FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Keytruda est également efficace pour retarder l'aggravation de la maladie et améliorer la survie des patients atteints de CBNPC chez lesquels le test de la protéine PD-L1 s'est révélé positif.
Hungarian: A Keytruda szintén hatásos a betegség súlyosbodásának késleltetésében és a túlélési idő javításában olyan, NSCLC-ben szenvedő betegek esetében, akiknél kimutatták a PD-L1 fehérjét.
French: Une autre étude portant sur 882 patients atteints de CETC a montré que Keytruda administré seul ou en association avec une chimiothérapie au platine et au 5-fluoro-uracile (5-FU) est efficace pour prolonger la survie des patients lorsque les essais de dépistage du CETC se révèlent positifs pour un certain taux de PD-L1.
Hungarian: Egy másik, 882 HNSCC-ben szenvedő beteg bevonásával végzett vizsgálatban kimutatták, hogy a Keytruda önmagában vagy platina és 5-fluorouracil (5-FU) kemoterápiával kombinációban alkalmazva hatásos a betegek élettartamának meghosszabbításában, ha a teszt kimutatta, hogy a HNSCC egy bizonyos mennyiségű PD-L1-et termel.
French: Dans une étude principale portant sur 210 patients, Keytruda a engendré une rémission (élimination) complète ou partielle du cancer chez 145 patients (69 %); une rémission complète s'est produite chez 47 d'entre eux (22 %), ce qui signifie qu'ils ne présentaient plus aucun signe de cancer.
Hungarian: Egy, 210 beteggel végzett fő vizsgálatban a Keytruda 145 betegnél (69%) a daganat teljes vagy részleges remisszióját (eltűnését) eredményezte; 47 betegnél (22%) teljes remisszió következett be, ami azt jelenti, hogy a daganatnak semmiféle jele sem volt kimutatható náluk.
French: Keytruda contient la substance active pembrolizumab.
Hungarian: A Keytruda hatóanyaga a pembrolizumab.
French: Dans une deuxième étude portant sur 370 patients qui ne pouvaient pas être traités par des médicaments contenant du cisplatine, Keytruda a engendré une rémission (élimination) complète ou partielle du cancer chez 108 patients (29 %); une rémission complète s'est produite chez 30 d'entre eux (8%), ce qui signifie qu'ils ne présentaient plus aucun signe de cancer.
Hungarian: Egy másik, 370 olyan beteggel végzett vizsgálatban, akik nem kaphattak ciszplatin-tartalmú gyógyszereket, a Keytruda 108 betegnél (29%) a daganat teljes vagy részleges remisszióját (eltűnését) eredményezte; köztük 30 betegnél (8%) teljes remisszió következett be, ami azt jelenti, hogy a daganatnak semmiféle jele sem volt kimutatható náluk.
French: Dans certains cancers, il est administré uniquement aux patients dont les tumeurs produisent des taux élevés d'une protéine appelée PD-L1.
Hungarian: Bizonyos daganattípusok esetében a gyógyszert kizárólag olyan betegeknek adják, akiknél a tumor nagy mennyiségben termeli a PD-L1 elnevezésű fehérjét.
French: Cancer de la peau
Hungarian: Bőrrák
French: De plus, jusqu'à 74 % des patients sous Keytruda ont survécu au moins 12 mois après le début de leur traitement, contre 59 % des patients sous ipilimumab.
Hungarian: Emellett a Keytruda-val kezelt betegek akár 74%-a élt legalább 12 hónapot a kezelés megkezdése után, míg az ipilimumab esetében ez az arány 59% volt.
French: Une deuxième étude a porté sur 834 patients atteints d'un mélanome, qui avaient reçu soit Keytruda, soit un autre médicament, à savoir l'ipilimumab.
Hungarian: Egy második vizsgálatban 834 melanómás beteget tanulmányoztak, akiket Keytruda-val vagy egy másik gyógyszerrel, ipilimumabbal kezeltek.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Keytruda administré seul (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 5) sont les suivants: fatigue, nausées (envie de vomir) et diarrhées.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Keytruda leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fáradtság, az émelygés és a hasmenés.
French: Les résultats d'une étude portant sur 540 patients antérieurement traités pour un mélanome ont montré que deux ans après le début du traitement, la maladie ne s'était pas aggravée chez 16 % des patients traités par Keytruda, contre moins de 1 % des patients traités par chimiothérapie.
Hungarian: Egy 540, előzőleg már kezelt melanómás beteg részvételével végzett vizsgálatból származó eredmények azt igazolták, hogy a kezelés megkezdése után 2 évvel a Keytruda-t kapó betegek 16%-ánál nem súlyosbodott a betegség, míg a kemoterápiával kezelt betegek esetében ez az arány kevesebb, mint 1% volt.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Keytruda, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Hungarian: A Keytruda alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
French: De plus, les patients traités par Keytruda ont survécu en moyenne pendant 8,8 mois sans aggravation de leur maladie, contre 4,9 mois pour les patients n'ayant pas reçu Keytruda.
Hungarian: Ezenfelül a Keytruda-kezelésben részesülő betegek átlagosan 8,8 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, míg a Keytruda-t nem kapó betegeknél ez az időtartam 4,9 hónap volt.
French: Dans cette étude, aucune aggravation de la maladie n'a été constatée pendant 5,1 mois en moyenne chez les patients traités par l'association de Keytruda, contre 3,2 mois chez les patients traités par Keytruda seul, et 5,0 mois chez les patients prenant d'autres traitements standard.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegség átlagosan 5,1 hónapig nem súlyosbodott a Keytruda kombinációt kapó betegeknél, 3,2 hónapig a Keytruda-t önmagában kapó betegeknél és 5,0 hónapig az egyéb standard kezeléseket kapó betegeknél.
French: Keytruda n'a pas retardé la détérioration de la maladie par rapport aux autres médicaments anticancéreux (le temps écoulé avant aggravation de la maladie s'est avéré, respectivement, de 2 et 3 mois).
Hungarian: Más daganatellenes gyógyszerekkel összehasonlítva a Keytruda nem késleltette a betegség súlyosbodását (a betegség súlyosbodásáig eltelt idő 2, illetőleg 3 hónap volt).
French: Keytruda est également efficace en traitement associé d'un type de CBNPC appelé cancer «non squameux», en fonction du type de cellules cancéreuses concernées.
Hungarian: A Keytruda kombinációs kezelésként is hatásos nem laphámsejtes NSCLC esetén, az érintett daganatos sejtek típusától függően.
French: Keytruda est efficace pour améliorer la survie ou retarder l'aggravation de la maladie chez les patients atteints de cancers à un stade avancé ou de cancers qui se sont propagés ou sont réapparus.
Hungarian: A Keytruda hatásos a túlélés javításában és a betegség súlyosbodásának késleltetésében az előrehaladott, illetve áttétes vagy kiújult daganatban szenvedő betegeknél.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Keytruda?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Keytruda alkalmazása?
French: Dans une étude portant sur environ 1 000 patients traités antérieurement, ceux-ci ont survécu plus longtemps sous Keytruda administré seul (environ 11 mois) que sous un autre médicament anticancéreux appelé docétaxel (environ 8 mois), la période durant laquelle la maladie ne s'est pas aggravée étant d'environ 4 mois pour les deux traitements.
Hungarian: Egy, körülbelül 1000, korábban kezelt beteget bevonó vizsgálatban a Keytruda-t önmagában kapó betegek túlélése hosszabb volt (körülbelül 11 hónap), mint egy másik daganatellenes gyógyszerrel, a docetaxellel kezelt betegeké (körülbelül 8 hónap), míg a betegség súlyosbodásáig eltelt idő mindkét kezelés esetében körülbelül 4 hónap volt.
French: Les patients du groupe Keytruda ont survécu environ 6 mois en moyenne sans aggravation de leur maladie, contre 4,8 mois pour les patients du groupe placebo.
Hungarian: A Keytruda-t kapó csoportban a betegek átlagosan 6 hónapig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, míg a placebo csoportban ez az időtartam 4,8 hónap volt.
French: Dans une étude portant sur 616 patients atteints de CBNPC non squameux qui s'était propagé, 69 % des patients prenant Keytruda associé au pemetrexed et à une chimiothérapie à base de platine étaient vivants 11 mois plus tard, contre moins de la moitié des patients qui avaient été traités uniquement par pemetrexed et une chimiothérapie à base de platine.
Hungarian: Egy 616, áttétes, nem laphámsejtes NSCLC-ben szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban a Keytruda-val, pemetrexeddel és platina kemoterápiával kezelt betegek 69%-a volt életben 11 hónap elteltével, szemben a csak pemetrexedet és platina kemoterápiát kapó betegek kevesebb mint felével.
French: Au terme de 18 mois, 81 % des patients ayant reçu l'association de Keytruda avaient survécu, contre 71 % des patients dans le groupe traité par le sunitinib.
Hungarian: 18 hónap elteltével a kombinációval kezelt betegek 81%-a volt életben, míg a szunitinibbel kezelt csoport esetében ez az arány 71% volt.
French: Quels sont les bénéfices de Keytruda démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Keytruda alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: • le carcinome à cellules rénales (un type de cancer du rein) Keytruda est principalement indiqué pour les cancers qui se trouvent à un stade avancé, se sont propagés à d'autres parties du corps (métastatiques) ou ne répondent pas à d'autres traitements.
Hungarian: A Keytruda-t főként előrehaladott stádiumban lévő, áttétes (a test más részeire átterjedt) vagy más kezelésekre nem reagáló daganatos betegségek kezelésére alkalmazzák.
French: Les effets secondaires rapportés avec Keytruda sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Hungarian: A Keytruda alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
French: Les patients traités par Keytruda ont survécu jusqu'à 5,6 mois sans que leur maladie ne s'aggrave, contre 2,8 mois avec le traitement par l'ipilimumab.
Hungarian: A Keytruda-val kezelt betegek akár 5,6 hónapig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, míg az ipilimumab esetén ez az időtartam 2,8 hónap volt.
French: • le mélanome, un cancer de la peau,
Hungarian: • melanóma, a bőrrák egyik típusa;
French: Dans une deuxième étude sur le cancer du poumon portant sur 305 patients présentant des tumeurs à haut niveau d'expression de PD-L1 et qui n'avaient pas été traités auparavant, les patients sous Keytruda ont survécu pendant environ 10 mois sans aggravation de leur maladie, contre 6 mois pour les patients sous chimiothérapie à base de platine.
Hungarian: Egy másik, tüdőrákra vonatkozó vizsgálatban, amelyben 305, erős PD-L1 pozitivitást mutató tumorban szenvedő, korábban nem kezelt beteg vett részt, a Keytruda-val kezelt betegek körülbelül 10 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, szemben a platinaalapú kemoterápiát kapó betegeknél tapasztalt 6 hónappal.
French: Cancer urothélial
Hungarian: Uroteliális daganat
French: Keytruda est également utilisé pour contribuer à prévenir la récidive du cancer après une intervention chirurgicale visant à éliminer un mélanome (traitement adjuvant).
Hungarian: A Keytruda-t melanóma műtéti eltávolítását követően a daganat kiújulásának megelőzésére is alkalmazzák (adjuváns terápia).
French: Keytruda améliore la survie des patients atteints d'un cancer urothélial.
Hungarian: A Keytruda javítja az uroteliális daganatban szenvedő betegek túlélését.
French: Il peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments anticancéreux pour le CBNPC et le CETC.
Hungarian: NSCLC és HNSCC esetében önmagában vagy más daganatellenes gyógyszerekkel kombinációban is alkalmazható.
French: Qu'est-ce que Keytruda et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Keytruda és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Keytruda sont surveillées en permanence.
Hungarian: A Keytruda alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
French: Les patients traités par Keytruda ont survécu environ 10 mois en moyenne, contre environ 7 mois avec les autres médicaments anticancéreux.
Hungarian: A Keytruda-val kezelt betegek túlélési ideje átlagosan 10 hónap, míg az egyéb daganatellenes szerekkel kezelt betegeknél ez az idő mintegy 7 hónap volt.
French: Chez certains patients, les tumeurs doivent produire un taux élevé de PD-L1 pour que le médicament soit efficace.
Hungarian: Egyes betegeknél a gyógyszer hatásosságának feltétele, hogy a tumor nagy mennyiségben termelje a PD-L1 fehérjét.
French: Dans une étude portant sur 861 patients atteints d'un carcinome à cellules rénales, les patients ayant reçu Keytruda en association avec l'axitinib, un médicament déjà autorisé pour le traitement du carcinome à cellules rénales, ont survécu environ 15 mois sans aggravation de la maladie, contre environ 11 mois pour les patients du groupe de contrôle traités par le sunitinib, un autre médicament pour le traitement du carcinome à cellules rénales.
Hungarian: Egy 861, vesesejtes karcinómában szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban a Keytruda-t egy a vesesejtes karcinómára már engedélyezett gyógyszerrel (axitinib) kombinációban kapó betegek körülbelül 15 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, szemben az egy másik, a vesesejtes karcinóma kezelésére kontrollkezelésként alkalmazott gyógyszerrel (szunitinib) kezelt betegeknél tapasztalt 11 hónappal.
French: En outre, les patients traités par Keytruda seul ont survécu en moyenne 12,3 mois, contre 10,3 mois pour les patients prenant d'autres traitements standard.
Hungarian: Emellett a Keytruda-t önmagában kapó betegek átlagosan 12,3 hónapot éltek, míg az egyéb standard kezeléseket kapó betegek 10,3 hónapot.
French: Chez les patients présentant un CBNPC, un cancer urothélial n'ayant jamais été traité ou un cancer de la tête et du cou, les taux de PD-L1 devront être vérifiés avant le début du traitement.
Hungarian: NSCLC, korábban nem kezelt uroteliális daganat vagy HNSCC esetében a kezelés megkezdése előtt meg kell határozni a PDL1 szintet.
French: Keytruda a été plus efficace chez les patients à haut niveau d'expression de PD-L1, ces patients ayant survécu 15 mois en moyenne, dont 5 mois sans aggravation de la maladie.
Hungarian: PD-L1 teszt erős pozitív eredményt adott: ezeknek a betegeknek a túlélési ideje átlagosan 15 hónap, míg a betegségük súlyosbodásáig eltelt idő ebből 5 hónap volt.
French: Les patients prenant l'association de Keytruda ont survécu en moyenne 13,6 mois, contre 10,4 mois pour les patients prenant d'autres traitements standard.
Hungarian: A Keytruda kombinációval kezelt betegek átlagosan 13,6 hónapig éltek, szemben az egyéb standard kezelésekkel kezelt betegeknél tapasztalt 10,4 hónappal.
French: Keytruda est administré sous forme de perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Hungarian: A Keytruda-t vénás infúzióként adják be.
French: Comment Keytruda agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Keytruda?
French: Keytruda est également efficace pour améliorer la survie des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC) qui s'était propagé ou était réapparu.
Hungarian: A Keytruda hatásos az áttétes vagy kiújult, fej-nyaki laphámsejtes karcinómában (HNSCC) szenvedő betegek túlélésének javításában is.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Keytruda, voir la notice.
Hungarian: A Keytruda alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: Attendez jusqu'à 5 minutes pour que les bulles disparaissent.
Hungarian: Várjon legfeljebb 5 percet a buborékok eltűnéséig.
French: - Votre médecin décidera du nombre d'administrations dont vous avez besoin.
Hungarian: - Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Önnek hány kezelésre van szüksége.
French: *la valeur de p est nominale.
Hungarian: * A p-érték nominális.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques 4.8, 5.1 et 5.2.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokban található.
French: Date de première autorisation : 17 juillet 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. július 17.
French: Sinon, le traitement doit être arrêté définitivement.
Hungarian: Egyéb esetben a kezelést le kell állítani.
French: Ceux-ci peuvent être par exemple des corticostéroïdes, comme la prednisone.
Hungarian: Ezek lehetnek például kortikoszteroidok, mint például a prednizon.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments excepté ceux mentionnés en rubrique 6.6.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, kivéve a 6.6 pontban említetteket.
French: Elles peuvent survenir si vous avez reçu ce type de greffe dans le passé ou si vous allez la recevoir dans le futur.
Hungarian: A szövődmények akkor léphetnek fel, ha Ön korábban ilyen típusú átültetést kapott, vagy a jövőben kapni fog.
French: Ces résultats sont à interpréter dans le contexte du design de l'étude en ouvert, et doivent par conséquent être pris avec précaution.
Hungarian: Ezeket az eredményeket a nyílt elrendezésű vizsgálat kontextusában kell értelmezni, és ezért körültekintően kell kezelni.
French: Un total de 559 patients ont été randomisés.
Hungarian: Összesen 559 beteget randomizáltak.
French: Ces complications peuvent être sévères et entraîner la mort.
Hungarian: Ezek a szövődmények súlyosak lehetnek, és halálhoz vezethetnek.
French: Les données chez ces patients sont trop limitées pour tirer une conclusion en termes de sécurité ou d'efficacité dans cette population.
Hungarian: Az e betegektől származó adatok mennyisége túlságosan korlátozott az erre a populációra vonatkozó biztonságossági vagy hatásossági következtetések levonásához.
French: Maladie stable
Hungarian: Stabil betegség
French: Sécurité et efficacité chez les patients âgés
Hungarian: Biztonságosság és hatásosság idős betegeknél
French: Informez votre médecin : - Si vous prenez d'autres médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, - ha olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek gyengítik az immunrendszerét.
French: Modification de traitement
Hungarian: Kezelés módosítás
French: Ces effets indésirables peuvent se produire à tout moment au cours du traitement ou même après la fin du traitement.
Hungarian: E mellékhatások bármikor a kezelés alatt vagy akár a kezelés befejezését követően is felléphetnek.
French: Un total de 861 patients a été randomisé.
Hungarian: Összesen 861 beteget randomizáltak.
French: Il est important que vous conserviez cette Carte de Signalement et que vous la montriez à votre partenaire ou au personnel soignant.
Hungarian: Fontos, hogy tartsa meg a Betegkártyát és mutassa meg partnerének vagy a gondozóinak.
French: Chaque boîte contient un flacon.
Hungarian: Minden dobozban egy injekciós üveg van.
French: † (y compris fibrillation auriculaire)
Hungarian: † (ide értve a pitvarfibrillációt)
French: Il est important que vous lisiez également les notices de ces autres médicaments.
Hungarian: Fontos, hogy Ön ezeknek a gyógyszereknek a betegtájékoztatóit is elolvassa.
French: Arrêt définitif
Hungarian: Végleges leállítás
French: Les termes suivants représentent un groupe d'évènements liés qui décrivent un état pathologique plutôt qu'un évènement isolé.
Hungarian: Az alábbi kifejezések a vonatkozó események olyan csoportját képviselik, amelyek nem egy egyedi eseményt, hanem egy egészségi állapotot jellemeznek.
French: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Allemagne
Hungarian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Németország
French: Votre médecin peut vous donner d'autres médicaments pour éviter des complications plus sévères et diminuer vos symptômes.
Hungarian: Kezelőorvosa egyéb gyógyszereket adhat Önnek, hogy megelőzze a súlyosabb szövődményeket, és csökkentse az Ön tüneteit.
French: A conserver dans la boîte d'origine, à l'abri de la lumière.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti dobozban tárolandó.
French: Sur la base des données de sécurité disponibles dans le LHc et dans d'autres types de tumeur, ces différences ne sont pas cliniquement significatives.
Hungarian: A cHL és az egyéb tumorfajták vonatkozásában elérhető biztonságossági adatok alapján ezek a különbségek klinikailag nem jelentősek.
French: Les fréquences sont définies ainsi : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Selon la sévérité et le type de réaction (Grade 2 ou Grade 3)
Hungarian: A reakció súlyossága és típusa alapján (2. vagy 3. fokozat)
French: PFS à 18 mois
Hungarian: PFS arány 18 hónapnál
French: Le matériel d'éducation pour le patient doit contenir :
Hungarian: A betegeknek szóló oktatóanyagnak tartalmaznia kell:
French: - Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez d'avoir un bébé, informez votre médecin.
Hungarian: - Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne,
French: Autres médicaments et KEYTRUDA
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a KEYTRUDA
French: Avant la commercialisation de KEYRUDA, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit obtenir dans chaque Etat Membre l'accord de l'Autorité Nationale Compétente sur le contenu et le format du programme d'éducation, y compris le mode de communication, les modalités de distribution, et tout autre aspect de ce programme.
Hungarian: A KEYTRUDA bevezetése előtt valamennyi tagállamban a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell az illetékes nemzeti hatósággal az oktatási program tartalmát és formáját, beleértve a kommunikációs eszközöket, a terjesztés módját, valamint a program bármely egyéb szempontját.
French: Les résultats d'efficacité basés sur sept mois de suivi supplémentaires sont résumés dans le tableau 10 et la figure 4.
Hungarian: A további hét hónapos követésen alapuló hatásossági adatokat a 10. táblázat és a 4. ábra foglalja össze.
French: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Etats-Unis (USA)
Hungarian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Amerikai Egyesült Államok (USA)
French: Enfants et adolescents KEYTRUDA ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A KEYTRUDA-t nem szabad gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél alkalmazni.
French: ND = non disponible
Hungarian: NA = nem áll rendelkezésre
French: Non atteinte (0,0+ - 45,6+)
Hungarian: Nem érték el (0,0+, 45,6+)
French: Vous trouverez également ces informations dans la Carte de Signalement Patient qui vous a été remise par votre médecin.
Hungarian: Ezt az információt a Betegkártyában is megtalálja, amelyet a kezelőorvosa ad Önnek.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információt tartalmaz.
French: La Brochure d'information destinée aux patients et la Carte de signalement patient doivent contenir les éléments clés suivants :
Hungarian: A Betegeknek szóló tájékoztató füzetnek és a Betegkártyának az alábbi kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marchémet en œuvre, selon le calendrier indiqué, les mesures ciaprès:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket: