FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: --1 Escherichia coli vivant délété du gène aroA, type O78, souche EC34195: 5,2 x 106 à 9,1 x 108 UFC* * Unités Formant Colonies sur des plaques d'agar tryptique de soja.
Norwegian Bokmål: --1 Levende aroA gen-deletert Escherichia coli, type O78, stamme EC34195 - 5,2 x 106 til 9,1 x 108 Koloni-dannende enheter
French: Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
Norwegian Bokmål: Markedsføringstill atelsesnummer(n umre)
French: Une dose contient :
Norwegian Bokmål: En dose inneholder:
French: Date du dernier renouvellement : 15/05/2017.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 15/05/2017.
French: Code ATC-vet : QI01AE04.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI01A E04.
French: Désinfecter les mains et l'équipement après utilisation.
Norwegian Bokmål: Desinfiser hender og utstyr etter bruk.
French: Poulets et dindes
Norwegian Bokmål: Kylling og kalkun
French: Un contact avec les désinfectants rend le vaccin inefficace.
Norwegian Bokmål: Kontakt med desinfeksjonsmidler gjør vaksinen ineffektiv.
French: Le volume recommandé pour une dose est de 0,1 à 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte volum til 1 dose er mellom 0,1 og 0,5 ml.
French: EXP {mois/année} Après reconstitution, à utiliser dans les 2 heures.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter rekonstituering brukes innen 2 timer.
French: Assurez-vous que toutes les canalisations, les tuyaux, les auges, les abreuvoirs, etc sont bien propres et exempts de toute trace de désinfectants, détergents, savon, antibiotiques, etc.
Norwegian Bokmål: Sørg for at alle tilførselsrør, slanger, trau, drikkekar etc. er grundig rengjort og uten spor av desinfeksjonsmidler, vaskemidler, såpe, etc. og antibiotika.
French: Demandez à votre vétérinaire quelle est la meilleure façon de vous débarrasser des médicaments vétérinaires dont vous n'avez plus besoin.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
French: L'objectif est de donner à chaque animal une dose de vaccin.
Norwegian Bokmål: Målet er å gi hver fugl én vaksinedose.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
French: Stimulation de l'immunité active contre Escherichia coli sérotype O78.
Norwegian Bokmål: Til stimulering av aktiv immunisering mot Escherichia coli serotype O78.
French: La souche vaccinale peut se disséminer aux oiseaux au contact.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan spres til andre fugler ved kontakt.
French: Retirer le joint et le bouchon.
Norwegian Bokmål: Fjern forsegling og proppen.
French: Ne pas vacciner des animaux sous traitement antibactérien ou immunosuppresseur.
Norwegian Bokmål: Vaksiner ikke dyr som står på antibakteriell eller immunsuppressiv behandling.
French: Lyophilisat de couleur crème.
Norwegian Bokmål: Kremfarget lyofilisat.
French: L'immunisation doit être considérée comme un des composants d'un programme de contrôle complexe qui intègre tous les facteurs importants d'hygiène et de santé chez les volailles.
Norwegian Bokmål: Immunisering må ses på som en enkeltkomponent i et komplekst kontrollprogram som tar hensyn til alle viktige hygieniske- og helsefaktorer for fjærkre.
French: Une étude de protection croisée a montré la réduction de l'incidence et de la sévérité des aérosacculites dues à E. coli sérotypes O1, O2 et O18 pour l'administration par nébulisation chez les poulets.
Norwegian Bokmål: En kryssbeskyttelsesstudie viste reduksjon i forekomsten og alvorligheten av luftsekkbetennelse forårsaket av E. coli serotype O1, O2 og O18 ved bruk av spray til kyllinger.
French: Les personnes immunodéprimées ne doivent pas être présentes lors de l'administration du vaccin.
Norwegian Bokmål: Personer med nedsatt immunforsvar skal ikke være tilstede ved administrering av den levende vaksinen.
French: Le début de l'immunité n'a pas été établi pour l'indication réduction de la mortalité.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet er ikke klarlagt for reduksjon av mortalitet.
French: 12 semaines pour la réduction des lésions et de la mortalité (eau de boisson).
Norwegian Bokmål: 12 uker for reduksjon av lesjoner og mortalitet (drikkevann).
French: Immunisation active des poulets de chair, des futures pondeuses/reproducteurs et des dindes afin de réduire la mortalité et les lésions (péricardites, périhépatites et aérosacculites) associées à Escherichia coli sérotype O78.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av broilerkyllinger og fremtidige eggleggere/avlsdyr, samt kalkuner for å redusere mortalitet og lesjoner (perikarditt, perihepatitt, luftsekkbetennelse) assosiert med Escherichia coli serotype O78.
French: Utiliser de l'eau froide, fraîche et non chlorée, libre d'ions métalliques.
Norwegian Bokmål: Bruk kaldt og friskt klorfritt vann uten metallioner.
French: Date de première autorisation : 15/06/2012.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15/06/2012.
French: L'opérateur doit se protéger les yeux et porter des gants et un masque pour le nez et la bouche pendant l'administration.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at operatør bruker øyebeskyttelse, hansker og en nese-munnmaske under administrering.
French: Sulfate de magnésium héptahydraté Phosphate de potassium monobasique Phosphate de sodium dibasique héptahydraté
Norwegian Bokmål: Ammoniumsulfat Magnesiumsulfatheptahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatheptahydrat
French: Ne pas utiliser de traitement antibiotique dans la semaine précédant ou suivant la vaccination car les traitements antibiotiques peuvent compromettre l'efficacité du vaccin.
Norwegian Bokmål: Gi ingen antibiotikabehandling i tidsrommet 1 uke før til en uke etter vaksinering fordi antibiotikabehandling kan svekke effekten av vaksinen.
French: Dindes : la durée de l'immunité n'a pas été établie.
Norwegian Bokmål: Kalkuner: immunitetens varighet er ikke klarlagt.
French: Aucune information n'est disponible sur l'influence de taux élevés en anticorps d'origine maternelle sur l'efficacité du vaccin.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende påvirkningen av høye nivåer av maternelle antistoffer på effekten.
French: Utiliser du matériel de vaccination propre et arrêter la ventilation jusqu'à 15 minutes après la vaccination.
Norwegian Bokmål: Bruk rent vaksinasjonsmateriell og slå av ventilasjon inntil 15 minutter etter vaksinering.
French: Pour ces sérotypes, le début de l'immunité ou la durée de l'immunité n'ont pas été établis.
Norwegian Bokmål: For disse serotypene er verken tidspunktet for inntreden av immunitet eller immunitetens varighet klarlagt.
French: Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte, ou au cours des six semaines précédant le début de la période de ponte.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden, eller inntil 6 uker før start på eggleggingsperioden.
French: Ne pas diviser les gros flacons pour vacciner plus d'une bande ou d'un système d'abreuvoir à cause du risque d'erreur de mélange possible.
Norwegian Bokmål: Del ikke opp store flasker for å vaksinere mer enn 1 hus eller drikkesystem, da dette kan medføre blandingsfeil.
French: Replacer le bouchon et agiter jusqu'à dissolution.
Norwegian Bokmål: Sett proppen på igjen og rist godt inntil alt er oppløst.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
French: Ouvrir le flacon de vaccin sous l'eau et bien le dissoudre dans un récipient.
Norwegian Bokmål: Åpne vaksineflasken under vann og løs godt opp i en beholder.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose recommandée de vaccin.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger har blitt observert etter administrering av en overdose av vaksinen på 10 ganger anbefalt dose.
French: Il peut s'avérer nécessaire de supprimer l'eau avant la vaccination afin de s'assurer que tous les animaux boivent la solution vaccinale.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å holde tilbake drikkevann før vaksinering for å sikre at alle fuglene drikker i vaksineringsperioden.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Médicaments Immunologiques pour oiseaux- Vaccins vivants bactériens pour volailles.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fjærfe, levende bakterievaksine for produksjonsfugl.
French: A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique Zoetis Inc.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Zoetis Inc.
French: Bien vider le flacon et son bouchon en les rinçant avec de l'eau.
Norwegian Bokmål: Sørg for at flasken og dens topp tømmes helt ved å skylle dem i vann.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
French: Remplir à moitié le flacon avec de l'eau exempte de chlore à température ambiante.
Norwegian Bokmål: Fyll flasken halvfull med klorfritt vann som holder romtemperatur.
French: Le vaccin est disponible en flacon de verre en borosilicate de type I de 10 ml ou de 50 ml avec un bouchon bromobutyl scellé par une capsule aluminium.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er levert i en Type 1 borsilikat glassflaske på 10 ml eller 50 ml med brombutylgummipropp forseglet med aluminium krympelokk.
French: La souche vaccinale peut être identifiée par ses propriétés de croissance sur les milieux de culture biologique : elle a une croissance normale sur les milieux MacConkey et agar tryptique de soja, mais ne forme aucune colonie quand elle est mise en culture sans acides aminés aromatiques (milieu minimum).
