FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Appropriate consideration should be given to the concomitant administration of medicinal products that may reduce vancomycin clearance and/or potentiate its undesirable effects (see section 4.4).
Swedish: Adekvat hänsyn bör tas till samtidig administrering av läkemedel som kan minska vankomycinclearance och/eller förstärka dess biverkningar (se avsnitt 4.4).
English: Intraperitoneal antibiotics should be added to the dialysate using sterile technique.
Swedish: Intraperitoneala antibiotika bör tillsättas till dialysvätskan med hjälp av steril teknik.
English: Vancomycin is an antibiotic that belongs to a group of antibiotics called “glycopeptides”.
Swedish: Vankomycin är ett antibiotikum som tillhör en grupp antibiotika som kallas ”glykopeptider”.
English: Vancomycin is administered intravenously for the treatment of systemic infections.
Swedish: Vankomycin administreras intravenöst för behandling av systemiska infektioner.
English: Term neonates (from birth to 27 days of post-natal age) and preterm neonates (from birth to the expected date of delivery plus 27 days)
Swedish: Fullgångna nyfödda (från födsel till 27 dagars ålder) och prematura nyfödda (från födsel till förväntat födelsedatum plus 27 dagar)
English: The greater the renal impairment, the greater the risk of developing the adverse reactions associated with the parenteral administration of vancomycin.
Swedish: Ju större nedsättningen av njurfunktionen är, desto större är risken för att utveckla biverkningar som associeras med parenteral administrering av vankomycin.
English: Orally administered Vancomycin capsules are not effective for other types of infections.
Swedish: Oralt administrerade vankomycinkapslar är inte effektiva mot andra typer av infektioner.
English: The administration of vancomycin by intraperitoneal injection during continuous ambulatory peritoneal dialysis has been associated with a syndrome of chemical peritonitis.
Swedish: Administrering av vankomycin genom intraperitoneal injektion under kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys har associerats med syndromet kemisk peritonit.
English: In obese patients, the initial dose should be individually adapted according to total body weight as in non-obese patients.
Swedish: Hos överviktiga patienter bör initialdosen anpassas individuellt enligt total kroppsvikt, på samma sätt som för icke-överviktiga patienter.
English: This dose can be increased to 500 mg every 6 hours for 10 days in case of severe or complicated disease.
Swedish: Denna dos kan ökas till 500 mg var sjätte timme i 10 dagar vid allvarlig eller komplicerad sjukdom.
English: Patients aged 12 years and older
Swedish: Patienter i åldern 12 år och äldre
English: Due to the very low systemic absorption, dose adjustment is unlikely, unless substantial oral absorption may occur in case of inflammatory intestinal disorders or Clostridium difficile-induced pseudomembranous colitis (see section 4.4).
Swedish: På grund av den mycket låga systemiska absorptionen är behov av dosjustering osannolik, om inte betydande oral absorption kan förekomma i fall av inflammatoriska tarmsjukdomar eller pseudomembranös kolit inducerad av Clostridium difficile (se avsnitt 4.4).
English: Vancomycin diffuses readily across the placenta and is distributed into cord blood.
Swedish: Vankomycin diffunderar lätt över placenta och fördelas i navelsträngsblod.
English: In patients with impaired renal function the terminal elimination half- life of vancomycin is prolonged and the total body clearance is reduced.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion är den terminala halveringstiden av vankomycin förlängd och total kroppsclearance reducerad.
English: Vancomycin should be infused slowly (see sections 4.2 and 4.4).
Swedish: Vankomycin bör infunderas långsamt (se avsnitt 4.2 och 4.4).
English: In seriously ill patients, a loading dose of 25-30 mg/kg of body weight can be used to facilitate rapid attainment of target trough serum vancomycin concentration.
Swedish: Hos allvarligt sjuka patienter kan en laddningsdos på 25-30 mg per kg kroppsvikt användas för att underlätta att man snabbt uppnår önskade dalvärdeskoncentrationer av vankomycin i serum.
English: Therefore, the below mentioned adverse reactions and frequencies related to parenteral vancomycin administration are included.
Swedish: Därför inkluderas nedan nämnda biverkningar och frekvenser relaterade till parenteral vankomycinadministrering.
English: In patients with normal renal function, the serum concentration of vancomycin should be monitored on the second day of treatment immediately prior to the next dose.
Swedish: Hos patienter med normal njurfunktion ska serumkoncentrationen av vankomycin kontrolleras den andra behandlingsdagen omedelbart före nästa dos.
English: After intraperitoneal administration of 30 mg/kg serum levels of approximately 10 mg/l are reached.
Swedish: Efter intraperitoneal administrering av 30 mg/kg uppnås en serumkoncentration på ca 10 mg/l.
English: Trough values of 15-20 mg/l are usually recommended by clinical laboratories to better cover susceptible-classified pathogens with MIC ≥1 mg/L (see sections 4.4 and 5.1).
Swedish: Dalkoncentrationer på 15-20 mg/l rekommenderas vanligtvis av kliniska laboratorier för att bättre täcka patogener klassade som känsliga med MIC ≥1 mg/l (se avsnitt 4.4 och 5.1).
English: In anephric patients, the mean half-life is 7.5 days.
Swedish: Hos patienter utan fungerande njurar är den genomsnittliga halveringstiden 7,5 dagar.
English: aureus with vancomycin MIC values of 2 mg/L are on the border of the wild type distribution and there may be an impaired clinical response.
Swedish: 1 S. aureus med vankomycin MIC-värden på 2 mg/l är på gränsen av vildtypsfördelningen och det kan finnas ett försämrat kliniskt svar.
English: - Necrotizing
Swedish: - Nekrotiserande
English: No blood concentrations were detected and urinary recovery did not exceed
Swedish: Inga blodkoncentrationer detekterades och förekomsten i urin översteg inte 0,76 %.
English: Experience with other antibiotics suggests that deafness may be progressive despite cessation of treatment.
Swedish: Erfarenhet av andra antibiotika indikerar att dövhet kan kvarstå även efter att behandlingen har avbrutits.
English: Vancomycin shall only be administered as slow intravenous infusion of at least one hour duration or at a maximum rate of 10 mg/min (whichever is longer) which is sufficiently diluted (at least 100 ml per 500 mg or at least 200 ml per 1000 mg) (see section 4.4).
Swedish: Vankomycin ska endast administreras som långsam intravenös infusion under minst en timme eller med en maximal hastighet av 10 mg/min (välj det som tar längst tid), som är tillräckligt utspädd (minst 100 ml per 500 mg eller minst 200 ml per 1000 mg) (se avsnitt 4.4).
English: In patients receiving vancomycin over a longer-term period or concurrently with other medications which may cause neutropenia or agranulocytosis, the leukocyte count should be monitored at regular intervals.
Swedish: Hos patienter som får vankomycin under en längre tid eller samtidigt med andra läkemedel som kan orsaka neutropeni eller agranulocytos bör antalet leukocyter övervakas med jämna mellanrum.
English: Decrease in blood pressure
Swedish: Blodtryckssänkning
English: However, use of high-flux membranes and continuous renal replacement therapy (CRRT) increases vancomycin clearance and generally requires replacement dosing (usually after the haemodialysis session in case of intermittent haemodialysis).
Swedish: Användning av högflödesmembran och kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) ökar däremot vankomycinclearance och kräver i allmänhet ersättningsdosering (vanligtvis efter hemodialyssessionen vid intermittent hemodialys).
English: [This section should read as follows:]
Swedish: [Detta avsnitt ska innehålla följande text:]
English: All patients receiving vancomycin should have periodic haematologic studies, urine analysis, liver and renal function tests.
Swedish: Alla patienter som får vankomycin bör genomgå regelbundna hematologiska kontroller, urinanalys, leveroch njurfunktionstester.
English: Continuous vancomycin infusion may be considered, e.g., in patients with unstable vancomycin clearance.
Swedish: Kontinuerlig vankomycininfusion kan övervägas, t.ex. hos patienter med instabilt vankomycinclearance.
English: During multiple dosing of 250 mg every 8 hours for 7 doses, faecal concentrations of vancomycin, in volunteers, exceeded 100 mg/kg in the majority of samples.
Swedish: Under flera doser på 250 mg var 8: e timme för 7 doser översteg koncentrationen av vankomycin i feces, hos frivilliga, 100 mg/kg i de flesta proven.
English: Therapeutic trough (minimum) vancomycin blood levels should normally be 10-20 mg/l, depending on the site of infection and susceptibility of the pathogen.
Swedish: Terapeutiska dalvärdeskoncentrationer av vankomycin i blod bör normalt vara 10-20 mg/l, beroende på infektionens lokalisation och patogenens känslighet.
English: Renal dysfunction delays the excretion of vancomycin.
Swedish: Nedsatt njurfunktion fördröjer utsöndringen av vankomycin.
English: The recommended dose is 15 to 20 mg/kg of body weight every 8 to 12 h (not to exceed 2 g per dose).
Swedish: Den rekommenderade dosen är 15-20 mg per kg kroppsvikt var 8:e till 12:e timme (får ej överskrida 2 g per dos).
English: In infants and older children, the volume of distribution ranges between 0.26-1.05 L/kg while clearance varies between 0.33-1.87 ml/kg/min.
Swedish: Hos spädbarn och äldre barn varierar distributionsvolymen mellan 0,26 - 1,05 l/kg medan clearance varierar mellan 0,33 - 1,87 ml/kg/min.
English: Due to ototoxicity of vancomycin therapy-adjuvant monitoring of the plasma concentrations is indicated in such cases.
Swedish: På grund av ototoxicitet från vankomycinbehandling är adjuvant övervakning av plasmakoncentrationen indicerad i sådana fall.
English: The elderly are particularly susceptible to auditory damage.
Swedish: Äldre patienter löper speciellt stor risk för hörselskador.
English: Synergism
Swedish: Synergieffekter
English: Intravenous administration of vancomycin is not effective for the treatment of Clostridium difficile infection.
Swedish: Intravenös administrering av vankomycin är inte effektiv för behandling av Clostridium difficileinfektion.
English: Staphylococcus aureus Methicillin-resistant Staphylococcus aureus coagulase-negative Staphylococci Streptococcus spp.
Swedish: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus Methicillinresistent Staphylococcus aureus Koagulasnegativ Staphylococci Streptococcus spp.
English: Adequate replacement of fluid and electrolytes should be instituted.
Swedish: Lämplig ersättning av vätska och elektrolyter bör sättas in.
English: - Inflammation of the bowel which causes abdominal pain and diarrhea, which may contain blood
Swedish: • Inflammation i tarmen vilket orsakar buksmärta och diarré, som kan innehålla blod
English: Significantly increased doses may be required to achieve therapeutic serum concentrations in pregnant women (see Section 4.6).
Swedish: Väsentligt ökade doser kan behövas för att uppnå terapeutiska serumkoncentrationer hos gravida kvinnor (se avsnitt 4.6).
English: Complicated skin and soft tissue infections -Non necrotizing
Swedish: Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner - Icke-nekrotiserande
English: If you have an inflammatory disorder of the digestive tract (you may be at risk of side effects, especially if you also have a kidney disorder).
Swedish: Om du har en inflammatorisk sjukdom i magtarmkanalen (du kan vara i riskzonen för biverkningar, särskilt om du också har en njursjukdom).
English: Testing for Clostridium difficile colonization or toxin is not recommended in children younger than 1 year due to high rate of asymptomatic colonisation unless severe diarrhoea is present in infants with risk factors for stasis such as Hirschsprung disease, operated anal atresia or other severe motility disorders.
Swedish: Test för Clostridium difficile-kolonisering eller -toxin rekommenderas inte till barn som är yngre än ett år på grund av hög asymtomatisk kolonisering, om inte svår diarré förekommer hos spädbarn med riskfaktorer för stasis som Hirschsprungs sjukdom, opererad analatresi eller andra allvarliga motilitetsstörningar.
English: If you are allergic to vancomycin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: om du är allergisk mot vankomycin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: Plasma clearance is about 0.058 L/kg/h and kidney clearance about 0.048 L/kg/h.
Swedish: Plasmaclearance är ungefär 0,058 l/kg/h och njurclearance ca 0,048 l/kg/h.
English: Plasma concentrations during multiple dose administration are similar to those after the administration of a single dose.
Swedish: Plasmakoncentrationer under upprepad dosering liknar dem efter administrering av en enda dos.
English: How to take [product name]
Swedish: Hur du tar [produktnamn]
English: Infants and children aged from one month to less than 12 years of age: The recommended dose is 10 to 15 mg/kg body weight every 6 hours (see section 4.4).
Swedish: Spädbarn och barn i åldrarna från en månad till mindre än 12 år Den rekommenderade dosen är 10-15 mg per kg kroppsvikt var 6:e timme (se avsnitt 4.4).
English: These patients may be at risk for the development of adverse reactions, especially if there is a concomitant renal impairment.
Swedish: Dessa patienter kan vara i riskzonen för att utveckla biverkningar, särskilt om de samtidigt har nedsatt njurfunktion.
English: The maximum daily dose should not exceed 2 g. If you suffered other episodes (infection of the mucosa) before you may need different dose and different duration of the therapy.
Swedish: Maximal daglig dos bör inte överstiga 2 g. Om du har haft infektion i slemhinnan tidigare kan du behöva en annan dos och en annan behandlingstid.
English: Blood and the lymphatic system disorders: Rare
Swedish: Blodet och lymfsystemet: Sällsynta
English: Similarly, concomitant use with other medicines such as aminoglycoside antibiotics, nonsteroidal anti-inflammatory agents (NSAIDs, e.g., ibuprofen) or amphotericin B (medicine for fungal infection) can increase the risk of kidney damage and therefore more frequent blood and renal test may be necessary.
Swedish: På liknande sätt kan samtidig användning av andra läkemedel såsom aminoglykosidantibiotika, icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID, t.ex. ibuprofen) eller amfotericin B (läkemedel mot svampinfektion) öka risken för njurskada och därför kan mer frekventa blod- och njurtester vara nödvändiga.
English: If vancomycin is administered during a peritoneal dialysis intraperitoneally, approximately 30-65% reach the systemic cycle during the first 6 hours.
Swedish: Vid intraperitoneal administrering av vankomycin under peritonealdialys absorberas ca 30-65 % av given dos systemiskt under de första 6 timmarna.
English: In some cases, your doctor may decide to give an initial dose of up to 30 mg for each kg of body weight.
Swedish: I vissa fall kan läkaren besluta att ge en första dos på upp till 30 mg per kg kroppsvikt.
English: Nephrotoxicity has been described in children, usually in association with other nephrotoxic agents such as aminoglycosides.
Swedish: Njurtoxicitet har beskrivits hos barn, vanligen i association med andra nefrotoxiska läkemedel, såsom aminoglykosider.
English: In case of severe persistent diarrhoea the possibility of pseudomembranous enterocolitis that might be life-threatening has to be taken into account (see section 4.8).
Swedish: Vid svår ihållande diarré måste pseudomembranös enterokolit, som kan vara livshotande, övervägas (se avsnitt 4.8).
English: The recommended vancomycin dose is 10 mg/kg orally every 6 hours for 10 days.
Swedish: Den rekommenderade vankomycindosen är 10 mg/kg oralt var 6:e timme i 10 dagar.
English: - You have kidney disorder (you will need to have your blood and kidneys tested during treatment).
Swedish: • Du har en njursjukdom (du kommer behöva lämna blod- och njurprover under behandlingen).
English: - Sudden onset of severe allergic skin reaction with skin flaking blistering or peeling skin.
Swedish: • Plötsligt uppkommande allvarlig allergisk hudreaktion med flagnande hud, blåsor eller hudavlossning.
English: Vancomycin should be infused slowly in a dilute solution (2.5 to 5.0 mg/ml) at a rate no greater than 10 mg/min and over a period not less than 60 minutes to avoid rapid infusion-related reactions.
Swedish: Vankomycin ska infunderas långsamt som utspädd lösning (2,5 till 5,0 mg/ml) vid en hastighet av högst 10 mg/min och under minst 60 minuter för att undvika reaktioner relaterade till snabb infusion.
English: What you need to know before you take [product name] Do not take Vancomycin
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder [produktnamn] Använd inte [produktnamn]
English: Preterm and term newborn infants (from 0 to 27 days) The dosage will be calculated according to post-menstrual age (time elapsed between the first day of the last menstrual period and birth (gestational age) plus the time elapsed after birth (post-natal age).
Swedish: För tidigt födda och fullgångna spädbarn (från 0 till 27 dagar) Dosen kommer att beräknas utifrån postmenstruell ålder (tiden mellan den första dagen i den sista menstruationen och förlossning (gestationsålder) plus den tid som förflutit efter födseln (postnatal ålder)).
English: Vancomycin should also be avoided in patients with previous hearing loss.
Swedish: Behandling med vankomycin bör även undvikas hos patienter med tidigare hörselnedsättning.
English: Gram positive aerobic species Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Swedish: Grampositiva aeroba arter Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
English: Vancomycin is also indicated in all age groups for the perioperative antibacterial prophylaxis in patients that are at high risk of developing bacterial endocarditis when undergoing major surgical procedures.
Swedish: Vankomycin är också indicerat för perioperativ antibakteriell profylax hos patienter i alla åldersgrupper som riskerar att utveckla bakteriell endokardit vid större kirurgiska ingrepp.
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Swedish: MIC-brytpunkter som fastställts av Europeiska kommittén för resistensbestämning (EUCAST) är som följer:
English: To achieve this target when MICs are ≥ 1.0 mg/l, dosing in the upper range and high trough serum concentrations (15-20 mg/l) are required (see section 4.2).
Swedish: För att uppnå detta mål när MIC-värdena är ≥ 1,0 mg/l krävs dosering i det övre intervallet och höga dalkoncentrationer i serum (15-20 mg/l) (se avsnitt 4.2).
English: Necrosis may occur after intramuscular injection.
Swedish: Nekros kan förekomma efter intramuskulär injektion.
English: For the intraperitoneal treatment of peritoneal dialysis-associated peritonitis (PDP) in children with residual renal function, intermittent therapy should only be indicated provided that vancomycin serum levels can be monitored in a timely manner.
Swedish: För intraperitoneal behandling av peritonit associerad med peritonealdialys (PDP) hos barn med återstående njurfunktion bör intermittent behandling endast vara indicerat förutsatt att vankomycinserumnivåer kan övervakas på ett lämpligt sätt.
English: Anti-motility agents should be avoided and proton pump inhibitor use should be reconsidered.
Swedish: Motilitetshämmande läkemedel bör undvikas och användning av protonpumpshämmare bör omprövas.
English: How to use [product name]
Swedish: Hur [produktnamn] används
English: Also, methicillinresistant staphylococcus strains (MRSA) with reduced susceptibility for vancomycin were reported.
Swedish: Dessutom har meticillinresistenta staphylococcus-stammar (MRSA) med minskad känslighet för vankomycin rapporterats.
English: Vancomycin should not be administered intramuscularly due to the risk of necrosis at the site of administration.
Swedish: Vankomycin ska inte ges intramuskulärt på grund av risken för nekros på administreringsstället.
English: Intermittent therapy: initial dose of 30 mg/kg in the long-dwell, followed by 15 mg/kg every 3-5 days during the long-dwell (the second dose should be time-based on a blood level obtained 2-4 days after the initial dose, see section 4.4).
Swedish: Intermittent terapi: initialdos på 30 mg/kg vid lång utbytestid följt av 15 mg/kg var 3-5 dag under lång utbytestid (den andra dosen ska vara tidsbaserad på en blodkoncentration som erhållits 2-4 dagar efter initialdosen, se avsnitt 4.4).
English: Exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, Lyell's syndrome, Linear IgA bullous dermatosis
Swedish: Exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom, Linjär IgA bullös dermatos
English: The reduced susceptibility or resistance to vancomycin in Staphylococcus is not well understood.
Swedish: Den minskade känsligheten eller resistensen mot vankomycin i Staphylococcus är inte klarlagd.
English: Vancomycin PK has shown wide inter-individual variability in preterm and term neonates.
Swedish: Vankomycins farmakokinetiska egenskaper har visat stor interindividuell variabilitet hos förtidigt födda och fullgågna nyfödda.
English: What Vancomycin is and what it is used for
Swedish: Vad [produktnamn] är och vad det används för
English: After parenteral administration it is excreted almost completely as microbiologically active substance (approx. 75-90% within 24 hours) through glomerular filtration via the kidneys.
Swedish: Efter parenteral tillförsel utsöndras det via glomerulär filtration genom njurarna nästan fullständigt som mikrobiologiskt aktiv substans (ca 75-90 % inom 24 timmar).
English: Anaerobic species Clostridium innocuum
Swedish: Anaeroba arter Clostridium innocuum
English: Interstitial nephritis, acute renal failure.
Swedish: Interstitiell nefrit, akut njursvikt.
English: Rapid bolus administration (i.e. over several minutes) may be associated with exaggerated hypotension (including shock and, rarely, cardiac arrest), histamine like responses and maculopapular or erythematous rash (“red man's syndrome” or “red neck syndrome”).
Swedish: Snabb bolusadministrering (dvs. under flera minuter) kan associeras med kraftig hypotension (inklusive chock och, i sällsynta fall, hjärtstillestånd), histaminliknande respons och makulopapulära eller erytematösa utslag (”red man syndrome” eller ”red neck syndrome”).
English: - You are receiving vancomycin by infusion for the treatment of the diarrhoea associated to Clostridium difficile infection instead of orally.
Swedish: • Du får vankomycin som infusion för behandling av diarré i samband med Clostridium difficile-infektion i stället för via munnen.
English: - You develop any skin reaction during the treatment.
Swedish: • Du får en hudreaktion under behandlingen.
English: Pseudomembranous enterocolitis
Swedish: Pseudomembranös enterokolit
English: • If you are allergic to vancomycin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Swedish: • Om du är allergisk mot vankomycin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: Continuous infusion: loading dose of 30 mg/kg followed by a maintenance dose of 1.5 mg/kg/bag in all exchanges.
Swedish: Kontinuerlig infusion: laddningsdos på 30 mg/kg följt av en underhållsdos på 1,5 mg/kg/påse i alla utbyten.
English: Reversible neutropenia, agranulocytosis, eosinophilia, thrombocytopenia, pancytopenia.
Swedish: Reversibel neutropeni, agranulocytos, eosinofili, trombocytopeni, pancytopeni
English: Vancomycin should be used with care in patients with renal insufficiency, including anuria, as the possibility of developing toxic effects is much higher in the presence of prolonged high blood concentrations.
Swedish: Vankomycin bör användas med försiktighet hos patienter med njursvikt, inklusive anuri, eftersom risken för att utveckla toxiska effekter är mycket högre vid långvariga, höga blodkoncentrationer.