FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Faites un pli avec la peau et insérez l'aiguille (voir la rubrique « Sites d'injection » pour savoir où pratiquer l'injection).
Croatian: Uhvatite nabor kože i zabodite iglu (vidjeti dio "Mjesta za injiciranje" da biste doznali gdje možete injicirati lijek).
French: Sujets âgés (≥ 70 ans)
Croatian: Osobe u dobi od ≥70 godina
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
French: (-2,257 à -1,062)
Croatian: (-2,257 do -1,062)
French: • Protégez votre stylo Lyxumia de la poussière et des saletés.
Croatian: • Zaštitite Lyxumia brizgalice od prašine i prljavštine.
French: À conserver au réfrigérateur.
Croatian: Prije prve uporabe Čuvati u hladnjaku.
French: Lyxumia ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Croatian: Lyxumia se ne smije upotrijebiti ako je bila zamrznuta.
French: Le stylo est activé et prêt pour les injections.
Croatian: Brizgalica je aktivirana i spremna za injiciranje.
French: Les signes avant-coureurs d'hypoglycémie peuvent inclure des sueurs froides, une pâleur et une froideur de la peau, des maux de tête, une somnolence, une faiblesse, des vertiges, une confusion ou une irritabilité, une sensation de faim, un rythme cardiaque rapide et une nervosité.
Croatian: Upozoravajući znakovi niske razine šećera u krvi mogu uključivati hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, omamljenost, slabost, omaglicu, smetenost ili razdražljivost, glad, ubrzane otkucaje srca i osjećaj treme.
French: Tableau de suivi des dates d'activation et d'élimination Inscrivez dans ce tableau la date à laquelle vous avez activé votre stylo et la date à laquelle vous devez le jeter, 14 jours plus tard.
Croatian: U tablicu upišite datum kada ste aktivirali brizgalicu i datum kada je morate baciti 14 dana kasnije.
French: Votre dose est correcte et vous pouvez continuer à suivre le mode d'emploi.
Croatian: Doza koju ćete primijeniti je točna pa možete nastaviti slijediti upute.
French: EXP Jeter le stylo 14 jours après la première utilisation.
Croatian: EXP Brizgalicu baciti 14 dana nakon prve uporabe.
French: • Activez le stylo le jour de la première injection.
Croatian: • Aktivirajte brizgalicu na dan primjene prve injekcije
French: • Réactions au site d'injection (tel que prurit)
Croatian: • reakcije na mjestu injiciranja (kao što je svrbež)
French: Dans l'exemple ci-dessus, le nombre de doses indique que vous pouvez encore faire 13 injections
Croatian: U gornjem primjeru broj doze pokazuje da je preostalo još 13 injekcija.
French: Critères secondaires composites Principal + HIC
Croatian: Sekundarni kompozitni ishod Primarni + HF
French: Retirez l'aiguille de la peau.
Croatian: Izvucite iglu iz kože.
French: Hazard Ratio avec un IC à 95%
Croatian: Omjer hazarda s 95% IP
French: Après avoir jeté le stylo vert, continuez avec le Chapitre 4 pour commencer à utiliser le stylo bordeaux.
Croatian: Nakon što bacite zelenu brizgalicu, idite na dio 4 da biste počeli upotrebljavati ljubičastu brizgalicu.
French: Cet effet sur l'HbA1c a été maintenu dans les études à long terme pour une durée atteignant 76 semaines.
Croatian: Takav se učinak na HbA1c u dugotrajnim ispitivanjima održao do 76. tjedna.
French: Conservez le capuchon extérieur de l'aiguille - vous en aurez besoin afin de retirer l'aiguille plus tard.
Croatian: Sačuvajte vanjski zatvarač igle - kasnije ćete ga trebati za uklanjanje igle.
French: Retirez l'aiguille du stylo, fixez une nouvelle aiguille et recommencez les étapes 4 et 5.
Croatian: Uklonite iglu s brizgalice, pričvrstite novu iglu i ponovite samo korake 4 i 5.
