FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Prevenirea anemiei la nou-născuţi prematur
Bulgarian: Профилактика на анемия при недоносени деца
Romanian: Doza unică astfel determinată se administrează de două ori pe săptămână, timp de 4 săptămâni.
Bulgarian: Така определената единична доза се прилага два пъти седмично в продължение на 4 седмици.
Romanian: • Nu injectaţi în venă sau în muşchi.
Bulgarian: Не инжектирайте във вена или в мускул.
Romanian: Nu masaţi locul de injectare.
Bulgarian: Не разтривайте мястото на инжектиране.
Romanian: 2 Verificaţi dacă cutia este deteriorată şi verificaţi dacă data de expirare înscrisă pe cutie este depăşită.
Bulgarian: Проверете дали кутията не е повредена и дали не е изтекъл срокът на годност, отбелязан върху нея.
Romanian: Reacţia adversă cea mai frecvent raportată în timpul tratamentului cu NeoRecormon este creşterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale preexistente, în special în cazurile creşterii rapide a valorii hematocritului (vezi pct.4.4).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция по време на лечение с NeoRecormon е повишаване на артериалното налягане или влошаване на налична хипертония, особено при бързо покачване на хематокрита (вж. точка 4.4).
Romanian: Dacă aveţi fenilcetonurie, discutaţi cu medicul dumneavoastră despre tratamentul cu NeoRecormon.
Bulgarian: Ако Вие имате фенилкетонурия, говорете с Вашия лекар относно лечението Ви с
Romanian: Următoarele instrucţiuni explică cum se administrează injecţia de NeoRecormon.
Bulgarian: Следните указания обясняват как да се инжектира NeoRecormon.
Romanian: Acid L-Glutamic, L-Fenilalanină.
Bulgarian: L-Глутаминова киселина, L-Фенилаланин.
Romanian: Indicaţia pentru tratamentul cu NeoRecormon şi doza unică, dacă există, trebuie determinate în funcţie de cantitatea necesară de sânge pre-donat şi de rezerva endogenă de celule roşii în funcţie de graficele următoare.
Bulgarian: Показанията за лечение с NeoRecormon и единичната доза трябва да се определят от необходимото количество предварително взета кръв и ендогенния резерв на червени кръвни клетки според следните графики:
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienţii cu cancer NeoRecormon trebuie să fie administrat subcutanat pacienţilor cu anemie (de exemplu, concentraţia hemoglobinei ≤ 10g/dl (6,2 mmol/l)).
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия, индуцирана от химиотерапия при пациенти с рак NeoRecormon трябва да се прилага подкожно при пациенти с анемия (напр. при концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Romanian: Nu injectaţi în zona circulară de 5 centimetri din jurul ombilicului.
Bulgarian: Не инжектирайте в участъка от 5 cm (2 инча) непосредствено около пъпа.
Romanian: Acest medicament este destinat unei singure administrări.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба.
Romanian: Subcutanat şi intravenos.
Bulgarian: Подкожно и интравенозно приложение
Romanian: Aceste studii au arătat o creştere importantă, inexplicabilă, semnificativă statistic a mortalităţii la pacienţii care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer care au primit eritropoietină umană recombinantă comparativ cu grupele de control.
Bulgarian: Тези проучвания показват устойчива необяснима статистически значимо повишена смъртност при пациентите с анемия, свързана с различни чести видове рак, които са получавали рекомбинантен човешки еритропоетин, в сравнение с контролите.
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească 1600 UI/kg pe săptămână pentru administrarea intravenoasă sau 1200 UI/kg pe săptămână în cazul administrării subcutanate.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да надхвърля 1 600 IU/kg телесно тегло за седмица при интравенозно приложение и 1 200 IU/kg телесно тегло за седмица при подкожно приложение.
Romanian: În majoritatea cazurilor, se observă o scădere a concentraţiei plasmatice de feritină simultan cu creşterea valorii hematocritului (vezi pct.4.4).
Bulgarian: В повечето случаи, се наблюдава понижение на стойностите на серумния феритин едновременно с увеличение на хематокрита (вж. точка 4.4).
