FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Antallet af seponeringer af lægemidlet på grund af bilirubin-relaterede bivirkninger var lavt og sammenligneligt i de to grupper (4,9% i den cobicistat-boostede gruppe og 4,0% i den ritonavir-boostede gruppe).
Croatian: Stope prekida primjene ispitivanog lijeka zbog nuspojava povezanih s bilirubinom bile su niske i slične u obje skupine (4,9% u skupini koja je primala atazanavir pojačan kobicistatom i 4,0% u skupini koja je primal atazanavir pojačan ritonavirom).
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ hos patienter, der får lægemidler som er substrater af transportproteinerne P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3 kan resultere i forhøjede plasmakoncentrationer af de samtidigt administrerede lægemidler (se pkt.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ u bolesnika koji primaju lijekove koji su supstrati za prijenosnike P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 i OATP1B3 može povisiti plazmatske koncentracije tih istodobno primijenjenih lijekova (vidjeti dio 4.4.)
Danish: Koncentrationen af ethinylestradiol og norethindron øges, når et kombineret oralt kontraceptivum indeholdende disse stoffer administreres sammen med atazanavir.
Croatian: Koncentracije etinilestradiola i noretindrona se povisuju kada se kombinirani oralni kontraceptiv koji sadrži te tvari primjenjuje istodobno s atazanavirom.
Danish: EVOTAZ kan påvirke din nyrefunktion.
Croatian: EVOTAZ može utjecati na to kako dobro rade vaši bubrezi.
Danish: Dyrestudier indikerer ikke skadelige virkninger af cobicistat på fertiliteten.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke kobicistata na plodnost.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og ticagrelor kan øge koncentrationen af antikoagulanten.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i tikagrelora može povisiti koncentracije antikoagulansa.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ kan potentielt medføre alvorlige og/eller livstruende blødning pga. øget eksponering for warfarin og er ikke blevet undersøgt.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može uzrokovati ozbiljno i/ili po život opasno krvarenje zbog povećane izloženosti varfarinu pa nije ispitivana.
Danish: Atazanavir-koncentrationen faldt betydeligt ved samtidig administration af didanosin (tabletter med buffer) og stavudin.
Croatian: Koncentracije atazanavira jako su se smanjile kod istodobne primjene s didanozinom (puferirane tablete) i stavudinom.
Danish: Ved samtidig administration af maraviroc og EVOTAZ bør patienten få maraviroc 150 mg to gange dagligt.
Croatian: Kada se maravirok primjenjuje istodobno s lijekom EVOTAZ, bolesnici trebaju primati 150 mg maraviroka dvaput na dan.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af osteonekrose, især hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig eksponering for CART.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s opće poznatim čimbenicima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajnom izloženošću kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Danish: Tiden til udbrud er imidlertid mere variabel, og udbrud kan optræde mange måneder efter behandlingsstart.
Croatian: Međutim, prijavljeno vrijeme do pojave tih bolesti vrlo je varijabilno jer one mogu nastupiti i više mjeseci nakon početka liječenja.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om koji u trenutku uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije (CART) imaju tešku imunodeficijenciju, može doći do upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene, što može prouzročiti ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Danish: PDE5-hæmmere
Croatian: Inhibitori PDE5
Danish: Atazanavir er blevet undersøgt hos voksne patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (n=20), inklusive patienter i hæmodialyse, ved multiple doser på 400 mg en gang dagligt.
Croatian: Atazanavir se ispitivao u odraslih bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (n=20), uključujući one na hemodijalizi, uz primjenu višestrukih doza od 400 mg jedanput na dan.
Danish: Eksponering af clarithromycin forventes at stige ved samtidig administration af EVOTAZ.
Croatian: Očekuje se povećana izloženost klaritromicinu pri istodobnoj primjeni s lijekom EVOTAZ.
Danish: Atazanavir udviser non-lineær farmakokinetik med større end dosis-proportionale stigninger i AUC og Cmax-værdier i dosisintervallet 200 mg til 800 mg en gang dagligt.
Croatian: Atazanavir pokazuje nelineanu farmakokinetiku s povećanjima vrijednosti AUC-a i Cmax koja su veća od onih proporcionalnih dozi u rasponu doza od 200 mg do 800 mg jedanput na dan.
Danish: Hos rotter forekom der ossifikationsændringer i fostres rygsøjle og sternum ved en dosis, der medførte signifikant maternel toksicitet.
Croatian: Osifikacijske promjene na kralježnici i sternebri fetusa štakora pojavile su se pri dozi koja je uzrokovala značajnu toksičnost za majku.
Danish: Efter oral administration af [14C]cobicistat var 99% af den cirkulerende radioaktivitet i plasma fra uændret cobicistat.
Croatian: Nakon peroralne primjene [14C]kobicistata, 99% cirkulirajuće radioaktivnosti u plazmi činio je kobicistat u neizmijenjenom obliku.
Danish: Kortikosteroider, der primært metaboliseres via CYP3A(bl.a. betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison og triamcinolon).
Croatian: Kortikosteroidi koji se prvenstveno metaboliziraju puetm CYP3A (uključujući betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, traimcinolon).
Danish: Man bør udvise særlig forsigtighed, når EVOTAZ ordineres samtidig med lægemidler, som kan forøge QT-intervallet og/eller til patienter med allerede eksisterende risikofaktorer (bradykardi, medfødt langt QT, elektrolytforstyrrelser (se pkt.
Croatian: Osobit je oprez potreban kad se EVOTAZ propisuje zajedno s drugim lijekovima koji mogu produljiti QT-interval i/ili bolesnicima s već prisutnim čimbenicima rizika (bradikardija, kongenitalno produljen QT-interval, poremećaji elektrolita (vidjeti dijelove 4.8 i 5.3).
Danish: Endothelinreceptor-antagonister
Croatian: Antagonisti endotelinskih receptora
Danish: Ingen af forsøgspersonerne udviklede den tenofovir-relaterede resistenssubstitution K65R eller K70E eller nogen anden primær resistenssubstitution associeret med proteasehæmmere.
Croatian: Ni u jednog se ispitanika nije razvila supstitucija K65R ili K70E povezana s rezistencijom na tenofovir niti bilo koja primarna supstitucija povezana s rezistencijom na inhibitore proteaze.
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer, skal du fortælle det til lægen.
Croatian: Ako primijetite neki od tih simptoma, obavijestite o tome svog liječnika.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og rivaroxaban bør undgås.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu lijeka EVOTAZ i rivaroksabana.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 filmovertrukne tabletter.
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ 30 filmom obloženih tableta.
Danish: Anbefalingerne vedrørende samtidig brug af atazanavir og andre lægemidler kan derfor være forskellige afhængig af, om atazanavir boostes med ritonavir eller cobicistat.
Croatian: Preporuke za istodobnu primjenu atazanavira i drugih lijekova mogu se stoga razlikovati ovisno o tome pojačava li se atazanavir ritonavirom ili kobicistatom.
Danish: Der findes ingen specifik antidot for overdosering med EVOTAZ.
Croatian: Ne postoji specifičan protulijek za predoziranje lijekom EVOTAZ.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i alle lande.
Croatian: Na tržištu u Vašoj zemlji ne moraju se nalaziti sve veličine pakiranja.
Danish: Tabel 3: Virologisk resultat af randomiseret behandling i studie GS-US-216-0114 ved uge 48a og 144b
Croatian: Tablica 3: Virološki ishod randomiziranog liječenja u u 48.a i 144.b tjednu ispitivanja
Danish: Følgende redegørelser vedrører de præ-kliniske sikkerhedsresultater for de enkelte aktive stoffer i EVOTAZ.
Croatian: Sljedeći odlomci opisuju rezultate nekliničkih ispitivanja sigurnosti primjene pojedinačnih djelatnih tvari lijeka EVOTAZ.
Danish: Af disse 692 patienter, modtog 613 (300 atazanavir med cobicistat og 313 atazanavir med ritonavir) og 496 (250 atazanavir med cobicistat og 246 atazanavir med ritonavir) henholdsvis mindst 48 og 144 ugers behandling.
Croatian: Među ta 692 bolesnika, njih 613 (300 liječenih atazanavirom s kobicistatom i 313 liječenih atazanavirom s ritonavirom) primalo je liječenje tijekom najmanje 48 tjedana, a njih 496 (250 liječenih atazanavirom s kobicistatom i 246 liječenih atazanavirom s ritonavirom) tijekom najmanje 144 tjedna.
Danish: Regelmæssig overvågning af patienternes nyrefunktion bør opretholdes igennem hele behandlingsforløbet (se pkt.
Croatian: Redovito praćenje bubrežne funkcije u bolesnika treba se održavati tijekom cijelog trajanja liječenja (vidjeti dio 4.4).
Danish: Den klonede, humane kardielle kaliumkanal, hERG, blev hæmmet med 15% i in vitro-studier ved en koncentration (30 μM) af atazanavir svarende til 30 gange den frie lægemiddelkoncentration ved Cmax hos mennesker.
Croatian: Tijekom ispitivanja in vitro, inhibicija kloniranog kalijevog kanala iz ljudskog srca (hERG) iznosila je 15% pri koncentraciji (30 μM) atazanavira koja je bila 30 puta veća od koncentracije slobodnog lijeka pri vrijednosti Cmax u ljudi.
Danish: En alternativ (ikke-hormonel) sikker kontraceptionsmetode bør anvendes.
Croatian: Preporučuje se neka druga pouzdana (nehormonska) metoda kontracepcije.
Danish: Medicinen nedsætter mængden af hiv i kroppen og styrker derved immunforsvaret.
Croatian: Djeluju tako što smanjuju količinu HIV-a u tijelu, što jača imunosni sustav.
Danish: Rosuvastatin AUC: ↑ 242% Rosuvastatin Cmax: ↑ 958% Rosuvastatin Cmin: Ikke beregnet
Croatian: Rosuvastatin AUC: ↑ 242% Rosuvastatin Cmax: ↑ 958% Rosuvastatin Cmin: Nije računato
Danish: Blandt de 19 patienter udviklede 1 den emtricitabine-relaterede resistenssubstitution M184V uden nogen resistenssubstitioner associeret med tenofovir eller proteasehæmmere.
Croatian: Od 19 bolesnika, 1 je razvio supstituciju M184V, povezanu s rezistencijom na emtricitabin bez supstitucija povezanih s rezistencijom na tenofovir ili inhibitore proteaze.
Danish: Vira var kendt som værende følsomme over for atazanavir, emtricitabin og tenofovir DF ved baseline.
Croatian: Za viruse je na početku ispitivanja utvrđeno da su osjetljivi na atazanavir, emtricitabin i tenofovir DF.
Danish: Der er i længerevarende studier af karcinogenicitet af atazanavir hos mus og rotter set en øget incidens af benigne hepatiske adenomer hos hunmus.
Croatian: U dugotrajnim ispitivanjima kancerogenosti atazanavira u miševa i štakora opažena je povećana incidencija benignih adenoma jetre, ali samo u ženki miša.
Danish: Drospirenon AUC: ↑ 130% Drospirenon Cmax: ↔ Drospirenon Cmin: Ikke beregnet
Croatian: Drospirenon AUC: ↑ 130% Drospirenon Cmax: ↔ Drospirenon Cmin: Nije računato
Danish: I nogle tilfælde er nephrolithiasis blevet forbundet med akut nyresvigt eller nyreinsufficiens.
Croatian: U nekim je slučajevima nefrolitijaza bila povezana s akutnim zatajenjem bubrega ili bubrežnom insuficijencijom.
Danish: Maraviroc er et CYP3A-substrat og dets plasmakoncentration øges ved samtidig administration med potente CYP3A-hæmmere.
Croatian: Maravirok je supstrat za CYP3A i njegove se plazmatske koncentracije povisuju pri istodobnoj primjeni sa snažnim inhibitorima CYP3A.
Danish: EVOTAZ må ikke anvendes i kombination med lægemidler, der er CYP3A4-substrater og har et snævert terapeutisk indeks.
Croatian: EVOTAZ se ne smije primjenjivati u kombinaciji s lijekovima koji su supstrati za CYP3A4 i imaju uzak terapijski indeks.
Danish: LÆGEMIDLER TIL BEHANDLING AF URARTRITIS Colchicin
Croatian: LIJEKOVI ZA LIJEČENJE GIHTA Kolhicin
Danish: HDPE-beholder (high density polyethylen) med børnesikret polypropylenlåg.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Danish: Manglende data i tidsvinduet men får studielægemiddel aUge 48-vindue er fra dag 309 til 378 (inklusive) b Uge 144-vindue er fra dag 967 til 1.050 (inklusive) c Omfatter forsøgspersoner, som havde ≥50 kopier/ml i uge 48- eller 144-vinduet, forsøgspersoner, som afbrød behandlingen tidligt som følge af manglende eller svigtende virkning, forsøgspersoner, som afbrød behandlingen af andre årsager end en bivirkning, død eller manglende eller svigtende virkning, og som på tidspunktet for seponering havde en viral load på ≥50 kopier/ml.
Croatian: bOkvir 144. tjedna obuhvaća razdoblje između 967. i 1050. dana (uključujući i te dane) c Uključuje ispitanike koji su imali ≥50 kopija/ml u okviru 48. ili 144. tjedna, ispitanike koji su rano prekinuli liječenje zbog nedostatka ili gubitka djelotvornosti, ispitanike koji su prekinuli liječenje zbog razloga koji nisu bili nuspojava, smrt ili nedostatak ili gubitak djelotvornosti i koji su u trenutku prekida liječenja imali virusnu vrijednost ≥50 kopija/ml.
Danish: Samtidig administration kræver overvågning for sedation og kognitiv påvirkning.
Croatian: Istodobna primjena zahtijeva kliničko praćenje zbog moguće sedacije i kognitivnih učinaka.
Danish: Med hensyn til monitorering af lipider og glucose i blodet refereres til eksisterende behandlingsguidelines for hiv.
Croatian: Za nadzor lipida i glukoze u krvi date su preporuke u su u utvrđenim smjernicama za liječenje HIV-a.
Danish: Norbuprenorphin AUC ↑105% Norbuprenorphin Cmax ↑61% Norbuprenorphin Cmin ↑101%
Croatian: Norbuprenorfin AUC ↑105% Norbuprenorfin Cmax ↑61% Norbuprenorfin Cmin ↑101%
Danish: Cobicistat-eksponering er non-lineær og større end dosis-proportional i området 50 mg til 400 mg, og i overensstemmelse med den mekanisme-baserede CYP3A-hæmmer.
Croatian: Izloženost kobicistatu je nelinearna i veća od one proporcionalne dozi u rasponu doza od 50 mg do 400 mg, što odgovara inhibitoru enzima CYP3A temeljeno na mehanizmu.
Danish: Ethinylestradiol AUC: ↔ Ethinylestradiol Cmax: ↔ Ethinylestradiol Cmin: Ikke beregnet
Croatian: Etinilestradiol AUC: ↔ Etinilestradiol Cmax: ↔ Etinilestradiol Cmin: Nije računato
Danish: Pink, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet med omtrentlig dimension på 19 mm x 10,4 mm og præget med "3641" på den ene side og glat på den anden side.
Croatian: Ružičasta, ovalna, bikonveksna, filmom obložena tableta dimenzija približno 19 mm x 10,4 mm, s utisnutom oznakom "3641" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
Danish: Eftersom cobicistat har vist sig ikke at have nogen signifikant effekt på methadon-koncentrationen, forventes der ikke nogen interaktion, hvis methadon administreres sammen med EVOTAZ.
Croatian: Budući da se pokazalo da kobicistat ne utječe značajno na koncentracije metadona, ne očekuje se interakcija pri istodobnoj primjeni metadona s lijekom EVOTAZ.
Danish: Data fra anvendelse af atazanavir hos et begrænset antal gravide kvinder (mellem 300-1000 graviditeter) indikerer ingen misdannelser.
Croatian: Umjerena količina podataka prikupljenih u trudnica (između 300 i 1000 ishoda trudnoća) ne ukazuje ni na kakve toksične malformacijske učinke atazanavira.
Danish: Imidlertid havde en højere procentdel af personerne i den cobicistat-boostede atazanavir-gruppe forhøjelser i total-bilirubin > 2 x ULN end i den ritonavirboostede atazanavir-gruppe (88,0% versus 80,9%).
Croatian: Međutim, povećanja ukupnog bilirubina > 2 x GGN imao je veći postotak ispitanika u skupini koja je primala atazanavir pojačan kobicistatom nego onih u skupini koja je primala atazanavir pojačan ritonavirom (88,0% naspram 80,9%).
Danish: Samtidig administration af boceprevir og atazanavir/ritonavir medførte lavere atazanavir og ritonavir-eksponering.
Croatian: Istodobna primjena boceprevira i atazanavira/ritonavira smanjila je izloženost atazanaviru i ritonaviru.
Danish: Der er begrænset erfaring med akut human overdosering med EVOTAZ.
Croatian: Iskustvo s akutnim predoziranjem lijekom EVOTAZ u ljudi je ograničeno.
Danish: Hvis du bemærker symptomer på infektion, skal du straks kontakte lægen.
Croatian: Ako primijetite bilo koji simptom infekcije, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Danish: Atazanavir + cobicistat + emtricitabin og tenofovir DF i fastdosiskombination var non-inferiøre med hensyn til at opnå hiv-1-RNA <50 kopier/ml, sammenlignet med atazanavir + ritonavir + emtricitabin og tenofovir DF i fastdosiskombination.
Croatian: Atazanavir s kobicistatom i kombinacijom fiksnih doza emtricitabina i tenofovira DF pokazao se neinferiornim u postizanju razine HIV-1 RNK od < 50 kopija/ml u usporedbi s atazanavirom s ritonavirom i kombinacijom fiksnih doza emtricitabina i tenofovira DF.
Danish: Middelændringen (± SD) i estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) efter Cockcroft-Gault-metoden efter 144 ugers behandling var15,1 ± 16,5 ml/min i cobicistat-boostet atazanavir plus emtricitabin og tenofovir DF i fastdosiskombination-gruppen og -8,0 ± 16,8 ml/min i ritonavir-boostet atazanavir plus emtricitabin og tenofovir DF i fastdosiskombination-gruppen.
Croatian: Srednja vrijednost (± SD) promjene procijenjene brzine glomerularne filtracije (engl. estimated glomerular filtration rate, eGFR) izračunate Cockcroft-Gaultovom metodom nakon 144 tjedana liječenja iznosila je -15,1 ± 16,5 ml/min u skupini koja je primala atazanavir pojačan kobicistatom plus kombinaciju fiksne doze emtricitabina i tenofovira DF te -8,0 ± 16,8 ml/min u skupini koja je primala atazanavir pojačan ritonavirom plus kombinaciju fiksne doze emtricitabina i tenofovira DF.
Danish: Anden antiretroviral behandling end EVOTAZ kan overvejes såfremt gulsot eller scleral icterus ikke er acceptabelt for patienten.
Croatian: Može se razmotriti primjena neke druge antiretrovirusne terapije umjesto lijeka EVOTAZ ako su žutilo kože ili bjeloočnica bolesniku neprihvatljivi.
Danish: Da atazanavir og cobicistat i udtalt grad metaboliseres i leveren og er udtalt proteinbundet, er det usandsynligt, at dialyse i signifikant grad kan bidrage til fjernelse af dette lægemiddel.
Croatian: Budući da se atazanavir i kobicistat opsežno metaboliziraju u jetri i u visokoj mjeri vežu za proteine u plazmi, nije vjerojatno da će dijaliza biti korisna za uklanjanje ovog lijeka u znatnijoj mjeri.
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig øget appetit ikke almindelig vægttab, vægtstigning, anoreksi
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često pojačan tek manje često smanjenje tjelesne težine, povećanje tjelesne težine, anoreksija
Danish: Der er anden medicin, som du ikke må tage samtidig med EVOTAZ eller som skal indgives på anden vis, når de tages samtidigt med EVOTAZ.
Croatian: Postoje i drugi lijekovi koji se ne smiju uzimati zajedno ili zahtjevaju promjenu u njihovom načinu primjene kada se uzimaju s lijekom EVOTAZ.
Danish: Patienter, der får tenofovirdisoproxil, bør monitoreres for tenofovir-associerede bivirkninger.
Croatian: Bolesnike koji primaju tenofovirdizoproksil potrebno je nadzirati zbog mogućih nuspojava povezanih s tenofovirom.
Danish: Administration af en enkeltdosis EVOTAZ med et fedtrigt måltid (1.038 kcal, 59 g fedt, 37 g protein) medførte en 14% reduktion i atazanavir Cmax men ingen ændringer i atazanavir AUC eller cobicistat-eksponering (Cmax, AUC) i forhold til fastende tilstand.
Croatian: Primjena jedne doze lijeka EVOTAZ uz obrok s visokim udjelom masnoća (1038 kcal, 59 g masnoća, 37 g proteina) smanjila je Cmax atazanavira za 14%, ali nije utjecala na AUC atazanavira niti na izloženost kobicistatu (Cmax, AUC) u odnosu na primjenu natašte.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller samtidig hepatitis C-virusinfektion:
Croatian: Bolesnici s istodobnom kroničnom infekcijom virusom hepatitisa B ili hepatitisa C
Danish: 100 mg/tenofovir DF 300 mg 1 gang dagligt, samtidig administration)
Croatian: 100 mg/tenofovir DF 300 mg jedanput na dan, primjena u isto vrijeme)
Danish: Teл.
Croatian: LOC.
Danish: Hvis der opstår tegn eller symptomer på nephrolithiasis, kan midlertidig afbrydelse eller seponering af behandlingen overvejes.
Croatian: Ako se pojave znakovi ili simptomi nefrolitijaze, može se razmotriti privremen ili trajan prekid liječenja.
Danish: Sikkerheden og virkningen af atazanavir med cobicistat hos hiv-1 inficerede patienter blev evalueret i et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt-kontrolleret fase 3 studie GS-US-216-0114 hos hiv-1-inficerede patienter med estimeret kreatininclearance ved baseline over 70 ml/min, som var behandlingsnaive (n = 692).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost atazanavira u kombinaciji s kobicistatom u bolesnika s HIV-1 infekcijom ocijenjene su u randomiziranom, dvostruko slijepom, aktivnim lijekom kontroliranom ispitivanju faze 3 (GS-US-216-0114) u prethodno neliječenih bolesnika s HIV-1 infekcijom i procijenjenom početnom vrijednošću klirensa kreatinina iznad 70 ml/min (n = 692).
Danish: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin: Ikke bestemt
Croatian: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin: nije određen
Danish: Kombinationen af pimozid, quetiapin eller lurasidon og EVOTAZ er kontraindiceret (se pkt.
Croatian: Kombinacija pimozida kvetiapina ili lurasidona s lijekom EVOTAZ je kontraindicirana (vidjeti dio
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og ticagrelor er kontraindiceret.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i tikagrelora je kontraindicirana.
Danish: Buprenorphin/naloxon i kombination med cobicistat
Croatian: Buprenorfin/nalokson u kombinaciji s kobicistatom
Danish: Resistensprofilen for EVOTAZ tilskrives atazanavir.
Croatian: Profil rezistencije lijeka EVOTAZ temelji se na atazanaviru.
Danish: Et farmakokinetikstudie af cobicistat blev udført hos ikke-hiv-1-inficerede personer med svært nedsat nyrefunktion (estimeret kreatininclearance under 30 ml/min).
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike kobicistata provedeno je u ispitanika bez HIV-1 infekcije koji su imali teško oštećenje funkcije bubrega (procijenjeni klirens kreatinina ispod 30 ml/min).
Danish: Der er ikke set signifikant effekt på atazanavir-koncentrationen ved samtidig administration af enteroovertrukken didanosin, men administration sammen med mad reducerer didanosin-koncentrationen.
Croatian: Nije opažen značajan učinak na koncentracije atazanavira kod primjene sa želučanootpornim kapsulama didanozina, ali je primjena s hranom snizila koncentracije didanozina.
Danish: I den præ- og postnatale udviklingsvurdering hos rotter frembragte atazanavir en forbigående reduktion i legemsvægten hos afkommet ved en maternel toksisk dosis.
Croatian: Procjena prenatalnog i postnatalnog razvoja u štakora pokazala je da je atazanavir izazvao prolazno smanjenje tjelesne težine potomstva pri dozama koje su bile toksične za majku.
Danish: Systemisk optagelse af atazanavir i doser, der medførte maternel toksicitet, var mindst lig med, eller en anelse større end den, der blev observeret hos mennesker, der fik 400 mg én gang dagligt.
Croatian: Sistemska izloženost atazanaviru u dozama koje koje su bile toksične za majku bila je barem jednaka ili nešto veća od one opažene u ljudi koji su primali dozu od 400 mg jedanput na dan.
Danish: Hyppigheden af behandlingskrævende hepatitis eller transaminaseforhøjelser hos samtidigt inficerede patienter var sammenlignelig mellem atazanavir og sammenlignelige regimer (se pkt.
Croatian: Učestalost hepatitisa ili povišenja razine transaminaza koji su se u bolesnika s istodobnim infekcijama javljali tijekom liječenja bila je usporediva kod primjene atazanavira i usporednih režima (vidjeti dio 4.4).