FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Aangezien er gevallen van tuberculose zijn gemeld bij behandeling met Humira, zal uw arts uw kind onderzoeken op symptomen van tuberculose voordat gestart wordt met de Humira behandeling.
Czech: • Protože u pacientů léčených přípravkem Humira byly hlášeny případy tuberkulózy, před zahájením léčby přípravkem Humira lékař Vaše dítě vyšetří, zda se příznaky tohoto onemocnění u něj nevyskytly.
Dutch: Beide studies toonden een vroeg en aanhoudend effect van Humira aan op het percentage falen van de behandeling in vergelijking met placebo (zie figuur 2).
Czech: Obě studie prokázaly časný a setrvalý účinek přípravku Humira na četnost selhání léčby v porovnání s placebem (viz obrázek 2).
Dutch: De werkzaamheid van Humira werd vastgesteld in een gerandomiseerd, dubbelblind gecontroleerd onderzoek bij 114 pediatrische patiënten vanaf 4 jaar met ernstige chronische plaque psoriasis (gedefinieerd als PGA ≥ 4 of > 20% aangedaan lichaamsoppervlak (BSA) of > 10% aangedaan lichaamsoppervlak (BSA) met erg dikke laesies of PASI ≥ 20 of ≥ 10 met klinisch relevant aangedaan gezicht, aangedane genitaliën, of aangedane handen/voeten), die onvoldoende onder controle waren gebracht met topicale therapie en heliotherapie of lichttherapie.
Czech: Účinnost přípravku Humira byla hodnocena v randomizované, dvojitě zaslepené, kontrolované studii u 114 pediatrických pacientů ve věku od 4 let s těžkou chronickou ložiskovou psoriázou (definovanou jako PGA ≥ 4 nebo > 20 % BSA nebo > 10 % BSA s velmi tenkými lézemi nebo PASI ≥ 20 nebo ≥ 10 s klinicky relevantním postižením obličeje, genitálií nebo rukou/chodidel), kteří neadekvátně reagovali na lokální terapii a helioterapii nebo fototerapii.
Dutch: Voorbeelden van dergelijke infecties zijn:
Czech: Tyto nežádoucí účinky zahrnují:
Dutch: Tabel 8 ACR-respons in RA onderzoek V (percentage patiënten)
Czech: Tabulka 8 Odpověď ACR ve studii RA V (Procento pacientů)
Dutch: Houd de voorgevulde spuit tussen de vingergreep en de naalddop vast in één hand
Czech: Předplněnou injekční stříkačku držte v jedné ruce mezi oporou pro prsty a krytem jehly.
Dutch: U zult moeten doorgaan met de Humira injecties zolang dat is aangegeven door uw arts.
Czech: V léčbě přípravkem Humira musíte pokračovat tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
Dutch: • infecties van de ademhalingswegen (waaronder verkoudheid, loopneus, ontsteking van de neusbijholten, longontsteking)
Czech: • infekce dýchacích cest (včetně nachlazení, rýmy, infekce vedlejších nosních dutin, zápalu plic)
Dutch: • Informeer uw arts als uw kind infecties heeft gehad die steeds terugkomen, of andere aandoeningen die het risico op infecties zouden kunnen verhogen.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud se u Vašeho dítěte vyskytovaly opakované infekce nebo jiné stavy, které zvyšují riziko infekcí.
Dutch: • Stop, terwijl u de injectieflaconadapter stevig vasthoudt, de voorkant van de injectiespuit in de injectieflaconadapter en draai de injectiespuit met één hand met de klok mee, totdat deze stevig vastzit.
Czech: • Jednou rukou pevně chyťte lahvičku za adaptér a druhou rukou zasuňte špičku stříkačky do adaptéru a otáčejte stříkačkou po směru hodinových ručiček, dokud nebudou obě části pevně spojené.
Dutch: Verenigde Staten en
Czech: USA
Dutch: • Als uw kind chirurgische of tandheelkundige ingrepen moet ondergaan, geef dan bij uw arts aan dat hij/zij Humira gebruikt.
Czech: • Pokud má být Vašemu dítěti provedena operace nebo stomatologický výkon, informujte, prosím, lékaře, že je léčeno přípravkem Humira.
Dutch: Bij patiënten die daarbij geen methotrexaat kregen was de incidentie 16/185 (8,6%), in vergelijking met 1/19 (5,3%) wanneer adalimumab gebruikt werd als toevoeging aan methotrexaat.
Czech: U pacientů, kterým nebyl současně podáván methotrexát, byla incidence 16 ze 185 subjektů (8,6 %), ve srovnání s incidencí 1 z 19 subjektů (5,3 %), kdy byl adalimumab používán jako doplňkové léčivo k methotrexátu.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt als uw kind een ernstige hartaandoening heeft of heeft gehad.
Czech: Je důležité, abyste sdělil(a) lékaři, že se u Vašeho dítěte vyskytly nebo se v současné době vyskytují závažné problémy se srdcem.
Dutch: Patiënten kregen een aanvangsdosis van 80 mg Humira gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken (vanaf één week na de aanvangsdosis) of placebo gedurende 16 weken.
Czech: Pacienti dostávali úvodní dávku 80 mg přípravku Humira, následovanou dávkou 40 mg každý druhý týden (počínaje prvním týdnem po úvodní dávce), nebo placebo po dobu 16 týdnů.
Dutch: Humira is onderzocht bij patiënten met reumatoïde artritis, polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en artritis psoriatica die Humira als monotherapie gebruikten en bij patiënten die gelijktijdig methotrexaat gebruikten.
Czech: Přípravek Humira byl studován u pacientů s revmatoidní artritidou, polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou a psoriatickou artritidou, u kterých byl podáván v monoterapii nebo v kombinaci s methotrexátem.
Dutch: Klinische remissie werd gehandhaafd bij respectievelijk 88 en 189 patiënten.
Czech: 88 z těchto 117 a 189 z těchto 272 pacientů dospělo ke klinické remisi.
Dutch: De gebruikelijke dosis Humira is 40 mg eenmaal per twee weken in combinatie met methotrexaat.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Humira je 40 mg každý druhý týden s methotrexátem.
Dutch: Dit zal een grondige medische evaluatie omvatten, waarbij de medische geschiedenis van uw kind zal worden doorgenomen en gepaste screening tests zullen worden uitgevoerd (bijvoorbeeld een röntgenfoto van zijn/haar borst (thorax) en een tuberculine test).
Czech: To znamená, že u Vašeho dítěte podrobně zhodnotí dříve prodělaná onemocnění, provede potřebná kontrolní vyšetření (například rentgen hrudníku a tuberkulinový test).
Dutch: Baseline is gedefinieerd als open label baseline wanneer patiënten actieve ziekte hebben.
Czech: Částečné vzplanutíd a Assessments of Spondyloarthritis International Society, stanovení stupně AS b Výchozí stav je definován jako otevřený výchozí stav, kdy mají pacienti aktivní onemocnění.
Dutch: Elke verpakking bevat 1, 2 of 6 voorgevulde spuiten voor gebruik door de patiënt en respectievelijk 1, 2, of 6 alcoholdoekjes.
Czech: Jedno balení určené pro použití pacientem obsahuje 1, 2 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček a 1, 2 nebo 6 tampónů napuštěných alkoholem.
Dutch: Humira wordt gebruikt voor het behandelen van colitis ulcerosa bij volwassenen.
Czech: Přípravek Humira se používá k léčbě ulcerózní kolitidy u dospělých.
Dutch: de behandeling van volwassen patiënten met ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat
Czech: k léčbě těžké aktivní a progresivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, kteří nebyli v minulosti léčeni methotrexátem.
Dutch: U moet niet proberen de naald in de cilinder aan te raken.
Czech: Nesnažte se dotýkat jehly ukryté v hlavni.
Dutch: *P < 0,05, ***P < 0,001, Humira versus placebo a.
Czech: * P < 0,05, *** P < 0,001, přípravek Humira versus placebo a U všech randomizovaných pacientů.
Dutch: • Gooi na het injecteren van Humira onmiddellijk de gebruikte injectiespuit in een speciaal daarvoor bestemde container, zoals uw arts, verpleegkundige of apotheker u heeft geïnstrueerd.
Czech: • Po aplikaci přípravku Humira vyhoďte ihned použitou stříkačku do speciální nádoby podle návodu lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Dutch: Humira 40 mg/0,8 ml oplossing voor injectie.
Czech: Humira 40 mg/0,8 ml injekční roztok
Dutch: • vasculitis (ontsteking van een bloedvat)
Czech: • vaskulitida (zánět krevních cév)
Dutch: Was uw handen grondig.
Czech: Pečlivě si umyjte ruce.
Dutch: Humira 40 mg wekelijks
Czech: Humira v dávce 40 mg týdně
Dutch: Een primair eindpunt in Psoriasisonderzoeken I en II was het percentage patiënten dat in week 16 een PASI 75 respons ten opzichte van aanvang van het onderzoek had bereikt (zie tabellen 8 en 9).
Czech: V psoriatických studiích I a II byl primárním cílovým parametrem podíl pacientů, kteří dosáhli odpovědi PASI 75 v týdnu 16 od výchozího stavu (viz tabulky 8 a 9).
Dutch: • een bult of open zweer die niet geneest
Czech: • otok (boule) nebo opar, který se nehojí
Dutch: Humira dosis voor kinderen met de ziekte van Crohn
Czech: Dávka přípravku Humira u pediatrických pacientů s Crohnovou chorobou
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Humira bij kinderen in de leeftijd van 4 tot en met 17 jaar zijn vastgesteld voor plaque psoriasis.
Czech: U ložiskové psoriázy byla stanovena bezpečnost a účinnost přípravku Humira u dětí ve věku 4 až 17 let.
Dutch: Humira is bestemd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn bij kinderen (vanaf 6 jaar) die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele behandeling waaronder primaire voedingstherapie en een corticosteroïde en/of een immunomodulator, of die dergelijke behandelingen niet verdragen of bij wie hiertegen een contra-indicatie bestaat.
Czech: Přípravek Humira je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby u pediatrických pacientů (od 6 let), u kterých reakce na konvenční léčbu včetně primární nutriční léčby a kortikosteroidů a/nebo imunosupresiv nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují, nebo je u nich tato léčba kontraindikována.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Humira werden in gerandomiseerde, dubbelblinde onderzoeken bestudeerd bij volwassen patiënten met chronische plaque psoriasis (≥ 10% aangedaan lichaamsoppervlak (BSA) en Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥ 12 of ≥ 10) die in aanmerking kwamen voor systemische therapie of lichttherapie.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Humira byla studována u dospělých pacientů s chronickou ložiskovou psoriázou ( 10 % BSA a Psoriasis Area and Severity Index (PASI)  12 nebo  10), kteří byli kandidáty pro systémovou léčbu nebo fototerapii v randomizovaných, dvojitě zaslepených studiích.
Dutch: In RA onderzoek V werd structurele gewrichtsschade radiografisch bepaald en uitgedrukt als verandering in de aangepaste Totale Sharp Score (zie tabel 7).
Czech: Ve studii RA V bylo strukturální poškození kloubů hodnoceno radiograficky a vyjádřeno jako změna upraveného celkového Sharpova skóre (viz tabulka 7).
Dutch: • Op ten minste 3 cm afstand van de vorige injectieplaats
Czech: • Nejméně 3 cm od posledního místa vpichu
Dutch: Humira kan verkrijgbaar zijn als injectieflacon, voorgevulde spuit en/of als voorgevulde pen.
Czech: Přípravek Humira je k dispozici jako injekční lahvička, předplněná injekční stříkačka a/nebo předplněné pero.
Dutch: • De nieuwe injectie moet ten minste 3 cm van de laatste injectieplaats gegeven worden.
Czech: • Nové místo vpichu injekce má být ve vzdálenosti nejméně 3 cm od místa posledního vpichu.
Dutch: De gebruikelijke dosis Humira is 20 mg eenmaal per twee weken in combinatie met methotrexaat.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Humira je 20 mg každý druhý týden s methotrexátem.
Dutch: Neem de voorgevulde pen rechtop uit de injectieplaats.
Czech: Předplněné pero nadzvedněte kolmo vzhůru směrem od místa vpichu injekce.
Dutch: • dyspepsie (spijsverteringsmoeilijkheden, opgeblazen gevoel, brandend maagzuur)
Czech: • zažívací obtíže (poruchy trávení, nadýmání, pálení žáhy)
Dutch: • verhoogde bloedwaarden voor bilirubine (met dit bloedonderzoek wordt gekeken hoe goed de lever werkt)
Czech: • zvýšená hladina bilirubinu (jaterní test z krve)
Dutch: • Dien slechts één injectie toe met elke voorgevulde pen.
Czech: • Každé předplněné pero používejte pouze pro jedno injekční podání.
Dutch: • Zorg dat u precies weet hoeveel injectievloeistof voor de dosis nodig is.
Czech: • Ujistěte se, že znáte správné množství (objem) potřebné k podání.
Dutch: Als de injectie is voltooid, trekt u langzaam de naald uit de huid, onder dezelfde hoek waarin deze in de huid was gebracht.
Czech: Po podání injekce jehlu pomalu vytáhněte z kůže a předplněnou injekční stříkačku přitom držte ve stejném úhlu.
Dutch: 4 mg (1 mg/ml) 1 injectieflacon
Czech: Velikosti balení injekční lahvička (sklo) 4 mg (1 mg/ml) 5 injekčních lahviček injekční lahvička (sklo) 4 mg (1 mg/ml) 1 injekční lahvička
Dutch: 1 injectieflacon
Czech: 1injekční lahvička
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Czech: • na žádost Evropské lékové agentury.
Dutch: Dit kan zelfs levensbedreigend zijn.
Czech: To může být dokonce život ohrožující.
Dutch: U dient een geschikte anticonceptiemethode te gebruiken.
Czech: Měla byste používat vhodnou antikoncepční metodu.
Dutch: • of u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Czech: • jestliže jste těhotná nebo plánujete těhotenství.
Dutch: Overleving (maanden)
Czech: Přežití (měsíce)
Dutch: Tabel 2 Onderzoeksresultaten onderzoek GOG-0179
Czech: Tabulka 2 Výsledky studie GOG-0179
Dutch: De klinische significantie van deze bevinding is niet duidelijk.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění je nejasný.
Dutch: Het wordt onwaarschijnlijk geacht dat deze stijging klinisch relevant is.
Czech: Není pravděpodobné, že by toto zvýšení bylo klinicky relevantní.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 november 1996 Datum van laatste verlenging: 20 november 2006
Czech: Datum první registrace: 12. listopadu 1996 Datum posledního prodloužení registrace: 20. listopadu 2006
Dutch: Voor gebruik reconstitueren.
Czech: Před použitím rekonstituovat.
Dutch: Pancytopenie is gemeld.
Czech: Hlášena byla též pancytopenie.
Dutch: De toxiciteit was voorspelbaar en reversibel.
Czech: Tato toxicita byla očekávaná a reverzibilní.
Dutch: De totale blootstelling (AUC) neemt ongeveer proportioneel toe met de dosis.
Czech: Celková expozice (AUC) se zvyšuje přibližně proporcionálně s dávkou.
Dutch: • hoge lichaamstemperatuur (koorts)
Czech: • Vysoká tělesná teplota (horečka);
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Czech: Tento přípravek je pouze pro jednorázové použití.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd steeg van 1,9 tot 4,9 uur.
Czech: Průměrný biologický poločas vzrostl z 1,9 hodin na 4,9 hodin.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Dutch: Isopropylalcohol
Czech: Isopropylalkohol
Dutch: • de resultaten van bloedonderzoeken die worden uitgevoerd vóór de behandeling
Czech: • výsledků krevních testů provedených před započetím léčby.
Dutch: Leeftijd/gewicht
Czech: Věk/tělesná hmotnost
Dutch: Als het product na opening niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en bewaarcondities voorafgaand aan het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Dutch: Lichte reacties waarvoor in het algemeen geen specifieke therapie nodig was.
Czech: Reakce byly mírné a obvykle nevyžadovaly specifickou léčbu.
Dutch: In sommige gevallen kunt u een bloedtransfusie nodig hebben
Czech: V některých případech může být nezbytné podání krevní transfuze;
Dutch: • ernstige allergische of anafylactische reacties
Czech: • Těžké alergické nebo anafylaktické reakce;
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige bloedingen na relatief klein letsel zoals een klein sneetje.
Czech: To může vést k výraznému krvácení z relativně malých poranění, jako jsou drobné řezné rány.
Dutch: Praat met uw arts voor advies over hoe u het risico op bloedingen kunt minimaliseren
Czech: Poraďte se se svým lékařem, jak snížit riziko krvácení;
Dutch: • het personeel moet zijn opgeleid om het geneesmiddel te reconstitueren
Czech: • Personál musí být zaškolen, jak tento přípravek rekonstituovat.
Dutch: • de grootte van uw lichaam (oppervlakte gemeten in vierkante meters)
Czech: • celkového povrchu Vašeho těla (měřeno v metrech čtverečních);
Dutch: De eliminatie van topotecan bij de mens is slechts gedeeltelijk onderzocht.
Czech: Eliminace topotekanu z lidského organismu byla hodnocena jen částečně.
Dutch: Uw arts zal de juiste dosering van cisplatine bepalen.
Czech: Lékař Vám určí správnou dávku cisplatiny.
Dutch: De mediane overleving in de twee groepen was respectievelijk 25,0 en 24,7 weken.
Czech: Střední doba přežití u obou skupin byla 25,0, respektive 24,7 týdnů.
Dutch: In deze analyse werd de creatinineklaring berekend met gebruikmaking van de Cockcroft-Gault methode.
Czech: V této analýze byla clearance kreatininu počítána pomocí Cockcroft-Gaultovy metody.
Dutch: In het algemeen zijn geen verschillen in werkzaamheid waargenomen tussen patiënten ouder dan 65 jaar en jongere volwassen patiënten.
Czech: Mezi pacienty staršími 65 let a mladšími dospělými pacienty nebyly zaznamenány žádné rozdíly v účinnosti.
Dutch: Topotecan werd ook geëvalueerd bij kinderen, maar er zijn alleen beperkte gegevens met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid beschikbaar.
Czech: Topotekan byl také hodnocen v pediatrické populaci; k dispozici jsou však pouze omezené údaje týkající se účinnosti a bezpečnosti.
Dutch: Deze behandeling wordt elke 21 dagen gedurende zes kuren voortgezet of tot progressie van de ziekte.
Czech: Toto léčebné schéma se opakuje každých 21 dnů, a to v šesti cyklech nebo do progrese onemocnění.
Dutch: Het product moet onmiddellijk na reconstitutie worden gebruikt aangezien het product geen antibacteriële conserveermiddelen bevat.
Czech: Přípravek má být použit ihned po rekonstituci, protože neobsahuje konzervační látky.
Dutch: Als u zich moe of zwak voelt, rijd dan niet en gebruik geen machines.
Czech: Pokud se cítíte unavený(á) nebo zesláblý(á), neřiďte dopravní prostředek nebo neobsluhujte žádné stroje.
Dutch: Probeer niet zwanger te worden totdat uw arts u heeft verteld dat u dit veilig kunt doen.
Czech: Nesnažte se otěhotnět, dokud Vám lékař nesdělí, že je to již bezpečné.
Dutch: Zoals bij alle cytotoxische chemotherapie, moet patiënten die worden behandeld met topotecan worden geadviseerd dat zij of hun partner een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.
Czech: Stejně jako u všech cytotoxických chemoterapeutik musí být pacientky léčené topotekanem poučeny, že ony nebo jejich partneři musí používat účinnou metodu antikoncepce.
Dutch: Instructies over reconstitutie, bewaren en verwijdering van Hycamtin
Czech: Návod k rekonstituci, uchovávání a likvidaci přípravku Hycamtin
Dutch: Deze gegevens zouden moeten worden geëvalueerd in de context van het totale veiligheidsprofiel van het geneesmiddel, met name in relatie tot de significante hematologische toxiciteit (zie rubriek 4.8).
Czech: Tyto údaje by se měly hodnotit v souvislosti s celkovým bezpečnostním profilem léčivého přípravku, zvláště ve vztahu k významné hematologické toxicitě (viz bod 4.8).
Dutch: In klinische onderzoeken was de mediane responstijd 7,6-11,6 weken.
Czech: Střední doba k začátku odpovědi na léčbu činila v klinických studiích 7,6 - 11,6 týdnů.
Dutch: • Tekenen van infectie: Hycamtin vermindert mogelijk het aantal witte bloedcellen en verlaagt mogelijk uw weerstand tegen infecties.
Czech: • Příznaky infekce: Hycamtin může snížit počet bílých krvinek a snížit odolnost proti infekci.
Dutch: Er is in vivo geen humaan farmacokinetisch onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Czech: Nebyly provedeny žádné in vivo studie farmakokinetických interakcí u lidí.
Dutch: Hycamtin mag niet aan zwangere vrouwen gegeven worden.
Czech: Přípravek Hycamtin by neměly užívat těhotné ženy.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100) zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: Uw arts zal u vertellen of dit het geval is, gebaseerd op de resultaten van uw laatste bloedonderzoek
Czech: O tom Vás bude informovat lékař na základě výsledků posledních krevních testů.
Dutch: Topotecan is een substraat voor zowel ABCB1 (P-glycoproteïne) als ABCG2 (BCRP).
Czech: Topotekan je substrátem pro ABCB1 (P-glykoprotein) i ABCG2 (BCRP).
Dutch: Hycamtin bevat ethanol Dit geneesmiddel bevat een kleine hoeveelheid ethanol (alcohol).
Czech: Přípravek Hycamtin obsahuje ethanol Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství ethanolu (alkoholu).
Dutch: Hycamtin wordt gebruikt voor de behandeling van:
Czech: Hycamtin se používá k léčbě:
Dutch: Als u de inhoud van de capsule in uw ogen krijgt, was ze dan onmiddellijk met zachtjes stromend water gedurende ten minste 15 minuten.
Czech: Pokud se Vám dostane obsah tobolky do očí, vyplachujte si oči mírným proudem vody po dobu nejméně 15 minut.
Dutch: • algeheel gevoel van zwakte en vermoeidheid (tijdelijke bloedarmoede).
Czech: • Pocit celkové slabosti a únavy (dočasná chudokrevnost).
Dutch: Na opening dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Czech: Po otevření má být přípravek použit okamžitě.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden gevonden als de glomerulusfiltratiesnelheid (ml/min) werd geschat door gebruikmaking van de MDRD-formule, gecorrigeerd voor lichaamsgewicht.
Czech: Obdobné výsledky byly dosaženy, když byla rychlost glomerulární filtrace (ml/min) odhadnuta pomocí MDRD vzorce upraveného na tělesnou hmotnost.
Dutch: Als uw partner zwanger wordt tijdens de behandeling, vertel dit dan direct uw arts.
Czech: Pokud Vaše partnerka otěhotní v průběhu Vaší léčby, okamžitě to oznamte svému lékaři.
Dutch: Verdere verdunning is vereist.
Czech: Tento roztok je nutno dále naředit.
Dutch: De halfwaardetijd van topotecan werd verlengd met ongeveer 30%, maar een duidelijk verschil in distributievolume werd niet waargenomen.
Czech: Biologický poločas topotekanu byl prodloužen asi o 30 %, nebyl však prokázán rozdíl v jeho distribučním objemu.
Dutch: Een arts of verpleegkundige dient u Hycamtin toe via een infusie in uw arm die ongeveer 30 minuten duurt.
Czech: Jak se přípravek Hycamtin podává Lékař nebo sestra Vám podá přípravek Hycamtin jako infuzi do Vaší paže trvající asi 30 minut.
Dutch: Lichtgeel tot groenachtig poeder.
Czech: Světle žlutý až nazelenalý prášek.
Dutch: • personeel dat met dit geneesmiddel werkt tijdens reconstitutie, dient beschermende kleding te dragen, inclusief masker, bril en handschoenen
Czech: - Při rekonstituci tohoto léčivého přípravku je nutné používat ochranný oděv, včetně masky, brýlí a rukavic.
Dutch: Niet bekend Ernstige bloeding (geassocieerd met trombocytopenie) Immuunsysteemaandoeningen
Czech: Není známo Závažné krvácení (spojené s trombocytopenií) Poruchy imunitního systému
Dutch: De mediane tijd tot progressie was in de twee groepen vergelijkbaar (respectievelijk 13,3 weken en 12,3 weken).
Czech: Střední doba do začátku progrese onemocnění byla u obou skupin podobná (13,3 týdne, respektive 12,3 týdne).
Dutch: Het distributievolume was enigszins verlaagd en daardoor steeg de halfwaardetijd met slechts 14%.
Czech: Distribuční objem byl lehce snížen a biologický poločas zvýšen pouze o 14 %.
Dutch: Pyrexie, asthenie, vermoeidheid
Czech: Pyrexie, astenie, únava
Dutch: • zwanger personeel dient van het werken met dit geneesmiddel te worden uitgesloten
Czech: • Těhotné ženy s tímto přípravkem nesmějí pracovat.
Dutch: • of u van plan bent een kind te verwekken.
Czech: • jestliže plánujete stát se otcem dítěte.
Dutch: • lichte pijn en ontsteking op de plaats van de injectie
Czech: • Mírná bolest a zánět v místě injekce;
Dutch: Antitumoractiviteit werd primair aangetoond bij patiënten met neuroblastoom.
Czech: Protinádorová aktivita byla prokázána zejména u pacientů s neuroblastomem.
Dutch: Hematologisch
Czech: Hematologické
Dutch: Topotecan had eveneens een groot distributievolume, ongeveer 132 l, (SD 57), en een relatief korte halfwaardetijd van 2-3 uur.
Czech: Topotekan má též velký distribuční objem (okolo 132 l; SD 57) a relativně krátký biologický poločas, asi 2 až 3 hodiny.
Dutch: Neem de volgende dosis in op de geplande tijd.
Czech: Užijte další dávku v obvyklém čase.