FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Itsemurhayritys, itsemurha-ajatukset psykoottinen häiriö poikkeava käyttäytyminen, aistiharha, vihantunne, sekavuustila, paniikkikohtaus,
Hungarian: Öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok, pszichotikus zavar, szokatlan viselkedés, hallucináció, düh, zavartság, pánikroham, érzelmi labilitás/hangulatingadozások, izgatottság
Finnish: Lääkäri määrää sopivimman Levetiracetam Teva -lääkemuodon iän, painon ja annoksen perusteella.
Hungarian: Kezelőorvosa az életkornak, testtömegnek és a dózisnak legmegfelelőbb levetiracetám gyógyszerformát fogja felírni.
Finnish: • Levetiracetam Tevaa ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 16-vuotiaille lapsille ja nuorille ainoana lääkkeenä (monoterapiana).
Hungarian: • A Levetiracetam Teva önmagában (monoterápiában) történő alkalmazása nem javallott gyermekek és 16 évesnél fiatalabb serdülők kezelésére.
Finnish: Tabletin ydin maissitärkkelys povidoni kroskarmelloosinatrium magnesiumstearaatti
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
Finnish: • Annos 1−23 kuukauden ikäisille vauvoille, 2−11-vuotiaille lapsille ja 12−17-vuotiaille nuorille (paino < 50 kg):
Hungarian: • Adagok (1-23 hónapos) csecsemők, (2-11 éves) gyermekek és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12 -17 éves) serdülők számára:
Finnish: (3)Kyllästysannosta 15 mg/kg levetirasetaamia suositellaan ensimmäisenä hoitopäivänä.
Hungarian: (3)A levetiracetám-kezelés első napján 15 mg/ttkg telítő dózis ajánlott.
Finnish: Näitä tietoja on täydennetty levetirasetaamihoitoa koskevilla tuloksilla vastaavista avoimista jatkotutkimuksista sekä valmisteen markkinoilletulon jälkeisillä kokemuksilla.
Hungarian: kiterjesztéses vizsgálatok, valamint a posztmarketing tapasztalatok egészítik ki.
Finnish: 500 mg kalvopäällysteiset tabletit: indigotiini (E132), tartratsiini (E102) ja keltainen rautaoksidi (E172).
Hungarian: 500 mg filmtabletta: indigotin (E132), tartrazin (E102) és sárga vas-oxid (E172).
Finnish: Levetiracetam Tevan yliannoksesta mahdollisesti aiheutuvia haittavaikutuksia ovat uneliaisuus, kiihtyneisyys, aggressiivisuus, vireystilan heikkeneminen, hengityksen lamaantuminen ja kooma.
Hungarian: A Levetiracetam Teva túladagolásának lehetséges mellékhatásai az álmosság, izgatottság, agresszivitás, csökkent éberségi szint, nehézlégzés és kóma.
Finnish: Levetiracetam Teva 750 mg sisältää paraoranssiväriainetta (E110), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Hungarian: A Levetiracetam Teva 750 mg sunset yellow (E110) festékanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
Finnish: 750 mg kalvopäällysteiset tabletit: keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172) ja paraoranssi FCF (E110).
Hungarian: 750 mg filmtabletta: sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172) és sunset yellow FCF (E110).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: epilepsialääkkeet, muut epilepsialääkkeet, ATC-koodi: N03AX14.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepiletikumok, egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX14 A hatóanyag, a levetiracetám egy pirrolidon-származék (az α-etil-2-oxo-1-pirrolidin-acetamid
Finnish: Hyvin yleiset: saattaa esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 betegből 1-nél több beteget érinthet
Finnish: Levetirasetaamin teho on osoitettu lapsilla (4−16-vuotiailla) kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 198 potilasta ja hoidon kesto oli 14 viikkoa.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Gyermekgyógyászati betegeknél (4-16 éves) a levetiracetám hatásosságát állapították meg egy kettős vak, placebokontrollos, 14-hetes terápiás időtartamú vizsgálatban, amelybe 198 beteget vontak be.
Finnish: 7-14 mg/kg kahdesti päivässä 10-20 mg/kg kahdesti päivässä
Hungarian: Enyhe naponta 2 x 7-14 mg/ttkg naponta 2 x 10-20 mg/ttkg
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää väriaine paraoranssia (E110) (katso lisätietoa pakkausselosteesta).
Hungarian: Ez a gyógyszer sunset yellow (E110) festékanyagot tartalmaz (további információkért lásd a Betegtájékoztatót).
Finnish: Levetiracetam Teva 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetiracetam Teva 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetiracetam Teva 750 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetiracetam Teva 1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit levetirasetaami
Hungarian: Levetiracetam Teva 250 mg filmtabletta Levetiracetam Teva 500 mg filmtabletta Levetiracetam Teva 750 mg filmtabletta Levetiracetam Teva 1000 mg filmtabletta levetiracetám
Finnish: • maksan toimintakokeiden suurentuneet/epänormaalit arvot
Hungarian: • a májfunkciós vizsgálatok emelkedett/kóros eredményei;
Finnish: Annos 1 800 mg/kg/vrk aiheutti emolle huomattavaa toksisuutta, ja sikiön painon laskuun liittyi suurentunutta sikiön sydämen ja verisuoniston/luuston poikkeavuuksien esiintyvyyttä.
Hungarian: Az 1800 mgtt/kg/nap dózisszint markáns anyai toxicitást indukált, valamint a magzati testtömeg csökkenését idézte elő, amely nagyobb gyakorisággal fordul elő olyan foetusoknál,
Finnish: • lisälääkkeenä muiden epilepsialääkkeiden kanssa ■ paikallisalkuisten (yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille, nuorille, lapsille ja vauvoille 1 kuukauden iästä lähtien ■ myoklonisten kohtausten (lyhyiden, sähköiskumaisten lihaksen tai lihasryhmän nykäysten) hoitoon nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastaville aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille ■ suoraan yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten (suurten kohtausten, myös tajunnanmenetyksen) hoitoon aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsiatyyppi, jonka arvellaan olevan periytyvä).
Hungarian: parciális görcsrohamok felnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél 1 hónapos kortól; o mioklónusos görcsrohamok (egy izom vagy egy izomcsoport rövid, sokkszerű rángásai) juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő felnőtteknél és 12 éves kor feletti serdülőknél;
Finnish: Jos otat enemmän Levetiracetam Tevaa kuin sinun pitäisi
Hungarian: Ha az előírtnál több Levetiracetam Teva-t vett be
Finnish: Tabletin päällyste: hypromelloosi 6 cp, titaanidioksidi (E171), makrogoli 3350, väriaineet*
Hungarian: Tabletta bevonat: hipromellóz 6 cp, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, színezőanyagok*.
Finnish: Imeväiset ja lapset (1 kk − 4 vuotta)
Hungarian: Az 1 hónapos és 4 éves kor közötti csecsemők és gyermekek esetében az ingerlékenységet
Finnish: 7-21 mg/kg kahdesti päivässä 10-30 mg/kg kahdesti päivässä
Hungarian: Normális naponta 2 x 7-21 mg/ttkg naponta 2 x 10-30 mg/ttkg
Finnish: Levetiracetam Teva 750 mg sisältää paraoranssia
Hungarian: A Levetiracetam Teva 750 mg sunset yellow-t tartalmaz
Finnish: Yleiset: saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä
Hungarian: Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Finnish: Kun aloitat Levetiracetam Teva-valmisteen käytön, lääkäri määrää sinulle kahden viikon ajaksi pienemmän annoksen (500 mg joka päivä) ennen pienimmän tavanomaisen annoksen
Hungarian: Amikor először kezdi szedni a Levetiracetam Teva-t, orvosa egy alacsonyabb adagot (naponta
Finnish: Lapsipotilailla tehdyssä kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa turvallisuustutkimuksessa, jonka oli tarkoitus osoittaa valmisteen yhdenvertaisuus (non-inferiority), arvioitiin levetirasetaamin kognitiivisia ja neuropsykologisia vaikutuksia paikallisalkuisia kohtauksia saavilla 4-16-vuotiailla lapsilla.
Hungarian: Egy kettős vak, placebokontrollos, nem-inferioritás igazolására tervezett, gyermekgyógyászati biztonságossági vizsgálatban a levetiracetám kognitív és neuropszichológiai hatását elemezték
Finnish: Levetiracetam Teva 1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit hypromelloosi 6 cp, titaanidioksidi (E171), makrogoli 3350
Hungarian: Levetiracetam Teva 1000 mg filmtabletta Hipromellóz 6 cp, titán-dioxid (E171), makrogol 3350
Finnish: Melko harvinaiset: saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta
Hungarian: Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Finnish: 3,5-10,5 mg/kg kahdesti päivässä
Hungarian: Közepes naponta 2 x 3,5-10,5 mg/ttkg naponta 2 x 5-15 mg/ttkg
Finnish: • epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille, nuorille, lapsille ja imeväisikäisille 1 kuukauden iästä lähtien.
Hungarian: • epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők, gyermekek és 1 hónapos kor feletti csecsemők másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak kezelésére;
Finnish: Levetiracetam Tevan turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 16-vuotiaiden nuorten hoidossa ainoana lääkkeenä ei ole varmistettu.
Hungarian: A monoterápiában alkalmazott Levetiracetam Teva-kezelés biztonságosságát és hatásosságát 16 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Finnish: Iäkkäät
Hungarian: mint felnőtteknél.
Finnish: Plasmapitoisuuden vakaa tila saavutetaan kahden päivän kuluttua lääkityksen aloittamisesta, kun lääkeannos otetaan kaksi kertaa päivässä.
Hungarian: Az egyensúlyi (steady-state) állapot napi kétszeri adagolás esetében 2 nap múlva áll be.
Finnish: Tabletin toisella puolella on kaiverrus "7286".
Hungarian: A tabletta másik oldalán mélynyomásos „7286" jel látható.
Finnish: Tabletin toisella puolella on kaiverrus "7285".
Hungarian: A tabletta másik oldalán mélynyomásos „7285" jel látható.
Finnish: Levetiracetam Teva 250 mg kalvopäällysteiset tabletit hypromelloosi 6 cp, titaanidioksidi (E171), makrogoli 3350, indigotiini (E132), briljanttisininen FCF (E133)
Hungarian: Levetiracetam Teva 250 mg filmtabletta Hipromellóz 6 cp, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, indigotin (E132), brilliant blue FCF (E133)
Finnish: Levetiracetam Teva 250 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/11/701/001
Hungarian: Levetiracetam Teva 250 mg filmtabletta EU/1/11/701/001
Finnish: CLcr (ml/min) x 1,73 CLcr (ml/min/1,73 m2) = BSA (m2)
Hungarian: CLcr (ml/perc/1,73 m2 = Testmagasság (cm) x ks____
Finnish: Levetiracetam Teva 750 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/11/701/015
Hungarian: Levetiracetam Teva 750 mg filmtabletta EU/1/11/701/015
Finnish: Levetiracetam Teva 1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/11/701/022
Hungarian: Levetiracetam Teva 1000 mg filmtabletta EU/1/11/701/022
Finnish: CLcr (ml/min) = 72 x seerumin kreatiniini (mg/dl)
Hungarian: 72 x szérum kreatinin (mg/dl)
Finnish: Levetiracetam Teva levetirasetaami
Hungarian: Levetiracetam Teva levetiracetám
Finnish: Levetiracetam Tevan EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Levetiracetam Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Sitä saa tabletteina (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1 000 mg).
Hungarian: Tabletta (250 mg, 500 mg, 750 mg és 1000 mg) formájában kapható.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 26. elokuuta 2011 Levetiracetam Tevalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Hungarian: 2011. augusztus 26-án az Európai Bizottság a Levetiracetam Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Tämä auttaa Levetiracetam Tevaa vakauttamaan aivojen sähköistä toimintaa ja ehkäisemään kohtauksia.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy a Levetiracetam Teva stabilizálja az agyi elektromos tevékenységet és megelőzze a rohamokat.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Keppran tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Keppra-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Finnish: Alle 50 kg painavien potilainen annos riippuu kehon painosta.
Hungarian: 50 kg-nál kisebb testsúlyú betegek esetében az adag a testsúlytól függ.
Finnish: Levetiracetam Tevaa voidaan myös käyttää jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä seuraavissa tapauksissa:
Hungarian: A Levetiracetam Teva más epilepszia-gyógyszerekhez adott kiegészítésként is alkalmazható a következőkre:
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Levetiracetam Tevan käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levetiracetam Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Levetiracetam Teva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä Keppra.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Levetiracetam Teva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Keppra nevű „referencia-gyógyszerhez".
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Levetiracetam Tevavalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Levetiracetam Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Levetiracetam Tevan turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Levetiracetam Teva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Levetiracetam Tevan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Hungarian: A Levetiracetam Teva biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatban.
Finnish: Koska Levetiracetam Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Hungarian: Mivel a Levetiracetam Teva generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Finnish: Muuta tietoa Levetiracetam Tevasta
Hungarian: A Levetiracetam Teva-val kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Levetiracetam Teva on ns. geneerinen lääke.
Hungarian: A Levetiracetam Teva „generikus gyógyszer".
Finnish: Potilaille, jotka eivät kykene nielemään, lääke on annettava levetirasetaamia sisältävänä liuoksena.
Hungarian: A nyelésre képtelen betegeknek levetiracetám-tartalmú oldatot kell adni.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi että Levetiracetam Tevan laadun on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan verrattavissa Keppraan ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Levetiracetam Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Keppra-val.
Finnish: Kun Levetiracetam Tevaa käytetään jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä, aloitusannos yli 12vuotiailla ja yli 50 kg painavilla potilailla on 500 mg kahdesti vuorokaudessa.
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Teva-t egy másik epilepszia-kezelés kiegészítéseként alkalmazzák, a 12 éven felüli, 50 kg-nál nagyobb testsúlyú betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 500 mg.
Finnish: • paikallisalkuiset, yleistyvät tai yleistymättömät kohtaukset vähintään yhden kuukauden ikäisillä potilailla;
Hungarian: • generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamok kezelésére egy hónapos kortól.
Finnish: Levetiracetam Tevaa voidaan käyttää yksinään vähintään 16-vuotiailla potilailla hiljattain diagnosoidussa epilepsiassa yleistyvien tai yleistymättömien paikallisalkuisten epilepsiakohtausten hoitamiseen.
Hungarian: A Levetiracetam Teva alkalmazható önmagában, újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éven felüli betegek másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamainak kezelésére.
Finnish: Kun Lavetiracetam Tevaa käytetään yksinään, aloitusannos on 250 mg kahdesti vuorokaudessa, minkä jälkeen annos nostetaan kaksi viikkoa myöhemmin 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Teva-t önmagában alkalmazzák, a kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amelyet két héttel később napi kétszeri 500 mg-ra emelnek.
Finnish: Päivittäistä annosta voidaan nostaa enintään 1 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Hungarian: A napi adag maximálisan napi kétszeri 1500 mg-ig emelhető.
Finnish: Lisätietoja Levetiracetam Teva-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Komitea suositteli, että Levetiracetam Tevalle annetaan myyntilupa.
Hungarian: A bizottság javasolta a Levetiracetam Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Koska Levetiracetam Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Keppraan nähden.
Hungarian: Mivel a Levetiracetam Teva generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Keppra nevű referenciagyógyszerrel.
Finnish: Levetiracetam Tevan vaikuttava aine levetirasetaami on epilepsialääke.
Hungarian: A Levetiracetam Teva hatóanyaga, a levetiracetám, egy epilepszia-gyógyszer.
Finnish: • myoklooniset kohtaukset (jonkin yksittäisen lihaksen tai kokonaisen lihasryhmän lyhyet, sokkimaiset nykimiset) vähintään 12-vuotiailla potilailla, joilla on nuoruusiän myoklooninen epilepsia;
Hungarian: • juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő, 12 éven felüli betegek mioklónusos rohamainak (egy izom vagy izomcsoport gyors, villanásszerű rángása) kezelésére.
Finnish: Levetiracetam Teva on lääkevalmiste, joka vaikuttava aine on levetirasetaami.
Hungarian: A Levetiracetam Teva egy levetiracetám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Miksi Levetiracetam Teva on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Levetiracetam Teva forgalomba hozatalát?
Finnish: Miten Levetiracetam Tevaa on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Levetiracetam Teva-t?
Finnish: Miten Levetiracetam Tevaa käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam Teva-t?
Finnish: Miten Levetiracetam Teva vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Levetiracetam Teva?
Finnish: Mitä Levetiracetam Teva on?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam Teva?
Finnish: Mikä on Levetiracetam Tevan hyöty-riskisuhde?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Levetiracetam Teva alkalmazása?
Finnish: Suun kautta läpipainopakkaus (alu/alu) 1 x 1 tabletti (yksittäispakattu)
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás Buborékcsomagolás (PP/alu) 12 tabletta EU/1/03/248/013 Levitra 10 mg Szájban oldódó tabletta Szájon át történő alkalmazás Buborékcsomagolás (alu/alu)
Finnish: EUmyyntilupanumero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Hungarian: Hatáse rősség Gyógyszerforma
Finnish: Hyvin harvinainen tai tuntematon:
Hungarian: Nagyon ritka vagy nem ismert:
Finnish: Tulokset olivat kliinisesti ja tilastollisesti merkitseviä (p < 0,001).
Hungarian: Az eredmények klinikailag és statisztikailag is szignifikánsak voltak (p<0,001).
Finnish: Käyttö aikuisilla miehillä
Hungarian: Alkalmazás felnőtt férfiaknál
Finnish: Jotkut lääkkeet saattavat aiheuttaa ongelmia, erityisesti seuraavat:
Hungarian: Néhány gyógyszer panaszokat okozhat, különösen az alábbiak:
Finnish: Siksi tällaista yhteiskäyttöä ei suositella.
Hungarian: Az ilyen kombinációk alkalmazása ezért nem javasolt.
Finnish: Kun käytettiin yksilöllistä korjauskaavaa, yksikään arvo ei ylittänyt asetettua rajaa.
Hungarian: Az egyéni korrekciós képlet alkalmazásával azonban egyetlen érték sem esett a megadott határon kívül.
Finnish: Jenapharm GmbH & Co.
Hungarian: Deutschland Jenapharm GmbH & Co.
Finnish: Paina kuivin käsin varovasti siten että saat tabletin käteesi.
Hungarian: Száraz kézzel óvatosan nyomja meg, hogy a tabletta a kezébe essen.
Finnish: Lisätietoja kliinisistä tutkimuksista
Hungarian: További információk a klinikai vizsgálatokról
Finnish: PC: SN: NN:
Hungarian: SN: NN:
Finnish: Seksi saattaa olla riskitekijä sinulle.
Hungarian: Kockázatos lehet Önnek a szex
Finnish: Hedelmällisyystietoja ei ole saatavilla.
Hungarian: Termékenységre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 6. maaliskuuta 2003 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 6. maaliskuuta 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. március 6.
Finnish: Suurin suositeltu annostiheys on kerran päivässä.
Hungarian: A legnagyobb adagolási gyakoriság: naponta egyszer.
Finnish: Jotta Levitra toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Hungarian: A Levitra hatékonyságához szexuális stimulusra van szükség.
Finnish: Vardenafiilia ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Hungarian: A vardenafillal nem végeztek vizsgálatokat terhes nők esetében.
Finnish: Vardenafiilin teho ja turvallisuus on varmistettu pitkäaikaistutkimuksissa.
Hungarian: A vardenafil hatásossága és biztonságossága hosszú távú vizsgálatokban is igazolódott.
Finnish: Levitra ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Hungarian: A Levitra egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu MedDRA-yleisyysluokituksen mukaisesti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA gyakorisági kategóriák szerint kerültek feltüntetésre: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: Lisäksi, muiden PDE5-valmisteiden tuotetietojen mukaisesti, on kohtaan 4.4 lisättävä varoitus korostamaan näitä tapahtumia sekä kuvamaan sitä ettei varmuudella voida päätellä liittyvätkö nämä tapahtumat suoranaisesti mihinkään riskitekijään, vardenafiiliin, seksuaaliseen aktiivisuuteen tai edellä mainittujen tai muiden tekijöiden yhdistelmään.
Hungarian: Továbbá más PDE5-készítmények kísérőirataival összhangban, a 4.4 pontban figyelmeztetést kell elhelyezni annak érdekében, hogy ezeket az eseményeket kiemeljék és rámutassanak arra, hogy nem lehetséges egyértelműen megállapítani vajon ezek az események közvetlenül összefüggenek-e a más kockázati tényezőkkel, a vardenafil bevételével, a szexuális aktivitással, vagy ezek kombinációjával, illetve más tényezőkkel.
Finnish: In vitro -tutkimukset
Hungarian: In vitro vizsgálatok:
Finnish: Vaikutus QTc-väliin
Hungarian: A QTc-intervallumra gyakorolt hatás
Finnish: Vardenafiilia voidaan antaa samanaikaisesti tamsulosiinin kanssa tai alfutsosiinin kanssa milloin tahansa.
Hungarian: A vardenafil bármikor adható együtt tamszulozinnal vagy alfuzozinnal.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Levitra
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Levitra
Finnish: Älä käytä Levitraa useammin kuin kerran päivässä.
Hungarian: Ne vegyen be Levitra-t naponta egynél több alkalommal.
Finnish: Tämän vuoksi kohdan 4.8 tietoa on muokattava korostamaan vardenafiilin ajallista yhteyttä.
Hungarian: Ezért a hatályos alkalmazási előírás 4.8 pontját módosítani kell kiemelve az időbeni összefüggést a vardenafil bevételével.
Finnish: Näistä yli 900 on hoidettu vuoden tai pitempään.
Hungarian: Közülük több, mint 900-at egy évig vagy tovább is kezeltek.
Finnish: Levitra-valmisteen käyttöön lapsilla ei ole asianmukaista käyttöaihetta.
Hungarian: A Levitra-nak gyermekek esetében nincs releváns alkalmazása.