FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zastoj probave može rezultirati ozbiljnim komplikacijama, stoga je potrebno uzeti u obzir oporavak od opijata u slučaju pretjerane narkoze (vidi dio 4.10).
Estonian: Gastrointestinaalne seiskus võib põhjustada tõsiseid tüsistusi ja ülemäärase narkoosi puhul tuleb kaaluda opiaadi blokeerimist (vt punkti 4.10).
Croatian: Međutim na djeci, takav kontakt može još uvijek rezultirati ozbiljnim izlaganjem fentanilu.
Estonian: Küll aga võib selline kontakt lastele kaasa tuua arvestatava kokkupuute fentanüüliga.
Croatian: MALA DJECA NE SMIJU DIRATI PSE 72 SATA (3 dana) NAKON ŠTO JE RECUVYRA
Estonian: VÄIKESED LAPSED EI TOHI PUUTUDA KOERA 72 TUNNI (3 PÄEVA) JOOKSUL PÄRAST RECUVYRA MANUSTAMIST KOERALE.
Croatian: Izvlačenje otopine iz bočice (vidi Prikaz 2):
Estonian: Lahuse viaalist väljatõmbamine (vt Joonis 2):
Croatian: Maksimalne koncentracije fentanila u plazmi od 0,7 do 4,7 ng/ml dostižu se unutar 10 do 18 sati od primjene doze.
Estonian: Maksimaalne fentanüüli plasmakontsentratsioon (0,7 kuni 4,7 ng/ml) saavutatakse 10 kuni 18 tunni jooksul pärast manustamist.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Fentanil 50 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Fentanüül 50 mg/ml
Croatian: Upotreba štrcaljki koje nisu iz pakovanja ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili čuvanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u štrcaljki može uzrokovati pogrešne doze.
Estonian: Veterinaarravimiga mitte kaasapandud süstalde kasutamine või veterinaarravimi säilitamine süstlas võib viia annustamise ebatäpsuseni.
Croatian: Ne primjenjivati na koži čiji je rožnati sloj (stratum corneum) oštećen ozljedom ili bolešću.
Estonian: Mitte manustada nahale, millel puudub vigastuse või haiguse tõttu intaktne stratum corneum.
Croatian: • Polipropilenska štrcaljka od 3 ml sa silikonskim O-prstenom ugrađenim na čep.
Estonian: • 3 ml, silikoontihendiga kolviga, polüpropüleenist süstal.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ne smije doći u direktan kontakt s usnom šupljinom ili mukoznim membranama psa.
Estonian: Veterinaarravim ei tohi sattuda kontakti koerte suuõõne või limaskestadega.
Croatian: Dva sata prije operacije na psu, preporučena doza (2,6 mg fentanila/kg tjelesne težine) otopine Recuvyra se primjenjuje direktno na kožu psa između lopatica psa.
Estonian: Kaks kuni neli tundi enne operatsiooni kantakse soovitatud annus Recuvyra't (2,6 mg fentanüüli/kg kehamassi kohta) koera abaluude vahelise piirkonna nahale.
Croatian: Ne primjenjivati na druga mjesta osim na dorsalno-skapularnoj regiji.
Estonian: Mitte manustada mujale kui dorsaalselt abaluu piirkonda.
Croatian: Ovaj proizvod smije primijeniti samo veterinar.
Estonian: Antud ravimit tohib manustada ainult veterinaararst.
Croatian: Ako je potrebno, ponovo primijenite nalokson.
Estonian: Vajadusel manustada naloksooni korduvalt.
Croatian: Upotreba veterinarsko-medicinskog proizvoda može rezultirati sušenjem rožnice za vrijeme produljene sedacije.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine võib pikaajalise sedatsiooni korral põhjustada kornea kuivamist.
Croatian: U slučaju slučajnog izlijevanja na kožu, odmah isperite vodom zahvaćene zone, nakon toga operite obilnom količinom sapuna i vode i odmah potražite pomoć liječnika i pokažite liječniku ovo upozorenje, uputu o VMP ili etiketu.
