FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przewodniczący podziękował członkom za wykonaną pracę, obejmującą kontaktowanie się i prowadzenie korespondencji z Komisją Europejską w związku z ogłoszeniem o naborze oraz przyporządkowywaniem stanowiska dyrektora wykonawczego do odpowiedniej grupy zaszeregowania.
Estonian: Eesistuja tänas liikmeid Euroopa Komisjoniga suhtlemise ja kirjavahetuse käigus tehtud töö eest seoses tegevdirektori ametikoha täitmise teate ja ametikoha palgaastmega.
Polish: • Projekt zakresu wymagań i obowiązków komitetu ds. telematyki w ramach zarządu.
Estonian: • Haldusnõukogu telemaatikakomitee pädevuse projekt.
Polish: Oczekuje się, że obrana strategia przyczyni się do lepszej komunikacji i poszerzenia wiedzy o Agencji wśród zainteresowanych stron.
Estonian: Selle strateegia abil loodetakse veelgi parandada sidusrühmade teavitamist ja suurendada nende teadlikkust ravimiametist.
Polish: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Zarząd przyjął do wiadomości sprawozdania z postępów we wdrażaniu systemu EudraVigilance w odniesieniu do leków stosowanych u ludzi i leków weterynaryjnych.
Estonian: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Haldusnõukogu võttis teadmiseks aruanded andmebaasi EudraVigilance rakendamise kohta inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite suhtes.
Polish: [EMEA/MB/728947/2009] Zarząd zatwierdził zmienione zasady zwrotu kosztów na rzecz delegatów.
Estonian: [EMEA/MB/728947/2009] Haldusnõukogu võttis vastu esindajate muudetud kuluhüvitiste eeskirjad.
Polish: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Zarząd dokonał przeglądu wyników projektu pilotażowego, który miał na celu dokonanie kalkulacji kosztów oceny aplikacji scentralizowanych przez właściwe organy krajowe.
Estonian: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Haldusnõukogu vaatas läbi katseprojekti tulemused, mille eesmärgiks oli hinnata kulusid, mis on seotud tsentraliseeritud taotluste hindamisega riikide pädevate asutuste poolt.
Polish: [EMEA/MB/767563/2009] Zarząd zatwierdził stałą, jednolitą stawkę godzinową na 2010 r., którą ustalono na takim samym poziomie jak w 2009 r.
Estonian: [EMEA/MB/767563/2009] Haldusnõukogu kinnitas 2010. aastaks kindla määraga tunnitasu, mis võrdub 2009. aasta määraga.
Polish: Nowe sprawozdanie na temat wdrażania systemu EudraVigilance Human będzie opracowywane dwa razy w roku.
Estonian: EudraVigilance'i uut inimtervishoius kasutatavate ravimite aruannet hakatakse nüüdsest koostama kaks korda aastas, järgmine aruanne on kavas avaldada juuniks 2010.
Polish: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Zarząd omówił i przyjął projekt planu działania do roku 2015 w celu poddania go konsultacjom społecznym.
Estonian: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Haldusnõukogu arutas ja võttis vastu 2015. aastani ulatuva tegevuskava projekti, mis esitatakse avalikule arutelule.
Polish: Program prac na 2010 r.
Estonian: 2010. aasta tööplaan
Polish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] Zarząd zatwierdził zmiany przepisów dotyczących pobierania opłat, które mają wejść w życie w dniu 1 stycznia 2010 r. Proponowane zmiany przedstawiono na posiedzeniu w październiku.
Estonian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] Haldusnõukogu võttis vastu lõivude rakenduseeskirjade muudatused, mis jõustuvad 1. jaanuaril 2010.
Polish: • [EMEA/MB/715154/2009] Wyniki procedur pisemnych: w sprawie konsultacji dotyczących zmian w członkostwie komitetów naukowych CHMP i CVMP; protokół 64. posiedzenia zarządu.
Estonian: • [EMEA/MB/715154/2009] Kirjalike menetluste tulemused: inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite teaduskomiteede koosseisu muutusi käsitlevad konsultatsioonid;
Polish: Zakres wymagań i obowiązków zostanie przedłożony do zatwierdzenia na posiedzeniu w marcu 2010 r. Przed następnym posiedzeniem zarządu Komitet spotka się z przewodniczącymi wszystkich grup ds. wdrażania rozwiązań telematycznych.
