FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους):
Polish: Bardzo często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):
Greek: Η επίδραση του Starlix στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων δεν έχει μελετηθεί.
Polish: Dotychczas nie badano wpływu produktu leczniczego Starlix na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Greek: Η δράση της εξαρτάται από την λειτουργικότητα των β-κυττάρων των παγκρεατικών νησιδίων.
Polish: Jego działanie jest zależne od czynności komórek beta wysp trzustkowych.
Greek: Επισκεφτείτε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν προκύψει εγκυμοσύνη κατά την αγωγή.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę w okresie leczenia należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Greek: Υπογλυκαιμικά συμπτώματα χωρίς απώλεια αισθήσεων ή νευρολογικά ευρήματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με από του στόματος γλυκόζη και την τροποποίηση της δοσολογίας και/ή των γευμάτων.
Polish: Objawy hipoglikemii bez utraty przytomności lub objawów neurologicznych należy leczyć podając doustnie glukozę oraz odpowiednio dostosować dawkę leku i(lub) dietę.
Greek: Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης με σουλφινοπυραζόνη, έναν CYP2C9 αναστολέα, παρατηρήθηκε μια μέτρια αύξηση της AUC της νατεγλινίδης (~28%) σε υγιείς εθελοντές χωρίς όμως αλλαγές στη μέση Cmax και στην απομάκρυνση του χρόνου ημίσειας ζωής.
Polish: W badaniu interakcji z sulfynpyrazonem, inhibitorem CYP2C9, u zdrowych ochotników obserwowano niewielkie zwiększenie pola pod krzywą AUC nateglinidu (ok. 28%), bez zmian w średnim Cmax i okresie połowicznej eliminacji.
Greek: Παρομοίως, δεν υπήρχε κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση του Starlix με άλλα από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα, όπως με τη μετφορμίνη και τη γλιβενκλαμίδη.
Polish: Nie stwierdzono również klinicznie istotnych, farmakokinetycznych interakcji preparatu Starlix z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak metformina czy glibenklamid.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα για σημεία χαμηλού σακχάρου στο αίμα, ιδιαίτερα: - αν έχετε ασκηθεί πιο εντατικά από το συνηθισμένο.
Polish: Należy dokładnie obserwować objawy niskiego stężenia cukru we krwi, szczególnie, gdy: - zwiększa się intensywność wysiłku fizycznego.
Greek: Στους ασθενείς θα πρέπει να δίδονται οδηγίες να λαμβάνουν προληπτικά μέτρα για την αποφυγή υπογλυκαιμίας κατά την οδήγηση.
Polish: Pacjentom należy doradzić podjęcie środków ostrożności w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych.
Greek: Συνιστάται να χορηγείται το Starlix πριν τα γεύματα.
Polish: Zaleca się przyjmowanie preparatu Starlix przed posiłkami.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης in vivo με έναν CYP3Α4 αναστολέα.
Polish: Nie przeprowadzono in vivo badań interakcji z inhibitorem CYP3A4.
Greek: Σοβαρές υπογλυκαιμικές καταστάσεις με κώμα, σπασμούς ή άλλα νευρολογικά συμπτώματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με ενδοφλέβια γλυκόζη.
Polish: Ciężkie przypadki hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami lub innymi objawami neurologicznymi powinny być leczone glukozą podawaną dożylnie.
Greek: Η νατεγλινίδη δεν επηρέασε τη γονιμότητα σε άρρενες ή θήλεις επίμυες (βλ. παράγραφο 5.3).
Polish: Nateglinid nie zaburzał płodności samców i samic szczurów (patrz punkt 5.3)
Greek: Όπως με άλλα από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα, συμπτώματα ενδεικτικά της υπογλυκαιμίας, έχουν παρατηρηθεί μετά από χορήγηση νατεγλινίδης.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwcukrzycowych, po przyjęciu nateglinidu obserwowano objawy sugerujące wystąpienie hipoglikemii.
Greek: Η νατεγλινίδη είναι ένα παράγωγο αμινοξέος, της φαινυλαλανίνης, χημικά και φαρμακολογικά διαφορετικό από άλλους αντιδιαβητικούς παράγοντες.
