FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Beim Vergleich von Riarify mit der freien Dreifachkombination wurden ähnliche Wirkungen beobachtet.
Spanish: Se observaron efectos similares al comparar Riarify con la combinación triple por separado.
German: Nach der Anwendung von Riarify ist von Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp berichtet worden.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad inmediata tras la administración de Riarify.
German: Beim Vergleich von Riarify mit der freien Dreifachkombination aus einer Fixkombination Beclometasondipropionat und Formoterol plus Tiotropium wurden keine Unterschiede festgestellt (Unterschied bei der Prä-Dosis FEV1 von 3 ml nach 52 Behandlungswochen).
Spanish: No se observaron diferencias al comparar Riarify con la combinación triple por separado compuesta por una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol más tiotropio (diferencia de 3 ml en el VEF1 previo a la dosis tras 52 semanas de tratamiento).
German: Achten Sie darauf, den Inhalator nicht fallen zu lassen, da dies bewirken kann, dass der Dosiszähler weiter zählt.
Spanish: Evite que le caiga el inhalador ya que ello podría provocar que descontara el contador.
German: Da Beclometasondipropionat allerdings sehr rasch über Esterasen, die sich in der Darmflüssigkeit, dem Serum, der Lunge und der Leber befinden, zu den stärker polaren Produkten Beclometason-21-monopropionat, Beclometason-17-monopropionat und Beclometason abgebaut wird, ist nicht zu erwarten, dass eine Leberfunktionsstörung die Pharmakokinetik und das Sicherheitsprofil von Beclometasondipropionat verändert.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética del dipropionato de beclometasona en los pacientes con insuficiencia hepática, pero, dado que el del dipropionato de beclometasona sufre un metabolismo muy rápido a través de las enzimas esterasas presentes en el líquido intestinal, el suero, los pulmones y el hígado para formar los productos más polares 21-monopropionato de beclometasona, 17-monopropionato de beclometasona y beclometasona, no se prevé que la insuficiencia hepática modifique la farmacocinética ni el perfil de seguridad del dipropionato de beclometasona.
German: Entfernen Sie die Schutzkappe vom Mundstück und überprüfen Sie, ob das Mundstück sauber und frei von Schmutz und Staub ist.
Spanish: Retire el capuchón protector del aplicador bucal y compruebe que el aplicador está limpio, es decir, que no haya restos de polvo ni suciedad.
German: • Angstgefühl, Nervosität, Erregtheit oder Reizbarkeit.
Spanish: • sensación de preocupación, nerviosismo, sobreexcitación o irritabilidad Estos efectos son más probables en los niños.
German: - bei Verwendung des Behältnisses mit 120 Sprühstößen
Spanish: - si utiliza el envase que propociona 120 dosis
German: Zudem wird die langfristige gemeinsame Anwendung von Riarify mit anderen Anticholinergikahaltigen Arzneimitteln angesichts der anticholinergen Wirkung von Glycopyrronium nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Además, debido al efecto anticolinérgico del glicopirronio, no se recomienda la administración concomitante a largo plazo de Riarify con otros medicamentos que contienen anticolinérgicos (ver sección 4.5).
German: • laufende oder verstopfte Nase und Niesen
Spanish: • secreción o congestión nasal y estornudos
German: • Abfall des Blutdrucks
Spanish: • disminución de la presión arterial
German: Vor dieser Vorbereitung sollte der Dosiszähler/Dosisanzeiger der Druckbehältnisse mit 60, 120 bzw. 180 Hüben die Zahlen 61, 121 bzw. 180 anzeigen.
Spanish: Antes de cebar los envases a presión de 60, 120 o 180 pulsaciones, el contador/indicador debe mostrar una lectura de 61, 121 o 180, respectivamente.
German: Injektion ungefähr 6 Stunden, während sie nach Inhalation bei COPD-Patienten im Steady State von 5 bis 12 Stunden reichte.
Spanish: La semivida de eliminación media del glicopirronio en voluntarios sanos fue de aproximadamente 6 horas tras su inyección IV, mientras que tras su inhalación en pacientes con EPOC osciló entre 5 y 12 horas en el estado estacionario.
