FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Profil farmakokinetyczny epoetyny alfa u dzieci i młodzieży wydaje się być podobny do tego u dorosłych.
Croatian: Farmakokinetički profil epoetina alfa u djece i adolescenata čini se sličan onom u odraslih.
Polish: Brak dowodów, które by wskazywały, że leczenie epoetyną alfa zmienia metabolizm innych produktów leczniczych.
Croatian: Ne postoje dokazi koji ukazuju na to da liječenje epoetinom alfa mijenja metabolizam drugih lijekova.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Sandoz GmbH
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Sandoz GmbH
Polish: Nie zwalniać nacisku na tłok!
Croatian: Nemojte otpuštati pritisak na klip!
Polish: 81% pacjentów osiągnęło poziom stężenia hemoglobiny.
Croatian: Osamdeset i jedan posto bolesnika postigao je razinu koncentracije hemoglobina.
Polish: Zasadniczo badania te miały ograniczenia metodologiczne, ale leczenie wiązało się z pozytywną tendencją do większych stężeń hemoglobiny.
Croatian: Općenito, ova su ispitivanja imala metodoloških ograničenja, ali liječenje je bilo povezano s pozitivnim trendovima prema višim razinama hemoglobina.
Polish: i punkt 4.4).
Croatian: (vidjeti dio 4.4).
Polish: Dane farmakokinetyczne u noworodków są ograniczone.
Croatian: Farmakokinetički podaci u novorođenčadi su ograničeni.
Polish: Jeśli lek nie został zużyty do końca tego okresu, należy go wyrzucić.
Croatian: Ako se lijek ne primijeni u tom razdoblju, treba ga baciti.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich czynników wzrostu zachodzi obawa, że epoetyny mogą stymulować wzrost guzów.
Croatian: Kao i kod svih faktora rasta, postoji bojazan da bi epoetini mogli stimulirati rast tumora.
Polish: W rezultacie, epoetynę alfa należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Croatian: Posljedično, epoetin alfa treba primjenjivati u trudnoći samo ako je moguća korist veća od mogućeg rizika za fetus.
Polish: Ogólnie, wszystkie znaczniki farmakodynamiczne zwiększały się liniowo wraz z dawką, osiągając maksymalną odpowiedź przy najwyższych poziomach dawki.
Croatian: Općenito, svi farmakodinamički biljezi rastu linearno s porastom doze i dosežu maksimalan odgovor pri najvišim dozama.
Polish: Patrz także punkt 2.
Croatian: Vidjeti također dio 2.
Polish: Zwykle dzieci o masie ciała poniżej 30 kg wymagają większych dawek podtrzymujących niż dzieci o masie ciała powyżej 30 kg i dorośli.
Croatian: Općenito, djeca težine manje od 30 kg trebaju više doze održavanja nego djeca težine veće od 30 kg i odrasli.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność stosując inne leki pobudzające wytwarzanie krwinek czerwonych:
Croatian: Budite posebno oprezni s drugim lijekovima koji potiču stvaranje crvenih krvnih stanica:
Polish: 4 tygodnie.
Croatian: 3 dana.
Polish: Pacjentów z grupy leczonej epoetyną alfa włączono również do otwartego rozszerzenia badania, które wykazało poprawę jakości ich życia, która utrzymywała się przez kolejne 12 miesięcy.
Croatian: Bolesnici iz skupine liječene epoetinom alfa bili su također uključeni u otvoreni produžetak ispitivanja koji je pokazao da se poboljšanje u kvaliteti njihovog života održalo tijekom dodatnih 12 mjeseci.
Polish: Leczenie produktem Binocrit dzieli się na dwa etapy - fazę wyrównania i fazę podtrzymującą.
Croatian: Liječenje Binocritom podijeljeno je u dvije faze - fazu korekcije i fazu održavanja.
