FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le raccomandazioni dell'Agenzia si basano sui nuovi dati dello studio HPS2-THRIVE:
Romanian: Recomandările agenţiei se bazează pe datele noi obţinute din studiul HPS2-THRIVE:
Italian: La Commissione europea ha chiesto all'Agenzia di valutare l'impatto dei nuovi dati dello studio HPS2-THRIVE, e di emettere un parere sul mantenimento, sulla modifica, sulla sospensione o sul ritiro delle autorizzazioni all'immissione in commercio di questi medicinali in tutta l'UE.
Romanian: Comisia Europeană a solicitat agenţiei să evalueze impactul noilor date obţinute din studiul HPS2-THRIVE şi să emită un aviz prin care să indice dacă autorizaţiile de punere pe piaţă pentru aceste medicamente trebuie menţinute, modificate, suspendate sau retrase de pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Italian: Questo trattamento ha il fine ultimo di ridurre il rischio di attacchi cardiaci, ictus e altre patologie che colpiscono il cuore e i vasi sanguigni.
Romanian: Scopul final al acestui tratament este reducerea riscului de atac de cord, accidente vasculare cerebrale şi de alte afecţiuni ale inimii şi vaselor de sânge.
Italian: Il riesame di Tredaptive, Pelzont e Trevaclyn è iniziato nel dicembre 2012, quando sono stati resi disponibili nuovi dati ottenuti in un ampio studio a lungo termine chiamato HPS2-THRIVE.
Romanian: Evaluarea Tredaptive, Pelzont şi Trevaclyn a fost iniţiată în decembrie 2012 după ce au devenit disponibile date noi dintr-un studiu de mari dimensiuni, cu durată îndelungată, numit HPS2-THRIVE.
Italian: • Il parere del CHMP è stato trasmesso alla Commissione europea, che ha emesso una decisione finale legalmente vincolante il 22 marzo 2013.
Romanian: • Avizul CHMP a fost transmis Comisiei Europene, care a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic la 22 martie 2013.
Italian: L'acido nicotinico è una sostanza presente in natura usata in basse dosi come vitamina (nota come niacina o vitamina B3).
Romanian: Acidul nicotinic este o substanţă naturală utilizată în doze mici ca vitamină (cunoscută sub numele de niacină sau vitamina B3).
Italian: Il parere del CHMP è stato inviato alla Commissione europea, che lo ha approvato e ha emesso una decisione finale legalmente vincolante il 22 marzo 2013.
Romanian: Avizul CHMP a fost transmis Comisiei Europene, care l-a aprobat şi a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic la 22 martie 2013.
Italian: Informazioni per i professionisti sanitari
Romanian: Informaţii pentru personalul medico-sanitar
Italian: Il parere del CHMP si basava su una raccomandazione del comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) di sospendere tali medicinali.
Romanian: Avizul CHMP s-a bazat pe recomandarea Comitetului consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) de suspendare a acestor medicamente.
Italian: • Tredaptive, Pelzont e Trevaclyn sono medicinali identici autorizzati in tutta l'UE il 3 luglio 2008 per il trattamento della dislipidemia in associazione a una statina quando il trattamento con sola statina non è sufficiente o da soli in pazienti che non possono assumere statine.
Romanian: • Tredaptive, Pelzont şi Trevaclyn sunt medicamente identice care au fost autorizate pe întreg teritoriul Uniunii Europene la 3 iulie 2008 pentru tratamentul dislipidemiei în combinaţie cu o statină, atunci când tratamentul cu statine administrate în monoterapie nu este suficient, sau în monoterapie la pacienţii care nu pot lua statine.
Italian: • I medici devono riesaminare il trattamento dei loro pazienti per sospendere la terapia con questi medicinali, che non sono più disponibili nell'UE.
Romanian: • Medicii trebuie să reevalueze tratamentul pacienţilor în vederea întreruperii tratamentului cu aceste medicamente care nu mai sunt disponibile în Uniunea Europeană.
Italian: Avendo riesaminato i risultati dello studio, il CHMP ha concluso che i benefici di Tredaptive, Pelzont e Trevaclyn non superano più i rischi e che le loro autorizzazioni all'immissione in commercio devono essere sospese.
Romanian: După ce a evaluat rezultatele studiului, CHMP a concluzionat că beneficiile Tredaptive, Pelzont şi Trevaclyn nu mai depăşesc riscurile asociate şi că autorizaţiile de punere pe piaţă ale acestora trebuie suspendate.
Italian: • Tredaptive, Pelzont e Trevaclyn contengono due principi attivi: acido nicotinico (1.000 mg) e laropiprant (20 mg).
Romanian: • Tredaptive, Pelzont şi Trevaclyn conţin două substanţe active: acid nicotinic (1 000 mg) şi laropiprant (20 mg).
Italian: Il 17 gennaio 2013, Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali ha confermato la raccomandazione di sospendere le autorizzazioni all'immissione in commercio di Tredaptive, Pelzont e Trevaclyn (acido nicotinico/laropiprant) usati per trattare soggetti adulti affetti da dislipidemia (livelli elevati nel sangue di grassi come trigliceridi e colesterolo in modo anomalo).
Romanian: La 17 ianuarie 2013, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenţiei Europene pentru Medicamente a confirmat recomandarea de suspendare a autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru Tredaptive, Pelzont şi Trevaclyn (acid nicotinic/laropiprant) utilizate pentru tratamentul adulţilor cu dislipidemie (niveluri sanguine anormal de mari ale lipidelor, cum sunt trigliceridele şi colesterolul).
Italian: Laropiprant non ha alcun effetto sul colesterolo ma riduce la vampate, bloccando i recettori di una sostanza chiamata "prostaglandina D2" che viene rilasciata quando si assume l'acido nicotinico e che dilata (allarga) i vasi sanguigni della pelle.
Romanian: Laropiprantul nu are niciun efect asupra colesterolului, însă reduce hiperemia facială prin blocarea receptorilor unei substanţe numite „prostaglandină D2" care este eliberată atunci când este administrat acidul nicotinic şi care dilată (lărgeşte) vasele sanguine din piele.
Italian: Maggiori informazioni sullo studio HPS2-THRIVE sono disponibili nel seguito di questo documento.
Romanian: Informaţii suplimentare privind studiul HPS2-THRIVE sunt disponibile mai jos.
Italian: I medici non dovranno più prescrivere questi medicinali e dovranno riesaminare le opzioni terapeutiche a disposizione dei pazienti
Romanian: Medicii nu trebuie să mai prescrie aceste medicamente şi trebuie să reevalueze opţiunile de tratament ale pacienţilor
Italian: Poiché l'assunzione di Tredaptive, Pelzont e Trevaclyn insieme a una statina non ha alcun beneficio aggiuntivo in termini di riduzione del rischio di eventi vascolari maggiori rispetto alla monoterapia con statina e tenendo conto del maggior rischio di effetti collaterali gravi, il CHMP ha raccomandato la sospensione di questi medicinali.
Romanian: Deoarece administrarea Tredaptive, Pelzont şi Trevaclyn în asociere cu o statină nu prezintă niciun beneficiu suplimentar pentru reducerea riscului de evenimente vasculare majore în comparaţie cu tratamentul cu statine administrate în monoterapie, şi ţinând cont de riscul crescut de efecte secundare grave, CHMP a recomandat suspendarea acestor medicamente.
Italian: • Alla luce del rapporto rischi-benefici sfavorevole di Tredaptive, Pelzont e Travaclyn, i medici non devono più prescrivere questi medicinali ai loro pazienti.
Romanian: • Având în vedere raportul beneficiu-risc nefavorabil pentru Tredaptive, Pelzont şi Trevaclyn, medicii nu trebuie să mai prescrie aceste medicamente pacienţilor.
Italian: • Tredaptive, Pelzont e Trevaclyn sono medicinali identici usati per trattare soggetti adulti affetti da dislipidemia (livelli elevati nel sangue di grassi come trigliceridi e colesterolo in modo anomalo).
Romanian: • Tredaptive, Pelzont şi Trevaclyn sunt medicamente identice utilizate pentru tratamentul adulţilor cu dislipidemie (niveluri sanguine anormal de mari ale lipidelor, cum sunt trigliceridele şi colesterolul).
Italian: • L'Agenzia ha raccomandato la sospensione di Tredaptive, Pelzont o Trevaclyn in seguito al riesame di nuove prove che indicano che i benefici di questi medicinali non superavano più i loro rischi per i pazienti.
Romanian: • Agenţia a recomandat suspendarea Tredaptive, Pelzont sau Trevaclyn ca urmare a unei evaluări a noilor dovezi care au indicat că beneficiile acestor medicamente pentru pacienţi nu mai depăşesc riscurile asociate.
Italian: • Se sta assumendo Tredaptive, Pelzont o Trevaclyn deve sospendere il trattamento, in quanto questi medicinali non sono più disponibili nell'UE.
Romanian: • Dacă luaţi Tredaptive, Pelzont sau Trevaclyn va trebui să întrerupeţi tratamentul deoarece aceste medicamente nu mai sunt disponibile în Uniunea Europeană.
Italian: • Lo studio è stato progettato per valutare l'effetto dell'aggiunta di acido nicotinico/laropiprant a statine in merito all'endpoint composito formato da eventi vascolari maggiori, che includevano la combinazione di morte per cause coronariche, attacco cardiaco non fatale, ictus e rivascolarizzazione.
Romanian: • Studiul a fost conceput pentru a evalua efectul adăugării acidului nicotinic/laropiprantului la statine asupra unui criteriu final combinat de evaluare a evenimentelor vasculare majore, care au inclus combinaţia deces din cauză coronariană, atac de cord neletal, accident vascular cerebral şi revascularizare.
Italian: • I farmacisti devono inviare al medico curante i pazienti che hanno prescrizioni nuove o ripetute di Tredaptive, Pelzont e Trevaclyn.
Romanian: • Farmaciştii trebuie să îndrume pacienţii cu reţete noi sau reînnoite pentru Tredaptive, Pelzont şi Trevaclyn către medicul curant.
Italian: I medici non dovranno più prescrivere Tredaptive, Pelzont o Trevaclyn e dovranno riesaminare le opzioni terapeutiche a disposizione dei pazienti.
Romanian: Medicii nu trebuie să mai prescrie Tredaptive, Pelzont sau Trevaclyn şi trebuie să reevalueze opţiunile de tratament ale pacienţilor.
Italian: Inoltre, nei pazienti che assumevano questi medicinali è stata osservata una frequenza maggiore di eventi avversi gravi ma non fatali.
Romanian: În plus, a fost observată o frecvenţă mai mare a efectelor secundare neletale dar grave la pacienţii cărora li se administrau aceste medicamente.
Italian: I risultati dello studio, che sono ancora preliminari, hanno indicato che l'assunzione di acido nicotinico/laropiprant insieme a una statina non determina alcun beneficio significativo aggiuntivo in termini di riduzione del rischio di eventi vascolari maggiori come attacco cardiaco e ictus, rispetto alla monoterapia con statina.
Romanian: Rezultatele studiului, care sunt încă preliminare, au indicat că administrarea de acid nicotinic/laropiprant în asociere cu o statină nu a prezentat niciun beneficiu suplimentar în reducerea riscului de evenimente vasculare majore, cum ar fi atac de cord şi accident vascular cerebral, în comparaţie cu statinele administrate în monoterapie.
Italian: • Il trattamento con acido nicotinico/laropiprant insieme a una statina non ha determinato una riduzione statisticamente significativa di eventi vascolari maggiori come attacco cardiaco e ictus rispetto alla monoterapia con statina.
Romanian: • Tratamentul cu acid nicotinic/laropiprant în asociere cu o statină nu a condus la o reducere semnificativă din punct de vedere statistic a evenimentelor vasculare majore, cum sunt atacul de cord şi accidentul vascular cerebral, în comparaţie cu tratamentul cu statine administrate în monoterapie.
Italian: Ulteriori informazioni su Trelegy Ellipta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/ medicines/Human/EPAR/Trelegy-Ellipta.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Trelegy Ellipta sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/ medicines/Human/EPAR/Trelegy-Ellipta.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Trelegy Ellipta sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Trelegy Ellipta sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Trelegy Ellipta sono costantemente monitorati.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Trelegy Ellipta sunt monitorizate continuu.
Italian: Trelegy Ellipta ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 15 novembre 2017.
Romanian: Trelegy Ellipta a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 15 noiembrie
Italian: Trelegy Ellipta è usato per il trattamento di mantenimento (regolare) quotidiano.
Romanian: Trelegy Ellipta este utilizat pentru tratamentul de întreținere (regulat) administrat zilnic.
Italian: Vilanterolo è un beta2-agonista a lunga durata d'azione.
Romanian: Vilanterolul este un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune.
Italian: Trelegy Ellipta può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Romanian: Trelegy Ellipta se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Italian: Trelegy Ellipta (fluticasone furoato/umeclidinio bromuro/vilanterolo)
Romanian: Trelegy Ellipta (furoat de fluticazonă/bromură de umeclidinium/vilanterol)
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Trelegy Ellipta sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Trelegy Ellipta sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Trelegy Ellipta?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Trelegy Ellipta?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Trelegy Ellipta, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Trelegy Ellipta, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Trelegy Ellipta, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Trelegy Ellipta, citiți prospectul.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Trelegy Ellipta (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono nasofaringite (infiammazione del naso e della gola), cefalea e infezione delle vie respiratore superiori (infezione del naso e della gola).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Trelegy Ellipta (care pot afecta până la 1 persoană din 10) sunt rinofaringită (inflamație a nasului și a gâtului), dureri de cap și infecție a căilor respiratorii superioare (infecții la nivelul nasului și al gâtului).
Italian: Per quanto riguarda il profilo di sicurezza del medicinale, gli effetti indesiderati più comuni riportati con Trelegy Ellipta erano simili a quelli riscontrati con i singoli principi attivi del medicinale e sono ben noti.
Romanian: În ceea ce privește profilul de siguranță al medicamentului, reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în asociere cu tratamentul cu Trelegy Ellipta au fost similare celor asociate substanțelor active individuale ale medicamentului și sunt binecunoscute.
Italian: In questo studio Trelegy Ellipta ha ridotto il tasso di esacerbazioni moderate e gravi del 15 % nel corso di un anno rispetto al trattamento con vilanterolo e fluticasone furoato e del 25 % rispetto al trattamento con vilanterolo e umeclidinio bromuro.
Romanian: În acest studiu, Trelegy Ellipta a redus cu 15 % rata cazurilor de exacerbare moderată și severă timp de un an, în comparație cu tratamentul cu vilanterol și furoat de fluticazonă, și cu 25 % față de tratamentul cu bromură de vilanterol și bromură de umeclidinium.
Italian: Umeclidinio bromuro è un antagonista del recettore muscarinico.
Romanian: Bromura de umeclidinium este un antagonist al receptorilor muscarinici.
Italian: Anche i pazienti trattati con Trelegy Ellipta hanno riferito un miglioramento della salute rispetto a quelli sottoposti al trattamento di confronto.
Romanian: Pacienții tratați cu Trelegy Ellipta au raportat de asemenea îmbunătățirea stării de sănătate față de cei care au primit terapia comparatoare.
Italian: Altre informazioni su Trelegy Ellipta
Romanian: Alte informații despre Trelegy Ellipta
Italian: Cos'è Trelegy Ellipta e per cosa si usa?
Romanian: Ce este Trelegy Ellipta și pentru ce se utilizează?
Italian: Perché Trelegy Ellipta è autorizzato nell'UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Trelegy Ellipta în UE?
Italian: Agisce collegandosi ai recettori beta2 in alcuni tipi di cellule muscolari.
Romanian: Acționează legându-se de receptorii de tip beta-2 din anumite tipuri de fibre musculare.
Italian: I beta2agonisti a lunga durata d'azione allargano le vie aeree; i corticosteroidi riducono l'infiammazione nelle vie aeree e nei polmoni e gli antagonisti del recettore muscarinico rilassano i muscoli delle vie aeree.
Romanian: Agoniștii beta-2 cu durată lungă de acțiune dilată căile respiratorii, corticosteroizii reduc inflamația din căile respiratorii și din plămâni, iar antagoniștii receptorilor muscarinici determină relaxarea mușchilor din căile respiratorii.
Italian: Agisce bloccando i recettori muscarinici, che sono coinvolti nella contrazione dei muscoli.
Romanian: Acțiunea sa este mediată prin blocarea receptorilor muscarinici, care sunt implicați în contracția musculară.
Italian: Uno studio ha messo a confronto Trelegy Ellipta con vilanterolo somministrato insieme a fluticasone furoato o con vilanterolo somministrato insieme a umeclidinio bromuro a 10 355 pazienti affetti da BPCO avanzata a rischio di esacerbazioni e la cui malattia non era controllata in modo soddisfacente con un trattamento di mantenimento giornaliero.
Romanian: Un studiu a comparat Trelegy Ellipta cu vilanterol, administrat fie cu furoat de fluticazonă sau cu vilanterol cu bromură de umeclidinium, pe 10 355 de pacienți cu BPOC avansat, cu risc de exacerbare, la care boala nu era controlată în mod satisfăcător printr-un tratament de întreținere administrat zilnic.
Italian: Trelegy Ellipta è usato negli adulti la cui malattia non è controllata in misura soddisfacente da una combinazione di medicinali somministrati per via inalatoria composta da un beta2-agonista a lunga durata d'azione più un corticosteroide o un antagonista muscarinico a lunga durata d'azione.
Romanian: Trelegy Ellipta se utilizează la adulți la care boala nu este ținută suficient sub control cu o combinație de medicamente inhalate constând într-un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune plus un corticosteroid sau un antagonist muscarinic cu durată lungă de acțiune.
Italian: Ciò diminuisce il rilascio di sostanze coinvolte nel processo infiammatorio, tra cui l'istamina, contribuendo in tal modo a mantenere libere le vie aeree e permettendo al paziente di respirare con più facilità.
Romanian: Aceasta determină scăderea eliberării unor substanțe implicate în procesul inflamator, cum ar fi histamina, ducând astfel la reducerea inflamației, ajutând la prevenirea obstrucției căilor respiratorii și permițând pacientului să respire mai ușor.
Italian: In questo modo induce il rilassamento della muscolatura delle vie aeree e contribuisce a mantenerle libere, permettendo al paziente di respirare con più facilità.
Romanian: În consecință, se produce relaxarea mușchilor din căile respiratorii, ajutând la menținerea dilatării și permițând pacientului să respire mai ușor.
Italian: Uno studio principale condotto su 1 810 pazienti la cui BPCO non era controllata in modo soddisfacente con un trattamento di mantenimento giornaliero per la BPCO ha riscontrato che Trelegy Ellipta è più efficace nel migliorare la respirazione dei pazienti rispetto a una combinazione per via inalatoria di budesonide, un corticosteroide, e formoterolo, un beta2 -agonista a lunga durata d'azione.
Romanian: Alt studiu principal, care a cuprins 1 810 pacienți la care nu se obținuse un control satisfăcător al BPOC cu un tratament de întreținere administrat zilnic, a constatat că Trelegy Ellipta este mai eficace în îmbunătățirea funcției respiratorii a pacienților decât o combinație administrată inhalator dintre budesonid, un corticosteroid, și formoterol, un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune.
Italian: Quali sono i rischi associati a Trelegy Ellipta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trelegy Ellipta?
Italian: Trelegy Ellipta è un medicinale usato per alleviare i sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) da moderata a grave.
Romanian: Trelegy Ellipta este un medicament care se utilizează pentru reducerea simptomelor asociate cu boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC) moderată până la severă.
Italian: Trelegy Ellipta migliora la funzione polmonare e la qualità della vita dei pazienti con BPCO da moderata a grave.
Romanian: Trelegy Ellipta îmbunătățește funcția pulmonară, dar și calitatea vieții la pacienții cu BPOC moderată până la severă.
Italian: Quando viene inalato, il vilanterolo attiva i recettori beta2 nelle vie aeree.
Romanian: Administrat inhalator, vilanterolul activează receptorii de tip beta-2 de la nivelul căilor respiratorii.
Italian: Agisce in maniera simile agli ormoni corticosteroidi naturali: legandosi ai recettori presenti su diversi tipi di cellule immunitarie, riduce l'attività del sistema immunitario.
Romanian: Are o acțiune similară cu cea a hormonilor corticosteroizi intrinseci organismului, diminuând activitatea sistemului imunitar prin legarea de receptori (ținte) prezenți în tipuri diferite de celule imunitare.
Italian: Trelegy Ellipta contiene tre principi attivi che agiscono in modi diversi per allargare le vie aeree e migliorare la respirazione nella BPCO.
Romanian: Trelegy Ellipta conține trei substanțe active, care acționează în mod diferit pentru a induce dilatarea căilor respiratorii și a îmbunătăți funcția respiratorie la pacienții cu BPOC.
Italian: Sintesi di Trelegy Ellipta e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Romanian: O prezentare generală a Trelegy Ellipta și de ce este autorizat acest medicament în UE
Italian: Come agisce Trelegy Ellipta?
Romanian: Cum acționează Trelegy Ellipta?
Italian: Dopo 24 settimane, i pazienti che assumevano Trelegy Ellipta hanno riscontrato un miglioramento del FEV1 (il volume massimo di aria che potevano espirare in un secondo) di 142 ml, mentre i pazienti che assumevano la combinazione di budesonide e formoterolo nello stesso periodo presentavano una riduzione media di 29 ml.
Romanian: După 24 de săptămâni, pacienții tratați cu Trelegy Ellipta au prezentat o îmbunătățire a parametrului de evaluare a funcției respiratorii FEV1 (volumul maxim de aer pe care îl puteau expira într-o secundă) de 142 ml.
Italian: Quali benefici di Trelegy Ellipta sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trelegy Ellipta pe parcursul studiilor?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Trelegy Ellipta sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Trelegy Ellipta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Come si usa Trelegy Ellipta?
Romanian: Cum se utilizează Trelegy Ellipta?
Italian: Trelegy Ellipta ha mostrato di migliorare la respirazione dei pazienti e di ridurre le esacerbazioni (riacutizzazioni) della malattia in 2 studi principali.
Romanian: În 2 studii principale s-a dovedit că Trelegy Ellipta a îmbunătățit respirația pacienților și a redus exacerbările (acutizările) bolii.
Italian: Quando viene inalato, l'umeclidinio bromuro esercita un effetto rilassante sulla muscolatura delle vie aeree.
Romanian: Administrarea inhalatorie de bromură de umeclidinium determină relaxarea fibrelor musculare de la nivelul căilor respiratorii.
Italian: La somministrazione di Trelegy Ellipta nelle donne in gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre giustifica il potenziale rischio per il feto.
Romanian: Administrarea Trelegy Ellipta la femeile gravide trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul aşteptat pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt.