FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U niektorých pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolovaný, možno dávku zvýšiť na 160 mg a maximálne na 320 mg. Diovan možno podávať aj s inými antihypertenzívami.
Romanian: La pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută la 160 mg, până la maximum 320 mg.
Slovak: Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 40 mg filmom obalené tablety Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 40 mg kapsuly, tvrdé Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 80 mg filmom obalené tablety Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 80 mg kapsuly, tvrdé Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 160 mg filmom obalené tablety Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 160 mg kapsuly, tvrdé Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 320 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnená národne]
Romanian: Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 40 mg, comprimate filmate Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 40 mg, capsule Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 80 mg, comprimate filmate Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 80 mg, capsule Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 160 mg, comprimate filmate Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 160 mg, capsule Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 320 mg, comprimate filmate [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Slovak: Akútne zlyhanie obličiek, zvýšenie hladiny kreatinínu v sére
Romanian: Insuficienţă renală acută, creşterea creatininemiei
Slovak: • na liečbu ľudí po nedávnom srdcovom infarkte (infarkt myokardu).
Romanian: • pentru tratamentul persoanelor care au suferit un infarct miocard (atac de cord) recent.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka Diovanu je 40 mg dvakrát denne.
Romanian: Doza iniţială de Diovan recomandată este de 40 mg, de două ori pe zi.
Slovak: % pacientov liečených valsartanom, 1,3 % pacientov liečených valsartanom + kaptoprilom a 0,8
Romanian: Întreruperea tratmentului ca urmare a diferitelor tipuri de disfuncţie renală a intervenit la 1,1% dintre pacienţii trataţi cu valsartan, la 1,3% dintre cei trataţi cu valsartan plus captopril şi la 0,8% dintre cei trataţi cu captopril.
Slovak: • slabosť
Romanian: • stare de slăbiciune
Slovak: Nauzea, hnačka
Romanian: Astenie, oboseală
Slovak: Mortalita zo všetkých príčin bola podobná (p=NS) v skupinách valsartanu (19,7
Romanian: Mortalitatea indiferent de cauză a fost similară (p=NS) în cazul administrării valsartanului (19,7%) şi placebo (19,4%).
Slovak: Použitie AIIRA je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časti 4.3 a 4.4).
Romanian: Utilizarea ARAII în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Slovak: Veľká Británia tvrdé želatínové kapsuly perorálny
Romanian: Marea Britanie capsule gelatinoase
Slovak: Box 23490
Romanian: P.O. Box 23490 Nicosia Cipru
Slovak: Ak užijete viac Diovanu, ako máte
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Diovan
Slovak: Transplantácia obličky
Romanian: Transplantul renal
Slovak: Hodnotenie stavu pacientov po infarkte myokardu má zahŕňať vyšetrenie funkcie obličiek.
Romanian: Evaluarea pacienţilor post-infarct miocardic trebuie să includă o evaluare a funcţiei renale.
Slovak: Poruchy ciev Časté
Romanian: Tulburări vasculare Frecvente
Slovak: Priemerná denná dávka Diovanu v skúšaní Val-HeFT bola 254 mg. Skúšanie malo dva primárne cieľové ukazovatele: mortalitu zo všetkých príčin (čas do úmrtia) a morbiditu súvisiacu so zlyhaním srdca (čas do prvej chorobnej udalosti), definovanú ako úmrtie, náhle úmrtie s resuscitáciou, hospitalizácia pre zlyhanie srdca, alebo intravenózne podanie liekov s inotropným alebo vazodilatačným účinkom počas štyroch alebo viac hodín bez hospitalizácie.
Romanian: Stndiul a avut două criterii finale principale de evaluare: mortalitatea indiferent de cauză (perioada de timp până la deces) şi criteriul compus reprezentat de mortalitate plus morbiditatea prin insuficienţă cardiacă (perioada până la primul eveniment morbid) definită ca deces, moarte subită cu resuscitare, spitalizare datorată insuficienţei cardiace sau administrarea intravenoasă de medicamente inotrope sau vasodilatatoare timp de patru ore sau mai mult, fără spitalizare.
Slovak: Terapeutické indikácie
Romanian: 4.1- Indicaţii terapeutice
Slovak: • závažný pokles funkcie obličiek (známky akútneho zlyhania obličiek)
Romanian: • scăderea severă a funcţiei renale (semne de insuficienţă renală acută)
Slovak: Pri hodnotení stavu pacientov po infarkte myokardu sa má vždy vyšetriť funkcia obličiek (pozri časť 4.2).
Romanian: Evaluarea pacienţilor post-infarct miocardic trebuie întotdeauna să includă evaluarea funcţiei renale (vezi pct. 4.2).
Slovak: In Acute myocardial iNfarcTion trial (VALIANT) bolo randomizované, kontrolované, medzinárodné, dvojito slepé klinické skúšanie so 14 703 pacientmi s akútnym infarktom myokardu a príznakmi, prejavmi alebo rádiologickým potvrdením kongestívneho zlyhania srdca a/alebo potvrdením systolickej dysfunkcie ľavej komory (prejavujúcej sa ako ejekčná frakcia ≤40
Romanian: Studiul VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) a fost un studiu randomizat, controlat, multinaţional, dublu orb în care au fost înrolaţi 14.703 de pacienţi cu infarct miocardic acut şi cu semne, simptome sau elemente radiologice de insuficienţă cardiacă congestivă şi/sau dovezi de disfuncţie sistolică a ventriculului stâng (reprezentate de fracţie de ejecţie ≤40% determinată prin ventriculografie cu radionuclid sau FE ≤ 35% determinată prin ecocardiografie sau angiografie de contrast ventriculară).
Slovak: Po 30 týždňoch bola percentuálna zmena UAE oproti východiskovej hodnote významne znížená o 36 % pri 160 mg valsartanu (95 % CI: 22 až 47 %), a o 44
Romanian: După 30 de săptămâni, scăderea procentuală a EUA faţă de momentul iniţial a fost semnificativă, de 36% pentru valsartan 160 mg (95% IC: între 22 şi 47%) şi de 44% pentru valsartan 320 mg (95% IC: între 31 şi 54%).
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi s anamnézou suchého kašľa počas liečby inhibítorom ACE malo kašeľ 19,5 % zúčastnených pacientov liečených valsartanom a 19,0
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la pacienţi cu antecedente de tuse neproductivă în timpul tratamentului cu un inhibitor ECA, 19,5% dintre pacienţii trataţi cu valsartan şi 19,0% dintre cei trataţi un diuretic tiazidic au prezentat tuse, comparativ cu 68,5% dintre pacienţii trataţi cu un inhibitor ECA (p
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea.
Slovak: Zahŕňa to doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík, lieky šetriace draslík a heparín.
Romanian: Acestea includ suplimentele de potasiu, substituentele minerale pentru regim hiposodat care conţin potasiu, medicamentele care reţin potasiu şi heparina.
Slovak: Diovan možno podávať spolu s inými liekmi na liečbu srdcového infarktu a Váš lekár rozhodne, ktorá liečba je pre Vás vhodná.
Romanian: Diovan se poate administra împreună cu alte medicamente pentru tratamentul infarctului miocardic, iar medicul dumneavoastră va stabili tratamentul care este potrivit pentru dumneavoastră.
Slovak: Ak sa liečite po srdcovom infarkte, neodporúča sa kombinácia s inhibítormi ACE (skupina liekov na liečbu srdcového infarktu).
Romanian: • dacă luaţi tratament după un infarct miocardic, nu este recomandată asocierea cu inhibitorii ECA (medicamente utilizate pentru tratamentul infarctului miocardic).
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ DIOVAN
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ DIOVAN
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente
Slovak: Dvojitá expozícia (AUC) bola pozorovaná u pacientov s miernym až stredným stupňom poškodenia pečene v porovnaní so zdravými probandmi.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată s-a constatat o dublare a expunerii (ASC), comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Slovak: • svalové kŕče, abnormálny rytmus srdca (príznaky zvýšenej hladiny draslíka v krvi)
Romanian: • spasme musculare, ritm cardiac anormal (semne de hiperkaliemie)
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali inhibítor ACE bez betablokátora, bola mortalita zo všetkých príčin podobná (p=NS) v skupine valsartanu (21,8
Romanian: La pacienţii trataţi cu un inhibitor ECA fără betablocant, mortalitatea indiferent de cauză a fost similară (p=NS) în cazul administrării valsartanului (21,8%) şi placebo (22,5%).
Slovak: Dojčatá, ktorých matky užívali AIIRA, je potrebné dôsledne sledovať pre hypotenziu (pozri aj časť 4.3 a
Romanian: Sugarii ai căror mame au luat ARAII trebuie observaţi atent din punct de vedere al apariţiei hipotensiunii arteriale (vezi şi pct. 4.3 şi 4.4).
Slovak: Diovan tvrdé želatínové kapsuly perorálny
Romanian: Diovan capsule gelatinoase
Slovak: Má sa uvážiť zníženie dávky súčasne podávaných diuretík.
Romanian: Trebuie luată în considerare reducerea dozei dacă sunt administrate concomitent diuretice.
Slovak: Počas opakovaného podávania antihypertenzívny účinok je v zásade prítomný do 2 týždňov a maximálny účinok sa dosahuje do 4 týždňov a pretrváva počas dlhodobej liečby.
Romanian: După administrarea de doze multiple, efectul antihipertensiv devine prezent în mod substanţial în decurs de 2 săptămâni, iar efectele maxime se obţin în decurs de 4 săptămâni şi se menţin în cazul tratamentului pe termen lung.
Slovak: U pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene bez cholestázy sa Diovan má používať opatrne (pozri časti 4.2 a 5.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, fără colestază, Diovan trebuie utilizat cu precauţie (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Slovak: Vek zdanlivý klírens u pacientov so zlyhaním srdca neovplyvňuje.
Romanian: În cazul pacienţilor cu insuficienţă cardiacă vârsta nu influenţează clearance-ul aparent.
Slovak: Dalzad 160 mg tvrdé želatínové kapsuly perorálny
Romanian: Dalzad 160 mg capsule gelatinoase
Slovak: Podľa potreby sa má monitorovať hladina draslíka.
Romanian: Potasemia terbuie monitorizată dacă se consideră necesar.
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(Y)
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné údaje o bezpečnom použití u pacientov klírensom kreatinínu <10 ml/min a u dialyzovaných pacientov, preto sa valsartan má u týchto pacientov používať opatrne (pozri časti 4.2 a 4.4).
Romanian: În prezent, nu există experienţă privind utilizarea în condiţii de siguranţă la pacienţii cu un clearance al creatininei <10 ml/min şi la cei dializaţi, prin urmare valsartan trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Slovak: Kombinácia s inhibítormi ACE sa neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.1).
Romanian: Nu este recomandată asocierea cu inhibitorii ECA (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Slovak: Ak vznikne hypotenzia, pacienta je potrebné uložiť na chrbát a má sa mu doplniť objem krvi.
Romanian: Dacă apare hipotensiunea arterială, pacientul trebuie aşezat în poziţie supină şi trebuie efectuată corecţia volemică necesară.
Slovak: Hypertenzia
Romanian: Hipertensiune
Slovak: Diovan sa môže užívať bez ohľadu na jedlo a má sa užívať s vodou.
Romanian: Mod de administrare Diovan poate fi administrat independent faţă de orarul meselor şi trebuie administrat cu apă.
Slovak: Poškodenie obličiek Úprava dávky sa nevyžaduje u pacientov s klírensom kreatinínu >10 ml/min (pozri časti 4.4 a 5.2).
Romanian: Insuficienţa renală Nu este necesară o ajustare a dozei la pacienţii cu un clearance al creatininei >10 ml/min (vezi pct. 4.4 şi
Slovak: • zvýšenie hladiny dusíka močoviny v krvi a zvýšenie hladiny sérového kreatinínu (čo môže naznačovať poruchu funkcie obličiek)
Romanian: • creşterea cantităţii de uree din sânge şi creşterea valorilor creatininei serice (care pot indica o funcţie renală anormală)
Slovak: 4.2 - Dávkovanie
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnená národne]
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Slovak: Závraty, polohové závraty
Romanian: Ameţeli, ameţeli posturale
Slovak: Zlyhanie srdca: Liečba sa spravidla začína dávkou 40 mg dvakrát denne.
