FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri ločeni analizi dveh skupin je bil delež odziva v skupini s predhodnim zdravljenjem z zaviralci proteaz (ZP) numerično nižji pri bolnikih, ki so prešli na zdravljenje z kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata [vrednost PVR (analiza senzitivnosti) 92,4 % pri bolnikih, ki so prejemali kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata v primerjavi z 94,0 % pri SBR bolnikih; razlika (95 % interval zaupanja) -1,6 % (-10,0 %, 6,7 %)].
Estonian: Kui kaht valimit analüüsiti eraldi, oli ravivastuse määr eelnevalt proteaasi inhibiitoritega ravitud patsientidel numbriliselt väiksem efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsioonile üle viidud patsientidel (PVR oli efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsioonile üle viidud patsientidel 92,4% ja varasema raviga jätkanud patsientidel 94,0% (tundlikkuse analüüsis); erinevus (95%CI) 1,6% (-10,0%, 6.7%).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z efavirenzom, so opazili konvulzije, navadno pri bolnikih z epileptičnimi napadi v anamnezi.
Estonian: Efavirensiga ravitavatel patsientidel on täheldatud krampe, tavaliselt eelneva krambihoogude anamneesiga patsientidel.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Sočasna uporaba z drugimi zdravili
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Slovenian: Bolnike je treba spremljati glede možnosti epileptičnih napadov.
Estonian: Patsiente peab jälgima krambihoogude kontrolli all hoidmiseks.
Slovenian: Jemanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je treba prekiniti pri bolnikih, pri katerih se razvije hud izpuščaj, ki ga spremljajo mehurji, deskvamacija, težave s sluznico ali zvišana telesna temperatura.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva manustamine tuleb lõpetada raske lööbe tekkimisel, millega kaasneb villide teke, ketendus, limaskesta haaratus või palavik.
Slovenian: AUC: ↓ 36 % C12h: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (indukcija UGT1A1)
Estonian: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1
Slovenian: mg dvakrat dnevno.
Estonian: 100 mg kaks korda ööpäevas/
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva 12 ur od časa, ko ga običajno vzamete, ga vzemite čim prej, naslednji odmerek pa vzemite ob običajnem času.
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva annus jääb vahele ja ravimi kasutamise tavapärasest ajast on möödunud vähem kui 12 tundi, võtke see niipea kui võimalik ning seejärel manustage järgmine annus tavalisel ettenähtud ajal.
Slovenian: O hudem izpuščaju, ki ga spremljajo mehurji, vlažna deskvamacija ali ulceracija, so poročali pri manj kot 1 % bolnikov, zdravljenih z efavirenzom (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Vähem kui 1% efavirensiga ravitud patsientidest on teatatud raskest lööbest koos villide, leemetava ketenduse ja haavanditega (vt lõik 4.8).
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, in uporabljale kontracepcijski vsadek, je prišlo do nosečnosti, čeprav ni dokazano, da je odpoved kontracepcije povzročilo zdravljenje z efavirenzom.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva üheks toimeaineks olevat efavirensi manustanud naistel on esinenud rasestumisvastase implantaadi kasutamise ajal rasedusi; kuigi pole kinnitatud, et efavirens võiks põhjustada rasestumisvastase vahendi puudulikku toimimist.
Slovenian: Po navadi se pojavijo prvi dan ali v prvih dveh dnevih zdravljenja z efavirenzom in na splošno minejo po prvih dveh do štirih tednih.
Estonian: Kõrvaltoimed algavad tavaliselt kahe nädala vältel pärast ravi alustamist efavirensiga ning mööduvad kahe kuni nelja nädala pärast.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z efavirenzom obstaja možnost zmanjšanja ali povečanja plazemskih koncentracij fenitoina, fenobarbitala in drugih antikonvulzivov, ki so substrati izocimov CYP z efavirenzom.
Estonian: Efavirensi toimel võib suureneda või väheneda fenütoiini, fenobarbitaali või teiste antikonvulsantide, mis on CYP isosüümide substraadid, kontsentratsioon vereplasmas.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani z uporabo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata: Neželene reakcije, ki so se pojavile pri zdravljenju in so morda ali verjetno povezane z zdravilom s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata, o katerih so poročali v študiji AI266073 (več kot 48 tednov; n = 203), ki niso bile povezane s katero od posameznih sestavin zdravila kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata, vključujejo: Pogosti:
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga seonduvad kõrvaltoimed Uuringus AI266073 (kestis üle 48 nädala; n = 203) teatatud raviga seotud kõrvaltoimed, mis arvatavasti olid või võisid olla seotud efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooniga, kuid mida ei olnud seostatud efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni üksikkomponentidega, on muuhulgas
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata in sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/voksilaprevirja ne priporočamo, saj se pričakuje, da se bodo koncentracije velpatasvirja in voksilaprevirja v plazmi po sočasni uporabi z efavirenzom zmanjšale, kar lahko povzroči zmanjšanje terapevtskega učinka sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/voksilaprevirja (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva manustamine koos sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiriga ei ole soovitatav, sest koos efavirensiga manustamisel velpatasviiri ja voksilapreviiri kontsentratsioon vereplasmas eeldatavasti langeb, mis omakorda viib sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri terapeutilise efekti vähenemiseni (vt lõik 4.5).
