FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В проучването са включени общо 224 кучета от няколко породи на възраст между 7 и 77 седмици, поставени в клетки и клетките са рандомизирани в една от четирите групи.
Latvian: Tajā uzņēma dažādu sugu 224 suņus vecumā no 7 līdz 77 nedēļām, sadalīja aplokos un pēc nejaušības principa šos aplokus iedalīja četrās grupās.
Bulgarian: В случая на флеботомите и L. infantum, активните субстанции в Seresto, имидаклоприд и флуметрин нямат известна ефикасност срещу паразитите от род Leishmania и следователно всяка превантивна ефикасност срещу лайшманиозата ще се дължи единствено на ефикасността срещу флеботомите.
Latvian: Smilšu mušu un L. infantum gadījumā Seresto aktīvajām vielām imidakloprīdam un flumetrīnam nepiemīt zināma efektivitāte pret Leishmania parazītu, tāpēc jebkāda profilaktiska iedarbība pret leišmaniozi ir saistīta tikai ar efektivitāti pret smilšu mušām.
Bulgarian: Поради това CVMP е препоръчал издаването на промяна на лицензите за употреба на Seresto и свързаното с него име Foresto, с изменение на кратката характеристика на продукта и листовката на референтната държава членка.
Latvian: CVMP ieteica atļaut veikt reģistrācijas apliecības izmaiņas zālēm Seresto un sinonīmiskā nosaukuma zālēm Foresto, veicot grozījumus atsauces dalībvalsts zāļu aprakstā, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба представя също алтернативен анализ на лабораторните данни от всичките 3 проучвания, при който за изчисляване на ефикасността се използват съотношения на флеботомите, които са се хранили към тези, които не са.
Latvian: RAĪ iesniedza arī visos trijos pētījumos iegūto laboratorijas datu alternatīvu analīzi, kurā efektivitāti aprēķināja pēc piesūkušos un nepiesūkušos smilšu mušu attiecības.
Bulgarian: За исканото твърдение за предпазване CVMP счита демонстрирането на репелентно действие на Seresto срещу флеботоми за предпоставка, тъй като активните субстанции в каишката Seresto, имидаклоприд и флуметрин, нямат известна ефикасност срещу протозоите от род Leishmania и следователно всяка превантивна ефикасност срещу лайшманиозата е чисто резултат на ефикасността срещу флеботомите.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka priekšnosacījums apgalvojumam par aizsargājošo iedarbību ir pierādīt Seresto aktivitāti smilšu mušu atbaidīšanā, jo Seresto kakla siksnas aktīvajām vielām imidakloprīdam un flumetrīnam nav zināmas efektivitātes pret Leishmania, tāpēc jebkāda profilaktiska iedarbība pret leišmaniozi ir saistīta tikai ar efektivitāti pret smilšu mušām.
Bulgarian: Счита се, обаче, че последователно ниските съотношения на женските флеботоми, които са се хранили към тези, които не са, наблюдавани в лабораторните изследвания, подкрепят резултатите от полевите проучвания.
Latvian: Taču uzskatīja, ka laboratorijas pētījumos novērotā konsekventi zemā piesūkušos un nepiesūkušos smilšu mušu mātīšu attiecība pamato lauka pētījumu rezultātus.
Bulgarian: Съответната информация, свързана с подкрепящите проучвания, трябва да бъде добавена към КХП.
Latvian: Zāļu aprakstam ir jāpievieno attiecīga informācija par pamatojošajiem pētījumiem.
Bulgarian: (приблизително осем месеца), като е имало фаза след лечението, която е продължила до април/май 2014 г.
Latvian: Pētījums notika no 2013. gada aprīļa/maija līdz decembrim (apmēram astoņus mēnešus), un pēcārstēšanas fāze ilga līdz 2014. gada aprīlim/maijam.
