FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wykazano, że CIALIS łagodzi te objawy ze strony układu moczowego już po 1-2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Croatian: Pokazalo se da CIALIS ublažava te simptome u mokraćnom sustavu već 1-2 tjedna nakon početka liječenja.
Polish: Pomimo, że to działanie było niewielkie i nie miało znaczenia klinicznego w tym badaniu, należy o nim pamiętać w przypadku równoczesnego stosowania tych produktów leczniczych.
Croatian: Iako je taj učinak malen i nije imao klinički značaj za ispitivanje, treba ga uzeti u obzir pri istodobnoj primjeni navedenih lijekova.
Polish: Jest to stan, kiedy gruczoł krokowy powiększa się z wiekiem.
Croatian: To je stanje u kojem se žlijezda prostata povećava s dobi.
Polish: W stężeniach terapeutycznych, 94% tadalafilu w osoczu jest związane z białkami.
Croatian: Pri terapijskim koncentracijama se 94% tadalafila u plazmi vezuje za proteine.
Polish: Większość nieprawidłowości w zapisie EKG nie była związana z występowaniem działań niepożądanych.
Croatian: Većina tih nepravilnosti EKG-a nije bila povezana s nuspojavama.
Polish: Ponadto uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Polish: Lek CIALIS może jeszcze być skuteczny do 36 godzin po przyjęciu tabletki.
Croatian: CIALIS može djelovati do 36 sati nakon uzimanja tablete.
Polish: CIALIS wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: CIALIS zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Większość pacjentów zgłaszała zaburzenia erekcji trwające przynajmniej przez okres 1 roku.
Croatian: Većina je bolesnika prijavila erektilnu disfunkciju u trajanju od najmanje godine dana.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne niti neizravne štetne učinke na trudnoću, razvoj embrija i fetusa, okot i postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Polish: W zakresie dawek 2,5 do 20 mg, ekspozycja (AUC) zwiększa się proporcjonalnie do dawki.
Croatian: U rasponu doza od 2,5 do 20 mg izloženost (AUC) raste proporcionalno dozi.
Polish: Jeśli dawka ta nie jest wystarczająca, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg.
Croatian: Ako je učinak te doze preslab, liječnik može povećati dozu na 20 mg.
Polish: - inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi.
Croatian: - druge lijekove za liječenje visokog krvnog tlaka.
Polish: CIALIS może wpływać na działanie niektórych leków lub inne leki mogą wpływać na działanie leku CIALIS.
Croatian: CIALIS može utjecati na neke lijekove ili oni mogu utjecati na djelovanje lijeka CIALIS.
Polish: Mogą wystąpić działania niepożądane opisane w punkcie 4.
Croatian: Mogu se javiti nuspojave opisane u dijelu 4.
Polish: Jest to grupa leków („azotany") stosowanych w leczeniu dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej").
Croatian: To je skupina lijekova ("nitrati") koja se koristi za liječenje angine pektoris ("bol u prsnom košu").
Polish: Jeśli wystąpiła taka erekcja i trwa nieprzerwanie dłużej niż 4 godziny, to należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Croatian: Ako imate erekciju koja traje dulje od 4 sata, odmah se javite liječniku.
Polish: - priapizm, przedłużona i być może bolesna erekcja po przyjęciu leku CIALIS (rzadko).
Croatian: - prijapizam, dugotrajna i potencijalno bolna erekcija nakon uzimanja lijeka CIALIS (rijetka učestalost).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 listopada 2002
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. studenog 2002.
Polish: Głównym metabolitem w krwioobiegu jest glukuronian metylokatecholu.
Croatian: Glavni metabolit u cirkulaciji je metilkatehol-glukuronid.
Polish: Inhibitory 5-alfa-reduktazy
Croatian: Inhibitori 5-alfa reduktaze
Polish: Chociaż w niektórych przypadkach występowały inne czynniki ryzyka (takie jak wiek, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze i utrata słuchu w przeszłości), pacjentów należy poinformować, aby przerwali stosowanie tadalafilu i natychmiast zasięgnęli porady lekarskiej w przypadku nagłego pogorszenia lub utraty słuchu.
