FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: radioterapia (meses) (IC 95%) Índice de causalidade (IC 95%) **valor p Um índice de causalidade inferior a 1 é favorável ao regime terapêutico docetaxel + cisplatina+5-FU *Modelo Cox (ajustamento para a localização primária do tumor, estadios clínicos T e N e PSOMS) **Teste Logrank ***Teste Qui-quadrado
Maltese: Proporzjon ta' riskju ta' anqas minn 1 huwa favur docetaxel + cisplatin + 5-FU *Cox model (aġġustament għas-sit tat-tumur Primarju, T and N stadji kliniċi u PSWHO) **Logrank test ***Chi-square test
Portuguese: (n=421) n (%)
Maltese: Bi profilassi primarja b'G-CSF (n = 421) n (%)
Portuguese: Sem afetar o tempo de SG (docetaxel 15 meses vs. doxorrubicina 14 meses, p = 0,38), ou o tempo até à progressão (docetaxel 27 semanas vs. doxorrubicina 23 semanas, p = 0,54), o docetaxel aumentou a taxa de resposta (52% vs. 37%, p = 0,01) e abreviou o tempo até à resposta (12 semanas vs. 23 semanas, p = 0,007).
Maltese: Mingħajr m'affettwa iż-żmien totali tas-sopravivenza (għal docetaxel 15-il xahar kontragħal doxorubicin 14-il xahar, p = 0.38), jew iż-zmien sakemm javvanza t-tumur (b'docetaxel 27 ġimgħa kontra li d-doxorubicina kien ta' 23 ġimgħa, p = 0.54), docetaxel wera rata ta' rispons aktar għolja (52% kontra 37%, p = 0.01) u qassar iż-żmien għar-rispons (12-il ġimgħa vs 23 ġimgħa, p = 0.007).
Portuguese: • 1312 e 121 doentes tratados com 100 mg/m e 75 mg/m de docetaxel em monoterapia,
Maltese: • 1312 u 121 pazjent li ħadu 100 mg/m ta' docetaxel bħala sustanza waħedha,
Portuguese: 120 mg/6 ml (20mg/ml)
Maltese: INDIVIDWALI 120 mg/6 ml (20mg/ml)
Portuguese: Maidenhead, SL6 6RJ Reino Unido
Maltese: Maidenhead, SL6 6RJ Ir-Renju Unit
Portuguese: 20 mg/1 ml contém 1 ml de concentrado.
Maltese: 20mg/1 ml fih 1 ml ta' konċentrat.
Portuguese: Primeiro episódio: reduzir a dose de 5-FU e de docetaxel em 20%
Maltese: L-ewwel episodju: naqqas id-dożi ta' docetaxel u 5FU b'20%.
Portuguese: • 1276 doentes (744 e 532 no TAX 316 e no GEICAM 9805, respetivamente) que receberam docetaxel em combinação com doxorrubicina e ciclofosfamida (apresentam-se os efeitos adversos clinicamente importantes relacionados com o tratamento).
Maltese: 316 u GEICAM 9805 rispettivament) li ħadu docetaxel flimkien ma' doxorubicin u cyclophosphamide (effetti avversi klinikament importanti relatati mat-trattament huma irrapportati).
Portuguese: Observou-se uma incidência acrescida de EAs graves (40% vs. 31%) e EAs de Grau 4 (34% vs. 23%) no braço da associação com trastuzumab em comparação com o docetaxel em monoterapia.
Maltese: Kien hemm żieda fl-inċidenza ta' SAEs (40% kontra 31%) u Grad 4 AEs (34% kontra 23%) filfergħa ta' dawk li ħadu iż-żewġ sustanzi meta mqabbla ma' dik li ħadu docetaxel waħdu.
Portuguese: Taxa de resposta da dor (%)
Maltese: Sopravivenza ta' Sentejn (%)
Portuguese: Epistaxis; Dor faringolaríngea; Nasofaringite; Dispneia;
Maltese: Deni; Għejja; Infjammazzjoni tal-mukoża; Uġigħ;
Portuguese: Em cerca de 20% destes casos não houve fatores de risco para a falência renal aguda tais como medicação nefrotóxica concomitante e doenças gastrointestinais.