Estonian: Telemaatikakomitee kohtub enne järgmist haldusnõukogu koosolekut kõigi telemaatika rakendusrühmade eesistujatega.
Polish: • konsultacje społeczne dotyczące oceny funkcjonowania dyrektywy w sprawie badań klinicznych
Estonian: • avalik arutelu kliinilisi uuringuid käsitleva direktiivi toimimise hinnangu üle (arutelu kestab 8.
Polish: (data zakończenia 8 stycznia 2010 r.);
Estonian: jaanuarini 2010);
Polish: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Estonian: Gro Ramsten Wesenberg (Norra) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Polish: Publikację następnego sprawozdania zaplanowano na czerwiec 2010 r. Sprawozdanie z postępów we wdrażaniu systemu EudraVigilance Veterinary (EVVet) zostanie udostępnione zarządowi w tym samym czasie.
Estonian: Samal ajal esitatakse haldusnõukogule ka EudraVigilance'i veterinaarravimite (EVVet) aruanne.
Polish: Björn Lemmer
Estonian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Polish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegia)
Estonian: Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
Polish: Lisette Engwirda-Tiddens
Estonian: Arstiühingute esindaja Lisette Engwirda-Tiddens Veterinaariühingute esindaja
Polish: [EMEA/768926/2009] Zarząd przyjął część ogólnego planu rozwoju telematyki dotyczącą 2010 r., która stanowi część programu prac i budżetu na 2010 r. Poza informacjami podanymi w poprzedniej wersji, w planie poruszono również kwestię zintegrowania unijnych systemów telematycznych z systemami właściwych organów krajowych.
Estonian: [EMEA/768926/2009] Haldusnõukogu võttis vastu telemaatika üldplaani 2010. aastat käsitleva osa, mis moodustab osa 2010. aasta tööplaanist ja eelarvest.
Polish: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] W oczekiwaniu na decyzję budżetową Parlamentu Europejskiego zarząd przyjął budżet, plan zatrudnienia i plan polityki kadrowej na 2010 r. Budżet jest zgodny z programem prac i wynosi w sumie 198,2 mln EUR (wzrost o 1,95% w stosunku do budżetu na 2009 r.), z czego 32,6 mln EUR stanowi ogólny wkład UE, zaś 4,5 mln EUR to fundusz sierocych produktów leczniczych.
Estonian: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Haldusnõukogu võttis vastu 2010. aasta eelarve, ametikohtade loetelu ja personalipoliitika kava, eelarve peab oma otsusega kinnitama Euroopa Parlament.
Polish: Grupa planuje spotykać się dwa razy w roku.
Estonian: Grupp plaanib kohtuda kaks korda aastas.
Polish: Porozumienie w tej sprawie może być potrzebne już tej jesieni.
Estonian: Kokkulepet ühe variandi osas võidakse vajada juba käesoleval sügisel.
Polish: 1 Dyrektywa 2004/24/WE z dnia 31 marca 2004 r.
Estonian: 1 Direktiiv 2004/24/EÜ, 31. märts 2004.
Polish: Cele planu działania obejmują m.in.:
Estonian: Tegevuskava sisaldab näiteks järgmisi eesmärke:
Polish: Dwudniowe posiedzenie rozpoczęło się w dniu 17 marca prezentacją dotyczącą procedury decyzyjnej.
Estonian: Kahepäevane kohtumine algas 17. märtsil otsustusprotsessi-teemalise ettekandega.
Polish: Następujące osoby zgłosiły się do pomocy w tym zadaniu: przewodniczący, Austria, Estonia, Irlandia, Niemcy, Hiszpania, Holandia oraz Mike O'Donovan.
Estonian: Selle ül juures pakkusid oma abi järgmised kolleegid: eesistuja, Austria, Eesti, Iirimaa, Saksamaa, Hisp Madalmaade esindajad ning Mike O'Donovan.
Polish: Pozostałych członków zaproszono do przyłączenia się.
