FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes se aleatorizaron en una proporción 1:1 para cambiar a B/F/TAF (n = 290) o mantenerse con su pauta antirretroviral inicial (n = 287).
Romanian: Pacienții au fost randomizați în raport de 1:1 fie pentru conversia la B/F/TAF (n = 290), fie pentru menținerea schemei de tratament antiretroviral de la momentul inițial (n = 287).
Spanish: anemia2
Romanian: anemie2
Spanish: Los aislados del VIH-1 con sensibilidad reducida a tenofovir alafenamida han sido seleccionados en cultivo celular y portaban la mutación K65R en la TI del VIH-1; además, se ha observado transitoriamente una mutación K70E en la TI del VIH-1.
Romanian: În cultura de celule, izolatele de HIV-1 cu susceptibilitate redusă la tenofovir alafenamidă au fost selectate și au prezentat o mutație K65R a RT pentru HIV-1; în plus, a fost observată o mutație tranzitorie de tip K70E a RT pentru HIV-1.
Spanish: La administración concomitante de itraconazol o posaconazol puede aumentar las concentraciones plasmáticas de bictegravir.
Romanian: Administrarea concomitentă de itraconazol sau posaconazol poate crește concentrațiile plasmatice de bictegravir.
Spanish: En la semana 48, 7 pacientes tenían supresión del VHB (ADN del VHB <29 UI/ml) y tuvieron ARN del VIH-1 < 50 copias/ml.
Romanian: La săptămâna 48, 7 pacienți au prezentat supresia VHB (ADN VHB < 29 UI/ml) și o valoare a ARN HIV-1 < 50 copii/ml.
Spanish: Datos clínicos
Romanian: Date clinice
Spanish: Bictegravir (suspensión antiácida tras 2 horas, en ayunas):
Romanian: Bictegravir (suspensie antiacidă administrată după 2 ore, în condiții de repaus alimentar):
Spanish: 0,0 % (-2,5 % a 2,5 %)
Romanian: 0,0% (între -2,5% și 2,5%)
Spanish: Emtricitabina es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósidos (ITIAN) y un análogo de 2'-desoxicitidina.
Romanian: Emtricitabina este un inhibitor nucleozidic al reverstranscriptazei (INRT) și un analog nucleozidic al 2'-deozicitidinei.
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Spanish: En condiciones de ayuno, la administración de B/F/TAF con ingesta moderada de grasa (~ 600 kcal, 27 % de grasa) o de mucha grasa (~ 800 kcal, 50 % de grasa) dio como resultado un aumento del AUC de bictegravir (24 %).
Romanian: Comparativ cu condițiile de repaus alimentar, administrarea B/F/TAF cu alimente cu un conținut lipidic moderat (~600 kcal, 27% grăsime) și cu alimente cu un conținut lipidic mare (~800 kcal, 50% grăsime) a dus la o creștere a ASC a bictegravirului (24%).
Spanish: En la semana 96, 4 pacientes tenían supresión del VHB y tuvieron ARN del VIH-1 <50 copias/ml.
Romanian: La săptămâna 96, 4 pacienți au prezentat supresie a VHB și o valoare a ARN HIV-1 < 50 copii/ml.
Spanish: Los pacientes con hepatitis B o C crónica tratados con terapia antirretroviral tienen un riesgo mayor de padecer reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales.
Romanian: Pacienții cu hepatită B sau C cronică ce urmează un tratament antiretroviral prezintă un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse severe la nivel hepatic, potențial letale.
Spanish: Se han seleccionado aislados de VIH-1 con sensibilidad reducida a bictegravir en cultivo celular.
Romanian: În cultura de celule au fost selectate izolatele de HIV-1 cu susceptibilitate redusă la bictegravir.
Spanish: angioedema3,4, erupción, prurito, urticaria4 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes:
Romanian: angioedem3,4, erupție cutanată tranzitorie, prurit, urticarie4
Spanish: Interacción no estudiada con bictegravir.
Romanian: Interacțiunea cu bictegravir nu a fost studiată.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante debido a que se prevé que reduzca la concentración de tenofovir alafenamida.
Romanian: Administrarea concomitentă nu este recomandată din cauza scăderii așteptate a concentrațiilor de tenofovir alafenamidă.
Spanish: Los aislados del VIH-1 con sensibilidad reducida a emtricitabina han sido seleccionados en cultivo celular y tenían mutaciones M184V/I en la TI del VIH-1.
Romanian: În cultura de celule, izolatele de HIV-1 cu susceptibilitate redusă la emtricitabină au fost selectate și au prezentat mutații M184V/I ale RT pentru HIV-1.
Spanish: (Inhibición de CYP3A)
Romanian: (Inhibare a CYP3A)
Spanish: DTG = dolutegravir 3TC = lamivudina F/TAF = emtricitabina/tenofovir alafenamida a La ventana de la semana 48 fue entre los días 295 y 378 (ambos inclusive).
Romanian: DTG = dolutegravir 3TC = lamivudină F/TAF = emtricitabină/tenofovir alafenamidă a Intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 a fost cuprins între ziua 295 și ziua 378 (inclusiv).
Spanish: Al inicio de la TARC, en los pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmunitaria grave, puede aparecer una reacción inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Romanian: La pacienții infectați cu HIV, cu deficit imun sever la momentul inițierii TARC, poate să apară o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale.
Spanish: La eficacia y la seguridad de Biktarvy en adultos infectados por el VIH-1 que no habían recibido tratamiento previo se basan en datos de 48 semanas y 96 semanas de dos estudios aleatorizados, doble ciego y con control activo, GS-US-380-1489 (n = 629) y GS-US-380-1490 (n = 645).
Romanian: Eficacitatea și siguranța Biktarvy la pacienții infectați cu HIV-1 neexpuși anterior la tratament se bazează pe datele pe o perioadă de 48 de săptămâni și 96 de săptămâni provenite din două studii randomizate, în regim dublu-orb, controlate activ, GS-US-380-1489 (n = 629) și GS-US-380-1490 (n = 645).
Spanish: AUC: ↑ 39 % Cmín: ↑ 36 % Cmáx: ↔
Romanian: ASC: ↑ 39% Cmin: ↑ 36% Cmax: ↔
Spanish:  Si está tomando alguno de estos medicamentos, no tome Biktarvy e informe a su médico inmediatamente.
Romanian:  Dacă luați vreunul dintre aceste medicamente, nu luați Biktarvy și spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Spanish: Interacción no estudiada con tenofovir alafenamida.
Romanian: Interacțiunea cu tenofovir alafenamidă nu a fost studiată.
Spanish: 4 Este estudio se realizó utilizando emtricitabina/tenofovir alafenamida 200/25 mg una vez al día.
Romanian: 4 Acest studiu a fost efectuat cu emtricitabină/tenofovir alafenamidă 200/25 mg o dată pe zi.
Spanish: Fumarato ferroso (324 mg dosis única), bictegravir
Romanian: Fumarat feros (doză unică de 324 mg), Bictegravir
Spanish: 2 Este estudio se realizó utilizando bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida 75/200/25 mg una vez al día.
Romanian: 2 Acest studiu a fost efectuat cu bictegravir/emtricitabină/tenofovir alafenamidă 75/200/25 mg o dată pe zi.
Spanish: Si el paciente omite una dosis de Biktarvy durante más de 18 horas, no debe tomar la dosis omitida y simplemente debe continuar con la pauta habitual de administración.
Romanian: Dacă un pacient omite o doză de Biktarvy și trec mai mult de 18 ore de la momentul când aceasta trebuia administrată, pacientul nu trebuie să mai ia doza omisă și trebuie numai să respecte schema de administrare obișnuită.
Spanish: Fármacos antivirales contra el VIH-1 Atazanavir (300 mg una vez al día), cobicistat (150 mg una vez al día), bictegravir 1
Romanian: Medicamente antivirale împotriva HIV-1 Atazanavir (300 mg o dată pe zi), Cobicistat (150 mg o dată pe zi), Bictegravir1
Spanish: Pacientes coinfectados por el virus de la hepatitis B En 16 adultos coinfectados por VIH/VHB a quienes se administró Biktarvy (8 adultos infectados por VIH/VHB que no habían recibido tratamiento previo en el estudio GS-US-380-1490; 8 adultos suprimidos infectados por VIH/VHB en el estudio GS-US-380-1878), el perfil de seguridad de Biktarvy fue similar al de los pacientes monoinfectados por VIH-1 (ver sección 5.1).
Romanian: La 16 adulți infectați concomitent cu HIV/VHB la care s-a administrat Biktarvy (8 pacienți cu HIV/VHB neexpuși anterior la tratament în Studiul GS-US-380-1490; 8 pacienți cu HIV/VHB care prezentau supresie virală în Studiul GS-US-380-1878), profilul de siguranță al Biktarvy a fost similar cu cel observat la pacienții care prezentau monoinfecție cu HIV-1 (vezi pct. 5.1).
Spanish: Insuficiencia renal No se requiere un ajuste de la dosis de Biktarvy en pacientes con un aclaramiento de creatinina estimado (CrCl) ≥ 30 ml/min.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Biktarvy la pacienții cu o valoare estimată a clearance-ului creatininei (ClCr) ≥ 30 ml/min.
Spanish: En pacientes que no habían recibido tratamiento previo (estudios GS-US-380-1489 y GS-US-380-1490) y virológicamente suprimidos (estudios GS-US-380-1844 y GS-US-380-1878), ningún paciente que recibió Biktarvy tuvo VIH-1 con resistencia genotípica o fenotípica emergente a bictegravir, emtricitabina o tenofovir alafenamida en la población de análisis final de resistencia (n = 10 con ARN del VIH-1 ≥ 200 copias/ml en el momento de confirmarse el fracaso virológico, la semana 48, semana 96 (solo en estudios con pacientes que no habían recibido tratamiento previo) o el abandono temprano del fármaco del estudio.
Romanian: La pacienții neexpuși anterior la tratament (Studiile GS-US-380-1489 și GS-US-380-1490) și la pacienții cu supresie virală (Studiile GS-US-380-1844 și GS-US-380-1878), niciun pacient la care s-a administrat Biktarvy nu a prezentat rezistență genotipică sau fenotipică a HIV-1 apărută ca urmare a tratamentului la bictegravir, emtricitabină sau tenofovir alafenamidă în cadrul populației de analiză finală a rezistenței (n = 10) cu ARN HIV-1 ≥ 200 copii/ml la momentul eșecului virusologic confirmat, la săptămâna 48, la săptămâna 96 (numai studii la pacienți neexpuși anterior la tratament) sau la încetarea prematură a administrării medicamentului de studiu.
Spanish: La farmacocinética de múltiples administraciones de bictegravir es proporcional a la dosis en un intervalo de dosis de 25 a 100 mg.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai bictegravirului după administrarea de doze repetate sunt proporționali cu doza în intervalul de doze cuprins între 25 mg și 100 mg.
Spanish: (-8,2 % a
Romanian: (între8,2% și
Spanish: Rifapentina (Inducción de CYP3A y P-gp)
Romanian: Rifapentină (Inducere a CYP3A și gp-P)
Spanish: SEDANTES/HIPNÓTICOS Midazolam (2 mg jarabe oral, dosis única), bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida
Romanian: SEDATIVE/HIPNOTICE Midazolam (2 mg, sub formă de sirop cu administrare orală, doză unică), Bictegravir/Emtricitabină/ Tenofovir alafenamidă
Spanish: Los pacientes se aleatorizaron en una proporción 1:1 para cambiar a B/F/TAF en el momento inicial del estudio (n = 282), o mantenerse con su pauta antirretroviral basal (n = 281).
Romanian: Pacienții au fost randomizați în raport de 1:1 fie pentru conversia la B/F/TAF la momentul inițial (n = 282), fie pentru menținerea schemei de tratament antiretroviral de la momentul inițial (n = 281).
Spanish: Si el paciente omite una dosis de Biktarvy en el plazo de 18 horas desde la hora normal de administración, debe tomar Biktarvy lo antes posible y continuar con la pauta habitual de administración.
Romanian: Dacă pacientul omite o doză de Biktarvy și trec mai puțin de 18 ore de la momentul când aceasta trebuia administrată, pacientul trebuie să ia Biktarvy cât mai curând posibil, și apoi să revină la schema de administrare normală.
Spanish: DTG + F/TAF (n = 325)e
Romanian: TAF (n = 325)e
Spanish: Emtricitabina se absorbe de forma rápida y extensa después de la administración oral con unas concentraciones plasmáticas máximas 1,5 a 2,0 horas después de la administración de B/F/TAF.
Romanian: Emtricitabina se absoarbe rapid și extensiv după administrarea orală, concentrațiile plasmatice maxime fiind atinse la 1,5 până la 2,0 ore după utilizarea combinației B/F/TAF.
Spanish: ANTICONCEPTIVOS ORALES Norgestimato (0,180/0,215/0,250 mg una vez al día)/etinilestradiol (0,025 mg una vez al día)/bictegravir1
Romanian: CONTRACEPTIVE ORALE Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg o dată pe zi), Etinilestradiol (0,025 mg o dată pe zi), Bictegravir1
Spanish: Los estudios de toxicidad para la reproducción en ratas y conejos no mostraron ningún efecto en los parámetros de apareamiento, fertilidad, embarazo y fetales.
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere, efectuate la șobolan și iepure, nu au evidențiat efecte asupra parametrilor care evaluează împerecherea, fertilitatea, gestația sau dezvoltarea fetală.
Spanish: En ambos estudios, los pacientes se estratificaron en función del ARN del VIH-1 basal (menor o igual a 100.000 copias/ml, mayor de 100.000 copias/ml; o menor o igual de 400.000 copias/ml o mayor de 400.000 copias/ml), por recuento de células CD4+ (menor de 50 células/μl, 50-199 células/μl, o mayor o igual a
Romanian: 100.000 copii/ml, mai mare de 100.000 copii/ml și mai mic sau egal cu 400.000 copii/ml sau mai mare de 400.000 copii/ml), de numărul celulelor CD4+ (mai mic de 50 celule/μl, 50-199 celule/μl sau mai mare sau egal cu 200 celule/μl) și de regiune (din SUA sau din afara SUA).
Spanish: De acuerdo a los estudios de interacciones medicamentosas realizados con Biktarvy o con los componentes de Biktarvy, no se esperan interacciones clínicamente significativas con: amlodipino, atorvastatina, buprenorfina, drospirenona, famciclovir, famotidina, fluticasona, metadona, naloxona, norbuprenorfina, omeprazol o rosuvastatina.
Romanian: Pe baza studiilor privind interacțiunile dintre medicamente efectuate cu Biktarvy sau componentele Biktarvy, nu se anticipează interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic atunci când Biktarvy este administrat concomitent cu următoarele medicamente: amlodipină, atorvastatină, buprenorfină, drospirenonă, famciclovir, famotidină, fluticazonă, metadonă, naloxonă, norbuprenorfină, omeprazol sau rosuvastatină.
Spanish: Tenofovir se elimina a través de los riñones por filtración glomerular y secreción tubular activa.
Romanian: Tenofovirul este eliminat din organism prin intermediul rinichilor, atât prin filtrare glomerulară, cât și prin secreție tubulară activă.
Spanish: Los pacientes que padecen de enfermedades hepáticas, como la hepatitis B o C crónica, y están en tratamiento con antirretrovirales tienen más riesgo de presentar complicaciones hepáticas graves y potencialmente mortales.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni hepatice, inclusiv cu hepatită B sau C cronică, tratați cu antiretrovirale prezintă un risc crescut de complicații severe și posibil letale la nivelul ficatului.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Biktarvy son comprimidos recubiertos con película de color marrón purpúreo, con forma de cápsula, marcados en una de las caras del comprimido con «GSI» y en la otra cara del comprimido con «9883».
Romanian: Biktarvy comprimate filmate sunt comprimate filmate de culoare maro-liliachiu, în formă de capsulă, având „GSI" gravat pe o parte și „9883" pe cealaltă parte.
Spanish: Gilead Sciences Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Romanian: Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Spanish: Los resultados del tratamiento de los estudios GS-US-380-1844 y GS-US-380-1878 en la semana 48 se presentan en la Tabla 4.
Romanian: Rezultatele tratamentului din Studiile GS-US-380-1844 și GS-US-380-1878 până la săptămâna 48 sunt prezentate în Tabelul 4.
Spanish: En el estudio GS-US-380-1878 el 100 % (8/8) de los pacientes coinfectados por VIH/VHB en el momento basal del estudio en el grupo de B/F/TAF mantuvieron el ADN del VHB < 29 UI/ml (ausentes = excluidos del análisis) y el ARN del VIH < 50 copias/ml en la semana 48.
Romanian: În Studiul GS-US-380-1878, la săptămâna 48, 100% (8/8) dintre pacienții infectați concomitent cu HIV/VHB la momentul inițial din grupul de tratament cu B/F/TAF au menținut o valoare a ADN VHB < 29 UI/ml (date lipsă = excluse din analiză) și o valoare a ARN HIV < 50 copii/ml.
Spanish: La administración concomitante de azitromicina o claritromicina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de bictegravir.
Romanian: Administrarea concomitentă de azitromicină sau claritromicină poate crește concentrațiile plasmatice de bictegravir.
Spanish: rifampicina utilizada para tratar algunas infecciones bacterianas como la tuberculosis hierba de San Juan (Hypericum perforatum, hipérico), un medicamento a base de plantas utilizado para la depresión y la ansiedad, o productos que la contengan.
Romanian: • Dacă luați în prezent oricare din aceste medicamente: rifampicină utilizată pentru a trata unele infecții bacteriene, cum este tuberculoza sunătoare (Hypericum perforatum), o plantă utilizată pentru tratarea depresiei și a anxietății sau produse care conțin sunătoare.
Spanish: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Spanish: Los resultados del tratamiento de los estudios GS-US-380-1489 y GS-US-380-1490 en las semanas 48 y 96 se presentan en la Tabla 3.
Romanian: Rezultatele tratamentului din Studiile GS-US-380-1489 și GS-US-380-1490 până la săptămânile 48 și 96 sunt prezentate în Tabelul 3.
Spanish: La administración concomitante de Biktarvy con otros medicamentos que inhiben a la P-gp y a la BCRP puede aumentar la absorción y la concentración plasmática de tenofovir alafenamida.
Romanian: Administrarea concomitentă de Biktarvy cu alte medicamente care inhibă gp-P și BCRP poate crește absorbția și concentrația plasmatică a tenofovir alafenamidei.
Spanish: En el estudio GS-US-380-1490 los pacientes se asignaron al azar en una proporción 1:1 para recibir B/F/TAF (n = 320) o dolutegravir + emtricitabina/tenofovir alafenamida (50+200/25 mg) (n = 325) una vez al día.
Romanian: În Studiul GS-US-380-1490, pacienții au fost randomizați în raport de 1:1 pentru a li se administra fie B/F/TAF (n = 320), fie dolutegravir + emtricitabină/tenofovir alafenamidă (50 + 200/25 mg) (n = 325) o dată pe zi.
Spanish: En el estudio GS-US-380-1878 se evaluaron la eficacia y la seguridad del cambio de abacavir/lamivudina o emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato (200/300 mg) más atazanavir o darunavir (potenciado con cobicistat o ritonavir) a B/F/TAF en un estudio aleatorizado y abierto de adultos infectados por VIH-1 virológicamente suprimidos (n = 577).
Romanian: În Studiul GS-US-380-1878, eficacitatea și siguranța conversiei fie de la abacavir/lamivudină, fie de la emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil (200/300 mg) plus atazanavir sau darunavir (suplimentate fie cu cobicistat, fie cu ritonavir) la B/F/TAF au fost evaluate în cadrul unui studiu randomizat, în regim deschis, efectuat la adulți infectați cu HIV-1 cu supresie virală (n = 577).
Spanish: La eficacia y la seguridad de Biktarvy en adultos infectados por el VIH-1 virológicamente suprimidos se basan en datos de 48 semanas de un estudio aleatorizado, doble ciego y con control activo, GS-US-380-1844 (n = 563); y en un estudio aleatorizado, abierto y con control activo, GS-US-380-1878 (n = 577).
Romanian: Eficacitatea și siguranța Biktarvy la pacienții infectați cu HIV-1 cu supresie virală se bazează pe datele pe o perioadă de 48 săptămâni provenite dintr-un studiu randomizat, în regim dublu-orb, controlat activ, GS-US-380-1844 (n = 563) și un studiu randomizat, în regim deschis, controlat activ, GS-US-380-1878 (n = 577).
Spanish: Norgestimato (0,180/0,215/0,250 mg una vez al día)/etinilestradiol (0,025 mg una vez al día)/emtricitabina/tenofovir alafenamida4
Romanian: Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg o dată pe zi), Etinilestradiol (0,025 mg o dată pe zi), Emtricitabină/Tenofovir alafenamidă4
Spanish: Tenofovir muestra actividad frente al VIH-1,VIH-2 y VHB.
Romanian: Tenofovirul manifestă activitate împotriva HIV-1, HIV-2 și a VHB.
Spanish: artralgia
Romanian: artralgie
Spanish: Tenofovir alafenamida se absorbe de forma rápida después de la administración oral, alcanzándose las concentraciones plasmáticas máximas 0,5 a 2,0 horas después de la administración de B/F/TAF.
Romanian: Tenofovir alafenamidă se absoarbe rapid după administrarea orală, concentrațiile plasmatice maxime fiind atinse la 0,5 până la 2,0 ore după utilizarea combinației B/F/TAF.
Spanish: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml Diferencia entre tratamientos (IC del 95 %) B/F/TAF frente a comparador
Romanian: < 50 copii/ml Diferența între tratamente (IÎ 95%) B/F/TAF față de comparator
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Romanian: Alte grupe speciale de pacienți
Spanish: Si el paciente vomita en el plazo de 1 hora después de tomar Biktarvy, debe tomar otro comprimido.
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de 1 oră de la administrarea Biktarvy, trebuie să ia un alt comprimat.
Spanish: Emtricitabina mostró actividad antiviral en cultivos celulares frente a los clados del VIH-1 A, B, C, D, E, F y G (valores de CE50 de 0,007 a 0,075 µM) y presentó actividad frente al VIH-2 (valores de CE50 de 0,007 a 1,5 µM).
Romanian: În culturi de celule, emtricitabina a prezentat activitate antivirală împotriva subtipurilor A, B, C, D, E, F și G ale HIV-1 (valori ale CE50 cuprinse între 0,007 și 0,075 µM) și a demonstrat activitate împotriva tulpinii HIV-2 (valori ale CE50 cuprinse între 0,007 și 1,5 µM).
Spanish: • tenofovir alafenamida, un medicamento antirretroviral de un tipo conocido como nucleótido inhibidor de la transcriptasa inversa (ITIANt)
Romanian: • tenofovir alafenamidă, un medicament antiretroviral de un tip numit inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază (INtRT)
Spanish: • bictegravir, un medicamento antirretroviral conocido como inhibidor de la transferencia de las hebras de la integrasa (INI)
Romanian: • bictegravir, un medicament antiretroviral numit inhibitor al transferului catenar mediat de integrază (ITCMI)
Spanish: Pacientes infectados por el VIH-1 que no habían recibido tratamiento previo En el estudio GS-US-380-1489 los pacientes se aleatorizaron en una proporción 1:1 para recibir bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida (B/F/TAF) (n = 314) o abacavir/dolutegravir/lamivudina (600/50/300 mg) (n = 315) una vez al día.
Romanian: Pacienți infectați cu HIV-1 neexpuși anterior la tratament În Studiul GS-US-380-1489, pacienții au fost randomizați în raport de 1:1 pentru a li se administra fie bictegravir/emtricitabină/tenofovir alafenamidă (B/F/TAF) (n = 314), fie abacavir/dolutegravir/lamivudină (600/50/300 mg) (n = 315) o dată pe zi.
Spanish: AUC: ↓ 38 % Cmín: ↓ 56 % Cmáx: ↓ 20 %
Romanian: ASC: ↓ 38% Cmin: ↓ 56% Cmax: ↓ 20%
Spanish: Biktarvy se debe administrar al menos 2 horas antes de la administración de suplementos de hierro, o tomarse los dos juntos con alimentos.
Romanian: Biktarvy trebuie administrat cu cel puțin 2 ore înainte de suplimentele de fier sau trebuie administrat cu alimente.
Spanish: Bictegravir se absorbe después de la administración oral y alcanza concentraciones plasmáticas máximas 2,0 a 4,0 horas después de la administración de B/F/TAF.
Romanian: Bictegravirul se absoarbe după administrarea orală, concentrațiile plasmatice maxime fiind atinse la 2,0 până la 4,0 ore după utilizarea combinației B/F/TAF.
Spanish: En los estudios GS-US-380-1489 y GS-US-380-1490 las medias del aumento en el recuento de células CD4+ desde el momento basal hasta la semana 96 fueron de 262, 288 y 281 células/mm3 en los grupos de B/F/TAF combinado, abacavir/dolutegravir/lamivudina, y dolutegravir + emtricitabina/tenofovir alafenamida, respectivamente.
Romanian: În Studiile GS-US-380-1489 și GS-US-380-1490, creșterea medie față de momentul inițial a numărului de celule CD4+ la săptămâna 96 a fost de 262, 288 și 281 celule/mm3 cumulat pentru grupurile de tratament cu B/F/TAF, abacavir/dolutegravir/lamivudină și respectiv dolutegravir + emtricitabină/tenofovir alafenamidă.
Spanish: Para monitorizar los niveles de lípidos y de glucosa en sangre se hace referencia a las guías de tratamiento de la infección por el VIH.
Romanian: Monitorizarea lipidelor plasmatice și a glicemiei se realizează în conformitate cu protocoalele terapeutice stabilite pentru tratamentul infecției cu HIV.
Spanish: Trastornos psiquiátricos Frecuentes:
Romanian: Tulburări psihice
Spanish: Emtricitabina muestra actividad frente al VIH-1, VIH-2 y VHB.
Romanian: Emtricitabina manifestă activitate împotriva HIV-1, HIV-2 și a VHB.
Spanish: ARN del VIH-1 ≥ 50 copias/mlb Diferencia entre tratamientos (IC del 95 %)
Romanian: ARN HIV-1 ≥ 50 copii/mlb Diferența între tratamente (IÎ 95%)
Spanish: Enfermedad hepática
Romanian: Afecțiuni hepatice