FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnike treba pomno pratiti kako bi se osiguralo da je primijenjena najniža odobrena doza Retacrita koja pruža odgovarajuću kontrolu anemije i simptoma anemije.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват внимателно, за да се гарантира, че се използва найниската одобрена доза Retacrit за осигуряване на адекватен контрол на анемията и симптомите на анемията.
Croatian: Odrasli bolesnici s insuficijencijom bubrega koji još nisu na dijalizi
Bulgarian: Възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност, които все още не са подложени на диализа
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koji učinak s ovog popisa.
Bulgarian: Вашия лекар или медицинска сестра незабавно, ако забележите някоя от нежеланите лекарствени реакции в този списък.
Croatian: Ako Vam se razviju ovi simptomi, prekinite primjenu Retacrita i odmah se obratite liječniku ili potražite hitnu medicinsku pomoć.
Bulgarian: Прекратете употребата на Retacrit, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Croatian: Bolesnicima s kroničnim zatajenjem bubrega liječenim epoetinom zeta treba redovito mjeriti razinu hemoglobina sve do postizanja stabilne razine, a nakon toga povremeno.
Bulgarian: При пациентите с хронична бъбречна недостатъчност, лекувани с епоетин зета, трябва редовно да се измерват нивата на хемоглобина до постигането на стабилно ниво, както и периодично след това.
Croatian: U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega koji nisu na dijalizi, pokazao se stalan porast hematokrita ovisan o dozi pri primjeni epoetina alfa bilo intravenski ili supkutanim putem.
Bulgarian: Пациентите със CRF, които не са на диализа, демонстрират зависимо от дозата и трайно повишение на хематокрита, когато епоетин алфа е приложен по интравенозен или подкожен път.
Croatian: Kasnije Vam liječnik može predložiti da Vi ili Vaš njegovatelj naučite kako da sami primjenjujete Retacrit injekcijom pod kožu (supkutano).
Bulgarian: Вие или човекът, който се грижи за Вас да се научи как да инжектира Retacrit под кожата (подкожно) сам.
Croatian: Odmah recite svom liječniku ili medicinskoj sestri ako ste primijetili bilo koji od ovih događaja ili ako ste primijetili bilo koje učinke dok primate liječenje Retacritom.
Bulgarian: Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите някоя от тези нежелани лекарствени реакции или забележите други нежелани реакции, докато сте на лечение с Retacrit.
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika s mijelodisplastičnim sindromom niskog ili srednjeg-1 rizika
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти с МДС с нисък или интермедиерен-1 риск
Croatian: Odrasli bolesnici na peritonejskoj dijalizi
Bulgarian: Възрастни пациенти на перитониална диализа
Croatian: • Retacrit se koristi za liječenje anemije u odraslih na kemoterapiji zbog solidnih tumora, malignih limfoma (rak limfnog sustava) ili multiplog mijeloma (rak koštane srži) kod kojih bi mogla postojati potreba za transfuzijom krvi.
Bulgarian: Retacrit се използва за лечение на анемия при възрастни на химиотерапия за лечение на солидни тумори, злокачествен лимфом или мултиплен миелом (рак на костния мозък), които може да се нуждаят от преливане на кръв.
Croatian: Retacrit treba primjenjivati kako bi se hemoglobin povećao na razinu koja nije viša od 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Bulgarian: Retacrit трябва да се прилага, за да се повиши хемоглобинът до не повече от 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Croatian: Nakon supkutane primjene višestrukih doza od 600 IU/kg tjedno nije bilo akumulacije.
Bulgarian: Не се наблюдава акумулиране след прилагане на многократни дози от 600 IU/kg, приложени подкожно седмично.
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju, bolesnici su bili liječeni epoetinom alfa u dozi od 600 IU/kg ili placebom, intravenski jednom dnevno svaka 3 do 4 dana tijekom 3 tjedna (ukupno 6 doza).
Bulgarian: В двойносляпото проучване пациентите са лекувани с епоетин алфа 600 IU/kg или плацебо интравенозно веднъж дневно на всеки 3 до 4 дни в продължение на 3 седмици (общо 6 дози).
Croatian: Epoetin alfa ispitivan je u kliničkim ispitivanjima u odraslih anemičnih onkoloških bolesnika s limfoidnim i solidnim tumorima te bolesnika na različitim protokolima kemoterapije, uključujući protokole s platinom i bez nje.
Bulgarian: Епоетин алфа е изследван в клинични изпитвания при възрастни анемични раковоболни пациенти с лимфоидни и солидни тумори, както и при пациенти на различни химиотерапевтични схеми, включително схеми, съдържащи и несъдържащи платина.
Croatian: Bolesnike treba pomno pratiti kako bi se osigurala primjena najniže odobrene doze ESA lijeka koja pruža odgovarajuću kontrolu simptoma anemije.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват внимателно, за да се гарантира, че се използва найниската одобрена доза на ESA за осигуряване на адекватен контрол на симптомите на анемия.
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, leucin, izoleucin, treonin, glutamatna kiselina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), kloridna kiselina (za podešavanje pH).
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, натриев хлорид, калциев хлорид дихидрат, полисорбат 20, глицин, левцин, изолевцин, треонин, глутаминова киселина, фенилаланин и вода за инжекции, натриев хидроксид (за корекция на pH), хлороводородна киселина (за корекция на pH).
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika preporučeni raspon koncentracije hemoglobina iznosi između 9,5 g/dl i 11 g/dl (5,9 i 6,8 mmol/l).
Bulgarian: При педиатрични пациенти препоръчителният диапазон на концентрацията на хемоглобин е между 9,5 g/dl до 11 g/dl (5,9 до 6,8 mmol/l).
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni epoetina zeta u trudnica ograničeni.
Bulgarian: До момента няма или има ограничени данни от употребата на епоетин зета при бременни жени.
Croatian: U jednostruko slijepom ispitivanju, bolesnici su liječeni epoetinom alfa u dozi od 300 IU/kg ili 600 IU/kg ili placebom, intravenski jednom dnevno svaka 3 do 4 dana tijekom 3 tjedna (ukupno 6 doza).
Bulgarian: В единичносляпото проучване пациентите са лекувани с епоетин алфа 300 IU/kg или 600 IU/kg, или плацебо интравенозно веднъж дневно на всеки 3 до 4 дни в продължение на 3 седмици (общо 6 дози).
Croatian: Epoetin zeta treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s epilepsijom, napadajima u anamnezi ili medicinskim stanjima povezanim s predispozicijom za pojavu napadaja kao što su infekcije SŽS-a i metastaze u mozgu.
Bulgarian: Епоетин зета трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с епилепсия, анамнеза за гърчове или заболявания, свързани с предразположение към гърчове, като инфекции на ЦНС и мозъчни метастази.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е на разположение на уеб сайта на Европейската Агенция по лекарствата (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Croatian: U skupini liječenoj epoetinom alfa i standardnom terapijom bio je značajno manji broj bolesnica koje su primile transfuzije crvenih krvnih stanica (5,8% naspram 11,4%); ali je značajno veći broj bolesnica imao trombotičke vaskularne događaje (2,8% naspram 1,4%).
Bulgarian: Значително по-малко пациенти са получавали трансфузии на RBC в рамото на епоетин алфа плюс СГ (5,8% спрямо 11,4%); значително повече пациенти обаче са имали тромботични съдови събития в рамото на епоетин алфа плюс СГ (2,8% спрямо 1,4%).
Croatian: Štrcaljka ima pričvršćenu klopku za iglu osmišljenu kako bi spriječila slučajne ozljede iglom nakon pravilne primjene injekcijskog lijeka.
Bulgarian: Вашата спринцовка може да има прикрепено към нея обезопасяващо устройство за игла, което е проектирано специално, за да помогне предотвратяване на случайно нараняване с иглата след приложение на инжекционни лекарства.
Croatian: Povećana incidencija trombotičkih vaskularnih događaja (TVD) opažena je u bolesnika koji su primali ESA lijekove (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Наблюдава се повишаване на честотата на тромботични съдови инциденти (ТСИ) при пациенти, получаващи ESA (вж. точка 4.8).
Croatian: Simptomi koje možete osjećati su bol u prsnom košu, nedostatak zraka te bolni otok i crvenilo, obično u nogama.
Bulgarian: Възможните симптоми за това са болка в гърдите, задух, болезнено подуване и зачервяване, обикновено на краката.
Croatian: U tim se ispitivanjima pokazalo da je u anemičnih onkoloških bolesnika primjena epoetina alfa 3 puta tjedno i jednom tjedno povećala razinu hemoglobina i smanjila potrebe za transfuzijom nakon prvog mjeseca terapije.
Bulgarian: В тези проучвания е доказано, че епоетин алфа, приложен 3 пъти седмично и веднъж седмично, повишава хемоглобина и намалява необходимостта от трансфузии след първия месец на лечение при анемични раковоболни пациенти.
Croatian: Retacrit je indiciran u odraslih osoba bez nedostatka željeza radi smanjenja izlaganja transfuzijama alogene krvi prije velikog elektivnog ortopedskog kirurškog zahvata, za koje se smatra da imaju visoki rizik od komplikacija transfuzije.
Bulgarian: Retacrit е показан при възрастни без железен дефицит, преди голяма елективна ортопедична операция, при които има голям риск от хемотрансфузионни усложнения, за намаляване на експозицията на алогенна кръв при трансфузии.
Croatian: • Prije primjene, ostavite štrcaljku Retacrita izvan hladnjaka dok ne dosegne sobnu temperaturu.
Bulgarian: Преди употреба оставете спринцовката Retacrit да достигне стайна температура.
Croatian: • vrućica
Bulgarian: Копривна треска
Croatian: Eritropoetin je čimbenik rasta koji prvenstveno potiče proizvodnju crvenih krvnih stanica.
Bulgarian: Еритропоетин е растежен фактор, който стимулира главно производството на червени кръвни клетки.
Croatian: • smanjena lokoregionalna kontrola u bolesnika s uznapredovalim rakom glave i vrata koji su bili liječeni zračenjem, kada su primjenjivani s ciljem postizanja vrijednosti koncentracije hemoglobina veće od 14 g/dl (8,7 mmol/l)
Bulgarian: намален локорегионален контрол при пациенти с авансирал рак на главата и шията, подложени на лъчетерапия, при прилагане за постигане на ниво на концентрация на хемоглобина, по-високо от 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Croatian: Kako uzimati Retacrit
Bulgarian: Как да използвате Retacrit
Croatian: Slične stope porasta hematokrita uočene su pri primjeni epoetina alfa bez obzira na put primjene.
Bulgarian: Сходни степени на повишение на хематокрита се наблюдават, когато епоетин алфа е приложен и по двата начина.
Croatian: Potreban je poseban oprez pri primjeni Retacrita Retacrit i drugi lijekovi koji potiču stvaranje crvenih krvnih stanica mogu povećati rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u svih bolesnika.
Bulgarian: Retacrit и други продукти, които стимулират производството на червени кръвни клетки, може да повишат риска от образуване на кръвни съсиреци при всички пациенти.
Croatian: - Djelatna tvar je epoetin zeta (proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na staničnoj liniji jajnika kineskog hrčka, engl.
Bulgarian: - Активното вещество е епоетин зета (произведено, чрез рекомбинантна ДНК технология, в клетъчна култура от яйчник на китайски хамстер).
Croatian: Pokazalo se da epoetin alfa potiče eritropoezu u anemičnih bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega, uključujući bolesnike na dijalizi i one koji još nisu na dijalizi.
Bulgarian: Доказано е, че епоетин алфа стимулира еритропоезата при анемични пациенти с CRF, включително диализни и предиализни пациенти.
Croatian: Dostupni dokazi upućuju na to da na terapiju epoetinom alfa jednako odgovaraju bolesnici s hematološkim malignim bolestima i solidnim tumorima te da na terapiju epoetinom alfa također jednako odgovaraju bolesnici s tumorskom infiltracijom koštane srži ili bez takve infiltracije.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че пациентите с хематологични злокачествени заболявания и солидни тумори отговарят равнозначно на лечение с епоетин алфа, както и че пациентите със или без туморна инфилтрация в костния мозък отговарят равнозначно на лечението с епоетин алфа.
Croatian: Ne uklanjajte pokrov igle sa štrcaljke dok dopuštate lijeku da postigne sobnu temperaturu.
Bulgarian: Не махайте защитната капачка от иглата на спринцовката, докато не достигне стайна температура.
Croatian: • Ako znate da imate ili ste imali: • povišen krvni tlak
Bulgarian: Ако знаете, че страдате или сте страдали от:
Croatian: Retacrit se daje injekcijom pod kožu.
Bulgarian: Retacrit се прилага чрез инжекция под кожата.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija, bol u kosti, mialgija, bol u ekstremitetu često
Bulgarian: Артралгия, Костна болка, Миалгия, Болка в крайниците
Croatian: U svrhu izvanbolničke primjene, lijek se može izvaditi iz hladnjaka i tijekom najviše 3 dana čuvati na temperaturi koja nije viša od 25°C, bez vraćanja u hladnjak . Ako se tijekom tog razdoblja lijek ne primijeni, treba ga baciti.
Bulgarian: За целите на амбулаторната употреба лекарственият продукт трябва да бъде изваден от хладилника, без да се връща обратно, за максимален период от 3 дни при температура, която не превишава 25°C.
Croatian: Možda će biti potrebno uvesti ili pojačati antihipertenzivno liječenje.
Bulgarian: Може да се наложи да се добави лечение или да се увеличат лекарствата за високо кръвно.
Croatian: S obzirom na gore navedeno, za liječenje anemije u onkoloških bolesnika u nekim kliničkim situacijama prednost treba dati transfuziji krvi.
Bulgarian: С оглед на горепосоченото, в някои клинични ситуации трансфузията на кръв трябва да е предпочитаното лечение за контрол на анемията при пациенти с рак.
Croatian: Randstad 22-11
Bulgarian: HOSPIRA Enterprises B.V. Randstad 22-11
Croatian: • nakon datuma roka valjanosti na naljepnici i kutiji
Bulgarian: след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката
Croatian: Odgovor opažen nakon primjene jednokratnih doza epoetina alfa (od 20 000 do 160 000 IU supkutano) za ispitivane farmakodinamičke biljege uključujući retikulocite, crvene krvne stanice i hemoglobin bio je ovisan o dozi.
Bulgarian: След единични дози (20 000 до 160 000 IU подкожно) епоетин алфа е наблюдаван зависим от дозата отговор за изследваните фармакодинамични маркери, включително: ретикулоцити, RBC и хемоглобин.
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba.
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 човека.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se egzogeni epoetin zeta u majčino mlijeko.
Bulgarian: Не е известно дали екзогененният епоетин зета се екскретира в кърмата.
Croatian: • skraćeno ukupno preživljenje i povećana smrtnost koji se smatraju posljedicom napredovanja bolesti nakon 4 mjeseca u bolesnica s metastatskim rakom dojke koje su primale kemoterapiju, kada su primjenjivani s ciljem postizanja raspona koncentracije hemoglobina od 12 do 14 g/dl (od 7,5 do 8,7 mmol/l)
Bulgarian: по-кратка обща преживяемост и повече смъртни случаи, приписвани на прогресия на заболяването за 4 месеца, при пациенти с метастатичен рак на млечната жлеза, получаващи химиотерапия, когато се прилага за постигане на диапазон на концентрацията на хемоглобин от 12 до 14 g/dl (от 7,5 до 8,7 mmol/l),
Croatian: • Početna je doza 150 IU po kilogramu tjelesne težine davana tri puta tjedno ili 450 IU po kilogramu tjelesne težine davana jedanput tjedno.
Bulgarian: Началната доза е или150 IU на килограм телесно тегло три пъти седмично, или 450 IU на килограм телесно тегло, веднъж седмично.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava prema MedDRA-i
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA конвенцията (SOC)
Croatian: Medijan vremena do progresije, temeljen na ispitivačevoj ocjeni progresivne bolesti, iznosio je 7,5 mjeseci u skupini liječenoj epoetinom alfa i standardnom terapijom i 7,5 mjeseci u skupini liječenoj samo standardnom terapijom (HR 1,099, 95% CI: 0,998; 1,210).
Bulgarian: Медианата на времето до прогресия (TTP), базирано на определено от изследователя прогресивно заболяване (PD), е 7,5 месеца в групата с епоетин алфа плюс СГ и 7,5 месеца в групата на СГ (HR 1,099, 95% CI: 0,998, 1,210).
Croatian: Svi ispitanici s odgovorom pripadali su stratificiranom sloju u kojemu je tijekom probira vrijednost sEPO iznosila < 200 mU/ml.
Bulgarian: Всички отговорили участници са в подгрупата с sEPO <200 mU/ml по време на скрининга.
Croatian: Epoetin zeta treba u dojilja primjenjivati s oprezom.
Bulgarian: Епоетин зета трябва да се използва с повишено внимание при кърмачки.
Croatian: Nuspojave prijavljene u ≥ 1% ispitanika liječenih epoetinom alfa u ovim ispitivanjima prikazane su u tablici u nastavku.
Bulgarian: В таблицата по-долу са показани нежеланите лекарствени реакции, съобщавани от ≥1% от участниците, лекувани с епоетин алфа в тези проучвания.
Croatian: Granulocyte Macrophage Colony-Stimulating Factor, GM-CSF) u odnosu na hematološku diferencijaciju ili in vitro proliferaciju uzoraka tumora uzetih biopsijom.
Bulgarian: Няма данни, показващи взаимодействие между епоетин зета и G-CSF или GM-CSF по отношение на хематологичната диференциация или пролиферация на проби от туморна биопсия in vitro.
Croatian: Za vrijeme liječenja epoetinom zeta može doći do umjerenog, o dozi ovisnog porasta broja trombocita unutar normalnog raspona.
Bulgarian: При лечение с епоетин зета е възможно да се наблюдава умерено дозозависимо повишаване (в нормални граници) на броя на тромбоцитите.
Croatian: • Uobičajena doza je 600 IU po kilogramu tjelesne težine dva puta tjedno.
Bulgarian: Обичайната доза е 600 IU на килограм телесно тегло два пъти седмично.
Croatian: Multipakiranje: 4 (4 pakiranja po 1) napunjenih štrcaljki.
Bulgarian: Групова опаковка: 4 (4 опаковки по 1) предварително напълнени спринцовки.
Croatian: Ako morate ići u bolnicu, kliniku ili svom obiteljskom liječniku, kažite da se liječite Retacritom jer on može utjecati na druga liječenja ili rezultate pretraga.
Bulgarian: Ако посетите болница, клиника или личен лекар, информирайте ги, че получавате лечение с Retacrit.
Croatian: Ako se nakon dodatna 4 tjedna liječenja dozom od 300 IU/kg 3 puta tjedno koncentracija hemoglobina povećala za ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l), ili se broj retikulocita povećao za ≥ 40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, dozu treba zadržati na 300 IU/kg, 3 puta tjedno.
Bulgarian: Ако след 4 допълнителни седмици на лечение при доза 300 IU/kg, 3 пъти седмично, концентрацията на хемоглобина се увеличи с ≥1 g/dl (0,62 mmol/l) или броят на ретикулоцитите е нараснал до ≥40 000 клетки/µl, дозата трябва да се задържи на 300 IU/kg, 3 пъти седмично.
Croatian: Primjena epoetina zeta ne preporučuje se u kirurških bolesnica koje doje i sudjeluju u programu predonacije autologne krvi.
Bulgarian: Употребата на епоетин зета не се препоръчва при кърмещи хирургични пациентки, участващи в програма за предварително депониране на автоложна кръв.
Croatian: Ne pokušavajte zamijeniti pokrov igle.
Bulgarian: Не се опитвайте да поставите обратно защитната капачка.
Croatian: Kada se u onkoloških bolesnika koji primaju kemoterapiju procjenjuje je li terapija epoetinom zeta za njih prikladna (bolesnici za koje pri transfuziji postoji rizik) treba uzeti u obzir vremenski razmak od 2 do 3 tjedna između primjene primjene ESA lijekova i pojave crvenih krvnih stanica induciranih eritropoetinom.
Bulgarian: При пациентите с раково заболяване, получаващи химиотерапия, забавянето от 2 до 3 седмици между прилагането на ESA и появата на индуцирани от еритропоетин червени кръвни клетки трябва да се вземе предвид, когато се прави оценка дали лечението с еритропоетин зета е подходящо (пациент, изложен на риск от трансфузия).
Croatian: Početne karakteristike ispitanika s vrijednošću sEPO < 200 mU/ml na probiru Randomizirani
Bulgarian: Изходни характеристики за участниците с sEPO < 200mU/ml при скрининга Рандомизирани
Croatian: Početna doza iznosi 450 IU po kilogramu tjelesne težine jednom tjedno.
Bulgarian: Началната доза е 450 IU на килограм телесно тегло веднъж седмично.
Croatian: • Nikada nemojte bacati štrcaljku u kućni otpad.
Bulgarian: Никога не поставяйте използваните спринцовки в контейнера за битови отпадъци.
Croatian: U onkoloških bolesnika liječenih epoetinom zeta potrebno je redovito mjeriti razinu hemoglobina sve dok se ne postigne stabilna razina, a zatim povremeno.
Bulgarian: При пациентите с раково заболяване, лекувани с епоетин зета, трябва редовно да се измерват нивата на хемоглобина до постигането на стабилно ниво, както и периодично след това.
Croatian: Ako je potrebno, doza se može povećati ili smanjiti za 25 IU/kg (3 puta tjedno) dok se ne postigne željeni raspon koncentracije hemoglobina između 10 g/dl i 12 g/dl (od 6,2 do 7,5 mmol/l) (to treba provoditi u razmacima od najmanje četiri tjedna).
Bulgarian: Ако е необходимо, повишете или намалете дозата с 25 IU/kg (3 пъти седмично) до постигане на желания диапазон на концентрация на хемоглобина от 10 g/dl до 12 g/dl (6,2 до 7,5 mmol/l) (това трябва да бъде извършено на стъпки от поне четири седмици).
Croatian: Ako je potrebno, doza se može povećati ili smanjiti za 25 IU/kg (3 puta tjedno) dok se ne postigne željeni raspon koncentracije hemoglobina između 9,5 g/dl i 11 g/dl (5,9 - 6,8 mmol/l) (to treba provoditi u razmacima od najmanje četiri tjedna).
Bulgarian: Ако е необходимо, повишете или намалете дозата с 25 IU/kg (3 пъти седмично) до постигане на необходимия диапазон на концентрация на хемоглобина между 9,5 g/dl и 11 g/dl (от 5,9 до 6,8 mmol/l) (това трябва да бъде извършено на стъпки от поне четири седмици).
Croatian: Oogledajte dio 4.
Bulgarian: Вижте точка4.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost supkutano injiciranog eritropoetina iznosi u zdravih ispitanika približno
Bulgarian: Абсолютната бионаличността на подкожно инжектирания еритропоетин е приблизително 20% при здрави участници.
Croatian: Epoetin zeta treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s kroničnim zatajenjem jetre.
Bulgarian: Епоетин зета трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хронична чернодробна недостатъчност.
Croatian: Ako imate bolest bubrega, moguće je da nemate dovoljno crvenih krvnih stanica ako Vam bubrezi ne proizvode dovoljno eritropoetina (potreban je za proizvodnju crvenih krvnih stanica).
Bulgarian: Вашият бъбрек не произвежда достатъчно еритропоетин (необходим за производството на червени кръвни клетки).
Croatian: Liječnik će zatražiti krvne pretrage i možda će Vam prilagoditi dozu, ovisno o tome kako u Vas Retacrit djeluje na anemiju.
Bulgarian: Вашият лекар ще назначи кръвни изследвания и може да коригира дозата, в зависимост от това какъв е Вашият отговор на лечението с Retacrit.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da epoetin alfa smanjuje tjelesnu težinu fetusa, usporava okoštavanje i povećava fetalnu smrtnost kad se primjenjuje u tjednoj dozi približno 20 puta većoj od preporučene tjedne doze za ljude.
Bulgarian: Проучвания при животни показват, че когато епоетин алфа се прилага в 20 пъти по-висока доза от препоръчителната седмична доза при хора, това води до намаляване на ембрионалното тегло, забавена осификация и повишена смъртност при зародишите.
Croatian: Simptomi anemije i njezine posljedice mogu varirati s obzirom na dob, spol i sveukupnu težinu bolesti; potrebna je liječnička procjena kliničkog tijeka bolesti i stanja pojedinog bolesnika.
Bulgarian: Симптомите и последствията на анемията могат да варират в зависимост от възрастта, пола и общия болестен товар; необходима е лекарска оценка на клиничния ход и състоянието на всеки отделен пациент.
Croatian: INTERMEDIJARNA KUTIJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR) VIŠESTRUKOG PAKIRANJA
Bulgarian: ВЪНШНА КУТИЯ (С BLUE BOX) НА ГРУПОВАТА
Croatian: Ako se koncentracija hemoglobina povećala za < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita povećao za < 40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, najvjerojatnije neće doći do odgovora i liječenje treba prekinuti.
Bulgarian: - Ако концентрацията на хемоглобина нарасне с <1 g/dl (<0,62 mmol/l) и броят на ретикулоцитите нарасне до <40 000 клетки/µl над изходната стойност, отговорът към лекарството е незадоволителен и лечението трябва да се прекрати.
Croatian: Retacrit treba primijeniti u bolesnika s anemijom (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Bulgarian: Retacrit трябва да се прилага на пациенти с анемия (напр. концентрация на хемоглобина ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).