FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Un comprimé contient 1000 mg de défériprone.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Een tablet bevat 1000 mg deferipron.
French: Chaque ml de solution contient 100 mg de défériprone (25 g de défériprone dans 250 ml).
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron (25 g deferipron in 250 ml).
French: Contenance: 100 comprimés.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 100 tabletten.
French: Des troubles neurologiques (par exemple des tremblements, des difficultés à marcher, une vision double, des contractions musculaires involontaires, des problèmes de coordination des mouvements) ont été signalés chez des enfants auxquels on avait délibérément prescrit plus du double de la dose maximale recommandée de 100 mg/kg/jour pendant plusieurs années et ont également été observés chez des enfants traités avec des doses standard de défériprone.
Dutch: Er is melding gemaakt van neurologische aandoeningen (zoals tremoren, loopproblemen, dubbel zien, onvrijwillige spiersamentrekkingen, problemen met bewegingscoördinatie) bij kinderen die gedurende enkele jaren vrijwillig een dosis voorgeschreven hadden gekregen die meer dan 2 maal de maximaal aanbevolen dosis van 100 mg/kg/dag bedroeg.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Un comprimé contient 500 mg de défériprone.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Een tablet bevat 500 mg deferipron.
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD), avec fermeture sécurité enfants en polypropylène et dessiccatif
Dutch: Fles van hogedichtheidpolyetheen (HDPE) met een kindveilige polypropyleen dop en een droogmiddel.
French: L'innocuité et la pharmacocinétique de Ferriprox chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sont inconnues.
Dutch: De veiligheid en farmacokinetiek van Ferriprox voor patiënten met terminaal nierfalen zijn niet bekend.
French: Ferriprox 1000 mg comprimés pelliculés Noyau du comprimé Méthylcellulose USP A15LV Crospovidone
Dutch: Methylcellulose USP A15LV Crospovidon
French: À utiliser dans les 50 jours consécutifs à l'ouverture.
Dutch: Na opening binnen 50 dagen gebruiken.
French: Qu'est ce que Ferriprox et contenu de l'emballage extérieur Ferriprox, solution buvable, est un liquide transparent rouge orangé.
Dutch: Ferriprox orale oplossing is een heldere, oranjerode vloeistof.
French: Votre médecin pourra vous indiquer la méthode la mieux adaptée à votre cas.
Dutch: Daarna zal uw arts u adviseren over de frequentie ervan.
French: Chaque ml de solution contient 100 mg de défériprone (50 g de défériprone dans 500 ml).
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron (50 g deferipron in 500 ml).
French: Tableau posologique pour le Ferriprox en comprimés pelliculés de 1000 mg Poids corporel (kg)
Dutch: Dosistabel voor Ferriprox 1000 mg filmomhulde tabletten Lichaamsgewicht (kg)
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
Dutch: Bewaren beneden 30 ºC.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ferriprox 500 mg comprimés pelliculés Ferriprox 1000 mg comprimés pelliculés
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ferriprox 500 mg filmomhulde tabletten Ferriprox 1000 mg filmomhulde tabletten
French: L'innocuité et la pharmacocinétique de Ferriprox chez les patients atteints d'insuffisance hépatique grave sont inconnues.
Dutch: De veiligheid en farmacokinetiek van Ferriprox bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis zijn niet bekend.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
French: Nausées Douleurs abdominales Vomissements
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid Buikpijn
French: Ferriprox 100 mg/ml, solution buvable défériprone
Dutch: Ferriprox 100 mg/ml orale oplossing deferipron
French: Titulaire de l'Autorisation de fabrication: Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Dutch: Eurofins PROXY Laboratories B.V. Archimedesweg 25
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/99/108/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/99/108/002
French: 1 cartouche + 1 boîte de 3 aiguilles pour stylo
Dutch: 1 patroon + 1 verpakking met 3 naalden voor pen
French: Vous avez deux possibilités :
Dutch: U heeft twee opties:
French: Date de première autorisation : 19 mars 2009 Date de dernier renouvellement : 21 février 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 maart 2009 Datum van laatste verlenging: 21 februari 2014
French: Votre médecin vous expliquera quand et comment procéder.
