FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Frakcionális áramlási rezerv (FFR)
Icelandic: Hlutfallslegt þrýstingsfall (FFR)
Hungarian: Egy egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatban a kipirulás, szédülés és az emelkedett szívfrekvencia tüneteit 0,02 mg/ttkg-nál nagyobb regadenozon adagok esetén minősítették tolerálhatatlannak.
Icelandic: Í rannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum voru einkenni um roða, svima og aukinn hjartslátt metin sem illþolanleg við regadenoson skammta sem voru meiri en 0,02 mg/kg.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a regadenozon beadását követő 2 órán belül a betegek 3%-ánál alakult ki elsőfokú AV-blokk (PR megnyúlás > 220 msec).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom fyrstu gráðu gáttasleglarof (PR lenging > 220 msek) fram hjá 3% sjúklinga innan 2 klst.
Hungarian: Lehetőség szerint a regadenozon alkalmazása előtt legalább 2 napig kerülni kell a dipiridamol szedését (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Ef mögulegt er skal stöðva notkun dípýrídamóls minnst tveimur dögum fyrir gjöf regadenoson (sjá kafla 4.2).
Hungarian: A Rapiscan nátriumot tartalmaz
Icelandic: Rapiscan inniheldur
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően a regadenozon beadása utáni percekben kialakuló harmadfokú szívblokkról és asystoléról számoltak be.
Icelandic: Við reynslu eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um þriðju gráðu hjartarof og samdráttarleysi í hjarta innan nokkurra mínútna eftir gjöf regadenoson.
Hungarian: A Rapiscant a szív képalkotó vizsgálatainak egyik típusánál, az úgynevezett „miokardiális perfúziós szcintigráfia vizsgálatnál" használják felnőttek esetében.
Icelandic: Rapiscan er notað við tiltekna tegund hjartaskönnunar hjá fullorðnum sem nefnist „gegnflæðimyndun á hjartavöðva".
Hungarian: Az első vizsgálat után a betegeket a regadenozon vagy az adenozin csoportba randomizálták, és elvégezték náluk a második terheléses vizsgálatot ugyanazon szcintigráfiás vizsgálati protokoll szerint, mint az első szkennelés alkalmával.
Icelandic: Í kjölfar fyrstu skönnunarinnar var sjúklingum slembiraðað til að fá ýmist regadenoson eða adenósín og þeir gengust svo undir aðra álagsskönnun samkvæmt sömu aðferðarlýsingu fyrir myndun með geislavirkum efnum og þeirri sem notuð var fyrir fyrri skönnunina.
Hungarian: Az átlagos plazmakoncentráció dózisfüggő módon, és az egymást követő dózisok mellett az egészséges önkénteseknél megfigyelt módon emelkedett.
Icelandic: Meðalþéttni í plasma jókst á skammtaháðan hátt við endurtekna skammta hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Hungarian: Az adenozin-receptor agonisták, beleértve a regadenozont is, bronchoconstrictiót és légzésleállást okozhatnak (lásd 4.8 pont), főleg ismert vagy feltételezett bronchoconstrictióval járó betegségben, krónikus obstruktív tüdőbetegségben (chronic obstructive pulmonary disease, COPD) vagy asthmában szenvedő betegek esetén.
Icelandic: Regadenoson kann að valda berkjuþrengingu og öndunarstoppi (sjá kafla 4.8), einkum ef um er að ræða sjúklinga með staðfestan eða grunaðan sjúkdóm sem veldur berkjuþrengingu, langvinna lungnateppu eða astma.
Hungarian: A Rapiscan egy darab, egyszer használatos 5 ml-es, gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt injekciós üveget tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
Icelandic: Rapiscan fæst í öskju með einnota 5 ml hettuglasi úr gleri með gúmmítappa og loki sem er innsiglað með áli.
Hungarian: Mivel a regadenozon az egészséges koszorúerekben növeli a véráramlást, a beszűkült artériákban azonban csak kismértékű növekedést okoz, vagy nem idéz elő változást, a regadenozon hatására viszonylag alacsonyabb lesz a radiofarmakon felvétel a beszűkült artériák által ellátott területeken.
Icelandic: Þar sem regadenoson eykur blóðflæði í eðlilegum kransæðum en lítið sem ekkert í þrengdum slagæðum veldur regadenoson hlutfallslega minni upptöku á geislavirka lyfinu í þeim æðasvæðum sem þrengdar slagæðar flytja blóð.
Hungarian: A testmozgás vagy a felépülés során szívinfarktusra utaló bármilyen panaszt vagy tünetet mutató betegeknél kifejezetten magas a súlyos mellékhatások kialakulásának kockázata.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fengið einhvers konar einkenni sem benda til bráðrar hjartavöðvablóðþurrðar meðan á áreynslu eða endurheimt krafta stendur eru líklegir til að vera í einstaklega mikilli hættu á að fá alvarlegar aukaverkanir.
Hungarian: • kellemetlen érzés a szájban
Icelandic: ónot í munni
Hungarian: A nyugalmi állapotban végzett kiindulási MPI-vizsgálat és a mindkét csoport esetében 1-14 nappal később, fizikai terhelés nélkül végzett MPI-vizsgálatok alkották az MPI 2 fázist.
Icelandic: Gegnflæðimyndun á hjartavöðva í hvíld við upphaf rannsóknarinnar og gegnflæðimyndun á hjartavöðva hjá báðum hópum 1-14 dögum síðar voru flokkaðar sem MPI 2.
Hungarian: Ezek közé tartozik az alacsony vértérfogat (amelyet okozhat például súlyos hasmenés vagy kiszáradás vagy vízhajtó tabletták szedése), a szív körüli gyulladás
Icelandic: Þetta kann að vera lítið blóðmagn (t.d. af völdum alvarlegs niðurgangs eða þurrks eða töku vatnslosandi taflna), bólga í kringum hjartað (gollurshúsbólga) og tilteknir sjúkdómar í hjartalokum eða slagæðum (t.d. ósæða- eða míturlokuþrengsli).
Hungarian: A kiindulási értékhez viszonyított legnagyobb átlagos változás (21 szívverés percenként) körülbelül 1 perccel a regadenozon beadása után következik be.
Icelandic: Mesta miðgildisbreyting frá grunngildi (21 slög á mín.) kemur fram u.þ.b. 1 mínútu eftir gjöf regadenoson.
Hungarian: Koszorúér-katéterezésen áteső betegeknél pulzáló Doppler-ultrahangvizsgálattal mérték a CBF átlagos csúcssebességét (average peak velocity, APV) a regadenozon beadása (400 mikrogramm, intravénásan) előtt, valamint maximum 30 perccel utána.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem gengust undir kransæðaþræðingu var Doppler ómskoðun með púlsbylgjum notuð til þess að mæla meðal hámarkshraða (average peak velocity, APV) kransæðablóðflæðis fyrir og allt að 30 mínútum eftir gjöf regadenoson (400 míkrógrömm, í bláæð).
Hungarian: A második, 48 olyan, közepesen súlyostól súlyos fokig terjedő asthmás beteg részvételével végzett vizsgálatban, akiknél korábban adenozin-monofoszfát hatására bronchoconstrictiós reakció alakult ki, a kiindulási értékhez viszonyított több mint 15%-os FEV1-csökkenés aránya a regadenozon és a placebo beadása után egyforma (4%) volt.
Icelandic: Í annarri rannsókninni á 48 sjúklingum með vægan eða miðlungs astma sem áður höfðu sýnt fram á berkjuþrengjandi viðbrögð við notkun adenósíns einfosfats, var tíðni lækkunar FEV1 > 15% frá grunngildi sú sama (4%) í kjölfar skömmtunar bæði regadenoson og lyfleysu.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (koma fram hjá fleiri en 1 notanda af 10)
Hungarian: A regadenozon súlyos vagy tartós mellékhatásainak enyhítésére aminofillin alkalmazható, de nem alkalmazható kizárólag a regadenozon által kiváltott görcsroham megszüntetésére (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Amínófyllín má nota til þess að draga úr alvarlegum og/eða þrálátum aukaverkunum af regadenoson en ekki skal nota það eingöngu í þeim tilgangi að binda enda á flogakast framkallað af regadenoson (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Pitvarfibrilláció vagy flattern
Icelandic: Gáttatif eða gáttaflökt
Hungarian: A regadenozon az A2A adenozin-receptor alacsony affinitású agonistája (Ki ≈ 1,3 µM), amelynek az A1 adenozin-receptor (Ki > 16,5 µM) iránti affinitása legalább tized akkora, az A2B és A3 adenozinreceptorok iránti affinitása pedig rendkívül alacsony vagy teljesen hiányzik.
