FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Betaferon 250 mikrogrammos adagnak megfelelő oldat készítésére szolgáló por és oldószer formájában kapható.
Estonian: Betaferoni turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse lahus, mis sisaldab 250 µg annust.
Hungarian: A Betaferon-t 1657, járóképes, szekunder progresszív SM-ben szenvedő betegnél is tanulmányozták két vizsgálatban, és a gyógyszert placebóval hasonlították össze.
Estonian: Betaferoni võrreldi platseeboga ka 1657 patsiendil kahes uuringus, milles osalesid sekundaarse progressiivse hulgiskleroosiga kõndimisvõimelised patsiendid.
Hungarian: A Betaferon szklerózis multiplexben (SM) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Estonian: Betaferon on ravim, mida kasutatakse hulgiskleroosi raviks täiskasvanutel.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Betaferon?
Estonian: Kuidas Betaferon toimib?
Hungarian: A tünetek teljesen vagy részlegesen elmúlhatnak.
Estonian: Sümptomid võivad kaduda täielikult või osaliselt.
Hungarian: ► Fontos a jó kezdet!
Estonian: ► Head alustamist!
Hungarian: 69% 85% Nincs elsődleges végpont
Estonian: 69% 85% Esmane lõpp-punkt puudub
Hungarian: Egyszeri felhasználásra.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks.
Hungarian: Jelenleg nem lehet előre megjósolni, hogy mely betegek fognak ebbe a csoportba tartozni.
Estonian: Käesoleval ajal ei ole võimalik ennustada, millised patsiendid sellesse rühma kuuluvad.
Hungarian: ► Fontos figyelmeztetések, melyeket észben kell tartani
Estonian: ► Kasulikud nõuanded, mida meeles pidada
Hungarian: A kezdéshez hasznosak lehetnek az alábbi tanácsok:
Estonian: Alustamisel võib teil kasu olla järgmistest nõuannetest:
Hungarian: Továbbá, a betegek többségénél a tanulmány teljes ideje alatt autoinjektort használtak.
Estonian: Lisaks kasutasid enamus patsientidest kogu uuringu jooksul autoinjektorit.
Hungarian: A) Általános tanácsok
Estonian: A) Üldised soovitused
Hungarian: Nem szabad fagyasztani.
Estonian: Mitte lasta külmuda.
Hungarian: A Betaferon önmagában nem hat közvetlenül a szívre.
Estonian: Betaferon ise ei kahjusta otseselt südant.
Hungarian: ► Azonnal közölje kezelőorvosával:
Estonian: ► Teatage viivitamatult oma arstile:
Hungarian: Hogyan segít a Betaferon a betegség elleni küzdelemben
Estonian: Kuidas Betaferon aitab võidelda teie haiguse vastu
Hungarian: Látni fogja, hogy az alkalmazott kezelés néhány hét alatt a napi rutin természetes részévé válik.
Estonian: Mõne nädala jooksul muutub ravi teie igapäevaelu loomulikuks osaks.
Hungarian: Mint minden terápiás céllal alkalmazott fehérje esetében, itt is fennáll az immunogenitás kockázata.
Estonian: Nagu kõikide terapeutiliste valkude puhul, on ka siin võimalus immunogeneesiks.
Hungarian: Átlátszónak kell lennie, és nem tartalmazhat részecskéket.
Estonian: See peab olema selge ja ei tohi sisaldada osakesi.
Hungarian: Kockázatcsökkentés
Estonian: Riski vähenemine
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. január 31.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31. jaanuar 2006
Hungarian: A második és harmadik trimeszter alatti expozícióval kapcsolatos tapasztalat nagyon korlátozott.
Estonian: Andmed kasutamise kohta teisel ja kolmandal trimestril on väga piiratud.
Hungarian: Ez a hatás a megfigyelési perióduson túl, a 33. hónapig folytatódott.
Estonian: Selline mõju jätkus kogu 33-kuulise jälgimisperioodi ulatuses.
Hungarian: Az interferonok molekulasúlya 15 000 és 21 000 Dalton között van.
Estonian: Interferoonide molekulkaal on vahemikus 15 000…21 000 daltonit.
Hungarian: # A BENEFIT utánkövetéses vizsgálat során nem észleltek változást a Betaferon ismert kockázati profiljában
Estonian: # BENEFIT-jätku-uuringu jooksul ei täheldatud muutusi Betaferon'i riskiprofiilis.
Hungarian: Ezek súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakció tünetei lehetnek, amely életveszélyessé válhat.
Estonian: Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni (ülitundlikkuse) sümptomiteks, mis võib muutuda eluohtlikuks;
Hungarian: 3. táblázat: A BENEFIT és a BENEFIT utánkövetéses vizsgálat elsődleges hatásossági eredményei
Estonian: BENEFIT-uuringu ja BENEFIT-jätku-uuringu esmase efektiivsuse tulemused
Hungarian: A CDMS-ig eltelt idő
Estonian: Aeg CDMS-ini
Hungarian: Az állatkísérletekből származó adatok (lásd 5.3 pont) alapján lehetséges, hogy fennáll a spontán vetélés megemelkedett kockázata.
Estonian: Loomkatsete andmed (vt lõik 5.3) on näidanud spontaanse abordi riski võimalikku suurenemist.
Hungarian: Ez segíteni fog abban, hogy csak a szükséges adagot adja be.
Estonian: See aitab teil süstida ainult vajaliku annuse.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Betaferont
Estonian: Kui te unustate Betaferon'i kasutada
Hungarian: Nincs elsődleges végpont
Estonian: Esmane lõpp-punkt puudub
Hungarian: Jegyezze föl, hogy mikor és hová adta be magának az injekciót.
Estonian: Märkige üles, kuhu ja millal te viimati süstisite.
Hungarian: 8 - Fogja meg a fecskendőt.
Estonian: 8 - Võtke süstal kätte.
Hungarian: ► A csomag tartalmának ellenőrzése
Estonian: ► Pakendi sisu kontrollimine
Hungarian: A csomagok egyenként nem kerülnek forgalomba.
Estonian: Üksikpakendeid eraldi ei müüda.
Hungarian: Azonban in vivo vizsgálatokat nem végeztek és a klinikai jelentősége bizonytalan.
Estonian: Siiski ei ole seda in vivo uuritud ning selle kliiniline tähtsus on ebaselge.
Hungarian: Néhány elemzés arra utal, hogy ez a hatás magasabb neutralizáló aktivitású titer szinttel rendelkező betegek esetében kifejezettebb lehet.
Estonian: Mõnede analüüside kohaselt võib see toime olla tugevam kõrge neutraliseeriva aktiivsuse tiitriga patsientidel.
Hungarian: Thromboticus microangiopathia (TMA)
Estonian: Trombootiline mikroangiopaatia (TMA)
Hungarian: A láb középvonala
Estonian: Jala keskjoon
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Citokinek, interferonok, ATC kód: L03AB 08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tsütokiinid, interferoonid ATC-kood: L03AB08
Hungarian: Egyéb interferonokkal kapcsolatos tapasztalatok valószínűsítik a férfi és női termékenység gyengülését.
Estonian: Kogemused teiste interferoonidega viitavad võimele kahjustada mees- või naisorganismi fertiilsust.
Hungarian: A kezelés folytatására vagy megszakítására vonatkozó döntést inkább a beteg kórállapotának valamennyi aspektusa, mintsem önmagában a neutralizáló aktivitás státusza alapján kell meghozni.
Estonian: Otsus ravi jätkamise või katkestamise osas peaks põhinema pigem patsiendi haiguse staatuse kõikidel aspektidel, kui ainult neutraliseeriva aktiivsuse staatusel.
Hungarian: Nem tisztázott, hogy ezek a semlegesítő ellenanyagok csökkentik-e a kezelés hatékonyságát.
Estonian: Veel ei ole teada, kas need neutraliseerivad antikehad vähendavad ravi efektiivsust.
Hungarian: Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Németország
Estonian: Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Saksamaa
Hungarian: Ritkán kardiomiopátia esetei is előfordultak.
Estonian: Teatatud on harvadest kardiomüopaatia juhtumitest.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Betaferon
Estonian: Muud ravimid ja Betaferon
Hungarian: Nem végeztek termékenységgel kapcsolatos vizsgálatokat (lásd 5.3 pont).
Estonian: Fertiilsus Toimet fertiilsusele ei ole uuritud (vt lõik 5.3).
Hungarian: * Escherichia coli baktériumtörzsből géntechnológiával előállítva.
Estonian: * valmistatud geenitehnoloogia abil Escherichia coli tüvest.
Hungarian: Jelenleg nem ismert, hogy a beteget mennyi ideig kell kezelni.
Estonian: Hetkel ei ole teada, kui kaua peab ravi kestma.
Hungarian: Nem végeztek hivatalos gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatokat annak felmérésére, hogy a Betaferon befolyásolja-e más gyógyszerek hatását, illetve hogy más gyógyszerek befolyásolják-e a Betaferon hatását.
Estonian: Ametlikke koostoimete uuringuid selle kohta, kas Betaferon mõjutab teisi ravimeid või kas teised ravimid mõjutavad Betaferon'i, läbi viidud ei ole.
Hungarian: Kérjük, figyelmesen olvassa el az útmutatásokat, és lépésről lépésre kövesse azokat.
Estonian: Palun lugege juhend hoolikalt läbi ja järgige seda punkthaaval.
Hungarian: Ha lehet, a hüvelykujját használja és ne a körmét, mert az letörhet.
Estonian: Avamiseks on kõige parem kasutada oma pöialt, mitte küünt, sest see võib murduda.
Hungarian: Ezen kívül szüksége lesz még egy hulladéktartályra is a használt fecskendők és tűk számára.
Estonian: Teil läheb peale selle vaja jäätmeanumat kasutatud süstalde ja nõelte jaoks.
Hungarian: Ha a beteg nem reagál a kezelésre, például az EDS-skálán 6 hónapos folyamatos progresszió észlelhető, vagy egy éven belül legalább 3 alkalommal ACTH vagy kortikoszteroid kezelésre van szükség a Betaferon-kezelés ellenére, a Betaferon-kezelést le kell állítani.
Estonian: Kui patsient ei allu ravile, näiteks ilmneb pidev progressioon EDSS-skaalal 6 kuu vältel või vajatakse vähemalt 3 ravikuuri AKTH või kortikosteroididega 1 aasta jooksul hoolimata Betaferon-ravist, siis tuleb ravi Betaferon'iga lõpetada.
Hungarian: Erre a készítményre a PSURs-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Hungarian: A kezelés mindenképpen csak a magas kockázati csoportba tartozó betegeknél jöhet szóba.
Estonian: Igal juhul tuleb ravi alustamist kaaluda vaid suure riskiga patsientidel.
Hungarian: A Betaferon képes csökkenteni a rohamok számát és súlyosságát, és lassítani a mozgáskorlátozottság súlyosbodását.
Estonian: Betaferon saab vähendada ägenemiste arvu ja tõsidust ning aeglustada puude süvenemist.
Hungarian: A Betaferon injekciók másnaponkénti adása nem vezet a szérumszint emelkedéséhez, és úgy tűnik a gyógyszer farmakokinetikája sem változik a kezelés ideje alatt.
Estonian: Ülepäevane Betaferon'i süste ei põhjustanud seerumitaseme tõusu ning tundub, et farmakokineetika ei muutu ravi jooksul.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél neutropénia alakul ki, szorosan monitorozni kell láz vagy fertőzés fellépése irányában.
Estonian: Patsiente, kellel areneb neutropeenia, peab hoolikalt jälgima palaviku või infektsiooni suhtes.
Hungarian: - Ha monoklonális gammopátiában szenved.
Estonian: − kui teil esineb monoklonaalne gammapaatia.
Hungarian: A betegek és vizsgálók továbbra sem tudták, hogy a betegek kezdetben melyik kezelési csoportba kerültek.
Estonian: Patsiendid ja uurijad ei teadnud, millises ravigrupis keegi on.