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan identifiseres gjennom vekstegenskapene på biologiske vekst medier: den viser normal vekst på MacConkey og tryptikase soya agar, mens ingen kolonier vil ses når stammen sås ut på medier uten aromatiske aminosyrer (minimum agar).
French: Eviter l'exposition de la suspension vaccinale à la lumière du jour.
Norwegian Bokmål: Unngå å eksponere vaksinesuspensjonen for sollys.
French: Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Norwegian Bokmål: Vaksiner kun friske fugler.
French: De la poudre de lait à faible teneur en matière grasse (<1% de matières grasses) (2-4 grammes par litre) ou du lait écrémé (20-40 ml par litre d'eau) peuvent être ajoutés à l'eau afin d'améliorer la qualité de l'eau et d'augmenter la stabilité des bactéries.
Norwegian Bokmål: Skummetmelkpulver med lavt fettinnhold (dvs. <1 % fett) kan tilsettes i vannet (2 - 4 gram per liter) eller skummet melk (20 - 40 ml per liter vann) for å bedre vannkvaliteten og øke bakterienes stabilitet.
French: En cas de doute, mesurer la consommation d'eau le jour précédent la vaccination.
Norwegian Bokmål: Ved tvil måles vanninntaket dagen før administrering av vaksine.
French: Le personnel impliqué dans la vaccination des animaux doit suivre les principes d'hygiène généraux et notamment prendre des précautions suffisantes lorsqu'ils manipulent la litière d'animaux récemment vaccinés.
Norwegian Bokmål: Personell som steller vaksinerte dyr bør følge generelle hygieneprinsipper og ta særlig hensyn ved håndtering av avfall fra nylig vaksinerte dyr.
French: Aucun désinfectant ou substance susceptible de nuire aux propriétés du vaccin vivant ne devrait être utilisé dans le nébulisateur.
Norwegian Bokmål: Ingen desinfeksjonsmidler eller andre substanser som kan svekke effekten av den levende vaksinen skal brukes i spraysystemet.
French: Tous les tuyaux doivent être vidés de l'eau ordinaire, de telle sorte que les abreuvoirs ne contiennent que de l'eau vaccinale.
Norwegian Bokmål: Alle slanger skal tømmes for rent vann, slik at drikkekarene kun inneholder vann med vaksine.
French: En règle générale, administrer le vaccin reconstitué dans de l'eau fraîche et non chlorée à la posologie de 1000 doses de vaccins pour un litre d'eau par jour d'âge pour 1000 poulets.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel tilsettes rekonstituert vaksine til klorfritt friskt vann i forholdet 1000 doser vaksine til 1 liter vann per dagers alder til 1000 kyllinger, dvs. 10 liter til 1000 10 dager gamle kyllinger.
French: Administration :
Norwegian Bokmål: Administrering
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
French: type O78, souche EC34195
Norwegian Bokmål: Levende aroA gen-deletert Escherichia coli, type O78, stamme EC34195
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Appliquer les précautions habituelles d'asepsie.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Følg alltid normale aseptiske prosedyrer når vaksinen håndteres.
French: Poulets : 2 semaines après la vaccination pour la réduction des lésions.
Norwegian Bokmål: Kyllinger: 2 uker etter vaksinering for reduksjon av lesjoner.
French: Poulets : 8 semaines pour la réduction des lésions et 12 semaines pour la réduction de la mortalité (nébulisation).
Norwegian Bokmål: Kyllinger: 8 uker for reduksjon av lesjoner og 12 uker for reduksjon av mortalitet (spray).
French: Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
French: 1 x 2 500 doses, 10 x 2 500 doses 1 x 5 000 doses, 10 x 5 000 doses 1 x 10 000 doses, 10 x 10 000 doses 1 x 20 000 doses, 10 x 20 000 doses
Norwegian Bokmål: 1 x 2500 doser, 10 x 2500 doser 1 x 5000 doser, 10 x 5000 doser 1 x 10 000 doser, 10 x 10 000 doser 1 x 20 000 doser, 10 x 20 000 doser
French: Idéalement, le vaccin doit être administré dans le volume d'eau bu dans les 3 heures.
Norwegian Bokmål: Ideélt sett skal vaksinen administreres i et vannvolum som konsumeres av fuglene i løpet av inntil 3 timer.
French: Verser le vaccin reconstitué dans un récipient transparent et ajouter de l'eau exempte de chlore afin de diluer le vaccin pour obtenir une distribution uniforme au moment de la nébulisation sur les oiseaux.
Norwegian Bokmål: Hell den rekonstituerte vaksinen i en ren beholder og tilsett mer klorfritt vann for å få en tilstrekkelig fortynning til å oppnå en jevn fordeling når vaksineløsningen sprayes på fuglene.
French: Après reconstitution, suspension transparente à opaque et blanc jaunâtre (en fonction du volume de diluant utilisé).
Norwegian Bokmål: Transparent til hvit-gulaktig og opak suspensjon etter rekonstituering (avhengig av volumet av fortynningsmiddel som benyttes).
French: Flacon verre en borosilicate de type I de 10 ml pour les présentations de 2 500 doses et 5 000 doses et de 50 ml pour les présentations de 10 000 et 20 000 doses avec un bouchon bromobutyl scellé par une capsule en aluminium.
Norwegian Bokmål: Type I borsilikat glassflaske av 10 ml med 2500 og 5000 doser og 50 ml med 10 000 og 20 000 doser, med en brombutylgummipropp forseglet med aluminium krympelokk.
French: La distance de nébulisation au dessus des animaux doit être comprise entre 30 et 80 cm afin d'assurer une répartition uniforme, et la taille des gouttes doit être supérieure à 100 µm.
Norwegian Bokmål: For å oppnå en jevn fordeling bør sprayavstanden være mellom 30 og 80 cm over dyrene og den anbefalte dråpestørrelsen er større enn 100 µm.
French: Les oiseaux vaccinés peuvent excréter le vaccin par voie fécale jusqu'à 5 semaines (poulets) ou 7 jours (dindes) après la vaccination, et le vaccin peut rester présent dans l'environnement jusqu'à la fin de l'engraissement ou de la période d'élevage (poulets) ou pendant 7 jours (dindes).
Norwegian Bokmål: Vaksinerte fugler kan skille ut vaksinestammen fekalt i opptil 5 uker (kylling) eller 7 dager (kalkun) etter vaksinering, og vaksinen kan være tilstede i omgivelsene inntil slutten av oppdrettsperioden (kylling) eller i 7 dager (kalkun).
French: Administrer immédiatement le vaccin dissous après la reconstitution.
Norwegian Bokmål: Administrer den oppløste vaksinen til fuglene umiddelbart etter rekonstituering.
French: La souche vaccinale peut être détectée dans les tissus (foie, cœur) jusqu'à 6 jours (poulets) ou dans les tissus (sacs aériens thoraciques) jusqu'à 4 jours (dindes) après la vaccination.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan påvises i vev (lever, hjerte) i opptil 6 dager (kylling) eller i vev (luftsekk) i opptil 4 dager (kalkun) etter vaksinering.
French: Faire en sorte que l'eau soit consommée en s'assurant que les niveaux dans les abreuvoirs soient au minimum avant l'application du vaccin.
Norwegian Bokmål: Vent til nivået i drikkekarene er minimalt før vaksinen tilsettes.
French: Poulets (poulets de chairs, futures pondeuses/reproducteurs) et dindes.
Norwegian Bokmål: Kylling (broilere, fremtidige eggleggere/avlsdyr) og kalkun.
French: Dindes : 3 semaines après la seconde vaccination pour la réduction des lésions et de la mortalité.
Norwegian Bokmål: Kalkuner: 3 uker etter andre vaksinering for reduksjon av lesjoner og mortalitet.
French: E. coli vivant : 5,2 x 106 - 9,1 x 108 UFC / dose
Norwegian Bokmål: Levende E. coli: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/dose
French: Appliquer les précautions habituelles d'asepsie.
Norwegian Bokmål: Følg alltid normale aseptiske prosedyrer når vaksinen håndteres.
French: Principe actif : Escherichia coli vivant délété du gène aroA, type 078 5,2 x 106 - 9,1 x 108 UFC/dose
Norwegian Bokmål: Levende aroA gen-deletert Escherichia coli, type O78 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/dose
French: C'est pourquoi, il est recommandé de nettoyer et de désinfecter les bâtiments d'élevage dans lesquels les vaccins ont été administrés à la fin de la période d'engraissement ou de l'élevage.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å vaske og desinfisere lokalene hvor vaksinen ble brukt etter den avsluttede oppdrettsperioden.
French: Administration par nébulisation des poulets et des dindes ou utilisation dans l'eau de boisson des poulets.
Norwegian Bokmål: Grov sprayvaksinering til kyllinger og kalkuner eller til bruk i drikkevann til kyllinger.
French: 2 500 doses 5 000 doses 10 000 doses 20 000 doses
Norwegian Bokmål: 2500 doser 5000 doser 10 000 doser 20 000 doser
French: Dindes : Une dose de vaccin dès l'âge de 1 jour suivie par une seconde dose 3 semaines plus tard administrée par nébulisation.