Icelandic: 10-falt minni sækni í A1 adenósín viðtakann (Ki > 16,5 µM) og mjög litla, ef nokkra, sækni í A2B og A3 adenósín viðtakana.
Hungarian: Ezért a regadenozon a kezelés befejeződése és a fenti reakciók megszűnése után várhatóan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Þess vegna er búist við að regadenoson hafi engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla þegar meðferð er lokið og þessar aukaverkanir eru horfnar.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Mielőtt Rapiscan-t alkalmaznak Önnél, tájékoztassa orvosát,
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Rapiscan er notað Gera þarf lækninum viðvart áður en þú færð Rapiscan:
Hungarian: A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
Icelandic: Þessi fylgiseðill er birtur á vef Lyfjastofnunar Evrópu á tungumálum allra ríkja Evrópska efnahagssvæðisins
Hungarian: A szívkatéterezés során egy katéternek nevezett hosszú, vékony csövet vezetnek be az Ön comb- vagy alkari artériájába, és az erein keresztül a szívéig vezetik fel.
Icelandic: Við hjartaþræðingu er löng og grönn slanga sem nefnist æðaleggur þrædd inn í slagæð í læri eða úlnlið og þaðan eftir æðum til hjartans.
Hungarian: • ha olyan szívritmusa van, amikor szívverése gyors vagy szabálytalan (pitvarfibrilláció vagy pitvari flattern)
Icelandic: ef hjartslátturinn hjá þér er mjög hraður eða óreglulegur (gáttatif eða gáttaflökt).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alátámasztották a regadenozon hatásosságát és biztonságosságát olyan betegeknél, akik számára farmakológiai stresszor MPI-vizsgálat és FFR-mérés javasolt.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt fram á verkun og öryggi regadenoson hjá sjúklingum sem þurfa á lyfjafræðilegu álagsprófi að halda fyrir MPI með geislavirkum efnum og við mælingar á FFR.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-edetát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogénfoszfát-monohidrát, propilénglikol, injekcióhoz való víz.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: tvínatríum edetat, tvínatríum fosfat tvíhýdrat, natríum tvívetnisfosfat einhýdrat, própýlen glýkól, vatn fyrir stungulyf.
Hungarian: Hogyan kell a Rapiscan-t tárolni?
Icelandic: Hvernig geyma á Rapiscan
Hungarian: A Rapiscan-t tilos használni, ha az oldat elszíneződött vagy lebegő részecskéket tartalmaz.
Icelandic: Ekki skal nota Rapiscan ef lausnin er upplituð eða ef agnir eru til staðar.
Hungarian: Milyen a Rapiscan készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Icelandic: Hvernig geyma á Rapiscan Pakkningar og aðrar upplýsingar
Hungarian: • ha alacsony a pulzusszáma (magasfokú szívblokk vagy szinuszcsomó-betegség), és nincs beültetett szívritmus-szabályozója.
Icelandic: ef þú ert með hægan hjartslátt (leiðslurof af hárri gráðu eða sjúkdóm í sínushnút) og ert ekki með gangráð.
Hungarian: Konvulzióra hajlamosító hatása miatt az aminofillin elővigyázatossággal alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében görcsroham szerepel vagy görcsrohamra hajlamosító egyéb kockázati tényező áll fenn, mivel meghosszabbíthatja a görcsrohamot vagy többszörös görcsrohamokat okozhat.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun amínófyllíns hjá sjúklingum með sögu um flogaköst eða aðra áhættuþætti fyrir flogaköstum, þar sem það getur lengt flogakast eða valdið endurteknum flogaköstum vegna krampaþröskuldslækkandi áhrifa sinna.
Hungarian: A regadenozon altatott kutyában a perifériás (mellső láb, agy, tüdő) artériás erekhez képest elsősorban a koszorúerekben fokozza a véráramlást.
Icelandic: Regadenoson eykur hlutfallslega frekar blóðflæði í kransæðum en í útlægum slagæðabeðum (framlimum, heila, lungum) hjá hundum í svæfingu.
Hungarian: A jelentős vérnyomás-emelkedés kockázata nagyobb lehet nem beállított hypertoniás betegek esetén.
Icelandic: Hættan á marktækum hækkunum á blóðþrýstingi getur verið meiri hjá sjúklingum með vanmeðhöndlaðan háþrýsting.
Hungarian: Görcsrohamok, ájulás, tranziens ischaemiás attack, az ingerekre adott válasz hiánya, csökkent öntudat, tremor, aluszékonyság
Icelandic: Krampar, yfirlið, skammvinnt blóðþurrðarkast, viðbragðsleysi við áreiti, minnkuð meðvitund, skjálfti, svefnhöfgi
Hungarian: Nycoveien 1
Icelandic: VIÐAUKI III
Hungarian: Először az adenozint adták be, amit a regadenozon követett, mivel az általa okozott hyperaemia kiszámíthatatlan ideig tart, és a mért FFR értékeket összehasonlították.
Icelandic: Adenósín var gefið á undan regadenoson, þar sem ófyrirsjáanlegt getur verið hve lengi blóðmagnsaukning af völdum þess er viðvarandi, og mæld gildi FFR borin saman.
Hungarian: A regadenozon terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun regadenoson á meðgöngu.
Hungarian: Ön csak akkor fog Rapiscan-t kapni, ha orvosa azt szükségesnek látja.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Rapiscan berst í brjóstamjólk og þú munt aðeins fá það ef læknirinn telur það nauðsynlegt.
Hungarian: A dyspnoe nem függött össze a FEV1 csökkenésével.
Icelandic: Ekki fannst orsakasamhengi á milli mæði og lækkunar á FEV1.
Hungarian: Ezt követően képek készülnek a szívről, és az orvos látja, hogy a szívizom vérellátása megfelelő-e terhelés alatt.
Icelandic: Á þennan hátt getur læknirinn séð hvort vöðvar hjartans fá nægilegt blóðflæði þegar það er undir álagi.
Hungarian: Segédanyagok: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, propilénglikol, nátrium-edetát, injekcióhoz való víz
Icelandic: Tvínatríum fosfat tvíhýdrat, natríum tvívetnisfosfat einhýdrat, própýlen glýkól, tvínatríum edetat, vatn fyrir stungulyf
Hungarian: A Rapiscan-kezelés kizárólag olyan egészségügyi intézményben végezhető, ahol a megfelelő kardiális monitorozáshoz és az újraélesztéshez szükséges felszerelés rendelkezésre áll.
Icelandic: Meðferð með Rapiscan skal aðeins veita við læknisfræðilegar aðstæður þar sem búnaður til eftirlits og endurlífgunar fyrir hjarta er fyrir hendi.
Hungarian: Egyes betegeknél a vérnyomás növekedését figyelték meg (maximális systolés vérnyomás 240 Hgmm, maximális diastolés vérnyomás 138 Hgmm).
Icelandic: Vart hefur orðið við hækkaðan blóðþrýsting hjá sumum sjúklingum (hámarks slagbilsblóðþrýstingur upp á 240 mm
Hungarian: A regadenozon beadása előtt rendelkezésre kell állnia kardiális újraélesztő felszerelésnek és megfelelően képzett személyzetnek (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Endurlífgunarbúnaður fyrir hjartastopp og þjálfað starfsfólk skulu vera til taks áður en gjöf regadenoson hefst (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A regadenozon alkalmazása röviddel a beadás után mellékhatásokat, például szédülést, fejfájást és dyspnoét okozhat (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Gjöf regadenoson kann að valda aukaverkunum eins og svima, höfuðverk og mæði (sjá kafla 4.8) stuttu eftir lyfjagjöf.
Hungarian: Az ADVANCE MPI 1 és az ADVANCE MPI 2-vizsgálatokban, az ischaemiás terület méretének kategóriájára [nem számolva a normál nyugalmi felvétellel (uptake), illetve enyhe/bizonytalan stressz felvétellel (mint ischaemiás) rendelkező szegmentumokat] vonatkozó, a három, a regadenozonnal vagy adenozinnal végzett vizsgálat tekintetében vak értékelő által adott értékek átlagára számított CicchettiAllison és Fleiss-Cohen-féle súlyozott kappa arányok a regadenozon és adenozin kombinált vizsgálatban közepesek voltak (0,53 és 0,61), akárcsak a két, egymást követő adenozin vizsgálat kappa arányai (0,50 és 0,55).
Icelandic: Í ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2 rannsóknunum voru Cicchetti-Allison og Fleiss-Cohen vegin kappa miðgildi þriggja blindaðra matsmanna með tilliti til blóðþurrðarstærðarflokks (hlutar með eðlilegri upptöku í hvíld og vægri/tvíræðri minnkun upptöku undir álagi voru ekki metnir sem blóðþurrð) fyrir báðar rannsóknirnar á regadenoson með adenósín skönnun í meðallagi, 0,53 og 0,61 í þessari sömu röð.
Hungarian: A regadenozon farmakokinetikáját dialízis kezelés alatt álló betegeknél nem vizsgálták.
Icelandic: Lyfjahvörf regadenosons hjá sjúklingum í skilun hafa ekki verið metin.
Hungarian: • hányás, hányinger
Icelandic: • uppköst, ógleði
Hungarian: Az aminofillint a regadenozon mellékhatásainak enyhítésére alkalmazzák (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Amínófyllín hefur verið notað til þess að draga úr aukaverkunum regadenosons (sjá kafla 4.4).
Hungarian: • az injekció beadási helyének környékén fellépő fájdalom vagy kellemetlen érzés, fájdalom a testben
Icelandic: verkir eða ónot kringum staðinn þar sem sprautað er, verkur í líkamanum
Hungarian: A Rapiscan-t gyors, 10 másodperces injekció formájában, 22G-s vagy nagyobb kanült vagy tűt használva, egy perifériás vénába kell beadni.
Icelandic: Rapiscan skal gefa með snöggri 10 sekúndna inndælingu í útlæga bláæð, með legg eða nál nr. 22 eða víðari.
Hungarian: • puffadás, hasmenés, nem szándékos székletürítés
Icelandic: • uppþemba, niðurgangur, ósjálfráð hægðalosun
Hungarian: A regadenozonnal végzett radionuklidos MPI klinikai vizsgálatokból kizárták azokat a betegeket, akiknek a közelmúltban (3 hónapon belül) szívinfarktusuk volt.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á gegnflæðimyndun á hjartavöðva með geislavirkum efnum þar sem regadenoson var notað voru sjúklingar með nýlegt (innan við 3 mánaða gamalt) hjartadrep útilokaðir.
Hungarian: Miután elegendő idő telt el ahhoz, hogy a radiofarmakon eljusson a szívizomba, a szívéről felvételt készítenek.
Icelandic: Skönnun verður framkvæmd á hjartanu þegar nægilega langur tími hefur liðið til þess að geislavirku lyfin séu komin til hjartavöðvans.
Hungarian: A betegeknek a Rapiscan beadását megelőző legalább 12 órán át tartózkodniuk kell minden, metilxantin-tartalmú készítmény (pl. koffein) fogyasztásától, valamint minden, teofillin-tartalmú gyógyszer alkalmazásától (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Sjúklingar skulu forðast neyslu vara sem innihalda metýlxantín (t.d. koffín) og lyfja sem innihalda teófyllín í minnst 12 klst. fyrir lyfjagjöf með Rapiscan (sjá kafla 4.5).
Hungarian: • ha váratlanul fellépő mellkasi fájdalom jelentkezik (instabil angina), amely kezelésre nem javul.
Icelandic: ef þú ert með brjóstverk sem kemur fram fyrirvaralaust (hvikul hjartaöng) og hefur ekki batnað eftir meðferð.
Hungarian: Hatására a szív verőerei kitágulnak, a szívverések száma emelkedik, ezáltal több vér áramlik a szívizomzatba.
Icelandic: Það víkkar hjartaslagæðarnar út og hjartslátturinn eykst.
Hungarian: • szívtáji fájdalom (angina), szívritmuszavar, szapora szívverés, egy szívverés kimaradásának érzése, szívremegés, túl erős vagy gyors szívverés (palpitáció)
Icelandic: • hjartaverkur (hjartaöng), afbrigðilegur taktur hjartans, hraður hjartsláttur, tilfinning um að hjartsláttur falli niður, flökt, óeðlilega þungur eða ör hjartsláttur (hjartsláttarónot)
Hungarian: A regadenozon farmakokinetikai paramétereit nem vizsgálták külön a különböző fokú májkárosodásban szenvedő alanyokban.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur regadenosons hafa ekki verið sérstaklega metnar hjá einstaklingum með mismikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
Hungarian: Figyelembe véve azonban az alkalmazás javasolt időtartamát, nem valószínű, hogy a gyógyszertranszporterek hatása klinikailag jelentős lenne.
Icelandic: Að teknu tilliti til ráðlagðrar meðferðarlengdar er þó ólíklegt að áhrif lyfjaflutningspróteina hafi klíníska þýðingu.
Hungarian: Mindkét csoport betegeit SPECT miokardiális perfúziós vizsgálatnak (MPI) vetették alá a regadenozon alkalmazása után 60-90 perccel.
Icelandic: Sjúklingar úr báðum hópum (áreynsla ásamt regadenoson og eingöngu regadenoson) gengust undir SPECT gegnflæðimyndun á hjartavöðva 60-90 mínútum eftir að þeir fengu regadenoson.
Hungarian: • hirtelen szívleállás vagy szívkárosodás, szívblokk (a szív elektromos ingerületvezető rendszerének zavara, amikor a jel nem tud átjutni a felső üregekről az alsó üregekre), lassú szívverés
Icelandic: • skyndilegt hjartastopp eða hjartaskaði, leiðslurof (röskun á rafboðum hjartans, þegar boðin berast ekki úr efri í neðri hólfin), hægur hjartsláttur
Hungarian: Az anyai és magzati toxicitás jeleit megfigyelték patkányokban és nyulakban (csökkent magzati súly, késleltetett csontosodás [patkányok], csökkent alomméret és az élő magzatok számának csökkenése [nyulak]), azonban teratogenitást nem észleltek.
Icelandic: Merki um eiturverkanir á móður og fóstur komu fram hjá rottum og kanínum (minni fósturþyngd, seinkun á beinmyndun [rottur], færri afkvæmi og færri lifandi fóstur [kanínur]), en engin vansköpun.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban emelkedett szisztolés vérnyomást (≥ 50 Hgmm) észleltek a betegek 0,7%-ánál, és emelkedett diasztolés vérnyomást (≥ 30 Hgmm) a betegek 0,5%-ánál.
Icelandic: Hg) hjá 0,7% sjúklinga og hækkaðan þanbilsþrýsting (≥ 30 mm Hg) hjá 0,5% sjúklinga.
Hungarian: Fejfájásról a klinikai vizsgálatok keretében regadenozont kapó betegek 27%-a számolt be.
Icelandic: Tilkynnt var um höfuðverk hjá 27% einstaklinga sem fengu regadenoson í klínískum rannsóknum.
Hungarian: 5 ml-es oldat egyszer használatos 1-es típusú üvegből készült injekciós üvegben (butil) gumidugóval és alumínium biztonsági zárral lezárva.
Icelandic: 5 ml lausn í einnota hettuglasi úr gleri af gerð 1 með (bútýl) gúmmítappa og álinnsigli.
Hungarian: Ez arra utal, hogy a renalis tubularis szekréciónak szerepe van a regadenozon eliminációjában.
Icelandic: Þetta gefur til kynna að seyting um nýrnapíplur gegni hlutverki við brotthvarf regadenosons.
Hungarian: A regadenozon a CBF gyors, rövid ideig tartó emelkedését váltja ki.
Icelandic: Regadenoson veldur hraðri aukningu á kransæðablóðflæði sem er viðhaldið í stuttan tíma.
Hungarian: Teratogenitást nem, de magzati toxicitást megfigyeltek az embrionális-magzati fejlődéstani vizsgálatokban (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Vart varð við eiturverkanir á fóstur en ekki vansköpun í rannsóknum á fósturvísis-/fósturþroska (sjá kafla 5.3).
Hungarian: Az MPI 1 és MPI 2 felvételeit hasonlították össze perfúziós defektusok megléte vagy hiánya alapján.
Icelandic: Myndir úr MPI 1 og MPI 2 voru bornar saman til að greina hvort ágallar væru til staðar á gegnflæði.
Hungarian: Kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Icelandic: Eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Hungarian: • gyomorpanaszok
Icelandic: • brjóstverkur
Hungarian: • homályos látás, szemfájdalom
Icelandic: • þokusýn, augnverkur
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Propilénglikol
Icelandic: Tvínatríum fosfat tvíhýdrat
Hungarian: Az injekció beadása helyén jelentkező fájdalom, generalizált fájdalom a testben
Icelandic: Verkur á stungustað, almennur verkur í líkamanum
Hungarian: A hyperaemiás plató átlagos időtartama 163 (± 169) másodperc volt, és a maximális hyperaemia a betegek 90%-ánál legalább 19 másodpercig tartott, azonban az egyes betegeknél a hyperaemia tartama 10 másodperc és több mint 10 perc között változott.
Icelandic: 19 sekúndur hjá 90% sjúklinga; hjá einstökum sjúklingum var sá tími sem hámarksaukning blóðmagns var viðvarandi þó allt frá 10 sekúndum upp í meira en 10 mínútur.
Hungarian: A myocardialis perfúziós szcintigráfiás anyaghoz való radiofarmakont 10-20 másodperccel a 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium klorid oldatos injekció után kell beadni.
Icelandic: Gefa skal geislavirka lyfið fyrir gegnflæðimyndun á hjartavöðva 10-20 sekúndum eftir gjöf natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfs, lausnar.
Hungarian: Azonban a regadenozon után beadott 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium klorid oldat 45 mg nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
Icelandic: Hins vegar inniheldur inndælingin af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn sem gefin er á eftir regadenoson 45 mg af natríum.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél adagmódosítás nem szükséges.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá öldruðum sjúklingum.
Hungarian: • hirtelen szívleállás vagy a szív károsodása, szívblokk (a szív elektromos ingerületvezető rendszerének a zavara, amikor a jel nem tud átjutni a felső üregekről az alsó üregekre), szapora szívverés
Icelandic: • skyndilegt hjartastopp eða hjartaskaði, leiðslurof (röskun á rafboðum hjartans, þegar boðin berast ekki úr efri í neðri hólfin), hraður hjartsláttur
Hungarian: Az AV átvezetési idő (patkány szív), illetve az S-H szakasz (tengerimalac szív) mérései alapján a regadenozon szelektíven növeli (≥ 215-szörös) a koszorúér vezetőképességét (A2A-mediált válasz) a kardiális AVcsomó átvezetésének lassításához képest (A1-mediált válasz).
Icelandic: Regadenoson sýnir fram á sértæki (≥ 215 falt) við að auka kransæðaleiðni (A2A miðluð svörun) hlutfallslega við það þegar hægir á leiðni gáttasleglahnúts í hjarta (A1 miðluð svörun) samkvæmt mælingu á leiðnitíma gáttasleglahnúts (rottuhjarta) eða S-H bili (naggrísahjarta).
Hungarian: Az aminofillin alkalmazása kizárólag a regadenozon által kiváltott görcsroham megszüntetésére nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa amínófyllín eingöngu til að binda enda á flogakast af völdum regadenosons (sjá kafla 4.4).