FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor may also check your kidney function; anticonvulsant agents (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone); St. John's wort; nitroglycerin and other nitrates, or other substances called “vasodilators”; medicines used for HIV/AIDS (e.g. ritonavir, indinavir, nelfinavir); medicines used to treat fungal infections (e.g. ketoconazole, itraconazole);
Norwegian Bokmål: Legen din kan også ønske å kontrollere nyrefunksjonen din; legemidler mot epilepsi (f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon); johannesurt; nitroglyserin og andre nitrater, eller andre legemidler som kalles ”vasodilatorer”; legemidler som brukes ved HIV/AIDS (f.eks. ritonavir, indinavir, nelfinavir); legemidler til behandling av soppinfeksjoner (f.eks. ketokonazol, itrakonazol);
English: Clinically significant hypotension due to Imprida overdose calls for active cardiovascular support, including frequent monitoring of cardiac and respiratory function, elevation of extremities, and attention to circulating fluid volume and urine output.
Norwegian Bokmål: hyppig monitorering av hjerte- og lungefunksjon, heving av ekstremiteter og fokus på sirkulerende blodvolum og urinproduksjon.
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172) Macrogol 4000
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E171) Jernoksid, gult (E172) Jernoksid, rødt (E172) Makrogol 4000
English: Imprida 10 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Imprida 5 mg/160 mg.
Norwegian Bokmål: Imprida 10 mg/160 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 10 mg eller valsartan 160 mg alene eller med Imprida 5 mg/160 mg.
English: You can take Imprida with or without food.
Norwegian Bokmål: Valsartan kan derfor gis med eller uten mat.
English: Do not take Imprida with grapefruit or grapefruit
Norwegian Bokmål: Du kan innta Imprida med eller uten mat. Ikke innta Imprida sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice.
English: Active-controlled trials in patients who were non-responders to monotherapy A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure <90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on valsartan 160 mg in 75% of patients treated with amlodipine/valsartan 10 mg/160 mg and 62% of patients treated with amlodipine/valsartan 5 mg/160 mg, compared to 53% of patients remaining on valsartan 160 mg.
Norwegian Bokmål: Aktiv kontrollerte studier hos pasienter som ikke responderte på monoterapi I en multisenter, randomisert, dobbeltblind aktiv kontrollert studie med parallelle behandlingsgrupper hos pasienter som ikke oppnådde tilstrekkelig effekt med valsartan 160 mg, ble blodtrykket normalisert (”trough” sittende diastolisk blodtrykk <90 mmHg ved studieslutt) hos 75 % av pasientene som fikk amlodipin/valsartan 10 mg/160 mg og hos 62 % av pasientene som fikk amlodipin/valsartan 5 mg/160 mg, sammenlignet med 53 % av pasientene som fortsatte behandlingen med valsartan 160 mg.
English: If you think you may be allergic, talk to your doctor before taking Imprida.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du tar Imprida dersom du tror du er allergisk.
English: • Hypersensitivity to the active substances, to dihydropyridine derivatives, or to any of the
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffene, dihydropyridinderivater eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: Imprida 5 mg/80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Norwegian Bokmål: Imprida 5 mg/80 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg alene.
English: A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure <90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on amlodipine 10 mg in 78% of patients treated with amlodipine/valsartan 10 mg/160 mg, compared to 67% of patients remaining on amlodipine 10 mg.
Norwegian Bokmål: I en multisenter, randomisert, dobbeltblind, aktiv kontrollert studie med parallelle behandlingsgrupper hos pasienter som ikke oppnådde tilstrekkelig effekt med amlodipin 10 mg, ble blodtrykket normalisert (”trough” sittende diastolisk blodtrykk <90 mmHg ved studieslutt) hos 78 % av pasientene som fikk amlodipin/valsartan 10 mg/160 mg, sammenlignet med 67 % av pasientene som fortsatte behandlingen med amlodipin 10 mg.
English: If you stop taking Imprida
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Imprida
English: Imprida 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Norwegian Bokmål: Imprida 5 mg/160 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg alene.
