FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στο πλαίσιο της Million Women Study, η χορήγηση θεραπείας HRT με τιβολόνη για 5 έτη οδήγησε σε 1 επιπλέον περιστατικό ανά 2 500 ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4).
Polish: W Badaniu Miliona Kobiet, stosowanie leczenia HTZ tybolonem przez 5 lat spowodowało 1 dodatkowy przypadek na 2500 stosujących (patrz Punkt 4.4).
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς, ενδέχεται να αναπτυχθούν ουλώδεις ιστοί μετά τη χειρουργική επέμβαση και τη χρήση του TachoSil.
Polish: U niektórych pacjentów po operacji i zastosowaniu produktu TachoSil mogą powstać tkanki bliznowate.
Greek: Το TachoSil ενδέχεται να συγκολληθεί στα χειρουργικά εργαλεία, στα γάντια ή στους παρακείμενους ιστούς που καλύπτονται με αίμα.
Polish: Produkt TachoSil może przywierać do narzędzi chirurgicznych lub rękawiczek, lub sąsiednich tkanek pokrytych krwią.
Greek: Στο πλαίσιο της Million Women Study καταδείχθηκε ότι ο σχετικός κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών με τη χρήση τιβολόνης ήταν παρόμοιος με τον κίνδυνο που συσχετίστηκε με τη χρήση άλλων τύπων θεραπείας HRT.
Polish: W Badaniu Miliona Kobiet wykazano, że względne ryzyko nowotworu jajnika związane ze stosowaniem tybolonu było podobne do ryzyka związanego ze stosowaniem innych rodzajów HTZ.
Greek: Η συγκόλληση αυτή μπορεί να αποφευχθεί με τον καθαρισμό των χειρουργικών εργαλείων, των γαντιών και των παρακείμενων ιστών πριν από την εφαρμογή.
Polish: Można tego uniknąć oczyszczając przed aplikacją narzędzia chirurgiczne i rękawiczki oraz sąsiednie tkanki.
Greek: 1. Για προϊόντα θεραπείας HRT που περιέχουν μόνο οιστρογόνα και συνδυασμό οιστρογόνων-προγεσταγόνων
Polish: Tylko do produktów estrogenowych i skojarzeń estrogenów i progestagenów do HTZ
Greek: Στη μελέτη αυτή καταδείχθηκε ότι ο σχετικός κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών με τη χρήση τιβολόνης ήταν παρόμοιος με τον κίνδυνο που συσχετίστηκε με τη χρήση άλλων τύπων θεραπείας HRT.
Polish: Badanie wykazało, że względne ryzyko wystąpienia nowotworu jajnika przy stosowaniu tybolonu było podobne do ryzyka dla innych rodzajów HTZ.
Greek: Με τη χρήση του X, ο αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών είναι παρόμοιος με τον κίνδυνο που συσχετίστηκε με τη χρήση άλλων τύπων θεραπείας HRT.
Polish: Po zastosowaniu X, zwiększone ryzyko nowotworu jajnika jest podobne, jak po innych rodzajach HTZ.
Greek: Η μακροχρόνια χρήση (τουλάχιστον 5-10 έτη) προϊόντων θεραπείας HRT μόνο με οιστρογόνα έχει συσχετιστεί με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών (βλ. παράγραφο 4.8).
Polish: Długotrwałe (co najmniej 5-10 lat) stosowanie produktów HTZ zawierających tylko estrogeny wiąże się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem zachorowania na nowotwór jajnika (patrz punkt 4.8).
Greek: Για παράδειγμα, σε Ελαφρώς αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών έχει αναφερθεί σε γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία HRT για τουλάχιστον 5 έως 10 έτη συγκριτικά με γυναίκες ηλικίας 50 έως 5469 ετών που δεν λαμβάνουν θεραπεία, κατά μέσο όρο περίπου 2 στις 21 000 γυναίκες θα διαγνωστούν με καρκίνο των ωοθηκών σε χρονικό διάστημα 5 ετών.
Polish: Na przykład, u Nieznacznie zwiększone ryzyko nowotworu jajnika stwierdzono u kobiet stosujących HTZ przez co najmniej od 5 do 10 lat.W porównaniu Dla kobiet w wieku od 50 do 5469 lat, które nie stosują HTZ, on average nowotwór jajnika zostanie rozpoznany w okresie 5 lat u około 2 kobiet na 21000 .
