FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak nemáte ovuláciu, nemáte menštruáciu a bola u vás diagnostikovaná veľmi nízka hladina hormónov FSH a LH
Croatian: Ako nemate ovulaciju, menstruacije Vam izostaju i dijagnosticirane su Vam vrlo niske razine hormona FSH ili LH
Slovak: Môže to spôsobiť bolesť v hrudníku, dýchavičnosť, mŕtvicu alebo srdcový infarkt (pozri tiež časť 2 pod „Poruchy zrážania krvi").
Croatian: Mogu uzrokovati bol u prsnom košu, nedostatak zraka, moždani ili srčani udar (pogledajte i odlomak „Problemi sa zgrušavanjem krvi" u dijelu 2.).
Slovak: Čo je Bemfola
Croatian: Što je Bemfola
Slovak: Za vhodnejšie sa preto považuje podať nižšiu celkovú dávku folitropínu alfa, ako je obvykle používaná dávka urinárneho FSH, nielen s cieľom optimalizácie vývoja folikulov, ale aj s cieľom minimalizácie rizika neželanej ovariálnej hyperstimulácie (pozri časť 5.1).
Croatian: Stoga se smatra prikladnim davati manje ukupne doze folitropina alfa od doza koje se obično koriste za urinarni FSH, ne samo radi optimiziranja razvoja folikula, nego i radi umanjivanja rizika od neželjene hiperstimulacije jajnika (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Títo pacienti nereagujú na liečbu folitropínom alfa/hCG.
Croatian: Ovi pacijenti ne reagiraju na terapiju folitropinom alfa/hCG-om.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko IU si máte podať každý deň.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko si jedinica (IU) morate ubrizgati svaki dan.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť u žien
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost u žena
Slovak: Pacienti s porfýriou alebo s porfýriou v rodinnej anamnéze sa majú počas liečby folitropínom alfa dôkladne sledovať.
Croatian: Pacijente koji boluju od porfirije ili imaju porfiriju u obitelji treba pažljivo pratiti za vrijeme liječenja folitropinom alfa.
Slovak: Maximálna denná dávka zvyčajne neprevyšuje 225 IU FSH.
Croatian: Najveća dnevna doza obično nije veća od 225 IU FSH-a.
Slovak: • Zväčšenie prsníkov, vznik akné alebo nárast telesnej hmotnosti.
Croatian: • razvoj dojki, akne ili povećanje tjelesne težine
Slovak: Údaje z obmedzeného počtu exponovaných gravidných žien (menej ako 300 ukončených gravidít) nepoukazujú na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu folitropínu alfa.
Croatian: Podaci o ograničenom broju izloženih trudnica (manje od 300 ishoda trudnoća) ne pokazuju malformacijski učinak ni fetalnu/neonatalnu toksičnost folitropina alfa.
Slovak: Ak vôbec nemáte menštruáciu, liek môžete začať používať v ktorýkoľvek deň, ktorý vám vyhovuje.
Croatian: Ako menstruacija izostaje, možete početi primjenjivati lijek bilo koji dan.
Slovak: Na minimalizáciu rizika vzniku mnohopočetnej gravidity sa odporúča starostlivé monitorovanie odpovede ovárií.
Croatian: Kako bi se minimizirao rizik od višeplodnih trudnoća, preporučuje se pažljivo praćenje odgovora jajnika.
Slovak: Ženy s anovuláciou (vrátane syndrómu polycystických ovárií)
Croatian: Žene s anovulacijom (uključujući sindrom policističnih jajnika)
Slovak: Bežne používaný režim sa začína dávkou 75 -150 IU FSH denne a zvyšuje sa najlepšie o 37,5 alebo o 75 IU v 7-dňových alebo, v prípade potreby, najlepšie v 14-dňových intervaloch na dosiahnutie adekvátnej, no nie nadmernej odpovede.
Croatian: Uobičajeni režim započinje sa 75-150 IU FSH-a na dan te se povećava za 37,5 ili 75 IU u intervalima od 7 ili još bolje 14 dana, po potrebi, kako bi se postigao odgovarajući, ali ne i pretjerani odgovor.
Slovak: Nepoužívajte Bemfolu, ak sa na vás vzťahujú ktorékoľvek z vyššie uvedených prípadov.
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Bemfola ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.
Slovak: Ak sa u vás vyvíja OHSS, lekár vám v tomto liečebnom cykle možno nebude podávať hCG a možno vám povie, aby ste najmenej štyri dni nemali pohlavný styk alebo aby ste používali bariérové metódy antikoncepcie.
Croatian: Ako se počine razvijati OHSS, liječnik Vam možda neće dati hCG u tom ciklusu liječenja te će Vas uputiti da se suzdržavate od spolnih odnosa ili koristite mehaničku metodu kontracepcije najmanje četiri dana.
Slovak: Ak sa po tomto období nedostaví odpoveď pacienta, v kombinovanej liečbe možno pokračovať; súčasné klinické skúsenosti ukazujú, že na dosiahnutie spermatogenézy môže byť potrebná liečba trvajúca najmenej 18 mesiacov.
Croatian: Ako nakon tog razdoblja pacijent ne odgovara na terapiju, navedena se kombinacija lijekova može nastaviti primjenjivati; dosadašnje kliničko iskustvo upućuje na to da je za postizanje spermatogeneze ponekad potrebna terapija koja traje najmanje 18 mjeseci.
Slovak: Vzhľadom na cieľ liečby sa má použiť najnižšia účinná dávka tak u mužov, ako aj u žien.
Croatian: I kod žena i kod muškaraca treba koristiti najnižu učinkovitu dozu u odnosu na cilj terapije.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa folitropín alfa distribuuje do extracelulárnej tekutiny s úvodným polčasom približne 2 hodiny a z tela sa eliminuje s terminálnym polčasom približne jeden deň.
Croatian: Nakon intravenske primjene, folitropin alfa se raspoređuje u prostor izvanstanične tekućine uz početni poluvijek od približno 2 sata te se eliminira iz tijela uz terminalni poluvijek od približno 1 dana.
Slovak: Častejšie sa vyskytuje u žien so syndrómom polycystických ovárií a zvyčajne ustúpi bez liečby.
Croatian: Češći je u žena sa sindromom policističnih jajnika te obično prolazi bez liječenja.
Slovak: Porfýria
Croatian: Porfirija
Slovak: Odporučený režim sa začína dávkou 75 IU lutropínu alfa denne spolu so 75 - 150 IU FSH.
Croatian: Preporučeni režim terapije započinje sa 75 IU lutropina alfa dnevno, zajedno sa 75-150 IU FSH-a.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako sa používa Bemfola naplnené pero na injekčné podanie lieku.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako se koristi napunjena brizgalica za injiciranje lijeka Bemfola.
Slovak: Celkové skúsenosti s IVF poukazujú na to, že miera úspešnosti liečby počas prvých štyroch pokusov zostáva spravidla stabilná a následne postupne klesá.
Croatian: Sveukupno iskustvo s in vitro oplodnjom upućuje na to da stopa uspješnosti terapije općenito ostaje stabilna prilikom prva 4 pokušaja, a potom se postupno smanjuje.
Slovak: Liečba u mužov
Croatian: Liječenje muškaraca
Slovak: pH roztoku je 6,7 - 7,3.
Croatian: Bistra, bezbojna otopina. pH otopine je 6,7 - 7,3.
Slovak: Držte pero približne pod pravým uhlom a plynulým pohybom úplne zasuňte ihlu.
Croatian: Brizgalicu držite otprilike pod pravim kutom i sigurnim pokretom ubodite iglu cijelom dužinom.
Slovak: Držte pero tak, aby ihla smerovala nahor.
Croatian: Primite brizgalicu tako da igla bude usmjerena prema gore.
Slovak: U žien je najvýznamnejším následkom parenterálneho podania FSH vývoj zrelých Graafových folikulov.
