FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Servirsi della lama di un coltello pulito per livellare il granulato in eccesso (vedere Figura B).
Norwegian Bokmål: • Bruk den flate kanten på en ren kniv til å stryke av granulat på toppen av skjeen (se figur B).
Italian: • importante Importanza del monitoraggio regolaredella funzione renale durante il trattamento con Viread
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av regelmessig monitorering av nyrefunksjonen under behandling med Viread.
Italian: 60 g di granulato.
Norwegian Bokmål: 60 g granulat.
Italian: Gli opuscoli educativi sugli effetti dell'HIV e dell'HBV nei pazienti pediatrici devono contenere i seguenti messaggi chiave:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyrene om HIV, HBV og pediatriske pasienter bør inneholder følgende nøkkelinformasjon:
Italian: Viread granulato deve essere dosato con il misurino dosatore fornito in dotazione (vedere Figura A):
Norwegian Bokmål: Viread granulat bør måles opp med den medfølgende måleskjeen (se figur A):
Italian: Con un trattamento prolungato oltre i 2 anni, si raccomanda di rivalutare con regolarità l'appropriatezza per il paziente della terapia applicata.
Norwegian Bokmål: Ved forlenget behandling i mer enn 2 år anbefales regelmessig revurdering for å kontrollere at en fortsettelse av den valgte behandlingen fortsatt er egnet for pasienten.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che tutti i medici che potrebbero prescrivere/usare Viread in pazienti pediatrici siano dotati di un pacchetto informativo per il medico contenente il Riassunto delle caratteristiche del prodotto e un appropriato opuscolo educativo, come descritto sotto:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sørge at alle leger som forventes å foreskrive/bruke Viread hos pediatriske pasienter mottar en opplæringspakke med preparatomtalen og en egnet opplæringsbrosjyre, som spesifisert nedenfor:
Italian: Bambini di età compresa tra 2 e < 12 anni:
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 2 til < 12 år:
Italian: Comunque, sono state riportate severe esacerbazioni, compresi casi fatali.
Norwegian Bokmål: Men det er rapportert alvorlige forverringer, herunder også dødsfall.
Italian: • Riempire il misurino dosatore fino alla tacca "½" situata di lato (vedere Figura C).
Norwegian Bokmål: • For ½ skje: • Fyll måleskjeen opp til "½-streken" på siden (se figur C).
Italian: Sono disponibili dati clinici limitati per quanto riguarda il dosaggio di 6,5 mg/kg del granulato.
Norwegian Bokmål: Begrenset mengde kliniske data er tilgjengelig for dosen på 6,5 mg/kg av granulat.
Italian: In casi eccezionali, tuttavia, Viread 245 mg compresse rivestite con film può essere somministrato dopo aver disciolto la compressa in almeno 100 mL di acqua, succo di arancia o succo d'uva.
Norwegian Bokmål: I spesielle tilfeller kan imidlertid Viread 245 mg filmdrasjerte tabletter administreres etter at tabletten er oppløst i minst 100 ml vann, appelsinjuice eller druejuice.
Italian: Dose totale (mg) di tenofovir disoproxil da 10 a < 12 da 12 a < 14 da 14 a < 17 da 17 a < 19 da 19 a < 22 da 22 a < 24 da 24 a < 27 da 27 a < 29 da 29 a < 32 da 32 a < 34 da 34 a < 35
Norwegian Bokmål: 10 til < 12 12 til < 14 14 til < 17 17 til < 19 19 til < 22 22 til < 24 24 til < 27 27 til < 29 29 til < 32 32 til < 34 34 til < 35
Italian: La clearance totale è stata valutata attorno a 230 mL/ora/kg (circa 300 mL/min).
Norwegian Bokmål: Samlet clearance er estimert til å være omtrent 230 ml/time/kg (omtrent 300 ml/min).
Italian: Tutte le reazioni avverse sono riportate nella Tabella 3.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger presenteres i tabell 3.
