FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarom dient bij patiënten met GEP-NET en het syndroom van Cushing normalisatie van hypercortisolisme te worden aangeraden alvorens PET met gallium (68Ga)-edotreotide uit te voeren.
Bulgarian: Затова при пациенти с GEP-NET и синдром на Cushing се препоръчва нормализиране на хиперкортизолизма преди извършване на PET с галиев (68Ga) едотреотид.
Dutch: Monsteranalyse a. De TLC-ontwikkeltank wordt klaargemaakt door de mobiele fase tot een hoogte van 3 tot 4 mm te gieten.
Bulgarian: Хроматографската камера за TLC се подготвя чрез наливане на подвижната фаза до дълбочина от 3 до 4 mm.
Dutch: Elueer de generator direct in flacon 1 (via de naald) in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van de generator, om het poeder met het eluaat te reconstitueren.
Bulgarian: Елуирайте генератора директно във флакон 1 (през иглата) съгласно инструкциите за употреба на производителя на генератора, за да се разтвори прахът с елуата.
Dutch: Acceptatiecriteria Methode
Bulgarian: Критерии за приемане
Dutch: Tevens blijft de in vivo binding van gallium (68Ga)-edotreotide aan structuren of andere receptoren dan SSTR onbekend.
Bulgarian: Нещо повече, свързването in vivo на галиевия (68Ga) едотреотид към структури или рецептори, различни от SSTR, остава неизвестно.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 40 microgram
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 40 микрограма
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na radioactieve labeling, zie rubriek 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след изотопно маркиране на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Dutch: 1,10-fenantroline Gentisinezuur Mannitol (E421)
Bulgarian: Гентизинова киселина Манитол (E421)
Dutch: In het onderzoek van Van Binnebeek et al. (2015) bij 53 patiënten met gemetastaseerde GEP-NET [voornamelijk GEP-NET (n=39) of NET van onbekende oorsprong (n=6)], bedroeg het laesiedetectiepercentage van gallium (68Ga)-edotreotide 99,9% (1098/1099) versus 60% (660/1099) voor indium (111In)-pentetreotide, gebaseerd op de follow-upscans.
Bulgarian: 2015 при 53 пациенти с метастатични GEP-NET [преобладаващо GEP-NET (n=39) или NET с неизвестен произход (n=6)], нивото на откриваемост на лезии при галиев (68Ga) едотреотид е 99.9 % (1098/1099) спрямо 60 % (660/1099) при индиев (111In) пентетреотид на базата на проследяващи сканирания.
Dutch: Dunnelaagchromatografie (ITLC2, zie onderstaande gegevens)
Bulgarian: Тънкослойна хроматография (ITLC2, вижте данните подолу)
Dutch: Poeder: 1,10-fenantroline, gentisinezuur, mannitol (E421) Buffer: mierenzuur, natriumhydroxide (E524), water voor injecties Zie bijsluiter voor meer informatie.
Bulgarian: Прах: 1,10-фенантролин, гентизинова киселина, манитол (E421) Буфер: мравчена киселина, натриев хидроксид (E524), вода за инжекции
Dutch: Gallium (68Ga)edotreotide detecteerde 35/35 (100%) laesies vs. 19/35 (54%) voor indium (111In)-pentetreotide
Bulgarian: С галиев (68Ga) едотреотид се откриват 35/35 (100 %) лезии спрямо 19/35=54 % за SPECT/КТ с индиев (111In) пентетреотид.
Dutch: Uit een prospectieve intra-individuele vergelijking is gebleken dat gallium (68Ga)-edotreotide laesies beter kan detecteren dan indium (111In)-pentetreotide.
Bulgarian: Проспективно интраиндивидуално сравнение показва, че с галиев (68Ga) едотреотид лезии могат да се откриват по-добре отколкото с индиев (111In) пентетреотид.
Dutch: Distributie Na intraveneuze injectie wordt gallium (68Ga)-edotreotide snel uit het bloed geklaard na bi exponentiële eliminatie van de radioactiviteit met halfwaardetijden van respectievelijk 2,0 ± 0,3 min en 48 ± 7 min.
Bulgarian: След интравенозно инжектиране, галиев (68Ga) едотреотид се очиства бързо от кръвта след биекспоненциално елиминиране на радиоактивността с полуживот съответно 2,0 ± 0,3 min и
Dutch: Elke flacon van 40 microgram bevat een overmaat aan middel.
Bulgarian: Всеки флакон от 40 микрограма съдържа излишък от продукта.
Dutch: Bij GEP-NET is een intensere gallium (68Ga)-edotreotideopname dan de normale achtergrond een consistente bevinding.
Bulgarian: При GEP-NET, по-интензивният ъптейк на галиев (68Ga) едотреотид в сравнение с нормалния фон представлява постоянна находка.
Dutch: Figuur 1: Procedure voor radioactieve labeling bij gebruik van de GalliaPharm-generator Reconstitutie met de Galli Ad-generator:
Bulgarian: Процедура на изотопно маркиране, когато се използва генератор GalliaPharm Реконституиране с генератор Galli Ad:
Dutch: Radioactieve labeling van dragermoleculen met gallium (68Ga)-chloride is zeer gevoelig voor de aanwezigheid van verontreiniging in de vorm van metaalsporen.
Bulgarian: Изотопното маркиране на молекулите на носителя с галиев (68Ga) хлорид е много чувствително към наличието на следи от метални примеси.
Dutch: Radioactief gelabelde SomaKit TOC is geschikt voor medische beeldvorming met PET.
Bulgarian: Изотопно маркираният SomaKit TOC е подходящ за медицинско образно изследване - PET.
Dutch: Gegevens ter onderbouwing van de werkzaamheid van gallium (68Ga)-edotreotide voor het voorspellen en monitoren van de therapeutische respons op peptidereceptor-radionuclidetherapie (PRRT) bij histologisch bevestigde gemetastaseerde NET, zijn beperkt (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Данните, потвърждаващи ефективността на галиев (68Ga) едотреотид за прогнозиране и проследяване на терапевтичния отговор към пептиднорецепторна радионуклидна терапия (PRRT) при хистологично потвърдени метастатични NET, са ограничени (вижте раздел 5.1).
Dutch: In het onderzoek van Buchmann et al. (2007), uitgevoerd bij 27 patiënten voornamelijk met GEP-NET (59%) of NET's van onbekende oorsprong (30%), stelde gallium (68Ga)-edotreotide 279 laesies vast, vergeleken met 157 laesies gedetecteerd met indium (111In)-pentetreotide.
Bulgarian: 2007, проведено с 27 пациенти, с преобладаващи GEP-NET (59 %) или NET с неизвестна първична локализация (30 %), с галиев (68Ga) едотреотид се откриват 279 лезии спрямо 157 лезии, открити с индиев (111In) пентетреотид.
Dutch: Dunnelaagchromatografie (ITLC1, zie onderstaande gegevens)
Bulgarian: Тънкослойна хроматография (ITLC1, вижте данните подолу)
Dutch: - als u verschijnselen van uitdroging vertoont voor en na het onderzoek; - als u nog andere medische aandoeningen heeft, zoals een hoog cortisolgehalte in het lichaam (syndroom van Cushing), ontsteking, schildklierziekte, ander type tumor (van de hypofyse, longen, hersenen, borsten, het immuunsysteem, de schildklier, bijnieren of andere) of een ziekte van de milt die de interpretatie van de beelden kan verstoren; - als u andere geneesmiddelen neemt, zoals somatostatineanalogen en glucocorticoïden, die een wisselwerking met SomaKit TOC kunnen aangaan; - als u zwanger bent of zwanger denkt te zijn; - als u borstvoeding geeft.
