FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De mobilisatie- en afereseprocedures dienen te worden uitgevoerd in samenwerking met een centrum voor oncologie-/hematologie met voldoende ervaring op dit gebied, en waar de monitoring van hematopoëtische voorlopercellen correct kan worden uitgevoerd.
Icelandic: Losunar- og blóðskiljunarferli skulu framkvæmd í samstarfi við krabbameins- og blóðmeinafræðideild með viðunandi reynslu á þessu sviði þar sem hægt er að hafa viðeigandi eftirlit með blóðmyndandi frumum.
Dutch: Accofil 48 ME/0,5 ml (0,96 mg/ml) oplossing voor injectie of infusie in een voorgevulde spuit filgrastim
Icelandic: FYRIR NOTANDA LYFSINS Accofil 48 milljón einingar/0,5 ml (0,96 mg/ml) stungulyf eða innrennslislyf, lausn í áfylltri sprautu filgrastim
Dutch: Deze zijn over het algemeen opgetreden bij patiënten met gevorderde kwaadaardige aandoeningen, sepsis, die meerdere chemotherapiemedicijnen nemen of aferese ondergaan (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Tilfellin hafa yfirleitt komið fyrir hjá sjúklingum með illkynja sjúkdóma með meinvörpum, sýklasótt og hjá sjúklingum á lyfjameðferð með mörgum krabbameinslyfjum eða undirgangast blóðskiljun (sjá lið 4.4.)
Dutch: Door de mogelijkheid om bij behandeling met filgrastim hogere doses of een groter aantal van deze geneesmiddelen te ontvangen, kan de patiënt een verhoogde kans hebben op het ontwikkelen van trombocytopenie en anemie.
Icelandic: Þar sem unnt er að gefa stærri skammta eða fleiri gerðir þessara lyfja þegar veitt er meðferð með filgrastimi kann að vera meiri hætta á að fram komi blóðflagnafæð eða blóðleysi.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis bedraagt 1,2 ME (12 µg) /kg/dag als enkele dosis of in verdeelde doses.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 1,2 milljón einingar (12 µg)/kg/dag sem stakur skammtur eða í fleiri skömmtum.
Dutch: Filgrastim dient dagelijks te worden toegediend door middel van een subcutane injectie totdat het aantal neutrofielen 1,5 x 109/l of meer bereikt en op dit niveau kan worden gehandhaafd.
Icelandic: Skammtaaðlögun Filgrastim skal gefa daglega með inndælingu undir húð þar til daufkyrningafjöldi nær og viðhelst hærri en 1,5 x 109/l.
Dutch: HIV-infectie - mobilisatie van perifere bloedstamcellen (om stamcellen te stimuleren om in de bloedsomloop te komen zodat ze kunnen worden afgenomen en gebruikt bij beenmergtransplantatie).
Icelandic: sýkingu - losun stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið (til þess að örva losun stofnfrumna út í blóðið sem síðan er safnað og þær notaðar til beinmergsígræðslu).
Dutch: Bij bepaling van het aantal voorlopercellen, dat wordt geoogst bij patiënten die worden behandeld met filgrastim, dient bijzondere aandacht te worden geschonken aan de kwantificeringsmethode.
Icelandic: Við mat á fjölda þeirra stofnfrumna blóðmyndandi frumna sem er safnað frá sjúklingum sem fá filgrastim þarf að gæta sérstaklega vel að magngreiningaraðferðinni.
Dutch: Bij gezonde donoren, is dyspneu vaak gemeld en zijn andere pulmonaire bijwerkingen (hemoptoë, longbloeding, longinfiltraten, en hypoxie) soms gemeld.
Icelandic: Hjá heilbrigðum gjöfum hefur verið greint frá mæði í algengum tilvikum og öðrum aukaverkunum frá lungum (blóðhósta, lungnablæðingu, lungnaíferð, mæði og vanöndun) í sjaldgæfum tilvikum.
Dutch: De spuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Icelandic: Geymið sprautuna í öskjunni til varnar gegn ljósi.
Dutch: Splenomegalie is een direct effect van behandeling met filgrastim.
Icelandic: Miltisstækkun á sér stað vegna beinna áhrifa meðferðar með filgrastimi.
Dutch: Bijwerkingen die het vaakst gemeld werden zijn koorts, skeletspierstelselpijn (inclusief botpijn, rugpijn, artralgie, myalgie, pijn in de extremiteiten, skeletspierstelselpijn, skeletspierstelselpijn op de borst, nekpijn), anemie, braken en misselijkheid.
Icelandic: Aukaverkanir sem oftast hefur verið tilkynnt um eru hiti, verkir í stoðkerfi (þ.m.t. beinverkir, bakverkir, liðverkir, vöðvaverkir, verkir í útlim, verkir í stoðkerfi, verkir í stoðkerfi fyrir brjósti, verkir í hálsi), blóðleysi, uppköst og ógleði.
Dutch: Het verdelingsvolume in het bloed is ongeveer 150 ml/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmálið í blóði er u.þ.b. 150 ml/kg.
Dutch: • ophoesten van bloed (hemoptoë)
Icelandic: Að hósta upp blóði (blóðhósti)
Dutch: Andere veranderingen van het bloedbeeld komen voor, waaronder anemie en tijdelijke toename van myeloïde voorlopercellen, wat een nauwgezette controle van de aantallen bloedcellen noodzakelijk maakt.
Icelandic: Aðrar breytingar á blóðfrumum geta átt sér stað, þ.á m. blóðleysi og tímabundin fjölgun kyrningastofnfrumna og þá þarf að hafa náið eftirlit með frumutalningu.
Dutch: Er bestaan geen prospectief gerandomiseerde vergelijkingen van de twee aanbevolen mobilisatiemethoden (alleen filgrastim, of filgrastim in combinatie met myelosuppressieve chemotherapie) binnen dezelfde patiëntenpopulatie.
Icelandic: Losun stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið Ekki liggur fyrir neinn framsýnn samanburður á ráðlögðu losunaraðferðunum tveimur (filgrastim eitt og sér eða ásamt beinmergsbælandi krabbameinslyfjameðferð) innan sama sjúklingahóps.
Dutch: Effect van chemotherapie op erytrocyten en trombocyten Behandeling met alleen filgrastim sluit trombocytopenie en anemie als gevolg van myelosuppressieve chemotherapie niet uit.
Icelandic: Áhrif krabbameinslyfjameðferðar á rauð blóðkorn og blóðflögur Meðferð með filgrastimi einu sér kemur ekki í veg fyrir blóðflagnafæð og blóðleysi vegna mergbælandi krabbameinslyfjameðferðar.
Dutch: Bloedalkalin efosfatase verhoogd
Icelandic: Aukinn alkalískur fosfatasi í blóði Lifrarstækkun
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Dutch: Accofil en beenmergtransplantatie
Icelandic: Accofil og beinmergsígræðsla
Dutch: Een verhoogde incidentie van embryoverlies is waargenomen bij konijnen bij hoge veelvouden van de klinische blootstelling en in aanwezigheid van maternale toxiciteit (zie rubriek 5.3).Er zijn gegevens in de literatuur waar de transplacentale passage van filgrastim bij zwangere vrouwen is aangetoond.
Icelandic: Vart varð við aukinn dauða fósturvísa hjá kanínum við skammta sem voru margfalt stærri en sem nemur klínískri útsetningu og þannig að eiturverkanir hjá móður voru einnig til staðar (sjá kafla 5.3).
Dutch: De spuit mag uit de koelkast gehaald worden en een maal maximaal 15 dagen, en vóór de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket, op kamertemperatuur bewaard worden (niet boven 25°C).
Icelandic: Sprautuna má fjærlægja úr kæli og geyma við stofuhita (en ekki yfir 25°C) í eitt skipti fyrir uppgefna fyrningardagsetningu, í allt að 15 daga.
Dutch: Voer de naalden af zoals uw arts, verpleegkundige of apotheker u dat heeft verteld.
Icelandic: Farga skal sprautunni samkvæmt fyrirmælum læknisins, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings.
Dutch: Sommige patiënten kunnen op de aanvangsdosis van filgrastim een zeer snelle respons vertonen en met een aanzienlijke stijging van het aantal neutrofielen.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur komið fram mjög hröð svörun og daufkyrningum fjölgað umtalsvert í tengslum við fyrsta skammt af filgrastimi.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts vervolgens uw bloed onderzoekt om te zien hoe goed uw behandeling met Accofil werkt en om de dosis te vinden die het beste is voor u. Om neutropenie te verminderen, is langdurige behandeling met Accofil nodig.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn rannsaki svo blóðið til þess að sjá hversu vel Accofil virkar og til að ákvarða þann skammt sem hentar þér best.
Dutch: GvHD
Icelandic: Brotthvarf
Dutch: Extra voorzichtigheid is geboden bij toediening van chemotherapeutica, alleen of in combinatie, waarvan bekend is dat ze ernstige trombocytopenie veroorzaken.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar gefin eru krabbameinslyf, hvort heldur eitt eða fleiri samtímis, sem vitað er að geta valdið alvarlegri blóðflagnafæð.
Dutch: Gebruik van filgrastim bij patiënten die cytotoxische chemotherapie ondergaan, leidt tot significante afnames van de incidentie, ernst en duur van neutropenie en febriele neutropenie.
Icelandic: Notkun filgrastims hjá sjúklingum sem gangast undir frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð dregur marktækt úr nýgengi, alvarleika og tímalengd daufkyrningafæðar og daufkyrningafæðar með hita.
Dutch: Na subcutane toediening van de aanbevolen doses werden gedurende 8 tot 16 uur serumconcentraties gemeten van meer dan 10 ng/ml.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar í bláæð með ráðlögðum skömmtum hélst þéttni í sermi yfir 10 ng/ml í 8 til 16 klst.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen gemeld die direct toe te schrijven zijn aan deze graad van leukocytose.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum aukaverkunum sem rekja má beint til þessarar hvítfrumnafjölgunar.
Dutch: U kunt een kleine luchtbel opmerken in de voorgevulde spuit.
Icelandic: Vart kann að verða við litla loftbólu í áfylltu sprautunni.
Dutch: Ter handhaving van een normaal aantal neutrofielen
Icelandic: Viðhald eðlilegs daufkyrningafjölda
Dutch: Accofil 30 ME/0,5 ml (0,6 mg/ml) oplossing voor injectie of infusie in een voorgevulde spuit filgrastim
Icelandic: FYRIR NOTANDA LYFSINS Accofil 30 milljón einingar/0,5 ml (0,6 mg/ml) stungulyf eða innrennslislyf, lausn í áfylltri sprautu filgrastim
Dutch: Na verdunning
Icelandic: Eftir þynningu
Dutch: De aanbevolen dosis filgrastim voor PBPC-mobilisatie na een myelosuppressieve chemotherapie bedraagt 0,5 ME (5 µg) /kg/dag vanaf de eerste dag na stopzetting van de chemotherapie totdat het verwachte neutrofielennadir gepasseerd is en het aantal neutrofielen de normaalwaarde heeft bereikt.
Icelandic: Ráðlagður skammtur filgrastims við losun stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið eftir beinmergsbælandi krabbameinslyfjameðferð er 0,5 milljón einingar (5 µg) /kg/dag daglega frá fyrsta degi eftir að krabbameinslyfjameðferð lýkur þar til að magn daufkyrninga hefur náð áætluðu lággildi og náð eðlilegum bili á ný.
Dutch: De aanbevolen dosis filgrastim voor PBPC-mobilisatie na een myelosuppressieve chemotherapie bedraagt 0,5 ME (5 µg)/kg/dag vanaf de eerste dag na stopzetting van de chemotherapie totdat het verwachte neutrofielennadir gepasseerd is en het aantal neutrofielen de normaalwaarde heeft bereikt.
Icelandic: Ráðlagður skammtur filgrastims við losun stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið eftir beinmergsbælandi krabbameinslyfjameðferð er 0,5 milljón einingar (5 µg)/kg/dag daglega frá fyrsta degi eftir að krabbameinslyfjameðferð lýkur þar til að magn daufkyrninga hefur náð áætluðu lággildi og náð eðlilegum bili á ný.
Dutch: Immediate Packaging
Icelandic: Pakkningastærð
Dutch: Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Dutch: Pack size
Icelandic: Sérheiti
Dutch: 15 maanden
Icelandic: 15 mánuðir
Dutch: U dient uw geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Icelandic: Taktu lyfið á sama tíma á hverjum degi.
Dutch: De mediane follow-up voor beide groepen was 359 dagen.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni fyrir báða hópana var 359 dagar.
Dutch: Mag toegediend worden met of zonder voedsel.
Icelandic: Má taka með eða án matar.
Dutch: De patiënten werden gedurende 30 dagen gevolgd.
Icelandic: Fylgst var með sjúklingunum í 30 daga.
Dutch: Bij alle patiënten werd aspirine voortgezet en ze werden gedurende één jaar gevolgd.
Icelandic: Allir sjúklingarnir héldu áfram að fá aspirín og var fylgt eftir í eitt ár.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru:
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {MM/ÁÁÁÁ}
Dutch: Bovendien was de klinische verdraagbaarheid bij alle patiënten goed.
Icelandic: Auk þess var klínískt þol gott hjá öllum sjúklingum.
Dutch: De Cmax treedt ca. 30 tot 60 minuten na toediening op.
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) næst um það bil 30 til 60 mínútum eftir inntöku.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C.
Dutch: Dit kunnen tekens zijn van een allergische reactie.
Icelandic: Þetta geta verið merki um ofnæmisviðbrögð.
Dutch: Allurarood AC (E129)
Icelandic: Allúrarautt AC (E129)
Dutch: Cytochroom P450 2C19 (CYP2C19)
Icelandic: Cýtókróm P450 2C19 (CYP2C19)
Dutch: Bij de patiënten die enkel prasugrel kregen, werd de behandeling met prasugrel gedurende 11,5 maanden voortgezet.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem fengu eingöngu prasugrel héldu áfram á prasugreli í 11,5 mánuði.
Dutch: Voor verdere informatie zie rubriek 5.1.
Icelandic: Vinsamlegast sjá kafla 5.1 fyrir frekari upplýsingar.
Dutch: Volwassenen en ouderen
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Dutch: Incidenteel gebruik van ASA (niet meer dan 1000 mg per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik van ASA in andere omstandigheden dient met uw arts of apotheker besproken te worden.
Icelandic: Notkun acetýlsalicýlsýru öðru hverju (ekki meira en 1.000 mg á 24-klukkustunda tímabili) ætti almennt ekki að valda vandræðum, en langvarandi notkun við aðrar aðstæður á að ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
Dutch: • Bij kinderen jonger dan 18 jaar bestaat er een mogelijk verband tussen ASA en het syndroom van Reye.
Icelandic: • hjá börnum yngri en 18 ára, hugsanlega eru tengsl milli acetýlsalicýlsýru og Reyes heilkennis.
Dutch: De patiëntenpopulatie bestond voor 19,7% uit vrouwen en voor 29,2% uit patiënten ≥ 65 jaar.
Icelandic: 19,7% sjúklingaþýðisins voru konur og 29,9% sjúklinganna voru ≥65 ára.
Dutch: Alcohol
Icelandic: Áfengi
Dutch: • kan uw arts bloedonderzoek aanvragen.
Icelandic: Læknirinn gæti óskað eftir blóðrannsókn.
Dutch: De resultaten van deze subgroep zijn dus in lijn met de algemene studieresultaten.
Icelandic: Því eru niðurstöður þessa undirhóps í samræmi við heildarniðurstöður rannsóknarinnar.
Dutch: Bloedplaatjesaggregatie en bloedingstijd keerden geleidelijk terug tot de uitgangswaarden, meestal binnen 5 dagen na stopzetting van de behandeling.
Icelandic: Blóðflagnasamloðun og blæðingatími komust smám saman aftur í upphaflegt horf, yfirleitt innan fimm daga eftir að meðferð var hætt.
Dutch: TOPIC en TROPICAL-ACS werden ontworpen om te bestuderen hoe de bloedingsvoorvallen kunnen worden verlicht terwijl de werkzaamheid behouden blijft.
Icelandic: TOPIC og TROPICAL-ACS rannsóknirnar voru gerðar til þess að kanna hvernig mætti draga úr blæðingu ásamt því að viðhalda verkun.
Dutch: (zie rubriek 4.4)
Icelandic: (sjá kafla 4.4)
Dutch: Na toxische dosissen (10 - 20 g) kan de plasmahalfwaardetijd tot meer dan 20 uur zijn toegenomen.
Icelandic: Eftir skammta sem hafa eiturverkanir (10 − 20 g) getur helmingunartíminn orðið lengri en 20 klst.
Dutch: Neem contact op met uw arts alvorens de behandeling te stoppen of te herstarten.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn áður en þú stöðvar meðferðina eða hefur meðferðina aftur.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Dutch: Het droogmiddel mag niet worden opgegeten.
Icelandic: Ekki skal borða þurrkefnið.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan per dag, oraal in te nemen met een glas water, met of zonder voedsel.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan á dag til inntöku með glasi af vatni, með eða án matar.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u de volgende verschijnselen vertoont:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð:
Dutch: CYP2C8-substraten
Icelandic: Hvarfefni CYP2C8
Dutch: Als u zich snijdt of verwondt, kan het langer dan gewoonlijk duren voordat een bloeding stopt.
Icelandic: Ef þú skerð þig eða meiðir, getur verið að blæðingin verði lengur en venjulega að stöðvast.
Dutch: Fabrikanten
Icelandic: Framleiðendur
Dutch: De patiëntenpopulatie omvatte 27,8% vrouwen, 58,4% patiënten ≥ 60 jaar (26% ≥ 70 jaar) en 54,5% patiënten die werden behandeld met fibrinolytica.
Icelandic: 27,8% sjúklingaþýðisins voru konur, 58,4% sjúklinga voru ≥60 ára (26% ≥70 ára) og 54,5% sjúklinga fengu meðferð með fíbrínleysa.
Dutch: Naarmate de urinre pH stijgt boven 6,5, stijgt de nierklaring van vrij salicylaat van < 5% tot > 80%.
Icelandic: Ef sýrustig þvags hækkar upp yfir 6,5 eykst úthreinsun óbundinnar salicýlsýru um nýru úr <5% í>80%.
Dutch: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ierland
Icelandic: Laboratories Limited undir merkjum Gerard Laboratories undir merkjum Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írland.
Dutch: Een passende therapie dient overwogen te worden indien er zich bloedingen voordoen.
Icelandic: Íhuga skal viðeigandi meðferð ef blæðingar eiga sér stað.
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Dutch: Toxiciteitsstudies met herhaalde doses hebben aangetoond dat doseringen tot 200 mg/kg/dag goed verdragen worden bij ratten; honden lijken gevoeliger te zijn, waarschijnlijk omwille van de hoge gevoeligheid van hondachigen voor de ulcerogene effecten van NSAID's.
Icelandic: Rannsóknir með endurteknum skömmtum hafa sýnt að skammtar allt að 200 mg/kg/sólarhring þolast vel í rottum; hundar virðast vera viðkvæmari, líklega vegna mikillar næmni hunda gagnvart sárvaldandi eiginleikum bólgueyðandi gigtarlyfja.
Dutch: Clopidogrel bleek geen effect te hebben op de vruchtbaarheid van mannelijke en vrouwelijke ratten en was niet teratogeen bij de rat of bij het konijn.
Icelandic: Klópídógrel hafði engin áhrif á frjósemi hjá karl- eða kvenkyns rottum og olli hvorki vansköpun hjá rottum né kanínum.
Dutch: Bijwerkingen met frequentie niet bekend (frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Dutch: Lage doseringen (tot 100 mg/dag):
Icelandic: Litlir skammtar (allt að 100 mg/sólarhring):
Dutch: - Gedurende meer dan 12 uur: de patiënten moeten de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip innemen en mogen de dosis niet verdubbelen.
Icelandic: - Ef fleiri en 12 klukkustundir eru liðnar: eiga sjúklingar að taka næsta skammt á venjulegum tíma og ekki á að tvöfalda skammtinn.
Dutch: Als u een hartaanval heeft gehad, moet dit geneesmiddel voor ten minste vier weken worden voorgeschreven.
Icelandic: Ef þú hefur fengið hjartaáfall, ætti læknirinn að ávísa lyfinu til notkunar í a.m.k. fjórar vikur.
Dutch: De actieve metaboliet wordt voornamelijk gevormd door CYP2C19 met bijdragen van diverse andere CYP-enzymen, waaronder CYP1A2, CYP2B6 en CYP3A4.
Icelandic: Virka umbrotsefnið er aðallega myndað af CYP2C19 með hjálp nokkurra annarra CYP ensíma, þar á meðal CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Dutch: • moclobemide, een geneesmiddel om een depressie te behandelen,
Icelandic: • moclobemid, lyf við þunglyndi,
Dutch: Protonpompremmers (PPI)
Icelandic: Prótónupumpuhemlar (PPI)
Dutch: • paclitaxel, een geneesmiddel om kanker te behandelen,
Icelandic: • paclitaxel, lyf við krabbameini,
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Bloeding is de reactie die het vaakst werd gerapporteerd in klinische studies en in de post-marketing ervaring, waarbij ze meestal werd gerapporteerd tijdens de eerste behandelingsmaand.
Icelandic: Blæðing er algengasta aukaverkunin sem greint hefur verið frá, hvort sem um er að ræða klínískar rannsóknir eða reynslu eftir markaðssetningu lyfsins, en oftast var greint frá blæðingum í fyrsta mánuði meðferðar.
Dutch: Heparine
Icelandic: Heparín
Dutch: De CYP2C19*2 en CYP2C19*3 allelen vormen het merendeel van de allelen met verminderde functie bij Kaukasiërs (85%) en bij Aziaten (99%) met een verminderd metabolisme.
Icelandic: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar eru meirihluti samsæta með skerta virkni hjá einstaklingum af hvítum kynstofni (85%) og hjá Asíubúum (99%) með lélegt umbrot.
Dutch: Nicorandil
Icelandic: Nicorandíl
Dutch: Allurarood AC kan allergische reacties veroorzaken.
Icelandic: Allúrarautt AC getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Dutch: Gegevens uit klinische studies ondersteunen een gebruik gaande tot 12 maanden, en het maximale voordeel werd vastgesteld na 3 maanden (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Klínískar rannsóknarniðurstöður styðja allt að 12 mánaða notkun og hámarksávinningur sást eftir 3 mánuði (sjá kafla 5.1).
Dutch: Er wordt aangenomen dat het risico stijgt met de dosis en de duur van de behandeling.
Icelandic: Talið er að áhættan aukist með stærri skömmtum og aukinni tímalengd meðferðar.
Dutch: Vanaf het begin van de zesde zwangerschapsmaand, kunnen alle prostaglandinesyntheseremmers:
Icelandic: Í byrjun sjötta mánaðar meðgöngu geta öll lyf sem hemja nýmyndun prostaglandína valdið eftirfarandi:
Dutch: Het gebruik van clopidogrel in de CURE-studie werd geassocieerd met een daling van de noodzaak voor een trombolytische behandeling (RRR = 43,3%; BI: 24,3%; 57,5%) en GPIIb/IIIa-remmers (RRR = 18,2%; BI: 6,5%; 28,3%).
Icelandic: Notkun klópídógrels í CURE rannsókninni fylgdi minni þörf fyrir segaleysandi meðferð (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) og GPIIb/IIIa hemla (RRR = 18,2%; CI: 6,5%, 28,3%).
Dutch: Het syndroom van Reye is een zeer zeldzame ziekte die fataal kan zijn.
Icelandic: Reyes heilkenni er mjög sjaldgæfur sjúkdómur sem getur verið lífshættulegur.
Dutch: De binding is in vitro niet verzadigbaar binnen een brede concentratiespreiding.
Icelandic: Bindingin er ómettanleg in vitro á breiðu þéttnibili.
Dutch: Dit houdt verband met de werking van het geneesmiddel, aangezien het voorkomt dat er bloedstolsels ontstaan.
Icelandic: Þetta tengist því hvernig lyfið verkar þar sem það hindrar myndun blóðkekkja.
Dutch: Bijzondere populaties
Icelandic: Sérstakir hópar
Dutch: Glycerolmonocaprylocapraat (E422)
Icelandic: Glýserólmónókaprýlókaprat (E422)
Dutch: Als er een toxische dosis werd ingenomen, is een ziekenhuisopname noodzakelijk.
Icelandic: Ef skammtur sem veldur eiturverkunum hefur verið tekinn inn er innlögn á sjúkrahús nauðsynleg.
Dutch: Bij patiënten die onder behandeling bleven binnen de 5 dagen van een bypassingreep, was de incidentie 9,6% voor clopidogrel plus ASA, en 6,3% voor ASAalleen.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru ennþá á meðferð innan fimm daga fyrir hjáveituskurðaðgerðina, var tíðni þessara aukaverkana 9,6% fyrir klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru og 6,3% fyrir lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru.
Dutch: Mylan Hungary Kft, Komárom, H-2900, Mylan utca 1, Hongarije
Icelandic: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Ungverjaland.
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM
Dutch: Clopidogrel en de voornaamste circulerende (inactieve) metaboliet gaan in vitro een reversibele binding aan met humane plasma-eiwitten (respectievelijk 98% en 94%).
Icelandic: Klópídógrel og aðalumbrotsefni þess (óvirkt) bindast plasmapróteinum manna in vitro á afturkræfan hátt (98% og 94% hvort um sig).
Dutch: Zeer zelden of niet bekend
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir eða tíðni ekki þekkt
Dutch: De inhibitie van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en/of de embryonale/foetale ontwikkeling.
Icelandic: Hömlun prostaglandínmyndunar getur haft skaðleg áhrif á meðgöngu og/eða fósturvísis-/fósturþroska.