FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras la administración subcutánea, el perfil de acción retardada se basa en tres mecanismos: autoasociación, que tiene como resultado una absorción lenta; unión a la albúmina y una estabilidad enzimática superior con respecto a la dipeptidil peptidasa IV (DPP-IV) y a la enzima endopeptidasa neutra (EPN), cuyo resultado es una semivida plasmática prolongada.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon er den forlengede virkningsprofilen basert på tre mekanismer: selvassosiasjon, noe som gir langsom absorpsjon; binding til albumin og høyere enzymatisk stabilitet mot dipeptidyl-peptidase 4 (DPP-4) og NEP-enzymer (nøytral endopeptidase), noe som gir lang halveringstid i plasma.
Spanish: Insulina degludec (Tresiba)
Norwegian Bokmål: Insulin degludec (Tresiba)
Spanish: Asimismo, enfermedades concomitantes, especialmente las infecciones, pueden provocar hiperglucemia y, por tanto, aumentar la necesidad de tratamiento antidiabético.
Norwegian Bokmål: Videre kan annen samtidig sykdom, især infeksjoner, føre til hyperglykemi og dermed føre til økt behov for diabetesbehandling.
Spanish: Cuando se utiliza Xultophy en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave, es necesario intensificar el control glucémico y ajustar individualmente la dosis.
Norwegian Bokmål: Når Xultophy brukes hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon, skal måling av glukose intensiveres og dosen justeres individuelt.
Spanish: La dosificación de Xultophy varía en función de las necesidades individuales de cada paciente.
Norwegian Bokmål: Xultophy skal doseres i overensstemmelse med pasientens individuelle behov.
Spanish: No administre este medicamento ni a niños ni a adolescentes.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom.
Spanish: Xultophy se utiliza para mejorar los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Norwegian Bokmål: Xultophy brukes til å forbedre blodglukosenivået (blodsukkernivået) hos voksne pasienter med diabetes mellitus type 2.
Spanish: Si muestra 50, significa que quedan al menos 50 unidades de dosis en la pluma.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser 50, er det minst 50 dosetrinn igjen i pennen.
Spanish: Octreotida y lanreotida: utilizados para el tratamiento de la acromegalia (un trastorno raro caracterizado por una producción excesiva de hormona de crecimiento).
Norwegian Bokmål: Oktreotid og lanreotid - brukes til behandling av akromegali (en sjelden sykdom med for mye veksthormon).
Spanish: Informe a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Spanish: Las siguientes sustancias pueden reducir los requerimientos de Xultophy:
Norwegian Bokmål: Følgende stoffer kan redusere behovet for Xultophy:
Spanish: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres som: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Spanish: • No use Xultophy si tiene diabetes mellitus tipo 1 o si tiene "cetoacidosis" (una enfermedad consistente en la acumulación de ácido en la sangre).
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Xultophy hvis du har diabetes mellitus type 1, eller hvis du har ketoacidose (en tilstand der det hoper seg opp syre i blodet).
Spanish: Enfermedad inflamatoria intestinal y gastroparesia diabética
Norwegian Bokmål: Inflammatorisk tarmsykdom og diabetisk gastroparese
Spanish: El TAC acordará el contenido final y la forma de distribución de los materiales informativos, junto con un plan de comunicación, con las Autoridades Competentes Nacionales en cada Estado Miembro antes de la distribución de los materiales informativos en el Estado Miembro.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal komme til enighet med nasjonal kompetent myndighet i hvert medlemsland vedrørende endelig innhold og modalitet for distribusjon av opplæringsmateriellet samt en kommunikasjonsplan før opplæringsmateriellet distribueres i medlemslandet.
Spanish: • Insulina degludec: una insulina basal de acción prolongada que reduce sus niveles de azúcar en sangre.
Norwegian Bokmål: • insulin degludec - et langtidsvirkende basalinsulin som senker blodsukkernivået.
