FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Invokana on 15.11.2013.
Latvian: Eiropas Komisija 15.11.2013 izsniedza Invokana reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Regarding its safety, this was considered similar to other medicines of the same class (SGLT2 inhibitors).
Latvian: Uzskatīja, ka drošums ir līdzīgs kā citām tās pašas grupas zālēm (SGLT2 inhibitoriem).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Invokana's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Invokana, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
English: What benefits of Invokana have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Invokana lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
English: If appropriate, the dose can be increased to 300 mg once a day.
Latvian: Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 300 mg vienreiz dienā.
English: Why is Invokana approved?
Latvian: Kāpēc Invokana tika apstiprinātas?
English: What is Invokana and what is it used for?
Latvian: Kas ir Invokana un kāpēc tās lieto?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Invokana?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Invokana lietošanu?
English: The recommended starting dose is 100 mg once a day.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 100 mg vienreiz dienā.
English: Important side effects identified included dehydration and urinary tract infection, but these were considered to be manageable.
Latvian: Nozīmīgas blakusparādības bija dehidratācija un urīnceļu infekcija, bet tās tika uzskatītas par ārstējamām.
English: Invokana is a diabetes medicine that contains the active substance canagliflozin.
Latvian: Invokana ir pretdiabēta zāles, kas satur aktīvo vielu kanagliflozīnu.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Invokana, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Invokana zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Invokana lietošanu.
English: As the effects of Invokana are dependent on kidney function, the effectiveness and tolerability of the medicine are reduced in patients with reduced kidney function.
Latvian: Tā kā Invokana iedarbība ir atkarīga no nieru darbības, zāļu efektivitāte un panesamība ir ierobežota pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
English: For practical information about using Invokana, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Invokana lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: The CHMP concluded that Invokana was shown to be effective at controlling blood glucose levels.
Latvian: CHMP secināja, ka ir pierādīts, ka Invokana efektīvi kontrolē glikozes līmeni asinīs.
English: Type-2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kad aizkuņģa dziedzeris neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs vai kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētās vielas koncentrācija asinīs, kas norāda, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
English: The most common side effects with Invokana are hypoglycaemia (low blood glucose levels) when used together with insulin or a sulphonylurea, vulvovaginal candidiasis (thrush, a fungal infection of the female genital area caused by Candida) urinary tract infection (infection of the structure that carries the urine) and polyuria (abnormally large production of urine) or pollakiuria (abnormally frequent urination).
Latvian: Visbiežāk novērotās Invokana blakusparādības ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs), lietojot tās kopā ar insulīnu vai kādu no sulfanilurīnvielas atvasinājumiem, vulvovagināla kandidoze (pienēde, Candida izraisīta sieviešu dzimumorgānu apvidus sēnīšinfekcija), urīnceļu infekcija (urīnizvadsistēmas infekcija) un poliūrija (patoloģiski liels urīna daudzums) vai polakiūrija (patoloģiski bieža urinēšana).
English: The use of Invokana is therefore not recommended in patients with severely reduced kidney function.
Latvian: Tādēļ Invokana nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
English: It is used in adults with type 2 diabetes to control their blood glucose (sugar) level.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu glikozes (cukura) līmeņa kontrolei asinīs.
English: • Invokana was also shown to be at least as effective as the diabetes medicines glimepiride and sitagliptin after 52 weeks of treatment.
Latvian: • pierādīts arī, ka pēc 52 ārstēšanas nedēļām Invokana ir vismaz tikpat efektīvas zāles kā pretdiabēta līdzekļi glimepirīds un sitagliptīns;
English: For more information about treatment with Invokana, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Invokana atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Three studies looked at Invokana when used as add-on to one other diabetes medicine (metformin or insulin), and three further studies looked at Invokana when used as add-on to two other diabetes medicines (including metformin), when these medicines together with exercise and diet were not providing adequate control of the diabetes.
Latvian: Trīs pētījumos Invokana vērtēja, lietojot papildus vienām citām pretdiabēta zālēm (metformīnam vai insulīnam), bet trīs citos pētījumos Invokana vērtēja, lietojot papildus divām citām pretdiabēta zālēm (tostarp metformīnam), ja šīs zāles apvienojumā ar fiziskām aktivitātēm un diētu nebija nodrošinājušas atbilstošu diabēta kontroli.
English: A study was also performed in patients with moderately reduced kidney function, and one in older patients aged between 55 and 80 years.
Latvian: Pētījumu veica arī pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem un vienu pētījumu - gados vecākiem pacientiem (5580 gadu vecumā).
English: Invokana can also be used as an ‘add-on' to other diabetes medicines, including insulin, when these medicines together with exercise and diet are not providing adequate control of the diabetes.
Latvian: Invokana var lietot arī kā papildterapiju citām pretdiabēta zālēm, tostarp insulīnam, ja šīs zāles apvienojumā ar fiziskām aktivitātēm un diētu nenodrošina pietiekamu diabēta kontroli.
English: What are the risks associated with Invokana?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Invokana?
English: By blocking the action of SGLT2, Invokana causes more glucose to be removed via the urine, thereby reducing the levels of glucose in the blood.
Latvian: Bloķējot SGLT2 darbību, Invokana palielina ar urīnu izvadītās glikozes daudzumu, tādējādi pazeminot glikozes līmeni asinīs.
English: One of the studies compared Invokana with placebo (a dummy treatment) when used alone in patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled on diet and exercise alone.
Latvian: Vienā no pētījumiem Invokana salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli), lietojot monoterapijas veidā pacientiem, kuriem glikozes līmenis asinīs nav pietiekami kontrolēts tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm.
English: The active substance in Invokana, canagliflozin, works by blocking a protein in the kidneys called sodium‑glucose co‑transporter 2 (SGLT2).
Latvian: Invokana aktīvā viela kanagliflozīns darbojas, bloķējot nierēs esošo olbaltumvielu, ko dēvē par nātrijaglikozes kotransportvielu 2 (SGLT2).
English: Invokana was shown to be more effective than placebo, and at least as effective as comparator medicines, at reducing the levels of HbA1c when used alone and in combination with other diabetes medicines:
Latvian: Pierādīts, ka Invokana, lietojot monoterapijas veidā un kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm, efektīvāk nekā placebo un vismaz tikpat efektīvi kā salīdzināšanai izmantotās zāles pazemina HbA1c līmeni:
English: How is Invokana used?
Latvian: Kā lieto Invokana?
English: SGLT2 is a protein that absorbs glucose from the urine back into the bloodstream as the blood is filtered in the kidneys.
Latvian: SGLT2 ir olbaltumviela, kas, asinīm plūstot caur nierēm, absorbē glikozi no urīna atpakaļ asinsritē.
English: In patients with moderately reduced kidney function the dose should be limited to 100 mg once a day.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nedrīkst pārsniegt 100 mg vienreiz dienā.
English: For the full list of all side effects reported with Invokana, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Invokana izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Invokana canagliflozin
Latvian: Invokana kanagliflozīns
English: • The study in patients with moderately reduced kidney function showed that the effects of Invokana were reduced in these patients, but still clinically relevant: the reduction of HbA1c levels compared with placebo was 0.30% with the 100 mg dose.
Latvian: • pētījumā pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem pierādīja, ka Invokana ietekme šiem pacientiem mazinās, bet aizvien ir klīniski nozīmīga, jo, lietojot 100 mg devu, HbA1c līmeņa pazeminājums salīdzinājumā ar placebo bija 0,30 %;
English: • The study in older patients showed that Invokana had clinically relevant effects also in patients above 75 years of age with HbA1c reductions compared with placebo of 0.70% and 0.57% with the 300 mg and 100 mg doses, respectively.
Latvian: • pētījumā ar gados vecākiem pacientiem konstatēja, ka Invokana piemīt klīniski nozīmīga ietekme arī par 75 gadiem vecākiem pacientiem, kad HbA1c samazinājums salīdzinājumā ar placebo bija 0,70 % un 0,57 %, lietojot attiecīgi 300 mg un 100 mg devas.
English: • Across the studies that looked at Invokana when used as add-on to one or two other diabetes medicines, the reductions in HbA1c levels after 26 weeks compared with placebo ranged from 0.76% to 0.92% with the 300 mg dose, and from 0.62% to 0.74% with the 100 mg dose.
Latvian: • pētījumos, kuros Invokana vērtēja, lietojot papildus vienām vai divām citām pretdiabēta zālēm, HbA1c līmeņa pazeminājums pēc 26 nedēļām salīdzinājumā ar placebo bija diapazonā no 0,76 % līdz 0,92 %, lietojot 300 mg devu, un no 0,62 % līdz 0,74 %, lietojot 100 mg devu;
English: How does Invokana work?
Latvian: Kā Invokana darbojas?
English: Invokana can be used on its own in patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on diet and exercise alone and who cannot take metformin (another diabetes medicine).
Latvian: Pacientiem, kuriem glikozes līmenis nav pietiekami kontrolēts tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm un kuri nevar lietot metformīnu (citas pretdiabēta zāles), Invokana var lietot monoterapijas veidā.
English: • When Invokana was used on its own at a dose of 100 mg, it decreased HbA1c levels by 0.91% more than placebo after 26 weeks, while the 300 mg dose led to a reduction of 1.16% more than placebo.
Latvian: • lietojot Invokana monoterapijas veidā 100 mg devā, pēc 26 nedēļām HbA1c līmenis pazeminājās par 0,91 % vairāk nekā lietojot placebo, bet 300 mg deva nodrošināja šā līmeņa pazemināšanos par 1,16 % vairāk nekā placebo;
English: • When Invokana was used as add-on to insulin at a dose of 300 mg, it decreased HbA1c levels by 0.73% more than placebo after 18 weeks, while the 100 mg dose led to a reduction of 0.65% more than placebo.
Latvian: • lietojot Invokana papildus insulīnam 300 mg devā, pēc 18 nedēļām HbA1c līmenis pazeminājās par 0,73 % vairāk nekā lietojot placebo, bet 100 mg deva nodrošināja šā līmeņa pazemināšanos par 0,65 % vairāk nekā placebo;
English: Invokana treatment also led to weight loss and reductions in blood pressure, effects that are considered beneficial in patients with diabetes.
Latvian: Ārstēšana ar Invokana izraisīja arī ķermeņa masas zudumu un asinsspiediena pazemināšanos.
English: Intravenous use vial (glass) closed by a Teflon faced grey chlorobutyl rubber stopper
Latvian: Iepakojuma lielumi flakons (stikla), noslēgts ar pelēku hlorbutila gumijas aizbāzni ar teflona pārklājumu flakons (stikla), noslēgts ar pelēku brombutila gumijas aizbāzni bez pārklājuma
English: EU (MA) Number Invented name
Latvian: (ES) numurs Piešķirtais nosaukums
English: More frequent monitoring than monthly is not considered practically feasible.
Latvian: Biežāku novērošanu par reizi mēnesī neuzskata par praktiski īstenojamu.
English: Lancet, 27 January 2001; 357(9252):293-8.
Latvian: Lancet, 2001. gada 27. janvāris; 357(9252):293-8.
English: 1 Stewards EA; Uterine Fibroids.
Latvian: 1 Stewards EA; Uterine Fibroids (Dzemdes fibroīdi).
English: Usually, DILI events occur within the first 6 months after starting a new medication2.
Latvian: Parasti DILI notikumi rodas pirmajos 6 mēnešos pēc jaunu zāļu lietošanas uzsākšanas2.
English: Guidance on treatment initiation and discontinuation based on the results of these tests are included in the product information.
Latvian: Norādījumi par ārstēšanas sākšanu un pārtraukšanu, pamatojoties uz šo testu rezultātiem, ir iekļauti zāļu informācijā.
English: Hysterectomy is a very common curative surgical procedure within gynaecology associated with a low mortality (mortality figures quoted range from 0.02% to 0.17%) and a low risk of intra- or postoperative complications (quoted from 5% to 8%).
Latvian: Histerektomija ir ļoti izplatīta ārstnieciska ķirurģiskā procedūra ginekoloģijā, kas saistīta ar zemu mirstību (norādītie mirstības rādītāji svārstās no 0,02 % līdz 0,17 %) un zemu intraoperatīvo vai pēcoperācijas komplikāciju risku (no 5 % līdz 8 %).
English: Uterine fibroids are the single most common indication for hysterectomy1.
Latvian: Dzemdes fibroīdi ir visbiežākā indikācija histerektomijai1.
English: On 30 November 2017, the European Commission triggered a procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 resulting from pharmacovigilance data, and requested the PRAC to assess the impact of the above concerns on the benefit-risk balance of Esmya and to issue a recommendation on whether the relevant marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or revoked.
Latvian: Eiropas Komisija 2017. gada 30. novembrī saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pantu uzsāka procedūru, pamatojoties uz farmakovigilances datiem, un pieprasīja Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejai (PRAC) izvērtēt iepriekšminēto bažu ietekmi uz Esmya ieguvumu un riska attiecību, kā arī sagatavot ieteikumu, vai attiecīgās zāļu reģistrācijas apliecības ir jāsaglabā, jāgroza, jāaptur vai jāatsauc.
English: The MAH should implement these questionnaires and their results should be discussed in future periodic safety update reports (PSURs).
Latvian: RAĪ ir jāievieš šīs anketas, un to rezultāti jāapspriež turpmākajos periodiski atjaunināmos drošuma ziņojumos (PADZ).
English: The existing educational material (physician's guide) should also be updated with these recommendations, and the issuing of a Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is also considered appropriate, to inform healthcare professionals of the recommendations of the present review.
Latvian: Esošais izglītojošais materiāls (ārsta rokasgrāmata) arī ir jāatjaunina, ņemot vērā šos ieteikumus, un vajadzētu izdot Tiešo paziņojumu veselības aprūpes speciālistiem (DHPC), lai informētu veselības aprūpes speciālistus par šīs pārskatīšanas ieteikumiem.
English: Of note, the development of drug induced liver injury generally tends to be a gradual phenomenon, developing over 1-4 weeks.
Latvian: Jāņem vērā, ka zāļu izraisīti aknu bojājumi parasti veidojas pakāpeniski, attīstoties 1-4 nedēļu laikā.
English: The views expressed by ad-hoc experts consulted during the course of the procedure were also considered.
Latvian: Ņēma vērā arī viedokļus, ko izteica ad hoc eksperti, ar kuriem notika apspriešanās procedūras gaitā.
English: Other surgical treatments such as myomectomy and uterine artery embolisation are also valid alternatives to hysterectomy, but they are not suitable for all cases and are also associated with a higher rate for complications than hysterectomy.
Latvian: Citas ķirurģiskās ārstēšanas iespējas, piemēram, miomektomija un dzemdes artēriju embolizācija, arī ir derīgas alternatīvas histerektomijai, taču tās nav piemērojamas visos gadījumos un ir arī saistītas ar biežākām komplikācijām nekā histerektomija.
English: Acknowledging the uncertainty regarding background incidence and the information in the reported cases, the seriousness of the reported cases raises concern.
Latvian: Atzīstot, ka pastāv neskaidrības attiecībā uz fona sastopamību un informāciju par ziņotajiem gadījumiem, ziņoto gadījumu nopietnība rada bažas.
English: Having reviewed the PRAC recommendation, the CHMP agrees with the PRAC overall conclusions and grounds for recommendation.
Latvian: CHMP atzinums Izskatot PRAC ieteikumu, CHMP piekrīt PRAC vispārējiem secinājumiem un ieteikuma pamatojumam.
English: This last indication was authorised based on results from another study providing data for up to 4 intermittent treatment courses of 3 months each with ulipristal acetate along with data for repeated treatment courses from the previous studies.
Latvian: Šo indikāciju apstiprināja, pamatojoties uz rezultātiem no cita pētījuma, kurā iegūti dati par līdz četriem 3 mēnešus ilgiem intermitējošas ārstēšanas kursiem ar ulipristāla acetātu, kā arī iepriekšējos pētījumos iegūtiem datiem par atkārtotiem ārstēšanas kursiem.
English: The PRAC also considered the views expressed by experts at an ad hoc expert group meeting.
Latvian: PRAC ņēma vērā arī ad hoc ekspertu grupas sanāksmē ekspertu paustos viedokļus;
English: Of note, menopause constitutes a natural end to the need for treatment.
Latvian: Jāņem vērā, ka menopauze ir dabisks iemesls, kāpēc ārstēšana vairs nav nepieciešama.
English: In particular, there was a consensus among hepatologists that in at least 2 cases reported, a relation with the use of Esmya could be observed.
Latvian: Jo īpaši hepatologi bija vienisprātis, ka vismaz divos ziņotajos gadījumos varēja novērot saistību ar Esmya lietošanu.
English: However, due to exclusion criteria covering patients with elevated transaminases, or other signs of liver disease, as well as the limited size of the safety database in these studies, the absence of findings in clinical trials has to be interpreted with caution.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā izslēgšanas kritērijus attiecībā uz pacientēm ar paaugstinātu transamināžu līmeni vai citām aknu slimību pazīmēm, kā arī ierobežoto drošuma datubāzi šajos pētījumos, šādu konstatējumu neesamība klīniskajos pētījumos ir jāinterpretē piesardzīgi.
English: Although uterine fibroids are benign, moderate to severe forms are often associated with significant morbidity, such as heavy bleeding, anaemia, pain, discomfort and reduced quality of life.
Latvian: Lai gan dzemdes fibroīdi ir labvēlīgi, vidēji smagas vai smagas to formas bieži vien ir saistītas ar nozīmīgu saslimstību, piemēram, smagu asiņošanu, anēmiju, sāpēm, diskomfortu un samazinātu dzīves kvalitāti.
English: The PRAC was also of the view that the reported cases of liver injury should be closely monitored; to this effect a targeted follow up questionnaire has been included in a revised risk management plan (RMP).
Latvian: PRAC arī uzskatīja, ka ziņotie aknu bojājumu gadījumi ir cieši jānovēro, tāpēc pārstrādātajā riska pārvaldības plānā (RMP) ir iekļauta īpaši šim mērķim paredzēta apsekošanas anketa.
English: The temporary measure recommended by the PRAC in February 2018, to not treat any new patients is superseded by these new recommendations.
Latvian: Ar šiem jaunajiem ieteikumiem aizstāj 2018. gada februārī PRAC ieteikto pagaidu pasākumu neuzsākt jaunu pacientu ārstēšanu.
English: PRAC considered all the data submitted by the MAH, as well as data provided by the National Competent Authorities including follow-up information on cases of liver transplantation.
Latvian: PRAC izskatīja visus RAĪ iesniegtos datus, kā arī datus, ko iesniegušas valstu kompetentās iestādes, tostarp turpmāko informāciju par aknu transplantācijas gadījumiem.
English: Also, due to hormonal differences between rodents and humans, the toxicological liver safety findings obtained in rodents were assessed as less relevant for humans.
Latvian: Turklāt, tā kā grauzēju un cilvēku hormoni atšķiras, izmēģinājumos ar grauzējiem konstatētos toksikoloģiskos aknu drošuma rezultātus vērtēja kā mazāk svarīgus attiecībā uz cilvēkiem.
English: • The PRAC was also of the opinion that mechanistic studies should be conducted, to further investigate a possible mechanism for hepatic toxicity.
Latvian: • PRAC arī uzskatīja, ka jāveic mehānisma pētījumi, lai plašāk izpētītu iespējamo hepatotoksicitātes mehānismu.
English: In addition, the PRAC considers that warnings regarding monitoring and stopping criteria should be implemented, in order to identify a hepatic injury of any origin before the patient experiences symptoms, which could reduce the risk of developing serious injury.
Latvian: Turklāt PRAC uzskata, ka ir jāievieš brīdinājumi par novērošanu un terapijas pārtraukšanas kritērijiem, lai identificētu jebkādas izcelsmes aknu bojājumus vēl pirms pacientei novēro simptomus, jo tā varētu mazināt nopietnu bojājumu attīstības risku.
English: However, there is sufficient information from these cases to conclude that there is at least a reasonable possibility that Esmya may infrequently contribute to hepatic injury.
Latvian: Tomēr par šiem gadījumiem ir pietiekami daudz informācijas, lai secinātu, ka pastāv vismaz pamatota iespējamība, ka Esmya reizēm var veicināt aknu bojājumus.
English: Through a pronounced reduction of bleeding, reducing anaemia and related symptoms, Esmya has been demonstrated to rapidly contribute to the improvement of the quality of life in patients who did not undertake a surgical treatment.
Latvian: Ar izteiktu asiņošanas, anēmijas un ar to saistītu simptomu mazināšanu pierādīja, ka Esmya ātri palīdz uzlabot dzīves kvalitāti pacientēm, kurām nav veikta ķirurģiska ārstēšana.
English: Based on the safety findings and possible mechanism of action, the experts of the ad hoc experts group were of the view that a causal association between Esmya and severe liver injury is plausible.
Latvian: Pamatojoties uz drošuma konstatējumiem un iespējamo darbības mehānismu, ad hoc ekspertu grupa uzskatīja, ka ir iespējama cēloņsakarība starp Esmya un smagiem aknu bojājumiem.
English: This is the rationale that justifies the mandatory liver monitoring within the first 2 treatment courses, while during later courses, monitoring is recommended as clinically indicated.
Latvian: Šī argumentācija pamato obligātu aknu novērošanu pirmo divu ārstēšanas kursu laikā, bet vēlākos ārstēšanas kursos novērošana ir ieteicama atkarībā no klīniskajām indikācijām.