FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De totale klaring en de terminale eliminatiehalfwaardetijd zijn onafhankelijk van de dosis binnen een bereik van 100 tot 600 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Total kroppsclearance og den terminale eliminasjonshalveringstiden, er uavhengig av doser over et område på 100 til 600 mg/m2.
Dutch: Voorvallen van acute leukemie, die zich kunnen voordoen met of zonder myelodysplastisch syndroom, zijn beschreven bij patiënten die werden behandeld met chemokuren waar etoposide deel van uitmaakte.
Norwegian Bokmål: Forekomst av akutt leukemi som kan oppstå med eller uten myelodysplastisk syndrom er blitt beskrevet hos pasienter som ble behandlet med cytostatikaregimer som inneholder etoposid.
Dutch: Het effect van nierziekte op de plasmaklaring van etoposide bij kinderen is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Effekten på nyresykdom med plasma etoposidclearance hos barn er ikke kjent.
Dutch: Mannelijke patiënten die worden behandeld met VEPESID en verwante namen, krijgen het advies geen kinderen te verwekken tijdens de behandeling en tot 6 maanden na de behandeling.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter som behandles med <VEPESID og tilknyttede navn> anbefales å ikke bli far under behandlingen og i opp til 6 måneder etter behandlingen.
Dutch: Indien een van bovenstaande zaken op u van toepassing is, of indien u niet zeker bent of dat zo is, neemt u contact op met uw arts.
Norwegian Bokmål: - dersom du ammer eller planlegger å amme dersom noe av de ovennevnte gjelder for deg, eller hvis du er usikker på om de gjør det, si fra til legen din som vil kunne gi deg råd.
Dutch: Nadirs doen zich meestal vroeger voor bij intraveneuze toediening dan bij orale toediening.
Norwegian Bokmål: Nadir tenderer til å oppstå tidligere ved intravenøs administrasjon enn med oral administrasjon.
Dutch: • bloedingen
Norwegian Bokmål: • blødning
Dutch: Etoposide kan bijwerkingen veroorzaken die gevolgen hebben voor de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen, zoals vermoeidheid, slaperigheid, misselijkheid, braken, corticale blindheid, overgevoeligheidsreacties met hypotensie.
Norwegian Bokmål: Etoposid kan gi bivirkninger som påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, som trøtthet, søvnighet, kvalme, oppkast, kortikal blindhet, overfølsomhetsreaksjoner med hypotensjon.
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op de farmacokinetiek van etoposide
Norwegian Bokmål: Effekten av andre legemidler på farmakokinetikken av etoposid
Dutch: Etoposide en de metabolieten ervan worden niet gefilterd bij dialyse.
Norwegian Bokmål: Etoposid og dets metabolitter kan ikke dialyseres.
Dutch: Syncope, gezichtsoedeem, opzwellend gezicht, tongoedeem en opzwellende tong kunnen zich ook voordoen bij etoposide.
Norwegian Bokmål: Synkope, ansiktsødem, ansiktshevelse, tungeødem og oppsvulmet tunge kan også forekomme med etoposid.
Dutch: Etoposide is mutageen in zoogdiercellen.
Norwegian Bokmål: Etoposid er mutagent i pattedyrceller.
Dutch: De gemiddelde renale klaring van etoposide is 7 tot 10 ml/min/m2 of ongeveer 35% van de totale klaring bij een dosisbereik van 80 tot 600 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig nyreclearance av etoposid er 7 til 10 ml/min/m2 eller omtrent 35 % av en total kroppsclearance over et doseområde på 80 til 600 mg/m2.
Dutch: Etoposide is teratogeen gebleken bij muizen en ratten (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Etoposid har vist seg å være teratogent hos mus og rotter (se pkt.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: citroenzuur, watervrij (E330), glycerol (85 procent) (E422), macrogol 400 (E1521) en water.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: sitronsyre, vannfri (E 330), glycerol (85 prosent) (E 422), makrogol 400 (E 1521) og vann.