Polish: Nateglinid jest pochodną aminokwasu (fenyloalaniny), różniącą się pod względem chemicznym i farmakologicznym od innych leków przeciwcukrzycowych.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη, νατριούχος κροσκαρμελόζη, στεατικό μαγνήσιο και πυρίτιο κολλοειδές άνυδρο.
Polish: - Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu i bezwodna krzemionka koloidalna.
Greek: Αυτό οδηγεί στη μείωση της γλυκόζης στο αίμα κατά την διάρκεια του γεύματος.
Polish: Wyraża się to zmniejszeniem stężenia glukozy we krwi przez cały czas trwania posiłku.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει άνοδο ή πτώση του σακχάρου στο αίμα.
Polish: Może to spowodować zwiększenie lub zmniejszenie stężenia cukru we krwi.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή συνιστάται όταν η νατεγλινίδη συγχορηγείται με άλλους πιο ισχυρούς αναστολείς του CYP2C9 (π.χ. φλουκοναζόλη, γεμφιβροζίλη ή σουλφινπυραζόνη), ή σε ασθενείς που είναι γνωστό ότι είναι φτωχοί μεταβολίτες των υποστρωμάτων των CYP2C9.
Polish: Zaleca się szczególną ostrożność, gdy nateglinid jest podawany z innymi, silniejszymi inhibitorami CYP2C9 (np. flukonazolem, gemfibrozylem lub sulfinpirazonem), lub u pacjentów słabo metabolizujących substraty CYP2C9.
Greek: • Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους): δερματικό εξάνθημα με φυσαλίδες το οποίο προσβάλλει τα χείλη, τα μάτια και/ή το στόμα μερικές φορές με πονοκέφαλο πυρετό και/ή διάρροια
Polish: • bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000): wysypka skórna z pęcherzykami na wargach, oczach, błonie śluzowej jamy ustnej, czasami z bólem głowy, gorączką i (lub) biegunką
Greek: Μόνο ο ισοπροπενικός ελάσσονας μεταβολίτης έχει δραστηριότητα, σχεδόν όσο ισχυρή είναι της νατεγλινίδης.
Polish: Spośród nich jedynie metabolit izoprenowy posiada aktywność dorównującą niemal nateglinidowi.
Greek: • Διαβητική κετοξέωση, με ή χωρίς κώμα
Polish: • kwasicą ketonowa, ze śpiączką lub bez śpiączki
Greek: • Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους): έμετος
Polish: • niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100): wymioty
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η ινσουλινοτρόπος ανταπόκριση μετά από ένα γεύμα εμφανίζεται μέσα στα πρώτα 15 λεπτά μετά μιας από του στόματος δόσης της νατεγλινίδης.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 insulinotropowa odpowiedź na posiłek występuje w ciągu 15 minut od podania doustnej dawki nateglinidu.
Greek: Ηλικιωμένοι, υποσιτιζόμενοι ασθενείς και ασθενείς με επινεφριδιακή ή υποφυσιακή ανεπάρκεια ή με σοβαρή νεφρική βλάβη είναι πιο ευαίσθητοι στο υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα αυτών των θεραπειών.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku, niedożywieni oraz z niewydolnością nadnerczy lub przysadki lub z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek są bardziej podatni na hipoglikemizujące skutki leczenia.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο για όσο διάστημα ο γιατρός σας το συνταγογραφεί, ώστε να είναι δυνατή η διατήρηση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα σας.
Polish: Należy kontynuować stosowanie tego leku tak długo, jak zaleci to lekarz, aby mógł on nadal kontrolować stężenie cukru we krwi.
Greek: Αντιθέτως, η συγχορήγηση τροφής ή έγχυση γλυκόζης, έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση της έκκρισης ινσουλίνης.
Polish: Odwrotnie, spożycie pokarmu lub wlew glukozy powoduje zwiększenie wydzielania insuliny.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 12, 24, 30, 60, 84, 120 και 360 δισκία.
Polish: Opakowania zawierają: 12, 24, 30, 60, 84, 120 i 360 tabletek.
Greek: Η νατεγλινίδη ενδείκνυται για θεραπεία σε συνδυασμό με μετφορμίνη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, που δεν ελέγχονται επαρκώς παρ' όλη τη μέγιστη ανεκτή δόση μετφορμίνης μόνο.
Polish: Nateglinid jest wskazany w leczeniu skojarzonym z metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2, niewystarczająco kontrolowanej pomimo stosowania maksymalnej tolerowanej dawki samej metforminy.
Greek: εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 (το σώμα σας δεν παράγει καθόλου ινσουλίνη).
Polish: - jeśli u pacjenta występuje cukrzyca typu 1 (tzn. organizm w ogóle nie wytwarza insuliny).
Greek: Παρ' όλο που η ασφάλεια δεν επηρεάστηκε σε αυτόν τον πληθυσμό, μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης λόγω της χαμηλής Cmax.
Polish: Chociaż bezpieczeństwo stosowania leku w tej populacji nie jest zagrożone, dostosowanie dawkowania może być konieczne z uwagi na zmniejszenie Cmax.
Greek: Θα πρέπει να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας αν έχετε συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας ή αν δεν γνωρίζετε τα πρώτα σημεία της υπογλυκαιμίας.
Polish: Należy zasięgnąć porady lekarza dotyczącej prowadzenia pojazdów, jeżeli hipoglikemia występuje u pacjenta często lub jeżeli pacjent nie jest świadomy pierwszych objawów hipoglikemii.
Greek: Οι κύριοι μεταβολίτες στον άνθρωπο προέρχονται από την υδροξυλίωση της πλευρικής αλυσίδας του ισοπροπυλίου, είτε στον άνθρακα της μεθίνης, ή σε μία από τις ομάδες μεθυλίου.
Polish: Główne metabolity zidentyfikowane u człowieka pochodziły z hydroksylacji bocznego łańcucha izopropylowego, zarówno przy węglu metinowym jak i jednej z grup metylowych.
Greek: Τα από στόματος αντι-διαβητικά, όπως και το Starlix, μπορεί να σας προκαλέσουν συμπτώματα υπογλυκαιμίας.
Polish: Niektóre doustne leki przeciwcukrzycowe, w tym Starlix, mogą również wywoływać objawy hipoglikemii.
Greek: Επειδή δεν έχουν μελετηθεί ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο, η νατεγλινίδη αντενδείκνυται σε αυτήν την ομάδα.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie nateglinidu w tej grupie jest przeciwwskazane.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 60, 120 ή 180 mg νατεγλινίδης.
Polish: Każda tabletka zawiera 60, 120 lub 180 mg nateglinidu.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Starlix είναι 60 mg τρεις φορές την ημέρα, τα οποία λαμβάνονται πριν από καθένα από τα κύρια γεύματα.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Starlix to 60 mg trzy razy na dobę przed każdym z trzech głównych posiłków.
Greek: Όταν χορηγείται μετά από γεύμα, ο βαθμός της απορρόφησης της νατεγλινίδης (AUC) παραμένει αμετάβλητος.
Polish: Stopień wchłaniania nateglinidu (pole pod krzywą AUC) podanego po posiłku nie ulega zmianie.
Greek: Δεν υπάρχει αναφορά υπερδοσολογίας με Starlix σε κλινικές μελέτες.
Polish: Brak doświadczeń z przedawkowaniem preparatu Starlix podczas badań klinicznych.
Greek: εάν είχατε πρόσφατα πυρετό, εάν σας συνέβη κάποιο ατύχημα ή εάν είχατε κάποια λοίμωξη.
Polish: - jeśli pacjent niedawno przeszedł gorączkę, uraz lub zakażenie.
Greek: Εντούτοις, η υπερδοσολογία πιθανώς να προκαλέσει υπερβολική μείωση της γλυκόζης, με επακόλουθο την εμφάνιση συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας.
Polish: Jednakże przedawkowanie może prowadzić do pogłębienia działania obniżającego stężenie glukozy z rozwinięciem objawów hipoglikemii.
