FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller avser att ändra din kost på ett betydande sätt (t.ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eller om du lider av tillstånd av renal tubulär acidos (RTA, ett överskott på syrabildande ämnen i blodet till följd av njurfunktionsstörning (nedsatt njurfunktion)) eller allvarliga urinvägsinfektioner (blåskatarr), eftersom din läkare då kan behöva justera dosen på din medicin.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno změnil/a nebo hodláte zásadním způsobem změnit své stravovací návyky (např. přechod z běžné na přísně vegetariánskou stravu) nebo pokud trpíte ledvinovou tubulární acidózou (stav, kdy se vlivem renální dysfunkce (snížená funkce ledvin) dostává do krevního oběhu nadměrné množství kysele reagujících látek), případně závažnou infekcí močových cest.
Swedish: Data avseende användning av memantin till patienter med svårt nedsatt leverfunktion saknas.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o použití memantinu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Swedish: Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg; 20 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Memantine Accord I allmänhet bör det inte skada dig om du tar för mycket Memantine Accord.
Czech: Jestliže jste užil/a více přípravku Memantine Accord, než jste měl/a Nadměrná dávka přípravku Memantine Accord Vám obvykle neublíží.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Memantine Accord 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantine Accord užívat 3.
Swedish: Dessutom för 15 mg och 20 mg filmdragerade tabletter
Czech: Další pro potahované tablety 15 mg a 20 mg
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit, eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete užívat
Swedish: Patienten erhöll 400 mg memantin peroralt och upplevde symtom från centrala nervsystemet såsom rastlöshet, psykos, visuella hallucinationer, ökad krampbenägenhet, somnolens, domningar och medvetslöshet.
Czech: U pacienta se objevily příznaky ovlivnění funkce centrálního nervového systému jako neklid, psychóza, zrakové halucinace, zvýšená pohotovost ke křečím, somnolence, stupor a bezvědomí.
Swedish: Memantine Accord hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel.
Czech: Memantine Accord patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence.
Swedish: Vanliga Mindre vanliga Mindre vanliga Ingen känd frekvens
Czech: Méně časté Méně časté Není známo
Swedish: Studier på frivilliga har visat linjär farmakokinetik inom dosområdet 10 - 40 mg.
Czech: Linearita: Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10-40 mg.
Swedish: Tablettkärna för 5/10/15/20 mg filmdragerade tabletter
Czech: Jádro tablety pro potahované tablety 5/10/15/20 mg
Swedish: Memantine Accord innehåller laktos.
Czech: Přípravek Memantine Accord obsahuje laktόzu.
Swedish: Vid en memantindos på 20 mg per dag är nivåerna i CSF i samma storleksordning som ki-värdet (ki = inhibitionskonstant) för memantin som är 0,5 µmol i frontala cortex hos människa.
Czech: Farmakokinetický/farmakodynamický vztah: Při dávce 20 mg denně dosahují hladiny memantinu v CSF hodnoty inhibiční konstanty memantinu (ki), která je 0,5 µmol v mozkové kůře čelního laloku člověka.
Swedish: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
Czech: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 5-29 ml/min) bör daglig dos vara 10 mg per dag.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg denně.
Swedish: Memantine Accord filmdragerade tabletter finns som blisterförpackningar (PVC/PE/PVDCaluminiumblister) om 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter, 100 tabletter och 112 tabletter.
Czech: Memantine Accord potahované tablety se dodává v blistrech v balení (PVC/PE/PVDC-Al blistr) obsahujícím 14 tablet , 28 tablet, 30 tablet, 42 tablet, 50 tablet, 56 tablet, 98 tablet, 100 tablet a 112
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Czech: Poruchy nervového systému Časté Časté
Swedish: Memantine Accord filmdragerade tabletter finns som blisterförpackningar (PVC/PE/PVDCaluminiumblister) om 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter och 98 tabletter.
Czech: Memantine Accord potahované tablety jsou k dispozici v blistrových baleních s(PVC/PE/PVDC-Al blistr) 14 tabletami , 28 tabletami, 42 tabletami, 56 tabletami a 98 tabletami.
Swedish: Patienten ska ta en 20 mg filmdragerad tablett en gång per dag.
Czech: Pacient by měl užívat jednu 20mg potahovanou tabletu denně.
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos.
Czech: Tento přípravek obsahuje laktόzu.
Swedish: Tablettdragering för 5/10/15/20 mg filmdragerade tabletter
Czech: Potah tablety pro potahované tablety 5/10/15/20 mg
Swedish: Andra tablettstrykor finns tillgängliga för denna gradvisa höjning av dosen.
Czech: Pro titraci dávky nahoru jsou k dispozici jiné síly tablety.
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås underhållsdosen genom en titreringsökning med 5 mg i veckan under de första 3 veckorna enligt följande:
Czech: Z důvodů snížení rizika výskytu nežádoucích účinků se udržovací dávky dosahuje postupou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby, jak je uvedeno dále.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-49 ml/min) ska den dagliga dosen vara 10 mg per dag.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 - 49 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg.
Swedish: Balanssjukdomar Gångrubbning Kramper
Czech: Poruchy rovnováhy Poruchy chůze Záchvaty
Swedish: Det fanns inget tecken på karcinogenicitet vid livstidsstudier på mus och råtta.
Czech: V dlouhodobých (celoživotních) studiích prováděných na myších a potkanech nebyly nalezeny důkazy svědčící pro kancerogenitu.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern efter Utg.dat.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „Použitelné do" nebo „EXP".
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
Swedish: Memantinbehandlade patienter uppvisade en statistiskt signifikant bättre effekt än placebobehandlade patienter avseende primära endpoints: ADAS-cog (Alzheimer's disease assessment scale) (p=0,003) och CIBIC-plus (p=0,004) vid vecka 24 (LOCF (last observation carried forward).
Czech: Pacienti léčení memantinem vykazovali statisticky významný příznivý účinek oproti pacientům přijímajícím placebo na primární cílové parametry ve 24 týdnu Last Observation Carried Forward (LOCF): Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) a CIBIC-plus (p=0,004).
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås den här dosen gradvis genom följande dagliga behandlingsschema:
Czech: Z důvodů snížení rizika výskytu nežádoucích účinků je zapotřebí této dávky dosáhnout postupně podle následujícího postupu léčby:
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag enligt ovanstående beskrivning.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně, jak je uvedeno výše.
Swedish: Hur Memantine Accord ska förvaras 6.
Czech: Jak přípravek Memantine Accord uchovávat 6.
Swedish: Efter minst 7 dagars behandling och om dosen tolereras väl kan dosen ökas upp till 20 mg per dag enligt standardiserat titreringsschema.
Czech: Pokud je tato dávka pacientem minimálně týden dobře snášena, může být dle schématu titrace dávky zvýšena na 20 mg/den.
Swedish: Den aktiva substansen är memantinhydroklorid.
Czech: Léčivou látkou je memantin-hydrochlorid.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Memantine Accord
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantine Accord užívat
Swedish: Linjäritet
Czech: Linearita:
Swedish: En förpackning för inledande av behandling innehåller 28 tabletter i 4 blister med 7 tabletter om Memantine Accord 5 mg, 7 tabletter om Memantine Accord 10 mg, 7 tabletter om Azura 15 mg och 7 tabletter om Memantine Accord 20 mg.
Czech: Jedno balení pro zahájení léčby obsahuje 28 tablet v 4 blistrech se 7 tabletami přípravku Memantine Accord 5 mg, 7 tablet přípravku Axura 10 mg, 7 tablet přípravku Memantine Accord 15 mg a 7 tablet přípravku Memantine Accord 20 mg.
Swedish: För memantin saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje týkající se používání memantinu v těhotenství.
Swedish: Hos människa förekommer ca 80 % av memantinrelaterat material i cirkulationen som modersubstans.
