FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 2000. január 20-án az Európai Bizottság a Tractocile-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Tractocile rinkodaros teisę.
Hungarian: A Tractocile-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Lithuanian: Išsamų Tractocile EPAR galima rasti čia.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Corlentor alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Tractocile nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tractocile alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Tractocile vartojimu?
Hungarian: A három vizsgálat eredményeit együtt szemlélve a Tractocile-lel kezelt nők 60%-ánál a kezelés után egy héttel továbbra is fennállt a terhesség (337-ből 201); ez az érték az összehasonlító készítményekkel kezelt nőknél 48% volt (342-ből 163).
Lithuanian: Tractocile vartojusių moterų (201 iš 337 moterų) vis dar buvo nėščios, palyginti su 48 proc.
Hungarian: A Tractocile-t 24-33 hetes terhes, felnőtt nők esetében alkalmazzák a szülés késleltetésére, ha a koraszülés jelei mutatkoznak.
Lithuanian: Tractocile skiriamas suaugusioms moterims, kurių nėštumas yra 24-33 savaičių ir kurioms pasireiškia priešlaikinio gimdymo požymiai, siekiant sustabdyti gimdymą.
Hungarian: Az oxitocin az a hormon, amely szerepet játszik a méhösszehúzódások elindításában.
Lithuanian: Oksitocinas yra hormonas, skatinantis gimdos susitraukimus.
Hungarian: A Tractocile-kezelést csak a koraszülés kezelésében jártas orvos végezheti.
Lithuanian: Gydymą Tractocile turi skirti gydytojas, turintis priešlaikinio gimdymo stabdymo patirties.
Hungarian: A Tractocile oldatos injekció, és koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Lithuanian: Tractocile yra injekcinis tirpalas ir koncentratas, iš kurio gaminamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Hungarian: A Tractocile használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tractocile, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Tractocile-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Tractocile?
Hungarian: Miért engedélyezték a Tractocile forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Tractocile buvo patvirtintas?
Hungarian: hetet, ezért a Tractocile hatékonyságát ebben a csoportban nem lehetett összehasonlítani a béta-agonistákéval.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo per mažai moterų, kurių nėštumas siekė mažiau negu 28 savaites, kad būtų galima nustatyti Tractocile veiksmingumą šios grupės pacientėms, palyginti su beta-agonistais.
Hungarian: Soha ne vegyen be két adagot ugyanazon a napon!
Lithuanian: Dviejų dozių tą pačią dieną niekada nevartokite.
Hungarian: Ha azonban már közel van a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Lithuanian: Tačiau jeigu jau bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Trajenta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Trajenta
Hungarian: Ez egy antibiotikum, amit olyan fertőzések kezelésére alkalmaznak, mint a tuberkulózis.
Lithuanian: Tai antibiotikas, vartojamas infekcinėms ligoms, pavyzdžiui, tuberkuliozei, gydyti.
Hungarian: Biotranszformáció 10 mg [
Lithuanian: Biotransformacija Išgėrus 10 mg [
Hungarian: A mellékhatások szervrendszerek és abszolút gyakoriság alapján kerülnek felsorolásra.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Trajenta alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Trajenta nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Hungarian: Makrogol (6000) Vörös vas-oxid (E172)
Lithuanian: Makrogolis (6000) Raudonasis geležies oksidas (E 172)
Hungarian: Néhány tünet azonnali orvosi ellátást igényel
Lithuanian: Dėl kai kurių simptomų būtina skubi gydytojo pagalba.
Hungarian: • Gyakori: a lipáz szintjének emelkedése a vérben.
Lithuanian: • Dažnas: padidėjęs lipazės aktyvumas kraujyje.
Hungarian: +1,29 kg).
Lithuanian: /1,73 m
Hungarian: • Ha elfelejtette bevenni a Trajenta-t, vegye be, amint eszébe jut.
Lithuanian: • Jeigu Trajenta dozę išgerti pamiršote, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbiak: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - <1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10,000) és nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Hungarian: • Ritka: a bőr felhólyagosodása (bullózus pemfigoid).
Lithuanian: • Retas: odos pūslėtumas (pūslinis pemfigoidas).
