FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le fluralaner est facilement absorbé après administration orale, atteignant des concentrations plasmatiques maximales en 1 jour.
Spanish: Tras la administración oral, fluralaner se absorbe rápidamente alcanzando concentraciones plasmáticas máximas en 1 día.
French: Tout applicateur usagé doit être jeté immédiatement.
Spanish: Las pipetas usadas deben desecharse inmediatamente.
French: L'embout reste sur l'applicateur ; il n'est pas possible de le retirer.
Spanish: El tapón permanecerá en la pipeta; no es posible quitarlo.
French: Placer l'embout de l'applicateur en position verticale contre la peau, entre les omoplates du chien.
Spanish: Situar la punta de la pipeta verticalmente contra la piel entre las escápulas del perro.
French: et les puces (Ctenocephalides spp.)
Spanish: y pulgas (Ctenocephalides spp.)
French: Un plateau est observé dans le plasma entre 7 et 63 jours après l'administration, puis les concentrations diminuent lentement.
Spanish: Entre los días 7 y 63 postadministración, se observa una meseta en la concentración plasmática, tras la cual la concentración disminuye lentamente.
French: Porter des gants lors de la manipulation et l'administration du produit.
Spanish: Llevar guantes cuando se maneje o administre el medicamento.
French: Etape 2 : Le chat doit se tenir debout ou couché, le dos à l'horizontale, pour une application aisée.
Spanish: Paso 2: El gato debe permanecer de pie o tumbado con el lomo horizontal para una aplicación fácil.
French: Diméthylacétamide Glycofurol
Spanish: Dimetilacetamida Glicofurol
French: Comprimé de couleur marron clair à marron foncé, avec une surface lisse ou légèrement rugueuse et de forme circulaire.
Spanish: Comprimido entre marrón claro y marrón oscuro con superficie lisa o ligeramente rugosa y forma circular.
French: Le fluralaner inchangé est excrété dans les fèces et, dans une très faible mesure, dans l'urine.
Spanish: El fluralaner inalterado se excreta por heces y en un grado muy bajo en orina.
French: Boîte carton constituée d'une plaquette thermoformée en aluminium scellée par un opercule PET aluminium contenant 1, 2 ou 4 comprimés à croquer.
Spanish: Caja de cartón con 1 blíster de aluminio laminado sellado con una lámina de PET aluminio que contiene 1, 2 o 4 comprimidos masticables.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Intervet International B.V.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Intervet International B.V.
French: Pour un contrôle optimal de l'infestation par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles de 12 semaines.
Spanish: Para un control óptimo de la infestación por pulgas, el medicamento veterinario debe administrarse a intervalos de 12 semanas.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet Productions
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet Productions
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la plaquette thermoformée après EXP.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el blíster después de EXP.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : Bravecto 112,5 mg solution pour spot-on : 2 ans.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: Bravecto 112,5 mg solución para unción dorsal puntual: 2 años.
French: Etape 2 : Le chien doit se tenir debout ou couché, le dos à l'horizontale, pendant l'application.
Spanish: Paso 2: El perro debe permanecer de pie o tumbado con el lomo horizontal durante la aplicación.
French: Assurez-vous que le site d'application de votre animal n'est plus apparent avant un nouveau contact avec le site d'application.
Spanish: Asegúrese de que el medicamento ya no es apreciable en el lugar de aplicación antes de reanudar el contacto con su mascota.
French: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Spanish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
French: En cas de déversement, par exemple sur la table ou sur le sol, retirer l'excédent de produit à l'aide d'un mouchoir en papier et nettoyer la surface avec un détergent.
Spanish: En caso de derrame sobre, por ejemplo, superficies de mesas o suelos, elimine el exceso de producto con papel y limpie la zona con detergente.
French: Il est efficace contre les tiques (Ixodes spp.)
Spanish: Es eficaz frente a garrapatas (Ixodes spp.)
French: Programme de traitement
Spanish: Esquema de tratamiento
French: Comprimés à croquer :
Spanish: Comprimidos masticables:
French: Dans les études moléculaires ciblées sur les récepteurs GABA de la puce et de la mouche, le fluralaner n'est pas affecté par la résistance à la dieldrine.
Spanish: En estudios moleculares dirigidos sobre los receptores de insecto GABA de pulgas y moscas, el fluralaner no se vio afectado por la resistencia al dieldrín.
French: Des convulsions et un état léthargique ont été très rarement rapportés dans les déclarations spontanées.
