FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lurasidonin teho skitsofrenian hoidossa osoitettiin viidessä 6-viikkoisessa lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa, joihin osallistuneet potilaat täyttivät skitsofrenian kriteerit yhdysvaltalaisen mielenterveyden ja käyttäytymisen häiriöiden diagnoosijärjestelmän DSM:n
Estonian: Lurasidooni efektiivsust skisofreenia ravis näidati viies mitmekeskuselises platseebokontrollitud topeltpimedas 6-nädalases uuringus, milles osalejad vastasid Vaimsete häirete diagnostilise ja statistilise käsiraamatu neljanda versiooni (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition (DSM-IV)) skisofreenia kriteeriumitele.
Finnish: • rintojen kasvua ja olet mies (gynekomastia), maitomaista vuotoa nänneistä (galaktorrea), puuttuvat kuukautiset (amenorrea) tai erektiohäiriö
Estonian: • rindade suurenemine meestel (günekomastia), piima eritumine nibudest (galaktorröa),
Finnish: Lurasidonin teho oli parempi kuin lumelääkkeen faasin 3 tutkimuksissa (ks. Taulukko 2).
Estonian: Lurasidoon oli 3. faasi uuringutes platseeboga võrreldes efektiivsem (vt tabel 2).
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella lurasidoni ei ole CYP1A1-, CYP1A2-, CYP2A6-, CYP4A11-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6- eikä CYP2E1-entsyymien substraatti.
Estonian: In vitro uuringute kohaselt ei ole lurasidoon ensüümide CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ega CYP2E1 substraat.
Finnish: Eosinofilia Leukopenia**** Neutropenia**** Anemia****
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired eosinofiilia leukopeenia**** neutropeenia**** aneemia****
Finnish: • joskus diagnosoitu sairaus, jonka oireita ovat korkea kuume ja lihasten jäykkyys (kutsutaan myös pahanlaatuiseksi neuroleptioireyhtymäksi) tai jos sinulla on joskus ollut jäykkyyttä, vapinaa tai liikkumisongelmia (ekstrapyramidaalioireita) tai kielen tai kasvojen epänormaaleja liikkeitä (tardiivi dyskinesia).
Estonian: (nimetatakse ka maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks), või kui teil on kunagi esinenud jäikust, värinaid või liikumishäireid (ekstrapüramidaalsed sümptomid) või keele või näo ebanormaalseid liigutusi (tardiivdüskineesia).
Finnish: Kalvopäällysteisiä Latuda-tabletteja on saatavana seuraavissa pakkauksissa: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 tai 98 x 1 alumiini/alumiiniläpipainopakkauksessa.
Estonian: Latuda õhukese polümeerikattega tablette turustatakse pakendites, milles on 14 x 1; 28 x 1; 30 x 1; 56 x 1; 60 x 1; 90 x 1 või 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üksikannusteks jaotatavates alumiinium- /alumiiniumblistrites.
Finnish: Kuljettajaproteiinit OATP1B1 tai OATP1B3 eivät vaikuta lurasidonin soluunottoon.
Estonian: Lurasidooni ei transpordita aktiivselt OATP1B1 ega OATP1B3 transporterite kaudu.
Finnish: Jos huomaat mitä tahansa seuraavista oireista, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon:
Estonian: Kui märkate järgmisi kõrvaltoimeid, pöörduge kohe meditsiinitöötaja poole:
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 37 mg kerran vuorokaudessa.
Estonian: Soovitatav algannus on 37 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Greippimehu estää CYP3A4 -entsyymiä ja saattaa suurentaa lurasidonin pitoisuutta seerumissa.
Estonian: Greibimahl inhibeerib CYP3A4 ja võib suurendada lurasidooni seerumikontsentratsiooni.
Finnish: Naarasrotilla tehdyssä hedelmällisyystutkimuksessa kiimakierto piteni ja parittelu viivästyi, kun käytettiin vuorokausiannosta ≥ 1,5 mg/kg lurasidonihydrokloridia, kun taas parittelu- ja hedelmällisyysindeksit sekä keltarauhasten, implantaatioiden ja elävien sikiöiden määrät vähenivät käytettäessä vuorokausiannosta 150 mg/kg lurasidonihydrokloridia.
