FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP fann att Vimizim efter sex månaders behandling visades vara effektivt när det gällde att förbättra det avstånd som patienterna kunde gå på sex minuter, och detta åtföljdes av andra gynnsamma effekter, såsom förbättrad förmåga att utföra aktiviteter i det dagliga livet.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da se je zdravilo Vimizim po 6 mesecih zdravljenja izkazalo za učinkovito pri izboljšanju razdalje, ki so jo bolniki lahko prehodili v šestih minutah, poleg tega pa so opazili še druge koristne učinke, vključno z izboljšanjem sposobnosti opravljanja vsakodnevnih dejavnosti.
Swedish: Enligt studieresultaten kunde läkemedlet även förbättra hur väl patienterna andas eller går uppför trappor, och hos barn, hur väl de växer.
Slovenian: Rezultati študije so pokazali tudi, da lahko zdravilo pri bolnikih izboljša dihanje in zmožnost hoje po stopnicah ter izboljša rast pri otrocih.
Swedish: Sjukdomen orsakas av en brist på ett enzym som kallas N-acetylgalaktosamin-6-sulfatas, vilket behövs för att bryta ner ämnen i kroppen som kallas glykosaminoglykaner (GAG).
Slovenian: Bolezen povzroča pomanjkanje encima, imenovanega N-acetilgalaktozamin-6-sulfataza, ki je potreben za razgradnjo snovi v telesu, imenovanih glikozaminoglikani (GAG).
Swedish: Efter sex månader kunde de patienter som behandlats med den rekommenderade dosen av Vimizim i genomsnitt gå ytterligare 37 meter på sex minuter, jämfört med en ökning av 14 meter hos de patienter som fick placebo.
Slovenian: Po 6 mesecih so bolniki, zdravljeni s priporočenim odmerkom zdravila Vimizim, v povprečju lahko prehodili dodatnih 37 metrov v šestih minutah, medtem ko se je pri bolnikih, ki so prejemali placebo, razdalja podaljšala za 14 metrov.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Vimizim är större än riskerna och rekommenderade att Vimizim skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Vimizim večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Swedish: Eftersom antalet patienter med MPS IVA är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Vimizim klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 24 juli
Slovenian: Ker je bolnikov z MPS IVA malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Vimizim 24. julija 2009 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Vimizim sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Varför godkänns Vimizim?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vimizim odobreno?
Swedish: Innan Vimizim administreras ska patienten få ett läkemedel som förhindrar en allergisk reaktion på Vimizim.
Slovenian: Preden bolnik prejme zdravilo Vimizim, mora dobiti zdravilo za preprečevanje alergijske reakcije na zdravilo Vimizim.
Swedish: Vimizim är en enzymsubstitutionsbehandling.
Slovenian: Vimizim je zdravilo za encimsko nadomestno zdravljenje.
Swedish: Vilka är riskerna med Vimizim?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vimizim?
Swedish: Vimizim får inte ges till patienter som har upplevt livshotande allergiska reaktioner mot elosulfas alfa eller mot något annat innehållsämne i Vimizim.
Slovenian: Zdravilo Vimizim se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so imeli smrtno nevarne alergijske reakcije na elosulfazo alfa ali katero koli drugo sestavino zdravila Vimizim.
Swedish: Den aktiva substansen i Vimizim, elosulfas alfa, är en kopia av enzymet Nacetylgalaktosamin-6-sulfatas hos människa.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vimizim, elosulfaza alfa, je kopija humanega encima N-acetilgalaktozamin-6-sulfataze.
Swedish: Mer information om Vimizim
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vimizim
Swedish: Vimizim är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen elosulfas alfa.
Slovenian: Vimizim je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino elosulfazo alfa.
Swedish: Hur används Vimizim?
Slovenian: Kako se zdravilo Vimizim uporablja?
Swedish: Vimizim finns som ett koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) i en ven.
Slovenian: Zdravilo Vimizim je na voljo v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalno infuzijo) v veno.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vimizim finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vimizim, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Hur verkar Vimizim?
