FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Injekciós üvegenként 1000 egység lispro inzulint tartalmaz 10 ml oldatban.
Estonian: Iga viaal sisaldab 1000 ühikut lispro-insuliini 10 ml lahuses.
Hungarian: A Liprolog Mix50 a saját inzulin pótlására szolgál és hosszú távon szabályozza a vércukorszintet.
Estonian: Liprolog Mix50 on teie enda insuliini aseaine ja seda kasutatakse selleks, et pikaajaliselt reguleerida glükoositaset.
Hungarian: burgundivörös sárga piros
Estonian: Valge, kollast värvi triibuga
Hungarian: A Liprolog 100 egység/ml más gyógyszerformái is rendelkezésre állnak, amennyiben erre szükség van.
Estonian: Kui see peaks vajalik olema, on saadaval ka teised Liprolog 100 ühikut/ml ravimvormid.
Hungarian: A Liprolog 200 egység/ml KwikPen 5 x előretöltött injekciós tollként vagy 2 x 5 gyűjtőcsomagolásban kapható.
Estonian: Liprolog 200 ühikut/ml KwikPen'i väljastatakse pakendites 5 pen-süstli kaupa või multipakendis 2 x 5 pen-süstlit.
Hungarian: Hogyan kell a Liprolog Junior KwikPen-t tárolni?
Estonian: Kuidas Liprolog Junior KwikPen`i säilitada
Hungarian: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Franciaország.
Estonian: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Prantsusmaa.
Hungarian: Tudnivalók a Liprolog KwikPen alkalmazása előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne Liprolog Kwikpen`i kasutamist
Hungarian: • A Liprolog-ot a bőr alá kell beadni.
Estonian: Liprolog-preparaate tuleb manustada nahaaluse süstina.
Hungarian: A Liprolog 200 egység/ml KwikPen azon betegnek javasolt, akiknek a napi gyors hatású inzulin szükségletük meghaladja a 20 egységet.
Estonian: Liprolog 200 ühikut/ml KwikPen sobib patsientidele, kes vajavad rohkem kui 20 ühikut kiiretoimelist insuliini päevas.
Hungarian: A Liprolog-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Liprologi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Liprolog biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Liprologi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A Liprolog lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Liprologi võimalikult ohutu kasutamine.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően a betegek maguknak is beadhatják a gyógyszert.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad süstida seda ravimit endale ise.
Hungarian: 2001. augusztus 1-én az Európai Bizottság a Liprolog-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Liprologi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 1. augustil
Hungarian: A Liprolog Mix az előbbi két készítmény kombinációja.
Estonian: Liprolog Mix on nende kahe vormi segu.
Hungarian: A Liprolog-gal kapcsolatos további információ
Estonian: Muu teave Liprologi kohta
Hungarian: A Liprolog és a Liprolog Mix készítményeket rendszerint röviddel étkezés előtt adják be, de szükség esetén rögtön az étkezés után is beadhatók.
Estonian: Liprologi ja Liprolog Mixi manustatakse tavaliselt vahetult enne sööki või vajaduse korral vahetult pärast sööki.
Hungarian: Amennyiben a Liprolog-gal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Liprologiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Liprolog lispro inzulin
Estonian: Liprolog lisproinsuliin
Hungarian: A cukorbetegség olyan betegség, amely során a szervezet nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához, vagy a szervezet nem tudja hatékonyan felhasználni az inzulint.
Estonian: Diabeet (suhkurtõbi) on haigus, mille korral organismis ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Hungarian: További vizsgálatokban a Liprolog alkalmazását 542, 2-19 éves kor közötti betegek esetében, valamint szulfonilureákkal kombinációban is vizsgálták.
Estonian: Uuriti ka Liprologi kasutamist 542 patsiendil vanuses 2-19 aastat ning Liprologi kasutamist koos sulfonüüluurearavimitega.
