FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o přípravku Neofordex
Hungarian: A Neofordex-szel kapcsolatos egyéb információ
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Neofordex zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Hungarian: A terv alapján a Neofordex-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury usoudil, že byla u přípravku Neofordex prokázána srovnatelná kvalita s přípravkem Dectancyl a že použití vysokodávkového dexamethasonu u mnohočetného myelomu je dobře zavedeno.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Neofordex minőségi szempontból összehasonlíthatónak bizonyult a Dectancyl-lal, és a nagy dózisú dexametazon alkalmazása mielóma multiplexben jól megalapozott.
Czech: Výdej přípravku Neofordex je vázán na lékařský předpis a léčbu musí zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou mnohočetného myelomu.
Hungarian: A Neofordex csak receptre kapható, és a kezelést a mielóma multiplex kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Czech: U mnohočetného myelomu se přípravek Neofordex používá společně s protinádorovými léčivými přípravky k usmrcení rakovinných plazmatických buněk.
Hungarian: Mielóma multiplex esetén a Neofordex-et rákgyógyszerekkel kombinálják a rákos plazmasejtek elpusztítása céljából.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Neofordex, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Neofordex alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Protože jsou účinky vysokodávkového dexamethasonu u mnohočetného myelomu dobře prokázané, předložila společnost pro přípravek Neofordex studie z literatury o použití dexamethasonu k léčbě mnohočetného myelomu.
Hungarian: Mivel a nagy dózisú dexametazon hatása mielóma multiplex esetén jól megalapozott, a Neofordex-et gyártó vállalat a szakirodalomból származó vizsgálatokat mutatott be a dexametazon alkalmazásáról a mielóma multiplex kezelésében.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Neofordex naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Neofordex-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Léčivá látka v přípravku Neofordex, dexamethason, patří do skupiny léčiv nazývaných kortikosteroidy.
Hungarian: A Neofordex hatóanyaga, a dexametazon a kortikoszteroidokként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem k přípravku Neofordex je Dectancyl.
Hungarian: A Neofordex referencia-gyógyszere a Dectancyl.
Czech: Neofordex je léčivý přípravek, který se používá společně s protinádorovými léčivými přípravky k léčbě dospělých s mnohočetným myelomem, u nichž se rozvinuly příznaky.
Hungarian: A Neofordex-et rákgyógyszerekkel együtt olyan, mielóma multiplexben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák, akiknél tünetek alakultak ki.
Czech: Přípravek Neofordex také může snižovat nežádoucí účinky protinádorové léčby, jako je nauzea (nevolnost) a zvracení.
Hungarian: A Neofordex továbbá enyhítheti a rákkezelés egyes mellékhatásait, például a hányingert és a hányást.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neofordex je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Neofordex alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Jaký přínos přípravku Neofordex byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neofordex alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Jak přípravek Neofordex působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Neofordex?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neofordex?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Neofordex alkalmazása?
Czech: Přípravek Neofordex obsahuje léčivou látku dexamethason.
Hungarian: A Neofordex hatóanyaga a dexametazon.
Czech: Jak se přípravek Neofordex používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Neofordex-et?
Czech: 1 injekční lahvička + 1 ampule
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 ampulla
Czech: rozpouštědlo: 10 ml (připravený roztok 5000 IU/ml)
Hungarian: oldószer: 10 ml (elkészített oldat: 5000 NE/ml)
Czech: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50000 IU Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem prášek: vícedávková injekční lahvička (sklo); rozpouštědlo: ampule (sklo)
Hungarian: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50000 NE Por és oldószer oldatos injekcióhoz
Czech: Možné riziko u lidí není známo.
Hungarian: Az emberekre vonatkozó lehetséges kockázat nem ismert.
Czech: Nejdříve si dobře umyjte ruce!
Hungarian: Először mosson kezet!
Czech: V průběhu celé léčby nemá být překročena hodnota hematokritu 48 %.
Hungarian: Az egész kezelési periódus alatt a hematokrit érték nem haladhatja meg a 48%-ot.
Czech: Je nepravděpodobné, že by Váš stav byl závažný.
Hungarian: Nem valószínű, hogy ez veszélyes lehet.
Czech: V tomto případě může být nezbytné zvýšení dávky.
Hungarian: Ebben az esetben szükségessé válhat az adag emelése.
Czech: 1 Najděte si dobře osvětlenou, čistou, rovnou pracovní plochu.
Hungarian: 1 Keressen egy jól megvilágított, tiszta, sima munkafelületet.
Czech: Monitorování krevního tlaku
Hungarian: Vérnyomás ellenőrzése
Czech: Proto je doporučeno určovat počet krevních destiček u těchto pacientů alespoň jednou týdně.
Hungarian: Ezért ezekben a betegekben ajánlott a vérlemezkeszámot legalább hetente egyszer meghatározni.
Czech: - Intravenózní podání:
Hungarian: - Intravénás adagolás:
Czech: V tomto případě je třeba okamžitá léčba.
Hungarian: Ebben az esetben azonnali kezelés szükséges.
Czech: Doporučená délka léčby je 6 týdnů.
Hungarian: A kezelés javasolt időtartama 6 hét.
Czech: Terminální poločas je delší než po intravenózním podání s průměrem 13 - 28 hodin.
Hungarian: terminális felezési idő hosszabb, mint intravénás adás után, átlagosan 13 - 28 óra.
Czech: Stejně jako u všech růstových faktorů je třeba mít na zřeteli, že i epoetiny mohou stimulovat rozvoj nádoru.
Hungarian: Az összes növekedési faktorhoz hasonlóan gondot okoz, hogy az epoetinek stimulálhatják a daganatok növekedését.
Czech: V tomto případě přejděte ke kroku 19 a obraťte se na zdravotní sestru nebo lékaře.
Hungarian: Ebben az esetben kövesse a 19. lépést, és forduljon az egészségügyi szakemberhez.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antianemikum, ATC kód: B03XA01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: anaemia elleni készítmények, ATC kód: B03XA01 Hatásmechanizmus
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a szülés vagy születés utáni fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
Czech: Na základě výsledků těchto testů může přistoupit ke zvýšení nebo snížení dávky, nebo přerušit léčbu.
Hungarian: A vizsgálat eredményétől függően a kezelőorvos csökkentheti vagy növelheti az adagot vagy megszakíthatja a kezelést.
Czech: Za žádných okolností proto není možno aplikovat více než jednu dávku s jednou předplněnou injekční stříkačkou; léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.
Hungarian: Semmilyen körülmények között nem adható be több mint egy adag fecskendőnként, a gyógyszerkészítmény csak egyszeri beadásra alkalmazható.
Czech: Tím zabrání možnému zablokování systému dialýzy.
Hungarian: Ezzel el lehet kerülni a dializáló rendszer elzáródását.
Czech: Použití v této indikaci musí být zváženo vzhledem k udávanému zvýšení rizika vzniku tromboembolických příhod.
Hungarian: Ez utóbbi indikációban történő alkalmazásánál figyelembe kell venni a thromboemboliás történések fokozott kockázatát.
Czech: (4) Jehlu nahraďte novou jehlou (nová jehla má mít stejnou velikost jako jehla, kterou běžně používáte pro aplikaci injekce).
Hungarian: (4) Cserélje le a tűt egy másikra (az új tű mérete akkora legyen, amekkorát Ön általában használni szokott).
Czech: PRCA znamená, že se ve Vašem těle zastavila nebo snížila tvorba červených krvinek.
Hungarian: A PRCA azt jelenti, hogy a szervezetben leállt vagy csökkent a vörösvértestek termelése.
Czech: 8 Umyjte si ruce vodou s mýdlem.
Hungarian: 8 Szappannal és vízzel mosson kezet.
Czech: Toto mohou být příznaky závažného zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize), a to i přesto, že máte krevní tlak normální nebo nízký.
Hungarian: Ezek a tünetek súlyos magas vérnyomás (hipertóniás krízis) jelei lehetnek, még akkor is, ha vérnyomása egyébként normális, vagy alacsony.
Czech: • intravenózní (nitrožilní) aplikace (do žíly nebo žilního portu), kterou smí provádět pouze zdravotní pracovník.
Hungarian: • Intravénás alkalmazás (vénába vagy vénás porton keresztül), csak egészségügyi szakember által végezhető.
Czech: Používání roztoku při nedodržení doby a podmínek skladování je na zodpovědnosti uživatele.
Hungarian: A felhasználás előtti tárolás ettől eltérő időtartamáért és az alkalmazott tárolási körülményekért a felhasználó a felelős.
Czech: Čistá aplazie buněk červené krevní řady (PRCA)
Hungarian: Tiszta vörösvértest aplasia (PRCA)
Czech: Tyto příznaky byly mírné až střední intenzity a odezněly v průběhu několika hodin nebo dnů.
Hungarian: Ezek a tünetek általában enyhék, vagy közepes erősségűek voltak és néhány óra alatt vagy pár napon belül megszűntek.
Czech: Může dojít ke vzniku hypertenzní krize s příznaky napodobujícími encefalopatii, která vyžaduje okamžitou lékařskou intervenci a intenzivní péči.
Hungarian: Lehetséges, hogy encephalopathia-szerű tünetekkel kísért hipertenzív krízis fordul elő, mely azonnali orvosi beavatkozást és intenzív osztályon történő ellátást igényel.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény csak egyszeri beadásra alkalmazható.
Czech: První dávka Vám bude podána pod lékařským dohledem z důvodu možného vzniku alergické reakce.
Hungarian: Az első adagot rendszerint orvosi felügyelet mellett adják be, mert allergiás reakció léphet fel.
Czech: Je nutné vyloučit nedostatek kyseliny listové a vitamínu B12, protože tyto stavy snižují účinek přípravku NeoRecormon.
Hungarian: Ki kell zárni a folsav- és B12-vitaminhiányt, mert ez a NeoRecormon hatásosságát csökkenti.
Czech: • V některých případech může dojít ke zvýšení krevního tlaku a bolesti hlavy.
Hungarian: • A vérnyomás emelkedése és fejfájás esetenként előfordulhat.
Czech: Ve čtyřech placebem kontrolovaných studiích se poměry rizik pro celkové přežití pohybovaly mezi 1,25 a 2,47 ve prospěch kontrolních skupin.
Hungarian: A négy placebokontrollos vizsgálatban a teljes túlélés relatív hazárd értékei 1,25 és 2,47 között voltak a kontroll-csoport javára.
Czech: (Viz Návod k použití na konci této příbalové informace)
Hungarian: (Lásd az Alkalmazási eljárás c. részt a betegtájékoztató végén)
Czech: Lékař rozhodne, co je pro Vás nejlepší.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Önnek melyik a legmegfelelőbb.
Czech: Po injekci postupujte podle kroků 17 až 19.
Hungarian: Az injekció beadását követően kövesse a 17-19. lépéseket.
Czech: K poklesu tohoto nárůstu dochází v dalším průběhu léčby.
Hungarian: A terápia folytatásakor ez az emelkedés csökken.
Czech: Endogenní rezerva červených krvinek [ml] Endogenní rezerva červených krvinek [ml]
Hungarian: Endogén vörösvértest rezerv (ml)
Czech: 15 Zaveďte jehlu do žilního portu (podle pokynů výrobce žilního portu).
Hungarian: 15 Vezesse be a tűt az injekciós port-ba (kövesse az injekciós port gyártójának utasításait).
Czech: • subkutánní (podkožní) aplikace (injekce pod kůži).
Hungarian: • Szubkután alkalmazás (bőr alá történő beadás).
Czech: 2 Zkontrolujte, zda není obal poškozen a zda není prošlá lhůta použitelnosti vyznačená na obalu.
Hungarian: 2 Ellenőrizze, hogy a doboz nem sérült-e meg, és a dobozon jelzett lejárati idő még nem telt-e le.
Czech: Doporučuje se proto monitorovat krevní tlak, zejména v úvodní fázi léčby pacientů s nádorovým onemocněním.
Hungarian: Ezért ajánlott a vérnyomás ellenőrzése, különösen a kezelés kezdeti szakaszában a rákos betegeknél.
Czech: 17 Místo vpichu injekce může mírně krvácet.
Hungarian: 17 Az injekció beadásának helyén enyhe vérzés előfordulhat.
Czech: • Pokud kryt nezacvakne, podívejte se, zda kryt kryje jehlu v plném rozsahu.
Hungarian: • Amennyiben nem hallja a kattanást, ellenőrizze, hogy a tűt teljesen befedi-e a biztonsági burok.
Czech: Pokud není heparinizace optimální, může dojít k okluzi systému dialýzy.
Hungarian: Ha a heparinizáció nem optimális, a dializáló rendszer elzáródhat.
Czech: • jestliže máte nedostatek některých B vitamínů (kyselina listová nebo vitamín B12)
Hungarian: • ha bizonyos B-vitaminokból kevesebb van a szervezetében (folsav vagy B12-vitamin)
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které už dále nepotřebujete.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Czech: Analogické výsledky byly nalezeny v pokusech na zvířatech u normálních i uremických potkanů.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak állatkísérletekben is uraemiás és normál patkányokon.
Czech: Požadované množství předem odebrané krve je vyjádřeno v jednotkách, přičemž jedna jednotka v nomogramu je ekvivalentní 180 ml červených krvinek.
Hungarian: A vérmennyiség egységekben adható meg, egy egység a nomogramon 180 ml vörösvértesttel ekvivalens.
Czech: Může dojít ke vzestupu krevního tlaku nebo ke zhoršení již existující hypertenze zejména v případě rychlého vzestupu hematokritu.
Hungarian: A vérnyomás emelkedhet vagy a már meglévő hipertenzió rosszabbodhat, különösen abban az esetben, ha a hematokrit gyorsan emelkedik.
Czech: Přípravek ve formě „vícedávkový" může být použit pro více pacientů.
Hungarian: Ez a többadagos készítmény több beteg kezelésére használható.
Czech: Jednou týdně nebo jednou za dva týdny může lékař přistoupit k úpravě dávky, aby určil Vaši osobní udržovací dávku.
Hungarian: Hetente vagy kéthetente a kezelőorvos módosíthatja az adagot, hogy megtalálja az Ön egyéni fenntartó adagját.
Czech: • jestliže Vaše předčasně narozené dítě potřebuje léčbu přípravkem NeoRecormon, bude pečlivě monitorováno pro případ možných poruch oka
Hungarian: • ha csecsemőjének NeoRecormon kezelésre van szüksége, gondosan ellenőrizni fogják őt a szemre gyakorolt esetleges hatások miatt
Czech: • u kojenců nebo dětí do 3 let věku, neboť rozpouštědlo pro přípravek NeoRecormon vícedávkový obsahuje benzylalkohol jako konzervační látku.
Hungarian: • csecsemők vagy 3 évesnél fiatalabb gyermekek esetében, mert a többadagos NeoRecormon készítmény oldószere benzil-alkoholt tartalmaz tartósítószerként.
Czech: Údaje týkající se dávkovacího schématu podání jednou týdně vycházejí z klinických studií s délkou léčby 24 týdnů.
Hungarian: A heti egyszeri beadással kapcsolatos adatok 24 hetes klinikai vizsgálatokon alapulnak.
Czech: Lékař bude pravidelně kontrolovat Váš krevní tlak, především na počátku léčby.
Hungarian: A kezelőorvos rendszeresen ellenőrizni fogja a vérnyomását, különösen a kezelés kezdetén.
Czech: • posoudil, zda máte dostatečný počet červených krevních buněk (hodnota hemoglobinu minimálně 11 g/dl)
Hungarian: • ellenőrzi, hogy elegendő mennyiségű vörösvértest van-e a vérében (a hemoglobin értéke legalább 11 g/dl)
Czech: Studie nesplnila žádný z primárních cílů, který by prokázal snížení rizika úmrtí ze všech příčin, kardiovaskulární morbidity nebo terminálního stádia onemocnění ledvin (ESRD).
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célkitűzése nem teljesült annak bizonyítására, hogy a bármely okból bekövetkező mortalitás, cardiovaszkuláris morbiditás vagy a végstádiumú vesebetegség (ESRD)
Czech: Injekci aplikujte do 5 minut od sejmutí víčka, jinak se může jehla ucpat.
Hungarian: A sapka eltávolítása után 5 percen belül használja fel az injekciót, különben a tű eltömődhet.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6 (obsah přiložené ampulky s rozpouštědlem).
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel (a mellékelt oldószer ampulla tartalmával) keverhető.
Czech: Cílová koncentrace hemoglobinu byla ve dvou studiích > 13 g/dl; v ostatních třech studiích 12-14 g/dl.
Hungarian: A hemoglobin célkoncentráció két vizsgálatban >13 g/dl volt, a további három vizsgálatban pedig
Czech: Špatně kontrolovatelná hypertenze.
Hungarian: Nem megfelelően beállított hipertónia.
Czech: 5 000 IU/ml
Hungarian: 5000 NE/ ml
Czech: • Zlehka jehlou pootočte, aby dosedla (C).
Hungarian: • Finoman csavarja rá a teljes csatlakozásig (C).
Czech: Obě proměnné určují endogenní rezervu červených krvinek, kterou je možné vypočítat podle následujících vzorců:
Hungarian: Ez a két faktor határozza meg az endogén vörösvértest rezervet, melyet a következő képlet alapján lehet kiszámítani:
Czech: V kontrolovaných klinických studiích však zvýšení výskytu hypersenzitivních reakcí nebylo popsáno.
Hungarian: A kontrollált klinikai vizsgálatokban azonban nem figyelték meg a túlérzékenységi reakciók gyakoriságának növekedését.
Czech: • Ohřívání nijak neurychlujte a nedávejte injekční stříkačku ohřát do mikrovlnné trouby ani do teplé vody.
Hungarian: • A felmelegedési folyamatot semmilyen módon ne gyorsítsa, és ne tegye a fecskendőt mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe.
Czech: Fáze korekční - Subkutánní podání:
Hungarian: Korrekciós fázis - Subcutan adagolás:
Czech: • Sejměte pryžové víčko z konce injekční stříkačky (A).
Hungarian: • Húzza le a gumisapkát a fecskendő végéről (A).
Czech: Účinek na růst nádorů
Hungarian: A tumor növekedésére kifejtett hatás
Czech: Dávka přípravku NeoRecormon je závislá na Vašem zdravotním stavu, množství buněk červené krevní řady a množství krve, které Vám bude odebráno před operací.
Hungarian: A NeoRecormon adagja függ az Ön állapotától, a vörösvértestszámtól és attól, hogy mennyi vért fognak levenni Öntől a műtét előtt.
Czech: 18 Odtlačte bezpečnostní kryt o 90°směrem od válce injekční stříkačky (A).
Hungarian: 18 A biztonsági burkot 90 fokban mozgassa előre a fecskendőhengertől távolítva (A).
Czech: • Zkontrolujte tekutinu v injekční stříkačce.
Hungarian: • Ellenőrizze a fecskendőben levő folyadékot.
Czech: Upozornění: Nádobu na ostré předměty neustále uchovávejte mimo dosah dětí.
Hungarian: Fontos: A hegyes eszközök tárolására szolgáló tartályt mindig tartsa gyermekektől távol.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Czech: Podávání pro zvýšení množství autologní krve
Hungarian: Az autológ vérmennyiség növelését célzó kezelés
Czech: Použití je indikováno pouze u pacientů s mírnou anémií (Hb 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], bez nedostatku železa), pokud postupy pro konzervování krve nejsou dostupné nebo účinné nebo plánovaný zvolený velký chirurgický zákrok vyžaduje velký objem krve (4 a více jednotek krve pro ženy nebo 5 a více jednotek pro muže).
Hungarian: A kezelést csak mérsékelt anaemiában szenvedő betegek kaphatják (Hb 10-13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l] és nincs vashiány) ha a vérkonzerváló eljárások nem elérhetők vagy elégtelenek, amikor a tervezett vagy elektív műtét nagy volumenű vér adását igényli (négy vagy több egység nőknél, öt vagy több egység férfiaknál).
Czech: Biologický účinek epoetinu beta byl demonstrován po intravenózní a podkožní aplikaci u různých pokusných zvířat in vivo (normální a uremičtí potkani, polycytemické myši, psi).
Hungarian: A béta-epoetin biológiai hatásosságát intravénás és subcutan adás után is kimutatták in vivo különböző állatmodelleken (normális és uraemiás patkányok, polycythaemiás egerek és kutyák).
Czech: Pokud dojde ke zvýšení krevních destiček o více než 150 x 109/l nebo když nárůst přesáhne normální hodnoty, má být léčba přípravkem NeoRecormon přerušena.
Hungarian: Ha a vérlemezkeszám növekedése nagyobb mint 150 x109/l, vagy ha a szám a normál tartomány fölé emelkedik, a NeoRecormon kezelést fel kell függeszteni.
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat náhlým bodavým migrenosním bolestem hlavy jako možnému varovnému příznaku.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani a hirtelen fellépő, hasogató, migrén-szerű fejfájásra, mely figyelmeztető jel lehet.
Czech: Váš lékař může zahájit léčbu přípravkem NeoRecormon, jestliže Vaše hladina hemoglobinu je 10 g/dl nebo nižší.
Hungarian: A kezelőorvos elkezdheti a NeoRecormon kezelést, ha az Ön hemoglobin értéke 10 g/dl, vagy kevesebb.
Czech: 5 Položte injekční stříkačku na čistý, rovný povrch.
Hungarian: 5 Helyezze a fecskendőt egy tiszta, sima felületre.
Czech: • Zkontrolujte, zda injekční stříkačka a jehla nejsou poškozeny.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy nem sérült-e meg a fecskendő vagy a tű.
Czech: Po podání epoetinu beta se zvýší počet erytrocytů, hodnota Hb a retikulocytů stejně tak jako rychlost inkorporace 59Fe.
Hungarian: A béta-epoetin adása után az erythrocyták száma, a Hb-szint és a reticulocyta szám, valamint a 59Fe-inkorporáció aránya emelkedett.
Czech: V klinických studiích bylo prokázáno, že děti obvykle potřebovaly vyšší dávky přípravku NeoRecormon (čím mladší dítě, tím vyšší dávka).
Hungarian: A vizsgálatokban gyermekeknek általában nagyobb NeoRecormon adagokat kellett adni (minél fiatalabb a gyermek, annál nagyobb az adag).
Czech: Další injekce Vám podá lékař, případně si můžete po instruktáži injekce přípravku NeoRecormon aplikovat sám (sama) (viz návod k použití na konci příbalového letáku).
Hungarian: A további injekciókat kezelőorvosa adja be, vagy, miután megtanították rá, önmagának is beadhatja a NeoRecormon injekciót (lásd a betegtájékoztató végén található utasításokat).
Czech: Vždy používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Hungarian: A gyógyszert mindig pontosan a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Czech: 15 Vpíchněte jehlu do žíly.
Hungarian: 15 Vezesse be a tűt a vénába.
Czech: 79639 Grenzach-Wyhlen Německo
Hungarian: 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Németország
Czech: Další faktory, které mají být zváženy, je posouzení typu a stádia nádorového onemocnění; stupeň anémie; očekávaná délka přežití; podmínky, za kterých je pacient léčen; a vlastní volba pacienta (viz bod 5.1)
Hungarian: A következő tényezőket kell szem előtt tartani az értékelés során: a tumor típusa és stádiuma, az anaemia súlyossági foka, a beteg várható élettartama és a kezelésének körülményei, valamint a beteg kívánsága (lásd 5.1 pont).
Czech: • Pro každou další injekci zvolte jiné místo vpichu.
Hungarian: • Minden új injekció beadásakor válasszon másik beadási területet.
Czech: • Byl zaznamenán mírný nárůst výskytu krevních sraženin.
Hungarian: • A vérrögök előfordulásának enyhe emelkedését figyelték meg.
Czech: • Nechte injekční stříkačku ležet po dobu 30 minut, aby se samovolně ohřála na pokojovou teplotu.
Hungarian: • Tegye félre a fecskendőt 30 percre, annak érdekében, hogy magától szobahőmérsékletűre melegedhessen.
Czech: Pacienti, kteří jsou stabilní na režimu podávání jednou týdně, mohou být převedeni na dávkování jednou za dva týdny.
Hungarian: Azok a betegek, akiknek állapota stabil a heti egyszeri adagolás esetében, átállíthatók kéthetente egyszer történő adagolásra.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. července 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. július 16.