Romanian: În timpul tratamentului cu NeoRecormon
Bulgarian: По време на лечение с NeoRecormon
Romanian: NeoRecormon seringă preumplută Instrucţiuni pentru utilizare
Bulgarian: NeoRecormon предварително напълнена спринцовка Указания за употреба
Romanian: Dacă sunteţi un pacient cu boală renală cronică şi mai ales dacă nu aveţi un răspuns adecvat la tratamentul cu NeoRecormon, medicul dumneavoastră va verifica doza de NeoRecormon cu care sunteţi tratat, deoarece creşterea repetată a dozei de NeoRecormon care vă este administrată în cazul în care nu răspundeţi la tratament, ar putea spori riscul de a avea o problemă la nivelul inimii sau al vaselor de sânge şi ar putea creşte riscul de infarct miocardic, accident vascular cerebral şi deces.
Bulgarian: Ако сте пациент с хронично бъбречно заболяване, и особено ако не се повлиявате достатъчно от NeoRecormon, Вашият лекар ще провери дозата Ви NeoRecormon, защото многократно увеличаване на дозата на NeoRecormon, ако не се повлиявате от лечението, може да повиши риска от проблеми със сърцето или кръвоносните съдове и да увеличи риска от миокарден инфаркт, инсулт и смърт.
Romanian: Poate să apară o creştere a tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale existente, în special în cazurile creşterii rapide a valorii hematocritului.
Bulgarian: Може да се наблюдава повишено артериално налягане или влошаване на налична хипертония, особено в случаи на бързо повишение на хематокрита.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, o dată reconstituită poate fi păstrată timp de maxim o lună la 2°C - 8°C.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, след като веднъж се отвори, приготвеният разтвор може да се съхранява максимално един месец при температура 2°C - 8°C.
Romanian: • Păstraţi seringa (seringile) nefolosite în cutia originală, în frigider, la temperaturi între 2˚C şi 8˚C.
Bulgarian: Съхранявайте неизползваната(ите) спринцовка(и) в оригиналната картонена опаковка и съхранявайте в хладилник на 2˚C до 8˚C.
Romanian: Liofilizatul este alb şi solventul este limpede şi incolor.
Bulgarian: Лиофилизатът е бял, а разтворителят е бистър и безцветен.
Romanian: Se recomandă precauţie în cazul creşterii dozelor de NeoRecormon la pacienţii cu insuficienţă renală cronică deoarece dozele cumulative mari de epoetină se pot asocia cu creşterea riscului de mortalitate, evenimente severe cardiovasculare şi cerebrovasculare.
Bulgarian: Необходимо е внимание при повишаване на дозата на NeoRecormon при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, тъй като е възможно високите кумулативни дози епоетин да са свързани с повишен риск от смъртност, сериозни сърдечносъдови и мозъчносъдови събития.
Romanian: NeoRecormon în soluţie multidoză reconstituită conţine alcool benzilic care poate determina reacţii toxice şi reacţii anafilactoide la sugari sau copii cu vârsta până la trei ani.
Bulgarian: NeoRecormon като приготвен разтвор съдържа бензилов алкохол, който може да причини токсични реакции и анафилактични реакции при кърмачета и малки деца до тригодишна възраст.
Romanian: Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine, când concentraţia hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară, în controlul simptomelor anemiei şi a evitării transfuziei sanguine.
Bulgarian: Контролираните клинични изпитвания не са показали значителна полза, която да се дължи на епоетините, когато концентрацията на хемоглобина се повиши над нивото, необходимо за контролиране на симптомите на анемията и за избягване на кръвопреливане.
Romanian: NeoRecormon este furnizat în următoarele mărimi de ambalaj:
Bulgarian: NeoRecormon се предлага в следните опаковки:
Romanian: • Rar (pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi), au apărut alergii sau afecţiuni ale pielii cum sunt erupţii pe piele sau urticarie, mâncărimi sau reacţii la nivelul locului de injectare.
Bulgarian: Рядко (може да засегнат до 1 на 1 000 души) се появяват алергични или кожни реакции, като обрив или уртикария, сърбеж или реакции около мястото на инжектиране.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă epoetina beta se excretă în laptele uman.
Bulgarian: Не е известно дали епоетин бета се екскретира в кърмата.
Romanian: • 1 recipient rezistent la perforare sau recipient pentru obiecte ascuţite pentru îndepărtarea în siguranţă a capacului din cauciuc, a capacului de protecţie al acului şi a seringii folosite.