Hungarian: A Liprolog-ot eredetileg nyolc klinikai vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 2951, 1-es (amikor a szervezet nem képes inzulin előállítására) vagy 2-es típusú (amikor a szervezet nem képes hatékonyan felhasználni az inzulint) cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt.
Estonian: Liprologi uuriti algselt kaheksas kliinilises uuringus, milles osales kokku 2951 patsienti, kellel oli I tüüpi diabeet (organismis ei teki insuliini) või II tüüpi diabeet (organism ei ole suuda insuliini efektiivselt kasutada).
Hungarian: A Liprolog alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Liprologi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Ez a dokumentum a Liprolog-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Liprolog Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Estonian: Liprolog on retseptiravim.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Liprolog alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: A Liprolog inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a szervezet által előállított inzulinhoz.
Estonian: Liprolog on asendusinsuliin, mis on väga sarnane organismis tekkiva insuliiniga.
Hungarian: A bizottság javasolta a Liprolog-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Komitee soovitas anda Liprologi müügiloa.
Hungarian: A Liprolog hipoglikémiát (alacsony vércukorszint) okozhat, és nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a vércukorszintje már eleve alacsony.
Estonian: Liprolog võib põhjustada hüpoglükeemiat (vere väike glükooosisisaldus) ja seda ei tohi võtta patsiendid, kelle vere glükoosisisaldus on juba väike.
Hungarian: A Liprolog termékcsalád gyorsan ható inzulin oldatból (Liprolog), hosszú hatástartamú inzulin szuszpenzióból (Liprolog Basal), és az előbbi kettő különféle arányú kombinációiból (Liprolog Mix) áll:
Estonian: Liprologi tootesari koosneb kiiretoimelisest insuliinilahusest (Liprolog), pikatoimelisest insuliinisuspensioonist (Liprolog Basal) ja mõlemat tüüpi eri suhtes sisaldavatest kombinatsioonidest (Liprolog Mix):
Hungarian: Miért engedélyezték a Liprolog forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Liprolog heaks kiideti?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Liprolog?
Estonian: Kuidas Liprolog toimib?
Hungarian: • Liprolog Basallispro inzulin protamin szuszpenzió;
Estonian: • Liprolog Basal: lisproinsuliini protamiinisuspensioon;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Liprolog alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Liprologiga kaasnevad?
Hungarian: A terv alapján a Liprolog-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Estonian: Selle alusel lisati Liprologi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Hungarian: • Liprolog: lispro inzulin oldat, sztenderd vagy nagyobb hatáserősségben (100 vagy 200 egység/ml);
Estonian: • Liprolog: lisproinsuliini lahus, turustatakse standardse või suure tugevusega (100 või 200
Hungarian: A Liprolog hatékonyságát a Humulin R (rekombináns DNS-technológiával előállított, oldható humán inzulin) hatékonyságával hasonlították össze, napi egy vagy két adagban beadott, hosszú hatástartamú inzulinok mellett alkalmazva.
Estonian: Liprologi efektiivsust võrreldi ravimi Humulin R efektiivsusega (lahustuv rekombinant-DNAiniminsuliin): mõlemat ravimit lisati pika toimeajaga insuliinidele, mida manustati üks või kaks korda ööpäevas.
Hungarian: Ezenkívül a Liprolog-ot gyártó vállalat tájékoztatta a betegeket és az egészségügyi szakembereket arról, hogy a Liprolog két hatáserősségben kerül forgalomba, és tanácsot adott a biztonságos alkalmazásra vonatkozóan, a gyógykezelési hibák elkerülése érdekében.
Estonian: Lisaks annab Liprologi tootja patsientidele ja tervishoiutöötajatele teabematerjalid, milles neile meenutatakse ravivigade ennetamiseks, et Liprologi turustatakse kahes tugevuses, ning selgitatakse nende ohutut kasutamist.
Hungarian: A Liprolog hatóanyagát, a lispro inzulint a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: baktériumok termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek a lispro inzulin előállítására.