Estonian: Juhuslikul veterinaarravimi sattumisel nahale loputada piirkonda koheselt veega, seejärel pesta piirkonda rohke seebi ja veega ning pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või
Croatian: Tip I boca boje jantara koja sadrži 10 ml otopine, zatvorena sivim čepom od butil gume zapečaćen s dva aluminijska pečata koji se otvaraju vađenjem plastičnog diska sive boje.
Estonian: Merevaik-kollane I tüüpi klaasviaal, mis on suletud halli butüülkummist korgiga ning kaetud kaheosalise alumiiniumkatte ja plastikust „flip-off" kattega.
Croatian: Kao mjera opreza, trudnice ne bi trebale primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohiks Recuvyra't manustada rasedad naised.
Croatian: • Račvasti vrh aplikatora od polikarbonata s 2 račve.
Estonian: • Kaheharuline polükarbonaadist aplikaatorotsik.
Croatian: Nakon što je sjeo, ne uklanjajte adapter.
Estonian: Mitte eemaldada adapterit pärast paigaldamist.
Croatian: Prema tome, α2-adrenergički agonisti moraju se primijeniti s oprezom kod životinja kod kojih je primijenjen veterinarsko-medicinski proizvod radi mogućih dodatnih ili sinergičkih učinaka.
Estonian: Seetõttu tuleb veterinaarravimit saanud loomadel α2-adrenergilisi agoniste kasutada ettevaatusega, sest võib esineda aditiivne või sünergistlik toime.
Croatian: • vrlo rijetke (manje od 1 na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Estonian: • Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud üksikjuhud).
Croatian: Ne primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod na gravidnim kujama ili dojiljama ili na rasplodnim životinjama.
Estonian: Mitte kasutada veterinaarravimit lakteerivatel või tiinetel koertel või suguloomadel.
Croatian: Uređaj za doziranje:
Estonian: Manustamisseade:
Croatian: Ozbiljno predoziranje može rezultirati zatajenjem bubrega nakon hipotenzije koja je rezultat probavne hipomobilnosti.
Estonian: Tõsine üleannustamine võib põhjustada neerupuudulikkust, mis sekundaarselt järgneb gastrointestinaalsest hüpomobiilsusest tingitud hüpotensioonile.
Croatian: U slučaju slučajnog kontakta veterinarsko-medicinskog proizvoda s očima, isperite oči velikom količinom vode i odmah potražite pomoć liječnika.
Estonian: Juhuslikul veterinaarravimi sattumisel silma loputada silma rohke veega ja pöörduda viivitamatult arsti poole.
Croatian: Recuvyra je otopina dizajnirana za pažljivo nanošenje na kožu psa samo od strane veterinara.
Estonian: Recuvyra on lahus, mis on mõeldud teie koera nahale kandmiseks ainult veterinaararsti poolt.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ima uski pojas sigurnosti i važno je točno izmjeriti dozu kako bi se izbjeglo predoziranje.
Estonian: Veterinaarravimil on kitsas terapeutiline laius ning üleannustamise vältimiseks on oluline annus täpselt mõõta.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se upotrebljavati na životinjama sa sustavnim bolestima.
Estonian: Mitte kasutada süsteemsete haigustega loomadel.
Croatian: Ako dijete dođe u oralni kontakt s mjestom primjene u roku od 72 sata od primjene, potrebno je odmah potražiti pomoć liječnika.
Estonian: Kui manustamiskohast satub ravimit lapse suhu 72 tunni jooksul pärast manustamist, tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole.
Croatian: Postavite vrh aplikatora na štrcaljku okretanjem vrha aplikatora u smjeru kazaljke na satu za 1/3 kruga.
Estonian: Ühenda aplikaatoriotsik süstlaga pöörates aplikaatorotsikut 1/3 pööret päripäeva.
Croatian: Ako vaš pas teži više od 20 kg, tada će ostati na klinici najmanje 48 sati nakon primjene Recuvyre.
Estonian: Kui teie koer kaalub enam kui 20 kg, jääb ta kliinikusse vähemalt 48 tunniks pärast Recuvyra manustamist.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST B. MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE- JA KASUTUSPIIRANGUD C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE
Croatian: Utjecaj transdermalnog fentanila mogao bi trajati dulje od utjecaja tvari za oporavak od opioida.
Estonian: Transdermaalse fentanüüli toimed võivad kesta pikemalt kui opioidi antagonistil.
Croatian: Ako je količina koju treba primijeniti veća od 0,5 ml, pomaknite vrh aplikatora na najmanje 2,5 cm od početnog mjesta i primijenite do 0,5 ml.
Estonian: Kui manustatav kogus on suurem kui 0,5 ml, siis liigutada aplikaatorotsik vähemalt 2,5 cm kaugusele esialgsest piirkonnast ning manustada kuni 0,5 ml.
Croatian: 2. Za izvlačenje otopine iz bočice, pritisnite priloženi vrh štrcaljke na središte adaptera i lagano okrenite štrcaljku otprilike ¼ kruga u smjeru kazaljke na satu dok potpuno ne sjedne na svoje mjesto.
Estonian: Lahuse viaalist väljatõmbamiseks suru kaasas oleva süstla ots adapteri keskele ja pööra õrnalt süstalt umbes ¼ pööret päripäeva kuni süstal on täielikult kinnitunud.
Croatian: Pse koji su umjereno sedirani, ne piju vodu i ne jedu svojom voljom dovoljno za stanje koje je iziskivalo operaciju, potrebno je procijeniti radi dehidracije i dati im zalihu tekućine i prehrambenu potporu, po potrebi.
Estonian: Koertel, kes on mõõdukas sedatsioonis ja ei joo vett ega söö vabatahtlikult hulgas, mis on vastav operatsioonieelsele seisundile, tuleb hinnata dehüdratatsiooni ning vajadusel manustada täiendavaid vedelikke ja toitu.
Croatian: Ta depresija može se otkloniti upotrebom tvari kao što je nalokson.
Estonian: See depressioon on tagasi pööratav sobiva blokaatoriga, nt naloksooni kasutamisega.
Croatian: Primjenom umjerenog ravnomjernog pritiska, pritisnite adapter na bočicu dok ne sjedne do kraja.
Estonian: Rakendades õrnalt ühtlast survet suru adapter viaali peale, kuni adapter on paigas.
Croatian: INDIKACIJE Recuvyra kontrolira bol kod pasa koji su prošli veće ortopedijske operacije i operacije mekog tkiva.
Estonian: Recuvyra vähendab valu koertel, kes on läbinud suuremahulise ortopeedilise või pehmete kudede operatsiooni.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Recuvyra 50 mg/ml transdermalna otopina za pse.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Recuvyra 50 mg/ml transdermaalne lahus koertele.
Croatian: Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Estonian: Sverige (Sweden) Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Croatian: Proizvod smije primijeniti samo veterinar.
Estonian: Ravimit tohib manustada ainult veterinaararst.
Croatian: Kad se veterinarsko-medicinski proizvod uzima zajedno s morfijem ili drugim opioidnim vrstama analgetika, potrebno ga je uzimati s oprezom jer njihovi utjecaji nisu ispitani.
Estonian: Koos morfiini või teiste opiodidega tuleb veterinaarravimit kasutada ettevaatusega, sest koostoimeid ei ole uuritud.
Croatian: Fentanyl je snažna tvar koja štedi anestetik.
Estonian: Fentanüül on potentne anesteetikume säästev aine.
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet:
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Croatian: U terenskim ispitivanjima, kod 2% pasa liječenih veterinarsko-medicinskim proizvodom bio je potreban oporavak naloksonom od nuspojava uzrokovanih opijatom (vidi dio 4.10).
