FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die vorliegenden Daten zu allen oben genannten Anwendungsgebieten deuten darauf hin, dass ein klinisches Ansprechen in der Regel innerhalb von 16 Behandlungswochen erzielt wird.
Romanian: Pentru toate indicațiile de mai sus, datele disponibile sugerează faptul că, de obicei, se obține un răspuns clinic într-un interval de 16 săptămâni de tratament.
German: Zudem wurde in einer Studie ein kontinuierliches Behandlungsregime im Vergleich zu einem Regime mit „Wiederholungsbehandlung nach Bedarf" untersucht [SCULPTURE].
Romanian: Suplimentar, un studiu a evaluat schema cronică de tratament comparativ cu o schemă de „readministrare a tratamentului la nevoie" [SCULPTURE].
German: Wenn Sie diese berühren, könnte der Spritzenschutz zu früh aktiviert werden.
Romanian: Dacă le atingeţi, este posibil ca protecţia seringii să se activeze prea devreme.
German: Kontrollieren Sie, ob der grüne Indikator im Fenster erscheint:
Romanian: Verificaţi dacă indicatorul verde umple fereastra:
German: Für andere Patienten mit Psoriasis-Arthritis:
Romanian: Pentru alți pacienți cu artrită psoriazică:
German: 9/l (CTCAE-Grad 4) berichtet.
Romanian: 9/l (grad 4 CTCAE).
German: • Achten Sie auf den 2.
Romanian: • Aşteptaţi cel de-al doilea clic.
German: In all diesen Fällen bringen Sie die gesamte Produktpackung zur Apotheke zurück.
Romanian: În toate aceste cazuri, restituiţi ambalajul întreg la farmacie.
German: • Fieber, grippeähnliche Symptome, nächtliches Schwitzen
Romanian: • febră, simptome asemănătoare gripei, transpiraţie în timpul nopţii
German: • Der Pen kann nun entfernt werden.
Romanian: • Stiloul poate fi acum îndepărtat.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Interleukin-Inhibitoren, ATC-Code: L04AC10
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de interleukină, codul ATC: L04AC10
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht mehr verwenden:
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament:
German: Wenn Sie für die Anwendung der Fertigspritze bereit sind, waschen Sie sich gründlich die Hände mit Wasser und Seife.
Romanian: Când sunteţi gata să utilizaţi seringa, spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
German: Der primäre Endpunkt war ASAS 20 in Woche 16.
Romanian: Criteriul final principal a fost ASAS 20 în săptămâna 16.
German: Abbildung 1 Prozentuale Veränderung des mittleren PASI-Scores gegenüber Studienbeginn im Zeitverlauf in Studie 1 (ERASURE)
Romanian: Figura 1 Modificarea procentuală în timp a mediei scorului PASI faţă de valoarea iniţială în Studiul 1 (ERASURE)
German: In der PsA-Studie 1 wurden ähnliche Ergebnisse beobachtet.
Romanian: În Studiul APs 1 au fost observate răspunsuri similare.
German: Prozentualer Anteil der Responder
Romanian: Procent de respondenți
German: Ältere Patienten (ab 65 Jahre) Es ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Pacienţi vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste această vârstă) Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
German: Die Patienten waren hinsichtlich der Behandlungsgruppe verblindet bis Woche 52 und die Studie wurde bis Woche 156 fortgesetzt.
Romanian: Pacienții au fost distribuiți în regim orb în grupurile de tratament până în săptămâna 52 și studiul a continuat până în săptămâna 156.
German: Der Arzt sollte jedoch eine angemessene Beobachtung der Patienten sicherstellen.
Romanian: Cu toate acestea, medicul trebuie să asigure urmărirea pacienţilor.
German: In der Durchstechflasche verbleibende Lösung darf nicht verwendet werden und ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Romanian: Orice soluţie rămasă în flacon nu trebuie utilizată şi trebuie eliminată în conformitate cu cerinţele locale.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Name und die Chargennummer des verabreichten Produkts dokumentiert werden.
Romanian: Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate cu atenție.
German: Eine Neutropenie <1,0-0,5 x 10
Romanian: Neutropenia <1,0-0,5x10
German: Davon erhielten mehr als 11.700 Patienten mindestens ein Jahr lang Secukinumab.
Romanian: Dintre aceştia, peste 11700 pacienţi au fost expuşi la secukinumab timp de minimum un an.
German: Schwerwiegende allergische Reaktion - Anzeichen können sein:
Romanian: Reacţie alergică gravă - semnele pot include:
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Secukinumab bei Schwangeren vor.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea secukinumab la femeile gravide.
German: Bei Patienten, die die „Wiederholungsbehandlung bei Bedarf" erhielten, konnte das Ansprechen nicht in angemessener Weise aufrechterhalten werden, weshalb ein fixes monatliches Erhaltungsregime empfohlen wird.
Romanian: Pacienţii randomizaţi pentru a li se administra o schemă de „readministrare a tratamentului la nevoie" nu au obţinut o menţinere adecvată a răspunsului şi, prin urmare, se recomandă o schemă de întreţinere lunară, fixă.
German: Die Clearance war dosisund zeitunabhängig.
Romanian: Clearance-ul a fost independent de doză şi timp.
German: Die Wirkung von Secukinumab auf die Fertilität beim Menschen wurde nicht untersucht.
Romanian: Efectul secukinumab asupra fertilităţii umane nu a fost evaluat.
German: • Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului
German: Es gab keine Berichte von schwereren Neutropenie-Fällen.
Romanian: Nu au fost raportate cazuri de neutropenie mai severă.
German: Drücken Sie die Nadel vollständig hinein, um sicherzustellen, dass das gesamte Arzneimittel verabreicht werden kann.
Romanian: Introduceţi acul complet pentru a vă asigura că medicamentul poate fi administrat complet.
German: Das Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung muss vor der Anwendung rekonstituiert werden.
Romanian: Pulberea pentru soluţie injectabilă trebuie reconstituită înainte de utilizare.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde für 24 Stunden bei 2ºC bis 8ºC nachgewiesen.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 24 ore, la temperaturi între 2ºC şi 8ºC.
German: Nur für Betreuer oder medizinisches Fachpersonal:
Romanian: Numai pentru aparţinători şi profesionişti din domeniul sănătăţii:
German: • Drücken Sie den Pen fest auf Ihre Haut, um mit der Injektion zu beginnen.
Romanian: • Apăsaţi stiloul ferm pe piele pentru a începe injectarea.
German: Es wurden keine tierexperimentellen Studien zur Beurteilung des kanzerogenen Potenzials von Secukinumab durchgeführt.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale pentru a evalua potenţialul carcinogen al secukinumab.
German: Die entsprechenden Häufigkeitskategorien der jeweiligen unerwünschten Arzneimittelwirkungen beruhen zudem auf der folgenden Konvention: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: În plus, categoria de frecvenţă corespunzătoare fiecărei reacţii adverse se bazează pe următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Ein statistisch signifikanter Unterschied hinsichtlich des ACR-20-Ansprechens gegenüber Placebo wurde in Woche 3 erreicht.
Romanian: O diferență semnificativă din punct de vedere statistic a ACR 20 comparativ cu placebo a fost atinsă în săptămâna 3.
German: Dieser zeigt an, dass die Injektion fast abgeschlossen ist.
Romanian: Acesta indică faptul că injectarea este aproape finalizată.
German: Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Verfalldatum überschritten ist.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul dacă data de expirare a trecut.
German: Anschließend besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wann Sie sich die nächste Dosis spritzen sollen.
Romanian: Apoi adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a discuta când trebuie să injectaţi doza următoare.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Januar 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 03. September 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 3 septembrie 2019
German: Alle Patienten wurden ab der erstmaligen Anwendung der Studienmedikation bis zu 52 Wochen lang nachbeobachtet.
Romanian: Toţi pacienţii au fost urmăriţi timp de până la 52 săptămâni după prima administrare a tratamentului de studiu.
