FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Age/Gender: a study of the pharmacokinetics of atazanavir was performed in 59 healthy male and female subjects (29 young, 30 elderly).
French: Âge/Sexe : une étude de la pharmacocinétique d'atazanavir a été réalisée sur 59 sujets hommes et femmes sains (29 sujets jeunes, 30 sujets âgés).
English: To enhance bioavailability and minimise variability, REYATAZ is to be taken with food.
French: Afin d'améliorer la biodisponibilité et de limiter la variabilité, REYATAZ doit être administré avec de la nourriture.
English: Immunosuppressants Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
French: Immunosuppresseurs Cyclosporine Tacrolimus Sirolimus
English: OUTER CARTON TEXT (BOTTLE AND BLISTER PRESENTATIONS) AND BOTTLE LABEL TEXT
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR (PRESENTATIONS EN FLACON ET PLAQUETTES THERMOFORMEES) ET TEXTE DE L'ETIQUETTE DU FLACON
English: - The other ingredients are aspartame (E951), sucrose and orange vanilla flavour.
French: - Les autres composants sont aspartame (E951), saccharose et arôme orange vanille.
English: It is important that you take REYATAZ with food (a meal or a substantial snack) as this helps the body absorb the medicine.
French: Il est important de prendre REYATAZ avec de la nourriture (repas normal ou collation substantielle) car cela favorise l'absorption du médicament par votre corps.
English: REYATAZ capsules may be used by adults and children 6 years of age and older.
French: REYATAZ gélules peut être utilisé par les adultes et enfants âgés de 6 ans ou plus.
English: Place the syringe in your child's mouth towards the cheek and push the plunger down to release the medicine.
French: Placez la seringue dans la bouche de votre enfant vers la joue et poussez le piston vers le bas pour libérer le médicament.
English: Additional minor metabolic pathways consist of N-dealkylation and hydrolysis.
French: Des voies métaboliques mineures sont constituées par une N-déalkylation et une hydrolyse.
English: FC susceptibility in cell culture relative to the wild-type reference was assayed using PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
French: L'amplitude de modification (FC) dans la culture cellulaire par rapport à la référence de type-sauvage a été mesurée en utilisant PhenoSenceTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
English: There are no dosing recommendations for REYATAZ in paediatric patients less than 3 months of age.
French: Il n'existe pas de recommandations de dose pour le REYATAZ chez les patients pédiatriques âgés de moins de 3 mois.
English: Method of administration: For oral use.
French: Mode d'administration : Voie orale.
English: For details on preparation and administration of the REYATAZ oral powder and Instructions for Use, see section 6.6.
French: Pour plus de détails sur la préparation et l'administration de REYATAZ poudre orale et Instructions pour l'utilisation, voir rubrique 6.6.
English: What REYATAZ is and what it is used for 2.
French: Qu'est-ce que REYATAZ et dans quel cas est-il utilisé 2.
English: Each carton contains 30 sachets.
French: Chaque boîte contient 30 sachets.
English: that co-administration with famotidine is not recommended but if required, atazanavir without ritonavir should be administered either 2 hours after famotidine or 12 hours before.
French: de la co-administration avec la famotidine qui n'est pas recommandée mais si nécessaire, l'atazanavir sans ritonavir peut être administré soit 2 heures après la prise de famotidine soit 12 heures avant.
English: * Effect of atazanavir and ritonavir on the first dose of glecaprevir and pibrentasvir is reported.
French: * Effet de l'atazanavir et du ritonavir sur la première dose de glecaprévir et pibrentasvir.
English: If you have been told by your doctor that your child has an intolerance to some sugars, contact your doctor before giving this medicinal product to your child.
French: Si votre médecin vous a dit que votre enfant a une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de donner ce médicament à votre enfant.
English: The mechanism of this decrease is unknown (see sections 4.2 and 4.4.
French: Le mécanisme de cette diminution n'est pas connu (voir rubriques 4.2 et 4.4).
English: Expected: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
French: Attendu : ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
English: Hepatic impairment: atazanavir is metabolised and eliminated primarily by the liver.
French: Insuffisance hépatique : l'atazanavir est métabolisé et éliminé principalement par le foie.
English: Diabetic population
French: Population diabétique
English: Week 48: 1.7% [-3.8%, 7.1%] Week 96: 6.1% [0.3%, 12.0%]
French: Semaine 48 : 1,7% [-3,8%, 7,1%] Semaine 96 : 6,1% [0,3%, 12,0%]
English: The appropriate option listed below is chosen for mixing and administration with liquid infant formula, beverage or food.
French: Les instructions appropriées listées ci-dessous sont indiquées pour le mélange et l'administration avec la préparation liquide pour nourrissons, les boissons ou de la nourriture.
English: If REYATAZ oral powder is mixed with water, food should also be taken at the same time.
French: Si REYATAZ poudre orale est mélangé avec de l'eau, de la nourriture doit également être prise en même temps.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or sachet.
French: N'utilisez pas de médicament après la date de péremption indiquée sur le carton ou sur le sachet.
English: Race: a population pharmacokinetic analysis of samples from Phase II clinical trials indicated no effect of race on the pharmacokinetics of atazanavir.
French: Race : une analyse pharmacocinétique de population effectuée à partir d'essais cliniques de Phase II n'a pas retrouvé un effet de race sur la pharmacocinétique d'atazanavir.
English: No subject in either group showed emergence of protease inhibitor resistance.
French: Aucun sujet dans chacun des bras n'a présenté une émergence de résistance aux inhiniteurs de protéase.
English: Administration of REYATAZ and infant formula using an infant bottle is not recommended because the full dose may not be delivered.
French: L'administration de REYATAZ et d'une préparation pour nourrissons à l'aide d'un biberon n'est pas recommandée car la dose complète peut ne pas être délivrée.
English: Table 5: Efficacy Outcomes in Study 138 a Parameter
French: Tableau 5 : Données d'efficacité de l'étude 138 a Paramètres
English: Choose the appropriate option listed below for giving REYATAZ oral powder to your child.
French: Choisissez les instructions appropriées listées ci-dessous pour administrer REYATAZ poudre orale à votre enfant.
English: 63 mg of aspartame per sachet.
French: 63 mg d'aspartame par sachet.
English: REYATAZ contains lactose.
French: REYATAZ contient du lactose
English: Preparing and giving the medicine with drinks
French: Préparation et prise du médicament avec des boissons
English: REYATAZ may affect how well your kidneys work.
French: REYATAZ peut affecter la façon dont vos reins fonctionnent.
English: Although not studied, there is a potential for an increase in pravastatin or fluvastatin exposure when coadministered with protease inhibitors.
French: Bien que non étudié, il existe un risque d'augmentation de l'exposition à la pravastatine ou à la fluvastatine en cas de co-administration avec les inhibiteurs de protéase.
English: Do not take or give a double dose to make up for a forgotten dose.
French: Ne prenez pas ou ne donnez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
English: The compound selectively inhibits the virus-specific processing of viral Gag-Pol proteins in HIV-1 infected cells, thus preventing formation of mature virions and infection of other cells.
French: Le composé bloque sélectivement la synthèse du précurseur polyprotéique viral gag-pol dans les cellules infectées par le VIH-1, empêchant ainsi la formation de virions matures et l'infection d'autres cellules.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
English: REYATAZ oral powder contains aspartame as a sweetening agent.
French: REYATAZ poudre orale contient de l'aspartame comme édulcorant.
English: REYATAZ oral powder should be given within 60 minutes of mixing.
French: REYATAZ poudre orale doit être administré dans les 60 minutes de mélange.
English: It should be ensured that the patient eats or drinks all the infant formula, beverage or food that contains the powder.
French: Il faut veiller à ce que le patient mange ou boive toute la préparation pour nourrissons, la boisson ou la nourriture qui contient la poudre.
English: The study assessed 40 infants who received antiretroviral prophylactic treatment (which did not include REYATAZ) and were negative for HIV-1 DNA at the time of delivery and/or during the first 6 months postpartum.
French: L'étude a évalué quarante nourrissons ayant reçu un traitement antirétroviral prophylactique (n'incluant pas REYATAZ) et présentant des résultats d'analyses pour l'ADN du VIH-1 négatifs au moment de l'accouchement et/ou durant les six premiers mois post-partum.
English: None of the de novo substitutions (see Table 4) are specific to atazanavir and may reflect reemergence of archived resistance on atazanavir + ritonavir in Study 045 treatment-experienced population.
French: Aucune des nouvelles substitutions (voir Tableau 4) n'est spécifique à l'atazanavir et peut refléter la ré-émergence d'une résistance archivée à l'atazanavir + ritonavir dans l'étude 045 chez les patients prétraités.
English: Liver problems may uncommonly happen.
French: Peu fréquemment, des problèmes hépatiques peuvent se produire.
English: Preparing and giving the medicine with food
French: Préparation et prise du médicament avec de la nourriture
English: Additional infant formula, beverage or food may be given after consumption of the entire mixture.
French: Un complément de la préparation pour nourrissons, de la boisson ou de la nourriture peut être donné après la consommation de la totalité du mélange.
English: Without Tenofovir
French: Sans ténofovir
English: The use of REYATAZ in children less than 3 months of age and weighing less than 5 kg has not been studied due to the risk of serious complications.
French: L'utilisation de REYATAZ chez les enfants âgés de moins de 3 mois et pesant moins de 5 kg n'a pas été étudiée en raison du risque de complications graves.
English: Off white to pale yellow powder.
French: Poudre blanc cassé à jaune pâle.
English: absence of prior virologic failure undetectable viral load during the last 6 months under current regimen viral strains not harbouring HIV resistance associated mutations (RAMs) to current regimen.
French: absence d'échec virologique antérieur charge virale indétectable pendant les 6 derniers mois sous le traitement en cours souches virales du VIH sans mutations de résistance (RAMs) au traitement en cours.
English: (See section 4.4 Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions).
French: (Voir rubrique 4.4 Retrait du ritonavir uniquement dans des conditions d'utilisation restreintes).
English: If you stop taking REYATAZ Do not stop taking REYATAZ before talking to your doctor.
French: Si vous arrêtez de prendre REYATAZ Ne pas arrêter le traitement par REYATAZ sans l'avis de votre médecin.
English: Atazanavir, dosed 1 hr after ddI+d4T (fasted)
French: Atazanavir, dosé une heure après ddI+d4T (à jeun)
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking REYATAZ and make sure your doctor knows: if you have hepatitis B or C if you develop signs or symptoms of gall stones (pain at the right side of your stomach) if you have type A or B haemophilia if you require haemodialysis
French: Adressez vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre REYATAZ, vous devez informer votre médecin: si vous avez une hépatite B ou C si vous développez des signes ou des symptômes de calculs biliaires (douleur sur le côté droit de votre estomac) si vous avez une hémophilie de type A ou B si vous nécessitez une hémodialyse
English: The Summary of Product Characteristics for ritonavir must be consulted before initiation of therapy with REYATAZ and ritonavir.
French: Le Résumé des Caractéristiques du Produit du ritonavir doit être consulté avant l'initiation d'un traitement à base de REYATAZ et de ritonavir.
English: This co-administration might be considered on a case by case basis if deemed necessary, in patients with suppressed HIV viral loads and with HIV viral strain without any suspected resistance to the HIV regimen.
French: Cette co-administration pourrait être envisagée au cas par cas si elle est jugée nécessaire, chez les patients avec une charge virale indétectable et en l'absence de résistance au traitement antiretroviral.
English: Data from concomitant use of parenteral midazolam with other protease inhibitors suggest a possible 3-4 fold increase in midazolam plasma levels.
French: Les données issues de l'utilisation concomittante du midazolam par voie parentérale avec d'autres inhibiteurs de la protéase suggèrent une augmentation possible, de 3 à 4 fois des concentrations plasmatiques de midazolam.
English: Add an additional tablespoon in the container, mix and feed to your child again.
French: Ajoutez une cuillère à soupe supplémentaire dans le récipient, mélangez et nourrissez à nouveau votre enfant.
English: REYATAZ/ritonavir, especially when commencing therapy.
French: REYATAZ/ritonavir, particulièrement en début de traitement.
English: 100 mg a Ritonavir capsules, tablets or oral solution.
French: 100 mg a Ritonavir gélules, comprimés ou solution buvable.
English: Antiviral activity in vitro: atazanavir exhibits anti-HIV-1 (including all clades tested) and anti-HIV-2 activity in cell culture.
French: Activité antivirale in vitro : l'atazanavir possède une activité anti-VIH-1 (incluant tous les sous-types testés) et anti-VIH-2 en culture cellulaire.
English: *Ritonavir capsules, tablets or oral solution may be used.
