FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 1095 patienter inkluderades i den primära "Modified Intention-To-Treat" (MITT) effektanalysen av ett allmänt positivt svar; kaspofungin (33,9%) var lika effektivt som liposomalt amfotericin B (33,7%) [procentuell skillnad 0,2 (95,2% CI -5,6; 6,0)].
Hungarian: Az összességében kedvező hatás primer hatékonysági analízisébe (MITT-analízis) 1095 beteget vontak be; ennek során a kaszpofungin (33,9%) ugyanolyan hatékony volt, mint a liposzomális amfotericin B (33,7%) [%-os különbség: 0,2 (95,2% CI -5,6, 6,0)].
Swedish: När kaspofungin ges till barn (i åldern 12 månader till 17 år) tillsammans med inducerare av läkemedelsclearance såsom rifampicin, efavirenz, nevirapin, fenytoin, dexametason eller karbamazepin, bör en dos om 70 mg/m dagligen (ej överstigande en faktisk dos om 70 mg dagligen) övervägas.
Hungarian: Kaszpofungin együttes alkalmazásakor gyógyszer-clearance induktorokkal, például rifampicinnel, efavirenzzel, nevirapinnal, fenitoinnal, dexametazonnal vagy karbamazepinnel gyermekgyógyászati betegeknél (12 hónapostól 17 éves korig), napi 70 mg/m2 (a tényleges napi
Swedish: För alla indikationer bör en 70 mg/m engångsbolusdos (ej överstigande en faktisk dos om 70 mg) administreras dag 1, därefter följt av 50 mg/m2 dagligen (ej överstigande en faktisk dos om 70 mg dagligen).
Hungarian: Az összes javallat esetében (a tényleges 70 mg-os adagot nem meghaladó) egyszeri, 70 mg/m 2 telítő dózist kell alkalmazni az 1. napon, majd ezt követően (a tényleges, napi 70 mg-os adagot nem meghaladó) napi 50 mg/m 2 adagot.
Swedish: • smärta vid kateteringång, besvär vid injektionsstället (rodnad, förhårdnad, smärta, svullnad, irritation, utslag, nässelutslag, vätskeläckage från katetern in i vävnaden), inflammation i venen vid injektionsstället
Hungarian: • Fájdalom a kanül helyén, az injekció helyén fellépő panaszok (vörösség, kemény csomó, fájdalom, duzzanat, irritáció, kiütés, csalánkiütés, folyadékszivárgás a katéterből a szövetekbe), vénagyulladás az injekció beadásának a helyén
Swedish: Metabolism och nutrition hypokalemi vätskeöverskott, hypomagnesemi, anorexi, rubbningar i elektrolytbalans, hyperglykemi, hypokalcemi, metabolisk acidos
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek hypokalaemia folyadék-túlterhelés, hypomagnesaemia, anorexia, az elektrolit-háztartás zavara, hyperglykaemia, hypocalcaemia, metabolikus acidosis
Swedish: Blodet och lymfsystemet minskat hemoglobin, minskad hematokrit, minskat antal vita blodkroppar anemi, trombocytopeni, koagulopati, leukopeni, ökat antal eosinofiler, minskat antal blodplättar, ökat antal blodplättar, minskat antal lymfocyter, ökat antal vita blodkroppar, minskat antal neutrofiler
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek csökkent hemoglobinszint, csökkent hematokrit, csökkent fehérvérsejtszám anaemia, thrombocytopenia, coagulopathia, leukopenia, emelkedett eosinophilszám, csökkent thrombocytaszám, emelkedett thrombocytaszám, csökkent lymphocytaszám, emelkedett fehérvérsejtszám, csökkent neutrophilszám
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället pyrexi, frossa, klåda vid infusionsstället smärta, smärta vid kateteringång, trötthet, känna sig frusen, känna sig varm, erytem vid infusionsstället, induration vid infusionsstället, smärta vid infusionsstället, svullnad vid infusionsstället, flebit vid injektionsstället, perifert ödem, ömhet, bröstobehag, bröstsmärta, ansiktsödem, känsla av ändrad kroppstemperatur, induration, extravasation vid infusionsstället, irritation vid infusionsstället, flebit vid infusionsstället, utslag vid infusionsstället, urtikaria vid infusionsstället, erytem vid injektionsstället, ödem vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, svullnad vid injektionsstället, sjukdomskänsla, ödem
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók láz, hidegrázás, viszketés az infúzió beadásának helyén fájdalom, fájdalom a kanül helyén, fáradtság, hidegérzés, forróság érzése, erythema az infúzió beadásának helyén, induratio az infúzió beadásának helyén, fájdalom az infúzió beadásának helyén, duzzanat az infúzió beadásának helyén, phlebitis az injekció beadásának helyén, peripherias oedema, érzékenység, mellkasi dyscomfort, mellkasi fájdalom, facialis oedema, testhőmérséklet-változás érzése, induratio, extravasatio az infúzió beadásának helyén, irritáció az infúzió beadásának helyén, phlebitis az infúzió beadásának helyén, kiütés az infúzió beadásának helyén, urticaria az infúzió beadásának helyén, erythema az injekció helyén, oedema az injekció helyén, fájdalom az injekció helyén, duzzanat az injekció helyén, rossz közérzet, oedema
Swedish: • bröstobehag, bröstsmärta, känsla av ändrad kroppstemperatur, allmän sjukdomskänsla, allmän smärta, svullnad av ansikte, svullnad av vrister, händer eller fötter, svullnad, ömhet, känsla av trötthet.
Hungarian: • Kellemetlen érzés a mellkasban, mellkasi fájdalom, a testhőmérséklet változásának érzése, általános rossz közérzet, általános fájdalom, az arc duzzanata, a bokák, a kezek vagy a lábak duzzanata, duzzanat, érzékenység, fáradtság érzése.
Swedish: För patienter som väger mer än 80 kg rekommenderas, efter den initiala 70 mg bolusdosen, kaspofungin 70 mg dagligen (se avsnitt 5.2).
Hungarian: 80 ttkg-nál nagyobb testsúlyú betegek esetében a kezdeti 70 mg-os telítő dózis után naponta 70 mg kaszpofungin adása javasolt (lásd 5.2 pont).
Swedish: I en andra studie erhöll patienter med invasiv candidiasis dagliga doser av kaspofungin 50 mg/dag (efter en 70 mg engångsbolusdos på dag 1) eller kaspofungin 150 mg/dag (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Egy második vizsgálat során invasiv candidiasisban szenvedő betegek vagy (az 1. napon adagolt 70 mg telítő dózist követő) napi 50 mg kaszpofungint, vagy napi 150 mg kaszpofungint kaptak (lásd 4.8 pont).
Swedish: I en dubbelblind, randomiserad (2:1) jämförande kontrollerad studie, utvärderades säkerhet, tolerabilitet och effekt av kaspofungin (2 mg/kg/dag intravenöst, infunderad under 2 timmar) mot amfotericin B-desoxikolat (1 mg/kg/dag) hos nyfödda och spädbarn under 3 månaders ålder med (odlingsbekräftad) invasiv candidiasis.
Hungarian: Egy kettős vak, randomizált (2:1), komparátor-kontrollos vizsgálatban (tenyésztéssel igazolt) invasiv candidiasisban szenvedő újszülötteknél és 3 hónapnál fiatalabb csecsemőknél értékelték a kaszpofungin (2 mg/ttkg/nap intravénásan, 2 óra alatt beadva) biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát az amfotericin B deoxikoláttal (1 mg/ttkg/nap) összehasonlítva.
Swedish: • hudutslag, flagnande hud, sår på slemhinnorna, nässelutslag, stora områden med flagnande hud.
Hungarian: • kiütés, bőrhámlás, nyálkahártyafekélyek, csalánkiütés, nagy területen hámló bőr.
Swedish: • ledsmärta
Hungarian: • Hidegrázás
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans eller sukras-isomaltas-brist (se avsnitt 2).
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető (lásd 2. pont).
Swedish: • förändrade värden för vissa blodanalyser (förhöjda värden på vissa leverprover)
Hungarian: • Néhány laboratóriumi vérvizsgálat eredményének megváltozása (egyes májfunkciós értékek megemelkedése)
Swedish: Volym upplöst CANCIDAS för överföring till infusionspåse eller flaska
Hungarian: Az intravénás zsákba vagy üvegbe átvitelre kerülő elkészített CANCIDAS térfogata
Swedish: FÄRDIGSTÄLLANDE AV INFUSIONSLÖSNING TILL VUXNA
Hungarian: AZ INFÚZIÓS OLDAT ELKÉSZÍTÉSE FELNŐTTEK RÉSZÉRE
Swedish: Farmakokinetiska data från ett 10 månader gammalt barn som behandlades med 50 mg/m2 dagligen visade ett AUC0-24hr inom samma intervall som det som observerades hos äldre barn och vuxna med dosen 50 mg/m2 respektive 50 mg, medan i ett 6 månader gammalt barn som behandlades med 50 mg/m 2 dagligen, var AUC0-24hr något högre.
Hungarian: Egy 50 mg/m2 napi adagot kapó, 10 hónapos gyermek farmakokinetikai adatai által jelzett AUC0-24h érték az 50 mg/m2-t kapó idősebb gyermekeknél és az 50 mg-ot kapó felnőtteknél megfigyelttel azonos tartományban helyezkedett el, míg egy 50 mg/m2-t kapó, 6 hónapos gyermeknél az AUC0-24h érték kissé magasabb volt.
Swedish: • om du någon gång har haft leverproblem - du kan behöva en annan dos av detta läkemedel
Hungarian: • ha májbetegségben szenved vagy korábban szenvedett - a gyógyszer módosított adagjára lehet szüksége.
Swedish: Fall av Stevens-Johnson syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN) har rapporterats efter att caspofungin lanserats på marknaden.
Hungarian: A kaszpofungin forgalomba hozatalát követően Stevens-Johnson szindróma (SJS) és toxicus epidermalis necrolysis (TEN) eseteket jelentettek.
Swedish: inducerare av metabola enzymer hos barn (i åldern 12 månader till 17 år) (se avsnitt 4.5) bör en dos om 70 mg/m2 dagligen (ej överstigande en faktisk dos om 70 mg dagligen) övervägas.
Hungarian: enzimek gyermekgyógyászati betegeknél (12 hónapostól 17 éves korig) történő együttes alkalmazásakor (lásd 4.5 pont) naponta 70 mg/m2 (a tényleges 70 mg napi adagot nem meghaladó)
Swedish: CANCIDAS 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 10 ml Typ I glasinjektionsflaskor med en grå butylpropp och ett plastlock med ett rött aluminiumband.
Hungarian: CANCIDAS 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 10 ml-es, I-es típusú injekciós üveg, szürke butil-dugóval és műanyag zárókupakkal lezárva, valamint vörös alumíniumszalaggal ellátva.
Swedish: Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du får Cancidas om:
Hungarian: A Cancidas alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével, ha:
Swedish: Ett positivt svar krävde både tillbakagång av symtom och negativ mikrobiologisk status för Candida-infektion.
Hungarian: A hatást akkor ítélték kedvezőnek, ha a Candida-fertőzés tünetei megszűntek, és a mikrobiológiai eredmények is negatívvá váltak.
Swedish: Cancidas innehåller sackaros
Hungarian: A Cancidas szacharózt tartalmaz
Swedish: Hos vuxna med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh skala 7 till 9) rekommenderas 35 mg kaspofungin dagligen baserat på farmakokinetiska data. En initial bolusdos om 70 mg bör administreras dag 1.
Hungarian: Középsúlyos májkárosodásban (Child-Pugh pontszám: 7-9) szenvedő felnőtt betegeknek napi 35 mg kaszpofungin adása javasolt a farmakokinetikai adatok alapján.
Swedish: Infusionslösningen färdigställs genom att aseptiskt tillsätta den rätta mängden upplöst koncentrat (enligt tabellen nedan) till en 250 ml infusionspåse eller flaska.
Hungarian: Az infúziós oldatot úgy készítik, hogy egy 250 ml-es infúziós zsák vagy üveg tartalmához aszeptikus körülmények között hozzáadják a feloldott koncentrátum megfelelő mennyiségét (ahogyan azt az alábbi táblázat mutatja).
Swedish: 49 patienter inkluderades och fick kaspofungin 50 mg/m iv en gång dagligen efter en engångsbolusdos om 70 mg/m administrerad dag 1 [ej överstigande 70 mg dagligen]) av vilka 48 inkluderades i den primära effektanalysen (MITT analys).
Hungarian: Negyvenkilenc beteg vett részt és kapott (az 1. napon adott [és a napi 70 mg-ot nem meghaladó] 70 mg/m telítő dózist követően naponta egyszer 50 mg/m i.v.) kaszpofungint, akik közül 48-at vontak be a MITT-analízisbe.
Swedish: Blanda inte med spädningsvätskor innehållande glukos, eftersom CANCIDAS inte är stabilt i spädningsvätskor innehållande glukos.
Hungarian: A gyógyszert ne keverjük glükóztartalmú oldószerekkel, mivel a CANCIDAS glükóztartalmú oldószerekben nem stabil.
Swedish: Du kommer få Cancidas:
Hungarian: A Cancidas-t Ön:
Swedish: En reducerad daglig dos till 35 mg rekommenderas vid måttligt nedsatt leverfunktion hos vuxna.
Hungarian: Középsúlyos májkárosodásban szenvedő felnőtteknél a napi dózis 35 mg-ra történő csökkentése javasolt.
Swedish: gallstas, hepatomegali, hyperbilirubinemi, gulsot, onormal leverfunktion, hepatotoxicitet, leverstörningar, ökat gamma-GT
Hungarian: cholestasis, hepatomegalia, hyperbilirubinaemia, sárgaság, májműködési zavar, hepatotoxicitás, májbetegség, emelkedett gamma-glutamiltranszferáz-szint
Swedish: • klåda, utslag, hudrodnad eller ökad svettning
Hungarian: • Viszketés, kiütések, bőrpír vagy a szokásosnál fokozottabb verejtékezés
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering är nödvändig vid nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Vesekárosodás Vesekárosodás alapján nincs szükség az adagolás módosítására (lásd 5.2 pont).
Swedish: Den färdiga lösningen kan förvaras upp till 24 timmar vid förvaring i 25C eller lägre.
Hungarian: a Ez az elkészített oldat legfeljebb 24 órán át tárolható 25°C-on vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
Swedish: CANCIDAS tillsättas till en reducerad infusionsvolym med natriumkloridlösning 0,9%, 0,45% eller 0,225% för infusion eller lakterad Ringerlösning, ej överstigande en slutlig koncentration om 0,5 mg/ml.
Hungarian: c 0,9%-os, 0,45%-os vagy 0,225%-os, csökkentett térfogatú nátrium-klorid oldathoz vagy Ringer-laktát oldathoz is hozzáadható úgy, hogy a 0,5 mg/ml végső koncentrációt ne lépjük túl.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk yrsel, dysgeusi, parestesi, somnolens, tremor, hypestesi
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás szédülés, dysgeusia, paraesthesia, álmosság, tremor, hypaesthesia
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100) Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)
Swedish: Hur Cancidas fungerar
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cancidas
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet vid svår leverfunktionsnedsättning hos vuxna eller vid någon grad av nedsatt leverfunktion hos barn.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő felnőttekre vagy bármilyen fokú májkárosodásban szenvedő gyermekgyógyászati betegekre vonatkozóan nincs klinikai tapasztalat.
Swedish: Anafylaxi har rapporterats under administrering av kaspofungin.
Hungarian: A kaszpofungin adása során fellépő anaphylaxiát jelentettek.
Swedish: Överför aseptiskt denna mängd (ml)
Hungarian: Aszeptikus körülmények között adjuk hozzá a feloldott CANCIDAS ezen mennyiségét (ml)
Swedish: Reducerad infusionsvolym om 100 ml kan användas, om medicinskt nödvändigt, till doserna 50 mg eller 35 mg dagligen.
Hungarian: Ha ez orvosilag indokolt, a napi 50 mg-os vagy 35 mg-os adagok esetében csökkentett térfogatú (100 ml-es) infúziók is használhatók.
Swedish: Den första studien, i vilken 82 patienter i åldern 2 till 17 år inkluderades, var en randomiserad, dubbelblind studie där man jämförde kaspofungin (50 mg/m iv en gång dagligen efter en engångsbolusdos om 70 mg/m administrerad dag 1 [ej överstigande 70 mg dagligen]) och liposomalt amfotericin B (3 mg/kg iv dagligen) i en 2:1 behandlingsregim (56 patienter fick kaspofungin, 26 patienter fick liposomalt amfotericin B) som empirisk behandling hos barn med ihållande feber och neutropeni.
Hungarian: Az első vizsgálat, melybe 82, 2 és 17 éves kor közötti beteget vontak be, egy randomizált, kettős-vak vizsgálat volt, melynek során a kaszpofungint (az 1. napon adott [és a napi 70 mg-ot nem meghaladó] 70 mg/m2 telítő dózist követően naponta egyszer 50 mg/m i.v.) liposzomális amfotericin B-vel (naponta 3 mg/kg i.v.)
Swedish: Undersökningar sänkt serumkalium, minskad blodalbumin förhöjt serumkreatinin, positivt test för röda blodkroppar i urin, minskat totalprotein, förekomst av protein i urin, förlängd protrombintid, minskad protrombintid, sänkt serumnatrium, ökat serumnatrium, sänkt serumkalcium, ökat serumkalcium, sänkt serumklorid, ökat blodglukos, sänkt serummagnesium, sänkt serumfosfat, ökat serumfosfat, ökat serumurea, ökad partiell tromboplastintid, sänkt bikarbonathalt i serum, ökad serumklorid, ökat serumkalium, ökat blodtryck, minskad urinsyra i blodet, blod i urinen, onormala andningsljud, minskad koldioxid, ökade halter av immunosuppresiva läkemedel, ökat INR, urincylindrar, positivt test för vita blodkroppar i urin och förhöjt pH i urin.
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei csökkent káliumszint a vérben, csökkent albuminszint a vérben kreatininszint-emelkedés a vérben, vörösvértestek megjelenése a vizeletben, csökkent összfehérjeszint, fehérje jelenléte a vizeletben, a protrombinidő megnyúlása, a protrombinidő csökkenése, csökkent nátriumszint a vérben, emelkedett nátriumszint a vérben, csökkent kalciumszint a vérben, emelkedett kalciumszint a vérben, csökkent kloridszint a vérben, emelkedett vércukorszint, csökkent magnéziumszint a vérben, csökkent foszforszint a vérben, emelkedett foszforszint a vérben, emelkedett karbamidszint a vérben, az aktivált parciális tromboplasztinidő megnyúlása, csökkent bikarbonátszint a vérben, emelkedett kloridszint a vérben, emelkedett káliumszint a vérben, emelkedett vérnyomás, csökkent húgysavszint a vérben, vér jelenléte a vizeletben, kóros légzési hangok, csökkent szén-dioxidszint, emelkedett immunszuppresszáns gyógyszerszint, emelkedett INR, a vizelet elszíneződése, emelkedett fehérvérsejtszám a vizeletben és emelkedett vizelet pH
Swedish: För neutropena patienter var positiv svarsfrekvens 7/14 (50%) i gruppen med kaspofungin och 4/10 (40%) i gruppen med amfotericin B. Dessa begränsade data stöds av resultaten från den empiriska behandlingsstudien.
Hungarian: Neutropeniás betegeknél a kedvező válaszok aránya a kaszpofunginnal kezelt csoportban 7/14 (50%) és az amfotericin B-vel kezelt csoportban 4/10 (40%) volt.
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare: • feber
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 közül több mint 1 embert érinthet
Swedish: Vid samtidig administrering av inducerare av metabola enzymer bör en höjning av den dagliga dosen av kaspofungin till 70 mg, efter 70 mg bolusdosen, övervägas hos vuxna (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Metabolikus enzimek induktoraival való együttadás esetén felnőtt betegeknél fontolóra kell venni a kaszpofungin napi adagjának 70 mg-ra való emelését a 70 mg-os telítő dózist követően (lásd 4.2 pont).
Swedish: Kaspofungin var negativt i in vitro tester för potentiell genotoxicitet liksom i det in vivo kromosomala benmärgstestet på mus.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban, valamint az in vivo egércsontvelő kromoszomális tesztben a kaszpofungin nem mutatott genotoxikus hatást.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn får detta läkemedel.
Hungarian: Mielőtt Önnek vagy gyermekének beadják ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Swedish: CANCIDAS 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 10 ml Typ I glasinjektionsflaskor med en grå butylpropp och ett plastlock med ett orange aluminiumband.
Hungarian: CANCIDAS 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 10 ml-es, I-es típusú injekciós üveg, szürke butil-dugóval és műanyag zárókupakkal lezárva, valamint narancssárga alumíniumszalaggal ellátva.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dyspné nästäppa, faryngolaryngoal smärta, takypné, bronkospasm, hosta, paroxysmal nattlig dyspné, hypoxi, rassel, väsande andning
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek dyspnoe orrdugulás, pharyngolaryngealis fájdalom, tachypnoe, bronchospasmus, köhögés, paroxysmalis nocturnalis dyspnoe, hypoxia, crepitatio, sípoló légzés
Swedish: * 10,5 ml bör alltid användas för beredning i injektionsflaskor
Hungarian: * Minden injekciós üveg tartalmának feloldásához 10,5 ml-t kell használni.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos färre än 1 av 10 användare:
Hungarian: Gyakori: 10 közül legfeljebb 1 embert érinthet:
Swedish: Lever och gallvägar förhöjda levervärden (ASAT, ALAT och alkaliska fosfataser, konjugerat och totalt bilirubin)
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek megemelkedett májenzimértékek (alanin-aminotranszferáz, aszpartát-aminotranszferáz, alkalikus-foszfatáz, direkt bilirubin és összbilirubin vérszint)
Swedish: Vad Cancidas är och vad det används för
Hungarian: Milyen a Cancidas külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Cancidas är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Cancidas Hur Cancidas används
Hungarian: Tudnivalók, mielőtt beadják Önnek a Cancidas-t Hogyan kell alkalmazni a Cancidas-t?
Swedish: • förändrade värden för vissa blodanalyser (gäller även förhöjda värden på vissa leverprover)
Hungarian: • Néhány laboratóriumi vérvizsgálat eredményének megváltozása (többek között egyes májfunkciós értékek megemelkedése)
Swedish: b) Kontrollera visuellt den färdiga lösningen efter partiklar eller missfärgningar under upplösning och före infusion.
Hungarian: A feloldott oldatot vizuálisan ellenőrizni kell a feloldás során és az infúzió alkalmazását megelőzően, hogy nem tartalmaz-e részecskéket vagy elszíneződést.
Swedish: Personer som kan få den här typen av infektion inkluderar nyopererade patienter eller de med nedsatt immunförsvar.
Hungarian: Azok között, akik megkaphatják ezt a fajta fertőzést, lehetnek olyan emberek, akik nemrégiben műtéten estek át vagy gyenge az immunrendszerük.
Swedish: Hos nyfödda barn och spädbarn (<3 månader) som behandlades med kaspofungin 25 mg/m2 dagligen (motsvarande en daglig genomsnittsdos om 2,1 mg/kg) var kaspofungin peak-koncentration (C1 hr) och kaspofungin dalvärdeskoncentration (C24 hr) efter flera doser jämförbara med de som observerades hos vuxna som behandlades med kaspofungin 50 mg dagligen.
Hungarian: Napi 25 mg/m2 (a 2,1 mg/kg átlagos napi dózisnak megfelelő) kaszpofungint kapó újszülötteknél és csecsemőknél (3 hónaposnál fiatalabb kor) a többszörös adagokat követő kaszpofungin csúcskoncentráció (C1 h) és kaszpofungin platókoncentráció (C24 h) összehasonlítható volt a napi 50 mg kaszpofungint kapó felnőtteknél megfigyelttel.
Swedish: * 10,5 ml bör alltid användas för beredning i injektionsflaskor **Om 70 mg injektionsflaska inte finns tillgänglig kan dosen 70 mg färdigställas utifrån två 50 mg injektionsflaskor
Hungarian: ** Amennyiben nem áll rendelkezésre 70 mg-os injekciós üveg, a 70 mg-os adag két 50 mg-os injekciós üveg felhasználásával is elkészíthető
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället feber frossa, smärta vid kateterområdet
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók láz hidegrázás, fájdalom a katéter helyén
Swedish: Biverkningstabell
Hungarian: Májkárosodás
Swedish: Hos barn (i åldern 12 månader till 17 år) ska dosering baseras på patientens kroppsyta (se Instruktion för beredning av infusionslösning till barn, Mostellers1 formel).
Hungarian: Gyermekek és serdülők (12 hónapos - 17 éves betegek) Gyermekeknél és serdülőknél (12 hónapostól 17 éves korig) az adagolást a beteg testfelszínének területe alapján kell megállapítani (lásd a gyermekekre vonatkozó használati utasításban található
Swedish: Noggrann monitorering av leverenzymer bör övervägas om kaspofungin och ciklosporin ges samtidigt.
Hungarian: A kaszpofungin és ciklosporin egyidejű alkalmazásakor fontolóra kell venni a májenzimek szoros ellenőrzését.
Swedish: Flebit var en vanligt rapporterad biverkan vid det lokala injektionsstället i alla patientgrupper.
Hungarian: Az összes betegpopuláció esetében gyakran jelentett, a beadást követő helyi reakció volt a phlebitis.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cancidas är ett sterilt, vitt till benvitt, kompakt pulver.
Hungarian: A Cancidas steril, fehér, csaknem fehér színű, tömörített por.
Swedish: c av upplöst koncentrat av CANCIDAS till en 250 ml infusionspåse (eller flaska) med natriumkloridlösning 0,9%, 0,45% eller 0,225% för infusion eller lakterad Ringerlösning.
Hungarian: c egy 250 ml 0,9%-os, 0,45%-os, vagy 0,225%-os nátrium-klorid oldatot vagy Ringer-laktát oldatot tartalmazó IV-zsákhoz (vagy üveghez).