FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Quadrisol 100 mg/ml oral gel for horses
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Quadrisol 100 mg/ml peroraalne geel hobustele
English: Vedaprofen inhibits the prostaglandin synthesis enzyme system (cyclo-oxygenase enzyme) and thus possesses anti-inflammatory, antipyretic and analgesic properties.
Estonian: Vedaprofeen inhibeerib prostaglandiini sünteesi ensüüm tsüklooksügenaasi tasemel ning toimib põletikuvastaselt, palavikku alandavalt ja valu vaigistavalt.
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY If side effects occur, treatment should be discontinued.
Estonian: ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK Kõrvaltoimete ilmnemisel ravi katkestada.
English: Typical undesirable effects associated with NSAID use, such as lesions in the alimentary tract, soft faeces, urticaria and lethargy.
Estonian: On esinenud mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele tüüpilisi kõrvaltoimeid nagu seedekulgla kahjustused, pehmed väljaheited, urtikaaria ja letargia.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Estonian: LISAINFO Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
English: Typical non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) side effects such as lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
Estonian: On esinenud mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele tüüpilisi kõrvaltoimeid nagu seedekulgla kahjustused ja veritsus, pehmed väljaheited, urtikaaria, letargia, isutus.
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
English: If symptoms occur, treatment should be discontinued.
Estonian: Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada.
English: PACKAGE LEAFLET: Quadrisol 100 mg/ml oral gel for horses
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Quadrisol 100 mg/ml peroraalne geel hobustele
English: Active substance:
Estonian: Propüleenglükool:
English: Keep out of the sight and reach of children.
Estonian: Hoida lastele varjatud ja kättesaamatus kohas.
English: Horses should be monitored for oral lesions during treatment.
Estonian: Ravi kestel tuleb vaadelda hobuse suuõõnt võimalike kahjustuste avastamiseks.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use.
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Peroraalseks manustamiseks.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Vedaprofen:
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Vedaprofeen
English: Meat and offal: 12 days Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Estonian: Mitte kasutada lakteerivatel loomadel, kelle piima kavatsetakse tarvitatakse inimtoiduks.
English: Side effects are reversible.
Estonian: Kõrvaltoimed on mööduvad.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rapilysin on 9 November 1996.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rapilysini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. novembril
English: The full EPAR for Rapilysin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rapilysini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Each injection is given into a vein slowly, but in less than two minutes.
Estonian: Mõlemad süstid manustatakse veeni aeglaselt, kuid vähem kui 2 minutiga.
English: Rapilysin reteplase
Estonian: Rapilysin reteplaas
English: The studies looked at the number of patients who had died 30 to 35 days after treatment, and at the number of patients who had heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body) or a stroke.
Estonian: Uuringutes registreeriti nende patsientide arv, kes olid ajaks 30-35 päeva pärast ravi surnud, ja patsientide arv, kel oli esinenud südamepuudulikkus (süda ei pumpa organismi piisavalt verd) või insult.
English: Rapilysin has been studied in more than 21,000 patients in four studies.
Estonian: Rapilysini uuriti neljas uuringus enam kui 21 000 patsiendil.
English: However, Rapilysin and heparin or aspirin must not be given in the same syringe.
Estonian: Rapilysini ja hepariini või aspiriini ei tohi siiski manustada sama süstlaga.
English: Treatment with Rapilysin should be started as soon as possible after the start of heart attack symptoms.
Estonian: Ravi Rapilysiniga tuleb alustada võimalikult kiiresti pärast südameinfarkti sümptomite ilmnemist.
English: Rapilysin must also not be used in patients who are at risk of bleeding because of other diseases, treatment with other medicines, high blood pressure, previous bleeding or recent surgery.
Estonian: Rapilysini ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on verejooksurisk muude haiguste, muu ravi, kõrge vererõhu, varasema verejooksu või hiljutise operatsiooni tõttu.
English: Rapilysin was more effective than streptokinase in reducing the number of patients with heart failure, and it was as effective as streptokinase in preventing death.
Estonian: Rapilysin oli efektiivsem kui streptokinaas südamepuudulikkusega patsientide arvu vähendamisel ja sama efektiivne kui streptokinaas surma ennetamisel.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rapilysin.
Estonian: See on ravimi Rapilysin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: The active substance in Rapilysin, reteplase, is a copy of a natural enzyme called t-PA that has been modified so that it starts working faster and for longer.
Estonian: Rapilysini toimeaine reteplaas on loodusliku ensüümi t-PA koopia: seda on modifitseeritud, et selle toime algaks kiiremini ja kestaks kauem.
English: The CHMP decided that Rapilysin's benefits are greater than its risks for and recommended that it be given marketing authorisation.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Rapilysini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
English: The most common side effects with Rapilysin (seen in more than 1 patient in 10) are bleeding at the injection site, recurrent ischaemia (reduced blood supply to parts of the body) or angina (severe chest pain), hypotension (low blood pressure), heart failure or pulmonary oedema (build-up of fluid on the lungs), and reactions at the site of the injection, such as burning sensations.
Estonian: Rapilysini kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on süstekoha veritsus, korduv isheemia (organismi teatud osa vähenenud verevarustus) või rinnaangiin (tugev rindkerevalu), hüpotensioon (madal vererõhk), südamepuudulikkus või kopsuturse (vedeliku kogunemine kopsu) ja süstekoha reaktsioonid, nt põletustunne.
English: Rapilysin was also as effective as alteplase in preventing death and stroke.
Estonian: Rapilysin oli ka sama efektiivne kui alteplaas surma ja insuldi ennetamisel.
English: Other medicines that prevent clotting (aspirin and heparin) should be given before and after the Rapilysin injection to stop clots from forming again.
Estonian: Teisi trombe ennetavaid ravimeid (aspiriini ja hepariini) tuleb anda enne ja pärast Rapilysini süstimist, et peatada trombide taasteke.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rapilysin.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
English: For more information about treatment with Rapilysin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Rapilysini toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: Other information about Rapilysin
Estonian: Muu teave Rapilysini kohta
English: Rapilysin has been compared with other medicines used to dissolve blood clots: streptokinase in 6,000 patients and alteplase in about 15,000 patients.
Estonian: Rapilysini võrreldi teiste trombe lagundavate ravimitega: streptokinaasiga 6000 patsiendil ja alteplaasiga ligikaudu 15 000 patsiendil.
English: It contains the active substance reteplase.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena reteplaasi.
English: For the full list of all side effects reported with Rapilysin, see the package leaflet.
Estonian: Rapilysini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: Rapilysin is used within 12 hours of a suspected heart attack to help dissolve the blood clots obstructing the flow of blood to the heart muscle.
Estonian: Rapilysini kasutatakse südamelihaseinfarkti kahtluse korral 12 tunni jooksul, et aidata lahustada trombe, mis takistavad verevoolu südamelihasesse.
English: Rapilysin is given as two injections, 30 minutes apart.
Estonian: Rapilysini manustatakse kahe süstiga, millest teine tehakse 30 minutit pärast esimest.
English: Rapilysin should be prescribed by doctors who have experience in using medicines that dissolve blood clots and who can monitor its use.
Estonian: Rapilysini tohib määrata arst, kes on kogenud trombe lahustavate ravimite kasutamisel ja kes oskab jälgida ravimi kasutamist.
English: What is the risk associated with Rapilysin?
Estonian: Mis riskid Rapilysiniga kaasnevad?
English: Following a heart attack, Rapilysin can help dissolve blood clots that have formed in the arteries supplying the heart muscle, thereby restoring normal blood flow to the heart.
Estonian: Rapilysin aitab südameinfarkti järel lagundada trombe südamelihast verega varustavates arterites, taastades sel viisil südame normaalse verevarustuse.
English: What is Rapilysin?
Estonian: Mis on Rapilysin?
English: Why has Rapilysin been approved?
Estonian: Miks Rapilysin heaks kiideti?
English: How has Rapilysin been studied?
Estonian: Kuidas Rapilysini uuriti?
English: Reteplase activates the production of an enzyme called plasmin, which breaks up blood clots.
Estonian: Reteplaas käivitab trombe lagundava ensüümi plasmiini moodustumise.
English: How does Rapilysin work?
Estonian: Kuidas Rapilysin toimib?
English: What benefit has Rapilysin shown during the studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rapilysini kasulikkus?
English: What is Rapilysin used for?
Estonian: Milleks Rapilysini kasutatakse?
