FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: {tagállam megnevezése}{gyógyszer neve} {tagállam megnevezése}{gyógyszer neve} [Lásd I. melléklet - A tagállam tökti ki]
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: {име на държавата членка} {име на лекарствения продукт} {име на държавата членка} {име на лекарствения продукт} [Вж.
Hungarian: Ez a mennyiség rendszerint 4 órás kezelésre elegendő.
Bulgarian: Това количество е достатъчно, обикновено за 4-часов сеанс.
Hungarian: • Gyakori: Allergiás reakció
Bulgarian: • Чести: алергична реакция
Hungarian: • Hirtelen jelentkező súlyos fejfájás.
Bulgarian: внезапно силно главоболие.
Hungarian: Placebo naponta egyszer, sc.
Bulgarian: Плацебо веднъж дневно s.c.
Hungarian: Sc. / Iv.
Bulgarian: s.c./i.v.
Hungarian: bizonyos esetekben a vérzés jelei nem egyértelműek.
Bulgarian: В някои случаи кървенето може да не е очевидно.
Hungarian: • Laboratóriumi vizsgálatok
Bulgarian: Лабораторни изследвания
Hungarian: * p-érték vs placebo =0,0002
Bulgarian: * p-стойност спрямо плацебо = 0,0002
Hungarian: Időseknél,
Bulgarian: Старческа възраст
Hungarian: A profilaktikus dózisok hatásosságát és biztonságosságát túlsúlyos betegek esetében (BMI > 30 kg/m2) még nem határozták meg teljes mértékben, így a dózismódosításra vonatkozóan nincs megállapodás.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на профилактичните дози при пациенти със затлъстяване (BMI >30 kg/m2) не са напълно определени и няма консенсус относно коригирането на дозата.
Hungarian: {Neve és címe} {Tel} {Fax} {E-mail}
Bulgarian: {Име и адрес} {тел.:} {факс:} {имейл:}
Hungarian: Különféle adagokat, gyógyszerformákat és adagolási rendeket lehet alkalmazni:
Bulgarian: Могат да се използват различни дози, състави и схеми на прилагане.
Hungarian: A 14 napnál tovább tartó kezelés előnyösségét nem igazolták.
Bulgarian: Не е установена ползата от лечение за повече от 14 дни.
Hungarian: • Csökkent vörösvértestszám.
Bulgarian: намаляване броя на червените кръвни клетки;
Hungarian: A vérrögképződés megakadályozására szolgáló gyógyszerekhez hasonlóan a LOVENOX (és egyéb elnevezések) is okozhat vérzést, amely életetveszélyes is lehet.
Bulgarian: Както други подобни лекарства (лекарства за намаляване на съсирването на кръвта), LOVENOX (и свързани имена) може да предизвика кървене, което може да е животозастрашаващо.
Hungarian: • Akut infektív endocarditis
Bulgarian: Остър инфекциозен ендокардит
Hungarian: Az Önnek beadott LOVENOX (és egyéb elnevezések) mennyisége az Ön életkorától és a szívroham típusától függ.
Bulgarian: Количеството LOVENOX (и свързани имена), което ще Ви се даде, ще зависи от Вашата възраст и вида на инфаркта, който сте прекарали.
Hungarian: Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Hungarian: A beadás után az injekció helyét nem szabad dörzsölni.
Bulgarian: След приложение не разтривайте мястото на инжектиране.
Hungarian: Az injekció térfogata és dóziskoncentrációja a 100-200 mg/ml tartományban nem befolyásolja a farmakokinetikai paramétereket egészséges önkénteseknél.
Bulgarian: Инжекционен обем и доза с концентрацията в диапазона 100-200 mg/ml не повлияват фармакокинетичните параметри при здрави доброволци.
Hungarian: Sc.
Bulgarian: s.c.
Hungarian: • ha Önnek sovány vagy túlsúlyos
Bulgarian: имате под обичайното или наднормено тегло
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ a(z) {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на {име на агенцията на държавата членка (линк)}.
Hungarian: Amennyiben egy gyermek véletlenül beadja magának vagy lenyeli a LOVENOX-ot (és egyéb elnevezések), azonnal vigye őt egy kórház sürgősségi osztályára.
Bulgarian: Ако дете случайно си инжектира или погълне LOVENOX (и свързани имена), трябва веднага да се заведе в спешно отделение.
