FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Είναι σημαντικό το παιδί σας να πάρει όλη τη συνταγογραφημένη δόση (αλλά είναι εντάξει εάν μια μικρή ποσότητα παραμείνει στην άκρη της σύριγγας).
Slovenian: Pomembno je, da otrok dobi celotni predpisani odmerek (malenkost, ki ostane v konici brizge, je v redu).
Greek: Μετάδοση του HIV σε άλλους
Slovenian: Prenos okužbe z virusom HIV na druge
Greek: Το μίγμα θα πρέπει να φαίνεται θολό.
Slovenian: Mešanica mora biti motnega videza.
Greek: Διατηρήστε έναν κατάλογο όλων των φαρμάκων σας για να τον δείξετε στον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Vodite seznam vseh svojih zdravil in ga pokažite zdravniku in farmacevtu.
Greek: Επιλέξτε τη σωστή σύριγγα για τη δόση του παιδιού σας:
Slovenian: Izberite pravo brizgo za otrokov odmerek:
Greek: Δείτε την παράγραφο 5.2 σχετικά με τα περιορισμένα δεδομένα στα οποία βασίζονται αυτές οι συστάσεις δοσολογίας.
Slovenian: Glejte poglavje 5.2 za nekaj podatkov, na podlagi katerih so podana ta priporočila.
Greek: Οι αιτίες της μεταβλητότητας μπορεί να περιλαμβάνουν διαφορές στη συγχορήγηση με τροφή και ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων.
Slovenian: Razlogi za variabilnost so med drugim lahko tudi razlike pri sočasnem jemanju s hrano in sočasnem zdravljenju z drugimi zdravili.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό κατάθλιψης ή ψυχιατρικής ασθένειας.
Slovenian: Zdravniku povejte, če ste kdaj imeli depresijo ali duševno bolezen.
Greek: • Η δόση θα αλλάζει με την πάροδο του χρόνου.
Slovenian: • Odmerek se bo sčasoma spreminjal.
Greek: Σημείωση: Εάν η μητέρα έχει λάβει ISENTRESS 2-24 ώρες πριν τον τοκετό, η πρώτη δόση του βρέφους θα πρέπει να χορηγηθεί μεταξύ 24-48 ωρών μετά τη γέννηση.
Slovenian: Opomba: Če je mati od 2 do 24 ur pred porodom vzela zdravilo ISENTRESS, mora dojenček prvi odmerek dobiti od 24 do 48 ur po rojstvu.
Greek: Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 2 έως 18 ετών
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari od 2 do 18 let
Greek: Οι γλυκαντικές ύλες που περιέχονται σε αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι επιβλαβείς για τα δόντια.
Slovenian: Sladila, ki jih vsebuje to zdravilo, lahko škodujejo zobem.
Greek: Έπειτα από τη χορήγηση του απαιτούμενου όγκου, το υπόλοιπο εναιώρημα στο κύπελλο ανάμιξης δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί και πρέπει να απορριφθεί.
Slovenian: Po dajanju potrebnega volumna se preostale suspenzije v posodici za mešanje ne sme ponovno uporabiti in jo je treba zavreči.
Greek: Οι συχνότητες καθορίζονται ως συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) και μη γνωστές (που δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovenian: Pogostnost je navedena kot pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Εάν το παιδί σας δεν πάρει όλη τη συνταγογραφημένη δόση ή φτύσει ένα μέρος της, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας για να μάθετε τι πρέπει να κάνετε.
Slovenian: POMEMBNO: Če otrok ne zaužije celotnega predpisanega odmerka ali ga nekaj izpljune, se posvetujte z zdravnikom, da vam bo povedal, kako ukrepati.
Greek: Ξεπλύνετε με νερό και στεγνώστε στον αέρα.
Slovenian: Splaknite z vodo in pustite, da se posuši na zraku.
Greek: Ελέγξτε ξανά την ποσότητα νερού στη σύριγγα.
Slovenian: Ponovno preverite količino vode v brizgi.
Greek: Εικονικό φάρμακο + OBT (N = 237)
Slovenian: placebo + OBT (n = 237)
Greek: Επιλέξτε τη σύριγγα που χρειάζεστε
Slovenian: 9. korak Izberite brizgo, ki jo potrebujete
Greek: Ο κίνδυνος στα νεογνά/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/otroka ne moremo izključiti.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για νεογνά ηλικίας μικρότερης των 4 εβδομάδων, λαμβάνει υπόψη την ταχέως αυξανόμενη δραστηριότητα της UGT1A1 και κάθαρση φαρμάκου, από τη γέννηση έως την ηλικία των 4 εβδομάδων.
Slovenian: Odmerek, priporočen za novorojenčke, mlajše od 4 tednov, upošteva hiter porast aktivnosti UGT1A1 in očistka zdravila od rojstva do 4. tedna starosti.
Greek: • ορισμένα είδη εξανθήματος (περισσότερο συχνά εάν χρησιμοποιηθούν σε συνδυασμό με δαρουναβίρη)
Slovenian: • določene vrste izpuščaja (pogosteje pri jemanju skupaj z darunavirjem)
Greek: Το Isentress χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων, εφήβων, παιδιών, νηπίων και βρεφών που έχουν προσβληθεί από HIV και για τη θεραπεία νεογέννητων μωρών που εκτέθηκαν σε λοίμωξη HIV-1 από τη μητέρα.
Slovenian: Zdravilo Isentress se uporablja za zdravljenje odraslih, mladostnikov, otrok, malčkov in dojenčkov, okuženih z virusom HIV, in za zdravljenje novorojenčkov, izpostavljenih okužbi z virusom HIV-1 preko matere.
Greek: Η C12 hr ήταν ουσιαστικά αμετάβλητη.
Slovenian: Vrednost C12 ur se ni bistveno spremenila.
Greek: • Είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνετε όλα τα φάρμακά σας για τη νόσο HIV όπως σας συνταγογραφήθηκαν και κατά τη σωστή ώρα της ημέρας.
Slovenian: • je zelo pomembno, da vsa zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV jemljete natančno po navodilih zdravnika in ob predpisanem času.
Greek: Φυλάξτε το φυλλάδιο και ακολουθήστε τις οδηγίες του κάθε φορά που προετοιμάζετε το φάρμακο.
Slovenian: Knjižico shranite in se po njej ravnajte vsakokrat, ko pripravljate zdravilo.
Greek: Λήψη του Isentress με τροφή και ποτό Βλέπε την παράγραφο 3.
Slovenian: Zdravilo Isentress skupaj s hrano in pijačo Glejte poglavje 3.
Greek: Μόλις απορροφηθούν, και οι δύο μορφές της ραλτεγκραβίρης επιδεικνύουν παρόμοια συστηματική φαρμακοκινητική.
Slovenian: Po absorpciji imata obe obliki raltegravirja podobno sistemsko farmakokinetiko.
Greek: Τιπραναβίρη/ριτοναβίρη
Slovenian: Tipranavir/ritonavir
Greek: Βάλτε την άκρη της σύριγγας μέσα στο στόμα του μωρού σας έτσι ώστε να ακουμπάει είτε στο δεξιό είτε στο αριστερό μάγουλο.
Slovenian: Konico brizge položite v otrokova usta, in sicer tako, da se dotika levega ali desnega lica.
Greek: Σταματήστε μόλις φτάσετε στη γραμμή που αντιστοιχεί στη συνταγογραφημένη δόση του παιδιού σας.
Slovenian: Ustavite se, ko dosežete črto, ki ustreza otrokovemu predpisanemu odmerku.
Greek: Σωματικό Βάρος (kg)
Slovenian: Telesna masa (kg)
Greek: • κατάποση φαρμάκου σε ποσότητες μεγαλύτερες από τις συνιστώμενες
Slovenian: • zaužitje večje količine zdravila, kot je priporočljivo
Greek: Χτυπήστε την ελαφρά με το δάκτυλό σας για να μετατοπίσετε πιθανές φυσαλίδες αέρα προς τα επάνω.
Slovenian: Potrkajte po njej s prstom, da se bodo morebitni zračni mehurčki dvignili na vrh.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνει από έναν γιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Greek: • αναιμία συμπεριλαμβανομένης αυτής λόγω χαμηλού σιδήρου
Slovenian: • anemija, tudi zaradi pomanjkanja železa
Greek: • μειωμένη όρεξη
Slovenian: • zmanjšanje apetita
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο νοσοκόμος θα εξηγήσει πώς να αναμίξετε και να χορηγήσετε τη σωστή δόση στο παιδί σας.
Slovenian: • Poskrbite, da vam bo zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra pojasnil/a, kako zmešati in otroku dati pravi odmerek.
Greek: Η ραλτεγκραβίρη έχει σχετικά χαμηλό γενετικό φραγμό στην αντοχή.
Slovenian: Raltegravir ima relativno majhno genetsko bariero za odpornost.
Greek: 2 και άνω
Slovenian: 2 in več
Greek: Ανοίξτε τον φακελλίσκο σκίζοντας ή κόβοντάς τον και προσθέστε όλα τα κοκκία στο νερό μέσα στο κύπελλο ανάμιξης.
Slovenian: Vrečico odprite tako, da jo pretrgate ali odrežete in vsujte vsa zrnca v vodo, ki je v posodici za mešanje.
Greek: ‡AUC0-24hr (N = 24), C24hr §AUC0-12hr, C12hr
Slovenian: ‡AUC0-24ur (n = 24); C24ur §AUC0-12ur; C12ur
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Οδηγίες χρήσης - βλ. το φυλλάδιο για το πώς να παρασκευάσετε και να χορηγήσετε το φάρμακο
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodila za uporabo - glejte knjižico z navodili, kako pripraviti in dati zdravilo
Greek: • Μην αρχίσετε να παίρνετε ένα νέο φάρμακο χωρίς να το αναφέρετε στον γιατρό σας.
Slovenian: • Ne začnite jemati nobenega novega zdravila, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Greek: Φύλο, φυλή, εθνότητα και σωματικό βάρος
Slovenian: Spol, rasa, etnična pripadnost in telesna masa
Greek: Θα πρέπει να δίδονται οδηγίες στους ασθενείς ότι η παρούσα αντιρετροϊική θεραπεία δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV και δεν έχει αποδειχθεί ότι προλαμβάνει τη μετάδοση του HIV σε άλλους μέσω επαφής με το αίμα.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da trenutni načini protiretrovirusnega zdravljenja okužbe z virusom HIV ne pozdravijo, in da ni bilo dokazano, da bi lahko preprečili prenos virusa HIV na druge s krvjo.
Greek: • ριφαμπικίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων όπως η φυματίωση)
Slovenian: • rifampicin (zdravilo za zdravljenje nekaterih okužb, kot je tuberkuloza)
Greek: Το σετ περιέχει ένα επιπλέον κύπελλο και σετ συριγγών, σε περίπτωση που κάποιο χαθεί ή υποστεί βλάβη.
Slovenian: V kompletu sta še ena dodatna posodica in komplet brizg za primer, da se kakšen izgubi ali poškoduje.
Greek: Εάν είναι μικρότερη από 10 ml, βάλτε την άκρη ξανά μέσα στο νερό και τραβήξτε το έμβολο προς τα πίσω, μέχρι να φτάσετε στην ένδειξη των 10 ml.
Slovenian: Če je vode manj kot 10 ml, konico brizge potopite nazaj v vodo in potegnite bat, dokler ne pridete do oznake 10 ml.
Greek: Τελική δόση πληθυσμού N=96
Slovenian: parameter populacija, ki je prejemala končni odmerek n = 96
Greek: *Αριθμός ασθενών με εντατικά φαρμακοκινητικά (ΦΚ) αποτελέσματα στην τελική συνιστώμενη δόση.
Slovenian: *Število bolnikov z intenzivnimi farmakokinetičnimi (FK) rezultati ob končnem priporočenem odmerku.
Greek: Μη μασάτε, θρυμματίζετε ή τεμαχίζετε τα δισκία, επειδή αυτό μπορεί να αλλάξει το επίπεδο του φαρμάκου στο σώμα σας.
Slovenian: Tablet ne žvečite, drobite ali razpolavljajte, ker lahko to spremeni koncentracijo zdravila v telesu.
Greek: (αυξημένη διαλυτότητα)
Slovenian: (povečana topnost)
Greek: Αναδεύστε ήπια το κύπελλο ανάμιξης επί 45 δευτερόλεπτα με κυκλικές κινήσεις για να αναμιχθούν τα κοκκία με το νερό.
Slovenian: Posodico za mešanje previdno vrtite 45 sekund s krožnim gibanjem, da boste zmešali zrnca in vodo.
Greek: Αυτές οι μελέτες τερματίστηκαν μετά την πρωταρχική ανάλυση αποτελεσματικότητας την Εβδομάδα 24, επειδή απέτυχαν να καταδείξουν τη μη κατωτερότητα της ραλτεγκραβίρης έναντι της λοπιναβίρης (+) ριτοναβίρης.
Slovenian: Ti študiji sta bili prekinjeni, potem ko primarna analiza učinkovitosti v 24. tednu ni pokazala, da raltegravir ni slabši v primerjavi z lopinavirjem (+) ritonavirjem.
Greek: Κλάδου μη-B 96 (87, 100)
Slovenian: virusni podtipi, razen B 96 (87, 100)
Greek: • Το φυλλάδιο αυτό σας ενημερώνει για το πώς να: º Αναμίξετε το Isentress προς μια υγρή μορφή º Μετρήσετε τη σωστή δόση, χρησιμοποιώντας μια σύριγγα º Χορηγήσετε το Isentress στο παιδί σας º Καθαρίσετε
Slovenian: • Ta knjižica pojasnjuje, kako: º zmešate zdravilo Isentress v tekočo obliko º z uporabo brizge odmerite pravi odmerek º zdravilo Isentress daste otroku º opravite čiščenje
Greek: Οδηγίες Χρήσης για μωρά
Slovenian: Navodila za uporabo za dojenčke
Greek: Εμφάνιση του Isentress και περιεχόμενα της συσκευασίας
Slovenian: Izgled zdravila Isentress in vsebina pakiranja
Greek: • αταζαναβίρη (ένα αντιρετροϊικό φάρμακο)
Slovenian: • atazanavir (protiretrovirusno zdravilo)
Greek: Το στάδιο εύρεσης της δόσης έναρξης περιελάμβανε εντατική φαρμακοκινητική αξιολόγηση.
Slovenian: Začetna stopnja za določitev odmerka je vključevala ovrednotenje obsežne farmakokinetike.
Greek: • σημεία και συμπτώματα λοίμωξης ή φλεγμονής
Slovenian: • znaki in simptomi okužbe ali vnetja
Greek: Αναφέρεται το ποσοστό των ασθενών με ανταπόκριση και το σχετιζόμενο 95 % διάστημα εμπιστοσύνης (CI).
Slovenian: Naveden je odstotek bolnikov z odzivom in pripadajoči 95-odstotni interval zaupanja.
Greek: • φλεγμονή του στομάχου
Slovenian: • vnetje želodca
Greek: Σημείωση πριν την προσθήκη του Isentress:
Slovenian: Opozorilo, preden dodate zdravilo Isentress:
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν το σύνδρομο ανοσολογικής αποκατάστασης και το εξάνθημα.
Slovenian: Resna neželena učinka, o katerih so najpogosteje poročali, sta bila sindrom imunske obnove in izpuščaj.
Greek: Παρατηρήθηκε σημαντική μεταβλητότητα στη φαρμακοκινητική της ραλτεγκραβίρης τόσο ανάμεσα σε διαφορετικούς ασθενείς όσο και για κάθε έναν συγκεκριμένο ασθενή.
Slovenian: Farmakokinetika raltegravirja se znatno razlikuje tako med različnimi bolniki kot pri posameznem bolniku.
Greek: Φροντίστε να είστε συνεπείς με τις επισκέψεις στον γιατρό σας, ώστε να γνωρίζετε πάντα πόσο Isentress πρέπει να χορηγήσετε.
Slovenian: Pazite, da boste prihajali na preglede k zdravniku, tako da boste vedno vedeli, koliko zdravila Isentress morate dati.
Greek: Επίδραση της ραλτεγκραβίρης στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμακευτικών προϊόντων
Slovenian: Vpliv raltegravirja na farmakokinetiko drugih zdravil
Greek: Οι γονείς ή/και όσοι παρέχουν φροντίδα θα πρέπει να καθοδηγούνται να διαβάσουν το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης πριν προετοιμάσουν και χορηγήσουν τα κοκκία για πόσιμο εναιώρημα ISENTRESS σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Slovenian: Staršem in/ali negovalcem je treba naročiti, da preberejo knjižico z navodili za uporabo, preden pripravijo in dajo zrnca zdravila ISENTRESS za peroralno suspenzijo pediatričnim bolnikom.
Greek: μεθαδόνη AUC ↔ μεθαδόνη Cmax ↔
Slovenian: metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Greek: Ισχυροί επαγωγείς σε ένζυμα που μεταβολίζουν φάρμακα
Slovenian: Močni induktorji encimov, ki presnavljajo zdravila
Greek: Η καταλυτική δραστηριότητα της UGT1A1 είναι αμελητέα κατά τη γέννηση και ωριμάζει μετά τη γέννηση.
Slovenian: Katalitična aktivnost UGT1A1 je ob rojstvu zanemarljiva in dozori po rojstvu.
Greek: • Φροντίστε να κατανοήσετε τις οδηγίες αυτές πριν αρχίσετε.
Slovenian: • Preden začnete, morate biti prepričani, da ta navodila razumete.
Greek: Ενήλικες και παιδιατρικός πληθυσμός
Slovenian: Odrasli in pediatrična populacija
Greek: Μην το αδειάσετε στον νεροχύτη.
Slovenian: Ne vlijte ga v vodovodni odtok.
Greek: • ΝΕΕΣ Οδηγίες για την προετοιμασία της δόσης
Slovenian: • NOVO Navodila za pripravo odmerka
Greek: (Αυξημένη διαλυτότητα φαρμάκου)
Slovenian: (večja topnost zdravila)
Greek: Αφαιρέστε τα έμβολα από όσες σύριγγες χρησιμοποιήσατε.
Slovenian: Bate potegnite iz uporabljenih brizg.
Greek: Φροντίστε να είστε συνεπείς με όλες τις επισκέψεις στον γιατρό σας, έτσι ώστε το παιδί σας να λαμβάνει τη σωστή δόση!
Slovenian: Poskrbite, da boste šli na vse preglede k zdravniku, tako da bo vaš otrok prejemal pravi odmerek!
Greek: Ως γενικός κανόνας, συνιστάται οι μητέρες με λοίμωξη από τον ιό HIV να μη θηλάζουν τα μωρά τους, ώστε να αποφευχθεί η μετάδοση του ιού HIV.
Slovenian: Praviloma je priporočljivo, da matere, okužene z virusom HIV, ne dojijo svojih otrok in tako preprečijo prenos virusa HIV.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς παρουσίασαν ιολογική επανεμφάνιση μεταξύ των εβδομάδων 16 και 96.
Slovenian: Nekaterim bolnikom se je med 16. in 96. tednom pojavil virusni preobrat.
Greek: Συνιστώμενη Δόση του Πόσιμου Εναιωρήματος ISENTRESS σε Τελειόμηνα Νεογνά (από τη Γέννηση έως ηλικίας 4 εβδομάδων [28 ημερών])*
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila ISENTRESS za peroralno suspenzijo pri donošenih novorojenčkih do starosti 4 tedne [28 dni]*
Greek: • αίσθημα έξαψης, υψηλή αρτηριακή πίεση
Slovenian: • naval vročine, visok krvni pritisk
Greek: Το δισκίο ενδέχεται επίσης να περιέχει ίχνη κήρου καρναούβης.
Slovenian: Tablete lahko vsebujejo tudi sledove karnauba voska.
Greek: Ελέγξτε τη συνταγή σας
Slovenian: 8. korak Preverite svoj recept
Greek: Η δόση βασίζεται στο βάρος από τη γέννηση, όπως ορίζεται στον Πίνακα 1 και τον Πίνακα 2.
Slovenian: Odmerjanje temelji na telesni masi od rojstva, kot je prikazano v preglednici 1 in preglednici 2.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί με άλλα φάρμακα, το Isentress μπορεί να μειώσει την ποσότητα του HIV στο αίμα σας (αυτό ονομάζεται «ιικό φορτίο» σας) και να αυξήσει τον αριθμό των CD4-κυττάρων σας (ένας τύπος λευκοκυττάρων που παίζει σημαντικό ρόλο στη διατήρηση ενός υγιούς ανοσοποιητικού συστήματος που βοηθά στην καταπολέμηση λοιμώξεων).
Slovenian: Pri sočasni uporabi z drugimi zdravili lahko zdravilo Isentress zmanjša količino virusa HIV v krvi (ki jo imenujemo "virusna obremenitev") in poveča število CD4 celic (vrsta belih krvnih celic, ki imajo pomembno vlogo pri vzdrževanju zdravega imunskega sistema, ki se bori proti okužbi).
Greek: Γέννηση - 48 ώρες
Slovenian: od rojstva do 48 ur
Greek: • ΝΕΑ Ποσότητα νερού για την ανάμιξη του προϊόντος
Slovenian: • NOVO Količina vode za mešanje zdravila
Greek: Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε πειραματόζωα έχουν καταδείξει απέκκριση της ραλτεγκραβίρης/των μεταβολιτών στο γάλα (για λεπτομέρειες βλ. παράγραφο 5.3).
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamični/toksikološki podatki pri živalih kažejo na izločanje raltegravirja/presnovkov v mleko (za podrobnosti glejte poglavje 5.3).
Greek: Η ζάλη μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα ορισμένων ασθενών να οδηγούν και να χειρίζονται μηχανήματα (βλ. παράγραφο 4.8).
Slovenian: Omotica lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev (glejte poglavje 4.8).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ραλτεγκραβίρης σε πρόωρα (<37 εβδομάδες κύησης) και χαμηλού βάρους κατά τη γέννηση (<2.000 g) νεογνά δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Slovenian: Varnost in učinkovitost raltegravirja pri nedonošenčkih (manj kot 37 tednov gestacijske starosti) in novorojenčkih z majhno porodno maso (< 2.000 g) nista bili dokazani.
Greek: ΠΡΑΣΙΝΗ
Slovenian: ZELENA
Greek: Ο Πίνακας 9 απεικονίζει τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους για τα νεογνά στην Κοόρτη 2, κατά τη γέννηση και σε ηλικία 2 εβδομάδων.
Slovenian: Preglednica 9 prikazuje farmakokinetične parametre pri novorojenčkih v kohorti 2 ob rojstvu in pri starosti 2 tednov.
Greek: Βάσει αυτών των δεδομένων, η ραλτεγκραβίρη δεν αναμένεται να έχει επίδραση στη φαρμακοκινητική φαρμακευτικών προϊόντων που είναι υποστρώματα αυτών των ενζύμων ή της P-γλυκοπρωτεΐνης.
Slovenian: Na osnovi teh podatkov ne pričakujemo, da bi raltegravir vplival na farmakokinetiko zdravil, ki so substrati za te encime ali P-glikoprotein.
Greek: Τι είναι το Isentress και ποια είναι η χρήση του
Slovenian: Kaj je zdravilo Isentress in za kaj ga uporabljamo
Greek: Μην ανοίξετε τους φακελλίσκους του Isentress έως ότου είστε έτοιμοι να προετοιμάσετε μια δόση.
Slovenian: Ne odpirajte vrečic zdravila Isentress, dokler niste pripravljeni za pripravo odmerka.
Greek: Νεογνά, Βρέφη και Νήπια
Slovenian: Novorojenčki, dojenčki in malčki
Greek: Ελήφθησαν συγκρίσιμα αποτελέσματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας υπό την απουσία ή παρουσία αυτών των παραγόντων που μεταβάλλουν το γαστρικό pH.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti in varnosti so bili v prisotnosti in odsotnosti teh učinkovin, ki spreminjajo pH v želodcu, primerljivi.
Greek: Μέσος αριθμός CD4 κυττάρων (%) αύξηση από τη βασική τιμή αναφοράς
Slovenian: povprečno povečanje števila CD4 celic (%) od izhodišča
Greek: Η ραλτεγκραβίρη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Slovenian: Raltegravirja se med dojenjem ne sme uporabljati.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει εάν είναι ασφαλές να πάρετε το Isentress μαζί με άλλα φάρμακα.
Slovenian: Zdravnik vam lahko pove, ali je zdravilo Isentress varno jemati skupaj z drugimi zdravili.
Greek: Σχετικά παραδείγματα είναι η αμφιβληστροειδοπάθεια από κυτταρομεγαλοϊό, οι γενικευμένες και/ή εστιακές μυκοβακτηριδιακές λοιμώξεις και η πνευμονία προκαλούμενη από Pneumocystis jiroveci (παλαιότερα γνωστή ως Pneumocystis carinii).
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali fokalne okužbe z mikobakterijami in pljučnica, povzročena s Pneumocystis jiroveci (prej znana kot Pneumocystis carinii).
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οστεονέκρωσης, ιδιαίτερα σε ασθενείς με γενικά αναγνωρισμένους παράγοντες κινδύνου, προχωρημένη νόσο HIV ή μακράς διάρκειας έκθεση σε αντιρετροϊική θεραπεία συνδυασμού (CART).
Slovenian: Poročali so o primerih osteonekroze, predvsem pri bolnikih, ki so imeli splošno znane dejavnike tveganja, napredovalo bolezen HIV ali pa so se dolgotrajno zdravili s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem (CART).
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να παραμείνουν στα κοκκία για πόσιμο εναιώρημα για όσο διάστημα το βάρος τους είναι κάτω από 20 kg.
Slovenian: Bolniki se lahko zdravijo z zrnci za peroralno suspenzijo, vse dokler je njihova telesna masa manjša od 20 kg.
Greek: Το Isentress μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα.
Slovenian: Zdravilo Isentress lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili.
Greek: Ο κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου σε αυτές τις μελέτες ήταν παρόμοιος στις ομάδες που λάμβαναν ραλτεγκραβίρη και στις ομάδες που λάμβαναν συγκριτικούς παράγοντες.
Slovenian: V teh študijah je bilo tveganje za nastanek raka v skupini, ki je prejemala raltegravir, in v skupini, ki je prejemala primerjalne učinkovine, podobno.
Greek: Σημείωση: Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας θα σας δείξει πώς να προετοιμάσετε και να χορηγήσετε το Isentress για πόσιμο εναιώρημα.
Slovenian: Opomba: Poskrbite, da vam bo zdravnik pokazal, kako pripravite in date zdravilo Isentress za peroralno suspenzijo.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.2 για δοσολογικές συστάσεις.
Slovenian: Za priporočila o odmerjanju glejte poglavje 4.2.
Greek: Ελέγξτε για να βεβαιωθείτε ότι τα κοκκία έχουν αναμιχθεί.
Slovenian: Preverite in se prepričajte, da so zrnca zmešana.
Greek: Τα μασώμενα δισκία Isentress περιέχουν ασπαρτάμη Το Isentress περιέχει ασπαρτάμη, μια πηγή φαινυλαλανίνης που μπορεί να είναι επιβλαβής σε ανθρώπους με φαινυλκετονουρία.
Slovenian: Isentress žvečljive tablete vsebujejo aspartam Zdravilo Isentress vsebuje aspartam, vir fenilalanina, ki lahko škoduje ljudem s fenilketonurijo.
Greek: Έπειτα βρείτε την ένδειξη των ml στον κύλινδρο της σύριγγας που αντιστοιχεί στη δόση του παιδιού σας.
Slovenian: Potem na telesu brizge poiščite oznako ml, ki se ujema z otrokovim odmerkom.
Greek: Θεωρείται ότι αυτά τα συμπτώματα προέρχονται από τη βελτίωση της ανοσολογικής απόκρισης του οργανισμού, που καθιστά δυνατή την καταπολέμηση λοιμώξεων που μπορεί να υπάρχουν χωρίς εμφανή συμπτώματα.
Slovenian: Ti simptomi so verjetno posledica izboljšanja telesnega imunskega odziva, ki telesu omogoči, da se brani pred okužbami, ki so pred tem morda bile prisotne brez opaznih simptomov.
Greek: • Ωστόσο, εάν πλησιάζει ο χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που δεν πήρατε και συνεχίστε με το κανονικό σας πρόγραμμα.
Slovenian: • Če je že skoraj čas, da vzamete naslednji odmerek, pozabljeni odmerek izpustite in nadaljujte z jemanjem zdravila ob običajnem času.
Greek: Ο γιατρός θα σας πει εάν και πότε πρέπει να σταματήσετε να δίνετε το Isentress στο παιδί σας.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali morate zdravilo Isentress otroku nehati dajati in kdaj.
Greek: Αυτή η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 300 mg δύο φορές ημερησίως.
Slovenian: Ta odmerek ne sme presegati 300 mg dvakrat na dan.
Greek: Γεμίστε το καθαρό γυάλινο ποτήρι με πόσιμο νερό θερμοκρασίας δωματίου από τη βρύση σας ή χρησιμοποιώντας εμφιαλωμένο μεταλλικό νερό.
Slovenian: Čist kozarec napolnite s pitno vodo sobne temperature iz pipe ali uporabite ustekleničeno vodo brez mehurčkov.
Greek: • 6 σύριγγες
Slovenian: • 6 brizg
Greek: †Γεωμετρικός συντελεστής μεταβλητότητας.
Slovenian: †Geometrični koeficient variacije.
Greek: Εάν υπάρχει απόδειξη επιδείνωσης της ηπατικής νόσου σε αυτούς τους ασθενείς, πρέπει να ληφθεί υπ'όψιν προσωρινή ή πλήρης διακοπή της θεραπείας.
Slovenian: Če se pri takšnih bolnikih pojavijo znaki poslabšanja bolezni jeter, je treba razmisliti o začasni ali trajni prekinitvi zdravljenja.
Greek: Γεωμετρικός συντελεστής μεταβλητότητας.
Slovenian: Geometrijski koeficient variacije.
Greek: Σοβαρές, δυνητικά απειλητικές για τη ζωή καθώς και μοιραίες δερματικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν ραλτεγκραβίρη, στις περισσότερες περιπτώσεις ταυτόχρονα με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που σχετίζονται με αυτές τις αντιδράσεις.
Slovenian: Poročali so o hudih, potencialno življenjsko nevarnih kožnih reakcijah in kožnih reakcijah s smrtnim izidom pri bolnikih, ki so jemali raltegravir, v večini primerov skupaj z drugimi zdravili, povezanimi s takšnimi reakcijami.