FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Olaszország AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Olaszország
Maltese: AstraZeneca SpA Palazzo Volta, via F.Sforza20080
Hungarian: Svédország Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych,
Maltese: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Hungarian: Olaszország Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129
Maltese: Via Elio Vittorini, 129
Hungarian: Portugália Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Maltese: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Il-Portugall
Hungarian: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Maltese: L-Awstrija AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7,
Hungarian: Magyarország AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Magyarország
Maltese: Bocskai út 134-146
Hungarian: Észtország AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Svédország
Maltese: L-Estonja AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, L-Isvezja
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Maltese: TALPRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA` LAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
Hungarian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Svédország
Maltese: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, L-Isvezja
Hungarian: Atacand Zid 32 mg / 25 mg 32 mg / 25 mg Tabletta
Maltese: Atacand Zid 32 mg / 25 mg 32 mg / 25 mg Pillola
Hungarian: Olaszország
Maltese: Spanja
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer-f orma
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Hungarian: Az Atazanavir Krka kapszula (150 mg, 200 mg és 300 mg) formájában kapható.
Maltese: Krka jiġi f'kapsuli (150 mg, 200 mg u 300 mg).
Hungarian: Az Atazanavir Krka-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Hungarian: Az Atazanavir Krka egy HIV-gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmaznak.
Maltese: Krka huwa mediċina għall-HIV użat biex jikkura pazjenti infettati bil-virus talimmunodefiċjenza tal-bniedem tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome mill-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Hungarian: Felnőttek esetében az ajánlott adag naponta egyszer 300 mg.
Maltese: Għall-adulti, id-doża rakkomandata hija 300 mg darba kuljum.
Hungarian: Atazanavir Krka (atazanavir)
Maltese: Atazanavir
Hungarian: Az Atazanavir Krka hatóanyaga, az atazanavir egy proteáz-gátló.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Atazanavir Krka, l-atażanavir, hija inibitur tal-proteażi.
Hungarian: A hatóanyag előnyeire és kockázataira vonatkozó vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásban már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Reyataz-zal, így ezeket az Atazanavir Krka esetében nem szükséges megismételni.
Maltese: Diġà saru studji fuq il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu awtorizzat tal-mediċina ta' referenza, Reyatez, u m'hemmx għalfejn jiġu ripetuti għal Atazanavir Krka.
Hungarian: Az Atazanavir Krka egy atazanavir nevű hatóanyagot tartalmazó „generikus gyógyszer".
Maltese: Krka fih is-sustanza attiva atażanavir u huwa "mediċina ġenerika".
Hungarian: Az Atazanavir Krka-t általában ritonavirral együtt alkalmazzák a hatás növelése érdekében, de felnőtteknél bizonyos specifikus esetekben az orvos dönthet a ritonavir leállítása mellett.
Maltese: Krka normalment jingħata ma' ritonavir biex tissaħħaħ l-azzjoni tiegħu iżda f'sitwazzjonijiet speċifiċi, it-tobba jistgħu jikkunsidraw li jwaqqfu ritonavir fl-adulti.
Hungarian: Felbontás dátuma:____________
Maltese: Data tal-ftuħ:____________
Hungarian: 8501 Novo mesto Szlovénia
Maltese: 8501 Novo mesto Is-Slovenja
Hungarian: d Konfidencia intervallum.
Maltese: d Intervall ta' konfidenza.
Hungarian: NA NA NA
Maltese: NA NA
Hungarian: ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CId]
Maltese: LPV/RTV [97.5 % CId]
Hungarian: 136-os vizsgálat (INDUMA)
Maltese: Studju 136 (INDUMA)
Hungarian: 14-OH klaritromicin
Maltese: 14-OH clarithromycin
Hungarian: Összes beteg 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Maltese: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Hungarian: Becsült különbség [95% CI]d
Maltese: Stima tad-differenza [95% CI]d
Hungarian: ALFA-1-ADRENOCEPTOR ANTAGONISTA Alfuzozin
Maltese: ALPHA 1-ADRENORECEPTOR Alfuzosin
Hungarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Németország
Maltese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven
Hungarian: Mértani (CV%)
Maltese: (CV %)
Hungarian: Az atazanavir egy HIV-1 proteáz-inhibitor (PI) azapeptid.
Maltese: Atazanavir huwa azapeptide HIV-1 protease inhibitor (PI).
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil-fumarát AUC Tenofovir-dizoproxil-fumarát cmax Tenofovir-dizoproxil-fumarát cmin
Maltese: AUC ta' Tenofovir disoproxilfumarate Cmax ta' Tenofovir disoproxil fumarate Cmin ta' Tenofovir disoproxil fumarate
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt it-30°C.
Hungarian: ≥100 000 kópia/ml
Maltese: ≥100,000 kopja/ml
Hungarian: Dezacetil-diltiazem AUC ↑165%
Maltese: AUC ta' Desacetyl-diltiazem ↑165 %
Hungarian: Fenitoin, fenobarbitál
Maltese: Phenytoin, phenobarbital
Hungarian: „Per protocol" analízise
Maltese: Analiżi skont il protokolle
Hungarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Hungarian: Dezacetil-diltiazem cmax ↑172% Dezacetil-diltiazem cmin ↑121%
Maltese: cmax ta' Desacetyl-diltiazem ↑172 % cmin ta' Desacetyl-diltiazem ↑121 %
Hungarian: SZEDATÍVUMOK Benzodiazepinek
Maltese: SEDATTIVI Benzodiazepines
Hungarian: (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Hungarian: Protonpumpa-gátlók
Maltese: Inibituri tal-proton pump
Hungarian: 100 mg legalább 35
Maltese: 100 mg tal-inqas 35
Hungarian: Farmakokinetikai paraméter
Maltese: Parametru Farmakokinetiku
Hungarian: UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
Maltese: KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
Hungarian: Kalcium-csatorna blokkolók Bepridil
Maltese: Imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju Bepridil
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1353/003 30 kemény kapszula EU/1/19/1353/004 90 (3×30) kemény kapszula
Maltese: EU/1/19/1353/003 30 kapsula iebsa EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) kapsula iebsa
Hungarian: érzékenységet sejtkultúrában PhenoSenseTM módszerrel határozták meg a vad típusú referenciához viszonyítva (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Maltese: Suxxettibilità FC fil-kultura taċ-ċellula a paragun mar-referenza tal-wild type kienet evalwata permezz ta' PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Hungarian: HIV RNS <100 000 kópia/ml
Maltese: HIV RNA <100,000 kopja/ml
Hungarian: HCV proteáz-inhibitorok
Maltese: Inibituri tal-Protease HCV
Hungarian: A fluvasztatin részben a CYP2C9 által metabolizálódik.
Maltese: Fluvastain hu parzjalment metabolizzat minn CYP2C9.
Hungarian: nem gyakori: torsade de pointesa ritka: QTc-intervallum megnyúlásaa, ödéma, palpitáció
Maltese: mhux komuni: torsades de pointesa rari: titwil tal-QTca, edema, palpitazzjonijiet
Hungarian: 2. táblázat: Interakciók az atazanavir és egyéb gyógyszerek között
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet bejn atazanavir u prodotti mediċinali oħra
Hungarian: ANTIRETROVIRÁLIS KÉSZÍTMÉNYEK
Maltese: ANTIRETROVIRALI
Hungarian: HIV RNS <400 kópia/ml, % a
Maltese: HIV RNA <400 kopji/ml, % a
Hungarian: HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓK
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI
Hungarian: Nukleozid/nukleotid reverz transzkriptáz gátlók (NRTI-k)
Maltese: Nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs)
Hungarian: Lamotrigin
Maltese: Lamotrigine
Hungarian: Egy HIV
Maltese: HIV.
Hungarian: hét: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Maltese: Ġimgħa 96: 2.2% [-2.3%, 6.7%]
Hungarian: Lásd 4. pont.
Maltese: Tabella 4.
Hungarian: HIV RNS < 400 kópia/ml az ATV/RTV-ra 53% és 43%, a LPV/RTV-ra pedig 54% és 46% a 48., illetve a 96.
Maltese: <400 kopja/ml kienu 53 % u 43 % għal ATV/RTV u 54 % u 46 % għal LPV/RTV fil-ġimgħat 48 u 96 rispettivament.
Hungarian: Nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NNRTI-k)
Maltese: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs)
Hungarian: CD4 sejtszám <50 sejt/mm3
Maltese: Għadd CD4 <50 ċellula/mm3
Hungarian: A mechanizmus az UGT1A1 gátlás.
Maltese: UGT1A1.
Hungarian: 79,43 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 79.43 mg lactose monohydrate.
Hungarian: 2. trimeszter (n=9)
Maltese: 2 trimestru (n=9)
Hungarian: Ritonavir napi egyszeri adagolása* (mg)
Maltese: Ritonavir Doża* darba kuljum (mg)
Hungarian: ≥ 200 sejt/mm3
Maltese: ≥ 200 ċellula/mm3
Hungarian: Itrakonazol
Maltese: Itraconazole
Hungarian: Immunoszupresszív szerek Ciklosporin, Takrolimusz Szirolimusz
Maltese: Immunosuppressanti Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Hungarian: 3. trimeszter (n=20)
Maltese: 3 trimestru (n=20)
Hungarian: ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Hungarian: Az atazanavir/ritonavir és a szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir kölcsönhatásának mechanizmusa az OATP1B-, P-gp- és CYP3A-gátlás.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni bejn atazanavir/ritonavir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir huwa l-inibizzjoni ta' OATP1B, Pgp, u CYP3A.
Hungarian: Raltegravir cmax ↑24% Raltegravir c12hr ↑77%
Maltese: AUC ta' Raltegravir ↑41 % cmax ta' Raltegravir ↑24 % c12hr ta' Raltegravir ↑77 %
Hungarian: atazanavir cmax ↓ 25% atazanavir cmin ↓ 49%
Maltese: atazanavir AUC ↓ 35% cmax ta' atazanavir ↓ 25% cmin ta' atazanavir ↓ 49%
Hungarian: A gyakoriság a következő szabályok szerint került meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Maltese: Il-frekwenza hija definita bl-użu ta' din ilkonvenzjoni: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Hungarian: Atazanavir Krka-t.
Maltese: Tiħux Atazanavir Krka
Hungarian: 4.8 pont).
Maltese: 4.8 u 5.3).
Hungarian: fenitoinnal, fenobarbitállal, protonpumpa-inhibitorokkal és buprenorfinnal.
Maltese: phenobarbital, inibituri tal-pompa tal-protoni, u buprenorphine.
Hungarian: 48. hét: -3% [-7,6%, 1,5%] 96.
Maltese: Ġimgħa 48: -3 % [-7.6 %, 1.5 %]
Hungarian: 100 mg a Ritonavir kapszula, tabletta vagy belsőleges oldat.
Maltese: 100 mg a Kapsuli, pilloli jew soluzzjoni orali ta' ritonavir.
Hungarian: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Maltese: België/Belgique/Belgien
Hungarian: Gyártók
Maltese: PRODOTTI
Hungarian: Irinotekán
Maltese: Irinotecan
Hungarian: Midazolám Triazolám
Maltese: Midazolam Triazolam
Hungarian: Ezzel megegyező eredményeket kaptak az utolsó megfigyelés alatt végrehajtott elemzési módszerrel (idő átlagolt különbség 0,11, 97,5% konfidencia intervallum [-0,15, 0,36]).
Maltese: Kien hemm riżultati konsistenti bilmetodu ta' analiżi fejn l-aħħar osservazzjoni ġiet mgħoddija ‘l quddiem (differenza fuq medja ta' żmien ta' 0.11, intervall ta' fiduċja 97.5 % [-0.15, 0.36]).
Hungarian: 158,86 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 158.86 mg ta' lactose monohydrate.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél egyszeri 1200 mg-os dózisig nem okozott kellemetlen tüneteket.
Maltese: Voluntieri f'saħħithom ħadu doża waħda sa 1,200 mg mingħajr ma kellhom effetti sintomatiċi mhux mixtieqa.
Hungarian: Az Atazanavir Krka egy vírusellenes (antiretrovirális) gyógyszer.
Maltese: Krka huwa mediċina antivirali (jew antiretrovirali).
Hungarian: Kapszulatöltet laktóz-monohidrát kroszpovidon (A típusú) magnézium-sztearát
Maltese: Kontenut tal-kapsula lactose monohydrate crospovidone (tip A) magnesium stearate
Hungarian: AUC ng•h/ml
Maltese: (CV %) AUC ng•h/mL
Hungarian: 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát 245 mg tenofovir-dizoproxillal egyenértékű.
Maltese: 245 mg tenofovir disoproxil.
Hungarian: Paraméter atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg naponta egyszer) n= 440
Maltese: Parametru atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg darba kuljum) n=440
Hungarian: Elbasvir cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Maltese: ↑315% (↑246% cmin ta' Elbasvir: ↑545% (↑451%
Hungarian: A flutikazon-propionát vérszintje jelentősen megemelkedett, míg az intrinsic kortizolszintek körülbelül 86%-kal csökkentek (90%-os konfidencia intervallum: 82%-89%).
Maltese: filwaqt li l-livelli intrinsiċi tal-cortisol naqsu b'madwar 86 % (90 % intervall ta' fiduċja 82%89 %).
Hungarian: Elbasvir AUC: ↑376% (↑307%
Maltese: AUC ta' voxilaprevir : ↑331% (↑276%
Hungarian: metabolitok ezután az epébe választódnak ki szabad vagy glucuronidált metabolitok formájában.
Maltese: Il-metaboliti joħorġu fil-bili kemm bħala metaboliti liberi jew bħala metaboliti glukuronidati.
Hungarian: Τηλ: + 30 210 6256177
Maltese: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 6256177
Hungarian: Atazanavir, egyidejű alkalmazása ddI+d4T-vel (éhgyomorra)
Maltese: Atazanavir, iddożat siegħa wara ddI+d4T (fi stat sajjem)
Hungarian: 30 kemény kapszula: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) kemény kapszula: EU/1/19/1353/004
Maltese: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) kapsula iebsa:
Hungarian: Kapszulatöltet: laktóz-monohidrát, kroszpovidon (A típusú) és magnézium-sztearát.
Maltese: Kontenut tal-kapsula: lactose monohydrate. crospovidone (tip A) u magnesium stearate.
Hungarian: További jelentős (3-as vagy 4-es fokú) laboratóriumi eltérések, amelyekről a betegek ≥ 2%-ánál számoltak be atazanavir és egy vagy több NRTI kombinációját tartalmazó kezelés során: emelkedett kreatin kináz (7%), emelkedett alanin aminotranszferáz/szérum glutamin-piruvat transzamináz (ALT/SGPT) (5%), alacsony fehérvérsejtszám (5%), emelkedett aszpartat aminotranszferáz/szérum glutamin-oxaloacetát transzamináz (AST/SGOT) (3%), és emelkedett lipáz (3%).
Maltese: Anormalitajiet oħra tal-laboratorju (Grad 3 jew 4) li ġew irrapportati f'≥2 % tal-pazjenti li jirċievu lkura b' atazanavir flimkien ma' NRTI wieħed jew iżjed inkludew: kreatina kinasi elevata (7 %), serum aminotransferasi/glutamikpiruvik transaminasi elevata (ALT/SGPT) (5 %), newtrofili baxxi (5 %), serum aspartate aminotransferasi/glutamic-oxaloacetic transaminasi (AST/SGOT) (3 %) u lipadosi elevati (3 %).
Hungarian: HIV-1 RNS szint 4,94 log10 kópia/ml (2,6-5,88 log10 kópia/ml tartományban).
Maltese: HIV-1 RNA fil-plażma kienet ta' 4.94 log10 kopja/ml (medda: bejn 2.6 u 5.88 log10 kopja/ml)
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula (kapszula).
Maltese: Kapsula iebsa (kapsula)
Hungarian: Életkor/Nem: az atazanavir farmakokinetikáját 59 egészséges férfin és nőn vizsgálták (29 fiatalabb, 30 idősebb).
Maltese: Età/Sess: sar studju fuq il-farmakokinetika ta' atazanavir fuq 59 persuna f'saħħithom, nisa u rġiel (29 żgħażagħ, 30 anzjani).
Hungarian: *A farmakokinetikai kölcsönhatás hiányának határértékei 70-143%
Maltese: *Nuqqas ta' interazzjoni tal farmakokinetika jammonta għal 70
Hungarian: Vorikonazol AUC ↑561% (↑451% Vorikonazol cmax ↑438% (↑355% Vorikonazol cmin ↑765% (↑571%
Maltese: AUC ta' Voriconazole ↑561 % cmax ta' Voriconazole ↑438 % (↑355 % cmin ta' Voriconazole ↑765 % (↑571 %
Hungarian: gyakori: kiütés; nem gyakori: erythemia multiformea,b, toxikus bőrkiütéseka,b, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütések (DRESS-szindróma)a,b,
Maltese: komuni: raxx; mhux komuni: eritema multiformea,b, eruzzjonijiet tossiċi tal-ġildaa,b, sindromu ta' raxx dovut għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms)a,b, anġjoedemaa,
Hungarian: a Intent-to-treat analízis, a hiányzó értékeket sikertelen kezelésnek vették.
Maltese: a Analiżi intent-to-treat, b'valuri nieqsa kkunsidrati bħala falliment.
Hungarian: In vitro vírusellenes aktivitás: az atazanavir HIV-1 (beleértve az összes vizsgált szubtípust (clade-t) és HIV-2 ellenes hatást mutat sejtkultúrában.
Maltese: Attività antivirali in vitro: atazanavir jesibixxi anti-HIV-1 (inkluż l-gruppi kollha ta' organiżmi li evolvew minn antenat wieħed li ġew ittestjati) u anti-HIV 2 attività f'kultura ta' ċelloli.
Hungarian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg naponta egyszer) n= 120
Maltese: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg darba kuljum) (n=120)
Hungarian: a Párba tartozó genotípussal rendelkező betegek száma, virológiailag sikertelennek minősítve (HIV RNS ≥ 400 kópia/ml).
Maltese: a Numru ta' pazjenti b'ġenotipi ffurmati bħala pari kklasifikati bħala fallimenti virloġikali (HIV RNA ≥400 kopji/ml).
Hungarian: Buprenorfin cmax ↑37% Buprenorfin cmin ↑69%
Maltese: AUC ta' Buprenorphine ↑67 % cmax ta' Buprenorphine ↑37 % cmin ta' Buprenorphine ↑69%
Hungarian: N88S szubsztitúciót ritkán figyeltek meg az atazanavir kezelésre virológiai választ nem mutató betegeknél (ritonavirrel vagy ritonavir nélkül).
Maltese: Is-sostituzzjoni ta' N88S rari ġiet osservata f'pazjenti b'indeboliment viroloġiku fuq atazanavir (bil- jew mingħajr ritonavir).
Hungarian: boceprevir cmax ↔7% boceprevir cmin ↔18%
Maltese: AUC ta' Boceprevir ↔5% cmax ta' Boceprevir ↔7% cmin ta' Boceprevir ↔18%
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Atazanavir Krka 300 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
Hungarian: kinidin, bepridil, triazolám, szájon át adagolt midazolám (a parenterálisan alkalmazott midazolámmal kapcsolatos óvintézkedésekért lásd a 4.5 pontot) és az ergot alkaloidok, különösen az ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin) (lásd 4.5 pont).
Maltese: cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, midazolam mogħtija mill-ħalq (għal midazolam parenterali, ara sezzjoni 4.5), u ergot alkaloids, b'mod partikolari ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (ara sezzjoni 4.5).
Hungarian: 25-O-dezacetil-rifabutin cmax ↑677% 25-O-dezacetil-rifabutin cmin ↑1045%
Maltese: AUC ta' 25-O-desacetyl-rifabutin cmax ta' 25-O-desacetyl-rifabutin cmin ta' 25-O-desacetyl-rifabutin
Hungarian: Nevirapin AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapin cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapin cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Maltese: AUC ta' Nevirapine ↑26 % (↑17 % cmax ta' Nevirapine ↑21 % (↑11 % cmin ta' Nevirapine ↑35 % (↑25 %
Hungarian: Ajánlott a szív monitorozása a klinikai eredmények alapján (pl. bradycardia).
Maltese: Huwa rrakkomandat monitoraġġ kardijaku skont il-preżenza tar-riżultati kliniċi (eż. bradikardija).
Hungarian: A PR intervallum tünetmentes meghosszabbodása gyermekgyógyászati betegeknél gyakoribb volt mint felnőtteknél.
Maltese: Prolongazzjoni asintomatika tal-intervall PR kienet aktar frekwenti f'pazjenti pedjatriċi milli fl-adulti.
Hungarian: - a funkcionális CYP2C19
Maltese: CYP2C19.
Hungarian: 48. hét: 1,7% [-3,8%, 7,1%] 96.
Maltese: Ġimgħa 48: 1.7 % [-3.8 %, 7.1 %] Ġimgħa 96: 6.1 % [0.3 %,12.0
Hungarian: Az atazanavir- és ritonavir-kezelés hatásosságát tenofovir-dizoproxil-fumaráttal kombinálva a 045-ös számú klinikai vizsgálatban előzetes kezelésben részesült betegeknél, és a 138-as számú klinikai vizsgálatban előzetes kezelésben nem részesült betegeknél igazolták (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Maltese: L-effikaċja ta' atazanavir/ritonavir f'kombinazzjoni ma' tenofovir disoproxil fumarate f'pazjenti li kienu diġà ħadu l-kura qabel, ġiet osservata fl-istudju kliniku 045 u f'pazjenti li qatt ma ħadu l-kura qabel fi studju kliniku 138 (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Hungarian: c Jelentősebb PI szubsztitúciók: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V,
Maltese: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V,
Hungarian: Klaritromicin AUC ↑94% (↑75% Klaritromicin cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Klaritromicin cmin ↑160% (↑135%
Maltese: AUC ta' Clarithromycin ↑94 % cmax ta' Clarithromycin ↑50% (↑32% cmin ta' Clarithromycin ↑160 %
Hungarian: Egyik metabolit sem mutatott in vitro vírusellenes aktivitást.
Maltese: L-ebda metabolit in vitro ma wera attività antivirali.
Hungarian: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Maltese: Τηλ: + 357 24 651 882
Hungarian: lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg naponta kétszer) n= 443
Maltese: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg darbtejn kuljum) n=443
Hungarian: Kölcsönhatás
Maltese: Interazzjoni
Hungarian: Együttadás olyan gyógyszerekkel, amelyek a citokróm P450 CYP3A4 izoformjának szubsztrátjai és szűk a terápiás ablakuk (pl. kvetiapin, lurazidon, alfuzozin, aztemizol, terfenadin, cizaprid, pimozid,
Maltese: L-għoti flimkien ma' prodotti mediċinali li huma sottostrati ta' isoform CYP3A4 ta' cytochrome P450 u li għandhom meded terapewtiċi dojoq (eż., quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine,
Hungarian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg naponta kétszer) n= 123
Maltese: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg darbtejn kuljum) (n=123)
Hungarian: V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; csekélyebb PI szubsztitúciók: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Maltese: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Hungarian: Norgesztimát AUC ↑85% (↑67% Norgesztimát cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgesztimát cmin ↑102% (↑77%
Maltese: AUC ta' Norgestimate ↑85 % (↑67 % cmax ta' Norgestimate ↑68 % (↑51 % cmin ta' Norgestimate ↑102 % (↑77 %
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia.
Maltese: Eżempji relevanti huma retinite taċ-ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite Pneumocystis jirovecii.
Hungarian: Elimináció: egyszeri adag 400 mg 14C-atazanavir bevétele után az összradioaktivitás 79%-a a székletben és 13%-a a vizeletben volt kimutatható.
Maltese: Eliminazzjoni: wara doża waħda ta' 400 mg ta' 14C-atazanavir, 79 % u 13 % tat-total tar-radjuattività ġie rkuprat rispettivament fil-purgar u fl-urina.
Hungarian: Kemény zselatinkapszula (kapszula), '1'-es méretű.
Maltese: Kapsula tal-ġelatina iebsa (kapsula), ta' daqs nru, 1.
Hungarian: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Maltese: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Hungarian: Diltiazem AUC ↑125% (↑109% Diltiazem cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem cmin ↑142% (↑114% ↑173%)
Maltese: AUC ta' Diltiazem ↑125 % (↑109 % cmax ta' Diltiazem ↑98 % (↑78 % cmin ta' Diltiazem ↑142 % (↑114 %
Hungarian: ritonavir cmax ↓ 27% ritonavir cmin ↓ 45%
Maltese: ritonavir cmax ↓ 27%
Hungarian: Az antiretrovirális kezelésben részesült betegeknél, a 009, 043 és 045 számú vizsgálatokból, 100 olyan betegből származó izolátumban, akiknél az atazanavir vagy atazanavir + ritonavir, illetve atazanavir + szakvinavir terápiát virológiailag sikertelennek értékelték, atazanavir rezisztencia kialakulását állapították meg.
Maltese: F'pazjenti li kienu għaddew minn kura antiretrovirali minn Studji 009, 043, u 045, ġew stabbiliti 100 iżolati minn pazjenti nnominati bħala fallimenti viroloġiċi fuq kura li kienet tinkludi jew atazanavir, atazanavir + ritonavir, jew atazanavir + saquinavir li żviluppaw reżistenza għal atazanavir.
Hungarian: 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir
Maltese: jekk atazanavir 300 mg/ritonavir
Hungarian: kópia/ml (< 50 kópia/ml) az atazanavir + ritonavir 84% (72%) a lopinavir + ritonavir pedig 82% (72%).
Maltese: Skond l-analiżi hekk kif trattati, meta teskludi l-valuri nieqsa, il-proporzjon ta' pazjenti blHIV RNA <400 kopji/ml (<50 kopji/ml) għal atazanavir+ ritonavir kien ta' 84 % (72 %) u għal lopinavir + ritonavir kien ta' 82 % (72 %).