FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MIRCERA 40 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 40 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 133 micrograms/ml.
Italian: MIRCERA 40 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Una siringa preriempita contiene 40 microgrammi di metossipolietilenglicole-epoetina beta*, ad una concentrazione di 133 microgrammi/ml.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 75 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Italian: Una siringa preriempita contiene 75 microgrammi di metossipolietilenglicole-epoetina beta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 75 micrograms
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO 75 microgrammi
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 mcg/0.3 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 250 mcg/0,3 ml
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 200 mcg/0.3 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 200 mcg/0,3 ml
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 360 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Italian: Una siringa preriempita contiene 360 microgrammi di metossipolietilenglicole-epoetina beta.
English: MIRCERA 120 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 120 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 400 micrograms/ml.
Italian: MIRCERA 120 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Una siringa preriempita contiene 120 microgrammi di metossipolietilenglicole-epoetina beta*, ad una concentrazione di 400 microgrammi/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 250 microgram pre-filled syringe
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO 250 microgrammi siringa preriempita
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 75 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MIRCERA 75 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita metossipolietilenglicole-epoetina beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 360 mcg/0.6 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE MIRCERA 360 mcg/0,6 ml preparazione iniettabile metossipolietilenglicole-epoetina beta s.c./e.v.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30 micrograms pre-filled syringe
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO 30 microgrammi siringa preriempita
English: MIRCERA 60 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 60 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 200 micrograms/ml.
Italian: MIRCERA 60 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Una siringa preriempita contiene 60 microgrammi di metossipolietilenglicole-epoetina beta*, ad una concentrazione di 200 microgrammi/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 100 microgram pre-filled syringe
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO 100 microgrammi siringa preriempita
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30 micrograms
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO 30 microgrammi
English: MIRCERA 100 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 100 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 333 micrograms/ml.
Italian: MIRCERA 100 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Una siringa preriempita contiene 100 microgrammi di metossipolietilenglicole-epoetina beta*, ad una concentrazione di 333 microgrammi/ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 360 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MIRCERA 360 microgrammi/0,6 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita metossipolietilenglicole-epoetina beta
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 50 micrograms
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO 50 microgrammi
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 150 mcg/0.3 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 150 mcg/0,3 ml
English: MIRCERA 30 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 30 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 100 micrograms/ml
Italian: MIRCERA 30 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Una siringa preriempita contiene 30 microgrammi di metossipolietilenglicole-epoetina beta*, ad una concentrazione di 100 microgrammi/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 120 micrograms pre-filled syringe
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO 120 microgrammi siringa preriempita
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 50 mcg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE mircera 50 mcg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 120 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Italian: Una siringa preriempita contiene 120 microgrammi di metossipolietilenglicole-epoetina beta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 150 microgram pre-filled syringe
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO 150 microgrammi siringa preriempita
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 200 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Italian: Una siringa preriempita contiene 200 microgrammi di metossipolietilenglicole-epoetina beta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 60 micrograms pre-filled syringe
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO 60 microgrammi siringa preriempita
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 mcg/0.3 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 60 mcg/0,3 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/023
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/07/400/023
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 200 micrograms pre-filled syringe
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO 200 microgrammi siringa preriempita
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 mcg/0.3 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 50 mcg/0,3 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 50 micrograms pre-filled syringe
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO 50 microgrammi siringa preriempita
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 100 mcg/0.3 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 100 mcg/0,3 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/018
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/07/400/018
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/012
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/07/400/012
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/017
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/07/400/017
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 75 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE MIRCERA 75 mcg/0,3 ml preparazione iniettabile metossipolietilenglicole-epoetina beta s.c./e.v.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 40 micrograms pre-filled syringe
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO 40 microgrammi siringa preriempita
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 30 mcg/0.3 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 30 mcg/0,3 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/024
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/07/400/024
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 250 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Italian: Una siringa preriempita contiene 250 microgrammi di metossipolietilenglicole-epoetina beta.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 40 mcg/0.3 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 40 mcg/0,3 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/022
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/07/400/022
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 120 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE MIRCERA 120 mcg/0,3 ml preparazione iniettabile metossipolietilenglicole-epoetina beta s.c./e.v.
English: How to use MIRCERA
Italian: Come usare MIRCERA
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 150 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Italian: Una siringa preriempita contiene 150 microgrammi di metossipolietilenglicole-epoetina beta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/011
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/07/400/011
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/013
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/07/400/013
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 30 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Italian: Una siringa preriempita contiene 30 microgrammi di metossipolietilenglicole-epoetina beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 150 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MIRCERA 150 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita metossipolietilenglicole-epoetina beta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/021
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/07/400/021
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/020
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/07/400/020
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 60 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Italian: Una siringa preriempita contiene 60 microgrammi di metossipolietilenglicole-epoetina beta.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 40 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Italian: Una siringa preriempita contiene 40 microgrammi di metossipolietilenglicole-epoetina beta.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 100 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Italian: Una siringa preriempita contiene 100 microgrammi di metossipolietilenglicole-epoetina beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 200 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MIRCERA 200 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita metossipolietilenglicole-epoetina beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 50 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MIRCERA 50 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita metossipolietilenglicole-epoetina beta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/019
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/07/400/019
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/010
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/07/400/010
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 250 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MIRCERA 250 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita metossipolietilenglicole-epoetina beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 250 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE MIRCERA 250 mcg/0,3 ml preparazione iniettabile metossipolietilenglicole-epoetina beta s.c./e.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 200 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE MIRCERA 200 mcg/0,3 ml preparazione iniettabile metossipolietilenglicole-epoetina beta s.c./e.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 100 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MIRCERA 100 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita metossipolietilenglicole-epoetina beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 120 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MIRCERA 120 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita metossipolietilenglicole-epoetina beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 150 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE MIRCERA 150 mcg/0,3 ml preparazione iniettabile metossipolietilenglicole-epoetina beta s.c./e.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 40 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MIRCERA 40 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita metossipolietilenglicole-epoetina beta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 50 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Italian: Una siringa preriempita contiene 50 microgrammi di metossipolietilenglicole-epoetina beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 100 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE MIRCERA 100 mcg/0,3 ml preparazione iniettabile metossipolietilenglicole-epoetina beta s.c./e.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 60 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MIRCERA 60 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita metossipolietilenglicole-epoetina beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 40 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE MIRCERA 40 mcg/0,3 ml preparazione iniettabile metossipolietilenglicole-epoetina beta s.c./e.v.
English: Step 3: Unpack and visually inspect the pre-filled syringe
Italian: Estrarre la siringa preriempita dal vassoio e ispezionarla visivamente
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 50 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE MIRCERA 50 mcg/0,3 ml preparazione iniettabile metossipolietilenglicole-epoetina beta s.c./e.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 60 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE MIRCERA 60 mcg/0,3 ml preparazione iniettabile metossipolietilenglicole-epoetina beta s.c./e.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 30 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MIRCERA 30 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita metossipolietilenglicole-epoetina beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 30 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE MIRCERA 30 mcg/0,3 ml preparazione iniettabile metossipolietilenglicole-epoetina beta s.c./e.v.
English: Nervous system disorders
Italian: Dispositivo di sicurezza dell'ago
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che inizi ad utilizzare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
English: • cisapride (a medicine used to relieve certain stomach problems).
Italian: • Cisapride (un medicinale usato per certi problemi di stomaco).
English: Serious adverse reactions were common (1-10%) and not unexpected in the relapsed/refractory population.
Italian: Le reazioni avverse gravi erano comuni (1-10%) e non inaspettate nella popolazione recidivata/refrattaria.
English: The key efficacy results are summarised in table 3 below:
Italian: I principali risultati di efficacia sono sintetizzati nella tabella 3 di seguito:
English: EU/1/19/1398/001 (pack of 1 vial) EU/1/19/1398/002 (pack of 5 vials) EU/1/19/1398/003 (pack of 10 vials)
Italian: EU/1/419/1398/001 (confezione da 1 fiala) EU/1/419/1398/002 (confezione da 5 fiale) EU/1/419/1398/003 (confezione da 10 fiale)
English: Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Poland
Italian: Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polonia
English: You may experience convulsions, muscle weakness and confusion.
Italian: Lei potrà soffrire di convulsioni, debolezza muscolare e stato confusionale.
English: Absent Present Not evaluable
Italian: Assente Presente Non misurabile
English: Conventional Cytogenetics [t(15;17)]
Italian: Citogenetica Tradizionale [t(15;17)]
English: The safety and efficacy of Arsenic trioxide in children aged up to 17 years has not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di triossido di arsenico nei bambini di età fino a 17 anni non sono state stabilite.
English: RT-PCR for PML/ RARα
Italian: RT-PCR per PML/RAR-alfa
English: Arsenic trioxide Accord is not recommended in children and adolescents below 18 years of age.
Italian: Triossido di arsenico Accord non è raccomandato nei bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX27
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri agenti antineoplastici, codice ATC: L01XX27 Meccanismo d'azione
English: The daily dose can be escalated back to 100% of the original dose if no prolongation occurs.
Italian: La dose giornaliera può essere nuovamente aumentata al 100% di quella originale se non si verifica alcun prolungamento.
English: Medicinal products that are used to lower the white blood cell count often exacerbate the toxicities associated with leukocytosis, and no standard approach has proven effective.
Italian: I medicinali usati per ridurre la conta leucocitaria spesso aggravano le tossicità associate alla leucocitosi e nessun approccio standard si è dimostrato efficace.
English: If you are allergic to arsenic trioxide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Italian: Se è allergico al triossido di arsenico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: Approximately 15% of the administered arsenic trioxide dose is excreted in the urine as unchanged AsIII.
Italian: Circa il 15% della dose di triossido di arsenico somministrata viene escreta nelle urine come AsIII immodificato.
English: While on treatment with Arsenic trioxide Accord, you may experience some of the following reactions:
Italian: Durante il trattamento con Triossido di arsenico Accord potrà avere alcune delle reazioni seguenti:
English: Dilution: Carefully insert the needle of a syringe into the vial through the rubber stopper and draw up all of the content.
Italian: Diluizione: inserire con cautela l'ago di una siringa nella fiala attraverso il tappo di gomma e aspirarne tutto il contenuto.
English: 95 % CI for the difference, 2-22 percentage points p<0.001 for noninferiority p = 0.02 for superiority of ATRA+Arsenic trioxide
Italian: IC 95% per la differenza, 2-22 punti percentuali p <0,001 per la non-inferiorità p = 0,02 per la superiorità di
English: Arsenic trioxide Accord is normally given by a doctor or a nurse.
Italian: Generalmente Triossido di arsenico Accord viene somministrato da un medico o un infermiere.
English: Tell your doctor or nurse straight away if you notice the following side effects, as these may be signs of a severe condition called “differentiation syndrome”, which might be fatal:
Italian: Avverta immediatamente il medico o l'infermiere, se nota i seguenti effetti indesiderati, che possono essere segni di una grave condizione chiamata “sindrome da differenziazione”, che può portare a morte:
English: Arsenic trioxide Accord must be diluted with a solution containing glucose or a solution containing sodium chloride.
Italian: Triossido di arsenico Accord deve essere diluito con una soluzione contenente glucosio oppure con una soluzione contenente cloruro di sodio.
English: - Your doctor may monitor your health during and after treatment, since arsenic trioxide, the active substance in Arsenic trioxide Accord, may cause other cancers.
Italian: - Il medico può monitorare il suo stato di salute durante e dopo il trattamento, in quanto il triossido di arsenico, il principio attivo di Triossido di arsenico Accord, può causare altri tumori.
English: Substances that are substrates for these P450 enzymes are not expected to interact with arsenic trioxide.
Italian: Non ci si aspetta quindi che le sostanze che sono substrati per questi enzimi P450 interagiscano con triossido di arsenico.
English: Arsenic trioxide is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:
Italian: Il triossido di arsenico è indicato per l'induzione della remissione e come terapia di consolidamento in pazienti adulti affetti da:
English: Peripheral neuropathy, characterised by paresthesia/dysesthesia, is a common and well known effect of environmental arsenic.
Italian: La neuropatia periferica, caratterizzata da parestesie/disestesie, è un effetto comune e ben attestato dell'arsenico ambientale.
English: A central venous catheter is not required.
Italian: Non sarà necessario un catetere venoso centrale.
English: - difficulty in breathing - coughing - chest pain - fever
Italian: - difficoltà a respirare - tosse - dolore al torace - febbre
English: Arsenic trioxide also causes damage or degradation of the fusion protein PML/RAR alpha.
Italian: Il triossido di arsenico causa inoltre danno o degradazione a carico della proteina di fusione PML/RAR-alfa.
English: This medicine must not be used if you notice foreign particulate matter or if the solution is discoloured.
Italian: Non deve usare questo medicinale se nota la presenza di particelle estranee, oppure se la soluzione appare scolorita.
English: Must be diluted before use.
Italian: Diluire prima dell'uso.
English: Tell your doctor or nurse straight away if you notice one or more of the following side effects, as these may be signs of allergic reaction:
Italian: Avverta immediatamente il medico o l'infermiere, se nota uno o più d'uno dei seguenti effetti indesiderati, che possono essere segni di reazione allergica:
English: Each pack contains 1, 5 or 10 vials.
Italian: Ogni confezione contiene 1, 5 o 10 fiale.
English: Arsenic trioxide Accord must be diluted before administration.
Italian: Triossido di arsenico Accord deve essere diluito prima della somministrazione.