FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Talmanco, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Talmanco прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť tadalafil
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovak: U pacientov s PAH sa tým znižuje krvný tlak v pľúcach a zlepšujú sa príznaky.
Bulgarian: При пациенти с БАХ това понижава кръвното налягане в белите дробове и подобрява симптомите.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Talmanco?
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na používanie lieku Talmanco v EÚ.
Bulgarian: Комитетът препоръча Talmanco да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Talmanco je dostupný vo forme 20 mg tabliet.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки от 20 mg.
Slovak: Liek je tzv. generický liek.
Bulgarian: Talmanco е „генерично лекарство".
Slovak: Prečo bol liek Talmanco povolený?
Bulgarian: Защо Talmanco е разрешен за употреба?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Talmanco boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Talmanco, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Talmanco, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Talmanco пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Liek
Bulgarian: tadalafil
Slovak: PAH je vysiľujúce ochorenie, pri ktorom dochádza k závažnému zúženiu krvných ciev v pľúcach.
Bulgarian: БАХ е инвалидизиращо заболяване, при което има силно стесняване на кръвоносните съдове на белите дробове.
Slovak: Ako bol liek Talmanco skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Talmanco?
Slovak: Ako sa liek Talmanco používa?
Bulgarian: Как се използва Talmanco?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Talmanco:
Slovak: Talmanco účinkuje?
Bulgarian: Как действа Talmanco?
Slovak: Dňa 9. januára 2017 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Tadalafil Generics na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Talmanco, валидно в Европейския съюз.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka (jednodávková)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка (еднократна доза)
Slovak: 1 naplnené pero (jednodávkové)
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка (еднократна доза)
Slovak: • vyzerá poškodená.
Bulgarian: • изглежда повредена.
Slovak: Uzáver spodného dielu NENASADZUJTE
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Slovak: Najčastejšie otázky
Bulgarian: Често задавани въпроси
Slovak: Lekár však má zabezpečiť vhodné sledovanie pacientov.
Bulgarian: Въпреки това, лекарят трябва да осигури подходящо проследяване на пациентите.
Slovak: Skontrolujte označenie.
Bulgarian: Проверете етикета.
Slovak: Údaje z 24. týždňa sú uvedené v tabuľke č. 9.
Bulgarian: Данните на 24-тата седмица са представени в Таблица 9.
Slovak: PRIPRAVTE SA
Bulgarian: ПРИГОТВЕТЕ СЕ
Slovak: Zaobchádzajte s ním opatrne.
Bulgarian: Работете внимателно с нея.
Slovak: Môže sa objaviť slabé krvácanie.
Bulgarian: Може да имате слабо кървене.
Slovak: Účinky tohto lieku na tehotné ženy nie sú známe.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство при бременни жени не са известни.
Slovak: Zmena od začiatku liečby v týždni 24, LSM (SE)
Bulgarian: Промяна спрямо изходната стойност на седмица 24, LSM (SE)
Slovak: Udržanie odpovede v 60. týždni
Bulgarian: Поддържане на отговора към 60-та седмица
Slovak: Váš lekár rozhodne, či a kedy môžete znova začať s liečbou:
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали и кога може да възобновите лечението:
Slovak: - bolesť v zadnej časti hrdla
Bulgarian: - болка в задната част на гърлото.
Slovak: Úroveň významnosti bola uvedená len pre koncový cieľ, ktorý bol vopred definovaný a testovaný na multiplicitu.
Bulgarian: Ниво на значимост е предвидено само за крайната точка, която е предварително определена и проверена за множественост.
Slovak: Kvalita života/výsledky hlásené pacientom
Bulgarian: Качество на живот/резултати, съобщавани от пациента
Slovak: Klinická odpoveď v 12. týždni
Bulgarian: Клиничен отговор на 12-та седмица
Slovak: Ozve sa silné cvaknutie.
Bulgarian: Ще чуете силно щракване.
Slovak: Taltz je určený na dlhodobú liečbu.
Bulgarian: Taltz е предназначен за дългосрочно лечение.
Slovak: Ak máte psoriatickú artritídu, najprv dostanete iné lieky.