German: Tabelle 6 Veränderung des modifizierten Sharp-Gesamtscores bei Psoriasis-Arthritis
Romanian: Tabelul 6 Modificarea scorului Sharp total modificat în artrita psoriazică
German: Klinisch relevante, aktive Infektion, z. B. aktive Tuberkulose (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Infecţie activă, importantă din punct de vedere clinic, de exemplu, tuberculoză activă (vezi pct. 4.4).
German: Sie müssen den Pen fest auf Ihre Haut gedrückt halten, bis ein grüner Indikator im Fenster erscheint und sich nicht mehr bewegt.
Romanian: Trebuie să ţineţi stiloul ferm apăsat pe piele până când vedeţi indicatorul verde că a umplut fereastra şi s-a oprit.
German: • Schwere allergische Reaktion mit Schock (anaphylaktische Reaktion)
Romanian: • reacție alergică severă , însoțită de șoc anafilactic (reacție anafilactică)
German: Wenn Sie glauben, dass Sie allergisch sein könnten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Cosentyx anwenden.
Romanian: Dacă credeţi să sunteţi alergic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza Cosentyx.
German: Solche Anzeichen sind unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen" in Abschnitt 4 aufgeführt.
Romanian: Astfel de semne sunt enumerate la „Reacţii alergice grave" la pct. 4.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, ärztlichen Rat einzuholen, wenn Zeichen oder Symptome einer möglichen Infektion auftreten.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să solicite asistență medicală dacă apar semne sau simptome ale unei infecții.
German: Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn der Pen eine dieser Sicherheitsanforderungen nicht erfüllt.
Romanian: Contactaţi farmacistul dacă stiloul nu îndeplineşte cerinţele acestor verificări.
German: In klinischen Studien wurde keine erhöhte Anfälligkeit für Tuberkulose festgestellt.
Romanian: În studiile clinice, nu a fost raportată susceptibilitatea la tuberculoză.
German: Cosentyx wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) empfohlen, da das Arzneimittel in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Romanian: Cosentyx nu este recomandat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) deoarece nu a fost studiat la această categorie de pacienţi.
German: Diese Verbesserungen wurden bis zu Woche 52 aufrechterhalten.
Romanian: Aceste îmbunătățiri au fost menținute până în săptămâna 52.
German: ** p-Werte versus Etanercept: p=0,0250
Romanian: ** valori p comparativ cu etanercept: p=0,0250
German: Das Sicherheitsprofil von Secukinumab ist über alle Indikationen hinweg konsistent.
Romanian: Profilul de siguranță al secukinumab este același pentru toate indicațiile.
German: In allen Studien war der primäre Endpunkt das ACR-20-Ansprechen gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR).
Romanian: În toate studii, criteriul final principal a fost răspunsul conform Colegiului American de Reumatologie 20 (American College of Rheumatology (ACR) 20).
German: • wenn Sie vor kurzem geimpft wurden oder bei Ihnen eine Impfung vorgesehen ist.
Romanian: • dacă aţi fost vaccinat recent sau dacă urmează să vi se efectueze un vaccin.
German: • wenn Sie gegenwärtig eine andere Psoriasis-Behandlung erhalten, zum Beispiel mit einem anderen Immunsuppressivum oder eine Phototherapie mit Ultraviolett-(UV-)Licht.
Romanian: • dacă vi se administrează orice alt tratament pentru psoriazis, cum sunt alte imunosupresoare sau fototerapie cu ultraviolete (UV).
German: Zu Ihrer und der Sicherheit und Gesundheit anderer dürfen Nadeln und gebrauchte Spritzen niemals wiederverwendet werden.
Romanian: Pentru siguranţa şi sănătatea dumneavoastră şi a celorlalţi, acele şi seringile utilizare nu trebuie refolosite.
German: Was ist Cosentyx und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Cosentyx şi pentru ce se utilizează
German: • wenn Sie allergisch gegen Secukinumab oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la secukinumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
German: Die Zubereitung der Lösung zur subkutanen Injektion muss ohne Unterbrechung und mit aseptischer Technik erfolgen.
Romanian: Prepararea soluţiei pentru injectare subcutanată trebuie făcută fără întrerupere şi cu asigurarea că se utilizează o tehnică aseptică.
German: Secukinumab sollte bei Patienten mit aktiver Tuberkulose jedoch nicht angewendet werden.
Romanian: Cu toate acestea, secukinumab nu trebuie administrat la pacienţii cu tuberculoză activă.
German: In seltenen Fällen wurde das Auftreten einer Neutropenie <0,5x10
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de neutropenie <0,5x10
German: ASAS partielle Remission, %
Romanian: Remisiune parțială ASAS, %
German: • wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Romanian: • dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
German: • Fußpilz (Tinea pedis)
Romanian: • piciorul atletului (tinea pedis)
German: Bereiche mit Narben oder Dehnungsstreifen sind zu vermeiden.
Romanian: Evitaţi zonele cu cicatrice sau vergeturi.
German: Wenn das Verfalldatum überschritten ist, bringen Sie die gesamte Packung zur Apotheke zurück.
Romanian: Dacă a expirat, restituiţi ambalajul întreg la farmacie.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Secukinumab 150 mg und 300 mg wurden entweder im Vergleich zu Placebo oder im Vergleich zu Etanercept bewertet.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa secukinumab 150 mg şi 300 mg au fost evaluate comparativ fie cu placebo, fie cu etanercept.
German: Otitis externa
Romanian: Otită externă
German: • Verwenden Sie den Pen innerhalb von 5 Minuten nach
Romanian: • Utilizaţi stiloul în interval de 5 minute de la scoaterea capacului.
German: Immunglobuline gehen in die Muttermilch über, und es ist nicht bekannt, ob Secukinumab nach der Aufnahme systemisch resorbiert wird.
Romanian: Imunoglobulinele sunt excretate în laptele uman şi nu se cunoaşte dacă secukinumab este absorbit sistemic după ingerare.
German: Nicht verwenden, wenn das Sicherheitssiegel beschädigt ist.
Romanian: Nu utilizaţi dacă sigiliul de siguranţă este rupt.
German: Teil einer Bündelpackung.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv.
German: Ergebnis (p-Wert versus Placebo)
Romanian: Rezultat (valoare p comparativ cu placebo)
German: Sichtfenster, Etikett mit Verfalldatum
Romanian: Fereastră, etichetă şi data de expirare
German: Die Daten deuten darauf hin, dass Secukinumab die humorale Immunantwort auf die Meningokokken- bzw. Influenza-Impfstoffe nicht unterdrückt.
Romanian: Datele sugerează că secukinumab nu suprimă răspunsul imun umoral la vaccinurile antimeningococice şi antigripale.
German: Die Wirkung von Secukinumab setzte bereits in Woche 2 ein.
Romanian: Debutul acțiunii secukinumab a apărut încă din săptămâna 2.
German: Die Nadelschutzkappe der Spritze kann Trockenkautschuk (Latex) enthalten und sollte nicht von Personen berührt werden, die empfindlich auf diese Substanz reagieren.
Romanian: Capacul acului seringii poate conţine cauciuc uscat (latex), care nu trebuie manevrat de persoane sensibile la această substanţă.
German: Vierzig Prozent der Teilnehmer der Studien 1 und 2 bearbeiteten das Psoriasis Symptom Diary©.
Romanian: Patruzeci de procente dintre participanţii la Studiile 1 şi 2 au finalizat Psoriasis Symptom Diary©/Jurnalul simptomelor psoriazisului.
German: Ein neuer und unbenutzter Cosentyx SensoReady-Pen (für eine 300-mg-Dosis sind 2 Pens erforderlich).
Romanian: Un stilou nou şi neutilizat Cosentyx SensoReady (sunt necesare 2 stilouri pentru o doză de 300 mg).
German: Studie 1
Romanian: Studiu 1
German: Drücken Sie die Luftbläschen heraus und schieben Sie den Kolben bis zur 1,0-ml-Markierung vor.
Romanian: Scoateţi bulele de aer şi împingeţi pistonul până la gradaţia de 1,0 ml.
German: Ersetzen Sie die aufgesetzte Kanüle durch eine 27G x ½″ Kanüle.
Romanian: Înlocuiţi acul ataşat cu acul de 27G x ½″.
German: Halten Sie den Kolben vollständig nach unten gedrückt, während Sie die Spritze 5 Sekunden lang in dieser Position halten.
Romanian: Ţineţi pistonul apăsat complet şi menţineţi seringa în această poziţie timp de 5 secunde.
German: In einer Studie mit Plaque-Psoriasis-Patienten wurden keine Wechselwirkungen zwischen Secukinumab und Midazolam (CYP3A4-Substrat) beobachtet.
Romanian: Într-un studiu la pacienți cu psoriazis în plăci, nu s-a observat nicio interacțiune între secukinumab și midazolam (substrat CYP3A4).
German: Die meisten der folgenden Nebenwirkungen sind leichter bis mittelschwerer Natur.
Romanian: Majoritatea următoarelor reacţii adverse sunt uşoare până la moderate.
German: Die Verbesserung in beiden Endpunkten war bei Secukinumab-Patienten, die die Behandlung bis zur Woche 24 fortsetzten, dauerhaft.
Romanian: Îmbunătățirea ambelor criterii finale a fost susținută la pacienții cu secukinumab care au continuat tratamentul până în săptămâna 24.
German: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankreich
Romanian: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Franţa
German: Die folgenden Informationen sind für Ärzte oder medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii.
German: Rund 15 bis 25 % der Patienten in den Phase-III-Studien wiesen zu Studienbeginn eine Psoriasis-Arthritis (PsA) auf.
Romanian: Aproximativ 15 până la 25% dintre pacienţii din studiile de fază III aveau artrită psoriazică (APs) la momentul iniţial.
German: Diese Patienten sollten engmaschig beobachtet werden.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape.
German: Basierend auf einer populationspharmakokinetischen Analyse mit einer begrenzten Anzahl älterer Patienten (n=71 für Alter ≥65 Jahre und n=7 für Alter ≥75 Jahre) war die Clearance bei älteren Patienten mit der Clearance bei Patienten unter 65 Jahren vergleichbar.
Romanian: Pe baza analizei farmacocinetice populaţionale la un număr limitat de pacienţi vârstinici (n=71 cu vârsta ≥65 ani şi n=7 cu vârsta ≥75 ani), clearance-ul la pacienţi vârstnici şi la pacienţii cu vârste sub 65 ani a fost similar.
German: Cosentyx ist eine Langzeitbehandlung.
Romanian: Cosentyx este un tratament de lungă durată.
German: • Den Pen nicht einfrieren.
Romanian: • Nu congelaţi stiloul.
German: Lesen Sie diese Hinweise vor der Injektion VOLLSTÄNDIG durch.
Romanian: Citiţi INTEGRAL aceste instrucţiuni înainte de injectare.
German: Oraler Herpes
Romanian: Herpes oral
German: Es ist nicht bekannt, ob Secukinumab in die Muttermilch übergeht.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă secukinumab se excretă în laptele uman.
German: Gleichzeitige immunsuppressive Therapie
Romanian: Terapie imunosupresoare concomitentă
German: Eine Injektion in Hautbereiche, die von Psoriasis betroffen sind, sollte wenn möglich vermieden werden.
Romanian: Dacă este posibil, trebuie evitată injectarea în zonele de piele afectate de psoriazis.
German: Bei Patienten mit latenter Tuberkulose ist vor Beginn einer Behandlung mit Secukinumab eine Anti-TuberkuloseTherapie in Betracht zu ziehen.
Romanian: La pacienţii cu tuberculoză latentă trebuie avută în vedere terapia antituberculoasă înaintea iniţierii tratamentului cu Cosentyx.
German: Die Verbesserungen des HAQ-DI-Scores waren unabhängig von einer vorherigen Exposition gegenüber TNFα-Inhibitoren.
Romanian: Au fost observate îmbunătățiri ale scorului HAQ-DI indiferent de expunerea anterioară la medicamente anti-TNFα
German: Entfernen Sie die Plastikkappe von der Durchstechflasche.
Romanian: Scoateţi capacul de plastic de pe flacon.
German: Bei manchen Patienten mit zunächst unvollständigem Ansprechen kommt es im Verlauf bei Fortführung der Behandlung über 16 Wochen hinaus zu Verbesserungen.
Romanian: Unii pacienți care prezintă un răspuns inițial parțial pot obține ulterior îmbunătățiri la continuarea tratamentului după cele 16 săptămâni.
German: Die am häufigsten gemeldeten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) sind Infektionen der oberen Atemwege (am häufigsten Nasopharyngitis, Rhinitis).
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacţii adverse la medicament (RA) sunt infecţii ale căilor respiratorii superioare (cel mai frecvent, rinofaringită, rinită).
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, die gesamte Menge an Cosentyx entsprechend den Hinweisen in der Packungsbeilage zu injizieren.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să injecteze întreaga cantitate de Cosentyx în conformitate cu instrucţiunile furnizate în prospect.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen, zu stillen.
Romanian: • Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct 6.6.
German: Im Falle einer Überdosierung wird zu einer Überwachung des Patienten auf Zeichen oder Symptome von unerwünschten Wirkungen sowie zur sofortigen Einleitung einer geeigneten symptomatischen Behandlung geraten.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă ca pacientul să fie monitorizat pentru a se identifica orice semne sau simptome ale reacţiilor adverse şi să se instituie imediat tratament simptomatic adecvat.
German: Sollte sich bei einem Patienten eine schwerwiegende Infektion entwickeln, ist der Patient engmaschig zu beobachten, und die Behandlung mit Secukinumab sollte bis zum Abklingen der Infektion unterbrochen werden.
Romanian: Dacă un pacient prezintă o infecție gravă, pacientul trebuie monitorizat atent și secukinumab nu trebuie administrat până la rezolvarea infecției.
German: Tabelle 3 Zusammenfassung des klinischen Ansprechens in Psoriasis-Studie 2 (FIXTURE)
Romanian: Tabelul 3 Rezumat al răspunsului clinic din Studiul 2 privind psoriazisul (FIXTURE)
German: • Halten Sie den Pen fest auf Ihre Haut gedrückt.
Romanian: • Continuaţi să ţineţi stiloul ferm apăsat pe piele.
German: Tabelle 1 Liste der Nebenwirkungen in klinischen Studien und nach Markteinführung
Romanian: Tabelul 1 Lista reacţiilor adverse din studii clinice și din experiența de după punerea pe piață
German: Die Durchstechflasche NICHT umdrehen.
Romanian: NU inversaţi flaconul.
German: Frauen im gebärfähigen Alter sollen während und für mindestens 20 Wochen nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Romanian: Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze o metodă eficientă de contracepţie în timpul tratamentului şi timp de minimum 20 săptămâni după tratament.
German: Der Großteil der IgG-Elimination erfolgt über intrazellulären Katabolismus nach einer Flüssigphasenoder rezeptorvermittelten Endozytose.
Romanian: Cea mai mare parte a eliminării IgG are loc prin catabolism intracelular, după faza lichidă sau endocitoză mediată de receptori.
German: Es wurde eine Zunahme von mukosalen oder kutanen Candidosen verzeichnet, was in Einklang mit dem Wirkmechanismus steht, doch handelte es sich um leichte bis mittelschwere, nicht-schwerwiegende Fälle, die auf eine Standardbehandlung ansprachen und kein Absetzen der Behandlung erforderten.
Romanian: A existat o creştere a candidozei mucoaselor sau pielii, în concordanţă cu mecanismul de acţiune, dar cazurile au fost uşoare sau moderate ca severitate, non-grave, care au răspuns la tratamentul standard şi nu au necesitat încetarea tratamentului.