FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Quixidar behøves ikke at blive opbevaret i køleskab.
Romanian: • Nu este necesară păstrarea Quixidar la frigider.
Danish: Quixidar kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Romanian: Ca toate medicamentele, Quixidar poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Danish: Hvis du lider af en nyresygdom, vil din dosis muligvis blive nedsat til 1,5 mg daglig.
Romanian: Dacă suferiţi de o boală de rinichi, doza poate fi redusă la 1,5 mg o dată pe zi.
Danish: • efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Romanian: • după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Quixidar:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Quixidar:
Danish: • hvis du har en meget alvorlig nyresygdom → Fortæl det til lægen, hvis du mener, at noget af dette passer på dig.
Romanian: • dacă aveţi o boală de rinichi foarte severă → Spuneţi medicului dumneavoastră dacă consideraţi că una din aceste situaţii este valabilă pentru dumneavoastră.
Danish: Legemsvægt - Plasmaclearance af fondaparinux stiger med stigende legemsvægt (9 % for hver 10 kg).
Romanian: Greutatea corporală - Clearance-ul plasmatic al fondaparinuxului creşte proporţional cu greutatea corporală (creştere de 9% la 10 kg)
Danish: • smerte og hævelser ved indstikstedet
Romanian: • durere şi umflătură la locul de administrare
Danish: UDLØBSDATO UDLØBSDATO {MM/ÅÅÅÅ}
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP {lună/an}
Danish: Hold folden mellem tommel- og pegefinger under hele injektionen (fig. D).
Romanian: Menţineţi pliul între police şi index pe toată durata injectării (figura D).
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Den subkutane injektion foretages ligesom med en klassisk injektionssprøjte.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Injectarea subcutanată se efectuează în acelaşi fel ca şi cu o seringă obişnuită.
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for fondaparinuxnatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fondaparinux sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale Quixidar
Danish: Quixidar indeholder et syntetisk stof kaldet fondaparinuxnatrium.
Romanian: Quixidar conţine o substanţă de sinteză numită fondaparinux sodic.
Danish: For STEMI- eller UA/NSTEMI-patienter, som skal have foretaget koronararteriebypass-operation (CABG-operation), bør fondaparinux om muligt ikke gives i de 24 timer umiddelbart før operationen, og det kan genoptages 48 timer efter operationen.
Romanian: În cazul pacienţilor cu IMA ST sau cu AI/IMA NonST care vor fi supuşi unei intervenţii chirurgicale de bypass coronarian cu grefă arterială (BCGA), acolo unde este posibil fondaparinux nu se va administra în perioada de 24 ore anterioară operaţiei, administrarea putând fi reîncepută la 48 ore de la operaţie.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 5,5 dage i gruppen, som fik fondaparinux, og 5,2 dage i gruppen, som fik enoxaparin.
Romanian: Durata medie a tratamentului a fost de 5,5 zile în grupul cu fondaparinux şi de 5,2 zile în grupul cu enoxaparină.
Danish: Hvis det gør, må du ikke tage Quixidar.
Romanian: Dacă este valabilă, nu trebuie să utilizaţi Quixidar.
Danish: Det fås i pakninger med 2, 7, 10 og 20 fyldte injektionssprøjter (det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser markedsføres).
Romanian: Este disponibilă în cutii cu 2, 7, 10 şi 20 seringi preumplute (este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate).
Danish: Hvis du har glemt at bruge Quixidar
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Quixidar
Danish: Quixidar anvendes til at behandle patienter med en blodprop i blodkar i benene (dyb venetrombose) og/eller i lungerne (pulmonær emboli).
Romanian: Quixidar este utilizat pentru tratarea pacienţilor cu un cheag de sânge în vasele de la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă) şi/sau plămânilor (embolism pulmonar).
Danish: Quixidar bør kun ordineres til gravide kvinder, hvis det er absolut nødvendigt.
Romanian: Quixidar nu trebuie prescris femeilor gravide decât dacă este absolut necesar.
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer (anæmi)
Romanian: • număr scăzut de globule roşii în sânge (anemie)
Danish: 7,5 mg daglig.
Romanian: 7,5 mg o dată pe zi
Danish: at behandle visse typer af hjerteanfald og alvorlige tilfælde af angina (smerte, som skyldes forsnævring i blodkarrene omkring hjertet).
Romanian: • tratarea anumitor tipuri de infarct miocardic şi angină severă (durere cauzată de îngustarea arterelor din inimă).
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Quixidar Denne medicin indeholder mindre end 23 mg natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Quixidar Acest medicament conţine cel mult 23 mg sodiu în fiecare doză şi de aceea se poate considera că nu conţine sodiu.
Danish: Et behandlingsforløb på 6-14 dage er undersøgt ved klinisk brug hos medicinske patienter (se pkt.
Romanian: A fost studiată clinic o durată de administrare de 6-14 zile la pacienţii cu afecţiuni medicale (vezi pct. 5.1)
Danish: QUIXIDARS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Romanian: CE ESTE QUIXIDAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 5.1 Farmakodynamiske egenskaber Farmakoterapeutisk klassifikation: antitrombotiske midler.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: medicamente antitrombotice.
Danish: Fjern hætten, som beskytter stemplet, ved at trække den af (fig. B).
Romanian: Îndepărtaţi capacul care protejează pistonul prin tragerea lui în afară (figura B).
Danish: Behandling af ST segment elevations myokardieinfarkt (STEMI) hos patienter, som behandles med fibrinolyse, eller som initielt ikke får andre former for reperfusionsterapi.
Romanian: Tratamentul infarctului miocardic cu supradenivelarea segmentului ST (IMA ST) la pacienţii care sunt trataţi cu trombolitice sau care, la început, nu primesc altă formă de terapie de reperfuzie.
Danish: Hele nålens længde bør indføres vertikalt i hudfolden der holdes mellem tommel- og pegefinger; hudfolden bør holdes under hele injektionen.
Romanian: Acul trebuie introdus pe întreaga lungime, perpendicular pe pliul cutanat ţinut între police şi index, pliul cutanat trebuie menţinut pe toată durata injectării.
Danish: Opfølgende behandling med andre antikoagulantia Hvis den opfølgende behandling indledes med heparin eller lavmolekylært heparin, skal den første injektion generelt gives dagen efter den sidste injektion af fondaparinux.
Romanian: Continuarea terapiei cu un alt medicament anticoagulant Ca regulă generală, în cazul în care se continuă tratamentul cu heparină sau HGMM, prima injecţie trebuie administrată la o zi după ultima injecţie cu fondaparinux.
Danish: Lav kropsvægt
Romanian: Greutate corporală mică
Danish: • forhøjet indhold af bilirubin (et stof produceret i leveren) i blodet
Romanian: • creşteri ale valorilor bilirubinei (o substanţă produsă de către ficat) din sânge
Danish: • Quixidar gives som en injektion under huden (subkutant) i en hudfold nederst på maven.
Romanian: • Quixidar se administrează prin injectare sub piele (subcutanată) într-un pliu de piele din regiunea inferioară a abdomenului.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Subkutan eller intravenøs anvendelse Læs indlægssedlen før brug.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată sau intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare.
Danish: Quixidar skal tages på næsten samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Injectarea trebuie realizată la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Danish: Der er forskellige injektionssprøjter for 5 mg, 7,5 mg og 10 mg dosis.
Romanian: Există seringi diferite pentru dozele de 5 mg, 7,5 mg şi 10 mg.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteket.
Romanian: • Dacă nu sunteţi sigur ce să faceţi, întrebaţi medicul sau farmacistul.
Danish: I den store subgruppe af patienter, som gennemgik cancerkirurgi (69 % af patienterne), var forekomsten af VTE 4,7 % i fondaparinuxgruppen mod 7,7 % i dalteparingruppen.
Romanian: În cadrul subgrupului larg de pacienţi cu intervenţii chirurgicale pentru cancer (69% dintre pacienţi), frecvenţa ETV a fost de 4,7% în grupul cu fondaparinux, comparativ cu 7,7% în grupul cu dalteparină.
Danish: Den sædvanlige dosis er 2,5 mg daglig, taget på næsten samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Doza uzuală este de 2,5 mg o dată pe zi, injectată la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Danish: Der er kun en begrænset mængde kliniske data tilgængelig for patienter med en kreatininclearance mindre end 30 ml/min.
Romanian: Sunt disponibile date clinice limitate provenite de la pacienţi cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min.
Danish: Ikke almindelig: anæmi
Romanian: Mai puţin frecvente: anemie
Danish: • hvis du bemærker, at injektionssprøjten er beskadiget
Romanian: • dacă observaţi că seringa este deteriorată
Danish: Der er forskellige injektionssprøjter for 2,5 mg og 1,5 mg dosis.
Romanian: Există seringi diferite pentru dozele de 2,5 mg şi 1,5 mg.
Danish: Behandling af akut dyb venetrombose (DVT) og behandling af akut lungeemboli (PE), undtagen hos patienter med ustabil hæmodynamik eller patienter med behov for trombolyse eller lungeembolektomi.
Romanian: Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) acute şi tratamentul embolismului pulmonar (EP), cu excepţia pacienţilor instabili hemodinamic sau a pacienţilor care necesită tromboliză sau embolectomie pulmonară.
Danish: Visse andre lægemidler kan påvirke virkningen af Quixidar eller selv blive påvirket af Quixidar.
Romanian: Alte câteva medicamente pot afecta modul în care acţionează Quixidar sau pot fi afectate de Quixidar.
Danish: Quixidars udseende og pakningstørrelse
Romanian: Cum arată Quixidar şi conţinutul ambalajului
Danish: Forekomsten af symptomatiske tromboemboliske komplikationer inklusive lungeemboli var ikke signifikant forskellig i behandlingsgrupperne.
Romanian: Incidenţa ETV simptomatice, inclusiv EP, nu a înregistrat diferenţe semnificative între grupurile de tratament.
Danish: Hvad angår andre antikoagulantia, bør fondaparinux anvendes med forsigtighed til nyopererede patienter (< 3 dage), og først når der er tilfredsstillende kirurgisk hæmostase.
Romanian: Ca şi alte anticoagulante, fondaparinux trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii care au suferit recent intervenţii chirurgicale (<3 zile) şi doar după realizarea hemostazei chirurgicale.
Danish: Til behandling af visse typer af hjerteanfald vil lægen give dig den første dosis i en vene (intravenøst)
Romanian: Pentru a trata anumite tipuri de infarct miocardic, o persoană cu calificare medicală poate administra prima doză într-o venă (intravenos).
Danish: • øget nitrogenindhold i blodet.
Romanian: • creşterea concentraţiei azotului neproteic în sânge.
Danish: Der er begrænsede data vedrørende brugen af UFH under ikke-primær PCI til patienter, som også er i behandling med fondaparinux (se pkt.
Romanian: Datele sunt limitate în ce priveşte utilizarea HNF pe durata ICP non-primare, în cazul pacienţilor trataţi cu fondaparinux (vezi pct. 5.1).
Danish: Første MT: 21. marts 2002 Fornyelse af MT: 21. marts 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 Martie 2007
Danish: at forebygge dannelsen af blodpropper under og umiddelbart efter en periode med nedsat bevægelighed på grund af akut sygdom.
Romanian: • prevenirea formării de cheaguri de sânge pe parcursul şi imediat după o perioadă de imobilizare datorită unor boli acute.
Danish: Quixidar indeholder:
Romanian: Quixidar se foloseşte pentru:
Danish: I interaktionsstudier var fondaparinux-dosis (10 mg) højere end anbefalet for de aktuelle indikationer.
Romanian: Doza de fondaparinux (10 mg) folosită în studiile de interacţiune a fost mai mare decât doza recomandată pentru indicaţiile actuale.
Danish: • smerte i ben eller mavesmerte
Romanian: • dureri la nivelul piciorului sau dureri de stomac
Danish: Forebyggelse af venøse tromboemboliske komplikationer (VTE) hos medicinske patienter, som skønnes at være i højrisikogruppen, og som er immobiliserede på grund af akut sygdom såsom hjerteinsufficiens og/eller akutte respirationssygdomme og/eller akut infektiøs eller inflammatorisk sygdom.
Romanian: Prevenţia evenimentelor tromboembolice venoase (ETV) la pacienţii cu afecţiuni medicale consideraţi a avea risc crescut de ETV şi care sunt imobilizaţi datorită unor boli acute cum sunt insuficienţă cardiacă şi/sau tulburări respiratorii acute şi/sau boli infecţioase sau inflamatorii acute.
Danish: Forekomsten af symptomatisk DVT var den samme i de behandlede grupper, nemlig 6 patienter (0,4 %) i fondaparinuxgruppen over for 5 patienter (0,3 %) i dalteparingruppen.
Romanian: Incidenţa TVP simptomatice a fost similară în cele două grupuri de tratament: 6 pacienţi (0,4%) în grupul cu fondaparinux comparativ cu 5 pacienţi (0,3%) în grupul cu dalteparină.
Danish: Ved behandling af UA/NSTEMI og STEMI bør fondaparinux anvendes med forsigtighed til patienter, som samtidig behandles med andre stoffer, som øger risikoen for blødninger (f.eks. GP-IIb/IIIahæmmere eller fibrinolytika).
Romanian: Pentru tratamentul AI/IMA NonST şi IMA ST, fondaparinux trebuie folosit cu prudenţă în cazul pacienţilor trataţi concomitent cu alte medicamente care cresc riscul de hemoragie (cum ar fi inhibitorii de GP IIb/IIIa sau tromboliticele).
Danish: Denne dosis kan blive nedsat til 7,5 mg daglig, hvis du lider af en nyresygdom.
Romanian: Această doză poate fi redusă la 7,5 mg o dată pe zi dacă aveţi insuficienţă renală moderată.
Danish: · nylig hjerneblødning (intrakraniel blødning).
Romanian: · hemoragie recentă la nivelul creierului (hemoragie intracraniană)
Danish: Intravenøs administration bør ske i en eksisterende intravenøs linje enten direkte eller ved brug af en lille (25 eller 50 ml) minipose med 0,9 % saltopløsning
Romanian: Administrarea intravenoasă trebuie efectuată printr-o linie intravenoasă existentă deja, fie direct, fie folosind o pungă de perfuzie cu soluţie salină 0,9% cu volum mic (25 sau 50 ml).
Danish: Bivirkning hos patienter behandlet for VTE 1)
Romanian: Reacţii adverse la pacienţii trataţi pentru TVP1
Danish: Behandling af ustabil angina eller non-ST segment elevations myokardieinfarkt (UA/NSTEMI) hos patienter, hvor en omgående (< 120 minutter) invasiv behandling (PCI) ikke er indiceret (se pkt.
Romanian: Tratamentul anginei instabile sau infarctului miocardic fără supradenivelarea segmentului ST (AI/IMA NonST) la pacienţii la care nu este indicat tratament urgent (< 120 min) invaziv (ICP) (vezi pct. 4.4 şi
Danish: Det primære endepunkt for effekt omfattede bekræftet symptomatisk tilbagevendende ikke-fatal VTE og fatal VTE indberettet frem til dag 97.
Romanian: Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul dintre ETV recurente simptomatice, confirmate, non-fatale şi ETV fatale raportate până în ziua 97.
Danish: Det leveres i en fyldt engangssprøjte forsynet med et automatisk sikkerhedssystem til forebyggelse af nålestik efter brug.
Romanian: Este ambalată într-o seringă preumplută, prevăzută cu un sistem automat de siguranţă pentru prevenirea leziunilor prin înţepare cu acul după folosire.
Danish: Nedsat leverfunktion - Farmakokinetikken af fondaparinux er ikke evalueret hos patienter med nedsat leverfunktion.
Romanian: Insuficienţă hepatică - Farmacocinetica fondaparinuxului nu a fost evaluată la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Danish: Fjern hylstret fra kanylen ved først at dreje det og dernæst trække det direkte væk fra sprøjtens cylinder (fig. C).
Romanian: Îndepărtaţi teaca protectoare a acului, mai întâi răsucind-o şi apoi trăgând-o în acelaşi ax cu corpul seringii (figura C).
Danish: • at injektionssprøjten ikke tidligere har været åbnet, og ikke er beskadiget
Romanian: • seringa nu a fost deschisă sau deteriorată
Danish: I dette forsøg var forekomsten af VTE i alt 4,6 % (47/1027) med fondaparinux over for 6,1 % (62/1021) med dalteparin: odds risikoreduktion 25,8 % med 95% konfidensinterval -49,7 %-9,5 %.
Romanian: În acest studiu, incidenţa totală a ETV a fost de 4,6% (47/1027) cu fondaparinux, comparativ cu 6,1%: (62/1021) cu dalteparină: reducerea riscului relativ [IÎ 95%] = -25,8% [-49,7%, 9,5%].
Danish: Kanyle EFTER BRUG
Romanian: Seringa DUPĂ UTILIZARE
Danish: · nylig operation i hjerne, ryg eller øjne.
Romanian: · intervenţie recentă la nivelul creierului, coloanei vertebrale sau ochilor
Danish: Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Storbritannien
Romanian: Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie
Danish: Fondaparinux kliniske forsøgsprogram til forebyggelse af venøse tromboemboliske komplikationer (VTE) var tilrettelagt med henblik på at påvise effekten af fondaparinux til behandling af dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE).
Romanian: Programul clinic cu fondaparinux pentru tratamentul trombembolismului venos a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) şi a embolismului pulmonar (EP).
Danish: 64-77 % af fondaparinux udskilles uændret via nyrerne.
Romanian: Fondaparinux este excretat prin rinichi în proporţie de 64 - 77 % sub formă nemodificată.
Danish: Størstedelen (70/80) af de rapporterede venøse tromboemboliske komplikationer var ikke symptomatiske tilfælde, der blev påvist ved flebografi som dybe venetromboser.
Romanian: Majoritatea (70/80) evenimentelor ETV înregistrate au fost cazuri de TVP asimptomatice, diagnosticate flebografic.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă, seringi preumplute.
Danish: • hvis du bemærker, at opløsningen indeholder partikler eller er misfarvet
Romanian: • dacă observaţi orice particule în soluţie sau dacă soluţia este decolorată
Danish: Kontakt din læge eller apotek ved ophør med behandling tidligere end planlagt.
Romanian: Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist înainte de întreruperea tratamentului.
Danish: De tilsvarende incidenser hos patienter, der får den anbefalede behandling for DVT med enoxaparin var 2,3 % (13/559), 4,6 % (17/368), 9,7 % (14/145) henholdsvis 11,1 % (2/18), mens indicensen hos patienter, der fik den anbefalede behandling med ufraktioneret heparin mod lungeemboli var henholdsvis 6,9 % (36/523), 3,1 % (11/352), 11,1 % (18/162) og 10,7 % (3/28).
Romanian: Incidenţele corespunzătoare la pacienţii cărora li s-au administrat dozele recomandate de enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2,3% (13/559), 4,6% (17/368), 9,7% (14/145), respectiv de 11,1% (2/18), iar la pacienţii cărora li s-au administrat dozele recomandate de heparină nefracţionată pentru tratamentul EP au fost de 6,9% (36/523), 3,1% (11/352), 11,1% (18/162), respectiv de 10,7% (3/28).
Danish: - overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne - aktiv klinisk betydende blødning - akut bakteriel endokardit - alvorlig nedsat nyrefunktion defineret ved en kreatininclearance < 20ml/min
Romanian: - hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi - sângerări active semnificative clinic - endocardită bacteriană acută - insuficienţă renală severă, definită printr-un clearance al creatininei <20 ml/min.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Storbritannien
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Marea Britanie
Danish: Hos patienter, som fik foretaget ikke-primær PCI 6-24 timer efter sidste fondaparinuxdosis, var den mediane UFH-dosis 8000 IE, og incidensen af svær blødning var 2 % (2/98).
Romanian: În cazul pacienţilor care au fost supuşi unei ICP non-primare la 6 - 24 ore de la ultima doză de fondaparinux, doza medie de HNF a fost de 8000 UI, iar incidenţa hemoragiilor majore a fost de 2% (2/98).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også: natriumchlorid, vand til injektionsvæsker, saltsyre, natriumhydroxid.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine şi: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric, hidroxid de sodiu.
Danish: Fondaparinux medførte også en signifikant reduktion af forekomsten af symptomatiske, venøse tromboemboliske komplikationer (dyb venetrombose og/eller lungeemboli) [henholdsvis 1 patient (0,3 %) kontra 9 patienter (2,7 %)], herunder to fatale tilfælde af lungeemboli rapporteret i placebogruppen.
Romanian: De asemenea, fondaparinux a determinat reducerea semnificativă a incidenţei ETV simptomatice (TVP şi / sau EP) [1 (0,3%) comparativ cu 9 (2,7%) pacienţi], incluzând două EP fatale, raportate în grupul placebo.
Danish: En analyse af de samlede data fra disse studier fandt, at det anbefalede dosisregime af fondaparinux vs. enoxaparin medfører et signifikant fald (54 % - med 95 % konfidensinterval, 44-63 %) i forekomsten af tromboemboliske komplikationer vurderet frem til dag 11 efter indgrebet, uanset den udførte type kirurgi.
Romanian: În urma analizei globale a datelor obţinute din aceste studii, fondaparinux la dozele recomandate, comparativ cu enoxaparina, s-a asociat cu o scădere semnificativă (54% - IÎ 95%, 44%; 63%) a frecvenţei ETV, urmărite timp de până la 11 zile postoperator, indiferent de tipul intervenţiei chirurgicale efectuate.
Danish: Fondaparinux udskilles i modermælk hos rotter, men om fondaparinux udskilles i modermælk hos mennesket vides ikke.
Romanian: La şobolan, fondaparinuxul este excretat în lapte, dar nu se cunoaşte dacă fondaparinuxul este excretat şi în laptele uman.
Danish: Fondaparinux medførte en signifikant reduktion af den generelle forekomst af venøse tromboemboliske komplikationer sammenlignet med placebo [henholdsvis 3 patienter (1,4 %) kontra 77 patienter (35 %)].
Romanian: Fondaparinux a determinat o reducere semnificativă a incidenţei gloabale a ETV comparativ cu placebo [3 pacienţi (1,4%) comparativ cu 77 pacienţi (35%)].
Danish: Dette forhindrer koagulationsfaktor Xa ("ti-A") i at fungere i blodet, og forebygger derved dannelsen af uønskede blodpropper (trombose) i blodkarrene.
Romanian: Acesta inhibă activitatea factorului de coagulare Xa ("zece-A") din sânge şi astfel previne formarea de cheaguri nedorite (tromboză) în vasele de sânge.
Danish: Fondaparinux er kontraindiceret ved svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) og bør anvendes med forsigtighed til patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-50 ml/min).
Romanian: Fondaparinux este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min) şi trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance al creatininei 30-50 ml/min).
Danish: Forsøg ikke at fjerne denne luftboble før indsprøjtning - du risikerer at spilde medicinen.
Romanian: Nu încercaţi să îndepărtaţi această bulă de aer înainte de efectuarea injectării, pentru a fi sigur că nu irosiţi nici o picătură din medicament.
Danish: • sygdomsfølelse (kvalme eller opkastning)
Romanian: • senzaţie de rău sau stare de rău (greaţă sau vărsături)
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er natriumchlorid, vand til injektionsvæsker og saltsyre og/eller natriumhydroxid til pH-justering.
Romanian: • Celelalte componente sunt clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric şi/sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului.
Danish: In vitro bindes fondaparinux med høj affinitet og specifikt til antitrombinprotein med en dosisafhængig plasmakoncentrationsbinding (98,697,0 % i koncentrationsintervallet fra 0,5 til 2 mg/l).
Romanian: In vitro, fondaparinuxul se leagă în proporţie mare şi specific de antitrombină, în funcţie de concentraţia plasmatică (98,6% până la 97% în intervalul de concentraţii de la 0,5 la 2 mg/l).
Danish: Endvidere nedsatte fondaparinux signifikant forekomsten af fatal PE ifølge bedømmelse [hhv. 0 patienter (0,0 %) og 5 patienter (1,2 %)].
Romanian: De asemenea, fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvenţa EP fatale atribuibile [0 pacienţi (0%), comparativ cu 5 pacienţi (1,2%)].
Danish: Dosisjustering af fondaparinux er ikke nødvendig.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de fondaparinux.