French: *Ritonavir gélules, comprimés ou poudre orale peuvent être utilisés.
English: Do not take REYATAZ if you are allergic to atazanavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) if you have moderate to severe liver problems.
French: Ne prenez jamais REYATAZ si vous êtes allergique à l'atazanavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. si vous avez des problèmes hépatiques modérés à sévères.
English: You must not take REYATAZ with certain medicines.
French: REYATAZ ne peut pas être pris avec certains médicaments.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains aspartame and sucrose.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient de l'aspartame et du saccharose.
English: If you miss a dose or if you forget to give your child a dose, take or give the missed dose as soon as possible with food and then take or give the next scheduled dose at its regular time.
French: Si vous avez oublié une prise ou si vous avez oublié de donner une prise à votre enfant, donnez-la ou prenez-la le plus tôt possible avec de la nourriture puis reprenez ou donnez la dose suivante selon le schéma habituel.
English: Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions The recommended standard treatment is REYATAZ boosted with ritonavir, ensuring optimal pharmacokinetic parameters and level of virologic suppression.
French: Retrait du ritonavir uniquement dans des conditions d'utilisation restreintes REYATAZ boosté par le ritonavir constitue le traitement standard recommandé afin d'assurer l'atteinte de paramètres pharmacocinétiques et de taux de suppression virologique optimaux.
English: (See also section 4.4 Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions).
French: (Voir aussi la rubrique 4.4 Retrait du ritonavir uniquement dans des conditions d'utilisation restreintes)
English: Metabolism: studies in humans and in vitro studies using human liver microsomes have demonstrated that atazanavir is principally metabolised by CYP3A4 isozyme to oxygenated metabolites.
French: Métabolisme : les études chez l'homme et les études in vitro sur des microsomes hépatiques humains ont démontré que l'atazanavir est principalement métabolisé par l'isoenzyme CYP3A4 en métabolites oxygénés.
English: REYATAZ oral powder contains :
French: REYATAZ poudre orale contient :
English: common: fatigue; uncommon: chest pain, malaise, pyrexia, asthenia; rare: gait disturbance a These adverse reactions were identified through post-marketing surveillance, however, the frequencies were estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to REYATAZ in randomised controlled and other available clinical trials (n = 2321).
French: fréquents : fatigue ; peu fréquents : douleur de poitrine, malaise, pyréxie, asthénie ; rares : démarche anormale a Ces effets indésirables ont été identifiés après la mise sur le marché du médicament, cependant, les fréquences ont été estimées à partir d'un calcul statistique basé sur le nombre total de patients exposés à REYATAZ lors des essais cliniques randomisés et contrôlés et d'autres essais cliniques disponibles (n = 2321).
English: Take a medicine cup or small container and put the sachets' content in the cup or small container.
French: Prenez un récipient dédié au médicament ou une petite tasse et mettez le contenu du sachet dans une tasse ou un petit récipient.
English: The proportion of patients with HIV RNA < 400 copies/ml were 53% and 43% for ATV/RTV and 54% and 46% for LPV/RTV at weeks 48 and 96 respectively.
French: La proportion de patients avec un taux d'ARN VIH < 400 copies/ml était respectivement de 53% et 43% pour ATV/RTV et de 54% et 46% pour LPV/RTV à la semaine 48 et à la semaine 96.
English: Food effect: co-administration of REYATAZ and ritonavir with food optimises the bioavailability of atazanavir.
French: Effet de l'alimentation : La co-administration de REYATAZ et de ritonavir avec de la nourriture optimise la biodisponibilité de l'atazanavir.
English: Patients who received REYATAZ or REYATAZ/ritonavir at any time prior to study enrollment or who had a history of treatment failure on two or more protease inhibitors, protease inhibitor resistance or evidence of pre-existing cardiac abnormalities were excluded from the trials.
French: Les patients ayant reçu REYATAZ ou REYATAZ/ritonavir à tout moment avant l'inclusion dans l'étude ou qui avaient un antécédent d'échec au traitement sur deux ou plus de deux inhibiteurs de la protéase, une résistance aux inhibiteurs de protéase ou des signes d'anomalies cardiaques prééxistentes ont été exclus des études.
English: For inclusion in both trials, treatment-naive patients had to have genotypic sensitivity to REYATAZ and two NRTIs, and treatment-experienced patients had to have documented genotypic and phenotypic sensitivity at screening to REYATAZ and at least 2 NRTIs.
French: Pour l'inclusion dans les deux études, les patients naïfs de traitement devaient avoir une sensibilité génotypique à REYATAZ et à deux INTIs, et les patients prétraités devaient avoir une sensibilité génotypique et phénotypique à REYATAZ et à au moins 2 INTIs documentée lors de la sélection.
English: Aspartame provides a source of phenylalanine and, therefore, may not be suitable for persons with phenylketonuria.
French: L'aspartame est une source de phénylalanine et, par conséquent, peut ne pas être approprié pour les personnes souffrant de phénylcétonurie.
English: 100 mgc aEach sachet contains 50 mg of REYATAZ bRitonavir oral solution cRitonavir oral solution or capsule/tablet
French: 100 mgc aChaque sachet contient 50 mg de REYATAZ bRitonavir solution buvable cRitonavir solution buvable ou capsule/comprimé
English: AUC ng•h/mL
French: ASC ng•h/mL
English: Determine the dose and the number of REYATAZ oral powder sachets needed (see section 3 How to take REYATAZ).
French: Déterminez la dose et le nombre de sachets de REYATAZ poudre orale nécessaires (voir la rubrique 3 Comment prendre REYATAZ).
English: What you need to know before you take REYATAZ 3.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre REYATAZ 3.
English: In clinical studies, REYATAZ (with or without ritonavir) has been shown to induce dyslipidaemia to a lesser extent than comparators.
French: Dans les études cliniques, il a été démontré que REYATAZ (avec ou sans ritonavir) induisait moins de dyslipidémies que les traitements comparateurs.
English: Take REYATAZ capsules with food (a meal or a substantial snack).
French: Prenez REYATAZ gélules avec de la nourriture (repas normal ou collation substantielle).
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italy Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Ireland
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italie Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Irlande
English: After mixing with food or beverage, mixture may be stored for up to 1 hour at temperatures not above 30°C.
French: Après avoir été mélangé avec de la nourriture ou de la boisson, le mélange peut être conservé pendant 1 heure à des températures ne dépassant pas 30° C.
English: During postpartum: Following a possible decrease in atazanavir exposure during the second and third trimester, atazanavir exposures might increase during the first two months after delivery (see section 5.2).
French: Pendant la période du post-partum : Après une possible diminution de l'exposition à l'atazanavir pendant les second et troisième trimestres de la grossesse, les expositions à l'atazanavir pourraient augmenter pendant les deux premiers mois qui suivent l'accouchement (voir rubrique 5.2).
English: postpartuma (n=36)
French: post-partuma (n=36)
English: Elimination: following a single 400 mg dose of 14C-atazanavir, 79% and 13% of the total radioactivity was recovered in the faeces and urine, respectively.
French: Elimination : après une dose unique de 400 mg d'atazanavir marquée au 14C, 79% et 13% de la radioactivité totale a été retrouvée respectivement dans les selles et dans les urines.
English: Co-administration with a high-fat meal did not affect the AUC of atazanavir relative to fasting conditions and the Cmax was within 11% of fasting values.
French: La co-administration avec un repas riche en graisses n'a pas affecté l'ASC d'atazanavir par rapport à la prise à jeun et la Cmax se situait à 11% des valeurs mesurées à jeun.
English: The use of REYATAZ with ritonavir may be considered during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk.
French: L'utilisation de REYATAZ associé au ritonavir pendant la grossesse peut être envisagée seulement si le bénéfice attendu l'emporte sur le risque potentiel.
English: Alternative antiretroviral therapy to REYATAZ may be considered if jaundice or scleral icterus is unacceptable to a patient.
French: Un traitement antirétroviral alternatif à REYATAZ peut être envisagé si la jaunisse ou l'ictère scléral observé est jugé intolérable par le patient.
English: - The other ingredients are crospovidone, lactose monohydrate, and magnesium stearate.
French: - Les autres composants sont de la crospovidone, du lactose monohydraté et du stéarate de magnésium.
English: These are listed under Do not take REYATAZ, at the start of Section 2.
French: Ceux-ci sont listés au début de la section 2 intitulée « Ne prenez jamais REYATAZ ».
English: 1.3 g of sucrose per sachet.
French: 1,3 g de saccharose par sachet.