Polish: Decyzję o zastosowaniu leczenia rekombinowaną erytropoetyną należy podejmować w oparciu o ocenę stosunku korzyści i ryzyka z udziałem danego pacjenta, uwzględniając specyficzny kontekst kliniczny.
Croatian: Odluku o primjeni liječenja rekombinantnim eritropoetinom treba temeljiti na procjeni omjera koristi i rizika uz sudjelovanje pojedinog bolesnika, a treba uzeti u obzir i specifični klinički kontekst.
Polish: W pojedynczych przypadkach obserwowano hiperkaliemię, chociaż nie ustalono związku przyczynowego.
Croatian: Hiperkalemija je opažena u izoliranim slučajevima, iako nije ustanovljena uzročna povezanost.
Polish: Ampułko-strzykawki są gotowe do użycia (patrz punkt 4.2).
Croatian: Napunjene štrcaljke su spremne za primjenu (vidjeti dio 4.2).
Polish: Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi może wymagać leczenia lekami (lub dostosowania leków już zażywanych na wysokie ciśnienie tętnicze krwi).
Croatian: Povišen krvni tlak može zahtijevati liječenje lijekovima (ili će se lijekovi koje već uzimate zbog povišenog krvnog tlaka morati prilagoditi).
Polish: • Ból ręki lub nogi.
Croatian: • Bol u ruci ili nozi
Polish: Przedawkowanie epoetyny alfa może spowodować skutki, które są nasileniem działań farmakologicznych tego hormonu.
Croatian: Predoziranje epoetinom alfa može proizvesti učinke koji su nastavak farmakoloških učinaka ovog hormona.
Polish: Faza podtrzymująca
Croatian: Faza održavanja
Polish: Mogą być one częstsze na początku leczenia.
Croatian: Ovi simptomi mogu biti češći na početku liječenja.
Polish: Spośród pacjentów, którzy osiągnęli wartość docelową, 90% stosowało schemat dawkowania 3 razy na tydzień.
Croatian: Od bolesnika koji su postigli ciljnu vrijednost, 90 % njih ju je postiglo pri režimu doziranja 3 puta tjedno.
Polish: Binocrit nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Binocrit ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Zwolnić ucisk tłoka.
Croatian: Otpustite pritisak na klip.
Polish: • swędzącą wysypkę (pokrzywkę).
Croatian: • osip koji svrbi (koprivnjača).
Polish: Binocrit jest produktem sterylnym, ale nie zawiera środków konserwujących i jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
Croatian: Binocrit je sterilan lijek, ali ne sadrži konzervanse i namijenjen je samo za jednokratnu primjenu.
Polish: • jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie tętnicze krwi, które nie jest właściwie kontrolowane lekami;
Croatian: • ako imate povišen krvni tlak koji nije odgovarajuće kontroliran lijekovima.
Polish: Ilość epoetyny alfa
Croatian: Količina epoetina alfa
Polish: Taki zakres temperatury należy ściśle utrzymywać do czasu podania pacjentowi.
Croatian: Potrebno je pažljivo održavati ovaj temperaturni raspon do primjene u bolesnika.
Polish: • Zakrzepy mogą powstawać również w systemie do hemodializy.
Croatian: • Krvni ugrušci se mogu pojaviti i u samom sustavu za hemodijalizu.
Polish: Rzadko
Croatian: rijetko
Polish: W niektórych badaniach po fazie podwójnie ślepej próby nastąpiła faza otwartej próby, podczas której wszyscy pacjenci otrzymywali epoetynę alfa, w związku z czym odnotowano utrzymanie efektu.
Croatian: U nekim ispitivanjima je nakon dvostruko slijepe faze slijedila otvorena faza tijekom koje su svi bolesnici primali epoetin alfa i uočeno je održavanje učinka.
Polish: 1 Często w przypadku dializy
Croatian: 1 Često u dijaliziranih
Polish: Ich znaczenie kliniczne jest niepewne.
