FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nieodpowiednie stosowanie (fluoro)chinolonów związane jest z gwałtownym wzrostem oporności bakterii na te środki (Komitet ds.
Latvian: (Fluor)hinolonu neatbilstoša lietošana ir saistīta ar strauji pieaugošu baktēriju rezistenci pret šiem aģentiem (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray and Baltimore 2007).
Polish: • Profilaktyka ogólnoustrojowych zakażeń dróg moczowych Zapobieganie zakażeniom podczas zabiegów chirurgicznych
Latvian: • Sistēmisko urīnceļu infekciju profilakse Infekciju profilakse ķirurģiskajās procedūrās
Polish: • Ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, w tym przewlekłe zapalenie oskrzeli
Latvian: • Hroniskas obstruktīvas plaušu slimības, tostarp hroniska bronhīta, paasinājums
Polish: Powikłane zakażenia skóry i tkanki podskórnej / Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich Zakażenia układu pokarmowego
Latvian: Komplicētas ādas un ādas struktūru infekcijas/komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas Kuņģa-zarnu trakta infekcijas
Polish: Ogólny stosunek korzyści do ryzyka dla tego wskazania uznaje się zatem za ujemny.
Latvian: Tādēļ kopējā ieguvumu un riska attiecība šai indikācijai tiek uzskatīta par negatīvu.
Polish: Biorąc pod uwagę częstą wirusową etiologię ostrego zapalenia oskrzeli, jego zazwyczaj samoograniczający się charakter, rosnącą oporność typowych drobnoustrojów na (fluoro)chinolony i potencjalne ryzyko powodujących niepełnosprawność działań niepożądanych, stosunek korzyści do ryzyka stosowania (fluoro)chinolonów w przypadku ostrego zapalenia oskrzeli uznaje się za ujemny.
Latvian: Ņemot vērā biežo akūta bronhīta vīrusu etioloģiju, tā lielākoties pašlimitējošo darbību, pieaugošo izplatītāko mikroorganismu rezistenci pret (fluor)hinoloniem un potenciālo ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku blakusparādību rašanās risku, ieguvumu un riska attiecību (fluor)hinolona lietošanai akūta bronhīta gadījumā uzskata par negatīvu.
Polish: • Profilaktyka częstych, nawracających zakażeń dróg moczowych
Latvian: • Biežu, recidivējoša urīnceļu infekciju profilakse
Polish: Tytuł wskazania
Latvian: II pielikums
Polish: Biorąc pod uwagę głównie wirusową etiologię zapalenia krtani, jego zazwyczaj samoograniczający się charakter, rosnącą oporność typowych drobnoustrojów na (fluoro)chinolony oraz stwierdzone ryzyko wystąpienia długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych, stosunek korzyści do ryzyka stosowania (fluoro)chinolinów w przypadku zapalenia krtani uznaje się za ujemny.
Latvian: Ņemot vērā dominējošo laringīta vīrusu etioloģiju, tā lielākoties pašlimitējošo darbību, pieaugošo izplatītāko mikroorganismu rezistenci pret (fluor)hinoloniem un identificēto ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku zāļu blakusparādību rašanās risku, ieguvumu un riska attiecību (fluor)hinolona lietošanai laringīta gadījumā uzskata par negatīvu.
Polish: W większości przypadków zapalenie ucha zewnętrznego jest wywołane przez zakażenie bakteryjne (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), należy jednak wziąć pod uwagę również inne czynniki powodujące chorobę, takie jak zakażenie grzybicze lub niezakaźne procesy dermatologiczne.
Latvian: Vairumā gadījumu ārējās auss iekaisumu izraisa bakteriāla infekcija(Dibb 1991; Rosenfeld et al.
Polish: • Ostre bakteryjne zapalenie zatok Ostre zapalenie ucha środkowego
Latvian: • Akūts bakteriāls sinusīts Akūts vidusauss iekaisums
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć odpowiednie dowody naukowe, aby wykazać dodatni stosunek korzyści do ryzyka dla produktu leczniczego w każdym wskazaniu.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz attiecīgi zinātniski pierādījumi, lai pierādītu pozitīvu zāļu ieguvumu un riska attiecību kādai indikācijai.
Polish: W celu zniesienia zawieszenia produktów leczniczych zawierających kwas nalidyksowy, flumechinę, kwas pipemidowy i cynoksacynę właściwe organy powinny zapewnić spełnienie poniższych warunków przez podmioty odpowiedzialne.
Latvian: Lai atceltu nalidiksīnskābi, flumekvīnu, pipemidīnskābi un cinoksacīnu saturošo zāļu reģistrācijas apliecību darbības apturēšanu, kompetentajām iestādēm jāpārbauda, vai reģistrācijas apliecību īpašnieki ir izpildījuši turpmāk norādītos nosacījumus.
Polish: Wielka Brytania Noumed Life Sciences
Latvian: Noumed Life Sciences
Polish: INN/Substancja czynna + Moc
Latvian: INN/Aktīvā viela + stiprums
Polish: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Latvian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.
Polish: Państwo członkowskie EOG
Latvian: EEZ dalībvalsts
Polish: Luksemburg Bayer Sa Nv
Latvian: Luksemburga Bayer Sa Nv
Polish: Luksemburg Sanofi Belgium
Latvian: Luksemburga Sanofi Belgium
Polish: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Latvian: Reddy's Laboratories Romania Srl
Polish: Wielka Brytania Special Concept Development (Uk) Ltd
Latvian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Polish: Wielka Brytania Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Latvian: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Polish: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Latvian: Luksemburga Mylan Bvba/Sprl
Polish: Luksemburg Sandoz N.V.
Latvian: Luksemburga Sandoz N.V.
Polish: Wielka Brytania Teva Uk Limited
Latvian: Teva Uk Limited
Polish: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Latvian: Luksemburga Eurogenerics N.V./S.A.
Polish: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Latvian: R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Polish: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Latvian: Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Polish: Wielka Brytania Milpharm Limited
Latvian: Milpharm Limited
Polish: Benedetti & Co. S.P.A.
Latvian: Benedetti & Co.
Polish: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Latvian: Luksemburga Apotex Europe B.V.
Polish: Wielka Brytania Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Latvian: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Polish: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Latvian: Luksemburga Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Polish: tabletka 436,37 mg
Latvian: 436,37 mg tablete
Polish: Wielka Brytania Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited tabletka podanie doustne
Latvian: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Polish: Luksemburg Ratiopharm Gmbh
Latvian: Luksemburga Ratiopharm Gmbh
Polish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln lewofloksacyna półwodna, 256,5 mg/50 Ml
Latvian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksacīna hemihidrāts 256,5 mg/50 ml
Polish: Moloxin moksyfloksacyna, 1600 µg/Ml
Latvian: Moksifloksacīns 1600 µg/ml
Polish: Wielka Brytania Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Latvian: Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Polish: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби lewofloksacyna, 5 mg/Ml
Latvian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloksacīns 5 mg/ml
Polish: Urotractin kwas pipemidowy trójwodny, 235,63 mg, kapsułka kapsułka twarda podanie doustne
Latvian: Pipemidīnskābes trihidrāts 235,63 mg kapsula
Polish: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Latvian: Stada Arzneimittel Gmbh
Polish: Wielka Brytania Cipla (Eu) Limited
Latvian: Cipla (Eu) Limited
Polish: Ciproxin granulat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej podanie doustne
Latvian: Granulas un šķīdums perorālai suspensijai
Polish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева lewofloksacyna, 5 mg/Ml
Latvian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloksacīns 5 mg/ml
Polish: Moxifloxacin Heumann chlorowodorek moksyfloksacyny, Ph. Eur.
Latvian: Moxifloxacin Heumann Moksifloksacīna hidrohlorīds Ph. Eur.
Polish: Pipemid kwas pipemidowy trójwodny, 471,22 mg, kapsułka kapsułka podanie doustne
Latvian: Pipemidīnskābes trihidrāts 471,22mg kapsula
Polish: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Latvian: Luksemburga Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Polish: Farmaco Biochimico Toscano
Latvian: Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Polish: Wielka Brytania Medreich Plc
Latvian: Medreich Plc
Polish: Levofloxacin "b. Braun"
Latvian: Levofloxacinum B. Braun
Polish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka
Latvian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloksacīna hemihidrāts 512,46 mg tablete
Polish: Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin
Latvian: Pharmaceuticals Nafloxin
Polish: Nalidixic Acid Remedica kwas nalidyksowy, 500 mg, tabletka tabletka podanie doustne
Latvian: Nalidixic Acid Remedica Nalidiksskābe 500 mg tablete Tablete
Polish: B. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zmiany Państwo członkowskie
Latvian: B. Valsts līmenī reģistrētu zāļu saraksts, kuru ir ieteikts pārmainīt EEZ dalībvalsts
Polish: Ciprinol koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Polish: Ciprofloxacina Wynn chlorowodorek cyprofloksacyny, 291 mg, tabletka, Opadry Y-17000 biały 10 mg, tabletka tabletka podanie doustne
Latvian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloksacīna hidrohlorīds 291 mg tablete, Opadry Y-17000 balta 10 mg tablete
Polish: Ciprinol mleczan cyprofloksacyny, 100 mg/10 Ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji podanie doustne
Latvian: Ciprofloksacīns 100 mg/10 ml Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Polish: Ciprofloxacina Wynn chlorowodorek cyprofloksacyny, 582 mg, tabletka, Opadry Y-17000 biały 20 mg, tabletka tabletka podanie doustne
Latvian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloksacīna hidrohlorīds 582 mg tablete, Opadry Y-17000 balta 20 mg tablete
Polish: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics cyprofloksacyna, 2 mg/Ml
Latvian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloksacīns 2 mg/ml
Polish: Urotractin kwas pipemidowy trójwodny, 471,25 mg, kapsułka kapsułka twarda podanie doustne
Latvian: Pipemidīnskābes trihidrāts 471,25mg kapsula
Polish: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej
Latvian: Valsts līmenī reģistrētu zāļu saraksts
Polish: Abaktal mesylan dwuwodny pefloksacyny, 515,3 mg/5 Ml
Latvian: Pefloksacīna mesilāta dihidrāts 515,3 mg/5 ml
Polish: S.C. Sandoz S.R.L.
Latvian: Sandoz S.R.L.
Polish: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim lewofloksacyna, 500 mg, tabletka
Latvian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloksacīns 500 mg tablete
Polish: Moxifloxaxino Normon moksyfloksacyna, 400 mg, jednostki
Latvian: Moxifloxaxino Normon Moksifloksacīns 400 mg vienības
Polish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan cyprofloksacyna, 2 mg/Ml
Latvian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloksacīns 2 mg/ml
Polish: Wielka Brytania Wockhardt Uk Ltd
Latvian: Wockhardt Uk Ltd
Polish: Ciprinol chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg/Ml
Latvian: Ciprofloksacīna hidrohlorīda monohidrāts 582 mg /ml
Polish: Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Polish: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim lewofloksacyna, 250 mg, tabletka
Latvian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloksacīns 250 mg tablete
Polish: Wielka Brytania Farmaprojects S.A
Latvian: Farmaprojects S.A
Polish: A. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zawieszenie Państwo członkowskie
Latvian: A. Valsts līmenī reģistrētu zāļu saraksts, kuru ir ieteikts apturēt EEZ dalībvalsts
Polish: Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Latvian: Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Polish: 11 marca 2019 r. EMA/175398/2019
Latvian: 2019. gada 11. marts EMA/175398/2019
Polish: Przeglądu dokonał najpierw Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC), który odpowiada za ocenę kwestii bezpieczeństwa leków stosowanych u ludzi.
Latvian: Pārskatīšanu vispirms veica Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīgā komiteja.
Polish: Ostateczne zalecenia PRAC przyjęto w dniu 4 października 2018 r., a następnie przesłano je do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialnego za kwestie dotyczące leków stosowanych u ludzi, który przyjął opinię Agencji.
Latvian: PRAC galīgos ieteikumus pieņēma 2018. gada 4. oktobrī un nosūtīja pēc tam Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP), kas ir atbildīga par cilvēkiem paredzēto zāļu jautājumiem un kas pieņēma aģentūras atzinumu.
Polish: Przegląd fluorochinolonów i chinolonów wszczęto w dniu 9 lutego 2017 r. na wniosek niemieckiej agencji nadzorującej leki (BfArM) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Latvian: Fluorhinolonu un hinolonu pārskatīšanu sāka 2017 gada 9. februārī pēc Vācijas Zāļu aģentūras (BfArM) pieprasījuma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Polish: • Jakiekolwiek pytania lub wątpliwości dotyczące leczenia należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: • Ja jums rodas jebkādi jautājumi vai bažas par zālēm, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Jest to spowodowane ograniczeniem liczby wskazań do stosowania tych leków.
Latvian: Tas ir nepieciešams, jo šo zāļu indikācijas ir ierobežotas.
Polish: Organy krajowe wprowadzą tę decyzję w życie w odniesieniu do fluorochinolonów i chinolonów dopuszczonych do obrotu w ich krajach oraz powezmą inne odpowiednie środki mające na celu promowanie prawidłowego stosowania tych antybiotyków.
Latvian: Valstu iestādes īstenos šo lēmumu attiecībā uz fluorhinolonu un hinolonu grupas zālēm, kas ir apstiprinātas to valstīs, kā arī veiks citus attiecīgus pasākumus, lai veicinātu šo antibiotiku pareizu lietošanu.
Polish: CHMP potwierdził, że należy wprowadzić ograniczenia stosowania pozostałych antybiotyków z grupy fluorochinolonów.
Latvian: CHMP apstiprināja, ka pārējo fluorhinolonu grupas antibiotiku lietošana ir jāierobežo.
Polish: • w leczeniu zakażeń bakteryjnych o niewielkim bądź umiarkowanym nasileniu, chyba że nie można zastosować innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych w leczeniu takich zakażeń.
Latvian: • lai ārstētu vieglas vai vidēji smagas bakteriālas infekcijas, izņemot gadījumus, kad nav iespējams izmantot citas šīm infekcijām parasti ieteiktās antibakteriālās zāles.
Polish: o przy pierwszych oznakach uszkodzenia ścięgien, np. bólu lub obrzęku ścięgna - bolące miejsce należy odciążyć;
Latvian: o pie pirmajām cīpslas bojājuma pazīmēm, piemēram, cīpslas sāpēm vai pietūkuma - atpūtiniet sāpīgo vietu;
Polish: Pacjent i lekarz podejmą decyzję o kontynuowaniu leczenia lub zmianie leku na inny rodzaj antybiotyku.
Latvian: Kopā ar ārstu jūs izlemsiet, vai varat turpināt ārstēšanu, vai arī jums ir jālieto cita veida antibiotikas.
Polish: • Obrzęk i uszkodzenie ścięgien może pojawić się w ciągu pierwszych dwóch dni leczenia lekiem z grupy fluorochinolonów, ale może także wystąpić w wiele miesięcy po zakończeniu leczenia.
Latvian: • Cīpslu pietūkums un bojājums var rasties 2 dienu laikā pēc ārstēšanas ar fluorhinolonu uzsākšanas, bet tas var arī rasties pat vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Polish: Fluorochinolony i chinolony to grupa antybiotyków o szerokim spektrum działania stosowanych w leczeniu zakażeń zarówno bakteriami tzw. Gram-ujemnymi, jak i Gram-dodatnimi.
Latvian: Fluorhinoloni un hinoloni ir plaša spektra antibiotiku klase ar iedarbību gan uz gramnegatīvām, gan grampozitīvām baktērijām.
Polish: • Stosowanie fluorochinolonów jest związane z długotrwałymi (utrzymującymi się przez wiele miesięcy lub nawet lat), poważnymi, prowadzącymi do niepełnosprawności i potencjalnie nieodwracalnymi działaniami niepożądanymi dotyczącymi różnych, niekiedy wielu układów, grup narządów i narządów zmysłów.
Latvian: • Fluorhinoloni ir saistīti ar ilgstošām (līdz mēnešiem vai gadiem ilgām), nopietnām, invaliditāti izraisošām un potenciāli neatgriezeniskām zāļu reakcijām, kas ietekmē atsevišķas, dažreiz vairākas sistēmas, orgānu klases un maņas.
Polish: Fluorochinolony są cennymi lekami wykorzystywanymi w leczeniu niektórych zakażeń, w tym zagrażających życiu, w sytuacji gdy inne antybiotyki nie są wystarczająco skuteczne.
Latvian: Fluorhinoloni ir noderīgi noteiktu infekciju, ieskaitot dažu dzīvībai bīstamu infekciju, ārstēšanai gadījumos, ja alternatīvas antibiotikas nav pietiekami efektīvas.
Polish: Ograniczenia stosowania fluorochinolonów oznaczają, że tych leków nie należy stosować:
Latvian: Fluorhinolonu grupas antibiotiku lietošanas ierobežojumi nozīmē, ka nedrīkst tās lietot:
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) poparł zalecenia komitetu ds. bezpieczeństwa (PRAC) i uznał, że należy zawiesić pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leków zawierających substancje czynne o nazwie cynoksacyna, flumechina, kwas nalidyksowy i kwas pipemidowy.
Latvian: EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) apstiprināja EMA drošuma komitejas (PRAC) ieteikumus un secināja, ka ir jāaptur reģistrācijas apliecība zālēm, kas satur cinoksacīnu, flumekvīnu, nalidiksīnskābi un pipemidīnskābi.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania leków z grupy fluorochinolonów i kortykosteroidów.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas ārstēšanas ar fluorhinolonu un kortikosteroīdu.
Polish: Ponieważ ryzyko to jest zwiększone także w przypadku równoczesnego stosowania fluorochinolonów i kortykosteroidów, należy unikać łączenia leków z tych grup.
Latvian: Tā kā šo risku palielina arī kortikosteroīda lietošana kombinācijā ar fluorhinolonu, jāizvairās no šo zāļu kombinētas lietošanas.
Polish: Przegląd obejmował wyłącznie leki podawane ogólnoustrojowo (doustnie lub we wstrzyknięciach) oraz wziewnie.
Latvian: Pārskatīšana attiecās tikai uz sistēmiski (iekšķīgi vai injekciju veidā) vai inhalāciju veidā lietojamām zālēm.
Polish: W przeglądzie uwzględniono opinie pacjentów, pracowników ochrony zdrowia i naukowców przedstawione na otwartym posiedzeniu EMA dotyczącym antybiotyków z tych dwóch grup w czerwcu 2018 r.
Latvian: Pārskatīšanā tika iekļauti pacientu, veselības aprūpes speciālistu un zinātnieku viedokļi, kas tika sniegti EMA publiskajā uzklausīšanā par fluorhinolonu un hinolonu grupas antibiotikām 2018. gada jūnijā.
Polish: • w leczeniu zakażeń, które mogą ustąpić bez leczenia lub nie mają nasilonego przebiegu (np. zakażeń w obrębie gardła);
Latvian: • lai ārstētu infekcijas, kas varētu mazināties bez ārstēšanas vai kas nenorit smagi (piemēram, rīkles infekcijas);
Polish: o jeżeli odczuwa ból, mrowienie, łaskotanie, drętwienie, pieczenie lub osłabienie, zwłaszcza w obrębie rąk lub nóg;
Latvian: o ja jūtat sāpes, durstošu sajūtu, tirpšanu vai kutinošu sajūtu, nejutīgumu vai dedzināšanu, vai arī vājumu, jo īpaši kājās vai rokās;
Polish: Dodatkowo w informacjach dla lekarzy przepisujących leki i materiałach dla pacjentów zostaną opisane prowadzące do niepełnosprawności i potencjalnie trwałe działania niepożądane oraz zostanie dodane pouczenie dla pacjentów o konieczności przerwania leczenia lekiem z grupy fluorochinolonów po wystąpieniu pierwszych oznak działania niepożądanego w obrębie mięśni, ścięgien, stawów lub układu nerwowego.
Latvian: Turklāt veselības aprūpes speciālistiem paredzētajā informācijā un informācijā pacientiem tiks sniegts apraksts par invaliditāti izraisošām un potenciāli paliekošām blakusparādībām, kā arī ieteikums pacientiem pārtraukt ārstēšanu ar fluorhinolonu grupas antibiotikām pie pirmajām ar muskuļiem, cīpslām vai locītavām, kā arī ar nervu sistēmu saistītu blakusparādību pazīmēm.
Polish: • Uszkodzenia ścięgien (zwłaszcza ścięgna Achillesa, ale także innych ścięgien) mogą wystąpić w ciągu pierwszych dwóch dób stosowania leku, ale mogą także pojawić się z opóźnieniem wiele miesięcy po zakończeniu leczenia.
Latvian: • Cīpslu (jo īpaši Ahilleja cīpslas, bet arī citu cīpslu) bojājumi var rasties 48 stundu laikā pēc fluorhinolonu terapijas uzsākšanas, bet šie bojājumi var rasties arī vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Polish: Zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu lub ograniczenie stosowania antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów z powodu prowadzących do niepełnosprawności i potencjalnie trwałych działań niepożądanych
Latvian: Hinolonu un fluorhinolonu antibiotiku lietošanas apturēšana vai ierobežošana sakarā ar invaliditāti izraisošām un paliekošām blakusparādībām
Polish: • Osoby przyjmujące lek z grupy kortykosteroidów (np. hydrokortyzon lub prednizolon) lub wymagające takiego leczenia powinny porozmawiać o tym z lekarzem.
