FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Zulvac SBV fås i æsker med 1 High Density Polyethylene (HDPE) hætteglas med chlorobutylprop forseglet med aluminiumshætte, indeholdende 50 ml vaccine.
Estonian: ZULVAC SBV on müügil pappkarbis, milles on 1 suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) viaal, millel on klorobutüülkummist kork ja alumiiniumkinnitus ning mis sisaldab 50 ml vaktsiini.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages af dyrlægen med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada loomaarsti poolt igal erineval juhul eraldi.
Danish: Uforligeligheder Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
Estonian: Sobimatus: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Danish: Mængde pr. 1 ml dosis (får)
Estonian: Kogus 1 ml annuse kohta (lambad)
Danish: Intramuskulæranvendelse (i nakken).
Estonian: Lihasesiseseks manustamiseks (kaela).
Danish: Indtræden af immunitet: 21 dage efter vaccination.
Estonian: Immuunsuse tekkimine: 21 päeva pärast vaktsineerimist.
Danish: Aluminiumhydroxid Saponin
Estonian: Adjuvandid: alumiiniumhüdroksiid, saponiin
Danish: 0,1 mg * Relativ styrke (styrketest i mus) som blev sammenlignet med en referencevaccine, der blev påvist at være effektiv hos dyrearterne.
Estonian: 0,1 mg *Suhteline potentsus (hiirte potentsustestiga) võrreldes referentsvaktsiiniga, mis oli sihtloomaliikidel efektiivne.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ZULVAC SBV injektionsvæske, suspension til kvæg og får
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS ZULVAC SBV süstesuspensioon veistele ja lammastele
Danish: Kaliumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphatdihydrat Natriumchlorid Vand til injektionsvæsker
Estonian: tiomersaal, kaaliumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, süstevesi.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Aktivt stof:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeaine
Danish: 4.5 Særlige forholdsregler vedrørende brugen
Estonian: 4.5 Ettevaatusabinõud
Danish: Æske med 1 High Density Polyethylene (HDPE) hætteglas med chlorobutylprop forseglet med aluminiumshætte, indeholdende 50 ml vaccine.
Estonian: Pappkarp 1 suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) viaaliga, millel on klorobutüülkummist kork ja alumiiniumkinnitus ning mis sisaldab 50 ml vaktsiini.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Inaktiveret Schmallenberg-virus (RP ≥ 1/dosis)
Estonian: Inaktiveeritud Schmallenbergi viirus (RP ≥ 1 annuse kohta)
Danish: Kvæg: Intramuskulær anvendelse (i nakken).
Estonian: Veised Lihasesiseseks manustamiseks (kaela).
Danish: Vaccination af avlsfår før drægtighed i henhold til den anbefalede tidsplan beskrevet i afsnit 8 resulterer i reduktion af viræmi * og transplacental infektion i forbindelse med infektion, som er forårsaget af Schmallenberg-virus i drægtighedens første trimester.
Estonian: Sugulammaste vaktsineerimine enne tiinust lõigus 8 kirjeldatud soovitatava vaktsineerimisskeemi kohaselt põhjustab tiinuse esimeses kolmandikus Schmallenbergi viirusega nakatumisega seotud vireemia* ja transplatsentaarse infektsiooni vähenemist.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: anvendes straks
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: kasutada kohe.
Danish: Ryst hætteglasset før brug.
Estonian: Enne kasutamist loksutage viaali.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Estonian: VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Danish: Mængde pr. 2 ml dosis (kvæg)
Estonian: Kogus 2 ml annuse kohta (veised)
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkel dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Estonian: 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Danish: Vaccination af avlsfår før drægtighed i henhold til den anbefalede tidsplan beskrevet i afsnit 4.9 resulterer i reduktion af viræmi* og transplacental infektion i forbindelse med infektion, som er forårsaget af Schmallenberg-virus i drægtighedens første trimester.
