FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šajā pētījumā iekļautajiem pacientiem MMSE (Mini-Mental State Examination, Mini psihiskā stāvokļa izmeklēšanas) vērtējums bija 10-24.
Lithuanian: Į šį tyrimą įtrauktų pacientų MMSE (protinės būklės mini tyrimo) balų suma buvo 10-24.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāda Rivastigmine Actavis deva Jums jālieto.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kokią Rivastigmine Actavis dozę vartoti.
Latvian: Turklāt, tabulā ir iekļauta arī atbildes reakcijas post-hoc definīcija.
Lithuanian: Toje pačioje lentelėje pateiktas ir aposteriorinis atsako apibūdinimas.
Latvian: Alcheimera slimība var pakāpeniski pavājināt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Alzheimerio liga gali palaipsniui sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu (rivastigmīnu), citiem karbamātu atvasinājumiem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Terapija jāsāk tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš regulāri uzraudzīs, kā pacients lieto zāles.
Lithuanian: Rivastigminu galima pradėti gydyti tik tuo atveju, jeigu yra globėjas, kuris reguliariai kontroliuos paciento vaistinio preparato vartojimą.
Latvian: • Dehidratācija (pārmērīgs šķidruma zudums)
Lithuanian: • Dehidracija (didelio kiekio skysčių netekimas)
Latvian: Rivastigmīns var ietekmēt antiholīnerģisko zāļu iedarbību (piemēram, oksibutinīns, tolterodīns).
Lithuanian: Rivastigminas gali daryti įtaką anticholinerginių vaistinių preparatų (pvz., oksibutinino, tolterodino) aktyvumui.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [Actavis logo]
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS [Actavis logo]
Latvian: Nav pieejama klīniskā informācija par rivastigmīna lietošanu grūtniecēm.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Varfarīna inducētā protrombīna laika palielināšanās nav saistīta ar rivastigmīna lietošanu.
Lithuanian: Varfarino sukeliamam protrombino laiko pailgėjimui rivastigminas poveikio nedaro.
Latvian: Tāpat kā citi holinomimētiskie līdzekļi, rivastigmīns var saasināt vai izraisīt ekstrapiramidālus simptomus.
Lithuanian: Kaip ir kitokie cholinomimetikai, rivastigminas gali sunkinti arba sukelti ekstrapiramidinius simptomus.
Latvian: Gadījumā, ja rodas spēcīga vemšana, kas saistīta ar rivastigmīna terapiju, nepieciešams veikt attiecīgu devas pielāgošanu, kā minēts 4.2. apakšpunktā.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia su rivastigmino vartojimu susijęs stiprus vėmimas, būtina tinkamai taip, kaip nurodyta 4.2 skyriuje, koreguoti dozę.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas, nesasmalcinot vai neatverot.
Lithuanian: Nuryti visą kapsulę, nekramtyti ir neatidaryti.
Latvian: Izvēloties anestēzijas līdzekļus, jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Anestetikus reikia parinkti atsargiai.
Latvian: Rivastigmine Actavis lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar vieglu vai vidēji smagu Alcheimera demenci - progresējošiem smadzeņu darbības traucējumiem, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis yra naudojamas suaugusių pacientų gydymui, kuriems yra lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija, progresuojantis smegenų sutrikimas, kuris palaipsniui sutrikdo atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Latvian: • Palēnināta vai paātrināta sirdsdarbība
Lithuanian: • Sulėtėjęs ar pagreitėjęs širdies ritmas
Latvian: Lai gan gados vecākiem pacientiem, salīdzinot ar jauniem, veseliem brīvprātīgajiem, rivastigmīna biopieejamība ir augstāka, pētot pacientus ar Alcheimera slimību vecumā no 50 līdz 92 gadiem, nav iegūti pierādījumi par biopieejamības izmaiņām, palielinoties pacienta vecumam.
Lithuanian: Nors senyvų žmonių organizme biologinis rivastigmino prieinamumas yra didesnis negu sveikų jaunų savanorių, tačiau tyrimų su 50-92 metų Alzheimerio liga sergančiais pacientais metu nuo amžiaus priklausomo biologinio prieinamumo pokyčio nenustatyta.
Latvian: Vairums nejaušas pārdozēšanas gadījumu nav saistīti ne ar kādām klīniskām izpausmēm un simptomiem, un gandrīz visi šie pacienti terapiju ar rivastigmīnu turpināja 24 stundas pēc pārdozēšanas.
Lithuanian: Dauguma atsitiktinio perdozavimo atvejų su klinikiniais požymiais ir simptomais nebuvo susiję ir beveik visi vaistinio preparato perdozavę pacientai gydymą rivastigminu tęsė prėjus 24 valandoms po perdozavimo
Latvian: Rivastigmīna uzsūkšanās ir ātra un pilnīga.
Lithuanian: Rivastigminas absorbuojamas greitai ir visas.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā, parādoties citām nevēlamām blakusparādībām, jāveic atbilstoša simptomātiska terapija.
Lithuanian: Pasireiškus kitokioms nepageidaujamoms reakcijoms, galima, jei reikia, taikyti simptominį gydymą.
Latvian: Tintes sastāvā var būt vai nebūt kālija hidroksīds.
Lithuanian: Rašalo sudėtyje gali būti ar nebūti kalio hidroksido
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis Rivastigmine Actavis vairāk kā trīs dienas, nelietojiet nākamo devu pirms neesat konsultējies ar savu ārstu.
Lithuanian: Jeigu Rivastigmine Actavis nevartojote ilgiau nei tris dienas, kitos dozės nevartokite prieš tai nepasitaręs su gydytoju.
Latvian: Kapsulas ir jānorij veselas.
Lithuanian: Reikia nuryti visą kapsulę.
Latvian: Cietā kapsula (Kapsula).
Lithuanian: Kietoji kapsulė (Kapsulė)
Latvian: Terapija jāuzsāk un jākontrolē ārstam ar pieredzi Alcheimera demences vai Parkinsona slimības izraisītas demences diagnostikā un ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą pradėti ir jį prižiūrėti turi gydytojas, turintis Alzheimerio demencijos arba su Parkinsono liga susijusios demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Latvian: Šo blakusparādību gadījumā ieteicams veikt klīnisku novērošanu.
Lithuanian: Dėl šių nepageidaujamų reakcijų rekomenduojama klinikinė stebėsena.
Latvian: 1. tabulā un 2. tabulā blakusparādības norādītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu grupām un sastopamības biežuma kategorijām.
Lithuanian: 1-ojoje ir 2-ojoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnio kategorijas.
Latvian: Tādējādi pacientu ar demenci, kuri saņem rivastigmīnu, spēja turpināt vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, regulāri jāizvērtē ārstējošajam ārstam.
Lithuanian: Taigi rivastigminu gydomų demencija sergančių pacientų gebėjimą vairuoti ir valdyti sudėtingus mechanizmus turi reguliariai įvertinti gydantis gydytojas.
Latvian: Bloķējot šos enzīmus, Rivastigmine Actavis ļauj paaugstināties acetilholīna līmenim galvas smadzenēs, tādējādi palīdzot samazināt Alcheimera slimības un Parkinsona slimības izraisītas demences simptomus.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos fermentus Rivastigmine Actavis sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos ir demencijos, susijusios su Parkinsono liga, simptomus.
Latvian: ADAS-Cog: uzlabojums ne mazāk kā 4 punkti CIBIC-Plus: uzlabojums PDS: ne mazāk kā 10% uzlabojums ADAS-Cog uzlabojums ne mazāk kā 4 punkti, nepasliktinās CIBIC-Plus un PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Lithuanian: ADAS-Cog skalės įverčio pagerėjimas mažiausiai 4 balais ir CIBIC-Plus bei PDS skalių įverčių nepablogėjimas * p < 0,05; ** p < 0,01; *** p < 0,001
Latvian: • Neesošu lieto redzēšana (halucinācijas)
Lithuanian: • Nesamų daiktų matymas (haliucinacijos)
Latvian: Vieglas vai vidēji smagas Alcheimera demences simptomātiska ārstēšana.
Lithuanian: Lengvos arba vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis gydymas.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem nav novērota farmakokinētiska mijiedarbība starp rivastigmīnu un digoksīnu, varfarīnu, diazepāmu vai fluoksetīnu.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais metu farmakokinetinės rivastatino sąveikos su digoksinu, varfarinu bei diazepamu nenustatyta.
Latvian: Maksimālā koncentrācija tiek sasniegta apmēram 1 stundas laikā.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda maždaug per 1 valandą.
Latvian: Parkinsona slimības izraisītas demences klīniskie pētījumi Rivastigmīna efektivitāte Parkinsona slimības izraisītas demences gadījumā pierādīta 24 nedēļu daudzcentru, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pamatpētījumā un tā 24 nedēļu atklātā pagarinājuma fāzē.
Lithuanian: Su Parkinsono liga susijusios demencijos klinikiniai tyrimai Rivastigmino veiksmingumas gydant su Parkinsono liga susijusią demenciją buvo įrodytas 24 savaičių daugiacentrio, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo pagrindinio tyrimo ir jo tęstinės 24 savaičių trukmės fazės, atliekamos atviru būdu, metu.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus rivastigmīnam visās pediatriskās populācijas apakšgrupās Alcheimera demences ārstēšanai un demences ārstēšanai pacientiem ar idiopātisku Parkinsona slimību (informāciju par lietošanu pediatriskiem pacientiem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Rivastigmine Actavis tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis Alzheimerio demencijai gydyti ir pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, demencijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: Rivastigmīna efektivitāte ir pierādīta, izmantojot trīs neatkarīgus, šajā nozarē izmantotus vērtēšanas testus, ko periodiski veica 6 mēnešus ilgo terapijas periodu laikā.
Lithuanian: Rivastigmino veiksmingumas buvo nustatinėtas naudojant tris nepriklausomas, sričiai specifines tyrimo priemones, kuriomis periodiškai buvo tiriama 6 mėnesių gydymo laikotarpiu.
Latvian: Skopolamīnu nav ieteicams izmantot kā antidotu.
Lithuanian: Skopolaminu, kaip priešnuodžiu, gydyti nerekomenduojama.
Latvian: ITT - LOCF populācija (n=287)
Lithuanian: ITT - LOCF populiacija (n=287)
Latvian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog izraisīta demence
Lithuanian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog susijusi demencija
Latvian: Šajos gadījumos terapiju vajadzētu pārtraukt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Visais šiais atvejais gydymą reikia nutraukti (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: • Paaugstināts asinsspiediens
Lithuanian: • Padidėjęs kraujospūdis
Latvian: Rivastigmīna un tā mērķa enzīmu mijiedarbības rezultātā vielas biopieejamība ir aptuveni 1,5 reizes lielāka, nekā sagaidāms, palielinot devu.
Lithuanian: Dėl sąveikos su fermentais-taikiniais biologinis prieinamumas didėja maždaug 1,5 karto daugiau negu numatoma dėl dozės padidinimo.
Latvian: Nav veikti ar placebo kontrolēti terapijas efektivitātes pētījumi, kuru ilgums pārsniedz 6 mēnešus.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamais ilgesnės negu 6 mėn.
Latvian: Motora disfunkcija
Lithuanian: Motorikos disfunkcija
Latvian: Pacienti (%), kuriem novēro klīniski nozīmīgu atbildes reakciju
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė kliniškai reikšmingas atsakas
Latvian: Rivastigmīns mijiedarbojas ar tā mērķa enzīmiem un veido kovalenti saistītus kompleksus, kas uz laiku inaktivē enzīmus.
Lithuanian: Rivastigminas sąveikauja su fermentais-taikiniais, suformuodamas kovalentinio ryšio kompleksą, kuris juos laikinai inaktyvina.
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tomēr Rivastigmine Actavis kapsulas var lietot šajā pacientu populācijā, nodrošinot stingru uzraudzību (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktus).
Lithuanian: Poveikis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nebuvo tirtas, tačiau Rivastigmine Actavis kapsulės gali būti vartojamos šios populiacijos pacientų tik atidžiai juos stebint (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Actavis logo]
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Actavis logo]
Latvian: Ja 3 mēnešu laikā uzturošās devas terapija pacientam nenodrošina pietiekamu demences simptomu samazinājumu, terapija ir jāpārtrauc.
Lithuanian: Jeigu po 3 mėnesių gydymo palaikomąja doze paciento demencijos simptomų nykimo greitis tinkamai nėra pakitęs, gydymą reikia nutraukti.
Latvian: Tas viegli šķērso hematoencefālisko barjeru un šķietamais izkliedes tilpums ir 1,8-2,7 l/kg.
Lithuanian: Rivastigminas lengvai prasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą, tariamasis jo pasiskirstymo tūris yra 1,8-2,7 l/kg.
Latvian: • ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijusi astma vai smaga elpceļu slimība.
Lithuanian: • jeigu Jums yra ar kada nors buvo astma arba sunki kvėpavimo organų liga;
Latvian: Rivastigmine Actavis aktīvā viela ir rivastigmīns.
Lithuanian: Veiklioji Rivastigmine Actavis medžiaga yra rivastigminas.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: Kapsulas saturs: magnija stearāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, hipromeloze un mikrokristāliskā celuloze.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos Kapsulių turinys: magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė ir mikrokristalinė celiuliozė.
Latvian: Pamatojoties uz pierādījumiem, kas iegūti in vitro un pētījumos ar dzīvniekiem, galvenie citohroma P450 izoenzīmi minimāli piedalās rivastigmīna metabolismā.
Lithuanian: Remiantis tyrimų, su gyvūnais, rezultatais, svarbesnių citochromo P 450 izofermentų dalyvavimas rivastigmino metabolizme yra minimalus.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera demenci vai Parkinsona slimības izraisītu demenci smadzenēs iet bojā noteikta tipa nervu šūnas, kā rezultātā pazeminās nervu impulsu pārvadītāja acetilholīna (viela, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā) līmenis.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija ar su Parkinsono liga susijusia demencija, tam tikros nervų ląstelės žūsta smegenyse ir dėl to sumažėja neuromediatoriaus acetilcholino (medžiagos, kuri leidžia nervų ląstelėms sąveikauti vienai su kita) kiekis.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, jāizvērtē Rivastigmine Actavis lietošanas ieguvumi un iespējamā ietekme uz Jūsu vēl nedzimušo bērnu.
Lithuanian: Nėščiosioms reikia įvertinti Rivastigmine Actavis vartojimo naudą ir galimą poveikį vaisiui.
Latvian: Ja Rivastigmine Actavis lietošanas laikā Jums jāveic ķirurģiskas operācijas, pirms anestēzijas līdzekļus saņemšanas, pastāstiet savam ārstam, jo anestēzijas laikā Rivastigmine Actavis var pastiprināt dažu muskuļu relaksantu iedarbību.
Lithuanian: Jeigu gydymo Rivastigmine Actavis metu turite operuotis, prieš Jums skiriant bet kurių nejautrą sukeliančių preparatų, būtinai pasakykite gydytojui apie šio vaisto vartojimą, kadangi anestezijos metu Rivastigmine Actavis gali stiprinti kai kurių raumenis atpalaiduojančių preparatų poveikį.
Latvian: Nieze, alerģisks dermatīts (diseminēts)
Lithuanian: Niežulys, alerginis dermatitas (išplitęs)
Latvian: Retāk (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 100) • Hiperaktivitāte (pārmērīga aktivitāte, nemiers)
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 100) • Hiperaktyvumas (didelis aktyvumas, neramumas)
Latvian: Atbilstoši šo zāļu metabolismam, metaboliska mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama, lai gan rivastigmīns var nomākt citu vielu butirilholīnesterāzes meditēto metabolismu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į rivastigmino metabolizmą, metabolinė sąveika su kitais vaistiniais preparatais nėra tikėtina, nors rivastigminas gali slopinti nuo butirilcholinesterazės priklausomą kitų medžiagų metabolizmą.
Latvian: • Noguruma vai vājuma sajūta
Lithuanian: • Nuovargis ar silpnumas
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem rivastigmīna Cmax bija par aptuveni 60% lielāks un rivastigmīna AUC bija vairāk kā divas reizes lielāks nekā veseliem indivīdiem.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizme rivastigmino Cmax buvo maždaug 60% didesnė, o AUC daugiau nei dvigubai didesnis negu sveikų asmenų.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret rivastigmīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: • jeigu yra alergija rivastigminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Latvian: reizes pārsniedz maksimālo klīniskajā praksē izmantojamo iedarbību.
Lithuanian: karto didesnė už didžiausią klinikinę ekspoziciją.
Latvian: Sirds aritmija (piemēram, bradikardija, atrioventrikulāra blokāde, priekškambaru mirdzēšana un tahikardija)
Lithuanian: Širdies aritmija (pvz., bradikardija, atrioventrikulinė blokada,
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis lietot Rivastigmine Actavis Ja Jūs konstatējat, ka esat aizmirsis lietot Rivastigmine Actavis devu, nogaidiet un nākamo devu lietojiet parastajā laikā.
Lithuanian: Jeigu supratote, kad Rivastigmine Actavis dozę išgerti pamiršote, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastiniu laiku.
Latvian: • ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijusi neregulāra vai lēna sirds darbība.
Lithuanian: • jeigu Jums yra ar kada nors buvo nereguliarus ar lėtas širdies plakimas;
Latvian: Individuālu reakciju uz rivastigmīnu nav iespējams paredzēt.
Lithuanian: Numatyti individualią paciento reakciją į rivastatiną neįmanoma.
Latvian: Rivastigmīns izdalās dzīvnieku mātīšu pienā.
Lithuanian: Rivastigmino išsiskiria su gyvūnų pienu.
Latvian: Retāk (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 100) • Neregulāra sirdsdarbība un pavājināta kustību kontrole
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 100) • Netolygus širdies ritmas ir blogai kontroliuojami judesiai
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, Jūsu ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi novērot šo zāļu lietošanas laikā.
Lithuanian: Jeigu kuri nors iš minėtų punktų Jums tinka, šio vaisto vartojimo metu Jūsų gydytojas Jus gali atidžiau stebėti.
Latvian: Rivastigmīna lietošana ēdienreižu laikā aizkavē uzsūkšanos (tmax) par 90 minūtēm, samazina Cmax un palielina AUC par apmēram 30%.
Lithuanian: uždelsiama absorbcija (Tmax), sumažėja Cmax ir maždaug 30% padidėja AUC.
Latvian: Tā rezultātā rivastigmīns maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Dėl to rivastigminas silpnai arba vidutiniškai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas, lietojot rivastigmīnu saturošus transdermālos plāksterus, kas var rasties arī lietojot cietās kapsulas:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant rivastigmino transderminių pleistrų ir kurių gali pasireikšti vartojant kietų kapsulių
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumi ar žurkām, pelēm un suņiem liecina vienīgi par iedarbību, kas saistīta ar pastiprinātu farmakoloģisko iedarbību.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų, atliktų su žiurkėmis, pelėmis ir triušiais, metu nustatyta tik pokyčių, priklausomų nuo stipresnio farmakologinio poveikio.
Latvian: Šajos pētījumos klīniski atbilstošs uzlabojums tika definēts kā a priori ne mazāk kā 4 punktus liels ADAS-Cog rezultātu uzlabojums, CIBIC-Plus uzlabojums vai ne mazāk kā 10% liels PDS uzlabojums.
Lithuanian: Šių tyrimų metu kliniškai reikšmingas pagerėjimas a priori buvo vertintas, jei mažiausiai 4 balais pagerėjo ADAS-Cog skalės įvertis, pagerėjo CIBIC-Plus skalės įvertis arba mažiausiai 10% pagerėjo PDS skalės įvertis.
Latvian: Ņemot vērā rivastigmīna farmakodinamisko darbību, iespējamos papildus efektus, to nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām holinomimētiskām vielām.
Lithuanian: Dėl farmakodinaminių savybių ir galimo papildančio poveikio, rivastigmino negalima vartoti kartu su kitokiais cholinomimetikais.
Latvian: Tomēr rivastigmīnu drīkst lietot šajā pacientu grupā un nepieciešams veikt rūpīgu novērošanu.
Lithuanian: Vis dėlto šiems pacientams rivastigmino galima skirti, tačiau būtina atidžiai stebėti jų būklę.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību nenovēro rivastigmīna vai dekarbamilētā metabolīta uzkrāšanos.
Lithuanian: Alzheimerio liga sergančių pacientų organizme rivastigmino ar dekarbomilinto metabolito nesikaupia.
Latvian: Lai gan terapijas efektivitāte tika novērota visās pētījuma pacientu grupās, izvērtējot datus novēroja, ka labāka ārstēšanas efektivitāte, salīdzinājumā ar placebo, tika novērota pacientu apakšgrupā ar Parkinsona slimības izraisītu vidēji smagu demenci.
Lithuanian: Nors gydymo poveikis buvo įrodytas visai tirtai populiacijai, tačiau gauti duomenys rodo, kad stipresnis poveikis, palyginti su placebo sukeliamu, pasireiškė pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija.
Latvian: Pēc vienlaicīgas digoksīna un rivastigmīna lietošanas nenovēro nevēlamu ietekmi uz sirds impulsu pārvadi.
Lithuanian: Digoksino vartojant kartu su rivastigminu, nepageidaujamo poveikio širdies laidumui nepastebėta.
Latvian: Anoreksija Samazināta apetīte
Lithuanian: Anoreksija Sumažėjęs apetitas Dehidratacija
Latvian: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag.
Lithuanian: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str.
Latvian: • Neregulāra sirdsdarbība
Lithuanian: • Nereguliarus širdies susitraukimų ritmas
Latvian: Tomēr sakarā ar to, ka šajā pacientu grupā iedarbība ir pastiprināta, ir rūpīgi jāievēro ieteikumi, kas attiecas uz devas pielāgošanu atbilstoši individuālajai panesamībai, jo pacientiem ar klīniski nozīmīgiem nieru vai aknu darbības traucējumiem var attīstīties vairāk no devas atkarīgo blakusparādību.
Lithuanian: Tačiau šių grupių pacientams padidėja vaistinio preparato ekspozicija, todėl būtina kruopščiai laikytis dozės didinimo rekomendacijų, atsižvelgiant į individualų vaistinio preparato toleravimą, kadangi pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas inkstų arba kepenų veiklos sutrikimas, gali dažniau pasireikšti nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reakcijų.
Latvian: - Blisteri (Al/PVH): 28, 56 un 112 cietās kapsulas.
Lithuanian: - Lizdinių plokštelių (aliuminio/PVC) pakuotė: 28, 56 arba 112 kietųjų kapsulių.
Latvian: Nepieciešamība pārtraukt terapiju ir jāapsver arī tad, kad vairs nav novērojama terapeitiskā efektivitāte.
Lithuanian: Jį reikia nutraukti ir tuo atveju, kai gydomasis poveikis tampa nebepastebimu.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. gada 16. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 15. februāris
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registracijos data: 2011-06-16
Latvian: • Pastiprināta siekalu izdalīšanās un dehidratācija
Lithuanian: • Seilių perteklius ir dehidracija
Latvian: Vidējie dati liecina par piemērotību, kategoriskā analīze veikta, izmantojot van Elterena testu ITT: Intent-To-Treat (paredzētais ārstēto pacientu skaits); RDO: Retrieved Drop Outs (pacienti, kuri atjaunoti pēc izstāšanās); LOCF: Last Observation Carried Forward (pēdējais priekšlaicīgi veiktais novērojums)
Lithuanian: Vidurkiai pateikti patogumui, kategorinė analizė atlikta naudojant van Elteren testą ITT (Intent-To-Treat): ketinti gydyti, RDO (Retrieved Drop Outs): sugrąžinti iškritusieji, LOCF (Last Observation Carried forward): tolesnių tyrimų trūkstami duomenys pakeičiami paskutinio tyrimo duomenimis
Latvian: In vitro šis metabolīts minimāli (<10%) nomāc acetilholīnesterāzi.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu šis metabolitas acetilcholinesterazę slopino labai silpnai (< 10%).
Latvian: Kas ir Rivastigmine Actavis un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine Actavis lietošanas Kā lietot Rivastigmine Actavis Iespējamās blakusparādības
Lithuanian: Apie ką rašome šiame lapelyje? Kas yra Rivastigmine Actavis ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Rivastigmine Actavis Kaip vartoti Rivastigmine Actavis Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Rivastigmine Actavis Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: ITT: Intent-To-Treat (paredzētais ārstēto pacientu skaits); RDO: Retrieved Drop Outs (pacienti, kuri atjaunoti pēc izstāšanās)
Lithuanian: ITT (Intent-To-Treat): ketinti gydyti, RDO (Retrieved Drop Outs): sugrąžinti iškritusieji
Latvian: Rivastigmine Actavis nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kuru iedarbība ir līdzīga Rivastigmine Actavis.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis negalima vartoti kartu su kitais panašiai kaip pastarasis veikiančiais vaistais.