FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Buprenorfina/naloxone, metadone (medicinali per trattare la dipendenza da oppioidi) - Salmeterolo (per il trattamento dell'asma) - Artemetere/lumefantrina (un'associazione di medicinali per il trattamento della malaria) - Dasatinib, irinotecano, nilotinib, vinblastina, vincristina (medicinali per trattare i tumori) - Prednisone (corticosteroide) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (per la disfunzione erettile o per trattare una malattia del cuore e dei polmoni chiamata ipertensione arteriosa polmonare) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir, boceprevir (per trattare l'infezione da virus dell'epatite
Dutch: Deze middelen mogen alleen worden gebruikt na een medische beoordeling en onder nauwgezette controle van uw arts op de bijwerkingen van deze ontstekingsremmende geneesmiddelen (corticosteroïden) - buprenorfine/naloxon, methadon (geneesmiddelen voor de behandeling van opioïdverslaving) - salmeterol (een geneesmiddel voor de behandeling van astma) - artemether/lumefantrine (een combinatieproduct voor de behandeling van malaria) - dasatinib, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker) - prednison (corticosteroïd) - sildenafil, tadalafil, vardenafil (voor de behandeling van erectiestoornissen of een aandoening van het hart en de longen die pulmonale arteriële hypertensie wordt genoemd) - glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir, boceprevir (voor de behandeling van een infectie met het hepatitis C-virus) - fentanyl, oxycodon, tramadol (voor de behandeling van pijn) - fesoterodine, solifenacine (voor de behandeling van stoornissen van de urinewegen).
Italian: La distribuzione di tenofovir alafenamide nell'organismo può essere influenzata dall'attività di OATP1B1 e OATP1B3.
Dutch: De activiteit van OATP1B1 en OATP1B3 kan van invloed zijn op de distributie van tenofoviralafenamide in het lichaam.
Italian: Dabigatran, ticagrelor per aiutare a fermare l'aggregazione delle piastrine nel trattamento di pazienti con una storia di attacco cardiaco
Dutch: avanafil voor de behandeling van erectiestoornissen dabigatran, ticagrelor om het klonteren van bloedplaatjes tegen te gaan bij de behandeling van patiënten die een hartaanval hebben gehad naloxegol voor de behandeling van door opiaten veroorzaakte obstipatie (verstopping)
Italian: L'uso concomitante di SYMTUZA con questi medicinali è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Symtuza en deze geneesmiddelen is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
Italian: • Se se ne accorge dopo 12 ore o più dall'orario abituale di assunzione di SYMTUZA, salti l'assunzione e prenda le dosi successive insieme al cibo all'orario abituale.
Dutch: • Als u dat opmerkt 12 uur of langer na de tijd dat u dit middel gewoonlijk inneemt, neem de vergeten dosis dan niet in en neem de volgende dosis weer op het gebruikelijke tijdstip samen met voedsel in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Italian: L'associazione di avanafil e SYMTUZA è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Dutch: De combinatie van avanafil en Symtuza is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Italian: La mediana dell'emivita terminale di eliminazione di tenofovir alafenamide somministrato come SYMTUZA è stata di 0,3 ore. Tenofovir è eliminato dall'organismo tramite i reni, sia mediante filtrazione glomerulare sia mediante secrezione tubulare attiva.
Dutch: Tenofovir wordt uit het lichaam geëlimineerd door de nieren via zowel glomerulaire filtratie als actieve tubulaire secretie.
Italian: (Inibizione di CYP3A e/o trasporto)
Dutch: (remming van CYP3A en/of transport)
Italian: Questi risultati sono stati attribuiti all'immaturità degli enzimi epatici e della barriera ematoencefalica.
Dutch: Deze bevindingen werden toegeschreven aan de nog onvolledige ontwikkeling van het leverenzymsysteem en de bloed-hersenbarrière.
Italian: L'uso concomitante di SYMTUZA con lovastatina e simvastatina è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Symtuza met lovastatine en simvastatine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Italian: Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e, nel caso dei lipidi del sangue, talvolta può essere legato agli stessi medicinali contro l'HIV.
Dutch: Als de hoeveelheid vet in uw bloed stijgt, kan dat soms worden veroorzaakt door de hiv-middelen zelf.
Italian: I pazienti che ricevono SYMTUZA o qualsiasi altra terapia antiretrovirale possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicazioni dell'infezione da HIV, pertanto devono essere tenuti sotto stretta osservazione clinica da parte di medici esperti nel trattamento di pazienti con malattie associate all'HIV.
Dutch: Bij patiënten die met Symtuza of een andere antiretrovirale therapie worden behandeld, kunnen zich nog steeds opportunistische infecties en andere complicaties van een hiv-infectie ontwikkelen.
Italian: La co-somministrazione di SYMTUZA con altri medicinali che inibiscono CYP3A può diminuire la clearance di darunavir e cobicistat e può determinarne un aumento delle concentrazioni plasmatiche (ad es. azoli antifungini come il clotrimazolo).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Symtuza en andere geneesmiddelen die CYP3A remmen (bijv. azolantimycotica zoals clotrimazol), kan de klaring van darunavir en cobicistat verminderen.
Italian: In base a considerazioni teoriche DRV/COBI può alterare le concentrazioni plasmatiche di noretindrone.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen kan DRV/COBI de plasmaconcentraties van norethindron veranderen.
Italian: Se soffre di problemi ai reni o al fegato consulti il paragrafo "Non associ
Dutch: Indien u nier- en /of leverproblemen heeft, zie rubriek ‘Gebruik Symtuza niet samen met een van de volgende geneesmiddelen'.
Italian: Non interrompa il trattamento con SYMTUZA senza prima parlarne con il medico.
Dutch: Stop niet met dit middel zonder met uw arts te overleggen U kunt zich beter gaan voelen door de behandeling tegen hiv.
Italian: Se appropriato, può essere raccomandato l'inizio della terapia per l'epatite B. Nei pazienti con malattia epatica avanzata o cirrosi, non è raccomandata l'interruzione del trattamento dato che l'esacerbazione delle epatiti post-trattamento può portare a una decompensazione epatica.
Dutch: Bij patiënten met gevorderde leverziekte of levercirrose wordt beëindiging van de behandeling ontraden aangezien exacerbatie van hepatitis na het stoppen van de behandeling kan leiden tot leverdecompensatie.
Italian: Informi il medico se assume: - Bosentan (per trattare la pressione sanguigna alta nella circolazione polmonare) - Desametasone (iniezione) (corticosteroide) - Boceprevir (per trattare l'infezione da virus dell'epatite C) - Rifapentina, rifabutina (per trattare le infezioni batteriche) - Oxcarbazepina (per prevenire le convulsioni).
Dutch: - boceprevir (voor de behandeling van een infectie met het hepatitis C-virus) - rifapentine, rifabutine (voor de behandeling van bacteriële infecties) - oxcarbazepine (om epileptische aanvallen te voorkomen).
Italian: SYMTUZA non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica.
Dutch: Symtuza is niet onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Italian: Darunavir, emtricitabina e tenofovir alafenamide hanno evidenziato effetti antivirali da additivi a sinergici in studi di combinazione a due farmaci in colture cellulari.
Dutch: In onderzoeken met combinaties van twee geneesmiddelen in celkweken vertoonden darunavir, emtricitabine en tenofoviralafenamide additieve tot synergistische antivirale effecten.
Italian: Vedere il paragrafo "Altri medicinali e SYMTUZA".
Dutch: Zie rubriek ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Italian: Numero
Dutch: EU-nummer
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazi one
Dutch: Farmaceutische vorm
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 Agosto 1999 Data del rinnovo più recente: 27 Luglio 2009
Dutch: Datum eerste verlening van de vergunning: 13 Augustus 1999 Datum van laatste verlenging: 27 Juli 2009
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Dutch: De uiterste houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Italian: Lasciar riposare per 20 minuti.
Dutch: 20 minuten laten staan.
Italian: Per esempio, per un bambino con un peso corporeo di 3 kg, il calcolo diventa:
Dutch: Bijvoorbeeld, voor een baby met een lichaamsgewicht van 3 kg is de berekening als volgt:
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente al medico o agli operatori sanitari:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Italian: Ad ogni modo la stabilità in condizioni d'uso è stata dimostrata per 3 ore a 20-24 °C.
Dutch: Stabiliteit na bereiding is aangetoond gedurende 3 uur bij 20 - 24°C.
Italian: • una pausa nella respirazione o altre difficoltà respiratorie
Dutch: • een pauze in de ademhaling of andere ademhalingsproblemen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia sono state monitorate in questi soggetti per 150 giorni.
Dutch: Voor veiligheid en werkzaamheid werden patiënten gedurende 150 dagen gevolgd.
Italian: Quando possibile, la prima dose deve essere somministrata prima dell'inizio della stagione critica.
Dutch: Waar mogelijk moet de eerste dosis worden toegediend voor het begin van het RSV-seizoen.
Italian: Queste dosi sono state di 20,25 mg/kg, 21,1 mg/kg e 22,27 mg/kg.
Dutch: Deze doses waren 20,25 mg/kg, 21,1 mg/kg en 22,27 mg/kg.
Italian: Studi in vitro dell'attività antivirale
Dutch: In vitro-studies van antivirale activiteit
Italian: • lividi inusuali o gruppi di piccole macchie rosse sulla pelle.
Dutch: • ongebruikelijke blauwe plekken of groepen van kleine rode vlekken op de huid.
Italian: La maggior parte degli isolati clinici VRS testati (n = 96) sono stati prelevati da soggetti negli Stati Uniti.
Dutch: De meerderheid van de geteste klinische RSV-isolaten (n=96) werden verzameld bij personen in de Verenigde Staten.
Italian: AstraZeneca Pharmaceuticals Limited Partnership (AZPLP) 660 MedImmune Court / 633 Research Court, Frederick, Maryland, USA
Dutch: AstraZeneca Pharmaceuticals Limited Partnership (AZPLP) 660 MedImmune Court / 633 Research Court, Frederick, Maryland, Verenigde Staten
Italian: L'immunogenicità non é stata indagata nello studio sulla malattia cardiaca congenita.
Dutch: Immunogeniciteit is niet onderzocht in de studie bij congenitale hartaandoeningen.
Italian: In alcuni casi, sono stati riportati decessi (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: In enkele gevallen is een fatale afloop gemeld (zie rubriek 4.8).
Italian: Non diluire il prodotto.
Dutch: Verdun het product niet.
Italian: Nel primo studio, tutti i 153 neonati prematuri hanno ricevuto entrambe le formulazioni in sequenze diverse.
Dutch: In de eerste studie ontvingen alle 153 premature baby's beide preparaten in verschillende volgorde.
Italian: • dolore, arrossamento o gonfiore al sito di iniezione
Dutch: • pijn, roodheid of zwelling op de plaats van injectie
Italian: Pertanto, i risultati dei test diagnostici, quando ottenuti, devono essere utilizzati in congiunzione con i risultati clinici per guidare le decisione mediche.
Dutch: Daarom moeten verkregen diagnostische testresultaten gebruikt worden samen met klinische bevindingen bij het tot stand komen van medische besluiten.
Italian: Per assicurare che sia ricostituito il corretto volume di Synagis, vedere paragrafo 6.6.
Dutch: Om er zeker van te zijn dat het correcte volume Synagis is gereconstitueerd, zie rubriek 6.6.
Italian: Dopo la ricostituzione, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Dutch: Na bereiding dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Italian: Synagis non è indicato per l'uso negli adulti.
Dutch: Synagis is niet geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
Italian: 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italia
Dutch: 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italië
Italian: In studi clinici, tre bambini sono stati sottoposti a dosi superiori a 15 mg/kg.
Dutch: In klinische studies hebben drie kinderen een overdosis van meer dan 15 mg/kg gekregen.
Italian: Un totale di 222 bambini sono stati arruolati in due studi separati per esaminare la sicurezza del palivizumab quando somministrato per la seconda stagione VRS.
Dutch: Een totaal van 222 kinderen heeft deelgenomen aan twee aparte studies om de veiligheid van palivizumab te onderzoeken wanneer deze voor een tweede seizoen toegediend wordt.
Italian: In seguito, il bambino può riprendere l'originale programma di iniezioni.
Dutch: Daarna kan uw kind het originele injectieschema weer vervolgen.
Italian: Di questo gruppo, 1250 bambini arruolati hanno avuto 6 iniezioni, 183 ne hanno avute 7 e 27 ne hanno avute 8 o 9.
Dutch: Van deze groep kregen 1.250 kinderen 6 injecties, 183 kinderen kregen 7 injecties en 27 kinderen kregen 8 of 9 injecties.
Italian: Le quantità di medicinale superiori ad 1 ml devono essere somministrate in dosi separate.
Dutch: Injectiehoeveelheden groter dan 1 ml dienen in verdeelde doses te worden gegeven.
Italian: Una volta ricostituito secondo le istruzioni, la concentrazione finale è 100 mg/ml.
Dutch: Wanneer gereconstitueerd als aanbevolen, is de uiteindelijke concentratie 100 mg/ml.
Italian: Non sono state evidenziate conseguenze cliniche in questi soggetti.
Dutch: Er zijn geen medische consequenties waargenomen bij deze gevallen.
Italian: La frequenza di queste reazioni avverse (RA), come riportato nella tabella sottostante è stata stimata utilizzando i dati di sicurezza dei due studi clinici di registrazione.
Dutch: De frequentie van deze bijwerkingen, zoals weergegeven in de onderstaande tabel, werd geschat met de veiligheidsgegevens uit de twee klinische registratiestudies.
Italian: Non è stata osservata differenza tra i gruppi per quanto riguarda l'immunogenicità in entrambi gli studi.
Dutch: In beide studies werd er geen verschil in immunogeniciteit gevonden tussen de twee groepen.
Italian: Synagis può causare gravi effetti indesiderati, tra cui:
Dutch: Synagis kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:
Italian: Non é stata osservata nessuna associazione tra la presenza di anticorpi ed eventi avversi.
Dutch: Er is geen associatie waargenomen tussen de aanwezigheid van antilichamen en bijwerkingen.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di dare questo medicinale al bambino perché contiene importanti informazioni per lei e per il bambino.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat uw kind dit geneesmiddel krijgt, want er staat belangrijke informatie in voor u en uw kind.
Italian: Il titolo di neutralizzazione (50% concentrazione efficace [EC50]) è espresso come la concentrazione anticorpale in grado di ridurre il rilevamento dell'antigene VRS del 50% rispetto alle cellule infettate con il virus non trattate.
Dutch: De neutralisatietiter (50% effectieve concentratie [EC50]) wordt uitgedrukt als de antilichaamconcentratie die nodig is om de RSV-antigeendetectie te verminderen met 50% in vergelijking met onbehandelde virus-geïnfecteerde cellen.
Italian: I pazienti con malattia cardiaca congenita emodinamicamente significativa sono stati esclusi da questo studio e sono stati studiati in uno studio separato.
Dutch: Patiënten met een hemodynamisch significante congenitale hartaandoening werden uitgesloten deel te nemen aan deze studie en werden bestudeerd in een aparte studie.
Italian: La maggior parte delle esperienze, inclusi importanti studi clinici di fase III, con palivizumab sono state acquisite con 5 iniezioni durante una stagione (vedere paragrafo 5.1).
Dutch: Het grootste deel van de kennis, waaronder de cruciale fase III klinische studies met palivizumab, is opgedaan met 5 injecties per seizoen (zie rubriek 5.1).
Italian: Centotre (103) bambini hanno ricevuto mensilmente iniezioni di palivizumab per la prima volta, e 119 bambini hanno ricevuto palivizumab per due stagioni consecutive.
Dutch: Honderddrie (103) kinderen kregen de maandelijkse palivizumab injecties voor de eerste keer, 119 kinderen kregen palivizumab twee opeenvolgende seizoenen.
Italian: Su questa base, la riduzione del rischio assoluto è pari al 5,8 % che significa che il numero di pazienti da trattare necessario per prevenire una ospedalizzazione è 17.
Dutch: Hiervan uitgaand, is de absolute risicoreductie 5,8%, wat wil zeggen dat 17 kinderen behandeld moeten worden om 1 ziekenhuisopname te voorkomen.
Italian: E' stato un fenomeno transitorio di basso titolo, risolto nonostante l'uso continuato (prima e seconda stagione), e non è stato evidenziato su 55 dei 56 neonati durante la seconda stagione (inclusi 2 con titolazione durante la prima stagione).
Dutch: Dit was van tijdelijke aard, lage titer, verdween ondanks aanhoudend gebruik (eerste en tweede seizoen) en kon bij 55 van de 56 kinderen (inclusief twee met titers tijdens het eerste seizoen) niet worden aangetoond in het tweede seizoen.
Italian: Questo anticorpo monoclonale umanizzato ha una sequenza anticorpale di natura umana (95%) e murina (5%).
Dutch: Dit gehumaniseerd monoklonaal antilichaam bestaat uit humaan (95%) and murine (5%) antilichaam delen.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunoglobuline siero immune, Immunoglobuline specifiche; codice ATC: J06BB16.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immuunsera en immunoglobulinen, specifieke immunoglobulines; ATC-code: J06BB16.
Italian: E' stato ricevuto un totale di 1291 segnalazioni gravi in cui il palivizumab era stato somministrato come indicato e la durata della terapia era nell'arco di una stagione.
Dutch: In totaal zijn er 1.291 ernstige rapporten ontvangen waarbij palivizumab toegediend was zoals aangegeven en de duur van de therapie binnen één seizoen viel.
Italian: La soluzione è limpida o leggermente opalescente.
Dutch: De oplossing is helder of licht opaalachtig.
Italian: Le reazioni avverse identificate tramite sorveglianza post-marketing sono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensione incerta; non sempre è possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al palivizumab.
Dutch: De bijwerkingen geïdentificeerd via postmarketingsurveillance zijn vrijwillig gemeld uit een populatie van onbekende grootte; het is niet altijd mogelijk om een betrouwbare schatting van hun frequentie te maken of om een causaal verband met palivizumabblootstelling aan te tonen.
Italian: L'endpoint primario era l'incidenza di ospedalizzazione da VRS.
Dutch: Het primaire eindpunt was de incidentie van RSV-hospitalisatie.
Italian: Per le istruzioni su particolari esigenze di trattamento, vedere paragrafo 6.6.
Dutch: Voor instructies over speciale hanteringseisen, zie rubriek 6.6.
Italian: Dati, seppure limitati, sono disponibili su più di 5 dosi (vedere paragrafi 4.8 e 5.1), pertanto non è stato stabilito il beneficio in termini di protezione al di sopra delle 5 dosi.
Dutch: Gelimiteerde data zijn aanwezig over meer dan 5 doses (zie rubrieken 4.8 en 5.1), daarom is het profijt in de term van protectie voor meer dan 5 doses niet vastgesteld.
Italian: Descrizione delle reazioni avverse selezionate Esperienza post-marketing
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Postmarketingervaring
Italian: L'interferenza sui test potrebbe portare a risultati dei test diagnostici al VRS falsi-negativi.
Dutch: Interferentie bij onderzoeken kan leiden tot vals-negatieve diagnostische RSV-testresultaten.
Italian: Non si conoscono interazioni di Synagis con altri medicinali.
Dutch: Er zijn geen interacties van Synagis met andere geneesmiddelen bekend.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso in fertilità, gravidanza e durante l'allattamento.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding.
Italian: L'endpoint primario era una sintesi degli eventi avversi ed eventi avversi gravi, e l'endpoint secondario era l'incidenza di ospedalizzazione da VRS.
Dutch: Het primaire eindpunt was een samenvatting van bijwerkingen en ernstige bijwerkingen en het secundaire eindpunt was de incidentie van RSV-hospitalisatie.
Italian: Nessun decesso è stato considerato correlato al palivizumab e non sono stati identificati nuovi eventi avversi in questi studi.
Dutch: Er werden geen sterfgevallen beschouwd als gerelateerd aan palivizumab en er werden geen nieuwe bijwerkingen geïdentificeerd bij deze studies.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente per eventuali segni o sintomi di reazioni o effetti avversi e di istituire immediatamente un appropriato trattamento sintomatico
Dutch: In geval van een overdosering wordt aanbevolen de patiënt te controleren op klachten of symptomen van bijwerkingen of effecten en onmiddellijk passende symptomatische behandeling in te stellen.
Italian: (3 x 0,15) ml = 0,45 ml di palivizumab al mese
Dutch: (3 x 0,15) ml = 0,45 ml palivizumab per maand
Italian: Ha una potente attività neutralizzante e inibitoria dei meccanismi di fusione nei confronti del VRS sia nei ceppi del sottotipo A che in quelli del sottotipo B.
Dutch: Het heeft sterke neutraliserende en fusie-remmende activiteit tegen zowel RSV subtype A als B stammen.
Italian: I soggetti sono stati stratificati in base alla lesione cardiaca (cianotico vs altro) e la sicurezza e l'efficacia sono state monitorate per 150 giorni.
Dutch: De patiënten werden ingedeeld naar cardiale laesie (cyanotisch versus overig) en werden gedurende 150 dagen gevolgd voor veiligheid en werkzaamheid.
Italian: Per una migliore protezione del bambino, è necessario seguire le istruzioni del medico su quando tornare per le ulteriori dosi di Synagis.
Dutch: Voor een optimale bescherming van uw kind is het noodzakelijk uw dokter om advies te vragen over wanneer u moet terugkomen voor de volgende doseringen van Synagis.
Italian: Il tasso globale e lo schema degli eventi avversi, l'analisi della sospensione del trattamento a causa degli eventi avversi, e il numero di decessi riportati in questi studi clinici sono stati coerenti con quelli osservati durante i programmi di sviluppo clinico per la formulazione liofilizzata.
Dutch: Het algemene percentage en patroon van bijwerkingen, stopzetten van de studiemedicatie vanwege bijwerkingen en het aantal sterfgevallen gemeld in deze klinische studies kwamen overeen met die waargenomen tijdens de klinische ontwikkelingsprogramma's voor het gelyofiliseerde preparaat.
Italian: Reazioni avverse osservate in pazienti dopo la sesta dose o oltre hanno presentato caratteristiche e frequenza simili a quelle dopo le iniziali 5 dosi.
Dutch: Waargenomen bijwerkingen in patiënten na de zesde of hogere dosis waren vergelijkbaar van aard en frequentie met de bijwerkingen na de eerste vijf doses.
Italian: Se il bambino salta un'iniezione, deve contattare il medico al più presto.
Dutch: Als uw kind een injectie heeft gemist, dient u zo spoedig mogelijk contact op te nemen met uw dokter.
Italian: L'incidenza di queste reazioni in questi studi non hanno mostrato alcuna differenza tra i gruppi palivizumab e placebo e le reazioni non erano correlate al farmaco.
Dutch: De incidenties van deze gebeurtenissen in deze studies toonden geen verschil tussen de palivizumab- en de placebogroepen en de gebeurtenissen waren niet medicatiegerelateerd.
Italian: • reazioni allergiche gravi, tali reazioni possono essere pericolose per la vita o fatali (vedere "Non usi Synagis nel bambino" per l'elenco di segni e sintomi).
Dutch: • ernstige allergische reacties, zulke reacties kunnen levensbedreigend of fataal zijn (zie "Wanneer mag uw kind dit middel niet gebruiken" voor een lijst van klachten en symptomen).
Italian: Informi il medico o richieda assistenza medica immediatamente se il bambino presenta uno dei gravi effetti indesiderati sopra elencati dopo aver ricevuto una dose di Synagis.
Dutch: Bel meteen uw arts of roep meteen medische hulp in als uw kind één van de hierboven genoemde ernstige bijwerkingen krijgt na een dosis Synagis.