FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor de meeste patiënten met haarcelleukemie treedt de normalisatie van één of meer hematologische parameters op binnen één tot twee maanden behandeling met IntronA.
Icelandic: Flestir sjúklingar, sem eru með hárfrumuhvítblæði, geta sýnt batamerki í einu eða fleiri blóðfrumugildum innan 1-2 mánaða meðferðar með IntronA.
Dutch: De bijwerkingen weergegeven in Tabel 2 zijn gebaseerd op de ervaring die is opgedaan tijdens de twee klinische multicenterstudies bij kinderen en adolescenten.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem taldar eru upp í töflu 2, byggjast á tveimur fjölsetra klínískum rannsóknum á börnum og unglingum.
Dutch: Vertel het daarom uw arts of apotheker over het gebruik van alcoholische dranken of als u slaappillen, kalmeermiddelen of sterke pijnstillers gebruikt.
Icelandic: Þess vegna verður að leita ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi varðandi samtímis notkun áfengis, svefnlyfja, róandi lyfja eða sterkra verkjalyfja.
Dutch: In vitro blijkt het een aanzienlijke immunomodulerende werking te hebben.
Icelandic: Það hefur sýnt verulega ónæmistemprandi virkni in vitro.
Dutch: Injecteer de oplossing door de zuiger langzaam helemaal naar beneden te duwen (figuur C).
Icelandic: Sprautið lausninni inn með því að þrýsta stimplinum gætilega alla leið niður (mynd C).
Dutch: Dit kan zich met name voordoen bij patiënten met risicofactoren zoals hiv-infectie of ernstige leverproblemen (cirrose).
Icelandic: Þetta getur einkum komið fyrir hjá sjúklingum með áhættuþætti svo sem HIV-sýkingu eða alvarlega lungnakvilla (skorpulifur).
Dutch: De langeretermijngegevens bij kinderen behandeld met de combinatietherapie met standaard interferon/ribavirine wijzen ook op een substantiële remming van de groei (> 15 percentiel daling in lengte percentiel vergeleken met de uitgangswaarde) bij 21 % van de kinderen (n=20), ondanks dat de behandeling meer dan 5 jaar geleden beëindigd is.
Icelandic: Langtímaniðurstöður sem fyrirliggjandi eru varðandi samsetta hefðbundna meðferð með interferoni/ríbavírini hjá börnum benda einnig til verulegrar vaxtarskerðingar (> 15 hundraðshlutamarkslækkun á hundraðshlutamarki hæðar miðað við upphafsgildi) hjá 21% barna (n=20) þrátt fyrir að meðferð hafi lokið fyrir meira en 5 árum.
Dutch: Terwijl u met IntronA behandeld wordt, kan uw arts u adviseren om meer te drinken (geen alcoholische dranken) om een lage bloeddruk te voorkomen.
Icelandic: Þegar þú ert í meðferð með IntronA gæti læknirinn sagt þér að drekka meiri vökva en áður til að koma í veg fyrir lágþrýsting.
Dutch: Indien de psychiatrische symptomen aanhouden of verergeren, of indien zelfmoord- of moordgedachten worden vastgesteld, wordt aanbevolen de behandeling met IntronA stop te zetten en de patiënt te volgen, met psychiatrische interventie zoals aangewezen.
Icelandic: Ef geðræn einkenni verða viðvarandi eða versna, eða ef vart verður við sjálfsvígseða manndrápshugleiðingar, er mælt með að meðferð með IntronA verði stöðvuð, fylgst verði með sjúklingi og geðlæknir grípi inn í ef þess gerist þörf.
Dutch: Indien het product niet wordt gebruikt binnen 7 dagen, kan het niet verder worden bewaard in de koelkast voor een nieuwe periode en moet het dus worden weggegooid.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað innan þessa sjö daga tímabils má ekki setja það aftur í kæli til geymslu, farga verður lyfinu.
Dutch: Als u het veiligheidsmechanisme niet kunt activeren, gooi de spuit dan direct weg in een goedgekeurde naaldencontainer.
Icelandic: Ef það tekst ekki að virkja öryggisbúnaðinn skal farga sprautunni með áföstu nálinni á öruggan hátt í lokað ílát.
Dutch: De toevoeging van ribavirine aan IntronA vertienvoudigde bij deze patiënten de werkzaamheid van IntronA alleen voor de behandeling van chronische hepatitis C (48,6 % versus 4,7 %).
Icelandic: C hjá þessum sjúklingum miðað við IntronA einlyfjameðferð (48,6% á móti 4,7%).
Dutch: Zorg ervoor dat de punt van de naald in de IntronA oplossing zit.
Icelandic: Gangið úr skugga um að nálaroddurinn sé í IntronA-lausninni.
Dutch: In een brede studie werden 1071 patiënten betrokken na behandeling tijdens een voorafgaande studie met niet-gepegyleerd interferon-alfa-2b of niet-gepegyleerd interferon-alfa-2b/ribavirine om de duurzaamheid van de aanhoudende virologische respons te evalueren en de impact van constante virale negativiteit op klinische resultaten te beoordelen.
Icelandic: Í stóra rannsókn voru skráðir 1.071 sjúklingar eftir meðferð í undanfarandi rannsókn með ópegýleruðu interferon alfa-2b eða ópegýleruðu interferon alfa-2b/ríbavírini til að meta endingu varanlegrar veirusvörunar og áhrif áframhaldandi neikvæðrar veirusvörunar á klíníska útkomu.
Dutch: Het doel van de studie was het jaarlijks evalueren van de duurzaamheid van de aanhoudende virologische respons (SVR) en het beoordelen van de impact van constante virale negativiteit op klinische resultaten van patiënten die aanhoudende responders waren 24 weken na de behandeling van de 48 weken durende interferon alfa-2b en ribavirine behandeling.
Icelandic: Tilgangur rannsóknarinnar var að meta árlega varanleika veirusvörunar og áhrif áframhaldandi neikvæðrar veirusvörunar á klínískar niðurstöður hjá sjúklingum sem voru með viðvarandi veirusvörun 24 vikum eftir lok 48 vikna meðferðar með interferon alfa-2b ásamt ríbavírini.
Dutch: Patiënten met psoriasis en sarcoïdose
Icelandic: Sjúklingar með psóríasis og sarklíki
Dutch: Het infuus moet onmiddellijk vóór gebruik worden bereid.
Icelandic: Lyfið til innrennslis verður að útbúa rétt fyrir notkun.
Dutch: Duur van de behandeling bij kinderen en adolescenten
Icelandic: Meðferðarlengd hjá börnum og unglingum
Dutch: De dosis zal veranderen afhankelijk van de te behandelen ziekte.
Icelandic: Skammtar eru mismunandi eftir því hvaða sjúkdóm er verið að meðhöndla.
Dutch: De concentratie van ribavirine in de zaadvloeistof is ongeveer tweemaal hoger dan in het serum.
Icelandic: Þéttni ríbavírins í sæðisvökva er u.þ.b. tvöfalt hærri en þéttni þess í sermi.
Dutch: Echter, zoals gebruikelijk bij elke farmacologisch werkzame stof, wordt het aanbevolen een symptomatische behandeling in te stellen met frequente controle van de vitale tekenen en nauwlettende observatie van de patiënt.
Icelandic: Hins vegar, eins og á við um öll virk efni, er mælt með einkennabundinni meðferð með tíðum mælingum lífsmarka og nánu eftirliti með sjúklingi.
Dutch: Het gebruik van interferon-alfa-2b bij kinderen en adolescenten met een bestaan of voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun interferon alfa-2b hjá börnum og unglingum með alvarleg geðræn vandamál, eða sögu um slíkt (sjá kafla 4.3).
Dutch: De behandeling kan worden voortgezet zolang de patiënt reageert op de behandeling met interferon-alfa-2b.
Icelandic: Halda má meðferð áfram, eins lengi og sjúklingur svarar meðferð með interferon alfa-2b.
Dutch: Kinderen en adolescenten moeten om de 3 maanden gecontroleerd worden op tekenen van schildklierdisfunctie (bijv. TSH).
Icelandic: Fylgjast skal með börnum og unglingum á þriggja mánaða fresti með tilliti til vísbendinga um truflun á starfsemi skjaldkirtils (t.d. TSH).
Dutch: Ze zijn selectief voor humane interferonen, maar niet voor interferonen van muizen, wat op soortspecificiteit wijst.
Icelandic: Þau sýna valhæfni hjá manna- en ekki músainterferoni, sem bendir til tegundarsértækni.
Dutch: Deze symptomen werden vaker gemeld wanneer shosaikoto, een Chinees kruidengeneesmiddel, gelijktijdig werd toegediend met interferon-alfa (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Þessi sjúkdómseinkenni hafa sést oftar þegar shosaikoto, sem er kínverskt jurtalyf, er tekið samtímis interferon alfa (sjá kafla 4.5).
Dutch: Psychiatrische effecten en centraal zenuwstelsel (CZS) Ernstige effecten op het CZS, in het bijzonder depressie, zelfmoordgedachten en zelfmoordpoging werden waargenomen bij sommige patiënten tijdens een behandeling met IntronA, en zelfs na stopzetting van de behandeling voornamelijk tijdens de follow-upperiode van 6 maanden.
Icelandic: Alvarleg áhrif á miðtaugakerfið, einkum þunglyndi, sjálfsvígshughugleiðingar og sjálfsvígstilraunir hafa sést hjá nokkrum sjúklingum meðan á samsettri meðferð með IntronA stendur og jafnvel eftir að meðferð hefur verið hætt, aðallega fyrstu 6 mánuði eftirfylgnitímabilsins.
Dutch: Niet alle doseringsvormen en sterktes zijn geschikt voor bepaalde indicaties.
Icelandic: Ekki eiga öll lyfjaform og styrkleikar við fyrir sumar ábendingar.
Dutch: Deze symptomen werden vaker gemeld wanneer shosaikoto, een Chinees kruidengeneesmiddel, gelijktijdig werd toegediend met interferon-alfa (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Oftar hefur verið greint frá þessum einkennum þegar shosaikoto, sem er kínverskt jurtalyf, var notað samtímis interferon alfa (sjá kafla 4.4).
Dutch: • zwelling van handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel waardoor u moeite kunt hebben om te slikken of te ademen; netelroos; flauwvallen.
Icelandic: • bólga á höndum, fótum, ökklum, andliti, vörum, munni eða hálsi sem getur valdið kyngingar eða öndunarerfiðleikum; ofsakláði; yfirlið.
Dutch: Wacht tot uw huid weer droog is.
Icelandic: Bíðið þar til svæðið þornar.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering gerapporteerd die tot acute klinische manifestaties heeft geleid.
Icelandic: Ekki hafa komið fram tilfelli ofskömmtunar sem leitt hafa til bráðra klínískra einkenna.
Dutch: Toevoeging van alfainterferonen alleen of in combinatie met ribavirine kan het risico bij deze deelgroep verhogen.
Icelandic: Viðbótarmeðferð með alfa interferoni einu og sér eða í samsetningu með ríbavírini getur aukið áhættuna hjá þessum sjúklingahópi.
Dutch: Deze bijwerkingen werden eveneens gerapporteerd wanneer IntronA alleen werd gebruikt.
Icelandic: Einnig hefur verið skýrt frá þessum aukaverkunum með IntronA einu sér.
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken met een uitgebreide reeks indicaties en een groot aantal doses (van 6 MIE/m²/week bij haarcelleukemie tot 100 MIE/m²/week bij melanoom) waren de frequentst gerapporteerde bijwerkingen pyrexie, vermoeidheid, hoofdpijn en myalgie.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, sem gerðar voru á breiðu sviði ábendinga og yfir stórt skammtabil (frá 6 milljónum a.e./m2/viku við hárfrumuhvítblæði í allt að 100 milljónir a.e./m2/viku við mergæxli), voru algengustu aukaverkanirnar, sem skýrt var frá, hiti, þreyta, höfuðverkur og vöðvaverkir.
Dutch: Gedetailleerde instructies voor subcutaan gebruik van het product worden bij de bijsluiter geleverd (zie ‘Hoe IntronA zelf toe te dienen').
