FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Purevax RC enthält kleine Mengen abgeschwächter bzw. abgetöteter Viren, welche feline Rhinotracheitis und Calicivirose verursachen.
Czech: Přípravek Purevax RC obsahuje malé množství oslabených nebo usmrcených virů, které způsobují kočičí rhinotracheitidu a kalicivirózu.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Purevax RC berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Purevax RC je uveden v příbalové informaci.
German: Purevax RC ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) mit einem Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Czech: Přípravek Purevax RC je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) a rozpouštědla pro přípravu injekční suspenze.
German: Weitere Informationen zu Purevax RC
Czech: Další informace o přípravku Purevax RC
German: Purevax RC ist ein Impfstoff für Tiere, der folgende Wirkstoffe enthält:
Czech: Purevax RC je veterinární vakcína, která obsahuje:
German: Impfstoff gegen feline virale Rhinotracheitis (attenuierter Lebendimpfstoff) und feline Calicivirose (inaktiviert)
Czech: vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě (živá atenuovaná) a kočičí kaliciviróze (inaktivovaná)
German: • feline virale Rhinotracheitis (eine grippeähnliche Erkrankung, die von einem Herpesvirus verursacht wird),
Czech: • kočičí virové rhinotracheitidě (onemocnění podobnému chřipce, které je způsobeno herpesvirem),
German: In der Studie zur Auffrischungsimpfung blieben die Antikörperspiegel gegen Rhinotracheitis-Herpesvirus- und Calicivirus-Infektion auf hohem Niveau stabil bzw. stiegen leicht an.
Czech: Ve studii zaměřené na přeočkování zůstala hladina protilátek proti herpesviru způsobujícímu rhinotracheitidu a proti kalicivirům stabilní, vysoká nebo mírně stoupla.
German: • feline Calicivirose (eine grippeähnliche Erkrankung mit Entzündung des Mauls, die von einem
Czech: • kočičí kaliciviróze (onemocnění se zánětlivým postižením tlamy podobné chřipce a způsobené kalicivirem).
German: Welches Risiko ist mit Purevax RC verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Purevax RC?
German: Welchen Nutzen hat Purevax RC in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Purevax RC byly ve studiích prokázány?
German: • attenuiertes (abgeschwächtes) felines Rhinotracheitis-Herpesvirus (Stamm FHV F2),
Czech: • atenuovaný (oslabený) kočičí herpesvirus (kmen FHV F2) způsobující rhinotracheitidu,
German: Was ist Purevax RC?
Czech: Co je Purevax RC?
German: In der Feldstudie der Grundimmunisierung wurde ein Anstieg der Antikörper gegen die Infektion mit felinem Rhinotracheitis-Herpesvirus und Calicivirus festgestellt.
Czech: V terénní studii došlo po očkování dle základního schématu ke zvýšení hladiny protilátek proti kočičímu herpesviru, který způsobuje rhinotracheitidu, a proti kalicivirům.
German: Wie wurde Purevax RC untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Purevax RC zkoumán?
German: Wofür wird Purevax RC angewendet?
Czech: K čemu se přípravek Purevax RC používá?
German: EU-Nummern Phantasie bezeichnung
Czech: Číslo EU Smyšlený název
German: Attenuiertes felines Rhinotracheitis-Virus (Herpesvirus Stamm FHV F2): ≥ 104,9
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen FVH
German: Lösungsmittel zur
Czech: Způsob podání
German: Herstellung
Czech: Balení
German: Diese Reaktionen waren vorübergehend.
Czech: Tato reakce byla přechodného charakteru.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽÍVÁNÍ Není relevantní.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) unter http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
German: Die Dauer der Immunität beträgt 1 Jahr nach der letzten (Wiederholungs-)Impfung.
Czech: Imunita přetrvává 1 rok po poslední (re)vakcinaci.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/04/049/001-002
Czech: EU/2/04/049/001-002
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 18 Monate.
