FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • patiënten met een voorgeschiedenis van myocardinfarct, diabetes mellitus, obstructie van de blaashals of een positieve anamnese van bronchospasmen
Croatian: • u bolesnika koji u anamnezi imaju infarkt miokarda, diabetes mellitus, opstrukciju vrata mokraćnog mjehura ili bronhospazam
Dutch: Aerinaze wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Aerinaze u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Dutch: • patiënten met hypertensie
Croatian: • u bolesnika s hipertenzijom
Dutch: De gemiddelde tijd tot maximale plasmaconcentratie (Tmax) voor desloratadine was ongeveer 4-5 uur na toediening, en gemiddelde piekplasmaconcentraties (Cmax) en oppervlakte onder de concentratie/tijdscurve (AUC) van respectievelijk ongeveer 1,09 ng/ml en 31,6 ng•hr/ml, werden waargenomen.
Croatian: Prosječno vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije u plazmi (tmax) za desloratadin iznosi približno 4-5 sati nakon primjene doze, a opažene su srednje vrijednosti vršnih koncentracija u plazmi (Cmax) od približno 1,09 ng/ml te područje pod krivuljom koncentracija-vrijeme (AUC) od oko 31,6 ng•h/ml.
Dutch: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletten met gereguleerde afgifte desloratadine/pseudo-efedrinesulfaat
Croatian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem desloratadin/pseudoefedrinsulfat
Dutch: Slapeloosheid, slaperigheid, slaapstoornis, nervositeit
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često manje često nesanica, somnolencija, poremećaj spavanja, nervoza agitiranost, anksioznost, razdražljivost
Dutch: Bijwerkingen die volgens de onderzoekers een causaal verband hadden met Aerinaze staan hieronder per systeem/orgaanklasse.
Croatian: Nuspojave za koje su ispitivači smatrali da su uzročno povezane s primjenom lijeka Aerinaze navedene su prema organskim sustavima.
Dutch: • nervositeit
Croatian: • nervoza
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer zelden
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo rijetko konvulzije
Dutch: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Croatian: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Dutch: • Desloratadine
Croatian: • Desloratadin
Dutch: Door zijn vasoconstrictieve werking heeft pseudo-efedrinesulfaat een nasaal decongestief effect na orale toediening.
Croatian: Budući da djeluje vazokonstriktivno, pseudoefedrinsulfat nakon peroralne primjene ima dekongestivan učinak na nosnu sluznicu.
Dutch: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletten met gereguleerde afgifte.
Croatian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel in zonder de tablet fijn te maken, te breken of te kauwen.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu; nemojte je drobiti, lomiti niti žvakati prije gutanja.
Dutch: Palpitaties, supraventriculaire extrasystoles
Croatian: Srčani poremećaji često manje često tahikardija palpitacije, supraventrikularne ekstrasistole
Dutch: Een depressie kan optreden na een snelle onttrekking.
Croatian: Nakon nagle obustave lijeka može nastupiti depresija.
Dutch: OMDOOS VAN 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
Croatian: KUTIJA SA 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETA S PRILAGOĐENIM
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Aerinaze
Dutch: Neem niet meer tabletten in dan aangegeven op het etiket.
Croatian: Nemojte uzeti više tableta nego što je preporučio liječnik.
Dutch: Voor pseudo-efedrinesulfaat werd de gemiddelde Tmax 6-7 uur na toediening bereikt, en gemiddelde piekplasmaconcentraties (Cmax en AUC) van respectievelijk ongeveer 263 ng/ml en 4588 ng•hr/ml, werden waargenomen.
Croatian: Za pseudoefedrinsulfat je srednja vrijednost tmax iznosila 6-7 sati nakon primjene doze, a opažene su srednje vrijednosti vršnih koncentracija u plazmi (Cmax i AUC) od približno 263 ng/ml odnosno 4588 ng•h/ml.
Dutch: • droge keel
Croatian: • suho grlo
Dutch: Peri-operatieve acute hypertensie kan optreden indien vluchtige gehalogeneerde anesthetica worden gebruikt tijdens behandeling met indirecte sympathicomimetica.
Croatian: Ako se tijekom liječenja neizravnim simpatomimeticima primjenjuju halogenirani hlapivi anestetici, može doći do perioperativne akutne hipertenzije.
Dutch: Die is te vinden op de doos en doordrukstrip na EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake "EXP".
Dutch: Er werden geen klinisch relevante interacties of veranderingen in de plasmaconcentraties van desloratadine waargenomen in klinische onderzoeken met desloratadine waarbij tegelijkertijd erytromycine of ketoconazol werd toegediend.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima desloratadina u kojima se istodobno primjenjivao eritromicin ili ketokonazol nisu opažene klinički značajne interakcije niti promjene koncentracija desloratadina u plazmi.
Dutch: Soms: de volgende bijwerkingenkomen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers:
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Dutch: Convulsies
Croatian: Konvulzije
Dutch: Deze verschijnselen zijn onder andere niezen, loopneus of jeukende neus en ogen, wanneer deze gepaard gaan met neusverstopping bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder.
Croatian: Aerinaze tablete ublažavaju simptome povezane sa sezonskim alergijskim rinitisom (peludnom groznicom), poput kihanja, curenja ili svrbeži nosa te suzenja ili svrbeži očiju, kada je uz njih prisutna i kongestija nosa u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 ili više godina.
Dutch: Voor pseudo-efedrinesulfaat werden gemiddelde steady-state-piekplasmaconcentraties (Cmax en AUC (0-12 h) van 459 ng/ml en 4658 ng•hr/ml waargenomen.
Croatian: Za pseudoefedrinsulfat su opažene srednje vrijednosti koncentracija u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže (Cmax i AUC (0-12 h)) od približno 459 ng/ml odnosno 4658 ng•h/ml.
Dutch: Gebruik met voorzichtigheid bij patiënten met ulcus pepticum met stenose, pyloroduodenale obstructie en obstructie van de blaashals.
Croatian: Primjenjivati uz oprez u bolesnika sa stenozirajućim peptičkim vrijedom, opstrukcijom pilorusa i duodenuma te opstrukcijom vrata mokraćnog mjehura.
Dutch: Voor desloratadine werden gemiddelde steady-state-piekplasmaconcentraties (Cmax en AUC (0-12 h)) van respectievelijk ongeveer 1,7 ng/ml en 16 ng•hr/ml waargenomen.
Croatian: Za desloratadin su opažene srednje vrijednosti koncentracija u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže (Cmax i AUC (0-12 h)) od približno 1,7 ng/ml i 16 ng•h/ml.
Dutch: • dorst
Croatian: • žeđ
Dutch: Bepaalde situaties kunnen u abnormaal gevoelig maken voor pseudo-efedrinesulfaat, de stof in dit geneesmiddel die neusverstopping tegengaat.
Croatian: Neka stanja mogu pojačati osjetljivost na dekongestiv pseudoefedrinsulfat, koji je sastojak ovog lijeka.
Dutch: Stimulatie van het CZS is vooral bij kinderen waarschijnlijk, evenals atropineachtige symptomen (droge mond, fixatie en dilatatie van de pupillen, flushing, hyperthermie en gastro-intestinale symptomen).
Croatian: Stimulacija SŽS-a kao i simptomi nalik onima kod trovanja atropinom (suha usta, fiksirane i proširene zjenice, crvenilo praćeno osjećajem užarenosti, hipertermija i gastrointestinalni simptomi) naročito su mogući u djece.
Dutch: Vaak: de volgende bijwerkingen komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers:
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Dutch: • urineretentie,
Croatian: • retenciju mokraće,
Dutch: • geïrriteerde neus
Croatian: • nadraženost nosa
Dutch: Uit in vitro-onderzoeken is gebleken dat desloratadine anti-allergische eigenschappen heeft.
Croatian: Desloratadin je pokazao antialergijska svojstva u ispitivanjima in vitro.
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - digitalis, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om bepaalde hartaandoeningen te behandelen - geneesmiddelen voor de bloeddruk (bijv. α-methyldopa, mecamylamine, reserpine,
Croatian: Ovo je posebno važno ako uzimate: - digitalis, lijek za liječenje nekih srčanih poremećaja - lijekove za krvni tlak (npr. α-metildopu, mekamilamin, rezerpin, alkaloide čemerike i gvanetidin) - dekongestive koji se uzimaju kroz usta ili nos (kao što su fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin,
Dutch: Ouderen kunnen gevoeliger zijn voor de effecten van dit geneesmiddel - als u lijdt aan diabetes - als u darmzweren heeft die leiden tot vernauwing van de maag, dunne darm of slokdarm (ulcus pepticum met stenose) - als u darmverstopping heeft (verstopping van de maagpoort of twaalfvingerige darm) - als u verstopping van de blaashals heeft (verstopping van de cervix vesicae) - als u een voorgeschiedenis van moeilijk kunnen ademen heeft door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme) - als u problemen met uw lever, uw nieren of uw blaas heeft.
Croatian: (stenozirajući peptički vrijed) - ako imate blokadu crijeva (blokadu pilorusa ili dvanaesnika) - ako imate blokadu vrata mokraćnog mjehura (blokadu u vratnom dijelu mjehura) - ako ste u prošlosti imali poteškoće s disanjem zbog stezanja mišića u plućima (bronhospazam) - ako imate problema s jetrom, bubrezima ili mokraćnim mjehurom.
Dutch: • onrust
Croatian: • uznemirenost
Dutch: Maagspoeling met fysiologische zoutoplossing kan worden toegepast, vooral bij kinderen.
Croatian: U djece se može provesti ispiranje želuca fiziološkom otopinom, a u odraslih vodom iz slavine.
Dutch: - dieetpillen (eetlustremmers) - amfetaminen - geneesmiddelen bij migraine bijv. ergotalkaloïden (zoals dihydro-ergotamine, ergotamine of methylergometrine) - geneesmiddelen bij de ziekte van Parkinson of onvruchtbaarheid, bijv. bromocriptine, cabergoline,
Croatian: oksimetazolin, nafazolin) - tablete za mršavljenje (koje smanjuju tek) - amfetamine - lijekove za liječenje migrene, npr. ergot-alkaloide (kao što su dihidroergotamin, ergotamin ili metilergometrin) - lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti ili neplodnosti, npr. bromokriptin, kabergolin, lizurid i pergolid - antacide za liječenje loše probave ili želučanih problema - lijek za liječenje proljeva koji se zove kaolin - tricikličke antidepresive (npr. nortriptilin), antihistaminike (npr. cetirizin, feksofenadin).
Dutch: Gevallen van ernstige huidreacties zoals acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem (AGEP) zijn gemeld bij producten die pseudo-efedrine bevatten.
Croatian: Za lijekove koji sadrže pseudoefedrin prijavljeni su slučajevi teških kožnih reakcija poput akutne generalizirane egzantematozne pustuloze (AGEP).
Dutch: Stimulatie van het centrale zenuwstelsel met convulsies of cardiovasculaire collaps met daarmee gepaard gaande hypotensie kan veroorzaakt worden door sympathicomimetische amines.
Croatian: Simpatomimetički amini mogu izazvati stimulaciju središnjeg živčanog sustava uz konvulzije ili kardiovaskularni kolaps praćen hipotenzijom.
Dutch: Decongestiva helpen de neusverstopping te verminderen.
Croatian: Dekongestivi pomažu smanjiti kongestiju nosa (začepljen/pun nos).
Dutch: Aerinaze is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis wanneer deze gepaard gaat met nasale congestie bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder.
Croatian: Aerinaze je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina za liječenje simptoma sezonskog alergijskog rinitisa kada je praćen kongestijom nosa.
Dutch: • veranderingen in aantal keren plassen
Croatian: • promjene učestalosti mokrenja
Dutch: Rhinitis, sinusitis, epistaxis, neusongemak, rinorroe, droge keel, hyposmie
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja često manje često faringitis rinitis, sinusitis, epistaksa, nelagoda u nosu, rinoreja, suho grlo, hiposmija
Dutch: Pruritus
Croatian: Nuspojave
Dutch: Dyspepsie, misselijkheid, buikpijn, gastroenteritis, abnormale feces
Croatian: Poremećaji probavnog sustava često manje često konstipacija dispepsija, mučnina, bol u abdomenu, gastroenteritis, neuobičajena stolica
Dutch: Abnormaal gedrag, agressie
Croatian: Psihijatrijski poremećaji vrlo rijetko nepoznato halucinacije abnormalno ponašanje, agresija
Dutch: 1 tablet fles (glazen) + spuit (plastic)
Croatian: Kroz usta boca (staklo) + štrcaljka (plastika)
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Croatian: Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Croatian: Put primjene
Dutch: Dit percentage kan variëren afhankelijk van de etnische achtergrond.
Croatian: Ovaj postotak može varirati ovisno o etničkom podrijetlu.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju.
Dutch: Een symptomatische en ondersteunende behandeling wordt aanbevolen.
Croatian: Preporučuje se simptomatsko i suportivno liječenje.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden dat de meeste patiënten geen sufheid ondervinden.
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti da većina ljudi neće osjetiti omamljenost.
Dutch: Volwassenen en adolescenten
Croatian: Odrasli i adolescenti
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 januari 2001 Datum van laatste verlenging: 15 januari 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. siječnja 2006.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Dutch: ● gele verkleuring van de huid en/of ogen
Croatian: ● žutilo kože i/ili očiju
Dutch: Als u vergeet uw dosis op tijd in te nemen, neem die dan zo snel mogelijk in en vervolg uw gewone doseringsschema.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti svoju dozu lijeka na vrijeme, uzmite je što je prije moguće, a zatim nastavite lijek uzimati prema uobičajenom rasporedu.
Dutch: Het helpt uw allergische reactie en de verschijnselen ervan onder controle te houden.
Croatian: Pomaže u kontroli alergijske reakcije i njezinih simptoma.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Dutch: De grootste verbetering werd waargenomen op het gebied van praktische problemen en activiteiten van het dagelijks leven die beperkt worden door de symptomen.
Croatian: Najveće poboljšanje uočeno je na području praktičnih problema i dnevnih aktivnosti koje su inače ograničene zbog simptoma alergije.
Dutch: De klinische relevantie van deze observaties moet nog bevestigd worden.
Croatian: Klinički značaj tih pojava tek se treba utvrditi.
Dutch: Desloratadine is de primaire actieve metaboliet van loratadine.
Croatian: Desloratadin je primarni aktivni metabolit loratadina.
Dutch: Desloratadine bindt matig aan plasmaproteïnen (83 % - 87 %).
Croatian: Desloratadin se umjereno veže (83% - 87%) na proteine plazme.
Dutch: Het enzym dat verantwoordelijk is voor het metabolisme van desloratadine is nog niet geïdentificeerd en daarom kunnen sommige interacties met andere geneesmiddelen niet volledig uitgesloten worden.
Croatian: Enzim odgovoran za metabolizam desloratadina još nije utvrđen stoga se neke interakcije s drugim lijekovima ne mogu potpuno isključiti.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antihistaminica - H1-antagonist, ATC-code: R06A X27
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihistaminici - antagonist H1-receptora, ATK oznaka: R06A X27
Dutch: ● verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht, zelfs bij een wazige zon, en voor UV- (ultraviolet) licht, bijvoorbeeld voor UV-licht van een zonnebank.
Croatian: ● povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost, čak i u slučaju slabog sunca, i na UV (ultraljubičastu) svjetlost, na primjer UV svjetlost solarija
Dutch: Overweeg in geval van overdosering standaardmaatregelen om de niet-geabsorbeerde werkzame stof te elimineren.
Croatian: U slučaju predoziranja, primijenite standardne mjere za uklanjanje neapsorbirane djelatne tvari.
Dutch: Fabrikant: SP Labo NV, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, België.
Croatian: Proizvođač: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija.
Dutch: ● abnormaal gedrag
Croatian: ● neuobičajeno ponašanje
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend:
Croatian: Nadalje, nadopunjeni RMP treba dostaviti:
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en van het vermogen om machines te bedienen
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Dutch: Water of een andere vloeistof is niet nodig om de dosis door te slikken.
Croatian: Nije potrebna voda ili druga tekućina da bi se doza progutala.
Dutch: De verlichting van deze verschijnselen houdt de hele dag aan waardoor u uw normale dagelijkse bezigheden weer kunt opnemen en goed kunt slapen.
Croatian: Simptomi su ublaženi tijekom čitavog dana, što Vam pomaže da nastavite s uobičajenim dnevnim aktivnostima i da normalno spavate.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik met alcohol.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez ako se alkohol uzima istodobno s lijekom.
Dutch: - als u een medische of familiegeschiedenis heeft van toevallen (insulten).
Croatian: - ako imate napadaje u osobnoj ili obiteljskoj povijesti bolesti.
