FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leczenie produktem Isentress spowodowało zmniejszenie miana wirusa po 48 tygodniach: u 53% dzieci miano wirusa wynosiło poniżej 50 kopii/ml.
Romanian: Tratamentul cu Isentress a dus la reducerea încărcăturii virale și, după 48 de săptămâni, 53 % din copii au avut încărcături virale sub 50 de copii/ml.
Polish: Po 48 tygodniach u 86% pacjentów przyjmujących Isentress miano wirusa wynosiło poniżej 50 kopii/ml (241 z 281), w porównaniu z 82% pacjentów przyjmujących efawirenz (230 z
Romanian: După 48 de săptămâni, 86 % din pacienții care au luat Isentress au avut încărcături virale sub 50 de copii/ml (241 din 281), față de 82 % din cei care au luat efavirenz (230 din 282);
Polish: Lek Isentress, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciw zakażeniu HIV, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Romanian: Administrat în asociere cu alte medicamente anti-HIV, Isentress reduce cantitatea de HIV din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Isentress i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Romanian: O prezentare generală a Isentress și de ce este autorizat acest medicament în UE
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie liczby kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) po 16 tygodniach: miano wirusa wynosiło mniej niż 400 kopii/ml u 77% pacjentów przyjmujących Isentress i u 42%pacjentów otrzymujących placebo.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost reducerea nivelului de HIV în sânge (încărcătura virală) după 16 săptămâni; 77 % din pacienții care au luat Isentress au avut încărcături virale sub 400 de copii/ml după 16 săptămâni, față de 42 % din cei care au luat placebo.
Polish: Pojawiły się również niezbyt częste zgłoszenia rabdomiolizy
Romanian: Au existat și raportări mai puțin frecvente de rabdomioliză (descompunerea fibrelor musculare).
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Isentress w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Isentress, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Isentress znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Isentress, citiți prospectul.
Polish: Korzyści ze stosowania produktu Isentress wykazane w badaniach
Romanian: Ce beneficii a prezentat Isentress pe parcursul studiilor?
Polish: Po 48 tygodniach miano wirusa poniżej 40 kopii/ml odnotowano u 89% (472 z 531) pacjentów przyjmujących Isentress w jednej dawce na dobę i u 88 % (235 z 266) pacjentów przyjmujących ten lek dwa razy na dobę.
Romanian: După 48 de săptămâni, 89 % (472 din 531) din cei care au luat doza o dată pe zi și 88 % (235 din 266) din cei care au luat Isentress de două ori pe zi au avut încărcături virale mai mici de 40 de copii/ml;
Polish: Jak działa lek Isentress
Romanian: Cum acționează Isentress?
Polish: Jak stosować lek Isentress
Romanian: Cum se utilizează Isentress?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Isentress w UE
Romanian: De ce a fost autorizat Isentress în UE?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Isentress
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Isentress?
Polish: Przed rozpoczęciem
Romanian: Înainte să începeți
Polish: Uwagi: analiza oparta jest na wszystkich dostępnych danych.
Romanian: Notă: Analiza se bazează pe toate datele disponibile.
Polish: • Instrukcja (ta broszura)
Romanian: • Instrucțiuni (acestă broșură)
Polish: Patrz punkt 5.1.
Romanian: Vezi punctul 5.1.
Polish: • Należy umieścić dziecko w bezpiecznym miejscu.
Romanian: • Așezați copilul dumneavoastră într-un loc sigur.
Polish: Ten zestaw zmienił się i może być inny niż wcześniej stosowany.
Romanian: Acest kit s-a modificat și este posibil să fie diferit de cel cu care v-ați obișnuit înainte.
Polish: • Umyć ręcę mydłem i wodą.
Romanian: • Spălați-vă mâinile cu apă și săpun.
Polish: Zachęca się lekarzy do wpisywania pacjentek do tego rejestru.
Romanian: Medicii sunt încurajaţi să raporteze pacientele în acest registru.
Polish: Co najmniej 40
Romanian: Cel puțin 40
Polish: Użyć zegarka lub stopera, aby odmierzyć 45 sekund.
Romanian: Utilizați un ceas sau un cronometru timp de 45 secunde.
Polish: Umieścić wszystkie elementy w czystym, suchym miejscu.
Romanian: Păstrați toate componentele într-un loc curat și uscat.
Polish: Czysta szklanka
Romanian: un pahar curat
Polish: NIE WSTRZĄSAĆ mieszaniny.
