FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkty te nie zostały dotychczas zatwierdzone w całej Europie do leczenia depresji i zaburzeń lękowych u dzieci i młodzieży.
Latvian: Visā Eiropas teritorijā šīs zāles nav atļautas, lai ārstētu bērnu vai pusaudžu traucējumus - depresiju vai trauksmi.
Polish: Hiszpania ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain
Latvian: ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain
Polish: CHMP uznał, że w badaniach z udziałem atomoksetyny nie wystąpiły oznaki zwiększonego ryzyka wystąpienia zachowań samobójczych, wystąpiły jednak oznaki zwiększonego ryzyka nieprawidłowości w zachowaniu przy zwiększonym poziomie skutków w postaci agresji i wrogości.
Latvian: CHMP uzskata, ka atomoksetīna izpētēs nav konstatētas pazīmes, kas liecinātu par palielinātu risku attiecībā uz pašnāvības tieksmes uzvedības pazīmēm, tomēr bija pazīme par palielinātu risku saistībā ar uzvedības pazīmēm, kuras apstiprina biežākas agresivitātes un naidīguma izpausmes.
Polish: Hiszpania TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Latvian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Polish: Portugalia Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462
Latvian: Portugāle Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462
Polish: Portugalia Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Latvian: Portugāle Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Polish: Portugalia Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801
Latvian: Portugāle Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801
Polish: Portugalia Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Latvian: Portugāle Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Polish: SNRI działają na neuroprzekaźniki noradrenaliny i serotoniny.
Latvian: 2 SNRIs iedarbojas uz neirotransmiteriem noradrenalīnu un serotonīnu.
Polish: Hiszpania INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A., Carretera Cazoña-Adarzo, s/n., Santander 39011, Spain
Latvian: INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A., Carretera Cazoña-Adarzo, s/n., Santander 39011, Spain
Polish: Ponadto przy prawie wszystkich produktach i wskazaniach do stosowania wystąpiły oznaki powiązanych działań niepożądanych, takich jak wrogość, autoagresja oraz labilność emocjonalna.
Latvian: Turklāt gandrīz visām zālēm un indikācijām konstatēja pazīmes, kuras saistītas ar blakusparādībām, piemēram, naidīgumu, pašsakropļošanos un emocionālu labilitāti.
Polish: Rubi 90-100 Sant Cugats del Valles 08190
Latvian: Rubi 90-100 Sant Cugats del Valles 08190 BARCELONA
Polish: Portugalia Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Latvian: Portugāle Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Polish: Hiszpania LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Latvian: LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS DECROX, Crta.
Latvian: LABORATORIOS DECROX, Crta.
Polish: Hiszpania ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Latvian: ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Polish: Wstępny przegląd danych dostępnych krajowym właściwym organom doprowadził CHMP do wniosku, że istnieją podstawy do niepokoju w związku ze zwiększeniem liczby zachowań samobójczych u populacji pediatrycznej.
Latvian: Sākotnējā pārskatā par valstu kompetentajām iestādēm pieejamajiem datiem CHMP secināja, ka ir pamats bažām par bērniem attiecībā uz biežāk sastopamu uzvedību, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību.
Polish: CHMP dokonał przeglądu danych przedłożonych przez MAH w odniesieniu do oznak zachowań samobójczych u dzieci i młodzieży.
Latvian: CHMP izskatīja MAH iesniegtos datus par pazīmēm bērnu un pusaudžu uzvedībā saistībā ar tieksmi uz pašnāvību.
Polish: Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Latvian: Nīderlande Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Polish: Pacjenci poniżej 18 roku życia narażeni są na zwiększone ryzyko wystąpienia skutków ubocznych takich jak wrogość (szczególnie agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu) oraz labilność emocjonalna.
Latvian: Pacienti, kas ir jaunāki par 18 gadiem, biežāk cieš no blakusparādībām, piemēram, naidīgums (galvenokārt agresivitātes, opozicionāra uzvedība un dusmas), kā arī emocionālas labilitātes.
Polish: Hiszpania IRISFARMA, S.A.Avda.
Latvian: IRISFARMA, S.A.Avda.
Polish: Portugalia Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
Latvian: Portugāle Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
Polish: Ponadto, brak jest długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i rozwoju zachowania.
Latvian: Bez tam trūkst datu par nekaitīgumu bērniem un pusaudžiem ilgstošā laikā, tostarp ietekmi uz augšanu, nobriešanu, kognitīvo un uzvedības attīstību.