German: Wenn Sie die Anwendung beenden wollen, sprechen Sie zunächst mit Ihrem Arzt.
Spanish: Si quiere hacer esto, consulte a su médico.
German: • niedrige Anzahl an bestimmten Blutzellen (Blutplättchen)
Spanish: • nivel bajo del número de ciertas células de la sangre llamadas plaquetas
German: Angina pectoris (stabil1 und instabil), ventrikuläre Extrasystolen1, Knotenrhythmus, Sinusbradykardie Selten
Spanish: Angina de pecho (estable1 e inestable), extrasístoles ventriculares1, ritmo nodal, bradicardia sinusal
German: Bei Patienten, die begleitend eine Narkose mit halogenierten Kohlenwasserstoffen erhalten, besteht ein erhöhtes Risiko für Arrhythmien.
Spanish: Existe un riesgo elevado de arritmias en los pacientes sometidos a anestesia concomitante con hidrocarburos halogenados.
German: • Muskelkrämpfe und -schmerzen
Spanish: • calambres musculares y dolor en los músculos
German: Die Patienten sollen den Inhalator mit dem Behälterboden senkrecht nach oben halten und das Mundstück zwischen die Zähne nehmen, ohne auf das Mundstück zu beißen.
Spanish: Los pacientes deben sostener el inhalador en posición vertical con el aplicador bucal en la parte inferior, y colocarse el aplicador bucal entre los dientes sin morderlo.
German: Riarify 87 Mikrogramm/5 Mikrogramm/9 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung
Spanish: Riarify 87 microgramos/5 microgramos/9 microgramos solución para inhalación en envase a presión.
German: - bei Verwendung des Behältnisses mit 60 Sprühstößen
Spanish: - si utiliza el envase que propociona 60 dosis
German: TRIBUTE war eine 52-wöchige aktiv kontrollierte Studie (1.532 randomisierte Patienten), in der Riarify mit einer Fixkombination aus Indacaterol/Glycopyrronium 85/43 Mikrogramm Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation (eine Inhalation einmal täglich) verglichen wurde.
Spanish: TRIBUTE fue un ensayo controlado con fármaco activo de 52 semanas de duración en el que Riarify se comparó con una combinación fija de indacaterol/glicopirronio 85/43 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura), una inhalación una vez al día (1,532 pacientes aleatorizados).
German: Nach Abgabe kann der Inhalator für maximal 2 Monate bei einer Temperatur von bis zu 25°C gelagert werden.
Spanish: Después de la dispensación, el inhalador se puede conservar a una temperatura de hasta 25°C durante un máximo de 2 meses.
German: Nach Abgabe kann das Arzneimittel für maximal 4 Monate bei einer Temperatur von bis zu 25°C gelagert werden.
Spanish: Tras la dispensación, el medicamento se puede conservar un máximo de 4 meses a una temperatura de hasta 25°C.
German: Sie sollten sich einen neuen Inhalator besorgen, wenn der Dosiszähler bzw. Dosisanzeiger „20" anzeigt.
Spanish: Debe adquirir un recambio cuando el contador o indicador muestre el número 20.
German: Hypersomnie
Spanish: Hipersomnio
German: Beclometasondipropionat: Pneumonie, orale Pilzinfektionen, Pilzinfektion der unteren Atemwege, Dysphonie, Rachenreizung, Hyperglykämie, psychiatrische Erkrankungen, Kortisol erniedrigt, verschwommenes Sehen.
Spanish: Dipropionato de beclometasona: neumonía, infecciones fúngicas orales, infección fúngica de las vías respiratorias bajas, disfonía, irritación de garganta, hiperglucemia, trastornos psiquiátricos, disminución del cortisol, visión borrosa.
German: • Arzneimitteln zur Behandlung von Herzkrankheiten (Digoxin) kann zu einem Abfall des Kaliumspiegels in Ihrem Blut führen und die Anfälligkeit für Herzrhythmusstörungen erhöhen.
