FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aloita AZILECT-hoito aikaisintaan 5 viikon kuluttua fluoksetiinihoidon lopettamisesta.
Slovak: Ak začínate liečbu AZILECTOM, počkajte aspoň 5 týždňov po ukončení liečby fluoxetínom.
Finnish: MAO-estäjien ja sympatomimeettisten lääkevalmisteiden samanaikaisen käytön yhteydessä on raportoitu yhteisvaikutuksia.
Slovak: Boli zaznamenané liekové interakcie pri súčasnom podávaní inhibítorov MAO a sympatomimetík.
Finnish: Annettaessa samanaikaisesti rasagiliinia ja siprofloksasiinia (CYP1A2:n estäjä) rasagiliinin AUC lisääntyi 83 %.
Slovak: Podávanie rasagilínu s ciprofloxacínom (inhibítorom CYP1A2) zvýšilo AUC rasagilínu o 83 %. Podávanie rasagilínu s teofylínom (substrátom CYP1A2) neovplyvnilo farmakokinetiku ani jednej z látok.
Finnish: Ei-kliiniset tiedot ovat osoittaneet rasagiliinin estävän prolaktiinin eritystä ja siten mahdollisesti maidoneritystä.
Slovak: Predklinické údaje naznačujú, že rasagilín inhibuje sekréciu prolaktínu, a teda môže inhibovať laktáciu.
Finnish: Rasagiliinia ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti dekstrometorfaanin tai sympatomimeettisten lääkevalmisteiden kanssa, kuten nenän tai suun kautta annosteltavat nenän tukkoisuutta vähentävät valmisteet tai flunssalääkkeet, jotka sisältävät efedriiniä tai pseudoefedriiniä (ks. kohta 4.5).
Slovak: Neodporúča sa súčasné podávanie rasagilínu a dextrometorfánu alebo takých sympatomimetík, ktoré sú prítomné v nosových a orálnych dekongestívach, ako ani liekov na nádchu, ktoré obsahujú efedrín alebo pseudoefedrín (pozri časť 4.5).
Finnish: Maissitärkkelys Esigelatinoitu maissitärkkelys Kolloidinen vedetön piidioksidi Steariinihappo
Slovak: Predželatínovaný kukuričný škrob Koloidný oxid kremičitý, bezvodý
Finnish: Influenssa
Slovak: - chrípka,
Finnish: Koska rasagiliini estää MAO-entsyymiä, sitä ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti sympatomimeettisten lääkevalmisteiden kanssa, kuten nenän tai suun kautta annosteltavat nenän tukkoisuutta vähentävät valmisteet tai flunssalääkkeet, jotka sisältävät efedriiniä tai pseudoefedriiniä (ks. kohta 4.4).
Slovak: Vzhľadom na inhibičnú aktivitu rasagilínu voči MAO sa neodporúča súčasné používanie rasagilínu a takých sympatomimetík aké sú prítomné v nosových a orálnych dekongestívach alebo liekov na nádchu, ktoré obsahujú efedrín alebo pseudoefedrín (pozri časť 4.4).
Finnish: Immuunijärjestelmä
Slovak: Poruchy imunitného systému alergia
Finnish: Tutkimuksessa I, jossa ei ollut vaikuttavaa vertailulääkeainetta, yhteensä 404 potilaalle annettiin satunnaisesti lumelääkettä (138 potilasta), rasagiliinia 1 mg/vrk (134 potilasta) tai rasagiliinia 2 mg/vrk (132 potilasta) 26 viikon ajan.
Slovak: I bolo 404 pacientom podané placebo (138 pacientov), 1 mg rasagilínu denne (134 pacientov) alebo 2 mg rasagilínu denne (132 pacientov) a boli liečení počas 26 týždňov, bez aktívneho komparátora.
Finnish: Rasagiliinin käyttö on vasta-aiheista potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Slovak: Porucha funkcie pečene Rasagilín je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos*
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva*
Finnish: poikkeavaa ostelua tai tuhlailevuutta, impulsiivista käytöstä, poikkeavan suurta sukupuolista halukkuutta tai sukupuolisten ajatusten lisääntymistä (hillitsemishäiriöt) (ks. kohta 2) - jos näet tai kuulet olemattomia (aistiharhat) - jos sinulla esiintyy seuraavia minä tahansa yhdistelmänä: aistiharhat, kuume, levottomuus, vapina ja hikoilu (serotoniinioireyhtymä) - jos havaitset epäilyttäviä ihomuutoksia, koska Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla on suurentunut ihosyövän (ei pelkästään melanooman) riski (ks. kohta 2).
Slovak: Možno budete okamžite potrebovať radu lekára alebo ošetrenie: - ak sa u vás objaví nezvyčajné správanie, ako je nutkanie, obsesívne myšlienky, závislosť od hrania hazardných hier (hráčstvo), nadmerné nakupovanie alebo míňanie, impulzívne správanie a nezvyčajne vysoká sexuálna túžba alebo nárast sexuálnych myšlienok (poruchy kontroly impulzov) (pozri časť 2), - ak vidíte alebo počujete niečo, čo neexistuje (halucinácie), - akákoľvek kombinácia halucinácií, horúčky, nepokoja, trasenia a potenia (serotonínový syndróm),
Finnish: Lääkkeen käyttöä ei lopetettu tavallista useammin näiden haittavaikutusten takia.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie neboli spojené so zvýšenou frekvenciou vysadenia liečby.
Finnish: Ihomelanooma*
Slovak: hypertenzia*
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit)
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovanýc h novotvarov (cysty a polypy)
Finnish: 7, 10, 28, 30, 100 tai 112 tabletin alumiini/alumiini läpipainopakkaukset.
Slovak: Blistre Al/Al blistre po 7, 10, 28, 30, 100 alebo 112 tabliet.
Finnish: Rasagiliinihoito tulee lopettaa potilailla joilla havaitaan lievän maksan vajaatoiminnan pahenevan kohtalaiseksi vajaatoiminnaksi (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Slovak: Pri progresii poruchy funkcie pečene z mierneho na stredne ťažký stupeň sa má terapia ukončiť (pozri časť 4.4 a 5.2).
Finnish: AZILECTin säilyttäminen
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Finnish: Angina pectoris
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti angina pectoris
Finnish: Koska rasagiliini estää MAO-entsyymiä, sitä ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti dekstrometorfaanin kanssa (ks. kohta 4.4).
Slovak: Vzhľadom na inhibičnú aktivitu rasagilínu voči MAO sa súčasné podávanie rasagilínu a dextrometorfánu neodporúča (pozri časť 4.4).
Finnish: Sokkoutetuissa lumekontrolloiduissa tutkimuksissa vaikeaa ortostaattista hypotensiota raportoitiin yhdellä tutkittavalla (0,3 %) rasagiliiniryhmässä (yhdistelmähoitotutkimuksissa), mutta ei yhdelläkään tutkittavalla lumeryhmässä.
Slovak: V zaslepených placebom kontrolovaných štúdiách bola hlásená ťažká ortostatická hypotenzia u jedného pacienta (0,3
Finnish: Monet näistä potilaista raportoivat unisuutta rasagiliinin ja muiden dopaminergisten lääkevalmisteiden samanaikaisen käytön yhteydessä, mutta jotkut eivät olleet havainneet mitään varoittavia merkkejä, kuten liiallista uneliaisuutta, ja uskoivat olleensa virkeitä juuri ennen tapahtumaa.
Slovak: Akj keď mnohí z týchto pacientov hlásili somnolenciu počas liečby rasagilínom spolu s inými dopaminergnými liekmi, niektorí nezaznamenali žiadne varovné signály,
Finnish: Yhdellä 20 mg kerta-annoksella ja kymmenen vuorokauden 10 mg vuorokausiannoksella terveille vapaaehtoisille suoritetuissa tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset olivat lieviä tai kohtalaisia eivätkä liittyneet rasagiliinilääkitykseen.
Slovak: V štúdii bola podaná zdravým dobrovoľníkom jednorazová dávka 20 mg/deň a v 10-dňovej štúdii bolo podané zdravým dobrovoľníkom 10 mg/deň.
