FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: the CVMP has recommended variations of the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection to be administered to cattle and pigs (see Annex I) in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in line with recommended changes in the product information as set out in Annex III.
Polish: aneks I) w celu zmiany treści charakterystyk, oznakowania i ulotek dołączanych do opakowań produktów leczniczych weterynaryjnych zgodnie z zaleconymi zmianami w informacjach o produkcie określonymi w aneksie III.
English: Groups of 5 animals were treated at a dose of 4 mg/kg bw once a day for 3 days, and slaughtered at days 30, 40, 50 and 60 after the last administration.
Polish: W grupach liczących po 5 prosiąt podawano lek w dawce 4 mg/kg mc. raz na dobę przez 3 dni i dokonywano uboju po 30, 40, 50 i 60 dniach od podania ostatniej dawki.
English: C. For Gentavall 5 mg/ml listed in Annex I (Marketing Authorisation Holder: Mevet S.A.U.)
Polish: C. Dla produktu Gentavall 5 mg/ml wymienionego w aneksie I (podmiot odpowiedzialny: Mevet S.A.U.)
English: Radnička cesta 48 10000 Zagreb Croatia
Polish: 10000 Zagreb
English: Where cattle and/or pigs have already been approved as target species and provided that the maximum total dose of gentamicin, as recommended in the product information, does not exceed 24 mg gentamicin base per kg bw in cattle and 50 mg gentamicin base per kg bw in pigs, the wording below relating to the relevant species should be used:
Polish: Jeśli bydło i (lub) świnie są zatwierdzone jako gatunki docelowe i przy zastrzeżeniu, że dawka maksymalna zalecana w dokumentach informacyjnych dotyczących leku nie przekracza 24 mg gentamycyny na kg mc. u bydła i 50 mg gentamycyny na kg mc. u świń, należy stosować poniższe sformułowania dotyczące odpowiedniego gatunku:
English: The study involved calves of less than 1 month of age.
Polish: Badanie prowadzono na prosiętach w pierwszym miesiącu życia.
English: Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej produktu leczniczego weterynaryjnego
English: Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 139 days.
Polish: Wstrzyknięcie domięśniowe lub dożylne: Mięso i podroby: 139 dni.
English: gentamicin 40000 UI/ml
Polish: gentamycyna 40000 UI/ml
English: Residue depletion in pig meat and offal
Polish: Zanikanie pozostałości w mięsie i podrobach wieprzowych
English: Cattle (calves up to 250 kg), pigs (suckling pigs), horses not intended for human consumption, dogs, cats
Polish: Bydło (cielęta do 250 kg), świnie (prosięta ssące), konie nieprzeznaczone na ubój do spożycia przez ludzi, psy, koty domięśniowo, powoli dożylnie
English: C-17, Km 17 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Polish: 08150 Parets del Valles (Barcelona)
English: Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 103 days.
Polish: Wstrzyknięcie domięśniowe lub dożylne: Mięso i podroby: 103 dni.
English: The dose administered was 4 mg/kg bw with a 12 hours interval on the first day, and afterwards at 24 hours intervals, until day 5 inclusive.
Polish: Zwierzętom podawano dawkę 4 mg/kg mc. w odstępach 12-godzinnych pierwszego dnia, a następnie co 24 godziny do piątego dnia włącznie.
English: Only one product (Gentamicin Bremer Pharma, authorised in Latvia, MAH: Bremer Pharma) recommends a higher total dose, of 80 mg gentamicin base per kg bw.
Polish: Dzięki tej metodzie otrzymuje się zalecany ekstrapolowany okres karencji 214 dni na podstawie maksymalnej zalecanej dawki dla większości produktów, tj. 50 mg gentamycyny na kg mc. Tyko w przypadku jednego produktu (Gentamicin Bremer Pharma, dopuszczony do obrotu na Łotwie, podmiot odpowiedzialny: Bremer Pharma) zaleca się większą dawkę całkowitą, 80 mg gentamycyny na kg mc.
English: Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 192 days.
Polish: Wstrzyknięcie domięśniowe lub dożylne: Mięso i podroby: 192 dni.
English: Kidney, liver, fat, muscle, and injection site were analysed.
Polish: Poddano analizie nerki, wątrobę, tłuszcz, tkankę mięśniową i miejsce wstrzyknięcia.
English: IM, IV: Meat and offal: 139 days.
Polish: Domięśniowo, dożylnie: Mięso i podroby: 139 dni.
English: IM, IV: Meat and offal: 103 days.
Polish: Domięśniowo, dożylnie: Mięso i podroby: 103 dni.
English: Calves, foals and piglets at the age of one month
Polish: Cielęta, źrebięta i prosięta w wieku jednego miesiąca domięśniowo, podskórnie, powoli dożylnie
English: Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 228 days.
Polish: Wstrzyknięcie domięśniowe lub dożylne: Mięso i podroby: 228 dni.
English: The study concerns animals weighing 23 to 27 kg. Groups of only 3 animals were treated at a dose of 4 mg/kg bw every 12 hours for 4.5 days (9 injections), and slaughtered at days 15 and 60 after the last administration.
Polish: W grupach liczących tylko po 3 cielęta podawano lek w dawce 4 mg/kg mc. co 12 godzin przez 4,5 dnia (9 wstrzyknięć) i dokonywano uboju po 15 i 60 dniach od podania ostatniej dawki.
English: Kidney, liver, and the injection site (core and surrounding) were analysed using a validated HPLC/MS-MS method.
Polish: Nerki, wątrobę i miejsce wstrzyknięcia (rdzeń i otoczenie) poddano analizie zwalidowaną metodą HPLC/MS-MS.
English: Cattle, calves, pigs
Polish: Bydło, cielęta, świnie domięśniowo
English: IM, IV: Meat and offal: 192 days.
Polish: Domięśniowo, dożylnie: Mięso i podroby: 192 dni.
English: Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 214 days.
Polish: Wstrzyknięcie domięśniowe lub dożylne: Mięso i podroby: 214 dni.
English: No surrounding control injection site was sampled.
Polish: Nie pobierano próbek z miejsc wokół miejsca wstrzyknięcia.
English: Cattle (calves), pigs (piglets), birds (chicks, turkeys), dogs, cats
Polish: Bydło (cielęta), świnie (prosięta), drób (kurczęta, indyki), psy, koty domięśniowo, powoli dożylnie
English: Kidney, liver, muscle, fat and the injection site were analysed.
Polish: Poddano analizie nerki, wątrobę, tkankę mięśniową, tłuszcz i miejsce wstrzyknięcia.
English: At day 70, the last sampling point, the concentration of gentamicin still exceeded the MRLs in all liver and kidney samples, with some values amounting to more than 2x the current MRL in kidney and more than 3x in liver.
Polish: W 70. dniu badania, kiedy pobrano ostatnie próbki, stężenie gentamycyny we wszystkich próbkach pobranych z wątroby i nerek nadal przekraczało MRL, przy czym niektóre wartości stężenia w nerkach były ponad dwukrotnie wyższe, a w wątrobie ponad trzykrotnie wyższe od obowiązujących wartości MRL. Na podstawie tych danych nie można ustalić wiarygodnej długości okresu karencji.
English: Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 12 mg gentamicin base per kg bw in cattle and pigs, the wording below should be used:
Polish: Jeśli dawka maksymalna zalecana w dokumentach informacyjnych dotyczących leku nie przekracza 12 mg gentamycyny na kg mc. u bydła i świń, należy stosować poniższe sformułowania:
English: Groups of 4 to 5 animals were slaughtered at days 3, 10, 17, 27, 67 and 89 after the last administration.
Polish: Uboju dokonano po 3, 10, 17, 27, 67 i 89 dniach od podania ostatniej dawki leku, w grupach liczących po 4 lub 5 zwierząt.
English: Cattle, pigs, horses
Polish: Bydło, świnie, konie domięśniowo
English: Laboratorios Maymo, S.A.
Polish: Hiszpania Laboratorios Maymo, S.A. Via Augusta, 302
English: Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 5 mg gentamicin base per animal in pigs, the wording below should be used:
Polish: Jeśli dawka maksymalna zalecana w dokumentach informacyjnych dotyczących leku nie przekracza 5 mg gentamycyny na jedno zwierzę w przypadku świń, należy stosować poniższe sformułowania:
English: Calves, pigs, dogs
Polish: Bydło, świnie, psy
English: Kidney, liver, skin+fat, muscle, and injection site (core and surrounding) were analysed using a validated HPLC/MS-MS method.
Polish: Nerki, wątrobę, skórę i tłuszcz, tkankę mięśniową i miejsce wstrzyknięcia (rdzeń i otoczenie) poddano analizie zwalidowaną metodą HPLC/MS-MS.
English: Genta-Kel 5% gentamicin 50 mg/ml
Polish: Genta-Kel 5% gentamycyna 50 mg/ml
English: Kidney, liver, fat, muscle, and injection site (core and surrounding) were analysed using a validated HPLC/MS-MS method.
Polish: Nerki, wątrobę, tłuszcz, tkankę mięśniową i miejsce wstrzyknięcia (rdzeń i otoczenie) poddano analizie zwalidowaną metodą HPLC/MS-MS.
English: Groups of 5 animals each were slaughtered at 14, 42, 70 and 112 days after the last administration.
Polish: Uboju dokonano po 14, 42, 70 i 112 dniach od podania ostatniej dawki leku, w grupach liczących po 5 zwierząt.
English: IM, IV: Meat and offal: 214 days.
Polish: Domięśniowo, dożylnie: Mięso i podroby: 214 dni.
English: GENTAMICINA FP 10% gentamicin 100 mg/ml
Polish: GENTAMICINA FP 10% gentamycyna 100 mg/ml
English: Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 50 mg gentamicin base per kg bw in pigs, the wording below should be used:
Polish: Jeśli dawka maksymalna zalecana w dokumentach informacyjnych dotyczących leku nie przekracza 50 mg gentamycyny na kg mc. u świń, należy stosować poniższe sformułowania:
English: Another study in pigs is available in relation to the product Vetrigen (MAH: Ceva Sante Animale).
Polish: Przedłożono wyniki innego badania na świniach dotyczącego produktu Vetrigen (podmiot odpowiedzialny: Ceva Sante Animale), ale badanie to nie było zgodne z DLP.
English: IM, IV: Meat and offal: 228 days.
Polish: Domięśniowo, dożylnie: Mięso i podroby: 228 dni.
English: Where the maximum total dose, as recommended in the product information, is up to 80 mg gentamicin base per kg bw in cattle, the wording below should be used:
Polish: Jeśli dawka maksymalna zalecana w dokumentach informacyjnych dotyczących leku nie przekracza 80 mg gentamycyny na kg mc. u bydła, należy stosować poniższe sformułowania:
English: Kidney, liver, and the injection site were analysed.
Polish: Poddano analizie nerki, wątrobę i miejsce wstrzyknięcia.
English: Cattle, pigs
Polish: Bydło, świnie domięśniowo
English: Genta-kel 10% gentamicin 100 mg/ml
Polish: Genta-kel 10% gentamycyna 100 mg/ml
English: Cattle, pigs, horses, dogs, cats
Polish: Bydło, świnie, konie, psy, koty domięśniowo
English: Cattle, pigs, dogs cattle, pigs: IM dogs: IM or SC
Polish: Bydło, świnie: domięśniowo psy: domięśniowo lub podskórnie
English: Cattle, pigs, dogs, cats, pet birds
Polish: Bydło, świnie, psy, koty, ptaki domowe domięśniowo, dożylnie, podskórnie
English: Cattle (calves up to 250 kg), nonfood-producing horses, dogs, cats
Polish: Bydło (cielęta do 250 kg), konie nieprzeznaczone na ubój, psy, koty domięśniowo, powoli dożylnie
English: Groups of 4 animals were slaughtered at days 40, 45 and 50 after the last administration.
Polish: Uboju dokonano po 40, 45 i 50 dniach od podania ostatniej dawki leku, w grupach liczących po 4 zwierzęta.
English: Cattle, calves, pigs, horses, foals, dogs, cats
Polish: Bydło, cielęta, świnie, prosięta, konie, psy, koty domięśniowo, dożylnie, podskórnie
English: Kidney, liver, fat, muscle and the injection site, with no control surrounding sample, were analysed using a microbiological method, for which no adequate validation data are available.
Polish: Analizie metodami mikrobiologicznymi, dla których nie są dostępne odpowiednie dane walidacyjne, poddawano nerki, wątrobę, tłuszcz, tkankę mięśniową oraz miejsce wstrzyknięcia, bez kontroli wokół miejsca wstrzyknięcia.
English: GENTA-JECT 10% gentamicin 100 mg/ml
Polish: Genta-ject 10% gentamycyna 100 mg/ml
English: Genta-ject 10% gentamicin 100 mg/ml
Polish: GENTA-JECT 10% gentamycyna 100 mg/ml
English: Lithuania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24m
Polish: Dopharma Research B.V.
English: Cattle, pigs, dogs, cats
Polish: Bydło, świnie, psy, koty domięśniowo
English: Cattle (calves up to 250 kg), nonfood-producing horses
Polish: Bydło (cielęta do 250 kg), konie nieprzeznaczone na ubój domięśniowo, powoli dożylnie
English: Cattle, dogs, cats IM, SC, slow IV
Polish: Bydło, psy, koty domięśniowo, podskórnie, powoli dożylnie
English: Cattle, calves, pigs, piglets, weaners, horses, foals, dogs, cats
Polish: Bydło, cielęta, świnie, prosięta, prosięta odsadzone od maciory, konie, źrebięta, psy, koty domięśniowo, dożylnie, podskórnie
English: Calves, piglets, dogs, cats
Polish: Cielęta, prosięta, psy, koty domięśniowo
English: Cattle (calves up to 250 kg), nonfood-producing horses, dogs
Polish: Bydło (cielęta do 250 kg), konie nieprzeznaczone na ubój, psy domięśniowo, powoli dożylnie
English: Calves, dogs, cats
Polish: Cielęta, psy, koty domięśniowo
English: Overall, a withdrawal period cannot be derived from this study.
Polish: Dlatego też na podstawie tego badania nie można było ustalić długości okresu karencji.
English: SC, IM, slow IV
Polish: domięśniowo, podskórnie, powoli dożylnie
English: Cattle, pigs, dogs IM, SC, slow IV
Polish: Bydło, świnie, psy, koty domięśniowo, powoli dożylnie, podskórnie
English: Prahova
Polish: Prahova Romania
English: Belgium VMD nv Hoge Mauw 900
Polish: VMD nv
English: This medicine is the same as Aprovel, which is already authorised in the European Union (EU).
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Aprovel, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: It is available as tablets (75, 150 and 300 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (75, 150 i 300 mg).
English: The main benefit was on the effect on blood creatinine levels.
Polish: Najważniejszą korzyścią był wpływ na poziom kreatyniny we krwi.
English: Irbesartan Zentiva was used for two years or more.
Polish: Lek Irbesartan Zentiva stosowano przez okres dwóch lat lub dłużej.
English: The full EPAR for Irbesartan Zentiva can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Irbesartan Zentiva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Previously known as Irbesartan Winthrop.
Polish: Lek wcześniej znany pod nazwą Irbesartan Winthrop.
English: Treatment is started at 150 mg once a day and is usually increased to 300 mg once a day.
Polish: Leczenie rozpoczyna się od dawki 150 mg raz na dobę, którą zazwyczaj zwiększa się do dawki 300 mg raz na dobę.
English: There was a 23% relative risk reduction compared with amlodipine.
Polish: W porównaniu z amlodypiną względne obniżenie ryzyka wyniosło 23%.
English: The usual recommended dose of Irbesartan Zentiva is 150 mg once a day.
Polish: Zalecana dawka leku Irbesartan Zentiva wynosi zazwyczaj 150 mg raz na dobę.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Irbesartan Zentiva.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Irbesartan Zentiva.
English: It must not be used in women who are more than three months pregnant.
Polish: Leku nie wolno stosować u kobiet od czwartego miesiąca ciąży.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Irbesartan Winthrop on 19 January 2007.
Polish: W dniu 19 stycznia 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Irbesartan Winthrop do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Irbesartan Zentiva.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Irbesartan Zentiva do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: Irbesartan Zentiva is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Polish: Irbesartan Zentiva jest lekiem zawierającym substancję czynną irbesartan.
English: The name of the medicine was changed to Irbesartan Zentiva on 6 February 2012.
Polish: W dniu 6 lutego 2012 r. nazwę leku zmieniono na Irbesartan Zentiva.
English: For more information about treatment with Irbesartan Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Irbesartan Zentiva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Other information about Irbesartan Zentiva
Polish: Inne informacje dotyczące leku Irbesartan Zentiva
English: Irbesartan Zentiva was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients and with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Polish: Działanie leku Irbesartan Zentiva porównywano z placebo u 712 pacjentów lub z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (atenololem, enalaprilem lub amlodypiną) u 823 pacjentów.
English: The CHMP decided that Irbesartan Zentiva's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Irbesartan Zentiva przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
English: The active substance in Irbesartan Zentiva, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Polish: Substancja czynna leku Irbesartan Zentiva, irbesartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona działanie w organizmie hormonu zwanego angiotensyną II.
English: When used with hydrochlorothiazide, the effects of the two medicines were additive.
Polish: W skojarzeniu z hydrochlorotiazydem działanie obu leków się kumulowało.
English: This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke.
Polish: Pozwala to na obniżenie ciśnienia tętniczego, zmniejszając ryzyko powikłań związanych z nadciśnieniem tętniczym, takich jak udar.
English: In this study, Irbesartan Zentiva was compared with placebo and with amlodipine.
Polish: W tym badaniu lek Irbesartan Zentiva porównywano z placebo i amlodypiną.
English: For the treatment of kidney disease, Irbesartan Zentiva was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
Polish: W niewydolności nerek lek Irbesartan Zentiva poddano ocenie w dwóch dużych badaniach z udziałem łącznie 2326 pacjentów z cukrzycą typu 2.
English: Irbesartan Zentiva must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Polish: Leku Irbesartan Zentiva nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na irbesartan lub którykolwiek składnik produktu.
English: EPAR summary for the public irbesartan
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa irbesartan
English: The company that makes Aprovel has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Zentiva.
Polish: Firma wytwarzająca lek Aprovel wyraziła zgodę na wykorzystywanie danych naukowych dotyczących leku Aprovel dla leku Irbesartan Zentiva.
English: If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other medicines for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Polish: Jeśli ciśnienie krwi nadal nie jest wystarczająco kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę lub można
English: One study looked at markers of kidney damage by measuring whether the kidneys were releasing the protein albumin into the urine.
Polish: W pierwszym z badań oceniano markery uszkodzenia nerek, sprawdzając, czy nerki wydalały albuminy białka do moczu.
English: In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan Zentiva is added to some other treatments for hypertension.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 lek Irbesartan Zentiva dodaje się do niektórych innych leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym.
English: Irbesartan Zentiva is also used to treat kidney disease in adults with hypertension and type 2 diabetes.
Polish: Lek Irbesartan Zentiva stosuje się również w leczeniu choroby nerek u osób dorosłych z nadciśnieniem i cukrzycą typu 2.
English: The most common side effect with Irbesartan Zentiva (seen in more than 1 patient in 10) is dizziness, hyperkalaemia (high blood potassium levels).
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem leku Irbesartan Zentiva (obserwowanym u więcej niż 1 na 10 pacjentów) są zawroty głowy i hiperkalemia (podwyższony poziom potasu we krwi).
English: Irbesartan Zentiva is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure).
Polish: Lek Irbesartan Zentiva stosuje się w leczeniu osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (podwyższone ciśnienie krwi).
English: In the first kidney disease study, Irbesartan Zentiva was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
Polish: W pierwszym badaniu nad niewydolnością nerek lek Irbesartan Zentiva okazał się skuteczniejszy niż placebo w zmniejszeniu ryzyka uszkodzenia nerek, zgodnie z pomiarem ilości wydalanego białka.
English: Irbesartan Zentiva in combination with aliskiren-containing medicines (used to treat essential hypertension) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Polish: Nie wolno stosować produktu Irbesartan Zentiva w połączeniu z lekami zawierającymi aliskiren (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym pierwotnym) u osób z cukrzycą lub z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.
English: In the second kidney disease study, Irbesartan Zentiva reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant or dialysis, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
Polish: W drugim badaniu nad niewydolnością nerek lek Irbesartan Zentiva zmniejszał o 20% - w porównaniu z placebo - względne ryzyko podwojenia poziomu kreatyniny we krwi, przeszczepu nerek lub konieczności przeprowadzenia dializy, lub też zgonu pacjenta w trakcie badania.
English: What benefit has Irbesartan Zentiva shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Irbesartan Zentiva zaobserwowano w badaniach?
English: A starting dose of 75 mg can be used in patients receiving haemodialysis (a blood clearance technique) or in patients over 75 years of age.
Polish: U pacjentów poddawanych hemodializie (technika oczyszczania krwi) lub pacjentów powyżej 75. roku życia początkowa dawka wynosi 75 mg.
English: The second study looked at whether Irbesartan Zentiva increased the time taken until the patients' blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
Polish: W drugim z badań oceniano, czy lek Irbesartan Zentiva wpływa na wydłużenie u pacjentów okresu do podwojenia się poziomu kreatyniny w osoczu (marker niewydolności nerek), wystąpienia potrzeby przeszczepu nerek lub dializy, lub zgonu.
English: In the blood pressure studies, Irbesartan Zentiva was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Polish: Badania nad obniżaniem ciśnienia tętniczego wykazały, że lek Irbesartan Zentiva był skuteczniejszy niż placebo pod względem obniżania rozkurczowego ciśnienia krwi oraz że lek wykazuje podobne działanie, jak inne leki przeciwnadciśnieniowe.
English: Irbesartan Zentiva was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
Polish: Wpływ leku Irbesartan Zentiva na obniżenie ciśnienia krwi oceniano pierwotnie w 11 badaniach.
English: What is the risk associated with Irbesartan Zentiva?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Irbesartan Zentiva?
English: What is Irbesartan Zentiva?
Polish: Co to jest lek Irbesartan Zentiva?