FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad gäller dosen för en person i nära kontakt med patienten, är den helt en följd av gammastrålningen (Cuprymina avger 2 gammastrålar på 511,0 Kev och 1 345,77 Kev), då avgivande av β+ och β- saknar betydelse till följd av deras korta räckvidd.
Polish: Dawka dla osoby pozostającej w bliskim kontakcie z pacjentem wynika całkowicie z promieniowania gamma (Cuprymina emituje dwa rodzaje promieniowanie gamma o energii 511,0 Kev i 1345,77 Kev),
Swedish: De vanliga försiktighetsåtgärderna för sterilitet och radioaktivitet måste respekteras.
Polish: Należy przestrzegać ogólnych środków ostrożności w zakresie aseptyki i radioaktywności.
Swedish: Toxiciteten av fritt 64Cu till följd av in vivo-frisättning från den märkta biomolekylen i kroppen under behandlingen kan minskas genom postadministrering av kelatmedel.
Polish: Toksyczność wolnej miedzi 64 uwalnianej in vivo ze znakowanej cząsteczki biologicznej w organizmie w trakcie leczenia można zmniejszyć poprzez późniejsze podanie środków chelatujących.
Swedish: Om miljöns bakgrundsvärde antas vara 150 nSv/h, och då doshastigheten till följd av 64Cu måste vara lägre än miljöns bakgrundsvärde så har i praktiken försumbar radioaktivitet i patienten uppnåtts 4 dagar efter injektion (doshastighet 132 nSv/h) såsom framgår i tabell 1.
Polish: Przyjmując, że naturalne promieniowanie w środowisku wynosi 150 nSv/h, przy wymogu, że moc dawki wywołanej przez miedź 64 ma być niższa, niż naturalne promieniowanie w środowisku, stan nieistotnej radioaktywności u pacjenta osiąga się w praktyce po 4 dniach po wstrzyknięciu (moc dawki
Swedish: Denna volym är beroende av den mängd läkemedel som kombinerats med Cuprymina som nukleärmedicinläkaren behöver för administrering.
Polish: Objętość zależy od ilości leku podawanego łącznie z produktem Cuprymina, którą ma podać lekarz medycyny nuklearnej.
Swedish: Kopparklorid (64CuCl2) fördelas främst i levern och njurarna och radioaktivitetens mönster i blodet löper parallellt med radioaktivitetens mönster i levern.
Polish: Główne narządy, w których następuje dystrybucja chlorku miedzi (64CuCl2), to wątroba i nerki, a model radioaktywności we krwi jest zbliżony do modelu radioaktywności w wątrobie.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Polish: Jak każdy lek, lek znakowany radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Swedish: Cuprymina är ej avsett för direkt användning till patienter.
Polish: Produkt Cuprymina nie jest przeznaczony do bezpośredniego stosowania u pacjentów.
Swedish: Injektionsflaskorna är förpackade i en behållare av tungsten eller bly som skydd.
Polish: Fiolki są zapakowane w pojemniki z wolframu lub ołowiu stanowiące ekranowanie ochronne.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen (64Cu) kopparklorid.
Polish: Zawiera substancję czynną chlorek miedzi (64Cu).
Swedish: Radiofarmaka ska prepareras på ett sätt som uppfyller både strålskyddskrav och kraven på farmaceutisk kvalitet.
Polish: Produkty radiofarmaceutyczne należy przygotowywać w sposób zgodny z wymogami ochrony radiologicznej i jakości farmaceutycznej.
Swedish: Destrueras enligt gällande anvisningar
Polish: Usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Swedish: Administrering av radioaktiva läkemedel innebär risker för andra personer genom extern strålning eller kontaminering från urinrester, kräkningar osv. Strålningsskyddande försiktighetsåtgärder måste därför vidtas i enlighet med nationell lagstiftning.
