FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тъй като Vipdomet съдържа метформин, всеки пациент със захарен диабет тип 2, преди това добре контролиран с Vipdomet, при когото се появят отклонения в лабораторните показатели или се развие клинично проявено заболяване (особено неясно или не добре уточнено заболяване), трябва незабавно да се изследва за наличие на кетоацидоза или лактатна ацидоза.
Lithuanian: Kadangi Vipdomet sudėtyje yra metformino, bet kurį pacientą, kuriam anksčiau vartojant Vipdomet II tipo cukrinis diabetas buvo kontroliuojamas gerai, tačiau kuriam atsirado laboratorinių tyrimų pokyčių ar klinikinių ligos simptomų (ypač, kai liga neaiški), reikia skubiai ištirti dėl ketoacidozės arba pieno rūgšties acidozės.
Bulgarian: Приемът на Vipdomet в комбинация с лекарства, наречени пиоглитазон или инсулин, може да понижи твърде много нивата на кръвната захар (хипогликемия), което може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Vartojant Vipdomet kartu su kitais vaistais, tokiais kaip pioglitazonas arba insulinas, gliukozės kiekis kraujyje gali sumažėti (hipoglikemija), o tai gali daryti poveikį Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Промяна в клиничния статус на пациенти с контролиран преди това захарен диабет тип 2
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo kontroliuojamas II tipo cukrinis diabetas, klinikinės būklės pasikeitimas
Bulgarian: (-безкрайност, -0,006)
Lithuanian: (-begalybė, -0,006)
Bulgarian: Въпреки това, тъй като разпределението на стойностите на AUC за алоглиптин при тези пациенти е в същия диапазон както при участниците от контролната група, не е необходима корекция на дозата на алоглиптин за пациенти с леко бъбречно увреждане (вж. Точка 4.2).
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į tai, kad šių pacientų alogliptino AUC verčių pasiskirstymas buvo toks pats kaip ir kontrolės grupės asmenų, alogliptino dozės pacientams su lengvu inkstų funkcijos sutrikimu koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Vipdomet във всички подгрупи на педиатричната популация при лечението на захарен диабет тип 2 (вж. Точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Vipdomet tyrimų su visais vaikų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikta 4.2 skyriuje).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на препоръчителните дози алоглиптин и метформин в подгрупа от пациенти със захарен диабет тип 2 и възраст ≥65 години са прегледани и е установено, че съответстват на профила, получен при пациенти на възраст <65 години.
Lithuanian: Alogliptino ir metformino rekomenduojamų dozių veiksmingumas ir saugumas buvo tikrinamas ≥65 metų amžiaus pacientų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, pogrupyje ir nustatyta, kad jis atitinka <65 metų amžiaus pacientų duomenis.
Bulgarian: Допълнителните симптоми могат да включват сърбеж по цялото тяло и усещане за топлина - засягащи по-специално окосмената част на главата, устата, гърлото, дланите на ръцете или стъпалата (синдром на Stevens-Johnson).
Lithuanian: Gali pasireikšti šie papildomi simptomai: viso kūno niežulys ir karščio pojūtis, ypač galvos odos, burnos, gerklės, delnų arba padų srityse (Stevens-Johnson sindromas).
Bulgarian: След перорална доза наблюдаваният терминален елиминационен полуживот е приблизително 6,5 часа.
Lithuanian: Išgertos dozės tariamasis galinės pusinės eliminacijos laikas yra apie 6,5 val.
Bulgarian: Катионни вещества, които се елиминират чрез тубулна бъбречна секреция (напр. циметидин), могат да взаимодействат с метформин чрез конкуриране за общи транспортни системи в бъбречните тубули.
Lithuanian: Katijoniniai preparatai, išskiriami sekrecijos į inkstų kanalėlius būdu (pvz., cimetidinas), gali sąveikauti su metforminu, konkuruodami dėl bendros pernašos sistemos, funkcionuojančios inkstų kanalėliuose.
Bulgarian: - Активните вещества са алоглиптин и метформинов хидрохлорид.
Lithuanian: Vipdomet sudėtis Veikliosios medžiagos yra alogliptinas ir metformino hidrochloridas.
Bulgarian: Опаковки с 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 или комбинирани опаковки, съдържащи 196 (2 опаковко от 98) филмирани таблетки.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 arba grupinės pakuotės, kuriose yra 196 (2 pakuotės po 98) plėvele dengtos tabletės.