Romanian: NU AGITAȚI amestecul.
Polish: Narodziny - 48 godzin
Romanian: Naștere - 48 ore
Polish: Dane dotyczące tej populacji nie są dostępne i nie jest możliwe ustalenie zaleceń dotyczących dawkowania.
Romanian: Nu sunt disponibile date la această categorie de populație și nu se pot face recomandări privind dozele.
Polish: • Dawka leku będzie się z czasem zmieniała.
Romanian: • Doza se va modifica de-a lungul timpului.
Polish: (Należy przygotować jedną strzykawkę każdego rodzaju, ale w zależności od dawki będzie potrzebna tylko 1 lub 2 strzykawki)
Romanian: (Pregătiți câte o seringă din fiecare dimensiune, dar veți avea nevoie numai de 1 sau 2, în funcție de doza măsurată)
Polish: 15 do 18 dni
Romanian: 15 până la 18 zile
Polish: Po rekonstytucji: 30 minut w przypadku przechowywania w temperaturze 30C lub niższej.
Romanian: După reconstituire: 30 de minute atunci când este păstrat la temperaturi de sau sub 30°C.
Polish: Nie obserwowano podobnych wyników w badaniach na królikach.
Romanian: Rezultate similare nu au fost observate la iepuri.
Polish: Należy upewnić się, że postępuje się zgodnie z instrukcjami lekarza.
Romanian: Asigurați-vă că respectați instrucțiunile medicului dumneavoastră.
Polish: Przeniesienie zakażenia HIV na inne osoby
Romanian: Transmiterea infecției cu HIV la alte persoane
Polish: Uwagi dodatkowe
Romanian: Observații suplimentare
Polish: WAŻNE:
Romanian: IMPORTANT:
Polish: Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
Romanian: Fără cerințe speciale de eliminare.
Polish: Reakcje takie obserwowano zwykle w ciągu pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Romanian: În mod caracteristic, astfel de reacţii s-au observat în decursul primelor săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Romanian: Un risc asupra nou-născuților/sugarilor nu poate fi exclus.
Polish: • Ilość leku Isentress zależy od wieku i masy ciała dziecka, więc będzie zmieniać się z czasem.
Romanian: • Cantitatea de Isentress depinde de vârsta și de greutatea corporală a copilului dumneavoastră, astfel încât aceasta se va modifica de-a lungul timpului.
Polish: Po dokonaniu wyboru dawki, do badania włączono dodatkowych pacjentów w celu dokonania oceny bezpieczeństwa długoterminowego, tolerancji i skuteczności.
Romanian: După selecţia dozei, au fost înrolaţi pacienţi suplimentari pentru a evalua siguranţa pe termen lung, tolerabilitatea şi eficacitatea.
Polish: Należy upewnić się, że jest się gotowym, oraz że dziecko jest gotowe!
Romanian: Asigurați-vă că dumneavoastră și copilul dumneavoastră sunteți pregătiți!
Polish: Jeśli dziecko się porusza, należy wyjąć końcówkę strzykawki z ust i spróbować ponownie.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră se agită, scoateți vârful seringii din gura copilului și încercați din nou.
Polish: Wszystkie badania interakcji przeprowadzono z udziałem pacjentów dorosłych.
Romanian: Toate studiile de interacţiune au fost efectuate la adulţi.
Polish: • Przed rozpoczęciem należy upewnić się, że rozumie się poniższe instrukcje.
Romanian: • Asigurați-vă că înțelegeți aceste instrucțiuni înainte de a începe.
Polish: • Granulat przed podaniem należy zmieszać z wodą.
Romanian: • Granulele trebuie amestecate cu apă înainte de utilizare.
Polish: Napełnienie niebieskiej strzykawki wodą
Romanian: Umpleți cu apă seringa albastră
Polish: Lek ten zawiera substancje słodzące, które mogą być szkodliwe dla zębów.
Romanian: Îndulcitorii conținuți în acest medicament pot fi dăunători pentru dinţi.
Polish: Na każdej wizycie kontrolnej, po zważeniu dziecka lekarz powie, jaka jest właściwa dawka.
Romanian: La fiecare control medical, după cântărirea copilului dumneavoastră, doctorul dumneavoastră vă va spune care este doza potrivită.
Polish: • Dawka dla dziecka może być inna niż widoczna na obrazku.
Romanian: • Este posibil ca doza copilului dumneavoastră să fie diferită de cea prezentă în această figură.
Polish: • NOWE wskazówki dotyczące przygotowania dawki
Romanian: • Instrucțiuni NOI pentru prepararea dozei
Polish: Po wymieszaniu leku Isentress, należy użyć go w ciągu 30 minut.
Romanian: După amestecarea Isentress, utilizați medicamentul în decurs de 30 minute.
Polish: Opłukać wodą i wysuszyć na powietrzu.
Romanian: Clatiți cu apă și lăsați-le la uscat la aer.
Polish: • reakcja alergiczna
Romanian: • reacţii alergice
Polish: Napełnienie szklanki wodą
Romanian: Umpleți un pahar cu apă
Polish: Wyciągnąć tłoki ze wszystkich używanych strzykawek.
Romanian: Scoateți pistonul din fiecare seringă pe care ați utilizat-o.
Polish: Zastosować dawkę w „ml" przepisaną przez lekarza.
Romanian: Utilizați doza prescrisă în „ml"de către medicul dumneavoastră.
Polish: • Należy upewnić się, że lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka wytłumaczy w jaki sposób mieszać i podawać odpowiednią dawkę dziecku.
Romanian: • Asigurați-vă că medicul, farmacistul sau asistenta medicală vă explică cum să amestecați și să administrați copilului dumneavoastră doza corectă.
Polish: Może to oznaczać, że rozwinie się oporność HIV na Isentress i leczenie stanie się trudniejsze.
Romanian: Aceasta poate însemna că virusul HIV va dezvolta rezistenţă la Isentress şi va deveni mai greu de tratat.
Polish: • oznaki i objawy zakażenia lub zapalenia
Romanian: • semne şi simptome de infecţie sau inflamaţie
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszego sposobu karmienia dziecka.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilului.
Polish: • Nie należy rozpoczynać przyjmowania nowych leków bez konsultacji z lekarzem.
Romanian: • Nu începeți să luați un medicament nou fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inne leki przeciwwirusowe, kod ATC: J05AX08.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic, alte antivirale, codul ATC: J05AX08.
Polish: Noworodki narażone na HIV-1
Romanian: Nou-născuți expuși la virusul HIV-1
Polish: • Bardzo ważne jest, aby odmierzać wodę i lek Isentress ostrożnie, używając właściwych strzykawek.
Romanian: • Este foarte important să măsurați cu atenție apa și cantitatea de Isentress utilizând seringa corectă.
Polish: Narodziny do 1 Tygodnia - Dawkowanie raz na dobę
Romanian: De la momentul nașterii până la o săptămână - Administrare o dată pe zi
Polish: Nie otwierać saszetki Isentress aż do chwili, kiedy jest się gotowym do przygotowania dawki.
Romanian: Nu deschideți plicurile de Isentress până nu sunteți pregătit să preparați o doză.
Polish: W zestawie znajduje się dodatkowy pojemniczek do mieszania i zestaw strzykawek, na wypadek zgubienia lub zniszczenia któregoś z tych elementów.
Romanian: Acest kit are în plus o măsură dozatoare și un set de seringi în caz că una se pierde sau se deteriorează.
Polish: Mieszanina powinna wyglądać mętnie.
Romanian: Amestecul trebuie să aibă un aspect tulbure.
Polish: • Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej należy podać pacjentowi w ciągu 30 minut od wymieszania.
Romanian: • Granulele pentru suspensie orală trebuie administrate pacientului în decurs de 30 de minute de la amestecare.
Polish: Bardzo istotne jest, aby nie przerywać leczenia nawet na krótki czas.
Romanian: Faceţi acest lucru, deoarece este foarte important să nu rămâneţi fără medicament, nici măcar pentru o perioadă scurtă de timp.
Polish: Dodanie 10 ml wody do pojemniczka do mieszania
Romanian: Adăugați 10 ml de apă în măsura dozatoare pentru amestecare
Polish: 2 lata dla saszetki przed otwarciem.
Romanian: 2 ani pentru plicul sigilat.
Polish: Przesunąć tę część tłoka na właściwe oznakowanie na strzykawce
Romanian: Mutați acestă porțiune a pistonului în dreptul marcajului corespunzător de pe seringă
Polish: Silne induktory enzymów biorących udział w metabolizmie leków
Romanian: Inductori puternici ai enzimelor care metabolizează medicamentele
Polish: Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Romanian: Afecțiunile autoimune pot să apară după mai multe luni de la începerea tratamentului.
Polish: Zatrzymać, gdy woda osiągnie oznaczenie 10 ml.
Romanian: Opriți-vă când ajungeți la marcajul de 10 ml.
Polish: Tabela 9 przedstawia parametry farmakokinetyczne u noworodków z kohorty 2 w momencie urodzenia oraz w wieku 2 tygodni.
Romanian: Tabelul 9 prezintă parametrii farmacocinetici pentru nou-născuții din Cohorta 2 la naștere și la 2 săptămâni de viață.
Polish: Częstość ich występowania nie jest znana (patrz punkt 4.4).
Romanian: Frecvenţa acesteia nu este cunoscută (vezi pct. 4.4).
Polish: Szczegółowe informacje na temat przygotowywania i podawania zawiesiny, patrz punkt 6.6.
Romanian: Pentru detalii cu privire la prepararea și administrarea suspensiei, vezi pct. 6.6.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży • nadmierna aktywność
Romanian: Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi • hiperactivitate
Polish: Do przygotowania leku Isentress potrzebne będą obie ręce.
Romanian: Veți avea nevoie de ambele mâini pentru a prepara Isentress.
Polish: Nie wiadomo, czy raltegrawir/metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă raltegravir/metaboliții săi sunt excretați în laptele uman.
Polish: 1 do 4 Tygodni - Dawkowanie dwa razy na dobę
Romanian: 1 până la 4 săptămâni - Administrare de două ori pe zi
Polish: W pierwszym tygodniu życia dziecka lek Isentress będzie podawany raz na dobę.
Romanian: În cursul primei săptămâni de viața a copilului dumneavoastră, veți administra Isentress o dată pe zi.
Polish: Upewnić się, że granulat został wymieszany.
Romanian: Verificați și asigurați-vă că granulele sunt amestecate.
Polish: Pełne szczegółowe informacje na temat przygotowywania i podawania zawiesiny znajdują się w broszurze zawierającej instrukcję stosowania, dołączonej do opakowania.
Romanian: Detalii complete despre modul de preparare și administrare a suspensiei, se pot găsi în broșura cu instrucțiuni de utilizare, care este inclusă în cutie.
Polish: Zgodnie z ogólną zasadą zaleca się, aby matki zakażone HIV nie karmiły dzieci piersią, w celu uniknięcia przeniesienia HIV.
Romanian: Ca regulă generală, se recomandă ca mamele infectate cu HIV să nu își alăpteze copiii pentru a evita transmiterea HIV.
Polish: Oznacza to, że organizm może skuteczniej walczyć z zakażeniem.
Romanian: Aceasta înseamnă că organismul dumneavoastră poate să lupte mai bine împotriva infecţiilor.
Polish: (chelatacja jonów metali)
Romanian: (chelarea ionilor metalici)
Polish: Umożliwia to lepsze działanie leków.
Romanian: Acest lucru poate ajuta ca medicamentele dumneavoastră să acționeze mai bine.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności raltegrawiru u wcześniaków (<37 tygodnia ciąży) oraz u noworodków o niskiej masie urodzeniowej (<2000 g).
Romanian: Siguranța și eficacitatea raltegravir la nou-născuții prematuri (<37 săptămâni de gestație) și la nou-născuții cu greutate corporală scăzută la naștere (<2000 g) nu au fost stabilite.
Polish: Należy zachować listę wszystkich stosowanych leków, aby móc pokazać ją lekarzowi lub farmaceucie.
Romanian: Păstrați o listă cu toate medicamentele dumneavoastră pentru a o arăta medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Płeć, rasa, pochodzenie etniczne i masa ciała
Romanian: Sex, rasă, etnie și greutate corporală
Polish: Średnie zwiększenie liczby komórek CD4 (%) od wartości początkowej
Romanian: Creşterea numărului mediu de celule CD4 (%) faţă de valoarea iniţială
Polish: • Bardzo istotne jest, aby przyjmować wszystkie leki przeciw HIV zgodnie z zaleceniem i we właściwych porach dnia.
Romanian: • Este foarte important să luaţi toate medicamentele dumneavoastră pentru infecţia cu HIV în modul recomandat şi la orele indicate.
Polish: Niezbyt często przypadkowe przedawkowanie
Romanian: Mai puţin frecvente supradozaj accidental
Polish: (Mechanizm interakcji nieznany)
Romanian: (mecanism de interacţiune necunoscut)
Polish: (mechanizm interakcji nieznany)
Romanian: (Mecanism de interacţiune necunoscut)
Polish: Należy pamiętać, że po każdej wizycie lekarskiej dawka może się zmieniać, dlatego należy upewnić się, że posiada się najbardziej aktualne zalecenie.
Romanian: Rețineți că este posibil ca doza să se modifice cu fiecare vizită la medic, de aceea asigurați-vă că aveți toate informațiile recente.
Polish: Delikatnie obracać pojemniczek do mieszania ruchem okrężnym przez 45 sekund, aby wymieszać granulat z wodą.
Romanian: Rotiți ușor măsura dozatoare pentru amestecare, timp de 45 secunde, printr-o mișcare circulară pentru a amesteca granulele și apa.
Polish: Aktywność katalityczna UGT1A1 w momencie urodzenia jest znikoma i wykształca się po urodzeniu.
Romanian: Activitatea catalitică a UGT1A1 este neglijabilă la naștere și începe să se dezvolte după naștere.
Polish: Nie są dostępne specyficzne informacje dotyczące leczenia przedawkowania raltegrawiru.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice referitoare la tratamentul supradozelor cu raltegravir.
Polish: Zanurzyć końcówkę strzykawki w szklance z wodą.
Romanian: Introduceți vârful seringii în paharul cu apă.
Polish: Po podaniu wymaganej objętości, pozostała część zawiesiny w pojemniczku do mieszania nie może być ponownie użyta i musi być wyrzucona.
Romanian: După administrarea volumului necesar, suspensia de medicament rămasă în măsura dozatoare pentru amestecare nu trebuie reutilizată, ci trebuie aruncată.
Polish: Uwaga: jeśli matka przyjęła produkt leczniczy ISENTRESS na 2-24 godzin przed porodem, pierwszą dawkę dla noworodka należy podać między 24-48 godziną po urodzeniu.
Romanian: În cazul în care mama a luat ISENTRESS cu 2-24 ore înainte de a naște, prima doză trebuie administrată sugarului între 24-48 ore după naștere.
Polish: Genom HIV, który nie został zintegrowany, nie może kierować wytwarzaniem nowych zakaźnych cząsteczek wirusa, tak więc zahamowanie integracji zapobiega rozprzestrzenianiu się infekcji wirusowej.
Romanian: Genomul HIV care nu reuşeşte să se integreze nu poate induce formarea de noi particule virale infecţioase, astfel încât inhibarea integrării împiedică propagarea infecţiei virale.
Polish: Ponownie sprawdzić ilość wody w strzykawce.
Romanian: Verificați din nou cantitatea de apă din seringă.
Polish: Należy przeczytać i zrozumieć niniejszą instrukcję stosowania.
Romanian: Asigurați-vă că citiți și că înțelegeți aceste instrucțiuni de utilizare.
Polish: Podtyp wirusa inny niż B 96 (87, 100)
Romanian: Non-clade B 96 (87, 100)
Polish: Noworodki, niemowlęta i małe dzieci
Romanian: Nou-născuți, sugari şi copii mici
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u noworodków w wieku poniżej 4 tygodni uwzględniają szybkie zwiększenie aktywności UGT1A1 i klirens leku w czasie od urodzenia do 4. tygodnia życia.
Romanian: Pentru doza recomandată pentru nou-născuții cu vârsta mai mică de 4 săptămâni se ia în considerare creșterea rapidă a activității UGT1A1 și clearance-ul medicamentului de la naștere până la vârsta de 4 săptămâni.
Polish: Ważne, aby dziecko przyjęło całą przepisaną dawkę (w końcówce strzykawki może pozostać nieznaczna ilość).
Romanian: Este important să administrați copilului dumneavoastră întreaga doză prescrisă (este în regulă să râmană o cantitate mica de medicament în vârful seringii).
Polish: Fruktoza i sacharoza
Romanian: Fructoză/Zaharoză
Polish: Doświadczenie kliniczne
Romanian: Experienţa clinică
Polish: metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
Romanian: metadonă ASC ↔ metadonă Cmax ↔
Polish: Raltegrawir ma stosunkowo niską barierę genetyczną oporności.
Romanian: Raltegravir are o barieră genetică de rezistență relativ scăzută .
Polish: Rozerwać lub rozciąć saszetkę i dodać cały granulat do wody w pojemniczku do mieszania.
Romanian: Rupeți sau tăiați plicul pentru a-l deschide și adăugați toate granulele în apa din măsura dozatoare pentru amestecare.
Polish: Nie ma danych dotyczących wcześniaków.
Romanian: Nu sunt disponibile date la nou-născuții prematuri.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego ISENTRESS w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej u noworodków urodzonych o czasie (w wieku od urodzenia do 4 tygodni [28 dni] życia)*
Romanian: Doza recomandată de ISENTRESS pentru suspensia orală la nou-născuții născuți la termen (născuți la vârsta de 4 săptămâni [28 zile]*)
Polish: • zmęczenie, nietypowe znużenie lub osłabienie; gorączka
Romanian: • oboseală, stare de oboseală sau de slăbiciune neobişnuită; febră
Polish: • zawroty głowy; ból głowy
Romanian: • senzaţie de ameţeală; dureri de cap
Polish: W celu uzyskania informacji dotyczących ograniczonych danych na podstawie, których te dawki są zalecane, patrz punkt 5.2.
Romanian: Vezi pct. 5.2 cu privire la datele limitate pe care se bazează aceste recomandări de doză.
Polish: Tabletki do rozgryzania i żucia leku Isentress zawierają aspartam Isentress zawiera aspartam, źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla osób z fenyloketonurią.
Romanian: Isentress comprimate masticabile conţine aspartam Isentress conţine aspartam, o sursă de fenilalanină, care poate fi dăunătoare pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Polish: Lekarz poinformuje, czy i kiedy przestać podawać lek Isentress dziecku.
Romanian: Medicul vă va spune dacă și când să opriți administrarea Isentress copilului dumneavoastră.
Polish: Tabletka może zawierać również śladowe ilości wosku Carnauba.
Romanian: De asemenea, comprimatul poate conține urme de ceară carnauba.
Polish: Umieścić końcówkę strzykawki w ustach dziecka tak, aby dotykała prawego lub lewego policzka.
Romanian: Plasați vârful seringii în interiorul gurii copilului dumneavoastră atingând fie partea interioară a obrazului drept, fie a celui stâng.
Polish: Isentress hamuje działanie tego enzymu.
Romanian: Isentress opreşte activitatea acestei enzime.
Polish: • Jednak, jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i powrócić do normalnego schematu stosowania leku.
Romanian: • Cu toate acestea, dacă a sosit momentul pentru doza următoare, treceţi peste doza uitată şi reveniţi la schema dumneavoastră obişnuită de administrare.
Polish: Miopatia i rabdomioliza
Romanian: Miopatie şi rabdomioliză
Polish: Isentress stosowany jest w leczeniu osób dorosłych, młodzieży, dzieci, małych dzieci i niemowląt zakażonych wirusem HIV, a także w leczeniu noworodków narażonych na zakażenie HIV-1 od matki.
Romanian: Isentress este utilizat pentru a trata adulţi, adolescenţi, copii, copii mici şi sugari care sunt infectaţi cu HIV și pentru a trata copii nou-născuți expuși la infecția cu virus HIV-1 transmisă de la mamă.
Polish: W warunkach in vitro raltegrawir jest słabym inhibitorem transporterów anionów organicznych (ang. organic anion transporter, OAT) OAT1 (wartość IC50 wynosząca 109 µM) oraz OAT3 (wartość IC50 wynosząca 18,8 µM).
Romanian: In vitro, raltegravirul este un inhibitor slab al transportorului de anioni organici (OAT) 1 (CI50 de 109 µM) și OAT3 (CI50 18,8 µM).
Polish: Wyboru dawki dokonano po osiągnięciu podobnej ekspozycji na raltegrawir w osoczu i podobnych stężeń minimalnych, jak u dorosłych, przy akceptowalnym poziomie bezpieczeństwa krótkoterminowego.
Romanian: Selecţia dozei a fost bazată pe obţinerea unei expuneri plasmatice la raltegravir şi concentraţii minime similare celor observate la adulţi şi pe siguranţa acceptabilă pe termen scurt.
Polish: Dziecko może przyjmować ten lek z posiłkiem lub napojem, lub bez niego.
Romanian: Copilul dumneavoastră poate lua acest medicament cu sau fără alimente sau băuturi.
Polish: 11 do mniej niż 25 kg
Romanian: 11 până la mai puțin de 25 kg