FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Клопидогрел TAD може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Clopidogrel TAD EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Bulgarian: • са прекарали наскоро инфаркт на миокарда (сърдечен удар).
Latvian: • nesen bijis miokarda infarkts (sirdslēkme).
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при инфаркт на миокарда с „елевация на ST сегмента") или до 12 месеца (при нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда „без Qзъбец").
Latvian: Tai seko 75 mg standartdeva vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu pacientiem) vai līdz 12 mēnešiem (nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta bez Q zoba pacientiem).
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Клопидогрел TAD?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Clopidogrel TAD lietošanu?
Bulgarian: Това спира „слепването" на тромбоцитите, като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен удар или инсулт.
Latvian: Tas novērš trombocītu "salipšanu", samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.
Bulgarian: Агенцията препоръча Клопидогрел TAD да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Aģentūra ieteica Clopidogrel TAD apstiprināt lietošanai ES.
Bulgarian: Възможно е на някои от пациентите да е поставен стент (къса тръба) в артерия, за да се предотврати затварянето ѝ;
Latvian: Dažiem pacientiem, iespējams, agrāk artērijā bijis ievadīts stents (īsa caurule), lai novērstu tās nosprostošanos;
Bulgarian: Острият коронарен синдром включва група заболявания на сърцето, сред които сърдечни удари и нестабилна стенокардия (остра гръдна болка).
Latvian: Akūts koronārais sindroms ir virkne sirds problēmu, tostarp sirdslēkmes un nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs).
Bulgarian: Това означава, че Клопидогрел TAD е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel TAD ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Клопидогрел TAD.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clopidogrel TAD.
Bulgarian: Лечението с Клопидогрел TAD може да бъде започнато от седмия ден до шестия месец след инсулта;
Latvian: Clopidogrel TAD terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Bulgarian: При остър коронарен синдром лечението обикновено започва с натоварваща доза от четири таблетки.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu ārstēšana parasti jāsāk ar četru tablešu piesātinošo devu.
Bulgarian: При остър коронарен синдром и атриална фибрилация Клопидогрел TAD се използва в комбинация с аспирин в доза, която не трябва да е по-голяма от 100 mg.
Latvian: Akūta koronārā sindroma un priekškambaru fibrilācijas gadījumā Clopidogrel TAD lieto kombinācijā ar aspirīnu, kura deva nedrīkst pārsniegt 100 mg.
Bulgarian: Лечението с Клопидогрел TAD може да бъде започнато от няколко дни до 35 дни след удара;
Latvian: Clopidogrel TAD terapiju var sākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Клопидогрел TAD пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Clopidogrel TAD lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Клопидогрел TAD е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka atbilstoši ES prasībām šīm zālēm ir pierādīta ar Plavix salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Bulgarian: имат заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се прилага в комбинация с аспирин (друго лекарство, което предотвратява образуването на кръвни съсиреци).
Latvian: • ir slimība, ko dēvē par "akūtu koronāro sindromu" - šādā gadījumā šīs zāles jālieto kombinācijā ar aspirīnu (citām zālēm, kas novērš asins recekļu veidošanos).
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Клопидогрел TAD.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Clopidogrel TAD lietošanu.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Клопидогрел TAD прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Clopidogrel TAD pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Клопидогрел TAD е лекарство, което се използва за предотвратяване на проблеми, причинени от кръвни съсиреци при възрастни, които:
Latvian: Clopidogrel TAD ir zāles pieaugušajiem asins recekļu izraisītu problēmu profilaksei, ja:
Bulgarian: • са прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка).
Latvian: • nesen bijis išēmisks insults (insults, ko radījusi traucēta kādas smadzeņu daļas asinsapgāde).
Bulgarian: имат периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
Latvian: • ir perifērā artēriju slimība (asinsrites traucējumi artērijās).
Bulgarian: Какво представлява Клопидогрел TAD и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Clopidogrel TAD un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: • имат атриална фибрилация (неравномерни бързи свивания на горните сърдечни камери), като в такива случаи е необходимо да се прилага заедно с аспирин.
Latvian: • ir priekškambaru fibrilācija (sirds augšējo kambaru neregulāra paātrināta saraušanās) gadījumos, kad šīs zāles jālieto kombinācijā ar aspirīnu.
Bulgarian: Клопидогрел TAD се предлага под формата на таблетки, съдържащи 75 mg клопидогрел (clopidogrel).
Latvian: Clopidogrel TAD ir pieejamas kā tabletes, kas satur 75 mg klopidogrela.
Bulgarian: К (други лекарства за предотвратяване на кръвни съсиреци) и при които има малък риск от кръвоизлив.
Latvian: K vitamīna antagonistus (citas zāles, kas novērš asins recekļu veidošanos) un kuriem asiņošanas risks ir neliels.
Bulgarian: Тъй като Клопидогрел TAD е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Latvian: Tā kā Clopidogrel TAD ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Bulgarian: Използва се при пациенти с поне един рисков фактор за сърдечносъдово събитие, напр. сърдечен удар или инсулт, които не могат да приемат антагонисти на витамин
Latvian: Šīs zāles lieto pacienti, kuriem ir vismaz viens asinsvadu traucējumu riska faktors, piemēram, sirdslēkme vai insults, pacienti, kuri nedrīkst lietot
Bulgarian: Тъй като Клопидогрел TAD е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel TAD ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Plavix ir bioekvivalentas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Клопидогрел TAD:
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel TAD
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Клопидогрел TAD, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Clopidogrel TAD lietošanu.
Bulgarian: Клопидогрел TAD съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Latvian: Clopidogrel TAD satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Bulgarian: Клопидогрел TAD е „генерично лекарство".
Latvian: Clopidogrel TAD ir ģenēriskas zāles.
Bulgarian: Защо Клопидогрел TAD е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel TAD tika apstiprinātas?
Bulgarian: Активното вещество в Клопидогрел TAD, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Latvian: Clopidogrel TAD aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors.
Bulgarian: Как се използва Клопидогрел TAD?
Latvian: Kā lieto Clopidogrel TAD?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Клопидогрел TAD?
Latvian: Kāda ir Clopidogrel TAD ieguvumu un riska attiecība?
Bulgarian: Кръвта се съсирва поради агрегацията (слепване) на специални клетки в нея, наречени тромбоцити.
Latvian: Asinis sarec, jo notiek īpašu asins šūnu - trombocītuagregācija (salipšana).
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване clopidogrel
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Bulgarian: Как действа Клопидогрел TAD?
Latvian: Kā Clopidogrel TAD darbojas?
Bulgarian: Клопидогрел TAD се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: Clopidogrel TAD var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Клопидогрел TAD, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 23. septembrī izsniedza Clopidogrel TAD reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Как е проучен Клопидогрел TAD?
Latvian: Kā noritēja Clopidogrel TAD izpēte?
Bulgarian: 28003 MADRID, Spain
Latvian: 28003 MADRID,
Bulgarian: Edificio Britania 4ºIzq.
Latvian: Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Bulgarian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,
Latvian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Bulgarian: Reddy's 75 mg
Latvian: Clopidogrel Dr. Reddy's 75 mg
Bulgarian: 28 x 1 таблетка (календарна опаковка)
Latvian: 28 x 1 tabletes (kalendāriepakojums)
Bulgarian: Път на въвеждане
Latvian: Ievadīšanas veids Saturs
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество/а или към някое от помощните вещества.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Bulgarian: Сравнителната разлика в антитромботичния отговор между генотипните групи варира между проучванията, в зависимост от използвания за оценка на отговора метод, но обикновено е по-висок от 30%.
Latvian: Antitrombotiskās atbildes reakcijas relatīvā atšķiriība starp genotipa grupām pētījumos atšķīrās atkarībā no atbildes reakcijas novērtēšanai izmantotās metodes, bet parasti tā ir lielāka par 30%.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 42 000 пациенти включени в клинични изпитвания, от които повече от 9 000 пациенти лекувани в продължение на 1 година или по-дълго.
Latvian: Klopidogrela drošība novērtēta vairāk nekā 42 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskos pētījumos, ieskaitot vairāk nekā 9000 pacientu, kas tika ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен удар) възникнал през последните 7
Latvian: • ja Jums ir bijis asiņu receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējo septiņu dienu laikā;
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Bulgarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Холандия
Latvian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nīderlande
Bulgarian: В петото кохортно изпитване (n=2 208; Simon), повишена честота на инцидентите е наблюдавана само при слаби метаболизатори.
Latvian: Piektajā kohortu pētījumā (n=2208; Simon) lielāks traucējumu biežums tika novērots tikai cilvēkiem ar vāju metabolismu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Данните от клиничните изпитвания са в подкрепа на употребата на клопидогрел до 12 месеца, като максимален ефект е бил наблюдаван на 3-ия месец (вж. точка 5.1).
Latvian: Klīniskā pētījuma dati apstiprina lietošanas ilgumu līdz 12 mēnešiem, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt apakšpunktu 5.1.).
Bulgarian: При пациентите над 75-годишна възраст, клопидогрел трябва да бъде започнат без натоварваща доза.
Latvian: Pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, klopidogrela lietošanu jāsāk bez piesātinošās devas.
Bulgarian: Тяхната честота е определена като се използва следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
Bulgarian: Тъй като изпитването CARPIE е нямало възможността да оцени ефикасността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в намаляването на относителния риск при отделните
Latvian: Tā kā CAPRIE pētījumā nebija plānots novērtēt efektivitāti konkrētās apakšgrupās, nav skaidrs, vai relatīvā riska mazināšanās atšķirība starp slimībām ir īsta vai gadījuma rezultāts.
Bulgarian: Вътречерепен кръвоизлив (при някои случаи е съобщено за
Latvian: Intrakraniāla asiņošana (ziņots
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на клопидогрел при деца и юноши не е установена.
Latvian: • Bērni Klopidogrela drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem vēl nav noskaidrota.
Bulgarian: Ако възникне кървене, трябва да се приложи
Latvian: Ja vērojama asiņošana, jāveic atbilstoša ārstēšana.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако Ви предстои планова операция (включително
Latvian: • jums jāpastāsta savam ārstam, ja tiek plānota ķirurģiska operācija (arī zobu) ;
Bulgarian: При стационарно състояние, средното инхибиращо ниво наблюдавано при доза от 75 mg дневно е било между 40% и 60%.
Latvian: Līdzsvara stāvoklī vidējais inhibīcijas līmenis, kas novērots lietojot 75 mg dienā, bija 40-60%.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, така както е описана във версия 8 от ноември 2009, представена в Модул 1.8.1. на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди и докато лекарственият продукт е на
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kā tas aprakstīts 8. versijā no 2009.gada novembra, kas uzrādīta Reģistrācijas pieteikuma 1.8.1. modulī.
Bulgarian: Изпитванията при животни не са показали пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt apakšpunktu 5.3.).
Bulgarian: Други алели свързани с намаления метаболизъм включват CYP2C19*4, *5, *6, *7, и*8, но те се срещат по-рядко в общата популация.
Latvian: Citas alēles, kas saistītas ar samazinātu metabolismu, ir CYP2C19*4, *5, *6, *7 un *8, bet kopumā iedzīvotājiem tās sastopamas retāk.
Bulgarian: Не е имало повишен брой на случаи на масивно кървене с клопидогрел + АСК през първите 7 дни след коронарен байпас при пациенти, които са спрели терапията за повече от 5 дни преди операцията (4,4% клопидогрел + АСК спрямо 5,3% плацебо + АСК).
Latvian: Nenovēroja masīvas asiņošanas biežuma palielināšanos, lietojot klopidogrelu + ASS, 7 dienu laikā pēc koronārās artērijas šuntēšanas operācijas pacientiem, kas pārtrauca terapiju vairāk nekā piecas dienas pirms operācijas (4,4% klopidogrels + ASS salīdzinājumā ar 5,3% placebo + ASS).
Bulgarian: Когато е прилаган на кърмещи плъхове, клопидогрел е довел до леко изоставане в развитието на потомството.
Latvian: Lietojot žurkām, kas zīda mazuļus, klopidogrels nedaudz aizkavēja pēcnācēju attīstību.
Bulgarian: Оптималната схема на прилагане за слаби метаболизатори все още не е определена (вж. точка 5.2).
Latvian: Optimālā deva cilvēkiem ar vāju metabolismu vēl nav noteikta (skatīt apakšpunktu 5.2).
Bulgarian: Clopidogrel Teva Generics B.V. принадлежи към група лекарства наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Latvian: Clopidogrel Teva Generics B.V. pieder pie zāļu grupas, ko sauc par prettrombocītu līdzekļiem.
Bulgarian: Данни от изпитването CAPRIE са показали, че фенитоин и толбутамид могат безопасно да се прилагат едновременно
Latvian: CAPRIE pētījuma dati liecina, ka fenitoīnu un tolbutamīdu var droši lietot vienlaikus ar klopidogrelu.
Bulgarian: Вие може да проверите деня на който за последен път сте взели таблетката, като погледнете календарните дни отпечатани върху блистера.
Latvian: 28x1 tablešu iepakojumam Jūs varat pārbaudīt dienu, kad pēdējo reizi esat lietojis tableti, izmantojot kalendāru, kas uzdrukāts uz blistera.
Bulgarian: В CLARITY и едно от кохортните изпитвания (n=65; Trenk), честотата на сърдечносъдовите инциденти не се е различавала значително в зависимост от генотипа.
Latvian: CLARITY un vienā no kohortu pētījumiem (n=765; Trenk) kardiovaskulāru gadījumu biežums nozīmīgi neatšķīrās pēc genotipa.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās atsevišķās devas.
Bulgarian: Този ефект е следствие от статистически значимото намаление на честотата на МИ [287 (4,6%) в групата лекувана с клопидогрел и 363 (5,8%) в групата с плацебо].
Latvian: Šo labvēlīgo ietekmi noteica statistiski nozīmīga MI sastopamības mazināšanās [287 (4,6%) klopidogrela grupā un 363 (5,8%) placebo grupā].
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Latvian: Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm , kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Bulgarian: В CLARITY е имало общо увеличение на случаите на кървене в групата с клопидогрел + АСК (17,4%) спрямо групата с плацебо + АСК (12,9%).
Latvian: CLARITY pētījumā bija vispārēja asiņošanas palielināšanās klopidogrela + ASS grupā (17,4%) salīdzinājumā ar placebo + ASS grupu (12,9%).
Bulgarian: Няма доказателства, че други лекарства, намаляващи стомашната киселинност като H2 блокерите (с изключение на циметидин, който е инхибитор на CYP2C19) или антиацидите повлияват антитромбоцитната активност на клопидогрел.
Latvian: Nav pierādījumu, ka citas zāles, kas samazina kuņģa skābes līmeni, piemēram, H2 blokatori (izņemot cimetidīnu, kas ir CYP2C19 inhibitors) vai antacīdi līdzekļi, ietekmē klopidogrela antiagregācijas darbību.
Bulgarian: Ако забравите да приемете доза Clopidogrel Teva Generics B.V., но си спомните в рамките на 12 часа за пропуснатата доза, вземете таблетката веднага и следващата таблетка в обичайното време.
Latvian: Ja Jūs aizmirstat lietot Clopidogrel Teva Generics B.V. devu, bet atceraties to 12 stundu laikā no parastā tablešu lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Bulgarian: Въпреки това, клопидогрел и АСК са прилагани едновременно до една година (вж. точка
Latvian: Tomēr klopidogrels un ASS ir lietoti vienlaikus līdz 1 gadam ilgi (skatīt apakšpunktu 5.1.).
Bulgarian: Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето.
Latvian: • ja Jūs iegriežat sev vai savainojat sevi, var paiet ilgāks laiks nekā parasti līdz asiņošana apstājas.
Bulgarian: Намаленият CYP2C19 метаболизъм при междинни и слаби метаболизатори понижава Cmax и AUC на активния метаболит с 30 - 50% след натоварващи дози от 300 или 600 mg и поддържаща доза от 75 mg.
Latvian: Samazināts CYP2C19 metabolisms cilvēkiem ar vidēji izteiktu vai vāju metabolismu samazināja aktīvā metabolīta Cmax un AUC par 30-50% pēc 300 vai 600 mg piesātinošas devas un 75 mg balstdevas lietošanas.
Bulgarian: Според данните, намалени антитромбоцитни отговори към клопидогрел са описани за междинни и слаби метаболизатори при 21 описани изпитвания, включващи 4 520 индивиди.
Latvian: Līdz šim samazināta antitrombotiska atbildes reakcija pret klopidogrelu ir konstatēta cilvēkiem ar vidēji izteiktu un vāju metabolismu ziņojumos par 21 pētījumu, kurā piedalījās 4520 cilvēki.
Bulgarian: Ако сте получили силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Clopidogrel Teva Generics B.V. (4 таблетки от 75 mg) наведнъж в началото на лечението.
Latvian: Ja Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs (nestabila stenokardija vai sirdslēkme), ārstēšanas sākumā ārsts var Jums dot 300 mg Clopidogrel Teva Generics B.V. (4 tabletes pa 75 mg).
Bulgarian: Ако забременеете докато приемате Clopidogrel Teva Generics B.V., консултирайте се незабавно с Вашия лекар, тъй като употребата на клопидогрел по време на бременност не се препоръчва.
Latvian: Ja Clopidogrel Teva Generics B.V. lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo klopidogrela lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.
Bulgarian: Резултат от понижената експозиция на активния метаболит е пониска тромбоцитна инхибиция или по-висока остатъчна тромбоцитна реактивност.
Latvian: Mazākā aktīvā metabolīta ietekme rada mazāku trombocītu inhibīciju vai lielāku atlikušo trombocītu reaktivitāti.
Bulgarian: UAB "Sicor Biotech"
Latvian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Bulgarian: Връзката между генотипа и резултата от лечението с клопидогрел е оценена в анализи последвали 2 клинични изпитвания (подпроучване CLARITY [n=465] и TRITON-TIMI 38 [n=1 477]) и 5 кохортни проучвания (общо n=6 489).
Latvian: Saistība starp CYP2C19 genotipu un ārstēšanas ar klopidogrelu iznākumu tika vērtēta 2 post hoc klīniska pētījuma analīzēs (CLARITY n=465 un TRITON-TIMI N=1 477 apakšpētījumi) un 5 kohortu pētījumos (pavisam n=6489).
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Холандия
Latvian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nīderlande
Bulgarian: От клиничните и наблюдателни изпитвания е била докладвана противоречива информация за клиничните ефекти на тези фармакокинетични (ФК) и фармакодинамични (ФД) взаимодействия по отношение на основните сърдечно-съдови инциденти.
Latvian: Gan novērojošā, gan klīniskā pētījumā iegūti pretrunīgi dati par šīs farmakokinētiskās (FK) / farmakodinamiskās (FD) mijiedarbības klīnisko ietekmi uz nozīmīgiem kardiovaskulāriem traucējumiem.
Bulgarian: Първичната крайна точка е била появата на запушена артерия свързана с инфаркта на ангиографията преди изписване или смърт, или рецидив на МИ преди коронарната ангиография.
Latvian: Primāri vērtētais raksturlielums bija kombinētsnosprostotā ar infarktu saistītā artērija pirms izrakstīšanas veiktā angiogrammā vai nāve, vai atkārtots MI pirms koronāras angiogrāfijas.