FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Agency screens each expert's declaration of interests (DoI) and assigns each DoI an interest level based on whether the expert has any interests, and whether these are direct or indirect.
Finnish: Virasto seuloo jokaisen asiantuntijan sidonnaisuuksia koskevat ilmoitukset ja määrittää ilmoituksille riskitason sen mukaan, onko kyseisellä asiantuntijalla sidonnaisuuksia ja ovatko nämä sidonnaisuudet suoria vai epäsuoria.
English: • scientific advice and protocol assistance;
Finnish: • Tieteellinen neuvonta ja menettelyissä avustaminen
English: EMA and its regulatory network partners run a scheme to enable multinational teams to assess applications for human and veterinary medicines.
Finnish: Virastolla ja sääntelyverkoston kumppaneilla on hanke, jossa monikansalliset ryhmät voivat arvioida ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden hakemuksia.
English: These are available on the EMA website under Management Board members.
Finnish: Nämä ilmoitukset ovat saatavissa viraston verkkosivustolla hallintoneuvoston jäseniä koskevassa osiossa.
English: They explain the allowable and non-allowable interests for staff, and include controls on the appointment of individuals as responsible for managing the evaluation of medicines.
Finnish: Niissä selitetään henkilöstön sallitut ja kielletyt sidonnaisuudet ja määrätään valvonnasta, joka koskee arvioinnista vastaavien henkilöiden nimittämistä.
English: The Agency takes care to ensure that its scientific experts, staff and Management Board do not have any financial or other interests that could affect their impartiality.
Finnish: Virasto varmistaa huolellisesti, että sen tieteellisillä asiantuntijoilla, henkilöstöllä ja hallintoneuvoston jäsenillä ei ole taloudellisia tai muita sidonnaisuuksia, jotka voisivat vaarantaa heidän puolueettomuutensa.
English: Staff members
Finnish: Henkilökunnan jäsenet
English: • scientific guidelines on requirements for the quality, safety and efficacy testing of medicines;
Finnish: • Lääkkeiden laadun, turvallisuuden ja tehon testausta koskevat tieteelliset ohjeet
English: • evaluate applications for the authorisation of clinical trials.
Finnish: • Kliinisten tutkimusten hyväksymistä koskevien hakemusten arviointi.
English: • issue marketing authorisations.
Finnish: • Myyntilupien myöntäminen.
English: Scope of the centralised authorisation procedure
Finnish: Keskitetyn hyväksymismenettelyn soveltamisala
English: It is based on a closelycoordinated regulatory network of national competent authorities in the Member States of the EEA working together with the EMA and the European Commission.
Finnish: Se perustuu ETAn jäsenvaltioiden kansallisten toimivaltaisten viranomaisten tiiviisti koordinoidun sääntelyverkoston, EMAn ja Euroopan komission väliseen yhteistyöhön.
English: • Search veterinary medicines
Finnish: • Hae eläinlääkkeitä
English: • evaluate medical devices.
Finnish: • Lääkinnällisten laitteiden arviointi.
English: The legal decision to grant, suspend or revoke a marketing authorisation for any medicine falls under the remit of the European Commission for centrally authorised products, and the national competent authorities of the EU Member States for nationally authorised products.
Finnish: Lailliset päätökset lääkkeiden myyntilupien myöntämisestä ja peruuttamisesta väliaikaisesti tai kokonaan tekee Euroopan komissio , jos kyseessä on keskitetysti hyväksytty valmiste, ja EU:n jäsenvaltioiden kansalliset toimivaltaiset viranomaiset, jos kyseessä on kansallisesti hyväksytty valmiste.
English: EMA subsequently updated the policy:
Finnish: Virasto on sen jälkeen ajantasaistanut niitä seuraavasti:
English: EMA's European public assessment reports describe the scientific basis for EMA's recommendations on all centrally authorised medicines.
Finnish: EMAn julkaisemat Euroopan julkiset arviointilausunnot sisältävät kuvauksen tieteellisistä perusteista kaikille EMAn suosituksille, jotka koskevat keskitetysti hyväksyttyjä lääkkeitä.
English: EMA's scientific committees provide independent recommendations on medicines for human and veterinary use, based on a comprehensive scientific evaluation of data.
Finnish: Euroopan lääkeviraston tieteelliset komiteat antavat riippumattomia suosituksia ihmisille ja eläimille tarkoitetuista lääkkeistä kattavan tietojen tieteellisen arvioinnin pohjalta.
English: The revised rules are similar to the principles adopted for committee members and experts.
Finnish: Tarkistetut säännöt vastaavat tieteellisiä komiteoita ja asiantuntijoita koskevia hyväksyttyjä toimintaperiaatteita.
English: The concept enables rapporteurs and co-rapporteurs for EMA's scientific committees to include experts from other Member States in their assessment teams.
Finnish: Tässä konseptissa viraston tieteellisten komiteoiden esittelijät ja esittelijöiden avustajat voivat sisällyttää arviointiryhmiinsä muiden jäsenvaltioiden asiantuntijoita.
English: Management Board members
Finnish: Hallintoneuvoston jäsenet
English: Pooling information
Finnish: Tiedon kokoaminen
English: Agency staff
Finnish: Viraston henkilöstö
English: Healthcare professionals can provide individual patients advice on medical conditions, treatments or side effects with a medicine;
Finnish: Yksittäiset potilaat saavat sairauksia, hoitoja ja lääkkeiden sivuvaikutuksia koskevia neuvoja terveydenhuollon ammattilaisilta.
English: • Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Veterinary The data requirements and standards governing the authorisation of medicines are the same in the EU, irrespective of the authorisation route.
Finnish: • Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (eläinlääkkeet) Lääkkeiden hyväksymistä säätelevät tietovaatimukset ja normit ovat samat koko EU:ssa kaikissa hyväksymismenettelyissä.
English: EMA has in place a breach-of-trust procedure, which sets out how the Agency deals with incorrect or incomplete DoIs by experts and committee members.
Finnish: Virastolla on luottamusaseman väärinkäyttöä koskeva menettely, jossa määritetään, miten virasto käsittelee asiantuntijoiden tai tieteellisten komiteoiden jäsenten virheellisiä tai puutteellisia ilmoituksia sidonnaisuuksista.
English: After assigning an interest level, the Agency uses the information provided to determine if an expert's involvement should be restricted or excluded in specific activities of the Agency, such as the evaluation of a particular medicine.
Finnish: Kun riskitaso on määritetty, virasto päättää toimitettujen tietojen pohjalta, onko kyseisen asiantuntijan osallistumista viraston tiettyihin toimiin, kuten esimerkiksi tietyn lääkkeen arviointiin, syytä rajoittaa tai onko se syytä kieltää.
English: The European Medicines Agency (EMA) takes care to ensure that its scientific experts, staff and Management Board do not have any financial or other interests that could affect their impartiality.
Finnish: Euroopan lääkevirasto varmistaa huolellisesti, että sen tieteellisillä asiantuntijoilla, henkilöstöllä ja hallintoneuvoston jäsenillä ei ole taloudellisia tai muita sidonnaisuuksia, jotka voisivat vaarantaa heidän puolueettomuutensa.
English: Centralised authorisation procedure
Finnish: Keskitetty hyväksymismenettely
English: The completed DoIs for management staff are available on the EMA website under Agency structure.
Finnish: Johtohenkilöstön täytetyt ilmoitukset sidonnaisuuksista ovat saatavissa viraston verkkosivustolla viraston rakennetta koskevassa osiossa.
English: The mission of the EMA is to foster scientific excellence in the evaluation and supervision of medicines, for the benefit of public and animal health in the EU.
Finnish: Euroopan lääkeviraston tehtävänä on edistää lääkkeiden arvioinnin ja valvonnan tieteellistä huippuosaamista ihmisten ja eläinten terveyden hyväksi EU:ssa.
English: The policy on handling competing interests for Management Board members and breach-of-trust procedure aligns with the policy on handling competing interests and breach-of-trust procedure for scientific committee members and experts.
Finnish: Virastolla on hallintoneuvoston jäsenten kilpailevien etujen käsittelyä koskeva toimintaperiaate ja luottamusaseman väärinkäyttöä koskeva menettely, joka vastaa tieteellisten komiteoiden jäseniä ja asiantuntijoita koskevaa toimintaperiaatetta ja menettelyä.
English: The Agency works by:
Finnish: Virasto toimii seuraavilla tavoilla:
English: If a company wishes to request marketing authorisation in several EU Member States for a medicine that is outside the scope of the centralised procedure, it may use one of the following routes:
Finnish: • Kansalliset toimivaltaiset viranomaiset (eläinlääkkeet) Jos yhtiö haluaa hakea myyntilupaa useissa EU:n jäsenvaltioissa lääkkeelle, joka ei kuulu keskitetyn menettelyn piiriin, käytettävissä ovat seuraavat menettelyt:
English: The European Medicines Agency (EMA) is a decentralised agency of the European Union (EU) responsible for the scientific evaluation, supervision and safety monitoring of medicines developed by pharmaceutical companies for use in the EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) on Euroopan unionin (EU) erillisvirasto, joka vastaa lääkeyhtiöiden EUkäyttöä varten kehittämien lääkkeiden tieteellisestä arvioinnista, valvonnasta ja niiden turvallisuuden seurannasta.
English: For more information on the IT systems EMA manages together with the EU Member States, see EU Telematics.
Finnish: Lisätietoja EMAn ja EU:n jäsenvaltioiden ylläpitämistä IT-järjestelmistä on kohdassa EU:n telematiikka.
English: − neurodegenerative diseases;
Finnish: − hermoston rappeutumissairaudet
English: These experts carry out the work of EMA's scientific committees.
Finnish: Nämä asiantuntijat työskentelevät EMAn tieteellisissä komiteoissa.
English: Management Board
Finnish: Hallintoneuvosto
English: The control of the advertising of non-prescription medicines in the EU is primarily conducted on a self-regulatory basis by industry bodies, supported by the statutory role of the national regulatory authorities in the Member States;
Finnish: Ilman reseptiä saatavien lääkkeiden mainontaa valvotaan EU:ssa lähinnä lääketeollisuuden itsesääntelyn perusteella.
English: • orphan designation of medicines for rare diseases;
Finnish: • Harvinaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden harvinaislääkkeeksi nimeäminen
English: For more information see:
Finnish: Lisätietoja:
English: • one representative of doctors' organisations;
Finnish: • yksi lääkärijärjestöjen edustaja
English: The Agency is responsible for the scientific evaluation, supervision and safety monitoring of medicines developed by pharmaceutical companies for use in the EU.
Finnish: Virasto vastaa lääkeyhtiöiden EU-käyttöä varten kehittämien lääkkeiden tieteellisestä arvioinnista, valvonnasta ja niiden turvallisuuden seurannasta.
English: For more information see Pharmacovigilance.
Finnish: Lisätietoja on kohdassa lääketurvatoiminta.
English: The Management Board consists of 35 members, appointed to act in the public interest, who do not represent any government, organisation or sector.
Finnish: Hallintoneuvostoon kuuluu 35 jäsentä, jotka on nimitetty toimimaan yleisen edun hyväksi.
English: • develop treatment guidelines.
Finnish: • Hoitosuositusten laatiminen.
English: For more information see European Commission: Medicinal products for human use;
Finnish: Lisätietoja on Euroopan komission ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevillä sivuilla .
English: Organisation chart of the European Medicines Agency
Finnish: Euroopan lääkeviraston organisaatiokaavio
English: • suspected side effects reported with medicines;
Finnish: • lääkkeestä ilmoitetut epäillyt haittavaikutukset
English: Breach-of-trust procedure
Finnish: Luottamusaseman väärinkäyttöä koskeva menettely
English: The Agency's policy on the handling of competing interests of scientific experts, including committee members allows the Agency to identify cases where the potential involvement of an expert as a member of a committee, working party or other group or in any other Agency activity needs to be restricted or excluded due to interests in the pharmaceutical industry.
Finnish: Sen avulla voidaan tunnistaa tapaukset, joissa tietyn asiantuntijan toimimista komitean, työryhmän tai muun ryhmän jäsenenä sekä osallistumista viraston muuhun toimintaan on rajoitettava tai se on kokonaan kiellettävä lääketeollisuuden sidonnaisuuksien vuoksi.
English: • the oversight of clinical trials;
Finnish: • kliinisten tutkimusten valvonta
English: Pooling expertise
Finnish: Asiantuntemuksen kokoaminen
English: EMA does not:
Finnish: Seuraavat tehtävät eivät kuulu EMAlle:
English: The European Commission develops EU legislation concerning medicines and the European Parliament together with the Council of the European Union adopt it.
Finnish: Euroopan komissio laatii lääkkeitä koskevaa EU:n lainsäädäntöä, ja Euroopan parlamentti ja Euroopan unionin neuvosto hyväksyvät sen. Euroopan komissio kehittää myös ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä ja kansanterveyttä koskevia EU:n toimintalinjoja.
English: Executive Director
Finnish: Johtaja
English: • control or have information on pharmaceutical patents.
Finnish: • Lääkkeille myönnettyjen patenttien valvonta ja niistä tiedottaminen.
English: It has a key role to play in the 'discharge' (sign-off) process of the Agency's accounts by the European Union's budgetary authority.
Finnish: Hallintoneuvostolla on keskeinen asema, kun Euroopan unionin budjettivallan käyttäjä hyväksyy viraston kirjanpidon.
English: Its day-to-day operations are carried out by the EMA staff, based inAmsterdam, overseen by EMA's Executive Director.
Finnish: Päivittäiset toimet tekee EMAn henkilöstö Amsterdamissa EMAn johtajan valvonnassa.
English: • scientific support for advanced-therapy medicines;
Finnish: • Pitkälle kehitetyissä terapioissa käytettävät lääkkeet ja tieteellinen tuki niille.
English: For more information, see Medical devices.
Finnish: Lisätietoja on kohdassa Lääkinnälliset laitteet.
English: • Search human medicines
Finnish: • Hae ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä
English: These bodies are composed of European experts made available by national competent authorities of the EU Member States, which work closely with EMA in the European medicines regulatory network.
Finnish: Näissä elimet koostuvat eurooppalaisista asiantuntijoista, jotka asettaa käytettäväksi EU:n jäsenvaltioiden kansalliset toimivaltaiset viranomaiset.
English: For more information, see Health-technology-assessment bodies;
Finnish: Lisätietoja on kohdassa terveydenhuollon menetelmiä arvioivat tahot.
English: How we work
Finnish: Työskentelytavat
English: • the time since the interest occurred;
Finnish: • sidonnaisuudesta kulunut aika
English: This policy entered into force on 1 May 2016 and was subsequently updated in October 2016 to clarify restrictions for positions in a governing body of a professional organisation and to align the rules on grants or other funding with those for committee members and experts.
Finnish: Tällöin selvennettiin rajoituksia, jotka koskevat toimialajärjestöjen johtokunnassa toimimista, ja yhdenmukaistettiin avustuksia ja muuta rahoitusta koskevat säännöt komiteoiden jäseniä ja asiantuntijoita koskevien sääntöjen kanssa.
English: The European medicines regulatory network gives EMA access to experts from across the EU, allowing it to bring together the best-available scientific expertise in the EU for the regulation of medicines.
Finnish: Euroopan lääkealan sääntelyverkoston ansiosta EMAlla on käytettävissään asiantuntijoita ympäri EU:ta.
English: • paediatric procedures;
Finnish: • Lapsia koskevat menettelyt
English: • Creates certainty for patients, healthcare professionals, industry and governments by ensuring consistent standards and use of best available expertise;
Finnish: • Verkoston yhdenmukaiset normit ja parhaan mahdollisen asiantuntemuksen hyödyntäminen lisäävät luottamusta potilaissa, terveydenhuollon ammattilaisissa, lääketeollisuudessa ja hallituksissa.
English: • to clarify the restrictions if an expert takes up a job in industry and to align the rules on close family members for committee and working party members interests with those for Management Board members in October 2016.
Finnish: Lisäksi lokakuussa 2016 yhdenmukaistettiin säännöt, jotka koskevat hallintoneuvoston jäsenten sekä tieteellisten komiteoiden ja työryhmien jäsenten lähisukulaisten eturistiriitojen käsittelyä.
English: Date of first authorisation: 20 April 2012 Date of latest renewal: 9 January 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 huhtikuuta 2012 Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 9 tammikuu 2017
English: Symptomatic treatment should be given.
Finnish: Oireenmukaista hoitoa on annettava.
English: This medicine should not be used by children or adolescents under 18 years.
Finnish: Tätä lääkettä eivät saa käyttää alle 18-vuotiaat lapset.
English: 78% of patients were white, with 12% Asian and 10% Hispanic/Latino.
Finnish: 78 % potilaista oli valkoihoisia, 12 % aasialaisia sekä 10 % espanjalaisia/latinalaisamerikkalaisia.
English: Dosing as for adults (see sections 4.4 and 5.2).
Finnish: Annostus kuten aikuisille (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
English: External heat
Finnish: Ulkopuolinen kuumuus
English: Body Mass Index (BMI)
Finnish: Painoindeksi (Body Mass Index, BMI)
English: The safety and efficacy of SANCUSO in children aged 0 to 18 years have not yet been established.
Finnish: SANCUSOn turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
English: Exposure to sunlight
Finnish: Altistuminen valolle
English: - Do not cut the transdermal patch into smaller pieces.
Finnish: - Älä leikkaa depotlaastaria pienempiin osiin.
English: If you use more SANCUSO than you should
Finnish: Jos käytät enemmän SANCUSOa kuin sinun pitäisi
English: This redness should go away over time.
Finnish: Tämän punoituksen tulisi hävitä ajan mittaan.
English: If you use more SANCUSO than you should, simply remove the extra patch(es) and contact your doctor.
Finnish: Jos käytät enemmän SANCUSOa kuin sinun pitäisi, poista yksinkertaisesti ylimääräiset depotlaastarit ja ota yhteys lääkäriisi.
English: Complete control by day is illustrated below.
Finnish: Täydellinen hallinta kunakin päivänä on esitetty alla.
English: Do not remove the transdermal patch from the sachet until you are ready to use it.
Finnish: Älä poista depotlaastaria pussista ennen kuin olet valmis käyttämään sitä.
English: - Use only one transdermal patch at a time.
Finnish: - Käytä vain yhtä depotlaastaria kerrallaan.
English: If it does not, tell your doctor.
Finnish: Jos se ei häviä, kerro siitä lääkärillesi.
English: Showering or washing
Finnish: Suihkussa käynti tai peseytyminen
English: Within the system organ class, the adverse reactions are listed by frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Elinjärjestelmäluokassa haittavaikutukset on lueteltu esiintyvyystiheyden mukaisesti seuraavan tavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100 to <1/10); melko harvinainen (≥1/1,000, <1/100); harvinainen (≥1/10,000, <1/1,000); hyvin harvinainen (<1/10,000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: The remainder of the dose is excreted as metabolites, with 49% in the urine and 34% in the faeces.
Finnish: Loput annoksesta erittyy metaboliitteina, 49 % virtsaan ja 34 % ulosteisiin.
English: The mean plasma half-life in healthy subjects is 4-6 hours and in patients is 9-12 hours.
Finnish: Keskimääräinen puoliintumisaika plasmassa terveillä tutkimushenkilöillä on 4-6 tuntia, ja potilailla 9-12 tuntia.
English: Pharmacokinetics in special populations
Finnish: Farmakokinetiikka erityisväestöllä
English: What SANCUSO is and what it is used for
Finnish: Mitä SANCUSO on ja mihin sitä käytetään
English: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, The Netherlands
Finnish: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Alankomaat
English: If the transdermal patch is lost or becomes damaged go back to your doctor.
Finnish: Jos depotlaastari katoaa tai vaurioituu, mene takaisin lääkäriin.
English: Other medicines and SANCUSO
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja SANCUSO
English: The most commonly reported adverse reaction in clinical studies was constipation, occurring in approximately 8.7% of patients.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin raportoitu haittavaikutus oli ummetus, jota esiintyi noin 8,7 prosentilla potilaista.
English: If you have forgotten to apply your transdermal patch at the right time, apply it as soon as you remember, and tell your doctor as soon as possible before your chemotherapy treatment.
Finnish: Jos olet unohtanut kiinnittää depotlaastarisi oikeaan aikaan, kiinnitä se niin pian kuin muistat ja kerro siitä lääkärillesi mahdollisimman pian ennen solunsalpaajahoitoasi.
English: SANCUSO can affect the way some medicines work.
Finnish: SANCUSO voi vaikuttaa siihen, miten jotkut lääkkeet toimivat.
English: Contents of the pack and other information What SANCUSO contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä SANCUSO sisältää
English: Wash your hands after applying the transdermal patch.
Finnish: Pese kätesi depotlaastarin kiinnityksen jälkeen.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
English: Alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, gamma-glutamyltransferase increased
Finnish: Alaniiniaminotransferaasin nousu, aspartaattiaminotransferaasin nousu, gamma-glutamyylitransferaasin nousu
English: Used transdermal patches still contain active ingredients, which may be harmful to others.
Finnish: Käytetyt depotlaastarit sisältävät vielä vaikuttavia aineita, jotka saattavat olla haitallisia muille.
English: The majority of adverse reactions were mild or moderate in severity.
Finnish: Suurin osa haittavaikutuksista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: - Phenobarbital, used to treat epilepsy.
Finnish: - Fenobarbitaali, käytetään epilepsian hoitoon.
English: Constipation is a common side effect and may affect up to 1 in 10 people.
Finnish: Ummetus on yleinen haittavaikutus ja sitä saattaa esiintyä korkeintaan yhdellä henkilöllä 10:stä.
English: Do not re-use the transdermal patch after removal, see below for instructions on transdermal patch removal and disposal (see section 5).
Finnish: Älä käytä depotlaastaria poistamisen jälkeen, ks. alla olevia ohjeita depotlaastarin poistamisesta ja hävittämisestä (ks. kohta 5).
English: Appropriate observation of patients for serotonin syndrome-like symptoms is advised.
Finnish: Potilaiden asianmukainen tarkkailu serotoniinioireyhtymän kaltaisten oireiden varalta on aiheellista.
English: The newly applied transdermal patch should be removed in line with the timing recommended above.
Finnish: Uudelleen kiinnitetty depotlaastari tulee poistaa yllä annetun suositellun aikataulun mukaisesti.
English: Any increase in corticosteroid use during the study was reported as rescue treatment.
Finnish: Kortikosteroidien käytön lisääminen tutkimuksen aikana ilmoitettiin apuhoitona.
English: - The active substance is granisetron.
Finnish: - Vaikuttava aine on granisetroni.
English: Carcinogenicity studies showed no special hazard for humans when used at the recommended dose.
Finnish: Karsinogeenisuutta koskevat tutkimukset eivät osoittaneet erityistä vaaraa ihmiselle suositeltuja annoksia käytettäessä.