FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Liprolog 200 yksikköä/ml KwikPen injektionestettä ei saa käyttää laskimonsisäisesti.
Bulgarian: Liprolog 200 единици/ml KwikPen инжекционен разтвор не трябва да се използва интравенозно.
Finnish: Käyttöönoton jälkeen kynät ovat käyttökelpoisia 28 vuorokautta.
Bulgarian: След първоначалната употреба писалките трябва да се използват в рамките на 28 дни.
Finnish: Liprolog Junior KwikPen -pakkauksessa on 1 tai 5 esitäytettyä kynää tai monipakkauksessa 2 x 5 esitäytettyä kynää.
Bulgarian: Писалката Liprolog Junior KwikPen се предлага в опаковка по 1 или 5 предварително напълнени писалки или в групова опаковка по 2 х 5 предварително напълнени писалки.
Finnish: • Kysy terveydenhuoltohenkilöstöltä neuvoja kynien ja terävän jätteen säiliön asianmukaisesta hävittämisestä.
Bulgarian: Попитайте Вашия медицински специалист относно възможностите за правилно изхвърляне на писалката и контейнера за остри предмети.
Finnish: Liprolog 200 yksikköä/ml KwikPen tulee varata sellaisten potilaiden hoitoon, joiden diabetes vaatii yli 20 yksikön päivittäisiä annoksia lyhytvaikutteista insuliinia.
Bulgarian: Liprolog 200 единици/ml KwikPen трябва да се запази за лечение на пациенти с диабет, които се нуждаят от дневни дози по-големи от 20 единици на бързодействащ инсулин.
Finnish: Tarkista aina apteekista saamasi lääkepakkaus, että olet saanut juuri sitä Liprolog 200 yksikköä/ml KwikPen -insuliinia, jota lääkärisi on Sinulle määrännyt.
Bulgarian: Уверете се, че сте получили точно този Liprolog 200 единици/ml KwikPen, който Ви е казал
Finnish: Liprolog Mix25 KwikPen soveltuu ainoastaan ihon alle pistämiseen.
Bulgarian: Liprolog Mix25 е подходящ само за инжектиране под кожата.
Finnish: Kuinka tunnistat Liprolog 200 yksikköä/ml KwikPen-kynäsi: - Kynän väri:
Bulgarian: Как да разпознаете своята писалка Liprolog 200 единици/ml KwikPen:
Finnish: Liprolog Mix25:n vaikutus alkaa nopeasti ja kestää pitempään kuin tavallisen lyhytvaikutteisen insuliinin.
Bulgarian: Liprolog Mix25 работи по-бързо и по-продължително време в сравнение с разтворимия инсулин.
Finnish: Pistospainike
Bulgarian: ПИСАЛКА
Finnish: Injektion jälkeen pistoskohtaa ei saa hieroa.
Bulgarian: След инжектиране мястото на инжектиране не трябва да се масажира.
Finnish: • Älä sekoita Liprolog 200 yksikköä/ml injektionestettä esitäytetyssä kynässä (KwikPen) muiden insuliinien kanssa tai muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: НЕ смесвайте Liprolog 200 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнената писалка (писалка KwikPen) с никакъв друг инсулин или с други лекарства.
Finnish: • Pakkauksen ja esitäytetyn kynän pääpiirteet
Bulgarian: Отличителни белези в дизайна на опаковката и на предварително напълнената писалка
Finnish: Liprolog Mix50:n vaikutus alkaa nopeasti ja kestää pitempään kuin tavallisen lyhytvaikutteisen insuliinin.
Bulgarian: Liprolog Mix50 работи по-бързо и по-продължително време в сравнение с разтворимия инсулин.
Finnish: Liprolog BASAL -insuliinin vaikutusprofiili on hyvin samanlainen kuin NPH-insuliinin 15 tunnin vaikutusaika vertailussa.
Bulgarian: Активността на Liprolog Basal за период от около 15 часа има характеристика близка до тази на базалния инсулин (NPH).
Finnish: Liprolog Mix25 -insuliinia ihon alle pistettäessä on vältettävä verisuoneen pistämistä.
