FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W początkowej lub późniejszej fazie leczenia pacjentów pegfilgrastymem zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s pegfilgrastimom, so poročali o preobčutljivosti, vključno z anafilaktičnimi reakcijami, ki se pojavijo med začetnim ali nadaljnjim zdravljenjem.
Polish: W otwartym badaniu (n = 31) z użyciem pojedynczej dawki w różnych stadiach zaburzenia czynności nerek, w tym w schyłkowej niewydolności nerek, nie stwierdzono wpływu niewydolności na farmakokinetykę pegfilgrastymu.
Slovenian: Različne stopnje okvare ledvic, vključno s končno odpovedjo ledvic, v odprti študiji posamičnega odmerka (n = 31) niso vplivale na farmakokinetiko pegfilgrastima.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE NA STRZYKAWKĘ W OPAKOWANIU TYPU BLISTER
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA BRIZGO V PRETISNEM OMOTU
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 0,6 ml roztworu do wstrzykiwań.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,6 ml raztopine za injiciranje.
Polish: Instrukcje dotyczące sposobu samodzielnego wstrzykiwania leku Pegfilgrastim Mundipharma przedstawiono w końcowej części tej ulotki.
Slovenian: Nadaljnja navodila za samoinjiciranje zdravila Pegfilgrastim Mundipharma si preberite v poglavju na koncu tega navodila za uporabo.
Polish: Zaobserwowano, że ciężkie działania niepożądane u młodszych dzieci w wieku 0-5 lat występowały z większą częstotliwością (92%) niż u dorosłych i niż u starszych dzieci i młodzieży w wieku 6-11 i 12-21 lat, u których częstotliwość ciężkich zdarzeń niepożądanych wynosiła odpowiednio 80% i 67%.
Slovenian: Pri mlajših otrocih, starih od 0 do 5 let, so ugotovili večjo pogostnost resnih neželenih reakcij (92 %) kot pri starejših otrocih, starih od 6 do 11 (80 %) in 12 do 21 let (67 %) ter pri odraslih.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Pegfilgrastim Mundipharma
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pegfilgrastim Mundipharma
Polish: Nie analizowano jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Pegfilgrastim Mundipharma z żadnym chemioterapeutykiem.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Pegfilgrastim Mundipharma s katerim koli kemoterapevtskim zdravilom pri bolnikih niso ovrednotili.
Polish: AspAT1
Slovenian: AST1
Polish: Z uwagi na potencjalną wrażliwość szybko dzielących się komórek szpiku na chemioterapię cytotoksyczną, produkt leczniczy Pegfilgrastim Mundipharma należy podawać co najmniej 24 godziny po zakończeniu chemioterapii.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Zaradi možne občutljivosti hitro se delečih mieloidnih celic za citotoksično kemoterapijo je treba zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma dati vsaj 24 ur po aplikaciji citotoksične kemoterapije.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego Pegfilgrastim Mundipharma podawanego w celu mobilizacji prekursorowych komórek krwi u pacjentów ani u zdrowych dawców.
Slovenian: Druga opozorila Varnosti in učinkovitosti zdravila Pegfilgrastim Mundipharma za mobilizacijo matičnih krvotvornih celic pri bolnikih ali zdravih dajalcih niso primerno ovrednotili.
Polish: Nie zaleca się zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym ze schyłkową niewydolnością nerek.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic se spreminjanje odmerka ne priporoča; to velja tudi za bolnike s končno odpovedjo ledvic.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Polish: Jak przechowywać lek Pegfilgrastim Mundipharma Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pegfilgrastim Mundipharma Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Polish: Jak przechowywać lek Pegfilgrastim Mundipharma Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Izgled zdravila Pegfilgrastim Mundipharma in vsebina pakiranja
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 osoby na 1000): - zapalenie aorty (duże naczynie krwionośne transportujące krew z serca do reszty organizmu), patrz punkt 2; - krwawienie z płuca (krwotok płucny); - zespół Stevensa-Johnsona, który może objawiać się pojawiającymi się na tułowiu czerwonawymi plamami w kształcie okręgu lub tarczy strzeleckiej, którym często towarzyszą umieszczone centralnie pęcherze, złuszczaniem skóry oraz owrzodzeniem jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu, i może być poprzedzony gorączką i objawami grypopodobnymi.
Slovenian: - krvavitev iz pljuč (pljučna krvavitev) - Stevens-Johnsonov sindrom, ki se lahko pojavi kot rdečkaste lise v obliki tarče ali krožne lise na trupu, pogosto z mehurčki na sredini, luščenje kože, razjede v ustih, grlu, nosu, genitalijah in očeh, pred tem pa se lahko pojavijo vročina in gripi podobni simptomi.
Polish: Częstość występowania gorączki neutropenicznej była mniejsza u pacjentów leczonych pegfilgrastymem niż otrzymujących placebo (odpowiednio 1% i 17%, p < 0,001).
Slovenian: Incidenca febrilne nevtropenije je bila nižja pri bolnicah, ki so dobivale pegfilgrastim, kot pri tistih, ki so dobivale placebo (1 % v primerjavi s
Polish: Ważne: należy zapoznać się z treścią ulotki przed użyciem ampułko-strzykawki.
Slovenian: Pomembno: Pred ravnanjem z napolnjeno injekcijsko brizgo preberite priloženo navodilo!
Polish: Ograniczone dane kliniczne sugerują porównywalny czas do uzyskania poprawy w przebiegu ciężkiej neutropenii dla pegfilgrastymu i filgrastymu u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (ang. acute myeloid leukaemia, AML) występującą de novo (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih z de novo akutno mieloidno levkemijo (AML) omejeni klinični podatki kažejo primerljiv učinek pegfilgrastima in filgrastima na čas do okrevanja po hudi nevtropeniji (glejte poglavje 5.1).
Polish: Przezroczysty, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań.
Slovenian: raztopina za injiciranje bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje
Polish: Pegfilgrastim Mundipharma jest produktem leczniczym biopodobnym.
Slovenian: Zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma je podobno biološko zdravilo.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev acetat*
Polish: Co zawiera lek Pegfilgrastim Mundipharma - Substancją czynną leku jest pegfilgrastym.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma - Učinkovina je pegfilgrastim.
Polish: Mundipharma Polska Sp. z o.o. Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Slovenian: Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Polish: Chwycić tutaj
Slovenian: Primite tukaj zdravilo
Polish: Nasadka nałożona na igłę
Slovenian: Nameščen pokrovček igle
Polish: Lek Pegfilgrastim Mundipharma zawiera substancję czynną o nazwie pegfilgrastym.
Slovenian: Zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma vsebuje učinkovino pegfilgrastim.
Polish: W większości przypadków zapalenie aorty zdiagnozowano za pomocą tomografii komputerowej i zwykle ustępowało ono po odstawieniu G-CSF (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Aortitis so v večini primerov diagnosticirali s slikanjem s CT, na splošno pa je minil po ukinitvi
Polish: Zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej i fosfatazy zasadowej1;
Slovenian: Preiskave zvišanje laktatdehidrogenaze in alkalne fosfataze1, prehodno zvišanje jetrnih funkcijskih testov za ALT ali
Polish: B Otworzyć tackę, odrywając jej górną część.
Slovenian: Odprite podlogo, tako da z nje odlepite pokrivno folijo.
Polish: Nie wyrzucać ampułko-strzykawek do materiałów do ponownego przetworzenia ani do domowych pojemników na odpadki.
Slovenian: Napolnjenih injekcijskih brizg ne smete reciklirati ali jih odvreči med gospodinjske odpadke.
Polish: Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią dowolne następujące działania niepożądane lub ich połączenie: - obrzęk lub opuchnięcie, które mogą być związane z rzadszym oddawaniem moczu, trudność w oddychaniu, obrzęk brzucha lub uczucie pełności i ogólne uczucie zmęczenia.
Slovenian: Zdravniku morate nemudoma povedati, če se vam pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov ali kombinacija teh neželenih učinkov: - oteklost ali zabuhlost, ki jo lahko spremlja manj pogostejše odvajanje urina, težko dihanje,
Polish: EGIS Pharmaceuticals PLC atstovybė Tel.:+ 370 5 231 4658 info@egis.lt
Slovenian: EGIS Pharmaceuticals PLC atstovybė Tel.:+ 370 5 231 4658
Polish: Użyty tłok
Slovenian: Uporabljeni valj brizge
Polish: WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Polish: EGIS Pharmaceuticals PLC parstavniecibas Tel: + 371 676 13 859 info@egis.lv
Slovenian: EGIS Pharmaceuticals PLC parstavniecibas Tel: + 371 676 13 859
Polish: Aby wyjąć ampułko-strzykawkę z tacki, należy chwycić za osłonę zabezpieczającą ampułko-strzykawkę
Slovenian: Napolnjeno injekcijsko brizgo vzemite iz podloge tako, da jo primete za njen varnostni ščitnik.
Polish: Mechanizm zapalenia naczyń u tych pacjentów nie jest znany.
Slovenian: Mehanizem vaskulitisa pri bolnikih, ki prejemajo pegfilgrastim, ni znan.
Polish: Krok 4.: Zakończenie A Wyrzucić zużytą ampułko-strzykawkę i pozostałe materiały do pojemnika na ostre odpady.
Slovenian: A Zavrzite uporabljeno injekcijsko brizgo in drugo opremo v vsebnik za ostre odpadke.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 6 mg pegfilgrastymu w 0,6 ml (10 mg/ml) roztworu do wstrzykiwań.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6 mg pegfilgrastima v 0,6 ml (10 mg/ml) raztopine za injiciranje.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób): - reakcje uczuleniowe, w tym zaczerwienienie i uderzenia gorąca, wysypka skórna oraz występowanie wypukłych, swędzących obszarów skóry; - ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja (osłabienie, spadek ciśnienia tętniczego krwi,
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): - reakcije alergijske vrste, vključno s pordelostjo in zardevanjem, izpuščajem na koži in dvignjenimi predeli kože, ki srbijo.
Polish: Ból kości Ból kostno-mięśniowy (ból mięśni, ból stawów, ból kończyn, ból pleców, ból mięśniowoszkieletowy, ból szyi)
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečina v kosteh mišično-skeletna bolečina (mialgija,
Polish: Należy unikać wstrzykiwania w okolicach blizn lub znamion.
Slovenian: Izognite se injiciranju v predele, kjer so brazgotine ali strije.
Polish: Brak badań leku Pegfilgrastim Mundipharma z udziałem ciężarnych kobiet.
Slovenian: Zdravila Pegfilgrastim Mundipharma pri nosečnicah niso preskusili.
Polish: Produkt leczniczy Pegfilgrastim Mundipharma należy podawać we wstrzyknięciu podskórnym.
Slovenian: Zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma se injicira subkutano.
Polish: Instrukcja użycia: Przewodnik po elementach urządzenia
Slovenian: Navodilo za uporabo:
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
Slovenian: - siljenje na bruhanje in glavoboli.
Polish: Należy oderwać etykietę z ampułko-strzykawki i ją zachować.
Slovenian: Odstranite in shranite nalepko z napolnjene injekcijske brizge.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania pegfilgrastymu u kobiet w okresie ciąży.
Slovenian: Podatkov o uporabi pegfilgrastima pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Polish: W niewielkim (n = 83) randomizowanym badaniu fazy II prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby u pacjentów poddanych chemioterapii z powodu ostrej białaczki szpikowej występującej de novo, porównano pegfilgrastym (podany w pojedynczej dawce 6 mg) z filgrastymem podczas indukcyjnej chemioterapii.
Slovenian: faze pri bolnikih, ki so dobivali kemoterapijo zaradi de novo akutne mieloidne levkemije, je primerjala pegfilgrastim (enkraten odmerek 6 mg) s filgrastimom ob aplikaciji med indukcijsko kemoterapijo.
Polish: Następnie WYJĄĆ ampułko-strzykawkę ze skóry.
Slovenian: Potem brizgo ODMAKNITE s kože.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): - ból kości; lekarz powie, co można przyjąć, aby złagodzić ból kości; - nudności i ból głowy.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - bolečine v kosteh.
Polish: Może to zająć około 20 minut.
Slovenian: To lahko traja do 20 minut.
Polish: • Należy spojrzeć w okienko.
Slovenian: • Poglejte v okence.
Polish: a: 2 rano, 2 wieczorem b: 2 rano, 3 wieczorem c: 3 rano, 3 wieczorem d: 3 rano, 4 wieczorem
Slovenian: a: 2 zjutraj, 2 zvečer b: 2 zjutraj, 3 zvečer c: 3 zjutraj, 3 zvečer d: 3 zjutraj, 4 zvečer
Polish: Niektórzy pacjenci popełnili samobójstwo.
Slovenian: Nekaj bolnikov je dejansko naredilo samomor.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 maja 2000 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 25 maja 2010 r.
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. maj 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 25. maj 2010
Polish: - myśli dotyczące zachowań zagrażających życiu innych osób.
Slovenian: - misli, kako ogroziti življenja drugih.
Polish: - przyjmuje telbiwudynę.
Slovenian: - jemljete telbivudin.
Polish: % (liczba) pacjentów
Slovenian: % (število) bolnikov
Polish: - Teraz cała zawartość powinna być rozpuszczona.
Slovenian: Vsebina naj bi bila zdaj popolnoma raztopljena.
Polish: §, próby samobójcze
Slovenian: §, poskus samomora
Polish: musi pozostawać w granicach przyjętej normy
Slovenian: mora biti v okviru normalnih meja
Polish: Odpowiedź w 12. tygodniu % (n/N)
Slovenian: Odziv v 12. tednu % (n/N)
Polish: Niektóre dzieci nie osiągnęły przewidywanego wzrostu w okresie 1-5,5 lat po zakończeniu leczenia.
Slovenian: Nekateri otroci tudi niso dosegli pričakovane telesne višine v obdobju 1 do 5,5 let po zaključku zdravljenja.
Polish: Wyniki badania są przedstawione w Tabeli 15.
Slovenian: Rezultati študije so povzeti v preglednici 15.
Polish: Liczba kapsułek (200 mg)
Slovenian: Število kapsul (200 mg)
Polish: Wpływ tego leku na przebieg ciąży u człowieka nie jest znany.
Slovenian: Učinek tega zdravila na nosečnost pri človeku ni znan.
Polish: ● Stężenie TSH
Slovenian: • Koncentracija TSH
Polish: Należy poprosić członka rodziny lub bliskiego przyjaciela, aby pomógł rozpoznać objawy depresji lub zmiany w zachowaniu.
Slovenian: Prosite družinskega člana ali dobrega prijatelja, naj vam pomaga biti pozoren na znake depresije ali spremembe vedenja.
Polish: • Należy znaleźć dobrze oświetloną, płaską i czystą powierzchnię roboczą, na przykład blat stołu.
Slovenian: • Izberite dobro osvetljeno, čisto in ravno delovno površino, na primer mizo.
Polish: Może być konieczne uzupełnianie płynów.
Slovenian: Lahko je potrebno tudi nadomeščati tekočino.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania tego leku u pacjentów w wieku poniżej 3 lat.
Slovenian: Otroci in mladostniki To zdravilo ni priporočljivo za uporabo pri bolnikih, mlajših od 3 let.
Polish: Lek ten zawiera sacharozę.
Slovenian: To zdravilo vsebuje saharozo.
Polish: Można się tego spodziewać i nie brać pod uwagę.
Slovenian: To je pričakovano in ni razlog za skrb.
Polish: Jeśli nie może być użyty natychmiast, można go przechowywać w lodówce do 24 godzin.
Slovenian: Če je ne morete uporabiti takoj, lahko raztopino hranite v hladilniku do 24 ur.
Polish: Podawanie raz w tygodniu (ml)
Slovenian: Enkrat na teden (ml)
Polish: < 12 g/dl po 4 tygodniach od zmniejszenia dawki
Slovenian: < 12 g/dl po štirih tednih zmanjševanja odmerka
Polish: Przed rozpuszczeniem 3 lata.
Slovenian: Pred rekonstitucijo 3 leta
Polish: Z tego powodu zaleca się monitorowanie stężenia lipidów.
Slovenian: Priporočljivo je torej spremljanje koncentracije lipidov.
Polish: Ogólne informacje dotyczące stosowania tego leku
Slovenian: Splošni podatki o uporabi tega zdravila
Polish: Lekarz będzie monitorował objawy tych chorób.
Slovenian: Zdravnik vas bo spremljal glede znakov in simptomov teh bolezni.
Polish: Należy poprosić personel medyczny lub farmaceutę o odpowiedni pojemnik.
Slovenian: Zdravstvenega delavca ali farmacevta prosite za ustrezen vsebnik.
Polish: Jeśli roztwór jest zimny, ogrzać strzykawkę w dłoniach.
Slovenian: Če je raztopina hladna, brizgo ogrejte med dlanmi.
Polish: Podczas leczenia, u niektórych pacjentów mogą wystąpić problemy z widzeniem lub, w rzadkich przypadkach, utrata zdolności widzenia.
Slovenian: Med zdravljenjem imajo lahko nekateri bolniki težave z očmi ali v redkih primerih izgubijo vid.
Polish: Jednocześnie stosowany lek
Slovenian: Sočasno uporabljena zdravila
Polish: W Badaniu 1 (patrz punkt 5.1) zmniejszenie bezwzględnej liczby neutrofili poniżej wartości 500 komórek/mm
Slovenian: V študiji 1 (glejte poglavje 5.1) so opazili zmanjšanje absolutnega števila nevtrofilcev pod 500 celic/mm
Polish: Należy przyjąć (zastosować) dawkę tego leku niezwłocznie po przypomnieniu sobie, ale tylko w ciągu 1-2 dni po zapomnianej dawce.
Slovenian: Uporabite odmerek tega zdravila takoj, ko se spomnite, vendar le v času 1-2 dni po pozabljenem odmerku.
Polish: Decyzję o przedłużeniu leczenia do jednego roku należy podjąć w oparciu o inne czynniki prognostyczne (np. genotyp, wiek > 40 lat, płeć męska, zwłóknienie mostkowe).
Slovenian: Odločitev za podaljšanje terapije na eno leto mora temeljiti na prognostičnih dejavnikih (npr. genotip, starost > 40 let, moški spol, premostitvena fibroza).
Polish: Średnia masa cząsteczkowa wynosi około 31 300 daltonów, z których około 19 300 stanowi część białkowa.
Slovenian: Povprečna molekulska masa je približno 31.300 daltonov, od tega je 19.300 daltonov za beljakovinski del.
Polish: Dodatkowych 5 sekund gwarantuje, że dawka zostanie podana w całości.
Slovenian: Dodatnih 5 sekund zagotavlja, da je injiciran celotni odmerek.
Polish: Nie ma danych dotyczących dzieci i młodzieży z chorobą serca w wywiadzie.
Slovenian: Za otroke in mladostnike z boleznijo srca v anamnezi ni podatkov.
Polish: Szczególnie u pacjentów otrzymujących duże dawki metadonu należy rozważyć ryzyko wydłużenia odstępu QTC.
Slovenian: Zlasti pri bolnikih na velikih odmerkih metadona je treba upoštevati tveganje podaljšanja intervala QTc.
Polish: Cmax (90% CI)
Slovenian: Cmax (90 % IZ)
Polish: W razie konieczności dawka może być zmieniona w trakcie trwania leczenia.
Slovenian: Če bo potrebno, bo morda odmerek spremenil med zdravljenjem.
Polish: Czynniki neutralizujące interferon
Slovenian: Dejavniki, ki nevtralizirajo interferon
Polish: Analogi nukleozydowe
Slovenian: Nukleozidni analogi
Polish: Mechanizm działania nie jest znany, ale uznaje się, że oba leki wykazują działanie hamujące na szpik kostny.
Slovenian: Mehanizem delovanja ni znan, vendar velja, da obe zdravili zavirata delovanje kostnega mozga.
Polish: Każde z wymienionych działań lub wszystkie razem mogą warunkować lecznicze działania interferonu.
Slovenian: Kateri koli od teh učinkov ali vsi skupaj lahko prispevajo k terapevtskemu delovanju interferona.
Polish: Zmniejszenie średniego percentyla wzrostu po 1 roku długotrwałej obserwacji było najbardziej wyraźne wśród dzieci w wieku przedpokwitaniowym.
Slovenian: Znižanje srednjega percentila telesne višine po 1 letu po začetku spremljanja je bilo najbolj izrazito pri otrocih pred puberteto.
Polish: Nie zaleca się zmniejszania dawki boceprewiru.
Slovenian: Zmanjšanja odmerka boceprevirja ne priporočamo.
Polish: - stwierdzono chorobę serca, która nie była prawidłowo leczona w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Slovenian: - imate srčno bolezen, ki v zadnjih 6 mesecih ni bila dobro nadzorovana.
Polish: Wbić igłę w uchwycony fałd skóry pod kątem około 45.
Slovenian: Zabodite iglo v stisnjeno kožo pod kotom približno 45.
Polish: N-acetylotransferazy)
Slovenian: N-acetiltransferaze)
Polish: Myśli samobójcze
Slovenian: samomorilne misli
Polish: U kolejnych około 2% stwierdzono przemijające zmniejszenie wartości stężenia poniżej dolnej granicy normy.
Slovenian: Pri drugih približno 2 % bolnikov je prišlo do prehodnega zmanjšanja vrednosti pod spodnjo mejo normale.
Polish: Dorośli: hemoglobina u pacjentów ze stabilną chorobą serca w wywiadzie
Slovenian: Odrasli: Hemoglobin pri: bolnikih s stabilno srčno boleznijo v anamnezi
Polish: Pozytywna
Slovenian: Pozitivna
Polish: Badania te były ograniczone do 4 tygodni z powodu pojawienia się u większości małp przeciwciał skierowanych przeciwko interferonowi.
Slovenian: Trajanje teh študij je bilo omejeno na štiri tedne zaradi pojava protiteles proti interferonu pri večini opic.
Polish: Uznaje się, że reakcje odrzucenia przeszczepu mogą ulec nasileniu.
Slovenian: Smatra se, da lahko pride do reakcij zavrnitve presadka.
Polish: Upewnić się, że roztwór ma temperaturę pokojową do 25°C.
Slovenian: Prepričajte se, da je raztopina pri sobni temperaturi do 25 °C.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w 0,7 ml, co znaczy, że jest praktycznie „wolny od sodu".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na 0,7 ml, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Polish: Drugą ręką trzymać strzykawkę tak, jak się chwyta ołówek.
Slovenian: Z drugo roko primite brizgo tako, kot bi držali svinčnik.
Polish: Porażenie nerwu twarzowego, mononeuropatie
Slovenian: paraliza obraznega živca, mononevropatije
Polish: Występowanie przemijających wysypek nie powoduje konieczności przerwania leczenia.
Slovenian: Prehodni izpuščaji pa ne zahtevajo prekinitve zdravljenja.
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - chęć zrobienia krzywdy innym.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): želja škodovati drugim.
Polish: • Należy dokładnie umyć ręce ciepłą wodą i mydłem.
Slovenian: • Dobro si umijte roke z milom in toplo vodo.
Polish: Zmniejszenie liczby limfocytów CD4+ było odwracalne po zmianie dawki lub przerwaniu terapii.
Slovenian: Zmanjšanje števila celic CD4+ je bilo reverzibilno po zmanjšanju odmerka ali po prekinitvi terapije.
Polish: 9/l (dzieci i młodzież)
Slovenian: 9/l (otroci in mladostniki)
Polish: Zmniejszenie wskaźnika wzrostu [zmniejszenie wzrostu i (lub) masy ciała w stosunku do wieku]
Slovenian: zmanjšana hitrost rasti (glede na leta manjša telesna masa in/ali višina)
Polish: Wyciągnąć igłę prosto ze skóry.
Slovenian: Izvlecite iglo naravnost ven iz kože.
Polish: W badaniach na ciężarnych zwierzętach, interferony powodowały czasami poronienie.
Slovenian: V študijah na brejih živalih so interferoni včasih povzročili splav.
Polish: Inne działania niepożądane, które obserwowane były u dorosłych pacjentów obejmują:
Slovenian: Ostali neželeni učinki, o katerih so poročali pri odraslih, so:
Polish: Nie określono wpływu produktu na płodność.
Slovenian: Učinka na plodnost niso določali.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia terapią dwulekową wynosi jeden rok.
Slovenian: Priporočeno trajanje zdravljenja z dvojno terapijo je 1 leto.
Polish: Mogą pojawić się pęcherzyki powietrza, to jest normalne.
Slovenian: Prisotnih je lahko nekaj mehurčkov, vendar je to normalno.
Polish: Zmniejszenie liczby limfocytów CD4+
Slovenian: Zmanjšanje števila limfocitov CD4
Polish: Chociaż nie wszystkie z wymienionych działań niepożądanych mogą wystąpić, to jednak, gdy do nich dojdzie, może być konieczna pomoc lekarska.
Slovenian: Čeprav ni nujno, da se bodo pojavili vsi navedeni neželeni učinki, boste morda potrebovali zdravniško pomoč, če se pojavijo.
Polish: W niektórych przypadkach pacjenci mieli myśli dotyczące zachowań zagrażających życiu innych, myśli samobójcze lub zachowywali się agresywnie (czasami zachowania te skierowane były wobec innych).
Slovenian: V nekaterih primerih so se pri ljudeh pojavile misli, kako ogroziti življenja drugih, samomorilne misli ali agresivno vedenje (včasih usmerjeno proti drugim).
Polish: Po upływie 5 lat badanie ukończyło 85% (80/94) wszystkich włączonych do niego osób i 86% (54/63) osób z trwałą odpowiedzią wirusologiczną.
Slovenian: Na koncu 5-letnega obdobja je študijo dokončalo 85 % (80/94) vseh vključenih preiskovancev in 86 % (54/63) tistih s trajnim odzivom.
Polish: Zaleca się, aby lekarz prowadzący skonsultował się ze specjalistycznym ośrodkiem leczenia zatruć, jeśli jest dostępny.
Slovenian: Zdravnikom tudi priporočamo, da se posvetujejo z Centrom za zastrupitve, če le-ta obstaja.