FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tenofovir alafenamida é em primeiro lugar hidrolisado para formar o tenofovir pela carboxilesterase-1 nos hepatócitos primários.
Polish: Alafenamid tenofowiru jest głównie hydrolizowany przez karboksyloesterazę 1 w pierwotnych hepatocytach, w wyniku czego powstaje tenofowir.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente caso engravide.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
Portuguese: Hepatite B e coinfeção pelo VIH
Polish: Równoczesne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B i HIV
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos de Vemlidy ou de norgestimato/etinilestradiol.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu leczniczego Vemlidy ani norgestymatu/etynyloestradiolu.
Portuguese: b. Ajustado por categorias de ADN-VHB plasmático no início do estudo e estratos de tratamento antiviral por via oral.
Polish: b Skorygowane według początkowych kategorii DNA HBV w osoczu i podgrup pacjentów wyznaczonych w zależności od stanu doustnego leczenia przeciwwirusowego.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vemlidy em crianças com menos de 12 anos de idade, ou com < 35 kg, não foram ainda estabelecidas.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Vemlidy u dzieci w wieku do 12 lat lub o masie ciała < 35 kg. Dane nie są dostępne.
Portuguese: 21% tinham experiência prévia a tratamento (tratamento anterior com antivirais orais, incluindo entecavir (N = 41), lamivudina (N = 42), tenofovir disoproxil fumarato (N = 21), ou outro (N = 18)).
Polish: 24%, 38% i 31% miało odpowiednio genotyp HBV B, C i D. 21% pacjentów było wcześniej leczonych (wcześniejsza terapia doustnymi lekami przeciwwirusowymi, w tym entekawirem (n = 41), lamiwudyną (n = 42), fumaranem dizoproksylu tenofowiru (n = 21) lub innymi (n = 18)).
Portuguese: AGENTES ANTIVIRAIS CONTRA O VHC Sofosbuvir (400 mg por via oral, q.d.)
Polish: ŚRODKI PRZECIWWIRUSOWE PRZECIW HCV Sofosbuwir (400 mg doustnie, q.d.)
Portuguese: Se parar de tomar Vemlidy Não pare de tomar Vemlidy sem recomendação do seu médico.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania leku Vemlidy bez konsultacji z lekarzem.
Portuguese: e. A população utilizada para a análise serológica incluiu apenas doentes com antigénio (AgHBe) positivo e anticorpo (AcHBe) negativo ou ausentes no início do estudo.
Polish: e Populacja uwzględniona w analizie serologicznej obejmowała tylko pacjentów z obecnością antygenów (HBeAg) i brakiem przeciwciał (HBeAb) lub brakiem wyniku ich oznaczenia na wizycie początkowej.
Portuguese: ANTIMICOBACTERIANOS Rifampicina
Polish: LEKI PRZECIWGRZYBICZE
Portuguese: Não estão disponíveis dados no ser humano sobre o efeito de Vemlidy na fertilidade.
Polish: Brak dostępnych danych uzyskanych u ludzi dotyczących wpływu produktu leczniczego Vemlidy na płodność.
Portuguese: Alterações na determinação da função renal
Polish: Zmiany w wynikach badań czynności nerek
Portuguese: 1 Reação adversa identificada através da vigilância pós-comercialização de medicamentos contendo tenofovir alafenamida.
Polish: 1 Działanie niepożądane zostało odnotowane dla produktów zawierających alafenamid tenofowiru po wprowadzeniu do obrotu.
Portuguese: Na fase em regime aberto, a alteração mediana na TFGe desde a semana 96 até à semana 120 foi de -0,6 ml/min nos doentes que permaneceram com Vemlidy em comparação com +1,8 ml/min nos doentes que mudaram de tenofovir disoproxil fumarato para Vemlidy na semana 96.
Polish: W fazie prowadzonej metodą otwartej próby mediana zmiany eGFR od 96. tygodnia do 120. tygodnia wyniosła -0,6 ml/min u pacjentów, którzy kontynuowali przyjmowanie produktu leczniczego Vemlidy, w porównaniu z +1,8 ml/min u pacjentów, którzy zmienili leczenie z fumaranu dizoproksylu tenofowiru na produkt leczniczy Vemlidy w 96. tygodniu.
