FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
French: GE Healthcare A/S Tlf: + 45 70 2222 03
Polish: Danmark GE Healthcare A/S Tlf: +45 70 2222 03
French: Les données ci-dessus sont données pour un profil pharmacocinétique normal.
Polish: Powyższe dane dotyczą sytuacji, kiedy farmakokinetyka leku jest prawidłowa.
French: DaTSCAN ne doit être utilisé que chez des patients adressés par des médecins ayant l'expérience du diagnostic et du suivi des patients ayant des mouvements anormaux et/ou atteints de démence.
Polish: Produkt DaTSCAN należy stosować wyłącznie u pacjentów skierowanych przez lekarzy doświadczonych w leczeniu zaburzeń ruchowych i (lub) demencji.
French: (0,07 à 0,13 µg/mL d'ioflupane).
Polish: 0,13 μg/ml joflupanu).
French: Dans les études chez l'animal, le pergolide fait partie des médicaments n'ayant pas montré d'interférence avec l'examen au DaTSCAN.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że do produktów leczniczych, które nie wpływają na obrazowanie z wykorzystaniem DaTSCAN, należy również pergolid.
French: • Vous devrez le faire pendant trois jours, jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de radioactivité dans votre organisme.
Polish: Tak odciągnięty pokarm należy wylewać przez 3 dni, do czasu gdy radioaktywność zostanie usunięta z organizmu.
French: Les examens utilisant des radionucléides chez la femme enceinte entraînent également l'irradiation du foetus.
Polish: Poddanie kobiety ciężarnej badaniom z użyciem radionuklidów powoduje również napromieniowanie płodu.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, posez-les au médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l'examen.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej nadzorującego badanie.
French: Il n'y a pas de données en ce qui concerne les autres types de tremblements que le tremblement essentiel.
Polish: Nie ma danych dotyczących drżenia innego typu niż drżenie samoistne.
French: - Hypersensibilité (réaction allergique) - Souffle court (dyspnée) - Rougeur de la peau - Démangeaisons - Éruption cutanée - Urticaire - Transpiration excessive - Vomissement - Faible pression sanguine - Sensation de chaleur
Polish: - nadwrażliwość (uczulenie) - spłycony oddech - zaczerwienienie skóry - świąd - wysypka - pokrzywka - nadmierne pocenie się - wymioty - obniżone ciśnienie krwi - uczucie gorąca
French: Dans l'incertitude, il est important de limiter l'exposition aux rayonnements au minimum compatible avec l'obtention d'images satisfaisantes.
Polish: Jeżeli kwestia ta nie zostanie rozstrzygnięta, narażenie na promieniowanie należy ograniczyć do minimum niezbędnego dla uzyskania satysfakcjonującego obrazowania.
French: Il ne peut être manipulé et injecté que par des personnes formées et qualifiées pour l'utiliser en toute sécurité.
Polish: Lek mogą przygotowywać i podawać wyłącznie osoby z odpowiednim przeszkoleniem i kwalifikacjami w zakresie bezpieczeństwa stosowania.
French: Efficacité clinique Etudes cliniques chez des patients présentant une démence à corps de Lewy
Polish: Badania kliniczne obejmujące pacjentów, u których rozpoznano demencję z ciałkami Lewy'ego (DLB)
French: Environ 30 % de l'activité cérébrale totale sont attribués à la fixation de l'ioflupane au niveau du striatum.
Polish: Około 30% aktywności w mózgu przypisywane jest wychwytowi przez prążkowie.
French: Flacon de 2,5 mL : 7 heures à partir de la date et de l'heure de calibration mentionnées sur l'étiquette.
Polish: Fiolka 2,5 ml: 7 godzin od czasu aktywności referencyjnej podanego na etykiecie.
French: Les valeurs estimées des doses absorbées chez un patient adulte (70 kg) après injection intraveineuse de ioflupane (
Polish: Szacowane dawki promieniowania absorbowanego przez przeciętnego dorosłego pacjenta (70 kg) po dożylnym podaniu joflupanu (
French: Certains médicaments ou substances peuvent modifier la manière dont agit DaTSCAN, par exemple :
Polish: Niektóre leki lub substancje mogą wpływać na działanie preparatu DaTSCAN.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ˚C.
French: Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée : hypersensibilité
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana: nadwrażliwość
French: Dose absorbée (µGy/MBq)
Polish: Dawka pochłonięta Gy/MBq
French: Flacon de 5,0 mL : 20 heures à partir de la date et de l'heure de calibration mentionnées sur l'étiquette.
Polish: Fiolka 5,0 ml: 20 godzin od czasu aktywności referencyjnej podanego na etykiecie.
French: Les analyses ayant comparé des patients avec une DLB possible ou probable à des patients atteints de démence sans corps de Lewy ont montré des valeurs allant de 75,0 % à 80,2 % pour la sensibilité de DaTSCAN et de 81,3 % à 83,9 % pour la spécificité, lorsque les patients présentant une DLB possible ont été inclus comme patients non DLB.
Polish: W badaniach porównujących pacjentów z podejrzewaniem lub prawdopodobnym rozpoznaniem DLB oraz pacjentów dotkniętych demencją niewywołaną DLB wykazano, że czułość diagnostyczna preparatu DaTSCAN wynosiła 75,0-80,2%, a swoistość 81,383,9%, gdy pacjentów z podejrzewaniem DLB zakwalifikowano do grupy pacjentów bez DLB.
French: L'exposition au rayonnement ionisant est associée au développement du cancer et d'anomalies congénitales.
Polish: Narażenie na promieniowanie jonizujące ma potencjalne działanie rakotwórcze i wiąże się z ryzykiem powstania wad genetycznych.
French: Par conséquent, tous médicaments ayant une grande affinité pour le transporteur de la dopamine peuvent interférer avec DaTSCAN.
Polish: Leki wiążące się z dużym powinowactwem do transportera dopaminy, mogą więc wpływać na diagnostykę przeprowadzaną za pomocą DaTSCAN.
French: NUMEROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/00/135/001 (2,5 mL)
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/135/001 (2,5 ml)
French: Informez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire si vous utilisez, avez récemment utilisé tout autre médicament.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi medycyny nuklearnej o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach.
French: Des précautions doivent alors être prises pour éviter toute contamination liée à la radioactivité éliminée par le patient.
Polish: Należy uważać, aby podczas stosowania tych metod nie doszło do zanieczyszczenia przez substancje radioaktywne wydalane przez pacjenta.
French: passe dans le lait maternel.
Polish: I) przenika do mleka karmiących matek.
French: I) 74 MBq à la date et à l'heure de calibration (0,07 à 0,13 µg/mL d'ioflupane).
Polish: Każdy mililitr roztworu zawiera 74 MBq joflupanu I) w czasie aktywności referencyjnej (0,07 do 0,13 μg/ml joflupanu).
French: Il se concentre dans une petite zone du cerveau, dans laquelle se produisent certaines modifications en cas de :
Polish: Zmiany tej okolicy mózgu występują w następujących zaburzeniach:
French: : 185 MBq/2,5 mL à 12h00 CET le (JJ/MM/AAAA).
Polish: Aktywność referencyjna: 185 MBq/2,5 ml o 12:00 według czasu środkowoeuropejskiego (CET) dnia DD/MM/RRRR.
French: Moelle rouge Glandes salivaires Peau
Polish: Czerwony szpik kostny Ślinianki
French: • si vous êtes allergique à l'ioflupane ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na joflupan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
French: Biomedis M.B.
Polish: Biomedis M.B. trgovina d.o.o.
French: Qu'est-ce que DaTSCAN et contenu de l'emballage extérieur DaTSCAN est une solution injectable incolore de 2,5 mL ou 5 mL, présentée en flacon unitaire de 10 mL en verre fermé par un bouchon en caoutchouc et une capsule métallique.
Polish: Jak wygląda lek DaTSCAN i co zawiera opakowanie Lek DaTSCAN dostarczany jest w postaci 2,5 lub 5 ml bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań, w pojedynczych, bezbarwnych szklanych fiolkach po 10 ml, zamkniętych gumową zatyczką i metalową osłonką.
French: Nature et contenu de l'emballage extérieur Solution de 2,5 mL ou 5 mL en flacon de verre incolore de 10 mL, fermé par un bouchon en caoutchouc et scellé par une capsule métallique.
Polish: 2,5 lub 5 ml roztworu w pojedynczych, bezbarwnych szklanych fiolkach po 10 ml, zamkniętych gumową zatyczką i metalową osłonką.
French: Fécondité, grossesse et allaitement
Polish: Ciąża i karmienie piersią
French: Chaque flacon unidose de 2,5 mL contient 185 MBq d'ioflupane (
Polish: Każda fiolka zawierająca pojedynczą dawkę 2,5 ml zawiera 185 MBq joflupanu (
French: I) est sécrété dans le lait humain.
Polish: I) jest wydzielany z mlekiem kobiet karmiących piersią.
French: Si vous allaitez, votre médecin spécialiste en médecine nucléaire pourra décider de reporter l'examen avec DaTSCAN ou il vous demandera d'interrompre l'allaitement.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią, lekarz medycyny nuklearnej może opóźnić podanie preparatu DaTSCAN lub poprosić o przerwanie karmienia piersią.
French: Qu'est-ce que DaTSCAN et dans quel cas est-il utilisé La substance active contenue dans DaTSCAN est l'ioflupane (
Polish: Co to jest lek DaTSCAN i w jakim celu się go stosuje Preparat DaTSCAN zawiera substancję czynną joflupan (
French: • Les autres composants sont : acide acétique, acétate de sodium, alcool éthylique et eau pour préparations injectables (eau ppi).
Polish: • Inne składniki leku to kwas octowy, octan sodu, etanol oraz woda do wstrzykiwań.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Présentation de 5 mL
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH opakowanie 5 ml
French: Poumons
Polish: Płuca
French: • A conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 C.
French: L'ioflupane (
Polish: Joflupan (
French: DOSIMETRIE
Polish: DOZYMETRIA
French: Cet effet a été observé chez des patients auxquels DaTSCAN avait été injecté dans une petite veine.
Polish: Zgłaszano u pacjentów otrzymujących produkt DaTSCAN do małych żył.
French: Dans un essai clinique pivot incluant l'évaluation de 288 sujets atteints de démence à corps de Lewy (DLB) (144 sujets), de maladie d'Alzheimer (124 sujets), de démence vasculaire (9 sujets) ou autre (11 sujets), les résultats d'une évaluation visuelle indépendante en aveugle des images DaTSCAN ont été comparés au diagnostic clinique posé par des médecins ayant l'expérience du diagnostic et de la prise en charge des démences.
Polish: W głównym badaniu klinicznym obejmującym 288 uczestników, u 144 osób rozpoznano DLB, u 124 - chorobę Alzheimera, u 9 - demencję pochodzenia naczyniowego, a u 11 - inne choroby.
French: Comment conserver DaTSCAN
Polish: Jak przechowywać lek DaTSCAN
French: − Si vous avez d'autres questions, posez-les à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera votre procédure.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej, który będzie nadzorował badanie.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
French: Muscles
Polish: Mięśnie
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DaTSCAN
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku DaTSCAN
French: Chez un patient de 70 kg, la dose efficace (E) résultant de l'injection de 185 MBq est de 4,63 mSv.
Polish: Dawka skuteczna wynikająca z podania 185 MBq DaTSCAN w postaci iniekcji wynosi 4,63 mSv (u osoby o masie ciała 70 kg).
French: Le matériel de réanimation approprié doit être disponible avant l'administration.
Polish: Przed podaniem należy upewnić się, że dostępny jest zestaw reanimacyjny.
French: Votre médecin a pensé que cet examen serait utile pour diagnostiquer votre maladie et aider à déterminer quel est le traitement approprié.
Polish: Lekarz może stwierdzić, że wykonanie skanu ułatwi uzyskanie dodatkowych informacji o chorobie pacjenta i decyzję na temat ewentualnego leczenia.
French: Présentation de 2,5 mL
Polish: 2,5 ml
French: Vous n'aurez pas à conserver ce médicament.
Polish: Pacjent nie jest odpowiedzialny za przechowywanie leku.
French: • Parkinsonisme (y compris la maladie de Parkinson) et
Polish: parkinsonizm (w tym choroba Parkinsona) oraz demencja z ciałkami Lewy'ego.
French: A prendre en compte chez les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Polish: Należy to uwzględnić w przypadku pacjentów z grup wysokiego ryzyka na przykład z chorobami wątroby lub u chorych na padaczkę.
French: L'acquisition des images en tomoscintigraphie d'émission monophotonique (TEMP) doit se faire entre trois et six heures après l'injection, à l'aide d'une gammacaméra munie de collimateurs haute résolution calibrée en utilisant le pic d'absorption totale de 159keV avec une fenêtre d'énergie de ± 10%.
Polish: Obrazy należy uzyskiwać za pomocą gammakamery wyposażonej w kolimator o wysokiej rozdzielczości, skalibrowany przy użyciu fotopiku 159keV oraz ± 10% okna energii.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Présentation de 2,5 mL
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH opakowanie 2,5 ml
French: : 370 MBq/5 mL à 23h00 CET le (JJ/MM/AAAA)
Polish: Aktywność referencyjna: 370 MBq/5 ml o 23:00 według czasu środkowoeuropejskiego (CET) dnia DD/MM/RRRR.
French: Les données non cliniques relatives à l'ioflupane ne révèlent aucun danger particulier pour les humains d'après des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, ni de toxicité et de génotoxicité à une dose unique ou à des doses répétées.
Polish: Niekliniczne dane uzyskane w wyniku konwencjonalnych badań bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności i genotoksyczności po podaniu pojedynczej i wielokrotnej dawki joflupanu nie wykazały szczególnego zagrożenia dla ludzi.
French: Affections gastro-intestinales Peu fréquent : nausées, bouche sèche Fréquence indéterminée : vomissement
Polish: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Niezbyt często: nudności, suchość w ustach Częstość nieznana: wymioty
French: EXP : 7 h après calibration.
Polish: EXP: 7 godzin od czasu aktywności referencyjnej.
French: Les valeurs de la sensibilité de DaTSCAN pour différencier une DLB probable d'une démence sans corps de Lewy ont été comprises entre 75,0 % et 80,2 %, avec une spécificité de 88,6 % à 91,4 %.
Polish: Czułość różnicowania prawdopodobnego rozpoznania DLB lub braku DLB z zastosowaniem preparatu DaTSCAN wynosiła 75,0-80,2%, a swoistość 88,6-91,4%.
French: Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être utilisés que par du personnel qualifié, possédant les autorisations gouvernementales requises pour l'utilisation et la manipulation des radioéléments dans des locaux spécialement équipés et habilités.
Polish: Produkt DaTSCAN powinien być stosowany wyłącznie przez wykwalifikowany personel, posiadający odpowiednie uprawnienia do wykonywania badań z zastosowaniem produktów radiofarmaceutycznych, w wyznaczonej jednostce klinicznej.
French: Comment utiliser DaTSCAN
Polish: Jak stosować lek DaTSCAN
French: On ne sait pas si l'ioflupane (
Polish: Nie wiadomo czy joflupan (
French: • La substance active est : ioflupane (
Polish: • Substancją czynną leku jest joflupan (
French: 5% alcool (lire la notice pour plus d'informations), acide acétique, acétate de sodium, eau pour préparation injectable.
Polish: 5% etanol (w celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z treścią ulotki), kwas octowy, octan sodu, woda do wstrzykiwań.
French: Population pédiatrique
Polish: Populacje specjalne
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée : érythème, prurit, éruption cutanée, urticaire, hyperhidrose
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana: rumień, świąd, wysypka, pokrzywka, nadmierne pocenie się
French: DaTSCAN contient 5 % de volume d'alcool (éthanol), c'est-à-dire jusqu'à 197 mg d'alcool par dose, ce qui équivaut à 5 mL de bière ou 2 mL de vin.
Polish: Jedna dawka zawiera do 197 mg alkoholu, jest to ilość odpowiadająca 5 ml piwa lub 2 ml wina.
French: Si avez reçu plus de DaTSCAN que vous n'auriez dû DaTSCAN étant administré par un médecin dans des conditions contrôlées, il est peu probable que vous receviez une dose trop importante (« surdosage »).
Polish: W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku DaTSCAN Z uwagi na to że DaTSCAN jest przeznaczony do podawania pod ścisłym nadzorem lekarza, nie powinno dojść do przedawkowania leku.
French: I) à 12h00 CET le (JJ/MM/AAAA).
Polish: I) o 12:00 według czasu środkowoeuropejskiego (CET) dnia DD/MM/RRRR.
French: Il n'a pas été mené d'études spécifiques chez des patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique significative.
Polish: Nie przeprowadzono oficjalnych badań u pacjentów ze znacznymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
French: Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans un service agréé.
Polish: Ten produkt radiofarmaceutyczny może być stosowany i podawany wyłącznie przez osoby upoważnione, w wyznaczonych do tego jednostkach klinicznych.
French: INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT DaTSCAN 74 MBq/mL, solution injectable.
Polish: DaTSCAN 74 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań
French: Peu fréquent : douleur sur le site d'injection (douleur intense ou sensation de brûlure suite à l'administration dans de petites veines)
Polish: Zaburzenia ogólne i odczyny w miejscu podania Niezbyt często: ból w miejscu podania (silny ból lub uczucie pieczenia po podaniu do drobnych żył) Częstość nieznana: uczucie gorąca
French: Les études de toxicité sur la reproduction chez l'animal n'ont pas été effectuées avec ce radiopharmaceutique.
Polish: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących toksycznego wpływu na reprodukcję.
French: : 370 MBq /5 mL ioflupane (
Polish: Aktywność referencyjna: 370 MBq/5 ml joflupanu (
French: Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire.
Polish: U każdej kobiety, u której nie wystąpiło w terminie ostatnie krwawienie miesiączkowe, należy przed badaniem wykluczyć ciążę.
French: Dangereux en cas d'utilisation chez les sujets alcooliques.
Polish: Preparat szkodliwy dla pacjentów z chorobą alkoholową.
French: Peu fréquent : sensation vertigineuse, fourmillement (paresthésie), dysgueusie
Polish: Niezbyt często: zawroty głowy, mrowienie (parestezje), zaburzenia smaku
French: Votre lait doit être tiré régulièrement et éliminé.
Polish: W regularnych odstępach czasu należy odciągać pokarm naturalny i następnie wylewać.
French: : 185 MBq /2,5 mL ioflupane (
Polish: Aktywność referencyjna: 185 MBq/2,5 ml joflupanu (
French: A conserver à une température ne dépassant pas +25 ºC.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 C Nie zamrażać.
French: Autres médicaments et DaTSCAN
Polish: Lek DaTSCAN a inne leki
French: Qu'est-ce que DaTSCAN et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DaTSCAN Comment utiliser DaTSCAN
Polish: Co to jest lek DaTSCAN i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku DaTSCAN Jak stosować lek DaTSCAN Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek DaTSCAN Zawartość opakowania i inne informacje
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent : vertige
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często: zawroty głowy
French: Adressez-vous à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir DaTSCAN si vous avez des problèmes de reins ou de foie modérés à graves.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku DaTSCAN należy omówić to z lekarzem medycyny nuklearnej, jeśli u pacjenta występujeumiarkowana lub ciężka choroba nerek bądź wątroby.
French: I) à 23h00 CET le (JJ/MM/AAAA)
Polish: I) o 23:00 według czasu środkowoeuropejskiego (CET) dnia DD/MM/RRRR.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
French: Certains médicaments peuvent diminuer la qualité de l'image obtenue et votre médecin pourra vous demander d'arrêter provisoirement de les prendre avant l'injection de DaTSCAN.
Polish: Lekarz może poprosić pacjenta o przerwanie stosowania leków na krótko przed podaniem preparatu DaTSCAN.
French: Allaitement On ne sait pas si l'ioflupane (
Polish: Nie wiadomo, czy joflupan (
French: Bq/mmol).
Polish: Bq/mmol) w czasie aktywności referencyjnej.
French: DATE DE PEREMPTION EXP : 20 h après calibration.
Polish: Termin ważności (EXP): 20 godzin od czasu aktywności referencyjnej.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
French: DONNEES CLINIQUES
Polish: Skuteczność kliniczna
French: Les effets indésirables suivants sont associés au DaTSCAN
Polish: Dla produktu DaTSCAN zidentyfikowano następujące działania niepożądane:
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE:
French: Eau pour préparations injectables (eau ppi).
Polish: Woda do wstrzykiwań.
French: Organe cible
Polish: Pozostałe organy
French: Fréquent : Céphalée
Polish: Często: ból głowy
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque mL de solution contient de l'ioflupane (
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każdy mililitr produktu zawiera 74 MBq joflupanu (
French: Des mictions fréquentes sont recommandées afin de réduire l'exposition aux rayonnements.
Polish: W celu zminimalizowania narażenia na promieniowanie należy zalecać częste opróżnianie pęcherza moczowego po podaniu dawki.
French: N'utilisez jamais DaTSCAN
Polish: Kiedy nie stosować leku DaTSCAN
French: Des études spécifiques n'ont pas été menées chez des patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Polish: Dotychczas nie przeprowadzono badań u pacjentów ze znaczną niewydolnością nerek lub wątroby.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquence indéterminée : dyspnée
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość nieznana: duszność
French: DATE DE PEREMPTION EXP : 7 h après calibration.
Polish: Termin ważności (EXP): 7 godzin od czasu aktywności referencyjnej.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Przejrzysty, klarowny roztwór.
French: Contre-indications
Polish: 4.3 Przeciwwskazania
French: MODE D'ADMINISTRATION
Polish: Sposób podawania
French: Précautions particulières d'élimination et manipulation Mises en garde générales
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
French: I) Voie intraveineuse
Polish: I) Do stosowania dożylnego SPOSÓB PODAWANIA
French: Foie
Polish: Wątroba
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT DaTSCAN 74 MBq/mL, solution injectable Ioflupane (
Polish: DaTSCAN 74 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań Joflupan (
French: ioflupane (
Polish: joflupan (
French: • la démence (perte de fonction intellectuelle).
Polish: • demencja (utrata funkcji intelektualnych).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2010.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07-2010.
French: Le risque apporté par la radioactivité est jugé très faible.
Polish: Ryzyko związane z radioaktywnością uważa się za bardzo niskie.
French: Il ne doit pas être utilisé par les femmes qui sont déjà enceintes.
Polish: Preparatu nie należy stosować u kobiet, które są w ciąży.
French: L'autorisation de mise sur le marché est valide pour une période illimitée.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne na czas nieokreślony.