FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bivirkninger rapporteret for Duzallo vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Hungarian: A Duzallo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Danish: Hvordan virker Duzallo?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Duzallo?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Duzallo?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Duzallo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Duzallo er et lægemiddel, der anvendes hos voksne med urinsyregigt til at nedsætte et for højt indhold af urinsyre i blodet.
Hungarian: A Duzallo köszvényben szenvedő felnőtteknél a vér magas húgysavszintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszer.
Danish: Samtidig anvendelse, der skal tages i betragtning:
Hungarian: Egyidejű alkalmazás, amit figyelembe kell venni:
Danish: Forskel i andel (95 % KI)
Hungarian: Az arányban mutatkozó különbség (95%-os CI)
Danish: Du må ikke tage mere end 1 tablet om dagen.
Hungarian: Napi 1 tablettánál többet ne vegyen be.
Danish: Ingen af disse tilfælde var alvorlige eller krævede hospitalsindlæggelse.
Hungarian: Ezek közül egyik sem volt súlyos vagy kórházi kezelést igénylő.
Danish: Disse alvorlige hudreaktioner kan være hyppigere hos:
Hungarian: Ezek a súlyos bőrreakciók gyakoribbak lehetnek:
Danish: • personer af hankinesisk, thailandsk eller koreansk oprindelse.
Hungarian: • han kínai, thai vagy koreai származású egyéneknél,
Danish: Angina pectoris, bradykardi
Hungarian: Angina pectoris, bradycardia
Danish: Samtidig administration af disse to aktive stoffer kan generelt ikke anbefales.
Hungarian: E két hatóanyag együttes alkalmazása általában nem javasolt.
Danish: Erfaring med meget ældre patienter (≥ 75 år) er begrænset.
Hungarian: A nagyon idős (≥ 75 éves) betegekkel korlátozottak a tapasztalatok.
Danish: Samtidig anvendelse anbefales ikke med:
Hungarian: Nem javasolt az egyidejű alkalmazás a következőkkel:
Danish: Lesinurad bindes i høj grad til plasmaproteiner (mere end 98 %), hovedsageligt til albumin.
Hungarian: A lezinurad nagymértékben kötődik a plazmában lévő fehérjékhez (több mint 98%), elsősorban az albuminhoz.
Danish: Slug tabletten hel sammen med vand og efter morgenmaden om morgenen.
Hungarian: A tablettát reggel, egészben, vízzel nyelje le, reggeli után.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása:
Danish: Drik masser af vand i løbet af dagen for at reducere risikoen for nyresten.
Hungarian: A nap folyamán igyon bőséges mennyiségű vizet a vesekövek kockázatának csökkentése érdekében.
Danish: Dyrestudier med lesinurad tyder ikke på direkte eller indirekte skadelige virkninger.
Hungarian: A lezinuraddal végzett állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat.
Danish: Monitorering af blodtal skal derfor udføres med regelmæssige mellemrum.
Hungarian: Ezért a vérképet rendszeres időközönként ellenőrizni kell.
Danish: Hudreaktioner er de mest almindelige reaktioner og kan forekomme på ethvert tidspunkt under behandlingen.
Hungarian: A bőrreakciók a leggyakoribb reakciók, és a kezelés alatt bármikor jelentkezhetnek.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet én gang dagligt om morgenen.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 1 tabletta naponta egyszer, reggel.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du oplever dette.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, ha Ön érintett.
Danish: HLA-B*5801-allel
Hungarian: HLA-B*5801-allél
Danish: Farmakokinetik hos ældre patienter
Hungarian: Farmakokinetika idős betegeknél
Danish: Der er dog ingen tilgængelige data.
Hungarian: Ugyanakkor nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Danish: Indberettede værdier for eliminationshalveringstiden varierer fra 13,6 til 29 timer.
Hungarian: A közölt adatok alapján az eliminációs felezési idő tartománya 13,6 órától 29 óráig terjed.
Danish: Årsagen til den indberettede forbindelse er ikke blevet faslagt.
Hungarian: A jelentett összefüggés okát nem állapították meg.
Danish: Duzallo skal tages om morgenen sammen mad og vand.
Hungarian: A Duzallo-t reggel kell bevenni, étkezés közben, vízzel.
