FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ωστόσο, λόγω της υψηλής μεταβλητότητας μεταξύ των ασθενών μερικοί ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν μεγάλες αυξήσεις στην έκθεση στη rifabutin και μπορεί να βρεθούν σε υψηλότερο κίνδυνο για τοξικότητα από την rifabutin.
Slovenian: Toda zaradi velike razlike med bolniki se lahko pri nekaterih močno poveča izpostavljenost rifabutinu, kar poveča nevarnost njegovih toksičnih učinkov.
Greek: Aσθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη (HFI) δεν πρέπει να πάρουν/ή να τους χορηγηθεί αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne smejo vzeti/prejeti tega zdravila.
Greek: Το Viramune θα πρέπει να χορηγείται από ιατρούς με εμπειρία στη θεραπευτική αγωγή της HIV λοίμωξης.
Slovenian: Zdravilo Viramune lahko predpisujejo zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία: Διεξήχθηκε μία μελέτη σταθερής κατάστασης που συγκρίνονταν 46 ασθενείς με: ήπια (n=17, Βαθμολογία κατά Ishak 1-2), μέτρια (n=20, Βαθμολογία κατά Ishak 3-4), ή σοβαρή (n=9, Βαθμολογία κατά Ishak 5-6, Child-Pugh A στους 8 ασθενείς, και για έναν ασθενή η βαθμολογία κατά Child-Pugh δεν ήταν εφαρμόσιμη) ηπατική ίνωση ως μέτρο της ηπατικής ανεπάρκειας.
Slovenian: Jetrna okvara: Opravili so študijo stanja dinamičnega ravnovesja, v kateri je sodelovalo 46 bolnikov, ki so imeli: blago (n = 17: ocena 1 do 2 po Ishaku), zmerno (n = 20; ocena 3 do 4 po Ishaku) ali hudo (n = 9; ocena 5 do 6 po Ishaku, Child-Pugh A pri 8 bolnikih, pri 1 bolniku ocene po ChildPughu niso uporabili) jetrno fibrozo, ki je veljala kot merilo za jetrno okvaro.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 318 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 318 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Greek: Η φαρμακοκινητική της nevirapine σε ενήλικες με λοίμωξη HIV-1 δε φαίνεται να μεταβάλλεται με την ηλικία (εύρος 19-68 έτη) ή τη φυλή (μαύρη, ισπανική ή καυκάσια).
Slovenian: Ne kaže, da bi se nevirapinova farmakokinetika pri s HIV-1 okuženih odraslih spreminjala s starostjo (v razponu od 19 do 68 let) ali glede na raso (črnci, Latinoameričani ali belci).
Greek: Το Viramune ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που καλούνται αντιρετροϊικά και χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV-1).
Slovenian: Zdravilo Viramune sodi v skupino protiretrovirusnih zdravil, ki jih uporabljamo za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1).
Greek: Λευκή φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα ασφαλείας για παιδιά αποτελούμενο από δύο κομμάτια (εξωτερικό μέρος λευκό πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας,
Slovenian: Bela plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE) z dvodelnim, za otroke varnim zapiralom (zunanji del je iz belega polietilena visoke gostote, notranji iz naravnega polipropilena) z oblogo iz penastega polietilena nizke gostote (LDPE).
Greek: Ενήλικες ασθενείς :
Slovenian: Odrasli bolniki :
Greek: Σύμφωνα με τις παιδιατρικές δοσολογικές συστάσεις το Viramune δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 400 mg μπορεί επίσης να ληφθεί από παιδιά, ακολουθώντας το δοσολογικό σχήμα το ενηλίκων, εάν
Slovenian: V skladu s priporočili za odmerjanje zdravila lahko zdravilo Viramune 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem po shemi odmerjanja za odrasle jemljejo tudi otroci, če
Greek: Το Viramune δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης προορίζονται μόνο για χρήση σε παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω.
Slovenian: Zdravilo Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem je dovoljeno uporabljati samo pri triletnih in starejših otrocih.
Greek: ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΑ/ ΟΠΙΟΕΙΔΗ Εξατομικευμένη κατ'ασθενή δοσολογία Methadone
Slovenian: ANALGETIKI/ OPIOIDI Metadon, individualni odmerki
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους): - εξάνθημα
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - izpuščaj.
