FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: časté: hnačka, abdominálna bolesť, nauzea, dyspepsia menej časté: pankreatitída, vracanie
Slovenian: pogosti:diareja, bolečine v trebuhu, navzea, dispepsija občasni: pankreatitis, bruhanje
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia: preskúmanie postmarketingovej databázy bezpečnosti preukázalo, že nežiaduce reakcie indikujúce mitochondriálnu dysfunkciu boli zaznamenané u novorodencov a dojčiat vystavených jednému alebo viacerým nukleozidovým analógom (pozri tiež časť 4.4).
Slovenian: Moteno delovanje mitohondrijev: Pregled zbirke podatkov o varnosti, zbranih v obdobju po pridobitvi dovoljenja za promet, kaže, da so se v populaciji novorojenčkov in dojenčkov, izpostavljenih enemu ali več nukleozidnim analogom, pojavili neželeni učinki, ki nakazujejo moteno delovanje mitohondrijev (glejte tudi poglavje 4.4).
Slovak: B alebo C sa, prosím, oboznámte s relevantnou informáciou o týchto liekoch.
Slovenian: V primeru sočasne protivirusne terapije proti hepatitisu B in C je treba upoštevati tudi relevantne informacije o teh zdravilih.
Slovak: Komplikácie chronického predávkovania môžu zahŕňať periférnu neuropatiu a hepatálnu dysfunkciu.
Slovenian: Med zapleti kroničnega prevelikega odmerjanja bi lahko bili periferna nevropatija in moteno delovanje jeter.
Slovak: Keď sa zistí takýto vývoj, má sa zvážiť ukončenie liečby Zeritom.
Slovenian: Če se ti simptomi pojavijo, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Zerit.
Slovak: V75T je vybraná in vitro stavudínom a znižuje citlivosť na stavudín 2-násobne.
Slovenian: Stavudin in vitro povzroči selekcijo mutacije V75T, kar občutljivost za stavudin zmanjša za 2-krat.
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred nadmernou vlhkosťou.
Slovenian: Plastenko shranjujte tesno zaprto za zagotovitev zaščite pred vlago.
Slovak: 30 mg 2-krát denne (každých 12 hodín) 40 mg 2-krát denne (každých 12 hodín)
Slovenian: 30 mg dvakrat na dan (na 12 ur) 40 mg dvakrat na dan (na 12 ur)
Slovak: Zerit 200 mg prášok na perorálny roztok je dodávaný vo fľašiach obsahujúcich 200 ml roztoku.
Slovenian: Zerit 200 mg prašek za peroralno raztopino je na voljo v plastenki, ki vsebuje 200 ml raztopine.
Slovak: Osteonekróza: aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, závažnej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Slovenian: Osteonekroza: čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART - combination antiretroviral therapy) ali obojim.
Slovak: Stavudín, tymidínový analóg, sa fosforyluje bunkovými kinázami na stavudíntrifosfát, ktorý kompetíciou s prirodzeným substrátom tymidíntrifosfátom inhibuje reverznú transkriptázu HIV.
Slovenian: Timidinski analog stavudin celične kinaze fosforilirajo v stavudintrifosfat, ki zavira reverzno transkriptazo HIV, ker tekmuje z naravnim substratom, timidintrifosfatom.
Slovak: Výskyt a závažnosť lipoatrofie súvisia s kumulatívnou expozíciou a po ukončení liečby stavudínom, je často nereverzibilná.
Slovenian: Pojavnost in izrazitost lipoatrofije sta odvisni od kumulativne izpostavljenosti, ki ob prekinitvi zdravljenja s stavudinom pogosto ni reverzibilna.
Slovak: časté: únava menej časté: asténia
Slovenian: pogosti: utrujenost občasni: astenija
Slovak: Stavudín bol karcinogénny u myší (pečeňové tumory) a potkanov (pečeňové tumory: cholangiocelulárne, hepatocelulárne, zmiešané hepatocholangiocelulárne a/alebo vaskulárne; a karcinómy močového mechúra) pri veľmi vysokých expozičných hladinách.
Slovenian: Stavudin je bil pri zelo visoki ravni izpostavljenosti kancerogen pri miših (tumorji jeter) in podganah (tumorji jeter - holangiocelularni, hepatocelularni, mešani hepatoholangiocelularni - in/ali žilni ter karcinomi sečnega mehurja).
Slovak: % pacientov užívajúcich stavudín v kombinácii s inými antiretrovirotikami boli zaznamenané prípady laktátovej acidózy, niekedy fatálne, obvykle spojené so závažnou hepatomegáliou a steatózou pečene (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pri < 1% bolnikov, ki so prejemali stavudin v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, so poročali o primerih laktacidoze, ki je bila včasih usodna in je bila ponavadi povezana s hudo hepatomegalijo in steatozo jeter (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy: časté: lipoatrofia**, asymptomatická hyperlaktatémia menej časté: laktátová acidóza (v niektorých prípadoch zahŕňajúca motorickú slabosť), anorexia zriedkavé: hyperglykémia* veľmi zriedkavé: diabetes mellitus*
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje: pogosti: lipoatrofija**, asimptomatska hiperlaktatemija občasni: laktacidoza (ki v nekaterih primerih vključuje motorično šibkost), anoreksija redki: hiperglikemija* zelo redki: sladkorna bolezen*
Slovak: Od narodenia* až vo veku 13 dní Najmenej vo 14 dní a < 30 kg
Slovenian: Odmerek zdravila Zerit od rojstva* do 13. dne starosti starost vsaj 14 dni in telesna masa < 30 kg ≥ 30 kg
Slovak: Zerit obsahuje laktózu
Slovenian: Zdravilo Zerit vsebuje laktozo
Slovak: Pacienti s existujúcou poruchou funkcie pečene zahŕňajúcou chronickú aktívnu hepatitídu majú zvýšený výskyt funkčných abnormalít pečene počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie a majú byť monitorovaní podľa zásad správnej klinickej praxe.
Slovenian: Pri bolnikih z že obstoječo disfunkcijo jeter (s kroničnim aktivnim hepatitisom vred) se med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem pogosteje pojavljajo nepravilnosti v delovanju jeter, zato jih je treba nadzirati v skladu s standardno prakso.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 ľudí) trombocytopénia, neutropénia (poruchy krvi) diabetes mellitus (cukrovka) motorická slabosť (najčastejšie zaznamenaná ako prejav symptomatickej hyperlaktatémie alebo syndrómu laktátovej acidózy) zlyhanie pečene
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) trombocitopenija, nevtropenija (bolezni krvi) sladkorna bolezen motorična šibkost (najpogosteje opisana v primeru simptomatske hiperlaktatemije ali sindroma laktacidoze) odpoved jeter
Slovak: Zerit je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu HIV infikovaných dospelých pacientov a pediatrických pacientov (od narodenia) len vtedy, keď nemôžu byť použité iné antiretrovirotiká.
Slovenian: Zdravilo Zerit je v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri odraslih in otrocih (od rojstva), vendar le, če uporaba drugih protiretrovirusnih zdravil ni mogoča.
Slovak: Pre získanie optimálneho vstrebávania sa majú kapsuly zapiť pohárom vody, najlepšie najmenej jednu hodinu pred jedlom a nalačno.
Slovenian: Za najboljšo absorpcijo je treba kapsule zaužiti s kozarcem vode, po možnosti vsaj eno uro pred obrokom in na prazen želodec.
