FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U prvom terenskom ispitivanju 100% ptica cijepljenih VMP-om Nobilis IB Primo QX pomiješanim s Nobilis IB Ma5 bilo je zaštićeno od soja QX, a 90% je bilo zaštićeno od M41, u usporedbi s nijednom necijepljenom pticom.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, nuo QX padermės virusų buvo apsaugoti visi paukščiai, kurie buvo paskiepyti Nobilis IB Primo QX, sumaišyta su vakcina Nobilis IB Ma5, o nuo M41 padermės virusų - 90 proc.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Nobilis IB Primo QX bila je ispitana u dva terenska ispitivanja.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX veiksmingumas buvo tiriamas atliekant du tyrimus natūraliomis sąlygomis.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Nobilis IB Primo QX:
Lithuanian: Kita informacija apie Nobilis IB Primo QX:
Croatian: Zašto je Nobilis IB Primo QX odobren?
Lithuanian: Kodėl Nobilis IB Primo QX buvo patvirtintas?
Croatian: Nobilis IB Primo QX je cijepivo.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX yra vakcina.
Croatian: Koje su koristi VMP-a Nobilis IB Primo QX utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Nobilis IB Primo QX nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Nobilis IB Primo QX dana 4. rujna 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nobilis IB Primo QX rinkodaros leidimą.
Croatian: ATCvet kod: QI01AA23
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01AA23.
Croatian: Uredbe (EC) No 407/2009.
Lithuanian: 470/2009 netaikomas.
Croatian: Homogena bijela emulzija.
Lithuanian: Balta homogeniška emulsija.
Croatian: Dobro protresti prije upotrebe.
Lithuanian: Prieš naudojimą reikia gerai suplakti.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.>
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/061/001-004
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/06/061/001-004
Croatian: Pilići
Lithuanian: Vištos.
Croatian: Čuvati i transportirati ohlađeno ( 2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Croatian: Preporuča se upotreba zatvorenog uređaja za višestruko injiciranje.
Lithuanian: Vakcinavimui rekomenduojama naudoti uždaros sistemos daugkartinio švirkštimo įrangą.
Croatian: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Lithuanian: 37008 Carbajosa de la Segrada Salamanca
Croatian: Koristiti sterilne šprice i igle.
Lithuanian: Naudoti tik sterilius švirkštus ir adatas.
Croatian: Nemojte koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Croatian: Ambachtstraat 4 3732 CN De Bilt
Lithuanian: 3732 CN De Bilt
Croatian: Farmakoterapijska grupa:Imunologija za perad, inaktivirana virusna cjepiva, virus ptičje influence.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai paukščiams; inaktyvintos virusinės vakcinos, paukščių gripo virusas.
Croatian: Učinkovitost je procijenjena na temelju preliminarnih rezultata kod pilića.
Lithuanian: Veiksmingumas įvertintas pagal preliminarius bandymų su vištomis rezultatus.
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Naljepnica na boci
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Croatian: Smanjenje kliničkih znakova, smrtnosti i izlučivanje virusa nakon izlaganja dokazani su tri tjedna nakon cijepljenja.
Lithuanian: Klinikinių ligos požymių, gaištamumo ir viruso išskyrimo sumažėjimas po užkrėtimo nustatytas per tris savaites po vakcinavimo.
Croatian: Svaki neupotrebljeni proizvod ili otpadni materijal treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: PET bočice: 2 godine.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės: PET buteliukuose - 2 metai; stikliniuose buteliukuose - 1 metai.
Croatian: Pričekati da cjepivo dostigne temperaturu od 15°C - 25
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki 15-25 °C temperatūros.
Croatian: Uporaba ovog veterinarsko medicinskog proizvoda dopuštena je samo pod određenim uvjetima utvrđenim zakonodavstvom Europske zajednice u kontroli ptičje influence
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą naudoti leidžiama, tik esant tam tikroms sąlygoms, nustatytoms Europos Bendrijos teisės aktais, reglamentuojančiais paukščių gripo kontrolę.
Croatian: Ne smije se miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Croatian: Merck Sharp & Dohme Animal Helath S.L. Poligono Industrial E1 Moltalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Lithuanian: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Croatian: Datum zadnjeg produljenja odobrenja:
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
Croatian: Ako cirkulirajući terenski virus ptičje influence ima različitu N komponentu od N2 koju sadrži cjepivo, moguće je razlikovanje cijepljenih od inficiranih pilića korištenjem dijagnostičkog testa za otkrivanje protutijela na neuraminidaze.
Lithuanian: Jeigu cirkuliuojančio paukščių gripo lauko viruso N komponentas skiriasi nuo vakcinoje esančio N2, vakcinuotus ir užsikrėtusius paukščius galima atskirti diagnostiniu testu, kuriuo nustatomi antikūnai prieš neuraminidazę.
Croatian: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Croatian: Zbog toga imunizaciju potomstva cijepljenih ptica treba provesti kad se razina materalnih antitijela snizi.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama vakcinuotų paukščių palikuonis vakcinuoti tik tada, kai sumažėja motininių antikūnų.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Nobilis Influenza H5N2 je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Lithuanian: Nobilis Influenza H5N2 gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: upotrijebiti unutar 8 sati.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti per 8 val.
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom dijelu teritorija ako je utvrđeno da: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Croatian: Nizozemska Intervet Intenational B.V., site De Bilt
Lithuanian: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Croatian: Stupanj efikasnosti kod drugih vrsta ptica može se razlikovati od primijećenog kod pilića.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas kitų rūšių paukščiams gali skirtis nuo bandymuose su vištomis gautų rezultatų.
Croatian: Slučajna injekcija kod ljudi može izazvati jaku bol i oteklinu naročito ako se ubode u zglob prsta, i u rijetkim slučajevima može dovesti do gubitka prsta ako se ne pruži hitna medicinska pomoć.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus gali, atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Croatian: Ako bol traje duže od 12 sati nakon medicinske obrade zatražite ponovno pomoć.
Lithuanian: Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val.
Croatian: Ako se koristi kod ostalih vrsta ptica koje su ugrožene infekcijom, upotreba cjepiva mora se provesti s posebnom pažnjom i preporuča se da se testira na manjem broju ptica prije nego se primijeni masovno cijepljenje.
Lithuanian: Naudojant kitų rūšių paukščiams, kuriems gresia užsikrėtimas gripu, naudoti reikia apdairiai ir rekomenduojama prieš masinį vakcinavimą patikrinti vakcinos poveikį nedideliam skaičiui paukščių.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje je opasno.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Atsitiktinis įsišvirkštimas yra pavojingas.
Croatian: Kartonska kutija s 250 ili 500 ml višedozna PET boca.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 250 arba 500 ml daug dozių turintis PET buteliukas.
Croatian: Kartonska kutija s 250 ili 500 ml višedozna staklena boca.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 250 arba 500 ml daug dozių turintis stiklinis buteliukas.
Croatian: Nema dostupnih informacija o cijepljenju u prisustvu materalnih antitijela.
Lithuanian: Nėra duomenų apie motininių antikūnų įtaką vakcinavimo veiksmingumui.
Croatian: 3. FARMACEUTSKI
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS
Croatian: Nema.
Lithuanian: nepastebėta.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodataka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Nobilis Influenza H5N2 mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Nobilis Influenza H5N2, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Croatian: Zbog toga odluku o upotrebi ovog cjepiva prije ili poslije drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donijeti ovisno od slučaja do slučaja.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Croatian: Cjepivo stimulira aktivni imunitet protiv ptičje influence tip A, podtip H5.
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti aktyvų imunitetą paukščių gripui, sukeliamam A tipo H5 potipio viruso.
Croatian: Intramuskularna ili potkožna primjena (0,25 do 0,5 ml ovisno o starosti)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti į raumenis arba po oda (0,25-0,5 ml, priklausomai nuo paukščių amžiaus).
Croatian: Može se javiti prolazno, rašireno oticanje na mjestu injiciranja koje traje do 14 dana.
Lithuanian: Vakcinos injekcijos vietoje labai dažnai gali atsirasti išplitęs tynis, išliekantis apie 14 d.
Croatian: Čuvati od zamrzavanja.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai.
Croatian: Ne smije se primjenjivati intramuskularno kod pilića mlađih od 2 tjedana starosti.
Lithuanian: Negalima švirkšti į raumenis jaunesniems kaip 2 sav.
Croatian: Buduće konzumne i rasplodne nesilice trebaju dobiti drugu dozu 4 - 6 tjedana nakon prvog cijepljenja.
Lithuanian: Būsimoms dedeklėms ir veisliniams paukščiams reikia švirkšti antrą 0,5 ml dozę praėjus 4-6 sav.
Croatian: Kartonska kutija s staklenom bočicom hidrolitičkog tipa II ili od polietilen tereftalat (PET) od 250 ili 500 ml, bočice su začepljene nitril gumenim čepom i zatvorene kodiranom aluminijskom kapicom.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 250 arba 500 ml II tipo hidrolitinio stiklo arba polietileno tereftalato (PET) buteliukai.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno, upotrijebiti unutar 8 sati.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti per 8 val.
Croatian: Prisustvo serumskih antitijela može se očekivati 12 mjeseci nakon primjene dvije doze cjepiva.
Lithuanian: Tikėtina, kad, sušvirkštus dvi vakcinos dozes, antikūnai kraujo serume išliks ne trumpiau kaip 12 mėn.
Croatian: Ne smije se primjenjivati intramuskularno kod pilića mlađih od 2 tjedana.
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS Negalima švirkšti į raumenis jaunesniems kaip 2 sav.
Croatian: Razina učinkovitosti može varirati ovisno o stupnju antigene homolognosti između cjepnog soja i onog koji kruži na terenu.
Lithuanian: Vakcinavimo veiksmingumui įtakos gali turėti vakcinos padermės ir lauko virusų antigenų homologiškumas.
Croatian: Nakon otvaranja iskoristiti u roku 8 sati.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 8 val.
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla s namjenom poticanja aktivnog imuniteta što nije u domeni
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Croatian: Inaktivirani antigen podtip H5N2 virusa ptičje influence (soj A/pačji/Potsdam/1402/86) koji inducira HI titar najmanje 6,0 Log2, testirano prema potencijskom testu.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Vienoje 0,5 ml dozėje yra: inaktyvinto H5N2 potipio (A/duck/Potsdam/1402/86 padermės) paukščių gripo viruso antigeno sukeliančio ne mažiau kaip 6,0 log2 HI titrą pagal imunogeniškumo testą; adjuvanto: skystojo lengvo parafino 234,8 mg.
Croatian: Nositelj odobrenja mora obavijestiti zakonodavstvo Europske zajednice o kontroli ptičje influence
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas privalo informuoti Europos Komisiją apie vaisto, kurio rinkodaros teisė suteikta šiuo sprendimu, prekybos planus.
Croatian: 1 ≥106.3 I ≤ 108.3 CFU žive Bordetella bronchiseptica bakterije soj B-C2 po dozi
Lithuanian: 1 Vienoje dozėje yra ≥ 106,3 ir ≤ 108,3 KFV gyvų B-C2 padermės Bordetella bronchiseptica bakterijų.
Croatian: Bočice (staklene tip I) u kartonskoj kutiji
Lithuanian: Naudoti į nosį Buteliukas (I tipo stiklo) kartoninėje dėžutėje
Croatian: Ciljna vrsta životinja
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Croatian: Bočice (staklene tip I) u plastičnoj kutiji
Lithuanian: Naudoti į nosį Buteliukas (I tipo stiklo) plastikinėje dėžutėje
Croatian: Zaštititi od svijetla.
Lithuanian: Saugoti nuo šviesos.
Croatian: Također je moguće intermitentno širenje.
Lithuanian: Taip pat galimas protarpinis išskyrimas.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske Medicinske Agencije http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Druge životinje, kao i zečevi i mali glodavci još nisu testirani.
Lithuanian: Kiti gyvūnai, tokie kaip triušiai ir smulkūs graužikai, nebuvo tirti.
Croatian: Imunost traje 1 godinu.
Lithuanian: Imunitetas išlieka iki 1 metų.
Croatian: Trajanje imunosti: Imunitet traje 1 godinu.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: imunitetas išlieka iki 1 metų.
Croatian: Ne upotrebljavati nakon datuma isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Croatian: Želatina, Sorbitol, Fosfatni pufer
Lithuanian: Liofilizatas: želatina, sorbitolis, fosfatiniai buferiai.
Croatian: Sukladno članku 71 Direktive 2001/82/EC Europskog Parlamenta i Vijeća države članice zabranjuju ili mogu, u skladu s državnom legislativom zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunološkog veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da: a)
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsnio pataisomis, valstybė narė pagal savo nacionalinę teisę gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Croatian: Za stimuliranje aktivnog imuniteta protiv Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: Skatina susidaryti aktyvų imunitetą Bordetella bronchiseptica.
Croatian: Nakon predoziranja, identični znakovi se pojavljuju osobito kod vrlo mladih i osjetljivih mačića.
Lithuanian: Perdozavus identiški simptomai ypač pasireiškia labai jauniems jautriems kačiukams.
Croatian: Psi, svinje i necijepljene mačke mogu reagirati na vakcinalni soj s blagim i prolaznim respiratornim znakovima.
Lithuanian: Šunys, kiaulės ir nevakcinuotos katės gali reaguoti į vakcininės padermės bakterijas, atsirasti lengvi ir laikini kvėpavimo sutrikimo simptomai.
Croatian: 5. IMUNOLOŠKA SVOJSTVA
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS
Croatian: Minnesota 56187, Worthington
Lithuanian: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington JAV
Croatian: Čuvati na temperaturi od 2-8ºC.
Lithuanian: Laikyti 2-8 ºC temperatūroje.
Croatian: Kihanje mačke nakon primjene ne utječe nepovoljno na djelotvornost veterinarsko medicinskog proizvoda.
Lithuanian: Kačių čiaudėjimas po vakcinavimo nesumažina veterinarinio vaisto efektyvumo.
Croatian: Otapalo: Voda za injekcije
Lithuanian: skiediklyje: injekcinio vandens,
Croatian: Datum zadnje obnove: 30/08/2012
Lithuanian: Paskutinės perregistracijos data: 2012-08-30.
Croatian: Ako se upotrebljava bilo koji antibiotik u roku od tjedan dana nakon cijepljenja, cijepljenje treba ponoviti nakon završenog liječenja s antibiotikom.
Lithuanian: Jei pirmą savaitę po vakcinavimo buvo skirta antibiotikų, baigus gydymą antibiotikais, būtina vakcinuoti pakartotinai.
Croatian: Dobro protresti..
Lithuanian: Gerai suplakti.
Croatian: 3. SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN ILI BROJ DOZA 0,5 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 0,5 ml
Croatian: Samo zdrave životinje mogu biti cijepljenje.
Lithuanian: Vakcinuoti galima tik sveikas kates.
Croatian: Delaware 19966, Millsboro
Lithuanian: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro JAV
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije u skladu s uputama: 4 sata.
Lithuanian: Tinkamumo laikas atskiedus pagal nurodymus - 4 val.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Prije upotrebe pročitati uputu o VMP i specijalna upozorenja za imunokompromirane ljude.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį dėl specialių atsargumo priemonių nusilpusios imuninės sistemos žmonėms.
Croatian: U literaturi se navodi da ovaj tip intranazalnog cjepiva može izazvati imunološki odgovor, bez interferencije s materalnim antitijelima.
Lithuanian: Remiantis literatūra manoma, kad motininiai antikūnai netrukdo šio tipo intranazalinei vakcinai sukelti imuninį atsaką.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo iniciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Croatian: 2. KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 1 doza
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 1 dozė.
Croatian: 6. BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Croatian: OBLIK Liofilizat i otapalo za suspenziju
Lithuanian: Liofilizatas ir skiediklis suspensijai.
Croatian: Sustav farmakovigilancije.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo sistema
Croatian: će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja. b) je bolest za koju je odnosni veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
Lithuanian: vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Croatian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da je sustav farmakovigilancije, kako je opisano u Dijelu I zahtjeva za izdavanje odobrenja, uspostavljen i funkcionalan prije i za vrijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.rijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti kartu su paraiška pateikiamos veterinarinio vaisto sąrankos I dalyje aprašytos farmakologinio budrumo sistemos buvimą ir funkcionavimą, prieš išleisdamas veterinarinį vaistą į rinką ir jam esant rinkoje.
Croatian: Naljepnica na kutiji
Lithuanian: Dėžutės etiketė:
Croatian: Staviti špricu ispred jedne od nosnica i pažljivo aplicirati cijeli sadržaj šprice u nosnu šupljinu te nosnice.
Lithuanian: Prikišti švirkštą prie vienos šnervės ir atsargiai sušvirkšti visą jo turinį per šnervę į nosies ertmę.
Croatian: Voda za injekcije
Lithuanian: Skiediklis: injekcinis vanduo.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/02/034/001-002
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/02/034/001-002
Croatian: Jedna doza bočice od 3 ml liofilizata zatvorena je halogeno butil gumenim čepom i aluminijskim poklopcem, isporučena s bočicom od 0,5 ml sterilnog otapala zapečaćenog halogenbutil gumenim čepom.
Lithuanian: Vienas 3 ml vienos dozės (I tipo stiklo) liofilizato buteliukas, užkimštas halogenbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu, bei 0,5 ml (I tipo stiklo) sterilaus skiediklio buteliukas, užkimštas halogenbutilinės gumos kamšteliu.
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis 1 mėn.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju majčinih protutijela na učinak cijepljenja sa Nobivac Bb za mačke.
Lithuanian: Duomenų apie motininių antikūnų įtaką kačių vakcinavimo Nobivac Bb efektyvumui nėra.
Croatian: Glava mačke, kao i nos, moraju biti okrenuti prema gore a usta zatvorena kako bi ju se prisililo da diše kroz nos.
Lithuanian: Katės galvą reikia laikyti nosimi į viršų, o snukį sučiaupti, kad katė būtų priversta kvėpuoti per šnerves.
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I ZA PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Croatian: Kod mačaka, koje pokazuju teže znakove, treba liječiti odgovarajućim antibiotikom.
Lithuanian: Pasireiškus sunkesniems klinikiniams požymiams, katėms galima skirti atitinkamą gydymą antibiotikais.
Croatian: Takve osobe moraju biti svjesne da mačke mogu iz organizma izlučivati navedene mikroorganizme do godinu dana nakon cijepljenja.
Lithuanian: Tokie asmenys taip pat turi būti informuoti, kad iki vienerių metų po vakcinavimo katės gali išskirti bakterijas.
Croatian: Odlagati otpadne materijale uranjanjem u kipuću vodu, spaljivati, uranjati u prikladno dezinfekcijsko sredstvo odobreno za upotrebu od strane nadležnog tijela.
Lithuanian: Su veikliąja medžiaga sąlytį turėjusios išmetamos atliekos turi būti nukenksmintos virinant, sudegintos ar pamerktos į tinkamą dezinfekantą, aprobuotą kompetentingos institucijos.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ZA STAVLJANJE U PROMET
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Ne preporuča se primjena tijekom graviditeta i laktacije.
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Negalima naudoti katingoms katėms ir laktacijos metu.