Bulgarian: Най-високите дози алоглиптин, прилагани в клинични проучвания, са единични дози от 800 mg при здрави индивиди и дози от 400 mg веднъж дневно в продължение на 14 дни при пациенти със захарен диабет тип 2 (еквивалентни съответно на 32 пъти и 16 пъти повече от препоръчителната обща дневна доза от 25 mg алоглиптин).
Lithuanian: Didžiausia klinikinių tyrimų metu vartota alogliptino vienkartinė dozė buvo 800 mg sveikiems tiriamiesiems ir 400 mg vieną kartą per parą 14 dienų II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams (atitinkamai 32 ir 16 kartų didesnės nei rekomenduojama bendra 25 mg alogliptino paros dozė).
Bulgarian: Спрете приема на Vipdomet за кратък период от време, ако имате заболяване, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности) като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното.
Lithuanian: Trumpam nustokite vartoti Vipdomet, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas.
Bulgarian: Vipdomet се използва за понижаване на нивата на кръвната захар при възрастни с диабет тип 2.
Lithuanian: Vipdomet naudojamas cukraus kiekiui suaugusiųjų, sergančių 2 tipo diabetu, kraujyje mažinti.
Bulgarian: Следващите данни са находки от проучвания, проведени с алоглиптин или метформин поотделно.
Lithuanian: Toliau pateikiami duomenys gauti iš tyrimų, atliktų atskirai su alogliptinu ir metforminu.
Bulgarian: Ако се открие аномалия и не се установи алтернативна етиология, да се обмисли прекратяване на лечението с алоглиптин.
Lithuanian: Aptikus sutrikimą, tačiau nenustačius alternatyvios jo priežasties, reikia apsvarstyti gydymo alogliptinu nutraukimą.
Bulgarian: Има 703 пациенти, при които е настъпило събитие в рамките на вторичната съставна точка MACE (първо събитие на сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда, нефатален инсулт и реваскуларизация по спешност поради нестабилна стенокардия).
Lithuanian: 703 pacientai patyrė antrinės MACE sudėtinės vertininamosios baigties atvejį (pirmąjį mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių, nemirtino miokardo infarkto, nemirtino insulto ir skubios revaskuliarizacijos dėl nestabilios krūtinės anginos atvejį).
Bulgarian: Vipdomet не е заместител на инсулина за инсулин-зависими пациенти.
Lithuanian: Vipdomet nėra insulino pakaitalas pacientams, kuriems reikalingas gydymas insulinu.
Bulgarian: Ако вече приемате алоглиптин и метформин в отделни таблетки, те може да се заменят с една таблетка Vipdomet.
Lithuanian: Jei jau vartojate ir alogliptiną, ir metforminą, kaip atskiras tabletes, Vipdomet tabletė gali pakeisti Jūsų atskirai vartojamas tabletes.
Bulgarian: Изключително важно е да споменете следното: - хидрокортизон и преднизолон (кортикостероиди), използвани за лечение на възпалителни заболявания като астма и артрит - циметидин, използван за лечение на стомашни проблеми - бронходилататори (бета-2 агонисти), използват за лечение на астма - лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици) - лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и СОХ-2 инхибитори,
Lithuanian: Ypač svarbu paminėti: - hidrokortizoną ir prednizoloną (kortikosteroidus), kurie vartojami uždegiminėms ligoms, tokioms kaip astma ir artritas, gydyti; - cimetidiną, vartojamą skrandžio sutrikimams gydyti; - bronchus plečiančius vaistus (beta2 adrenoreceptorius), vartojamus astmai gydyti; - vaistus, kurie skatina šlapimo gamybą (diuretikai); - vaistus, vartojamus skausmui ir uždegimui gydyti (NVNU ir COX-2 inhibitoriai, pvz.
Bulgarian: Прилагането на 25 mg алоглиптин при пациенти със захарен диабет тип 2 дава пиково инхибиране на DPP-4 в рамките на 1-2 часа, което надвишава 93% както след еднократна доза от 25 mg, така и след прием веднъж дневно в продължение на 14 дни.
Lithuanian: Paskyrus 25 mg alogliptino II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, DDP-4 inhibicijos pikas įvyko per 1-2 valandas ir viršijo 93 % tiek po vienkartinės 25 mg dozės, tiek po 14 dienų vieną kartą per parą vartotos dozės.
Bulgarian: В групата с алоглиптин при 12,7% (344 участници) е настъпило събитие в рамките на вторичната съставна точка MACE, спрямо 13,4% (359 участници) в групата с плацебо [Коефициент на риск = 0,95; 1-странен 99% доверителен интервал: 0-1,14].
Lithuanian: Alogliptino grupėje 12,7 %pacientų (344 tiriamieji) patyrė antrinės MACE sudėtinės vertinamosios baigties atvejį, palyginus su 13,4 % pacientų (359 tiriamaisiais) placebo grupėje [santykinė rizika = 0,95; vienpusis 99 % patikimumo itervalas intervalas: 0-1,14].
Bulgarian: Блистери от полихлоротрифлуороетилен (PCTFE)/поливинилхлорид (PVC) с алуминиево покритие
Lithuanian: Polichlorotrifluoroetileno (PCTFE) / polivinilchlorido (PVC) lizdinės plokštelės su išspaudžiama dengiamąja aliuminio folija.
Bulgarian: Не трябва да се приема двойна доза по същото време.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių tuo pačiu metu) norint kompensuoti praleistą dozę.
Bulgarian: Липсват данни (вж. Точка 4.2).
Lithuanian: Duomenų nėra (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие чести чести метален вкус чести
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas dažni dažni metalo skonis burnoje dažni
Bulgarian: Лактатната ацидоза представлява спешен медицински проблем и трябва да се лекува в болница.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė yra kritinė būklė, kurią būtina gydyti ligoninėje.
Bulgarian: Проучванията при плъхове в период на лактация показват, че алоглиптин се екскретира в млякото.
Lithuanian: Tyrimai su žindančiomis žiurkėmis parodė, kad alogliptinas yra išskiriamas su pienu.
Bulgarian: Това е доказано при терапевтични дози в контролирани, средносрочни или дългосрочни клинични проучвания; метформин намалява нивата на общия холестерол, LDL холестерола и триглицеридите.
Lithuanian: Tai įrodyta kontroliuojamųjų vidutinės trukmės ir ilgalaikių klinikinių tyrimų metu, vartojant gydomąsias metformino dozes - metforminas mažina bendrojo cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų cholesterolio ir trigliceridų kiekį kraujyje.
Bulgarian: В сборен анализ на данните от 13 проучвания общите честоти на сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда и нефатален инсулт са били сравними при пациенти на лечение с 25 mg алоглиптин, активна контрола или плацебо.
Lithuanian: Jugtinėje 13 tyrimų duomenų analizėje bendras mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemosreiškinių, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino insulto atvejų dažnis pacientams, gydytiems 25 mg alogliptino, aktyviu kontroliniu preparatu ar placebu, buvo panašus.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/843/001-026
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/843/001-026
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че алоглиптин не индуцира CYP1A2, CYP2B6 и CYP2C9 и не инхибира CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 или CYP3A4 при концентрации, постигнати с препоръчителната обща дневна доза от 25 mg алоглиптин.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad alogliptinas neskatina CYP1A2, CYP2B6 bei CYP2C9 ir neslopina CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 arba CYP3A4 esant koncentracijoms, pasiektoms vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino dozę.
Bulgarian: Резултатите от проучвания с метформин, пиоглитазон (тиазолидиндион), воглибоза (алфа-глюкозидазен инхибитор) и глибурид (сулфанилурейно производно) не показват клинично значими фармакокинетични взаимодействия.
Lithuanian: Tyrimai su metforminu, pioglitazonu (tiazolidinedionu), vogliboze (alfa gliukozidazės inhibitoriumi) ir gliburidu (sulfanilšlapalu) kliniškai svarbių farmakokinetinių sąveikų neparodė.
Bulgarian: Съобщава се за отделни случаи на хепатит или абнормни стойности на чернодробните функционални изследвания, които отзвучават след преустановяване на лечението с метформин.
Lithuanian: Buvo pranešta apie atskirus hepatito arba kepenų funkcijos tyrimų rodiklių pokyčius, kurie išnyko nutraukus metformino vartojimą.
Bulgarian: Трябва да се приема също така по време на хранене с цел да се намалят гастроинтестиналните нежелани реакции, свързани с метформин (вж. Точка 4.2).
Lithuanian: Jį taip pat reikia vartoti valgio metu, kad sumažėtų su metformino vartojimu susijęs nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Ефектът на Vipdomet върху фертилитета при хора не е проучен.
Lithuanian: Vipdomet poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Bulgarian: Най-ефикасният метод за отстраняване на лактат и метформин е хемодиализата.
Lithuanian: Pieno rūgštis ir metforminas veiksmingiausiai pašalinami hemodializės būdu.
Bulgarian: Два второстепенни метаболита са открити след прилагане на перорална доза [14C] алоглиптинN-деметилиран алоглиптин, M-I (<1% от изходното съединение) и N-ацетилиран алоглиптин, M-II (<6% от изходното съединение).
Lithuanian: Asmenų, išgėrusių [14C] alogliptino dozę, organizme buvo rasti du nežymūs metabolitaiN-demetilintas alogliptinas M-I (<1 % pirminio junginio) ir N-acetilintas alogliptinas M-II (<6 % pirminio junginio).
Bulgarian: Липсват данни по отношение на предозирането на Vipdomet.
Lithuanian: Duomenų apie Vipdomet perdozavimą nėra.
Bulgarian: Проучвания in vitro са доказали, че алоглиптин е слаб индуктор на CYP3A4, но няма данни, които показват, че алоглиптин индуцира CYP3A4 в проучвания in vivo.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad alogliptinas yra lengvo poveikio CYP3A4 induktorius, tačiau in vivo tyrimai rodo, kad alogliptinas neindukuoja CYP3A4.
Bulgarian: Комбинацията показва тератогенен потенциал при малък брой фетуси (микрофталмия, малка очна изпъкналост и „вълча паст") при по-високи дози на метформин (граници на експозиция приблизително 20-пъти и 5-6-пъти над максималната препоръчителна доза за хора съответно за алоглиптин и метформин).
Lithuanian: Šis derinys atskleidė mažą vaisiaus teratogeniškumo atvejų (mikroftalmijos, mažo akies obuolio ir gomurio defektų) skaičių, kai buvo vartojamos didesnės metformino dozės (alogliptino ir metformino ekspozicijos ribos yra atitinkamai apie 20 kartų didesnės ir 5-6 kartus didesnės už didžiausią rekomenduojamą dozę žmogui).
Bulgarian: Въпреки че фертилитетът не е засегнат, слабо статистическо повишение в броя на абнормните сперматозоиди е наблюдавано при мъжките животни с експозиция много над експозицията при хора при препоръчителната доза.
Lithuanian: Nors poveikis vaisingumui nestebėtas, pastebėtas nedidelis, statistinis žiurkių patinų nenormalios spermos atvejų skaičiaus padidėjimas, kai alogliptino ekspozicija buvo daug didesnė nei susidaranti žmogaus organizme vartojant rekomenduojamą dozę.
Bulgarian: Когато 4-часовите постпрандиални концентрации на глюкозата се усреднят за закуската, обяда и вечерята, 14-дневното лечение с 25 mg алоглиптин дава средно плацебо-коригирано намаление от -35,2 mg/dl в сравнение с изходното ниво.
Lithuanian: Kai gliukozės koncentracijos praėjus 4 valandoms po valgio vidurkis buvo apskaičiuotas pavalgius pusryčius, priešpiečius ir pietus, 14 dienų trukęs gydymas vartojant 25 mg alogliptino nulėmė -35,2 mg/dl vidutinį placebu koreguotą sumažėjimą nuo pradinio lygio.
Bulgarian: Получени са постмаркетингови съобщения за чернодробна дисфункция, включително чернодробна недостатъчност.
Lithuanian: Pateikus vaistinį preparatą į rinką, gauta pranešimų apie kepenų funkcijos sutrikimus, įskaitant kepenų nepakankamumą.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 12,5 mg
Lithuanian: Maksimali paros doze siekia 12,5 mg
Bulgarian: Общо 7 151 пациенти със захарен диабет тип 2, включително 4 202 пациенти, лекувани с алоглиптин и метформин, участват в 7 фаза 3 двойнослепи, плацебо- или активно контролирани клинични проучвания, проведени с цел оценка на ефектите на едновременното приложение на алоглиптин и метформин върху гликемичния контрол и тяхната безопасност.
Lithuanian: Iš viso 7 151 II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, įskaitant 4 202 pacientus, gydytus alogliptinu ir metforminu, dalyvavo 7 trečios fazės dvigubai akluose, placebu arba aktyviai kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, atliktuose siekiant įvertinti kartu skiriamų alogliptino ir metformino poveikį glikemijos kontrolei ir jų saugumą.
Bulgarian: Приложението заедно с храна с високо съдържание на мазнини не води до промяна в общата и пиковата експозиция на алоглиптин.
Lithuanian: Skyrimas su riebiu maistu nepakeitė bendros ir pikinės alogliptino ekspozicijos.
Bulgarian: - метформин принадлежи към група лекарства, наречени бигванидини, които също способстват за намаляване на количеството на захарта, произведена в черния дроб, и за по-ефективното действие на инсулина.
Lithuanian: - metforminas priklauso vaistinių preparatų grupei, vadinamai biguanidais, kurie taip pat padeda sumažinti gliukozės kiekį kraujyje mažindami gliukozės gamybą kepenyse ir skatindami efektyvesnį insulino veikimą.
Bulgarian: Като цяло лечението с препоръчителната обща дневна доза от 25 mg алоглиптин в комбинация с метформин подобрява гликемичния контрол.
Lithuanian: Apskritai, gydymas vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino paros dozę kartu su metforminu, pagerino glikemijos kontrolę.
Bulgarian: Клинично значимо понижаване на HbA1c в сравнение с контролите също са наблюдавани независимо от изходното фоновото лечение.
Lithuanian: Kliniškai svarbus HbA1c kiekio sumažėjimas, palyginti su kontroline grupe, taip pat buvo stebėtas nepaisant pradinio foninio gydymo.
Bulgarian: Vipdomet комбинира две антихипергликемични лекарствени продукти с допълващи се и различни механизми на действие за подобряване на гликемичния контрол при пациенти със захарен диабет тип 2: алоглиптин, инхибитор на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4), и метформин от класа бигванидини.
Lithuanian: Vipdomet yra dviejų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistinių preparatų, papildančių vienas kito veikimo būdą gerinant II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų glikemijos kontrolę, derinys: alogliptino, kuris yra dipeptidilpeptidazės 4 (DPP-4) inhibitorius, ir metformino, priklausančio biguanidų klasei.
Bulgarian: Vipdomet не трябва да се прилага по време на бременност.
Lithuanian: Vipdomet nėštumo metu vartoti negalima.
Bulgarian: Предоставената информация се основава на общо 7 150 пациенти със захарен диабет тип 2, включително 4 201 пациенти, лекувани с алоглиптин и метформин, които участват в 7 фаза 3 двойнослепи, плацебо- или активно контролирани клинични проучвания.
Lithuanian: Pateikta informacija pagrįsta iš viso 7 150 pacientų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, įskaitant 4 201 pacientus, gydytus alogliptinu ir metforminu, kurie dalyvavo 7-iuose trečios fazės dvigubai akluose, placebu arba aktyviai kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, duomenimis.
Bulgarian: Значително предозиране на метформин или съпътстващи рискове могат да доведат до лактатна ацидоза.
Lithuanian: Gausus metformino perdozavimas arba susiję rizikos veiksniai gali sukelti pieno rūgšties acidozę.
Bulgarian: - чрез намаляване на производството на глюкоза в черния дроб, като инхибира глюконеогенезата и гликогенолизата - чрез умерено повишаване на чувствителността към инсулин на мускулите, което подобрява периферното поемане и усвояване на глюкозата - чрез забавяне на чревната абсорбция на глюкозата.
Lithuanian: - mažinti gliukozės susidarymą kepenyse, slopindamas gliukoneogenezę ir glikogenolizę; - nedaug didindamas raumenų jautrumą insulinui, gerinti gliukozės įsisavinimą ir suvartojimą audiniuose; - lėtinti gliukozės absorbciją virškinimo trakte.
Bulgarian: Единична доза от 50 mg алоглиптин е прилагана на четири групи пациенти с различни степени на бъбречно увреждане (CrCl по формулата на Cockcroft-Gault): лека (CrCl = >50 до ≤80 ml/min), умерена (CrCl = ≥30 до ≤50 ml/min), тежка (CrCl = <30 ml/min) и терминална бъбречна недостатъчност на хемодиализа.
Lithuanian: 50 mg alogliptino vienkartinė dozė buvo skirta 4 grupių pacientams, kurie sirgo įvairaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimu (KrKl naudojant Cockcroft-Gault formulę) - lengvu (KrKl nuo = >50 iki ≤80 ml/min), vidutinio sunkumo (KrKl nuo = ≥30 iki ≤50 ml/min), sunkiu (KrKl = <30 ml/min) ir galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga hemodializė.
Bulgarian: Количеството на Vipdomet ще варира в зависимост от Вашето състояние и дозите, които приемате в момента - само метформин, метформин в комбинация с пиоглитазон, инсулина и/или отделните таблетки алоглиптин и метформин.
Lithuanian: Vipdomet dozė bus parinkta atsižvelgiant į Jūsų būklę, į jau vartojamo vieno metformino, metformino kartu su pioglitazonu, insulino ir (arba) alogliptino ir metformino atskirų tablečių dozes.
Bulgarian: (-безкрайност, -0,35)
Lithuanian: (-begalybė, -0,35)
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или анамнеза за сериозни реакции на свръхчувствителност, включително анафилактична реакция, анафилактичен шок и ангиоедем, към който и да е инхибитор на дипептидил пептидаза 4 (dipeptidyl-peptidase-4, DPP-4) (вж. точки 4.4 и 4.8)
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba anksčiau buvusi sunki padidėjusio jautrumo reakcija į bet kurį dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorių, įskaitant anafilaksinę reakciją, anafilaksinį šoką ir angioneurozinę edemą (žr.
Bulgarian: - ако сте алергични към алоглиптин, метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако сте имали сериозна алергична реакция към всякакви други подобни лекарства, които приемате, за да контролирате кръвната захар.
Lithuanian: Vipdomet vartoti negalima: - jeigu esate alergiški alogliptinui, metforminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija bet kokiems kitiems panašiems vaistams, kuriuos vartojote gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti.
Bulgarian: Конкретни фармакокинетични проучвания за лекарствени взаимодействия не са провеждани с Vipdomet.
Lithuanian: Specifinių Vipdomet ir kitų vaistinių preparatų sąveikos farmakokinetikos tyrimų neatlikta.
Bulgarian: При плъхове не се появяват свързани с лечението фетални аномалии след едновременното приложение в границите на експозиция приблизително 28 до 29-пъти на алоглиптин и 2 до 2,5 пъти на метформин спрямо максималната препоръчителна доза за хора съответно 25 mg дневно и 2 000 mg дневно.
Lithuanian: Žiurkėms nepasireiškė jokių su gydymu susijusių vaisiaus anomalijų po maždaug 28-29 kartus didesnės alogliptino ir 2-2,5 karto didesnės metformino ekspozicijos ribų žiurkėms taikymo, kai didžiausios rekomenduojamos dozės žmogui yra atitinkamai 25 mg per parą ir 2 000 mg per parą.
Bulgarian: кросповидон Тип А, магнезиев стеарат, хипромелоза, талк, титанов диоксид (E171) и жълт железен оксид (E172).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K30, krospovidonas A Tipo, magnio stearatas, hipromeliozė, talkas, titano dioksidas (E171) ir geltonasis geležies oksidas (E172).
Bulgarian: Поради повишения риск от хипогликемия в комбинация с пиоглитазон, може да се обмисли пониска доза пиоглитазон, за да се намали рискът от хипогликемия, когато този лекарствен продукт се използва в комбинация с Vipdomet (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Dėl hipoglikemijos rizikos, padidėjusios vartojant kartu su pioglitazonu, pioglitazono dozę gali tekti sumažinti, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika, kai šis vaistinis preparatas vartojamas kartu su Vipdomet (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Vipdomet се предлага в блистери, съдържащи 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 таблетки и в комбинирани опаковки от 2 опаковки, всяка съдържаща 98 филмирани таблетки.
Lithuanian: Vipdomet tiekiamas lizdinių plokštelių pakuotėse po 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 tablečių ir grupinėse pakuotėse, kuriose yra 2 pakuotės po 98 plėvele dengtas tabletes.