FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Krabbameinslyf + bevacízúmab (n = 227)
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi + bevacizumab (n = 227)
Icelandic: Hvernig geyma á MVASI
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer MVASI
Icelandic: Hins vegar hefur verið tilkynnt um svefndrunga og yfirlið í tengslum við notkun bevacízúmabs (sjá töflu 1 í kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Søvnighet og besvimelse har imidlertid blitt rapportert ved bruk av bevacizumab (se tabell 1, pkt.
Icelandic: Samtals 104 sjúklingum var slembiraðað á meðferð í rannsókninni, 53 fengu bevacízúmab 10 mg/kg á 2 vikna fresti auk lyfleysu og 51 fékk bevacízúmab 10 mg/kg á tveggja vikna fresti auk erlótíníbs 150 mg á dag.
Norwegian Bokmål: Totalt 104 pasienter ble randomisert til behandling i denne studien, 53 til bevacizumab 10 mg/kg hver annen uke pluss placebo og 51 til bevacizumab 10 mg/kg hver annen uke pluss erlotinib 150 mg daglig.
Icelandic: France Amgen S.A.S.
Norwegian Bokmål: Amgen S.A.S.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Innrennslisþykkni, lausn.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Icelandic: MVASI getur aukið hættu á myndun afbrigðilegra tenginga eða ganga milli tveggja líffæra eða æða.
Norwegian Bokmål: • MVASI kan øke risikoen for å utvikle en unormal forbindelse eller passasje mellom to organer eller blodårer.
Icelandic: Í hópnum sem fékk bevacízúmab gátu sjúklingar fengið bevacízúmab sem einlyfja meðferð á 3 vikna fresti fram að versnun sjúkdóms eða óásættanlegum eituráhrifum.
Norwegian Bokmål: I bevacizumabarmen kunne pasientene få bevacizumab som monoterapi hver 3. uke til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Icelandic: Viðbót bevacízúmabs við krabbameinslyfjameðferð sem byggðist á flúorópýrimidíni leiddi til tölfræðilega marktækt lengri lifunar sjúklinga með krabbamein í ristli eða endaþarmi með meinvörpum þar sem sjúkdómurinn hafði versnað eftir fyrstu meðferð með meðferðaráætlun sem innihélt bevacízúmab (ITT = 819) (sjá töflu 9).
Norwegian Bokmål: Behandling med bevacizumab i tillegg til fluoropyrimidin-basert kjemoterapi resulterte i en statistisk signifikant forlenget overlevelse hos pasienter med metastatisk kolorektalkreft og som har fått sykdomsprogresjon etter behandling med bevacizumab i førstelinje (ITT = 819) (see tabell 9).
Icelandic: Því hefur hættan á blæðingu í miðtaugakerfi hjá slíkum sjúklingum ekki verið metin framvirkt í slembiröðuðum klínískum rannsóknum (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Risiko for CNSblødning hos slike pasienter er derfor ikke prospektivt undersøkt i randomiserte kliniske studier (se pkt.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að íhuga ætti að fylgjast náið með klínískum einkennum og framkvæma viðeigandi mat á hjartastarfsemi hjá sjúklingum sem fá uppsafnaða skammta doxórúbicíns sem eru stærri en 300 mg/m2 þegar lyfið er gefið samtímis bevacízúmabi.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene tilsier at nøye klinisk oppfølging med relevante hjerteundersøkelser er aktuelt for pasienter som har fått høyere kumulativ dose av doksorubicin enn 300 mg/m2 i kombinasjon med bevacizumab.
Icelandic: MVASI ásamt carboplatíni og paklítaxeli er ætlað sem upphafsmeðferð hjá fullorðnum sjúklingum með langt gengið (samkvæmt Alþjóðasamtökum kvensjúkdóma- og fæðingarlækna (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stig III B, III C og IV) þekjufrumukrabbameini í eggjastokkum, krabbameini í eggjaleiðurum og krabbameini í lífhimnu (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: MVASI i kombinasjon med karboplatin og paklitaksel er indisert til førstelinjebehandling av voksne pasienter med fremskreden (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stadium IIIB, IIIC og IV) epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft (se pkt.
Icelandic: Sé það ekki gert, er geymslutími og aðstæður meðan á notkun stendur á ábyrgð notanda og ætti yfirleitt ekki að fara yfir 24 klukkustundir við 2°C til 8°C, nema lausnin hafi verið þynnt undir eftirliti og við gildaðar smitgátaraðstæður.
Norwegian Bokmål: Normalt bør ikke oppbevaringstiden overskride 24 timer ved 2 °C - 8 °C, om ikke fortynningen er foretatt under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Icelandic: • sýking, og einkum sýking í blóði eða blöðru,
Norwegian Bokmål: • infeksjon, og spesielt infeksjon i blodet eller i urinblæren
Icelandic: MVASI er einungis einnota þar sem lyfið inniheldur ekki rotvarnarefni.
Norwegian Bokmål: MVASI er kun til engangsbruk, da legemidlet ikke inneholder konserveringsmidler.
Icelandic: Sjúklingar gengust undir nýrnanám vegna frumkomins nýrnafrumukrabbameins.
Norwegian Bokmål: Pasientene var nefrektomert for primært nyrecellekarsinom.
Icelandic: Áhrif æxlishemjandi lyfja á lyfjahvörf bevacízúmabs
Norwegian Bokmål: Effekt av antineoplastiske legemidler på farmakokinetikken til bevacizumab
Icelandic: Í tveimur fyrri rannsóknum á alls 30 börnum eldri en 3 ára, með endurkomið eða illvígt efsta stigs tróðæxli sást engin æxlishemjandi virkni af meðferð með bevacízúmabi og írínótekani (CPT-11).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert anti-tumor aktivitet i to tidligere studier, som inkluderte totalt 30 barn over 3 år med residiverende eller progredierende høygradig gliom, ved behandling med bevacizumab og irinotekan (CPT-11).
Icelandic: Í rannsókninni voru metin áhrif af því að bæta bevacízúmabi við carboplatín + paklítaxel og halda síðan áfram með einlyfjameðferð með bevacízúmabi þar til sjúkdómurinn versnaði eða eituráhrif yrðu óásættanleg, borið saman við carboplatín + paklítaxel eingöngu.
Norwegian Bokmål: Studien evaluerte effekten av å gi bevacizumab i tillegg til karboplatin + paklitaksel og fortsette med bevacizumab som monoterapi inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet, sammenlignet med karboplatin + paklitaksel alene.
Icelandic: Í einni klínískri rannsókn sem metur bevacízúmab ásamt 5-flúoróúracíl/fólínínsýru, AVF2192g, voru rannsakaðir sjúklingar með krabbamein í ristli og endaþarmi með meinvörpum þar sem meðferð með írínótekani hentaði ekki.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie, som evaluerte bevacizumab i kombinasjon med 5-fluorouracil/folsyre, AVF2192g, ble pasienter med metastatisk kolorektalkreft som ikke var kandidater for behandling med irinotekan, inkludert.
Icelandic: Í rannsóknargreiningu, var ávinningur bevacízúmabs fyrir heildarlifun minna greinilegur í undirhópi sjúklinga sem ekki voru með kirtilkrabbamein.
Norwegian Bokmål: I en eksplorativ analyse var effekten av bevacizumab på total overlevelse mindre uttalt i undergruppen av pasienter som ikke hadde adenokarsinom histologi.
Icelandic: Borið saman við samanburðarhópinn; lagskipt áhættuhlutfall (stratified hazard ratio).
Norwegian Bokmål: Forholdsmessig til kontrollarmen; stratifisert hasardratio.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn marktækan mun á tímalengd heildarlifunar milli sjúklinga sem fengu bevacízúmab einlyfjameðferð og þeirra sem fengu FOLFOX-4.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikant forskjell i varighet av total overlevelse mellom pasienter som fikk bevacizumab som monoterapi sammenlignet med pasienter behandlet med FOLFOX-4.
Icelandic: Neðangreindar aukaverkanir komu fram þegar MVASI var gefið ásamt krabbameinslyfjameðferð.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er listet under ble sett da MVASI ble gitt sammen med kjemoterapi.
