FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kod primjene doze od 10 mg izloženost (AUC) tadalafilu u ispitanika s blagim i umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij A i B) usporediva je s izloženošću u zdravih ispitanika.
Estonian: Pärast 10 mg tadalafiili manustamist kerge või mõõduka maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass A ja B) patsientidele on tadalafiili AUC võrreldav vastava näitajaga tervetel.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava u bolesnika koji uzimaju CIALIS za liječenje erektilne disfunkcije ili benigne hiperplazije prostate bile su glavobolja, dispepsija, bolovi u leđima i mialgija, a njihova je incidencija rasla s povećanjem doze lijeka CIALIS.
Estonian: CIALIS-t erektsioonihäirete või eesnäärme healoomulise suurenemise puhul võtvatel patsientidel oli kõige sagedamini registreeritud kõrvaltoimeteks peavalu, düspepsia, seljavalu ja müalgia, mille esinemissagedus suureneb CIALIS-e annuse suurenedes.
Croatian: Ako ste uzeli više tableta nego što ste trebali, obratite se liječniku.
Estonian: Kui Te olete võtnud rohkem kui peaksite, tuleb sellest oma arstile rääkida.
Croatian: Jedna obložena tableta sadrži 87 mg laktoze (u obliku hidrata).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 87 mg laktoosi (monohüdraadina).
Croatian: Ako uzmete više CIALIS tableta nego što ste trebali
Estonian: Kui Te võtate CIALIS-t rohkem kui ette nähtud
Croatian: Jedna obložena tableta sadrži 121 mg laktoze (u obliku hidrata).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 121 mg laktoosi (monohüdraadina).
Croatian: - Drugi sastojci su:
Estonian: Abiained on:
Croatian: Provedena su tri klinička ispitivanja s 1054 bolesnika u kućnom okruženju kako bi se utvrdilo razdoblje odgovora na CIALIS kada se uzima po potrebi.
Estonian: CIALIS-e võtmisega vastavalt vajadusele on läbi viidud kolm kliinilist uuringut 1054 patsiendiga kodustes tingimustes, et jälgida vastusreaktsiooni tekke aega.
Croatian: 6 minute walk distance, 6MWD): srednja promjena 6MWD rezultata u 48. tjednu izračunata metodom najmanjih kvadrata iznosila je -51,0 metar (m) u skupini koja je primala placebo, u usporedbi s -64,7 m u skupini liječenoj tadalafilom u dozi od 0,3 mg/kg (p = 0,307) odnosno -59,1 m u skupini liječenoj tadalafilom u dozi od 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Estonian: Tadalafiil ei olnud efektiivne kõndimisvõime vähenemise aeglustamisel, mida mõõdeti esmase 6 minuti kõnnidistantsi (6 minute walk distance, 6MWD) tulemusnäitaja abil: 6MWD vähimruutude (LS) keskmine muutus 48. nädalal oli -51,0 meetrit (m) platseeborühmas võrreldes -64,7 m muutusega tadalafiili 0,3 mg/kg rühmas (p = 0,307) ja -59,1 m muutusega tadalafiili 0,6 mg/kg rühmas (p = 0,538).
Croatian: Muškarci sa šećernom bolešću Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika sa šećernom bolešću.
Estonian: Suhkurdiabeeti põdevad mehed Diabeediga patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta od 5 mg koja se uzima jednom na dan u približno isto doba dana.
Estonian: Soovituslikuks annuseks on 5 mg tablett, mida võetakse üks kord ööpäevas iga päev umbes samal ajal.
Croatian: U bolesnika koji se istodobno liječe antihipertenzivima tadalafil u dozi od 20 mg može izazvati sniženje krvnog tlaka koje je (uz izuzetak alfa-blokatora - vidjeti prethodni odlomak) u pravilu malo i nije vjerojatno da će biti klinički značajno.