Dutch: Een orale dosis van 100 mg is dan vergelijkbaar met een intraveneuze dosis van 75 mg; een orale dosis van 400 mg vergelijkbaar met een intraveneuze dosis van 200 mg.
Norwegian Bokmål: En 100 mg oral dose tilsvarer en 75 mg intravenøs dose, en 400 mg oral dose tilsvarer en 200 mg intravenøs dose.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van VEPESID en verwante namen bij pediatrische patiënten is niet systematisch onderzocht.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av <VEPESID og tilknyttede navn> hos pediatriske pasienter har ikke blitt studert systematisk.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Cytotoxisch.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Cytostatikume.
Dutch: Patiënten met lage serumalbumine lopen dus mogelijk een hoger risico op aan etoposide gerelateerde toxiciteiten.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lavt serumalbumin har derfor økt risiko for etoposid-relaterte toksisiteter.
Dutch: Bij ratten en muizen werden anemie, leukopenie en trombocytopenie waargenomen, terwijl er bij honden een lichte, omkeerbare verslechtering van de lever- en nierfunctie was.
Norwegian Bokmål: Anemi, leukopeni og trombocytopeni ble observert hos rotter og mus, mens hunder hadde mild reversibel forverring av lever- og nyrefunksjoner.
Dutch: Anafylactische reacties die zich manifesteren door koude rillingen, koorts, tachycardie, bronchospasmen, dyspneu en hypotensie, die fataal kunnen zijn, kunnen optreden bij de initiële dosis van etoposide.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner som oppstår som frysninger, feber, takydardi, bronkospasme, dyspné og hypotensjon, som kan være dødelig, kan forekomme med initial dosen med etoposid.
Dutch: Indien er radiotherapie of chemotherapie is gebruikt voorafgaand aan de start van de behandeling met etoposide, moet voldoende tussentijd worden gelaten om het beenmerg de kans te geven zich te herstellen.
Norwegian Bokmål: Dersom strålebehandling eller kjemoterapi er brukt før oppstart av etoposidbehandlingen, bør benmargsfunksjonen få tid til å restitueres først.
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduktiv toksisitet (se pkt.
Dutch: Alternatief doseringsschema
Norwegian Bokmål: Alternativ behandlingsregime
Dutch: De waarden voor de totale klaring liggen in het bereik van 33 tot 48 ml/min of 16 tot 36 ml/min/m2 en zijn, net als de terminale eliminatiehalfwaardetijd, onafhankelijk van de dosis binnen een bereik van 100 tot 600 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Total kroppsclearanceverdier varierer fra 33 til 48 ml/min eller 16 til 36 ml/min/m2 og, i likhet med den terminale eliminasjonshalveringstiden, er uavhengig av doser over et område på 100 til 600 mg/m2.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
Dutch: Gemeten creatinineklaring
Norwegian Bokmål: Målt kreatininclearance
Dutch: Etoposide dringt slechts in geringe mate door in de cerebrospinale vloeistof.
Norwegian Bokmål: Etoposid viser lav gjennomtrenging til cerebrospinalvæsken.
Dutch: Omdat etoposide de mannelijke vruchtbaarheid kan verminderen, kan bewaring van sperma worden overwogen om toekomstig ouderschap mogelijk te maken.
Norwegian Bokmål: Da etoposid kan nedsette mannlig fertilitet, kan konservering av spermier vurderes med hensyn til senere farskap.
Dutch: VEPESID en verwante namen mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met etoposide noodzakelijk maakt.
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> skal ikke brukes under graviditet med mindre kvinnens kliniske tilstand krever behandling med etoposid.
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 15 ml/min die nierdialyse krijgen, zal een verdere verlaging van de dosis wellicht noodzakelijk zijn daar de klaring van etoposide bij deze patiënten nog verder is verlaagd.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance på under 15 ml/min og som går på dialyse, er en ytterligere dosereduksjon sannsynligvis påkrevd, fordi etoposidclearance blir ytterligere redusert hos disse pasientene.