Danish: Muligheden for en øget forekomst af ciclosporin-specifikke bivirkninger skal tages i betragtning.
Hungarian: A ciklosporinra jellemző mellékhatások fokozottabb előfordulásának lehetőségét figyelembe kell venni.
Danish: Der kendes ingen specifik modgift.
Hungarian: Specifikus antidotum nem ismert.
Danish: Hvis samtidig anvendelse ikke kan undgås, kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af didanosin, og patienterne skal monitoreres nøje.
Hungarian: Ha az egyidejű alkalmazás elkerülhetetlen, szükség lehet a didanozin dózisának csökkentésére, és a beteget szorosan ellenőrizni kell.
Danish: Der skal være et interval på mindst 3 timer mellem indtag af disse lægemidler.
Hungarian: Ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén a két gyógyszer bevétele között legalább 3 órának kell eltelnie.
Danish: Den kliniske relevans er ikke klar.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége nem tisztázott.
Danish: Almindelig Ikke almindelig Sjælden
Hungarian: Nem gyakori Ritka
Danish: Spørg din læge til råds.
Hungarian: Kérje kezelőorvosa tanácsát.
Danish: Den største risiko for SJS og TEN eller andre alvorlige overfølsomhedsreaktioner ses inden for de første uger af behandlingen.
Hungarian: Az SJS és a TEN, illetve az egyéb súlyos túlérzékenységi reakciók kockázata a kezelés első heteiben a legmagasabb.
Danish: Duzallo kan forårsage alvorlige nyreproblemer (se afsnit 4).
Hungarian: A Duzallo súlyos veseproblémákat okozhat (lásd 4. pont).
Danish: Hos en anden patient gav et indtag på 22,5 g allopurinol ingen bivirkninger.
Hungarian: Egy másik betegnél 22,5 g allopurinol bevétele nem okozott mellékhatást.
Danish: Brug af genotypebestemmelse er ikke fastlagt i andre patientpopulationer.
Hungarian: A genotipizálás alkalmazását más betegpopulációkban nem igazolták.
Danish: Kronisk nyresygdom kan øge risikoen yderligere hos disse patienter.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a krónikus vesebetegség tovább növelheti a kockázatot.
Danish: Klinisk relevante interaktioner med andre lægemidler
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatások más gyógyszerekkel
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af lesinurad er ca. 100 %.
Hungarian: A lezinurad abszolút biohasznosulása megközelítőleg 100%-os.
Danish: Patienterne skal monitoreres tæt for terapeutisk respons og forekomst af toksicitet.
Hungarian: A betegeknél szorosan ellenőrizni kell a terápiás választ és a toxicitás megjelenését.
Danish: Hidtil gennemførte in vitro- og in vivo-studier har ikke vist evidens for mutagent eller carcinogent potentiale.
Hungarian: A mostanáig elvégzett in vitro és in vivo vizsgálatok nem igazoltak mutagén vagy karcinogén potenciált.
Danish: Frekvensen af HLA-B*5801-allelen varierer bredt mellem etniske populationer: op til 20 % i den hankinesiske befolkning, 8-15 % i den thailandske befolkning, ca. 12 % i den koreanske befolkning og 1-2 % hos personer af japansk eller europæisk oprindelse.
Hungarian: A HLA-B*5801-allél gyakorisága erős változékonyságot mutat az etnikai populációk között: a han kínai populációban akár 20%-os, a thai populációban 8-15%-os, a koreai populációban körülbelül 12%-os, a japán vagy európai származású egyéneknél pedig 1-2%-os az előfordulása.
Danish: Duzallo er en tablet, der indtages gennem munden.
Hungarian: A Duzallo egy tabletta, amelyet szájon át kell bevenni.
Danish: Med udgangspunkt i en farmakokinetisk populationsanalyse har alder, køn, race og etnicitet ingen klinisk betydningsfuld indvirkning på lesinurads farmakokinetik.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai analízis alapján az életkornak, a nemnek, a rassznak és az etnikai hovatartozásnak nincs klinikailag jelentős hatása a lezinurad farmakokinetikai tulajdonságaira.