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um hvernig á að gefa lyfið undir húð fylgja fylgiseðli (sjá „Hvernig á að gefa sjálfum sér IntronA").
Dutch: In totaal waren 118 patiënten betrokken: 57 % mannen, 80 % blanken, en 78 % van het genotype 1, 64 %  12 jaar.
Icelandic: 57% drengir, 80% hvítir og 78% með arfgerð 1,64% ≤ 12 ára aldri.
Dutch: Daarom mag de combinatie van IntronA met telbivudine niet worden gebruikt.
Icelandic: Því má ekki nota IntronA í samsettri meðferð með telbivúdíni.
Dutch: (Zie de Samenvatting van de productkenmerken van ribavirine capsules voor de dosis van ribavirinecapsules en de richtlijnen voor de dosisaanpassing voor de combinatietherapie.
Icelandic: (Sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir ríbavírin-hylki varðandi skammta þess og leiðbeiningar um breytingar skammta þegar það er gefið í samsettri meðferð.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar zijn in het bijzonder vatbaar om depressies te ontwikkelen wanneer ze behandeld worden met IntronA en ribavirine.
Icelandic: Börnum og unglingum er sérstaklega hætt við þunglyndi þegar þau fá IntronA og ríbavírin.
Dutch: Tabel 2 Bijwerkingen die zeer vaak en vaak werden gemeld tijdens klinische onderzoeken bij kinderen en adolescenten behandeld met IntronA in combinatie met ribavirine
Icelandic: Tafla 2 Mjög algengar og algengar aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum á börnum og unglingum í meðferð með IntronA ásamt ríbavírini
Dutch: Het relatieve voordeel van de combinatietherapie met IntronA + ribavirine is bijzonder significant in de subgroep van patiënten die het moeilijkst te behandelen is (genotype 1 en hoge virusbelasting) (Tabel 3).
Icelandic: Hlutfallslegur ávinningur af samsettri meðferð með IntronA og ríbavírini er einkum mikilvægur fyrir þá undirhópa sem erfiðast er að meðhöndla (arfgerð 1 og mikið veirumagn) (tafla 3).
Dutch: Patiënten met aanleg voor het ontwikkelen van auto-immuunziekten kunnen een verhoogd risico lopen.
Icelandic: Sjúklingar með tilhneigingu til þróunar sjálfsnæmissjúkdóma geta verið í aukinni áhættu.
Dutch: Andere effecten op het CZS waaronder agressief gedrag (soms gericht op anderen, zoals moordzuchtige ideeën), bipolaire stoornissen, manie, verwardheid en veranderingen van de mentale toestand werden waargenomen met alfa-interferonen.
Icelandic: Önnur einkenni frá miðtaugakerfi þ.m.t. árásargirni (sem beinist stundum gegn öðrum eins og manndrápshugleiðingar), geðhvörf, oflæti, ringlun og breytingar á geðslagi, hafa sést eftir gjöf alfa interferons.
Dutch: Het risico dient afgewogen te worden tegen de eigenschappen van de aandoening van het kind, zoals bewijs van progressie van de ziekte (in het bijzonder fibrose), comorbiditeit welke de progressie van de ziekte negatief kan beïnvloeden (zoals hiv co-infectie), alsook prognostische factoren voor de respons (HCV genotype en virale belasting).
Icelandic: - Áhættan skal metin með tilliti til einkenna sjúkdómsins hjá barninu svo sem vísbendinga um framsækni sjúkdómsins (greinileg bandvefsmyndun), annarra sjúkdóma sem geta haft neikvæð áhrif á framsækni sjúkdómsins (svo sem samhliða HIV-sýking), og jafnframt þátta sem hafa forspárgildi varðandi svörun, (HCV-arfgerð og veirumagn).
Dutch: 97 kinderen had een percentiele daling van > 15 in lengte percentiel van wie 10 van de 20 kinderen een percentiele daling van > 30 hadden in hun lengte percentiel vanaf de start van de behandeling tot het eind van de lange termijn follow-up (tot 5 jaar).
Icelandic: Það dró úr vaxtarhraða hjá tuttugu (21%) af 97 börnum um > 15 hundraðshlutamörk, þar af dró úr vaxtarhraða hjá 10 af börnunum 20, um > 30 hundraðshlutamörk frá upphafi meðferðar til loka langtímaeftirfylgnirannsóknar (allt að 5 ár).
Dutch: Als u zich de behandeling zelf toedient, of als u de verzorger bent van een kind dat IntronA in combinatie met ribavirine gebruikt, injecteer de aanbevolen dosis dan zodra u het zich herinnert en zet de behandeling zoals gewoonlijk voort.
Icelandic: Sjúklingur, sem gefur sér lyfið sjálfur eða sá sem sér um að gefa barni IntronA í samsettri meðferð með ríbavírini, verður að gefa ráðlagðan skammt um leið og munað er eftir honum og halda meðferðinni síðan áfram eins og venjulega.
Dutch: Stopzetting van de behandeling met IntronA heeft geen reversibel effect op de schildklierdisfunctie die tijdens de behandeling optreedt (zie ook Bijkomende monitoring van de schildklier specifiek voor kinderen en adolescenten).
Icelandic: Truflun á starfsemi skjaldkirtils, sem komið hefur fram meðan á meðferð með IntronA stóð, gekk ekki til baka eftir stöðvun meðferðar með IntronA (sjá einnig Sérstakt viðbótareftirlit með skjaldkirtli hjá börnum og unglingum).
Dutch: Het mechanisme waarmee IntronA de functie van de schildklier wijzigt is niet bekend.
Icelandic: Ástæðan fyrir þessari breyttu starfsemi skjaldkirtilsins af völdum IntronA er óþekkt.
Dutch: Wegens de verhoogde kans op toxiciteit is een zorgvuldige aanpassing van de dosering noodzakelijk voor IntronA en ook voor de gelijktijdig toegediende chemotherapeutica (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Vegna hættunnar á auknum eiturverkunum, verður að aðlaga gætilega skammta IntronA og þeirra krabbameinslyfja sem gefin eru samhliða (sjá kafla 4.5).
Dutch: Alle patiënten zouden een basisoogonderzoek moeten ondergaan.
Icelandic: Allir sjúklingar ættu að gangast undir almenna augnskoðun við upphaf meðferðar.
Dutch: Toediening van IntronA in combinatie met andere chemotherapeutische stoffen (bijv. Ara-C, cyclofosfamide, doxorubicine, teniposide) kan aanleiding geven tot een verhoogd risico op toxiciteit (ernst en duur) (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Gjöf IntronA ásamt öðrum krabbameinslyfjum (t.d. Ara-C, cýklófosfamíði, doxórúbísíni, tenipósíði) getur valdið aukinni hættu á eiturverkunum (alvarleikastig og varanleiki) (sjá kafla 4.4).
Dutch: Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com
Icelandic: +351 21 4465700 clic@merck.com
Dutch: Neem de naald en zet deze stevig vast op de bovenzijde van de spuit.
Icelandic: Takið nálina og komið henni fyrir á sprautuoddinum.
Dutch: Afwijkingen op de injectieplaats, pyrexie, anorexie, braken en emotionele labiliteit kwamen daarenboven vaker voor bij kinderen en adolescenten in vergelijking met volwassen patiënten.
Icelandic: Að auki komu kvillar á stungustað, hiti, lystarleysi, uppköst og tilfinningalegt ójafnvægi oftar fyrir hjá börnum og unglingum samanborið við fullorðna sjúklinga.
Dutch: De betrokken populatie bestond hoofdzakelijk uit kinderen met milde tot matige hepatitis C. In de twee multicenterstudies waren de aanhoudende virologische responsratio's bij kinderen en adolescenten dezelfde als die bij volwassenen.
Icelandic: Þýðið sem tók þátt samanstóð aðallega af börnum með væga til miðlungsalvarlega lifrarbólgu C. Í þessum tveimur fjölsetra rannsónunum voru tölur um viðvarandi veirusvörun hjá börnum og unglingum svipaðar því sem gerist hjá fullorðnum.