Czech: Doba použitelnosti neotevřeného veterinárního léčivého produktu: 18 měsíců.
German: Datum der Erstzulassung: 23/02/2005 Datum der letzten Verlängerung: 15/01/2010
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 15/01/2010
German: Abfallmaterial ist durch Abkochen, Verbrennen oder Eintauchen in ein von der zuständigen Behörde genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.
Czech: Odpad likvidovat varem, spálením nebo ponořením do vhodného desinfekčního přípravku schváleného příslušným úřadem.
German: VERFALLDATUM EXP
Czech: DATUM EXSPIRACE
German: Wiederholungsimpfungen: jährlich.
Czech: Revakcinace: každý rok
German: ATCvet-Code: QI06AJ02
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI ATC Vet kód: QI06AJ02
German: Es liegen Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit vor, die zeigen, dass dieser Impfstoff mit dem Impfstoff von Merial ohne Adjuvans gegen feline Leukose gemischt und/oder gleichzeitig, jedoch nicht gemischt, mit dem adjuvantierten Impfstoff von Merial gegen Tollwut verabreicht werden kann.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti demonstrují, že tato vakcína může být smíchána s Merial neadjuvantním typem vakcín pro kočky a/nebo podána stejný den, ale ne smíchána s Merial adjuvantní vakcínou proti vzteklině.
German: 1 : Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % 2 : Eiinfektiöse Dosis 50 %
Czech: 1: 50% infekční dávka pro buněčné kultury 2: 50% infekční dávka pro vaječný žloutek
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen und darüber informiert werden, dass es sich um eine Selbstinjektion mit einem Chlamydien-Lebendimpfstoff handelt.
Czech: Dojde-li k náhodné autovakcinaci, je třeba neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a informovat lékaře, že došlo k autovakcinaci živou vakcínou obsahující chlamydie.
German: F-69800 SAINT-PRIEST Frankreich
Czech: 69800 SAINT-PRIEST Francie
German: A. HERSTELLER DES (DER) ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS (BESTANDTEILE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) arzneilich wirksamen Bestandteils (Bestandteile) biologischen Ursprungs
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné(ých) látky )látek
German: Verschreibungspflichtig.
Czech: Podkožní podání.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche mit Lyophilisat
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička s ředidlem
German: Die Verabreichung einer Überdosis führte zu keinen anderen als den im Abschnitt „Nebenwirkungen" beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen, abgesehen von einer Hyperthermie, die ausnahmsweise 5 Tage anhalten kann.
Czech: Jiné účinky než již zmíněné v odstavci „Nežádoucí účinky" nebyly pozorovány, kromě hypertermie, která může výjimečně přetrvávat až 5 dní.
German: EU/2/04/049/002 Lyophilisat (50 Flaschen zu je 1 Dosis) + Lösungsmittel (50 Flaschen zu je 1 ml)
Czech: EU/2/04/049/001 lyofilizát (10 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (10 lahviček po 1 ml) EU/2/04/049/002 lyofilizát (50 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (50 lahviček po 1 ml)
German: Personen mit Immunschwäche oder Personen, die unter Behandlung mit immunsuppressiven Arzneimitteln stehen, sollten diesen Impfstoff nicht handhaben.
Czech: Vakcínu by neměli aplikovat osoby s nedostatečnou imunitou nebo ti, kdo užívají imunosupresivní léčivé přípravky.
German: Typ I-Glasflasche mit 1 Dosis Lyophilisat und Typ I-Glasflasche mit 1 ml Lösungsmittel, beide mit Butylelastomer-Stopfen und Aluminiumkappe verschlossen.
Czech: Skleněná lahvička typu I obsahující 1 dávku lyofilizátu a skleněná lahvička typu I obsahující 1ml rozpouštědla, obě uzavřené butyl elastomerovou zátkou a zajištěné hliníkovou pertlí.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff mit dem nicht-adjuvantierten Impfstoff gegen Feline Leukose des gleichen Herstellers gemischt und verabreicht werden kann.
Czech: Údaje o bezpečnosti a účinnosti jsou dostupné a potvrzují, že tato vakcína může být smíchána a podána s vakcínami Merial proti leukémii koček neobsahujícími adjuvans.
German: In sehr seltenen Fällen wurden 1 bis 3 Wochen nach der Wiederholungsimpfung bei erwachsenen Katzen Hyperthermie und Lethargie beobachtet, die mitunter von Lahmheit begleitet waren.
Czech: Ve velmi ojedinělých případech byly u dospělých koček pozorovány hypertermie a letargie, někdy doprovázené celkovou slabostí, po dobu jednoho až tří týdnů následujících po booster vakcinaci.
German: Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen: - gegen feline Rhinotracheitis (Herpesvirus-Infektion) zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen eine Calicivirus-Infektion zur Verringerung klinischer Symptome und der
Czech: Aktivní imunizace koček ve věku 8 týdnů a starších: - proti kočičí virové rhinotracheitidě, k zabránění rozvoje klinických příznaků, - proti kalicivirové infekci, k zabránění rozvoje klinických příznaků a vylučování původců onemocnění,
German: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux F-69007 LYON Frankreich
Czech: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
German: Wenn hohe Serumspiegel maternaler Antikörper gegen die Rhinotracheitis-, Calicivirus- oder Chlamydienkomponenten erwartet werden können (z.B. bei 9-12 Wochen alten Katzenwelpen, die von Muttertieren stammen, die vor der Trächtigkeit geimpft und/oder die vermutlich oder mit Sicherheit bereits den Krankheitserregern ausgesetzt waren), sollte der Beginn der Grundimmunisierung bis zum Alter von 12 Wochen hinausgeschoben werden.
Czech: u koťat ve věku 9 - 12 týdnů věku narozených od matek, které byly vakcinované před březostí a/ nebo se známým nebo předpokládaným předchozím působením patogenů ), by měla být primární vakcinační dávka zpožděna do 12 týdnů věku.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zur subkutanen Anwendung.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Podkožní aplikace.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění Žádná.
German: Erregerausscheidung, - gegen eine Chlamydophila felis-Infektion zur Verringerung klinischer Symptome,
Czech: - proti infekci zárodkem Chlamydophila felis, k zabránění rozvoje klinických příznaků,
German: Eine Dosis zu 1 ml enthält:
Czech: V každé 1-ml dávce:
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Purevax RCCh Lösungsmittel
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax RCCh rozpouštědlo
German: Zulassungsinhaber MERIAL
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci MERIAL
German: Impfstoff gegen die feline Rhinotracheitis, feline Calicivirus-Infektion und Chlamydien-Infektion.
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí kaliciviróze a chlamydióze.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) NACH ART UND MENGE Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Purevax RCCh
Czech: Purevax RCCh
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Czech: Lyofilizát s rozpouštědlem pro přípravu injekční suspenze.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Purevax RCCh, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax RCCh lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
German: Attenuiertes felines Rhinotracheitis-Virus (Herpesvirus Stamm FHV F2) .................. ≥ 104,9 GKID50 Inaktivierte feline Calicivirus-Antigene (Stämme FCV 431 und G1) .......................... ≥ 2,0 ELISA-E. Attenuierte Chlamydophila felis (Stamm 905) …………………………………....….
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmenFHV F2) ................................................. ≥ 104.9 CCID50 Calicivirus felis inactivatum ( kmeny FCV 431 a G1).................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis attenuatum (kmen 905) ............................................................... ≥ 103.0 EID50 Pomocná látka:
German: Wasser für Injektionszwecke .............................................................................................. q.s.
Czech: Voda pro injekci ......................................................................................................................... q.s.
