FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une analyse en sous-groupe par événement qualifiant (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique, artériopathie oblitérante des membres inférieurs), le bénéfice est apparu plus important (atteignant une significativité statistique de p=0,003) chez les malades inclus pour une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (plus particulièrement chez ceux qui avaient aussi un antécédent d'infarctus du myocarde) (RRR=23,7%; IC: 8,9 à 36,2) et plus faible (non significativement différent de l'AAS) chez les malades inclus pour accident vasculaire cérébral (RRR=7,3%; IC: -5,7 à 18,7 [p=0,258]).
Estonian: Haigusgruppide alusel (müokardiinfarkt, isheemiline insult ja PAD) teostatud alarühmaanalüüsis täheldati kõige suuremat efekti (statistiliselt olulist, p=0,003) patsientidel, kes kaasati uuringusse PAD alusel (eriti neil, kellel anamneesis oli ka müokardi infarkt) (RRR=23,7%; CI: 8,9...36,2), väiksemat efekti (ei erinenud oluliselt ASH rühmast) täheldati insuldi patsientidel (RRR=7,3%; CI: - 5,7...18,7 [p=0,258]).
French: Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu: - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q): le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge unique de 300 mg et doit ensuite être poursuivi par une prise quotidienne de 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg (en association à l'acide acétylsalicylique (AAS) à la dose quotidienne de 75 mg à 325 mg).
Estonian: Ägeda koronaarsündroomiga patsiendid: - ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilse stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt), alustatakse ravi klopidogreeliga ühekordse löökannusega 300 mg, seejärel jätkatakse 75 mg-ga üks kord päevas (koos atsetüülsalitsüülhappega (ASH) 75...325 mg päevas).
French: Syndrome de Kounis (Angine vasospastique d'origine allergique / Infarctus du myocarde d'origine allergique) dans le contexte d'une réaction d'hypersensibilité due au clopidogrel*
Estonian: Kounise sündroom (vasospastiline allergiline stenokardia; allergiline müokardiinfarkt) osana ülitundlikkusreaktsioo nist klopidogreelile*
French: 296 patients (7,8%) dans le groupe clopidogrel + AAS ont présenté un AVC versus 408 patients (10,8%) dans le groupe placebo + AAS (soit une réduction du risque relatif de 28,4%; IC95%: 16,8%-38,3%; p=0,00001).
Estonian: Insult tekkis 296 patsiendil (7,8%) klopidogreel + ASH rühmas ja 408 patsiendil (10,8%) platseebo + ASH rühmas (suhtelise riski vähenemine 28,4%; 95% CI: 16,8% kuni 38,3%; p=0,00001).
French: Par conséquent, l'association clopidogrel/AINS y compris les inhibiteurs de la Cox-2 impose la prudence (voir rubrique 4.4).
Estonian: Järelikult tuleb klopidogreeli koos MSPVA preparaatidega, sealhulgas Cox-2 inhibiitoritega, manustada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
French: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Pologne KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie
Estonian: KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvaatia
French: 500 comprimés pelliculés
Estonian: 500 õhukese polümeerikattega tabletti
French: C chez l'homme, 50% environ de la dose sont éliminés dans les urines et 46% environ dans les selles au cours des 120 heures qui suivent l'administration.
Estonian: C-ga märgistatud annuse manustamise järgselt inimesele eritus 120 tunni jooksul umbes 50% uriiniga ja umbes 46% väljaheitega.
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel BGR
Estonian: Kui te unustate Clopidogrel BGR´i võtta
French: Ces saignements peuvent survenir sous forme de saignement gastrique ou intestinale, ecchymose, hématome (saignement inhabituel ou contusion sous la peau), saignement de nez, sang dans les urines.
Estonian: Sellised verejooksud nagu mao- või sooleverejooks, nahaalune verevalum, hematoom (ebatavaline verejooks või nahaalune verevalum), ninaverejooks, veri uriinis.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou foetal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique
Estonian: Loomuuringutes ei ilmnenud klopidogreeli kasutamisel tõendeid raseduse, embrüonaalse/loote arengu, poegimise ja postnataalse arengu kahjustuste kohta.
French: L'expérience de ce traitement est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
Estonian: Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel on kasutamise kogemus piiratud (vt lõik 4.4).
French: 30 comprimés pelliculés 500 comprimés pelliculés
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 500 õhukese polümeerikattega tabletti
French: Purpura thrombopénique du système lymphatique éosinophilie neutropénie sévère thrombotique (PTT) (voir rubrique 4.4), aplasie médullaire, pancytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie sévère, hémophilie A acquise, granulocytopénie, anémie
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP) (vt lõik 4.4), aplastiline aneemia, pantsütopeenia, agranulotsütoos, raske trombotsütopeenia, omandatud A hemofiilia, granulotsütopeenia, aneemia
French: Thrombolytiques: la tolérance de l'administration simultanée de clopidogrel, d'agents thrombolytiques spécifiques ou non de la fibrine et d'héparines a été étudiée chez des patients présentant un infarctus du myocarde aigu.
Estonian: Trombolüütikumid: klopidogreeli, fibriin-spetsiifiliste või mittespetsiifiliste trombolüütiliste ainete ja hepariinide samaaegse manustamise ohutust hinnati ägeda müokardiinfarktiga patsientidel.
French: Médicament soumis à prescription médicale.
Estonian: Ravimid, millega seondub veritsusoht.
French: Eruption bulleuse (syndrome de Lyell, Syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), angioedème, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, syndrome de DRESS (rash cutané avec éosinophilie et symptômes systémiques), rash érythémateux,
Estonian: Bulloosne dermatiit (toksiline epidermise nekrolüüs, Stevens Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, äge generaliseerunud eksanteemne pustuloos)), angioödeem, ravimist tingitud ülitundlikkussündroom , ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (ingl DRESS), erütematoosne või eksfoliatiivne lööve, urtikaaria, ekseem, lame lihhen
French: Dans CAPRIE, chez les malades traités par clopidogrel ou par AAS, la fréquence globale de saignements a été de 9,3%.
Estonian: CAPRIE uuringus oli veritsuse esinemissagedus nii klopidogreeli kui ka ASH-ga ravitud patsientidel 9,3%.
French: Thrombocytopénie , leucopénie,
Estonian: Trombotsütopeenia, leukopeenia, eosinofiilia
French: - chez les patients adultes souffrant d'un syndrome coronaire aigu: - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique (AAS).
Estonian: • ägeda koronaarsündroomiga täiskasvanud patsientidele: - ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi korral (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt), k.a patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde võrktoru (koronaarstent) perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus; kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (ASH).
French: L'étude CAPRIE a inclus 19 185 malades ayant une localisation d'athérothrombose qui s'est manifestée par un infarctus du myocarde récent (< 35 jours), un accident vasculaire cérébral ischémique récent (entre 7 jours et 6 mois) ou une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) établie.
Estonian: Äsjane müokardi infarkt (MI), äsjane insult või väljakujunenud perifeersete arterite haigus CAPRIE uuringusse kaasati 19185 patsienti aterotromboosiga, mis oli väljendunud hiljutise müokardiinfarktina (<35 päeva), hiljutise isheemilise insuldina (7 päeva kuni 6 kuud) või perifeersete arterite haigusega (PAD).
French: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle - 92707 Colombes Cedex, France
Estonian: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle - 92707 Colombes Cedex, Prantsusmaa
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère du jugement principal [décès cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM) ou accident vasculaire cérébral] a été de 582 (9,3%) dans le groupe traité par clopidogrel et de 719 (11,4%) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20% (IC à 95%: 10%-28%, p=0,00009) en faveur du groupe traité par le clopidogrel (RRR de 17% chez les patients traités de façon conservatrice, de 29% lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire avec ou sans pose de stent et de 10% lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
Estonian: Primaarse tulemusnäitajaga patsientide arv kardiovaskulaarne (CV) surm, müokardiinfarkt (MI) või insult oli klopidogreeli rühmas 582 (9,3%) ja platseeborühmas 719 (11,4%), suhtelise riski langus 20% (95% CI 10...28%; p=0,00009) klopidogreeli rühmas (suhtelise riski langus 17% konservatiivset ravi saanud patsientidel, 29% kui neil oli perkutaanne transluminaalne koronaaride angioplastika (PTKA) ilma või koos stendiga ja 10% kui neil teostati koronaararterite šunteerimine (KAŠ)).
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel BGR, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Estonian: Kui jääte rasedaks Clopidogrel BGR´i kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
French: - Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l'AAS chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
Estonian: - ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral kombinatsioonis ASH-ga farmakoteraapiat saavatel patsientidel, kellele on näidustatud trombolüütiline ravi
French: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex France
Estonian: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex Prantsusmaa
French: Comment conserver Clopidogrel BGR
Estonian: Kuidas Clopidogrel BGR´i säilitada
French: Pharmacogénétique: chez les patients qui sont métaboliseurs lents du CYP2C19, le clopidogrel administré aux doses recommandées entraîne moins de formation de métabolite actif du clopidogrel et a un effet antiagrégant plaquettaire moindre.
Estonian: Farmakogeneetika: puuduliku CYP2C19 metaboliseerimisvõimega patsientidel moodustub klopidogreeli soovitatava annuse korral vähem klopidogreeli aktiivset metaboliiti ning toime trombotsüütidele on nõrgem.
French: Noyau du comprimé: lactose (voir rubrique 2 « Clopidogrel BGR contient du lactose »), cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, macrogol 6000, huile de ricin hydrogénée.
Estonian: - Teised abiained on laktoos (vt lõik 2 „Clopidogrel BGR sisaldab laktoosi"), mikrokristalliline tselluloos, eelželatiniseeritud maisitärklis, makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli tableti sisus ja hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), talk ja propüleenglükool tableti õhukeses polümeerikattes.
French: - de l'héparine ou tout autre médicament injectable utilisé pour diminuer la coagulation du sang, - de la ticlopidine, un autre antiagrégant plaquettaire, - un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (incluant notamment la fluoxétine ou la fluvoxamine), médicament utilisé habituellement dans le traitement de la dépression, - de l'oméprazole ou de l'ésoméprazole pour des maux d'estomac, - du fluconazole ou du voriconazole, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement d'infections fongiques, - de l'efavirenz, un médicament utilisé pour traiter les infections au VIH (virus de l'immunodéficience humaine), - de la carbamazépine pour le traitement de certaines formes d'épilepsies, - du moclobémide, pour le traitement de la dépression, - du répaglinide, médicament utilisé pour traiter le diabète, - du paclitaxel, médicament utilisé pour traiter un cancer, - des médicaments antirétroviraux (médicaments pour le traitement des infections par le VIH).
Estonian: Eriti peate te rääkima oma arstile kui kasutate - ravimeid, mis võivad suurendada veritsusohtu, nagu näiteks - suukaudseid antikoagulante; ravimeid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks, - mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste ja/või liigeste valulike ja/või põletikuliste haiguste korral, - hepariini või teisi süstitavaid ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist, - tiklopidiini, teist ravimit, mis toimib vereliistakutele, - tavaliselt depressiooni raviks kasutatavaid ravimeid: selektiivse toimega serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (k.a fluoksetiin või fluvoksamiin jt), - omeprasooli või esomeprasooli, ravimeid, millega ravitakse maoärritust, - flukonasooli või vorikonasooli, ravimeid, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks, - efavirensi, ravimit, mida kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks, - karbamasepiini, ravimit, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks, - moklobemiidi, ravimit, mida kasutatakse depressiooni raviks,
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel BGR
Estonian: Kui te lõpetate Clopidogrel BGR´i võtmise
French: Ce que contient Clopidogrel BGR - La substance active est clopidogrel.
Estonian: Mida Clopidogrel BGR sisaldab - Toimeaine on klopidogreel.
French: Les malades ont été répartis de façon aléatoire dans les deux groupes de traitement: clopidogrel à raison de 75 mg/jour ou AAS à raison de 325 mg/jour et ils ont été suivis pendant 1 à 3 ans.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kahte rühma, kes hakkasid saama klopidogreeli 75 mg/päevas või ASH-d 325 mg/päevas.
French: Insuffisance hépatique aiguë, hépatite, anomalie des tests de la fonction hépatique
Estonian: Äge maksakahjustus, hepatiit, maksafunktsiooni ebatavalised näitajad
French: Interactions avec d'autres médicaments: le clopidogrel étant transformé en métabolite actif en partie par le CYP2C19, l'utilisation de médicaments inhibant l'activité de cette enzyme serait susceptible d'entraîner une diminution du taux du métabolite actif du clopidogrel.
Estonian: Muu kaasuv ravi: Klopidogreel metaboliseerub aktiivseks metaboliidiks osaliselt CYP2C19 vahendusel, mistõttu selle ensüümi aktiivsust pärssivad ravimid vähendavad oodatavasti klopidogreeli aktiivse metaboliidi taset.
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit prasugrel 5 ou 10mg/j (Jours 0-14) (n=1 309), soit prasugrel 5 ou 10mg/j (Jours 0-7) puis une désescalade vers le clopidogrel 75mg/j (Jours 8-14) (n=1 309) en association avec l'aspirine (<100mg/j).
Estonian: Patsiendid juhuslikustati saama ravi prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev (päevad 0…14; n=1309) või ravi prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev (päevad 0…7), järgneva üleminekuga klopidogreelile annuses 75 mg/ööpäev (päevad 8…14; n=1309), kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex
Estonian: Müügiloa hoidja Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex Prantsusmaa
French: Hémorragie intracrânienne (quelques cas dont l'issue a été fatale ont été rapportés), céphalée, paresthésie, étourdissement
Estonian: Koljusisene verejooks (mõnel juhul lõppes surmaga), peavalu, paresteesia, pearinglus
French: Comment prendre Clopidogrel BGR
Estonian: Kuidas Clopidogrel BGR´i võtta
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Clopidogrel BGR sont les saignements.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime on verejooks.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel BGR.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
French: Le nombre de patients présentant un des composants du co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire) a été de 1 035 (16,5%) dans le groupe traité par le clopidogrel et de 1 187 (18,8%) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif de 14% (IC à 95%: 6%-21%, p=0,0005) en faveur du groupe traité par le clopidogrel.
Estonian: Kombineeritud esmase tulemusnäitajaga (kardiovaskulaarne (CV) surm, MI, insult või refraktoorne isheemia) patsientide arv oli klopidogreeli rühmas 1035 (16,5%) ja platseeborühmas 1187 (18,8%), suhtelise riski langus 14% (95% CI 6...21%; p=0,0005) klopidogreeli rühmas.
French: 500 comprimés pelliculés sous flacon HDPE (volume 150 ml), bouchon PP avec un dessicant.
Estonian: HDPE pudel (maht: 150 ml), keeratava PP korgiga, koos desikandiga: 500 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité et de la lumière.
Estonian: Blistrid Hoida originaalpakendis, niiskuse ja valguse eest kaitstult.
French: 30 comprimés pelliculés sous flacon HDPE (volume 15 ml), bouchon PP avec un dessicant.
Estonian: HDPE pudel (maht: 15 ml), keeratava PP korgiga, koos desikandiga: 30 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
French: Clopidogrel BGR 75 mg comprimés pelliculés clopidogrel
Estonian: Clopidogrel BGR 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid clopidogrelum
French: Plaquette A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité et de la lumière.
Estonian: Blister Hoida originaalpakendis, niiskuse ja valguse eest kaitstult.
French: Anti GPIIb-IIIa: le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients traités par anti GPIIbIIIa (voir rubrique 4.4).
Estonian: Glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorid: klopidogreeli manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, keda samaaegselt ravitakse glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoritega (vt. lõik 4.4).
French: Au jour 14, un test de fonction plaquettaire était effectué.
Estonian: (<100 mg/ööpäev).14. päeval tehti trombotsüütide funktsiooni uuring (PFT, platelet function testing).
French: - Lésion hémorragique évolutive telle qu'un ulcère gastroduodénal ou une hémorragie intracrânienne.
Estonian: - Äge verejooks, nt peptilisest haavandist või koljusisene verejooks.
French: - Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST: le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge de 300 mg, associé ou non à un traitement thrombolytique, et poursuivi par une prise quotidienne d'un comprimé à 75 mg en association à l'AAS.
Estonian: - ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral peab klopidogreeli manustama 75 mg üks kord päevas, alustades 300 mg küllastusannusega kombinatsioonis ASH-ga koos trombolüütiliste ravimitega või ilma.
French: Les antivitamines K sont plus efficaces que l'acide acétylsalicylique ou que l'association de Clopidogrel BGR et d'acide acétylsalicylique pour cette maladie.
Estonian: Teile peab olema öeldud, et selle seisundi korral on suukaudsed antikoagulandid tõhusamad kui atsetüülsalitsüülhape või kombineeritud ravi atsetüülsalitsüülhappe ja Clopidogrel BGR'iga.
French: N'interrompez pas le traitement sans l'accord de votre médecin.
Estonian: Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda öelnud Enne ravi lõpetamist pidage nõu oma arstiga või apteekriga.
French: Clopidogrel BGR 75 mg comprimés pelliculés
Estonian: Clopidogrel BGR 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zylagren, le 21 septembre 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zylagreni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. septembril 2009.
French: Il est disponible sous forme de comprimés (75 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (75 mg).
French: Précédemment connu sous le nom de Zylagren
Estonian: Varasem nimetus Zylagren.
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel BGR est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 14. juulil 2014 Clopidogrel BGR-ks. Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Clopidogrel BGR kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site web de l'Agence.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimite kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
French: Le traitement par Clopidogrel BGR peut être démarré entre quelques jours et 35 jours après la crise cardiaque;
Estonian: Ravimi Clopidogrel BGR manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
French: La dose standard de Clopidogrel BGR est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour.
Estonian: Clopidogrel BGR tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas.
French: Le traitement par Clopidogrel BGR peut être démarré entre sept jours et six mois après l'accident;
Estonian: Ravimi Clopidogrel BGR manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Clopidogrel BGR, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate ravimiga Clopidogrel BGR toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: clopidogrel
Estonian: klopidogreel
French: • patients ayant récemment subi un accident ischémique (accident causé par l'interruption de l'alimentation en sang d'une partie du cerveau).
Estonian: • patsiendid, kellel on hiljuti olnud isheemiline insult (aju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult).
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel BGR.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi Clopidogrel BGR müügiloa.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Clopidogrel BGR.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
French: Étant donné que Clopidogrel BGR est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Estonian: Et Clopidogrel BGR on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel BGR.
Estonian: See on ravimi Clopidogrel BGR Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Clopidogrel BGR et quels sont les risques associés à son utilisation?
Estonian: Milles seisneb Clopidogrel BGR kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
French: Cela signifie que Clopidogrel BGR est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel BGR on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
French: Clopidogrel BGR peut être administré aux groupes de patients suivants:
Estonian: Ravimit Clopidogrel BGR tohib kasutada järgmiste patsiendirühmade ravimiseks:
French: • patients atteints d'une artériopathie périphérique (troubles de la circulation sanguine dans les artères).
Estonian: • perifeersete arterite haigusega (arteriverevoolu probleemiga) patsiendid.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Plavix, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab Clopidogrel BGR kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
French: • patients ayant récemment subi un infarctus du myocarde (crise cardiaque).
Estonian: • patsiendid, kellel on hiljuti olnud südameinfarkt.