Portuguese: (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Polish: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób)
Portuguese: Vemlidy 25 mg comprimidos revestidos por película tenofovir alafenamida
Polish: Vemlidy 25 mg, tabletki powlekane Alafenamid tenofowiru
Portuguese: • Gases (flatulência)
Polish: • Wiatry (oddawanie gazów)
Portuguese: A coadministração de inibidores fortes da gpP com Vemlidy não é recomendada.
Polish: Nie zaleca się podawania silnych inhibitorów P-gp równocześnie z produktem leczniczym Vemlidy.
Portuguese: Se o doente vomitar no espaço de 1 hora após tomar Vemlidy, deve tomar outro comprimido.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią wymioty w ciągu 1 godziny od przyjęcia produktu leczniczego Vemlidy, powinien on przyjąć kolejną tabletkę.
Portuguese: Cobicistate ↔ Cmax 0,96 (0,92, 1,00) ↔ AUC 1,05 (1,00, 1,09) ↑ Cmin 1,35 (1,21, 1,51)
Polish: ↔ Cmax 0,96 (0,92; 1,00) ↔ AUC 1,05 (1,00; 1,09) ↑ Cmin 1,35 (1,21; 1,51)
Portuguese: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi por via oral, q.d.)
Polish: Sofosbuwir/welpataswir/ woksylaprewir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi doustnie, q.d.)
Portuguese: Outros medicamentos e Vemlidy Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Portuguese: Se o doente vomitar mais de 1 hora após tomar Vemlidy, não necessita tomar outro comprimido.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią wymioty po upływie 1 godziny od przyjęcia produktu leczniczego Vemlidy, nie jest konieczne przyjmowanie kolejnej tabletki.
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com Vemlidy
Polish: Zalecenia dotyczące równoczesnego stosowania z produktem leczniczym Vemlidy
Portuguese: O tenofovir difosfato é um inibidor fraco das polimerases do ADN dos mamíferos que incluem a polimerase γ do ADN mitocondrial, não existindo evidência de toxicidade mitocondrial in vitro com base em diversos ensaios que incluíram análises de ADN mitocondrial.
Polish: Difosforan tenofowiru jest słabym inhibitorem polimeraz DNA ssaków, w tym mitochondrialnej polimerazy DNA γ.
Portuguese: • Sentir-se inchado
Polish: • Uczucie wzdęcia
Portuguese: Vemlidy não deve ser coadministrado com medicamentos contendo tenofovir alafenamida, tenofovir disoproxil fumarato ou adefovir dipivoxil.
Polish: Nie należy podawać produktu leczniczego Vemlidy równocześnie z produktami leczniczymi zawierającymi alafenamid tenofowiru, fumaran dizoproksylu tenofowiru lub dipiwoksyl adefowiru.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém tenofovir alafenamida fumarato (equivalente a 25 mg de tenofovir alafenamida).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera fumaran alafenamidu tenofowiru (w ilości odpowiadającej 25 mg alafenamidu tenofowiru).
Portuguese: O tenofovir intracelular é subsequentemente fosforilado dando origem ao metabolito farmacologicamente ativo tenofovir difosfato.
Polish: Następnie w komórkach tenofowir ulega fosforylacji do farmakologicznie czynnego metabolitu - difosforanu tenofowiru.
Portuguese: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg por via oral, q.d.)
Polish: Ledipaswir/sofosbuwir (90 mg/400 mg doustnie, q.d.)
Portuguese: Tenofovir ↑ Cmax 2,12 (1,86, 2,43)
Polish: ↑ Cmax 2,12 (1,86; 2,43) ↑ AUC 2,62 (2,14; 3,20)
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade ou com um peso inferior a 35 kg. Vemlidy não foi testado em crianças com idade inferior a 12 anos ou com peso inferior a 35 kg.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom poniżej 12 roku życia ani dzieciom masie ciała mniejszej niż 35 kg.
Portuguese: Voxilaprevir ↔ Cmax 0,96 (0,84, 1,11) ↔ AUC 0,94 (0,84, 1,05) ↔ Cmin 1,02 (0,92, 1,12)
Polish: ↔ Cmax 0,96 (0,84; 1,11) ↔ AUC 0,94 (0,84; 1,05) ↔ Cmin 1,02 (0,92; 1,12)
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Polish: DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Vemlidy contém tenofovir alafenamida fumarato, equivalente a 25 mg de tenofovir alafenamida.
Polish: Każda tabletka powlekana leku Vemlidy zawiera fumaran alafenamidu tenofowiru w ilości odpowiadającej 25 mg alafenamidu tenofowiru.
Portuguese: Falta de dados durante a janela embora em tratamento com o medicamento do estudo
Polish: Przerwanie udziału w badaniu z innych powodówd Brak danych w oknie czasowym, ale pacjent przyjmuje badany lek Nd.
Portuguese: Vemlidy não deve ser coadministrado com medicamentos contendo tenofovir disoproxil fumarato, tenofovir alafenamida ou adefovir dipivoxil.
Polish: Nie należy podawać produktu leczniczego Vemlidy równocześnie z produktami leczniczymi zawierającymi fumaran dizoproksylu tenofowiru, alafenamid tenofowiru ani dipiwoksyl adefowiru.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Vemlidy
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Vemlidy
Portuguese: Normalmente, o doente toma o medicamento durante pelo menos 6 a 12 meses, mas o tratamento pode prolongar-se durante vários anos.
Polish: Pacjent zazwyczaj przyjmuje lek przez co najmniej 6 do 12 miesięcy, a leczenie może trwać kilka lat.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vemlidy pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Vemlidy znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Vemlidy.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Vemlidy.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vemlidy.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Vemlidy.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vemlidy?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Vemlidy?
Portuguese: Este medicamento é utilizado em doentes a partir dos 12 anos de idade que pesem, pelo menos, 35 kg.
Polish: Lek jest stosowany u pacjentów w wieku od 12 lat, o masie ciała co najmniej 35 kg.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Vemlidy são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação na UE.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące z jego stosowania przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo vírus da hepatite B que lhe permite replicar-se nas células que infetou.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom wytwarzanego przez wirusa, który umożliwia mu namnażanie się w zakażonych przez niego komórkach.
Portuguese: Outras informações sobre o Vemlidy
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Vemlidy
Portuguese: Vemlidy tenofovir alafenamida
Polish: Vemlidy alafenamid tenofowiru
Portuguese: Estes resultados sugerem que o medicamento comparador poderá ser mais eficaz em casos «antigénio E positivos», mas as diferenças observadas são pequenas.
Polish: Wyniki te wskazują, że lek porównawczy może być bardziej skuteczny w przypadku dodatniego wyniku oznaczenia e-antygenu, ale obserwowane różnice są niewielkie.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vemlidy são dores de cabeça (11 % dos doentes), náuseas (6 % dos doentes) e cansaço (6 % dos doentes).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Vemlidy to bóle głowy (mogące wystąpić u 11 % pacjentów), nudności (mogące wystąpić u 6 % pacjentów) i zmęczenie (mogące wystąpić u 6 % pacjentów).
Portuguese: Os termos «antigénio E positiva» e «antigénio E negativa» referem-se à presença ou ausência de antigénio E, uma proteína viral da hepatite B. Se esta proteína estiver presente, isso significa que o vírus se está a multiplicar rapidamente e que a carga viral poderá ser mais elevada.
Polish: Terminy „dodatni wynik oznaczenia e-antygenu" i „ujemny wynik oznaczenia e-antygenu" odnoszą się do obecności lub braku e-antygenu, białka wirusa zapalenia wątroby typu B. Obecność tego białka oznacza, że wirus szybko się namnaża i jego miano może być wyższe.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Vemlidy, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Vemlidy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O Vemlidy está disponível na forma de comprimidos de 25 mg a tomar por via oral (um comprimido por dia) com alimentos.
Polish: Lek Vemlidy jest dostępny w postaci tabletek zawierających 25 mg substancji czynnej, które przyjmuje się doustnie (jedną tabletkę raz na dobę) podczas posiłku.
Portuguese: O que é o Vemlidy e para que é utilizado?
Polish: Co to jest produkt Vemlidy i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: Num segundo estudo que incluiu 875 doentes com hepatite crónica «antigénio E positiva», 64 % dos doentes que tomaram Vemlidy e 67 % dos que tomaram tenofovir disoproxil fumarato apresentaram níveis muito baixos de ADN viral após 48 semanas.
Polish: W drugim badaniu, którym objęto 875 pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby z dodatnim wynikiem oznaczenia e-antygenu, u 64 % pacjentów przyjmujących Vemlidy i 67 % pacjentów przyjmujących fumaran dizoproksylu tenofowiru zaobserwowano bardzo niski poziom DNA wirusa po 48 tygodniach.
Portuguese: Este resultado foi semelhante ao de doentes que tomaram outra forma de tenofovir (tenofovir disoproxil fumarato), tendo 93 % apresentado níveis muito baixos de ADN viral.
Polish: Wynik ten był podobny do uzyskanego u pacjentów przyjmujących tenofowir w innej postaci (jako fumaran dizoproksylu tenofowiru), w grupie których u 93 % zaobserwowano bardzo niski poziom DNA wirusa.
Portuguese: O Vemlidy suprime os níveis do vírus da hepatite B no organismo e a sua eficácia é comparável à de outro medicamento que contém tenofovir (tenofovir disoproxil fumarato).
Polish: Lek Vemlidy obniża poziom wirusa zapalenia wątroby typu B w organizmie, a jego skuteczność jest porównywalna z innym lekiem, którego działanie jest oparte na tenofowirze (fumaranem dizoproksylu tenofowiru).
Portuguese: Além disso, o Vemlidy é eficaz a uma dose mais baixa do que o tenofovir disoproxil fumarato e pode levar a uma diminuição dos efeitos secundários a nível dos rins e ossos.
Polish: Ponadto lek Vemlidy jest skuteczny w mniejszej dawce niż fumaran dizoproksylu tenofowiru i może powodować mniej działań niepożądanych dotyczących nerek i kości.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vemlidy, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Vemlidy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Contém a substância ativa tenofovir alafenamida.
Polish: Lek zawiera substancję czynną alafenamid tenofowiru.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Vemlidy.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Vemlidy w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Portuguese: Como funciona o Vemlidy?
Polish: Jak działa produkt Vemlidy?
Portuguese: O Vemlidy é um medicamento antivírico utilizado para o tratamento da hepatite B crónica (de longa duração), uma doença infeciosa que afeta o fígado.
Polish: Vemlidy to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu przewlekłego (długotrwałego) wirusowego zapalenia wątroby typu B, choroby zakaźnej atakującej wątrobę.
Portuguese: A substância ativa do Vemlidy, tenofovir alafenamida, atua impedindo a multiplicação do vírus da hepatite B no fígado.
Polish: Działanie substancji czynnej leku Vemlidy, alafenamidu tenofowiru, polega na zatrzymaniu procesu namnażania wirusa zapalenia wątroby typu B w wątrobie.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Vemlidy durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Vemlidy zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Vemlidy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Vemlidy?
Portuguese: Num estudo que incluiu 426 doentes com hepatite crónica «antigénio E negativa», 94 % dos doentes tratados com o Vemlidy apresentaram níveis muito baixos de ADN viral após 48 semanas de tratamento.
Polish: U większości pacjentów lek Vemlidy obniża poziom wirusa zapalenia wątroby typu B. W badaniu, którym objęto 426 pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby z ujemnym wynikiem oznaczenia e-antygenu, u 94 % pacjentów otrzymujących Vemlidy zaobserwowano bardzo niski poziom DNA wirusa po 48 tygodniach leczenia.
Portuguese: É convertido no organismo no seu composto ativo tenofovir, que bloqueia a
Polish: Alafenamid tenofowiru jest przekształcany w organizmie w związek czynny tenofowir, który blokuje aktywność odwrotnej transkryptazy, enzymu
Portuguese: Como se utiliza o Vemlidy?
Polish: Jak stosować produkt Vemlidy?
Portuguese: Por que foi aprovado o Vemlidy?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Vemlidy?
Portuguese: 112 (4 x 28) comprimidos (embalagem múltipla)
Polish: 112 (4 x 28) tabletek (opakowanie zbiorcze)
Portuguese: • Autorização de Introdução no Mercado condicional Após avaliação do pedido, o CHMP considera que a relação benefício-risco é favorável para recomendar a concessão da Autorização de Introdução no Mercado condicional, conforme detalhado no Relatório Público Europeu de Avaliação.
Polish: Po rozpatrzeniu wniosku CHMP uznaje, że bilans korzyści do ryzyka jest korzystny i zaleca przyznanie pozwolenia w trybie warunkowego dopuszczenia do obrotu, co zostało szerzej omówione w Europejskim Publicznym Sprawozdaniu Oceniającym.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Venclyxto são continuamente monitorizados.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Venclyxto są stale monitorowane.