Italian: L'aumento delle concentrazioni plasmatiche di tenofovir, derivante dalla co-somministrazione di
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av tenofovir som følge av samtidig administrering av
Italian: La somministrazione di tenofovir disoproxil con un pasto ricco di grassi ha aumentato la biodisponibilità orale, con un incremento dell'AUC di tenofovir di circa il 40% e una Cmax approssimativamente del 14%.
Norwegian Bokmål: Administrering av tenofovirdisoproksil sammen med et måltid med høyt fettinnhold økte den orale biotilgjengeligheten, med en økning i tenofovirs AUC på omtrent 40 % og Cmax på omtrent 14 %.
Italian: 6,5 mg/kg granulato da 2 a < 12 anni (n = 23)
Norwegian Bokmål: 6,5 mg/kg granulat 2 til < 12 år (n = 23)
Italian: Se viene masticata, la miscela contenente il granulato ha un sapore fortemente amaro.
Norwegian Bokmål: Dersom granulatblandingen tygges, vil den gi en bitter smak.
Italian: Contiene mannitolo.
Norwegian Bokmål: Inneholder mannitol.
Italian: Viread contiene lattosio
Norwegian Bokmål: Viread inneholder laktose
Italian: • Viread può causare riduzione della BMD e gli effetti delle variazioni della BMD associate a Viread sulle condizioni delle ossa a lungo termine e sul rischio di fratture future non sono ancora noti nei pazienti pediatrici
Norwegian Bokmål: • At Viread kan forårsake reduksjon av BMD og at effektene av endringer av BMD forbundet med Viread på benhelse over lang tid og fremtidig risiko for frakturer per i dag ikke kjent hos pediatriske pasienter
Italian: 48a settimana
Norwegian Bokmål: Uke 48
Italian: Gli studi preclinici di sicurezza farmacologica non rivelano rischi particolari per l'uomo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier av sikkerhetsfarmakologi indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
Italian: Se lei è un adulto, il medico può prescriverle di ridurre la dose giornaliera di granulato.
Norwegian Bokmål: Hvis du er voksen, kan legen be deg redusere din daglige dose av granulat.
Italian: Per il monitoraggio dei livelli dei lipidi ematici e del glucosio si fa riferimento alle linee guida stabilite per il trattamento dell'HIV.
Norwegian Bokmål: For monitorering av lipid- og glukosenivåer i blodet, vises det til etablerte retningslinjer for HIV-behandling.
Italian:  Se questo è il suo caso, informi il medico immediatamente e non assuma Viread.
Norwegian Bokmål:  Hvis dette gjelder deg, informer lege omgående og ikke ta Viread.
Italian: Le simulazioni suggeriscono che il prolungamento degli intervalli tra le somministrazioni di Viread 245 mg compresse rivestite con film non sia ottimale e potrebbe portare ad un aumento della tossicità e ad una possibile risposta inadeguata.
Norwegian Bokmål: Simuleringer indikerer at forlenget doseringsintervall ved bruk av Viread filmdrasjerte tabletter på 245 mg ikke er optimalt og kan føre til økt toksisitet og mulig inadekvat respons.
Italian: Se interrompe il trattamento con Viread
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Viread
Italian: (≥ 1/1.000, < 1/100) o raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Norwegian Bokmål: < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Italian: Non sono stati ancora condotti studi farmacocinetici in bambini di età inferiore a 2 anni.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkstudier er ikke utført hos barn under 2 år.
Italian: • Comunichi immediatamente al medico qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare sintomi che sono normalmente associati alla infezione da epatite B.
Norwegian Bokmål: • Informer legen til barnet ditt omgående om nye eller uvanlige symptomer det legger merke til etter avsluttet behandling, spesielt med hensyn til symptomer som normalt er forbundet med hepatitt B-infeksjon.
Italian: • Riempire il misurino dosatore fino all'orlo.
Norwegian Bokmål: • Fyll måleskjeen til toppen.
Italian: Se dimentica di prendere Viread
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Viread
Italian: Se questo è inevitabile, il medico monitorerà la sua funzione renale del bambino una volta alla settimana.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er uunngåelig, vil legen overvåke nyrefunksjonen til barnet ditt én gang i uken.
Italian: Non ci sono dati disponibili sui quali basarsi nel raccomandare una dose per pazienti di età superiore ai 65 anni (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for å kunne gi en doseanbefaling for pasienter eldre enn 65 år (se pkt.
Italian: Tenofovir è attivo in vitro contro HIV-2, con EC50 di 4,9 µmol/L in cellule MT-4.
Norwegian Bokmål: Tenofovir viser også aktivitet in vitro mot HIV-2 med en EC50 på 4,9 µmol/l i MT-4-celler.
Italian: NA = Non applicabile a Z-score della BMD non aggiustati per altezza e peso b Endpoint primario di sicurezza fino alla 72a settimana
Norwegian Bokmål: NA = Ikke relevant a BMD Z-score ikke justert for høyde og vekt b Primært sikkerhetsendepunkt til og med uke 72
Italian: • Altri medicinali che contengono didanosina (per infezione da HIV): L'assunzione di Viread con altri medicinali antivirali che contengono didanosina può aumentare i livelli di didanosina nel sangue e può ridurre la conta delle cellule CD4.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler som inneholder didanosin (mot HIV-infeksjon): Hvis du bruker Viread sammen med andre antivirale legemidler som inneholder didanosin, kan didanosinnivået i blodet øke og CD4-celleantallet reduseres.
Italian: Questo medicinale consiste in un granulato rivestito bianco.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet består av hvitt, drasjert granulat.
Italian: La differenza nella percentuale di pazienti che hanno mantenuto < 400 copie/mL alla settimana 48 è stata principalmente influenzata dal maggior numero d'interruzioni del trattamento nel gruppo tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i andelen pasienter som opprettholdt < 400 kopier/ml ved 48 uker var hovedsakelig påvirket av det høye antallet seponeringer i gruppen som fikk behandling med tenofovirdisoproksil.
Italian: Inoltre, a 48 settimane, il 61% dei pazienti risultava avere livelli di ALT normali.
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde 61 % av pasientene normal ALAT i uke 48.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Viread in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per HIV ed epatite B cronica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Viread i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved HIV og kronisk hepatitt B (se pkt.
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle caratteristiche del prodotto di Viread 33 mg/g granulato e Viread 123 mg, 163 mg e 204 mg compresse rivestite con film.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for Viread 33 mg/g granulat og Viread 123 mg, 163 mg og 204 mg filmdrasjerte tabletter.
Italian: Eccipiente con effetti noti un grammo di granulato contiene 622 mg di mannitolo.
Norwegian Bokmål: Ett gram med granulat inneholder 622 mg mannitol.
Italian: Attività in vitro degli antivirali HIV: La concentrazione di tenofovir necessaria per l'inibizione del 50% (EC50) del wild-type di laboratorio HIV-1IIIB è 1-6 µmol/L nelle linee di cellule linfoidi e 1,1 µmol/L contro gli isolati del sottotipo B di HIV-1 primario nelle PBMC.
Norwegian Bokmål: HIV antiviral aktivitet in vitro: Konsentrasjonen av tenofovir som er nødvendig for 50 % hemming (EC50) av vill-type laboratoriestammen HIV-1IIIB er 1-6 µmol/l i lymfoide cellelinjer og 1,1 µmol/l mot primær HIV-1 undertype B-isolater i PBMCs.
Italian: osteomalacia (che si è manifestata come dolore osseo e raramente ha contribuito a fratture)1, 2, miopatia1 Patologie renali e urinarie: Non comune:
Norwegian Bokmål: osteomalasi (manifestert som bensmerter og som i sjeldne tilfeller kan bidra til benbrudd)1, 2, myopati1 Sykdommer i nyre og urinveier: Mindre vanlige:
Italian: Questo principio attivo è un medicinale antiretrovirale o antivirale che viene usato per il trattamento dell'infezione da HIV, o HBV, o entrambe.
Norwegian Bokmål: Dette virkestoffet er et antiretroviralt eller antiviralt legemiddel som brukes til behandling av HIV eller HBV-infeksjon, eller begge.
Italian: Risposta istologica (%)b
Norwegian Bokmål: Histologisk respons (%)b
Italian: Se il bambino dimentica di prendere Viread
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt har glemt å ta Viread
Italian: I valori medi (± DS) di Cmax e AUCtau sono, rispettivamente, 0,38 ± 0,13 μg/mL e 3,39 ± 1,22 μg∙h/mL.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (± SD) Cmax og AUCtau er hhv. 0,38 ± 0,13 μg/ml og 3,39 ± 1,22 μg·time/ml.
Italian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Germania o
Norwegian Bokmål: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Tyskland eller
Italian: • riduzione di fosfato nel sangue
Norwegian Bokmål: • reduksjoner i fosfatet i blodet
Italian: k Un paziente di questo gruppo è diventato HBsAg negativo per la prima volta alla visita eseguita alla 240a settimana e stava ancora partecipando allo studio al momento del cut-off dei dati.
Norwegian Bokmål: k En pasient i denne gruppen ble HBsAg-negativ for første gang ved besøket i uke 240 og var fortsatt i studien når innsamling av data ble avsluttet.
Italian: • L'uso di Viread non è raccomandato nei pazienti pediatrici con compromissione renale
Norwegian Bokmål: • At Viread ikke er anbefalt for bruk hos pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Italian: Viread deve essere assunto una volta al giorno, per via orale, con il cibo.
Norwegian Bokmål: Viread skal tas oralt én gang per dag, samtidig med mat.
Italian: A concentrazioni di 100 µmol/L, tenofovir disoproxil non ha avuto alcun effetto sulle isoforme CYP450, tranne che su CYP1A1/2, in cui è stata notata una riduzione lieve (6%), ma statisticamente significativa, del metabolismo del substrato CYP1A1/2.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil ved en konsentrasjon på 100 µmol/l hadde ingen effekt på noen av CYP450-isoformene, unntatt CYP1A1/2, der en liten (6 %), men statistisk signifikant reduksjon i metabolismen av CYP1A1/2-substrat ble observert.
Italian: • Opuscolo educativo sugli effetti dell'HIV in pazienti pediatrici • Opuscolo educativo sugli effetti dell'HBV in pazienti pediatrici
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre om HIV og pediatriske pasienter • Opplæringsbrosjyre om HBV og pediatriske pasienter
Italian: Vedere paragrafo 2 "Viread contiene lattosio".
Norwegian Bokmål: 2 "Viread inneholder laktose".
Italian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Germania
Norwegian Bokmål: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Tyskland
Italian: insufficienza renale acuta, insufficienza renale, necrosi tubulare acuta, nefrite (incluso nefrite interstiziale acuta)2, diabete insipido nefrogenico Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Molto comune:
Norwegian Bokmål: akutt nyresvikt, nyresvikt, akutt tubulær nekrose, nefritt (inkludert akutt interstitiell nefritt)2, nefrogen diabetes insipidus Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Svært vanlige:
Italian: Se il bambino interrompe il trattamento con Viread
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt avbryter behandling med Viread
Italian: Viread granulato contiene mannitolo, che può avere un lieve effetto lassativo.
Norwegian Bokmål: Viread granulat inneholder mannitol, som kan ha en mild avførende effekt.
Italian: • L'acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue) è un effetto indesiderato raro (può interessare fino a 1 paziente su 1.000) ma grave, che può essere fatale.
Norwegian Bokmål: • Melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet) er en sjelden (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter), men alvorlig bivirkning som kan være dødelig.
Italian: Lei può inoltre trasmettere il virus HIV, o HBV, ad altri, pertanto è importante che prenda precauzioni per evitare d'infettare altre persone.
Norwegian Bokmål: Du kan også overføre HIV eller HBV til andre, så det er viktig at du tar forholdsregler for å unngå å smitte andre.
Italian: Viread granulato [Solo sull'imballaggio esterno]
Norwegian Bokmål: Viread granulat [Kun på ytre emballasje]
Italian: Compromissione renale severa: 245 mg di tenofovir disoproxil possono essere somministrati ogni 72-96 ore (una dose 2 volte alla settimana).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon: 245 mg tenofovirdisoproksil kan administreres hver 72.-96. time (dosering to ganger i uken).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di tenofovir disoproxil nei bambini infetti da HIV-1 o con epatite B cronica sotto i 2 anni di età non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tenofovirdisoproksil hos HIV-1-infiserte barn eller barn med kronisk hepatitt B under 2 år har ikke blitt fastslått.
Italian: Il test degli anticorpi HIV dovrebbe essere proposto a tutti i pazienti con infezione da HBV, prima d'iniziare la terapia con tenofovir disoproxil (vedere sotto il paragrafo Co-infezione da HIV-1 ed epatite B).
Norwegian Bokmål: Alle HBV-infiserte pasienter bør få tilbud om testing for HIV-antistoffer før en behandling med tenofovirdisoproksil startes (se nedenfor Samtidig infeksjon med HIV-1 og hepatitt B).
Italian: CPT rispetto al basale n (%)
Norwegian Bokmål: CPT fra utgangspunktet n (%)
Italian: La durata della terapia antiretrovirale di combinazione, l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una immunosoppressione severa, un più elevato indice di massa corporea, tra gli altri, possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, alvorlig immunsuppresjon (undertrykkelse av kroppens eget immunforsvar) og høyere kroppsmasseindeks, være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Italian: Cmax (μg/mL) AUCtau (μg·h/mL)
Norwegian Bokmål: Cmax (μg/ml)
Italian: Descrizione dell'aspetto di Viread e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Viread ser ut og innholdet i pakningen
Italian: Il 43% dei pazienti aveva una carica virale basale > 100.000 copie/mL e 39% aveva una conta di cellule CD4 < 200 cellule/mL.
Norwegian Bokmål: Førtitre prosent av pasientene hadde i utgangspunktet en virusmengde på > 100 000 kopier/ml og 39 % hadde CD4-celleantall < 200 celler/ml.
Italian: La scelta di utilizzare Viread per trattare pazienti infetti da HIV-1 con precedenti esperienze di trattamento con antiretrovirali si deve basare sui risultati di test individuali di resistenza virale e/o sulle terapie pregresse.
Norwegian Bokmål: Valg av Viread til behandling av antiretroviralt behandlede pasienter med HIV-1-infeksjon må baseres på individuell viral resistenstesting og/eller behandlingshistorikk til pasientene.
Italian: • La bambina non deve allattare, per evitare di trasmettere al neonato i virus attraverso il latte.
Norwegian Bokmål: • Barnet ditt må ikke amme, for å unngå å overføre viruset til barnet via morsmelken.
Italian: Non si sono verificate interazioni farmacocinetiche clinicamente significative quando tenofovir disoproxil è stato co-somministrato con entecavir.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner når tenofovirdisoproksil ble administrert samtidig med entecavir.
Italian: Viread granulato non deve essere miscelato con sostanze liquide.
Norwegian Bokmål: Viread granulat må ikke blandes med væsker.
Italian: La clearance renale è stata valutata attorno a 160 mL/ora/kg (circa 210 mL/min), valore superiore alla velocità di filtrazione glomerulare.
Norwegian Bokmål: Clearence via nyrene er estimert til å være omtrent 160 ml/time/kg (omtrent 210 ml/min), som er mer enn den glomerulære filtrasjonsraten.
Italian: Tra questi, i dati di sequenza da coppie di isolati HBV, al basale e in trattamento, erano disponibili per 2 pazienti su 4.
Norwegian Bokmål: Blant dem var sekvensdata fra parede HBV isolater fra utgangspunktet og under behandling tilgjengelige for 2 av 4 pasienter.
Italian: Solamente cinque presentavano, al basale, mutazioni associate a resistenza verso adefovir.
Norwegian Bokmål: Bare fem pasienter hadde adefovirassosierte resistensmutasjoner i utgangspunktet.
Italian: Tenofovir disoproxil deve essere evitato in pazienti precedentemente trattati con antiretrovirali che presentano la mutazione K65R (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil bør unngås hos antiretroviralt behandlede pasienter med stammer med K65R-mutasjoner (se pkt.
