FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 1-aastastel lastel, kuna alla 1-aastaste lastega ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Latvian: Šīs zāles nevar lietot bērni līdz 1 gada vecumam, jo nav klīniskās pieredzes par NovoRapid lietošanu bērniem, kuri jaunāki par 1 gada vecumu.
Estonian: * vt lõik 4.8, Valitud kõrvaltoimete kirjeldus.
Latvian: * skatīt 4.8. apakšpunktu, Atsevišķu blakusparādību apraksts
Estonian: Kaasnev haigus, eriti infektsioonid ja palavikuseisundid, suurendab tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
Latvian: Blakussaslimšanas, īpaši infekcijas un drudzis, parasti palielina pacienta nepieciešamību pēc insulīna.
Estonian: Õhu eemaldamine enne iga süsti
Latvian: Pilnšļirces atgaisošana pirms katras injekcijas
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. aprill 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1999. gada 7. septembris Pārreģistrācijas datums: 2009. gada 30. aprīlis
Estonian: NovoRapid'i (aspart-insuliini) võib kasutada raseduse ajal.
Latvian: NovoRapid (asparta insulīnu) var lietot grūtniecības laikā.
Estonian: Uuringus osales 167 last vanuses 1…5 aastat, 260 last vanuses 6…11 aastat ja 285 last vanuses 12…17 aastat.
Latvian: Pētījumos bija iekļauti 167 bērni vecumā no 1 līdz 5 gadiem, 260 bērni vecumā no 6 līdz 11 gadiem un 285 bērni vecumā no 12 līdz 17 gadiem.
Estonian: NovoRapid'i süstitakse tavaliselt vahetult enne sööki.
Latvian: NovoRapid parasti lieto tieši pirms ēšanas.
Estonian: Vajadusel puhastage seda õrnatoimelises puhastusvahendis niisutatud riidetükiga.
Latvian: Ja nepieciešams, notīriet to ar vieglā mazgāšanas līdzeklī samitrinātu salveti.
Estonian: Ometi oli Cmax vanuserühmades erinev, mis rõhutab vajadust täpsustada NovoRapid'i individuaalset annust.
Latvian: Tomēr Cmax atšķīrās noteiktās vecuma grupās, uzsverot NovoRapid individuālās devas būtiskumu.
Estonian: Glükoosi tuleb süstida intravenoosselt, kui patsient ei reageeri glükagoonisüstile 10...15 min jooksul.
Latvian: Glikozi intravenozi jāievada tad, ja 10 līdz 15 minūšu laikā nav atbildes reakcijas uz glikagonu.
Estonian: Rääkige oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes ravimeid.
Latvian: Pastāstiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Estonian: See on eriti oluline neile, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt olnud hüpoglükeemiahood.
Latvian: Īpaši svarīgi tas ir pacientiem, kuriem ir samazināta vai zudusi spēja sajust hipoglikēmijas brīdinājuma simptomus, vai kuriem bieži rodas hipoglikēmija.
Estonian: NovoRapid'i ohutus ja efektiivsus alla 1-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Latvian: NovoRapid drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 1 gadam, līdz šim nav pierādīta.
Estonian: Siiski võib olla vaja korrigeerida NovoRapid'i annust.
Latvian: Tomēr var būt nepieciešamība pielāgot NovoRapid devu.
Estonian: Kui teil on tarvis rohkem insuliini kui pen-süstlis alles, võite annuse jagada kahe pen-süstli vahel.
Latvian: Ja jums ir nepieciešams vairāk insulīna, nekā atlicis pilnšļircē, varat sadalīt devu starp divām pilnšļircēm.
Estonian: • anaboolseid steroide (näiteks testosteroon)
Latvian: • anabolos steroīdus (piemēram, testosteronu),
Estonian: Kui peatate/lõpetate pumba töö, siis insuliini toime kestab 3 kuni 5 tundi.
Latvian: Ja apturēsiet sūkni, insulīna iedarbība beigsies pēc 3 līdz 5 stundām.
Estonian: Vt ka lõiku 6.2.
Latvian: Skatīt 6.2. apakšpuntu.
Estonian: • joote alkoholi (Vt NovoRapid'i kasutamine koos alkoholiga lõigus 2).
Latvian: • lietojat alkoholu (skatīt 2. punktu, NovoRapid kopā ar alkoholu).
Estonian: ► Kui tunnete mõnda nendest nähtudest, otsige viivitamatult meditsiinilist abi.
Latvian: ► Ja sajūtat kādu no šīm pazīmēm, nekavējoties meklējiet medicīnisku padomu.
Estonian: Annuse kohandamine võib olla vajalik, kui patsiendid suurendavad oma füüsilist aktiivsust või muudavad oma tavalist dieeti või kaasneva haiguse ajal.
Latvian: Devas pielāgošana ir nepieciešama, ja pacienti uzsāk palielinātu fizisko aktivitāti, maina ierasto diētu vai blakusslimības laikā.
Estonian: Kui te olete pime või teil on halb silmanägemine ning te ei saa lugeda pen-süstli annuseloendurit, ärge kasutage seda pen-süstlit ilma abita.
Latvian: Ja esat neredzīgs vai vājredzīgs un nevarat nolasīt pilnšļirces displeja rādījumus, nelietojiet šo pilnšļirci bez citu palīdzības.
Estonian: Muutused ravimi kontsentratsioonis, margis (tootjas), tüübis, päritolus (loomne insuliin, humaaninsuliin, humaaninsuliini analoog) ja/või tootmistehnoloogias (rekombinantne DNA või loomne insuliin) võivad tingida vajaduse muuta annust.
Latvian: Mainot lietojamā insulīna koncentrāciju, zīmolu (ražotāju), tipu, izcelsmi (dzīvnieku, cilvēka insulīns vai cilvēka insulīna analogs) un/vai ražošanas metodi (rekombinantas DNS tehnoloģija pret dzīvnieku izcelsmes insulīnu), var rasties vajadzība mainīt tā devu.
Estonian: Pärast sünnitust saavutab insuliinivajadus tavaliselt kiiresti raseduseelse taseme.
Latvian: Pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna parasti ātri atjaunojas līmenī, kāds tas bija pirms grūtniecības.
Estonian: Teie ravim võib kahjustada nende tervist.
Latvian: Jūsu zāles var būt kaitīgas citu cilvēku veselībai.
Estonian: Imendumine, jaotumine ja eritumine
Latvian: Uzsūkšanās, izkliede un eliminācija
Estonian: Visake see ettevaatlikult minema.
Latvian: Uzmanīgi to iznīciniet.
Estonian: Diabeedi hoolikas kontroll, eriti hüpoglükeemia vältimine on tähtis ka teie lapse tervisele.
Latvian: Rūpīga diabēta kontrole, īpaši hipoglikēmijas novēršana, ir svarīga Jūsu bērna veselībai.
Estonian: Toime kestus on 3...5 tundi.
Latvian: Darbības ilgums ir no 3 līdz 5 stundām.
Estonian: Patsientidel, kelle vere glükoosi taseme kontroll on märgatavalt paranenud, näiteks intensiivse insuliinravi tulemusena, võivad harjumuspärased hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid muutuda ning neid tuleb sellest teavitada.
Latvian: Pacientiem, kuru glikozes līmeņa kontrole asinīs ir stipri uzlabojusies, piemēram, intensificētas insulīnterapijas dēļ, var mainīties hipoglikēmijas parastie brīdinājuma simptomi un pacientus par to ir jābrīdina.
Estonian: Vajadusel võib NovoRapid'i manustada otse veeni, kuid seda võib teha ainult arst või muu tervishoiutöötaja.
Latvian: Ja nepieciešams, NovoRapid var ievadīt vēnā, bet to drīkst darīt tikai ārsts vai cits veselības aprūpes speciālists.
Estonian: Muud ravimid ja NovoRapid
Latvian: Citas zāles un NovoRapid
Estonian: Selge ja värvitu vesilahus.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
Estonian: 1-aastastel ja vanematel lastel ning noorukitel võib lahustuva humaaninsuliini asemel NovoRapid'i kasutada, kui toime kiire algus võiks olla kasulik, näiteks söögiga seotud süsti täpsemaks ajastamiseks (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Latvian: Pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma NovoRapid šķīstošā cilvēka insulīna vietā var lietot gadījumā, ja ātrs preparāta darbības sākums ir piemērotāks, piemēram, injekciju laika noteikšanai saistībā ar ēdienreizēm (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Patsiente, kes kasutavad pidevat subkutaanset insuliiniinfusiooni, tuleb igakülgselt nõustada pumbasüsteemi ning õige mahuti ja kateetri kasutamisel (vt lõik 6.6).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto PSII, izsmeļoši jāpastāsta par sūkņa sistēmas lietošanu, kā arī pareizā rezervuāra un katetra lietošanu sūknim (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Estonian: Mõned ravimid avaldavad mõju teie veresuhkru tasemele ja see võib tähendada, et teie insuliiniannust tuleb muuta.
Latvian: Dažas zāles ietekmē glikozes līmeni asinīs un tas var nozīmēt, ka jāmaina Jūsu insulīna devu.
Estonian: Ravimi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed põhinevad kliiniliste uuringute andmetel ning on klassifitseeritud vastavalt MedDRA esinemissagedusele ja süsteemi organklassidele.
Latvian: Zāļu nevēlamās blakusparādības, kas uzskaitītas zemāk, pamatojas uz klīnisko pētījumu datiem un ir klasificētas pēc MedDRA sastopamības biežuma un orgānu sistēmas.
Estonian: Mida on vaja teada enne NovoRapid PumpCart'i kasutamist Ärge kasutage NovoRapid PumpCart'i ► kui olete aspart-insuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6 pakendi sisu ja muu teave) suhtes allergiline.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms NovoRapid PumpCart lietošanas Nelietojiet NovoRapid PumpCart šādos gadījumos ► Ja Jums ir alerģija pret asparta insulīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: NovoRapid'i võib kasutada raseduse ajal.
Latvian: NovoRapid var lietot grūtniecības laikā.
Estonian: Valge vööt
Latvian: Baltā uzlīmes josla
Estonian: Aspart-insuliini farmakodünaamiline profiil oli lastel sarnane täiskasvanute omaga.
Latvian: Asparta insulīna farmakodinamiskais profils bija līdzīgs kā pieaugušajiem novērotais.
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks kasutatavad infusioonisüsteemid, mis sisaldavad NovoRapid'i 100 ühikut/ml kontsentratsioonis 0,05…1,0 ühikut/ml aspart-insuliini infusioonilahuses koostisega 0,9% naatriumkloriidi, 5% dekstroosi või 10% dekstroosi koos 40 mmol/l kaaliumkloriidiga ja kus kasutatakse polüpropüleenist infusioonikotte, on toatemperatuuril stabiilsed 24 tunni jooksul.
Latvian: Intravenozai lietošanai infūzijas sistēmas ar NovoRapid 100 vienības/ml, koncentrācijā no 0,05 vienības/ml līdz 1,0 vienības/ml asparta insulīna, infūzijas šķīdumos, kas satur 0,9% nātrija hlorīdu, 5% dekstrozi vai 10% dekstrozi, kā arī 40 mmol/l kālija hlorīdu, izmantojot polipropilēna infūzijas maisus, istabas temperatūrā ir stabilas 24 stundas.
Estonian: Ebaadekvaatne annustamine või ravi katkestamine, eriti I tüüpi diabeedi puhul, võib põhjustada hüperglükeemiat ja ketoatsidoosi.
Latvian: Neatbilstoša dozēšana vai terapijas pārtraukšana, īpaši 1. tipa diabēta pacientiem, var izraisīt hiperglikēmiju un diabētisko ketoacidozi.
Estonian: ► Kui hüpoglükeemia sümptomid on möödunud või kui veresuhkru tase on stabiliseerunud, jätkake tavapärast insuliinravi.
Latvian: ► Kad hipoglikēmijas simptomi ir izzuduši vai kad glikozes līmenis asinīs ir stabilizējies, turpiniet ārstēšanos ar insulīnu kā parasti.
Estonian: AUC, Cmax ja CL/F olid vähenenud maksafunktsiooniga patsientidel ja normaalse maksafunktsiooniga isikutel sarnased.
Latvian: AUC, Cmax un CL/F pacientiem ar pavājinātu aknu darbību, salīdzinot ar cilvēkiem ar normālu aknu darbību, bija līdzīgi.
Estonian: Külmkapis hoidke seda eemal külmutusseadmest.
Latvian: Ledusskapī nenovietot to saldēšanas elementu tuvumā.
Estonian: NovoRapid tuleb tõmmata süstlasse enne NPH-insuliini.
Latvian: NovoRapid ir jāievelk šļircē pirms NPH insulīna.
Estonian: Vahetult enne kasutamist rullige NPH-insuliini käte vahel, kuni lahus on ühtlaselt valge ja hägune.
Latvian: Tieši pirms lietošanas pavirpiniet NPH insulīna flakonu plaukstās, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains.
Estonian: Kuna toimealgus on kiirem, tuleks NovoRapid'i üldjuhul süstida vahetult enne sööki.
Latvian: Sakarā ar ātrāku darbības sākumu, NovoRapid parasti jāievada tieši pirms ēšanas.
Estonian: Keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 492±256 pmol/l saavutati 40 (kvartiilvahemik 30...40) minutit pärast 0,15 ühikut/kg subkutaanset manustamist I tüüpi diabeedihaigetele.
Latvian: Vidējā maksimālā koncentrācija plazmā 492±256 pmol/l tiek sasniegta 40 (robežās no 30 līdz 40) minūšu laikā pēc 0,15 vienības/kg ķermeņa masas subkutānas devas ievadīšanas 1. tipa diabēta pacientiem.
Estonian: NovoRapid sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st NovoRapid on sisuliselt naatriumivaba.
Latvian: NovoRapid satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā, būtībā tās ir nātriju nesaturošas zāles.
Estonian: See võib vähendada nahaaluste tükkide tekkimise ning naha armistumise riski (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
Latvian: Tas mazinās sacietējumu vai iedobumu rašanās risku ādā (skatīt 4. punktu, Iespējamās blakusparādības).
Estonian: Analooginsuliinide sh aspart-insuliini toime tugevust väljendatakse ühikutes, samal ajal kui humaaninsuliinide tugevust väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes.
Latvian: Insulīna analogu, arī asparta insulīna, stiprums ir izteikts vienībās, turpretim, cilvēka insulīna stiprums ir izteikts starptautiskajās vienībās.
Estonian: • Veenduge alati, et enne süstimist ilmub nõela otsa tilk (joonis 1B).
Latvian: • Pirms injekcijas vienmēr pārliecinieties, ka adatas galā ir redzams piliens (skatīt 1B
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Estonian: Mis ravim on NovoRapid ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir NovoRapid un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Enne NovoRapid PumpCart'i pumbas kasutamist peate oma arstilt või meditsiiniõelt saama selleks põhjalikud juhised.
Latvian: Pirms NovoRapid PumpCart lietošanas sūknī, Jums jāsaņem vispusīga instrukcija no Jūsu ārsta vai medmāsas.
Estonian: Mida on vaja teada enne NovoRapid'i kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms NovoRapid lietošanas
Estonian: Seda ravimit ei tohi lahjendada ega segada teiste ravimitega, va süstlas NPH-insuliiniga (NPHNeutral Protamine Hagedorn) subkutaanseks kasutamiseks või infusioonilahustega, nagu on kirjeldatud lõigus 4.2.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst atšķaidīt vai sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot sajaukšanu šļircē ar NPH (Hāgedorna neitrālo protamīna) insulīnu, subkutānai ievadīšanai vai infūzijas šķidrumus, kā aprakstīts 4.2. apakšpunktā.
Estonian: • Tõsiste hüpoglükeemia juhtumite korral, kui patsient kaotab teadvuse, peab vastava väljaõppe saanud isik süstima glükagooni (0,5...1 mg) naha alla või lihasesse, või peab arst või muu tervishoiutöötaja süstima intravenoosselt glükoosi.
Latvian: • Smagu hipoglikēmiju, kad pacients zaudē samaņu, var ārstēt ar glikagonu (0,5 līdz 1 mg), ko apmācīta persona ievada intramuskulāri vai subkutāni, vai ar glikozi, ko ārsts vai cits veselības aprūpes speciālists ievada intravenozi.
Estonian: Tavaliselt peaks seda kasutama kombineeritult keskmise või pika toimeajaga insuliiniga.
Latvian: To parasti lieto kombinācijā ar vidēji ātras darbības vai ilgstošas darbības insulīnu.
Estonian: Kui kasutate ainult ühte insuliinitüüpi
Latvian: Ja Jūs lietojat tikai viena tipa insulīnu
Estonian: NovoRapid'i kasutavatel patsientidel täheldatud kõrvaltoimed on peamiselt põhjustatud insuliini farmakoloogilisest toimest.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto NovoRapid, novērotās nevēlamās blakusparādības galvenokārt ir insulīna farmakoloģiskā efekta izraisītas.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kasutada ainult selget ja värvitut lahust.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Lietot tikai dzidru un bezkrāsainu šķīdumu.
Estonian: NovoRapid 100 ühikut/ml süstelahus viaalis NovoRapid Penfill 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis NovoRapid FlexPen 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis NovoRapid InnoLet 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis NovoRapid FlexTouch 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis NovoRapid PumpCart 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis
Latvian: NovoRapid 100 vienības/ml šķīdums injekcijām NovoRapid Penfill 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā NovoRapid FlexPen 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē NovoRapid InnoLet 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē NovoRapid FlexTouch 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē NovoRapid PumpCart 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Estonian: NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch 1 pen-süstel sisaldab 3 ml, mis vastab 300 ühikule.
Latvian: NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch 1 pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml, kas atbilst 300 vienībām.
Estonian: Oktreotiid/lanreotiid võivad insuliini vajadust kas suurendada või vähendada.
Latvian: Oktreotīds/lanreotīds var gan samazināt, gan palielināt nepieciešamību pēc insulīna.
Estonian: Maksimaalse kontsentratsiooni saabumise aeg on keskmiselt poole lühem kui lahustuval humaaninsuliinil.
Latvian: Maksimālās koncentrācijas sasniegšanas laiks vidēji ir puse no šķīstošā cilvēka insulīna rādītāja.
Estonian: • sümpatomimeetikume (näiteks epinefriin [adrenaliin] või salbutamool, terbutaliin astmaraviks)
Latvian: • simpatomimētiskos līdzekļus (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols vai terbutalīns, ko lieto bronhiālās astmas ārstēšanai),
Estonian: Muud ravimid ja NovoRapid PumpCart
Latvian: Citas zāles un NovoRapid PumpCart
Estonian: • Valige vajalik ühikute arv, keerates dosaatorit kellaosuti liikumise suunas (joonis 2).
Latvian: • Nomēriet nepieciešamo vienību skaitu, griežot devas selektoru pulksteņrādītāja kustības virzienā (skatīt 2. zīmējumu).
Estonian: • Hoidke NovoRapid PumpCart'i teistele isikutele, eriti lastele kättesaamatus kohas.
Latvian: • Uzglabājiet NovoRapid PumpCart citiem, īpaši bērniem, nepieejamā vietā.
Estonian: • Kontrollige alati, kas süstenupp on lõpuni sees ja dosaator on 0-asendis.
Latvian: • Vienmēr pārbaudiet, vai spiedpoga ir nospiesta līdz galam un devas selektors atrodas iepretim 0.
Estonian: Kahel pikaajalisel I tüüpi diabeedihaigete avatud uuringul, kuhu oli haaratud 1070 ja 884 patsienti, ilmnes, et NovoRapid kahandab glükeeritud hemoglobiini vastavalt 0,12 (95% CI 0,03; 0,22) protsendipunkti ja 0,15 (95% CI 0,05; 0,26) protsendipunkti võrra, võrreldes humaaninsuliiniga.
Latvian: Divos ilgtermiņa atklātos pētījumos pacientiem ar 1. tipa diabētu, kur iekļauti attiecīgi 1070 un 884 pacienti, NovoRapid samazināja glikozēto hemoglobīnu par 0,12 % (95% TI 0,03; 0,22) salīdzinājumā ar cilvēka insulīnu, kurš samazināja glikozēto hemoglobīnu par 0,15 % (95% TI 0,05; 0,26); šī atšķirība norāda uz ierobežotu klīnisko nozīmību.
Estonian: *Aspart-insuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Saccharomyces cerevisiae's.
Latvian: *Asparta insulīns ir iegūts no Saccharomyces cerevisiae ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību.
Estonian: Järelejäänud insuliini ligikaudne kogus
Latvian: atlikušā škīduma aptuvenais daudzums
Estonian: Kaks randomiseeritud kontrollitud kliinilist uuringut (322 ja 27 raseduse osas) ei näidanud aspart-insuliini ebasoodsat toimet rasedusele ega loote/vastsündinu tervisele võrrelduna humaaninsuliiniga (vt lõik 5.1).
Latvian: Dati no diviem randomizētiem kontrolētiem klīniskajiem pētījumiem (322 un 27 pakļautas grūtniecības) neuzrāda nekādu nevēlamu asparta insulīna ietekmi uz grūtniecību vai augļa/jaundzimušā veselību, salīdzinot ar cilvēka insulīnu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: • Kontrollige etiketti veendumaks, et tegemist on NovoRapid PumpCart'iga.
Latvian: • pārbaudiet etiķeti, lai pārliecinātos, vai tas ir NovoRapid PumpCart;
Estonian: Kuna NovoRapid'i manustatakse otseses vastavuses söögikordadega, siis tuleks kaaluda kiire toimealguse vajalikkust patsientidel, kellel kaasnev haigus või kasutatav ravi võib söögi imendumist pidurdada.
Latvian: Tā kā NovoRapid jāievada tiešā saistībā ar ēdienreizi, straujš darbības sākums jāparedz pacientiem ar blakussaslimšanām vai nozīmēto ārstēšanu, kad var sagaidīt aizkavētu uzturvielu uzsūkšanos.
Estonian: NovoRapid'i kui boolusinsuliini ohutust ja efektiivsust samaaegsel manustamisel detemirinsuliini või degludekinsuliiniga uuriti kahes kuni 12 kuud kestnud randomiseeritud kontrolliga 1 kuni 18-aastaste laste ja noorukite uuringus (n=712).
Latvian: NovoRapid efektivitāte un drošums, lietojot kā bolus insulīnu kombinācijā ar detemira vai degludeka insulīnu, tika pētīts divos 12 mēnešus ilgos nejaušinātos kontrolētajos klīniskajos pētījumos pusaudžiem un bērniem vecumā no 1 līdz 18 gadiem (n=712).
Estonian: PARTII NUMBER Lot:
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Lot:
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille korral keha ei tooda piisavalt insuliini, et veresuhkru taset kontrolli all hoida.
Latvian: Diabēts ir slimība, kad Jūsu organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni asinīs.
Estonian: Insuliini kontsentratsioon langes algtasemele 4...6 tundi pärast annuse manustamist.
Latvian: Insulīna koncentrācija sasniedz sākuma koncentrāciju 4 līdz 6 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta, kui kaalutakse pioglitasooni ja NovoRapid'i kombinatsioonravi.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta NovoRapid lietošana kombinācijā ar pioglitazonu.
Estonian: Mõnedel pikka aega II tüüpi diabeeti põdenud, südamehäiretega või insuldi läbinud patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
Latvian: Dažiem pacientiem ar ilgstošu 2. tipa diabētu, kuri tika ārstēti ar pioglitazonu un insulīnu, un kuriem ir sirds slimība vai bijis insults, radās sirds mazspēja.
Estonian: Informeerige oma arsti võimalikult kiiresti, kui teil tekivad südamepuudulikkuse märgid, nagu ebatavaline õhupuudus, kiire kaalutõus või paikne turse (ödeem).
Latvian: Pēc iespējas ātrāk dariet zināmu savam ārstam, ja Jums parādās sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums vai straujš svara pieaugums, vai lokāls pietūkums (tūska).
Estonian: Absorptsioonikiirus II tüüpi diabeedihaigetel oli veidi aeglasem, mille väljenduseks oli madalam Cmax (352±240 pmol/l) ja hilisem tmax (60 (kvartiilvahemik 50...90) minutit).
Latvian: Absorbcijas ātrums nedaudz lēnāks bija 2. tipa diabēta pacientiem; rezultātā novēroja zemāku Cmax (352±240 pmol/l) un vēlāku tmax - 60 (robežās no 50 līdz 90) minūtes.
Estonian: See võib põhjustada ristnakatumist.
Latvian: Tas var radīt krustenisku inficēšanos.
Estonian: Reproduktsiooniuuringud katseloomadel ei ole näidanud mingeid erinevusi aspart-insuliini ja humaaninsuliini toimes fertiilsusele.
Latvian: Reprodukcijas pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda atšķirības starp fertilitātes rādītājiem asparta insulīnam un cilvēka insulīnam.
Estonian: ► kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on olnud külmunud (vt lõik 5 Kuidas NovoRapid'i säilitada).
Latvian: ► Ja tas nav pareizi uzglabāts vai ir bijis sasaldēts (skatīt 5. punktu, Kā uzglabāt NovoRapid).
Estonian: Mõlemas vanuserühmas absorbeerus aspart-insuliin kiiresti, tmax sarnanes täiskasvanute näitajaga.
Latvian: Asparta insulīns tika ātri absorbēts abās vecuma grupās ar līdzīgu tmax kā pieaugušajiem.
Estonian: Süstige segu otsekohe.
Latvian: Injicējiet maisījumu nekavējoties.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS NovoRapid flakons
Estonian: Harvadel juhtudel võib selliste insuliinivastaste antikehade esinemisel osutuda vajalikuks insuliini annuse kohandamine, et korrigeerida kalduvust hüper- või hüpoglükeemiale.
Latvian: Retos gadījumos šādu insulīna antivielu klātbūtne var prasīt insulīna devas pielāgošanu, lai mazinātu hiperglikēmijas vai hipoglikēmijas iespējamību.
Estonian: Mis ravim on NovoRapid PumpCart ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne NovoRapid PumpCart'i kasutamist Kuidas NovoRapid PumpCart'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Latvian: Kas ir NovoRapid PumpCart un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms NovoRapid PumpCart lietošanas Kā lietot NovoRapid PumpCart Iespējamās blakusparādības
Estonian: a) Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte Madal veresuhkur (hüpoglükeemia) on väga sage kõrvaltoime.
Latvian: Būtisku un ļoti bieži sastopamu blakusparādību kopsavilkums Zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija) ir ļoti bieži sastopama blakusparādība.
Estonian: In vitro katsete käigus, mis hõlmasid seondumist insuliiniga ja IGF-1 retseptoritega ning mõju raku kasvule, toimis aspart-insuliin väga sarnaselt humaaninsuliiniga.
Latvian: Testos in vitro, ieskaitot insulīna saistīšanos ar IGF-1 receptoru vietām un ietekmi uz šūnu augšanu, asparta insulīns darbojas līdzvērtīgi cilvēka insulīnam.
Estonian: • Keerake nõel otse ja tihedalt InnoLet'i otsa (joonis 1A).
Latvian: • Adatu taisni un cieši uzskrūvējiet uz InnoLet (skatīt 1A zīmējumu).
Estonian: ► Kandke alati ühte Penfill-kolbampulli tagavaraks kaasas, seda juhuks, kui teie Penfill kaob või saab kahjustada.
Latvian: ► Vienmēr nēsājiet līdzi rezerves Penfill kārtridžu, gadījumam, ja tas pazūd vai tiek bojāts.
Estonian: Sööge eine või suupiste 10 minuti jooksul pärast süstimist, et vältida madalat veresuhkrut.
Latvian: Ne vēlāk kā 10 minūšu laikā pēc bolus devas jāēd maltīte vai uzkoda, lai izvairītos no zema glikozes līmeņa asinīs.