Estonian: Liituma kutsuti ka teisi liikmeid.
Polish: Przedstawiono pewne sugestie co do przyszłych działań w tej dziedzinie.
Estonian: Tehti mitmeid ettepanekuid edasisteks arenguteks antud valdkonnas.
Polish: Grupa bardziej szczegółowo zbada wymóg określony przez Trybunał Obrachunkowy.
Estonian: Grupp uurib põhjalikumalt Euroopa Kontrollikoja esitatud nõuet.
Polish: W odniesieniu do osiągnięć Komitetu członkowie wyrazili żal, że państwa członkowskie nie mają wystarczających zasobów, aby udzielić dodatkowego wsparcia pracy Komitetu.
Estonian: Komitee väljundiga seoses avaldasid liikmed kahetsust, et liikmesriikidel pole piisavaid vahendei komitee töö täiendavaks toetamiseks.
Polish: Miało miejsce kilka odstępstw, szczególnie w obszarze ziołowych produktów leczniczych.
Estonian: Esines mõningaid kõrvalekaldeid, nimelt taimsete ravimite valdkonnas.
Polish: Agencja wydawała opinie w ramach czasowych przewidzianych prawem i osiągnęła większość wyznaczonych celów.
Estonian: Ravimiamet esitas arvamus seaduses sätestatud aja jooksul ja saavutas suurema osa seatud eesmärkidest.
Polish: Komisja oświadczyła również, że jakikolwiek deficyt wkładu UE w porównaniu do wnioskowanego nie powinien prowadzić do cięć wydatków w zakresie telematyki mających na celu wdrożenie zaproponowanych przepisów.
Estonian: Samuti märk komisjon, et mis tahes puudujääk ELi panuses taotletuga võrreldes ei tohiks tähendada, et väljapakutud õigusaktide rakendamiseks mõeldud telemaatika eelarve osa tuleks kärpida.
Polish: Sesję poprowadził prof. Lawrence Phillips z London School of Economics.
Estonian: Arutelu juhatas London majanduskooli (London School of Economics) professor Lawrence Phillips.
Polish: Dyskusję przewiduje się na posiedzenie październikowe.
Estonian: Arutelu peaks aset leidma oktoobrikuisel kohtumisel.
Polish: Członkowie będą mieli trzy tygodnie na sporządzenie analizy i oceny, które zostaną przedłożone zarządowi do przyjęcia około dnia 20 maja 2010 r.
Estonian: Liikmetel on aega kolm nädalat, et koostada analüüs ja hinnang, mis esitatakse haldusnõukogule vastuvõtmiseks 20. mai 2010 paiku.
Polish: Kilka krajów podjęło decyzję o nieuczestniczeniu w projekcie pilotażowym.
Estonian: Mitmed riigid ei osalenud katseprojektis.
Polish: Podkreślono, że kadencja obecnego przewodniczącego zarządu wygaśnie w czerwcu.
Estonian: Tähelepanu juhiti sellele, et haldusnõukogu praeguse eesistuja ametiaeg lõpeb juunis.
Polish: 26 kwietnia 2010 r. EMA/440610/2011
Estonian: 26. aprill 2010 EMA/440623/2011
Polish: Członkowie podkreślili, że bardzo krótki okres od identyfikacji zagrożenia do rozpoczęcia szczepień możliwy był wyłącznie dzięki współpracy organów regulacyjnych i przemysłu.
Estonian: Liikmed rõhutasid, et väga lühike üleminekuae tuvastamisest vaktsineerimise alustamiseni oli võimalik ainult tänu reguleerivate asutuste ja meditsiinitööstuse koostööle.
Polish: Wyrażono obawę, że decyzję tę podjęto pochopnie, bez należytego zbadania kwestii i dyskusji z wszystkimi zainteresowanymi stronami.
Estonian: Muretseti selle pärast, kas otsus võeti küsimust piisavalt uurimata ja seda kõigi sidusrühmadega arutamata.
Polish: WPB na 2011 r. wynosi ogółem 218,9 mln EUR i jest zgodny z programem prac.
Estonian: 2011. aasta esialgne eelarveprojekt ulatub 218,9 miljoni euroni, mis on kooskõlas tööprogrammiga.