Polish: Portugalia Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Polish: Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Latvian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Polish: Portugalia Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Latvian: Portugāle Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Polish: Wśród danych objętych przeglądem znalazły się wyniki krótkoterminowych, randomizowanych, kontrolowanych placebo prób klinicznych przedłożone właściwym organom, wyniki randomizowanych prób klinicznych opublikowanych w literaturze medycznej, wyniki badań obserwacyjnych i ekologicznych.
Latvian: Tika izskatīti iegūtie dati, kurus kompetentajām iestādēm iesniedza, veicot īstermiņa placebo (tukšā parauga metode) metodes kontrolētās izlases klīniskās izpētes, izlases klīniskās izpētes, kuras publicētas medicīniskajā literatūrā, zāļu lietošanas novērojumus, kā arī ekoloģiskos pētījumus.
Polish: Em, 1075 Budapest, Hungary.
Latvian: VII. Em, 1075 Budapest, Hungary.
Polish: Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Latvian: Nīderlande Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Polish: Dodatkowo, w niektórych próbach wzięli udział pacjenci cierpiący na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z zaburzeniami koncentracji uwagi (ADHD).
Latvian: Bez tam tika iekļautas dažas izpētes ar pacientiem, kam ir uzmanības deficīta/ hiperaktivitātes traucējumi (ADHD).
Polish: Tylko część powyższych produktów zatwierdzono do leczenia dzieci i młodzieży z zaburzeniami obsesyjno-kompulsywnymi, a jeden z nich do leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z zaburzeniami koncentracji uwagi.
Latvian: Tikai dažas no šīm zālēm ir atļautas, lai ārstētu bērnus un pusaudžus, kuriem ir apmātības piespiedu traucējumi vai arī viens no tiem attiecībā uz uzmanības deficīta/hiperaktivitātes traucējumiem.
Polish: Hiszpania FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Latvian: FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Polish: Hiszpania WYETH FARMA S.A., Ctra.
Latvian: WYETH FARMA S.A., Ctra.
Polish: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co. Kildare, (Ireland)
Latvian: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co.
Polish: Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
Latvian: Norvēģija Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
Polish: Portugalia Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Latvian: Portugāle Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Polish: Portugalia Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Latvian: Portugāle Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Polish: Jeśli lekarz przepisał [nazwa handlowa] pacjentowi poniżej 18 roku życia, w związku z czym mają Państwo jakiekolwiek wątpliwości, prosimy o skonsultowanie się z danym lekarzem.
Latvian: Ja Jūsu ārsts ir parakstījis [Piešķirtais nosaukums] pacientam, kas ir jaunāks par 18 gadiem, un Jūs vēlaties to apspriest, vērsieties pie sava ārsta.
Polish: Merck Generics BV Dieselweg 25
Latvian: Nīderlande Merck Generics BV Dieselweg 25
Polish: Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Latvian: Nīderlande Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Polish: Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Latvian: Nīderlande Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Polish: Portugalia Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Latvian: Portugāle Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Polish: Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Latvian: Nīderlande Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Polish: Hiszpania DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Latvian: DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Polish: Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
Latvian: Europark Oost 34, 9100 St.
Polish: Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Latvian: Nīderlande Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Polish: Portugalia Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Polish: Remeron 3mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Latvian: Remeron 3mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Polish: Holandia ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Latvian: Nīderlande ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Polish: Portugalia Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Polish: Hiszpania ICN IBERICA, S.A., Casanova, 2731., Corbera de Llobregat 08757, Spain
Latvian: ICN IBERICA, S.A., Casanova, 2731., Corbera de Llobregat 08757, Spain
Polish: PODSTAWY ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO
Latvian: PAMATOJUMS GROZĪJUMU IZDARĪŠANAI ZĀĻU APRAKSTOS
Polish: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
Latvian: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co.
Polish: Portugalia Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Latvian: Portugāle Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Polish: Hiszpania LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Latvian: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Polish: GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Latvian: Nīderlande GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Polish: Należy również podkreślić, że przy przyjmowaniu leków tej klasy pacjenci poniżej 18 roku życia narażeni są na zwiększone ryzyko wystąpienia skutków ubocznych takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (szczególnie agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu).
Latvian: Bez tam Jums ir jāzina, ka pacienti, kas ir jaunāki par 18 gadiem, lietojot šīs klases zāles biežāk cieš no blakusparādībām, piemēram, pašnāvības mēģinājumiem, domām par pašnāvību un naidīguma (galvenokārt agresivitātes, opozicionāras uzvedības un dusmām).
Polish: IV.I ZMIANY, KTÓRE NALEŻY WPROWADZIĆ W ODPOWIEDNIEJ CZĘŚCI ULOTKI DLA PACJENTA W PRZYPADKU FLUOKSETYNY, FLUWOKSAMINY, SERTRALINY,
Latvian: GROZĪJUMI, KAS JĀIEKĻAUJ ATTIECĪGAJĀ FLUOKSETĪNA, FLUVOKSAMĪNA, SERTRALĪNA,
Polish: Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Latvian: Portugāle Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Polish: via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Latvian: Angenerico S.p.A. via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Polish: Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Latvian: Nīderlande Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Polish: Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Latvian: Nīderlande Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Polish: AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Latvian: Nīderlande AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Polish: szczególnie, co się tyczy ich stosowania u populacji pediatrycznej: fluoksetyny, fluwoksaminy, sertraliny, paroksetyny, citalopramu, escitalopramu, atomoksetyny, duloksetyny, wenlafaksyny, mianseryny, milnacipranu, reboksetyny i mirtazapiny.
Latvian: zālēm, jo īpaši par to lietošanu bērniem - fluoksetīns, fluvoksamīns, sertralīns, paroksetīns, citaloprams, escitaloprams, atomoksetīns, duloksetīns, venlafaksīns, mianserīns, milnaciprans, reboksetīns, un mirtazapīns.
Polish: Portugalia Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Latvian: Portugāle Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Polish: ZAŁĄCZNIK III ZMIANY W CHARAKTERYSTYCE PRODUKTU LECZNICZEGO
Latvian: III PIELIKUMS GROZĪJUMI, KAS ATTIECAS UZ ZĀĻU APRAKSTU
Polish: Portugalia Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Polish: Via Livornese, 897 La Vettola 56010 Pisa Italy
Latvian: Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese, 897 La Vettola 56010 Pisa Italy
Polish: Hiszpania IPSEN PHARMA, S.A., Ctra.
Latvian: IPSEN PHARMA, S.A., Ctra.
Polish: Uwaga: Niniejszy dział Charakterystyki Produktu Leczniczego jest tym, który został dołączony w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie odwołania się do art.31.
Latvian: Piezīme: Šī zāļu apraksta sadaļa, saskaņā ar 31. pantu, tika pievienota Komisijas lēmuma par izskatīšanas pieteikumiem pielikumā.
Polish: Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Latvian: Nīderlande Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Polish: Hiszpania LABORATORIOS DECROX, S.A., Crta.
Latvian: LABORATORIOS DECROX, S.A., Crta.
Polish: 1 Skrót SSRI oznacza „Selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny".
Latvian: 1 SSRI ir "Serotonīna selektīvie atpakaļuzņemšanas inhibitori".
Polish: Portugalia Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
Latvian: Portugāle Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
Polish: Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Latvian: Conde de Guadalhorce, 43 Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Polish: Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Latvian: Nīderlande Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Polish: Hiszpania DISTA, Avda.
Latvian: DISTA, Avda.
Polish: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Latvian: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX;
Polish: - Uwzględniając dostępne dane z prób klinicznych, Komitet stwierdził, że u dzieci i młodzieży leczonych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny oraz selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny takimi jak wspomniane wyżej produkty lecznicze występują oznaki zachowań samobójczych, w tym próby samobójcze, wyobrażenia samobójcze i/lub powiązane zachowania, jak autoagresja, wrogość i labilność nastroju,
Latvian: - Komiteja, ņemot vērā esošos klīniskās izpētes datus secināja, ka bērniem un pusaudžiem, ko ārstēja ar selektīvajiem serotonīna atpakaļuzņemšanas inhibitoriem un serotonīnanoradrenalīna atpakaļuzņemšanas inhibitoriem, kādas ir iepriekš minētās zāles, konstatēja uzvedības pazīmes, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību, tostarp pašnāvības mēģinājumiem, domām par pašnāvību, kā arī/vai ar to saistītu uzvedību, piemēram, pašsakropļošanos, naidīgumu un emocionālo labilitāti;
Polish: Luksemburg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Latvian: Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Polish: Ranbaxy (UK) Ltd, 6rd floor,C.P.
Latvian: Ranbaxy (UK) Ltd, 6rd floor,C.
Polish: Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Latvian: Nīderlande Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Polish: Portugalia Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Polish: Portugalia Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Polish: Luksemburg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Latvian: WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Polish: Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Latvian: Nīderlande Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Polish: Portugalia Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Latvian: Portugāle Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Polish: Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Latvian: Nīderlande Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Polish: Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
Latvian: Norvēģija Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
Polish: Centrafarm Services B.V.
Latvian: Nīderlande Centrafarm Services B.V.
Polish: Via Licino, 11-13-15 Erba 22036 Como Italy
Latvian: Lisapharma S.p.A. Via Licino, 11-13-15 Erba 22036 Como Italy
Polish: Via di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Latvian: S.p.A. Via di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Polish: W przypadku rozwoju lub nasilenia wyżej wymienionych objawów u pacjentów poniżej 18 roku życia przyjmujących [nazwa handlowa], należy poinformować o tym swojego lekarza.
Latvian: Ja kāda no iepriekš uzskaitītajām pazīmēm pastiprinās vai tā kļūst izteiktāka, kamēr pacienti, kas ir jaunāki par 18 gadiem, lieto [piešķirtais nosaukums], informējiet savu ārstu.
Polish: Luksemburg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Latvian: TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Polish: LAGEPHA S.A. Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
Latvian: Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
Polish: Hiszpania INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A., Laguna, 42-44.
Latvian: INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A., Laguna, 42-44.
Polish: Portugalia Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Polish: Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Latvian: Nīderlande Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Polish: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Latvian: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. VIA LICINIO 11
Polish: Viale Amelia, 70 00181 Roma Italy
Latvian: Angelini S.p.A. Viale Amelia, 70 00181 Roma Italy
Polish: Portugalia Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Latvian: Portugāle Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Polish: Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
Latvian: Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
Polish: W kilku próbach uczestniczyli pacjenci z różnego rodzaju zaburzeniami lękowymi (zaburzeniami obsesyjno-kompulsywnymi (OCD), uogólnionymi zaburzeniami lękowymi (GAD) oraz zespołem fobii społecznej (SAD)).
Latvian: Izpētes pārsvarā attiecās uz pacientiem ar smagiem depresīviem traucējumiem (MDD), bet dažas - uz pacientiem ar dažādiem trauksmes traucējumiem (apmātības piespiedu traucējums (OCD), vispārējās trauksmes traucējums (GAD) un sociālās trauksmes traucējums (SAD)).
Polish: Hiszpania LABORATORIOS RUBIO, S.A., Industria 29 - Pol. Ind. Comte de Sert.
Latvian: LABORATORIOS RUBIO, S.A., Industria 29 - Pol.
Polish: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Latvian: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr. 2 a
Polish: Portugalia Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Latvian: Portugāle Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Polish: Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Latvian: Nīderlande Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Polish: Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Latvian: Norvēģija Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Polish: Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Latvian: Nīderlande Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Polish: Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Latvian: Nīderlande Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Polish: GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Latvian: Norvēģija GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Polish: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Latvian: Nīderlande Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Polish: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
Latvian: Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
Polish: Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme - Padova Italy
Latvian: Fidia Farmaceutici S.p.A. Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme - Padova Italy
Polish: Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Latvian: Nīderlande Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Polish: III.2 ZMIANY, KTÓRE NALEŻY WPROWADZIĆ W ODPOWIEDNIEJ CZĘŚCI SPC W PRZYPADKU ATOMOKSETYNY
Latvian: III.2. GROZĪJUMI, KAS JĀIEKĻAUJ ATTIECĪGAJĀ ATOMOKSETĪNA ZĀĻU APRAKSTA IEDAĻĀ
Polish: Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Latvian: Nīderlande Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Polish: Katwijk Farma B.V.
Latvian: Nīderlande Katwijk Farma B.V.
Polish: Portugalia Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Latvian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Polish: Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Latvian: Nīderlande Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Polish: Desifluvox amin 25 mg 25 mg
Latvian: Desifluvox amin 25 mg
Polish: Portugalia Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Polish: Remeron 15mg/mlLösung zum Einnehmen
Latvian: Remeron 15mg/ml-Lösung zum Einnehmen
Polish: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Latvian: Nīderlande Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Polish: Hiszpania LABORATORIOS RANBAXY, S.L., Tuset, 20-24, 08006 Barcelona, Spain
Latvian: LABORATORIOS RANBAXY, S.L., Tuset, 20-24, 08006 Barcelona, Spain
Polish: Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165 ROMA, Italy
Latvian: Bioprogress S.p.A. Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165 ROMA, Italy
Polish: 1 The Cam Centre Wilbury Way
Latvian: Wilbury Way