FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A közepes kockázati csoportba tartozó betegeknél a diklofenák kezelés 1000 embert alapul véve évente várhatóan 3-mal növelné meg a szívrohamok számát (azaz diklofenák-kezelés mellett az arány évente 1000 emberből 11 lenne).
Slovenian: Skupno število srčnih kapi pri ljudeh, pri katerih obstaja zmerno tveganje, bi se verjetno povečalo za približno 3 primere na leto za vsakih 1.000 ljudi, zdravljenih z diklofenakom (na 11 od 1.000 ljudi na leto).
Hungarian: Figyelembe véve azonban azt a tényt, hogy a szisztémás diklofenák esetében megfigyelt szív- és érrendszeri kockázat a szelektív COX-2gátlókéhoz hasonlónak tűnik, azt állapították meg, hogy a COX-2-gátlók esetében a szív- és érrendszeri kockázatra bevezetett kockázatminimalizáló intézkedéseket a diklofenákra is alkalmazni kell.
Slovenian: Vendar je glede na to, da vse kaže, da je srčno-žilno tveganje pri uporabi sistemskega diklofenaka podobno tveganju pri uporabi selektivnih zaviralcev COX-2, treba vse ukrepe za zmanjšanje tveganja, sprejete za zaviralce COX-2 glede srčnožilnega tveganja, vpeljati tudi za diklofenak.
Hungarian: A diklofenák számos különböző betegséggel, például artritisszel vagy akut mozgásszervi problémákkal együtt járó fájdalom és gyulladás csökkentésére engedélyezett.
Slovenian: Diklofenak je odobren za lajšanje bolečine in vnetja pri različnih bolezenskih stanjih, vključno z artritičnimi obolenji in akutnimi mišično-skeletnimi okvarami.
Hungarian: A PRAC ezért azt javasolta, hogy a diklofenák esetében ugyanazokat az óvintézkedéseket alkalmazzák, amelyek a szelektív COX-2-gátlókra vonatkozóan már érvényben vannak az artérián belüli vérrögképződés kockázatának minimalizálására.
Slovenian: PRAC je zato priporočil, naj se previdnostni ukrepi, ki so bili sprejeti za zmanjšanje tveganj za nastanek krvnih strdkov v arterijah pri uporabi selektivnih zaviralcev COX-2, uvedejo tudi za diklofenak.
Hungarian: Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Slovenian: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs (Vplivi na krvni tlak ter srce in ožilje pri bolnikih, ki jemljejo nesteroidna protivnetna zdravila).
Hungarian: Ez a felülvizsgálat azt igazolta, hogy a többi NSAID-dal összevetve a diklofenák esetében valamivel nagyobb ezeknek a szív- és érrendszeri mellékhatásoknak a kockázata, és hasonló mértékben növekedett, mint a COX-2-gátlók esetében.
Slovenian: Ta je razkril rahlo povečano tveganje za srčnožilne neželene učinke diklofenaka v primerjavi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili - podobno večje, kot so ga opazili pri zaviralcih COX-2.
Hungarian: Szarvasmarha és kutya
Slovenian: Govedo in psi
Hungarian: Szarvasmarha: 46 nap
Slovenian: Govedo: 46 dni Psi: ni smiselna
Hungarian: Műanyag
Slovenian: Govedo
Hungarian: 1 injekcós üveg
Slovenian: Pakiranju je 6 steklenic.
Hungarian: Minden egyes tabletta tartalmaz:
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje:
Hungarian: 4.6 Nemkívánatos hatások (gyakoriságuk és súlyosságuk)
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostnost in resnost)
Hungarian: Száraz helyen tartandó.
Slovenian: Shranjujte na suhem mestu.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni)
Hungarian: Az eloszlás mértéke 2,6 l/kg.
Slovenian: Distribucijski volumen znaša 2,6 l/kg.
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK MEGÁLLAPÍTÁSA [amelyeket a 2377/90/EGK tanácsi rendeletnek és az azt módosító 1993. július 22-i 2309/93/EGK tanácsi rendelet 31. cikkének 3b bekezdésének megfelelően kell elfogadni.]
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) ki so sprejete v skladu z Uredbo Sveta (EGS) št. 2377/90 in v skladu s členom 31 (3b) Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93 z dne 22. julija 1993, kot sledi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának tájékoztatnia kell az Európai Bizottságot a jelen döntés értelmében engedélyezett gyógyszerkészítmény forgalomba hozatalának terveit illetõen.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja mora obvestiti evropsko komisijo o načrtih trženja tega zdravila.
Hungarian: az egy istállóban lévő állatok száma X állatonkénti átlagos testtömeg (kg) X 100
Slovenian: število živali v hlevu X povprečna masa posamezne živali (kg) X 100
Hungarian: Ha 3 nap után nem kielégítő a javulás, újabb 2 napig folytatható a kezelés.
Slovenian: Če po treh dneh zdravljenja ni bistvenega izboljšanja, nadaljujte z zdravljenjem še dva dni.
Hungarian: Általában a viszketés megszűnik néhány percen, a helyi duzzanat néhány napon belül.
Slovenian: Pruritis preneha v nekaj minutah, oteklina pa izgine v nekaj dneh.
Hungarian: Ne alkalmazzuk epilepsziás kutyákon.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki imajo epilepsijo.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Hungarian: Difloxacin
Slovenian: Difloksacin
Hungarian: B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Slovenian: B.NAVODILO ZA UPORABO
Hungarian: A felezési idő 5.8 óra.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja je 5,8 ur.
Hungarian: 6.2 Fontosabb inkompatibilitások
Slovenian: 6.2 Glavne inkopatibilnosti
Hungarian: A szájon át bevitt adag mintegy 95%-a felszívódik.
Slovenian: Približno 95 % peroralnega odmerka se absorbira.
Hungarian: 4.1 Célállat fajok
Slovenian: 4.1 Ciljna živalska vrsta
Hungarian: A következő kezelésekre :
Slovenian: Zdravljenje:
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai sajátosságok
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Hungarian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spanyolország
Slovenian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spain
Hungarian: Nátrium-hidroxid4 Propilénglikol5
Slovenian: Kalijev hidroksid 4 Propilenglikol 5
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilne učinkovine
Hungarian: ATC vet kód :QJ01MA94
Slovenian: ATC vet oznaka: QJ01MA94
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges) A célállatokra vonatkozó ártalmatlansági tesztet elvégezve házityúkon és pulykán az eredmények azt mutatták, hogy ivóvízben adagolva 30 mg/ttkg (házityúk), vagy 22 mg/ttkg (pulyka) dózisban, az ajánlott kezelési periódusnál háromszor hosszabb ideig tartó (15 nap) adagolás után a difloxacinhidrokloriddal történő kezelés biztonságos a madarak számára.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni) Poskusi pri ciljnih živalskih vrstah so pokazali, da je difloksacinijev klorid v dnevnih predpisanih odmerkih (30 mg/kg pri piščancih in 22 mg/kg pri puranih) tudi pri trikrat daljšem dajanju (15 dni) varen za ptice.
Hungarian: 1, 2, vagy 10 buborékcsomagolást tartalmazó kartondoboz.
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 2 ali 10 blistri.
Hungarian: A felezési idő átlagosan 9,3 óra.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja znaša približno 9,3 ure.
Hungarian: Házityúkban a difloxacin majdnem teljes mértékben felszívódik a szájon át való adagolás után (mintegy 96%-ban).
Slovenian: Pri piščancih se difloksacin po peroralnem dajanju skoraj v celoti resorbira (približno 96 %).
Hungarian: Nem fagysztható.
Slovenian: Zdravilo ne sme zmrzniti.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Hungarian: A difloxacin egy aril-fluorokinolon, amely széles spektrumú antimikrobiális hatással rendelkezik.
Slovenian: Difloksacin je aril-fluorokinolon s širokim spektrom protimikrobnega učinkovanja.