Estonian: Liprologi toimeainet liproinsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad bakterid, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Hungarian: A Liprolog, a Liprolog Basal és a Liprolog Mix bőr alá injekciózható a felkarba, a combba, a tomporba vagy a hasba.
Estonian: Liprologi, Liprolog Basalit ja Liprolog Mixi manustatakse nahaaluse süstena õlavarre, reie, tuhara või kõhu piirkonda.
Hungarian: A Liprolog injekciós üvegben, patronban és előre töltött injekciós tollban (Liprolog KwikPen) kerül forgalomba.
Estonian: Liprologi turustatakse viaalides, kolbampullides ja eeltäidetud pensüstaldes (Liprolog KwikPen).
Hungarian: A Liprolog-ot cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, akik vércukorszintjük szabályozásához inzulinra szorulnak, beleértve azokat a betegeket is, akiknél a cukorbetegséget frissen diagnosztizálták.
Estonian: Liprologi kasutatakse diabeediga patsientide, sealhulgas äsja diagnoositud diabeediga patsientide raviks, kes vajavad vere glükoosisisalduse reguleerimiseks insuliini.
Hungarian: A lispro inzulin kapható Liprolog névenoldható formában, amely és többé-kevésbé közvetlenül az injekció beadását követően hat, valamint Liprolog Basal néven, „protamin-szuszpenzió" formájában, amely lassabban szívódik fel, ezért hosszabb hatástartamot biztosít.
Estonian: Liprolog sisaldab lisproinsuliini lahustuval kujul, mis toimib peaaegu kohe pärast süstimist; Liprolog Basal sisaldab lisproinsuliini protamiinisuspensioonina, mis imendub palju aeglasemalt, nii et toime on pikaajalisem.
Hungarian: A Liprolog 200 egység/ml csak bőr alá injekciózható, a forgalmazott KwikPen eszköz segítségével.
Estonian: Liprologi tugevusega 200 ühikut/ml tohib manustada ainult nahaaluse süstega, kasutades KwikPen-pensüstalt, milles ravimit turustatakse.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Liprolog-ot?
Estonian: Kuidas Liprologi kasutatakse?
Hungarian: A Liprolog 100 egység/ml folyamatos infúzióval, inzulinpumpa alkalmazásával vagy intravénásan is beadható.
Estonian: Liprologi tugevusega 100 ühikut/ml tohib manustada ka veeni või pidevinfusioonina, kasutades insuliinipumpa.
Hungarian: A Liprolog Mix, a Liprolog Basal és a Liprolog 200 egység/ml készítményeket soha nem szabad intravénásan alkalmazni.
Estonian: Mitte kunagi ei tohi ravimeid Liprolog Mix, Liprolog Basal ja Liprologi tugevust 200 ühikut/ml manustada veeni.
Hungarian: A vizsgálatokban a (az étkezést legalább 8 órán keresztül mellőzve mért) éhgyomri vércukor és a glikozilált hemoglobinnak (HbA1c) nevezett anyag szintjét mérték, amely azt jelzi, hogy megfelelően van-e a vércukorszint beállítva.
Estonian: Uuringutel mõõdeti glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres, mis näitab, kui hästi reguleerib organism vere glükoosisisaldust, ja vere glükoosisisaldust tühja kõhu korral (kui söömisest oli möödunud vähemalt kaheksa tundi).
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Liprolog-ot?
Estonian: Kuidas Liprologi uuriti?
Hungarian: A Liprolog alkalmazható hosszú hatástartalmú inzulinnal vagy szulfonilureákkal (szájon át szedhető, cukorbetegség elleni gyógyszerek egy csoportja) együtt.
Estonian: Liprologi tohib kasutada koos pika toimeajaga insuliiniga või sulfonüüluurearavimitega (teatud suukaudsed diabeediravimid).
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Liprolog?
Estonian: Mis on Liprolog?
Hungarian: A Liprolog és a Humulin R - a HbA1c és az éhgyomri glükózszint mérése alapján - hasonlóan hatott a cukorbetegség szabályozására.
Estonian: Glükohemoglobiini sisalduse ja tühja kõhu korral mõõdetud glükoosisisalduse põhjal selgus, et Liprolog ja Humulin R toime vere glükoosisisaldusele oli sarnane.
Hungarian: Ha a Liprolog-ot más, a vércukorszintet befolyásoló gyógyszerekkel együtt adják, szükség lehet a Liprolog adagjának módosítására.
Estonian: Liprologi annust võib olla vaja kohandada, kui seda võetakse koos muu ravimiga, mis võib mõjutada vere glükoosisisaldust.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a cukorbetegség (diabetes mellitus) kezelésében a Liprolog alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat azon a betegek kezelésében vércukorszintjük szabályozásához inzulinra szorulnak, illetve a cukorbetegség első stabilizáló kezelésében.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Liprologi kasulikkus diabeediga ja glükoosi normaalse homeostaasi hoidmiseks ja diabeedi esialgseks stabiliseerimiseks insuliiniravi vajavate täiskasvanute ja laste ravis on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Hungarian: A Liprolog hatóanyaga a lispro inzulin.
Estonian: Liprolog sisaldab toimeainena lisproinsuliini.
Hungarian: Időskorúak (65 év felett)
Estonian: Eakad patsiendid (> 65 aasta)
Hungarian: Nagyobb eséllyel alakulnak ki fertőzések.
Estonian: Suureneb nakkuste tekkevõimalus.
Hungarian: Ezek a hatások általában reverzibilisek.
Estonian: Need toimed on tavaliselt pöörduvad.
Hungarian: A Lisonorm nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára, a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Estonian: Lisonormi ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Hungarian: Mondja meg orvosának, ha ezek a mellékhatások bármi problémát okoznának Önnek vagy, ha több mint egy héten át fennállnának.
Estonian: Palun rääkige oma arstile, kui need toimed tekitavad mistahes probleeme või kui need kestavad kauem kui üks nädal.
Hungarian: Amint az ilyen gyógyszerek esetében várható, a fejfájás volt a leggyakrabban jelentett mellékhatás.
Estonian: Nagu kõnealust liiki ravimpreparaadi puhul võis eeldada, oli kõige sagedam teatatud kõrvaltoime peavalu.
Hungarian: Ezenfelül a QT-szakasz megnyúlása fordult elő gyakran, amit a betegek 16,7%-ánál figyelték meg (n = 8).
Estonian: Lisaks esines sageli QT-aja pikenemist, seda täheldati 16,7% uuringualustest (n=8).
Hungarian: Egyidejű alkalmazás esetén körültekintés szükséges.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel on vajalik ettevaatus.
Hungarian: 1Név jóváhagyása függőben van
Estonian: 1 Nime kooskõlastamine on pooleli
Hungarian: Richter Gedeon Nyrt., 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21
Estonian: 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.
Hungarian: A LISONORM ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Estonian: LISONORMI JA SEOTUD NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Hungarian: A kérelmező, a Richter Gedeon több tagállamban (CZ, EE, LT, LV, PL, RO és SK) kért forgalomba hozatali engedélyt a kölcsönös elismerési eljáráson keresztül, amelyben Magyarország volt a referencia tagállam.
Estonian: Müügiloa taotleja Gideon Richter taotles müügiluba mitmes liikmesriigis (CZ, EE, LT, LV, PL, RO ja SK) vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu, kus viiteliikmesriigiks oli Ungari.
Hungarian: Orvosa további intézkedéseket fog tenni.
Estonian: Teie arst otsustab edasiste ravimeetmete üle.
Hungarian: A vizsgálat általános elrendezésének előzetes meghatározása megfelelően szerepelt a vizsgálati protokollban, és azt elfogadhatónak tekintették.
Estonian: Uuringu üldist ülesehitust oli protokollis piisavalt täpsustatud ning seda peeti vastuvõetavaks.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Lisonorm is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Lisonorm põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Hungarian: Vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Estonian: Võtke järgmine annus ettenähtud ajal.
Hungarian: Különleges körültekintés szükséges, ha a Lisonorm-ot a következő gyógyszerekkel szedik együtt:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik, kui Lisonormi võetakse koos järgmiste ravimitega:
Hungarian: A maximális napi adag egy tabletta.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on üks tablett.
Hungarian: A lizinopril effektív felezési ideje 12,6 óra.
Estonian: Lisinopriili efektiivne poolväärtusaeg on 12,6 tundi.
Hungarian: A javasolt adag egy tabletta naponta.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Hungarian: Úgy tűnt, hogy ez a jelenség nagyobb valószínűséggel lép fel a kombinált kezelés első heteiben, ill. károsodott veseműködésű betegeknél.
Estonian: Ilmnes, et selle fenomeni ilmnemine on kõige tõenäolisem kombineeritud ravi esimestel nädalatel ja neerukahjustusega patsientidel.
Hungarian: A Lisonorm befolyásolhatja a járművezetői és gépkezelői képességet (különösen a kezelés kezdeti szakaszában).
Estonian: Lisonorm võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (eriti ravi algusperioodil).
Hungarian: Hatástartama 24 óra, ami a gyógyszeradagtól is függ.
Estonian: Selle toime kestus on 24 tundi ja see sõltub ka annusest.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: ACE-gátlók és kalcium csatorna blokkolók, ATC kód: C09BB03
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: AKE inhibiitorid ja kaltsiumikanali blokaatorid, ATC-kood: C09BB03
Hungarian: Ami a biztonságosságot illet, 3 beteg lépett ki a vizsgálatból.
Estonian: Ohutust arvestades langes välja kolm uuringualust.
Hungarian: Ez különösen valószínű veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Estonian: See on eriti tõenäoline neerupuudulikkusega patsientidel.
Hungarian: 8 mm.
Estonian: Diameeter: umbes 8 mm.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Lisonorm-ot
Estonian: Kui te unustate Lisonormi võtta
Hungarian: Megfelelően kontrollált klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre tapasztalat a Lisonorm terhes nőkön történő alkalmazásáról.
Estonian: Adekvaatselt kontrollitud kliinilistes uuringutes puudub kogemus Lisonormi kasutamise kohta rasedatel naistel.
Hungarian: A vizsgálati szer legalább egy adagjával kezelt 48 beteg közül 35 jelentett összesen 96 beadást követő mellékhatást.
Estonian: 35 uuringualust 48st, kes said vähemalt ühe annuse uuritavat ravimit, teatasid kokku 96st annusejärgsest kõrvaltoimest.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, hogy ezáltal elkerülhesse a túladagolás kockázatát.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata, et vältida üleannustamise riski.
Hungarian: A vizsgálati résztvevőket megfelelő beválasztási kritériumok alapján választották ki és a kezelés menetét standardizálták, kizárva a farmakokinetikai kölcsönhatásokat befolyásoló tényezőket.
Estonian: Uuringualused olid valitud asjakohaste kriteeriumide alusel ja uuringuskeem oli standardne, farmakokineetilisi koostoimeid mõjutavaid tegureid välistav.
Hungarian: Ennélfogva, az egyidejű alkalmazást gondosan meg kell fontolni és csak fokozott körültekintéssel, valamint a szérumkálium-szint és a veseműködés rendszeres ellenőrzésével szabad végezni.
Estonian: Seetõttu peab samaaegset manustamist hoolikalt kaaluma ja kasutama suurema ettevaatusega ainult koos nii seerumi kaaliumisisalduse kui ka neerufunktsiooni regulaarse jälgimisega.
Hungarian: Az adagolásra vonatkozó ajánlások hiányában ezt a gyógyszert körültekintően kell adni, egyedileg mérlegelve a kezelés várható előnyeit és lehetséges kockázatait.
Estonian: Kuna kindlaid annustamissoovitusi ei ole, tuleks ravimit manustada ettevaatusega ning individuaalselt kaaluda ravist oodatud kasu ja võimalikke riske.
Hungarian: E betegek közül néhánynál súlyos fertőzés alakult ki, ami néhány esetben nem reagált az erélyes antibiotikum-kezelésre.
Estonian: Osadel neist patsientidest tekkisid tõsised infektsioonid, mis üksikutel juhtudel ei allunud intensiivsele antibakteriaalsele ravile.
Hungarian: A terhesség első trimeszterében bekövetkezett ACE-gátó expozíciót követő teratogenitás kockázatával kapcsolatos epidemiológiai bizonyítékok nem meggyőzőek; mindazonáltal, csekély kockázatnövekedés nem zárható ki.
Estonian: Epidemioloogilised tõendusmaterjalid teratogeensuse riski kohta AKE inhibiitorite kasutamisel raseduse esimesel trimestril ei ole olnud lõplikud; siiski ei saa välistada väikest riski suurenemist.
Hungarian: A mintavételi időközöket és a kimosódási időszakot kellően hosszúnak találták, és a statisztikai értékelés is megfelelő volt.
Estonian: Proovide võtmise intervall ning elimineerimisperiood hinnati piisavalt pikaks ja statistilist hindamist peeti asjakohaseks.
Hungarian: A Lisonorm egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Lisonorm étellel vagy anélkül egyaránt bevehető, azonban az alkoholfogyasztás kerülendő a kezelés ideje alatt.
Estonian: Lisonormi võtmine koos toidu ja joogiga Lisonormi võib võtta koos söögiga või ilma, aga ravi ajal tuleb vältida alkoholi tarvitamist.
Hungarian: A QT-szakasz megnyúlásának megjelenése mindhárom különböző kezelési lehetőség esetén hasonló volt, és az adag beadása előtti és azt követő QTc értékek között nem volt statisztikailag szignifikáns különbség.
Estonian: QT-aja pikenemine oli samane kõigi kolme ravivõimaluse puhul ning annuse-eelsete ja annusejärgsete QT-aja väärtuste vahel ei täheldatud märkimisväärseid statistilisi erinevusi.
Hungarian: A gyakoriságot a következőképpen definiálták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), ritka (≥1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: Väga sage (≥ 1/10), Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), Aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), Harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), Väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: {tagállam megnevezése} {gyógyszer neve} [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: {Liikmesriigi nimi} {Ravimi nimetus} [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Hungarian: Felszívódását nem befolyásolja a táplálékfogyasztás.
Estonian: Toidu tarbimine ei mõjuta tema imendumist.
Hungarian: Egy kontrollos klinikai vizsgálat (n=195) során a mellékhatások előfordulási gyakorisága nem volt magasabb a mind a két hatóanyagot kapó résztvevőknél, mint a monoterápiában részesülő betegek esetében.
Estonian: Kontrollitud kliinilises uuringus (n=195) ei olnud korraga mõlemat toimeainet saanud isikutel kõrvaltoimete sagedus suurem kui monoteraapiat saanud patsientidel.
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek (AUC, Cmax, tmax, felezési idő) nem különböztek a külön-külön adott összetevők értékeitől.
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid (AUC, Cmax, tmax, poolväärtusaeg) ei erinenud pärast toimeainete eraldi manustamist täheldatutest.
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, MANUSTAMISVIISI, TAOTLEJA, MÜÜGILOA HOIDJA LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a kombináció alkalmazása esetén a fejfájás (8%), a köhögés (5%) és a szédülés (3%) volt.
Estonian: Kombinatsiooni kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid peavalu (8%), köha (5%) ja pearinglus (3%).