Spanish: Se diseñó el ensayo como un ensayo de no inferioridad para excluir un margen de riesgo preespecificado de 1,3 para el cociente de riesgo instantáneo (HR) de MACE que comparaba insulina degludec con insulina glargina.
Norwegian Bokmål: Studien var designet som en «noninferiority»-studie for å ekskludere en pre-spesifisert risikomargin på 1,3 for hasardratio (HR) av MACE ved sammenligning av insulin degludec med insulin glargin.
Spanish: • Xultophy se inyecta bajo la piel (inyección subcutánea).
Norwegian Bokmål: • Xultophy settes som en injeksjon under huden (subkutant).
Spanish: • Use Xultophy una vez al día, preferiblemente a la misma hora todos los días.
Norwegian Bokmål: • Bruk Xultophy én gang daglig, fortrinnsvis til samme tidspunkt hver dag.
Spanish: Xultophy es una solución transparente e incolora.
Norwegian Bokmål: Xultophy er en klar og fargeløs oppløsning.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Xultophy:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Xultophy.
Spanish: • Deshidratación (pérdida de líquidos del cuerpo): es importante que beba mucho líquido para detener la deshidratación.
Norwegian Bokmål: • Dehydrering (væsketap fra kroppen) - det er viktig å drikke rikelig med væske for å stoppe dehydrering
Spanish: Qué es Xultophy y para qué se utiliza Para qué se utiliza Xultophy
Norwegian Bokmål: Hva Xultophy er og hva det brukes mot Hva Xultophy brukes mot
Spanish: Xultophy y medicamentos orales para la diabetes
Norwegian Bokmål: Xultophy og orale diabeteslegemidler
Spanish: Xultophy no se debe administrar por vía intravenosa o intramuscular.
Norwegian Bokmål: Xultophy skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Spanish: Al inicio, la HbA1c fue del 8,4% en ambos grupos de tratamiento y después de 2 años la HbA1c fue de 7,5%, tanto con insulina degludec como con insulina glargina.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var HbA1c 8,4 % i begge behandlingsgruppene, og etter 2 år var HbA1c 7,5 % for både insulin degludec og insulin glargin.
Spanish: Octreotida y lanreotida pueden aumentar o reducir los requerimientos de Xultophy.
Norwegian Bokmål: Oktreotid/lanreotid kan enten øke eller redusere behovet for Xultophy.
Spanish: Xultophy se administra por vía subcutánea mediante inyección en el muslo, la zona superior del brazo o el abdomen.
Norwegian Bokmål: Xultophy administreres subkutant ved injeksjon i låret, overarmen eller abdomen.
Spanish: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Dinamarca Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Novo Nordisk A/S
Spanish: Pioglitazona: comprimidos utilizados para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon - tabletter som brukes til behandling av diabetes mellitus type 2.
Spanish: Xultophy se puede utilizar en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Norwegian Bokmål: Xultophy kan brukes hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Spanish: Añadido a sulfonilurea±metformina
Norwegian Bokmål: Tillegg til sulfonylurea ± metformin
Spanish: El perfil farmacocinético de Xultophy es coherente con la administración una vez al día y la concentración en estado estacionario de insulina degludec y liraglutida se alcanza tras 2-3 días de administración diaria.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til Xultophy er konsistent med dosering én gang daglig, og steady statekonsentrasjon av insulin degludec og liraglutid oppnås etter 2-3 dager med daglig administrasjon.
Spanish: Muy pocos pacientes desarrollaron anticuerpos específicos contra la insulina degludec, anticuerpos con reactividad cruzada a la insulina humana o anticuerpos contra liraglutida tras el tratamiento con Xultophy.
Norwegian Bokmål: Svært få pasienter utviklet spesifikke antistoffer mot insulin degludec, antistoffer som kryssreagerer med humant insulin, eller antiliraglutid-antistoffer etter behandling med Xultophy.
Spanish: • Si también está tomando una sulfonilurea (como glimepirida o glibenclamida), su médico puede indicarle que reduzca la dosis de sulfonilurea, según sus niveles de azúcar en sangre.
Norwegian Bokmål: • Hvis du også tar et sulfonylureapreparat (slik som glimepirid eller glibenklamid) kan det, avhengig av blodsukkernivået ditt, hende at legen din gir deg beskjed om å redusere dosen av sulfonylureapreparatet.
Spanish: No se debe utilizar Xultophy en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Norwegian Bokmål: Xultophy skal ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Spanish: Cuando la pluma contiene menos de 50 unidades de dosis, el contador de dosis se detiene cuando llega al número de unidades de dosis que quedan.
Norwegian Bokmål: Når pennen inneholder mindre enn 50 dosetrinn, vil dosetelleren stoppe på antall dosetrinn som er igjen.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de Xultophy en estos pacientes.
Norwegian Bokmål: Xultophy anbefales derfor ikke til disse pasientene.
Spanish: Figura 7 Diagrama de bosque del análisis de MACE combinados de 3 puntos y de los criterios de valoración individuales cardiovasculares en DEVOTE
Norwegian Bokmål: Figur 7 Balansediagram («Forest plot») av analyse av sammensatt 3-punkts MACE og individuelle kardiovaskulære endepunkter i DEVOTE
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Xultophy No use Xultophy:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Xultophy Bruk ikke Xultophy:
Spanish: Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad cardiaca o ictus previo que fueron tratados con pioglitazona e insulina, desarrollaron insuficiencia cardiaca.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med mangeårig diabetes mellitus type 2 og hjertesykdom, eller som har hatt slag og som ble behandlet med pioglitazon og insulin, utviklet hjertesvikt.
Spanish: No hay experiencia clínica con el uso de Xultophy, insulina degludec o liraglutida en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med bruk av Xultophy, insulin degludec eller liraglutid hos gravide kvinner.
Spanish: Para más instrucciones sobre la administración, ver sección 6.6.
Norwegian Bokmål: For ytterligere instruksjoner vedrørende administrasjon, se pkt.
Spanish: La semivida de la insulina degludec es aproximadamente de 25 horas y la de liraglutida, de aproximadamente 13 horas.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til insulin degludec er ca. 25 timer, og halveringstiden til liraglutid er ca. 13 timer.
Spanish: Estos pueden dificultar el reconocimiento de los signos de aviso de un nivel de azúcar en sangre bajo (ver en la sección 4 "Síntomas de aviso de un nivel de azúcar en sangre bajo, que pueden aparecer repentinamente"):
Norwegian Bokmål: De kan gjøre det vanskeligere å gjenkjenne varselsymptomene på lavt blodsukker (se avsnitt 4, "Varselsymptomer på lavt blodsukker disse kan komme plutselig")
Spanish: La dosificación inadecuada y/o la interrupción del tratamiento antidiabético pueden ocasionar hiperglucemia y potencialmente coma hiperosmolar.
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig dosering og/eller avbrytelse av diabetesbehandlingen kan føre til hyperglykemi og potensielt til hyperosmolært koma.
Spanish: Las diferencias se consideran carentes de relevancia clínica, ya que el tratamiento con Xultophy se inicia y ajusta de acuerdo con los objetivos de glucosa en sangre de cada paciente.
Norwegian Bokmål: Forskjellene ansees som ikke klinisk relevante siden Xultophy blir initiert og titrert i henhold til blodglukosemålene hos den enkelte pasient.
Spanish: Los siguientes datos se basan en estudios con insulina degludec y liraglutida por separado.
Norwegian Bokmål: Følgende data er basert på studier med insulin degludec og liraglutid hver for seg.
Spanish: Si usa tratamiento con GLP-1
Norwegian Bokmål: Dersom du får GLP-1-behandling
Spanish: Se confirmó la seguridad cardiovascular de insulina degludec en comparación con la insulina glargina (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (figura 7).
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær sikkerhet av insulin degludec ved sammenligning med insulin glargin ble bekreftet (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Figur
Spanish: El ensayo Efecto y acción de la liraglutida en la diabetes: evaluación de los resultados de criterios de valoración cardiovasculares (LEADER) fue un ensayo clínico multicéntrico, controlado con placebo y doble ciego.
Norwegian Bokmål: LEADER-studien ("The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results") var en multisenter, placebokontrollert, dobbeltblind klinisk studie.
Spanish: Tabla 3 Resultados a 26-semanas: añadido a medicamentos hipoglucemiantes orales
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Resultater ved uke 26 - Tillegg til orale glukosesenkende legemidler
Spanish: Información importante sobre alguno de los componentes de Xultophy
Norwegian Bokmål: Viktig opplysning om noen av innholdsstoffene i Xultophy
Spanish: Añadido a metformina ± pioglitazona
Norwegian Bokmål: Tillegg til metformin ± pioglitazon
Spanish: IDegLira=Xultophy, GLP-1 RA=receptor agonista GLP-1
Norwegian Bokmål: IDegLira=Xultophy, GLP-1 RA=GLP-1-reseptoragonist
Spanish: El origen étnico no tuvo ningún efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de Xultophy según los resultados de un análisis farmacocinético de la población incluyendo grupos de población blanca, negra, india, asiática e hispanoamericana.
Norwegian Bokmål: Etnisk opprinnelse hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til Xultophy basert på resultatene fra en populasjonsfarmakokinetisk analyse som omfattet pasienter fra hvite, svarte, indiske, asiatiske og latinamerikanske grupper.
Spanish: La administración de Xultophy puede provocar la formación de anticuerpos contra la insulina degludec y/o liraglutida.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Xultophy kan forårsake dannelse av antistoffer mot insulin degludec og/eller liraglutid.
Spanish: Esto podría conllevar un aumento del nivel de azúcar en sangre.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til høyt blodsukkernivå.
Spanish: No hay experiencia en el uso de Xultophy en niños y adolescentes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med Xultophy hos barn og ungdom under 18 år.
Spanish: Población pediátrica No se han llevado a cabo estudios con Xultophy en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Ingen studier er blitt utført med Xultophy hos barn og ungdom under 18 år.
Spanish: El 48,7% de los pacientes tratados con Xultophy alcanzaron un objetivo de HbA1c <7% sin episodios hipoglucémicos confirmados.
Norwegian Bokmål: 48,7 % av pasientene som ble behandlet med Xultophy nådde HbA1c-målet på <7 % uten bekreftede hypoglykemiepisoder.
Spanish: Si selecciona una dosis incorrecta y se la inyecta, su nivel de azúcar en sangre puede subir o bajar.
Norwegian Bokmål: Hvis du velger og injiserer feil dose, kan blodsukkernivået bli høyt eller lavt.
Spanish: El TAC deberá distribuir materiales informativos, antes del lanzamiento, a todos los médicos y enfermeros que se prevé puedan estar involucrados en el tratamiento y cuidado de pacientes con diabetes y a todos los farmacéuticos que se prevé vayan a dispensar Xultophy.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal, før lansering, sørge for opplæringsmateriell til målgruppen av alle leger og sykepleiere som forventes å være involvert i behandling og håndtering av diabetespasienter, samt alle farmasøyter som forventes å utlevere Xultophy.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Xultophy
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Xultophy
Spanish: Se demostró una secreción mejorada de insulina en comparación con la insulina degludec, como respuesta a una prueba estandarizada con comida, en 260 pacientes con diabetes tipo 2 tras 52 semanas de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Forbedret insulinsekresjon sammenlignet med insulin degludec som respons på en standardisert måltidstest ble vist hos 260 pasienter med diabetes mellitus type 2 etter 52 ukers behandling.