Czech: Biotransformace: V krevním oběhu člověka se nachází 80 % memantinu v nezměněné formě.
Swedish: I kliniska studier av mild till svår demens, omfattande 1 784 patienter behandlade med memantin och 1595 patienter behandlade med placebo, skilde sig inte den totala incidensen av biverkningar mellan memantin och placebo; biverkningarna var vanligtvis av mild till måttlig svårighetsgrad.
Czech: Do klinických studií byli zařazeni pacienti s lehkou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1595 pacientů placebem.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje filmdragerad tablett innehåller 183,13 mg laktos (som monohydrat).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 183,13 mg laktόzy (ve formě monohydrátu).
Swedish: Utsättning av memantin bör övervägas då behandlingseffekt inte längre uppnås eller då patienten inte tolererar behandlingen.
Czech: Pokud již není terapeutický účinek patrný nebo pokud pacient léčbu přestal snášet, je třeba zvážit ukončení léčby memantinem.
Swedish: Se bipacksedel för ytterligare information.
Czech: Další údaje naleznete v příbalové informaci.
Swedish: Memantine Accord innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Czech: Přípravek Memantine Accord obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Swedish: Vecka 3 (dag 15-21): Ta en 15 mg tablett en gång om dagen (orange till grå-orange) under 7 dagar.
Czech: Týden 3 (den 15 - 21): Užijte jednu 15 mg tabletu jednou denně (oranžové až šedooranžové s půlící rýhou) po dobu 7 dnů.
Swedish: Memantine Accord rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Czech: U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Memantine Accord nedoporučuje.
Swedish: Varje förpackning innehåller 28 tabletter med 7 tabletter om 5 mg, 7 tabletter om 10 mg, 7 tabletter om 15 mg och 7 tabletter om 20 mg.
Czech: Blistrová balení obsahující 28 tablet se 7 tabletami síly 5 mg, 7 tabletami síly 10 mg, 7 tabletami síly 15 mg a 7 tabletami síly 20 mg (PVC/PE/PVDC-Al blistr).
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
Swedish: En pivotal monoterapistudie av memantin vid behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng 10-22 vid start) omfattade 403 patienter.
Czech: Do pivotní klinické studie léčby pacientů s lehkou až středně těžkou Alzheimerovou nemocí (celkové skóre MMSE před léčbou 10-22) hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 403 pacientů.
Swedish: Övriga innehållsämnen för Memantine Accord är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, krospovidon, magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; hypromellos, polysorbat 80, maktrogol 400, titandioxid (E 171) och för Memantine Accord 15 mg och Memantine Accord 20 mg filmdragerade tabletter gul och röd järnoxid (E 172) alla i tablettdrageringen.
Czech: Potah tablety: hypromelóza, polysorbát 80, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a další složkou pro přípravek Memantine Accord 15 mg a Memantine Accord 20 mg potahované tablety je žlutý a červený oxid železa (E 172), všechny v potahu tablety.
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Krospovidon
Czech: Monohydrát laktόzy Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Swedish: Hur Memantine Accord ska förvaras
Czech: Jak přípravek Memantine Accord uchovávat
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (20 mg en gång dagligen) enligt ovanstående beskrivning.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (20 mg tablety jednou denně) jak je uvedeno výše.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 och tabletter.
Czech: PVC/PE/PVDC-Al blistr Velikosti balení jsou 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 a 112 tablet.
Swedish: Fortsätt att ta Memantine Accord så länge du har nytta av det. Din läkare bör regelbundet bedöma din behandling.
Czech: Pokračujte v léčbě přípravkem Memantine Accord tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Swedish: EU/1/13/880/004 EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008 EU/1/13/880/014 EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017 EU/1/13/880/018 EU/1/13/880/019
Czech: EU/1/13/880/001 EU/1/13/880/002 EU/1/13/880/003 EU/1/13/880/004 EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008 EU/1/13/880/014 EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017 EU/1/13/880/018 EU/1/13/880/019
Swedish: Vanliga Vanliga Mindre vanliga Mycket sällsynta
Czech: Časté Méně časté Méně časté
Swedish: Administrering av Memantine Accord rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Czech: Podávání přípravku Memantine Accord se u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Swedish: Hur du tar Memantine Accord 4.
Czech: Jak se přípravek Memantine Accord užívá 4.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15 mg memantin.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 5 mg, což odpovídá memantinum 4,15 mg.
Swedish: Memantine Accord 20 mg tabletter finns också i perforerade endos kalenderblister i förpackningsstorlekar om 14x1, 28x1, 56x1 och 98x1 tabletter.
Czech: Memantine Accord 20 mg tablety se rovněž dodávají v blistrovém balení s perforací po jedné tabletě v baleních po 14x1, 28x1, 56x1 nebo 98x1 tabletách.
Swedish: Memantine Accord 10 mg tabletter finns också i perforerade endos kalenderblister i förpackningsstorlekar om 14x1, 28x1, 56x1 och 98x1 tabletter.
Czech: Memantine Accord 10 mg tablety se rovněž dodávají v blistrovém balení s perforací po jedné tabletě v baleních po 14x1, 28x1, 56x1 nebo 98x1 tabletách.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa
Czech: Monohydrát laktόzy Mikrokrystalická celulosa
Swedish: Hur Memantine Accord verkar
Czech: Jak přípravek Memantine Accord účinkuje
Swedish: Memantine Accord 20 mg filmdragerade tabletter.
Czech: Memantine Accord 20 mg potahované tablety.
Swedish: En pivotal monoterapistudie på patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom (MMSE (minimental state examination) totalpoäng vid start 3-14) omfattade 252 hemmaboende patienter.
Czech: Do pivotní klinické studie hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 252 ambulantních pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou nemocí (celkové skóre Mini Mental State Examination (MMSE) před léčbou 3 - 14).
Swedish: Vecka 4 (dag 22-28): Ta en 20 mg tablett en gång om dagen (blekröd till grå-röd, med brytskåra) under 7 dagar.
Czech: Týden 4 (den 22-28): Užijte jednu 20 mg tabletu denně (světle červené až šedočervené s půlící rýhou) po dobu 7 dnů.
Swedish: Memantine Accord 20 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
Czech: Memantine Accord 20 mg potahované tablety memantini hydrochloridum
Swedish: Memantine Accord 10 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
Czech: Memantine Accord 10 mg potahované tablety memantini hydrochloridum
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 16,62 mg memantin.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg memantinhydrochloridu, což odpovídá 16,62 mg memantinu.
Swedish: 14 x 1 filmdragerade tabletter 28 x 1 filmdragerade tabletter 56 x 1 filmdragerade tabletter 98 x 1 filmdragerade tabletter
Czech: Potahované tablety 14x1 tableta 28x1 tableta 56x1 tableta 98x1 tableta
Swedish: Vecka 3 (dag 15-21): Patienten ska ta en och en halv 10 mg filmdragerad tablett (15 mg) per dag i 7 dagar.
Czech: Týden 3 (den 15-21): Pacient by měl užívat jeden a půl 10mg potahované tablety (15 mg) denně po dobu 7 dnů.
Swedish: Vecka 1 (dag 1-7): Ta en 5 mg tablett en gång om dagen (vit) under 7 dagar.
Czech: Týden 1 (den 1-7) Užijte jednu 5 mg tabletu jednou denně (bílé) po dobu 7 dnů.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 12-2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2013.
Swedish: Memantine Accord ska ges en gång dagligen vid samma tid varje dag.
Czech: Přípravek Memantine Accord by se měl podávat jednou denně vždy ve stejnou dobu.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att sänka dosen för patienter med måttliga eller allvarliga problem med njurarna.
Czech: Dávku může být nutné snížit u pacientů, kteří mají středně závažné nebo závažné ledvinové potíže
Swedish: Det används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, en sorts demens (en hjärnfunktionsstörning) som successivt påverkar minne, intellektuell förmåga och beteende.
Czech: Používá se k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou nemocí, což je typ demence (poruchy mozku), která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Swedish: Signalsubstanser är kemiska ämnen i nervsystemet som gör att nervcellerna kan kommunicera med varandra.
Czech: Neurotransmitery jsou chemické látky v nervovém systému, které umožňují vzájemnou komunikaci nervových buněk.
Swedish: Företaget tillhandahöll data om läkemedlets löslighet, sammansättning och absorption i kroppen.
Czech: Společnost předložila údaje o rozpustnosti, složení a absorpci (vstřebávání) tohoto přípravku v těle.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Memantine Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Memantine finns som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg) och är receptbelagda.
Czech: Přípravek Memantine Accord je k dispozici ve formě tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis
Swedish: "Bioekvivalent" innebär att läkemedlen förväntas ge samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Czech: Označení „bioekvivalentní" znamená, že tyto léčivé přípravky by měly produkovat stejné hladiny léčivé látky v těle.
Swedish: Behandling bör endast påbörjas om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Memantine Accord.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně sledovat, zda pacient přípravek Memantine Accord užívá.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Memantine Accord ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Memantine Accord používat.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom tre månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Memantine Accord bedömas regelbundet.
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Memantine Accord pravidelně přehodnocován.
Swedish: Behandling bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom.
Czech: Léčbu by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Swedish: Memantine Accord memantin
Czech: Memantine Accord memantinum
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Memantine Accord.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Memantine Accord.
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Memantine Accord successivt under de tre första behandlingsveckorna: under den första veckan är dosen 5 mg, under den andra veckan är den 10 mg och under den tredje är den 15 mg. Från och med fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
Czech: Aby se zamezilo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Memantine Accord se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
Swedish: Memantin verkar genom att blockera en slags receptorer som kallas NMDA-receptorer (N-metyl-Daspartat), och som signalsubstansen glutamat vanligtvis fäster till.
Czech: Memantin působí tak, že blokuje určitý typ receptorů zvaných NMDA receptory, na které se za běžných okolností váže neurotransmiter glutamát.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Memantine Accord används så säkert som möjligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Memantine Accord byl vypracován plán řízení rizik.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Memantine Accord?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Memantine Accord?
Swedish: Eftersom Memantine Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Jelikož přípravek Memantine Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Swedish: Vad är Memantine Accord och vad används det för?
Czech: Co je Memantine Accord a k čemu se používá?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Memantine Accord?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Memantine Accord?
Swedish: Den aktiva substansen i Memantine Accord, memantin, är ett läkemedel mot demens.
Czech: Léčivá látka v přípravku Memantine Accord, memantin, je lék proti demenci.
Swedish: Den 04 december 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Memantine Accord som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Memantine Accord platné v celé Evropské unii dne 04. prosince 2013.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Memantine Accord skulle godkännas för försäljning i EU.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Memantine Accord byl schválen k použití v EU.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann i enlighet med EU:s krav att Memantine Accord har visats vara av jämförbar kvalitet och anses bioekvivalent med Axura.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Memantine Accord je kvalitativně srovnatelný a je pokládán za bioekvivalentní s přípravkem Axura.
Swedish: Inga kompletterande studier hos patienter var nödvändiga eftersom Memantine Accord visade sig vara av jämförbar kvalitet och anses bioekvivalent med referensläkemedlet, Axura.
Czech: Provedení dodatečných studií na pacientech nebylo požadováno, neboť bylo prokázáno, že přípravek Memantine Accord je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s referenčním přípravkem Axura.
Swedish: Memantine Accord är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen memantin.
Czech: Memantine Accord je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku memantin.
Swedish: Mer information om Memantine Accord
Czech: Další informace o přípravku Memantine Accord:
Swedish: Vad gäller Axura menade därför CHMP att nyttan är större än den identifierade risken.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Axura přínosy přípravku převyšují zjištěná rizika.
Swedish: Mer information om behandling med Memantine Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Memantine Accord naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.