Croatian: Značenje tih nalaza za kliničku situaciju je neizvjesno.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na epoetynę alfa lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Croatian: • ako ste alergični na epoetin alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Polish: • Nie zamrażać ani nie wstrząsać.
Croatian: • Ne zamrzavati ili tresti.
Polish: Jeśli objawy takie występują podczas wstrzyknięcia dożylnego, wolniejsze wstrzyknięcie może pomóc w ich uniknięciu w przyszłości.
Croatian: Ako imate ove simptome tijekom injekcije u venu, sporije davanje injekcije može pomoći da se ti simptomi ubuduće izbjegnu.
Polish: • jeśli wystąpiła awaria lodówki.
Croatian: - ako je došlo do kvara hladnjaka.
Polish: Aktualne dane dotyczące podawania podskórnego epoetyny alfa w tych populacjach pacjentów przedstawiono w punkcie 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Croatian: Trenutno dostupni podaci za supkutanu primjenu epoetina alfa u ovim populacijama opisani su u dijelu 5.1, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Polish: Czynniki, które należy uwzględnić w tej ocenie, powinny obejmować rodzaj nowotworu i jego stadium; stopień niedokrwistości; przewidywaną długość życia; środowisko, w którym pacjent jest leczony oraz preferencje pacjenta (patrz punkt 5.1).
Croatian: Čimbenici koje treba razmotriti u ovoj procjeni uključuju vrstu i stadij tumora; stupanj anemije; očekivano trajanje života; okolinu u kojoj se bolesnik liječi; i želje bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Polish: Produkty lecznicze zmniejszające erytropoezę mogą zmniejszyć odpowiedź na epoetynę alfa.
Croatian: Lijekovi koji smanjuju eritropoezu mogu smanjiti odgovor na epoetin alfa.
Polish: Epoetyna alfa jest kopią ludzkiego białka - erytropoetyny i działa w taki sam sposób.
Croatian: Epoetin alfa je kopija ljudskog proteina eritropoetina i djeluje na isti način.
Polish: • Lekarz prowadzący będzie zlecał systematyczne badania krwi, aby przekonać się, w jakim stopniu niedokrwistość reaguje na lek u danego pacjenta, i może modyfikować dawkę, zazwyczaj nie częściej niż co cztery tygodnie.
Croatian: • Liječnik će redovito raditi krvne pretrage da vidi kako Vaša anemija odgovara na liječenje i možda će prilagoditi dozu, obično ne češće od svaka četiri tjedna.
Polish: Dotyczy to pacjentów poddawanych dializie oraz pacjentów, którzy jeszcze nie są poddawani dializie.
Croatian: To se odnosi na bolesnike na dijalizi i bolesnike koji još nisu na dijalizi.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki heparyny podczas dializy.
Croatian: Liječnik će Vam možda povisiti dozu heparina tijekom dijalize.
Polish: • Dorosłym i dzieciom Binocrit podaje się albo we wstrzyknięciu do żyły (dożylnie) albo przez rurkę wprowadzoną do żyły.
Croatian: • Odraslima i djeci Binocrit se daje ili kao injekcija u venu (intravenski) ili kroz cjevčicu koja ulazi u venu.
Polish: Zaleca się regularne kontrolowanie liczby płytek krwi podczas pierwszych 8 tygodni leczenia.
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje broja trombocita tijekom prvih 8 tjedana terapije.
Polish: Więcej zgłoszonych przypadków dotyczyło podskórnej drogi podawania, w porównaniu z drogą dożylną.
Croatian: Više slučajeva prijavljeno je uz supkutani put primjene nego uz intravenski put.
Polish: • Ból kości lub mięśni.
Croatian: • Bolovi u kostima ili mišićima
Polish: Zmiany te interpretuje się jako wtórne do zmniejszonego przyrostu masy ciała matki, przy czym znaczenie dla człowieka nie jest znane w przypadku terapeutycznych poziomów dawek.
Croatian: Te se promjene tumače kao sekundarne smanjenom povećanju tjelesne težine ženke, a njihov značaj za ljude nije poznat s obzirom na razine terapijskih doza.
Polish: Leczenie produktem Binocrit należy rozpoczynać pod kontrolą lekarzy z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z powyższymi wskazaniami.
Croatian: Liječenje Binocritom mora se započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju bolesnika s gore navedenim indikacijama.
Polish: Dane kliniczne dotyczące podania podskórnego u dzieci są ograniczone.
Croatian: Klinički podaci kod supkutane primjene u djece su ograničeni.
Polish: Odpowiedź związana ze stężeniem hemoglobiny różni się u poszczególnych pacjentów i może zależeć od zapasów żelaza i obecności współistniejących problemów medycznych.
Croatian: Odgovor hemoglobina se razlikuje među bolesnicima i može biti pod utjecajem zaliha željeza i istovremeno prisutnih zdravstvenih problema.
Polish: Leczenie epoetyną alfa należy kontynuować przez miesiąc po zakończeniu chemioterapii.
Croatian: Terapiju epoetinom alfa treba nastaviti do mjesec dana nakon završetka kemoterapije.
Polish: Binocrit podaje się sam i nie miesza się go z innymi płynami do wstrzykiwań.
Croatian: Binocrit se daje sam i ne smije se miješati s drugim tekućinama za injekciju.
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje, czy pacjent powinien je przyjmować.
Croatian: Liječnik će odlučiti je li ispravno da ih uzimate.
Polish: Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze krwi lub jeśli w obrębie przetoki występują powikłania.
Croatian: To je vjerojatnije ako imate nizak krvni tlak ili komplikacije fistule.
Polish: Na początku leczenia, Binocrit zazwyczaj wstrzykuje personel medyczny lub pielęgniarski.
Croatian: Na početku liječenja Binocrit će Vam obično injicirati liječnik ili medicinska sestra.
Polish: Jeśli Binocrit wstrzykiwany jest pod skórę (podskórnie), ilość leku podawana w jednym wstrzyknięciu wynosi zwykle nie więcej niż jeden mililitr (1 ml).
Croatian: Ako se Binocrit ubrzigava pod kožu (supkutano), ubrizgana količina obično nije veća od jednog mililitra (1 ml) u jednoj injekciji.
Polish: Po osiągnięciu docelowej wartości hematokrytu dostosowano dawkę podtrzymującą indywidualnie dla każdego pacjenta.
Croatian: Nakon što je dosegnuta ciljna razina hematokrita, određena je individualna doza održavanja za svakog bolesnika.
Polish: Po połączeniu się z receptorem na powierzchni komórki, erytropoetyna aktywuje szlaki transdukcji sygnałów, które zaburzają apoptozę, i stymuluje proliferację komórek erytroidalnych.
Croatian: Nakon što se EPO veže na površinski receptor stanice, aktivira signalne putove transdukcije koji koče apoptozu i stimulira proliferaciju eritroidnih stanica.
Polish: Lekarz prowadzący podejmie decyzję w tej sprawie.
Croatian: O tome će odlučiti Vaš liječnik.
Polish: Erytropoetyna bierze udział we wszystkich fazach erytropoezy i wywiera swoje główne działanie na poziomie prekursorów erytroidowych.
Croatian: EPO je uključen u sve faze razvoja eritrocita i primarno djeluje na razini eritrocitnih prekursora.
Polish: Pacjentom poddanym dializie otrzewnowej Binocrit można podawać dwa razy w tygodniu.
Croatian: Bolesnicima na peritonealnoj dijalizi Binocrit se može davati dva puta tjedno.
Polish: Faza podtrzymująca Podczas fazy podtrzymującej można podawać Binocrit 3 razy w tygodniu, a w przypadku podawania podskórnego, raz w tygodniu lub raz na 2 tygodnie.