Estonian: Kliinilistes katstes vajasid 2% veterinaarravimiga ravitud koertest kõrvaltoimete blokeerimist naloksooniga.
Croatian: Nemojte davati drugu dozu veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Estonian: Mitte manustada teist annust veterinaarravimit.
Croatian: Hrvatska Eli Lilly Regional Operations GmbH
Estonian: Eli Lilly Regional Operations GmbH
Croatian: Nemojte ponovo upotrebljavati štrcaljke.
Estonian: Süstlaid mitte kasutada korduvalt.
Croatian: Pse koji su umjereno sedirani, ne piju vodu i ne jedu svojom voljom potrebno je procijeniti radi dehidracije i dati im zalihu tekućine i prehrambenu potporu, po potrebi.
Estonian: Mõõdukas sedatsioonis koertel, kes ei joo vett ega söö vabatahtlikult, tuleb hinnata dehüdratatsiooni ning vajadusel manustada täiendavaid vedelikke ja toitu.
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo.
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
Croatian: Za transdermalnu primjenu.
Estonian: Transdermaalseks kasutamiseks.
Croatian: U slučaju namjere izvršenja uzastopne operacije na psu koji je prethodno liječen ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potreban je protek od minimalno 7 dana prije primjene naredne doze.
Estonian: Kui varem veterinaarravimiga ravitud koerale on kavandatud järgnev operatsioon, peab järgmisele manustamisele eelnema vähemalt 7 päeva.
Croatian: Postavljanje vrha aplikatora (vidi Prikaz 3):
Estonian: Aplikaatorotsiku ühendamine (vt Joonis 3):
Croatian: Blage nuspojave kao što su sedacija mogu se dogoditi nakon slučajne jednokratne peroralne primjene više od 20 µg/kg fentanila (0,4 µl/kg Recuvyra).
Estonian: Pärast ühekordset juhuslikku, enam kui 20 µg/kg fentanüüli (0,4 µl/kg Recuvyra) suukaudset manustamist võivad tekkida kerged kõrvaltoimed nagu sedatsioon.
Croatian: Prikaz 1. Postavljanje adaptera
Estonian: Adapteri paigaldamine
Croatian: Najviše 0,5 ml smije se primijeniti na jedno područje kože.
Estonian: Ühele nahapiirkonnale võib kanda kuni 0,5 ml lahust.
Croatian: U rijetkim slučajevima, disforija i zadržavanje mokraće također su opaženi.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud düsfooriat ja uriinipeetust.
Croatian: Prema tome, posebne mjere opreza moraju se uzeti u obzir od strane ljudi čiji psi su liječeni s Recuvyrom.
Estonian: Seetõttu tuleb Recuvyra'ga ravitud koerte omanike poolt rakendada erilisi ettevaatusabinõusid.
Croatian: Neotvorena bočica ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Avamata viaali puhul säilitamise eritingimused puuduvad.
Croatian: Nemojte ponovo upotrebljavati vrh aplikatora.
Estonian: Aplikaatorotsikut mitte kasutada korduvalt .
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na štakorima nisu dala dokaze o teratogenim utjecajima ili nuspojavama na plodnost ili na razvoj zametka i ploda.
Estonian: Fertiilsus: Uuringud laborirottidel ei ole tõestanud teratogeenset, reproduktiivtoksilist ega fetotoksilist toimet.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Croatian: Kako biste precizno izvukli točnu količinu, poravnajte vrh O-prstena na klipu štrcaljke s odgovarajućom oznakom na spremniku štrcaljke.
Estonian: Õige koguse lahuse väljatõmbamiseks joonda süstlakolvi ots vastava märgisega süstlasilindril.
Croatian: Potrebno je imati na raspolaganju aparate za održavanje protoka zraka kod pacijenata, za disanje pod naizmjenično pozitivnim tlakom (IPPV) i zalihe kisika.
