FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Symtom som inkluderar, men inte är begränsade till yrsel, sömnlöshet, somnolens, försämrad koncentrationsförmåga och onormal drömaktivitet är vanliga rapporterade biverkningar hos patienter som fått 600 mg efavirenz dagligen i kliniska studier (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Симптоми, включващи, но без да се ограничават до изброените, замайване, безсъние, сънливост, нарушена концентрация и патологични сънища, са често докладвани нежелани реакции при пациенти, получаващи ефавиренц в доза 600 mg дневно при клиничните проучвания (вж. точка 4.8).
Swedish: Även om centralnervösa symtom är svåra för yngre barn att rapportera verkar de vara mindre vanliga hos barn, och var generellt lindriga.
Bulgarian: Въпреки че установяването на симптоми от страна на нервната система при малки деца е трудно, оказва се, че честотата им при деца е по-малка и като цяло са по-леко изразени.
Swedish: Eftersom inget råd om dos för itrakonazol kan ges bör alternativ antimykotisk behandling övervägas.
Bulgarian: Тъй като не може да се направи препоръка за дозата итраконазол, трябва да се обмисли алтернативно противогъбично лечение.
Swedish: Säkerhet och effekt av efavirenz hos barn under 3 års ålder eller som väger mindre än 13 kg har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ефавиренц при деца на възраст под 3 години или с телесно тегло под 13 kg все още не са установени.
Swedish: Om patienter upplever symtom som allvarlig depression, psykos eller självmordstankar bör de rådas att genast kontakta sin läkare för att bedöma möjligheten att symtomen är relaterade till användning av efavirenz och, i så fall, avgöra om riskerna med fortsatt behandling uppväger fördelarna (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани при поява на симптоми като тежка депресия, психоза или суицидни намерения, незабавно да се консултират с лекуващия лекар за оценка на вероятността тези симптоми да са свързани с използването на ефавиренц, и ако е така, да се прецени дали рискът от продължаване на терапията надхвърля ползата от нея (вж. точка 4.8).
Swedish: Analyser av långtidsdata visade att efter 24 veckors behandling var incidensen av nydebuterade centralnervösa symtom hos patienter behandlade med efavirenz generellt likartade med de i kontrollgruppen.
Bulgarian: Анализът на дългосрочните данни показва, че след 24 седмици на лечение честотата на нововъзникналите неврологични симптоми при пациентите, лекувани с ефавиренц, като цяло е сходна с тази в контролната група.
Swedish: Efavirenz får inte användas som enda läkemedel för behandling av hiv eller läggas till som enda substans vid sviktande terapi.
Bulgarian: Ефавиренц не трябва да се използва като монотерапия за лечение на HIV, нито да се добавя като единствено средство към неефективна терапевтична схема.
Swedish: om någon i din familj (föräldrar, far- eller morföräldrar, bröder eller systrar) har avlidit plötsligt på grund av hjärtproblem eller föddes med hjärtproblem.
Bulgarian: ако някой от членовете на Вашето семейство (родители, баби и дядовци, братя или сестри) внезапно е починал от сърдечен проблем или е бил роден със сърдечни проблеми.
Swedish: • Ta bort sprutan från adaptern.
Bulgarian: Отделете спринцовката от адаптера.
Swedish: Förväntad: ↓ voxilaprevir
Bulgarian: Очаквано: ↓Воксилапревир
Swedish: Stocrin rekommenderas inte till barn som är yngre än 3 år eller väger mindre än 13 kg eftersom läkemedlet inte har studerats tillräckligt hos dessa patienter.
Bulgarian: Stocrin не се препоръчва при деца на възраст под 3 години или с телесно тегло под 13 kg, тъй като той не е адекватно проучван при тези пациенти.
Swedish: Utslagen är vanligen lindriga till måttliga makulopapulära hudutslag som uppträder inom de första två veckorna efter att behandlingen med efavirenz inletts.
Bulgarian: Обривите са обикновено леки до средно-тежки, макулопапулозни кожни обриви, които се появяват в първите две седмици от началото на лечението с ефавиренц.
Swedish: Ta bort kolvskaftet från sprutcylindern och skölj båda delarna noggrant i rinnande varmt vatten.
Bulgarian: Изважда се буталото от тялото на спринцовката и внимателно двете части да се изплакнат с топла вода.
Swedish: Frekvenskategorin "sällsynta" definierades enligt "Riktlinje gällande produktresumé (SmPC) (daterad september 2009)" baserat på ett övre uppskattat gränsvärde av det 95%-iga konfidensintervallet för 0 händelser givet antalet patienter som behandlats med efavirenz i dessa kliniska studier (n=3969).
Bulgarian: Категорията за честотата „редки" е определена въз основа на указанията за Кратката характеристика на продукта (КХП) (ревизия 2, септември 2009) на базата на изчислена горна граница за 95 % доверителен интервал за 0 събития на дадения брой пациенти, лекувани с ефавиренц в тези клинични изпитвания (n=3 969).
Swedish: För att göra detta, öppna det barnsäkra locket och folieförseglingen.
Bulgarian: За да се направи това, се сваля капачката за обезопасяване за деца и фолиевата запечатка.
Swedish: om du har hjärtproblem, såsom förändringar av hjärtslagens rytm eller frekvens, långsamma hjärtslag eller svår hjärtsjukdom.
Bulgarian: ако имате проблеми със сърцето, като промяна в сърдечния ритъм или сърдечната честота, забавен сърдечен ритъм или тежко сърдечно заболяване.
Swedish: Dosen av Stocrinorallösning i mg är inte densamma som för Stocrin filmdragerade tabletter.
Bulgarian: Дозата Stocrin перорален разтвор в mg не е същата както филмирани таблетки Stocrin.
Swedish: Samtidig användning av posakonazol och efavirenz bör undvikas såvida inte fördelarna för patienten är större än riskerna.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на позаконазол и ефавиренц трябва да се избягва, освен ако ползата за пациента надвишава риска.
Swedish: Centralnervösa symtom med måttlig till svår intensitet upplevdes av 19% (svår 2,0%) av patienterna jämfört med 9% (svår 1%) av patienterna som behandlades med kontrollregimer.
Bulgarian: Умерено до тежко изразени неврологични симптоми се съобщават при 19 % (тежки 2 %) от пациентите в сравнение с 9 % (тежки 1 %) при пациенти, получаващи контролни схеми.
Swedish: I de flesta fall försvinner hudutslagen utan att man behöver ändra behandlingen med Stocrin.
Bulgarian: Повечето обриви обаче отзвучават, без да се налага каквато и да е промяна в лечението със Stocrin.
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan efavirenz och andra läkemedel hos vuxna
Bulgarian: Взаимодействия между ефавиренц и други лекарствени продукти при възрастни
Swedish: Inget barn hade allvarliga symtom eller behövde avbryta behandlingen på grund av centralnervösa biverkningar.
Bulgarian: Не е имало дете с тежка симптоматика или такова, което е трябвало да бъде изключено от проучването поради симптоми от страна на нервната система.
Swedish: Läkare var tillåtna att ändra sina patienters NRTI-behandling vid påbörjad studie.
Bulgarian: На лекуващите е позволено да променят режима на НИОТ на пациентите си при включването в изследването.
Swedish: Denna minskning i Cmin för atazanavir kan påverka effekten av atazanavir negativt.
Bulgarian: Това понижение в Cmin на атазанавир може да повлияе негативно върху ефикасността на атазанавир.
Swedish: Andra läkemedel och Stocrin
Bulgarian: Други лекарства и Stocrin
Swedish: Klinisk erfarenhet av kontrollerade studier på kombinationer inkluderande didanosin eller zalcitabin är begränsade.
Bulgarian: Клиничния опит от контролираните проучвания на комбинации, включващи диданозин или залцитабин, е ограничен.
Swedish: Vuxna och barn från 5 år och uppåt
Bulgarian: Възрастни и деца на 5 и повече години
Swedish: Koncentrationer av det immunosuppressiva medlet bör följas noga i minst två veckor (tills koncentrationen stabiliserats), detta rekommenderas när behandling med efavirenz påbörjas eller sätts ut.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на концентрациите на имуносупресора за период не по-малък от 2 седмици (до постигане на стабилни концентрации), когато се започва или прекратява лечение с ефавиренц.
Swedish: Cirka 14 - 34% av en radiomärkt dos av efavirenz återfanns i urinen och mindre än 1% av dosen utsöndrades i urinen som oförändrat efavirenz.
Bulgarian: Приблизително 14 - 34 % от маркираната с радионуклид доза се излъчва с урината като по-малко от 1 % от общата доза се открива в урината като непроменен ефавиренц.
Swedish: Om du ser tecken på svåra hudutslag med blåsor eller feber ska du sluta ta Stocrin och snarast informera din läkare.
Bulgarian: Ако забележите някакви признаци на тежък обрив с мехури или висока температура, преустановете приема на Stocrin и незабавно уведомете Вашия лекар.
Swedish: Håll stadigt fast flaskan och sprutan med en hand och dra med den andra handen sprutkolven bakåt till lite mer än märket för den dos som behövs.
Bulgarian: В едната ръка дръжте здраво бутилката и спринцовката, а с другата изтеглете буталото на спринцовката малко над марката отбелязваща необходимата доза.
Swedish: Lämpliga antihistaminer och/eller kortikosteroider kan förbättra toleransen och påskynda resolution av hudutslag.
Bulgarian: Подходящи антихистамини и/или кортикостероиди могат да подобрят поносимостта и да ускорят изчистването на обрива.
Swedish: Eftersom användning av två NNRTI inte har visat någon fördel ur effekt- och säkerhetssynpunkt, rekommenderas inte samtidig behandling med efavirenz tillsammans med en annan NNRTI.
Bulgarian: Тъй като прилагането на два ННИОТ не е доказало предимство по отношение ефикасност и безопасност, едновременното приложение на ефавиренц и друг
Swedish: I kliniska studier fick 26% av patienterna, behandlade med 600 mg efavirenz, hudutslag jämfört med 17% av patienterna som behandlades i kontrollgrupper.
Bulgarian: В клинични проучвания 26 % от пациентите, лекувани с ефавиренц 600 mg, са получили обрив в сравнение със 17 % от лекуваните пациенти в контролните групи.
Swedish: Flaskan med Stocrin oral lösning bör användas inom en månad efter det att den har öppnats första gången.
Bulgarian: Stocrin перорален разтвор трябва да се използва до един месец след първото отваряне на бутилката.
Swedish: velpatasvir AUC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57%
Bulgarian: Велпатасвир AUC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57%
Swedish: Icke nukleosider, hämmare av omvänt transkriptas.
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Swedish: Kontakta din läkare eller apotekspersonal för rådgivning.
Bulgarian: Потърсете Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Swedish: Om du får Stocrin för att din nuvarande behandling inte har förhindrat virusförökningen, måste du samtidigt få ett annat läkemedel som du inte tagit tidigare.
Bulgarian: Ако Stocrin е започнат, поради това, че досегашното лечение не е довело до предпазване от вирусното размножаване, трябва да бъде започнато по същото време и друго лекарство, неприемано до момента.
Swedish: - djup depression - självmordstankar - självmordsförsök utan dödlig utgång - aggressivt beteende - paranoida reaktioner - maniska reaktioner
Bulgarian: - тежка депресия - суицидни намерения - нефатални суицидни опити - агресивно поведение - параноидни реакции - маниакални реакции
Swedish: Efavirenz är en icke-kompetitiv hämmare av hiv-1 omvänt transkriptas (RT) och hämmar inte signifikant hiv-2 RT eller cellulära DNA-polymeraser (, ,  eller
Bulgarian: Ефавиренц е неконкурентен инхибитор на HIV-1 обратната транскриптаза (ОТ) и не потиска значимо HIV-2 RT или клетъчните ДНК-полимерази (, ,  или ).
Swedish: om din läkare har berättat för dig att du har höga eller låga nivåer av elektrolyter, t ex kalium eller magnesium, i ditt blod.
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате високи или ниски стойности на електролити в кръвта, като калий или магнезий.
Swedish: Exponeringen av efavirenz kan ökas när det ges tillsammans med läkemedel (t ex ritonavir) eller mat (t ex grapefruktjuice) som hämmar CYP3A4- eller CYP2B6-aktiviteten.
Bulgarian: Експозицията на ефавиренц може да бъде увеличена, когато се прилага с лекарствени продукти (например ритонавир) или храна (например сок от грейпфрут), които инхибират активността на CYP3A4 или CYP2B6.
Swedish: Hos patienter som samtidigt får antikonvulsiva läkemedel som huvudsakligen metaboliseras i levern, såsom fenytoin, karbamazepin och fenobarbital, kan plasmanivåerna behöva följas regelbundet.
Bulgarian: Пациенти, които успоредно получават антиконвулсивни лекарствени продукти, метаболизиращи се предимно през черния дроб, като фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал, могат да изискват периодично мониториране на плазмените им нива.
Swedish: Exponering av raltegravir (ett UGT1A1-substrat) minskar i närvaro av efavirenz (se avsnitt 4.5, tabell 2).
Bulgarian: Експозициите на ралтегравир (UGT1A1 субстрат) са намалени в присъствието на ефавиренц (вж. точка 4.5, таблица 2).
Swedish: - en historia med symptomatiska hjärtarytmier eller med kliniskt relevant bradykardi eller med hjärtsvikt med minskad slagvolym från vänster kammare.
Bulgarian: - анамнеза за симптоматични сърдечни аритмии или с клинично значима брадикардия with или със застойна сърдечена недостатъчност, придружена от намалена фракция на изтласкване на лявата камера.
Swedish: Efavirenz oral lösning kan intas med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Пероралният разтвор ефавиренц може да се приема със или без храна (вж. точка 5.2)
Swedish: Efavirenz inducerar CYP3A4, CYP2B6 och UGT1A1 in vivo.
Bulgarian: Ефавиренц е индуктор на CYP3A4, CYP2B6 и UGT1A1 in vivo.
Swedish: Antiretroviral medicinering återupptas när symtomen på intolerans har försvunnit.
Bulgarian: Антиретровирусните лекарствени продукти трябва да се възобновят при отзвучаване на проявите на непоносимост.
Swedish: Torka av adaptern och skruva noggrant på locket.
Bulgarian: Избършете адаптера и запушете плътно с капачката.
Swedish: Patienter ska övervakas noggrant med avseende på dosberoende biverkningar, speciellt avseende centralnervösa symtom (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат мониторирани внимателно за свързани с дозата нежелани лекарствени реакции, особено симптоми от страна на нервната система (вж. точки 4.3 и 4.4).
Swedish: Ingen effekt (↔) motsvarar en ≤20% minskning i uppskattat medelvärde av kvoten eller ≤25% ökning i uppskattat medelvärde av kvoten
Bulgarian: Без ефект (↔) равно на понижаване на средното изчислено отношение ≤ 20 % или повишаване на средното изчислено отношение ≤ 25 %
Swedish: 3 och medelvärdet för hiv-RNA nivåer vid terapistart var 60 250 kopior/ml.
Bulgarian: 3 и средното начално ниво на HIV-РНК e 60 250 копия/ml.
Swedish: Svåra hudreaktioner som Stevens-Johnsons syndrom och erythema multiforme, psykiatriska biverkningar inklusive svår depression, död genom självmord och psykosliknande beteende och kramper har rapporterats hos patienter som behandlats med efavirenz.
Bulgarian: Тежки кожни реакции като синдром на Stevens-Johnson и еритема мултиформе, психични нежелани реакции, включително тежка депресия, смърт чрез самоубийство и наподобяващо психоза поведение, и припадъци са съобщени при пациенти, лекувани с ефавиренц.
Swedish: Det är ett antiretroviralt läkemedel mot humant immunbristvirus (hiv)-infektion som verkar genom att minska virusmängden i blodet.
Bulgarian: Той представлява антиретровирусно лекарство, което повлиява инфекцията с човешки имунодефицитен вирус (НІV) посредством намаляване на количеството на вируса в кръвта.
Swedish: • Du ska fortsätta att vara under läkarobservation under tiden du tar Stocrin.
Bulgarian: Вие трябва да бъдете под наблюдение от Вашия лекар, докато взимате Stocrin.
Swedish: Dessa finns angivna i början av avsnitt 2, under Ta inte Stocrin.
Bulgarian: Те са изброени в Не приемайте Stocrin, в началото на точка 2.
Swedish: Även om den kliniska signifikansen av sänkt indinavirkoncentration inte har fastställts, bör omfattningen av den observerade farmakokinetiska interaktionen tas i beaktande när en behandlingsregim som innehåller både efavirenz och indinavir väljs.
Bulgarian: Независимо от това, че клиничната значимост на понижените концентрации на индинавир не е установена, степента на наблюдаваното фармакокинетично взаимодействие трябва да се има предвид, когато се избира схема съдържаща едновременно ефавиренц и индинавир.
Swedish: Efavirenz måste ges i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Ефавиренц трябва да бъде даван в комбинация с други антиретровирусни лекарства (вж. точка 4.5).
Swedish: Om du tar något av dessa läkemedel, meddela din läkare snarast.
Bulgarian: Ако приемате някое от тези лекарства, незабавно информирайте Вашия лекар.
Swedish: Efavirenz kan åter sättas in hos patienter som avbrutit behandlingen på grund av utslag.
Bulgarian: Ефавиренц може да се възобнови при пациенти, които са прекъснали лечението поради обрив.
Swedish: Grapefruktjuice bör undvikas vid användning av Stocrin.
Bulgarian: Сокът от грейпфрут трябва да се избягва при прием на Stocrin.
Swedish: Den koncentration av obundet efavirenz som krävs för 90 till 95% hämning av vild-typsisolat eller zidovudin-resistenta laboratorieodlade och kliniska isolat in vitro varierade mellan 0,46 till 6,8 nM i lymfoblastoida cell-linjer, perifera mononukleära blodceller (PBMC) och makrofag/monocyt-kulturer.
Bulgarian: Необходимата концентрация за потискане на 90 до 95 % от дивите щамове или лабораторните и клинични изолати in vitro, резистентни на зидовудин, се движи между 0,46 и 6,8 nM за лимфобластоидни клетъчни линии, мононуклеарни клетки от периферна кръв и макрофаг/моноцитни култури.
Swedish: • Tabletten bör sväljas hel tillsammans med vatten.
Bulgarian: Препоръчва се таблетката да се поглъща цяла с вода.
Swedish: I undergruppen med 6 barn i åldern 3-5 år som var följsamma till sin behandling, var medel-AUC 147 µM·timme, vilket var 23% lägre än förväntat.
Bulgarian: В извадка от 6 деца на възраст от 3 до 5 години, които са приемали лекарството, съгласно предписания режим на прием, средната площ под кривата (AUC) е 147 M·h, което е 23 % по-ниско от очакваното.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för rifampicin, inklusive 600 mg.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата рифампицин, включително 600 mg.
Swedish: Stocrin måste alltid tas i kombination med andra läkemedel mot hiv.
Bulgarian: Stocrin трябва винаги да се използва в комбинация с други лекарства против HIV.
Swedish: verapamil, felodipin, nifedipin och nikardipin
Bulgarian: Верапамил, Фелодипин, Нифедипин и Никардипин
Swedish: Säkerheten och effekten av efavirenz har inte fastställts hos patienter med betydande underliggande leverstörning.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ефавиренц не са установени при пациенти със значителни подлежащи чернодробни нарушения.
Swedish: Rapporterade fall av återkommande utslag efter byte från nevirapin- till efavirenzbehandling, primärt baserat på retrospektiv kohortdata från publicerad litteratur, varierar mellan 13% och 18%, vilket är jämförbart med antalet som observerats hos patienter behandlade med efavirenz i kliniska studier.
Bulgarian: Съобщените честоти на повтарящ се обрив след преминаване от лечение с невирапин към ефавиренц, главно въз основа на ретроспективни кохортни данни от публикувана литература, варират от 13 до 18 %, което е сравнимо с честотата, наблюдавана при пациенти, лекувани с ефавиренц в клинични проучвания (вж. точка 4.4).
Swedish: Utslag rapporterades oftare hos barn (i en klinisk studie inkluderande 57 barn som fick efavirenz under en period om 48 veckor rapporterades utslag hos 46%) och var oftare av svårare grad hos barn än hos vuxna (allvarliga utslag rapporterades hos 5,3% av barnen).
Bulgarian: Обрив е докладван по-често при деца (в клинично проучване, включващо 57 деца, които са приемали ефавиренц в продължение на период от 48 седмици, поява на обрив се съобщава в 46 %), като по-често е бил с по-голяма степен на тежест в сравнение с възрастните (много тежък обрив е докладван при 5,3 % от децата).
Swedish: Detta läkemedel är inte något botemedel mot hiv-infektion och du kan fortsätta utveckla infektioner eller andra sjukdomar som är förknippade med hiv.
Bulgarian: HIV инфекцията и Вие може да продължите да развивате инфекции или други заболявания, свързани с HIV.
Swedish: Tabell 1 Pediatrisk dos för administrering en gång dagligen*
Bulgarian: Таблица 1 Педиатрична доза, прилагана еднократно дневно*
Swedish: Denna mutation observerades hos 90% av patienterna med virologisk svikt under behandling med efavirenz.
Bulgarian: Тази мутация е наблюдавана при 90 % от пациентите с вирусологичен неуспех, получаващи ефавиренц.
Swedish: Eftersom fluoxetin har en liknande metabolisk profil som paroxetin, dvs en kraftig CYP2D6-hämmande effekt, bör samma avsaknad av interaktion föreligga.
Bulgarian: Тъй като флуоксетин има сходен метаболитен профил като пароксетин, т.e. силен CYP2D6 инхибиторен ефект, подобна липса на взаимодействие може да се очаква за флуоксетин.
Swedish: Effektdata för studierna ACTG 364 och 020 visas i tabell 4.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност от проучванията ACTG 364 и 020 са посочени в Таблица 4.
Swedish: Efavirenzregim (n=1008)
Bulgarian: Схеми, включващи ефавиренц (n=1 008)
Swedish: Stocrin kan interagera med andra läkemedel, inklusive naturläkemedel såsom extrakt av Ginkgo biloba.
Bulgarian: Stocrin може да взаимодейства с други лекарства, включително растителни препарати като екстракти от Гинко билоба.
Swedish: Om din läkare sagt att du inte tål vissa sockerarter, tag då kontakt med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е уведомил, че имате непоносимост към някои захари, преди да вземате този продукт уведомете Вашия лекар.
Swedish: Andra läkemedel och Stocrin).
Bulgarian: също "Други лекарства и Stocrin"):
Swedish: Trots minskningen i buprenorfinexponering, uppvisade ingen patient utsättningssymtom.
Bulgarian: Независимо от намаляването на експозицията на бупренорфин, няма пациенти проявяващи симптоми на отнемане.
Swedish: För in spetsen på sprutan en liten bit i munnen riktad mot kinden.
Bulgarian: Спринцовката се поставя в устата, насочена към бузата.
Swedish: Stocrin, som innehåller den aktiva substansen efavirenz, tillhör en grupp läkemedel som kallas ickenukleosida omvänt transkriptashämmare (NNRTI).
Bulgarian: Stocrin, който съдържа ефавиренц като активно вещество, е представител на група антиретровирусни лекарства, наречени ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ).
Swedish: Ett orsakssamband mellan dessa händelser och användning av efavirenz har inte fastställts och den gemensamma nämnaren är inte känd.
Bulgarian: Причинно-следствена връзка на тези събития с употребата на ефавиренц не е установена и причината е неизвестна.
Swedish: Dosering vid sänggående verkar förbättra toleransen för dessa symtom och rekommenderas under behandlingens första veckor och till patienter med kvarstående symtom (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Приемането преди лягане подобрява поносимостта към тези симптоми и се препоръчва през първите седмици от лечението, както и при пациенти, при които тези симптоми продължават (вж. точка 4.2).
Swedish: Metabolism och nutrition vanliga hypertriglyceridemi*
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето чести хипертриглицеридемия*
Swedish: Dessa biverkningar identifierades genom övervakning efter godkännandet av läkemedlet men rapporterades inte som läkemedelsrelaterade händelser för efavirenzbehandlade patienter i 16 kliniska studier.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са установени при постмаркетингово наблюдение, но не са съобщени като свързани с лекарството събития за пациенти, лекувани с ефавиренц в 16 клинични изпитвания.
Swedish: Dosjustering med det immunosuppressiva medlet kan behövas.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата на имуносупресора.
Swedish: Allvarliga fosterskador har setts hos ofödda djur och hos spädbarn till kvinnor som fått behandling med efavirenz eller ett kombinationsläkemedel som innehåller efavirenz, emtricitabin och tenofovir under graviditet.
Bulgarian: Сериозни вродени дефекти на плода са наблюдавани при неродени животни и при бебета на жени, лекувани по време на бременността с ефавиренц или с комбинирано лекарство, съдържащо ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир.