FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le daclatasvir n'a pas modifié de façon cliniquement significative la concentration plasmatique du dolutégravir.
German: Daclatasvir verändert die Plasmakonzentration von Dolutegravir nicht in einem klinisch relevanten Ausmaß.
French: En cas de coadministration avec le dolutégravir 50 mg deux fois par jour :
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit zweimal täglich 50 mg Dolutegravir:
French: • maux d'estomac (douleurs abdominales) ou inconfort au niveau de l'estomac (gêne abdominale)
German: • Magenschmerzen (Bauchschmerzen) oder Magenbeschwerden (Beschwerden im Bauchraum)
French: L'administration orale du dolutégravir à des lapines gravides, jusqu'à une dose de 1 000 mg/kg/jour, du 6ème au 18ème jour de gestation n'a pas engendré de toxicité sur le développement ou de tératogénicité (0,55 fois l'exposition clinique humaine, en se basant sur l'ASC suite à l'administration d'une dose unique de 50 mg dans des conditions à jeun).
German: Bei oraler Verabreichung von Dolutegravir an trächtige Kaninchen von Tag 6 bis Tag 18 der Gestation in Dosierungen bis zu 1.000 mg/kg täglich wurde keine Entwicklungstoxizität oder Teratogenität beobachtet (entspricht, bezogen auf die AUC nach einer Einzeldosis im Nüchternzustand, dem 0,55-Fachen der humanen klinischen Exposition bei einer Dosis von 50 mg).
French: hépatite
German: Hepatitis
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
French: L'utilisation concomitante de Dovato et de la cladribine n'est pas recommandée (voir rubrique
German: Die gleichzeitige Anwendung von Dovato und Cladribin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/19/1370/002
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/19/1370/002
French: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
German: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
French: Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'est attendue entre le dolutégravir et la lamivudine.
German: Zwischen Dolutegravir und Lamivudin werden keine klinisch signifikanten Arzneimittelwechselwirkungen erwartet.
French: Vous ne devez pas prendre d'antiacide au cours des 6 heures qui précèdent la prise de Dovato, ou pendant au moins 2 heures après la prise de Dovato.
German: Nehmen Sie kein Antazidum in den 6 Stunden vor sowie in den 2 Stunden nach der Einnahme von Dovato ein.
French: Rilpivirine ↔
German: Etravirin ↔
French: • suppléments ou multivitamines contenant du calcium, du fer ou du magnésium.
German: • Calcium-, eisen- oder magnesiumhaltige Nahrungsergänzungsmittel oder Multivitaminpräparate.
French: La posologie recommandée de dolutégravir est de 50 mg deux fois par jour pour les patients prenant de l'étravirine sans inhibiteurs de protéase boostés.
German: Für Patienten, die Etravirin ohne geboosterte Protease-Inhibitoren einnehmen, beträgt die empfohlene Dosis von Dolutegravir zweimal täglich 50 mg.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fréquent :
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Häufig:
French: Investigations : Fréquent :
German: Laborwerte: Häufig:
French: Des cas de dysfonctionnement mitochondrial ont été rapportés chez des nourrissons non infectés par le VIH, exposés in utero et/ou en période post-natale à des analogues nucléosidiques ; il s'agissait majoritairement d'associations comportant de la zidovudine.
German: Es liegen Berichte über mitochondriale Funktionsstörungen bei HIV-negativen Kleinkindern vor, die in utero und/oder postnatal gegenüber Nukleosidanaloga exponiert waren.
French: L'ASC 0-t du dolutégravir était de 16% supérieure pour Dovato comparée à celle obtenue pour dolutégravir 50 mg co-administré avec 300 mg de lamivudine.
German: Dolutegravir AUC0-t war für Dovato 16 % höher als bei einer gleichzeitigen Anwendung von Dolutegravir 50 mg mit 300 mg Lamivudin.
French: Antidiabétiques
German: Antiepileptika
French: éruption cutanée, prurit, alopécie
German: Hautausschlag, Pruritus, Haarausfall
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient du dolutégravir sodique équivalent à 50 mg de dolutégravir et 300 mg de lamivudine.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält Dolutegravir-Natrium entsprechend 50 mg Dolutegravir und 300 mg Lamivudin.
French: Si vous développez un ou plusieurs symptômes d'infection ou d'inflammation ou si vous constatez un ou plusieurs des symptômes décrits ci-dessus :
German: Wenn bei Ihnen Symptome einer Infektion auftreten oder wenn Sie eines der oben genannten Symptome bemerken: → Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
French: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00
German: Tlf: + 47 22 70 20 00
French: L'association fosamprénavir+ritonavir entraîne une diminution des concentrations de dolutégravir ; mais d'après les données limitées disponibles, cette association n'a pas entraîné de diminution de l'efficacité dans les études de phase III.
German: Basierend auf begrenzten Daten führte dies in Phase-III-Studien jedoch nicht zu einer geringeren Wirksamkeit.
French: Atazanavir + ritonavir /Dolutégravir
German: Atazanavir + Ritonavir/Dolutegravir
French: Dans des conditions d'administration à jeun, la bioéquivalence a été obtenue pour l'ASC de la lamivudine en comparant Dovato à la lamivudine 300 mg co-administré avec 50 mg de dolutégravir.
German: Bei einer Verabreichung im nüchternen Zustand wurde die Bioäquivalenz für Lamivudin-AUC erreicht, wenn Dovato mit der gleichzeitigen Anwendung von 50 mg Dolutegravir mit 300 mg Lamivudin verglichen wurde.
French: • inflammation du pancréas (pancréatite)
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
French: Dans des conditions d'administration à jeun, la bioéquivalence par rapport à la Cmax a été obtenue pour le dolutégravir en comparant Dovato à dolutégravir 50 mg co-administré avec 300 mg de lamivudine.
German: Bei einer Verabreichung im nüchternen Zustand wurde für Dolutegravir die Bioäquivalenz bezüglich Cmax gezeigt, wenn Dovato mit der gleichzeitigen Anwendung von 50 mg Dolutegravir mit 300 mg Lamivudin verglichen wurde.
French: Certaines personnes prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une maladie appelée ostéonécrose.
German: Gelenkschmerzen, Gelenksteife und Knochenprobleme Bei einigen Personen, die eine Kombinationstherapie gegen HIV erhalten, kann sich eine als Osteonekrose bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln.
French: Ceci doit être pris en compte lors de l'interprétation des données de laboratoire.
German: Dies ist bei der Interpretation von Laborergebnissen zu berücksichtigen.
French: Adultes, y compris patients âgés
German: Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten
French: RU Tél. : 00 44 1707 853000 Télécopieur : 00 44 1707
German: Tel.: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
French: Fréquents : apathie
German: Häufig: Apathie
French: La majorité des effets indésirables était transitoire.
German: Die meisten unerwünschten Reaktionen sind vorübergehender Natur.
French: S'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas de dose double, mais continuez le même rythme qu'avant.
German: Wenn es schon fast Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie nicht die doppelte Menge, sondern fahren Sie wie gewohnt mit der Einnahme fort.
French: • Avalez le comprimé entier, avec un verre d'eau
German: • Schlucken Sie die Tabletten ganz mit einem vollen Glas Wasser.
French: La survenue d'effets indésirables est principalement due aux propriétés pharmacologiques du médicament.
German: Das Auftreten unerwünschter Reaktionen ist hauptsächlich auf die pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels zurückzuführen.
French: • autre médicament destiné à réduire la pression artérielle
German: • andere Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks
French: Patient âgé :
German: Ältere Patienten:
French: Les concentrations résiduelles à 24 heures sont toutefois similaires.
German: Die Talspiegel nach 24 Stunden sind dagegen ähnlich.
French: Les fréquences de survenue des effets indésirables sont définies comme suit : très fréquents (≥ 1/10) ; fréquents (> 1/100 to <1/10) ; peu fréquents (> 1/1000 to <1/100) ; rares (> 1/10 000 à < 1/1000) ; très rares (< 1/10 000).
German: Folgende Häufigkeitsangaben werden verwendet: sehr häufig (≥1/10); häufig (>1/100 bis <1/10); gelegentlich (>1/1.000 bis <1/100); selten (>1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000).
French: Eventuellement, hypoglycémie, hypokaliémie.
German: Möglicherweise Hypoglykämie, Hypokaliämie.
French: Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
German: Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de doxazosine chez la femme enceinte.
German: Zur Anwendung von Doxazosin bei schwangeren Frauen liegen keine ausreichenden Daten vor.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines si vous ressentez une baisse de la vigilance pendant le traitement avec ce médicament.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Lenken Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich während der Behandlung mit diesem Arzneimittel weniger wach fühlen.
French: • si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans le comprimé
German: • wenn Sie allergisch gegen einen der sonstigen Bestandteile der Tabletten sind
French: Contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital de garde le plus proche.
German: Nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.
French: Classe pharmacothérapeutique : antagonistes alpha-adrénergiques, code ATC : C02CA04
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Alfa-Adrenozeptor-Antagonisten, ATC-Code: C02CA04
French: Aucun phénomène d'accoutumance n'a été observé au cours de traitements à long terme par doxazosine.
German: Eine Gewöhnung wurde während einer Langzeitbehandlung mit Doxazosin nicht beobachtet.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'EEA sous les dénominations suivantes : [Insérer les informations nationales]
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: [ist national auszufüllen]
French: Etant donné que la doxazosine se lie fortement aux protéines plasmatiques, une dialyse n'est pas indiquée.
German: Da Doxazosin stark an Plasmaproteine gebunden wird, ist eine Dialyse nicht indiziert.
French: • si vous avez pris un médicament contenant de la doxazosine ou un médicament similaire
German: • wenn Sie bereits früher Arzneimittel eingenommen haben, die Doxazosin oder einen ähnlichen
French: Si nécessaire, votre médecin peut augmenter la dose, la dose maximale étant de deux comprimés une fois par jour.
German: Falls erforderlich, kann Ihr Arzt diese Dosis auf maximal zwei Retardtabletten einmal täglich erhöhen.
French: Ils doivent être informés du risque potentiel de lésion et des mesures de précaution à prendre pour minimiser les symptômes orthostatiques.
German: Diese Patienten müssen über das potenzielle Verletzungsrisiko informiert und über Vorsichtsmaßnahmen zur Minimierung der orthostatischen Symptome aufgeklärt werden.
French: Veuillez dire à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
French: La doxazosine est largement métabolisée, et moins de 5 % du médicament seulement sont éliminés sous forme inchangée.
German: Doxazosin wird größtenteils abgebaut; weniger als 5% der Substanz werden unverändert ausgeschieden.
French: 4 QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
German: 4 WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
French: La doxazosine présente des effets bénéfiques sur les lipides sanguins, se traduisant par une augmentation significative du rapport HDL/cholestérol total (environ 4 à 13 % par rapport aux valeurs initiales) et par une réduction significative des glycérides totales et du cholestérol total.
German: Doxazosin hat einen positiven Einfluss auf die Blutfettwerte: es bewirkt einen signifikanten Anstieg des HDL/Gesamtcholesterin-Quotienten (ca. 4-13% der Ausgangswerte) und eine signifikante Abnahme der Gesamtglyzeride und des Gesamtcholesterins.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Demandeur
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
French: Adultes : habituellement, 4 mg de doxazosine par jour.
German: Erwachsene: Gewöhnlich 4 mg Doxazosin einmal täglich.
French: La doxazosine est principalement métabolisée par O-déméthylation et par hydroxylation.
German: Doxazosin wird hauptsächlich mittels O-Demethylierung und Hydroxylierung abgebaut.
French: 6 INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
German: 6 WEITERE INFORMATIONEN
French: La signification clinique de ces conclusions n'est pas encore connue.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist noch unbekannt.
French: Cet effet pourrait être dû au blocage sélectif des récepteurs alpha-adrénergiques 1 situés dans les vaisseaux.
German: Diese Wirkung wird auf eine selektive Blockade der Alfa-1Adrenozeptoren in den Gefäßen zurückgeführt.
French: Cellulose microcristalline Povidone K 29-32
German: Povidon K 29-32
French: Surveillance médicale de la pression artérielle.
German: Engmaschige Blutdruckkontrolle.
French: Veuillez dire à votre médecin si vous prenez l'un des autres médicaments ci-dessous :
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits eins der folgenden Arzneimittel einnehmen:
French: Contient du butylhydroxytoluène (E321)
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Butylhydroxytoluol (E321).
French: Une posologie de 82/mg/kg/jour (8 fois supérieure à l'exposition chez l'homme) était associée à une diminution de la survie du foetus.
German: Ein Verabreichungsschema mit 82 mg/kg/die (das Achtfache der humantherapeutischen Exposition) war mit einer verminderten Überlebenswahrscheinlichkeit der Feten assoziiert.
French: Patient âgé : même posologie que pour les adultes.
German: Ältere Patienten: Dieselbe Dosierung wie unter "Erwachsene".
French: Chez les patients suivant un traitement contre l'hyperplasie bénigne de la prostate et ne souffrant pas d'hypertension, les changements moyens de la pression artérielle sont minimes, bien que l'on observe chez 10 à 20 % des patients une hypotension, des vertiges et une fatigue, et chez moins de 5 % des patients un œdème et une dyspnée.
German: Bei Patienten, die wegen einer Benignen Prostatahyperplasie behandelt werden und keinen Bluthochdruck aufweisen, sind die mittleren Blutdruckveränderungen gering, doch treten bei 10 - 20% der Patienten Hypotonie, Schwindel, Müdigkeit und bei bis zu 5% der Patienten Ödeme und Dyspnoe auf.
French: • analgésiques appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), l'ibuprofène par exemple
German: • Schmerzmittel aus der Gruppe der sog. nichtsteroidalen Antirheumatika (NSARs), z.B. Ibuprofen
French: Les concentrations plasmatiques maximales représentent environ un tiers des concentrations plasmatiques retrouvées après administration de la même dose de doxazosine sous forme de comprimés à libération immédiate.
German: Die maximalen Plasmaspiegel betragen etwa ein Drittel derjenigen, die bei Anwendung derselben Doxazosin-Dosis in Form von Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung erreicht werden.
French: Les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou les oestrogènes sont susceptibles de réduire les effets antihypertenseurs de la doxazosine.
German: Nichtsteroidale Antirheumatika oder Estrogene reduzieren die antihypertensive Wirkung von Doxazosin.
French: Ne vous inquiétez pas si la pellicule du comprimé est présente dans vos selles.
German: Sie brauchen sich also keine Sorgen zu machen, wenn Sie manchmal den Tablettenkörper in Ihrem Stuhl bemerken.
French: Les données in vitro obtenues sur du plasma humain indiquent que la doxazosine n'a aucun effet sur la liaison aux protéines de la digoxine, la warfarine, la phénytoine ou l'indométhacine.
German: Die Ergebnisse von In-vitro-Studien mit Humanplasma belegen, dass Doxazosin die Proteinbindung von Digoxin, Warfarin, Phenytoin oder Indomethacin nicht beeinflusst.
French: Ils sont vendus en plaquettes thermoformées en PVC/PVDC/aluminium de 28 comprimés [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) comprimés et en flacons en HDPE de 100, 250 comprimés].
German: Sie sind erhältlich in PVC/PVDC/Aluminium-Blister mit 28 Tabletten [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) Tabletten und in HDPE-Tablettenbehältnissen mit 100, 250 Tabletten] .
French: - la saisine était destinée à déterminer si les comprimés à libération prolongée Doxagamma 4 mg diffèrent considérablement, quant au profil de libération, du produit d'origine, avec la possibilité d'une augmentation de l'incidence d'effets indésirables, tels que vertiges et hypotension, s'il y a des différences significatives de performance parmi les lots de produits testés observées durant la phase de dose unique des études 5208 et 1995 et si le demandeur s'est écarté des lignes directrices du CHMP concernant le modèle des études de bioéquivalence, en particulier, s'agissant de l'effet que les aliments peuvent avoir sur la sensibilité nécessaire pour détecter une différence entre les produits,
German: - Gegenstand des Verfahrens war die Einigung darüber, ob Doxagamma 4 mg Retardtabletten hinsichtlich des Freisetzungsprofils vom Originalpräparat signifikant abweichen und potenziell eine höhere Inzidenz für unerwünschte Wirkungen wie Schwindel und Hypotonie aufweisen, ob es signifikante Unterschiede bei der Leistung der Testchargen in der Einzeldosisphase der Studien 5208 und 1995 gab und ob der Antragsteller beim Design der Bioäquivalenzstudien von den Leitlinien des CHMP abgewichen ist, insbesondere was die Wirkung von Nahrungsmitteln und die damit verbundenen Bedenken hinsichtlich der angemessenen Sensitivität für den Nachweis eines Unterschieds zwischen den Präparaten anbelangt.
French: Fréquents : palpitations, douleurs thoraciques
German: Häufig: Palpitationen, Brustschmerzen
French: • si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou d'un problème cardiaque
German: • wenn Sie an einer Herzkrankheit oder einer Störung der Herzfunktion leiden
French: Il existe un risque d'hypotension posturale et, rarement, de syncope au début du traitement, notamment lorsque le médicament est administré à des doses élevées mais également à la reprise du traitement suivant une interruption.
German: Zu Beginn der Therapie können orthostatische Hypotonie und in seltenen Fällen Synkopen auftreten, insbesondere bei sehr hoher Dosierung, aber auch wenn die Behandlung nach einer Unterbrechung wieder aufgenommen wird.
French: • si vous avez des problèmes hépatiques
German: • wenn Sie Leberprobleme haben
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Il ne doit pas être croqué, cassé ou broyé.
German: Sie dürfen nicht zerkaut, zerteilt oder zerstoßen werden.
French: - Les autres composants sont : macrogol, cellulose microcristalline, povidone, butylhydroxytoluène (E321), alpha-tocophérol, silice colloïdale anhydre, stéarylfumarate de sodium, copolymère d'acide méthacrylique et dioxyde de titane (E171)
German: Die sonstigen Bestandteile sind Macrogol, Mikrokristalline Cellulose, Povidon, Butylhydroxytoluol (E321), Alfa-Tocopherol, Hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumstearylfumarat, MethacrylsäureEthylacrylat-Copolymer (1:1)- Dispersion 30% und Titaniumdioxid (E171).
French: Il a été rapporté que la doxazosine est un inhibiteur efficace du sous-type 1A des récepteurs alphaadrénergiques, qui représentent plus de 70 % des sous-types de récepteurs adrénergiques présents dans la prostate.
German: Doxazosin hat sich als wirksamer Blocker der Alfa-1A-Adrenozeptoren erwiesen, des Subtyps also, zu dem über 70% der adrenergen Rezeptoren in der Prostata zählen.
French: Il a été rapporté que le traitement par doxazosine entraîne une régression de l'hypertrophie ventriculaire gauche, une inhibition de l'agrégation plaquettaire ainsi qu'une augmentation de la capacité de l'activateur tissulaire du plasminogène.
German: Es konnte nachgewiesen werden, dass die Behandlung mit Doxazosin zur Remission einer linksventrikulären Hypertrophie, zur Hemmung der Thrombozytenaggregation und zum Anstieg der Kapazität des Tissue-Plasminogen-Aktivators führt.
French: La doxazosine peut influer sur l'activité de la rénine plasmatique et sur l'élimination urinaire de l'acide vanilmandélique.
German: Doxazosin beeinflusst die Plasmareninaktivität und die Ausscheidung von Vanillylmandelsäure in den Urin.
French: La doxazosine présente une forte liaison aux protéines plasmatiques (98 %).
German: Doxazosin wird stark (98%) an Plasmaproteine gebunden.
French: Le comprimé vide sera éliminé dans vos selles.
German: Der leere Tablettenkörper wird dann mit dem Stuhl ausgeschieden.
French: • si vous souffrez de diabète
German: • wenn Sie an Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) leiden
French: le CHMP a recommandé l'octroi de(s) (l')autorisation(s) de mise sur le marché pour laquelle (lesquelles) le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont présentés à l'annexe III pour les comprimés à libération prolongée Doxagamma 4 mg et les dénominations associées (voir annexe I).
German: hat der CHMP die Erteilung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen empfohlen, für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III für Doxagamma 4 mg Retardtabletten und assoziierte Bezeichnungen (siehe Anhang I) dargelegt sind.
French: Les études pharmacocinétiques sur la doxazosine administrée à des patients âgés ne montrent aucune variation significative par rapport à des patients plus jeunes.
German: Studien zur Pharmakokinetik von Doxazosin bei älteren Patienten ergaben keine signifikanten Veränderungen im Vergleich zu jüngeren Patienten.
French: Informez votre médecin si vous êtes concerné par l'un des cas mentionnés ci-dessus.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn eins der genannten Kriterien auf Sie zutrifft.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogénèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, chronischen Toxizität, Reproduktionstoxizität, Gentoxizität und zum kanzerogenen Potenzial lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
French: En cas de posologie quotidienne unique, on observe des réductions cliniquement significatives de la pression artérielle au cours de la journée ainsi qu'à 24 heures suivant l'administration.
German: Bei einmal täglicher Anwendung tritt eine klinisch relevante Blutdrucksenkung ein, die während des ganzen Tages bzw. 24 Stunden nach der Anwendung andauert.
French: Des études chez la ratte en cours d'allaitement et recevant une dose orale unique de doxazosine radioactive ont rapporté une accumulation de la substance dans le lait maternel avec une concentration maximale environ 20 fois supérieure à la concentration plasmatique relevée chez la mère.
German: Studien an laktierenden Ratten, die eine orale Einmaldosis von radioaktiv markiertem Doxazosin erhielten, ergaben eine Akkumulation in der Milch mit einer maximalen Konzentration, die ungefähr dem 20-Fachen der Konzentration im Plasma der Muttertiere entsprach.
French: Si nécessaire, la posologie peut être augmentée à 8 mg de doxazosine par jour.
German: Falls erforderlich, kann die Dosis bis auf 8 mg Doxazosin einmal täglich erhöht werden.