Croatian: Iako su u nekim slučajevima bili prisutni i drugi faktori rizika (kao što su dob, šećerna bolest, hipertenzija i prethodan gubitak sluha u anamnezi), bolesnicima treba savjetovati da prestanu uzimati tadalafil i odmah zatraže medicinsku pomoć u slučaju iznenadnog slabljenja ili gubitka sluha.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Polish: Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Polish: Co to jest lek CIALIS i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je CIALIS i za što se koristi
Polish: Przyjmowanie leku CIALIS raz na dobę może być korzystne w przypadku mężczyzn, którzy zamierzają podejmować aktywność seksualną dwa razy na tydzień lub częściej.
Croatian: Doziranje lijeka CIALIS jednom na dan može biti korisno u muškaraca koji očekuju da će spolni odnos imati dva ili više puta na tjedan.
Polish: Od razu po przypomnieniu należy przyjąć dawkę, ale nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Croatian: Uzmite dozu čim se sjetite, ali nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Polish: Należy pamiętać, że aktywność seksualna łączy się z pewnym ryzykiem u pacjentów z chorobami serca, ponieważ stanowi ona dodatkowe obciążenie dla serca.
Croatian: Imajte na umu da seksualna aktivnost nosi mogući rizik u bolesnika sa srčanom bolešću jer dodatno opterećuje srce.
Polish: Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak CIALIS, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi przez ten lek.
Croatian: Pokazalo se da inhibitori PDE5, kao što je CIALIS, pojačavaju učinak toga lijeka na sniženje krvnog tlaka.
Polish: (2) Działania niepożądane zgłaszane po dopuszczeniu do obrotu, nie obserwowane podczas badań klinicznych kontrolowanych placebo.
Croatian: (2) Nuspojave prijavljene tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, a koje nisu primijećene u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Polish: Tadalafil jest wydalany głównie w postaci nieaktywnych metabolitów, przede wszystkim z kałem (około 61% dawki), a w mniejszym stopniu z moczem (około
Croatian: Tadalafil se pretežno izlučuje u obliku neaktivnih metabolita, uglavnom fecesom (približno 61% doze), a u manjoj mjeri mokraćom (približno 36% doze).
Polish: W badaniach dotyczących interakcji lekowych, w których wzięła udział ograniczona liczba zdrowych ochotników, nie obserwowano takich działań po zastosowaniu alfuzosyny lub tamsulozyny.
Croatian: U ispitivanjima interakcija provedenima na malom broju zdravih dobrovoljaca ovi učinci nisu zabilježeni kod primjene alfuzosina ili tamsulozina.
Polish: Jedynym działaniem farmakodynamicznym było niewielkie (3,5 uderzeń/minutę) zwiększenie częstości akcji serca.
Croatian: Jedini farmakodinamički učinak bilo je malo ubrzanje srčanog ritma (3,5 otkucaja u minuti).
Polish: Tabletki można zażywać niezależnie od posiłków.
Croatian: Tablete možete uzimati s hranom ili bez nje.
Polish: Zmniejszenie stężenia plemników obserwowano u niektórych mężczyzn.
Croatian: Smanjena količina sperme primijećena je i u nekih muškaraca.
Polish: Lek można zażyć przynajmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną.
Croatian: Lijek se može uzeti barem 30 minuta prije seksualne aktivnosti.
Polish: Działania obserwowane u psów mogą wskazywać na zaburzenia płodności.
Croatian: U pasa su opaženi učinci koji bi mogli upućivati na poremećaj plodnosti.
Polish: W przypadku niepodjęcia natychmiastowego leczenia priapizmu, może dojść do uszkodzenia tkanek członka i trwałej utraty potencji.
Croatian: Ako se prijapizam ne liječi odmah, može doći do oštećenja tkiva penisa i trajnog gubitka potencije.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu zaburzeń erekcji.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje erektilne disfunkcije.
Polish: Jeżeli pacjent przyjął lek CIALIS lub planuje jego przyjęcie, nie powinien spożywać dużych ilości alkoholu (stężenie alkoholu we krwi 0,08% lub powyżej), ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy przy wstawaniu.
Croatian: Ako ste uzeli ili planirate uzeti CIALIS, izbjegavajte prekomjernu konzumaciju alkohola (razina alkohola u krvi od 0,08% ili više) jer to može povećati rizik od omaglice pri ustajanju.