Polish: Podawanie radioaktywnych produktów leczniczych stwarza ryzyko dla innych osób z uwagi na promieniowanie zewnętrzne lub skażenie wskutek rozlania moczu, wymiotów itp. Z tego względu należy podjąć środki ostrożności zabezpieczające przed promieniowaniem zgodnie z obowiązującymi w danym kraju przepisami.
Swedish: Den minsta specifika aktiviteten är 3 700 MBq 64Cu/mikrogram koppar vid utgångsdatum och -tid.
Polish: Minimalna specyficzna aktywność wynosi 3700 MBq miedzi 64/mikrogram miedzi w dniu i o godzinie upływu terminu ważności.
Swedish: Om du har fått mer läkemedel som radiomärkts med Cuprymina än du borde Eftersom läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina hanteras av en nukleaärmedicinläkare under strikt kontrollerade betingelser är risken för överdosering mycket liten.
Polish: Ponieważ lek znakowany radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina jest przygotowywany przez lekarza medycyny nuklearnej w ściśle kontrolowanych warunkach, prawdopodobieństwo ewentualnego przedawkowania jest niewielkie.
Swedish: Nukleärmedicinläkaren som övervakar förfarandet kommer att bestämma hur mycket läkemedel som radiomärkts med Cuprymina som ska användas i ditt fall.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej nadzorujący zabieg zdecyduje, jaką ilość leku znakowanego radioizotopem za pomocą produktu Cuprymina należy zastosować w danym przypadku.
Swedish: Administrering av läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina och utförandet av förfarandet Cuprymina får endast användas i kombination med ett annat läkemedel som särskilt tagits fram och godkänts för att kombineras med Cuprymina, och som kommer att tillföras i efterhand.
Polish: Produkt Cuprymina może być stosowany tylko w połączeniu z innym lekiem, który został specjalnie opracowany i dopuszczony do stosowania z produktem Cuprymina, i zostanie następnie podany.
Swedish: Administrering av radiofarmaka innebär risker för andra personer genom extern strålning eller kontaminering från urinrester, kräkningar osv. Strålningsskyddande försiktighetsåtgärder måste därför vidtas i enlighet med nationell lagstiftning.
Polish: Podawanie produktów radiofarmaceutycznych stwarza ryzyko dla innych osób z uwagi na promieniowanie zewnętrzne lub skażenie wskutek rozlania moczu, wymiotów itp. Z tego względu należy wdrożyć środki ostrożności zabezpieczające przed promieniowaniem zgodnie z obowiązującymi w danym kraju przepisami.
Swedish: Radiofarmaka ska prepareras av användaren på ett sätt som uppfyller både strålskyddskrav och kraven på farmaceutisk kvalitet.
Polish: Użytkownik powinien przygotować produkty radiofarmaceutyczne w sposób zgodny z wymogami ochrony radiologicznej i jakości farmaceutycznej.
Swedish: Förvaring av radiofarmaka ska ske i enlighet med nationell lagstiftning om radioaktiva material.
Polish: Przechowywanie produktów radiofarmaceutycznych powinno odbywać się zgodnie z obowiązującymi w danym kraju przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych.
Swedish: Om du inte är säker är det viktigt att du rådfrågar din nukleärmedicinläkare som kommer att övervaka förfarandet.
Polish: W razie wątpliwości ważne jest skonsultowanie się z lekarzem medycyny nuklearnej nadzorującym zabieg.
Swedish: Cuprymina förvaras under överinseende av specialisten i lämpliga lokaler.
Polish: Za przechowywanie produktu Cuprymina odpowiada specjalista w odpowiednich pomieszczeniach.
Swedish: Den mängd Cuprymina som krävs för radiomärkning och den mängd 64Cu-märkt läkemedel som sedan tillförs är beroende av det radiomärkta läkemedlet och dess avsedda användning.
Polish: Ilość produktu Cuprymina potrzebna do znakowania radioizotopem i ilość produktu leczniczego znakowanego miedzią 64, która jest następnie podana, zależą od znakowanego radioizotopem produktu leczniczego i celu jego stosowania.
