FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er især vigtigt at nævne disse: anden medicin til behandling af HIV-infektion (f.eks. indinavir, nevirapin og efavirenz) boceprevir (anvendes til at behandle hepatitis C) sildenafil, vardenafil eller tadalafil (anvendes af mænd til at behandle impotens (erektil dysfunktion)) hvis du tager p-piller samtidig med Atazanavir Mylan for at forebygge graviditet, er det vigtigt, at du tager dem nøjagtigt som lægen har fortalt dig, og at du ikke glemmer en dosis medicin, der bruges til at behandle sygdomme, der er forbundet med indholdet af syre i maven (f.eks. antacida (syreneutraliserende), der tages 1 time før Atazanavir Mylan eller 2 timer efter Atazanavir Mylan, H2-hæmmere som f.eks. famotidin og protonpumpehæmmere som f.eks. omeprazol) medicin, der sænker blodtrykket eller sænker eller ændrer hjerterytmen (amiodaron, diltiazem, systemisk lidocain, verapamil) atorvastatin, pravastatin og fluvastatin (anvendes til at sænke mængden af kolesterol i blodet) salmeterol (anvendes til at behandle astma) ciclosporin, tacrolimus og sirolimus (anvendes til at svække kroppens immunsystem) visse antibiotika (rifabutin, clarithromycin) ketoconazol, itraconazol og voriconazol (svampemiddel) warfarin (blodfortyndende middel, anvendes til at mindske risiko for blodpropper) carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, lamotrigin (anvendes mod epilepsi) irinotecan (anvendes til at behandle kræft) beroligende midler (såsom midazolam, som gives som indsprøjtning) buprenorphin (anvendes mod smerter og til at behandle opioidafhængighed).
Finnish: On erityisen tärkeää ilmoittaa seuraavien lääkkeiden käytöstä: muut HIV-infektion hoitoon tarkoitetut lääkkeet (esim. indinaviiri, nevirapiini ja efavirentsi) bosepreviiri (hepatiitti C:n hoitoon) sildenafiili, vardenafiili tai tadalafiili (käytetään miesten impotenssin (erektiohäiriöiden) hoitoon) jos käytät ehkäisytabletteja ("pillerit") raskaudenehkäisyyn Atazanavir Mylanin kanssa, varmista, että käytät sitä tarkasti lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti ja et unohda annoksen ottamista jos käytät jotain mahahaposta johtuvien sairauksien hoitoon käytettävistä lääkkeistä (esim. antasideja, jotka otetaan 1 tunti ennen tai 2 tuntia Atazanavir Mylan ottamisen jälkeen, H2salpaajia kuten famotidiinia tai protonipumpun estäjiä kuten omepratsolia) verenpainelääkkeet, sydämen sykettä hidastavat lääkkeet tai rytmihäiriölääkkeet (amiodaroni, diltiatseemi, systeeminen lidokaiini, verapamiili) atorvastatiini, pravastatiini ja fluvastatiini (kolesterolilääkkeitä) salmeteroli (astmalääke) siklosporiini, takrolimuusi ja sirolimuusi (elimistön immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä) eräät antibiootit (rifabutiini, klaritromysiini) ketokonatsoli, itrakonatsoli ja vorikonatsoli (sienilääkkeet) varfariini (veren hyytymistä estävä lääke, nk. "verenohennuslääke") karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali, lamotrigiini (epilepsialääkkeitä) irinotekaani (syöpälääke) rauhoittavat lääkkeet (esim. injektiona annettava midatsolaami) buprenorfiini (käytetään opiaattien vieroitusoireiden hoitoon ja kivun lievitykseen).
Danish: Studier på mennesker og in vitro-studier med brug af humane levermikrosomer har vist, at atazanavir hovedsagelig metaboliseres til oxygenerede metabolitter af CYP3A4-isozymer.
Finnish: Ihmisillä tehdyt tutkimukset ja ihmisen maksan mikrosomeissa tehdyt in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että atatsanaviiri metaboloituu pääasiassa CYP3A4-isoentsyymin vaikutuksesta oksidatiivisiksi metaboliiteiksi, jotka erittyvät sappeen joko vapaina tai glukuronisoituneina.
Danish: Lægen vil tale med dig om, hvilken kombination af anden medicin og Atazanavir Mylan , der er bedst for dig.
Finnish: Lääkäri pohtii yhdessä sinun kanssasi, millainen lääkeyhdistelmä sopii sinulle parhaiten Atazanavir Mylan -hoidon kanssa.
Danish: Samtidig brug af Atazanavir Mylan og fluticason, eller andre glukokortikoider, som metaboliseres af CYP3A4, frarådes, medmindre de potentielle fordele ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression (se pkt.
Finnish: Atazanavir Mylanin ja flutikasonin tai muiden CYP3A4:n metaboloimien glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei hoidosta mahdollisesti koituva hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten (mukaan lukien Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaiskuoren vajaatoiminta) vaara.
Danish: Atazanavir, samtidig administration af ddI+d4T (fastende) Atazanavir AUC ↓87% (↓92%
Finnish: Atatsanaviiri, samanaikaisesti ddI + d4T -yhdistelmän kanssa (tyhjään mahaan) Atatsanaviiri AUC ↓87 % (↓92 %;
Danish: Samtidig indtag af fedtrigt måltid påvirkede ikke AUC for atazanavir i forhold til i fastende tilstand, og Cmax lå inden for 11% i forhold til faste-værdierne.
Finnish: Samanaikaisesti annettu runsaasti rasvaa sisältävä ateria ei vaikuttanut atatsanaviirin AUCarvoon, ja Cmax-arvo poikkesi enintään 11 % tyhjään mahaan annetun annoksen jälkeen saaduista arvioista.
Danish: Der er i kliniske studier observeret dosisrelaterede, asymptomatiske forlængelser i PR-intervallet med atazanavir.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu annoksesta riippuvaa oireetonta PR-ajan pitenemistä atatsanaviirihoidon aikana.
Danish: Ved samtidig administration af atazanavir og ritonavir kan ritonavirs metaboliske lægemiddelinteraktionsprofil dominere, idet ritonavir er en mere potent CYP3A4-hæmmer end atazanavir.
Finnish: Kun atatsanaviiria annetaan samanaikaisesti ritonaviirin kanssa, ritonaviirin metabolinen yhteisvaikutusprofiili saattaa olla hallitseva, koska ritonaviiri on voimakkaampi CYP3A4:n estäjä kuin atatsanaviiri.
Danish: I denne periode skal post partum-patienter følge de samme dosisanbefalinger som ikke-gravide, inklusive anbefalingerne for samtidig administration af lægemidler, der er kendt for at påvirke atazanavireksponeringen (se pkt.
Finnish: Synnyttäneiden potilaiden on tänä aikana noudatettava samoja annossuosituksia kuin synnyttämättömien, mukaan lukien samanaikaisesti käytettävien, atatsanaviirialtistukseen vaikuttavien lääkevalmisteiden annossuosituksia (ks. kohta 4.5).
Danish: Hos HIV-inficerede patienter (n=13) medførte gentagne doser af atazanavir 400 mg (uden ritonavir) en gang dagligt med føde en geometrisk gennemsnitlig (CV%) atazanavir-Cmax på 2.298 (71) ng/ml, med en tid til Cmax på ca. 2,0 timer.
Finnish: HIV-potilailla (n = 13), jotka saivat toistuvina annoksina atatsanaviiria 400 mg (ilman ritonaviiria) kerran vuorokaudessa ruoan yhteydessä, atatsanaviirin Cmax-arvojen geometrinen keskiarvo (CV%) oli 2298 (71) ng/ml, ja Cmax saavutettiin noin 2 tunnin kuluttua.
Danish: Denne slags medicin kontrollerer infektion med human immundefektvirus (HIV) ved at stoppe et protein, som HIV har brug for til at mangfoldiggøre sig.
Finnish: Nämä lääkkeet hidastavat HIV-infektion etenemistä pysäyttämällä HI-viruksen lisääntymiselle välttämättömän proteiinin toiminnan.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Mylan S.A.S.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Mylan S.A.S.