Polish: U osób, u których ciśnienie krwi nie było kontrolowane, obniżenie ciśnienia było większe, jednak u większości pacjentów nie występowały objawy hipotensji.
Croatian: U ispitanika u kojih krvni tlak nije bio kontroliran smanjenje je bilo veće, ali u većine ispitanika nije bilo povezano s hipotenzivnim simptomima.
Polish: Hemodializa w nieistotnym stopniu wpływa na eliminację tadalafilu.
Croatian: Hemodijaliza zanemarivo pridonosi eliminaciji tadalafila.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi.
Croatian: - ako imate nizak krvni tlak ili nekontroliran visok krvni tlak.
Polish: Jest mało prawdopodobne, by prowadziło to do bezpłodności.
Croatian: Nije vjerojatno da će navedeni učinci prouzročiti neplodnost.
Polish: W wyniku tego dochodzi do poprawy erekcji.
Croatian: Rezultat toga je poboljšana erektilna funkcija.
Polish: Objawy obejmują: trudności w rozpoczęciu oddawania moczu, wrażenie niecałkowitego opróżniania pęcherza i konieczność częstszego oddawania moczu, nawet w nocy.
Croatian: Simptomi uključuju otežan početak mokrenja, osjećaj da mjehur nije u potpunosti ispražnjen i pojačanu potrebu za mokrenjem, čak i noću.
Polish: W zależności od tolerancji produktu leczniczego przez pacjenta dawkę można zmniejszyć do 2,5 mg raz na dobę.
Croatian: Ovisno o podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika doza se može smanjiti na 2,5 mg jedanput na dan.
Polish: Substraty CYP1A2 (np. teofilina)
Croatian: Supstrati CYP1A2 (npr. teofilin)
Polish: Tadalafil jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym, a średnie maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) jest osiągane po 2 godzinach od podania leku.
Croatian: Tadalafil se lako apsorbira nakon peroralne primjene, a srednja maksimalna opažena koncentracija u plazmi (Cmax) se postiže 2 sata (medijan vremena) nakon doziranja.
Polish: Powoduje to relaksację mięśni gładkich i napływ krwi do tkanek członka, doprowadzając do erekcji.
Croatian: To dovodi do opuštanja glatkih mišića i dotoka krvi u tkivo penisa, čime se postiže erekcija.
Polish: U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie produktu CIALIS (tzn. co najmniej dwa razy na tydzień), można rozważyć zastosowanie najmniejszej dawki produktu CIALIS w schemacie raz na dobę, zgodnie z wyborem pacjenta i oceną lekarza.
Croatian: U bolesnika koji očekuju učestalu primjenu lijeka CIALIS (tj. najmanje dvaput tjedno) možda će biti primjerena primjena najniže doze lijeka jedanput na dan, ovisno o želji bolesnika i prosudbi liječnika.
Polish: U zdrowych osób średni klirens tadalafilu po podaniu doustnym wynosi 2,5 l/godzinę, a średni okres półtrwania wynosi 17,5 godziny.
Croatian: Prosječan klirens tadalafila nakon peroralne primjene iznosi 2,5 l/h, a prosječan poluvijek u zdravih ispitanika iznosi 17,5 sati.
Polish: Pokarm nie wpływa na szybkość i stopień wchłaniania tadalafilu, dlatego CIALIS może być przyjmowany niezależnie od posiłków.
Croatian: Hrana ne utječe na brzinu i opseg apsorpcije tadalafila, tako da se CIALIS može uzimati s hranom ili bez nje.
Polish: Substraty CYP2C9 (np. R-warfaryna)
Croatian: Supstrati CYP2C9 (npr. R-varfarin)
Polish: Lek CIALIS zawiera laktozę:
Croatian: CIALIS sadrži laktozu:
Polish: CIALIS nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Inne leki i CIALIS
Croatian: CIALIS nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Polish: W przypadku występowania problemów z sercem należy poinformować o tym lekarza.
Croatian: Ako imate tegoba sa srcem, obavijestite o tome svog liječnika.
Polish: Pacjentów należy poinformować, by nie stosowali produktu Cialis w takich połączeniach.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne smiju uzimati CIALIS u takvim kombinacijama.
Polish: Dwa późniejsze badania wykazały, że takie działanie jest mało prawdopodobne u ludzi, ale obserwowano zmniejszenie stężenia plemników u niektórych mężczyzn (patrz punkty 5.1 i 5.3).
Croatian: Dva klinička ispitivanja koja su uslijedila nakon toga uputila su na činjenicu da navedeni učinak nije vjerojatan u ljudi, iako je u nekih muškaraca primijećeno smanjenje koncentracije sperme (vidjeti dijelove 5.1 i 5.3).
Polish: Osoby, u których ciśnienie było dobrze kontrolowane, zmniejszenie ciśnienia było minimalne i podobne do obserwowanego u zdrowych osób.
Croatian: U tom je pogledu u ispitanika u kojih je krvni tlak bio dobro kontroliran smanjenje bilo minimalno i podjednako onomu primijećenom u zdravih ispitanika.
Polish: Wyniki te potwierdzają niskie powinowactwo tadalafilu do PDE6 w porównaniu z PDE5.
Croatian: Ovaj je nalaz u skladu s niskim afinitetom tadalafila za PDE6 u odnosu na PDE5.
Polish: Mężczyźni chorzy na cukrzycę Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów chorych na cukrzycę.
Croatian: Muškarci sa šećernom bolešću Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika sa šećernom bolešću.
Polish: Ze względu, że może to być istotne dla wszystkich pacjentów przyjmujących tadalafil, pacjentowi należy zalecić, aby w przypadku wystąpienia nagłych zaburzeń widzenia przerwał przyjmowanie produktu CIALIS i niezwłocznie skonsultował się z lekarzem (patrz punkt 4.3).
Croatian: Budući da bi to moglo biti značajno za sve bolesnike izložene tadalafilu, bolesnicima treba savjetovati da u slučaju iznenadnog poremećaja vida prestanu uzimati CIALIS i odmah se obrate liječniku (vidjeti dio 4.3).
Polish: Badania in vitro wykazały, że tadalafil jest selektywnym inhibitorem PDE5.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da je tadalafil selektivan inhibitor PDE5.
Polish: Wykazano, że lek CIALIS nasila działanie tych leków.
Croatian: Pokazalo se da CIALIS pojačava učinke tih lijekova.
Polish: Istnieją rzadkie doniesienia o przypadkach występowania częściowego, przemijającego lub trwałego osłabienia widzenia lub utraty widzenia w jednym lub obydwu oczach.
Croatian: Rijetko je prijavljeno djelomično, privremeno ili trajno smanjenje ili gubitak vida na jednom ili oba oka.
Polish: Pn., Wt., Śr., Cz., Pt., So., Nd.
Croatian: PON, UTO, SRI, ČET, PET, SUB, NED
Polish: Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych/toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie tadalafilu do mleka.
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci na životinjama pokazuju da se tadalafil izlučuje u mlijeko.
Polish: Farmakokinetyka tadalafilu u zdrowych osób wykazuje liniowość względem dawki i czasu.
Croatian: Linearnost/nelinearnost Farmakokinetika tadalafila u zdravih je ispitanika linearna s obzirom na vrijeme i dozu.
Polish: Sok grejpfrutowy może wpływać na skuteczność leku CIALIS i dlatego spożywając go należy zachować ostrożność.
Croatian: Sok od grejpa može utjecati na djelotvornost lijeka CIALIS i zato ga se mora konzumirati uz oprez.
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I UČINKOVITU
Polish: Tadalafil działa także >10 000 razy silniej na PDE5 niż na enzymy od PDE7 do PDE10.
Croatian: Tadalafil također djeluje > 10 000 puta jače na PDE5 nego na enzime PDE7 do PDE10.
Polish: Mężczyźni chorzy na cukrzycę
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću
Polish: Tadalafil jest selektywnym, odwracalnym inhibitorem specyficznej fosfodiesterazy cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP) typu 5 (PDE5).
Croatian: Tadalafil je selektivni, reverzibilni inhibitor fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5) specifične za ciklički gvanozinfosfat (cGMP).
Polish: Zgłaszane działania niepożądane były przemijające, zwykle miały łagodne lub umiarkowane nasilenie.
Croatian: Prijavljene nuspojave bile su prolazne te u pravilu blagog ili umjerenog intenziteta.
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje azotany organiczne w jakiejkolwiek postaci lub inne donory tlenku azotu, np. azotyn amylu.
Croatian: - ako uzimate bilo koji oblik organskih nitrata ili donore dušikova oksida poput amil nitrata.
Polish: U ciężarnych samic szczura, wartość AUC wyliczona dla niezwiązanego leku była około 18 razy większa niż wartość AUC u ludzi po dawce 20 mg.
Croatian: U skotnih je štakorica pri toj dozi AUC izračunatog slobodnog lijeka bio približno 18 puta veći od AUC-a u ljudi pri dozi od 20 mg.
Polish: (1) Większość pacjentów była obciążona czynnikami ryzyka chorób układu krążenia (patrz punkt 4.4).
Croatian: (1) U većine bolesnika već su postojali kardiovaskularni faktori rizika (vidjeti dio 4.4).
Polish: Nie wiadomo, czy CIALIS jest skuteczny u pacjentów po przebytych zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy lub po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów.
Croatian: Nije poznato je li CIALIS djelotvoran u bolesnika koji su bili podvrgnuti kirurškom zahvatu u zdjelici ili radikalnoj prostatektomiji pri kojoj nisu očuvani živci.
Polish: Stosowanie z inhibitorami CYP3A4
Croatian: Primjena s inhibitorima CYP3A4
Polish: Ta wybiórczość względem PDE5, a nie PDE3 jest bardzo istotna, ponieważ PDE3 jest enzymem wpływającym na kurczliwość serca.
Croatian: Ova selektivnost za PDE5 u odnosu na PDE3 važna je zato što je PDE3 enzim uključen u kontraktilnost srca.
Polish: CIALIS zawiera substancję czynną tadalafil, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5.
Croatian: CIALIS sadrži djelatnu tvar tadalafil koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima fosfodiesteraze tipa 5.
Polish: Jak wygląda lek Cialis i co zawiera opakowanie
Croatian: Kako CIALIS izgleda i sadržaj pakiranja
Polish: Dorośli mężczyźni
Croatian: Stariji muškarci
Polish: Jeśli stymulacja seksualna spowoduje miejscowe uwolnienie tlenku azotu, zahamowanie aktywności PDE5 przez tadalafil doprowadzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych.
Croatian: Kad seksualna stimulacija izazove lokalno otpuštanje dušikova oksida, tadalafil inhibira PDE5 i tako dovodi do povišenih koncentracija cGMP-a u šupljikavom tijelu.
Polish: Ocena zaburzeń erekcji powinna obejmować określenie ich potencjalnych zasadniczych przyczyn i po dokładnej ocenie medycznej, ustalenie odpowiedniego leczenia.
Croatian: Procjena erektilne disfunkcije treba uključivati utvrđivanje potencijalnih osnovnih uzroka te određivanje primjerene terapije nakon odgovarajuće liječničke procjene.
Polish: Znaczenie nośników (np. p-glikoproteiny) w dystrybucji tadalafilu nie zostało poznane.
Croatian: Nije poznata uloga prijenosnika (primjerice, p-glikoproteina) u raspoloživosti tadalafila.
Polish: CIALIS 5 mg jest stosowany w leczeniu dorosłych mężczyzn: - z zaburzeniami erekcji.
Croatian: CIALIS 5 mg tablete primjenjuju se za liječenje odraslih muškaraca koji imaju: - erektilnu disfunkciju.
Polish: Spożywanie alkoholu może wpływać na zdolność pacjenta do uzyskania erekcji.
Croatian: Konzumiranje alkohola može utjecati na sposobnost postizanja erekcije.
Polish: Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka 10 mg, przyjmowana przed planowaną aktywnością seksualną.
Croatian: Preporučena početna doza je jedna tableta od 10 mg koja se uzima prije seksualne aktivnosti.
Polish: CIALIS nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
Croatian: CIALIS nije namijenjen za primjenu u žena.
Polish: Produkt CIALIS zawiera laktozę.
Croatian: CIALIS sadrži laktozu.
Polish: U pacjentów otrzymujących jednocześnie przeciwnadciśnieniowe produkty lecznicze, tadalafil w dawce 20 mg może spowodować obniżenie ciśnienia krwi, które zazwyczaj (z wyjątkiem leków blokujących receptory α-adrenergiczne - patrz powyżej) jest niewielkie i nie jest prawdopodobne, aby miało znaczenie kliniczne.
Croatian: U bolesnika koji se istodobno liječe antihipertenzivima tadalafil u dozi od 20 mg može izazvati sniženje krvnog tlaka koje je (uz izuzetak alfa-blokatora - vidjeti prethodni odlomak) u pravilu malo i nije vjerojatno da će biti klinički značajno.
Polish: W tabeli poniżej przedstawiono działania niepożądane ze zgłoszeń spontanicznych oraz obserwowane w czasie badań klinicznych kontrolowanych placebo (łącznie 8022 pacjentów przyjmowało CIALIS i
Croatian: Tablici u nastavku popisane su nuspojave primijećene u spontanim prijavama i u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima (u kojima je sudjelovalo ukupno 8022 bolesnika koji su primali
Polish: Ekspozycja na tadalafil (AUC) u pacjentów chorych na cukrzycę była o około 19% mniejsza niż u zdrowych osób.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću je izloženost tadalafilu (AUC) bila otprilike 19% manja nego u zdravih ispitanika.
Polish: Większość zgłoszonych przypadków bólu głowy podczas stosowania produktu CIALIS raz na dobę wystąpiła w ciągu pierwszych 10 do 30 dni od rozpoczęcia terapii.
Croatian: U većini se slučajeva glavobolja prijavljena kod primjene lijeka CIALIS jedanput na dan javila unutar prvih 10 do 30 dana nakon početka liječenja.
Polish: Farmakokinetyka określona w ujęciu populacyjnym u pacjentów z zaburzeniami erekcji jest podobna do farmakokinetyki u osób bez zaburzeń erekcji.
Croatian: Farmakokinetika utvrđena populacijskim pristupom u bolesnika s erektilnom disfunkcijom bila je slična farmakokinetici u ispitanika bez erektilne disfunkcije.
Polish: U pacjentów przyjmujących jednocześnie przeciwnadciśnieniowe produkty lecznicze, tadalafil może spowodować zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi.
Croatian: U bolesnika koji istodobno primaju antihipertenzive tadalafil može izazvati sniženje krvnog tlaka.
Polish: Chociaż nie wiadomo, czy zdarzenie to ma bezpośredni związek ze stosowaniem tadalafilu, jeśli wystąpi pogorszenie lub nagła utrata słuchu, należy przerwać stosowanie leku CIALIS i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Croatian: Iako nije poznato je li taj događaj izravno povezan s tadalafilom, ako primijetite slabljenje ili iznenadan gubitak sluha, prestanite uzimati CIALIS i odmah se javite svom liječniku.
Polish: U mężczyzn przyjmujących lek CIALIS zgłoszono kilka dodatkowych rzadkich działań niepożądanych, których nie obserwowano podczas badań klinicznych.
Croatian: U muškaraca koji su uzimali CIALIS prijavljene su neke dodatne rijetke nuspojave koje nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima.
Polish: Jednoczesne stosowanie riocyguatu i inhibitorów PDE5, w tym tadalafilu, jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Croatian: Istodobna primjena riocigvata s inhibitorima PDE5, uključujući tadalafil, je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia.
Croatian: Nositelj odobrenja: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
Polish: W jednym z tych badań oceniano poprawę zaburzeń erekcji oraz zmniejszenie nasilenia objawów przedmiotowych i podmiotowych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u pacjentów, u których jednocześnie występowały oba te schorzenia.
Croatian: U jednom od tih ispitivanja procijenjeno je poboljšanje erektilne disfunkcije i ublažavanje znakova i simptoma benigne hiperplazije prostate u bolesnika koji su bolovali od obje bolesti.
Polish: Nie wolno stosować produktu CIALIS u mężczyzn z chorobami serca, u których nie jest wskazana aktywność seksualna.
Croatian: CIALIS se ne smije primjenjivati u muškaraca sa srčanim bolestima kojima se ne preporučuje seksualna aktivnost.
Polish: Spożycie alkoholu zaplanowano tak, aby zapewnić jego maksymalne wchłanianie (spożycie alkoholu na czczo i nieprzyjmowanie pokarmu przez 2 kolejne godziny).
Croatian: Alkohol je primijenjen na način da se maksimizira brzina apsorpcije alkohola (post tijekom noći bez unosa hrane 2 sata nakon primjene alkohola).