FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A mistura ou diluição pode alterar o seu perfil de tempo/ação e o facto de ser misturado pode causar precipitação.
Slovenian: Mešanje ali redčenje lahko spremeni profil delovanja v odvisnosti od časa; mešanje lahko povzroči precipitacijo.
Portuguese: Deverá conhecer estes fatores para que possa reagir corretamente às alterações no seu nível de açúcar no sangue e impedir que este se torne demasiado elevado ou demasiado baixo.
Slovenian: Poznati jih morate, da se boste lahko pravilno odzvali na spremembe v koncentraciji krvnega sladkorja in preprečili, da bi se preveč povečala ali zmanjšala.
Portuguese: Se não conseguir ver insulina na ponta da agulha depois de 4 tentativas de preparação, a agulha pode estar entupida.
Slovenian: Če na konici igle tudi po 4 poskusih priprave ne vidite kapljic insulina, je igla morda zamašena.
Portuguese: C - Coloque a agulha no recipiente para eliminação de materiais cortantes (ver Passo 8 quanto às instruções de eliminação)
Slovenian: C - Iglo zavrzite v vsebnik za odlaganje ostrih predmetov (za navodila glede odstranjevanja glejte 8. korak).
Portuguese: • Consulte o rótulo da caneta para se certificar de que irá administrar o tipo correto de insulina.
Slovenian: • Preverite nalepko injekcijskega peresnika in se prepričajte, da boste uporabili pravilno vrsto insulina.
Portuguese: caneta tem um rótulo roxo e branco e um botão de injeção roxo.
Slovenian: Injekcijski peresnik ima vijolično in belo nalepko ter vijoličen gumb za injiciranje.
Portuguese: ↑ Final do período de observação
Slovenian: ↑ konec opazovanja
Portuguese: A hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) pode ser muito grave e é muito frequente com tratamento com insulina (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas).
Slovenian: Hipoglikemija (nizek krvni sladkor) je lahko zelo resna in je zelo pogosta pri terapiji z insulinom (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo da caneta, após «EXP».
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepki injekcijskega peresnika poleg oznake »EXP«.
Portuguese: A maior parte destas reações menores à insulina desaparecem num período de poucos dias a poucas semanas.
Slovenian: Večina manjših reakcij na insuline po navadi izgine v nekaj dneh do nekaj tednih.
Portuguese: Semglee não deve ser misturado com qualquer outra insulina nem deve ser diluído.
Slovenian: Zdravila Semglee se ne sme mešati z nobenim drugim insulinom in se ga ne sme redčiti.
Portuguese: O botão doseador branco irá rodar e irá ouvir «cliques» ao pressionar.
Slovenian: Beli gumb za odmerek se bo sukal, vi pa boste ob pritisku slišali »klikanje«.
Portuguese: A - Selecione o local da injeção conforme explicado pelo seu prestador de cuidados de saúde, limpe com uma nova gaze com álcool e deixe a sua pele secar antes de injetar a dose.
Slovenian: A - Izberite mesto injiciranja, kot vam je razložil zdravstveni delavec, očistite ga z novim alkoholnim robčkom in počakajte, da se koža posuši, preden injicirate svoj odmerek.
Portuguese: B - Introduza a agulha a direito na pele conforme demonstrado pelo seu prestador de cuidados de saúde.
Slovenian: B - Iglo potisnite naravnost v kožo, kot vam je pokazal zdravstveni delavec.
Portuguese: Se não tiver um recipiente para materiais cortantes, pode usar um recipiente doméstico que:
Slovenian: Če nimate vsebnika za odlaganje ostrih predmetov, lahko uporabite gospodinjski vsebnik:
Portuguese: Agulhas obtidas separadamente: Tamanhos das agulhas compatíveis com esta caneta:
Slovenian: Igle so na voljo ločeno: Velikosti igel, združljivih s tem injekcijskim peresnikom:
Portuguese: Se não puder ler ou seguir todas estas instruções sozinho, peça ajuda a uma pessoa treinada na utilização desta caneta.
Slovenian: Če informacij ne morete prebrati in razumeti sami, prosite za pomoč nekoga, ki zna uporabljati ta injekcijski peresnik.
Portuguese: A - Pegue na tampa exterior da agulha que colocou de lado no passo 2D, segure-a pela parte mais larga e tape cuidadosamente a agulha sem lhe tocar.
Slovenian: A - Vzemite zunanji pokrovček igle, ki ste ga shranili v koraku 2D, ga primite na najširšem delu in previdno pokrijte iglo, ne da bi se je dotaknili.
Portuguese: Deve ser administrado uma vez por dia a qualquer hora, mas à mesma hora, todos os dias.
Slovenian: Zdravilo Semglee je treba aplicirati enkrat na dan, in sicer kadar koli, vendar vsak dan ob istem času.
Portuguese: A caneta que está a utilizar deve ser deitada fora após 4 semanas da primeira utilização, mesmo que ainda tenha insulina.
Slovenian: Injekcijski peresnik morate 4 tedne po prvi uporabi zavreči, tudi če še vsebuje insulin.
Portuguese: Uma vez que Semglee é uma solução, não precisa de ser colocado em suspensão antes da utilização.
Slovenian: Ker je zdravilo Semglee raztopina, pred uporabo ne potrebuje resuspendiranja.
Portuguese: • Mantenha sempre a sua caneta afastada da humidade, de poeiras, da luz solar direta e de locais em que a temperatura possa ser demasiado elevada ou demasiado baixa (ver secção Armazenamento no início destas instruções)
Slovenian: • Injekcijski peresnik hranite tako, da bo zaščiten pred vlago, prahom in neposredno sončno svetlobo, in ga ne shranite na mestih, kjer bi bila temperatura lahko previsoka ali prenizka (glejte poglavje glede shranjevanja na začetku teh navodil).
Portuguese: Nos doentes com diabetes mellitus tipo 2, Semglee pode também ser administrado em combinação com medicamentos antidiabéticos orais.
Slovenian: Pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 je mogoče zdravilo Semglee uporabljati tudi skupaj s peroralnimi antidiabetičnimi zdravili.
Portuguese: • Recipiente para eliminação de materiais cortantes
Slovenian: • vsebnik za odlaganje ostrih predmetov
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1270/005
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1270/005
Portuguese: ▬ Insulina glargina - Insulina NPH
Slovenian: ▬ insulin glargin - insulin NPH
Portuguese: Não houve diferenças entre a insulina glargina e o tratamento padrão para os dois resultados coprimários; para qualquer componente do objetivo que compreenda estes resultados; para todas as causas de mortalidade; ou para o resultado composto microvascular.
Slovenian: Med insulinom glarginom in standardno oskrbo ni bilo razlik glede obeh soprimarnih izidov, glede nobene komponente opazovanega dogodka, ki je obsegal te izide, glede umrljivosti zaradi vseh vzrokov, ali glede sestavljenega mikrovaskularnega izida.
Portuguese: Se a sua dose for superior ao número das unidades restantes na caneta, poderá:
Slovenian: Če je vaš odmerek večji od števila enot, ki so ostale v injekcijskem peresniku:
Portuguese: • possa ser fechado com uma tampa resistente à perfuração e estanque, que não permita a saída dos materiais cortantes,
Slovenian: • ki ga je mogoče zapreti s tesno prilegajočim se pokrovom, ki je odporen na prebadanje, tako da ostri predmeti ne morejo pasti ven,
Portuguese: Leia atentamente as «Instruções de utilização» incluídas neste folheto informativo.
Slovenian: Natančno preberite »Navodila za uporabo«, ki jih vključuje to navodilo.
Portuguese: E - Guarde a caneta à temperatura ambiente (inferior a 30°C).
Slovenian: E - Peresnik shranjujte pri sobni temperaturi (pod 30 °C).
Portuguese: Retire a agulha conforme descrito no Passo 7 e elimine a caneta ou devolva-a ao farmacêutico.
Slovenian: Igle odstranite po navodilih iz 7. koraka in injekcijski peresnik zavrzite ali ga vrnite farmacevtu.
Portuguese: Não empurre o botão de injeção para os lados nem bloqueie o botão doseador branco com os dedos, pois isto irá impedi-lo de injetar o medicamento.
Slovenian: Gumba za injiciranje ne pritiskajte s strani in s prsti ne blokirajte belega gumba za odmerek, saj lahko s tem zaustavite injiciranje zdravila.
Portuguese: O que é Semglee e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Semglee in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Nestes casos, recomenda-se a utilização de insulina regular administrada por via intravenosa.
Slovenian: V takšnih primerih je treba uporabiti običajni insulin, apliciran intravensko.
Portuguese: A capacidade de concentração e de reação do doente pode estar diminuída como resultado de hipoglicemia ou hiperglicemia ou, por exemplo, como resultado de insuficiência visual.
Slovenian: Bolnikova zmožnost koncentracije in reagiranja se lahko poslabša zaradi hipoglikemije ali hiperglikemije, pa tudi npr. zaradi prizadetosti vida.
Portuguese: • Verifique se o medicamento no cartucho da caneta aparenta estar límpido e incolor.
Slovenian: • Prepričajte se, da je zdravilo v injekcijskem peresniku bistro in brezbarvno.
Portuguese: • A insulina aparenta estar límpida e incolor.
Slovenian: • da je insulin videti bister in brezbarven,
Portuguese: Qual o aspeto de Semglee e conteúdo da embalagem
Slovenian: Izgled zdravila Semglee in vsebina pakiranja
Portuguese: O primeiro resultado coprimário de eficácia foi o tempo para a primeira ocorrência de morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal (EM), ou acidente vascular cerebral não fatal, e o segundo resultado coprimário de eficácia foi o tempo para a primeira ocorrência de qualquer um dos primeiros eventos coprimários ou procedimento de revascularização (coronária, carótida ou periférica), ou hospitalização por insuficiência cardíaca.
Slovenian: Prvi soprimarni izid učinkovitosti je bil čas do prvega pojava KV smrti, miokardnega infarkta (MI) brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida, sekundarni soprimarni izid učinkovitosti pa je bil čas do prvega pojava katerega koli prvega soprimarnega dogodka ali revaskularizacijskega posega (koronarnega, karotidnega ali perifernega) ali hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja.
Portuguese: Utilize apenas agulhas compatíveis com a caneta de Semglee (ver «Instruções de utilização).
Slovenian: Uporabljajte le igle, primerne za uporabo z injekcijskim peresnikom z zdravilom Semglee (glejte »Navodila za uporabo«).
Portuguese: Se não mantiver o botão de injeção pressionado durante 10 segundos depois de «0» ser apresentado, poderá administrar a dose incorreta do medicamento.
Slovenian: Če gumba za injiciranje ne držite 10 sekund, po tem ko se pokaže »0«, lahko prejmete napačen odmerek zdravila.
Portuguese: Estas unidades são exclusivas para Semglee e não são as mesmas que as UI ou as unidades utilizadas para exprimir a potência dos outros análogos da insulina (ver secção 5.1).
Slovenian: Te enote veljajo izključno za zdravilo Semglee in niso enake mednarodnim enotam (i.e.) ali enotam, ki se uporabljajo za izražanje jakosti drugih insulinskih analogov (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: B - Rode o botão doseador branco para a dose de 2 unidades.
Slovenian: B - Beli gumb obrnite na 2 enoti odmerka.
Portuguese: Foram notificados erros de medicação nos quais outras insulinas, em particular insulinas de ação curta, foram acidentalmente administradas em vez da insulina glargina.
Slovenian: O napakah zdravljenja so poročali, ko so bili drugi insulini, posebno insulini, ki delujejo na kratek rok, pomotoma aplicirani namesto insulina glargina.
Portuguese: A pentamidina (usada para tratar algumas infeções causadas por parasitas) pode causar hipoglicemia, a qual pode por vezes ser seguida por hiperglicemia.
Slovenian: Pentamidin (uporablja se za zdravljenje nekaterih okužb, ki jih povzročijo zajedavci) lahko povzroči hipoglikemijo, ki ji včasih sledi hiperglikemija.
Portuguese: Porque é que a hipoglicemia ocorre?
Slovenian: Zakaj se hipoglikemija pojavi?
Portuguese: No caso de controlo deficiente da glicemia ou de tendência para episódios de hiperglicemia ou hipoglicemia, é essencial confirmar, antes de se considerar a alteração da dose, a adesão do doente à terapêutica prescrita, locais de injeção e se efetua a técnica de injeção adequada, assim como todos os outros fatores relevantes.
Slovenian: V primeru nezadostne urejenosti glukoze ali nagnjenosti k hiper- ali hipoglikemijam je treba pred spreminjanjem odmerka preveriti, ali bolnik upošteva predpisano shemo zdravljenja, mesta injiciranja, ustrezno tehniko injiciranja in vse druge pomembne dejavnike.
Portuguese: A sua capacidade de concentração e de reação poderá diminuir se: - tem hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue), - tem hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue), - tem problemas com a sua visão.
Slovenian: Vaša sposobnost koncentracije ali reagiranja se vam lahko zmanjša, če: - imate hipoglikemijo (nizko koncentracijo krvnega sladkorja), - imate hiperglikemijo (visoko koncentracijo krvnega sladkorja), - imate težave z vidom.
Portuguese: Solução injetável 1 caneta de 3 ml 3 canetas de 3 ml 5 canetas de 3 ml 10 canetas de 3 ml
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 injekcijski peresnik s 3 ml 3 injekcijski peresniki s 3 ml 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml 10 injekcijskih peresnikov s 3 ml
Portuguese: Na última consulta de tratamento, houve um aumento médio no peso corporal relativamente à linha de base de 1,4 kg no grupo da insulina glargina e uma diminuição média de 0,8 kg no grupo de tratamento padrão.
Slovenian: Na zadnjem obisku med zdravljenjem je bilo povprečno povečanje telesne mase od izhodišča v skupini z insulinom glarginom 1,4 kg in povprečno zmanjšanje v skupini s standardno oskrbo 0,8 kg.
Portuguese: 5 canetas de 3 ml.
Slovenian: 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml.
Portuguese: Agulha Selo de proteção
Slovenian: Igla Zaščitna prelepka
Portuguese: • Injetar a quantidade restante na sua caneta e utilizar uma caneta nova para administrar o resto da dose,
Slovenian: • injicirajte količino, ki je ostala v peresniku, in uporabite nov peresnik za preostanek odmerka ali
Portuguese: Face frontal e lateral da coxa
Slovenian: Sprednji in stranski del stegna
Portuguese: Deve utilizar a caneta tal como está descrito nessas instruções de utilização.
Slovenian: Injekcijski peresnik morate uporabljati, kot je opisano v teh navodilih za ravnanje.
Portuguese: As concentrações foram, portanto, consistentes com o perfil de tempo da atividade farmacodinâmica da insulina glargina.
Slovenian: Koncentracija se je torej skladala s časovnim potekom farmakodinamičnega delovanja insulina glargina.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros comunicados (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) Em casos muito raros, pode ocorrer disgeusia (alterações do paladar) e mialgia (dor muscular).
Slovenian: Zelo redko poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) V zelo redkih primerih se lahko pojavita disgevzija (motnje okušanja) in mialgija (bolečine v mišicah).
Portuguese: Após uma injeção subcutânea de Semglee em doentes diabéticos, a insulina glargina é rapidamente metabolizada na extremidade carboxílica da cadeia beta com a formação de dois metabolitos ativos M1 (21A-Gly-insulina) e M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulina).
Slovenian: Po subkutanem injiciranju zdravila Semglee bolnikom s sladkorno boleznijo, se insulin glargin hitro presnovi na karboksilnem koncu verige beta; nastaneta aktivna presnovka M1 (21AGly-insulin) in M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Portuguese: O estudo ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) foi um estudo multicêntrico, aleatorizado, fatorial 2×2, realizado em 12.537 participantes com elevado risco cardiovascular (CV), com anomalia da glicemia em jejum (AGJ) ou tolerância diminuída à glucose (TDG) (12% dos participantes) ou diabetes mellitus tipo 2 tratados com ≤ 1 agente antidiabético oral (88% dos participantes).
Slovenian: Študija ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) je bila multicentrična, randomizirana študija s faktorskim načrtom 2 × 2, v katero je bilo vključenih 12.537 sodelujočih z velikim kardiovaskularnim (KV) tveganjem in okvarjeno glukozo na tešče (OGT) ali okvarjeno toleranco za glukozo (OTG) (12 % sodelujočih), ali s sladkorno boleznijo tipa 2, zdravljeno z ≤ 1 peroralnim antidiabetikom (88 % sodelujočih).
Portuguese: ou • Utilizar uma caneta nova e injetar a dose completa.
Slovenian: • vzemite nov peresnik in injicirajte celoten odmerek.
Portuguese: A duração de ação prolongada de Semglee depende da sua injeção no tecido subcutâneo.
Slovenian: Podaljšano delovanje zdravila Semglee je odvisen od tega, ali je injiciran v podkožno tkivo.
Portuguese: As taxas de hipoglicemia grave (participantes afetados por 100 anos de exposição) foram 1,05 para a insulina glargina e 0,30 para o grupo do tratamento padrão e as taxas de hipoglicemia não graves confirmadas foram de 7,71 para a insulina glargina e de 2,44 para o grupo do tratamento padrão.
Slovenian: Deleža hudih hipoglikemij (prizadeti sodelujoči na 100 sodelujoči-let izpostavljenosti) sta bila 1,05 za insulin glargin in 0,30 za skupino s standardno oskrbo, deleža potrjenih ne-hudih hipoglikemij pa sta bila 7,71 za insulin glargin in 2,44 za skupino s standardno oskrbo.
Portuguese: Utilize sempre uma agulha nova estéril para cada injeção, pois irá evitar o bloqueio das agulhas e prevenir infeções.
Slovenian: Za vsako injiciranje vedno uporabite novo sterilno iglo, saj se tako izognete zamašenim iglam in preprečite okužbe.
Portuguese: Associação de Semglee com pioglitazona
Slovenian: Kombinacija zdravila Semglee s pioglitazonom
Portuguese: Coloque a tampa da caneta de lado para a utilizar mais tarde.
Slovenian: Pokrovček peresnika odložite, da ga boste ponovno uporabili pozneje.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - Embalagens de 1, 3, 5 e 10
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA - pakiranja po 1, 3, 5 in 10
Portuguese: No início do estudo, os participantes tiveram um valor médio de HbA1c de 6,4% e mediana de valores de HbA1c durante o tratamento que variou de 5,9 a 6,4% no grupo da insulina glargina, e de 6,2% a 6,6% no grupo de tratamento padrão durante todo o período de seguimento.
Slovenian: Izhodiščno so imeli preiskovanci mediano vrednost HbA1c 6,4 %; mediana vrednost HbA1c med zdravljenjem je segala od 5,9 do 6,4% v skupini z insulinom glarginom in od 6,2% do 6,6% v skupini s standardno oskrbo med celotnim trajanjem spremljanja.
Portuguese: • Pode limpar o exterior da sua caneta esfregando-a com um pano húmido.
Slovenian: • Zunanjost injekcijskega peresnika lahko očistite tako, da ga obrišete z vlažno krpico.
Portuguese: *A insulina glargina é produzida através de tecnologia de ADN recombinante em Pichia pastoris.
Slovenian: *Insulin glargin je pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA iz bakterij Pichia pastoris.
Portuguese: Continue a rodar a agulha até que saia da caneta.
Slovenian: Iglo še naprej obračajte, dokler je ne snamete s peresnika.
Portuguese: Certifique-se de que tem os seguintes itens antes de injetar a sua dose:
Slovenian: Poskrbite, da boste pred injiciranjem odmerka imeli pri roki naslednje:
Portuguese: C - Rode a tampa exterior da agulha no sentido dos ponteiros do relógio (para a direita) até que sinta que está bem fixa na caneta.
Slovenian: C - Zunanji pokrovček igle privijajte v smeri urinega kazalca (v desno), dokler ne začutite, da je dobro fiksiran na peresnik.
Portuguese: Em estudos clínicos, as análises de subgrupo baseadas na idade e no sexo não indicaram qualquer diferença na segurança e eficácia em doentes tratados com insulina glargina, relativamente a toda a população em estudo.
Slovenian: Analize podskupin po starosti in spolu v kliničnih študijah niso pokazale razlik v varnosti in učinkovitosti pri bolnikih, zdravljenih z insulinom glarginom, v primerjavi s celotno raziskovano populacijo.
Portuguese: Nestes casos, deve ser ponderada a condução ou utilização de máquinas nestas circunstâncias.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba razmisliti, ali je priporočljivo, da bolnik vozi ali upravlja stroje.
Portuguese: Ligação ao recetor IGF-1: A afinidade da insulina glargina para o recetor IGF-1 humano é aproximadamente 5 a 8 vezes maior do que a da insulina humana (mas aproximadamente 70 a 80 vezes menor do que para o IGF-1), enquanto que M1 e M2 se ligam ao recetor IGF-1 com uma afinidade ligeiramente menor quando comparados com a insulina humana.
Slovenian: Vezava na receptorje za IGF-1: Afiniteta insulina glargina za človeški receptor IGF-1 je približno 5- do 8-krat večja kot afiniteta humanega insulina (vendar približno 70- do 80-krat manjša kot afiniteta IGF-1), presnovka M1 in M2 pa se na receptor za IGF-1 vežeta z nekoliko manjšo afiniteto kot humani insulin.
Portuguese: Antes da primeira utilização da caneta, guarde a embalagem exterior que contém a caneta no frigorífico (2°C-8°C).
Slovenian: Preden injekcijski peresnik uporabite prvič, dajte škatlo, ki vsebuje injekcijski peresnik, v hladilnik (2°C-8°C).
Portuguese: Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: <{DD. mesec LLLL}
Portuguese: Alterações na dosagem, marca (fabricante), tipo (regular, NPH, lenta, de ação prolongada, etc.), origem (animal, humana, análogo da insulina humana) e/ou método de fabrico podem resultar na necessidade de alterar a dose.
Slovenian: Spremembe jakosti, zaščitne znamke (izdelovalec), tipa (običajni humani insulin, NPH, lente, dolgodelujoči), izvora (živalski, humani, analog humanega insulina) in/ali načina izdelave, lahko posledično vplivajo na spremembo odmerjanja.
Portuguese: Num estudo clínico, controlado e aleatorizado, doentes pediátricos (com idades compreendidas entre os 6 e os 15 anos) com diabetes tipo 1 (n=349) foram tratados durante 28 semanas com um regime de bólus de insulina basal onde a insulina humana regular foi utilizada antes de cada refeição.
Slovenian: V randomizirani, kontrolirani klinični študiji so pediatrične bolnike (stare od 6 do 15 let) s sladkorno boleznijo tipa 1 (n=349) 28 tednov zdravili z bazalno-bolusnim insulinskim režimom, pri katerem je bil pred vsakim obrokom uporabljen navadni humani insulin.
Portuguese: A caneta de Semglee tem de ser utilizada tal como recomendado nestas instruções de utilização (ver secção 6.6).
Slovenian: Injekcijski peresnik z zdravilom Semglee je treba uporabljati v skladu s priporočili v tem navodilu za uporabo (glejte poglavje 6.6).
Portuguese: Geralmente, os efeitos adversos em crianças e adolescentes com idade igual ou inferior a 18 anos são semelhantes aos observados nos adultos.
Slovenian: Navadno so neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih, starih 18 let ali manj, podobni neželenim učinkom pri odraslih.
Portuguese: Também poderá ser necessária uma adaptação da dose, por exemplo, se o peso do doente ou o seu estilo de vida se modificarem, se modificar a hora da dose de insulina ou se surgirem outras circunstâncias que aumentem a suscetibilidade à hipo- ou à hiperglicemia (ver secção 4.4).
Slovenian: Prilagoditev odmerka je lahko potrebna tudi, če se npr. spremeni bolnikova telesna masa, način življenja ali čas apliciranja insulina, ali se pojavijo kakšne druge okoliščine, ki povečajo nagnjenost k hipo- ali hiperglikemiji (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: A insulina glargina não alterou o risco de doença CV e mortalidade CV quando comparado com o tratamento padrão.
Slovenian: Insulin glargin v primerjavi s standardno oskrbo ni spremenil relativnega tveganja za KV bolezen ali KV umrljivost.
Portuguese: O efeito prolongado da insulina glargina subcutânea pode retardar a recuperação duma hipoglicemia.
Slovenian: Podaljšani učinek subkutanega insulina glargina lahko upočasni okrevanje po hipoglikemiji.
Portuguese: Depois de tirar uma caneta do frigorífico, coloque-a numa superfície plana e aguarde até que fique à temperatura ambiente, entre 15°C a 30°C, antes de a utilizar.
Slovenian: Ko injekcijski peresnik vzamete iz hladilnika, ga odložite na ravno površino, preden ga uporabite, pa počakajte, da se ogreje na sobno temperaturo (med 15°C in 30°C).
Portuguese: Frequentes Pouco frequentes
Slovenian: Zelo pogosti Pogosti
Portuguese: Se não está seguro de identificar os seus sintomas de alerta, evite situações potencialmente perigosas para si próprio ou para outros no caso da ocorrência de uma hipoglicemia (tal como conduzir uma viatura).
Slovenian: Če se ne morete povsem zanesti na prepoznavo svojih opozorilnih simptomov, se izogibajte okoliščinam (na primer vožnji avtomobila), v katerih bi zaradi hipoglikemije ogrožali sebe ali druge.