Bulgarian: При подкожно приложение на Liprolog Mix25 трябва да се внимава да не се прониква в кръвоносен съд.
Finnish: Liprolog 200 yksikköä/ml KwikPen injektionestettä ei saa käyttää insuliinipumpun kanssa.
Bulgarian: Liprolog 200 единици/ml KwikPen инжекционен разтвор не трябва да се използва в инсулинова инфузионна помпа.
Finnish: Noudata ohjeita tarkoin ja käy säännöllisesti vastaanotolla.
Bulgarian: Следвайте ги точно и посещавайте Вашата диабетна клиника редовно.
Finnish: Insuliinien sekoittamisesta ovat ohjeet jäljempänä tulevissa kohdissa (ii) ja
Bulgarian: Ако се смесват инсулини, спазвайте инструкциите за смесване, която следва в секция (ii) и 6.2.
Finnish: Vaihe 2: (Vain LIPROLOG suspensio, sameat insuliinit)
Bulgarian: (Само за LIPROLOG суспензии на мътни инсулини)
Finnish: Hypoglykemia on yleisin insuliinihoidon mahdollisista haittavaikutuksista.
Bulgarian: Хипогликемията е най-честата нежелан ефект на инсулиновото лечение, който пациент с диабет може да получи.
Finnish: Arvioitaessa lisproinsuliinin farmakokinetiikan kliinistä merkitystä on tärkeää pitää mielessä glukoosin käyttöä kuvaavat käyrät (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: Когато се има предвид клиничното значение на тази кинетика е по-подходящо да се изследват кривите на използуване на глюкозата (както се обсъжда в точка 5.1).
Finnish: Onko sinulla jokin munuais- tai maksasairaus?
Bulgarian: Имате ли проблеми с Вашите бъбреци или черен дроб?
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/ UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä 1. elokuuta 2001
Bulgarian: Дата на първо разрешаване за употреба: 1 август 2001 г.
Finnish: Kiteytys
Bulgarian: Разтвор
Finnish: Älä siirrä insuliinia Liprolog 200 yksiköä/ml KwikPen-kynästäsi ruiskuun.
Bulgarian: Не прехвърляйте инсулин лиспро от Вашата писалка Liprolog 200 единици/ml KwikPen в спринцовка.
Finnish: • Ota uusi neula.
Bulgarian: Вие трябва да използвате нова игла.
Finnish: Liprologia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Liprolog може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Liprologin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Liprolog се използва възможно най-безопасно.
Finnish: Liprolog- ja Liprolog Mix -valmisteet annetaan tavallisesti juuri ennen ateriaa, mutta ne voidaan tarvittaessa antaa heti aterian jälkeen.
Bulgarian: Liprolog и Liprolog Mix обикновено се приемат непосредствено преди хранене, но ако е необходимо, могат да бъдат приемани веднага след хранене.
Finnish: Liprolog on injektionesteiden ja injektiosuspensioiden sarja.
Bulgarian: Liprolog е серия разтвори и суспензии за инжектиране.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Liprologin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Liprolog?
Finnish: Liprologin käyttöä tutkittiin myös 542 potilaalla, joiden ikä oli 2-19 vuotta, sekä sen käyttöä yhdessä sulfonyyliureavalmisteiden kanssa.
Bulgarian: Проучванията изследват също употребата на Liprolog при 542 пациенти на възраст между две и 19 години, както и употребата на Liprolog в комбинация със сулфонилурейни производни.
Finnish: Mitä hyötyä Liprologista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Liprolog са установени в проучванията?
Finnish: Liprolog lisproinsuliini
Bulgarian: Liprolog insulin lispro
Finnish: Liprologia tutkittiin alun perin kahdeksassa kliinisessä tutkimuksessa 2 951 potilaalla, joilla oli tyypin 1 diabetes (keho ei pysty tuottamaan insuliinia) tai tyypin 2 diabetes (keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti).
Bulgarian: Първоначално Liprolog е проучен в осем клинични изпитвания при 2951 пациенти с диабет тип 1 (при който организмът не може да произвежда инсулин) или диабет тип 2 (при който организмът не е способен да усвоява инсулина ефективно).
Finnish: Liprolog Mix on näiden molempien seos.
Bulgarian: Liprolog Mix е смес от тези две лекарствени форми.
Finnish: Lisäksi Liprologia valmistava yhtiö on antanut tietoa potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille muistutukseksi siitä, että Liprologia on kahta vahvuutta, ja neuvomaan valmisteen turvallisesta käytöstä lääkitysvirheiden välttämiseksi.
Bulgarian: В допълнение, фирмата производител на Liprolog е предоставила информация за пациентите и здравните специалисти, с която напомня, че Liprolog се предлага в две концентрации, и съветва как концентрациите да се използват безопасно, за да се избягват грешки при употребата на лекарството.
Finnish: • Liprolog: lisproinsuliiniliuos, jonka pitoisuus on tavanomainen tai korkea (100 tai 200 yksikköä/ml)
Bulgarian: Liprolog: инсулин лиспро разтвор, наличен в стандартна или в по-висока концентрация (100 или 200 U/ml),
Finnish: Mitä riskejä Liprologiin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Liprolog?
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Liprologille.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Liprolog да се издаде разрешение за употреба.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Liprolog-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Liprolog.
Finnish: Liprolog-sarja koostuu nopeavaikutteisista insuliiniliuoksista (Liprolog), pitempivaikutteisista insuliinisuspensioista (Liprolog Basal) ja niiden yhdistelmistä eri suhteissa (Liprolog Mix):
Bulgarian: Серията Liprolog включва инсулинови разтвори с бързо действие (Liprolog), инсулинови суспензии с по-продължително действие (Liprolog Basal) и комбинации от двете в различни съотношения (Liprolog Mix):
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Liprologlääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Liprolog.
Finnish: Liprologin tehoa verrattiin Humulin R:ään (liukeneva yhdistelmä-DNA-tekniikalla tuotettu ihmisinsuliini), kun sitä lisättiin kerran tai kahdesti päivässä annettaviin pitkävaikutteisiin insuliineihin.
Bulgarian: Ефективността на Liprolog е сравнена с ефективността на Humulin R (разтворим рекомбинантен ДНК човешки инсулин) при добавянето им към инсулини с продължително действие, прилагани веднъж или два пъти дневно.
Finnish: Liprolog Mixiä, Liprolog Basalia tai Liprologia 200 yksikköä/ml ei saa koskaan antaa suonensisäisesti laskimoon.
Bulgarian: Liprolog Mix, Liprolog Basal и Liprolog 200 U/ml не трябва да се прилагат венозно.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Liprologin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Liprolog, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Finnish: Liprologia käytetään hoidettaessa diabetespotilaita, jotka tarvitsevat insuliinia pitämään veren glukoosipitoisuuden hallinnassa, mukaan lukien potilaat, joiden diabetes on juuri diagnosoitu.
Bulgarian: Liprolog се използва за лечение на пациенти с диабет, които се нуждаят от инсулин за поддържане на нормално ниво на кръвната глюкоза (захар), включително пациенти с наскоро диагностициран диабет.
Finnish: Lisätietoja Liprolog-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Liprolog прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Liprologin 200 yksikköä/ml saa injisoida vain ihon alle käyttäen KwikPen-laitetta, jossa valmiste toimitetaan.
Bulgarian: Liprolog 200 U/ml трябва да се инжектира подкожно с помощ на устройството KwikPen, чрез което се предлага.
Finnish: Liprolog 100 yksikköä/ml voidaan antaa myös jatkuvana infuusiona insuliinipumpulla tai suonensisäisesti laskimoon.
Bulgarian: Liprolog 100 U/ml може да се прилага също с продължителна инфузия чрез инсулинова помпа или във вена.
Finnish: Mitä Liprolog on?
Bulgarian: Какво представлява Liprolog?
Finnish: Liprolog on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin kehon tuottama insuliini.
Bulgarian: Liprolog е инсулинов заместител, много близък до инсулина, който се произвежда от организма.
Finnish: Liprolog, Liprolog Basal ja Liprolog Mix voidaan antaa ruiskeena olkavarren, reiden, pakaran tai vatsan alueelle ihon alle.
Bulgarian: Liprolog, Liprolog Basal и Liprolog Mix могат да се прилагат чрез подкожна инжекция в горната част на ръката, бедрото, седалището или корема.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Liprologin hyöty on sen riskejä suurempi normaalin glukoositasapainon ylläpitämisessä insuliinilla hoidettavaa diabetes mellitusta sairastavilla potilailla ja myös taudin alkuvaiheessa insuliinitasapainon vakiinnuttamisessa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Liprolog са по-големи от рисковете за лечение на пациенти със захарен диабет, които се нуждаят от инсулин за поддържане на нормална глюкозна хомеостаза, както и за начално стабилизиране на захарен диабет.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Liprologia varten 1. elokuuta 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Liprolog, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Liprologia voidaan käyttää yhdessä pitempivaikutteisen insuliinin tai sulfonyyliureavalmisteiden (suun kautta annettavien diabeteslääkkeiden) kanssa.
Bulgarian: Liprolog може да се използва в комбинация с инсулин с по-продължително действие или със сулфонилурейни производни (група лекарства за диабет, които се приемат пeрорално).
Finnish: Liprolog toimitetaan injektiopullossa, sylinteriampullissa tai valmiiksi täytetyssä kynässä (Liprolog KwikPen).
Bulgarian: Liprolog се предлага под формата на флакони, патрони и предварително напълнени писалки (Liprolog KwikPen).
Finnish: • Liprolog Basal: lisproinsuliinin protamiinisuspensio
Bulgarian: Liprolog Basal: инсулин лиспро протаминова суспензия,
Finnish: Liprologin ja Humulin R:n vaikutus diabeteksen hallintaan oli samankaltainen, kun sitä mitattiin glykosyloidun hemoglobiinin ja potilaan paastoglukoosipitoisuuden avulla.
Bulgarian: Liprolog и Humulin R имат сходен ефект за контролиране на диабета, измерено с нивата на HbA1c и кръвната захар „на гладно".
Finnish: Miksi Liprolog on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Liprolog е разрешен за употреба?
Finnish: Miten Liprologia on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Liprolog?
Finnish: Liprolog saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa (veren alhainen glukoosipitoisuus).
Bulgarian: Liprolog може да причини хипогликемия (ниски нива на кръвната захар) и не трябва да се прилага при пациенти, чиято кръвна захар вече е ниска.
Finnish: Liprolog Basalissa lisproinsuliini on protamiinisuspensiona, joka imeytyy hitaammin ja siten vaikuttaa pitempään.
Bulgarian: В Liprolog инсулин лиспро се предлага под формата на разтвор, който действа почти веднага след инжектирането, а в Liprolog Basal - под формата на „протаминова суспензия", която се абсорбира много по-бавно, за да действа по-продължително.
Finnish: Liprologin annoksia voi olla tarpeen muuttaa, jos sitä annetaan yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vaikuttaa veren glukoosipitoisuuteen.
Bulgarian: В комбинация с други лекарства, които биха могли да повлияят върху нивата на кръвната захар, може да се наложи коригиране на дозите Liprolog.
Finnish: Miten Liprologia käytetään?
Bulgarian: Как се използва Liprolog?
Finnish: Muuita tietoa Liprologista
Bulgarian: Допълнителна информация за Liprolog:
Finnish: Mihin Liprologia käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Liprolog?
Finnish: Sitä valmistavat bakteerit, joihin on viety lisproinsuliinin tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Bulgarian: Активното вещество в Liprolog, инсулин лиспро, е произведено по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерии, в които е въведен ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат инсулин лиспро.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Liprologin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Liprolog вижте листовката.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
Bulgarian: То може да им навреди, дори ако техните симптоми са същите като Вашите.
Finnish: Nämä vaikutukset yleensä ovat palautuvia.
Bulgarian: Тези ефекти обикновено са обратими.
Finnish: Infektiot ovat tavallista todennäköisempiä.
Bulgarian: Инфекции са по-вероятни.
Finnish: Tämän oireyhtymän mekanismi ei ole selvillä.
Bulgarian: Механизмът на този синдром не е изяснен.
Finnish: Iäkkäät (> 65-vuotiaat)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст(>65 години)
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä haittavaikutuksista aiheuttaa Sinulle ongelmia tai jos ne kestävät yli viikon.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако тези реакции Ви причиняват проблеми или ако продължат повече от една седмица.
Finnish: Lääkärisi huolehtii jatkotoimenpiteistä.
Bulgarian: Вашият лекар ще вземе понататъшни мерки.
Finnish: {Nimi ja osoite} <{puh}> <{faksi}> <{sähköposti}>
Bulgarian: {Име и адрес} <{телефон}>
Finnish: Lisonormin käyttöä ei suositella alle 18-vuotiailla lapsilla, koska turvallisuus- ja tehokkuustietoja ei ole.
Bulgarian: Lisonorm не се препоръчва за употреба при деца под 18-годишна възраст поради липса на данни за безопасността и ефикасността.
Finnish: MITÄ LISONORM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bulgarian: Какво представлява Лизонорм и за какво се използва
Finnish: Tutkimuksen kokonaisrakenne oli määritelty asianmukaisesti tutkimuspöytäkirjassa, ja sitä pidettiin hyväksyttävänä.
Bulgarian: Цялостната постановка на проучването е надлежно описана предварително в протокола и се счита за приемлива.
Finnish: Läpimitta: noin 8 mm.
Bulgarian: Диаметър: около 8 мм.
Finnish: LC-MS/MS-menetelmät oli validoitu molempien yhdisteiden analyysissä, ja näytteiden stabiilius oli dokumentoitu niiden varastoinnin ajalta.
Bulgarian: LCMS/MS методите са валидирани за анализ и на двете съединения, а стабилността на пробите е документирана за периода на тяхното съхранение.
Finnish: Jotkut näistä potilaista ovat saaneet vakavia infektioita, jotka eivät ole muutamissa tapauksissa reagoineet intensiiviseen antibioottihoitoon.
Bulgarian: Някои от тези пациенти развиват сериозни инфекции, които в някои случаи не се поддават на интензивна антибиотична терапия.
Finnish: Lisinopriilin tehokas puoliintumisaika on noin 12,6 tuntia.
Bulgarian: Ефективният полуживот на лизиноприл е 12,6 часа.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Finnish: Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita saa ilman reseptiä (lääkemääräystä).
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Finnish: Systeemisessä verenkierrossa 95-98 % amlodipiinista on sitoutunut plasmaproteiineihin.
Bulgarian: В системното кръвообращение 95 до 98% от амлодипин е свързан с плазмените протеини.
Finnish: Annoksen pienentäminen ja/tai diureettilääkityksen lopettaminen saattaa olla myös tarpeen.
Bulgarian: Също така може да е необходимо намаляване на дозата и/или спиране на диуретика.
Finnish: • Yliherkkyys jollekin apuaineelle.
Bulgarian: Свръхчувствителност към някое от помощните вещества.
Finnish: Yhteensä 96 lääkkeen annostelun jälkeistä haittavaikutustapahtumaa raportoitiin 35:llä 48 henkilöstä, jotka saivat vähintään yhden annoksen tutkimuslääkettä.
Bulgarian: Докладвани са общо 96 нежелани събития след прием на доза от 35 от 48-те участници, получили поне една доза от проучвания препарат.
Finnish: Eliminaatio plasmasta on kaksivaiheinen, ja lopullinen eliminaation puoliintumisaika on noin 30-50 tuntia.
Bulgarian: Елиминирането от плазмата е двуфазно с крайно време на полуживот от около 30-50 часа.
Finnish: Suurin vuorokausiannos on yksi tabletti.
Bulgarian: Максималната дневна доза е една таблетка.
Finnish: Lisonormin käytön yhteydessä saattaa esiintyä allergisia reaktioita (yliherkkyysreaktioita).
Bulgarian: При употребата на Лизонорм могат да възникнат алергични реакции (реакции на свръхчувствителност).
Finnish: • Epästabiili angina pectoris (lukuun ottamatta Prinzmetalin anginaa).
Bulgarian: Нестабилна ангина пекторис (с изключение на ангина на Prinzmetal).
Finnish: Kuten tämäntyyppisen lääkevalmisteen kanssa on odotettavissa, yleisin ilmoitettu haittavaikutus oli päänsärky.
Bulgarian: Както може да се очаква при този тип лекарствени продукти, главоболието е найчесто съобщаваното нежелано събитие.
Finnish: Mitä tulee turvallisuuteen, 3 henkilöä jäi pois tutkimuksesta.
Bulgarian: С оглед на безoпасността са отпаднали 3-ма участници.
Finnish: • Sydämen vajaatoiminta akuutin sydäninfarktin jälkeen (ensimmäisen 28 päivän aikana).
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност след остър инфаркт на миокарда (през първите 28 дни).
Finnish: QT-ajan pidentyminen ilmeni samalla tavalla kaikissa kolmessa eri hoitovaihtoehdossa, eikä lääkkeen antamista edeltävissä ja sen jälkeisissä QT-arvoissa ollut tilastollisesti merkittäviä eroja.
Bulgarian: Видът на удължаването на QT сегмента е сходен и при 3-те различни варианта за лечение, като няма статистически значими разлики между стойностите на QTc преди и след прием на дозата.
Finnish: Tämän takia Lisonorm on vasta-aiheinen raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: Поради това Lisonorm е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4.3).
Finnish: Jos hypotensiota esiintyy, todennäköisesti tämän mekanismin seurauksena, se voidaan korjata plasmavolyymia lisäämällä.
Bulgarian: При поява на хипотония, вероятно като резултат от този механизъм, тя може да се коригира чрез увеличаване на обема.
Finnish: Erityinen varovaisuus on tarpeen, jos Lisonormia otetaan seuraavien lääkkeiden kanssa:
Bulgarian: Необходимо е специално внимание, когато Лизонорм се приема заедно със следните лекарства:
Finnish: Lisonorm saattaa vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (erityisesti hoidon alussa).
Bulgarian: Lisonorm може да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини (главно през началния период на лечение).
Finnish: Yhdistelmän yleisimmät haittavaikutukset olivat päänsärky (8 %), yskä (5 %) ja huimaus (3 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при тази комбинация са главоболие (8%), кашлица (5%) и замайване (3%).
Finnish: • muut verenpaineen alentamiseen käytetyt lääkkeet (verenpainelääkkeet)
Bulgarian: други лекарства, използвани за понижаване на кръвното налягане (антихипертонични средства)
Finnish: Mikäli edellä mainittujen valmisteiden käyttö on välttämätöntä, tulee seerumin kaliumpitoisuutta seurata säännöllisesti (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Ако е наложителна употребата на горепосочените вещества, препоръчва се редовно наблюдение на серумните нива на калия (вж. точка 4.5).
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta ja kosteudelta suojattuna.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Finnish: Impotenssi, gynekomastia
Bulgarian: Импотентност, Гинекомастия
Finnish: Näytteenottoväliä ja lääkkeetöntä jaksoa pidettiin riittävän pitkinä ja aineiston tilastollinen arviointi oli asianmukaista.
Bulgarian: Интервалът за вземане на проби и периодът на елиминиране се считат за достатъчно дълги, а статистическата оценка също е подходяща.
Finnish: ACE-estäjien käyttöä ei suositella raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, ja niiden käyttö on vasta-aiheista toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Bulgarian: Употребата на АСЕ инхибитори не се препоръчва по време на първия триместър на бременността и е противопоказана през втория и третия триместър.
Finnish: Vakaan tilan plasmapitoisuudet saavutetaan 7-8 peräkkäisen päivän annostelun jälkeen.
Bulgarian: Стабилни плазмени нива се достигат след 7 до 8 дни при последователно дневно дозиране.
Finnish: • huumausaineet, morfiini ja vastaavat vaikean kivun hoitoon käytettävät lääkkeet
Bulgarian: наркотични вещества, морфин и свързани с тях лекарства, използвани за лечение на силна болка
Finnish: Kun raskaus todetaan, Lisonorm-hoito on lopetettava välittömästi.
Bulgarian: При диагностициране на бременност лечението с Lisonorm трябва веднага да бъде прекратено.