FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις από P. multocid αποτελέσματα μιας μελέτης πειραματικού μοντέλου υποδεικνύουν θεραπευτική δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 4 ή 5 ημέρες, χωρίς ωστόσο να υπάρχουν κλινικά δεδομένα επιβεβαίωσης από την εμπορική χρήση.
Romanian: Referitor la infecţiile cu P. multocida, rezultatele unui studiu pe modele experimentale indică o doză de tratament de 10 mg/kg de greutate corporală timp de 4 sau 5 zile, dar nu au fost puse la dispoziţie date clinice de confirmare obţinute în condiţii comerciale.
Greek: Ρουμανία PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Romanian: România PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Greek: Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Greek: Ενδείξεις:
Romanian: Indicaţii:
Greek: St. Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten ΒΕΛΓΙΟ
Romanian: Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten BELGIA
Greek: Σε ορισμένες μελέτες η κινητική μείωσης των καταλοίπων της δοξυκυκλίνης δεν επιβεβαιώθηκε επειδή ανιχνεύθηκαν κατάλοιπα ιστών σε ένα μόνο χρονικά σημεία μετά τη διακοπή της χορήγησης του φαρμάκου.
Romanian: În unele studii, cinetica doxiciclinei în materie de eliminare a reziduurilor nu a fost demonstrată deoarece au fost detectate reziduuri în ţesuturi doar la unul sau două momente în timp după întreruperea medicamentului.
Greek: Από τα συνολικά δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας, μόνο δεκαεννέα απαντήσεις υποβλήθηκαν με την κατάθεση πλήρους φακέλου σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ.
Romanian: Pe baza ansamblului datelor prezentate de solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, doar nouăsprezece răspunsuri au inclus dosare complete, elaborate în conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Directiva 2001/82/CE.
Greek: Μία από αυτές τις μελέτες χρησιμοποιήθηκε για την επιβεβαίωση της αποτελεσματικότητας της συγκεκριμένης δόσης-στόχου βάσει αντικειμενικών παραμέτρων, όπως η σημαντική μείωση στο ποσοστό των ζώων με παθολογικές βλάβες και στη συνολική βαθμολογία χαρακτηριστικών βλαβών της νόσου, όπως επίσης και η σημαντική μείωση στο ποσοστό επανεμφάνισης του M. gallisepticum μετά από τη θεραπεία.
Romanian: Unul dintre aceste studii serveşte drept dovadă de confirmare a eficacităţii acestei doze ţintă, pe baza unor parametri obiectivi cum ar fi o reducere semnificativă a procentului de animale cu leziuni patologice şi scoruri totale ale leziunilor tipice bolii şi o reducere semnificativă a ratei de restabilire a M. gallisepticum în urma tratamentului.
Greek: Η δοξυκυκλίνη είναι παράγωγο τετρακυκλίνης και χρησιμοποιείται σε περιστάσεις παρόμοιες με αυτές στις οποίες χορηγείται τετρακυκλίνη.
Romanian: Doxiciclina este un derivat al tetraciclinei cu utilizări similare tetraciclinei.
Greek: Η δοξυκυκλίνη, σε σύγκριση με άλλες τετρακυκλίνες, τείνει να εμφανίζει μεγαλύτερη δραστικότητα έναντι ορισμένων εξ αυτών των ειδών.
Romanian: Doxiciclina tinde să fie mai activă împotriva unora dintre aceste specii decât alte tetracicline.
Greek: 49500 Segré Cedex ΓΑΛΛΙΑ
Romanian: 49500 Segré Cedex FRANŢA
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις με Ornithobacterium rhinotracheale, υποβλήθηκε μια σύμφωνη με την ορθή εργαστηριακή πρακτική ελεγχόμενη μελέτη επιβεβαίωσης της αποτελεσματικότητας σε ορνίθια τα οποία μολύνθηκαν πειραματικά με O. rhinotracheale.
Romanian: Referitor la infecţiile cu Ornithobacterium rhinotracheale, a fost prezentat un studiu de confirmare controlat privind eficacitatea conform cu bunele practici clinice (BPC) realizat la pui infectaţi experimental cu O. rhinotracheale.
Greek: Στην αποκλειστική μελέτη, η διάρροια ήταν ένα από τα βασικά κλινικά συμπτώματα που παρατηρήθηκαν σε μολυσμένα ζώα που δεν έλαβαν θεραπεία, σύμπτωμα που δεν θεωρείται τυπικό της παστεριδίασης.
Romanian: În cadrul studiului brevetat, diareea a fost unul din principalele simptome clinice observate la animalele infectate netratate, ceea ce nu se consideră tipic pentru pasteureloză.
Greek: Διαλύεται σε πόσιμο νερό.
Romanian: Se dizolvă în apa de băut.
Greek: η CVMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας και τις τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών, ώστε να περιλαμβάνουν τις ελάχιστες πληροφορίες που ορίζονται στο Παράρτημα III για τις υδατοδιαλυτές κόνεις και τα πόσιμα διαλύματα που περιέχουν δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης και ενδείκνυνται για χρήση σε πουλερικά για χορήγηση μέσω πόσιμου νερού, όπως αναφέρεται στο Παράρτημα Ι της γνώμης.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă şi modifcări ale secţiunilor relevante ale Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului pentru a include, ca nivel minim, informaţiile prevăzute în Anexa III pentru pulberile solubile în apă şi soluţiile orale care conţin doxiciclină hiclat indicate pentru utilizare la păsări de curte şi destinate administrării în apa de băut, menţionate în Anexa I a avizului.
Greek: 2370 Arendonk ΒΕΛΓΙΟ
Romanian: 2370 Arendonk BELGIA
Greek: Καταδείχθηκε σαφής σχέση δόσης-απόκρισης.
Romanian: Nu s-a putut demonstra un raport clar doză-răspuns.
Greek: Γαλλία Ceva Sante Animale France
Romanian: Ceva Sante Animale France
Greek: 4600 Wels
Romanian: 4600 Wels AUSTRIA
Greek: Στις υποβληθείσες εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (PSUR) δεν αναφέρεται έλλειψη αποτελεσματικότητας ούτε προβλήματα ανθεκτικότητας για καμία από τις εγκεκριμένες ενδείξεις και σε κανένα από τα εγκεκριμένα είδη ζώων.
Romanian: În Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa prezentate nu s-au raportat nici lipsa eficacităţii şi nici probleme privind rezistenţa pentru vreuna dintre indicaţiile aprobate la oricare din speciile aprobate.
Greek: Raamsdonksveer ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Romanian: Raamsdonksveer ŢĂRILE DE JOS
Greek: Σλοβενία Novartis Veterina d.o.o.
Romanian: Slovenia Novartis Veterina d.o.o.
Greek: Στις υποβληθείσες εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (PSUR) για τα υπό εξέταση προϊόντα δεν αναφέρεται έλλειψη αποτελεσματικότητας για κάποια από τις αιτούμενες ενδείξεις σε κανένα από τα είδη ζώων.
Romanian: În Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa prezentate pentru produsele în cauză nu s-a raportat lipsa eficacităţii pentru niciuna dintre indicaţiile solicitate la niciuna dintre speciile ţintă.
Greek: Επίσης, τα αποτελέσματα των υποβληθεισών μελετών υπό κλινικές συνθήκες από ορνίθια κρεατοπαραγωγής που πάσχουν από κολιβακίλωση και υποβλήθηκαν σε θεραπεία με δόση δοξυκυκλίνης 25 mg/kg επί 3 ημέρες, δεν ήταν πειστικά.
Romanian: De asemenea, rezultatele studiului clinic de teren prezentat, realizat la pui de carne cu colibaciloză trataţi cu doxiciclină la o doză de 25 mg/kg timp de 3 zile, nu au fost convingătoare.
Greek: Τα αποτελέσματα των υπολοίπων μελετών έχουν ενδεικτική αξία για τη στήριξη της δόσης-στόχου, αφού χρησιμοποιήθηκε ένα υποκειμενικό πρωτεύον τελικό σημείο, δηλαδή η κλινική βελτίωση, και οι εν λόγω μελέτες δεν ήταν επαρκώς τεκμηριωμένες.
Romanian: Celelalte studii oferă o justificare indicativă pentru doza ţintă, întrucât s-a utilizat un criteriu principal de evaluare subiectiv - ameliorarea clinică - şi întrucât aceste studii au fost documentate insuficient.
Greek: Targu Mures
Romanian: Târgu Mureş
Greek: Παρουσιάστηκαν επτά μελέτες υπό κλινικές συνθήκες σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής με αναπνευστικές νόσους και επιβεβαιωμένη λοίμωξη από M. gallisepticum.
Romanian: Au fost prezentate şapte studii clinice de teren la pui de carne cu boală respiratorie şi infecţie confirmată cu M. gallisepticum.
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής/ Ενδείξεις
Romanian: Perioada de retragere/ Indicaţii
Greek: Όλες οι μελέτες διενεργήθηκαν σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής, εκτός από μία η οποία διενεργήθηκε σε ινδορνίθια.
Romanian: Toate studiile, cu excepţia unuia, au fost realizate la pui de carne.
Greek: Η δοξυκυκλίνη χρησιμοποιήθηκε επίσης ως μάρτυρας σε πειραματικό περιβάλλον εξέτασης ομοιοπαθητικών φαρμάκων για τη θεραπεία της κολιβακίλωσης σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής (Velkers e al., 2005)4.
Romanian: Într-un cadru experimental în care s-a testat medicaţia homeopatică în tratamentul colibacilozei la pui de carne, doxiciclina a fost utilizată pentru control (Velkers et al., 2005)4.
Greek: Ripoll, Km 17
Romanian: BarcelonaRipoll, Km 17
Greek: : Isopathic and pluralist homeopathic treatment of commercial broilers with experimentally induced colibacillosis.
Romanian: Isopathic and pluralist homeopathic treatment of commercial broilers with experimentally induced colibacillosis (Tratamentul homeopatic pluralist şi izopatic al puilor de carne comerciali cu colibaciloză indusă experimental).
Greek: Συνεπώς, η συμπερίληψη κατάλληλων πρότυπων δηλώσεων περί συνετής χρήσης σύμφωνα με τις συστάσεις της CVMP που περιλαμβάνονται στις κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τις ΠΧΠ των αντιμικροβιακών, καθώς και πληροφοριών σχετικά με την ορθή χορήγηση των υπό εξέταση προϊόντων που περιλαμβάνονται στην παρούσα διαδικασία παραπομπής κρίθηκε σκόπιμη·
Romanian: Prin urmare, a fost considerată indicată includerea de afirmaţii standard prudente adecvate cu privire la utilizare în conformitate cu recomandările din Orientările CVMP privind RCP-ul antimicrobienelor şi de informaţii privind administrarea corectă a produselor vizate în această procedură de sesizare;
Greek: Επεξηγηματικό σημείωμα της CVMP: Προσέγγιση εναρμόνισης των χρόνων αναμονής http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Romanian: Abordarea armonizării perioadei de retragere http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Greek: 08150 Parets del Valles ΙΣΠΑΝΙΑ
Romanian: 08150 Parets del Valles
Greek: 25191 Lérida ΙΣΠΑΝΙΑ
Romanian: 25191 Lérida SPANIA
Greek: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano)
Romanian: CEVA VETEM S.P.A. Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano)
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής/ Ενδείξεις αποτελεσματικό έναντι αρκετών βακτηρίων, ανθεκτικών σε τετρακυκλίνες πρώτης γενιάς.
Romanian: Prezintă eficacitate în cazul mai multor bacterii rezistente la tetracicline de primă generaţie.
Greek: Σε περίπτωση λοίμωξης από Chlamydia psittaci επί 3045 ημέρες.
Romanian: În cazul infecţiei cu Chlamydia psittaci timp de 30-45 zile.
Greek: Σε σύγκριση με τους μολυσμένους μάρτυρες που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία, η δοξυκυκλίνη καταδείχθηκε αποτελεσματική στη μείωση του ποσοστού θνησιμότητας και των χαρακτηριστικών παθολογικών βλαβών της κολιβακίλωσης (περικαρδίτιδα, αεροσακουλίτιδα και περιηπατίτιδα), καθώς και στις κλινικές επιδόσεις των ορνιθίων σε δόσεις από 400 ppm (που ισοδυναμούν με 96 mg/kg σωματικού βάρου άνω.
Romanian: În comparaţie cu grupurile de control infectate netratate medicamentos, s-a demonstrat că doxiciclina este eficace în reducerea ratei de mortalitate şi leziunilor patologice caracteristice colibacilozei (pericardită, aerosaculită şi perihepatită), precum şi în performanţa clinică a puilor la niveluri de doză începând de la 400 ppm (echivalente cu 96 mg/kg de greutate corporală).
Greek: Ενδείξεις: Για την πρόληψη και θεραπεία διάφορων βακτηριακών λοιμώξεων.
Romanian: Pentru profilaxia şi tratamentul mai multor infecţii bacteriene.
Greek: Επειδή τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας δεν κατάφεραν να παράσχουν επαρκείς τεκμηριωμένες αποδείξεις για τη στήριξη των καθιερωμένων δόσεων για όλες τις άλλες ενδείξεις και είδη, δεν υπήρχαν νέες πληροφορίες ως προς την έλλειψη αποτελεσματικότητας που να καταδεικνύουν νέους κινδύνους που σχετίζονται με τη χρήση δοξυκυκλίνης σε πουλερικά.
Romanian: Deşi datele prezentate de solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă nu au furnizat suficiente dovezi documentate în sprijinul dozelor stabilite pentru toate celelalte indicaţii şi specii, nu au existat însă informaţii noi care să indice vreun risc nou asociat cu utilizarea doxiciclinei la păsări de curte în legătură cu lipsa eficacităţii.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η χρήση της δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης ήταν επαρκώς τεκμηριωμένη.
Romanian: • CVMP a considerat că utilizarea doxiciclinei hiclat este demonstrată.
Greek: 1kg Doxy-WS σε 2.000-4.000 l πόσιμου νερού
Romanian: 1 kg Doxy-WS la 2000-4000 l de apă de băut
Greek: 25191 LLEIDA ΙΣΠΑΝΙΑ
Romanian: 25191 LLEIDA SPANIA
Greek: Η αντιμικροβιακή αποτελεσματικότητα, όπως καταδεικνύεται από το ποσοστό επανεμφάνισης του O. Rhinotracheale, δεν επιβεβαιώθηκε.
Romanian: Nu a fost confirmată eficacitatea antimicrobiană demonstrată de rata de restabilire a O. rhinotracheale.
Greek: ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ
Romanian: MODIFICĂRI DE INCLUS ÎN SECŢIUNILE RELEVANTE ALE ETICHETĂRII
Greek: Όλες οι τετρακυκλίνες διαθέτουν ευρύ φάσμα δράσης, στο οποίο περιλαμβάνονται θετικά κατά Gram και αρνητικά κατά Gram βακτήρια, χλαμύδια, ρικέτσιες, μυκόπλασμα και σπειροχαίτες.
Romanian: Toate tetraciclinele au un spectru larg de activitate care include bacterii Gram-pozitive şi Gram-negative, chlamidii, rickettsii, micoplasme şi spirochete.
Greek: 08503 GURB - VIC ΙΣΠΑΝΙΑ
Romanian: 71 08503 GURB - VIC SPANIA
Greek: Ζωικό είδος Συχνότητα και οδός χορήγησης
Romanian: Frecvenţa şi calea de administrare
Greek: Huvepharma, Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen ΒΕΛΓΙΟ
Romanian: Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen BELGIA
Greek: 1.Συνεχής θεραπεία:
Romanian: Terapie continuă:
Greek: 1,0g DOXYVIT 40% ανά 3-6 l πόσιμου νερού
Romanian: 1,0 g DOXYVIT 40% la 3-6 l de apă de băut
Greek: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ΙΤΑΛΙΑ
Romanian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIA
Greek: Ειδικότερα, οι πληροφορίες σχετικά με τις συνθήκες της μελέτης (ιατρικό ιστορικό του τόπου διενέργειας της μελέτης, συνθήκες στέγασης και σίτισης, κύκλος φωτός/σκότους) καθώς και το πρόγραμμα θεραπείας (χορήγηση θεραπείας κατά βούληση για 24 ώρες/θεραπεία ώσεως), ήταν ελλιπείς ή πολύ περιορισμένες.
