FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Älä käytä GONAL-f:ää, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Romanian: Nu utilizați GONAL-f dacă oricare dintre aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră.
Finnish: •jos olet mies, jolla on parantumaton kivesvaurio.
Romanian: •dacă sunteți bărbat: cu afecțiuni ireversibile ale testiculelor.
Finnish: Naiset, joilla on vaikeasta LH- ja FSH -puutoksesta johtuva anovulaatio.
Romanian: Femei cu anovulație datorată unui deficit sever de LH și FSH.
Finnish: Avusteisissa lisääntymismenetelmissä kaikkien follikkelien aspiraatio ennen ovulaatiota saattaa pienentää hyperstimulaation ilmaantuvuutta.
Romanian: În TRA, aspirarea tuturor foliculilor înainte de ovulație poate reduce riscul apariției hiperstimulării.
Finnish: Irrota aina neula esitäytetystä GONAL-f-kynästä, ennen kuin laitat kynän korkin paikoilleen.
Romanian: Îndepărtați întotdeauna acul din GONAL-f stilou injector (pen) preumplut înainte de a pune la loc capacul stiloului injector.
Finnish: Hyvin harvoin vaikeita OHSS-tapauksia voi vaikeuttaa munasarjojen kiertyminen tai tromboemboliset tapahtumat, kuten keuhkoembolia, iskeeminen aivohalvaus tai sydäninfarkti.
Romanian: Foarte rar, SHSO sever se poate complica cu torsiune de ovar sau evenimente tromboembolice cum sunt embolie pulmonară, accident vascular cerebral ischemic sau infarct de miocard.
Finnish: 8 neulaa.
Romanian: 8 ace.
Finnish: Jos olet mies, veren liiallinen FSH-pitoisuus voi olla merkki vahingoittuneista kiveksistä.
Romanian: La bărbații cu nivel prea ridicat de FSH în sânge, acesta poate fi un semn de probleme testiculare.
Finnish: Veritulppa (sekä OHSS:n yhteydessä että erikseen) Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Hyvin harvinainen:
Romanian: Tromboembolie (atât în asociere cu SHSO, cât și separat) Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Foarte rare:
Finnish: Jos lääkäri ei havaitse haluttua vastetta 4 viikon jälkeen, on GONAL-f-hoitojakso lopetettava.
Romanian: Dacă medicul dumneavostră nu constată răspunsul dorit după 4 săptămâni, ciclul de tratament cu GONAL-f trebuie oprit.
Finnish: Neulan kärkeen ilmestyy pieni nestepisara.
Romanian: Va apărea o mică picătură de soluție la vârful acului.
Finnish: Kynään lisätään tarra, johon potilas voi kirjoittaa käyttöönottopäivän.
Romanian: Va fi lipită o etichetă pe care pacientul va putea scrie ziua primei utilizări.
Finnish: • Tarkista, että ulomman neulansuojuksen irrotettava suojapaperi ei ole vahingoittunut eikä irronnut.
Romanian: • Verificați ca sigiliul detașabil de pe capacul exterior al acului să nu fie deteriorat sau slăbit:
Finnish: • hypotalamuksen tai aivolisäkkeen kasvain
Romanian: • tumori ale hipotalamusului sau ale glandei hipofize
Finnish: Jos sinulle on määrätty lutropiinialfaa GONAL-f:n lisäksi, voit myös yhdistää nämä kaksi lääkettä vaihtoehtona niiden pistämiselle erillisinä pistoksina.
Romanian: Dacă vi s-a prescris administrarea de GONAL-f împreună cu lutropină alfa, puteți amesteca cele două medicamente, aceasta fiind o alternativă la injectarea fiecărui produs pe rând.
Finnish: • Toista kohta 3 ("Ennen esitäytetyn GONAL-f-kynän käyttöä") ja kohta 4 ("Esitäytetyn GONAL-f-kynän valmistelu pistosta varten") toisella kynällä.
Romanian: • Repetați pct. 3 („Înainte de a începe să utilizați GONAL-f stilou injector (pen) preumplut al dumneavoastră") până la pct. 4 („Pregătirea GONAL-f stilou injector (pen) preumplut al dumneavoastră pentru injectare") cu un al doilea stilou injector (pen).
Finnish: Tämä voi aiheuttaa rintakipua, hengenahdistusta, aivohalvauksen tai sydänkohtauksen (ks. myös kohdan 2 alakohta "Verenhyytymisongelmat").
Romanian: Acestea pot cauza durere la nivelul pieptului, dificultăți respiratorii, atac cerebral sau atac de cord (vezi și la pct. 2, subtitlul.
Finnish: Koska moniannossylinteriampullin sisältävä esitäytetty GONAL-f-kynä on tarkoitettu useisiin injektioihin, on potilaille annettava selkeät ohjeet moniannoskynän virheellisen käytön välttämiseksi.
Romanian: Deoarece GONAL-f stilou injector (pen) preumplut cu cartuș multidoză este destinat pentru mai multe administrări, pacienților li se vor furniza instrucțiuni clare în scopul evitării utilizării incorecte a formei multidoză.
Finnish: Avusteisissa lisääntymismenetelmissä monisikiöisen raskauden riski liittyy pääasiassa siirrettyjen alkioiden lukumäärään, niiden laatuun sekä potilaan ikään.
Romanian: La pacientele supuse TRA riscul sarcinilor multiple are legătură cu numărul de embrioni implantați, calitatea lor și vârsta pacientei.
Finnish: • tuntemattomasta syystä johtuva gynekologinen verenvuoto
Romanian: • hemoragii genitale de etiologie necunoscută
Finnish: Yksittäiset käyttövalmiiksi saatetut injektiopullot on käytettävä vain yhdelle potilaalle.
Romanian: Flacoanele cu soluție reconstituită trebuie utilizate numai pentru un singur pacient.
Finnish: Pyörittele pulloa kevyesti poistamatta ruiskua.
Romanian: Mișcați ușor și circular flaconul fără a scoate seringa.
Finnish: • Liuotin on injektionesteisiin käytettävä vesi.
Romanian: • Solventul este apă pentru preparate injectabile.
Finnish: • Rintojen kehittyminen, akne tai painonnousu.
Romanian: • Creșterea sânilor, acnee sau creștere în greutate.
Finnish: Suositeltava hoitojakso alkaa 75 IU:lla lutropiinialfaa päivittäin yhdessä 75-150 IU FSH:n kanssa.
Romanian: Un protocol recomandat începe cu 75 UI lutropină zilnic și cu 75-150 UI FSH.
Finnish: EXP Käytettävä 28 vuorokauden kuluessa ensimmäisestä käyttökerrasta
Romanian: EXP Perioada de valabilitate după prima utilizare: 28 zile
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät GONAL-f:ää Miten GONAL-f:ää käytetään
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați GONAL-f
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa voi paljastua hypovolemia, veren väkevöityminen, elektrolyyttien epätasapaino, vesivatsa, verivatsa, keuhkopussin nestepurkaumia, vesirinta tai akuutti keuhkoahdistus.
Romanian: Examinarea clinică poate evidenția hipovolemie, hemoconcentrație, dezechilibru electrolitic, ascită, hemoperitoneu, revărsat pleural, hidrotorax sau detresă respiratorie acută.
Finnish: Mikäli saavutetaan ylisuuri vaste, hoito tulee keskeyttää eikä hCG:tä saa antaa.
Romanian: Dacă se obține un răspuns excesiv, tratamentul trebuie oprit și hCG se întrerupe.
Finnish: (Jos sinulle on määrätty enemmän kuin yksi GONAL-f injektiopullo, ruiskuta liuos hitaasti seuraavaan kuiva-aineinjektiopulloon, kunnes olet liuottanut sinulle määrätyn määrän kuiva-aineinjektiopulloja.
Romanian: (Dacă vi s-a prescris mai mult de un flacon de GONAL-f, reinjectați încet soluția în alt flacon cu pulbere până veți avea toate flacoanele prescrise dizolvate în soluție.
Finnish: Mitä GONAL-f on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät GONAL-f:ää Miten GONAL-f:ää käytetään Mahdolliset haittavaikutukset GONAL-f:n säilyttäminen
Romanian: Ce este GONAL-f și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați GONAL-f Cum să utilizați GONAL-f
Finnish: • Anna pistos välittömästi: lääkäri tai sairaanhoitaja on jo neuvonut sinulle pistoskohdat (esim.
Romanian: • Injectați soluția imediat: Medicul dumneavoastră sau asistenta v-au sfătuit deja unde să faceți injecția (de exemplu: abdomen, partea anterioară a coapsei).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettiin lisääntynyt munasarjojen herkkyys GONAL-f-valmisteelle annettaessa sitä yhdessä lutropiinialfan kanssa.
Romanian: În studiile clinice s-a observat o creștere a sensibilității ovariene la GONAL-f atunci când acesta s-a administrat concomitent cu lutropină alfa.
Finnish: Tässä tapauksessa lutropiiinialfa tulee saattaa käyttövalmiiksi ensin ja käyttää liuosta sitten GONAL-f-kuiva-aineen saattamiseen käyttövalmiiksi.
Romanian: În acest caz lutropina alfa trebuie întâi reconstituită și apoi utilizată pentru reconstituirea pulberii de GONAL-f.
Finnish: Potilaille tulisi kertoa mahdollisesta monisikiöisen raskauden riskistä ennen hoidon aloittamista.
Romanian: Pacientele trebuie să fie prevenite înaintea tratamentului asupra risculuipotențial al sarcinilor multiple.
Finnish: Napauta säiliötä kevyesti.
Romanian: Loviți ușor conținătorul rezervorului.
Finnish: • Aseta annokseksi hoitopäiväkirjaan kirjaamasi puuttuva määrä tai lukema, joka näkyy edelleen edellisen kynän annosnäytössä, ja anna pistos.
Romanian: • Stabiliți doza la cantitatea omisă pe care ați înregistrat-o în jurnalul de tratament sau la numărul indicat în continuare în Fereastra de feedback a dozei de pe stiloul injector (pen) anterior și injectați.
Finnish: Tämä voi olla merkki siitä, että munasarjat ylireagoivat hoitoon ja että sinulle kehittyi suuria munasarjakystia (ks. myös kohdan 2 alakohta "Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä").
Romanian: Aceasta poate indica o reacție excesivă a ovarelor la tratament, precum și dezvoltarea unor chisturi ovariene de mari dimensiuni (vezi și la pct. 2, subtitlul „Sindromul hiperstimulării ovariene").
Finnish: Follitropiinialfa, 600 IU/ml (joka vastaa 44 mikrogrammaa/ml).
Romanian: Folitropină alfa, 600 UI/ml (echivalent cu 44 micrograme/ml)
Finnish: • Annosnäytön numeroiden avulla voit: a.
Romanian: • Cifrele afișate în Fereastra de feedback a dozei vă ajută să: a.
Finnish: Jos lääkäri ei havaitse vastetta 5 viikon jälkeen, kyseinen GONAL-f-hoitojakso on keskeytettävä.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră nu constată un răspuns după 5 săptămâni, ciclul de tratament cu GONAL-f trebuie oprit.
Finnish: * rekombinantti ihmisen follikkelia stimuloiva hormoni (r-hFSH), joka tuotetaan kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO) yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Romanian: * hormon uman foliculostimulant recombinant (r-hFSH) produs pe Celule Ovariene de Hamster chinezesc (COH) printr-o tehnică specială de recombinare ADN.
Finnish: • Jos havaitse nestepisaroita, siirry kohtaan 5: Lääkärin määräämän annoksen asettaminen.
Romanian: • Dacă vedeți (o) mică(i) picătură(i) de soluție, treceți la pct. 5: Stabilirea dozei prescrise de medicul dumneavoastră.
Finnish: Hoito miehillä
Romanian: Tratamentul la bărbați
Finnish: • Liuotin sisältää injektionesteisiin käytettävää vettä ja bentsyylialkoholia.
Romanian: • Solventul conține apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic.
Finnish: • Vakavia, OHSS:ään joskus liittymättömiä verenhyytymiskomplikaatioita (veritulppia) voi esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta).
Romanian: • Foarte rar pot apărea complicații grave privind coagularea sângelui (evenimente tromboembolice), uneori independente de SHSO (pot afecta până la 1 din 10000 persoane).
Finnish: Vain kertakäyttöön.
Romanian: Pentru administrare unică.
Finnish: • Jokainen injektiopullo sisältää 5,5 mikrogrammaa follitropiinialfaa.
Romanian: • Fiecare flacon conține 5,5 micrograme de folitropină alfa.
Finnish: Lievät tai vaikeat yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaktiset reaktiot ja sokki
Romanian: Reacții de hipersensibilitate ușoare până la severe, incluzând reacții anafilactice și șoc anafilactic
Finnish: • Jos pistät GONAL-f:n itse, lue huolellisesti tämän selosteen lopussa olevat ohjeet "GONAL-f-kuiva-aineen ja liuottimen saattaminen käyttövalmiiksi ja liuoksen käyttäminen" ja noudata niitä.
Romanian: • Dacă vă administrați GONAL-f singur(ă), vă rugăm să citiți cu atenție și să respectați instrucțiunile de la sfârșitul acestui prospect, numite „Cum să preparați și să utilizați GONAL-f pulbere și soluție".
Finnish: • Ruiskuta liuos ihon alle painamalla mäntää kevyesti, kuten sinulle on neuvottu.
Romanian: • Injectați sub piele împingând ușor pistonul, așa cum ați fost instruiți.
Finnish: • Allergiset reaktiot, kuten esimerkiksi ihottuma, ihon punoitus, nokkosihottuma, kasvojen turvotus johon liittyy hengitysvaikeuksia, voivat joskus olla vakavia.
Romanian: • Reacțiile alergice, cum sunt erupția pe piele, înroșirea pielii, urticaria, umflarea feței însoțite de dificultăți respiratorii, pot fi grave uneori.
Finnish: Suurina annoksina (≥5 IU/kg) follitropiinialfa vähensi elinkykyisten sikiöiden määrää ilman teratogeenisia vaikutuksia ja aiheutti samanlaisia synnytyshäiriöitä kuin virtsan menopausaalinen gonadotropiini (hMG).
Romanian: Administrată în doze mari (≥ 5 UI/kg/zi) folitropina alfa determină scăderea numărului de fetuși viabili fără a fi teratogenă, iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de gonadotropină umană de menopauză (hMG) urinară.
Finnish: Kerta- ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille sen lisäksi, mitä tämän valmisteyhteenvedon muissa kohdissa jo esitetään.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea în plus față de cele menționate la alte puncte din acest RCP.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RASIASSA ON 1, 5, 10 INJEKTIOPULLOA JA 1, 5, 10 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1, 5, 10 FLACOANE ȘI 1, 5, 10 SERINGI PREUMPLUTE
Finnish: Farmakologisina annoksina follitropiinialfaa (≥40 IU/kg) pitkään saaneilla rotilla on todettu heikentynyttä fertiliteettiä.
Romanian: S-a observat fertilitate scăzută la șobolani expuși la doze farmacologice de folitropină alfa (≥ 40 UI/kg/zi) pe perioade lungi, prin scăderea fecundității.
Finnish: Hoidon lopussa käyttämätön liuos on hävitettävä.
Romanian: La sfârșitul tratamentului, soluția rămasă neutilizată trebuie aruncată.
Finnish: jos"0", annos pistetty jos ei "0", tarvitset toisen pistoksen
Romanian: dacă este„0", injectarea este completă dacă nu este „0", este nevoie de o a doua injecție
Finnish: Vakava OHSS on melko harvinainen (ks. kohta 4.4).
Romanian: SHSO sever este mai puțin frecvent (vezi pct. 4.4).
Finnish: Suurin vuorokausiannos on 450 IU (0,72 ml).
Romanian: Doza zilnică maximă este de 450 UI (0,72 ml).
Finnish: • Pidä ulommasta neulansuojuksesta kunnolla kiinni.
Romanian: • Țineți strâns capacul exterior al acului.
Finnish: 20 neulaa.
Romanian: 20 ace.
Finnish: Aikuisilla miehillä GONAL-f-valmistetta käytetään:
Romanian: La bărbați adulți, GONAL-f se utilizează:
Finnish: GONAL-f aiheuttaa harvoin vaikean OHSS:n, ellei munarakkulan lopullisen kypsymisen aikaansaamiseksi käytettävää lääkettä (sisältää ihmisen istukkagonadotropiinia hCG:tä) anneta.
Romanian: Tratamentul cu GONAL-f conduce rar la apariția SHSO sever, exceptând cazul în care se administrează medicamentul utilizat pentru inducerea maturării foliculare finale (care conține gonadotropină corionică umană - hCG).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP.
Finnish: Potilaan tulee kirjoittaa esitäytetyn GONAL-f-kynän päälle ensimmäinen käyttöpäivä.
Romanian: Pacientul trebuie să noteze data primei utilizări pe GONAL-f stilou injector (pen) preumplut.
Finnish: • Annosnäyttö näyttää puuttuvan määrän, joka sinun on pistettävä uudella kynällä.
Romanian: • Fereastra de feedback a dozei va arăta cantitatea omisă pe care trebuie să o injectați utilizând un nou stilou injector (pen).
Finnish: Laita se neulojen keräyssäiliöön.
Romanian: Aruncați-l într-un recipient pentru obiecte ascuțite.
Finnish: • OHSS voi muuttua vaikeaksi, jolloin munasarjat ovat selkeästi suurentuneet, virtsantuotanto on vähentynyt, painosi nousee, sinulla on hengitysvaikeuksia ja/tai vatsaasi tai rintakehääsi kerääntyy mahdollisesti nestettä.
Romanian: • SHSO poate deveni sever, manifestându-se prin mărirea în volum a ovarelor, diminuarea cantității de urină, creștere în greutate, dificultăți în respirație și/sau acumulare posibilă de lichid la nivelul stomacului sau al pieptului.
Finnish: Raskauden keskeytymisen esiintyvyys keskenmenon johdosta on korkeampi potilailla, joilla follikkelien kasvua stimuloidaan ovulaatioinduktiota tai avusteisia lisääntymismenetelmiä varten kuin luonnollisen hedelmöittymisen jälkeen.
Romanian: Incidența sarcinilor pierdute prin avort este mai mare la pacientele supuse stimulării creșterii foliculare pentru inducerea ovulației sau TRA decât în cazul concepției naturale.
Finnish: Käytettäessä avusteisia lisääntymismenetelmiä tai munasarjojen stimulointia munasolujen tuottamiseen on todennäköisempää saada keskenmeno kuin tavanomaisen hedelmöittymisen jälkeen.
Romanian: În cazul în care sunteți supusă unor tehnici de reproducere asistată sau stimulării ovarelor pentru a produce ovocite, există o probabilitate mai mare de pierdere a sarcinii decât la media femeilor.
Finnish: Esitäytetyn GONAL-f-kynän hoitopäiväkirja (ks. taulukko viimeisellä sivulla)
Romanian: Jurnalul de tratament al GONAL-f stilou injector (pen) preumplut (a se vedea tabelul de la sfârșit)
Finnish: • Avattua kynää saa säilyttää enintään 28 päivää jääkaapin ulkopuolella (korkeintaan 25°C:ssa).
Romanian: • După prima deschidere, medicamentul poate fi păstrat pentru cel mult 28 zile în afara frigiderului (la cel mult 25ºC).
Finnish: • Tarkista, että liuos on kirkasta eikä sisällä hiukkasia.
Romanian: • Verificați dacă soluția rezultată este clară și nu conține particule.
Finnish: 900 IU/1,5 ml
Romanian: 900 UI/1,5 ml
Finnish: Varoitus: Lue käyttöohjeet ennen esitäytetyn GONAL-f-kynän käyttämistä.
Romanian: Vă rugăm să citiți aceste instrucțiuni de utilizare înainte de a utiliza GONAL-f stilou injector (pen) preumplut.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset GONAL-f-valmisteen samanaikainen käyttö muiden ovulaatiota stimuloivien lääkevalmisteiden (esim. hCG, klomifeenisitraatti) kanssa saattaa voimistaa follikkelivastetta, kun taas aivolisäkkeen desensitaatiota aiheuttavan GnRH-agonistin tai -antagonistin samanaikainen käyttö saattaa nostaa riittävän munasarjavasteen aikaansaamiseksi tarvittavaa GONAL-f-annosta.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea concomitentă a GONAL-f cu alte medicamente pentru stimularea ovulației (de exemplu hCG, citrat de clomifen) poate potența răspunsul folicular, în timp ce utilizarea concomitentă a unui agonist sau antagonist GnRH care induce desensibilizarea hipofizară poate necesita mărirea dozei de GONAL-f necesară obținerii unui răspuns ovarian adecvat.
Finnish: Keltarauhasvaiheen tukemista voidaan harkita, koska luteotrooppisen aktiivisuuden omaavien aineiden (LH/hCG) puute ovulaation jälkeen voi johtaa keltarauhasen ennenaikaiseen tuhoutumiseen.
Romanian: Deoarece lipsa substanțelor cu activitate luteotropă (LH/hCG) după ovulație poate duce la disfuncție prematură de corp galben, se poate lua în considerare și susținerea fazei luteale.
Finnish: • Irrota suojapaperi.
Romanian: • Îndepărtați sigiliul detașabil.
Finnish: Esitäytetyn GONAL-f-kynän valmistelu pistosta varten 4.1.
Romanian: Pregătirea GONAL-f stilou injector (pen) preumplut al dumneavoastră pentru injectare 4.1.
Finnish: • Anna pistos itsellesi samaan aikaan joka päivä.
Romanian: • Administrați-vă injecția la aceeași oră în fiecare zi.
Finnish: • Kiinnitä valmistusneula tyhjään injektioruiskuun.
Romanian: • Fixați acul pentru preparare la seringa goală pentru injectare.
Finnish: Jos elimistösi reagoi liian voimakkaasti, GONAL-f-hoitosi keskeytetään, eikä sinulle anneta hCG:tä (ks. kohta 2, OHSS).
Romanian: Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul cu GONAL-f va fi oprit și nu vi se va administra hCG (vezi pct. 2, SHSO).
Finnish: • Kuiva-aine on valkoinen pelletti lasisessa moniannosinjektiopullossa.
Romanian: • Pulberea conține pelete albe într-un flacon multidoză din sticlă.
Finnish: Hoito tulee räätälöidä yksittäisen potilaan vasteen mukaan ultraäänellä mitatun follikkelikoon ja estrogeenivasteen perusteella.
Romanian: Tratamentul trebuie adaptat la răspunsul individual al pacientei, conform evaluării efectuate prin măsurarea dimensiunii foliculului prin ultrasonografie și a secreției de estrogen.
Finnish: Useimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat päänsärky, munasarjakystat ja paikalliset pistoskohdan reaktiot (esim. kipu, punoitus, mustelma, turvotus ja/tai ärsytys pistoskohdassa).
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent sunt cefaleea, chisturile ovariene și reacțiile la locul injectării (de exemplu durere, eritem, hematom, edem și/sau iritație la locul injectării).
Finnish: • Anovulaatio (mukaan lukien munasarjojen monirakkulatauti) naisilla, joilla ei ole saatu vastetta klomifeenisitraattihoidolla.
Romanian: • Anovulație (inclusiv sindromul ovarului polichistic) la femei care nu răspund la tratamentul cu citrat de clomifen.
Finnish: Varmista vielä kerran, että annosnäytössä näkyy oikea annos.
Romanian: 6.3. Verificați încă o dată ca Fereastra de feedback a dozei să arate doza corectă.
Finnish: • Tavallinen GONAL-f-annos on 150 IU (0,24 ml) yhdessä hCG:n kanssa.
Romanian: • Doza obișnuită de GONAL-f este de 150 UI (0,24 ml) în combinație cu hCG.
Finnish: • GONAL-f:n suurin vuorokausiannos on tavallisesti enintään 225 IU (0,36 ml).
Romanian: • Doza maximă zilnică de GONAL-f nu depășește de obicei 225 UI (0,36 ml).
Finnish: Anovulatorisilla naisilla GONAL-f-hoidon tavoitteena on kehittää yksi kypsä Graafin follikkeli, josta munasolu vapautuu hCG:n annon jälkeen.
Romanian: La femeile cu anovulație, scopul terapiei cu GONAL-f este de a dezvolta un singur folicul de Graaf matur, din care ovulul va fi eliberat după administrarea de hCG.
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa seuraavassa kierrossa alhaisemmalla FSH-annoksella kuin mitä käytettiin edeltävässä kierrossa.
Romanian: Tratamentul trebuie reînceput în ciclul următor cu o doză de FSH mai mică decât în cel anterior.
Finnish: Älä ruiskuta liuosta verisuoneen.
Romanian: Nu injectați direct într-o venă.
Finnish: 1 ml liuotinta on pakattu joko 2 tai 3 ml:n lasisiin injektiopulloihin (tyypin I lasia), joissa on teflon-päällysteinen kumitulppa, tai 1 ml lasisiin esitäytettyihin ruiskuihin (tyypin I lasia) joissa on kumitulppa.
Romanian: Solventul pentru reconstituire în volum de 1 ml este ambalat în flacoane de 2 sau 3 ml (sticlă tip I) cu dop din cauciuc (cauciuc acoperit cu teflon) sau în seringi preumplute de 1 ml (sticlă tip I) cu dop din cauciuc.
Finnish: Avaamisen jälkeen säilytä lääkettä enintään 28 vuorokauden ajan korkeintaan 25ºC:ssa.
Romanian: După prima deschidere, medicamentul poate fi păstrat pentru cel mult 28 zile la cel mult 25ºC.
Finnish: Esimerkiksi kahden viikon GnRH-agonistihoidon jälkeen annetaan 150-225 IU:ta GONAL-f:ää 7 päivän ajan.
Romanian: De exemplu, după două săptămâni de tratament cu agonist GnRH se administrează 150 până la 225 UI de GONAL-f timp de 7 zile.
Finnish: Aikuisilla naisilla GONAL-f-valmistetta käytetään:
Romanian: La femei adulte, GONAL-f se utilizează:
Finnish: Tarkista, että liuos on kirkasta eikä sisällä hiukkasia.
Romanian: Verificați ca soluția să fie limpede și să nu conțină particule.
Finnish: GONAL-f sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on olennaisesti natriumiton.
Romanian: GONAL-f conține sodiu <1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiu".
Finnish: Näin käy kuitenkin vain jos hCG:tä käytetään samanaikaisesti (ks. kohta 2, OHSS).
Romanian: Cu toate acestea, SHSO poate să apară numai dacă se administrează și hCG (vezi pct. 2, SHSO).
Finnish: Sisältää: 1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä
Romanian: Conține: 1 ml apă pentru preparate injectabile.
Finnish: Sekä GONAL-f:ää että GnRH-agonistia annetaan niin kauan, kunnes munarakkulasi kehittyvät halutusti.
Romanian: Apoi se administrează GONAL-f și agonistul GnRH până se ajunge la nivelul dorit de dezvoltare al foliculilor.
Finnish: • Millilitrassa on 600 IU:ta (vastaa 44 mikrogrammaa) follitropiinialfaa.
Romanian: • Un mililitru de lichid conține 600 UI (44 micrograme) de folitropină alfa.
Finnish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Alankomaat
Romanian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Olanda
Finnish: Jokainen ml käyttövalmiiksi saatettua liuosta sisältää 75 IU.
Romanian: Fiecare ml de soluție reconstituită conține 75 UI.
Finnish: 450 IU/0,75 ml
Romanian: 450 UI/0,75 ml