Hungarian: A táblázat tartalmazza azokat a mellékhatásokat is, amelyek 10%-nál kisebb gyakorisággal fordultak elő, de jelentős összefüggést mutattak a kezeléssel.
Estonian: Loetelu sisaldab ka kõrvaltoimeid, mille esinemissagedus on alla 10%, kuid mis olid raviga märkimisväärselt seotud.
Hungarian: 2. - Nyissa fel a Betaferon injekciós üveget, és tegye le az asztalra.
Estonian: 2 - Avage Betaferon'i viaal ja asetage see lauale.
Hungarian: A 2. év eredményei Placebo-kontrollos fázis
Estonian: 2. aasta tulemused Platseebokontrollitud faas
Hungarian: - A Betaferon-kezelés alatt az Ön szervezete semlegesítő ellenanyagnak nevezett anyagot termelhet, mely reakcióba léphet a Betaferon-nal (semlegesítő aktivitás).
Estonian: - Betaferon-ravi ajal võib teie organism toota aineid, mida nimetatakse neutraliseerivateks antikehadeks, mis võivad Betaferon'iga reageerida (neutraliseeriv aktiivsus).
Hungarian: Nephrosis szindróma, glomerulosclerosis (lásd 4.4 pont)2
Estonian: Nefrootiline sündroom, glomeruloskleroos (vt lõik 4.4)2, 3
Hungarian: Ez a csomag kielégíti a beteg első
Estonian: See pakend rahuldab patsiendi vajadused esimese 12 süsti tegemiseks.
Hungarian: Csökkenti a betegség miatt kórházban töltött napok számát, és meghosszabbítja a állapotromlások közti időszakot.
Estonian: Ravim vähendab haiguse tõttu haiglas viibimise kordi ja pikendab relapsidevaba aega.
Hungarian: Ha tudomása van arról, hogy Ön allergiás (túlérzékeny) bármely összetevőre, vagy azzá válik, akkor a Betaferon-t nem szabad használnia.
Estonian: Kui te teate, et olete allergiline (ülitundlik) mis tahes koostisosa suhtes või teil tekib ülitundlikkus, siis te ei tohi Betaferon'i kasutada.
Hungarian: Ezek a tünetek a májjal kapcsolatos problémákra utalhatnak.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata maksaprobleemidele.
Hungarian: A Betaferon súlyos mellékhatásokat is okozhat.
Estonian: Betaferon võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
Hungarian: Az interferonok a szervezet által termelt fehérjék, amelyek az immunrendszer elleni támadások, például a vírusfertőzések leküzdésében játszanak szerepet.
Estonian: Interferoonid on organismi poolt toodetud valgud, mis aitavad organismil võidelda immuunsüsteemivastaste rünnakute, nt viirusinfektsioonide vastu.
Hungarian: A betegségnek ebben a formájában a betegek állapota egyre romlik, függetlenül attól, hogy előfordulnak-e relapszusok vagy sem.
Estonian: Selle haiguse korral tunnevad inimesed tervise kiiremat halvenemist sõltumata sellest, kas neil esineb relapse või mitte.
Hungarian: Rendelkezésre áll azonban néhány adat 12 és 16 év közötti serdülőkről.
Estonian: Saadaval on aga mõningad andmed 12…16-aastaste laste ja noorukite kohta.
Hungarian: Az injekció beadása helyén fellépő nekrózis kockázatának minimálisra csökkentése érdekében javasolja a betegeknek, hogy:
Estonian: Vähendamaks süstekohal nekroosi tekkimise riski, on patsientidel soovitatav:
Hungarian: In vitro kimutatták, hogy a Betaferon keresztreakcióba lépett a természetes béta-interferonnal.
Estonian: In vitro on tõestatud, et Betaferon rist-reageerib loodusliku beeta-interferooniga.
Hungarian: Beszámolók szerint az interferonok csökkentik a máj cytochrome P450-függő enzimjeinek aktivitását mind emberekben, mind állatokban.
Estonian: Interferoonid võivad vähendada maksa tsütokroom P450-sõltuvate ensüümide aktiivsust inimestel ja loomadel.
Hungarian: Ezekből a retrospektív alcsoport-analízisekből származó bizonyítékok arra utalnak, hogy mind a relapszusok, mind a kifejezett EDSS progresszió (EDSS > 1 pont vagy EDSS > 0,5 pont, ha a megelőző két évben az EDSS ≥ 6 volt) segíthet felismerni a betegség aktív fázisában lévő betegeket.
Estonian: Nende alagruppide retrospektiivsete analüüside põhjal võis järeldada, et haiguse ägenemised, nagu ka väljendunud EDSS progressioon (EDSS > 1 punkt või > 0,5 kuni EDSS ≥ 6 eelneva 2 aasta jooksul) on abiks aktiivse haigusega patsientide kindlakstegemisel.
Hungarian: Kezelőorvosa Önnel együtt dönthet úgy a kezelés kezdetén esetlegesen tapasztalt mellékhatások függvényében, hogy módosítja a dózisnövelések közötti időtartamot.
Estonian: Teie arst võib koos teiega otsustada annuse suurendamise intervalli muuta, sõltuvalt teil ravi alguses esineda võivatest kõrvaltoimetest.
Hungarian: Ha több mint 3 óra eltelik, az elkészített Betaferon oldatot ki kell dobni, és új oldatot kell készíteni.
Estonian: Kui möödub rohkem kui 3 tundi, visake lahustatud Betaferon'i lahus ära ja valmistage uus süstelahus.
Hungarian: Minden esetben kétszer ellenőrizze a beadandó adagot.
Estonian: Kontrollige annust alati kaks korda.
Hungarian: - Minden esetben az itt ismertetett steril (aszeptikus) eljárást alkalmazza.
Estonian: - Kasutage alati siin kirjeldatud steriilseid (aseptilisi) võtteid.
Hungarian: Az interferonok a citokinek családjába tartoznak, amelyek a természetben is előforduló fehérjék.
Estonian: Interferoonid kuuluvad tsütokiinide - looduslike proteiinide perekonda.
Hungarian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr.-Boehringer-Gasse 5-11
Estonian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, A-1121 Vienna
Hungarian: Ez a sterilitás megőrzése érdekében fontos.
Estonian: Seda tuleb hoida steriilsena.
Hungarian: Az optimális dózis még nem teljesen tisztázott.
Estonian: Optimaalset annust ei ole veel lõplikult välja selgitatud.
Hungarian: A példaként megadott injekciózási tervben minden területet 6 további injekciózási helyre van felosztva (tehát összesen 48 injekciós beadási hely van), és egy-egy területnek alsó, középső és felső része van jobb és bal oldalon.
Estonian: Meie näidisskeemil on iga piirkond omakorda jaotatud kuueks süstekohaks (mis teeb kokku 48 süstekohta) - iga piirkonna vasakuks ja paremaks, ülemiseks, keskmiseks ja alumiseks osaks.
Hungarian: A két tanulmány ellentmondó eredményt hozott az elsődleges végpontot, a bizonyított progresszióig eltelt időt illetően, ami a cselekvőképtelenségig fokozódó progresszió késleltetését jelentette:
Estonian: Kaks uuringut näitasid vastuolulisi tulemusi esmase tulemusnäitaja (aeg progressioonini) osas, mis väljendab invaliidistumise arengu edasilükkumist.
Hungarian: Az EDSS progressziója (amelyet az EDSS-nek a kiindulási értékhez viszonyított, legalább egy pontos növekedése igazol) alacsonyabb volt az azonnal kezelt csoportban (3. táblázat, jelentős hatás 3 év után, nincs jelentős hatás 5 év után).
Estonian: EDSS-i progressioon (EDSS-i kinnitatud suurenemine vähemalt ühes punktis võrreldes esialgse näiduga) oli aeglasem kiires ravirühmas (tabel 3, märkimisväärne toime kolme aasta pärast, märkimisväärse toime puudumine viie aasta möödudes).
Hungarian: Ez a dózistitrálási csomagra is vonatkozik.