Greek: Εάν παίρνετε από του στόματος αντισυλληπτικά (π.χ.το «χάπι») ή άλλες ορμονικές μεθόδους ελέγχου γεννήσεων κατά τη διάρκεια της αγωγής με Viramune, θα πρέπει να χρησιμοποιείται αντισύλληψη με φράγμα (π.χ. προφυλακτικά) επιπλέον για την πρόληψη της εγκυμοσύνης και την περαιτέρω μετάδοση του ιού HIV.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Viramune jemljete peroralne kontraceptive (npr. "tabletko") ali druge hormonske metode za preprečevanje zanositve, bi morali dodatno uporabljati mehansko kontracepcijo (npr. kondom) za preprečevanje zanositve in nadaljnjega prenašanja HIV.
Greek: Για αυτήν την αρχική περίοδο θεραπείας κυκλοφορεί μια ξεχωριστή συσκευασία αρχικής θεραπείας με Viramune δισκία των 200 mg.
Slovenian: Za to uvajalno zdravljenje je na voljo posebno pakiranje za začetek zdravljenja z zdravilom Viramune 200 mg tablete.
Greek: Εάν παίρνετε nevirapine και zidovudine ταυτόχρονα παρακαλούμε ενημερώστε τον γιατρό σας καθώς μπορεί να χρειαστεί να ελέγξει τα λευκοκύτταρά σας.
Slovenian: Če sočasno jemljete nevirapin in zidovudin, o tem obvestite svojega zdravnika, ker bo morebiti moral preveriti število belih krvničk.
Greek: Το Viramune δεν προκαλεί ίαση της HIV λοίμωξης.
Slovenian: Zdravilo Viramune ne ozdravi okužbe s HIV.
Greek: (βλ. παράγραφο 5.3) Σε εγκύους γυναίκες δεν υπάρχουν κατάλληλες και καλά τεκμηριωμένες μελέτες.
Slovenian: Na voljo ni ustreznih in dobro nadzorovanih raziskav pri nosečnicah.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα σε 12 υγιείς εθελοντές μετά μια απλή δόση ήταν 93  9 % (μέση SD) για δισκίο των 50mg και 91  8 % για διάλυμα από το στόμα.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je bila pri 12 zdravih odraslih po enkratnem odmerku 93  9 % (srednja SD) za tableto po 50 mg in 91  8 % za peroralno raztopino.
Greek: Λόγω του ότι ο δραστικός μεταβολίτης της clarithromycin έχει μειωμένη δραστικότητα έναντι του ενδοκυττάριου συμπλέγματος Μycobacterium avium η συνολική δραστικότητα εναντίον του παθογόνου μπορεί να μειωθεί.
Slovenian: Ker je klaritromicinov aktivni presnovek zmanjšal delovanje proti kompleksu Mycobacterium avium intracellulare, se skupno delovanje proti povzročitelju lahko spremeni.
Greek: In vitro αντιϊκή δραστικότητα
Slovenian: Protivirusno delovanje in vitro
Greek: Εύρος σωματικού βάρους (kg) για ασθενείς < 8 ετών
Slovenian: Razpon telesne mase (kg ) bolnikov, starih < 8 let
Greek: Η ανάλυση αυτών των δειγμάτων των ασθενών που έλαβαν Viramune άμεσης αποδέσμευσης δύο φορές την ημέρα ή Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης μία φορά την ημέρα σε συνδυασμό με tenofovir και emtricitabine έδειξαν ότι τα δείγματα από 50 ασθενείς περιείχαν ανθεκτικές μεταλλάξεις που αναμένονταν με δοσολογικό σχήμα με βάση τη nevirapine.
Slovenian: Analiza vzorcev bolnikov, ki so jemali dvakrat na dan zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem ali enkrat na dan zdravilo Viramune s podaljšanim sproščančjem v kombinaciji s tenofovirjem in emtricitabinom, je pokazala, da so vsebovali izolati 50 bolnikov z odpornostjo povezane mutacije, ki so pri zdravljenju z nevirapinom pričakovane.
Greek: Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein
Slovenian: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Nemčija
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιούνται άλλες μορφές nevirapine, όπως δισκία άμεσης αποδέσμευσης ή πόσιμο εναιώρημα (βλ. παράγραφο 4.2).
Slovenian: Uporabiti je treba druge oblike nevirapina, kot so tablete s takojšnjim sproščanjem ali peroralna suspenzija (glejte poglavje 4.2).
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1,000 ανθρώπους): - φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα) - μειωμένος αριθμός των ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 do 1.000 bolnikov): - vnetje jeter (hepatitis) - zmanjšanje števila rdečih krvničk (anemija).
Greek: Το Viramune είναι επίσης διαθέσιμο σε δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης των 400mg για χρήση μία φορά ημερησίως μετά την αρχική περίοδο θεραπείας, για παιδιά με βάση την ηλικία τους και το σωματικό βάρος (επιφάνεια σώματος).
Slovenian: Zdravilo Viramune je za otroke na voljo tudi v obliki 400 mg tablet s podaljšanim sproščanjem, namenjenih jemanju enkrat na dan po končanem uvajalnem obdobju zdravljenja, v odmerku, ki je odvisen od starosti in telesne mase (telesne površine) otroka.
Greek: Δεν απαιτούνται ειδικές οδηγίες διατήρησης για το φάρμακο αυτό.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Greek: Itraconazole Cmax  0.62
Slovenian: Cmax itrakonazola  0,62
Greek: Στη μελέτη καθορίσθηκαν τυχαία 460 ενήλικες οι οποίοι ελάμβαναν δύο νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης και τουλάχιστον ένα αναστολέα πρωτεάσης και των οποίων τα επίπεδα πλάσματος HIV-1 RNA ήταν μικρότερα από 200 c/ml, για τουλάχιστον τους προηγούμενους έξι μήνες, ώστε να αλλάξουν αγωγή από τον αναστολέα πρωτεάσης σε Viramune (155 ασθενείς), efavirenz (156), ή abacavir (149).
Slovenian: V študijo so naključno sprejeli 460 odraslih, ki so jemali dva nukleozidna zaviralca reverzne transkriptaze in najmanj enega zaviralca proteaze, in pri kateerih je bila plazemska koncentracija HIV1 RNA manj kot 200 kopij/ml vsaj preteklih šest mesecev pred zamenjavo zaviralca proteaze za zdravilo Viramune (155 bolnikov), efavirenz (156) ali abakavir (149).
Greek: Η άλλη πλευρά φέρει το λογότυπο της εταιρείας.
Slovenian: Na drugi strani tablete je znak podjetja.
Greek: Viramune 50 mg/ 5 ml πόσιμο εναιώρημα nevirapine
Slovenian: Viramune 50 mg/5 ml peroralna suspenzija nevirapin
Greek: Σε αυτό το πληθυσμό έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις συνδρόμου StevensJohnson ή μεταβατικού συνδρόμου Stevens-Johnson / τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης.
Slovenian: Pri tej populaciji so poročali o posamičnih primerih Stevens-Johnsonovega sindroma/sindroma prehoda Stevens-Johnsonovega sindroma v toksično epidermalno nekrolizo.
Greek: Ο γιατρός σας είναι πιθανό επίσης στη συνέχεια να αποφασίσει επανάληψη της αγωγής με μικρότερες δόσεις.
Slovenian: Pozneje vam lahko zdravljenje ponovno uvede in vam predpiše manjši odmerek.
Greek: Εβδομάδ α 48 (μέσος) n=419
Slovenian: Po 48 tednih (srednja vrednost) n = 419
Greek: Η nevirapine είναι ένας μη-ανταγωνιστικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης του HIV-1, αλλά δεν έχει βιολογικώς σημαντική ανασταλτική επίδραση στην ανάστροφη μεταγραφάση του HIV-2 ή στις DNA πολυμεράσες α,β,γ, ή δ των ευκαρυωτικών κυττάτων.
Slovenian: Nevirapin je nekompetitiven zaviralec reverzne transkriptaze HIV-1, nima pa biološko pomembnega zaviralnega učinka na reverzno trankriptazo HIV-2 ali evkariotske DNA-polimeraze , ,  in ).
Greek: Εάν είχατε ποτέ μόνο ήπια μορφής εξάνθημα χωρίς καμία άλλη αντίδραση παρακαλώ ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως, ο οποίος θα σας συμβουλεύσει εάν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Viramune.
Slovenian: Če opazite le blag izpuščaj, ki ga ne spremljajo druge reakcije, nemudoma obvestite svojega zdravnika, ki vam bo svetoval, ali morate zdravilo Viramune prenehati jemati.
Greek: Η φαρμακοκινητική της nevirapine έχει μελετηθεί σε μια μελέτη εφάπαξ δόσης (μελέτη 1100.1485) του Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης σε 17 υγιείς εθελοντές.
Slovenian: Farmakokinetiko nevirapina so proučevali v študiji (študija 1100.1485) z enkratnim odmerkom zdravila Viramune s podaljšanim sproščanjem, v kateri je sodelovalo 17 zdravih prostovoljcev.
Greek: Οι γυναίκες ασθενείς έδειξαν 13.8% χαμηλότερη κάθαρση της νεβιραπίνης από ότι οι άντρες ασθενείς.
Slovenian: Pri njih je bil nevirapinov očistek za 13,8 % manjši kot pri moških bolnikih.
Greek: Καθώς η ηπατοτοξικότητα είναι πιο συχνή σε γυναίκες με μετρήσεις CD4 κυττάρων πάνω από 250 κύτταρα/mm
Slovenian: Ker je hepatotoksičnost pogostejša pri ženskah s številom celic CD4 nad 250 celic/mm
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Viramune 50 mg/ 5 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Viramune 50 mg/5 ml
Greek: Η nevirapine σε συνδυασμό με efavirenz έδειξε ισχυρή in vitro ανταγωνιστική αντι-HIV-1 δραστικότητα (βλ. παράγραφο 4.5) και ήταν προσθετικά ανταγωνιστική με τον αναστολέα της πρωτεάσης ritonavir ή τον αναστολέα σύντηξης enfuvirtide.
Slovenian: Nevirapin je deloval in vitro v kombinaciji z efavirenzom od močno antagonistično na HIV-1 (glejte poglavje 4.5) in aditivno do antagonistično z zaviralcem proteaze ritonavirjem ali s fuzijskim zaviralcem enfuvirtidom.
Greek: Το Viramune δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 100mg μπορεί να ληφθεί από παιδιά 3 ετών και άνω.
Slovenian: Zdravilo Viramune 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem lahko jemljejo otroci, stari tri leta in starejši.
Greek: Πίνακας 4: Περίληψη των εργαστηριακών αρχικών τιμών των λιπιδίων (παρακολούθηση) και εβδομάδα 48 - μελέτη 1100.1486
Slovenian: Povzetek izhodiščnih laboratorijskih izvidov lipidov (s presejanjem) in po 48 tednih v študiji 1100.1486
Greek: Το μεμονωμένο εξάνθημα θα πρέπει να παρακολουθείται στενά (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Posamezna mesta z izpuščajem je treba natančno opazovati (glejte poglavje 4.4).
Greek: Το Viramune δεν πρέπει να επαναχορηγείται σε ασθενείς στους οποίους απαιτήθηκε μόνιμη διακοπή λόγω κλινικής ηπατίτιδας από nevirapine.
Slovenian: Zdravila Viramune ne smemo ponovno dajati bolnikom, katerim smo ga morali dokončno ukiniti zaradi klinične oblike hepatitisa, ki jo je povzročil nevirapin.
Greek: Το Viramune δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης των 100mg είναι κίτρινα, στρογγυλά και αμφίκυρτα.
Slovenian: Zdravilo Viramune 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so rumene, okrogle in na obeh straneh izbočene.
Greek: Ανάλογα με την εξέλιξη ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να διακόψει προσωρινά ή μόνιμα την αγωγή με Viramune.
Slovenian: Glede na izvide se lahko odloči za prekinitev ali ukinitev zdravljenja z zdravilom Viramune.
Greek: 3 σε ενήλικες άνδρες), κατά την έναρξη της θεραπείας με nevirapine, σχετίζονται με υψηλότερο κίνδυνο για ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες εάν ο ασθενής έχει ανιχνεύσιμο HIV-1 RNA πλάσματος, δηλαδή συγκέντρωση ≥ 50 αντίγραφα/ml κατά την έναρξη του nevirapine.
Slovenian: 3 pri odraslih moških) na začetku zdravljenja z nevirapinom povečano tveganje neželenih učinkov na jetra, če imajo v plazmi izmerljivo raven HIV-1 RNA - tj. če je ob uvajanju nevirapina koncentracija ≥ 50 kopij/ml.
Greek: Η φιάλη μπορεί να φυλαχθεί ερμητικά κλεισμένη με το καπάκι του πλαστικού προσαρμογέα.
Slovenian: Plastenka je lahko med shranjevanjem zaprta s pomičnim adapterjevim pokrovčkom.
Greek: Το Viramune περιέχει λακτόζη και νάτριο
Slovenian: Zdravilo Viramune vsebuje laktozo in natrij
Greek: Πίνακας 2: Φάση συντήρησης με Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovenian: Preglednica 2: Obdobje vzdrževalnega zdravljenja z zdravilom Viramune s podaljšanim sproščanjem
Greek: Τρέχουσες διαθέσιμες πληροφορίες που αφορούν σε εγκύους δε δείχνουν καμία δυσπλασία ή εμβρυική/νεογεννητική τοξικότητα.
Slovenian: Razpoložljivi podatki pri nosečnicah ne kažejo na anomalije ali okvare pri zarodku oziroma novorojenčku zaradi toksičnosti.
Greek: Το δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης δε θα πρέπει να διχοτομείται.
Slovenian: Tablet s podaljšanim sproščanjem ne smete deliti.
Greek: ΑΝΤΙΘΡΟΜΒΩΤΙΚΑ Warfarin
Slovenian: ANTITROMBOTIKI Varfarin
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Viramune 200 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Viramune 200 mg
Greek: Κατανομή: Η nevirapine είναι λιπόφιλο μόριο και ουσιαστικά μη ιονιζόμενη σε φυσιολογικό pH.
Slovenian: Porazdelitev: nevirapin je lipofilen in pri fiziološki vrednosti pH pretežno neioniziran.
Greek: Συνιστάται αύξηση στη δόση της lopinavir/ritonavir σε 533/133 mg (4 καψάκια) ή 500/125 mg (5 δισκία των 100/25 mg το καθένα) δύο φορές την ημέρα με το φαγητό σε συνδυασμό με το Viramune.
Slovenian: Pri kombiniranju z zdravilom Viramune priporočajo povečanje odmerka lopinavirja z ritonavirjem do 533/133 mg (4 kapsule) ali 500/125 mg (5 tablet po 100/25 mg) 2-krat na dan ob jedi.
Greek: Η nevirapine συνδέεται περίπου 60 % με τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε συγκεντρώσεις στο πλάσμα από 1 - 10 μg/ml.
Slovenian: Približno 60 % nevirapina se pri razponu plazemskih koncentracij 1 do 10 µg/ml veže na beljakovine v plazmi.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιϊκά για συστηματική χρήση, μη - νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης, κωδικός ATC J05AG01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivirusna zdravila za sistemsko zdravljenje, (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), oznaka ATC: J05AG01.
Greek: Ωστόσο, περίπου 15% αυτών των ασθενών με ηπατική ίνωση είχαν ελάχιστα επίπεδα νεβιραπίνης σε συγκεντρώσεις πάνω από 9,000 ng/ml (2 φορές το σύνηθες μέσο ελάχιστο επίπεδο).
Slovenian: Toda pri približno 15 % bolnikov z jetrno fibrozo je bila koncentracija nevirapina pred naslednjim odmerkom večja od 9,000 ng/ml (2-kratna običajna srednja koncentracija pred naslednjim odmerkom).
Greek: Βιβλιογραφικά στοιχεία από 20 ασθενείς με HIV λοίμωξη αναφέρουν στην σταθερή κατάσταση ως Cmax τα 5.74 μg/ml (5.00-7.44) και Cmin τα 3.73 μg/ml (3.20-5.08) με AUC 109.0 h*μg/ml (96.0-143.5) σε ασθενείς που ελάμβαναν 200mg νεβιραπίνη bid.
Slovenian: Podatki iz literature za 20 s HIV okuženih bolnikov kažejo, da je Cmax v ravnovesnem stanju 5,74 µg/ml (5,00 do 7,44), Cmin 3,73 µg/ml (3,20 do 5,08) in AUC 109,0 h*µg/ml (96,0 do 143,5) pri bolnikih, ki jemljejo po 200 mg nevirapina 2-krat na dan.
Greek: Τα αποτελέσματα των μελετών DDI (drug-drug interaction) της telaprevir με efavirenz υποδεικνύουν ότι πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συγχορηγείται telaprevir με επαγωγείς του P450.
Slovenian: Izsledki raziskav o DDI, v katerih so proučevali telaprevir in efavirenz, kažejo, da je pri hkratnem dajanju telaprevirja in induktorjev P450 potrebna previdnost.
Greek: Για παιδιά μικρότερης ηλικίας κυκλοφορούν μικρότερα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης ή σε υγρή μορφή το πόσιμο εναιώρημα.
Slovenian: Za mlajše otroke so na voljo tablete s podaljšanim sproščanjem v nižji jakosti ali peroralna suspenzija.
Greek: Εάν έχετε νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία οποιουδήποτε βαθμού χρησιμοποιήστε μόνο το Viramune δισκία των 200mg ή Viramune πόσιμο εναιώρημα 50mg/5ml.
Slovenian: Če imate ledvično ali jetrno okvaro katerekoli stopnje, uporabljajte samo zdravilo Viramune 200 mg tablete in zdravilo Viramune 50 mg/5 ml peroralna suspenzija.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στη συνέχεια έχουν εμφανισθεί στους ασθενείς που λαμβάνουν Viramune:
Slovenian: Našteti neželeni učinki so se pojavili pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Viramune:
Greek: Μετά από 14 ημέρες, η συνήθης δοσολογία είναι ένα δισκίο των 200 mg δύο φορές την ημέρα.
Slovenian: Po 14 dneh je običajni odmerek ena tableta po 200 mg 2-krat na dan.
Greek: Η αυτοεπαγωγή επίσης έχει ως αποτέλεσμα μια αντίστοιχη μείωση της τελικής φάσης του χρόνου ημιζωής της nevirapine στο πλάσμα από περίπου 45 ώρες (εφάπαξ δόση) σε περίπου 25-30 ώρες μετά πολλαπλές δόσεις 200 - 400 mg/ημέρα.
Slovenian: Posledica samoindukcije je tudi ustrezno skrajšanje razpolovnega časa nevirapina v plazmi v končni fazi od približno 45 ur (enkratni odmerek) do približno 25 do 30 ur po večkratnem dajanju odmerkov po 200 do 400 mg na dan.
Greek: Πάντα να ακολουθείται τις ακριβείς οδηγίες που δόθηκαν από τον γιατρό του παιδιού σας.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila otrokovega zdravnika.
Greek: Οι επιδράσεις του φύλου στη φαρμακοκινητική του Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης έχουν ερευνηθεί στη μελέτη 1100.1486.
Slovenian: Vpliv spola na farmakokinetiko zdravila Viramune s podaljšanim sproščanjem so proučevali v študiji 1100.1486.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς το nevirapine δεν πρέπει να επαναχορηγηθεί.
Slovenian: Pri teh bolnikih zdravljenja z nevirapinom ne smemo ponoviti.
Greek: Nevirapine Cmin  1.28
Slovenian: Cmin nevirapina  1,28
Greek: Παιδιά τριών ετών και μεγαλύτερα και έφηβοι
Slovenian: Otroci, starejši od 3 let in mladostniki
Greek: Για ασθενείς που βρίσκονται ήδη σε δοσολογικό σχήμα με Viramune άμεσης αποδέσμευσης δύο φορές ημερησίως και αλλάζουν σε Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης μία φορά ημερησίως δεν υπάρχει ανάγκη μεταβολής στο πρόγραμμα παρακολούθησής τους.
Slovenian: Bolnikom, ki že jemljejo zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem dvakrat na dan, ob prehodu na zdravljenje z zdravilom Viramune s podaljšanim sproščanjem, ki ga bodo jemali enkrat na dan, ni treba spreminjati sheme spremljanja zdravljenja.
Greek: Έχουν αναγνωρισθεί ορισμένοι παράγοντες κινδύνου για ανάπτυξη σοβαρών δερματικών αντιδράσεων, τέτοιοι είναι: η αδυναμία παρακολούθησης του αρχικού δοσολογικού σχήματος των 200mg ημερησίως (4 mg/kg/ημέρα ή 150 mg/m2 για παιδιά) κατά την αρχική περίοδο θεραπείας και η μεγάλη καθυστέρηση μεταξύ της εμφάνισης των πρώτων συμπτωμάτων και της αναζήτησης ιατρικής συμβουλής.
Slovenian: Znanih je nekaj dejavnikov tveganja za razvoj resnih kožnih reakcij, med njimi neupoštevanje začetnega odmerjanja po 200 mg na dan (4 mg/kg ali 150 mg/m2 pri otrocih) v uvajalnem obdobju zdravljenja in daljši odlog od pojava prvih simptomov do obiska zdravnika.
Greek: Θα πρέπει να παίρνετε το Viramune μαζί με άλλα αντιρετροιϊκά φάρμακα.
Slovenian: Zdravilo Viramune morate jemati hkrati z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τα φύλλο οδηγιών όλων των άλλων HIV φαρμάκων που παίρνετε σε συνδυασμό με το Viramune.
Slovenian: Natančno preberite navodila za uporabo vseh drugih zdravil za zdravljenje okužbe s HIV, ki jih boste jemali v kombinaciji z zdravilom Viramune.
Greek: Nevirapine Cmin  1.07
Slovenian: Cmin nevirapina  1,07
Greek: Μετά από 14 ημέρες, η συνήθης δοσολογία είναι ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης των 400 mg μία φορά την ημέρα.
Slovenian: Običajen odmerek po 14 dneh je ena tableta s podaljšanim sproščanjem po 400 mg enkrat na dan.
Greek: Το Viramune είναι επίσης διαθέσιμο σε υγρή μορφή ως πόσιμο εναιώρημα, η οποία συνίσταται ιδιαιτέρως εάν: - υπάρχει πρόβλημα κατάποσης των δισκίων - ή είστε παιδί με σωματικό βάρος μικρότερο από 50 kg - ή είστε παιδί με επιφάνεια σώματος μικρότερη από 1.25 τετραγωνικά μέτρα (ο γιατρός σας θα υπολογίσει την επιφάνεια του σώματος σας).
Slovenian: Posebno primerna je, če: - imate težave s požiranjem tablet - ali ste otrok, lažji od 50 kg - ali ste otrok z manjšo telesno površino od 1,25 kvadratnega metra (vašo telesno površino bo določil zdravnik).
Greek: Σε ασθενείς που εμφανίζουν εξάνθημα κατά τη διάρκεια της αρχικής περιόδου των 14 ημερών με 200 mg/ημέρα (4 mg/kg/ημέρα ή 150 mg/m2/ημέρα για παιδιά), δεν πρέπει να αυξηθεί η δόση του Viramune έως ότου να εξαλειφθεί το εξάνθημα.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se med 14-dnevnim uvajalnim obdobjem z odmerki po 200 mg na dan (4 mg/kg na dan ali 150 mg/m2 na dan pri otrocih) pojavi izpuščaj, odmerka zdravila Viramune ne smemo povečati, dokler izpuščaj ne mine.
Greek: Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β ή C που λαμβάνουν αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο για βαριές και δυνητικά θανατηφόρες ανεπιθύμητες ενέργειες από το ήπαρ.
Slovenian: Bolnike s kroničnim hepatitisom B ali C, ki prejemajo kombinirano protivirusno zdravljenje, spremlja povečano tveganje hudih neželenih učinkov na jetra, ki so lahko tudi smrtno nevarni.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να πάρουν οδηγίες για αναζήτηση άμεσης ιατρικής βοήθειας εάν παρουσιαστούν τα ανωτέρω.
Slovenian: Bolnikom moramo naročiti, da morajo ob njihovem pojavu nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Greek: Τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι η ταυτόχρονη χρήση rifampicin και nevirapine δεν θα πρέπει να συνιστάται.
Slovenian: Farmakokinetični podatki kažejo, da sočasna uporaba rifampicina in nevirapina ni priporočljiva.
Greek: Παρακολούθηση των ηπατικών εξετάσεων θα πρέπει να γίνεται κάθε δύο εβδομάδες κατά τη διάρκεια των πρώτων 2 μηνών θεραπείας, τον 3
Slovenian: Preiskave jetrne funkcije je treba narediti vsaka dva tedna prva dva meseca zdravljenja, po tretjem mesecu in nato redno.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Greek: Αρχική δοσολογία με δισκία Viramune 200mg ή πόσιμο εναιώρημα Viramune 50mg/5ml (πρώτες 14 ημέρες):
Slovenian: Uvajalno odmerjanje zdravila Viramune 200 mg tablete ali zdravila Viramune 50 mg/5ml peroralna suspenzija (prvih 14 dni):
Greek: Το μεγαλύτερο μέρος της εμπειρίας κατά τη χορήγηση του Viramune είναι σε συνδυασμό με νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTIs).
Slovenian: Večina izkušenj z zdravilom Viramune izvira iz kombiniranega dajanja z nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI).
Greek: Τι περιέχει το Viramune
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Viramune