FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTU, ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM
Spanish: Sección 4.4 del RCP: Advertencias y precauciones especiales de empleo Se pidió al TAC que armonizara la sección 4,4, en la que era necesario evaluar las diferencias siguientes entre RCP: - la mención de casos de agresividad notificados en relación con el inicio y la suspensión del tratamiento; - el tratamiento de los niños y adolescentes menores de 18 años que el CHMP recomendó en 2005 que se incluyera en la sección 4.4 del RCP (decisión de la Comisión de 19-VIII-2005); Respecto a los informes de agresividad, se acordó incluir una frase que indicara que los pacientes tratados con venlafaxina podían volverse agresivos al iniciar y suspender el tratamiento y al cambiar de dosis.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Reģistrācijas apliecības īpašniekus lūdza saskaņot 4.4. apakšpunktu, novērtējot šim nolūkam šādas atšķirības zāļu aprakstos: - ziņojumu norādes par agresivitāti, kas ir saistīta ar ārstēšanas uzsākšanu un pārtraukšanu; - par 18 gadiem jaunāku bērnu un pusaudžu ārstēšana, ko 2005. gadā CHMP ieteica iekļaut zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā (Komisijas 2005. gada 19. augusta lēmums);
Spanish: El titular de la autorización de comercialización completó la valoración de los trastornos urinarios y las hemorragias digestivas y acordó añadirlos a la tabla de reacciones adversas.
Latvian: RAĪ pabeidza gan urinēšanas traucējumu un gastrointestinālā trakta asiņošanas iespējamības novērtējumu, gan piekrita pievienot tos nevēlamo blakusparādību tabulā.
Spanish: • Ketoconazol (un medicamento antifúngico)
Latvian: • Ketokonazolu (pretsēnīšu līdzeklis)
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO PRESENTADOS POR LA EMEA
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Spanish: Esta exposición fue aproximadamente de 1 a 2 veces la de una dosis de venlafaxina en seres humanos de 375 mg/día.
Latvian: Šī darbība tika novērota, lietojot devas, kas aptuveni 1 līdz 2 reizes pārsniedza venlafaxinum devu cilvēkam 375 mg/dienā.
Spanish: Venlafaxina se metaboliza ampliamente, principalmente al metabolito activo O-desmetilvenlafaxina (ODV).
Latvian: Venlafaxinum tiek plaši metabolizēts, galvenokārt par aktīvo metabolītu O-desmetilvenlafaksīnu
Spanish: Se sabe que se producen efectos adversos cuando las personas dejan de utilizar Efexor depot, especialmente cuando se deja de tomar Efexor depot repentinamente o si la dosis se reduce demasiado rápidamente.
Latvian: Efexor depot lietošanu, īpaši, ja pārtraukšana ir pēkšņa vai deva tiek samazināta pārāk strauji.
Spanish: • Opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad al tragar o respirar.
Latvian: • žņaudzoša sajūta krūtīs, gārgšana, grūtības norīt vai elpot;
Spanish: Los pacientes recibieron dosis fijas de 75 ó 150 mg/día en un estudio y de 75 ó 225 mg/día en el otro estudio.
Latvian: Pēc tam pacienti saņēma fiksētu devu - vienā pētījumā 75 vai 150 mg/dienā un otrā pētījumā - 75 vai 225 mg/dienā.
Spanish: Debe examinarse cuidadosamente a todos los pacientes para detectar tensión arterial elevada e hipertensión preexistente antes de iniciar el tratamiento.
Latvian: Visiem pacientiem jāmēra asinsspiediens, un ja pacientam iepriekš ir bijusi hipertensija, tā jākontrolē pirms ārstēšanas sākšanas.
Spanish: Venlafaxina y ODV son muy similares en cuanto a su acción global sobre la recaptación de neurotransmisores y unión a receptores.
Latvian: Venlafaxinum un ODV vispārējā ietekme uz neiromediatoru atpakaļsaistīšanos un piesaisti receptoriem ir ļoti līdzīga.
Spanish: • productos que contienen triptófano (usados para problemas tales como sueño y depresión).
Latvian: • Preparāti, kas satur triptofānu (izmanto miega traucējumu un depresijas ārstēšanai)
Spanish: • problemas oculares, tales como visión borrosa, pupilas dilatadas.
Latvian: • acu problēmas, piemēram, neskaidra redze, paplašinātas zīlītes;
Spanish: Venlafaxina y su metabolito activo O-desmetilvenlafaxina se excretan en la leche materna.