English: How is Rapilysin used?
Estonian: Kuidas Rapilysini kasutatakse?
English: Rapilysin is a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
Estonian: Rapilysin on süstelahuse pulber ja lahusti.
English: • Your condition seems to be getting worse.
Estonian: • Teie seisund näib halvenevat.
English: Breathe normally.
Estonian: Hingake normaalselt.
English: • before an operation,
Estonian: • enne operatsiooni;
English: Nebulisation should not last more than 10 to 15 minutes.
Estonian: Nebulisatsioon ei tohi kesta kauem kui 10 kuni 15 minutit.
English: A white or almost white suspension.
Estonian: Valge või peaaegu valge suspensioon.
English: • or if you have a chest infection or other serious illness.
Estonian: • või kui teil on rindkere infektsioon või muu tõsine haigus.
English: Marketing Authorisation Holder: {See ANNEX I of referal} Manufacturer: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Italy.
Estonian: Müügiloa hoidja: {Vt suunamismenetluse I LISA} Tootja: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Itaalia.
English: If you forget to use a dose, use it as soon as you remember.
Estonian: Kui te unustate annust kasutada, kasutage seda niipea, kui see meelde tuleb.
English: Cataract**, glaucoma**
Estonian: Katarakt**, glaukoom**
English: Repeat this operation, until the whole content is fully re-dispersed and mixed (Figure C).
Estonian: Korrata seda toimingut, kuni kogu sisu on täielikult ümber jaotunud ja segunenud (joonis C).
English: Regular follow-up is essential to review the treatment response.
Estonian: Regulaarne jälgimine on oluline, et üle vaadata ravivastus.
English: Do not forget to rinse the mouth, lips and the region of the face covered by the mask with water.
Estonian: Ärge unustage loputada suud, huuli ja maskiga kaetud näopiirkonda veega.
English: • during admission to hospital after a serious accident,
Estonian: • pärast tõsist õnnetusjuhtumit haiglaravile jäädes;
English: Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
English: Nebuliser suspension.
Estonian: Nebuliseeritav suspensioon.
English: You should not increase or decrease your dose without seeking medical advice.
Estonian: Te ei tohi oma annust suurendada ega vähendada arstiga nõu pidamata.
English: • You are being, or have ever been, treated for tuberculosis (TB).
Estonian: • Teil ravitakse või on kunagi ravitud tuberkuloosi.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Estonian: Selle tulemusel võivad liikmesriikide pädevad asutused koostöös referentliikmesriigiga raviminfot vajadusel uuendada, lähtudes direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kirjeldatud protseduuridest
English: The remaining quantity has to be used within 12 hours after first opening.
Estonian: Ülejäänud kogus tuleb ära kasutada 12 tunni jooksul pärast esmakordset avamist.
English: Your doctor will decide the duration of your treatment.
Estonian: Teie arst otsustab teie ravi kestuse.
English: No formal pharmacokinetic drug-drug interaction studies have been conducted.
Estonian: Ametlikke farmakokineetilisi ravimite koostoime uuringuid ei ole läbi viidud.
English: The dose may then be adjusted by your doctor until effective control of symptoms is reached.
Estonian: Seejärel võib arst teie annust kohandada, kuni sümptomid püsivad efektiivselt kontrolli all.
English: The benefits of breastfeeding are likely to outweigh any theoretical risk.
Estonian: Imetamisest saadav kasu ületab tõenäoliselt võimaliku teoreetilise riski.
English: Affected children and adolescents may grow more slowly than others, so it is important that they will have their height checked regularly by their doctor.
Estonian: Sel juhul võivad lapsed ja noorukid kasvada teistest aeglasemalt, seega on arstil tähtis regulaarselt nende kehapikkust kontrollida.
English: Hepatic and renal functions remained within normal values.
Estonian: Maksa- ja neerufunktsioon jäid normväärtuste piiresse.
English: The recommended initial doses are:
Estonian: Soovitatavad algannused on:
English: It is important that your nebuliser is kept clean.
Estonian: Tähtis on hoida nebulisaator puhtana.
English: Some patients feel unwell for approximately 2 weeks during the withdrawal of treatment with systemic corticosteroids, even though their respiratory function remains the same or even improves.
