FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder vejpileurt, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Estonian: ELi liikmesriikides saab linnurohuürti sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med vejpileurt til behandling af forkølelse, mindre mund- og halsbetændelse og mindre urinvejsproblemer er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende linnurohuürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta külmetuse, kergete suu või kurgu põletike ja kergete kuseteede probleemide leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel.
Danish: HMPC har også vurderet laboratorieundersøgelser, der understøtter en antiinflammatorisk og antibakteriel virkning af lægemidler med vejpileurt.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka laborikatseid, mis toetavad linnurohuürdi põletikuvastast ja bakterivastast toimet.
Danish: Men på grund af begrænsninger i de tilgængelige data er HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med vejpileurt derfor baseret på den mangeårige traditionelle anvendelse.
Estonian: Kuid kuna saada on ainult piiratud andmed, põhineb taimsete ravimite komitee järeldus linnurohuürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at vejpileurt i disse tilberedninger kan anvendes til behandling af forkølelsessymptomer, lettere symptomer på mund- og halsbetændelse samt for at øge urinproduktionen og opnå en bedre gennemskylning af urinvejene ved lettere uringvejsproblemer.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib seda linnurohuürdi valmistist kasutada külmetuse sümptomite, kergete suu või kurgu põletiku sümptomite ja kergete kuseteede probleemide (et suurendada uriini tootmist ja saavutada kuseteid loputav toime) leevendamiseks.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder vejpileurt, skal anvendes.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta linnurohuürti sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Hvis symptomerne varer længere end én uge eller forværres under brug af lægemidlet til behandling af forkølelsessymptomer
Estonian: Kui külmetuse või kerge suu või kurgu põletiku sümptomid kestavad ravimi kasutamise ajal kauem kui ühe nädala või halvenevad selle aja jooksul, tuleb konsulteerida arsti või pädeva tervishoiuteenuse osutajaga.
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused linnurohuürdi meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af vejpileurt?
Estonian: Mis tõendid toetavad linnurohuürti sisaldavate ravimite kasutamist?
Danish: 31. maj 2016 EMA/270540/2016
Estonian: 31. mai 2016.
Danish: Vejpileurt er fællesnavnet for de blomstrende overjordiske dele af planten Polygonum aviculare L. HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af vejpileurt, som fremstilles ved tørring og findeling af blomsterne på de overjordiske dele.
Estonian: Linnurohuürt on taime Polygonum aviculare L. maapealsete õitsvate osade üldnimetus.
Danish: Dette indikerer, at systemet er aktiveret (D).
Estonian: See näitab, et süsteem on aktiveerunud (D).
Danish: Opløsningen skal tilberedes på en ren og tør overflade.
Estonian: Lahus tuleb valmistada puhtal ja kuival pinnal.
Danish: Der foreligger data fra kliniske studier med 61 børn i alderen op til 6 år og ikke-interventionelle studier med børn i alle aldre.
Estonian: Andmed on olemas kuni 6-aastaste 61 lapse kohta kliinilistest uuringutest ja igas vanuses laste kohta mitteinterventsionaalsetest uuringutest.
Danish: Ønsket FVIII-niveau i plasma
Estonian: Soovitud plasma FVIII tase
Danish: Det må ikke blive varmere end legemstemperatur (højst 37 °C).
Estonian: Materjal ei tohi olla soojem kui kehatemperatuur (mitte üle 37 °C).
Danish: KOGENATE Bayers sikkerhed og virkning hos børn i alle aldre er klarlagt.
Estonian: KOGENATE Bayer'i ohutus ja efektiivsus on tõestatud igas vanuses lastel.
Danish: Varm det uåbnede hætteglas med pulver og sprøjten med opløsningsvæske i dine hænder indtil det føles lige så varmt som dine hænder.
Estonian: Soojendage avamata viaali ja lahustisüstelit pihus, kuni need tunduvad olevat sama soojad kui teie käed.
Danish: Hos patienter, hvor immuntolerans blev opnået, kunne blødningerne igen forhindres eller kontrolleres med KOGENATE Bayer, og patienten kunne fortsætte med profylaktisk behandling som vedligeholdelsesbehandling.
Estonian: Patsientidel, kellel saavutati immuuntolerantsus, sai verejookse ennetada või kontrollida jälle KOGENATE Bayer'iga ning patsient sai profülaktilist ravi jätkata säilitusravina.
Danish: Placer hætteglasset på en fast, skridsikker overflade, og hold det fast med én hånd.
Estonian: Asetage viaal kindlale mittelibedale pinnale ja hoidke seda kindlalt ühe käega kinni.
Danish: KOGENATE Bayer specifikke aktivitet er omtrent 4000 IE/mg protein.
Estonian: KOGENATE Bayer'i spetsiifiline aktiivsus on ligikaudu 4000 RÜ 1 mg proteiini kohta.
Danish: Der er ikke foretaget studier af KOGENATE Bayer's mutagene potentiale, eftersom der ikke kunne detekteres noget mutagent potentiale in vitro eller in vivo for forgængeren til KOGENATE Bayer.
Estonian: KOGENATE Bayer'i mutageense potentsiaali kohta uuringuid läbi ei viidud, sest KOGENATE Bayer'i eelkäijaks olnud preparaadil in vitro ega in vivo mutageenset potentsiaali ei leitud.
Danish: Efter opløsning trækkes opløsningen tilbage i sprøjten.
Estonian: Pärast lahustamist tõmmatakse lahus süstlasse tagasi.
Danish: Fjern stasen.
Estonian: Eemaldage žgutt!
Danish: KOGENATE Bayer kan infunderes ved kontinuerlig infusion.
Estonian: KOGENATE Bayer'it võib kasutada pideva infusiooni jaoks.
Danish: KOGENATE Bayer bør derfor kun anvendes under graviditet og amning på tvingende indikation.
Estonian: Seepärast tuleks KOGENATE Bayer'it kasutada raseduse ja imetamise ajal vaid siis, kui see on kindlalt näidustatud.
Danish: Data viser, at KOGENATE Bayer er blevet anvendt til at inducere immuntolerans.
Estonian: Andmed näitavad, et KOGENATE Bayer‘it on kasutatud immuuntolerantsuse indutseerimiseks.
Danish: I situationer, hvor det leverede venepunktursæt ikke kan anvendes (f.eks. når der infunderes i et perifert eller centralt kateter), skal der anvendes et separat filter, der er kompatibelt med KOGENATE Bayer.
Estonian: Olukordades, kus veenipunktsiooni komplekti ei saa kasutada (nt infundeerides perifeersesse või tsentraalsesse veeniteesse), tuleb kasutada eraldi filtrit, mis sobib KOGENATE Bayer'i manustamiseks.
Danish: Hver pakke med KOGENATE Bayer indeholder:
Estonian: Igas KOGENATE Bayer'i pakendis on:
Danish: a) Ved bolusindgifter Gentag indgiften hver 8.-24. time, indtil der er opnået en passende sårheling, Fortsæt derefter behandlingen i yderligere mindst syv dage for at opretholde en faktor VIII-aktivitet på 30-60% (IE/dl).
Estonian: a) boolusinfusiooniga: korrata infusiooni iga 8...24 tunni järel, kuni haav on piisavalt paranenud, seejärel jätkata ravi veel vähemalt 7 päeva jooksul, et VIII faktori aktiivsus püsiks 30…60% (RÜ/dl).
Danish: Der blev observeret følgende i store observationsstudier med mere end 1000 patienter efter registreringen af KOGENATE Bayer: Mindre end 0,2% af TBP-patienterne udviklede de-noveinhibitorer.
Estonian: Ulatuslikes registreerimisjärgsetes KOGENATE Bayer'i jälgimisuuringutes, kus osales üle 1000 patsiendi, täheldati järgnevat: vähem kui 0,2%-l PTP-st tekkisid de-novo inhibiitorid.
Danish: Et klinisk studie med voksne hæmofili A-patienter, som gennemgik et større kirurgisk indgreb, har vist, at KOGENATE Bayer kan administreres som kontinuerlig infusion ved kirurgi (præ-, per- og postoperativt).
Estonian: Täiskasvanud suurema operatsiooni läbinud A-hemofiiliaga patsientidel läbi viidud kliiniline uuring näitas, et KOGENATE Bayer'it võib kasutada pideva infusioonina operatsioonide ajal (preoperatiivselt, operatsiooni ajal ja postoperatiivselt).
Danish: 5 ud af 37 (14%) TUP-patienter og 4 ud af 23 (17%) MBP-patienter, som blev behandlet med KOGENATE Bayer, udviklede inhibitorer inden for 20 eksponeringsdage.
Estonian: 5-l PUP patsiendil 37-st (14%) ja 4-l MTP patsiendil 23-st (17%), kes said KOGENATE Bayer'it, tekkisid inhibiitorid 20 ravipäeva jooksul.
Danish: Hvis du får KOGENATE Bayer for at forebygge blødninger (profylaktisk), vil din læge udregne din dosis.
Estonian: Kui kasutate KOGENATE Bayer'it verejooksude ennetamiseks (profülaktiliselt), arvutab arst teie jaoks sobiva annuse.
Danish: KOGENATE Bayer påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: KOGENATE Bayer ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Danish: Rør ikke enden på injektionssprøjten eller andre overflader med hænderne.
Estonian: Ärge puudutage süsteli otsa käega ega ühegi pinnaga.
Danish: Skru forsigtigt sprøjten på hætteglasset med pulver (B).
Estonian: Keerake süstel ettevaatlikult pulbriviaali peale (B).
Danish: Graden og varigheden af normaliseringen af aPTT, der er observeret efter indgift af KOGENATE Bayer, svarer til det, der kan opnås med plasmaderiveret faktor VIII.
Estonian: KOGENATE Bayer'i manustamise järel täheldatud aPTT normaliseerumise määr ja kestus on sama, mis on saavutatud vereplasmast toodetud VIII faktoriga.
Danish: Der er ikke gennemført reproduktionsstudier på dyr med KOGENATE Bayer.
Estonian: KOGENATE Bayer'iga ei ole loomadel reproduktsiooni uuringuid läbi viidud.
Danish: KOGENATE Bayer bør injiceres intravenøst over adskillige minutter.
Estonian: KOGENATE Bayer'it tuleb süstida veenisiseselt mitme minuti jooksul.
Danish: Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasset ved forsigtigt at bevæge den fra side til side gentagne gange og samtidig trække opad.
Estonian: Eemaldage pulbriviaalilt kork, keerates seda mitu korda ettevaatlikult edasi-tagasi ja tõmmates samal ajal ülespoole.
Danish: Bestem indstiksstedet, og rengør dette antiseptisk.
Estonian: Otsige üles süstekoht ja valmistage see antiseptiliselt ette.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor ofte og med hvilke intervaller behandling med dette lægemiddel skal foretages.
Estonian: Ravi kestus Arst määrab, kui sageli ja milliste vaheaegadega tuleb seda ravimit manustada.
Danish: Eksempel til udregning af infusionshastighed ved kontinuerlig infusion efter initial bolusinjektion
Estonian: Näide pideva infusiooni infusioonimäära arvutamise kohta pärast esimest boolussüsti.
Danish: Analysen af alle registrerede in vivo-bedringer hos tidligere behandlede patienter viste en middel stigning på 2% pr. IE/kg legemsvægt for KOGENATE Bayer.
Estonian: Kõigi varem ravitud patsientide registreeritud in vivo paranemiste analüüs näitas KOGENATE Bayer'i puhul keskmiselt 2%-list tõusu RÜ kohta 1 kg kehakaalu kohta.
Danish: Opløs pulveret ved at dreje hætteglasset forsigtigt.
Estonian: Lahustage pulber, keerates ettevaatlikult viaali.
Danish: Efter de initiale 24 timers kontinuerlig infusion skal clearance genberegnes hver dag sammen med det målte FVIII-niveau og infusionshastigheden med følgende ligning:
Estonian: Pärast esimest 24-tunnist pidevat infusiooni tuleb kliirensit iga päev uuesti arvutada, kasutades järgmist püsiva taseme valemit, mis sisaldab mõõdetud FVIII taset ja infusioonimäära:
Danish: Vær sikker på, at alt pulveret er fuldstændigt opløst.
Estonian: Veenduge, et pulber on täielikult lahustunud.
Danish: Pres derefter fingerpladen nær sprøjtens spids ned ved at bruge tommel og pegefinger (C) indtil fingerpladen møder topkanten af Bio-Set.
Estonian: Seejärel vajutage süstlaotsa juures olev plaat pöidla ja nimetissõrme abil tugevasti alla (C), kuni plaat on vastu Bio-Seti ülemist serva.
Danish: Ryst ikke hætteglasset.
Estonian: Ärge viaali loksutage.
Danish: Clearance = indgiftshastighed/faktisk FVIII-niveau.
Estonian: kliirens = infusioonimäär/tegelik FVIII tase.
Danish: Varm både det uåbnede hætteglas og injektionssprøjten i hænderne til en behagelig temperatur (højst 37 °C).
Estonian: Soojendage avamata viaali ja süstelit pihus mugava temperatuurini (mitte üle 37 °C).
Danish: KOGENATE Bayer har et lavt indhold af hjælpestoffet polysorbat-80, som er kendt for at øge ekstraktionshastigheden for di-(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP) fra polyvinylkloridmaterialer (PVC).
Estonian: KOGENATE Bayer sisaldab abiainena vähesel määral polüsorbaat 80-t, mis teatavasti suurendab dj-(2-etüülheksüül)ftalaadi (DEHP) eemaldamist polüvinüülkloriid (PVC) materjalidest.
Danish: 2 plastre
Estonian: 2 plaastrit
Danish: Hos patienter med inhibitor-titre på over 10 BE eller med en høj anamnestisk respons må man overveje brugen af (aktiveret) prothrombinkompleks-koncentrat (PCC) eller rekombinant aktiveret faktor VII (rFVIIa)præparater.
Estonian: Patisentide puhul, kellel inhibiitori tiitrid on üle 10 BÜ või anamneesis on tugev reaktsioon, tuleb kaaluda (aktiveeritud) protrombiini kompleksi kontsentraadi (PCC) või rekombinantse aktiveeritud VII faktori (rFVIIa) preparaatide kasutamist.
Danish: På grund af den sjældne forekomst af hæmofili A hos kvinder er der ingen erfaring med anvendelse af KOGENATE Bayer under graviditet og amning.
Estonian: Naistel esineb A-hemofiiliat harva, mistõttu KOGENATE Bayer'i kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal kogemused puuduvad.
Danish: Drej hætteglasset forsigtigt rundt til alt materiale er opløst (H).
Estonian: Keerake ettevaatlikult viaali, kuni kogu aine on lahustunud (H).
Danish: Opløs den krævede mængde lægemiddel og gentag trin 2-9 med en ny sprøjte, som du forbinder til venepunktursættet.
Estonian: Muutke manustamiskõlblikuks soovitud ravimi annus, korrates selleks 2.-9. astet, kasutades uut süstalt ja ühendades selle veenipunktsiooni komplektiga.
Danish: Hvis du har spørgsmål om KOGENATE Bayer og kompatible, separate filtre, skal du kontakte Bayer Pharma AG.
Estonian: Kui teil on mis tahes küsimusi KOGENATE Bayer'i ja sellega sobivate eraldi filtrite kohta, pöörduge Bayer Pharma AG poole.
Danish: • Hvis det er nødvendigt at anlægge centralt venekateter (CVK) til administration af KOGENATE Bayer, skal lægen tage hensyn til risikoen for CVK-relaterede komplikationer, herunder infektioner ved kateterstedet, bakterier i blodet (bakteriæmi) og dannelse af en blodprop (trombose) i det blodkar, hvor kateteret indsættes.
Estonian: • Kui teil tuleb KOGENATE Bayer'i manustamiseks kasutada tsentraalveeni kateetrit (CVAD), tuleb teie arstil arvestada CVAD-iga seotud tüsistuste, sh paiksete infektsioonide, veres esinevate bakterite (baktereemia) ja veresoones kateetri sisestamise kohas verehüübe tekkimise (tromboos) ohuga.
Danish: Anvend ikke KOGENATE Bayer, hvis der er synlige partikler eller uklarheder.
Estonian: Ärge kasutage KOGENATE Bayer'it, kui märkate selles nähtavaid osakesi või hägusust.
Danish: Brug ikke opløsninger, der indeholder synlige partikler eller uklarheder.
Estonian: Ärge kasutage lahuseid, mis sisaldavad nähtavaid osakesi või on hägused.
Danish: Fjern ikke forbindelsesstykket fra plastikhylstret.
Estonian: Ärge võtke adapterit plastmasskorpusest välja.
Danish: • To spritservietter til engangsbrug
Estonian: • kaks ühekordselt kasutatavat alkoholilappi
Danish: Hold et kompres fast imod indstiksstedet i ca. 2 minutter med patientens arm strakt ud.
Estonian: Hoidke lappi tugevasti süstekohal väljasirutatud käsivarrega ligikaudu 2 minutit.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodedee bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Danish: Hvis det er nødvendigt med endnu en dosis, fjernes den tomme sprøjte ved at dreje mod uret.
Estonian: Kui on vaja manustada veel üks annus, eemaldage tühi süstel, keerates seda vastupäeva.
Danish: De enkelte patienter kan have forskellig respons på faktor VIII og udvise forskellige halveringstider og bedringer.
Estonian: Patsientide reageerimine VIII faktorile võib olla individuaalne, väljendudes erinevates poolväärtusaegades ja paranemistes.
Danish: Hvis inhibitoren er til stede med niveauer på mindre end 10 Bethesda Enheder (BE) pr. ml, kan indgift af yderligere rekombinant koagulationsfaktor VIII muligvis neutralisere inhibitoren og tillade fortsat klinisk effektiv behandling med KOGENATE Bayer.
Estonian: Kui inhibiitori tase jääb alla 10 Bethesda ühiku (BÜ) 1 ml kohta, võib inhibiitori neutraliseerimiseks manustada täiendavalt rekombinantset VIII hüübimisfaktorit, et saaks jätkata kliiniliselt toimivat ravi KOGENATE Bayer'iga.
Danish: Sørg for at hele indholdet i hætteglasset bliver trukket op i sprøjten.
Estonian: Veenduge, et kogu viaali sisu on süstelisse tõmmatud.
Danish: Efter administration af KOGENATE Bayer, fulgte peak faktor-VIII-aktiviteten en bi-fasisk eksponentiel eliminationskurve med en middel terminal halveringstid på omkring 15 timer.
Estonian: Pärast KOGENATE Bayer'i manustamist vähenes VIII faktori maksimaalne aktiivsus kahefaasilise eksponentsiaalse lagunemise teel; keskmine poolväärtusaeg oli ligikaudu 15 tundi.
Danish: Rengør derefter gummiproppen med den sterile spritserviet (eller brug antiseptisk spray).
Estonian: Eemaldage viaalilt (A) kaitsekaas ja puhastage kummikorki steriilse lapiga (või kasutage antiseptilist spreid).
Danish: Sæt injektionssprøjten til side til senere brug.
Estonian: Asetage süstel kõrvale, et seda hiljem kasutada.
Danish: Hvis en yderligere dosis er nødvendig, brug da en ny sprøjte med pulver opløst som angivet ovenfor.
Estonian: Kui on vaja manustada veel üks annus, kasutage uut süstelit eelkirjeldatud viisil lahustatud ravimiga.
Danish: Bestem indstikssted og rengør huden med en spritserviet og desinficer injektionsstedet som anvist af lægen.
Estonian: Otsige üles süstekoht, puhastage nahk alkoholilapiga ja valmistage süstekoht antiseptiliselt ette vastavalt arstilt saadud juhistele.
Danish: I kliniske studier har KOGENATE Bayer været anvendt til behandling af blødningstilfælde hos 37 tidligere ubehandlede patienter (TUP) og 23 minimalt behandlede pædiatriske patienter (MBP, defineret som patienter med 4 eksponeringsdage eller mindre) med residual-FVIII:C < 2 IE/dl.
Estonian: KOGENATE Bayer'it kasutati kliinilistes uuringutes veritsuse episoodide raviks 37-l eelnevalt ravi mittesaanud patsiendil (PUP) ning 23-l minimaalselt ravi saanud lapsel (MTP, defineeritud kui ravi kestus ≤4 päeva), kellel oli jääk-FVIII:C < 2 RÜ/dl.
Danish: Hvis du har spørgsmål om KOGENATE Bayer om egnede, separate filtre, skal du kontakte lægen.
Estonian: Kui teil on mis tahes küsimusi KOGENATE Bayer'i ja sellega sobivate eraldi filtrite kohta, pöörduge oma arsti poole.
Danish: I et observationsstudie var forekomsten af inhibitorudvikling hos tidligere ubehandlede patienter med svær hæmofili A 64/183 (37,7%) med KOGENATE Bayer (fulgt op til 75 eksponeringsdage).
Estonian: Ühes jälgimisuuringus oli inhibiitori tekkimise esinemissagedus ravimiga KOGENATE Bayer (jälgiti kuni 75 ravipäeva) eelnevalt ravi mittesaanud raske A-hemofiiliaga patsientidel 64/183 (37,7%).
Danish: ANDET Bayer Logo
Estonian: MUU Bayeri Logo
Danish: Hvis du skal udtage blod før infusion, skal du anvende et administrationssæt uden filter og dernæst infundere KOGENATE Bayer gennem et injektionsfilter.
Estonian: Kui te peate enne infusiooni võtma verd, kasutage selleks ilma filtrita manustamiskomplekti ning seejärel infundeerige KOGENATE Bayer'it läbi süstefiltri.
Danish: KOGENATE Bayer skal rekonstitueres og administreres ved hjælp af de komponenter, der leveres i hver pakning.
Estonian: KOGENATE Bayer tuleb lahustada ja manustada igas pakendis olemasolevate vahendite abil.
Danish: Der er ikke rapporteret interaktioner mellem KOGENATE Bayer og andre lægemidler.
Estonian: KOGENATE Bayer'i koostoimest teiste ravimitega ei ole teatatud.
Danish: Venepunktursættet, der leveres med præparatet, må ikke anvendes til at udtage blod, da det indeholder et in-line-filter.
Estonian: Ravimiga kaasasolevat veenipunktsiooni komplekti ei tohi kasutada vere võtmiseks, sest komplekt sisaldab endas filtrit.
Danish: Yderligere information om KOGENATE Bayerfindes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Danish: Sæt sprøjten til venepunktursættet og sørg for, at der ikke kommer blod ind i sprøjten (J).
Estonian: Kinnitage süstel veenipunktsiooni komplekti külge ja kontrollige, et süstelisse ei satuks verd (J).
Danish: Hvis du ikke kan anvende det venepunktursæt, der leveres med præparatet, skal du bruge et separat filter, der er forligeligt med KOGENATE Bayer.
Estonian: Kui te ei saa kaasasolevat veenipunktsiooni komplekti kasutada, kasutage eraldi filtrit, mis sobib KOGENATE Bayer'i manustamiseks.
Danish: Indsprøjtningshastigheden bør afstemmes efter patientens velbefindende, men må ikke være hurtigere end maksimalt 2 ml/min.
Estonian: Manustamiskiirus tuleks valida olenevalt patsiendi enesetundest, kuid see ei tohi olla kiirem kui maksimaalne süstimiskiirus 2 ml/min.
Danish: Hvis der er en inhibitor til stede, varierer den nødvendige dosis imidlertid, og dosis må justeres i forhold til den kliniske respons og overvågningen af aktiviteten i faktor VIII i plasma.
Estonian: Inhibiitori olemasolul vajalikud annused varieeruvad ja neid tuleb kohandada olenevalt kliinilisest reaktsioonist ja VIII faktori aktiivsuse jälgimisest vereplasmas.
Danish: Indsprøjt opløsningen i en vene i løbet af nogle minutter, idet du holder øje med kanylens position.
Estonian: Süstige lahust veenisiseselt mitme minuti jooksul, jälgides nõela asendit.
Danish: KOGENATE Bayer anvendes til behandling og profylakse af blødning hos voksne, unge og børn i alle aldre med blødersygdommen hæmofili A (medfødt faktor VIII-mangel).
Estonian: KOGENATE Bayer'it kasutatakse verejooksude raviks ja profülaktikaks A-hemofiiliaga (kaasasündinud VIII hüübimisfaktori defitsiit) täiskasvanutel, noorukitel ja igas vanuses lastel.
Danish: KOGENATE Bayer indeholder ikke von Willebrand-faktor og må derfor ikke anvendes ved von
Estonian: See preparaat ei sisalda von Willebrandi faktorit ja seega ei kasutata seda von Willebrandi tõve korral.
Danish: • Anvend ikke det venepunktursæt, der blev leveret med præparatet, til at udtage blod, da det indeholder et in-line-filter.
Estonian: • Ärge kasutage kaasasolevat veenipunktsiooni komplekti vere võtmiseks, sest komplekt sisaldab endas filtrit.
Danish: • To plastre
Estonian: • kaks plaastrit
Danish: Fjern proppen fra det hvide låg på sprøjten (A).
Estonian: Eemaldage süstelilt valge korgi külge kinnitatud kummikork (A).
Danish: Ved landtidsforebyggelse af blødninger hos patienter med svær hæmofili A er den sædvanlige dosis på 20-40 IE KOGENATE Bayer pr. kg legemsvægt med 2-3 dages mellemrum.
Estonian: Raske A-hemofiiliaga patsientidele manustatakse verejooksudevastase pikaajalise profülaktika käigus KOGENATE Bayer'it tavaannustes 20…40 RÜ 1 kg kehakaalu kohta iga 2…3 päeva järel.
Danish: Anbring hætteglasset på en fast, skridsikker overflade.
Estonian: Asetage ravimiviaal kindlale mittelibedale pinnale.
Danish: Vend hætteglasset/sprøjten, og før opløsningen over i sprøjten ved at trække stemplet ud med en langsom og jævn bevægelse (H).
Estonian: Keerake viaal ja süstel alapidi ja viige lahus süstelisse, tõmmates kolbi aeglaselt ja sujuvalt välja (H).
Danish: Fyld injektionssprøjten ved at trække stemplet langsomt og forsigtigt ud.
Estonian: Täitke süstel, tõmmates kolbi aeglaselt ja sujuvalt välja.
Danish: Filtreringen finder sted ved at anvende adaptoren til hætteglasset.
Estonian: Filtreerimiseks kasutatakse viaaliadapterit.
Danish: Filtreringen kan finde sted ved at følge rekonstitutions- og/eller administrationstrinene, som beskrevet i den indlægsseddel, der leveres med KOGENATE Bayer.
Estonian: Filtreerimiseks järgige lahustamise ja/või manustamise juhendit, mis on toodud KOGENATE Bayer'i pakendi infolehes.