Estonian: Sugulammaste vaktsineerimine enne tiinust punktis 4.9 kirjeldatud soovitatava vaktsineerimisskeemi kohaselt põhjustab tiinuse esimeses kolmandikus Schmallenbergi viirusega nakatumisega seotud vireemia* ja transplatsentaarse infektsiooni vähenemist.
Danish: Indsende batchfortegnelser for en ny batch af det færdige produkt, der er fremstillet i henhold til dossieret
Estonian: Esitada vastavalt toimikule toodetud lõpptoote teise partii partiiandmed Järgmise müügipartii toomisel
Danish: Til aktiv immunisering af får fra 3,5 måneders alderen for at reducere viræmi* i forbindelse med infektion, som er forårsaget af Schmallenberg-virus.
Estonian: Lammaste aktiivseks immuniseerimiseks alates 3,5 kuu vanusest Schmallenbergi viirusega nakatumisega seotud vireemia* vähendamiseks.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas (50 ml)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja ja ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Danish: Reaktionerne kan vare mindst 47 dage i form af diffus hævelse på mindre end 2 cm i diameter.
Estonian: Need reaktsioonid võivad alla 2 cm läbimõõduga selgete piirideta tursetena püsida vähemalt 47 päeva.
Danish: Til aktiv immunisering af kvæg fra 3,5 måneders alderen for at reducere viræmi* i forbindelse med infektion, som er forårsaget af Schmallenberg-virus.
Estonian: Veiste aktiivseks immuniseerimiseks alates 3,5 kuu vanusest Schmallenbergi viirusega nakatumisega seotud vireemia* vähendamiseks.
Danish: Lokale reaktioner kan forekomme meget almindeligt hos vaccinerede dyr i form af diffuse hævelser eller subkutane granulomer med op til en maksimal diameter på 8 cm.
Estonian: Vaktsineeritud loomadel võib väga sageli tekkida paikseid reaktsioone kuni 8 cm läbimõõduga selgete piirideta tursetena või nahaaluste granuloomidena.
Danish: Booster-vaccination: Administrer 2 doser på 2 ml med tre ugers mellemrum hver 12. måned.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: manustada kaks 2 ml annust kolmenädalase vahega iga kaheteist kuu järel.
Danish: Immunitetens varighed: 12 måneder efter afslutning af basisvaccinationsprogrammet.
Estonian: Immuunsuse kestus: 12 kuud pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.
Danish: Basisvaccination - Kvæg fra 3,5 måneders alderen: Administrer 2doser på 2 ml med 3 ugers mellemrum.
Estonian: Esmane vaktsineerimine - Veistele alates 3,5 kuu vanusest: manustada kaks 2 ml annust kolmenädalase vahega.
Danish: Hos drægtige moderfår kan en forbigående stigning i rektaltemperaturen, der ikke overstiger 0,8 °C, meget almindeligt forekomme i løbet af de første 4 timer efter vaccination.
Estonian: Tiinetel uttedel võib esimese 4 tunni jooksul pärast vaktsineerimist väga sageli esineda mööduvat rektaalse temperatuuri tõusu, mis ei ületa 0,8 ºC.
Danish: Booster-vaccination: - Får der ikke anvendes til avl: administrer 1 dosis på 1 ml, hver 6. måned.
Estonian: Kordusvaktsineerimine - Mittesigivatele lammastele: manustada üks 1 ml annus iga 6 kuu järel.
Danish: Reaktionerne kan vare mindst 97 dage i form af små granula på mindre end 0,5 cm i diameter.
Estonian: Need reaktsioonid võivad alla 0,5 cm läbimõõduga graanulitena püsida vähemalt 97 päeva.
Danish: Lokale reaktioner kan forekomme meget almindeligt hos vaccinerede dyr i form af små intramuskulære granulomer med en maksimal diameter på op til 0,7 cm.
Estonian: Vaktsineeritud loomadel võib väga sageli tekkida paikseid reaktsioone kuni 0,7 cm läbimõõduga lihasesiseste granuloomidena, mis kaovad maksimaalselt 10 päeva jooksul.