Spanish: • este producto contiene una combinación fija de insulina degludec más liraglutida (un análogo de GLP-1) y constituye un nuevo tipo de tratamiento para pacientes con diabetes tipo 2.
Norwegian Bokmål: • dette preparatet inneholder en fast kombinasjon av insulin degludec og liraglutid (GLP-1-basert substans) noe som utgjør et nytt behandlingsparadigme i behandlingen av pasienter med diabetes mellitus type 2.
Spanish: En caso de que se interrumpa el tratamiento con Xultophy, asegúrese de que se sigan las instrucciones de inicio de un tratamiento antidiabético alternativo.
Norwegian Bokmål: Ved seponering av Xultophy skal det sikres at retningslinjer for initiering av alternativ antidiabetes-behandling blir fulgt.
Spanish: • medicamentos llamados "simpaticomiméticos", como epinefrina (adrenalina), salbutamol o terbutalina, para tratar el asma;
Norwegian Bokmål: • legemidler som kalles "sympatomimetika" som adrenalin, salbutamol eller terbutalin - mot astma
Spanish: Si sufre una reacción alérgica grave a cualquiera de los componentes de Xultophy, suspenda el tratamiento con Xultophy y consulte a su médico de inmediato.
Norwegian Bokmål: Dersom du får en alvorlig allergisk reaksjon mot noen av innholdsstoffene i Xultophy skal du slutte å bruke Xultophy og oppsøke lege med det samme.
Spanish: La exposición a insulina degludec y liraglutida aumentó proporcionalmente con la dosis de Xultophy dentro de todo el rango de dosis, según un análisis farmacocinético de la población.
Norwegian Bokmål: Eksponering for insulin degludec og liraglutid økte proporsjonalt med dosen av Xultophy innenfor hele doseintervallet basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse.
Spanish: Información importante que debe conocer antes de usar este medicamento:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon før du bruker dette legemidlet:
Spanish: Informe a su médico de inmediato si tiene signos de insuficiencia cardiaca tales como una inusual falta de aire, aumento rápido de peso o inflamación localizada (edema).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart hvis du opplever tegn på hjertesvikt slik som uvanlig kortpustethet, rask vektøkning eller lokale væskeansamlinger (ødem).
Spanish: Los estudios sobre reproducción animal con insulina degludec no han revelado diferencia alguna entre la insulina degludec y la insulina humana por lo que respecta a la embriotoxicidad y la teratogenicidad.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier på dyr med insulin degludec har ikke vist noen forskjell mellom insulin degludec og humant insulin når det gjelder embryotoksisitet og teratogenisitet.
Spanish: La intensificación del tratamiento con insulina, un componente de Xultophy, con una mejora brusca del control glucémico, se puede asociar a un empeoramiento temporal de la retinopatía diabética, mientras que un control glucémico mejorado a largo plazo reduce el riesgo del avance de dicha enfermedad.
Norwegian Bokmål: Intensivering av behandling med insulin, en komponent av Xultophy, med umiddelbar forbedret glykemisk kontroll kan være forbundet med en forbigående forverring av diabetisk retinopati, mens langvarig forbedret glykemisk kontroll reduserer risikoen for progresjon av diabetisk retinopati.
Spanish: El objetivo de los materiales informativos es aumentar la concienciación sobre el hecho de que Xultophy contiene una combinación fija de insulina degludec y liraglutida (un análogo de GLP-1) y disminuir el riesgo de un error de medicación con Xultophy.
Norwegian Bokmål: Formålet med opplæringsmateriellet er å øke oppmerksomheten omkring det faktum at Xultophy inneholder en fast kombinasjon av insulin degludec og liraglutid (GLP-1-basert substans) og å minimere risikoen for feilmedisinering med Xultophy.
