FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Riarify 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalationsspray, opløsning
Latvian: Riarify 87 mikrogrami/5 mikrogrami/9 mikrogrami aerosols inhalācijām, zem spiediena,
Danish: Desuden er der multipakninger, der indeholder enten 2 eller 3 trykbeholdere, hver med 120 pust.
Latvian: Ir pieejami arī vairāku kastīšu iepakojumi ar 2 vai 3 flakoniem zem spiediena ar 120 izsmidzināmām devām katrā.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration og den systemiske eksponering af den primære aktive metabolit af beclometasondipropionat (beclometason-17-monopropionat) og formoterol var tilsvarende efter administration af den faste eller ekstemporære kombination.
Latvian: Beklometazona dipropionāta galvenā aktīvā metabolīta (beklometazona 17-monopropionāta) un formoterola maksimālā koncentrācija plazmā un sistēmiskā iedarbība bija līdzīga ar attiecīgajiem rādītājiem pēc fiksētas vai brīvi sagatavotas kombinācijas lietošanas.
Danish: Symptomatiske udfald
Latvian: Ar simptomiem saistītie galarezultāti
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod obstruktiv lungesygdom, adrenergika kombineret med anticholinergika, inkl.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai, adrenerģiskie līdzekļi kombinācijā ar antiholīnerģiskiem līdzekļiem, ieskaitot trīskāršas kombinācijas ar kortikosteroīdiem.
Danish: Absorptionen af formoterol er lineær efter inhalation af 12 til 96 mikrogram formoterol.
Latvian: Pēc 12 līdz 96 mikrogramu formoterola inhalācijas formoterola uzsūkšanās ir lineāra.
Danish: Glukokortikoider bruges udbredt til at undertrykke inflammation ved kronisk inflammatorisk sygdom i luftvejene, såsom KOL.
Latvian: Glikokortikoīdi tiek plaši izmantoti iekaisuma nomākšanai pacientiem ar hroniskām elpceļu iekaisuma slimībām, piemēram, HOPS.
Danish: For opbevaringsbetingelser under brug, se pkt.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus zāļu lietošanas laikā skatīt 6.3. apakšpunktā.
Danish: For at undgå en svampeinfektion i munden og halsen, skal du skylle munden og gurgle med vand uden at sluge det, eller børste tænder efter hver brug af din inhalator.
Latvian: Lai neizraisītu mutes dobuma un rīkles sēnīšu infekciju, katru reizi pēc inhalācijas izskalojiet vai paskaliniet muti ar ūdeni, nenorijot to un izspļaujiet ūdeni vai iztīriet zobus.
Danish: Der er en omtrentlig lineær forøgelse af den systemiske eksponering, når den inhalerede dosis øges.
Latvian: Palielinot inhalējamo devu, pastāv aptuveni lineāra sistēmiskās iedarbības palielināšanās.
Danish: De må ikke fjerne trykbeholderen fra aktuatoren, og de må ikke bruge vand eller andre væsker til at rengøre mundstykket.
Latvian: Inhalatora tīrīšanai nedrīkst izņemt flakonus zem spiediena no izsmidzinātāja un nedrīkst arī izmantot ūdeni vai citus šķīdumus iemutņa tīrīšanai.
Danish: Patienterne skal rådes til ikke at tabe inhalatoren, da det kan få dosistælleren til at tælle ned.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka jāparūpējas, lai inhalators nenokristu zemē, jo tā rezultātā skaitītājs var rādīt mazāku atlikušo devu skaitu.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: vandfrit ethanol, saltsyre, drivmiddel: norfluran.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: bezūdens etilspirts, sālsskābe, nesējviela: norflurāns.
Danish: Virkning af nedsat nyrefunktion
Latvian: Nieru darbības traucējumu ietekme
Danish: Brug af inhalatoren
Latvian: Inhalatora lietošana
Danish: Trykbeholder med 120 og 180 pust:
Latvian: Flakons zem spiediena ar 120 un 180 izsmidzināmām devām:
Danish: Angioødem1
Latvian: Angioedēma1
Danish: Til apotekspersonalet:
Latvian: Farmaceitiem:
Danish: - når du bruger beholderen, der leverer 180 pust
Latvian: - kad lietojat flakonu, kas nodrošina 180 devas
Danish: Priming af inhalatoren
Latvian: Inhalatora aktivizēšana
Danish: • disulfiram, et lægemiddel, der bruges til at behandle personer med alkoholisme (alkoholproblemer) eller metronidazol, et antibiotikum, der bruges til at behandle infektion i din krop kan forårsage bivirkninger (f.eks. kvalme, opkastning, mavesmerter) på grund af den lille mængde alkohol i Riarify.
Latvian: • disulfirāmu, zālēm, ko lieto alkohola atkarības ārstēšanai, vai metronidazolu, antibiotisko līdzekli infekcijas ārstēšanai organismā var izraisīt blakusparādības (piemēram, sliktu dūšu,
Danish: Riarify 87/5/9 mikrogram inhalationsspray, opløsning beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium
Latvian: Riarify 87/5/9 mikrogrami aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums Beclometasoni dipropionas/ Formoteroli fumaras dihydricus/ Glycopyrronii
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskelle ved sammenligning af Riarify og den ekstemporære trippelkombination bestående af en fastdosiskombination af beclometasondipropionat og formoterol plus tiotropium (forskel på 3 ml i FEV1 før dosering efter 52 ugers behandling).
Latvian: Salīdzinot Riarify ar brīvi sagatavoto trīskāršo kombināciju, kas sastāvēja no beklometazona dipropionāta un formoterola fiksētas kombinācijas plus tiotropija, netika novērotas atšķirības (pirms zāļu devas mērītā FEV1 atšķirība par 3 ml pēc 52 ārstēšanas nedēļām).
Danish: Der var ingen mætning i bindingen i det koncentrationsinterval, der blev opnået med terapeutiske doser.
Latvian: Terapeitisko devu robežās zāļu koncentrācijai nevēroja saistīšanās piesātinājumu.
Danish: Perifere ødemer1
Latvian: Perifēra tūska1
Danish: En analyse af patienter, der responderede, viste, at en signifikant større procentdel af patienterne havde en klinisk signifikant forbedring (reduktion versus baseline, der var større end eller lig med 4) efter 26 og 52 uger med Riarify end med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol og med tiotropium.
Latvian: Analizējot pacientus ar atbildes reakciju pēc terapijas, Riarify lietotāju vidū pēc 26 un 52 ārstēšanas nedēļām ievērojami lielākam pacientu procentuālajam īpatsvaram novēroja klīniski nozīmīgu uzlabošanos (samazināšanos par vismaz 4 punktiem salīdzinājumā ar sākuma stāvokli) salīdzinājumā ar fiksētās beklometazona dipropionāta un formoterola kombinācijas un tiotropija lietotājiem.
Danish: Riarify kan anvendes ved den anbefalede dosis hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Latvian: Riarify var lietot ieteicamajā devā pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Riarify
Latvian: Ja pārtraucat lietot Riarify
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Riarify Brug ikke Riarify:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Riarify lietošanas
Danish: Ikke-kardioselektive betablokkere (herunder øjendråber) bør undgås hos patienter, der tager inhaleret formoterol.
Latvian: Lietojot pacientiem inhalējamo formoterolu, ieteicams izvairīties no kardiāli neselektīvo bēta blokatoru lietošanas (ieskaitot acu pilienus).
Danish: Hjælpestoffer: vandfri ethanol, saltsyre, drivmiddel: norfluran.
Latvian: Palīgvielas: bezūdens etilspirts, sālsskābe, nesējviela: norflurāns.
Danish: Glycopyrronium: glaukom, atrieflimmer, takykardi, palpitationer, mundtørhed, tandkaries, dysuri, urinretention, urinvejsinfektion.
Latvian: Glikopironijs: glaukoma, priekškambaru mirdzēšana, tahikardija, sirdsklauves, sausuma sajūta mutē, zobu kariess, dizūrija, urīna aizture, urīnceļu infekcija.
Danish: Rengøring af Riarify-inhalatoren
Latvian: Riarify inhalatora tīrīšana
Danish: Angina pectoris (stabil1 og ustabil), ventrikulære ekstrasystoler1, nodal rytme, sinus bradykardi
Latvian: Stenokardija (stabila1 un nestabila), kambaru ekstrasistoles1, atrioventrikulārā savienojuma ritms,
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Riarify vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav sagaidāms, ka Riarify ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Med relation til Riarify
Latvian: Saistībā ar Riarify lietošanu
Danish: Hos patienter med svært nedsat leverfunktion må Riarify kun anvendes, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem Riarify jālieto tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver iespējamo risku (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Patienterne skal holde vejret så længe, som det er muligt og behageligt, og dernæst fjerne inhalatoren fra munden, og puste langsomt ud.
Latvian: Pēc ieelpas iespējami ilgāk jāaiztur elpa, pēc tam jāatvirza inhalators no mutes un lēnām jāizelpo.
Danish: • øget blodtilførsel til noget væv i kroppen
Latvian: • sejas pietvīkums; • pastiprināta asins piegāde dažos ķermeņa audos;
Danish: For beclometasondipropionat fører dette til en kraftigere virkning end for formuleringer med en fordeling af partikelstørrelsen, der ikke er ekstrafin (100 mikrogram ekstrafint beclometasondipropionat i Riarify svarer til 250 mikrogram beclometasondipropionat i en formulering, der ikke er ekstrafin).
Latvian: Beklometazona dipropionāta gadījumā tas pastiprina iedarbību, salīdzinot ar ne īpaši smalkām daļiņām (100 mikrogrami beklometazona dipropionāta Riarify aerosolā ar īpaši smalkām daļiņām atbilst 250 mikrogramiem beklometazona dipropionāta aerosolā, kas neveido īpaši smalkas daļiņas).
Danish: • glycopyrronium.
Latvian: • glikopironiju.
Danish: • en beholder, der leverer 60 pust
Latvian: • flakonā, kas nodrošina 60 devas;
Danish: Sammenlignet med en fastdosiskombination af indacaterol og glycopyrronium forbedrede Riarify den gennemsnitlige FEV1 inden dosering i løbet af den 52-ugers behandlingsperiode med 22 ml (p = 0,018).
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto indakaterola un glikopironija kombināciju, Riarify pēc 52 ārstēšanas nedēļām uzlaboja pirms zāļu devas mērīto FEV1 par 22 ml (p=0,018).
Danish: Pneumoni (hos KOL-patienter), faryngitis, oral candidiasis, urinvejsinfektion1, nasopharyngitis1
Latvian: Pneimonija (HOPS slimniekiem), faringīts, mutes dobuma kandidoze, urīnceļu infekcija1, nazofaringīts1
Danish: Stå eller sid op, mens du bruger din inhalator.
Latvian: Inhalācijas laikā atrodieties stāvus vai sēdiet.
Danish: Trykbeholder (belagt aluminium) med en doseringsventil.
Latvian: Flakons zem spiediena (pārklāts ar alumīniju) ar dozējošu vārstu.
Danish: Reduktion af KOL-eksacerbationer
Latvian: HOPS paasinājumu samazināšana
Danish: Nyreudskillelsen af beclometasondipropionat og dets metabolitter er ubetydelig.
Latvian: Beklometazona dipropionāta un tā metabolītu izdalīšanās caur nierēm ir niecīga.
Danish: Tremor, svimmelhed, dysgeusi1, hypoæstesi1
Latvian: Trīce, reibonis, disgeizija1, hipoestēzija1
Danish: • en beholder, der leverer 120 pust
Latvian: • flakonā, kas nodrošina 120 devas;
Danish: Du skal sammen med lægen beslutte, om amning skal ophøre eller behandling med Riarify stoppes, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for dig.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Riarify, Jums ir jāpieņem kopā ar ārstu, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas Jums.
Danish: Anvendelsen af Riarify til patienter med svært nedsat nyrefunktion eller nyresygdom i slutstadiet der kræver dialyse, især hvis det er forbundet med en signifikant vægttab, bør kun overvejes, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimību terminālā stadijā, kad nepieciešama dialīze, it īpaši, ja novērojama izteikta ķermeņa masas samazināšanās, Riarify jālieto tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver iespējamo risku (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Danish: Udskillelse via fæces er den største eliminationsvej for beclometasondipropionat, primært som polære metabolitter.
Latvian: Beklometazona dipropionāts, galvenokārt, tiek izvadīts polāru metabolītu veidā, lielākoties ar izkārnījumiem.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskelle, når Riarify blev sammenlignet med den ekstemporære trippelkombination bestående af beclometasondipropionat og formoterol fastdosiskombination plus tiopropium (hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer: 0,46 versus 0,45 hændelser pr. patient/år).
Latvian: Salīdzinot Riarify ar brīvi sagatavotu trīskāršo kombināciju, kas sastāvēja no beklometazona dipropionāta un formoterola fiksētas kombinācijas plus tiotropija, netika novērotas atšķirības (vidēji smagu/smagu paasinājumu biežums: 0,46 salīdzinājumā ar 0,45 gadījumiem uz pacientu/gadā).
Danish: Sammenlignet med tiotropium nedsatte Riarify hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 20 % (hyppighed: 0,46 versus 0,57 hændelser pr. patient/år, p = 0,003).
Latvian: Salīdzinot ar tiotropiju, Riarify samazināja vidēji smagu/smagu paasinājumu biežumu 52 nedēļu periodā par 20% (biežums: 0,46 salīdzinājumā ar 0,57 gadījumiem uz pacientu/gadā; p = 0,003).
Danish: Riarify var også statistisk signifikant bedre end en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol, end tiotropium og en fast kombination af indacaterol og glycopyrronium hvad angår en forbedring af livskvaliteten (målt ved Saint George Respiratory Questionnaire - SGRQ - total score).
Latvian: Tāpat Riarify statistiski nozīmīgi uzrādīja pārākumu ar veselību saistītās dzīves kvalitātes uzlabošanā (pēc Sv. Džordža slimnīcas Elpošanas vērtējuma anketas (Saint George Respiratory Questionnaire, SGRQ) kopējā punktu skaita), salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, tiotropiju un fiksētu indakaterola un glikopironija kombināciju.
Danish: Nedsat knoglemineralsk densitet1
Latvian: Samazināts kaulu blīvums1
Danish: Farmakokinetikken af beclometasondipropionat hos patienter med nedsat leverfunktion er imidlertid ikke undersøgt, da beclometasondipropionat gennemgår en meget hurtig metabolisme via esteraseenzymer i intestinalvæsken, serum, lunger og lever, så der dannes de mere polære produkter beclometason-21-monopropionat, beclometason-17-monopropionat og beclometason.
Latvian: Beklometazona dipropionāta farmakokinētika nav pētīta pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, tomēr, tā kā beklometazona dipropionāts tiek ļoti ātri metabolizēts ar esterāzes enzīmu starpniecību zarnu šķidrumā, serumā, plaušās un aknās, izveidojot polārākus produktus - beklometazona-21monopropionātu, beklometazona-17-monopropionātu un beklometazonu, nav sagaidāms, ka aknu darbības traucējumi varētu izmainīt beklometazona dipropionāta farmakokinētiku un drošuma profilu.
Danish: Vækstretardation1
Latvian: Augšanas aizkavēšanās1
Danish: Paradoks bronkospasme1, orofaryngeale smerter, faryngealt erytem, faryngeal inflammation, tør i halsen
Latvian: Paradoksālā bronhospazma1, orofaringeālas sāpes, rīkles eritēma, rīkles iekaisums, sausa rīkle
Danish: Glycopyrronium er en langtidsvirkende muskarin receptorantagonist (antikolinerg) med høj affinitet, der anvendes til inhalation som en bronkodilaterende behandling af KOL.
Latvian: Glikopironijs ir muskarīna receptoru antagonists (antiholīnerģiska viela) ar augstu afinitāti un ilgstošu iedarbību, ko pacienti ar HOPS lieto inhalāciju veidā bronhu paplašināšanai.
Danish: Trykbeholder med 60 pust:
Latvian: Flakons zem spiediena ar 60 izsmidzināmām devām:
Danish: De terminale halveringstider for elimination er hhv. 0,5 timer og 2,7 timer for beclometasondipropionat og beclometason-17-monopropionat.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods beklometazona dipropionātam un beklometazona-17
Danish: • hvis du har en infektion i munden eller halsen.
Latvian: • ja Jums ir mutes dobuma vai rīkles infekcija;
Danish: Glycopyrronium virker ved at blokere den bronkokonstiktive virkning af acetylcholin på de glatte muskelceller i luftvejene, og derved dilatere dem. Glycopyrroniumbromid er en muskarinreceptor med en høj affinitet, og der er blevet påvist en selektivitet over for humane M3-receptorer, der var 4-gange større end for humane M2-receptorer.
Latvian: Glikopironija bromīds ir muskarīna receptoru antagonists ar augstu afinitāti, kam ir pierādīta vairāk nekā 4 reizes lielāka selektivitāte pret cilvēka M3 receptoriem nekā pret cilvēka
Danish: Hvis du har et svagt greb, kan det være nemmere at holde inhalatoren med begge hænder.
Latvian: Ja Jums ir vājš satvēriens, varētu būt vieglāk turēt inhalatoru ar abām rokām: novietojiet rādītājpirkstus inhalatora augšpusē un īkšķus turiet uz pamatnes.
Danish: Efter inhalation skal patienterne skylle munden eller gurgle med vand uden at synke det eller børste tænder (se pkt.