Estonian: Kaasuvat antihüpertensiivset ravi saavatel patsientidel võib tadalafiili 20 mg annus kutsuda esile vererõhu languse, mis on tavaliselt väike (erandiks on α-blokaatorid - vt ülalpool) ning ei oma kliinilist tähtsust.
Croatian: CIALIS 10 mg dostupan je u blister pakiranjima koja sadrže 4 tablete.
Estonian: CIALIS 10 mg on pakendatud blisterpakenditesse, milles on 4 tabletti.
Croatian: CIALIS prijavili su bolesnici s erektilnom disfunkcijom svih stupnjeva težine (86% onih s blagom, 83% onih s umjerenom i 72% onih s teškom disfunkcijom, u usporedbi s 45%, 42% odnosno 19% kod primjene placeba).
Estonian: Ka kõigi raskusastmetega erektsioonihäiret põdevad patsiendid täheldasid seoses CIALIS-e kasutamisega erektsioonide paranemist (kerge, keskmise ja raske astme korral vastavalt 86 %, 83 % ja 72 % ning platseeboga 45 %, 42 % ja 19 %).
Croatian: U bolesnika liječenih tadalafilom jedanput na dan incidencija prijavljenih nepravilnosti EKG-a, prvenstveno sinusne bradikardije, bila je nešto viša nego u bolesnika koji su primali placebo.
Estonian: Patsientidel, kes said raviks tadalafiili üks kord ööpäevas, täheldati veidi sagedamini kõrvalekaldeid EKG-s - peamiselt siinusbradükardiat - kui platseebot saanud patsientidel.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg tadalafila.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 5 mg tadalafiili.
Croatian: Jedna obložena tableta sadrži 233 mg laktoze (u obliku hidrata).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 233 mg laktoosi (monohüdraadina).
Croatian: Slično povećanje može se očekivati i kod peroralne primjene terbutalina, iako je klinička posljedica toga nepoznata.
Estonian: On selgunud, et tadalafiil suurendab etinüülöstradiooli suukaudset biosaadavust ning sama võib oodata ka terbutaliini suukaudse manustamise puhul, ehkki selle kliiniline tähendus ei ole teada.
Croatian: Istodobna primjena riocigvata s inhibitorima PDE5, uključujući tadalafil, je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Estonian: PDE5 inhibiitorite, sh tadalafiili, ja riotsiguaadi kooskasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Croatian: Antidijabetici Nisu provedena posebna ispitivanja interakcija s antidijabeticima.
Estonian: Diabeedivastased ravimid Spetsiifilisi koostoimeuuringuid diabeedivastaste ravimitega ei ole läbi viidud.
Croatian: Jedna tableta sadrži 2,5 mg tadalafila.
Estonian: Iga tablett sisaldab 2,5 mg tadalafiili.
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki produljena erekcija prijapizam, hemoragija penisa, hematospermija
Estonian: Harv Pikaajaline erektsioon Priapism, Peenise veritsus Hematospermia
Croatian: U bolesnika koji su uzimali nekoliko antihipertenziva činilo se da su izmjerene promjene krvnog tlaka povezane sa stupnjem kontrole krvnog tlaka.
Estonian: Mitut hüpotensiivset ravimit kasutanud patsientidel olid ambulatoorselt mõõdetud vererõhu muutused seotud vererõhu reguleerimise astmega.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 2,5 mg tadalafila.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 2,5 mg tadalafiili.
Croatian: Stoga su moguće interakcije između lijekova uslijed inhibicije prijenosnika.
Estonian: Seega on võimalik, et transportvalkude pärssimise tulemuseks on ravimkoostoimed.
Croatian: CIALIS 2,5 mg dostupan je u blister pakiranjima koja sadrže 28 tableta.
Estonian: CIALIS 2,5 mg tabletid on pakendatud blisterpakenditesse, milles on 28 tabletti.
Croatian: 700 puta snažnije djeluje na PDE5 nego na PDE6, enzim koji se nalazi u mrežnici i odgovoran je za fototransdukciju.
Estonian: Lisaks on tadalafiil ligikaudu 700 korda tugevama toimega PDE5 kui reetinas leiduva, fototransduktsiooni eest vastutava ensüümi PDE6 suhtes.
Croatian: odraslih muškaraca koji se liječe i zbog benigne hiperplazije prostate i zbog erektilne disfunkcije preporučena doza također iznosi 5 mg, a uzima se svakodnevno otprilike u isto doba dana.
Estonian: Täiskasvanud meestele, kellel ravitakse nii eesnäärme healoomulist suurenemist kui erektsioonihäireid on samuti soovitatavaks annuseks 5 mg, võetuna iga päev enamvähem ühel ja samal ajal.
Croatian: U primarnim ispitivanjima djelotvornosti u bolesnika liječenih lijekom CIALIS 75% pokušaja spolnog odnosa bilo je uspješno, u usporedbi s 32% kod primjene placeba.
Estonian: Esialgsetes efektiivsusuuringutes õnnestus CIALIS-ega ravitud patsientidel 75 % alustatud seksuaalvahekordadest, võrreldes 32 %-ga platseebo korral.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kongestija nosa dispneja, epistaksija
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Ninakinnisus
Croatian: Liječenje znakova i simptoma benigne hiperplazije prostate u odraslih muškaraca.
Estonian: Eesnäärme healoomulise suurenemise nähtude ja sümptomite ravi täiskasvanud meestel.
Croatian: U ispitivanju bolesnika s erektilnom disfunkcijom kao posljedicom šećerne bolesti srednji udio uspješnih pokušaja spolnog odnosa po ispitaniku bio je 41% kod primjene lijeka CIALIS u dozi od 5 mg i 46% kod primjene lijeka CIALIS u dozi od 2,5 mg, dok je uspješnost kod primjene placeba bila 28%.
Estonian: Uuringus, milles vaadeldi diabeedist põhjustatud erektsioonihäirega patsiente, täheldati keskmist õnnestunud suguühete proportsiooni patsiendi kohta CIALIS 5 mg puhul 41 % ja CIALIS 2,5 mg puhul 46 %, võrrelduna 28 %-ga platseebo puhul.
Croatian: oticanje vjeđa, hiperemija konjunktive, nearterijska prednja ishemijska optička neuropatija (NAION)2, okluzija krvnih žila mrežnice2
Estonian: Silmalaugude turse Konjunktiivi hüpereemia Mitte-arteriitiline eesmine isheemiline optiline neuropaatia (NAION)2
Croatian: Ako se propisuje tadalafil, liječnik koji ga propisuje mora pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja za svakog pojedinog bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Estonian: Seetõttu peab ravimi ordineerimisel raviarst hoolikalt kaaluma oodatavat kasu ja võimalikku ohtu (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Croatian: Kada se započinje liječenje tadalafilom, treba napraviti odgovarajuću kliničku procjenu moguće prilagodba doze antihipertenziva.
Estonian: Igapäevase tadalafiilravi alustamisel tuleb adekvaatselt hinnata antihüpertensiivse ravi annuse reguleerimise kliinilist vajadust.
Croatian: Nema podataka o primjeni tadalafila u dozama većim od 10 mg u bolesnika s oštećenjem jetre.
Estonian: Puuduvad andmed tadalafiili suuremate annuste kui 10 mg manustamise kohta maksapuudulikkusega patsientidele.
Croatian: Ovi učinci su obično blage do umjerene naravi.
Estonian: Need on tavaliselt kerged või keskmise raskusega.
Croatian: Jedna tableta sadrži 5 mg tadalafila.
Estonian: Iga tablett sisaldab 5 mg tadalafiili.
Croatian: Učinci drugih lijekova na tadalafil
Estonian: Teiste ainete toime tadalafiilile
Croatian: Ova razlika u izloženosti ne zahtijeva prilagođavanje doze.
Estonian: Sellest erinevusest tulenevalt ei ole tarvis annust muuta.
Croatian: Ako bolujete od benigne hiperplazije prostate i erektilne disfunkcije, doza je također jedna tableta od 5 mg jedanput na dan.
Estonian: Kui teil on nii eesnäärme healoomuline suurenemine kui erektsioonihäired, jääb annuseks ikka 5 mg, võetuna üks kord päevas.
Croatian: CIALIS 20 mg filmom obložene tablete Aluminijski/PVC blisteri u kutijama s 2, 4, 8, 10 i 12 filmom obloženih tableta.
Estonian: CIALIS 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Alumiinium/PVC blisterlehed pappkarpides, milles on 2, 4, 8, 10 ja 12 õhukese polümeerikattega tabletti.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije maksimalna preporučena doza je 10 mg.
Estonian: Raske neerupuudulikkusega patsientidel on maksimaalne soovituslik annus 10 mg vastavalt vajadusele.
Croatian: Kod uzimanja lijeka CIALIS i drugih inhibitora PDE5 prijavljene su smetnje vida i slučajevi nearterijske prednje ishemijske optičke neuropatije.
Estonian: CIALIS-e ja teiste PDE5 inhibiitorite manustamisega seoses on teatatud nägemishäiretest ja NAIONist.
Croatian: CIALIS 20 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 20 mg tadalafila.
Estonian: CIALIS 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga tablett sisaldab 20 mg tadalafiili.
Croatian: U dva od tih ispitivanja opaženo je smanjenje broja i koncentracije spermatozoida povezano s liječenjem tadalafilom, ali nije vjerojatno da bi to moglo imati klinički značaj.
Estonian: Kahes uuringus vaadeldi kliiniliselt mitteolulise tadalafiili raviga seotud sperma hulga ja konsentratsioonide vähenemist.
Croatian: Prije početka liječenja benigne hiperplazije prostate tadalafilom bolesnike treba pregledati kako bi se isključilo postojanje karcinoma prostate i provesti podrobnu procjenu kako bi se utvrdilo postojanje kardiovaskularnih bolesti (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Enne tadalafiil-ravi alustamist eesnäärme healoomulise suurenemise korral tuleb patsiente eesnäärme kartsinoomi diagnoosi välistamiseks uurida ja hinnata hoolikalt kardiovaskulaarset seisundit (vt lõik
Croatian: Koncentracije u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže postižu se unutar 5 dana kod primjene lijeka jedanput na dan.
Estonian: Manustades üks kord ööpäevas, saabub tasakaalukontsentratsioon plasmas 5 päeva jooksul.
Croatian: Tadalafil nema učinka u liječenju erektilne disfunkcije ako izostane seksualna stimulacija.
Estonian: Tadalafiil ei avalda erektsioonihäirete ravis toimet seksuaalse stimulatsiooni puudumisel.
Croatian: Za liječenje erektilne disfunkcije
Estonian: Erektsioonihäirete ravi
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 4 filmom obložene tablete
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 4 õhukese polümeerikattega tabletti
Croatian: Provedena su ispitivanja interakcija s tadalafilom u dozama od 10 mg i/ili 20 mg, kako je opisano u nastavku.
Estonian: Vastavalt allpool esitatule on 10 ja/või 20 mg tadalafiiliga läbi viidud mitmeid koostoimeuuringuid.
Croatian: Farmakokinetika utvrđena populacijskim pristupom u bolesnika s erektilnom disfunkcijom bila je slična farmakokinetici u ispitanika bez erektilne disfunkcije.
Estonian: Erektsioonihäirega patsientidel on farmakokineetika samasugune nagu erektsioonihäireta meestel.
Croatian: Ne očekuje se da bi tadalafil mogao izazvati klinički značajnu inhibiciju ili indukciju klirensa lijekova koje metaboliziraju izoforme CYP450.
Estonian: Tsütokroom CYP450 isoensüümide abil metaboliseeruvad ravimid Tadalafiil ei põhjusta CYP450 isoensüümide abil metaboliseeruvate ravimite kliirensi kliiniliselt olulist pärssimist ega indutseerimist.
Croatian: Kad se uzima jedanput na dan, CIALIS omogućuje postizanje erekcije uz seksualnu stimulaciju u bilo koje doba tijekom 24 sata.
Estonian: Võttes CIALIS-t üks kord ööpäevas, võimaldab see teil seksuaalse stimulatsiooni korral saavutada erektsiooni ükskõik mis ajal 24 tunni jooksul ööpäevas.
Croatian: Nije poznato je li CIALIS djelotvoran u bolesnika koji su bili podvrgnuti kirurškom zahvatu u zdjelici ili radikalnoj prostatektomiji pri kojoj nisu očuvani živci.
Estonian: Seni ei ole teada, kas CIALIS omab efektiivsust vaagna piirkonna operatsiooni või radikaalse prostatektoomia läbiteinud patsientidel.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU cialis 2,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) cialis 2,5 mg
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima s primjenom jedne doze tadalafila (5 do 20 mg) izloženost tadalafilu (AUC) se otprilike udvostručila u ispitanika s blagim (klirens kreatinina 51 do 80 ml/min) ili umjerenim (klirens kreatinina 31 do 50 ml/min) oštećenjem bubrežne funkcije i u ispitanika u terminalnoj fazi bubrežne bolesti na dijalizi.
Estonian: Kerge (kreatiniini kliirens 51 kuni 80 ml/min) või mõõduka (kreatiniini kliirens 31 kuni 50 ml/min) või dialüüsravi saavate lõppstaadiumi neerupuudulikkusega patsientidega läbiviidud kliinilise farmakoloogia uuringutes oli pärast ühekordse tadalafiili annuse (5 mg...20 mg) manustamist tadalafiili AUC ligikaudu kaks korda suurem kui tervetel inimestel.
Croatian: U svim su kliničkim ispitivanjima izvješća o promjenama u raspoznavanju boja bila rijetka (< 0,1%).
Estonian: See leid on kooskõlas tadalafiili nõrga toimega PDE6-le, võrreldes PDE5-ga. Kliinilistes uuringutes on muutusi värvide nägemises registreeritud harva (alla 0,1 %).
Croatian: Srednji udio uspješnih pokušaja spolnog odnosa po ispitaniku iznosio je 68% u bolesnika koji su primali CIALIS i 52% u bolesnika koji su primali placebo.
Estonian: Keskmine õnnestunud suguühete proportsioon patsiendi kohta oli CIALIS-e patsientide hulgas 68 % võrreldes 52 % platseebo rühmas.
Croatian: CIALIS 2,5 mg dostupan je u blister pakiranjima koja sadrže 14, 28 ili 84 tableta.
Estonian: CIALIS 5 mg tabletid on pakendatud blisterpakenditesse, milles on 14, 28 või 84 tabletti.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/02/237/007-008, 010
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/237/007-008, 010
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU cialis 20 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) cialis 20 mg
Croatian: Primjena tadalafila jedanput na dan u dozama od 2,5 ili 5 mg, kako za liječenje erektilne disfunkcije tako i za liječenje benigne hiperplazije prostate, ne preporučuje se u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Estonian: Raske neerupuudulikkusega patsientidel ei ole nii erektsioonihäirete kui eesnäärme healoomulise suurenemise raviks soovitatav 2,5 mg või 5 mg tadalafiili üks kord ööpäevas manustada (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Croatian: Ako je propisana primjena lijeka CIALIS jedanput na dan, liječnik propisivač mora pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja za svakog pojedinog bolesnika.
Estonian: Kui CIALIS ordineeritakse üks kord ööpäevas, peab raviarst enne selle ravimi ordineerimist oodatavat kasu ja võimalikku ohtu hoolikalt kaaluma.
Croatian: Tadalafil nema učinka ako izostane seksualna stimulacija.
Estonian: Tadalafiil ei avalda toimet seksuaalse stimulatsiooni puudumisel.
