FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mivel a PREZISTA alkalmazásával kapcsolatban korlátozott információ áll rendelkezésre 65 éves vagy ennél idősebb betegek esetében, ezért a PREZISTA-t idősebb betegeken óvatosan kell alkalmazni, mivel ebben a korcsoportban számításba kell venni a csökkent májfunkció és a kísérőbetegségek gyakoribb előfordulását és az egyéb egyidejűleg alkalmazott terápiát (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Icelandic: Vegna þess að upplýsingar um notkun PREZISTA handa sjúklingum 65 ára og eldri eru takmarkaðar, skal gæta varúðar við notkun PREZISTA handa öldruðum sjúklingum, í ljósi aukinnar tíðni skertrar lifrarstarfsemi og samhliða sjúkdóma eða annarrar meðferðar (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Hungarian: Flutikazon: egy klinikai vizsgálatban, ahol naponta 2x 100 mg ritonavir kapszula mellett intranazálisan 50 g flutikazon-propionátot (naponta négyszer) alkalmaztak 7 napon át egészséges önkénteseken, a flutikazon-propionát plazmakoncentrációi jelentősen emelkedtek, miközben az intrinsic kortizolszintek megközelítőleg 86%-kal (90%-os konfidencia intervallum: 82-89%) csökkentek.
Icelandic: Fluticason: í klínískri rannsókn þar sem ritonavir 100 mg hylki voru gefin heilbrigðum einstaklingum tvisvar sinnum á sólarhring samhliða 50 µg af fluticasonpropionati í nef (4 sinnum á sólarhring) í 7 daga, jókst plasmaþéttni fluticasonpropionats marktækt, en þéttni kortisóls minnkaði aftur á móti um u.þ.b. 86% (90% öryggisbil: 82-89%).
Hungarian: ENF-et nem használó/már használt betegek ENF-et először használó betegek
Icelandic: Sjúklingar sem nota ekki ENF/eru ekki að nota ENF í fyrsta sinn
Hungarian: Nyissa ki a PREZISTA belsőleges szuszpenzió üvegét a kupak lenyomásával és az óramutató járásával ellentétes irányba csavarásával.
Icelandic: Opnaðu flöskuna með PREZISTA mixtúrunni með því að ýta lokinu niður og snúa því rangsælis.
Hungarian: A buprenorfin adagjának módosítására valószínűleg nincs szükség, ha
Icelandic: Hugsanlega er ekki þörf á skammtabreytingum fyrir buprenorphin þegar það er gefið samhliða örvuðu
Hungarian: A PREZISTA egy antiretrovirális (retrovírus ellenes) gyógyszer az emberi immunhiányt előidéző vírus (HIV) által okozott fertőzés kezelésére.
Icelandic: PREZISTA er andretróveirulyf notað til meðferðar við HIV (human immunodeficiency virus) sýkingu.
Hungarian: Használat előtt erősen rázza fel az üveget.
Icelandic: Hristið flöskuna kröftuglega fyrir notkun.
Hungarian: A PREZISTA 400 mg és 800 mg tabletta a megfelelő adagolás biztosítására alkalmazható HIV-1 fertőzött felnőtt és 3 éves korú és legalább 40 kg testtömegű gyermekek esetén, akik:
Icelandic: PREZISTA 400 mg og 800 mg töflur má nota til þess að ná viðeigandi skammtastærð til meðferðar við HIV-1 sýkingu hjá fullorðnum og börnum frá 3 ára aldri sem vega a.m.k.
Hungarian: A gyermeknek a PREZISTA-t minden nap be kell vennie, és mindig 100 mg ritonavirrel és étellel együtt.
Icelandic: Barnið verður að nota PREZISTA daglega og alltaf með 100 milligrömmum af ritonaviri og með mat.
Hungarian: A PREZISTA mellett alkalmazott kobicisztát dózisát 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem állapították meg.
Icelandic: Skammtur cobicistats sem er notaður ásamt PREZISTA hjá börnum yngri en 18 ára hefur ekki verið ákvarðaður.
Hungarian: A rifapentin és a rifampicin erős CYP3A4-induktorok, és kimutatták, hogy az egyéb proteáz-inhibitorok koncentrációjának lényeges csökkenését okozza, amely virológiai kudarchoz és rezisztencia kialakulásához vezethet (CYP450 enzim-indukció).
Icelandic: Rifapentin og rifampicin eru öflugir CYP3A virkjar sem sýnt hefur verið fram á að valdi mikilli lækkun á þéttni annarra próteasahemla sem getur valdið meðferðarbresti (virological failure) og myndun ónæmis (CYP450 ensím örvun).
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát-nátriumot (E219) tartalmaz.
Icelandic: Inniheldur natríum metýl parahýdroxýbensóat (E219).
Hungarian: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) és HIV-1 RNS > 1000 kópia/ml-t szűrtek.
Icelandic: V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) og HIV-1 RNA > 1.000 eintök/ml.
Hungarian: A PREZISTA túladagolás kezelése az általános szupportív terápiát jelenti, beleértve a vitális jelek monitorozását és a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun með PREZISTA byggist á almennri stuðningsmeðferð, þar með talið eftirliti með lífsmörkum og klínísku ástandi sjúklingsins.
Hungarian: - A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Icelandic: - Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Hungarian: Néhány betegnél az antiretrovirális kombinációs kezelés hatására oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség fejlődhet ki (a csontszövet elhalását a csontokba jutó vérellátás csökkenése okozza).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem eru í samsettri meðferð með andretróveirulyfjum geta fengið beinasjúkdóm sem nefnist beindrep (drep kemst í beinvefinn vegna þess að blóð kemst ekki lengur til beinsins).
Hungarian: Egy PREZISTA/ritonavir (600/100 mg naponta kétszer) kombináció többszöri adagolásával végzett vizsgálatban bebizonyosodott, hogy a darunavir teljes plazmakoncentrációja enyhe (Child-Pugh A stádium, n = 8) és közepes (Child-Pugh B stádium, n = 8) májkárosodásban szenvedő betegekben hasonló volt, mint egészséges önkéntesekben.
Icelandic: Í fjölskammta rannsókn á PREZISTA ásamt ritonaviri (600/100 mg) tvisvar sinnum á sólarhring, var sýnt fram á að heildarplasmastyrkur darunavirs hjá einstaklingum með vægt (Child-Pugh flokkur A, n=8) og í meðallagi (Child-Pugh flokkur B, n=8) skerta lifrarstarfsemi eru sambærileg við gildin hjá heilbrigðum einstaklingum.
Hungarian: PREZISTA 100 mg/ml belsőleges szuszpenzió darunavir
Icelandic: PREZISTA 100 mg/ml mixtúra, dreifa darunavir
Hungarian: Tabletta filmbevonat Poli(vinil alkohol) - részben hidrolizált Makrogol 3350
Icelandic: Poly(vinylalcohol) - vatnsrofið að hluta Macrogol 3350
Hungarian: Az alábbi, gyógyszer-interakciós példákat bemutató lista nem teljes, ezért minden, a PREZISTA-val együtt adott gyógyszer kísérőiratát el kell olvasni a metabolizmus útjával, interakciós útvonalakkal, potenciális kockázatokkal, és az együttadásra vonatkozó megfelelő intézkedésekkel kapcsolatos információkért.
Icelandic: Listinn hér á eftir sem inniheldur dæmi um lyfjamilliverkanir er ekki tæmandi og því skal fara yfir lyfjaupplýsingar fyrir hvert og eitt lyf sem er gefið samhliða PREZISTA til að kynna sér umbrotsleiðir, milliverkanaferli, mögulega áhættu og sérstakar aðgerðir sem þarf að grípa til í tengslum við samhliðanotkun.
Hungarian: publikált adatok alapján darunavir/ritonavir kombinációval rozuvasztatin AUC ↑ 93% rozuvasztatin Cmax ↑ 277% rozuvasztatin Cmin ND
Icelandic: samkvæmt birtum niðurstöðum með darunaviri/ritonaviri rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát-nátrium (E219) Sósav (pH beállításhoz) Tisztított víz
Icelandic: Natríum metýl parahýdroxýbensóat (E219) Saltsýra (til að stilla sýrustig)
Hungarian: Fertőző betegségek és parazita fertőzések nem gyakori herpes simplex
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra sjaldgæfar herpes simplex
Hungarian: 100 000 kópia/ml és CD4+sejtszám legalább 100 x10
Icelandic: < 100.000 eintök/ml og CD4+ frumufjölda ≥ 100 frumur x 10
Hungarian: - Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (olyan állapotok, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
Icelandic: - Til viðbótar við tækifærissýkingarnar, geta sjálfsnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Hungarian: Lopinavir/ritonavir kombinált készítmény ez a PREZISTA-val azonos csoportba tartozó HIV-ellenes gyógyszer
Icelandic: Samsett lyf sem innihalda lopinavir/ritonavir þetta lyf við HIV sýkingu tilheyrir sama lyfjaflokki og PREZISTA
Hungarian: - A gyermeknek a PREZISTA és a ritonavir megfelelő adagjait naponta kétszer vagy naponta egyszer kell bevennie.
Icelandic: - Barnið verður að taka viðeigandi skammta af PREZISTA og ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring eða einu sinni á sólarhring.
Hungarian: Ugyanakkor, ha a HIV genotípus vizsgálat nem lehetséges, napi egyszeri PREZISTA/ritonavir adagolási rend javasolt a korábban HIV proteáz inhibitort nem kapott gyermekgyógyászati betegeknél, és napi kétszeri adagolási rend javasolt a korábban HIV proteáz inhibitort már kapott betegeknél.
Icelandic: Hins vegar þegar prófun á HIV arfgerð er ekki möguleg er ráðlagður skammtur PREZISTA/ritonavir einu sinni á sólarhring fyrir börn sem ekki hafa áður fengið próteasahemil og tvisvar sinnum á sólarhring fyrir sjúklinga sem hafa áður fengið próteasahemil.
Hungarian: Az ilyen körülmények között kiszelektálódott és darunavirral szemben csökkent érzékenységet (23-50-szeres) mutató vírusok a proteáz génben 2-4 aminosav szubsztitúciót tartalmaztak.
Icelandic: Veirur sem valdar voru við þessi skilyrði og sýndu minnkað næmi fyrir darunaviri (á bilinu: 23-50 falt) innihéldu 2 til 4 amínósýruútskiptingar (substitutions) í próteasageninu.
Hungarian: Rifabutin másodnaponta 1x 150 mg rifabutin AUC rifabutin Cmin
Icelandic: Rifabutin 150 mg einu sinni annan hvern sólarhring rifabutin AUC rifabutin Cmin
Hungarian: Ezért a PREZISTA/ritonavir-t a terhesség ideje alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előnyök meghaladják a potenciális kockázatokat (lásd 4.4, 4.6 és 5.2 pont).
Icelandic: PREZISTA/ritonavir á eingöngu að nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta (sjá kafla 4.4, 4.6 og 5.2).
Hungarian: Kiindulási CD4+ sejtszám
Icelandic: Upphafsgildi CD4+ frumutalningar
Hungarian: Tudnivalók a PREZISTA szedése előtt
Icelandic: Áður en byrjað er að nota PREZISTA
Hungarian: - A PREZISTA-t étellel együtt vegye be.
Icelandic: - Taktu PREZISTA með mat.
Hungarian: Ha Ön ebbe a korcsoportba tartozik, beszélje meg kezelőorvosával, hogy szedheti-e a PREZISTA-t.
Icelandic: Þeir sem tilheyra þessum aldurshópi eiga að ræða við lækninn um hvort þeir geti notað PREZISTA.
Hungarian: A PREZISTA/ritonavir-t nem szabad adni 3 éves kor alatt biztonságossági megfontolások miatt (lásd 4.4 és 5.3 pont).
Icelandic: Ekki má nota PREZISTA/ritonavir hjá börnum yngri en 3 ára, vegna öryggis (sjá kafla 4.4 og 5.3).
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a PREZISTA várhatóan növeli az alfuzozin plazmakoncentrációját.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að PREZISTA auki plasmaþéttni alfuzosins.
Hungarian: A buprenorfin adagjának módosítására valószínűleg nincs szükség, ha hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val adják együtt, de az opioid toxicitás jeleinek gondos klinikai monitorozása ajánlott.
Icelandic: Hugsanlega er ekki þörf á skammtabreytingum fyrir buprenorphin þegar það er gefið samhliða PREZISTA/ritonaviri en mælt er með nánu klínísku eftirliti m.t.t. einkenna ópíóíðeitrunar.
Hungarian: A PREZISTA belsőleges szuszpenzió metil-parahidroxibenzoát-nátriumot (E219) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat (késleltetett lehet).
Icelandic: PREZISTA mixtúra, dreifa inniheldur natríum metýl parahýdroxýbensóat (E219) sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Hungarian: A PREZISTA szokásos adagja naponta egyszer 800 milligramm.
Icelandic: Venjulegur skammtur af PREZISTA er 800 milligrömm einu sinni á sólarhring.
Hungarian: 100 milligram (1,2 milliliter)
Icelandic: 100 milligrömm (1,2 millilítrar)
Hungarian: prezista 75 mg (csak a külső csomagoláson)
Icelandic: prezista 75 mg (á einungis við um öskjuna)
Hungarian: A PREZISTA-kezelés elkezdése után a betegeket fel kell világosítani arról, hogy az egészségügyi szakemberrel történt egyeztetés nélkül ne változtassák meg az adagot, az adagolás formáját és ne hagyják abba a kezelést.
Icelandic: Eftir að meðferð með PREZISTA hefst skal ráðleggja sjúklingum að breyta ekki skömmtum, lyfjaformi eða hætta meðferð án þess að ráðfæra sig við lækni.
Hungarian: A PREZISTA más hatáserősségei is rendelkezésre állnak.
Icelandic: Fleiri styrkleikar af PREZISTA eru til.
Hungarian: gyakori angioödéma, pruritus, urticaria ritka gyógyszer okozta reakció eosinophyliával és szisztémás tünetekkel*, Stevens-Johnson szindróma*
Icelandic: algengar ofsabjúgur, kláði, ofsakláði mjög sjaldgæfar lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum*, Stevens-Johnson heilkenni*
Hungarian: A PREZISTA adását azonnal meg kell szakítani, ha súlyos bőrreakció okozta panaszok vagy tünetek jelentkeznek.
Icelandic: PREZISTA tafarlaust ef einkenni um alvarleg húðviðbrögð koma fram.
Hungarian: Tenofovir dizoproxil naponta 1x 245 mg tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir az MDR-1 transzportra gyakorolt hatás a vesetubulusokban)
Icelandic: Tenofovir disoproxil 245 mg einu sinni á sólarhring tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir vegna áhrifa á MDR-1 flutning í nýrnapíplum)
Hungarian: A PREZISTA csökkenti a HIV mennyiségét az Ön szervezetében.
Icelandic: PREZISTA verkar með því að fækka HIV veirum í líkamanum.
Hungarian: PREZISTA-t és raltegravirt (HIV-fertőzésre) szedő betegeknél gyakrabban fordulhatnak elő bőrkiütések (általában enyhe vagy közepes fokú), mint azoknál a betegeknél, akik csak az egyik gyógyszert szedik.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota PREZISTA og raltegravir (við HIV sýkingu) geta útbrot (venjulega væg til í meðallagi mikil) komið oftar fram en hjá sjúklingum sem nota annað hvort lyfið í sitt hvoru lagi.
Hungarian: Bár a darunavirt nem vizsgálták károsodott veseműködésű betegeken, a populációs farmakokinetikai analízis szerint a darunavir farmakokinetikája nem változott számottevően közepes fokú vesekárosodásban szenvedő HIV-fertőzött betegekben (kreatinin-clearance 30-60 ml/min, n = 20) (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Icelandic: Þó svo að darunavir hafi ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, þá sýndu þýðisgreiningar á lyfjahvörfum ekki marktækan mun á lyfjahvörfum darunavirs hjá HIV sýktum sjúklingum með í meðallagi mikið skerta nýrnastarfsemi (CrCl 30-60 ml/mín., n = 20) (sjá kafla 4.2 og
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz Mikrokristályos cellulóz Karmellóz-nátrium
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Örkristallaður sellulósi Natríumkarmellósi
Hungarian: Ha jobban érzi magát, akkor se hagyja abba a PREZISTA és ritonavir szedését anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Icelandic: Þó svo að þér líði betur, mátt þú ekki hætta að nota PREZISTA og ritonavir án þess að hafa samráð við lækninn.
Hungarian: A PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletta a megfelelő adagolás biztosítására alkalmazható (lásd 4.2 pont):
Icelandic: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg töflur má nota til þess að ná viðeigandi skammtastærð (sjá kafla 4.2):
Hungarian: A PREZISTA 400 mg és 800 mg filmtablettát mindig szájon át, kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirral, mint farmakokinetikai hatásfokozóval, és más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban kell adni (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Alltaf skal gefa PREZISTA 400 mg eða 800 mg til inntöku, ásamt cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum til að örva lyfjahvörf, og í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Megfelelő laboratóriumi vizsgálatot kell végezni a PREZISTA/ritonavir kombinációs kezelés előtt, és a betegeket a kezelés során monitorozni kell.
Icelandic: Gera skal viðeigandi rannsóknastofuprófanir áður en meðferð með PREZISTA/ritonaviri er hafin og sjúklingar skulu vera undir eftirliti meðan á meðferð stendur.
Hungarian: Alacsonyabb hatáserősségű tabletták is rendelkezésre állnak és az orvos bizonyos tabletta kombinációkat is felírhat a megfelelő adagolás összeállításához.
Icelandic: Töflur í lægri styrkleikum eru fáanlegar og læknirinn ávísar hugsanlega ákveðinni samsetningu taflna til að ná fram viðeigandi skömmtum.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben már részesült betegek klinikai vizsgálati adatai (TITAN-vizsgálat és POWER 1-, 2- és 3-, valamint a DUET 1- és 2-vizsgálatok összesített analízise) azt mutatták, hogy a PREZISTA és az alacsony dózisú ritonavir együttadására adott virológiai válasz csökkent, ha a kiinduláskor 3 vagy több darunavir rezisztenciával összefüggő mutáció (Resistance-Associated Mutation - RAM) (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L vagy M, T74P, L76V, I84V és L89V) volt jelen, vagy ha ezek a mutációk a kezelés alatt alakultak ki.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum um sjúklinga sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð (TITAN rannsókninni og heildargreiningu (pooled analyses) niðurstaðna úr POWER 1, 2 og 3 og DUET 1 og 2 rannsóknunum) sýndu að veirusvörun við PREZISTA, sem gefið var ásamt lágum skammti af ritonaviri, minnkaði þegar þrjár eða fleiri darunavir RAM stökkbreytingar (V11I, V32I, L33F, 147V, 150V, 154L eða M, T74P, L76V, 184V og L89V) voru til staðar í upphafi eða ef þær komu fram á meðferðartímanum.
Hungarian: - Buszpiron, klorazepát, diazepám, esztazolám, flurazepám, injekcióként alkalmazott midazolám,
Icelandic: - Buspiron, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam þegar gefið sem inndæling,
Hungarian: 90 db filmtabletta (3 db, egyenként 30 tablettát tartalmazó tartály) A tartályok egyenként nem hozhatók forgalomba.
Icelandic: 90 filmuhúðaðar töflur (3 glös sem hvert inniheldur 30 töflur)
Hungarian: A 96-hetes elemzés alapján a korábban kezelésben még nem részesült betegeknél a napi egyszeri 800/100 mg PREZISTA/ritonavir biztonságossági profilja hasonló volt a naponta kétszer 600/100 mg PREZISTA/ritonavirt kapó, előzőleg már kezelt betegeknél észlelthez, kivéve a hányingert, melyet gyakrabban figyeltek meg a kezelésben még nem részesült betegeknél.
Icelandic: Í greiningu upplýsinga eftir 96 vikna meðferð var öryggi PREZISTA/ritonavirs 800/100 mg einu sinni á sólarhring hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferð svipaðar því sem sést með PREZISTA/ritonaviri 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð að undanskilinni ógleði sem var algengari hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a PREZISTA-t
Icelandic: Ef gleymist að nota PREZISTA
Hungarian: A PREZISTA és az alacsony dózisú ritonavir ajánlott adagja nem haladhatja meg a felnőttnek ajánlott adagot (600/100 mg naponta kétszer vagy 800/100 mg naponta egyszer).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, má ekki vera hærri en ráðlagður skammtur fyrir fullorðna (600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring eða 800/100 mg einu sinni á sólarhring).
Hungarian: Ez ezekkel a 600 milligrammos tablettákkal nem adható be!
Icelandic: Ekki er hægt að gefa það með 600 milligramma töflunum.
Hungarian: PREZISTA 800 mg filmtabletta EU/1/06/380/007 - 30 filmtabletta EU/1/06/380/008 - 90 filmtabletta (3 x 30)
Icelandic: PREZISTA 800 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/06/380/007 - 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/380/008 - 90 filmuhúðaðar töflur (3 x 30)
Hungarian: A PREZISTA várhatóan növeli ezeknek a β-blokkolóknak a plazmakoncentrációját.
Icelandic: Búist er við að PREZISTA auki plasmaþéttni þessara β-blokka.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA fokozhatja a glekaprevir- és a pibrentasvir-expozíciót.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum getur örvað PREZISTA aukið útsetningu fyrir glecapreviri og pibrentasviri.
Hungarian: 600 milligram (6 milliliter)
Icelandic: 600 milligrömm (6 millilítrar)
Hungarian: A metadon adagját nem kell módosítani, ha egyidejű adását kezdeményezik PREZISTA/ritonavir kombinációval.
Icelandic: Ekki er þörf á að stilla skammt metadons af þegar samhliða notkun með PREZISTA/ritonavir hefst.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða PREZISTA Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð.
Hungarian: EU/1/06/380/007 - 30 db filmtabletta EU/1/06/380/008 - 90 db filmtabletta (3 x 30)
Icelandic: EU/1/06/380/007 - 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/380/008 - 90 filmuhúðaðar töflur (3 x 30)
Hungarian: A PREZISTA-tkobicisztáttal vagy ritonavirrel együtt adva - nem tesztelték minden proteáz-gátlóval, így más, HIV-ellenes proteáz-gátlóval nem szabad alkalmazni.
Icelandic: PREZISTA, ásamt cobicistati eða ritonaviri, hefur ekki verið rannsakað með öllum próteasahemlum og ekki má nota það með öðrum HIV próteasahemlum.
Hungarian: Indinavir naponta 2x 800 mg indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%
Icelandic: 800 mg tvisvar sinnum á sólarhring indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%
Hungarian: A PREZISTA növelheti a gombaellenes szerek plazmakoncentrációját, és a pozakonazol, izavukonazol, itrakonazol vagy flukonazol növelheti a darunavir koncentrációját.
Icelandic: PREZISTA getur aukið plasmaþéttni sveppalyfja og posaconazol, isavuconazol, itraconazol eða fluconazol geta aukið þéttni darunavirs.
Hungarian: Lopinavir/ritonavir naponta 2x 533/133.3 mg lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21%
Icelandic: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg tvisvar sinnum á sólarhring lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21%
Hungarian: Más gyógyszerek adagolását esetleg meg kell változtatni, mivel kombinációban való alkalmazásuk befolyásolhatja ezen készítmények vagy a PREZISTA terápiás hatását vagy a mellékhatásokat.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum eftirfarandi lyfja því vera má að samhliða notkun með PREZISTA hafi áhrif á verkun lyfjanna eða aukaverkanir, eða á verkun eða aukaverkanir PREZISTA.
Hungarian: PREZISTA tabletta és ritonavir a ajánlott adagja kezelésben már részesült gyermekeknek (3 -17 éves) Testtömeg (kg) Adag (naponta egyszer, étellel együtt)
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af PREZISTA töflum og ritonaviri a handa börnum sem hafa áður fengið meðferð (3 til 17 ára) Líkamsþyngd (kg) Skammtur (einu sinni á sólarhring með mat)
Hungarian: A PREZISTA más hatáserősségei is elérhetőek.
Icelandic: Aðrir styrkleikar af PREZISTA eru fáanlegir.
Hungarian: A GS-US-216-130 egy egykaros, nyílt elrendezésű, fázis III vizsgálat, ami a kobicisztáttal adott darunavir farmakokinetikai tulajdonságait, biztonságosságát, tolerabilitását és hatásosságát értékeli 313, HIV-1-fertőzött felnőtt betegnél (295, korábban még nem kezelt és 18, korábban már kezelt).
Icelandic: stigs rannsókn þar sem lyfjahvörf, öryggi, þol og verkun darunavirs ásamt cobicistati er metið hjá 313 fullorðnum sjúklingum með HIV-1 sýkingu (295 sem höfðu ekki fengið meðferð áður og 18 sem höfðu fengið meðferð áður).
Hungarian: VAGY - 800 milligramm PREZISTA 150 milligramm kobicisztáttal vagy 100 milligramm ritonavirrel együtt naponta egyszer.
Icelandic: EÐA - 800 milligrömm PREZISTA ásamt 150 milligrömmum af cobicistati eða 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Hungarian: Nevirapin naponta 2x 200 mg nevirapin AUC ↑ 27% nevirapin Cmin ↑ 47% nevirapin Cmax ↑ 18% darunavir: koncentrációk a korábbi adatoknak megfeleltek (↑ nevirapin CYP3A gátlásból származóan)
Icelandic: Nevirapin 200 mg á tvisvar sinnum á sólarhring nevirapin AUC ↑ 27% nevirapin Cmin ↑ 47% nevirapin Cmax ↑ 18% darunavir: þéttni var sambærileg við það sem áður hafði sést (historical data) (↑ nevirapin vegna CYP3A hömlunar)
Hungarian: 800 milligram (8 milliliter)
Icelandic: 800 milligrömm (8 millilítrar)
Hungarian: Terhes és szoptató anyáknak nem szabad PREZISTA-t kobicisztáttal szedniük.
Icelandic: Þungaðar konur og konur sem hafa barn á brjósti eiga ekki að nota PREZISTA ásamt cobicistati.