Latvian: Venlafaxinum un tā aktīvais metabolīts - O-desmetilvenlafaksīns izdalās ar mātes pienu.
Spanish: Cápsulas de liberación prolongada
Latvian: Ilgstošās darbības cietās kapsulas
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Debe completarse nacionalmente] {Nombre}
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Spanish: Frecuentes: dificultades para orinar; aumento de la frecuencia de micción Poco frecuentes: incapacidad para orinar
Latvian: • Urīnceļu sistēmas darbības traucējumi Bieži: urinācijas grūtības; biežāka urinēšana Retāk: nespēja urinēt
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas por orden de frecuencia y clasificadas por órganos y sistemas
Latvian: Zāļu darbības nevēlamās blakusparādības sakārtotas pēc orgānu klasifikācijas un biežuma.
Spanish: Tras la administración de las cápsulas de liberación prolongada de venlafaxina, se logra el pico de concentración plasmática de venlafaxina y ODV en el plazo de 5,5 horas y 9 horas, respectivamente.
Latvian: Pēc ilgstošās darbības venlafaxinum kapsulu lietošanas venlafaxinum un ODV maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta attiecīgi pēc 5,5 un 9 stundām.
Spanish: También se acordó e introdujo en la sección 4.4 una advertencia sobre el uso de Efexor depot para tratar a niños y adolescentes menores de 18 años.
Latvian: Turklāt puses vienojās par nepieciešamību brīdināt par Efexor depot lietošanu, ārstējot bērnus un pusaudžus, kas ir jaunāki par 18 gadiem, un šis brīdinājums tika iekļauts 4.4. apakšpunktā.
Spanish: En algunos casos, durante el periodo postcomercialización, se ha notificado tensión arterial gravemente elevada que requirió tratamiento inmediato.
Latvian: Pieredze, kas gūta pēc zāļu palaišanas tirgū, liecina par ļoti augsta asinsspiediena gadījumiem, kad ir nepieciešama tūlītēja ārstēšana.
Spanish: Acatisia/agitación psicomotriz
Latvian: Akatīzija/psihomotoriskais nemiers
Spanish: • General
Latvian: • Kopumā
Spanish: No se considera necesario ningún ajuste específico de la dosis de venlafaxina basándose únicamente en la edad del paciente.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama īpaša devas pielāgošana tikai vecuma dēļ.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {MM/AAAA}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}.
Spanish: Se estableció la eficacia de las cápsulas de liberación prolongada de venlafaxina como tratamiento para el trastorno de ansiedad generalizada (GAD) en dos estudios de dosis fijada, controlados por placebo, de 8 semanas (de 75 a 225 mg/día), un estudio de dosis fijada, controlado por placebo, de 6 meses (de 75 a 225 mg/día), y un estudio de dosis flexible, controlado por placebo, de 6 meses (37,5, 75 y 150 mg/día) en pacientes ambulatorios adultos.
Latvian: Ilgstošās darbības venlafaxinum kapsulu efektivitāte, ārstējot ģeneralizētu trauksmi (ĢT), tika noteikta pieaugušiem ambulatoriem pacientiem divos 8 nedēļas ilgos, placebo kontrolētos, fiksētas devas pētījumos (75 līdz 225 mg/dienā), vienā 6 mēnešus ilgā, placebo kontrolētā, fiksētas devas pētījumā (75 līdz 225 mg/dienā) un vienā 6 mēnešus ilgā, placebo kontrolētā, mainīgas devas pētījumā (37,5, 75 un 150 mg/dienā).
Spanish: Eyaculación / orgasmo anómalos (varones), Anorgasmia, Disfunción eréctil (impotencia), Afectación de la micción (principalmente dificultad para iniciar la micción), Trastornos menstruales asociados con aumento del sangrado o aumento del sangrado irregular (por ejemplo, menorragia, metrorragia), Polaquiuria
Latvian: Ejakulācijas/orgasma anomālijas (vīriešiem), anorgasmija, erektilā disfunkcija (impotence), urinācijas traucējumi (galvenokārt, aizture), menstruālie traucējumi ar pastiprinātu asiņošanu vai biežas anormālas asiņošanas (piem., menorāģija, metrorāģija), polakiūrija
Spanish: Si toma más Efexor depot del que debiera
Latvian: Ja esat lietojis Efexor depot vairāk nekā noteikts
Spanish: Tratamiento del trastorno de ansiedad social.
