FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rýchlo schnúci hydroalkoholický číry, jemný, gél bez vône a farby.
Bulgarian: Бързосъхнещ, прозрачен, хомогенен хидроалкохолен гел без мирис и цвят.
Slovak: Ďalšie informácie - pozri písomnú informáciu pre používateľov.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Slovak: Ako vyzerá Kentera a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда Kentera и какво съдържа опаковката
Slovak: Kentera sa musí aplikovať na suchú, intaktnú kožu na bruchu, nadlaktí, ramenách alebo na stehne.
Bulgarian: Kentera трябва да се прилага върху суха, здрава кожа на корема, мишниците/раменете или бедрата.
Slovak: Náplasť sa má aplikovať na suchú, neporušenú kožu na bruchu, boku alebo hornú zadnú časť stehna okamžite po vybratí z ochranného vrecka.
Bulgarian: Пластирът трябва да се поставя върху суха, здрава кожа на корема, горния край на бедрото или хълбока веднага след изваждане от защитното саше.
Slovak: Zvyčajné dávkovanie zodpovedá jednému vrecku aplikovanému raz denne na suchú neporušenú kožu brucha, ramien/pliec alebo stehien, ktorou sa podáva 4 mg oxybutynínu za 24 hodín.
Bulgarian: Обичайната доза е едно саше, приложено веднъж дневно върху суха, здрава кожа на корема, мишниците/раменете или бедрата, което освобождава 4 mg оксибутинин за 24 часа.
Slovak: Liečivo oxybutynín zostáva dlhodobo v životnom prostredí.
Bulgarian: Активната съставка оксибутинин е устойчива в околната среда.
Slovak: Kentera je rýchlo schnúci hydroalkoholický číry, jemný gél bez vône a farby, balený do viacdávkového balu s dávkovacou pumpou.
Bulgarian: Kentera е бързосъхнещ, прозрачен, хомогенен хидроалкохолен гел без мирис и цвят, опакован в многодозова опаковка с дозираща помпа.
Slovak: Keďže oxybutynín sa metabolizuje prostredníctvom izoenzýmu CYP3A4 cytochrómu P450, nemožno vylúčiť interakcie s liekmi, ktoré inhibujú tento izoenzým.
Bulgarian: Тъй като оксибутинин се метаболизира от цитохром P 450 изоензим CYP 3A4, взаимодействия с инхибиращи този изоензим лекарствени продукти не могат да бъдат изключени.
Slovak: Vrecko je vyrobené z laminovaného materiálu s viacvrstvovou fóliou (polymetakrylát/akrylonitrilový kopolymér/lepidlo/hliník/nízkohustotný polyetylén/papier).
Bulgarian: Сашето е изработено от многослоен ламиниран опаковъчен материал на основата на фолио (полиметакрилат/акрилонитрилов съполимер/лепило/алуминий/полиетилен с ниска плътност/хартия).
Slovak: Odporúčaná dávka je jedno vrecko aplikované raz denne, čo zodpovedá prísunu dávky približne 4 mg.
Bulgarian: Препоръчителната доза е едно саше, прилагано веднъж дневно, което съответства на освободена доза от приблизително 4 mg.
Slovak: EU/1/03/270/004 <30 vreciek>
Bulgarian: EU/1/03/270/004 <30 сашета >
Slovak: Na použitie na kožu.
Bulgarian: Прилагане върху кожата
Slovak: Kentery bola hodnotená u pacientov s urgentnou inkontinenciou moču v jednej štúdii 3. fázy.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Kentera са оценени при пациенти с инконтиненция при позив за уриниране при едно фаза 3 проучване.
Slovak: V štúdii fertility po subkutánnom podaní u potkanov sa nepozorovali žiadne účinky u samcov, kým plodnosť samičiek bola narušená a stanovila sa NOAEL (hladina, pri ktorej sa nepozoroval žiaden nežiaduci účinok)
Bulgarian: При изследване на фертилитета на плъхове при подкожно приложение не са били съобщени ефекти при мъжките плъхове, но при женските фертилитетът е бил увреден и е било установено ниво без наблюдавани нежелани реакции (no observed adverse effect level, NOAEL) от 5 mg/kg.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: urologiká, močové spazmolytiká, ATC kód: G04B D04.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: спазмолитик, действащ върху пикочните пътища, ATC код: G04B
Slovak: Kenteru aplikujte iba na neporušenú kožu.
Bulgarian: Прилагайте Kentera само върху здрава кожа.
Slovak: Oxybutynín môže spomaľovať tráviace funkcie a tým vplývať na adsorpciu iných perorálnych liekov, a používanie tohto lieku spoločne s inými liekmi môže zvyšovať účinok oxybutynínu.
Bulgarian: Oxybutynin може да забави перисталтиката на храносмилателния тракт и по такъв начин да повлияе резорбцията на други перорални лекарства или употребата на това лекарство заедно с други лекарства може да засили ефекта на оксибутинин.
Slovak: Pri podávaní oxybutynínu súbežne s inými anticholinergickými liekmi sa vyžaduje obozretnosť (pozri tiež časť 4.5).
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато оксибутинин се прилага съвместно с други антихолинергични средства (вж. също точка 4.5).
Slovak: Kentery je založený na umožnení zväčšenia močového mechúra a udržaní väčšieho množstva moču.
Bulgarian: Kentera действа, като позволява на пикочния мехур да се разширява и да побира повече урина.
Slovak: Aktívny metabolit, N-desetyloxybutynín, má farmakologický účinok na ľudský vypudzovací sval, ktorý je podobný ako u oxybutynínu v štúdiách in vitro, ale má väčšiu väzbovú afinitu ku tkanivu príušnej žľazy ako oxybutynín.
Bulgarian: Активният метаболит N-дезетилоксибутинин притежава фармакологична активност върху човешкия мускул детрузор, която е подобна на тази на оксибутинин в изследвания in vitro, но притежава по-голям свързващ афинитет към паротидната тъкан в сравнение с оксибутинин.
Slovak: Rozdiel v AUC a Cmax oxybutynínu a aktívneho metabolitu N-desetyloxybutynínu po transdermálnej aplikácii Kentery ako na bruchu, tak i na hornú zadnú časť stehna alebo bok nie je klinicky významný.
Bulgarian: Разликата в AUC и Cmax на оксибутинин и активния метаболит N-дезетилоксибутинин след трансдермално приложение на Kentera върху корема, хълбоците или горния край на бедрото не е клинично значима.
Slovak: Únava, periférny edém, pľuzgieriky v mieste aplikácie, anestézia v mieste aplikácie, erytém v mieste aplikácie, podráždenie v mieste aplikácie,
Bulgarian: Отпадналост, периферен едем, папули на мястото на приложение, анестезия на мястото на приложение, еритем на мястото на приложение, раздразнение на мястото на приложение, болка на мястото на приложение, пустули на мястото на приложение
Slovak: Symptomatická liečba urgentnej inkontinencie a/alebo zvýšenej frekvencie močenia a nutkania na močenie, ktoré sa môžu vyskytnúť u dospelých pacientov s nestabilným močovým mechúrom.
Bulgarian: Симптоматично лечение на инконтиненция при позив за уриниране и/или увеличена честота на уриниране и позиви за уриниране, както може да се случи при възрастни пациенти с нестабилен пикочен мехур.
Slovak: Významné zlepšenia hodnotenia kvality života získané v priebehu štúdie boli pozorované aj s Kenterou.
Bulgarian: При лечението с Kentera е наблюдавано и значимо подобрение в оценките за качеството на живот, измерени по време на изпитването.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe štúdií akútnej toxicity, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a lokálnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хората на база на изследвания за остра токсичност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал и локална токсичност.
Slovak: Sucho v ústach, zápcha, hnačka, nevoľnosť, bolesť žalúdka
Bulgarian: Сухота в устата, запек, диария, гадене, коремни болки
Slovak: Hnačka, nauzea, dyspepsia, vracanie, hemoroidy
Bulgarian: Диария, гадене, диспепсия, повръщане, хемороиди
Slovak: Ak sa rozhodnete prestať používať tento gél, môže sa vám vrátiť urgentná inkontinencia a môže sa zvýšiť aj frekvencia močenia.
Bulgarian: Ако решите да спрете използването на гела, инконтиненцията при позив за уриниране може да се възобнови и да имате повишена честота на уриниране.
Slovak: Pred použitím Kentery musíte tento problém prediskutovať so svojím lekárom.
Bulgarian: Трябва да обсъдите проблема с Вашия лекар преди употребата на Kentera.
Slovak: Overte si, či sa celá prilepila na vašu pokožku,
Bulgarian: Уверете се, че целият пластир, дори по ръбовете, е залепен за кожата Ви.
Slovak: Zvyčajné dávkovanie zodpovedá obsahu jednej dávky z viacdávkového obalu s dávkovacou pumpou aplikovanej raz denne na suchú neporušenú kožu brucha, nadlaktí/ramien alebo stehien, ktorou sa podáva 4 mg oxybutynínu za 24 hodín.
Bulgarian: Обичайната доза е съдържанието на една доза, отмерена от многодозовата опаковка с дозираща помпа, приложено веднъж дневно върху суха, здрава кожа на корема, мишниците/раменете или бедрата, което освобождава 4 mg оксибутинин за 24 часа.
Slovak: Pokračujte v používaní Kentery dovtedy, kým vám to lekár odporúča.
Bulgarian: Продължавайте да използвате Kentera дотогава, докогато Ви е казал
Slovak: Vyberte si povolené miesto aplikácie Kentery.
Bulgarian: Изберете една от определените за приложение на Kentera области.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако имате въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Gél
Bulgarian: Гел.
Slovak: Nepoužívajte Kenteru po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vrecku a na škatuli.
Bulgarian: Не използвайте Kentera след срока на годност, отбелязан върху сашето и картонената опаковка.
Slovak: 4. krok: Aplikujte druhú polovicu náplasti na svoju pokožku.
Bulgarian: Поставете втората половина на пластира върху кожата си.
Slovak: Neliečení partneri nechránení odevom vykázali detegovateľné koncentrácie oxybutynínu v plazme (priemer Cmax =
Bulgarian: Нелекуваните партньори, непредпазени от дрехи, демонстрират доловими плазмени концентрации на оксибутинин (средна Cmax = 0,94 ng/ml).
Slovak: Pomocné látky: triacetín, akrylátové lepidlo (ktoré obsahuje etylhexylakrylát, N-vinylpyrolidón a polymérne domény hexametylénglykoldimetakrylátu)
Bulgarian: Помощни вещества: триацетин; акрилно лепило (съдържащо 2-етилхексил акрилат; N-винил пиролидон и хексаметиленгликол диметакрилат полимери).
Slovak: Retencia moču:
Bulgarian: Задръжка на урина:
Slovak: Pruritus v mieste aplikácie, dermatitída v mieste aplikácie
Bulgarian: Сърбеж на мястото на приложение, дерматит на мястото на приложение
Slovak: Prázdne vrecka a nepoužitý liek zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami.
Bulgarian: Изхвърляйте празните сашета и неизползвания продукт в съответствие с местните изисквания.
Slovak: Hodnotenie enviromentálneho rizika
Bulgarian: Оценка на риска за околната среда (ERA)
Slovak: Náplasť sa len veľmi zriedkavo úplne odlepí.
Bulgarian: Пълно отлепване на пластира може да се получи в много редки случаи.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití transdermálnej náplasti oxybutynínu u gravidných žien.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на оксибутинин трансдермален пластир при бременни жени.
Slovak: Preto sa používanie oxybutynínu počas dojčenia neodporúča.
Bulgarian: Затова не се препоръчва употреба на оксибутинин по време на кърмене.
Slovak: Poznačte si schému vášho naplánovaného harmonogramu a nezabudnite si vždy vymeniť vašu náplasť v tie isté dva dni v týždni, ktoré ste si zvolili vo svojom kalendári.
Bulgarian: Вашия пластир винаги в същите два дни от седмицата, които сте избрали в календара си.
Slovak: Perorálne podávanie oxybutynínu môže oprávňovať k nasledovným varovným vyhláseniam, avšak počas klinických skúšaní s Kenterou takéto prípady neboli pozorované: Gastrointestinálne poruchy
Bulgarian: Пероралното приложение на оксибутинин може да дава основание за следните предупреждения, но тези събития не са били наблюдавани по време на клинични изпитвания с
Slovak: Používanie s opaľovacím krémom Účinok opaľovacieho krému na absorpciu oxybutynínu pri aplikácii 30 minút pred alebo 30 minút po aplikácii Kentery bol hodnotený v jednodávkovej randomizovanej skríženej štúdii
Bulgarian: Ефектът на слънцезащитните средства върху резорбцията на оксибутинин при прилагане 30 минути преди или 30 минути след Kentera е оценен при рандомизирано, кръстосано проучване с еднократно приложение (N=16).
Slovak: V porovnaní s placebom viedla Kentera ku konzistentným zlepšeniam symptómov hyperaktívneho močového mechúra.
Bulgarian: Kentera е довел до трайно подобрение на симптомите на хиперреактивност на пикочния мехур в сравнение с плацебо.
Slovak: Účinok horúčky, pôsobenie vonkajších zdrojov tepla, opaľovania a sauny na absorpčné charakteristiky
Bulgarian: Ефектът от повишена температура, излагане на източници на външна топлина, слънчеви бани и сауна върху резорбционните характеристики на Kentera не е проучен.
Slovak: Kentera sa používa u dospelých na reguláciu príznakov urgentnej inkontinencie a/alebo zvýšenej frekvencie močenia a nutkania na močenie.
Bulgarian: СЕ ИЗПОЛЗВА Kentera се използва при възрастни за контролиране симптомите на инконтиненция при позиви за уриниране и/или увеличена честота на уриниране и позиви за уриниране.
Slovak: Oxybutynín môže spomaľovať tráviace funkcie a tým vplývať na adsorpciu iných perorálnych liekov, narušovať terapie na vyprázdňovanie čriev a používanie tohto lieku spoločne s inými liekmi môže zvyšovať účinok oxybutynínu.
Bulgarian: Оксибутинин може да забави перисталтиката на храносмилателния тракт и така да повлияе върху резорбцията на други перорални лекарства, да повлияе на лечение за запек, като употребата на това лекарство заедно с други лекарства може да засили ефекта на оксибутинин.
Slovak: Stredná vrstva triacetín adhézny roztok akrylátového kopolyméru, ktorý obsahuje 2-etylhexylakrylát N-vinylpyrolidón a polymérne domény hexametylénglykoldimetakrylátu
Bulgarian: Акрилен кополимерен адхезивен разтвор, съдържащ 2-етилхексил акрилат, N-винил пиролидон и хексаметиленгликол диметакрилат полимери
Slovak: Oxybutynín sa transportuje cez neporušenú pokožku a do systémového obehu pasívnou difúziou cez rohovitú vrstvu.
Bulgarian: Оксибутинин преминава през здравата кожа в системното кръвообращение чрез пасивна дифузия през роговия слой.
Slovak: Abdominálny diskomfort, dyspepsia
Bulgarian: Стомашно неразположение, диспепсия
Slovak: U detí alebo mladistvých do 18 rokov veku sa použitie Kentery neodporúča.
Bulgarian: Kentera не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Slovak: Ltd Tel: +44 (0) 1635 520300
Bulgarian: Orion Pharma (UK) Ltd Tel: +44 (0) 1635 520300
Slovak: Kentera transdermálna náplasť:
Bulgarian: Нидерландия Kentera трансдермален пластир:
Slovak: Dátum posledného predlženia: 30/04/2009
Bulgarian: 30.04.2009 г.
Slovak: Ospanlivosť, dysgeúzia, nízka kvalita spánku, tras
Bulgarian: Сънливост, дисгеузия, лош сън, тремор
Slovak: Malé množstvo perorálne podaného oxybutynínu sa vylučuje do materského mlieka.
Bulgarian: Малко количество от перорално приложения оксибутинин се екскретира в кърмата.
Slovak: Nepoužívajte ak je spoj na vrecku poškodený.
Bulgarian: Не използвайте, ако е нарушена целостта на сашето.
Slovak: Každá transdermálna náplasť obsahuje 36 mg oxybutynínu.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир съдържа 36 mg оксибутинин (oxybutynin).
Slovak: Kentera obsahuje liečivo oxybutynín a používa sa u dospelých na reguláciu príznakov urgentnej inkontinencie a/alebo zvýšenej frekvencie močenia a nutkania na močenie.
Bulgarian: СЕ ИЗПОЛЗВА Kentera съдържа активното вещество оксибутинин и се използва при възрастни за контролиране симптомите на инконтиненция при позив за уриниране и/или увеличена честота на уриниране и позиви за уриниране.
Slovak: Po aplikácii gélu si treba okamžite dôkladne umyť ruky mydlom a vodou.
Bulgarian: След прилагането на гела, ръцете трябва веднага да се измият старателно с вода и сапун.
Slovak: Transdermálna náplasť.
Bulgarian: Трансдермален пластир.
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ KENTERU
Bulgarian: Как да използвате Kentera
Slovak: EU/1/03/270/004 30 vreciek
Bulgarian: EU/1/03/270/004 30 сашета
Slovak: Ako používať Kenteru Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Kenteru Ďalšie informácie
Bulgarian: Как да съхранявате Kentera Допълнителна информация
Slovak: Vrecko je vyrobené z laminovaného materiálu s viacvrstvovou fóliou.
Bulgarian: Сашето е изработено от многослоен ламиниран опаковъчен материал на основата на фолио.
Slovak: Pri používaní anticholinergických liekov u pacientov s hiátovou herniou alebo gastroezofágovým refluxom a/alebo u pacientov súbežne užívajúcich lieky (ako sú bisfosfonáty), ktoré môžu spôsobiť alebo zhoršiť ezofagitídu.
Bulgarian: Антихолинергичните лекарствени продукти трябва да се употребяват с повишено внимание при пациенти с хиатална херния/гастроезофагеален рефлукс и/или които едновременно приемат лекарствени продукти (като бифосфонати), които могат да причинят или изострят езофагит.
Slovak: Ak zabudnete použiť Kenteru
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Kentera
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna nameraná dávka z viacdávkového obalu s dávkovacou pumpou, čo pri jednej aplikácii za deň zodpovedá podaniu dávky približne 4 mg.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една доза, отмерена от многодозовата опаковка с дозираща помпа, прилагана веднъж дневно, което съответства на освободена доза от приблизително 4 mg.
Slovak: Podkladová fólia sa musí pred nalepením náplasti odstrániť.
Bulgarian: Защитното покритие трябва да се отстрани преди поставяне на пластира.
Slovak: Prosím, prečítajte si všetky nižšie informácie skôr, ako začnete používať Kenteru.
Bulgarian: Моля, прочетете цялата информация, преди да започнете да прилагате Kentera.
Slovak: Pri použití oxybutynínu počas dojčenia sa malé množstvo uvoľňuje do materského mlieka.
Bulgarian: Когато оксибутинин се използва по време на кърмене, малко количество се екскретира в кърмата.
Slovak: Predávkovanie oxybutynínom, sa spájalo s anticholinergickými účinkami vrátane excitácie CNS, návalov horúčavy, horúčky, dehydratácie, srdcovej arytmie, vracania a retencie moču.
Bulgarian: Предозирането с оксибутинин е било свързано с антихолинергични ефекти, включващи възбуда на ЦНС, зачервяване, повишена температура, обезводняване, сърдечна аритмия, повръщане и задръжка на урина.
Slovak: Kentera súčasne s užívaním iných liekov, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako sucho v ústach, zápcha a ospalosť, môže zvyšovať početnosť a závažnosť výskytu týchto vedľajších účinkov.
Bulgarian: Приложението на Kentera едновременно с прием на други лекарства, които притежават сходни нежелани реакции, като сухота в устата, запек и сънливост, може да увеличи честотата и тежестта на тези нежелани реакции.
Slovak: Prázdne viacdávkové obaly s dávkovacou pumpou zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami.
Bulgarian: Изхвърляйте празните многодозиви опаковки в съответствие с местните изисквания.
Slovak: Obrázok B:
Bulgarian: Фигура Б:
Slovak: 3. krok: Aplikujte polovicu náplasti na svoju pokožku.
Bulgarian: Поставете половината от пластира върху кожата си.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie pečene sa má použitie Kentery starostlivo sledovať.
Bulgarian: Употребата на Kentera при пациенти с чернодробно увреждане трябва да се мониторира внимателно.
Slovak: Pri používaní Kentery by ste mali použiť niektorú z metód antikoncepcie.
Bulgarian: Докато използвате Kentera, трябва да прилагате някаква форма на предпазване от бременност.
Slovak: Kentera 90,7 mg/g gélu
Bulgarian: Kentera 90,7 mg/g гел
Slovak: Ďalšie zložky sú: každá náplasť obsahuje triacetín, roztok akrylového lepidla.
Bulgarian: Всеки пластир съдържа триацетин и акрилен адхезивен разтвор.
Slovak: Oxybutynín môže antagonizovať prokinetickú liečbu, napr. cisaprid a metoklopramid, a pri výskyte zníženej gastrointestinálnej motility je potrebné vyhýbať sa jeho použitiu.
Bulgarian: Оксибутинин може да има антагонистичен ефект при прокинетично лечение, като това с цизаприд и метоклопрамид, и приложението му трябва да се избягва при наличие на забавена стомашно-чревна перисталтика.
Slovak: Pri vedení vozidla alebo používaní strojov je potrebná zvýšená opatrnosť.
Bulgarian: Подхождайте с повишено внимание при шофиране и работа с машини.
Slovak: Ak prestanete používať Kenteru
Bulgarian: Ако сте спрели употребата Kentera
Slovak: - halucinácie - dezorientácia - zhoršenie pamäti - strata pamäti - abnormálna únava - zhoršenie koncentrácie
Bulgarian: Редки нежелани реакции - паническа атака - делириум (остро преходно състояние на помрачено съзнание) - халюцинации - дезориентация - нарушение на паметта - загуба на памет - необичайна умора - намалена способност за концентрация
Slovak: Použité náplasti sa nesmú splachovať do záchodu ani vyhadzovať do systémov likvidácie tekutého odpadu.
Bulgarian: Използвани пластири не трябва да се изхвърлят в тоалетната, нито да се поставят в системи за изхвърляне на течни отпадъци.
Slovak: Každá náplasť s aktívnou plochou 39 cm² obsahuje 36 mg oxybutynínu.
Bulgarian: Всеки пластир с площ 39 cm² съдържа 36 mg оксибутинин.
Slovak: Dyzúria, hematúria, bolesť obličiek, retencia moču
Bulgarian: Дизурия, хематурия, бъбречна болка, задръжка на урина
Slovak: Kenteru do pokožky, kým nevyschne.
Bulgarian: Внимателно втрийте Kentera в кожата до изсъхването му.
Slovak: Na náplasti sú nanesené farmaceutické zložky, chránené ochrannou krycou fóliou.
Bulgarian: Лекарствените съставки са нанесени върху защитената от защитното покритие повърхност на пластира.
Slovak: Aplikujte okamžite po vybratí z ochranného vrecka.
Bulgarian: Поставете веднага след изваждане от защитното саше.
Slovak: - Liečivo je oxybutynín.
Bulgarian: - Активното вещество е оксибутинин.
Slovak: Vylúčený objem moču (ml)
Bulgarian: Обем урина на уриниране (ml) Изходна стойност
Slovak: myasténiou gravis alebo glaukómom s uzavretým uhlom a u pacientov, u ktorých je riziko takýchto ochorení.
Bulgarian: Kentera е противопоказан при пациенти със задръжка на урина, тежко стомашно-чревно състояние, миастения гравис или глаукома със закрит ъгъл, както и при пациенти, които са изложени на риск от тези състояния.
Slovak: SPÔSOB A CESTA/CESTY
Bulgarian: И ПЪТ/ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ
Slovak: Podklad: fólia z polyester/etylén-vinylacetátu; silikonizovaná polyesterová fólia
Bulgarian: Поддържащ филм от полиестер/етилен винил ацетат; силиконизиран полиестерен филм.
Slovak: Po odstránení transdermálneho systému (systémov) klesá plazmatická koncentrácia oxybutynínu v priebehu 1 až 2 hodín.
Bulgarian: Плазмената концентрация на оксибутинин намалява в рамките на 1 до 2 часа след отстраняването на трансдермалната система(и).
Slovak: K nežiaducim reakciám, ktoré sa všeobecne považujú za nežiaduce reakcie súvisiace s anticholinergickou liečbou alebo ktoré boli pozorované pri perorálnom podávaní oxybutynínu, ale v klinických skúšaniach s Kenterou alebo po uvedení na trh zatiaľ pozorované neboli, patrí: anorexia, vracanie, refluxná ezofagitída, znížené potenie, úpal, znížené slzenie, mydriáza, tachykardia, arytmia, nočné mory, nepokoj, kŕče, vnútroočná hypertenzia a indukcia glaukómu, paranoja, fotosenzitivita, erektilná dysfunkcia.
Bulgarian: Нежелани реакции, за които като цяло се смята, че са свързани с антихолинергично лечение или се наблюдават при перорално приложение на оксибутинин, но досега не са наблюдавани при Kentera в клинични изпитвания или по време на постмаркетинговата употреба, са: анорексия, повръщане, гастроезофагеална рефлуксна болест с езофагит, намалено потоотделяне, топлинен удар, намалено отделяне на сълзи, мидриаза, тахикардия, аритмия, кошмари, безпокойство, конвулсии, повишено вътреочно налягане и предизвикване на глаукома, параноя, фоточувствителност, еректилна дисфункция.
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná pri používaní anticholinergických liekov u pacientov s autonómnou neuropatiou, kognitívnou dysfunkciu alebo Parkinsonovou chorobu.
Bulgarian: Антихолинергичните лекарствени продукти трябва да се употребяват с повишено внимание при пациенти с автономна невропатия, когнитивно увреждане или болест на Паркинсон.
Slovak: Opatrne umyte miesto podania teplou vodou a jemným mydlom, aby ste odstránili akékoľvek lepidlo,
Bulgarian: Внимателното измиване на мястото на приложение с топла вода и мек сапун трябва да премахне всякакво останало върху кожата лепило след отстраняването на пластира.
Slovak: Každá náplasť s aktívnou plochou 39 cm2 obsahuje 36 mg oxybutynínu.
Bulgarian: Всеки пластир с площ 39 cm2 съдържа 36 mg оксибутинин.
Slovak: dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii 3. fázy s paralelnými skupinami, ktorá zahŕňala 789 pacientov (389 pacientov liečených Kenterou a 400 pacientov užívajúcich placebo).
Bulgarian: Безопасността на Kentera е оценена при пациенти с инконтиненция при позив за уриниране при рандомизирано, двойносляпо, плацебо контролирано, паралелногрупово фаза 3 проучване, обхващащо 789 пациенти (като 389 приемат Kentera, а 400 - плацебо).