FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Utifrån kunskapen om deras verkningsmekanism, kan en kombinerad användning med antikoagulantia (heparin, warfarin, trombolytika eller trombocytaggregationshämmande medel) förväntas öka risken
Lithuanian: Angiox vartojant kartu su antikoaguliantais (heparinu, varfarinu, trombolizinio poveikio arba trombocitų agregaciją slopinančiais vaistiniais preparatais), gali didėti kraujavimo pavojus (tai tikėtina žinant šių preparatų veikimo mechanizmą).
Swedish: I kliniska studier har bivalirudin visats ge adekvat antikoagulation under PCI-ingrepp.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad PCI procedūros metu bivalirudinas sukelia pakankamą
Swedish: Lista över biverkningar i tabellform
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Swedish: Anvisningar om övervakning av akut stenttrombos finns i avsnitt 4.4. d. Avsnitt 4.4 beskriver försiktighetsåtgärder för INR-övervakning när bivalirudin administreras
Lithuanian: 4.4 skyriuje aprašytos TNS stebėjimo atsargumo priemonės, kai bivalirudinas skiriamas kartu su varfarinu.
Swedish: Myokardinfarkt Trombos i kransartär Bradykardi Kammartakykardi Angina pectoris Bröstsmärta
Lithuanian: Širdies tamponada, kraujavimas perikardo ertmėje, miokardo infarktas, širdies vainikinių arterijų trombozė, bradikardija, skilvelinė tachikardija, krūtinės angina, krūtinės skausmas
Swedish: Efter spädning innehåller 1 ml 5 mg bivalirudin.
Lithuanian: Praskiedus, 1 ml būna 5 mg bivalirudino.
Swedish: 1 ml färdigberett koncentrat innehåller 50 mg bivalirudin.
Lithuanian: 1 ml paruošto tirpalo yra 50 mg bivalirudino.
Swedish: Det finns ingen känd antidot mot bivalirudin, men bivalirudin är hemodialysbart.
Lithuanian: Ar yra bivalirudino priešnuodis, nežinoma, tačiau medikamentą iš organizmo galima pašalinti hemodialize.
Swedish: Den vanligaste (förekommer hos färre än 1 av 10 användare), allvarligaste biverkningen vid behandling med Angiox är större blödningar som kan uppkomma inuti kroppen (t.ex. mage, matsmältningsapparaten (inklusive blod i kräkningar eller i avföring), buk, lungor, ljumske, urinblåsa, hjärta, ögon, öra, näsa eller hjärna).
Lithuanian: , skrandyje, virškinimo sistemoje (įskaitant vėmimą krauju ar kraujavimą tuštinantis), pilve, plaučiuose, kirkšnyje, šlapimo pūslėje, širdyje, akyje, ausyje, nosyje ar smegenyse).
Swedish: Aseptiska förhållanden ska iakttas vid beredning och administrering av Angiox.
Lithuanian: Angiox tirpalą ruošiant ir vartojant, būtina laikytis aseptikos taisyklių.
Swedish: Dessa läkemedel kan öka risken för biverkningar som t.ex. blödningar när de ges samtidigt med Angiox.
Lithuanian: Šie vaistai, vartojami kartu su Angiox, gali didinti šalutinio poveikio, pvz.
Swedish: Patienter som remitteras till koronar bypassoperation (CABG) utan hjärt- lungmaskin ska fortsätta med den intravenösa infusionen av bivalirudin fram till operationen.
Lithuanian: Jei konservatyviai gydomam pacientui bus atliekama vainikinių arterijų jungčių suformavimo operacija (CABG) nenaudojant laikinos kardiopulmoninės jungties (off pump), bivalirudino infuzija į veną turi būti tęsiama iki operacijos.
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos po vaistinio preparato pateikimo į rinką.
Swedish: • 0,1 mg/kg kroppsvikt som en intravenös injektion som åtföljs av en infusion ("dropp") i en ven med 0,25 mg/kg kroppsvikt per timme i upp till 72 timmar.
Lithuanian: • 0,1 mg/kg kūno svorio (tokia dozė iš karto sušvirkščiama į veną), po to infuzuojama į veną (lašinama) 0,25 mg/kg kūno svorio per valandą daugiausia 72 valandas.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och asken efter "EXP".
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: ACUITY-studien var en prospektiv, randomiserad, öppen studie av bivalirudin med eller utan GP IIb/IIIa hämmare (arm B respektive arm C) jämfört med ofraktionerat heparin eller enoxaparin med GP IIb/IIIa hämmare (arm A) i 13 819 patienter med högrisk AKS.
Lithuanian: ACUITY buvo žvalgomasis atsitiktinių imčių atviras tyrimas, kurio metu 13 819 pacientų, kuriems buvo didelė ŪVS rizika, vartojo bivalirudino (kartu vartota GP IIb/IIIa inhibitorių arba jų nevartotaatitinkamai B ir C grupė) arba enoksaparino ar nefrakcionuoto heparino ir GP IIb/IIIa inhibitorių (A
Swedish: Det föreligger inga könsskillnader i bivalirudins farmakokinetik.
Lithuanian: Bivalirudino farmakokinetikai žmogaus lytis įtakos nedaro.
Swedish: I ACUITY-studiens arm B och C var den rekommenderade dosen av bivalirudin en initial intravenös bolusdos på 0,1 mg/kg efter randomiseringen åtföljt av en kontinuerlig intravenös infusion på 0,25 mg/kg/timme under angiografin, eller efter kliniskt behov.
Lithuanian: ACUITY tyrimo B ir C grupių pacientams buvo rekomenduojama po atsitiktinių imčių sudarymo iš karto sušvirkšti į veną 0,1 mg/kg kūno svorio bivalirudino dozę, o po to angiografijos laikotarpiu ar atsižvelgiant į klinikinę būklę preparato nuolat infuzuoti 0,25 mg/kg kūno svorio/val.
Swedish: Om du behöver genomgå en bypassoperation i hjärtats kranskärl, kommer behandlingen med bivalirudin antingen att avbrytas en timme före operationen eller så ges ytterligare en dos om 0,5 mg/kg kroppsvikt som injektion följt av infusion av 1,75 mg/kg kroppsvikt per timme under den
Lithuanian: Jei Jums bus atliekama vainikinių arterijų jungčių suformavimo operacija, reikės arba užbaigti gydymą bivalirudinu likus 1 valandai iki operacijos arba papildomai suleisti 0,5 mg/kg kūno svorio dozę ir po to operacijos metu lašinti 1,75 mg/kg kūno svorio per val.
Swedish: Biverkningar förekom oftare hos kvinnor och hos patienter över 65 år både i bivalirudin- och den heparinbehandlade jämförelsegruppen jämfört med hos manliga eller yngre patienter.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų ir bivalirudino, ir lyginamojoje heparino grupėje dažniau atsirado moterims bei vyresniems kaip 65 metų pacientams nei vyrams ar jaunesniems pacientams.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Majoriteten av dessa patienter fick samtidigt acetylsalisylsyra och klopidogrel, och 6 av de 10 patienterna fick även en GPIIb/IIIa hämmare.
Lithuanian: Dauguma jų tuo pačiu metu vartojo acetilsalicilo rūgšties ir klopidogrelio, be to, 6 iš 10 pacientų dar vartojo GP IIb/IIIa inhibitorių.
Swedish: IIb/IIIa-hämmare
Lithuanian: IIb/IIIa inhibitoriumi.
Swedish: - 1 ml färdigberett koncentrat (5 ml vatten för injektioner tillsatt i injektionsflaskan för att lösa
Lithuanian: - Miltelius ištirpinus (pridėjus 5 ml injekcinio vandens į buteliuką, kad ištirptų milteliai), 1 ml
Swedish: Lösningen ska vara en klar eller svagt opalescent, färglös till svagt gul lösning.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis ar šiek tiek gelsvas.
Swedish: Läkare rekommenderas att referera till produktresumén för Angiox för fullständig doseringsinformation.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams išsamios dozavimo informacijos rekomenduojama ieškoti Angiox preparato
Swedish: + GP IIb/IIIahämmare (%)
Lithuanian: + GP IIb/IIIa inhibitorius (%)
Swedish: Blödningsfrekvensen för större blödningar visas i tabell 6 för ITT-gruppen och i tabell 7 för per protokoll-gruppen (patienter som fick klopidogrel och acetylsalicylsyra).
Lithuanian: ITT) populiacijai ir 7 lentelėje protokolo populiacijai (pacientams, vartojantiems kropidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties).
Swedish: Hos patienter med lätt eller måttlig njurinsufficiens ska AKS-dosen (0,1 mg/kg bolus / 0,25 mg/kg/timme infusion) ej justeras.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumas, dozės ŪVS gydymui (0,1 mg/kg iš karto suleidžiama injekcija; 0,25 mg/kg/val.
Swedish: • aktiv blödning eller ökad blödningsrisk på grund av hemostasrubbningar och/eller irreversibla
Lithuanian: • hemostazės ir (arba) negrįžtamas kraujo krešėjimo sutrikimas, todėl ligoniui prasidėjo kraujavimas arba yra padidėjęs jo pavojus;
Swedish: Det färdigberedda koncentratet/spädda lösningen ska vara en klar till lätt opalescent, färglös till lätt
Lithuanian: Miltelius ištirpinus ir tirpalą atskiedus, tirpalas turi būti skaidrus arba šiek tiek opalescencinis,
Swedish: Hälsa Pharma GmbH Nikolaus Dürkopp-Str. 4A 33602 Bielefeld Tyskland
Lithuanian: 4A 33602 Bielefeld Vokietija
Swedish: Din läkare kommer att vidta lämplig åtgärd, inklusive avsluta behandlingen med läkemedlet och övervaka dig noggrant för tecken på skadliga effekter.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kaip Jus gydyti, kada užbaigti gydymą, ir stebės, ar neatsiranda kenksmingo
Swedish: Det får inte användas utan spädning.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.
Swedish: 3, vilket representerar en ≥ 50 % minskning av trombocyter efter utgångsläget på < 150 000 celler/mm trombocyter från utgångsläget.
Lithuanian: Penkiems pacientams po pradinio įvertinimo nustatytas mažiausias < 150 000 ląstelių/mm trombocitų kiekis, rodantis ≥ 50 % trombocitų kiekio sumažėjimą nuo pradinio įvertinimo.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Swedish: Bival + GP IIb/IIIahämmare
Lithuanian: B grupė bival +GP IIb/IIIa
Swedish: Blödning
Lithuanian: Kraujavimas,
Swedish: (N=2 911) %
Lithuanian: Tik bival rudinas (N=2911) %
Swedish: heparin  GP IIb/IIIahämmare (N=3 008)
Lithuanian: Heparinas ir GP IIb/IIIa inhibitoriai (N  3008)
Swedish: Bival + GP IIb/IIIahämmare (N=2 924)
Lithuanian: Bivalirudinas + GP IIb/IIIa inhibitorius (N=2924) %
Swedish: Där ska du övervakas för symtom eller tecken som påminner dig om de symtom du upplevde vid den kardiella händelsen som resulterade i att du blev inlagd på sjukhus.
Lithuanian: Po gydymo Angiox nuo širdies funkcijos sutrikimo, ligoninėje privalote pasilikti mažiausiai 24 valandas ir būti stebimas ar neatsiranda simptomų ar požymių, primenančių Jus ištikusio širdies funkcijos sutrikimo, dėl kurio buvote paguldytas į ligoninę, simptomus ir požymius.
Swedish: Efter PCI-ingreppet kan infusion fortsätta med den lägre dosen 0,25 mg/kg/timme under 4-12 timmar
Lithuanian: Po šios infuzijos gali būti infuzuojama mažesnė 0,25 mg/kg kūno svorio per valandą dozė dar 4-12
Swedish: Anafylaxi, inklusive anafylaktisk chock med dödlig utgång har rapporterats i mycket sällsynta fall (≤1/10 000) vid användning efter att läkemedlet godkänts (post-marketing) (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Esančio rinkoje vaistinio preparato vartojimo patirtis parodė, kad anafilaksinis šokas, sukėlęs mirtį, pasireiškė labai retai (≤ 1/10 000) (žr.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 250 mg bivalirudin.
Lithuanian: 1 flakone yra 250 mg bivalirudino.
Swedish: Incidensen av stenttrombos inom de första 24 timmarna var 1,5 % hos patienter som fick bivalirudin jämfört med 0,3 % hos patienter som fick UHF plus GP IIb/IIIa-hämmare (p=0,0002).
Lithuanian: 5,1% pacientų, vartojusių bivalirudiną, ir 0,3% pacientų, vartojusių UFH ir GP IIb/IIIa inhibitorių (p=0,0002).
Swedish: Incidensen av blödningsincidenter enligt både ACUITY-skalan och TIMI-skalan upp till dag 30 för per protokoll-populationen presenteras i tabell 7.
Lithuanian: Pagal ACUITY ir TIMI vertinimą iki 30 dienos pasireiškę kraujavimo sutrikimai pagal protokolą gydytų pacientų populiacijoje, pateikti 7 lentelėje.
Swedish: Dosjusteringar för denna åldersgrupp ska
Lithuanian: Šiai amžiaus grupei dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų
Swedish: och dialysberoende patienter.
Lithuanian: Atrinkti gydyti pacientai (angl.
Swedish: För att säkerställa lämplig administrering av bivalirudin ska det fullständigt upplösta, färdigberedda koncentratet och den spädda lösningen blandas noga före administrering (se avsnitt 6.6).
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą bivalirudino vartojimą, visiškai paruoštą ir praskiestą preparatą prieš vartojimą reikia gerai sumaišyti (žr.
Swedish: Medel mot trombos är läkemedel som förhindrar bildandet av blodproppar (trombos).
Lithuanian: Tokie vaistai apsaugo nuo kraujo krešulių atsiradimo (trombozės).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Swedish: The Medicines Company UK Ltd Tél/Tel : +352 80028211 ou/oder +352 24871691
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg The Medicines Company UK Ltd Tél/Tel : +352 80028211 ou/oder +352 852140678
Swedish: Angiox har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Angiox gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Swedish: De kan börja med begränsade symtom som klåda, rodnad, utslag eller små knottror på huden.
Lithuanian: Alerginė reakcija iš pradžių gali pasireikšti nuo kelių simptomų, tokių kaip niežulys, odos paraudimas, išbėrimas ar nedideli patinimai ant odos.
Swedish: MACE (Major Adverse Cardiac/Ischaemic Events) definierades som förekomsten av något av följande; dödsfall, reinfarkt, stroke eller ischemisk målkärlsrevaskularisering.
Lithuanian: Didžiosios širdies komplikacijos ar išeminiai reiškiniai (MACE) buvo apibrėžtos kaip bet kuris iš šių įvykių: mirtis, pasikartojęs infarktas, insultas, išeminė gydytos 2Stiprus kraujavimas buvo apibrėžtas pagal ACUITY kraujavimo
Swedish: Biverkningarna av bivalirudin är listade efter organsystem i tabell 1.
Lithuanian: Pagal organų sistemų klases suskirstytos nepageidaujamos reakcijos į bivalirudiną pateiktos 1 lentelėje.
Swedish: Sjukvårdspersonal ska läsa produktresumén för fullständig förskrivningsinformation.
Lithuanian: Norėdami gauti išsamią informaciją, sveikatos priežiūros specialistai turėtų žiūrėti preparato charakteristikų santrauką.
Swedish: C - A Risk skillnad (95% KI)
Lithuanian: C - A Rizikos skirt. (95% PI)
Swedish: I ACUITY-studiens arm A gavs ofraktionerat heparin (UFH) eller enoxaparin enligt relevanta riktlinjer för behandling av AKS-patienter med instabil angina och icke-ST-höjningsinfarkt.
Lithuanian: ACUITY tyrimo A grupės pacientams, NFH ar enoksaparino buvo švirkščiama atsižvelgiant į aktualias ligonių, kuriems yra NA ar MIBSTP, ŪVS gydymo gaires.
Swedish: Följande läkemedel bör inte administreras i samma intravenösa kateter som bivalirudin, eftersom de ger upphov till dim- och mikropartikelbildning, eller kraftiga utfällningar: alteplas, amiodaronhydroklorid, amfotericin B, klorpromazinhydroklorid, diazepam, proklorperazinedisylat,
Lithuanian: Į tą pačią intraveninės infuzijos žarnelę, kuria injekuojama bivalirudino, draudžiama leisti toliau išvardytų vaistinių preparatų: alteplazės, amiodarono hidrochlorido, amfotericino B, chlorpromazino hidrochlorido, diazepamo, prochlorperazino edisilato, reteplazės, streptokinazės ir vankomicino hidrochlorido, kadangi medikamentas gali padrumstėti, jame gali atsirasti labai mažų dalelių arba
Swedish: Artärkatetern kan tas bort 2 timmar efter det att bivalirudininfusionen avslutats utan
Lithuanian: Arterijos movą galima pašalinti praėjus 2 val.
Swedish: Gastrointestinal blödning (inklusive hematemes, melena, esofageal blödning och anal blödning) Retroperitoneal blödning
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto hematemezę, kraujavimą iš kraujavimą iš išeinamosios retroperitoninis kraujavimas, kraujavimas iš
Swedish: Spädd lösning: Förvaras vid högst 25 °C.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Swedish: Incidensen av stenttrombos mellan 24 timmar och 30 dagar var 1,2 % hos patienter som fick bivalirudin jämfört med 1,9 % hos patienter som fick UHF plus GP IIb/IIIa-hämmare (p=0,1553).
Lithuanian: 2% pacientų vartojo bivalirudiną, 1,9% vartojo UFH ir GP IIb/IIIa inhibitorių (p=0,1553).
Swedish: heparin  GP IIb/IIIahämmare (N=2 882)
Lithuanian: Heparinas ir GP IIb/IIIa inhibitoriai (N  2882)
Swedish: Intravenösa infusionsslangar ska förberedas med bivalirudin för att säkerställa kontinuerlig
Lithuanian: Siekiant užtikrinti nuolatinę intraveninę infuziją sušvirkštus smūginę dozę, prieš ją suleidžiant bivalirudinu reikia užpildyti lašinę sistemą.
Swedish: Vid användning av gamma-brachyterapi och Angiox har trombosbildning under ingreppet obseverats.
Lithuanian: Vartojant Angiox gama brachiterapijos procedūros metu kartais susidaro trombų.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Swedish: Bolusdosen ska vara densamma som beskrivs vid doseringen ovan för AKS eller
Lithuanian: Iš karto į veną švirkščiama tokia pati dozė, kaip ir nurodyta aukščiau esančiuose dozavimo nurodymuose PCI ar ŪVS gydyti.
Swedish: B - A Risk skillnad (95% KI)
Lithuanian: B - A Rizikos skirt. (95% PI)
Swedish: I alla kliniska studier insamlades data om blödning separat från läkemedelsbiverkningar och dessa sammanfattas i tabell 6 tillsammans med blödningsdefinitionerna som användes för respektive studie.
Lithuanian: Jie apibendrinti 6 lentelėje kartu su kiekvienam tyrime naudotais
Swedish: Frystorkat pulver: Förvaras vid högst 25 C.
Lithuanian: Liofilizuoti (šalčiu išdžiovinti) milteliai: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Swedish: Pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning (pulver till koncentrat).
Lithuanian: Milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalo koncentratui (milteliai koncentratui).
Swedish: Per protokoll bivalirudin (N=2 994)
Lithuanian: Bivalirudinas (N  2994)
Swedish: Bolusdosen ska administreras snabbt intravenöst för att säkerställa att patienten får hela bolusdosen före ingreppet.
Lithuanian: 6.6 skyrių). Smūginę dozę reikia greitai sušvirkšti į veną, kad visa smūginė dozė patektų į paciento kraujotaką prieš procedūrą.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ
Swedish: Läkemedel med inkompatibla doskoncentrationer
Lithuanian: Vaistiniai preparatai ir jų dozių (koncentracijų) nesuderinamumas su
Swedish: EMA/33050/2013
Lithuanian: EMA/33050/2013 EMEA/H/C/000562
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Angiox EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Varför har Angiox godkänts?
Lithuanian: Kodėl Angiox buvo patvirtintas?
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Angiox är större än riskerna och rekommenderade att Angiox skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Angiox nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Swedish: I studierna tittade man också på antalet patienter som fick större blödningar.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat stebėta, kiek pacientų pasireiškė smarkus kraujavimas.
Swedish: Angiox minskar kraftigt risken för blodpropp.
Lithuanian: Angiox iš esmės sumažina kraujo krešulių susidarymo riziką.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Angiox?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Angiox vartojimą?
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Angiox (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är mindre blödningar.
Lithuanian: Dažniausias Angiox šalutinis poveikis (pasireiškęs daugiau negu 1 pacientui iš 10) yra nestiprus kraujavimas.
Swedish: Huvudeffektmåttet var minskningen av antalet patienter som drabbades av en ischemisk händelse (ett problem orsakat av minskat blodflöde), inklusive dödsfall, hjärtattack, akut revaskularisering (återställande av blodflödet till hjärtat) eller stroke (slaganfall) efter 30 dagar.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems pasireiškė išeminis reiškinys (sumažėjusios kraujo tėkmės sukeltas sutrikimas), įskaitant mirtį, širdies priepuolį, revaskuliarizaciją (kraujo tėkmės į širdį atstatymą) arba širdies smūgį, skaičiaus sumažėjimas po 30 dienų.
Swedish: Dosen Angiox och behandlingens varaktighet beror på varför läkemedlet används.
Lithuanian: Angiox dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo vaisto vartojimo paskirties.
Swedish: I samtliga tre studier fick patienterna också andra läkemedel för förebyggande av blodproppar, t.ex. acetylsalicylsyra och klopidogrel.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose pacientai taip pat vartojo kitus, nuo kraujo krešulių susidarymo saugančius, vaistus, pavyzdžiui, aspiriną ir klopidogrelį.
Swedish: Angiox är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen bivalirudin.
Lithuanian: Angiox - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bivalirudino.
Swedish: Blodkoagulering kan vara ett problem när blodproppar bildas inuti blodkärl och minskar blodflödet till vitala organ som t.ex. hjärta och hjärna.
Lithuanian: Kraujo krešėjimas tampa pavojingas, kai kraujo krešuliai susidaro kraujagyslėse ir trukdo kraujui patekti į pagrindinius organus, pavyzdžiui, širdį ir smegenis.
Swedish: Företaget som tillverkar Angiox kommer att förse alla läkare som väntas skriva ut läkemedlet med utbildningsmaterial om hur man använder läkemedlet på rätt sätt, inklusive doseringsinstruktioner.
Lithuanian: Angiox gaminanti bendrovė visiems šį vaistą skirsiantiems gydytojams parengs mokomąją ir šviečiamąją medžiagą, kurioje bus paaiškinta, kaip teisingai vartoti vaistą, ir pateikti dozavimo nurodymai.
Swedish: Angiox får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot bivalirudin, andra hirudiner eller något annat innehållsämne.
Lithuanian: Angiox negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bivalirudinui, kitiems hirudinams ar bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Angiox finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Angiox, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som nyligen haft en blödning eller som har mycket högt blodtryck, svåra njurproblem eller hjärtinfektion.
Lithuanian: Vaisto taip pat negali vartoti pacientai, kuriems neseniai pasireiškė kraujavimas, pacientai, kurių itin aukštas kraujospūdis, arba sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintys ar širdies infekcija sergantys pacientai.
Swedish: Denna måste omedelbart följas av en infusion som ska pågå minst under hela ingreppets längd.
Lithuanian: Pirmoji vaisto dozė sušvirkščiama į veną, o iš karto po to reikia skirti infuziją, kuri turi trukti bent jau tol, kol atliekama procedūra.
Swedish: Vilka är riskerna med Angiox?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Angiox vartojimu?
Swedish: Det var effektivast hos patienter som också tog acetylsalicylsyra och klopidogrel.
Lithuanian: Angiox buvo veiksmingiausias pacientams, taip pat vartojusiems aspirino ir klopidogrelio.
Swedish: Angiox ska ges av en läkare med erfarenhet av akut vård av patienter med hjärtproblem eller av att utföra ingrepp på hjärtat.
Lithuanian: Angiox švirkšti gali tik gydytojas, turintis skubios pagalbos širdies ligomis sergantiems pacientams teikimo arba širdies ligų gydymo patirties.
Swedish: Angiox används för att förebygga blodproppar hos vuxna som genomgår perkutan koronar intervention (PCI), ett icke-kirurgiskt ingrepp som vidgar förträngda blodkärl som går till hjärtat.
Lithuanian: Angiox skiriamas kraujo krešulių prevencijai suaugusiems pacientams, kuriems atliekama perkutaninė vainikinės arterijos intervencija - nechirurginė procedūra, kurios metu atkemšamos širdies kraujagyslės.
Swedish: Större blödningar var mindre vanliga med Angiox som enda läkemedel än med heparin tillsammans med GPI.
Lithuanian: Smarkus kraujavimas rečiau pasireiškė vartojant vien tik Angiox negu Angiox su heparinu ir GPI.
Swedish: Detta kan förbättra effekten av PCI och bidra till att upprätthålla blodflödet till hjärtat hos patienter med angina eller myokardinfarkt.
Lithuanian: Taip pagerėja perkutaninės vainikinės arterijos intervencijos veiksmingumas ir palaikoma kraujo tėkmė į širdį pacientams, sergantiems angina arba patyrusiems miokardo infarktą.