Italian: Se compaiono capogiri durante l'assunzione di Viread, non guidi o non vada in bicicletta e non usi strumenti o macchinari.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Viread, må du ikke kjøre bil eller sykle eller bruke verktøy eller maskiner.
Italian: • Se il bambino è allergico a tenofovir, tenofovir disoproxil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt er allergisk overfor tenofovir, tenofovirdisoproksil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet listet opp i avsnitt 6.
Italian: Come regola generale, si raccomanda che le donne infette da HIV non allattino i propri neonati, per evitare la trasmissione del virus HIV al neonato.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel, anbefales det at HIV-infiserte kvinner ikke ammer spedbarna sine, for å unngå å overføre HIV til spedbarna.
Italian: I pazienti non dovevano essere stati esposti in precedenza (naive) a tenofovir disoproxil, ma potevano avere ricevuto regimi a base d'interferone (> 6 mesi prima dello screening) o qualsiasi altra terapia nucleosidica/nucleotidica orale anti-HBV non contenente tenofovir disoproxil (> 16 settimane prima dello screening).
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha vært naive overfor tenofovirdisoproksil, men kunne ha fått interferonbaserte regimer (> 6 måneder før screening) eller annen peroral anti-HVB nukleosid/nukleotid behandling som ikke inneholdt tenofovirdisoproksil (> 16 uker før screening).
Italian: Didanosina
Norwegian Bokmål: Didanosine
Italian: Se Viread è usato insieme a medicinali nefrotossici, la funzione renale deve essere monitorata con attenzione in base allo schema raccomandato
Norwegian Bokmål: Hvis Viread brukes samtidig med nefrotoksiske midler, må nyrefunksjonen monitoreres i henhold til anbefalt plan
Italian: Viread 33 mg/g granulato
Norwegian Bokmål: Viread 33 mg/g granulat
Italian: • non indicato in bambini infetti da HIV-1 di età inferiore a 12 anni • non indicato in bambini infetti da HBV di età inferiore a 12 anni.
Norwegian Bokmål: • Ikke for HIV-1-infiserte barn under 12 år • Ikke for HBV-infiserte barn under 12 år.
Italian: Non interrompa l'assunzione di Viread senza consultare il medico.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Viread uten å ha rådført deg med legen.
Italian: In sette pazienti, i valori della velocità di filtrazione glomerulare (glomerular filtration rate, GFR) stimata erano compresi tra 70 e 90 mL/min/1,73 m2. Tra questi, 3 pazienti hanno presentato una riduzione clinicamente significativa della GFR stimata, che è migliorata dopo l'interruzione di tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Syv pasienter hadde estimerte verdier for glomerulær filtrasjonsrate (GFR) på mellom 70 og 90 ml/min/1,73 m2. Av disse opplevde tre pasienter en klinisk relevant nedgang i estimert GFR, som ble forbedret etter seponering av tenofovirdisoproksil.
Italian: Viread contiene lattosio Informi il medico prima di somministrare Viread.
Norwegian Bokmål: Viread inneholder laktose Rådfør deg med legen til barnet ditt før du gir Viread.
Italian: Fallimento della tollerabilità (interruzione permanente del medicinale sperimentale dovuta ad un evento avverso emergente durante il trattamento) n (%)a
Norwegian Bokmål: Sviktende tolerabilitet (permanent seponering av studielegemiddel på grunn av en bivirkning som oppstod under behandling) n (%)a
Italian: La co-somministrazione di Viread e didanosina non è raccomandata in quanto può comportare l'aumento del rischio di reazioni avverse (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viread og didanosin anbefales ikke, da det kan føre til økt risiko for bivirkninger (se pkt.
Italian: I pazienti con problemi al fegato, inclusa l'epatite B cronica o C, trattati con antiretrovirali, hanno un più alto rischio di complicazioni al fegato severe e potenzialmente fatali.
Norwegian Bokmål: Pasienter med leversykdommer, inkludert kronisk hepatitt B eller C, som behandles med antiretrovirale midler, har høyere risiko for alvorlige og potensielt dødelige leverkomplikasjoner.