FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta betyder att ditt blodsocker börjar sänkas 10-20 minuter efter att du tagit insulinet, med en maximal effekt efter 2 timmar och en kvarstående effekt i omkring 6 timmar.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy alkalmazása után 10-20 perccel kezdi csökkenti az Ön vércukorszintjét, maximális hatását 2 óra múlva éri el és hatása körülbelül 6 órán
Swedish: Om du röker ökar den mängd insulin som absorberas i kroppen och risken för hypoglykemi ökar.
Hungarian: Ha Ön dohányzik, a szervezetében felszívódó inzulin mennyisége növekedni fog, és nagyobb a hipoglikémia előfordulásának veszélye.
Swedish: När du påbörjat behandling kommer din läkare att undersöka din lungfunktion igen efter 6 månader och vid ytterligare tillfällen för att se hur väl du tål
Hungarian: Miután kezelése megkezdődött, orvosa 6 hónap elteltével, illetve más időpontokban ismét megvizsgálja légzésfunkcióját, hogy lássa,
Swedish: Mer allvarliga episoder med medvetslöshet, kramper eller neurologisk påverkan kan behandlas med intramuskulära/subkutana injektioner av glukagon (0,5 till 1 mg) eller koncentrerat intravenöst glukos.
Hungarian: A kómával, görcsrohammal vagy neurológiai károsodással járó súlyosabb epizódokat intramuscularisan/subcutan adott glukagonnal (0,5-1 mg), vagy intravénásan adott glükózkoncentrátummal lehet kezelni.
Swedish: Majoriteten (> 95 %) av dessa händelser rapporterades som milda till måttliga.
Hungarian: A jelentések alapján az események döntő többsége (> 95%) enyhe, illetve mérsékelt fokú volt.
Swedish: Kontrollera med din läkare, sköterska eller på apoteket om du har några frågor angående EXUBERA eller insulininhalatorn.
Hungarian: Egyeztessen orvosával, ápolójával vagy gyógyszerészével, ha kérdése van az EXUBERA-val vagy az inhalációs készülékkel kapcsolatban.
Swedish: Av dessa uppvisade 5 en påtaglig förbättring i FEV1
Hungarian: Közülük 5 beteg mutatott a FEV1 tekintetében szignifikáns javulást a kezelés
Swedish: Svår hypoglykemi kan leda till medvetslöshet och/eller krampanfall och kan resultera i tillfällig eller permanent cerebral funktionsnedsättning eller till och med dödsfall.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemia eszméletvesztéshez és/vagy görcsök kialakulásához vezethet, és az agyműködés átmeneti vagy maradandó károsodását, sőt, a beteg halálát is eredményezheti.
Swedish: Var försiktig både när du börjar och när du slutar att använda något annat läkemedel.
Hungarian: Ne csak akkor legyen óvatos, amikor elkezd szedni egy másik gyógyszert, hanem akkor is, amikor
Swedish: Detta kan omfatta en blandning av folier med 1 mg (gröna) och 3 mg (blå).
Hungarian: Ez 1 mg-os (zöld színű) és 3 mg-os (kék színű) buborékfóliák keverékéből is állhat.
Swedish: En uppdaterad "Risk Management" plan, enligt CHMP:s "Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use", ska skickas in tillsammans med PSUR:ar inom 60 dagar efter att en viktig (farmakovigilans eller riskminimering) överenskommen tidpunkt nås eller då resultaten från en studie blir tillgängliga eller på uppmaning av myndighet.
Hungarian: A naprakész kockázatkezelési tervet, az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Értékelő Bizottsága (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP), az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények kockázatkezelő rendszereire vonatkozó útmutatásának megfelelően, az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésekkel (Periodic Safety Update Report) egyidőben kell benyújtani egy fontos mérföldkő (gyógyszerbiztonság vagy kockázatminimalizálás) elérését vagy egy vizsgálat eredményeinek rendelkezésre állását követően 60 napon belül, vagy az
Swedish: Försök att vara uppmärksam på dina varningstecken.
Hungarian: Mindig próbálja meg kiismerni a saját figyelmeztető tüneteit.
Swedish: Insulinfrisättande enhet Spärrknapp (ej synlig i bild)
Hungarian: Kamra-elengedő gomb (nem látható)
Swedish: EXUBERA bör inte användas under graviditet.
Hungarian: Az EXUBERA nem alkalmazható terhesség alatt.
Swedish: För att kunna vidta omedelbara åtgärder bör patienten ständigt bära med sig någon form av socker.
Hungarian: Az azonnali beavatkozás lehetősége érdekében a betegnek mindig kell magánál tartania glükózt.
Swedish: Använd inte EXUBERA om du upptäcker att en endosfolie inte är ordentligt försluten eller är skadad.
Hungarian: Ne alkalmazza az EXUBERA-t, ha a buborékfólia nem zár tökéletesen vagy sérült.
Swedish: Betablockerare kan dölja symtomen på hypoglykemi.
Hungarian: A béta-blokkolók elfedhetik a hypoglykaemia tüneteit.
Swedish: För inhalerat humaninsulin uppnås maximal insulinkoncentration normalt inom 45 minuter.
Hungarian: Az inzulin-csúcskoncentráció az inhalációs humán inzulinnal rendszerint 45 perc alatt érhető el.
Swedish: Överhoppad måltid eller oplanerad, ansträngande fysisk aktivitet kan leda till hypoglykemi.
Hungarian: Egy étkezés kimaradása vagy nem tervezett, megterhelő testmozgás hypoglykaemiához vezethet.
Swedish: - Aktiv substans är humaninsulin.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga emberi inzulin.
Swedish: Ha detta i åtanke i situationer där du kan utsätta dig själv eller andra för risker (t.ex. vid bilkörning eller maskinanvändning).
Hungarian: Kérjük, hogy minden olyan helyzetben emlékezzen erre a lehetséges problémára, amikor önmagát vagy másokat veszélybe sodorhat (pl. gépjárművezetés vagy gépek üzemeltetése).
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare, sköterska eller apoteket.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon orvosához, diabetológiai szakápolójához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Dessa små skillnader mellan behandlingsgrupperna utjämnades inom 6 veckor efter att behandlingsperioden på 2 år avslutats (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Hungarian: Ezek a kezelési csoportok közötti kis különbségek a 2 évig tartó kezelés felfüggesztését követő 6 héten belül megszűntek (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Swedish: Användning av inhalerbart humaninsulin är förenat med en ökad frekvens och nivå av insulinantikroppar.
Hungarian: Az inhalációs humán inzulin alkalmazása összefügg az inzulin ellenes antitestek nagyobb előfordulási gyakoriságával és magasabb szintjével.
Swedish: Patienter som utvecklar dyspné under behandling med EXUBERA bör undersökas för att klargöra huruvida orsaken är pulmonell eller kardiell.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél az EXUBERA-kezelés alatt dyspnoe lép fel, meg kell vizsgálni a kardiális vagy pulmonális eredetű kiváltó okokat.
Swedish: Jämförelsesubstans N=253, 238, 252,
Hungarian: Összehasonlító szer N=253, 238, 252,
Swedish: Patienter vars blodsockerkontroll markant förbättras vid t ex intensifierad insulinbehandling, kan uppleva en förändring av de normala varningssymtomen för hypoglykemi och bör därför upplysas om detta.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a vércukor beállítása pl. az intenzív inzulinkezelés következtében jelentősen javult, megváltozhatnak a hypoglykaemia megszokott figyelmeztető tünetei, ezért őket
Swedish: Kontrollera din blodsockernivå och kontrollera om du har ketonkroppar i urinen, så snart du känner några symtom enligt ovan.
Hungarian: Mérje meg vércukorszintjét és vizsgálja meg, hogy vannak-e a vizeletében ketonvegyületek, mihelyst a hiperglikémia fent leírt tüneteinek bármelyikét észleli.
Swedish: Noggrann kontroll av blodsockernivån och justering av dosen vid behov rekommenderas när inhalerbart humaninsulin ges till denna grupp av patienter.
Hungarian: A vércukorszint szoros ellenőrzése és szükség szerint az adag módosítása javasolt, ha ilyen betegeknél az inhalációs humán inzulin alkalmazására kerül sor.
Swedish: Den snabba effekten innebär att inhalerbart humaninsulin ska tas inom 10 minuter före måltid.
Hungarian: A hatás gyors kialakulása miatt az inhalációs humán inzulint 10 perccel az étkezés megkezdése előtt kell alkalmazni.
Swedish: Om du har en låg kroppsvikt ska du diskutera med din läkare om du kan ta EXUBERA.
Hungarian: Ha alacsony a testtömege, beszélje meg orvosával, hogy használhatja-e az EXUBERA-t.
Swedish: När skyddspåsen öppnats: Förvaras vid högst 25ºC och används inom 3 månader.
Hungarian: A fóliaborítás felbontását követően: legfeljebb 25oC-on tárolandó és a felbontástól számított 3 hónapon belül felhasználandó.
Swedish: Patienter som upplever en sådan reaktion bör avbryta behandlingen med EXUBERA och omedelbart uppsöka sjukvård.
Hungarian: Bármely betegnél, akinél ilyen reakció lép fel, az EXUBERA-kezelést fel kell függeszteni, és azonnal orvosi vizsgálatot kell végezni.
Swedish: Medelvärdet av glukosinfusionstakt (GIR) - Normaliserad till GIRmax - för respektive behandlingsalternativ mot tiden hos friska frivilliga.
Hungarian: 1. ábra: A GIRmax-hoz normalizált glükózinfúzió sebesség (GIR: Glucose Infusion Rate) középértékek alakulása az egyes kezelési módok esetében az idő függvényében, egészséges önkéntesekben.
Swedish: Nivån av insulinantikroppar var högre hos patienter med diabetes mellitus typ 1 jämfört med diabetes mellitus typ 2 och nådde en konstant nivå inom 6-12 månaders exponering i båda grupperna.
Hungarian: Az inzulinellenes antitestek szintje magasabb volt az 1-es típusú, mint a 2-es típusú diabéteszes betegeknél, és a plató mindkét csoportban a 6-12 hónapos expozíció során alakult ki.
Swedish: Om du inte kan svälja, eller om du svimmat, måste du få en injektion av glukos eller glukagon (ett läkemedel som höjer blodsockernivån).
Hungarian: Ha nem képes nyelni vagy eszméletlen állapotban van, akkor cukrot vagy glukagont (a vércukorszintet emelő gyógyszer) tartalmazó injekciót kell kapnia.
Swedish: I fas 2 och 3-studier avbröt 9 av 2498 patienter behandlade med EXUBERA studierna på grund av en försämring i lungfunktionen; FEV1 uppvisade vid studieavbrytandet en minskning på ≥ 15 % från utgångsvärdet.
Hungarian: A fázis II és III klinikai vizsgálatok során a 2498 EXUBERA-val kezelt beteg közül 9-nél függesztették fel a vizsgálatot a légzésfunkció csökkenése miatt, akiknél a vizsgálat végén mért FEV1 ≥ 15%-os csökkenést mutatott a kiindulási értékhez képest.
Swedish: Både patienter behandlade med EXUBERA och jämförelsesubstans fick försämringar i lungfunktionen över tiden under dessa studier (figur 2 och 3).
Hungarian: Mind az EXUBERA-val, mind az összehasonlító szerrel kezelt betegek idővel légzésfunkciócsökkenést tapasztaltak ezen vizsgálatok során (2. és 3. ábra).
Swedish: Du bör kontakta din läkare eller sköterska så snart som möjligt för att få fler folier innehållande 3 mg.
Hungarian: Mihamarabb lépjen kapcsolatba orvosával vagy gyógyszerészével, hogy be tudjon szerezni a 3 mg-os buborékfóliából.
Swedish: Dessa patienter hade en genomsnittlig sänkning i FEV1 på 21 % (intervall 16 %-33 %) från utgångsvärdet och behandlades med EXUBERA i genomsnitt 23 månader.
Hungarian: Ezek a betegek a kiindulási értékhez képest átlagosan 21%-os (16-33%-os tartományban) csökkenést tapasztaltak és EXUBERA-kezelésük átlagosan 23 hónapig tartott.
Swedish: I sådana fall ska den insulinfrisättande enheten bytas ut innan nästa inhalation (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Ebben az esetben a következő inhaláció előtt ki kell cserélni az inzulin kibocsátó egységet (lásd 4.4 pont).
Swedish: Dessa symtom uppträder ofta innan det låga blodsockret påverkar hjärnan.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakran megelőzik az agy alacsony cukorszintjét jelző tüneteket.
Swedish: Tabell 1: Ungefärliga rekommendationer för inledande dos av EXUBERA före måltid
Hungarian: 1. táblázat: Hozzávetőleges útmutató az étkezés előtt alkalmazandó EXUBERA kezdő adagokra
Swedish: INH Jämförelsesubstans
Hungarian: INH Összehasonlító szer
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning åtar sig att utföra studier och ytterligare aktiviteter runt farmakovigilans angivna i detalj i planen för farmakovigilans.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal a gyógyszerbiztonsági tervben részletezett vizsgálatok és további gyógyszerbiztonsági tevékenységek elvégzésére.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Hungarian: A hatóanyag gyártójának neve és címe
Swedish: I sådana fall kan du utveckla svår hypoglykemi (och till och med bli medvetslös) innan du blivit medveten om ditt tillstånd.
Hungarian: Ebben az esetben súlyos (akár eszméletvesztéssel járó) hipoglikémia alakulhat ki, még mielőtt felismerhetné a bajt.
Swedish: Aktiv rökning medför en påtagligt snabbare och effektivare absorption av EXUBERA medan passiv rökning hos icke-rökare ger en långsammare och lägre absorption (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Hungarian: Az aktív dohányzás nagymértékben fokozza, míg a cigarettafüst passzív belégzése nem dohányzóknál csökkenti az EXUBERA felszívódás sebességét és mértékét (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Swedish: Om du har en infektion i luftvägarna (såsom bronkit eller övre luftvägsinfektion) när du tar EXUBERA bör du kontrollera ditt blodsocker ofta och du kan behöva justera din dos av EXUBERA.
Hungarian: Ha légúti fertőzése van (hörghurut vagy felső légúti fertőzés) mialatt EXUBERA-t alkalmaz, akkor vércukorszintjét gyakran kell ellenőriznie, és lehet, hogy módosítania kell az EXUBERA adagján.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du använder EXUBERA och börjar röka eller om du rökt under de senaste 6 månaderna innan du började använda EXUBERA.
Hungarian: Kérjük, azonnal forduljon orvosához, ha EXUBERA-t használ és visszaszokott a dohányzásra, vagy az EXUBERA alkalmazását megelőző 6 hónapban
Swedish: Innan du påbörjar en resa bör du kontakta din läkare eller sköterska för att diskutera tidpunkter för måltider och insulintillförsel under resan, de möjliga effekterna på blodsockernivåerna och kontrollen av dessa vid byte av tidszon samt tillgängligheten av EXUBERA i de länder du besöker.
Hungarian: Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát vagy ápolóját és beszéljen vele az utazás alatti étkezések és inzulinadagolások időzítéséről, a különböző időzónákba való átlépésnek a vércukorszintre és annak egyensúlyban tartására gyakorolt lehetséges hatásairól, és arról, hogy kapható-e az EXUBERA
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner vid insulinbehandling är mycket ovanliga.
Hungarian: Az inzulinra adott súlyos túlérzékenységi reakciók nagyon ritkák.
Swedish: Av dessa uppvisade 5 en påtaglig förbättring i FEV1 efter avslutad behandling och en patient försämrades inte ytterligare efter att studieutvärderingen avslutats.
Hungarian: Közülük 5 beteg mutatott a FEV1 tekintetében szignifikáns javulást a kezelés felfüggesztését követően, egy betegnél pedig a vizsgálat végén mért eredmény nem csökkent tovább.
Swedish: KOL, hjärtsvikt, graviditet, barn och ungdomar.
Hungarian: COPD, valamint pangásos szívelégtelenség, terhesség esetére, gyermekek és serdülők számára.
Swedish: Hur EXUBERA ser ut och innehållet i förpackningarna
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Swedish: Generellt förhindrar man hypoglykemi genom att äta mer och kontrollera sitt blodsocker.
Hungarian: Általában a hipoglikémia megelőzése érdekében többet kell ennie, és ellenőriznie kell vércukorszintjét.
Swedish: När patienter återfår medvetandet rekommenderas perorala kolhydrater för att förebygga återfall.
Hungarian: Miután a beteg visszanyerte az eszméletét, orális szénhidrátbevitel javasolt a relapszus megelőzése érdekében.
Swedish: Om patienten inte svarar på glukagon inom 10-15 minuter måste även glukos ges intravenöst.
Hungarian: Glükózt is kell adni intravénásan, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glukagonra.
Swedish: - på grund av din diabetes har fått en viss nervpåverkan (autonom neuropati) - nyligen haft hypoglykemi (t ex dagen innan) eller om hypoglykemin utvecklas långsamt - har nästan normala eller åtminstone kraftigt förbättrade blodsockernivåer - tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2 "Användning av andra läkemedel").
Hungarian: - a diabétesz következtében bizonyos típusú idegkárosodásban (a vegetatív idegrendszer neuropátiája) szenved, - a közelmúltban (pl. az előző nap) volt hipoglikémiája vagy ha az lassan alakul ki, - majdnem normális vagy legalább is sokat javult a vércukorszintje, - bizonyos gyógyszereket szed vagy szedett (lásd 2. pont, „Egyéb gyógyszerek alkalmazása").
Swedish: - Om du har hoppat över en insulindos eller tagit för låg dos kan din blodsockernivå bli för hög.
Hungarian: - Ha kihagyott egy inzulin adagot vagy túl alacsony inzulin dózist alkalmazott, vércukorszintje túl magas lehet.
Swedish: Om en sänkning i FEV1 <15 % ses efter de första 6 månaderna ska en lungfunktionstest upprepas efter ett års behandling och därefter årligen.
Hungarian: Ha 6 hónap elteltével kevesebb, mint 15%-os FEV1-csökkenés figyelhető meg, akkor a spirometriát egy évnél majd ezt követően évente meg kell ismételni.
Swedish: Innan behandling med EXUBERA initieras ska alla patienter först genomgå en lungfunktionstest (t ex spirometri för att mäta FEV1).
Hungarian: Az EXUBERA-kezelést elkezdett minden betegnél egy kiindulási légzésfunkciós vizsgálatot (pl. spirometria a FEV1 mérésére) kell végezni.
Swedish: Det är viktigt att du tar det antal folier med 1 mg eller 3 mg, och i den kombination, som din läkare har rekommenderat.
Hungarian: Fontos, hogy annyi darabszámú 1 mg-os és 3 mg-os buborékfóliát alkalmazzon, amennyit a kezelőorvosa felírt és abban a kombinációban, ahogy azt ő javasolta.
Swedish: Inhalationstoxiska studier på råtta och apa i upp till 6 månader gav inga bevis för att en särskild risk föreligger för andningsvägarna pga inhalerat insulinpulver.
Hungarian: Patkányokon és majmokon végzett, 6 hónapig terjedő inhalációs toxicitási vizsgálatok nem igazoltak az inzulin inhalációs por által a légzőrendszerre gyakorolt különleges kockázatot.
Swedish: Insulinbehovet kan ändras vid tillstånd såsom annan samtidig sjukdom, känslomässig påfrestning eller
Hungarian: Az inzulinszükséglet egyidejűleg kialakuló állapotok, pl. betegség, érzelmi zavarok vagy stressz esetén változhat.
Swedish: Ett fåtal patienter som haft hypoglykemiska reaktioner efter byte från animaliskt insulin till humaninsulin, har rapporterat att de tidiga tecknen för hypoglykemi var mindre uttalade eller annorlunda jämfört med de tecken som känts av med tidigare insulin.
Hungarian: Néhány beteg, aki az állati eredetű inzulinról humán inzulinra történő átálláskor hypoglykaemiás reakciókat tapasztalt, arról számolt be, hogy a hypoglykaemia korai tünetei kevésbé voltak kifejezettek vagy eltértek attól, amit a korábban alkalmazott inzulin esetén tapasztaltak.
Swedish: Alla patienter som diagnostiserades med lungcancer var före detta rökare.
Hungarian: Az összes beteg korábbi anamnézisében, akiknél tüdőrákot diagnosztizáltak, szerepelt a cigarettázás.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tárolandó.
Swedish: Din läkare bestämmer hur mycket EXUBERA du inledningsvis behöver baserat på din vikt och rekommenderar ytterligare justeringar baserat på dina matvanor och fysiska aktivitet.
Hungarian: Orvosa az Ön súlya alapján meghatározza, hogy kezdetben mennyi inzulinra lesz szüksége, majd ezt követően fog bármilyen változást javasolni az Ön étrendje és mozgásmennyisége alapján.
Swedish: Före resa mellan olika tidszoner, bör patienten uppmanas att konsultera läkare, eftersom detta kan innebära att patienten måste ta insulin och måltider vid tidpunkter som avviker från de normala.
Hungarian: A betegnek azt kell tanácsolni, hogy különböző időzónák közötti utazás előtt konzultáljon kezelőorvosával, mivel ez azzal járhat, hogy a betegnek eltérő időpontokban kell táplálkoznia és
Swedish: Tala även om för din läkare om du får andra ökande andningsproblem under användning av Exubera.
Hungarian: Akkor is értesítse kezelőorvosát, ha bármilyen más fokozódó nehézlégzése alakul ki az EXUBERA
Swedish: Insulinbehandling kan leda till att kroppen producerar antikroppar mot insulin (substanser som binder till insulin).
Hungarian: Az inzulinkezelés kiválthatja a szervezet inzulin-elleni ellenanyag (az inzulinhoz kötődő anyagok, antitestek) termelését.
Swedish: Exponering för andra människors cigarettrökning kan däremot minska den mängd insulin kroppen
Hungarian: Ezzel ellentétben, ha más emberek dohányfüstjének van kitéve, az csökkentheti a szervezete által felszívott inzulin mennyiségét.
Swedish: Hypoglykemi kan generellt korrigeras genom omedelbart intag av kolhydrater.
Hungarian: A hypoglykaemia azonnali szénhidrátbevitellel rendszerint korrigálható.
Swedish: Texten EXUBERA
Hungarian: Exubera felirat
Swedish: Alkohol kan öka effekten av insulin och sänka blodsockernivån.
Hungarian: Az alkohol fokozhatja az inzulin hatását, és alacsony vércukorszint kialakulásához vezethet.
Swedish: EXUBERA är ett snabbverkande insulin.
Hungarian: Az EXUBERA egy gyors hatású inzulin.
Swedish: Tryck in den blå knappen tills den klickar till och ett insulinmoln sprids i kammaren.
Hungarian: Nyomja be a kék gombot amíg egy kattanást nem hall és várja meg, hogy az inzulinfelhő megjelenjen a kamrában.
Swedish: lispro (18 E) Exubera (6 mg) Snabbverkande humaninsulin (18 E)
Hungarian: Exubera (6 mg) Gyorshatású humán inzulin (18 U)
Swedish: Tillverkare är Heinrich Mack Nachf.
Hungarian: A gyártó a Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co.
Swedish: I djurförsök har man inte kunnat se någon ackumulering av inhalerat humaninsulin i lungorna.
Hungarian: Állatkísérletekben nem mutatták ki, hogy az inhalációs inzulin felhalmozódna a tüdőben.
Swedish: Ändring i FEV1(l) från utgångsvärdet (Medel +/- SD)
Hungarian: A FEV1 (l) változása a kiindulási értékhez képest ( Átlag +/- SD)
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du inte får hypoglykemin under kontroll eller om den
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha nem tudja a hipoglikémiás rosszullétét kezelni, vagy az
Swedish: Service Client local EXUBERA/EXUBERAService-Center
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Service Client local EXUBERA/EXUBERAService-Center
Swedish: - om du röker, eller har rökt under de senaste sex månaderna, eftersom det då kan finnas en ökad risk för hypoglykemi (för låg blodsockernivå).
Hungarian: - ha dohányzik, vagy az előző 6 hónapban dohányzott, nem alkalmazhatja az EXUBERA-t, mert Önnél különösen magas lehet a hipoglikémia (nagyon alacsony vércukorszint) kialakulásának kockázata.
Swedish: Vid behov kan tätare blodsockermätningar underlätta upptäckt av lätta fall av hypoglykemi, som annars skulle gått obemärkta förbi.
Hungarian: Ha szükséges, a szokottnál gyakoribb vércukorszintmérés segíthet felismerni azokat az enyhe hipoglikémiás epizódokat, amelyek egyébként elkerülnék a figyelmét.
Swedish: EXUBERA är ett inhalationspulver som ligger förpackat i folier.
Hungarian: Az EXUBERA egy inhalációs por, amely buborékfóliákba van csomagolva.
Swedish: Om du blir sjuk eller blir allvarligt skadad kan du drabbas av förhöjd blodsockernivå (hyperglykemi) och om du inte äter ordentligt kan du drabbas av för låg blodsockernivå (hypoglykemi).
Hungarian: Ha Ön megbetegszik vagy nagyobb sérülést szenved, vércukorszintje megemelkedhet (hiperglikémia) illetve ha nem eszik eleget, vércukorszintje túl alacsony szintre csökkenhet (hipoglikémia).
Swedish: Öppna inte folien med EXUBERA.
Hungarian: Ne nyissa ki az EXUBERA-t tartalmazó buborékfóliákat.
Swedish: Användandet av luftvägsvidgare (inhalationspreparat) mot astma eller andra luftvägsproblem kan orsaka en kraftigare blodsockersänkning vid inhalation av insulin (se avsnitt 2 under "Använd inte EXUBERA" och avsnitt 2 under "Var särskilt försiktig med EXUBERA").
Hungarian: Az asztma vagy egyéb légúti betegségek kezelésére alkalmazott hörgtágítók (légzéskönnyítő inhalálók) az inhalációs inzulin által okoz vércukorszint csökkenést kifejezettebbé tehetik (lásd 2. pont „Ne alkalmazza az EXUBERA-t" és 2. pont „Az EXUBERA fokozott elővigyázatossággal
Swedish: När skyddsfolien öppnats: Förvaras vid högst 25ºC.
Hungarian: A fóliaborítás felbontása után: legfeljebb 25oC-on tárolandó.
Swedish: EXUBERA har i kliniska studier givits till patienter med pågående sjukdom i andningsvägarna (t ex bronkit, övre luftvägsinfektion).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során, egyidejűleg fellépő légúti betegségben (pl. bronchitis, felső légúti fertőzések) szenvedő betegeknek adtak EXUBERA-t.