Croatian: Tijekom faze održavanja Binocrit se može primjenjivati ili 3 puta tjedno, a u slučaju supkutane primjene jednom tjedno ili jednom svaka 2 tjedna.
Polish: Epoetyna alfa
Croatian: Epoetin alfa
Polish: • Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi.
Croatian: • Povišen krvni tlak.
Polish: • Binocrit należy stosować tylko wtedy, gdy był właściwie przechowywany - patrz punkt 5,
Croatian: • Primijenite Binocrit samo ako je bio čuvan na ispravan način - vidjeti dio 5, Kako čuvati
Polish: Zawartość strzykawki należy wykorzystać w ciągu 3 dni od momentu wyjęcia z lodówki.
Croatian: Primijenite štrcaljku u roku od 3 dana nakon što ste je izvadili iz hladnjaka.
Polish: Binocrit jest dostępny z osłoną zabezpieczającą igłę lub bez osłony - lekarz lub pielęgniarka pokaże pacjentowi, jak ją stosować.
Croatian: Binocrit je dostupan sa ili bez zaštitnog mehanizma za iglu i Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam pokazati kako se koristi.
Polish: Trzy z nich były potwierdzonymi zaburzeniami zakrzepowymi, a w jednym przypadku (nagły zgon) zdarzenie zakrzepowo-zatorowe nie zostało potwierdzone.
Croatian: Tri su slučaja potvrđeni TVD-i, a u preostalom slučaju (iznenadna smrt) tromboembolijski događaj nije potvrđen.
Polish: Po 52 tygodniach, 57% pacjentów pozostało w badaniu i otrzymywało medianę dawki 200 j.m./kg/tydzień.
Croatian: Nakon 52 tjedna, 57 % bolesnika ostalo je u ispitivanju, a medijan doze koju su primali bio je 200 IU/kg/tjedno.
Polish: • wysokie ciśnienie tętnicze krwi;
Croatian: • povišenog krvnog tlaka;
Polish: Przeprowadzono również analizę danych zebranych z poziomu pacjentów od ponad 13 900 pacjentów z chorobą nowotworową (chemio-, radio-, chemioradioterapia lub brak terapii) uczestniczących w 53 kontrolowanych badaniach klinicznych różnych epoetyn.
Croatian: Provedena je i analiza podataka na razini bolesnika na više od 13 900 onkoloških bolesnika (kemo-, radio-, kemoradioterapija ili bez ikakve terapije) koji su sudjelovali u 53 kontrolirana klinička ispitivanja koja su uključivala nekoliko epoetina.
Polish: Podobny wzrost wartości hematokrytu odnotowano, podając epoetynę alfa którąkolwiek drogą.
Croatian: Slične stope porasta hematokrita bile su zabilježene pri primjeni epoetina alfa bilo kojim putem primjene.
Polish: Tę ciężką postać wysypki skórnej często poprzedzają objawy grypopodobne i (lub) gorączka.
Croatian: Ovim ozbiljnim kožnim osipima često prethode vrućica i/ili simptomi nalik gripi.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli zauważy się którykolwiek z tych objawów lub jeśli wystąpią jakiekolwiek inne objawy podczas przyjmowania leczenia lekiem Binocrit.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju od ovih nuspojava ili ako primijetite bilo kakve druge učinke dok primate Binocrit.
Polish: Binocrit należy podawać po zakończeniu procedury pobrania krwi.
Croatian: Binocrit treba primijeniti nakon završetka postupka donacije krvi.
Polish: Ampułko-strzykawki (szkło typu I), z osłoną zabezpieczającą igłę lub bez osłony, z korkiem (guma z teflonową powierzchnią tłoczącą) zamknięte w blistrze.
Croatian: Napunjene štrcaljke (staklo tip I), sa ili bez sigurnosnog štitnika za iglu, s čepom klipa (teflonom prekrivena guma), zatvorene u blisteru.
Polish: • Wysoki poziom potasu we krwi, który może spowodować zaburzenia rytmu serca (jest to bardzo częste działanie niepożądane u pacjentów poddawanych dializie).
Croatian: • Visoke razine kalija u krvi koje mogu uzrokovati poremećaj srčanog ritma (to je vrlo česta nuspojava u bolesnika na dijalizi)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
Polish: • jeśli pacjent wie lub domyśla się, że lek mógł być przypadkowo zamrożony, lub
Croatian: • ako ste sigurni ili mislite da je lijek možda bio slučajno zamrznut ili
Polish: Każdy pierścień skalujący odpowiada objętości 0,1 ml.
Croatian: Jedan prsten odgovara volumenu od 0,1 ml.
Polish: Płodność Nie przeprowadzono badań oceniających możliwy wpływ epoetyny alfa na płodność mężczyzn i kobiet.
Croatian: Nema ispitivanja u kojima se procjenjivao mogući utjecaj epoetina alfa na plodnost u muškaraca i žena.
Polish: Konieczna jest ocena przebiegu klinicznego i stanu danego pacjenta przez lekarza.
Croatian: neophodna je liječnička procjena kliničkog tijeka bolesti i stanja pojedinog bolesnika.
Polish: Pierwszym dowodem odpowiedzi na epoetynę alfa jest wzrost liczby retikulocytów w ciągu 10 dni, a następnie wzrost liczby krwinek czerwonych, wzrost stężenia hemoglobiny i wzrost hematokrytu, zazwyczaj w ciągu 2 do 6 tygodni.
Croatian: Prvi dokaz odgovora na epoetin alfa je porast broja retikulocita unutar 10 dana, praćen porastom broja crvenih krvnih stanica, hemoglobina i hematokrita, občno unutar 2-6 tjedana.
Polish: Po 4 tygodniach leczenia czas do pierwszej transfuzji jeszcze się wydłużył w grupie otrzymującej epoetynę alfa (142 vs. 50 dni, p = 0,007).
Croatian: Nakon 4 tjedna liječenja vrijeme do prve transfuzije dodatno je povećano u skupini liječenoj epoetinom alfa (142 u odnosu na 50 dana, p = 0,007).
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Croatian: C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Polish: • Jeśli badania krwi przed zabiegiem wykażą za duże stężenie hemoglobiny, leczenie zostanie przerwane.
Croatian: • Ako krvne pretrage pokažu da Vam je hemoglobin prije kirurškog zahvata previsok, liječenje će se prekinuti.
Polish: - Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
Croatian: - Nekontrolirana hipertenzija.
Polish: Gdy taka droga (poprzez żyłę lub rurkę) nie jest łatwo dostępna, lekarz może zdecydować, że Binocrit należy podać pod skórę (podskórnie).
Croatian: Kada taj pristup (putem vene ili cjevčice) nije lako dostupan, Vaš liječnik može odlučiti da se Binocrit treba ubrizgavati pod kožu (supkutano).
Polish: W czterech kontrolowanych placebo badaniach współczynnik ryzyka dla całkowitego czasu przeżycia wahał się w zakresie pomiędzy 1,25 i 2,47 na korzyść produktów kontrolnych.
Croatian: U četiri placebom kontrolirana ispitivanja, omjeri hazarda za ukupno preživljenje kretali su se u rasponu od 1,25 do 2,47 u korist kontrolnih ispitanika.
Polish: Binocrit może zmniejszyć potrzebę transfuzji krwi.
Croatian: Binocrit može smanjiti potrebu za transfuzijom krvi.
Polish: Lekarz będzie stosować najmniejszą skuteczną dawkę w celu opanowania objawów niedokrwistości.
Croatian: Vaš će liječnik primijeniti najnižu učinkovitu dozu za kontrolu simptoma anemije.
Polish: Ponadto zgłaszano trombocytozę powyżej prawidłowego zakresu.
Croatian: zabilježena je i trombocitemija iznad normalnog raspona.
Polish: Każdej strzykawki używać tylko do jednego wstrzyknięcia.
Croatian: Jednu štrcaljku koristite samo za jednu injekciju.
Polish: Brak optymalnej heparynizacji może spowodować zablokowanie systemu dializacyjnego.
Croatian: Ako heparinizacija nije optimalna, moguća je okluzija sustava za dijalizu.
Polish: Epoetyna alfa nie indukuje mutacji genów bakterii (test Amesa), aberracji chromosomalnych w komórkach ssaków, mikrojąder u myszy, ani mutacji genów w miejscu HGPRT.
Croatian: Epoetin alfa ne uzrokuje mutaciju bakterijskih gena (Amesov test), aberacije kromosoma u stanicama sisavaca, mikronukleusa u miševa niti mutaciju gena na HGPRT lokusu.
Polish: Nie zamrażać ani nie wstrząsać.
Croatian: Ne zamrzavati ili tresti.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów przeznaczonych do wstrzykiwań należy sprawdzić, czy roztwór nie zawiera stałych cząstek lub czy nie nastąpiła zmiana jego zabarwienia.
Croatian: Kao i kod svih drugih lijekova koji se injiciraju, provjerite da otopina ne sadrži čestice i da nije promijenila boju.
Polish: Konieczne może być dodanie lub zwiększenie dawek leków przeciwnadciśnieniowych.
Croatian: Možda će biti potrebno dodati ili pojačati antihipertenzivnu terapiju.
Polish: Wyjąć jedną strzykawkę z opakowania i zdjąć wieczko ochronne z igły.
Croatian: Izvadite jednu štrcaljku iz pakovanja i uklonite zaštitni zatvarač s injekcijske igle.
Polish: Oczyścić skórę w miejscu wstrzyknięcia gazikiem nasączonym alkoholem.
Croatian: Očistite kožu na mjestu primjene injekcije pomoću tupfera natopljenog alkoholom.
Polish: ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej Lek Pharmaceuticals d.d.
Croatian: PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Lek Pharmaceuticals d.d.
Polish: Konieczne jest podjęcie decyzji, czy przerwać karmienie piersią lub czy przerwać/zrezygnować z podawania epoetyny alfa, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia epoetyną alfa dla matki.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja epoetinom alfa uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja epoetinom alfa za ženu.
Polish: Jeśli pacjent choruje na raka, powinien mieć świadomość, że produkty pobudzające wytwarzanie krwinek czerwonych (takie jak Binocrit) mogą działać jako czynnik wzrostu i dlatego teoretycznie mogą u niego nasilać postęp choroby nowotworowej.
Croatian: Ako ste bolesnik koji ima rak morate znati da lijekovi koji potiču stvaranje crvenih krvnih stanica (kao Binocrit) mogu djelovati kao čimbenici rasta i tako teoretski mogu utjecati na daljnje napredovanje raka.
Polish: Czynniki stymulujące erytropoezę nie są zalecane do stosowania w tej grupie pacjentów,
Croatian: Lijekovi za stimulaciju eritropoeze nisu indicirani za primjenu u ovoj populaciji bolesnika,
Polish: • w celu pobudzenia wytwarzania krwinek czerwonych (po to, by lekarze mogli pobrać więcej krwi od pacjenta), jeśli pacjentowi nie można przetoczyć jego własnej krwi podczas zabiegu chirurgicznego lub po nim;
Croatian: • za poticanje stvaranja crvenih krvnih stanica (kako bi Vam liječnici mogli uzeti veću količinu krvi) ako ne možete dobivati transfuziju vlastite krvi tijekom ili nakon operacije.
Polish: W przypadku wystąpienia nadmiernie dużych stężeń hemoglobiny można wykonać flebotomię (krwioupust).
Croatian: U slučaju pojave izrazito visokih razina hemoglobina, može se učiniti flebotomija.
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „EXP".