Slovenian: Po zaužitju kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata na prazen želodec je pričakovana izpostavljenost (AUC) tenofovirju približno za 30 % manjša kot pri zaužitju samega dizoproksiltenofovirata s hrano (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Arvatakse, et pärast efavirensi/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni manustamist tühja kõhuga on tenofoviiri süsteemne saadavus (AUC) ligikaudu 30% madalam kui üksikkomponendi, tenofoviirdisoproksiili, võtmisel koos toiduga (vt lõik 5.2).
Slovenian: • znižano raven kalija v krvi
Estonian: • kaaliumisisalduse vähenemist veres;
Slovenian: Stopnja ledvične okvare je bila opredeljena glede na začetno vrednost kreatininskega očistka (ClCr) (normalno delovanje ledvic je pri kreatininskem očistku ClCr > 80 ml/min, blaga okvara pri ClCr = 50-79 ml/min, zmerna okvara pri ClCr = 30-49 ml/min, huda okvara pa pri ClCr = 10-29 ml/min).
Estonian: Neerukahjustuse raskusaste määratleti vastavalt kreatiniini kliirensi algväärtusele (>80 ml/min: normaalne neerutalitlus; 50...79 ml/min: neerutalitluse kerge häire; 30...49 ml/min: neerutalitluse mõõdukas häire; 10...29 ml/min: neerutalitluse raske häire).
Slovenian: • porumenelost kože ali oči, srbenje ali bolečina v trebuhu (želodcu), ki jo povzroča vnetje jeter, • poškodbe ledvičnih tubulov.
Estonian: • maksapõletikust põhjustatud naha või silmade kollasus, sügelemine või kõhuvalu;
Slovenian: Po zaužitju kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata na prazen želodec je pričakovana izpostavljenost (AUC) tenofovirju približno za 30 % manjša kot pri uporabi samega dizoproksiltenofovirijevega fumarata s hrano (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Arvatakse, et pärast efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni manustamist tühja kõhuga on tenofoviiri süsteemne saadavus (AUC) ligikaudu 30% madalam kui üksikkomponendi tenofoviirdisoproksiili manustamisel koos toiduga (vt lõik 5.1).
Slovenian: Redki izvršen samomor blodnje3,4, nevroza3,4
Estonian: Harv lõpuleviidud suitsiid3,4, luulumõtted3,4, neuroos3,4
Slovenian: • določeni antimalariki,
Estonian: • teatavad malaariaravimid;
Slovenian: Varnost in učinkovitost kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata pri otrocih starih do 18 let še nista bili dokazani (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.2)
Slovenian: AUC: ↑ 49 % C12h: ↑ 3 %
Estonian: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3% Cmax: ↑ 64%
Slovenian: Če tableto izbruhate (v roku 1 ure po tem, ko ste vzeli zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva), morate vzeti drugo tableto.
Estonian: Kui te oksendasite tableti välja (1 tunni jooksul pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva manustamist), siis võtke teine tablett.
Slovenian: nifedipin in nikardipin
Estonian: Verapamiil, felodipiin, nifedipiin ja nikardipiin
Slovenian: − alkaloidi rženih rožičkov (na primer ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin in metilergonovin) (uporabljajo se za zdravljenje migren in glavobolov v rafalih),
Estonian: − tungaltera alkaloidid (nt ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin;
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed on väga sagedad (võivad tekkida rohkem kui 1 patsiendil 10-st)
Slovenian: Izpostavljenost efavirenzu se lahko poveča, kadar se uporablja z zdravili (npr. z ritonavirjem) ali hrano (npr. s sokom grenivke), ki zavirajo delovanje encimov CYP3A4 ali CYP2B6.
Estonian: Efavirensi süsteemne saadavus võib suureneda koosmanustamisel CYP3A4 või CYP2B6 aktiivsust inhibeerivate ravimitega (nt ritonaviir) või toiduga (nt greibimahlaga).
Slovenian: V času zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je treba vedno uporabljati mehansko kontracepcijo v kombinaciji z drugimi kontracepcijskimi metodami (na primer s peroralnimi ali drugimi hormonskimi kontraceptivi, glejte poglavje 4.5).
Estonian: Ravi ajal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga tuleb rasestumise vältimiseks alati kasutada barjäärimeetodit koos teiste rasestumisvastaste meetoditega (nt suukaudsed või teised hormonaalsed kontratseptiivid, vt lõik 4.5).
Slovenian: Med zdravljenjem okužbe z virusom HIV se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Estonian: HIV ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja suhkrusisalduse suurenemine.
Slovenian: • Izvlečke ginka (pripravki rastlinskega izvora).
Estonian: • hõlmikpuu ekstraktid (taimne ravim).
Slovenian: • efavirenz je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor - NNRTI),
Estonian: • efavirens on mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI),
Slovenian: • vnetje ledvic, izločanje velike količine urina in občutek žeje,
Estonian: • neerupõletik, rohke uriinieritus ja janutunne;
Slovenian: V 144-tedenski odprti randomizirani študiji (GS-01-934) so bolniki, okuženi z virusom HIV-1, ki še niso prejemali protiretrovirusnega zdravljenja, prejemali bodisi efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat enkrat na dan bodisi fiksno kombinacijo lamivudina in zidovudina dvakrat na dan ter efavirenz enkrat na dan.
Estonian: 144-nädalases avatud randomiseeritud kliinilises uuringus (GS-01-934) manustati varem retroviirusvastast ravi mittesaanud HIV-1-infektsiooniga patsientidele kas efavirensi üks kord ööpäevas, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili või lamivudiini ja sidovudiini fikseeritud kombinatsiooni (Combivir) kaks korda ööpäevas ja efavirensi üks kord ööpäevas (vt Truvada ravimi omaduste kokkuvõte).
Slovenian: elbasvir/grazoprevir + efavirenz elbasvir:
Estonian: Elbasviir/grasopreviir + efavirens
Slovenian: Vpliv hrane Kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata v prisotnosti hrane niso ocenjevali.
Estonian: Toidu mõju Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni manustamist koos toiduga ei ole uuritud.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva in zdravil, ki zmanjšujejo delovanje ledvic ali tekmujejo za aktivno tubularno sekrecijo (npr. cidofovir), lahko zviša serumske koncentracije emtricitabina, tenofovirja in/ali sočasno uporabljenih zdravil.
Estonian: Emtritsitabiin ja tenofoviir erituvad neerude kaudu, mistõttu võib Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva manustamisel koos neerutalitlust vähendavate või aktiivse tubulaarsekretsiooni pärast konkureerivate ravimitega (nt tsidofoviir) suureneda emtritsitabiini, tenofoviiri ja/või samaaegselt manustatud ravimite kontsentratsioon seerumis.
Slovenian: Vzročna zveza med temi dogodki in uporabo efavirenza ni bila dokazana in skupno število nosečnic, izpostavljenih efavirenzu v okviru zdravljenja, ni znano.
Estonian: Põhjuslikku seost nende juhtumite ja efavirensi vahel ei ole kindlaks tehtud ning ühtne põhjus ei ole teada.
Slovenian: Emtricitabin je pokazal protivirusno delovanje proti skupinam A, B, C, D, E, F in G virusa HIV-1.
Estonian: Emtritsitabiinil avaldus viirusevastane aktiivsus HIV-1 klaadide A, B, C, D, E, F ja G vastu.
Slovenian: Sočasna uporaba efavirenza in atazanavirja/ritonavirja ni priporočljiva.
Estonian: Efavirensi manustamine koos atasanaviiri/ritonaviiriga ei ole soovitatav.
Slovenian: Zelo pogosti astenija
Estonian: Väga sage asteenia
Slovenian: Pričakuje se, da sočasna uporaba efavirenz/emtricitabin/ dizoproksiltenofovirata in sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/ voksilaprevirja zmanjšala koncentracije velpatasvirja in voksilaprevirja v plazmi.
Estonian: Efavirensi/emtritsitabiini/ tenofoviirdisoproksiili manustamine koos sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksil apreviiriga võib vähendada velpatasviiri ja voksilapreviiri plasmakontsentratsioone.
Slovenian: Cmax: ↓ 19 % (↓40 do ↑10)
Estonian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 kuni ↑ 10)
Slovenian: Pri 35 bolnikih, ki so prejemali 600 mg efavirenza enkrat na dan, so bile v stanju dinamičnega ravnovesja vrednosti Cmax 12,9 ± 3,7 μM (29 %) [povprečje ± standardna deviacija (S.D.) (koeficient variabilnosti ( % C. V.))], Cmin 5,6 ± 3,2 μM (57 %) in AUC 184 ± 73 μM•h (40 %).
Estonian: 35 patsiendil, kellele manustati efavirensi 600 mg üks kord ööpäevas, oli tasakaaluseisundi maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) 12,9 ± 3,7 μM (29%) [keskmine ± standardhälve (SD) (variatsioonikordaja (%CV))], tasakaaluseisundi Cmin oli 5,6 ±
Slovenian: Drugih makrolidnih antibiotikov, kot je eritromicin, v kombinaciji z efavirenz/emtricitabin/ dizoproksiltenofoviratom niso preučevali.
Estonian: Teiste makroliidantibiootikumide (nt erütromütsiini) kasutamist koos efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiiliga ei ole uuritud.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on harvad (võivad tekkida kuni 1 patsiendil 1000-st):
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva z elbasvirjem/grazoprevirjem je kontraindicirana, ker lahko povzroči izgubo virološkega odziva na elbasvir/grazoprevir (glejte poglavje 4.3 in preglednico 1).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ja elbasviiri/grasopreviiri koosmanustamine on vastunäidustatud, kuna see võib esile kutsuda viroloogilise ravivastuse kadumist elbasviirile/grasopreviirile (vt lõik 4.3 ja tabel 1).
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zmanjšanim odmerkom didanozina (250 mg) in dizoproksiltenofovat je bilo v več preizkušenih kombinacijah povezano s poročili o visoki stopnji virološke odpovedi.
Estonian: Didanosiini annuse vähendamist 250 mg-ni manustamisel koos tenofoviirdisoproksiiliga on seostatud viroloogilise ravivastuse puudumise suure määraga mitmete uuritud kombinatsioonide puhul.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavijo bolečine v sklepih, togost sklepov ali težave z gibljivostjo.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada pöörduda arsti poole, kui neil on liigesvalu, -jäikus või liikumisraskused.
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je treba razmisliti tudi v primeru progresivnega upada ledvične funkcije, če ni bil ugotovljen noben drug razlog
Estonian: Ravi katkestamise vajadust Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga tuleb kaaluda ka neerutalitluse progresseeruval vähenemisel, kui ühtegi teist põhjust ei tuvastata.
Slovenian: To lahko ublaži nekatere neželene učinke (na primer omotico, dremavico).
Estonian: See võib muuta mõned kõrvaltoimed (nt pööritustunne, uimasus) vähem häirivaks.
Slovenian: Kliničnih izkušenj s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata pri bolnikih, pri katerih je prišlo do virološke odpovedi na primarno protiretrovirusno zdravljenje ali na zdravljenje v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami, ni.
Estonian: Puudub efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni kasutamise kliiniline kogemus patsientidel, kellel puudub viroloogiline ravivastus esimese valiku retroviirusvastase raviskeemile või kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Slovenian: TAM2 p-vrednost < 0,05, primerjava skupine, ki je prejemala efavirenz + emtricitabin +
Estonian: TAMid2 * p-väärtus < 0,05, Fisheri täpsustest, mis võrdleb efavirensi + emtritsitabiini + tenofoviirdisoproksiili rühma efavirensi + lamivudiini/sidovudiini rühmaga kõigi patsientide seas.
Slovenian: Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se ne sme uporabljati sočasno z adefovirdipivoksilatom ali z zdravili, ki vsebujejo alafenamidtenofovirat.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't ei tohi manustada samaaegselt koos adefoviirdipivoksiiliga või tenofoviiralafenamiidi sisaldavate ravimitega.
Slovenian: Zdravnik lahko krvne preiskave za nadzorovanje delovanja ledvic naroči tudi med potekom zdravljenja.
Estonian: Arst võib neerutalitluse jälgimiseks lasta ka ravi ajal teie verd analüüsida.
Slovenian: Vorikonazol Sočasna uporaba standardnih odmerkov efavirenza in vorikonazola je kontraindicirana.
Estonian: Efavirensi ja vorikonasooli tavaliste annuste koosmanustamine on vastunäidustatud.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproks iltenofovirat Zentiva in karbamazepina ni mogoče dati priporočila za odmerjanje.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva ja karbamasepiini kooskasutamise kohta ei saa annustamissoovitusi anda.
