FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes com história de enfarte do miocárdio, angina de peito que careça de medicação, presença ou história de ICC (NYHA Classe II-IV), FEVE inferior a 55%, outras cardiomiopatias, arritmia cardíaca que careça de medicação, doença valvular cardíaca clinicamente significativa, hipertensão mal controlada (se hipertensão controlada por medicação habitual, é elegível) e derrame pericárdico com repercussão hemodinâmica foram excluídos dos ensaios principais de cancro da mama em estadios precoces com trastuzumab adjuvante e neoadjuvante e, consequentemente, não se pode recomendar o tratamento nestes doentes.
Danish: Patienter blev ekskluderet fra de pivotale studier med trastuzumab til adjuverende og neoadjuverende tidlig brystkræft, hvis de havde en anamnese med myokardieinfarkt, angina pectoris, der krævede medicinsk behandling, tidligere eller eksisterende kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA-klasse II-IV), LVEF < 55 %, anden kardiomyopati, hjertearytmi, der kræver medicinsk behandling, klinisk signifikant hjerteklapsygdom, dårligt kontrolleret hypertension (hvis hypertensionen var kontrolleret på almindelig medicinsk behandling, kunne patienten få præparatet) og hæmodynamisk effektiv perikardie-effusion.
Portuguese: Os frascos para injetáveis fechados de Trazimera podem ser conservados até 30°C durante um período único de 3 meses.
Danish: Uåbnede hætteglas med Trazimera kan opbevares ved temperaturer på op til 30 °C i en enkelt periode på op til 3 måneder.
Portuguese: Sobrevivência livre de doença N.° doentes com acontecimento p = 0,0003
Danish: Sygdomsfri overlevelse p = 0,0003
Portuguese: Refere-se a reações adversas que foram notificadas em associação com uma consequência fatal.
Danish: Angiver bivirkninger, som er blevet rapporteret i forbindelse med en letal udgang.
Portuguese: Uma sobrecarga de volume de 4% garante que se possa retirar de cada frasco para injetáveis a dose marcada de 150 mg.
Danish: Et overskud på 4 % sikrer, at den angivne dosis på 150 mg kan trækkes op af hvert hætteglas.
Portuguese: Trastuzumab N = 72
Danish: N=72
Portuguese: Uma sobrecarga de volume de 5% garante que se possa retirar de cada frasco para injetáveis a dose marcada de 420 mg.
Danish: Et overskud på 5 % sikrer, at den angivne dosis på 420 mg kan trækkes op af hvert hætteglas.
Portuguese: Foram observados sinais e sintomas de disfunção cardíaca em doentes tratados com trastuzumab, tais como dispneia, ortopneia, aumento da tosse, edema pulmonar, galope de S3 ou fração de ejeção ventricular diminuída (ver secção 4.4).
Danish: Der er observeret symptomer på kardiel dysfunktion såsom dyspnø, ortopnø, tiltagende hoste, lungeødem, S3galoprytme eller nedsat ventrikulær ejektionsfraktion hos patienter behandlet med trastuzumab (se pkt.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 420 mg de Trazimera é reconstituído com 20 ml de água estéril para preparações injetáveis (não fornecida).
Danish: Indholdet af hvert 420 mg Trazimera hætteglas rekonstitueres med 20 ml sterilt vand til injektionsvæsker (følger ikke med).
Portuguese: Recorrência à distância N.° doentes com acontecimento p < 0,0001
Danish: Distant tilbagefald - Antal patienter med en hændelse p < 0,0001
Portuguese: Nos ensaios clínicos, não foram administradas isoladamente doses únicas de trastuzumab superiores a 10 mg/kg; uma dose de manutenção de 10 mg/kg de 3 em 3 semanas na sequência de uma dose de carga de 8 mg/kg foi estudada num ensaio clínico em doentes com cancro gástrico metastizado.
Danish: I et klinisk studie med patienter der havde metastatisk ventrikelkræft blev en vedligeholdelsesdosis på 10 mg/kg i 3-ugers intervaller efter en støddosis på 8 mg/kg undersøgt.
Portuguese: A dose de manutenção recomendada de Trazimera, com intervalos de 3 semanas, é de 6 mg/kg de peso corporal, iniciando-se 3 semanas após a dose de carga.
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis af Trazimera ved 3-ugers intervaller er 6 mg/kg legemsvægt og den påbegyndes 3 uger efter støddosis.
Portuguese: Os outros componentes são cloridrato de L-histidina mono-hidratada, L-histidina, sacarose, polissorbato 20.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: L-histidinhydrochloridmonohydrat, L-histidin, saccharose og polysorbat
Portuguese: ou paclitaxel intravenoso - 175 mg/m2 como perfusão intravenosa contínua, administrado a cada 3 semanas durante 4 ciclos (dia 1 de cada ciclo)
Danish: - intravenøs paclitaxel - 175 mg/m 2 som kontinuerlig intravenøs-infusion, administreret hver 3. uge i 4 serier (dag 1 i hver serie).
Portuguese: 5-fluorouracilo endovenoso - 800 mg/m2/dia em perfusão intravenosa contínua durante 5 dias, administrada de 3 em 3 semanas durante 6 ciclos (dias 1 a 5 de cada ciclo)
Danish: - intravenøs 5-fluoruracil - 800 mg/m 2/dag som en kontinuerlig intravenøs-infusion over 5 dage, administreret hver 3. uge i 6 serier (dag 1 til 5 af hver serie)
Portuguese: Dificuldade respiratória
Danish: • åndedrætsbesvær
Portuguese: Sobrevivência livre de doença N.° doentes com acontecimento p < 0,0001
Danish: Sygdomsfri overlevelse p < 0,0001
Portuguese: Saturação de oxigénio diminuída
Danish: Nedsat iltmætning
Portuguese: Trazimera está indicado no tratamento de doentes adultos com cancro da mama HER2 positivo em estadios precoces (CMp):
Danish: Trazimera er indiceret til behandling af voksne patienter med HER2-positiv tidlig brystkræft.
Portuguese: A avaliação cardíaca, tal como realizada no início, deverá ser repetida de 3 em 3 meses durante o tratamento e de 6 em 6 meses após a descontinuação do tratamento, até 24 meses desde a última administração de Trazimera.
Danish: I løbet af behandlingen skal den kardielle vurdering, som udføres ved baseline, gentages hver tredje måned, og efter seponering skal den kardielle vurdering gentages hver sjette måned indtil 24 måneder efter sidste administration af Trazimera.
Portuguese: • sensação de fraqueza e má disposição herpes zóster (zona)
Danish: •svagheds-og utilpashedsfølelse helvedesild
Portuguese: em associação com paclitaxel, no tratamento de doentes com neoplasia metastizada, não submetidos previamente a quimioterapia e para os quais as antraciclinas não sejam adequadas.
Danish: - i kombination med paclitaxel til behandling af de patienter, som ikke har fået kemoterapi for deres metastatiske sygdom og som ikke er egnede til behandling med et antracyklin.
Portuguese: A Tabela 13 resume os resultados de eficácia do estudo BO1 8225:
Danish: Effektresultaterne fra studie BO18255 er sammenfattet i tabel 13:
Portuguese: Obter-se-á uma solução de 20,6 ml para utilização única contendo aproximadamente 21 mg/ml de trastuzumab.
Danish: Resultatet er en 20,6 ml opløsning til enkeltdosisbrug, som indeholder ca. 21 mg/ml trastuzumab.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 150 mg de Trazimera é reconstituído com 7,2 ml de água estéril para preparações injetáveis (não fornecida).
Danish: Indeholdet af hvert 150 mg Trazimera hætteglas rekonstitueres med 7,2 ml sterilt vand til injektionsvæsker (følger ikke med).
Portuguese: Em relação às condições de conservação do medicamento reconstituído, ver secções 6.3 e 6.6.
Danish: Opbevaringsforhold for rekonstitueret lægemidlet, se pkt.
Portuguese: • Paclitaxel 175 mg/m2 administrado de 3 em 3 semanas durante 4 ciclos,
Danish: som blev efterfulgt af: Paclitaxel 175 mg/m 2, administreret hver 3. uge i 4 serier,
Portuguese: 3+ Deteta-se uma coloração completa e forte da membrana em > 10 % das células tumorais.
Danish: Stærk, fuldstændig membranfarvning detekteres i > 10 % af tumorcellerne.
Portuguese: em associação com docetaxel, no tratamento de doentes com neoplasia metastizada, não submetidos previamente a quimioterapia.
Danish: - i kombination med docetaxel til behandling af de patienter, som ikke har fået kemoterapi for deres metastatiske sygdom.
Portuguese: Análise primária de eficácia Probabilidade de risco de DFS (IC 95%) valor de p p < 0,0001
Danish: Primær effektanalyse Sygdomsfri overlevelse hazard ratio 95 % konfidensinterval p-værdi p < 0,0001
Portuguese: Sobrevivência mediana (meses) (IC 95%)
Danish: Median overlevelse (måneder)(95 % konfidensinterval)
Portuguese: ou docetaxel intravenoso - 75 mg/m2 como perfusão intravenosa durante 1 hora, administrada de 3 em 3 semanas durante 6 ciclos (dia 2 do ciclo 1, e depois dia 1 de cada ciclo)
Danish: - intravenøs docetaxel - 75 mg/m 2 som intravenøs-infusion over 1 time, administreret hver 3. uge i 6 serier (dag 2 i serie 1, derefter dag 1 i hver af de efterfølgende serier)
Portuguese: Trazimera 150 mg pó para concentrado para solução para perfusão Trazimera 420 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Danish: Trazimera 150 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Trazimera 420 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Portuguese: Progressão de neoplasia maligna
Danish: Progression af malign neoplasma Ikke kendt Neoplasma progression
Portuguese: Análise de eficácia no seguimento a longo prazo** Probabilidade de risco de DFS (IC 95%) Valor de p p < 0,0001
Danish: Effektanalyse af længerevarende opfølgning Sygdomsfri overlevelse hazard ratio 95 % konfidensinterval p-værdi p<0,0001
Portuguese: • 150 mg de trastuzumab, que tem que ser dissolvido em 7,2 ml de água estéril para preparações injetáveis, ou
Danish: • 150 mg trastuzumab, som skal opløses i 7,2 ml sterilt vand til injektionsvæsker, eller • 420 mg trastuzumab, som skal opløses i 20 ml sterilt vand til injektionsvæsker.
Portuguese: (intervalo: 0,0 a 12,6) e braço DCarbH (intervalo: 0,0 a 13,1) e foi de 10,4 anos (intervalo: 0,0 a 12,7) no braço
Danish: Den mediane varighed af længerevarende opfølgning i for BCIRG 006-studiet var 10,3 år i både AC→D-armen (interval: 0,0-12,6) og DCarbH-armen (interval: 0,0-13,1), og 10,4 år (interval: 0,0-12,7) i AC→DH-armen.
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional de todos os dados disponíveis (ver secção 5.2) o trastuzumab pode permanecer em circulação até 7 meses após o fim do tratamento.
Danish: Trastuzumab kan fortsat være i cirkulationen i op til 7 måneder efter ophør af behandlingen, baseret på populationsfarmakokinetiske analyser af alle tilgængelige data (se pkt.
Portuguese: • com base numa dose de carga de 4 mg de trastuzumab/kg de peso corporal ou uma dose subsequente semanal de 2 mg de trastuzumab/kg de peso corporal:
Danish: Beregn det nødvendige volumen af opløsningen: baseret på en støddosis på 4 mg trastuzumab/kg legemsvægt eller en efterfølgende ugentlig dosis på 2 mg trastuzumab/kg legemsvægt:
Portuguese: Trazimera 150 mg pó para concentrado para solução para perfusão Trazimera 420 mg pó para concentrado para solução para perfusão trastuzumab
Danish: Trazimera 150 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Trazimera 420 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning trastuzumab
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Trecondi são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Trecondi løbende overvåget.
Portuguese: Outras informações sobre Trecondi
Danish: Andre oplysninger om Trecondi
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu304186.
Danish: Yderligere information om lægemidler til sjældne sygdomme kan findes her: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
Portuguese: Para informações adicionais sobre Trecondi consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Danish: Yderligere information om Trecondi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Trecondi?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trecondi?
Portuguese: Trecondi (treossulfano)
Danish: Trecondi (treosulfan)
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Trecondi são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Trecondi vurderes omhyggeligt, og der foretages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: Um resumo sobre Trecondi e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Trecondi, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: A dose de Trecondi depende da doença para a qual o transplante é necessário, de o doente ser adulto ou criança e do seu peso e altura.
Danish: Dosen af Trecondi afhænger af, hvilken sygdom transplantationen skal bruges til, om patienten er en voksen eller et barn, og af patientens vægt og højde.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Trecondi são superiores aos seus riscos e o que medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Trecondi opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Trecondi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Trecondi, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Porque está Trecondi autorizado na UE?
Danish: Hvorfor blev Trecondi godkendt i EU?
Portuguese: O transplante de células estaminais hematopoiéticas é raro, e Trecondi foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 23 de fevereiro de 2004.
Danish: Hæmatopoietisk stamcelletransplantation er sjælden, og Trecondi blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 23. februar 2004.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Trecondi?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Trecondi?
Portuguese: Num estudo adicional em 70 crianças com cancros do sangue, 99 % dos doentes que receberam Trecondi (em associação com fludarabina) estavam vivos três meses após terem recebido o transplante.
Danish: I et yderligere studie af 70 børn med blodkræft var 99 % af de børn, der fik Trecondi (med fludarabin), i live 3 måneder efter deres transplantation.
Portuguese: Trecondi é considerado, tal como o bussulfano, um tratamento de condicionamento de intensidade reduzida, isto é, apresenta uma menor toxicidade do que os tratamentos de condicionamento padrão baseados em quimioterapia, com ou sem radiação.
Danish: I lighed med busulfan betragtes Trecondi som en konditionerende behandling med "reduceret intensitet", dvs. at den er mindre toksisk end almindelige konditionerende behandlinger, som er baseret på kemoterapi med eller uden stråling.
Portuguese: A substância ativa de Trecondi é o treossulfano.
Danish: Det aktive stof i Trecondi er treosulfan.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes em adultos e crianças associados a Trecondi (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções, náuseas (enjoos), estomatite (inflamação do revestimento da boca), vómitos, diarreia e dor abdominal (dores de barriga).
Danish: De hyppigste bivirkninger hos voksne og børn med Trecondi (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er infektioner, kvalme, betændelse i mundslimhinden, opkastning, diarré og mavesmerter.
Portuguese: Dois estudos principais mostraram que Trecondi é pelo menos tão eficaz como o bussulfano, outro medicamento utilizado na preparação de doentes para o transplante de células estaminais hematopoiéticas.
Danish: To hovedstudier viste, at Trecondi er mindst lige så effektivt som busulfan, som er en anden type lægemiddel, der anvendes til patienter som forberedende behandling inden hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Portuguese: O doente recebe Trecondi, uma vez por dia, durante 3 dias antes do transplante, e fludarabina, uma vez por dia, durante 5 dias antes do transplante.
Danish: Patienten modtager Trecondi én gang dagligt i 3 dage inden transplantationen.
Portuguese: Por conseguinte, Trecondi suprime as células na medula óssea do doente, deixando espaço para as novas células de um dador.
Danish: Trecondi kan derfor dræbe celler i patientens knoglemarv og gøre plads til de nye celler fra en donor.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Trecondi.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trecondi.
Portuguese: Como se utiliza Trecondi?
Danish: Hvordan anvendes Trecondi?
Portuguese: Os efeitos secundários associados ao Trecondi são controláveis e comparáveis aos observados com o bussulfano.
Danish: Bivirkningerne ved Trecondi er håndterbare og sammenlignelige med dem, der ses ved busulfan.
Portuguese: O que é Trecondi e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Trecondi, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Existem igualmente dados suficientes para demonstrar que Trecondi é eficaz em adultos com doenças do sangue não cancerosas, não existindo dados suficientes relativamente a crianças.
Danish: Der er også tilstrækkelige data til at påvise, at Treondi er effektivt til behandling af voksne (børn foreligger der ikke tilstrækkelige data om) med godartede blodsygdomme.
Portuguese: No organismo, o treossulfano é convertido noutros compostos chamados epóxidos, que matam as células, em especial as que se reproduzem rapidamente, como as células da medula óssea, ao ligar-se ao ADN dessas células durante a sua divisão.
Danish: I kroppen omdannes treosulfan til andre stoffer (epoxider), som dræber celler, navnlig celler, der udvikler sig hurtigt, som f.eks. knoglemarvsceller, ved at binde sig til deres
Portuguese: Num dos estudos, que incluiu 570 adultos com leucemia mieloide aguda (um cancro do sangue) ou síndromes mielodisplásicas (doenças em que são produzidos números elevados de células sanguíneas anormais), registou-se o sucesso do transplante e a sobrevivência livre de doença ao fim de dois anos em 64 % dos doentes tratados com Trecondi (em associação com fludarabina), comparativamente com 51 % dos doentes que receberam bussulfano (em associação com fludarabina).
Danish: I et af studierne, der omfattede 570 voksne med akut myeloid leukæmi (blodkræft) eller myelodysplastiske syndromer (tilstand, hvor der produceres et stort antal unormale blodlegemer), var transplantationen vellykket hos 64 % af de patienter, der fik Trecondi (med fludarabin), og de var i live og sygdomsfri efter 2 år sammenlignet med 51 % af de patienter, der fik busulfan (med fludarabin).
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e a sua utilização deve ser supervisionada por um médico com experiência no tratamento de condicionamento que antecede o transplante de células estaminais hematopoiéticas alogénicas.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og anvendelsen af Trecondi skal overvåges af en læge med erfaring i konditionerende behandling inden allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Portuguese: A substância ativa de Trecondi, o treossulfano, pertence a um grupo de medicamentos designados agentes alquilantes.
Danish: Det aktive stof i Trecondi, treosulfan, er et kræftmiddel, der tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes alkylerende midler.
Portuguese: É utilizado como tratamento de condicionamento para limpar a medula óssea e criar espaço para as células de medula óssea transplantadas, que produzirão células sanguíneas saudáveis.
Danish: Det anvendes som en "konditionerende" (forberedende) behandling for at rense patientens knoglemarv for celler og gøre plads til de transplanterede knoglemarvsceller, som så kan producere sunde blodceller.
Portuguese: Como funciona Trecondi?
Danish: Hvordan virker Trecondi?
Portuguese: Trecondi é utilizado em associação com outro medicamento designado fludarabina em adultos e crianças com mais de um mês de idade com cancros do sangue, bem como em adultos com outras doenças graves que requerem um transplante de medula óssea.
Danish: Trecondi anvendes sammen med et andet lægemiddel, der hedder fludarabin, til voksne og børn fra 1måneds-alderen med blodkræft samt til voksne med andre alvorlige lidelser, der kræver en knoglemarvstransplantation.
Portuguese: O uso de Trecondi está contraindicado em doentes com doença infeciosa ativa, doença infeciosa não controlada, insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática (do fígado) ou renal graves, bem como em doentes com anemia de Fanconi e outras perturbações relacionadas com a reparação de quebras do ADN.
Danish: Trecondi må ikke anvendes til patienter med en aktiv, ukontrolleret infektion, med svære hjerte-, lunge-, lever- eller nyreproblemer eller til patienter med Fanconi's anæmi og andre DNAreparationssygdomme.
Portuguese: Observam-se também cansaço, neutropenia febril (baixas contagens de glóbulos brancos acompanhadas de febre) e níveis elevados de bilirrubina (um produto de degradação dos glóbulos vermelhos) em mais de 1 em cada 10 adultos, e erupção cutânea em mais de 1 em cada 10 crianças.
Danish: Træthed, febril neutropeni (lavt antal hvide blodlegemer med feber) og højt indhold af bilirubin (et nedbrydningsprodukt af røde blodlegemer) ses også hos mere end 1 ud af 10 voksne.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Trecondi durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Trecondi?
Portuguese: Trecondi é administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia com a duração de duas horas.
Danish: Trecondi gives i en vene ved en infusion (drop), der varer 2 timer.
Portuguese: Não podem ser administradas vacinas vivas aos doentes a receber tratamento com Trecondi.
Danish: Gravide kvinder må ikke bruge Trecondi, og patienter, der får Trecondi, må ikke vaccineres med levende vaccine.
Portuguese: Trecondi é um medicamento para administração a doentes antes de um transplante de medula óssea de um dador, designado transplante de células estaminais hematopoiéticas alogénicas.
Danish: Trecondi er et lægemiddel, der gives til patienter, inden de får en knoglemarvstransplantation fra en donor ("allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation").
Portuguese: Trecondi é eficaz na preparação do transplante de células estaminais hematopoiéticas em adultos e crianças com cancros do sangue.
Danish: Trecondi er effektivt til voksne og børn med blodkræft som forberedende behandling inden hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Portuguese: Nenhum destes casos foi fatal ou com risco de vida.
Danish: Ingen af disse tilfælde var dødelige eller livstruende.
Portuguese: Não se demonstrou a existência de uma medida específica que possa ser recomendada.
Danish: Der er ikke påvist nogen specifik foranstaltning, der kan anbefales.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os períodos de conservação e as condições em uso são da responsabilidade do utilizador.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiderne og forholdene under anvendelse brugerens ansvar.
Portuguese: A dose recomendada e o esquema de administração são:
Danish: Den anbefalede dosis og plan for administration er:
Portuguese: Na dose recomendada, este é o efeito desejado.
Danish: Ved den anbefalede dosis er det den ønskede virkning.
Portuguese: Os resultados adicionais estão apresentados na Tabela 1.
Danish: Yderligere resultater er vist i tabel 1.
Portuguese: Trecondi pode aumentar o risco de ter outro cancro no futuro.
Danish: Trecondi kan øge risikoen for at få en anden type kræft i fremtiden.
Portuguese: Onze doentes tiveram uma recorrência/progressão.
Danish: 11 patienter oplevede recidiv/progression.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em qualquer subgrupo da população idosa.
Danish: Ingen dosisjustering er nødvendig i nogen undergruppe i den ældre population.
Portuguese: Caso se suspeite de extravasamento, devem ser implementadas medidas gerais de segurança.
Danish: Hvis der er mistanke om ekstravasation, skal der implementeres almindelige sikkerhedsforanstaltninger.
Portuguese: • Administração de vacinas vivas
Danish: • Administration af levende vaccine
Portuguese: O possível risco de uma segunda neoplasia maligna deve ser explicado ao doente.
Danish: Den mulige risiko for en sekundær malignitet skal forklares for patienten.