Dutch: Uw arts zal u uitleggen wanneer en hoe u dat moet doen.
French: Solution limpide et incolore.
Dutch: Een heldere en kleurloze oplossing.
French: Hommes présentant trop de FSH dans le sang
Dutch: Mannen met te veel FSH in hun bloed
French: Distribution, biotransformation et élimination
Dutch: Distributie, biotransformatie en eliminatie
French: Les cartouches vides ne doivent pas être à nouveau remplies.
Dutch: Lege patronen mogen niet opnieuw gevuld worden.
French: • êtes enceinte ou pensez être enceinte
Dutch: • u zwanger bent of zwanger denkt te zijn
French: Dans les deux cas, la biodisponibilité absolue est d'environ 77 %.
Dutch: In beide gevallen bedraagt de absolute biobeschikbaarheid ongeveer 77 %.
French: Fertavid n'est habituellement pas efficace dans de tels cas.
Dutch: Gewoonlijk is Fertavid niet effectief in dergelijke gevallen.
French: • Insuffisance gonadique primaire.
Dutch: • Primaire gonadale insufficiëntie.
French: Conservation par le patient
Dutch: Bewaring door de patiënt
French: Si vous êtes une femme :
Dutch: Als u een vrouw bent:
French: Fabricant N.V.
Dutch: Fabrikant N.V.
French: Noter quand vous commencez à conserver le produit en dehors du réfrigérateur.
Dutch: Maak een notitie van de datum wanneer u het product buiten de koelkast gaat bewaren.
French: Voir aussi la rubrique 4 sur les effets indésirables éventuels.
Dutch: Zie ook rubriek 4 over mogelijke bijwerkingen.
French: Les caillots sanguins peuvent provoquer de graves complications médicales, telles que :
Dutch: Bloedstolsels kunnen ernstige medische aandoeningen veroorzaken, zoals:
French: Si vous êtes un homme :
Dutch: Als u een man bent:
French: La plupart de ces réactions locales sont modérées et transitoires.
Dutch: Deze lokale reacties zijn over het algemeen licht en van tijdelijke aard.
French: • si vous présentez un excès de poids important.
Dutch: • als u overgewicht heeft.
French: Votre médecin ou votre infirmière vous indiquera l'endroit où réaliser l'injection.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u vertellen waar u kunt injecteren.
French: • avez été informée par un médecin qu'une grossesse présenterait des risques pour vous.
Dutch: • een arts u heeft verteld dat een zwangerschap gevaarlijk is voor u.
French: Si la production de vos spermatozoïdes n'a pas démarré après cette période, votre traitement peut être poursuivi pendant au moins 18 mois.
Dutch: Als uw spermaproductie niet is gestart na deze periode, kan uw behandeling gedurende ten minste 18 maanden worden voortgezet.
French: Ceci nécessite une évaluation échographique du développement folliculaire.
Dutch: Dit vereist echografische beoordeling van de folliculaire ontwikkeling.
French: L'expérience pratique en FIV a montré que le taux de succès du traitement reste le même pendant les quatre premières tentatives et diminue progressivement par la suite.
Dutch: Praktijkervaring met IVF laat zien dat het behandelingssucces gelijk blijft gedurende de eerste vier pogingen en daarna geleidelijk afneemt.
French: • si vous, ou un membre de votre famille proche, avez déjà eu une thrombose
Dutch: • als u zelf of iemand in uw directe familie, ooit trombose heeft gehad
French: Durée médiane de traitement (jours)
Dutch: Mediane behandelingsperiode (dagen)
French: Une dose initiale de 100 à 225 UI est recommandée pendant au moins les quatre premiers jours.
Dutch: Een aanvangsdosis van 100 tot 225 IE wordt aanbevolen voor ten minste de eerste vier dagen.
