FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derfor må Neulasta ikke anvendes til sådanne patienter.
Czech: Proto má být u těchto pacientů přípravek Neulasta podáván se zvláštní opatrností.
Danish: • Når on-body-injektoren er fjernet, skal den kasseres i en kanylebøtte, uanset om kanylen kan ses eller ej.
Czech: • Po sejmutí „on-body" injektoru vyhoďte „on-body" injektor do nádoby na ostrý odpad bez ohledu na to, zda je odkrytá jehla či nikoliv.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i en pakningsstørrelse med en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug (0,64 ml) og en on-body-injektor (Onpro-kit).
Czech: Injekční roztok v balení obsahujícím jednu předplněnou injekční stříkačku na jednorázové použití (0,64 ml) a jeden „on-body" injektor (souprava Onpro).
Danish: B Åbn bakken og træk emballagen af.
Czech: B Otevřete vaničku odtržením fólie.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,64 ml opløsning, der tilfører 6 mg pegfilgrastim (10 mg/ml), der skal bruges til on-body-injektoren.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,64 ml roztoku, kterým se dodá pegflilgrastimum 6 mg (10 mg/ml) k použití s "on-body" injektorem.
Danish: Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, da De kan have brug for en erstatningsdosis.
Czech: Kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka, protože může být nutné nahradit dávku léku.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet
Czech: Různé typy reakcí v místě injekce
Danish: For at foretage en subkutan indsprøjtning skal De bruge:
Czech: Vybavení, které budete potřebovat K podání podkožní injekce budete potřebovat:
Danish: Hvis De bemærker blod på injektionsstedet, duppes med en tot vat eller serviet.
Czech: Pokud si povšimnete drobné kapky krve v místě vpichu, přiložte na místo chomáček vaty nebo tampón.
Danish: Bagsiden af armen må kun bruges, hvis en plejemedarbejder er til stede til at kontrollere on-body-injektorens status.
Czech: Zadní část paže se smí použít pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude monitorovat stav „on-body" injektoru.
Danish: Begrænsede kliniske data indikerer en lignende indvirkning på helbredelsestiden for alvorlig neutropeni for pegfilgrastim til filgrastim hos patienter med de novo akut myeloid leukæmi (AML) (se pkt.
Czech: Na základě dosud dostupných klinických dat lze očekávat podobný účinek pegfilgrastimu a filgrastimu ve smyslu ovlivnění doby nutné k obnově počtu neutrofilů po těžké neutropenii u pacientů s nově zjištěnou akutní myeloidní leukémií (AML) (viz bod 5.1).
Danish: Placering af on-body-injektoren Vigtigt: Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis De får kraftige smerter eller ubehag i huden omkring injektoren.
Czech: Umístění „on-body" injektoru Upozornění: Jestliže pociťujete silnou bolest nebo nepříjemné pocity na pokožce v okolí „on-body" injektoru, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka.
Danish: Det skal man gøre, hvis on-body-injektorens klæbemiddel bliver synligt vådt (gennemblødt) eller drypper.
Czech: Co máte udělat, pokud je lepící materiál zřetelně vlhký (nasycený) tekutinou, nebo pokud vidíte odkapávání tekutiny.
Danish: Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis on-body-injektoren ryger af huden, inden den fulde dosis er tilført.
Czech: Ihned kontaktujte svého zdravotnického pracovníka v případě, že se „on-body" injektor kdykoliv oddělí od pokožky ještě před aplikací celé dávky léku.
Danish: Der er rapporteret kontaktdermatitis og lokale hudreaktioner såsom udslæt, pruritus og urticaria efter anvendelse af on-body-injektoren, hvilket kan tyde på en overfølsomhedsreaktion på klæbemidlet.
Czech: Při použití „on-body" injektoru byly hlášeny kontaktní dermatitida a lokální kožní reakce, jako např. vyrážka, svědění a kopřivka, což ukazuje na možnou hypersenzitivní reakci na lepidlo.
Danish: SLUT-LAMPE
Czech: SVĚTLO PŘI DOKONČENÍ
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte til anvendelse med on-body-injektoren indeholder 0,64 ml injektionsvæske, opløsning.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka pro použití s "on-body" injektorem obsahuje 0,64 ml injekčního roztoku.
Danish: Injektionsvæske, opløsning (injektion) med on-body-injektor (Onpro-kit).
Czech: Injekční roztok (injekce) s "on-body" injektorem (souprava Onpro).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, odstavec 4.2).
Danish: Vejledning til delene
Czech: Popis jednotlivých částí
Danish: • Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis on-body-injektoren ryger af huden, inden den fulde dosis er tilført.
Czech: • Ihned kontaktujte svého zdravotnického pracovníka v případě, že se „on-body" injektor kdykoliv dostane mimo kontakt s pokožkou ještě před podáním celé dávky léku.
Danish: De forårsager en udtalt stigning i perifere neutrofile granulocytter indenfor 24 timer med mindre stigninger i monocytter og/eller lymfocytter.
Czech: Bylo prokázáno, že pegfilgrastim a filgrastim mají identický mechanismus účinku a navozují výrazné zvýšení počtu neutrofilů v periferní krvi během 24 hodin s malým zvýšením počtu monocytů a/nebo lymfocytů.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 30 mg sorbitol (E420) (se pkt.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 30 mg sorbitolu (E420) (viz bod 4.4).
Danish: • et sted på den øverste del af lårene
Czech: • Horní část stehna.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står efter EXP på kartonen og på injektionssprøjtens etiket.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku injekční stříkačky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: On-body-injektor til Neulasta 6 mg injektionsvæske, opløsning Patient brugsanvisning
Czech: "On-body" injektor pro přípravek Neulasta 6 mg injekční roztok Návod k použití pro pacienta
Danish: Kliniske studier har imidlertid ikke indikeret interaktioner mellem Neulasta og andre medicinalprodukter.
Czech: Studie zaměřené specificky na interakce či metabolismus nebyly provedeny; výsledky klinických hodnocení však nenaznačují existenci interakcí přípravku Neulasta s jakýmkoliv jiným léčivým přípravkem.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug med automatisk kanylebeskyttelse (0,6 ml).
Czech: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce na jednorázové použití s automatickým chráničem jehly (0,6 ml).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20 og vand til injektionsvæsker.
Czech: - Pomocnými látkami jsou natrium-acetát, sorbitol (E420), polysorbát 20 a voda pro injekci.
Danish: En fyldt injektionssprøjte med blisterpakning og en on-body-injektor.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka v balení s blistrem a s "on-body" injektorem.
Danish: Anvendelse af Neulasta med on-body-injektoren
Czech: Používání přípravku Neulasta s „on-body" injektorem
Danish: • Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis medicinen er sivet ud, eller klæbemidlet er tydelig vådt (gennemblødt), da De muligvis ikke har fået hele Deres dosis og kan have brug for en erstatningsdosis.
Czech: • Jestliže lék prosakuje, nebo je lepící materiál zřetelně vlhký (nasáklý), kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka, protože jste nemusel(a) dostat celou dávku a může být nutné nahradit dávku léku.
Danish: Ved fravær af vækstfaktorstøtte har det været rapporteret, at regimet resulterede i gennemsnitlig varighed af grad 4 neutropeni på 5-7 dage, og en incidens for febril neutropeni på 30-40%.
Czech: stupně 5 až 7 dní a incidenci febrilní neutropenie 30-40 %.
Danish: De kan om nødvendigt dække injektionsstedet med et plaster.
Czech: V případě potřeby přelepte místo vpichu náplastí.
Danish: Pakningsstørrelse 1 stk.
Czech: Velikost balení: 1 kus.
Danish: Hvis on-body-injektoren er sat fast på bagsiden af Deres arm, skal der være en plejeperson til stede, som kan kontrollere injektorens status.
Czech: Jestliže je „on-body" injektor pro přípravek Neulasta umístěn na zadní straně paže, musí být k dispozici pečovatel, aby sledoval stav injektoru.
Danish: Det kan gøres samme dag som administrationen af cytotoksisk kemoterapi, så længe tidspunktet for påsætning er fastlagt, så det sikres, at on-body-injektoren tilfører Neulasta mindst 24 timer efter administration af den cytotoksiske kemoterapi.
Czech: „On-body" injektor má být po naplnění použit pro okamžitou aplikaci a může se aplikovat ve stejný den, kdy byla podána cytotoxická chemoterapie, pokud bylo její podání načasováno tak, že je zajištěno, že „on-body" injektor bude aplikovat přípravek Neulasta nejdříve 24 hodin po podání cytotoxické chemoterapie.
Danish: • hævelse eller oppustethed, som kan være forbundet med sjældnere vandladning, åndedrætsbesvær, oppustet mave og mæthedsfølelse samt en generel følelse af træthed Disse symptomer opstår generelt hurtigt.
Czech: • otok nebo opuchlina, které mohou být spojeny s méně častým močením, dušnost, otoky břicha a pocit plnosti a celkový pocit únavy.
Danish: For at tilføre hele dosen er det vigtigt, at De trykker ned gennem "klikket".
Czech: Je důležité stlačit píst zcela dolů až do "cvaknutí", aby byla podána celá dávka.
Danish: Der er indberettet pulmonale bivirkninger (frekvens "ikke almindelige") herunder interstitiel pneumoni, lungeødem, lungeinfiltrater og lungefibrose.
Czech: Byly popsány méně časté plicní nežádoucí účinky včetně intersticiální pneumonie, plicního edému, plicních infiltrátů či plicní fibrózy.
Danish: Der er observeret øget hyppighed af alvorlige bivirkninger hos mindre børn i alderen 0-5 år (92%) sammenlignet med større børn på henholdsvis 6-11 og 12-21 år (80% og 67%) og voksne.
Czech: U mladších dětí ve věku 0-5 let (92 %) byl pozorován ve srovnání se staršími dětmi ve věku 6-11 let (80 %) a 12-21 let (67 %) a dospělými vyšší výskyt závažných nežádoucích účinků.
Danish: On-body-injektoren må kun bruges sammen med den fyldte injektionssprøjte med Neulasta, der følger med i pakningen.
Czech: „On-body" injektor se smí použít pouze s předplněnou injekční stříkačkou s přípravkem Neulasta přibalenou v krabičce.
Danish: Den normale dosis er én 6 mg subkutan indsprøjtning (indsprøjtning under huden).
Czech: Obvyklá dávka je 6 mg v jedné podkožní injekci.
Danish: • Pas på ikke at støde til on-body-injektoren eller slå til den, så den falder af kroppen.
Czech: • Dávejte pozor, abyste nenarazil(a) do „on-body" injektoru ani si ho neodtrhl(a) od těla.
Danish: Læs instruktionerne sidst i denne indlægsseddel med mere information om anvendelse af lægemidlet sammen med on-body-injektoren.
Czech: Pro další informace o používání „on-body" injektoru si prosím přečtěte návod k použití na konci této příbalové informace.
Danish: Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
Czech: Syndrom akutní respirační tísně2;
Danish: Seglcellekrise2 Splenomegali2 Miltruptur
Czech: Splenomegalie Ruptura sleziny2
Danish: • information om, hvordan man genkender tegn fra injektoren om fejl i tilførslen af den tilsigtede dosis (for eksempel problemer med fastklæbning, fejl ved påfyldningsindikatoren, ingen biplyd,
Czech: • jak rozpoznat, že zařízení signalizuje, že došlo k selhání při podání požadované dávky (např.
Danish: Der er rapporteret reaktioner på påsætningsstedet (herunder bivirkninger såsom blødning, smerter, ubehag, blå mærker og erythem) efter anvendelse af on-body-injektoren.
Czech: Při použití „on-body" injektoru byly hlášeny reakce v místě aplikace (včetně příhod jako jsou krvácení, bolest, dyskomfort, podlitina a erytém).
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De oplever disse symptomer.
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, upozorněte na to svého lékaře.
Danish: Fjern ikke nålehætten fra injektionssprøjten, før De er klar til at indsprøjte.
Czech: Nesnímejte kryt ze stříkačky, dokud nejste připraven(a) k injekci.
Danish: Lægerne bør monitorere de passende kliniske parametre og laboratoriestatus samt være opmærksomme på den mulige sammenhæng mellem dette lægemiddel og miltforstørrelse eller vaso-okklusive kriser.
Czech: Lékař má proto přenašečům srpkovité anémie nebo pacientům se srpkovitou anémií předepisovat pegfilgrastim s opatrností; má pravidelně kontrolovat příslušný klinický nález a laboratorní parametry a věnovat pozornost případnému zvětšení sleziny a výskytu vazo-okluzivní krize, jež by mohly doprovázet terapii tímto přípravkem.
Danish: • information om ikke at fjerne on-body-injektoren, før tilførslen af dosen er færdig
Czech: • neodtahovat „on-body" injektor, dokud není podání dávky dokončeno
Danish: On-body-injektoren skal fyldes med anvendelse af den medfølgende fyldte injektionssprøjte.
Czech: „On-body" injektor se musí naplnit pomocí přibalené předplněné injekční stříkačky.
Danish: Det er vigtigt, at De kontakter lægen med det samme, hvis De får smerter i den øverste venstre side af maven eller op mod venstre skulder, da dette kan skyldes problemer med milten.
Czech: • budete mít bolesti v levé horní části břicha, v levém podžebří nebo v levém rameni, protože tyto příznaky mohou souviset s postižením sleziny (splenomegalie).
Danish: Tag ikke on-body-injektoren af, før tilførslen af dosen er færdig.
Czech: Neodstraňujte „on-body" injektor před dokončením podání dávky léku.
Danish: Det skal man gøre, hvis on-body-injektoren falder af, inden hele dosen er tilført.
Czech: Co mám dělat, jestliže se „on-body" injektor sundá před aplikací celé dávky léku?
Danish: En 6 mg dosis (en fyldt injektionssprøjte) af Neulasta anbefales ved hver kemoterapi-cyklus og gives mindst 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi.
Czech: Na jeden cyklus chemoterapie se doporučuje jedna dávka 6 mg přípravku Neulasta (jedna předplněná injekční stříkačka) podaná nejdříve 24 hodin po aplikaci cytostatik.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Další zdroje informací
Danish: On-body-injektoren indeholder et akrylklæbemiddel.
Czech: Na „on-body" injektoru je použito akrylové lepidlo.
Danish: Klargør og afrens injektionsstedet.
Czech: Připravte si a očistěte místo pro aplikaci injekce.
Danish: BLISTERPAKNING TIL INJEKTIONSSPRØJTE MED AUTOMATISK KANYLEBESKYTTELSE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BALENÍ PRO INJEKČNÍ STŘÍKAČKU S AUTOMATICKÝM CHRÁNIČEM JEHLY V BLISTRU
Danish: Instruktioner til injektion med den fyldte injektionssprøjte med Neulasta
Czech: Pokyny k podávání injekcí přípravku Neulasta v předplněné injekční stříkačce
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager Neulasta, hvis De:
Czech: Před použitím přípravku Neulasta se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže:
Danish: Pakningsstørrelse på 1 stk. fyldt injektionssprøjte, enten i blisterpakning eller uden blisterpakning.
Czech: Balení s jednou předplněnou injekční stříkačkou s blistrem nebo bez blistru.
Danish: 9) hos mindre børn i alderen 0-5 år (8,9 dage) sammenlignet med større børn i alderen 6-11 år og 12-21 år (henholdsvis 6 dage og 3,7 dage) og voksne.
Czech: 6-11 let (6 dnů) a ve věku 12-21 let (3,7 dne) a s dospělými.
Danish: Der bruges en fyldt injektionssprøjte til at fylde on-body-injektoren.
Czech: K naplnění „on-body" injektoru se používá předplněná injekční stříkačka.
Danish: I et studie (n = 157), hvor der blev brugt en 6 mg fast dosis pegfilgrastim, var den gennemsnitlige varighed af grad 4 neutropeni 1,8 dage for pegfilgrastim gruppen sammenlignet med 1,6 dage for filgrastim gruppen (forskel på 0,23 dage, 95% CI -0,15; 0,63).
Czech: stupně ve skupině na pegfilgrastimu 1,8 dne ve srovnání s 1,6 dne ve skupině na filgrastimu (rozdíl 0,23 dne, 95 % CI [interval spolehlivosti] -0,15; 0,63).
Danish: Injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug (0,6 ml).
Czech: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce na jednorázové použití (0,6 ml).
Danish: Hvis der er partikler i, må De ikke bruge den.
Czech: Přípravek nesmíte použít, pokud jsou v něm částice.
Danish: Neulasta 6 mg injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte med on-body-injektor
Czech: Neulasta 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce s "on-body" injektorem
Danish: Der er rapporteret pulmonale bivirkninger, især interstitial pneumoni, efter administration af G-CSF.
Czech: Po podání G-CSF byly popsány plicní nežádoucí účinky, zejména případy intersticiální pneumonie.
Danish: Rør ikke ved injektionsstedet inden injektionen
Czech: Před aplikací se místa injekce nedotýkejte.
Danish: Pakningsstørrelse på 1 stk. fyldt injektionssprøjte i blisterpakning sammen med en on-body-injektor.
Czech: Balení s jednou předplněnou injekční stříkačkou s blistrem spolu s „on-body" injektorem.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer):
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout méně než 1 z 1000 pacientů):
Danish: On-body-injektoren må kun bruges sammen med den medfølgende fyldte injektionssprøjte.
Czech: „On-body" injektor se musí použít pouze s přibalenou předplněnou injekční stříkačkou.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml opløsning.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje pegfilgrastimum 6 mg v 0,6 ml roztoku.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet, herunder erytem (ikke almindelig) og smerter (almindelig) er set ved første behandling eller efterfølgende behandlinger med pegfilgrastim.
Czech: Při počáteční nebo následné léčbě pegfilgrastimem se objevily reakce v místě vpichu, včetně erytému (méně časté) a rovněž bolesti v místě injekce (časté).
Danish: • Fortæl det til sundhedspersonalet, hvis De er allergisk over for latex.
Czech: • Jestliže máte alergii na latex, sdělte to svému zdravotnickému pracovníkovi.
Danish: Disse kan omfatte rødme, blødning, blå mærker, smerter og ubehag.
Czech: krvácení, podlitiny, bolest a nepříjemné pocity.
Danish: Der er indberettet kapillærlækage-syndrom hos cancerpatienter, der fik kemoterapi efter indgift af granulocytkolonistimulerende faktor, med frekvensen "ikke almindelige" (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Czech: Syndrom zvýšené permeability kapilár, který může být život ohrožující v případě opožděné léčby, byl hlášen méně často (≥ 1/1000 až < 1/100) u pacientů s nádorem podstupujících chemoterapii po podání faktoru stimulujícího granulocytové kolonie; viz bod 4.4.a část „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže.
Danish: • Tag ikke on-body-injektoren af, før tilførslen af dosen er færdig.
Czech: • Neodstraňujte „on-body" injektor před dokončením aplikace dávky léku.
Danish: Neulasta 6 mg injektionsvæske pegfilgrastim
Czech: Neulasta 6 mg injekce pegfilgrastimum
Danish: Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis den blinker rødt.
Czech: Pokud světlo bliká červeně, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka.
Danish: giver information om, hvordan De selv kan foretage indsprøjtning med Neulasta.
Czech: Tento bod obsahuje pokyny, jak se postupuje při podávání injekcí přípravku Neulasta samotným pacientem.
Danish: I et andet studie (n = 310), hvor der benyttedes en vægtjustered dosis (100 mikrog/kg), var den gennemsnitlige varighed af grad 4 neutropeni 1,7 dage for pegfilgrastim gruppen, sammenlignet med 1,8 dage for filgrastim gruppen (forskel på 0,03 dage, 95% CI -0,36; 0,30).
Czech: stupně ve skupině na pegfilgrastimu 1,7 dne ve srovnání s 1,8 dne ve skupině na filgrastimu (rozdíl 0,03 dne, 95% CI -0,36; 0,30).
Danish: • Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis De hører biplyden, eller hvis statuslampen blinker rødt.
Czech: • Jestliže uslyšíte pípání, nebo při kontrole světlo stavu přístroje bliká červeně, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka.
Danish: Handelsnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
Danish: Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) uden blisterpakning
Czech: předplněná injekční stříkačka (sklo) bez blistru
Danish: Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) 0.6 ml (10 mg/ml) 1 fyldt injektionssprøjte
Czech: Neupopeg 6 mg Injekční roztok K subkutánnímu podání předplněná injekční stříkačka (sklo)
Danish: Subkutan anvendelse Fyldt pen (glas) (SureClick) 0.6 ml (10 mg/ml) 1 fyldt pen
Czech: Předplněné pero (sklo) (SureClick)
Danish: På den måde er De med til at beskytte miljøet.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Danish: • hvis De er allergisk over for latex.
Czech: • jestliže jste alergický/á na latex.
Danish: Opvarm ikke Neupopeg på nogen anden måde (De bør for eksempel ikke opvarme den i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Czech: Neupopeg neohřívejte žádným jiným způsobem (například jej neohřívejte v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě).
Danish: Der høres et klik.
Czech: Uslyšíte kliknutí.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (při 2°C - 8°C).
Danish: Prøv ikke selv at indsprøjte, hvis De ikke er blevet undervist heri.
Czech: Nepokoušejte se dát si injekci sami, pokud jste k tomu nebyli vyškoleni.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Cytokiner, ATC-kode: L03AA13
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytokiny, ATC kód: L03AA13
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser må markedsføres.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Danish: Find et behageligt, godt oplyst sted og læg alt, hvad De skal bruge i Deres nærhed.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené a čisté místo a do dosahu rukou si připravte vše co potřebujete.
Danish: • Fjern den grå nålebeskytteren (se billede 2).
Czech: • Stáhněte šedé chránítko jehly (viz obrázek 2).
Danish: Der er intet som tyder på at sådan interaktion ville være skadelig.
Czech: Neexistuje však žádný důkaz toho, že by tato interakce měla nepříznivé účinky.
Danish: Hvis der opstår en alvorlig allergisk reaktion, skal der ske behandling med et passende middel, og patienten skal følges tæt i flere dage.
Czech: Při výskytu závažných alergických reakcí je třeba zahájit příslušnou léčbu a pečlivě pacienta několik dní sledovat.
Danish: • tror De er gravid; eller
Czech: • myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo;
Danish: Neupopeg er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Czech: Neupopeg nebyl testován u těhotných žen.
Danish: Antallet af hvide blodlegemer kan blive kortvarigt forøget
Czech: Na krátkou dobu může dojít ke zvýšení počtu bílých krvinek.
Danish: Udstyr De skal bruge For at foretage en subkutan indsprøjtning skal De bruge:
Czech: Vybavení, které budete potřebovat K podání podkožní injekce budete potřebovat:
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af pegfilgrastim hos gravide kvinder.
Czech: O použití pegfilgrastimu u těhotných žen nejsou k dispozici příslušné údaje.
Danish: Detaljerede oplysninger om dette medicinske produkt findes på hjemmesiden for European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Danish: • er gravid;
Czech: • jste těhotná;
Danish: Neupopeg bør ikke anvendes til børn under 18 år p.g.a. mangel på utilstrækkelige dokumentation for sikkerhed og virkning.
Czech: Není doporučeno podávat Neupopeg dětem mladším 18 let , protože nejsou dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Danish: Neupopeg bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Czech: Neupopeg by neměl být podáván v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Danish: Neupopeg er beregnet til voksne på 18 år og opefter.
Czech: Neupopeg je určen pouze dospělým pacientům ve věku 18 let a více.
Danish: Før brug (uden grå nålebeskytter)
Czech: Před použitím (bez šedého chránítka jehly)
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena.
Danish: Pegfilgrastim
Czech: Pegfilgrastimum
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 August 2002 Dato for seneste fornyelse: 16 Juli 2007
Czech: Datum posledního prodloužení: 16. červenec 2007
Danish: Klem maveskindet fast sammen mellem tommeltotten og de øvrige fingre, så der skabes et injektionssted på mindst 3 cm bredde (to gange bredden på spidsen af den fyldte pen).
Czech: Uchopte kůži na břiše pevně mezi palec a ostatní prsty, čímž vytvoříte nejméně 3 cm široký prostor (dvakrát širší než je špička předplněného pera).