FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Кветиапин е прилаган два пъти дневно с общо 400 mg до 800 mg на ден като комбинирана терапия с литий или валпроат.
Icelandic: Quetiapin var gefið tvisvar sinnum á dag, samtals 400 mg til 800 mg á dag samhliða litíum eða valpróati.
Bulgarian: Фармакокинетиката на кветиапин не се променя след едновременно приложение с циметидин.
Icelandic: Lyfjahvörf quetiapins breyttust ekki við samhliðanotkun með cimetidini.
Bulgarian: Това включва съобщения за фатален изход при пациенти с по-висок риск от чревна обструкция, включително болни, получаващи едновременно множество лекарства, които намаляват чревния мотилитет, и/или пациенти, които може да не съобщават симптоми на запек.
Icelandic: Meðal annars hefur verið greint frá banvænum tilvikum hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á að fá stíflu í þörmum, þ.m.t. þeir sem nota fleiri en eitt lyf samhliða sem draga úr þarmahreyfingum og/eða greina hugsanlega ekki frá einkennum hægðatregðu.
Bulgarian: При пациенти, стабилизирани при лечение със Сероквел с незабавно освобождаване 400 mg до 800 mg, ефикасността се поддържа, когато пациентите преминават към еквивалентна дневна доза на Сероквел XR, прилагана веднъж дневно.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru stöðugir á meðferð með Seroquel með hraðri losun, 400 mg eða 800 mg, viðhélst verkunin þegar sjúklingum var skipt yfir á jafngilda sólarhringsskammta af Seroquel Prolong, sem gefnir voru einu sinni á sólarhring.
Bulgarian: Кветиапин не предизвиква свръхчувствителност на допаминовите D2-рецептори след хронично приложение.
Icelandic: Quetiapin veldur ekki ofurnæmi dópamín D2 viðtaka við langtímanotkun.
Bulgarian: лечение на биполярно разстройство:
Icelandic: • meðferð við geðhvarfasjúkdómi (bipolar disorder): o
Bulgarian: Намален хемоглобин до ≤ 13 g/dL (8,07 mmol/L) мъже, ≤ 12 g/dL (7,45 mmol/L) жени при наймалко един случай е наблюдаван при 11% от пациентите с кветиапин във всички изпитвания, включително откритите продължения.
Icelandic: (22) Lækkun á hemóglóbíni í ≤13 g/dl (8,07 mmól/l) hjá körlum, ≤12 g/dl (7,45 mmól/l) hjá konum, í að minnsta kosti eitt skipti, kom fram hjá 11% sjúklinga sem tóku quetiapin í öllum rannsóknunum, þ.m.t. opnum framlengdum rannsóknum.
Bulgarian: Може да се наложи скоростта на титриране на дозата да бъде по-бавна, а дневната терапевтична доза да бъде пониска отколкото прилаганата при по-млади пациенти в зависимост от клиничния отговор и поносимостта на отделния пациент.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi skömmtum hægar og lækningalegur dagsskammtur getur verið lægri en hjá yngri sjúklingum en það er háð klínískri svörun og þoli viðkomandi sjúklings.
Bulgarian: Сероквел XR съдържа лактоза, която е вид захар.
Icelandic: Seroquel Prolong inniheldur mjólkursykur (laktósa) sem er ein tegund sykurs.
Bulgarian: Винаги приемайте Сероквел точно както Ви е казал
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Bulgarian: Хипергликемия и/или развитие или екзацербация на диабет, понякога свързан с кетоацидоза или кома, се съобщава рядко, включително някои фатални случаи (вж. точка 4.8).
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá blóðsykurshækkun og/eða myndun eða versnun sykursýki, stundum í tengslum við ketónblóðsýringu eða dá, þ.m.t. banvænum tilfellum (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Кветиапин е активен в тестове за антипсихотична активност, като напр. условно рефлекторно избягване.
Icelandic: Quetiapin er virkt í prófunum sem gerðar eru til að kanna sefandi virkni, s.s. skilyrta hliðrun (conditioned avoidance).
