FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Neofordex.
Hungarian: Ez a dokumentum a Neofordex-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Mindre almindelige, men alvorlige, bivirkninger omfatter lungebetændelse (pneumoni) og andre infektioner, samt psykiske sygdomme såsom depression.
Hungarian: A kevésbé gyakori, de súlyos mellékhatások közé tartozik a pneumónia (tüdőgyulladás) és egyéb fertőzések, valamint a pszichiátriai betegségek, például a depresszió.
Danish: Det gør det ved at virke sammen med forskellige proteiner (nuklear faktor kB og caspase 9), der regulerer celledød.
Hungarian: Azáltal teszi ezt, hogy kölcsönhatásba lép különböző olyan fehérjékkel (nukleáris faktor-kB és kaszpáz-9), amelyek a sejthalált szabályozzák.
Danish: Det betyder, at det svarer til et referencelægemiddel, der indeholder samme aktive stof, men Neofordex fås i en højere styrke.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referencia-gyógyszerhez", amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de a Neofordex magasabb hatáserősségben kapható.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Neofordex (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er for højt blodsukker (hyperglykæmi), søvnbesvær (insomni), muskelsmerter og muskelsvaghed, svaghed (asteni), træthed, hævelse (ødem) og vægtforøgelse.
Hungarian: A Neofordex leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hiperglikémia (magas vércukorszint), inszomnia (alvászavar), izomfájdalom és -gyengeség, aszténia (gyengeség), fáradtság, ödéma (duzzanat) és a testtömeg-gyarapodás.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Neofordex anvendes så sikkert som muligt.
Hungarian: A Neofordex lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Danish: Neofordex fås som 40 mg tabletter.
Hungarian: A Neofordex 40 mg-os tabletta formájában kapható.
Danish: Multipelt myelom er kræfttype, der udgår fra hvide blodlegemer kaldet plasmaceller, som er en del af kroppens naturlige forsvar (immunsystemet).
Hungarian: A mielóma multiplex az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) részét képező, plazmasejteknek nevezett fehérvérsejtek rákja.
Danish: CHMP afgjorde derfor, at fordelene ved Neofordex overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse til anvendelse i EU.
Hungarian: A CHMP ezért megállapította, hogy a Neofordex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Danish: Neofordex fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af multipelt myelom.
Hungarian: A Neofordex csak receptre kapható, és a kezelést a mielóma multiplex kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Danish: Neofordex må ikke anvendes hos patienter med aktiv virussygdom (specielt leverbetændelse, forkølelsessår, helvedesild og skoldkopper) eller med ukontrolleret ændret virkelighedsopfattelse (psykose).
Hungarian: A Neofordex nem alkalmazható aktív vírusos betegség (különösen hepatitisz, ajakherpesz, övsömör vagy bárányhimlő), illetve kezeletlen pszichózis (módosult valóságérzet) esetén.
Danish: Neofordex kan desuden mindske forskellige bivirkninger af kræftbehandlingen såsom kvalme og opkastning.
Hungarian: A Neofordex továbbá enyhítheti a rákkezelés egyes mellékhatásait, például a hányingert és a hányást.
Danish: Neofordex dexamethason
Hungarian: Neofordex dexametazon
Danish: Andre oplysninger om Neofordex
Hungarian: A Neofordex-szel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Dosis og dosishyppighed af Neofordex afhænger dog af de lægemidler, det gives sammen med, og patientens tilstand.
Hungarian: Azonban a Neofordex adagja és adagolási gyakorisága az együtt alkalmazott gyógyszerektől és a beteg állapotától függ.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Neofordex bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Neofordex alkalmazására vonatkozóan.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Neofordex.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Neofordex, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Hungarian: A terv alapján a Neofordex-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Neofordex?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Neofordex biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Neofordex, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Neofordex-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Neofordex, bør du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Neofordex alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Neofordex har vist sig at være af en kvalitet, der kan sammenlignes med Dectancyl, og brugen af højdosis-dexamethason ved multipelt myelom er anerkendt.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Neofordex minőségi szempontból összehasonlíthatónak bizonyult a Dectancyl-lal, és a nagy dózisú dexametazon alkalmazása mielóma multiplexben jól megalapozott.
Danish: Da virkningerne af højdosis-dexamethason ved multipelt myelom er anerkendt, fremlagde virksomheden undersøgelser fra litteraturen om anvendelse af dexamethason til behandling af multipelt myelom.
Hungarian: Mivel a nagy dózisú dexametazon hatása mielóma multiplex esetén jól megalapozott, a Neofordex-et gyártó vállalat a szakirodalomból származó vizsgálatokat mutatott be a dexametazon alkalmazásáról a mielóma multiplex kezelésében.
Danish: Referencelægemidlet for Neofordex er Dectancyl.
Hungarian: A Neofordex referencia-gyógyszere a Dectancyl.
Danish: Ved multipelt myelom anvendes Neofordex sammen med kræftlægemidler til at dræbe de plasmaceller, der er kræftceller.
Hungarian: Mielóma multiplex esetén a Neofordex-et rákgyógyszerekkel kombinálják a rákos plazmasejtek elpusztítása céljából.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Neofordex fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Neofordex alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Neofordex er et lægemiddel, der anvendes sammen med kræftlægemidler til behandling af voksne med multipelt myelom, og som har udviklet symptomer.
Hungarian: A Neofordex-et rákgyógyszerekkel együtt olyan, mielóma multiplexben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák, akiknél tünetek alakultak ki.
Danish: Neofordex er et "hybridt lægemiddel".
Hungarian: A készítmény „hibrid gyógyszer".
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Neofordex?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Neofordex alkalmazása?
Danish: Hvordan anvendes Neofordex?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Neofordex-et?
Danish: Neofordex indeholder det aktive stof dexamethason.
Hungarian: A Neofordex hatóanyaga a dexametazon.
Danish: Hvorfor blev Neofordex godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Neofordex forgalomba hozatalát?
Danish: Hvordan virker Neofordex?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Neofordex?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Neofordex?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neofordex alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Det aktive stof i Neofordex, dexamethason, er et lægemiddel i gruppen af binyrebarkhormoner.
Hungarian: A Neofordex hatóanyaga, a dexametazon a kortikoszteroidokként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Danish: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50.000 IE Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hungarian: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50000 NE Por és oldószer oldatos injekcióhoz
Danish: Solvens: 10 ml (Rekonstitueret opløsning 5.000 IE/ml)
Hungarian: oldószer: 10 ml (elkészített oldat: 5000 NE/ml)
Danish: Pulver: Multidosis hætteglas (glas) Solvens: Ampul (glas)
Hungarian: Subcutan és intravénás alkalmazásra por: többadagos injekciós üveg (üveg); oldószer: ampulla (üveg)
Danish: Den mulige risiko hos mennesker kendes ikke.
Hungarian: Az emberekre vonatkozó lehetséges kockázat nem ismert.
Danish: Det er sandsynligvis ikke farligt.
Hungarian: Nem valószínű, hogy ez veszélyes lehet.
Danish: Vask først Deres hænder!
Hungarian: Először mosson kezet!
Danish: ● Må ikke fryses.
Hungarian: • Nem fagyasztható!
Danish: Ikke inkluderet i æsken:
Hungarian: A doboz nem tartalmazza:
Danish: Børn starter med at følge de samme retningslinjer.
Hungarian: Gyermekek esetében ugyanezeket az útmutatásokat kell követni.
Danish: Sikre sig, at kun 12 % af dit blod doneres på en gang.
Hungarian: • biztosítja, hogy egy alkalommal vérének csak 12%-át veszik le.
Danish: Som for alle vækstfaktorer er der bekymring for, at epoetiner kan stimulere tumorvækst.
Hungarian: Az összes növekedési faktorhoz hasonlóan gondot okoz, hogy az epoetinek stimulálhatják a daganatok növekedését.
Danish: Din læge vil beslutte hvad der er bedst for dig.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Önnek melyik a legmegfelelőbb.
Danish: a) Korrektion af blodmanglen
Hungarian: a) A vérszegénység korrigálása
Danish: ● Forhøjelse af blodtrykket og hovedpine kan forekomme en gang imellem.
Hungarian: • A vérnyomás emelkedése és fejfájás esetenként előfordulhat.
Danish: Det fungerer som mitosestimulerende faktor og differentieringshormon.
Hungarian: Mint mitózis serkentő faktor és differenciációs hormon működik.
Danish: Igennem hele behandlingsperioden må man ikke overskride en hæmatokrit på 48 %.
Hungarian: Az egész kezelési periódus alatt a hematokrit érték nem haladhatja meg a 48%-ot.
Danish: Blodtryksmonitorering
Hungarian: Vérnyomás ellenőrzése
Danish: Denne Flerdosis formulering kan anvendes til flere patienter.
Hungarian: Ez a többadagos készítmény több beteg kezelésére használható.
Danish: Tilsvarende resultater er blevet fundet i dyreeksperimenter hos uræmiske og normale rotter.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak állatkísérletekben is uraemiás és normál patkányokon.
Danish: ● Fremskynd ikke opvarmningen på nogen måde og kom ikke injektionssprøjten i en mikrobølgeovn eller i varmt vand.
Hungarian: • A felmelegedési folyamatot semmilyen módon ne gyorsítsa, és ne tegye a fecskendőt mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe.
Danish: Afhængigt af prøveresultaterne kan lægen øge eller nedsætte dosis eller afbryde din behandling.
Hungarian: A vizsgálat eredményétől függően a kezelőorvos csökkentheti vagy növelheti az adagot vagy megszakíthatja a kezelést.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen:
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása:
Danish: I kontrollerede kliniske studier blev der imidlertid ikke fundet nogen øgning i forekomsten af overfølsomhedsreaktioner.
Hungarian: A kontrollált klinikai vizsgálatokban azonban nem figyelték meg a túlérzékenységi reakciók gyakoriságának növekedését.
Danish: Dyrestudier viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a szülés vagy születés utáni fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
Danish: Skriv dato for rekonstitution og udløb på etiketten (udløber 1 måned efter rekonstitution).
Hungarian: Írja fel a címkére az oldat elkészítésének dátumát és a lejárati időt (az oldat elkészítésétől számítva 1 hónap).
Danish: I de fire placebo-kontrollerede studier var hazard ratio for total overlevelse mellem 1,25 og 2,47 i kontrolgruppens favør.
Hungarian: A négy placebokontrollos vizsgálatban a teljes túlélés relatív hazárd értékei 1,25 és 2,47 között voltak a kontroll-csoport javára.
Danish: Vask dine hænder med sæbe og vand.
Hungarian: 8 Szappannal és vízzel mosson kezet.
Danish: Folinsyre og vitamin B12 mangel bør udelukkes, da de nedsætter NeoRecormon's virkning.
Hungarian: Ki kell zárni a folsav- és B12-vitaminhiányt, mert ez a NeoRecormon hatásosságát csökkenti.
Danish: ● Hvis ikke du hører et klik, så se efter om nålen er fuldt dækket af beskyttelseshylstret.
Hungarian: • Amennyiben nem hallja a kattanást, ellenőrizze, hogy a tűt teljesen befedi-e a biztonsági burok.
Danish: b) Vedligeholdelse af niveauet af røde blodlegemer Vedligeholdelsesdosis: Når niveauet af røde blodlegemer har nået et acceptabelt niveau, bliver dosis reduceret til halvdelen af, hvad der skal til for at korrigere blodmanglen.
Hungarian: b) A megfelelő vörösvértest mennyiség fenntartása Fenntartó adag: Ha a vörösvértest mennyisége elérte az elfogadható szintet, az adag a vérszegénység korrigálása céljából alkalmazott adag felére csökkenthető.
Danish: NeoRecormon indgives 2 gange ugentlig i 4 uger.
Hungarian: A NeoRecormon hetente kétszer, 4 héten át adható.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod anæmi, ATC-kode: B03XA01 Virkningsmekanisme
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: anaemia elleni készítmények, ATC kód: B03XA01 Hatásmechanizmus
Danish: Den første dosis gives normalt under lægeligt opsyn på grund af risikoen for allergiske reaktioner.
Hungarian: Az első adagot rendszerint orvosi felügyelet mellett adják be, mert allergiás reakció léphet fel.
Danish: ● Subkutan administration (under huden).
Hungarian: • Szubkután alkalmazás (bőr alá történő beadás).
Danish: Den krævede mængde prædoneret blod udtrykkes i enheder, hvor en enhed i nomogrammet er ækvivalent med 180 ml røde blodlegemer.
Hungarian: A vérmennyiség egységekben adható meg, egy egység a nomogramon 180 ml vörösvértesttel ekvivalens.
Danish: Virkninger på tumorvækst
Hungarian: A tumor növekedésére kifejtett hatás
Danish: ● En forøgelse af forekomsten af blodpropper er observeret.
Hungarian: • A vérrögök előfordulásának emelkedését figyelték meg.
Danish: Derfor anbefales det, at trombocyttallet hos disse patienter kontrolleres mindst én gang om ugen.
Hungarian: Ezért ezekben a betegekben ajánlott a vérlemezkeszámot legalább hetente egyszer meghatározni.
Danish: Injektionerne gives under huden
Hungarian: Az injekciót bőr alá adják.
Danish: Diskuter dette med din læge.
Hungarian: Beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Danish: For at forbedre sporbarheden af erytropoiese-stimulerende stoffer (ESAs) skal navnet på det ordinerede ESA tydeligt registreres (eller angives) i patientjournalen.
Hungarian: Az erythropoesist serkentő gyógyszerek (ESA-k) jobb nyomonkövethetőségének érdekében az alkalmazott ESA márkanevét egyértelműen fel kell tüntetni (vagyis megnevezni) a beteg dokumentációjában.
Danish: ● Intravenøs administration (ind i en blodåre eller via venflon), må kun udføres af sundhedspersonale.
Hungarian: • Intravénás alkalmazás (vénába vagy vénás porton keresztül), csak egészségügyi szakember által végezhető.
Danish: Det skal behandles med det samme.
Hungarian: Ilyenkor azonnali kezelésre van szüksége.
Danish: Erythropoietinreceptorer kan være udtrykt på overfladen af forskellige tumorceller.
Hungarian: Az eritropoetin receptorok expresszálódhatnak a különféle tumorsejtek felületén.
Danish: Den anbefalede behandlingslængde er 6 uger.
Hungarian: A kezelés javasolt időtartama 6 hét.
Danish: Der kan også opstå sår i mund, hals, næse, kønsorganer og øjne (røde og hævede øjne).
Hungarian: Előfordulhat fekély a szájban, a torokban,az orrban, nemi szerveken és a szemen (vörös és duzzadt szem) is.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Danish: I studier har børn som regel haft behov for større doser af NeoRecormon (jo yngre barn, des højere dosis).
Hungarian: A vizsgálatokban gyermekeknek általában nagyobb NeoRecormon adagokat kellett adni (minél fiatalabb a gyermek, annál nagyobb az adag).
Danish: NeoRecormon kan indgives via 2 administrationsveje, din læge vil beslutte hvilken vej, der er den rigtige for dig:
Hungarian: A NeoRecormon kétféle módon alkalmazható, kezelőorvosa fogja eldönteni, melyik a megfelelő az Ön számára:
Danish: ● hvis dit spædbarn behøver behandling med NeoRecormon, vil barnet blive fulgt tæt for potentiel påvirkning af øjene.
Hungarian: • ha csecsemőjének NeoRecormon kezelésre van szüksége, gondosan ellenőrizni fogják őt a szemre gyakorolt esetleges hatások miatt
Danish: Den biologiske effekt af epoetin beta er blevet påvist efter intravenøs og subkutan administration hos forskellige dyrearter in vivo (normale og uræmiske rotter, polycytæmiske mus, hunde).
Hungarian: A béta-epoetin biológiai hatásosságát intravénás és subcutan adás után is kimutatták in vivo különböző állatmodelleken (normális és uraemiás patkányok, polycythaemiás egerek és kutyák).
Danish: Dette kan være tegn på alvorligt, forhøjet blodtryk (hypertensiv krise), selvom dit blodtryk som regel er lavt eller normalt.
Hungarian: Ezek a tünetek súlyos magas vérnyomás (hipertóniás krízis) jelei lehetnek, még akkor is, ha vérnyomása egyébként normális, vagy alacsony.
Danish: ● I tilfælde af, at huden kommer i kontakt med medicinen, så vask området, som rørte medicinen, med vand.
Hungarian: • Amennyiben a gyógyszer bőrrel érintkezik, a gyógyszerrel érintkező területet vízzel mossa le.
Danish: Ryst ikke.
Hungarian: Ne rázza.
Danish: Undersøg, at æsken ikke er beskadiget og at udløbsdato ikke er overskredet.
Hungarian: 2 Ellenőrizze, hogy a doboz nem sérült-e meg, és a dobozon jelzett lejárati idő még nem telt-e le.
Danish: I to af studierne rekrutteredes patienter, som var i kemoterapibehandling.
Hungarian: Két vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akiket kemoterápiával kezeltek.
Danish: Bevæg beskyttelseshylstret fremad 90°, væk fra injektionssprøjtens glasbeholder (A).
Hungarian: 18 A biztonsági burkot 90 fokban mozgassa előre a fecskendőhengertől távolítva (A).
Danish: Bivirkninger er angivet efter MedDRA-systemorganklasse og frekvenskategori.
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA szervrendszer és gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra.
Danish: Disse reaktioner var milde eller moderate og forsvandt efter få timer eller dage.
Hungarian: A tünetek enyhék vagy mérsékeltek voltak és néhány óra vagy nap alatt megszűntek.
Danish: Epoetin beta er produceret ved hjælp af speciel genteknologi og virker på samme måde som det naturligt forekommende hormon, erythropoietin.
Hungarian: A béta-epoetint speciális géntechnológiával állítják elő, és pontosan ugyanúgy hat, mint a természetes hormon, az eritropoetin.
Danish: Brug injektionssprøjten inden for 5 minutter efter fjernelse af hætten, ellers kan nålen tilstoppe.
Hungarian: A sapka eltávolítása után 5 percen belül használja fel az injekciót, különben a tű eltömődhet.
Danish: ● Læg injektionssprøjten til side i 30 minutter, så den kan varme op til stuetemperatur.
Hungarian: • Tegye félre a fecskendőt 30 percre, annak érdekében, hogy magától szobahőmérsékletűre melegedhessen.
Danish: En dataanalyse på patientniveau er også blevet udført for mere end 13.900 cancerpatienter (kemo-, radio-, kemoradio- eller ingen behandling), som deltog i 53 kontrollerede kliniske studier, som involverede flere epoetiner.
Hungarian: Beteg-szintű adat analízist szintén végeztek több mint 13 900 daganatos betegnél (kemo-, radio-, kemoradio-terápia, vagy nincs kezelés), akik különböző epoetinekkel végzett 53, kontrollos klinikai vizsgálatban vettek részt.
Danish: Dato for første tilladelse: 16 juli 1997 Dato for sidste fornyelse: 16 juli 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. július 16.
Danish: Krævede mængde prædoneret blod
Hungarian: Az előre leveendő vér igényelt
Danish: • til spædbørn eller små børn under 3 år, idet NeoRecormon Flerdosis indeholder benzylalkohol som konservering i solvenset
Hungarian: • csecsemők vagy 3 évesnél fiatalabb gyermekek esetében, mert a többadagos NeoRecormon készítmény oldószere benzil-alkoholt tartalmaz tartósítószerként.
Danish: ● Træk gummiproppen af enden af injektionssprøjten (A).
Hungarian: • Húzza le a gumisapkát a fecskendő végéről (A).
Danish: Vigtigt: Opbevar altid beholderen til skarpe genstande utilgængeligt for børn.
Hungarian: Fontos: A hegyes eszközök tárolására szolgáló tartályt mindig tartsa gyermekektől távol.
Danish: Dårligt reguleret hypertension.
Hungarian: Nem megfelelően beállított hipertónia.
Danish: ● Hold dine fingre bagved beskyttelseshylstret og væk fra nålen hele tiden.
Hungarian: • Az ujjait mindig tartsa a biztonsági burok mögött és a tűtől távol.
Danish: Behandlingen bør fortsættes i op til fire uger efter endt kemoterapi.
Hungarian: A kezelést a kemoterápia befejezése után 4 hétig kell folytatni.
Danish: L-Glutaminsyre, L-Phenylalanin
Hungarian: L-glutaminsav, L-fenilalanin.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Hungarian: A gyógyszert mindig pontosan a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Danish: Afhængig af din individuelle situation kan en blodtransfusion være at foretrække.
Hungarian: Az Ön egyéni helyzetétől függően esetleg egy vérátömlesztés előnyösebb lehet.
Danish: Data for den én gang ugentlige dosering er baseret på kliniske studier med en behandlingsvarighed på 24 uger.
Hungarian: A heti egyszeri beadással kapcsolatos adatok 24 hetes klinikai vizsgálatokon alapulnak.
Danish: Hvis stigningen i blodtrykket ikke kan kontrolleres medicinsk, kan en forbigående afbrydelse af NeoRecormonbehandlingen anbefales.
Hungarian: Ha a vérnyomás emelkedése gyógyszeres kezeléssel nem kontrollálható, ajánlott a NeoRecormon-kezelés átmeneti megszakítása.
Danish: En øget relativ risiko for tromboemboliske hændelser blev observeret i den samlede population (RR: 1,62, 95 % konfidensinterval; 1,13, 2,31).
Hungarian: A tromboembóliás események megnövekedett relatív kockázatát figyelték meg a teljes populációban (relatív kockázat 1,62, 95% CI: 1,13, 2,31).
Danish: Hvis dette forekommer, bør passende dosisjustering udføres som foreskrevet.
Hungarian: Amennyiben ez mégis előfordul, dózismódosítást kell végezni a következők szerint.
Danish: Anvend ikke glasmateriale til injektion, anvend kun plastmaterialer.
Hungarian: Az injekció beadásához ne használjon üveg fecskendőt, csak műanyagot.
Danish: • Blodpladetallet.
Hungarian: • a vérlemezkeszámot.
Danish: Hypertensive kriser med encephalopati-lignende symptomer kan forekomme, hvilket kræver umiddelbar opmærksomhed af en læge og intensiv medicinsk behandling.
Hungarian: Lehetséges, hogy encephalopathia-szerű tünetekkel kísért hipertenzív krízis fordul elő, mely azonnali orvosi beavatkozást és intenzív osztályon történő ellátást igényel.
Danish: 500 IE 1.000 IE 1.500 IE 2.000 IE 2.500 IE 3.000 IE 3.500 IE 4.000 IE 4.500 IE 5.000 IE 0,1 ml
Hungarian: 500NE 1000NE 1500NE 2000NE 2500NE 3000NE 3500NE 4000NE 4500NE 5000NE 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml
Danish: Ved ordineringen bør patienterne gøres opmærksomme på tegn og symptomer og monitoreres nøje for hudreaktioner.
Hungarian: beteget a gyógyszerfelírás időpontjában tájékoztatni kell a jelekről és tünetekről, továbbá javasolt a bőrreakciók szoros monitorozása.