Hungarian: Inkompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati terméket ne keverjük más állatgyógyászati termékekkel.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Hungarian: Kartondoboz címke - 1 x 250 ml-es flakon / 1 x 1000 ml es flakon / 6 x 1000 ml es flakon 250 ml-es flakon címkéje / 1000 ml flakon
Slovenian: KARTONSKA OVOJNINA 1 X 250 ml STEKLENICA /1 X 1000 ML STEKLENICA / 6 X 1000 ML STEKLENICA
Hungarian: Nátrium keményítő glikolát Mikrokristályos cellulóz Magnézium sztearát Kolloid szilicium dioxid Nátrium laurilszulfát Laktóz
Slovenian: Natrijev karboksimetilškrob Mikrokristalna celuloza Magnezijev stearat Silikondioksid, koloidni Natrijev laurilsulfat
Hungarian: Subcutan alkalmazás után az értékesülés 96%.
Slovenian: Po subkutanem dajanju je njegova biološka razpoložljivost 96%.
Hungarian: Etilalkohol Benzil-alkohol Propilénglikol Arginin
Slovenian: Benzilalkohol Propilenglikol Arginin
Hungarian: Propilénglikol9 Benzil-alkohol10 Arginin11
Slovenian: Propilenglikol 9 Benzilakohol 10 Arginin 11
Hungarian: PVC/alumínium buborékcsomagolás, 10 tabletta/buborékcsomagolás.
Slovenian: PVC/aluminijast blister z 10 filmsko obloženimi tabletami.
Hungarian: Ezek a mellékhatások 1-2 nap alatt kezelés nélkül megszűntek.
Slovenian: Ti učinki brez posebnega zdravljenja izginejo v enem do dveh dneh.
Hungarian: A termékkel kapcsolatos további információkért kérjük keresse a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletét.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Hungarian: 3 OJ No. L 290 of 5.12.95
Slovenian: 3 OJ št. L 290 z dne 5.12.95
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazás mód
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in način uporabe
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 2 év
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti
Hungarian: Injekciós oldat: Farmakológiai hatóanyag(ok)
Slovenian: Raztopina za injiciranje: Farmakološko aktivna snov Živalska vrsta
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Slovenian: Če opazite kakršne koli druge neželene učinke od tistih, ki so navedeni v navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Hungarian: A kezelést Dicural filmtablettával kell folytatni.
Slovenian: Zdravljenje morate nadaljevati z Dicural filmsko obloženimi tabletami.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE /PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Hungarian: A difloxacin nagy része (mintegy 68 - 82%) a bélsárral ürül ki.
Slovenian: Največ difloksacina (68-82%) se izloči z blatom, manjša količina (7-18%) pa z urinom.
Hungarian: Ezek a tünetek 1-2 nap alatt kezelés nélkül megszűntek.
Slovenian: Ti neželeni učinki izginejo brez posebnega zdravljenja v enem do dveh dneh.
Hungarian: A difloxacin subcutan alkalmazása esetén a plazmakoncentráció csúcsa 1.4 -1.9 g/ml, 3,1 órával a beadás után.
Slovenian: Po subkutanem dajanju doseže difloksacin največjo koncentracijo v plazmi 1,4-1,9 μg/ml v 3,1 urah po dajanju.
Hungarian: III. SZ. MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Slovenian: DODATEK III OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Hungarian: Nemkívánatos hatásokat ritkán megfigyeltek kutyákon difloxacin kezelés hatására.
Slovenian: Neželeni učinki so pri psih, zdravljenih z difloksacinom, redki.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan Nem.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Hungarian: Azoknak a személyeknek, akiknek ismert túlérzékenysége van kinolonokkal szemben, kerülniük kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Hungarian: Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Slovenian: Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó Pfizer Olot, S.L.U.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije Pfizer Olot, S.L.U.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje:3 évig.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.
Hungarian: A különböző hatáserősségű termékek többféle csomagolásban, 10, 20 és 100 tablettás kiszerelésekben is elérhetőek.
Slovenian: Vse navedene koncentracije tablet so na razpolago v pakiranju po 10, 20 ali 100 tablet.
Hungarian: Pulyka (pulykapipék 2 kg testsúly felett).
