FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ciprofloxacin; meropenem - uforligelighed, der fører til mulig udfældning ved samtidig intravenøs indgivelse (EPITT nr. 18790)
Maltese: Ċiprofloksaċina; meropenem - Inkompatibilità li twassal għall-possibilità ta' preċipitazzjoni meta jingħataw flimkien ġol-vini (EPITT nru 18790)
Danish: Intravenøse (IV) væsker, som indeholder elektrolytter og/eller kulhydrater - hyponatræmi (EPITT nr. 18631)
Maltese: Fluwidi li jingħataw ġol-vini (IV) li fihom l-elettroliti u/jew karboidrati - Iponatremija (EPITT nru 18631)
Danish: Hyppighed "meget sjældne": Hudreaktioner som erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bulløs og eksfoliativ dermatitis, og akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) (se pkt.
Maltese: Frekwenza ‘rari ħafna': Reazzjonijiet tal-ġilda bħal eritema multiforme, is-sindrome ta' StevensJohnson, nekroliżi epidermali tossika, dermatite bulluża u esfoljattiva, u pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP) (ara sezzjoni 4.4) u reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS).
Danish: Produktresumé
Maltese: Iponatremija
Danish: • Lægemidler, der stimulerer frigivelsen af vasopressin, omfatter:
Maltese: • Analogi ta' vasopressin, eż.:
Danish: Hud og subkutant væv - (hyppighed ikke kendt) - SJS/TEN, erythema multiforme, blærer, hudeksfoliering*
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda - (frekwenza mhux magħrufa) - SJS/TEN, eritema multiforme, infafet, tqaxxir tal-ġilda*
Danish: 4.4) og lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS).
Maltese: Reazzjoni għall-Mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)
Danish: • Lægemidler, der forstærker virkningen af vasopressin, f.eks.: Chlorpropamid, NSAID, cyclophosphamid
Maltese: Chlorpropamide, NSAIDs, cyclophosphamide
Danish: Der er uforligelighed med alle infusionsvæske, opløsninger/lægemidler, som er fysisk eller kemisk ustabile ved opløsningernes pH (f.eks. penicilliner og heparinopløsninger), specielt i kombination med opløsninger, som er justeret til en basisk pH (ciprofloxacin-opløsningernes pH: 3,9-4,5).
Maltese: L-inkompatibilità tidher bis-soluzzjonijiet għall-infużjoni/mediċini kollha li huma fiżikament jew kimikament instabbli fil-pH tas-soluzzjonijiet (eż. peniċillini, soluzzjonijiet tal-eparina), speċjalment flimkien ma' soluzzjonijiet aġġustati għal pH alkalin (pH ta' soluzzjonijiet ta' ċiprofloksaċina: 3.9 - 4.5).
Danish: Hyponatræmi:
Maltese: Iponatremija:
Danish: • andre alvorlige hudreaktioner kan omfatte ændringer i hudfarven, buler under huden, blærer, pusfyldte blærer, hudafskalning, rødme, smerter og kløe.
Maltese: • reazzjonijiet serji oħra tal-ġilda jistgħu jinkludu: tibdil fil-kulur tal-ġilda, boċċi taħt il-ġilda, infafet, pustuli, tqaxxir, ħmura, uġigħ, ħakk, skalar.
Danish: Hyponatræmisk encephalopati**
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Enċefalopatija iponatremika**
Danish: • Alvorlige hudreaktioner: - omfattende udslæt med blærer og afskallende hud, hovedsageligt omkring mund, næse, øjne og kønsdele (Stevens-Johnsons syndrom), og en mere alvorlig form, der forårsager omfattende afskalning af hud (mere end 30 % af kroppens overflade - toksisk epidermal nekrolyse) - omfattende rødt udslæt med små pusholdige blærer (bulløs exfoliativ dermatitis) - rødt, skælagtigt udslæt med hævelser under huden og blærer (eksantematøs pustulose) - influenzalignende symptomer med udslæt, feber, hævede kirtler og unormale resultater af blodprøver (herunder øget antal hvide blodlegemer (eosinofili) og leverenzymer) (lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS))
Maltese: • Reazzjonijiet serji tal-ġilda: - raxx mifrux bi nfafet u tqaxxir tal-ġilda, speċjalment madwar il-ħalq, l-imnieħer, l-għajnejn u l-ġenitali (is-sindrome ta' Stevens-Johnson), u forma aktar serja, li tikkawża tqaxxir estensiv tal-ġilda (aktar minn 30% tas-superfiċje tal-ġisem nekroliżi epidermali tossika) - raxx aħmar mifrux fuq il-ġilda bi nfafet żgħar bil-materja (dermatite bulluża esfoljattiva) - raxx aħmar u bil-qoxra b'boċċi taħt il-ġilda u nfafet (pustulożi esantematika) - sintomi li jixbħu dawk tal-influwenza b'raxx, deni, glandoli minfuħin, u riżultati abnormali tattestijiet tad-demm (fosthom żieda fiċ-ċelloli bojod tad-demm (eosinofilja) u fl-enzimi fil-fwied) (Reazzjoni għall-Mediċina b'Eosinofilja u Sintomi Sistemiċi (DRESS))
Danish: Medmindre forligeligheden med andre opløsninger/lægemidler er bekræftet, skal infusionsvæske, opløsningen altid indgives separat.
Maltese: Sakemm ma tkunx ġiet ikkonfermata l-kompatibilità ma' soluzzjonijiet/mediċini oħra, is-soluzzjoni talinfużjoni għandha dejjem tingħata separatament.
Danish: • Vasopressinanaloger omfatter: Desmopressin, oxytocin, vasopressin, terlipressin Andre lægemidler, der øger risikoen for hyponatræmi, omfatter også vanddrivende midler generelt og antiepileptika såsom oxcarbazepin.
Maltese: • Analogi ta' vasopressin jinkludu:Desmopressin, oxytocin, vasopressin, terlipressin Prodotti mediċinali oħra li jżidu r-riskju ta' iponatremija jinkludu wkoll dijuretiċi inġenerali u antiepilettiċi bħal oxcarbazepine.
Danish: EMA/PRAC/621125/2018
Maltese: EMA/PRAC/621113/2018 Corr2
Danish: Hyppighed "sjælden": Eosinofil pneumoniY
Maltese: Frekwenza "rari": Pulmonite eosinofilikaY
Danish: Dimetylfumarat (Tecfidera) - immunbetinget trombocytopenisk purpura og trombocytopeni (EPITT nr.
Maltese: Dimethyl fumarate (Tecfidera) - Purpura tromboċitopenika immuni u tromboċitopenija (EPITT nru
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 3.-6. september 2018
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn il-3 u 6 ta' Settembru 2018
Danish: Ipilimumab - gastrointestinal cytomegalovirus-infektion (EPITT-nr. 19207)
Maltese: Ipilimumab - Infezzjoni gastrointestinali cytomegalovirus (EPITT nru 19207)
Danish: 2 Ciprofloxacin, flumequin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin, rufloxacin.
Maltese: Ciprofloxacin; flumequine; levofloxacin; lomefloxacin; moxifloxacin; norfloxacin; ofloxacin; pefloxacin; prulifloxacin; rufloxacin.
Danish: Fluorquinoloner til systemisk brug og inhalation2aortaaneurisme og -dissektion (EPITT nr. 18651)
Maltese: 4. Fluoroquinolones għal użu sistemiku u mit-teħid man-nifs3 - Anewriżma aortika u dissezzjoni (EPITT nru 18651)
Danish: Et studie omfattede en population med 71.533 tilfælde af basalcellekarcinom og 8.629 tilfælde af placecellekarcinom, der blev matchet med hhv. 1.430.833 og 172,462 forsøgspersoner i kontrolgrupper.
Maltese: Studju wieħed kien jinkludi popolazzjoni li kienet tikkonsisti minn 71,533 każ ta' BCC u 8,629 każ ta' SCC imqabbla ma' 1,430,8334 u għal 172,462 kontroll tal-popolazzjoni rispettivament.