Bulgarian: ● 1 непробиваем контейнер или контейнер за остри предмети за безопасно изхвърляне на гумената капачка, на капачката на иглата и на използваната спринцовка.
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a potasiului s-a raportat la câţiva pacienţi uremici care au utilizat NeoRecormon, deşi relaţia de cauzalitate nu a fost stabilită.
Bulgarian: Има съобщения за увеличение на калия при някои уремични пациенти, получаващи NeoRecormon, въпреки че не е установена причинно-следствена връзка.
Romanian: • Nu încercaţi să îndepărtaţi acul folosit de pe seringa folosită.
Bulgarian: Не се опитвайте да отстраните използваната инжекционна игла от използваната спринцовка.
Romanian: Medicamentul conţine un hormon numit epoetină beta, care stimulează producerea de globule roşii în sânge.
Bulgarian: Той съдържа хормон, наречен епоетин бета, който стимулира образуването на червени кръвни клетки.
Romanian: Tratamentul cu NeoRecormon trebuie iniţiat de către medici cu experienţă în indicaţiile menţionate mai sus.
Bulgarian: Лечението с NeoRecormon трябва да се започне от лекар с опит в лечението на споменатите по-горе показания.
Romanian: În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces şi evenimente cardiovasculare grave sau evenimente cerebrovasculare, inclusiv accident vascular cerebral, când au fost administraţi factori de stimulare ai eritropoiezei (FSE) pentru a atinge o concentraţie a hemoglobinei mai mare de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания е наблюдаван повишен риск от смърт и сериозни сърдечно-съдови събития или мозъчно-съдови събития, включително инсулт, когато средства, стимулиращи еритропоезата (ССЕ), са прилагани при таргетни нива на хемоглобин над 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Apoi, apăsaţi uşor pistonul pentru a împinge bulele de aer în afara seringii.
Bulgarian: Тогава бавно натиснете буталото, за да изтласкате въздушните мехурчета от спринцовката.
Romanian: S-a observat o tendinţă de creştere a riscului estimat de mortalitate de orice cauză, de evenimente cardiovasculare şi cerebrovasculare asociate cu doze cumulative mai mari de FSE, independent de statusul diabetului zaharat sau al tratamentului cu dializă (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Bulgarian: Наблюдавана е тенденция към повишен риск от обща смъртност, сърдечносъдови и мозъчносъдови събития, свързани с повисоки кумулативни дози ССЕ, независимо от наличието или отсъствието на диабет или диализа (вж. точки 4.2 и 4.4).
Romanian: În studiul clinic deschis nu a fost nicio diferenţă în supravieţuirea globală între pacienţii trataţi cu eritropoietină umană recombinantă şi cei din grupul de control.
Bulgarian: В отвореното клинично изпитване не е имало разлика в общата преживяемост между пациентите, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин, и контролите.
Romanian: Ca urmare a celor de mai sus, în unele situaţii clinice, transfuzia de sânge trebuie să fie tratamentul preferat pentru anemie la pacienţii cu cancer.
Bulgarian: С оглед на горното, при определени клинични обстоятелства контролирането на анемията при пациенти с рак чрез преливане на кръв трябва да се предпочита като начин на лечение.
Romanian: Tratamentul cu NeoRecormon este, de regulă, de lungă durată.
Bulgarian: Лечението с NeoRecormon обикновено е продължително.
Romanian: Medicul stabileşte doza potrivită pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Вашият лекуващ лекар ще определи необходимата за Вас доза.
Romanian: ETICHETA/FIOLĂ
Bulgarian: ЕТИКЕТИ/АМПУЛА
Romanian: Pacienţi anemici cu insuficienţă renală cronică
Bulgarian: Анемични пациенти с хронична бъбречна недостатъчност
Romanian: Se recomandă precauţie în cazul creşterii dozelor de NeoRecormon la pacienţii cu insuficienţă renală cronică.
Bulgarian: Необходимо е внимание при повишаване на дозата на NeoRecormon при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
Romanian: 15 Prindeţi o porţiune de piele de la locul de injectare ales şi introduceţi acul, pe toată lungimea sa, sub un unghi între 45° şi 90°, cu o mişcare fermă, rapidă.
Bulgarian: Захванете избраното място на инжектиране и вкарайте иглата докрай под ъгъл от 45° до 90° с бързо, сигурно движение.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recolta în mod regulat, probe de sânge.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви взема редовно кръв за изследване.
Romanian: Dacă se observă valori crescute sau în creştere ale concentraţiei plasmatice a potasiului, trebuie luată în considerare întreruperea administrării de NeoRecormon până la corectarea valorilor.
Bulgarian: Ако се установи повишено или повишаващо се ниво на калия, трябва да се обмисли преустановяване на приложението на NeoRecormon до коригиране на нивото.
Romanian: Pentru ambele căi de administrare, doza maximă nu trebuie să depăşească 720 UI/kg şi săptămână.
Bulgarian: И при двата начина на приложение максималната доза не трябва да надвишава 720 IU/kg на седмица.
Romanian: Acestea includ febră, frisoane, dureri de cap, dureri la nivelul membrelor, dureri osoase şi/sau stare generală de rău.
Bulgarian: Те включват повишена температура, студени тръпки, главоболие, болки в крайниците, болка в костите и/или чувство за общо неразположение.
Romanian: • Prevenirea anemiei la nou-născuţii prematur (cu greutate cuprinsă între 750 - 1500 g şi născuţi la mai puţin de 34 săptămâni);
Bulgarian: Профилактика на анемия при недоносени деца (с тегло при раждането от 750 до 1 500 g и под 34 седмици).
Romanian: Nu vă injectaţi NeoRecormon decât dacă aţi fost instruit.
Bulgarian: Не си поставяйте инжекцията сами освен ако не сте били обучени.
Romanian: Nu s-au detectat acţiuni citotoxice pentru epoetina beta asupra măduvei osoase şi asupra celulelor cutanate umane.
Bulgarian: Не е открито цитотоксично действие на епоетин бета върху костен мозък или човешки кожни клетки.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale produsului reconstituit, vezi pct. 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на разтворения лекарствен продукт вж. точка 6.3.
Romanian: Doza de NeoRecormon depinde de starea bolii dumneavoastră, de modul de administrare (subcutanat sau intravenos) şi de greutate.
Bulgarian: Дозата на NeoRecormon зависи от състоянието на Вашето заболяване, начина на инжектиране (подкожно или във вената) и телесното Ви тегло.
Romanian: (2) Ataşaţi un ac 26G la o seringă adecvată (max.
Bulgarian: (2) Поставя се игла 26G върху подходяща спринцовка за еднократна употреба (максимално
Romanian: Injecţiile se administrează intravenos timp de aproximativ 2 minute, sau subcutanat.
Bulgarian: Разтворът се прилага интравенозно за приблизително 2 минути или подкожно.
Romanian: Chiar la concentraţii plasmatice foarte ridicate, nu s-au observat simptome de intoxicaţie.
Bulgarian: Дори при много високи кръвни нива, не са наблюдавани симптоми на отравяне.
Romanian: • Nu atingeţi capătul seringii.
Bulgarian: Не докосвайте върха на спринцовката.
Romanian: După administrarea subcutanată de epoetină beta la pacienţi cu uremie, absorbţia prelungită determină o concentraţie plasmatică în platou, iar concentraţia plasmatică maximă este atinsă după o medie de 12 - 28 ore.
Bulgarian: След подкожно приложение на епоетин бета на уремични пациенти протрахираната резорбция води до плато на серумната концентрация, като максималната концентрация се достига след средно 12 - 28 часа.
Romanian: • Anemia simptomatică determinată de boala renală cronică
Bulgarian: Симптоматична анемия, предизвикана от хронично бъбречно заболяване
Romanian: Fiecare cutie cu NeoRecormon conţine 1 seringă/1 ac, 4 seringi/4 ace sau 6 seringi/6 ace.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа или 1 спринцовка/1 игла, 4 спринцовки/4 игли или 6 спринцовки/6 игли.
Romanian: Nu utilizaţi seringa dacă lichidul este tulbure, decolorat sau conţine particule.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако течността е мътна, с променен цвят или има частици.
Romanian: Dacă dezvoltaţi o erupţie gravă la nivelul pielii sau alte asemenea simptome cutanate, întrerupeţi administrarea NeoRecormon şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Bulgarian: Ако се развие сериозен обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете да приемате NeoRecormon и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Romanian: Cazurile au fost raportate la pacienţii cu hepatită C trataţi concomitent cu interferon, ribavirină şi epoetine.
Bulgarian: Има съобщени случаи при пациенти с хепатит С, лекувани с интерферон и рибавирин, при едновременно прилагане на епоетин.
Romanian: • Alegeţi un loc diferit de injectare pentru fiecare nouă injecţie.
Bulgarian: За всяко ново инжектиране избирайте различно място, където ще поставите инжекцията.
Romanian: Dacă oricare dintre acestea se aplică sau s-ar putea aplica în cazul dumneavoastră, informaţi-vă imediat medicul.
Bulgarian: Ако нещо от това се отнася или може да се отнася за Вас, веднага кажете на Вашия лекар.
Romanian: Studiile realizate pe culturi de celule din măduva osoasă umană au indicat că epoetina beta stimulează specific eritropoieza, fără afectarea leucopoezei.
Bulgarian: Изследванията на клетъчни култури от клетки от човешки костен мозък показват, че епоетин бета стимулира еритропоезата специфично и не повлиява левкопоезата.
Romanian: În special în faza iniţială a tratamentului, se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale la pacienţii cu cancer.
Bulgarian: Поради това се препоръчва мониториране на артериалното налягане, особено в началната фаза на лечението при пациенти с рак.
Romanian: 3 Scoateţi o seringă din cutie şi un ac din cutia cu ace.
Bulgarian: Извадете една спринцовка от картонената кутия и една игла от кутията за иглите.
Romanian: Rezultatele studiilor clinice la copii au arătat că, în general, pacienţii mai tineri necesită doze mai mari de NeoRecormon.
Bulgarian: Резултатите от клиничните изпитвания при деца са показали, че средно, колкото по-млад е пациентът, толкова по-висока доза NeoRecormon е необходима.
Romanian: • Tratamentul anemiei simptomatice determinate de boală renală cronică (anemie renală) la pacienţii dializaţi sau care nu sunt încă supuşi dializei;
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия, причинена от хронично бъбречно заболяване (бъбречна анемия) при пациенти на диализа или пациенти, които още не са подложени на диализа.
Romanian: • ca volumul extras o singură dată să nu depăşească aproximativ 12% din volumul de sânge.
Bulgarian: ● да се увери, че наведнъж ще се вземат само 12% от кръвта Ви.
Romanian: Tratamentul cu NeoRecormon se efectuează în două etape:
Bulgarian: Лечението с NeoRecormon се разделя на два етапа:
Romanian: • Scoateţi cutia care conţine seringa (seringile) şi acul (acele) din frigider.
Bulgarian: ● Извадете кутията със спринцовката(ите) и иглата(ите) от хладилника.
Romanian: Dacă aveţi o afecţiune renală, sunteţi tratat prin hemodializă şi există risc de tromboză a şuntului, este posibil să se formeze cheaguri de sânge (trombi) în şunt (vas utilizat pentru conectarea la sistemul de dializă).
Bulgarian: Ако сте бъбречно болен на хемодиализа с риск от шънтова тромбоза, може да се образуват кръвни съсиреци (тромбози) в шънта (съд, който се използва за свързване с диализната система).
Romanian: EXP Soluţia reconstituită este stabilă timp de 1 lună, dacă este păstrată la 2°C - 8°C (la frigider)
Bulgarian: Приготвеният разтвор е стабилен в продължение на 1 месец, ако се съхранява при 2ºС - 8ºС (в хладилник)
Romanian: • Scoateţi capacul din cauciuc (A).
Bulgarian: Издърпайте гумената капачка от края на спринцовката (A).
Romanian: Utilizarea greşită a NeoRecormon de către persoane sănătoase poate determina creşterea globulelor roşii şi în consecinţă sângele devine vâscos.
Bulgarian: Злоупотребата с NeoRecormon от здрави лица може да доведе до прекомерно увеличение на кръвните клетки и последващо сгъстяване на кръвта.
Romanian: 10 Ştergeţi locul injectării cu un tampon cu alcool medicinal şi lăsaţi să se usuce timp de 10 secunde.
Bulgarian: 10 Избършете мястото за инжектиране с тампона, напоен със спирт, и го оставете да изсъхне на въздуха за 10 секунди.
Romanian: În cazul indicaţiei de "creştere a disponibilului de sânge autolog": infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului, angină pectorală instabilă sau risc de tromboză venoasă profundă, cum este cazul celor cu antecedente de boală tromboembolică venoasă.
Bulgarian: При показанието „повишаване на добива на автоложна кръв": миокарден инфаркт или инсулт, прекарани един месец преди лечението, нестабилна стенокардия, повишен риск от тромбоза на дълбоките вени, като анамнеза за венозна тромбоемболична болест.
Romanian: Ce conţine NeoRecormon
Bulgarian: Какво съдържа NeoRecormon
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea produsului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Bulgarian: За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Romanian: Doza poate fi crescută după 4 săptămâni, la 80 UI/kg - de trei ori pe săptămână - şi dacă sunt necesare creşteri ulterioare, acestea vor fi cu 20 UI/kg de 3 ori pe săptămână la intervale lunare.
Bulgarian: Дозата може да бъде увеличена след 4 седмици до 80 IU/kg -три пъти седмично- и ако се налага по-нататъшно увеличение, то трябва да става с 20 IU/kg, три пъти седмично, през месец.
Romanian: NeoRecormon conţine fenilalanină, alcool benzilic şi sodiu.
Bulgarian: NeoRecormon съдържа фенилаланин, бензилов алкохол и натрий
Romanian: La pacienţii trataţi cu NeoRecormon, incidenţa este de 7 % comparativ cu 4 % în grupurile de control; aceasta nu este asociată cu creşterea mortalităţii tromboembolice comparativ cu grupurile de control.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с NeoRecormon, тази честота е 7 % в сравнение с 4 % при контролите.
Romanian: Metaanaliza datelor supravieţuirii generale a produs un punct al ratei de risc estimat de 1,06 în favoarea grupurilor de control (IÎ 95%: 1,00, 1,12; 53 de studii clinice şi 13933 de pacienţi) şi pentru pacienţii cu cancer care au primit chimioterapie, rata de risc a supravieţuirii generale a fost 1,04 (IÎ 95%: 0,97, 1,11; 38 de studii clinice şi 10441 de pacienţi).
Bulgarian: Мета-анализът на данните за общата преживяемост дава оценка на коефициент на риска 1,06 в полза на контролите (95 % ДИ: 1,00; 1,12; 53 клинични изпитвания и 13 933 пациенти), а при пациентите с рак, получавали химиотерапия, коефициентът на риск за общата преживяемост е 1,04 (95 % ДИ: 0,97; 1,11; 38 клинични изпитвания и 10 441 пациенти).
Romanian: • Locurile de injectare recomandate sunt pe partea superioară a copasei sau pe partea inferioară a abdomenului, sub ombilic (buric).
Bulgarian: Препоръчителните места за инжектиране са горната част на бедрото или ниската част на корема под пъпа.
Romanian: Un studiu de carcinogenitate la şoarece realizat cu eritropoietină autoloagă nu a evidenţiat niciun semn de potenţial proliferativ şi carcinogen.
Bulgarian: Проучване за карциногенност с хомоложен еритропоетин при мишки не е показало признаци на пролиферативен или туморогенен потенциал.
Romanian: Reacţii adverse suplimentare la pacienţii cu insuficienţă renală cronică (anemie renală)
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции при хора с хронично бъбречно заболяване (бъбречна анемия)
Romanian: Pot apare creşteri ale tensiunii arteriale care pot fi tratate medicamentos.
Bulgarian: Може да се наблюдава повишение на артериалното налягане, което трябва да се лекува медикаментозно.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate trata hipertensiunea arterială cu medicamente sau poate întrerupe temporar tratamentul cu NeoRecormon.
Bulgarian: Лекарят може да лекува повишеното кръвно налягане с лекарства или временно да прекъсне лечението с NeoRecormon.
Romanian: După iniţierea tratamentului, medicul dumneavoastră va menţine valoarea hemoglobinei între 10 şi 12 g/dl.
Bulgarian: Вашият лекар ще поддържа ниво на хемоглобина Ви между 10 и 12 g/dL.
Romanian: NeoRecormon conţine fenilalanină şi sodiu
Bulgarian: NeoRecormon съдържа фенилаланин и натрий