Latvian: • Konsultējieties ar savu ārstu, ja lietojat kortikosteroīdus (piemēram, hidrokortizonu un prednizolonu) vai jums ir nepieciešama ārstēšana ar kortikosteroīdu.
Polish: • W następujących przypadkach pacjent przyjmujący lek z grupy fluorochinolonów powinien odstawić lek i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem:
Latvian: • Pārtrauciet fluorhinolonu grupas zāļu lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu šādos gadījumos:
Polish: • Leki z grupy fluorochinolonów (zawierające cyprofloksacynę, lewofloksacynę, lomefloksacynę, moksyfloksacynę, norfloksacynę, ofloksacynę, pefloksacynę, prulifloksacynę i rufloksacynę) mogą powodować długotrwałe, prowadzące do niepełnoprawności i potencjalnie trwałe działania niepożądane w obrębie ścięgien, mięśni, stawów oraz układu nerwowego.
Latvian: • Fluorhinolonu grupas zāles (kas satur ciprofloksacīnu, levofloksacīnu, lomefloksacīnu, moksifloksacīnu, norfloksacīnu, ofloksacīnu, pefloksacīnu, prulifloksacīnu un rufloksacīnu) var izraisīt ilgstošas, invaliditāti izraisošas un potenciāli paliekošas blakusparādības, kas skar cīpslas, muskuļus, locītavas un nervu sistēmu.
Polish: W dniu 15 listopada 2018 r. EMA zakończyła przegląd informacji o poważnych, prowadzących do niepełnosprawności i potencjalnie trwałych działaniach niepożądanych u osób leczonych antybiotykami z grupy chinolonów i fluorochinolonów podawanych doustnie, we wstrzyknięciach lub wziewnie (przez inhalację).
Latvian: EMA 2018. gada 15. novembrī pabeidza iekšķīgi lietojamu, injicējamu vai inhalējamu hinolonu un fluorhinolonu grupas antibiotiku radīto nopietno, invaliditāti izraisošo un potenciāli paliekošo blakusparādību pārskatīšanu.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich UE w dniu 14 lutego 2019 r. w odniesieniu do leku Quinsair, a 11 marca 2019 r. w odniesieniu do innych antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów podawanych doustnie lub we wstrzyknięciach.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kas 2019. gada 14. februārī izdeva galīgu juridiski saistošu lēmumu attiecībā uz Quinsair un 2019. gada 11. martā attiecībā uz citām iekšķīgi lietojamām un injicējamām hinolonu un fluorhinolonu grupas antibiotikām, kas ir piemērojams visās ES dalībvalstīs.
Polish: Opinia CHMP została przekazana Komisji Europejskiej, która w dniu 14 lutego 2019 r.wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję dotyczącą leku Quinsair, a w dniu 11 marca 2019 r. decyzję dotyczącą innych antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów podawanych doustnie i we wstrzyknięciach.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kas 2019. gada 14. februārī izdeva galīgu juridiski saistošu lēmumu attiecībā uz Quinsair un 2019. gada 11. martā attiecībā uz citām iekšķīgi lietojamām un injicējamām hinolonu un fluorhinolonu antibiotikām, kas ir piemērojams visās ES valstīs.
Polish: Przegląd leków dotyczył następujących antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów: cynoksacyny, cyprofloksacyny, flumechiny, lewofloksacyny, lomefloksacyny, moksyfloksacyny, kwasu nalidyksowego, norfloksacyny, ofloksacyny, pefloksacyny, kwasu pipemidowego, prulifloksacyny i rufloksacyny.
Latvian: Pārskatīšanā tika iekļautas zāles, kas satur fluorhinolonu un hinolonu grupas antibiotikas: cinoksacīns, ciprofloksacīns, flumekvīns, levofloksacīns, lomefloksacīns, moksifloksacīns, nalidiksīnskābe, norfloksacīns, ofloksacīns, pefloksacīns, prulifloksacīns, rufloksacīns.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania chinolonów i fluorochinolonów u osób w podeszłym wieku, z chorobami nerek oraz po przeszczepach narządów, ponieważ u takich osób występuje zwiększone ryzyko uszkodzeń ścięgien.
Latvian: Šīs zāles īpaši piesardzīgi jālieto vecāka gadagājuma pacientiem, pacientiem ar nieru slimību un pacientiem, kuriem veikta kāda orgāna transplantācija, jo šiem pacientiem pastāv lielāks cīpslu bojājumu risks.