Croatian: U žena je najvažniji učinak koji proizlazi iz parenteralne primjene FSH-a razvoj zrelih Graafovih folikula.
Slovak: Folitropín alfa sa nemá používať, ak nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď.
Croatian: Folitropin alfa ne smije se koristiti kada se ne može postići učinkovit odgovor.
Slovak: Ak použijete viac Bemfoly, ako máte
Croatian: Ako primijenite više lijeka Bemfola nego što ste trebali
Slovak: Závažný OHSS (vrátane súvisiacej symptomatológie) (pozri časť 4.4)
Croatian: teški OHSS (uključujući i pridružene simptome) (vidjeti dio 4.4)
Slovak: Pre prípady expozície počas gravidity neexistujú dostatočné klinické údaje na vylúčenie teratogénneho účinku folitropínu alfa.
Croatian: U slučaju primjene za vrijeme trudnoće, ne postoji dovoljno kliničkih podataka kojima bi se isključio teratogeni učinak folitropina alfa.
Slovak: Pacienti musia dostať správny počet pier pre svoj liečebný cyklus a musia byť zaškolení na používanie správnych metód podávania injekcie.
Croatian: Pacijentima se mora dati točan broj brizgalica za njihovo liječenje te ih se mora podučiti kako pravilno primjenjivati tehnike ubrizgavanja lijeka.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť folitropínu alfa u starších pacientov neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost folitropina alfa u pacijenata starije dobi nisu ustanovljene.
Slovak: Ak sa u pacientky nedosiahne adekvátna odpoveď po 4 týždňoch liečby, cyklus sa má prerušiť a pacientka má podstúpiť ďalšie vyšetrenia, po ktorých sa môže u nej obnoviť liečba vyššou úvodnou dávkou než v prerušenom cykle.
Croatian: Ako nema povoljnog odgovora pacijentice nakon 4 tjedna od početka terapije, taj ciklus treba prekinuti i napraviti daljnju procjenu stanja pacijentice, nakon čega pacijentica može ponovno započeti terapiju većom početnom dozom od one u prekinutom ciklusu.
Slovak: Liečba pokračuje, až kým sa vajíčka nevyvinú do požadovaného štádia.
Croatian: • Liječenje se nastavlja sve dok se jajne stanice ne razviju do željenog stanja.
Slovak: Mierny alebo stredne závažný ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) bol hlásený často a má sa považovať za prirodzené riziko stimulačného postupu.
Croatian: Često je prijavljen blag ili umjeren sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS), koji treba smatrati intrinzičnim rizikom postupka stimulacije.
Slovak: Bolesť v spodnej časti brucha spolu s nevoľnosťou alebo vracaním môžu byť príznaky ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS).
Croatian: • Bol u donjem dijelu trbuha uz mučninu ili povraćanje može biti simptom sindroma hiperstimulacije jajnika (OHSS).
Slovak: 1,5 ml náplň (sklo typu I) so zátkou (halobutylová guma) a hliníkovým vrúbkovaným uzáverom s gumovou vložkou, vložená do naplneného pera.
Croatian: 1,5 ml uložak (staklo tipa I), s čepom klipa (halobutilna guma) i aluminijskim sigurnosnim zatvaračem iznutra obloženim s gumom, sastavljen u napunjenu brizgalicu.
Slovak: Keďže ide o pacientky s amenoreou, ktoré majú nízku endogénnu sekréciu estrogénov, liečbu možno začať kedykoľvek.
Croatian: Budući da ove pacijentice pate od amenoreje i imaju slabo lučenje endogenog estrogena, terapija se može započeti u bilo kojem trenutku.
Slovak: Zvýšené hladiny endogénneho FSH naznačujú primárne zlyhanie semenníkov.
Croatian: Povećana razina endogenog FSH-a znak je primarne insuficijencije testisa.
Slovak: U žien s nedávno prekonaným alebo pretrvávajúcim tromboembolickým ochorením alebo u žien so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako je osobná alebo rodinná anamnéza, môže liečba gonadotropínmi ďalej zvýšiť riziko zhoršenia alebo výskytu týchto príhod.
Croatian: U žena s nedavnom ili trenutno prisutnom tromboembolijskom bolešću ili u žena s opće prepoznatim faktorima rizika za tromboembolijske događaje, kao što su osobna ili obiteljska anamneza, liječenje gonadotropinima može još više povećati rizik od pogoršanja ili pojave takvih događaja.
Slovak: Ako vyzerá Bemfola a obsah balenia
Croatian: Kako Bemfola izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Slovak: Komplikácie závažného OHSS Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Croatian: komplikacije teškog OHSS-a Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera alebo na škatuli po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici brizgalice ili kutiji iza oznake „Rok valjanosti" (EXP).
Slovak: Klinické údaje
Croatian: KLINIČKI PODACI
Slovak: Klinické hodnotenia folitropínu alfa ukázali, že jeho denné dávky, režimy podávania a postupy monitorovania liečby by sa nemali odlišovať od tých, ktoré sa v súčasnosti používajú pre urinárne lieky obsahujúce FSH.
Croatian: Klinička procjena folitropina alfa upućuje na to da se njegove dnevne doze, režimi primjene i metode praćenja terapije ne bi trebali razlikovati od onih koji se trenutno koriste za pripravke koji sadrže urinarni FSH.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť tromboembólia (pozri časť 4.4).
Croatian: Tromboembolija se javlja vrlo rijetko (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Liečba u žien
Croatian: Liječenje žena
Slovak: Pero je teraz pripravené na nastavenie dávky.
Croatian: Brizgalica je sada spremna za odabir doze.
Slovak: • fibroidné nádory maternice inkompatibilné s graviditou,
Croatian: • fibroidni tumori maternice nespojivi s trudnoćom
Slovak: Vo zvyčajne používanom protokole sa folitropín alfa začína podávať približne 2 týždne po začatí liečby agonistom, pričom sa následne pokračuje v podávaní oboch preparátov, až kým sa nedosiahne adekvátny vývoj folikulov.
Croatian: Prema uobičajenom protokolu, terapija folitropinom alfa započinje približno 2 tjedna nakon početka terapije agonistom, a oba se lijeka nastavljaju primjenjivati sve dok se ne postigne zadovoljavajući razvoj folikula.
Slovak: Poznámka: Pero je teraz pripravené na podanie injekcie.
Croatian: Napomena: brizgalica je sada spremna za injekciju.
Slovak: Vyberte pero z chladničky 5 až
Croatian: Izvadite brizgalicu iz hladnjaka 5 do 10 minuta prije primjene.
Slovak: V tomto momente viac nestláčajte dávkovací gombík.
Croatian: Oprez: u ovom trenutku više nemojte pritiskati dugme za doziranje.
Slovak: Folitropín alfa je účinná gonadotropná látka, ktorá môže spôsobiť mierne až závažné nežiaduce reakcie a má ju používať iba lekár, ktorý je dôkladne oboznámený s problémami neplodnosti a ich liečbou.
Croatian: Folitropin alfa snažna je gonadotropna tvar sposobna izazvati blage do teške nuspojave i trebaju je primjenjivati samo oni liječnici koji su detaljno upoznati s problemima neplodnosti i njihovim liječenjem.
Slovak: Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetika folitropínu alfa u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost, djelotvornost i farmakokinetika folitropina alfa u pacijenata s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre nisu ustanovljene.
Slovak: Škatuľu, vnútorný kryt na ihlu, odnímateľné viečko, alkoholový tampón a pokyny na použitie odhoďte do normálneho domového odpadu.
Croatian: Odložite ambalažu, unutarnji zatvarač igle, zaštitnu foliju, jastučić od vate natopljen alkoholom i upute za uporabu u običan kućni otpad.
Slovak: folitropín alfa (n =
Croatian: folitropin alfa (n = 130)
Slovak: U menštruujúcich pacientok sa má liečba začať počas prvých 7 dní menštruačného cyklu.
Croatian: U pacijentica s menstruacijom terapiju treba započeti unutar prvih 7 dana od početka menstrualnog ciklusa.
Slovak: Ak ste muž, nadmerné množstvo FSH vo vašej krvi môže byť príznakom poškodenia semenníkov.
Croatian: Ako ste muškarac, povećana razina folikulostimulirajućeg hormona u krvi može biti znak oštećenja testisa.
Slovak: Riziko mnohopočetného tehotenstva môžete znížiť používaním správnej dávky Bemfoly v správnom čase.
Croatian: Rizik od višeplodne trudnoće možete smanjiti ako primjenjujete preporučene doze lijeka Bemfola u pravo vrijeme.
Slovak: Pokyny na podávanie lieku pomocou naplneného pera, pozri časť 6.6 a písomnú informáciu pre používateľa.
Croatian: Za upute o primjeni napunjenom brizgalicom vidjeti dio 6.6 i Uputu o lijeku.
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky štúdie GF 8407 (randomizovaná štúdia s paralelnými skupinami porovnávajúca účinnosť a bezpečnosť folitropínu alfa s urinárnym FSH pri metódach asistovanej reprodukcie)
Croatian: Tablica 1: Rezultati ispitivanja GF 8407 (randomizirano ispitivanje s usporednim skupinama koja je uspoređivalo djelotvornost i sigurnost folitropina alfa s onima urinarnog FSH-a pri medicinski potpomognutoj oplodnji)
Slovak: Maximálna denná dávka je 450 IU (0,75 ml).
Croatian: Najveća dnevna doza iznosi 450 IU (0,75 ml).
Slovak: Ak zabudnete použiť Bemfolu
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Bemfola
Slovak: Závažné vedľajšie účinky u mužov a žien
Croatian: Ozbiljne nuspojave u muškaraca i žena
Slovak: Opuch žíl nad a za semenníkmi (varikokéla).
Croatian: • oticanje vena iznad i iza testisa (varikokela)
Slovak: Reakcie jednotlivých pacientov na podávanie FSH môžu byť variabilné, u niektorých pacientov je odpoveď slabá a u iných je nadmerná.
Croatian: Među pacijentima mogu postojati razlike u odgovoru na FSH, pri čemu je kod nekih pacijenata moguć slab odgovor na FSH, a kod drugih pak pretjeran odgovor.
Slovak: Vaša dávka Bemfoly sa môže každých 7 alebo každých 14 dní zvyšovať o 37,5 až 75 IU, kým sa u vás nedostaví požadovaná odpoveď alebo kým vám lekár nedá pokyn na ukončenie, pozri nižšie.
Croatian: • Vaša doza lijeka Bemfola može se povećati svakih 7 ili svakih 14 dana za 37,5 - 75 IU, sve dok ne postignete željeni odgovor ili vam liječnik kaže da prekinete, pogledajte dolje.
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodne vyskúšať liečbu Bemfolou, v záujme sledovania liečby vás môže 4 až 6 mesiacov po začatí liečby požiadať o poskytnutie spermií na ich vyšetrenie.
Croatian: Ako Vaš liječnik odluči pokušati liječenje lijekom Bemfola, možda će od Vas zatražiti uzorak sjemena za analizu 4 - 6 mjeseci nakon početka terapije kako bi mogao pratiti liječenje.
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky folitropínu alfa a režimu podávania môže minimalizovať riziko ovariálnej hyperstimulácie (pozri časti 4.2 a 4.8).
Croatian: Pridržavanjem preporučenih doza i režima primjene folitropina alfa minimizira se rizik od hiperstimulacije jajnika (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Slovak: Jedna osmina dávky folitropínu alfa sa vylúči močom.
Croatian: Jedna osmina doze folitropina alfa izlučuje se u mokraću.
Slovak: Pri používaní Bemfoly je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom (mnohopočetné tehotenstvo, väčšinou dvojičky) vyššie ako pri prirodzenom počatí.
Croatian: Tijekom primjene lijeka Bemfola postoji veća vjerojatnost za višeplodne trudnoće („višestruka trudnoća", uglavnom blizanci) nego kod prirodnog začeća.
Slovak: Folitropín alfa je indikovaný na použitie pri neplodnosti (pozri časť 4.1).
Croatian: Folitropin alfa je indiciran za primjenu kod neplodnosti (vidjeti dio 4.1).
Slovak: Staršia populácia
Croatian: Starije osobe
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek viditeľné znaky poškodenia lieku, ak kvapalina obsahuje častice alebo nie je číra.
Croatian: Lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive znakove kvarenja ili ako tekućina sadrži čestice ili nije bistra.
Slovak: Ak máte nepravidelnú menštruáciu, Bemfolu začnite používať počas prvých 7 dní menštruačného cyklu.
Croatian: • Ako imate neredovite menstruacije, počnite primjenjivati lijek Bemfola unutar prvih 7 dana menstruacijskog ciklusa.
Slovak: Dávka sa potom upraví podľa odpovede vaječníkov.
Croatian: Nakon toga se doza prilagođava ovisno o odgovoru jajnika.
Slovak: U pacientok, ktoré podstupujú indukciu ovulácie, je výskyt mnohopočetnej gravidity zvýšený v porovnaní s prirodzeným počatím.
Croatian: U pacijentica koje su podvrgnute indukciji ovulacije povećana je incidencija višeplodnih trudnoća u usporedbi s prirodnim začećem.
Slovak: Prípadne možno vykonať vnútromaternicové umelé oplodnenie zavedením spermií do maternice.
Croatian: Alternativa je provođenje intrauterine inseminacije umetanjem sperme u maternicu.
Slovak: Keď sa používa antagonista GnRH, podáva sa od 5. alebo 6. dňa liečby Bemfolou a pokračuje sa v ňom do začatia ovulácie.
Croatian: GnRH-a, on se primjenjuje od 5. ili 6. dana liječenja lijekom Bemfola sve do nastupa ovulacije.
Slovak: Ak sa vyskytne závažná forma OHSS, v prípade, že liečba gonadotropínom pretrváva, odporúča sa liečbu prerušiť, pacientku hospitalizovať a začať vhodnú liečbu.
Croatian: Ako dođe do razvoja teškog oblika OHSS-a, liječenje gonadotropinima treba obustaviti (ako još traje), a pacijenticu hospitalizirati i započeti odgovarajuću terapiju.
Slovak: Zatiaľ čo naďalej držíte pero rovno, stlačte dávkovací gombík, až kým aktivačný pásik s malou šípkou nezmizne.
Croatian: Držeći i dalje brizgalicu uspravno, pritišćite dugme za doziranje sve dok više ne bude vidljiva aktivacijska traka s malom strelicom.
Slovak: Nepodávajte roztok, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
Croatian: Ne primjenjujte otopinu ako sadrži čestice ili nije bistra.
Slovak: Ak sa považuje za vhodné zvýšiť dávku FSH, najvhodnejšie je dávku prispôsobovať po 7 - 14
Croatian: Ako se utvrdi da treba povećati dozu FSH-a, poželjno je prilagođavati dozu u intervalima od 7 do 14
Slovak: Závažný OHSS je menej častý (pozri časť 4.4).
Croatian: Teški OHSS je manje čest (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky významné (p<
Croatian: Razlike između dvije grupe bile su statistički značajne (p<0,05) za sve navedene kriterije.
Slovak: • nádory hypotalamu alebo hypofýzy,
Croatian: • tumori hipotalamusa ili hipofize
Slovak: Po vytiahnutí ihly: krúživým pohybom očistite kožu alkoholovým tampónom.
Croatian: Nakon uklanjanja igle: očistite kožu jastučićem od vate natopljenog alkoholom kružnim pokretima.
Slovak: Predtým, ako použijete naplnené pero, prečítajte si najprv celé tieto pokyny a písomnú informáciu pre používateľa.
Croatian: • Prije početka korištenja napunjene brizgalice prvo pročitajte ove upute i upute o lijeku do kraja.
Slovak: • na podporu uvoľnenia vajíčka z vaječníka (ovulácia) u žien, u ktorých nedochádza k ovulácii a ktoré nereagovali na liečbu liekom nazývaným klomiféniumcitrát.
Croatian: • za poticanje oslobađanja jajne stanice iz jajnika (ovulacije) u žena koje ne ovuliraju i koje nisu odgovorile na terapiju lijekom „klomifencitrat".
Slovak: Predtým, ako použijete naplnené pero
Croatian: Prije početka korištenja napunjene brizgalice
Slovak: • Prvá injekcia Bemfoly sa má podať pod dohľadom vášho lekára.
Croatian: • Prvu injekciju lijeka Bemfola treba primijeniti pod izravnim nadzorom Vašeg liječnika.
Slovak: • Ak používate Bemfolu spolu s inými liekmi, ktoré podporujú ovuláciu (napríklad hCG alebo klomiféniumcitrát), môže to zvýšiť odpoveď vašich folikulov.
Croatian: • Primjena lijeka Bemfola s drugim lijekovima koji stimuliraju ovulaciju (na primjer, hCG ili klomifencitrat) može povećati folikularni odgovor.
Slovak: Liečba Bemfolou iba zriedkavo spôsobuje závažný OHSS, ak sa nepodá liek, ktorý sa používa na záverečné dozretie folikulov (obsahujúci ľudský choriogonadotropín, hCG).
Croatian: Terapija lijekom Bemfola rijetko uzrokuje težak OHSS, osim kada se daje lijek za poticanje konačnog sazrijevanja folikula (koji sadrži humani koriogonadotropin, hCG).
Slovak: Folitropín alfa sa má podávať v dávke 150 IU trikrát týždenne súbežne s hCG minimálne počas 4 mesiacov.
Croatian: Folitropin alfa treba primjenjivati u dozi od 150 IU tri puta tjedno, istodobno s hCG-om, kroz najmanje 4 mjeseca.
Slovak: Prvá injekcia Bemfoly sa má podať pod priamym lekárskym dohľadom.
Croatian: Prvu injekciju lijeka Bemfola treba primijeniti pod izravnim nadzorom liječnika.
Slovak: Folitropín alfa sa nesmie používať pri stavoch, keď nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď, ako sú:
Croatian: Folitropin alfa ne smije se koristiti kada se ne može postići učinkovit odgovor, primjerice, u sljedećim slučajevima:
Slovak: Neklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií toxicity po jednorazovom a opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne ďalšie osobitné riziko pre ľudí okrem toho, ktoré je už uvedené v iných častiach tohto súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti pojedinačnih i ponovljenih doza i genotoksičnosti osim onih navedenih u drugim dijelovima ovog sažetka opisa svojstava lijeka.
Slovak: Bezpečné a efektívne používanie folitropínu alfa u žien si vyžaduje pravidelné monitorovanie odpovede ovárií ultrazvukom, a to buď samostatne alebo najlepšie v kombinácii s meraním hladiny estradiolu v sére.
Croatian: U žena, sigurna i učinkovita primjena folitropina alfa iziskuje redovito praćenje odgovora jajnika ultrazvukom, samostalno ili po mogućnosti u kombinaciji s mjerenjem razine estradiola u serumu.
Slovak: Závažný OHSS môže veľmi zriedkavo skomplikovať torzia ovárií alebo tromboembolické príhody, ako sú pľúcna embólia, ischemická cievna mozgová príhoda alebo infarkt myokardu.
Croatian: Vrlo rijetko, teški OHSS može biti popraćen komplikacijama kao što su torzija jajnika ili tromboembolijski događaji poput plućne embolije, ishemijskog moždanog udara ili infarkta miokarda.
Slovak: Upozornenie:
Croatian: Oprez: