FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Akuuttia sydäninfarktia selvittävässä tutkimuksessa, jossa oli mukana 181 potilasta, eptifibatidia (bolusannoksena enintään 180 mikrogrammaa/kg ja sen jälkeen enintään 2 mikrogrammaa/kg/min infuusiona 72 tunnin ajan) annettiin samanaikaisesti streptokinaasin kanssa (1,5 miljoonaa yksikköä
Bulgarian: При проучване за остър миокарден инфаркт, включващо 181 пациенти, ептифибатид (с режим на дозиране болус инжекция 180 микрограма/kg, последвана от инфузия до 2 микрограма/kg/min до 72 часа) е приложен едновременно със стрептокиназа (1,5 милиона единици за 60 минути).
Finnish: Suurimmilla käytetyillä infuusionopeuksilla (1,3 mikrogrammaa/kg/min ja 2,0 mikrogrammaa/kg/min) eptifibatidin todettiin lisäävän verenvuotojen ilmaantuvuutta ja verensiirtojen tarvetta verrattuna tilanteeseen, jossa annettiin ainoastaan streptokinaasia.
Bulgarian: При найвисоката проучена скорост на инфузия (1,3 микрограма/kg/min и 2,0 микрограма/kg/min) ептифибатид е свързан с повишена честота на случаи на кървене и трансфузии в сравнение със самостоятелно приложение на стрептокиназа.
Finnish: EARLY-ACS -tutkimuksessa voitiin havaita myös kohonnutta verenvuotoriskiä potilailla, joille annettiin varhaisessa vaiheessa INTEGRILINIÄ (esim. heti diagnoosin jälkeen) verrattuna potilaisiin,
Bulgarian: Повишен риск от кървене може да се наблюдава и при пациенти, при които приложението на INTEGRILIN е започнато от рано (напр. при поставяне на диагнозата), в сравнение с приложението му непосредствено преди PCI, както се вижда от изпитването Early ACS.
Finnish: Integriliniä ei saa antaa sinulle: - jos olet allerginen eptifibatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Bulgarian: − ако сте алергични към ептифибатид или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Finnish: INTEGRILIN-injektionestettä käytetään yhdessä INTEGRILIN-infuusionesteen kanssa.
Bulgarian: INTEGRILIN инжекционен разтвор трябва да се прилага заедно с INTEGRILIN инфузионен разтвор.
Finnish: Kun eptifibatidia annettiin tilapäisesti viiveellä, tapahtumia oli 10 %:lla pienen annoksen saaneista potilaista ja 11,5 %:lla normaaliannoksen saaneista potilaista (p=0,61).
Bulgarian: При временно отложено приложение на ептифибатид, честотата на събитие е 10 %, спрямо 11,5 % при пациентите, които са приемали съответно намалена доза и стандартна доза (p = 0,61).
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Ei relevantti, sillä INTEGRILIN on tarkoitettu vain sairaalassa oleville potilaille.
Bulgarian: Не е приложимо, тъй като INTEGRILIN е показан за употреба само при хоспитализирани пациенти.
Finnish: Jotta vältyttäisiin lääkkeiden mahdollisilta yhteisvaikutuksilta, kerro lääkärille tai sairaala-apteekkiin tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, mukaan lukien ilman reseptiä saatavat lääkkeet, erityisesti: - verenohennuslääkkeet (suun kautta otettavat antikoagulantit) tai - verihiutaleiden yhteen kiinnittymistä estävät lääkkeet, kuten varfariini, dipyridamoli,
Bulgarian: За да се избегне възможността от взаимодействия с други лекарства, моля информирайте Вашия лекар или болничен фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Finnish: Käytettäessä infuusiota 2,0 mikrogrammaa/kg/min keskimääräinen vakaan tilan plasmapitoisuus eptifibatidille on 1,52,2 mikrogrammaa/ml potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.
Bulgarian: За инфузия от 2,0 микрограма/kg/min средната стационарна плазмена концентрация на ептифибатид варира от 1,5 до 2,2 микрограма/ml при пациенти със заболяване на коронарните артерии.
Finnish: Potilailla, joille tehtiin ohitusleikkaus, verenvuodot eivät lisääntyneet Integrilin-ryhmässä verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
Bulgarian: При пациенти, подложени на CABG, честотата на кървене не се е повишавала при лечение с INTEGRILIN в сравнение с плацебо.
Finnish: Mitä Integrilin sisältää - Vaikuttava aine on eptifibatidi.
Bulgarian: − Активното вещество е ептифибатид.
Finnish: Integrilinin säilyttäminen
Bulgarian: Как да съхранявате Integrilin
Finnish: Tähän kuului 60 yksikköä/kg:n aloitusbolus, jolla tavoiteltiin ACT-arvoa 200-300 sekuntia.
Bulgarian: При изпитването ESPRIT се прилага опростен режим на приложение на хепарин по време на PCI, който включва начален болус от 60 единици/kg, с целева стойност на ACT от 200 - 300 секунди.
Finnish: Integrilin-liuoksen suojaaminen valolta antamisen aikana ei kuitenkaan ole tarpeen.
Bulgarian: Въпреки това, не е необходимо предпазване на разтвора Integrilin от светлина по време на приложение.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja infuusiopullossa olevan viimeisen käyttöpäivän (EXP) jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката и флакона.
Finnish: Vähäinen verenvuoto oli erittäin yleinen (> 1/10) komplikaatio Integriliniä annettaessa (13,1 % Integrilin-ryhmässä vs. 7,6 % lumelääkeryhmässä).
Bulgarian: По време на лечението с INTEGRILIN в това изпитване, незначителното кървене е било много често усложнение (> 1/10 или 13,1 % при INTEGRILIN спрямо 7,6 % при плацебо).
Finnish: Avaamisen jälkeen käyttämättä jäänyt aine hävitettävä.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваните количества след отваряне.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sitruunahappomonohydraatti, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Bulgarian: Лимонена киселина, монохидрат; натриев хидроксид; вода за инжекции.
Finnish: Kun vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille (kreatiniinipuhdistuma < 30 min/ml) annettiin 1 mikrog/kg/min, 80 %:inen inhibitio saavutettiin 24 tunnissa yli 80 %:lla näistä potilaista.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 mL/min), на които е приложен 1 микрограм/kg/min, до 24 часа е постигнато 80 % инхибиране, при повече от 80 % от пациентите .
Finnish: Fraktioimatonta hepariinia annettiin laskimoon tai ihon alle lääkärin harkinnan mukaan, tavallisimmin 5 000 yksikön boluksena laskimoon ja sen jälkeen jatkuvana infuusiona 1 000 yksikköä/tunti.
Bulgarian: По преценка на лекаря е прилаган и нефракциониран хепарин интравенозно или подкожно, найчесто под формата на интравенозен болус от 5 000 единици, последван от продължителна инфузия от 1
Finnish: Tilapäisesti viiveellä annetulla eptifibatidilla oli merkittäviä tapahtumia 1,4 %:lla pienen annoksen saaneista potilaista ja 2,0 %:lla normaaliannoksen saaneista potilaista (p=0,54) TIMIluokituksen mukaan.
Bulgarian: При временно отложено приложение на ептифибатид, сериозните събития по TIMI са 1,4 %, спрямо 2,0 % при пациентите, които са приемали съответно намалена доза и стандартна доза (p = 0,54).
Finnish: INTEGRILINin käytöstä ei ole tietoa potilaille, joilla muut parenteraaliset GP IIb/IIIa -estäjät ovat aiheuttaneet immuuniväliteistä trombosytopeniaa.
Bulgarian: Няма данни за приложението на INTEGRILIN при пациенти с предишна имунно-медиирана от други парентерални GP IIb/IIIa инхибитори тромбоцитопения.
Finnish: Sitruunahappomonohydraatti
Bulgarian: Лимонена киселина, монохидрат
Finnish: TIMI-luokituksen mukaan merkittäviä verenvuotoja oli 2,7 %:lla pienen annoksen saaneista potilaista (1 mikrog/kg/min) ja 4,2 %:lla normaaliannoksensaaneista potilaista (2 mikrog/kg/min), kun eptifibatidia annettiin varhaisen mallin mukaisesti (p=0,36).
Bulgarian: Сериозно кървене по TIMI е настъпило при 2,7 % от пациентите, които са приемали намалена доза (1 микрограм/kg/min), спрямо 4,2 % от пациентите, които са приемали стандартна доза (2 микрограма/kg/min), когато ептифибатид е прилаган по схемата на ранна рутинна употреба (p = 0,36).
Finnish: Merkittävä verenvuoto oli myös erittäin yleistä (> 1/10) ja sitä raportoitiin useammin Integriliniä saaneilla potilailla kuin lumelääkettä saaneilla (10,8 % vs. 9,3 % vastaavasti).
Bulgarian: Сериозното кървене също е било много често в изпитването PURSUIT и е докладвано по-често с INTEGRILIN, отколкото с плацебо (> 1/10 или 10,8 % спрямо 9,3 %), но не е било често при по-голяма част от пациентите, които не са били подложени на CABG в рамките на 30 дни от включване в изпитването.
Finnish: INTEGRILIN voidaan sekoittaa 9 mg/ml natriumkloridi-injektionesteeseen sekä 50 mg/ml glukoosi-Normosol R -liuokseen, joko kaliumkloridin kanssa tai ilman.
Bulgarian: INTEGRILIN е съвместим с 0,9 % инфузионен разтвор на натриев хлорид и с декстроза 5 % в Normosol R, със или без калиев хлорид.
Finnish: - vähäistä tai runsasta verenvuotoa (esim. verta virtsassa, ulosteissa tai oksennuksessa tai verenvuotoa kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä).
Bulgarian: Могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти - незначително или силно кървене (например кръв в урината, кръв в изпражненията, кръв в повърнати материи или кървене при хирургични манипулации).
Finnish: Kirkas, väritön neste on 100 ml lasisessa infuusiopullossa, joka on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity puristetulla alumiinisinetillä
Bulgarian: Бистрият, безцветен разтвор се съдържа в стъклен флакон от 100 ml, който е затворен със запушалка от бутилова гума, запечатана с гофрирана алуминиева обкатка.
Finnish: Diagnoosia varten tuli olla ainakin kaksi CK-MB-arvoa, jotka olivat vähintään kolminkertaisia normaalin ylärajaan verrattuna ja jotka oli otettu 24 tunnin kuluessa PCI-toimenpiteestä.
Bulgarian: За поставяне на тази диагноза 24 часа след индексна PCI процедура трябва да се отчетат най-малко два пъти стойности на CKMB ≥ 3 x над горната граница на нормата; така не се изисква потвърждаване от CEC. МИ може да се докладва и след решение на СЕС на базата на доклад на изследователя.
Finnish: Kirkas, väritön neste on 10 ml lasisessa injektiopullossa, joka on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity puristetulla alumiinisinetillä.
Bulgarian: Бистрият, безцветен разтвор се съдържа в стъклен флакон от 10 ml, който е затворен със запушалка от бутилова гума, запечатана с гофрирана алуминиева обкатка.
Finnish: Tiedot markkinoille tuonnin jälkeen Veri ja imukudos Hyvin harvinainen kuolemaan johtaneet verenvuodot (suurin osa liittyen keskus- ja ääreishermoston häiriöihin: aivoverenvuodot ja kallonsisäiset verenvuodot), keuhkoverenvuoto, akuutti vaikea trombosytopenia, verenpurkauma
Bulgarian: Фатален кръвоизлив (по-голяма част от случаите са включвали нарушения на централната и периферната нервни системи: мозъчни или вътречерепни кръвоизливи); белодробен кръвоизлив; остра тежка тромбоцитопения; хематом.
Finnish: Tel: +386 (0) 1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Bulgarian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Finnish: Belgique/Belgien
Bulgarian: Parma, Италия
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инфузионен разтвор.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1 10 ml:n injektiopullo
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 флакон от 10 ml
Finnish: INTEGRILIN-liuoksen suojaaminen valolta antamisen aikana ei ole tarpeen.
Bulgarian: По време на приложение не е необходимо предпазване на разтвора на INTEGRILIN от светлина.
Finnish: vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Bulgarian: неописани в тази листовка.
Finnish: INTEGRILIN on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä asetyylisalisyylihapon ja fraktioimattoman hepariinin kanssa.
Bulgarian: INTEGRILIN е предназначен за приложение с ацетилсалицилова киселина и нефракциониран хепарин.
Finnish: Integrilinin kuvaus ja pakkauskoko Integrilin injektioneste: 10 ml injektiopullo, yksittäispakkauksessa.
Bulgarian: Как изглежда Integrilin и какво съдържа опаковката Integrilin инжекционен разтвор: флакон 10 ml, опаковка, съдържаща един флакон.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Fysikaaliset ja kemialliset yhteensopimattomuuskokeet osoittavat, että INTEGRILINiä voidaan antaa käyttäen samaa laskimolinjaa atropiinisulfaatin, dobutamidin, hepariinin, lidokaiinin, meperidiinin, metoprololin, midatsolaamin, morfiinin, nitroglyseriinin, kudosplasminogeeniaktivaattorin tai verapamiilin kanssa.
Bulgarian: Тестовете за физична и химична съвместимост показват, че INTEGRILIN може да се прилага през една интравенозна линия с атропин сулфат, добутамин, хепарин, лидокаин, меперидин, метопролол, мидазолам, морфин, нитроглицерин, тъканен плазминогенен активатор или верапамил.
Finnish: Heikentynyt munuaisten toiminta
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Bulgarian: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Finnish: Myyntilupa uusittiin 1. heinäkuuta 2004 ja 1. heinäkuuta 2009.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 1 юли 2004 г. и на 1 юли 2009 г.
Finnish: Samanlainen hyöty havaittiin toisessakin tutkimuksessa.
Bulgarian: Подобна полза се наблюдава и във второто проучване.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa potilaat saivat muitakin lääkkeitä verihyytymien estämiseksi.
Bulgarian: И в двете проучвания пациентите са получавали и други лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Integrilinille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 1. heinäkuuta 1999.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Integrilin на 1 юли 1999 г.
Finnish: Pääasiallinen hyöty oli uusien sydänkohtausten määrän väheneminen.
Bulgarian: Основната полза е намаляването на следващи сърдечни удари.
Finnish: Integrilin pienentää huomattavasti verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään toisen sydänkohtauksen.
Bulgarian: Integrilin намалява съществено риска от образуване на кръвни съсиреци и спомага да се предотврати друг сърдечен удар.
Finnish: Integrilin eptifibatidi Julkinen EPAR-yhteenveto
Bulgarian: Integrilin eptifibatide Резюме на EPAR за обществено ползване
Finnish: Potilaille, joilla on kohtalaisia munuaisongelmia, on annettava pienempää annosta infuusion aikana.
Bulgarian: Пациентите с умерени бъбречни проблеми трябва да получават по-малка доза по време на инфузията.
Finnish: Suositeltu annos on kertainjektiona 180 mikrogrammaa kehon painokiloa kohti annettuna mahdollisimman pian diagnoosin jälkeen.
Bulgarian: Препоръчваната доза е една инжекция от 180 микрограма за килограм телесно тегло, поставена веднага след диагностицирането.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se estää verihyytymien muodostumisen.
Bulgarian: Това означава, че спомага за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци.
Finnish: Tämän jälkeen annetaan jatkuvana infuusiona 2,0 mikrogrammaa/kg minuutissa 72 tunnin ajan, leikkauksen alkuun asti tai kunnes potilas pääsee sairaalasta, riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin.
Bulgarian: Следва продължителна инфузия от 2,0 микрограма/kg на минута, която продължава до 72 часа, до началото на операцията или до изписване от болницата, което се случи първо.
Finnish: Muita tietoja Integrilinistä
Bulgarian: Допълнителна информация за Integrilin:
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Integrilinin antama hyöty on sen riskejä suurempi, kun sitä käytetään ehkäisemään varhaista sydäninfarktia.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Integrilin са по-големи от рисковете, когато се прилага за предотвратяване на ранен инфаркт на миокарда.
Finnish: Mitä hyötyä Integrilinistä on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Integrilin са установени в проучванията?
Finnish: Integrilin on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena eptifibatidia.
Bulgarian: Integrilin е лекарство, което съдържа активното вещество ептифибатид.
Finnish: Integrilinin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) on verenvuoto, joka voi olla vaikea.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Integrilin (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е кървене, което може да бъде сериозно.
Finnish: Integriliniä ei saa käyttää potilailla, joilla on vaikeita munuaisongelmia.
Bulgarian: Integrilin не трябва да се използва при пациенти с тежки бъбречни проблеми.
Finnish: Integriliniä käytetään sydäninfarktin (sydänkohtauksen) ehkäisyyn aikuisilla.
Bulgarian: Integrilin се използва за профилактика на миокарден инфаркт (сърдечен удар) при възрастни.
Finnish: Myyntiluvan haltija on Glaxo Group Limited.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Glaxo Group Ltd.
Finnish: Integriliniä annetaan aspiriinin ja fraktioimattoman hepariinin kanssa (muita lääkkeitä, jotka ehkäisevät verihyytymiä).
Bulgarian: Integrilin се прилага с аспирин и неразграден хепарин (други лекарства за предотвратяване на кръвни съсиреци).
Finnish: Mitä riskejä Integriliniin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Integrilin?
Finnish: • potilaat, joilla on jo ollut non-Q-aaltoinfarkti (erääntyyppinen sydänkohtaus) ja rintakipua viimeksi kuluneiden 24 tunnin aikana sekä poikkeavuuksia sydänsähkökäyrässä (EKG) tai merkkejä sydänongelmista veressä.
Bulgarian: • пациенти, които вече са претърпели миокарден инфаркт без Q-зъбец (вид сърдечен удар), с болка в гърдите през последните 24 часа и аномалии в електрокардиограмата (ЕКГ) или повишени стойности на сърдечните ензими в кръвта.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla oli sydänkohtaus tai jotka kuolivat 30 päivän kuluessa hoidosta.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които получават сърдечен удар или умират в период от 30 дни след лечението.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Integrilin oli tehokkaampi kuin lumelääke kuoleman tai sydänkohtauksen estämisessä hoitoa seuraavien 30 päivän aikana.
Bulgarian: В първото проучване Integrilin е по-ефикасен от плацебо при предотвратяването на смърт или сърдечен удар в период от 30 дни след приемането му.
Finnish: Integrilin-hoidosta hyötyvät todennäköisimmin potilaat, joilla on suuri sydäninfarktin riski akuutin (äkillisen) angina pectoriksen alkamisen jälkeisten 3-4 päivän aikana.
Bulgarian: Полза от лечение с Integrilinе най-вероятно да има за пациентите, изложени на висок риск от миокарден инфаркт през трите или четирите дни след началото на остра (внезапна) стенокардия.
Finnish: Integriliniä verrattiin lumelääkkeeseen tutkimuksessa, johon osallistui 11 000 potilasta, jotka olivat sairaalassa ja joilla oli merkkejä mahdollisesti pian alkavasta sydänkohtauksesta tai jotka olivat jo saaneet pienen sydänkohtauksen.
Bulgarian: Integrilin е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в проучване, обхващащо 11 000 пациенти, които са хоспитализирани и имат признаци за вероятно развитие на сърдечен удар в близкото бъдеще или при пациенти, които вече са имали лек сърдечен удар.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on verenvuoto-ongelmia tai sairaus, joka voi aiheuttaa verenvuotoa (kuten aivohalvaus tai vaikea verenpainetauti) tai potilaille, joilla on vakavia maksa- tai munuaisongelmia.
Bulgarian: Integrilin не трябва да се използва при пациенти, които имат кръвоизливи или заболяване, което може да предизвика кръвоизлив (например инсулт или тежка хипертония), или при пациенти с тежки чернодробни или бъбречни проблеми.
Finnish: Integrilinin vaikuttava aine, eptifibatidi, ehkäisee verihiutaleiden kasautumisen salpaamalla niiden pinnalla olevan proteiinin nimeltä glykoproteiini IIb/III, joka tekee verihiutaleista helposti toisiinsa takertuvia.
Bulgarian: Активното вещество в Integrilin, ептифибатид, спира агрегацията на тромбоцити, като блокира протеин на повърхността им, наречен гликопротеин IIb/III, който допринася за лепкавостта им.
Finnish: Yhdessä lisätutkimuksessa Integriliniä verrattiin lumelääkkeeseen 2 000 potilaalla, joille tehtiin PTCA-leikkaus verihyytymän poistamiseksi sepelvaltimoista ja stentin (lyhyt putki, joka jätetään valtimoon, jotta se ei tukkeutuisi) asettamiseksi.
Bulgarian: Допълнително проучване сравнява Integrilin с плацебо при 2000 пациенти, които се подлагат на PTCA за премахване на кръвни съсиреци от коронарните артерии и вкарване на стент (къса тръбичка, която се поставя в артерията, за да попречи на запушването й).
Finnish: Integriliniä ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) eptifibatidille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle.
Bulgarian: Integrilin е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ептифибатид или някоя от другите съставки.
Finnish: Sitä on saatavana infuusioliuoksena (tiputus laskimoon) ja injektioliuoksena.
Bulgarian: Предлага се под формата на инфузионен (капково вливане във вена) и инжекционен разтвор.
Finnish: Jos potilaalle tehdään perkutaaninen koronaarinen toimenpide (PCI tai angioplastia, leikkaus, jolla laajennetaan kaventuneita sepelvaltimoita), hoitoa voidaan jatkaa 24 tuntia leikkauksen jälkeen siten, että hoidon enimmäiskesto on 96 tuntia.
Bulgarian: използвана за отпушване на стеснени коронарни артерии), лечението може да се продължи до 24 часа след операцията, като продължава най-много до 96 часа.
Finnish: Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joille tehdään perkutaaninen transluminaalinen koronaariangioplastia (PTCA, leikkaus, jolla sydänvaltimoita laajennetaan).
Bulgarian: Това включва пациенти, които се подлагат на перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA, вид хирургична операция за почистване на артериите към сърцето).
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Integrilinille.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Integrilin да бъде издадено разрешение за употреба.
Finnish: Integriliniä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Integrilin може да се намери тук.
Finnish: Integriliniä antaa laskimoon lääkäri, jolla on kokemusta sydänsairauksien hoidosta.
Bulgarian: Integrilin се прилага венозно от лекар с опит в лечението на проблеми със сърцето.
Finnish: • potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris (vakavantyyppinen rintakipu, jonka voimakkuus vaihtelee)
Bulgarian: пациенти, които имат нестабилна стенокардия (силна болка в гърдите с различен интензитет);
Finnish: Veren hyytyminen johtuu tiettyjen verisolujen, verihiutaleiden, toisiinsa takertumisesta (aggregaatio).
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в кръвта, наречени тромбоцити, които се слепват една с друга (агрегират).
Finnish: Mitä Integrilin on?
Bulgarian: Какво представлява Integrilin?
Finnish: Miten Integriliniä on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Integrilin?
Finnish: Integrilin on verihiutaleiden kasautumisen estäjä.
Bulgarian: Integrilin е инхибитор на агрегацията на тромбоцитите.
Finnish: Miten Integriliniä käytetään?
Bulgarian: Как да използвате Integrilin?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Integrilinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Integrilin нежелани реакции - вижте листовката.
Finnish: Tämä hoitoryhmien välinen ero oli tilastollisesti merkitsevä.
Bulgarian: Тази разлика между групите на лечение е статистически значима.
Finnish: Mitä INTELENCE on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява INTELENCE и за какво се използва
Finnish: ≥ 50 ja < 200 ≥ 200 ja < 350
Bulgarian: ≥ 50 и < 200 ≥ 200 и < 350
Finnish: Tutkimukseen osallistui pieni määrä naisia.
Bulgarian: Ограничен брой жени са включени в проучванията.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja INTELENCE
Bulgarian: Други лекарства и INTELENCE
Finnish: Jos otat INTELENCE-tabletit tyhjään mahaan, vain puolet INTELENCE-annoksesta imeytyy.
Bulgarian: Ако приемете INTELENCE на празен стомах, само половината от количеството INTELENCE се абсорбира.
Finnish: * perustuu populaatiofarmakokineettisiin analyyseihin
Bulgarian: * базирано на популационнни фармакокинетични анализи
Finnish: Lämpimien (> 40 °C) tai hiilihapollisten juomien käyttöä on vältettävä.
Bulgarian: Трябва да се избягва употребата на топли (> 40°C) или газирани напитки.
Finnish: N = tietojen kattama potilasmäärä; n =havaintojen lukumäärä.
Bulgarian: N=брой пациенти с данни; n= брой на наблюденията
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са проведени само при възрастни.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen kliinistä merkitystä ei ole osoitettu.
Bulgarian: Клиничното значение на това взаимодействие не е доказано.
Finnish: Etraviriinin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 30-40 tuntia.
Bulgarian: Крайният елиминационен полуживот на етравирин е приблизително 30-40 часа.