FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor PRAC preto odporúča zmenu podmienok vydania povolení na uvedenie na trh pre všetky lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín uvedené v prílohe I, a príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III k zmenenému odporúčaniu výboru PRAC.
Polish: w związku z tym PRAC zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych zawierających ambroksol lub bromoheksynę wymienionych w aneksie I, w przypadku których odpowiednie części charakterystyki produktu leczniczego i ulotek dla pacjenta przedstawiono w aneksie III do zalecenia PRAC.
Slovak: • výbor PRAC dospel k názoru, že riziko reakcií SCAR sa má vyriešiť tak, že bude uvedené v informáciách o lieku spolu s upozornením, aby pacienti a opatrovatelia rozoznali príznaky reakcií SCAR a aby v prípade takýchto príznakov liečbu ihneď zastavili.
Polish: • PRAC był również zdania, że ryzyko wystąpienia SCAR należy zmniejszyć poprzez zamieszczenie w informacji o produkcie ostrzeżenia dla pacjentów i opiekunów, które miałoby pomóc w rozpoznawaniu prodromów SCAR i natychmiastowym zaprzestaniu leczenia w przypadku ich wystąpienia;
Slovak: CMDh vzala na vedomie zmenené odporúčanie výboru PRAC, súhlasí s celkovými vedeckými závermi výboru PRAC a dospela k názoru, že povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín sa majú zmeniť.
Polish: Po rozważeniu zalecenia PRAC CMDh zgodziła się z ogółem wniosków naukowych PRAC i uznała, że treść pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych zawierających ambroksol lub bromoheksynę powinna zostać zmieniona.
Slovak: Výbor PRAC preskúmal všetky predložené dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti liekov, aby posúdil možný vplyv nových identifikovaných výhrad týkajúcich sa bezpečnosti na stanovený pomer prínosu a rizika povolených liekov.
Polish: Aby ocenić potencjalny wpływ nowych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa na ustalony stosunek korzyści do ryzyka zatwierdzonych produktów leczniczych, PRAC rozpatrzył wszystkie przedłożone dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktów leczniczych.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že dostupné dôkazy neodôvodňujú zavedenie ďalších vekovo špecifických obmedzení v informáciách o lieku.
Polish: W związku z tym PRAC stwierdził, że dostępne dowody nie uzasadniają wprowadzenia do informacji o produkcie dalszych ograniczeń stosowania w poszczególnych grupach wiekowych.
Slovak: Vzhľadom na všetky uvedené skutočnosti výbor PRAC dospel k záveru, že preskúmané údaje podporujú zmeny v informáciách o lieku a odzrkadľujú riziko závažných kožných nežiaducich reakcií a že ďalšie vekové obmedzenia, ktoré by odzrkadľovali výhrady týkajúce sa pomeru prínosu a rizika liekov obsahujúcich ambroxol a bromhexín, nie sú odôvodnené na základe dostupných údajov.
Polish: Biorąc pod uwagę powyższe stwierdzenia, PRAC stwierdził, że ocenione dane uzasadniały konieczność wprowadzenia zmian w informacji o produkcie, mających na celu odzwierciedlenie ryzyka wystąpienia ciężkich skórnych reakcji niepożądanych, oraz że na podstawie dostępnych danych dalsze ograniczenia wiekowe, mające na celu odzwierciedlenie obaw dotyczących stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktów zawierających ambroksol lub bromoheksynę, nie są wystarczające.
Slovak: Na základe hodnotenia individuálnych prípadových hlásení a vzhľadom na povahu týchto udalostí výbor PRAC dospel k názoru, že je odôvodnene možné, že všetky lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín súvisia so zvýšeným rizikom reakcií SCAR vrátane kombinovaných liekov.
Polish: Na podstawie oceny indywidualnych przypadków, uwzględniając charakter tych zdarzeń, PRAC był zdania, że istnieje uzasadniona możliwość, iż wszystkie preparaty zawierające ambroksol lub bromoheksynę, w tym preparaty złożone, są związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia SCAR.
Slovak: Výbor PRAC dospel k názoru, že možné riziko reakcií SCAR môžu primerane vyriešiť navrhnuté zmeny v informáciách o lieku, aby opatrovatelia a pacienti boli o riziku informovaní a aby mohli byť včas identifikované príznaky reakcií SCAR a aby sa v prípade ich výskytu liečba mohla zastaviť.
Polish: PRAC był również zdania, że potencjalne ryzyko wystąpienia SCAR może zostać w wystarczającym stopniu zmniejszone za pomocą proponowanych zmian w informacji o produkcie, których celem jest poinformowanie opiekunów i pacjentów o tym ryzyku oraz umożliwienie wczesnej identyfikacji oznak SCAR i natychmiastowe zaprzestanie leczenia, jeśli one wystąpią.
Slovak: Najdôležitejší faktor minimalizovania morbidity a mortality je však rýchle rozpoznanie závažných reakcií a včasné vysadenie lieku, ktorý reakciu zapríčinil.
Polish: Jednakże natychmiastowe rozpoznanie ciężkich reakcji oraz wczesne odstawienie środków, które je powodują, jest najważniejszym czynnikiem pozwalającym na zminimalizowanie zachorowalności i śmiertelności.
Slovak: Celkový záver a odôvodnenie zmeneného odporúčania výboru PRAC
Polish: Ogólny wniosek oraz podstawy zalecenia PRAC Zważywszy, że:
Slovak: Schválené indikácie pre ambroxol uvedené v základnej tabuľke s údajmi od spoločnosti pre pôvodný liek sú sekretolytická terapia, profylaxia a liečba syndrómu respiračnej tiesne dojčiat (IRDS), profylaxia a liečba pooperačných bronchopulmonálnych komplikácií (PPC) a zmiernenie bolesti pri akútnej bolesti hrdla.
Polish: Zatwierdzone wskazania do stosowania ambroksolu wymienione w arkuszu CCDS (ang. core company data sheet) produktu innowacyjnego to leczenie sekretolityczne, profilaktyka i leczenie zespołu zaburzeń oddychania noworodka (IRDS), profilaktyka i leczenie pooperacyjnych powikłań oskrzelowo-płucnych (ang. post-operative bronchopulmonary complications, PPC) oraz łagodzenie ostrego bólu gardła.
Slovak: Ambroxol a bromhexín sa uvádzajú na trh v niekoľkých formách na perorálne, nazálne, oromukozálne, intravenózne alebo rektálne podanie pod rôznymi obchodnými názvami.
Polish: Ambroksol i bromoheksyna są dopuszczone do obrotu pod różnymi nazwami handlowymi w kilku preparatach do stosowania doustnie, donosowo, w jamie ustnej, dożylnie lub doodbytniczo.
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že je odôvodnene možné riziko reakcií SCAR súvisiacich s ambroxolom a bromhexínom,
Polish: • PRAC uznał, że istnieje uzasadniona możliwość wystąpienia przypadków SCAR związanych ze stosowaniem ambroksolu i bromoheksyny;
Slovak: Výbor PRAC usúdil, že dôkazy o riziku reakcií SCAR súvisiacich s ambroxolom a bromhexínom nie sú dostatočné.
Polish: PRAC uznał, że dowody na ryzyko wystąpienia przypadków SCAR związanych ze stosowaniem ambroksolu i bromoheksyny są słabe.
Slovak: Schválené indikácie pre bromhexín uvedené v základnej tabuľke s údajmi od spoločnosti pre pôvodný liek sú sekretolytická terapia, zmena produkcie alebo eliminácia hlienu (akútna a chronická sinusitída) a Sjögrenov syndróm.
Polish: Zatwierdzone wskazania do stosowania bromoheksyny wymienione w arkuszu CCDS produktu innowacyjnego to leczenie sekretolityczne, zmniejszenie produkcji lub eliminacja śluzu (ostre i przewlekłe zapalenie zatok) oraz zespół Sjögrena.
Slovak: Výbor PRAC usúdil, že je možné, že ambroxol a bromhexín sú spojené so závažnými reakciami z precitlivenosti oneskoreného typu súvisiacimi s reakciami SCAR.
Polish: PRAC uznał, że istnieje uzasadniona możliwość, iż preparaty zawierające ambroksol lub bromoheksynę są związane z ciężkimi opóźnionymi reakcjami nadwrażliwości mającymi związek z przypadkami SCAR.
Slovak: Pokiaľ ide o ambroxol, posudzovali sa štyri prípady reakcií SCAR zo systému Eudravigilance a ďalšie 3 z literatúry.
Polish: Cztery przypadki SCAR pochodzące z systemu EudraVigilance oraz 3 inne z piśmiennictwa zostały ocenione jako związane ze stosowaniem ambroksolu.
Slovak: Výbor PRAC vzal tiež na vedomie dostupné údaje o pediatrickej populácii.
Polish: PRAC rozważył również dostępne dane uzyskane w grupie dzieci i młodzieży.
Slovak: Okrem toho, všetky novšie štúdie, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh, posudzoval aj výbor PRAC.