Spanish: EU/1/14/947/001 1 pluma precargada EU/1/14/947/002 3 plumas precargadas EU/1/14/947/003 5 plumas precargadas
Norwegian Bokmål: EU/1/14/947/001 1ferdigfylt penn EU/1/14/947/002 3 ferdigfylte penner EU/1/14/947/003 5 ferdigfylte penner
Spanish: El medicamento se debe desechar a los 21 días después de la primera apertura.
Norwegian Bokmål: Produktet skal kastes 21 dager etter at det ble åpnet første gang.
Spanish: Cambio desde insulina basal (NPH, insulina detemir, insulina glargina)
Norwegian Bokmål: Overgang fra basalinsulin (NPH-insulin, insulin detemir, insulin glargin)
Spanish: Esto supuso una proporción significativamente superior a la observada con insulina degludec (15,6%, odds ratio 5,57, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Dette var en signifikant høyere andel enn observert med insulin degludec (15,6 %, odds ratio 5,57, p < 0,0001).
Spanish: La exposición a liraglutida disminuyó un 13-23% en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada en comparación con los sujetos sanos.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering ble redusert med 13-23 % hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon sammenlignet med friske personer.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre disminuye, se puede desmayar (perder el conocimiento).
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkernivået ditt blir lavt, kan du besvime (bli bevisstløs).
Spanish: En combinación con sulfonilurea, es posible disminuir el riesgo de hipoglucemia reduciendo la dosis de sulfonilurea.
Norwegian Bokmål: Ved behandling i kombinasjon med sulfonylurea kan risikoen for hypoglykemi reduseres ved å redusere dosen av sulfonylurea.
Spanish: La formación de anticuerpos no se ha asociado con una reducción en la eficacia de Xultophy.
Norwegian Bokmål: Dannelse av slike antistoffer er ikke forbundet med redusert effekt av Xultophy.
Spanish: Se debe iniciar el tratamiento con Xultophy en el momento en el que se debería recibir la siguiente dosis del agonista del receptor de GLP-1 de acción prolongada.
Norwegian Bokmål: Behandling med Xultophy skal initieres på det tidspunktet som den neste dosen av den langtidsvirkende GLP-1-reseptoragonisten skulle ha blitt tatt.
Spanish: En este contexto, se deben enfatizar las precauciones correspondientes, tal y como se reflejan en la Ficha Técnica.
Norwegian Bokmål: I denne sammenheng bør relevante forsiktighetshensyn som er beskrevet i preparatomtalen fremheves
Spanish: El TAC se asegurará de que los profesionales sanitarios sean informados de que todos los pacientes en tratamiento con Xultophy deben ser entrenados en el uso correcto de la pluma precargada antes de que se les prescriba o dispense Xultophy.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sørge for at helsepersonell er informert om at alle pasienter som foreskrives Xultophy bør få opplæring i korrekt bruk av den ferdigfylte pennen, før Xultophy foreskrives eller utleveres.
Spanish: • Tome comprimidos de glucosa o un producto azucarado, como caramelos, galletas o zumo de frutas (lleve siempre consigo comprimidos de glucosa o productos azucarados, por si acaso los necesita).
Norwegian Bokmål: • Spis glukosetabletter eller et annet mellommåltid med høyt sukkerinnhold - som søtsaker, kjeks eller fruktjuice (for sikkerhets skyld må du alltid ha med deg glukosetabletter, eller et annet mellommåltid med høyt sukkerinnhold).
Spanish: Tabla 4 Resultados a 26-semanas: cambio desde agonistas del receptor de GLP-1
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Resultater ved uke 26 - Overgang fra GLP-1-reseptoragonister
Spanish: Si divide la dosis, tenga mucho cuidado de hacer el cálculo correctamente.
Norwegian Bokmål: Vær svært nøye med å regne riktig hvis du deler dosen.
Spanish: D La dosis media pre-ensayo de insulina glargina fue de 32 unidades
Norwegian Bokmål: D Den gjennomsnittlige dosen av insulin glargin før studiestart var 32 enheter