FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing, è stato identificato un sovradosaggio acuto accidentale o intenzionale di aripiprazolo in monoterapia in pazienti adulti con dosi stimate segnalate fino a 1260 mg (41 volte la dose giornaliera massima raccomandata di aripiprazolo) senza esiti fatali.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih in iz izkušenj v obdobju trženja so ugotovili naključno ali namerno akutno preveliko odmerjanje aripiprazola samega pri odraslih bolnikih z ocenjenimi odmerki do 1.260 mg
Italian: • una combinazione di uno qualsiasi di questi sintomi: eccessiva sonnolenza, capogiro, stato confusionale, disorientamento, difficoltà a parlare, difficoltà a camminare, rigidità o tremori muscolari, febbre, debolezza, irritabilità, aggressività, ansia, aumento della pressione sanguigna, o convulsioni che possono portare alla perdita di coscienza;
Slovenian: dezorientacija, težave pri govoru, težave pri hoji, okorelost mišic ali tresenje, povišana telesna temperatura, šibkost, razdražljivost, agresija, anksioznost, povečan krvni tlak ali krči, ki lahko vodijo v nezavest;
Italian: Dopo la somministrazione di una singola dose di Abilify Maintena nel muscolo gluteo e deltoide, l'entità dell'assorbimento (AUC) è risultata simile per entrambe le sedi di iniezione, ma la velocità di assorbimento (Cmax) è risultata più elevata con la somministrazione nel deltoide.
Slovenian: Abilify Maintena v deltoidno in glutealno mišico je bila podobna za obe mesti injiciranja, čeprav je bila hitrost absorpcije (Cmax) večja po injiciranju v deltoidno mišico.
Italian: Polvere Carbossimetilcellulosa sodica, mannitolo, sodio fosfato monobasico monoidrato, idrossido di sodio
Slovenian: Prašek Natrijev karmelozat, manitol, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidroksid
Italian: • aumento o decremento dei livelli plasmatici dell'ormone prolattina;
Slovenian: • znižane ali zvišane vrednosti hormona prolaktina v krvi,
Italian: Il suo medico glielo somministrerà come unica iniezione nel muscolo gluteo o deltoide (natica o spalla) una volta al mese.
Slovenian: Zdravnik vam bo zdravilo vsak mesec dal v obliki ene injekcijo v glutealno ali deltoidno mišico
Italian: Nei metabolizzatori lenti di CYP2D6, l'uso concomitante di forti inibitori di CYP3A4 può aumentare le concentrazioni plasmatiche di aripiprazolo rispetto a quelle dei metabolizzatori forti di CYP2D6 (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: CYP2D6 lahko sočasna uporaba z močnimi zaviralci CYP3A4 povzroči večjo koncentracijo aripiprazola v plazmi kot pri osebah, ki dobro presnavljajo s CYP2D6.
Italian: Ogni singola confezione contiene un flaconcino di polvere, un flaconcino di solvente da 2 ml, una siringa con raccordo Luer-lock da 3 ml e ago di sicurezza ipodermico preinserito da 38 mm 21 gauge con copriago, una siringa monouso da 3 ml con raccordo Luer-lock, un adattatore per flaconcino e tre aghi di sicurezza ipodermici: uno da 25 mm 23 gauge, uno da 38 mm 22 gauge e uno da 51 mm 21 gauge.
Slovenian: Vsako posamezno pakiranje vsebuje eno vialo s praškom, 2 ml vialo z vehiklom, eno 3 ml injekcijsko brizgo z nastavkom Luer Lock s predhodno pritrjeno 38 mm varnostno podkožno iglo velikosti 21 z varnostnim pripomočkom, eno 3 ml injekcijsko brizgo za enkratno uporabo s konico Luer Lock, enim nastavkom za vialo in tremi varnostnimi podkožnimi iglami: eno dolžine 25 mm in velikosti 23, eno dolžine 38 mm velikosti 22 in eno dolžine 51 mm velikosti 21.
Italian: Sindrome neonatale da astinenza da farmaco (vedere paragrafo 4.6)
Slovenian: puerperija in perinatalnem obdobju odtegnitveni sindrom pri novorojenčkih (glejte poglavje 4.6)
Italian: Ketoconazolo e altri forti inibitori di CYP3A4
Slovenian: Ketokonazol in drugi močni zaviralci CYP3A4
Italian: Seicentosessantadue pazienti idonei per la fase controllata con farmaco attivo, in doppio cieco, della durata di 38 settimane sono stati assegnati in modo randomizzato con rapporto 2:2:1 al trattamento in doppio cieco, in uno di tre gruppi di trattamento: 1) Abilify Maintena 2) dose di stabilizzazione di aripiprazolo orale 10-30 mg, oppure 3) aripiprazolo iniettabile ad azione prolungata 50 mg/25 mg.
Slovenian: 662 bolnikov, ki so bili primerni za vključitev v 38-tedensko dvojno slepo aktivno nadzorovano fazo, so bili v razmerju 2 : 2 : 1 randozimirano porazdeljeni v eno od treh spodaj navedenih preiskovanih skupin, v kateri so prejemali dvojno slepo zdravljenje: 1) zdravilo Abilify Maintena; 2) stabilizacijski odmerek peroralnega aripiprazola v 10-30 mg; ali 3) dolgodelujoči parantertalni aripiprazol 50 mg/25 mg. Odmerki dolgodelujočega parantertalnega aripiprazola 50 mg/25 mg so bili vključeni kot nizki odmerki aripiprazola, da bi preizkusili občutljivost analize pri dokazovanju neinferiornosti zdravila.
Italian: L'AUC e la Cmax di deidro-aripiprazolo, il metabolita attivo, sono diminuite del 32 % e del 47 %, rispettivamente.
Slovenian: aktivnega presnovka dehidroaripiprazola se je zmanjšala za 32 %, njegova Cmax pa za 47 %.
Italian: Agitare energicamente il flaconcino per 30 secondi finché la sospensione appare uniforme.
Slovenian: Vialo močno stresajte vsaj 30 sekund, dokler suspenzija ni homogena.
Italian: Valore basale medio (DS) Variazione media (DS)
Slovenian: Povprečna sprememba (SD) Vrednost P
Italian: NOTA: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10-30 mg= aripiprazolo orale; ARIP IMD 50/25 mg = iniettabile ad azione prolungata
Slovenian: OPOMBA: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10-30 mg = peroralni aripiprazol; ARIP IMD 50/25 mg = dolgodelujoči parantertalni
Italian: Tacca indicatrice Asta dello stantuffo b) Agitare energicamente la siringa in senso verticale per 20 secondi finché la sospensione ricostituita non risulta uniforme.
Slovenian: Potiskalo bata b) Injekcijsko brizgo 20 sekund navpično močno stresajte, dokler rekonstitucijska suspenzija ni homogena.
Italian: In studi clinici della durata di un anno o meno, durante il trattamento con aripiprazolo ci sono state segnalazioni non comuni di discinesia iatrogena.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, ki so trajala eno leto ali manj, so med zdravljenjem z aripiprazolom občasno poročali o diskineziji, ki se je pojavila med zdravljenjem.
Italian: Fissare il gruppo adattatore-siringa al flaconcino impugnando la superficie esterna dell'adattatore e spingere saldamente il relativo perforatore attraverso il tappo di gomma, finché l'adattatore non scatta in posizione.
Slovenian: Sklop injekcijske brizge z nastavkom pritrdite na vialo, tako da primete nastavek in ga s konico močno potisnite skozi gumijasto zaporko, dokler ne zaskoči na mestu.
Italian: Vi è inoltre qualche prova basata sulla letteratura scientifica secondo cui l'uso di antipsicotici (anche di antipsicotici di seconda generazione come aripiprazolo) si associa a un aumento del rischio di cadute e fratture, soprattutto nella popolazione più anziana.
Slovenian: (celo druga generacija antipsihotikov, kot je aripiprazol) povezana s povečanim tveganjem za pojav padcev in zlomov, zlasti med starejšo populacijo.
Italian: Disporre i componenti e verificare la presenza di quelli elencati di seguito: - Foglio illustrativo di Abilify Maintena e istruzioni per gli operatori sanitari - Flaconcino di polvere - Flaconcino di solvente da 2 ml
Slovenian: Korak 1: Priprava pred rekonstitucijo praška Pripravite komponente in preverite, ali so prisotne vse naslednje: - navodila za uporabo zdravila Abilify Maintena in navodila za zdravstveno osebje, - viala s praškom, - viala z vehiklom 2 ml,
Italian: L'AUC e la Cmax di deidro-aripiprazolo, sono aumentate del 77 % e del 43 %, rispettivamente.
Slovenian: dehidroaripiprazola se je zvečala za 77 %, njegova Cmax pa za 43 %.
Italian: La sospensione ricostituita deve essere usata immediatamente, ma può essere conservata a temperature inferiori a 25 °C per un massimo di 4 ore nel flaconcino.
Slovenian: Rekonstituirano suspenzijo je treba uporabiti takoj po rekonstituciji, vendar jo lahko za največ 4 ure shranite v viali pri temperaturi nižji od 25 °C.
Italian: Tirare e) Mantenendo la siringa in posizione verticale, far avanzare lentamente l'asta dello stantuffo per espellere l'aria.
Slovenian: Povlecite e) Injekcijsko brizgo držite pokonci in počasi pritiskajte na potiskalo bata, da iztisnete zrak.
Italian: Abilify Maintena contiene il principio attivo aripiprazolo e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici.
Slovenian: Zdravilo Abilify Maintena vsebuje zdravilno učinkovino aripiprazol in spada v skupino zdravil,
Italian: Sintomi extrapiramidali (SEP)
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi (EPS)
Italian: • nervosismo;
Slovenian: • živčnost,
Italian: Una valutazione farmacocinetica nella popolazione di aripiprazolo orale non ha mostrato alcuna evidenza di differenze correlate alla razza nella farmacocinetica di aripiprazolo.
Slovenian: Rasa Populacijska farmakokinetična analiza ni pokazala klinično pomembnih učinkov rase na farmakokinetiko aripiprazola.
Italian: Confermare visivamente che l'ago è completamente innestato nella guaina del copriago, e smaltire l'intero pezzo.
Slovenian: Preglejte, ali je varnostni pripomoček igle dobro vstavljen v varovalni tulec, in ga zavrzite.
Italian: È da preferirsi la formulazione orale (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Prednost mora imeti peroralna oblika zdravila (glejte poglavje 5.2).
Italian: - Il principio attivo è aripiprazolo.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je aripiprazol.
Italian: Se riceve più Abilify Maintena di quanto deve
Slovenian: Če ste dobili večji odmerek zdravila Abilify Maintena, kot bi smeli
Italian: La polvere di Abilify Maintena ha colore da bianco a biancastro ed è contenuta in un flaconcino di vetro trasparente.
Slovenian: Zdravilo Abilify Maintena je na voljo kot bel do belkast prašek v viali iz prozornega stekla.
Italian: I sintomi distonici includono: spasmo dei muscoli del collo, talvolta progressivo fino alla costrizione della gola, difficoltà di deglutizione, difficoltà di respirazione e/o protrusione della lingua.
Slovenian: Distonični simptomi vključujejo: spazem vratnih mišic, ki lahko povzroči stiskanje žrela, težave pri požiranju, težave pri dihanju in/ali protruzijo jezika.
Italian: Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato
Slovenian: Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem
Italian: Negli studi clinici sono stati segnalati casi non comuni di convulsioni durante il trattamento con aripiprazolo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so poročali o občasnih primerih konvulzij med zdravljenjem z aripiprazolom.
Italian: • visione offuscata;
Slovenian: • zamegljen vid,
Italian: • livelli aumentati di insulina, un ormone che regola i livelli della glicemia;
Slovenian: • povišana raven hormona inzulina, ki uravnava sladkor v krvi,
Italian: • medicinali antifungini (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo);
Slovenian: šentjanževka), • zdravila proti glivicam (kot sta ketokonazol, itrakonazol),
Italian: • sensibilità alla luce;
Slovenian: • izpuščaj, • občutljivost kože za svetlobo,
Italian: • difficoltà a urinare;
Slovenian: • težave pri odvajanju urina,
Italian: b) Usando la siringa con ago preinserito, aspirare il volume predeterminato di solvente dal relativo flaconcino.
Slovenian: b) Z injekcijsko brizgo s predhodno pritrjeno iglo izvlecite predhodno določeno količino vehikla iz viale v injekcijsko brizgo.
Italian: Dopo la somministrazione concomitante di carbamazepina, un forte induttore di CYP3A4, e di aripiprazolo orale in pazienti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo, le medie geometriche di Cmax e AUC per aripiprazolo sono risultate inferiori del 68 % e del 73 %, rispettivamente, rispetto alla somministrazione di aripiprazolo orale (30 mg) in monoterapia.
Slovenian: Po sočasni uporabi karbamazepina, močnega induktorja CYP3A4 in peroralnega aripiprazola pri bolnikih s shizofrenijo ali shizoafektivno motnjo sta bili geometrični sredini Cmax za 68 % in njuni
Italian: Dopo l'iniezione, smaltire in modo appropriato l'ago e la siringa preriempita.
Slovenian: Po injiciranju zavrzite iglo in napolnjeno injekcijsko brizgo skladno z ustreznim postopkom.
Italian: Reazioni avverse cerebrovascolari
Slovenian: Cerebrovaskularni neželeni učinki
Italian: Disporre i componenti e verificare la presenza di quelli elencati di seguito: - Foglio illustrativo di Abilify Maintena e istruzioni per gli operatori sanitari - Una siringa preriempita di Abilify Maintena - Un ago di sicurezza ipodermico da 25 mm 23 gauge con copriago - Un ago di sicurezza ipodermico da 38 mm 22 gauge con copriago - Un ago di sicurezza ipodermico da 51 mm 21 gauge con copriago - Istruzioni per la siringa e l'ago
Slovenian: Korak 1: Priprava pred rekonstitucijo praška Pripravite komponente in preverite, ali so prisotne vse naslednje: - navodila za uporabo zdravila Abilify Maintena in navodila za zdravstveno osebje, - ena napolnjena injekcijska brizga zdravila Abilify Maintena, - ena 25 mm podkožna varnostna igla velikosti 23 z varnostnim pripomočkom, - ena 38 mm podkožna varnostna igla velikosti 22 z varnostnim pripomočkom, - ena 51 mm podkožna varnostna igla velikosti 21 z varnostnim pripomočkom, - navodila za uporabo injekcijske brizge in igle.
Italian: Agitare energicamente la siringa per 20 secondi mantenendola in posizione verticale fino a ottenere una sospensione uniforme lattiginosa e usare immediatamente.
Slovenian: Injekcijsko brizgo 20 sekund navpično močno stresajte, dokler zdravilo ni homogene, mlečno bele barve, in ga uporabite takoj za tem.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}.
Italian: • erezione prolungata e/o dolorosa;
Slovenian: • simptomi odtegnitve zdravila pri novorojenčku, • dolgotrajna in/ali boleča erekcija,
Italian: Reazioni in sede di iniezione
Slovenian: Voda za injekcije
Italian: Tutte le ADR sono suddivise in base alla classificazione per sistemi e organi e per frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro
Slovenian: Vsi neželeni učinki zdravila so našteti po organskih sistemih in pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10),
Italian: • convulsioni (attacchi convulsivi);
Slovenian: • epileptični napadi (krči),
Italian: *Se si incontra resistenza o difficoltà nell'espellere l'aria,
Slovenian: *Če začutite upor ali imate pri iztisu zraka težave, se prepričajte, da potiskala bata ni mogoče več obračati.
Italian: Se l'iniezione non viene eseguita immediatamente dopo la ricostituzione, agitarlo energicamente per almeno 60 secondi prima dell'iniezione, per riportare in sospensione il prodotto.
Slovenian: Če zdravila ne injicirate takoj po rekonstituciji, vialo pred injiciranjem močno stresajte vsaj 60 sekund, da ponovno suspendira.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Italian: - Una siringa con raccordo Luer-lock da 3 ml con ago di sicurezza ipodermico preinserito da
Slovenian: - ena 3 ml injekcijska brizga z nastavkom Luer Lock z 38 mm predhodno pritrjeno podkožno varnostno iglo velikosti 21 z varnostnim pripomočkom,
Italian: La Figura 1 mostra le curve di Kaplan-Meier relative al tempo dalla randomizzazione alla recidiva incombente durante la fase controllata con farmaco attivo, in doppio cieco di 38 settimane per Abilify Maintena, aripiprazolo orale 10-30 mg, e aripiprazolo iniettabile ad azione prolungata 50 mg/25 mg.
Slovenian: Krivulje po metodi Kaplan-Meier za čas od randomizacije do pojava znakov bližnjega relapsa bolezni v 38-tedenski dvojno slepi aktivno nadzorovani fazi pri zdravilu Abilify Maintena, pri peroralnem aripiprazolu 10-30 mg in pri dolgodelujočem parantertalnem aripiprazolu 50 mg/25 m, so prikazane na sliki 1.
Italian: Allo stesso modo, l'analisi della farmacocinetica nella popolazione di Abilify Maintena condotta in studi clinici su pazienti con schizofrenia non ha mostrato alcun effetto di genere.
Slovenian: Prav tako med spoloma ni bilo opaznih razlik v populacijski farmakokinetični analizi zdravila Abilify Maintena v kliničnih preskušanjih pri shizofrenih bolnikih.
Italian: Come ricevere Abilify Maintena
Slovenian: Kako dobite zdravilo Abilify Maintena
Italian: Il RCP dell'UE di altri antipsicotici atipici contiene già un'avvertenza.
Slovenian: Drugi atipični antipsihotiki že imajo opozorilo v povzetku glavnih značilnosti zdravila v EU.
Italian: Pazienti che assumono 300 mg di Abilify Maintena
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Abilify Maintena 300 mg
Italian: Disturbi della motilità esofagea ed aspirazione sono stati associati al trattamento con aripiprazolo.
Slovenian: Z uporabo aripiprazola so bile povezane motnje motilitete požiralnika in aspiracija.
Italian: 51 mm 21 gauge c) Iniettare lentamente il volume consigliato come singola iniezione intramuscolare nel muscolo gluteo o deltoide.
Slovenian: c) Počasi injicirajte priporočeno količino kot enkratno intramuskularno injekcijo v glutealno ali deltoidno mišico.
Italian: • resistenza spasmodica al movimento passivo, mentre i muscoli si contraggono e si rilassano,
Slovenian: • sunkovit upor pri pasivnih gibih, ko se mišice napenjajo in sproščajo, nenormalno povečanje napetosti mišic, počasno gibanje telesa,
Italian: • bassi livelli di uno specifico tipo di globuli bianchi (neutropenia), di emoglobina o di globuli rossi, e di piastrine;
Slovenian: • nizka raven specifičnih belih krvničk (nevtropenija), nizka raven hemoglobina ali nizka raven rdečih krvničk, nizka raven trombocitov,
Italian: • nausea;
Slovenian: • bruhanje,
Italian: • parkinsonismo: condizione medica con molti sintomi diversi tra i quali riduzione o rallentamento dei movimenti, lentezza del pensiero, movimenti a scatto nel piegare gli arti
Slovenian: • parkinsonizem - zdravstveno stanje s številnimi različnimi simptomi, ki vključujejo zmanjšane ali počasne gibe, počasnost misli, kretnje pri upogibanju udov (togost zglobov), težko premikanje, naglo korakanje, tresenje, malo ali nič obrazne mimike, mišična togost, slinjenje,
Italian: standard.
Slovenian: oblike.
Italian: Non conservare la sospensione ricostituita nella siringa.
Slovenian: Rekonstituirane suspenzije ne shranjujte v injekcijski brizgi.
Italian: • alterazione dei sensi del gusto e dell'olfatto;
Slovenian: • popačenje čutov okusa in vonja, • fiksacija očesnih zrkel,
Italian: In ratti, a dosi risultanti da esposizioni sub-terapeutiche (in base all'AUC), e in conigli a dosi risultanti da esposizioni circa 3-11 volte l'AUC media allo stato stazionario alla dose clinica massima raccomandata, è stata osservata tossicità sullo sviluppo, compresi ritardata ossificazione fetale dose-dipendente e possibili effetti teratogeni.
Slovenian: Razvojne toksične učinke, vključno z zapoznelo fetalno osifikacijo, odvisno od odmerka, in mogočimi teratogenimi učinki, so pri podganah opažali v odmerkih, ki so povzročili subterapevtsko izpostavljenost (na podlagi AUC), in pri kuncih v odmerkih, ki so povzročili izpostavljenost 3- in 11
Italian: Polvere
Slovenian: Prašek
Italian: Ogni confezione singola contiene una siringa preriempita e tre aghi di sicurezza ipodermici: uno da 25 mm 23 gauge, uno da 38 mm 22 gauge e uno da 51 mm 21 gauge.
Slovenian: Vsako posamezno pakiranje vsebuje eno napolnjeno injekcijsko brizgo in tri varnostne podkožne igle: eno dolžine 25 mm velikosti 23, eno dolžine 38 mm velikosti 22 in eno dolžine 51 mm velikosti 21.
Italian: 51 mm 21 gauge c) Impugnando il tappo dell'ago, controllare che l'ago sia fissato saldamente sul dispositivo di sicurezza spingendolo verso il basso.
Slovenian: c) Medtem ko držite pokrovček igle, preverite, ali je igla čvrsto pritrjena na varnostnem pripomočku, tako da jo potisnete na stran.
Italian: Abilify Maintena 300 mg iniettabile aripiprazolum i.m.
Slovenian: Abilify Maintena 300 mg injekcija aripiprazol i.m.
Italian: Pazienti che assumono 400 mg di Abilify Maintena
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Abilify Maintena 400 mg
Italian: è risultato completo relativamente alla formulazione i.m.
Slovenian: depo obliko je bila glede na standardno i.m.
Italian: i) Non conservare la sospensione ricostituita nella siringa.
Slovenian: i) Rekonstituirane suspenzije ne shranjujte v injekcijski brizgi.
Italian: Nei maschi e in gruppi d'età inferiore è stato osservato un rischio elevato di distonia acuta.
Slovenian: O večjem tveganju za pojav akutne distonije so poročali pri bolnikih moškega spola in bolnikih mlajših starostnih skupin.
Italian: L'ago raccomandato per la somministrazione nel gluteo è un ago di sicurezza ipodermico da 38 mm e 22 gauge; per i pazienti obesi (indice di massa corporea > 28 kg/m2), deve essere usato un ago di sicurezza ipodermico da 51 mm e 21 gauge.
Slovenian: Pri bolnikih s prekomerno telesno maso (indeks telesne mase > 28 kg/m2) je treba uporabiti varnostno podkožno iglo dolžine 51 mm in velikosti 21.
Italian: Il trattamento con aripiprazolo per bocca prosegue per 14 giorni dopo la prima iniezione.
Slovenian: Po prvem injiciranju zdravila se zdravljenje z aripiprazolom nadaljuje peroralno še 14 dni.
Italian: Ipotensione ortostatica Pressione arteriosa aumentata
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija ortostatska hipotenzija zvišan krvni tlak sinkopa venska trombembolija
Italian: Abilify Maintena 400 mg iniettabile aripiprazolum i.m.
Slovenian: Abilify Maintena 400 mg injekcija aripiprazol i.m.
Italian: • rigidità muscolare;
Slovenian: • mišična togost,
Italian: c) Rimuovere dalla confezione l'adattatore per flaconcino per mezzo della siringa con raccordo Luer-lock e smaltire la confezione.
Slovenian: c) Z injekcijsko brizgo s konico Luer Lock odstranimo nastavek za vialo iz njegovega dela embalaže in to zavržemo.
Italian: • eseguendo gli esami il medico può trovare quantità più elevate di enzimi del fegato; quantità più elevate di alanina aminotransferasi; quantità più elevate di gamma-glutamiltransferasi; quantità più elevate di bilirubina nel sangue; quantità più elevate di aspartato aminotransferasi; quantità più elevate o ridotte di zucchero nel sangue; quantità più elevate di emoglobina glicata; quantità ridotte di colesterolo nel sangue; quantità ridotte di trigliceridi nel sangue; un aumento della circonferenza addominale.
Slovenian: zvišane količina bilirubina v krvi, zvišane količine aspartat aminotransferaze, zvišane ali znižane količine glukoze v krvi, zvišane količine glikoziliranega hemoglobina, znižane količine holesterola v krvi, znižane količine trigliceridov v krvi.
Italian: • reazioni in sede di iniezione quali arrossamento, rigonfiamento, fastidio e prurito;
Slovenian: • reakcije na mestu injiciranja, kot so pordelost, neugodje zaradi oteklin in srbečica na mestu injiciranja, • žeja,
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Imballaggio esterno - confezione singola 400 mg
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla - posamezno pakiranje 400 mg
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Imballaggio esterno - confezione singola 300 mg
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla - posamezno pakiranje 300 mg
Italian: I medici prescrittori devono essere consapevoli delle proprietà di lunga durata d'azione di Abilify Maintena.
Slovenian: Zdravniki, ki predpisujejo zdravilo Abilify Maintena, se morajo zavedati njegovih dolgoročnih učinkov.
Italian: Tipo corporeo Sede di iniezione
Slovenian: Vehikel Voda za injekcije
Italian: Una siringa preriempita contenente la polvere nella camera anteriore e il solvente nella camera posteriore.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga iz stekla tipa I s praškom v sprednji in topilom v zadnji komori.
Italian: • eccessiva sudorazione;
Slovenian: • prekomerno potenje,
Italian: Ritenzione di urina, Incontinenza urinaria
Slovenian: Bolezni sečil ledvični kamni glikozurija zastajanje urina, urinska inkontinenca
Italian: Aggiungere 1,5 ml di solvente per ricostituire la polvere Flaconcino da 400 mg:
Slovenian: Dodajte 1,5 ml vehikla, da rekonstituirate prašek.