Greek: • Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους): ήπιες ανωμαλίες των ελέγχων της ηπατικής λειτουργίας, αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία), όπως εξάνθημα και κνησμός
Polish: • rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1 000): niewielkie nieprawidłowości w testach czynnościowych wątroby, reakcje alergiczne (nadwrażliwości), takie jak wysypka i świąd
Greek: Σε κονίκλους, η εμβρυϊκή ανάπτυξη επηρεάσθηκε δυσμενώς και η συχνότητα εμφάνισης αγενεσίας της χοληδόχου κύστης ή μικρής χοληδόχου κύστης ήταν αυξημένη σε δόσεις 300 και 500 mg/kg (περίπου 24 και 28 φορές την ανθρώπινη θεραπευτική έκθεση με μια μέγιστη συνιστώμενη δόση νατεγλινίδης 180 mg, τρεις φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα) αλλά όχι σε δόσεις 150 mg/kg (περίπου 17 φορές την ανθρώπινη θεραπευτική έκθεση με μια μέγιστη συνιστώμενη δόση νατεγλινίδης 180 mg τρεις φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα.
Polish: W badaniach na królikach, rozwój embrionalny został zaburzony a częstość występowania agenezji pęcherzyka żółciowego lub rozwoju małego pęcherzyka zółciowego zwiększyła się w przypadku podawania 300 i 500 mg/kg (ok. 24- i 28-krotnie większej dawki niż zalecana u ludzi maksymalna terapeutyczna dawka 180 mg nateglinidu, podawana trzy razy na dobę przed posiłkiem), co nie nastąpiło w przypadku podawania 150 mg/kg (ok. 17-krotnie większej dawki niż zalecana u ludzi maksymalna terapeutyczna dawka 180 mg nateglinidu, podawana trzy razy na dobę przed posiłkiem).
Greek: Σε συνδυασμό με τη μετφορμίνη, η οποία επηρέασε κυρίως τη γλυκόζη νηστείας του πλάσματος, η επίδραση της νατεγλινίδης στην HbA1c ήταν προσθετική, συγκρινόμενη μόνη με τον ένα ή τον άλλον παράγοντα.
Polish: W połączeniu z metforminą, która wpływa głównie na stężenie glukozy na czczo, działanie nateglinidu na HbA1c było addytywne w porównaniu do każdego leku osobno.
Greek: Ηλικιωμένοι Η ηλικία δεν επηρέασε τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της νατεγλινίδης.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Wiek nie wpływa na właściwości farmakokinetyczne nateglinidu.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παράγωγο της D-φαινυλαλανίνης, κωδικός ATC: Α10 ΒΧ 03 Μηχανισμός δράσης
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: pochodna D-fenyloalaniny, kod ATC: A10 BX 03
Greek: Η αποτελεσματικότητα της νατεγλινίδης ήταν κατώτερη εκείνης της μετφορμίνης σε μονοθεραπεία (η επί τοις % μείωση της HbA1c με μετφορμίνη 500 mg τρεις φορές την ημέρα ως μονοθεραπεία : -1,23 [95% CI : -1,48, -0,99] και με νατεγλινίδη 120 mg τρεις φορές την ημέρα μονοθεραπεία -0,90 [95% CI : -1,14, -0,66].
Polish: Skuteczność działania nateglinidu była słabsza niż metforminy w monoterapii (zmniejszenie HbA1c (%) po metforminie podawanej w dawce 500 mg trzy razy na dobę: -1,23 [95% CI:-1,48;-0,99], a po nateglinidzie podawanym w dawce 120 mg trzy razy na dobę: -0,90 [95% CI:-1,14;-0,66]).
Greek: Να παίρνετε το Starlix πριν από τα γεύματα.
Polish: Należy przyjmować Starlix przed posiłkami.
Greek: Αν σας συμβεί αυτό φάτε ή πιείτε κάτι που περιέχει ζάχαρη, και απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów należy spożyć pokarm lub napój zawierający cukier i należy skonsultować się z lekarzem.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Starlix εκτός και αν ο γιατρός σας, σας πει να το κάνετε.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Starlix, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Greek: Εάν έχετε συμπτώματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα, φάτε ή πιείτε κάτι που περιέχει ζάχαρη.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów niskiego stężenia cukru we krwi należy spożyć pokarm lub napój zawierający cukier.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα μειώθηκαν ταχέως και ο χρόνος ημιζωής απέκκρισης της νατεγλινίδης τυπικά είχε μέσο όρο 1,5 ώρες σε όλες τις μελέτες του Starlix σε υγιείς εθελοντές και τύπου 2 διαβητικούς ασθενείς.
Polish: Stężenie w osoczu spada szybko i okres połowicznej eliminacji we wszystkich badaniach preparatu Starlix prowadzonych u ochotników i pacjentów z cukrzycą typu 2, wynosił przeciętnie 1,5 godziny.
Greek: Η νατεγλινίδη κλείνει τους εξαρτώμενους από την ATP διαύλους του καλίου στη μεμβράνη των βκυττάρων, με χαρακτηριστικά που την ξεχωρίζουν από τα άλλα σύμπλοκα υποδοχέων των σουλφονυλουριών.
Polish: Nateglinid zamyka błonowe ATP-zależne kanały potasowe komórek beta z charakterystyczną sobie właściwością odróżniania ich od pozostałych miejsc wiązania receptorów dla sulfonylomocznika.
Greek: Η συστηματική διαθεσιμότητα και ο χρόνος ημιζωής σε διαβητικούς ασθενείς με αιμοκάθαρση ήταν συγκρίσιμα με των υγιών.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna, jak i okres półtrwania, u pacjentów z cukrzycą dializowanych były porównywalne do osób zdrowych.
Greek: Βοηθά στον έλεγχο του επιπέδου του σακχάρου στο αίμα.
Polish: Jest lekiem, który pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi.
Greek: Οι παρενέργειες που προκαλεί το Starlix είναι συνήθως ήπιας έως μέτριας μορφής.
Polish: Działania niepożądane wywołane przez Starlix mają zwykle charakter łagodny do umiarkowanego.
Greek: Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη έκβασης με τη νατεγλινίδη και ως εκ τούτου δεν έχουν αποδειχθεί μακροπρόθεσμα οφέλη σχετιζόμενα με τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου.
Polish: Po zakończeniu badań klinicznych dotyczących nateglinidu nie prowadzono dalszej obserwacji w celu wykazania długotrwałych korzyści wynikających z poprawy kontroli glikemii.
Greek: In vivo,η νατεγλινίδη δεν έχει κλινικά σχετική επίδραση στη φαρμακοκινητική των φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται από το CYP2C9 και το CYP3Α4.
Polish: In vivo nateglinid nie wywiera klinicznie istotnego działania na farmakokinetykę produktów leczniczych metabolizowanych przez CYP2C9 i CYP3A4.
Greek: Έτσι, δεν απαιτείται καμία προσαρμογή της δοσολογίας για τη διγοξίνη, τη βαρφαρίνη, ή άλλα φάρμακα που είναι υποστρώματα των CYP2C9 και CYP3Α4 κατά τη συγχορήγηση με το Starlix.
Polish: W związku z tym nie jest konieczne dostosowanie dawkowania digoksyny, warfaryny i innych leków będących substratami dla CYP2C9 i CYP3A4 w przypadku ich stosowania z preparatem Starlix.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Starlix από την κανονική Αν κατά λάθος, πάρετε πολλά δισκία, ή αν κάποιος άλλος πάρει τα δισκία σας, συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό ή φαρμακοποιό.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Starlix W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek, lub przyjęcia tabletek przez inną osobę, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω έχει εφαρμογή σε σας, μην πάρετε Starlix και απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Polish: W przypadku występowania któregokolwiek z wyżej wymienionych przypadków, nie można przyjmować leku Starlix i należy skonsultować się z lekarzem.
Greek: Αν και παρατηρήθηκε ένα ποσοστό μείωσης 49% στη Cmax της νατεγλινίδης σε ασθενείς που υποβάλονται σε αιμοκάθαρση, η συστηματική διαθεσιμότητα και ο χρόνος ημιζωής σε διαβητικά άτομα με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 15-50 ml/min) ήταν συγκρίσιμα μεταξύ των ασθενών που υποβάλλονταν σε αιμοκάθαρση και των υγιών ατόμων.
Polish: Pomimo że stwierdzono zmniejszenie Cmax nateglinidu o 49% u pacjentów dializowanych, zarówno całkowita dostępność biologiczna jak i okres półtrwania u pacjentów z cukrzycą i umiarkowaną oraz ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 15-50 ml/min) były porównywalne pomiędzy pacjentami wymagającymi hemodializy i osobami zdrowymi.
Greek: Παράλληλα με το βραχύ χρόνο ημίσειας ζωής απομάκρυνσής της, δεν παρουσιάζεται εμφανής συσσώρευση της νατεγλινίδης σε πολλαπλά δοσολογικά σχήματα μέχρι και 240 mg, 3 φορές ημερησίως.
Polish: W związku z krótkim okresem połowicznej eliminacji nie występuje widoczna kumulacja nateglinidu, po wielokrotnym podawaniu leku nawet w dawce do 240 mg podawanej trzy razy w ciągu doby.
Greek: Mελέτες in vitro δείχνουν ότι η νατεγλινίδη έχει εκτεταμένη δέσμευση (97-99%) με τις πρωτεΐνες του ορού, κυρίως με την λευκωματίνη και σε μικρότερη έκταση με το α1- οξύ της γλυκοπρωτεΐνης.
Polish: Wyniki badań in vitro wskazują, że nateglinid jest w znacznym stopniu (9799%) wiązany z białkami osocza, głównie z frakcją albumin i w mniejszym stopniu z kwaśną 1-glikoproteiną.
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 180 mg τρεις φορές την ημέρα, τα οποία λαμβάνονται πριν από κάθε ένα από τα τρία κύρια γεύματα.
Polish: Maksymalna zalecana dawka leku to 180 mg trzy razy na dobę, przyjmowane przed każdym z trzech głównych posiłków.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει την ποσότητα του Starlix που παίρνετε σε τακτική βάση και μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σύμφωνα με τις ανάγκες σας.
Polish: Lekarz może kontrolować przyjmowaną regularnie ilośc leku Starlix oraz indywidualnie dobrać dawkę dostosowując ją do potrzeb pacjenta.
Greek: Η δραστική ουσία του Starlix, η νατεγλινίδη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται από στόματος αντι-διαβητικά.
Polish: Substancja czynna leku Starlix, nateglinid, należy do grupy leków zwanych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε οποιαδήποτε συσκευασία του Starlix που έχει καταστραφεί ή έχει ορατά σημεία φθοράς.
Polish: Nie stosować leku Starlix, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub nosi ślady świadczące o naruszeniu zawartości.
Greek: Ο συνδυασμός με μετφορμίνη συσχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο υπογλυκαιμίας σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία.
Polish: Skojarzone leczenie z metforminą może zwiększać ryzyko wystąpienia hipoglikemii, w porównaniu do monoterapii.
Greek: Η επικάλυψη των δισκίων περιέχει υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), τάλκη πολυαιθυλενογλυκόλη και ερυθρό (για τα δισκία 60 και 180 mg) ή κίτρινο (για τα δισκία 120 mg) οξείδιο του σιδήρου (E172).
Polish: - Składniki otoczki tabletki to hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), talk, makrogol i czerwony (tabletki 60 i 180 mg) lub żółty (tabletki 120 mg) tlenek żelaza (E 172).
Greek: Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει Starlix μαζί με μετφορμίνη, εάν δεν ελέγχεστε επαρκώς παρά τη χορήγηση της μέγιστης ανεκτής δόσης μετφορμίνης.
Polish: Lekarz prowadzący przepisze lek Starlix razem z metforminą, jeśli nie wystarczy zastosowanie maksymalnej tolerowanej dawki metforminy.
Greek: Το Starlix, όπως και οι άλλοι από του στόματος αντιδιαβητικοί παράγοντες, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych doustnych leków przeciwcukrzycowych nie wolno stosować preparatu Starlix w czasie ciąży.
Greek: Τι είναι το Starlix και ποια είναι η χρήση του
Polish: Co to jest lek Starlix i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek Starlix
Greek: Η φαρμακοκινητική της βαρφαρίνης (ένα υπόστρωμα για τα CYP3Α4 και CYP2C9), της δικλοφενάκης (ένα υπόστρωμα για τα CYP2C9) και της διγοξίνης παρέμεινε ανεπηρέαστη από τη συγχορήγηση με τη νατεγλινίδη.
Polish: Farmakokinetyka warfaryny (substrat dla CYP3A4 i CYP2C9), diklofenaku (substrat dla CYP2C9), lub digoksyny nie zmieniła się w wyniku stosowania z nateglinidem.
Greek: Το Starlix περιέχει λακτόζη
Polish: Lek Starlix zawiera laktozę
Greek: Αν και δεν είναι γνωστό εάν η νατεγλινίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, η δυνατότητα υπογλυκαιμίας σε θηλάζοντα νεογνά ίσως υπάρχει, κατά συνέπεια η νατεγλινίδη δεν πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Polish: Pomimo braku danych dotyczących wydzielania nateglinidu do mleka karmiących kobiet, istnieje potencjalne niebezpieczeństwo wystąpienia hipoglikemii u niemowląt karmionych piersią i z tego względu nie należy stosować leku u kobiet w okresie laktacji.
Greek: Περίπου, 75% της χορηγούμενης [
Polish: Około 75% podanego znaczonego węglem C
Greek: Συνεπώς, η διακοπή της δόσης συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια στους οποίους εμφανίζεται ενισχυμένη η υπογλυκαιμική δράση κατά τη λήψη του Starlix.
Polish: W związku z tym, zaleca się przerwanie leczenia u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, u których występuje nasilenie działania hipoglikemizującego podczas stosowania leku Starlix.
Greek: - Κορτικοστεροειδή όπως πρεδνιζόνη και κορτιζόνη (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία φλεγμονωδών διαταραχών).
Polish: - Kortykosteroidy, takie jak prednizon i kortyzon (stosowane w leczeniu stanów zapalnych).
Greek: Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό για εκείνους που έχουν μειωμένη ή καθόλου επίγνωση των προειδοποιητικών σημείων της υπογλυκαιμίας ή έχουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów, którzy słabo rozpoznają objawy hipoglikemii lub wcale ich nie rozpoznają, lub u których hipoglikemia występuje często.
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ποβιδόνη
Polish: Laktoza jednowodna Celuloza mikrokrystaliczna
Greek: Νατριούχος κροσκαρμελόζη Στεατικό μαγνήσιο Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) Υπρομελλόζη
Polish: Kroskarmeloza sodowa Stearynian magnezu Czerwony tlenek żelaza (E 172) Hypromeloza
Greek: Αυτά ήταν συνήθως ήπια και αντιμετωπίστηκαν εύκολα με την κατανάλωση υδατανθράκων, όταν αυτό ήταν απαραίτητο.
Polish: Objawy te były z reguły łagodne i łatwo ustępowały po przyjęciu węglowodanów.
Greek: Νατριούχος κροσκαρμελόζη Στεατικό μαγνήσιο Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Υπρομελλόζη
Polish: Kroskarmeloza sodowa Stearynian magnezu Żółty tlenek żelaza (E 172) Hypromeloza
Greek: ATP διαύλων του καρδιαγγειακού.
Polish: +ATP w układzie sercowo-naczyniowym.
Greek: Η νατεγλινίδη δεν πρέπει να χορηγείται για μονοθεραπεία.
Polish: Nateglinidu nie należy stosować w monoterapii.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:
Polish: Możliwe działania niepożądane:
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 στους οποίους χορηγήθηκε Starlix με δοσολογικό εύρος 60 mg έως 240 mg πριν από τα γεύματα τρεις φορές την ημέρα για μία εβδομάδα, η νατεγλινίδη έδειξε γραμμική φαρμακοκινητική για την AUC και την Cmax.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 otrzymujących preparat Starlix przed trzema posiłkami w zakresie dawek 60-240 mg na dobę przez tydzień, nateglinid wykazywał liniową farmakokinetykę zarówno pola pod krzywą AUC jak i Cmax, a wartość tmax była niezależna od dawki.