Bulgarian: - ако сте получили признаци на алергична реакция (изброени в точка 4) след предишно приложение на SomaKit TOC; - ако имате бъбречни или чернодробни проблеми (бъбречно или чернодробно заболяване); - ако сте на възраст под 18 години; - ако имате признаци на обезводняване преди и след прегледа; - ако имате други заболявания, като например високо ниво на кортизол в организма (синдром на Кушинг), възпаление, заболяване на щитовидната жлеза, друг вид тумор (на хипофизната жлеза, белите дробове, мозъка, гърдата, имунната система, щитовидната жлеза, надбъбречна жлеза или други) или заболяване на далака, които могат да повлияят на интерпретирането на изображенията; - ако сте приемали други лекарства, като например аналози на соматостатин и глюкокортикоиди, които могат да си взаимодействат със SomaKit TOC; - ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна; - ако кърмите.
Dutch: Doorprik het septum van flacon 1 met een 0,2 µm steriel ontluchtingsfilter om een atmosferische druk in de flacon te behouden tijdens het proces van radioactieve labeling.
Bulgarian: Пробийте септума на флакон 1 със стерилен вентилационен филтър 0,2 µm с цел да се поддържа атмосферно налягане във флакона по време на процеса на изотопно маркиране.
Dutch: Trek met een steriele injectiespuit van 1 ml met weinig dode ruimte voorzichtig 100 µl op en houd de reactiebuffer in de spuit tot stap "g".
Bulgarian: Като използвате стерилна спринцовка от 1 ml с малко мъртво пространство, внимателно изтеглете 100 µl и запазете реакционния буфер в спринцовката за стъпка „ж".
Dutch: Trek aan het einde van de elutie eerst de naald terug uit de vacuümflacon om een atmosferische druk in flacon 1 te creëren; maak vervolgens flacon 1 los van de generator door de naald uit het rubberen septum te verwijderen.
Bulgarian: В края на елуирането първо извадете иглата от вакуумния флакон, за да се установи атмосферно налягане във флакон 1, след което откачете флакон 1 от генератора чрез изваждане на иглата от гумения септум.
Dutch: Voeg de reactiebuffer toe die van tevoren in de steriele injectiespuit van 1 ml is gebracht.
Bulgarian: Добавете реакционния буфер, предварително дозиран в стерилната спринцовка от
Dutch: Na radioactieve labeling met gallium (68Ga)-chlorideoplossing is de verkregen oplossing van gallium (68Ga)-edotreotide geïndiceerd voor beeldvorming middels positronemissietomografie (PET) van overexpressie van somatostatinereceptoren bij volwassen patiënten met bevestigde of vermoede goedgedifferentieerde gastro-entero-pancreatische neuro-endocriene tumoren (GEP-NET) voor lokalisatie van primaire tumoren en de metastasen ervan.
Bulgarian: След изотопно маркиране с разтвор на галиев (68Ga) хлорид, полученият галиев (68Ga) едотреотид е предназначен за образно изследване с позитронно-емисионна томография (PET) за свръхекспресия на соматостатинов рецептор при възрастни пациенти с потвърдени или със съмнение за добре диференцирани гастроентеропанкреасни невроендокринни тумори (GEP-NET) за локализиране на първични тумори и техни метастази.
Dutch: In vivo werd geen semikwantitatief verband tussen gallium (68Ga)-edotreotideopname in tumoren en de dichtheid van SSTR in histopathologische monsters vastgesteld bij GEP-NET-patiënten en ook niet bij gezonde organen.
Bulgarian: In vivo не е оценена полуколичествената корелация между ъптейка на галиев (68Ga) едотреотид в тумори и плътността на SSTR в хистологични проби нито при пациенти с GEP-NET, нито в нормални органи.
Dutch: Laesies van GEP-NET die onvoldoende dichtheid van somatostatinereceptoren tot expressie brengen, kunnen echter niet zichtbaar worden gemaakt met gallium (68Ga)-edotreotide.
Bulgarian: Въпреки това, лезии на GEP NET, които нямат достатъчна плътност на експресирани соматостатинови рецептори, не могат да бъдат визуализирани с галиев (68Ga) едотреотид.
Dutch: Aanbevolen methode voor bepaling van de labelingsefficiëntie van gallium (68Ga)-edotreotide:
Bulgarian: Препоръчителни методи за определяне на ефикасност на маркиране на галиев (68Ga) едотреотид:
Dutch: SomaKit TOC is een kit voor radiofarmaceutisch preparaat met: - Een glazen flacon met zwarte flip-off dop met een wit poeder.
Bulgarian: Как изглежда SomaKit TOC и какво съдържа опаковката SomaKit TOC 40 е кит за радиофармацевтичен препарат, съдържащ: - стъклен флакон с черна отчупваща се обкатка, съдържащ бял прах.
Dutch: Bewaar de flacon met de gallium (68Ga)-edotreotideoplossing tot het gebruik beneden 25 °C.
Bulgarian: Съхранявайте флакона, съдържащ разтвор на галиев (68Ga) едотреотид, при температура под 25°С до използването му.
Dutch: Figuur 2: Procedure voor radioactieve labeling bij gebruik van de Galli Ad-generator
Bulgarian: Процедура на изотопно маркиране, когато се използва генератор Galli Ad
Dutch: De visuele inspectie dient te worden uitgevoerd onder een afscherming voor bescherming tegen stralingseffecten.
Bulgarian: Визуалната проверка трябва да се извършва с предпазен екран за радиационна защита.
Dutch: De kwaliteitscontroles dienen te worden uitgevoerd onder een afscherming voor bescherming tegen stralingseffecten.
Bulgarian: Контролът на качеството трябва да се извършва с предпазен екран за радиационна защита.
Dutch: Een hoge fysiologische opname van gallium (68Ga)-edotreotide door de processus uncinatus pancreatis kan ook worden waargenomen.
Bulgarian: Може да се наблюдава и физиологичен ъптейк във висока степен на галиев (68Ga) едотреотид от processus uncinatus на панкреаса.
Dutch: Sluit flacon 1 via het 0,2 µm steriele ontluchtingsfilter aan op een vacuümflacon of op een pomp om de elutie te starten.
Bulgarian: Свържете флакон 1 през стерилния вентилационен филтър 0,2 µm към вакуумен флакон или към помпа, за да стартирате елуирането.
Dutch: Natriumhydroxide (E524) Water voor injecties
Bulgarian: Мравчена киселина Натриев хидроксид (E524)
Dutch: In het retrospectieve artikel van Schreiter et al. (2014) liet de intra-individuele vergelijking in een subgroep van 20 patiënten zien dat met gallium (68Ga)-edotreotide de primaire tumor kon worden gelokaliseerd bij 9/20 (45%) patiënten, terwijl dat met indium (111In)-pentetreotide bij 2/20 (10%) van de patiënten mogelijk was.
Bulgarian: 2014, интраиндивидуалното сравнение в подгрупа от 20 пациенти показва, че галиев (68Ga) едотреотид позволява да се локализира първичният тумор при 9/20 (45%) пациенти, докато индиев (111In) пентетреотид позволява това при 2/20 (10%).
Dutch: Ongeveer 50 minuten na intraveneuze toediening stabiliseert de ophoping van gallium (68Ga)-edotreotide in alle organen.
Bulgarian: Около 50 минути след интравенозно приложение, ъптейкът на галиев (68Ga) едотреотид достига плато във всички органи.
Dutch: Daarom verdient het de voorkeur om wanneer patiënten met somatostatineanalogen worden behandeld, beeldvorming met gallium (68Ga)-edotreotide uit te voeren op de dag(en) voorafgaand aan de volgende toediening van een somatostatineanaloog.
Bulgarian: Затова, при лечение на пациенти със соматостатинови аналози, за предпочитане е образно изследване с галиев (68Ga) едотреотид да се извършва в деня/дните преди следващото прилагане на соматостатинов аналог.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van gallium (68Ga)-edotreotide zijn niet vastgesteld bij pediatrische patiënten, bij wie de effectieve dosis anders kan zijn dan bij volwassenen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на галиевия (68Ga) едотреотид не са установени при педиатрични популации, при които ефективната доза може да е различна от тази за възрастните.
Dutch: Interpretatie van gallium (68Ga)-edotreotidebeelden en beperkingen van het gebruik PET-beelden met gallium (68Ga)-edotreotide geven de aanwezigheid van somatostatinereceptoren in de weefsels weer.
Bulgarian: Интерпретация на изображенията с галиев (68Ga) едотреотид и ограничения за ползване PET изображенията с галиев (68Ga) едотреотид отразяват наличието на соматостатинови рецептори в тъканите.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen worden bewaard in overeenstemming met nationale voorschriften voor radioactieve stoffen.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтиците се осъществява в съответствие с националните разпоредби относно радиоактивните материали.
Dutch: - Een glazen flacon met gele flip-off dop met een heldere en kleurloze oplossing.
Bulgarian: - стъклен флакон с жълта отчупваща се обкатка, съдържащ бистър и безцветен прах.
Dutch: Sluit de mannelijke luer van de uitstroomlijn van de 68Ge/68Ga-generator aan op een steriele naald (gecoat met silicone of ander geschikt materiaal dat verontreiniging in de vorm van metaalsporen kan reduceren - niet meegeleverd).
Bulgarian: Свържете мъжкия луер конектор на изходната линия на генератора на 68Ge/68Ga към стерилна игла (със силиконово покритие или покритие от друг подходящ материал, който да намали следите от метални примеси - не е включена в опаковката).
Dutch: Voor radioactieve labeling met gallium (68Ga)-chlorideoplossing.
Bulgarian: За радиоизотопно маркиране с разтвор на галиев (68Ga) хлорид.
Dutch: Vanwege de zure pH van de radioactief gelabelde gallium (68Ga)-edotreotideoplossing, kan onbedoelde extravasatie lokale irritatie veroorzaken.
Bulgarian: Поради киселото рН на разтвора на изотопно маркирания галиев (68Ga) едотреотид, случайната екстравазация може да предизвика локално дразнене.
Dutch: Sluit flacon 1 aan op de uitstroomlijn van de generator door de naald door het rubberen septum te duwen.
Bulgarian: Свържете флакон 1 към изходната линия на генератора като въведете иглата през гумения септум.
Dutch: Na radioactieve labeling bevat de verkregen oplossing als hulpstof ook zoutzuur uit het eluaat van de generator.
Bulgarian: След изотопно маркиране, полученият разтвор съдържа като помощно вещество и хлороводородна киселина от генераторния елуат.
Dutch: Verwijder de flip-off dop van flacon 2 (reactiebuffer) en veeg de bovenkant van de flaconafsluiting af met een geschikt antiseptisch middel om het oppervlak te desinfecteren, en laat de stop vervolgens drogen.
Bulgarian: Отчупете обкатката на флакон 2 (реакционен буфер) и почистете горната част на запушалката на флакона с тампон с подходящ антисептик за дезинфекция на повърхността и след това оставете запушалката да изсъхне.
Dutch: • Eén flacon met buffer: cyclisch olefine polymeer flacon van 10 ml afgesloten met een teflon stop en verzegeld met een flip-off dop.
Bulgarian: 10 ml флакон от цикличен олефин полимер, с тефлонова запушалка с отчупваща се обкатка.
Dutch: FLACON MET BUFFER
Bulgarian: Един флакон с буфер:
Dutch: OVERIGE Bewaren beneden 25°C
Bulgarian: Да не се съхранява над 25ºC.
Dutch: Dit geneesmiddel dient radioactief te worden gelabeld vóór toediening aan de patiënt.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се маркира с изотоп преди да се приложи на пациента.
Dutch: De gallium (68Ga)-edotreotide oplossing voor intraveneuze injectie moet worden bereid in overeenstemming met de aseptische procedure, lokale voorschriften en de volgende instructies.
Bulgarian: Ga) едотреотид за интравенозно инжектиране трябва да бъде приготвен съгласно асептичната процедура, местните разпоредби и следните инструкции.
Dutch: De activiteit van gallium (68Ga)-edotreotide moet onmiddellijk vóór de injectie worden gemeten met een dosiskalibrator.
Bulgarian: Радиоактивността на галиевия (68Ga) едотреотид трябва да се измерва с радиометър непосредствено преди инжектиране.
Dutch: Bij het syndroom van Cushing kan langdurige blootstelling aan endogeen hypercortisolisme de expressie van somatostatinereceptoren downreguleren en de resultaten bij beeldvorming van somatostatinereceptoren met gallium (68Ga)-edotreotide negatief beïnvloeden.
Bulgarian: В случай на синдром на Cushing, дългосрочната висока експозиция на кортизол, поради ендогенен хиперкортизолизъм, може да потисне експресията на соматостатиновите рецептори и да повлияе негативно върху резултатите от образното изследване на соматостатиновите рецептори с галиев (68Ga) едотреотид.
Dutch: Verwijder de flip-off dop van de flacon met poeder en veeg de bovenkant van de flaconafsluiting af met een geschikt antiseptisch middel om het oppervlak te desinfecteren, en laat de stop vervolgens drogen.
Bulgarian: Отчупете обкатката на флакона с прах и почистете горната част на запушалката на флакона с тампон с подходящ антисептик за дезинфекция на повърхността и след това оставете запушалката да изсъхне.
Dutch: PET-beelden met gallium (68Ga)-edotreotide dienen visueel te worden geïnterpreteerd, en semikwantitatieve meting van de gallium (68Ga)-edotreotideopname mag niet worden gebruikt voor de klinische interpretatie van beelden.
Bulgarian: PET изображенията с галиев (68Ga) едотреотид трябва да се интерпретират визуално и за клинична интерпретация на изображенията не трябва да се използва полуколичествено определяне на ъптейка на галиев (68Ga) едотреотид.
Dutch: In het onderzoek door Gabriel et al. (2009) werd pre-PRRT gallium (68Ga)-edotreotide vergeleken met CT of MRI met behulp van de ‘Response Evaluation Criteria in Solid Tumors' (RECIST).
Bulgarian: 2009 галиев (68Ga) едотреотид преди PRRT се сравнява с КТ или ЯМР чрез използването на Критериите за оценка на отговора при солидни тумори (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST).
Dutch: Na radioactieve labeling
Bulgarian: След изотопно маркиране
Dutch: Nier-/leverfunctiestoornis
Bulgarian: Бъбречно/чернодробно увреждане
Dutch: De flacon mag niet worden gebruikt als deze op enig moment tijdens de bereiding van het product beschadigd is.
Bulgarian: Ако в даден момент от приготвянето на този продукт целостта на флакона бъде нарушена, той не трябва да се използва.
Dutch: Het gebruik van SomaKit TOC betekent dat u aan kleine hoeveelheden radioactiviteit wordt blootgesteld.
Bulgarian: ТОС включва експозиция на малки количества радиоактивност.
Dutch: c. Plaats de ITLC-strip in de ontwikkeltank en laat de vloeistof tot een afstand van 9 cm vanaf het aanbrengpunt migreren.
Bulgarian: Поставете ITLC лентата в хроматографската камера и я оставете да се придвижи на разстояние 9 cm от точката на апликация.
Dutch: Langdurige blootstelling aan endogeen hypercortisolisme kan de expressie van somatostatinereceptoren downreguleren en de resultaten bij beeldvorming van somatostatinereceptoren met gallium (68Ga)-edotreotide negatief beïnvloeden.
Bulgarian: Дългосрочната експозиция на кортизол, поради ендогенен хиперкортизолизъм, може да потисне експресията на соматостатиновите рецептори и да повлияе негативно върху резултатите от образното изследване на соматостатиновите рецептори с галиев (68Ga) едотреотид.
Dutch: Voordat radiofarmaceutica worden toegediend aan een moeder die borstvoeding geeft, dient overwogen te worden of de toediening van radionuclide kan worden uitgesteld totdat de moeder is gestopt met het geven van borstvoeding.
Bulgarian: Преди прилагането на радиофармацевтици при майка кърмачка трябва да се обмисли възможността за отлагане на прилагането на радиоактивен изотоп, докато майката престане да кърми, и да се прецени най-правилният избор на радиофармацевтик, като се има предвид отделянето на радиоактивност в кърмата.
Dutch: Toediening van SomaKit TOC en uitvoering van de procedure Na radioactieve labeling wordt SomaKit TOC toegediend via een intraveneuze injectie (een injectie in een ader).
Bulgarian: След изотопното маркиране, SomaKit TOC се прилага чрез интравенозна инжекция.
Dutch: Na toediening van SomaKit TOC moet u: - nauw contact met jonge kinderen en zwangere vrouwen vermijden gedurende 8 uur na de injectie; - vaak plassen om het product uit uw lichaam te verwijderen.
Bulgarian: След прилагането на SomaKit TOC Вие трябва: - да избягвате всякакъв пряк контакт с малки деца и бременни жени в продължение на
Dutch: Het orgaan met de hoogste fysiologische opname van gallium (68Ga)-edotreotide is de milt, gevolgd door de nieren.
Bulgarian: Органът с най-висок физиологичен ъптейк на галиев (68Ga) едотреотид е далакът, следван от бъбреците.
Dutch: Verschijningsvorm
Bulgarian: Външен вид
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen van gallium (68Ga)-edotreotide gemeld.
Bulgarian: Не са съобщавани нежелани лекарствени реакции, свързани с галиев (68Ga) едотреотид.
Dutch: Voor het opsporen van de primaire GEP-NET-locatie in geval van stijgende waarden van een relevante biochemische tumormarker of in geval van een bewezen NET-metastase, bedroegen de patiëntgebaseerde sensitiviteit en specificiteit van PET met gallium (68Ga)-edotreotide respectievelijk
Bulgarian: За откриване на първичната локализация на GEP-NET в случай на повишаващи се нива на съответния биохимичен туморен маркер или в случай на доказана метастаза на NET,
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: 1,10-fenantroline, gentisinezuur, mannitol, mierenzuur,
Bulgarian: - Другите съставки са: 1,10-фенантролин, гентизинова киселина, манитол, мравчена киселина, натриев хидроксид (E524), вода за инжекции.
Dutch: Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van gallium (68Ga)-edotreotide zijn niet vastgesteld bij pediatrische patiënten, bij wie de effectieve dosis anders kan zijn dan bij volwassenen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на галиев (68Ga) едотреотид не са установени при педиатрични популации, при които ефективната доза може да е различна от тази за възрастните.
Dutch: Verwijder tot slot het 0,2 µm steriele ontluchtingsfilter en breng de flacon naar de holte van het droogbad op 95 °C met behulp van een tang.
Bulgarian: Накрая свалете стерилния вентилационен филтър 0,2 µm и преместете флакона в отвора на сухата вана при температура 95°С с помощта на щипка.
Dutch: Buffer
Bulgarian: Буфер
Dutch: Na radioactieve labeling bevat de verkregen oplossing ook zoutzuur.
Bulgarian: След изотопно маркиране, полученият разтвор съдържа също и хлороводородна киселина.