FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Rasitrio wird angewendet, um einen hohen Blutdruck bei Erwachsenen zu behandeln, deren Blutdruck bereits durch Aliskiren, Amlodipin und Hydrochlorothiazid, zusammen eingenommen als einzelne Arzneimittel, unter Kontrolle ist.
Lithuanian: Rasitrio vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti suaugusiems pacientams, kurie tuo pačiu metu, bet kaip atskirus vaistinius preparatus jau vartojo aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido kraujospūdžiui reguliuoti.
German: • Entzündung der Blutgefäße mit Beschwerden wie Hautausschlag, purpurrote Flecken, Fieber (Vaskulitis)
Lithuanian: • kraujagyslių uždegimas, pasireiškiantis tokiais simptomais, kaip bėrimas, purpurinės ar raudonos spalvos odos dėmės, karščiavimas (vaskulitas)
German: Die Patienten wurden acht Wochen lang behandelt.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi aštuonias savaites.
German: Es ist als Tabletten in folgenden Stärken erhältlich: 150/5/12,5 mg, 300/5/12,5 mg, 300/5/25 mg, 300/10/12,5 mg und 300/10/25 mg.
Lithuanian: Gaminamos šio stiprumo tabletės: 150/5/12,5 mg, 300/5/12,5 mg, 300/5/25 mg, 300/10/12,5 mg ir 300/10/25 mg.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rasitrio finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Rasitrio EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Rasitrio
Lithuanian: Kita informacija apie Rasitrio
German: Der CHMP entschied daher, dass der Nutzen von Rasitrio gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rasitrio zu erteilen.
Lithuanian: Todėl Komitetas nusprendė, kad Rasitrio nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Nach acht Wochen wurde bei den mit Rasitrio behandelten Patienten eine durchschnittliche Senkung des im Sitzen gemessenen systolischen Blutdrucks von 37,4 mmHg festgestellt.
Lithuanian: Po aštuonių savaičių Rasitrio gydytiems pacientams sistolinis kraujo spaudimas sėdint vidutiniškai sumažėjo 37,4 mmHg.
German: Die Tablette muss unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
Lithuanian: Tabletė nuryjama nesmulkinta, užsigeriant vandeniu.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Senkung des durchschnittlichen systolischen Blutdrucks (Blutdruck bei Kontraktion des Herzmuskels), der bei sitzenden Patienten gemessen wurde.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vidutinis sistolinio kraujo spaudimo (kraujo spaudimo, kai širdis susitraukusi), kuris buvo matuojamas pacientams sėdint, sumažėjimas.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rasitrio benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rasitrio rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Sie darf nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
Lithuanian: Šio vaisto negalima užsigerti greipfrutų sultimis.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rasitrio berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rasitrio, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Der CHMP stellte fest, dass die Einnahme der drei Wirkstoffe in einer Tablette im Gegensatz zur Einnahme getrennter Tabletten möglicherweise die Einhaltung der Behandlung erleichtert.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad vartojant vieną tabletę su trimis veikliosiomis medžiagomis, vietoj trijų atskirų tablečių, pacientams gali būti lengviau laikyti gydymo režimo.
German: Es blockiert bestimmte Kanäle an der Oberfläche von Zellen, die sogenannten Calciumkanäle, durch die normalerweise Calciumionen in die Zellen gelangen.
Lithuanian: Jis slopina tam tikrus ląstelių paviršiuje esančius kanalus (kalcio kanalus), per kuriuos į ląstelę paprastai patenka kalcio jonai.
German: Am 22. November 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rasitrio in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rasitrio rinkodaros leidimą.
German: Welchen Nutzen hat Rasitrio in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Rasitrio nauda nustatyta tyrimuose?
German: Das Unternehmen legte außerdem Studien vor, aus denen hervorgeht, dass die Tablette, die alle drei Wirkstoffe enthält, auf dieselbe Weise vom Körper absorbiert wird wie die getrennten Tabletten.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė rezultatus iš tyrimų, kurie parodė, kad tabletė, kurios sudėtyje yra visų trijų medžiagų organizme absorbuojama taip pat, kaip atskiros šių veikliųjų medžiagų tabletės.
German: Welches Risiko ist mit Rasitrio verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rasitrio vartojimu?
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Rasitrio zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rasitrio Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Rasitrio rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Mit Aliskiren plus Hydrochlorothiazid, Aliskiren plus Amlodipin und Amlodipin plus Hydrochlorothiazid ergab sich eine Blutdrucksenkung von 28,2 mmHg, 30,6 mmHg bzw. 30,8 mmHg.
Lithuanian: Aliskireną su hidrochlorotiazidu, aliskireną su amlodipinu ir amlodipiną su hidrochlorotiazidu vartojusiems pacientams sistolinis kraujo spaudimas atitinkamai sumažėjo 28,2 mmHg, 30,6 mmHg ir 30,8 mmHg.
German: Aus den Studien ging auch hervor, dass die Wirkstoffe in Rasitrio auf dieselbe Weise vom Körper absorbiert werden wie die Wirkstoffe, wenn sie als getrennte Tabletten eingenommen werden.
Lithuanian: Tyrimai taip pat parodė, kad Rasitrio veikliosios medžiagos organizme absorbuojamos taip pat kaip atskiromis tabletėmis vartojamos veikliosios medžiagos.
German: Warum wurde Rasitrio zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Rasitrio buvo patvirtintas?
German: Was ist Rasitrio?
Lithuanian: Kas yra Rasitrio?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Rasitrio sind Hypotonie (niedriger Blutdruck) und Schwindel.
Lithuanian: Dažniausi Rasitrio šalutiniai reiškiniai yra hipotenzija ir galvos svaigimas.
German: Es bewirkt durch vermehrte Harnproduktion eine Verringerung der Flüssigkeitsmenge im Blut und damit eine Senkung des Blutdrucks.
Lithuanian: Jis skatina šlapimo gamybą, mažina skysčio kiekį kraujyje kartu mažindamas ir kraujo spaudimą.
German: Die Hauptstudie zeigte eine stärkere Senkung des Blutdrucks bei Rasitrio als bei den Kombinationen aus zwei Wirkstoffen.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime nustatyta, kad Rasitrio daug geriau mažino kraujo spaudimą nei dviejų veikliųjų medžiagų deriniai.
German: Die Kombination der drei Wirkstoffe reduziert den Blutdruck stärker, als wenn eines der Arzneimittel für sich allein wirkt.
Lithuanian: Šių trijų veikliųjų medžiagų derinys labiau mažina kraujo spaudimą nei kiekviena iš jų atskirai.
German: Die Stärke der Rasitrio-Tablette, die der Patient einnimmt, hängt von der Aliskiren-, Amlodipin- und Hydrochlorothiazid-Dosis ab, die er zuvor erhielt.
Lithuanian: Pacientui skiriamų Rasitrio tablečių dozės stiprumas priklauso nuo anksčiau vartotų aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido dozių.
German: Fixkombinationstablette umgestellt werden, die dieselben Komponentendosen enthält, die zuvor einzeln angewendet wurden.
Lithuanian: Pacientams paskiriama fiksuoto derinio Rasitrio tabletė, kurios sudėtyje yra tokia pati, kaip anksčiau atskirai vartotų veikliųjų medžiagų dozė.
German: Rasitrio wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet, deren Blutdruck mit einer Kombination aus Aliskiren, Amlodipin und Hydrochlorothiazid, die gleichzeitig in derselben Dosis gegeben werden, bereits ausreichend eingestellt ist.
Lithuanian: Rasitrio skiriamas pirminei hipertenzijai (aukštam kraujo spaudimui) gydyti suaugusiems pacientams, kurių kraujo spaudimas jau pakankamai kontroliuojamas tokiomis pat dozėmis skiriamų aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido deriniu.
German: Wie wurde Rasitrio untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Rasitrio?
German: Wie wirkt Rasitrio?
Lithuanian: Kaip veikia Rasitrio?
German: Rasitrio ist ein Arzneimittel, das die Wirkstoffe Aliskiren, Amlodipin und Hydrochlorothiazid enthält.
Lithuanian: Rasitrio- tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido.
German: Die Rasitrio-Kombination senkte den systolischen Blutdruck wirksamer als die Kombinationen aus zwei Wirkstoffen.
Lithuanian: Rasitrio derinys buvo veiksmingesnis nei dviejų medžiagų derinys mažinant sistolinį kraujo spaudimą.
German: Wofür wird Rasitrio angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Rasitrio?
German: Durch Hemmung der Renin-Aktivität sinken die Konzentrationen von Angiotensin I und Angiotensin II.
Lithuanian: Angiotenzinas I virsta hormonu angiotenzinu II - stipriu vazokonstriktoriumi (kraujagysles siaurinančia medžiaga). Slopinant renino aktyvumą, sumažėja angiotenzino I ir angiotenzino II koncentracija.
German: Rasitrio enthält drei Wirkstoffe, Aliskiren, Amlodipin und Hydrochlorothiazid.
Lithuanian: Rasitrio sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido.
German: Aliskiren / Amlodipin / Hydrochlorothiazid
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei aliskirenas / amlodipinas / hidrochlorotiazidas
German: Rasitrio darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Aliskiren, Amlodipin oder Hydrochlorothiazid, einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels oder andere von
Lithuanian: Rasitrio negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) aliskirenui, amlodipinui ar hidrochlorotiazidui, bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai ar kitiems dihidropiridino dariniams (vaistų grupei, įskaitant amlodipiną) ar sulfonamidų dariniams (įskaitant hidrochlorotiazidą).
German: Er hemmt die Aktivität eines Enzyms mit dem Namen Renin, das an der Produktion einer bestimmten Substanz, Angiotensin I, im Körper beteiligt ist.
Lithuanian: Aliskirenas yr a renino inhibitorius. Jis slopina žmogaus fermento renino, kuris dalyvauja angiotenzino I gamyboje, aktyvumą.
German: In einer Hauptstudie bei 1 191 Patienten mit mittelstarkem oder starkem Bluthochdruck wurden Rasitrio-Kombinationen, die die drei Wirkstoffe enthielten, mit Kombinationen aus lediglich zwei Wirkstoffen verglichen: Aliskiren plus Amlodipin, Amlodipin plus Hydrochlorothiazid und Aliskiren plus Hydrochlorothiazid.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 1 191 pacientu, sergančiu vidutinio sunkumo arba sunkia hipertenzija, Rasitrio deriniai su trijomis veikliosiomis medžiagomis buvo lyginami su dviejų veikliųjų medžiagų deriniais.
German: Erwärmen Sie Ratiograstim nicht auf andere Weise (erwärmen Sie es zum Beispiel nicht in der Mikrowelle oder in heißem Wasser).
Lithuanian: Ratiograstim nešildykite jokiais kitais metodais (pavyzdžiui nešildykite mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
German: Sie selbst oder Personen, die Sie pflegen, können lernen, wie subkutane Injektionen gegeben werden, damit Sie die Behandlung zu Hause fortsetzen können.
Lithuanian: Jus arba Jus prižiūrinčius asmenis galima išmokyti, kaip atlikti poodinę injekciją, kad galėtumėte tęsti paskirtą gydymą namuose.
German: 08409 Vilnius Litauen
Lithuanian: 08409 Vilnius Lietuva
German: Die Bedeutung dieser Veränderungen ist unbekannt.
Lithuanian: Šių pakitimų reikšmė nežinoma.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie:
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu:
German: Schieben Sie den Kolben bis zu der Zahl (ml) auf der Spritze vor, die der Ratiograstim-Dosis entspricht, die Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
Lithuanian: Pastumkite stūmoklį iki skaičiaus (ml) ant švirkšto, kuris atitinka Ratiograstim dozę, kurią Jums paskyrė gydytojas.
German: Wachstumsfaktoren sind Eiweiße, die der Körper natürlicherweise selbst herstellt, die aber auch biotechnologisch zur Verwendung als Arzneimittel hergestellt werden können.
Lithuanian: Augimo faktoriai - tai baltymai, natūraliai gaminami organizme, tačiau taikant biotechnologiją juos taip pat galima gaminti vartoti kaip vaistą.
German: Teil einer Bündelpackung, kann nicht separat verkauft werden.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės komponentai atskirai neparduodami.
German: Nehmen Sie Ihre Fertigspritze mit Ratiograstim aus dem Kühlschrank.
Lithuanian: Išimkite Ratiograstim užpildytą švirkštą iš šaldytuvo.
German: Es ist nicht bekannt, ob Filgrastim/Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Lithuanian: Nežinoma, ar filgrastimas/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
German: Das einzig durchgängig berichtete unerwünschte Ereignis war muskuloskelettale Schmerzen, welches sich nicht in der Erfahrung bei Erwachsenen unterscheidet.
Lithuanian: Vienintelis nuolat pranešamas nepageidaujamas reiškinys buvo skeleto ir raumenų skausmas, tai nesiskiria nuo patirties suaugusiųjų populiacijoje.
German: Es können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:
Lithuanian: Gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai:
German: Wie bei allen therapeutischen Proteinen besteht die Möglichkeit einer Immunogenität.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visų gydomųjų baltymų, gali pasireikšti imunogeniškumas.
German: Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Filgrastim bei Patienten mit de novo AML < 55 Jahre mit guter Zytogenetik (t (8; 21), t (15; 17) und inv (16)) sind nicht belegt.
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas gydant naujai nustatyta ŪML sergančius < 55 metų pacientus su gerais citogenetikos rodmenimis (t(8;21), t(15;17) ir inv(16)) neištirti.
German: Es treten, wie bei allen Biologika erwartet, bindende Antikörper auf, die derzeit jedoch nicht mit einer neutralisierenden Aktivität assoziiert sind.
Lithuanian: Surišančių antikūnų atsiranda, kaip ir tikėtina visoms biologinėms medžiagoms, tačiau kol kas jie nėra susiję su neutralizuojančiu aktyvumu.
German: Die Ergebnisse der CD34+-Zellzahlbestimmung mittels Durchflusszytometrie hängen von der Genauigkeit der verwendeten Methodik ab. Empfehlungen von Zahlen, die auf den Untersuchungen anderer Laboratorien basieren, sollten daher mit Vorsicht interpretiert werden.
Lithuanian: CD34+ ląstelių skaičiaus nustatymo srovine citometrija rezultatai labai priklauso nuo naudotos metodikos tikslumo, todėl rekomenduojamą skaičių, paremtą kitų laboratorijų tyrimais, reikia interpretuoti atsargiai.
German: • Verminderter Appetit
Lithuanian: Sumažėjęs apetitase
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Filgrastim wurde bei gesunden Spendern < 16 Jahre oder > 60 Jahre nicht untersucht.
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas < 16 metų arba > 60 metų sveikiems donorams neištirti.
German: Ratiograstim enthält Sorbitol (E420).
Lithuanian: Ratiograstim sudėtyje yra sorbitolio (E420).
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen dazu, wie Sie sich selbst eine Injektion mit Ratiograstim geben.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacija, kaip atlikti Ratiograstim injekciją pačiam.
German: Ein Risiko für das gestillte Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams/ kūdikiams negalima atmesti.
German: Es wird empfohlen, bei diesen Patienten in regelmäßigen Zeitabständen (ungefähr alle 12 Monate) morphologische und zytogenetische Untersuchungen des Knochenmarks durchzuführen
Lithuanian: Tokiems pacientams rekomenduojama reguliariai (maždaug kas 12 mėnesių) atlikti morfologinius ir citogenetinius kaulų čiulpų tyrimus.
German: Wenn die Ausbeuten den oben ausgeführten Kriterien zufolge nicht ausreichend sind, so sollten alternative Behandlungsformen in Erwägung gezogen werden, bei denen der Einsatz von Blutstammzellen nicht erforderlich ist.
Lithuanian: Jei pagal pirmiau nurodytus kriterijus mobilizuotų ląstelių skaičius yra nepakankamas, svarstytini alternatyvūs gydymo būdai, kuriems nebūtinos kamieninės ląstelės.
German: Ratiograstim ist angezeigt zur Mobilisierung peripherer Blutstammzellen (PBPC).
Lithuanian: Ratiograstim skirtas periferinio kraujo kamieninių ląstelių (PKKL) mobilizacijai.
German: Wenn Sie an Blutkrebs erkranken oder wahrscheinlich daran erkranken könnten, dürfen Sie nicht mit Ratiograstim behandelt werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdrücklich angeordnet.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado arba gali atsirasti kraujo vėžys, Ratiograstim vartoti negalima, nebent tai nurodė gydytojas.
German: Bei Babies und Kleinkindern (unter 2 Jahren) wurde eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) möglicherweise noch nicht diagnostiziert.
Lithuanian: Kūdikiams ir mažiems vaikams (jaunesniems kaip 2 metų) ĮFN dar gali būti nediagnozuotas.
German: Die Wirkung von Filgrastim auf die pränatale Entwicklung wurde bei Ratten und Kaninchen untersucht.
Lithuanian: Filgrastimo poveikis prenataliniam vystymuisi buvo vertinamas tyrimais su žiurkėmis ir triušiais.
German: Ratiograstim enthält keine Konservierungsmittel.
Lithuanian: Ratiograstim nėra konservantų.
German: Patienten, die Symptome des Kapillarlecksyndroms entwickeln, sollten engmaschig überwacht werden und eine symptomatische Standardbehandlung erhalten, welche die Notwendigkeit einer Behandlung auf der Intensivstation einschließen kann (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Pacientai, kuriems atsiranda kapiliarų pralaidumo sindromo simptomų, turi būti atidžiai stebimi ir gauti standartinį simptominį gydymą, kurio metu gali būti reikalinga intensyvi slauga (žr. 4.8 skyrių).
German: Ihr Arzt kann Ihren Urin regelmäßig untersuchen, wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt oder wenn Protein in Ihrem Urin gefunden wurde (Proteinurie).
Lithuanian: Gydytojas gali reguliariai atlikti šlapimo tyrimus, jeigu Jums pasireiškia šis šalutinis poveikis arba šlapime randama baltymų (proteinurija).
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von anderen Arzneimitteln, die die weißen Blutzellen stimulieren, ist erforderlich
Lithuanian: Būkite ypač atsargūs, jeigu vartojate kitų vaistų, kurie stimuliuoja baltąsias kraujo ląsteles
German: Wird sie nicht sofort verwendet, ist der Anwender für die Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung verantwortlich, die normalerweise 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nicht überschreiten sollte, es sei denn, die Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
Lithuanian: Jei nesunaudojamas iš karto, už saugojimo laiką ir sąlygas prieš naudojimą atsakingas vartotojas, tokiu atveju saugojimo laikas negali būti ilgesnis nei 24 valandos esant 2 °C - 8 °C temperatūrai, nebent praskiedimas buvo atliekamas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
German: • vermuten, schwanger zu sein oder
Lithuanian: • įtariate, jog pastojote, arba
German: Kontrollieren Sie noch einmal, um sicher zu stellen, dass die richtige Ratiograstim-Dosis in der Spritze ist.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite, įsitikindami, kad švirkšte yra tinkama Ratiograstim dozė.
German: Ratiograstim ist eine klare und farblose Lösung.
Lithuanian: Ratiograstim yra skaidrus ir bespalvis tirpalas.
German: Zur besseren Rückverfolgbarkeit von Granulozyten-koloniestimulierender Faktoren (G-CSF) ist der Markenname der verabreichten Arzneimittels deutlich in die Krankenakte einzutragen.
Lithuanian: Siekiant pagerinti granulocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių (G-KSF) atsekamumą, vartoto vaistinio preparato prekinis pavadinimas turi būti aiškiai įrašytas paciento ligos dokumentuose.
German: Spender, die G-CSF zur Mobilisierung von PBPC erhalten, sollten bis zur Normalisierung der Blutwerte beobachtet werden.
Lithuanian: Donorus, kurie G-KSF gydomi dėl PKKL mobilizavimo, reikia stebėti tol, kol sunormalėja kraujo rodikliai.
German: Sepsis Bronchitis Infektion der oberen Atemwege Harnwegsin fektion
Lithuanian: Sepsis Bronchitas Viršutinių kvėpavimo takų infekcija Šlapimo takų infekcija
German: Wenn Filgrastim jedoch zur Mobilisierung der PBPC verabreicht wird, sollte es abgesetzt werden oder die Dosis reduziert werden, wenn die Leukozytenzahl auf > 70 x 109/l ansteigt.
Lithuanian: Tačiau, skiriant filgrastimo PKKL mobilizacijai, reikia nutraukti jo vartojimą arba sumažinti dozę tuo atveju, jei leukocitų skaičius padidėja iki > 70 x 109/l.
German: Wenn Sie einen Verlust oder ein Versagen des Ansprechens der Filgrastim-Behandlung wahrnehmen, wird Ihr Arzt die Ursachen dafür untersuchen, einschließlich der Frage, ob SieAntikörper entwickelt haben, die die Aktivität von Filgrastim neutralisieren.
Lithuanian: Jei Jums mažėja arba neišlieka atsakas į gydymą filgrastimu, gydytojas ištirs to priežastis, įskaitant galimą antikūnų, kurie neutralizuoja filgrastimo poveikį, atsiradimą.
German: Sie müssen Ratiograstim so lange anwenden, bis die Zahl Ihrer weißen Blutkörperchen wieder normal ist.
Lithuanian: Ratiograstim reikia vartoti tol, kol atsistatys normalus baltųjų kraujo ląstelių skaičius.
German: Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn der letzte Tag des angegebenen Monats bereits verstrichen ist.
Lithuanian: Nevartokite, jei praėjo paskutinė nurodyto mėnesio diena.
German: Verwenden Sie kein in der Spritze verbliebenes Ratiograstim erneut.
Lithuanian: Nenaudokite Ratiograstim likučio, pasilikusio švirkšte.
German: Der Grad der Unterschiede zwischen einzelnen Patienten und zwischen den Laborbestimmungen der CD34+-Zellmengen erschwert einen direkten Vergleich zwischen unterschiedlichen Studien.
Lithuanian: Skirtumo tarp atskirų pacientų ir tarp laboratorinių CD34 + ląstelių tyrimų duomenų laipsnis rodo, kad skirtingų tyrimų rezultatus tiesiogiai palyginti yra sunku.
German: Prüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett der Fertigspritze (Verw.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką ant užpildyto švirkšto etiketės (po „Tinka iki").
German: ANGABEN AUF DER ZWISCHENVERPACKUNG Umkarton der Bündelpackung - ohne Blue Box
Lithuanian: INFORMACIJA ANT TARPINĖS PAKUOTĖS Sudėtinės pakuotės dėžutė be mėlynojo langelio
German: Splenomega liea
Lithuanian: Splenomega lijaa
German: Wie lange muss ich Ratiograstim anwenden?
Lithuanian: Kiek laiko man reikės vartoti Ratiograstim?
German: Informieren Sie Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung, wenn Sie an einer der folgenden
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pasakykite gydytojui, jeigu sergate:
German: Falls die ANC im Verlauf der Behandlung wieder auf < 1,0 x 109/l abfällt, sollte die Dosis von Filgrastim wieder entsprechend der oben angegebenen Schritte erhöht werden.
Lithuanian: Jei gydymo laikotarpiu ANS sumažėja iki < 1,0 x 109/l, filgrastimo dozė vėl didinama taip, kaip nurodyta anksčiau.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Ratiograstim anwenden müssen.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek laiko Jums reikės vartoti Ratiograstim.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Juli 2013.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viel Ratiograstim Sie nehmen sollten.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Ratiograstim turite vartoti.
German: Nur klare Lösungen ohne Partikel sollen verwendet werden.
Lithuanian: Gali būti naudojami tik skaidrūs be kietųjų dalelių tirpalai.
German: Es wurden keine relevanten Unterschiede zwischen Ratiograstim und den Referenzpräparaten in Bezug auf die Dauer einer schweren Neutropenie und die Inzidenz einer febrilen Neutropenie beobachtet.
Lithuanian: Nebuvo jokio ryškaus skirtumo tarp Ratiograstim ir palyginamojo preparato, vertinant sunkios neutropenijos trukmę ir febrilinės neutropenijos dažnį.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Ratiograstim anwenden.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Ratiograstim.
German: Es gibt keine ausreichenden Daten, um die Filgrastim-Anwendung für den Einsatz bei älteren Patienten in anderen zugelassenen Indikationen zu beurteilen.
Lithuanian: Nepakanka duomenų, kad būtų galima įvertinti filgrastimo vartojimą senyviems asmenims kitoms patvirtintoms filgrastimo indikacijoms.