German: Caseinhydrolysat Collagenhydrolysat Kaliummonohydrogenphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumhydroxid
Czech: Bezvodý dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
German: FCV (Stämme FCV 431 und G1) ………………………..…………….................... ≥ 2,0 ELISA-E. Chlamydophila felis (Stamm 905) ….…………………..…………..………………….
Czech: FCV (kmeny 431 a G1) ................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (kmen 905) .......................................................................................... ≥ 103.0 EID50
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Purevax RCCh Lyophilisat zur Injektion
Czech: Purevax RCCh lyofilizát pro injekci
German: Lyophilisat (50 Flaschen zu je 1 Dosis) + Lösungsmittel (50 Flaschen zu je 1 ml).
Czech: Lyofilizát (10 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (10 lahviček po 1 ml) Lyofilizát (50 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (50 lahviček po 1 ml)
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller MERIAL
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 25. Januar 2008 aktualisiert.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 25-01-2008.
German: Die Studien fanden mit jungen und adulten Katzen verschiedener Rassen statt, jedoch nicht mit jungen Kitten.
Czech: Do studií byly zahrnuty mladé i dospělé kočky různých plemen, nikoliv však malá koťata.
German: Die Antikörper tragen zum Schutz vor Krankheiten bei, die von diesen Viren oder Bakterien verursacht werden.
Czech: Protilátky pomohou chránit proti onemocněním, která jsou způsobena těmito viry nebo bakteriemi.
German: • attenuierte Chlamydophila felis (Stamm 905).
Czech: • atenuovanou Chlamydophila felis (kmen 905).
German: Gelegentlich entwickeln die Katzen eine temporäre Apathie (Verlust des Interesses an der Umgebung) und Anorexie (Appetitverlust) sowie eine Hyperthermie (erhöhte Körpertemperatur), die ein bis zwei Tage andauern.
Czech: Ojediněle se může u kočky objevit dočasná apatie (ztráta zájmu o okolí), anorexie (ztráta chuti k jídlu) nebo hypertermie (zvýšená tělesná teplota) trvající po dobu jednoho až dvou dní.
German: • inaktivierte (abgetötete) Calicivirose-Antigene (Stamm FCV 431 und G1),
Czech: • inaktivovaný (usmrcený) antigen kalicivirů (kmeny FCV 431 a G1)
German: Am 23. Februar 2005 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen MERIAL eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Purevax RCCh in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Purevax RCCh platné v celé Evropské unii společnosti MERIAL dne 23. února 2005.
German: Wenn eine Katze den Impfstoff erhält, erkennt das Immunsystem die abgeschwächten bzw. abgetöteten Viren und die abgeschwächten Bakterien als „fremd" und stellt Antikörper gegen sie her.
Czech: Po podání vakcíny kočce rozpozná její imunitní systém oslabené nebo usmrcené viry a oslabené bakterie jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
German: Wenn die Katze einen hohen Antikörpertiter vom Muttertier geerbt hat, sollte die Impfung bis zu einem Alter von 12 Wochen verschoben werden.
Czech: Pokud má kočka vysokou hladinu protilátek získaných od matky, měla by se jí první dávka podat až ve stáří 12 týdnů.
German: Kommt es später erneut mit dem Virus oder Bakterium in Kontakt, ist das Immunsystem in der Lage, diese Antikörper schneller zu produzieren.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém znovu dostane do kontaktu s viry nebo bakteriemi, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
German: Die Katze sollte ein Jahr nach der ersten Immunisierung eine Auffrischungsimpfung mit allen Komponenten erhalten, danach jährlich eine Impfung gegen Rhinotracheitis, Calicivirose und Chlamydiose.
