FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se compararon dos dosis de Ranexa (750 y 1000 mg dos veces al día) con un placebo (tratamiento ficticio) como tratamiento complementario de la medicación utilizada habitualmente para la angina de pecho (atenolol, amlodipino o diltiazem).
Italian: Due dosi di Ranexa (750 e 1000 mg due volte al giorno) sono state raffrontate con un placebo (un trattamento fittizio) come medicinale coadiuvante di medicinali comunemente utilizzati per l'angina pectoris (atenololo, amlodipina o diltiazem).
Spanish: Ranexa fue más eficaz que el placebo a la hora de incrementar la cantidad de tiempo que los pacientes podían hacer ejercicio físico.
Italian: Ranexa si è dimostrato più efficace del placebo aumentando la durata dell'esercizio fisico dei pazienti.
Spanish: La empresa que elabora Ranexa convendrá en la redacción de la tarjeta de alerta del paciente en cada Estado miembro.
Italian: La ditta produttrice di Ranexa esprimerà il proprio accordo in merito alla scheda di allerta per i pazienti in ciascuno Stato membro.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Ranexa es de 375 mg dos veces al día.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Ranexa è di 375 mg, due volte al giorno.
Spanish: ranolazina Resumen del EPAR para el público general
Italian: ranolazina Sintesi destinata al pubblico
Spanish: Ranexa no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la ranolazina o a cualquiera de los demás componentes.
Italian: Ranexa non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) alla ranolazina o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 750 mg dos veces al día.
Italian: La dose massima è di 750 mg due volte al giorno.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) observó que la eficacia de Ranexa para mejorar los síntomas de pacientes con angina de pecho estable es modesta, pero que podría ser valiosa en pacientes que no han respondido plenamente a otros medicamentos.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), ha osservato che l'efficacia di Ranexa per il miglioramento dei sintomi dei pazienti affetti da angina pectoris stabile è modesto, ma che potrebbe essere apprezzabile dai pazienti che non hanno risposto in modo soddisfacente ad altri medicinali.
Spanish: Ranexa no debe utilizarse en pacientes que estén tomando otros medicamentos cuya composición sea similar a la de la ranolazina, o algunos otros utilizados para corregir el ritmo cardiaco.
Italian: Ranexa, inoltre, non deve essere somministrato a pazienti che già assumono altri medicinali che sono metabolizzati alla stessa maniera della ranolazina o alcuni altri medicinali utilizzati per correggere il ritmo cardiaco.
Spanish: penetran normalmente en las células los iones de calcio.
Italian: normalmente entrano nelle cellule.
Spanish: Después de un período de entre dos y cuatro semanas, se debe incrementar la dosis a 500 mg dos veces al día y, en función de la respuesta del paciente, hasta 750 mg dos veces al día.
Italian: Dopo due-quattro settimane, la dose può essere aumentata a 500 mg due volte al giorno e poi a 750 mg due volte al giorno, in base alla risposta del paziente.
Spanish: Hay que entregar a los pacientes que toman Ranexa una tarjeta especial de alerta en la que se resuma la información de seguridad acerca del medicamento.
Italian: Ai pazienti in cura con Ranexa deve essere consegnata una scheda speciale di allerta che riporta le avvertenze principali sulla sicurezza del medicinale.
Spanish: El texto completo del EPAR de Ranexa puede encontrarse aquí.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ranexa cliccare qui.
Spanish: La lista completa de estos medicamentos puede consultarse en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo di tali medicinali, si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ranexa.
Spanish: Ranexa está indicado para el tratamiento de los síntomas de la angina de pecho estable (dolor en el pecho provocado por la disminución del riego sanguíneo al corazón).
Italian: Ranexa viene impiegato per curare i sintomi dell'angina pectoris stabile (dolore al torace causato da una diminuzione del flusso sanguigno verso il cuore).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ranexa?
Italian: Perché è stato approvato Ranexa?
Spanish: Se considera que, al reducir el flujo de calcio que penetra en las células, la ranolazina ayuda a que el corazón se relaje, mejorando el riego sanguíneo al músculo cardiaco y aliviando los síntomas de la angina de pecho.
Italian: Riducendo il flusso di calcio verso le cellule, si pensa che la ranolazina aiuti il cuore a rilassarsi, migliorando il flusso sanguigno verso il muscolo cardiaco ed alleviando i sintomi dell'angina pectoris.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ranexa?
Italian: Qual è il rischio associato a Ranexa?
Spanish: Se emplea como terapia «complementaria» para el tratamiento sintomático de pacientes cuya enfermedad no se controla adecuadamente con otros medicamentos para la angina de pecho, como los betabloqueantes o antagonistas del calcio, o de pacientes que no pueden tomar estos medicamentos.
Italian: Viene utilizzato come medicinale coadiuvante alla terapia in corso nei pazienti la cui la patologia non viene controllata in modo adeguato da altri medicinali per l'angina pectoris, come beta-bloccanti o calcio-antagonisti, oppure in pazienti che non possono assumere questi medicinali.
Spanish: El medicamento tampoco deberá utilizarse en pacientes que tengan problemas de riñón graves o problemas de hígado moderados o graves.
Italian: Il medicinale non deve essere usato nei pazienti affetti da grave insufficienza renale o da patologie epatiche moderate o gravi.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Ranexa son mayores que sus riesgos como terapia complementaria de los síntomas de los pacientes con angina de pecho estable que sean intolerantes o que no se controlen adecuadamente con los tratamientos antianginosos de primera línea (como betabloqueantes y antagonistas del calcio).
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Ranexa sono maggiori dei suoi rischi come trattamento aggiuntivo dei sintomi dei pazienti affetti da angina pectoris stabile che non sono adeguatamente controllati o presentano intolleranza ai medicinali antianginali di prima linea (come beta-bloccanti e/o calcioantagonisti).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ranexa durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Ranexa nel corso degli studi?
Spanish: ¿Qué es Ranexa?
Italian: Che cos'è Ranexa?
Spanish: De este modo, en las células entran menos iones de calcio, que suelen provocar la contracción del músculo cardiaco.
Italian: Gli ioni di calcio causano le contrazioni del muscolo cardiaco.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Ranexa puede consultarse en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ranexa, si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: ¿Cómo actúa Ranexa?
Italian: Come agisce Ranexa?
Spanish: ¿Cómo se usa Ranexa?
Italian: Come si usa Ranexa?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Ranexa?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Ranexa?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ranexa?
Italian: Per che cosa si usa Ranexa?
Spanish: Se piensa que el principio activo de Ranexa, la ranolazina, actúa reduciendo el flujo de iones de sodio en las células del músculo cardiaco, lo que interfiere con la actividad de unos canales especiales en la superficie de la célula denominados «canales de calcio sodiodependientes», a través de los cuales
Italian: Si ritiene che il principio attivo di Ranexa, la ranolazina, agisca riducendo il flusso di ioni di sodio verso le cellule del muscolo cardiaco.
Spanish: 1 frasco + 30 jeringas + 1 adaptador de jeringa + 1 estuche de viaje
Italian: 1 flacone + 30 siringhe + 1 adattatore per siringa + 1 contenitore per il trasporto
Spanish: Frasco (vidrio)
Italian: Soluzione orale flacone (vetro)
Spanish: Prevención del rechazo
Italian: Prevenzione del rigetto
Spanish: Rapamune ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 14 de marzo de
Italian: Rapamune ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 14 marzo 2001.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Rapamune se controlan permanentemente.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Rapamune sono costantemente monitorati.
Spanish: Otra información sobre Rapamune
Italian: Altre informazioni su Rapamune
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rapamune?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rapamune?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Rapamune en la UE?
Italian: Perché Rapamune è autorizzato nell'UE?
Spanish: Rapamune contiene el principio activo sirolimus.
Italian: Rapamune contiene il principio attivo sirolimus.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Rapamune en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Rapamune sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué es Rapamune y para qué se utiliza?
Italian: Cos'è Rapamune e per cosa si usa?
Spanish: Tratamiento de la LAM-E
Italian: Trattamento della S-LAM
Spanish: Los pacientes alérgicos a los cacahuetes o a la soja no deben tomar la solución oral de Rapamune puesto que contiene aceite de soja.
Italian: I pazienti allergici alle arachidi o alla soia non devono assumere Rapamune soluzione orale in quanto contiene olio di soia.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Rapamune son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: L'Agenzia ha deciso che i benefici di Rapamune sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación del FEV1 (el volumen máximo de aire que una persona puede expulsar en 1 segundo).
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era una variazione del FEV1 (il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rapamune?
Italian: Quali sono i rischi associati a Rapamune?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Rapamune, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Rapamune, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Spanish: Rapamune se presenta en solución oral (1 mg/ml) y en comprimidos (0,5, 1 y 2 mg).
Italian: Rapamune è disponibile sotto forma di soluzione orale (1 mg/ml) e di compresse (0,5, 1 e 2 mg).
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de tratamientos que fracasaron (rechazo o pérdida del nuevo riñón, o muerte) al cabo de 6 meses.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il numero di trattamenti non riusciti (per rigetto, perdita del nuovo rene o decesso) a distanza di 6 mesi.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rapamune en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Rapamune sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Rapamune se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Rapamune sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: Se recomienda administrar Rapamune en combinación con ciclosporina y corticosteroides (otros medicamentos utilizados para evitar el rechazo de órganos) durante un periodo de dos a tres meses.
Italian: Si raccomanda di utilizzare Rapamune in associazione a ciclosporina e corticosteroidi (altri medicinali per prevenire il rigetto di organi) per un periodo da due a tre mesi.
Spanish: En dos estudios adicionales se evaluó el tratamiento continuo con Rapamune durante un máximo de 5 años en 765 pacientes que pudieron interrumpir la ciclosporina al cabo de 2 a 3 meses.
Italian: Due studi supplementari hanno esaminato Rapamune quale trattamento continuativo fino a 5 anni in 765 pazienti che sono stati in grado di interrompere ciclosporina dopo 2-3 mesi.
Spanish: El médico ajustará la dosis para alcanzar unas concentraciones adecuadas de sirolimus en la sangre del paciente.
Italian: Il medico regolerà la dose al fine di ottenere livelli appropriati di sirolimus nel sangue del paziente.
Spanish: Al bloquear la mTOR, Rapamune reduce la multiplicación de estas células.
Italian: Bloccando mTOR, Rapamune riduce la moltiplicazione di tali cellule.
Spanish: El tratamiento con Rapamune debe iniciarse y mantenerse bajo la supervisión de un médico que sea un especialista cualificado en trasplantes.
Italian: Il trattamento con Rapamune deve essere iniziato e continuato sotto la guida di uno specialista in trapianti qualificato.
Spanish: ¿Cómo se usa Rapamune?
Italian: Come si usa Rapamune?
Spanish: Rapamune es un medicamento que se utiliza para evitar que el organismo rechace un riñón recién trasplantado.
Italian: Rapamune è un medicinale utilizzato per impedire che l'organismo rigetti un rene trapiantato di recente.
Spanish: ¿Cómo actúa Rapamune?
Italian: Come agisce Rapamune?
Spanish: Para prevenir el rechazo del órgano, la primera dosis suele ser de 6 mg y se administra poco después del trasplante, seguida de 2 mg una vez al día.
Italian: Per prevenire il rigetto di organi, la prima dose è solitamente di 6 mg ed è somministrata subito dopo il trapianto, seguita da 2 mg una volta al giorno.
Spanish: La Agencia señaló que no se ha aprobado ningún medicamento para el tratamiento de la LAM-E y que el efecto de Rapamune sobre la función pulmonar se considera importante.
Italian: L'Agenzia ha osservato che non è stato approvato alcun medicinale per il trattamento della S-LAM e l'effetto di Rapamune sulla funzione polmonare è considerato importante.
Spanish: El principio activo de Rapamune, el sirolimus, es un inmunosupresor (un medicamento que reduce la actividad del sistema inmunitario).
Italian: Il principio attivo di Rapamune, sirolimus, è un agente immunosoppressore (un medicinale che riduce l'attività del sistema immunitario).
Spanish: Posteriormente, Rapamune puede utilizarse para el tratamiento continuo en combinación con corticosteroides, pero solo si es posible interrumpir el tratamiento con ciclosporina.
Italian: Successivamente Rapamune può essere usato per il trattamento continuo in associazione a corticosteroidi, ma solo a condizione di poter interrompere il trattamento con ciclosporina.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Rapamune son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Rapamune sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Spanish: En el organismo, el sirolimus se une a una proteína presente en el interior de las células formando un «complejo» que actúa bloqueando otra proteína denominada «diana de la rapamicina en los mamíferos» (mTOR).
Italian: All'interno dell'organismo, sirolimus si lega a una proteina presente nelle cellule e produce un "complesso", che agisce bloccando un'altra proteina denominata "bersaglio della rapamicina specifico per i mammiferi" (mTOR).
Spanish: Rapamune también se utiliza para el tratamiento de pacientes con linfangioleiomiomatosis esporádica (LAM-E) con enfermedad pulmonar moderada o deterioro de la función pulmonar.
Italian: Rapamune è inoltre utilizzato per il trattamento di pazienti affetti da linfangioleiomiomatosi sporadica (S-LAM) con malattia polmonare moderata o peggioramento della funzione polmonare.
Spanish: Dado que la mTOR interviene en la multiplicación de los linfocitos T- activados (glóbulos blancos responsables de atacar al órgano trasplantado), Rapamune reduce el número de estas células y disminuye así el riesgo de rechazo del órgano.
Italian: Dato che mTOR è implicato nella moltiplicazione dei linfociti T attivati (globuli bianchi responsabili dell'attacco all'organo trapiantato), Rapamune riduce il numero di queste cellule e quindi il rischio di rigetto.
Spanish: El FEV1 mejoró en 1 ml al mes de promedio en los pacientes tratados con Rapamune, mientras que empeoró 12 ml al mes en los pacientes que recibieron el placebo.
Italian: FEV1 è migliorato in media di 1 ml al mese nei pazienti trattati con Rapamune rispetto a un peggioramento di 12 ml al mese nei pazienti trattati con placebo.
Spanish: Todos los pacientes recibieron además ciclosporina y corticosteroides y presentaban un riesgo de rechazo de bajo a moderado.
Italian: Tutti i pazienti sono stati trattati anche con ciclosporina e corticosteroidi ed erano a basso o moderato rischio di rigetto.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos consideró que Rapamune es eficaz para la prevención del rechazo del riñón trasplantado en pacientes con riesgo de rechazo de bajo a moderado.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ritenuto che Rapamune sia efficace nella prevenzione del rigetto di un rene trapiantato nei pazienti a basso o moderato rischio di rigetto.
Spanish: Para tratar a los pacientes con LAM-E, la dosis de Rapamune es de 2 mg al día y, al cabo de 10 a 20 días, el médico ajustará la dosis para alcanzar unas concentraciones adecuadas de sirólimus en la sangre del paciente.
Italian: Per trattare i pazienti affetti da S-LAM, la dose di Rapamune è 2 mg al giorno; dopo 10-20 giorni il medico regolerà la dose al fine di ottenere livelli appropriati di sirolimus nel sangue del paziente.
Spanish: Rapamune fue más eficaz que un placebo (un tratamiento ficticio) o que la azatioprina (otro inmunosupresor) en dos estudios principales en los que participaron un total de 1 295 pacientes que se sometieron a un trasplante de riñón.
Italian: Rapamune è risultato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) o dell'azatioprina (un altro medicinale immunosoppressore) in due studi principali condotti su un totale di 1 295 pazienti sottoposti a trapianto di rene.
Spanish: Rapamune fue eficaz para contribuir a la supervivencia del nuevo riñón, observándose una mejoría de su funcionamiento y de la presión arterial cuando se interrumpió el tratamiento con ciclosporina.
Italian: Rapamune è risultato efficace nel contribuire alla sopravvivenza del nuovo rene, portando a un miglioramento della sua funzionalità e della pressione sanguigna con l'interruzione del trattamento con ciclosporina.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Rapamune (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son infecciones, fiebre, cicatrización lenta de las heridas, recuentos bajos de diversas células sanguíneas, alteración de la concentración de distintas sustancias en los análisis de sangre (como disminución del potasio y el fosfato, aumento de las grasas, el colesterol, la glucosa y los marcadores de destrucción de los tejidos y de la función hepática y renal) , diabetes, linfocele
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Rapamune (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni, febbre, lenta cicatrizzazione delle ferite, basse conte di varie cellule del sangue, esami del sangue che mostrano livelli alterati di varie sostanze (tra cui potassio e fosfato bassi; aumento dei grassi, del colesterolo, del glucosio e dei marcatori per la distruzione dei tessuti e per la funzione epatica e renale), diabete, linfocele (raccolta di liquido linfatico solitamente nella parte inferiore della pancia), dolore in varie parti del corpo, battito cardiaco accelerato, aumento della pressione sanguigna, problemi che interessano l'intestino, proteinuria (proteine nelle urine), disturbi mestruali, edema (gonfiore dovuto alla formazione di liquidi), eruzioni cutanee e acne.
Spanish: En el segundo estudio, el tratamiento fracasó en el 30 % (68 de 277) de los pacientes que añadieron Rapamune, frente al 48 % (62 de 130) de los que añadieron un placebo.
Italian: Nel secondo studio il trattamento non è riuscito nel 30 % (68 su 277) dei pazienti che avevano aggiunto Rapamune rispetto al 48 % (62 su 130) di coloro che avevano aggiunto placebo.
Spanish: Rapamune fue más eficaz que el placebo para mejorar la función pulmonar en un estudio en el que participaron 81 pacientes con LAM-E.
Italian: Rapamune è risultato più efficace del placebo nel miglioramento della funzione polmonare in uno studio condotto su 81 pazienti affetti da S-LAM.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Rapamune se puede consultar en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Rapamune, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: En el primer estudio, el tratamiento fracasó, al cabo de 6 meses, en el 19 % (53 de 284) de los pacientes que añadieron Rapamune, frente al 32 % (52 de 161) en el caso de los que añadieron azatioprina.
Italian: Nel primo studio il trattamento non è riuscito nel 19 % (53 su 284) dei pazienti che avevano aggiunto Rapamune a distanza di 6 mesi rispetto al 32 % (52 su 161) di coloro che avevano aggiunto azatioprina.
Spanish: La LAM-E es una enfermedad pulmonar rara que produce un empeoramiento de síntomas como la falta de aliento, y que afecta principalmente a mujeres en una edad en la que pueden tener hijos.
Italian: La S-LAM è una malattia polmonare rara che causa un peggioramento di sintomi come le difficoltà respiratorie e si verifica principalmente nelle donne in età fertile.
Spanish: Está indicado en adultos que presentan un riesgo de rechazo de bajo a moderado.
Italian: Viene utilizzato negli adulti a basso o moderato rischio di rigetto.
Spanish: Información general sobre Rapamune y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Rapamune e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: En la LAM-E existe una hiperactividad de mTOR, lo que provoca una multiplicación excesiva de las células que causan la enfermedad.
Italian: In presenza di S-LAM, mTOR è iperattivo e causa un'eccessiva moltiplicazione delle cellule che inducono la malattia.
Spanish: Después de una dosis única de [
Italian: Dopo una dose singola di [
Spanish: Después, la diferencia entre ambos grupos no fue significativa.
Italian: In seguito, la differenza fra i due gruppi non era significativa.
Spanish: Si toma más Rapamune del que debe
Italian: Se prende più Rapamune di quanto deve
Spanish: El alcohol puede modificar o aumentar el efecto de otros medicamentos.
Italian: L'alcool può modificare o aumentare l'effetto di altri farmaci.
Spanish: Solo se han realizado estudios de interacciones en adultos.
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Spanish: Otras interacciones posibles
Italian: Altre interazioni possibili
Spanish: Se desconoce el potencial riesgo en seres humanos.
Italian: Il potenziale rischio per l'uomo è sconosciuto.
Spanish: Se produjo una muerte en cada grupo.
Italian: In ogni gruppo c'è stato un episodio di morte.
Spanish: Rapamune disminuye los mecanismos de defensa de su cuerpo.
Italian: Rapamune riduce i meccanismi di difesa del suo organismo.
Spanish: En todos los casos de sobredosis deben iniciarse medidas de soporte generales.
Italian: In tutti i casi di sovradosaggio devono essere intraprese le misure di supporto generali.
Spanish: Los valores de concentración obtenidos mediante estas técnicas no son intercambiables.
Italian: I valori di concentrazione ottenuti da queste differenti metodologie non sono intercambiabili.
Spanish: Hubo una gran variabilidad entre los individuos dentro de cada grupo de edad.
Italian: C'è stata una grande variabilità interindividuale all'interno dei gruppi di età.
Spanish: No es necesario modificar la dosis de carga de Rapamune.
Italian: Non è necessario modificare la dose di carico di Rapamune.