Croatian: Film ovojnica: laktoza hidrat, hipromeloza, triacetin, titanijev dioksid (E171), željezov oksid, žuti (E172), željezov oksid, crveni (E172), talk.
Estonian: Tableti kate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, triatsetiin, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), talk.
Croatian: Sljedeće skupine bolesnika s kardiovaskularnom bolešću nisu bile uključene u klinička ispitivanja pa je primjena tadalafila u tim skupinama kontraindicirana: - bolesnici koji su u prethodnih 90 dana pretrpjeli infarkt miokarda, - bolesnici s nestabilnom anginom ili anginom koja se javlja tijekom spolnog odnosa, - bolesnici u kojih je u posljednjih 6 mjeseci došlo do zatajivanja srca 2. ili višeg stupnja prema
Estonian: Kliinilised uuringud ei hõlmanud kardiovaskulaarset haigust põdevate patsientide järgmisi gruppe, mistõttu tadalafiili kasutamine neil on vastunäidustatud: viimase 90 päeva jooksul müokardiinfarkti põdenud patsiendid; patsiendid, kes põevad ebastabiilset stenokardiat või kellel tekib stenokardiahoog seksuaalvahekorras olles;
Croatian: CIALIS sadrži laktozu:
Estonian: Mida CIALIS sisaldab:
Croatian: CIALIS 2,5 mg je svijetlo narančasto-žuta filmom obložena tableta u obliku badema koja s jedne strane ima oznaku "C 2 ½".
Estonian: CIALIS 2,5 mg on heleoranži-kollaka õhukese polümeerikattega tablett, mis on mandlikujuline ning mille ühel küljel on märgistus "C 2 ½".
Croatian: CIALIS 10 mg filmom obložene tablete Aluminijski/PVC blisteri u kutijama sa 4 filmom obloženih tableta.
Estonian: CIALIS 10 mg õhukese polümeerikattega tabletidAlumiinium/PVC blisterlehed pappkarpides, milles on 4 õhukese polümeerikattega tabletti.
Croatian: U tih se bolesnika preporučuje primjena doze od 5 mg jedanput na dan u približno isto doba dana.
Estonian: Sellistel patsientidel on soovitatavaks annuseks 5 mg üks kord ööpäevas, manustatuna iga päev ligikaudu ühel ajal.
Croatian: Primjena lijeka jedanput na dan nije procijenjena u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
Estonian: Üks kord ööpäevas annustamist ei ole hinnatud maksapuudulikkusega patsientidel.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim
Croatian: R-varfarinu (supstrat CYP2C9), niti je utjecao na varfarinom izazvane promjene protrombinskog vremena.
Estonian: Tadalafiil (10 mg ja 20 mg) ei avaldanud kliiniliselt märkimisväärset toimet tsirkuleeriva S-varfariini ega R-varfariini hulgale (AUC) (CYP2C9 substraadid) ning samuti ei mõjustanud tadalafiil varfariini poolt põhjustatud protrombiiniaja muutusi.
Croatian: - bol u prsnom košu - ne uzimajte nitrate i odmah zatražite pomoć liječnika (manje česta učestalost). - prijapizam, dugotrajna i potencijalno bolna erekcija nakon uzimanja lijeka CIALIS (rijetka učestalost).
Estonian: - valu rinnus - ärge võtke nitraate vaid kutsuge kohe kiirabi (esinemissagedus aeg-ajalt).
Croatian: Preporučena doza lijeka CIALIS je 10 mg, a uzima se prije očekivane seksualne aktivnosti, s hranom ili bez nje.
Estonian: CIALIS-e soovituslik annus on 10 mg, manustatuna enne eelseisvat seksuaalvahekorda, olenemata söögiajast.
Croatian: Postoje malobrojni klinički podaci o sigurnosti primjene jednokratne doze lijeka CIALIS u bolesnika s insuficijencijom jetre (Child-Pugh stadij C).
Estonian: CIALIS-e ohutuse kohta üksiku annuse manustamisel on vähe kliinilisi andmeid raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass C) patsientidel.
Croatian: Tablici u nastavku popisane su nuspojave primijećene u spontanim prijavama i u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima (u kojima je sudjelovalo ukupno 8022 bolesnika koji su primali
Estonian: Alljärgnevas tabelis loetletud kõrvaltoimed on saadud spontaansetest teatistest ja erektsioonihäirete ravi platseebokontrolliga kliinilistest uuringutest (mis hõlmas kokku 8022 CIALIS-t võtvat patsienti ja 4422 platseebot võtvat patsienti) vastavalt-vajadusele ja üks-kord päevas manustamisel ning eesnäärme healoomulise suurenemise ravis üks-kord-päevas manustamisel.
Croatian: Ozbiljni kardiovaskularni događaji, uključujući infarkt miokarda, iznenadnu srčanu smrt, nestabilnu anginu pektoris, ventrikularnu aritmiju, moždani udar, tranzitornu ishemijsku ataku, bol u prsištu, palpitacije i tahikardiju prijavljeni su ili nakon stavljanja lijeka u promet i/ili u kliničkim ispitivanjima.
Estonian: Turuletulekujärgselt ja/või kliiniliste uuringute käigus on esinenud tõsiseid kardiovaskulaarseid haigusjuhte, nagu müokardiinfarkt, südame äkksurm, ebastabiilne stenokardia, ventrikulaarne arütmia, insult, transitoorsed isheemilised atakid, valu rinnus, palpitatsioonid ja tahhükardia.
Croatian: Kad se uzima jedanput na dan za erektilnu disfunkciju, CIALIS omogućuje postizanje erekcije uz seksualnu stimulaciju u bilo koje doba tijekom 24 sata.
Estonian: Võttes CIALIS-t erektsioonihäirete raviks üks kord ööpäevas, võimaldab see Teil seksuaalse stimulatsiooni korral saavutada erektsiooni ükskõik millisel ajal 24 tunni jooksul ööpäevas.
Croatian: - migrena, oticanje lica, teške alergijske reakcije koje izazivaju oticanje lica ili grla, ozbiljni kožni osipi, neki poremećaji koji utječu na dotok krvi u oči, nepravilni otkucaji srca, angina i iznenadna srčana smrt.
Estonian: Nendeks on migreen, näoturse, tõsised allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad näo või kõriturset, tõsised nahalööbed, mõned häired, mis takistavad verevoolu silmadesse, südamerütmi häired ja stenokardia ning kardiaalne äkksurm.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene bol u prsnom košu1, periferni edem, umor edem lica2, iznenadna srčana smrt1, 2 (1) U većine bolesnika već su postojali kardiovaskularni faktori rizika (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Näo turse2 Kardiaalne äkksurm1, 2 (1) Enamikul patsientidest, kellel on esinenud nimetatud kõrvaltoimed, oli eelnevalt esinenud kardiovaskulaarne riskifaktor (vt lõik 4.4).
Croatian: Ona se uzima u obliku tablete od 2,5 mg.
Estonian: Selleks võetakse 2,5 mg tablette.
Croatian: • Ne smijete uzimati CIALIS češće nego jedanput na dan.
Estonian: • Te ei tohi võtta CIALIS-t üle ühe korra ööpäevas.
Croatian: Film ovojnica: laktoza hidrat, hipromeloza, triacetin, titanijev dioksid (E171), željezov oksid žuti (E172), talk.
Estonian: Tableti kate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, triatsetiin, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), talk.
Croatian: Ako se rokovi podnošenja periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) podudaraju s nadopunama Plana
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamise kuupäevad kattuvad, võib need esitada samal ajal.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded
Croatian: - simptome u mokraćnom sustavu povezane s čestom bolešću koja se naziva benignom hiperplazijom prostate.
Estonian: - sageli esineva seisundiga, mida nimetatakse eesnäärme healoomuliseks suurenemiseks, kaasuvaid kuseteede sümptomeid.