Latvian: Sociālas trauksmes ārstēšanai.
Spanish: Uso en pacientes con insuficiencia hepática: se acordó recomendar en el RCP que se individualizaran las posologías para responder así al aclaramiento variable que presentan los pacientes con insuficiencia hepática.
Latvian: Pacienti ar aknu nepietiekamību: puses vienojās, ka Zāļu aprakstā jāiesaka noteikt individuālas devas, lai novērstu atšķirības klīrensā, kas ir vērojamas pacientiem ar aknu nepietiekamību.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {MM/AAAA} [Debe completarse nacionalmente]
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {MM/GGGG} [Aizpilda nacionāli]
Spanish: Sueños anormales, Disminución de la libido, Mareos, Aumento del tono muscular (hipertonía), Insomnio, Nerviosismo, Parestesia, Sedación, Temblores, Confusión, Despersonalizaci ón
Latvian: Neparasti sapņi, samazināta dzimumtieksme, reibonis, palielināts muskuļu tonuss (hipertonija), bezmiegs, nervozitāte, parestēzija, sedatīvs stāvoklis, trīce, apjukums, depersonalizācija
Spanish: Si se produce cualquiera de lo siguiente, no tome más Efexor depot.
Latvian: Ja rodas kāda no šādām parādībām, pārtrauciet Efexor depot lietošanu.
Spanish: Desconocida
Latvian: Nav zināms
Spanish: Con menos frecuencia, Efexor depot puede reducir la función de plaquetas de la sangre, lo que conduce a un aumento del riesgo de aparición de cardenales o hemorragia.
Latvian: Daudz retāk Efexor depot spēj pavājināt trombocītu funkciju asinīs, kas var novest pie pastiprinātas zilumu veidošanās un asiņošanas.
Spanish: Debe evitar tomar alcohol mientras está usando Efexor depot.
Latvian: Efexor depot lietošanas laikā nevajadzētu dzert alkoholu.
Spanish: Efexor depot no debe usarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Latvian: Efexor depot nevajadzētu lietot, ārstējot bērnus un pusaudžus līdz 18 gadu vecumam.
Spanish: Sin embargo, el CHMP consideró que sólo debían contraindicarse los IMAO no selectivos e irreversibles y que una advertencia clara en la sección 4.4 y la sección 4.5 del RCP debería bastar respecto a los IMAO reversibles.
Latvian: Tomēr CHMP atzina, ka kontrindikācijās ir iekļaujami tikai neselektīvi, neatgriezeniski MAOI, un pietiek ar stingru brīdinājumu zāļu apraksta 4.4. un 4.5. apakšpunktos par atgriezeniskiem MAOI.
Spanish: Sección 4.5 del RCP: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Se pidió al TAC que armonizara la sección 4.5 del resumen de las características del producto, en la que era necesario evaluar las diferencias siguientes entre RCP: - inhibidores de la monoaminooxidasa.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Reģistrācijas apliecības īpašniekus lūdza saskaņot zāļu apraksta 4.5. apakšpunktu, šim nolūkam novērtējot šādas atšķirības zāļu aprakstos: -monoaminooksidāzes inhibitori.
Spanish: Al igual que con otros inhibidores de recaptación de serotonina, debe usarse venlafaxina con precaución en pacientes con predisposición a hemorragias, incluyendo los pacientes que están tomando anticoagulantes e inhibidores plaquetarios.
Latvian: Venlafaxinum, tāpat kā citi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, pacientiem ar noslieci uz asiņošanu, tai skaitā pacientiem, kas lieto antikoagulantus vai trombocītu agregācijas inhibitorus, jālieto uzmanīgi.
Spanish: Se recomienda que se interrumpa la venlafaxina durante al menos 7 días antes de comenzar el tratamiento con un IMAO reversible (ver sección 4.4).
Latvian: Ieteicams pārtraukt venlafaxinum lietošanu vismaz 7 dienas pirms ārstēšanas sākšanas ar atgriezenisko MAOI (skatīt apakšpunktu 4.4).
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar síntomas tales como cansancio, mareos, falta de estabilidad, cefalea, insomnio, pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión, zumbido de oídos, hormigueo o sensaciones de descarga eléctrica en escasas ocasiones, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a la gripe.
Latvian: Dažiem pacientiem izpaužas tādi simptomi kā nogurums, skurbums, reibonis, galvassāpes, bezmiegs, nakts murgi, sausa mute, ēstgribas zudums, nelabums, caureja, nervozitāte, uzbudinājums, apjukums, zvanīšanas troksnis ausīs, kņudināšana vai reti elektriska trieciena sajūta, vārgums, svīšana, krampji vai gripai līdzīgi simptomi.
Spanish: Sangrado de mucosas, tiempo de sangrado prolongado, trombocitopeni a, discrasias sanguíneas (incluyendo agranulocitosis , anemia aplásica, neutropenia y pancitopenia)
Latvian: Gļotādu asiņošana, pagarināts asins teces laiks, trombocitopēnija, homeostāzes traucējumi (ietverot agranulocitozi, aplastisko anēmiju, neitropēniju un pancitopēniju)
Spanish: Adicionalmente, se observaron las siguientes reacciones adversas en los pacientes pediátricos: dolor abdominal, agitación, dispepsia, equimosis, epistaxis y mialgia.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem īpaši novēroja šādas nelabvēlīgas reakcijas: vēdersāpes, uztraukumu, dispepsiju, asins izplūdumus, asiņošanu no deguna un mialģiju.
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras con líquidos y no abrirse, aplastarse, masticarse ni disolverse.
Latvian: Tās nedrīkst atvērt, sasmalcināt, sakošļāt vai izšķīdināt.
Spanish: Sección 4.2 del RCP: Posología y forma de administración Se pidió al titular de la autorización de comercialización (TAC) que armonizara los textos siguientes del RCP referentes a la posología: - limitaciones de la duración del tratamiento con la dosis máxima diaria de 375 mg a 4 semanas; - diferencias en cuanto a la dosis máxima diaria recomendada.
Latvian: Devas un lietošanas veids Reģistrācijas apliecības īpašniekus lūdza saskaņot šādas zāļu apraksta teksta daļas, kas attiecas uz preparāta devām: - zāļu lietošanas ilguma ierobežojums līdz 4 nedēļām, ja pacients lieto maksimālo dienas devu 375 mg; - atšķirīgas maksimālās ieteicamās dienas devas.
Spanish: No hubo pruebas de una mayor eficacia del grupo de 150 a 225 mg/día en comparación con el grupo de 75 mg/día en el estudio de 6 meses.
Latvian: 6 mēnešus ilgajā pētījumā netika atklāti pierādījumi tam, ka grupā, kas saņēma devu no 150 līdz 225 mg/dienā, būtu lielāka efektivitāte nekā grupā, kas saņēma devu 75 mg/dienā.
Spanish: El TAC era de la opinión de que todos los IMAO debían contraindicarse con la venlafaxina.
Latvian: RAĪ uzskatīja, ka venlafaksīna lietotājiem ir kontrindicēti visi MAOI.
Spanish: Venlafaxina no debe iniciarse durante al menos 14 días tras la interrupción de tratamiento con un IMAO irreversible no selectivo.
Latvian: Venlafaxinum lietošanu nedrīkst sākt agrāk par 14 dienām pēc neatgriezeniskā neselektīvā MAOI lietošanas pārtraukšanas.
Spanish: La edad y el sexo del sujeto no afectan significativamente la farmacocinética de venlafaxina y ODV.
Latvian: Pacientu vecums un dzimums ievērojami neietekmē venlafaxinum un ODV farmakokinētiskās īpašības.
Spanish: La dosis diaria total de venlafaxina debe reducirse en un 50% en pacientes en hemodiálisis y para los pacientes con insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru funkcijas traucējumu (GFR < 30 ml/min) un pacientiem, kuriem nepieciešama hemodialīze, deva jāsamazina par 50%.
Spanish: Afecta a 1 de 10 usuarios en 10.000 pacientes
Latvian: Reti ietekmē 1 līdz 10 lietotājus no 10 000
Spanish: No se preocupe si observa pequeños gránulos o bolitas blancas en sus heces tras tomar Efexor depot.
Latvian: Ja pēc Efexor depot lietošanas redzat izkārnījumos mazas baltas granulas, neuztraucieties.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes [Debe completarse nacionalmente] 6.2 Incompatibilidades [Debe completarse nacionalmente] 6.3 Periodo de validez [Debe completarse nacionalmente]
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli]
Spanish: Trastorno por ansiedad social: la documentación del TAC se consideró suficiente para avalar la posología de la indicación del trastorno por ansiedad social.
Latvian: Sociālā trauksme (SAD): RAĪ iesniegtā dokumentācija tika atzīta par adekvātu, lai apstiprinātu devas SAD indikācijai.
Spanish: Por ejemplo, las cápsulas de 37,5 mg de liberación inmediata, tomadas dos veces al día, pueden ser cambiadas por cápsulas de 75 mg de liberación prolongada una vez al día.
Latvian: Piemēram, venlafaxinum ātras darbības 37,5 mg tabletes divas reizes dienā var aizstāt ar ilgstošās darbības venlafaxinum 75 mg kapsulām vienu reizi dienā.
Spanish: Se observó una reducción de la fertilidad en un estudio en el que tanto ratas macho como hembra fueron expuestas a ODV.
Latvian: Pētījumā ar žurku tēviņiem un mātītēm novēroja auglības samazināšanos, ja dzīvnieki tika pakļauti ODV darbībai.
Spanish: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH
Latvian: John Wyeth & Brother Ltd, kas nodarbojas ar tirdzniecību kā Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow,
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Efexor Depot y nombres asociados (ver anexo 1) 37.5 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Efexor Depot y nombres asociados (ver anexo 1) 75 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Efexor Depot y nombres asociados (ver anexo 1) 150 mg cápsulas de liberación prolongada, duras [Ver Anexo I - Debe completarse nacionalmente] Venlafaxina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
Latvian: Efexor depot un citu nosaukumu (skatīt pielikumu I) 37.5 mg cietas ilgstošās darbības kapsulas Efexor depot un citu nosaukumu (skatīt pielikumu I) 75 mg cietas ilgstošās darbības kapsulas Efexor depot un citu nosaukumu (skatīt pielikumu I) 150 mg cietas ilgstošās darbības kapsulas
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si nota cualquier efecto adverso no mencionado en éste prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Spanish: Se estableció la eficacia de las cápsulas de venlafaxina de liberación prolongada como tratamiento para el trastorno de ansiedad social en cuatro estudios de dosis flexible, controlados por placebo, multicéntricos, de 12 semanas, de grupos paralelos, doble ciego, y un estudio de dosis fija/flexible, controlado con placebo, de 6 meses, de grupos paralelos, doble ciego en pacientes ambulatorios adultos.
Latvian: Ilgstošās darbības venlafaxinum kapsulu efektivitāte, ārstējot sociālo trauksmi, tika noteikta pieaugušiem ambulatoriem pacientiem četros dubultaklos, paralēlu grupu, 12 nedēļu ilgos, daudzcentru, placebo kontrolētos, mainīgas devas pētījumos un vienā dubultaklā, paralēlu grupu, 6 mēnešus ilgā, placebo kontrolētā, fiksētas/mainīgas devas pētījumā.
Spanish: Desconocidos: tos, respiración difícil, falta de aliento y una alta temperatura, que son síntomas de inflamación de los pulmones asociada con un aumento en los glóbulos blancos (eosinofilia pulmonar)
Latvian: • Elpošanas sistēmas darbības traucējumi Bieži: žāvāšanās Nav zināms: klepus, sēkšana, elpas trūkums un paaugstināta temperatūra, kas ir plaušu iekaisuma simptomi paaugstināta balto asinsķermenīšu skaita dēļ (pulmonālā eozinofilija)
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES [Debe completarse nacionalmente]
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS [Aizpilda nacionāli]
Spanish: República Checa Wyeth-Lederle Pharma GmbH., Storchengasse 1
Latvian: Wyeth-Lederle Pharma GmbH., Storchengasse 1
Spanish: Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Latvian: Ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai.
Spanish: La dosis recomendada de venlafaxina de liberación prolongada es de 75 mg/día administrados una vez al día.
Latvian: Ieteicamā ilgstošās darbības venlafaxinum sākuma deva ir 75 mg/dienā, kas lietojama vienu reizi dienā.
Spanish: CÓMO TOMAR EFEXOR DEPOT
Latvian: KĀ LIETOT EFEXOR DEPOT
Spanish: Se estableció la eficacia de las cápsulas de venlafaxina de liberación prolongada como tratamiento para el trastorno de pánico en dos estudios controlados con placebo, multicéntricos, de 12 semanas, doble ciego en pacientes ambulatorios adultos con trastorno del pánico, con o sin agorafobia.