Estonian: Emaste rottide fertiilsuse uuringus põhjustas annuse ≥ 1,5 mg/kg ööpäevas lurasidoonvesinikkloriidi kasutamine innatsükli pikenemist ja paaritumise hilinemist ning annus 150 mg/kg ööpäevas lurasidoonvesinikkloriidi paaritumis- ja fertiilsusindeksite ning kollaskehade, implantatsioonide ja elusloodete arvu vähenemist.
Finnish: Lurasidoni on effluksi-kuljettajaproteiini BCRP:n estäjä in vitro, eikä suoliston BCRP:n eston kliinistä vaikutusta voida sulkea pois.
Estonian: In vitro on lurasidoon väljavoolu transporteri BCRP inhibiitor ja ei saa välistada kliiniliselt olulist soolestiku BCRP pärssimist.
Finnish: Näitä vastasyntyneillä esiintyviä oireita voivat olla agitaatio, hypertonia, hypotonia, vapina, uneliaisuus, hengitysvaikeus tai syömishäiriöt.
Estonian: Vastsündinutel on esinenud agitatsiooni, hüpertooniat, hüpotooniat, treemorit, somnolentsust, respiratoorset distressi või söömishäiret.
Finnish: Greippimehu estää CYP 3A4 -entsyymiä ja saattaa suurentaa lurasidonin pitoisuutta seerumissa.
Estonian: Greibimahl inhibeerib CYP 3A4 ja võib suurendada lurasidooni seerumikontsentratsiooni.
Finnish: • Latuda 18,5 mg -tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia kalvopäällysteisiä, pyöreitä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu 'LA'.
Estonian: • Latuda 18,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või valkjad õhukese polümeerikattega ümarad tabletid, millel on pimetrükk "LA"
Finnish: Pakkaukset sisältävät 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 tai 98 x 1 tablettia alumiini/alumiiniläpipainopakkauksessa (kerta-annospakkaukset).
Estonian: Karbis on 14 x 1; 28 x 1; 30 x 1; 56 x 1; 60 x 1; 90 x 1 või 98 x 1 tabletti perforeeritud üksikannusteks jaotatavates alumiinium-/alumiiniumblistrites.
Finnish: Todettiin, että aasialaisilla koehenkilöillä oli 1,5-kertaisesti suurempi altistus lurasidonille verrattuna valkoihoisiin.
Estonian: Asiaatidest uuringus osalejatel täheldati 1,5-kordselt tõusnud lurasidooni seerumikontsentratsiooni võrreldes europiidsest rassist uuringus osalejatega.
Finnish: Lisäksi lurasidoni oli tehokkaampi kuin lumelääke ennalta määritetyssä toissijaisessa päätetapahtumassa Clinical Global Impression - Severity
Estonian: Peale selle oli lurasidoon platseebost parem eelnevalt määratletud teisese tulemusnäitaja, CGI-S skaala (Clinical Global Impression - Severity Scale - haiguse raskusastme kliiniline üldmulje) põhjal.
Finnish: Koirilla tehdyssä pitkäaikaisessa toistuvien annosten tutkimuksessa suuriin seerumin prolaktiinipitoisuuksiin liittyi urosten ja naaraiden lisääntymiskudoksiin kohdistuvia muutoksia.
Estonian: Koerte pikaajalises korduvtoksilisuse uuringus seostati seerumi kõrgeid prolaktiinitasemeid toimetega isas- ja emasloomade reproduktiivsetele kudedele.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Latuda sisaldab
Finnish: Tabletin päällyste Hypromelloosi 2910 (E 464) Titaanioksidi (E 171) Makrogoli 8000
Estonian: Tableti kate hüpromelloos 2910 (E464) titaandioksiid (E171) makrogool 8000 karnaubavaha (E903)
Finnish: Lurasidoni on effluksi-kuljettajaproteiini P-gp:n estäjä in vitro, eikä suoliston P-gp:n eston kliinistä merkitystä voida sulkea pois.
Estonian: In vitro on lurasidoon väljavoolu transporteri P-gp inhibiitor ja ei saa välistada kliiniliselt olulist soolestiku P-gp pärssimist.
