FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Cipla е генерично лекарство, проучванията при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Zyprexa.
Maltese: Billi Olanzapine Cipla huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti ġew limitati għal testitjiet biex juru l-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Zyprexa.
Bulgarian: На 16 май 2013 г. наименованието на лекарствения продукт е променено на Olanzapine Cipla.
Maltese: L-isem tal-mediċina nbidel u sar Olanzapine Cipla fis16 ta' Mejju 2013.
Bulgarian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Чешка Република
Maltese: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Bulgarian: 31, D - 82194, Gröbenzell, Германия
Maltese: 31, D - 82194, Gröbenzell, Il-Ġermanja
Bulgarian: Манитол (Е 421)
Maltese: Mannitol E 421
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 19 Август 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 Awissu 2014
Bulgarian: Hertfordshire, WD18 8YA, Обединеното кралство
Maltese: Hertfordshire, WD18 8YA, Ir-Renju Unit
Bulgarian: Viso Farmacéutica S.L.U Tél/Tel: + 34 911 593 944
Maltese: L.U Tél/Tel: + 34 911 593 944
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, диазепини, оксазепини, тиазепини и оксепини, АТС код: N05AH03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi, diazepines, oxazepines, thiazepins u oxepines, kodiċi ATC N05A H03.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark 2,5 mg таблетки Olanzapine Glenmark 5 mg таблетки Olanzapine Glenmark 7,5 mg таблетки Olanzapine Glenmark 10 mg таблетки Olanzapine Glenmark 15 mg таблетки Olanzapine Glenmark 20 mg таблетки
Maltese: Olanzapine Glenmark 2.5 mg pilloli Olanzapine Glenmark 5 mg pilloli Olanzapine Glenmark 7.5 mg pilloli Olanzapine Glenmark 10 mg pilloli Olanzapine Glenmark 15 mg pilloli Olanzapine Glenmark 20 mg pilloli
Bulgarian: Да се съхранява под 30°С.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' inqas minn 30C.
Bulgarian: Седиране (включително: хиперсомния, летаргия, сомнолентност).
Maltese: Komuni ħafna: Sedazzjoni (inklużi: ipersomnja, letarġija, sonnolenza).
Bulgarian: Микрокристална целулоза Аспартам Е951
Maltese: Microcrystalline cellulose Aspartame E 951
Bulgarian: Чревна непроходимост (паралитичен илеус)
Maltese: • Intestin ibblokkat (Ileus paralitiku)
Bulgarian: 03 Декември 2009 Дата на последно подновяване: 19 Август 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 03 Diċembru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 19 Awissu 2014
Bulgarian: Въпреки това, профилът на безопасност на оланзапин (5-20 mg) е сравним между жените (n=467) и мъжете (n=869).
Maltese: Madankollu, olanzapine (5-20 mg) wera profil ta' sigurtà kumparabbli f'pazjenti nisa (n=467) u f'pazjenti rġiel (n=869).
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Bulgarian: Намален общ билирубин, повишена GGT, повишени плазмени нива на Пролактин16
Maltese: Tnaqqis fil-bilirubin totali, żieda ta' GGT, livelli elevati ta' prolactin fil-plażma16.
Bulgarian: 70 таблетки
Maltese: 70 pillola
Bulgarian: (вж. точка 4.4).
Maltese: (Ara taqsimiet 4.5 u 5.2)
Bulgarian: Тардивна дискинезия
Maltese: Diskajneżja Tardiva
Bulgarian: Симптоми на прекъсване712
Maltese: Sintomi ta' twaqqif tal-kura7,12
Bulgarian: Повишени нива на триглицериди2,5
Maltese: Livelli għolja ta' trigliċeridi2,5
Bulgarian: Термините за честота са дефинирани както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10).
Bulgarian: В преклинични проучвания е доказан афинитетът на оланзапин към редица рецептори (Ki < 100 nM) за серотонин 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; допамин D1, D2, D3, D4, D5; холинергични мускаринови рецептори M1-M5; алфа1-адренергични; и хистаминови H1 рецептори.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki < 100 nM) għal riċetturi ta' serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1-M5; -1 adrenerġiċi; riċetturi histamine H1.
Bulgarian: Тромбоемболизъм (включително белодробен емболизъм и дълбока венозна тромбоза) (вж. точка 4.4)
Maltese: Tromboemboliżmu (inkluż l-emboliżmu pulmonari u t-trombożi tal-vini fil-fond) (ara taqsima 4.4)
Bulgarian: При дългосрочна експозиция (поне 24 седмици) 89,4 % наддават ≥ 7 %, 55,3 % наддават ≥ 15 %, а 29,1 % наддават ≥ 25 % от изходното си телесно тегло.
Maltese: B'espożizzjoni fit-tul (għallinqas 24 ġimgħa), 89.4 % żiedu ≥ 7 %, 55.3 % żiedu ≥ 15 % u 29.1 % żiedu ≥ 25 % mil-linja bażi tal-piż tal-ġisem tagħhom.
Bulgarian: {ММ/ГГГГ}
Maltese: {numru} NN: {numru}
Bulgarian: 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Maltese: Olanzapine ma jinibixxix l-iżoenzimi CYP450 prinċipali in vitro (eż 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Bulgarian: Olanzapine Glenmark 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg таблетки са опаковани в блистери от алуминиево фолио, по 28, 56, 70 или 98 таблетки в картонена кутия.
Maltese: Olanzapine Glenmark 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg jiġu f'folji tal-fojl tal-aluminju ta' 28, 35, 56, 70 u 98 pillola
Bulgarian: карбамазепин (противоепилептично и стабилизиращо настроението лекарство), флувоксамин (антидепресант), или ципрофлоксацин (антибиотик), тъй като това може да наложи промяна на Вашата доза Olanzapine Glenmark.
Maltese: • Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata), fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin (antibijotiku), għax jista' jkun hemm bżonn li tbiddel id-doża tiegħek ta' Olanzapine
Bulgarian: ретенция на урина
Maltese: Indeboliment renali
Bulgarian: Olanzapine Glenmark съдържа аспартам, източник на фенилаланин.
Maltese: Olanzapine Glenmark pillola fiha aspartame, li huwa sors ta' phenylalanine.
Bulgarian: При едно клинично проучване с пациенти с биполярна мания комбинираното лечение с валпроат и олапзапин води до честота на неутропенията 4,1 %; потенциален съдействащ фактор може да са високи плазмени нива на валпроат.
Maltese: Fi studju kliniku wieħed f'pazjenti b'manija bipolari, terapija b'valproate flimkien ma' olanzapine rriżultat f'inċidenza ta' newtropenja ta' 4.1%; fattur potenzjalment kontributorju jista' jkun livelli għolja ta' valproate fil-plażma.
Bulgarian: Средното увеличаване на площта под кривата на оланзапин е съответно 52 % и 108%.
Maltese: Iż-żjieda medja fl-AUC ta' olanzapine kienet 52% u 108% rispettivament.
Bulgarian: Повишени нива на холестерол15
Maltese: Komuni: Livelli għolja ta' kolesterol15
Bulgarian: Съдържа аспартам.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha aspartame.
Bulgarian: Повишаване на теглото13, повишени нива на триглицериди14, повишен апетит.
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Komuni ħafna: Żieda fil-piż13, livelli elevati ta' trigliċeridi14, żieda fl-aptit.
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10,000), с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни).
Maltese: Komuni ħafna ( > 1/10), komuni ( > 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( > 1/1,000 sa < 1/100), rari ( > 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna ( < 1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Bulgarian: Удължаване на QTc интервала (вж. точка 4.4)
Maltese: Bradikardija QTc imtawwal (ara taqsima 4.4)
Bulgarian: Olanzapine Glenmark 20 mg таблетки са опаковани в блистери от алуминиево фолио, по 28, 35, 56, 70 или 98 таблетки в картонена кутия.
Maltese: Olanzapine Glenmark 20 mg pilloli jiġu f'folji tal-fojl tal-aluminju ta' 28, 35, 56, 70 u 98 pillola
Bulgarian: При 44 пациенти с шизофрения на възраст над 65 г. дози от 5 до 20 mg/ден не са били свързани с някакъв различен профил на нежелани събития.
Maltese: F'44 pazjenti skiżofreniċi li għandhom > 65 sena, id-dosaġġ minn 5 sa 20 mg/ġurnata ma kienx assoċjat ma' xi profil distint ta' avvenimenti avversi.
Bulgarian: Дневната доза на Olanzapine Glenmark е между 5 mg и 20 mg.