Spanish: • medicamentos para tratar las enfermedades cardiacas (digoxina) puede causar un descenso de los niveles de potasio en la sangre.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ALUMINIUMBEHÄLTNIS
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
German: Nach Inhalation von Glycopyrronium betrug die Bioverfügbarkeit in der Lunge 10,5 % (bei Einnahme von Aktivkohle), während die absolute Bioverfügbarkeit 12,8 % betrug (ohne Einnahme von Aktivkohle).
Spanish: Tras la inhalación del glicopirronio, la biodisponibilidad pulmonar fue del 10,5 % (con ingestión de carbón activado), mientras que la biodisponibilidad absoluta fue del 12,8 % (sin ingestión de carbón activado), lo que confirma su limitada absorción gastrointestinal e indica que más del 80 % de la exposición sistémica al glicopirronio se debió a su absorción pulmonar.
German: Druckgasinhalation, Lösung (Druckgasinhalation).
Spanish: Solución para inhalación en envase a presión (inhalación en envase a presión).
German: Daher ist bei gleichzeitiger Verordnung von anderen Beta-adrenergen Arzneimitteln zusammen mit Formoterol Vorsicht geboten.
Spanish: El uso concomitante de otros medicamentos beta-adrenérgicos puede provocar efectos potencialmente aditivos; por lo tanto, se requiere precaución cuando se prescriban otros medicamentos beta-adrenérgicos concomitantemente con formoterol.
German: • vaginale Pilzinfektionen
Spanish: • infecciones por hongos de la vagina
German: 1 Druckbehältnis mit 120 Hüben.
Spanish: 1 envase a presión de 120 pulsaciones.
German: Anwenden des Inhalators
Spanish: Uso del inhalador
German: Ermüdung1
Spanish: Agitación1
German: • Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) zur Behandlung von psychischen Störungen, einschließlich Arzneimitteln mit ähnlichen Eigenschaften, wie z. B. Furazolidon und Procarbazin, kann einen Blutdruckanstieg hervorrufen.
Spanish: • inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), incluidos medicamentos con propiedades similares como la furazolidona y la procarbazina, utilizados para tratar trastornos mentales, puede causar un aumento de la presión arterial.
German: • Schmerzen im hinteren Bereich von Mund und Rachen ungewöhnlich langsamer Herzschlag
Spanish: • sensación de omisión de un latido cardiaco, latido cardiaco inusualmente lento
German: Im Vergleich zu Tiotropium war die Prä-Dosis FEV1 unter Riarify nach 26 Behandlungswochen um 51 ml und nach 52 Behandlungswochen um 61 ml verbessert.
Spanish: En comparación con el tiotropio, Riarify mejoró el VEF1 previo a la dosis en 51 ml tras 26 semanas de tratamiento y en 61 ml tras 52 semanas de tratamiento.
German: Nach Abgabe kann das Arzneimittel für maximal 2 Monate bei einer Temperatur von bis zu 25°C gelagert werden.
Spanish: Tras la dispensación, el medicamento se puede conservar un máximo de 2 meses a una temperatura de hasta 25°C.
German: 1 Druckbehältnis mit 180 Hüben.
Spanish: 1 envase a presión de 180 pulsaciones.
German: Jedes Mal, wenn Sie auf das Druckbehältnis drücken, wird ein Sprühstoß freigesetzt und die Dosisanzeige dreht sich um ein kleines Stück weiter.
Spanish: Cada vez que apriete el envase a presión, se liberará una dosis de medicamento y el contador girará un poco.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe und zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
German: TRISTAR war eine 26-wöchige aktiv kontrollierte unverblindete Studie (1.157 randomisierte Patienten), in der Riarify mit einer freien Kombination, bestehend aus einer Fixkombination aus Fluticason/Vilanterol 92/22 Mikrogramm Pulver zur Inhalation (eine Inhalation einmal täglich) plus Tiotropium 18 Mikrogramm Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation (eine Inhalation einmal täglich), verglichen wurde.
Spanish: TRISTAR fue un ensayo abierto controlado con fármaco activo de 26 semanas de duración en el que Riarify se comparó con una combinación por separado compuesta por una combinación fija de fluticasona/vilanterol 92/22 microgramos polvo para inhalación, una inhalación una vez al día, más tiotropio 18 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura), una inhalación una vez al día (1.157 pacientes aleatorizados).
German: Druckbehältnis mit 60 Sprühstößen (Hüben):
Spanish: Envase a presión de 60 pulsaciones:
German: Sonstige Bestandteile: Ethanol, Salzsäure; Treibmittel: Norfluran.
Spanish: Excipientes: etanol anhidro, ácido clorhídrico; propelente: norflurano.
German: Beclometasondipropionat ist eine Arzneimittelvorstufe (Prodrug) mit schwacher Bindungsaffinität für den Glukokortikoid-Rezeptor, welche über Esterasen zum aktiven Metaboliten Beclometason-17-monopropionat hydrolysiert wird.
Spanish: El dipropionato de beclometasona es un profármaco con débil afinidad de unión a los receptores de los glucocorticoides, que se hidroliza a través de enzimas esterasas a un metabolito activo, el 17-monopropionato de beclometasona, que tiene una actividad antiinflamatoria tópica más potente que el profármaco dipropionato de beclometasona.
German: Beclometasondipropionat wird hauptsächlich mit den Fäzes, überwiegend als polare Metaboliten, ausgeschieden.
Spanish: La excreción por las heces es la principal vía de eliminación del dipropionato de beclometasona, sobre todo en forma de metabolitos polares.
German: 1 Druckbehältnis mit 60 Hüben.
Spanish: 1 envase a presión de 60 pulsaciones.
German: Im Vergleich zu einer Fixkombination aus Indacaterol und Glycopyrronium verringerte Riarify die Häufigkeit mittelschwerer/schwerer Exazerbationen über 52 Wochen um 15 % (Rate: 0,50 versus 0,59 Ereignisse pro Patient pro Jahr; p = 0,043).
Spanish: En comparación con una combinación fija de indacaterol y glicopirronio, Riarify redujo la tasa de exacerbaciones moderadas/graves a lo largo de 52 semanas en un 15 % (tasa: 0,50 frente a 0,59 eventos por paciente/año; p = 0,043).
German: Im Vergleich zu einer Fixkombination aus Beclometasondipropionat und Formoterol verringerte Riarify die Häufigkeit mittelschwerer/schwerer Exazerbationen über 52 Wochen um 23 % (Rate: 0,41 versus 0,53 Ereignisse pro Patient pro Jahr; p = 0,005).
Spanish: En comparación con una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol, Riarify redujo la tasa de exacerbaciones moderadas/graves a lo largo de 52 semanas en un 23 % (tasa: 0,41 frente a 0,53 eventos por paciente/año; p = 0,005).
German: Riarify wird als Erhaltungstherapie für Ihre COPD angewendet.
Spanish: Riarify se utiliza como tratamiento de mantenimiento de la EPOC.
German: Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática grave
German: Glycopyrronium: Glaukom, Vorhofflimmern, Tachykardie, Palpitationen, Mundtrockenheit, Zahnkaries, Dysurie, Harnretention, Harnwegsinfektion.
Spanish: Glicopirronio: glaucoma, fibrilación auricular, taquicardia, palpitaciones, sequedad de boca, caries dental, disuria, retención urinaria, infección del tracto urinario.
German: Im Vergleich zu einer Fixkombination aus Beclometasondipropionat und Formoterol war die PräDosis FEV1 unter Riarify nach 26 Behandlungswochen um 81 ml und nach 52 Behandlungswochen um 63 ml verbessert.
Spanish: En comparación con una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol, Riarify mejoró el VEF1 previo a la dosis en 81 ml tras 26 semanas de tratamiento y en 63 ml tras 52 semanas de tratamiento.
German: Wenn Sie wenig Kraft in den Händen haben, kann es leichter sein, den Inhalator mit beiden Händen zu halten.
Spanish: Si tiene debilidad para agarrar, puede que le resulte más fácil sujetar el inhalador con ambas manos: coloque los dos dedos índices en la parte superior del inhalador y los dos pulgares en la parte inferior del inhalador.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Riarify 87 Mikrogramm/5 Mikrogramm/9 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung
Spanish: Prospecto: información para el usuario Riarify 87 microgramos/5 microgramos/9 microgramos solución para inhalación en envase a presión dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol dihidrato/glicopirronio
German: Allerdings kann die Möglichkeit systemischer Wirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung starker CYP3A-Inhibitoren (z. B. Ritonavir, Cobicistat) nicht ausgeschlossen werden, weshalb bei der Anwendung solcher Arzneimittel Vorsicht geboten ist und eine entsprechende Überwachung empfohlen wird.