Polish: Zarząd odnotował, że ocena Agencji zlecona przez Komisję Europejską, a przeprowadzona przez firmę Ernst & Young, została zakończona.
Estonian: Haldusnõukogu märkis, et Euroopa Komisjoni tellitud ja ettevõtte Ernst & Young läbi viidud ravimiameti hindamine on lõpetatud.
Polish: Zarząd odnotował, że koordynatorzy tematu nadal będą rozważać system płatności.
Estonian: Haldusnõukogu märkis, et teemakoordinaatorid jätkavad maksesüsteemi arutamist.
Polish: Przedstawiciel Komisji Europejskiej będzie uczestniczył w następnym posiedzeniu, aby przedstawić w skrócie szczegóły niedawnej oceny agencji UE i odpowiedź Komisji.
Estonian: Euroopa Komisjoni esindaja võtab järgmisest kohtumisest osa, et kirjeldada ELi ravimiametite hiljutise hindamise üksikasju ja komisjoni vastust.
Polish: • Punkt 8a porządku obrad - Zmiana zasad zwrotu kosztów na rzecz delegatów.
Estonian: • Päevakorrapunkt 8a − esindajate kuluhüvitiste eeskirjade muudatus.
Polish: • zakończenie oceny Agencji i zbliżającą się konferencję na temat sprawozdania; zarząd poprosił o przedłożenie mu sprawozdania przed jego opublikowaniem;
Estonian: • ravimiameti hindamise lõpetamine ja peatselt toimuv aruannet käsitlev konverents; haldu soovis aruannet enne selle avaldamist näha;
Polish: W trakcie sesji przedstawiono przede wszystkim sposób rozszerzenia zdolności ludzkich w procedurze decyzyjnej, a także zademonstrowano studia przypadku, w których zastosowano modele w celu rozszerzenia i poprawienia osądu ludzkiego.
Estonian: Täpsemalt esitati arutelul ülevaade sellest, kuidas inimvõimeid otsustusprotsessis laiendada, ja toodi välja juhtumiuuringud, kus rakendati mudeleid inimeste otsustusvõime laiendamiseks ja parandamiseks.
Polish: • gromadzenie informacji na temat przyjmowania w państwach członkowskich programu rejestrowania stosowania leków tradycyjnych;
Estonian: • teabe kogumine traditsioonilise kasutamise registreerimissüsteemi kasutamise kohta liikmesriikides;
Polish: Informacje dotyczące wykorzystania szczepionki w tych krajach powiększą zasób wiedzy na temat bezpieczeństwa i skuteczności tych szczepionek.
Estonian: Vaktsiini kasutamine neis riikides annab lisateadmisi vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Polish: Podkreślił, że interesy pacjentów stanowią sedno jego i naszej pracy.
Estonian: Hr Dalli rõhutas, et patsientide huvid on nii tema kui ka meie töö keskpunktis.
Polish: • Prezentacja dotycząca poszerzenia i ulepszenia osądu.
Estonian: • Esitlus otsustusvõime laiendamisest ja parandamisest.
Polish: Londyn, dnia 17-18 marca 2010 r.
Estonian: London, 17.-18. märts 2010
Polish: Członków poproszono o złożenie oświadczenia w sprawie wszelkich poszczególnych interesów, które mogą zostać uznane za szkodliwe dla ich niezależności w odniesieniu do punktów porządku obrad.
Estonian: Liikmetel paluti deklareerida kõik erihuvid, mis võivad mõjutada nende erapooletust koosoleku päevakorra küsimustes.
Polish: Przewodniczący: Pat O'Mahony
Estonian: Juhataja: Pat O'Mahony
Polish: W przypadku nowych substancji czynnych wskaźnik odpowiedzi negatywnych wyniósł w zeszłym roku 40%.
Estonian: Uute toimeainete taotlustele anti eelmisel aastal eitavaid vastuseid 40% ulatuses.
Polish: Najnowsze informacje na temat pandemii grypy H1N1
Estonian: H1N1 pandeemia andmete ajakohastamine
Polish: Jest to szczególnie istotne w obszarach, w których cele ustalane są samodzielnie, na przykład w odniesieniu do europejskich publicznych sprawozdań oceniających (EPAR), w których pewne samodzielnie ustalane cele nie są osiągane z przyczyn znajdujących się poza zasięgiem Agencji.
Estonian: See on eriti oluline valdkondades, kus eesmärgid seatakse ise, näiteks Euroopa avalike hindamisaruannete korral, kus paljusid enda seatud eesmärke ei saavutata selliste asjaolude tõttu, mille üle ravimiametil puud kontroll.
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie Komisji Europejskiej obejmujące szeroki zakres zagadnień, w tym:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
Polish: • przyszłą rewizję dyrektywy w sprawie przejrzystości, mającą na celu wspieranie konkurencyjności przemysłu i innowacyjności;
Estonian: • läbipaistvusdirektiivi tulevane läbivaatamine eesmärgiga edendada ravimitööstuse võistlusli uuenduslikkust;
Polish: Jeżeli zaistnieje taka konieczność, grupa skontaktuje się z Trybunałem Obrachunkowym w celu uzyskania dalszych wyjaśnień.
Estonian: Vajadusel võetakse täiendavate selgituste saamiseks ühendust Euroopa Kontrollikojaga.
Polish: • Benchmarking Europejskich Agencji Leków (BEMA).
Estonian: • Euroopa Liidu ravimiametite võrdlusanalüüs (BEMA).
Polish: Protokół 65. posiedzenia, przeprowadzonego w dniu 10 grudnia 2009 r.
Estonian: 10. detsembril 2009 toimunud 65. koosoleku protokoll
Polish: Oświadczenie o braku konfliktu interesów
Estonian: Huvide konflikti deklareerimine
Polish: • ulepszenie wyników pracy Komitetu;
Estonian: • komitee väljundi parandamine;
Polish: Wizyta komisarza ds. zdrowia i polityki konsumenckiej
Estonian: Tervise- ja tarbijaküsimuste voliniku visiit
Polish: Protokół 66. posiedzenia zarządu
Estonian: Haldusnõukogu 66. koosoleku protokoll
Polish: • postępy w zakresie pakietu farmaceutycznego (wnioski legislacyjne dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, sfałszowanych produktów leczniczych oraz wniosek dotyczący przekazywania informacji pacjentom);
Estonian: • edusammud seoses ravimipaketiga (ravimiohutuse järelevalvet ja võltsravimeid käsitlevad õigusaktid ning patsientidele mõeldud teavet puudutav ettepanek);
Polish: Główne punkty
Estonian: Põhipunktid
Polish: Zmiana ta nastąpiła w dniu 1 marca 2010 r.;
Estonian: Muutus leidis aset 1. märtsil 2010;
Polish: Zarząd wyraził swoje wsparcie dla strategii szczepień przyjętych przez państwa członkowskie w następstwie potencjalnie poważnego zagrożenia pandemicznego.
Estonian: Haldusnõukogu väljendas toetust vaktsineerimisstrateegiatele, mida liikmesriigid kohandasid potentsiaalselt tõsise pandeemiaohu tekkimisel.
Polish: W protokole dokonano kilku dodatkowych zmian w ramach procedury pisemnej poprzedzającej przyjęcie.
Estonian: Protokolli vastuvõtmisele eelnenud kirjalike menetluste itmeid täiendavaid muudatusi.
Polish: Zarząd zasugerował rozważenie stosowności niektórych kluczowych wskaźników wykonania.
Estonian: Haldusnõukogu soovitas kontrollida mõne peamise tulemuslikkuse näitaja adekvaatsust.
Polish: Zmiany mają na celu m.in. wyjaśnienie, że procedura nie ma zastosowania do ponownych nominacji członków/zastępców, co do których już konsultowano się z zarządem.
Estonian: Muu hulgas selgitavad muudatused, et kord ei kehti liikmete/asendusliikmete kandidatuuri uuesti ülesseadmisele, millega nde heaks.
Polish: Komisja Europejska Isabel de la Mata Georgette Lalis
Estonian: Isabel de la Mata Georgette Lalis
Polish: Zarząd odnotował, że pewne kraje nienależące do UE wykorzystały pozwolenie UE do dopuszczenia do obrotu we własnych krajach szczepionek przeciwko grypie pandemicznej.
Estonian: Haldusnõukogu märkis, et mitmed ELi mittekuuluvad riigid kasutasid ELi luba pandeemiavaktsiini lubamiseks oma riigis.
Polish: Plan działania w sprawie leków ziołowych na lata 2010-2011
Estonian: Taimsete ravimite tegevuskava aastateks 2010-2011
Polish: [EMA/MB/806136/2009] Zarząd przyjął protokół wraz z następującymi zmianami w punkcie 12 (system płatności na rzecz państw członkowskich): Zarząd wyjaśnił, że jedynie kraje, które uczestniczyły w projekcie pilotażowym, wykazały się umiejętnością określenia stawek godzinowych za świadczone usługi i zarejestrowania czasu przeznaczonego na scentralizowane aplikacje.
Estonian: [EMA/MB/806136/2009] Haldusnõukogu võttis vastu protokolli järgmiste muudatustega punktis 12 (maksesüsteem liikmesriikidele): haldusnõukogu selgitas, et ainult katseprojektis osalenud riigid olid võimelised määrama kindlaks oma osutatud teenuste tunnimäära ja registreerima tsentraliseeritud taotlustele kulutatud töötunnid.
Polish: Komitet ds. telematyki w ramach zarządu oraz grupy ds. rozwiązań telematycznych dyrektorów agencji leków będą pracować na rzecz zapewnienia optymalnej współpracy.
Estonian: Haldusnõukogu telemaatikakomitee ja ravimiametite juhtide telemaatikarühm püüavad tagada parima koostöö.
Polish: Sprawozdanie roczne za 2009 r.
Estonian: 2009. aasta aruanne
Polish: Dyrektor wykonawczy i zarząd podziękowali pracownikom Agencji i organów krajowych za ich głębokie zaangażowanie i wysoce skuteczną pracę w obliczu tego zagrożenia dla zdrowia publicznego.
Estonian: Tegevdirektor ja haldusnõukogu tänasid ravimiameti ja siserii asutuste töötajaid nende suure pühendumise ja tõhusa töö eest selle rahvatervise ohu tingimustes.
Polish: Powielanie dozwolone pod warunkiem podania źródła.
Estonian: Reprodutseerimine on lubatud allikale viitamisel.
Polish: Nuno Simões Hélder Mota Filipe
Estonian: Nuno Simoes Hélder Mota Philipe
Polish: Przewodniczący poinformował także zarząd, że przewodniczący Komitetu Doradczego ds. Audytu przygotowuje dla Zarządu dokument zawierający spostrzeżenia, który ma na celu określenie możliwości dotyczących przyszłości Komitetu.
Estonian: Eesistuja teatas haldusnõukogule, et auditi nõuandekomitee eesistuja valmistab haldusnõukogu jaoks ette aruteludokumenti, milles esitatakse komitee tulevikuvõimalused.
Polish: • Nota na temat wyniku procedury wyboru przedstawicieli pacjentów/konsumentów, którzy mają uczestniczyć w grupie roboczej ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w charakterze obserwatorów.
Estonian: • Märkus valimiseeskirjade tulemuse kohta patsientide ja tarbijate esindajate osalemise vallas ravimiohutuse töörühma (PhVWP) töös vaatlejatena.
Polish: • Prezentacja dotycząca planu działania w sprawie leków ziołowych na lata 2010-2011.
Estonian: • Esitlus taimsete ravimite tegevuskavast aastateks 2010-2011.
Polish: • przeniesienie jednostki farmaceutycznej F2 (i jednostki F3, kosmetyki i wyroby medyczne) do DG
Estonian: • farmaatsiaüksuse F2 (ja kosmeetika- ja meditsiiniseadmete üksuse F3) üleminek tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi vastutusalasse.
Polish: Temat ten związany jest z pracą Agencji w zakresie metodologii oceny stosunku korzyści do ryzyka w odniesieniu do produktów leczniczych.
Estonian: See teema on seotud ravimiameti tööga ravimite kasulikkuse ja riski hindamise metodoloogia valdkonnas.
Polish: Zmienione przepisy wykonawcze wejdą w życie w dniu 1 kwietnia 2010 r.
Estonian: Muudetud rakenduseeskirjad jõustuvad 1. aprillil 2010.
Polish: Budżet wzrósł o 20,7 mln EUR (10,5%) w porównaniu z budżetem na 2010 r. Budżet obejmuje szacowany przychód ze składek w wysokości 163 mln EUR i wnioskowany wkład wspólnotowy w wysokości 47,1 mln EUR, który - jak zapowiedział przedstawiciel Komisji - przekracza obecną perspektywę finansową UE.
Estonian: Eelarve sisaldab eeldatavat 163 miljoni euro suurust maksutulu ja taotletud 47,1 miljoni euro suurust ühenduse panust, ületad ühenduse esindaja sõnul ELi praegusi finantsperspektiive.
Polish: Zmienione przepisy wejdą w życie w dniu 1 kwietnia 2010 r.
Estonian: Muudetud eeskirjad jõustuvad 1. aprillil 2010.
Polish: Adekwatność dostępnych danych dotyczących genotoksyczności powinna być oceniana w poszczególnych przypadkach, a w przypadku określonej obawy o bezpieczeństwo należy zażądać nowych danych.
Estonian: genotoksilisusandmete kättesaamatuse tõttu on selle juures mitm genotoksilisusandmete adekvaatsust tuleks hinnata iga juhtumi puhul eraldi ja uusi andmeid tuleks taotleda siis, kui on konkreetne põhjus ohutuses kahtlemiseks.
Polish: Komisja prześle przewodniczącemu pismo z potwierdzeniem konkretnej daty przedstawienia krótkiej listy kandydatów, aby umożliwić zarządowi zaplanowanie posiedzenia nadzwyczajnego.
Estonian: Komisjon võtab eesistujaga ühendust, et kinnitada konkreetsed kuupäevad kandidaatide nimekirja esitamiseks ja võimaldada haldusnõukogul plaanida erakorraline koht
Polish: Zarząd podkreślił także, że państwa członkowskie nadal mają zastrzeżenia co do możliwości prowadzenia stałego rejestru godzin.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas, et liikmesriigid olid siiski kahtleval seisukohal, kas nad suudavad töötunde pidevalt registreerida.
Polish: Zarząd wyraził zaniepokojenie, że mimo zbliżającego się ostatecznego terminu rejestracji ziołowych produktów leczniczych w państwach członkowskich (kwiecień 2011 r.)1 w wielu państwach do właściwych organów krajowych wpłynęło mało wniosków.
Estonian: Seoses taimsete ravimite registreerimise läheneva tähtajaga liikmesriikides (aprill 2011)1 oli haldusnõukogu mures, et paljudes liikmesriikides on riiklikele pädevatele asutustele esita taotlusi.
Polish: W WPB w ramach planu zatrudnienia zakłada się wzrost zatrudnienia o 48 stanowisk, podnosząc maksymalną możliwą liczbę pracowników zatrudnionych na czas określony do 615.
Estonian: Esialgse eelarveprojekti ametikohtade loetelu järgi suureneb töötajate arv 48 võrra, tõstes suurima lubatud ajutiste töötajate arvu 615ni.
Polish: Zmiany dotyczą korekty opłat ze względu na inflację (wzrost o 1%), ustanowienia obniżonych opłat za wnioski o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w przypadku dokumentacji dotyczącej wielu szczepów, dostosowania opłaty za rozszerzenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz wyjaśnienia wymogów w zakresie sprawozdawczości dotyczących właściwych organów krajowych.
Estonian: Parandused käsitlevad tasude muutmist vastavalt inflatsioonile (suurenemine 1% võr mitmetüveliste viiruste toimikute müügilubade taotluste tasude vähendamist, müügilubade pikendamise tasude kohandamist ja pädevate siseriiklike asutuste aruandluskoormuse selgitamist.
Polish: Istnieje również związek między stosowaniem się do doradztwa naukowego a odpowiedziami pozytywnymi.
Estonian: Samuti on seos teadusuuringute tulemustele vastavuse ja jaatavate vastuste vahel.