Maltese: Id-doża ta' kuljum ta' Olanzapine Glenmark hija bejn 5 mg u 20 mg.
Bulgarian: Други медицински значими последици на предозирането са делир, конвулсии, кома, възможен невролептичен малигнен синдром, потискане на дишането, аспирация, хипертония или хипотония, ритъмни нарушения на сърцето (< 2 % от случаите на предозиране) кардиопулмонарен арест.
Maltese: Sintomi oħra morbużi ta' doża eċċessiva li huma medicament sinifikanti jinkludu d-delirju, ilkonvulżjoni, koma, possibilment Sindromu Newrolettiku Malinn, depressjoni respiratorja, aspirazzjoni fil-passaġġ respiratorju, pressjoni tad-demm għolja jew baxxa, taħbit tal-qalb irregolari (< 2% talkażijiet ta' doża eċċessiva) u arrest kardjopulmonari .
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром (вж. точка 4.4)12
Maltese: Sindromu Newrolettiku Malinn (ara taqsima 4.4)12
Bulgarian: Повишения на чернодробните аминотрансферази (ALT/AST; вж. точка 4.4).
Maltese: Komuni ħafna: Żieda ta' aminotransferases tal-fwied (ALT/AST; ara taqsima 4.4).
Bulgarian: 481 пациента с различна степен на свързани с това симптоми на депресия (изходна средна стойност 16,6 по скалата на Montgomery-Asberg за класифициране на депресията), проспективния вторичен анализ на промяната на изходния спрямо крайния скор на настоението, показва статистически значимо подобрение (p=0,001) в полза на оланзапин (-6,0) спрямо халоперидол (-3,1).
Maltese: F'studju komparattiv, double-blind u multinazzjonali ta' skiżofrenija, ta' manifestazzjonijiet skiżoaffettivi u disturbi relatati oħra li kien jinkludi 1,481 pazjent li kellhom gravità differenti ta' lassoċjati sintomi dipressivi (medja ta' punteġg ta' 16.6 meħud fil-bidu tal-kura skond l-iskala li tivvaluta d-dipressjoni ta' Montgomery-Asberg), analiżi prospettiva sekondarja tat-tibdil fil-punteġġ ta' l-atteġġament bejn il-bidu u fl-aħħar tal-kura wriet titjib statistikament sinifikanti (p= 0.001) favur olanzapine (-6.0) kontra haloperidol (-3.1).
Bulgarian: 17 Повишени плазмени нива на пролактин са докладвани при 47,4 % от пациентите в юношеска възраст.
Maltese: 16 F'47.4% tal-pazjenti adolexxenti ġew irrapportati livelli għoljin ta' prolactin fil-plażma.
Bulgarian: Камерна тахикардия/фибрила ция, внезапна смърт (вж. точка 4.4)11
Maltese: Takikardija/ fibrillazzjoni ventrikulari, mewt għallgħarrieda (ara taqsima 4.4)11
Bulgarian: При пациенти с дългосрочна експозиция (поне 48 седмици) е много често наддаване ≥ 7 %, ≥ 15 % и ≥ 25 % от изходното им телесно тегло (съответно, 64,4 %, 31,7 % и 12,3 %).
Maltese: Wara espożizzjoni fit-tul (għallinqas 48 ġimgħa). ilpazjenti li żiedu ≥ 7 %, ≥ 15 % u ≥ 25 % mil-linja bażi tal-piż tal-ġisem tagħhom kienu komuni ħafna (64.4 %, 31.7 % u 12.3 % rispettivament).
Bulgarian: Хепатит (включително хепатоцелуларно, холестатично или смесено чернодробно увреждане)11
Maltese: Epatite (inkluż mard tal-fwied tattip epatoċellulari, kolestatiku jew tat-tnejn flimkien)11
Bulgarian: При жени средният елиминационен полуживот е леко удължен (36,7 срещу 32,3 часа) в сравнение с този при мъжете, а клирънсът е редуциран (18,9 срещу 27,3 l/час).
Maltese: F' pazjenti femminili f'paragun ma' dawk maskili il-medja tal-half life ta' l-eliminazzjoni ġiet kemmxejn mtawla (36.7 kontra 32.3 sigħat) u t-tneħħija tnaqqset (18.9 kontra 27.3 l/hr).
