FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd:tä koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Rivastigmine 3M Health Care Ltd:tä varten 03./huhtikuuta 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Rivastigmine 3M Healt Care Ltd müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 03. aprillil 2014.
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd rivastigmiini
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd rivastigmiin
Finnish: Jos potilas on sietänyt vähintään neljä viikkoa jatkunutta hoitoa hyvin, annos suurennetaan pitoisuudelle 9,5 mg / 24 h. Hoitoa jatketaan niin kauan kuin siitä on potilaalle hyötyä.
Estonian: Ravi tuleb alustada 4,6 mg / 24 h plaastriga ja annust suurendatakse vähemalt nelja nädala pärast, võttes kasutusele suurema tugevusega 9,5 mg / 24 h plaastri, kui patsient talub väiksemat annust hästi.
Finnish: Koska Rivastigmine 3M Health Care Ltd on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samankaltainen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Estonian: Et Rivastigmine 3M Health Care Ltd on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Rivastigmine 3M Health Care Ltd:lle EU:ssa.
Estonian: Komitee soovitas Rivastigmine 3M Health Care Ltd kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Rivastigmine 3M Health Care Ltd on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Exelon.
Estonian: See tähendab, et Rivastigmine 3M Health Care Ltd on sarnane võrdlusravimiga Exelon, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, jos käytettävissä on henkilö, joka huolehtii säännöllisestä Rivastigmine 3M Health Care Ltd -valmisteen annosta ja hoidon seurannasta.
Estonian: Ravi tohib alustada üksnes juhul, kui on olemas hooldaja, kes annab patsiendile regulaarselt ravimit Rivastigmine 3M Health Care Ltd ja jälgib, kuidas patsient seda kasutab.
Finnish: Depotlaastarit kiinnitetään kerran vuorokaudessa joko selkään, olkavarteen tai rintakehään puhtaalle, kuivalle, karvattomalle, vahingoittumattomalle terveelle iholle.
Estonian: Plaaster kinnitatakse seljale, õlavarrele või rindkerele puhtale kuivale karvadeta ja tervele nahale ning plaastrit vahetatakse iga 24 tunni järel.
Finnish: Estämällä näiden entsyymien toimintaa Rivastigmine 3M Health Care Ltd mahdollistaa asetyylikoliinin tason nousun aivoissa ja auttaa siten vähentämään Alzheimerin taudin oireita.
Estonian: Neid ensüüme blokeerides suurendab Rivastigmine 3M Health Care Ltd atsetüülkoliini sisaldust ajus, mis aitab vähendada Alzheimeri dementsuse sümptomeid.
Finnish: Muita tietoja Rivastigmine 3M Health Care Ltd:stä
Estonian: Muu teave ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd kohta
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd:n vaikuttava aine rivastigmiini vaikuttaa estämällä asetyylikoliinia hajottavia entsyymejä asetyylikoliiniesteraasia ja butyryylikoliiniesteraasia.
Estonian: Ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd toimeaine rivastigmiin toime seisneb atsetüülkoliini lagundavate ensüümide atsetüülkoliinesteraasi ja butürüülkoliinesteraasi blokeerimises.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rivastigmine 3M Health Care Ltd:n turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Mitä Rivastigmine 3M Health Care Ltd on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Rivastigmine 3M Health Care Ltd ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Rivastigmine 3M Health Care Ltd:n on osoitettu vastaavan laadullisesti Exelonia ja olevan sen kanssa biologisesti samankaltainen Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Exelon.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Rivastigmine 3M Health Care Ltd:tä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd:n mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd võimalikult ohutu kasutamine.
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd on lääke, jonka vaikuttava aine on rivastigmiini.
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd on ravim, mis sisaldab toimeainena rivastigmiini.
Finnish: Koska Rivastigmine 3M Health Care Ltd on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen Exeloniin nähden.
Estonian: Et Rivastigmine 3M Health Care Ltd on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd bioekvivalentsust võrdlusravimiga Exelon.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Rivastigmine 3M Health Care Ltd:n käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Exelonin tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu Exeloni korral, ületab ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Sitä on saatavana depotlaastareina, joista vapautuu 24 tunnin kuluessa 4,6 mg tai 9,5 mg rivastigmiinia.
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd on retseptiravim ja seda turustatakse transdermaalsete plaastritena, millest vabaneb ööpäeva jooksul naha kaudu 4,6 või 9,5 mg rivastigmiini.
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd on geneeriline ravim.
Finnish: Miksi Rivastigmine 3M Health Care Ltd on hyväksytty?
Estonian: Miks Rivastigmine 3M Health Care Ltd heaks kiideti?
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd -hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon.
Estonian: Ravi ravimiga Rivastigmine 3M Health Care Ltd tohib alustada üksnes Alzheimeri dementsuse diagnoosimise ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Estonian: See on ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Lisää tietoa Rivastigmine 3M Health Care Ltd:llä annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate ravimiga Rivastigmine 3M Health Care Ltd toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Voit tarvita lääkärinhoitoa.
Estonian: Te võite vajada arstiabi.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. helmikuu 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. veebruar 2016
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. kesäkuuta 2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16. juuni 2011
Finnish: Lisäksi taulukossa esitetään vasteen "post-hoc" -määritelmän tulokset.
Estonian: Lisaks on samas tabelis toodud post-hoc vastuse definitsioon.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus 3 mg:n annoksen jälkeen on noin 36 % ± 13 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus pärast 3 mg annust on ligikaudu 36%±13%.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rivastigmine Actavis
Estonian: Muud ravimid ja Rivastigmine Actavis
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan noin tunnissa.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse ligikaudu 1 tunniga.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mistahes muid ravimeid.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Actavis logo]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Actavis logo]
Finnish: Painajaisunet Agitaatio
Estonian: Luupainajad Agitatsioon
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Finnish: Mikrotumatesti in vivo oli negatiivinen.
Estonian: In vivo mikronukleuse test oli negatiivne.
Finnish: Rivastigmiinia annetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, aamu- ja ilta-aterian yhteydessä.
Estonian: Rivastigmiini manustatakse kaks korda päevas, hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Finnish: Annoksen sovittamista tai lääkityksen tilapäistä keskeyttämistä voidaan tarvittaessa harkita.
Estonian: Võimalik annuse kohandamine või vajadusel ravi ajutine katkestamine on arvesse võetav.
Finnish: Käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa.
Estonian: Kasutamise kohta raseduse ajal kliinilised andmed puuduvad.
Finnish: • jos olet allerginen rivastigmiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Estonian: • kui te olete rivastigmiini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: • Painajaisunet
Estonian: • luupainajad
Finnish: Jos olet raskaana, Rivastigmine Actavis -valmisteen hyötyjä ja syntymättömään lapseen mahdollisesti kohdistuvia riskejä on punnittava keskenään.
Estonian: Kui te olete rase, tuleb hinnata Rivastigmine Actavis'e kasutamisest saadavat kasu ja võimalikke toimeid sündimata lapsele.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Rivastigmine Actavista.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Rivastigmine Actavis't võtke.
Finnish: C-rivastigmiinia annettaessa lääkeaine eliminoitui munuaisten kautta nopeasti ja lähes täydellisesti (> 90 %) 24 tunnin kuluessa.
Estonian: C-rivastigmiini manustamise järgselt oli renaalne eliminatsioon kiire ja 24 tunni jooksul praktiliselt täielik (>90%).
Finnish: Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla ei esiinny rivastigmiinin eikä sen dekarbamyloituneen metaboliitin kumuloitumista.
Estonian: Alzheimer'i tõvega patsientidel ei toimu rivastigmiini ega selle dekarbamüleeritud metaboliidi kuhjumist.
Finnish: Tapauksissa, joissa rivastigmiinihoitoon liittyy voimakasta oksentamista, annosta on sovitettava kohdassa 4.2 annettujen suositusten mukaisesti.
Estonian: Rivastigmiin-raviga seotud tugeva oksendamise korral tuleb korrigeerida annust vastavalt soovitustele lõigus 4.2.
Finnish: Painomuste voi sisältää kaliumhydroksidia.
Estonian: Trükitint võib sisaldada kaaliumhüdroksiidi.
Finnish: Rivastigmiinin plasman proteiineihin sitoutumisen aste on noin 40 %.
Estonian: Rivastigmiini seondumine plasmavalkudega on ligikaudu 40%.
Finnish: Diagnoosi on tehtävä vallitsevien ohjeiden mukaan.
Estonian: Diagnoos tuleb panna kehtivatest ravijuhistest lähtuvalt.
Finnish: Hoidon lopettamista olisi myös harkittava, jos lääkitys ei enää näytä tehoavan.
Estonian: Ravi katkestamist tuleks kaaluda ka siis, kui enam ei täheldata ravist saadavat kasu.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille karbamaattijohdannaisille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, teiste karbamaadi derivaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Finnish: Muihin haittavaikutuksiin on tarvittaessa annettava oireenmukaista hoitoa.
Estonian: Vajadusel teiste kõrvaltoimete sümptomaatiline ravi.
Finnish: Koska rivastigmiinin puoliintumisaika plasmassa on noin 1 tunti ja asetyylikoliiniesteraasia estävän vaikutuksen kesto on noin 9 tuntia, oireettomassa yliannostustapauksessa suositellaan, ettei rivastigmiinia oteta seuraavien 24 tunnin aikana.
Estonian: Kuna rivastigmiini plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 1 tund ja atsetüülkoliinesteraasi pärssimise kestus ligikaudu 9 tundi, ei soovitata asümptomaatilise üleannustamise korral järgneva 24 tunni jooksul rivastigmiini kasutada.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuillaa http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Yleisyydet on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 10/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Alle 50 kg painavilla potilailla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia, jotka saattavat johtaa heillä useammin hoidon keskeyttämiseen.
Estonian: Patsientidel kehakaaluga alla 50 kg võib esineda rohkem kõrvaltoimeid ning nad võivad suurema tõenäosusega kõrvaltoimete tõttu ravi katkestada.
Finnish: Tämän takia rivastigmiinin kliinistä hyötyä olisi arvioitava uudestaan määräajoin, ja etenkin potilailla, joita hoidetaan pienemmillä annoksilla kuin 3 mg kahdesti vuorokaudessa.
Estonian: Seetõttu tuleb rivastigmiinist saadavat kliinilist tulemust hinnata regulaarselt, eelkõige on see vajalik patsientidel, kellel annus on väiksem kui 3 mg kaks korda päevas.
Finnish: Taulukossa 1 ja taulukossa 2 luetellut haittavaikutukset on ryhmitelty MedDRA:n elinjärjestelmäluokituksen sekä yleisyytensä mukaan.
Estonian: Tabelis 1 ja tabelis 2 on kõrvaltoimed järjestatud vastavalt MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Finnish: Rivastigmine Actavis -kapseleiden säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Kuidas Rivastigmine Actavis't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Mikäli yliannostukseen liittyy vaikea-asteista pahoinvointia ja oksentelua, on harkittava antiemeettien antamista.
Estonian: Rasket iiveldust ja oksendamist põhjustava üleannustamise korral tuleks kaaluda antiemeetikumide kasutamist.
Finnish: Rivastigmiinin antaminen aterian yhteydessä viivästyttää lääkkeen imeytymistä (tmax) 90 minuuttia ja pienentää Cmax-arvoa sekä suurentaa AUC-arvoa noin 30 %.
Estonian: Rivastigmiini võtmisel koos toiduga pikeneb imendumine (tmax) 90 minutit, väheneb Cmax ja AUC väärtus suureneb ligikaudu 30%.
Finnish: 4.6 Hedelmællisyys, raskaus ja imetys
Estonian: 4.6 Rasedus ja imetamine
Finnish: Entsyymaattinen aktiivisuus palautuu lähtötasolleen noin 9 tunnin kuluttua maksimaalisen estovaikutuksen saavuttamisesta.
Estonian: Ensüümi aktiivsus taastub algnäitajateni ligikaudu 9 tunni möödumisel maksimaalse pärssiva toime saavutamisest.
Finnish: Rivastigmiinihoito olisi aloitettava vain, jos käytettävissä on henkilö, joka säännöllisesti seuraa potilaan lääkkeenottoa.
Estonian: Ravi rivastigmiiniga tohib alustada ainult juhul, kui on olemas hooldaja, kes regulaarselt jälgib ravimpreparaadi võtmist.
Finnish: ANCOVA, jossa tekijöinä hoito ja maa, kovarianssina lähtötason ADAS-cog.
Estonian: ANCOVA ravi ja maa faktoritena ning algtaseme ADAS-Cog ühismuutuja.
Finnish: 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Estonian: 1,5 mg kaks korda päevas.
Finnish: • Rivastigmine Actavis otetaan kahdesti vuorokaudessa, aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.
Estonian: • Võtke Rivastigmine Actavis't kaks korda päevas toiduga (hommikuti ja õhtuti).