English: - Severe skin reactions including intense skin rash, hives, reddening of the skin over your whole body, severe itching, blistering, peeling and swelling of the skin, inflammation of the mucous membranes (Stevens-Johnson Syndrome) or other allergic reactions.
Norwegian Bokmål: - Alvorlige hudreaksjoner inkludert intenst hudutslett, elveblest, rødhet i huden over hele kroppen, alvorlig kløe, blemmer, flassing og hevelse i huden, inflammasjon i slimhinner
English: When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to amlodipine or Imprida, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Norwegian Bokmål: 4.1) med nedsatt leverfunksjon, bør den laveste tilgjengelige dosen av henholdsvis amlodipin monoterapi eller av amlodipinkomponenten brukes.
English: Blood potassium increased
Norwegian Bokmål: Økning av kreatinin i blodet
English: Imprida 5 mg/80 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Imprida 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter
English: What Imprida looks like and contents of the pack Imprida 5 mg/80 mg tablets are round and dark yellow with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Imprida ser ut og innholdet i pakningen Imprida 5 mg/80 mg tabletter er runde og mørkegule.
English: Imprida 10 mg/160 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Imprida 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter
English: What Imprida looks like and contents of the pack Imprida 5 mg/160 mg tablets are oval and dark yellow “NVR” on one side and “ECE” on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Imprida ser ut og innholdet i pakningen Imprida 5 mg/160 mg tabletter er ovale og mørkegule.
English: If any of the above applies to you, do not take Imprida and talk to your doctor.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Imprida og snakk med legen din dersom noe av det ovennevnte gjelder for deg.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Norwegian Bokmål: Utgått markedsføringstillatelse
English: What Imprida looks like and contents of the pack Imprida 10 mg/160 mg tablets are oval and light yellow with “NVR” on one side and “UIC” on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Imprida ser ut og innholdet i pakningen Imprida 10 mg/160 mg tabletter er ovale og lysegule.
English: Imprida 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Norwegian Bokmål: Imprida 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter amlodipin/valsartan
English: Hepatitis
Norwegian Bokmål: Hypotensjon
English: Vascular disorders
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone type A; silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose; macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdstoffer er cellulose, mikrokrystallinsk; krysspovidon type A; silika, kolloidal vannfri; magnesiumstearat; hypromellose; makrogol 4000; talkum, titandioksid (E171); jernoksid, gult (E172).
English: Imprida 5 mg/160 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Imprida 5 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter
English: Imprida 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Norwegian Bokmål: Imprida 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter amlodipin/valsartan
English: When switching eligible elderly hypertensive patients (see section 4.1) to amlodipine or Imprida, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Norwegian Bokmål: 4.1), bør den laveste tilgjengelige dosen av henholdsvis amlodipin monoterapi eller av amlodipinkomponenten brukes.
English: EU/1/06/373/035 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/373/038 280 film-coated tablets (20x14)
Norwegian Bokmål: EU/1/06/373/035 280 filmdrasjerte tabletter (4x70) EU/1/06/373/038 280 filmdrasjerte tabletter (20x14)
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone type A; silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose; macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172), iron oxide, red (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdstoffer er cellulose, mikrokrystallinsk; krysspovidon type A; silika, kolloidal vannfri; magnesiumstearat; hypromellose; makrogol 4000; talkum, titandioksid (E171); jernoksid, gult (E172), jernoksid, rødt (E172).
English: EU/1/06/373/034 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/373/037 280 film-coated tablets (20x14)
Norwegian Bokmål: EU/1/06/373/034 280 filmdrasjerte tabletter (4x70) EU/1/06/373/037 280 filmdrasjerte tabletter (20x14)
English: EU/1/06/373/036 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/373/039 280 film-coated tablets (20x14)
Norwegian Bokmål: EU/1/06/373/036 280 filmdrasjerte tabletter (4x70) EU/1/06/373/039 280 filmdrasjerte tabletter (20x14)
English: If any of these apply to you, tell your doctor before taking Imprida.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du tar Imprida dersom noe av dette gjelder for deg.
English: Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Very rare Very rare
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Mindre vanlige Svært sjeldne Svært sjeldne
English: Imprida 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Norwegian Bokmål: Imprida 5 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter amlodipin/valsartan
English: What Imprida contains
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Imprida
English: EU/1/06/373/001 7 film-coated tablets EU/1/06/373/002 14 film-coated tablets EU/1/06/373/003 28 film-coated tablets EU/1/06/373/004 30 film-coated tablets EU/1/06/373/005 56 film-coated tablets EU/1/06/373/006 90 film-coated tablets EU/1/06/373/007 98 film-coated tablets EU/1/06/373/008 280 film-coated tablets EU/1/06/373/025 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/373/026 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/373/027 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Norwegian Bokmål: EU/1/06/373/001 7 filmdrasjerte tabletter EU/1/06/373/002 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/06/373/003 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/06/373/004 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/06/373/005 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/06/373/006 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/06/373/007 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/06/373/008 280 filmdrasjerte tabletter EU/1/06/373/025 56x1 filmdrasjert tablett (endose) EU/1/06/373/026 98x1 filmdrasjert tablett (endose) EU/1/06/373/027 280x1 filmdrasjert tablett (endose)
English: EU/1/06/373/017 7 film-coated tablets EU/1/06/373/018 14 film-coated tablets EU/1/06/373/019 28 film-coated tablets EU/1/06/373/020 30 film-coated tablets EU/1/06/373/021 56 film-coated tablets EU/1/06/373/022 90 film-coated tablets EU/1/06/373/023 98 film-coated tablets EU/1/06/373/024 280 film-coated tablets EU/1/06/373/031 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/373/032 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/373/033 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Norwegian Bokmål: EU/1/06/373/017 7 filmdrasjerte tabletter EU/1/06/373/018 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/06/373/019 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/06/373/020 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/06/373/021 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/06/373/022 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/06/373/023 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/06/373/024 280 filmdrasjerte tabletter EU/1/06/373/031 56x1 filmdrasjert tablett (endose) EU/1/06/373/032 98x1 filmdrasjert tablett (endose) EU/1/06/373/033 280x1 filmdrasjert tablett (endose)
English: EU/1/06/373/009 7 film-coated tablets EU/1/06/373/010 14 film-coated tablets EU/1/06/373/011 28 film-coated tablets EU/1/06/373/012 30 film-coated tablets EU/1/06/373/013 56 film-coated tablets EU/1/06/373/014 90 film-coated tablets EU/1/06/373/015 98 film-coated tablets EU/1/06/373/016 280 film-coated tablets EU/1/06/373/028 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/373/029 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/373/030 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Norwegian Bokmål: EU/1/06/373/009 7 filmdrasjerte tabletter EU/1/06/373/010 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/06/373/011 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/06/373/012 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/06/373/013 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/06/373/014 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/06/373/015 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/06/373/016 280 filmdrasjerte tabletter EU/1/06/373/028 56x1 filmdrasjert tablett (endose) EU/1/06/373/029 98x1 filmdrasjert tablett (endose) EU/1/06/373/030 280x1 filmdrasjert tablett (endose)
English: Uncommon Very rare Uncommon Uncommon
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Mindre vanlige Mindre vanlige
English: Oedema peripheral
Norwegian Bokmål: Nattlig vannlating
English: Pancreatitis
Norwegian Bokmål: Forstoppelse
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Faryngolaryngal smerte
English: Mood swings
Norwegian Bokmål: Hyppig vannlating
English: Intrahepatic cholestasis, jaundice
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier
English: Hepatobiliary disorders
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon
English: Vomiting
Norwegian Bokmål: Humørsvingninger
English: Uncommon Not known Common
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Mindre vanlige
English: Package size l t o r
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse l t o r
English: Pack size
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse mg
English: - Then continue with your normal schedule.
Norwegian Bokmål: - Fortsett deretter med din vanlige doseplan.
English: Date of first authorisation: 17 April 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17 april 2013
English: These precautions are also applicable to children.
Norwegian Bokmål: Disse forsiktighetsreglene gjelder også barn.
English: Bilirubin elevation was below 3%.
Norwegian Bokmål: Økningen i bilirubin var under 3 %.
