FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To treat duodenal and stomach ulcers caused by NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs): • The usual dose is 20 mg once a day for 4 to 8 weeks.
Slovak: Ak Vám lekár zistil mierne poškodenie pažeráka (ezofágu), obvyklá dávka je 20 mg 1-krát denne počas 4 až 8 týždňov.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS For medicinal products available on prescription
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
English: 31-40 kg Combination with two antibiotics: Losec 20 mg, amoxicillin 750 mg and clarithromycin 7.5 mg/kg body weight are all administrated two times daily for one week.
Slovak: Losec 20 mg, amoxicilín 750 mg a klaritromycín 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti sa spolu podáva 2-krát denne počas 1 týždňa.
English: Each vial of powder for solution for injection contains omeprazole sodium equivalent to 40 mg of omeprazole.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom na injekciu obsahuje sodnú soľ omeprazolu v množstve zodpovedajúcom 40 mg omeprazolu.
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets
Slovak: Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg gastrorezistentné tablety Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg gastrorezistentné tablety
English: • You have jaundice or severe liver disease.
Slovak: Máte žltačku alebo ťažké poškodenie funkcie pečene
English: • If you have trouble swallowing the tablets: - Break the tablet and disperse it in a spoonful of water (non-fizzy), any acidic fruit juice (e.g. apple, orange or pineapple) or apple sauce.
Slovak: Čo robiť, ak máte problém s prehltnutím tabliet: ak máte problém s prehltnutím tabliet: - Rozlomte tabletu a rozmiešajte ju v lyžici vody j(nesýtenej) nejakého kyslého ovocného džúsu (napr. jablkového, pomarančového, ananásového) alebo jablkového pretlaku.
English: • 20 mg: o HDPE bottles of 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 tablets; hospital packs of 140 , 200, 280 tablets.
Slovak: • 20 mg: o HDPE fľašky so 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 tabletami; nemocničné balenie of 140 , 200, 280 tablets.
English: Special populations
Slovak: Detská populácia
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Losec.
Slovak: Ak si nie ste istý, skôr ako užijete Losec, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
English: • The usual dose is 20 mg once a day for 4 weeks.
Slovak: Obvyklá dávka je 20 mg 1-krát denne počas 4 týždňov.
English: Headache
Slovak: Nepokoj
English: Treatment with proton pump inhibitors may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter (see section 5.1).
Slovak: Salmonellou a Campylobacterom (pozri časť 5.1).
English: o Perforated unit dose blisters (hospital packs) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tablets.
Slovak: o Perforované blistre s jednotkovou dávkou (nemocničné balenia) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tableta.
English: • 40 mg: o HDPE bottles of 5, 7, 14, 15, 28, 30 or 60 capsules; hospital packs of 140, 280, or 700 capsules.
Slovak: • 40 mg: o HDPE fľašky s 5, 7, 14, 15, 28, 30 or 60 kapsulami; nemocničné balenia so 140, 280, alebo 700 kapsulami.
English: When starting or ending treatment with omeprazole, the potential for interactions with drugs metabolised through CYP2C19 should be considered.
Slovak: Má sa zvážiť potenciál interakcií s liekmi metabolizovanými prostredníctvom CYP2C19 na začiatku alebo na konci liečby omeprazolom.
English: The other ingredients are disodium hydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, lactose anhydrous, magnesium stearate, mannitol, methacrylic acid co-polymer, microcrystalline cellulose, macrogol (polyethylene glycol), sodium lauryl sulphate, iron oxide, titanium dioxide, gelatine, printing ink (containing shellac, ammonium hydroxide, potassium hydroxide and black iron oxide).
Slovak: - Ďalšími zložkami sú: dihydrát fosforečnanu sodného, hydroxypropylcelulóza, hydroxypropylmetylcelulóza, bezvodá laktóza, magnéziumstearát, manitol, kopolymér kyseliny metakrylovej, mikrokryštalická celulóza, makrogol (polyetylénglykol), natriumlaurylsulfát, oxid železitý, oxid titaničitý, želatína, atrament potlače (obsahujúci: šelak, hydroxid amónny, hydroxid draselný a čierny oxid železitý).
English: 20 mg: Each capsule contains 8 mg lactose.
Slovak: 10 mg: každá kapsula obsahuje 4 mg laktózy 20 mg: každá kapsula obsahuje 8 mg laktózy 40 mg: každá kapsula obsahuje 9 mg laktózy
English: If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given this medicine.
Slovak: Ak si nie ste istý, skôr ako užijete Losec, porozprávajte sa pred podaním lieku so svojím lekárom alebo lekárnikom.
English: Each vial of powder for solution for infusion contains omeprazole sodium equivalent to 40 mg of omeprazole.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom na infúzny roztok obsahuje sodnú soľ omeprazolu v množstve zodpovedajúcom 40 mg omeprazolu.
English: Treatment with acid-reducing drugs may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter.
Slovak: Liečba inhibítormi protónovej pumpy môže mať za následok mierne zvýšené riziko gastrointestinálnych infekcií vyvolaných, napr.
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 20 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 40 mg hard capsules
Slovak: Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg tvrdé kapsuly Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg tvrdé kapsuly Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 40 mg tvrdé kapsuly
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg capsules Losec and associated names (see Annex I) 20 mg capsules Losec and associated names (see Annex I) 40 mg capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg kapsuly Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg kapsuly Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 40 mg kapsuly [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: • Losec 40 mg capsules have a reddish-brown body marked 40 and a reddish-brown cap marked A/OL.
Slovak: Losec 40 mg kapsuly majú nepriehľadnú červenohnedú hlavnú časť s označením 40 a nepriehľadné červenohnedé viečko s označením A/OL.
English: o Perforated unit dose blisters (hospital packs) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tablets.
Slovak: o Perforované blistre s jednotkovou dávkou (nemocničné balenia) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tableta.
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets
Slovak: Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg gastrorezistentné tablety Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg gastrorezistentné tablety Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 40 mg gastrorezistentné tablety
English: • Losec 20 mg capsules have a pink body, marked 20 and a reddish-brown cap marked A/OM.
Slovak: Losec 20 mg kapsuly majú nepriehľadnú ružovú hlavnú časť s označením 20 a nepriehľadné červenohnedé viečko s označením A/OM.
English: Losec gastro-resistant tablets contain omeprazole magnesium corresponding to 10 mg, 20 mg or 40 mg omeprazole.
Slovak: Tablety lieku Losec obsahujú 10 mg, 20 mg alebo 40 mg omeprazolu.
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 20 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 40 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg tvrdé kapsuly Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg tvrdé kapsuly Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 40 mg tvrdé kapsuly [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: 40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Slovak: 40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tabliet; nemocničné balenie 60 tabliet.
English: PACKAGE LEAFLETs For medicinal products available on prescription
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Pre lieky, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis
English: o Blisters of 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Slovak: o Blistre s 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tabletami; nemocničné balenie 560 tabliet.
English: • 10 mg: o HDPE bottles of 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60 or 100 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
Slovak: • 10 mg: o HDPE fľašky s 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60 alebo 100 kapsulami; nemocničné balenia so 140, 280 alebo 700 kapsulami.
English: Before taking Losec, tell your doctor or pharmacist if you are pregnant or trying to get pregnant.
Slovak: Skôr ako začnete užívať Losec tablety, oznámte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains omeprazole sodium 42.6 mg, equivalent to omeprazole 40 mg. After reconstitution, 1 ml contains omeprazole sodium 0.426 mg, equivalent to omeprazole 0.4 mg.
Slovak: Po zriedení 1 ml obsahuje 0,426 mg sodnej soli omeprazolu, čo zodpovedá 0,4 mg omeprazolu.
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg gastrorezistentné tablety Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg gastrorezistentné tablety Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 40 mg gastrorezistentné tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: INFORMATION IN BRAILLE Hospital pack: Justification for not including Braille accepted
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje [Má byť vyplnené národne]
English: • Losec 20 mg + clarithromycin 250 mg (alternatively 500 mg) + metronidazole 400 mg (or 500 mg or tinidazole 500 mg), each twice daily for one week, or
Slovak: 500 mg) + metronidazol 400 mg (alebo 500 mg alebo tinidazol 500 mg), každý 2-krát denne počas 1 týždňa alebo
English: o Perforated unit dose blisters (hospital packs) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 tablets.
Slovak: o Perforované blistre s jednotkovou dávkou (nemocničné balenia) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 tableta.
English: 10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Slovak: 10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tabliet; nemocničné balenie 560 tabliet.
English: Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder and solvent for solution for injection
Slovak: Losec a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 40 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčý roztok (I+II)
English: Your doctor will decide whether you can take Losec during this time.
Slovak: O používaní lieku Losec v takomto období rozhodne Váš lekár.
English: 20 mg: 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablets; hospital pack of, 560 tablets.
Slovak: 20 mg: 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabliet; nemocničné balenie 560 tabliet.
English: For the treatment of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, the recommended dose is Losec 20 mg once daily.
Slovak: V liečbe vredov žalúdka, dvanástnika je odporúčaná dávka Losec 20 mg jedenkrát denne.
English: Muscular weakness Renal and urinary disorders Rare:
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Zriedkavé:
English: o Blisters of 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Slovak: o Blistre s 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tabletami; nemocničné balenie 560 tablets.
English: • Feeling sick (nausea) or being sick (vomiting).
Slovak: Nevoľnosť (nauzea) alebo vracanie.
English: Almost 80% of a dose of omeprazole is excreted as metabolites in the urine, the remainder in the faeces, primarily originating from bile secretion.
Slovak: Omeprazol sa medzi jednotlivými dávkami úplne vylúči z plazmy, pri podávaní raz denne sa žiadna tendencia ku kumulácii neprejavuje.Takmer 80% perorálne podanej dávky omeprazolu sa vylúči vo forme metabolitov do moču, zvyšok do stolice, primárne pochádzajúci zo sekrécie v žlči.
English: 20 mg: Each capsule contains 20 mg omeprazole.
Slovak: 10 mg: každá kapsula obsahuje 10 mg omeprazolu 20 mg: každá kapsula obsahuje 20 mg omeprazolu 40 mg: každá kapsula obsahuje 40 mg omeprazolu
English: o Blisters of 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Slovak: o Blistre s5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablets; nemocničné balenie 560 tabliet.
English: • 20 mg: o HDPE bottles of 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60 or 100 capsules; hospital packs of 140, 280 , or 700 capsules.
Slovak: • 20 mg: o HDPE fľašky s 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60 alebo 100 kapsulami; nemocničné balenia so 140, 280
English: Losec powder for solution for infusion can be used as an alternative to oral therapy.
Slovak: Losec prášok na infúziu možno použiť ako alternatívu perorálnej liečby (užívanie liekov ústami)
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally] Omeprazole
Slovak: Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg gastrorezistentné tablety Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg gastrorezistentné tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] omeprazol
English: Symptomatic treatment of heartburn and acid regurgitation in gastro-esophageal reflux disease The posology recommendations are as follows:
Slovak: Symptomatická liečba pyrózy a regurgitácie žalúdkovej kyseliny pri gastroezofagálnej refluxnej chorobe:
English: WHAT LOSEC IS AND WHAT IT IS USED FOR Losec contains the active substance omeprazole.
Slovak: Čo Losec obsahuje - Liečivom je omeprazol.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Slovak: U Vás možno nedôjde k žiadnemu z nich.Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto Písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Slovak: U Vás možno nedôjde k žiadnemu z nich.Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Disodium hydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, lactose anhydrous, magnesium stearate, mannitol, methacrylic acid co-polymer, microcrystalline cellulose, macrogol (polyethylene glycol), sodium lauryl sulphate, iron oxide, titanium dioxide, gelatine, printing ink (containing shellac, ammonium hydroxide, potassium hydroxide and black iron oxide)
Slovak: Zoznam pomocných látok dihydrát fosorečnanu sodného hydroxypropylcelulóza hydroxypropylmetylcelulóza bezvodá laktóza magnéziumstearát manitol kopolymér kyseliny metakrylovej mikrokryštalická celulóza makrogol (polyetylénglykol) nátriumlaurylsulfát oxid železitý oxid titaničitý želatina atrament potlače (obsahujúci: šelak, hydroxid amónny, hydroxid draselný a čierny oxid železitý)
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA [Má byť vyplnené národne]
English: 10 mg once daily.
Slovak: 1 rok 10-20 kg 10 mg jedenkrát denne.
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose, glyceryl monostearate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, magnesium stearate, methacrylic acid copolymer, sugar spheres, paraffin, macrogol (polyethylene glycol), polysorbate, polyvinylpyrrolidone crosslinked, sodium hydroxide (for pH-adjustment), sodium stearyl fumarate, talc, triethyl citrate, iron oxide, titanium dioxide.
Slovak: - Ďalšími zložkami sú mikrokryštalická celulóza, glycerolmonostearát, hydroxypropylcelulóza, hydroxypropylmetylcelulóza, magnéziumstearát, kopolymér kyseliny metakrylovej, mikrogranuly sacharózy, parafín, makrogol - polyetylénglykol, polysorbát, krospovidón), hydroxid sodný (na úpravu pH), sodná soľ stearylfumarátu, mastenec, trietylcitrát, oxid železitý, oxid titaničitý.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial x40 mg
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 liekovkax40 mg 5 liekoviekx40 mg 10liekoviekx40 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains omeprazole sodium equivalent to 40 mg omeprazole
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje sodnú soľ omeprazolu zodpovedajúcu 40 mg omeprazolu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder for injection [See Annex I - To be completed nationally] omeprazole iv
Slovak: PODANIA Losec a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 40 mg prášok na injekciu [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] omeprazol iv
English: The active substance is omeprazole.
Slovak: Omeprazol sa môže používať v gravidite.
English: Treatment of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers
Slovak: Liečba vredov žalúdka, dvanástnika v súvislosti s užívaním NSAID
English: Microcrystalline cellulose, glyceryl monostearate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, magnesium stearate, methacrylic acid co-polymer, sugar spheres, paraffin, macrogol (polyethylene glycol), polysorbate, polyvinylpyrrolidone crosslinked, sodium hydroxide (for pH-adjustment), sodium stearyl fumarate,
Slovak: glycerolmonostearát, hydroxypropylcelulóza, hydroxypropylmetylcelulóza, magnéziumstearát, kopolymér kyseliny metakrylovej, mikrogranuly sacharózy, parafín, makrogol (polyetylénglykol), polysorbát, krospovidón, hydroxid sodný (na úpravu pH), sodná soľ stearylfumarátu, mastenec, trietylcitrát, oxid železitý, oxid titaničitý
English: Treatment of gastric ulcers
Slovak: Liečba žalúdkových vredov
English: Prevention of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers in patients at risk For the prevention of NSAID-associated gastric ulcers or duodenal ulcers in patients at risk (age> 60, previous history of gastric and duodenal ulcers, previous history of upper GI bleeding) the recommended dose is Losec 20 mg once daily.
Slovak: V prevencii vredov žalúdka, dvanástnika vyskytujúcich sa v súvislosti s užívaním NSAID u rizikových pacientov (vek >60 rokov, s vredmi žalúdka a/alebo vredmi dvanástnika
English: Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder and solvent for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 40 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder for solution for injection contains omeprazole sodium 42.6 mg, equivalent to omeprazole 40 mg. After reconstitution, 1 ml contains omeprazole sodium 4.26 mg, equivalent to omeprazole 4 mg.
Slovak: Po zriedení 1 ml obsahuje 4,26 mg sodnej soli omeprazolu, čo zodpovedá 4 mg omeprazolu.
English: Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Omeprazole
Slovak: Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 40 mg prášok na infúzny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: Being given Losec
Slovak: LOSEC
English: 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 capsules.
Slovak: 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 kapsúl. 20 mg 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 84 kapsúl. 40 mg 7, 14, 15, 28, 30 kapsúl.