Slovenian: Purani (mladi purani, težki do 2 kg).
Hungarian: Minden élelmiszertermelő állatfaj
Slovenian: Vse živalske vrste, namenjene prehrani ljudi
Hungarian: A difloxacin baktericid hatással rendelkezik számos Gram-negatív és bizonyos Gram-pozitív mikroorganizmusok ellen.
Slovenian: Difloksacin učinkuje bakteriocidno na številne po Gramu negativne mikroorganizme in selektivno na po Gramu pozitivne mikroorganizme.
Hungarian: A szaporodási folyamat alatti ártalmatlanságot csak laboratóriumi állatokon értékelték, így a difloxacin alkalmazása vemhes, vagy szoptató szukákon, valamint tenyészkanokon nem ajánlott.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti je bila raziskana samo pri laboratorijskih živalih, zato uporaba ni priporočljiva pri samicah, ki so breje ali v obdobju laktacije ter pri samcih za razplod.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: {hónap/év}
Slovenian: DATUM IZTEKA UPORABNOSTI EXP{ mesec/leto}
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 25C alatt tárolandó.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25˚C.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Bevont tabletta
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta
Hungarian: Az ivóvíz 0,03%-os (= 300 ml/1000 litre), vagy ennél magasabb difloxacin koncentrációja a pulykák ízérzésére befolyással lehet.
Slovenian: Uporaba 0,03 % koncentracije vodne raztopine (= 300 ml v 1000 litrov) ali večje pri puranih ni smiselna.
Hungarian: A csavaros fedél az 1 literes palackon mérőeszközként is használható.
Slovenian: Zamašek pri litrski steklenici se lahko uporabi kot merica.
Hungarian: Fluorokinolonok alkalmazása nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID) együtt epilepsziás rohamot okozhat.
Slovenian: Kombinacija fluorokinolonov in nesteroidnih antiinflamatorikov (NSAID) lahko pri epilepsiji sproži napad.
Hungarian: A kezelést a klinikai tünetek megszűnése után még legalább 2 napig folytatni kell.
Slovenian: Tablete se dajejo vsaj še dva dni po prenehanju kliničnih znakov bolezni.
Hungarian: A készítményt tilos alkalmazni a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) eltelte után.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Hungarian: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején, és/vagy a tojásrakás várható ideje előtti 4 hétben
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in/ali 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek (házityúk és pulyka): 24 óra.
Slovenian: Meso in organi (piščancev in puranov): 24 ur
Hungarian: A tartály első felbontás utáni lejárati ideje: 1 hónap.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju neposredne ovojnice: 1 mesec.
Hungarian: Superficialis pyoderma esetén a kezelés maximum 21 napig tartson.
Slovenian: Zdravljenje traja najmanj 5 dni; zdravljenje površinske pioderme pa do največ 21 dni.
Hungarian: Difloxacin (hidroklorid formájában)
Slovenian: Difloksacin (v obliki klorida)
Hungarian: Az SPC-ben megfogalmazottaktól eltérő alkalmazás növelheti a bacteriumok fluoroquinonok iránti rezisztenciájának előfordulását, valamint csökkentheti más quinolonokkal történő kezelések hatékonyságát a kereszt rezisztencia kialakulásának lehetősége által.
Slovenian: Pri uporabi zdravila brez upoštevanja podatkov, ki so navedeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila (SPC) lahko pride do zmanjšanja prevalence bakterijske rezistence na fluorokinolone in zmanjšanja učinkovitosti zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možne navskrižne rezistence.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Házityúk (brojlerek, és fiatal szülőpár állományok) és pulykák ( pulykapipék, 2 kg testtömeg felett.
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Piščanci (brojlerji in piščanci za matično jato) in purani (mladi purani, težki do 2 kg)
Hungarian: Szarvasmarhákon egy helyre maximum 7 ml injektálható.
Slovenian: Na eno mesto aplicirajte največ 7 ml.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Hungarian: A kinolonok elleni rezisztencia kialakulhat a baktérium giráz génjének mutációja és a sejtmembrán kinolonokkal szembeni áteresztőképességének megváltozása révén.
Slovenian: Mutacija gena giraze v bakterijski celici in sprememba v prepustnosti celične membrane na kinolone lahko pripelje do nastanka rezistence proti kinolonskim pripravkom.
Hungarian: A difloxacin kiürülése (klirensz) subcutan adagolás után szarvasmarhákban 229 ml/h/kg.
Slovenian: Hitrost distribuiranja difloksacina po subkutanem dajanju je 229 ml/h/kg.
Hungarian: Dicural 15 mg bevont tabletta kutyák részére Dicural 50 mg bevont tabletta kutyák részére Dicural 100 mg bevont tabletta kutyák részére Dicural 150 mg bevont tabletta kutyák részére
Slovenian: Dicural 15 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 50 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 100 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 150 mg filmsko obložene tablete za pse
Hungarian: az istálló kezelést megelőző napi vízfogyasztása (liter) A gyógyszeres ivóvizet minden nap frissen kell elkészíteni.
Slovenian: celotna zadnja dnevna količina vode za pitje (litri) Dnevno naj se pripravi sveža vodo, ki ji primešamo zdravilo.
Hungarian: Edetic sav3
Slovenian: Edetična kislina 3
Hungarian: Ha a peremig töltjük a mérőeszközt, az 50 ml-t jelent.
Slovenian: Napolnjen do roba znaša 50 ml.
Hungarian: 5 OJ No. L 45 of 15.02.97
Slovenian: 5 OJ št. L 45 z dne 15.02.97
Hungarian: L 172 of 02.07.02
Slovenian: 2 OJ št. L 172 z dne 02.07.02
Hungarian: Nem értelmezhető.
Slovenian: Niso znani.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Subcutan alkalmazás
Slovenian: NAČIN UPORABE IN DAJANJA Subkutano dajanje.
Hungarian: A kezelést Dicural filmtablettával kell folytatni (Lásd.: SPC).
Slovenian: Zdravljenje morate nadaljevati z Dicural filmsko obloženimi tabletami (preberite navodilo za uporabo tega zdravila).
Hungarian: 4 OJ No. L 272 of 25.10.96
Slovenian: 4 OJ št. L 172 z dne 25.10.96
Hungarian: A difloxacin koncentráció azonos, vagy magasabb, mint a fontosabb patogén kórokozók MIC értéke, ez elérhető minden fontos szövetben, és ez a szint hosszan fenntartható folytatva a medikációt.
Slovenian: Koncentracija difloksacina v različnih tkivih je enaka ali večja kot je MIC za relevantne mikroorganizme in traja toliko časa, kot traja zdravljenje.
Hungarian: A szövet/plazma hányados 0,6 (abdominális zsír), 2,4 (tüdő), 4,5 (izom) és 14,1 (máj).
Slovenian: Koncentracije difloksacina v organih so različne in znašajo od 0,6 v abdominalni maščobi do 2,4 v pljučih in 14,1 v jetrih.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Injekció
Slovenian: Voda za injekcije
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http:www.ema.europa.eu/
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: általános fertőzés ellenes szer szisztémás alkalmazásra; antibakteriális szer szisztémás alkalmazásra, kinolon származék.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: splošni antibiotik za sistemsko uporabo; protimikrobno zdravilo za sistemsko uporabo; kinolonski antibakterik
Hungarian: A gyógyszeres oldatot naponta frissen kell készíteni.
Slovenian: Medicirano vodo pripravite vsak dan svežo.
Hungarian: A difloxacin mindkét faj esetében konjugálódik (glükoroniddá, vagy szulfáttá), dezmetilálódik sarafloxacinná, vagy oxidálódik N-oxid-difloxacinná.
Slovenian: Pri obeh vrstah se difloksacin metabolizira v sarafloksacin (desmetil difloksacin) ali pa oksidira v Noksid-difloksacin.
Hungarian: 9 OJ No. L 45 of 15.02.97
Slovenian: 9 OJ št. L 45 z dne 15.02.97
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden ml tartalmaz:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralne raztopine vsebuje:
Hungarian: Nem ismert specifikus antidótum a difloxacin (és más kinolonok) ellen, ezért túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Slovenian: Ni specifičnega antidota za difloksacin (in druge kinolone), zato je zdravljenje pri prevelikem odmerjanju simptomatsko.
Hungarian: Kartondobozban 1 darab 50ml, 100ml, vagy 250 ml-es injekciós üveg gumidugóval, alumínium kupakkal lezárva.
Slovenian: Kartonska škatla s stekleno vialo po 50, 100 ali 250 ml, zaprto z gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovom.
Hungarian: Az orális oldat difloxacin tartalma (10%w/v) alapján az alábbi képlettel számolhatjuk ki, hogy milyen mennyiséget (ml) kell adni 1000 liter vízhez:
Slovenian: Za pripravo ustrezne koncentracije difloksacina v vodi za pitje (10 %V/V) izračunajte količino ml zdravila za 1000 litrov vode:
Hungarian: A nagyon magas dózis idegrendszeri káros mellékhatásokat válthat ki (ataxia, bizonytalan járás, izomrángás, remegés, görcs stb.)
Slovenian: Pri zelo velikih odmerkih se pokažejo učinki na živčni sistem (ataksija, zanašanje, drgetanje, krči in drugo).
Hungarian: Kutya: Kartondobozban 1 darab 50ml-es injekciós üveg gumidugóval, alumínium kupakkal lezárva.
Slovenian: Psi: Kartonska škatla s stekleno vialo za 50 ml, zaprto z gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovom.
Hungarian: Mycoplasma spp.
Slovenian: Mycoplasm spp.
Hungarian: Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 46 nap
Slovenian: KARENCA Govedo:Meso in organi: 46 dni
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra tejet termelő állatokon
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Hungarian: Izom Bőr+zsír Máj Vese
Slovenian: Mišičnina Koža in maščoba Jetra
Hungarian: A difloxacin gyorsan felszívódik szájon át való adagolás esetén, és néhány órával a bevitel kezdete után egyenletes és magas vérszint alakul ki.
Slovenian: Difloksacin se po peroralnem dajanju hitro absorbira in doseže ustrezno koncentracijo v plazmi v nekaj urah po dajanju.
Hungarian: A szervezeten belüli eloszlása nagyon jó (Vd = 9.9 l/kg), a felezési ideje megközeletőleg 7 óra.
Slovenian: Po organizmu se dobro distribuira (Vd = 9,9 l/kg).
Hungarian: Difloxacin Szarvasmarha2 400µg/kg 100µg/kg 1400µg/kg 800µg/kg
Slovenian: 400 μg/kg 100 μg/kg 1400 μg/kg 800 μg/kg
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden egyes tabletta tartalmaz:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE IČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVINE(E) Vsaka tableta vsebuje:
Hungarian: Több mint 180 napon át tartó, 5 mg/ttkg/nap dózissal történő kezelés nem befolyásolja a difloxacin kinetikáját, és sem nem kumulálódik, sem nem nő a metabolizmusa.
Slovenian: Tudi dolgotrajno dajanje zdravila (nad 180 dni) v odmerku 5 mg/kg telesne mase ni imelo vpliva na kinetiko difloksacina - ne na njegovo akumulacijo in ne na povečanje njegovega metabolizma.
Hungarian: FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT
Slovenian: NAČIN UPORABE
Hungarian: A Dicural orális oldat sárgás színű átlátszó vizes oldat, fehér műanyag flakonba töltött, csavaros kupakkal lezárt, 250 és 1000 ml-es kiszerelésű orális oldat.
Slovenian: Dicural peroralna raztopina je rumenkasta bistra vodna raztopina, pakirana v plastenke po 250 ali 1000 ml, zaprte z navojno zaporko.
Hungarian: A difloxacin subcutan alkalmazása esetén a plazmakoncentráció csúcsa 6 órával a beadás után 1.7 g/ml.
Slovenian: Po subkutanem dajanju doseže difloksacin največjo koncentracijo v plazmi 1,7 μg/ml v 6 urah po dajanju.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA