FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Efavirenz Teva enthält Efavirenz und kann Schwindel/Benommenheit, Konzentrationsstörungen und Schläfrigkeit verursachen.
Romanian: Efavirenz Teva conţine efavirenz şi poate determina ameţeli, concentrare dificilă şi somnolenţă.
German: Schwere Missbildungen wurden bei ungeborenen Tieren und bei Babys von Frauen beobachtet, die während der Schwangerschaft mit Efavirenz oder einem Kombinationsarzneimittel mit Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir behandelt wurden.
Romanian: La fetii animalelor şi la nou-născuţii femeilor tratate cu efavirenz sau un medicament ce conţine o combinaţie de efavirenz, emtricitabină şi tenofovir în timpul sarcinii, s-au observat defecte congenitale severe.
German: * vergleichbar mit 200 mg zweimal täglich allein ** vergleichbar mit 600 mg einmal täglich allein (kompetitive Hemmung des oxidativen Metabolismus)
Romanian: Recomandări privind administrarea asociată cu efavirenz monoterapie **comparativ cu administrarea a 600 mg o dată pe zi în monoterapie (inhibarea competitivă a metabolismului oxidativ)
German: In der offenen Studie PACTG 1021 wurden die Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und antivirale Wirksamkeit von Efavirenz in Kombination mit Didanosin und Emtricitabin bei antiretroviral-naiven Kindern und Jugendlichen untersucht.
Romanian: Studiul PACTG 1021 a fost un studiu deschis de evaluare a farmacocineticii, siguranței, tolerabilității și a activității antivirale a efavirenz în asociere cu didanozină și emtricitabină la pacienții pediatrici care nu au fost expuși tratamentului antiretroviral.
German: Ein Kausalzusammenhang dieser Fälle mit der Anwendung von Efavirenz in Bezug auf die genannten Defekte wurde nicht nachgewiesen.
Romanian: Nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate între aceste evenimente şi utilizarea efavirenz iar numitorul comun este necunoscut.
German: Methadon/Efavirenz (stabil eingestellt, 35-100 mg einmal täglich/ 600 mg einmal täglich)
Romanian: Metadonă/Efavirenz (menţinere constantă, 35-100 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate surveni o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni oportunişti asimptomatici sau reziduali.
German: Unter diesen koinfizierten Patienten in der Studie 006 entwickelten 13% der Patienten in dem EfavirenzTherapiearm einen Anstieg der AST um mehr als das 5-fache des ULN sowie 7% in der Kontrollgruppe.
Romanian: Dintre pacienţii infectaţi concomitent din studiul 006, creşteri ale ASAT de peste cinci ori LSN au prezentat 13 % dintre pacienţii trataţi cu efavirenz şi 7 % dintre cei din braţul de control, iar creşteri ale ALAT de peste cinci ori LSN au prezentat 20 % şi respectiv 7 %.
German: Nach Einnahme von Efavirenz zusammen mit Nahrung traten erhöhte Efavirenz-Konzentrationen auf, was zu einem Anstieg der Häufigkeit von Nebenwirkungen führen kann (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Romanian: Creşterea concentraţiilor de efavirenz observată în urma administrării efavirenz concomitent cu alimente poate duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
German: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Kroatien Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Romanian: Producătorul PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croaţia
German: Individuelle Verträglichkeit und virologisches Ansprechen sollten bei Dosisanpassungen in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Recomandări privind administrarea asociată cu efavirenz considerare tolerabilitatea individuală şi răspunsul virologic (vezi pct. 5.2).
German: Efavirenz Teva kann die Menge an Statinen in Ihrem Blut verringern.
Romanian: Efavirenz Teva vă poate scădea concentraţia de statine din sânge.
German: Efavirenz Teva 600 mg Filmtabletten
Romanian: Efavirenz Teva 600 mg comprimate filmate
German: Weitere Informationen siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Glecaprevir/Pibrentasvir.
Romanian: Consultați informațiile de prescriere ale glecaprevir/pibrentasvir pentru mai multe informații.
German: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↓ 21% Cmax: ↔
German: Die mediane Erhöhung der CD4+-Zellzahl seit Studienbeginn lag in Woche 48 bei 128 Zellen/mm3 und die mediane Erhöhung des CD4+-Prozentsatzes lag bei 5%.
Romanian: Creșterea medie de la intrarea în studiu a numărului CD4+ la 48 de săptămâni a fost de 128 celule/mm3, iar creșterea medie a procentului de CD4+ a fost de 5%.
German: Knochenprobleme.
Romanian: afecţiuni osoase.
German: Die Einnahme von Efavirenz mit dem Essen kann die Efavirenz-Exposition erhöhen und zu einem Anstieg in der Häufigkeit von Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Administrarea efavirenz concomitent cu alimente poate creşte expunerea la efavirenz şi poate duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4).
German: (200 mg zweimal täglich/ 400 mg einmal täglich)
Romanian: (200 mg de două ori pe zi/400 mg o dată pe zi)
German: Eine gleichzeitige Einnahme von Ginkgo-biloba-Extrakten wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă de extracte de Ginkgo biloba (vezi pct. 4.5).
German: Leberreaktionen
Romanian: Reacţii adverse
German: AUC: ↑ 21% (↑ 10 bis ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 bis ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 bis ↑ 46) b
Romanian: Cmax: ↑ 14% (↑ 4 la ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 la ↑ 46)b
German: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Tel: +48 223459300
Romanian: z o.o Tel: +48 223459300
German: AUC: ↓ 4% (↓ 0 bis ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 bis ↓ 51)
Romanian: ASC: ↓ 4% (↓ 0 la ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 la ↓ 51)
German: Weitere Informationen siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Sofosbuvir/Velpatasvir.
Romanian: Consultați informațiile de prescriere ale sofosbuvir/velpatasvir pentru mai multe informații.
German: Zuckungen) aufgetreten sind, oder wenn Sie momentan mit krampflösenden Medikamenten wie Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin behandelt werden.
Romanian: dacă aveţi în antecedente convulsii (atacuri sau crize) sau dacă vi se administrează un tratament anticonvulsivat cum ar fi carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină.
German: Bei nicht-infizierten Probanden wurden 5 Stunden nach Anwendung oraler Einzeldosen von 100 mg bis 1.600 mg Plasmaspitzenkonzentrationen von Efavirenz von 1,6-9,1 μM erreicht.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime de efavirenz de 1,60 - 9,10 microM au fost atinse la 5 ore după doze unice de 100 mg până la 1600 mg administrate la voluntari neinfectaţi.
German: EU/1/11/742/001 (30 X 1 - Blisterpackung PVC/PVdC/Alu) EU/1/11/742/006 (30 X 1 - Blisterpackung Alu/Alu)
Romanian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/Al) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister Al/Al)
German: AUC: ↓ 58% (↓ 39 bis ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 bis ↓ 58)
Romanian: ASC: ↓ 58% (↓ 39 la ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 la ↓ 58)
German: Die aufgeführten Häufigkeiten sind folgendermaßen definiert: sehr häufig
Romanian: Categoria de frecvenţă „rare" a fost definită conform Ghidului cu privire la Rezumatul
German: In der offenen Studie PACTG 382 wurden die Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und antivirale Wirksamkeit von Efavirenz in Kombination mit Nelfinavir und einem NRTI bei antiretroviral-naiven und NRTI-erfahrenen Kindern und Jugendlichen untersucht.
Romanian: Studiul PACTG 382 a fost un studiu deschis de evaluare a farmacocineticii, siguranței, tolerabilității și a activității antivirale a efavirenz în combinație cu nelfinavir și un INRT (inhibitor de reverstranscriptază) la pacienții pediatrici care nu au fost expuși tratamentului antiretroviral și expuși la tratamentul cu INRT.
German: Wie ist Efavirenz Teva aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează Efavirenz Teva
German: Allerdings wurde in vitro auch eine Hemmung dieser Enzyme beobachtet und der Gesamteffekt einer gleichzeitigen Einnahme von Substraten dieser Enzyme ist unklar (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Efavirenz poate fi un inductor al CYP2C19 şi CYP2C9; cu toate acestea inhibarea a fost observată de asemenea in vitro şi efectul net al administrării în asociere cu substraturi ale acestor enzime nu este clar (vezi pct. 5.2).
German: AUC: ↓ 69% (↓ 62 bis ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 bis ↓ 79)
Romanian: ASC: ↓ 69% (↓ 62 la ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 la ↓ 79)
German: AUC: ↓ 83% (↓ 79 bis ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 bis ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 bis ↓ 90)
Romanian: ASC: ↓ 83 % (↓ 79 la ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 la ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 la ↓ 90) (inducţia metabolismului)
German: Gewöhnlich treten ZNS-Symptome während der ersten ein oder zwei Tage der Therapie auf und verschwinden im Allgemeinen nach den ersten 2-4 Wochen.
Romanian: De regulă, simptomele la nivelul sistemului nervos debutează în primele una sau două zile de tratament şi dispar în general după primele 2-4 săptămâni de tratament.
German: Symptome einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schwindel, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Konzentrationsstörungen und abnormales Träumen sind häufig berichtete Nebenwirkungen bei Patienten, die in klinischen Studien täglich 600 mg Efavirenz erhielten (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: În studiile clinice, la pacienţii care primesc efavirenz 600 mg zilnic au fost raportate frecvent ca reacţii adverse simptome incluzând, dar nelimitându-se la: ameţeli, insomnie, somnolenţă, tulburări ale stării de concentrare şi vise anormale (vezi pct. 4.8).
German: AUC morgens: ↑ 18% (↑ 6 bis ↑ 33) AUC abends: ↔
Romanian: ASC dimineaţa: ↑ 18% (↑ 6 la ↑ 33)
German: AUC: ↓ 40% (↓ 26 bis ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 bis ↑ 12)
Romanian: ASC: ↓ 40% (↓ 26 la ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 la ↑ 12)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Velpatasvir/Sofosbuvir/Voxilaprevir und Efavirenz wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir cu efavirenz nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
German: Antimykotika
Romanian: Antimicobacteriene
German: Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Koordinations- oder Gleichgewichtsstörungen - Magenschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen - Juckreiz - Müdigkeit - Angstgefühl, deprimierte Stimmung
Romanian: probleme de coordonare sau echilibru - dureri de stomac, diaree, stare de rău (greaţă), vărsături
German: AUC: ↓ 43% (↓ 7 bis ↓ 65) Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↓ 43% (↓ 7 până la Cmax: ↔
German: (400/100 mg zweimal täglich/600 mg einmal täglich)
Romanian: (400/100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi)
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Velpatasvir/Sofosbuvir/ Voxilaprevir.
Romanian: Consultați informațiile de prescriere ale velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir pentru mai multe informații.
German: AUC: ↓ 35% (↓ 13 bis ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 bis ↓ 23)
Romanian: ASC: ↓ 35% (↓ 13 la ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 la ↓ 23)
German: Wenn bei Ihnen bereits bei der Einnahme eines anderen NNRTI ein Hautausschlag aufgetreten ist, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko, dass Sie auch auf Efavirenz Teva mit einem Hautausschlag reagieren.
Romanian: Dacă aţi prezentat o erupţie trecătoare pe piele în timpul administrării unui alt INNRT, prezentaţi un risc crescut de apariţie a unei erupţii trecătoare pe piele la administrarea Efavirenz Teva.
German: In manchen Fällen muss der Arzt möglicherweise die Dosierung ändern oder den Blutspiegel des jeweiligen Medikaments prüfen.
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastrăva va trebui să vă ajusteze doza sau să vă verifice concentraţiile plasmatice.
German: AUC: ↓ 39% (↓ 30 bis ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 bis ↓ 35)
Romanian: ASC: ↓ 39% (↓ 30 la ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 la ↓ 35)
German: Es traten keine neuen Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit der Langzeittherapie mit Efavirenz während dieser Studie auf.
Romanian: Utilizarea efavirenz pe termen lung în cadrul acestui studiu, nu a adus date noi referitoare la profilul de siguranţă.
German: jedoch bei den mit Efavirenz behandelten Patienten in 16 klinischen Studien nicht als Arzneimittelbezogene Vorfälle berichtet.
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost identificate prin supraveghere după punerea pe piaţă, dar nu au fost raportate ca evenimente având legătură cu medicamentul pentru pacienţii trataţi cu efavirenz în 16 studii clinice.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Simeprevir mit Efavirenz wird nicht empfohlen.
Romanian: Administrarea în asociere a simeprevir cu efavirenz nu este recomandată.
German: Zur Empfängnisverhütung muss eine zuverlässige Barrieremethode zusätzlich zu hormonellen Kontrazeptiva angewendet werden (siehe Abschnitt 4.6).
Romanian: Suplimentar contracepţiei hormonale, trebuie folosită o metodă contraceptivă mecanică sigură (vezi pct. 4.6).
German: Die endgültige Auswirkung, der Nettoeffekt, einer gleichzeitigen Einnahme ist unklar.
Romanian: Efectul net al administrării în asociere nu este clar.
German: Pravastatin:
Romanian: Pravastatină:
German: Antivirale Wirksamkeit
Romanian: Activitate antivirală
German: EU/1/11/742/004 (Mehrfachpackung als Bündelpackung - Blisterpackung PVC/PVdC/Alu) EU/1/11/742/009 (Mehrfachpackung als Bündelpackung - Blisterpackung Alu/Alu)
Romanian: EU/1/11/742/004 (ambalaj multipack (pachet) - blister PVC/PVDC/Al) EU/1/11/742/009 (ambalaj multipack (pachet) - blister Al/Al)
German: Cmin morgens: ↑ 42% (↑ 9 bis ↑ 86)
Romanian: Cmax seara: ↔ Cmin dimineaţa: ↑ 42% (↑ 9 la ↑ 86)b
German: ↓Velpatasvir
Romanian: ↓pibrentasvir
German: HORMONELLE KONTRAZEPTIVA Oral:
Romanian: CONTRACEPTIVE HORMONALE
German: Famotidin/Efavirenz (40 mg Einmalgabe/400 mg Einmalgabe)
Romanian: Famotidină/Efavirenz (40 mg doză unică/400 mg doză unică)
German: Verapamil, Felodipin, Nifedipin Wechselwirkung nicht untersucht.
Romanian: Verapamil, Felodipină, Nifedipină şi Nicardipină
German: AUC: ↓ 18% (↓ 8 bis ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 bis ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 bis ↓ 34)%
Romanian: ASC: ↓ 18% (↓ 8 la ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 la ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 la ↓ 34)%
German: Dieser Wert war mehr als 1,5-fach höher als der obere Grenzwert des Normbereichs für Amylase bei 10% der mit Efavirenz behandelten Patienten und bei 6% der Patienten, die mit Kontrollschemata behandelt wurden.
Romanian: Amilaze: în subgrupul de 1008 pacienţi din cadrul studiului clinic, s-au observat creşteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1,50 ori faţă de limita superioară normală la 10% dintre pacienţii trataţi cu efavirenz şi la 6 % dintre pacienţii trataţi cu regimuri terapeutice de control.
German: AUC: ↓ 34% (↓ 21 bis ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 bis ↓ 26)
Romanian: ASC: ↓ 34% (↓ 21 la ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 la ↓ 26)
German: Tabelle 3: Wirksamkeitsergebnisse für Studien ACTG 364 und 020 Ansprechraten (NC = Fa) Plasma-HIV-RNA
Romanian: Tabelul 3: Rezultatele privitoare la eficacitate din studiile ACTG 364 şi 020
German: Weitere Informationen siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Elbasvir/Grazoprevir.
Romanian: Consultați informațiile de prescriere ale elbasvir/grazoprevir pentru mai multe informații.
German: QTc-Intervall verlängernde Arzneimittel
Romanian: Medicamente care prelungesc intervalul QT
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Efavirenz Teva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Efavirenz Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Es ist als Tabletten (600 mg) erhältlich.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (600 mg).
German: Für diese Patienten stehen Kapseln mit Efavirenz zur Verfügung.
Romanian: Pentru aceşti pacienţi sunt disponibile capsule care conţin efavirenz.
German: Die empfohlene Dosis Efavirenz Teva für Erwachsene beträgt einmal täglich 600 mg.
Romanian: La adulţi, doza recomandată de Efavirenz Teva este de 600 mg, o dată pe zi.
German: Die Efavirenz Teva-Tabletten sind nicht für Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg geeignet.
Romanian: Comprimatele de Efavirenz Teva nu sunt adecvate pentru copiii care cântăresc sub 40 kg.
German: Es wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab drei Jahren angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus des Typs 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, das AIDS (das erworbene Immunschwächesyndrom) verursacht.
Romanian: Se utilizează împreună cu alte medicamente antivirale pentru a trata adulţii şi copiii cu vârsta de trei ani sau mai mare care sunt infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (HIV -1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienţei autodobândite (SIDA).
German: Am 09. Januar 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Efavirenz Teva in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Efavirenz Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 09 ianuarie 2012.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Efavirenz Teva verbunden?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Efavirenz Teva?
German: Dies bedeutet, dass Efavirenz Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Sustiva, ähnlich ist.
Romanian: Aceasta înseamnă că Efavirenz Teva este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Sustiva.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Efavirenz Teva zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Efavirenz Teva.
German: Er blockiert die Aktivität der reversen Transkriptase, eines vom HIV produzierten Enzyms, das es dem Virus ermöglicht, Zellen zu infizieren und sich zu vermehren.
Romanian: Acesta blochează activitatea revers transcriptazei, o enzimă produsă de virusul HIV care îi permite să infecteze celulele organismului şi să producă noi virusuri.
German: Patienten, die Rifampicin (ein Antibiotikum) einnehmen, benötigen unter Umständen eine höhere Dosis Efavirenz Teva.
Romanian: Pacienţii care iau rifampicină (un antibiotic) pot avea nevoie de o doză mai mare de Efavirenz Teva.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Efavirenz Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Efavirenz Teva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Efavirenz Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Sustiva vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Efavirenz Teva are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Sustiva.
German: Efavirenz Teva heilt zwar weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und damit auch die Entwicklung von AIDSbedingten Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Romanian: Efavirenz Teva nu vindecă infecţia HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar şi apariţia infecţiilor şi bolilor asociate cu SIDA.
German: Die Dosierung von Efavirenz Teva muss bei Patienten, die Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen) einnehmen, verringert werden.
Romanian: Doza de Efavirenz Teva trebuie redusă la pacienţii care iau voriconazol (folosit în tratarea micozelor).
German: Die Behandlung mit Efavirenz Teva sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt.
Romanian: Tratamentul cu Efavirenz Teva trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
German: Der Wirkstoff in Efavirenz Teva, Efavirenz, ist ein nicht-nukleosidaler Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI).
Romanian: Substanţa activă din Efavirenz Teva, efavirenz, este un inhibitor non-nucleozidic al revers transcriptazei (INNRT).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Efavirenz Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Efavirenz Teva.
German: Weitere Informationen über Efavirenz Teva
Romanian: Alte informaţii despre Efavirenz Teva
German: Es wird empfohlen, Efavirenz Teva auf nüchternen Magen und ohne Nahrung, vorzugsweise vor dem Zubettgehen, einzunehmen.
Romanian: Se recomandă ca Efavirenz Teva să fie administrat pe stomacul gol, preferabil la ora de culcare.
German: Durch Blockieren dieses Enzyms senkt Efavirenz Teva in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Romanian: Prin blocarea acestei enzime, Efavirenz Teva, luat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de virus HIV din sânge şi păstrează nivelurile sanguine ale virusului la cote scăzute.
German: Efavirenz Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Efavirenz enthält.
Romanian: Efavirenz Teva este un medicament care conţine substanţa activă efavirenz.
German: Da Efavirenz Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Romanian: Întrucât Efavirenz Teva este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
German: Da es sich bei Efavirenz Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Sustiva, bioäquivalent ist.
Romanian: Dat fiind că Efavirenz Teva este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Sustiva.
German: Warum wurde Efavirenz Teva zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Efavirenz Teva?
German: Efavirenz
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului efavirenz
German: Efavirenz Teva ist ein antivirales Arzneimittel.
Romanian: Efavirenz Teva este un medicament antiviral.
German: Efavirenz Teva muss in Kombination mit anderen antiviralen
Romanian: Efavirenz Teva trebuie administrat în asociere cu alte medicamente antivirale.
German: Efavirenz Teva ist ein „Generikum".
Romanian: Efavirenz Teva este un „medicament generic".
German: Was ist Efavirenz Teva?
Romanian: Ce este Efavirenz Teva?
German: Wofür wird Efavirenz Teva angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Efavirenz Teva?
German: Wie wurde Efavirenz Teva untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Efavirenz Teva?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Sustiva der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Efavirenz Teva zu erteilen.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Sustiva, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
German: Wie wirkt Efavirenz Teva?
Romanian: Cum acţionează Efavirenz Teva?
German: {Name und Anschrift} {Tel.-Nr.:} {Fax-Nr.:} {e-mail:}
Romanian: {Numele şi adresa} {telefon} {fax} {e-mail}
German: • wenn Sie ein junger Erwachsener sind.
Romanian: • Dacă sunteţi un adult tânăr.
German: San Sebastian de los Reyes Spain
Romanian: San Sebastian de los Reyes Spania