FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração oral de dolutegravir a coelhas grávidas em doses de até 1000 mg/kg diários dos dias 6 a 18 da gestação não provocou toxicidade do desenvolvimento ou teratogenicidade (0,55 vezes a exposição clínica humana com 50 mg com base na AUC após dose única em jejum).
Greek: Η από στόματος χορήγηση ντολουτεγκραβίρης σε κυοφορούντα κουνέλια σε δόσεις μέχρι 1.000 mg/kg ημερησίως τις ημέρες 6 έως 18 της κύησης δεν προκάλεσε τοξικότητα στην ανάπτυξη του εμβρύου ή τερατογένεση (0,55 φορές η κλινική έκθεση στον άνθρωπο με τη δόση των 50 mg, με βάση την AUC μετά από εφάπαξ δόση σε κατάσταση νηστείας).
Portuguese: In vitro, o dolutegravir inibiu os transportadores de captação renal OCT2 e MATE1.
Greek: In vitro, η ντολουτεγκραβίρη ανέστειλε τους νεφρικούς μεταφορείς OCT2 και MATE1.
Portuguese: Em 13 indivíduos não sujeitos a tratamento prévio num regime estável de dolutegravir mais abacavir/lamivudina, a concentração de dolutegravir no LCR mediou 18 ng/ml (comparável à concentração plasmática não ligada e acima da IC50).
Greek: Σε 13 ασθενείς που δεν είχαν λάβει θεραπεία στο παρελθόν και υποβλήθηκαν σε θεραπεία με σταθερό δοσολογικό σχήμα με ντολουτεγκραβίρη συν αβακαβίρη/λαμιβουδίνη, η συγκέντρωση της ντολουτεγκραβίρης στο ΕΝΥ ήταν κατά μέσο όρο 18 ng/mL (συγκρίσιμη με τη μη συνδεδεμένη συγκέντρωση στο πλάσμα, και πάνω από την IC50).Η μέση αναλογία των συγκεντρώσεων της λαμιβουδίνης στο ΕΝΥ/της λαμιβουδίνης στον ορό 2-4 ώρες μετά από την από στόματος χορήγηση, ήταν περίπου 12%.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros que podem aparecer nas análises ao sangue são:
Greek: Οι πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εντοπιστούν στις εξετάσεις αίματος είναι:
Portuguese: Está demonstrado que, em animais, o dolutegravir atravessa a placenta.
Greek: Αποδείχτηκε ότι η ντολουτεγκραβίρη διαπερνά τον πλακούντα στα ζώα.
Portuguese: Efeitos secundários raros Estes podem afetar até 1 em 1000 pessoas:
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα:
Portuguese: Dolutegravir  AUC  62% Cmax  34% C  121%
Greek: AUC ↑ 62% Cmax↑ 34% Cτ↑ 121%
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Dovato pode provocar-lhe tonturas e outros efeitos secundários que o tornam menos alerta.
Greek: Το Dovato μπορεί να σας προκαλέσει ζάλη και να έχει άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μειώνουν την εγρήγορση.
Portuguese: Dados agrupados de GEMINI-1 e GEMINI-2* DTG + 3TC N=716
Greek: DTG + 3TC N=716
Portuguese: Dolutegravir  AUC  33% Cmax  29% C  45% Daclatasvir 
Greek: AUC ↑ 33% Cmax↑ 29% Cτ↑ 45%
Portuguese: A notificação de reações adversas suspeitas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Greek: Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλουςκινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος.
Portuguese: O dolutegravir está presente no trato genital feminino e masculino.
Greek: Η ντολουτεγκραβίρη ανιχνεύεται στο γυναικείο και στο ανδρικό γεννητικό σύστημα.
Portuguese: - Quanto tomado com comida, Dovato e suplementos ou multivitamínicos de cálcio, ferro ou magnésio podem ser tomados ao mesmo tempo.
Greek: - Όταν λαμβάνεται μαζί με τροφή, το Dovato και τα συμπληρώματα ή οι πολυβιταμίνες που περιέχουν ασβέστιο, σίδηρο ή μαγνήσιο μπορούν να λαμβάνονται την ίδια στιγμή.
Portuguese: Existem notificações de disfunção mitocondrial em lactentes VIH negativos, expostos in utero e/ou após o nascimento a análogos dos nucleosídeos; estas estavam relacionadas predominantemente com regimes contendo zidovudina.
Greek: Έχουν υπάρξει αναφορές μιτοχονδριακής δυσλειτουργίας σε HIV-αρνητικά βρέφη τα οποία είχαν εκτεθεί ενδομητρικά (in utero) και/ή μεταγεννητικά σε νουκλεοσιδικά ανάλογα.
Portuguese: Lamivudina  Ledipasvir  Sofosbuvir 
Greek: Λαμιβουδίνη ↔ Λεντιπασβίρη ↔ Σοφοσμπουβίρη ↔
Portuguese: Suplementos de cálcio/Dolutegravir (administrado em jejum)
Greek: Συμπληρώματα ασβεστίου/ ντολουτεγκραβίρη (λήψη σε κατάσταση νηστείας)
Portuguese: Atazanavir  Ritonavir 
Greek: Αταζαναβίρη ↔ Ριτοναβίρη ↔
Portuguese: 30 comprimidos.
Greek: 300 mg.
Portuguese: Quanto tomado com alimentos, Dovato e suplementos ou multivitamínicos de cálcio, ferro ou magnésio podem ser tomados ao mesmo tempo.
Greek: Όταν λαμβάνεται μαζί με τροφή, το Dovato και τα συμπληρώματα ή οι πολυβιταμίνες που περιέχουν ασβέστιο, σίδηρο ή μαγνήσιο μπορούν να λαμβάνονται την ίδια στιγμή.
Portuguese: Quando administrada concomitantemente com dolutegravir 50 mg BID: Metformina
Greek: Κατά τη συγχορήγηση με ντολουτεγκραβίρη 50 mg
Portuguese: • tonturas
Greek: • τριχόπτωση
Portuguese: Se tomar demasiados comprimidos de Dovato, contacte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Dovato από την κανονική Αν πάρετε πολλά δισκία Dovato, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Dolutegravir  AUC  11% Cmax  7% C  28%
Greek: AUC ↑ 11% Cmax↑ 7% Cτ↑ 28%
Portuguese: Cmax  28%; 52%; 55%.
Greek: AUC ↓ 14%, 32%, 36% Cmax↓ 28%, 52%, 55%.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém dolutegravir sódico equivalente a 50 mg de dolutegravir e 300 mg de lamivudina.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει νατριούχο ντολουτεγκραβίρη, που ισοδυναμεί με 50 mg ντολουτεγκραβίρης, και 300 mg λαμιβουδίνη.
Portuguese: Para manter o controlo glicémico, deve ser considerado um ajuste de dose de metformina quando se inicia e interrompe a administração concomitante de Dovato.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο αναπροσαρμογής της δόσης της μετφορμίνης κατά την έναρξη και τη διακοπή της συγχορήγησης του Dovato με μετφορμίνη, για τη διατήρηση του γλυκαιμικού ελέγχου.
Portuguese: In vitro, o dolutegravir não demonstrou inibição direta ou fraca (IC50>50 μM) das enzimas do citocromo P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 ou UGT2B7, ou dos transportadores gp-P, BCRP, BSEP, anião orgânico de transporte do polipéptido 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, resistência a multi-fármacos associada à proteína 2 (MRP2) ou MRP4.
Greek: In vitro, η ντολουτεγκραβίρη δεν επέδειξε άμεση ή επέδειξε ασθενή αναστολή (IC50>50 μM) των ενζύμων του κυτοχρώματος P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A,
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes que podem aparecer nas análises ao sangue são:
Greek: Οι όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εντοπιστούν στις εξετάσεις αίματος είναι:
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis As pessoas a tomar terapêutica combinada para o VIH podem ter outros efeitos secundários.
Greek: Τα άτομα που λαμβάνουν συνδυαστική θεραπεία για την αντιμετώπιση του HIV μπορεί να εμφανίσουν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Portuguese: Dolutegravir  AUC  4% Cmax  0% C24  6%
Greek: AUC ↓ 4% Cmax↔ 0% C24↓ 6%
Portuguese: A dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com tipranavir/ritonavir.
Greek: Η συνιστώμενη δόση της ντολουτεγκραβίρης είναι 50 mg δις ημερησίως κατά τη συγχορήγηση με τιπραναβίρη/ριτοναβίρη.
Portuguese: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o.
Greek: GlaxoSmithKline, s.r.o.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes que podem aparecer nas análises ao sangue são:
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εντοπιστούν στις εξετάσεις αίματος είναι:
Portuguese: angioedema
Greek: αγγειοοίδημα
Portuguese: Cada comprimido contém dolutegravir sob a forma de sódio equivalente a 50 mg de dolutegravir e 300 mg de lamivudina.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει νατριούχο ντολουτεγκραβίρη, που ισοδυναμεί με 50 mg ντολουτεγκραβίρης, και 300 mg λαμιβουδίνη.
Portuguese: Dovato 50 mg/300 mg comprimidos revestidos por película dolutegravir/lamivudina
Greek: Dovato 50 mg/300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ντολουτεγκραβίρη/λαμιβουδίνη
Portuguese: O dolutegravir não alterou a concentração plasmática de daclatasvir.
Greek: Η ντολουτεγκραβίρη δεν άλλαξε τη συγκέντρωση της ντακλατασβίρης στο πλάσμα.
Portuguese: Além das reações adversas listadas, não foram descritos sinais ou sintomas específicos após sobredosagem aguda com dolutegravir ou lamivudina.
Greek: Δεν έχουν εντοπιστεί ειδικά συμπτώματα ή σημεία κατόπιν οξείας υπερδοσολογίας από ντολουτεγκραβίρη ή λαμιβουδίνη πέραν από αυτά που αναφέρονται ως ανεπιθύμητες ενέργειες.
Portuguese: As alterações lipídicas devem ser tratadas de modo clinicamente apropriado.
Greek: Οι διαταραχές των λιπιδίων θα πρέπει να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με τις κλινικές ενδείξεις.
Portuguese: 4 horas, o doente não deve tomar a dose esquecida e deve, simplesmente, retomar o esquema posológico habitual.
Greek: Εάν η επόμενη δόση είναι προγραμματισμένο να ληφθεί εντός 4 ωρών, ο ασθενής δεν θα πρέπει να πάρει τη δόση που παρέλειψε αλλά να συνεχίσει το σύνηθες δοσολογικό σχήμα.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes Estes podem afetar até 1 em 100 pessoas:
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα:
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Dovato 50 mg/300 mg comprimidos revestidos por película
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Dovato 50 mg/300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Portuguese: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.
Greek: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Portuguese: Lamivudina: AUC  43% Cmax  7%
Greek: AUC ↑ 43% Cmax↑ 7%
Portuguese: hepatite
Greek: ηπατίτιδα
Portuguese: Recomenda-se a monitorização dos parâmetros bioquímicos hepáticos em doentes com coinfeção por hepatite B e/ou C. (Ver ‘Doença hepática' mais acima nesta secção e ver também a secção 4.8).
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση των ηπατικών βιοχημικών εξετάσεων σε ασθενείς με συλλοίμωξη με ηπατίτιδα B και/ή C.
Portuguese: rabdomiólise
Greek: ραβδομυόλυση
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Muito frequentes:
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος:
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: Dolutegravir  AUC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpivirina 
Greek: AUC ↑ 12% Cmax↑ 13% Cτ ↑ 22%
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático: Pouco frequentes:
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Όχι συχνές:
Portuguese: Dolutegravir  AUC  71% Cmax  52% C  88%
Greek: AUC ↓ 71% Cmax↓ 52% Cτ↓ 88%
Portuguese: Tel.: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
Greek: ΗΒ Τηλ.: 00 44 1707 853000 Φαξ: 00 44 1707 650734
Portuguese: Pode necessitar de o reler.
Greek: Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Portuguese: Dose unitária 50 x 1
Greek: Δόση µονάδας 50 x 1
Portuguese: Deve ter-se isto em consideração ao interpretar os dados laboratoriais.
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη κατά την ερµηνεία των εργαστηριακών δεδοµένων.
Portuguese: Isto é mais provável no início do tratamento ou se o médico aumentar a dose.
Greek: Αυτό είναι πιθανότερο να συµβεί κατά την έναρξη της θεραπείας ή εάν ο γιατρός σας αυξήσει τη δόση σας.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥1/10); frequentes (>1/100 a <1/10); pouco frequentes (>1/1000 a <1/100); raras (>1/10 000 a <1/1000); muito raras (<1/10 000).
Greek: Οι συχνότητες καθορίζονται ως πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (>1/100 έως <1/10), όχι συχνές (>1/1000 έως <1/100), σπάνιες (>1/10 000 έως <1/1000), πολύ σπάνιες (<1/10 000).
Portuguese: Em doentes hipertensos, ambas as doenças são tratadas concomitantemente.
Greek: Στους υπερτασικούς ασθενείς, αυτές οι παθήσεις αντιµετωπίζονται και οι δύο ταυτόχρονα.
Portuguese: Consulte primeiro o seu médico.
Greek: Ζητήστε πρώτα τη συµβουλή του γιατρού σας.
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros com um copo cheio de água
Greek: • Καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα µε ένα γεµάτο ποτήρι νερό
Portuguese: • Tome com ou sem alimentos
Greek: • Μπορείτε να πάρετε τα δισκία µε ή χωρίς τροφή
Portuguese: Contacte de imediato o seu médico ou o serviço de urgências do hospital mais próximo.
Greek: Επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας ή µε το κοντινότερο νοσοκοµειακό κέντρο ατυχηµάτων.
Portuguese: • se tiver uma doença cardíaca ou um problema cardíaco
Greek: • ένα έχετε καρδιοπάθεια ή κάποιο καρδιακό πρόβληµα
Portuguese: Informe o seu médico se já estiver a tomar um dos seguintes:
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν ήδη παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas dos adrenoceptores alfa, código ATC: C02CA04
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές του άλφα-αδρενεργικού υποδοχέα, κωδικός ATC: C02CA04
Portuguese: No entanto, se já for quase hora da sua próxima dose, não duplique a dose, continue apenas como anteriormente.
Greek: Ωστόσο, σε περίπτωση που πλησιάζει η ώρα για την επόµενη δόση σας, µην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε, αλλά συνεχίστε όπως πριν.
Portuguese: • se tiver diabetes
Greek: • εάν πάσχετε από διαβήτη
Portuguese: • se tiver problemas hepáticos
Greek: • εάν έχετε ηπατικά προβλήµατα
Portuguese: Blisters de PVC/PVDC/alumínio
Greek: PVC/PVDC/blister αλουµινίου
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο.
Portuguese: Raramente foram observados aumento da actividade da renina plasmática e taquicardia durante o tratamento a longo prazo.
Greek: Σπάνια παρατηρήθηκε αύξηση στη δραστηριότητα της ρενίνης πλάσµατος και ταχυκαρδία κατά τη διάρκεια µακροχρόνιας θεραπείας.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em [A preencher no país].
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις [Να συµπληρωθεί για κάθε χώρα].
Portuguese: Idosos: Dose igual à dos adultos.
Greek: Ηλικιωµένοι: Ίδια δοσολογία όπως και για τους ενήλικες.
