FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pediatrisk population: ACTG 382 är en pågående icke jämförande studie på 57 NRTI-erfarna pediatriska patienter (3 - 16 år) för att karakterisera farmakokinetik, antiviral aktivitet och säkerhet av efavirenz i kombination med nelfinavir (20 - 30 mg/kg tre gånger dagligen) och en eller flera NRTI.
Croatian: Pedijatrijska populacija: u tijeku je ispitivanje ACTG 382, nekontrolirano ispitivanje u koje je uključeno 57 djece (3-16 godina) koja su već primala NRTI-je, a u kojem se ispituju farmakokinetika, antivirusno djelovanje i sigurnost primjene efavirenza u kombinaciji s nelfinavirom (20-30 mg/kg triput na dan) i jednim ili više NRTI-ja.
Swedish: Ytterkartong: stocrin 30 mg/ml
Croatian: Kutija: STOCRIN 30 mg/ml
Swedish: Patienter bör övervakas noggrant med avseende på dosrelaterade biverkningar, särskilt centralnervösa symtom.
Croatian: Te bolesnike se mora pažljivo pratiti zbog nuspojava ovisnih o dozi, osobito simptoma živčanog sustava.
Swedish: Om dessa läkemedel tas tillsammans med Stocrin kan de ge allvarliga och/eller livshotande biverkningar eller minska eller ta bort effekten av Stocrin.
Croatian: Uzimanje ovih lijekova s lijekom Stocrin može stvoriti mogućnost za nastup ozbiljnih i/ili po život opasnih nuspojava ili spriječiti ispravno djelovanje lijeka Stocrin.
Swedish: Antikonceptionsmedel av barriärtyp ska alltid användas i kombination med andra antikonceptionsmetoder (till exempel perorala eller andra hormonella antikonceptionsmedel, se avsnitt 4.5).
Croatian: Uvijek treba primjenjivati mehanička kontracepcijska sredstva u kombinaciji s drugim metodama kontracepcije (kao što su oralni i drugi hormonski kontraceptivi, vidjeti dio 4.5).
Swedish: Säkerhetsprofilen under långtidsbehandling med efavirenz har utvärderats i en kontrollerad klinisk studie (006) i vilken patienterna gavs antingen efavirenz + zidovudin + lamivudin (n=412, medianperiod 180 veckor), efavirenz + indinavir (n=415, medianperiod 102 veckor) eller indinavir + zidovudin + lamivudin (n= 401, medianperiod 76 veckor).
Croatian: Dugoročan sigurnosni profil protokola koji uključuje i primjenu efavirenza ispitan je u kontroliranom ispitivanju (006) u kojemu su bolesnici primali efavirenz + zidovudin + lamivudin (n=412, medijan trajanja 180 tjedana), efavirenz + indinavir (n=415, medijan trajanja 102 tjedna) ili indinavir + zidovudin + lamivudin (n=401, medijan trajanja 76 tjedana).
Swedish: Stocrin kan minska eller öka mängden antikonvulsivt läkemedel i ditt blod.
Croatian: Stocrin može smanjiti ili povećati koncentraciju antikonvulziva u krvi.
Swedish: Tillförsel av aktivt kol kan användas för att underlätta avlägsnandet av ej absorberat efavirenz.
Croatian: Kako bi se olakšalo uklanjanje neapsorbiranog efavirenza može se primijeniti aktivni ugljen.
Swedish: Varaktigheten av terapisvaret liknade den som setts hos vuxna patienter.
Croatian: Trajanje odgovora na liječenje bilo je slično onom zabilježenom u odraslih bolesnika.
Swedish: Patienter med psykiska störningar i anamnesen verkar ha större risk att få dessa allvarliga psykiska biverkningar.
Croatian: Čini se da u bolesnika s psihijatrijskim poremećajima u anamnezi postoji povećan rizik od razvoja ozbiljnih psihijatrijskih nuspojava.
Swedish: Leverenzymer: Förhöjningar av ASAT och ALAT till mer än fem gånger över den övre gränsen för normalvärdet (ULN) iakttogs hos 3% av 1008 patienter behandlade med 600 mg efavirenz (5-8% efter långtidsbehandling i studie 006).
Croatian: Jetreni enzimi: povišene vrijednosti AST-a i ALT-a više od pet puta iznad gornje granice normale (GGN) opažene su u 3% od 1008 bolesnika liječenih efavirenzom u dozi od 600 mg (5-8% nakon dugotrajnog liječenja u ispitivanju 006).
Swedish: • För att användas första gången måste adaptern passas in på flaskhalsen.
Croatian: • Prilikom prve uporabe morate učvrstiti nastavak za bocu u grlo boce.
Swedish: Tabell 1 Pediatrisk dos för administrering en gång dagligen*
Croatian: Tablica 1 Doza za djecu koju treba primjenjivati jedanput na dan*
Swedish: Patienter med en tidigare existerande leverdysfunktion, inkluderande kronisk aktiv hepatit, har vid antiretroviral kombinationsbehandling en ökad frekvens av abnormaliteter av leverfunktionen och bör övervakas enligt gällande praxis.
Croatian: U bolesnika s već oštećenom funkcijom jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, tijekom kombiniranog antiretrovirusnog liječenja pojavljuju se učestaliji poremećaji funkcije jetre te ih se stoga mora nadzirati sukladno uobičajenoj praksi.
Swedish: Patienter bör rådas att söka läkare ifall de får ledvärk, stelhet i lederna eller svårighet att röra sig.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da potraže liječničku pomoć osjete li tupu bol i probadanja u zglobovima, ukočenost zglobova ili imaju poteškoća pri pokretima.
Swedish: Farmakokinetiken för indinavir och efavirenz hos hiv-1infekterade patienter (n=6) var i regel jämförbar med data från icke-infekterade frivilliga.
Croatian: U bolesnika s HIV-1 infekcijom (n=6), farmakokinetika indinavira i efavirenza općenito je bila usporediva s onom u nezaraženih dobrovoljaca.
Swedish: När dina Stocrin-tabletter börjar ta slut, ska du se till att få fler från din läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Kad se Vaša zaliha lijeka Stocrin približi kraju, nabavite novo pakiranje od svog liječnika ili ljekarnika.
Swedish: För att göra detta, öppna det barnsäkra locket och folieförseglingen.
Croatian: Da biste to učinili, skinite sigurnosni zatvarač za djecu s boce i odstranite zaštitnu foliju.
Swedish: Vid val av nytt (nya) antiretroviralt (antiretrovirala) medel som ska användas i kombination med efavirenz bör hänsyn tas till risken för viral korsresistens (se avsnitt 5.1).
Croatian: Pri izboru novih antiretrovirusnih lijekova za kombiniranu primjenu s efavirenzom mora se razmotriti mogućnost razvoja virusne križne rezistencije (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Om du påverkas ska du undvika bilkörning och användning av maskiner.
Croatian: Ako primijetite opisane učinke, nemojte voziti niti raditi sa strojevima ili s alatima.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för raltegravir.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira.
Swedish: Till studie ACTG 364 rekryterades 196 patienter som hade behandlats med NRTI men inte med PI eller NNRTI.
Croatian: U ispitivanje ACTG 364 uključeno je 196 bolesnika koji su već primali NRTI-je, ali ne i inhibitore proteaze ili NNRTI-je.
Swedish: Responsfrekvens (NC = F hiv-RNA i plasma
Croatian: Stope bolesnika s odgovorom (NC = F HIV-RNK u plazmi
Swedish: Det innebär att mängden Stocrin eller annat läkemedel i blodet kan påverkas.
Croatian: Kao rezultat toga mogu se promijeniti koncentracije lijeka Stocrin ili drugih lijekova u krvi.
Swedish: Genomsnittlig förändring av antalet CD4-celler från baseline
Croatian: Srednja vrijednost promjene od početnog broja CD4 stanica
Swedish: Ytterkartong: stocrin 600 mg
Croatian: Kutija: STOCRIN 600 mg
Swedish: Ingen effekt (↔) motsvarar en ≤20% minskning i uppskattat medelvärde av kvoten eller ≤25% ökning i uppskattat medelvärde av kvoten
Croatian: Nema utjecaja (↔) jednako smanjenje procjene srednje vrijednosti omjera od ≤20% ili povećanje procjene srednje vrijednosti omjera od ≤25%
Swedish: • Stocrin ska tas tillsammans med andra läkemedel som är verksamma mot hiv-virus.
Croatian: • Stocrin se mora uzimati s drugim lijekovima koji djeluju protiv HIV-a.
Swedish: Vid samtidig behandling med rifampicin hos patienter som väger 50 kg eller mer, kan en ökning av efavirenzdosen till 800 mg dagligen ge en exponering likvärdig en daglig dos på 600 mg jämfört med användning utan rifampicin.
Croatian: Kod istodobne primjene rifampicina u bolesnika tjelesne težine 50 kg ili više, povećanje dnevne doze efavirenza na 800 mg može pružiti sličnu izloženost kao kod primjene dnevne doze od 600 mg bez rifampicina.
Swedish: Dosjustering av diltiazem bör anpassas efter kliniskt svar (se produktresumén för diltiazem).
Croatian: Pri prilagodbi doze diltiazema treba se voditi kliničkim odgovorom (vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za diltiazem).
Swedish: STOCRIN 50 mg filmdragerade tabletter Gul, rund, märkt med "113" på ena sidan.
Croatian: STOCRIN 50 mg filmom obložene tablete Žuta, okrugla, s utisnutom oznakom "113" na jednoj strani.
Swedish: De mest påtagliga biverkningarna associerade med efavirenz är utslag och centralnervösa symtom (se avsnitt 4.4).
Croatian: Najizraženije nuspojave povezane s primjenom efavirenza su osip i simptomi živčanog sustava (vidjeti dio 4.4).
Swedish: ‡, suicidförsök, suicidtankar,
Croatian: ‡, pokušaj samoubojstva, suicidalne misli, katatonija*
Swedish: EU/1/99/111/005 - flaska
Croatian: EU/1/99/111/005 - boca
Swedish: För in spetsen på sprutan en liten bit i munnen riktad mot kinden.
Croatian: Stavite vrh štrcaljke u usta i usmjerite ga prema obrazu.
Swedish: Din läkare kan även öka dosen för Stocrin.
Croatian: Osim toga, liječnik Vam može propisati veću dozu lijeka Stocrin.
Swedish: AUC: ↑ 20% (↑ 8 - ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 - ↑ 33) Denna kombination tolererades i allmänhet väl.
Croatian: AUC: ↑ 20% (↑ 8 do ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 do ↑ 33) Ova se kombinacija općenito dobro podnosila.
Swedish: När behandling med vorikonazol avslutas bör man återgå till den ursprungliga dosen för efavirenz (se avsnitt 4.5).
Croatian: Nakon prestanka liječenja vorikonazolom ponovno treba uvesti početnu dozu efavirenza (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Interaktioner mellan efavirenz och proteashämmare, andra antiretrovirala medel utöver proteashämmare och andra icke-antiretrovirala läkemedel visas i Tabell 2 nedan (ökning indikeras med "↑", minskning med "↓" och ingen ändring med "↔").
Croatian: Interakcije između efavirenza i inhibitora proteaze, drugih antiretrovirusnih lijekova osim inhibitora proteaze te drugih lijekova koji nisu antiretrovirusni lijekovi popisane su u Tablici 2 (povećanje je označeno kao "↑", smanjenje kao "↓", bez promjene kao "↔", a jedanput svakih 8 ili 12 sati kao "svakih 8h" ili "svakih 12h").
Swedish: I analysen av responsfrekvensen (avbruten behandling är lika med terapisvikt [NC = F]) betraktades patienter som av något skäl utgick ur studien eller som hade en utebliven hiv-RNA-mätning som antingen föregicks eller efterföljdes av en mätning över detekterbar nivå, som om de hade hiv-RNA-nivåer över 50 eller över 400 kopior/ml vid det uteblivna mättillfället.
Croatian: U analizi stope bolesnika koji su odgovorili na liječenje (bolesnici koji nisu završili liječenje u analizi su smatrani neuspjehom; engl. non-completer = failure [NC=F]), za bolesnike koji su iz bilo kojeg razloga ranije prekinuli ispitivanje ili one koji su propustili jedno mjerenje vrijednosti HIV-RNK kojemu je prethodilo ili je nakon njega uslijedilo mjerenje s rezultatima iznad granice određivanja, smatralo se da imaju HIV-RNK iznad 50 ili iznad 400 kopija/ml u vrijeme propuštenog mjerenja.
Swedish: Laboratorietester för utvärderande av leversjukdom bör utföras med regelbundna intervall (se avsnitt 4.2).
Croatian: Laboratorijske pretrage moraju se provesti u periodičkim intervalima radi procjene njihove bolesti jetre (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Om efavirenz ges tillsammans med telaprevir, bör telaprevir 1,125 mg var 8:e timme användas.
Croatian: Ako se efavirenz i telaprevir primjenjuju istodobno, telaprevir u dozi od 1125 mg treba primijeniti svakih 8 sati.
Swedish: • Hormonella preventivmedel, såsom p-piller, p-spruta (t ex Depo-Provera) eller p-stav (t ex Nexplanon): du måste också använda ett tillförlitligt barriärpreventivmedel (se Graviditet och amning).
Croatian: hormonske kontraceptive, kao što su tablete za sprječavanje trudnoće, kontraceptivi u injekciji (na primjer Depo-Provera) ili kontracepcijski implantat (na primjer Implanon): morate koristiti i pouzdanu mehaničku metodu kontracepcije (pogledajte Trudnoća, dojenje i plodnost).
Swedish: Detta gäller för vissa vanliga läkemedel och naturläkemedel (johannesört) som kan orsaka allvarlig interaktion (växelverkan).
Croatian: Obuhvaćaju neke lijekove koji se često uzimaju i biljni pripravak (gospinu travu) koji mogu izazvati ozbiljne interakcije.
Swedish: I dessa studier var dosen av efavirenz 600 mg en gång dagligen; dosen av indinavir var 1000 mg var 8:e timme i kombination med efavirenz och 800 mg var 8:e timme vid användning utan efavirenz.
Croatian: U ovim je ispitivanjima efavirenz primjenjivan u dozi od 600 mg jedanput na dan, a doza indinavira bila je 1000 mg svakih 8 sati kad se primjenjivao u kombinaciji s efavirenzom, odnosno 800 mg svakih 8 sati kad se primjenjivao bez efavirenza.
Swedish: Om efavirenz ska tas i kombination med darunavir/ritonavir, bör regimen darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen användas.
Croatian: Ako se efavirenz primjenjuje u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom, treba primijeniti dozu darunavira/ritonavira od 600/100 mg dvaput na dan.
Swedish: Dosen av Stocrin oral lösning ska mätas upp med hjälp av den munspruta som finns medskickad i kartongen.
Croatian: Dozu Stocrin oralne otopine morate odmjeriti pomoću štrcaljke za oralnu primjenu koja se nalazi u pakiranju.
Swedish: AUC: ↑ 11% (↑ 5 - ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 - ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 - ↑ 26) (CYP3A4-induktion) Förhöjningen av efavirenz farmakokinetiska parametrar anses inte vara kliniskt signifikant.
Croatian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 do ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 do ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 do ↑ 26) (indukcija CYP3A4) Povišenje vrijednosti farmakokinetičkih parametara efavirenza ne smatra se klinički značajnim.
Swedish: NC = F, avbruten behandling = terapisvikt b
Croatian: NC = F, nisu završili liječenje = neuspjeh.
Swedish: Andra makrolidantibiotika (t ex erytromycin)/efavirenz
Croatian: drugi makrolidni antibiotici (npr. eritromicin)/efavirenz
Swedish: Dosen för lopinavir/ritonavir tabletter bör ökas till 500/125 mg två gånger dagligen när det ges tillsammans med 600 mg efavirenz en gång dagligen.
Croatian: Dozu lopinavir/ritonavir tableta mora se povisiti na 500/125 mg dvaput na dan kada se primjenjuju istodobno s efavirenzom u dozi od 600 mg jedanput na dan.
Swedish: I vissa fall behöver läkaren därför ändra doseringen eller mäta läkemedelshalten i blodet.
Croatian: U nekim slučajevima liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu ili provjeriti koncentracije lijeka u krvi.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Croatian: U bolesnika zaraženih virusom HIV-a s teškom imunodeficijencijom u trenutku uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Swedish: Adaptern ska nu sitta stadigt på halsen så att locket kan sättas på igen utan att den behöver tas bort.
Croatian: Nastavak mora biti čvrsto priljubljen uz grlo boce tako da se boca može ponovno zatvoriti bez skidanja nastavka.
Swedish: • Sertralin (ett läkemedel för behandling av depression): läkaren kan behöva ändra doseringen av sertralin.
Croatian: sertralin (lijek koji se koristi za liječenje depresije): liječnik će Vam možda trebati promijeniti dozu sertralina.
Swedish: Emellertid utsöndras mindre än 1% av en efavirenzdos oförändrad i urinen, varför effekten på eliminationen av efavirenz vid nedsatt njurfunktion bör vara minimal (se avsnitt 4.4).
Croatian: No s obzirom da se manje od 1% efavirenza izlučuje mokraćom u nepromijenjenom obliku, utjecaj oštećenja funkcije bubrega na eliminaciju efavirenza trebao bi biti minimalan (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Rekommendation vid samtidig behandling med efavirenz buprenorfin/naloxon/efavirenz buprenorfin:
Croatian: Preporuke za istodobnu primjenu s efavirenzom buprenorfin/nalokson/efavirenz buprenorfin:
Swedish: tecken på hudutslag.
Croatian: bilo kakve znakove kožnog osipa.
Swedish: • Dosen för vuxna är 24 ml en gång dagligen.
Croatian: •Doza lijeka za odrasle je 24ml jedanput na dan.
Swedish: Efavirenz har visat sig inducera CYP3A4 och CYP2B6, resulterande i induktion av dess egen metabolism vilket kan vara kliniskt relevant för vissa patienter.
Croatian: Utvrđeno je da efavirenz inducira izoenzime CYP3A4 i CYP2B6, a time i vlastiti metabolizam, što u nekih bolesnika može biti klinički značajno.
Swedish: • Läkemedel som används för behandling av svampinfektioner: vorikonazol.
Croatian: lijekove koji se koriste za liječenje gljivičnih infekcija (antimikotike): vorikonazol.
Swedish: Om efavirenz ges tillsammans med rifampicin till patienter som väger 50 kg eller mer, bör en dosökning för efavirenz till 800 mg/dygn övervägas (se avsnitt 4.5).
Croatian: Ako se efavirenz primjenjuje istodobno s rifampicinom u bolesnika tjelesne težine 50 kg ili više može se razmotriti povećanje doze efavirenza na 800 mg na dan (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Varken aluminium/magnesiumhydroxid-antacida eller famotidin ändrade absorptionen av efavirenz.
Croatian: Antacidi koji sadrže aluminijev/magnezijev hidroksid kao ni famotidin nisu mijenjali apsorpciju efavirenza.
Swedish: För att förbättra toleransen av centralnervösa biverkningar rekommenderas dosering vid sänggåendet (se avsnitt 4.8).
Croatian: Radi lakšeg podnošenja nuspojava živčanog sustava, preporučuje se uzimanje lijeka prije spavanja (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Denna effekt beror på en induktion av CYP3A4 eller P-gp av efavirenz och förväntas leda till uteblivet virologiskt svar av elbasvir/grazoprevir.
Croatian: Do ovog učinka dolazi zbog indukcije CYP3A4 ili P-glikoproteina (P-gp) efavirenzom te se očekuje da će ta indukcija dovesti do gubitka virološkog odgovora elbasvira/grazoprevira.
Swedish: 3, eller på proteashämmar- eller NNRTI-erfarna patienter.
Croatian: 3, niti u bolesnika koji su već primali inhibitore proteaze ili NNRTI-je.
Swedish: Icke nukleosider, hämmare av omvänt transkriptas.
Croatian: Nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze.
Swedish: • Läkemedel för behandling av kramper/krampanfall (antikonvulsiva): karbamazepin, fenytoin, fenobarbital.
Croatian: lijekove koji se koriste za liječenje konvulzija/napadaja (antikonvulzive): karbamazepin, fenitoin, fenobarbital.
Swedish: Individer med dessa tillstånd kan ta efavirenz oral lösning, som inte innehåller laktos.
Croatian: Ove osobe mogu uzimati efavirenz u obliku oralne otopine koja ne sadrži laktozu.
Swedish: Efavirenzbehandlingen ska avbrytas hos patienter som utvecklar svåra utslag med åtföljande blåsbildning, deskvamation och slemhinneengagemang eller feber.
Croatian: Liječenje efavirenzom mora se prekinuti u bolesnika u kojih se razvio jak osip s mjehurićima, deskvamacijom, zahvaćanjem sluznice ili vrućicom.
Swedish: Rekommenderad dos av efavirenz i kombination med en PI och/eller NRTI till patienter mellan 3 och 17 års ålder beskrivs i tabell 1.
Croatian: Preporučene doze efavirenza u kombinaciji s inhibitorom proteaze i/ili NRTI-ma za bolesnike u dobi između 3 i 17 godina prikazane su u Tablici 1.
Swedish: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G-induktion)
Croatian: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (indukcija UDP-G)
Swedish: Stocrininnehåller laktos i varje daglig dos om 600mg.
Croatian: Stocrin sadrži laktozu u jednoj dnevnoj dozi od 600 mg.
Swedish: AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1-induktion)
Croatian: AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (indukcija UGT1A1)
Swedish: Kontakta alltid din läkare om du får utslag, eftersom en del utslag kan bli svåra.
Croatian: Ako Vam se pojavi osip, obratite se svom liječniku jer neki osipi mogu biti ozbiljni.
Swedish: I en tremånaders interaktionsstudie sågs inga väsentliga skillnader mellan patienter som fick efavirenzinnehållande antiretroviral behandling och personer som inte fick någon antiretroviral behandling vad gäller farmakokinetiska parametrar för MPA.
Croatian: U tromjesečnom ispitivanju interakcije lijekova nisu ustanovljene značajne razlike u farmakokinetičkim parametrima MPA između ispitanika koji su primali antiretrovirusnu terapiju koja je sadržavala efavirenz i ispitanika koji nisu primali antiretrovirusnu terapiju.
Swedish: AUC: ↑ 7% (↑ 1 - ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 - ↑ 32) Dessa förändringar anses inte vara kliniskt signifikanta.
Croatian: AUC: ↑ 7% (↑ 1 do ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 do ↑ 32) Ove se promjene ne smatraju klinički značajnima.
Swedish: För att förbättra toleransen av centralnervösa biverkningar rekommenderas dosering vid sänggåendet under de första två till fyra veckorna av behandlingen och till patienter där symtomen kvarstår (se avsnitt 4.8).
Croatian: Radi lakšeg podnošenja nuspojava živčanog sustava, preporučuje se uzimanje lijeka prije spavanja u prva dva do četiri tjedna liječenja te u bolesnika koji i nakon toga imaju navedene simptome (vidjeti dio 4.8).
Swedish: < 400 kopior/ml
Croatian: < 400 kopija/ml
Swedish: Samtidig behandling med efavirenz och en tablett som innehåller en fast kombination av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil, rekommenderas inte såvida det inte behövs för dosjustering (till exempel med rifampicin).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena efavirenza s tabletama koje sadrže fiksnu kombinaciju efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila,osim ako nije potrebno zbog prilagodbe doze (na primjer, s rifampicinom).
Swedish: Hos 49 pediatriska patienter som erhållit motsvarande en dos om 600 mg av efavirenz (dosen justerad utifrån beräknad kroppsstorlek baserad på vikt), var steady-state Cmax 14,1 µM, steady-state Cmin 5,6 µM och AUC 216 µM·timme.
Croatian: U 49 djece koja su primala efavirenz u dozi koja je odgovarala dozi od 600 mg (prilagođeno prema izračunatoj veličini tijela na temelju tjelesne težine) u stanju dinamičke ravnoteže Cmax je iznosio 14,1 μM, Cmin 5,6 μM, a AUC 216 μM·h.
Swedish: Tillräckliga uppgifter om tolerabilitet för efavirenz med lågdosritonavir (100 mg en eller två gånger dagligen) finns inte tillgängliga.
Croatian: Nije dostupno dovoljno podataka o podnošljivosti efavirenza s niskom dozom ritonavira (100 mg jedanput ili dvaput na dan).
Swedish: Utslagen är vanligen lindriga till måttliga makulopapulära hudutslag som uppträder inom de första två veckorna efter att behandlingen med efavirenz inletts.
Croatian: Osipi se obično javljaju u prva dva tjedna od početka liječenja efavirenzom u obliku blagih do umjerenih makulopapuloznih kožnih erupcija.
Swedish: ‡, störd uppmärksamhet (3,6%), yrsel (8,5%), huvudvärk (5,7%), somnolens mindre vanliga agitation, amnesi, ataxi, onormal koordination, konvulsioner, onormalt tänkande, tremor
Croatian: ‡, poremećaj pažnje (3,6%), omaglica (8,5%), glavobolja (5,7%), somnolencija (2,0%)*
Swedish: Tabell 1 Pediatrisk dos för administrering en gång dagligen
Croatian: Tablica 1 Doza za djecu koju treba primjenjivati jedanput na dan
Swedish: Individuell tolerabilitet och virologiskt svar bör beaktas vid dosjusteringen (se avsnitt 5.2).
Croatian: Kod prilagodbe doze mora se uzeti u obzir podnošljivost i virološki odgovor u pojedinog bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Swedish: klaritromycin:
Croatian: klaritromicin:
Swedish: Mekanismen bakom tumörbildning och den potentiella relevansen för människa är okända.
Croatian: Nije poznat mehanizam nastajanja tumora, kao ni moguć značaj za primjenu u ljudi.
Swedish: Mer än 100-faldig nedsättning av känslighet observerades hos hiv-varianter som uttryckte K103N förutom andra aminosyrasubstitutioner i RT.
Croatian: Zabilježen je više nego 100-struki gubitak osjetljivosti protiv onih HIV inačica koje su pored drugih zamjena aminokiselina u reverznoj transkriptazi imale i zamjenu K103N.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 249,6 mg laktos (som monohydrat).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 249,6 mg laktoze (u obliku hidrata).
Swedish: AUC: ↓ 7% (↓ 23 - ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 - ↑ 53) * efavirenz:
Croatian: AUC: ↓ 7% (↓ 23 do ↑ 13)* Cmax: ↑ 23% (↓ 1 do ↑ 53)* efavirenz:
Swedish: Effekten av efavirenz på hanars och honors fertilitet hos råtta har endast utvärderats vid dosexponeringar som är desamma eller lägre än de som uppnås hos människa när man ger rekommenderade doser av efavirenz.
Croatian: Učinak efavirenza na plodnost mužjaka i ženki štakora ispitivan je samo pri dozama kojima se postiže sistemska izloženost lijeku jednaka ili manja od sistemske izloženosti u ljudi koji su primali preporučene doze efavirenza.