FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous pourriez aussi recevoir du Diflucan pour : - éviter la récidive d'une méningite à cryptocoques - éviter la récidive d'une mycose de la muqueuse - éviter de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement)
Norwegian Bokmål: Du kan også få Diflucan for å: - forhindre tilbakefall av kryptokokkmeningitt - forhindre at du får tilbakefall av sopp i slimhinnene - forhindre at du får en Candida-infeksjon (dersom immunforsvaret ditt er nedsatt eller ikke virker som det skal).
French: Traitement de la candidose des muqueuses
Norwegian Bokmål: Behandling av mukosal candidiasis
French: 7 à 21 jours (jusqu'à rémission de la candidose oropharyngée).
Norwegian Bokmål: 7-21 dager (til forbedring av orofaryngeal candidiasis inntreffer).
French: Qu'est ce que Diflucan 10 mg/ml et 40 mg/ml poudre pour suspension buvable et contenu de l'emballage extérieur:
Norwegian Bokmål: Hvordan Diflucan 10 mg/ml og 40 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon ser ut og innholdet i pakningen
French: Un ajustement de la posologie de la warfarine peut être nécessaire.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av warfarin kan være nødvendig.
French: Chaque ml contient 2 mg de fluconazole.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 2 mg flukonazol.
French: La durée de conservation de la suspension reconstituée est de 28 jours.
Norwegian Bokmål: Holdbarheten til ferdigblandet mikstur er 28 dager.
French: Flacon de verre de type 1 transparent fermé par un bouchon en caoutchouc et en aluminium.
Norwegian Bokmål: Klar Type I hetteglass for infusjonsvæske, oppløsning, forseglet med gummipropp og aluminiumshette.
French: Les études d'interaction ont montré que lorsque le fluconazole est administré par voie orale avec de la nourriture, de la cimétidine, des antiacides ou à la suite de l'irradiation corporelle totale pour greffe de moelle osseuse, aucune altération cliniquement significative de l'absorption du fluconazole n'a été observée.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har vist at det ikke er noen klinisk relevant reduksjon av absorpsjonen av flukonazol når flukonazol gis peroralt sammen med mat, cimetidin eller antacida, eller etter helkroppsstråling ved benmargstransplantasjon.
French: La taille de la gélule est no. 0.
Norwegian Bokmål: Kapselen er størrelse nummer 0.
French: - Infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes (p.ex.
Norwegian Bokmål: - Infeksjon forårsaket av Candida som finnes i blodbanen, organer (f.eks hjerte eller lunger) eller urinveier.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée :
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
French: - Candidose œsophagienne
Norwegian Bokmål: - Øsofageal candidiasis
French: Population pédiatrique Une posologie maximale de 400 mg par jour ne doit pas être dépassée dans la population pédiatrique.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter Hos barn bør en maksimal daglig dose på 400 mg ikke overskrides.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {nom de l'Etat membre/de l'Agence} [A compléter au niveau national].
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til {navn på medlemsland/myndighet} [Fylles ut nasjonalt]
French: Prise de Diflucan avec la nourriture et les boissons Diflucan peut être pris avec ou sans nourriture.
Norwegian Bokmål: Inntak av Diflucan sammen med mat og drikke Du kan ta medisinen sammen med, eller utenom et måltid.
French: La solution pour perfusion est à usage unique.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæsken er kun til engangsbruk.
French: Une réduction de 50 % de la posologie du célécoxib peut être nécessaire chez les patients recevant de façon concomitante du fluconazole.
Norwegian Bokmål: En halvering av celekoksib-dosen kan være nødvendig ved kombinasjon med flukonazol.
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, ETIQUETAGE ET NOTICE
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER<, DONASJONS- OG PRODUKTKODER>
French: Si vous avez pris plus de Diflucan que vous n'auriez dû Si vous craignez d'avoir reçu trop de Diflucan, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmier.
Norwegian Bokmål: Hvis du er bekymret for at du har fått for mye Diflucan, informer lege eller annet helsepersonell umiddelbart.
French: La coadministration de fluconazole à des doses inférieures à 400 mg par jour avec la terfénadine doit être étroitement surveillée (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av flukonazol i doser mindre enn 400 mg/dag og terfenadin bør følges nøye (se pkt.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en verre jaune de type III de 180 ml avec une capsule filetée en aluminium.
Norwegian Bokmål: Én 180 ml gulbrun Type III glassflaske med skrukork av aluminium.
French: - Candidose atrophique chronique
Norwegian Bokmål: - Kronisk atrofisk candidiasis
French: - Les gélules de Diflucan à 200 mg possèdent un corps blanc et une tête violette.
Norwegian Bokmål: Diflucan 200 mg harde kapseler har en hvit hoveddel og en fiolett hette.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de {MA/Agence}: [A compléter au niveau national]
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til {medlemsland/myndighet}: [Fylles ut nasjonalt]
French: Cette association peut être utilisée avec un ajustement de la posologie du sirolimus en fonction de son effet et de sa concentration.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen kan brukes ved en dosejustering av sirolimus, avhengig av effekt/konsentrasjonsmålinger.
French: - Traitement d'entretien pour prévenir une rechute de méningite à cryptocoques chez les patients avec un risque élevé de récidive.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling for å hindre tilbakefall av kryptokokkmeningitt hos pasienter med høy risiko for residiv.
French: Eau purifiée
Norwegian Bokmål: Vann, renset
French: Diflucan et noms associés (voir Annexe I) 10 mg/ml poudre pour suspension buvable Diflucan et noms associés (voir Annexe I) 40 mg/ml poudre pour suspension buvable
Norwegian Bokmål: Diflucan og andre berørte navn (se Vedlegg I) 10 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon Diflucan og andre berørte navn (se Vedlegg I) 40 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon
French: Les formes orales et intraveineuses du fluconazole sont équivalentes du point de vue pharmacocinétique.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til flukonazol er tilnærmet like ved intravenøs og peroral administrering.
French: Un ajustement de la posologie du saquinavir peut être nécessaire.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av sakinavir kan være nødvendig.
French: Un ajustement posologique du fentanyl peut être nécessaire.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av fentanyl kan være nødvendig.
French: - Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares utilgjengelig for barn.
French: Gélules de 200 mg
Norwegian Bokmål: 200 mg kapsel Gelatin
French: Après le succès de ce traitement de longue durée de ces infections chroniques, les ongles peuvent parfois rester déformés.
Norwegian Bokmål: Veksthastigheten kan imidlertid variere mye fra individ til individ, og med alder. Neglene kan i enkelte tilfeller forbli misdannet etter vellykket behandling av langvarige, kroniske infeksjoner.
French: La substance active est le fluconazole.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er flukonazol.
French: Patients présentant des problèmes aux reins
Norwegian Bokmål: Paienter med nyreproblemer
French: Cette association peut être utilisée en diminuant la posologie de ciclosporine en fonction de la concentration en ciclosporine.
Norwegian Bokmål: Legemidlene kan kombineres med en dosereduksjon av ciklosporin som er basert på ciklosporinkonsentrasjonen.
French: Gomme laque (vernis), oxyde de fer noir, alcool N-butylique, alcool anhydre, eau purifiée, propylène glycol, alcool méthylique industriel, alcool isopropylique, solution forte d'ammoniaque, hydroxyde de potassium
Norwegian Bokmål: Skjellakk (glasur), svart jernoksid, N-butyl alkohol, dehydrert alkohol, renset vann, propylenglykol, industriell rødsprit, isopropanol, ammoniakkløsning, konsentrert, kaliumhydroksid
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE (10 mg/ml poudre pour suspension buvable - Flacons de 60 ml et 175 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (10 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon - 60 ml og 175 ml flaske)
French: Les gélules doivent être avalées entières, au cours ou en dehors des repas.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele og kan tas med eller uten mat.
French: - Poches en PVC plastifiées: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Norwegian Bokmål: - Mykgjorte PVC poser: Oppbevares ved høyst 30C.
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MEDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AMM DANS LES ETATS MEMBRES
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
French: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Norwegian Bokmål: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
French: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)
Norwegian Bokmål: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer) Avda.
French: 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Norwegian Bokmål: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg, Luxembourg
French: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Norwegian Bokmål: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
French: Floridsdorfer Hauptstrasse 1
Norwegian Bokmål: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
French: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Solution pour perfusion
Norwegian Bokmål: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Infusjonsvæske
French: Pfizer KFT 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Norwegian Bokmål: Pfizer KFT 1123 Budapest Alkotás u. 53 Hungary
French: Pfizer KFT 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Norwegian Bokmål: Pfizer KFT 1123 Budapest, Alkotás u. 53 Hungary
French: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Solution pour perfusion
Norwegian Bokmål: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Infusjonsvæske
French: Sirop
Norwegian Bokmål: Sandwich
French: Poudre pour suspension buvable
Norwegian Bokmål: Pulver til oral suspensjon
French: Diflucan 100 mg 100 mg
Norwegian Bokmål: Diflucan 100 mg
French: Diflucan 200 mg/5 ml - Trockensaft
Norwegian Bokmål: Diflucan 200 mg/5 mlTrockensaft
French: Lithuanie
Norwegian Bokmål: Lithauen
French: 200 mg/5ml
Norwegian Bokmål: 200 mg/5ml 200 mg/5ml
French: Diflucan 150 mg 150 mg
Norwegian Bokmål: Diflucan 150 mg
French: Diflucan 50 mg/5 ml - Trockensaft
Norwegian Bokmål: Diflucan 50 mg/5 mlTrockensaft
French: Diflucan 50 mg 50 mg
Norwegian Bokmål: Diflucan 50 mg
French: AUTRE Lundi Mardi Mercredi Jeudi Vendredi Samedi Dimanche
Norwegian Bokmål: ANNET Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
French: Il est donc très important que vous (ou votre partenaire) ne soyez pas enceinte pendant ce traitement.
Norwegian Bokmål: Det er derfor veldig viktig at du (eller din partner) ikke blir gravid under denne behandlingen.
French: Ne prenez pas une double dose (deux doses proches l'une de l'autre).
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (2 doser rett etter hverandre).
French: Non rapporté Classes de CP
Norwegian Bokmål: Ikke rapportert CP klasser
French: Catégorie/ Substitution, n (%)
Norwegian Bokmål: Kategori/ Substitusjon, n (%)
French: Aucun antagonisme de l'activité antivirale n'a été observé.
Norwegian Bokmål: Ingen antagonisme av antiviral aktivitet ble observert.
French: Moyenne Médiane
Norwegian Bokmål: gjennomsnittlig median
French: Usage compassionnel
Norwegian Bokmål: Compassionate use
French: * l'effet de 60 mg de daclatasvir sur le lopinavir peut être plus élevé.
Norwegian Bokmål: * effekten av 60 mg daklatasvir på lopinavir kan være høyere.
French: ** GS-331007 est le métabolite circulant majeur de la pro-drogue du sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: **GS-331007 er den sirkulerende hovedmetabolitten av sofosbuvirprodrug.
French: Population pédiatrique Les études d'interaction ont été menées uniquement chez les adultes.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
French: Score de MELD
Norwegian Bokmål: MELD score
French: RVS12 (Global)* 70 (100%)
Norwegian Bokmål: SVR12 (samlet)* 70 (100 %)
French: Min, Max ND: Non déterminé
Norwegian Bokmål: Minimum, Maksimum ND: Not determined
French: Résistance dans les études cliniques
Norwegian Bokmål: Resistens i kliniske studier
French: Aucun
Norwegian Bokmål: Ingen
French: Données manquantes posttraitement
Norwegian Bokmål: Manglende data etter behandling
French: Vous pourriez être amené(e) à prendre vos autres médicaments sur des durées différentes.
Norwegian Bokmål: Du kan trenge å ta de andre legemidlene i ulike tidsperioder.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, Code ATC : J05AX14
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antiviralt middel, ATC-kode: J05AX14
French: Les résultats du traitement de l'étude AI444042 sont présentés dans le Tableau 13.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultatene i studien AI444042 presenteres i tabell 13.
French: Tableau 5 : Effets indésirables dans les études cliniques Classe de systèmes d'organes
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Bivirkninger i kliniske studier Organklassesystem
French: * Les résultats sont normalisés pour une dose de 60 mg.
Norwegian Bokmål: *resultatene er dose-normalisert til 60 mg dose.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration très fréquent fatigue fatigue
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet svært vanlige fatigue fatigue
French: Stade de fibrose F0
Norwegian Bokmål: Fibrose stadium F0
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE {MM/AAAA}
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ}
French: Comme le daclatasvir est fortement lié aux protéines (99 %) et a un poids moléculaire > 500, la dialyse n'est pas susceptible de réduire significativement les concentrations plasmatiques du daclatasvir.
Norwegian Bokmål: Siden daklatasvir har høy proteinbinding (99 %) og har en molekylvekt > 500 er det usannsynlig at dialyse vil føre til en signifikant reduksjon av plasmakonsentrasjonen av daklatasvir.
French: Traitement de 8 semaines
Norwegian Bokmål: 8 ukers behandling
French: Affections psychiatriques fréquent insomnie, irritabilité insomnie
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Vanlige insomnia, irritabilitet insomnia
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée après "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "Utløpsdato" eller "EXP".
French: Prenez ensuite la dose suivante comme prévu.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose til vanlig tid.
French: Grossesse Il n'existe pas de données sur l'utilisation de daclatasvir chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen data på bruk av daklatasvir hos gravide kvinner.
French: Traitement principalement à base d'interféron +/-NS3/4 IP.
Norwegian Bokmål: Hovedsakelig interferon-basert behandling +/-NS3/4 PI.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Daklinza.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Daklinza.
French: Belgique/België/Belgien
Norwegian Bokmål: Belgique/België/Belgien N.V.
French: Carcinogénèse et mutagénèse
Norwegian Bokmål: Karsinogenese og mutagenese
French: T1, T3
Norwegian Bokmål: Q1, Q3
French: ND: Non déterminé * 2 patients avaient un ARN-VHC détectable à la fin du traitement ; 1 de ces patients a atteint la RVS.
Norwegian Bokmål: ND: Not determined * 2 pasienter hadde detekterbar HCV RNA ved behandlingsslutt, én av disse pasientene oppnådde SVR.
French: Résistance en culture cellulaire
Norwegian Bokmål: Resistens i cellekultur
French: Azithromycine Ciprofloxacine
Norwegian Bokmål: Azitromycin Ciprofloxacin
French: Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) : maux de tête, fatigue
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer): hodepine, tretthet
French: Élimination Après l'administration de doses orales uniques de 14C-daclatasvir chez des volontaires sains, 88 % de la radioactivité totale ont été récupérés dans les fèces (53 % sous forme de médicament inchangé) et 6,6 % étaient excrétés dans l'urine (principalement sous forme de médicament inchangé).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av en enkeltdose av 14C-daklatasvir hos friske personer ble 88 % av den totale radioaktiviteten gjennfunnet i faeces (53 % som uforandret legemiddel) og 6,6 % ble utskilt i urinen (hovedsakelig som uforandret legemiddel).
French: Le transport actif est médié par les OCT1 et d'autres transporteurs de captation non identifiés, mais pas par des transporteurs d'anions organiques (OAT) 2, le polypeptide co-transporteur du taurocholate de sodium (NTCP), ou des OATPs.
Norwegian Bokmål: Den aktive transporten medieres av OCT1 og andre uidentifiserte opptakstransportører, men ikke av organisk aniontransportør (OAT) 2, natriumtaurokolat ko-transporterende polypeptid (NTCP) eller OATPs.
French: Daklinza contient du lactose
Norwegian Bokmål: Daklinza inneholder laktose
French: Si vous débutez une grossesse, arrêtez de prendre Daklinza et contactez immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Daklinza dersom du blir gravid og kontakt legen din umiddelbart.
French: Il sera demandé aux mères de ne pas allaiter si elles prennent Daklinza.
Norwegian Bokmål: Mødre bør instrueres til ikke å amme når de tar Daklinza.
French: VHC de génotype 3 (ALLY-3)
Norwegian Bokmål: HCV genotype 3 (ALLY-3)
French: * La comparaison par rapport au daclatasvir a été effectuée à titre de référence historique (données de 3 études sur l'administration de daclatasvir 60 mg une fois par jour en association au peg-interféron alfa et à la ribavirine).
Norwegian Bokmål: * Daklatasvir var sammenlignet med en historisk referanse (data fra 3 studier på daklatasvir 60 mg én gang daglig med peginterferon alfa og ribavirin).
French: Avertissez votre médecin dans les cas suivants : si vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, le médicament amiodarone pour traiter des troubles du rythme cardiaque (votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament) si vous présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B, car votre médecin peut vouloir vous surveiller étroitement votre foie est endommagé et ne fonctionne pas correctement (maladie hépatique décompensée)
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom noe av det følgende gjelder deg: du for tiden bruker, eller i løpet av de siste månedene har brukt legemidlet amiodaron for å behandle uregelmessig hjerterytme (legen din kan vurdere andre behandlingsalternativer hvis du har brukt dette legemidlet) du har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere leveren din er skadet og fungerer ikke som den skal (dekompensert leversykdom)
French: ↔ Peg-interféron alfa
Norwegian Bokmål: ↔ Peginterferon alfa
French: Récidives de l'infection au VHC après transplantation hépatique (GT 1, 3 ou 4) Patients sans cirrhose
Norwegian Bokmål: 5.1) Tilbakevendende HCV-infeksjon post-levertransplantasjon (GT 1, 3 eller 4) Pasienter uten cirrhose
French: ≤30 mL/min ou hémodialyse
Norwegian Bokmål: ≤ 30 ml/min eller hemodialyse
French: Etude AI444010
Norwegian Bokmål: Studie AI444010
French: Génotype 1a Génotype 1b Génotype 2 Génotype 3
Norwegian Bokmål: Genotype 1a Genotype 1b Genotype 2 Genotype 3 N=301
French: Il n'y a pas de données cliniques chez les patients de génotype 5 (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data hos pasienter med genotype 5 (se pkt.
French: Uxbridge UB8 1DH Royaume-Uni
Norwegian Bokmål: Uxbridge UB8 1DH Storbritannia
French: ANALGÉSIQUES NARCOTIQUES
Norwegian Bokmål: NARKOTISK ANALGETIKA
French: Excrétion dans le lait maternel
Norwegian Bokmål: Utskillelse i morsmelk
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Daklinza.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Daklinza.
French: Sirolimus Mycophénolate mofétil
Norwegian Bokmål: Sirolimus Mycofenolat mofetil
French: La pharmacocinétique du daclatasvir chez les patients pédiatriques n'a pas été évaluée.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Farmakokinetikken til daklatasvir hos pediatriske pasienter er ikke evaluert.
French: Antagoniste du récepteur CCR5 Maraviroc
Norwegian Bokmål: CCR5 reseptorantagonist Maraviroc
French: Etude AI444042
Norwegian Bokmål: Studie AI444042
French: Échappement Virologique**
Norwegian Bokmål: Virologisk gjennombrudd**
French: PRODUITS DE PHYTOTHÉRAPIE Millepertuis (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: NATURLEGEMIDLER Johannesurt (Hyperpericum perforatum)
French: L'ASC associée à cette dose est de 4 fois l'exposition clinique humaine.
Norwegian Bokmål: AUC-verdien assosiert med denne dosen var på 4 ganger klinisk AUC eksponering.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec daclatasvir dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement d'une hépatite C chronique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med daklatasvir i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av kronisk hepatitt C virus (se pkt.
French: Une étude de suivi en cours a fourni des données limitées sur la durabilité de la réponse jusqu'à 3 ans après un traitement par daclatasvir.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig fra en pågående oppfølgingsstudie for å vurdere varighet av respons opptil 3 år etter behandling med daklatasvir.
French: Lamivudine Zidovudine Emtricitabine Abacavir Didanosine Stavudine
Norwegian Bokmål: Lamivudin Zidovudin Emtricitabin Abacavir Didanosin Stavudin
French: Suivre les recommandations ci-dessus pour l'hémoglobine
Norwegian Bokmål: Følg retningslinjer over for hemoglobin
French: Les valeurs de CE50 du daclatasvir dans les systèmes de réplicons étaient de 0,003-1,25 nM pour les génotypes 3a, 4a, 5a, et 6a, et de 0,034-19 nM pour le génotype 2a, ainsi que de 0,020 nM pour le génotype 2a (JFH-1) infectieux.
Norwegian Bokmål: Daklatasvir EC50-verdier i replikonsystemet var 0,003-1,25 nM for genotypene 3a, 4a, 5a og 6a, og 0,034-19 nM for genotypene 2a samt 0,020 nM for infeksiøs genotype 2a (JFH-1) virus.
French: Naïfs de traitement N=101
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive N=101
French: Daklinza doit toujours être utilisé en association avec d'autres médicaments contre l'hépatite C et ne doit jamais être utilisé seul.
Norwegian Bokmål: Daklinza skal alltid brukes sammen med andre legemidler mot hepatitt C infeksjon og må aldri brukes alene.
French: Grossesse et contraception
Norwegian Bokmål: Graviditet og prevensjon
French: Des augmentations de la bilirubine totale de Grade 3/4 ont été observées chez 5% des patients (toutes chez des patients co-infectés par le VIH qui recevaient concomitament de l'atazanavir, avec une cirrhose Child-Pugh A, B, ou C, ou en situation de post-transplantation hépatique).
Norwegian Bokmål: Grad 3/4 økning i total bilirubin ble observert hos 5 % av pasientene (alle hos pasienter med samtidig HIV-infeksjon som også fikk atazanavir, med Child-Pugh A, B eller C cirrhose, eller som var levertransplanterte).
French: MÉDICAMENTS CARDIOVASCULAIRES Antiarythmiques
Norwegian Bokmål: KARDIOVASKULÆRE MIDLER Antiarytmika
French: RVS12*
Norwegian Bokmål: SVR12*
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent appétit diminué
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige nedsatt appetitt
French: Rechute**
Norwegian Bokmål: Tilbakefall**