FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Enthält Natriumchlorid, Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung), Natriumhydroxid (zur pH-WertEinstellung) und Wasser für Injektionszwecke.
Hungarian: Nátrium-kloridot, sósavat (a pH beállítására), nátrium-hidroxidot (a pH beállítására), és injekcióhoz való vizet tartalmaz.
German: Avalox und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Annex I) 400 mg / 250 ml Infusionslösung
Hungarian: Avalox és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 400 mg/250 ml oldatos infúzió
German: bestimmte EKG-Veränderungen (Verlängerung des QT-Intervalls) bei Patienten mit gleichzeitig bestehenden erniedrigtem Kaliumspiegel
Hungarian: A szív elektromos aktivitásának (EKG) változása káliumhiányos betegeknél
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Avalox ist erforderlich
Hungarian: Az Avalox fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
German: Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden in klinischen Studien nach täglicher intravenöser oder oraler Anwendung von 400 mg Moxifloxacin beobachtet.
Hungarian: A naponta 400 mg intravénás vagy orális moxifloxacin kezeléssel kapcsolatban elvégzett klinikai gyógyszervizsgálatok során megfigyelt és gyakoriságuk szerint csoportosított mellékhatások az alábbiakban kerültek felrosolásra:
German: Bei Niereninsuffizienz (einschließlich Kreatinin-Clearance > 20 ml/min/1,73 m2) ist die Pharmakokinetik von Moxifloxacin nicht signifikant verändert.
Hungarian: A moxifloxacin farmakokinetikai tulajdonságai nem változnak szignifikánsan kóros vesefunkciójú betegekben (még >20 ml/min/1,73 m clearance értéknél sem).
German: Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, teilen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt mit.
Hungarian: Ha Önnek fokozott figyelmet kell fordítania sófogyasztására, kérjük, hogy azonnal közölje ezt kezelőorvosával.
German: Unter intravenöser Anwendung von Moxifloxacin war die Inzidenz von Ereignissen, die als Surrogat für QTc-bedingte Arrhythmien anzusehen sind, nicht erhöht.
Hungarian: Az intravénás moxifloxacint nem lehetett összefüggésbe hozni az olyan típusú mellékhatások megnövekedett előfordulásával, amelyeket QTc-vel kapcsolatos szívritmuszavarként lehetett volna értékelni.
German: Nach intravenöser Verabreichung ist die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) mit ca. 39 mg·h/l nur geringfügig größer als nach oraler Gabe (35 mg·h/l).
Hungarian: beadás után, és ez alig magasabb az orális alkalmazást követő (35 mg h/l) értékhez képest, megfelelően a 91%-os abszolút biohasznosulásnak.
German: - Bei einer Beeinträchtigung des Sehens oder der Augen während der Behandlung mit Avalox wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Augenarzt.
Hungarian: - Ha látászavara vagy szempanasza jelentkezne az Avalox alkalmazása során, azonnal forduljon szemorvoshoz.
German: Was müssen Sie vor der Anwendung von Avalox beachten?
Hungarian: Tudnivalók az Avalox alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Avalox-ot?
German: Anstieg des Prothrombinspiege ls/ INR-Abfall
Hungarian: Emelkedett prothrombinszint/csökkent INR
German: Rua Quinta do Pinheiro, 5
Hungarian: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugália
German: Slowakei:
Hungarian: Szlovákia:
German: Ein additiver Effekt von Moxifloxacin und anderen QTc-Intervall-verlängernden Arzneimitteln auf das QT-Intervall kann nicht ausgeschlossen werden.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy a moxifloxacin és más gyógyszerek additív hatással vannak a QT szakasz-ra melynek következtében a QTc szakasz megnyúlhat.
German: Das Sicherheitsprofil der oralen Zubereitung von Moxifloxacin gilt auch für die intravenöse Zubereitung.
Hungarian: A szájon át adagolt moxifloxacin biztonságossági profilja az intravénásan adagolt moxifloxacinra is vonatkozik.
German: Fluorchinolone resistent geworden sind.
Hungarian: A fluorokinolonok baktericid hatása koncentráció függő.
German: Am Ende einer einmaligen 60minütigen intravenösen Infusion von 400 mg Moxifloxacin wurden Spitzenkonzentrationen von ca. 4,1 mg/l erreicht, was einem Anstieg um etwa 26 % gegenüber den Werten nach oraler Gabe (3,1 mg/l) entspricht.
Hungarian: Az egyszeri 400 mg 1 órás infúziója után a moxifloxacin csúcskoncentrációja a plazmában 4,1 mg/l volt az infúzió befejezésekor.
German: Wenn die Anwendung von Avalox vergessen wurde Wenn Sie besorgt sind, dass eine Anwendung von Avalox vergessen wurde, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt.
Hungarian: Ha kimaradt egy adag Avalox Ha úgy gondolja, hogy kimaradt egy adag Avalox, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát.
German: Tendinitis (siehe Abschnitt 4.4) Muskelkrämpfe Muskelzucken
Hungarian: Íngyulladás (lásd 4.4 pont) Izomgörcs Izomrángás
German: Andere Mechanismen sind Überexpression von Effluxpumpen, Impermeabilität und Protein-vermittelter Schutz der DNS-Gyrase.
Hungarian: A fluorokinolonokkal szembeni rezisztencia a DNS giráz és a topoizomeráz IV mutációja révén alakulhat ki.Egyéb mechanizmusok: az efflux pumpák over-expressziója, az impermeabilitás, valamint a DNS-giráz protein-mediált védelme.
German: Nierenfunktionsstörungen (einschließlich Anstieg von Harnstoff und Kreatinin), Nierenversagen
Hungarian: Ritka vesekárosodás (beleértve speciális laboratóriumi vizsgálati eredmények módosulását, mint a maradék nitrogén és a szérum kreatinin emelkedése), veseelégtelenség
German: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Brussel Belgien
Hungarian: Belgium Bayer SA-NV Avenue Louise 143
German: Bakterielle Krankheitserreger werden durch Avalox abgetötet, sofern sie gegen Moxifloxacin empfindlich sind.
Hungarian: Az Avalox hatóanyaga a moxifloxacin, amely az antibiotikumok fluorokinolonoknak nevezett csoportjába tartozik.Az Avalox úgy hat, hogy a fertőzést okozó baktériumokat elpusztítja, amennyiben ezek a baktériumok érzékenyek a moxifloxacinra.
German: - Ältere Patienten, die an Nierenfunktionsstörungen leiden, sollten ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen, da eine zu geringe Flüssigkeitszufuhr zu Austrocknung und damit zu einem erhöhten Risiko von Nierenversagen führen kann.
Hungarian: - Ha Ön idősebb, és veseproblémái vannak, nagyon figyeljen arra, hogy elegendő folyadékot fogyasszon, mert a kiszáradás növelheti a veseelégtelenség kialakulásának kockázatát.
German: ANHANG III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG, ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
German: Die gleichzeitige Gabe von Moxifloxacin und Ranitidin oder Probenecid veränderte die renale Clearance des Wirkstoffes nicht.
Hungarian: probenecid nem változtatta meg a moxifloxacin renalis clearance értékét.
German: Griechenland Bayer Hellas S.A. Sorou 18-20
Hungarian: Görögország Bayer Hellas S.A.
German: Der CHMP vertritt die Auffassung, dass bei der Bewertung des Gesamtnutzen-Risiko-Verhältnisses die Gesamtheit der Sicherheitsdaten zur Anwendung von Moxifloxacin (i. v., oral und i. v./p.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a moxifloxacin alkalmazásával kapcsolatos biztonságossági adatok összességét együtt kell figyelembe venni az átfogó haszon/kockázat értékelésénél.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Behandlung mit Avalox beobachtet.
Hungarian: Az Avalox adása mellett a következő mellékhatások előfordulását figyelték meg.
German: Anwendung
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
German: Von Natur aus resistente Spezies
Hungarian: Öröklötten rezisztens organizmusok
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR OVERWRAP - BEUTEL
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK VÉDŐBEVONAT DOBOZA - ZSÁK
German: Die folgenden unerwünschten Wirkungen sind in der Untergruppe der parenteral behandelten Patienten (unabhängig von einer sich anschließenden oralen Behandlung) mit größerer Häufigkeit aufgetreten:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg viszonylag gyakrabban azokban a betegekben, akiket csak intravénásan, ill. intravénásan, majd per os (szekvenciális) kezelésben részesítettek: Gyakran:
German: Blut- und Lymphsystem Gelegentlich:
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek Nem gyakori:
German: Es sind Packungen mit 1 und 5 Flaschen erhältlich.
Hungarian: Az üveg egyszeres és ötszörös kiszerelésben kapható.
German: Bayer Hellas S.A. Sorou 18-20
Hungarian: Bayer Hellas S.A.
German: 1 bis 10 Behandelte von 100
Hungarian: 100 betegből 1-10 beteget érint
German: - Chinolone können Krämpfe auslösen.
Hungarian: - Ismert, hogy a kinolonok görcsöket válthatnak ki.
German: Es gibt keine ausreichende Erfahrung über die klinische Anwendung bei Patienten mit Leberfunktionsstörung.
Hungarian: Nincs kellő tapasztalat a moxifloxacin klinikai alkalmazására vonatkozóan májbetegségben szenvedő betegekkel kapcsolatban.
German: Bei intravenös mit Moxifloxacin behandelten Patienten ist eine alters- oder geschlechtsspezifische Dosisanpassung nicht erforderlich.
Hungarian: Nincs szükség az intravénás moxifloxacin adag módosítására a betegek korától vagy nemétől függően.
German: Lösungen, die sichtbare Partikel oder Trübungen enthalten, dürfen nicht verwendet werden.
Hungarian: Ne használja fel az oldatot, ha abban bármilyen látható részecske van, vagy ha az oldat zavaros.
German: Deutschland Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Deutschland
Hungarian: Németország Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Németország
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ÄUSSERE UMHÜLLUNG FÜR MEHRSTÜCKPACKUNG - GLASFLASCHE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ CSOMAGOLÁSA - ÜVEG
German: - Sehnenentzündungen und Rupturen können unter der Behandlung mit Chinolonen, einschließlich Moxifloxacin, auftreten, insbesondere bei älteren Patienten oder bei gleichzeitiger Gabe von Kortikosteroiden.
Hungarian: - Különösen idős betegeknél, és akkor, ha a beteg egyidejűleg kortikoszteroidot is kap, a kinolonok - beleértve a moxifloxacint is - adásakor íngyulladás vagy ruptura fordulhat elő.
German: Austrocknung
Hungarian: Kiszáradás
German: Das Daten-Pooling zwischen den Studien wurde jedoch als unangemessen angesehen, und insgesamt legten die Daten den Schluss nahe, dass Moxifloxacin möglicherweise nicht ganz so gut wie ein sehr gutes Vergleichsregime ist.
Hungarian: Összesen 6, a CAP intravénás/orális kezelésével kapcsolatos vizsgálatot nyújtottak be, de a vizsgálatok adatainak összesítését helytelennek ítélték meg, továbbá az adatok összességében azt sugallták, hogy a moxifloxacin lehet, hogy nem annyira jó, mint egy, a vizsgálatok során is alkalmazott, nagyon jó összehasonlító készítmény.
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
German: Folgen Sie dazu diesen Schritten:
Hungarian: Kövesse az alábbi lépéseket:
German: Nach jedem Gebrauch:
Hungarian: Minden használat után:
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Hungarian: Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit:
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság:
German: 2 Kein Wasser zur Reinigung verwenden.
Hungarian: 2 Ne használjon vizet a tisztításhoz.
German: Wie viel anzuwenden ist
Hungarian: Mennyit kell alkalmazni?
German: • jeden Tag zur gleichen Zeit anwenden.
Hungarian: • Mindennap azonos időszakban alkalmazza.
German: Wechselwirkung mit CYP3A-Inhibitoren
Hungarian: Interakció CYP3A inhibitorokkal
German: **Wachstumsverzögerung (siehe Klinische Erfahrung).
Hungarian: **Növekedésbeli visszamaradás (lásd „Klinikai tapasztalatok")
German: Avamys ist nahezu geschmack- und geruchlos.
Hungarian: Az Avamys gyakorlatilag íztelen és szagtalan.
German: • Verlangsamung des Wachstums von Kindern.
Hungarian: • A növekedés lassulása gyermekeknél.
German: Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. kürzlich eingenommen/angewendet haben:
Hungarian: Különösen fontos kezelőorvosát tájékoztatni, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket kapja vagy a közelmúltban kapta:
German: Die Plasmaproteinbindung von Fluticasonfuroat ist größer als 99 %.
Hungarian: A flutikazon-furoát plazmafehérje-kötődése nagyobb mint 99%.
German: Die Vorbereitung des Nasensprays soll sicherstellen, dass Sie immer die vollständige Dosis Ihres Arzneimittels erhalten.
Hungarian: Az orrspray előkészítése biztosítja, hogy mindig a teljes gyógyszeradagot kapja.
German: 2 Die Verschlusskappe abnehmen.
Hungarian: 2 Vegye le a védőkupakot.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leirata az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
German: Zur Einteilung der Häufigkeiten dienten die folgenden Definitionen: Sehr häufig ≥ 1/10; Häufig ≥ 1/100 bis < 1/10; Gelegentlich ≥ 1/1.000 bis < 1/100; Selten ≥ 1/10.000 bis < 1/1.000; Sehr selten < 1/10.000.
Hungarian: A gyakoriság osztályozása a következő egyezményes módon történt: Nagyon gyakori ≥ 1/10, gyakori ≥ 1/100 - < 1/10, nem gyakori ≥ 1/1000 - < 1/100, ritka ≥ 1/10 000 - < 1/1000, nagyon ritka
German: 7 Wenn Ihre Dosierung 2 Sprühstöße pro Nasenloch ist, die Schritte 4 bis 6 wiederholen.
Hungarian: 7 Ha az Ön adagja orrlyukanként két befújás, ismételje meg a 4.-6.
German: Der Arzt wird die Größe Ihres Kindes regelmäßig überprüfen und sicherstellen, dass Ihr Kind die niedrigstmögliche, wirksame Dosierung erhält.
Hungarian: A kezelőorvos rendszeresen ellenőrizni fogja gyermeke testmagasságát, és gondoskodik arról, hogy a gyermek a lehető legkisebb hatásos adagot kapja.
German: Wenn Sie die Anwendung von Avamys vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, dann wenden Sie diese an, sobald Sie sich daran erinnern.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Avamys-t Ha kihagyott egy adagot, pótolja mihelyt eszébe jut.
German: Rückseite
Hungarian: Hátul
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Januar 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17. Dezember 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. december 17.
German: Dieser geringe Anstieg der Exposition führte jedoch nicht zu einem statistisch signifikanten Unterschied bei den 24-Stunden-Serumkortisolspiegeln im Gruppenvergleich.
Hungarian: Az expozíció ezen kismértékű emelkedése nem okozott statisztikailag szignifikáns különbséget a 24 órás szérum kortizolszintekben a két csoport között.
German: Jedoch können bis zum Erreichen der maximalen Wirkung mehrere Behandlungstage erforderlich sein, und dem Patienten sollte erklärt werden, dass sich die Symptome mit regelmäßiger Dauertherapie verbessern werden (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: A maximális hatás eléréséhez azonban több napos kezelésre lehet szükség, és a beteget tájékoztatni kell, hogy tünetei a folyamatos, rendszeres alkalmazással fognak javulni (lásd 5.1 pont).
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Avamys gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln anwenden sollen.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy Ön alkalmazhatja-e ezekkel a gyógyszerekkel együtt az Avamys-t.
German: Wachstumsverzögerungen
Hungarian: Növekedés visszamaradása
German: Systemische Wirkungen von Kortikosteroiden
Hungarian: A kortikoszteroidok szisztémás hatásai
German: 3 Jahre Haltbarkeit nach Öffnen: 2 Monate
Hungarian: 3 év Felhasználhatóság felbontás után: 2 hónap.
German: Der mittlere Behandlungsunterschied war -0,27 cm pro Jahr [95 % KI -0,48 bis
Hungarian: A kezelés által okozott átlagos különbség -0,27 cm/év volt [95% CI -0,48 to -0,06].
German: Avamys sollte nicht gleichzeitig mit anderen Nasensprays, die Steroide enthalten, angewendet werden.
Hungarian: Az Avamys-t nem szabad más szteroid tartalmú orrspray-vel egyszerre alkalmazni.
German: Häufigkeit, Art und Schweregrad von Nebenwirkungen, die in der pädiatrischen Population beobachtet wurden, ähneln denen bei Erwachsenen.
Hungarian: A gyermekeknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága hasonló volt a felnőtteknél tapasztaltakéhoz.
German: Avamys wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (6 Jahre und älter).
Hungarian: Az Avamys javallott felnőttek, serdülők és gyermekek (6 éves kortól) számára.
German: Die schwerwiegensten Nebenwirkungen stammen aus seltenen Berichten über Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie (weniger als 1 Fall von 1.000 Patienten).
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatásokat a ritkán jelentett túlérzékenységi reakciók jelentik, beleértve az anaphylaxiát (1000-ből kevesebb, mint 1 betegnél).
German: • wenn die Verschlusskappe für 5 Tage nicht aufgesetzt war oder das Nasenspray für 30 Tage oder länger nicht mehr verwendet wurde.
Hungarian: • ha 5 napig nem tette rá vissza a védőkupakot vagy a készüléket 30 napig vagy annál hosszabb ideig nem használta.
German: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Hungarian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Írország
German: Nasenbluten *Das Nasenbluten war im Allgemeinen von milder bis mäßiger Intensität.
Hungarian: Orrvérzés *Az orrvérzés általában enyhe vagy közepes erősségű volt.
German: • Überprüfen Sie das Nasenspray auf Beschädigungen.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy nincs-e az orrspray-en sérülés.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/ ) található.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu) található.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Asthma
Hungarian: • asztma gyógyszerek,
German: Daher sollten Kinder mit der niedrigsten möglichen wirksamen Dosis behandelt werden, mit der eine ausreichende Kontrolle der Symptome aufrecht erhalten werden kann (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: Ezért gyermekeknél azt a lehető legalacsonyabb hatásos dózist kell fenntartani, amely még megfelelő módon kontrollálja a tüneteket (lásd 4.2 pont).
German: 8 Die Schritte 4 bis 7 für das andere Nasenloch wiederholen.
Hungarian: 8 A másik orrlyuk kezeléséhez ismételje meg a 4.-7. lépést.
German: NASENSPRAY/DOSIERSPRAY-ETIKETT
Hungarian: ORRSPRAY/ADAGOLÓKÉSZÜLÉK CÍMKE
German: Beim Putzen der Nase können Blutspuren auftreten.
Hungarian: Orrfújáskor az orrváladékban véres csíkok is megjelenhetnek.
German: Sie werden den Flüssigkeitsspiegel bei einer neuen Flasche mit 30 oder 60 Sprühstößen erkennen können, nicht aber bei einer neuen Flasche mit 120 Sprühstößen, da hier der Flüssigkeitsspiegel über dem Sichtfenster liegt.
Hungarian: A 30 és 60 adagos palackban látni fogja a folyadékszintet, de az új 120 adagos palackban nem, mert a folyadékszint az ablak fölött van.
German: • Lassen Sie die Verschlusskappe immer auf dem Nasenspray aufgesetzt, wenn es nicht benutzt wird.
Hungarian: • Mindig tartsa a védőkupakot az orrpsray-en, amikor nem használja.
German: Kinder und Jugendliche Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Jahren.
Hungarian: Gyermekek és serdülők 6 éves kor alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
German: Führen Sie dies mindestens 6-mal durch, bis eine feine Sprühwolke in die Luft freigesetzt wird - siehe Bild f.
Hungarian: Tegye ezt meg legalább hatszor, amíg finom permet nem távozik a levegőbe - lásd az „f" ábrát.
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Hungarian: Használat előtt jól felrázandó!
German: Die Verträglichkeit und Wirksamkeit in dieser Gruppe sind nicht gut belegt.
Hungarian: A biztonságosság és hatékonyság ebben a korcsopotrtban még nem teljesen tisztázott.
German: • Verschwommenes Sehen oder vorübergehende Veränderungen des Sehvermögens unter
Hungarian: • Hosszan tartó alkalmazás esetén homályos látás vagy a látást érintő átmeneti elváltozások.
German: 1 Das Nasenspray kräftig schütteln.
Hungarian: 1 Erősen rázza fel az orrspray-t.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Unbehagen bei der Anwendung des Sprays empfinden.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a spray alkalmazása közben kellemetlenséget észlel.
German: • Wenn das Nasenspray noch immer nicht funktioniert oder einen flüssigen Strahl produziert, bringen Sie es in die Apotheke zurück und fragen Sie dort um Rat.
Hungarian: • Ha még ezek után sem működik, vagy finom permet helyett csak folyadék jön ki a készülékből, vigye vissza az orrspray-t a gyógyszertárba, és kérjen tanácsot.
German: Avamys ist angezeigt zur Behandlung der Symptome allergischer Rhinitis.
Hungarian: Az Avamys javallott az allergiás rhinitis tüneteinek kezelésére.
German: 3 Putzen Sie die Nase, um die Nasenlöcher zu reinigen, dann den Kopf leicht nach vorne neigen.
Hungarian: 3 Fújja ki az orrát, hogy megtisztítsa orrlyukait, majd hajtsa kissé előre a fejét.
German: Die primären Ergebnisse [Zeit bis zur Zunahme der hinteren subkapsulären Trübung (0,3 vom Ausgangswert im Lens Opacities Classification System, Version III (LOCS Grad III)) und Zeit bis zum Anstieg des intraokularen Drucks (IOD; 7 mmHg vom Ausgangswert)] waren zwischen beiden Gruppen nicht statistisch signifikant.
Hungarian: Az elsődleges kimenetelek [a posterior subcapsularis lencsehomály fokozódásáig eltelt időtartam (a kiindulási értékhez képest ≥ 0,3 a Lencsehomály Besorolási Rendszer III. verziójában (Lens Opacities Classification System /LOCS/ III. fokozat) és a szembelnyomás (Intraocular Pressure = IOP) fokozódásáig eltelt időtartam (IOP ≥ 7 Hgmm a kiindulási értékhez képest)] nem mutattak statisztikailag szignifikáns különbséget a két csoport között.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf Avamys sind selten und können bei weniger als 1 von 1.000
Hungarian: Az Avamys-szal kapcsolatos allergiás reakciók ritkák, és 1000 beteg közül kevesebb mint 1-nél fordulnak elő.
German: 9 Die Verschlusskappe wieder auf das Nasenspray aufsetzen.
Hungarian: 9 Helyezze vissza a védőkupakot az orrspray-re.
German: • Ritonavir oder Cobicistat zur Behandlung von HIV
Hungarian: • ritonavir, illetve kobicisztát, amelyet a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak,
German: Vorsicht ist geboten, wenn Fluticasonfuroat zusammen mit potenten CYP3A-Inhibitoren einschließlich cobicistathaltiger Produkte angewendet wird, da ein erhöhtes Risiko systemischer Nebenwirkungen zu erwarten ist.
Hungarian: Óvatosság szükséges, amikor a flutikazon-furoátot erős CYP3A-inhibitorokkal, beleértve a kobicisztát tartalmú készítményeket, egyidejűleg alkalmazzák, mivel várható a szisztémás mellékhatások növekedésének kockázata.
German: Es wird als feine Sprühwolke in die Nase gesprüht.
Hungarian: Finom permet formájában kerül befújásra az orrba.
German: Die Sicherheit bei Kindern unter 6 Jahren ist nicht erwiesen.
Hungarian: A biztonságosság 6 éven aluli gyermekeknél nincs megfelelően igazolva.
German: Wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden; diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z. B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Kortikosteroide gemeldet wurden.
Hungarian: Ha egy beteg olyan tüneteket észlel, mint homályos látás vagy más látászavar, forduljon szemészorvoshoz a lehetséges okok kivizsgálása érdekében, amelyek lehetnek szürkehályog, glaucoma vagy ritka betegségek, pl. súlyos központi chorioretinopátia (CSCR) amelyeket szisztémás és helyi kortikoszteroidok alkalmazását követően jelentettek.
German: Die Anwendung von Fluticasonfuroat bei stillenden Frauen sollte nur erwogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter größer ist als ein mögliches Risiko für das Kind.
Hungarian: Szoptatás alatt a flutikazon-furoát alkalmazása csak akkor mérlegelhető, ha az anya számára várható előny nagyobb, mint a gyermeket érintő bármilyen lehetséges kockázat.