Spanish: Se han notificado convulsiones y letargia en muy raras ocasiones en informes espontáneos.
French: Ce produit est nocif après ingestion.
Spanish: Este medicamento veterinario es perjudicial tras su ingestión.
French: Le produit ne doit pas être utilisé par des personnes présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (voir les contre-indications, rubrique 4.3).
Spanish: El medicamento no debe ser utilizado por personas con hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente (ver contraindicaciones, sección 4.3).
French: Traitement des infestations par les tiques et les puces chez les chiens.
Spanish: Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas y pulgas en perros.
French: Méthode d'administration
Spanish: Método de administración
French: Les autres signes suivants ont été peu fréquemment observés peu après l'administration : apathie, tremblements, anorexie (0,9 % des chats traités) ou vomissements, hypersalivation (0,4 % des chats traités).
Spanish: Estos otros signos se observaron infrecuentemente poco después de la administración: apatía/temblores/anorexia (0,9% de los gatos tratados) o vómitos/hipersalivación (0,4% de los gatos tratados).
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Sobre
French: Des marbrures, des taches, ou bien les deux, peuvent être visibles.
Spanish: Pueden apreciarse algunas vetas o motitas, o ambas.
French: Etape 1 : Ouvrir le sachet et retirer l'applicateur, immédiatement avant utilisation.
Spanish: Paso 1: Abrir el sobre y sacar la pipeta inmediatamente antes de usar.
French: Traitement des infestations par les tiques et les puces chez les chats.
Spanish: Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas y pulgas en gatos.
French: Pour pouvoir être exposés au fluralaner, les parasites doivent avoir commencé à se nourrir sur l'animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies d'origine parasitaire ne peut être exclu.
Spanish: Los parásitos deben iniciar la alimentación en el hospedador para estar expuestos al fluralaner; por lo tanto, no debe excluirse el riesgo de transmisión de las enfermedades transmitidas por parásitos.
French: Lot {numéro}
Spanish: Lot: {número}
French: Dans les bio-dosages in vitro, le fluralaner n'est pas affecté par les résistances terrain prouvées contre les amidines (tique), les organophosphates (tique, acarien), les cyclodiènes (tique, puce, mouche), les lactones macrocycliques (pou du poisson), les phénylpyrazones (tique, puce), les urées benzophényl (tique), les pyréthrinoides (tique, acarien) et les carbamates (acarien).
Spanish: En los bioensayos in vitro, fluralaner no se ve afectado por las resistencias de campo observadas frente a amidinas (garrapata), organofosfatos (garrapata, ácaros), ciclodienos (garrapata, pulga, mosca), lactonas macrocíclicas (piojo marino), fenilpirazoles (garrapata, pulga), benzofenil-ureas (garrapata), piretroides (garrapata, ácaros) y carbamatos (ácaros).
French: Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées chez un petit nombre de personnes.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad al medicamento veterinario en un pequeño número de personas.
French: Afin d'éviter tout contact, des gants de protection jetables obtenus avec le produit sur le point de vente doivent être portés lors de la manipulation et de l'administration du produit.
Spanish: Para evitar el contacto, mientras se manipula y administra este medicamento se deben llevar puestos guantes de protección desechables disponibles en el punto de dispensación.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
French: La prise orale du produit, à la dose maximale recommandée de 93 mg de fluralaner/kg de poids corporel, a été bien tolérée chez les chats, hormis quelques phénomènes se résorbant spontanément de salivation et de toux, ou des vomissements immédiatement après l'administration.
Spanish: La ingesta oral del medicamento veterinario a la dosis máxima recomendada de 93 mg fluralaner/kg peso fue bien tolerada en gatos, aparte de algo de salivación autolimitante y tos o vómito inmediatamente después de la administración.
French: chez le chat.
Spanish: en gatos.
French: L'innocuité a été démontrée chez des chiennes reproductrices, gestantes et allaitantes, traitées à des surdosages allant jusqu'à 3 fois la dose maximale recommandée.
Spanish: Ha quedado demostrada la seguridad en perros reproductores, gestantes y lactantes tratados con una sobredosis de hasta 3 veces la dosis máxima recomendada.
French: Conserver l'applicateur dans le sachet jusqu'à utilisation.
Spanish: Mantener la pipeta en el sobre hasta su uso.
French: Le produit ne doit pas être utilisé par des personnes présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (voir les contre-indications).
