FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Anakinra blokerer aktiviteten af interleukin-1 ved at binde sig til de receptorer, som interleukin-1 normalt ville binde sig til, og medvirker dermed til at mindske disse sygdomssymptomer.
Latvian: Piesaistoties receptoriem, pie kuriem parasti saistās interleikīns-1, anakinra bloķē interleikīna-1 aktivitāti, palīdzot atvieglot šo slimību simptomus.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde, at fordelene ved Kineret opvejer risiciene til behandling af tegn og symptomer på leddegigt i kombination med methotrexat hos patienter, der ikke reagerer tilstrækkeligt på behandling med methotrexat alene.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Kineret reimatoīdā artrīta pazīmju un simptomu ārstēšanā kombinācijā ar metotreksātu, ja pacientam metotreksāta terapija nav bijusi iedarbīga, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Danish: Kineret må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme over for anakinra eller andre af indholdsstofferne eller proteiner, der produceres af bakterien Escherichia coli.
Latvian: Kineret nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret anakinru, jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu vai olbaltumvielām, ko producē Escherichia coli (baktēriju veids).
Danish: Hvordan anvendes Kineret?
Latvian: Kā lieto Kineret?
Danish: Der bør anvendes forskellige injektionssteder for hver dosis for at undgå ubehag.
Latvian: Lai izvairītos no nepatīkamām sajūtām, katras devas injekcijas vieta ir jāmaina.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Kineret?
Latvian: Kādi Kineret ieguvumi atklāti pētījumos?
Danish: Resultaterne blev imidlertid anset for utilstrækkelige til at underbygge anvendelsen af lægemidlet som eneste behandling, hvilket skyldes undersøgelsens udformning.
Latvian: Tomēr pētījumu plānojuma dēļ rezultātus uzskatīja par nepietiekamiem, lai pamatotu šo zāļu atsevišķu lietošanu.
Danish: Der må ikke påbegyndes behandling med Kineret hos patienter med lavt antal blodceller af typen neutrofile, som bekæmper infektioner (neutropeni).
Latvian: Kineret nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir neitropēnija (zems neitrofilu līmenis, asins šūnu paveids, kas cīnās pret infekciju).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger af Kineret fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Kineret, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Den første undersøgelse omfattede 468 patienter, hvoraf nogle tidligere havde været behandlet med andre lægemidler for deres sygdom.
Latvian: Pirmajā pētījumā iesaistīja 468 pacientus, no kuriem daži agrāk bija lietojuši citas zāles slimības ārstēšanai un kuriem ievadīja atsevišķi Kineret vai placebo.
Danish: Det aktive stof i Kineret, anakinra, er et immunsuppressivt lægemiddel (et lægemiddel, som undertrykker immunforsvarets aktivitet).
Latvian: Kineret aktīvā viela anakinra ir imūnsupresīvas zāles (tās samazina imūnsistēmas aktivitāti).
Danish: I den undersøgelse, hvor der blev anvendt en fast dosis af Kineret, oplevede 38 % af de patienter, der fik Kineret som tillægsbehandling, en reduktion af symptomerne på mindst 20 % efter seks måneder sammenlignet med 22 % af dem, der fik placebo som tillægsbehandling.
Latvian: Trešajā pētījumā 38 % pacientu, kuri papildus saņēma 100 mg Kineret vienreiz dienā, pēc sešiem mēnešiem bija simptomu samazināšanās vismaz par 20 %, salīdzinot ar 22 % pacientu grupā, kurā papildus lietoja placebo.
Danish: Kineret bør anvendes med forsigtighed ved svært nedsat leverfunktion eller moderat nedsat nyrefunktion.
Latvian: Kineret ir jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir smagi aknu darbības traucējumi vai vidēji smagi nieru darbības traucējumi.
Danish: • tegn og symptomer på leddegigt (rheumatoid arthritis) hos voksne.
Latvian: • vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu (imūnsistēmas slimību, kas izraisa locītavu iekaisumu) pieaugušajiem.
Danish: Kineret fås som injektionsvæske, opløsning, til indsprøjtning under huden.
Latvian: Kineret ir šķīdums zemādas injekcijām.
Danish: A-1121 Wien
Latvian: A-1121 Vienna
Danish: Der skal også tages højde for de gældende medicinske retningslinjer.
Latvian: Tāpat jāņem vērā spēkā esošās medicīniskās vadlīnijas.
Danish: Ældre population (≥65 år)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. marts 2002 Dato for seneste fornyelse: 20. marts 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 8. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 20. marts
Danish: (Deres læge har på forhånd oplyst Dem om, hvilken dosis, De skal bruge).
Latvian: (Ārsts Jums norādīs, kāda deva Jums jālieto).
Danish: • De tidlige tegn, der indikerer MAS
Latvian: • agrīnās pazīmes, kas liecina par MAS;
Danish: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Sverige
Latvian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Zviedrija
Danish: Kineret kan forværre disse tilstande; hvis De har kræft.
Latvian: Kineret var pasliktināt šīs slimības; - ja Jums ir vēzis.
Danish: Deres læge eller sygeplejerske vil i så fald vise Dem hvordan.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jums parādīs, kā to darīt.
Danish: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Sverige
Latvian: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stokholma Zviedrija
Danish: Anakinra fremstilles med DNA-teknologi ved brug af mikroorganismen E. coli.
Latvian: Anakinra ražo ar DNS tehnoloģiju, izmantojot mikroorganismu E. coli.
Danish: Hvis der opstår MAS, eller der er mistanke om det, skal evaluering og behandling startes snarest muligt.
Latvian: Ja attīstās MAS vai ir radušās aizdomas par to, izmeklēšana un ārstēšana jāuzsāk, cik ātri vien iespējams.
Danish: Dosering og administration er den samme som for voksne mellem 18 og 64 år.
Latvian: Devas un lietošanas veids ir tādi paši kā pieaugušajiem vecumā no 18 līdz 64 gadiem.
Danish: Dette var ikke associeret med nogen klinisk signifikant indvirkning på farmakokinetik, virkning eller sikkerhed.
Latvian: Tas nebija saistīts ar klīniski nozīmīgu ietekmi uz farmakokinētiku, efektivitāti vai drošumu.
Danish: De primære formål for programmet er at oplyse om anvendelsesmåden, øge opmærksomheden på den mulige risiko for makrofag aktiveringsssyndrom (MAS) og den mulige risiko for alvorlige infektioner.
Latvian: Programmas galvenie mērķi ir sniegt informāciju par lietošanas veidu, palielināt izpratni par iespējamo makrofāgu aktivācijas sindroma (MAS) risku un par iespējamo nopietnu infekciju risku.
Danish: Det kan øge risikoen for, at De får en infektion.
Latvian: Tas varētu paaugstināt infekcijas risku.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Latvian: Nav zināmi: (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Danish: Det er vigtigt at fortælle det til lægen hvis De er gravid, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību.
Danish: Hvis De har glemt at bruge Kineret
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Kineret
Danish: Når patienter er klinisk velkontrolleret, kan CNS- og oftalmologisk monitorering udføres årligt.
Latvian: Ja pacientu simptomi ir klīniski labi kontrolēti, tad CNS un oftalmoloģisko kontroli var veikt reizi gadā.
Danish: Med undtagelse af infektioner og relaterede symptomer, der blev indberettet hyppigere for patienter <2 år, var sikkerhedsprofilen ens i alle pædiatriske aldersgrupper.
Latvian: Izņemot infekcijas un ar tām saistītos simptomus, kas bija biežāk sastopami pacientiem < 2 gadu vecumā, drošuma profils, bija līdzīgs visās bērnu vecuma grupās.
Danish: Lægen vil diskutere de mulige risici ved at tage Kineret under graviditeten med Dem.
Latvian: Ārsts pārrunās ar Jums iespējamos riskus, lietojot Kineret grūtniecības laikā.
Danish: Cytokiner er proteiner, der dannes i kroppen, og som koordinerer kommunikationen mellem cellerne og hjælper med at kontrollere celleaktiviteten.
Latvian: Citokīni ir proteīni, ko ražo Jūsu organisms, un tie koordinē šūnu savstarpējo komunikāciju un palīdz kontrolēt šūnu darbību.
Danish: Find en behagelig og godt oplyst, ren overflade, og placer alt det udstyr, De skal bruge i Deres umiddelbare nærhed.
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu, tīru vietu un aizsniedzamā attālumā novietojiet visu nepieciešamo aprīkojumu.
Danish: Kinerets sikkerhed hos personer med latent tuberkulose kendes ikke.
Latvian: Kineret drošums personām ar latentu tuberkulozi nav zināms.
Danish: De bedste steder at give indsprøjtningen til Dem selv eller Deres barn er (se figur D):
Latvian: Vispiemērotākās vietas, kur sev vai savam bērnam izdarīt injekciju, ir (skatīt D. attēlu):
Danish: • desinficerende servietter eller lignende, og
Latvian: • spirtā samitrinātas salvetes vai līdzīgas salvetes un
Danish: Cytochrom P450-substrater
Latvian: Citohroma P450 substrāti
Danish: Ingen af komponenterne i sprøjten eller kanylebeskyttelsen er lavet af naturlig gummilatex.
Latvian: Neviens no šļirces vai adatas aizsarga komponentiem nav pagatavots no dabīgās lateksa gumijas.
Danish: Plasmakoncentrationen reduceredes uden nogen klar fordelingsfase, og den terminale halveringstid varierede fra 4 til 6 timer.
Latvian: Koncentrācija plazmā samazinājās bez izšķiramas izkliedes fāzes, un terminālais eliminācijas pusperiods bija 4-6 stundas.
Danish: I løbet af den 5-årige undersøgelse indberettede 14 patienter (32,6%) 24 alvorlige hændelser.
Latvian: 5 gadus ilgā pētījumā 14 pacientiem (32,6%) tika ziņots par 24 smagām nevēlamām parādībām.
Danish: Responset på behandlingen skal evalueres efter 1 måned: I tilfælde af vedvarende systemiske manifestationer kan dosis justeres hos børn, eller den behandlende læge skal genoverveje en fortsat behandling med Kineret.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu jāizvērtē pēc 1 mēneša: persistējošu sistēmisku slimības izpausmju gadījumā bērniem var pielāgot devu vai ārstējošajam ārstam vēlreiz jāapsver Kineret terapijas turpināšana.
Danish: Fordeling i cerebrospinalvæsken er blevet påvist.
Latvian: Nonākšana cerebrospinālajā šķidrumā ir pierādīta.
Danish: • En beskrivelse af tegnene på alvorlige infektioner
Latvian: • nopietnu infekcijas pazīmju apraksts.
Danish: Hvis De har glemt at injicere en dosis Kineret, skal De kontakte Deres læge for at diskutere, hvornår De skal injicere næste dosis.
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt Kineret devu, Jums jāsazinās ar ārstu, lai noskaidrotu, kad jāinjicē nākamā deva.
Danish: Denne viste ingen skadelig effekt på ledbrusk.
Latvian: Tā neuzrādīja kaitīgu ietekmi uz locītavu skrimšļiem.
Danish: Dette ville være klinisk relevant for CYP450-substratet med et smalt terapeutisk indeks (f.eks. warfarin og phenytoin).
Latvian: Tas varētu būt klīniski nozīmīgs CYP450 substrātiem ar šauru terapeitisko indeksu (piemēram, varfarīnam un fenitoīnam).
Danish: Deres læge vil afgøre, om det er lettere, hvis De selv injicerer Kineret.
Latvian: Ārsts var nolemt, ka ērtāk būs, ja pats sev injicēsiet Kineret.
Danish: Hvis behandlingen med Kineret fortsættes under alvorlige infektioner for at reducere risikoen for, at sygdommen blusser op, er nøje overvågning nødvendig.
Latvian: Ja Kineret terapija tiek turpināta nopietnu infekciju laikā, lai samazinātu slimības uzliesmojuma risku, nepieciešama rūpīga uzraudzība.
Danish: I løbet af en open-label forlængelsesfase var det muligt at skifte eller tilføje behandling med det lægemiddel, der blev sammenlignet med, hvis der ikke opstod forbedring i løbet af 24 uger.
Latvian: Pētījuma pagarinājuma atklātajā fāzē bija iespējams pāriet uz salīdzinājuma zāļu lietošanu vai pievienot tās iepriekšējai terapijai, ja 24 nedēļu laikā netika novērots uzlabojums.
Danish: Kontroller Kinerets udseende.
Latvian: Pārbaudiet Kineret ārējo izskatu.
Danish: Ingen af disse patienter havde alvorlige infektioner associeret med neutropeni.
Latvian: Nevienam no šim pacientiem nebija ar neitropēniju saistītas smagas infekcijas.
Danish: Let trombocytopeni er også set hos CAPS-patienter.
Latvian: Viegla trombocitopēnija tika novērota arī CAPS pacientiem.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresants, interleikīna inhibitors, ATĶ kods: L04AC03
Danish: Ikke anvendt lægemiddel skal bortskaffes.
Latvian: Visas neizlietotās zāles ir jāiznīcina.
Danish: Dette kan medføre, at doseringen af visse andre lægemidler som f.eks. warfarin skal justeres.
Latvian: Tas var nozīmēt, ka var būt nepieciešama dažu citu zāļu, piemēram, varfarīna, vai fenitoīna, devas pielāgošana.
Danish: Mindre end 2,5% af den administrerede Kineret-dosis blev fjernet med hæmodialyse eller kontinuert, ambulant peritonealdialyse.
Latvian: Mazāk nekā 2,5% no ievadītās Kineret devas tika izvadīta ar hemodialīzi vai nepārtrauktu ambulatoro peritoneālo dialīzi.
Danish: Normalt producerer kroppen et protein, som blokerer for interleukin-1´s skadelige virkning.
Latvian: Parasti Jūsu organisms ražo proteīnu, kas bloķē interleikīna-1 kaitīgo iedarbību.
Danish: I det øjeblik en injektionssprøjte tages ud af køleskabet og har nået stuetemperatur (op til 25 °C), skal den anvendes inden for 12 timer eller bortskaffes.
Latvian: Kad flakons izņemts no ledusskapja un sasilis līdz istabas temperatūrai (līdz 25°C), tas jāizlieto 12 stundu laikā vai jāiznīcina.
Danish: Ved påbegyndelse eller afslutning af Kineret-behandling af patienter, der er i behandling med disse typer af lægemidler, kan det være relevant at overveje terapeutisk monitorering af disse produkters virkning eller koncentration, lige som det kan være nødvendigt at justere den individuelle dosis af lægemidlet.
Latvian: Uzsākot vai pabeidzot pacientu ārstēšanu ar Kineret, ja pacientiem lieto šāda veida zāles, varētu apsvērt šo zāļu iedarbības vai koncentrāciju terapeitisko kontroli, un var būt nepieciešama šo zāļu individuālās devas pielāgošana.
Danish: Forekomsten af antistoffer var typisk forbigående og ikke forbundet med kliniske bivirkninger eller reduceret virkning.
Latvian: Parasti antivielu veidošanās bija pārejoša un nebija saistīta ar klīniskām blakusparādībām vai samazinātu efektivitāti.
Danish: De farmakokinetiske parametre adskilte sig ikke væsentligt fra raske voksne, bortset fra et fald i clearance på cirka 30% sammenlignet med data fra en undersøgelse med raske frivillige.
Latvian: Farmakokinētiskie rādītāji būtiski neatšķīrās no rādītājiem veseliem brīvprātīgajiem, izņemot klīrensa samazināšanos par aptuveni 30%, ja salīdzina pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem iegūtos datus.
Danish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringer-Gasse 5-11
Latvian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr.
Danish: • på maven (bortset fra området omkring navlen)
Latvian: • vēders (izņemot rajonu ap nabu);
Danish: Hvis en alvorlig allergisk reaktion forekommer, skal Kineret seponeres og passende behandling initieres.
Latvian: Ja konstatē smagu alerģisku reakciju, Kineret lietošana jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Danish: Det er ukendt, om anakinra/metabolitter udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai anakinra/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Danish: Ved ambulant anvendelse kan Kineret være ude af køleskabet i 12 timer ved en temperatur, der ikke overstiger 25 °C, uden at udløbsdatoen overskrides.
Latvian: Ambulatorai lietošanai Kineret var izņemt no ledusskapja uz laiku līdz 12 stundām, temperatūrā līdz 25 °C, nepārsniedzot derīguma termiņu.
Danish: Der forventes ikke at være behov for dosisjusteringer.
Latvian: Nav sagaidāms, ka būs nepieciešama devu pielāgošana.
Danish: Følgende kan dog være symptomer på en allergisk reaktion på Kineret, og De skal straks søge lægebehandling.
Latvian: Tomēr jebkurš no šādiem simptomiem var liecināt par alerģisku reakciju pret Kineret, tādēļ nekavējoties vērsieties pēc medicīniskās palīdzības.
Danish: Det er vigtigt, at De ikke forsøger at give Dem selv eller Deres barn injektionen, før Deres læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet har vist Dem hvorledes.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs nemēģinātu izdarīt injekciju sev vai savam bērnam, kamēr ārsts, medmāsa vai farmaceits Jūs nav apmācījis.
Danish: Et formelt toksikologisk og toksikokinetisk interaktionsstudie hos rotter viste ikke tegn på, at Kineret forandrer methotrexats toksikologiske eller farmakokinetiske profil.
Latvian: Oficiālā toksikoloģisko un farmakokinētisko īpašību mijiedarbības pētījumā ar žurkām nekonstatēja, ka Kineret maina metotreksāta toksikoloģisko vai farmakokinētisko profilu.
Danish: Reumatoid artrit (RA)
Latvian: Reimatoīdais artrīts (RA)
Danish: Anvend ikke den fyldte injektionssprøjte, hvis den sidste dato i den angivne måned er passeret.
Latvian: Nelietojiet to, ja ir pagājusi norādītā mēneša pēdējā diena.
Danish: Disse symptomer er ofte lette til moderate og forekommer oftest i begyndelsen af behandlingen.
Latvian: Šie simptomi parasti izpaužas vieglā vai vidēji smagā formā un visbiežāk rodas ārstēšanas sākumā.
Danish: De fleste patienter fortsatte med forsøgsmedicinen, efter infektionen var behandlet.
Latvian: Vairākums pacientu turpināja lietot pētījuma zāles pēc infekcijas izārstēšanas.
Danish: EU/1/02/203/005 - 1-pakning EU/1/02/203/006 - 7-pakning EU/1/02/203/007 - 28-pakning
Latvian: EU/1/02/203/005 - iepakojums pa 1 EU/1/02/203/006 - iepakojums pa 7 EU/1/02/203/007 - iepakojums pa 28
Danish: Disse partikler påvirker ikke produktets kvalitet.
Latvian: Šādu daļiņu klātbūtne neietekmē zāļu kvalitāti.
Danish: • øverst på lårene
Latvian: • augšstilbu augšpuse;
Danish: Opvarm ikke Kineret på nogen anden måde (De må ikke opvarme i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Latvian: Nesildiet Kineret citādā veidā (piemēram, mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī).
Danish: For at give Dem selv eller Deres barn en subkutan injektion skal De bruge:
Latvian: Lai izdarītu sev vai savam bērnam injekciju zemādā, Jums būs vajadzīgs:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 7 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER SOM INTERMEDIÆR PAKNING (UDEN "BLUE BOX")
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE 7 PILNŠĻIRCĒM KĀ STARPIEPAKOJUMS (BEZ BLUE BOX)
Danish: Placebobehandling (n = 213) resulterede i et fald i total-kolesterol på cirka 2,2 % ved uge 2 og 2,3 % ved uge 24.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja placebo (n = 213), kopējā holesterīna koncentrācija bija pazeminājusies aptuveni par 2,2% 2. nedēļā un 2,3% 24. nedēļā.
Danish: CIAS1/NLRP3 koder for cryopyrin, en komponent i inflammasomet.
Latvian: CIAS1/NLRP3 gēns kodē kriopirīnu, kas ir inflammasomas sastāvdaļa.
Danish: Signifikante forbedringer blev observeret hvad angår smerte, ømme led, fysisk funktionsevne (HAQ score), akutfasereaktanter og i patientens og lægens totale vurdering.
Latvian: Būtisku uzlabošanos novēro attiecībā uz sāpēm, stīvo locītavu skaitu, fizisko darbību (HAQ punkti), akūtās fāzes reaģējošajām vielām un pacienta un ārsta vispārējo novērtējumu.
Danish: Risikoen for at udvikle MAS er øget, hvis De har en infektion, eller hvis Deres symptomer på Stills sygdom er dårligt kontrollerede.
Latvian: MAS rašanās risks paaugstinās, ja Jums ir kāda infekcija vai ja Stilla slimības simptomi nav pietiekami kontrolēti.
Danish: • Information om makrofag-aktiveringssyndrom (MAS) hos patienter, der får præparatet til behandling af Stills sygdom
Latvian: • informācija par makrofāgu aktivācijas sindromu (MAS) pacientiem, kuri saņem zāles Stilla slimības ārstēšanai;
Danish: Maksimal klinisk respons sås oftest i løbet af de første 12 uger efter behandlingen var påbegyndt.
Latvian: Maksimālo klīnisko atbildes reakciju parasti novēroja 12 nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas.
Danish: Kineret blev midlertidigt seponeret hos én patient, alle øvrige patienter fortsatte Kineret-behandlingen under infektionerne.
Latvian: Kineret lietošana uz laiku tika pārtraukta vienam pacientam, visi citi pacienti turpināja ārstēšanos ar Kineret infekcijas laikā.
Danish: Anakinras absolutte biotilgængelighed efter 70 mg subkutan bolusinjektion hos raske forsøgspersoner (n = 11) er 95%.
Latvian: Anakinras absolūtā biopieejamība pēc 70 mg zemādas bolus injekcijas veseliem cilvēkiem (n = 11) ir 95%.
Danish: De blev typisk karakteriseret ved et eller flere af følgende symptomer: erytem, ekkymose, inflammation og smerte.
Latvian: Parasti to raksturoja viens vai vairāki šādi simptomi: eritēma, ekhimoze, iekaisums un sāpes.
Danish: Hvor skal injektionen gives?
Latvian: Kur jāinjicē?
Danish: Glukokortikoiddoser kan i mange tilfælde reduceres, efter behandlingen med Kineret påbegyndes.
Latvian: Daudzos gadījumos pēc Kineret terapijas uzsākšanas var samazināt glikokortikoīdu devu.
Danish: Hos børn med et utilstrækkeligt respons, kan dosis optrappes til 4 mg/kg/dag.
Latvian: Bērniem ar nepietiekamu terapeitisko atbildes reakciju devu var palielināt līdz 4 mg/kg/dienā.
Danish: • Vejledning i korrekte injektionsprocedurer og bortskaffelse af brugte sprøjter
Latvian: • norādījumi par pareizu injicēšanas procedūru un izlietoto šļirču iznīcināšanu;
Danish: De kan finde instruktioner om, hvorledes De injicerer Dem selv eller Deres barn i afsnittet "Vejledning i klargøring og injektion af Kineret" til sidst i denne indlægsseddel.
Latvian: Norādījumus par to, kā sev vai savam bērnam injicēt Kineret, lasiet punktā „Instrukcijas par Kineret sagatavošanu un injicēšanu" šīs instrukcijas beigās.
Danish: Sprøjten må ikke genbruges, idet dette kan give anledning til infektion.
Latvian: Nelietojiet šļirci atkārtoti, jo tas var izraisīt infekciju.
Danish: Brug altid Kineret nøjagtigt efter lægens anvisning.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Danish: RA: Kinerets virkning hos børn med RA (JIA) i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Latvian: RA (reimatoīdais artrīts): Kineret efektivitāte, lietojot bērniem ar RA (JIA (juvenīlo idiopātisko artrītu)) vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Danish: Dette kan være tegn på, at De er allergisk overfor Kineret.
Latvian: Tās var būt alerģijas pret Kineret pazīmes.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos pædiatriske patienter svarede til den, der ses hos voksne populationer, og der sås ingen klinisk relevante nye utilsigtede reaktioner.
Latvian: Drošuma profils pediatrijas pacientiem bija līdzīgs pieaugušo populācijās novērotajam, un jaunas klīniski nozīmīgas nevēlamās blakusparādības netika konstatētas.
Danish: Fjern ikke hætten fra sprøjten, før De er klar til at foretage injektionen.
Latvian: Nenoņemiet šļirces uzgali, kamēr neesat sagatavojies injekcijai.
Danish: Hvis De ikke kan indstille den rette dosis, skal De kassere sprøjten og bruge en ny.
Latvian: Ja neizdodas iestatīt pareizo devu, iznīciniet pilnšļirci un lietojiet jaunu.
Danish: Anakinra neutraliserer den biologiske aktivitet af interleukin-1α (IL-1α) og interleukin-1β (IL-1β) ved kompetitiv hæmning af bindingen til interleukin-1 type I receptor (IL-1RI).
Latvian: Anakinra neitralizē interleikīna-1α (IL-1α) un interleikīna-1ß (IL-1ß) bioloģisko aktivitāti, sekmīgi kavējot to saistīšanos ar interleikīna-1 tipa I receptoru (IL-1RI).
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser viser at gennemsnitsværdien for plasmaclearance efter subkutan bolusadministration var cirka 14% større hos mænd end hos kvinder og cirka 10% større hos forsøgspersoner <65 år end hos forsøgspersoner ≥65 år.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzē atklāja, ka plazmas klīrensa vidējā vērtība pēc zemādas vienmomenta injekcijas ir aptuveni par 14% lielāka vīriešiem nekā sievietēm un par aptuveni 10% lielāka cilvēkiem, kas jaunāki par 65 gadiem salīdzinājumā ar cilvēkiem, kam ir 65 gadi un vairāk.
Danish: Der har været tale om lette tilfælde af trombocytopeni, dvs. med trombocyttal >75 x109/l.
Latvian: Trombocitopēnijas forma bija viegla, t.i., trombocītu skaits bija > 75 x109/l.
Danish: Uddannelsesmaterialet til læger skal indeholde:
Latvian: Izglītojošajiem materiāliem ārstiem ir jāietver:
Danish: Forsøg ikke at injicere Dem selv, før De har fået vist, hvordan De skal gøre.
Latvian: Nemēģiniet izdarīt injekciju pats sev, ja neesiet apmācīts, kā to darīt.
Danish: Fordi der generelt er en højere hyppighed af infektioner hos den ældre population, bør der udvises særlig forsigtighed ved behandling af ældre patienter.
Latvian: Tā kā infekcijas slimību risks vecāka gadu gājuma cilvēkiem kopumā ir augstāks, ārstējot gados vecākus pacientus, jāievēro piesardzība.