Portuguese: Mais informações sobre Venclyxto podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Venclyxto znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
Portuguese: Pode também ser utilizado como medicamento único (monoterapia) em:
Polish: Lek można stosować w monoterapii u:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Venclyxto são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Venclyxto przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Portuguese: Embora exista um risco de síndrome de lise tumoral, uma complicação que surge quando as células cancerígenas são destruídas demasiado rapidamente, este risco pode ser contido através de medidas preventivas, tais como o aumento gradual ou a redução da dose, se necessário.
Polish: Istnieje wprawdzie ryzyko wystąpienia zespołu rozpadu guza, komplikacji towarzyszącej zbyt szybkiemu niszczeniu komórek nowotworowych, ale ryzyko to można ograniczyć przez zastosowanie środków zapobiegawczych takich jak stopniowe zwiększanie dawki lub jej zmniejszanie w razie potrzeby.
Portuguese: No que diz respeito à segurança, os efeitos secundários do medicamento são considerados aceitáveis.
Polish: Pod względem bezpieczeństwa działania niepożądane leku uznaje się za dopuszczalne.
Portuguese: No caso de aparecimento de determinados efeitos secundários, pode interromper-se temporariamente o tratamento ou reduzir a dose.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią pewne działania niepożądane, można tymczasowo przerwać leczenie bądź zmniejszyć dawkę leku.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Venclyxto são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Venclyxto są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Portuguese: Venclyxto deve ser tomado durante 24 meses a partir do dia 1 do primeiro ciclo de rituximab.
Polish: Venclyxto należy przyjmować przez okres 24 miesięcy od dnia 1 pierwszego cyklu leczenia rytuksymabem.
Portuguese: O que é Venclyxto e para que é utilizado?
Polish: Co to jest lek Venclyxto i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Venclyxto contém a substância ativa venetoclax.
Polish: Venclyxto zawiera substancję czynną wenetoklaks.
Portuguese: Quando utilizado em associação com rituximab, Venclyxto demonstrou prolongar o tempo de vida dos doentes sem agravamento da doença.
Polish: W przypadku stosowania w skojarzeniu z rytuksymabem lek Venclyxto wydłużył czas przeżycia pacjentów bez pogorszenia choroby.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Venclyxto?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Venclyxto
Portuguese: Venclyxto pode ser utilizado em associação com rituximab (outro medicamento contra o cancro), em doentes que já tenham recebido pelo menos um tratamento anterior.
Polish: Venclyxto można stosować w skojarzeniu z rytuksymabem (inny lek przeciwnowotworowy) u pacjentów poddanych co najmniej jednemu wcześniejszemu leczeniu.
Portuguese: Venclyxto (venetoclax)
Polish: Venclyxto (wenetoklaks)
Portuguese: Uma elevada taxa de resposta foi também observada em doentes nos quais o tratamento anterior com ibrutinib ou idelalisib tinha falhado.
Polish: Ponadto zaobserwowano wysoką częstość reakcji u pacjentów, u których nie sprawdziło się wcześniejsze leczenie z zastosowaniem ibrutynibu lub idelalizybu.
Portuguese: Neste doentes, Venclyxto é utilizado quando o tratamento com medicamentos inibidores da via do recetor das células B (ibrutinib e idelalisib) não é adequado ou falhou;
Polish: tych pacjentów lek Venclyxto stosuje się w przypadku, gdy leki zwane inhibitorami szlaku sygnałowego receptora komórek B (ibrutynib i idelalizyb) są nieodpowiednie lub nie sprawdziły się.
Portuguese: Os doentes devem tomar Venclyxto numa dose diária de 400 mg durante 7 dias antes de começar o tratamento com rituximab.
Polish: Pacjenci powinni przyjmować lek Venclyxto w dawce dziennej wynoszącej 400 mg przez 7 dni przed rozpoczęciem leczenia rytuksymabem.
Portuguese: Neste segundo estudo, todos os doentes tinham sido tratados anteriormente com inibidores da via do recetor das células B.
Polish: Wszystkim pacjentom objętym drugim badaniem podawano wcześniej inhibitory szlaku sygnałowego receptora komórek B.
Portuguese: Ao ligar-se à BCL-2 e bloquear a sua atividade, o venetoclax provoca a morte das células cancerígenas, abrandando, desse modo, a progressão da doença.
Polish: Wenetoklaks wiąże się z białkiem Bcl-2 i blokuje jego działanie, powodując śmierć komórek nowotworowych i spowalniając w ten sposób postęp choroby.