English: 1 Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks):
Norwegian Bokmål: 1 Kriterier for hematologisk respons (all respons skal bekreftes etter ≥ 4 uker):
English: - If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: - Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker det.
English: - Numbness of the hands or feet.
Norwegian Bokmål: - Nummenhet i hender eller føtter.
English: The capsule contains light yellow powder.
Norwegian Bokmål: Kapselen inneholder lys gult pulver.
English: The safety database for children with Ph+ALL is very limited though no new safety concerns have been identified.
Norwegian Bokmål: Selv om sikkerhetsdatabasen for barn med Ph+ ALL er svært begrenset, har ingen nye sikkerhetsfunn blitt identifisert.
English: - Do not take a double dose to make up a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: ANC = absolute neutrophil count a occurring after at least 1 month of treatment
Norwegian Bokmål: ANC = absolute neutrophile count a oppstår etter minst 1 måned med behandling
English: Tell your doctor if you are using medicines that prevent the formation of blood clots.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du bruker legemidler som forhindrer dannelse av blodpropp.
English: - If you are being treated for Ph-positive ALL:
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
English: All treatment regimens include administration of steroids for CNS prophylaxis.
Norwegian Bokmål: Alle behandlingsregimer inkluderer administrasjon av steroider for CNS profylakse.
English: Hard capsule (capsule).
Norwegian Bokmål: Hard kapsel (kapsel)
English: Mean absolute bioavailability for imatinib is 98%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet for imatinib er 98 %.
English: Complete (Confirmed3) [95% CI] Partial
Norwegian Bokmål: Komplett (Bekreftet3) [95 % KI] Partiell
English: - Difficulty in sleeping (insomnia).
Norwegian Bokmål: - Søvnvansker (insomni).
English: The rate of haematological response was 70% with a duration of 2-3 months.
Norwegian Bokmål: Graden av hematologisk respons var 70 % med en varighet på 2-3 måneder.
English: The suspension should be administered immediately after complete disintegration of the tablet(s).
Norwegian Bokmål: Suspensjonen administreres umiddelbart etter fullstendig henfall av tabletten(e).
English: no extramedullary disease other than spleen and liver.
Norwegian Bokmål: ingen ekstramedullær sykdom annet enn i milt og lever.
English: Thyroid stimulating hormone (TSH) levels should be closely monitored in such patients.
Norwegian Bokmål: Tyreoidstimulerende hormon (TSH)-nivå bør monitoreres nøye hos slike pasienter.
English: MESNA IV days 29-33
Norwegian Bokmål: MESNA IV dag 29-33
English: A major response combines both complete and partial responses: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1-35%)
Norwegian Bokmål: En major respons omfatter både komplett og partiell respons: Komplett (0 % Ph+ metafaser), partiell (1-35 %).
English: In the clinical study 38% of patients were ≥ 60 years of age and 12% of patients were ≥ 70 years of age.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien var 38 % av pasientene ≥60 år og 12 % av pasientene ≥70 år.
English: However if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Norwegian Bokmål: Dersom det nesten er tid for å ta den neste dosen skal du imidlertid hoppe over den glemte dosen.
English: - Pain in your hips or difficulty walking.
Norwegian Bokmål: - Smerter i hoftene eller vanskeligheter med å gå.
English: However, always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg.
English: Start 6-MP the 1st day after cranial irradiation completion.)
Norwegian Bokmål: Oppstart av 6-MP 1. dag etter kranial bestråling var avsluttet.)
English: The estimated 4-year OS in cohort 5-patients was 83.6% compared to 44.8% in the historical controls.
Norwegian Bokmål: Estimert 4-årig OS blant kohort 5-pasienter var 83,6 % sammenlignet med 44,8 % hos de historiske kontrollene.
English: - Once the tablet has dissolved, drink everything in the glass straight away.
Norwegian Bokmål: - Når alt er oppløst, drikk hele glassets innhold umiddelbart.
English: Lymphoid blast crisis: a limited number of patients were enrolled in phase I studies (n=10).
Norwegian Bokmål: Lymfoid blastkrise: Et begrenset antall pasienter ble inkludert i fase I studier (n=10).
English: The complete molecular response rate was 48% (49 out of 102 evaluable patients).
Norwegian Bokmål: Komplett molekylær responsrate var 48 % (49 av 102 evaluerbare pasienter).
English: The rate of response was also higher in the patients treated at 600 mg (33%) as compared to the patients treated at 400 mg (16%, p=0.0220).
Norwegian Bokmål: Responsraten var også høyere hos pasientene som ble behandlet med 600 mg (33 %) sammenlignet med pasienter behandlet med 400 mg (16 %, p=0,0220).
English: However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal imidlertid sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet hvis det blir inkludert i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
English: Use only as directed by a doctor.
Norwegian Bokmål: Brukes kun slik legen har bestemt.
English: - Difficulty hearing.
Norwegian Bokmål: - Hørselsproblemer.
English: The prescribed dose should be administered orally with a meal and a large glass of water to minimise the risk of gastrointestinal irritations.
Norwegian Bokmål: Den forskrevne dosen skal gis oralt sammen med et måltid og et stort glass vann for å begrense risikoen for gastrointestinale irritasjoner mest mulig.
English: 20 out of the 50 (40%) patients in cohort 5 received haematopoietic stem cell transplant.
Norwegian Bokmål: Totalt 20 av 50 (40 %) pasienter i kohort 5 fikk hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
English: - Unexpected bleeding or bruising (when you have not hurt yourself).
Norwegian Bokmål: - Uventede blødninger eller blåmerker (uten at du har skadet deg).
English: The active substance imatinib demonstrates an environmental risk for sediment organisms.
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen imatinib utviser en miljørisiko for sediment organismer.
English: 8 to 10 g (single dose): Vomiting and gastrointestinal pain have been reported.
Norwegian Bokmål: 8 til 10 g (enkeltdose): Oppkast og gastrointestinal smerte er rapportert.
English: The plasma AUC for this metabolite was found to be only 16% of the AUC for imatinib.
Norwegian Bokmål: Plasma AUC for denne metabolitten er vist å være kun 16 % av AUC til imatinib.
English: No significant age-related pharmacokinetic differences have been observed in adult patients in clinical trials which included over 20% of patients age 65 and older.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante aldersrelaterte farmakokinetiske forskjeller ble observert hos voksne pasienter i kliniske studier, hvor mer enn 20 % av de inkluderte pasientene var 65 år eller eldre.
English: The tablet can be divided into equal doses.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like doser.
English: 3 Complete cytogenetic response confirmed by a second bone marrow cytogenetic evaluation performed at least one month after the initial bone marrow study.
Norwegian Bokmål: 3 Komplett cytogenetisk respons bekreftet ved en ny cytogenetisk evaluering av beinmarg utført minst en måned etter den første beinmargsstudien.
English: Contains lecithin (soya) (E322).
Norwegian Bokmål: Inneholder lecitin (soya) (E322).
English: Caution is therefore recommended.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
English: Lecithin (soya)
Norwegian Bokmål: Lecitin (soya)
English: Two intermediates of the manufacturing process, which are also present in the final product, are positive for mutagenesis in the Ames assay.
Norwegian Bokmål: To intermediater fra tilvirkningsprosessen, som også er tilstede i sluttproduktet, viser positiv mutagenese ved Ames forsøk.
English: - Numb or cold toes and fingers (signs of Raynaud's syndrome).
Norwegian Bokmål: - Numne eller kalde tær og fingre (tegn på Raynauds syndrom).
English: 2 Cytogenetic response criteria:
Norwegian Bokmål: 2 Kriterier for cytogenetisk respons
English: As in adult patients, imatinib was rapidly absorbed after oral administration in paediatric patients in both phase I and phase II studies.
Norwegian Bokmål: Som hos voksne, ble imatinib raskt absorbert etter oral administrasjon hos pediatriske pasienter i både fase I og fase II studier.
English: In this study, 31% of patients achieved a haematological response (36% in previously untreated patients and 22% in previously treated patients) (Table 2).
Norwegian Bokmål: I denne studien oppnådde 31 % av pasientene en hematologisk respons (36 % hos tidligere ubehandlede pasienter og 22 % hos tidligere behandlede pasienter) (Tabell 2).