Bulgarian: Данните за кветиапин в комбинация с дивалпроекс или литий при остри умерени до тежки манийни епизоди са ограничени; комбинираната терапия обаче се понася добре (вж. точка 4.8 и 5.1).
Icelandic: Upplýsingar um quetiapin sem notað er ásamt divalproexi eða litíum við bráðum, meðalalvarlegum til alvarlegum geðhæðarlotum eru takmarkaðar; engu að síður þoldist samsett meðferð vel (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Сероквел, ако:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Seroquel er notað ef:
Bulgarian: Фармакокинетиката на кветиапин при мъжете и жените не се различава.
Icelandic: Ekki er munur á lyfjahvörfum quetiapins milli karla og kvenna.
Bulgarian: В краткосрочни (вариращи от 3 до 8 седмици) плацебо-контролирани клинични изпитвания с фиксирана доза (50 mg/ден до 800 mg/ден) средното наддаване на тегло при пациентите, лекувани с кветиапин, варира от 0,8 kg за дневната доза от 50 mg до 1,4 kg за дневната доза от 600 mg (с по-ниско наддаване при дневната доза от 800 mg) в сравнение с 0,2 kg при пациентите, лекувани с плацебо.
Icelandic: Í skammtíma (á bilinu 3 til 8 vikur) samanburðarrannsóknum með lyfleysu, og föstum skömmtum (50 mg/sólarhring til 800 mg/sólarhring), var meðalþyngdaraukning hjá sjúklingum sem fengu quetiapin á bilinu 0,8 kg fyrir 50 mg sólarhringsskammtinn til 1,4 kg fyrir 600 mg sólarhringsskammtinn (aukningin var minni hjá sjúklingum sem fengu 800 mg á sólarhring), samanborið við 0,2 kg hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Bulgarian: Кветиапин показва селективност към лимбичната система, като предизвиква блокада на деполяризацията на мезолимбичните, но не и на нигростриалните допамин-съдържащи неврони след хронично приложение.
Icelandic: Sértækni quetiapins á limbíska kerfið sést á því að við langtímanotkun veldur það afskautandi blokkun á mesólimbískum en ekki á nigrostriatal taugafrumum sem innihalda dópamín.
Bulgarian: В едно дългосрочно клинично изпитване при стабилни шизофренни пациенти, които са поддържани със Сероквел XR в продължение на 16 седмици, Сероквел XR е по-ефективен от плацебо за предотвратяване на рецидив.
Icelandic: Í langtímarannsókn hjá geðklofasjúklingum í stöðugu ástandi, sem höfðu verið stöðugt á meðferð með Seroquel Prolong í 16 vikur, verkaði Seroquel Prolong betur en lyfleysa til að hindra bakslag.
Bulgarian: Неутропенията трябва да се има предвид при пациенти с инфекция или повишена температура, особено при липса на очевиден(ни) и предразполагащ(и) фактор(и), като трябва да се лекува по клинично подходящ начин.
Icelandic: Hafa skal daufkyrningafæð í huga hjá sjúklingum með sýkingu eða hita, sérstaklega ef ekki eru til staðar augljósir áhættuþættir, og meðhöndla skal hana klínískt eins og við á.
Bulgarian: Тези съобщения често се появяват в условия на тахикардия, замайване, ортостатична хипотония, и/или съпътстващо сърдечно/респираторно заболяване.
Icelandic: (23) Þessi tilvik áttu sér oft stað þar sem fyrir var hraðtaktur, sundl, réttstöðuþrýstingsfall, og/eða undirliggjandi hjartaeða öndunarfærasjúkdómur.
Bulgarian: Кветиапин се метаболизира в голяма степен в черния дроб, като изходното съединение представлява под 5% от непроменения материал, свързан с лекарството, в урината или фекалиите след приложение на белязан кветиапин.
Icelandic: Quetiapin er að miklu leyti umbrotið í lifur og minna en 5% útskilst óbreytt með þvagi eða hægðum eftir gjöf geislamerkts quetiapins.
Bulgarian: Венозна тромбоемболия1
Icelandic: Bláæðasegarek1
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст с големи депресивни епизоди при MDD дозирането трябва да започне с 50 mg/ден на Дни 1-3, като се увеличи до 100 mg/ден на Ден 4 и до 150 mg/ден на Ден 8.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum með alvarlegar geðlægðarlotur í alvarlegu þunglyndi (MDD), skal hefja meðferð með 50 mg/sólarhring á 1.-3. degi, og auka skammt í 100 mg/sólarhring á degi 4 og 150 mg/sólarhring á degi
Bulgarian: Описани са остри симптоми на отнемане, като напр. безсъние, гадене, главоболие, диария, повръщане, замайване и раздразнителност, след рязко прекъсване на кветиапин.
Icelandic: Bráðum fráhvarfseinkennum eins og svefnleysi, ógleði, höfuðverk, niðurgangi, uppköstum, sundli og óróleika hefur verið lýst þegar meðferð með quetiapini hefur skyndilega verið hætt.
Bulgarian: При лечение на умерени до тежки манийни епизоди Сероквел показва по-добра ефикасност в сравнение с плацебо при намаление на манийните симптоми след 3 и 12 седмици, в две изпитвания като монотерапия.
Icelandic: Við meðferð á í meðallagi alvarlegum til alvarlegum geðhæðarlotum, hefur verið sýnt fram á að verkun Seroquel er meiri en lyfleysu til að draga úr geðhæðareinkennum á 3. og 12. viku, í tveimur rannsóknum þar sem meðferð var án viðbótarlyfs.
Bulgarian: Едновременната употреба на кветиапин и тиоридазин предизвиква повишение на клирънса на кветиапин с прибл. 70%.
Icelandic: Samhliðanotkun quetiapins og thioridazins olli um 70% aukningu á úthreinsun quetiapins.
Bulgarian: В това изпитване пациентите, рандомизирани за Сероквел XR, получават 50 mg/ден на Дни 1-3 с възможност дозата да се увеличи до 100 mg/ден на Ден 4, 150 mg/ден на Ден 8 и до 300 mg/ден в зависимост от клиничния отговор и поносимостта.
Icelandic: Í þessari rannsókn fengu sjúklingar sem var slembiraðað í Seroquel Prolong hópinn 50 mg/sólarhring á degi 1-3, hægt var að stækka skammtinn í 100 mg/sólarhring á degi 4, 150 mg/sólarhring á degi 8 og í allt að 300 mg/sólarhring, en það var háð klínískri svörun og þoli.
Bulgarian: Подуване на гърдите и неочаквано отделяне на кърма (галакторея).
Icelandic: Þroti í brjóstum og óvænt framleiðsla á brjóstamjólk (mjólkurflæði).
Bulgarian: НЛР, описани по-горе при възрастните, трябва да се имат предвид при децата и юношите.
Icelandic: Sömu aukaverkanir og taldar eru upp hér að ofan fyrir fullorðna á að hafa í huga fyrir börn og unglinga.
Bulgarian: Отделни пациенти може да имат полза от доза от 600 mg.
Icelandic: Ávinningur getur komið fram við 600 mg skammt hjá einstaka sjúklingi.
Bulgarian: Въз основа на публикуваната литература, пациентите с делир и ажитация и с изразен антихолинергичен синдром може да бъдат лекувани с физостигмин, 1-2 mg (при непрекъснато проследяване на ЕКГ).
Icelandic: Samkvæmt birtum greinum má gefa physostigmin, 1-2 mg (undir stöðugu eftirliti með hjartalínuriti) sjúklingum með óráð og æsing og skýrt andkólínvirkt heilkenni.
Bulgarian: В едно проучване на взаимодействията при здрави доброволци, едновременното приложение на кветиапин (в доза от 25 mg) с кетоконазол, инхибитор на CYP3A4, предизвиква 5- до 8-кратно повишение на AUC на кветиапин.
Icelandic: Samhliða notkun quetiapins (25 mg) og ketoconazols, CYP 3A4 hemill, í rannsókn á milliverkunum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum olli 5- til 8-faldri aukningu á AUC quetiapins.
Bulgarian: Абнормни мускулни движения.
Icelandic: Óeðlilegar vöðvahreyfingar.
Bulgarian: За предотвратяване на рецидив от манийни, смесени или депресивни епизоди при биполярно разстройство пациентите, които са се повлияли от кветиапин при остро лечение на биполярно разстройство трябва да продължат терапията в същата доза.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir endurkomu geðhæðar-, geðlægðar- eða blandaðra lota í geðhvarfasjúkdómi eiga sjúklingar sem svarað hafa quetiapin meðferð að halda áfram meðferð með sama skammti.
Bulgarian: АЗБУКА сероквел 100 mg (или 150 mg, или 200 mg или 300 mg)
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Seroquel 100 mg (eða 150 mg, eða 200 mg eða 300 mg)
Bulgarian: имате ниско кръвно налягане.
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur.
Bulgarian: При пациентите, които развият тези симптоми, повишаването на дозата може да бъде пагубно.
Icelandic: Skaðlegt getur verið að stækka skammta hjá sjúklingum með þessi einkenni.
Bulgarian: Комбинирана опаковка
Icelandic: Innihald pakka
Bulgarian: Исландия
Icelandic: Island
Bulgarian: Умереното количество публикувани данни от случаи на бременност с експозиция на кветиапин (т.e. между 300-1000 изхода от бременност), включително отделни съобщения и някои обсервационни клинични изпитвания, не предполагат повишен риск от малформации, дължащи се на лечението.
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (þ.e. milli 300-1.000 þunganir), þ.m.t. skýrslur um einstaka tilvik og nokkrar áhorfsrannsóknir, og gefa þær ekki til kynna aukna hættu á vansköpun af völdum meðferðar.
Bulgarian: Не приемайте Сероквел XR, ако приемате някои от следните лекарства:
Icelandic: Ekki taka Seroquel Prolong ef þú notar eitthvert eftirtalinna lyfja:
Bulgarian: Средният плазмен клирънс на кветиапин е намален с приблизително 25% при лица с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 30 ml/min/1,73m2), но индивидуалните стойности на клирънса са в границите на нормата.
Icelandic: 25% hjá einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun minni en 30 ml/mín./1,73m2), en einstök úthreinsunargildi voru innan eðlilegra marka.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Сероквел XR, ако:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Seroquel Prolong er notað ef:
Bulgarian: Същите нежелани реакции, които може да възникнат при възрастните, могат да се появят също и при децата и юношите.
Icelandic: Viðbótaraukaverkanir hjá börnum og unglingum Sömu aukaverkanir og hefur verið greint frá hjá fullorðnum geta einnig komið fram hjá börnum og unglingum.
Bulgarian: В случай на предозиране на кветиапин рефрактерната хипотония трябва да се лекува с подходящи мерки, като напр. интравенозни течности и/или симпатомиметични средства.
Icelandic: Í tilfelli ofskömmtunar quetiapins, skal meðhöndla óviðráðanlegan lágþrýsting (refractory hypotension) með viðeigandi úrræðum eins og t.d. vökvagjöf í æð og/eða adrenvirkum efnum.
Bulgarian: 1 блистер, съдържащ 6 x 25mg, 3 x 100 mg и 1 x 200 mg таблетки
Icelandic: 1 þynna með 6 x 25 mg, 3 x 100 mg og 1 x 200 mg töflum
Bulgarian: Вж. точка 4.
Icelandic: Réttstöðuþrýstingsfall 4,
Bulgarian: Други лекарства и Сероквел XR Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства .
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Seroquel Látið lækninn vita um önnur lyf sem eru notuð, eða hafa nýlega verið notuð.
Bulgarian: При пациентите, повлияващи се от кветиапин, при сравнение на непрекъснато лечение с кветиапин с преминаването към литий резултатите показват, че лечението с преминаване към литий изглежда не е свързано с повишено време до рецидив на събитие в настроението.
Icelandic: Þegar bornar eru saman áframhaldandi meðferðir með quetiapini eða skipti yfir í litíum hjá sjúklingum sem svöruðu quetiapini, gáfu niðurstöðurnar til kynna að skipti yfir í litíum virtust ekki vera tengd lengri tíma fram að endurkomu skapbreytingar.
Bulgarian: Въз основа на това, едновременната употреба на кветиапин с инхибитори на CYP3A4 е противопоказана.
Icelandic: Með þetta til hliðsjónar er samhliða notkun quetiapins og CYP3A4 hemla frábending.
Bulgarian: Мисли за самоубийство и влошаване на депресията.
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir og versnun þunglyndis.
Bulgarian: В постмаркетинговия период удължаване на QT се съобщава при терапевтични дози на кветиапин (вж. точка 4.8) и при предозиране (вж. точка 4.9).
Icelandic: á QT komið fram við notkun quetiapins í meðferðarskömmtum (sjá kafla 4.8) og í ofskömmtum (sjá kafla 4.9).
Bulgarian: Промени в количеството на тироидните хормони в кръвта
Icelandic: Breytingar á magni skjaldkirtilshormóna í blóði
Bulgarian: Освен това, по-висок процент пациенти, лекувани в групата с добавяне на литий (8,0%), са наддали на тегло (≥ 7%) в края на лечението в сравнение с пациентите в групата с добавяне на плацебо
Icelandic: Að auki var þyngdaraukning (≥7%) við lok meðferðar algengari hjá þeim sem fengu litíum til viðbótar (8,0%) samanborið við þá sem fengu lyfleysu til viðbótar (4,7%).
Bulgarian: Изчисленията на честотата на тези НЛР се основават само на постмаркетингови данни.
Icelandic: (5) Útreikningur á tíðni þessara aukaverkana eru eingöngu byggður á upplýsingum sem fengnar eru eftir markaðssetningu lyfsins.
Bulgarian: Сероквел таблетки съдържат 25 mg, 100 mg, 150 mg,
Icelandic: Seroquel töflur innihalda 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg,
Bulgarian: Едно ретроспективно изпитване при деца и юноши, получавали валпроат, кветиапин или и двете, се установява по-висока честота на левкопения и неутропения в комбинираната група спрямо групите с монотерапия.
Icelandic: Í aftursærri rannsókn á börnum og unglingum sem fengu valproat, quetiapin eða bæði, var tíðni hvítfrumnafæðar og daufkyrningafæðar hærri hjá þeim sem fengu samsetta meðferð samanborið við þá sem fengu meðferð með einu lyfi.
Bulgarian: Средната доза на Сероквел XR е 160 mg/ден.
Icelandic: Seroquel Prolong var 160 mg/sólarhring.
Bulgarian: Някои нежелани ефекти се наблюдават само когато се вземе кръв за изследване.
Icelandic: Sumar aukaverkanir koma aðeins fram í blóðprufu.
Bulgarian: Какво представлява Сероквел и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Сероквел
Icelandic: Upplýsingar um Seroquel og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Seroquel Hvernig taka á Seroquel
Bulgarian: Симптомите на отнемане (симптоми, които възникват, когато спрете приема на Сероквел) включват невъзможност за сън (безсъние), позиви за повръщане (гадене), главоболие, диария, повръщане, замайване и раздразнителност.
Icelandic: Fráhvarfseinkenni (einkenni sem koma fram þegar þú hættir að taka Seroquel Prolong) eru meðal annars svefnleysi, ógleði, höfuðverkur, niðurgangur, uppköst, svimi og viðkvæmni.
Bulgarian: Лечение с дози по-големи от 300 mg трябва да се започва от лекари с опит в лечението на биполярно разстройство.
Icelandic: Læknar með reynslu af meðferð geðhvarfasjúkdóms skulu hefja meðferð með stærri skömmtum en 300 mg.
Bulgarian: Тежка алергична реакция (наречена анафилаксия), която може да предизвика затруднение в дишането или шок.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi) sem geta valdið öndunarerfiðleikum eða losti.
Bulgarian: Комбинация от повишена температура, силно схващане на мускулите, изпотяване или a понижено ниво на съзнание (нарушение, наречено "невролептичен малигнен синдром)."