Romanian: În general, iniţierea tratamentului se face cu doza de 40 mg de două ori pe zi.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente
Slovak: Dalzad 80 mg tvrdé želatínové kapsuly perorálny
Romanian: Dalzad 80 mg capsule gelatinoase
Slovak: Tak ako pri všetkých ostatných vazodilatanciách, osobitná opatrnosť sa vyžaduje u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou (HOCM).
Romanian: Stenoza valvei aortice şi mitrale, cardiomiopatia hipertrofică obstructivă La fel ca în cazul tuturor celorlalte vasodilatatoare, este indicată o atitudine deosebit de precaută la pacienţii care suferă de stenoză aortică sau mitrală ori de cardiomiopatie hipertrofică obstructivă (CMHO).
Slovak: Ak máte dosiahnuť čo najlepšie výsledky a znížiť riziko vedľajších účinkov, vždy užívajte Diovan presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Romanian: Luaţi întotdeauna Diovan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, pentru a obţine cele mai bune rezultate şi a reduce riscul de reacţii adverse.
Slovak: Terapeutickú indikáciu pre srdcové zlyhanie podporuje najmä veľká dlhodobá štúdia chorobnosti s názvom Valsartan Heart Failure (Val-HeFT).
Romanian: Indicaţia terapeutică pentru insuficienţa cardiacă este susţinută în principal de un studiu amplu despre morbiditatea pe termen lung, studiul denumit „Valsartan Heart Failure Trial" (Val-HeFT), în care valsartanul a redus riscul legat de primul eveniment morbid, mortalitate, numărul total de spitalizări din cauza insuficienţei cardiace.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 320 mg valsartanu.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 320 mg
Slovak: Niektoré príznaky vyžadujú okamžitú liečbu: Môžu sa u Vás objaviť príznaky angioedému, napríklad
Romanian: Unele simptome necesită asistenţă medicală imediată:
Slovak: Titrácia na dávky 80 mg a 160 mg dvakrát denne sa má vykonať v intervaloch najmenej dvoch týždňov na najvyššiu dávku, ktorú pacient znáša.
Romanian: Creşterea la o concentraţie de 80 mg şi 160 mg de două ori pe zi trebuie făcută la intervale de cel puţin două săptămâni pentru a atinge cea mai mare doză tolerată de pacient.
Slovak: • pocit, že sa krúti okolie
Romanian: • senzaţie de rotire
Slovak: Avšak trojkombinácia ACE inhibítora, betablokátora a valsartanu sa neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.1).
Romanian: Cu toate acestea, combinaţia triplă de inhibitor de enzimă de conversie a angiotensinei, beta blocant şi valsartan nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Slovak: Vylučovanie:
Romanian: Excreţia:
Slovak: • na liečbu vysokého krvného tlaku.
Romanian: • pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.
Slovak: Primárnym prínosom liečby bolo zníženie rizika pre čas do prvej hospitalizácie pre zlyhanie srdca o 27,5
Romanian: Beneficiul principal a fost reprezentat de o reducere cu 27,5% (IÎ 95%: între 17 şi 37%) a riscului privind timpul până la prima spitalizare datorată insuficienţei cardiace (13,9% faţă de 18,5%).
Slovak: NL-6824
Romanian: NL-6824 DP Arnhem
Slovak: Každá kapsula obsahuje 160 mg valsartanu.
Romanian: Fiecare capsulă conţine valsartan 160 mg.
Slovak: Vaskulitída
Romanian: Vasculită
Slovak: Medialaan 40, bus 1
Romanian: N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Slovak: O bezpečnom použití u pacientov s klírensom kreatinínu < 10 ml/min a pacientov, ktorí podstupujú dialýzu, v súčasnosti nie sú skúsenosti, preto sa valstartan má použiť u týchto pacientov opatrne (pozri časti 4.2 a 5.2).
Romanian: În prezent, nu există experienţă privind utilizarea în condiţii de siguranţă la pacienţii cu un clearance al creatininei <10 ml/min şi la cei dializaţi, prin urmare valsartan trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Slovak: Každá kapsula obsahuje 80 mg valsartanu.
Romanian: Fiecare capsulă conţine valsartan 80 mg.
Slovak: Preto sa úprava dávky u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu >10 ml/min) nevyžaduje.
Romanian: De aceea, nu este necesară o ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei >10 ml/min.
Slovak: Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 320 mg filmom obalené tablety valsartan [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnená národne]
Romanian: Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 320 mg, comprimate filmate Valsartan [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Menej časté
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Mai puţin frecvente
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETARE ŞI PROSPECT
Slovak: Výsledky naznačujúce prínos placeba (zložená mortalita a morbidita bola 21,9 % pri placebe oproti 25,4
Romanian: Rezultatele par să fie în favoarea placebo (criteriul compus de mortalitate şi morbiditate a fost de 21,9% pentru placebo faţă de 25,4% pentru valsartan) pentru acei pacienţi cărora li s-a administrat tripla asociere dintre un inhibitor ECA, un betablocant şi valsartan.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 160 mg valsartanu.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg.
Slovak: Rixil tvrdé želatínové kapsuly perorálny
Romanian: Rixil capsule
Slovak: Preto by mal držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh v závere uviesť nedostatok (dodatočného) klinického prínosu a narastajúce nežiaduce účinky; Výbor CHMP prijíma upravený text: „Odporúčaná počiatočná dávka lieku
Romanian: De aceea, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă va căuta să soluţioneze problema lipsei de beneficii clinice (adiţionale) şi a efectelor adverse crescute.
Slovak: Na podanie začiatočnej dávky je určená 40 mg deliteľná tableta.
Romanian: Doza iniţială este obţinută utilizând comprimatele divizabile de 40 mg.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 80 mg valsartanu.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 80 mg.
Slovak: Ako užívať Diovan
Romanian: CUM SĂ LUAŢI DIOVAN
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Slovak: Užívanie Diovanu s niektorými inými liekmi môže ovplyvniť účinok liečby.
Romanian: Efectele tratamentului pot fi modificate dacă Diovan este utilizat împreună cu anumite alte medicamente.
Slovak: • vyrážky, svrbenie, spolu s niektorými ďalšími príznakmi alebo prejavmi: horúčka, bolesť kĺbov,
Romanian: • erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, împreună cu unele din următoarele semne sau simptome: febră, dureri în articulaţii, dureri musculare, umflarea ganglionilor limfatici şi/sau simptome asemănătoare gripei (semne ale bolii serului)
Slovak: Novartis Pharma B.V.
Romanian: Novartis Pharma B.V. Postbus 241
Slovak: Diovan 160 mg tvrdé kapsuly sa môžu použiť na tri rôzne ochorenia:
Romanian: Diovan 160 mg, capsule, poate fi utilizat pentru trei probleme diferite:
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(A)
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Slovak: Každá kapsula obsahuje 40 mg valsartanu.
Romanian: Fiecare capsulă conţine valsartan 40 mg.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že vylučovanie valsartanu v podmienkach rovnovážneho stavu je u pacientov s poškodením obličiek podobné ako u zdravých dobrovoľníkov a prijal nasledujúce znenie: „U pacientov s klírensom kreatinínu >10 ml/min nie je potrebná žiadna úprava dávkovania."
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a considerat că eliminarea valsartanului în stare stabilă este similară la pacienţii cu deteriorarea funcţiei renale în comparaţie cu voluntarii sănătoşi şi a adoptat următoarea formulare:
Slovak: Diovan 40 mg tvrdé kapsuly sa môžu použiť na dve rôzne ochorenia:
Romanian: Diovan 40 mg, capsule, poate fi utilizat pentru două probleme diferite:
Slovak: Platí to najmä pre nasledujúce lieky:
Romanian: Acest lucru este valabil în special pentru următoarele medicamente:
Slovak: Mnohí sa môžu cítiť celkom normálne.
Romanian: Mulţi pacienţi se pot simţi aproape normal.
Slovak: Členský štát EU/EEA
Romanian: Statul Membru UE / EEA
Slovak: Nasledujúce kontraindikácie neboli uvedené vo všetkých členských štátoch
Romanian: Următoarele contraindicaţii nu au fost incluse în toate statele membre:
Slovak: Liek sa má užívať každý deň v rovnakom čase, obvykle ráno.
Romanian: • Medicamentul trebuie luat la aceeaşi oră în fiecare zi, de obicei dimineaţa.
Slovak: Štvrtá otázka sa týkala času maximálneho účinku.
Romanian: Cel de-al patrulea aspect a vizat momentul efectelor maxime.
Slovak: Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Romanian: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Slovak: Profil bezpečnosti zložiek je tiež dobre známy.
Romanian: De asemenea, profilul de siguranţă al ingredientelor poate fi considerat bine cunoscut.
Slovak: Začlenenie synkopy do časti 4.8 je tiež odôvodnené.
Romanian: Includerea sincopei în secţiunea 4.8 este, de asemenea, justificată.
Slovak: • ak nemôžete močiť.
Romanian: • dacă nu puteţi urina.
Slovak: Žiadna interakcia
Romanian: Nicio interacţiune
Slovak: Tieto účinky sú malé a majú minimálny klinický význam.
Romanian: Amploarea acestor efecte este mică şi are o importanţă clinică minimă.
Slovak: Vždy užívajte Diovan Comp presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Romanian: Luaţi întotdeauna Diovan Comp exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Slovak: J 2007;28(12):1462-536) to už nie je zaručené.
Romanian: Eur Heart J 2007;28(12):1462-536), aceasta nu mai este justificată.
Slovak: Možno bude potrebné zmeniť dávku, urobiť iné opatrenia alebo v niektorých prípadoch ukončiť užívanie niektorého z liekov.
Romanian: Este posibil să fie necesar să schimbaţi doza, să luaţi alte măsuri de precauţie sau, în unele cazuri, să încetaţi să luaţi unul dintre medicamente.
Slovak: Bol tiež vypustený odsek týkajúci sa interakcie s tetracyklínom.
Romanian: De asemenea, a fost eliminat un paragraf privind interacţiunea cu tetraciclina.
Slovak: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Francúzsko
Romanian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Franţa
Slovak: V kontraindikáciách sa zistili významné odlišnosti.
Romanian: Au existat divergenţe semnificative cu privire la contraindicaţii.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú liečbu:
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave şi necesită asistenţă medicală imediată:
Slovak: Pomôže Vám to dosiahnuť čo najlepšie výsledky a znížiť riziko vedľajších účinkov.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să obţineţi cele mai bune rezultate şi să reduceţi riscul de reacţii adverse.
Slovak: Ale podľa Európskych usmernení pre liečbu hypertenzie (Mancia a kol.,
Romanian: Însă, potrivit Orientărilor europene privind tratamentul hipertensiunii (Mancia et al.,
Slovak: Preto sa odporúča sledovanie funkcie obličiek na začiatku liečby, ako aj náležitá hydratácia pacienta.
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea funcţiei renale la începutul tratamentului, precum şi hidratarea adecvată a pacientului.
Slovak: Diovan Comp sa nemá používať u týchto pacientov.
Romanian: Diovan Comp nu trebuie utilizat la aceşti pacienţi.
Slovak: Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013
Romanian: Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona
Slovak: To treba vziať do úvahy pri titrácii dávky."
Romanian: Acest aspect trebuie luat în considerare la titrarea dozelor".
Slovak: • smutná nálada (depresia)
Romanian: • dispoziţie tristă (depresie)
Slovak: • môže zvyšovať citlivosť kože na slnko.
Romanian: • acesta ar putea conduce la sensibilitatea sporită a pielii faţă de soare.