Bulgarian: Що се отнася до изискването за данни за демонстриране на репелентна (непозволяща хранене) ефикасност срещу P. perniciosus, Обединеното кралство не приема, че представените от притежателя на лиценза за употреба лабораторни данни за продукта оправдават включването на показание срещу вектора флеботоми.
Latvian: Attiecībā uz prasību iesniegt datus, lai pierādītu repelento (atbaidošo) efektivitāti pret P. perniciosus, Apvienotā Karaliste uzskatīja, ka RAĪ iesniegtie laboratorijas dati nav pieņemams pamatojums jaunai indikācijai pret smilšu mušām kā pārnēsātāju.
Bulgarian: Данните от 3 клинични теренни проучвания, проведени в ендемични за Leishmania infantum области, показват значително намаляване на риска от предаване на Leishmania infantum чрез пясъчни мухи при третираните кучета, в сравнение с нетретираните.
Latvian: Trīs klīnisko lauka pētījumu rezultāti, ko veica endēmiskos apvidos, uzrādīja nozīmīgu Leishmania infantum pārnešanas ar smilšu mušām riska samazināšanu ārstētajiem suņiem salīdzinājumā ar neārstētajiem suņiem.
Bulgarian: Оценката на съотношението полза/риск е направена на тази база.
Latvian: Pamatojoties uz to, ir veikts ieguvumu un riska novērtējums.
Bulgarian: Въпреки доказаното значително намаляване на случаите с Leishmania infantum при кучета, продуктът е показал променлива репелентна (против ухапване) и инсекцтицидна ефикасност срещу пясъчната муха Phlebotomus perniciosus.
Latvian: Lai gan tika pierādīta nozīmīga Leishmania infantum sastopamības samazināšana suņiem, produkts ir parādījis mainīgu repelentu (neļaujot piesūkties) un insekticīdu iedarbību pret smilšu mušām Phlebotomus perniciosus.
Bulgarian: Три полеви проучвания, проведени в ситуации с висок риск от развитие на лайшманиоза, показват, че появата на нови случаи на инфекции с L. infantum е значително намалена при кучета, лекувани със Seresto.
Latvian: Trijos lauka pētījumos, ko veica augsta leišmaniozes infekcijas attīstības riska apstākļos, pierādīja, ka ar Seresto ārstētajiem suņiem nozīmīgi retāk ir jauni L. infantum gadījumi.
Bulgarian: Въпреки че е доказано значително намаляване на честотата на заразяване с L. infantum при кучета, продуктът е показал променлива репелентна (непозволяваща хранене) и инсектицидна ефикасност срещу флеботомите P. perniciosus.
Latvian: Lai gan pierādīja nozīmīgu L. infantum sastopamības samazināšanu suņiem, šīs zāles uzrāda mainīgu repelento (atbaidošo) un insekticīdo efektivitāti pret smilšu mušām P. perniciosus.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба е представил три лабораторни изследвания, съвместими с принципите на добрата клинична практика, проведени, за да се определи репелентната и инсектицидната ефикасност на тествания продукт срещу флеботоми.
Latvian: RAĪ iesniedza trīs labai klīniskai praksei atbilstošus laboratorijas pētījumus, kas veikti, lai noskaidrotu testējamo zāļu atbaidošo un insekticīdo efektivitāti pret smilšu mušām.
Bulgarian: Първото проучване е отрицателно-контролирано, рандомизирано, многоцентрово полево проучване, което е частично заслепено.
Latvian: Pirmais pētījums bija randomizēts, daļēji aklināts vairākcentru lauka pētījums ar negatīvu kontrolgrupu.
Bulgarian: Третото полево проучване е двойно положително и отрицателно контролирано, частично заслепено, рандомизирано многоцентрово полево проучване.
Latvian: Trešais lauka pētījums bija daļēji aklināts, randomizēts vairākcentru lauka pētījums ar dubultu pozitīvo un negatīvo kontroli.
Bulgarian: Намаляване на риска от инфекция с Leishmania infantum чрез предаване от пясъчни мухи за период до 8 месеца.
Latvian: Leishmania infantum, ko pārnes smilšu mušas, invāzijas riska mazināšanai kopumā 8 mēnešus.
Bulgarian: Оценката на ефикасността се основава на сравнението на процента животни, инфектирани с L. infantum при лекуваните и нелекуваните групи в края на проучването.
Latvian: Efektivitāti vērtēja, salīdzinot ar L. infantum inficēto dzīvnieku procentuālo skaitu ārstētajā un neārstētajā grupā pētījuma beigās.
Bulgarian: Изменения на съответните точки от кратката характеристика на продукта и листовката
Latvian: Grozījumi attiecīgajās veterināro zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas nodaļās
Bulgarian: Оценката на ефикасността на Seresto се основава на сравнението на процента животни, инфектирани с L. infantum в групата, лекувана със Seresto, и в нелекуваната група в края на проучването.
Latvian: Seresto efektivitāti vērtēja, salīdzinot ar L. infantum inficēto dzīvnieku procentuālo skaitu ar Seresto ārstētajā un neārstētajā grupā pētījuma beigās.
Bulgarian: Това е заявление за промяна на вече разрешен продукт (Seresto); в представените проучвания не са установени допълнителни рискове.
Latvian: Iesniegtajos pētījumos nekādi papildu riski nav identificēti.
Bulgarian: Заявлението е подадено като промяна от тип II за добавяне на новото терапевтично показание „за съществено намаляване на появата на инфекция с Leishmania infantum в продължение на до
Latvian: Pieteikumu iesniedza kā II tipa izmaiņas nolūkā pievienot šādu jaunu ārstēšanas indikāciju: "Lai nozīmīgi samazinātu Leishmania infantum infekcijas rašanos periodā līdz 8 mēnešiem sakarā ar zāļu repelento (atbaidošo) iedarbību uz smilšu mušām".
Bulgarian: • CVMP счита, че ефикасността на Seresto и свързаното с него име Foresto, отнасяща се до репелентното (непозволяващо хранене) действие срещу флеботоми (Phlebotomus perniciosus), не е задоволително доказана в представените лабораторни изследвания;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka iesniegtajos laboratorijas pētījumos nav pietiekami pierādīta Seresto un sinonīmiskā nosaukuma zāļu Foresto efektivitāte saistībā ar repelento (atbaidošo) iedarbību pret smilšu mušām (Phlebotomus perniciosus);
Bulgarian: Bayer Portugal, Lda., Rua Quinta do Pinheiro, 5, 2794-003 Carnaxide Portugal
Latvian: Bayer Portugal, Lda., Rua Quinta do Pinheiro,
Bulgarian: Второто полево проучване е отрицателно-контролирано, едноцентрово, частично заслепено, клинично полево проучване.
Latvian: Otrais lauka pētījums bija daļēji aklināts viena centra klīniskais lauka pētījums ar negatīvu kontrolgrupu.
Bulgarian: Репелентната ефикасност е оценена чрез сравняване на броя на нахранените женски флеботоми при третираните животни с броя на нахранените женски флеботоми при нелекуваните животни.
Latvian: Repelento efektivitāti vērtēja, salīdzinot piesūkušos smilšu mušu mātīšu skaitu ārstētajiem dzīvniekiem un neārstētajiem dzīvniekiem.
Bulgarian: • CVMP счита, че ефикасността на Seresto и свързаното с него име Foresto, отнасяща се до трансмисията или наличието на Leishmania infantum при кучета е задоволително доказана в представените полеви проучвания;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka iesniegtajos lauka pētījumos ir pietiekami pierādīta Seresto un sinonīmiskā nosaukuma zāļu Foresto efektivitāte saistībā ar Leischmania infantum infekcijas pārnešanu vai rašanos suņiem;
Bulgarian: Листовка
Latvian: Ievads
Bulgarian: • CVMP счита, че резултатите от полевите проучвания се подкрепят от последователно ниските съотношения на флеботомите, които са се хранили към тези, които не са, наблюдавани в лабораторните изследвания;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka laboratorijas pētījumos novērotā konsekventi zemā piesūkušos un nepiesūkušos smilšu mušu mātīšu attiecība pamato lauka pētījumu rezultātus,
Bulgarian: SERESTO, Περιλαίμιο (1.250 + 0.563)g /περιλαίμιο 38 cm (12.5)g
Latvian: SERESTO, Περιλαίμιο (1.250 + 0.563)g/ περιλαίμιο 38 cm (12.5)g Για σκύλους (≤8kg)
Bulgarian: 1 Guideline Demonstration of Efficacy of Ectoparasiticides (7AE17a) - link
Latvian: 1 Guideline Demonstration of Efficacy of Ectoparasiticides (7AE17a) - link nav neviena validēta laboratorijas modeļa, ar kuru varētu noteikt veterināro zāļu efektivitāti pret leišmaniozi.
Bulgarian: Резултат от процедура по член 13 на Регламент (ЕО) № 1234/2008
Latvian: Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1234/2008 13. pantu veiktās procedūras iznākums
Bulgarian: Фирмата поиска промяна (изменение) в разрешението за употреба за добавяне на ново показание, което да бъде признато от Австрия, Белгия, България, Кипър, Чехия, Дания, Естония, Финландия, Франция, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Нидерландия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Испания, Швеция и Обединеното кралство („засегнати държави членки").
Latvian: Uzņēmums iesniedza pieteikumu izmaiņu (variāciju) veikšanai reģistrācijas apliecībā, lai pievienotu jaunas indikācijas, kas tiktu atzītas Austrijā, Beļģijā, Bulgārijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Dānijā, Igaunijā, Somijā, Francijā, Grieķijā, Ungārijā, Islandē, Īrijā, Itālijā, Latvijā, Lietuvā, Luksemburgā, Nīderlandē, Norvēģijā, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Slovēnijā, Spānijā, Zviedrijā un Apvienotajā Karalistē ("Iesaistītās dalībvalstis").
Bulgarian: Фирмата, която продава продукта, е Bayer Vital GmbH.
Latvian: Produkta izplatītājs ir Bayer Vital GmbH.
Bulgarian: Какво представлява Seresto?
Latvian: Kas ir Seresto?
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 май 2018 г.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018. gada 25. maijs EMA/468943/2018
Bulgarian: Seresto е противопаразитна каишка, съдържаща 10% имидаклоприд и 4,5% флуметрин.
Latvian: Seresto ir pretparazītu kakla siksna, kas satur 10 % imidakloprīdu un 4,5 % flumetrīnu.
Bulgarian: Seresto, понякога под свързаното с него име Foresto, е разрешен в почти всички държави членки на ЕС/ЕИП.
Latvian: Seresto, dažkārt ar to sinonīmisko nosaukumu Foresto, ir reģistrētas gandrīz visās ES/EEZ dalībvalstīs.
Bulgarian: Seresto е разрешен в Европейския съюз (ЕС) чрез децентрализирана процедура с референтна държава членка Германия.
Latvian: Seresto ir reģistrēta Eiropas Savienībā (ES) decentralizētas procedūras laikā, Vācijai esot kā atsauces dalībvalstij.
Bulgarian: Основанията за сезирането бяха опасенията на Обединеното кралство, че не е демонстрирана достатъчна ефикасност на продукта за отблъскване на пясъчни мухи.
Latvian: Iemesls pārvērtēšanai bija Apvienotās Karalistes bažas par to, ka produkta efektivitāte smilšu mušu atvairīšanā nav pietiekami pierādīta.