Spanish: La beclometasona es menos dependiente del metabolismo por CYP3A que algunos otros corticoesteroides y, por lo general, las interacciones son poco probables; no obstante, no puede descartarse la posibilidad de que se produzcan reacciones sistémicas con el uso concomitante de inhibidores potentes de CYP3A (p. ej., ritonavir, cobicistat) y, por tanto, se recomienda precaución y un control adecuado con el uso de estos medicamentos.
German: Riarify 87/5/9 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung Beclometasondipropionat (Ph.Eur.
Spanish: Riarify 87/5/9 microgramos solución para inhalación en envase a presión dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol dihidrato/glicopirronio
German: Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal grave
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Riarify beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Riarify No use Riarify:
German: Prüfen Sie je nach Größe des verordneten Behältnisses, ob der Dosiszähler „61"oder „121" bzw. die Dosisanzeige „180" anzeigt.
Spanish: Dependiendo del tamaño de envase que se le haya recetado, compruebe que la lectura del contador de dosis es 61 o 121 y que la lectura del indicador de dosis es 180 Retire el capuchón protector del aplicador bucal
German: Der relative Anteil der beiden Enantiomere blieb über den untersuchten Dosisbereich konstant.
Spanish: La proporción relativa de los dos enantiómeros permaneció constante a lo largo del intervalo posológico estudiado y no hubo datos indicativos de una acumulación relativa de uno de ellos más que el otro tras la administración repetida.
German: Dysurie, Harnretention, Nephritis1
Spanish: Disuria, retención urinaria, nefritis1
German: Wenn Sie die Anwendung von Riarify abbrechen
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Riarify
German: • Magenverstimmung
Spanish: • entumecimiento
German: In Bezug auf Glycopyrronium
Spanish: Relacionadas con el glicopirronio
German: Beclometasondipropionat/Beclometason-17-monopropionat wurden für reproduktionstoxische Wirkungen bei Ratten wie z. B. Beeinträchtigung von Empfängnisrate, Fertilitätsindex und Parametern der frühen Embryonalentwicklung (Implantationsverlust), verzögerte Knochenbildung und vermehrtes Auftreten von viszeralen Abweichungen verantwortlich gemacht.
Spanish: El dipropionato de beclometasona/17-monopropionato de beclometasona se consideró responsable de los efectos de toxicidad para la reproducción en las ratas, como reducción de la tasa de concepción, del índice de fertilidad, de los parámetros de desarrollo embrionario temprano (pérdida de implantación), retraso en la osificación e incidencia aumentada de variaciones viscerales, mientras que los efectos tocolóticos y antimuscarínicos, atribuidos a la actividad beta2 adrenérgica del formoterol y a la actividad antimuscarínica del glicopirronio, afectaron a las ratas gestantes en la fase tardía de la gestación y/o en la fase temprana de la lactancia, provocando una pérdida de las crías.
German: Die Patienten sollen bei der Inhalation aus dem Inhalator stehen oder aufrecht sitzen.
Spanish: Los pacientes deben ponerse en pie o sentarse en posición erguida para utilizar el inhalador.
German: Wachstumsverzögerung1
Spanish: Frecuencia del tejido conjuntivo Retraso en el crecimiento1
German: Tremor, Schwindelgefühl, Geschmacksstörung1, Hypoästhesie1
Spanish: Temblor, mareo, disgeusia1, hipoestesia1
German: Nach Inhalation von 12 bis 96 Mikrogramm Formoterol zeigt die Resorption von Formoterol einen linearen Verlauf.
Spanish: La absorción del formoterol es lineal tras la inhalación de 12 a 96 microgramos de formoterol.
German: Da Formoterol jedoch vorrangig über die Leber verstoffwechselt wird, ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung eine erhöhte Exposition zu erwarten.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética del formoterol en pacientes con insuficiencia hepática; no obstante, dado que el formoterol se elimina principalmente mediante el metabolismo hepático, es previsible que se produzca una exposición aumentada en los pacientes con insuficiencia hepática grave.
German: • Entzündung und Rötung des Rachens
Spanish: • inflamación y enrojecimiento de la faringe
German: Druckgasinhalation, Lösung.
Spanish: Solución para inhalación en envase a presión.
German: • Funktionsstörungen der Nebennieren (Nebennierensuppression)
Spanish: • problemas en el funcionamiento de las glándulas suprarrenales (supresión adrenal)
German: Im Vergleich zu Tiotropium verringerte Riarify die Häufigkeit mittelschwerer/schwerer Exazerbationen über 52 Wochen um 20 % (Rate: 0,46 versus 0,57 Ereignisse pro Patient pro Jahr; p = 0,003).
Spanish: En comparación con el tiotropio, Riarify redujo la tasa de exacerbaciones moderadas/graves a lo largo de 52 semanas en un 20 % (tasa: 0,46 frente a 0,57 eventos por paciente/año; p = 0,003).
German: Die systemische Exposition gegenüber Glycopyrronium war bei Probanden mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung nicht beeinträchtigt.
Spanish: En el caso del glicopirronio, no hubo repercusión en los sujetos con insuficiencia renal leve y moderada.
German: Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Riarify tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
German: Aufgrund der wehenhemmenden Wirkung von Formoterol sollte eine Anwendung von Riarify während der Geburt möglichst vermieden werden.
Spanish: Es preferible evitar el uso de Riarify durante el parto debido a los efectos inhibitorios del formoterol sobre las contracciones uterinas.
German: Sie sollen nicht in den Inhalator hinein ausatmen.
Spanish: Los pacientes no deben espirar a través del inhalador.
German: FEV1 2 Stunden nach Inhalation (2-h post-dose FEV1) Im Vergleich zu einer Fixkombination aus Beclometasondipropionat und Formoterol war die FEV1 2 Stunden nach Inhalation unter Riarify nach 26 Behandlungswochen um 117 ml und nach 52 Behandlungswochen um 103 ml signifikant verbessert (p < 0,001).
Spanish: En comparación con una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol, Riarify mejoró significativamente el VEF1 2 horas después de la dosis en 117 ml tras 26 semanas de tratamiento y en 103 ml tras 52 semanas de tratamiento (p < 0,001).
German: Studie 22
Spanish: Estudio 22
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 06. April 2010
Spanish: Fecha de la primera autorización: 6 de abril de 2010
German: Langfristige Wirksamkeitsdaten - Erwachsene
Spanish: Datos de eficacia a largo plazo: adultos
German: • wenn Sie älter als 65 Jahre alt sind oder Probleme mit den Nieren haben.
Spanish: • Es mayor de 65 años o si tiene problemas en los riñones.
German: Bei Männern lag die Clearance um 20 % höher als bei Frauen.
Spanish: En los hombres, el aclaramiento fue, aproximadamente, un 20% mayor que en las mujeres.
German: Tabelle 9.
Spanish: Tabla 6
German: Diese Wechselwirkung wird jedoch als klinisch nicht relevant angesehen.
Spanish: Esta interacción no se considera que sea clínicamente relevante.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung in beiden Studien ist in Tabelle 7 dargestellt.
Spanish: La respuesta al tratamiento en ambos ensayos se recoge en la Tabla 7.
German: Nicht durchgeführt
Spanish: No realizado
German: Kinder ab dem Alter von 3 Jahren und Jugendliche:
Spanish: Niños a partir de 3 años de edad y adolescentes:
German: Weitere ca. 4 % zeigten eine vorübergehende Abnahme unter die untere Normgrenze.
Spanish: Otro, aproximadamente el 4% presentó una disminución transitoria por debajo del límite inferior de normalidad.
German: Aus diesem Grund wird Ihr Blut regelmäßig untersucht, um sicher zu sein, dass die HIV-Infektion sich nicht verschlechtert.
Spanish: Por lo tanto, su sangre será controlada regularmente para asegurar que su infección por VIH no empeore.