French: Ce médicament contient du métacrésol, qui peut provoquer des réactions allergiques.
Croatian: Ovaj lijek sadrži metakrezol, koji može uzrokovati alergijske reakcije.
French: Autres informations importantes sur les stylos préremplis Le « Mode d'emploi » donne des informations supplémentaires sur l'utilisation des stylos.
Croatian: Druge važne informacije o uporabi napunjenih brizgalica Dodatne informacije o uporabi brizgalica navode se u "Uputama za uporabu".
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Lyxumia dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Lyxumia u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u šećernoj bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
French: Étape E Retirez et jetez l'aiguille après chaque injection
Croatian: Uklonite i bacite iglu nakon svake injekcije
French: Si le liquide ne sort pas de l'aiguille, veuillez consulter la section « Questions et réponses ».
Croatian: Ako iz brizgalice ne izađe tekućina, pročitajte dio "Pitanja i odgovori".
French: Si vous vous êtes fait une injection avant d'activer le stylo, ne corrigez pas votre erreur en vous faisant une deuxième injection.
Croatian: Ako ste si injicirali lijek prije aktivacije brizgalice, nemojte to pokušati ispraviti dajući si drugu injekciju.
French: Si ces médicaments doivent être administrés avec des aliments, il est recommandé de les prendre, lorsque cela est possible, avec un repas au cours duquel le lixisénatide n'est pas administré.
Croatian: Ako se takvi lijekovi moraju uzimati s hranom, bolesnicima treba savjetovati da ih po mogućnosti uzimaju uz onaj obrok uz koji ne primjenjuju liksisenatid.
French: Que dois-je faire si j'oublie d'activer le stylo Lyxumia et si je me fais une injection avant l'activation ?
Croatian: Što ako zaboravim aktivirati Lyxumia brizgalicu ili ako si injiciram lijek prije aktivacije?
French: Ne les partagez pas avec quelqu'un d'autre.
Croatian: Nemojte ih dijeliti ni s jednom drugom osobom.
French: L'injection est effectuée une fois par jour dans l'heure qui précède n'importe quel repas de la journée.
Croatian: Injekcija se primjenjuje jedanput na dan, unutar sat vremena prije bilo kojeg dnevnog obroka.
French: Les résultats d'efficacité du critère principal composite et des critères secondaires composites, ainsi que les résultats de tous les composants individuels des critères composites sont présentés en Figure 1.
Croatian: Rezultati primarnog i sekundarnog kompozitnog ishoda djelotvornosti te rezultati svih pojedinih komponenti kompozitnih ishoda prikazani su na slici 1.
French: Que dois-je faire s'il y a des bulles d'air dans le réservoir ?
Croatian: Što ako u spremniku ima mjehurića zraka?
French: - vous prenez d'autres médicaments, car il existe d'autres médicaments, notamment des antibiotiques, des comprimés ou des gélules gastrorésistants, qui ne doivent pas séjourner trop longtemps dans l'estomac (voir rubrique Autres médicaments et Lyxumia)
Croatian: - uzimate druge lijekove, jer postoje neki lijekovi, poput antibiotika ili želučanootpornih tableta ili kapsula, koji se ne smiju predugo zadržavati u želucu (vidjeti dio Drugi lijekovi i Lyxumia)
French: La présence d'une aiguille sur le stylo peut entraîner une contamination et la pénétration d'air pouvant affecter l'exactitude de la dose.
Croatian: Pričvršćena igla mogla bi dovesti do onečišćenja i ulaska zraka, što bi moglo utjecati na preciznost doze.
French: Les nausées et les vomissements ont été pour la plupart légers et transitoires ; ils sont survenus pendant les 3 premières semaines suivant l'instauration du traitement.
Croatian: Navedene nuspojave uglavnom su bile blage i prolazne, a javljale su se tijekom prva 3 tjedna nakon početka liječenja.
French: Le paracétamol a été utilisé comme modèle médicamenteux afin d'évaluer l'effet du lixisénatide sur la vidange gastrique.
Croatian: Paracetamol je korišten kao model lijeka za ocjenu učinka liksisenatida na pražnjenje želuca.
French: • Ne faites pas tremper, ne lavez pas et ne lubrifiez pas votre stylo Lyxumia, car cela risquerait de l'endommager.
Croatian: • Nemojte namakati, prati ni podmazivati Lyxumia brizgalicu jer je to može oštetiti.
French: • Infection virale
Croatian: • virusna infekcija
French: Contrairement aux deux schémas thérapeutiques avec de l'insuline glulisine, le lixisenatide a réduit le poids corporel (tableau 5).
Croatian: Za razliku od oba režima liječenja inzulinom glulizinom, liksisenatid je smanjio tjelesnu težinu (tablica 5).
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques de la pancréatite aiguë : une douleur abdominale sévère et persistante.
Croatian: Bolesnike treba informirati o karakterističnim simptomima akutnog pankreatitisa: jaka bol u abdomenu koja ne prestaje.
French: À propos de l'aiguille (fournie séparément)
Croatian: O igli (isporučuje se odvojeno)
French: Il est indiqué par la position du piston noir dans l'échelle de dose.
Croatian: To možete odrediti prema položaju crnog klipa na skali za doziranje.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Lyxumia pouvant affecter plus d'une personne traitée sur 10 (très fréquents) sont les nausées et les vomissements.
Croatian: Najčešće nuspojave prijavljene s lijekom Lyxumia koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba (učestalost vrlo često) bile su mučnina i povraćanje.
French: Chaque dose contient 540 microgrammes de métacrésol.
Croatian: Jedna doza sadrži 540 mikrograma metakrezola.
French: • Douleur intense et persistante dans l'abdomen (région de l'estomac) qui pourrait diffuser dans le dos, avec nausées et vomissements, pouvant indiquer une inflammation du pancréas
Croatian: • Jaka bol u abdomenu (područje trbuha) koja ne prestaje i koja se može protegnuti do leđa, kao i mučnina i povraćanje, koji mogu biti znakovi upale gušterače (pankreatitis)
French: L'action du lixisénatide résulte d'une interaction spécifique avec les récepteurs du GLP-1, entraînant une augmentation de la formation d'adénosine monophosphate cyclique (cAMP) intracellulaire.
Croatian: Djelovanje liksisenatida je posredovano specifičnom interakcijom s GLP-1 receptorima, koja dovodi do povećanja koncentracije unutarstaničnog cikličkog adenozinfosfata (cAMP).
French: La majorité des réactions au site d'injection ont été légères quel que soit le statut pour les anticorps.
Croatian: Većina reakcija na mjestu injekcije bila je blaga, neovisno o statusu protutijela.
French: • Une fois que votre stylo Lyxumia est activé, il peut être utilisé pendant 14 jours maximum.
Croatian: • Nakon aktivacije Lyxumia brizgalicu možete upotrebljavati najviše 14 dana.
French: Au cours d'une étude menée chez des volontaires sains, une augmentation transitoire de la fréquence cardiaque a été observée après l'administration de 20 µg de lixisénatide.
Croatian: U ispitivanju na zdravim dobrovoljcima opaženo je prolazno povećanje srčane frekvencije nakon primjene liksisenatida u dozi od 20 µg.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pendant les études cliniques ont été les nausées, les vomissements et les diarrhées.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave tijekom kliničkih ispitivanja bile su mučnina, povraćanje i proljev.
French: Si vous avez des questions sur Lyxumia ou sur le diabète, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère ou contactez le numéro local de sanofi-aventis fourni dans la notice de Lyxumia (dans la boîte).
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o lijeku Lyxumia ili o šećernoj bolesti, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri, ili nazovite lokalnog predstavnika tvrtke sanofi-aventis, čiji je broj naveden u "Uputi o lijeku: Informaciji za korisnika" (priložena zasebno u kutiji).
French: En cas de bulles d'air, veuillez consulter la section « Questions et réponses ».
Croatian: Ako u brizgalici ima mjehurića zraka, pročitajte dio "Pitanja i odgovori".
French: La perte de poids est indépendante de la survenue de nausées et de vomissements.
Croatian: Smanjenje tjelesne težine neovisno je o pojavi mučnine i povraćanja.
French: Aucune réaction croisée n'a été observée avec le glucagon natif ni le GLP-1 endogène.
Croatian: Nije primijećena križna reaktivnost naspram prirodnog glukagona ili endogenog GLP-1.
French: • En cas de modification de la gestion des risques, en particulier lors de la réception de nouvelles informations pouvant avoir un impact significatif sur le rapport bénéfice/risque du médicament,
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
French: • Si vous pensez que votre stylo Lyxumia a peut-être été endommagé, ne l'utilisez pas.
Croatian: • Ako mislite da bi Lyxumia brizgalica mogla biti oštećena, nemojte je upotrijebiti.
French: Vous n'avez pas à mesurer chaque dose.
Croatian: Nema potrebe za odmjeravanjem svake pojedine doze.
French: Le lixisénatide est un agoniste sélectif du récepteur du GLP-1.
Croatian: Liksisenatid je selektivni agonist GLP-1 receptora.
French: La liaison du lixisénatide aux protéines humaines est modérée (55 %).
Croatian: Liksisenetid ima umjerenu razinu vezivanja (55%) za ljudske proteine.
French: Après administration de doses multiples à des patients présentant un diabète de type 2, la demi-vie terminale moyenne a été d'environ 3 heures et la clairance apparente moyenne (CL/F) a été d'environ 35 l/h.
Croatian: Nakon primjene višekratnih doza u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 srednja vrijednost terminalnog poluvijeka bila je približno 3 sata, a prividni srednji klirens (CL/F) približno 35 l/h.
French: Lyxumia ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Croatian: Lyxumia se ne smije primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
French: Femmes en âge de procréer Lyxumia n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Croatian: Žene reproduktivne dobi Lyxumia se ne preporučuje u žena reproduktivne dobi koje ne primjenjuju kontracepciju.
French: La variation de l'HbA1c par rapport à l'inclusion est restée similaire, indépendamment du statut pour les anticorps (positif ou négatif).
Croatian: Promjena HbA1c u odnosu na početne vrijednosti bila je slična neovisno o statusu protutijela (pozitivan ili negativan).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette du stylo et sur la boîte après EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici brizgalice i kutiji iza oznake „EXP".
French: Une étude clinique a été menée chez des patients naïfs à l'insuline insuffisamment contrôlés par des antidiabétiques oraux.
Croatian: Provedeno je kliničko ispitivanje s bolesnicima prethodno neliječenim inzulinom i koji su nedovoljno dobro kontrolirani oralnim antidijabeticima.
French: Ces réactions ont été pour la plupart légères et transitoires.
Croatian: Te su nuspojave uglavnom bile blage i prolazne.
French: En cas de désir ou de survenue d'une grossesse, le traitement par Lyxumia doit être arrêté.
Croatian: Ako bolesnica želi zatrudnjeti ili zatrudni, treba prekinuti liječenje lijekom Lyxumia.
French: L'incidence de l'hypoglycémie a été principalement augmentée dans le groupe lixisénatide au cours des six premières semaines de traitement, tandis qu'elle a été similaire au groupe placebo par la suite.
Croatian: Incidencija hipoglikemije uglavnom je bila povećana u skupini na liksisenatidu tijekom prvih 6 tjedana liječenja, a nakon toga je bila slična incidenciji u skupini na placebu.
French: Fécondité Des études chez l'animal n'ont pas montré d'effet délétère direct sur la fécondité.
Croatian: Plodnost Istraživanja na životinjama ne upućuju na izravne štetne učinke na plodnost.
French: Qu'est-ce que Lyxumia et dans quel cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je Lyxumia i za što se koristi
French: Aucun effet associé au traitement n'a été mis en évidence.
Croatian: Nisu opaženi učinci povezani s liječenjem.
French: • Évaluation cardiovasculaire
Croatian: • Kardiovaskularna procjena
French: La croissance néo-natale a été réduite chez les rats mâles exposés à des doses élevées de lixisénatide en fin de gestation et pendant la lactation, et une légère augmentation de la mortalité des petits a été observée.
Croatian: Neonatalni rast bio je smanjen u mužjaka štakora izloženih visokim dozama liksisenatida tijekom kasne gestacije i laktacije, a opaženo je i blago povećanje smrtnosti mladunčadi.
French: Un allongement supplémentaire du tmax et une réduction de la Cmax du paracétamol sont attendus avec la dose d'entretien de 20 µg.
Croatian: Očekuje se daljnja odgoda tmax i smanjeni Cmax paracetamola nakon primjene doze održavanja od 20 µg.
French: Le pourcentage de patients positifs pour les anticorps a été similaire à la fin de la période de traitement totale de 76 semaines.
Croatian: Postotak bolesnika koji su bili pozitivni na protutijela bio je sličan i na kraju ukupnog 76-tjednog razdoblja liječenja.
French: Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Croatian: Sačuvajte ovu uputu jer će Vam možda ponovno zatrebati
French: La diminution de l'HbA1c a été significative avec Lyxumia une fois par jour, administré soit le matin soit le soir.
Croatian: Smanjenje HbA1c bilo je značajno kod primjene lijeka jedanput na dan, neovisno o tome je li se primjenjivao ujutro ili navečer.
French: Ne le partagez pas avec quelqu'un d'autre.
Croatian: Nemojte je dijeliti ni s jednom drugom osobom.
French: Maintenez le bouton d'injection enfoncé puis comptez lentement jusqu'à 5 afin d'expulser les dernières gouttes.
Croatian: Držite dugme za injiciranje pritisnutim i polako brojite do 5 kako biste izbacili i posljednje kapljice.
French: A la fin de l'étude, 43,6% des patients (groupe repas principal) et 42,8% (groupe petit-déjeuner) ont atteint un taux d'HbA1c inférieur à 7%.
Croatian: Na kraju ispitivanja, 43,6% (skupina s primjenom uz glavni obrok) i 42,8% (skupina s primjenom uz doručak) bolesnika postiglo je vrijednost HbA1c manju od 7%.
French: Des études chez l'animal n'ont pas montré d'effet délétère direct sur la fertilité des rats mâles et femelles.
Croatian: Istraživanja na životinjama nisu pokazala izravne štetne učinke na plodnost u mužjaka i ženki štakora.
French: Étape 3 Tirez le bouton d'injection
Croatian: Korak 3 Izvucite dugme za injiciranje
French: Vérifiez l'étiquette de votre stylo afin de vous assurer que vous prenez le bon traitement.
Croatian: Provjerite naljepnicu na brizgalici kako biste bili sigurni da imate pravi lijek.
French: Des réactions allergiques ont été rapportées chez 0,4 % des patients utilisant Lyxumia.
Croatian: Alergijske reakcije prijavljene su u 0,4% bolesnika liječenih lijekom Lyxumia.
French: Si le bouton d'injection est toujours difficile à enfoncer, votre stylo Lyxumia est peut-être endommagé.
Croatian: Ako je još uvijek teško pritisnuti dugme za injiciranje, možda je Lyxumia brizgalica oštećena.
French: • Utilisez uniquement les aiguilles compatibles avec le stylo Lyxumia (voir « Mode d'emploi »).
Croatian: • Koristite samo igle koje su odgovarajuće za primjenu s Lyxumia brizgalicom (vidjeti "Upute za uporabu").
French: Vérifiez le liquide.
Croatian: Pregledajte tekućinu.
French: Si vous avez utilisé plus de Lyxumia que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé plus de Lyxumia que vous n'auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Lyxumia nego što ste trebali, odmah se obratite svom liječniku.
French: • La dose initiale est de 10 microgrammes une fois par jour pendant les 14 premiers jours, injectée avec le stylo vert.
Croatian: • Početna doza je 10 mikrograma jedanput na dan tijekom prvih 14 dana, a injicira se zelenom brizgalicom.
French: Les patients recevant des médicaments dont l'index thérapeutique est étroit ou nécessitant une surveillance clinique attentive doivent être étroitement suivis, en particulier lors de l'initiation du traitement par le lixisénatide.
Croatian: Bolesnike koji primaju lijekove koji imaju uzak terapijski indeks ili lijekove koji zahtijevaju pomno kliničko praćenje mora se pažljivo pratiti, osobito u vrijeme započinjanja liječenja liksisenatidom.
French: Efficacité clinique et tolérance
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost primjene
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 3 ml (14 doses)
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 3 ml (14 doza)
French: Hypoglycémie (en association à la metformine seule)
Croatian: hipoglikemija (u kombinaciji samo s metforminom)
French: L'HbA1c moyenne (±DS) dans les groupes lixisénatide et placebo était respectivement de 7,72 (±1,32)% et 7,64 (±1,28)% à l'inclusion et 7,46 (±1,51)% et 7,61 (±1,48)% au 24ème mois.
Croatian: Srednje vrijednosti HbA1c (±SD) u skupinama s liksisenatidom i placebom bile su 7,72 (±1,32)% odnosno 7,64 (±1.28)% na početku i 7,46 (±1,51)% odnosno 7,61 (±1,48) nakon 24 mjeseca.
French: Le stylo doit être utilisé sur un seul patient.
Croatian: Brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
French: Le lixisénatide est un peptide et n'est pas métabolisé par le cytochrome P450.
Croatian: Liksisenatid je peptid koji se ne metabolizira citokromom P450.
French: Sur la base de ces résultats, aucun ajustement de la dose de paracétamol n'est nécessaire, mais l'allongement du tmax observé lorsque le paracétamol est administré 1 à 4 heures après le lixisénatide doit être pris en compte lorsqu'un effet rapide du paracétamol est recherché.
Croatian: Na temelju tih rezultata, nije potrebna prilagodba doze paracetamola, ali se odgođeni tmax primijećen kod primjene paracetamola 1-4 sata nakon liksisenatida mora uzeti u obzir kada je za djelotvornost potreban brz početak djelovanja.
French: • Utilisez uniquement des aiguilles approuvées pour être utilisées avec Lyxumia.
Croatian: • Koristite samo igle koje su odobrene za uporabu s lijekom Lyxumia.
French: Après administration sous-cutanée, le volume de distribution apparent du lixisénatide (Vz/F) est d'environ 100 l.
Croatian: Prividan volumen distribucije nakon supkutane primjene liksisenatida (Vz/F) iznosi približno 100 l.
French: • Ne conservez pas votre stylo Lyxumia avec une aiguille fixée.
Croatian: • Nemojte čuvati Lyxumia brizgalicu s pričvršćenom iglom.
French: Il n'y a pas d'expérience clinique du traitement par le lixisénatide chez les patients présentant un diabète de type 1 et ce produit ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Croatian: Nema terapijskog iskustva s liksisenatidom u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, stoga se lijek ne smije primjenjivati u tih bolesnika.
French: Quatre-vingt-seize pourcent des patients dans les deux groupes de traitement ont terminé l'étude conformément au protocole et le statut vital des patients était respectivement à la fin de l'étude de 99,0% pour le groupe lixisénatide et 98,6% pour le groupe placebo.
Croatian: Devedeset i šest posto bolesnika u obje liječene skupine završilo je ispitivanje u skladu s protokolom te je vitalni status na kraju ispitivanja bio poznat za 99,0% bolesnika u skupini s liksisenatidom i 98,6% bolesnika u placebo skupini.
French: • Ensuite, la dose sera de 20 microgrammes une fois par jour, injectée avec le stylo bordeaux.
Croatian: • Nakon toga doza će biti 20 mikrograma jedanput na dan, a injicira se ljubičastom brizgalicom.
French: La sécurité et l'efficacité du lixisénatide chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost liksisenatida u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu još ustanovljeni.