Maltese: F'madwar 20 % ta' dawn il-każijiet ma kien hemm ebda fatturi ta' riskju għad-disfunzjoni renali severa akuta bħal prodotti mediċinali nefrotossiċi li ttieħdu fl-istess ħin u distrubi gastro-intestinali.
Portuguese: Edema pulmonar e desidratação foram notificados raramente.
Maltese: Iddeidrazzjoni u l-edima pulmonari rarament kienu irrapportati.
Portuguese: Contéudo (concentração)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Portuguese: (Harbor Park) 1, Campona utca Budapeste 1225
Maltese: (Harbor Park) 1, Campona utca Budapest 1225
Portuguese: Sanofi Mature IP, 54 rue La Boétie, 75008 Paris, França
Maltese: Sanofi Mature IP, 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France
Portuguese: Categoria Idade 1 < 50 anos <50 anos
Maltese: Kategorija ta' età 1 <50 years
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de novembro de 1995 Data da última renovação: 27 de novembro de 2005
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27 ta' Novembru 2005
Portuguese: TAXOTERE concentrado SOLVENTE para TAXOTERE
Maltese: TAXOTERE konċentrat SOLVENT għal TAXOTERE
Portuguese: Categoria Idade 2 <35 anos <35 anos
Maltese: Kategorija ta' età 2 <35 years
Portuguese: TAXOTERE contém etanol (álcool)
Maltese: TAXOTERE fih l-ethanol (alkoħol)
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Citotóxicos que interferem com a tubulina, Código ATC: L01CD 02
Maltese: Taxanes, Kodiċi ATC: L01CD 02
Portuguese: 75 mg/m², e/ou de 75 mg/m² para 60 mg/m².
Maltese: 75 mg/m2 u/jew minn 75 għal 60 mg/m2.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de concentrado contém 0,5 ml de etanol anidro (395 mg).
Maltese: Kull kunjett ta' konċentrat fih 0.5 ml ta ethanol anidru (395 mg).
Portuguese: Frasco para injetáveis de TAXOTERE: polissorbato 80, ácido cítrico.
Maltese: Kunjett ta' TAXOTERE: polysorbate 80, citric acid.
Portuguese: 23,0 Índice de Causalidade: 1,032 [95% CI: 0,876; 1,216]
Maltese: Riskju proporzjonali: 1.032 [95% CI: 0.876; 1.216]
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Sanofi Mature IP
Maltese: Sanofi Mature IP
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de concentrado contém 2 ml de etanol anidro (1,58 g).
Maltese: Kull kunjett ta' konċentrat fih 2 ml ta' ethanol anidru (1.58 g).
Portuguese: Preparação da solução para administração intravenosa a) Preparação da solução de pré-mistura de TAXOTERE (10 mg docetaxel/ml)
Maltese: Il-preparazzjoni tal-prodott għall-għoti ġol-vini a) Preparazzjoni ta'TAXOTERE, soluzzjoni inizjali (10 mg docetaxel/ml)
Portuguese: Excipientes: polissorbato 80, etanol anidro (consultar o folheto informativo para mais informações) e ácido cítrico.
Maltese: Eċċipjenti: polysorbate 80, ethanol anidru (ara l-fuljett għal aktar informazzjoni) u citric acid.
Portuguese: Se o TAXOTERE
Maltese: TA'TAXOTERE
Portuguese: Trombocitopenia (G3/4: 8,8%);
Maltese: Tromboċitopenija (G3/4: 8.8%);
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de concentrado contém 4 ml de etanol anidro (3,16 g).
Maltese: Kull kunjett ta' konċentrat fih 4 ml ta ethanol anidru (3.16 g).
Portuguese: 4.2 Preparação da solução para perfusão
Maltese: 4.2 Preparazzjoni ta' l-infużjoni
Portuguese: Anorexia Perturbações do foro psiquiátrico Insónia Doenças do sistema nervoso Parestesia; Cefaleias; Disgeusia; Hipoestesia
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Parasteżija; Ugigħ ta' ras;
Portuguese: CONTEÚDO PESO, VOLUME OU UNIDADE 2 ml (Enchimento 2,36 ml)
Maltese: 2 ml (volum attwali 2.36 ml)
Portuguese: mg/0,5 ml.
Maltese: 55 mg/m2.
Portuguese: TAC = docetaxel, doxorrubicina e ciclofosfamida FAC = 5-fluorouracilo, doxorrubicina e ciclofosfamida CI - intervalo de confiança, ER, recetor de estrogénio a ER/PR negativo ou Grau 3 ou dimensão de tumor >5cm
Maltese: TAC = docetaxel, doxorubicin u cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin u cyclophosphamide CI = confidence interval; RE = riċettur tal-estroġenu
Portuguese: Melhor resposta global (CR + PR) ao tratamento em estudo [quimioterapia +/quimioradioterapia] (%) (IC 95%) ***valor p
Maltese: L-aħjar rizultat sħiħ (CR + PR) bit-trattament studjat [kimoterapija +/- kimoradjuterapija] (%) (95%CI) ***p-value
Portuguese: A solução viscosa contém 40 mg/ml de docetaxel (anidro).
Maltese: Is-soluzzjoni magħquda fiha 40 mg/ml ta' docetaxel (anidru).
Portuguese: Para condições de conservação do medicamento diluído, ver a secção 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna tal-prodott mediċinali dilwit, ara sezzjoni 6.3. 6.5
Portuguese: Grau histológico Grau 1 (inclui grau não avaliado)
Maltese: Grad 1 (jinkludi meta ma ġiex valutat il-grad)
Portuguese: • 332 doentes (TAX327) que receberam docetaxel em associação com prednisona ou prednisolona (apresentam-se os efeitos adversos clinicamente importantes relacionados com o tratamento).
Maltese: • 332 pazjent (TAX327) li ħadu docetaxel flimkien ma' prednisone jew prednisolone (effetti avversi klinikament importanti relatati mat-trattament huma irrapportati).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de concentrado contém 20 mg de docetaxel (como trihidrato).
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml ta' konċentrat fih 20 mg docetaxel (bħala trihydrate).
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Hipersensibilidade (G3/4:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Sensittività eċċessiva (G3/4:
Portuguese: TAXOTERE em associação com doxorrubicina
Maltese: TAXOTERE użat flimkien ma' doxorubicin
Portuguese: CONTEÚDO PESO, VOLUME OU UNIDADE 0,5 ml (Enchimento 0,61 ml) OUTRAS
Maltese: INDIVIDWALI 0.5 ml (volum attwali 0.61 ml)
Portuguese: O TAXOTERE contém álcool.
Maltese: TAXOTERE fih l-alkoħol.
Portuguese: semanas durante 5 ciclos.
Maltese: mogħti għal 5 ċikli.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis do solvente para TAXOTERE 20 mg/0,5 ml contém 1,98 ml.
Maltese: • Kull kunjett tas-solvent, li tmur ma' kunjett ta' TAXOTERE 20 mg/0.5 ml, fiha 1.98 ml.
Portuguese: Um total de 1006 doentes com KPS  60 foram distribuídos aleatoriamente para os seguintes grupos de tratamento:
Maltese: Total ta' 1006 pazjenti b'KPS ≥ 60 kienu mqassma mingħajr għażla fi gruppi ta' trattament kif deskritt hawn taħt:
Portuguese: Polissorbato 80 Etanol anidro Ácido cítrico
Maltese: Ethanol anidru Citric Acid
Portuguese: Os frascos para injetáveis de TAXOTERE devem ser conservados entre 2°C e 25°C, ao abrigo da luz.
Maltese: Il-kunjetti ta' TAXOTERE TAXOTERE għandhom jinħażnu bejn 2°C u 25°C u jkunu protetti mid dawl .
Portuguese: Hipotensão (G3/4: 0%); Flebite (G3/4: 0%);
Maltese: Pressjoni baxxa (G3/4: 0%); Flebite (G3/4: 0%);
Portuguese: Esofagite/disfagia/odinofag ia (G3/4: 0,7%)
Maltese: Esofaġite/disfaġja/ odinofaġja (G3/4:
Portuguese: G3/4 Aumento da bilirrubina sérica G3/4 (<2%)
Maltese: G3/4 Żieda fil-bilirubin fiddemm (< 2%)
Portuguese: - Os outros componentes são o polissorbato 80, etanol anidro (ver secção 2) e ácido cítrico.
Maltese: - Is-sustanza l-oħra huma polysorbate 80, ethanol anidru (ara sezzjoni 2) u aċidu ċitriku.
Portuguese: Preencher indicação relativa para quimioterapia a
Maltese: RP = riċettur tal-proġesteron a
Portuguese: Alopécia (persistente:
Maltese: Alopeċja li tippersisti:
Portuguese: Os doentes tratados com TAC tiveram uma redução de 32% do risco de recidiva quando comparados com os tratados com FAC (índice de causalidade =0,68, 95% CI (0,49-0,93) p=0,01).
Maltese: kellhom tnaqqis ta' 32 % fir-riskju ta' rikaduta meta mqabbla ma' dawk ikkurati b'FAC (proporzjon ta' riskju = 0.68, 95% CI (0.49-0.93), p = 0.01).
Portuguese: CARTONAGEM/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
Maltese: KUNJETT /TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Portuguese: • TPA + docetaxel 75 mg / m² administrado no início do TPA, administrado a cada 3 semanas durante 6 ciclos
Maltese: • ADT + docetaxel 75 mg/m² mogħti fil-bidu ta' ADT, amministrat kull 3 ġimgħat għal 6 ċikli
Portuguese: No estudo TAX316, foi notificada alopécia persistindo durante o período de acompanhamento após o final da quimioterapia, em 687 de 744 doentes (92,3%) TAC e em 645 de 736 doentes (87,6%) FAC.
Maltese: Fl-istudju TAX 316, alopeċja li ppersistit matul il-perijodu ta' osservazzjoni ta' wara t-trattament fittmiem tal-kimoterapija ġiet irrappurtata f'687 minn 744 pazjent fuq TAC (92.3 %) u 645 minn 736 pazjent (87.6 %) fuq FAC.
Portuguese: Anemia (G3/4: 8,9%); Neutropenia febril
Maltese: Anemija (G3/4: 8.9%); Newtropenija bid-deni
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 20 mg/0,5 ml de docetaxel.
Maltese: Kunjett wieħed fih 20 mg/0.5 ml ta' docetaxel.
Portuguese: Neutropenia (G4: 51,5%); Anemia (G3/4:
Maltese: Newtropenija (G4: 51.5%); Anemija (G3/4:
Portuguese: Arritmia (G3/4:
Maltese: Arritmija (G3/4:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar RPS atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta PSUR għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal mediċini.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis do solvente para TAXOTERE 80 mg/2 ml contém 7,33 ml.
Maltese: • Kull kunjett tas-solvent, li tmur ma' kunjett ta' TAXOTERE 80 mg/2 ml, fiha 7.33 ml.
Portuguese: Neuropatia sensorial periférica (G3/4: 1,2%); Disgeusia (G3/4: 0%)
Maltese: Newropatija periferika tassensazzjoni (G3/4: 1.2%); Disgewzja (G3/4: 0%)
Portuguese: EMA/350414/2010 EMEA/H/C/000073
Maltese: EMEA/H/C/000073
Portuguese: Mais informações sobre Taxotere podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Taxotere tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Portuguese: Outras informações sobre Taxotere
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Taxotere
Portuguese: Taxotere contém a substância ativa docetaxel.
Maltese: Taxotere fih is-sustanza attiva doċetaksel.
Portuguese: A 27 de novembro de 1995, Taxotere recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Maltese: Taxotere rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-27 ta' Novembru 1995.
Portuguese: Taxotere foi estudado em mais de 4000 doentes com cancro da mama, aproximadamente 2000 doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células, aproximadamente 2700 doentes com cancro da próstata, 457 doentes com adenocarcinoma gástrico e 897 doentes com cancro da cabeça e pescoço.
Maltese: Taxotere ġie studjat f'aktar minn 4 000 pazjent bil-kanċer tas-sider, madwar 2 000 pazjent b'kanċer tal-pulmun b'ċelloli mhux żgħar, 2,700 pazjent b'kanċer fil-prostata, 457 pazjent b'adenokarċinoma gastrika u 897 pazjent b'kanċer fir-ras u fl-għonq.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Taxotere (observados em mais de 1 doente em cada 10) são neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, glóbulos brancos que combatem as infeções), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), estomatite (inflamação do revestimento da boca), diarreia, náuseas (enjoos), vómitos, alopecia (queda de cabelo) e astenia (fraqueza).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Taxotere (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed f'kull 10) huma newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, ċelloli bojod tad-demm li jiġġieldu l-infezzjoni), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor tad-demm), stomatite (infjammazzjoni tal-kisja tal-ħalq), dijarea, nawżja (tħossok imdardar), rimettar, alopeċja (telf tax-xagħar) u astenija (dgħjufija).
Portuguese: Taxotere é utilizado com cisplatina e 5fluorouracilo (outros medicamentos contra o cancro);
Maltese: Taxotere jintuża ma' cisplatin u fluorouracil (mediċini oħra kontra l-kanċer);
Portuguese: Quais são os riscos associados a Taxotere?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Taxotere?
Portuguese: Taxotere é utilizado com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios), quando o cancro não pode ser tratado reduzindo consideravelmente a produção de testosterona do organismo (cancro da próstata resistente a castração).
Maltese: Taxotere jintuża ma' prednizone jew prednisolone (mediċini antiinfjammatorji) meta l-kanċer ma jkunx jista' jiġi kkurat permezz ta' tnaqqis kbir fil-produzzjoni ta' testosteron mill-ġisem (kanċer tal-prostata reżistenti għall-kastrazzjoni).
Portuguese: É utilizado com cisplatina e 5-fluorouracilo.
Maltese: Taxotere jintuża ma' cisplatin u fluorouracil.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Taxotere são continuamente monitorizados.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Taxotere hija ssorveljata kontinwament.
Portuguese: Taxotere é contraindicado em doentes cuja contagem de neutrófilos seja inferior a 1500 células/mm3, bem como em doentes com problemas graves no fígado.
Maltese: Taxotere m'għandux jintuża f'pazjenti li għandhom għadd ta' newtrofili li huwa inqas minn 1,500 ċellola/mm3 jew li għandhom mard gravi fil-fwied.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Taxotere durante os estudos?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Taxotere li ħarġu mill-istudji?
Portuguese: Na maior parte destes estudos, Taxotere foi associado a outros tratamentos contra o cancro e comparado com os medicamentos aos quais é associado ou com uma combinação de diferentes tratamentos.
Maltese: F'ħafna minn dawn l-istudji, Taxotere ġie kkombinat ma' kuri oħra kontra l-kanċer u tqabbel jew mal-mediċini li jintuża f'kombinazzjoni magħhom, jew ma' kombinazzjoni ta' kuri differenti.
Portuguese: Taxotere (docetaxel)
Maltese: Kif jintuża Taxotere?
Portuguese: Glucose a 5%
Maltese: Glucose 5%
Portuguese: Grupo do Bacteroides fragilis
Maltese: Grupp Bacteroides fragilis
Portuguese: Doentes adultos e adolescentes
Maltese: Pazjenti adulti u adolexxenti
Portuguese: Streptococos do Grupo B
Maltese: Streptococci ta' Grupp B
Portuguese: Concentrações críticas de sensibilidade das CIM clínicas de acordo com o EUCAST da Piperacilina/Tazobactam (2009-12-02, v 1).
Maltese: EUCAST Breakpoints MIC Kliniċi għal Piperacillin / Tazobactam (2009-12-02, v 1).
Portuguese: Streptococcus pneumonia Grupo do Streptococcus viridans Microrganismos aeróbios Gram-negativos Acinetobacter baumannii$
Maltese: Streptococcus pneumonia Grupp Streptococcus viridans Mikroorganiżmi aerobiċi Gram-negattivi Acinetobacter baumannii$
Portuguese: Infecções intra-abdominais complicadas*
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati intra-addominali*
Portuguese: População pediátrica (2-12 anos de idade)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (minn 2 sa 12-il sena)
Portuguese: Acetato de Ringer
Maltese: Ringer's acetate
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos
Maltese: ORGANIŻMI REŻISTENTI
Portuguese: Peptostreptococcus spp
Maltese: Speċi Peptostreptococcus
Portuguese: Incompatibilidades, ver secção 6.2.
Maltese: Ara sezzjoni 6.2 għal inkompatibilitajiet.
Portuguese: Instruções de reconstituição, ver secção 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet dwar ir-rikostituzzjoni, ara sezzjoni 6.6.
Portuguese: Relação farmacocinética/farmacodinâmica
Maltese: Relazzjoni Farmakokinetika/Farmakodinamika
Portuguese: Solução de Hartmann
Maltese: Soluzzjoni ta' Hartmann
Portuguese: Acetato/malato de Ringer
Maltese: Ringer's acetate/malate
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos artralgia, mialgia
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tattessuti konnettivi artralġja, mijalġja
Portuguese: Providencia spp
Maltese: Providencia ssp.
Portuguese: Intervalo de concentrações do aminoglicosido* (mg/ml)
Maltese: Aminoglycoside medda ta' konċentrazzjoni* (mg/ml)
Portuguese: Concentrações críticas de sensibilidade relacionadas com a espécie (S≤/R>)
Maltese: Breakpoints relatati ma' speċi (S≤/R>)
Portuguese: Ser-lhe-á administrado Tazocin até os sinais de infecção terem desaparecido completamente (5 a 14 dias).
Maltese: Ser tingħata TAZOCIN sakemm kwalunkwe sinjal ta' infezzjoni jkun sparixxa kompletament (minn 5 sa 14-il jum).
Portuguese: Foram notificadas reacções cruzadas com polissacáridos e polifuranoses não relacionadas com Aspergillus e o teste imunoenzimático de Platelia Aspergillus EIA da Bio-Rad Laboratories.
Maltese: Kienu rrappurtati reazzjonijiet inkroċjati ma' non-Aspergillus polysaccharides u polyfuranoses bil-Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus.
Portuguese: Infecções e infestações superinfecção por Candida
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet superinfezzjoni candidali
Portuguese: Não se observaram interacções farmacocinéticas entre a associação piperacilina/tazobactam e a vancomicina.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi bejn piperacillin / tazobactam u vancomycin.
Portuguese: As concentrações máximas de piperacilina e de tazobactam após administração de 4 g/0,5 g, durante 30 minutos por perfusão intravenosa, são respectivamente de 298 µg/ml e de 34 µg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ta' piperacillin u tazobactam wara 4 g/0.5 g mogħtija fuq perjodu ta' 30 minuta permezz ta' infużjoni ġol-vini kienu 298 µg/ml u 34 µg/ml rispettivament.
Portuguese: As substâncias activas são a piperacilina e o tazobactam.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma piperacillin and tazobactam.
Portuguese: * Solventes compatíveis para reconstituição:
Maltese: * Solventi kompatibbli għar-rikostituzzjoni:
Portuguese: Neste folheto:
Maltese: Kunjetti mhux miftuħa:
Portuguese: O teste directo de Coombs pode ser positivo.
Maltese: It-test dirett ta' Coombs jista' jkun pożittiv.
Portuguese: A piperacilina pertence ao grupo de medicamentos conhecidos por "antibióticos da classe das penicilinas de largo espectro".
Maltese: Piperacillin jappartjeni għall-grupp ta' mediċini magħrufa bħala "antibijotiċi broad-spectrum talpenicillin".
Portuguese: Vasculopatias hipotensão, tromboflebite, flebite rubor
Maltese: Disturbi vaskulari pressjoni taddemm baxxa, tromboflebite, flebite fwawar
Portuguese: MICRORGANISMOS INERENTEMENTE RESISTENTES Microrganismos aeróbios Gram-positivos Corynebacterium jeikeium
Maltese: B'MOD INERENTI Mikroorganiżmi aerobiċi Gram-pożittivi Corynebacterium jeikeium
Portuguese: Dextrano a 6% em cloreto de sódio a 0,9%
Maltese: Dextran 6% f'0.9% sodium chloride
Portuguese: Gentamicina
Maltese: Gentamicin
Portuguese: Apresentações: 1, 5, 10, 12 ou 25 frascos para injectáveis por embalagem.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 1, 5, 10, 12 jew 25 kunjetti f'kull kaxxa tal-kartun.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Edetato dissódico (EDTA) e ácido cítrico mono-hidratado.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Edetate disodium (EDTA) u citric acid monohydrate.
Portuguese: O valor médio (EP) populacional do volume de distribuição da piperacilina é de 0,243 (0,011) l/kg e é independente da idade.
Maltese: Il-medja tal-popolazzjoni (SE) għall-volum tad-distribuzzjoni ta' piperacillin hu ta' 0.243 (0.011) l/kg u hu indipendenti mill-età.
Portuguese: Estes incluem: medicamento para a gota (probenecida).
Maltese: Dawn jinkludu: mediċina għal gotta (probenecid).
Portuguese: A fertilidade da geração F1 e o desenvolvimento embrionário da geração F2 não sofreram alterações.
Maltese: Ilfertilità tal-ġenerazzjoni F1 u l-iżvilupp embrijoniku ta' ġenerazzjoni F2 ma ġewx indeboliti.
Portuguese: Porphyromonas spp
Maltese: Speċi Porphyromonas
Portuguese: 70 mg de piperacilina/8,75 mg de tazobactam/kg em intervalos de 8 horas
Maltese: 70 mg ta' piperacillin / 8.75 mg ta' tazobactam/kg kull 8 sigħat.
Portuguese: Não se observaram diferenças na farmacocinética da piperacilina e do tazobactam entre voluntários saudáveis asiáticos (n=9) e caucasianos (n=9) que receberam doses únicas de 4 g/0,5 g.
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda differenza fil-farmakokinetika ta' piperacillin jew tazobactam bejn voluntiera b'saħħithom Asjatiċi (n=9) u Kawkasi (n=9) li rċivew dożi ta' 4 g/0.5 g waħidhom.
Portuguese: A hemodiálise remove 30% a 50% de piperacilina/tazobactam, sendo removida mais 5% da dose de tazobactam sob a forma do metabolito de tazobactam.
Maltese: L-emodijalisi tneħħi minn 30% sa 50% ta' piperacillin / tazobactam, b'5% addizzjonali tad-doża ta' tazobactam li titneħħa bħala l-metabolit ta' tazobactam.
Portuguese: Vancomicina
Maltese: Vancomycin
Portuguese: Tazocin 4 g/0,5 g Pneumonia grave
Maltese: Tazocin 4 g/0.5
Portuguese: Os efeitos secundários possíveis são indicados de acordo com as seguintes categorias: frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100 pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 muito raros: afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000
Maltese: L-effetti sekondarji possibbli huma elenkati skont il-kategoriji li ġejjin: - komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100 - mhux komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000 - rari: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000 - rari ħafna: jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000
Portuguese: As reacções adversas notificadas são indicadas na tabela seguinte organizada por classes de sistemas de órgãos e de acordo com a terminologia preferida do MedDRA.
Maltese: Fit-tabella li ġejja, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skont il-klassi tal-organi tas-sistema u skont itterminu ppreferut MedDRA.
Portuguese: Cada embalagem contém 1, 5, 10, 12 ou 25 frascos para injectáveis.
Maltese: Pakketti li jkun fihom 1, 5, 10, 12 jew 25 kunjett.