Icelandic: Samblöndu af hita, verulegum stífleika í vöðvum, svitamyndun eða skertri meðvitund (ástand sem nefnist "illkynja sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome)).
Bulgarian: Биполярна депресия и големи депресивни епизоди при голямо депресивно разстройство: при които се чувствате тъжни.
Icelandic: Geðlægð í geðhvarfasjúkdómi (bipolar depression) og alvarlegar geðlægðarlotur í alvarlegu þunglyndi:
Bulgarian: Промените в WBCs са определени като ≤3х109 клетки/L по всяко време.
Icelandic: Breytingar á fjölda hvítra blóðfrumna eru skilgreindar sem ≤ 3x 10^9 frumur/l á einhverjum tímapunkti.
Bulgarian: Липиди:
Icelandic: Lípíð:
Bulgarian: Метаболитен синдром29
Icelandic: Efnaskiptaheilkenni 29
Bulgarian: Честотата на респонденти (подобрение на YMRS ≥ 50%) е 64% за Сероквел 400 mg/ден, 58% за 600 mg/ден и 37% в рамото с плацебо.
Icelandic: 400 mg/sólarhring, 58% fyrir 600 mg/sólarhring og 37% fyrir lyfleysuhópinn.
Bulgarian: Те включват затруднение при започване на мускулното движения, треперене, чувство на безпокойство или мускулна скованост без болка.
Icelandic: Meðal annars erfiðleikar við að hefja vöðvahreyfingar, skjálfti, eirðarleysi eða vöðvastífleiki án verkja.
Bulgarian: В контролираните клинични изпитвания няма разлика в честотата на гърчовете при пациентите, лекувани с кветиапин или с плацебо.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum var enginn munur á tíðni floga hjá sjúklingum sem fengu quetiapin eða lyfleysu.
Bulgarian: Обикновено, се съобщават признаци и симптоми, които се дължат на прекомерна проява на известните фармакологични ефекти на активното вещество, т.e. сънливост и седация, тахикардия и хипотония.
Icelandic: Almennt séð voru einkennin sem greint var frá afleiðing af ýktum lyfjafræðilegum áhrifum virka efnisins sem eru þekkt, s.s. svefnhöfgi og róandi áhrif, hraðtaktur og lágþrýstingur.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст пациенти с психоза, свързана с деменция:
Icelandic: Aldraðir sjúklingar með geðrof tengd elliglöpum:
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, натриев цитрат, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, хипромелоза.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríumsítrat, mjólkursykurseinhýdrat, magnesíumsterat, hýprómellósi.
Bulgarian: Сероквел XR трябва да се прилага веднъж дневно без храна.
Icelandic: Seroquel Prolong á að gefa einu sinni á sólarhring, án matar.
Bulgarian: В по-краткотрайни плацебо-контролирани клинични изпитвания при пациенти с големи депресивни епизоди при биполярно разстройство е наблюдаван повишен риск от събития, свързани със самоубийство, при млади възрастни пациенти (по-млади от 25 години), лекувани с кветиапин, в сравнение с лекуваните с плацебо (3,0% спрямо 0%, съответно).
Icelandic: Í styttri klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum með alvarlegar geðlægðarlotur í geðhvarfasjúkdómi kom fram aukin hætta á sjálfsvígstengdum hugsunum/hegðun hjá ungum, fullorðnum sjúklingum (yngri en 25 ára) sem meðhöndlaðir voru með quetiapini samanborið við þá sem fengu lyfleysu (3,0% á móti 0%, talið í sömu röð).
Bulgarian: Тежка неутропения и агранулоцитоза:
Icelandic: Alvarleg daufkyrningafæð (neutropenia) og kyrningahrap:
Bulgarian: Другите психични състояния, за които се предписва кветиапин, също могат да бъдат свързани с повишен риск от събития, свързани със самоубийство.
Icelandic: Aðrir geðsjúkdómar, sem quetiapini er ávísað við, geta einnig tengst aukinni hættu á sjálfsvígstengdum hugsunum eða hegðun.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати in vitro, малко е вероятно едновеменното приложение на кветиапин с други лекарства да доведе до клинично значимо инхибиране на цитохром P450 медиирания метаболизъм на другото лекарство.
Icelandic: Af þessum in vitro niðurstöðum að dæma er ólíklegt að quetiapin hafi klínískt marktæk áhrif á cýtókróm P450 tengd umbrot annarra lyfja sem gefin eru samhliða.
Bulgarian: Стриктното лекарско наблюдение и проследяване трябва да продължи до възстановяването на пациента.
Icelandic: Sjúklingur skal vera áfram undir ströngu eftirliti þar til hann hefur náð sér.
Bulgarian: В краткосрочните педиатрични изпитвания с кветиапин, описани по-горе, честотата на ЕПС в активното рамо спрямо плацебо е 12,9% срещу 5,3% в клиничното изпитване с шизофрения, 3,6% спрямо 1,1% в клиничното изпитване с биполярна мания и 1,1% спрямо 0% в клиничното изпитване с биполярна депресия.
Icelandic: á quetiapini hjá börnum sem lýst er hér að ofan, var tíðni utanstrýtueinkenna hjá þeim sem fengu virkt efni samanborið við þá sem fengu lyfleysu 12,9% á móti 5,3% í rannsókninni á geðklofa, 3,6% á móti 1,1% í rannsókninni á geðhæð í geðhvarfasjúkdómi, og 1,1% á móti 0% í rannsókninni á geðlægð í geðhvarfasjúkdómi.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар възможно най-скоро, ако имате: повишена температура, грипоподобни симптоми, болки в гърлото или някаква друга инфекция, тъй като това би могло да се дължи на много нисък брой бели кръвни клетки, което може да наложи спиране на Сероквел и/или прилагане на лечение.
Icelandic: Hita, flensulík einkenni, hálssæri, eða aðra sýkingu, þar sem þetta gæti verið vegna mjög lágs magns af hvítum blóðkornum, sem gæti valdið því að hætta þurfi meðferð með Seroquel og/eða veita meðferð.
Bulgarian: Честота на пациенти, които имат промяна на QTc от < 450 msec до ≥ 450 msec с увеличение от ≥30 msec.
Icelandic: Tilfelli sjúklinga þar sem tilfærsla QT er frá <450 msek. til ≥450 msek.
Bulgarian: Има повишен риск от нежелани събития при по-високи дози.
Icelandic: Aukin hætta er á aukaverkunum við stærri skammta.
Bulgarian: StevensJohnson5
Icelandic: Ofnæmisbjúgur 5, StevensJohnson heilkenni
Bulgarian: Приложението на Сероквел XR 400 mg/ден, 600 mg/ден и 800 mg/ден е свързано със статистически значимо подобрение на психотичните симптоми в сравнение с плацебо.
Icelandic: Seroquel Prolong 400 mg/sólarhring, 600 mg/sólarhring og 800 mg/sólarhring tengdust tölfræðilega marktækri minnkun geðrænna einkenna samanborið við lyfleysu.
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане трябва да започнат с 50 mg/ден.
Icelandic: Hefja á meðferð hjá öldruðum með 50 mg/sólarhring.
Bulgarian: Във всички клинични изпитвания (плацебо-контролирани, открити, с активно лекарство за сравнение) при пациентите с изходен брой неутрофили ≥ 1,5 X 109/L честотата на най-малко един случай на промяна към брой неутрофили < 1,5 x 109/L е 2,9%, а към < 0,5 X 109/L - 0,21% при пациентите, лекувани с кветиапин.
Icelandic: Í öllum klínískum rannsóknum (samanburður við lyfleysu, opnar, samanburður við virkt efni) hjá sjúklingum með upphafsfjölda daufkyrninga ≥1,5 X 109/l, var tíðni þar sem daufkyrningafjöldi breyttist í <0,5 X 109/l í að minnsta kosti einu tilviki, 2,9% , og í <0,5 X 109/l 0,21% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með quetiapini.