Finnish: Ihomelanooman ilmaantuvuus lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa oli 2/380 (0,5 %) 1 mg:n rasagiliinin ja levodopan yhdistelmähoitoa saaneessa ryhmässä ja 1/388 (0,3 %) lumeryhmässä.
Slovak: %) v skupine s 1 mg rasagilínu ako adjuvantná liečba k liečbe levodopou v porovnaní s frekvenciou 1/388 (0,3
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu alla olevissa taulukoissa 1 ja 2 elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan käyttäen seuraavia määritelmiä: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (≥
Finnish: Tutkimukset kestivät 26 ja 18 viikkoa.
Slovak: Štúdie trvali 26 alebo 18 týždňov.
Finnish: Azilect rasagiliini
Slovak: Azilect razagilín
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2016
Finnish: Tällöin potilaat menettävät kykynsä hallita liikkeitään luotettavasti.
Slovak: Pacienti preto strácajú schopnosť spoľahlivo ovládať svoje pohyby.
Finnish: Azilectia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Azilect sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Azilectin tavanomainen annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Slovak: Štandardná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
Finnish: Azilectin yleisin sivuvaikutus (jota esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on päänsärky.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Azilect (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je bolesť hlavy.
Finnish: Azilectia on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 563 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta.
Slovak: Azilect bol skúmaný v troch hlavných štúdiách, ktoré celkovo zahŕňali 1 563 pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Finnish: Azilectia käytetään Parkinsonin taudin hoitoon.
Slovak: Azilect sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Azilect-valmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Azilect.
Finnish: Azilect on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena rasagiliinia.
Slovak: Azilect je liek, ktorý obsahuje účinnú látku razagilín.
Finnish: Muita tietoja Azilectista
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Azilect
Finnish: Lääkevalmistetta saa tabletteina (1 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (1 mg).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Azilectin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Azilect sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Azilectin käytön ehtoja koskeviin suosituksiin.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Azilect.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli oireissa 26 viikossa tapahtunut muutos arvioituna vakioasteikolla (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov počas 26 týždňov, hodnotená na štandardnej stupnici (jednotná hodnotiaca stupnica pre Parkinsonovu chorobu, UPDRS).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Azilectia varten 21. helmikuuta 2005.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Azilect na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Miksi Azilect on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Azilect schválený?
Finnish: Tutkimuksessa, jossa Azilectia käytettiin yksinään, niiden potilaiden, jotka saivat 1 mg:n lääkevalmistetta kerran vuorokaudessa, UPDRS-arvo laski 26 viikkoa kestäneen tutkimuksen aikana keskimäärin 0,13 pistettä lähtöarvosta 24,69.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa liek Azilect užíval samotne, mali pacienti užívajúci 1 mg lieku raz denne počas 26-týždňovej štúdie priemerný pokles skóre na stupnici UPDRS o 0,13 bodu, pričom počiatočná hodnota bola 24,69.
Finnish: UPDRS-arvon lasku viittaa oireiden paranemiseen, ja sen nousu viittaa oireiden pahenemiseen.
Slovak: Pokles skóre na stupnici UPDRS udáva zmiernenie symptómov, zatiaľ čo zvýšenie udáva zhoršenie symptómov.
Finnish: Azilectia ei saa käyttää muiden monoamiinioksidaasin estäjien kanssa, mukaan lukien lääkkeet ja rohdosvalmisteet, joihin ei tarvita lääkemääräystä, esimerkiksi mäkikuisma.
Slovak: Azilect sa nemá užívať s inými inhibítormi monoamínooxidázy vrátane liekov a rastlinných prípravkov predávaných bez lekárskeho predpisu, akým je napríklad ľubovník bodkovaný.
Finnish: Azilectia voidaan käyttää joko yksinään tai yhdistettynä levodopaan (toinen Parkinsonin taudin hoidossa käytettävä lääke) potilailla, joilla on tilan vaihteluja levodopa-annosten välisen ajanjakson lopulla.
Slovak: Liek Azilect sa môže používať buď samotne, alebo ako prídavok k levodope (ďalší liek, ktorý sa používa pri Parkinsonovej chorobe) u pacientov, ktorí majú fluktuácie na konci intervalu medzi dávkami levodopy.
Finnish: Parkinsonin tauti on progressiivinen aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä.
Slovak: Parkinsonova choroba je progresívna porucha mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Finnish: Välittäjäaineet ovat kemikaaleja, joiden avulla hermosolut voivat viestiä keskenään.
Slovak: Neurotransmitery sú chemické látky, ktoré umožňujú komunikáciu medzi nervovými bunkami a susediacimi bunkami.
Finnish: Nostamalla dopamiinin pitoisuutta niissä aivojen osissa, jotka ohjaavat liikkeitä ja koordinaatiota, Azilect parantaa Parkinsonin taudin merkkejä ja oireita, kuten liikkeiden jäykkyyttä ja hitautta.
Slovak: Zvyšovaním hladín dopamínu v častiach mozgu, ktoré ovládajú pohyb a koordináciu, liek Azilect zmierňuje príznaky a symptómy Parkinsonovej choroby, napríklad strnulosť a spomalenie pohybu.
Finnish: Sitä ei myöskään saa käyttää petidiinin (särkylääke) kanssa.
Slovak: Nesmie sa užívať spoločne s petidínom (liek proti bolesti).
Finnish: Tätä tulosta verrattiin lumelääkettä saaneiden potilaiden arvoon, joka nousi 4,07 pistettä lähtöarvosta 24,54.
Slovak: Táto hodnota sa porovnala so zvýšením o 4,07 bodu v prípade pacientov užívajúcich placebo, pričom počiatočná hodnota bola 24,54.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla dopamiinia tuottavat solut alkavat kuolla ja dopamiinin määrä aivoissa vähenee.
Slovak: pacientov s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať bunky, ktoré produkujú dopamín, a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Finnish: Azilect oli kaikissa tutkimuksissa lumelääkettä tehokkaampi.
Slovak: Azilect bol u všetkých skúmaných ochorení účinnejší ako placebo.
Finnish: Azilectia ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Slovak: Liek sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú závažné problémy s pečeňou.
Finnish: Miten Azilectia on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Azilect skúmaný?
Finnish: Mitä riskejä Azilectiin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Azilect?
Finnish: Azilect-hoidon lopettamisen jälkeen on pidettävä vähintään 14 vuorokauden tauko ennen hoidon aloittamista toisella monoamiinioksidaasin estäjällä tai petidiinillä.
Slovak: Medzi ukončením liečby liekom Azilect a začiatkom liečby pomocou ďalšieho inhibítora monoamínooxidázy alebo petidínu má uplynúť najmenej 14 dní.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, joka koski kahta Azilectin annoskokoa, Azilectia pelkästään otettuna verrattiin lumelääkkeeseen 404 potilaalla, joilla sairaus oli varhaisessa vaiheessa.
Slovak: V prvej štúdii sa porovnávali dve rôzne dávky lieku Azilect užívané samostatne s placebom (zdanlivým liekom) u 404 pacientov s ochorením v rannom štádiu.
Finnish: Mitä hyötyä Azilectista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Azilect boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Azilectin vaikuttava aine rasagiliini on monoamiinioksidaasi B:n estäjä.
Slovak: Účinná látka lieku Azilect, razagilín, je inhibítor monoamínooxidázy-B.
Finnish: Azilectia saa vain lääkemääräyksellä.
Slovak: Výdaj lieku Azilect je viazaný na lekársky predpis..
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli sen ajan pituus vuorokauden aikana, jolloin potilaan liikuntakyky oli huono potilaan omien päiväkirjamerkintöjen perusteella.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas dňa strávený v stave nepohyblivosti podľa záznamov v denníkoch pacientov.
Finnish: Se salpaa entsyymin nimeltä monoamiinioksidaasi B, joka hajottaa välittäjäaine dopamiinia aivoissa.
Slovak: Razagilín blokuje enzým monoamínoxidázy typu B, ktorá rozkladá neurotransmiter dopamín v mozgu.
Finnish: Azilectia verrattiin lumelääkkeeseen tai entakaponiin (toinen Parkinsonin taudin hoidossa käytettävä lääke).
Slovak: Liek sa porovnával s placebom alebo s entakaponom (ďalším liekom na Parkinsonovu chorobu).