Danish: Hydrochlorthiazid - hudkræft (EPITT-nr. 19138)
Maltese: Hydrochlorothiazide - Kanċer tal-ġilda (EPITT nru 19138)
Danish: Der blev påvist en kumulativ dosis/respons relation med en justeret OR-værdi på 2,1 (95 %-KI: 1,7-2,6), der steg til OR 3,9 (3,04,9) ved et stort forbrug (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) ved den højeste kumulative dosis (~100.000 mg) (se også pkt.
Maltese: Studju ieħor wera assoċjazzjoni possibbli bejn il-kanċer tax-xoffa (SCC) u lesponiment għal HCTZ: 633 każ ta' kanċer tax-xoffa tqabblu ma' 63,067 kontroll tal-popolazzjoni, blużu ta' strateġija ta' teħid ta' kampjuni b'riskju ssettjat Intweriet relazzjoni għar-rispons tad-doża kumulattiva b'OR aġġustata ta' 2.1 (95 % CI: 1.7-2.6) li tiżdied għal OR 3.9 (3.0-4.9) għal użu kbir (~25,000 mg) u OR 7.7 (5.7-10.5) għall-ogħla doża kumulattiva (~100,000 mg) (ara wkoll issezzjoni 4.4).
Danish: Alemtuzumab - cytomegalovirusinfektion (EPITT nr.
Maltese: Alemtuzumab - Infezzjoni Cytomegalovirus (EPITT nru
Danish: Oversigt over bivirkninger
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Danish: Det børdog overvejes at tilføje et andet immunosuppressivt stof til kortikosteroidbehandlingen kanved kortikosteroid-refraktær immunrelateret colitis, hvis andre årsager er udelukket (herunder cytomegalovirus (CMV)-infektion/reaktivering, som vurderet ved viral PCR på biopsi, og andre virale, bakterielle og parasitære ætiologier)overvejes.
Maltese: Madankollu, Għandha tiġi kkunsidrata Iż-żieda ta' aġent immunosuppressiv alternattiv għar-reġim ta' kortikosterojde tista' għandha tiġi kkunsidrata f'kolite relatata mal-immunità refrattarja għal kortikosterojde jekk ikunu esklużi kawżi oħrajn (inkluż infezzjoni/riattivazzjoni b'Cytomegalovirus (CMV) evalwata b'PCR virali fuq bijopsija, u etjoloġija virali, batterika u parassitika oħra).
Danish: XEstimeret hyppighed baseret på placebokontrollerede kliniske studier og
Maltese: XStima tal-frekwenza bbażata fuq provi kliniċi kkontrollati minn plaċebo u
Danish: Hyppighed "sjælden": Interstitiel lungesygdomX
Maltese: Frekwenza "rari": Mard tal-interstizju tal-pulmunX
Danish: Bivirkninger Oversigt over bivirkninger Luftveje, thorax og mediastinum
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om tilfælde af cytomegalovirus (CMV)infektion/reaktivering hos patienter med kortikosteroid-refraktær immunrelateret colitis.
Maltese: Wara t-tqegħid fis-suq, ġew irrapportati każijiet ta' infezzjoni/riattivazzjoni ta' cytomegalovirus (CMV) f'pazjenti b'kolite relatata mal-immunità b'kortikosterojde refrattorja.
Danish: Der er indberettet tilfælde af cytomegalovirus (CMV)-infektioner, herunder tilfælde af CMVreaktivering, hos patienter behandlet med LEMTRADA.
Maltese: Infezzjonijiet ta' Cytomegalovirus (CMV) inkluż każijiet ta' riattivazzjoni ta' CMV ġew irrappurtati f'pazjenti ttrattati b'LEMTRADA.
Danish: Non-melanom hudkræft
Maltese: Kanċer tal-ġilda mhux melanoma
Danish: Patienten skal monitoreres for gastrointestinale tegn og symptomer, der kan indikere immunrelateret colitis eller gastrointestinal perforation.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati għal sinjali u sintomi gastrointestinali li jistgħu jkunu indikattivi ta' kolite relatata mal-immunità jew tiċrita gastrointestinali.
Danish: Derfor bør fluorquinoloner kun anvendes efter en grundig vurdering af benefit/risk-forholdet og efter overvejelse af andre terapeutiske muligheder hos patienter med en familieanamnese med aneurismer og hos patienter med tidligere diagnosticeret aortaaneurisme og/eller aortadissektion eller ved tilstedeværelse af andre risikofaktorer eller tilstande, der prædisponerer for aortaaneurisme ogdissektion (f.eks. Marfans syndrom, vaskulær Ehlers-Danlos syndrom, Takayasus arteritis, kæmpecelle arteritis, Behcets sygdom, hypertension eller kendt aterosklerose).
Maltese: Għalhekk, fluoroquinolones għandhom jintużaw biss wara valutazzjoni bir-reqqa tal-benefiċċju-riskju u wara kunsiderazzjoni ta' opzjonijiet terapewtiċi oħrajn f'pazjenti bi storja pożittiva tal-familja ta' marda ta' anewriżmu, jew f'pazjenti dijanjostikati b'anewriżma aortika li kienet hemm qabel u/jew dissezzjoni aortika, jew fil-preżenza ta' fatturi ta' riskju oħrajn jew ta' kundizzjonijiet predisposti għal anewriżmu aortiku u dissezzjoni (eż. is-sindromu ta' Marfan, is-sindromu ta' Ehlers-Danlos vaskulari, arterite Takayasu, arterite b'ċellola ġganteska, il-marda ta' Behcet, pressjoni għolja, aterosklerożi magħrufa).
Danish: Iomeprol - hæmolyse (EPITT-nr. 18625)
Maltese: Iomeprol - Emolisi (EPITT nru 18625)
Danish: Agomelatin - urinretention (EPITT-nr. 18637)
Maltese: Agomelatine - Żamma tal-awrina (EPITT nru 18637)
Danish: Vitamin K-antagonister
Maltese: Antagonisti tal-vitamina K
Danish: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvirLægemiddelinteraktion mellem direkte virkende antivirale midler (DAAV) og vitamin K-antagonister medførende reduceret INR (international normaliseret ratio) (EPITTnr.
Maltese: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interazzjoni tal-mediċini bejn antivirali li jaġixxu b'mod dirett (DAAV) u antagonisti tal-vitamina K li jwasslu għal proporzjon normalizzat internazzjonali (INR) imnaqqas (EPITT nru
Danish: Kortikosteroider, der primært metaboliseres via CYP3A (bl.a. betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison og triamcinolon).
Maltese: Kortikosterojdi primarjament metabolizzati minn CYP3A (inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Danish: For Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier og Epclusa (lægemidler, hvor der ikke har været udført farmakokinetiske studier med warfarin)
Maltese: Għal Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier u Epclusa (prodotti li għalihom l-istudji farmakokinetiċi b'warfarin ma twettqux)
Danish: Cobicistat-holdige lægemidler: cobicistat; cobicistat, atazanavirsulfat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; cobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovirdisoproxilfumaratLægemiddelinteraktion ved samtidig brug af kortikosteroider medførende binyrebarksuppression (EPITT-nr. 18647)
Maltese: 3. Prodotti li fihom cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - Interazzjoni tal-mediċini ma' kortikosterojdi li twassal għal suppressjoni adrenali (EPITT Nru 18647)
Danish: Nyrer og urinveje
Maltese: Żamma tal-awrina
Danish: Vedtaget af PRAC 30. august-2.
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn it-30 ta' Awwissu-2 ta' Settembru 2016
Danish: Hyppigheden "sjælden": Manglende evne til at tømme blæren helt
Maltese: Frekwenza "rari": Inabilità biex il-borża tal-awrina titbattal kompletament
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Patienter i behandling med vitamin K-antagonister:
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Pazjenti kkurati b'antagonisti tal-vitamina K:
Danish: Samtidig behandling med CYP3A-hæmmere, herunder cobicistat-holdige lægemidler, forventes at øge risikoen for systemiske bivirkninger.
Maltese: Il-kura flimkien ma' inibituri ta' CYP3A inklużi prodotti li fihom cobicistat, hija mistennija li żżid ir-riskju ta' effetti sekondarji sistematiċi.
Danish: For Olysio, Viekirax og Exviera (lægemidler, hvor der har været udført farmakokinetiske studier med warfarin)
Maltese: Għal Olysio, Viekirax u Exviera (prodotti li għalihom twettqu studji farmakokinetiċi b'warfarin) Warfarin u antagonisti oħra talvitamina K
Danish: Hyppigheden "sjælden": Urinretention
Maltese: Effetti mhux mixtieqa Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja Frekwenza "rari":
Danish: Tilfælde af Cushings syndrom og binyrebarksuppression er blevet rapporteret.
Maltese: Ġew irrappurtati każijiet ta' sindrome ta' Cushing u ta' suppressjoni adrenali.
Danish: TACHOSIL (humant fibrinogen, humant thrombin)Tarmobstruktion (EPITT nr. 18373)
Maltese: TACHOSIL (Fibrinoġen uman, trombin uman) - Ostruzzjoni intestinali (EPITT Nru 18373)
Danish: Vedtaget den 30. november-3.
Maltese: Adottata fit-30 ta' Novembru - 3 ta' Diċembru 2015 PRAC
Danish: For DUAVIVE
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Danish: Lægemidler til hormonsubstitutionsbehandling (HRTpræparater), der ikke er til vaginal brug, og som indeholder østrogen eller kombineret østrogen og gestagen (gælder også for tibolonholdige præparater); DUAVIVE (bazedoxifen, konjugerede østrogener) - Øget risiko for ovariecancer (EPITT nr. 18258)
Maltese: Prodotti mediċinali terapewtiċi ta' sostituzzjoni tal-ormoni (Hormone replacement therapy, HRT), li mhumiex forom farmaċewtiċi għall-użu fil-vaġina, fihom estroġeni jew estroġeni-proġestaġeni kkombinati (prodotti li fihom tibolone huma wkoll ikkonċernati); DUAVIVE (bazedoxifene, estroġeni kkonjugati) - Riskju miżjud ta' kanċer tal-ovarji (EPITT nru
Danish: 4.8: Bivirkninger Ovariecancer
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa
Danish: Hyppighed ikke kendt: Tarmobstruktion (ved abdominalkirurgi) Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Hyppighed ikke kendt: Adhæsion
Maltese: Frekwenza "mhux magħrufa": Ostruzzjoni intestinali (f'kirurġiji addominali) Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Frekwenza "mhux magħrufa": Adeżjonijiet
Danish: Produktresumé, pkt.
Maltese: Għall-prodotti li fihom it-tibolone
Danish: I Million Women-studiet resulterede 5 års HRT-behandling i 1 yderligere tilfælde pr. 2 500 brugere.
Maltese: FlIstudju ta' Miljun Mara, 5 snin ta' HRT irriżultaw f'każ addizzjonali għal kull 2500 utent.
Danish: Der er rapporteret om adhæsion til gastrointestinalt væv og deraf følgende tarmobstruktion ved brug i forbindelse med abdominalkirurgi tæt på tarmen.
Maltese: Okkażjonijiet ta' adeżjonijiet għal tessuti gastrointestinali li jwasslu għal ostruzzjoni gastrointestinali ġew irrapportati bl-użu f'kirurġija addominali mwettqa qrib l-imsaren.
Danish: Million Women-studiet viste, at den relative risiko for ovariecancer ved brug af tibolon svarede til den risiko, der er forbundet med brug af andre typer HRT.
Maltese: Fl-Istudju ta' Miljun Mara, intwera li r-riskju relattiv għall-kanċer tal-ovarji bl-użu ta' tibolone kien simili għar-riskju assoċjat b'użu ta' tipi oħrajn ta' HRT.
Danish: Protonpumpehæmmere: dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - forhøjet chromogranin A i blodet (EPITT nr. 18614)
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-protoni (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole; pantoprazole; rabeprazole - Livelli li jiċċirkolaw elevati ta' Kromogranin A (EPITT nru 18614)
Danish: Ferrosulfat - mundsår (EPITT nr. 18623)
Maltese: Ferrous sulfate - Ulċerazzjoni tal-ħalq (EPITT nru 18623)
Danish: Farmakodynamiske egenskaber
Maltese: Kwalitajiet farmakodinamiċi
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 4.-8. juli 2016
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn l-4-8 ta' Mejju 2016
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Interferens med laboratorieprøver
Maltese: Interferenza mat-testijiet tal-laboratorju
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger anses for "ikke kendt" (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Il-frekwenza ta' dawn ir-reazzjonijiet hija kkunsidrata bħala mhux magħrufa (ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Danish: • du skal have taget en særlig blodprøve (chromogranin A)
Maltese: • Inti wasalt biex ikollok test tad-demm speċifiku (Kromogranin A)
Danish: Den foreliggende publicerede dokumentation antyder, at protonpumpehæmmere bør seponeres mellem 5 dage og 2 uger før måling af CgA.
Maltese: Evidenza ppubblikata disponibbli tissuġġerixxi li inibituri tal-pompa tal-proton jenħtieġ li jitwaqqfu bejn 5 ijiem u ġimagħtejn qabel il-kejl ta' CgA.
Danish: Mave-tarm-kanalen:
Maltese: Metodu ta' kif għandu jingħata:
Danish: For at undgå denne interferens bør [særnavn] seponeres mindst 5 dage inden måling af CgA (se pkt.
Maltese: Biex din l-interferenza tiġi evitata, il-kura bi [Isem tal-prodott] għandha titwaqqaf għal mill-inqas 5 ijiem qabel il-kejl ta' CgA (ara sezzjoni 5.1).
Danish: Under behandling med sekretionshæmmende lægemidler stiger indholdet af gastrin i serum som reaktion på den nedsatte syresekretion.
Maltese: Matul kura bi prodotti mediċinali antisekretorji, il-gastrin fis-serum jiżdied b'rispons għal sekrezzjoni mnaqqsa ta' aċidu.
Danish: Hvis indholdet af CgA og gastrin ikke er returneret til referenceområdet ved den første måling, bør målingen gentages 14 dage efter seponering af protonpumpehæmmeren.
Maltese: Jekk il-livelli ta' CgA u gastrin ma jkunux irritornaw għall-medda ta' referenza wara kejl inizjali, il-kejl jenħtieġ li jiġi ripetut 14-il jum wara lwaqfien tal-kura tal-inibitur tal-pompa tal-proton.
Danish: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimaortitis (EPITT-nr. 18940)
Maltese: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitis (EPITT nru 18940)
Danish: Aortitis [hyppighed "sjælden"]
Maltese: Aortite [frekwenza rari]
Danish: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levothyroxin - interaktioner, der kan medføre nedsat effekt af levothyroxin samt for lavt stofskifte (hypotyreose) (EPITT-nr. 18896)
Maltese: 3. Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levothyroxine - Interazzjoni li tista' twassal għal tnaqqis fl-effikaċja ta' levothyroxine u ipotirojdiżmu (EPITT nru 18896)
Danish: • [Ritonavirholdige lægemidler:]
Maltese: • [Prodotti li fihom ritonavir:]
Danish: Hydroxycarbamid - kutan lupus erythematosus (EPITTnr.
Maltese: Hydroxycarbamide - Cutaneous lupus erythematosus (EPITT nru 18939)
Danish: • [Lopinavir/ritonavirholdige lægemidler:]
Maltese: • [Prodotti li fihom lopinavir/ritonavir:]
Danish: Systemisk og kutan lupus erythematosus (hyppighed "meget sjælden")
Maltese: Lupus erythematous sistemika u tal-ġilda (frekwenza rari ħafna) Fuljett ta' tagħrif
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 5.-8. februar 2018
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-5 u t-8 ta' Frar 2018
Danish: Følgende lægemidler kan påvirke levothyroxins effekt: - Ritonavir - anvendes til at kontrollere hiv og kronisk hepatitis C
Maltese: - Ritonavir - jintuża sabiex jikkontrolla l-HIV u l-virus tal-epatite Ċ kronika
Danish: Der er indberettet tilfælde efter markedsføring, der tyder på mulige interaktioner mellem ritonavirholdige lægemidler og levothyroxin.
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Ġew irrappurtati każijiet ta' wara t-tqegħid fis-suq li indikaw interazzjoni potenzjali bejn prodotti li fihom ritonavir u levothyroxine.
Danish: Bivirkninger [Hyppighed "sjælden"] Betændelse i aorta (den store pulsåre, der transporterer blod fra hjertet ud i kroppen), se pkt.
Maltese: Effetti sekondarji possibbli [Frekwenza rari] Infjammazzjoni tal-aorta (l-arterja l-kbira tad-demm li tittrasporta d-demm mill-qalb għall-ġisem), ara sezzjoni 2.
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 5.-8. marts 2018
Maltese: Adottati fil-PRAC tal-5-8 ta' Marzu 2018
Danish: Cefalexin - Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)(EPITT-nr. 18911)
Maltese: 1. Cefalexin - Pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP)(EPITT nru 18911)
Danish: Hyppighed "ikke kendt":
Maltese: Frekwenza ‘mhux magħrufa':
Danish: Norepinefrin - stressrelateret kardiomyopati (EPITT nr.
Maltese: Norepinephrine - Kardjomijopatija minn stress (EPITT nru 19172)
Danish: Oversigt over bivirkninger:
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Danish: Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) er indberettet i forbindelse med brug af cefalexin.
Maltese: Ġiet irrappurtata pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP) bl-użu ta' cefalexin.
Danish: • hvis du tidligere har oplevet et svært hududslæt eller hudafskalning, blæredannelse og/eller mundsår efter at have taget cefalexin eller andre antibakterielle midler
Maltese: • Jekk qatt żviluppajt raxx tal-ġilda jew tqaxxir tal-ġilda sever, infafet u/jew feriti fil-ħalq wara li tkun ħadt cefalexin jew antibatteriċi oħra
Danish: Anakinra - Trombocytopeni (EPITT nr. 18337)
Maltese: Anakinra - Tromboċitopenija (EPITT nru 18337)
Danish: Blod og lymfesystem "Almindelig": Trombocytopeni
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Frekwenza ‘komuni': tromboċitopenija
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger om signaler EMA/PRAC/680931/2015
Maltese: Kliem ġdid tal-informazzjoni dwar il-prodott - Siltiet mir-rakkomandazzjonijiet tal-PRAC dwar is-sinjali EMA/PRAC/680921/2015
Danish: I kliniske studier hos patienter med reumatoid artrit og kryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS) blev trombocytopeni indberettet hos 1,9 % af patienterne i anakinragruppen sammenlignet med 0,3 % i placebogruppen.
Maltese: Fl-istudji kliniċi fuq pazjenti bir-RA u l-CAPS, it-tromboċitopenija ġiet rappurtata f'1.9% tal-pazjenti kkurati meta mqabbel ma' 0.3% tal-grupp tal-plaċebo.
Danish: Tilfældene af trombocytopeni var lette, dvs. trombocyttal >75 x109/l.
Maltese: It-tromboċitopeniji kienu ħfief, jiġifieri in-numru ta' pjastrini kien >75 x109/l.
Danish: Vedtaget den 5.-8. oktober 2015, PRAC
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-5-8 ta' Ottubru 2015
Danish: Punkt 4.8 - Bivirkninger:
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott: Sezzjoni 4.8 - Effetti mhux mixtieqa: