FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The quantity of Cuprymina required for radiolabelling and the quantity of Copper-64-labelled medicinal product that is subsequently administered will depend on the medicinal product radiolabelled and its intended use.
Finnish: Radioleimaukseen tarvittavan Cupryminan määrään ja sen jälkeen käytettävän kupari-64-leimatun lääkkeen määrään vaikuttaa radioleimattu lääke ja sen käyttötarkoitus.
English: Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Finnish: Käyttäjän on saatettava radioaktiiviset lääkkeet käyttökuntoon säteilyturvallisuutta ja farmaseuttista laatua koskevia vaatimuksia noudattaen.
English: The dosimetry table below is presented in order to evaluate the contribution of non-conjugated Copper64 to the radiation dose following the administration of Copper-64-labelled medicinal product or resulting from an accidental intravenous injection of Cuprymina.
Finnish: Jäljempänä olevan dosimetriataulukon avulla voi arvioida konjugoitumattoman kupari-64:n vaikutusta säteilyannokseen sen jälkeen, kun kupari-64-leimattua lääkettä on annettu potilaalle tai jos Cupryminaa on annettu laskimonsisäisesti vahingossa.
English: Many international bodies assessed copper genotoxicity and carcinogenicity concluding that there is no conclusive evidence that copper may be mutagenic or carcinogenic The Scientific Committee on Food of the European Commission (2003) recommend a Dietary Allowances of 0.9 mg copper/day in adult males and females and established a Tolerable Upper Uptake level of 5 mg/day, allowing a huge safety margin in comparison to copper amount administered by Cuprymina.
Finnish: Euroopan komission elintarvikealan tiedekomitean (2003) suosittelema saantisuositus aikuisille miehille ja naisille on 0,9 mg kuparia päivässä, ja komitean määrittämä kuparinsaannin enimmäismäärä on 5 mg päivässä.
English: EXPIRY DATE EXP {DD/MM/YYYY} (hh:mm CET)
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {PP/KK/VVVV} (hh:mm CET)
English: Relevant data is included in the Summary of Product Characteristics of the labelled medicinal products.
Finnish: Tätä koskevia tietoja on leimattujen lääkkeiden valmisteyhteenvedossa.
English: BATCH NUMBER
Finnish: Erä Viitenumero
English: Cuprymina is intended for in vitro radiolabelling of medicinal products, which are subsequently administered by the approved route.
Finnish: Cuprymina on tarkoitettu sellaisten lääkevalmisteiden in vitro -radioleimaukseen, jotka annetaan potilaille hyväksytyn antoreitin kautta.
English: What you need to know before the medicine radiolabelled with Cuprymina is used
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cupryminalla radioleimattua lääkettä
English: LIST OF EXCIPIENTS Hydrochloric acid (0.1 N).
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Kloorivetyhappo (0,1 N).
English: Before administering radiopharmaceuticals to a mother who is breast-feeding, consideration should be given to the possibility of delaying the administration of radionuclide until the mother has ceased breast-feeding, and to the choice of the most appropriate radiopharmaceuticals, bearing in mind the secretion of activity in breast milk.
Finnish: Ennen kuin imettävälle äidille annetaan radioaktiivisia lääkkeitä, on harkittava mahdollisuutta lykätä radionuklidin antamista siihen saakka, kunnes äiti on lopettanut imetyksen.
English: 48 hours from date and time of End of Synthesis (EOS).
Finnish: 48 tuntia synteesin päättymisen päivämäärästä ja kellonajasta.
English: Should you have any further question on the use of Cuprymina, please ask the nuclear medicine doctor who supervises the procedure.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä Cupryminan käytöstä, käänny toimenpiteestä vastaavan isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen.
English: The medicine radiolabelled with Cuprymina must not be used: - If you are allergic to copper or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Finnish: − Jos olet allerginen kuparille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
English: Each mL of solution contains 925 MBq of copper (64Cu) chloride at calibration time (01h00 a.m.
Finnish: Kukin millilitra liuosta sisältää 925 MBq kupari(64Cu)kloridia kalibrointipäivänä (klo 01.00 (CET)).
