FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Kindern und Jugendlichen, die mit Bevacizumab behandelt wurden, sind Fälle von nicht-mandibulärer Osteonekrose berichtet worden (siehe Abschnitt 4.8, Kinder und Jugendliche)
Spanish: Se han observado casos de osteonecrosis no mandibular en pacientes pediátricos tratados con bevacizumab (ver sección 4.8, Población pediátrica)
German: Lungeneinblutung / Bluthustena, b, Lungenembolie, Epistaxis,
Spanish: Hemorragia pulmonar/ Hemoptisisa,b, Embolia pulmonar, Epistaxis, Disnea,
German: • E3200: Bevacizumab 10 mg/kg Körpergewicht alle 2 Wochen in Kombination mit Leucovorin plus 5-Fluorouracil als Bolusinjektion, gefolgt von 5-Fluorouracil als Infusion und intravenös gegebenem Oxaliplatin (FOLFOX-4) bei Patienten, die zuvor nicht mit Bevacizumab behandelt worden waren.
Spanish: • E3200: bevacizumab a una dosis de 10 mg/kg de peso corporal cada 2 semanas en combinación con leucovorina y 5-fluorouracilo en bolo, seguido de una perfusión de 5-fluorouracilo con oxaliplatino intravenoso (FOLFOX-4) en pacientes no tratados previamente con bevacizumab.
German: Die Anwendung von Bevacizumab wurde mit schwerwiegenden Fällen von Fisteln, einschließlich Todesfällen, in Verbindung gebracht.
Spanish: El uso de bevacizumab se ha asociado con casos graves de fístulas incluyendo reacciones con desenlace mortal.
German: In einer klinischen Studie mit Patienten mit persistierendem, rezidivierendem oder metastasiertem Zervixkarzinom (Studie GOG-0240) wurden GI-Perforationen (aller Grade) bei 3,2 % der Patienten berichtet, von denen alle zuvor mit einer Strahlentherapie im Beckenbereich behandelt wurden.
Spanish: Del ensayo clínico (GOG-0240) en pacientes con cáncer de cérvix persistente, recurrente o metastásico, se notificaron perforaciones GI (todos los grados) en el 3,2% de los pacientes, todos tenían antecedentes de radiación pélvica previa.
German: Arthralgie, Myalgie
Spanish: Artralgia, Mialgia
German: Hierbei handelte es sich um eine randomisierte Doppelblindstudie der Phase III zur Prüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von Bevacizumab in Kombination mit Interferon (IFN) alfa-2a gegenüber
Spanish: Se realizó un ensayo clínico fase III aleatorizado, doble ciego, en el que se evaluó la eficacia y la seguridad de bevacizumab en combinación con interferón (IFN) alfa-2a frente a IFN alfa-2a en monoterapia como tratamiento en primera línea del CRm.
German: Bei Auftreten eines nephrotischen Syndroms (NCI-CTCAE v.3) soll die Therapie dauerhaft abgesetzt werden.
Spanish: Se debe interrumpir de forma permanente el tratamiento en pacientes que desarrollen síndrome nefrótico (NCI-CTCAE v.3).
German: Herzerkrankungen kongestive Herzinsuffizienzb, d, supraventrikuläre Tachykardie
Spanish: Insuficiencia cardíaca congestivab,d, Taquicardia supraventricular
German: Tabelle 20.
Spanish: Tabla 20.
German: 10 mg/kg alle 2 Wochen.
Spanish: 10 mg/kg cada 2 semanas.
German: Bevacizumab (15 mg/kg) alle 3 Wochen über 6 und bis zu 8 Zyklen, gefolgt von Bevacizumab
Spanish: (15 mg/kg) cada 3 semanas durante 6 y hasta 8 ciclos, seguido de bevacizumab (15 mg/kg cada
German: Medianes PFS (Monate) Hazard Ratio (95 % KI)4 Randomisierte Patienten im FIGO-Stadium III, suboptimal operiert3 CPP (n = 253)
Spanish: Mediana SLP (meses) Razón de riesgo (IC del Pacientes aleatorizados con estadio III y citorreducción sub-óptima3 CPP (n = 253)
German: Jede Durchstechflasche mit 4 ml Konzentrat enthält 100 mg Bevacizumab.
Spanish: Cada vial de 4 ml de concentrado contiene 100 mg de bevacizumab.
German: Bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom ohne vorherrschende PlattenepithelHistologie wurden Blutungsereignisse aller Schweregrade in einer Häufigkeit von bis zu 9,3 % bei Behandlung mit Bevacizumab plus Chemotherapie beobachtet, verglichen mit bis zu 5 % bei Patienten, die nur mit Chemotherapie behandelt wurden.
Spanish: En pacientes con CPNM excluyendo los que tenían una histología con predominio de células escamosas, se observaron reacciones de todos los Grados con una frecuencia de hasta el 9,3% en los pacientes tratados con bevacizumab + quimioterapia comparado con hasta el 5% en los pacientes tratados con quimioterapia sola.
German: Vor Beginn einer Behandlung mit der Kombination von MVASI und Erlotinib sollte ein Test auf EGFR-Mutationen durchgeführt werden.
Spanish: Se debe llevar a cabo el test de la mutación de EGFR antes de iniciar el tratamiento con la combinación de MVASI y erlotinib.
German: In den Studienarmen, die eine Bevacizumab-Behandlung beinhalteten, konnten die Patienten nach Abschluss der Chemotherapie weiterhin Bevacizumab alle 3 Wochen als Monotherapie erhalten bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis zum Auftreten nicht mehr tolerierbarer Nebenwirkungen.
Spanish: En los brazos que contenían bevacizumab, los pacientes podían recibir bevacizumab en monoterapia una vez cada 3 semanas hasta la progresión de la enfermedad o hasta que la toxicidad no fuera tolerable.
German: Cisplatin + Paclitaxel
Spanish: Cisplatino+ Paclitaxel
German: In der Studie GOG-0213, einer randomisierten, kontrollierten, offenen Phase III-Studie, wurden die Sicherheit und Wirksamkeit von Bevacizumab bei der Behandlung von Patienten mit platinsensitivem Rezidiv des epithelialen Ovarialkarzinoms, Eileiterkarzinoms oder primären Peritonealkarzinoms, die bisher noch keine Chemotherapie im rezidivierten Krankheitsstadium erhalten hatten, untersucht.
Spanish: En un ensayo clínico de fase III, aleatorizado, controlado, abierto (GOG-0213), se estudió la seguridad y eficacia de bevacizumab en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario epitelial recurrente sensible a platino, trompa de Falopio y peritoneal primario, que no recibieron quimioterapia previa durante la recaída.
German: NL-4817 ZK Breda Niederlande
Spanish: 4817 ZK Breda Países Bajos
German: Die Studie E4599 war eine multizentrische, offene, randomisierte Studie mit aktiver Kontrolle zur Prüfung von Bevacizumab in der First-Line-Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem (Stadium IIIB mit malignem Pleuraerguss), metastasiertem oder rezidivierendem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom mit nicht vorherrschender Plattenepithel-Histologie.
Spanish: En el ensayo E4599 multicéntrico, abierto, aleatorizado y controlado con comparador activo se evaluó bevacizumab como tratamiento en primera línea de pacientes con CPNM localmente avanzado (estadio IIIB con derrame pleural maligno), metastásico o recidivante con un tipo histológico sin predominio de células escamosas.
German: • Magen-Darm-Perforationen (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: • Perforaciones gastrointestinales (ver sección 4.4).
German: Medianes PFS (Monate) Hazard Ratio (95 % KI)4 Randomisierte Patienten im FIGO-Stadium III, suboptimal operiert3 CP (n = 154)
Spanish: Mediana SLP (meses) Razón de riesgo (IC del Pacientes aleatorizados con estadio III y citorreducción sub-óptima3 CP (n = 154)
German: • NO16966: Bevacizumab 7,5 mg/kg Körpergewicht alle 3 Wochen in Kombination mit oral gegebenem Capecitabin und intravenös appliziertem Oxaliplatin (XELOX) oder Bevacizumab 5 mg/kg Körpergewicht alle 2 Wochen in Kombination mit Leucovorin plus 5-Fluorouracil als Bolusinjektion, gefolgt von 5-Fluorouracil als Infusion und intravenös gegebenem Oxaliplatin (FOLFOX-4).
Spanish: • NO16966: bevacizumab a una dosis de 7,5 mg/kg de peso corporal cada 3 semanas en combinación con capecitabina oral y oxaliplatino intravenoso (XELOX) o 5 mg/kg de bevacizumab cada 2 semanas en combinación con leucovorin + 5-fluorouracilo en bolo, seguido de una perfusión de 5-fluorouracilo con oxaliplatino intravenoso (FOLFOX-4).
German: Monoklonale EGFR-Antikörper in Kombination mit Bevacizumab und Chemotherapie
Spanish: Anticuerpos monoclonales dirigidos al EGFR en combinación con diferentes tratamientos de bevacizumab
German: Die Ergebnisse der
Spanish: Exploraciones complementaria s
German: Bei der Anwendung bei Patienten mit Eierstock- oder Eileiterkrebs oder primärem Bauchfellkrebs wird MVASI in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel angewendet.
Spanish: Cuando se utilice en pacientes con cáncer de ovario epitelial, trompa de Falopio, o peritoneal primario, se administrará en combinación con carboplatino y paclitaxel.
German: Chemotherapie + Bevacizumab (n = 227)
Spanish: Quimioterapia + bevacizumab (n = 227)
German: Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt einer Verlängerung des OS.
Spanish: El ensayo alcanzó su variable principal de mejoría en la SLP.
German: Tabelle 22.
Spanish: Tabla 22.
German: 85 mg/m2 i.v.
Spanish: Oxaliplatino 85 mg/m2 IV 2 h
German: Anwendung von MVASI zusammen mit anderen Arzneimitteln
Spanish: Otros medicamentos y MVASI
German: Progressionsfreies Überleben Median (Monate) Hazard Ratio
Spanish: Supervivencia libre de progresión Mediana del tiempo (meses) Razón de riesgo (Hazard Ratio)
German: Die Primäranalyse des vom Prüfarzt bewerteten PFS zum Stichtag 28. Februar 2010 zeigt eine nicht stratifizierte Hazard Ratio von 0,79 (95 % KI: 0,68 - 0,91; zweiseitiger Logrank p-Wert = 0,0010) mit einem medianen PFS von 16,0 Monaten im CP-Arm und 18,3 Monaten im CPB7,5+-Arm.
Spanish: El análisis principal de la SLP evaluada por el investigador en la fecha de corte de datos del 28 de febrero de 2010, muestra una razón de riesgo no estratificada de 0,79 (IC del 95%: 0,68-0,91, valor de p de log-rank unilateral 0,0010), con una mediana de SLP de 16,0 meses en el brazo CP y de 18,3 meses en el brazo CPB7,5+.
German: Jede Durchstechflasche mit 16 ml Konzentrat enthält 400 mg Bevacizumab.
Spanish: Cada vial de 16 ml de concentrado contiene 400 mg de bevacizumab.
German: Tabelle 21.
Spanish: Tabla 21.
German: • arterielle Thromboembolie (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: • Tromboembolismo arterial (ver sección 4.4).
German: Zu schweren Nebenwirkungen, die häufig auftreten können (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen), zählen:
Spanish: Los efectos adversos graves que pueden ser muy frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) incluyen:
German: PLD
Spanish: CAD
German: Studienarm 1 IFL + Placebo
Spanish: AVF2107g Brazo 1 IFL + placebo
German: MVASI ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Dickdarmkrebs, d. h. des Krebs im Dick- oder Enddarm, angewendet wird.
Spanish: MVASI es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de colon o recto avanzado.
German: Magen-Darm(GI)-Perforationen und Fisteln (siehe Abschnitt 4.4)
Spanish: Perforaciones gastrointestinales (GI) y Fístulas (ver sección 4.4)
German: Einen tödlichen Verlauf nahmen die arteriellen thromboembolischen Ereignisse bei 0,8 % der Patienten unter Bevacizumab, verglichen mit 0,5 % bei mit Chemotherapie allein behandelten Patienten.
Spanish: Se notificó desenlace mortal en el 0,8% de los pacientes tratados con bevacizumab comparado con el 0,5% de los pacientes tratados con quimioterapia sola.
German: Tag 1, vor FOLFOX-4, alle 2 Wochen
Spanish: 5 mg/kg IV 30-90 min Día 1, antes de FOLFOX-4, cada 2 semanas
German: (p-Wert = 0,00004)
Spanish: (valor de p = 0,00004)
German: Basierend auf den Ergebnissen von pharmakokinetischen Populationsanalysen wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen einer gleichzeitigen Chemotherapie auf die Pharmakokinetik von Bevacizumab beobachtet.
Spanish: No se observaron interacciones clínicamente relevantes en la farmacocinética de bevacizumab con la administración concomitante de quimioterapia según los resultados del análisis farmacocinético poblacional.
German: • MVASI kann das Risiko erhöhen, Löcher in der Darmwand zu entwickeln.
Spanish: • Es posible que MVASI pueda aumentar el riesgo de provocar perforaciones en la pared del intestino.
German: • Übelkeit,
Spanish: Náuseas,
German: Progressionsfreies Überleben Median (Monate) Hazard Ratio (95 % Konfidenzintervall)
Spanish: Supervivencia libre de progresión Mediana (meses) Razón de riesgo (Intervalo de confianza al 95%)
German: Differenz verglichen mit dem Kontrollarm für NCI-CTCAE Grad 1 - 5 Nebenwirkungen oder mindestens einer 2 %igen Differenz verglichen mit dem Kontrollarm für NCI-CTCAE
Spanish: • incidencias relativas observadas entre los brazos de tratamiento del ensayo clínico (al menos con una diferencia del 10% de reacciones NCI-CTCAE de Grado 1-5 o al menos con una diferencia del 2% de reacciones NCI-CTCAE de Grado 3-5),
German: Augenerkrankungen Augenerkrankung, erhöhter
Spanish: Trastorno ocular, Lagrimeo aumentado
German: Wurde nur bei Kindern und Jugendlichen beobachtet.
Spanish: Observado sólo en población pediátrica.
German: Zu sehr häufigen Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen), die jedoch nicht schwer waren, zählen:
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) que no fueron graves son:
German: Die empfohlene, als intravenöse Infusion applizierte MVASI-Dosis beträgt entweder 5 mg/kg oder 10 mg/kg Körpergewicht einmal alle 2 Wochen oder 7,5 mg/kg oder 15 mg/kg Körpergewicht einmal alle 3 Wochen.
Spanish: La dosis recomendada de MVASI es de 5 mg/kg o 10 mg/kg de peso corporal administrados como perfusión intravenosa una vez cada 2 semanas o de 7,5 mg/kg o 15 mg/kg de peso corporal administrados una vez cada 3 semanas.
German: Myokardinfarkte wurden bei bis zu 1,4 % der Patienten unter der Kombination Bevacizumab und Chemotherapie, verglichen mit bis zu 0,7 % unter Chemotherapie allein, berichtet.
Spanish: Se notificó infarto de miocardio en hasta el 1,4% de los pacientes tratados con bevacizumab en combinación con quimioterapia comparado con hasta el 0,7% de los pacientes tratados con quimioterapia sola.
German: Infusion über 30 Minuten an den Tagen 1, 8 und 15 alle 4 Wochen.
Spanish: Topotecán 4 mg/m2 como perfusión IV durante 30 minutos los días 1, 8, y 15 cada 4 semanas.
German: MVASI wird in diesem Fall zusammen mit einer platinhaltigen Chemotherapie angewendet.
Spanish: MVASI se administrará junto con un régimen de quimioterapia con platino.
German: MVASI wird auch zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkrebs angewendet.
Spanish: MVASI se utiliza también para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado.
German: • MVASI kann das Risiko für Blutungen oder Wundheilungsstörungen nach einer Operation erhöhen.
Spanish: • MVASI puede aumentar el riesgo de hemorragias o de problemas con la cicatrización de heridas quirúrgicas.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Spanish: Informe de inmediato a su médico si ya está embarazada, si se queda embarazada durante el tratamiento con este medicamento o si planea estarlo en un futuro próximo.
German: • In der Studie AVF4095g wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von Bevacizumab in Kombination mit Carboplatin und Gemcitabin, gefolgt von Bevacizumab als Monotherapie bei Patienten mit platinsensitivem Rezidiv eines epithelialen Ovarialkarzinoms, Eileiterkarzinoms oder primären Peritonealkarzinoms, evaluiert.
Spanish: • AVF4095g evaluó la eficacia y seguridad de bevacizumab en combinación con carboplatino y gemcitabina, seguido de bevacizumab en monoterapia en pacientes con cáncer de ovario epitelial recurrente sensible a platino, trompa de Falopio o peritoneal primario.
German: Endpunkt (Monate)
Spanish: Mediana de tiempo (meses)
German: Überempfindlichkeit, infusionsbedingte Reaktionena, b, c
Spanish: Hipersensibilidad, reacciones a la perfusióna,b,c
German: (arterielle) Thromboembolieb, d, Blutungenb, d, tiefe Venenthrombose
Spanish: Tromboembolism o (arterial)b,d , Hemorragiab,d Trombosis venosa profunda
German: Diese Fälle wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten der Behandlung im Zeitraum von einer Woche bis zu mehr als einem Jahr nach Behandlungsbeginn mit Bevacizumab beobachtet.
Spanish: Las reacciones se notificaron en distintos momentos del tratamiento, desde la primera semana hasta pasado el primer año desde el inicio del tratamiento con bevacizumab, produciéndose la mayoría de las reacciones dentro de los 6 primeros meses de tratamiento.
German: Sie sollten die Therapie fortsetzen, bis MVASI das Tumorwachstum nicht länger aufhalten kann.
Spanish: El número de perfusiones que reciba dependerá de cómo responda al tratamiento y debe continuarlo hasta que MVASI no pueda frenar el crecimiento del tumor.
German: In Studien zur Behandlung des lokal rezidivierenden und metastasierten Mammakarzinoms wurden bei bis zu 1,1 % der mit Bevacizumab behandelten Patienten Wundheilungsstörungen der Schweregrade 3 - 5 beobachtet, wohingegen diese im Kontrollarm bei bis zu 0,9 % der Patienten auftraten (NCI-CTCAE v.3).
Spanish: En los ensayos de cáncer de mama localmente recidivante y metastásico se observaron complicaciones en la cicatrización de heridas de Grado 3-5 hasta en un 1,1% de los pacientes tratados con bevacizumab comparado con hasta un 0,9% de los pacientes en los brazos control (NCI-CTCAE v.3).
German: In klinischen Studien betrug die Gesamtinzidenz arterieller thromboembolischer Ereignisse bei den mit Bevacizumab behandelten Patienten bis zu 3,8 %, verglichen mit bis zu 2,1 % in den Kontrollarmen, die mit Chemotherapie allein behandelt wurden.
Spanish: En los ensayos clínicos, la incidencia global de las reacciones tromboembólicas arteriales fue de hasta un 3,8% en los brazos que incluyeron bevacizumab comparado con hasta el 2,1% en los brazos de quimioterapia control.
German: Von den 722 Studienteilnehmern hatte die Mehrzahl (90 %) einen negativen HER2-Rezeptorstatus.
Spanish: De los 722 pacientes del ensayo, la mayoría eran pacientes con tumores HER2-negativos (90%), salvo un pequeño número con estatus HER2-desconocido (8%) o HER2-positivo (2%), que habían sido tratados previamente con trastuzumab o no se consideraron candidatos para trastuzumab.
German: Monoklonale EGFR-Antikörper dürfen zur Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms nicht zusammen mit Bevacizumab-haltigen Chemotherapie-Schemata angewendet werden.
Spanish: Para el tratamiento del CCRm los anticuerpos monoclonales dirigidos al EGFR no se deben administrar en combinación con pautas de quimioterapia que incluyan bevacizumab.
German: MVASI wird des Weiteren zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Nierenkrebs angewendet.
Spanish: MVASI se utiliza también para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer renal avanzado.
German: Zu häufigen Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen), die jedoch nicht schwer waren, zählen:
Spanish: Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) que no fueron graves son:
German: • Carboplatin (AUC 4, Tag 1) und Gemcitabin (1.000 mg/m2 an den Tagen 1 und 8), kombiniert mit Bevacizumab (15 mg/kg, Tag 1) alle 3 Wochen über 6 und bis zu 10 Zyklen, mit nachfolgender alleiniger Bevacizumab-Behandlung (15 mg/kg alle 3 Wochen) bis zur Krankheitsprogression oder bis zu nicht-tolerierbaren Nebenwirkungen.
Spanish: • Carboplatino (AUC4, día 1) y gemcitabina (1.000 mg/m2 en los días 1 y 8) y bevacizumab de forma concurrente (15 mg/kg día 1) cada 3 semanas durante 6 y hasta 10 ciclos seguidos de bevacizumab (15 mg/kg cada 3 semanas) en monoterapia hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
German: • CPB-Arm: Carboplatin (AUC5) und Paclitaxel (175 mg/m2 i.v.)
Spanish: • Brazo CPB: Carboplatino (AUC5) y paclitaxel (175 mg/m2 iv) y bevacizumab concomitante
German: Gallenblasenperforationb ,c
Spanish: Perforación de la vesicular biliarb,c
German: In der Subgruppe, die mit FOLFOX behandelt wurde, betrug das mediane progressionsfreie Überleben unter Placebo 8,6 Monate und unter Anwendung von Bevacizumab 9,4 Monate (Hazard Ratio [HR] = 0,89; 97,5 % KI = 0,73 - 1,08; p = 0,1871).
Spanish: En el subgrupo de tratamiento con FOLFOX, la mediana de la supervivencia libre de progresión fue de 8,6 meses en los pacientes tratados con placebo y de 9,4 meses en los tratados con bevacizumab, razón de riesgo (hazard ratio HR) = 0,89, IC del 97,5% = [0,73; 1,08]; valor de p = 0,1871, siendo los resultados correspondientes en el subgrupo de tratamiento con XELOX de 7,4 frente a 9,3 meses, HR = 0,77, IC del 97,5% = [0,63; 0,94]; valor de p = 0,0026.
German: Apoplex, Synkope, Somnolenz, Kopfschmerzen posteriores reversibles EnzephalopathieSyndroma, b, c, hypertensive Enzephalopathiec
Spanish: Síndrome de encefalopatía posterior reversiblea,b,c, Encefalopatía hipertensivac
German: Jede Durchstechflasche zum Einmalgebrauch enthält 100 mg Bevacizumab in 4 ml Konzentrat.
Spanish: Cada vial contiene 100 mg de bevacizumab en 4 ml de concentrado.
German: MVASI 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Bevacizumab
Spanish: MVASI 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión.
German: Jede Durchstechflasche zum Einmalgebrauch enthält 400 mg Bevacizumab in 16 ml Konzentrat.
Spanish: Cada vial contiene 400 mg de bevacizumab en 16 ml de concentrado.
German: MVASI wird auch zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Gebärmutterhalskrebs angewendet, wenn die Erkrankung andauert, wieder aufgetreten oder metastasiert ist.
Spanish: MVASI se utiliza también para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de cérvix persistente, recurrente o metastásico.
German: Der prozentuale Anteil der Patienten mit ECOG-PS von 1 bzw. ≥ 2 war 38,7 % bzw. 5,0 % im CT-Arm und 29,8 % bzw. 9,0 % im CT + BV-Arm. Informationen zur ethnischen Gruppe liegen für 29,3 % der Patienten vor und fast alle Patienten waren Weiße.
Spanish: El porcentaje de pacientes con un una puntuación de ECOG PS de 1 o ≥ 2 fue del 38,7% y de un 5,0% en el brazo QT, y 29,8% y 9,0% en el brazo QT + BV.
German: Ein Irinotecan-haltiges Therapieschema wurde durch ein Oxaliplatin-haltiges Therapieschema ersetzt oder vice versa, je nachdem, welches dieser Arzneimittel in der First-Line-Behandlung gegeben worden war.
Spanish: El uso del régimen de tratamiento conteniendo irinotecán u oxaliplatino se cambió dependiendo de que la primera línea utilizada fuera con oxaliplatino o irinotecán.
German: Topotecan + Paclitaxel vs.
Spanish: Topotecán + Paclitaxel vs.
German: In einer randomisierten Phase II-Studie (BO25041) wurden insgesamt 121 Patienten im Alter von ≥ 3 Jahren bis < 18 Jahren mit neu diagnostiziertem supratentoriellem oder infratentoriellem, zerebellarem oder pedunkulärem hochgradigem Gliom (HGG) postoperativ mit einer Strahlentherapie
Spanish: En el estudio de fase II aleatorizado (BO25041) un total de 121 pacientes con edades entre ≥ 3 años y < 18 años, con glioma supratentorial o infratentorial, cerebeloso o peduncular de alto grado (GAG) recién diagnosticado, recibieron radioterapia (RT) posoperatoria y temozolomida (T) adyuvante con y sin bevacizumab: 10 mg/kg cada 2 semanas por vía intravenosa.
German: Das mediane Gesamtüberleben betrug in der Subgruppe, die mit FOLFOX behandelt wurde, 20,3 Monate unter Placebo und 21,2 Monate unter Anwendung von Bevacizumab (HR = 0,94; 97,5 % KI = 0,75 - 1,16; p = 0,4937).
Spanish: En el subgrupo de tratamiento con FOLFOX, la mediana de la supervivencia global fue de 20,3 meses en los pacientes tratados con placebo y de 21,2 meses en los tratados con bevacizumab, HR = 0,94, IC del 97,5% = [0,75; 1,16]; valor de p = 0,4937, siendo los resultados correspondientes en el subgrupo de tratamiento con XELOX de 19,2 frente a 21,4 meses, HR = 0,84, IC del 97,5% = [0,68; 1,04]; valor de p = 0,0698.
German: MVASI wird zusätzlich zu einer platinhaltigen Chemotherapie zur First-Line-Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablem fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem nichtkleinzelligem Bronchialkarzinom, außer bei vorwiegender Plattenepithel-Histologie, angewendet.
Spanish: MVASI está indicado, asociado a quimioterapia basada en platino, para el tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado no resecable, metastásico o recidivante, salvo los que tengan un tipo histológico con predominio de células escamosas.
German: Überempfindlichkeit, infusionsbedingte Reaktionena, b, d
Spanish: Hipersensibilidad, reacciones a la perfusióna,b,d
German: Gefäßerkrankungen Hypertoniea, b (arterielle) Thromboemboliea, b,
Spanish: Tromboembolismo (arterial)a,b,