Dutch: pwaarde gepegyleerd interferonalfa-2b (100 of c µg/week) + ribavirine
Icelandic: pgildi pegýlerað interferon alfa-2b (100 eða c µg/viku) + ríbavírin
Dutch: Trek met de zuiger langzaam de juiste dosis, zoals voorgeschreven door uw arts, op in de spuit (figuur A).
Icelandic: Togið stimpilinn hægt aftur og dragið þann skammt, sem læknirinn hefur ávísað, upp í sprautuna (mynd A).
Dutch: Patiënten moeten tijdens en zelfs na stopzetting van de behandeling zorgvuldig worden gecontroleerd.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingnum á meðferðartímanum og jafnvel eftir að meðferð lýkur.
Dutch: Als behandeling met alfa-interferon bij deze patiënten nodig wordt geacht, moet de aanwezigheid van psychiatrische comorbiditeiten en de kans op mogelijk ander misbruik van stoffen zorgvuldig worden beoordeeld en afdoende worden behandeld voordat de therapie wordt ingesteld.
Icelandic: Ef meðferð með alfa interferoni er talin nauðsynleg hjá þessum sjúklingum þarf að meta vandlega hvort þeir séu með geðraskanir og hvort hugsanlegt sé að þeir noti önnur vímuefni og meðhöndla þá á fullnægjandi hátt áður en meðferð er hafin.
Dutch: Het naaldbeschermingsmechanisme kan gedraaid worden om eenvoudiger te kunnen injecteren (figuur B).
Icelandic: Til þæginda fyrir notanda er hægt að snúa nálarvörninni til að auðvelda inndælingu (mynd B).
Dutch: Humane interferonreceptoren geïsoleerd uit humane lymfoblastoïde (Daudi-) cellen, blijken zeer asymmetrische eiwitten te zijn.
Icelandic: Interferon-viðtakar, sem einangraðir eru frá eitilfrumulínum (Daudi) úr mönnum, virðast vera mjög ósamhverf prótein.
Dutch: Chronische hepatitis C
Icelandic: Langvinn lifrarbólga C
Dutch: Chronische hepatitis B
Icelandic: Langvinn lifrarbólga B
Dutch: De klinische incidentie van neutraliserende factoren bij systemisch behandelde kanker- en chronische hepatitispatiënten bedroeg respectievelijk 2,9 en 6,2 %.
Icelandic: Tíðni hlutleysandi þátta, sem koma fram hjá krabbameinssjúklingum sem voru meðhöndlaðir, var 2,9% og hjá lifrarbólgusjúklingum 6,2%.
Dutch: Gedurende de combinatietherapie met interferon (standaard en gepegyleerd)/ribavirine, welke tot 48 weken kan duren bij patiënten in de leeftijd van 3 tot 17 jaar, kwamen gewichtsverlies en groeiremming vaak voor (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
Icelandic: Við samsetta meðferð með interferoni (hefðbundnu eða pegýleruðu)/ríbavírini í allt að 48 vikur var þyngdartap og vaxtarskerðing algeng hjá sjúklingum frá 3 til 17 ára aldurs (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Dutch: In geval van hardnekkige of terugkerende intolerantie na adequate dosisaanpassing, of indien de ziekte verergert, zet de behandeling met IntronA stop.
Icelandic: Ef aukaverkanir verða viðvarandi eða endurtekið óþol kemur fram þrátt fyrir að skammti hafi verið breytt, eða ef sjúkdómurinn versnar, skal hætta meðferð með IntronA.
Dutch: 10 miljoen IE/ml
Icelandic: 10 milljón a.e./ml
Dutch: Over het algemeen was het bijwerkingenprofiel bij de beperkte populatie van kinderen en adolescenten dezelfde als die werd waargenomen bij volwassenen, hoewel er bij pediatrische patiënten een specifieke bezorgdheid is over de groeivermindering aangezien een daling in lengte percentiel (gemiddelde percentiele daling van 9 percentiel) en gewicht percentiel (gemiddelde percentiele daling van 13 percentiel) werd waargenomen tijdens de behandeling.
