FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Type d'anémie avec une diminution du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes.
Latvian: • anēmijas veids, kuras gadījumā samazināts sarkano un balto asins šūnu un trombocītu skaits;
French: • Aphtes dans la bouche ou sur la langue.
Latvian: • čūlas mutē vai uz mēles;
French: Parmi les patients initialement dépendants des transfusions de globules rouges devenus indépendants, la durée médiane de cette indépendance a été de 13 mois dans le groupe sous azacitidine.
Latvian: Pacientiem, kuri sākotnēji bija eritrocītu transfūziju atkarīgi un vēlāk kļuva no tām neatkarīgi, vidējais eritrocītu transfūzijas neatkarības ilgums bija 13 mēneši azacitidīna grupā.
French: • Confusion.
Latvian: • apjukums;
French: Les effets indésirables signalés le plus fréquemment (≥ 30 %) lors du traitement par l'azacitidine ont été des événements gastro-intestinaux, notamment des constipations (41,9 %), des nausées (39,8 %) et des diarrhées (36,9 %) (généralement de grade 1 ou 2), des troubles généraux et anomalies au site d'administration, notamment des pyrexies (37,7 % ; généralement de grade 1 ou 2) et des événements hématologiques, notamment des neutropénies fébriles (32,2 %) et des neutropénies (30,1 %) (généralement de grade 3 ou 4).
Latvian: Visbiežāk ziņotās (≥ 30%) nevēlamās blakusparādības azacitidīna saņēmēju grupā bija kuņģa-zarnu trakta traucējumi, piemēram, aizcietējumi (41,9%), slikta dūša (39,8%) un caureja (36,9%) (parasti 1.2. pakāpes), vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā, piemēram, pireksija (37,7%, parasti 1.-2. pakāpes), un hematoloģiski traucējumi, piemēram, febrilā neitropēnija (32,2%) un neitropēnija (30,1%) (parasti 3.-4. pakāpes).
French: Fixer solidement une aiguille pour injection sous-cutanée neuve (calibre 25 recommandé) sur la seringue.
Latvian: Pēc tam šļircei cieši jāpievieno jauna adata subkutānām injekcijām (ieteicams 25. izmēra).
French: Conservation du médicament reconstitué Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution, voir la rubrique 6.3
Latvian: Sagatavoto zāļu uzglabāšana Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu sagatavošanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
French: Affections du rein et des voies urinaires insuffisance rénale*, hématurie, augmentation du taux de créatinine sérique acidose tubulaire rénale
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi nieru mazspēja*, hematūrija, paaugstināts kreatinīna līmenis serumā nieru tubulārā acidoze
French: Lorsque Azacitidine Celgene est reconstitué en utilisant de l'eau pour préparations injectables qui n'a pas été réfrigérée, la durée de stabilité chimique et physique démontrée à l'utilisation pour le médicament reconstitué est de 45 minutes à 25 °C et de 8 heures entre 2 °C et 8 °C.
Latvian: Ja Azacitidīnu Celgene sagatavo ar neatdzesētu ūdeni injekcijām, pierādīta sagatavoto zāļu ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā (45 minūtes 25 °C un 8 stundas 2 °C līdz 8 °C temperatūrā).
French: Azacitidine Celgene 25 mg/mL poudre pour suspension injectable Azacitidine
Latvian: Azacitidīna Celgene 25 mg/ml pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai Azacitidinum
French: Des hémorragies peuvent se produire chez les patients sous azacitidine.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem azacitidīnu, var parādīties asiņošana.
French: • Tremblements (frissons).
Latvian: • trīsas (drebuļi);
French: Le choix d'un des trois CCR a été fait par le médecin pour chaque patient avant la randomisation.
Latvian: Pirms randomizācijas ārsts pacientiem iepriekš izvēlējās 1 no 3 TAS.
French: Dans quel cas Azacitidine Celgene est-il utilisé Azacitidine Celgene est utilisé chez les adultes qui ne peuvent pas recevoir une greffe de cellules souches afin de traiter :
Latvian: Azacitidīnu Celgene lieto pieaugušajiem, kuriem nav iespējama cilmes šūnu transplantācija, lai ārstētu:
French: Si la réduction de la numération leucocytaire, ou des PNN, ou des plaquettes, est supérieure à 50 % par rapport aux numérations antérieures au traitement mais ne s'accompagne d'aucune amélioration de la différenciation cellulaire, le cycle de traitement suivant par Azacitidine Celgene doit être différé jusqu'à récupération de la numération plaquettaire et des PNN.
Latvian: Ja pēc lietošanas leikocītu skaits, absolūtais neitrofilo leikocītu skaits vai trombocītu skaits ir lielāks par 50% no pirmsterapijas rādītājiem un šūnu līnijas diferenciācijas process neuzlabojas, nākamais Azacitidīna Celgene ārstēšanas cikls jāatliek, līdz atjaunojas absolūtais neitrofilo leikocītu skaits un trombocītu skaits.
French: Le taux de réponse globale (rémission complète RC + rémission complète avec récupération incomplète de la numération sanguine RCi) déterminé par le CRI a été de 27,8 % dans le bras recevant l'azacitidine et de 25,1 % dans les bras sous CCR poolés.
Latvian: IRC noteica vispārējo atbildes reakcijas biežumu (pilnīga remisija [PR] + pilnīga remisija ar nepilnīgu asins šūnu skaita atjaunošanos [PRn]), kas azacitidīna grupā bija 27,8%, bet 25,1% kombinētās TAS grupā (p = 0,5384).
French: Nettoyer le dessus du bouchon et introduire une nouvelle seringue avec aiguille dans le flacon.
Latvian: Jānotīra gumijas vāciņš un flakonā jāievada jauna šļirce ar adatu.
French: Chez les patients qui étaient initialement dépendants des transfusions de plaquettes et qui sont devenus indépendants des transfusions pendant la période de traitement, la durée médiane d'indépendance aux transfusions de plaquettes a été de 10,8 mois dans le bras sous azacitidine et de 19,2 mois dans le bras CCR.
Latvian: Pacientiem, kas sākuma punktā bija atkarīgi no trombocītu transfūzijas un ārstēšanas laikā kļuva neatkarīgi no tās, vidējais trombocītu transfūzijas neatkarības ilgums azacitidīna grupā bija 10,8 mēneši, bet TAS grupā 19,2 mēneši.
French: Aucune étude formelle n'a été menée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
Latvian: Oficiāli pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav veikti.
French: Après reconstitution avec 4 mL d'eau pour préparations injectables, la suspension reconstituée contient 25 mg/mL d'azacitidine.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas 4 ml injekciju ūdens sagatavotā suspensija satur 25 mg/ml azacitidīna.
French: Afin de réduire l'incidence des réactions locales au site d'injection, l'aiguille ne doit pas être purgée avant l'injection.
Latvian: Pirms injekcijas adatu nedrīkst tīrīt, lai samazinātu reakcijas injekcijas vietā.
French: Retirer la seringue et l'aiguille, agiter vigoureusement le flacon jusqu'à obtenir une suspension trouble uniforme.
Latvian: Pēc šļirces un adatas izņemšanas flakons spēcīgi jāsakrata, līdz izveidojas viendabīga, duļķaina suspensija.
French: • Chute de la pression artérielle provoquant des vertiges lors du passage en position debout ou assise (hypotension orthostatique).
Latvian: • asinsspiediena krišanās pieceļoties (ortostatiska hipotensija), kas, pozīciju mainot uz stāvošu vai sēdošu, izraisa reiboni;
French: Il devra être conseillé aux patients de signaler rapidement tout épisode fébrile.
Latvian: Pacientiem jādod atbilstoši norādījumi nekavējoties ziņot par drudža epizodēm.
French: Comment conserver Azacitidine Celgene
Latvian: Kā uzglabāt AZACITIDĪNU CELGENE
French: Affections oculaires hémorragie oculaire, hémorragie conjonctivale
Latvian: Acu bojājumi acs asiņošana, konjunktīvas asiņošana
French: Fasciite nécrosante
Latvian: Nekrotizējošs fascīts
French: Chez les patients du bras sous azacitidine qui étaient dépendants des transfusions de plaquettes lors de l'inclusion, 40,6 % (IC à 95 % = 30,9 ; 50,8) sont devenus indépendants des transfusions pendant la période de traitement contre 29,3 % (IC à 95 %= 19,7 ; 40,4) des patients des groupes CCR poolés.
Latvian: No azacitidīna grupas pacientiem, kas sākuma punktā bija atkarīgi no trombocītu transfūzijas, 40,6% šo pacientu (95% TI = 30,9, 50,8) ārstēšanas periodā kļuva neatkarīgi no tās, salīdzinot ar 29,3% pacientu (95% TI = 19,7, 40,4) kombinētajās TAS grupās.
French: Par exemple, un saignement dans le crâne ou une présence de sang dans les selles due à un saignement dans l'estomac ou les intestins.
Latvian: • Asiņošana, piemēram, asinis izkārnījumos kuņģa vai zarnu asiņošanas dēļ vai asiņošana galvas iekšienē.
French: Caractéristiques pharmacogénomiques
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības
French: Un cas de surdosage de l'azacitidine a été signalé lors des essais cliniques.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā tika ziņots par vienu azacitidīna pārdozēšanas gadījumu.
French: Lorsque Azacitidine Celgene est reconstitué en utilisant de l'eau pour préparations injectables réfrigérée (2 °C à 8 °C), la durée de stabilité chimique et physique démontrée à l'utilisation pour le médicament reconstitué est de 22 heures entre 2 °C et 8 °C.
Latvian: Ja Azacitidīnu Celgene sagatavo ar atdzesētu (2 °C līdz 8 °C) ūdeni injekcijām, pierādīta sagatavoto zāļu ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā 22 stundas 2 °C līdz 8 °C temperatūrā.
French: • Inflammation de la membrane enveloppant le cœur (péricardite).
Latvian: • sirds somiņas iekaisums (perikardīts).
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon incolore en verre de type I fermé hermétiquement par un bouchon en élastomère de butyle et une capsule en aluminium avec un bouton en plastique polypropylène contenant 100 mg d'azacitidine.
Latvian: Bezkrāsains I klases stikla flakons ar butila elastomēra gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu ar polipropilēna plastmasas pogu; flakonā ir 100 mg azacitidīna.
French: • Perte d'appétit.
Latvian: • apetītes zudums;
French: Les autres effets indésirables sont :
Latvian: Citas blakusparādības ir šādas.
French: Présentation : 1 flacon
Latvian: Iepakojuma lielums: 1 flakons
French: Azacitidine Celgene est indiqué dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant :
Latvian: Azacitidīns Celgene ir paredzēts pieaugušo pacientu ārstēšanai ar šādām diagnozēm, kuri nav piemēroti asinsrades cilmes šūnu transplantācijai (ACŠT):
French: *Récupération = numérations ≥ nadir + (0,5 x [numération de base - nadir])
Latvian: *Atjaunošanās = šūnu skaits ≥ mazākais šūnu skaits+ (0,5 x [sākotnējais šūnu skaits - mazākais šūnu skaits])
French: Après reconstitution, chaque mL de suspension contient 25 mg d'azacitidine.
Latvian: Pēc sagatavošanas katrs ml suspensijas satur 25 mg azacitidīna.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 cilvēku no 10)
French: Si ce délai de 22 heures dans le réfrigérateur est dépassé, la suspension doit être éliminée de façon appropriée et une nouvelle dose doit être préparée.
Latvian: Ja zāles ledusskapī uzglabātas ilgāk par 22 stundām, suspensija jāiznīcina atbilstoši prasībām un jāsagatavo jauna deva.
French: • Douleurs articulaires.
Latvian: • sāpes locītavās;
French: Affections hématologiques et du système lymphatique neutropénie fébrile*, neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie, anémie pancytopénie*, aplasie médullaire
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi febrilā neitropēnija*, neitropēnija, leikopēnija, trombocitopēnija, anēmija pancitopēnija*, kaulu smadzeņu mazspēja
French: 9/L ou PNN < 1,5 x 10
Latvian: 9/l un > 5 x 10
French: Les patients doivent recevoir une prémédication par des antiémétiques contre les nausées et les vomissements.
Latvian: Pacientiem pirms zāļu lietošanas jāsaņem pretvemšanas līdzekļi sliktas dūšas un vemšanas novēršanai.
French: Si ce délai de 8 heures dans le réfrigérateur est dépassé, la suspension doit être éliminée de façon appropriée et une nouvelle dose doit être préparée.
Latvian: Ja zāles ledusskapī uzglabātas ilgāk par 8 stundām, suspensija jāiznīcina atbilstoši prasībām un jāsagatavo jauna deva.
French: Chez les patients du bras sous azacitidine qui étaient initialement dépendants des transfusions de globules rouges, 38,5 % (IC à 95 % = 31,1 ; 46,2) sont devenus indépendants des transfusions de GR pendant la période de traitement contre 27,6 % (IC à 95 % = 20,9 ; 35,1) des patients des groupes CCR poolés.
Latvian: No azacitidīna grupas pacientiem, kas sākuma punktā bija atkarīgi no eritrocītu transfūzijas, 38,5% šo pacientu (95% TI = 31,1, 46,2) ārstēšanas periodā kļuva neatkarīgi no tās, salīdzinot ar 27,6% pacientu (95% TI = 20,9, 35,1) kombinētajās TAS grupās.
French: Patients présentant une insuffisance rénale
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
French: Flacon de poudre non ouvert : 4 ans
Latvian: Neatvērts flakons ar pulveri
French: Effets indésirables rénaux
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
French: Des anomalies du développement cérébral ont été détectées chez la souris sous azacitidine pendant ou avant la soudure de la voûte palatine.
Latvian: Pelēm, kas saņēma azacitidīnu cieto aukslēju veidošanās laikā vai pirms to izveidošanās, novēroja smadzeņu attīstības anomālijas.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Azacitidine Celgene.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, ja lietojat Azacitidīnu Celgene.
French: Tumeur hépatique maligne à un stade avancé (voir rubrique 4.4).
Latvian: Progresējoši ļaundabīgi aknu audzēji (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: L'aire sous la courbe et la concentration plasmatique maximale (Cmax) de l'azacitidine administrée par voie sous-cutanée ont été approximativement proportionnelles dans l'intervalle de doses de 25 à 100 mg/m
Latvian: Devu diapazonā 25-100 mg/m azacitidīna subkutānas ievadīšanas zemlīknes laukums un maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) bija apmēram proporcionāla.
French: L'âge médian des patients était de 75,0 ans (intervalle : 64 à 91 ans), 75,2 % étaient caucasiens et 59,0 % étaient des hommes.
Latvian: Pētāmo pacientu vidējais vecums bija 75,0 gadi (no 64 gadiem līdz 91 gadam).
French: Si ce délai de 30 minutes est dépassé, la suspension doit être éliminée de façon appropriée et une nouvelle dose doit être préparée.
Latvian: Ja ir pagājušas vairāk nekā 30 minūtes, suspensija jāiznīcina atbilstoši prasībām un jāsagatavo jauna deva.
French: Vous ferez des analyses sanguines avant de commencer le traitement par Azacitidine Celgene et au début de chaque période de traitement (appelée « cycle »).
Latvian: Pirms Azacitidīna Celgene lietošanas un pirms katra ārstēšanas perioda (cikla)
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales dyspnée, épistaxis épanchement pleural, dyspnée d'effort, douleur pharyngo-laryngée pneumopathie interstitielle
Latvian: Elpas trūkums, deguna asiņošana pleiras izsvīdums, aizdusa pie fiziskas slodzes, faringolaringeālas sāpes intersticiāla plaušu slimība
French: Procédure de reconstitution
Latvian: Sagatavošanas procedūra
French: Chez les patients qui étaient initialement dépendants des transfusions de globules rouges et qui sont devenus indépendants des transfusions pendant la période de traitement, la durée médiane d'indépendance aux transfusions de GR a été de 13,9 mois dans le bras sous azacitidine et n'a pas été atteinte dans le bras CCR.
Latvian: Pacientiem, kas sākuma punktā bija atkarīgi no eritrocītu transfūzijas un ārstēšanas laikā kļuva neatkarīgi no tās, vidējais eritrocītu transfūzijas neatkarības ilgums azacitidīna grupā bija 13,9 mēneši, bet TAS grupā tas netika sasniegts.
French: De graves réactions d'hypersensibilité ont été décrites chez des patients sous azacitidine.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem azacitidīnu, ziņots par nopietnām paaugstinātas jutības reakcijām.
French: L'azacitidine pourrait exercer ses effets antinéoplasiques par des mécanismes multiples comprenant une cytotoxicité directe à l'encontre des cellules hématopoïétiques anormales de la moelle osseuse et une hypométhylation de l'ADN.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka azacitidīna pretaudzēju iedarbību nodrošina vairāki mehānismi, tajā skaitā citotoksiskā iedarbība uz izmainītajām asinsrades šūnām kaulu smadzenēs un DNS hipometilācija.
French: Dans la population en ITT, constituée de 358 patients (179 sous azacitidine et 179 sous CCR), le traitement par l'azacitidine a été associé à une durée de survie médiane de 24,46 mois contre 15,02 mois chez les patients sous CCR, soit une différence de 9,4 mois, avec une valeur de p = 0,0001 avec le test du log-rank stratifié.
Latvian: ITT grupas analīzē 358 pacientiem (179 azacitidīna lietotāji un 179 TAS) vidējā dzīvildze pēc azacitidīna terapijas bija 24,46 mēneši salīdzinājumā ar 15,02 mēnešiem tiem, kuri saņēma TAS ārstēšanu.
French: PNN (x 10
Latvian: Trombocīti (x 10 9/l)
French: Pour toutes questions sur la façon dont Azacitidine Celgene agit ou la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai medmāsu, ja Jums ir jautājumi par Azacitidīna Celgene darbības mehānismu un to, kāpēc šīs zāles Jums izrakstītas.
French: Ils peuvent être des symptômes d'insuffisance rénale pouvant mettre en jeu la vie du patient.
Latvian: Šie var būt aknu mazspējas simptomi, kas var izrādīties dzīvībai bīstami.
French: • Léthargie.
Latvian: • letarģija;
French: Les patients présentant des risques de syndrome de lyse tumorale sont ceux qui ont une charge tumorale élevée avant le traitement.
Latvian: Pacienti, kuriem ir augsta audzēja slodze pirms terapijas uzsākšanas, ir pakļauti audzēja sabrukšanas sindroma riskam.
French: • Nombre réduit de globules blancs, qui peut s'accompagner de fièvre.
Latvian: • samazināts balto asins šūnu (leikocītu) skaits, tas var noritēt kopā ar drudzi, Jums varētu būt arī paaugstināta uzņēmība pret infekcijām;
French: Le traitement par l'azacitidine a entraîné une réduction du besoin en transfusions de plaquettes et de globules rouges.
Latvian: Azacitidīna lietošana samazināja eritrocītu un trombocītu transfūziju nepieciešamību.
French: Comment utiliser Azacitidine Celgene
Latvian: Kā lietot AZACITIDĪNU CELGENE
French: Si vous souhaitez conserver un échantillon de votre sperme avant de recevoir ce traitement, parlez-en à votre médecin.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja pirms ārstēšanas sākšanas vēlaties saglabāt savu spermu.
French: Ce médicament vous sera administré en injection sous-cutanée (sous la peau) par un médecin ou un(e) infirmier/ère.
Latvian: Ārsts vai medmāsa šīs zāles ievadīs Jums zemādas injekcijas veidā (subkutāni).
French: Affections gastrointestinales diarrhée, vomissements, constipation, nausées, douleurs abdominales (y compris inconfort aux niveaux supérieur et inférieur de l'abdomen)
Latvian: Kuņģazarnu trakta traucējumi caureja, vemšana, aizcietējumi, slikta dūša, sāpes vēderā (arī nepatīkama sajūta pakrūtē un vēderā)
French: N'utilisez jamais Azacitidine Celgene
Latvian: Nelietojiet Azacitidīnu Celgene šādos gadījumos
French: Une numération sanguine complète doit être réalisée avant de commencer le traitement et, si nécessaire, pour contrôler la réponse et la toxicité, mais dans tous les cas, au minimum avant chaque cycle de traitement.
Latvian: Pilna asins aina jānosaka pirms terapijas sākuma un pēc vajadzības, bet vismaz pirms katra ārstēšanas cikla, lai kontrolētu atbildes reakciju un toksicitāti.
French: Des cas de fasciite nécrosante, dont certains d'issue fatale, ont été rapportés chez des patients traités par l'azacitidine.
Latvian: Par pacientiem, kas ārstēti ar azacitidīnu, saņemti ziņojumi par nekrotizējošu fascītu, ieskaitot letālus gadījumus.
French: • Gonflement indolore de l'extrémité des doigts (hippocratisme digital).
Latvian: • nesāpīgs pirkstu galu pietūkums (bungvālīšu pirksti);
French: Si ce délai de 45 minutes est dépassé, la suspension reconstituée doit être éliminée de façon appropriée et une nouvelle dose doit être préparée.
Latvian: Pēc vairāk nekā 45 minūtēm sagatavotā suspensija jāiznīcina atbilstoši prasībām un jāsagatavo jauna deva.
French: • Présence de liquide autour des poumons (épanchement pleural).
Latvian: • šķidrums ap plaušām (pleiras izsvīdums);
French: Des effets indésirables graves, tels que des septicémies, y compris des septicémies sur neutropénie et des pneumonies, dont certaines d'issue fatale, ont été signalés chez des patients recevant de l'azacitidine.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma azacitidīnu, ziņots par tādām nopietnām nevēlamām blakusparādībām kā sepse, arī neitropēniska sepse un pneimonija, - dažos gadījumos ar letālu iznākumu.
French: Voie sous-cutanée
Latvian: Subkutānai lietošanai
French: • la leucémie aiguë myéloblastique (LAM).
Latvian: • akūtu mieloleikozi (AML).
French: Se reporter à la notice pour la durée de conservation du médicament reconstitué.
Latvian: Sagatavoto zāļu uzglabāšanas laiku skatiet lietošanas instrukcijā.
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)
Latvian: Retas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 cilvēku no 1000)
French: 3 flacons
Latvian: 3 pudelītes
French: Contenu Taille du conditionnement
Latvian: Tilpums Iepakojuma lielums
French: Emballage
Latvian: Lietošanas veids Iepakojums
French: Numéro UE Dénomination commerciale
Latvian: Medikamenta nosaukums
French: Dosage
Latvian: ES Numurs
French: • Lavez-vous les mains.
Latvian: • Nomazgājiet rokas.
French: • Penchez la tête en arrière.
Latvian: • Atlieciet galvu atpakaļ.
French: B-2870 Puurs Belgique ou
Latvian: B-2870 Puurs Beļģija vai
French: Carbopol 974P
Latvian: Karbopols 974P
French: Etuis contenant 1 ou 3 flacons.
Latvian: Kastītes satur 1 vai 3 pudelītes.
French: 4 semaines après la première ouverture.
Latvian: 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 25 novembre 2008 Date du dernier renouvellement : 26 août 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. gada 25. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 26. augusts
French: • Prenez le flacon d'AZARGA et un miroir.
Latvian: • Paņemiet AZARGA pudelīti un spoguli.
French: Ceci peut être le signe d'une réaction allergique (la fréquence est indéterminée).
Latvian: Tās var būt alerģiskas reakcijas pazīmes (biežums nav zināms).
French: Ils ont été classés de la façon suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), peu fréquents (≥1/1 000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1 000), très rares (<1/10 000) ou indéterminés (ne peuvent être estimés sur la base des données disponibles).
Latvian: Tās ir klasificētas saskaņā ar šādu principu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: Cela peut infecter le collyre.
Latvian: Tā var inficēt pilienus.
French: Si besoin, utilisez le miroir.
Latvian: Izmantojiet spoguli, ja tas palīdz.
French: La réponse de ces patients devra être étroitement surveillée.
Latvian: Šo pacientu reakcija rūpīgi jānovēro.
French: • Hypersensibilité aux autres bêta-bloquants.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret citiem bēta blokatoriem.
French: AZARGA ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
Latvian: AZARGA nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
French: Si AZARGA est administré jusqu'à l'accouchement, le nouveauné doit être surveillé attentivement pendant les premiers jours de sa vie.
Latvian: Ja AZARGA tiek lietots līdz dzemdībām, jaundzimušais ir rūpīgi jānovēro pirmajās dzīves dienās.
French: Suspension uniforme blanche à blanchâtre, pH 7,2 (environ).
Latvian: Baltas vai pelēkbaltas krāsas viendabīga suspensija, pH 7,2 (aptuveni).
French: Autres médicaments et AZARGA
Latvian: Citas zāles un AZARGA
French: Ceci permet d'empêcher la pénétration d'AZARGA dans le reste du corps.
Latvian: Tas palīdz apturēt AZARGA uzsūkšanos pārējās ķermeņa daļās.
French: Raynaud 2, mains et pieds froids
Latvian: 2, aukstas rokas un kājas
French: Il est conseillé d'être prudent lorsque les inhibiteurs du CYP3A4 sont donnés simultanément.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja CYP3A4 inhibitori tiek ievadīti vienlaicīgi.