Bulgarian: Въз основа на оценките на наличните към момента данни и научното обсъждане в Комитета CVMP заключи, че в достатъчна степен е демонстрирана ефикасност на Seresto за намаляване на риска от инфекция с Leishmania infantum чрез предаване от пясъчни мухи за период до 8 месеца и следователно изменението на разрешението за употреба може да бъде одобрено във всички засегнати държави членки.
Latvian: Pamatojoties uz šobrīd pieejamo datu izvērtēšanu un zinātniskajām diskusijām komitejā, CVMP secināja, ka Seresto efektivitāte inficēšanās ar Leishmania infantum, kas tiek iegūta no smilšu mušām, riska samazināšanā līdz pat astoņiem mēnešiem ir pietiekami pierādīta, tādēļ izmaiņas reģistrācijas apliecībā var tikt apstiprinātas visās attiecīgajās dalībvalstīs.
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Seresto?
Latvian: Kādēļ tika pārskatīta informācija par Seresto?
Bulgarian: Продуктът е показан за лечение и предотвратяване на опаразитявания с бълхи, кърлежи и въшки при кучета и котки и освен това осигурява косвена защита срещу заболяванията бабезиоза и ерлихиоза, които могат да се предават на кучета чрез кърлежи.
Latvian: Tās ir paredzētas blusu, ērču un utu invāzijas ārstēšanai un novēršanai suņiem un kaķiem un nodrošina netiešu aizsardzību pret babeziozi un ērlihiozi, ar kurām suņi var inficēties no ērcēm.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията заключи, че може да бъде одобрена промяната за добавяне на ново показание в разрешението за употреба на Seresto.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka var tikt piešķirta atļauja izmaiņu veikšanai Seresto reģistrācijas apliecībā, lai pievienotu jaunas indikācijas.
Bulgarian: Европейската комисия издаде правно обвързващо решение, валидно в ЕС, за прилагане на препоръките на CVMP относно Seresto.
Latvian: Eiropas Komisija 2018. gada 25. maijā izdeva visās Eiropas Savienības valstīs juridiski saistošu lēmumu ieviest CVMP ieteikumus par Seresto.
Bulgarian: Предложеното ново показание бе срещу заболяването лайшманиоза, което се причинява от паразита Leishmania infantum и се предава на кучета чрез пясъчни мухи.
Latvian: Jaunās indikācijas bija paredzētas leišmaniozes ārstēšanai, ko izraisa Leishmania infantum parazīti, ko suņi iegūst no smilšu mušām.
Bulgarian: Тъй като държавите членки не успяха да постигнат съгласие, на 18 август 2017 г.
Latvian: Tā kā šīs dalībvalstis nespēja panākt vienošanos, Vācijas patērētāju aizsardzības un pārtikas nekaitīguma federālais birojs (BVL) 2017. gada 18. augustā nodeva šo lietu arbitrāžai CVMP.
Bulgarian: CVMP обаче препоръча в информацията за продукта Seresto да се включи текст, че демонстрираната ефикасност при отблъскване на пясъчни мухи е била непостоянна.
Latvian: Tomēr CVMP iesaka Seresto zāļu aprakstā iekļaut paziņojumu par to, ka repelenta pierādītā efektivitāte pret smilšu mušām bija ar mainīgiem rezultātiem.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (Агенцията) завърши арбитраж за Seresto и свързаното с него име Foresto.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (Aģentūra) 2018. gada 15. februārī pabeidza Seresto un sinonīmiskā nosaukuma zāļu Foresto arbitrāžas procedūru.
Bulgarian: Ако това се случи, може да се извърши по-специфичен тест.
Latvian: Ja tā notiek, var veikt specifiskāku pārbaudi.
Bulgarian: Трябва да се има предвид приложението на активиран въглен.
Latvian: Jāapsver aktivētās ogles lietošana.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва редовно да проверявате
Latvian: Jums un Jūsu ārstam regulāri jāpārbauda Jūsu ķermeņa masa.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога.
Latvian: ārsts Jums pateiks, kad).
Bulgarian: Следователно, новородените трябва да се проследяват внимателно.
Latvian: Tāpēc jaundzimušie rūpīgi jānovēro.
Bulgarian: Вероятността да мислите по този начин е по-голяма, ако сте млад възрастен.
Latvian: Lielāka šādu domu iespējamība ir, ja esat jauns pieaugušais.
Bulgarian: Механизмът на този повишен риск не е известен.
Latvian: Šāda riska pieauguma mehānisms nav zināms.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или с най-близката болница.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu.
Bulgarian: Вие ще вземате таблетките си веднъж на ден.
Latvian: • Jūs lietosiet tabletes vienu reizi dienā.
Bulgarian: В някои случаи се съобщава за предшестващо увеличение на телесното тегло, което може да бъде предразполагащ фактор.
Latvian: Dažos gadījumos ziņots par ķermeņa masas iepriekšēju pieaugumu, kas var būt veicinošs faktors.
Bulgarian: клетки/L по всяко време.
Latvian: šūnas/l jebkurā laikā.
Bulgarian: Това лекарство е предписано на Вас.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Bulgarian: Вие може да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че депресията Ви се влошава или ако са разтревожени от промените във Вашето поведение.
Latvian: Jūs varat lūgt, lai šis cilvēks pastāsta, ja viņam liekas, ka Jūsu depresija saasinās, vai ja viņu uztrauc izmaiņas Jūsu uzvedībā.
Bulgarian: Вие ще вземате таблетките си веднъж на ден преди лягане или два пъти на ден в зависимост от болестта Ви
Latvian: • Jūs lietosiet tabletes vienu reizi dienā pirms gulētiešanas, vai divas reizes dienā, atkarībā no Jūsu slimības.
Bulgarian: Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом се сетите.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Bulgarian: Увеличението на хормона пролактин би могло в редки случаи да доведе до следното:
Latvian: Hormona prolaktīna līmeņa paaugstinājums retos gadījumos var izraisīt:
Bulgarian: Ако е почти време за следващата доза, изчакайте дотогава.
Latvian: Tomēr, ja ir gandrīz pienācis laiks lietot nākamo devu, nogaidiet līdz tam.
Bulgarian: повишение на общия холестерол (предимно
Latvian: Paaugstināts kopējais holesterīna (galvenokārt
Bulgarian: От общия клиничен опит е известно, че рискът от самоубийство може да се повиши в ранните стадии на възстановяването.
Latvian: Vispārējā klīniskā pieredze liecina, ka pašnāvības risks var paaugstināties atveseļošanās agrīnajā stadijā.
Bulgarian: Значението на тази находка за хората е неизвестно.
Latvian: Šī novērojuma nozīme cilvēkiem nav zināma.
Bulgarian: Свръхчувстви телност (включително алергични кожни реакции)
Latvian: Paaugstināta jutība (tai skaitā alerģiskas ādas reakcijas)
Bulgarian: Ако Вашето бебе развие някои от тези симптоми, може да се наложи да се свържете с Вашия лекар.
Latvian: Ja Jūsu bērnam rodas kāds no šiem simptomiem, Jums var būt jāsazinās ar savu ārstu.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Latvian: Ne visi iepakojuma izmēri var būt pieejami pārdošanā.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества на този продукт.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, потърсете незабавно лекарска помощ.
Latvian: Jūs pamanāt kādu no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību;
Bulgarian: Честотата на тези реакции намалява значимо 1 седмица след преустановяването.
Latvian: Šo reakciju sastopamība ievērojami samazinājās vienu nedēļu pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Bulgarian: Стриктното лекарско наблюдение и проследяване трябва да продължи до възстановяването на пациента.
