FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pieejamā ierobežotā informācija par bēta 1a interferona nonākšanu krūts pienā un bēta interferona ķīmiskās/fizioloģiskās īpašības liecina, ka bēta 1a interferona daudzums, kas izdalās cilvēka pienā, ir nenozīmīgs.
Lithuanian: fiziologinėmis interferono beta charakteristikomis leidžia manyti, kad į motinos pieną išskiriamo interferono beta-1a kiekis yra nereikšmingas.
Latvian: - Karstuma viļņi - Iesnas - Caureja (šķidri izkārnījumi) - Nelabums vai nelabuma sajūta (slikta dūša vai vemšana) - Nejutīgums vai ādas tirpšana - Izsitumi, zilumu veidošanās ādā - Pastiprināta svīšana, nakts svīšana - Sāpes muskuļos, locītavās, rokās, kājās vai kaklā - Muskuļu krampji, locītavu un muskulatūras stīvums - Sāpes, zilumu veidošanās un apsārtums injekcijas vietā - Asins analīžu rezultātu izmaiņas.
Lithuanian: - Bloga savijauta (pykinimas arba vėmimas) - Odos nutirpimas arba dilgsėjimas - Odos išbėrimas, kraujosruvos - Pagausėjęs prakaitavimas, prakaitavimas naktį - Raumenų, sąnarių, rankų, kojų arba sprando skausmai - Raumenų spazmai, sąnarių ir raumenų sąstingis - Skausmai, injekcijos vietos kraujosruvos ir paraudimas - Kraujo tyrimų rezultatų pokyčiai.
Latvian: • Stingri uzspiediet, līdz izdzirdat „klikšķi", lai saslēgtu adatu.
Lithuanian: • Tvirtai paspauskite, kol išgirsite spragtelėjimą adatai užsifiksavus. Jums gali reikėti naudoti abi rankas.
Latvian: Ja tā notiek ar Jums, vai arī ievērojat kādas citas blakusparādības un jūs jūtat, ka jūsu spējas var būt traucētas, jums jāizvairās no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.
Lithuanian: Nuo Avonex kai kuriems žmonėms svaigsta galva. Jeigu taip atsitiko Jums, arba jeigu patiriate kitų šalutinių reakcijų, galinčių turėti įtakos budrumui, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Latvian: Pēc tam izlaidiet vienu nedēļu, pirms atkal lietojat Avonex Pen.
Lithuanian: Tuomet, savaitę nenaudokite Avonex Pen, prieš vėl pradėdami jį vartoti.
Latvian: Ja Jums ir kāda īpaši ērta diena Avonex lietošanai, aprunājieties ar ārstu par devas pielāgošanu, lai atgrieztos pie zāļu lietošanas Jums īpaši ērtā dienā.
Lithuanian: Jeigu norėtumėte pasirinkti, kad Avonex būtų švirkščiama kitą savaitės dieną, paprašykite gydytojo pakoreguoti dozę, kad vėliau injekciją galėtumėte atlikti pageidaujamą savaitės dieną.
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret bēta interferonu, cilvēka seruma albumīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: - Jeigu yra alergija interferonui beta arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) - Jeigu sergate sunkia depresija ar Jums kyla minčių apie savižudybę.
Latvian: Aizmugurējā vāka iekšpusē ir izvelkama karte ar pilnu informāciju par injekciju veikšanu ar Avonex Pen
Lithuanian: Pakuotės lapelio galiniame viršelyje yra įklijuota sulankstoma lentelė, kurioje pateikta visa reikalinga informacija apie tirpalo susišvirkštimą naudojant Avonex Pen.
Latvian: AVONEX titrēšanas izmantošana, uzsākot terapiju, samazina gripai līdzīgo simptomu intensitāti un biežumu.
Lithuanian: AVONEX titravimas gydymo pradžioje mažina gripą primenančių simptomų pasireiškimo dažnį ar tuos simptomus palengvina.
Latvian: Par šīm blakusparādībām tika ziņots dažādos ārstēšanas laika posmos, un tās var rasties vairākas nedēļas vai pat tikai vairākus gadus pēc bēta interferona terapijas uzsākšanas.
Lithuanian: Šie atvejai buvo užregistruoti skirtingais gydymo laikotarpiais ir gali pasireikšti praėjus nuo kelių savaičių iki kelerių metų nuo gydymo interferonu beta pradžios.
Latvian: Avonex Pen ir pildspalvveida pilnšļirce ar Avonex, kuru drīkst lietot tikai izejot atbilstošu apmācību.
Lithuanian: Avonex Pen yra Avonex tirpalu užpildytas švirkštas, kuriuo galima naudotis tiktai laikantis tam tikrų nurodymų.
Latvian: Ja injektors ir saslēdzies, Jūs nevarat savainoties.
Lithuanian: Kai švirkštiklis yra sandariai uždaromas, pavojaus juo susižeisti nebėra.
Latvian: Par šīm blakusparādībām tika ziņots dažādos ārstēšanas laika posmos, un tās var rasties vairākus gadus pēc bēta interferona lietošanas.
Lithuanian: Šie atvejai buvo užregistruoti skirtingais gydymo laikotarpiais ir jie gali pasireikšti po kelių gydymo interferonu beta metų.
Latvian: Retāk (≥1/1000 līdz <1/100 pacientgadiem);
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100 paciento metų);
Latvian: Ir pievienota injekciju adata.
Lithuanian: Pridedama adata injekcijai.
Latvian: Šķīdums injekcijām pildspalvveida injektorā.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/033/005 kārbiņa ar 4 pilnšļircēm EU/1/97/033/006 kārbiņa ar 12 pilnšļircēm
Lithuanian: EU/1/97/033/005 4 švirkštiklių pakuotė EU/1/97/033/006 12 švirkštiklių pakuotė
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā (aizvākotā plastmasas paplātē), lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje (sandarioje plastiko talpyklėje), kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz <1/10 pacientgadiem);
Lithuanian: Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10 paciento metų);
Latvian: Dānija
Lithuanian: Slovenská republika
Latvian: muskuļu spazmas vai stīvums, nogurums, sejas, roku vai kāju nejutīgums; - akūtas vai hroniskas sāpes, urīnpūšļa un zarnu problēmas, seksuālas problēmas, kā arī grūtības saskatīt priekšmetus; - apgrūtināta domāšana un spēja koncentrēties, depresija.
Lithuanian: nuovargis, veido, rankų ar kojų nutirpimas; - ūmus arba lėtinis skausmas, šlapimo pūslės ir virškinimo sutrikimai, lytinio gyvenimo problemos ar regos sutrikimai;
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 Avonex pen, injekciju adata un injektora vāciņš.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas Avonex Pen, viena injekcinė adata ir vienas švirkštiklio dangtelis.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi bieži vemšana, diareja, nelaba dūša2
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai dažni vėmimas, viduriavimas, pykinimas2
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā ļoti bieži bieži retāk nav zināmi gripai līdzīgi simptomi, drudzis2, aukstuma sajūta2, svīšana2
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai labai dažni dažni nedažni dažnis nežinomas gripą primenantys simptomai, pireksija2, šaltkrėtis2, prakaitavimas2
Latvian: Ar asu kustību, taisnā leņķī pret ādu, ieduriet injekcijas adatu muskulī.
Lithuanian: Staigiu judesiu įbeskite adatą stačiu kampu per odą į raumenis.
Latvian: Fertilitātes traucējumi: fertilitātes un attīstības pētījumi rēzus mērkaķiem veikti ar radniecīgu bēta 1a interferona formu.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui: tirtas panašios interferono beta-1a formos poveikis rezusų rūšies beždžionių vaisingumui ir vaisiaus raidai.
Latvian: • Injektoru turpiniet turēt piespiestu ādai un lēni skaitiet līdz pilnām 10 sekundēm.
Lithuanian: • Toliau laikykite švirkštiklį ant odos ir lėtai skaičiuokite iki
Latvian: ievadīšanu nevar aizstāt ar zemādas injekciju.
Lithuanian: Injekcijų į raumenis keisti poodinėmis injekcijomis negalima.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/033/003 kārbiņa ar 4 pilnšļircēm EU/1/97/033/004 kārbiņa ar 12 pilnšļircēm
Lithuanian: EU/1/97/033/003 4 švirkštų pakuotė EU/1/97/033/004 12 švirkštų pakuotė
Latvian: Tās satur mazāk par 23 mg (1 mmol) nātrija katrā iknedēļas devā.
Lithuanian: 23 mg (1 mmol) natrio.
Latvian: AVONEX 30 mikrogramu/0,5 ml šķīdums injekcijām pildspalvveida injektorā Interferonum beta-1a
Lithuanian: AVONEX 30 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Interferonum beta-1a
Latvian: Turiet ādu nostieptu vai uzspiediet uz injekcijas vietas, un izvelciet adatu.
Lithuanian: Odą aplink injekcijos vietą laikydami ištemptą ar suspaustą, ištraukite adatą.
Latvian: Padoms: pārliecinieties, ka injekciju adata ir stingri pievienota šļircei.
Lithuanian: Patarimas: Patikrinkite, ar adata tvirtai laikosi ant švirkšto.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Lithuanian: Putotas šlapimas Nuovargis
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām pildspalvveida injektorā.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Latvian: Izņemot no ledusskapja, AVONEX PEN jāļauj sasilt istabas temperatūrā (no 15°C līdz 30°C) apmēram 30 minūtes.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, AVONEX PEN palaikyti kambario temperatūroje (15 °C - 30 °C) apie 30 minučių.
Latvian: Tas tiek darīts, lai mazinātu gripai līdzīgos simptomus, ar ko daži cilvēki saskaras, uzsākot Avonex lietošanu.
Lithuanian: Taip sumažinami gripą primenantys simptomai, kuriuos kai kurie pacientai patiria pradėję vartoti Avonex. Jūsų gydytojas ar slaugytojas padės naudotis Avostartclip titravimo įtaisu.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu kiltų bet kokių abejonių, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 0,5 ml pilnšļirce satur 30 mikrogramus (6 miljonus SV) bēta 1a interferona
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename užpildytame 0,5 ml švirkšte yra 30 mikrogramų (6 milijonai TV) interferono beta-1a
Latvian: • No adatas apvalka noņemiet foliju.
Lithuanian: • Nuimkite foliją nuo adatos dangtelio pagrindo.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja AVONEX pilnšļircē jāļauj sasilt līdz istabas temperatūrai (15°C30°C) aptuveni 30 minūtes.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, AVONEX užpildytą švirkštą palaikyti kambario temperatūroje (15 °C - 30 °C) apie 30 minučių.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, īpaši epilepsijas vai depresijas ārstēšanai.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, ypač skirtų epilepsijos ir depresijos gydymui, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Latvian: 3 Novelciet pildspalvveida injektora apvalku.
Lithuanian: 3 Ištempkite (išskleiskite) švirkštiklį dengiančią apsauginę dalį.
Latvian: Adatu nepieciešams iedurt visā tās garumā.
Lithuanian: Adata turi įsmigti visa.
Latvian: Rūpīgi jānovēro, vai pacientiem ar sirds slimību, piemēram, stenokardiju, sastrēguma sirds mazspēju vai aritmiju, ārstēšanas laikā ar AVONEX nepasliktinās klīniskais stāvoklis.
Lithuanian: , krūtinės angina, staziniu širdies nepakankamumu ar aritmija sergančius pacientus, būtina atidžiai stebėti, ar nesunkėja jų būklė.
Latvian: Šļirce neiztukšosies.
Lithuanian: Švirkštas nebus visiškai ištuštintas.
Latvian: aknu funkciju testu rezultātu izmaiņas
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimai
Latvian: Atlokiet
Lithuanian: Švirkštimas
Latvian: Nepārtrauciet Avonex lietošanu, neparunājot ar savu neirologu.
Lithuanian: Nenustokite vartoti A nepasitarę su savo neurologu.
Latvian: Lai uzzinātu vairāk par tā lietošanu, konsultējieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Daugiau apie tai sužinosite pasikalbėję su gydytoju.
Latvian: Tad injekcija būs patīkamāka, nekā lietojot uzreiz no ledusskapja izņemtu injektoru.
Lithuanian: Leidus švirkštikliui sušilti, jį yra daug patogiau naudoti, nei ką tik ištrauktą iš šaldytuvo.
Latvian: - Pacientiem, kuriem pašlaik novēro smagu depresiju un/vai pašnāvības noslieces (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: - Šiuo metu sergantiesiems sunkia depresija ir (arba) jei kyla minčių apie savižudybę (žr.
Latvian: Nekratiet Avonex Pen.
Lithuanian: Nepurtykite Avonex Pen švirkštiklio.
Latvian: Kā uzglabāt AVONEX PEN
Lithuanian: Kaip laikyti AVONEX PEN
Latvian: Ja AVONEX PEN nav iespējams turēt ledusskapī, to var uzglabāt istabas temperatūrā (no 15°C līdz 30°C) ne ilgāk kā vienu nedēļu.
Lithuanian: Jeigu nėra sąlygų AVONEX PEN laikyti šaldytuve, jis gali būti laikomas kambario temperatūroje (tarp 15 °C ir 30 °C) ne ilgiau nei 1 savaitę.
Latvian: Lietojot Avonex Pen, Jūs varat injicēt Avonex bez ārsta palīdzības, ja Jums tas ir iemācīts.
Lithuanian: Jeigu jus apmokė, Avonex tirpalą su Avonex Pen galite susišvirkšti savarankiškai, be gydytojo pagalbos.
Latvian: • Nelietojiet Avonex Pen atkārtoti.
Lithuanian: • Nenaudokite AVONEX PEN pakartotinai. Jis skirtas vienam naudojimui.
Latvian: Jūs varat ievērot tādus simptomus kā nogurumu, atkārtotas infekcijas, neizskaidrojamu zilumu veidošanos vai asiņošanu.
Lithuanian: Gali atsirasti nuovargis, neaiškios priežasties kraujosruvų arba kraujavimas, atsinaujinti infekcija.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var būt sastopamas līdz 1 no 100 cilvēkiem) - Matu izkrišana - Mēnešreižu cikla izmaiņas - Dedzinoša sajūta injekcijas vietā.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) - Plaukų slinkimas - Menstruacijų ciklo pokyčiai
Latvian: Padoms: nelietojiet ārējus siltuma avotus, piemēram, karstu ūdeni, lai sasildītu Avonex Pen.
Lithuanian: Patarimas: Avonex Pen sušildyti nenaudokite išorinių karščio šaltinių, pavyzdžiui, karšto vandens.
Latvian: Šajā lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Šiame pakuotės lapelyje.
Latvian: Jūsu Avonex komplekts jau satur injekciju adatu.
Lithuanian: Avonex pakuotėje yra adata, skirta injekcijai.
Latvian: Avonex Pen lietošana.
Lithuanian: Avonex Pen naudojimas
Latvian: Padoms: labākā vieta ir augšstilba augšējā ārējā daļa.
Lithuanian: Patarimas: Rekomenduojama vieta injekcijai yra viršutinė išorinė šlaunies dalis.
Latvian: Aprunājieties ar savu ārstu, ja Jums jebkad ir bijusi kāda no šīm saslimšanām, vai arī kāds no šiem stāvokļiem pasliktinās, lietojot Avonex.
Lithuanian: Jei Jums yra bent viena šių būklių, arba jei jos pablogėjo vartojant Avonex, pasakykite gydytojui.
Latvian: Avonex Pen satur pildspalvveida pilnšļirci ar Avonex.
Lithuanian: Avonex Pen yra Avonex tirpalu užpildytas švirkštas.
Latvian: Avonex Pen - pēc injekcijas (sagatavots iznīcināšanai)
Lithuanian: Panaudotas AVONEX PEN (paruoštas išmetimui)
Latvian: AVOSTARTCLIP titrēšanas komplekts ir paredzēts izmantošanai tikai kopā ar pilnšļirci.
Lithuanian: AVOSTARTCLIP titravimo rinkinys skirtas naudoti tik su užpildytu švirkštu. Jis naudojamas po ¼ arba ½ didinamai dozei nustatyti.
Latvian: Ja šķīdums ir duļķains, nav bezkrāsains vai satur sīkas daļiņas, nelietojiet šādu pilnšļirci.
Lithuanian: Jeigu tirpalas yra drumzlinas, įgavęs spalvą arba jame plūduriuoja kokios nors dalelės, švirkštiklio nenaudokite.
Latvian: h-4197-AA-lv
Lithuanian: h-4197-AA-lt
Latvian: A PIELIKUMS
Lithuanian: A priedas
Latvian: Axumin nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
Lithuanian: Axumin neskiriamas vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 22. maijs
Lithuanian: Registravimo data: 2017 gegužės 22.
Latvian: Ārstam nepieciešamā izmeklējuma veikšanai parasti pietiek ar vienu injekciju.
Lithuanian: Kad gydytojas galėtų atlikti reikalingą tyrimą, paprastai užtenka vienos injekcijos.
Latvian: kods: V09IX12.
Lithuanian: - V09IX12.
Latvian: Parastais kopējās skenēšanas laiks ir no 20-30 minūtēm.
Lithuanian: Paprastai visas skenavimas atliekamas per 20-30 minučių.
Latvian: Ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Lithuanian: Ilgalaikių kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Latvian: Aktivitāte galvas smadzenēs ir zema.
Lithuanian: Aktyvumas smegenyse -žemas.
Latvian: Pacienti iepriekš bija ārstēti ar neķirurģisku terapiju vismaz 2 gadus.
Lithuanian: Pacientai anksčiau buvo gydyti ne chirurginiu būdu ne trumpiau kaip 2 metus.
Latvian: Tomēr, ja būs notikusi pārdozēšana, Jums tiks veikta atbilstoša ārstēšana.
Lithuanian: Vis dėlto perdozavimo atveju Jums bus paskirtas tinkamas gydymas.
Latvian: Varētu būt lietderīgi aprēķināt lietoto efektīvo devu.
Lithuanian: Gali būti naudinga apskaičiuoti suvartotą veiksmingą dozę.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot 6.6. un 12. apakšpunktā minētās.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 ir 12 skyriuose.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas regulārai vai ilgstošai lietošanai.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas neskirtas reguliariai ar nuolat vartoti.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį, arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Latvian: Citas zāles un Axumin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Axumin
Latvian: Histopatoloģiskā patiesuma standarta dati bija pieejami 99 no 115 pētāmajām personām.
Lithuanian: Histopatologinis teisingų duomenų standartas gautas 99 iš 115 tiriamųjų.
Latvian: Drīkst lietot tikai dzidrus šķīdumus bez redzamām daļiņām.
Lithuanian: Galima vartoti tik švarius, be matomų dalelių tirpalus.
Latvian: Axumin tiks lietotas vienīgi īpaši kontrolētās telpās.
Lithuanian: Axumin bus vartojamas tik specialioje kontroliuojamoje aplinkoje.
Latvian: Lietotajai aktivitātei jebkurā gadījumā jābūt tik mazai, cik vien iespējams, lai iegūtu vajadzīgo diagnostisko informāciju.
Lithuanian: Kiekvienu atveju skiriamas aktyvumas turi būti kuo mažesnis ir dar pakankamas, kad būtų galima gauti reikiamos diagnostinės informacijos.
Latvian: To pieņemšanu, uzglabāšanu, lietošanu, pārvietošanu un likvidēšanu regulē normatīvie akti un/vai atbilstošas licences, ko izsniegusi kompetentā iestāde.
Lithuanian: Jų gavimas, laikymas, vartojimas, perdavimas ir atliekų naikinimas turi būti atliekamas remiantis teisės aktais ir (arba) atsakingų institucijų patvirtintomis licencijomis.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija ir paredzēta tikai speciālistam.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik specialistams.
Latvian: Pirmajās 12 stundās pēc injekcijas jāierobežo cieša saskarsme ar zīdaiņiem un grūtniecēm.
Lithuanian: Pirmąsias 12 valandų po injekcijos reikia vengti artimo kontakto su kūdikiais ir nėščiosiomis.
Latvian: Jums jāpārrunā testa rezultāti ar ārstu, kurš pieprasīja skenēšanu.
Lithuanian: Rezultatus aptarkite su gydytoju, kuris paskyrė jums skenavimą.
Latvian: Turklāt fluciklovīna saistīšanos var palielināt iekaisuma reakcija uz nesen veiktu radioterapiju vai krioterapiju.
Lithuanian: Be to, fluciklovino pasisavinimą gali padidinti uždegiminė reakcija į neseniai taikytą radioterapiją ar krioterapiją.
Latvian: Ja injekcijas tilpums ir no 0,5 līdz 1 ml, drīkst izmantot tikai atbilstoša izmēra (1 ml) šļirces.
Lithuanian: Jei injekcijos tūris yra nuo 0,5 iki 1 ml, reikia naudoti tik atitinkamo dydžio (1 ml) švirkštus.
Latvian: Aktivitāte: {YYYY}
Lithuanian: Aktyvumas: {YYYY} MBq
Latvian: Izdalīšanās caur urīnu ir lēna, sasniedzot aptuveni 3% no ievadītās radioaktivitātes 4 stundu laikā un 5% 24 stundu laikā.
Lithuanian: Išsiskyrimas pro inkstus lėtas, siekia maždaug 3% gauto radioaktyvumo per 4 valandas ir 5% - per 24 valandas.
Latvian: Šķīdums jāpaņem aseptiskos apstākļos.
Lithuanian: Preparatą reikia ištraukti aseptinėmis sąlygomis.
Latvian: Histoloģiskais novērtējums ārpus prostatas (vai nu reģionālajos limfmezglos vai attālās vietās) tika veikts tikai vietām ar pozitīvām attēlu atradēm.
Lithuanian: Histologinis tyrimas iš vietų už prostatos ribų (regioninių limfmazgių arba tolimųjų vietų) atliktas tik tose vietose, kur nustatyti teigiami vaizdiniai radiniai.
Latvian: Axumin ievadīšana un procedūras norise
Lithuanian: Axumin vartojimas ir procedūros atlikimas
Latvian: 18F aktivitātes izdalīšanās no asinīm ir tāda, ka aptuveni puse no maksimālās 18F koncentrācijas asinīs tiek sasniegta aptuveni 1 stundas laikā pēc ievadīšanas.
Lithuanian: 18F aktyvumo išplovimas iš kraujo yra toks, kad maždaug pusė didžiausios 18F koncentracijos kraujyje pasiekiama maždaug po 1 valandos po suleidimo.
Latvian: Polígono Industrial La Cuesta-Sector 3. Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Lithuanian: Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Latvian: Ieteicamas neatšķaidīta Axumin injekcijas maksimālais tilpums ir 5 ml.
Lithuanian: Rekomenduojamas didžiausias nepraskiesto Axumin injekcijos tūris - 5 ml.
Latvian: Ražošanas procesa atšķirību dēļ daži flakoni tiek izplatīti ar perforētiem gumijas aizbāžņiem.
Lithuanian: Dėl gamybos proceso ypatumų kai kurie flakonai tiekiami su pradurtais guminiais kamščiais.
Latvian: Nav veikti pētījumi par fertilitāti.
Lithuanian: Poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
Latvian: Īpaši par procedūru atbildīgais kodolmedicīnas ārsts var veikt pasākumus urinēšanas un defekācijas pastiprināšanai, lai veicinātu radioaktivitātes izvadīšanu no organisma.
Lithuanian: Konkrečiai už procedūrą atsakingas branduolinės medicinos gydytojas gali imtis priemonių šlapimo ir išmatų išsiskyrimui pagreitinti, kad pagreitintų radioaktyvių medžiagų išsiskyrimą iš organizmo.
Latvian: Pacienta sagatavošana
Lithuanian: Paciento paruošimas
Latvian: Katram pacientam starojuma ietekmei jābūt pamatotai ar iespējamo ieguvumu.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui radiacijos ekspozicija turi būti pateisinama pagal tikėtiną naudą.
Latvian: radioaktīvs
Lithuanian: Radioaktyvus
Latvian: Meldola (FC)
Lithuanian: Meldola (FC) Italija
Latvian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvēģija.
Lithuanian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvegija.
Latvian: Maskētie nolasījumi tika salīdzināti ar histopatoloģisko patiesuma standartu.
Lithuanian: Aklu būdu atlikto vertinimo duomenys palyginti su histopatologiniu teisingu standartu.
Latvian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francija
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud
Latvian: Pirms Axumin laišanas tirgū katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas ar dalībvalsts kompetento iestādi par izglītojošas programmas saturu un formātu.
Lithuanian: Prieš Axumin patenkant į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti mokomosios medžiagos turinį ir formą su nacionaline kompetentinga institucija.
Latvian: Nav nepieciešama devas pielāgošana.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Ja esat jaunāks par 18 gadiem, runājiet ar Jūsu kodolmedicīnas ārstu.
Lithuanian: Jeigu Jums mažiau nei 18 metų, pasitarite su branduolinės medicinos gydytoju.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par nevēlamām blakusparādībām ziņots mazāk nekā 1 no 100 pacientiem, kuriem lietotas šīs zāles.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus šalutinis poveikis pasireiškė rečiau kaip 1 iš 100 pacientų, vartojusių vaistą.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi diagnostiskie radiofarmaceitiskie līdzekļi audzēja noteikšanai, ATĶ
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti diagnostiniai radiofarmaciniai preparatai navikams nustatyti, ATC kodas
Latvian: Īpaši brīdinājumi
Lithuanian: Specialūs įspėjimai
Latvian: Šīs zāles ir radiofarmaceitisks līdzeklis, ko lieto tikai diagnostikas vajadzībām.
Lithuanian: Šis vaistas yra radiofarmacinis preparatas, vartojamas tik diagnostikai.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Ja flakons ir bojāts, zāles nedrīkst lietot.
Lithuanian: Jei flakonas pažeistas, vaistinio preparato vartoti negalima.
Latvian: Pacientam jābūt guļus uz muguras ar rokām virs galvas.
Lithuanian: Pacientas guldomas aukštielninkas, rankos tvirtinamos virš galvos.
Latvian: RAŽOTĀJSI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Latvian: Axumin paredzēts vairāku devu lietošanai.
Lithuanian: Axumin skirtas daugiadoziam vartojimui.
Latvian: Tā kā efektīvā deva ir 8,2 mSv, ja tiek ievadīta maksimālā ieteicamā aktivitāte 370 MBq, šo nevēlamo blakusparādību iespējamība ir zema.
Lithuanian: Kadangi veiklioji dozė yra 8,2 mSv, o skiriamas didžiausias rekomenduojamas aktyvumas -370 MBq, šių nepageidaujamų reakcijų tikimybė yra nedidelė.
Latvian: Kodolmedicīnas ārsts, kurš uzraudzīs procedūru, izlems par Jūsu gadījumā lietojamo Axumin daudzumu.
Lithuanian: Procedūrą prižiūrintis branduolinės medicinos gydytojas nuspręs, kokį kiekį Axumin Jums galima vartoti.