Bulgarian: Ако имате псориатичен артрит, първо ще Ви бъдат дадени други лекарства.
Slovak: NEPODÁVAJTE SI injekciu vždy presne do toho istého miesta.
Bulgarian: НЕ инжектирайте на едно и също място всеки път.
Slovak: U niektorých pacientov s počiatočnou čiastočnou odpoveďou môže nastať zlepšenie počas pokračovania liečby dlhšie ako po 20 týždňov.
Bulgarian: Някои пациенти с първоначален частичен отговор може впоследствие да се подобрят при продължаване на лечението след 20-та седмица.
Slovak: Iné lieky a Taltz
Bulgarian: Други лекарства и Taltz
Slovak: Uistite sa, že na označení sa nachádza názov Taltz.
Bulgarian: Уверете се, че названието Taltz се вижда на етикета.
Slovak: Úprava dávky nie je potrebná (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra budú pravidelne sledovať vaše ochorenie, aby si overili, či má liečba požadovaný účinok.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра редовно ще следят Вашето състояние, за да проверят дали лечението има желания ефект.
Slovak: Odp. Nie je to potrebné, ale môže vám to pomôcť pridržať si naplnené pero nehybne a pevne na koži.
Bulgarian: Това не е необходимо, но може да Ви помогне да задържите предварително напълнената писалка стабилно и плътно към кожата си.
Slovak: Avšak údaje týkajúce sa imunizácie boli nedostatočné, aby sa dospelo k záveru o primeranej imunitnej reakcii na tieto vakcíny po podaní Taltzu.
Bulgarian: Въпреки това, данните, отнасящи се до имунизация, са недостатъчни, за да се направи извод относно адекватността на имунен отговор към тези ваксини след прилагането на Taltz.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. apríla 2016
Bulgarian: 25 април 2016 г.
Slovak: Neodtiahnite naplnené pero od kože dovtedy, kým nezačujete druhé silné cvaknutie.
Bulgarian: Не отстранявайте предварително напълнената писалка от кожата си, докато не чуете второто силно щракване.
Slovak: NEPODÁVAJTE SI injekciu do vzdialenosti 2,5 cm od pupka.
Bulgarian: НЕ инжектирайте в диаметър 2,5 сантиметра около пъпа.
Slovak: Ak sa piest zasekne alebo poškodí:
Bulgarian: Ако буталото заяжда или е повредено:
Slovak: Čo je dôležité vedieť
Bulgarian: Важни неща, които трябва да знаете
Slovak: Tieto prejavy sú uvedené v časti 4 pod názvom "Závažné vedľajšie účinky".
Bulgarian: Такива признаци са изброени в раздел 4 „Сериозни нежелани реакции".
Slovak: Čo ak som počas podávania injekcie počul viac ako 2 cvaknutia - 2 silné a jedno slabé?
Bulgarian: Какво ще се случи, ако чуя повече от 2 щраквания по време на инжекцията - 2 силни щраквания и едно тихо.
Slovak: Taltz, ktorý bol uchovávaný v mrazničke, sa nesmie používať.
Bulgarian: Taltz, който е бил замразяван, не трябва да се използва.
Slovak: Stlačte piest.
Bulgarian: Натиснете буталото.
Slovak: Nesmiete prestať užívať Taltz bez toho, aby ste sa najprv porozprávali so svojím lekárom.
Bulgarian: Не трябва да спирате употребата на Taltz без първо да разговаряте с Вашия лекар.
Slovak: Čo ak sa mi nedarí stlačiť piest?
Bulgarian: Какво ще се случи, ако не мога да натисна буталото?
Slovak: Nebola pozorovaná žiadna zrejmá súvislosť medzi prítomnosťou neutralizačných protilátok a ich vplyvom na koncentráciu alebo účinnosť lieku.
Bulgarian: Не е наблюдавана явна връзка между наличието на неутрализиращи антитела и влияние върху концентрацията или ефикасността на лекарството.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Taltz
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Taltz
Slovak: U pacientov vo veku ≥ 75 rokov sú k dispozícii len obmedzené údaje.
Bulgarian: Има ограничена информация при пациенти на възраст ≥ 75 години.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča, aby bol pacient sledovaný na všetky prejavy a príznaky nežiaducich reakcií a aby sa okamžite začalo s príslušnou symptomatickou liečbou.
Bulgarian: В случай на предозиране, се препоръчва пациентът да бъде мониториран за всякакви признаци или симптоми на нежелани реакции и да се започне веднага подходящо симптоматично лечение.
Slovak: O reakcii na živé vakcíny nie sú k dispozícii žiadne údaje; údaje o reakciách na inaktivované vakcíny sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Липсват данни относно реакцията към живите ваксини; има недостатъчно данни относно реакцията към инактивирани ваксини (вж. точка 5.1).
Slovak: Uistite sa, že poistný krúžok je v polohe zamknuté.
Bulgarian: Уверете се, че заключващият пръстен е в позиция заключено.
Slovak: Pozornosť sa má venovať prerušeniu liečby u pacientov, u ktorých sa neobjavila žiadna odpoveď ani po 16 až 20 týždňoch liečby.
Bulgarian: Трябва да се има предвид прекъсване на лечението при пациенти, които не се повлияват след 16 до 20 седмицa на лечение.
Slovak: Ak vám padne na tvrdý povrch, nepoužívajte ho.
Bulgarian: Ако я изпуснете върху твърда повърхност, не я използвайте.
Slovak: Taltz sa môže používať samostatne alebo s iným liekom s názvom metotrexát.
Bulgarian: Taltz може да се използва самостоятелно или с друго лекарство наречено метотрексат.
Slovak: Závažná precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: Сериозна свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovak: Ukázalo sa, že Taltz znižuje (do 1 týždňa liečby) hladinu C-reaktívneho proteínu, ktorý je známkou zápalu.
Bulgarian: Доказано е, че Taltz намалява (в рамките на 1 седмица на лечение) нивата на C-реактивния протеин, който е маркер на възпалението.
Slovak: Pacienti (n)
Bulgarian: Пациенти (n)
Slovak: Vzduchové bubliny v tomto type injekcie nepredstavujú problém.
Bulgarian: Мехурчетата въздух не са проблем при този вид инжекция.
Slovak: V rámci každej triedy orgánových systémov sú ADR zoradené podľa frekvencie, pričom najčastejšie reakcie sú prvé.
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас НЛР са групирани в зависимост от честотата като най-честите реакции са представени първи.
Slovak: Najčastejšie pozorované reakcie v mieste podania injekcie boli erytém a bolesť.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните реакции на мястото на инжектиране са еритем и болка.
Slovak: Na ohriatie lieku NEPOUŽÍVAJTE žiadne zdroje tepla, napríklad: mikrovlnnú rúru, horúcu vodu ani priame slnečné svetlo.
Bulgarian: НЕ използвайте източници на топлина, за да затоплите лекарството, например микровълнова печка, топла вода или пряка слънчева светлина.
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity bolo preukázané, že ixekizumab prechádza placentou a bol prítomný v krvi potomstva až do veku 6 mesiacov.
Bulgarian: В проучвания за токсичност за развитието е доказано, че иксекизумаб преминава през плацентата и присъства в кръвта на потомството до 6-месечна възраст.
Slovak: GPSS genitálne svrbenie (zlepšenie o ≥3 body)
Bulgarian: GPSS генитален сърбеж (≥3 точки подобрение)
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú počas liečby a najmenej 10 týždňov po liečbe používať účinnú metódu antikoncepcie.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективен метод на контрацепция по време на лечението и най-малко 10 седмици след лечението.
Slovak: Klírens nezávisí od dávky.
Bulgarian: Клирънсът не зависи от дозата.
Slovak: Čo je Taltz a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Taltz и за какво се използва
Slovak: Odp. Potom, ako stlačíte zelené injekčné tlačidlo, budete počuť 2 silné cvaknutia.
Bulgarian: След като натиснете зеления бутон за инжектиране, ще чуете 2 силни щраквания.
Slovak: Najlepším spôsobom pripomenutia sú poznámky v kalendári alebo denníku, aby ste si zapamätali svoju nasledujúcu dávku aby ste predišli chýbajúcim alebo opakovaným dávkam.
Bulgarian: Използвайте метод за напомняне, като например бележки в календар или дневник, което ще Ви помогне да запомните следващата си доза, така че да избегнете пропускане или повторение на дозите.
Slovak: Približne o 5 až 10 sekúnd po prvom sa ozve druhé silné cvaknutie.
Bulgarian: Ще чуете второ силно щракване след около 5 до 10 секунди след първото щракване.
Slovak: Podal som si celú injekčnú dávku?
Bulgarian: Инжектирал ли съм цялата доза?
Slovak: Teraz ste pripravený podať si injekciu.
Bulgarian: Вече сте готови да инжектирате.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencií sa nežiaduce reakcie na lieky uvádzajú v poradí klesajúcej závažnosti.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Slovak: - ak ste alergický na ixekizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към иксекизумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: Ak je to možné, oblasti kože s výskytom psoriázy sa nemajú používať ako miesta vpichu.
Bulgarian: Ако е възможно участъците от кожата, по които има псориазис трябва да бъдат избягвани като места за инжектиране.
Slovak: Takéto hladiny neutropénie môžu pretrvávať, fluktuovať alebo byť dočasné.
Bulgarian: Такива степени на неутропения могат да се задържат, да варират или да бъдат преходни.
Slovak: Taltz znižuje prejavy a príznaky tohto ochorenia.
Bulgarian: Taltz намалява признаците и симптомите на заболяването.
Slovak: Signifikantne väčší podiel pacientov liečených Taltzom dosiahlo DLQI 0 alebo 1.
Bulgarian: Значимо по-голям дял от пациентите, лекувани с Taltz, постигат DLQI 0 или 1.
Slovak: Taltz sa nemá používať so živými vakcínami.
Bulgarian: Taltz не трябва да се използва с живи ваксини.
Slovak: Ixekizumab patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory interleukínu (IL).
Bulgarian: Иксекизумаб принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на интерлевкин (IL).
Slovak: Ak liečbu ukončíte, príznaky psoriázy alebo psoriatickej artritídy sa môžu vrátiť.
Bulgarian: Ако спрете лечението, симптомите на псориазис или псориатичен артрит може се появят отново.
Slovak: Taltz sa nesmie podávať pacientom s aktívnou tuberkulózou (TBC).
Bulgarian: Taltz не трябва да се прилага на пациенти с активна туберкулоза (ТБК).
Slovak: Pozor: pacienti, ktorí dostali záchrannú liečbu v 16. týždni alebo ukončili liečbu, alebo im chýbali nejaké dáta, boli v analýze 24. týždňa hodnotení ako non-respondenti.
Bulgarian: Забележка: пациентите, които получават „спасителна" терапия на 16-тата седмица, или прекъсват участие в изпитването, или имат липсващи данни, са считани за нонреспондери при анализите на 24-тата седмица.
Slovak: Ak na tieto lieky nebudete dostatočne reagovať, dostanete Taltz na zmiernenie prejavov a príznakov ochorenia.
Bulgarian: Ако не се повлияете достатъчно добре от тези лекарства, ще Ви бъде даден Taltz за намаляване на признаците и симптомите на заболяването.
Slovak: Vpichnite ihlu do kože pod 45-stupňovým uhlom.
Bulgarian: Поставете иглата под ъгъл 45 градуса.
Slovak: Taltz sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18-ročným, pretože sa v tejto vekovej skupine neskúmal.
Bulgarian: Taltz не се препоръчва за деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като не е проучен при тази възрастова група.
Slovak: Prehľad nežiaducich reakcií v klinických skúšaniacha a postmarketingových hláseniach
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в клинични проучванияа и постмаркетингови съобщения
Slovak: Taltz sa nemá používať, ak sa v ňom objavia častice alebo ak je roztok zakalený a/alebo zreteľne hnedý.
Bulgarian: Taltz не трябва да се използва, ако се появят частици или ако разтворът е мътен и/или видимо кафяв.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podávať si injekciu sám dovtedy, kým vás lekár alebo zdravotná sestra nezaškolia.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да инжектирате сами, докато не сте обучени от Вашия лекар или медицинска сестра.
Slovak: Trombocytopénia môže pretrvávať, fluktuovať alebo byť dočasná.
Bulgarian: Тромбоцитопенията може да се задържи, да варира или да бъде преходна.
Slovak: Pre ďalších pacientov s psoriatickou artritídou:
Bulgarian: За другите пациенти с псориатичен артрит:
Slovak: ADR z klinických skúšaní a postmarketingových hlásení (tabuľka č.1) sú zoradené podľa triedy orgánových systémov MedDRA.
Bulgarian: НЛР от клинични проучвания и постмаркетингови съобщения (Таблица 1) са изброени по системо-органен клас по MedDRA.
Slovak: Ixekizumab sa neviaže na ligandy IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ani IL-17F.
Bulgarian: Иксекизумаб не се свързва с лигандите IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E или IL-17F.
Slovak: Užívanie Taltzu vám prospeje tak, že sa zmiernia prejavy a príznaky ochorenia, zlepšia sa vaše fyzikálne funkcie (schopnosť vykonávať normálne každodenné činnosti) a spomalí sa poškodzovanie kĺbov.
Bulgarian: Използването на Taltz ще Ви помогне за намаляване на признаците и симптомите на заболяването, подобряване на физическата функция (способност за извършване на обичайните ежедневни дейности) и забавяне на увреждането на ставите.
Slovak: Spolu so svojím lekárom sa musíte rozhodnúť, či budete dojčiť alebo užívať Taltz.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар ще трябва да решите, дали ще кърмите или ще използвате Taltz.
Slovak: Väčšina infekcií bola nezávažná a miernej až stredne závažnej intenzity a väčšina z nich nevyžadovala prerušenie liečby.
Bulgarian: Повечето от инфекциите не са били сериозни и са били леки до умерени по тежест, по-голямата част от които не са изисквали прекъсване на лечението.
Slovak: Boli hlásené nové prípady alebo zhoršenia Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.
Bulgarian: Съобщени са случаи на новооткрита или обострена болест на Крон и улцерозен колит.
Slovak: Toto sa týkalo predovšetkým predčasného pôrodu alebo zanedbávania potomstva matkou, čo sú bežné nálezy v štúdiách s nehumánnymi primátmi a boli považované za nesúvisiace s ixekizumabom.
Bulgarian: Това е свързано главно с преждевременно раждане или пренебрегване на потомството от майката, често установявано в проучванията при нечовекоподобните примати, и се счита, че няма клинично значение.
Slovak: Väzbové testy in vitro potvrdili, že ixekizumab sa neviaže na ľudské Fcγ receptory I, IIa a IIIa ani na zložku komplementu C1q.
Bulgarian: Тестове за свързване in vitro потвърждават, че иксекизумаб не се свързва с човешките Fc рецептори I, IIa и IIIa или с компонента C1q на комплемента.
Slovak: Účinnosť pri genitálnej psoriáze
Bulgarian: Ефикасност при генитален псориазис
Slovak: ** Dávkovanie podľa hmotnosti:
Bulgarian: Дозиране на базата на теглото:
Slovak: Neboli žiadne dôkazy zhoršenia depresie počas 60 týždňov liečby Taltzom podľa hodnotenia Stručného súpisu sebahodnotiacej depresívnej symptomatológie (Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report).
Bulgarian: Няма данни за влошаване на депресията до 60-та седмица на лечение с Taltz според оценката чрез бързия въпросник за съобщаване на депресивни симптоми (Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report).
Slovak: Čo ak som otvoril naplnené pero a stlačil zelené injekčné tlačidlo predtým, ako som odkrútil spodný uzáver?
Bulgarian: Какво ще се случи, ако отключа предварително напълнената писалка и натисна зеления бутон за инжектиране, преди да развъртя капачката на основата?
Slovak: NEDOTÝKAJTE SA ihly.
Bulgarian: НЕ докосвайте иглата.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní Taltzu pacientom so zápalovým črevným ochorením vrátane Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy a pacienti majú byť dôkladne sledovaní.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при предписването на Taltz на пациенти с възпалителни заболявания на червата, включително болест на Крон и улцерозен колит, а пациентите трябва да се наблюдават внимателно.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2˚C - 8˚C).
Slovak: Taltz môžete uchovávať mimo chladničky až 5 dní pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Bulgarian: Taltz може да се съхранява извън хладилник до 5 дни при температура не по-висока от 30ºC.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory interleukínu, ATC kód: L04AC13
Bulgarian: Имуносупресори, инхибитори на интерлевкин, ATC код: L04AC13
Slovak: Ak sa objaví závažná reakcia z precitlivenosti, podávanie Taltzu sa má okamžite ukončiť a má sa začať s vhodnou liečbou.
Bulgarian: Ако настъпи реакция на сериозна свръхчувствителност, приложението на Taltz трябва да бъде прекратено незабавно и да се започне подходящо лечение.
Slovak: Naplnené pero obsahuje sklenené časti.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка съдържа части от стъкло.
Slovak: Závažné infekcie boli hlásené u 1,6 % pacientov liečených Taltzom (1,5 zo 100 paciento-rokov).
Bulgarian: Сериозни инфекции са съобщени при 1,6 % от пациентите, лекувани с Taltz (1,5 на 100 пациенто-години).
Slovak: Taltz sa má používať s opatrnosťou u pacientov s klinicky významnou chronickou infekciou.
Bulgarian: Taltz трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с клинично значима хронична инфекция.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky týkajúce sa gravidity, embryonálneho/fetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или косвени вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Slovak: Laboratórne hodnotenie neutropénie a trombocytopénie
Bulgarian: Лабораторно изследване за неутропения и тромбоцитопения
Slovak: Pacienti mali aspoň stredne závažnú ložiskovú psoriázu (definovanú ako sPGA skóre ≥ 3 a boli kandidátmi na fototerapiu a/alebo systémovú liečbu) najmenej 6 mesiacov.
Bulgarian: Пациентите са имали поне умерено тежък плакатен псориазис (определен като sPGA скор ≥ 3 и са били кандидати за фототерапия и/или системна терапия) за поне 6 месеца.
Slovak: Miesta podania injekcie sa môžu striedať.
Bulgarian: Местата на инжектиране може да бъдат редувани.
Slovak: Klinicky významné aktívne infekcie (napr. aktívna tuberkulóza, pozri časť 4.4).
Bulgarian: Клинично значими активни инфекции (например активна туберкулоза, вж. точка 4.4).
Slovak: Počet randomizovaných pacientov (N)
Bulgarian: Брой рандомизирани пациенти (N)
Slovak: - ak máte momentálne nejakú infekciu alebo ak máte dlhodobé alebo opakované infekcie - ak máte Crohnovu chorobu - ak máte vredový zápal hrubého čreva (ulceróznu kolitídu) - ak užívate nejakú inú liečbu psoriázy (ako napríklad imunosupresíva alebo fototerapiu ultrafialovým svetlom) alebo liečbu psoriatickej artritídy.
Bulgarian: - ако в момента имате инфекция или ако имате дълготрайни или повтарящи се инфекции; - ако имате болест на Крон; - ако имате улцерозен колит; - ако получавате някакво друго лечение за псориазис (като имуносупресор или фототерапия с ултравиолетова светлина) или за псориатичен артрит.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или ако планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди да използвате това лекарство.
Slovak: V týchto skupinách pacientov nebol Taltz skúmaný.
Bulgarian: Taltz не е изследван при тези популации от пациенти.
Slovak: Používanie Taltzu bude pre vás prínosné tým, že zlepší stav vašej pokožky a zmiernia sa vám príznaky ako je odlupovanie šupín, svrbenie a bolesť.
Bulgarian: Използването на Taltz ще подобри изчистването на кожата Ви и ще намали симптомите, като лющене, сърбеж и болка.
Slovak: Uschovajte si Návod na použitie a v prípade potreby ho použite.
Bulgarian: Запазете указанията за употреба за справка при необходимост.