Latvian: Rūpīga medicīniska uzraudzība un kontrole jāturpina līdz pacienta atlabšanai.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Latvian: Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):
Bulgarian: Може да бъде от полза, ако кажете на роднина или близък приятел, че сте депресирани, и да ги помолите да прочетат тази листовка.
Latvian: Iespējams, Jums liksies noderīgi pastāstīt tuviniekam vai tuvam draugam, ka ciešat no depresijas, un palūgt viņam izlasīt šo lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Вие или някой друг в семейство Ви има анамнеза за кръвни съсиреци, тъй като лекарства като тези са свързани с образуване на кръвни съсиреци.
Latvian: Jūsu vai kāda cita Jūsu ģimenes locekļa anamnēzē ir asins recekļu veidošanās, jo šāda veida zāles ir tikušas saistītas ar asins recekļu veidošanos.
Bulgarian: Внимавайте колко алкохол пиете.
Latvian: Pievērsiet uzmanību lietotajam alkohola daudzumam.
Bulgarian: Освен това, тези състояния може да се съпътстват с големи депресивни епизоди.
Latvian: Turklāt šie traucējumi var būt vienlaicīgi ar depresijas epizodēm.
Bulgarian: Ден 1 Ден 2 Ден 3 Ден 4 сутрин вечер
Latvian: Diena 1 Diena 2 Diena 3 Diena 4
Bulgarian: Поради това, кветиапин трябва да се използва по време на бременност само ако ползите оправдават потенциалните рискове.
Latvian: Tādēļ kvetiapīnu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja tā sniegtie ieguvumi attaisno iespējamo risku.
Bulgarian: Тъй като през първите няколко седмици или повече от лечението може да не се появи подобрение, пациентите трябва да се наблюдават внимателно до възникване на такова подобрение.
Latvian: Tā kā uzlabojums var neiestāties pirmajās pāris ārstēšanās nedēļās vai ilgāk, pacienti rūpīgi jānovēro, līdz iestājas uzlabojums.
Bulgarian: Проучванията при животни са показали репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ir uzrādījuši reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Вземайте таблетките си без храна (най-малко един час преди хранене или преди лягане),
Latvian: • Lietojiet tabletes atsevišķi no ēdienreizes (vismaz vienu stundu pirms ēdienreizes vai gulētiešanas,
Bulgarian: Липидните промени трябва да се лекуват по клинично подходящ начин.
Latvian: Lipīdu izmaiņas jāārstē atbilstoši klīniskai nepieciešamībai.
Bulgarian: Ако сте депресирани, може понякога да си мислите да се нараните или да се самоубиете.
Latvian: Ja Jums ir depresija, Jums dažkārt var būt domas par pašsavainošanos vai pašnāvību.
Bulgarian: Няма налични данни за поддържане на ефекта или предотвратяване на рецидив в тази възрастова група.
Latvian: Dati par efekta saglabāšanos vai recidīva profilaksi šajā vecuma grupā nav pieejami.
Bulgarian: Преди да спрете приема на всички лекарства, моля първо говорете с Вашия лекар.
Latvian: Pirms Jūs pārtraucat lietot kādas no zālēm, lūdzu, pārrunājiet to vispirms ar savu ārstu.
Bulgarian: ATC код: N05A H04
Latvian: ATĶ kods: N05A H04
Bulgarian: Тази опаковка съдържа:
Latvian: Šis iepakojums satur;
Bulgarian: сте човек в старческа възраст с деменция (загуба на мозъчна функция).
Latvian: esat gados vecāks cilvēks ar demenci (galvas smadzeņu funkciju zudumu).
Bulgarian: Сероквел с храна, напитки и алкохол
Latvian: Seroquel kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Bulgarian: някога сте имали припадък (гърч).
Latvian: Jums kādreiz ir bijuši krampji;
Bulgarian: Възниква предимно през първите седмици на лечение при възрастни.
Latvian: Pārsvarā novērojams terapijas pirmajās nedēļās pieaugušajiem.