Dutch: Slik de dosis drank door en drink daarna een beetje water.
Croatian: Progutajte dozu oralne otopine, a zatim popijte malo vode.
Dutch: De behandeling met Aerius verminderde eveneens significant de verstoring van de slaapfunctie en het functioneren overdag, wat gemeten werd door middel van een vierpuntsschaal die gebruikt werd om die variabelen te bepalen.
Croatian: Liječenje lijekom Aerius također je značajno smanjilo utjecaj na spavanje i dnevne aktivnosti, što se mjerilo skalom od četiri stupnja za procjenu tih varijabli.
Dutch: Aerius hield deze symptomen doeltreffend onder controle gedurende 24 uur.
Croatian: Aerius je učinkovito kontrolirao simptome tijekom 24 sata.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Aerius moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Aerius uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Dutch: Bij kinderen jonger dan 2 jaar is de diagnose van allergische rhinitis bijzonder moeilijk te onderscheiden van andere vormen van rhinitis.
Croatian: U djece mlađe od dvije godine osobito je teško razlikovati dijagnozu alergijskog rinitisa od drugih oblika rinitisa.
Dutch: Als u één of meer van deze ernstige bijwerkingen opmerkt, stop dan met het innemen van dit geneesmiddel en zoek onmiddellijk medische hulp.
Croatian: Ako primjetite bilo koju od ovih ozbiljnih nuspojava, prestanite uzimati lijek i odmah potražite hitni medicinski savjet.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald: ● ongebruikelijke zwakte
Croatian: Nepoznata učestalost: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka ● neuobičajena slabost
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat mannitol en aspartaam (E951).
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrži manitol i aspartam (E951).
Dutch: ● bonzende of onregelmatige hartslag
Croatian: ● lupanje ili nepravilni otkucaji srca
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens bij zwangere vrouwen (meer dan 1000 zwangerschapsuitkomsten) laten geen malformatie of foetale/neonatale toxiciteit van desloratadine zien.
Croatian: Velika količina podataka o trudnicama (više od 1000 ishoda trudnoće) nije ukazala na malformativne niti feto/neonatalne toksične učinke desloratadina.
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Aerius en andere geneesmiddelen bekend.
Croatian: Nema poznatih interakcija između lijeka Aerius i drugih lijekova.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat 150 mg/ml sorbitol.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrži 150 mg/ml sorbitola.
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Aerius met voorzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Croatian: U slučaju teške insuficijencije bubrega, Aerius treba oprezno primjenjivati (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel met water door.
Croatian: Tabletu progutati cijelu s vodom.
Dutch: In beide studies waren de veranderingen in blootstelling (AUC en Cmax) aan desloratadine en 3-hydroxydesloratadine klinisch niet relevant.
Croatian: U oba ispitivanja promjene u izloženosti (AUC i Cmax) desloratadinu i 3hidroksidesloratadinu nisu bile klinički značajne.
Dutch: ● gewichtstoename, toegenomen eetlust
Croatian: ● povećana tjelesna težina, povećan apetit
Dutch: Pediatrische patiënten Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Dutch: Bevat mannitol en aspartaam.
Croatian: Sadrži manitol i aspartam.
Dutch: Desloratadine remt CYP3A4 in vivo niet en in vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat het geneesmiddel CYP2D6 niet remt en dat het geen substraat of remmer van P-glycoproteïne is.
Croatian: Desloratadin ne inhibira CYP3A4 in vivo, a in vitro studije su pokazale da lijek ne inhibira CYP2D6 i da nije supstrat niti inhibitor P-glikoproteina.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Dutch: Omdat er individuele verschillen zijn tussen reacties op alle geneesmiddelen, wordt desondanks aanbevolen patiënten te adviseren zich niet bezig te houden met activiteiten waarbij mentale alertheid vereist is, zoals autorijden of machines bedienen, totdat hun reactie op dit geneesmiddel is vastgesteld.
Croatian: Ipak, s obzirom da postoje individualne razlike u odgovoru na sve lijekove, preporučuje se savjetovati bolesnicima da ne poduzimaju aktivnosti koje zahtijevaju mentalnu pozornost, poput vožnje automobila ili rukovanja strojevima, dok ne utvrde kakva je njihova reakcija na ovaj lijek.
Dutch: Patiënten met een nierfunctiestoornis
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega