FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 3 I kontrollerede kliniske undersøgelser er hyppigheden af rapporteret hjerteinsufficiens ved pioglitazonbehandling den samme som for placebo-, metformin- og sulfonylurinstof-grupperne, men var forøget ved kombinationsbehandling med insulin.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách bol výskyt srdcového zlyhania pri liečbe pioglitazónom rovnaký ako pri placebe alebo v skupine liečenej metformínom a sulfonylmočovinou, ale bol zvýšený pri podávaní v kombinovanej liečbe s inzulínom.
Danish: Du kan tage dine tabletter i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.
Slovak: Tablety môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Efter to år var glykæmisk kontrol (defineret som HbA1c < 8,0%) opretholdt hos 69% af patienterne behandlet med pioglitazon sammenlignet med 50% af patienterne behandlet med gliclazid.
Slovak: 8,0%) sa po dvoch rokoch udržala u 69% pacientov liečených pioglitazónom v porovnaní s 50% pacientov liečených gliklazidom.
Danish: Hvis du følger en særlig diæt på grund af din diabetes, skal du fortsætte med denne diæt, mens du tager Pioglitazone Teva.
Slovak: Ak dodržiavate špeciálnu diétu pri cukrovke, pokračujte v nej aj počas liečby Pioglitazone Teva.
Danish: Undersøgelser hos mennesker tyder ikke på induktion af det vigtigste inducerbare cytokrom P450, 1A, 2C8/9 og 3A4.
Slovak: U ľudí sa nedokázala indukcia hlavných indukovateľných izoenzýmov cytochrómu P450, 1A, 2C8/9
Danish: Incidensen af frakturer er beregnet til 1,9 frakturer pr. 100 patientår hos de kvinder, der blev behandlet med pioglitazon, og 1,1 frakturer pr. 100 patientår hos de kvinder, der blev behandlet med en komparator.
Slovak: Vypočítaná incidencia zlomenín bola 1,9 fraktúry na 100 rok liečených pacientok pioglitazónom oproti 1,1 fraktúry na 100 rok liečených pacientok komparátorom.
Danish: - hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter), der er utilstrækkeligt reguleret via diæt og motion, og for hvem metformin ikke er velegnet på grund af kontraindikationer eller intolerans som oral kombinationsbehandling, sammen med
Slovak: - u dospelých pacientov (hlavne u pacientov s nadváhou) nedostatočne kompenzovaných diétou a fyzickou aktivitou, pre ktorých nie je metformín vhodný z dôvodu kontraindikácie alebo intolerancie.
Danish: - hvis du er allergisk over for pioglitazon, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pioglitazone Teva
Slovak: - ak ste alergický na pioglitazón alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/ÅÅÅÅ} Andre informationskilder
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Danish: Nervesystemet hypæstesi almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig hovedpine almindelig ikke almindelig svimmelhed almindelig insomni ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig
Slovak: Poruchy nervového systému hypestézia bolesť hlavy časté menej časté závraty nespavosť menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Danish: Denne medicin må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og blisteren efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a pretlačovacom balení po
Danish: Patienterne bør observeres med henblik på tegn og symptomer på hjerteinsufficiens, vægtøgning og ødem.
Slovak: U pacientov sa majú sledovať známky a príznaky srdcového zlyhania,
Danish: Undersøgelser øget vægt6
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie telesnej hmotnosti6
Danish: Når du har taget Pioglitazone Teva i 3-6 måneder, vil din læge undersøge, om medicinen virker.
Slovak: váš lekár po 3 až 6 mesiacoch od začatia užívania lieku skontroluje, či na vás Pioglitazone Teva pôsobí.
Danish: Der er rapporteret om hjerteinsufficiens under anvendelse af pioglitazon post-marketing og hyppigere, når pioglitazon bruges i kombination med insulin og hos patienter med tidligere hjerteinsufficiens.
Slovak: Srdcové zlyhanie bolo pozorované pri podávaní pioglitazónu v praxi a častejšie keď sa pioglitazón podával v kombinácii s inzulínom alebo u pacientov so srdcovým zlyhaním v anamnéze.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Pioglitazone Teva (se også punkt 4)
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Pioglitazone Teva, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika (tiež pozri časť 4):
Danish: I lyset af de potentielle risici ved længerevarende behandling bør den ordinerende læge ved efterfølgende rutinemæssige kontroller bekræfte den kliniske fordel ved pioglitazon (se pkt.
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziko pri dlhodobej liečbe má byť potvrdené pretrvávanie dosiahnutého prínosu liečby pri nasledujúcich bežných kontrolách (pozri časť 4.4).
Danish: Enhver form for makroskopisk hæmaturi bør undersøges før opstart af behandling med pioglitazon.
Slovak: Pred začatím liečby pioglitazónom treba vyšetriť akúkoľvek ľubovoľnú makroskopickú hematúriu.
Danish: Pioglitazone Teva 15 mg tabletter Pioglitazone Teva 30 mg tabletter Pioglitazone Teva 45 mg tabletter
Slovak: Pioglitazone Teva 15 mg tablety Pioglitazone Teva 30 mg tablety Pioglitazone Teva 45 mg tablety
Danish: Pioglitazone Teva 30 mg tabletter EU/1/12/757/011-020
Slovak: Pioglitazone Teva 30 mg tablety EU/1/12/757/011-020
Danish: Pioglitazone Teva 15 mg tabletter EU/1/12/757/001-010
Slovak: Pioglitazone Teva 15 mg tablety EU/1/12/757/001-010
Danish: Symptomerne er usædvanlig åndenød, hurtig vægtstigning eller lokale væskeansamlinger (ødemer).
Slovak: Srdcové zlyhanie sa prejavuje ako dýchavica, rýchle zvýšenie telesnej hmotnosti alebo miestne opuchy (edémy).
Danish: Hvis du holder op med at tage Pioglitazone Teva
Slovak: Ak prestanete užívať Pioglitazone Teva
Danish: Nogle patienter, som har haft type 2-diabetes i mange år og samtidig har hjertesygdom, eller som har haft et slagtilfælde, har udviklet hjertesvigt, når de blev behandlet med Pioglitazone Teva og insulin samtidig.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhotrvajúcim diabetes mellitus 2. typu a srdcovou poruchou alebo predchádzajúcou mozgovou príhodou, ktorí boli liečení Pioglitazone Teva a inzulínom, sa vyvinulo srdcové zlyhanie.
Danish: Der er rapporteret om allergiske reaktioner (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data) hos patienter, der tager pioglitazon.
Slovak: U pacientov užívajúcich pioglitazón boli hlásené alergické reakcie (frekvencia neznáma z dostupných údajov).
Danish: (angivet i punkt 6) - hvis du lider af hjertesvigt eller tidligere har haft hjertesvigt.
Slovak: - ak trpíte srdcovým zlyhaním alebo ste trpeli srdcovým zlyhaním v minulosti.
Danish: Pioglitazone Teva 45 mg tabletter EU/1/12/757/021-030
Slovak: Pioglitazone Teva 45 mg tablety EU/1/12/757/021-030
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Danish: Kontakt lægen hurtigst muligt, hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom usædvanlig åndenød, hurtig vægtstigning eller lokale væskeansamlinger (ødemer).
Slovak: ak sa u vás vyskytnú prejavy a príznaky srdcového zlyhania, ako sú nezvyčajné skrátenie dychu alebo rýchle zvýšenie telesnej hmotnosti alebo lokálny opuch (edém).
Danish: almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) - luftvejsinfektion - synsforstyrrelser - vægtstigning - følelsesløshed ikke almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) - bihulebetændelse (sinuitis) - søvnløshed (insomni)
Slovak: - infekcia dýchacích ciest - poruchy videnia - zvýšenie telesnej hmotnosti - strata citlivosti menej časté (môžu postihovať do 1 zo 100 ľudí)
Danish: 5 Der blev rapporteret ødemer hos 6-9% af patienterne, der blev behandlet i et år med pioglitazon i kontrollerede kliniske studier.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach bol pozorovaný výskyt edémov u 6-9 % pacientov liečených pioglitazónom dlhšie ako jeden rok.
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle
Danish: I PROactive-forsøget (kardiovaskulært risikostudium), som forløb over 3,5 år, fik 44/870 (5,1%; 1,0 frakturer pr. 100 patientår) af de pioglitazonbehandlede kvindelige patienter frakturer.
Slovak: V 3,5-ročnej štúdii kardiovaskulárneho rizika PROactive došlo ku zlomeninám u 44 z 870 pacientok liečených pioglitazónom (5,1%; 1 fraktúra na 100 rok liečených pacientok) v porovnaní s 23 z 905 pacientok liečených komparátorom (2,5%; 0,5 fraktúry na 100 rok liečených pacientok).
Danish: Pioglitazone Teva indeholder pioglitazon.
Slovak: Čo je Pioglitazone Teva a na čo sa používa Pioglitazone Teva obsahuje pioglitazón.
Danish: Der er været sjældne rapporter vedrørende hepatocellulær funktionssvigt under post-marketing undersøgelser (se pkt.
Slovak: Počas postmarketingového sledovania sa opísali zriedkavé prípady hepatocelulárnej dysfunkcie (pozri časť 4.8).
Danish: Du vil få kontrolleret blodsukkeret for at se, om du skal have ændret dosis af Pioglitazone Teva.
Slovak: Vaša krv bude skontrolovaná a dávkovanie Pioglitazone Teva bude podľa potreby upravené.
Danish: Tag Pioglitazone Teva dagligt som foreskrevet.
Slovak: Teva sa snažte užívať denne podľa predpisu.
Danish: Kombinationsbehandling med metformin med sulfonylurea med metformin og sulfonylurea med insulin
Slovak: Kombinácia s metformínom so sulfo nylmočovi nou s metformínom a sulfonylmo čovinou s inzulínom
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcovia
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Pioglitazone Teva indeholder
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Pioglitazone Teva obsahuje - Liečivo je pioglitazón.
Danish: I en poolet analyse af bivirkninger i form af knoglefrakturer fra randomiserede, kontrollerede,
Slovak: Zvýšený výskyt zlomenín u žien bol pozorovaný v súhrnej analýze zlomenín ako nežiaducich účinkov z randomizovaných, kontrolovaných, dvojito zaslepených klinických štúdií, ktoré zahŕňali
Danish: Hos de patienter, der fik pioglitazon og insulin i dette studie, var procentdelen af patienter med hjertesvigt højere hos patienterne ≥ 65 år end hos patienterne under 65 år (9,7 % sammenlignet med 4,0 %).
Slovak: V tejto štúdii u pacientov liečených pioglitazónom a inzulínom vo veku ≥ 65 rokov bolo vyššie percento so srdcovým zlyhaním v porovnaní s pacientmi, ktorí mali menej ako 65
Danish: Dette blev tilskrevet pioglitazons virkning, idet det mindsker den maternelle hyperinsulinæmi, samt øget insulinresistens, som forekommer under graviditet, hvorved de tilgængelige metaboliske substrater til fostrets vækst reduceres.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa zistilo obmedzenie rastu plodu, čo je možné pripísať účinku pioglitazónu na zníženie hyperinzulinémie u matky a zvýšenie inzulínovej rezistencie počas gravidity, čím sa znižuje dostupnosť metabolických substrátov potrebných pre rast plodu.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V*.
Danish: Teva Operations Poland Sp z.o.o.
Slovak: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Tel.:
Danish: Risikofaktorer for blærecancer bør vurderes inden opstart af behandling med pioglitazon (risici omfatter alder, tidligere og nuværende rygevaner, erhvervsmæssig eksponering for visse stoffer, eksponering for kemoterapeutika f.eks. cyclophosphamid eller tidligere strålebehandling i bækkenregionen).
Slovak: (medzi riziká patria vek, fajčenie v anamnéze, expozícia niektorým pracovným alebo chemoterapeutickým prípravkom, napr. cyklofosfamidom, alebo ak je pacient pred liečbou ožarovaný v oblasti panvy).
Danish: Hvis du har glemt at tage Pioglitazone Teva
Slovak: Ak zabudnete užiť Pioglitazone Teva
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z nich.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania edém5
Danish: I PROactive-forsøget, som forløb over 3,5 år, fik 44/870 (5,1%) af de pioglitazonbehandlede kvindelige patienter frakturer.
Slovak: V 3,5-ročnej štúdii PROactive došlo ku zlomeninám u 44 z 870 (5,1%) pacientok liečených pioglitazónom v porovnaní so zlomeninami u 23 z 905 (2,5%) pacientok liečených komparátorom.
Danish: Bivirkning Hyppighed af pioglitazons bivirkninger ved forskellige behandlinger
Slovak: Nežiaduce účinky Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov pioglitazónu podľa liečebného režimu
Danish: I kliniske forsøg af en varighed på op til to år reducerede pioglitazon total plasma triglycerider og frie fedtsyrer og forøgede HDL-kolesterolniveauer sammenlignet med placebo, metformin eller gliclazid.
Slovak: Pri porovnaní s placebom, metformínom alebo gliklazidom v klinických štúdiách trvajúcich až 2 roky pioglitazón redukoval celkové plazmatické hladiny triglyceridov a voľných mastných kyselín a zvyšoval hladinu HDL cholesterolu.
Danish: Kombinationsbehandling med metformin med sulfonylurea med metformin og sulfonylurea med insulin bindevæv
Slovak: Kombinácia s metformínom so sulfo nylmočovi nou s metformínom a sulfonylmo čovinou s inzulínom artralgia bolesť chrbta
Danish: Andre bivirkninger er forekommet hos nogle patienter, når de har taget pioglitazon sammen med anden medicin mod diabetes meget almindelige (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) - lavt blodsukker (hypoglykæmi)
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich pioglitazón s inými antidiabetikami sa vyskytli tieto ďalšie vedľajšie účinky: veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí)
Danish: Pædiatrisk population
Slovak: Balkanpharma
Danish: Der sås ingen øget hyppighed af frakturer hos mænd, der blev behandlet med pioglitazon (1,7%) sammenlignet med komparator (2,1%).
Slovak: U mužov liečených pioglitazónom nebolo pozorované zvýšenie početnosti výskytu zlomenín (1,7%) oproti komparátoru (2,1%).
Danish: En kardiovaskulær endepunktsstudie med pioglitazon er udført hos patienter under 75 år med type 2diabetes mellitus og betydende makrovaskulær sygdom.
Slovak: S pacientmi vo veku do 75 rokov s diabetes mellitus 2. typu a preexistujúcim významným makrovaskulárnym ochorením bola vykonaná štúdia s pioglitazónom sledujúca kardiovaskulárne výsledky liečby.
Danish: Det er en antidiabetisk medicin, der anvendes til behandling af type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinkrævende sukkersyge) hos voksne, når metformin ikke er egnet eller ikke har haft tilstrækkelig virkning.
Slovak: (cukrovka nevyžadujúca aplikáciu inzulínu) u dospelých, keď nie je vhodná liečba metformínom alebo keď liečba týmto liekom nebola dostatočne účinná.
Danish: 31-546, Krakow Polen
Slovak: Poland Sp z.o.o. ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow
Danish: Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du ved en fejltagelse har taget for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager din medicin.
Slovak: Ak náhodou užijete nadmerný počet tabliet, alebo ak niekto iný, prípadne dieťa, užije váš liek, okamžite vyhľadajte pomoc lekára alebo lekárnika.
Danish: komparatorkontrollerede, dobbeltblindede kliniske forsøg med over 8.100 patienter i den pioglitazonbehandlede gruppe og 7.400 patienter i den komparatorbehandlede gruppe, der blev behandlet i op til 3,5 år.
Slovak: Bola vykonaná súhrnná analýza zlomenín hlásených ako nežiaduci účinok v randomizovaných, dvojito zaslepených klinických štúdiách kontrolovaných komparátorom, ktoré zahŕňali 8 100 pacientov liečených pioglitazónom a 7 400 pacientov liečených komparátorom počas až
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pioglitazone Teva
Slovak: Iné lieky a Pioglitazone Teva
Danish: dobbeltblindede kliniske forsøg med over 8.100 patienter på pioglitazon og 7.400 patienter på komparator, der blev behandlet i op til 3,5 år, blev der set en forøget incidens af frakturer hos kvinder.
Slovak: 8 100 pacientov liečených pioglitazónom a 7 400 pacientov liečených komparátorom počas až
Danish: Et klinisk forsøg, hvor pioglitazon blev sammenlignet med gliclazid begge som monoterapi, blev forlænget til en varighed af to år for at undersøge hvornår behandlingen svigter (defineret som forekomst af HbA1c ≥ 8,0% efter de første seks måneders behandling).
Slovak: V dvojročnej štúdii porovnávajúcej kombinované podávanie metformínu spolu s pioglitazónom alebo gliklazidom bola kontrola glykémie meraná ako priemerná zmena HbA1C od počiatočnej hodnoty podobná v prvom roku liečby v obidvoch skupinách.
Danish: Pioglitazone Teva 30 mg tabletter
Slovak: Pioglitazone Teva 30 mg tablety
Danish: Tabletterne er hvide til grålig hvide, runde, konvekse og mærket med ‘30' på den ene side og ‘TEVA' på den anden side.
Slovak: Tablety sú biele až šedobiele, okrúhle, konvexné a označené číslom „30" na jednej strane a „TEVA" na druhej strane.
Danish: Tabletterne er hvide til grålig hvide, runde, konvekse og mærket med ‘45' på den ene side og ‘TEVA' på den anden side.
Slovak: Tablety sú biele až šedobiele, okrúhle, konvexné a označené číslom „45" na jednej strane a „TEVA" na druhej strane.
Danish: 2 Synsforstyrrelser er primært blevet indberettet tidligt i behandlingsforløbet og er relateret til ændringer i blodglucoseværdier.
Slovak: Boli hlásené poruchy zraku najmä na začiatku liečby a súviseli so zmenami hladiny glukózy v krvi kvôli dočasnej zmene pružnosti a indexu lomu šošoviek tak ako je to vidieť u iných hypoglykemických liečebných postupoch.
Danish: • Informationsmaterialet til lægen bør omfatte: Produktresumé, indlægsseddel og en ordinationsvejledning.
Slovak: Vzdelávací balíček lekára má obsahovať: súhrn charakteristických vlastností lieku,
Danish: Tabletterne sluges med vand.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pioglitazone Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pioglitazone Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: Denne dosis skal muligvis øges til 45 mg en gang dagligt efter en til to uger, hvis der er behov for en bedre kontrol af glukosekoncentrationen (blodsukkerkoncentrationen) i blodet.
Slovak: Je možné, že túto dávku bude po jednom alebo dvoch týždňoch potrebné zvýšiť, a to až na 45 mg jedenkrát denne, ak bude potrebná lepšia kontrola glukózy (cukru) v krvi.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Pioglitazone Teva skal anvendes.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Pioglitazone Teva.
Danish: Den anbefalede startdosis af Pioglitazone Teva er 15 eller 30 mg en gang dagligt.
Slovak: Pioglitazone Teva je 15 alebo 30 mg jedenkrát denne.
Danish: Det betyder, at Pioglitazone Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Actos.
Slovak: To znamená, že liek Pioglitazone Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Actos.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pioglitazone Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pioglitazone Teva.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pioglitazone Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pioglitazone Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Pioglitazone Teva?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Pioglitazone Teva?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pioglitazone Teva den 26. marts 2012.
Slovak: Dňa 26. marca 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Pioglitazone Teva anvendes til behandling af type 2-diabetes hos voksne (på 18 år og derover), især overvægtige.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), a to najmä u tých, ktorí majú nadváhu.
Danish: Det aktive stof i Pioglitazone Teva, pioglitazon, gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv producerer.
Slovak: Účinná látka lieku Pioglitazone Teva, pioglitazón, zvyšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
Danish: Behandlingen med Pioglitazone Teva skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke har tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Slovak: Teva sa má skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a prerušiť u pacientov, u ktorých sa nedosiahne dostatočný prínos.
Danish: Pioglitazone Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon.
Slovak: Pioglitazone Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
Danish: Da Pioglitazone Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Danish: Da Pioglitazone Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Actos.
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Actos.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Pioglitazone Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Actos.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pioglitazone Teva s liekom Actos.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pioglitazone Teva.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Teva na trh.
Danish: Pioglitazone Teva bør ikke anvendes til patienter i dialyse (en blodrensningsteknik, der anvendes hos personer med nyresygdom).
Slovak: Liek Pioglitazone Teva nemajú užívať pacienti, ktorí dostávajú dialýzu (technika čistenia krvi používaná u osôb s ochorením obličiek).
Danish: Pioglitazone Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva je tzv. generický liek.
Danish: Hvordan er Pioglitazone Teva blevet undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Pioglitazone Teva skúmaný?
Danish: Hvorfor er Pioglitazone Teva blevet godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Pioglitazone Teva povolený?
Danish: Pioglitazone Teva anvendes som enebehandling til patienter, hos hvem metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva sa podáva ako monoterapia pacientom, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke).
Danish: Andre oplysninger om Pioglitazone Teva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pioglitazone Teva