FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει εξετάσεις αίματος για να διαπιστώσει εάν οι νεφροί σας λειτουργούν κανονικά.
Slovenian: Vaš zdravnik lahko opravi krvne preiskave, da ugotovi, ali vaše ledvice dobro delujejo
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως και σταματήστε να παίρνετε το Eviplera εάν αναπτύξετε δερματικό εξάνθημα με τα ακόλουθα συμπτώματα: πυρετό, φυσαλίδες, ερυθρότητα στα μάτια σας και οίδημα του προσώπου, του στόματος ή του σώματός σας.
Slovenian: • Takoj obvestite zdravnika in prenehajte jemati zdravilo Eviplera, če se pojavi kožni izpuščaj z naslednjimi simptomi: zvišana telesna temperatura, mehurji, rdečina v očeh in oteklost obraza, ust ali telesa.
Greek: De novo αντοχή στην emtricitabine/λαμιβουδίνη παρατηρήθηκε σε 4 περιπτώσεις και επίσης στη ριλπιβιρίνη σε 2 περιπτώσεις, με επακόλουθη διασταυρούμενη αντοχή στο efavirenz (2/2), στη νεβιραπίνη (2/2) και στην ετραβιρίνη (1/2).
Slovenian: Na novo nastalo rezistenco na emtricitabin/lamivudin so opazili v 4 primerih in tudi na rilpivirin v 2 primerih, s posledično navzkrižno rezistenco na efavirenz (2/2), nevirapin (2/2) in etravirin (1/2).
Greek: • Άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την HIV λοίμωξη: Μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTIs).
Slovenian: • Druga zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje okužb s HIV: Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI).
Greek: Μια πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση σε ασθενείς με HIV λοίμωξη κατέδειξε ότι η φαρμακοκινητική της ριλπιβιρίνης δεν διαφέρει εντός του ηλικιακού εύρους (18 έως 78 έτη) που αξιολογήθηκε, με μόνο 2 ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza bolnikov, okuženih z virusom HIV, je pokazala, da se farmakokinetika rilpivirina ne razlikuje glede na razpon ocenjene starosti (18 do 78 let), s samo 2 bolnikoma, starima 65 let ali več.
Greek: Σε δόση 25 mg ριλπιβιρίνης, δεν απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης.
Slovenian: Pri odmerku 25 mg rilpivirina odmerka ni treba prilagajati.
Greek: Αναπροσαρμογή της δόσης
Slovenian: Prilagajanje odmerka
Greek: • Οι γυναίκες δεν πρέπει να μείνουν έγκυες ενόσω παίρνουν το Eviplera.
Slovenian: • Ženske ne smejo zanositi, medtem ko se zdravijo z zdravilom Eviplera.
Greek: Μη μασάτε, σπάζετε ή χωρίζετε το δισκίο - εάν το κάνετε αυτό, θα μπορούσε να επηρεαστεί ο τρόπος με τον οποίο το φάρμακο απελευθερώνεται μέσα στο σώμα σας.
Slovenian: Tablete ne žvečite, drobite ali delite - to lahko vpliva na način sproščanja zdravila v vašem telesu.
Greek: Η μείωση στην έκθεση στο αδέσμευτο ελεύθερο κλάσμα της ριλπιβιρίνης (δηλ., το ενεργό) κατά τη διάρκεια της κύησης σε σύγκριση με το διάστημα μετά τον τοκετό ήταν λιγότερο εκσεσημασμένη σε σχέση με τη συνολική έκθεση της ριλπιβιρίνης.
Slovenian: Zmanjšanje izpostavljenosti nevezani prosti frakciji rilpivirina (tj. aktivna) med nosečnostjo je bilo v primerjavi s poporodnim obdobjem manj izraženo kot za skupno izpostavljenost rilpivirinu.
Greek: Ωστόσο, συνιστάται κλινική παρακολούθηση, καθώς η θεραπεία συντήρησης με μεθαδόνη μπορεί να χρειάζεται αναπροσαρμογή σε ορισμένους ασθενείς.
Slovenian: Vendar pa se priporoča klinično spremljanje, saj je morda pri nekaterih bolnikih treba prilagoditi vzdrževalno zdravljenje z metadonom.
Greek: Οι πιο συχνές μεταλλάξεις ήταν οι ίδιες στις αναλύσεις της εβδομάδας 48 και της εβδομάδας 96.
Slovenian: Najpogostejše mutacije so bile v analizah 48. tedna in 96. tedna enake.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αναπροσαρμόσει τη δόση σας ή να ελέγξει τα επίπεδα στο αίμα σας.
Slovenian: V nekaterih primerih bo moral zdravnik prilagoditi vaš odmerek ali opraviti preiskave ravni v krvi.
Greek: Η in vitro σύνδεση της ριλπιβιρίνης με τις ανθρώπινες πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 99,7%, κυρίως με τη λευκωματίνη.
Slovenian: In vitro vezava rilpivirina na humane plazemske proteine je približno 99,7 %, primarno na albumin.
Greek: Το Eviplera μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα.
Slovenian: Zdravilo Eviplera lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili.
Greek: • Κατάθλιψη και καταθλιπτική διάθεση
Slovenian: • depresija in depresivno razpoloženje
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας ένα διαφορετικό φάρμακο εάν απαιτείται.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo po potrebi z vami dogovoril za drugo zdravilo.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα που να δικαιολογούν τη χρήση σε ασθενείς με προηγούμενη αποτυχία NNRTI.
Slovenian: Podatki ne zadoščajo za utemeljitev uporabe pri bolnikih s predhodno odpovedjo NNRTI.
Greek: 5 Η μελέτη πραγματοποιήθηκε με επιπλέον voxilaprevir 100 mg για να επιτευχθούν εκθέσεις voxilaprevir που αναμένονται σε ασθενείς με λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV).
Slovenian: 5 Študijo so izvedli z dodatnim voksilaprevirjem 100 mg za doseganje izpostavljenosti voksilaprevirju, ki se pričakuje pri bolnikih z okužbo z virusom hepatitisa C (HCV).
Greek: Δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις από φάρμακο σε φάρμακο.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij zdravil se ne pričakuje.
Greek: • Αυξημένα επίπεδα κινάσης της κρεατίνης στο αίμα που μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα μυϊκό πόνο και αδυναμία
Slovenian: • povišane ravni kreatin kinaze v krvi, ki lahko povzročijo bolečine in oslabelost mišic
Greek: Υποστρώματα της P-γλυκοπρωτεΐνης
Slovenian: Substrati P-glikoproteina
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ριλπιβιρίνης είναι άγνωστη.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost rilpivirina ni znana.
Greek: Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλεισθεί εντελώς ότι η ριλπιβιρίνη μπορεί να αυξήσει την έκθεση σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μεταφέρονται από την P-gp τα οποία είναι πιο ευαίσθητα στην αναστολή της εντερικής P-gp (π.χ. ετεξιλική δαβιγατράνη).
Slovenian: Vendar pa ni mogoče povsem izključiti, da lahko rilpivirin zviša izpostavljenost drugim zdravilom, ki jih prenaša P-gp in so bolj občutljiva na zaviranje črevesnega P-gp (npr. dabigatran eteksilat).
Greek: Οι μελέτες είναι ταυτόσημες στο σχεδιασμό με εξαίρεση την αγωγή υποβάθρου (background regimen, BR).
Slovenian: Te študije so po zasnovi identične in se razlikujejo le po osnovni shemi zdravljenja (background regimen, BR).
Greek:  Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε νέα ή ασυνήθιστα συμπτώματα μετά τη διακοπή της αγωγής, ιδίως συμπτώματα που πιστεύετε ότι σχετίζονται με την ηπατίτιδα Β.
Slovenian:  Nemudoma obvestite zdravnika o vsakem novem ali nenavadnem simptomu potem, ko ste prenehali z zdravljenjem, še posebej o simptomih, ki jih povezujete z okužbo s hepatitisom B.
Greek: Δεν εντοπίστηκαν άλλες οδoί για την ανάπτυξη αντοχής στην emtricitabine ή στο tenofovir.
Slovenian: Drugih poti razvoja rezistence na emtricitabin ali tenofovir niso ugotovili.
Greek: αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών (AST ή/και ALT)1, 2, 3
Slovenian: zvišanje transaminaz (AST in/ali ALT)1, 2, 3
Greek: • Φάρμακα που περιέχουν διδανοσίνη (κατά της HIV λοίμωξης): Η λήψη του Eviplera μαζί με άλλα αντιικά φάρμακα που περιέχουν διδανοσίνη, μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της διδανοσίνης στο αίμα σας και ενδέχεται να μειώσει τον αριθμό των CD4+ κυττάρων.
Slovenian: • Zdravila, ki vsebujejo didanozin (za okužbe z virusom HIV): Jemanje zdravila Eviplera z drugimi protivirusnimi zdravili, ki vsebujejo didanozin, lahko zviša nivoje didanozina v krvi in zmanjša število celic CD4+.
Greek: Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εάν αισθάνεστε κούραση, υπνηλία ή ζάλη αφού πάρετε το φάρμακό σας.
Slovenian: Ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, če ste po uporabi zdravila utrujeni, zaspani ali omotični.
Greek: Την έναρξη του Eviplera πρέπει να αναλαμβάνει γιατρός με εμπειρία στο χειρισμό της λοίμωξης από τον ιό HIV.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eviplera mora začeti zdravnik, ki že ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Greek: Εάν το Eviplera διακοπεί για οποιονδήποτε λόγο, μιλήστε με το γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε ξανά τα δισκία Eviplera.
Slovenian: Če zaradi katerega koli razloga prenehate jemati zdravilo Eviplera, se pogovorite z zdravnikom, preden začnete ponovno jemati tablete zdravila Eviplera.
Greek: Εντούτοις, δεν μπορεί να αποκλεισθεί ότι η έκθεση σε φαρμακολογικά ενεργή, αδέσμευτη ριλπιβιρίνη είναι σημαντικά αυξημένη στη μέτρια δυσλειτουργία.
Slovenian: Vendar pa ni mogoče izključiti, da se izpostavitev farmakološko aktivnemu, nevezanemu rilpivirinu pomembno poveča pri zmerni okvari.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είχατε νεφροπάθεια ή αν οι εξετάσεις σας έδειξαν ότι έχετε νεφρικό πρόβλημα.
Slovenian: • Obvestite zdravnika, če ste imeli težave z ledvicami ali če so preiskave pokazale, da imate težave z ledvicami.
Greek: Εναλλακτικά, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο της αλλαγής σε άλλη αντιρετροϊική αγωγή (βλ. παραγράφους 4.4, 4.6, 5.1 και 5.2).
Slovenian: Druga možnost je, da se razmisli o prehodu na drug protiretrovirusni režim (glejte poglavja 4.4, 4.6, 5.1 in 5.2).
Greek: Εμφάνιση του Eviplera και περιεχόμενο της συσκευασίας
Slovenian: Izgled zdravila Eviplera in vsebina pakiranja
Greek: • Αν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν λάβετε το φάρμακο αυτό.
Slovenian: • Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Greek: • Εάv έχετε λάβει το Eviplera κατά τη διάρκεια της κύησης σας, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος και άλλους διαγνωστικούς ελέγχους προκειμένου να παρακολουθεί την ανάπτυξη του παιδιού σας.
Slovenian: • Če ste zdravilo Eviplera jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα ασφάλειας για παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Slovenian: Za otroke stare do 18 let so podatki o varnosti nezadostni.
Greek: Η K103N υποκατάσταση από μόνη της δεν οδήγησε σε μειωμένη ευαισθησία στη ριλπιβιρίνη, αλλά ο συνδυασμός των K103N και L100I οδήγησε σε 7-πλάσια μειωμένη ευαισθησία στη ριλπιβιρίνη.
Slovenian: Samo substitucija K103N ni povzročila manjše občutljivosti na rilpivirin, vendar pa je kombinacija K103N in L100I povzročila 7-krat manjšo občutljivost na rilpivirin.
Greek: Η μακροχρόνια λήψη φαρμάκου αυτού του τύπου, η λήψη κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η ύπαρξη πολύ αδύναμου ανοσοποιητικού συστήματος και η παχυσαρκία μπορεί να είναι ορισμένοι από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση αυτής της πάθησης.
Slovenian: Jemanje te vrste zdravil dolgo časa, jemanje kortikosteroidov, pitje alkohola, zelo šibek imunski sistem in prekomerna telesna masa so lahko nekateri od številnih dejavnikov tveganja za nastanek te bolezni.
Greek: Άλλες ενέργειες που ενδέχεται να διαπιστωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας του HIV
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki, ki se lahko pojavijo med zdravljenjem okužbe z virusom HIV
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ότι η ριλπιβιρίνη διαπερνά τον πλακούντα σε περιορισμένο βαθμό.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da rilpivirin prehaja skozi placento v omejenih količinah.
Greek: • Γαλακτική οξέωση (περίσσεια γαλακτικού οξέος στο αίμα) είναι μια σπάνια αλλά δυνητικά απειλητική για τη ζωή επίδραση ορισμένων φαρμάκων κατά του HIV.
Slovenian: • Laktacidoza (preveč mlečne kisline v krvi) je redek, a življenjsko nevaren neželeni učinek pri nekaterih zdravilih za zdravljenje HIV.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Eviplera σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στη θεραπεία του HIV-1 (βλ. παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Eviplera za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Greek: Ο μέσος αριθμός κυττάρων CD4 κατά την έναρξη της μελέτης ήταν 584 x 106 κύτταρα/l (εύρος 42-1.484).
Slovenian: Povprečno število celic CD4 na začetku je bilo 584 x 106 celic/l (razpon 42-1.484).
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Eviplera βασίζεται στις αναλύσεις δεδομένων 96 εβδομάδων από δύο τυχαιοποιημένες, διπλές-τυφλές, ελεγχόμενες μελέτες, C209 και C215.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Eviplera temelji na analizah podatkov 96 tednov iz dveh randomiziranih, dvojno slepih, kontroliranih študij C209 in C215.
Greek: • H2-ανταγωνιστές (φαμοτιδίνη, σιμετιδίνη, νιζατιδίνη ή ρανιτιδίνη) Αυτά τα φάρμακα μπορούν να μειώσουν την ποσότητα της ριλπιβιρίνης (ένα συστατικό του Eviplera) στο αίμα σας.
Slovenian: • antagonisti H2 (famotidin, cimetidin, nizatidin ali ranitidin) Ta zdravila lahko zmanjšajo količino rilpivirina (sestavina zdravila Eviplera) v vaši krvi.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας της emtricitabine και του tenofovir disoproxil στις συγκεκριμένες μελέτες ήταν σύμφωνο με την προηγούμενη εμπειρία με αυτούς τους παράγοντες, όταν ο καθένας χορηγήθηκε μαζί με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες.
Slovenian: Varnostni profil emtricitabina in dizoproksiltenofovirata v teh študijah je bil skladen s predhodnimi izkušnjami s tema učinkovinama, ko so bolniki vsako od njiju prejemali z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Greek: • Ετεξιλική δαβιγατράνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων, καθώς ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να παρακολουθεί τα επίπεδα αυτού του φαρμάκου στο αίμα σας.
Slovenian: • Dabigatran eteksilat, zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolezni srca, saj bo moral zdravnik morda nadzirati ravni tega zdravila v vaši krvi.
Greek: Ο Πίνακας 4 εμφανίζει τα δημογραφικά και κατά την έναρξη της μελέτης χαρακτηριστικά της νόσου.
Slovenian: Preglednica 4 prikazuje izbrane demografske značilnosti in začetne značilnosti bolezni.
Greek: • Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊική θεραπεία.
Slovenian: • Med jemanjem tega zdravila lahko še vedno prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
Slovenian: Obvestite zdravnika, če uporabljate kaj od naslednjega:
Greek: Η διαφορά στο ποσοστό νέων ιολογικών αποτυχιών από την ανάλυση της εβδομάδας 48 έως την εβδομάδα 96 μεταξύ των σκελών ριλπιβιρίνης και efavirenz δεν ήταν στατιστικά σημαντική.
Slovenian: Razlika v stopnji novih viroloških neuspehov v analizi od 48. do 96. tedna med krakoma z rilpivirinom in efavirenzom ni bila statistično značilna.
Greek: Στη μελέτη C209 (n = 690), η BR ήταν emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Slovenian: V študiji C209 (n = 690), je bil BR emtricitabin/dizoproksiltenofovirat.
Greek: Τόσο η emtricitabine όσο και το tenofovir εμφανίζουν εξειδικευμένη δράση έναντι των HIV-1, HIV-2 και HBV.
Slovenian: Tako emtricitabin kot tenofovir imata aktivnost, ki je specifična za HIV-1, HIV-2 in HBV.
Greek: Στα κόπρανα, η αμετάβλητη ριλπιβιρίνη αποτελούσε κατά μέσο όρο το 25% της χορηγηθείσας δόσης.
Slovenian: V blatu je bil delež nespremenjenega rilpivirina povprečno 25 % danega odmerka.
Greek: Το 52% των ασθενών με ιολογική αποτυχία στο σκέλος ριλπιβιρίνης ανέπτυξε ταυτόχρονες μεταλλάξεις NNRTI και NRTI.
Slovenian: 52 % bolnikov z virološkim neuspehom v kraku z rilpivirinom je razvilo sočasne mutacije NNRTI in NRTI.
Greek: Μια αρνητική επίδραση από τις μεταλλάξεις NNRTI διαφορετική από εκείνες που παρατίθενται παραπάνω (π.χ. μεταλλάξεις K103N ή L100I ως μεμονωμένες μεταλλάξεις) δεν μπορεί να αποκλεισθεί, δεδομένου ότι αυτό δεν μελετήθηκε in vivo σε επαρκή αριθμό ασθενών.
Slovenian: Drugega negativnega vpliva mutacij NNRTI, razen zgoraj navedenih (npr. mutacije K103N ali L100I kot samostojni mutaciji) ni mogoče izključiti, saj študije in vivo niso bile izvedene pri zadostnem številu bolnikov.
Greek: Μακρολιδικά αντιβιοτικά Κλαριθρομυκίνη Ερυθρομυκίνη
Slovenian: Makrolidni antibiotiki klaritromicin eritromicin
Greek: Ο γιατρός σας θα κρίνει με προσοχή, εάν θα σας χορηγήσει αγωγή με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης (βλ.
Slovenian: Vaš zdravnik bo skrbno pretehtal, če vas bo zdravil z drugimi zdravili za zdravljenje okužb s HIV (glejte Druga zdravila, ki se uporabljajo za okužbe z virusom HIV).
Greek: Είναι σημαντικό να μην σταματήσετε να παίρνετε το Eviplera χωρίς να μιλήσετε στον γιατρό σας: βλ. παράγραφο 3, Μην σταματήσετε να παίρνετε το
Slovenian: Pomembno je, da zdravila Eviplera ne prenehate jemati, ne da se pogovorite z zdravnikom: glejte poglavje 3, Ne prenehajte jemati zdravila Eviplera.
Greek: Σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς
Slovenian: Pri predhodno nezdravljenih bolnikih
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει αποξηραντική γέλη πυριτικού οξέος η οποία πρέπει να διατηρείται μέσα στη φιάλη για να βοηθά στην προστασία των δισκίων σας.
Slovenian: Vsaka plastenka vsebuje silikagelsko sušilno sredstvo, ki mora ostati v plastenki zaradi zaščite vaših tablet.
Greek: Η θεραπεία με το Eviplera είχε ως αποτέλεσμα μια πρώιμη μικρή αύξηση των μέσων επιπέδων κρεατινίνης ορού, η οποία παρέμεινε σταθερή με την πάροδο του χρόνου και δεν θεωρείται κλινικά σημαντική (βλ. παράγραφο 4.8).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eviplera je povzročilo zgodnje majhno povečanje povprečnih ravni kreatinina v serumu, ki so ostale stabilne, zato se ne obravnavajo kot klinično pomembne (glejte poglavje 4.8).
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε αλλεργία στο sunset yellow aluminium lake (E110).
Slovenian: • Obvestite zdravnika, če imate alergijo na barvilo sončno rumeno FCF (E110).
Greek: • ιντερλευκίνη-2, που ονομάζεται επίσης και αλδεσλευκίνη (για τη θεραπεία του καρκίνου)
Slovenian: • interlevkin-2, imenuje se tudi aldeslevkin (za zdravljenje raka)
Greek: αυξημένα επίπεδα κινάσης της κρεατινίνης1
Slovenian: povišanje kreatin-kinaze1
Greek: • Κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, κνησμός ή πόνος στην κοιλιά λόγω φλεγμονής του ήπατος
Slovenian: • rumena obarvanost kože ali oči, srbečica ali bolečine v trebuhu zaradi vnetja jeter
Greek: Ο συνδυασμός Eviplera και ετεξιλικής δαβιγατράνης πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Slovenian: Kombinacijo zdravila Eviplera in dabigatran eteksilata je treba uporabljati previdno.
Greek: Δεν υπήρξε μεταφορά από μητέρα σε παιδί σε κανένα από τα 10 βρέφη που γεννήθηκαν από μητέρες που ολοκλήρωσαν τη μελέτη και για τις οποίες ήταν διαθέσιμη η κατάσταση του HIV.
Slovenian: Pri nobenem od 10 novorojencev, ki so se rodili materam, ki so zaključile študijo in pri katerih je bil na voljo podatek glede HIV statusa, ni prišlo do prenosa z matere na otroka.
Greek: Μελέτες καρκινογόνου δράσης με τη ριλπιβιρίνη σε ποντικούς και αρουραίους αποκάλυψαν ογκογόνο δυναμικό ειδικό για τα συγκεκριμένα είδη, αλλά θεωρούνται ότι δεν είναι σημαντικές για τον άνθρωπο.
Slovenian: Študije kancerogenosti z rilpivirinom pri miših in podganah so razkrile tumorogeni potencial, specifičen za te vrste, za katerega velja, da za ljudi ni pomemben.
Greek: Σε μελέτες in vitro διαπιστώθηκε ότι ούτε το tenofovir disoproxil ούτε το tenofovir αποτελούν υπόστρωμα των ενζύμων CYP450.
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da niti dizoproksiltenofovirat niti tenofovir nista substrata za CYP450 encime.
Greek: Εν τούτοις, δεν υπήρξε αυξημένος κίνδυνος καταγμάτων ή ένδειξη για κλινικά συσχετιζόμενες οστικές διαταραχές καθ' όλη την περίοδο των 144 εβδομάδων.
Slovenian: Vendar pa v 144 tednih ni bilo povečanega tveganja za zlome ali znakov klinično pomembnih anomalij na kosteh.
Greek: Προκειμένου να αποφευχθεί η μετάδοση του ιού HIV στο βρέφος, δεν συνιστάται σε καμία περίπτωση σε γυναίκες που έχουν προσβληθεί από τον ιό HIV να θηλάζουν τα βρέφη τους.
Slovenian: Za preprečitev prenosa HIV na dojenčka se priporoča, da s HIV okužene ženske v nobenem primeru ne dojijo.
Greek: Αναστολείς του ενζύμου κυτοχρώματος P450
Slovenian: Zaviralci encima citokrom P450
Greek: Το Eviplera περιέχει έναν NNRTI (ριλπιβιρίνη) και έτσι το Eviplera δεν πρέπει να συνδυάζεται με άλλα φάρμακα αυτού του τύπου.
Slovenian: Zdravilo Eviplera vsebuje NNRTI (rilpivirin), zato se zdravila Eviplera ne sme kombinirati z drugimi zdravili te vrste.
Greek: Τα σημεία της οστεονέκρωσης είναι:
Slovenian: Znaki osteonekroze so:
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας δώσει μια πρόσθετη δόση ριλπιβιρίνης για τη θεραπεία της HIV λοίμωξής σας (βλ. παράγραφο 3, Πώς να πάρετε το Eviplera).
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda moral dati dodatni odmerek rilpivirina za zdravljenje vaše okužbe s HIV (glejte poglavje 3, Kako jemati zdravilo Eviplera).
Greek: Κατά τη διάρκεια της χρονικής περιόδου της μείωσης των επιπέδων εφαβιρένζης στο πλάσμα και της αύξησης των επιπέδων ριλπιβιρίνης στο πλάσμα μετά την αλλαγή, κανένας από τους ασθενείς δεν είχε επίπεδα εφαβιρένζης ή ριλπιβιρίνης κάτω από τα αντίστοιχα επίπεδα IC90 επίπεδα ταυτόχρονα.
Slovenian: V obdobju upadanja ravni efavirenza v plazmi in povečevanja ravni rilpivirina v plazmi po prehodu ni imel noben od bolnikov ravni efavirenza ali rilpivirina pod vsakokratnimi ravnmi IC90 sočasno.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Eviplera σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Eviplera pri otrocih, starih pod 18 let, nista bili dokazani.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει το να σας χορηγήσει τα συστατικά του Eviplera ξεχωριστά εάν έχετε προβλήματα ή χρειάζεστε αναπροσαρμογή της δόσης σας.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda učinkovine zdravila Eviplera predpisal ločeno, če imate težave ali je treba odmerek prilagoditi.
Greek: 16. ΠΛΗPOΦOPIEΣ ΣE BRAILLE Eviplera [Εξωτερική συσκευασία μόνο]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Eviplera [samo na zunanji ovojnini]
Greek: Διακοπή του φαρμάκου της μελέτης λόγω διαφορετικής αιτίας και τελευταίο διαθέσιμο HIV-1 RNA <50 αντίγραφα/mlε
Slovenian: Prekinitev uporabe študijskega zdravila zaradi drugih razlogov in nazadnje razpoložljivi HIV-1 RNA < 50 kopij/mle
Greek: Τι είναι το Eviplera και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Eviplera Πώς να πάρετε το Eviplera
Slovenian: Kaj je zdravilo Eviplera in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Eviplera Kako jemati zdravilo Eviplera Možni neželeni učinki
Greek: Συζητήστε με το γιατρό σας για μια εναλλακτική αγωγή (βλ. παράγραφο 3, Πώς να πάρετε το Eviplera).
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o alternativnem režimu (glejte poglavje 3, Kako jemati zdravilo Eviplera).
Greek: Η γαλακτική οξέωση εμφανίζεται συχνότερα στις γυναίκες - ειδικά εάν είναι υπέρβαρες, καθώς και σε άτομα με ηπατική πάθηση.
Slovenian: Laktacidoza se pogosteje pojavi pri ženskah, zlasti tistih s prekomerno telesno maso in pri ljudeh z jetrno boleznijo.
Greek: 4 Ο κύριος κυκλοφορών μεταβολίτης του sofosbuvir.
Slovenian: 4 Prevladujoči presnovek sofosbuvirja v obtoku.
Greek: • Μεθαδόνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εξάρτησης από οποιειδή, καθώς ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση της μεθαδόνης.
Slovenian: • Metadon, zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje zasvojenosti z opiati, saj bo moral zdravnik morda prilagoditi vaš odmerek metadona.
Greek: • Ριφαμπουτίνη, ένα φάρμακο για τη θεραπεία ορισμένων βακτηριακών λοιμώξεων.
Slovenian: • Rifabutin, zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih bakterijskih okužb.
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας στην emtricitabine, στη ριλπιβιρίνη, στο tenofovir disoproxil ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6 αυτού του φύλλου).
Slovenian: • Če ste alergični na emtricitabin, rilpivirin, dizoproksiltenofovirat ali na katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6 tega navodila).
Greek: ε Περιλαμβάνει ασθενείς που διέκοψαν για λόγους διαφορετικούς από ΑΕ, θάνατο ή έλλειψη ή απώλεια αποτελεσματικότητας, π.χ. απέσυραν τη συγκατάθεση, χάθηκαν στην παρακολούθηση κτλ.
Slovenian: e Vključuje bolnike, ki so sodelovanje prekinili zaradi drugih razlogov, kot so neželeni učinki, smrt ali pomanjkanje ali izguba učinka, npr. umik soglasja, izgubljeni za spremljanje itd.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό ηπατικής νόσου, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας.
Slovenian: • Obvestite zdravnika, če imate jetrne bolezni v anamnezi, vključno s hepatitisom.