Estonian: Sama kehtib ka tiitrimispakendi puhul.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Hungarian: Ha Ön különösen érzékeny, ez hatással lehet a gépek kezeléséhez,
Estonian: Kui te olete eriti vastuvõtlik, võib see mõjutada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: A Creutzfeld-Jacob-kór (CJD) átvitelének kockázata nem zárható ki.
Estonian: Teoreetilist riski Creutzfeldti-Jakobi tõve (CJD) ülekandeks ei saa välistada.
Hungarian: 47% versus placebo
Estonian: 47% versus platseebo
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha abbahagyja vagy abba kívánja hagyni a kezelést.
Estonian: Konsulteerige oma arstiga, kui lõpetate ravi või soovite seda teha.
Hungarian: Ez gyakran a vérben található bizonyos zsírok (trigliceridek) megemelkedett szintjével jár együtt.
Estonian: See seostub sageli teatud vererasvade (triglütseriidid) sisalduse suurenemisega.
Hungarian: Ez a vizsgálat két fázisból állt: egy placebo-kontrollos fázisból, és egy ezt követő, előre megtervezett utánkövetéses fázisból.
Estonian: See uuring koosnes kahest faasist - platseeboga kontrollitud faasist, millele järgnes eelplaneeritud jälgimisfaas.
Hungarian: Ha ez valamiért nem lehetséges, 3 órán belül még felhasználható, ha addig 2-8°C között (hűtőszekrényben) tárolta.
Estonian: Kui te siiski ei saa seda teha, säilib lahus kasutuskõlblikuna 3 tundi, kui seda hoitakse temperatuuril 2 °C…8 °C (külmkapis).
Hungarian: A gyakoriság nem ismert 2
Estonian: Esinemissagedus teadmata
Hungarian: Kontrollált klinikai vizsgálatok során 3 havonta vett szérummintákat monitoroztak a Betaferon elleni antitestek képződését vizsgálva.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes koguti iga 3 kuu tagant seerumi proove, et jälgida antikehade teket Betaferon'ile.
Hungarian: Öngyilkossági kísérlet (lásd még 4.4 pont), Érzelmi labilitás
Estonian: Psühhiaatrilised häired segasusseisund enesetapukatse (vt ka lõik 4.4), emotsionaalne labiilsus
Hungarian: - A használt fecskendőket mindig az arra alkalmas hulladéktartályba dobja ki.
Estonian: - Pange kasutatud süstlad alati selleks ettenähtud jäätmeanumasse.
Hungarian: Kérjük, hogy pontosan kövesse az alábbiakban ismertetett használati útmutatót.
Estonian: Järgige üksikasjalikult järgmisi kasutusjuhiseid.
Hungarian: A 3. év eredményei Nyílt utánkövetés
Estonian: 3. aasta tulemused Avatud jätku-uuring
Hungarian: Az 5. év eredményei Nyílt utánkövetés
Estonian: 5. aasta tulemused Avatud jätku-uuring
Hungarian: A Betaferon mannitot, emberi albumint és nátriumot tartalmaz
Estonian: Betaferon sisaldab mannitooli, inimese albumiini ja naatriumi
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1995. november 30.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. november 1995
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja Bayer AG
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Bayer AG
Hungarian: Például adja az első injekciót hasának jobb oldalába, a második injekciónak válassza a bal oldalát, majd a harmadiknál térjen át a jobb combjára, és így tovább az ábra szerint, amíg az összes alkalmas helyet fel nem használta.
Estonian: Näiteks tehke esimene süst paremasse kõhupoolde, valige järgnevaks süsteks vasak kõhupool, kolmas süste tehke paremasse reide jne kuni kõik joonisel märgitud sobivad süstekohad on ära kasutatud.
Hungarian: - Ha szívbetegségben szenved, a kezelés kezdetekor gyakran előforduló influenzaszerű tünetek stresszt idézhetnek elő.
Estonian: - Kui te põete südamehaigust, võivad gripilaadsed sümptomid, mis ravi alguses sageli tekivad, osutuda teile koormavaks.
Hungarian: Nem végeztek külön vizsgálatokat arra vonatkozóan, hogy milyen hatással van a Betaferon a szív- és érrendszerre, a légzőszervrendszerre és az endokrin szervek működésére.
Estonian: Eraldi uuringuid Betaferon'i toime kohta südame-veresoonkonnale, hingamissüsteemile ja endokriinorganite funktsioonile pole teostatud.
Hungarian: Elkészítés után az oldatot azonnal fel kell használni.
Estonian: Pärast lahuse valmistamist peate selle koheselt ära kasutama.
Hungarian: Jobb kar (felkar hátsó része)
Estonian: Parem käsi (tagumine ülemine osa)
Hungarian: Placebo n = 176
Estonian: Platseebo n=176
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy a narancsszínű kupak stabilan legyen az oldószert tartalmazó fecskendőhöz csatlakoztatva!
Estonian: Veenduge, et oranž otsakork on kindlalt lahustisüstla peale kinnitatud!
Hungarian: Ebben az időszakban a neutralizáló aktivitás megjelenése az újra aktív léziók és a T2 léziók mennyiségének az MRI felvételen történő jelentős növekedésével hozható összefüggésbe.
Estonian: Selle perioodi jooksul oli neutraliseeriva aktiivsuse teke seotud uuesti aktiviseerunud lesioonide ja T2-lesiooni koguse märkimisväärse tõusuga MRI kujutisel.
Hungarian: Az eltávolítás során csak a kék műanyag adaptert fogja meg.
Estonian: Eemaldamisel hoidke kinni ainult sinisest plastikadapterist.
Hungarian: A túlélő állatokon semmiféle alaki elváltozást nem észleltek.
Estonian: Ellujäänud loomadel ei tuvastatud malformatsioone.
Hungarian: - Vérvizsgálatot kell végezni Önnél, melynek során a vérsejtek számát, a vér kémiai összetételét, és a májenzimek szintjét mérik.
Estonian: - Te peate tegema vereanalüüse, et teha kindlaks vererakkude arv, vere keemiline koostis ja maksaensüümide sisaldus.
Hungarian: A beadás helyén fellépő reakciók idővel általában ritkábban fordulnak elő.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid muutuvad aja jooksul tavaliselt harvemaks.
Hungarian: Jelenleg nem ismert, mennyi ideig kell tartania a Betaferon-kezelésnek.
Estonian: Hetkel ei ole teada, kui kaua ravi Betaferon'iga peaks kestma.
Hungarian: A Betaferon elővigyázatossággal alkalmazható azoknál a betegeknél, akiknél görcsroham szerepel a kórtörténetben és akik epilepszia-ellenes szert kapnak, különösen, ha epilepsziájuk az epilepszia ellenes szerekkel nem megfelelőképpen kontrollált (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Estonian: Betaferon'i tuleb manustada ettevaatusega patsientidele, kellel on varem esinenud krambihoogusid ja kes saavad anti-epileptilist ravi, eriti juhul kui neil esinev epilepsia ei ole adekvaatselt raviga kontrollitud (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.
Hungarian: Dobja el a törlőt.
Estonian: Visake lapp ära.
Hungarian: Nem kíséri újabb mellékhatás a neutralizáló aktivitás kialakulását.
Estonian: Neutraliseeriva aktiivsuse tekkega ei ole uusi kõrvaltoimeid seostatud.
Hungarian: Ha valamilyen okból nem tudja azonnal beadni magának a Betaferont, a felhasználásig a fecskendőben lévő elkészített oldatot maximum 3 órán keresztül hűtőben tárolhatja.
Estonian: Kui te mingil põhjusel ei saa Betaferon'i kohe süstida, võite panna lahustatud ravimiga süstla kuni 3 tunniks külmkappi.
Hungarian: Az adott reakció, szinonimái és a vele összefüggő tünetek leírására legmegfelelőbb MedDRA
Estonian: Teatud reaktsiooni ja selle sünonüümide ning sellega seotud haigusseisundite kirjeldamiseks kasutatakse kõige sobivamaid MedDRA termineid.