Finnish: Lurasidonin farmakokinetiikassa ei ollut kliinisesti merkittäviä eroja populaatiofarmakokineettisessa analyysissa skitsofreniapotilailla.
Estonian: Skisofreeniaga patsientide populatsiooni farmakokineetilises analüüsis ei olnud lurasidooni farmakokineetikas kliiniliselt olulisi soolisi erinevusi.
Finnish: Näiden tietojen perusteella lurasidonin ei odoteta vaikuttavan sellaisten lääkevalmisteiden farmakokinetiikkaan, jotka ovat CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6- ja CYP2E1-entsyymien substraatteja.
Estonian: Nendest andmetest lähtuvalt lurasidoon eeldatavalt ei mõjuta CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ja CYP2E1 substraadiks olevate ravimite farmakokineetikat.
Finnish: • aprepitantti (pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon)
Estonian: • aprepitant (iivelduse ja oksendamise raviks);
Finnish: pimotsidi, kinidiini, bepridiili tai torajyväalkaloidit [ergotamiini, dihydroergotamiini]) käytetään samanaikaisesti.
Estonian: pimosiid, kinidiin, bepridiil või tungaltera alkaloidid [ergotamiin, dihüdroergotamiin]) on soovitatav patsienti jälgida.
Finnish: • diltiatseemi (kohonneen verenpaineen hoitoon)
Estonian: • diltiaseem (kõrge vererõhu raviks);
Finnish: Havaittiin, että lurasidonia saaneilla potilailla kului merkitsevästi pidempi aika uusiutumiseen kuin lumelääkettä saaneilla (p = 0,039).
Estonian: Andmete esmasel analüüsil, milles relapsita ravi katkestanud patsiendid eemaldati analüüsi andmetest ravi katkestamise hetkel, kulus lurasidooni saanud patsientidel platseebot saanud patisentidega võrreldes relapsi tekkeks oluliselt pikem aeg (p=0,039).
Finnish: • Latuda 37 mg -tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia kalvopäällysteisiä, pyöreitä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu 'LB'.
Estonian: • Latuda 37 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või valkjad õhukese polümeerikattega ümarad tabletid, millel on pimetrükk "LB"
Finnish: Vaaleanvihreä, kalvopäällysteinen 12 x 7 mm:n kokoinen soikea tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu 'LD'.
Estonian: Helerohelised ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid mõõtmetega 12 mm x 7 mm, millel on pimetrükk ‘LD'.
Finnish: • kävelyongelmat
Estonian: • kõnnaku häired;
Finnish: Miten Latuda-valmistetta käytetään
Estonian: Kuidas Latudat võtta
Finnish: Jos havaitset näitä oireita, hakeudu heti lääkärin hoitoon.
Estonian: Kui märkate mis tahes nimetatud sümptomit, pöörduge kohe meditsiinitöötaja poole.
Finnish: Tiineillä rotilla tehdyssä annoksen määritystutkimuksessa 150 mg/kg lurasidonihydrokloridia vuorokaudessa hidasti sikiön kasvua, mutta teratogeenisuutta ei havaittu.
Estonian: Annusevahemiku leidmise uuringus tiinete rottidega põhjustas 150 mg/kg päevas lurasidoonvesinikkloriidi loote kasvu aeglustumist ilma teratogeensuse nähtudeta.
Finnish: Seurantaa suositellaan, kun lurasidonia ja CYP3A4:n substraatteja, joilla tiedetään olevan kapea terapeuttinen alue (esim. astemitsoli, terfenadiini, sisapridi,
Estonian: Lurasidooni samaaegsel manustamisel CYP3A4 substraatidega, millel on teadaolevalt kitsas terapeutiline indeks (nt astemisool, terfenadiin, tsisapriid,
Finnish: Vastasyntyneen lääkeainevieroitusoireyhty mä(katso 4.6)
Estonian: Rasedus, sünnitusjärgsed ja perinataalsed seisundid võõrutussündroom vastsündinul (vt 4.6)
Finnish: Pitkäkestoisessa turvallisuustutkimuksessa kliinisesti vakaassa vaiheessa olevia potilaita hoidettiin 37111 mg:n lurasidoniannoksilla tai 2-6 mg:n risperidoniannoksilla.
Estonian: Pikaajalises ohutusuuringus raviti kliiniliselt stabiilseid patsiente lurasidooniga annustes 37…111 mg või risperidooniga annustes 2…6 mg.
Finnish: Lähtötilanteen keskiarvo (SD) LS, keskimääräinen muutos (SE) Ero hoidossa lumelääkkeeseen verrattuna
Estonian: Ravieelne keskmine (standardhälve, SD) Vähimruutude keskmine muutus (standardviga, SE) Ravi vs platseebo erinevus Hinnang (SE) p-väärtus
Finnish: • Latuda 74 mg -tabletit ovat vaaleanvihreitä, kalvopäällysteisiä, soikeita tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu 'LD'.
Estonian: • Latuda 74 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helerohelised õhukese polümeerikattega ovaalsed tabletid, millel on pimetrükk "LD".
Finnish: Painonnousua on havaittu atyyppisten psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä.
Estonian: Atüüpiliste antipsühhootikumide kasutamisel on esinenud kehakaalu tõusu.
Finnish: Yksi 18,5 mg:n tabletti sisältää lurasidonihydrokloridia määrän, joka vastaa 18,6 mg:aa lurasidonia.
Estonian: Üks 18,5 mg tablett sisaldab lurasidoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 18,6 mg lurasidoonile.
Finnish: Lurasidonin käyttö samanaikaisesti diltiatseemin (hitaasti vapautuva lääkemuoto) kanssa, joka on kohtalainen CYP3A4:n estäjä, johti 2,2-kertaiseen lurasidonille altistumiseen ja 2,4-kertaiseen ID-14283:lle altistumiseen (ks. kohta 4.2).
Estonian: Lurasidooni koosmanustamisel diltiaseemiga (aeglaselt toimeainet vabastavas ravimvormis), mis on mõõdukas CYP3A4 inhibiitor, tõstis lurasidooni ja ID-14283 kontsentratsioone vastavalt 2,2 ja 2,4 korda (vt lõik 4.2).
Finnish: • kohonnut verenpaine
Estonian: • vererõhu tõus;
Finnish: • verapamiili (kohonneen verenpaineen tai rintakipujen hoitoon).
Estonian: • verapamiil (kõrge vererõhu või rindkerevalu raviks).
Finnish: Tämä validoitu moniosioinen kartoitus koostuu viidestä tekijästä, joilla arvioidaan positiivisia oireita, negatiivisia oireita, ajatusten pirstaleisuutta, hallitsematonta vihamielisyyttä/jännittyneisyyttä ja ahdistusta/masennusta.
Estonian: Lühiajalistes uuringutes oli efektiivsuse esmaseks tulemusnäitajaks positiivsete ja negatiivsete sündroomide skaala (PANSS - Positive and Negative Syndrome Scale - valideeritud mitmepunktiline skaala, mis koosneb viiest tegurist positiivsete sümptomite, negatiivsete sümptomite, hajevil mõtete, kontrollimatu vaenulikkuse/erutuse ja ärevuse/depressiooni hindamiseks) üldskooride keskmine muutus 6. nädalal ravieelse tasemega võrreldes.
Finnish: (10-17-vuotiaita), jotka täyttivät tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön vakavan masennusjakson kriteerit DSM-V:n (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSMV5.painos) mukaan -kriteerit tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön vakavan masennusjakson osalta, joko tiheäjaksoisena (rapid cycling) tai ei tiheäjaksoisena esiintyvänä, jamutta ilman psykoottisia piirteitä (N = 350).
Estonian: Lurasidooni lühiajalist efektiivsust uuriti 6 nädalat kestvas mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga uuringus lastel ja noorukitel (10 kuni 17 aasta vanused), kes vastasid vaimsete häirete diagnostika ja statistika juhendi 5. väljaande (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-V) kriteeriumidele I tüüpi bipolaarse häirega seotud suure depressiivse episoodi kohta kiire tsüklite vahetumisega või ilma kiire vahetumiseta ja ilma psühhootiliste tunnusteta (N=350).
Finnish: Tardiivi dyskinesia
Estonian: Tardiivdüskineesia
Finnish: Lurasidonin käyttö samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka estävät kohtalaisesti CYP3A4-entsyymiä (esim. diltiatseemi, erytromysiini, flukonatsoli, verapamiili) saattaa lisätä altistumista lurasidonille.