Latvian: Ilgstošās darbības venlafaxinum kapsulu efektivitāte, ārstējot panikas traucējumus, tika noteikta pieaugušiem ambulatoriem pacientiem ar panikas traucējumiem un agorafobiju vai bez tās divos dubultaklos, 12 nedēļu ilgos, daudzcentru, placebo kontrolētos pētījumos.
Spanish: Los síntomas de una posible sobredosificación pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de vigilancia, (que van desde somnolencia a coma) visión borrosa, mareos o ataques y vómitos.
Latvian: Iespējamās pārdozēšanas simptomi var būt paātrināta sirdsdarbība, modrības līmeņa izmaiņas (sākot no miegainības līdz komai), neskaidra redze, lēkmes vai krampji, vemšana.
Spanish: Si deja de tomar Efexor depot
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Efexor depot
Spanish: Por tanto, debe tratar el caso con su médico y él decidirá si debe detener la lactancia o detener el tratamiento con Efexor depot.
Latvian: Ārsts izlems, vai Jums jāpārtrauc bērna zīdīšana vai Efexor depot lietošana.
Spanish: La dosis inicial recomendada de venlafaxina de liberación prolongada es de 75 mg administrados una vez al día.
Latvian: Ieteicamā ilgstošās darbības venlafaxinum deva ir 75 mg vienu reizi dienā.
Spanish: Se acordó que "No se considera necesario ningún ajuste específico de la dosis basándose únicamente en la edad del paciente".
Latvian: Vienošanās rezultātā tika formulēts šāds teksts: „Pacienta vecums kā tāds vēl nav iemesls devu koriģēšanai."
Spanish: Inhibidor de la MAO-A selectivo, reversible (moclobemida) Debido al riesgo de síndrome serotoninérgico, no se recomienda la combinación de venlafaxina con un IMAO reversible y selectivo, tal como moclobemida.
Latvian: Serotonīna sindroma riska dēļ venlafaxinum kombinēšana ar atgriezeniskiem un selektīviem MAOI, piemēram, moklobemīdu, nav ieteicama.
Spanish: Toma de Efexor depot con alimentos y bebidas
Latvian: Efexor depot lietošana kopā ar uzturu
Spanish: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Cápsulas de liberación prolongada
Latvian: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Ilgstošās darbības kapsulas
Spanish: Se demostró la eficacia de venlafaxina de liberación inmediata como tratamiento para episodios depresivos mayores en cinco ensayos a corto plazo, controlados con placebo, doble ciego, aleatorizados que oscilaban desde 4 hasta 6 semanas de duración, para dosis de hasta 375 mg/día.
Latvian: Ātras darbības venlafaxinum efektivitāte depresijas epizožu ārstēšanā tika pierādīta piecos randomizētos, dubultaklos, placebo kontrolētos, īstermiņa - 4 līdz 6 nedēļas ilgos, klīniskajos pētījumos, lietojot devas, kas nepārsniedza 375 mg/dienā.
Spanish: Además, se acordó clarificar en el RCP que las dosis sólo deben aumentarse después de una evaluación clínica, debiendo mantenerse la dosis mínima eficaz en vista del riesgo de efectos adversos en relación con la dosis.
Latvian: Turklāt tika atzīta nepieciešamība zāļu aprakstā uzsvērt, ka devas var pakāpeniski palielināt tikai pēc klīniskā novērtējuma un no devas atkarīgu nevēlamo blakusparādību dēļ ir jāizmanto zemākā iedarbīgā deva.
Spanish: Puede producirse midriasis en asociación con venlafaxina, se recomienda vigilar estrechamente a los pacientes con presión intraocular elevada o pacientes con riesgo de padecer glaucoma agudo de ángulo estrecho (glaucoma agudo de ángulo cerrado).
Latvian: Ieteicams rūpīgi uzraudzīt pacientus, kuriem ir paaugstināts acs iekšējais spiediens, un pacientus ar akūtas šaura leņķa glaukomas(slēgta kakta glaukomas)attīstības risku.
Spanish: Pueden observarse los siguientes síntomas en los recién nacidos si la madre ha usado un ISRS/ISRN al final del embarazo: irritabilidad, temblores, hipotonía, llantos persistentes y dificultad para la succión o para dormir.
Latvian: Ja māte ir lietojusi SSRI/SNRI vēlīnā grūtniecības stadijā, jaundzimušajiem var novērot šādus simptomus: uzbudināmību, trīci, hipotoniju, nepārtrauktu raudāšanu, zīšanas un miega traucējumus.