Polish: PRAC ocenił również wszystkie badania przeprowadzone w bliższej przeszłości przedstawione przez podmioty odpowiedzialne.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti nie sú závislé od dávky a formy lieku a pre všetky lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín je preto prirodzené možné riziko vzniku reakcií z precitlivenosti vrátane reakcií SCAR.
Polish: Reakcje nadwrażliwości nie zależą od dawki ani postaci leku i w związku z tym możliwe ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości, w tym SCAR, jest typowe dla wszystkich produktów zawierających ambroksol lub bromoheksynę.
Slovak: V nadväznosti na hodnotenie spoločnej správy PSUR pre lieky obsahujúce ambroxol, ktoré sa začalo v januári 2012, a sledovanie žiadostí, ako aj činnosti súvisiace s detekciou signálov, príslušný vnútroštátny orgán v Belgicku (FAMHP) identifikoval v rokoch 2012 až 2014 zvýšený výskyt hlásených prípadov reakcií precitlivenosti, prípady závažných kožných nežiaducich reakcií (SCAR) a v rámci hodnotenia pomeru prínosu a rizika u detí mladších ako 6 rokov sa dospelo k záveru, že aj keď sa nepozoroval žiadny náznak odlišného bezpečnostného profilu, v tejto vekovej skupine nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy o účinnosti sekretolytickej terapie, čo vedie k negatívnemu pomeru prínosu a rizika.
Polish: W następstwie rozpoczętej w styczniu 2012 r. oceny tworzonego w ramach procedury podziału pracy okresowego raportu o bezpieczeństwie dotyczącego produktów leczniczych zawierających ambroksol oraz kolejnych dokumentów, jak również działań związanych z wykrywaniem istotnych informacji, właściwy organ krajowy Belgii (AFMPS) zaobserwował zwiększenie liczby zgłoszeń dotyczących przypadków wystąpienia reakcji nadwrażliwości w latach 2012-2014 oraz zgłoszeń dotyczących ciężkich skórnych reakcji niepożądanych (ang. severe cutaneous adverse reactions, SCAR).
Slovak: Lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín sú k dispozícii ako lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis (OTC), a tiež ako lieky, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis (POM).
Polish: Leki zawierające ambroksol lub bromoheksynę są wydawane bez recepty lub wyłącznie z przepisu lekarza.
Slovak: Reakcie SCAR
Polish: Ciężkie skórne reakcje niepożądane (SCAR)
Slovak: Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş,
Polish: Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş,
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, liekových foriem, sily liekov, spôsoby podávania a držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Slovak: Luxembursko Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Polish: Luksemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Slovak: Francúzsko MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Polish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Slovak: Luxembursko Hexal AG Industriestr.
Polish: Luksemburg Hexal AG Industriestr.
Slovak: Avenida Mestre Cid, 8 - 1º Esq.
Polish: Avenida Mestre Cid, 8 - 1º Esq. Frente
Slovak: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7. Budapest
Polish: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Slovak: Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21
Polish: Finlandia Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21
Slovak: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Polish: ICN Polfa Rzeszów S.A. ul.
Slovak: Rumunsko ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Polish: Rumunia ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Slovak: Luxembursko D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Polish: Luksemburg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Slovak: 2070-012 Cartaxo
Polish: 2070-012 Cartaxo Portugal
Slovak: Rumunsko VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Polish: Rumunia VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Slovak: Lamiaco-Lejona Vizcaya
Polish: Lamiaco-Lejona Vizcaya Spain
Slovak: 94232 Cachan Cedex
Polish: 94232 Cachan Cedex France
Slovak: & Emp F/Kon-Chem/Kon
Polish: & Emp F/Kon-Chem/Kon & Kal.
Slovak: Rumunsko LAROPHARM SRL, Sos.
Polish: Rumunia LAROPHARM SRL, Sos.
Slovak: Luxembursko Biocodex Avenue Gallieni 7
Polish: Luksemburg Biocodex Avenue Gallieni 7
Slovak: Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Polish: Rumunia ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Slovak: Francúzsko TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Polish: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Slovak: Pannonpharma út 1.
Polish: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Slovak: D'europa, 681 00100 Roma
Polish: V.Le Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Slovak: 1817 MS Alkmaar
Polish: 1817 MS Alkmaar The Netherlands
Slovak: Lysopadol pastilka
Polish: Lysopadol pastylka
Slovak: Francúzsko CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Polish: CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Slovak: Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 Latsia / Lefkosia
Polish: Varnavas Hadjipanayis Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 Latsia / Lefkosia
Slovak: Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Polish: Rumunia SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Slovak: Francúzsko ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007
Polish: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: Portugalsko Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Polish: Portugalia Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Slovak: 1033 SB AMSTERDAM
Polish: 1033 SB AMSTERDAM The Netherlands
Slovak: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121
Polish: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino
Slovak: Rumunsko GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A.,
Polish: Rumunia GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA
Slovak: Viale G. Ribotta, 11 00144
Polish: Viale G. Ribotta, 11 00144 Roma Italy
Slovak: Broxol Adulti granulát
Polish: Broxol Adulti granulat
Slovak: Holandsko Jumbo Supermarkten B.V.
Polish: Jumbo Supermarkten B.V.
Slovak: Chorvátsko Pliva Hrvatska d.o.o.
Polish: Chorwacja Pliva Hrvatska d.o.o.
Slovak: 851 01, Bratislava Slovak
Polish: 851 01, Bratislava Slovak Republic
Slovak: Portugalsko Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012
Polish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de
Slovak: Francúzsko Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Polish: Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Slovak: Rumunsko Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Polish: Rumunia Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Slovak: 5462 CE VEGHEL
Polish: 5462 CE VEGHEL The Netherlands
Slovak: Marathonos 95, 19009
Polish: Marathonos 95, 19009 Pikermi, Greece
Slovak: Chorvátsko Medis Adria d.o.o.
Polish: Chorwacja Medis Adria d.o.o.
Slovak: Via Nocera Umbra, 75 00181
Polish: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Slovak: Ae, 18 Km.
Polish: Genepharm Ae, 18 Km.
Slovak: 3062 CE ROTTERDAM
Polish: 3062 CE ROTTERDAM The Netherlands
Slovak: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221
Polish: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Slovak: Španielsko LABORATORIOS NORMON S.A.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS NORMON S.A.
Slovak: Krustpils 53 Rīga 1057
Polish: AS GRINDEKS Krustpils 53 Rīga 1057
Slovak: Tussal Expectorans tableta
Polish: Tussal Expectorans tabletka
Slovak: 821 02 Bratislava Slovak
Polish: 821 02 Bratislava
Slovak: & Gamble Nederland B.V.
Polish: Procter & Gamble Nederland B.V.
Slovak: Portugalsko Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Polish: Portugalia Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Slovak: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal ambroxol
Polish: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal
Slovak: LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Polish: REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Slovak: Portugalsko Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Polish: Portugalia Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: 3067 GG ROTTERDAM
Polish: 3067 GG ROTTERDAM The Netherlands
Slovak: Via Vittor Pisani, 20 20124
Polish: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Slovak: 31620 Huarte-Pamplona
Polish: 31620 Huarte-Pamplona Navarra
Slovak: Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora
Polish: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora
Slovak: Via Messina, 38 20154
Polish: Via Messina, 38 20154 Milano Italy
Slovak: Zerinol Gola ribes nero tableta
Polish: Zerinol Gola ribes nero tabletka
Slovak: EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Polish: Hiszpania APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Slovak: Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212
Polish: Rumunia BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212 Romania
Slovak: Orion Oyj Orionintie 1 PL 65
Polish: Finlandia Orion Oyj Orionintie 1
Slovak: Portugalsko Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Polish: Portugalia Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Polish: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A Rijksweg 9
Slovak: VICKS EXPECTORANT
Polish: Spectorum Expectorante
Slovak: Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE
Polish: Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
Slovak: Zrt., Keresztúri út 30-38.
Polish: EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Slovak: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulát na perorálny roztok
Polish: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulat do sporządzania roztworu doustnego
Slovak: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
Polish: Portugalia Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
Slovak: Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Polish: Niemcy betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovak: Holandsko Basic Pharma Manufacturing bv
Polish: Basic Pharma Manufacturing bv
Slovak: Holandsko Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Polish: Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Slovak: Lublin Poland bromhexíniumchlorid Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus
Polish: Chlorowodorek bromoheksyny Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus
Slovak: Zizinului nr. 112, 500407, Brasov,
Polish: Rumunia FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov,
Slovak: Envil kaszel tableta
Polish: Envil kaszel tabletka
Slovak: Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti,
Polish: Rumunia Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti,
Slovak: Francúzsko SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Polish: 49, avenue Georges Pompidou
Slovak: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Polish: Rumunia BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Slovak: tableta
Polish: tabletka
Slovak: Španielsko TEVA PHARMA S.L.U.
Polish: Hiszpania TEVA PHARMA S.L.U.
Slovak: Luxembursko ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Polish: Luksemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Slovak: Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Polish: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Slovak: 4 mg + 3,86 mg injekčný roztok injekčné použitie
Polish: 4 mg + 3,86 mg roztwór do wstrzykiwań podanie w postaci wstrzyknięcia
Slovak: Shosse blvd 1700 Sofia
Polish: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
Slovak: Rumunsko HEXAL AG, Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
Polish: Rumunia HEXAL AG, Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
Slovak: ul. Przemysłowa 2 35-959
Polish: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland
Slovak: Oldřichovice 44 739 61 Třinec
Polish: WALMARK, a.s. Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Slovak: Olaz -Chipi, 10 Poligono Indistrial Areta
Polish: Hiszpania LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10 Poligono Indistrial Areta
Slovak: Hlohovec 920 27 Slovak Republic bromhexíniumchlorid, mentholum, oleum foeniculi, oleum anisi, oleum origani, oleum menthae piperitae, oleum eucalypti
Polish: Chlorowodorek bromoheksyny, mentholum, oleum foeniculi, oleum anisi, oleum origani, oleum menthae piperitae, oleum eucalypti
Slovak: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml perorálne kvapky perorálne použitie
Polish: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml krople doustne
Slovak: Via Cavriana, 14 20134
Polish: Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy
Slovak: 4 mg na tabletu tableta
Polish: 4 mg na tabletkę tabletka
Slovak: 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France
Polish: BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France
Slovak: Str., Patissia 10445, Greece
Polish: 11 Arkoleon Str., Patissia 10445, Greece
Slovak: Mucosan 60 mg polvo para solución oral prášok na perorálnu suspenziu
Polish: Mucosan 60 mg polvo para solución oral proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Slovak: Mesogeion 501, 15343 Athens, Greece
Polish: L. Mesogeion 501, 15343 Athens, Greece
Slovak: MUXOL, solution buvable 0,3 g na 100 ml roztoku perorálny roztok
Polish: MUXOL, solution buvable 0,3 g na 100 ml roztworu roztwór doustny
Slovak: Via Cesarea, 11/10 16121
Polish: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Slovak: Luxembursko SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Polish: Luksemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Slovak: Corso V. Emanuele Ii, 72 10121
Polish: Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Slovak: Holandsko MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE
Polish: MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
Slovak: Portugalsko Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A.
Polish: Portugalia Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A.
Slovak: Nemecko acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031
Polish: Niemcy acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Slovak: Ambrosol Teva tableta
Polish: Ambrosol Teva tabletka
Slovak: Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg tableta
Polish: Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg tabletka
Slovak: TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.
Polish: Słowacja TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.
Slovak: Portugalsko Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Portugalia Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: 9A Loukis Akritas
Polish: 9A Loukis Akritas Street Lemesos
Slovak: 13 Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia, Cyprus
Polish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13 Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia, Cyprus
Slovak: Str.Logofat Tautu Nr.99
Polish: Rumunia BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99
Slovak: Novo mesto Šmarješka cesta 6
Polish: Šmarješka cesta 6
Slovak: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Polish: Portugalia Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Slovak: Mucosolvan 15 mgLutschpastillen pastilka
Polish: Mucosolvan 15 mgLutschpastillen pastylka
Slovak: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.
Polish: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.
Slovak: Cugat del Vallés Barcelona
Polish: 08174 Sant Cugat del Vallés Barcelona
Slovak: Portugalsko Cinfa Portugal, Lda.
Polish: Portugalia Cinfa Portugal, Lda.
Slovak: Rexambro 20mg, zuigtabletten pastilka
Polish: Rexambro 20mg, zuigtabletten pastylka
Slovak: A Pharma Keltenring 1 + 3 82041
Polish: 1 A Pharma Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Slovak: Wick Schleimlöser 75 Einmal Täglich Retardkapseln tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Polish: Wick Schleimlöser 75 Einmal Täglich Retardkapseln kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Slovak: S.A.-N.V.
Polish: E.G. S.A.-N.V.
Slovak: PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Polish: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Slovak: 75 mg, 115,4 mg tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Polish: 75 mg, 115,4 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Slovak: Španielsko BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Polish: Hiszpania BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Slovak: Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Polish: Rumunia MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Slovak: Broncho-Euphyllin retard 30 mg, 350 mg tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Polish: Broncho-Euphyllin retard 30 mg, 350 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Slovak: 2740-245 Porto Salvo Portugal ambroxol
Polish: 2740-245 Porto Salvo Portugal
Slovak: Španielsko WAAS_ANITA
Polish: Hiszpania WAAS_ANITA S.A. General Prim 13