Bulgarian: Olanzapine Glenmark и алкохол
Maltese: Olanzapine Glenmark mal-alkoħol
Bulgarian: 30 месеца
Maltese: 30 xhur
Bulgarian: Потенциални взаимодействия повлияващи оланзапин
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба, обаче, трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт, ако продуктът е включен в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Maltese: Madankollu, id-detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott jekk il-prodott huwa inkluż fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Bulgarian: Glenmark Arzneimittel GmbH
Maltese: FIS-SUQ Glenmark Arzneimittel GmbH
Bulgarian: Други лекарства и Olanzapine Glenmark
Maltese: Mediċini oħra u Olanzapine Glenmark
Bulgarian: При второ 12 месечно проучване при профилактика рецидиви на манийни епизоди, пациенти, при които е постигната ремисия с комбинирано лечение оланзапин и литий, рандомизирани да получават оланзапин или литий самостоятелно, оланзапин е показал не по-голямо превъзходство спрямо литий по отношение на първичните крайни точки за профилактика на рецидиви на биполярно разстройство (оланзапин 30,0 %, литий 38,3 %; р=0,055).
Maltese: Fit-tieni studju ta' 12-il xhar dwar ir-rikorrenza preventiva f'pazjenti b'episodju ta' manija li kienu ikkontrollati b'olanzapine u l-lithium flimkien, kienu mbgħad mqassmin mingħajr għażla u mogħtija olanzapine jew il-lithium waħdu.Olanzapine kien statistikament mhux inferjuri għall-lithium fuq lgħan ewlieni ta' rikorrenza bipolari (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055).
Bulgarian: Сомнолентн ост
Maltese: Tqala u Treddigħ
Bulgarian: При здрави индивиди в напреднала възраст (65 г. и повече) средният елиминационен полуживот е удължен в сравнение с по-младите индивиди (51,8 срещу 33,8часа), а клирънсът е намален (17,5 срещу 18,2 l/час).
Maltese: F'anzjani b'saħħithom (65 u fuqhom) f'paragun ma' pazjenti mhux anzjani, il-half life ta' leliminazzjoni medja twalet (51.8 paragun ma' 33.8 siegħa) u t-tneħħija tnaqqset (17.5 paragun ma' 18.2 l/hr).
Bulgarian: Най-често ( наблюдавани при ≥ 1 % от пациентите) докладваните нежелани лекарствени реакции, свързани с приложението на оланзапин в клинични изпитвания, са сънливост, наддаване на тегло, еозинофилия, увеличени нива на пролактин, холестерол, глюкоза и триглицериди (вж. точка 4.4), глюкозурия, увеличен апетит, световъртеж, акатизия, паркинсонизъм, левкопения, неутропения (вж точка 4.4), дискинезия, ортостатична хипотония, антихолинергични ефекти, преходни безсимптомни увеличения на чернодробните аминотрансферази (вж. точка 4.4), обрив, астения, умора, пирексия, артралгия, повишена алкална фосфатаза, висока стойност на гама-глутамилтрансфераза, висока стойност на пикочна киселина, висока стойност на креатинфосфокиназа и оток.
Maltese: Fi studji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi li ġew irrapportati b'mod frekwenti (jidhru f'> 1% talpazjenti) u li huma assoċjati ma' l-użu ta' l-olanzapine kienu sonnolenza, żieda fil-piż, eosinofilja, livelli għolja ta' prolactin, kolesterol, glucose u trigliċeridi (ara taqsima 4.4), glukosurja, żieda fl-aptit, sturdament, akatiżja, parkinsoniżmu, lewkopenija, newtropenija (ara taqsima 4.4), diskineżja, pressjoni baxxa mal-waqfien, effetti antikolinerġiċi, żieda fil-livelli tal-aminotransferases tal-fwied li ma jurux sintomi u li huma momentanji (ara taqsima 4.4), raxx, astenja, għeja, deni, artralġja, żieda fillivell tal-alkaline phophatase, livell għoli ta' gamma glutamyltransferase, livell għoli ta' aċtu uriku, livell għoli ta' creatine phosphokinase u edima.
Bulgarian: Висока стойност на креатин фосфокиназа11
Maltese: Creatine phosphokinase għoli11
Bulgarian: Проучванията показват, че около 57 % от белязания с радиоактивни изотопи оланзапин се установява в урината главно под формата на метаболити.
Maltese: Studju ta' tqabbil tal-piżijiet wera bejn wieħed u ieħor 57% ta' olanzapine radjuattiv fl-urina, prinċipalment bħala prodotti metaboliċi.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Bulgarian: Как изглежда Olanzapine Glenmark и какво съдържа опаковката Olanzapine Glenmark 2,5 mg се доставя под формата на: жълти, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове и вдлъбнато релефно означение „A" от едната страна.
Maltese: Id-dehra ta' Olanzapine Glenmark u l-kontenuti tal-pakkett Olanzapine Glenmark 2.5 mg tiġi bħala: pilloli tondi, ċatti, kulur isfar bil-ġnub imċanfrin b'‘A' imnaqqax fuq naħa waħda.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Лекарстве на реакция с еозинофи лия и системни симптоми (DRESS) (с неизвестн а честота)
Maltese: Reazzjoni għallMediċina b'Eosinofilja u Sintomi Sistemiċi (DRESS)
Bulgarian: Свръхчувствителност11
Maltese: Sensittività eċċessiva11
Bulgarian: Умерено тежки до тежки манийни епизоди - състояния със симптоми на възбуда или еуфория.
Maltese: • Episodji ta' manija moderati għal severi, kondizzjoni b'sintomi ta' eċitament jew ewforija.
Bulgarian: EMA/422021/2014 EMEA/H/C/001085
Maltese: EMEA/H/C/001085
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (2,5; 5; 7,5; 10; 15 и 20 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (2.5, 5, 7.5, 10, 15 u 20 mg).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Olanzapine Glenmark може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark olanzapine
Maltese: Olanzapine Glenmark olanzapina
Bulgarian: Olanzapine Glenmark е „генерично лекарство".
Maltese: Olanzapine Glenmark huwa ‘mediċina ġenerika'.
Bulgarian: 10 mg/дневно се използват при шизофрения и за предотвратяване на манийни епизоди, а 15 mg/дневно - за лечение на манийни епизоди, освен при употреба в комбинация с други лекарства, когато началната доза може да бъде 10 mg/дневно.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskiżofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum fil-kura ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ id-doża inizjali tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Bulgarian: Активното вещество в Olanzapine Glenmark, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Olanzapine Glenmark, l-olanzapina, hija mediċina antipsikotika.
Bulgarian: Счита се, че благотворният ефект на оланзапин се дължи на блокирането на рецепторите за невротрансмитерите 5-хидрокситрипамин (наречен също серотонин) и допамин.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku tal-olanzapina huwa dovut għallimblokkar tar-riċetturi għan-newrotrażmettituri 5-idrossitriptamina ((5-hydroxytrypamine) imsejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Olanzapine Glenmark е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Zyprexa.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, f'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, Olanzapine Glenmark wera li għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Zyprexa.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Olanzapine Glenmark.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Olanzapine Glenmark.
Bulgarian: Tъй като Olanzapine Glenmark е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Zyprexa.
Maltese: Peress li Olanzapine Glenmark huwa mediċina ġenerika, l-istudji fin-nies ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza Zyprexa.
Bulgarian: Известнo е като „атипично" антипсихотично лекарство, тъй като се различава от по-старите антипсихотични лекарства, използвани от 50-те години насам.
Maltese: Hija magħrufa bħala antipsikotiku ‘atipiku' minħabba li hija differenti mill-mediċini antipsikotiċi iktar antiki li ilhom disponibbli sa mill-ħamsinijiet.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark е лекарство, което съдържа активното вещество оланзапин (olanzapine).
Maltese: Olanzapine Glenmark huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva olanzapina.
Bulgarian: Име (свободно избрано
Maltese: Numru ta' l-EU Isem
Bulgarian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Чешка Република
Maltese: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Bulgarian: Манитол Е421
Maltese: Mannitol E 421
Bulgarian: (Вижте точки 4.5 и 5.2).
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.5 u 5.2).
Bulgarian: Fibíchova 143, 566 17
Maltese: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Fibíchova 143, 566 17
Bulgarian: 10 mg таблетки
Maltese: 10mg pilloli
Bulgarian: Sverige Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB
Maltese: Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB
Bulgarian: Повишени нива на холестерол15
Maltese: Komuni: Livelli elevate ta' kolesterol 15
Bulgarian: 31, D - 82194, Gröbenzell,
Maltese: 31, D - 82194,
Bulgarian: Незадържане на урината
Maltese: • Inkontinenza urinarja
Bulgarian: Амнезия9
Maltese: Amnesija9
Bulgarian: Еозинофилия Левкопения10 Неутропения10
Maltese: Eosinofilja Lewkopenija10 Newtropenija10
Bulgarian: 5 mg таблетки
Maltese: 15 mg pilloli
Bulgarian: Замаяност Акатизия6
Maltese: Sturdament Akatizja6
Bulgarian: Симптоми на прекъсване712
Maltese: Sintomi ta' twaqqif talkura7 ,12
Bulgarian: Намален общ билирубин, повишена GGT, повишени плазмени нива на пролактин16
Maltese: Tnaqqis fil-bilirubin totali, żieda ta' GGT, livelli elevati ta' prolactin fil-plażma16
Bulgarian: Повишени плазмени нива на пролактин8
Maltese: Livelli elevati ta' prolactin filplażma8
Bulgarian: Тромбоемболизъм (включително белодробен емболизъм и дълбока венозна тромбоза) (вж. точка 4.4)
Maltese: Tromboemboliżm u (inkluż lemboliżmu pulmonari u ttrombożi tal-vini fil-fond) (ara sezzjoni 4.4)
Bulgarian: • Tежки алергични реакции, например лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
Maltese: • Reazzjonijiet allerġiċi bħar-Reazzjoni għall-Mediċini b'Esinofilja u Sintomi Sistematiċi (DRESS).
Bulgarian: Глюкозурия
Maltese: Glikosurja
Bulgarian: В преклинични проучвания е доказан афинитетът на оланзапин към редица рецептори (Ki < 100 nM) за серотонин 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; допамин D1, D2, D3, D4, D5; холинергични мускаринови рецептори M1-M5; алфа1-адренергични; и хистаминови H1 рецептори.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki <100 nM) serotoniċi 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamine D1,D2, D3, D4, D5: riċetturi muskariniċi kolinerġiċi m1-m5; 1-adrenerġiċi; u riċetturi ta' l-istamina H1.
Bulgarian: Понижаване на нормалната телесна температура.
Maltese: • Titbaxxa t-temperatura normali tal-ġisem.
Bulgarian: Паркинсонизъм6 Дискинезия6
Maltese: Parkinsoniżmu Diskineżja6
Bulgarian: Артралгия9
Maltese: Artralġja9
Bulgarian: Алуминий/алуминиеви блистери в картонени кутии с 28, 56 или 70 таблетки в кутия.
Maltese: Folji ta' aluminju/aluminju f'kartun ta' 28, 56, 70 pillola għal kull kartuna.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe и алкохол
Maltese: Olanzapine Glenmark Europe mal-alkohol
Bulgarian: Флувоксамин, специфичен CYP1A2 инхибитор, е показал значително инхибиране на метаболизма на оланзапин.
Maltese: Fluvoxamine, inibitur speċifiku ta' CYP1A2, deher li jinibixxi sinifikattivament il-metaboliżmu ta' olanzapine.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg са опаковани в блистери от алуминиево фолио, по 28, 56 или 70 таблетки, диспергиращи се в устата в картонена кутия.
Maltese: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg jiġu f'folji tal-fojl tal-aluminju ta' 28, 56, u 70* pillola li tinħall fil-ħalq
Bulgarian: Средното увеличаване на площта под кривата на оланзапин е съответно 52 % и 108 %.
Maltese: Iż-żjieda medja fl-AUC ta' olanzapine kienet 52% u 108% rispettivament.
Bulgarian: Дневната доза на Olanzapine Glenmark Europe е между 5 mg и 20 mg.
Maltese: Id-doża ta' kuljum ta' Olanzapine Glenmark Europe hija bejn 5 mg u 20 mg.
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10,000), с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни).
Maltese: Komuni ħafna ( > 1/10), komuni ( > 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( > 1/1,000 sa < 1/100), rari ( > 1/10,000 sa < 1/1,000, rari ħafna ( < 1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителна та тъкан
Maltese: Disturbi muskoluskeltrali u talconnective tissue
Bulgarian: Висока стойност на гамаглутамилтранс фераза10
Maltese: Glutamyltrans ferase għoli10