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: ZULVAC SBV injektionsvæske, suspension til kvæg og får
Estonian: PAKENDI INFOLEHT ZULVAC SBV süstesuspensioon veistele ja lammastele
Danish: Får: subkutan anvendelse.
Estonian: Lambad: nahaalune manustamine.
Danish: Basisvaccination: - Får fra 3,5 måneders alderen: Administrer 1 dosis på 1 ml.
Estonian: Esmane vaktsineerimine - Lammastele alates 3,5 kuu vanusest: manustada üks 1 ml annus.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidler er beregnet til
Estonian: 4.1 Loomaliigid
Danish: (kvæg) s.c. (får)
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) i.m (veised) s.c (lambad)
Danish: PAKNINGSTØRRELSE
Estonian: KÕRVALTOIMED
Danish: - Hos hunavlsfår: administer 1 dosis på 1 ml senest 14 dage før hver parring.
Estonian: - Sigimisealistele emastele lammastele: manustada 1 ml annus vähemalt 14 päeva enne paaritust.
Danish: Hos kvæg kan en forbigående stigning i rektaltemperaturen, der ikke overstiger 1,5 °C, forekomme meget almindeligt i løbet af de første 48 timer efter vaccination.
Estonian: Veistel võib esimese 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist väga sageli esineda mööduvat rektaalse temperatuuri tõusu, mis ei ületa 1,5 ºC.
Danish: Hos får kan en forbigående stigning i rektaltemperaturen, der ikke overstiger 1,5 °C, forekomme meget almindeligt i løbet af de første 24 timer efter vaccination.
Estonian: Lammastel võib esimese 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist väga sageli esineda mööduvat rektaalse temperatuuri tõusu, mis ei ületa 1,5 ºC.
Danish: Indtræden af immunitet: 14 dage efter afslutning af basisvaccinationsprogrammet.
Estonian: Immuunsuse tekkimine: 14 päeva pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i september 2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2015.
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse af dyrene mod sygdommen.
Estonian: See aitab kaitsta looma haiguse eest.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zulvac SBV den 6. februar 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zulvac SBV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. Veebruaril 2015.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zulvac SBV findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zulvac SBV kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Schmallenberg-virusvaccine (inaktiveret)
Estonian: Schmallenbergi viiruse vaktsiin (inaktiveeritud)
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Zulvac SBV opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Zulvac SBV kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Dyrene blev vaccineret i henhold til vaccinationsplanen og blev belastet med Schmallenberg-virus.
Estonian: Loomi vaktsineeriti vaktsineerimiskava kohaselt ning seejärel oli neil kokkupuude Schmallenbergi viirusega.
Danish: Zulvac SBV er en veterinær vaccine til beskyttelse af kvæg og får fra 3,5-månedsalderen mod Schmallenberg-virus ved at reducere tilstedeværelse af virus i blodet (viræmi).
Estonian: Zulvac SBV on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 3,5 kuu vanuste veiste ja lammaste kaitsmiseks Schmallenbergi viiruse eest, vähendades vireemiat (viiruse esinemist veres).
Danish: Effektiviteten af Zulvac SBV er testet i laboratorieundersøgelser hos kvæg og får.
Estonian: Zulvac SBV efektiivsust veistel ja lammastel on uuritud laboriuuringutes.
Danish: Zulvac SBV indeholder Schmallenberg-virus, der er inaktiveret, så det ikke kan forårsage sygdom.
Estonian: Zulvac SBV sisaldab Schmallenbergi viirust, mis on inaktiveeritud ega suuda seetõttu haigust tekitada.
Danish: Hvis dyrene senere udsættes for Schmallenberg-virus, vil immunsystemet hurtigere kunne producere antistoffer.
Estonian: Kui loomad puutuvad Schmallenbergi viirusega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" kroppens naturlige forsvar, immunsystemet, hvordan det skal forsvare kroppen mod en sygdom.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Zulvac SBV, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Zulvac SBV kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Danish: Vaccinen indeholder desuden "adjuvanser" (aluminiumhydroxid og saponin), der forstærker immunreaktionen.
Estonian: Samuti sisaldab vaktsiin immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (toimet tugevdavaid aineid) alumiiniumhüdroksiidi ja saponiini.
Danish: Schmallenberg-virus overføres gennem mitter og medfører dødfødsel og fødselsdefekter hos kvæg og får.
Estonian: Schmallenbergi viirust levitavad teatud habesääsklased ning see põhjustab veistel ja lammastel surnultsünde ja sünnikahjustusi.
Danish: Undersøgelserne viste, at Zulvac SBV beskytter kvæg to uger og får tre uger efter vaccination.
Estonian: Uuringud näitasid, et Zulvac SBV kaitse algab veistel 2 nädalat ja lammastel 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kvæg og får, der behandles med Zulvac SBV, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Estonian: Vaktsiiniga Zulvac SBV vaktsineeritud veiste ja lammaste liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Danish: Zulvac SBV indeholder inaktiveret (dræbt) Schmallenberg-virus, stamme BH80/11-4, som aktivt stof.
Estonian: Zulvac SBV sisaldab toimeainena Schmallenbergi viiruse inaktiveeritud tüve BH80/11-4.
Danish: Når vaccinen gives til kvæg eller får, registrerer dyrenes immunsystem virusset som "fremmed" og reagerer ved at danne antistoffer imod det.
Estonian: Kui veisele või lambale manustatakse vaktsiini, peab looma immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Danish: Hos kvæg begynder beskyttelsen to uger efter vaccinationen og varer 12 måneder.
Estonian: Veistel tekib kaitse 2 nädalat pärast vaktsineerimist ning kestab 12 kuud.
Danish: Zulvac SBV er en vaccine.
Estonian: Zulvac SBV on vaktsiin.
Danish: Hvad er Zulvac SBV, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Zulvac SBV ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zulvac SBV.
Estonian: See on vaktsiini Zulvac SBV Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Hos får begynder beskyttelsen tre uger efter vaccinationen og varer seks måneder.
Estonian: Lammastel tekib kaitse 3 nädalat pärast vaktsineerimist ning kestab 6 kuud.
Danish: Vaccination af drægtige får mindskede viræmi og overførsel af smitte til fosteret.
Estonian: Tiinetel uttedel vähendas vaktsineerimine vireemiat ja loote nakatumist.
Danish: Andre oplysninger om Zulvac SBV:
Estonian: Muu teave Zulvac SBV kohta
Danish: Hvorfor er Zulvac SBV blevet godkendt?
Estonian: Miks Zulvac SBV heaks kiideti?
Danish: Hos får kan der hos mere end ét ud af ti dyr forekomme en stigning i kropstemperaturen på op til 1,5 °C de første 24 timer efter vaccinationen.
Estonian: Lammastel võib enam kui 1 loomal 10st tõusta kehatemperatuur kuni 1,5 °C võrra 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist.
Danish: Hos drægtige får kan der hos mere end ét ud af ti dyr forekomme en stigning i kropstemperaturen på op til 0,8 °C i de første 4 timer efter vaccinationen.
Estonian: Tiinetel uttedel võib enam kui 1 loomal 10st tõusta kehatemperatuur kuni 0,8 °C võrra 4 tunni jooksul pärast vaktsineerimist.
Danish: Som booster-vaccination til kvæg gives to injektioner a 2 ml med tre ugers mellemrum hver 12. måned.
Estonian: Kordusvaktsineerimisel tuleb veistele teha kaks 2 ml süsti kolmenädalase vahega iga 12 kuu järel.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zulvac SBV?
Estonian: Mis riskid Zulvac SBV-ga kaasnevad?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Zulvac SBV bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Zulvac SBV kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Effektiviteten blev hovedsagelig bedømt på fravær af viræmi efter kunstig belastning.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vireemia puudumine viirusega kokkupuute järel.
Danish: Mere end ét ud af ti dyr kan på injektionsstedet få hævelse eller knuder under huden på op til 8 cm i diameter, som kan vedvare i mindst 97 dage som knuder under 0,5 cm i diameter.
Estonian: Enam kui 1 loomal 10st võivad süstekohal tekkida kuni 8 cm läbimõõduga tursed või nahaalused mügarad, mis võivad alla 0,5 cm läbimõõduga mügaratena püsida vähemalt 97 päeva.
Danish: Hos kvæg forekommer der meget ofte en stigning i kropstemperaturen på op til 1,5 °C i de første 48 timer efter vaccinationen, og på vaccinationsstedet små knuder på op til 0,7 cm i diameter, der svinder i løbet af 10 dage (forekommer hos mere end 1 ud af 10 dyr).
Estonian: Veistel võib väga sageli (esinenud enam kui 1 loomal 10st) tõusta kehatemperatuur kuni 1,5°C võrra 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist ning vaktsineerimiskohale võivad tekkida väikesed kuni 0,7 cm läbimõõduga mügarad, mis kaovad 10 päeva jooksul.
Danish: Hvordan anvendes Zulvac SBV?
Estonian: Kuidas Zulvac SBV-d kasutatakse?
Danish: Mere end ét ud af ti dyr kan på injektionsstedet få hævelse eller knuder på op til 8 cm i diameter under huden, og hævelse på under 2 cm i diameter kan vedvare i mindst 47 dage.
Estonian: Enam kui 1 loomal 10st võivad süstekohal tekkida kuni 8 cm läbimõõduga tursed või nahaalused mügarad, mis võivad alla 2 cm läbimõõduga tursetena püsida vähemalt 47 päeva.
Danish: Hunfår, der er avlsdyr, skal have én injektion (1 ml) mindst to uger før bedækning.
Estonian: Kordusvaktsineerimisel tuleb muudele kui sugulammastele teha üks 1 ml süst iga 6 kuu järel; suguuttedele tuleb teha üks 1 ml süst vähemalt 2 nädalat enne paaritamist.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Zulvac SBV?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zulvac SBV kasulikkus?
Danish: Zulvac SBV fås som injektionsvæske, suspension, og udleveres kun på recept.
Estonian: Zulvac SBV-d turustatakse süstesuspensioonina ja see on retseptivaktsiin.
Danish: Hvordan virker Zulvac SBV?
Estonian: Kuidas Zulvac SBV toimib?
Danish: Til kvæg gives vaccinen som to injektioner a 2 ml i nakkemuskulaturen med tre ugers mellemrum.
Estonian: Vaktsiini manustatakse veistele kahe 2 ml süstina kaelalihasesse kolmenädalase vahega ja lammastele ühe 1 ml subkutaanse süstina küünarliigese taha.
Danish: EU-nummer
Estonian: EL Number
Danish: Må ikke bruges til drægtige dyr, som skal producere mælk til konsum, inden for 2 måneder førforventet kælvning.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel, kelle piima plaanitakse tarvitada inimtoiduks 2 kuud enne oodatavat poegimist.
Danish: Ikke godkendt til lakterende dyr, der producerer mælk til konsum.
Estonian: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Estonian: Pakend i suurus
Danish: ATCvet-kode: QJ01FA96.
Estonian: ATCvet kood: QJ01FA96.
Danish: S: følsom; I: middelfølsom; R: resistent
Estonian: T: tundlik; V: vahepealne; R: resistentne
Danish: Tildipirosins antimikrobielle virkningsspektrum inkluderer:
Estonian: Tildipirosiini antimikroobne toimespekter hõlmab:
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 6. maj 2011.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 6. mai 2011
Danish: 60 µg - - - 16
Estonian: 60 μg - - - 16
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefitforholdet.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu riski suhte hinnangule.
Danish: Virkningen er almindeligvis tidsafhængig.
Estonian: Toime on tavaliselt aegsõltuv.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid er 4,4 døgn.
Estonian: Keskmine terminaalne poolväärtusaeg on 4,4 päeva.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid er ca. 9 døgn.
Estonian: Keskmine terminaalne poolväärtusaeg on umbes 9 päeva.
Danish: Data blev indsamlet for zoonotiske og kommensale bakterier.
Estonian: Koguti andmeid zoonootiliste bakterite ja kommensaalide kohta.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen:
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Danish: I henhold til principper for ansvarlig brug er metafylaktisk brug af Zuprevo kun indiceret i tilfælde af alvorlige udbrud af SRD forårsaget af de angivne patogener.
Estonian: Vastutustundliku kasutamise põhimõtete kohaselt on Zuprevo metafülaktiline kasutamine näidustatud ainult näidustatud patogeenide põhjustatud ägedate SRD puhangute korral.
Danish: Må ikke anvendes i injektorer med automatisk dosisafgivelse, som ikke har ekstra sikkerhedsanordning.
Estonian: Mitte manustada automaatsüstaldes, millel puudub täiendav kaitsesüsteem.
Danish: Hævelsen forsvandt inden for 1 til 6 døgn.
Estonian: Selline turse kadus 1 kuni 6 päeva jooksul.
Danish: Hvis muligt, bør lægemidlet kun bruges på grundlag af resistensundersøgelse.
Estonian: Kui vähegi võimalik, tuleks veterinaarravimit kasutada ainult vastavalt tundlikkuse uuringule.
Danish: Vask hænder efter brug.
Estonian: Pesta käsi pärast kasutamist.
Danish: Dette produkt har en lang virkningstid.
Estonian: Preparaadil on pikk toimeaeg.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Danish: Makrolider er almindeligvis bakteriostatiske antibiotika, men kan for nogle patogener være baktericide.
Estonian: Makroliidid on üldiselt bakteriostaatilise toimega antibiootikumid, kuid mõnedele patogeenidele võivad toimida bakteritsiidselt.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või neid loetakse määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Danish: Hætteglassets gummimembran kan gennemstikkes op til 20 gange uden problemer.
Estonian: Viaali kummikorki võib ohutult läbistada kuni 20 korda.
Danish: Selvinjektion ved et hændeligt uheld kan være farlig.
Estonian: Juhuslik süstimine on ohtlik.
Danish: Imidlertid er den eksakte varighed af den kliniske effekt efter en enkelt injektion ikke fastlagt.
Estonian: Siiski ei ole kliinilise toime täpne kestvus pärast ühekordset manustamist teada.
Danish: Tildipirosin er et 16-leddet semisyntetisk makrolid-antibiotika.
Estonian: Tildipirosiin on 16-liikmeline poolsünteetiline makroliidantibiootikum.
Danish: Imidlertid er der ikke i nogen af laboratorieundersøgelserne fundet dokumentation for, at der skulle være nogen særlig virkning på fosterudviklingen eller på reproduktionsevnen.
Estonian: Siiski ei leidnud üheski laboratoorses uuringus tõestust ükski selektiivne toime arengule ega reproduktsioonile.
Danish: Grise, 3-4 uger
Estonian: Vastsündinud põrsad 3-4-nädalased põrsad Kesikud
Danish: Nålens længde (cm)
Estonian: Nõela pikkus (cm)
Danish: Hævelserne er forbigående og forsvinder sædvanligvis inden for 7 til 16 døgn; hos enkelte dyr kan hævelsen vedvare i op til 21 døgn.
Estonian: Turse on mööduv ja kaob tavaliselt 7 kuni 16 päeva jooksul; üksikutel loomadel võib turse püsida 21 päeva.
Danish: Tildipirosin
Estonian: Tildipirosiin
Danish: Makrolider er kendetegnet ved udtalt fordeling til væv.
Estonian: Makroliide iseloomustab nende ekstensiivne jaotumine kudedesse.