Slovenian: Kako zdravilo Vimizim deluje?
Swedish: Mer information om behandling med Vimizim finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vimizim preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Vimizim in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Swedish: (PVC/PVDC/al)
Slovenian: (PVC/PVDC/alu)
Swedish: Upptrappningsförpackning: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
Slovenian: Paket za začetno zdravljenje: 14 tablet + 14 tablet + 14 tablet + 14 tablet
Swedish: Sirap
Slovenian: mg
Swedish: 1 flaska + 1 doseringsmått + 1 spruta för oral användning
Slovenian: 1 steklenica + 1 merica + 1 brizga za peroralno odmerjanje
Swedish: 50 mg Filmdragerade Oral användning Blister
Slovenian: 50 mg Filmsko obložena Peroralna
Swedish: 200 mg
Slovenian: Steklenica (steklena) 200 ml
Swedish: • Svälj Vimpat-tabletten med ett glas vatten.
Slovenian: • Tableto zdravila Vimpat pogoltnite s kozarcem vode.
Swedish: Denna förpackning (startförpackning) används när du startar behandlingen med Vimpat.
Slovenian: To pakiranje (paket za začetek zdravljenja) se uporablja, ko začnete zdravljenje z zdravilom Vimpat.
Swedish: Du bör fortsätta ta Vimpat tills din läkare säger att du ska sluta.
Slovenian: Zdravilo Vimpat morate jemati, dokler vam zdravnik ne naroči, da prenehate.
Swedish: Vad Vimpat är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Vimpat in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Vimpat används för långtidsbehandling.
Slovenian: Zdravilo Vimpat se uporablja za dolgotrajno zdravljenje.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 31 juli 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. avgust 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 31. julij 2013
Swedish: • Vimpat kan börja användas: - genom att läkemedlet tas via munnen eller - genom att det ges som en intravenös infusion (kallas ibland i.v.
Slovenian: • Zdravljenje z zdravilom Vimpat lahko začnemo: o Z jemanjem skozi usta ali o s prejemanjem intravenske infuzije (včasih imenovane »i.v.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts,
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Swedish: • Sluta inte att ta Vimpat utan att tala med läkare eftersom din epilepsi kan komma tillbaka eller bli värre.
Slovenian: • Ne prekinite jemanja zdravila Vimpat brez posvetovanja z zdravnikom, saj se lahko epilepsija spet pojavi ali poslabša.
Swedish: Flaskan som innehåller Vimpat sirap bör skakas väl innan användning.
Slovenian: Steklenico z zdravilom Vimpat sirup je treba pred uporabo dobro pretresti.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 29 augusti 2008
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 29. avgust 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 31. julij 2013
Swedish: Varje förpackning innehåller 14 tabletter vilket motsvarar 2 tabletter dagligen i 7 dagar.
Slovenian: Vsako pakiranje ima 14 tablet, kar zadostuje za 7 dni jemanja po 2 tableti na dan.
Swedish: Varje förpackning innehåller olika styrkor av Vimpat, så du kommer att öka dosen gradvis.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje drugo jakost zdravila Vimpat, tako da boste odmerek povečevali postopno.
Swedish: När du tar Vimpat tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi: - Behandlingsstart (de första 4 veckorna)
Slovenian: Ko boste vzeli zdravilo Vimpat skupaj z drugimi antiepileptiki - Začetek zdravljenja (prvi 4 tedni)
Swedish: • Vimpat kan användas som enda behandling eller tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi.
Slovenian: • Zdravilo Vimpat se lahko uporablja samostojno ali z drugimi antiepileptiki.
Swedish: Irritabilitet Berusningskänsla Smärta och obehag vid injektionsstället(4) Irritation(4)
Slovenian: občutek pijanosti bolečina ali nelagodje na mestu infundiranja(4) draženje(4)
Swedish: För en långvarigare behandling finns Vimpat sirap och tabletter.
Slovenian: Za daljše zdravljenje so na voljo tablete in sirup zdravila Vimpat.
Swedish: Vimpat sirap innehåller aspartam (E951), en källa till fenylalanin, vilket kan vara skadligt för människor med fenylketonuri.
Slovenian: Zdravilo Vimpat sirup vsebuje aspartam (E951), ki je vir fenilalanina, ki je lahko škodljiv za bolnike s fenilketonurijo.
Swedish: Tala även med läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel eftersom de kan öka eller minska Vimpats effekt på din kropp:
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu povejte tudi, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil; razlog za to je, da lahko ta zdravila povečajo ali zmanjšajo učinek zdravila Vimpat na vaše telo:
Swedish: Om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter eller om du (eller ditt barn) har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du använder detta läkemedel.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da vi (ali vaš otrok) ne prenašate nekaterih sladkorjev ali če so pri vas ugotovili dedno intoleranco za fruktozo, redko genetsko bolezen, pri kateri ne morete razgraditi fruktoze, se posvetujte z zdravnikom, preden vi (ali vaš otrok) vzamete ali dobite to zdravilo.
Swedish: Använd inte Vimpat om något av det ovanstående gäller dig.
Slovenian: Zdravila Vimpat ne uporabljajte, če za vas velja kar koli od zgoraj navedenega.
Swedish: • Det används för att behandla en särskild form av epilepsi som kännetecknas av förekomsten av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Slovenian: • Zdravilo Vimpat se uporablja za zdravljenje določene vrste epilepsije, za katero so značilni parcialni napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Swedish: Vimpat innehåller sorbitol, natrium, natriummetylparahydroxibensoat, aspartam och propylenglykol
Slovenian: Zdravilo Vimpat vsebuje sorbitol, natrij, natrijev metilparahidroksibenzoat, aspartam in propilenglikol
Swedish: Vimpat tabletter och oral sirap är bioekvivalenta.
Slovenian: Tablete in peroralni sirup zdravila Vimpat so bioekvivalentni.
Swedish: Andra läkemedel och Vimpat
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Vimpat
Swedish: Startförpackning (endast för ungdomar och barn som väger minst 50 kg samt vuxna) Vimpat 50 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: Pakiranje za začetek zdravljenja (le za mladostnike in otroke, ki tehtajo 50 kg ali več, in odrasle) Vimpat 50 mg filmsko obložene tablete
Swedish: Vimpat sirap innehåller sorbitol (E420).
Slovenian: Zdravilo Vimpat sirup vsebuje sorbitol (E420).
Swedish: Om du har glömt att ta Vimpat
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Vimpat
Swedish: Följ dessa steg varje gång du tar Vimpat:
Slovenian: Te korake izvedite ob vsaki uporabi zdravila Vimpat:
Swedish: Vimpat startförpackning innehåller 4 olika förpackningar (en för varje tablettstyrka) med 14 tabletter i varje för de första 2-4 veckornas terapi, beroende på patientens svar och tolerabilitet.
Slovenian: Paket zdravila Vimpat za začetek zdravljenja vsebuje 4 različna pakiranja (eno za vsako jakost tablet), vsako s po 14 tabletami, ki glede na bolnikov odziv in prenašanje zdravila zadostuje za prva 2 do 4 tedne zdravljenja.
Swedish: Detta motsvarar 0,07 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Slovenian: To je enako 0,07 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle.
Swedish: Läkaren hjälper dig att bestämma om du ska använda Vimpat eller inte.
Slovenian: Pomagal se vam bo odločiti, ali naj uporabljate zdravilo Vimpat ali ne.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Vimpat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vimpat
Swedish: Vimpat tillhandahålls i förpackningar om 14, 28, 56, 60, 14 x 1 och 56 x 1 filmdragerade tabletter.
Slovenian: Zdravilo Vimpat je na voljo v pakiranjih po 14, 28, 56, 60, 14 x 1 in 56 x 1 filmsko obložena tableta.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Vimpat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Vimpat
Swedish: • Natrium (salt): Detta läkemedel innehåller 1,42 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordsalt) per milliliter.
Slovenian: • Natrij (sol): To zdravilo vsebuje 1,42 mg natrija (glavne sestavine kuhinjske soli) na ml.
Swedish: Detta motsvarar 3 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Slovenian: To je enako 3 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Swedish: • Vimpat används för vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder.
Slovenian: • Zdravilo Vimpat se uporablja pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 4 leta in več.
Swedish: Du kommer att påbörja din behandling med en låg dos Vimpat, vanligen 50 mg 2 gånger dagligen, och öka dosen vecka för vecka.
Slovenian: Zdravljenje boste začeli z nizkim odmerkom zdravila Vimpat, običajno 50 mg dvakrat na dan, in ga iz tedna v teden povečevali.
Swedish: Vimpat sirap innehåller natriummetylparahydroxibensoat (E219) vilken kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Slovenian: Zdravilo Vimpat sirup vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), ki lahko povzroča alergijske reakcije (možno z zakasnitvijo).
Swedish: Vimpat innehåller lakosamid.
Slovenian: Zdravilo Vimpat vsebuje lakozamid.
Swedish: Vimpat rekommenderas inte för barn under 4 år.
Slovenian: Zdravilo Vimpat ni priporočeno pri otrocih, mlajših od 4 let.
Swedish: • Propylenglykol (E1520): Detta läkemedel innehåller 2,14 mg propylenglykol per milliliter.
Slovenian: • Propilenglikol (E1520): To zdravilo vsebuje 2,14 mg propilenglikola v ml.
Swedish: Om du tar Vimpat och upplever symtom på onormal puls (såsom långsam, snabb eller oregelbunden puls, hjärtklappningar, andnöd, känner dig yr, svimmar) ska du söka medicinsk rådgivning omedelbart (se avsnitt 4).
Slovenian: Če jemljete zdravilo Vimpat in se pojavijo simptomi nepravilnega srčnega utripa (kot so počasen, hiter ali nepravilen srčni utrip, palpitacije, zasoplost, občutek vrtoglavice, omedlevica), takoj poiščite zdravniško pomoč (glejte poglavje 4).
Swedish: Vimpat sirap innehåller propylenglykol (E1520).
Slovenian: Zdravilo Vimat sirup vsebuje propilenglikol (E1520).
Swedish: Om läkaren beslutar att avsluta din behandling med Vimpat kommer denne att minska dosen stegvis.
Slovenian: Če se bo zdravnik odločil prekiniti vaše zdravljenje z zdravilom Vimpat, bo odmerek zmanjševal po korakih.
Swedish: Det är heller inte känt om Vimpat passerar över i bröstmjölk.
Slovenian: Prav tako ni znano, ali zdravilo Vimpat prehaja v materino mleko.
Swedish: • Sorbitol (en sockerart): Detta läkemedel innehåller 187 mg sorbitol per milliliter.
Slovenian: • Sorbitol (vrsta sladkorja): To zdravilo vsebuje 187 mg sorbitola v ml. Sorbitol je vir fruktoze.
Swedish: Sorbitol kan ge obehag i mage/tarm och kan ha en milt laxerande effekt.
Slovenian: Sorbitol lahko povzroči prebavne motnje in blag odvajalni učinek.
Swedish: Vimpat 10 mg/ml infusionsvätska, lösning är ett alternativ för patienter när oral administrering för tillfället inte är möjlig.
Slovenian: Zdravilo Vimpat 10 mg/ml raztopina za infundiranje je alternativa za bolnike, pri katerih peroralna uporaba trenutno ni mogoča.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 59,8 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordsalt) per injektionsflaska.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 59,8 mg natrija (glavne sestavine kuhinjske soli) na vialo.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen vatten för injektionsvätskor natriumklorid saltsyra (för pH-justering)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi voda za injekcije natrijev klorid klorovodikova kislina (za uravnavanje pH)
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Slovenian: Izgled zdravila Vimpat in vsebina pakiranja
Swedish: Ta inte Vimpat om något av det ovanstående gäller dig.
Slovenian: Zdravila Vimpat ne jemljite, če za vas velja kar koli od zgoraj navedenega.
Swedish: Därför rekommenderas inte 600 mg/dygn.
Slovenian: 600 mg/dan ni priporočljiv.
Swedish: • Aspartam (E951): Detta läkemedel innehåller 0,032 mg aspartam per milliliter.
Slovenian: • Aspartam (E951): To zdravilo vsebuje 0,032 mg aspartama v ml. Aspartam je vir fenilalanina.
Swedish: StevensJohnsons syndrom(1) Toxisk epidermal nekrolys(1)
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom(1) toksična epidermalna nekroliza(1)
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vimpat 10 mg/ml (Endast ytterkartongen)
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Vimpat 10 mg/ml (samo za zunanjo ovojnino).
Swedish: • Vimpat tillhandahålls i en flaska om 200 ml.
Slovenian: • Zdravilo Vimpat je na voljo v steklenicah po 200 ml.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgien
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgija
Swedish: Vimpat sirap innehåller 1,42 mg natrium per ml, motsvarande 0,07 % av WHO:s högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna).
Slovenian: Zdravilo Vimpat sirup vsebuje 1,42 mg natrija na ml, kar je enako 0,07 % največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.
Swedish: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg 0,6 ml/kg Maximal rekommenderad dos
Slovenian: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg 0,6 ml/kg največji priporočeni odmerek
Swedish: Om du slutar att använda Vimpat
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Vimpat
Swedish: Vimpat kan göra dig yr - detta kan öka risken för olyckshändelse eller fall.
Slovenian: Zdravilo Vimpat lahko povzroča omotico, kar lahko poveča tveganje za naključne poškodbe ali padce.
Swedish: Vimpat med alkohol Som en försiktighetsåtgärd, ta inte Vimpat tillsammans med alkohol.
Slovenian: Zdravilo Vimpat skupaj z alkoholom Iz varnostnih razlogov ne jemljite zdravila Vimpat skupaj z alkoholom.
Swedish: Läkaren hjälper dig att bestämma om du ska ta Vimpat eller inte.
Slovenian: Pomagal vam bo pri odločitvi, ali smete jemati zdravilo Vimpat ali ne.
Swedish: Innehåller sorbitol (E420), natriummetylparahydroxibensoat (E219), propylenglykol (E1520), natrium och aspartam (E951).
Slovenian: Vsebuje sorbitol (E420), natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), propilenglikol (E1520), natrij in aspartam (E951).
Swedish: Varje ml Vimpat sirap innehåller 187 mg sorbitol (E420), 2,60 mg natruimmetylparahydroxybensoat (E219), 2,14 mg propylenglykol (E1520), 1,42 mg natrium och 0,032 mg aspartam (E951).
Slovenian: En ml sirupa zdravila Vimpat vsebuje 187 mg sorbitola (E420), 2,60 mg natrijevega metilparahidroksibenzoata (E219), 2,14 mg propilenglikola (E1520), 1,42 mg natrija in 0,032 mg aspartama (E951).
Swedish: Vimpat med alkohol Som en försiktighetsåtgärd, använd inte Vimpat tillsammans med alkohol.
Slovenian: Zdravilo Vimpat skupaj z alkoholom Iz varnostnih razlogov ne uporabljajte zdravila Vimpat skupaj z alkoholom.
Swedish: Denna dos kallas underhållsdos och beror på hur du svarar på behandlingen med Vimpat.
Slovenian: Odmerek se imenuje vzdrževalni odmerek in bo odvisen od vašega odziva na zdravilo Vimpat.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 59,8 mg natrium per injektionsflaska, motsvarande 3 % av WHO:s högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna).
Slovenian: To zdravilo vsebuje 59,8 mg natrija na vialo, kar je enako 3 % največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.
Swedish: Vimpat innehåller natrium
Slovenian: Zdravilo Vimpat vsebuje natrij
Swedish: Under den andra veckan tar patienten Vimpat 100 mg tabletter 2 gånger dagligen.
Slovenian: V drugem tednu jemlje bolnik zdravilo Vimpat 100 mg tablete dvakrat na dan.
Swedish: Beroende på svar och tolerabilitet kan Vimpat 150 mg tabletter tas 2 gånger dagligen under den tredje veckan och Vimpat 200 mg tabletter 2 gånger dagligen under den fjärde veckan.
Slovenian: Glede na odziv in prenašanje, lahko bolnik zdravilo Vimpat 150 mg tablete v tretjem tednu jemlje dvakrat na dan in v četrtem tednu zdravilo Vimpat 200 mg tablete dvakrat na dan.
Swedish: Varje injektionsflaska med Vimpat infusionsvätska, lösning får endast användas en gång (engångsbruk).
Slovenian: Vsaka viala zdravila Vimpat 10 mg/ml raztopina za infundiranje se lahko uporabi le enkrat (enkratna uporaba).
Swedish: Vimpat är indicerat som monoterapi och tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos barn från 4 års ålder, ungdomar och vuxna med epilepsi.
Slovenian: Zdravilo Vimpat je indicirano za samostojno in dopolnilno zdravljenje parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 4. leta starosti z epilepsijo.
Swedish: Ta istället nästa tablett vid normal tid.
Slovenian: Namesto tega zdravilo Vimpat vzemite ob času naslednjega odmerka, kot bi ga običajno vzeli.
Swedish: • Vimpat 10 mg/ml sirap är en något trögflytande, klar, färglös till gulbrun lösning.
Slovenian: • Zdravilo Vimpat 10 mg/ml sirup je rahlo viskozna, bistra tekočina brezbarvne do rumeno-rjave barve.
Swedish: Det finns erfarenhet av att ge Vimpat som infusioner två gånger dagligen i upp till 5 dagar.
Slovenian: Po izkušnjah se infuzije zdravila Vimpat dajejo dvakrat dnevno do 5 dni.
Swedish: • Ta Vimpat 2 gånger varje dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Slovenian: • Zdravilo Vimpat vzemite vsak dan dvakrat, enkrat zjutraj in enkrat zvečer.
Swedish: Lakosamid har låg proteinbindning med mindre än 15%.
Slovenian: Na plazemske beljakovine se veže manj kot 15 % lakozamida.
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 168 filmdragerade tabletter 56 x 1 filmdragerad tablett 14 x 1 filmdragerad tablett 28 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 168 filmsko obloženih tablet 56 x 1 filmsko obložena tableta 14 x 1 filmsko obložena tableta 28 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet
Swedish: Förpackningarna med Vimpat sirap innehåller ett 30 ml doseringsmått med dosmarkeringar och en 10 ml spruta för oral användning.
Slovenian: Škatle sirupa zdravila Vimpat vsebujejo 30-ml merico z graduacijskimi oznakami in 10-ml brizgo za peroralno odmerjanje.
Swedish: Om du väger minst 50 kg kan din läkare besluta att starta Vimpat-behandlingen med en enkel "laddningsdos" på 200 mg (20 ml).
Slovenian: Če tehtate 50 kg ali več, se lahko zdravnik odloči, da začne zdravljenje z zdravilom Vimpat z enkratnim začetnim »polnilnim« odmerkom 200 mg (20 ml).
Swedish: Startförpackningen innehåller 4 kartonger med vardera 14 Vimpat filmdragerade tabletter av 50 mg, 100 mg, 150 mg och 200 mg.
Slovenian: Vsaka škatla zdravila Vimpat ima 14 filmsko obloženih tablet po 50 mg, 100 mg, 150 mg in 200 mg.
Swedish: När Vimpat tas som enda behandling - Detta anges endast som information.
Slovenian: Samostojno jemanje zdravila Vimpat - to navodilo je le informativno.