Danish: Allopurinol har en plasmahalveringstid på ca. 0,5 til 1,5 timer.
Hungarian: Az allopurinol felezési ideje a plazmában körülbelül 0,5-1,5 óra.
Danish: Kategorierne for hyppighed er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerünek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka
Danish: Renal clearance er 25,6 ml/min (variationskoefficient CV= 56 %).
Hungarian: A renalis clearance 25,6 ml/perc (variációs koefficiens [CV] = 56%).
Danish: Lesinurad påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: A lezinurad nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Kortikosteroider kan være gavnlige til at lindre overfølsomhedsreaktioner i huden.
Hungarian: Kortikoszteroidok hasznosak lehetnek a túlérzékenységi bőrreakciók kezelésére.
Danish: Systemorgan klasse
Hungarian: Szervrendszeri kategóriák
Danish: Patienter, hvis serumkreatinin stiger til mere end 1,5 gange værdien før behandling, bør monitoreres nøje.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknek a szérum kreatininszintje a kezelés előtti érték több mint 1,5-szeresére emelkedik, szorosan monitorozni kell.
Danish: Hypromellose Titandioxid (E171) Triacetin
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Triacetin
Danish: Hormonale kontraceptiva
Hungarian: Hormonális fogamzásgátlók
Danish: Eksisterende kardiovaskulær sygdom
Hungarian: Már meglévő cardiovascularis betegségek
Danish: Der er ingen klinisk erfaring hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat a súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel (Child-Pugh C stádium).
Danish: Overfølsomhed Hvis får en overfølsomhedsreaktion (allergisk reaktion), skal du stoppe med at tage Duzallo og straks gå til lægen.
Hungarian: Túlérzékenység Ha túlérzékenységi (allergiás) reakció lépett fel Önnél, hagyja abba a Duzallo szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.
Danish: Agranulocytose*, aplastisk anæmi*, thrombocytopeni*
Hungarian: Agranulocytosis*, aplasticus anaemia*, thrombocytopenia*
Danish: - hvis du har eller har haft hjertesvigt eller andre hjerteproblemer - hvis din urinsyregigt bliver værre
Hungarian: - ha szívelégtelensége vagy más szívbetegsége van vagy volt korábban - ha a köszvénye súlyosbodik
Danish: Det meste af den radioaktivitet, der blev genfundet i urin (> 60 % af dosis), blev genfundet i de første 24 timer.
Hungarian: A vizeletből visszanyerhető legtöbb radioaktivitás (a dózis > 60%-a) az első 24 órában jelent meg.
Danish: Vent med at tage den næste dosis af Duzallo til næste morgen.
Hungarian: Várjon, és a következő adag Duzallo-t másnap reggel vegye be.
Danish: Tumorlysesyndrom eller Lesch-Nyhans syndrom.
Hungarian: A tumor lízis szindróma vagy Lesch-Nyhan szindróma.
Danish: 6-mercaptopurin og azathioprin
Hungarian: 6-merkaptopurin és azatioprin
Danish: - hvis du har sygdomme i skjoldbruskkirtlen.
Hungarian: - ha pajzsmirigybetegsége van.
Danish: En inducerende effekt af lesinurad må forventes efter 2-3 ugers kontinuerlig samtidig administration af Duzallo.
Hungarian: A lezinurad indukáló hatására a Duzallo-val történő, 2-3 hetes folyamatos egyidejű alkalmazás után számítani kell.
Danish: Hvis dette sker, skal du blive ved med at tage Duzallo og tale med din læge eller apotekspersonalet.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, folytassa tovább a Duzallo szedését, és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Danish: Disse alvorlige hududslæt kommer ofte efter influenzalignende symptomer, f.eks. feber, hovedpine, smerter i kroppen.
Hungarian: Ezek a súlyos bőrkiütések gyakran influenzaszerű tünetek, például láz, fejfájás, testfájdalom után jelentkeznek.
Danish: Diabetes mellitus, hyperlipidæmi
Hungarian: Diabetes mellitus, hyperlipidaemia
Danish: - hvis dine nyrer virker meget dårligt, eller hvis du har en nyresygdom i slutstadiet (når nyrerne ikke længere virker godt nok til at opfylde kroppens behov).
Hungarian: - ha az Ön veséi nagyon rosszul működnek, vagy végstádiumú vesebetegsége van (amikor a vesék már nem képesek elég jól működni ahhoz, hogy a szervezet igényeit el tudják látni).
Danish: De store afvigelser i disse værdier kan måske tilskrives variationer i studiedesignet og/eller kreatinin clearance hos patienterne.
Hungarian: Az értékekben tapasztalható nagy különbségek a vizsgálatok elrendezésében és/vagy a betegek kreatinin-clearance értékbeiben fennálló különbségeknek tudhatók be.
Danish: Hvis sådanne reaktioner forekommer, på hvilket som helst under behandlingen, skal Duzallo seponeres øjeblikkeligt og permanent.
Hungarian: Amennyiben a kezelés alatt bármikor ilyen reakciók jelentkeznek, a Duzallo alkalmazását azonnal és végleg le kell állítani.
Danish: De gennemsnitlige plasma:blod-ratioer for lesinurad-AUC og -Cmax var ca. 1,8, hvilket indikerer, at det ikke penetrerede eller fordeltes til de røde blodlegemer i udstrakt grad.
Hungarian: A lezinurad AUC és Cmax átlagos plazma-vér aránya megközelítőleg 1,8, ami azt mutatja, hogy nem penetrált vagy oszlott el nagymértékben a vörösvértestekben.
Danish: Der findes ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering, og symptomerne på overdosering er ikke klarlagt.
Hungarian: Túladagolásos esetben nincs specifikus kezelés, és a túladagolás tüneteit nem állapították meg.
Danish: - hududslæt.
Hungarian: - bőrkiütés.
Danish: Bivirkningerne er klassificeret efter hyppighed og systemorganklasse.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság és szervrendszeri kategória szerint kerültek osztályozásra.
Danish: Efter gentagen dosering af lesinurad én gang dagligt var der ingen dokumentation for tidsafhængige ændringer i de farmakokinetiske egenskaber, og dosisproportionaliteten var bevaret.
Hungarian: A lezinurad többszöri, napi egyszeri adagolása után nem volt a farmakokinetikai tulajdonságok időfüggő változására utaló bizonyíték, és a dózissal való arányosság megmaradt.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Grünenthal GmbH
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Grünenthal GmbH
Danish: **** Ved øget thyroid stimulerende hormon (TSH) i de pågældende studier, blev der ikke rapporteret om nogen indvirkning på frit T4, ligesom TSH-niveauet ikke tydede på subklinisk hypothyroidisme.
Hungarian: **** A releváns vizsgálatokban az emelkedett thyroidea stimuláló hormon (TSH) szint előfordulása alapján nem számoltak be a szabad T4-szintekre gyakorolt hatásról, illetve az észlelt TSH-szintek szubklinikai hypothyreosist jeleztek.
Danish: På baggrund af in vitro-data kan lesinurad være en let CYP2B6-induktor, men denne interaktion er ikke undersøgt klinisk.
Hungarian: In vitro adatok alapján a lezinurad a CYP2B6 enyhe induktora lehet, de ezt a kölcsönhatást klinikailag nem vizsgálták.
Danish: Dette kan nedsætte den terapeutiske aktivitet af Duzallo, som indeholder det aktive stof allopurinol, men betydningen skal vurderes i hvert enkelt tilfælde.
Hungarian: Ez csökkentheti az allopurinol hatóanyagot tartalmazó Duzallo terápiás hatását, de ennek jelentőségét egyedileg kell értékelni.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrations stedet
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Danish: Koma, paralyse, ataksi, neuropati, paræstesi, døsighed/somnolens, dysgeusi
Hungarian: Coma, paralysis, ataxia, neuropathia, paraesthesia, álmosság/aluszékonyság, dysgeusia
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu.
Danish: Uigennemsigtig blister (PVC/PVdC/aluminium).
Hungarian: Átlátszatlan (PVC/PVdC/alumínium) buborékcsomagolás.
Danish: Plasmaproteinbindingen ændres ikke betydeligt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Hungarian: A plazmafehérje-kötődés nem változik jelentősen a beszűkült vese- vagy májműködésű betegeknél.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for allopurinol er ca. 1,6 l/kg og antyder et relativt stort optag i væv.
Hungarian: Látszólagos eloszlási térfogata megközelítőleg 1,6 l/kg, amely viszonylag jelentős szöveti felvételre utal.
Danish: Katarakt, synsforstyrrelser (synsnedsættelse og sløret syn), maculopati
Hungarian: Cataracta, látászavarok (látásromlás és homályos látás), maculopathia
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan vise sig som feber, hudreaktioner, kulderystelser og arthralgi.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók láz, bőrreakciók, hidegrázás és arthralgia formájában jelentkezhetnek.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a következők bármelyikét szedi:
Danish: Hvis du har glemt at tage Duzallo
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Duzallo-t
Danish: Der skal udvises særlig opmærksomhed for tegn på overfølsomhedssyndrom eller SJS/TEN og patienten bør informeres om, at behandlingen skal stoppes straks i tilfælde af symptomer.
Hungarian: Fokozottabban oda kell figyelni a túlérzékenységi szindróma, illetve a SJS/TEN jeleire, és fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy a tünetek első megjelenésekor azonnal hagyja abba a kezelést.
Danish: Patienter skal instrueres i at være velhydrerede.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy maradjanak kellően hidratáltak.
Danish: België/Belgique/Belgien S.A. Grünenthal N.V.
Hungarian: België/Belgique/Belgien S.A.
Danish: Eliminationshalveringstiden (T½) for lesinurad var ca. 5 timer efter en enkelt dosis.
Hungarian: A lezinurad eliminációs felezési ideje (t½) egyetlen adag után megközelítőleg 5 óra volt.
Danish: Estimater varierer fra 13 til 30 timer i mennesket.
Hungarian: Emberben ennek becsült tartománya 13-30 óra.
Danish: Nogle mennesker kan få flere anfald af urinsyregigt (pludselige eller voldsomme smerter og hævelse i et led, også kaldet et udbrud af urinsyregigt), når de begynder at bruge Duzallo og under de første uger eller måneder af behandlingen.
Hungarian: Egyes embereknél több köszvényes roham (hirtelen vagy erős fájdalom, valamint egy ízület duzzanata, más néven a köszvény fellángolása) fordulhat elő, amikor elkezdik alkalmazni a Duzallo-t, valamint a kezelés első hetei és hónapjai alatt.
Danish: D-52078 Aachen
Hungarian: 52078 Aachen
Danish: Tabel 1Bivirkninger efter systemorganklasse og hyppighed
Hungarian: 1. táblázat A mellékhatások szervrendszeri és gyakorisági kategóriák szerint
Danish: Børn og unge Duzallo anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Duzallo alkalmazása gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem javasolt.
Danish: Lesinurad akkumuleres ikke efter gentagne doser.
Hungarian: A lezinurad nem akkumulálódik többszöri dózis adása után.
Danish: Allopurinol bindes ubetydeligt af plasmaproteiner, og derfor anses variationer i proteinbinding ikke for at ændre clearance signifikant.
Hungarian: Az allopurinol elhanyagolható mértékben kötődik a plazmafehérjékhez, ezért a fehérjekötés mértékének változásai vélhetően nem módosítják jelentősen a clearance-ét.
Danish: I interaktionsstudier hos raske forsøgspersoner med lesinurad og CYP3A-substrater reducerede lesinurad plasmakoncentrationerne af sildenafil og amlodipin.
Hungarian: Egészséges vizsgálati alanyokkal lezinuraddal és CYP3A-szubsztrátokkal végzett interakciós vizsgálatokban a lezinurad csökkentette a szildenafil és az amlodipin plazmakoncentrációit.
Danish: Der kræves hyppig måling af ciclosporin-niveauet hos transplanterede patienter og om nødvendigt dosisjustering af ciclosporin, især ved start eller seponering af Duzallo.
Hungarian: Transzplantált betegeknél a ciklosporinszintek gyakori mérése, valamint szükség esetén a ciklosporin adagolásának módosítása szükséges, különösen a Duzallo-kezelés bevezetésekor, illetve elhagyásakor.
Danish: Allopurinol kan øge plasmakoncentrationen af ciclosporin ved samtidig administration.
