FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a gastrointestinalis vérzés (nem gyakori) és a székrekedés (gyakori) voltak.
Latvian: Vissmagākās nevēlamās blakusparādības bija gremošanas sistēmas asiņošana (retāk) un aizcietējums (bieži).
Hungarian: Ha nem alakul ki elfogadható szérum foszforkoncentráció, akkor a dózis 2−3 hetes időközönként 3 g/nappal (naponta háromszor 1 g-mal) növelhető.
Latvian: Ja nav sasniegta pieņemama fosfora koncentrācija serumā, devu var palielināt par 3 g dienā (pa 1 g trīs reizes dienā) 2-3 nedēļu garos posmos.
Hungarian: • Dysphagia vagy nyelési rendellenességek
Latvian: • Disfāģiju vai rīšanas traucējumiem
Hungarian: A kiszerelés mérete:
Latvian: Iepakojuma izmēri:
Hungarian: Szisztémás ionegyensúly A BindRen megköti a foszfátot és az epesavat, amely során szisztémás felszívódásra alkalmas klorid szabadul fel.
Latvian: BindRen saista fosfātu un žultsskābi, atbrīvojot hlorīda jonu, kas kļūst pieejams absorbcijai sistēmā.
Hungarian: A BindRen hatóanyagként kolesztilánt tartalmaz.
Latvian: BindRen satur aktīvo vielu kolestilānu.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges az olyan betegek kezelésekor, akiknél gastrointestinalis vérzésre hajlamosító tényezők állnak fenn, ilyen például az anamnézisben szereplő, nemrégiben lezajlott gastrointestinalis vérzés, gyomor- bélrendszeri fekélyek, diverticulosis, colitis és aranyér.
Latvian: Jābūt uzmanīgiem, ārstējot pacientus ar veselības stāvokļiem, kas rada tieksmi uz kuņģa-zarnu trakta asiņošanu, piemēram, kuņģa-zarnu trakta asiņošana nesenā slimības vēsturē, kuņģa-zarnu trakta čūlas, gastrīts, divertikuloze, kolīts un hemoroīdi.
Hungarian: A kiindulási HbA1c ≥7,0% szintű vizsgálati alanyoknál a kolesztilán a rögzített adagolású vizsgálatokban 0,36% és 1,38% közötti csökkenést mutatott a 12. héten (a szélső értékeket is beleértve), és a két rugalmas adagolású vizsgálat során 0,94 és 0,91% közötti csökkenést mutatott a 12. héten.
Latvian: Pacientiem ar bāzlīnijas HbA1c ≥ 7,0% kolestilāns izraisīja no 0,36 līdz 1,38% samazinājumu pēc 12 nedēļām pētījumā ar nemainīgu devu, un par 0,94 un 0.91% pēc 12 nedēļām divos pētījumos ar mainīgu devu.
Hungarian: A rögzített adagolású vizsgálatokban a 12. héten a kolesztilán a placebóhoz képest a 3, 6, 9, 12 és 15 g/nap dózis mellett jelentős mértékben, sorrendben 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 és 33,4%-kal csökkentette az LDL-koleszterinszintet.
Latvian: Pētījumā ar nemainīgu devu kolestilāns pēc 12 nedēļām nozīmīgi samazināja seruma ZBL holesterīna līmeni, salīdzinot ar placebo, par 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 un 33,4% attiecīgi ar 3, 6, 9, 12 un 15 g devu dienā.
Hungarian: - BindRen 3 g granulátum: minden egyes tasak 3 g kolesztilánt tartalmaz.
Latvian: BindRen 3 g granulas: katrs maisiņš satur 3 g kolestilāna.
Hungarian: Fokozott körültekintéssel kell eljárni, ha a BindRent epilepsziás roham elleni gyógyszereket is szedő betegeknek írják fel.
Latvian: Jāievēro piesardzība, nozīmējot BindRen pacientiem, kas lieto arī pretkrampju zāles.
Hungarian: - BindRen 2 g granulátum: minden egyes tasak 2 g kolesztilánt tartalmaz.
Latvian: BindRen 2 g granulas: katrs maisiņš satur 2 g kolestilāna.
Hungarian: A kolesztilán által megkötött foszfor a széklettel ürül ki a szervezetből.
Latvian: Kolestilānam piesaistītais fosfors pēc tam tiek izvadīts no ķermeņa ar fēcēm.
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek Nem gyakori:
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Retāk:
Hungarian: Hyperparathyreosis A BindRen önmagában hyperparathyreosis kezelésére nem javallt.
Latvian: Hiperparatiroīdisms BindRen bez citiem pasākumiem nav indicēts hiperparatiroīdisma kontrolei.
Hungarian: Tremor, szédülés, fejfájás, dysgeusia
Latvian: Trīce, reibonis, galvassāpes, disgeizija
Hungarian: Bélelzáródás és ileus/subileus BindRennel végzett kezelés során a betegeknél rendkívül ritka esetekben intestinalis obstrukciót és ileust/subileust figyeltek meg.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pacientiem, kurus ārstēja ar BindRen, novēroja zarnu nosprostojumu un ileusu/subileusu.
Hungarian: Azonban ajánlott az elővigyázatosság azon betegek kezelésekor, akiknél előfordulhat a K-vitamin vagy a zsírban oldódó vitaminok hiánya, mint például a felszívódási zavarokban szenvedő vagy kumarin-típusú véralvadásgátlókkal (pl.
Latvian: Tomēr ir jābūt piesardzīgiem, ārstējot pacientus ar uzņēmību pret K vitamīna vai taukos šķīstošu vitamīnu trūkumu, piemēram, pacientus ar malabsorbcijas sindromiem un pacientus, kurus ārstē ar kumarīna antikoagulantiem (piemēram, varfarīnu).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a kolesztilán a legfeljebb egy éves időszak alatt nem befolyásolta a szérum kalciumszinteket.
Latvian: Kalcijs serumā Klīniskajos pētījumos kolestilāns neietekmēja kalcija līmeni serumā līdz vienam gadam ilgā periodā.
Hungarian: Alternatív kezelést kell fontolóra venni azoknál a betegeknél, akiknél súlyos székrekedés alakul ki vagy egyéb, súlyos gastrointestinalis tünetek lépnek fel.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās smags aizcietējums vai citi smagi gremošanas sistēmas simptomi, būtu jāapsver alternatīvu zāļu lietošana.
Hungarian: • Görcsrohamokkal járó kórképek
Latvian: • Veselības traucējumiem ar krampjiem
Hungarian: bél diverticulum, colon sigmoideum colitis, gyomor- bélrendszeri fekélyek vagy a közelmúltban
Latvian: zarnu stenozi, zarnu divertikulozi, sigmveida zarnas kolītu, gremošanas sistēmas čūlām vai nesenu lielu gremošanas sistēmas operāciju
Hungarian: Izomgörcs, csont- és izomrendszeri fájdalom, ízületi fájdalom, hátfájás, végtagfájdalom
Latvian: Muskuļu spazmas, muskuļu un skeleta sāpes, artralģija, muguras sāpes, ekstremitāšu sāpes
Hungarian: Minden egyes filmtabletta 1 g kolesztilánt tartalmaz.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 1 g kolestilāna.
Hungarian: Bélelzáródás*
Latvian: Zarnu nosprostojums*
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a BindRen szedését
Latvian: Ja pārtraucat lietot BindRen
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: még nincs meghatározva.
Latvian: ATĶ kods: vēl nav piešķirts
Hungarian: Hypothyreosis
Latvian: Hipotiroīdisms
Hungarian: Szérum glikált haemoglobin (HbA1c)
Latvian: Seruma glikozilētais hemoglobīns A1c
Hungarian: Hyperparathyreosis
Latvian: Hiperparatiroīdisms
Hungarian: A következő mellékhatások előfordulásáról számoltak be a BindRent szedő betegeknél:
Latvian: Pacientiem, kas lietoja BindRen, novēroja arī šādas blakusparādības:
Hungarian: Hogyan kell szedni a BindRent?
Latvian: Kā uzglabāt BindRen
Hungarian: - ha arról tájékoztatták, hogy olyan betegségben szenved, amely csökkenti a belek táplálékfelszívási képességét (felszívódási zavar) vagy ha kezelték úgynevezett kumarin-típusú véralvadásgátlókkal (pl. warfarinnal), mivel előfordulhat, hogy kezelőorvosa ellenőrizni kívánja az Ön vérvizsgálati eredményeit, és lehet, hogy megkéri Önt arra, hogy kiegészítésként kezdjen - ha kórosan alacsony a kalciumszint az Ön vérében.
Latvian: - Jums ir teikts, ka Jums ir slimība, kas samazina zarnu spēju uzsūkt uzturvielas (malabsorbcijas sindroms), vai Jūs ārstē ar tā sauktajiem kumarīna antikoagulantiem (piemēram, varfarīnu).
Hungarian: - ha a mellékpajzsmirigyek túlműködése miatt rendellenesen magas a kalciumszint az Ön vérében.
Latvian: - Jums ir anomāli augsts kalcija līmenis asinīs no pārmērīgas epitēlijķermenīšu aktivitātes.
Hungarian: A BindRen C14 izotóppal jelzett kolesztilán szájon át történő alkalmazását követően nem szívódott fel az egészséges önkéntesek tápcsatornájából.
Latvian: BindRen neuzsūcās veselu brīvprātīgo kuņģa-zarnu traktā, iekšķīgi lietojot 14C radioaktīvi iezīmētu kolestilānu.
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis 6-9 g/nap, amelyet naponta háromszor 2 -3 g-ra elosztva, étellel együtt kell bevenni.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 6-9 grami dienā (pa 2-3 g trīs reizes dienā) kopā ar ēdienu.
Hungarian: A BindRen dialízis előtt álló betegeknél történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre adat.
Latvian: Nav pieejami dati par BindRen lietošanu pacientiem predialīzes periodā.
Hungarian: A dobozon, a tartály címkéjén vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő „EXP" után ne alkalmazza a gyógyszert.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, pudeles etiķetes vai uz blistera pēc vārdiem "Derīgs līdz".
Hungarian: Ha egyéb gyógyszereket is szed, kezelőorvosa tájékoztatást nyújt arról, hogy mely gyógyszereket szedheti be a BindRennel egyidőben, és mely gyógyszereket veheti be a BindRen bevétele előtt
Latvian: Ja Jūs lietojat citas zāles, ārsts Jums pastāstīs, vai varat lietot šīs citas zāles vienlaikus ar BindRen, vai Jums jālieto citas zāles 1 stundu pirms vai 3 stundas pēc BindRen lietošanas.
Hungarian: Ezért a BindRen alkalmazása az ilyen rendellenességekben szenvedő betegeknél nem javasolt.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar šiem traucējumiem BindRen nav ieteicams.
Hungarian: Ha az előírtnál több BindRent vett be Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha túl sok BindRent vett be.
Latvian: Ja esat lietojis BindRen vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis par daudz BindRen, pastāstiet par to ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: Minden egyes tasak 2 g granulátumot tartalmaz.
Latvian: Katrs maisiņš satur 2 g granulu.
Hungarian: - epehólyag elzáródás, - súlyos májbetegségben szenved, - görcsrohamai vannak, - a hasüreg borítását alkotó hashártya nemrégiben lezajlott gyulladása (hashártyagyulladás), - alacsony albuminszint (egy fehérje) a vérében.
Latvian: - nesens vēdera dobumu pārklājošās membrānas iekaisums (peritonīts) slimības vēsturē - ja Jums ir teikts, ka Jūsu asinīs ir zems albumīna (olbaltumvielas) līmenis
Hungarian: A kolesztilán egy nem felszívódó, kalciummentes és fémmentes,
Latvian: Kolestilāns ir fosfātu saistošs polimērs, kas neuzsūcas, nesatur kalciju un metālus.
Hungarian: Azonban a BindRennel folytatott legfeljebb egy éves kezelés nem idézett elő klinikailag jelentős változást a klorid- és bikarbonát-koncentrációban.
Latvian: Taču BindRen neizraisīja nekādas klīniski būtiskas izmaiņas hlorīda un bikarbonāta jonu saturā, lietojot līdz vienam gadam ilgi.
Hungarian: Azt is megfigyelték, hogy az epesav-készlet változása a gyomor-, bélrendszerben csökkenti a szérum glükóz koncentrációját.
Latvian: Ir novērots, ka izmaiņas kuņģa-zarnu trakta kopējā žultsskābju daudzumā pazemina glikozes saturu serumā.
Hungarian: Székrekedés, hasfájás, hányás, puffadás, hányinger, gastritis, dyspepsia, hasmenés, flatulentia, hasi panaszok
Latvian: Aizcietējums, sāpes vēderā, vemšana, vēdera uzpūšanās, nelabums, gastrīts,
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
Latvian: - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Hungarian: Vesekárosodás A BindRen hemodialízis vagy peritonealis dialízis kezelés alatt álló, 5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásra javallt.
Latvian: BindRen ir indicēts pacientiem ar 5. stadijas hronisku nieru slimību (HNS), kam veic hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi.
Hungarian: Minden egyes tasak 3 g granulátumot tartalmaz.
Latvian: Katrs maisiņš satur 3 g granulu.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet): alacsony vérnyomás, gyengeség, szomjúság, fejfájás, szédülés, remegés, szájszárazság, nyelési nehézség, ízérzékelés megváltozása, gyomorégés, kemény széklet, gyomor- vagy bélgyulladás vagy fájdalom, a székelési szokások megváltozása, álmatlanság, viszketés, száraz bőr, kiütés, csalánkiütés, viszkető, vörös foltok,
Latvian: Retākas (var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem) blakusparādības: zems asinsspiediens, vājums, slāpes, galvassāpes, reibonis, drebuļi, sausa mute, norīšanas grūtības, garšas izmaiņas, grēmas, fēču sacietēšana, melnas fēces, kuņģa vai zarnu iekaisums vai sāpes, izmaiņas vēdera izejas ritmā, bezmiegs, nieze, sausa āda, izsitumi, nātrene, niezoši sarkani plankumi, asins uzkrāšanās (hematoma), piemēram, zem ādas, locītavu sāpes, muguras sāpes, ekstremitāšu sāpes, muskuļu sāpes vai spazmas, paaugstināts paratiroīdā hormona (proteīna) līmenis asinīs, paaugstināts zināmu lipīdu un aknu enzīmu līmenis asinīs un zems folāta (vitamīna) līmenis asinīs.
Hungarian: A BindRen a legfeljebb egy évig tartó klinikai vizsgálatokban nem váltott ki klinikailag jelentős csökkenést a folsav felszívódásában.
Latvian: BindRen neizraisīja klīniski nozīmīgu folāta uzsūkšanās samazinājumu līdz gadu ilgos klīniskajos pētījumos.
Hungarian: A BindRen önmagában nem képes ennek a betegségnek a kezelésére, és más
Latvian: Ar BindRen vien nav iespējams ārstēt šo stlimību un Jums jānozīmē citas zāles.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet): bélelzáródás, alacsony K-vitamin szint,
Latvian: Retas (var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem) blakusparādības: zaru bloķēšana, zems K vitamīna līmenis, sirds muskuli apgādājošo artēriju nosprostojums un potīšu vai ekstremitāšu pietūkums.
Hungarian: BindRen 1 g filmtabletta kolesztilán
Latvian: BindRen 1 g apvalkotās tabletes colestilan
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés, nyelőcsőgyulladás, faecaloma, dysphagia, a széklethabitus megváltozása, szájszárazság
Latvian: Gremošanas sistēmas asiņošana, ezofagīts, fekaloma, disfāgija, izmaiņas vēdera izejas ritmā, sausa mute
Hungarian: Legfeljebb egy éven keresztül BindRennel kezelt 1410 fő, 5. stádiumú, dializált, krónikus vesebetegségben szenvedő beteg képezte a biztonságossági populációt a II. és III fázisú vizsgálatokban.
Latvian: Drošības novērtējuma populāciju II un III fāzes klīniskajos pētījumos veidoja 1 410 5. stadijas HNS pacienti, kuriem veica dialīzi un kurus ārstēja ar BindRen līdz vienam gadam ilgi.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Latvian: Kā lietot BindRen Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Hungarian: Csalánkiütés, kiütés, viszketés, száraz bőr
Latvian: Nātrene, izsitumi, nieze, sausa āda
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nem gyakori:
Latvian: Infekcijas un infestācijas Retāk:
Hungarian: Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Latvian: Zālēm nav vajadzīgi īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Latvian: LIETOŠANAS METODE Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Hungarian: ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Hungarian: Szedje tovább a gyógyszert az előírt adagolási rendnek megfelelően.
Latvian: Turpiniet lietot nākamo devu parastajā laikā.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a BindRen?
Latvian: Kā BindRen darbojas
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Latvian: Šīm zālēm nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Hungarian: emelkedését figyelték meg.
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu līmenis
Hungarian: BindRen szájon át alkalmazandó.
Latvian: Lietojiet BindRen iekšķīgi.
Hungarian: Szérum kalcium
Latvian: Seruma holesterīns
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy is, hogy az Ön vérének foszforszintjétől függően ezt legfeljebb 15 g/nap összdózisra emeli.
Latvian: Atkarībā no fosfora līmeņa Jūsu asinīs, ārsts var nolemt to palielināt līdz kopējai dienas devai 15 g. Ja Jums nav trīs regulāras maltītes dienā, lūdzu, pastāstiet to savam ārstam.
Hungarian: Szérum foszfor
Latvian: Fosfors serumā
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nem gyakori:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Retāk:
Hungarian: A gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Latvian: Zālēm nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Hidrogénezett ricinusolaj
Latvian: Silīcija dioksīds, koloidāls, bezūdens Rīcineļļa, hidrogenēta
Hungarian: A BindRen és levotiroxin együttes adása esetén a hypothyreosisban szenvedő betegek gondos ellenőrzése javasolt (lásd 4.5 pont).
Latvian: Ieteicama cieša hipotiroīdisma pacientu uzraudzība, kad vienlaikus ar BindRen tiek lietots levotiroksīns (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a kolesztilán.
Latvian: Aktīvā viela ir kolestilāns.
Hungarian: FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Hungarian: Ne szedje a BindRent - ha allergiás a kolesztilánra vagy a gyógyszer (6.
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret kolestilānu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu
Hungarian: A BindRen-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns BindRen EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez hiperfoszfatémiához vezet, amely hosszú távon szövődményeket, például szív- és csontbetegséget okozhat.
Latvian: Tas izraisa hiperfosfatēmiju, kas ilgtermiņā var izraisīt tādus sarežģījumus kā sirds un kaulu slimības.
Hungarian: Ez a dokumentum a BindRen-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par BindRen.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban 10 beteg közül körülbelül 3-nál jelentkezett legalább egy mellékhatás.
Latvian: Klīniskajos pētījumos aptuveni 3 no 10 pacientiem novēroja vismaz vienu blakusparādību.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 01-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 01.
Hungarian: Tabletta (1 g) és granulátum (2 g vagy 3 g gyógyszert tartalmazó tasakban) kapható.
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (1 g) un granulās (2 vai 3 g maisiņos).
Hungarian: 2013. január 21-én az Európai Bizottság a BindRen-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 21. janvārī izsniedza BindRen reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Ez segíti a vér foszfátszintjének csökkentését.
Latvian: Tas palīdz pazemināt fosfātu koncentrāciju asinīs.
Hungarian: A súlyos vesebetegségben szenvedő betegek nem tudják a szervezetükből kiüríteni a foszfátot.
Latvian: Pacienti ar smagu nieru slimību nevar izvadīt fosfātu no organisma.
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságával kapcsolatban nem merültek fel nagyobb aggályok, az általános biztonságossági profil pedig hasonlított a többi foszfátkötő gyógyszeréhez, mivel a mellékhatások főként a belet érintették és maguktól elmúltak.
Latvian: Netika izteiktas nopietnas bažas par drošumu, un kopumā drošuma profils ir līdzīgs tam, kas novērots citiem fosfātu saistītājiem, jo blakusparādības ietekmē galvenokārt kuņģa-zarnu traktu un izzūd bez iejaukšanās.
Hungarian: BindRen kolesztilán
Latvian: BindRen kolestilāns
Hungarian: A BindRen ajánlott kezdő adagja napi 6-9 g, amelyet három egyenlő adagra osztva, étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni.
Latvian: Ieteicamā BindRen sākumdeva ir no 6 līdz 9 g dienā, un to sadala trīs vienādās devās, šīs zāles ieņemot ēdienreizēs vai uzreiz pēc tām.
Hungarian: A BindRen-t két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 273, krónikus vesebetegségben és hiperfoszfatémiában szenvedő felnőtt vett részt.
Latvian: BindRen tika novērtētas divos pamatpētījumos, kuros iekļāva 273 pieaugušos ar hronisku nieru slimību un hiperfosfatēmiju.
Hungarian: A betegeket ösztönözni kell az előírt alacsony foszfáttartalmú étrend betartására.
Latvian: Pacientiem jāievēro ieteiktā diēta ar zemu fosfātu saturu.
Hungarian: A BindRen-nel kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par BindRen
Hungarian: A BindRen nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a kolesztilánnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Latvian: BindRen nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kolestilānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban azt nézték, hogy a vérben található foszfát átlagos mennyisége hogyan változott három hónap alatt.
Latvian: Visos pētījumos pēc trim mēnešiem noteica fosfātu vidējo koncentrāciju asinīs.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a BindRen alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par BindRen lietošanu.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a BindRen alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot BindRen, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A harmadik vizsgálat is azt bizonyította, hogy a BindRen napi 6, 9, 12 és 15 g-os adagban alkalmazva hatásosabb a placebónál: a BindRen különböző adagjai 0,16, 0,21, 0,19, illetve 0,37 mmol/l-rel csökkentették a foszfátszintet a placebóval szemben.
Latvian: Trešajā pētījumā BindRen arī bija efektīvākas par placebo, šīs zāles lietojot devās 6, 9, 12 un 15 g/dienā: salīdzinājumā ar placebo fosfātu līmenis asinis bija attiecīgi par 0,16, 0,21, 0,19 un 0.37 mmol/L zemāks BindRen lietotāju grupā.
Hungarian: Egy 642 beteget bevonó, három hónapig tartó, harmadik fő vizsgálatban a BindRen különböző dózisainak hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 642 pacientiem salīdzināja dažādu BindRen devu lietošanas iedarbīgumu ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) trīs mēnešu posmā.
Hungarian: Étkezés közben bevéve, a kolesztilán a bélben kötődik a táplálékból származó foszfáthoz, és ezzel megakadályozza a felszívódását a szervezetben.
Latvian: Šīs zāles lietojot ēdienreizēs, kolestilāns saistās ar ēdienā esošiem fosfātiem kuņģazarnu traktā, novēršot to uzsūkšanos organismā.
Hungarian: Hemodialízis (vérszűrő gép alkalmazása) vagy peritoneális dialízis (a folyadékot a hasba pumpálják, és a test egyik belső hártyája szűri a vért) alatt álló betegeknél alkalmazzák.
Latvian: Tās lieto pacientiem, kam veic hemodialīzi (izmantojot asins filtrēšanas iekārtu) vai peritoneālu dialīzi (kad šķidrumu iesūknē vēdera dobumā un ķermeņa iekšējā membrāna filtrē asinis).
Hungarian: A BindRen legsúlyosabb jelentett mellékhatásai a gasztrointesztinális vérzés (vérzés a hasban és a bélben) és a székrekedés voltak.
Latvian: Smagākās novērotās BindRen blakusparādības bija kuņģa-zarnu trakta hemorāģija (kuņģa un zarnu asiņošana) un aizcietējums.
Hungarian: Minden beteg három hónapig BindRen-t kapott és dialízis alatt állt.
Latvian: Visiem pacientiem tika veikta dialīze un viņi lietoja BindRen trīs mēnešus.
Hungarian: Amennyiben a BindRen-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar BindRen pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A BindRen adagját a napi 15 g-os maximumig, kettőháromhetente módosítani kell a vér elfogadható foszfátszintjének elérése érdekében, amelyet ezt követően rendszeresen ellenőrizni kell.
Latvian: BindRen devu pielāgo ik pēc divām līdz trim nedēļām, nepārsniedzot 15 g dienā, līdz tiek panākta pieņemama fosfātu koncentrācija asinīs, un pēc tam to regulāri kontrolē.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a BindRen alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot BindRen?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a BindRen alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija BindRen priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a hányinger, a gyomorégés és a hányás voltak.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības bija slikta dūša, dispepsija (grēmas) un vemšana.
Hungarian: A BindRen hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, BindRen iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a BindRen-nel végzett kezelés hatására csökken a foszfátszint.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka BindRen terapija palīdz pazemināt fosfātu līmeni.
Hungarian: A BindRen egy kolesztilán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Latvian: BindRen ir zāles, kas satur aktīvo vielu kolestilānu.