English: 15 years 10 years 5 years 1 years newborn adrenals brain breasts gallbladder wall
Finnish: 15-vuotias 10-vuotias 5-vuotias 1-vuotias Vastasyntynyt
English: Cuprymina is used for radiolabelling, a technique in which a substance is tagged (radiolabelled) with a radioactive compound.
Finnish: Se on tekniikka, jossa aineeseen lisätään radioaktiivista yhdistettä (eli aine radioleimataan sillä).
English: Other medicines and medicines radiolabelled with Cuprymina Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines since they may interfere with the interpretation of the images.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cupryminalla radioleimatut lääkkeet Kerro isotooppilääketieteen erikoislääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TUNGSTEN OR LEAD CONTAINER
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT VOLFRAMI- TAI LYIJYSÄILIÖ
English: Pharmacotherapeutic group: various diagnostic radiopharmaceuticals, ATC code: Not yet assigned
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Erilaisia diagnostisia radiofarmaseuttisia lääkkeitä.
English: ULI wall heart wall kidneys liver lungs muscle ovaries pancreas red marrow 0.00581 0.00565 0.00670 0.0118 0.0242 0.0586 0.198 osteogenic cells skin spleen testes thymus thyroid urinary bladder wall 0.00 uterus effective dose ( Sv/1 GBq administered) adult male adult female 15 years 10 years 5 years 1 years newborn
Finnish: Punainen luuydin 0.00581 0.00565 0.00670 0.0118 0.0242 0.0586 0.198 Osteogeeniset solut
English: Manufacturer: ACOM S.r.l.
Finnish: Valmistaja ACOM S.r.l.
English: Central European Time [CET]), corresponding to at least 0.25 micrograms of Copper-64.
Finnish: Tämä vastaa vähintään 0,25 mikrogrammaa kupari-64:ää.
English: Talk to your nuclear medicine doctor before using the medicine that is radiolabelled with Cuprymina.
Finnish: Keskustele lääkärin isotooppilääketieteen erikoislääkärille kanssa ennen kuin käytät Cupryminalla radioleimatun lääkkeen kanssa:ää.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Copper (64Cu) chloride, 925 MBq/mL at calibration time (01h00 a.m. CET), corresponding to 0.25 micrograms (
Finnish: Tämä vastaa 0,25 mikrogrammaa (
English: It contains the active substance copper (64Cu) chloride.
Finnish: - Vaikuttava aine on kupari(64Cu)kloridi.
English: The radiation dose received by the various organs following intravenous administration of a Copper-64labelled medicinal product is dependent on the specific molecule being radiolabelled.
Finnish: Eri elimiin kohdistuva säteilyannos kupari-64-leimatun lääkkeen laskimonsisäisen annostelun jälkeen määräytyy tietyn radioleimattavan molekyylin mukaan.
English: (MBq: mega Becquerel, Becquerel is the unit in which radioactivity is measured) - The other ingredients are hydrochloric acid (0.1 N) and water for injections.
Finnish: (MBq: megabecquerel; becquerel on radioaktiivisen säteilyn mittayksikkö).
English: Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure before the administration of the medicine radiolabelled with Cuprymina.
Finnish: Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo sinulle, kauanko toimenpide yleensä kestää sen ennen, kun Cupryminalla radioleimattu lääke on annettu.
English: LLI wall small Intestine stomach Wall
Finnish: Laskevan paksusuolen seinämä
English: The volume of one vial ranges from 1 to 3 mL solution (corresponding to 925 to 2,770 MBq at calibration time).
Finnish: Yksi ampulli sisältää 1-3 ml liuosta (määrä vastaa 925-2770 MBq:iä kalibrointipäivänä).
English: Before the use of Copper-64-labelled medicinal products, pregnancy should be excluded using an adequate/validated test.
Finnish: Raskaus on suljettava pois asianmukaisen ja/tai validoidun testin avulla ennen kupari-64-leimattujen lääkkeiden käyttöä.
English: For instruction on preparation of the medicinal product, see section 12.
Finnish: Ks. kohdasta 12 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon.
English: If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä isotooppilääketieteen erikoislääkärille.
English: Cuprymina is a radiopharmaceutical precursor.
Finnish: Cupryminaa käytetään radioleimaukseen.
English: If you are pregnant Medicines radiolabelled with Cuprymina must not be administered if you are pregnant.
Finnish: Jos olet raskaana Jos olet raskaana, sinulle ei saa antaa Cupryminalla radioleimattuja lääkkeitä.
English: Appropriate aseptic precautions must be taken, in order to maintain the sterility of Cuprymina and to maintain sterility throughout the labelling procedures.
Finnish: Cupryminan ja leimausmenettelyjen steriiliyden säilyttämiseksi on noudatettava asianmukaisia aseptisia varotoimia.
English: The vials are packed into a tungsten or lead container for protective shielding.
Finnish: Ampullit on pakattu säteilyltä suojaavaan volframi- tai lyijysäiliöön.
English: The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving the medicine radiolabelled with Cuprymina.
Finnish: Cupryminalla radioleimatun lääkkeen antamista seuranneen toimenpiteen jälkeen Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo, onko sinun noudatettava tiettyjä varotoimia Cupryminalla radioleimatun lääkkeen antamisen jälkeen.
English: There could be effects on your ability to drive and to use machines due to the medicine used in combination with Cuprymina.
Finnish: Cupryminan kanssa käytettävä lääke saattaa vaikuttaa kykyysi ajaa ja käyttää koneita.
English: This volume depends on the quantity of medicine combined with Cuprymina required for administration by the nuclear medicine doctor.
Finnish: Tilavuus määräytyy Cupryminaan yhdistettävän lääkkeen määrän perusteella, ja annoksen määrittämisestä vastaa isotooppilääketieteen erikoislääkäri.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V
English: Further information concerning the use of Copper-64-labelled medicinal products in pregnancy and breast-feeding is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Finnish: Tarkempia tietoja kupari-64-leimattujen lääkkeiden käytöstä raskauden ja imetyksen aikana on radioleimattavan lääkkeen valmisteyhteenvedossa.
English: Activity: {Y}________MBq Cal.: {DD/MM/YYYY} 01h00 a.m. CET
Finnish: Aktiivisuus: {Y}________MBq
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only: The complete Summary of Product Characteristics (SmPC) of Cuprymina is provided as a separate document in the medicinal product pack, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the use of this medicinal product.
Finnish: Sen tarkoituksena on antaa hoitoalan ammattilaisille lisää tieteellistä ja käytännöllistä tietoa tämän lääkevalmisteen käyttämisestä.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cuprymina 925 MBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cuprymina 925 MBq/ml, kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten
English: Further information concerning the effect on fertility of the use of Copper-64-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Finnish: Tarkempia tietoja kupari-64-leimattujen lääkkeiden käytön vaikutuksesta hedelmällisyyteen on radioleimattavan lääkkeen valmisteyhteenvedossa.
English: Please refer to the package leaflet of the medicine that is to be radiolabelled with Cuprymina.
Finnish: Lue lisätietoja Cupryminalla radioleimattavan lääkkeen pakkausselosteesta.
English: - If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Finnish: − Jos sinulla on kysyttävää, käänny hoitotoimenpiteestä vastaavan isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cuprymina 925 MBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cuprymina 925 MBq/ml, kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten.
English: The surface dose
Finnish: Nousevan paksusuolen seinämä
English: For information on contraindications to particular Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of each particular medicinal product to be radiolabelled.
Finnish: Katso lisätietoja tiettyjä kupari-64-leimattuja, Cupryminalla radioleimauksen avulla käyttökuntoon saatettuja lääkkeitä koskevista vasta-aiheista kunkin radioleimattavan lääkkeen valmisteyhteenvedosta/pakkausselosteesta.
English: Pregnancy
Finnish: Munasarjat
English: The presence of free copper (64Cu) chloride in the body after an inadvertent administration of
Finnish: Jos elimistöön joutuu vapaata kupari(64Cu)kloridia sen vuoksi, että Cupryminaa on annettu vahingossa,
English: For more information concerning paediatric use of Copper-64-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the radiolabelled medicinal product.
Finnish: Katso lisätietoja kupari-64-leimattujen lääkkeiden käytöstä pediatrisilla potilailla radioleimatun lääkkeen valmisteyhteenvedosta/pakkausselosteesta.
English: Effects on ability to drive and to use machines following treatment by Copper-64-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Finnish: Tarkempia tietoja kupari-64-leimatuilla lääkkeillä annetun hoidon jälkeisistä vaikutuksista ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn on radioleimattavan lääkkeen valmisteyhteenvedossa/pakkausselosteessa.
English: Not intended for direct administration to patients.
Finnish: Ei saa antaa suoraan potilaille.
English: Adverse reactions following the intravenous administration of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina, will be dependent on the specific medicinal product being used.
Finnish: Cupryminalla radioleimaamalla valmistettujen kupari-64-leimattujen lääkkeiden laskimonsisäisestä annostelusta aiheutuvat haittavaikutukset määräytyvät käytettävän lääkkeen mukaan.
English: For more information, refer to the package leaflet of the particular medicine to be radiolabelled.
Finnish: Katso tarkempia tietoja radioleimattavan lääkkeen pakkausselosteesta.
English: For information concerning interactions associated with the use of Copper-64-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the radiolabelled medicinal product.
Finnish: Katso lisätietoja kupari-64-leimattujen lääkkeiden käyttöön liittyvistä yhteisvaikutuksista radioleimatun lääkkeen valmisteyhteenvedosta/pakkausselosteesta.
English: You will be asked to stop breast-feeding if you need to receive a medicine radiolabelled with Cuprymina.
Finnish: Jos haluat saada lääkettä radioleimattu Cuprymina, sinua kehotetaan keskeyttämään imetys.
English: The pharmacokinetic properties of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Finnish: Cupryminalla radioleimaamalla valmistettujen kupari-64-leimattujen lääkkeiden farmakokineettiset ominaisuudet ennen annostelua määräytyvät radioleimattavan lääkkeen ominaisuuksien mukaan.
English: The toxicological properties of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina prior to administration will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Finnish: Cupryminalla radioleimaamalla valmistettujen kupari-64-leimattujen lääkkeiden toksikologiset ominaisuudet ennen lääkkeen antamista määräytyvät radioleimattavan lääkkeen ominaisuuksien mukaan.
English: If you are breast-feeding
Finnish: Jos imetät
English: For information concerning special warnings and special precautions for use of Copper-64-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Finnish: Katso lisätietoja kupari-64-leimattujen lääkkeiden käyttöä koskevista varoituksista ja varotoimista radioleimattavan lääkkeen valmisteyhteenvedosta/pakkausselosteesta.
English: The pharmacodynamic properties of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Finnish: Cupryminalla radioleimaamalla käyttökuntoon saatettujen kupari-64-leimattujen lääkkeiden farmakodynaamiset ominaisuudet ennen annostelua määräytyvät radioleimattavan lääkkeen ominaisuuksien mukaan.
English: Do not use this medicine after the expiry date and time which are stated on the label after EXP. Cuprymina will be stored in the original package that provides protection from radiation.
Finnish: Älä käytä Cupryminaa pakkauksen EXP-kohtaan merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän ja kellonajan jälkeen.
English: 6.3 Shelf life
Finnish: 6.3 Säilyvyysaika
English: Healthcare personnel are advised to limit the time of close contact with patients injected with Copper-64-radiopharmaceuticals.
Finnish: Terveydenhoitohenkilöstöä kehotetaan olemaan kupari-64-radioaktiivisilla
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cuprymina 925 MBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Cuprymina 925 MBq/ml, kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten.
English: Each vial contains an activity ranging from 925 MBq to 2,770 MBq (at calibration time) which corresponds to an amount of 0.25 to 0.75 micrograms of Copper-64.
Finnish: Kunkin ampullin aktiivisuus vaihtelee 925 MBq:stä 2770 MBq:iin (kalibrointiaikana).
English: Each mL of solution contains 925 MBq at calibration time (01h00 a.m. CET Central European Time), corresponding to at least 0.25 micrograms of copper-64.
Finnish: Kukin millilitra liuosta sisältää 925 MBq kupari(64Cu)kloridia kalibrointipäivänä (klo 01.00 [CET]).
English: - if you drink alcohol excessively (either every day or only from time to time).
Finnish: - jos käytät liikaa alkoholia (joko päivittäin tai vain ajoittain).
English: If you take more Competact than you should
Finnish: Jos otat enemmän Competactia kuin sinun pitäisi
English: What Competact is and what it is used for
Finnish: Mitä Competact on ja mihin sitä käytetään
English: Competact with alcohol
Finnish: Competact alkoholin kanssa
English: Date of first authorisation: 28/07/2006 Date of latest renewal: 25/04/2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 28/07/2006 Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 25/04/2016
English: Other medicines and Competact
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Competact
English: This leaflet was last revised in Other sources of information
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm} Muut tiedonlähteet
English: Competact should be used every day to work properly.
Finnish: Competactia on otettava joka päivä, jotta se vaikuttaa asianmukaisella tavalla.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Competact (see also section 4).
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Competactia (ks. myös kohta 4).
English: Concomitant use not recommended Alcohol
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella Alkoholi
English: There have been no formal interaction studies for Competact.
Finnish: Competact-valmisteella ei ole tehty virallisia interaktiotutkimuksia.
English: - if you have or have ever had bladder cancer.
Finnish: - jos sinulla on tai on ollut virtsarakon syöpä.
English: Такеда България
Finnish: България Такеда България
English: Packs of 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180.
Finnish: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180 tabletin pakkaukset.
English: What you need to know before you take Competact Do not take Competact:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Competact-tabletteja Älä ota Competactia:
English: Contents of the pack and other information What Competact contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Competact sisältää
English: If you forget to take Competact
Finnish: Jos unohdat ottaa Competactia
English: Individual cartons not to be sold separately.
Finnish: Yksikköpakkauksen kartonkikotelo, ei myydä erikseen.
English: - if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye), talk to your doctor if you notice any change to your vision.
Finnish: - jos sinulla on erityinen diabeettinen silmäsairaus, nimeltä makulaedeema (turvotus silmän takaosassa), keskustele lääkärin kanssa, mikäli huomaat näössäsi tapahtuneen muutoksia.
English: During treatment with Competact, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Finnish: Competact-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
English: If you wish to become pregnant, your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Finnish: Jos haluat tulla raskaaksi, lääkäri kehottaa sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön.
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Competact.
Finnish: Raskauden mahdollisuus saattaa olla suurentunut, koska sinulla saattaa esiintyä jälleen ovulaatio Competact-hoidon aikana.
English: If you take Competact with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Finnish: Jos käytät Competact-tabletteja muiden diabeteslääkkeiden kanssa, on todennäköisempää, että verensokeripitoisuutesi laskee alle normaalin pitoisuuden (hypoglykemia).
English: Investigations weight increased8
Finnish: Tutkimukset painon nousu8
English: Competact should not be used during pregnancy.
Finnish: Competactia ei saa käyttää raskauden aikana.
English: EU/1/06/354/011 2x98 tablets
Finnish: EU/1/06/354/011 2 x 98 tablettia
English: Take Competact daily as prescribed.
Finnish: Ota Competactia päivittäin saamiesi ohjeiden mukaisesti.
English: Competact has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Competactilla ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: - if you have a severe infection or are dehydrated.
Finnish: - jos sinulla on voimakas infektio tai dehydraatiota (elimistön kuivuminen).
English: The safety and efficacy of Competact in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Finnish: Competact-tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
English: The safety profile seen in this study reflected the known adverse reactions seen with the individual products and did not suggest any new safety issues.
Finnish: Tutkimuksessa havaittu turvallisuusprofiili vastasi kunkin valmisteen tiedossa olevia haitta-vaikutuksia, eikä mitään uusiin turvallisuuskysymyksiin viittaavaa tullut esille.
English: Eye disorders visual disturbance3
Finnish: Silmät näköhäiriö3
English: If no adequate strength of Competact is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Finnish: Mikäli Competact-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
English: If you stop using Competact, your blood sugar may go up.
Finnish: Jos lopetat Competactin ottamisen, verensokeripitoisuus saattaa suurentua.