Slovak: časté: periférne neurologické symptómy zahŕňajúce periférnu neuropatiu, parestéziu a periférnu neuritídu; závrat; abnormálne sny; bolesť hlavy, nespavosť; abnormálne myslenie; somnolencia veľmi zriedkavé: motorická slabosť* (najčastejšie hlásená ako prejav syptomatickej laktatémie alebo syndrómu laktátovej acidózy)
Slovenian: pogosti: periferni nevrološki simptomi, vključno s periferno nevropatijo, parestezijami in perifernim nevritisom; omotica; nenormalne sanje; glavobol, nespečnost; nenormalno mišljenje; zaspanost zelo redki: motorična šibkost* (najpogosteje opisana v primeru simptomatske hiperlaktatemije ali sindroma laktacidoze)
Slovak: Zeritom sa majú často kontrolovať a majú prejsť na vhodnú alternatívnu liečbu, kedykoľvek je to možné (pozri časť 4.4).
Slovenian: Bolnike, ki nadaljujejo zdravljenje z zdravilom Zerit, je treba pogosto nadzirati in zdravljenje takoj, ko je mogoče, zamenjati z ustreznim alternativnim zdravljenjem (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred nadmernou vlhkosťou.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Slovak: Aclar/alumíniové blistre so 14 tvrdými kapsulami v jednom blistri a 4 blistre (56 tvrdých kapsúl) v škatuli.
Slovenian: Pretisni omoti iz aclar/aluminija s 14 trdimi kapsulami v pretisnem omotu in 4 pretisnimi omoti (56 trdih kapsul) v škatli.
Slovak: CD4 priemerná zmena oproti východiskovej hodnote, bunky/mm3
Slovenian: Srednja sprememba vrednosti števila celic CD4 od izhodišča, celice/mm3 Vsi bolniki
Slovak: Telesná hmotnosť a metabolické parametre: počas antiretrovírusovej liečby môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Slovenian: Telesna masa in presnovni parametri: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Slovak: Zriedkavo bola hlásená motorická slabosť u pacientov dostávajúcich kombinovanú antiretrovírusovú liečbu vrátane Zeritu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, ki je vključevalo tudi zdravilo Zerit, so v redkih primerih poročali o motorični oslabelosti.
Slovak: Ochorenie pečene: bol zaznamenaný vznik hepatitídy alebo zlyhania pečene, v niektorých prípadoch s fatálnym koncom.
Slovenian: Bolezni jeter: Opisani so primeri hepatitisa ali odpovedi jeter, ki je bila v nekaterih primerih usodna.
Slovak: Keďže hlavnou cestou eliminácie stavudínu u pediatrických pacientov je exkrécia močom, klírens stavudínu sa môže u pediatrických pacientov meniť v závislosti od poruchy funkcie obličiek.
Slovenian: Izločanje stavudina v urinu je tudi ena glavnih poti eliminacije pri pediatričnih bolnikih, zato se lahko očistek stavudina pri pediatričnih bolnikih z okvaro ledvic spremeni.
Slovak: Prášok obsahuje 200 mg stavudínu.
Slovenian: Prašek vsebuje 200 mg stavudina.
Slovak: Ak ste užili väčšie množstvo roztoku alebo ak ho niekto prehltne omylom, nehrozí bezprostredné nebezpečenstvo.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Zerit, kot bi smeli Če vzamete preveč raztopine ali jo kdo pomotoma zaužije, ni nobene neposredne nevarnosti.
Slovak: Deti mladšie ako 13 dní od narodenia majú dostať dávku 0,5 mg/kg dvakrát denne.
Slovenian: Otroci od rojstva do 13. dne starosti morajo dobivati 0,5 mg/kg dvakrat na dan.
Slovak: Roztok sa javí ako bezfarebný až slaboružový, mierne zakalený.
Slovenian: Raztopina je brezbarvna do rahlo rožnata in motna.
Slovak: Syndróm imunitnej reaktivácie: u HIV-infikovaných pacientov so závažnou imunodeficienciou môže v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Slovak: B alebo C a liečení kombinovanou antiretrovírusovou terapiou majú zvýšené riziko závažných a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich reakcií.
Slovenian: Bolnike s kroničnim hepatitisom B ali C, ki dobivajo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, bolj ogrožajo hudi in potencialno usodni neželeni učinki na jetrih.
Slovak: 50 kópií/ml, odpoveď na liečbu, % Všetci pacienti
Slovenian: Vrednost HIV RNA < 50 kopij/ml, odziv zdravljenja, % Vsi bolniki
Slovak: Predbežné údaje o bezpečnosti z tejto štúdie (pozri tiež časť 4.8), preukázali zvýšenie dojčenskej mortality v skupine liečenej stavudínom + didanozínom (10
Slovenian: Preliminarni podatki o varnosti iz te raziskave (glejte tudi poglavje 4.8) kažejo večjo umrljivost dojenčkov (10%) v skupini, zdravljeni s stavudinom in didanozinom, kot v skupinah, zdravljenih s stavudinom (2%), didanozinom (3%) ali zidovudinom (6%).
Slovak: C a liečených alfa interferónom a ribavirínom.
Slovenian: Še posebej ogroženi utegnejo biti bolniki, ki so hkrati okuženi z virusom hepatitisa C in se zdravijo z interferonom alfa in ribavirinom.
Slovak: Afrike, 362 párov matka-dojča bolo zahrnutých do štúdie zameranej na prevenciu prenosu z matky na dieťa.
Slovenian: V raziskavi AI455-094, opravljeni v Južni Afriki, so pri 362 parih mater in dojenčkov proučevali preprečevanje prenosa z matere na otroka.
Slovak: Obal kapsuly je označený jedlým čiernym tlačiarenským atramentom obsahujúcim šelak, propylénglykol, čistenú vodu, hydroxid draselný a oxid železitý (E172).
Slovenian: Oznake na ovojnici kapsule so natisnjene z užitnim črnim črnilom, ki vsebuje: šelak, propilenglikol, prečiščeno vodo, kalijev hidroksid in železov oksid (E172).
Slovak: Zerit je potrebné často vyšetrovať a pýtať sa ich na príznaky lipoatrofie.
Slovenian: Bolnike je treba med zdravljenjem z zdravilom Zerit redno ocenjevati in povprašati glede znakov lipoatrofije.
Slovak: Zerit môže niekedy vyvolať stav so smrteľnými následkami spojený so zväčšením pečene, ktorý sa volá laktátová acidóza.
Slovenian: Zdravilo Zerit lahko povzroči včasih usodno stanje, imenovano laktacidoza, in hkratno povečanje jeter.
Slovak: Lipoatrofia: na základe mitochondriálnej toxicity sa preukázalo, že stavudín spôsobuje úbytok podkožného tuku, ktorý je najzjavnejší na tvári, končatinách a sedacom svale.
Slovenian: Lipoatrofija: V povezavi s toksičnostjo za mitohondrije se je pokazalo, da stavudin povzroča izgubo podkožnega maščevja, ki je najbolj opazna na obrazu, udih in zadnjici.
Slovak: 1 mg/kg 2-krát denne (každých 12 hodín) dávka ako pre dospelých pacientov
Slovenian: 1 mg/kg dvakrat na dan (na 12 ur) odmerjanje je enako kot za odrasle
Slovak: Požiadajte lekárnika, aby vám poskytol injekčnú striekačku na presné odmeranie perorálnej dávky pre deti, ktorým sa podáva dávka menšia ako 10 ml.
Slovenian: Za dojenčke, ki potrebujejo odmerke, manjše od 10 ml, prosite farmacevta za brizgo, s katero boste natančno odmerili peroralni odmerek.
Slovak: Tiež sú uvedené nežiaduce reakcie pozorované po uvedení lieku na trh súvisiace s antiretrovírusovou liečbou obsahujúcou stavudín.
Slovenian: Navedeni so tudi neželeni učinki, ki so jih v povezavi s protiretrovirusnim zdravljenjem, ki vključuje stavudin, opazili pri spremljanju zdravila na tržišču.
Slovak: 1 % pacientov užívajúcich stavudín.
Slovenian: Ta mutacija se pojavi pri približno 1% bolnikov, ki se zdravijo s stavudinom.
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Slovenian: Shranjujte v tesno zaprti plastenki.
Slovak: Údaje o hladine kyseliny mliečnej v sére neboli zahrnuté do tejto štúdie.
Slovenian: V tej raziskavi niso zbirali podatkov o mlečni kislini v serumu.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí) anémia hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi) steatóza pečene (tuk v pečeni)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) anemija hiperglikemija (zvišana koncentracija sladkorja v krvi)
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Laktoza
Slovak: Lipoatrofia: je preukázané, že stavudín spôsobuje úbytok podkožného tuku, ktorý je najzjavnejší na tvári, končatinách a sedacom svale.
Slovenian: Lipoatrofija: Pokazalo se je, da stavudin povzroča izgubo podkožnega maščevja, ki je najbolj opazna na obrazu, udih in zadnjici.
Slovak: Hepatotoxicita a zlyhanie pečene končiace úmrtím sa zaznamenalo počas postmarketingového sledovania HIV-infikovaných pacientov liečených antiretrovírusovými liekmi a hydroxyureou; fatálne hepatálne príhody sa častejšie zaznamenali u pacientov liečených stavudínom, hydroxyureou a didanozínom.
Slovenian: V obdobju spremljanja zdravila po prihodu na trg so pri bolnikih, okuženih s HIV, ki so prejemali protiretrovirusna zdravila in hidroksisečnino, poročali o hepatotoksičnih učinkih in odpovedi jeter s smrtnim izidom; usodni jetrni dogodki so bili najpogosteje opisani pri bolnikih, ki so se zdravili s stavudinom, hidroksisečnino in didanozinom.
Slovak: Pripravený roztok obsahuje 1 mg stavudínu na ml.
Slovenian: Pripravljena raztopina vsebuje 1 mg stavudina na ml.
Slovak: Keď sa zistí ich vznik, v liečbe Zeritom sa nemá pokračovať (pozri časť 4.4).
Slovenian: Če se ugotovi, da se razvija lipoatrofija, je treba zdravljenje z zdravilom Zerit prekiniti (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Čo Zerit obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Zerit
Slovak: Dôkladne uzatvorte fľašu uzáverom a dobre ňou potraste, kým sa prášok úplne nerozpustí a užite alebo nalejte roztok do priloženej odmerky.
Slovenian: Potem tesno privijte pokrovček in plastenko dobro pretresite, dokler se prašek povsem ne raztopi.
Slovak: Ak sa u vás objaví jeden z nasledovných príznakov, vyhľadajte svojho lekára: pretrvávajúca necitlivosť, pálenie alebo bolesť nôh a/alebo rúk (toto môže naznačovať začiatok periférnej neuropatie, vedľajšieho účinku na nervy), svalová slabosť bolesť brucha, nevoľnosť alebo vracanie zrýchlený a prehĺbený dych, malátnosť (môžu naznačovať zápal podžalúdkovej žľazy, poruchu pečene, ako je hepatitída alebo laktátová acidóza).
Slovenian: Če se pri vas pojavi kar koli od navedenega, o tem obvestite svojega zdravnika: trdovratna omrtvelost, mravljinčenje ali bolečine v stopalih in/ali dlaneh (to lahko naznanja začetek periferne nevropatije, neželenega učinka na živcih), mišična šibkost bolečine v trebuhu, siljenje na bruhanje ali bruhanje hitro globoko dihanje, zaspanost (ki lahko nakazuje pankreatitis, motnje jeter, npr. hepatitis, ali laktacidozo).
Slovak: Medzi jej včasné symptómy (symptomatická hyperlaktatémia) patria benígne digestívne symptómy (nauzea, vracanie, abdominálna bolesť), nešpecifická nevoľnosť, strata chuti do jedla, zníženie hmotnosti, respiračné symptómy (rýchle a/alebo hlboké dýchanie) alebo neurologické symptómy (vrátane svalovej ochabnutosti).
Slovenian: Zgodnji simptomi (simptomatska hiperlaktatemija) vključujejo blage prebavne težave (navzeo, bruhanje in bolečine v trebuhu), nespecifično splošno slabo počutje, izgubo teka, hujšanje, respiratorne simptome (hitro in/ali globoko dihanje) ali nevrološke simptome (vključno z motorično šibkostjo).
Slovak: Obidve štúdie boli navrhnuté tak, aby porovnali dve liekové formy Zeritu, z ktorých jedna bola lieková forma dostupná na trhu dávkovaná v súlade so schválenou informáciou o lieku.
Slovenian: Namen obeh študij je bil primerjati dve obliki zdravila Zerit.
Slovak: Laktátová acidóza: laktátová acidóza, obvykle spojená s hepatomegáliou a steatózou pečene, bola zaznamenaná v súvislosti s užívaním stavudínu.
Slovenian: Laktacidoza: Med uporabo stavudina je bila opisana laktacidoza, ponavadi skupaj s hepatomegalijo in steatozo jeter.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C (aclar/Al blistre).
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25°C (aclar/alu pretisni omoti).
Slovak: Zložky obalu kapsuly sú želatína, farbivo oxidu železitého (E172), oxid kremičitý, nátriumlaurylsulfát a farbivo oxidu titaničitého (E171).
Slovenian: Sestavine ovojnice kapsule so: želatina, železov oksid kot barvilo (E172), silicijev dioksid, natrijev lavrilsulfat in titanov dioksid kot barvilo (E171).
Slovak: Suchý prášok uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Slovenian: Suhi prašek shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Slovak: Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Taliansko
Slovenian: Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italija
Slovak: Dávkovanie Zeritu (podľa klírensu kreatinínu) 26-50 ml/min
Slovenian: 26-50 ml/min
Slovak: Deti staršie ako 3 mesiace, u ktorých je telesná hmotnosť nižšia ako 30 kg, majú dostávať dávku 1 mg/kg dvakrát denne.
Slovenian: Otroci, ki so starejši od 3 mesecev, a tehtajo manj kot 30 kg, morajo dobiti 1 mg/kg dvakrat na dan.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE TEXT NA ŠKATULI (BLISTER)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI BESEDILO NA ŠKATLI (PRETISNI OMOT)
Slovak: %) s mediánom veku 33 rokov (rozpätie 18 až 68 rokov).
Slovenian: Bolniki so bili večinoma moškega spola (70%) in nebelci (58%), njihova srednja starost pa je bila 33 let (razpon od 18 do 68 let).
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí) laktátová acidóza (hromadenie kyseliny v krvi) v niektorých prípadoch zahŕňajúca motorickú slabosť (slabosť ramien, rúk alebo nôh) gynekomastia (zväčšenie prsníkov u mužov) anorexia (strata chuti do jedla), úzkosť, emočná labilita pankretitída (zápal podžalúdkovej žľazy), vracanie hepatitída (zápal pečene), žltačka (zožltnutie kože alebo očí) žihľavka (svrbiaca vyrážka), artralgia (bolesť kĺbov) myalgia (svalová bolesť), asténia (neobvyklá únava alebo slabosť)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) laktacidoza (zastajanje kisline v krvi), ki v nekaterih primerih vključuje tudi šibkost rok ali nog ginekomastija (povečanje prsi pri moških) anoreksija (izguba apetita), tesnoba, čustvena labilnost pankreatitis (vnetje trebušne slinavke), bruhanje hepatitis (vnetje jeter), zlatenica (rumeno obarvanje kože ali oči) koprivnica (srbeč izpuščaj), artralgija (bolečina v sklepih) mialgija (bolečina v mišicah), astenija (neobičajna utrujenost ali šibkost)
Slovak: časté: vyrážka, pruritus menej časté: urtikária
Slovenian: pogosti: izpuščaj, pruritus občasni: urtikarija
Slovak: Duálna röntgenová absorpciometria (DEXA) ukázala celkový úbytok telesného tuku na končatinách u pacientov liečených stavudínom v porovnaní zo zvýšením alebo žiadnou zmenou telesného tuku na končatinách u pacientov liečených inými NRTI (abakavir, tenofovir alebo zidovudín).
Slovenian: Slikanje z dvoenergijsko rentgensko absorpciometrijo (DEXA) je pokazalo, da se je pri bolnikih, ki se zdravijo s stavudinom, v celoti zmanjšala količina maščevja na okončinah v primerjavi z bolniki, ki se zdravijo z drugimi nukleozidnimi in nukleotidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (abakavir, tenofovir ali zidovudin), pri katerih se je količina maščevja na okončinah povečala ali pa se ni spremenila.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 79,53 mg monohydrátu laktózy.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 79,53 mg laktoze monohidrata.
Slovak: RNA 4,63 log10 kópií/ml (rozpätie 3,0 až 5,9 log10 kópií/ml) vo východiskovej hodnote.
Slovenian: 4,80 log10 kopij/ml (razpon 2,6 do 5,9 log 10 kopij/ml).
Slovak: Ak užívate didanozín, používaný na liečbu infekcie HIV, neužívajte Zerit.
Slovenian: če jemljete didanozin, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV
Slovak: Magnéziumstearát Mikrokryštalická celulóza
Slovenian: Vsebina kapsule laktoza magnezijev stearat mikrokristalna celuloza natrijev karboksimetilškrob
Slovak: Makrocytóza sa v týchto štúdiách nevyhodnocovala, avšak bola zistená v súvislosti s podávaním Zeritu na začiatku skúšania (MCV >
Slovenian: Makrocitoze v teh raziskavah niso ocenjevali, vendar je bilo v eni od prejšnjih raziskav ugotovljeno, da je povezana z zdravilom Zerit (MCV > 112 fl se je pojavil pri 30% bolnikov, ki so dobivali zdravilo Zerit).
Slovak: 20 mg každých 24 hodín
Slovenian: 20 mg dvakrat na dan 20 mg na 24 ur
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: menej časté: hepatitída alebo žltačka zriedkavé: steatóza pečene* veľmi zriedkavé: zlyhanie pečene*
Slovenian: občasni: hepatitis ali zlatenica redki: hepatična steatoza* zelo redki: odpoved jeter*
Slovak: Pre získanie optimálneho vstrebávania sa má Zerit užiť najmenej jednu hodinu pred jedlom a nalačno.
Slovenian: Za najboljšo absorpcijo je treba zdravilo Zerit zaužiti vsaj eno uro pred obrokom in na prazen želodec.
Slovak: Dojčenie sa u HIV-infikovaných žien neodporúča za žiadnych okolností, aby sa predišlo prenosu HIV.
Slovenian: Priporočljivo je, da s HIV okužene ženske ne dojijo, da ne bi prišlo do prenosa HIV.
Slovak: Zeritom sa zaznamenali nasledovné vedľajšie účinky:
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Zerit, so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Slovak: Ak to nie je možné, Zerit sa tiež môže užiť spolu s ľahkým jedlom.
Slovenian: Če to ni mogoče, se lahko zdravilo Zerit vzame tudi z lahkim obrokom.
Slovak: Po príprave s vodou obsahuje roztok 50 mg sacharózy v jednom ml roztoku.
Slovenian: Po pripravi z vodo vsebuje raztopina 50 mg saharoze na mililiter, kar je treba upoštevati pri bolnikih, ki imajo sladkorno bolezen.
Slovak: Odpoveď pacientov na liečbu Zeritom je rôzna.
Slovenian: Odziv na zdravljenje z zdravilom Zerit se od bolnika do bolnika razlikuje.