FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tyypin 1 diabetes Forxiga-hoito pitää aloittaa ja antaa tyypin 1 diabetekseen erikoistuneen lääkärin valvonnassa.
Icelandic: 1 Sérfræðingar í sykursýki af tegund 1 eiga að hefja meðferð með Forxiga og hafa eftirlit með henni.
Finnish: Elimistön liian suuren nestehukan oireita ovat: - hyvin kuiva tai tahmea suu, voimakas janon tunne - voimakas uneliaisuus tai väsymys - vähäinen virtsamäärä tai ei ollenkaan virtsaa - nopea sydämen syke.
Icelandic: Þetta eru einkenni vökvaskorts: - mikill munnþurrkur eða klísturstilfinning í munni, mikill þorsti - mikil syfja eða þreyta - lítil eða engin þvaglát - hraður hjartsláttur.
Finnish: Käyttö nestehukan ja/tai hypotension riskiryhmään kuuluville potilaille Vaikutusmekanisminsa vuoksi dapagliflotsiini lisää virtsaneritystä, mikä voi johtaa kliinisissä tutkimuksissa todettuun vähäiseen verenpaineen laskuun (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum í hættu á vökvaskorti og/eða lágþrýstingi Í klínískum rannsóknum kom fram að vegna verkunar sinnar, eykur dapagliflozin þvagræsingu sem getur valdið vægri blóðþrýstingslækkun (sjá kafla 5.1).
Finnish: Yhdistelmähoito Metformiini
Icelandic: Viðbót í samsettri meðferð Metformin
Finnish: Forxiga 5 mg -tablettien alumiinisten läpipainopakkausten pakkauskoot: 14, 28 tai 98 kalvopäällysteistä tablettia repäisyviivattomissa kalenteriläpipainopakkauksissa ja 30 x 1 tai 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia repäisyviivaisissa kerta-annosläpipainopakkauksissa.
Icelandic: Forxiga 5 mg töflur eru í álþynnupakkningum með 14, 28 eða 98 filmuhúðuðum töflum í órifgötuðum dagatalsþynnum og 30x1 eða 90x1filmuhúðaðri töflu í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin vastaanotolle ja lopeta Forxiga-valmisteen käyttö, jos pitoisuudet eivät muutu ja sinulla ilmenee oireita.
Icelandic: Leitaðu læknisaðstoðar tafarlaust og hættu að nota Forxiga ef gildin eru viðvarandi og einkenni til staðar.
Finnish: Forxigaa käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon, jossa elimistösi ei tuota riittävästi insuliinia tai ei pysty käyttämään tuottamaansa insuliinia riittävästi.
Icelandic: Forxiga er notað við tegund sykursýki sem kallast sykursýki af tegund 2 - þegar líkaminn framleiðir ekki nóg af insúlíni eða getur ekki notað almennilega það insúlín sem hann framleiðir.
Finnish: Jos annos on hyvin siedetty, voidaan annosta tarpeen mukaan nostaa 10 mg:aan (ks. 10 mg:n valmisteyhteenvedon kohta 4.1, ja kohdat 4.4 ja 5.2).
Icelandic: Ef hann þolist vel, má stækka skammtinn í 10 mg ef ábending leyfir (sjá kafla 4.1 í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir 10 mg, 4.4 og 5.2).
Finnish: Kalvopäällysteiset Forxiga 10 mg-tabletit ovat keltaisia ja vinoneliönmuotoisia, ja kulmittain suunnilleen 1,1 x 0,8 cm suuruisia.
Icelandic: Forxiga 10 mg filmuhúðaðar töflur eru gular og demantslaga um það bil 1,1 x 0,8 cm horn í horn.
Finnish: ,k
Icelandic: c
Finnish: Viisikymmentäkaksi viikkoa kestäneessä lääkevertailututkimuksessa (mukaan lukien 52 ja 104 viikon pituiset jatkovaiheet), jossa pyrittiin osoittamaan dapagliflotsiini vähintään samanveroiseksi kuin vertailulääke (non-inferiority), verrattiin Forxigaa metformiinin lisähoitona sulfonyyliureaan (glipitsidi) tutkimushenkilöillä, joiden glukoositasapaino oli riittämätön (HbA1c > 6,5 % ja ≤ 10 %).
Icelandic: Í 52 vikna jafngildisrannsókn með virkum samanburði (með 52 og 104 vikna framlengingartímabilum) var Forxiga metið sem viðbótarmeðferð við metformin samanborið við súlfónýlúrealyf (glipizíð) sem viðbótarmeðferð við metformin hjá sjúklingum með ófullnægjandi blóðsykursstjórn (HbA1c > 6,5% og ≤ 10%).
Finnish: Forxiga-valmistetta ei ole tutkittu vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (GFR < 30 ml/min) tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa (ESRD) sairastavilla potilailla.
Icelandic: Forxiga hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (GFR < 30 ml/mín.)
Finnish: Forxiga 10 mg -tablettien alumiinisten läpipainopakkausten pakkauskoot: 14, 28 tai 98 kalvopäällysteistä tablettia repäisyviivattomissa kalenteriläpipainopakkauksissa ja 30 x 1 tai 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia repäisyviivaisissa kerta-annosläpipainopakkauksissa.
Icelandic: Forxiga 10 mg töflur eru í álþynnupakkningum með 14, 28 eða 98 filmuhúðuðum töflum í órifgötuðum dagatalsþynnum og 30x1 eða 90x1filmuhúðaðri töflu í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Finnish: Virtsan laboratoriotutkimukset Forxigan toimintamekanismin vuoksi potilaiden virtsan glukoosimääritys on positiivinen.
Icelandic: Þvagpróf Vegna verkunar lyfsins eru próf fyrir glúkósa í þvagi jákvæð hjá sjúklingum sem taka Forxiga.
Finnish: • Muut aineet ovat: tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa (E460i), laktoosi (ks. kohta 2 Forxiga sisältää laktoosia), krospovidoni (E1202), piidioksidi (E551), magnesiumstearaatti (E470b).
Icelandic: örkristallaður sellulósi (E460i), laktósi (mjólkursykur) (sjá kafla 2 „Forxiga inniheldur laktósa"), krospóvídón (E1202), kísiltvíoxíð (E551), magnesíumsterat (E470b). filmuhúð: pólývínýl alkóhól (E1203), títantvíoxíð (E171), makrogol 3350, talkúm (E553b), gult járnoxíð (E172).
Finnish: Lisätietoja jäljempänä kohdassa Muut lääkevalmisteet ja Forxiga.
Icelandic: Frekari upplýsingar má finna hér fyrir neðan í „Notkun annarra lyfja samhliða Forxiga".
Finnish: Älä ota Forxigaa
Icelandic: Ekki má nota Forxiga:
Finnish: Jos potilaalla on lisäksi muita sairaustiloja, jotka saattavat johtaa nestehukkaan (esim. maha suolikanavan sairaus), suositellaan nestetasapainon huolellista seurantaa (esim. lääkärintarkastus,verenpainemittaukset, laboratoriotutkimukset mukaan lukien hematokriitti ja elektrolyyttitasapaino).
Icelandic: Ef upp koma tilfallandi sjúkdómar sem geta leitt til vökvaskorts (t.d. sjúkdómur í meltingarfærum), er ráðlagt að hafa náið eftirlit með vökvajafnvægi (t.d. líkamsskoðun, blóðþrýstingsmælingar, blóðpróf þ.m.t. blóðkornaskil og eftirlit með blóðsöltum).
Finnish: i, l
Icelandic: b, i, l
Finnish: • suurentunu veren kreatiniinipitoisuus(todetaan laboratoriotutkimuksissa) hoidon alussa
Icelandic: • aukning kreatíníns (kemur fram í blóðrannsóknum) í upphafi meðferðar
Finnish: Jos potilaalla on lisäksi muita sairaustiloja, jotka saattavat johtaa nestehukkaan (esim. mahasuolikanavan sairaus), suositellaan nestetasapainon huolellista seurantaa (esim. lääkärintarkastus, verenpainemittaukset, laboratoriotutkimukset mukaan lukien hematokriitti ja elektrolyyttitasapaino).
Icelandic: Ef upp koma tilfallandi sjúkdómar sem geta leitt til vökvaskorts (t.d. sjúkdómur í meltingarfærum) er ráðlagt að hafa náið eftirlit með vökvajafnvægi (t.d. líkamsskoðun, blóðþrýstingsmælingar, blóðpróf þ.m.t. blóðkornaskil og eftirlit með blóðsöltum).
Finnish: • Forxiga-valmistetta käytetään, jos tyypin 1 diabetesta ei saada riittävästi hallintaan pelkällä insuliinilla.
Icelandic: Forxiga er notað ef ekki næst stjórn á sykursýki af tegund 1 með insúlíni eingöngu.
Finnish: • Forxigaa käytetään, jos tyypin 2 diabetesta ei saada riittävästi hallintaan ruokavaliolla ja liikunnalla.
Icelandic: Forxiga er notað ef ekki er hægt að hafa stjórn á sykursýki af tegund 2 með mataræði og hreyfingu.
Finnish: Dapagliflotsiinilla tehdyssä sydän- ja verisuonituloksia koskevassa tutkimuksessa merkittävien hypoglykemiatapahtumien riskin ei havaittu suurentuneen dapagliflotsiinihoitoa saaneilla lumelääkettä saaneisiin verrattuna.
Icelandic: Í rannsókn á áhrifum dapagliflozins á hjarta og æðar varð ekki vart við aukna hætta á alvarlegu blóðsykursfalli við meðferð með dapagliflozini samanborið við lyfleysu.
Finnish: Forxiga on tarkoitettu käytettäväksi insuliinin rinnalla aikuisille tyypin 1 diabetesta sairastaville potilaille, joiden sairaus ei ole riittävässä hoitotasapainossa ja joiden painoindeksi on ≥ 27 kg/m2, kun pelkällä insuliinilla ei saavuteta riittävää glukoositasapainoa optimaalisesta insuliinihoidosta huolimatta.
Icelandic: Forxiga er ætlað sem meðferð hjá fullorðnum með ófullnægjandi stjórn á sykursýki af tegund 1 til viðbótar við insúlín hjá sjúklingum með líkamsþyngdarstuðul ≥ 27 kg/m2, þegar fullnægjandi blóðsykursstjórn er ekki náð með insúlíni eingöngu þrátt fyrir ákjósanlegustu insúlínmeðferð.
Finnish: Yleinen* Melko harvinainen*
Icelandic: Algengar* Sjaldgæfar** Mjög sjaldgæfar
Finnish: Forxiga on tarkoitettu aikuisille potilaille tyypin 2 diabeteksen hoitoon ruokavalion ja liikunnan lisäksi, kun sairaus ei ole riittävässä hoitotasapainossa, - monoterapiana, kun metformiinin käyttöä ei voida pitää tarkoituksenmukaisena sietokyvyttömyyden takia.
Icelandic: Forxiga er ætlað sem meðferð hjá fullorðnum með ófullnægjandi stjórn á sykursýki af tegund 2 til viðbótar við sérstakt mataræði og hreyfingu - sem einlyfjameðferð þegar notkun metformins er ekki talin henta vegna óþols.
Finnish: Forxigaa käytetään eri diabetestyyppien hoitoon:
Icelandic: Forxiga er notað við tegundum sykursýki sem kallast:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. marraskuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 28. elokuuta 2017
Icelandic: 12. nóvember 2012
Finnish: Teho on alentunut potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, ja todennäköisesti puuttuu potilailta, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Verkun dapagliflozins á blóðsykur er háð nýrnastarfsemi, og verkun er minni hjá sjúklingum með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi og er líklega engin hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Finnish: • tupakoit tai olet tupakoinut (koska se voi lisätä hammasongelmien riskiä).
Icelandic: • þú reykir eða hefur reykt (þar sem það getur aukið hættuna á tannsjúkdómum).
Finnish: * Ks. kohdat 4.2 ja 4.4 Tämä haittavaikutus havaittiin markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa.
Icelandic: *Sjá kafla 4.2 og 4.4 Þessi aukaverkun kom í ljós við eftirfylgni eftir markaðssetningu.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. elokuuta 2005 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24. huhtikuuta 2015
Icelandic: 24. ágúst 2005 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät FOSAVANCE-valmistetta, jos:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en FOSAVANCE er notað ef:
Finnish: • ihottuma, joka pahenee auringossa
Icelandic: útbrot sem versnar við sólarljós,
Finnish: Lapset ja nuoret FOSAVANCE-valmistetta ei tulisi antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Icelandic: FOSAVANCE á ekki að gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: On tärkeää, että käytät FOSAVANCE-valmistetta niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú takir FOSAVANCE eins lengi og læknirinn mælir fyrir um.
Finnish: Osteoporoosin taudin luonteen vuoksi FOSAVANCE-valmiste on tarkoitettu pitkäaikaiskäyttöön.
Icelandic: Vegna eðlis beinþynningarsjúkdómsferilsins er FOSAVANCE ætlað til langtímanotkunar.
Finnish: Kolloidinen piidioksidi Magnesiumstearaatti (E572) Butyylihydroksitolueeni (E321) Muunneltu tärkkelys (maissi) Natriumalumiinisilikaatti (E554)
Icelandic: Kísiltvíoxíðkvoða Magnesíumsterat (E572) Bútýlhýdroxýtólúen (E321) Umbreytt sterkja (maís) Natríumálsílikat (E554)
Finnish: FOSAVANCE-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: FOSAVANCE hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei pidä käyttää alle 18-vuotiaiden lasten hoitoon, koska tietoja alendronihapon/kolekalsiferolin yhdistelmästä ei ole saatavilla.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað börnum yngri en 18 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um samsetta meðferð með alendrónsýru/kólekalsíferóli.
Finnish: Jos otat enemmän FOSAVANCE-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut kerralla useamman tabletin, juo lasillinen maitoa ja ota heti yhteys lääkäriin.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af FOSAVANCE en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið inn of margar töflur fyrir mistök, skaltu drekka fullt glas af mjólk og hafa samband við lækni tafarlaust.
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta kun näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti FOSAVANCE-valmisteen kanssa.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar þessi lyf eru notuð samtímis FOSAVANCE.
Finnish: Mitä FOSAVANCE on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät FOSAVANCE-valmistetta Miten FOSAVANCE-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Icelandic: Upplýsingar um FOSAVANCE og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota FOSAVANCE Hvernig nota á FOSAVANCE Hugsanlegar aukaverkanir
Finnish: Voit saada kehotuksen käydä hampaiden tarkastuksessa ennen FOSAVANCE-hoidon aloittamista.
Icelandic: Það getur verið að þér verði ráðlagt að fara í skoðun hjá tannlækni áður en þú byrjar í meðferð með FOSAVANCE.
Finnish: FOSAVANCE tehoaa vain, jos se otetaan tyhjään vatsaan.
Icelandic: FOSAVANCE hefur einungis áhrif ef maginn er tómur.
Finnish: Hypokalsemia on hoidettava ennen FOSAVANCE-hoidon aloittamista (ks. kohta 4.3).
Icelandic: Leiðrétta þarf lágt kalkgildi í blóði áður en meðferð með FOSAVANCE er hafin (sjá kafla 4.3).
Finnish: Koska ei tiedetä, kuinka kauan sinun tulee käyttää FOSAVANCE-valmistetta, sinun on keskusteltava hoidon tarpeesta lääkärin kanssa säännöllisesti.
Icelandic: Þar sem það er ekki vitað hversu lengi þú átt að taka FOSAVANCE, ættir þú að ræða nauðsyn þess að vera á lyfinu við lækninn reglulega til að ákvarða hvort FOSAVANCE er enn rétt fyrir þig.
Finnish: Ota yksi FOSAVANCE-tabletti kerran viikossa.
Icelandic: Takið eina FOSAVANCE töflu einu sinni í viku.
Finnish: Mitä FOSAVANCE on?
Icelandic: Hvað er FOSAVANCE?
Finnish: Ks. kohta 4.4 Kliinisissä tutkimuksissa esiintyvyys oli samanlainen lääkevalmistetta saaneiden ryhmässä ja lumelääkeryhmässä.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 Tíðni í klínískum rannsóknum var svipuð í hópnum sem fékk lyfið og þeim sem fékk lyfleysu.
Finnish: FOSAVANCE-tabletti sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, alendronihappoa (yleisesti kutsuttu alendronaatiksi) ja kolekalsiferolia joka tunnetaan D3-vitamiinina.
Icelandic: FOSAVANCE er tafla sem inniheldur tvö virk efni, alendrónsýru (yfirleitt kölluð alendrónat) og kólekalsíferól, þekkt sem D3-vítamín.
Finnish: FOSAVANCE sisältää laktoosia ja sakkaroosia.
Icelandic: FOSAVANCE inniheldur laktósa og súkrósa.
Finnish: On erittäin tärkeää, että potilaalle annetaan täydelliset ohjeet siitä, miten FOSAVANCE tulee ottaa ja että potilas myös ymmärtää ne (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að sjúklingar fái fullnægjandi leiðbeiningar um skammtastærð og um það hvernig beri að taka lyfið inn og að þeir skilji leiðbeiningarnar til hlítar (sjá kafla 4.2).
Finnish: Ruokatorven ärsytystä, tulehdusta tai haavaumia, joihin usein liittyy kipua rinnassa, närästystä, nielemisvaikeuksia tai kipua niellessä, voi ilmetä lähinnä silloin, kun FOSAVANCE-tabletin kanssa ei ole juotu koko lasillista vettä ja/tai kun on asetuttu makuulle ennen kuin tabletin ottamisesta on kulunut 30 minuuttia.
Icelandic: Erting, bólga eða sár í vélinda (líffæri sem tengir saman munn og maga), oft með einkennum eins og brjóstverk, brjóstsviða/nábít eða erfiðleikum og sársauka við kyngingu, getur komið fyrir, sérstaklega ef sjúklingurinn drekkur ekki fullt glas af vatni og/eða ef hann leggst útaf áður en 30 mínútur eru liðnar frá töku FOSAVANCE.
Finnish: Yksittäisen potilaan hoidon jatkamisen tarvetta on arvioitava säännöllisesti uudelleen hoidosta saatavien hyötyjen ja siitä mahdollisesti aiheutuvien riskien perusteella etenkin, jos hoito on jatkunut 5 vuotta tai kauemmin.
Icelandic: Reglulega skal endurmeta þörf á áframhaldandi meðferð að teknu tilliti til ávinnings og hugsanlegrar áhættu af meðferð með FOSAVANCE hjá hverjum sjúklingi fyrir sig, sérstaklega eftir að meðferð hefur staðið í 5 ár eða lengur.
Finnish: Se sisältää tärkeää tietoa muistuttaen FOSAVANCE-valmisteen oikeasta käytöstä.
Icelandic: Það inniheldur mikilvægar upplýsingar sem hjálpa þér að muna hvernig á að nota FOSAVANCE á réttan hátt.
Finnish: D3-vitamiinin maksimipitoisuuden keskiarvo seerumissa (Cmax) oli 12,2 ng/ml, ja maksimipitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen kuluneen ajan mediaani oli 10,6 tuntia.
Icelandic: Meðalhámarksþéttni (Cmax) af D3-vítamíni í sermi var 12,2 ng/ml, og miðgildi tímans að hámarksþéttni í sermi (Tmax) var 10,6 klukkustundir.
Finnish: BIANEΞ Α.Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex.gr
Icelandic: +3 0210 80091 11 Mailbox@vianex.gr
Finnish: Käytä FOSAVANCE-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta neuvonut.
Icelandic: Notið FOSAVANCE alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Finnish: FOSAVANCE-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Icelandic: Hvernig geyma á FOSAVANCE Pakkningar og aðrar upplýsingar
Finnish: FOSAVANCE -tutkimukset
Icelandic: Rannsóknir á FOSAVANCE
Finnish: Tässä tutkimuksessa päivittäin otettu alendronaatti vähensi vähintään yhden uuden nikamamurtuman ilmaantuvuutta 47 % (alendronaatti 7,9 %, plasebo 15,0 %).
Icelandic: Í rannsókninni sýndi alendrónat, sem gefið var daglega, 47% lækkun á tíðni  1 nýs samfalls á hryggjarlið (alendrónat 7,9% : lyfleysa 15,0%).
Finnish: FOSAVANCE on otettava pelkän veden (ei kivennäisveden) kanssa vähintään 30 minuuttia ennen päivän ensimmäisen ruoan, juoman tai muun lääkevalmisteen (myös antasidien, kalsiumlisien ja vitamiinien) nauttimista.
Icelandic: FOSAVANCE verður að taka með vatni eingöngu (ekki sódavatni) a.m.k. 30 mínútum áður en fyrstu fæðu, drykkjar eða lyfja dagsins er neytt (þ.m.t. magasýrulyf og fæðubótarefni s.s. kalk og vítamín).
Finnish: FOSAVANCE on tarkoitettu postmenopausaalisen osteoporoosin hoitoon naisille, joilla on Dvitamiinin puutteen vaara.
Icelandic: FOSAVANCE er ætlað til meðferðar á beinþynningu eftir tíðahvörf hjá konum með hættu á D-vítamínskorti.
Finnish: FOSAVANCE-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun FOSAVANCE hjá börnum yngri en 18 ára.
Finnish: Potilaalle on annettava ohjeeksi, että jos hän on unohtanut ottaa yhden FOSAVANCE-annoksen, hänen tulee ottaa yksi tabletti seuraavana aamuna sen jälkeen, kun hän on huomannut asian.
Icelandic: Sjúklingar skulu fá leiðbeiningar um hvað þeir eigi að gera gleymi þeir að taka skammt af FOSAVANCE, en þeir skulu taka eina töflu morguninn eftir að þeir muna eftir því.
Finnish: FOSAVANCE-valmisteen yliannostustapauksessa potilaalle pitäisi antaa maitoa tai antasidia alendronaatin sitomiseksi.
Icelandic: Ef of mikið hefur verið tekið af FOSAVANCE skal gefa mjólk eða sýrubindandi lyf til þess að binda alendrónat.
Finnish: Kun nouset vuoteesta valitsemanasi päivänä ja ennen kuin syöt, juot tai otat muita lääkkeitä, nielaise (älä murskaa tai pure tablettia äläkä anna sen liueta suussasi) yksi FOSAVANCE-tabletti ja juo vähintään yksi täysi lasillinen vettä (ei kivennäisvettä).
Icelandic: Þegar þú ferð á fætur að morgni þess dags sem þú hefur valið, og fyrir fyrstu máltíð dagsins, drykki eða önnur lyf, áttu að gleypa (ekki mylja eða tyggja töfluna eða láta hana leysast upp í munninum) eina töflu af FOSAVANCE með fullu glasi af vatni (ekki sódavatni).
Finnish: Älä käytä FOSAVANCEvalmistetta, jos olet tai epäilet olevasi raskaana, tai jos imetät.
Icelandic: FOSAVANCE ef þú ert þunguð eða telur þig vera það, eða ef þú ert með barn á brjósti.
Finnish: Muista ottaa FOSAVANCE-tabletti kerran viikossa ja aina samana viikonpäivänä.
Icelandic: Mundu eftir því að taka FOSAVANCE einu sinni í hverri viku á sama vikudeginum, eins lengi og læknirinn hefur sagt til um.
Finnish: Älä murskaa tai pureskele tablettia äläkä anna sen liueta suussa, sillä tämä voi aiheuttaa suuhun haavaumia.
Icelandic: Þú mátt ekki mylja eða tyggja töfluna eða láta hana leysast upp í munni vegna möguleika á sáramyndun í munni.
Finnish: Fyysisen kuntosi parantamiseksi lääkäri voi ehdottaa sinulle FOSAVANCE-hoidon ohella elintapojen muutoksia, kuten:
Icelandic: Í viðbót við meðferðina með FOSAVANCE getur verið að læknirinn mæli með breytingum á lífsstíl sem einnig hjálpa til við að draga úr beinþynningu.
Finnish: FOSAVANCE-valmistetta ei suositella annettavaksi potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 35 ml/min, sillä alendronaatin käytöstä tällaisten potilaiden hoidossa ei ole kokemusta.
Icelandic: FOSAVANCE er ekki ráðlagt fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi þegar kreatínínúthreinsun er minni en 35 ml/mín., þar sem nægileg reynsla er ekki fyrir hendi.
Finnish: • FOSAVANCE-tablettia ei saa ottaa nukkumaan mennessä eikä aamulla ennen ylösnousua.
Icelandic: 4) FOSAVANCE á hvorki að taka fyrir svefn né áður en farið er á fætur að morgni.
Finnish: FOSAVANCE on tarkoitettu vain vaihdevuodet ohittaneille naisille.
Icelandic: FOSAVANCE er eingöngu ætlað konum eftir tíðahvörf.
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota FOSAVANCE-tabletti aamulla heti muistaessasi.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka eina FOSAVANCE töflu strax morguninn eftir að þú uppgötvaðir það.
Finnish: Älä käytä FOSAVANCE-valmistetta
Icelandic: Ekki má nota FOSAVANCE
Finnish: Jos unohdat ottaa FOSAVANCE-tabletin
Icelandic: Ef gleymist að taka FOSAVANCE
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle FOSAVANCE-valmisteen osteoporoosin eli luukadon hoitoon ja koska sinulla on D-vitamiinin puutteen vaara.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað FOSAVANCE til að meðhöndla beinþynningu hjá þér og vegna hættu á D-vítamínskorti.
Finnish: FOSAVANCE-valmisteen sisältämä D-vitamiini ei sovi D-vitamiinin puutoksen hoitoon.
Icelandic: Magn D-vítamíns í FOSAVANCE er ekki nægjanlegt til leiðréttingar á D-vítamínskorti.
Finnish: Mitä FOSAVANCE on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um FOSAVANCE og við hverju það er notað
Finnish: Kalsiumlisät, antasidit ja jotkut suun kautta otettavat lääkkeet voivat todennäköisesti estää FOSAVANCE-tablettien imeytymistä, jos niitä käytetään samanaikaisesti.
Icelandic: Það er líklegt að kalkfæðubótarefni, magasýrulyf og sum önnur lyf sem tekin eru inn hafi áhrif á upptöku FOSAVANCE séu þau notuð samtímis.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja FOSAVANCE
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða FOSAVANCE
Finnish: FOSAVANCEvalmisteen sisältämän 5600 IU:n D3-vitamiiniannoksen hyötyosuus on sama kuin yksinään annetun 5600 IU:n D3-vitamiiniannoksen hyötyosuus.
Icelandic: Aðgengi þeirra 5.600 a.e. af D3-vítamíni sem eru í FOSAVANCE er sambærilegt við þær 5.600 a.e. D3-vítamíns er gefnar voru einar sér.
Finnish: Potilaita on ohjeistettava ilmoittamaan kaikista mahdollisista bisfosfonaattihoidon aikana ilmenevistä reisi-, lonkka- tai nivuskivuista, ja tällaisista oireista kertovat potilaat on tutkittava mahdollisen reisiluun epätäydellisen murtuman varalta.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að greina frá öllum verkjum í læri, mjöðm eða nára meðan á meðferð með bisfosfonötum stendur og leggja skal mat á alla sjúklinga sem hafa slík einkenni með tilliti til hugsanlegra brákunar á lærlegg.
Finnish: Älä ota FOSAVANCE-tablettia nukkumaan mennessäsi äläkä aamulla ennen ylösnousua.
Icelandic: FOSAVANCE á hvorki að taka fyrir svefn né áður en farið er á fætur að morgni.
Finnish: Nieltyäsi FOSAVANCE-tabletin, odota vähintään 30 minuuttia ennen kuin syöt aamiaista, otat juotavaa tai muita käyttämiäsi lääkkeitä, esim. antasideja, kalsiumvalmisteita ja vitamiineja.
Icelandic: 6) Eftir að þú hefur gleypt FOSAVANCE töfluna skulu líða minnst 30 mínútur áður en fæðu eða drykkjar er neytt eða önnur lyf eru tekin, þar með talin magasýrulyf, kalkfæðubótarefni og vítamín.
Finnish: EU/1/05/310/001 (2 tablettia) EU/1/05/310/002 (4 tablettia) EU/1/05/310/003 (6 tablettia) EU/1/05/310/004 (12 tablettia)
Icelandic: EU/1/05/310/001 (2 töflur) EU/1/05/310/002 (4 töflur) EU/1/05/310/003 (6 töflur) EU/1/05/310/004 (12 töflur)