Latvian: Pēc inhalācijas pacientiem jāizskalo muti ar ūdeni un tad ūdens jāizspļauj vai jāiztīra zobi
Danish: Da formoterol primært elimineres via levermetabolismen, kan der imidlertid forventes en øget eksponering hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Latvian: Formoterola farmakokinētika nav pētīta pacientiem ar aknu darbības traucējumiem; tomēr, tā kā formoterola eliminācija notiek galvenokārt aknu metabolisma ceļā, pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem sagaidāma pastiprināta iedarbība.
Danish: Sammenlignet med en fastdosiskombination af indacaterol og glycopyrronium nedsatte Riarify hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 15 % (hyppighed: 0,50 versus 0,59 hændelser pr. patient/år, p = 0,043).
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto indakaterola un glikopironija kombināciju, Riarify samazināja vidēji smagu/smagu paasinājumu biežumu 52 nedēļu periodā par 15% (biežums: 0,50 salīdzinājumā ar 0,59 gadījumiem uz pacientu/gadā; p = 0,043).
Danish: 5.2) har påvist, at ved sammenligning med rutinemæssig anvendelse uden en spacer-anordning, forlængede anvendelsen af Riarify med AeroChamber Plus spacer-anordningen den totale systemiske eksponering (AUC0-t) over for glycopyrronium.
Latvian: Vienas devas farmakokinētiskie dati (skatīt 5.2. apakšpunktu) liecina, ka Riarify lietošana ar AeroChamber Plus krājtelpu, salīdzinot ar zāļu lietošanu bez krājtelpas, palielina glikopironija kopējo sistēmisko iedarbību (AUC0-t).
Danish: Fjern beskyttelseslåget fra mundstykket ved at trække det væk fra inhalatoren.
Latvian: Noņemiet iemutņa aizsargvāciņu no inhalatora, to pavelkot.
Danish: • udsivning af blod fra et kar til det omgivende væv
Latvian: • asins noplūde asinsvadu apkārtējos audos;
Danish: • hvis du skal bedøves.
Latvian: • ja Jums ir nepieciešama anestēzija.
Danish: Patienter med svært nedsat leverfunktion
Latvian: Pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem
Danish: Efter udlevering kan inhalatoren opbevares ved temperaturer op til 25 °C i maksimalt 2 måneder.
Latvian: pēc izsniegšanas inhalatoru var uzglabāt temperatūrā līdz 25°C ne ilgāk par 2 mēnešiem.
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
Danish: Sygdomsforværring
Latvian: Slimības gaitas pasliktināšanās
Danish: Luk læberne rundt om mundstykket med en flad tunge nedenunder.
Latvian: Pēc tam apņemiet iemutni ar lūpām, turot mēli plakani zem iemutņa.
Danish: Riarify kan nedsætte eksacerbationer (pludselige forværringer) af KOLsymptomer.
Latvian: Riarify var mazināt HOPS simptomu saasināšanos.
Danish: • ondt i halsen
Latvian: • sāpes krūškurvī;
Danish: Riarify leveres med en dosistæller eller dosisindikator bag på inhalatoren, som viser hvor mange pust, der er tilbage.
Latvian: Riarify inhalatora aizmugurē ir devu skaitītājs vai devu indikators, kas parāda atlikušo izsmidzināmo devu skaitu.
Danish: Efter udlevering kan inhalatoren opbevares ved temperaturer op til 25 °C i maksimalt 4 måneder.
Latvian: pēc izsniegšanas inhalatoru var uzglabāt temperatūrā līdz 25°C ne ilgāk par 4 mēnešiem.
Danish: • problemer med, hvordan dine binyrer virker (adrenal suppression)
Latvian: • virsnieru dziedzeru darbības traucējumus (adrenosupresiju);
Danish: Lige efter du begynder at trække vejret ind, skal du med en fast hånd trykke ned foroven på trykbeholderen for at levere et pust.
Latvian: Uzsākot ieelpu, stingri nospiediet flakonu zem spiediena, lai izsmidzinātu vienu devu.
Danish: Dette kan øge sandsynligheden for unormale hjerterytmer.
Latvian: Tas var palielināt sirds ritma traucējumu risku;
Danish: Der er rapporteret om øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner efter administration af Riarify.
Latvian: Lietojot Riarify, ziņots par tūlītējām paaugstinātas jutības reakcijām.
Danish: Nyrer og urinveje Dysuri, urinretention, nefritis1
Latvian: Dizūrija, urīna aizture, nefrīts1
Danish: • smerter bagest i munden og halsen
Latvian: • sāpes mutes dobuma aizmugures daļā un rīklē;
Danish: • svampeinfektioner i brystet
Latvian: • sēnīšu izraisītas krūškurvja infekcijas;
Danish: Dosisindikator
Latvian: DEVU INDIKATORS
Danish: • åndenød eller stakåndethed
Latvian: • elpas trūkuma sajūta vai aizdusa;
Danish: Desuden bør en langvarig administration af Riarify sammen med andre lægemidler, der indeholder antikolinergika, ikke anvendes, på grund af den antikolinerge virkning af glycopyrronium (se pkt.
Latvian: Turklāt glikopironija antiholīnerģiskas iedarbības dēļ, ilgstoša Riarify lietošana kopā ar citām antiholīnerģiskas iedarbības zālēm nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Dysfoni
Latvian: Disfonija
Danish: • dårlig mave
Latvian: • slikta dūša;
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid for elimination af glycopyrronium hos raske frivillige var ca. 6 timer efter i.v.-injektion, mens det varierede fra 5 til 12 timer ved steady state efter inhalation hos KOL-patienter.
Latvian: injekcijas bija apmēram 6 stundas, bet HOPS slimniekiem pēc inhalācijas līdzsvara stāvoklī tas svārstījās no 5 līdz 12 stundām .
Danish: Før trykbeholderne med 60, 120 eller 180 pust primes, skal der stå henholdsvis.
Latvian: Pirms aktivizēšanas flakoniem zem spiediena ar 60, 120 vai 180 izsmidzināmām devām, skaitītājam/indikatoram jārāda attiecīgi 61, 121 vai 180.
Danish: 1 trykbeholder med 180 pust.
Latvian: 1 flakons zem spiediena ar 180 izsmidzināmām devām
Danish: Sammenlignet med en fastdosiskombination af beclometasondipropionat og formoterol nedsatte Riarify hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 23 % (hyppighed: 0,41 versus 0,53 hændelser pr. patient/år, p = 0,005).
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, Riarify samazināja vidēji smagu/smagu paasinājumu biežumu 52 nedēļu periodā par 23% (biežums: 0,41 salīdzinājumā ar 0,53 gadījumiem uz pacientu/gadā; p = 0,005).
Danish: Hypokaliæmi kan øge disponeringen for arytmier hos patienter, der behandles med digitalis-glykosider.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto uzpirkstītes glikozīdus, hipokaliēmija var palielināt noslieci uz aritmijām.
Danish: Rastløshed1
Latvian: Nemiers1
Danish: Der er set en øget forekomst af pneumoni, herunder pneumoni, der krævede hospitalsindlæggelse, hos KOL-patienter der fik kortikosteroider til inhalation.
Latvian: Inhalējamos kortikosteroīdus lietojošiem HOPS slimniekiem novērots palielināts pneimonijas, arī tādas pneimonijas, kuras gadījumā nepieciešama hospitalizācija, biežums.
Danish: De enkelte aktive komponenter var imidlertid uden genotoksisk aktivitet i de konventionelle testsystemer.
Latvian: Riarify genotoksicitāte nav pētīta, tomēr standarta testos ir noteikts, ka katrai aktīvajai sastāvdaļai atsevišķi genotoksiska iedarbība nepiemīt.
Danish: Sammenlignet med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol forbedrede Riarify FEV1 2-timer efter dosering med 117 ml efter 26 ugers behandling, og med 103 ml efter 52 ugers behandling (p < 0,001).
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, Riarify pēc 26 ārstēšanas nedēļām par 117 ml uzlaboja 2 stundas pēc zāļu devas mērīto FEV1 un pēc 52 ārstēšanas nedēļām šis rādītājs uzlabojās par 103 ml (p <0,001).
Danish: Anvendelse med en spacer
Latvian: Lietošana ar krājtelpu
Danish: Sådan skal du bruge Riarify
Latvian: Kā lietot Riarify
Danish: • nyrebetændelse.
Latvian: • nieru iekaisums.
Danish: Antikolinerg virkning
Latvian: Antiholīnerģiskā iedarbība
Danish: Sammenlignet med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol forbedrede Riarify FEV1 før dosering med 81 ml efter 26 ugers behandling og med 63 ml efter 52 ugers behandling.
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, Riarify pēc 26 ārstēšanas nedēļām uzlaboja pirms zāļu devas mērīto FEV1 par 81 ml, bet pēc 52 ārstēšanas nedēļām - par 63 ml.
Danish: Granulocytopeni1
Latvian: Granulocitopēnija1