FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A következő nemkívánatos hatással ki kell egészíteni a bőr és bőr alatti szövet betegségei és tünetei szervrendszeri kategória alatti mellékhatásokat, nem ismert gyakorisággal (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Slovenian: Zato je treba Povzetek glavnih značilnosti zdravila za paklitaksel posodobiti in med neželene učinke v poglavje 4.8, pod organski sistem »Bolezni kože in podkožja«, dodati sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije z oznako pogostnosti »neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)«.
Hungarian: (Kereskedelmi) név
Slovenian: Izmišljeno ime
Hungarian: Ők megmondják majd, mit kell tenni.
Slovenian: On vam bo povedal, kaj je potrebno storiti.
Hungarian: Gondosan kell bánni vele.
Slovenian: Z njim morate ravnati previdno.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy pontos adagot kap, mivel:
Slovenian: To zagotovi, da dobite točen odmerek, ker:
Hungarian: • a szennyeződés és/vagy fertőzés,
Slovenian: • onesnaženje in/ali okužbo,
Hungarian: Ezek a reakciók általában átmenetiek és a kezelés folytatása során rendszerint elmúlnak.
Slovenian: Te reakcije so ponavadi prehodne in med nadaljnjim zdravljenjem običajno izginejo.
Hungarian: Az első használat után:
Slovenian: Po prvi uporabi:
Hungarian: Cserélje ki a tűt, és próbálja újra.
Slovenian: Zamenjajte iglo in poskusite znova.
Hungarian: Lassan számoljon el 10-ig, mielőtt a tűt kihúzza a bőréből.
Slovenian: Počasi preštejte do 10, preden iglo potegnete iz kože.
Hungarian: Nagyon gyakori Gyakori
Slovenian: Zelo pogosti Pogosti
Hungarian: ATC kód: A10AB06
Slovenian: Oznaka ATC: A10AB06
Hungarian: A hideg inzulin beadása fájdalmasabb.
Slovenian: Injiciranje mrzlega insulina je bolj boleče.
Hungarian: A SoloStar-t úgy tervezték, hogy pontosan és biztonságosan működjön.
Slovenian: SoloStar je izdelan za natančno in varno delovanje.
Hungarian: A hiperglikémia gyakorisága nem állapítható meg.
Slovenian: Pogostnosti hiperglikemije ni mogoče oceniti.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság
Slovenian: Klinična varnost in učinkovitost
Hungarian: Ne használja ezt a SoloStar-t.
Slovenian: Ne uporabljajte tega SoloStarja.
Hungarian: Egyéb oldatok alkalmazását nem vizsgálták.
Slovenian: Uporaba drugih raztopin ni raziskana.
Hungarian: Amennyiben ez történik, kérjen sürgős orvosi segítséget.
Slovenian: Če se vam to zgodi, morate nujno poiskati zdravniško pomoč.
Hungarian: • eltávolítja a légbuborékokat
Slovenian: • odstrani zračne mehurčke.
Hungarian: A SoloStar használatára vonatkozó fontos információ:
Slovenian: Pomembne informacije za uporabo SoloStarja:
Hungarian: Ha a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 g cukrot.
Slovenian: Če se hipoglikemija znova pojavi, zaužijte dodatnih 10 do 20 gramov sladkorja.
Hungarian: Szisztémás túlérzékenységi reakciók
Slovenian: Sistemske preobčutljivostne reakcije
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. szeptember 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. augusztus 20.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 27. september 2004 Datum zadnjega podaljšanja: 20. avgust 2009
Hungarian: - szulfonamid antibiotikumok.
Slovenian: sulfonamidni antibiotiki.
Hungarian: Ezt orvosával vagy a nővérrel előzőleg meg kell beszélnie.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra naj bi se o tem predhodno pogovorila z vami.
Hungarian: Az említett körülmények mellett megfontolandó, hogy tanácsos-e a járművezetés.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba pretehtati, ali je priporočljivo, da bolnik vozi.
Hungarian: Ennek a készítménynek a hatásossága egységekben van meghatározva.
Slovenian: Jakost tega preparata je navedena v enotah.
Hungarian: Az Ön koncentráló- és reakcióképessége csökkenhet, ha
Slovenian: Vaša sposobnost koncentracije ali reagiranja se vam lahko zmanjša, če:
Hungarian: Az Apidra SoloStar kék színű.
Slovenian: Apidra SoloStar je modre barve.
Hungarian: A KÖVETKEZŐ INFORMÁCIÓ CSAK ORVOSOKNAK ÉS EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÓL
Slovenian: NASLEDNJE INFORMACIJE SO NAMENJENE SAMO ZDRAVSTVENEMU OSEBJU:
Hungarian: Az inzulinnal összefüggő enyhe reakciók többsége néhány nap vagy hét alatt megszűnik.
Slovenian: Večina manjših reakcij na insuline običajno mine v nekaj dneh do nekaj tednih.
Hungarian: Ezt követően fogyasszon olyasmit, ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintet (mint pl. a kenyér vagy a tészta).
Slovenian: Potem zaužijte nekaj, kar krvni sladkor dvigne za dalj časa (kot je kruh ali testenine).
Hungarian: A közvetlenül az étkezés után végzett testmozgás fokozhatja a hypoglykaemia kockázatát.
Slovenian: Telesna dejavnost takoj po obroku lahko zveča tveganje za hipoglikemijo.
Hungarian: A következő , a gyógyszer adásával összefüggő, klinikai vizsgálatokból származó nemkívánt hatások szervrendszerenkénti csoportosításban, csökkenő előfordulási gyakorisággal (nagyon gyakori: ≥1/10; gyakori: ≥1/100 <1/10; nem gyakori: ≥1/1000 <1/100; ritka: ≥1/10 000 <1/1000 nagyon ritka: <1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Naslednji povezani neželeni učinki, ugotovljeni v kliničnih študijah, so navedeni spodaj po organskem sistemu in razvrščeni po padajoči incidenci (zelo pogosti: ≥ 1/10; pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10; občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100; redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000; zelo redki: < 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: Ha 80 egységnél nagyobb adagra van szükség, azt két vagy több injekcióban kell beadni.
Slovenian: Če je potrebni odmerek večji od 80 enot, ga je treba dati z dvema ali več injiciranji.
Hungarian: Eloszlás és kiürülés
Slovenian: Porazdelitev in izločanje
Hungarian: • Minden injekció beadása előtt végezze el a biztonsági próbát (lásd 3. lépés).
Slovenian: • Pred vsakim injiciranjem opravite varnostni preizkus (glejte Korak 3).
Hungarian: Felszívódás és biohasznosulás
Slovenian: Absorpcija in biološka uporabnost
Hungarian: • Soha ne használja a SoloStar-t ha az sérült, vagy Ön nem biztos abban, hogy megfelelően működik.
Slovenian: • Ne uporabljajte SoloStarja, če je poškodovan ali če niste prepričani, da deluje pravilno.
Hungarian: Ezt egészségügyi szakembernek kell elvégeznie.
Slovenian: Takšno dajanje mora opraviti zdravstveno osebje.
Hungarian: Ezek az utasítások eltérhetnek a pumpa kézikönyvi általános útmutatásaitól.
Slovenian: Ta navodila se lahko razlikujejo od splošnih navodil v priročniku za črpalko.
Hungarian: A glulizin inzulin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nincs, illetve korlátozott mennyiségű információ (kevesebb, mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) áll rendelkezésre.
Slovenian: Podatkov o uporabi insulina glulisin pri nosečnicah ni oziroma so na voljo le omejene količine podatkov (manj kot 300 izidov nosečnosti).
Hungarian: Elengedhetetlen a glükózszint gondos ellenőrzése.
Slovenian: Nujno je skrbno nadziranje urejenosti glukoze.
Hungarian: Fontos információk az Apidra egyes összetevőiről
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Apidra
Hungarian: Szükség lehet az orális antidiabetikumokkal végzett egyidejű kezelés módosítására is.
Slovenian: Potrebna utegne biti prilagoditev sočasnega peroralnega antidiabetičnega zdravljenja.
Hungarian: Az üres injekciós tollakat soha nem szabad újra használni, és megfelelően kell eldobni.
Slovenian: Praznih injekcijskih peresnikov se nikdar ne sme uporabiti in jih je treba ustrezno zavreči.
Hungarian: 3. lépés Végezze el a biztonsági próbát
Slovenian: 3. korak; Opravite varnostni preizkus
Hungarian: Ezzel megelőzhető:
Slovenian: To pomaga preprečiti:
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést, emelkedést,vagy a körülményektől függően mindkettőt).
Slovenian: Nekatera zdravila povzročijo spremembe koncentracije krvnega sladkorja (znižanje ali zvišanje ali oboje, odvisno od okoliščin).
Hungarian: A betegek átlagos testtömegindexe (BMI) 34,55 ttkg/m2 volt.
Slovenian: Povprečni indeks telesne mase (ITM) bolnikov je bil 34,55 kg/m2.
Hungarian: A hypoglykaemia előfordulásának ideje az alkalmazott inzulinok hatásprofiljától függ, és ezért változhat a kezelés rendjének megváltoztatásakor.
Slovenian: Čas pojava hipoglikemije je odvisen od profila delovanja uporabljenih insulinov, zato se ob spremembi sheme zdravljenja lahko spremeni.
Hungarian: Utazás
Slovenian: Potovanje
Hungarian: Mindamellett a hypoglykaemia a következő, egymás utáni fokozatokon keresztül fejlődhet ki:
Slovenian: A hipoglikemija se lahko razvije v dveh zaporednih stopnjah:
Hungarian: Kerülje el azokat a helyzeteket amikor a SoloStar megsérülhet.
Slovenian: Izogibajte se okoliščinam, v katerih se SoloStar lahko poškoduje.
Hungarian: Az injekciót az összekeverés után azonnal be kell adni, mivel a beadás előtt jelentős idővel elkészült keverékekkel kapcsolatban nincsenek adatok.
Slovenian: Injekcijo je treba dati takoj po mešanju, kajti podatkov o mešanicah, pripravljenih precej pred injiciranjem, ni.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Hungarian: Tiszta, színtelen vizes oldat.
Slovenian: Bistra, brezbarvna vodna raztopina.
Hungarian: A külső és belső tűvédő sapkát el kell távolítani.
Slovenian: Odstraniti morate zunanji in notranji pokrovček igle.
Hungarian: A hasonló gyógyszerkészítményekkel tapasztalati úton szerzett ismeretek alapján a klinikai jelentőséggel bíró farmakokinetikai kölcsönhatások előfordulása nem valószínű.
Slovenian: Na podlagi empiričnega znanja o podobnih zdravilih klinično pomembne farmakokinetične interakcije niso verjetne.
Hungarian: • Az adagbeállító gombot nem tudja több egységre forgatni mint amennyi egység maradt az injekciós tollban.
Slovenian: • Izbirnika odmerka ne morete zavrteti več, kot je število preostalih enot v injekcijskem peresniku.
Hungarian: Akkor is glükóz intravénás alkalmazására van szükség, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glükagonra.
Slovenian: Intravensko glukozo je treba uporabiti tudi v primeru, če se bolnik v 10 do 15 minutah ne odzove na glukagon.
Hungarian: Ezekben az esetekben súlyos hipoglikémia fejlődhet ki (még ájulás is) anélkül, hogy ezt észlelni tudná.
Slovenian: V takšnem primeru se lahko pojavi huda hipoglikemija (in celo nezavest), preden se sploh zaveste, da je kaj narobe.
Hungarian: A tűket nem szabad újra használni.
Slovenian: Igel ne smete ponovno uporabiti.
Hungarian: A legtöbb eset kezelési hibákkal vagy a pumparendszer hibájával volt kapcsolatos.
Slovenian: Večina teh primerov je bila povezana z napakami pri ravnanju ali z odpovedjo sistema s črpalko.
Hungarian: Ez segít megelőzni a szennyeződést és//vagy a fertőzést, a légbuborékok bejutását az inzulintartályba és az inzulin szivárgását.
Slovenian: To pomaga preprečiti onesnaženje in/ali okužbo, vstopanje zraka v rezervoar z insulinom in iztekanje insulina.
Hungarian: Ha nem tartja be ezeket az egyedi utasításokat, az súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
Slovenian: Neupoštevanje teh specifičnih navodil lahko povzroči resne neželene učinke.
Hungarian: Mivel az Apidra oldat, alkalmazás előtt nem kell reszuszpendálni.
Slovenian: Ker je Apidra raztopina, pred uporabo ne potrebuje resuspendiranja.
Hungarian: Új patron behelyezése után:
Slovenian: Po vstavitvi novega vložka:
Hungarian: Folyamatos subcutan infúziós pumpa Lásd a tanácsot a 4.2 és 4.4 pontban.
Slovenian: Stalno subkutano infundiranje s črpalko Glejte poglavji 4.2 in 4.4.
Hungarian: • Ha egy másik személy adja be Önnek az injekciót, vagy Ön ad be injekciót egy másik személynek, különösen óvatosan kell eljárnia, amikor eltávolítja és eldobja a tűt.
Slovenian: • Če vam injekcijo daje druga oseba, ali če vi dajete injekcijo drugi osebi, je potrebna posebna previdnost pri odstranjevanju in odlaganju igle.
Hungarian: B. Szúrja be a tűt a bőrébe.
Slovenian: B. Zabodite iglo v kožo.
Hungarian: Mi a teendő, ha a pumparendszer meghibásodik vagy a pumpát helytelenül használják?
Slovenian: Kaj storiti, če sistem s črpalko odpove, ali če je črpalka nepravilno uporabljena?
Hungarian: Orvosa megmutatja Önnek, hogy melyik bőrterületen kell beadnia az Apidra-t.
Slovenian: Zdravnik vam bo pokazal, v kateri predel kože injicirajte zdravilo Apidra.
Hungarian: Az adag módosítására lehet szükség akkor is, ha a betegek fizikai aktivitása növekszik, vagy változtatnak szokásos étrendjükön.
Slovenian: Prilagoditev odmerka utegne biti potrebna tudi, če je bolnik telesno bolj dejaven ali spremeni običajni razpored obrokov.
Hungarian: Glükagon injekció után a beteg kórházi megfigyelése szükséges, a súlyos hypoglykaemia okának kiderítése és a hasonló epizódok megelőzése érdekében.
Slovenian: Po injekciji glukagona je bolnika treba nadzorovati v bolnišnici, da bi ugotovili razlog takšne hude hipoglikemije in bi preprečili podobne ponovitve.
Hungarian: Tartson magánál valamilyen információt arról, hogy Ön cukorbeteg.
Slovenian: Pri sebi imejte tudi nekaj, iz česar bo razvidno, da ste oseba, ki ima sladkorno bolezen.
Hungarian: A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) nagyon súlyos lehet.
Slovenian: Hipoglikemija (nizek krvni sladkor) je lahko zelo resna.
Hungarian: Az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatokban nem találtak különbséget a glulizin inzulin és a humán inzulin között a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, a szülést vagy a szülés utáni fejlődést tekintve (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Študije reprodukcije pri živalih niso pokazale razlik med insulinom glulisin in humanim insulinom, kar zadeva nosečnost, embrionalni in fetalni razvoj, porod in poporodni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: • Ha az inzulin nem jelenik meg, ellenőrizze, hogy nincsenek-e jelen légbuborékok és a légbuborékok eltávolítása érdekében ismételje meg a biztonsági próbát még kétszer.
Slovenian: • Če se insulin ne pokaže, poglejte, ali so v vložku zračni mehurčki, in varnostni test še dvakrat ponovite, da jih boste odstranili.
Hungarian: • Amennyiben felhelyezés közben nem tartja egyenesen a tűt, megsértheti a gumi tömítést és ezáltal szivárgást okozhat vagy eltörheti a tűt.
Slovenian: • Če igle med nameščanjem ne držite naravnost, lahko poškoduje gumijasto zaporo in povzroči iztekanje, ali pa se igla poškoduje.
Hungarian: Vegye le a belső tűvédő sapkát, és dobja el.
Slovenian: Snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Hungarian: Erre gondolni kell a pioglitazon és az Apidra kombinációs kezelésének mérlegelésekor.
Slovenian: To je potrebno upoštevati pri zdravljenju s kombinacijo pioglitazona in zdravila Apidra.
Hungarian: Mindig tartson magánál egy másik, az inzulin bőr alá történő beadására alkalmas eszközt (lásd 3. pont „Hogyan kell kezelni az infúziós pumparendszert" és „Mi a teendő, ha a pumparendszer meghibásodik vagy a pumpát helytelenül használják?
Slovenian: Vedno imejte na voljo še drug sistem za dajanje insulina (za injiciranje pod kožo - glejte poglavje 3 "Kako ravnati z infuzijskim sistemom s črpalko" in "Kaj storiti, če sistem s črpalko odpove, ali če črpalka ni pravilno uporabljena").
Hungarian: B. Vegye le az injekciós toll kupakját.
Slovenian: B. Snemite pokrovček injekcijskega peresnika.
Hungarian: Válassza ki a kívánt adagot (az alábbi példa szerint a kiválasztott adag a 30 egység).
Slovenian: B. Nastavite potrebni odmerek (v spodnjem primeru je nastavljen odmerek 30 enot).
Hungarian: A betegeket meg kell tanítani a helyes injekciózás technikájára.
Slovenian: Bolnike je treba naučiti pravilne tehnike injiciranja.
Hungarian: Közvetlenül a szülés után az inzulinigény gyorsan csökken
Slovenian: Takoj po porodu se potreba po insulinu hitro zmanjša.
Hungarian: Ez elsősorban azoknál a betegeknél fontos, akik kevésbé vagy egyáltalán nem észlelik a hypoglykaemiás állapot figyelmeztető tüneteit, vagy esetükben gyakran fordul elő hypoglykaemia.
Slovenian: To je posebno pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Hungarian: Az alkalmazás gyakorisága
Slovenian: Pogostost uporabe
Hungarian: Bőr alá történő beadásra vagy intravénás alkalmazásra.
Slovenian: Za subkutano ali intravensko uporabo.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja)
Hungarian: Az x tengelyen a nulla (nyíl) jelzi a szabványos 15 perces étkezés kezdetét.
Slovenian: Na osi x označuje ničla (puščica) začetek 15-minutnega obroka.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elégséges klinikai információ az Apidra 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásáról.
Slovenian: Ni zadostnih kliničnih podatkov o uporabi zdravila Apidra pri otrocih mlajših od 6 let.
Hungarian: B. Tartsa a tűt egyvonalban az injekciós tollal, és felhelyezés közben tartsa egyenes helyzetben (a tű típusától függően csavarja vagy nyomja)
Slovenian: B. Naravnajte iglo z injekcijskim peresnikom in jo držite naravnost, medtem ko jo nameščate (privijte jo ali jo potisnite, odvisno od vrste igle).
Hungarian: Különleges odafigyelés az injekcióbeadás előtt
Slovenian: Posebna pozornost pred injiciranjem
Hungarian: MedDRA Szervrendszeri kategóriák
Slovenian: Organski sistemi po MedDRA
Hungarian: Ha 1-es típusú diabétesze van (inzulin függő cukorbetegség) ne hagyja abba az inzulinkezelést és fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen tipa 1 (od insulina odvisna sladkorna bolezen), ne nehajte uporabljati insulina in še naprej uživajte dovolj ogljikovih hidratov.
Hungarian: Ha az inzulin nem jelenik meg a tű hegyén, a 3. lépést addig kell ismételni, amíg az inzulin meg nem jelenik.
Slovenian: Če se na konici igle ne pokaže insulin, morate ponavljati 3. korak, dokler se insulin ne pokaže na konici igle.
Hungarian: A glulizin inzulin átlagos tartózkodási ideje rövidebb (98 perc) volt, mint a reguláris humán inzuliné (161 perc) (lásd 3. ábra).
Slovenian: Povprečni rezidenčni čas je bil pri insulinu glulisin krajši (98 minut) kot pri navadnem humanem insulinu (161 minut) (slika 3).
Hungarian: Intravénás alkalmazás
Slovenian: Intravenska uporaba
Hungarian: A dugattyú akkor fogja elérni a patron végét amikor mind a 300 Egység felhasználásra kerül.
Slovenian: Bat bo v vložku dosegel konec, ko bo porabljenih vseh 300 enot insulina.
Hungarian: 10-20 g cukrot, pl. szőlőcukrot, kockacukrot vagy igyon cukortartalmú üdítőitalt.
Slovenian: Nemudoma zaužijte približno 10 do 20 gramov sladkorja, v obliki glukoze, kock sladkorja ali s sladkorjem sladkane pijače.
Hungarian: Hyperglykaemia (diabeteses ketoacidosishoz vezethet)
Slovenian: Hiperglikemija (ki lahko vodi v diabetično ketoacidozo
Hungarian: • Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy elkerülje a véletlenszerű tűszúrást és a fertőzés átvitelét.
Slovenian: • Posebej morate paziti, da boste preprečili naključne poškodbe z iglo in prenos okužbe.
Hungarian: A glulizin inzulin abszolút biohasznosulása (70%) hasonló volt a különböző beadási helyeken, csekély (11%CV) intraperszonális variabilitással.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost (70 %) insulina glulisin je bila med mesti injiciranja podobna in je imela majhno intraindividualno variabilnost (11 % KV).
Hungarian: CÍMKE (patron)
Slovenian: NALEPKA (vložek)
Hungarian: A farmakokinetikai kölcsönhatásokkal kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
Slovenian: Študije farmakokinetičnih interakcij niso bile izvedene.
Hungarian: A beadás előtt el kell távolítani a patronból a légbuborékokat (lásd az injekciós toll használati útmutatóját).
Slovenian: Pred injiciranjem je treba iz vložka odstraniti zračne mehurčke (glejte navodilo za uporabo injekcijskega peresnika).
Hungarian: Az Apidra metakrezolt tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.
Slovenian: Zdravilo Apidra vsebuje metakrezol, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Hungarian: Amennyiben nem képes használni a SoloStar-t, vagy nem képes egyedül teljes egészében követni az útmutatásokat, csak akkor alkalmazza a SoloStar-t, ha egy erre teljesen alkalmas személy segítséget nyújt Önnek.
Slovenian: Če vseh teh navodil ne morete popolnoma upoštevati vi sami, uporabite SoloStar le v primeru, da vam lahko pomaga oseba, ki lahko upošteva ta navodila.
Hungarian: A felszívódás ütemét, és ennek következtében a hatás kezdetét és időtartamát a beadás helye, a testmozgás és más változók befolyásolhatják.
Slovenian: Na hitrost absorpcije in s tem na začetek in trajanje delovanja lahko vplivajo mesto injiciranja, telesna dejavnost in drugi dejavniki.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy lehet, hogy nem mindig elég inzulint ad be diabétesze kezelésére.
Slovenian: To lahko pomeni, da ne dobite dovolj insulina za zdravljenje sladkorne bolezni.
Hungarian: A CSII-t alkalmazó betegeket minden részletre kiterjedően meg kell tanítani a pumparendszer használatára.
Slovenian: Bolnike, ki uporabljajo CSII, je treba izčrpno poučiti o uporabi sistema s črpalko.
Hungarian: Ismernie kell ezeket annyira, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint-változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony vércukorszint megelőzésére.
Slovenian: Poznati jih morate, da se boste lahko pravilno odzvali na spremembe v koncentraciji krvnega sladkorja in preprečili, da bi se preveč zvišala ali znižala.
Hungarian: Ezeket a patronokat nem szabad semmilyen más, többször használatos injekciós tollal használni, mivel az adagolás pontosságát csak a felsorolt tollak esetében igazolták (lásd 4.2 és6.6 pont).
Slovenian: Ti vložki se ne smejo uporabljati z drugimi injekcijskimi peresniki za ponovno uporabo, ker je natančnost odmerjanja dokazana samo za omenjene injekcijske peresnike (glejte poglavji 4.2 in 6.6).
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van a SoloStar-ral vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy hívja a betegtájékoztató végén szereplő sanofi-aventis számot.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o Apidri SoloStar ali o diabetesu, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro ali pokličite lokalno sanofi aventis telefonsko številko na koncu navodila za uporabo.
Hungarian: Az injekciós tollat ne áztassa be, ne mossa el és ne olajozza be, mert ez kárt okozhat benne.
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne smete namakati, umivati ali mazati, ker ga s tem lahko poškodujete.
Hungarian: • Bőr és allergiás reakciók a beadás helyén
Slovenian: • Kožne in alergijske reakcije na mestu injiciranja
Hungarian: • Mindig, minden használat előtt helyezzen fel egy új tűt.
Slovenian: • Pred vsako uporabo vedno namestite novo iglo.
Hungarian: Amíg nem biztos abban, hogy fel tudja ismerni az Önre jellemző figyelmeztető tüneteket, kerülje az olyan helyzeteket, (mint pl. a gépkocsivezetés) amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt és másokat is.
Slovenian: Če se ne morete povsem zanesti na prepoznanje svojih opozorilnih simptomov, se izogibajte okoliščinam (na primer vožnji avtomobila), v katerih bi zaradi hipoglikemije ogrožali sebe ali druge.
Hungarian: Ezután lehet az adagot beállítani.
Slovenian: Potem lahko nastavite odmerek.