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen)
Norwegian Bokmål: Neoplasmer godartet, ondartet og uspesifisert (inkludert cyster og polypper)
Dutch: Gelijktijdige behandeling met cisplatine werd in verband gebracht met een verminderde totale klaring van etoposide.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med cisplatin er forbundet med redusert total clearance av etoposid.
Dutch: Deze afwijking is ook waargenomen bij patiënten die secundaire leukemie ontwikkelden nadat ze met chemotherapiekuren zonder epipodofyllotoxines waren behandeld en bij de novo ontstaan van leukemie.
Norwegian Bokmål: Denne feilen er også sett hos pasienter som utviklet sekundær leukemi etter cytostatikabehandling som ikke inneholdt epipodofyllotoksiner og ved leukemi som oppstod de novo.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen niet bekend tumorlysissyndroom
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer ikke kjent tumorlysesyndrom
Dutch: VEPESID en verwante namen mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap tenzij uw arts dit duidelijk heeft aangegeven.
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> skal ikke brukes under graviditet med mindre legen har bestemt det.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld uit klinische onderzoeken en de post-marketingervaring met VEPESID en verwante namen.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert fra kliniske studier av <VEPESID og tilknyttede navn> og erfaringer etter markedsføring.
Dutch: De capsulehuls bevat gelatine (E441), glycerol (85 procent) (E422), rood ijzeroxide (III) (E172), natriumethylparahydroxybenzoaat (E215), natriumpropylparahydroxybenzoaat (E217) en titaniumdioxide (E171).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet inneholder gelatin (E 441), glyserol (85 porsent) (E 422), rødt jernoksid (E 172), natriumetylparahydroksybenzoat (E215), natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217) og titandioksid (E 171).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 50 mg etoposide.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 50 mg etoposid
Dutch: Dosisbeperkende beenmergsuppressie is de belangrijkste toxiciteit die in verband is gebracht met behandeling met VEPESID en verwante namen.
Norwegian Bokmål: Dosebegrensende benmargssuppresjon er den mest betydelige toksisiteten forbundet med <VEPESID og tilknyttede navn> terapi.
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis die etoposide kregen, werden een verminderde totale klaring, grotere AUC en hoger verdelingsvolume tijdens de plateaufase waargenomen (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon som får etoposid, har vist redusert total kroppsclearance, økt AUC og høyre distribusjonsvolum i stabil tilstand (se pkt.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen zelden anafylactische reacties niet bekend angio-oedeem, bronchospasmen
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet sjeldne anafylaktiske reaksjoner ikke kjent angioødem, bronkospasme
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, dienen geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken om een zwangerschap tijdens de behandeling met etoposide te vermijden.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal bruke antikonsepsjonsmiddel for å unngå graviditet under etoposidbehandling.
Dutch: Etoposide wordt dus geklaard door zowel renale als extrarenale processen, d.w.z. metabolisering en biliaire excretie.
Norwegian Bokmål: Etoposid blir derfor klarert av både nyre- og ikke-nyre-prosesser, det vil si metabolisme og galleutskillelse.
Dutch: • huidproblemen zoals jeuk of huiduitslag Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 op de 100 tot 1 op de 1.000 mensen)
Norwegian Bokmål: • hudproblemer som kløe eller utslett Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mellom 1 av 100, og 1 av 1000 personer)
Dutch: Vermijd contact met de capsules door handschoenen te dragen en was uw handen met water en zeep nadat u het geneesmiddel heeft gebruikt.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å berøre kapslene direkte ved å bruke hansker og vaske hendene med såpe og vann etter håndtering av legemidlet.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen zeer vaak anemie, leukopenie, myelosuppressie*, neutropenie, trombocytopenie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer svært vanlige anemi, leukopeni, myelosuppresjon*, nøytropeni, trombocytopeni
Dutch: Trombocytopenie en ernstige trombocytopenie (minder dan 50.000 trombocyten/mm3) werden waargenomen bij respectievelijk 22 tot 41% en 1 tot 20% bij etoposide.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni og alvorlig trombocytopeni (færre enn 50 000 blodplater/mm3) ble observert hos henholdsvis 28-41 % og 4-20 % for etoposid/etoposidfosfat.