Danish: Lægemidlet fås i blisterpakninger, der indeholder 30 eller 30 × 1 (enkeltdosis) kapsler eller i flasker med 30 eller 90 hårde kapsler.
Finnish: Tämä lääke on saatavana läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 30 tai 30 x 1 (kerta-annos) kapselia tai purkeissa, jotka sisältävät 30 tai 90 kovaa kapselia.
Danish: På denne måde nedsætter Atazanavir Mylan risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med HIV-infektion.
Finnish: Näiden vaikutusten kautta Atazanavir Mylan vähentää HIV-infektioon liittyvien sairauksien vaaraa.
Danish: Fluticasonpropionat intranasalt 50 µg 4 gange dagligt i 7 dage (ritonavir 100 mg kapsler 2 gange dagligt)
Finnish: Flutikasonipropionaatti nenän kautta 50 µg neljästi vuorokaudessa 7 vrk ajan (ritonaviiri 100 mg:n kapseleina x 2)
Danish: Samtidig administration af atazanavir/ritonavir og boceprevir medførte lavere atazanavireksponering, hvilket kan resultere i lavere effekt og manglende HIVkontrol.
Finnish: Atatsanaviirin/ritonaviirin samanaikainen käyttö bosepreviirin kanssa pienensi altistusta atatsanaviirille, mihin saattaa liittyä tehon heikkeneminen ja HIV:n hallinnan menettäminen.
Danish: Samtidig administration af atazanavir med ritonavir og en protonpumpehæmmer frarådes.
Finnish: Atatsanaviirin ja ritonaviirin samanaikaista käyttöä protonipumpun estäjien kanssa ei suositella.
Danish: Voksne patienter, der tidligere har været i antiretroviral behandling
Finnish: Aiemmin retroviruslääkitystä saaneet aikuiset potilaat
Danish: M36, M46, I54, A71, V82 10-20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Antal patienter med parvise genotyper, der er klassificeret som virologisk svigt (HIV-RNA
Finnish: 10-20 % L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 aLukumäärä potilaille, joiden yhdistetyt genotyypit on luokiteltu virologisesti tehottomiksi (HIVRNA-määrä ≥ 400 kopiota/ml).
Danish: Atazanavir Cmax: ↑120% (↑56%
Finnish: Atatsanaviiri Cmax: ↑120 % (↑56 %;
Danish: Tag ikke Atazanavir Mylan : hvis du er allergisk over for atazanavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Atazanavir Mylan (angivet i afsnit 6).
Finnish: Älä ota Atazanavir Mylan -valmistetta jos olet allerginen atatsanaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on kohtalainen tai vaikea maksasairaus.
Danish: Samtidig administration af atazanavir kan medføre øget koncentration af PDE5hæmmeren og øget risiko for PDE5relaterede bivirkninger, inklusive hypotension, synsforstyrrelser og priapisme.
Finnish: Samanaikainen käyttö atatsanaviirin kanssa voi nostaa PDE5-estäjän pitoisuutta ja lisätä PDE5:een liittyviä haittavaikutuksia, kuten hypotensiota, näkömuutoksia ja priapismia.
Danish: Den hyppigst rapporterede laboratoriemæssige anormalitet hos pædiatriske patienter i behandling med atazanavir var forhøjet total-bilirubin (≥ 2,6 gange ULN, grad 3-4), som forekom hos 45% af patienterne.
Finnish: Useimmin esiintynyt laboratoriopoikkeavuus atatsanaviiria saaneilla lapsipotilailla oli kokonaisbilirubiinin nousu (≥ 2,6 kertaa ULN (normaalin yläraja); aste 3-4), jota esiintyi 45 %:lla potilaista.
Danish: Ændringer i hjertets måde at slå på (hjerterytmeændringer) kan i nogle tilfælde opstå.
Finnish: Sydämensykkeeseesi saattaa tulla satunnaisesti muutoksia.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan (valmistajien) nimi ja osoite
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD 60 hårde kapsler.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 60 kovaa kapselia.
Danish: Dette fald i atazanavir Cmin kan påvirke effekten af atazanavir negativt.
Finnish: Tämä atatsanaviirin Cmin-arvon lasku saattaa vaikuttaa negatiivisesti atatsanaviirin tehoon.
Danish: Atazanavir, det aktive stof i Atazanavir Mylan, udskilles i modermælk.
Finnish: Atatsanaviiri, Atazanavir Mylanvalmisteen vaikuttava aine, erittyy ihmisen rintamaitoon.
Danish: ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
Finnish: ritonaviiri AUC ↓ 36 % ritonaviiri Cmax ↓ 27 % ritonaviiri Cmin ↓ 45 %
Danish: 60 × 1 hårde kapsler.
Finnish: 60 x 1 kovaa kapselia.
Danish: Atazanavir Mylan daglig dosis (mg)
Finnish: Atazanavir Mylan -annos kerran vuorokaudessa (mg)
Danish: I kliniske studier med patienter, der ikke tidligere har modtaget antiretroviral behandling, og som behandles med boostet atazanavir, forekom der ikke I50L substitution hos nogen af patienterne uden baseline PI-substitution.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hoidettaessa potilaita atatsanaviirilla ilman tehostusta, I50L-substituutiota ei esiintynyt yhdelläkään potilaalla ilman lähtötason proteaasin estäjien substituutiota.
Danish: Samtidig administration med produkter indeholdende grazoprevir, inklusive fastdosis kombination af elbasvir/grazoprevir (bruges til behandling af kronisk hepatitis C infektion) (se pkt.
Finnish: Samanaikainen käyttö gratsopreviiria sisältävien valmisteiden kanssa, mukaan lukien elbasviiria/gratsopreviiria sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste (kroonisen hepatiitti C:n hoitoon) (ks. kohta 4.5).
Danish: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil og vardenafil metaboliseres af CYP3A4.
Finnish: Sildenafiili, tadalafiili ja vardenafiili metaboloituvat CYP3A4-entsyymin välityksellä.
Danish: Faldet i AUC, Cmax, and Cmin var ikke mindre, når en øget dosis af atazanavir /ritonavir (400/100 mg én gang dagligt) blev forskudt fra omeprazol med 12 timer.
Finnish: AUC-, Cmax- ja Cmin-arvojen lasku ei pienentynyt, kun suurempi atatsanaviiri/ritonaviiriannos (400/100 mg kerran vuorokaudessa) annettiin 12 tuntia ennen omepratsolia tai 12 tuntia sen jälkeen.
Danish: Læs indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Danish: Der var færre tilfælde af hyperbilirubinæmi og gulsot i gruppen med ikkeboostet atazanavir sammenlignet med gruppen med atazanavir + ritonavir (hos henholdsvis 18 og 28 forsøgspersoner).
Finnish: Hyperbilirubinemiaa ja ikterusta esiintyi vähemmän ryhmässä, joka sai atatsanaviiria ilman tehostusta (18 tutkittavalla) kuin atatsanaviiri + ritonaviiri -ryhmässä (28 tutkittavalla).
Danish: Reduktion af clarithromycindosis kan medføre subterapeutiske koncentrationer af 14-OHclarithromycin.
Finnish: Jos klaritromysiiniannosta pienennetään, 14OH klaritromysiinin pitoisuus saattaa laskea terapeuttisen tason alapuolelle.
Danish: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Finnish: bosepreviiri AUC ↔5 % bosepreviiri Cmax ↔7 % bosepreviiri Cmin ↔18 %
Danish: Sådan skal du tage Atazanavir Mylan 4.
Finnish: Miten Atazanavir Mylan -valmistetta otetaan 4.
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Danish: ikke almindelig: vægttab, vægtstigning, anoreksi, øget appetit
Finnish: melko harvinaiset: painonlasku, painonnousu, ruokahaluttomuus, ruokahalun lisääntyminen
Danish: Interaktionsmekanismen er CYP3A4og UGT1A1-hæmning.
Finnish: Yhteisvaikutusmekanismi on CYP3A4- ja UGT1A1-entsyymien estyminen.
Danish: Disse lægemidler er nævnt i starten af afsnit 2 Brug ikke Atazanavir Mylan.
Finnish: Nämä on listattu kohdassa Älä ota Atazanavir Mylan -valmistetta, osan 2 alussa.
Danish: Din læge bør tage blodprøver før og under behandling med Atazanavir Mylan.
Finnish: Lääkäri määrää sinut verikokeisiin ennen Atazanavir Mylan -hoidon aloittamista ja sen aikana.
Danish: Der kan hos nogle patienter med fremskreden HIV-infektion (AIDS) og med tidligere infektion, som skyldes nedsat immunforsvar, opstå tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner.
Finnish: Joillakin potilailla, joilla on edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on aikaisemmin ollut opportunistinen infektio, voi ilmaantua aikaisempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Danish: V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Finnish: cPI suuri: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI pieni: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Danish: EU/1/16/1091/001 EU/1/16/1091/002 EU/1/16/1091/003 EU/1/16/1091/004 EU/1/16/1091/005 EU/1/16/1091/006 EU/1/16/1091/007 EU/1/16/1091/008 EU/1/16/1091/009 EU/1/16/1091/010 EU/1/16/1091/011 EU/1/16/1091/012 EU/1/16/1091/013 EU/1/16/1091/014 EU/1/16/1091/015 EU/1/16/1091/016 EU/1/16/1091/017
Finnish: EU/1/16/1091/004 EU/1/16/1091/005 EU/1/16/1091/006 EU/1/16/1091/007 EU/1/16/1091/008 EU/1/16/1091/009 EU/1/16/1091/010 EU/1/16/1091/011 EU/1/16/1091/012 EU/1/16/1091/013 EU/1/16/1091/014 EU/1/16/1091/015 EU/1/16/1091/016 EU/1/16/1091/017
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Atazanavir Mylan
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Atazanavir Mylan -valmistetta
Danish: Andelen af patienter med HIV-RNA <400 kopier/ml (< 50 kopier/ml) i atazanavir + ritonavir-armen og lopinavir + ritonavir-armen var henholdsvis 55% (40%) og 56% (46%).
Finnish: "As treated" -analyysissä, josta puuttuvat arvot oli suljettu pois, niiden potilaiden osuus, joilla HIV-RNA-määrä oli < 400 kopiota/ml (< 50 kopiota/ml), oli atatsanaviiria + ritonaviiria saaneessa haarassa 55 % (40 %) ja lopinaviiria + ritonaviiria saaneessa haarassa 56 % (46 %).
Danish: For at undgå overførsel af HIV anbefales det generelt, at HIVinficerede mødre ikke ammer deres spædbørn.
Finnish: Yleisohje on, etteivät HIV-infektion saaneet naiset saisi imettää lapsiaan HIV-tartunnan välttämiseksi.
Danish: Raltegravir 400 mg 2 gange dagligt (atazanavir/ritonavir)
Finnish: Raltegraviiri 400 mg x 2 (atatsanaviiri/ritonaviiri)
Danish: Samtidig administration af Atazanavir med produkter indeholdende grazoprevir inklusive elbasvir/grazoprevir i fastdosis kombination (bruges til behandling af kronisk hepatitis C infektion) er kontraindiceret på grund af stigning i plasmakoncentrationerne af grazoprevir og elbasvir og den potentielle stigning i risiko for ALAT-stigning som er associeret med stigning i koncentrationer af grazoprevir (se pkt.
Finnish: Atatsanaviirin samanaikainen käyttö gratsopreviiria sisältävien lääkevalmisteiden kanssa, mukaan lukien elbasviiria/gratsopreviiria sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste (kroonisen hepatiitti C:n hoitoon) on vasta-aiheista, koska gratsopreviirin ja elbasviirin plasmapitoisuudet suurenevat ja gratsopreviirin pitoisuuden suurenemiseen voi liittyä suurentunut ALAT-arvon kohoamisen riski (ks. kohta 4.3).
Danish: ANTINEOPLASTISKE OG IMMUNSUPRIMERENDE MIDLER
Finnish: SYÖPÄLÄÄKKEET JA IMMUNOSUPPRESSIIVISET AINEET
Danish: 4.5 og 4.8) og én NRTI hos patienter med virologisk svigt under to eller flere tidligere behandlinger med mindst en PI, NRTI eller NNRTI.
Finnish: Kaikkia yhdistelmähoitoja annetaan yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraatin (ks. kohdat 4.5 ja 4.8) ja yhden NRTI-lääkkeen kanssa potilaille, joilla vähintään kaksi aikaisempaa, proteaasin estäjää, NRTI- tai NNRTI-lääkettä sisältänyttä hoito-ohjelmaa oli osoittautunut virologisesti tehottomaksi.
Danish: Atazanavir Mylan bør anvendes med forsigtighed til pædiatriske patienter med allerede eksisterende overledningsproblemer (andengrads- eller højere atrioventrikulær eller kompleks knude-grenblok), og kun såfremt fordelene opvejer risikoen.
Finnish: Niille pediatrisille potilaille, joilla on jo olemassa oleva johtumisongelma (toisen tai korkeamman asteen eteis-kammiokatkos tai kompleksinen haarakatkos) Atazanavir Mylan -valmistetta on käytettävä varoen ja ainoastaan, jos hyödyt ovat haittoja suuremmat.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Atazanavir Mylan uden at have talt med lægen.
Finnish: Jos lopetat Atazanavir Mylan -kapseleiden oton Älä lopeta Atazanavir Mylan -kapseleiden ottoa keskustelematta lääkärin kanssa.
Danish: Dosis af protonpumpehæmmere bør ikke overstige dosis svarende til omeprazol 20 mg.
Finnish: kanssa; protonipumpun estäjän annos ei saa ylittää tasoa, joka vastaa 20 mg omepratsolia (ks. kohta 4.4).
Danish: HIV-RNA <50 kopier/ml ved selekteret baseline PI substitutioner,f, g % (respons/evaluerbar) NA
Finnish: HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml PI-substituutioiden valitusta lähtötilanteesta,f, g % (tutkittava/verrokki)
Danish: I et præklinisk studie af fertiliet og tidlig fosterudvikling hos rotter ændrede atazanavir brunstcyklus uden nogen effekt på parring eller fertilitet (se pkt.
Finnish: Rotilla tehdyssä prekliinisessä fertiliteettiä ja varhaista alkionkehitystä koskeneessa tutkimuksessa atatsanaviiri muutti kiimakiertoa mutta ei vaikuttanut paritteluun eikä hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Danish: Anden antiretroviral behandling end Atazanavir Mylan kan overvejes såfremt gulsot eller scleral icterus ikke er acceptabelt for patienten.
Finnish: Atazanavir Mylan -hoidon korvaamista jollakin muulla retroviruslääkkeellä voidaan harkita, jos ikterus tai silmien kovakalvon keltaisuus häiritsee potilasta.
Danish: Pædiatriske patienter fra 3 måneder til under 11 år havde i de kliniske studier AI424-397 og AI424451 en gennemsnitlig behandlingsvarighed med atazanavir oralt pulver på 80 uger.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa AI424-397 ja AI424-451, hoidon keston keskiarvo atatsanaviiri-jauheella vähintään 3 kuukauden ikäisillä mutta alle 11-vuotiailla lapsipotilailla oli 80 viikkoa.
Danish: AUC ng•time/ml Geometrisk gennemsnit (CV%)
Finnish: Geometrinen keskiarvo (CV %) AUC ng•h/ml
Danish: ikke almindelig: torsades de pointesa sjælden: QTc-forlængelsea, ødem, palpitation
Finnish: melko harvinaiset: kääntyvien kärkien takykardia (torsades de pointes)a harvinaiset: QTc-ajan pidentyminena, turvotus, sydämentykytys
Danish: Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): gangforstyrrelser væskeophobningerforstørrelse af lever og milt opsamling af væske under huden, eksem, udvidelse af årerne muskelsmerter og muskelømhed på grund af svaghed, der ikke er forårsaget af motion nyresmerter
Finnish: Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä ihmisellä tuhannesta): kävelyvaikeudet turvotus hepatosplenomegalia (maksan ja pernan suureneminen) myopatia (lihassärky tai lihasten arkuus tai heikkous, ei liikunnan aiheuttama) munuaiskipu.
Danish: HIV-RNA Middelændring fra Baseline, log10 kopier/ml Alle patienter
Finnish: HIV-RNA-määrän muutos (keskiarvo) lähtötilanteesta, log10 kopiota/ml Kaikki potilaat
Danish: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg uden nevirapin.
Finnish: *Verrattuna atatsanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg -yhdistelmään ilman nevirapiinia.
Danish: Samtidig administration af Atazanavir Mylan og nevirapin eller efavirenz frarådes (se pkt.
Finnish: Atazanavir Mylanin yhteiskäyttöä nevirapiinin tai efavirentsin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Danish: Den anbefalede dosis til voksne er 300 mg én gang dagligt sammen med 100 mg ritonavir én gang dagligt i forbindelse med et måltid og i kombination med anden HIV-medicin.
Finnish: Suositeltu annos aikuisille on 300 mg Atazanavir Mylan -kapseleita kerran vuorokaudessa ja siihen yhdistettynä 100 mg ritonaviiria kerran vuorokaudessa ruoan kanssa ja yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Danish: 200 mg kapsler
Finnish: 200 mg kapseli
Danish: Der er rapporteret tilfælde af osteonekrose hos patienter med fremskreden HIV-sygdom og/eller patienter i langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Finnish: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV-infektio tai pitkäaikainen antiretroviraalinen yhdistelmähoito (CART).
Danish: Tre ud af 20 spædbørn (15%) født af kvinder i behandling med atazanavir/ritonavir 300/100 mg og 4 ud af 20 spædbørn (20%) født af kvinder i behandling med atazanavir/ritonavir 400/100 mg oplevede grad 3-4 bilirubin.
Finnish: Kolmella niistä 20:stä imeväisikäisestä (15 %), joiden äidit olivat saaneet raskausaikana atatsanaviiri-ritonaviiriannosta 300/100 mg, ja neljällä niistä 20:stä imeväisikäisestä (20 %), joiden äidit olivat saaneet raskausaikana atatsanaviiri-ritonaviiriannosta 400/100 mg, ilmeni 3.-4. asteen hyperbilirubinemia.
Danish: Ved behov for samtidig administration af Atazanavir Mylan og en NNRTI, kan det overvejes at øge dosis af Atazanavir Mylan og ritonavir til henholdsvis 400 mg og 200 mg, i kombination med efavirenz, og under omhyggelig klinisk monitorering.
Finnish: Jos Atazanavir Mylanin ja NNRTI-lääkkeiden yhteiskäyttö on tarpeen, on harkittava Atazanavir Mylan -annoksen nostamista 400 mg:aan ja ritonaviiriannoksen 200 mg:aan, jos niitä annetaan yhdessä efavirentsin kanssa, ja potilaan tilaa on seurattava tarkoin.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der er substrat for CYP3A4 isoformen af cytokrom P450 og har et snævert terapeutisk vindue (f.eks. quetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, quinidin, bepridil, triazolam og midazolam administreret oralt (se pkt.
Finnish: Samanaikainen käyttö sellaisten valmisteiden kanssa, jotka ovat sytokromi CYP450 isoentsyymi 3A4:n substraatteja ja joilla on kapea terapeuttinen pitoisuusalue (esim. ketiapiini, lurasidoni, alfutsosiini, astemitsoli, terfenadiini, sisapridi, pimotsidi, kinidiini, bepridiili, triatsolaami, suun kautta annettava midatsolaami (ks. parenteraalisesti annettavaa midatsolaamia koskevat varoitukset kohdasta 4.5) ja torajyväjohdokset, erityisesti ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini, metyyliergonoviini) (ks. kohta 4.5).