Slovenian: proksimalna renalna tubulopatija vključno s Fanconijevim sindromom
Estonian: Aeg-ajalt suurenenud kreatiniinitase, proteinuuria, neerude proksimaalne tubulopaatia, sh Fanconi sündroom
Slovenian: Kombinacija efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3) in se ne priporoča za bolnike z zmerno jetrno okvaro.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3) ja see ei ole soovitav mõõduka maksakahjustusega patsientidele.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, lahko ostane v krvi še nekaj časa po prenehanju zdravljenja.
Estonian: Efavirens, üks Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva toimeainetest, võib püsida teie veres teatud aja jooksul pärast ravi lõpetamist.
Slovenian: − siljenje na bruhanje (slabost), bruhanje in bolečina v želodcu.
Estonian: − iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Pri bolnikih z blago jetrno okvaro je treba kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata uporabljati previdno (glejte poglavji 4.3 in
Estonian: Kerge maksahaigusega patsientidel tuleb Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni kasutada ettevaatlikult (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Slovenian: Redki ledvična odpoved (akutna in kronična), akutna tubularna nekroza, nefritis
Estonian: Harv neerupuudulikkus (äge ja krooniline), äge tubulaarnekroos, nefriit, (sh äge interstitsiaalne nefriit)4, nefrogeenne suhkruta diabeet
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je treba razmisliti tudi v primeru progresivnega upada ledvične funkcije, če ni bil ugotovljen noben drug razlog.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva manustamise katkestamise vajadust tuleb kaaluda ka neerutalitluse progresseeruval vähenemisel, kui ühtegi teist põhjust ei tuvastata.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Estonian: Enne Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Farmakokinetike efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata po sočasnem jemanju posameznih farmacevtskih oblik ali v obliki kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata niso raziskovali pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki imajo ledvično okvaro.
Estonian: Efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili farmakokineetikat koosmanustamisel eraldi ravimitena või Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsioonravimina ei ole neerukahjustusega HIV-infektsiooniga patsientidel uuritud.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired
Slovenian: Ta učinek se je pojavil večinoma pri bolnikih z obstoječo jetrno boleznijo, vendar pa obstaja nekaj poročil o pojavu pri bolnikih, ki prej niso imeli jetrne bolezni,
Estonian: Enamik juhte esines eelneva maksahaigusega patsientidel, aga mõnel juhul ka ilma eelneva maksahaiguseta patsientidel;
Slovenian: Pri starejših bolnikih je bolj verjetno, da imajo zmanjšano delovanje jeter ali ledvic, zato je pri uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva pri starejših bolnikih potrebna previdnost (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Eakatel patsientidel maksa- või neerutalitluse langus tõenäolisem ja seepärast peab eakate patsientide ravimisel Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga olema ettevaatlik (vt lõik 4.2).
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproks iltenofovirat Zentiva z drugimi antikonvulzivi, ki so substrati izocimov CYP, je treba občasno nadzorovati koncentracije antikonvulzivov.
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva't manustatakse koos antikonvulsandiga, mis on CYP isosüümide substraat, tuleb regulaarselt kontrollida antikonvulsandi sisaldust.
Slovenian: Po 48 tednih so podatki pri bolnikih, ki so jih naključno razporedili v skupino, ki je prejemala kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata, pokazali, da se je ohranila visoka stopnja virološke supresije, primerljiva s prvotnim zdravljenjem (glejte preglednico 4).
Estonian: 48 nädala andmed näitasid viroloogilise supressiooni kõrge taseme säilimist efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsioonile üle viidud patsientidel võrreldes esialgse raviskeemiga (vt tabel 4).
Slovenian: • povečan tek
Estonian: • suurenenud isu.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat in emtricitabin, dve zdravilni učinkovini v zdravilu Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, kažeta določeno aktivnost proti virusu hepatitisa B, čeprav emtricitabin ni odobren za zdravljenje okužb z virusom hepatitisa B. Simptomi hepatitisa B po prenehanju jemanja zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se lahko poslabšajo.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kaks toimeainet, tenofoviirdisoproksiil ja emtritsitabiin, on mõningase B-hepatiidi viiruse vastase toimega, kuid emtritsitabiini kasutamine B-hepatiidi infektsiooni ravis ei ole heaks kiidetud.
Slovenian: maravirok: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Estonian: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Slovenian: (indukcija CYP3A4)
Estonian: (CYP3A4
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/ dizoproksiltenofovirat Zentiva v kombinaciji s sakvinavirjem kot edinim zaviralcem proteaze ni priporočljiva.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamine kombinatsioonis sakvinaviiri kui ainsa proteaasi inhibiitoriga ei ole soovitatav.