Spanish: El medicamento no debe ser utilizado por personas con hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente (ver sección Contraindicaciones).
French: Gestation, lactation et fertilité : Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les chiennes reproductrices, gestantes et allaitantes.
Spanish: Gestación, lactancia y fertilidad: El medicamento veterinario puede utilizarse en perros reproductores, gestantes y lactantes.
French: Des convulsions et un état léthargique ont été très rarement rapportés dans les déclarations spontanées de pharmacovigilance.
Spanish: Se han notificado convulsiones y letargia en muy raras ocasiones en informes espontáneos (farmacovigilancia).
French: Bravecto 250 mg / 500 mg solution pour spot-on : 3 ans.
Spanish: Bravecto 250 mg / 500 mg solución para unción dorsal puntual: 3 años.
French: Le fluralaner a une activité puissante contre les tiques et les puces en raison de son action via l'alimentation, c'est-à-dire qu'il est actif de façon systémique sur les parasites cibles.
Spanish: Fluralaner tiene una alta potencia frente a garrapatas y pulgas por exposición a través de la alimentación, es decir, es activo sistémicamente en los parásitos indicados.
French: La prise orale du produit, à la dose maximale recommandée, a été bien tolérée chez les chats, hormis quelques phénomènes se résorbant spontanément de salivation et de toux, ou des vomissements immédiatement après l'administration.
Spanish: La ingesta oral del medicamento veterinario a la dosis máxima recomendada fue bien tolerada en gatos, aparte de algo de salivación autolimitante y tos o vómito inmediatamente después de la administración.
French: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1 000 mg / 1 400 mg solution pour spot-on : 3 ans.
Spanish: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1.000 mg / 1.400 mg solución para unción dorsal puntual: 3 años.
French: Gestation, lactation et fertilité : Peut être utilisé chez les chiennes reproductrices, gestantes et allaitantes.
Spanish: Gestación, lactancia y fertilidad: Puede utilizarse en perros reproductores, gestantes y lactantes.
French: Chaque applicateur délivre :
Spanish: Cada pipeta libera:
French: Pour un contrôle optimal de l'infestation par les tiques et les puces, le produit doit être administré à intervalles de 12 semaines.
Spanish: Para un control óptimo de la infestación por garrapatas y pulgas, el medicamento veterinario debe administrarse a intervalos de 12 semanas.
French: Pour un contrôle optimal de l'infestation par les tiques, le calendrier de retraitement dépend de l'espèce des tiques.
Spanish: Para un control óptimo por la infestación de garrapatas, el tiempo para repetir el tratamiento depende de la especie de la garrapata.
French: Afin de l'ouvrir, l'applicateur doit être tenu en position verticale (extrémité vers le haut), par la base ou par la partie supérieure rigide sous l'embout.
Spanish: La pipeta debe sujetarse por la base, o por la parte superior en la zona rígida bajo el tapón, en posición vertical (con la punta hacia arriba) para abrirla.
French: Le produit ne doit pas être administré à moins de 8 semaines d'intervalle, car l'innocuité pour des intervalles plus courts n'a pas été testée.
Spanish: El medicamento veterinario no debe administrarse a intervalos inferiores a 8 semanas ya que la seguridad para intervalos más cortos no ha sido estudiada.
French: En l'absence de données disponibles, ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les chatons âgés de moins de 11 semaines et/ou chez les chats dont le poids est inférieur à 1,2 kg.
Spanish: En ausencia de datos disponibles, este medicamento veterinario no debe utilizarse en gatitos menores de 11 semanas de edad y/o gatos con peso inferior a 1,2 kg.
French: Bien se laver immédiatement les mains avec de l'eau et du savon après utilisation.
Spanish: Lavar las manos cuidadosamente con agua y jabón inmediatamente después de utilizar el medicamento veterinario.
French: Peut être utilisé chez les chiennes reproductrices, gestantes et allaitantes.
Spanish: Puede utilizarse en perros reproductores, gestantes y lactantes.
French: Ne pas toucher le site d'application tant qu'il est visible.
Spanish: No tocar el lugar de la aplicación hasta que el medicamento ya no sea apreciable.
French: Les nouvelles puces infestantes sur un chien sont tuées avant que des œufs viables soient produits.
Spanish: Las pulgas de aparición reciente en un perro mueren antes que se produzcan huevos viables.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le conditionnement après EXP.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de CAD.