Icelandic: Almennt voru aukaverkanir hjá takmörkuðum fjölda barna og unglinga svipaðar og þær sem komu fram hjá fullorðnum þó svo að sérstakt áhyggjuefni sé vaxtarskerðing hjá börnum, sem lækkun á hundraðshlutamarki hæðar (meðalhundraðshlutamarkslækkun var 9 hundraðshlutamörk) og þyngdar (meðalhundraðshlutamarkslækkun var 13 hundraðshlutamörk) meðan á meðferð stóð.
Dutch: Als u bloedt, breng dan een pleister aan.
Icelandic: Setjið plástur yfir ef blæðir.
Dutch: Als u telbivudine met een gepegyleerd interferon-alfa-2a of een injecteerbaar interferonproduct gebruikt, heeft u een hoger risico op perifere neuropathie (gevoelloosheid, tintelend en/of brandend gevoel in de armen en/of benen).
Icelandic: Ef þú tekur telbivúdín ásamt pegýleruðu interferóni alfa-2a, eða einhverri gerð af interferoni sem gefið er með inndælingu, er aukin hætta á því að þú fáir úttaugakvilla (dofa, náladofa og/eða sviðatilfinningu í handleggi og/eða fótleggi).
Dutch: Verpakking met 12 injectieflacons
Icelandic: - Pakkning með 12 hettuglösum
Dutch: Uw arts kan u aanraden om paracetamol te nemen als u deze verschijnselen heeft.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt sjúklingi að taka parasetamól ef hann finnur fyrir þessum einkennum.
Dutch: Neem met één hand een huidplooi vast.
Icelandic: Takið um húðfellingu með annarri hendinni.
Dutch: Als adjuvanstherapie bij patiënten die na chirurgie vrij van ziekte zijn maar die een hoog risico op systemische recidieven hebben, bijvoorbeeld patiënten met primaire of terugkerende (klinische of pathologische) betrokkenheid van lymfeklieren.
Icelandic: Viðbótarmeðhöndlun sjúklinga, sem eru einkennalausir eftir skurðaðgerð en eru í mikilli hættu á endurvexti æxlis, t.d. sjúklingar með eitlameinvörp sem eru að koma fram í fyrsta skipti eða endurtekin (klínísk eða meinafræðileg) eitlameinvörp.
Dutch: Onmiddellijke stopzetting van de toediening van interferon-alfa en behandeling met corticosteroïden lijken bij te dragen tot het verdwijnen van de pulmonale bijwerkingen.
Icelandic: Tafarlaus stöðvun gjafar interferon alfa og meðferð með barksterum virðist tengjast afturkræfni aukaverkana á lungu.
Dutch: IntronA kan toegediend worden met een steriele glazen of plastic wegwerpinjectiespuit.
Icelandic: IntronA má gefa hvort sem er í gler- eða einnota plastsprautu.
Dutch: Geval per geval voordeel/risico beoordeling bij kinderen Het verwachte voordeel van de behandeling moet zorgvuldig worden afgewogen tegen de bevindingen uit klinische studies over de veiligheid voor kinderen en adolescenten (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
Icelandic: Væntanlegan ávinning af meðferð á að meta vandlega með tilliti til upplýsinga varðandi öryggi hjá börnum og unglingum, sem komið hafa í ljós í klínískum rannsóknum (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Dutch: Bij gelijktijdige behandeling met xanthinederivaten moeten de serumspiegels van theofylline worden gevolgd en de dosering indien nodig worden aangepast.
Icelandic: Við meðferð samhliða xantín-lyfjum verður að fylgjast með þéttni teófyllíns í sermi og aðlaga skammt ef nauðsyn krefur.
Dutch: Bovendien zouden patiënten die de combinatietherapie met IntronA en ribavirine samen met zidovudine krijgen een verhoogd risico kunnen lopen om anemie (laag aantal rode bloedcellen) te ontwikkelen.
Icelandic: Að auki geta sjúklingar sem eru á samsettri meðferð með IntronA og ríbavírini ásamt zídóvúdíni verið í aukinni hættu á blóðleysi (fá rauð blóðkorn).
Dutch: Folliculair lymfoom
Icelandic: Hnútótt eitilfrumukrabbamein (Follicular lymphoma)
Dutch: Geschikte doseringsvorm en sterkte moeten gekozen worden.
Icelandic: Velja á viðeigandi lyfjaform og styrkleika.