English: Treatment of duodenal ulcers
Slovak: Liečba dvanástnikoých vredov
English: Omeprazole
Slovak: VÝDAJA
English: Excipient:
Slovak: Dávkovanie:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder for infusion [See Annex I - To be completed nationally] omeprazole iv
Slovak: PODANIA Losec a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 40 mg prášok na infúzny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] omeprazol iv
English: Losec gastro-resistant tablets contain omeprazole magnesium corresponding to 10 mg or 20 mg omeprazole.
Slovak: Tablety lieku Losec obsahujú 10 mg, 20 mg of omeprazolu.
English: 50 capsules (10 mg and 20 mg only)
Slovak: 50 kapsúl (iba 10 mg a 20 mg ) 56 kapsúl (iba 10 mg )
English: Perforated unit dose blister:
Slovak: ŠKATUĽA na blistre:
English: Arthralgia, myalgia
Slovak: Nelfinavir, atazanavir
English: Pack sizes: Vials 1x40 mg, 5x40 mg, 10x40 mg. Not all pack sizes may be marketed.
Slovak: Veľkosť balenia: injekčná liekovka 1x40 mg, 5x40 mg, 10x40 mg.
English: The Risk Management plan should be submitted by 9 May 2012.
Slovak: Plán riadenia rizík sa má predložiť do 9. mája 2012.
English: No special treatment is recommended.
Slovak: Neodporúča sa žiadna špeciálna liečba.
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Slovak: Prosím, prečítajte si tieto pokyny pozorne a postupujte podľa nich krok za krokom.
English: This will vary according to your disease.
Slovak: Tá sa bude meniť v závislosti od Vášho ochorenia.
English: Long-term studies for carcinogenicity have not been performed.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenicity neboli vykonané.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/335/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/335/001
English: In this leaflet the patient is addressed as ‘you'.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa pacient oslovuje ako „Vy“.
English: However, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific need.
Slovak: Jednotlivé dávky sa však môžu líšiť a lekár môže zmeniť Vašu dávku na základe Vašich vlastných potrieb.
English: Your medicine is called Valtropin.
Slovak: Váš liek sa nazýva Valtropin.
English: Cmax was reached at 4 h and t½ was 3 h.
Slovak: Hodnota Cmax sa dosiahla za 4 hodiny a polčas t½ bol 3 hodiny.
English: (2°C - 8°C) for a maximum of 21 days.
Slovak: 8 °C) maximálne počas 21 dní.
English: Storage conditions of the unopened medicine
Slovak: Podmienky na uchovávanie neotvoreného lieku
English: The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2).
Slovak: Maximálna odporúčaná denná dávka sa nemá prekročiť (pozri časť 4.2).
English: Date of latest renewal 24.04.2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24.04.2011
English: 1% - 10% in adults)
Slovak: % až 10 % u dospelých)
English: Collect the necessary items before you begin.
Slovak: Pred začatím si pripravte všetky potrebné veci.
English: Monitoring during treatment by your doctor - Valtropin may affect the way your body handles sugar from food and drink.
Slovak: Sledovanie počas liečby vykonávané lekárom - Valtropin môže ovplyvniť spôsob, akým Vaše telo spracováva cukor z jedla a nápojov.
English: If you become pregnant, tell your doctor immediately.
Slovak: Ak otehotniete, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
English: Any unwanted reaction should be followed.
Slovak: Každá nežiaduca reakcia sa má sledovať.
English: - If you are a child and you are treated with somatropin.
Slovak: - Ak ste dieťa a liečite sa somatropínom.
English: It has 191 amino acid residues and a molecular weight of 22,125 daltons.
Slovak: Obsahuje 191 aminokyselín a má molekulárnu hmotnosť 22 125 daltonov.
English: Currently available data on renal insufficiency are described in section 4.4, but no recommendation on a posology can be made.
Slovak: Aktuálne dostupné údaje o insuficiencii obličiek sú uvedené v časti 4.4, nemožno však poskytnúť žiadne odporúčanie k dávkovaniu.
English: Prader-Willi syndrome
Slovak: Praderov-Williho syndróm
English: It is a human growth hormone, also called somatropin.
Slovak: Je to ľudský rastový hormón, ktorý sa tiež nazýva somatropín.
English: Do not use tap water.
Slovak: Nepoužívajte vodu z vodovodu.