Greek: 1. Φαρμακευτικά προϊόντα θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης (HRT), τα οποία δεν αποτελούν φαρμακοτεχνικές μορφές για κολπική χρήση και περιέχουν οιστρογόνα ή συνδυασμό οιστρογόνων-προγεσταγόνων (λαμβάνονται επίσης υπόψη τα προϊόντα που περιέχουν τιβολόνη).
Polish: Produkty lecznicze do hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), w postaciach farmaceutycznych nie przeznaczonych do stosowania dopochwowego, zawierające estrogeny lub skojarzenie estrogenów i progestagenów (dotyczy również produktów zawierających tybolon); DUAVIVE (skojarzenie bazedoksyfenu i estrogenów) - zwiększone ryzyko zachorowania na nowotwór jajnika (Nr EPITT 18258)
Greek: Η χρήση θεραπείας HRT μόνο με οιστρογόνα ή με συνδυασμό οιστρογόνων-προγεσταγόνων έχει συσχετιστεί με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών.
Polish: Stosowanie HTZ obejmującej tylko estrogeny lub skojarzenie estrogenów i progestagenów wiąże się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem nowotworu jajnika.
Greek: Μετά τη χειρουργική επέμβαση στην κοιλιακή χώρα και εάν το TachoSil συγκολληθεί σε παρακείμενους ιστούς, υπάρχει πιθανότητα δημιουργίας ουλωδών ιστών στην περιοχή στην οποία πραγματοποιείται η χειρουργική επέμβαση.
Polish: Jeśli po operacji jamy brzusznej produkt TachoSil przywiera do sąsiednich tkanek, w polu operacyjnym mogą powstać tkanki bliznowate.
Greek: Περιπτώσεις σύμφυσης στους γαστρεντερικούς ιστούς που οδήγησαν σε γαστρεντερική απόφραξη έχουν αναφερθεί με τη χρήση του προϊόντος κατά τη διεξαγωγή χειρουργικής επέμβασης στην κοιλιακή χώρα, κοντά στο έντερο.
Polish: Podczas stosowania w operacjach chirurgicznych jamy brzusznej przeprowadzanych w sąsiedztwie jelit, zgłaszano występowanie zrostów z tkankami przewodu pokarmowego, prowadzące do niedrożności przewodu pokarmowego.
Greek: Ορισμένες άλλες μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής «Πρωτοβουλία για την Υγεία των Γυναικών» (WHI), καταδεικνύουν ότι η μακροχρόνια χρήση συνδυασμένων θεραπειών HRT ενδέχεται να αποδώσει συσχετιστεί με παρόμοιο ή ελαφρώς μικρότερο κίνδυνο (βλ. παράγραφο
Polish: Z niektórych innych badań, w tym badania WHI, wynika, że długotrwałe stosowanie skojarzonej HTZ może powodowaćwiązać się z podobnym lub nieznacznie mniejszym ryzykiem (patrz punkt
Greek: Επιδημιολογικά στοιχεία από μια μετα-ανάλυση μεγάλης κλίμακας καταδεικνύουν ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο σε γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία HRT μόνο με οιστρογόνα ή με συνδυασμό οιστρογόνων-προγεσταγόνων.
Polish: Z danych epidemiologicznych z dużej metaanalizy wynika nieznacznie zwiększone ryzyko, które uwidacznia się w ciągu 5 lat stosowania i zmniejsza się w czasie po odstawieniu tych środków u kobiet przyjmujących HTZ w postaci samych estrogenów lub skojarzenia estrogenów i progestagenów.
Greek: Η μακροχρόνια χρήσηΗ χρήση θεραπείας HRT μόνο με οιστρογόνα και ή με συνδυασμό οιστρογόνων-προγεσταγόνων έχει συσχετιστεί με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο διάγνωσης καρκίνου των ωοθηκών (βλ. παράγραφο 4.4).
Polish: Długotrwałe Stosowanie HTZ obejmującej jedynie estrogeny i lub skojarzenie estrogenów z progestagenami wiąże się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem rozpoznania nowotworu jajnika (patrz punkt 4.4).
Greek: Σε γυναίκες που λάμβαναν θεραπεία HRT για 5 έτη, θα εκδηλωθούν από 2 έως περίπου 3 περιστατικά ανά 21 000 ασθενείς (δηλ. έως και περίπου 1 επιπλέον περιστατικό).