Dutch: De variatiecoëfficiënt is ongeveer 30% na orale toediening in vergelijking met 10% na intraveneuze toediening (de inter-subject variabiliteit is vergelijkbaar na intraveneuze of orale toediening, d.w.z. 30 tot 40%).
Norwegian Bokmål: etter oral administrering kontra 10 % etter intravenøs administrering (variasjon mellom pasienter er den samme etter intravenøs eller oral administrering, det vi si 30 til 40 %).
Dutch: De procedures voor het correct omgaan met en verwijderen van geneesmiddelen tegen kanker moeten worden gevolgd.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Prosedyrer for riktig håndtering og avhending av kreftlegemidler bør følges.
Dutch: De dosis van de capsules VEPESID en verwante namen is gebaseerd op de aanbevolen intraveneuze dosis, rekening houdend met de dosisafhankelijke biobeschikbaarheid van capsules VEPESID en verwante namen.
Norwegian Bokmål: Doseringen av <VEPESID med tilhørende navn> kapsler er basert på den anbefalte intravenøse doseringen med hensyn tatt til den doseavhengige biotilgjengeligheten hos <VEPESID med tilhørende navn> kapsler.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van het gelekoortsvaccin of andere levende vaccins is gecontra-indiceerd bij immuungecompromitteerde patiënten (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av gulfebervaksine og andre levende vaksiner er kontraindisert hos pasienter med nedsatt immunforsvar (se pkt.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS < PC: {nummer}
Norwegian Bokmål: MENNESKER < PC: {nummer}
Dutch: Hartaandoeningen vaak hartritmestoornissen, myocardinfarct
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer vanlige arytmi, myokardinfarkt
Dutch: Etoposide bleek tot metafase-arrest te leiden in fibroblasten van kuikens.
Norwegian Bokmål: Det er vist at etoposid fører til stopp i metafase i fibroblastene hos kylling.
Dutch: Bevat natriumethylparahydroxybenzoaat en natriumpropylparahydroxybenzoaat (zie bijsluiter voor verdere informatie).
Norwegian Bokmål: Inneholder natriumetylparahydroksybenzoat og natriumpropylparahydroksybenzoat (se pakningsvedlegg for mer informasjon).
Dutch: De dosering dient te worden aangepast om rekening te houden met de myelosuppressieve effecten van andere geneesmiddelen in de combinatiebehandeling of de effecten van een voorgaande radiotherapie of chemotherapie (zie rubriek 4.4), die mogelijk de beenmergreserve in het gedrang hebben gebracht.
Norwegian Bokmål: Dosen skal justeres med hensyn tatt til den myelosuppressive effektene av andre legemidler i kombinasjonsbehandlingen eller forutgående strålebehandling eller kjemoterapi (se pkt.
Dutch: VEPESID en verwante namen moet onmiddellijk worden stopgezet, gevolgd door toediening van bloeddrukverhogende middelen, corticosteroïden, antihistaminica of volume-expansie, naar goeddunken van de arts.
Norwegian Bokmål: Behandling med <VEPESID og tilknyttede navn> skal stanses umiddelbart, og behandling med et pressor-stoff, kortikosteroider, antihistaminer eller volumekspanderende midler iverksettes avhengig av legens vurdering.
Dutch: In de volgende paragrafen is de incidentie van de bijwerkingen, weergegeven als het gemiddelde percentage, afgeleid uit onderzoeken waarbij VEPESID en verwante namen werd gebruikt als monotherapie.
Norwegian Bokmål: I avsnittene under er tilfellene med bivirkninger, oppgitt som gjennomsnittlig prosent, avledet av studier som brukte monobehandling med <VEPESID og tilknyttede navn>.
Dutch: Omdat etoposide en de metabolieten ervan niet verwijderd worden bij dialyse, kan het voor en na hemodialyse worden toegediend (zie rubriek 4.9).
Norwegian Bokmål: iEtoposid og dets metabolitter kan ikke dialyseres, det kan derfor administreres før og etter dialyse (se pkt.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens het innemen van VEPESID en verwante namen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme mens du tar <VEPESID og tilknyttede navn>.
Dutch: De gebruikelijke dosis is 100 tot 200 mg/m2 lichaamsoppervlakte, dagelijks gedurende 5 opeenvolgende dagen, of 200 mg/m2 lichaamsoppervlakte op dag 1, 3 en 5.
Norwegian Bokmål: Vanlige dose er 100 til 200 mg/m2 kroppsoverflate, daglig i 5 påfølgende dager, eller 200 mg/m2 kroppsoverflate på dag 1, 3 og 5.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen zelden interstitiële pneumonitis, longfibrose
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum sjeldne interstitial pneumonitt, lungefibrose
Dutch: Bloedvataandoeningen vaak hypertensie niet bekend hemorragie
Norwegian Bokmål: Karsykdommer vanlige hypertensjon ikke kjent blødning
Dutch: Gezien het mutageen potentieel van etoposide is doeltreffende anticonceptie noodzakelijk bij zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten, tijdens de behandeling en tot 6 maanden na het einde van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning av det mutagene potensialet til etoposid, kreves det bruk av et effektivt antikonsepsjonsmiddel både for menn og kvinner under behandlingen og i opptil 6 måneder etter avsluttet behandling.
Dutch: Tumorlysissyndroom (soms fataal) is gemeld na gebruik van etoposide samen met andere chemotherapeutica.
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom (iblant dødelig) har blitt rapportert etter bruk av etoposid, når etoposid er blitt gitt sammen med andre kjemoterapeutiske legemidler.
Dutch: • acute leukemie
Norwegian Bokmål: • akutt leukemi
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 6 maanden na de behandeling.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal bruke effektiv antikonsepsjonsmiddel under og i opptil 6 måneder etter endt behandling.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen vaak duizeligheid soms perifere neuropathie zelden transiënte corticale blindheid, neurotoxiciteiten (bijv. slaperigheid en vermoeidheid), neuritis optica, epileptische aanvallen**
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige svimmelhet Mindre vanlige nevropati perifer sjeldne forbigående kortikal blindhet, nevrotoksisiteter (for eksempel, søvnighet og trøtthet), optisk nevritt, kramper**
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen zeer vaak buikpijn, anorexie, constipatie, misselijkheid en braken vaak diarree, mucositis (inclusief stomatitis en oesofagitis)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige magesmerte, anoreksi, forstoppelse, kvalme og oppkast vanlige diaré, mukositt (inkludert stomatitt og øsofagitt)
Dutch: VEPESID en verwante namen bevat
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> inneholder
Dutch: • zich ziek voelen (malaise)
Norwegian Bokmål: • generell utilpasshet (malaise)
Dutch: Capsules VEPESID en verwante namen bevatten natriumpropylparahydroxybenzoaat en natriumethylparahydroxybenzoaat, die (mogelijk met vertraging) allergische reacties kunnen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> kapsler inneholder natriumpropylparahydroksybenzoat og natriumetylparahydroksybenzoat, som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligvis forsinket).
Dutch: Wat is VEPESID en verwante namen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva <VEPESID og tilknyttede navn> er og hva det brukes mot
Dutch: Artsen dienen zich bewust te zijn van de mogelijkheid van een anafylactische reactie bij VEPESID en verwante namen, die zich manifesteert in de vorm van koude rillingen, pyrexie, tachycardie, bronchospasmen, dyspneu en hypotensie en fataal kan zijn.
Norwegian Bokmål: Behandlende lege bør være oppmerksom på eventuelle anafylaktoide reaksjoner med <VEPESID og tilknyttede navn>, som gjenkjennes ved frysninger, feber, takykardi, bronkospasme, dyspné og hypotensjon, som kan være dødelig.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE <2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.>
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE <Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet> 18.
Dutch: Omdat etoposide de mannelijke vruchtbaarheid kan verminderen, kan worden overwogen sperma te bewaren om later kinderen te kunnen krijgen (zie rubriek 4.6).
Norwegian Bokmål: Da etoposid kan nedsette mannlig fertilitet, kan konservering av spermier vurderes med hensyn til senere farskap (se pkt.
Dutch: De capsules worden ingenomen op een lege maag.
Norwegian Bokmål: Kapsler skal tas utenom måltidene, på tom mage.
Dutch: Een alternatief doseringsschema voor capsules VEPESID en verwante namen is 50 mg/m2/dag gedurende 2 tot 3 weken, met herhalingen van de kuur na een rustperiode van één week of na herstel van myelosuppressie.
Norwegian Bokmål: Et alternativt behandlingsregime for <VEPESID med tilknyttede navn> kapsler er 50 mg/m2/dag i 2 til 3 uker, som gjentatts etter én ukes pause, eller etterat benmargen har kommet seg.
Dutch: De naam van dit geneesmiddel is VEPESID en verwante namen.
Norwegian Bokmål: Navnet på dette legemidlet er <VEPESID og tilknyttede navn>.
Dutch: • veranderingen in de huidskleur
Norwegian Bokmål: • endringer i smaksopplevelse
Dutch: Gewoonlijk doen nadirs van granulocyten en trombocyten zich ongeveer 10 tot 14 dagen na toediening van etoposide voor, afhankelijk van de toedieningswijze en het behandelingsschema.
Norwegian Bokmål: Granulocytt- og blodplatenadir synes å oppstå ca. 10-14 dager etter administrasjon av etoposid eller etoposidfosfat avhengig av administrasjonsmåte og behandlingsopplegg.
Dutch: VEPESID en verwante namen mag enkel worden toegediend en gevolgd onder toezicht van een bevoegd arts met ervaring in het gebruik van antineoplastische geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> skal kun administreres og overvåkes under tilsyn av en kvalifisert lege med erfaring i bruken av anti-neoplastiske legemiddeler.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
Dutch: Het risico bestaat dat er ernstige bijwerkingen optreden bij zuigelingen door VEPESID en verwante namen.
Norwegian Bokmål: Det er en mulighet for alvorlige bivirkninger hos barnet ved bruk av <VEPESID og tilknyttede navn> ved amming.
Dutch: Andere bijwerkingen die zijn waargenomen bij VEPESID en verwante namen:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som oppleves med <VEPESID og tilknyttede navn> er:
Dutch: De precieze reden waarom u capsules VEPESID en verwante namen kreeg voorgeschreven, kunt u het best met uw arts bespreken.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvorfor du har blitt forskrevet <VEPESID og tilknyttede navn>, legen din kan gi deg best informasjon.
Dutch: VEPESID en verwante namen capsules mogen enkel worden toegediend en gevolgd onder toezicht van een bevoegd arts met ervaring in het gebruik van antineoplastische geneesmiddelen (zie rubriek
Norwegian Bokmål: Kapsler med <<VEPESID og tilknyttede navn>> skal kun administreres og overvåkes under tilsyn av en kvalifisert lege med erfaring i bruke av anti-neoplastiske legemidlerp (se pkt.
Dutch: Wanneer ernstige reacties optreden, moet de dosis van het geneesmiddel worden verlaagd of het geneesmiddel worden stopgezet.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår alvorlige bivirkninger, skal dosen reduseres eller behandlingen avbrytes, og egnede korrigerende tiltak skal tas ut i fra legens kliniske vurdering.