FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude (ESS100732 - KLEAN), randomisée, en ouvert, réalisée chez des patients n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux, le fosamprénavir (700 mg), co-administré avec de faibles doses de ritonavir (100 mg), deux fois par jour, et avec l'association à dose fixe abacavir / lamivudine (600 mg / 300 mg) en un comprimé par jour, a montré une efficacité comparable sur 48 semaines au lopinavir / ritonavir (400 mg / 100 mg) administré deux fois par jour en association avec abacavir / lamivudine (600 mg / 300 mg en une prise par jour).
Latvian: Randomizētā, atklātā pētījumā (ESS100732 - KLEAN) pacientiem, kas iepriekš nebija lietojuši antiretrovīrusu līdzekļus, lietojot fosamprenavīru (700 mg) kopā ar mazu ritonavīra devu (100 mg) divas reizes dienā shēmā, kas ietvēra abakavīra/ lamivudīna (600 mg/ 300 mg) fiksētas devas kombinētu tableti reizi dienā, 48 nedēļu laikā novēroja līdzīgu efektivitāti kā lopinavīram/ ritonavīram (400 mg/ 100 mg), ko lietoja divreiz dienā kombinācijā ar abakavīru/ lamivudīnu (600 mg / 300 mg reizi dienā).
French: 150 mg tous les deux jours
Latvian: 150 mg katru otro dienu
French: Les enfants peuvent prendre la posologie adulte de ritonavir capsules (100 mg deux fois par jour) s'ils pèsent au moins 33 kg et sont capables d'avaler les capsules entières.
Latvian: Bērni var lietot pieaugušajiem paredzēto ritonavīra kapsulu devu (100 mg divas reizes dienā), ja vien viņu ķermeņa masa ir vismaz 33 kg un viņi var norīt kapsulas veselā veidā.
French: Aussi, chez l'adulte, la suspension buvable de Telzir devra être administrée en dehors des repas, l'estomac vide (voir rubrique 4.2).
Latvian: Tādēļ pieaugušiem pacientiem Telzir suspensija iekšķīgai lietošanai jālieto atsevišķi no pārtikas un tukšā dūšā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
French: Il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques des antidépresseurs tricycliques (ex : désipramine et nortriptyline) en cas de co-administration avec Telzir (voir rubrique 4.5).
Latvian: Rekomendē uzraudzīt triciklisko antidepresantu (piemēram, dezipramīna un nortriptilīna) terapeitisko koncentrāciju, lietojot tos vienlaicīgi ar Telzir (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (> 5% des sujets adultes traités) avec l'association fosamprenavir / ritonavirétaient des effets gastro-intestinaux (nausées, diarrhées, douleurs abdominales et vomissements) et des céphalées.
Latvian: Lietojot fosamprenavīru kombinācijā ar ritonavīru, visbiežāk (> 5% no ārstētajiem pieaugušajiem) novērotās blakusparādības bija kuņģa-zarnu trakta traucējumi (slikta dūša, caureja, sāpes vēderā un vemšana) un galvassāpes.
French: Le fosamprénavir associé au ritonavir a généralement été bien toléré chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère, et ces schémas posologiques ont présenté des profils d'effets indésirables et de biologie clinique similaires à ceux observés dans les précédentes études chez les patients infectés par le VIH-1 ayant une fonction hépatique normale.
Latvian: Fosamprenavīru kopā ar ritonavīru parasti labi panesa pacienti ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem, un šo devu lietošanas shēmu gadījumā bija līdzīgas blakusparādības un klīniski laboratoriskās pazīmes kā iepriekšējos pētījumos ar HIV-1 inficētiem pacientiem ar normālu aknu darbību.
French: Des cas d'affections auto-immunes (telles que la maladie de Basedow et l'hépatite autoimmune) ont également été rapportés dans un contexte de restauration immunitaire ; toutefois, le délai de survenue rapporté varie davantage, et ces évènements peuvent survenir plusieurs mois après l'initiation du traitement (voir rubrique 4.4).
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas gadījumā ziņots arī par autoimūniem traucējumiem (piemēram, par Greivsa slimību un autoimūnu hepatītu), taču ziņotais traucējumu parādīšanās laiks ir dažāds, un tie var rasties daudzus mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: L'administration concomitante de fosamprenavir /ritonavir et de lurasidone est contre-indiquée en raison du risque potentiel de réactions graves, et/ou pouvant menacer le pronostic vital, associées à la lurasidone (voir rubrique 4.3)
Latvian: Fosamprenavīra/ritonavīra un lurazidona vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, jo iespējamas ar lurazidonu saistītas smagas un/vai dzīvību apdraudošas reakcijas
French: Lopinavir: Cmax 30 % Lopinavir: ASC  37 % Lopinavir: Cmin  52 %
Latvian: Lopinavīrs: Cmax↑ 30% Lopinavīrs: AUC ↑ 37% Lopinavīrs: Cmin ↑ 52%
French: Aucune étude n'a été réalisée concernant l'effet de l'association Telzir - ritonavir sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav veikti pētījumi, lai novērtētu Telzir kombinācijas ar ritonavīru ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: De plus, l'amprénavir est également un inhibiteur de l'enzyme CYP3A4, bien que cette activité soit moins importante que celle du ritonavir.
Latvian: Amprenavīrs arī ir CYP3A4 enzīma inhibitors, tikai mazākā mērā kā ritonavīrs.
French: Si vous remarquez des problèmes musculaires :
Latvian: Jums var būt problēmas ar muskuļiem
French: Après administration orale, le fosamprénavir est rapidement et presque totalement hydrolysé en amprénavir et phosphate inorganique au fur et à mesure de son absorption à travers l'épithélium intestinal.
Latvian: Fosamprenavīrs ātri un gandrīz pilnīgi hidrolizējas par amprenavīru un neorganisko fosfātu, jo tas pēc iekšķīgas lietošanas uzsūcas caur zarnu epitēliju.
French: Cmax  14 % (- 36 % ; + 15 %) ASC  16 % (- 36 % ; + 8 %) Cmin  19 % (- 42 % ; + 13 %)
Latvian: Cmax ↓ 14% (-36%; +15%) AUC ↓ 16% (-36%; +8%)
French: (voir rubrique
Latvian: (Asinszāles izraisīta
French: Cholestérolémie augmentée Triglycéridémie augmentée Alanine aminotransférase augmentée
Latvian: Paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis Paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis Paaugstināts lipāzes līmenis
French: L'amprénavir est principalement métabolisé par le foie, moins de 1 % étant éliminé sous forme inchangée dans les urines.
Latvian: Amprenavīrs primāri metabolizējas aknās un mazāk kā 1 % izdalās neizmainītā veidā ar urīnu.
French: Certains patients prenant un traitement par association d'antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kas lieto kombinētu terapiju HIV ārstēšanai, rodas stāvoklis, ko dēvē par osteonekrozi.
French: b) Patients prétraités par Inhibiteurs de Protéase (IP)
Latvian: b) PI lietojuši pacienti Amprenavīrs
French: Inhibiteurs de la phosphodiésterase 5 (PDE5) utilisés pour le traitement des troubles de l'érection : L'administration concomitante de Telzir et d'inhibiteurs de la PDE5 (ex : sildénafil, tadalafil, vardénafil) n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Latvian: FDE5 inhibitori, ko lieto erektilās disfunkcijas ārstēšanai: neiesaka lietot Telzir vienlaicīgi ar FDE5 inhibitoriem (piemēram, sildenafilu, tadalafilu, vardenafilu) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: L'ajustement de la dose de paroxétine est recommandé en fonction de l'effet antidépresseur observé.
Latvian: Ieteicama paroksetīna devas titrēšana, pamatojoties uz klīniskās atbildes reakcijas novērtēšanu pret antidepresantu.
French: La non-infériorité entre fosamprénavir co-administré avec ritonavir et lopinavir / ritonavir a été démontrée sur la base du pourcentage de patients atteignant des taux plasmatiques d'ARN VIH-1 < 400 copies/ml à 48 semaines (critère d'évaluation principal).
Latvian: Pierādīts, ka fosamprenavīra vienlaikus lietošana ar ritonavīru nebija mazāk efektīva, salīdzinot ar lopinavīru/ ritonavīru, pamatojoties uz pacientu daļām, kam 48 nedēļu laikā tika sasniegts HIV-1 RNS līmenis plazmā < 400 kopijas/ml (primārais iznākums).
French: Kétoconazole: Cmax  25 % Kétoconazole: ASC  2.69-fois.
Latvian: Ketokonazols: Cmax 25% Ketokonazols: AUC 2,69 reizes.
French: Comparé aux données historiques obtenues chez les adultes ayant reçu le fosamprénavir / ritonavir à la dose de 700/100 mg deux fois par jour, les sujets âgés de 12 à 18 ans avaient une ASC(024) plasmatique d'amprénavir inférieure de 20 %, une Cmax inférieure de 23 % et une Cmin inférieure de 20 %.
Latvian: Salīdzinot ar vēsturisko pieaugušo grupu, kuri lietoja fosamprenavīru / ritonavīru pa 700 / 100 mg divas reizes dienā, pētījuma dalībniekiem no 12 līdz 18 gadu vecumam bija par 20 % zemāka APV AUC(0-24), par 23 % zemāka Cmax un par 20 % zemāka Cmin vērtība plazmā.
French: (Induction et/ou inhibition du CYP2C9 par RTV)
Latvian: (RTV izraisīta CYP2C9 indukcija un/vai inhibīcija)
French: INFECTIOLOGIE
Latvian: INFEKCIJAS
French: 600 mg une fois par jour
Latvian: 600 mg vienreiz dienā
French: La co-administration de TELZIR/ritonavir avec l'alfuzosine est contre indiquée (voir rubrique
Latvian: TELZIR/ritonavīra vienlaicīga lietošana ar alfuzosīnu ir kontrindicēta (skatīt
French: Eau purifiée.
Latvian: Tukšā dūšā
French: Rifabutine: Cmax  14 %* Rifabutine: ASC (0-48) ↔*
Latvian: Rifabutīns: AUC(0-48) ↔*
French: Phénobarbital Carbamazepine
Latvian: Fenobarbitāls Karbamazepīns
French: L'administration de fosamprénavir sous forme de comprimés lors des repas (repas riche en graisses standard : 967 kcal, 67 grammes de lipides, 33 grammes de protéines, 58 grammes de glucides) ne modifie pas les paramètres pharmacocinétiques plasmatiques (Cmax, Tmax ou ASC0-∞) comparativement à la prise à jeun de cette forme pharmaceutique.
Latvian: 67 grami tauku, 33 grami olbaltumvielu, 58 grami ogļhidrātu) nepaaugstināja amprenavīra plazmas farmakokinētiku (Cmax, tmax vai AUC0-~), salīdzinot ar šīs zāļu formas nozīmēšanu tukšā dūšā.
French: Paritaprévir (associé au ritonavir et à l'ombitasvir et co-administré avec le dasabuvir)
Latvian: (vienā zāļu formā ar ritonavīru un ombitasvīru un lietojot vienlaikus ar dasabuvru)
French: Les études effectuées chez le rat n'ont pas montré d'effet sur la fertilité ni sur les capacités reproductrices (voir rubrique 5.3).
Latvian: Žurkām būtiska ietekme uz fertilitāti un reproduktīvo funkciju, lietojot fosamprenavīru, netika novērota (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: Test de résistance phénotypique
Latvian: Fenotipiskās rezistences pārbaudes
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE FLACON - SUSPENSION BUVABLE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELES ETIĶETE IEKŠĶĪGI LIETOJAMAI SUSPENSIJAI
French: Lors de tentatives d'augmentation de la dose d'autres inhibiteurs de protéase associés au ritonavir visant à compenser cette diminution de l'ASC de l'inhibiteur de protéase, une fréquence élevée d'effets indésirables hépatiques a été observée.
Latvian: Mēģinot novērst samazināto kopējo iedarbību, palielinot citu proteāzes inhibitoru devu, lietojot kopā ar ritonavīru, bieži novērotas aknu blakusparādības.
French: De plus, une diminution du nombre de sites d'implantation par portée et une augmentation de la durée de gestation ont été observées lorsque les jeunes rats ont été accouplés une fois leur maturité atteinte.
Latvian: Turklāt, kad žurkulēni pēc dzimumbrieduma sasniegšanas tika sapāroti, novēroja samazinātu implantācijas vietu skaitu metienā un pagarinātu grūtniecības laiku.
French: Dans cette population de patients, la suspension buvable doit être prise sans nourriture et l'estomac vide.
Latvian: Šai pacientu grupai suspensiju iekšķīgai lietošanai nedrīkst lietot kopā ar pārtiku un tā jālieto tukšā dūšā.
French: Par conséquent, Telzir devra être administré avec prudence chez les patients ayant une allergie connue aux sulfamides.
Latvian: Tomēr pacientiem ar zināmu alerģiju pret sulfonamīdiem Telzir jālieto piesardzīgi.
French: Paroxétine: Cmax  51 % Paroxétine: ASC 55 %
Latvian: Paroksetīns: Cmax ↓ 51% Paroksetīns: AUC ↓55%
French: − le bépridil (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle),
Latvian: - bepridils (izmanto augsta asinsspiediena ārstēšanai);
French: La posologie recommandée est de 14 ml de Telzir suspension buvable (700 mg de fosamprénavir) deux fois par jour avec 100 mg de ritonavir (sous forme de capsule ou de solution buvable) deux fois par jour.
Latvian: Ieteicamā deva ir 14 ml Telzir suspensijas iekšķīgai lietošanai (700 mg fosamprenavīra) divas reizes dienā kopā ar 100 mg ritonavīra (kapsulu vai iekšķīgi lietojamā šķīduma veidā) divas reizes dienā.
French: <50 copies/ml
Latvian: daudzums bija <50 kopijām/ml
French: Lorsque des agents antinéoplasiques métabolisés par le CYP3A sont coadministrés avec fosamprenavir/ritonavir, les concentrations plasmatiques de ces médicaments antinéoplasiques peuvent être augmentées et accroître le risque de survenue des évènements indésirables habituellement associés à ces agents antinéoplasiques.
Latvian: Ja CYP3A metabolizētos pretaudzēju līdzekļus lieto vienlaicīgi ar fosamprenavīru/ritonavīru, šo pretaudzēju līdzekļu koncentrācija plazmā var paaugstināties un var palielināties parasti ar šiem pretaudzēju līdzekļiem saistīto nevēlamo blakusparādību risks.
French: Cmax  56 % (- 70 % ; - 34 %) ASC  54 % (- 66 % ; - 37 %) Cmin  54 % (- 74 % ; - 18 %)
Latvian: Cmax ↓56% (-70%; -34%) AUC ↓54% (-66%; -37%)
French: Il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques des médicaments immunosuppresseurs (ciclosporine, tacrolimus, rapamycine) en cas de co-administration avec Telzir (voir rubrique 4.5).
Latvian: Rekomendē uzraudzīt imūnsupresantu (ciklosporīna, takrolīma, rapamicīna) terapeitisko koncentrāciju, lietojot tos vienlaicīgi ar Telzir (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: Affections gastro-intestinales Diarrhée Selles molles, nausées, vomissements, douleurs abdominales
Latvian: Kuņģa- zarnu trakta traucējumi Caureja Šķidra vēdera izeja, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā
French: Telzir associé à de faibles doses de ritonavir et à d'autres antirétroviraux est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans et plus, infectés par le Virus de l'Immunodéficience Humaine de Type 1 (VIH-1).
Latvian: Telzir kombinācijā ar mazām ritonavīra devām ir indicēts 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) inficētu pieaugušo, pusaudžu un bērnu, sākot no 6 gadu vecuma ārstēšanai, lietojot kombinācijā ar citām antiretrovīrusu zālēm.
French: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Royaume-Uni ou
Latvian: Harmire Road Barnard Castle Co.
French: • le dolutégravir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH),
Latvian: • dolutegravīrs (izmanto HIV infekcijas ārstēšanai);
French: Les enfants âgés de 6 à 11 ans (n=9) recevant le fosamprénavir / ritonavir à la dose de 18/3 mg/kg deux fois par jour, avaient une ASC(0-24) supérieure de 26 % et une Cmax et une Cmin similaires comparé aux données historiques obtenues chez les adultes ayant reçu le fosamprénavir / ritonavir à la dose de 700/100 mg deux fois par jour.
Latvian: Bērniem no 6 līdz 11 gadu vecumam (n=9), kas lietoja fosamprenavīru / ritonavīru pa 18 / 3 mg/kg divas reizes dienā, bija par 26 % augstāka AUC(0-24) un līdzīga Cmax un Cmin vērtība, salīdzinot ar vēsturisko pieaugušo populāciju, kuri osamprenaīru / ritonavīru flietoja pa 700 / 100 mg divas reizes dienā.
French: Etudes chez les patients adultes prétraités par Inhibiteurs de Protéase : dans l'étude PRO30017 (amprénavir 600 mg / ritonavir 100 mg deux fois par jour dans 2 sous-études A et B avec respectivement 80 et 37 patients), les mutations suivantes ont émergé chez les patients en échec virologique : L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M et I93L/M.
Latvian: Pētījumos ar PI lietojušiem pieaugušiem pacientiem PRO30017 (600 mg amprenavīra/100 mg ritonavīra divas reizes dienā A un B apakšpētījumā ar attiecīgi 80 un 37 pacientiem), pacientiem ar viroloģisku neveiksmi radās šādas mutācijas: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M un I93L/M.
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
French: Les résultats étaient en faveur du bras lopinavir / ritonavir comme détaillés ci-dessous.
Latvian: Rezultāti bija par labu lopinavīram/ritonavīram.
French: Telzir est également disponible sous forme de suspension buvable pour les patients ne pouvant pas avaler de comprimés, et pour les enfants pesant moins de 39 kg (se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de Telzir suspension buvable).
Latvian: Pacientiem, kas nespēj norīt tabletes, un bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 39 kg, Telzir pieejams arī suspensijā iekšķīgai lietošanai (lūdzu skatīt Telzir suspensijas iekšķīgai lietošanai zāļu aprakstu).
French: 300 mg une fois par jour
Latvian: 300 mg vienreiz dienā
French: EXP
Latvian: OBT
French: Telzir associé au ritonavir devra être utilisé avec prudence et à doses réduites chez les patients adultes ayant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère (voir rubrique 4.2).
Latvian: Telzir kopā ar ritonavīru jālieto piesardzīgi un mazākā devā pieaugušajiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
French: Cette posologie ne pouvant être obtenue avec la forme comprimé, la suspension buvable de fosamprénavir doit être utilisée chez ces patients.
Latvian: Šo fosamprenavīra devu nav iespējams lietot ar tablešu zāļu formu, tāpēc šie pacienti jāārstē ar fosamprenavīra suspensiju iekšķīgai lietošanai.
French: Comment prendre Telzir
Latvian: Kā lietot Telzir
French: 10 mg une fois par jour pendant 4 jours
Latvian: Atorvastatīns 10 mg vienreiz dienā 4 dienas
French: L'incidence des observations endométriales a été légèrement accrue lors des contrôles simultanés, tout en restant dans les limites connues chez les rats femelles.
Latvian: Endometrija atrades biežums bija nedaudz augstāks, salīdzinot ar kontrolgrupu, bet iekļāvās žurku mātītēm paredzamā fona līmenī.
French: Aucun nouveau problème de sécurité n'a été identifié à l'issue de l'analyse des données à 48 semaines des études APV29005 ou APV20002, dans lesquelles 54 sujets âgés de 4 semaines à <2 ans ont reçu l'association fosamprénavir /ritonavir deux fois par jour avec un traitement de fond à base d'inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse et 5 sujets ont reçu une dose unique de fosamprénavir avec ou sans ritonavir.
Latvian: Analizējot 48. nedēļas datus no pētījuma APV29005 vai pētījuma APV20002, kurā 54 dalībnieki, kuru vecums bija no 4 nedēļām līdz 2 gadiem, divas reizes dienā lietoja fosamprenavīru/ ritonavīru uz nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitora terapijas bāzes, bet 5 dalībnieki lietoja tikai vienreizējas fosamprenavīra devas kombinācijā ar ritonavīru vai bez tā, nekonstatēja jaunu drošuma apdraudējumu.
French: Lurasidone: ↑ atttendue (inhibition du CYP3A4)
Latvian: Lurazidons: paredzama ↑ (CYP3A4 inhibīcija)
French: Chez le lapin, l'imprégnation systémique après administration d'une dose élevée s'est révélée être seulement 0,3 fois celle retrouvée chez l'homme après administration de la posologie clinique maximum.
Latvian: Nosakot sistēmisko ietekmi uz trušiem, augstā deva bija tikai 0,3 reizes no maksimālās klīniskās devas, kam pakļauts cilvēks, un tādēļ fosamprenavīra attīstības toksikoloģija nav līdz galam noteikta.
French: IP
Latvian: PI
French: D'autres mutations susceptibles de contribuer à la résistance ont été observées : L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L, Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V et I93L.
Latvian: L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V un I93L.
French: Chez l'homme, la pénétration de l'amprénavir au niveau du LCR est négligeable.
Latvian: Amprenavīra penetrācija likvorā cilvēkiem ir nenozīmīga.
French: Noréthistérone: Cmax  38 % Noréthistérone: ASC  34 % Noréthistérone: Cmin  26
Latvian: Noretisterons: Cmax ↓38% Noretisterons: AUC ↓34% Noretisterons: Cmin ↓ 26
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
French: Le mécanisme d'interaction est lié à l'inhibition du CYP3A4 par fosamprénavir/ritonavir.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir fosamprenavīra/ritonavīra izraisīta CYP3A4 inhibīcija.
French: Paramètres métaboliques : Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement antirétroviral (voir rubrique 4.4).
Latvian: Vielmaiņas raksturlielumi: pretretrovīrusu terapijas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Lopinavir / ritonavir 533 mg/133 mg deux fois par jour
Latvian: 533 mg/133 mg divreiz dienā
French: Après administration chez le sujet à jeun, les deux formulations de Telzir (comprimés et suspension buvable) donnent des valeurs plasmatiques d'ASC∞ équivalentes, avec une Cmax d'amprénavir supérieure de 14 % pour la suspension buvable comparativement au comprimé.
Latvian: Telzir tabletes un suspensija iekšķīgai lietošanai, lietojot tukšā dūšā, nodrošināja līdzvērtīgu plazmas amprenavīra AUC~ vērtības un Telzir suspensija iekšķīgai lietošanai nodrošināja par 14 % augstāku plazmas amprenavīra Cmax, salīdzinot ar tablešu formu.
French: Toutefois, par mesure de précaution, les patients devront être surveillés afin de détecter un éventuel syndrome de sevrage.
Latvian: Piesardzības dēļ jāraugās, vai pacientam nesākas atcelšanas sindroms.
French: 33 - 38 kg Suspension buvable 18 mg/kg (0,36 ml/kg) ; maximum 700 mg ou 14 ml La suspension buvable doit être prise avec de la nourriture
Latvian: 33 - 38 kg Suspensija iekšķīgai lietošanai 18 mg/kg (0,36 ml/kg);
French: Amiodarone:  attendue Bépridil:  attendue Quinidine:  attendue
Latvian: Amiodarons: paredzama Bepridils: paredzama
French: Telzir doit être pris en association avec de faibles doses de ritonavir et d'autres médicaments antirétroviraux.
Latvian: Telzir lieto kopā ar nelielām ritonavīra devām un citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
French: La Cmin des concentrations plasmatiques en amprénavir à l'état d'équilibre est de 2,12 µg/ml (IC 95 % [1,77-2,54]) et l'ASC0-τ est de 39,6 h.µg/ml (IC 95% [34,5-45,3]).
Latvian: Vidējā stabilā plazmas amprenavīra koncentrācija (Cmin) bija 2,12 (1,77-2,54) μg/ml un AUC24,ss bija 39,6 (34,5-45,3) h*μg/ml.
French: Le Résumé des Caractéristiques du Produit du ritonavir doit par conséquent être consulté préalablement à toute initiation de traitement par Telzir.
Latvian: Tādēļ pirms Telzir lietošanas uzsākšanas ir jāiepazīstas ar ritonaīira zāļu aprakstu.
French: La Cmin des concentrations plasmatiques en amprénavir à l'état d'équilibre est de 2,12 µg/ml (IC 95 % [1,77-2,54]) et l'ASC0-τ est de 39,6 h.µg/ml (IC 95 % [34,5-45,3]).
Latvian: Vidējā stabilā plazmas amprenavīra koncentrācija (Cmin) bija 2.12 (1,77-2,54) μg/ml un AUC24,ss bija 39,6 (34,5-45,3) h*μg/ml.
French: >100,000 copies/ml, n (%) Taux moyen de CD4 (cellules/μl)
Latvian: >100 000 kopijas/ml, n (%)
French: Résultats d'efficacité
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
French: (Inhibition du CYP2D6 par RTV)
Latvian: (RTV izraisīta CYP2D6 inhibīcija)
French: Etravirine: ASC ↔a Etravirine: Cmin ↔a Etravirine: Cmax ↔a a comparaison basée sur les contrôles historiques
Latvian: Etravirīns Cmax↔a a salīdzinot ar vēsturiskajiem kontroles datiem
French: INHIBITEURS DE PDE5
Latvian: FDE5 inhibitora zāļu aprakstu).
French: Des cas d'affections auto-immunes (telles que la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont également été rapportés dans un contexte de restauration immunitaire ; toutefois, le délai de survenue rapporté varie davantage, et ces évènements peuvent survenir plusieurs mois après l'initiation du traitement.
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas gadījumā ziņots arī par autoimūniem traucējumiem (piemēram, par Greivsa slimību un autoimūnu hepatītu), taču ziņotais traucējumu parādīšanās laiks ir dažāds, un tie var rasties daudzus mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas.
French: L'administration concomitante de Telzir et d'halofantrine ou de lidocaïne (par voie systémique) n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Latvian: Neiesaka lietot Telzir vienlaicīgi ar halofantrīnu un lidokaīnu (sistēmiski) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: Médicaments par classe thérapeutique
Latvian: Zāles pa terapeitiskajām jomām