FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Olanzapine Mylan is een generiek geneesmiddel en de onderzoeken bestonden daarom uitsluitend uit tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel bioequivalent is aan de referentiemiddelen (dat wil zeggen dat de geneesmiddelen dezelfde concentratie werkzame stof in het lichaam produceren).
Lithuanian: Kadangi Olanzapine Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti Olanzapine Mylan biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti (t.
Dutch: Olanzapine Mylan wordt ook gebruikt ter behandeling van matig ernstige tot ernstige manische episodes bij volwassenen (dat wil zeggen dat de patiënt extreem goed gehumeurd is).
Lithuanian: Olanzapine Mylan dar skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkiems manijos (pernelyg pakilios nuotaikos) epizodams gydyti.
Dutch: Hoe werkt Olanzapine Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Olanzapine Mylan?
Dutch: Hoe is Olanzapine Mylan onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Olanzapine Mylan?
Dutch: Olanzapine Mylan is een geneesmiddel dat de werkzame stof olanzapine bevat.
Lithuanian: Olanzapine Mylan yra generinis vaistas.
Dutch: EU/1/07/427/001
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Dutch: ATC-code: N05A H03.
Lithuanian: ATC kodas - N05A H03.
Dutch: - Vertel het uw arts als u of iemand in uw familie bloedstolsels heeft gehad, omdat geneesmiddelen als deze in verband zijn gebracht met de vorming van bloedstolsels.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu Jums arba kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui kraujagyslėse buvo susiformavę kraujo krešuliai, nes į šį vaistą panašūs vaistai yra susiję su kraujo krešulių formavimusi.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat verteld heeft.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Dutch: 4042 Debrecen Hongarije
Lithuanian: 4042 Debrecen Vengrija
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Dutch: Als dit optreedt dient u geen voertuigen te besturen of gereedschappen of machines te bedienen.
Lithuanian: Jei taip atsitiktų, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima.
Dutch: Er zijn geen adequate, goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen beschikbaar.
Lithuanian: Nėra adekvačių ir gerai kontroliuojamų olanzapino poveikio nėščiajai tyrimų.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europe.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Artralgie9
Lithuanian: Artralgija9
Dutch: Pak de tabletten niet met natte handen omdat de tabletten uit elkaar kunnen vallen.
Lithuanian: Neimkite tablečių drėgnomis rankomis, nes jos gali sutrupėti.
Dutch: Toegenomen eetlust
Lithuanian: Apetito padidėjimas
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše
Dutch: 2031 GA Haarlem Nederland
Lithuanian: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Dutch: (zie rubriek 4.4, 4.8, 5.1 en 5.2).
Lithuanian: 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Dutch: Drink het direct op.
Lithuanian: Išgerkite mišinį iš karto paruošę.
Dutch: Indien u ouder dan 65 jaar bent, kan als voorzorgsmaatregel regelmatig uw bloeddruk door uw arts gecontroleerd worden.
Lithuanian: Jei esate vyresni kaip 65 metų, gydytojas, laikydamasis įprastų atsargumo priemonių, gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį.
Dutch: Neem geen 2 doses in op een dag.
Lithuanian: Dviejų dozių per vieną parą vartoti negalima.
Dutch: Wat is Olanzapine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Olanzapine Teva ir kam jis vartojamas
Dutch: Na kortetermijnbehandeling (mediane behandelingsduur 47 dagen) kwam gewichtstoename van
Lithuanian: Dėl trumpalaikio gydymo (vidutinė trukmė 47 dienos) kūno svoris
Dutch: Echter, de grootte van de invloed van leeftijd, geslacht of roken op de klaring en halfwaardetijd van olanzapine is klein in vergelijking met de totale interindividuele variabiliteit.
Lithuanian: Tačiau amžiaus, lyties ir rūkymo įtaka olanzapino klirensui ir pusinės eliminacijos periodui yra nedidelė lyginant su bendraisiais individų tarpusavio skirtumais.
Dutch: U kunt de tablet ook toevoegen aan een vol glas of kopje water, sinaasappelsap, appelsap, melk of koffie, en roeren.
Lithuanian: Taip pat galite tabletę ištirpdyti stiklinėje ar puodelyje pilname vandens, apelsinų sulčių, obuolių sulčių, pieno ar kavos.
Dutch: Bij sommige dranken kan het mengsel van kleur veranderen en mogelijk troebel worden.
Lithuanian: Su kai kuriais gėrimais mišinys gali būti pakitusios spalvos ar drumstas.
Dutch: (Zie rubriek 4.5 en 5.2)
Lithuanian: 4.5 ir 5.2 skyrius)
Dutch: Het is moeilijk om de intacte orodispergeerbare tablet uit de mond te nemen.
Lithuanian: Pašalinti iš burnos nepakitusią disperguojamąją tabletę yra sunku.
Dutch: Indien u lijdt aan dementie, dient u of uw verzorger/familie aan uw arts te vertellen of u ooit een beroerte of "kleine" beroerte heeft gehad.
Lithuanian: Jei sergate demencija, Jūs arba Jumis besirūpinantis asmuo ar giminaitis turi pranešti gydytojui, jei Jums kada nors yra buvęs insultas arba "mikro" insultas.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europe.eu <, en de website van {naam van het nationaal bureau (link)}>.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/<ir {Valstybės narės institucijos pavadinimas (nuoroda)} tinklalapyje>.
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Duitsland
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Germany
Dutch: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hongarije
Lithuanian: Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Vengrija
Dutch: De terminologie van de frequentie is als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10).
Lithuanian: Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson kan Olanzapine Teva de symptomen verergeren.
Lithuanian: Sergantiesiems Parkinsono liga Olanzapine Teva gali pabloginti ligos simptomus.
Dutch: Eosinofilie Leukopenie10 Neutropenie10
Lithuanian: Eozinofilija Leukopenija10 Neutropenija10
Dutch: Dystonie (inclusief oogdraaiingen)11
Lithuanian: Distonija (įskaitant okulogiraciją)11
Dutch: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Didžioji Britanija
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Duitsland
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Vokietija
Dutch: Amenorroe Vergroting van de borsten Galactorroe bij vrouwen Gynecomastie/ vergroting van de borsten bij mannen
Lithuanian: Amenorėja, krūtų padidėjimas, galaktorėja moterims, ginekomastija / krūtų padidėjimas vyrams
Dutch: Plaats de tablet in de mond. Deze lost onmiddellijk op in de mond, zodat u deze makkelijk kan doorslikken.
Lithuanian: Įsidėkite tabletę į burną. Ji ištirps tiesiog burnoje, todėl bus lengva ją nuryti.
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis (creatinine klaring < 10 ml/min) was er t.o.v.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas < 10 ml/min.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema..
Dutch: Olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie.
Lithuanian: Suaugusieji Olanzapinas skirtas šizofrenijai gydyti.
Dutch: - Bij patiënten die Olanzapine Teva gebruiken, is een hoog bloedsuikergehalte en een hoog vetgehalte (triglyceriden en cholesterol) geconstateerd.
Lithuanian: • Olanzapine Teva vartojantiems pacientams buvo išmatuotos didelės gliukozės ir riebiųjų medžiagų (trigliceridų ir cholesterolio) koncentracijos kraujyje.
Dutch: 16 Verhoogde plasmaprolactinespiegels werden gemeld in 47,4% van de adolescente patiënten.
Lithuanian: Prolaktino koncentracijos padidėjimas nustatytas 47,4 % paauglių.
Dutch: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Didžioji Britanija
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Dutch: Olanzapine Teva is niet bestemd voor patiënten die jonger zijn dan 18 jaar.
Lithuanian: Olanzapine Teva jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.
Dutch: Als alternatief kan het vlak voor gebruik worden gedispergeerd in een vol glas water of in een andere geschikte drank (sinaasappelsap, appelsap, melk of koffie).
Lithuanian: Galima prieš pat vartojimą tabletę ištirpdyti pilnoje stiklinėje vandens ar kito tinkamo gėrimo (apelsinų sulčių, obuolių sulčių, pieno arba kavos).
Dutch: Gecontroleerde werkzaamheidsgegevens bij adolescenten (leeftijd 13 tot 17 jaar) zijn beperkt tot kortetermijnstudies bij schizofrenie (6 weken) en manie geassocieerd met bipolaire I-stoornis (3 weken), waar minder dan 200 adolescenten bij betrokken waren.
Lithuanian: Kontroliuojamieji veiksmingumo paaugliams (13-17 metų) duomenys yra riboti ir yra pagrįsti trumpalaikiu šizofrenijos (6 savaičių) ir manijos, susijusios su bipoliniu I tipo sutrikimu (3 savaičių) gydymo veiksmingumo tyrimų, kuriuose dalyvavo mažiau kaip 200 paauglių, duomenimis.
Dutch: Absorptie
Lithuanian: Absorbija
Dutch: Omdat de orodispergeerbare tablet kwetsbaar is, dient het direct na het openen van de blister te worden ingenomen.
Lithuanian: Kadangi burnoje disperguojamoji tabletė yra trapi, ją reikia suvartoti iš karto išėmus iš lizdinės plokštelės.
Dutch: Bij langdurige blootstelling (ten minste 48 weken), kwam gewichtstoename van ≥ 7%, ≥ 15% en ≥ 25% zeer vaak voor (respectievelijk 64,4%, 31,7% en 12,3%).
Lithuanian: Dėl ilgalaikės ekspozicijos (ne trumpesnės kaip 48 savaitės) kūno svoris, palyginti su pradiniu, padidėjo ≥ 7 %, ≥ 15 % ir ≥ 25 % labai dažnai (atitinkamai 64,4 %, 31,7 % ir 12,3 %).
Dutch: 14 Er werd gezien dat normale nuchtere triglyceridenspiegels bij aanvang (< 1,016 mmol/l) naar een hoge spiegel toenamen (≥ 1,467 mmol/l), en dat borderline nuchtere triglyceridenspiegels bij aanvang (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) naar een hoge spiegel toenamen (≥ 1,467 mmol/l).
Lithuanian: Normali pradinė koncentracija nevalgius (< 1,016 mmol/l), kuri padidėjo iki didelės (≥ 1,467 mmol/l), o ribinės pradinės trigliceridų koncentracijos nevalgius (≥ 1,016-< 1,467 mmol/l) iki didelės (≥ 1,467 mmol/l).
Dutch: Een massa-balansonderzoek toonde aan dat ongeveer 57% van radio-gelabeld olanzapine in de urine verscheen, hoofdzakelijk als metabolieten.
Lithuanian: Masių pusiausvyros tyrimų metu nustatyta, kad 57 % radioaktyviąja medžiaga žymėto olanzapino išsiskiria su šlapimu, daugiausia metabolitų pavidalu.
Dutch: de rokers (mannen en vrouwen) de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd (38,6 uur t.o.v.
Lithuanian: Rūkymas Nerūkančių pacientų (vyrų ir moterų), lyginant su rūkančiais, vidutinis pusinės eliminacijos periodas buvo ilgesnis (atitinkamai 38,6 val.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel Olanzapine Teva tabletten u dient in te nemen en voor hoelang.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, po kiek Olanzapine Teva tablečių ir kiek laiko vartoti.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van olanzapine bedroeg ongeveer 93% over het concentratiebereik van ongeveer 7 tot ongeveer 1000 ng/ml.
Lithuanian: Maždaug 93 % olanzapino būna prisijungusio prie plazmos baltymų, kai koncentracija kraujyje yra nuo 7 ng/ml iki 1000 ng/ml ribose.
Dutch: Pasgeboren kinderen die tijdens het derde trimester van de zwangerschap zijn blootgesteld aan antipsychotica (waaronder olanzapine), lopen risico op bijwerkingen na de bevalling waaronder extrapiramidale symptomen en/of onttrekkingsverschijnselen die kunnen variëren in ernst en duur.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos trečiuoju nėštumo trimestru vartojo antipsichozinių vaistinių preparatų (įskaitant olanzapiną), po gimimo yra padidėjusi rizika pasireikšti nepageidaujamoms reakcijoms, įskaitant ekstrapiramidinius ir (arba) nutraukimo simptomus, kurių intensyvumas ir trukmė gali būti skirtingi.
Dutch: Het wordt voornamelijk gebonden aan albumine en α1-zure glycoproteïne.
Lithuanian: Daugiausia olanzapino prisijungia prie albumino ir α1 rūgščiojo glikoproteino.
Dutch: In gevallen waar dosiverhogingen in stappen van 2,5 mg noodzakelijk worden geacht, dienen Olanzapine Teva filmomhulde tabletten te worden gebruikt.
Lithuanian: Tais atvejais, kai dozę būtina didinti po 2,5 mg, reikia skirti Olanzapine Teva plėvele dengtas tabletes.
Dutch: Olanzapine wordt goed geabsorbeerd na orale toediening, waarbij de piekplasmaconcentraties worden bereikt na 5 tot 8 uur.
Lithuanian: Išgertas olanzapinas gerai absorbuojasi, didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje būna po 5-8 valandų.
Dutch: Hoe ziet Olanzapine Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Olanzapine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Onderzoeken bij patiënten tussen 13-17 jaar lieten diverse ongewenste bijwerkingen zien, zoals gewichtstoename, veranderingen in metabole parameters en toename van prolactinespiegels (zie rubriek 4.8 en 5.1).
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo 13-17 metų pacientai, metu pasireiškė įvairios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant svorio padidėjimą, medžiagų apykaitos pokyčius ir prolaktino koncentracijos padidėjimą (žr.
Dutch: In placebogecontroleerde klinische onderzoeken (6-12 weken durend) bij oudere patiënten (gemiddelde leeftijd 78 jaar) met dementiegerelateerde psychose en/of gestoord gedrag, kwam het 2 keer vaker voor dat patiënten overleden wanneer ze met olanzapine werden behandeld vergeleken met placebo (3,5% versus 1,5%).
Lithuanian: Placebo kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu (6-12 savaičių trukmės) su senyvais (vidutinis amžius 78 metai) sergančiais demencija ir (arba) elgesio sutrikimų turinčiais pacientais, gydytų olanzapinu pacientų mirčių dažnis buvo 2 kartus didesnis nei gavusių placebą (atitinkamai 3,5 %, palyginti su 1,5 %).
Dutch: Gewichtstoename1
Lithuanian: Svorio padidėjimas1
Dutch: Men dient dit geneesmiddel niet aan u voor te schrijven indien u borstvoeding geeft, aangezien kleine hoeveelheden Olanzapine Teva in de moedermelk terecht kunnen komen.
Lithuanian: Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas Olanzapine Teva kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Dutch: Het heeft dezelfde dosering en frequentie van toediening als olanzapine omhulde tabletten.
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo dažnis yra toks pat kaip dengtų olanzapino tablečių.
Dutch: Olanzapine orodispergeerbare tablet kan als alternatief worden gebruikt voor olanzapine omhulde tabletten.
Lithuanian: Burnoje disperguojamosios olanzapino tabletės gali būti skiriamos kaip dengtų olanzapino tablečių alternatyva.
Dutch: Trombo-embolie (inclusief longembolie en diep-veneuze trombose) (zie rubriek 4.4)
Lithuanian: (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę) (žr.4.4 skyrių)
Dutch: De Olanzapine Teva orodispergeerbare tablet dient in de mond te worden gebracht alwaar het snel oplost in de speekselvloeistof zodat het gemakkelijk kan worden ingeslikt.
Lithuanian: Olanzapine Teva burnoje disperguojamoji tabletė turi būti įdėta į burną, kur ji greitai ištirpsta seilėse ir lengvai nuryjama.
Dutch: Tevens bevat de 15 mg tablet indigotine (E132) en de 20 mg tablet rood ijzeroxide (E172).
Lithuanian: Be to, 15 mg stiprumo tabletėje yra indigokarmino (E132), 20 mg stiprumo tabletėje - raudonojo geležies oksido (E172).
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor patiënten met fenylketonurie (PKU), een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan omzetten.
Lithuanian: Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilalaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Dutch: Olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstige manische episode.
Lithuanian: Olanzapinas skirtas vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų gydymui.
Dutch: In klinisch onderzoek werd een klinisch betekenisvolle QTc-verlenging (Fridericia QT-correctie [QTcF] ≥ 500 milliseconden [msec] op een willekeurig moment na baseline bij patiënten met een baseline QTcF < 500 msec) soms (0,1 tot 1%) gemeld bij patiënten behandeld met olanzapine zonder een significant verschil in cardiovasculaire voorvallen in vergelijking met met placebo behandelde patiënten.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kliniškai reikšmingas QTc intervalo pailgėjimas (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥ 500 milisekundžių [msek] bet kuriuo metu po bazinio dydžio nustatymo pacientams, kurių bazinis QTcF < 500 msek) olanzapinu gydytiems pacientams buvo nedažnas (nuo 0,1 % iki 1 %),
Dutch: In dezelfde klinische onderzoeken waren cerebrovasculaire bijwerkingen (bijvoorbeeld CVA,
Lithuanian: Tų pačių klinikinių tyrimų metu buvo nepageidaujamų cerebrovaskulinių reiškinių (NCVR t. y.
Dutch: Olanzapine orodispergeerbare tablet is bio-equivalent aan olanzapine omhulde tabletten met een gelijke snelheid en mate van absorptie.
Lithuanian: Burnoje disperguojamosios olanzapino tabletės ir dengtos olanzapino tabletės yra bioekvivalentiškos, jų absorbcijos greitis ir apimtis yra panašūs.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen) zijn onder andere gewichtstoename, slaperigheid; en toename van de prolactinespiegel in het bloed.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 pacientų) yra kūno masės didėjimas, mieguistumas ir prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Dutch: In een 18 maanden durend onderzoek met combinatietherapie bij patiënten met een manische of gemengde episode, die in remissie waren gekomen met olanzapine in combinatie met een stemmingsstabilisator (lithium of valproaat), was langetermijn olanzapine combinatietherapie met lithium of valproaat niet statistisch significant superieur ten opzichte van enkel lithium of valproaat in het uitstellen van een bipolair recidief, gedefinieerd volgens (diagnostische) criteria van het syndroom.
Lithuanian: 18 mėnesių klinikinio tyrimo metu pacientams, kuriems manijos arba mišrus epizodas buvo sėkmingai nuslopintas skiriant olanzapiną kartu su vienu iš nuotaiką stabilizuojančių vaistų (ličiu arba valproatu), ilgalaikis gydymas olanzapinu kartu su ličiu arba valproatu nebuvo statistiškai reikšmingai pranašesnis už gydymą tik ličiu arba valproatu pavėlinant bipolinį pasikartojimą, apibūdinamą sindrominiais diagnozės nustatymo kriterijais.
Dutch: Lichte, voorbijgaande anticholinerge effecten inclusief constipatie en droge mond.
Lithuanian: Lengvas, trumpalaikis anticholinerginis poveikis, įskaitant vidurių užkietėjimą ir burnos džiūvimą
Dutch: De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby´s van moeders die Olanzapine Teva in het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo Olanzapine Teva paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali būti šių toliau išvardytų simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas.
Dutch: Aanvullende informatie over speciale patiëntenpopulaties In klinische onderzoeken bij oudere patiënten met dementie werd behandeling met olanzapine in verband gebracht met een hogere incidentie van mortaliteit en cerebrovasculaire bijwerkingen vergeleken met placebo (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialių grupių pacientus Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo demencija sergantys senyvi pacientai, parodė mirčių ir cerebrovaskulinių nepageidaujamų reakcijų padažnėjimą gydant olanzapinu, palyginti su placebo vartojimu (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Dit middel bevat 2,25 mg/4,5 mg/6,75 mg/9 mg aspartaam in elke orodispergeerbare tablet van 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg. Aspartaam is een bron van fenylalanine.
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaisto 5 mg / 10 mg / 15 mg / 20 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 2,25 mg / 4,5 mg / 6,75 mg / 9 mg aspartamo.
Dutch: De symptomen van toxiciteit bij knaagdieren na orale toediening waren karakteristiek voor potente neuroleptica: hypo-activiteit, coma, tremoren, clonische convulsies, speekselvloed en gereduceerde gewichtstoename.
Lithuanian: Graužikams geriamojo vaisto sukeltas toksiškumas buvo toks pat kaip sukeltas stiprių neuroleptikų: sumažėjęs aktyvumas, koma, drebulys, kloniniai traukuliai, seilėtekis ir nepriaugęs svoris.
Dutch: Van fluoxetine (een remmer van CYP2D6), een enkele dosis antacidum (aluminium, magnesium) of cimetidine is niet aangetoond dat deze de farmacokinetiek van olanzapine significant beïnvloeden.
Lithuanian: Fluoksetinas (CYP2D6 inhibitorius), vienkartinė antacidinių vaistų (aliuminio, magnio) ar cimetidino dozė reikšmingai olanzapino farmakokinetikos nekeičia.
Dutch: (38,6 uur t.o.v.
Lithuanian: ir 33,8 val.
Dutch: - Matige tot ernstige manische episoden, een aandoening met verschijnselen van opwinding of euforie.
Lithuanian: Tai yra būklė, kuriai būdingi susijaudinimo ar euforijos simptomai.
Dutch: Olanzapine Teva bevat de werkzame stof olanzapine.
Lithuanian: Olanzapine Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Dutch: Vertel het met name aan uw arts wanneer u: - geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson gebruikt - carbamazepine (gebruikt bij epilepsie en om de stemming in evenwicht te houden), fluvoxamine
Lithuanian: - vaistų Parkinsono ligai gydyti; - karbamazepiną (antiepilepsinis ir nuotaiką stabilizuojantis vaistas), fluvoksaminą
Dutch: Van fluvoxamine, een specifieke CYP1A2-remmer, is aangetoond dat het het metabolisme van olanzapine significant remt.
Lithuanian: CYP1A2 slopinimas Nustatyta, kad fluvoksaminas, specifinis CYP1A2 inhibitorius, reikšmingai slopina olanzapino metabolizmą.
Dutch: Een lagere startdosering (5 mg/dag) wordt niet routinematig aanbevolen, maar dient overwogen te worden voor personen van 65 jaar en ouder indien klinische factoren dit rechtvaardigen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams mažesnė pradinė dozė (5 mg per parą) paprastai nerekomenduojama, tačiau, atsižvelgiant į tam tikrus klinikinius faktorius,ją kartais tenka skirti 65 metų ir vyresniems pacientams (žr.
Dutch: Citroensmaak (smaakstoffen, maltodextrine, sucrose, arabische gom (E414), glyceryltriacetaat (E1518) en alfa-tocoferol (E307).
Lithuanian: sacharozė, gumiarabikas (E414), glicerolio triacetatas (E1518) ir alfa-tokoferolis (E307)]
Dutch: Er wordt dus geen specifieke interactie verwacht, zoals bevestigd met behulp van in-vivo-onderzoeken waar geen remming van het metabolisme van de volgende actieve stoffen werd gevonden: tricyclische antidepressiva (die voornamelijk de CYP2D6-route vertegenwoordigen), warfarine (CYP2C9), theofylline (CYP1A2) of diazepam (CYP3A4 en 2C19).
Lithuanian: Tai patvirtina ir tyrimai in vivo, kurių metu nepastebėta šių aktyvių medžiagų: triciklių antidepresantų (daugiausiai metabolizuojamų CYP2D6), varfarino
Dutch: Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4, 50.016 Zaragoza,
Lithuanian: 4, 50.016 Zaragoza,