Portuguese: Não há dados adequados resultantes da utilização de doxazosina em mulheres grávidas.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του doxazosin σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της κύησης.
Portuguese: Os seus comprimidos de ‘libertação modificada' foram concebidos especialmente para libertarem lentamente o medicamento do invólucro do comprimido.
Greek: Τα δισκία ‘τροποποιηµένης αποδέσµευσης' είναι ειδικά σχεδιασµένα ώστε να αποδεσµεύουν το φάρµακο αργά από το κέλυφος του δισκίου.
Portuguese: Um regime posológico de 82 mg/kg/dia (8 vezes a exposição humana) foi associado a sobrevivência fetal reduzida.
Greek: Μια αγωγή δοσολογίας 82 mg/kg/ηµερησίως (8 φορές την ανθρώπινη έκθεση) συσχετίστηκε µε µειωµένη επιβίωση του εµβρύου.
Portuguese: Além disso, a empresa comprometeu-se a efectuar uma vigilância pós-comercialização.
Greek: Η εταιρεία δεσµεύθηκε, επιπλέον, µε τη διεξαγωγή εποπτικού ελέγχου κατόπιν της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω προϊόν.
Portuguese: Muito raros: aumento da creatinina sérica.
Greek: Πολύ σπάνιες: αύξηση της κρεατινίνης ορού.
Portuguese: A ocorrência de reacções adversas deve-se principalmente às características farmacológicas do medicamento.
Greek: Η εµφάνιση ανεπιθύµητων αντιδράσεων οφείλεται κυρίως στις φαρµακολογικές ιδιότητες του φαρµακευτικού προϊόντος.
Portuguese: Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE sob os seguintes nomes: [Ver A preencher no país]
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν είναι εγκεκριµένο στα Κράτη-Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονοµικού Χώρου (ΕΟΧ) υπό τις ακόλουθες ονοµασίες: [Να συµπληρωθεί για κάθε χώρα]
Portuguese: A maioria das reacções adversas foi de carácter transitório.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύµητες ενέργειες ήταν παροδικές.
Portuguese: Ao iniciar a terapêutica ou ao aumentar a dose, o doente deve ser monitorizado para minimizar o potencial de efeitos posturais, p. ex., hipotensão e síncope.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας ή αύξηση της δόσης, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα φαινοµένων στάσεως, π.χ. υπόταση και λιποθυµία.
Portuguese: As reacções adversas consideradas pelo menos possivelmente relacionadas com o tratamento encontram-se listadas de seguida por classes de sistemas de orgãos e por frequência absoluta.
Greek: Οι ανεπιθύµητες αντιδράσεις που θεωρούνται τουλάχιστον πιθανώς σχετιζόµενες µε τη θεραπεία παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία οργάνου συστήµατος και απόλυτη συχνότητα.
Portuguese: Dimensões das embalagens: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) comprimidos Embalagens calendário de 28 e 98
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) δισκία Ηµερολογιακές συσκευασίες 28 και 98 δισκίων
Portuguese: A maioria dos doentes com hiperplasia prostática é controlada com a dose inicial.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς µε υπερπλασία του προστάτη ελέγχονται µε την αρχική δόση.
Portuguese: No início da terapêutica podem ocorrer hipotensão postural e, em casos raros, síncope, especialmente com doses muito elevadas mas também quando o tratamento é recomeçado pós uma interrupção.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας, είναι πιθανό να παρουσιαστεί ορθοστατική υπόταση και σε σπάνιες περιπτώσεις λιποθυµία, ειδικά σε πολύ υψηλές δόσεις, αλλά επίσης κατά τη συνέχιση της θεραπείας µετά από περίοδο διακοπής.
Portuguese: Os níveis plasmáticos máximos são de aproximadamente um terço dos da mesma dose de comprimidos de doxazosina de libertação imediata.
Greek: Τα µέγιστα επίπεδα πλάσµατος είναι περίπου το ένα τρίτο εκείνων της ίδιας δόσης των δισκίων doxazosin άµεσης αποδέσµευσης.
Portuguese: Controlo atento da pressão arterial.
Greek: Στενή παρακολούθηση της πίεσης του αίµατος.
Portuguese: Crianças e adolescentes: Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados não é recomendado a doentes com idade inferior a 18 anos.
Greek: Παιδιά και έφηβοι: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες δεν συνιστώνται για ασθενείς κάτω των 18 ετών.
Portuguese: Leve os restantes comprimidos e o recipiente consigo.
Greek: Πάρτε µαζί σας τα υπόλοιπα δισκία και το δοχείο.
Portuguese: Possivelmente hipoglicemia, hipocalemia.
Greek: Πιθανώς υπογλυκαιµία, υποκαλιαιµία.
Portuguese: 10 DATA DA REVISÃO DO TEXTO [A preencher no país]
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Να συµπληρωθεί για την κάθε χώρα]
Portuguese: • se tem problemas renais tais como cálculos vesicais, dificuldade na passagem da urina ou sofre de infecções urinárias frequentes.
Greek: • εάν έχετε νεφρικά προβλήµατα, όπως πέτρες στην κύστη, δυσκολία κατά την ούρηση ή υποφέρετε από συχνές ουρολογικές λοιµώξεις.
Portuguese: Por isso, não se preocupe se por vezes observar o invólucro do comprimido nas mesmas.
Greek: Μην ανησυχήσετε εάν µερικές φορές προσέξετε το κέλυφος του δισκίου στην τουαλέτα.
Portuguese: A doxazosina demonstrou ser um bloqueador eficaz dos adrenoceptores alfa de subtipo 1A que perfazem mais de 70% dos subtipos adrenérgicos na próstata.
Greek: Το doxazosin καταδείχθηκε ότι είναι ένας αποτελεσµατικός αποκλειστής του υποτύπου 1A των άλφααδρενεργικών υποδοχέων, οι οποίοι αποτελούν το 70% και άνω των αδρενεργικών υποτύπων στον προστάτη.
Portuguese: Não existem estudos relativos a interacções com agentes que influenciam o metabolismo hepático.
Greek: Δεν υπάρχουν µελέτες σχετικά µε τις αλληλεπιδράσεις µε παράγοντες που επηρεάζουν τον ηπατικό µεταβολισµό.
Portuguese: A doxazosina está altamente ligada às proteínas plasmáticas (98%).
Greek: Το doxazosin δεσµεύεται σε µεγάλο βαθµό στις πρωτεΐνες πλάσµατος (98%).
Portuguese: Contém doxazosina, que pertence ao grupo de medicamentos denominados bloqueadores alfa.
Greek: Περιέχει Doxazosin, το οποίο ανήκει σε µια οµάδα φαρµάκων που ονοµάζονται άλφα-αποκλειστές.
Portuguese: [A preencher no país]
Greek: [Να συµπληρωθεί για την κάθε χώρα]
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram uma sobrevivência fetal reduzida com doses elevadas (ver secção 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν µειωµένη επιβίωση του εµβρύου σε υψηλές δόσεις (βλ. παράγραφο 5.3).
Portuguese: O seu medicamento tem a forma de um comprimido de ‘libertação prolongada'.
Greek: Το φάρµακό σας είναι στη µορφή δισκίου ‘παρατεταµένης αποδέσµευσης'.
Portuguese: Não devem ser mastigados, divididos ou esmagados.
Greek: Δεν πρέπει να µασώνται, να διαχωρίζονται ή να συνθλίβονται.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [A preencher no país]
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Να συµπληρωθεί για την κάθε χώρα]
Portuguese: A doxazosina é extensivamente metabolizada com <5% excretada na forma de fármaco inalterado.
Greek: Το doxazosin µεταβολίζεται εκτεταµένα και απεκκρίνεται σε ποσοστό <5% ως αµετάβλητο προϊόν.
Portuguese: • medicamento contendo estrogénios
Greek: • φάρµακα που περιέχουν οιστρογόνα
Portuguese: Em doentes hipertensos com um ou mais factores de risco adicionais para a doença cardiovascular, a doxazosina não deve ser utilizada como agente único para o tratamento de primeira linha da hipertensão devido a um possível aumento do risco de desenvolvimento da insuficiência cardíaca.
Greek: Σε υπερτασικούς ασθενείς µε έναν ή περισσότερους επιπρόσθετους παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο, το doxazosin δεν πρέπει να χρησιµοποιείται ως µοναδικός παράγοντας για θεραπεία υπέρτασης πρώτης γραµµής, λόγω πιθανού αυξηµένου κινδύνου για ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας.
Portuguese: Adicionalmente, a doxazosina melhora a sensibilidade à insulina em doentes com sensibilidade à insulina diminuída, mas também em relação a este resultado a relevância clínica ainda é incerta.
Greek: Επιπλέον, το doxazosin βελτιώνει την ευαισθησία στην ινσουλίνη των ασθενών µε µειωµένη ευαισθησία στην ινσουλίνη, αλλά όσον αφορά και αυτό το εύρηµα, η κλινική σηµασία είναι ακόµα αβέβαιη.
Portuguese: Os efeitos secundários muito raros, observados em menos de 1 em 10.000 doentes, incluem alterações sanguíneas e um aumento nos níveis sanguíneos e de creatinina.
Greek: Οι πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε λιγότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς, περιλαµβάνουν αιµατολογικές µεταβολές και αύξηση των επιπέδων αίµατος και κρεατινίνης.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com uma quantidade suficiente de líquido.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταποθούν ολόκληρα µε επαρκή ποσότητα υγρού.
Portuguese: Frequentes: apatia
Greek: Συχνές: απάθεια
Portuguese: O invólucro não se decompõe, mas passa através do seu corpo.
Greek: Το κέλυφος δεν διασπάται, αλλά αποβάλλεται ολόκληρο από το σώµα.
Portuguese: Precaução particular:
Greek: Ειδική προσοχή:
Portuguese: Dado não existir experiência clínica de doentes com insuficiência hepática grave, a utilização nestes doentes não é recomendada.
Greek: Εφόσον δεν υπάρχει κλινική εµπειρία από ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η χρήση του προϊόντος σε αυτούς τους ασθενείς δεν συνιστάται.
Portuguese: Pensa-se que este efeito resulta do bloqueio selectivo dos adrenoceptores alfa-1 localizados na vasculatura.
Greek: Αυτή η δράση πιστεύεται ότι προκύπτει από τον επιλεκτικό αποκλεισµό των άλφα-1-αδρενεργικών υποδοχέων που βρίσκονται στο αγγειακό σύστηµα.
Portuguese: Estão disponíveis em embalagens blister em PVC/PVDC/alumínio de 28 comprimidos [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) comprimidos e em recipientes de comprimidos em HDPE de 100, 250 comprimidos].
Greek: Διατίθενται σε συσκευασίες blister PVC/PVDC/αλουµινίου των 28 δισκίων [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) δισκία και σε δοχεία δισκίων από HDPE που περιέχουν 100, 250 δισκία].
Portuguese: Também se recomenda precaução quando a doxazosina é administrada concomitantemente com outros medicamentos que possam influenciar o metabolismo hepático (p. ex. cimetidina).
Greek: Συνιστάται επίσης προσοχή όταν το doxazosin χορηγείται παράλληλα µε φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν τον ηπατικό µεταβολισµό (π.χ. cimetidine).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou se tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Portuguese: Não foi observada habituação durante o tratamento a longo prazo com doxazosina.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε εξοικείωση κατά τη διάρκεια µακροχρόνιας θεραπεία µε doxazosin.