Swedish: Följande preparat måste finnas tillgängliga hos medicinska institutioner som använder Cuprymina för märkning av bärarmolekyler: - Ca-DTPA (Trisodiumcalcium dietylenetriaminpentaacetat) eller - Ca-EDTA (Calciumdinatrium etylendiamintetraacetat)
Polish: - Ca-DTPA (sól wapniowo-trójsodowa kwasu dietylenotriaminopentaoctowego) lub - Ca-EDTA (sól wapniowo-dwusodowa kwasu etylenodiaminotetraoctowego)
Swedish: Om du har ytterligare frågor om Cuprymina, kontakta den nukleärmedicinläkare som övervakar förfarandet.
Polish: W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania produktu Cuprymina należy zapytać lekarza medycyny nuklearnej nadzorującego zabieg.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {DD/MM/ÅÅÅÅ} (hh:mm MET
Polish: Termin ważności (EXP) {DD/MM/RRRR} godz:min CET
Swedish: Adekvat skyddsutrustning är obligatorisk.
Polish: Konieczne jest odpowiednie ekranowanie.
Swedish: 64Cu sönderfaller också i stabilt zink (64Zn) genom avgivande av β
Polish: Miedź 64 ulega także rozpadowi do stabilnego cynku (64Zn) poprzez emisję cząsteczek β- (39 %).
Swedish: Tel: 0039.388.8735530 eller 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 eller 0039.0733.560376 E-post: info@sparklepet.it
Polish: Włochy tel: 0039 388 8735530 lub 0039 0733 560354 faks: 0039 0836 1975111 lub 0039 0733 560376
Swedish: Tillverkare ACOM S.r.l.
Polish: Wytwórca ACOM S.r.l.
Swedish: Nedanstående tabell över absorberad dos och effektiv dos visas för att utvärdera bidraget från ickekonjugerat 64Cu till strålningsdosen efter administrering av 64Cu-märkt läkemedel eller till följd av en oavsiktlig intravenös injektion av Cuprymina.
Polish: Poniższą tabelę dozymetryczną przedstawiono w celu dokonania oceny udziału niesprzężonego izotopu miedzi 64 w dawce promieniowania po podaniu produktu leczniczego znakowanego miedzią 64 lub w wyniku przypadkowego wstrzyknięcia dożylnego produktu Cuprymina.
Swedish: − Den aktiva substansen är (64Cu) kopparklorid.
Polish: - Substancją czynną produktu jest chlorek miedzi (64Cu).
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall måste kasseras enligt gällande anvisningar.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Swedish: Dessa kelatmedel hjälper till att eliminera koppars radiotoxicitet genom ett utbyte av kalciumjon och koppar beroende på deras förmåga att bilda vattenlösliga komplex med kelatliganderna (DTPA, EDTA).
Polish: Te związki chelatujące dzięki zdolności tworzenia rozpuszczalnych w wodzie kompleksów z wiązaniami chelatującymi (DTPA, EDTA) pomagają w eliminacji radiotoksyczności miedzi poprzez wymianę jonów wapnia i miedzi.
Swedish: Ej avsett för direkt tillförsel till patienter.
Polish: Nie nadaje się do bezpośredniego podawania pacjentom.
Swedish: Hur länge avbrottet kommer att vara är beroende av det enskilda radiomärkta läkemedlet.
Polish: Czas trwania przerwy w karmieniu zależy od konkretnego produktu leczniczego znakowanego radioizotopem.
Swedish: Ej avsett för direkt användning till patienter.
Polish: Produkt nie jest przeznaczony do bezpośredniego stosowania u pacjentów.
Swedish: Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceutisk prekursor, lösning (64Cu) Kopparklorid
Polish: Cuprymina 925 MBq/ml prekursor radiofarmaceutyczny, roztwór Chlorek miedzi (64Cu)
Swedish: 64Cu sönderfaller genom avgivande av β+ (17,6 procent) med en maximal energi på 0,66 MeV, avgivande av β- (38,5 procent) med en maximal energi på 0,58 MeV och elektroninfångning
Polish: Miedź 64 ulega rozpadowi poprzez emisję cząsteczek β+ (17,6 %) o maksymalnej energii 0,66 MeV,
Swedish: Radioaktiva läkemedel får endast tas emot, användas och administreras av därtill behörig personal i den för ändamålet avsedda kliniska miljön.
Polish: Produkty radiofarmaceutyczne mogą odbierać, stosować i podawać tylko upoważnione osoby w określonych warunkach klinicznych.
Swedish: Cuprymina får endast tas emot, användas och administreras av därtill behörig personal i den för ändamålet avsedda kliniska miljön.
Polish: Produkt Cuprymina mogą odbierać, stosować i podawać tylko upoważnione osoby w określonych warunkach klinicznych.
Swedish: (MBq: megabecquerel, becquerel är enheten för mätning av radioaktivitet)
Polish: (MBq: megabekerel, bekerel jest jednostką pomiaru radioaktywności) - Pozostałe składniki to kwas solny (0,1 N) i woda do wstrzykiwań.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceutisk prekursor, lösning
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cuprymina 925 MBq/ml prekursor radiofarmaceutyczny, roztwór
Swedish: Strålningsdosen för de olika organen efter intravenös administrering av ett 64Cu-märkt läkemedel är beroende av den specifika molekyl som radiomärks.
Polish: Dawka promieniowania otrzymywana przez poszczególne narządy po dożylnym podaniu produktu leczniczego znakowanego miedzią 64 zależy od specyficznej cząsteczki znakowanej radioizotopem.
Swedish: Vad Cuprymina är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina Hur läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina används Eventuella biverkningar
Polish: Co to jest produkt Cuprymina i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku znakowanego radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din nukleärmedicinläkare innan du får läkemedel som radiomärkts med Cuprymina.
Polish: W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem leku znakowanego radioizotopem za pomocą produktu Cuprymina należy poradzić się lekarza medycyny nuklearnej.
Swedish: Läs noga bipacksedeln för det läkemedlet.
Polish: Należy dokładnie zapoznać się z treścią ulotki tego leku.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I
Swedish: Doshastighet (nSv/h)
Polish: Skuteczna dawka (podano Sv/1 GBq)
Swedish: Volymen i en injektionsflaska varierar mellan 1 och 3 ml lösning (vilket motsvarar 925 till 2 770 MBq vid kalibreringstiden).
Polish: Objętość jednej fiolki wynosi od 1 do 3 ml roztworu (co odpowiada od 925 do 2770 MBq w czasie kalibracji).
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT För in vitro-radiomärkning.
Polish: SPOSÓB PODAWANIA Do znakowania radioizotopem in vitro
Swedish: Referensnummer
Polish: NUMER SERII
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cuprymina saluförs som en klar och färglös lösning som har fyllts i en 10 ml injektionsflaska av glas.
Polish: Jak wygląda produkt Cuprymina i co zawiera opakowanie Produkt Cuprymina występuje w postaci przejrzystego, bezbarwnego roztworu w szklanych fiolkach
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare eller hälso- och sjukvårdspersonal: Den fullständiga produktresumén för Cuprymina tillhandahålls som ett separat dokument i förpackningen, för att ge hälso- och sjukvårdspersonalen kompletterande vetenskaplig och praktisk information om användningen av detta läkemedel.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego: Pełna Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) produktu Cuprymina jest dostarczona jako osobny dokument w pakiecie dokumentacji produktu.
Swedish: 1 år nyfödd binjurar hjärna bröst gallblåsans vägg 0,00192 0,00230 0,00219 0,00278 0,00453 0,00917 0,0158 nedre tjocktarms vägg 0,0149 0,0160 tunntarm magsäcksvägg övre tjocktarms vägg 0,00 0,00 hjärtvägg njurar lever lungor muskulatur äggstockar bukspottkörtel röd benmärg osteogena celler hud mjälte testiklar thymus sköldkörtel urinblåsans vägg 0,00 0,00 livmoder effektiv dos (Sv/1 GBq tillfört)
Polish: Ściana pęcherzyka żółciowego 0,00192 0,00230 0,00219 0,00278 0,00453 0,00917 0,0158
Swedish: Läkemedel som radiomärkts med Cuprymina kommer bara att användas inom särskilda, kontrollerade områden.
Polish: Cuprymina będą podawane wyłącznie w specjalnych kontrolowanych pomieszczeniach.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller en aktivitet som varierar mellan 925 MBq och 2 770 MBq (vid kalibreringstiden), motsvarande en mängd på 0,25 till 0,75 mikrogram 64Cu.
Polish: Jedna fiolka zawiera aktywność w zakresie od 925 MBq do 2770 MBq (w czasie kalibracji), co odpowiada zawartości 0,25- 0,75 mikrograma miedzi 64.
Swedish: Denna information finns i produktresumén/bipacksedeln för det läkemedel som ska radiomärkas.
Polish: Informacje na ten temat znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego/ulotce dla pacjenta produktu leczniczego, który ma być znakowany radioizotopem.
Swedish: Förfarandets längd Din nukleärmedicinläkare kommer att informera dig om den normala längden på förfarandet innan administreringen av läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej udzieli informacji na temat normalnego czasu trwania zabiegu przed podaniu leku znakowanego radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina.
Swedish: Du kommer att bli ombedd att avbryta amningen, if you need to receive a medicine radiolabelled with Cuprymina.
Polish: Konieczne będzie przerwanie karmienia piersią, jeśli potrzebujesz leku z produktem Cuprymina.
Swedish: Det är inte känt om (64Cu) kopparklorid kan samverka med andra läkemedel eftersom inga särskilda studier har utförts.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono specjalnych badań, nie wiadomo, czy chlorek miedzi (64Cu) może wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Swedish: Efter att administreringen av läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina har genomförts Nukleärmedicinläkaren kommer att berätta om du behöver vidta några särskilda försiktighetsåtgärder efter att du fått läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej udzieli informacji, czy należy zachować jakieś szczególne środki ostrożności po otrzymaniu leku znakowanego radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Ska förvaras i ursprungsförpackningen som skyddar mot strålning, i enlighet med gällande lagstiftning.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które stanowi ochronę przed promieniowaniem, zgodnie z lokalnymi przepisami
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner efter behandling med 64Cu-märkta läkemedel anges i produktresumén/bipacksedeln för det enskilda läkemedel som ska radiomärkas.
Polish: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w następstwie leczenia produktami leczniczymi znakowanymi miedzią 64 jest określony w charakterystyce produktu leczniczego/ulotce dla pacjenta konkretnego produktu leczniczego, który ma być znakowany radioizotopem.
Swedish: 62010 Montecosaro (MC) - Italien
Polish: 62010 Montecosaro (MC)-Włochy
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Ej relevant.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D
Swedish: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italien
Polish: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Włochy
Swedish: Levern, mag-tarmkanalen och njurarna är målorganen för koppartoxicitet efter tillförsel av enstaka och upprepade doser.
Polish: Po podaniu dawki pojedynczej i dawek wielokrotnych docelowymi narządami dla działań toksycznych miedzi są wątroba, przewód pokarmowy i nerki.
Swedish: Kontakta din nukleärmedicinläkare om du har några frågor.
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej nadzorującego zabieg w razie jakichkolwiek wątpliwości.
Swedish: Varjeml lösning innehåller 925 MBq (64Cu) kopparklorid vid kalibreringstiden (01.00 centraleuropeisk tid [CET]), motsvarande minst 0,25 mikrogram 64Cu.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 925 MBq chlorku miedzi (64Cu) w czasie kalibracji (01:00 czasu środkowoeuropejskiego CET), co odpowiada, co najmniej 0,25 mikrograma miedzi 64.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) (64Cu) Kopparklorid, 925MBq/ml vid kalibreringstiden (01.00 MET), motsvarande 0,25 mikrogram Cu).
Polish: Chlorek miedzi (64Cu), 925 MBq/ml w czasie kalibracji (01:00 CET), co odpowiada, 0,25 mikrograma
Swedish: Ytterligare information om användningen av 64Cu-märkta läkemedel vid graviditet och amning anges i produktresumén för det läkemedel som ska radiomärkas.
Polish: Więcej informacji dotyczących stosowania produktów leczniczych znakowanych miedzią 64 w ciąży i w czasie karmienia piersią można znaleźć w charakterystyce produktu leczniczego konkretnego produktu leczniczego, który ma być znakowany radioizotopem.
Swedish: För information om kontraindikationer för enskilda 64Cu-märkta läkemedel som preparerats genom radiomärkning med Cuprymina, se produktresumén/bipacksedeln för varje enskilt läkemedel som ska radiomärkas.
Polish: Informacje dotyczące przeciwwskazań do stosowania poszczególnych produktów leczniczych znakowanych radioizotopem miedzi 64 przygotowywanych przez znakowanie produktem Cuprymina można znaleźć w charakterystyce produktu leczniczego/ulotce dla pacjenta każdego konkretnego produktu leczniczego, który ma być znakowany radioizotopem.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
Swedish: Om du är gravid Läkemedel som radiomärkts med Cuprymina får inte tillföras om du är gravid.
Polish: W przypadku ciąży Kobietom w ciąży nie należy podawać leków znakowanych radioizotopem z zastosowaniem produktu
Swedish: Se produktresumén/bipacksedeln för det enskilda läkemedel som ska radiomärkas.
Polish: Należy zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego/ulotką dla pacjenta konkretnego produktu leczniczego, który ma być znakowany radioizotopem.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Polish: Produkt przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Swedish: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italien
Polish: IT-62010 MONTECOSARO (MC)
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Swedish: Se bipacksedeln för det läkemedel som ska radiomärkas med Cuprymina.
Polish: Należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta leku, który ma być znakowany radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina.
Swedish: För information om särskilda varningar och försiktighetsåtgärder för användande av 64Cu-märkta läkemedel, se produktresumén/bipacksedeln för det läkemedel som ska radiomärkas.
Polish: Informacje dotyczące specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności podczas stosowania produktów leczniczych znakowanych miedzią 64 można znaleźć w charakterystyce produktu leczniczego/ulotce dla pacjenta tego produktu leczniczego, który ma być znakowany radioizotopem.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning:
Polish: W celu uzyskania jakichkolwiek informacji o tym leku należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.
Swedish: Farmakodynamiska egenskaper
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2012.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08-2012.
Swedish: Den 23 augusti 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cuprymina som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: W dniu 23 sierpnia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Cuprymina do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Cuprymina znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Läkaren kommer att säkerställa att riskerna i samband med den radioaktiva exponeringen är mindre än riskerna av själva sjukdomen.
Polish: Lekarz prowadzący upewni się, że ryzyko związane z ekspozycją na promieniowanie jest niższe niż ryzyko wynikające z samej choroby.
Swedish: CHMP ansåg att det inte finns några större säkerhetsproblem vad gäller potentiell koppartoxicitet, eftersom Cuprymina används vid mycket låga doser.
Polish: CHMP uznał, że nie istnieją większe zagrożenia dla bezpieczeństwa związane z potencjalną toksycznością miedzi, ponieważ produkt Cuprymina jest stosowany w bardzo niskich dawkach.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cuprymina.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Cuprymina.
Swedish: Det får inte ges till kvinnor med känd eller misstänkt graviditet.
Polish: Produktu nie wolno stosować u pacjentek, które są w ciąży lub przypuszczają, że mogą być w ciąży.
Swedish: Cuprymina får inte ges direkt till någon patient.
Polish: Produktu Cuprymina nie wolno podawać bezpośrednio żadnemu pacjentowi.