Norwegian Bokmål: Kalkun: Én dose vaksine fra 1 dags alder etterfulgt av andre vaksinedose etter 3 uker, administreres med grovspray.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER GLASSFLASKE
French: Programme de vaccination :
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjema
French: Poulets : Une dose de vaccin dès l'âge de 1 jour par nébulisation ou une dose de vaccin dès l'âge de 5 jours par administration dans l'eau de boisson.
Norwegian Bokmål: Kylling: Én dose vaksine administreres med grovspray fra 1 dags alder, eller én dose vaksine administreres i drikkevannet fra 5 dagers alder.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på flasken etter EXP. Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: 2 timer.
French: Vaccination par nébulisation ou utilisation dans l'eau de boisson
Norwegian Bokmål: Sprayvaksinering eller til bruk i drikkevann
French: Poulvac E. coli Lyophilisat pour suspension pour la vaccination par nébulisation ou pour l'utilisation dans l'eau de boisson
Norwegian Bokmål: Poulvac E. coli lyofilisat til suspensjon til sprayvaksinering eller til bruk i drikkevann
French: Poulvac E. coli lyophilisat pour suspension pour la vaccination par nébulisation des poulets et des dindes ou pour l'utilisation dans l'eau de boisson des poulets
Norwegian Bokmål: Poulvac E. coli lyofilisat til suspensjon til sprayvaksinering til kyllinger og kalkuner eller til bruk i drikkevann til kyllinger
French: Lyophilisat pour suspension pour la vaccination par nébulisation ou pour l'utilisation dans l'eau de boisson.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat til suspensjon til sprayvaksinering eller til bruk i drikkevann.
French: FLACON VERRE 1/10 x 2 500, 5 000, 10 000, 20 000 doses
Norwegian Bokmål: 1/10 x 2500, 5000, 10 000, 20 000 doser
French: Substance active :
Norwegian Bokmål: Påføring av spray:
French: Sucrose
Norwegian Bokmål: A. MERKING
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîtes de 1 flacon de 2 500, 5 000, 10 000 ou 20 000 doses.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske med en flaske med 2500, 5000, 10 000 eller 20 000 doser
French: NOTICE Poulvac E. coli lyophilisat pour suspension pour la vaccination par nébulisation des poulets et des dindes ou pour l'utilisation dans l'eau de boisson des poulets
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Poulvac E. Coli lyofilisat til suspensjon til sprayvaksinering til kyllinger og kalkuner eller til bruk i drikkevann til kyllinger
French: Lyophilisat pour suspension pour la vaccination par nébulisation ou pour l'utilisation dans l'eau de boisson
Norwegian Bokmål: Lyofilisat til suspensjon til sprayvaksinering eller til bruk i drikkevann
French: Une solution alternative pourrait consister à ne retenir qu'un seul site de production.
Norwegian Bokmål: En alternativ løsning kunne være å beholde bare ett produksjonsanlegg.
French: Conserver dans son emballage d'origine afin de protéger de la lumière.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i original pakning for å beskytte mot lys.
French: La durée d'immunité chez la poule n'a pas encore été établie.
Norwegian Bokmål: Varigheten av immunitet hos kylling er ikke fastlagt.
French: L'utilisation du médicament vétérinaire est uniquement autorisée aux conditions particulières définies par la législation communautaire européenne en matière de contrôle de l'influenza aviaire.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette veterinærlegemidlet er kun tillatt under de spesielle betingelser som er fastsatt av det Europeiske Fellesskaps lovgivning vedrørende kontroll av fugleinfluensa.
French: Effets indésirables (fréquence et gravité)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
French: Le demandeur est invité à s'engager à prendre les mesures appropriées pour harmoniser les productions et / ou de fournir les manifestations adéquates / données afin de résoudre les problèmes.
Norwegian Bokmål: Ansøkeren anmodes om å forplikte seg til å iverksette hensiktsmessige tiltak for å harmonisere produksjonene og/eller besørge adekvate demonstrasjoner/data for å løse problemene.
French: La substance active est un principe d'origine biologique destinés à produire une immunité active n'est pas dans le champ d'application du règlement (CE) n ° 470/2009.
Norwegian Bokmål: På grunn av at den aktive substansen er av biologisk opprinnelse og beregnet på å indusere aktiv immunitet er den ikke omfattet av Rådsforordning (EUF) nr. 470/2009.
French: Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra informer la Commission Européenne des projets de commercialisation concernant le médicament autorisé par le biais de cette décision.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere den Europeiske Kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet autorisert ved denne avgjørelsen.