French: Applicateur unidose constitué d'une plaquette thermoformée en aluminium laminé/polypropylène scellé par un embout en polyéthylène haute densité, et conditionné en sachet aluminium laminé.
Spanish: Pipetas unidosis de aluminio laminado/lámina de polipropileno cerradas con tapón de HDPE y empaquetadas en un sobre de aluminio laminado.
French: Les nouvelles puces infestantes sur un chat sont tuées avant que des œufs viables soient produits.
Spanish: Las pulgas de aparición reciente en un gato mueren antes que se produzcan huevos viables.
French: Bravecto comprimés à croquer
Spanish: Bravecto comprimidos masticables
French: L'innocuité du médicament vétérinaire a été démontrée chez les chiennes reproductrices, gestantes et allaitantes.
Spanish: Ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en perros reproductores, gestantes y lactantes.
French: Concentration et nombre d'applicateurs à administrer
Spanish: Número y concentración de pipetas que deben administrarse
French: Le fluralaner inhibe de façon puissante certaines parties du système nerveux des arthropodes par une action antagoniste sur les canaux chlorure (récepteur GABA et récepteur Glutamate).
Spanish: Fluralaner es un potente inhibidor de partes del sistema nervioso de los artrópodos ya que actúa de forma antagónica sobre los canales cloruro regulados por ligando (receptor GABA y receptor glutamato).
French: L'incubation de fluralaner avec du carprofène ou de la warfarine dans du plasma de chien aux concentrations maximales attendues dans le plasma n'a pas réduit la liaison du fluralaner, du carprofène ou de la warfarine avec les protéines plasmatiques.
Spanish: La incubación de fluralaner en presencia de carprofeno o warfarina en el plasma del perro a concentraciones plasmáticas máximas esperadas no redujo la unión a proteínas de fluralaner, carprofeno o warfarina.
French: En cas de réactions cutanées, consulter un médecin et lui montrer l'emballage du produit.
Spanish: En caso de producirse reacciones cutáneas, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento veterinario.
French: Le produit contribue au contrôle des populations de puces se trouvant dans les zones auxquelles les chiens traités ont accès.
Spanish: El medicamento veterinario contribuye al control de la población ambiental de pulgas en áreas a las que tienen acceso los perros tratados.
French: chez le chien.
Spanish: en perros.
French: En l'absence de données disponibles, ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les chiots âgés de moins de 8 semaines et/ou chez les chiens dont le poids est inférieur à 2 kg.
Spanish: En ausencia de datos disponibles, este medicamento veterinario no debe utilizarse en cachorros menores de 8 semanas de edad y/o perros con peso inferior a 2 kg.
French: En l'absence de données disponibles, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les chiots âgés de moins de 8 semaines et/ou chez les chiens dont le poids est inférieur à 2 kg.
Spanish: En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario no debe utilizarse en cachorros menores de 8 semanas de edad y/o perros que pesen menos de 2 kg.
French: Le produit contribue au contrôle des populations de puces se trouvant dans les zones auxquelles les chats traités ont accès.
Spanish: El medicamento veterinario contribuye al control de la población ambiental de pulgas en aquellas zonas a las que tienen acceso los gatos tratados.
French: Lors des essais cliniques terrain, aucune interaction n'a été observée entre Bravecto comprimés à croquer pour chiens et des médicaments vétérinaires utilisés de façon routinière.
Spanish: Durante las pruebas clínicas de campo, no se observaron interacciones entre Bravecto comprimidos masticables para perros y los medicamentos veterinarios utilizados de forma habitual.
French: pour chats de petite taille 1,2 - 2,8 kg pour chats de taille moyenne > 2,8 - 6,25 kg pour chats de grande taille > 6,25 - 12,5 kg
Spanish: para gatos pequeños 1,2 - 2,8 kg para gatos medianos >2,8 - 6,25 kg para gatos grandes >6,25 - 12,5 kg
French: Bravecto doit être administré en fonction du tableau suivant (correspondant à une dose de 40-94 mg de fluralaner/kg de poids corporel) :
Spanish: Bravecto debe administrarse de acuerdo con la siguiente tabla (correspondiente a una dosis de 40 - 94 mg de fluralaner/kg de peso):
French: Solution pour spot-on :
Spanish: Solución para unción dorsal puntual:
French: La persistance prolongée et la lente élimination du plasma (t½ = 12 jours) et l'absence de métabolisme extensif procurent des concentrations effectives de fluralaner pendant la durée de l'intervalle entre les administrations.
Spanish: La persistencia prolongada y eliminación lenta desde el plasma (t1/2 = 12 días) y la falta de un metabolismo extenso, proporcionan concentraciones efectivas del fluralaner durante el intervalo entre dosis.
French: Poids du chat (kg)
Spanish: Peso (kg) del gato
French: Conserver le produit dans l'emballage d'origine jusqu'à utilisation, afin d'éviter que les enfants puissent avoir un accès direct au produit.
Spanish: Mantenga el medicamento en su envase original hasta su uso, para evitar que los niños tengan acceso directo al mismo.
French: Lors des essais cliniques terrain et en laboratoire, aucune interaction n'a été observée entre Bravecto solution pour spot-on pour chats et des médicaments vétérinaires utilisés de façon routinière.
Spanish: Durante las pruebas de laboratorio y las pruebas clínicas de campo, no se observaron interacciones entre Bravecto solución para unción dorsal puntual para gatos y los medicamentos veterinarios utilizados de forma habitual.
French: Des effets gastro-intestinaux légers et transitoires tels que diarrhée, vomissements, inappétence et ptyalisme ont été fréquemment observés lors des essais cliniques (1,6 % des chiens traités).
Spanish: Se observaron efectos gastrointestinales leves y transitorios tales como diarrea, vómito, inapetencia y salivación frecuentemente en las pruebas clínicas (1,6% de los perros tratados).
French: Les applicateurs doivent être conservés dans l'emballage d'origine, afin de les protéger contre tout risque de fuite de solvant ou d'absorption d'humidité.
Spanish: Conservar las pipetas en el embalaje exterior con objeto de evitar la pérdida de disolvente o la captación de humedad.
French: La persistance prolongée et la lente élimination du plasma (t½ = 21 jours) et l'absence de métabolisme extensif procurent des concentrations effectives de fluralaner pendant la durée de l'intervalle entre les administrations.
Spanish: La persistencia prolongada, la lenta eliminación desde el plasma (t1/2= 21 días) y la falta de un metabolismo extenso, proporcionan concentraciones efectivas de fluralaner para la duración del intervalo entre dosis.
French: Lors des essais cliniques terrain et en laboratoire, aucune interaction n'a été observée entre Bravecto solution pour spot-on pour chiens et des médicaments vétérinaires utilisés de façon routinière.
Spanish: Durante las pruebas de laboratorio y las pruebas clínicas de campo, no se observaron interacciones entre Bravecto solución para unción dorsal puntual para perros y los medicamentos veterinarios utilizados de forma habitual.
French: Pour les chiens de plus de 56 kg de poids corporel, utiliser l'association de deux comprimés qui se rapproche le plus du poids corporel.
Spanish: Para perros con un peso superior a 56 kg, utilizar una combinación de dos comprimidos que se ajuste lo máximo posible a su peso.
French: Cela peut entraîner une compétition avec les autres substances actives fortement liées aux protéines plasmatiques comme les anti inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les dérivés de la coumarine (warfarine).
Spanish: Fluralaner se encuentra altamente unido a proteínas plasmáticas y podría competir con otras sustancias activas con alta afinidad a proteínas tales como los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y el derivado de cumarina, warfarina.
French: L'effet sur les puces débute dans les 8 heures (C. felis) et dans les 12 heures pour les tiques (I. ricinus).
Spanish: El efecto comenzará dentro de las 8 horas siguientes a la fijación para las pulgas (C. felis) y 12 horas para las garrapatas (I. ricinus).
French: Des réactions cutanées légères et transitoires au niveau du site d'application, telles que de l'érythème, du prurit ou de l'alopécie, ont été fréquemment observées lors des essais cliniques (2,2 % des chats traités).
Spanish: Se observaron reacciones cutáneas leves y transitorias en el lugar de aplicación, tales como eritema y prurito o alopecia frecuentemente en las pruebas clínicas (2,2% de los gatos tratados).
French: - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Spanish: - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
French: pour chiens de très petite taille 2 - 4,5 kg pour chiens de petite taille > 4,5 - 10 kg pour chiens de taille moyenne > 10 - 20 kg pour chiens de grande taille > 20 - 40 kg pour chiens de très grande taille > 40 - 56 kg
Spanish: para perros muy pequeños 2 - 4,5 kg para perros pequeños >4,5 - 10 kg para perros medianos >10 - 20 kg para perros grandes >20 - 40 kg para perros muy grandes >40 - 56 kg