FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Agenerase sa môže užívať s jedlom alebo nalačno.
Bulgarian: Agenerase може да се приема с или без храна.
Slovak: Agenerase sa nemá používať počas gravidity kvôli potenciálnemu riziku toxického pôsobenia na plod vyvolaného obsahom propylénglykolu (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Agenerase перорален разтвор не трябва да се използва по време на бременност поради потенциален риск от токсичност за плода от съдържащия се в продукта пропилен гликол (вж.
Slovak: Agenerase v kombinácii s ritonavirom 100 mg dvakrát denne vychádzajú zo štúdie PRO30017, randomizovanej, otvorenej štúdie, v ktorej dospelí po predchádzajúcej liečbe PI s virologickým zlyhaním (vírusová záťaž ≥ 1000 kópií/ml) dostávali buď Agenerase (600 mg dvakrát denne) v kombinácii s ritonavirom (100 mg dvakrát denne) a nukleozidové analógy (NRTI), alebo PIs v štandardnom režime starostlivosti (standard of care, SOC), najmä posilnené nízkymi dávkami RTV.
Bulgarian: Данните за ефикасност на Agenerase, в комбинация с ритонавир 100 mg два пъти дневно, се основават на проучване PRO30017, рандомизирано, отворено проучване, при което възрастни, които са били лекувани с протеазен инхибитор с вирусологичен неуспех (вирусен товар ≥ 1000 копия/ml) са получили Agenerase (600 mg два пъти дневно) в комбинация с ритонавир (100 mg два пъти дневно) и нуклеозидни аналози (NRTI) или протеазен инхибитор (PI) в стандартен режим на грижа (SOC), главно подсилван с ниска доза ритонавир (RTV).
Slovak: Hodnoty Cmin amprenaviru v plazme dosiahnuté po podaní amprenaviru (600 mg dvakrát denne) v kombinácii s Kaletrou (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir dvakrát denne) sú približne o 40-50% nižšie ako po podaní amprenaviru (600 mg dvakrát denne) v kombinácii s ritonavirom 100 mg dvakrát denne.
Bulgarian: Плазмените Cmin стойности на ампренавир, достигнати при прием на комбинацията от ампренавир (600 mg два пъти дневно) и Kaletra (400 mg лопинавир + 100 mg ритонавир два пъти дневно) са по-ниски с приблизително 40-50 % в сравнение със стойностите, достигнати при прием на ампренавир (600 mg два пъти дневно) и ритонавир (100 mg два пъти дневно).
Slovak: Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Bulgarian: Съхранявайте на място недостъпно за деца.
Slovak: Nie je možné odporúčať úpravu dávky amprenaviru pri súčasnom podávaní amprenaviru s metadónom v dôsledku inherentnej nízkej spoľahlivosti nepárových historických kontrolných skupín.
Bulgarian: Понастоящем не могат да бъдат направени препоръки относно намаляване дозата на ампренавир при едновременен прием на ампренавир и метадон поради ниската надеждност на резултатите, събирани при несъответстваща контролна група.
Slovak: Testy na triglyceridy a cholesterol sa majú vykonávať pred začiatkom liečby s Agenerase a v pravidelných intervaloch počas liečby, pozri časť 4.8.
Bulgarian: Преди да се започне лечение с Agenerase и на периодични интервали по време на лечението, трябва да се правят изследвания на стойностите на триглицеридите и холестерола, вж. точка 4.8.
Slovak: BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
Bulgarian: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
Slovak: Bolesť, nepríjemný pocit alebo nadmerné množstvo kyseliny v žalúdku, riedka stolica.
Bulgarian: Болка, дискомфорт или повишена киселинност в стомаха, диарични изпражнения
Slovak: Agenerase 150 mg mäkké kapsuly sa dodávajú v balení s dvomi fľašami z umelej hmoty, z ktorých každá obsahuje 240 mäkkých kapsúl.
Bulgarian: Agenerase 150 mg меки капсули се предлагат в опаковка от две пластмасови бутилки, всяка съдържаща по 240 меки капсули.
Slovak: Väzba amprenaviru na proteíny je v štúdiách in vitro približne 90%.
Bulgarian: В in vitro проучвания е установено, че свързването на ампренавир с протеините е около 90%.
Slovak: Ďalšie zložky kapsuly sú D-alfa-tokoferolmakrogol-1000-hydrogénsukcinát (TPGS), makrogol 400 (polyetylénglykol 400) a propylénglykol.
Bulgarian: Другите съставки в капсулата са d-алфа токоферил полиетилен гликол 1000 сукцинат (TPGS), макрогол 400 (полиетилен гликол 400) и пропилен гликол.
Slovak: 1% pacientov, sú zahrnuté rovnako ako aj laboratórne abnormality stupňa 3-4 vznikajúce počas liečby.
Bulgarian: , и наблюдавани при > 1 % от пациентите, както и спешните за лечение лабораторни патологични реакции степен 3-4.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že perorálny roztok Agenerase obsahuje vitamín E, nesmiete užívať ďalšie prípravky s obsahom tohto vitamínu.
Bulgarian: Тъй като Agenerase перорален разтвор съдържа витамин E, не трябва да приемате допълнително витамин E.
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy:
Bulgarian: HMG-CoA редуктазни инхибитори:
Slovak: A štúdie PRO30017 bolo zahrnutých stošesťdesiattri (163) pacientov s vírusom citlivým na Agenerase, s aspoň jedným ďalším PI a s aspoň jedným NRTI.
Bulgarian: Сто шестдесет и три (163) пациенти с вирус, чувствителен на Agenerase, поне един друт PI и поне един NRTI, са включени в PRO30017 подпроучване A.
Slovak: ANRS AC-11 algoritmus pre fosamprenavir / ritonavir definuje rezistenciu ako prítomnosť mutácií V32I+I47A/V, alebo I50V, alebo aspoň štyroch mutácií spomedzi: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V a L90M, spolu so zvýšenou fenotypovou rezistenciou na fosamprenavir s ritonavirom ako aj so zníženou pravdepodobnosťou virologickej odpovede (rezistencia).
Bulgarian: Настоящият (Юли 2006) ANRS AC-11 алгоритъм за фозампренавир / ритонавир определя резистентността като наличност на мутациите V32I+I47A/V, или I50V, или най-малко четири мутации от: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V и L90M и се свързва с повишена фенотипна резистентност към фозампренавир с ритонавир, както и с намалена вероятност за вирусологичен отговор (резистентност).
Slovak: Je to dôsledkom toho, že ľubovník bodkovaný indukuje enzýmy metabolizujúce lieky.
Bulgarian: Това действие се дължи на индуциране от жълтия кантарион на ензимите, метаболизиращи лекарството.
Slovak: Agenerase sa môže vzájomne ovplyvňovať s ďalšími liekmi, ktoré užívate, preto je dôležité, aby ste si pred užitím tohto lieku prečítali odstavec "Užívanie/používanie iných liekov".
Bulgarian: Преди да започнете приема на това лекарство е важно да прочетете следващата част на листовката „Прием на други лекарства".
Slovak: a v Cmin o 20%, hodnota Cmax zostáva nezmenená.
Bulgarian: Cmax остава непроменена.
Slovak: Vzostup hladín enzýmov produkovaných pečeňou, ktoré sa nazývajú transaminázy, vzostup hladín enzýmu produkovaného pankreasom, ktorý sa nazýva amyláza.
Bulgarian: повишаване на ензим, образуван от панкреаса, наречен амилаза
Slovak: b)
Bulgarian: б)
Slovak: Aj keď nie je potrebná žiadna úprava dávkovania pre amprenavir, perorálny roztok Agenerase je kontraindikovaný u pacientov so zlyhaním obličiek (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Въпреки че при пациенти с бъбречно увреждане не се налага промяна в прилаганата доза ампренавир, Agenerase перорален разтвор е противопоказан при пациенти с бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.3).
Slovak: Preto je pri súčasnom podávaní metadónu s amprenavirom potrebné pacientov sledovať so zameraním sa na abstinenčný syndróm tzv. opiátového typu, najmä v prípade, ak sú podávané tiež nízke dávky ritonaviru.
Bulgarian: Затова при едновременно приложение на ампренавир и метадон, пациентите трябва да бъдат проследявани за поява на опиатен абстинентен синдром, особено ако приемат и ритонавир в ниски дози.
Slovak: Agenerase prehltnite vcelku a zapite ich vodou alebo iným nápojom.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите Agenerase цели, с вода или друга напитка.
Slovak: Biologická dostupnosť amprenaviru z perorálneho roztoku je o 14% nižšia ako z kapsúl, preto sa kapsuly Agenerase a perorálny roztok nedajú vzájomne zamieňať v pomere miligram ku miligramu.
Bulgarian: Бионаличността на ампренавир перорален разтвор е с 14% пониска от тази на капсулната форма; поради тази причина Agenerase капсули и Agenerase перорален разтвор не са взаимозаменяеми на база милиграм за милиграм.
Slovak: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Bulgarian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Slovak: Agenerase obsahujú vitamín E (109 IU/150 mg kapsula), preto sa neodporúča prídavná suplementácia vitamínu E.
Bulgarian: Е (109 IU/150 mg капсули), затова не се препоръчва допълнителен прием на витамин Е.
Slovak: AKO UŽÍVAŤ AGENERASE
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ AGENERASE
Slovak: Didanozín:
Bulgarian: Диданозин:
Slovak: Agenerase je kontraindikovaný u pacientov liečených metronidazolom (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Метронидазол: Agenerase перорален разтвор е противопоказан при пациенти, приемащи метронидазол (вж. точка 4.3).
Slovak: Výsledkom súčasného podávania môže byť kompetitívna inhibícia metabolizmu týchto liečiv a môžu vzniknúť závažné a/alebo život ohrozujúce nežiaduce udalosti, ako napr. srdcová arytmia (napr. amiodaron, bepridil, chinidín, terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid), útlm dýchania a/alebo predĺžený sedatívny účinok (napr. perorálny triazolam a perorálny midazolam (upozornenie týkajúce sa parenterálne podávaného midazolamu, pozri časť 4.5)) alebo periférny vazospazmus alebo ischémia a ischémia ďalších tkanív, vrátane cerebrálnej ischémie alebo ischémie myokardu (napr. deriváty námeľových alkaloidov).
Bulgarian: Едновременното им приложение може да доведе до конкурентно инхибиране на метаболизма на тези лекарства и да създаде възможност за сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции като сърдечна аритмия (напр. амиодарон, бепридил, квинидин, терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид), подтискане на дишането и/или удължаване на седирането (напр. перорално прилаган триазолам и перорално прилаган мидазолам (за предупреждения по отношение на парентерално прилаган мидазолам вж. точка 4.5)) или периферен вазоспазъм или исхемия и исхемия на други тъкани, включително мозъчна или миокардна исхемия (напр. производните на ерготамин).
Slovak: Lieky - interakcie
Bulgarian: Лекарствени взаимодействия
Slovak: Vzostup hladín látky nazývanej bilirubín v krvi.
Bulgarian: Повишаване на билирубина в кръвта
Slovak: Pri podávaní kombinácie nelfinaviru s amprenavirom nie je potrebná úprava dávky ani jedného lieku (pozri tiež efavirenz nižšie).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозировката на който и да е от двата продукта, когато нелфинавир се прилага в комбинация с ампренавир (вж. също така ефавиренц по-долу).
Slovak: Agenerase neboli dokázané preventívne účinky pred rizikom prenosu HIV na iných prostredníctvom pohlavného styku alebo kontamináciou krvi.
Bulgarian: Не е доказано, че съвременното антиретровирусно лечение, включващо Agenerase, предотвратява риска от предаване на НIV посредством полов контакт или кръвна контаминация.
Slovak: Vzostup triglyceridov, vzostup amylázy, abnormálna redistribúcia tuku,
Bulgarian: Повишени триглицериди, повишена амилаза, патологично преразпределение на
Slovak: Ak je z klinického hľadiska potrebné súčasné podávanie rifabutinu s Agenerase, odporúča sa zredukovanie dávky rifabutinu aspoň na polovicu jeho odporučenej dávky, aj keď nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje.
Bulgarian: Въпреки че не е налице клинична информация, когато от клинична гледна точка е необходимо едновременното приложение на рифабутин и Agenerase, препоръчваната дозировка на рифабутин трябва да се намали най-малко наполовина.
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, KTORÉ SA VZŤAHUJÚ
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Slovak: Rifampicín je silne účinný induktor CYP3A4 a ukázalo sa, že spôsobuje 82 % zníženie plazmatickej koncentrácie AUC amprenaviru, ktoré môže viesť k virologickému zlyhaniu a vzniku rezistencie.
Bulgarian: Установено е, че води до намаляване на AUC на ампренавир с 82%, което може да доведе до вирусологичен неуспех и развитие на резистентност.
Slovak: Pri porovnaní s nepárovou historickou kontrolnou skupinou súčasné podávanie metadónu a amprenaviru viedlo k zníženiu v AUC amprenaviru v sére o 30%, v Cmax o 27% a Cmin o 25%.
Bulgarian: При сравнение с контролна група е установено, че едновременното приложение на метадон и ампренавир води до намаляване на AUC, Cmax и Cmin на серумния ампренавир съответно с 30 %, 27 % и 25 %.
Slovak: Pri podávaní s Agenerase s ritonavirom sa neodporúčajú vysoké dávky (> 200 mg/deň) ketokonazolu alebo itrakonazolu.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на високи дози (> 200 mg/ден) кетоконазол или итраконазол с Agenerase с ритонавир.
Slovak: Lamivudín: Hodnoty AUC a Cmax lamivudínu a amprenaviru neboli zmenené pri ich súčasnom podávaní.
Bulgarian: Ламивудин: AUC и Cmax на ламивудин и ампренавир остават непроменени при едновременен прием на двата лекарствени продукта.
Slovak: Nie je možné poskytnúť žiadne odporúčanie pre dávkovanie amprenaviru a nízkej dávky ritonaviru podávaných súčasne s delavirdinom.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозирането при едновременното приложение на ампренавир и ритонавир ниски дози с делавирдин.
Slovak: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Bulgarian: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Slovak: Odporúča sa, aby kvôli zabráneniu prenosu vírusu na dieťa HIV infikované matky nedojčili.
Bulgarian: Препоръчително е HIV-позитивните жени да не кърмят децата си, за да се избегне предаване на HIV.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани ефекти, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Ak ste gravidná, alebo ak graviditu plánujete v krátkom čase, musíte o tom informovať Vášho lekára.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете скоро.
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej protivírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, závažné potlačenie imunitných reakcií, vyšší index telesnej hmotnosti.
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, повисокият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Slovak: V súbore testov in vitro a in vivo, zahŕňajúcich test reverzibility bakteriálnej mutácie (Amesov test), test lymfómových buniek myší, mikronukleárny test na potkanoch a test chromozómových aberácií v ľudských lymfocytoch, amprenavir nevykázal mutagénne ani genotoxické pôsobenie.
Bulgarian: Ампренавир не е мутагенен и генотоксичен в набор от in vivo и in vitro изследвания за генотоксичност, включващи обратни бактериални мутации (Ames Тест), миши лимфом, микронуклеус тест при плъхове и хромозомни аберации в човешки периферни лимфоцити.
Slovak: Agenerase 15 mg/ml perorálny roztok.
Bulgarian: ПРОДУКТ Agenerase 15 mg/ml перорален разтвор.
Slovak: Ak užívate niektoré lieky, ktoré môžu spôsobovať vážne vedľajšie účinky, ako sú karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, lidokaín, cyklosporín, takrolimus, rapamycín, tricyklické antidepresíva a warfarín, v rovnakom čase ako užívate Agenerase, Váš lekár môže vykonať ďalšie krvné testy, aby minimalizoval akékoľvek možné problémy súvisiace s bezpečnosťou lieku.
Bulgarian: Ако едновременно с Agenerase приемате определени лекарствени продукти, които могат да причинят сериозни нежелани реакции, като карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, лидокаин, циклоспорин, такролимус, рапамицин, трициклични антидепресанти и варфарин, по времето когато приемате Agenerase, Вашият лекар може да ви назначи допълнителни кръвни тестове, за да се сведат до минимум възможните нежелани проблеми, свързани с безопасността.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, že Agenerase alebo iná v súčasnosti používaná antiretrovírusová liečba nelieči HIV, a že počas užívania sa môžu u nich vyskytnúť oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcie.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомявани, че Agenerase или другите прилагани в момента антиретровирусни лекарства не лекуват
Slovak: Agenerase (bez posilňujúceho účinku ritonaviru) boli skúmané u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Bulgarian: Agenerase капсули (без подсилващия ефект на ритонавир) са прилагани при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Slovak: Blokátory kalciových kanálov: Amprenavir môže viesť k zvýšeným sérovým koncentráciám blokátorov kalciových kanálov ako sú amlodipin, diltiazem, felodipin, isradipin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nisoldipin a verapamil, čo môže eventuálne viesť k zosilneniu účinnosti a toxicity týchto liečiv.
Bulgarian: Серумните концентрации на амлодипин, дилтиазем, фелодипин, израдипин, никардипин, нифедипин, нимодипин, низолдипин и верапамил могат да се повишат от ампренавир.
Slovak: Súvislosť medzi viscerálnou lipomatózou a inhibítormi proteázy a lipoatrofiou a nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy je hypotetická.
Bulgarian: Предполага се връзка между висцералната липоматоза и протеазните инхибитори (PIs), и липоатрофията и нуклеозидните аналози, инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs).
Slovak: Pri predávkovaní má byť pacient monitorovaný so zameraním sa na prejavy toxicity (pozri časť 4.8) a v prípade potreby mu má byť poskytnutá štandardná podporná liečba.
Bulgarian: При предозиране пациентът трябва да се наблюдава за възможни токсични прояви (вж. точка 4.8.).
Slovak: Ak prestanete užívať Agenerase
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Agenerase
Slovak: Agenerase 15 mg/ml perorálny roztok Amprenavir
Bulgarian: ПРОДУКТ Agenerase 15 mg/ml перорален ратвор Ампренавир
Slovak: Počas experimentov sériového pasážovania in vitro boli vyselektované izoláty HIV-1 so zníženou citlivosťou na amprenavir.
Bulgarian: HIV-1 изолати с намалена чувствителност към ампренавир са подбрани по време на in vitro серийни пасажни експерименти.
Slovak: Tento liek obsahuje 4 mg sodíka na ml.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 4 mg/ml натрий.
Slovak: Amprenavir a ritonavir sú primárne metabolizované v pečeni enzýmom CYP3A4.
Bulgarian: Ампренавир и ритонавир се метаболизират главно в черния дроб чрез ензима CYP3A4.
Slovak: Agenerase obsahujú vitamín E (36 IU/50 mg kapsula), preto sa neodporúča prídavná suplementácia vitamínu E.
Bulgarian: Е (36 IU/50 mg капсули), затова не се препоръчва допълнителен прием на витамин Е.
Slovak: D-alfa-tokoferolmakrogol-1000-hydrogénsukcinát (TPGS), makrogol 400 (PEG 400), propylénglykol.
Bulgarian: Капсулно съдържимо: d-алфа токоферил полиетилен гликол 1000 сукцинат (TPGS), макрогол 400 (PEG 400), пропилен гликол.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката
Slovak: Primárna analýza hodnotila neinferioritu APV/r oproti skupine SOC PI s ohľadom na časovo váženú priemernú zmenu od východiskovej hodnoty vírusovej záťaže v plazme (HIV-1 RNA)
Bulgarian: Основният анализ оценява, че по отношение на средното време за промяна от изходното ниво (AAUCMB) на плазмения вирусен товар (HIV-1 РНК), отговорът е не по-слаб при APV/r групата в сравнение със SOC PI групата на седмица 16, като е използвана неинфериорна разлика (non-inferiority margin) от 0,4 log10 копия/ml.
Slovak: Tento liek obsahuje aj 1 mg draslíka na ml.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа също така и 1 mg/ml калий.
Slovak: Keď sa Agenerase používa súčasne s delavirdinom, odporúča sa opatrnosť (pozri časť 4.5).
Bulgarian: При едновременна употреба на Agenerase с делавирдин (вж. точка 4.5) се изисква особено внимание.
Slovak: 1%) jedincov predtým neliečených antiretrovirotikami, ktorí boli liečení amprenavirom v kombinácii s lamivudínom/zidovudínom po strednú dobu 36 týždňov, bol hlásený len jeden prípad (byvolieho hrba).
Bulgarian: Съобщен е само един случай (бизонска гърбица) при 113 лица (< 1 %), които преди това не са били лекувани с антиретровирусни средства, лекувани с ампренавир в комбинация с ламивудин/зидовудин за период от време със средна продължителност 36 седмици.
Slovak: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Bulgarian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Slovak: Agenerase 150 mg mäkké kapsuly sa dodávajú vo fľašiach z umelej hmoty obsahujúcich 240 mäkkých kapsúl.
Bulgarian: Agenerase 150 mg меки капсули се предлагат в пластмасови бутилки, съдържащи по 240 меки капсули.
Slovak: - Použitie Agenerase spolu s ritonavirom nebolo skúmané u pacientov s ochorením pečene.
Bulgarian: Употребата на Agenerase в комбинация с ритонавир не е проучвана при пациенти с чернодробно заболяване.
Slovak: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Bulgarian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Slovak: RNA pod 400 kópií/ml
Bulgarian: Плазмена HIV-1 РНК под 400 копия/ml (%)
Slovak: Antibiotiká /fungicída
Bulgarian: Антибиотици/антимикотици:
Slovak: Pri podávaní inhibítorov proteázy, obzvlášť v kombinácii s nukleozidovými analógmi, bol hlásený vzostup CPK, myalgia, myozitída a zriedkavo rabdomyolýza.
Bulgarian: Повишена CPK, миалгия, миозит и рядко рабдомиолиза са съобщавани при прием на протеазни инхибитори, особено в комбинация с нуклеозидни аналози.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že Agenerase obsahuje vitamín E, nesmiete užívať ďalšie prípravky s obsahom tohto vitamínu.
Bulgarian: Тъй като Agenerase капсули съдържат витамин E, не трябва да приемате допълнително витамин E.
Slovak: Lopinavir / ritonavir (Kaletra): v otvorenej, farmakokinetickej štúdii neskúmajúcej stav nalačno, bola hodnota AUC lopinaviru znížená o 38%, Cmax o 28% a Cmin o 52%, keď bol amprenavir (750 mg dvakrát denne) podávaný v kombinácii s Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir dvakrát denne).
Bulgarian: В отворено фармакокинетично проучване, независимо от храненето, AUC, Cmin и Cmax на лопинавир намаляват съответно с 38 %, 28 % и 52 % когато ампренавир (750 mg два пъти дневно) е приеман в комбинация с Kaletra (400 mg лопинавир + 100 mg ритонавир два пъти дневно).
Slovak: Bezpečnosť Agenerase bola skúmaná u dospelých a u detí vo veku najmenej 4 rokov v kontrolovaných klinických štúdiách v kombinácii s rôznymi inými antiretrovirotikami.
Bulgarian: Безопасността на Agenerase в комбинация с други антиретровирусни лекарства при възрастни и деца над 4-годишна възраст е проучена в контролирани клинични изпитвания.
Slovak: Perorálny roztok Agenerase je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirotikami na liečbu dospelých a detí starších ako 4 roky infikovaných vírusom HIV-1, ktorí už boli liečení inhibítorom proteázy (PI).
Bulgarian: Agenerase перорален разтвор в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти е показан за лечение на възрастни и деца над 4 години, инфектирани с вируса на НIV-1, които са били лекувани с протеазен инхибитор (PI).
Slovak: Agenerase v kombinácii s ritonavirom je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Bulgarian: Agenerase в комбинация с ритонавир е противопоказана при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Slovak: Pri súčasnom podávaní s amprenavirom neboli hodnoty AUC a Cmin klarytromycínu zmenené a hodnota Cmax bola znížená o 10% . Hodnota AUC amprenaviru bola zvýšená o 18%, Cmin o 39% a Cmax o 15%.
Bulgarian: Кларитромицин: AUC и Cmin на кларитромицин остават непроменени, а Cmax намалява с 10 % при едновременен прием с ампренавир. AUC, Cmin и Cmax на ампренавир се увеличават съответно с 18%, 39% и 15%.
Slovak: Agenerase sa podáva perorálne a môže sa užívať s jedlom alebo nalačno.
Bulgarian: Agenerase е за перорално приложение и може да се приема с или без храна.
Slovak: Ak Vám lekár povedal, že máte intoleranciu na niektoré cukry, obráťte sa na svojho lekára skôr, ako užijete tento liek.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате този лекарствен продукт, уведомете Вашия лекар, ако са Ви казвали, че имате непоносимост към някои захари.
Slovak: 10 000 kópií/ml a 9% < 400 kópií/ml s priemernou zmenou od východiskového počtu CD4+ buniek v hodnote 26 buniek/mm3 (n=74).
Bulgarian: На 48-ма седмица, приблизително 25% от включените са имали плазмена HIV-1 РНК < 10 000 копия/ml и 9% < 400 копия/ml с медиана на промяната от изходните CD4+и от 26 клетки/mm3 (n=74).