Estonian: Lurasidooni samaaegne manustamine ravimitega, mis on CYP3A4 mõõdukad inhibiitorid (nt diltiaseem, erütromütsiin, flukonasool, verapamiil), võib suurendada lurasidooni plasmakontsentratsiooni.
Finnish: • mahalaukun limakalvon ärsytys
Estonian: • mao limaskesta ärritus;
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (yli 1 käyttäjällä 10:stä):
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st):
Finnish: Latuda 18,5 mg -tabletti lurasidoni
Estonian: Latuda 18,5 mg tabletid Lurasidoon
Finnish: Oireita ovat lihaskipu, pahoinvointi, sekavuus, epänormaali sydämensyke ja mahdollisesti tumma virtsa.
Estonian: (müoglobiin) eritumist vereringesse, väljendudes lihasvalude, oksendamise, segasuse, südame ebanormaalse löögisageduse ja rütmihäirete ning võimalik, et ka tumeda uriinina;
Finnish: Lurasidonin ei odoteta estävän OATP1B1-, OATP1B3-, OCT2-, OAT1-, OAT3-, MATE1-, MATE2K- tai BSEP-kuljettajaproteiineja kliinisesti merkittävästi in vitro -tietojen perusteella.
Estonian: In vitro uuringute andmetele tuginedes ei ole lurasidoonil eeldatavalt kliiniliselt olulist inhibeerivat toimet OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K ega BSEP transporteritele.
Finnish: nelfinaviiria, ritonaviiria ja sakinaviiria - bosepreviiria tai telapreviiria (lääkkeitä kroonisen maksatulehduksen hoitoon) - nefatsodonia (masennuslääke) - rifampisiinia (tuberkuloosilääke) - karbamatsepiinia, fenobarbitaalia tai fenytoiinia (epilepsialääkkeitä) - mäkikuismaa (Hypericum perforatum) (rohdosvalmiste masennukseen).
Estonian: − rifampitsiin (tuberkuloosiravim) - karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin (krambiravimid) - naistepuna (Hypericum perforatum) (taimne depressiooniravim).
Finnish: Suurempien lurasidoniannosten käytöstä iäkkäiden henkilöiden hoidossa on vain vähän tietoja.
Estonian: Andmed lurasidooni suuremate annuste kasutamise kohta eakatel patsientidel on piiratud.
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen, kalvopäällysteinen 8 mm:n kokoinen pyöreä tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu 'LB'.
Estonian: Valged või valkjad 8 mm läbimõõduga ümarad õhukese polümeerikattega tabletid, millel on pimetrükk ‘LB'.
Finnish: Psykoosilääkkeille (myös lurasidoni) kolmannen raskauskolmanneksen aikana altistuneilla vastasyntyneillä on ekstrapyramidaali- ja lääkevieroitusoireiden riski.
Estonian: Vastsündinutel, kelle ema raviti raseduse kolmandal trimestril antipsühhootikumidega (sealhulgas lurasidooniga), on kõrvaltoimete, sealhulgas ekstrapüramidaalsete ja/või võõrutussümptomite tekkimise risk, mille raskusaste ja kestus pärast sünnitust võib varieeruda.
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen, kalvopäällysteinen 6 mm:n kokoinen pyöreä tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu 'LA'.
Estonian: Valged või valkjad 6 mm läbimõõduga ümarad õhukese polümeerikattega tabletid, millel on pimetrükk ‘LA'.
Finnish: Tärkeimmät havainnot lurasidonin toistuvan annoksen toksisuustutkimuksissa olivat keskushermostovälitteiset endokriiniset muutokset, jotka johtuivat seerumin prolaktiinipitoisuuden suurenemisesta rotilla, koirilla ja apinoilla.
Estonian: Lurasidooni korduvtoksilisuse uuringutes rottide, koerte ja ahvidega olid olulised leiud seerumi prolaktiinitaseme tõusust tulenevad tsentraalselt vahendatud endokriinsed muutused.
Finnish: (b) Lurasidonin monivertailukorjatut p-arvot lumelääkkeeseen verrattuna.
Estonian: (b) Lurasidooni vs platseebo p-väärtusi kohandati mitmese võrdluse suhtes.
Finnish: Ruokahalun heikkeneminen Veren sokeriarvojen suureneminen Hyponatremia
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired kehakaalu tõus isu vähenemine vere glükoositaseme tõus hüponatreemia
Finnish: • seisomaan noustessa ilmenevä verenpaineen lasku, joka voi aiheuttaa pyörtymisen
Estonian: • vererõhu langus püstitõusmisel, mis võib põhjustada minestust.
Finnish: Jos rytmihäiriölääkitystä annetaan, disopyramidin, prokaiiniamidin ja kinidiinin käyttöön liittyy teoreettinen QT-aikaa pidentävän vaikutuksen riski, kun lääkitystä annetaan potilaille, joilla on akuutti lurasidonin yliannostus.
Estonian: Antiarütmikumide manustamisel lurasidooni ägeda üleannusega patsientidele kaasneb disopüramiidi, prokaiinamiidi ja kinidiini kasutamisega teoreetiline oht QT-intervalli pikenemiseks.
Finnish: Terveille koehenkilöille annetut 9-74 mg:n lurasidoniannokset saivat aikaan positroniemissiotomografialla havaitun annoksesta riippuvaisen vähenemän 11C-raklopridin
Estonian: Lurasidooni annuste 9 kuni 74 mg manustamisel tervetele uuringualustele vähenes positronemissioontomograafia tulemuste kohaselt annusest sõltuvalt D2/D3 retseptori ligandi 11C-raklopriidi seondumine nucleus caudatus'es, putamen'is ja striatum ventrale's.
Finnish: Lurasidoni oli vertailukelpoinen pitkävaikutteisen ketiapiinin kanssa, kun mitattiin skitsofrenian uusiutumiseen kulunutta aikaa.
Estonian: Lurasidoon ei olnud skisofreenia relapsini kulunud aja poolest vähem efektiivne võrreldes toimeainet prolongeeritult vabastava kvetiapiiniga.
Finnish: Angina**** Ensimmäisen asteen eteis-kammiokatkos**** Bradykardia****
Estonian: Südame häired tahhükardia stenokardia**** AV blokaadi esimene aste**** bradükardia****
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu useita vaikutuksia hedelmällisyyteen, pääasiassa prolaktiinipitoisuuden suurenemiseen liittyen.
Estonian: Loomkatsed on näidanud mitmeid toimeid fertiilsusele, põhiliselt seoses prolaktiinitaseme tõusuga, mida inimese reproduktiivsuse suhtes oluliseks ei peeta (vt lõik 5.3).
Finnish: Lurasidonilla ei ollut vaikutusta urosrottien lisääntymiseen, kun käytettiin suun kautta otettavia 150 mg:n lurasidonihydrokloridin vuorokausiannoksia eikä naarasrottien lisääntymiseen, kun käytetty annos oli 0,1 mg/kg lurasidonihydrokloridia vuorokaudessa suun kautta, eikä alkion varhaiskehitykseen, kun käytetty vuorokausiannos oli 15 mg/kg suun kautta.
Estonian: Rottidel ei mõjutanud lurasidoon isas- ja emasloomade reproduktsiooni suukaudsetes annustes vastavalt 150 ja 0,1 mg/kg ööpäevas lurasidoonvesinikkloriidi ega loote varast arengut suukaudses annuses 15 mg/kg ööpäevas lurasidoonvesinikkloriidi.
Finnish: Suisidaalisuus
Estonian: Suitsidaalsus
Finnish: • ihottuma ja kutina
Estonian: • lööve ja sügelus;
Finnish: Lurasidonin käyttö voimakkaiden CYP3A4:n induktoreiden (esim. karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, rifampisiini, mäkikuisma (Hypericum perforatum)) kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Estonian: Lurasidoon on vastunäidustatud koos tugevate CYP3A4 indutseerijatega (nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, rifampitsiin, naistepuna (Hypericum perforatum)) (vt lõik 4.3).
Finnish: Lurasidonin turvallisuusprofiili tässä lyhytkestoisessa tutkimuksessa mukana olleilla lapsilla vastaa yleisesti ottaen turvallisuusprofiilia, joka on havaittu hoidettaessa hyväksyttyä käyttöaihetta aikuisilla.