Hungarian: • Viszkető, vörös bőr.
Bulgarian: сърбяща зачервена кожа
Hungarian: • Ritka : Hyperkalaemia*(lásd 4.4 és 4.5 pontok)
Bulgarian: • Редки: хиперкалиемия*(вж. точки 4.4 и 4.5).
Hungarian: Amennyiben alkalmazását elengedhetetlennek ítélik, arról kizárólag az egyéni előny-kockázat arány gondos mérlegelését követően lehet dönteni.
Bulgarian: Ако такава употреба се счита за абсолютно необходима, решението трябва да се вземе само след внимателна оценка на индивидуалното съотношение полза/риск.
Hungarian: vérzés vagy egyéb szövődmények tekintetében nem jelentkeztek különbségek sem a kettős vak, sem a követéses fázisban.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в честотата на кървене или други усложнения по време на двойнослепия период или периода на проследяване.
Hungarian: • A vérrögképződés megelőzésére a következő helyzetekben: o Műtét előtt és azt követően o Ha akut betegség miatt mozgásában korlátozott o Ha instabil anginában szenved (olyan állapot, amelyben nem jut elég vér a szívbe) o Szívroham után
Bulgarian: Предотвратяване образуването на съсиреци в кръвта в следните случаи: o преди и след операция o когато имате остро заболяване и сте в период на ограничена подвижност o когато имате нестабилна стенокардия (състояние, при което недостатъчно количество кръв стига до сърцето ви) o след инфаркт
Hungarian: [A tagállam tökti ki] 6.2 Inkompatibilitások
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.2 Несъвместимости
Hungarian: Ha Ön terhes és mesterséges szívbillentyűje van, a vérrögök kialakulásának kockázata nagyobb lehet az
Bulgarian: Ако сте бременна и имате механична сърдечна клапа, може да сте изложени на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци.
Hungarian: • Ha a heparin az elmúlt 100 nap során olyan reakciót váltott ki Önnél, amely miatt súlyosan csökkent a véralvadást biztosító vérlemezkék száma - ezt a reakciót nevezik heparin-indukálta trombocitopéniának -, illetve ha vérében enoxaparin elleni antitestek találhatók.
Bulgarian: ако сте имали реакция към хепарин, която предизвиква рязко спадане на броя на клетките, които участват в съсирването на кръвта (тромбоцити) - тази реакция се нарича хепарин-индуцирана тромбоцитопения - в рамките на последните 100 дни, или ако имате антитела срещу еноксапарин в кръвта.
Hungarian: Ilyen gyógyszerek lehetnek:
Bulgarian: Тук се включват лекарствени продукти като:
Hungarian: Extrakorporális alkalmazásra (a dialízis körben).
Bulgarian: Екстракорпорално приложение (в диализната линия).
Hungarian: A hatásossági adatokat az alábbi táblázatban tüntettük fel:
Bulgarian: Данните за ефикасност са представени в таблицата подолу.
Hungarian: Mivel a benzil-alkohol átjut a placentán, benzil-alkoholt nem tartalmazó gyógyszerformák alkalmazása javasolt.
Bulgarian: Тъй като бензиловият алкохол преминава през плацентата, се препоръчва да се използва форма, която не съдържа бензилов алкохол.
Hungarian: Attól függően, mikor alkalmazták Önnél legutóbb a LOVENOX-ot (és egyéb elnevezések), kezelőorvosa dönthet úgy, hogy PCI műtét előtt még egy adag LOVENOX-ot (és egyéb elnevezések)
Bulgarian: В зависимост от това кога за последно Ви е приложен LOVENOX (и свързани имена), Вашият лекар може да реши да приложи допълнителна доза LOVENOX (и свързани имена) преди извършване на PCI.
Hungarian: Ez az adag attól függ, milyen okból alkalmazzák Önnél a gyógyszert.
Bulgarian: Количеството ще зависи от причината, поради която се използва.
Hungarian: Az sc. enoxaparinnátrium injekciókat a kórházi elbocsátás idejéig, vagy maximum 8 napig (amelyik előbb bekövetkezett) alkalmazták.
Bulgarian: Подкожните инжекции на еноксапарин натрий са прилагани до изписване от болница или за максимален период от осем дни (което настъпи първо).
Hungarian: Ez az agyban kialakult vérzésre utalóhat.
Bulgarian: Това може да бъде признак на кръвоизлив в мозъка;
Hungarian: Az anti-Xa/IIa aktivitáson túl az enoxaparin további antitrombotikus és gyulladásgátló tulajdonságait azonosították egészséges vizsgálati alanyokban és betegekben, valamint nem klinikai modellekben.
Bulgarian: Освен анти-Ха/ІІа активност, допълнителни антитромбозни и противовъзпалителни свойства на еноксапарин са били установени при здрави хора и пациенти, както и при неклинични модели.
Hungarian: Nem volt szignifikáns különbség a jelentős vérzések tekintetében, noha gyakrabban alakult ki vérzés a sc.
Bulgarian: Няма значими разлики в честотата на масивни кръвоизливи, въпреки по-голямата честота на кръвоизлив на мястото на подкожно инжектиране.
Hungarian: 24 óránként
Bulgarian: веднъж дневно
Hungarian: Ha fájdalmas, sötétpiros pontokból álló bőr alatti kiütése keletkezik, ami enyhe nyomás hatására sem halványodik el.
Bulgarian: ако имате болезнен обрив от тъмночервени петна по кожата, които не изчезват при натиск.
Hungarian: Valamennyi beteg legalább 30 napon keresztül acetilszalicilsav-kezelésben is részesült.
Bulgarian: Всички пациенти са били лекувани също и с ацетилсалицилова киселина за минимум 30 дни.
Hungarian: Előretöltött fecskendők:
Bulgarian: Предварително напълнени спринцовки:
Hungarian: • Benzil-alkohol
Bulgarian: Бензилов алкохол
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha {a bomlás látható jeleinek leírása} észlel.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите {описание на видимите признаци на нарушено качество}.
Hungarian: gyakori(> 1/100 - < 1/10); nem gyakori (> 1/1000 - < 1/100); ritka (> 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
Bulgarian: Честотата е определена както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до 1/1 000); много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: Idős betegeknél nem szükséges az adag módosítása a hemodialízis indikációban.
Bulgarian: Не е необходимо намаляване на дозата при пациенти в старческа възраст за показанието при хемодиализа.
Hungarian: 3000 NE (30 mg) adag közvetlenül injektálható a vénába.
Bulgarian: Дозата от 3000 IU (30 mg) може да се инжектира директно в i.v. система.
Hungarian: Ez farmakokinetikai és ezzel összefüggő biológiai aktivitásbeli különbségeket eredményez (pl. antitrombin-hatás és trombocita-interakciók).
Bulgarian: Това води до разлики във фармакокинетиката и съответните биологични активности (напр. антитромбинова активност и тромбоцитни взаимодействия).
Hungarian: - Egyéb trombolitikumok (pl. altepláz, retepláz, sztreptokináz, tenektepláz, urokináz) és antikoagulánsok (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: - други тромболитици (напр. алтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, тенектеплаза, урокиназа) и антикоагуланти (вж. точка 4.2).
Hungarian: A benzil-alkohol toxikus és anafilaktoid reakciókat okozhat csecsemőkben és gyermekekben 3 éves korig (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Бензиловият алкохол може да причини също токсични реакции и анафилактични реакции при кърмачета и деца на възраст до 3 години (вж. точка 4.4).
Hungarian: Iv. (bólus) injekció (kizárólag akut STEMI indikáció esetén):
Bulgarian: Интравенозна (болус) инжекция (само за показанието остър STEMI):
Hungarian: • Megakadályozza a vérrögök képződését a (súlyos veseproblémákban szenvedők kezelésére használt) dialízáló készülék csöveiben.
Bulgarian: Предотвратява образуването на съсиреци в тръбите на диализния апарат (използва се при хора с тежка бъбречна недостатъчност).
Hungarian: • Nagyon gyakori: Májenzimszint-emelkedés (főleg transzaminázok, a normál értékek felső határának >3-szorosa)
Bulgarian: Много чести: повишение на чернодробните ензими (главно трансаминази > 3 три пъти горната граница на нормата)
Hungarian: Az esetek egy részében terhes anyákról volt szó, akiknél a trombózis az anya és a magzat halálát okozta.
Bulgarian: Някои от тези случаи са бременни жени, при които тромбозата е довела до смърт на майката и плода.
Hungarian: Epidurális/spinális anesztézia vagy lumbálpunkció során történő alkalmazás
Bulgarian: Приложение при спинална/епидурална анестезия или лумбална пункция
Hungarian: • Ritka: Trombózissal járó immunoallergiás trombocitopénia néhány esetben a trombózis szövődményeként szervi infarktus vagy végtagi ischaemia jelentkezett (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Редки: случаи на имуноалергична тромбоцитопения с тромбоза; при някои от тях тромбозата е усложнена с инфаркт на органи или исхемия на крайник (вж. точка 4.4).
Hungarian: Ezért szükséges a trombocitaszám ellenőrzése az enoxaparin-kezelés elkezdése előtt és azután rendszeresen a kezelés időtartama alatt.
Bulgarian: Поради това се препоръчва да се изследва броят на тромбоцитите преди започването на терапията с еноксапарин натрий и след това редовно в хода на лечението.
Hungarian: {Fax} {E-mail}
Bulgarian: }> <{факс:}> <{имейл:}>
Hungarian: A benzil-alkohol toxikus és anafilaktoid reakciókat okozhat csecsemőkben és gyermekekben 3 éves korig.
Bulgarian: Бензиловият алкохол може също да предизвика токсични реакции и анафилактични реакции при кърмачета и деца под 3-годишна възраст.
Hungarian: A egyéni és a betegek közötti variabilitás kismértékű.
Bulgarian: Интра- и интериндивидуалната вариабилност при пациентите е ниска.
Hungarian: LOVENOX (és egyéb elnevezések) felnőttek számára javallt:
Bulgarian: LOVENOX (и свързани имена) е показан при възрастни за:
Hungarian: Kiterjesztett profilaxisban részesült összes beteg Összes VTE
Bulgarian: Всички пациенти на разширена профилактика
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig megkapja a LOVENOX (és egyéb elnevezések) injekciókat, amíg kezelőorvosa úgy dönt, hogy abbahagyhatja a kezelést.
Bulgarian: Важно е да продължите да прилагате инжекциите LOVENOX (и свързани имена), докато Вашият лекар реши да ги спре.
Hungarian: A káliumszintet növelő gyógyszerek óvatosan alkalmazhatók enoxaparin-nátriummal párhuzamosan gondos klinikai és kaboratóriumi monitorozás mellett (lásd 4.4 és 4.8 pontok).
Bulgarian: Лекарствени продукти, които повишават серумните нива на калий, могат да се прилагат едновременно с еноксапарин натрий при внимателно клинично и лабораторно наблюдение (вж. точки 4.4 и 4.8).
Hungarian: időpont ……….
Bulgarian: в ……….. ….
Hungarian: Ha trombocitopénia lép fel, általában az enoxaparin-nátrium kezelés megkezdését követő 5. és 21. nap között jelentkezik.
Bulgarian: Ако възникне тромбоцитопения, тя обикновено се явява между 5-ия и 21-ия ден след началото на лечението с еноксапарин натрий.
Hungarian: Az infúziós tasakból egy fecskendő segítségével távolítsunk el 30 ml folyadékot, és ezt semmisítsük meg.
Bulgarian: Изтеглете 30 ml от инфузионния сак със спринцовка и изхвърлете течността.
Hungarian: Kuratív terápiaként alkalmazva a maximális hatás elérésekor aPTI a kontroll idő 1,5-2,2-szeresére növekedhet.
Bulgarian: Когато се използва за лечение, aPTT може да бъде удължено до 1,5-2,2 пъти контролното време при максимална активност.
Hungarian: • Véraláfutás vagy fájdalom az injekció beadási helyén.
Bulgarian: синини или болка на мястото на инжектиране;
Hungarian: Ezek az antikoaguláns hatások antitrombin III (ATIII) által mediáltak és emberekben antitrombotikus aktivitást eredményeznek.
Bulgarian: Тези антикоагулантни свойства се медиират чрез анти-тромбин III (ATIII), което води до антитромбозна активност при хора.
Hungarian: • Ritka: Oszteoporózis* hosszú távú (3 hónapnál tovább tartó) kezelést követően
Bulgarian: след продължителна терапия (повече от 3 месеца)
Hungarian: • Olyan gyógyszerek, amelyek hatására megnő vér káliumszintje, például káliumsók, vízhajtó tabletták, illetve egyes szívgyógyszerek.
Bulgarian: лекарства, които повишават нивото на калия в кръвта, като калиеви соли, отводняващи таблетки и някои лекарства за лечение на сърдечни проблеми.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium biztonságosan alkalmazható fiziológiás sóoldattal (0,9%-os NaCl) vagy 5%-os dextróz oldattal (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Еноксапарин натрий може да се прилага безопасно с физиологичен разтвор (0,9%) или 5% воден разтвор на декстроза (вж. точка 4.2).
Hungarian: In vitro tisztított rendszerben az enoxaparin-nátriumnak erős anti-Xa aktivitása (körülbelül 100 NE/mg) és gyenge anti-IIa vagy antitrombin-aktivitása (körülbelül 28 NE/mg) van, ezek aránya 3,6.
Bulgarian: В in vitro пречистена система, еноксапарин натрий притежава висока анти-Xa активност (приблизително 100 IU/mg) и ниска анти-IIa или антитромбинова активност (приблизително 28 IU/mg), със съотношение 3,6.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél növekszik az enoxaparin-nátrium expozíciója, ami fokozza a vérzés kockázatát.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане е налице увеличаване на експозицията на еноксапарин натрий, което повишава риска от кървене.
Hungarian: A hígított oldatból beadandó mennyiség kiszámításához a következő képletet kell alkalmazni: [hígitott oldat mennyisége (ml) = beteg testtömege (kg) x 0,1], vagy az alábbi táblázat szerint kell eljárni.
Bulgarian: След като разреждането приключи, обемът за инжектиране може да се изчисли по следната формула [Обем разреден разтвор (ml) = Тегло на пациента (kg) x 0,1] или с помощта на таблицата по-долу.
Hungarian: LOVENOX (és egyéb elnevezések) 10 000 NE (100 mg)/10 ml injekció a vérrögképződés megakadályozására szolgál a dialízáló készülék csövében (a dialízáló készülék súlyos vesebetegségbem szenvedők kezelésére szolgál).
Bulgarian: LOVENOX (и свързани имена) 10 000 IU (100 mg)/10 ml се използва за предотвратяване образуването на съсиреци в тръбите на диализния апарат (използва се при хора с тежка бъбречна недостатъчност).
Hungarian: • A húgyhólyag vagy a bél működése feletti kontroll elvesztése (nem tudja szabályozni vizeletét,székletét).
Bulgarian: загуба на контрол над пикочния мехур или червата (така че да не може да контролирате ходенето до тоалетната);
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:{ÉÉÉÉ.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ / ГГГГ} {месец ГГГГ}.
Hungarian: • Csontritkulás (olyan állapot, amelyben a csontok könnyebben törnek) tartós alkalmazást követően.
Bulgarian: остеопороза (заболяване с повишена склонност към счупване на костите) след продължителна употреба;
Hungarian: Az enoxaparin alacsony, hozzávetőlegesen 4500 dalton molekulatömegű heparin (LMWH), amelyben szétválik a standard heparin antitrombotikus és antikoaguláns hatása.
Bulgarian: Еноксапарин натрий е нискомолекулен хепарин (LMWH) със средно молекулно тегло около 4 500 далтона, при който антитромбозните и антикоагулантни свойства на стандартния хепарин са разделени.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre LOVENOX (és egyéb elnevezések) nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини LOVENOX (и свързани имена) не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: A jelentős vérzés incidenciája a 30 napon szignifikánsan magasabb volt (p<0,0001) az enoxaparin-nátrium csoportban (2,1%), mint a heparincsoportban (1,4%).
Bulgarian: Честотата на масивно кървене на 30-ия ден е значително по-висока (p<0,0001) в групата на еноксапарин натрий (2,1%) спрямо групата на хепарин (1,4%).
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium-kezelésben részesülő terhes nőket gondosan monitorozni kell a vérzés kialakulása vagy a fokozott antikoaguláció szempontjából, és figyelmeztetni kell őket a vérzések kialakulásának kockázatára.
Bulgarian: Бременните жени, които получават еноксапарин натрий, трябва да се проследяват внимателно за признаци на кървене или прекомерна антикоагулация и трябва да бъдат предупредени относно риска от кървене.
Hungarian: • Előfordulhat, hogy otthon folytatnia kell a LOVENOX (és egyéb elnevezések) alkalmazását, és saját magának kell beadnia azt (az ehhez szükséges útmutatást lejjebb találja).
Bulgarian: Когато се приберете вкъщи, може да се наложи да продължите да прилагате LOVENOX (и свързани имена) и да си го поставяте сами (вижте по-долу указания за това как да направите това).
Hungarian: • A LOVENOX (és egyéb elnevezések) első két injekcióban beadható maximális adagja 7500 NE
Bulgarian: Максималното количество LOVENOX (и свързани имена), приложено с първите две инжекции е 7 500 IU (75 mg).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): benzil-alkohol.
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие: бензилов алкохол.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálat elvégzésével ellenőrizheti.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери това чрез изследване на кръвта;
Hungarian: Spinális hematóma tüneteinek gyanúja esetén sürgősen meg kell állapítani a diagnózist és a gerincvelői dekompressziót is magában foglaló kezelésre van szükség, bár előfordulhat, hogy a kezelés nem előzi meg vagy fordítja vissza a neurológiai következményeket.
Bulgarian: Ако се подозират признаци или симптоми на спинален хематом, трябва спешно да се започне диагностициране и лечение, включително декомпресия на гръбначния мозък, въпреки че такова лечение може да не предотврати неврологичните последици.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél A LOVENOX (és egyéb elnevezések) biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на LOVENOX (и свързани имена) не е оценявана при деца или юноши.
Hungarian: • Ha betegség miatt kevesebbet mozoghat, a javasolt adag naponta egyszer 4000 NE (40 mg) LOVENOX (és egyéb elnevezések).
Bulgarian: Ако сте с ограничена подвижност поради болест, обикновено ще Ви се прилагат 4 000 IU (40 mg) LOVENOX (и свързани имена) всеки ден.
Hungarian: A LOVENOX (és egyéb elnevezések) benzil-alkoholt tartalmaz, ezért újszülötteknek és koraszülötteknek nem adható (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: LOVENOX (и свързани имена) съдържа бензилов алкохол и не трябва да се използва при новородени - родени на термина или преждевременно(вж. точка 4.3).
Hungarian: Az enoxaparin nem befolyásolta a fertlitást és a reproduktív képességet a hím és nőstény patkányokon, szubkután alkalmazott 20 mg/kg/nap adagokig.
Bulgarian: Доказано е, че еноксапарин натрий не повлиява фертилитета или репродуктивната способност на мъжки и женски плъхове при s.c. дози до 20 mg/kg/ден.
Hungarian: Nem észleltek farmakokinetikai interakciót az enoxaparin és az azzal párhuzamosan alkalmazott trombolitikumok között.
Bulgarian: Не са наблюдавани фармакокинетични взаимодействия между еноксапарин натрий и тромболитици, когато се прилагат едновременно.
Hungarian: • Mélyvénás trombózis (DVT) valamint tüdőembólia (PE) kezelésére, kivéve a valószínűleg trombolitikus kezelést vagy sebészeti beavatkozást igénylő tüdőembóliát.
Bulgarian: Лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) и белодробна емболия (БЕ), с изключение на БЕ, която изисква тромболитична терапия или хирургично лечение.
Hungarian: Kialakulásakor fel kell deríteni a vérzés eredetét, és megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Bulgarian: Ако настъпи кървене, трябва да се установи източникът на кръвоизлива и да се започне подходящо лечение.
Hungarian: • Ha súlyos vérzés vagy a vérzés nagy kockázatával járó állapot áll fenn Önnél (például gyomorfekély, a közelmúltban végzett agy- vagy szemműtét), beleértve a közelmúltban bekövetkezett agyvérzést.
Bulgarian: ако имате масивно кървене, или имате заболяване с висок риск от кървене (като стомашна язва, скорошна операция на мозъка или очите), включително скорошен хеморагичен инсулт.
Hungarian: Koraszülötteknél vagy újszülötteknél 1 hónapos korig nem tilos alkalmazni súlyos károsodás, például rendellenes légzés kockázata miatt.
Bulgarian: Не трябва да се използва при недоносени бебета или бебета до 1 месец, поради риск от тежка токсичност, включително нарушение в дишането.
Hungarian: • Nagy, vörös, szabálytalan alakú bőrelváltozások hólyagokkal vagy azok nélkül.
Bulgarian: • големи, червени кожни лезии с неправилна форма, със или без мехури;
Hungarian: • Proximális DVT (%) *p-érték vs placebo=0,008 #p-érték vs placebo=0,537
Bulgarian: *p-стойност спрямо плацебо = 0,008 #p-стойност спрямо плацебо = 0,537