Estonian: Veenduge, et avatud hingamisteede tagamise, vahelduva positiivse rõhuga ventilatsiooni ning hapniku manustamise vahendid oleksid kättesaadaval.
Croatian: Psi od 20 kg ili teži ostat će na veterinarskoj klinici najmanje 48 sati nakon liječenja Recuvyrom.
Estonian: Koeri, kes kaaluvad 20 kg või enam hoitakse veterinaarkliinikus vähemalt 48 tundi pärast ravi Recuvyra'ga.
Croatian: Primijenite do 0,5 ml na kožu bez pomicanja vrha aplikatora.
Estonian: Manustada nahale kuni 0,5 ml lahust aplikaatorotsikut liigutamata.
Croatian: Vaš veterinar mora primijeniti Recuvyru s oprezom vezano uz ostale morfine ili druge opioide tvari za olakšavanje boli ili α-adrenergičke agoniste jer moguće nuspojave nisu ispitivane.
Estonian: Koos morfiini või teiste opioidsete valuvaigistitega või α-adrenergiliste agonistidega peab veterinaararst kasutama Recuvyra't ettevaatusega, sest võimalikke kõrvaltoimeid pole uuritud.
Croatian: ATCvet kod: QN02AB03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: analgeetikumid; opioidid; fenüülpiperideeni derivaadid ATCvet kood: QN02AB03
Croatian: Centrirajte adapter direktno na vrh bočice.
Estonian: Aseta adapter viaali korgi keskkohale.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Recuvyra 50 mg/ml transdermalna otopina za pse
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Recuvyra 50 mg/ml transdermaalne lahus koertele
Croatian: Nakon što se primijeni na kožu, veterinarsko-medicinski proizvod se brzo suši perkutanom apsorpcijom fentanila.
Estonian: Nahale kantuna kuivab veterinaarravim kiiresti ning toimub fentanüüli perkutaanne imendumine.
Croatian: Dodatni učinci skupine koji mogu biti opaženi nakon primjene fentanila su disforia i zadržavanje mokraće, stoga odgovarajuće mjere opreza trebaju biti u pripremi.
Estonian: Fentanüüli manustamisel võib lisaks täheldada farmakoloogilisele rühmale iseloomulikke nähtuseid nagu düsfooria ja uuriinipeetus, seega tuleb rakendada sobivaid ettevaatusabinõusid.
Croatian: Nemojte davati više od preporučene doze veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Estonian: Mitte manustada veterinaarravimit üle soovitatava annuse.
Croatian: Prozirna, bezbojna do svijetložuta otopina.
Estonian: Selge, värvitu kuni helekollane lahus.
Croatian: Ne otpuhujte višak tekućine sa štrcaljke ili vrha aplikatora jer je i ta količina uračunati dio doze u tablici.
Estonian: Mitte eemaldada süstlast või aplikaatoriotsikust ravimi jääki, sest sellega on arvestatud annustamistabelis.
Croatian: • česte (više od 1 ali manje od 10 životinja u 100 životinja)
Estonian: • Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st)
Croatian: • Ima ispucanu, oštećenu ili bolesnu kožu na mjestu primjene.
Estonian: • Manustamiskohal olev nahk on katki, vigastatud või haigestunud.
Croatian: Nakon primjene kod pasa, nemojte dirati mjesto primjene 5 minuta.
Estonian: Mitte puutuda manustamispiirkonda 5 minuti jooksul pärast koertele manustamist.
Croatian: Možda će biti potrebno izvući zrak iz štrcaljke natrag u bočicu.
Estonian: Vajadusel suru süstlast õhk tagasi viaali.
Croatian: Primjena naloksona od 0,04 mg/kg može se upotrijebiti za oporavak od nuspojava povezanih s topičkim fentanilom.
Estonian: Toopilise fentanüüli kasutamisega seotud kõrvaltoimete tagasipööramiseks võib manustada 0,04 mg/kg naloksooni.
Croatian: primjenjuje ju samo veterinar pomoću posebno dizajniranog aplikatora za jednokratnu upotrebu koji ne sadrži igle.
Estonian: Recuvyra on lahus, mis on mõeldud manustamiseks teie koera abaluude vahelisele nahale (vt joonist) ainult veterinaararsti poolt, kasutades selleks spetsiaalselt disainitud aplikaatorit, mis ei sisalda nõela.
Croatian: Prikaz 2. Izvlačenje otopine iz bočice
Estonian: Lahuse viaalist väljatõmbamine
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Croatian: Češka republika
Estonian: Република България
Croatian: Irska
Estonian: Ireland (Ireland)
Croatian: Menuetului nr. 12
Estonian: Joonis 2.
Croatian: Djelatna tvar: Fentanyl
Estonian: Ravimi manustamine
Croatian: Odložite upotrijebljenu štrcaljku/vrh aplikatora nerazdvojene u odgovarajući spremnik.
Estonian: Visata kasutatud süstal/aplikaatorotsik ühes tükis sobilikku jäätmekonteinerisse.
Croatian: Poluvrijeme života (sati)
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad)
Croatian: Rumunjska
Estonian: România
Croatian: Čuvajte otvorenu bočicu s adapterom u uspravnom položaju.
Estonian: Avatud viaal säilitada adapteriga püstises asendis.
Croatian: • rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja u 10.000 životinja)
Estonian: • Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st)
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno U slučaju da primijetite bilo koji od sljedećih događaja nakon primjene/predoziranja veterinarskomedicinskog proizvoda, potrebno je započeti oporavak : ozbiljna sedacija, nesvjestica, epileptički napadaji, otežano ili abdominalno disanje ili teška hipotenzija.
Estonian: Kui pärast veterinaarravimi manustamist/üleannustamist ilmnevad järgmised tunnused: raske sedatsioon, teadvusetus, krambid, raske või kõhuhingamine või raske hüpotensioon, tuleb rakendada antagonistlikku ravi.
Croatian: Morate informirati vašeg veterinara ako vam je poznata bilo koja od tih okolnosti prije započinjanja liječenja.
Estonian: Kui mõni eelnimetatud tunnus kehtib teie koera kohta, peaksite sellest rääkima veterinaararstile enne ravimi manustamist.
Croatian: • vrlo česte (više od 1 na 10 životinja koje su pokazivale nuspojave tijekom jednog tretmana)•
Estonian: • Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast)
Croatian: Psi s više od 20 kg tjelesne težine moraju ostati u klinici najmanje 48 sati nakon primjene.
Estonian: Koerad kehamassiga üle 20 kg peaksid jääma kliinikusse vähemalt 48 tunniks pärast manustamist.
Croatian: Sastav (koncentracija)
Estonian: pilber: 1000 RÜ; lahusti: 4 ml (250 RÜ/ml)
Croatian: SE-11276 Stockholm Švedska
Estonian: SE-11276 Stockholm Rootsi
Croatian: Ako je ne primijenite u roku od 3 sata, bacite je.
Estonian: Kui te ei ole seda 3 tunni jooksul kasutanud, visake see ära.
Croatian: Uhvatite klip kako je prikazano na sljedećoj slici.
Estonian: Haarake kolvivarrest, nagu järgmisel joonisel näidatud.
Croatian: Nisu dostupni podaci o dugoročnom ishodu.
Estonian: Pikaajalised tulemused ei ole kättesaadavad.
Croatian: Nemojte pokušavati sami sebi dati infuziju ako niste primili ispravnu obuku.
Estonian: Ärge püüdke endale ise infundeerida, kui te ei ole saanud piisavat väljaõpet.
Croatian: Uklonite podvezu.
Estonian: Eemaldage žgutt.
Croatian: Ponoviti svakih 12-24 sata.
Estonian: Korrata iga 12...24 tunni järel.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost tijekom 3 sata na temperaturi do 25
Estonian: Keemilist ja füüsikalist stabiilsust kasutamisel on tõestatud 3 tunni jooksul temperatuuril kuni 25 °C.
Croatian: Važno je pažljivo slijediti preporuke u dijelu 6.3.
Estonian: Kindlasti tuleb rangelt järgida lõigus 6.3 toodud soovitusi.
Croatian: Potrebna razina faktora VIII (% ili IU/dl)
Estonian: Vajalik VIII faktori tase (% või RÜ/dl)
Croatian: Klinička ispitivanja nisu uključila ispitanike starije od 65 godina i više.
Estonian: Kliinilised uuringud ei hõlmanud 65-aasta vanuseid ja vanemaid isikuid.
Croatian: To je posebice važno prilikom promjene laboratorija i/ili korištenog reagensa.
Estonian: See on eriti oluline labori ja/või kasutatavate reaktiivide vahetamisel.
Croatian: Životno opasna krvarenja
Estonian: Eluohtlikud verejooksud
Croatian: Faktor VIII je potreban za zgrušavanje krvi i zaustavljanje krvarenja.
Estonian: VIII faktor on vajalik vere hüübimiseks ja verejooksude peatamiseks.
Croatian: Svaka 24 sata, najmanje 1 dan, do izlječenja.
Estonian: Iga 24 tunni järel, vähemalt ühe päeva vältel seni, kuni saabub paranemine.
Croatian: Nemojte primijeniti ovaj lijek ako primijetite da je zamućen ili sadrži vidljive čestice.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui see on hägune või selles leidub nähtavaid osakesi.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati ReFacto AF bez savjetovanja s Vašim liječnikom.
Estonian: Ärge lõpetage ReFacto AF'i kasutamist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. travnja 2014.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. aprill 1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. aprill 2014
Croatian: Drugi lijekovi i ReFacto AF
Estonian: Muud ravimid ja ReFacto AF
Croatian: Aktivirani faktor VIII djeluje kao kofaktor za aktivirani faktor IX, ubrzavajući pretvorbu faktora X u aktivirani faktor X.
Estonian: Aktiveeritud VIII hüübimisfaktor toimib kui aktiveeritud IX hüübimisfaktori kofaktor, kiirendades X faktori konversiooni aktiveeritud X faktoriks.
Croatian: ReFacto AF ne sadrži von Willebrandov faktor pa stoga nije indiciran u von Willebrandovoj bolesti.
Estonian: ReFacto AF ei sisalda von Willebrandi faktorit ja ei ole seega näidustatud von Willebrandi tõve korral.
Croatian: To je glikoprotein približne molekularne mase od 170 000 Da koji se sastoji od 1438 aminokiselina.
Estonian: See on glükoproteiin, mille molekulmass on ligikaudu 170 000 Da ning mis koosneb 1438 aminohappest.
Croatian: ReFacto AF ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: ReFacto AF'il ei ole toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Croatian: Količina lijeka koja preostane u priboru za infuziju neće utjecati na Vaše liječenje.
Estonian: Infusioonisüsteemi jääv ravimikogus teie ravi ei mõjuta.
Croatian: U slučaju teških alergijskih reakcija, mora se razmotriti druga mogućnost liječenja.
Estonian: Raskete allergiliste reaktsioonide korral tuleb kaaluda alternatiivse ravi kasutamist;
Croatian: Uvijek operite ruke prije provođenja sljedećih postupaka.
Estonian: Enne järgmisi toiminguid peske alati käed.
Croatian: Da bi se korigiralo ovo nepodudaranje, može se uporabiti laboratorijski standard za ReFacto AF (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Selle lahknevuse korrigeerimiseks võib kasutada ReFacto AF'i laboratoorset standardit (vt lõik 5.2).
Croatian: Teški simptomi, uključujući otežano disanje i (skoru) nesvjesticu zahtijevaju hitno liječenje.
Estonian: Rasked sümptomid, sh raskendatud hingamine ja (peaaegu) minestus vajavad kiiret erakorralist ravi.