Finnish: Painomuste voi sisältää kaliumhydroksidia 6.2 Yhteensopimattomuudet
Estonian: Trükitint võib sisaldada kaaliumhüdroksiidi 6.2 Sobimatus
Finnish: Tämän seurauksena rivastigmiinillä on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Selle tulemusena rivastigmiin omab kerget või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Finnish: Mitä Rivastigmine Actavis on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Rivastigmine Actavis ja milleks seda kasutatakse.
Finnish: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Estonian: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (-koot) - Läpipainopakkaukset (Al/PVC): 28, 56 ja 112 kovaa kapselia.
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Blistrid (Al/PVC): 28, 56 ja 112 kõvakapslit.
Finnish: Jos haittavaikutukset jatkuvat, vuorokausiannosta olisi väliaikaisesti pienennettävä takaisin edelliseen hyvin siedettyyn annokseen tai hoito lopetettava.
Estonian: Kui kõrvaltoimed püsivad, tuleks ööpäevast annust ajutiselt vähendada eelmise hästi talutud annuseni või lõpetada ravi.
Finnish: Heillä esiintyy myös joitakin muita haittavaikutuksia.
Estonian: Neil esinevad ka mõned lisakõrvaltoimed:
Finnish: Jos 3 kuukauden hoito ylläpitoannoksella ei hidasta potilaan dementiaoireiden kehittymistä, hoito on lopetettava.
Estonian: Kui säilitusannuse kasutamisel 3 kuu jooksul dementsuse sümptomid ei leevendu, tuleb ravi katkestada.
Finnish: • Sydämen rytmihäiriöt, kuten nopea tai hidas syke
Estonian: • südame rütmihäired, näiteks kiire või aeglane rütm
Finnish: Näin menetellen suojelet luontoa.>
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Finnish: ADAS-cog: vähintään 4 pisteen paraneminen CIBIC-plus: paraneminen
Estonian: ADAS-Cog: paranemine vähemalt 4 punkti CIBIC-Plus: paranemine PDS: paranemine vähemalt
Finnish: Rivastigmiini n (%)
Estonian: n (%)
Finnish: Näitä tapauksia näytti ilmaantuvan etenkin annoksen suurentamisen jälkeen tai suuria rivastigmiiniannoksia käytettäessä.
Estonian: Need nähud ilmnesid pärast annuse suurendamist või rivastigmiini suurte annuste kasutamist.
Finnish: Nämä oireet johtivat joissakin tapauksissa rivastigmiinihoidon lopettamiseen (esim. vapinasta johtuva lopetus 1,7 %:lla rivastigmiinia saaneista vs 0 %:lla lumelääkettä saaneista).
Estonian: Mõnedel juhtudel on nende nähtude tõttu rivastigmiinravi katkestatud (katkestamisi treemori tõttu oli näiteks 1,7% rivastigmiini- ja 0% platseeborühmas).
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset ovat maha-suolikanavaan liittyvät oireet, pahoinvointi (38 %) ja oksentelu (23 %) mukaan lukien, ja etenkin annosta suurennettaessa.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks on olnud seedetrakti häired, sh iiveldus (38%) ja oksendamine (23%), mis tekkisid eelkõige annuse suurendamise ajal.
Finnish: Muutamat henkilöt, jotka ovat vahingossa ottaneet liian paljon Rivastigmine Actavista, ovat kokeneet pahoinvointia, oksentelua, ripulia, korkeaa verenpainetta ja aistiharhoja.
Estonian: Mõnedel inimestel, kes on kogemata võtnud liiga palju Rivastigmine Actavis't, on esinenud iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, kõrget vererõhku ja meelepetteid.
Finnish: Jos hoito keskeytetään yli kolmen päivän ajaksi, se tulisi aloittaa uudelleen annoksella 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa mahdollisten haittavaikutusten (esim. oksentelun) vähentämiseksi.
Estonian: Kui ravi katkeb rohkem kui kolmeks päevaks, tuleks seda uuesti alustada annusega 1,5 mg kaks korda päevas, et vähendada ohtu kõrvaltoimete tekkeks (näiteks oksendamine).
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä ei havaittu farmakokineettisiä interaktioita tutkimuksissa, joissa rivastigmiinia annettiin yhdessä digoksiinin, varfariinin, diatsepaamin tai fluoksetiinin kanssa.
Estonian: Uuringutes osalenud tervetel vabatahtlikel ei ole täheldatud farmakokineetilisi koostoimeid rivastigmiini ning digoksiini, varfariini, diasepaami või fluoksetiini vahel.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, lääkärin voi olla tarpeen seurata tilaasi erityisen huolellisesti niin kauan kuin käytät tätä lääkettä.
Estonian: Kui midagi sellest kehtib teie puhul, võib teie arst teid selle ravimi võtmise ajal hoolikamalt jälgida.
Finnish: Jos hoito keskeytetään yli kolmen päivän ajaksi, se tulisi aloittaa uudelleen annoksella 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Estonian: Kui ravi on katkenud rohkem kui kolmeks päevaks, tuleks seda taasalustada annusega 1,5 mg kaks korda päevas.
Finnish: Jos otat enemmän Rivastigmine Actavista kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut enemmän Rivastigmine Actavista kuin sinun pitäisi, kerro asiasta lääkärillesi.
Estonian: Kui te võtate Rivastigmine Actavis't rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata rohkem Rivastigmine Actavis't kui te peaksite, informeerige sellest oma arsti.
Finnish: Tulokset on esitetty alla olevassa taulukossa 5: ADAS-Cog, kognition mittaus ja yleistilan mittari ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Estonian: ADAS-Cog ja üldmäär ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Finnish: • jos sinulla on, tai on joskus ollut astma tai jokin vaikea hengityselinsairaus
Estonian: • kui teil on või on kunagi olnud astma või raske kopsuhaigus.
Finnish: Eläinkokeista saadun näytön perusteella tärkeimmät sytokromi P450 -isoentsyymit osallistuisivat hyvin vähän rivastigmiinin metaboliaan.
Estonian: Loomkatsete andmetel on peamised tsütokroom P450 isoensüümid rivastigmiini metabolismiga minimaalselt seotud.
Finnish: Farmakodynaamisten ominaisuuksiensa ja mahdollisten additiivisten vaikutustensa vuoksi rivastigmiinia ei pidä antaa samanaikaisesti muiden kolinomimeettisten aineiden kanssa.
Estonian: Farmakodünaamilistest toimetest ja võimalikest aditiivsetest toimetest lähtuvalt ei tohi rivastigmiini manustada koos teiste kolinomimeetiliste ainetega.
Finnish: Mitä Rivastigmine Actavis on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rivastigmine Actavista Miten Rivastigmine Actavista otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Mis ravim on Rivastigmine Actavis ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rivastigmine Actavis'e võtmist Kuidas Rivastigmine Actavis't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: Rivastigmiini ei myöskään vaikuttanut varfariinin aikaansaamaan protrombiiniajan pitenemiseen.
Estonian: Rivastigmiini manustamine ei mõjuta varfariini toimel pikenenud protrombiini aega.
Finnish: Vaikka rivastigmiinin hyötyosuus iäkkäillä potilailla on suurempi kuin nuorilla, terveillä koehenkilöillä, lääkkeen hyötyosuus ei kuitenkaan muuttunut nousevan iän myötä sellaisissa tutkimuksissa, joissa hoitoa annettiin 50 - 92 -vuotiaille, Alzheimerin tautia sairastaville potilaille.
Estonian: Kuigi rivastigmiini biosaadavus on eakatel suurem kui noortel tervetel vabatahtlikel, ei näidanud uuringud Alzheimeri patsientidega vanuses 50...92 aastat biosaadavuse muutusi seoses vanusega.
Finnish: Tulokset on yhdistetty kahdesta sovitetuin annoksin suoritetusta tutkimuksesta niistä kolmesta keskeisestä 26 viikkoa kestäneestä monikeskustutkimuksesta, jotka suoritettiin lievääkohtalaisen vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla.
Estonian: Tulemused on saadud kahest fikseerimata annusega uuringust (kokku on korraldatud kolm keskset 26nädalast mitmekeskuselist uuringut), kus osalesid kerge kuni keskmise raskusastmega Alzheimeri tõvega haiged.
Finnish: Lääke läpäisee veri-aivoesteen hyvin, ja sen näennäinen jakaantumistilavuus on 1,8 - 2,7 l/kg.
Estonian: Ta läbib kergesti hematoentsefaalbarjääri ja tema jaotusruumala on vahemikus 1,8...2,7 l/kg.