Hungarian: A placebo-kontrollos vizsgálatok közé olyan vizsgálatok tartoztak, amelyekben a linagliptint a következők szerint adták:
Lithuanian: Placebu kontroliuojami tyrimai apėmė tyrimus, kurių metu linagliptinas buvo vartojamas:
Hungarian: 600 mg feletti dózisokkal nincsenek humán tapasztalatok.
Lithuanian: Patirties vartojant didesnes negu 600 mg dozes nėra.
Hungarian: Mivel a glibenklamid elsősorban a CYP2C9 segítségével metabolizálódik, ezek az adatok alátámasztják azt a következtetést, hogy a linagliptin nem CYP2C9 inhibitor.
Lithuanian: Kadangi glibenklamidą metabolizuoja visų pirma CYP2C9, gauti duomenys paremia išvadą, kad linagliptinas nėra CYP2C9 inhibitorius.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diabetes kezelésére használt gyógyszerek, dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) inhibitorok, ATC kód: A10BH05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai diabetui gydyti, dipeptidilpeptidazės 4 (DDP-4) inhibitoriai, ATC kodas - A10BH05.
Hungarian: • Rifampicin.
Lithuanian: • rifampicino.
Hungarian: Ha akut hasnyálmirigy-gyulladás tüneteit észleli, mint a tartósan fennálló, erős gyomorfájdalom (hasi fájdalom), keresse fel kezelőorvosát.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia ūmaus kasos uždegimo (pankreatito) simptomai, pvz., nuolatinis, stiprus pilvo skausmas, pasitarkite su savo gydytoju.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Trajenta-t
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Trajenta
Hungarian: • erős és tartósan fennálló hasi (gyomortájéki) fájdalom, ami kisugározhat a hátba, együtt járhat hányingerrel és hányással, mivel ez a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátítisz) jele lehet.
Lithuanian: • stiprus nuolatinis pilvo skausmas (skrandžio srityje), kuris gali plisti į Jūsų nugarą, taip pat pykinimas ir vėmimas, nes tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai.
Hungarian: A linagliptin szelektíven kötődik a DPP-4-hez és ez a szelektivitás >10000-szeres a DPP-8-cal vagy DPP-9-cel szembeni aktivitáshoz képest in vitro.
Lithuanian: Prie DPP-4 linagliptinas prisijungia selektyviai, jo selektyvumas yra > 10 000 kartų didesnis negu DPP-8 ar DPP-9 aktyvumas in vitro.
Hungarian: Tabletta mag: mannit, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, kukoricakeményítő, kopovidon, magnézium-sztearát
Lithuanian: Tabletės šerdis: manitolis, pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų), kukurūzų krakmolas, kopovidonas ir magnio stearatas
Hungarian: Az alább ismertetett klinikai vizsgálatok arra utalnak, hogy a klinikailag jelentős interakció kockázata más gyógyszerekkel történő együttadása esetén alacsony.
Lithuanian: Toliau pateikti klinikiniai duomenys rodo, kad kliniškai reikšmingos sąveikos su kartu vartotais vaistiniais preparatais rizika yra maža.
Hungarian: HAGYJA ABBA a Trajenta szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét vette észre:
Lithuanian: NUSTOKITE vartoję Trajenta ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė bet kuris toliau nurodytas šalutinis poveikis:
Hungarian: Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171), talkum, makrogol (6000), vörös vas-oxid (E172)
Lithuanian: Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), talkas, makrogolis (6000) ir raudonasis geležies oksidas (E 172)
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Túlérzékenység (pl. bronchiális hiperreaktivitás)
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjęs jautrumas (pvz., padidėjęs bronchų reaktyvumas)
Hungarian: A DDP-4 gátlók alkalmazása az akut pancreatitis kialakulásának kockázatával járt.
Lithuanian: DPP-4 inhibitorių vartojimas yra susijęs su ūminio pankreatito išsivystymo rizika.
Hungarian: Abba kell hagynia a Trajenta szedését és azonnal orvoshoz kell fordulnia, ha az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) következő tüneteinek bármelyikét észleli: remegés, izzadás, szorongás, homályos látás, ajakbizsergés, sápadtság, hangulatváltozás vagy zavartság.