Polish: U kobiet, które przyjmowały HTZ przez 5 lat, wystąpi od 2 do u około 3 przypadków na 21000 stosujących (tj. około do 1 dodatkowy przypadek).
Greek: Η μακροχρόνια χρήσηΗ χρήση θεραπείας HRT μόνο με οιστρογόνα έχει συσχετιστεί με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο διάγνωσης καρκίνου των ωοθηκών (βλ. παράγραφο 4.4).
Polish: Długotrwałe Stosowanie HTZ obejmującej jedynie estrogeny wiąże się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem rozpoznania nowotworu jajnika (patrz punkt 4.4).
Greek: Ορισμένες άλλες μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής WHI, καταδεικνύουν ότι η μακροχρόνια χρήση συνδυασμένων θεραπειών HRT ενδέχεται να αποδώσει συσχετιστεί με παρόμοιο ή ελαφρώς μικρότερο κίνδυνο (βλ. παράγραφο 4.8).
Polish: Z niektórych innych badań, w tym badania WHI (Inicjatywa na rzecz Zdrowia Kobiet), wynika, że długotrwałe stosowanie skojarzonej HTZ może powodowaćwiązać się z podobnym lub nieznacznie mniejszym ryzykiem (patrz punkt 4.8).
Greek: Σε γυναίκες ηλικίας 50 έως 54 ετών που δεν λαμβάνουν θεραπεία HRT, περίπου 2 στις 2 000 γυναίκες θα διαγνωστούν με καρκίνο των ωοθηκών σε χρονικό διάστημα 5 ετών.
Polish: Wśród kobiet w wieku od 50 do 54 lat, które nie stosują HTZ, nowotwór jajnika zostanie rozpoznany w okresie 5 lat u 2 na 2000 kobiet.
Greek: Στο πλαίσιο της Million Women Study (μελέτη στην οποία συμμετείχαν ένα εκατομμύριο γυναίκες) Σε γυναίκες ηλικίας 50 έως 54 ετών, η χορήγηση θεραπείας HRT για 5 έτη, οδηγείήγησε σε περίπου 1 επιπλέον περιστατικό ανά 2 5000 ασθενείς.
Polish: W Badaniu Miliona Kobiet U kobiet w wieku od 50 do 54 lat stosowanie HTZ przez 5 lat może spowodowaćowało około 1 dodatkowe rozpoznanie na 25000 stosujących.
Greek: Ο χειρουργός σας θα διασφαλίσει τον καθαρισμό της περιοχής στην οποία πραγματοποιείται η χειρουργική επέμβαση κατά την εφαρμογή του TachoSil, ώστε να μειωθεί αυτός ο κίνδυνος.
Polish: Aby zmniejszyć to ryzyko, chirurg powinien upewnić się, że przed zastosowaniem produktu TachoSil oczyścił pole operacyjne.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 4-8 Ιουλίου 2016
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 4-8 lipca 2016 r.
Greek: Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται πριν ή κατά τη διάρκεια των γευμάτων, ανάλογα με τη γαστρεντερική ανοχή.
Polish: Należy je przyjmować przed posiłkiem lub podczas posiłku, w zależności od tolerancji przewodu pokarmowego.
Greek: • Πρόκειται να υποβληθείτε σε κάποια ειδική αιματολογική εξέταση (χρωμογρανίνη Α)
Polish: • o planowanym specyficznym badaniu krwi (stężenie chromograniny A).
Greek: Η συχνότητα αυτών των αντιδράσεων θεωρείται μη γνωστή (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Polish: Częstość występowania tych działań jest określona jako częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).
Greek: Για να αποφεύγεται αυτή η αλληλεπίδραση, η θεραπεία με [ονομασία προϊόντος] πρέπει να διακόπτεται για τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τις μετρήσεις της CgA (βλ. παράγραφο 5.1).
Polish: Aby tego uniknąć, należy przerwać leczenie [nazwa produktu] na co najmniej 5 dni przed pomiarem stężenia CgA (patrz punkt 5.1).
Greek: Εάν δεν μπορείτε να τηρήσετε αυτήν την οδηγία ή αντιμετωπίζετε δυσκολίες στην κατάποση, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Polish: Jeżeli postępowanie zgodnie z tą instrukcją nie jest możliwe lub występują trudności z połykaniem, należy skontaktować się z lekarzem.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο, εάν:
Polish: Przed przyjęciem leku należy poinformować lekarza:
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Αλληλεπίδραση με εργαστηριακές εξετάσεις
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Greek: Εάν οι τιμές της CgA και της γαστρίνης δεν επανέλθουν εντός του εύρους των τιμών αναφοράς μετά την αρχική μέτρηση, οι μετρήσεις πρέπει να επαναληφθούν 14 ημέρες μετά τη διακοπή της χρήσης αναστολέα αντλίας πρωτονίων.
Polish: Jeżeli po pomiarze wstępnym wartości stężenia CgA i gastryny nadal wykraczają poza zakres referencyjny, pomiary należy powtórzyć po 14 dniach od zaprzestania leczenia inhibitorami pompy protonowej.
Greek: Από τα διαθέσιμα δημοσιευμένα στοιχεία προκύπτει ότι η χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων θα πρέπει να διακόπτεται 5 ημέρες έως και 2 εβδομάδες πριν από τις μετρήσεις της CgA.
Polish: Dostępne opublikowane dowody wskazują, że leczenie inhibitorami pompy protonowej należy przerwać w okresie od 5 dni do 2 tygodni przed pomiarem stężenia CgA.
Greek: Ομοίως, αυξάνονται τα επίπεδα CgA λόγω της μειωμένης γαστρικής οξύτητας.
Polish: Stężenie CgA również zwiększa się z powodu zmniejszenia kwaśności wewnątrzżołądkowej.
Greek: 2. Αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPI): δεξλανσοπραζόλη, εσομεπραζόλη, λανσοπραζόλη, ομεπραζόλη, παντοπραζόλη, ραβεπραζόλη - Αυξημένα κυκλοφορούντα επίπεδα χρωμογρανίνης Α (EPITT αρ. 18614)
Polish: Inhibitory pompy protonowej: dekslanzoprazol; ezomeprazol; lanzoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - podwyższone stężenie krążącej chromograniny A (EPITT nr 18614)
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι ασθενείς που αντιμετωπίζουν δυσκολίες κατάποσης επίσης ενδέχεται να διατρέχουν κίνδυνο εξέλκωσης στον φάρυγγα, τον οισοφάγο (τον σωλήνα που συνδέει το στόμα με το στομάχι σας) ή στους βρόγχους (τους βασικούς αεραγωγούς των πνευμόνων), εάν το δισκίο εισέλθει στους αεραγωγούς.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami połykania mogą być ponadto narażeni na owrzodzenie gardła, przełyku (przewodu łączącego usta z żołądkiem) lub oskrzeli (głównych dróg oddechowych płuc), jeśli tabletka przedostanie się do dróg oddechowych.
Greek: Μετά την κυκλοφορία: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης που έπεται της κυκλοφορίας του.
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu: w okresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu zgłoszono niżej wymienione działania niepożądane leku.
Greek: 1. Θειικός σίδηρος - Στοματικά έλκη (EPITT αρ. 18623)
Polish: Siarczan żelaza(II) - owrzodzenie jamy ustnej (EPITT nr
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Λόγω κινδύνου στοματικών ελκών και αποχρωματισμού των δοντιών, δεν πρέπει να εκμυζείτε, να μασάτε ή να κρατάτε τα δισκία στο στόμα, αλλά να τα καταπίνετε ολόκληρα με νερό.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ze względu na ryzyko owrzodzenia jamy ustnej i przebarwienia zębów tabletek nie należy ssać, żuć ani trzymać w ustach, lecz połknąć w całości, popijając wodą.
Greek: Μην εκμυζείτε, μη μασάτε ή μην κρατάτε το δισκίο στο στόμα σας.
Polish: Nie należy jej ssać, żuć ani trzymać w ustach.
Greek: Στοματικά έλκη (σε περίπτωση εσφαλμένης χορήγησης, όπως όταν μασάτε, εκμυζείτε ή κρατάτε τα δισκία στο στόμα).
Polish: Owrzodzenie jamy ustnej (w przypadku nieprawidłowego stosowania polegającego na ssaniu lub żuciu tabletek bądź pozostawieniu ich w ustach).
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι ασθενείς με διαταραχές κατάποσης ενδέχεται να διατρέχουν κίνδυνο οισοφαγικών βλαβών ή βρογχικής νέκρωσης, σε περίπτωση χορήγησης μέσω εσφαλμένης οδού.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami połykania, po błędnym podaniu, mogą ponadto wystąpić uszkodzenia przełyku lub martwica oskrzeli.
Greek: Λόγω κινδύνου στοματικών ελκών και αποχρωματισμού των δοντιών, δεν πρέπει να εκμυζείτε, να μασάτε ή να κρατάτε τα δισκία στο στόμα, αλλά να τα καταπίνετε ολόκληρα με νερό.
Polish: Ze względu na ryzyko owrzodzenia jamy ustnej i przebarwienia zębów tabletek nie należy ssać, żuć ani trzymać w ustach, lecz połknąć w całości, popijając wodą.
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού: στοματικό έλκος* * σε περίπτωση εσφαλμένης χορήγησης, όπως όταν μασάτε, εκμυζείτε ή κρατάτε τα δισκία στο στόμα.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit: owrzodzenie jamy ustnej* * związane z nieprawidłowym podaniem, gdy tabletki są żute, ssane lub przetrzymywane w ustach.
Greek: Δεν πρέπει να εκμυζείτε, να μασάτε ή να κρατάτε τα δισκία στο στόμα, αλλά να τα καταπίνετε ολόκληρα με νερό.
Polish: Tabletek nie należy ssać, żuć ani trzymać w ustach, lecz połknąć w całości, popijając wodą.
Greek: 3 - Πώς να πάρετε το [ονομασία προϊόντος]
Polish: 3 - Jak przyjmować lek [nazwa produktu] Należy połknąć tabletkę w całości, popijając wodą.
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 5-8 Φεβρουαρίου 2018
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 5-8 lutego 2018 r.
Greek: 4.5. αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να διενεργήσει ορισμένες εξετάσεις, να αλλάξει τη δόση ή να σας παρακολουθεί τακτικά.
Polish: W niektórych przypadkach lekarz może zalecić przeprowadzenie pewnych badań, zmienić dawkę lub regularnie kontrolować stan pacjenta.
Greek: • [Προϊόντα που περιέχουν ριτοναβίρη:]
Polish: • [Produkty zawierające rytonawir:]
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά που δείχνουν πιθανή αλληλεπίδραση μεταξύ των προϊόντων που περιέχουν ριτοναβίρη και της λεβοθυροξίνης.
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu notowano przypadki wskazujące na możliwe interakcje między produktami zawierającymi rytonawir a lewotyroksyną.
Greek: Υπάρχουν φάρμακα που δεν μπορούν να αναμειγνύονται με [προϊόν] επειδή η δράση τους μπορεί να αυξηθεί ή να μειωθεί κατά τη συγχορήγησή τους.
Polish: Są leki, których nie należy stosować jednocześnie z lekiem [nazwa własna], ponieważ może to zwiększyć lub zmniejszyć skuteczność ich działania.
Greek: Φλεγμονή του δέρματος που προκαλεί ερυθρές, φολιδωτές πλάκες και εμφανίζεται πιθανώς μαζί με πόνο στις αρθρώσεις
Polish: Zapalenie skóry powodujące czerwone, łuszczące się plamy mogące występować razem z bólem stawów
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις η αορτίτιδα διαγνώστηκε με αξονική τομογραφία και αντιμετωπίστηκε με απομάκρυνση του παράγοντα G-CSF.
Polish: W większości przypadków zapalenie aorty zdiagnozowano za pomocą tomografi komputerowej i zwykle ustępowało ono po odstawieniu G-CSF.
Greek: 2. Υδροξυκαρβαμίδη - Δερματικός ερυθηματώδης λύκος (EPITT αριθ. 18939)
Polish: Hydroksykarbamid - toczeń rumieniowaty skórny (EPITT nr 18939)
Greek: 1. Φιλγραστίμη, λενογραστίμη, λιπεγκφιλγραστίμη, πεγκφιλγραστίμη - Αορτίτιδα (EPITT αριθ. 18940)
Polish: Filgrastym; lenograstym; lipegfilgrastym; pegfilgrastymzapalenie aorty (EPITT nr 18940)
Greek: Η θυρεοειδοτρόπος ορμόνη (TSH) πρέπει να παρακολουθείται στους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με λεβοθυροξίνη τουλάχιστον κατά τον πρώτο μήνα μετά την έναρξη ή τον τερματισμό της θεραπείας με ριτοναβίρη.
Polish: U pacjentów leczonych lewotyroksyną należy kontrolować stężenie tyreotropiny (TSH), przynajmniej w pierwszym miesiącu po rozpoczęciu i (lub) zakończeniu leczenia rytonawirem.
Greek: [Προϊόντα που περιέχουν ριτοναβίρη, περιλαμβανομένων των σταθερών συνδυασμών φαρμάκων, και προϊόντα που περιέχουν λεβοθυροξίνη για τα οποία στο τμήμα 4.5 της ΠΧΠ δεν αναφέρεται πιθανή αλληλεπίδραση με αναστολείς πρωτεάσης:]
Polish: [W punkcie 4.5 ChPL produktów zawierających rytonawir, w tym stałych połączeń leków oraz produktów zawierających lewotyroksynę brak wzmianki o możliwej interakcji z inhibitorami proteazy:]
Greek: 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες [Ένδειξη συχνότητας «Σπάνια»] Φλεγμονή της αορτής (του μεγάλου αιμοφόρου αγγείου το οποίο μεταφέρει αίμα από την καρδιά στον οργανισμό), βλ. τμήμα 2.
Polish: Możliwe działania niepożądane (Częstość występowania - rzadko) Zapalenie aorty (duże naczynie krwionośne transportujące krew z serca do reszty organizmu), patrz punkt 2.
Greek: 3. Ριτοναβίρη· λοπιναβίρη, ριτοναβίρη· ομπιτασβίρη, παριταπρεβίρη, ριτοναβίρη· λεβοθυροξίνη - Η αλληλεπίδραση πιθανώς να μειώσει την αποτελεσματικότητα της λεβοθυροξίνης και να προκαλέσει υποθυρεοειδισμό (EPITT αριθ. 18896)
Polish: Rytonawir; lopinawir, rytonawir; ombitaswir, parytaprewir, rytonawir; lewotyroksyna - interakcja mogąca prowadzić do zmniejszonej skuteczności lewotyroksyny i niedoczynności tarczycy (EPITT nr 18896)
Greek: Συστημικός και δερματικός ερυθηματώδης λύκος (ένδειξη συχνότητας «Πολύ σπάνια»)
Polish: Toczeń rumieniowaty układowy i skórny (częstość występowania - bardzo rzadko)
Greek: Αορτίτιδα (ένδειξη συχνότητας «Σπάνια»)
Polish: Zapalenie aorty (częstość występowania - rzadko)
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας στην περίπτωση που παρουσιάζετε τέτοια συμπτώματα.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy należy poinformować o tym lekarza.
Greek: Για αυτόν τον λόγο είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε άλλα φάρμακα ή φάρμακα που αγοράζετε οι ίδιοι ή φυτικά φάρμακα.
Polish: Dlatego też należy poinformować lekarza o wszelkich przyjmowanych lekach, w tym o kupionych we własnym zakresie lub o lekach pochodzenia roślinnego, a szczególnie istotne jest poinformowanie o:
Greek: Αγγειακές διαταραχές
Polish: Działania niepożądane Zaburzenia naczyniowe
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε [προϊόν]
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem [nazwa własna]
Greek: • [Προϊόντα που περιέχουν λεβοθυροξίνη για τα οποία στο φύλλο οδηγιών χρήσης δεν αναφέρεται πιθανή αλληλεπίδραση με αναστολείς πρωτεάσης:] Τα ακόλουθα είναι πιθανό να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης της λεβοθυροξίνης: - Ριτοναβίρη - χορηγείται για τον έλεγχο του HIV και του ιού της χρόνιας ηπατίτιδας C
Polish: Następujące leki mogą wpłynąć na sposób działania lewotyroksyny: - Rytonawir - stosowany, aby utrzymywać pod kontrolą zakażenie wirusem HIV i wirusem przewlekłego zapalenia wątroby typu C
Greek: • [Προϊόντα που περιέχουν λοπιναβίρη/ριτοναβίρη:] Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν εσείς ή το παιδί σας παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta, nawet jeśli pacjentem jest dziecko, obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο 4.8.
Polish: Patrz także punkt
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 5-8 Μαρτίου 2018
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 5-8 marca 2018 r.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο 2.
Polish: także punkt 2.
Greek: Οι περισσότερες από τις εν λόγω αντιδράσεις εμφανίστηκαν κατά πάσα πιθανότητα την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας.
Polish: Większość tych reakcji występowało podczas pierwszego tygodnia leczenia.
Greek: Υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος εμφάνισης αυτής της σοβαρής ανεπιθύμητης ενέργειας εντός της πρώτης εβδομάδας της θεραπείας.
Polish: Największe ryzyko tej poważnej reakcji skórnej występuje w pierwszym tygodniu leczenia.
Greek: Η AGEP εμφανίζεται κατά την έναρξη της θεραπείας ως ερυθρό, φολιδωτό γενικευμένο εξάνθημα με εξογκώματα κάτω από το δέρμα και φυσαλίδες, συνοδευόμενο από πυρετό.
Polish: AGEP pojawia się na początku leczenia w postaci czerwonej, łuszczącej się, rozproszonej wysypki ze zgrubieniami podskórnymi i pęcherzami oraz z gorączką.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά οξείας γενικευμένης εξανθηματικής φλυκταίνωσης (AGEP) σχετιζόμενα με τη θεραπεία με κεφαλεξίνη.
Polish: Zgłaszano przypadki ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP) związane z leczeniem cefaleksyną.
Greek: 1. Κεφαλεξίνη- Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP)(EPITT αριθ.18911)
Polish: Cefaleksyna - ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) (EPITT nr 18911)
Greek: Συχνότητα «μη γνωστή»: Μυοκαρδιοπάθεια από στρες
Polish: Zaburzenia serca „Częstość nieznana": kardiomiopatia indukowana stresem
Greek: 2. Νορεπινεφρίνη - Μυοκαρδιοπάθεια από στρες (EPITT αριθ.19172)
Polish: Norepinefryna - kardiomiopatia indukowana stresem (EPITT nr 19172)
Greek: Συχνότητα μη γνωστή:
Polish: „Częstość nieznana":
Greek: Κατά τη συνταγογράφηση, οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τυχόν ενδείξεις και συμπτώματα και να παρακολουθούνται στενά για δερματικές αντιδράσεις.
Polish: W momencie przepisania leku należy poinformować pacjentów o objawach przedmiotowych i podmiotowych oraz ściśle obserwować, czy nie występują u nich reakcje skórne.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού (συχνότητα: μη γνωστή) oξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP)
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej („częstość nieznana") ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)
Greek: Εάν εμφανίσετε σοβαρό εξάνθημα ή κάποιο άλλο από τα εν λόγω δερματικά συμπτώματα, σταματήστε τη λήψη της κεφαλεξίνης και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.
Polish: Jeśli wystąpi ciężka wysypka lub inne spośród tych objawów skórnych, należy przerwać przyjmowanie cefaleksyny i zgłosić się do lekarza prowadzącego lub niezwłocznie poszukać pomocy medycznej.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών:
Polish: Tabela działań niepożądanych leku:
Greek: Εάν εμφανιστούν ενδείξεις και συμπτώματα που ενδέχεται να σχετίζονται με αυτές τις αντιδράσεις, η θεραπεία με κεφαλεξίνη πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να χορηγείται εναλλακτική θεραπεία.
Polish: Jeśli wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe świadczące o tych reakcjach, należy natychmiast przerwać stosowanie cefaleksyny i rozważyć inne leczenie.
Greek: Το πιο σύνηθες σημείο εμφάνισης: κυρίως στις δερματικές πτυχές, τον κορμό, και τα άνω άκρα.
Polish: Zmiany zajmują najczęściej fałdy skórne, tułów i kończyny górne.
Greek: • Εάν εμφανίσατε ποτέ στο παρελθόν σοβαρό δερματικό εξάνθημα ή αποφολίδωση του δέρματος, φλύκταινες και/ή στοματικά έλκη μετά τη λήψη κεφαλεξίνης ή άλλων αντιβακτηριακών
Polish: • jeśli u pacjenta kiedykolwiek po przyjęciu cefaleksyny lub innych leków przeciwbakteryjnych wystąpiły: ciężka wysypka skórna lub łuszczenie się skóry, tworzenie się pęcherzy lub opryszczka jamy ustnej.