Czech: Kočka by měla být přeočkována po roce od dokončení prvního očkovacího schématu a dále každý rok proti rhinotracheitidě, kaliciviróze a chlamydióze.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Purevax RCCh zur aktiven Immunisierung von Katzen im Alter von mindestens acht Wochen gegen die oben aufgeführten Krankheiten gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Purevax RCCh zu erteilen.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Purevax RCCh při aktivní imunizaci koček od stáří 8 týdnů proti výše uvedeným infekčním onemocněním převyšují jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Purevax RCCh uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku je k dispozici v části 6 této zprávy (EPAR).
German: Die Wirksamkeit von Purevax RCCh wurde in mehreren Studien unter Laborbedingungen überprüft, bei denen Katzen geimpft und mit virulentem Herpesvirus, Calicivirus oder C. felis infiziert wurden.
Czech: Účinnost přípravku Purevax RCCh byla zkoumána v několika studiích prováděných v laboratorních podmínkách, kdy byly kočky očkovány a následně nakaženy virulentními herpesviry, kaliciviry nebo C. felis.
German: Purevax RCCh enthält kleine Mengen abgeschwächter bzw. abgetöteter Viren und Bakterien, welche die oben aufgeführten Krankheiten verursachen.
Czech: Přípravek Purevax RCCh obsahuje malé množství oslabených nebo usmrcených virů a bakterií, které způsobují výše zmíněná onemocnění.
German: Eine vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Purevax RCCh berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Purevax RCCh je uveden v příbalových informacích.
German: Falls es bei solchen Personen zu einer Selbstinjektion kommt, informieren Sie den Arzt, dass eine Selbstinjektion mit einem Chlamydien-Lebendimpfstoff erfolgt ist.
Czech: Pokud u těchto osob dojde k náhodné injekční aplikaci vakcíny do vlastního těla, je nutné oznámit lékaři, že došlo k aplikaci vakcíny s obsahem živých chlamydií.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sofortigen medizinischen Rat suchen und die Packungsbeilage bzw. das Etikett dem Arzt zeigen.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace přípravku do vašeho těla vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
German: Der Impfstoff trägt dazu bei, die Symptome der Krankheiten sowie die Ausscheidung von Viren im Fall einer Infektion mit Calicivirus zu reduzieren.
Czech: Vakcína pomáhá zmírňovat příznaky těchto chorob a u infekce způsobené kaliciviry také omezuje vylučování virů.
German: Weitere Informationen über Purevax RCCh:
Czech: Další informace o přípravku Purevax RCCh:
German: An der Injektionsstelle kann sich eine lokale Reaktion mit leichter Berührungsempfindlichkeit, Juckreiz oder Ödem (Schwellung) entwickeln, die innerhalb von ein bis zwei Wochen abklingt.
Czech: Mohou se také objevit lokální reakce v místě vpichu, jako mírná bolest na dotek, svědění nebo edém (otok), které vymizí během jednoho až dvou týdnů.
German: Purevax RCCh wird zur Immunisierung von Katzen ab einem Alter von acht Wochen gegen folgende Krankheiten angewendet:
Czech: Přípravek Purevax RCCh se užívá k vakcinaci (očkování) koček od stáří 8 týdnů proti těmto infekčním onemocněním:
German: Bei Purevax RCCh handelt es sich um einen Impfstoff.
Czech: Přípravek Purevax RCCh je vakcína.
German: Purevax RCCh darf nicht bei trächtigen Katzen angewendet werden.
Czech: Přípravek Purevax RCCh by se neměl podávat březím kočkám.
German: • Chlamydiose (eine grippeähnliche Erkrankung, die von dem Bakterium C. felis verursacht wird).
Czech: • chlamydióze (onemocnění podobné chřipce, které je způsobeno bakterií
German: Es wurde gezeigt, dass Purevax RCCh unter Laborbedingungen Schutz vor den oben aufgeführten Krankheiten bietet.
Czech: V laboratorních podmínkách se prokázalo, že přípravek Purevax RCCh dokáže zajistit ochranu proti výše uvedeným onemocněním.
German: EMEA/V/C/092 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) PUREVAX RCCH Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Czech: EMEA/V/C/092
German: In der Studie über die Auffrischungsimpfung blieben die Antikörperspiegel gegen Rhinotracheitis-Herpesvirus-, Calicivirus-Infektion und C. felis auf hohem Niveau stabil bzw. stiegen leicht an.
Czech: Ve studii zaměřené na přeočkování zůstala hladina protilátek proti herpesviru, způsobujícímu rhinotracheitidu, proti kalicivirům a proti bakterii C. felis vysoká nebo mírně stoupla.
German: • feline virale Rhinotracheitis (eine grippeähnliche Erkrankung, die von einem Herpesvirus verursacht wird),
Czech: • kočičí virové rhinotracheitidě (onemocnění podobné chřipce, které je způsobeno herpesvirem),
German: Purevax RCCh ist ein Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) und Lösungsmittel, aus denen eine Injektionslösung hergestellt wird.
Czech: Přípravek Purevax RCCh je lyofilizát (zmrazené suché pelety) pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
German: Welches Risiko ist mit Purevax RCCh verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Purevax RCCh?
German: Was ist Purevax RCCh?
Czech: Co je Purevax RCCh?
German: Die Feldstudien mit Purevax RCCh untersuchten den Grundimmunisierungsplan (2 Injektionen im Abstand von 3 bis 4 Wochen) und die Auffrischungsimpfung (nur eine Injektion).
Czech: Terénní studie se zaměřily na základní očkovací schéma (2 dávky s odstupem 3-4 týdnů) a na přeočkování (pouze jedna dávka).
German: In der Feldstudie der Grundimmunisierung wurde ein Anstieg der Antikörper gegen die feline Rhinotracheitis-Herpesvirus- und CalicivirusInfektion festgestellt.
Czech: V terénních studiích došlo po očkování dle základního schématu ke zvýšení hladiny protilátek proti kočičímu herpesviru, který způsobuje rhinotracheitidu, a kalicivirům.
German: Aufgrund der hohen Antikörperkonzentrationen bei den Katzen zu Beginn der Studie war es nicht möglich, einen Anstieg der Antikörper gegen C. felis festzustellen.
Czech: Nebylo možné zjistit, zda došlo ke zvýšení hladiny protilátek proti C. felis vzhledem k tomu, že již na začátku studie byly tyto hladiny u koček vysoké.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Antikörperspiegel im Blut gegen die Viren oder Bakterien im Impfstoff.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti přípravku Purevax RCCh byla krevní hladina protilátek proti virům a bakteriím obsaženým ve vakcíně.
German: • feline Calicivirose (eine grippeähnliche Erkrankung mit Entzündung des Mauls, die von einem Calicivirus verursacht wird),
Czech: • kočičí kaliciviróze (onemocnění se zánětlivým postižením dutiny ústní podobné chřipce a způsobené kaliciviry)
German: Welchen Nutzen hat Purevax RCCh in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Purevax RCCh byl prokázán v průběhu studií?
German: Die erste Injektion wird Katzen frühestens im Alter von acht Wochen gegeben, wobei drei bis vier Wochen später eine zweite Injektion erfolgt.
Czech: Připravená vakcína Purevax RCCh se aplikuje pod kůži v dávce 1 ml. První dávka by se kočkám měla podávat ve věku alespoň osmi týdnů a druhá dávka s odstupem tří až čtyř týdnů.
German: Wie wurde die Wirksamkeit von Purevax RCCh untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Purevax RCCh zkoumán?
German: Wofür wird Purevax RCCh angewendet?
Czech: Na co se přípravek Purevax RCCh používá?
German: EU-Nummern Phantasie bezeich nung
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen FVH F2): na dávku alespoň 104,9 CCID50
German: Datum der Erstzulassung: 23/02/2005 Datum der letzten Verlängerung: 25/01/2010
Czech: Datum první registrace: 23/02/2005 Datum posledního prodloužení registrace: 25/01/2010