French: Ces antibiotiques peuvent causer des réactions allergiques chez les personnes sensibles.
Dutch: Deze antibiotica kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken bij daarvoor gevoelige personen.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs du système génital, gonadotrophines ; code ATC : G03G A06.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, gonadotrofines, ATC-code: G03G A06.
French: Dose totale moyenne (nombre d'ampoules de 75 UI)
Dutch: Gemiddelde totale dosis (aantal ampullen van 75 IE)
French: Pour les concentrations d'estradiol, une augmentation quotidienne de 40 à 100 % est considérée comme optimale.
Dutch: Een toename in estradiolspiegels van 40-100 % per dag wordt optimaal geacht.
French: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Pays-Bas
Dutch: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederland
French: Le traitement par Fertavid et l'hCG devra être poursuivi pendant au moins 3 à 4 mois avant d'obtenir une amélioration de la spermatogenèse.
Dutch: De behandeling met Fertavid en hCG dient ten minste 3 tot 4 maanden voortgezet te worden voordat enige verbetering in spermatogenese verwacht kan worden.
French: Parlez-en immédiatement à votre médecin.
Dutch: Vertel het direct uw arts.
French: La période de traitement correspond à la durée de développement des spermatozoïdes et au délai pendant lequel une amélioration peut être attendue.
Dutch: De behandelingsduur komt overeen met de ontwikkelingstijd van sperma en de termijn waarbinnen verbetering kan worden verwacht.
French: • avez eu une réaction allergique à certains antibiotiques (la néomycine et/ou la streptomycine)
Dutch: • u een allergische reactie heeft gehad op bepaalde antibiotica (neomycine en/of streptomycine)
French: Si un patient n'a pas répondu après cette période, le traitement combiné peut être poursuivi ; l'expérience clinique actuelle montre qu'un traitement pendant 18 mois voire plus peut être nécessaire pour obtenir une spermatogenèse.
Dutch: Wanneer een patiënt na deze periode geen respons heeft vertoond, kan de combinatietherapie worden voortgezet; huidige klinische ervaring geeft aan dat er een behandeling van minstens 18 maanden of langer nodig kan zijn om spermatogenese te bewerkstelligen.
French: • si vous savez déjà que vous avez un risque augmenté de présenter une thrombose
Dutch: • als u al weet dat u een grotere kans op trombose heeft
French: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Pays-Bas
Dutch: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nederland
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en enentuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
French: Des détails supplémentaires sur le déroulement du traitement figurent ci-après.
Dutch: Hieronder volgen nadere details over het behandelingsschema.
French: Toute solution non utilisée doit être jetée.
Dutch: Oplossing dat niet wordt gebruikt dient verwijderd te worden.
French: Vous ne devez pas utiliser Fertavid si vous êtes déjà enceinte, ou si vous pensez être enceinte.
Dutch: U mag Fertavid niet gebruiken als u zwanger bent of als u vermoedt dat u zwanger zou kunnen zijn.
French: Enfants Il n'y a pas d'utilisation pertinente de Fertavid chez l'enfant.
Dutch: Kinderen Er is geen relevant gebruik van Fertavid bij kinderen.
French: Un SHSO retardé survient plus de 10 jours après l'administration d'hCG, conséquence des modifications hormonales liées à la grossesse.
Dutch: Late OHSS treedt meer dan 10 dagen na hCG-toediening op, als gevolg van de hormonale veranderingen in de zwangerschap.
French: * Les différences entre les 2 groupes de traitement étaient statistiquement significatives (p  0,05).
Dutch: * De verschillen tussen de 2 groepen waren statistisch significant (p  0,05).
French: *Les différences entre les 2 groupes de traitement étaient statistiquement significatives (p < 0,05).
Dutch: * De verschillen tussen de 2 groepen waren statistisch significant (p < 0,05).
French: Comment sont administrées les injections
Dutch: Hoe worden de injecties toegediend
French: Fertavid solution injectable contient :
Dutch: Fertavid oplossing voor injectie bevat:
French: Des réactions d'hypersensibilité généralisées ont été peu fréquemment observées (environ 0,2 % des patients traités par la follitropine bêta).
Dutch: Systemische overgevoeligheidsreacties zijn niet vaak waargenomen (ongeveer 0,2 % van alle patiënten die behandeld zijn met follitropine bèta).
French: • Fertavid peut contenir des traces de streptomycine et/ou de néomycine.
Dutch: • Fertavid kan sporen streptomycine en/of neomycine bevatten.
French: Traitement chez les hommes :
Dutch: Behandeling van mannen:
French: Les lésions des ovaires résultant d'une réduction de l'apport sanguin peuvent être limitées par un diagnostic précoce et une détorsion immédiate.
Dutch: Schade aan de eierstok veroorzaakt door een verminderde bloedtoevoer kan beperkt worden door vroege diagnose en onmiddellijke detorsie.
French: Pour les conditions de conservation après la première ouverture du médicament, voir rubrique 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na opening, zie rubriek 6.3.
French: Chez les femmes ayant leur premier cycle de stimulation ovarienne, et pour lesquelles les facteurs de risque ne sont que partiellement connus, l'observation attentive des premiers signes et symptômes de SHSO est recommandée.
Dutch: Voor vrouwen die de eerste cyclus van ovariële stimulatie ondergaan en voor wie de risicofactoren slechts gedeeltelijk bekend zijn, wordt nauwlettende controle van vroege tekenen en symptomen van OHSS aanbevolen.
French: • avez des saignements vaginaux abondants ou irréguliers dont la cause est inconnue
Dutch: • U heeft hevige of onregelmatige vaginale bloedingen waarvan de oorzaak niet bekend is.
French: Les instructions séparées pour l'usage du stylo doivent être suivies attentivement.
Dutch: De afzonderlijke instructies voor het gebruik van de pen dienen zorgvuldig te worden opgevolgd.
French: Durée moyenne de la stimulation par FSH (jours)
Dutch: Gemiddelde duur van FSH-stimulatie (dagen)
French: Qu'est-ce que Fertavid et dans quel cas est-il utilisé
Dutch: Wat is Fertavid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: On doit cependant noter que la grossesse elle-même expose aussi à un risque augmenté de thrombose.
Dutch: Wel dient hierbij te worden opgemerkt dat zwangerschap op zichzelf ook een verhoogd risico op trombose geeft.
French: • avez des taux élevés de prolactine dans le sang (hyperprolactinémie)
Dutch: • u een hoog gehalte prolactine in uw bloed heeft (hyperprolactinemie)
French: Avec l'autre main, introduire l'aiguille selon un angle de 90° par rapport à la surface de la peau, comme cela est montré sur le schéma (f).
Dutch: Steek met de andere hand de naald in de huidplooi onder een hoek van 90 graden, zoals is weergegeven op de afbeelding (f).
French: Dans ce cas, l'hCG ne sera pas administrée et la grossesse devra être évitée pour prévenir une grossesse multiple.
Dutch: In dat geval dient geen hCG te worden gegeven en moet bevruchting worden vermeden, teneinde een meervoudige zwangerschap te voorkomen.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION /DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
French: Dose totale médiane (UI)
Dutch: Mediane totale dosis (IE)
French: Par conséquent, votre médecin pratiquera une échographie précoce afin d'exclure la possibilité d'une grossesse extra-utérine.
Dutch: Daarom zal uw arts een vroege echoscopie moeten doen om de mogelijkheid van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap uit te sluiten.
French: Des grossesses multiples conduisent à un risque accru pour la santé de la mère et de ses bébés pendant la période qui entoure la naissance.
Dutch: Meerlingzwangerschappen dragen een verhoogd gezondheidsrisico met zich mee voor zowel de moeder als haar baby's rond het tijdstip van de geboorte.