Lithuanian: Turite nutraukti Trajenta vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškė šių sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomų: drebulys, prakaitavimas, nerimas, matymas lyg per miglą, lūpų dilgčiojimas, išblyškimas, nuotaikos pokytis ar sumišimas (hipoglikemija).
Hungarian: A vizsgálatban 3494 beteget kezeltek linagliptinnel (5 mg) és 3485 beteget kezeltek placebóval.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 3 494 pacientai, kurie buvo gydomi linagliptinu (5 mg), ir 3 485 pacientai, gydomi placebu.
Hungarian: Ezen vizsgálatok alapján nincs humán karcinogenitási vonatkozás.
Lithuanian: Remiantis šiais tyrimais, nerimauti dėl kancerogeniškumo žmogui nereikia.
Hungarian: Ezután a 40 hétig tartó utánkövetéses időszakban megengedett volt az alap antidiabetikus kezelés dózis-módosítása.
Lithuanian: Tęstinio 40 savaičių tyrimo metu buvo leista reguliuoti foninį antidiabetinį gydymą.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban 929 65 éves, vagy annál idősebb beteg kapott linagliptint.
Lithuanian: 929 šių tyrimų metu linagliptinu gydyti pacientai buvo 65 metų arba vyresni.
Hungarian: Kezelőorvosa allergiás tünetei kezelésére gyógyszert írhat fel Önnek, illetve másik gyógyszert rendelhet cukorbetegsége kezelésére.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums skirti vaistą alerginei reakcijai gydyti ir kitą vaistą diabetui gydyti.
Hungarian: 3. táblázat Major kardiovaszkuláris események (MACE) és mortalitás a kezelési csoportok alapján a CAROLINA vizsgálatban
Lithuanian: 3 lentelė Pagrindiniai širdies ir kraujagyslių reiškiniai (MACE) ir mirštamumas pagal gydymo grupę CAROLINA tyrimo metu
Hungarian: A farmakokinetikai vizsgálatok arra utalnak, hogy a dózis módosítása károsodott májműködés esetén nem szükséges, de nem áll rendelkezésre ilyen betegeken szerzett klinikai tapasztalat.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai rodo, kad pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozę koreguoti nėra būtina, tačiau tokių pacientų gydymo patirties trūksta.
Hungarian: A plazmalipidekre gyakorolt hatás elhanyagolható mértékűnek bizonyult.
Lithuanian: Poveikis plazmos lipidams buvo nedidelis.
Hungarian: A linagliptin és fő metabolitja nem mutatott genotoxikus potenciált.
Lithuanian: Linagliptino ir svarbiausio jo metabolito galimo genotoksiškumo nenustatyta.
Hungarian: A linagliptin AUC értékének egyénen belüli és egyének közötti variációs koefficiense nagyon kicsi (12,6% illetve 28,5%).
Lithuanian: Atskirų ir to paties paciento organizme linagliptino AUC variacijos koeficientas buvo mažas (atitinkamai 12,6 ir 28,5).
Hungarian: Nem ismert, hogy a Trajenta átjut-e az emberi anyatejbe.
Lithuanian: Nežinoma, ar Trajenta išsiskiria į motinos pieną.
Hungarian: Túladagolás esetén javasolt a szupportív kezelések alkalmazása, azaz a fel nem szívódott szer eltávolítása az emésztőrendszerből, klinikai monitorozás, és szükség esetén kórházi kezelés alkalmazható.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia imtis įprastinių palaikomųjų gydymo priemonių, pvz., pašalinti iš virškinimo trakto neabsorbuotą vaistinio preparato dalį, pradėti klinikinę stebėseną, prireikus imtis klinikinių gydymo priemonių.
Hungarian: Minden gyógyszerét pontosan az orvos utasítása szerint szedje a legjobb eredmény elérése érdekében!
Lithuanian: Nepamirškite visus vaistus vartoti kaip nurodė gydytojas, kad gydymo rezultatai Jūsų sveikatai būtų geriausi.
Hungarian: Kétszeres dózist nem szabad egy nap bevenni.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės tą pačią dieną.
Hungarian: Erős pszeudo-allergiás reakciókat figyeltek meg kutyáknál közepes dózisok esetén, amelyek olyan másodlagos cardiovascularis változásokat okoztak, amelyeket kutyára specifikusnak tartanak.
