Das Verteilungsvolumen kann wegen der nur minimalen Resorption und nicht bestimmbaren systemischen Pharmakokinetik des Wirkstoffs nicht ermittelt werden.
Bulgarian: Обемът на разпределение не може да бъде определен, тъй като лекарството се абсорбира минимално и няма дефинирана системна фармакокинетика.
German: Xenical heftet sich an Enzyme in Ihrem Verdauungstrakt (Lipasen) und hindert sie daran einige der Fette, die Sie mit Ihrer Mahlzeit zu sich genommen haben, aufzuspalten.
Bulgarian: Xenical се прикрепя към ензимите в храносмилателната Ви система (липази) и ги блокира, като не позволява разграждането на някои мазнини, които сте приели с храната.
German: Der Grund für diesen Unterschied ist, dass in den fünf 2-Jahresstudien eine 4-Wochen-Diät und eine Placebo-Anfangsphase eingeschlossen waren, während der die Patienten vor Behandlungsbeginn durchschnittlich 2,6 kg verloren.
Bulgarian: Причината за тази разлика е, че петте 2-годишни изследвания са включвали 4-седмичен встъпителен период с диета и плацебо, по време на който пациентите са загубили средно 2,6 kg преди началото на лечението.
German: Diese Symptome sind in der Regel leichter Natur, treten zu Behandlungsbeginn auf und werden besonders nach fettreichen Mahlzeiten beobachtet.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено са леки, възникват в началото на лечението и се проявяват най-вече след прием на храна с високо съдържание на мазнини.
German: Die Häufigkeit, mit der die unerwünschten Ereignisse auftreten, werden wie folgend eingestuft: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und sehr selten (< 1/10.000) einschließlich Einzelfälle.
Bulgarian: По честота се дефинират като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1
German: Sie kann unmittelbar vor, während oder bis zu 1 Stunde nach der Mahlzeit eingenommen werden.
Bulgarian: Тя може да бъде приемана непосредствено преди, по време на храненето или до един час след храна.
German: Blutuntersuchungen stellen möglicherweise erhöhte Werte bestimmter Leberenzyme fest.
Bulgarian: При изследване на кръвта може да се открият повишени нива на някои чернодробни ензими.
German: Es ist nicht ratsam Xenical während der Schwangerschaft einzunehmen.
Bulgarian: Не се препоръчва приема на Xenical по време на бременност.
German: Im Hinblick auf diese geringe inhibitorische Wirkung und den niedrigen Plasmaspiegel bei therapeutischer Dosierung (durchschnittlich 26 ng/ml bzw. 108 ng/ml) werden diese Metaboliten als pharmakologisch unwirksam betrachtet.
Bulgarian: Поради тази ниска инхибиторна активност и ниските плазмени нива при терапевтични дози (средно съответно 26 ng/ml и 108 ng/ml) се приема, че тези метаболити нямат фармакологично значение.
German: Um den bestmöglichen Effekt einer Behandlung mit Xenical zu erzielen, sollten Sie sich an die Ernährungsempfehlungen Ihres Arztes halten.
Bulgarian: За да постигнете максимален ефект от лечението с Xenical, трябва да спазвате хранителния режим, който Ви е предписан от Вашия лекар.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Xenical eingenommen haben, als Sie sollten Falls Sie mehr Kapseln eingenommen haben, als Ihnen verordnet wurden, oder falls eine andere Person versehentlich Ihr Arzneimittel eingenommen hat, setzen Sie sich bitte mit einem Arzt, Apotheker oder Krankenhaus in Verbindung, da eine medizinische Betreuung nötig sein könnte.
Bulgarian: Ако приемете повече капсули от предписаните Ви, или ако някой друг случайно вземе от Вашето лекарство, свържете се с лекар, фармацевт или отидете в болница, тъй като може да се нуждаете от медицинско наблюдение.
German: Xenical ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Übergewicht.
Bulgarian: Xenical е лекарство, което се използва за лечение на затлъстяване.
German: Hepatitis (Leberentzündung).
Bulgarian: Хепатит (възпаление на черния дроб).
German: Da keine pharmakokinetischen Studien zu Wechselwirkungen vorliegen, sollte eine gleichzeitige Anwendung von Orlistat mit Acarbose vermieden werden.
Bulgarian: При липса на проучвания на фармакокинетичните взаимодействия едновременното приложение на орлистат с акарбоза трябва да се избягва.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Orlistat zusammen mit Ciclosporin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на орлистат с циклоспорин не се препоръчва (вж. точка 4.5).
German: Es wurden Fälle rektaler Blutungen mit Xenical gemeldet.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на кървене от ректума след приложение на Xenical.
German: Kinder Xenical ist nicht zur Anwendung bei Kindern bestimmt.
Bulgarian: Деца Xenical не е предназначен за приложение при деца.
German: Sie können Ihren Arzt um Rat bitten
Bulgarian: Трябва да се посъветвате с Вашия лекар.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 души)
German: Bei Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
Bulgarian: Предписването на бременни жени трябва да бъде с повишено внимание.
German: In einer multizentrischen (USA, Kanada), doppelblinden, Placebo-kontrollierten Parallelgruppenstudie wurden 539 adipöse Jugendliche randomisiert und erhielten über 52 Wochen entweder dreimal täglich 120 mg Orlistat (n = 357) oder Placebo (n = 182) zusätzlich zu einer hypokalorischen Ernährung und Bewegung.
Bulgarian: В едно мултицентрово (САЩ, Канада) двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично изпитване с паралелни групи 539 подрастващи пациенти със затлъстяване са били рандомизирани да получават или 120 mg орлистат (n = 357), или плацебо (n = 182) три пъти дневно като допълнение към хипокалорична диета и физически упражнения в продължение на 52 седмици.
German: Einige tödliche Fälle oder Fälle, nach denen eine Lebertransplantation erforderlich war, sind berichtet worden.
Bulgarian: Съобщават се няколко случаи с фатален изход или случаи, налагащи чернодробна трансплантация.
German: Wenn eine gleichzeitige Anwendung jedoch nicht vermieden werden kann, müssen sowohl bei Beginn der Einnahme von Orlistat, als auch nach dem Absetzen von Orlistat, bei Patienten, die mit Ciclosporin behandelt werden, häufigere Kontrollen der Ciclosporin-Blutwerte durchgeführt werden.
Bulgarian: Ако не може да се избегне едновременното им приложение, обаче, трябва да се извършва по-често проследяване на нивата на циклоспорин в кръвта след започване на лечение с орлистат и при преустановяването на орлистат при пациенти, лекувани с циклоспорин.
German: Die tägliche Aufnahme von Fett, Kohlenhydraten und Eiweiß sollte auf drei Hauptmahlzeiten verteilt werden.
Bulgarian: Дневният прием на мазнини, въглехидрати и протеини трябва да бъде разпределен между три основни хранения.