Estonian: Lurasidooni ohutusprofiil selles lühiajalises uuringus osalevatel lastel on üldiselt kooskõlas sellega, mida on täheldatud vastava näidustusega täiskasvanutel, kuid lastel on kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed iiveldus (väga sage), kõhulahtisus (sage) ja vähenenud söögiisu (sage) võrreldes täiskasvanute kõrvaltoimetega (vastavalt sage, teadmata ja aeg-ajalt).
Finnish: Kouristuskohtaukset
Estonian: Kehakaalu tõus
Finnish: • veren natriumtason lasku, joka voi aiheuttaa väsymystä ja sekavaa oloa, lihasten nykimistä,
Estonian: • vere madal naatriumisisaldus, mis võib põhjustada väsimust ja segasust, lihastõmblust, krampe ja koomat (hüponatreemia);
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi KK.VVVV.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud KK/AAAA
Finnish: Latuda-tabletit niellään kokonaisina kitkerän maun peittämiseksi.
Estonian: Latuda tabletid tuleb tervelt alla neelata, et mitte tunda nende kibedat maitset.
Finnish: • jos käytät lääkkeitä, joilla saattaa olla vaikutusta veren lurasidonipitoisuuteen, kuten: - sieni-infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä, kuten itrakonatsolia, ketokonatsolia
Estonian: • kui kasutate ravimeid, mis võivad mõjutada lurasidooni taset teie veres, näiteks:
Finnish: Latuda 74 mg -tabletti lurasidoni
Estonian: Latuda 74 mg tabletid Lurasidoon
Finnish: Latuda 37 mg -tabletti lurasidoni
Estonian: Latuda 37 mg tabletid Lurasidoon
Finnish: Jos näin tapahtuu, lurasidonin käyttö on lopetettava.
Estonian: Sel juhul tuleb ravi lurasidooniga katkestada.
Finnish: Rabdomyo-ly ysi
Estonian: Koostoimed greipfruudi mahlaga
Finnish: Suisidaalinen käyttäytyminen**** Paniikkikohtaus**** Unihäiriöt****
Estonian: Psühhiaatrilised häired unetus erutatus ärevus rahutus hirmuunenäod katatoonia suitsidaalne käitumine**** paanikahoog**** unehäire****
Finnish: • diabetes tai alttius sille
Estonian: • suhkurtõbi või kalduvus selle tekkeks;
Finnish: Lurasidonin käyttö samanaikaisesti voimakkaan CYP3A4:n estäjän ketokonatsolin kanssa lisäsi altistumista lurasidonille 9-kertaisesti ja altistumista aktiiviselle metaboliitille ID-14283:lle 6-kertaisesti.
Estonian: Lurasidooni samaaegsel manustamisel tugeva CYP3A4 inhibiitori ketokonasooliga suurenes lurasidooni ja tema aktiivse metaboliidi ID-14283 kontsentratsioon vastavalt 9- ja 6-kordselt.
Finnish: Yksi 74 mg:n tabletti sisältää lurasidonihydrokloridia määrän, joka vastaa 74,5 mg:aa lurasidonia.
Estonian: Üks 74 mg tablett sisaldab lurasidoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 74,5 mg lurasidoonile.
Finnish: Suositeltava aloitusannos on 18,5 mg, eikä lurasidonin suurin vuorokausiannos saa ylittää 74 mg:aa, kun valmistetta käytetään yhdessä kohtalaisten CYP3A4:n estäjien kanssa.
Estonian: Kasutamisel koos mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega on soovitatav algannus 18,5 mg ja lurasidooni maksimaalne annus ei tohi ületada 74 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Lurasidonin käyttö samanaikaisesti voimakkaan CYP3A4:n induktorin rifampisiinin kanssa vähensi lurasidonille altistumista kuudesosaan.
Estonian: Lurasidooni samaaegne manustamine tugeva CYP3A4 indutseerija rifampitsiiniga langetas lurasidooni kontsentratsiooni 6-kordselt.
Finnish: • maksan vajaatoimintaa
Estonian: • halvenenud maksafunktsioon;