Romanian: În special, lipseau sau erau foarte limitate informaţiile referitoare la condiţiile studiului (istoricul medical al centrului de studiu, condiţiile de adăpost şi alimentaţie, ciclul lumină/întuneric), precum şi la schema de tratament (medicaţie ad libitum timp de 24 de ore/medicaţie puls).
Greek: Crida pharm s.r.l 2 Intrarea Vagonetului
Romanian: România S.C. Crida Pharm s.r.l 2 Intrarea
Greek: Θεραπεία: 3-5 ημέρες
Romanian: Tratament curativ: 3-5 zile
Greek: Χοίροι και πουλερικά: μία φορά την ημέρα, για τρεις έως πέντε διαδοχικές ημέρες σε πόσιμο νερό
Romanian: Porci şi păsări de curte: o dată pe zi, timp de trei-cinci zile consecutive în apa de băut
Greek: Η δοξυκυκλίνη, χορηγούμενη σε ημερήσια δόση 250 mg/l πόσιμου νερού επί 5 διαδοχικ ημέρες, καταδείχθηκε αποτελεσματική στην πρόληψη της θνησιμότητας, μειώνοντας την εμφάνιση βλαβών από E. coli και καταστέλλοντας την ανάπτυξη.
Romanian: Administrată într-o doză zilnică de 250 mg/l de apă de băut timp de 5 zile consecutive, s-a demonstrat că doxiciclina este eficace în prevenirea mortalităţii, reducând apariţia leziunilor E. coli şi inhibarea creşterii.
Greek: Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν για τη χλαμυδίαση δεν ήταν πειστικά και, ως εκ τούτου, οι πληροφ δεν ήταν επαρκείς για τη στήριξη της συγκεκριμένης ένδειξης στα επί του παρόντος εγκεκριμένα προϊόντα που εμπίπτουν και για άλλα είδη ζώων.
Romanian: Datele prezentate pentru chlamidioză au fost neconcludente şi, prin urmare, nu au existat informaţii suficiente care să confirme această indicaţie atât la pui, cât şi la alte specii ţintă pentru produsele aprobate în prezent incluse în sfera de aplicare a acestei proceduri de sesizare.
Greek: Γαλλία FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Romanian: România FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Greek: ΣΛΟΒΕΝΙΑ
Romanian: SLOVENIA
Greek: Η δημοσιευμένη μελέτη των Goren et al. (1988)3 ήταν σχεδιασμένη ως μελέτη τιτλοποίησης δόσης με δοξυκυκλίνη χορηγούμενη σε δόσεις 25-1.000 ppm σε πόσιμο νερό επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Romanian: (1988)3 a fost conceput ca studiu de titrare a dozei cu doxiciclină administrată în doze de 25-1000 ppm în apa de băut timp de 5 zile consecutive.
Greek: Παρόλα αυτά, καθώς το βακτήριο P. multocida φαίνεται να είναι ευαίσθητο δοξυκυκλίνη με MIC90 έως 2µg/ml και καλύπτεται από τη φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμι ανάλυση, η συμπ στη κή ερίληψη λοιμώξεων από P. multocida στην ένδειξη για τα ορνίθια κρίνεται κή.
Romanian: Cu toate acestea, întrucât s-a demonstrat că P. multocida este susceptibilă la doxiciclină cu o CMI90 până la 2 µg/ml, aceasta fiind vizată de analiza farmacocinetică/farmacodinamică, includerea infecţiilor cu P. multocida în indicaţia pentru pui pare justificată.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η πρόσφατη πανευρωπαϊκή έρευνα ευαισθησίας των ζωονοσογόνων και συμβιωτικών εντερικών βακτηρίων στα αντιμικροβιακά, που δημοσιεύθηκε το 2009, κατέδειξε υψηλό ποσοστό ανθεκτικότητας των απομονωθέντων από ορνίθια E. coli στις τετρακυκλίνες.
Romanian: • CVMP a considerat că un recent studiu paneuropean al susceptibilităţii antimicrobiene la agenţi antimicrobieni în rândul bacteriilor enterice zoonotice şi comensale rezistente, publicat în 2009, a relevat o rată ridicată de rezistenţă la tetracicline pentru E. coli izolată de la pui.
Greek: Λόγω της μεταβλητότητας (χρονικής, γεωγραφικής) της ευαισθησίας των βακτηρίων στη δοξυκυκλίνη, συνιστάται η λήψη βακτηριολογικών δειγμάτων από νοσούντα πτηνά σε αγροκτήματα και διενέργεια δοκιμών ευαισθησίας των μικροοργανισμών.
Romanian: Datorită variabilităţii (de timp, geografice) în materie de susceptibilitate a bacteriilor în cazul doxiciclinei, se recomandă recoltarea de probe bacteriologice şi efectuarea de analize de susceptibilitate pentru microorganismele izolate de la păsările bolnave din cadrul fermei.
Greek: Οι τρεις μελέτες στο σύνολό τους ήταν ανεπαρκώς τεκμηριωμένες (π.χ. έλλειπαν πληροφορίες σχετικά με τις διαγνωστικές διαδικασίες, τη μικροβιολογία τις κλινικές δεόντως.
Romanian: Întrucât toate cele trei studii au fost documentate insuficient (de exemplu, lipseau informaţii relevante privind procedurile de diagnostic, microbiologia, observaţiile clinice etc.), rezultatele nu pot fi deci interpretate în mod corespunzător.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ανθεκτικότητα, τα αποτελέσματα μιας πρόσφατης πανευρωπαϊκής μελέτης ευαισθησίας των ζωονοσογόνων και συμβιωτικών εντερικών βακτηρίων στα αντιμικροβιακά, αποτελέσματα τα οποία δημοσιεύθηκαν το 20097, κατέδειξαν υψηλό ποσοστό ανθεκτικότητας των απομονωθέντων από ορνίθια E. Coli στις τετρακυκλίνες.
Romanian: În ceea ce priveşte rezistenţa, rezultatele unui recent studiu paneuropean al susceptibilităţii antimicrobiene la agenţi antimicrobieni în rândul bacteriilor enterice zoonotice şi comensale rezistente, publicat în 20097, au relevat o rată ridicată de rezistenţă la tetracicline pentru E. coli izolată de la pui.
Greek: Račianska 77
Romanian: s.r.o. Račianska 77
Greek: Dutch Farm International B.V.
Romanian: Ţările de Jos Dutch Farm International B.V.
Greek: Hidrodox 10% Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e
Romanian: Hidrodox 10% Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos
Greek: Συνοπτικά, η επιτροπή έκρινε ότι η αποτελεσματικότητα της δοξυκυκλίνης στη θεραπεία της χρόνιας αναπνευστικής νόσου που προκαλείται από M. gallisepticum υποστηρίχθηκε επαρκώς από την κλινική μελέτη προσδιορισμού δόσης και τις κλινικές δοκιμές υπό συνθήκες εμπορικής χρήσης για ορνίθια, με χορήγηση δόσης 20 mg/kg επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Romanian: Pe scurt, Comitetul a considerat că eficacitatea doxiciclinei în tratamentul bolii respiratorii cronice cauzate de M. gallisepticum a fost suficient confirmată de un studiu clinic de determinare a dozei şi de studii clinice în condiţii de uz comercial pentru utilizarea la pui la o doză de 20 mg/kg timp de 5 zile consecutive.
Greek: Συνιστάται η παρασκευή πυκνού προ-διαλύματος, με περίπου 100 γραμμάρια προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού το οποίο, εάν χρειασθεί, μπορεί να αραιώνεται περαιτέρω για την επίτευξη της θεραπευτικής συγκέντρωσης.
Romanian: Se recomandă prepararea unei pre-soluţii concentrate - aproximativ 100 grame de produs la un litru de apă de băut - şi diluarea ulterioară a acesteia în concentraţiile terapeutice, dacă este necesar.
Greek: Πρόληψη και θεραπεία λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος
Romanian: Profilaxia şi tratamentul infecţiilor sistemului respirator
Greek: Πουλερικά: κρέας: 14 ημέρες, αβγά: 10 ημέρες.
Romanian: Pui - carne: 14 zile, ouă: 10 zile.
Greek: <εγκεκριμένη δόση> mg δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα, που ισοδυναμούν με mg <ονομασία προϊόντος> ανά kg σωματικού βάρους, επί …<εγκεκριμένη διάρκεια θεραπείας> διαδοχικές ημέρες.
Romanian: <doza aprobată> mg doxiciclină hiclat /kg de greutate corporală / zi, echivalent cu mg <denumirea produsului>per kg de greutate corporală, timp de …<durata de tratament aprobată> zile consecutive.
Greek: Οι ημερήσιες δόσεις που χορηγήθηκαν σε ορνίθια κυμαίνονταν από 10,36 mg/kg σωματικού βάρο 14,47 mg/kg σωματικού βάρους έως 25 mg/kg σωματικού βάρους.
Romanian: Dozele zilnice administrate puilor au variat între 10,36 mg/kg de greutate corporală, 14,47 mg/kg de greutate corporală şi 25 mg/kg de greutate corporală.
Greek: Το Ηνωμένο Βασίλειο εξέφρασε την ανησυχία ότι οι διαφορές στη δοσολογία, στο εύρος δόσεων, στη διάρκεια της θεραπείας και στους χρόνους αναμονής που παρατηρούνται στην Ευρωπαϊκή Ένωση για όλες τις περιεκτικότητες των υδατοδιαλυτών κόνεων και των πόσιμων διαλυμάτων που περιέχουν δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης και ενδείκνυνται για χορήγηση σε πουλερικά μέσω πόσιμου νερού, ενδέχεται να ενέχουν σοβαρό κίνδυνο τόσο για την υγεία των ζώων όσο και για την υγεία των ανθρώπων.
Romanian: Regatul Unit a exprimat motive de îngrijorare legate de faptul că diferenţele de posologie, interval de doză, durată de tratament şi perioadă de retragere stabilite pe întreg teritoriul Uniunii Europene pentru toate concentraţiile de pulberi solubile în apă şi soluţii orale care conţin doxiciclină hiclat indicate pentru utilizare la păsări de curte şi destinate administrării în apa de băut pot prezenta un potenţial risc grav atât pentru sănătatea animală, cât şi pentru cea umană şi a solicitat CVMP să emită un aviz în acest sens.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, εκτός από δύο, χορηγήθηκε δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης στη δόση-στόχο των 20 mg/kg σωματικού βάρους την ημέρα επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Romanian: În toate studiile, exceptând două, s-a administrat doxiciclină hiclat la o doză ţintă de 20 mg/kg de greutate corporală pe zi timp de 5 zile consecutive.
Greek: Εναλλακτικά, το πυκνό διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιείται σε αναμικτήρα με κατάλληλη αναλογία νερού.
Romanian: Alternativ, soluţia concentrată poate fi utilizată într-un instrument proporţional de administrare a medicaţiei cu apă.
Greek: Edificio Trade 08028 Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
Romanian: Edificio Trade 08028 Barcelona SPANIA
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΥΔΑΤΟΔΙΑΛΥΤΩΝ ΚΟΝΕΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΠΟΣΙΜΩΝ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΔΟΞΥΚΥΚΛΙΝΗ (ΥΠΟ ΜΟΡΦΗ ΑΛΑΤΟΣ) ΥΚΛΑΤΗΣ ΚΑΙ ΕΝΔΕΙΚΝΥΝΤΑΙ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΠΟΥΛΕΡΙΚΑ (βλ. Παράρτημα Ι)
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU PULBERILE SOLUBILE ÎN APĂ ŞI SOLUŢIILE ORALE CARE CONŢIN DOXICICLINĂ HICLAT INDICATE PENTRU UTILIZARE LA PĂSĂRI DE CURTE (a se vedea Anexa I)
Greek: * Η μέγιστη δόση συνιστάται σε περίπτωση λοιμώξεων που προκαλούνται από στελέχη με μέτρια ευαισθησία (MIC έως 2 µg/ml), ενώ η ελάχιστη δόση χρησιμοποιείται για (εξαιρετικά) ευαίσθητα στελέχη (MIC έως 0,5-1,0 µg/ml)
Romanian: Doza recomandată tulpini care sunt moderat susceptibile (CMI până la 2 µg/ml), iar doza minimă poate fi utilizată pentru tulpinile (foarte) susceptibile (CMI până la 0,5-1,0 µg/ml)
Greek: Ενδείξεις: αναπνευστικές νόσοι
Romanian: Indicaţii: boli respiratorii