Lithuanian: Šunims duodant vidutinio stiprumo dozes, nustatyta stiprių pseudoalerginių reakcijų, sukėlusių širdies ir kraujagyslių pokyčių, kurie buvo laikomi specifiniais šunims.
Hungarian: A linagliptin a DPP-4 (dipeptidil-peptidáz-4, EC 3.4.14.5) enzim inhibitora, ez az enzim játszik szerepet a GLP-1 és GIP (glukagon-szerű peptid-1, glukóz-dependens inzulinotróp polipeptid) inkretin hormonok inaktivációjában.
Lithuanian: Linagliptinas yra fermento DPP-4 (dipeptidilpeptidazės 4, EC 3.4.14.5), kuris dalyvauja inaktyvinant inkrecinius hormonus GLP-1 (į gliukagoną panašų peptidą 1) ir GIP (nuo gliukozės priklausomą insulinotropinį polipeptidą 1), inhibitorius.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a linagliptin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően 2-es típusú diabetesben (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti linagliptino rezultatus tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis 2 tipo cukrinio diabeto indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Hungarian: Minél magasabb volt a kiindulási HbA1c, annál nagyobb mértékben csökkent.
Lithuanian: Didesnis pradinis HbA1c kiekis buvo susijęs su didesniu HbA1c kiekio sumažėjimu.
Hungarian: Ezenkívül a linagliptin farmakokinetikai jellemzői hasonlóak voltak a japán, kínai és kaukázusi egészséges önkénteseken végzett I-es fázisú vizsgálatokban találthoz.
Lithuanian: Be to, specialiais I fazės tyrimais nustatyta, kad linagliptino farmakokinetiką sveikų savanorių japonų, kinų ir europidų organizme yra panaši.
Hungarian: Hidegen duzzadó kukoricakeményítő Kukoricakeményítő Kopovidon
Lithuanian: Pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų) Kukurūzų krakmolas Kopovidonas
Hungarian: 2 éves, per os, patkányokon és egereken végzett karcinogenitási vizsgálatban karcinogenitásra utaló adatot nem találtak a patkányokon és a hím egereken.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimai su žiurkėmis ir pelėmis per burną vartojamo preparato kancerogeniškumo žiurkėmis ar pelių patinams neparodė.
Hungarian: A nem kötött linagliptin-koncentráció, ami a terápiás dózis mellett általában 1% alatt van, a ritonavirrel való együttadáskor 4-5-szörösére emelkedett.
Lithuanian: Neprisijungusios medžiagos koncentracija, kuri gydymo terapine linagliptino doze metu paprastai būna mažesnė negu 1%, po pavartojimo kartu su ritonaviru padidėjo 4-5 kartus.
Hungarian: Idős vizsgálati személyeknél (65-80 évesek korcsoportjában, a legidősebb beteg 78 éves volt) a linagliptin plazmakoncentrációi hasonlóak voltak a fiatalabb vizsgálati személyekéhez.
Lithuanian: Senyvų (iš 65-80 metų pacientų grupės seniausi pacientai buvo 78 metų) asmenų kraujo plazmoje koncentracija buvo panaši į jaunesnių.
Hungarian: A naponta egyszeri linagliptin klinikailag szignifikáns mértékben javította a glikémiás kontrollt, miközben a testsúly nem változott klinikailag releváns mértékben.
Lithuanian: Kartą per parą vartojamas linagliptinas kliniškai reikšmingai pagerino glikemijos kontrolę, nesukeldamas kliniškai reikšmingo kūno svorio pokyčio.
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak közvetlen vagy közvetett káros hatásra a termékenység vonatkozásában (lásd 5. 3 pont).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Hungarian: 8 III-as fázisú, randomizált, kontrollos vizsgálatban 5239, 2-es típusú diabetesben szenvedő betegen, akik közül 3319-et kezeltek linagliptinnel, értékelték a hatásosságot és biztonságosságot.
Lithuanian: Atlikti 8 III fazės atsitiktinių imčių kontroliuojami klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 5 239 pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, iš kurių 3 319 buvo gydomi linagliptinu, siekiant įvertinti jo veiksmingumą ir saugumą.
Hungarian: Más potens P-glikoprotein és CYP3A4 induktorokkal, mint karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin, történő együttadását nem vizsgálták.
Lithuanian: Derinimas su kitais stipriai veikiančiais P glikoproteino ir CYP 3A4 induktoriais, tokiais kaip karbamazepinas, fenobarbitalis ar fenitoinas, nebuvo tirtas.
Hungarian: Amennyiben pancreatitis gyanúja merül fel, azonnal abba kell hagyni a Trajenta alkalmazását.
Lithuanian: Jei įtariamas pūslinis pemfigoidas, Trajenta vartojimą reikia nutraukti.
Hungarian: A renális kompozit végpontot vese eredetű halálozásként vagy tartós végstádiumú vesebetegségként vagy 40%-os vagy annál nagyobb mértékű eGFR-csökkenésként határozták meg.
Lithuanian: Poveikio inkstams sudėtinė vertinamoji baigtis apibūdinta kaip mirtis dėl inkstų ligos, ilgalaikė galutinės stadijos inkstų liga arba ilgalaikis aGFG sumažėjimas 40 % arba daugiau.
Hungarian: A Trajenta együtt alkalmazható más vércukorszint-csökkentőkkel pl. metforminnal, szulfanilureákkal (pl. glimepiriddel, glipiziddel), empagliflozinnal vagy inzulinnal.
Lithuanian: Trajenta galima vartoti kartu su kitais antidiabetiniais vaistais, pvz., metforminu, sulfonilurėjos dariniu (pvz., glimepiridu, glipizidu), empagliflozinu ar insulinu.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai nerodo (žr.
Hungarian: Tudnivalók a Trajenta szedése előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Trajenta
Hungarian: Különösen a következő hatóanyag tartalmú gyógyszerek szedése esetén kell szólnia orvosának:
Lithuanian: Labai svarbu, kad savo gydytojui pasakytumėte, jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra toliau išvardytų veikliųjų medžiagų:
Hungarian: Az átlagos HbA1c a kiinduláskor 7,15% volt.
Lithuanian: HbA1c vidurkis pradinio vertinimo metu siekė 7,15 %.
Hungarian: • A Trajenta egyadagos, perforált alumínium/alumínium buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Lithuanian: • Trajenta tiekiamas perforuotomis dalomosiomis aliuminio/aliuminio lizdinėmis plokštelėmis.
Hungarian: • Nem gyakori: orr- vagy torokgyulladás (nazofaringítisz; ennek jele lehet nátha vagy torokfájás), köhögés, székrekedés (inzulinnal kombinációban történő alkalmazás esetén), az amiláz szintjének emelkedése a vérben.
Lithuanian: • Nedažni: nosies arba ryklės uždegimas (nazofaringitas), kosulys, vidurių užkietėjimas (vartojant kartu su insulinu), padidėjęs amilazės aktyvumas kraujyje.
Hungarian: A legtöbb beteg (80,5%) a vizsgálat során inzulint kapott monoterápiaként vagy más orális antidiabetikumokkal, például szulfanilureákkal, gliniddel vagy pioglitazonnal kombinálva.
Lithuanian: Daugumai pacientų (80,5) foninis gydymas buvo taikomas vien insulinu arba insulino deriniu su geriamaisiais antidiabetiniais preparatais, tokiais kaip sulfonilurėjos dariniai, glinidas ir pioglitazonas.
Hungarian: A Trajenta bevehető étkezés közben, vagy étkezéstől függetlenül is.
Lithuanian: Trajenta galite gerti valgio metu arba nevalgę.
Hungarian: Középsúlyos veseelégtelenségben az expozíció mérsékleten, körülbelül 1,7-szeresére nőtt a kontrollal összehasonlítva.
Lithuanian: Pacientų, sergančių vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, organizme ekspozicija buvo maždaug 1,7 karto didesnė negu kontrolinės grupės tiriamųjų.
Hungarian: Az állatokon rendelkezésre álló farmakokinetikai adatok alapján a linagliptin illetve metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe.
Lithuanian: Esami farmakokinetikos tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad linagliptinas/metabolitai išsiskiria į gyvūnų pieną.
Hungarian: A 2,2 éves medián utánkövetés után a linagliptin a szokásos ellátás mellett alkalmazva nem növelte a major kardiovaszkuláris események vagy a vesekimenetelű események kockázatát.
Lithuanian: Po stebėjimo laikotarpio, kurio mediana buvo 2,2 metai, linagliptinas, jo skiriant kartu su įprastu gydymu, didžiųjų nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių arba su inkstais susijusių išeičių rizikos nedidino.
Hungarian: Székrekedés nem gyakori
Lithuanian: Kosulys nedažnas
Hungarian: Filmbevonat Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Talkum
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Talkas
Hungarian: Ezen eredmények és az in vivo kölcsönhatási vizsgálatok alapján a linagliptin valószínűleg nem lép kölcsönhatásba más P-gp szubsztráttal.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais bei sąveikos tyrimais in vivo, manoma, kad linagliptino ir kitų P glikoproteino substratų sąveikos pasireikšti neturėtų.
Hungarian: Ötvenkét hét után a placebóhoz képest a HbA1c esetében megfigyelt különbség -0,72% volt.
Lithuanian: Po 52 gydymo savaičių linagliptino, palyginti su placebo, sukelto HbA1c kiekio sumažėjimo skirtumas buvo -0,72%.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja egy 5 mg-os tabletta naponta egyszer.
Lithuanian: Rekomenduojama Trajenta dozė yra viena 5 mg tabletė kartą per parą.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a linagliptin.
Lithuanian: Veiklioji Trajenta medžiaga yra linagliptinas.
Hungarian: • ha Ön szulfanilurea típusú vércukorszint-csökkentő gyógyszert (pl. glimepirid, glipizid) szed.
Lithuanian: • vartojate antidiabetinio preparato, kuris yra sulfonilurėjos darinys (pvz., glimepirido, glipizido),
Hungarian: • A Trajenta 5 mg tabletta 8 mm átmérőjű, kerek, világos piros filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású "D5" felirat, a másikon a Boehringer Ingelheim cégjelzése látható.
Lithuanian: • Trajenta 5 mg tabletės yra 8 mm skersmens, apvalios, šviesiai raudonos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „D5", kitoje - Boehringer Ingelheim simbolis.
Hungarian: A hipoglikémia ismert mellékhatás (gyakorisága: nagyon gyakori, 10-ből több mint 1 beteget érinthet), amennyiben a Trajenta-t metforminnal és egy szulfanilureával egyidejűleg alkalmazzák.
Lithuanian: Hipoglikemija (dažnis: labai dažni, gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) yra nustatytas šalutinis poveikis, kai Trajenta vartojamas kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Trajenta károsítja-e a meg nem született magzatot.
Lithuanian: Nežinoma, ar Trajenta sukelia kenksmingą poveikį vaisiui.
Hungarian: A háttérkezelésként adott antidiabetikumok dózisait állandó szinten kellett tartani az első 12 héten, és dózismódosításra csak annak letelte után kerülhetett sor.
Lithuanian: Pirmųjų 12 savaičių foninio antidiabetinio gydymo vaistiniais preparatais dozavimas išliko stabilus, po to buvo leidžiama dozes koreguoti.
Hungarian: A háttér-kezelések mellékhatásokra (pl. hypoglikaemiára) kifejtett hatásai miatt a mellékhatásokat az alkalmazott kezelések szerint elemezték (monoterápia, kiegészítő kezelés metformin mellett, kiegészítő kezelés metformin+szulfanilurea, illetve kiegészítő kezelésként adott inzulin mellett).
Lithuanian: Dėl foninio gydymo įtakos nepageidaujamoms reakcijoms (pvz., hipoglikemijai), nepageidaujamos reakcijos buvo išanalizuotos pagal atitinkamą gydymo būdą (monoterapija, gydymo metforminu papildymas, gydymo metforminu bei sulfonilurėjos darinio deriniu papildymas ir gydymo insulinu papildymas).
Hungarian: A Trajenta alkalmazása előtt kezelőorvosának el kell döntenie, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől.
Lithuanian: Gydytojas turi nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Trajenta.
Hungarian: • ha Ön allergiás bármely más, a vércukorszintet csökkentő gyógyszerre.
Lithuanian: • buvo alerginių reakcijų į bet kokius kitus vaistus, kuriuos vartojote cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti.