FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: "Trattamento dell'ipertensione essenziale nei pazienti adulti" I dati forniti dagli studi clinici di fase III (2 fattoriali e 6 su non responder) dimostrano che il valsartan somministrato in associazione con HCTZ è efficace nel ridurre la pressione sanguigna nei pazienti con ipertensione essenziale senza una penalizzazione in termini di sicurezza e tollerabilità.
Bulgarian: Данните от 2 факториални и 6 фаза III клинични изпитвания при пациенти, които не се поддават на лечение, демонстрират, че валсартан, прилаган в комбинация с хидрохлортиазид, е ефективен за намаляване на кръвното налягане при пациенти с есенциална хипертония, без допълнителни опасения за безопасност и толерантност.
Italian: Frequenza delle reazioni avverse con valsartan/idroclorotiazide
Bulgarian: Честота на нежеланите лекарствени реакции при валсартан/хидрохлоротиазид
Italian: Disturbi psichiatrici Raro
Bulgarian: Психични нарушения Редки
Italian: I diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, possono alterare la tolleranza al glucosio ed innalzare i livelli sierici di colesterolo, trigliceridi ed acido urico.
Bulgarian: Тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, могат да нарушат глюкозния толеранс и да повишат серумните нива на холестерол, триглицериди и пикочна киселина.
Italian: • L'idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici tiazidici.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени тиазидни диуретици (известни също като "обезводняващи таблетки").
Italian: Una marcata ipercalcemia può essere evidenza di un sottostante iperparatiroidismo.
Bulgarian: Изразената хиперкалциемия може да е доказателство за подлежащ хиперпаратиреоидизъм.
Italian: La somministrazione contemporanea di cibo può aumentare o diminuire la disponibilità sistemica dell'idroclorotiazide, in confronto ai soggetti a digiuno.
Bulgarian: Съобщава се, че едновременният прием с храна води както до намаляване, така и до повишаване на системната наличност на хидрохлоротиазид в сравнение с прием на гладно.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti [Completare con i dati nazionali] 6.2 Incompatibilità [Completare con i dati nazionali] 6.3 Periodo di validità [Completare con i dati nazionali] 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione [Completare con i dati nazionali] 6.5 Natura e contenuto del contenitore [Completare con i dati nazionali] 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare.
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.5 Данни за опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
Italian: • carbamazepina, un medicinale utilizzato per trattare le convulsioni.
Bulgarian: карбамазепин - лекарство, което се използва за лечение на гърчови състояния
Italian: • aumento del livello di azoto ureico e di creatinina nel sangue (che può essere indice di malfunzionamento dei reni)
Bulgarian: повишаване на стойностите на кръвния азот и на креатинина в кръвта (което може да е белег на нарушена бъбречна функция)
Italian: Prenda sempre Diovan Comp seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Bulgarian: Винаги приемайте Diovan Comp точно както Ви е казал
Italian: La clearance renale dell'idroclorotiazide è il risultato di una filtrazione passiva e di una secrezione attiva nel tubulo renale.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на хидрохлоротиазид се състои от пасивна филтрация и активна секреция в бъбречните тубули.
Italian: • diminuzione dei livelli di emoglobina e della percentuale di globuli rossi nel sangue (che, in casi gravi, possono entrambi provocare anemia)
Bulgarian: намаляване на хемоглобина и на броя на червените кръвни клетки (което в съчетание, в тежки случаи, може да доведе до анемия)
Italian: In merito alla compromissione della funzionalità epatica, il valsartan viene eliminato in gran parte tramite clearance epatica, per lo più nella bile come farmaco non modificato.
Bulgarian: Що се отнася до чернодробно увреждане, по-голямата част от валсартан се елиминира главно в непроменен вид в жлъчката чрез чернодробния клирънс.
Italian: − Ipokaliemia refrattaria, iponatremia, ipercalcemia e iperuricemia sintomatica.
Bulgarian: - Рефракторна хипокалиемия, хипонатриемия, хиперкалциемия и симптоматична хиперурикемия.
Italian: Quando la pressione è alta, il carico di lavoro cui sono sottoposti il cuore e le arterie aumenta.
Bulgarian: Високото артериално налягане повишава натоварването на сърцето и артериите.
Italian: Negli studi clinici controllati con valsartan + HCTZ si è verificata una riduzione del potassio sierico dosedipendente.
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания с валсартан + хидрохлоротиазид се наблюдава дозазависимо понижение на нивата на серумния калий.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza, a partire da quelle più frequenti, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune ( ≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: 000 to < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: Lo studio Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) ha valutato ulteriormente l'efficacia di valsartan nel ridurre l'escrezione urinaria di albumina (UAE) in 391 pazienti ipertesi (PA=150/88 mmHg) con diabete di tipo 2, albuminuria (media=102 µg/min; 20-700 µg/min) e funzionalità renale integra (media creatinina sierica = 80 µmol/l).
Bulgarian: Проучването Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) изследва допълнително ефикасността на валсартан при редуциране на UAE при 391 пациенти с хипертония (АН=150/88 mmHg) с диабет тип 2, албуминурия (средна стойност=102 µg/min; 20-700 µg/min) и запазена бъбречна функция (среден серумен креатинин=80 µmol/l).
Italian: In ciascun caso deve essere curata la titolazione dei singoli componenti alla dose successiva, allo scopo di ridurre il rischio di ipotensione e di altri eventi avversi.
Bulgarian: При всеки случай е необходимо да се прави покачващото титриране на дозата на отделните компоненти, за да се намали риска от хипотония и други нежелани реакции.
Italian: Faccia particolare attenzione con Diovan Comp
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Diovan Comp
Italian: • medicinali che possono aumentare la quantità di potassio nel sangue, come gli integratori di potassio, i sostituti del sale contenenti potassio, i medicinali risparmiatori di potassio, l'eparina
Bulgarian: лекарства, които могат да повишат количеството на калия в кръвта, като калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи лекарства,
Italian: • Il valsartan appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come "antagonisti del recettore dell'angiotensina II", che aiutano a controllare la pressione alta.
Bulgarian: Валсартан принадлежи към група лекарства, наречени "ангиотензин II рецепторни блокери", и се използва за понижение на високо артериално налягане.
Italian: • febbre (lupus eritematoso cutaneo)
Bulgarian: температура (кожен лупус еритематодес)
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina ≥30 ml/min).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥30 ml/min).
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina >30 ml/min (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане и креатининов клирънс ≥30 ml/min (вж. точка 4.2).
Italian: Aumenti dell'acido urico sierico, aumenti della creatinina sierica e della bilirubina sierica, ipokaliemia, iponatriemia Aumento dell'azoto ureico ematico, neutropenia
Bulgarian: Повишаване на серумните нива на пикочна киселина, билирубин и креатинин, хипокалиемия, хипонатриемия, повишаване на азота в кръвта, неутропения
Italian: La cinetica di valsartan non viene influenzata in modo rilevante dalla somministrazione contemporanea con idroclorotiazide.
Bulgarian: Кинетиката на валсартан не се повлиява значително при едновременно прилагане с хидрохлоротиазид.
Italian: Le tiazidi possono ridurre l'escrezione urinaria di calcio e causare un aumento lieve e intermittente del calcio sierico in assenza di disordini accertati del metabolismo del calcio.
Bulgarian: Тиазидните диуретици могат да понижат екскрецията на калций в урината и да доведат до интермитентно леко повишаване на нивата на серумния калций при липса на установено нарушение на калциевия метаболизъм.
Italian: Qualora fosse necessario l'uso dell'associazione di valsartan con un medicinale che altera i livelli del potassio, si raccomanda di controllare i livelli plasmatici del potassio.
Bulgarian: Ако се прецени, че е необходим лекарствен продукт, който засяга калиевите нива в комбинация с валсартан, препоръчва се следене на плазмените нива на калий.
Italian: Diovan Comp è un'associazione fissa indicata nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata dalla monoterapia con valsartan o idroclorotiazide.
Bulgarian: Diovan Comp фиксирана дозова комбинация е показан при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно от монотерапия с валсартан или хидрохлоротиазид.
Italian: Visione offuscata
Bulgarian: замъглено зрение
Italian: La somministrazione di diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, con vitamina D o con sali di calcio può potenziare l'aumento del calcio sierico.
Bulgarian: Прилагането на тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, с витамин D или с калциеви соли може да потенцира покачването на серумния калций.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Diovan Comp prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Diovan Comp. Diovan Comp non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Bulgarian: Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да престанете да приемате Diovan Comp, преди да забременеете или веднага след като научите, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Diovan Comp.
Italian: Interazioni relative sia a valsartan che a idroclorotiazide
Bulgarian: Взаимодействия, свързани с валсартан и хидрохлоротиазид
Italian: Diovan Comp è utilizzato nel trattamento della pressione alta quando la pressione non è sufficientemente controllata da un singolo medicinale.
Bulgarian: Diovan Comp се използва за лечение на високо кръвно налягане при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно при самостоятелно прилагане на отделните вещества.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non comune
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Нечести
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comune
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести
Italian: Il meccanismo d'azione dei tiazidici si attua attraverso l'inibizione del trasporto di Na+Cl-, forse per competizione con il sito del Cl-, influenzando quindi il meccanismo di riassorbimento degli elettroliti: aumentando direttamente l'escrezione del sodio e del cloro in quantità equivalenti ed indirettamente riducendo il volume plasmatico mediante questa azione diuretica, con un conseguente aumento dell'attività della renina plasmatica, della secrezione dell'aldosterone e della perdita del potassio urinario ed una diminuzione del potassio sierico.
Bulgarian: -, и по този начин повлияват механизмите на електролитна реабсорбция: директно повишавайки екскрецията на натрий и хлориди в приблизително еднаква степен и индиректно чрез диуретичното си действие, намалявайки плазмения обем с последващо покачване на плазмената ренинова активност, секреция на алдостерон и загуба на калий с урината, както и намаляване на нивата на серумния калий.
Italian: Prima di effettuare gli esami sulla funzionalità della paratiroide si deve interrompere il trattamento con le tiazidi.
Bulgarian: Приемът на тиазидни диуретици трябва да бъде прекратен преди провеждането на изследвания на паратиреоидните функции.
Italian: Il valsartan è un antagonista del recettore dell'angiotensina II (ARB) oralmente attivo e l'idroclorotiazide (HCTZ) è un diuretico.
Bulgarian: Валсартан е перорално активен блокер на ангиотензин II рецепторите, а хидрохлортиазид е диуретик.
Italian: • disturbi muscolari
Bulgarian: мускулни нарушения
Italian: Gli antagonisti dell'AIIR (recettore dell'angiotensina II) non vanno controindicati durante l'allattamento.
Bulgarian: Ангиотензин II рецепторните антагонисти не трябва да са противопоказани по време на кърмене.
Italian: • medicinali anti-colinergici, come l'atropina o il biperiden
Bulgarian: антихолинергични лекарства, като атропин и бипериден
Italian: La somministrazione contemporanea di ciclosporina può aumentare il rischio di iperuricemia e complicazioni di tipo gottoso.
Bulgarian: Едновременното прилагане с циклоспорин може да повиши риска от хиперурикемия и усложнения на подаграта.
Italian: • altri medicinali che abbassano la pressione arteriosa, come i beta-bloccanti o la metildopa, o medicinali che restringono i vasi sanguigni o stimolano il cuore, come la noradenalina o l'adrenalina
Bulgarian: или лекарства, които свиват кръвоносните съдове или стимулират сърцето, като норадреналин или адреналин
Italian: Aumento dei valori di funzionalità epatica
Bulgarian: повишаване на показателите за чернодробна функция
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести
Italian: Alte dosi dell'associazione valsartan/idroclorotiazide hanno provocato una riduzione degli indici delle cellule della serie rossa (eritrociti, emoglobina, ematocrito) da 100 + 31 mg/kg/die nel ratto e 30 + 9 mg/kg/die nella scimmia.
Bulgarian: Високи дози на комбинацията валсартан - хидрохлоротиазид предизвикват намаляване на еритроцитните показатели (брой на еритроцитите, хемоглобин, хематокрит от 100 + 31 mg/kg/ден при плъхове и 30 + 9 mg/kg/ден при мармозети).
Italian: La terapia con diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, è stata associata con iponatriemia e alcalosi ipocloremica.
Bulgarian: Лечението с тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, се свързва с хипонатриемия и хипохлоремична алкалоза.
Italian: • Antiaritmici di classe Ia (ad es. chinidina, idrochinidina, disopiramide)
Bulgarian: Клас Ia антиаритмици (напр. хинидин, хидрохинидин, дизопирамид)
Italian: Uso concomitante che richiede cautela
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременна употреба
Italian: Ove opportuno da un punto di vista clinico è possibile prendere in considerazione uno switch diretto dalla monoterapia all'associazione fissa per quei pazienti con pressione sanguigna non sufficientemente controllata con valsartan o idroclorotiazide in monoterapia, a condizione di seguire la sequenza raccomandata di titolazione della dose per i singoli componenti.
Bulgarian: Когато е клинично подходящо, директното преминаване от монотерапия към фиксирана комбинация може да се обмисли при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при монотерапия с валсартан или хидрохлортиазид, при условие, че се следва препоръчителната последователност за титриране на дозата за отделните компоненти.
Italian: • se soffre di un restringimento dell'arteria renale
Bulgarian: ако страдате от стесняване на бъбречната артерия.
Italian: • se ha diarrea o forte vomito
Bulgarian: ако имате диария или тежко повръщане.
Italian: In merito ai pazienti ipovolemici e/o con iposodiemia, il CHMP ha deciso di eliminare l'ultima frase del paragrafo ritenendo trattarsi di conoscenze scientifiche di base: "I segni che devono far pensare ad uno squilibrio dei liquidi o degli elettroliti sono secchezza delle fauci, sete, astenia, letargia, sonnolenza, irrequietezza, dolori o crampi muscolari, miastenia, ipotensione, oliguria, tachicardia e disturbi gastrointestinali come nausea o vomito".
Bulgarian: „Предупредителни симптоми на флуиден или електролитен дисбаланс са сухота в устата, жажда, слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, мускулни болки или спазми, мускулна слабост, хипотония, олигоурия, тахикардия и стомашно-чревни нарушения като гадене или повръщане."
Italian: Patologie dell'occhio Non comune
Bulgarian: Нарушения на очите Нечести
Italian: Dopo 24 settimane, l'UAE è risultata diminuita (p<0,001) del 42% (-24,2 µg/min; 95% CI: -40,4 a -19,1) con valsartan e di circa il 3% (-1,7 µg/min; 95% CI: -5,6 a 14,9) con amlodipina nonostante diminuzioni simili della pressione arteriosa in entrambi i gruppi.
Bulgarian: -40,4 дo -19,1) с валсартан и приблизително с 3% (-1,7 µg/min; 95% CI:5,6 дo 14,9) с амлодипин, независимо от сходната степен на понижение в двете групи.
Italian: Per quanto riguarda la gravidanza, nell'ottobre 2007 è stato introdotto un testo armonizzato valido per tutta la classe degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) (Raccomandazioni del gruppo di lavoro "farmacovigilanza" dell'EMEA in merito all'uso degli ACE-inibitori e degli AIIRA in gravidanza).
Bulgarian: През октомври 2007 година е представен хармонизиран текст по отношение на бременността за класа на ангиотензин II рецепторните антагонисти
Italian: Consulti immediatamente il medico se ha sintomi di angioedema, come: • gonfiore del viso, della lingua o della faringe
Bulgarian: Съобщете незабавно на Вашия лекар, ако получите симптоми на ангионевротичен оток, например:
Italian: Insufficienza epatica
Bulgarian: бъбречна недостатъчност
Italian: anormale ritmo cardiaco)
Bulgarian: неправилен сърдечен ритъм
Italian: Tale associazione risulta efficace nei pazienti con pressione sanguigna non sufficientemente controllata tramite valsartan in monoterapia.
Bulgarian: Комбинацията е полезна при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при монотерапия с валсартан.
Italian: Prima di guidare un veicolo, utilizzare macchinari o svolgere altre attività che richiedono concentrazione, è bene che lei conosca la sua reazione a Diovan Comp. Come molti altri medicinali usati nel trattamento della pressione alta, Diovan Comp può in rari casi causare capogiri e influenzare la capacità di concentrazione.
Bulgarian: Преди шофиране, работа с машини или други дейности, изискващи пълна концентрация, се уверете, че знаете как реагирате на ефектите на Diovan Comp.
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA AL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Italian: Diovan Comp può aumentare gli effetti di altri agenti con proprietà antipertensive (ad es. ACEI, betabloccanti, calcio-antagonisti).
Bulgarian: Diovan Comp може да повиши ефикасността на други лекарства с антихипертензивни свойства (напр.
Italian: pentamidina, sparfloxacina, terfenadina, vincamina e.v.)
Bulgarian: кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин i.v.)
Italian: I tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, aumentano l'escrezione urinaria di magnesio e pertanto è possibile che si verifichi ipomagnesiemia.
Bulgarian: Тиазидите, включително хидрохлоротиазид, повишават екскрецията на магнезий в урината, което може да доведе до хипомагнезиемия.
Italian: Durante il trattamento con diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, è stata riportata ipokaliemia.
Bulgarian: При лечение с тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, се съобщава за случаи на хипокалиемия.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non nota
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Italian: • aumento del livello di acido urico del sangue (che può, nei casi gravi, provocare la gotta)
Bulgarian: повишаване на стойностите на пикочната киселина в кръвта (което в тежки случаи може да предизвика подагра)
Italian: • infezione polmonare, mancanza del respiro
Bulgarian: белодробна инфекция; задух
Italian: Patologie cardiache Raro
Bulgarian: Сърдечни нарушения Редки
Italian: • Altri (ad es. bepridil, cisapride, difemanile, eritromicina e.v., alofantrina, ketanserina, mizolastina,
Bulgarian: Други (напр. бепридил, цизаприд, дифеманил, еритромицин i.v., халофантрин,
Italian: Regno Unito Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park
Bulgarian: Ирландия Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park
Italian: L'assorbimento dei diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, viene diminuito in presenza di resine a scambio anionico.
Bulgarian: Абсорбцията на тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, се нарушава в присъствието на анионобменни смоли.
Italian: Se prende più Diovan Comp di quanto deve
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Diovan Comp
Italian: Quando somministrati contemporaneamente, i FANS possono attenuare l'effetto antpertensivo sia degli antagonisti dell'angiotensina II che dell'idroclorotiazide.
Bulgarian: НСПВС могат да отслабят антихипертензивния ефект както на ангиотензин II рецепторните антагонисти, така и на хидрохлоротиазида при едновременно приложение.
Italian: Distress respiratorio, comprendente polmonite ed edema polmonare
Bulgarian: включително пневмонит и белодробен оток
Italian: Anticolinergici (ad es. atropina, biperiden)
Bulgarian: Антихолинергични лекарствени препарати (напр. атропин, бипериден)
Italian: Diuretici risparmiatori di potassio, supplementi di potassio, sostitutivi del sale da cucina contenenti potassio ed altre sostanze che possono aumentare i livelli di potassio.
Bulgarian: Калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий или други субстанции, които биха могли да повишат нивата на калий
Italian: • aumento del livello di potassio nel sangue (talvolta con spasmi muscolari, ritmo cardiaco anormale)
Bulgarian: високи нива на калия в кръвта (понякога с мускулни спазми, абнормален сърдечен ритъм)
Italian: • se sta prendendo dosi elevate di medicinali che aumentano l'eliminazione dei liquidi (diuretici)
Bulgarian: ако приемате високи дози обезводняващи таблетки (диуретици).
Italian: Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ad un trattamento antipertensivo alternativo, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA.
Bulgarian: Освен в случай че терапията с AРБ се преценява като много важна, пациентките, които плануват бременност, трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение с доказан профил на безопасност за употреба при бременност.
Italian: La somministrazione contemporanea di diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, può aumentare l'incidenza delle reazioni di ipersensibilità all'allopurinolo.
Bulgarian: Едновременното прилагане на тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, може да повиши честотата на реакциите на свръхчувствителност спрямо алопуринол.
Italian: Agranulocitosi, leucopenia, anemia emolitica, depressione midollare
Bulgarian: Агранулоцитоза, левкопения, хемолитична анемия, потискане на костния мозък
Italian: Sulla base della sua risposta al trattamento, il medico può suggerire una dose più elevata o inferiore.
Bulgarian: Вашият лекар ще повиши или намали дозата Ви.
Italian: Slovacchia Novartis s.r.o.
Bulgarian: Novartis s.r.o. Prague
Italian: − Grave insufficienza epatica, cirrosi biliare e colestasi.
Bulgarian: - Тежко чернодробно увреждане, билиарна цироза и холестаза.
Italian: Il paragrafo 4.6 è stato stabilito sulla base delle osservazioni del gruppo di lavoro sulla revisione qualitativa dei documenti (QRD) su Diovan e del testo dell'etichettatura valido per tutta la classe degli AIIRA in gravidanza.
Bulgarian: Въз основа на коментари по документите за разглеждане на качеството за Diovan и на определянето на класовете е допълнен текст относно употребата на ангиотензин II рецепторни антагонисти по време на бременност в точка 4.6.