Icelandic: b lagskipt eftir lengd tímabils án meðferðar áður en þátttaka í rannsókninni var hafin samkvæmt skráningarblaðinu og síðan eftir því hvort æxlið var minnkað með skurðaðgerð (debulking) Já/Nei.
Norwegian Bokmål: Stratifisert av varigheten av fri-intervall behandling før innmelding i denne studien gjennom registreringsskjemaet, og sekundær kirurgisk debulking-status Ja / Nei.
Icelandic: 5- flúoróúracíl hleðsluskammtur í bláæð/innrennsli, hvort um sig á 1. og 2. degi
Norwegian Bokmål: bolus/infusjon, hver på dag 1 og 2
Icelandic: Lyfjahvörf bevacízúmabs voru vel skilgreind með þýðisgreiningu á lyfjahvörfum hjá börnum, sem gerð var hjá 70 sjúklingum í BO20924-rannsókninni (1,4 til 17,6 ára; 11,6 til 77,5 kg) og 59 sjúklingum í BO25041-rannsókninni (1 til 17 ára; 11,2 til 82,3 kg).
Norwegian Bokmål: 11,6 til 77,5 kg) og 59 pasienter i studie BO25041 (1 til 17 år; 11,2 til 82,3 kg).
Icelandic: Í kanínum var sýnt fram á að bevacízúmab hamlaði því að sár gréru við skammta undir ráðlögðum meðferðarskammti.
Norwegian Bokmål: Hos kanin ble bevacizumab vist å inhibere sårtilheling ved doser lavere enn den foreslåtte kliniske dosen.
Icelandic: Alls var 673 sjúklingum slembiraðað í jöfnum hlutföllum í eftirtalda meðferðarhópa:
Norwegian Bokmål: Totalt 673 pasienter ble randomisert i like store grupper til følgende to behandlingsarmer:
Icelandic: > 65 ára var 8,8% í CT-hópnum en 50,0% í CT + BV-hópnum.
Norwegian Bokmål: Seponeringsraten på grunn av bivirkninger i undergruppen av pasienter > 65 år var 8,8 % i CT-armen og 50,0 % i CT + BV-armen.
Icelandic: Þriðji hópurinn með 110 sjúklingum fékk 5-FU/FA í einni hraðri inndælingu + bevacízúmab (hópur 3).
Norwegian Bokmål: En tredje arm på 110 pasienter fikk bolus 5-FU/FA + bevacizumab (arm 3).
Icelandic: Af þeim 452 sjúklingum sem slembiraðað var við upphaf rannsóknarinnar var meirihlutinn af hvítum kynstofni (80,0% í hópnum sem fékk eingöngu krabbameinslyf og 75,3% í hópnum sem fékk krabbameinslyf ásamt bevacízúmabi), meirihlutinn var með flöguþekjukrabbamein (67,1% í hópnum sem fékk eingöngu krabbameinslyf og 69,6% í hópnum sem fékk krabbameinslyf ásamt bevacízúmabi), meirihlutinn var með þrálátt og endurkomið krabbamein (83,6% í hópnum sem fékk eingöngu krabbameinslyf og 82,8% í hópnum sem fékk krabbameinslyf ásamt bevacízúmabi), meirihlutinn var með meinvörp á 1-2 stöðum (72,0% í hópnum sem fékk eingöngu krabbameinslyf og 76,2% í hópnum sem fékk krabbameinslyf ásamt bevacízúmabi), meirihlutinn var með sjúkdóm í eitlum (50,2% í hópnum sem fékk eingöngu krabbameinslyf og 56,4% í hópnum sem fékk krabbameinslyf ásamt bevacízúmabi) og meirihlutinn hafði gert hlé á notkun lyfja sem innihéldu platínusambönd í ≥ 6 mánuði (72,5% í hópnum sem fékk eingöngu krabbameinslyf og 64,4% í hópnum sem fékk krabbameinslyf ásamt bevacízúmabi).
Norwegian Bokmål: Av de 452 pasientene som ble randomisert ved baseline var majoriteten av pasientene hvite (80 % i gruppen kjemoterapi-alene og 75,3 % i kjemoterapi + bevacizumab-gruppen), hadde plateepitelkarsinom (67,1 % i gruppen kjemoterapi-alene og 69,6 % i kjemoterapi + bevacizumabgruppen), hadde vedvarende/residiverende sykdom (83,6 % i gruppen kjemoterapi-alene og 82,8 % i kjemoterapi + bevacizumab-gruppen), hadde 1-2 metastatiske områder (72,0 % i gruppen kjemoterapialene og 76,2 % i kjemoterapi + bevacizumab-gruppen), hadde involvering av lymfeknuter (50,2 % i gruppen kjemoterapi-alene og 56,4 i kjemoterapi + bevacizumab-gruppen) og hadde et platina-fritt intervall ≥ 6 måneder (72,5 % i gruppen kjemoterapi-alene og 64,4 % i kjemoterapi + bevacizumabgruppen).
Icelandic: Meðal alvarlegra aukaverkana sem geta verið mjög algengar (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) eru:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger, som kan være svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) er:
Icelandic: GOG-0218 rannsóknin var III. stigs, fjölsetra, slembiröðuð, tvíblind þriggja hópa rannsókn með samanburði við lyfleysu, þar sem lagt var mat á áhrif þess að bæta bevacízúmabi við samþykkta krabbameinslyfjameðferð (carboplatín og paklítaxel) hjá sjúklingum með langt gengið þekjufrumukrabbamein í eggjastokkum, krabbamein í eggjaleiðurum eða krabbamein í lífhimnu (stig IIIB, IIIC og IV samkvæmt FIGO-stigun frá 1988).
Norwegian Bokmål: GOG-0218 studien var en fase III, multisenter, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert, trearmet studie som undersøkte effekten av å tilsette bevacizumab til et godkjent kjemoterapiregime (karboplatin og paklitaksel) hos pasienter med fremskreden (Stadium IIIB, IIIC og IV i henhold til FIGO stadieinndeling, versjon datert 1988) epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
Icelandic: Sinafellsbólga með drepi (necrotising fasciitis), yfirleitt afleiðing fylgikvilla vegna græðingar sára, rofs á maga eða þörmum eða fistlamyndunar (mjög sjaldgæft) (sjá einnig kafla 4.4)
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt, vanligvis sekundært til sårtilhelingskomplikasjoner, gastrointestinale perforasjoner eller fisteldannelser (sjelden) (se også pkt.
Icelandic: Þátttaka í hópi 3 var stöðvuð eins og ákveðið var fyrirfram þegar búið var að ganga úr skugga um öryggi bevacízúmabs með IFL skammtaáætluninni og það álitið ásættanlegt.
Norwegian Bokmål: Inklusjonen i arm 3 ble avsluttet da sikkerheten av bevacizumab kombinert med IFL-regimet var etablert og vurdert som akseptabel, som predefinert i protokollen.
Icelandic: Í afturskyggnri rannsókn á einni sjúkrastofnun voru 12 börn með endurkomið eða illvígt efsta stigs tróðæxli (3 með WHO stig IV, 9 með stig III) meðhöndluð hvert á eftir öðru (2005 til 2008) með bevacízúmabi (10 mg/kg) og írínótekani (125 mg/m²) á tveggja vikna fresti.
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv gjennomgang av pasientkasus ble 12 påfølgende tilfeller (2005 til 2008) av barn med residiverende eller progredierende høygradig gliom (3 med WHO grad IV, 9 med grad III) behandlet med bevacizumab (10 mg/kg) og irinotekan (125 mg/m2) hver andre uke.
Icelandic: alvarleg sýking í húð eða dýpri vefjalögum undir húð,
Norwegian Bokmål: • alvorlige infeksjoner i huden eller i de dypere lagene under huden
Icelandic: Aukningin í heildarlifun, aðalendapunktinum, um 2 mánuði var þó ekki marktæk (áhættuhlutfall = 0,91).
Norwegian Bokmål: Derimot var ikke økningen på 2 måneder for det primære endepunktet, total overlevelse, signifikant (HR = 0,91).
Icelandic: Notkun bevacízúmabs á ekki við hjá börnum við ábendingunum krabbamein í ristli, endaþarmi, brjóstum, lungum, eggjastokkum, eggjaleiðurum, lífhimnu, leghálsi eða nýrum.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke bevacizumab i den pediatriske populasjonen for behandling av kreft i kolon, rektum, bryst, lunge, ovarier, eggledere, peritoneum, livmorhals og nyrer.
Icelandic: Háþrýstingi var yfirleitt vel stjórnað með blóðþrýstingslækkandi lyfjum til inntöku, svo sem ACE-hemlum, þvagræsilyfjum og kalsíumgangalokum.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon ble vanligvis adekvat kontrollert med orale antihypertensiva som ACE-hemmere, diuretika og kalsiumkanalblokkere.
Icelandic: Nýrnasmáæðakvilli með segamyndun, sem getur verið klínískt greinanlegur sem prótein í þvagi (ekki þekkt), með eða án samtímis notkunar sunitinibs.
Norwegian Bokmål: Renal trombotisk mikroangiopati, som kan være klinisk manifestert som proteinuri (ukjent) med og uten samtidig sunitinib-bruk.
Icelandic: Áhættuhlutfall var metið á grundvelli Cox-líkana fyrir hlutfallslega áhættu, sem var lagskipt eftir lengd tímabils án lyfja sem innihéldu platínusambönd áður en þátttaka í rannsókninni var hafin samkvæmt rafrænni þátttökuskrá (electronic case report form, eCRF) og síðan eftir því hvort æxlið var minnkað með skurðaðgerð (debulking) Já/Nei (Já = slembiraðað til að gangast undir aðgerð til minnkunar á æxli (cytoreduction) eða ekki; Nei = aðgerð til minnkunar á æxli kom ekki til greina eða sjúklingur samþykkti hana ekki).
Norwegian Bokmål: Hasardratio ble estimert fra Cox proporsjonal hasardmodell stratifisert av varigheten av platinafriintervallet før innmelding i denne studien per eCRF (elektronisk saksrapportskjema) og sekundær kirurgisk debulking-status Ja / Nei (Ja = randomisert til å gjennomgå cytoreduksjon eller randomisert til å ikke gjennomgå cytoreduksjon, Nei = ikke en kandidat eller ikke samtykke til cytoreduksjon).
Icelandic: Tafla 24 Niðurstöður varðandi verkun úr GOG-0240 rannsókninni, sundurliðaðar eftir meðferð með bevacízúmabi
Norwegian Bokmål: Effektresultater for studie GOG-0240 ved bevacizumab-behandling
Icelandic: MVASI er einnig notað handa fullorðnum sjúklingum til meðferðar við krabbameini í leghálsi sem er þrálátt, endurkomið eða með meinvörpum.
Norwegian Bokmål: MVASI brukes også til behandling av voksne pasienter med vedvarende, tilbakevendende eller metastatisk kreft i livmorhalsen.
Icelandic: • verkur, að meðtöldum höfuðverk, bakverkur og verkur á grindarholssvæði eða endaþarmssvæði,
Norwegian Bokmål: • smerter, inkludert hodepine, ryggsmerter, smerter i bekkenet og endetarmsområdet
Icelandic: Tafla 21. Niðurstöður varðandi verkun1,2 úr GOG-0213 rannsókninni
Norwegian Bokmål: Effektresultater1,2 for studie GOG-0213
Icelandic: Heildartíðni 3. og 4. stigs háþrýstings (NCI-CTC) hjá sjúklingum sem fengu bevacízúmab var á bilinu 0,4% til 17,9%.
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av hypertensjon NCI-CTC grad 3 og 4 varierte fra 0,4 % til 17,9 % hos pasienter som fikk bevacizumab.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar bevacízúmab er gefið sjúklingum með klínískt mikilvægan hjarta- og æðasjúkdóm eins og fyrirliggjandi kransæðasjúkdóm eða hjartabilun.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling med bevacizumab hos pasienter med klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom, som kjent koronarsykdom eller hjertesvikt.
Icelandic: CT hópur (krabbameinslyfjameðferð ein sér):
Norwegian Bokmål: • CT-armen (kjemoterapi alene):
Icelandic: MVASI er gefið ásamt krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur platínum.
Norwegian Bokmål: MVASI vil bli gitt sammen med kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina.
Icelandic: Rannsóknir hafa ekki verið gerðar til þess að meta möguleikann á að bevacízúmab valdi stökkbreytingum og krabbameini.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier for å vurdere bevacizumabs karsinogene og mutagene potensial.
Icelandic: Vænt lifun sjúklinga þurfti að vera ≥ 12 vikur og þeir máttu ekki hafa fengið geislameðferð á grindarhol eða kviðarhol.
Norwegian Bokmål: Pasientene skulle ha en forventet levealder på ≥ 12 uker og ingen tidligere strålebehandling mot bekkenet eller magen.
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI)2 p -gildi3, 4
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95 % KI)2 p-verdi3
Icelandic: Fjöldi sjúklinga Heildarlifun Miðgildi (mánuðir) Áhættuhlutfall
Norwegian Bokmål: Antall pasienter Total overlevelse Median (måneder) Hasardratio
Icelandic: Einnig var hægt að gefa 1,25 mg/m2 skammt á 30 mínútum á dögum 1- 5 á 3 vikna fresti.
Norwegian Bokmål: Alternativt kunne en dose på 1,25 mg/m2 bli administrert over 30 minutter på dag 1-5 hver tredje uke.
Icelandic: (p-gildi5 = 0,0132)
Norwegian Bokmål: (p-verdi5 = 0,0132)
Icelandic: 1 eru allar aukaverkanir, flokkaðar eftir tíðni sem voru taldar hafa orsakasamhengi við notkun bevacízúmabs vegna:
Norwegian Bokmål: Tabell 1 lister opp alle bivirkninger etter frekvens, som er antatt å ha en sannsynlig årsakssammenheng med bruk av bevacizumab ved:
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð og innrennslisviðbrögð (tíðni ekki þekkt); með eftirfarandi mögulegum einkennum: mæði/öndunarerfiðleikar, hitakóf/roði/útbrot, lágþrýstingur eða háþrýstingur, lág súrefnismettun, brjóstverkur, kuldahrollur og ógleði/uppköst (sjá einnig kafla 4.4 og Ofnæmisviðbrögð/innrennslisviðbrögð hér að ofan)
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner og infusjonsreaksjoner (ikke kjent); med følgende mulige tilleggsmanifestasjoner: dyspné/vanskeligheter med å puste, rødme/ rødhet/utslett, hypotensjon eller hypertensjon, oksygendesaturasjon, brystsmerter, rigor og kvalme/oppkast (se også pkt.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast komu fram í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem fengu bevacízúmab voru háþrýstingur, þreyta eða þróttleysi, niðurgangur og kviðverkir.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene hos pasienter som fikk bevacizumab i de kliniske studiene, var hypertensjon, kronisk tretthet, asteni, diaré og magesmerter.
Icelandic: Í flestum klínískum rannsóknum á bevacízúmabi voru sjúklingar sem voru með hjartabilun NYHA (New York Heart Association) II-IV fyrir útilokaðir frá þátttöku og því liggja engar upplýsingar fyrir um hættu á hjartabilun hjá þessum sjúklingahópi.
Norwegian Bokmål: I de fleste kliniske studiene med bevacizumab ble pasienter med foreliggende hjertesvikt av NYHA (New York Heart Association) II-IV ekskludert.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota lyfið strax.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Icelandic: Íhuga skal tannskoðun og viðeigandi fyrirbyggjandi tannaðgerðir áður en meðferð með MVASI hefst.
Norwegian Bokmål: Undersøkelse hos tannlege og nødvendig forebyggende tannbehandling bør vurderes før behandling med MVASI startes.
Icelandic: Endurkoma krabbameins á svæði sem áður hefur verið geislað er einnig mikilvægur áhættuþáttur fyrir myndun meltingarfæra- og leggangafistla.
Norwegian Bokmål: Residiverende kreft innenfor strålefeltet av tidligere strålebehandling er en ytterligere risikofaktor for utvikling av GI-vaginale fistler.
Icelandic: Tafla 7. Helstu niðurstöður um verkun úr greiningunni á yfirburðum (þýði sem átti að meðhöndla samkvæmt meðferðaráætlun (ITT), rannsókn NO16966)
Norwegian Bokmål: De viktigste effektresultater for superiority-analysen (ITT-populasjon, studie NO16966)
Icelandic: Eftir að sex lotum var lokið af karbóplatín-paklítaxel krabbameinslyfjameðferð eða ef krabbameinslyfjameðferð var hætt fyrir tímann, héldu sjúklingar í hópnum sem fékk bevacízúmab + karbóplatín-paklítaxel áfram að fá bevacízúmab sem einlyfja meðferð á 3 vikna fresti fram að versnun sjúkdóms.
Norwegian Bokmål: Etter fullføring av seks sykluser med kjemoterapi med karboplatin-paklitaksel eller ved prematur seponering av kjemoterapi, fortsatte pasienter i bevacizumab + karboplatinpaklitaksel-armen å få bevacizumab som monoterapi hver 3. uke til sykdomsprogresjon.
Icelandic: Ráðlagt er að halda meðferð með MVASI ásamt erlótíníbi áfram þar til sjúkdómurinn versnar.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fortsette behandling med MVASI i tilegg til erlotinib inntil sykdomsprogresjon.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir geta komið fram þegar bevacízúmabi er sprautað beint í auga (ósamþykkt notkun):
Norwegian Bokmål: Når bevacizumab injiseres direkte i øyet (uautorisert bruk), kan følgende bivirkninger inntreffe:
Icelandic: Átta hundruð og þrettán sjúklingar voru valdir af handahófi til að fá IFL + lyfleysu (hópur 1) eða IFL + bevacízúmab (5 mg/kg á tveggja vikna fresti, hópur 2).
Norwegian Bokmål: Åttehundre og tretten pasienter ble randomisert til enten IFL + placebo (arm 1) eller IFL + bevacizumab (5 mg/kg annenhver uke, arm 2).
Icelandic: Rannsóknin náði aðalmarkmiði sínu, sem var að sýna fram á bætta heildarlifun.
Norwegian Bokmål: Studien møtte sitt primære endepunkt for forbedring av OS.
Icelandic: CT+BV hópur (krabbameinslyfjameðferð ásamt bevacízúmabi):
Norwegian Bokmål: • CT + BV-armen (kjemoterapi pluss bevacizumab):
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þróa með sér PRES er meðferð einstakra einkenna ráðlögð þ.m.t. stjórnun á háþrýstingi ásamt því að hætta á MVASI.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler PRES, anbefales behandling av spesifikke symptomer inkludert hypertensjonskontroll, og seponering av MVASI.
Icelandic: • heilakvilli, meðal einkenna eru flog (kast), höfuðverkur, ringlun og breytingar á sjón, (afturkræfur aftari heilakvilli, Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES)),
Norwegian Bokmål: • en hjernetilstand med symptomer som inkluderer kramper (anfall), hodepine, forvirring og synsforstyrrelser (Posterior reversibelt encefalopatisk syndrom - PRES)
Icelandic: MVASI er þá gefið ásamt erlótíníbi.
Norwegian Bokmål: MVASI vil bli gitt sammen med erlotinib.
Icelandic: 4. stigs prótein í þvagi (nýrungaheilkenni) sást hjá allt að 1,4% sjúklinga sem fengu meðferð með bevacízúmabi.
Norwegian Bokmål: Proteinuri grad 4 (nefrotisk syndrom) ble sett hos opptil 1,4 % av pasientene behandlet med bevacizumab.
Icelandic: Ef sjúklingar með lungnakrabbamein sem er ekki af smáfrumugerð fá bevacízúmab, geta þeir átt á hættu alvarlega og stundum banvæna lungnablæðingu/blóðhósta.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft som behandles med bevacizumab kan det være risiko for alvorlige, og i noen tilfeller fatale lungeblødninger/hemoptyse.