Finnish: Lisätietoja Azilect-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Azilect, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Tämä aika väheni molemmissa tutkimuksissa keskimäärin tunnin enemmän potilailla, jotka lisäsivät hoitoon Azilectia, kuin potilailla, jotka lisäsivät hoitoon lumelääkettä.
Slovak: Pacienti, ktorým bol k existujúcej liečbe pridaný liek Azilect, strávili v obidvoch štúdiách priemerne asi o hodinu menej času v stave nepohyblivosti ako pacienti, ktorým bolo k liečbe pridané placebo.
Finnish: Kahteen muuhun tutkimukseen osallistui yhteensä 1 159 potilasta, joilla sairaus oli edennyt pidemmälle.
Slovak: Ďalšie dve štúdie zahŕňali celkovo 1 159 pacientov s pokročilejším štádiom ochorenia, pričom bol liek Azilect pridaný k existujúcej liečbe pacientov vrátane levodopy.
Finnish: Mitä Azilect on?
Slovak: Čo je liek Azilect?
Finnish: Yhdessä levodopan kanssa käytettynä 1 mg Azilectia vähensi aikaa, jolloin potilaan liikuntakyky oli huono, enemmän kuin lumelääke.
Slovak: Ak sa liek Azilect použil ako prídavok k levodope, 1 mg lieku skrátil čas stavu nepohyblivosti viac ako placebo.
Finnish: Mihin Azilectia käytetään?
Slovak: Na čo sa liek Azilect používa?
Finnish: Kun levodopan vaikutus heikkenee, potilaan liikuntakyvyssä tapahtuu äkkinäisiä vaihteluja.
Slovak: Fluktuácie sú spojené so znížením účinku levodopy, ktoré pacient zažíva ako náhle zmeny striedania schopnosti pohybu s neschopnosťou pohnúť sa.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Azilectin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Azilect sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Slovak: (EU) číslo Názov Sila
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. januára 2006
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Azomyr
Slovak: Iné lieky a Azomyr
Finnish: ESSEX Italia S.r.l.
Slovak: Italia S.r.l.
Finnish: Varmuuden vuoksi Azomyr-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Azomyru počas gravidity.
Finnish: Azomyr piti oireet tehokkaasti hallinnassa 24 tunnin ajan.
Slovak: Azomyr účinne kontroloval príznaky počas 24 hodín.
Finnish: Lääkettä määrättäessä tulee ottaa huomioon, että suurin osa alle 2-vuotiailla esiintyvistä nuhista on infektioperäisiä (ks. kohta 4.4) eikä Azomyr-valmisteen käyttöä infektioperäisen nuhan hoidossa ole tutkittu.
Slovak: Predpisujúci si má byť vedomý toho, že väčšina prípadov nádchy u detí mladších ako 2 roky je infekčného pôvodu (pozri časť 4.4) a nie sú žiadne údaje, podporujúce liečbu infekčnej rinitídy Azomyrom.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Azomyr-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Azomyrom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Finnish: Azomyr 2,5 mg tabletteja ei ole arvioitu lapsilla tehdyissä tutkimuksissa, mutta yhdessä lapsista saatujen annostutkimustulosten kanssa Azomyr suussa hajoavien tablettien farmakokineettiset tiedot puoltavat 2,5 mg:n annoksen käyttöä 6-11-vuotiaille lapsille.
Slovak: Azomyr 2,5 mg tablety sa nehodnotili u pediatrických pacientov, avšak na základe štúdií stanovujúcich dávku u detí, dostupné farmakokinetické údaje pre orodispergovateľné tablety Azomyr podporujú užívanie dávky 2,5 mg u pediatrických pacientov vo veku od 6 do 11 rokov.
Finnish: Azomyr-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Slovak: V klinických štúdiách s Azomyrom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Finnish: Koska Azomyr oraaliliuos sisältää saman pitoisuuden desloratadiinia, bioekvivalenttitutkimusta ei edellytetä ja oraaliliuoksen odotetaan olevan bioekvivalentti siirapin ja tabletin kanssa.
Slovak: Pretože Azomyr perorálny roztok obsahuje rovnakú koncentráciu desloratadínu, nebola potrebná žiadna bioekvivalenčná štúdia a predpokladá sa, že je ekvivalentný so sirupom a tabletami.
Finnish: Lapsilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa desloratadiini-siirappia annettiin yhteensä 246 lapselle, jotka olivat iältään 6 kk-11 -vuotiaita.
Slovak: V klinických skúšaniach v pediatrickej populácii sa sirupová forma desloratadínu podávala celkovo 246 deťom vo veku od 6 mesiacov do 11 rokov.
Finnish: Jos unohdat ottaa Azomyr suussa hajoavan tabletin Jos unohdat ottaa annoksen ajallaan, ota se niin pian kuin mahdollista ja palaa sitten normaaliin lääkkeenottoaikatauluun.
Slovak: Ak zabudnete užiť orodispergovateľnú tabletu Azomyr Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
Finnish: Mitä Azomyr on Azomyr sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.
Slovak: Čo je Azomyr Azomyr obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
Finnish: Mitä Azomyr sisältää
Slovak: Čo Azomyr obsahuje
Finnish: Azomyr-valmisteella ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Azomyru s inými liekmi.
Finnish: Kahdessa lumekontrolloidussa kuuden viikon pituisessa tutkimuksessa, jotka tehtiin kroonista idiopaattista urtikariaa sairastavilla potilailla, Azomyr lievitti tehokkaasti kutinaa ja pienensi nokkosrokon paukamien kokoa ja lukumäärää ensimmäisen annosvälin aikana.
Slovak: V dvoch placebom kontrolovaných šesťtýždňových skúšaniach u pacientov s chronickou idiopatickou urtikáriou bol Azomyr účinný v zmierňovaní svrbenia a v zmenšovaní rozmeru a počtu eflorescencií žihľavky už koncom prvého dávkovacieho intervalu.
Finnish: Mitä Azomyr on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Azomyr a na čo sa používa
Finnish: Azomyr-valmisteen markkinoillaolon aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Slovak: Po uvedení Azomyru na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Finnish: Azomyr-valmisteen markkinoillaolon aikana on hyvin harvoin raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita (hengitysvaikeus, hengityksen vinkuminen, kutina, nokkosihottuma ja turvotus).
Slovak: Po uvedení Azomyru na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
Finnish: Azomyr-valmisteella ei kliinisten tutkimusten perusteella ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovak: Na základe klinických skúšaní Azomyr nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Suositeltu Azomyr-annos on 10 ml (5 mg) oraaliliuosta kerran päivässä.
Slovak: Odporúčaná dávka Azomyru je 10 ml (5 mg) perorálneho roztoku raz denne.
Finnish: Azomyr sisältää laktoosia
Slovak: Azomyr obsahuje laktózu
Finnish: Erillisissä kerta-annostutkimuksissa suositelluilla annoksilla lapsipotilailla desloratadiinin AUC ja Cmax -arvot olivat verrannollisia arvoihin, jotka saatiin annettaessa aikuisille 5 mg:n annos desloratadiinisiirappia.
Slovak: V samostatných štúdiách s jednorazovou dávkou v odporúčanom dávkovaní mali pediatrickí pacienti porovnateľné hodnoty AUC a Cmax desloratadínu s dospelými pacientmi, ktorí dostali dávku desloratadínu 5 mg v sirupe.
Finnish: Azomyrtabletit pitivät oireet tehokkaasti hallinnassa 24 tunnin ajan.
Slovak: Tablety Azomyr účinne kontrolovali príznaky počas 24 hodín.
Finnish: Azomyr-tablettien tehoa ei ole selvästi osoitettu 12-17-vuotiailla nuorilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa.
Slovak: Účinnosť tabliet Azomyr nebola jasne dokázaná v skúšaniach u dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 17 rokov.
Finnish: Azomyr-hoito vähensi myös merkitsevästi unitilaan ja päivittäisiin toimintoihin kohdistuvia häiriöitä, kun näitä muuttujia arvioitiin 4-pisteisellä asteikolla.
Slovak: Liečba Azomyrom tiež významne redukovala interferenciu so spánkom a dennými funkciami, ako sa nameralo štvorbodovou stupnicou na zisťovanie týchto premenných.