FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los sujetos virológicamente suprimidos (ARN VIH-1 <50 c/ml) fueron aleatorizados (1:1) para continuar con su TAR actual (2 ITIAN más o bien IP, ITINN o INI), o cambiar a una CDF ABC/DTG/3TC una vez al día (Cambio Temprano).
Norwegian Bokmål: Virologisk supprimerte (hiv-1 RNA <50 c/ml) pasienter ble tilfeldig fordelt (1:1) til enten å fortsette sin daværende behandling med ART (2 NRTIs pluss enten en PI, NNRTI, eller INI), eller bytte til ABC/DTG/3TC FDC en gang daglig (tidlig bytte).
Spanish: De acuerdo a estos datos, no se espera que dolutegravir afecte a la farmacocinética de los medicamentos que son sustratos de enzimas principales o transportadoras (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene er det ikke forventet at dolutegravir vil påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrater for sentrale enzymer eller transportører (se pkt.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos, de seguridad, tolerabilidad y eficacia de dolutegravir fueron evaluados en un ensayo multicéntrico Fase I/II de 48 semanas, abierto (P1093/ING112578), en tratamientos de combinación en bebés, niños y adolescentes infectados por el VIH-1.
Norwegian Bokmål: I en 48-ukers, åpen multisenterstudie (fase I/II) (P1093/ING112578) ble de farmakokinetiske parameterne, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av dolutegravir evaluert i kombinasjonsbehandling av hiv-1-infiserte spedbarn, barn og ungdommer.
Spanish: Dolutegravir está presente en el tracto genital femenino y masculino.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir forekommer i kvinners og menns genitalkanal.
Spanish: • dolor de estómago (dolor abdominal)
Norwegian Bokmål: • magesmerter (abdominalsmerter)
Spanish: En estudios de carcinogenicidad a largo plazo por vía oral realizados con ratas y ratones se demostró la ausencia de potencial carcinogénico de lamivudina.
Norwegian Bokmål: Langtids karsinogenitetsstudier med oralt lamivudin viste ikke karsinogent potensiale.
Spanish: Lea atentamente toda la información sobre reacciones de hipersensibilidad en la sección 4.
Norwegian Bokmål: ▪ Les all informasjon om overfølsomhetsreaksjoner i avsnitt 4 nøye.
Spanish: Fiebre, letargo, malestar general, edema, linfadenopatía, hipotensión, conjuntivitis, anafilaxia
Norwegian Bokmål: Feber, letargi, utilpasshet, ødem, lymfadenopati, hypotensjon, konjunktivitt, anafylakse
Spanish: En FLAMINGO, 485 pacientes fueron tratados con 50 mg dolutegravir una vez al día o 800 mg/100 mg darunavir/ritonavir (DRV/r) una vez al día, bien con ABC/3TC (alrededor del 33) o TDF/FTC (alrededor del 67%).
Norwegian Bokmål: I FLAMINGO ble 485 pasienter behandlet med dolutegravir 50 mg en gang daglig eller darunavir/ritonavir (DRV/r) 800 mg/100 mg en gang daglig, begge administrert sammen med enten ABC/3TC (ca. 33 %) eller TDF/FTC (ca. 67 %).
Spanish: Triumeq no cura la infección por el VIH; reduce la cantidad de virus en su cuerpo y lo mantiene en un nivel bajo.
Norwegian Bokmål: Den reduserer antall hiv-virus i kroppen din og holder det på et lavt nivå.
Spanish: No respuesta virológica† No hay datos virológicos en la ventana de 48 semanas Razones Estudio interrumpido/estudio de fármaco interrumpido debido a eventos adversos o muerte‡ Estudio interrumpido/estudio de fármaco interrumpido debido a otras causas § ARN VIH-1 <50 copias/ml para aquellos con ABC/3TC Resultados de eficacia de la semana 96 ARN VIH-1 <50 copias/ml Diferencia de tratamiento *
Norwegian Bokmål: Ikke virologisk respons† Ingen virologiske data ved Uke 48-vinduet Årsaker Tatt ut av studien/seponert studielegemiddel på grunn av bivirkning eller død‡ Tatt ut av studien/seponert studielegemiddel av andre årsaker§ hiv-1-RNA <50 kopier/ml for de på ABC/3TC Effektresultater Uke 96 hiv-1-RNA <50 kopier/ml Behandlingsforskjell*
Spanish: No tome un antiácido durante 6 horas antes de tomar Triumeq, o por lo menos 2 horas después de tomarlo (ver también sección 3)
Norwegian Bokmål: Ikke bruk et antacidum de siste 6 timer før du tar Triumeq, eller før det har gått minst 2 timer etter at du har tatt Triumeq (se også avsnitt 3).
Spanish: Ha habido notificaciones de disfunción mitocondrial en bebés VIH negativo expuestos in utero y/o post-parto a análogos de nucleósido (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert mitokondriell dysfunksjon hos hiv-negative spedbarn som ble eksponert in utero og/eller postnatalt for nukleosidanaloger (se pkt.
Spanish: Triumeq no se debe utilizar en pacientes que se sabe que son portadores de este gen HLA-B*5701.
Norwegian Bokmål: Triumeq skal ikke brukes av pasienter som vet at de er bærere av HLAB*5701 genet.
Spanish: 4,5% (IC 95%: -1,1%, 10,0%)
Norwegian Bokmål: 4,5 % (95 % KI: -1,1 %, 10,0 %)
Spanish: In vitro, dolutegravir inhibió los transportadores de aniones orgánicos renales de recaptación (OAT)1 y OAT3.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer dolutegravir de renale opptakstransportørene, organiske aniontransportører (OAT)1 og OAT3.
Spanish: Aislamientos del grupo O procedentes de pacientes no tratados previamente con antivirales analizados para la actividad lamivudina fueron altamente sensibles.
Norwegian Bokmål: Gruppe Oisolater fra antiretroviral-naive pasienter testet for lamivudin-aktivitet, var svært følsomme.
Spanish: ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y una forma más grave que causa descamación de la piel en más del 30% de la superficie corporal (necrolisis epidérmica tóxica)
Norwegian Bokmål: • et utstrakt utslett med blemmer og flassende hud, spesielt rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnson syndrom) og en mer alvorlig form som fører til hudflassing på mer enn 30 % av kroppsoverflaten (toksisk epidermal nekrolyse)
Spanish: Por lo tanto, en los pacientes con cualquiera de estos síntomas se debe evaluar cuidadosamente la aparición de esta reacción de hipersensibilidad (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med noen av disse symptomene bør derfor undersøkes nøye med tanke på slik overfølsomhet (se pkt.
Spanish: Un retraso en la interrupción del tratamiento con abacavir después de la aparición de hipersensibilidad, puede resultar en una reacción inmediata y potencialmente mortal.
Norwegian Bokmål: Forsinket seponering av abakavir etter utbrudd av overfølsomhetsreaksjon kan resultere i en umiddelbar og livstruende reaksjon.
Spanish: La reacción adversa más grave, vista en pacientes individuales, posiblemente relacionado con el tratamiento con dolutegravir y abacavir/lamivudina, fue una reacción de hipersensibilidad que incluyó erupción cutánea y efectos hepáticos graves (ver sección 4.4 y la Descripción de las reacciones adversas en esta sección).
Norwegian Bokmål: Den alvorligste reaksjonen som muligens er relatert til behandling med dolutegravir og abakavir/lamivudin, sett hos enkelte pasienter, var en overfølsomhetsreaksjon som omfattet utslett og alvorlige levereffekter (se pkt.
Spanish: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (inducción de las enzimas UGT1A1 y CYP3A)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir AUC  5 % Cmax  16 % Cτ  30 % (induksjon av UGT1A1 og CYP3A-enzymer)
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Triumeq son ovalados, biconvexos, morados con " 572 Trı " grabado en un lado.
Norwegian Bokmål: Hvordan Triumeq ser ut og innholdet i pakningen Triumeq filmdrasjerte tabletter er lilla, bikonvekse, ovale tabletter merket med "572 Trı" på én side .
Spanish: Triumeq está indicado para el tratamiento de adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) y que pesen al menos 40 kg (ver las secciones 4.4 y
Norwegian Bokmål: Triumeq er indisert til behandling av voksne og ungdom over 12 år, som veier minst 40 kg, som er infisert med humant immunsviktvirus (hiv) (se pkt.
Spanish: rabdomiolisis1
Norwegian Bokmål: rabdomyolyse1
Spanish: En pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmunitaria grave en el momento de iniciar el TARC, puede aparecer una reacción inflamatoria a infecciones oportunistas asintomáticas o latentes.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-infiserte pasienter som har alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan det oppstå en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner.
Spanish: Sin embargo, algunos pacientes con una sospecha de reacción de hipersensibilidad a ABC pueden no ser portadores del alelo HLA-B*5701.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med en antatt ABC overfølsomhetsreaksjon trenger imidlertid ikke ha HLA-B*5701 allelet.
Spanish: • medicamentos llamados antiácidos, para tratar la indigestión y el ardor de estómago.
Norwegian Bokmål: • legemidler kalt antacida (syrenøytraliserende), til å behandle fordøyelsesvansker og halsbrann.
Spanish: Para más información relativa a aspectos generales de Triumeq, póngase en contacto con Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Norwegian Bokmål: For generell etterspørsel av informasjon om Triumeq, ta kontakt med GlaxoSmithKline AS på tlf.
Spanish: Los valores de CI50 de abacavir frente al grupo M subtipos (A-G) del VIH-1 variaron desde 0,002 hasta 1,179 µM, frente al Grupo O de 0,022 a 1,21 µM, y frente a aislamientos de VIH-2, de 0,024 a 0,49 µM.
Norwegian Bokmål: IC50-verdiene for abakavir mot hiv-1 Gruppe M-subtyper (A-G) var i området 0,002 til 1,179 µM, mot Gruppe O fra 0,022 til 1,21 µM, og mot hiv-2-isolater fra 0,024 til 0,49 µM.
Spanish: En base a un análisis farmacocinético poblacional, el aclaramiento oral aparente (CL/F) es aproximadamente de 1l/h en pacientes infectados por el VIH.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende orale clearance (CL/F) er ca. 1 l/time hos hiv-infiserte pasienter basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse.
Spanish: Casi todos los pacientes que desarrollen las reacciones de hipersensibilidad presentarán fiebre y/o erupción cutánea (generalmente maculopapular o urticariforme) como parte del síndrome, no obstante han tenido lugar reacciones de hipersensibilidad sin erupción o fiebre.
Norwegian Bokmål: Nesten alle pasienter som utvikler overfølsomhetsreaksjoner vil få feber og/eller utslett (vanligvis makulopapulært eller urticaria-lignende utslett) som del av syndromet.
Spanish: Si ha interrumpido el tratamiento con Triumeq debido a esta reacción, JAMÁS VUELVA A TOMAR Triumeq o cualquier otro medicamento que contenga abacavir, ya que, en cuestión de horas, puede experimentar una bajada de tensión arterial que puede ser potencialmente mortal u ocasionarle la muerte.
Norwegian Bokmål: Hvis du har stoppet med Triumeq på grunn av en slik reaksjon MÅ DU ALDRI TA Triumeq, eller andre legemidler som inneholder abakavir igjen, da du i løpet av timer kan risikere et livstruende fall i blodtrykk eller død.
Spanish: Disnea, tos, dolor de garganta, síndrome de distrés respiratorio en el adulto, fallo respiratorio
Norwegian Bokmål: Dyspné, hoste, sår hals, adult respiratory distress syndrome (ARDS), respirasjonssvikt
Spanish: En los estudios toxicológicos, el tratamiento con abacavir demostró incrementar el peso del hígado en ratas y monos.
Norwegian Bokmål: I toksikologistudier er det vist at abakavir øker levervekt hos rotter og aper.
Spanish: neuropatía periférica1, parestesia1
Norwegian Bokmål: perifer nevropati1, parestesi1
Spanish: - Los demás componentes son manitol (E421), celulosa microcristalina, povidona (K29/32), carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio, alcohol poli(vinílico)-parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio, macrogol/PEG, talco, óxido de hierro negro y óxido de hierro rojo.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose, povidon K29/32, natriumstivelseglykolat, magnesiumstearat.
Spanish: Se precisa reducción de dosis en pacientes con aclaramiento de creatinina < 50 ml/min (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon er nødvendig for pasienter med kreatininclearance < 50 ml/min (se pkt.
Spanish: considerar un ajuste de la dosis de metformina cuando se administre de forma concomitante con dolutegravir, debido al mayor riesgo de acidosis láctica en pacientes con insuficiencia renal moderada debido al aumento de la concentración de metformina (sección
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nytefunksjon bør en dosejustering av metformin vurderes når gitt samtidig med dolutegravir, på grunn av økt risiko for laktacidose hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon grunnet økning i metformin konsentrasjonen (pkt.
Spanish: Productos antiinfecciosos Trimetoprima/sulfametoxazol (Cotrimoxazol)/Abacavir
Norwegian Bokmål: Trimetoprim/sulfametoksazol (Kotrimoksazol)/Abakavir
Spanish: Metformina ↑ Dolutegravir ↔ Cuando se administra de forma concomitante con 50 mg de dolutegravir una vez al día:
Norwegian Bokmål: Metformin  Dolutegravir  Når gitt samtidig med dolutegravir 50 mg én gang daglig:
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y la eficacia de Triumeq en niños menores de 12 años de edad.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Triumeq hos barn yngre enn 12 år, er foreløpig ikke fastslått.
Spanish: RAL 400 mg dos veces al día + 2 ITIAN N=411
Norwegian Bokmål: RAL 400 mg to ganger daglig + 2 NRTI N=411
Spanish: Composición de Triumeq - Los principios activos son dolutegravir, abacavir y lamivudina.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Triumeq - Virkestoffene er dolutegravir, abakavir og lamivudin.
Spanish: La CI50 media de abacavir frente a las cepas de laboratorio del VIH-1IIIB y VIH-1HXB2 varió desde 1,4 hasta 5,8 µM.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig IC50 for abakavir mot laboratoriestammer av hiv-1IIIB og hiv-1HXB2 var i området 1,4 til 5,8 µM.
Spanish: Se recomienda vigilar los parámetros bioquímicos hepáticos en pacientes coinfectados por hepatitis B y/o C (ver la sección anterior "Pacientes con hepatitis B o C crónica" y la sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Overvåkning av leververdiene er anbefalt hos pasienter med samtidig infeksjon med hepatitt B og/eller C. (Se 'Pasienter med kronisk hepatitt B eller C' tidligere under dette punktet, samt under pkt.
Spanish: Abacavir se metaboliza por la UGT (UGT2B7) y la alcohol deshidrogenasa; la administración concomitante con inductores (por ej., rifampicina, carbamazepina y fenitoína) o inhibidores de las enzimas UGT (por ej., ácido valproico) o con compuestos eliminados a través de la alcohol deshidrogenasa puede alterar la exposición a abacavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av indusere (f.eks. rifampicin, karbamazepin og fenytoin) eller hemmere (f.eks. valproinsyre) av UGT-enzymer eller forbindelser som elimineres via alkohol-dehydrogenase, kan endre eksponeringen for abakavir.
Spanish: El envase de Triumeq incluye una Tarjeta de Información para recordarle a usted y al personal médico la posibilidad de sufrir una reacción de hipersensibilidad.
Norwegian Bokmål: I Triumeq pakningen er det et pasientkort for å minne deg og helsepersonell på overfølsomhetsreaksjoner overfor abakavir.
Spanish: Dado que la dosis recomendada de dolutegravir para pacientes con resistencia a los inhibidores de la integrasa es de 50 mg dos veces al día, no se recomienda el uso de Triumeq para pacientes con resistencia a los inhibidores de la integrasa.
Norwegian Bokmål: Siden anbefalt dose av dolutegravir er 50 mg to ganger daglig for pasienter med resistens overfor integrasehemmere, er bruk av Triumeq ikke anbefalt for pasienter med resistens overfor integrasehemmere.
Spanish: Fecha de la última renovación:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Spanish: 7,4% (IC 95%: 2,5%, 12,3%)
Norwegian Bokmål: 7,4 % (95 % KI: 2,5 %, 12,3 %)
Spanish: 48 semanas DTG 50 mg + ABC/3TC una vez al día N=414
Norwegian Bokmål: DTG 50 mg + ABC/3TC én gang daglig N=414
Spanish: El efecto de los alimentos en las exposiciones plasmáticas de abacavir y lamivudina tras la administración de Triumeq con una comida alta en grasa fue muy similar a los efectos de los alimentos previamente observados con ABC/3TC CDF.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på plasmaeksponeringen for abakavir og lamivudin etter administrering av Triumeq med et fettrikt måltid var svært lik de effekter som tidligere er observert med ABC/3TC FDK sammen med mat. Disse resultatene indikerer at Triumeq kan tas med eller uten mat.
Spanish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% Boceprevir ↔ (antecedentes de controles)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  7 % Cmax  5 % Cτ  8 % Boceprevir (tidligere kontroller)
Spanish: No se ha estudiado el potencial carcinógeno de la combinación de dolutegravir, abacavir y lamivudina.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet av kombinasjonen dolutegravir, abakavir og lamivudin har ikke blitt testet.
Spanish: Se debe realizar un control posterior conforme indique la clínica o según lo recomendado por el Centro Nacional de Toxicología, donde esté disponible.
Norwegian Bokmål: Ytterligere behandling bør være som klinisk indisert eller som anbefalt av Giftinformasjonen.
Spanish: - Con el fin de evitar que se vuelva a administrar abacavir y dolutegravir, se debe indicar a los pacientes que han experimentado una RHS que eliminen los comprimidos restantes de Triumeq.
Norwegian Bokmål: - For å unngå at pasienter som har opplevd en overfølsomhetsreaksjon, starter igjen med abakavir og dolutegravir, bør de bes om å kaste sine resterende Triumeq tabletter.
Spanish: § Incluye motivos tales como retirada del consentimiento, pérdida de seguimiento, traslado, desviación del protocolo.
Norwegian Bokmål: § Omfatter årsaker som trukket samtykke, ikke møtt til oppfølging, protokoll-avvik.
Spanish: Abacavir se metaboliza principalmente en el hígado excretándose aproximadamente un 2% de abacavir inalterado en la orina.
Norwegian Bokmål: Abakavir metaboliseres hovedsakelig i leveren, og ca. 2 % av abakavir-dosen utskilles uendret i urinen.
Spanish: Incluso pacientes que no tienen el gen HLA-B*5701 pueden desarrollar una reacción de hipersensibilidad (reacción alérgica grave).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner overfor abakavir Selv pasienter som ikke har HLA-B*5701 genet kan utvikle en overfølsomhetsreaksjon (en alvorlig allergisk reaksjon).
Spanish: 2,5% (IC 95%: -2,2%, 7,1%)
Norwegian Bokmål: 2,5 % (95 % KI: -2,2 %, 7,1 %)
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Poco frecuentes:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Mindre vanlige:
Spanish: Dosis única de 300 mg de lamivudina en solución oral
Norwegian Bokmål: 300 mg enkeltdose av lamivudin mikstur, oppløsning
Spanish: Hipersensibilidad a dolutegravir
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet for dolutegravir
Spanish: Dado que la dosis recomendada de dolutegravir es de 50 mg dos veces al día cuando se administra de forma concomitante con etravirina sin inhibidores de la proteasa potenciados, no se recomienda utilizar Triumeq en pacientes que tomen etravirina sin la administración concomitante de atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir o lopinavir/ritonavir (ver en la tabla más adelante).
Norwegian Bokmål: Siden anbefalt dose dolutegravir er 50 mg to ganger daglig for pasienter som tar etravirin uten boostret proteasehemmer, er Triumeq ikke anbefalt for pasienter som bruker etravirin uten samtidig administrering av atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir eller lopinavir/ritonavir (se lengre ned i tabellen).
Spanish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (inducción de las enzimas UGT1A1 y CYP3A)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir AUC  54 % Cmax  43 % Cτ  72 % (induksjon av UGT1A1 og CYP3A-enzymer)
Spanish: Los suplementos o multivitamínicos que contengan calcio, hierro o magnesio se deben tomar bien distanciados en tiempo respecto a la administración de Triumeq (mínimo 2 horas después o 6 horas antes de la administración de Triumeq).
Norwegian Bokmål: Tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium bør tas godt adskilt i tid fra administrering av Triumeq (minimum 2 timer etter eller 6 timer før).
Spanish: Dolutegravir es un inhibidor de OCT2 y MATE1; sin embargo, las concentraciones de lamivudina fueron similares con o sin la administración concomitante de dolutegravir basado en el análisis de un ensayo cruzado, que indica que dolutegravir no tiene ningún efecto sobre la exposición in vivo a lamivudina.
Norwegian Bokmål: Basert på en kryss- studie-analyse er imidlertid lamivudinkonsentrasjonen den samme med eller uten samtidig administrering av dolutegravir, og dette indikerer at dolutegravir ikke har noen effekt på eksponeringen for lamivudin in vivo.
Spanish: En SPRING-2, 822 pacientes fueron tratados con 50 mg dolutegravir una vez al día o 400 mg raltegravir dos veces al día (ciego), ambos con una dosis fija de ABC/3TC (alrededor del 40%) o TDF/FTC (alrededor del 60%), administrados de forma abierta.
Norwegian Bokmål: I SPRING-2 ble 822 voksne behandlet med enten dolutegravir 50 mg én gang daglig eller raltegravir 400 mg to ganger daglig (blindet), begge ble gitt sammen med fastdosekombinasjon ABC/3TC (ca. 40 %) eller TDF/FTC (ca. 60 %).
Spanish: El reinicio del tratamiento con abacavir después de una RHS conduce a que, en cuestión de horas, vuelvan a aparecer los síntomas.
Norwegian Bokmål: Gjenoppstartet behandling med abakavir etter en overfølsomhetsreaksjon på abakavir, fører til at symptomene kommer raskt tilbake (i løpet av noen timer).
Spanish: ITIAN de base ABC/3TC Resultados de eficacia de la semana 48 ARN VIH-1 <50 copias/ml Diferencia de tratamiento*
Norwegian Bokmål: Grunnbehandling med ABC/3TC Effektresultater uke 48 hiv-1-RNA <50 kopier/ml Behandlingsforskjell*
Spanish: 7,1% (IC 95%: 0,9%, 13,2%)
Norwegian Bokmål: 7,1 % (95 % KI: 0,9 %, 13,2 %)
Spanish: No se recomienda la combinación de lamivudina con cladribina (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av lamivudin og kladribin er ikke anbefalt (se pkt.
Spanish: Para la sensibilidad a dolutegravir se analizaron 705 aislamientos con resistencia a raltegravir de pacientes pretratados con raltegravir.
Norwegian Bokmål: Sju hundre og fem raltegravir-resistente isolater fra raltegravir-behandlede pasienter ble analysert for følsomhet for dolutegravir.
Spanish: En el ensayo SINGLE, 833 pacientes fueron tratados con 50 mg de dolutegravir una vez al día junto con una dosis fija de abacavir-lamivudina (DTG + ABC/3TC), o bien una dosis fija de efavirenz-tenofoviremtricitabina (EFV/TDF/FTC).
Norwegian Bokmål: I SINGLE ble 833 pasienter behandlet med én dose dolutegravir 50 mg én gang daglig pluss en fastdosekombinasjon med abakavir-lamivudin (DTG + ABC/3TC) eller en fastdosekombinasjon med efavirenz-tenofovir-emitricitabin (EFV/TDF/FTC).
Spanish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complejo de unión a iones polivalentes)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  54 % Cmax  57 % C24  56 % (Kompleksbinding til flerverdige ioner)
Spanish: También están disponibles los envases clínicos conteniendo 90 comprimidos recubiertos con película (3 envases de 30 comprimidos recubiertos con película).
Norwegian Bokmål: Flerpakninger som inneholder 90 filmdrasjerte tabletter (3 pakninger med 30 filmdrasjerte tabletter) er også tilgjengelig.
Spanish: • hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un medicamento a base de plantas para tratar la depresión
Norwegian Bokmål: • johannesurt (prikkperikum), et naturlegemiddel til å behandle depresjon
Spanish: Tabla 3: Resultados virológicos del tratamiento aleatorizados de SINGLE a las 48 semanas (algoritmo snapshot)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Virologisk utfall av randomisert behandling i SINGLE ved Uke 48 (Snapshot-algoritme)
Spanish: Si su médico considera que pudieron estar relacionados con una reacción de hipersensibilidad, le indicará que nunca debe volver a tomar Triumeq o cualquier otro medicamento que contenga abacavir o dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din tror de kan være relatert til en overfølsomhetsreaksjon, vil du få beskjed om å aldri ta Triumeq igjen eller noen andre legemidler som inneholder abakavir eller dolutegravir.
Spanish: Efecto de dolutegravir: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
Norwegian Bokmål: Effekt av dolutegravir: NGMN  AUC  2 % Cmax  11 %
Spanish: Dolutegravir se une en gran porcentaje (>99%) a las proteínas plasmáticas humanas, en base a datos in vitro.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro-data er dolutegravir sterkt bundet (>99 %) til humane plasmaproteiner.
Spanish: Momento del resultado
Norwegian Bokmål: Effekt tidspunkt