Estonian: Mõnel patsiendil püsib ravi lõpetamisel süsteemsete kortikosteroididega halb enesetunne ligikaudu 2 nädala jooksul, kuigi nende hingamisfunktsioon jääb samaks või isegi paraneb.
English: Patients should be advised to carefully follow the manufacturer's instructions for the nebulizer device and should only use the settings recommended.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada järgida hoolikalt nebulisaatorseadme tootja juhiseid ja kasutada ainult soovitatud seadistusi.
English: The manufacturer's instructions for use, maintenance and cleaning of the nebuliser must be followed.
Estonian: Tuleb järgida tootja juhiseid nebulisaatori kasutamiseks, hooldamiseks ja puhastamiseks.
English: Carefully squeeze out the content until the level of suspension in the ampoule reaches the graduation mark and no further.
Estonian: Pigistage sisu ettevaatlikult, kuni suspensiooni tase ampullis jõuab graduatsioonitähiseni ja mitte kaugemale.
English: In terms of safety, no change in the values of morning salivary cortisol was detected (Papi et al., 2009).
Estonian: Ohutuse osas hommikuse sülje kortisoolisisalduse väärtustes muutusi ei täheldatud (Papi et al., 2009).
English: Although results of animal studies have shown some impaired fertility, this occurs at high doses levels.
Estonian: Kuigi loomkatsete tulemused on näidanud mõningat kahjulikku toimet fertiilsusele, tekib see suurte annustee korral.
English: This should be treated immediately with a fast-acting inhaled bronchodilator.
Estonian: Seda tuleb kohe ravida kiiretoimelise inhaleeritava bronhodilataatoriga.
English: Do not use with ultrasonic nebulisers.
Estonian: Mitte kasutada ultraheli-nebulisaatoritega.
English: • worsening shortness of breath, cough and wheezing (which is known as paradoxical bronchospasm).
Estonian: • õhupuuduse, köha ja vilistava hingamise süvenemine (mida nimetatakse paradoksaalseks bronhospasmiks).
English: Therefore the majority of the effect is related to B17MP systemic exposure.
Estonian: Seetõttu on toimed enamasti seotud B17MP süsteemse ekspositsiooniga.
English: If treatment during pregnancy is necessary, the lowest effective dose of beclometasone dipropionate should be used.
Estonian: Kui ravi raseduse ajal on vajalik, tuleb kasutada beklometasoondipropionaadi väikseimat efektiivset annust.
English: {See ANNEX I of referal}
Estonian: {Vt suunamismenetluse I LISA}
English: Tell your doctor as soon as possible if you suffer from any of these side effects but do not stop treatment unless told to do so.
Estonian: Öelge oma arstile niipea kui võimalik, kui teil tekib ükskõik milline järgmistest kõrvaltoimetest, kuid ärge lõpetage ravi, välja arvatud, kui olete saanud sellekohase juhise.
English: During this time your doctor will monitor the level of corticosteroids in your body regularly.
Estonian: Selle aja jooksul jälgib arst regulaarselt steroidide sisaldust teie kehas.
English: 2, 4 or 8 pouches are packed into a carton, i.e. each carton contains 10, 20 or 40 ampoules.
Estonian: Karbis on 2, 4 või 8 kotikest, s.t iga karp sisaldab 10, 20 või 40 ampulli.
English: • You have an infection in your chest.
Estonian: • Teil on hingamisteede infektsioon.
English: Consideration can be given to referring the patient to paediatric pulmonologist.
Estonian: Võib kaaluda patsiendi suunamist laste pulmonoloogi juurde.
English: If patients find that short-acting relief bronchodilator treatment becomes less effective or they need more inhalations than usual, medical attention must be sought.
Estonian: Kui patsient leiab, et ravi lühiajalise leevendava bronhodilataatoriga muutub vähem efektiivseks või et nad vajavad tavalisest rohkem inhalatsioone, tuleb pöörduda arsti poole.
English: Children (up 11 years of age):
Estonian: Lapsed (kuni 11-aastased):
English: Measures to minimize the occurrence of candidiasis, hoarseness and paradoxical bronchospasm are described in section 4.4.
Estonian: Lisateavet meetmete kohta, kuidas vähendada kandidiaasi esinemist, hääle kähedust ja paradoksaalset bronhospasmi on kirjeldatud lõigus 4.4.
English: After inhalation, any unused suspension remaining in the nebuliser chamber must be discarded.
Estonian: Pärast inhalatsiooni tuleb nebulisaatori kambrisse jäänud kasutamata suspensioon ära visata.
English: Other medicines and {INVENTED NAME} Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
English: Patients should be advised to have such relief medicinal product readily available.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada hoida sellist leevendavat ravimit käepärast.
English: Normally, a daily dose of 3200 micrograms in adults and adolescents and 1600 micrograms in children up to 11 years of age should not be exceeded.
Estonian: Üldjuhul ei tohi ööpäevane annus ületada 3200 mikrogrammi täiskasvanutel ja noorukitel ning 1600 mg kuni 11-aastastel lastel.
English: For instruction on preparation and dilution of the medicinal product, see section 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi ettevalmistamise ja lahjendamise juhiseid vt lõik 6.6.
English: • cold sores (herpes simplex) painful blisterlike vesicles on your lips and in your mouth
Estonian: • külmavillid (herpes simplex), valulikud villid huultel ja suus;
English: The HPA-axis function will recover within 1-2 days.
Estonian: Hüpotaalamuse-kilpnäärme-neerupealise telje funktsioon taastub 1…2 päeva jooksul.
English: • treatment of recurrent wheezing in children up to 5 years of age (see sections 4.2 and 4.4 paediatric population).
Estonian: - korduvate vilistava hingamisepisoodide raviks kuni 5-aastastele lastele (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
English: * from spontaneous reporting **systemic effects of inhaled corticosteroids
Estonian: *pärinevad spontaansetest kõrvaltoime teatistest ** inhaleeritavate kortikosteroidide süsteemsed toimed
English: Nebuliser suspension 10 ampoules
Estonian: Nebuliseeritav suspensioon 10 ampulli
English: Growth retardation* (in children and adolescents), bone density decreased*
Estonian: Kasvupeetus*(lastel ja noorukitel), luutiheduse vähenemine
English: Your doctor may prescribe a course of antibiotics.
Estonian: Arst võib määrata teile antibiootikumikuuri.
English: The main product of metabolism is the active metabolite (B17MP).
Estonian: Metabolismi peamine produkt on aktiivne metaboliit (B17MP).
English: Hoarseness is reversible and disappears after discontinuation of treatment and / or rest of the voice.
Estonian: Hääle kähedus on mööduv ja kaob pärast ravi lõpetamist ja/või häälepaeltele puhkuse andmist.
English: 40 ampoules
Estonian: 40 ampulli
English: Your doctor may want to check the corticosteroid levels in your blood and therefore, may need to take a blood sample.
Estonian: Teie arst võib soovida kontrollida steroidi taset teie veres ja teil võib osutuda vajalikuks vereproov anda.
English: Carefully separate a new ampoule from the strip, firstly from the top, then in the middle (Figure B), leaving the rest in the pouch.
Estonian: Eraldada ampull ettevaatlikult ribast, algul ülalt ja seejärel keskelt (joonis B), jättes ülejäänud kotikesse.
English: The following effects may also occur more likely in children • Sleeping problems, depression or feeling worried, restless, nervous, over-excited or irritable
Estonian: Järgmisi toimeid võib tekkida ka lastel tõenäolisemalt • unehäired, depressioon või murelikkus, rahutus, närvilisus, üleerutatus või ärrituvus
English: The dose of nebuliser suspension may need to be diluted in order to obtain a final volume suitable for the particular nebuliser being used, to aid administration of small volumes or if a prolonged delivery time is desirable.
Estonian: Nebuliseeritava suspensiooni annust võib osutuda vajalikuks lahjendada lõpliku mahu saamiseks, mis sobib konkreetsele kasutatavale nebulisaatorile, et aidata manustada väikesi mahte või kui on soovitav manustamise kestust pikendada.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [to be completed nationally]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [täidetakse riiklikult]
English: These allergies should be symptomatically treated with antihistamines and/or topical medicinal product, including steroids for local use.
Estonian: Neid allergiaid tuleb sümptomaatiliselt ravida antihistamiinsete ainetega ja/või paikse ravimiga, sealhulgas paikselt kasutatavate steroididega.
English: After nebulisation
Estonian: Pärast nebulisatsiooni