French: Réactions d'hypersensibilité aux antibiotiques
Dutch: Overgevoeligheidsreacties voor antibiotica
French: La séquence primaire des acides aminés est identique à celle de la FSH humaine naturelle.
Dutch: De primaire aminozuurvolgorde is identiek aan die van natuurlijk humaan FSH.
French: Des études cliniques ont montré que des doses d'entretien comprises entre 75 et 375 UI pendant six à douze jours sont suffisantes, un traitement plus long étant néanmoins parfois nécessaire.
Dutch: In klinische studies is aangetoond dat onderhoudsdoseringen variërend van 75 tot 375 IE gedurende 6 tot 12 dagen voldoende zijn alhoewel een meer langdurige behandeling noodzakelijk kan zijn.
French: Malformations congénitales
Dutch: Congenitale malformaties
French: Boîtes de 1, 5 ou 10 flacons.
Dutch: Verpakkingen van 1, 5 of 10 flacons.
French: Les injections sous la peau peuvent, dans certains cas, être faites par vous-même ou votre partenaire.
Dutch: Bij onderhuidse toediening kan de injectie, in sommige gevallen, door uzelf of uw partner worden gegeven.
French: Les conditions médicales contre-indiquant une grossesse doivent également être évaluées avant de débuter un traitement par Fertavid.
Dutch: Medische aandoeningen die een zwangerschap contra-indiceren moeten ook worden geëvalueerd alvorens te starten met de behandeling met Fertavid.
French: Le traitement par Fertavid devra être initié sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.
Dutch: De behandeling met Fertavid dient te worden gestart onder supervisie van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsproblemen.
French: De ce fait, il est impossible de définir un schéma posologique unique.
Dutch: Dit maakt het onmogelijk een eensluidend doseringsschema aan te bevelen.
French: Il n'y a pas d'information disponible à partir des données des études cliniques ou animales sur l'excrétion de la follitropine bêta dans le lait maternel.
Dutch: Er zijn geen gegevens uit klinische of dierstudies over de uitscheiding van follitropine bèta in de moedermelk.
French: Fertavid peut affecter la production de lait.
Dutch: Fertavid kan de melkproductie beïnvloeden.
French: Nettoyer environ 5 centimètres autour du point d'injection et laisser sécher le désinfectant au moins une minute avant de piquer.
Dutch: Maak een gebied van ongeveer 5 centimeter rond de injectieplaats schoon en laat het desinfecterend middel minimaal 1 minuut drogen voordat u verder gaat.
French: Complications vasculaires
Dutch: Vasculaire complicaties
French: L'utilisation clinique de Fertavid par voie intramusculaire ou sous-cutanée peut conduire à des réactions au site d'injection (3 % des patients traités).
Dutch: Intramusculaire of subcutane toediening van Fertavid, kan aanleiding geven tot lokale reacties op de injectieplaats (3 % van alle behandelde patiënten).
French: Le volume de la seringue devra être suffisamment petit pour que la dose prescrite puisse être donnée avec une bonne précision.
Dutch: De maat van de spuit moet zo klein zijn dat de voorgeschreven dosering redelijk nauwkeurig kan worden afgelezen.
French: Fertavid peut être administré seul ou, pour prévenir une lutéinisation prématurée, en association avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH.
Dutch: Fertavid kan alleen worden gegeven of, ter voorkoming van een premature LH-piek, in combinatie met een GnRH-agonist of antagonist.
French: La dose quotidienne est ensuite maintenue jusqu'à l'obtention de conditions préovulatoires.
Dutch: De dagdosis wordt dan verder aangehouden totdat pre-ovulatoire omstandigheden worden bereikt.
French: Pour vérifier les effets du traitement, votre médecin peut vous demander l'analyse d'un échantillon de sperme quatre à six mois après le début de votre traitement.
Dutch: Om de effecten van de behandeling te controleren, kan uw arts u vragen om een spermamonster voor analyse, vier tot zes maanden na de start van de behandeling.
French: La biodisponibilité absolue de Fertavid administré par voie sous-cutanée est d'environ 77 %.
Dutch: De absolute biobeschikbaarheid na subcutane toediening van Fertavid bedraagt ongeveer 77 %.
French: Votre médecin contrôlera régulièrement les effets du traitement afin de pouvoir adapter la dose de Fertavid quotidiennement.
Dutch: Uw arts controleert de effecten van de behandeling regelmatig om steeds de juiste dosering Fertavid te kunnen vaststellen.
French: Se laver les mains et désinfecter le site d'injection (par exemple avec de la chlorhexidine 0,5 %) pour enlever les bactéries présentes au niveau de la peau.
Dutch: Was uw handen en maak de injectieplaats schoon met een gaasje met een desinfecterend middel (bijvoorbeeld chloorhexidine 0,5 %) om bacteriën van het huidoppervlak te verwijderen.
French: Généralement, 7 à 14 jours de traitement sont suffisants.
Dutch: Meestal is een behandelingsduur van 7 tot 14 dagen hiervoor voldoende.
French: Aspirer la solution dans la seringue (b) et remplacer l'aiguille par une aiguille à injection (c).
Dutch: Zuig de oplossing op in de spuit (b) en vervang nu de opzuignaald door een injectienaald (c).
French: La FSH appartient au groupe des gonadotrophines, qui jouent un rôle important dans la reproduction et la fertilité humaine.
Dutch: FSH behoort tot de groep van gonadotrofines, die belangrijk zijn voor de vruchtbaarheid en voortplanting bij mensen.
French: Chez les hommes adultes : • Déficience de la spermatogenèse due à un hypogonadisme hypogonadotrope.
Dutch: Bij volwassen mannen: • Deficiënte spermatogenese veroorzaakt door hypogonadotroop hypogonadisme.
French: Afin d'évaluer la réponse, une analyse du sperme est recommandée 4 à 6 mois après l'initiation du traitement.
Dutch: Voor het evalueren van het effect van de behandeling wordt semenanalyse aanbevolen 4 tot 6 maanden na het begin van de behandeling.
French: Evaluation de l'infertilité avant de débuter le traitement
Dutch: Onvruchtbaarheidsevaluatie voor start van de behandeling
French: Une thrombose est la formation d'un caillot sanguin dans un vaisseau.
Dutch: Trombose is de vorming van een bloedstolsel in een bloedvat.
French: La dose initiale est maintenue pendant au moins sept jours.
Dutch: Deze dosis wordt gedurende ten minste 7 dagen gehandhaafd.
French: On ne dispose d'aucune donnée sur la toxicité aiguë de Fertavid chez l'homme, mais la toxicité aiguë de Fertavid et des préparations de gonadotrophines urinaires s'est avérée très faible dans les études réalisées chez l'animal.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over acute toxiciteit bij de mens, maar aangetoond is dat de acute toxiciteit van Fertavid en van urinaire gonadotrofinepreparaten in dierstudies zeer laag is.
French: • Avant de débuter le traitement, un bilan de l'infertilité du couple est nécessaire.
Dutch: • Vóór het starten van de behandeling dient de verminderde vruchtbaarheid van het paar op geschikte wijze vastgesteld te worden.
French: L'utilisation de Fertavid n'est pas indiquée pendant la grossesse.
Dutch: Fertavid is niet geïndiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap.
French: Les injections peuvent être faites lentement dans un muscle (par exemple dans la fesse, dans la partie supérieure de la jambe ou du bras) ou juste sous la peau (dans le bas ventre, par exemple).
Dutch: De injectie kan langzaam worden toegediend in spierweefsel (bijvoorbeeld in bil, bovenbeen of bovenarm), of onderhuids (bijvoorbeeld in de onderbuik).
French: Veuillez en parler avec votre médecin avant de commencer le traitement, en particulier :
Dutch: Bespreek dit met uw arts vóór het starten van de behandeling, vooral:
French: Il est peu probable que Fertavid passe dans le lait maternel.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat Fertavid in de moedermelk terechtkomt.