Hungarian: Az allopurinol egyidejű alkalmazás esetén növelheti a ciklosporin plazmakoncentrációját.
Danish: Gennemsnitlig (SE) urinsyre i serum (mg/dl)
Hungarian: Átlagos szérum húgysavszint (mg/dl)
Danish: Duzallo må ikke startes igen, medmindre der er en anden forklaring på de abnorme serumkreatininværdier.
Hungarian: A Duzallo-t csak akkor szabad újra elkezdeni, ha van más magyarázat a szérum kreatininszint eltéréseire.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger under behandling med lesinurad 200 mg er influenza, gastroøsofageal reflukssygdom, hovedpine, og forhøjet kreatinin i blodet.
Hungarian: A 200 mg lezinuraddal végzett kezelés alatt leggyakrabban jelentett mellékhatások az influenza, a gastrooesophagealis reflux betegség, a fejfájás és az emelkedett kreatininszint a vérben.
Danish: Det tilstræbte serumurinsyreniveau er under 6 mg/dl (360 mikromol/l).
Hungarian: A szérum húgysavszint célértéke kevesebb mint 6 mg/dl (360 µmol/l).
Danish: Der findes ingen data fra brug af lesinurad og kun begrænset data fra brug af allopurinol hos gravide kvinder.
Hungarian: A lezinurad terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, az allopurinol esetében pedig korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Danish: B-1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Hungarian: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Danish: Dette skyldes det nedsatte serumurinsyreniveau, som medfører mobilisering af urat fra vævsdepoter.
Hungarian: Ez a szérum húgysavszintcsökkenés következménye, ami az urát szöveti depozitumokból történő mobilizálódását eredményezi.
Danish: Lesinurad er en selektiv urinsyrereabsorptionshæmmer, der hæmmer urinsyretransportøren URAT1.
Hungarian: A lezinurad egy szelektív húgysav-visszaszívódást gátló, ami gátolja a húgysav-transzporter URAT1-et.
Danish: Sikkerhed og virkning af Duzallo hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Hungarian: A Duzallo biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Danish: Hvis du får udslæt eller nogen af disse hudsymptomer, skal du stoppe med at tage denne medicin og kontakte lægen med det samme.
Hungarian: Ha bőrkiütés vagy ezen bőrtünetek bármelyike kialakul Önnél, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Danish: Derfor kan lægemidler med kendt ikke-selektiv urikosurisk aktivitet, f.eks. probenecid, eller høje doser salicylater fremskynde udskillelsen af oxypurinol.
Hungarian: Ezért azok a gyógyszerek, amelyek ismerten nem szelektív uricosuriás hatást fejtenek ki - például a probenecid vagy nagy dózisú szalicilátok - felgyorsíthatják az oxipurinol kiválasztódását.
Danish: Nyrefunktionen skal måles inden start med Duzallo og monitoreres regelmæssigt derefter (f.eks. 4 gange om året), baseret på kliniske overvejelser, såsom baseline-nyrefunktion, hypovolæmi, samtidig sygdom eller anden samtidig medicin.
Hungarian: A vesefunkciót a Duzallo elkezdése előtt meg kell vizsgálni, majd azt követően rendszeres időközönként (pl. évente 4 alkalommal) ellenőrizni kell klinikai szempontok, például a kiindulási vesefunkció, a volumen-depléció, a kísérőbetegségek vagy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek alapján.
Danish: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 A-2345 Brunn am Gebirge Tel: + 43(0)2236 379 550-0
Hungarian: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge Tel: + 43(0)2236 379 550-0
Danish: Lesinurads og allopurinols indvirkning på fertiliteten hos mennesker er ikke undersøgt.
Hungarian: A lezinurad és az allopurinol emberi termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Danish: Kumarin-antikoagulantia
Hungarian: Kumarin antikoagulánsok
Danish: Det forventes, at andre moderate CYP2C9-hæmmere, såsom amiodaron, også påvirker farmakokinetikken for lesinurad i lignende grad.
Hungarian: Más közepes erősségű CYP2C9-inhibitorok, mint például az amiodaron, várhatóan hasonló mértékben befolyásolják a lezinurad farmakokinetikai tulajdonságait.