FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De steady-state farmacokinetiek van pregabaline is vergelijkbaar bij gezonde vrijwilligers, patiënten met epilepsie die anti-epileptica gebruiken en patiënten met chronische pijn.
Romanian: Starea de echilibru farmacocinetic pentru pregabalin este similară la voluntarii sănătoşi, pacienţii cu epilepsie care utilizează medicaţie antiepileptică i pacien ii cu durere cronică.
Dutch: Neem uw doosje of fles met Pregabaline Sandoz GmbH capsules mee.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul cu capsulele de Pregabalin Sandoz GmbH.
Dutch: Dit kan toe te schrijven zijn aan het bijkomend effect van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen (bijv. geneesmiddelen tegen spasticiteit) die nodig zijn voor deze aandoening.
Romanian: Aceasta poate fi atribuită unui efect aditiv apărut din cauza medicamentelor administrate concomitent (de exemplu antispastice) necesare în tratamentul acestei patologii.
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Pregabaline Sandoz GmbH te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Pregabalin Sandoz GmbH este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: • Een klein aantal mensen dat behandeld werd met anti-epileptica zoals Pregabaline Sandoz GmbH, heeft ook gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord.
Romanian: • Un număr redus de pacienţi trataţi cu antiepileptice, cum este Pregabalin Sandoz GmbH, au avut gânduri de autovătămare sau sinucidere.
Dutch: Eesti filiaal Pärnu mnt105
Romanian: Pärnu mnt105
Dutch: • Wanneer Pregabaline Sandoz GmbH wordt ingenomen met andere geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken (zoals sommige typen pijnstillers), is het mogelijk dat maagdarmproblemen optreden (bijv. constipatie, geblokkeerde of verlamde darm).
Romanian: • Atunci când Pregabalin Sandoz GmbH este utilizat în asociere cu alte medicamente care pot produce constipaţie (precum unele tipuri de medicamente împotriva durerii) este posibil să apară probleme gastro- intestinale (de exemplu constipaţie, intestin gros paralizat sau blocat).
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH 25 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 50 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 75 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 100 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 150 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 200 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 225 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 300 mg harde capsules pregabaline
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg capsule Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg capsule Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg capsule Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg capsule Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg capsule Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg capsule Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg capsule Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg capsule Pregabalin
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: voorverstijfseld maïszetmeel, maïszetmeel, talk, gelatine, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172) (alle sterktes behalve 150 mg), rood ijzeroxide (E172) (alle sterktes behalve 50 mg en 150 mg), zwart ijzeroxide (E172) (alleen 25 mg en 300 mg).
Romanian: - Celelalte componente sunt: amidon de porumb pregelatinizat, amidon de porumb, talc, gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172) (toate concentra iile, cu excep ia celei de 150 mg), oxid roşu de fer (E172) (toate concentra iile, cu excep ia celor de 50 mg i 150 mg), oxid negru de fer (E172) (numai concentra iile de 25 mg i 300 mg).
Dutch: U kunt zich slaperig, verward, verontrust of rusteloos voelen nadat u teveel Pregabaline Sandoz GmbH heeft ingenomen.
Romanian: S-ar putea să vă simţiţi somnolent, confuz, agitat sau neliniştit din cauza faptului că aţi luat mai mult Pregabalin Sandoz GmbH decât trebuie.
Dutch: Het wordt aanbevolen geen alcohol te drinken tijdens het gebruik van Pregabaline Sandoz GmbH.
Romanian: Se recomandă să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Pregabalin Sandoz GmbH.
Dutch: Als u een oudere patiënt bent (ouder dan 65 jaar), moet u Pregabaline Sandoz GmbH in de gebruikelijke dosering innemen, behalve als u problemen met uw nieren heeft.
Romanian: Dacă sunteţi în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Pregabalin Sandoz GmbH cum este prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi afecţiuni renale.
Dutch: • Pregabaline Sandoz GmbH kan wazig zicht of verlies van het gezichtsvermogenof andere veranderingen van het gezichtsveld veroorzaken, waarvan de meeste tijdelijk zijn.
Romanian: • Pregabalin Sandoz GmbH poate cauza înceţoşarea sau pierderea vederii sau alte modificări ale vederii, dintre care multe sunt temporare.
Dutch: Deze symptomen kunnen vaker voorkomen of ernstiger worden als u Pregabaline Sandoz GmbH voor een langere tijd heeft gebruikt.
Romanian: Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat Pregabalin Sandoz GmbH pentru o perioadă mai lungă de timp.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk (wanneer het voordeel voor de moeder duidelijk opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus).
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar (beneficiul terapeutic matern depăşeşte net riscul potenţial pentru făt).
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden (interactie).
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (interacţiona).
Dutch: Duizeligheid, slaperigheid en concentratievermindering kunnen verergeren als Pregabaline Sandoz GmbH samen met geneesmiddelen wordt toegediend die:
Romanian: Gradul de ameţeală, somnolenţă şi de scădere a capacităţii de concentrare pot fi crescute dacă Pregabalin Sandoz GmbH se administrează în asociere cu alte medicamente conţinând:
Dutch: Uw arts zal u Pregabaline Sandoz GmbH voorschrijven ter ondersteuning van de behandeling van uw epilepsie, indien uw huidige geneesmiddelen uw toestand niet onder controle houden.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie Pregabalin Sandoz GmbH pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei atunci când tratamentul obişnuit nu mai controlează boala.
Dutch: Uw arts zal u vertellen dat u ofwel tweemaal ofwel driemaal per dag Pregabaline Sandoz GmbH moet innemen.
Romanian: Doctorul vă va spune să luaţi Pregabalin Sandoz GmbH fie de două, fie de trei ori pe zi.
Dutch: • Er zijn gevallen van toevallen/stuipen (convulsies) gemeld tijdens het gebruik van Pregabaline Sandoz GmbH of kort na het stoppen met Pregabaline Sandoz GmbH.
Romanian: • Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării Pregabalin Sandoz GmbH sau la scurt timp după încetarea administrării pregabalin.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH is niet bestemd om alleen te worden gebruikt, maar moet altijd worden gebruikt in combinatie met andere anti-epileptica (geneesmiddelen gebruikt bij epilepsie).
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH nu este destinat pentru a fi folosit singur, ci întotdeauna trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Dutch: De incidentie van bijwerkingen in het algemeen, centraal zenuwstelsel-gerelateerde bijwerkingen en in het bijzonder slaperigheid was verhoogd tijdens de behandeling van centrale neuropathische pijn veroorzaakt door letsel van het ruggenmerg (zie rubriek 4.4).
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse în general, a reacţiilor adverse la nivelul sistemului nervos central şi în special a somnolenţei, a fost crescută în timpul tratamentului durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării (vezi pct. 4.4).
Dutch: Tijdens postmarketing ervaring zijn er meldingen geweest van ademhalingsfalen en coma bij patiënten die pregabaline gebruikten en andere geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel (CZS) onderdrukken.
Romanian: În cadrul supravegherii după punerea pe piaţă, există raportări de insuficienţă respiratorie şi comă la pacienţii trataţi cu pregabalin şi cu alte medicamente deprimante ale sistemului nervos central (SNC).
Dutch: Het is belangrijk om uw Pregabaline Sandoz GmbH capsules elke dag regelmatig op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Romanian: Este important să luaţi capsulele de Pregabalin Sandoz GmbH regulat, în aceleaşi momente ale zilei.
Dutch: Bij inname met bepaalde andere geneesmiddelen kan Pregabaline Sandoz GmbH bepaalde bijwerkingen van deze geneesmiddelen versterken, zoals ademhalingsstilstand en coma.
Romanian: Atunci când este luată cu unele medicamente, Pregabalin Sandoz GmbH poate amplifica reacţiile adverse observate la aceste medicamente, inclusiv insuficienţa respiratorie şi coma.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH poate fi administrat cu sau fără alimente.
Dutch: Voor driemaal per dag neemt u Pregabaline Sandoz GmbH éénmaal 's ochtends, éénmaal 's middags en éénmaal 's avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Romanian: Pentru regimul cu trei administrări pe zi, luaţi Pregabalin Sandoz GmbH o dată dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.
Dutch: SK-811 02 BratislavaTel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Romanian: SK-811 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Dutch: Als u tijdens het gebruik van Pregabaline Sandoz GmbH merkt dat u minder plast, moet u het aan uw arts vertellen aangezien dit kan verbeteren door met het geneesmiddel te stoppen.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului cu Pregabalin Sandoz GmbH observaţi reducerea urinării, spuneţi medicului dumneavoastră, iar oprirea administrării medicamentului poate îmbunătăţi acest lucru.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MULTIPACKS ZONDER BLUE BOX
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJE MULTIPLE - FĂRĂ CUTIA ALBASTRĂ
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH kan gelijktijdig met orale contraceptiva worden gebruikt.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH poate fi luat concomitent cu contraceptive orale.
Dutch: • gevoel van verrukking, verwarring, stuurloosheid (desoriëntatie), verminderde seksuele interesse, geïrriteerdheid
Romanian: • Senzaţie de euforie, confuzie, dezorientare, , scădere a interesului sexual, iritabilitate.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken en kan derhalve de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken, beïnvloeden.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH poate determina ameţeală şi somnolenţă şi, de aceea, poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Dutch: De bijwerkingen in een onderzoek naar farmacokinetiek en verdraagbaarheid met patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar (n = 65) met partieel beginnende aanvallen waren vergelijkbaar met de bijwerkingen bij volwassenen.
Romanian: Evenimentele adverse observate în cadrul unui studiu privind farmacocinetica şi tolerabilitatea, care a înrolat pacienţi cu vârste între 3 luni şi 16 ani (n = 65), cu convulsii cu debut par ial, au fost similare cu cele observate la adulţi.
Dutch: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Romanian: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA
Dutch: Bijwerkingen bij patiënten met letsel van het ruggenmerg De incidentie van bijwerkingen in het algemeen, centraal zenuwstelsel-gerelateerde bijwerkingen en in het bijzonder slaperigheid was verhoogd tijdens de behandeling van centrale neuropathische pijn veroorzaakt door letsel van het ruggenmerg.
Romanian: Reac ii adverse la pacien ii cu traumatism al măduvei spinării Incidenţa reacţiilor adverse în general, a reacţiilor adverse la nivelul sistemului nervos central şi în special a somnolenţei, a fost crescută în timpul tratamentului durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării.
Dutch: • Bij het gebruik van Pregabaline Sandoz GmbH zijn duizeligheid en slaperigheid opgetreden, waardoor het optreden van ongelukken (vallen) bij oudere patiënten kan toenemen.
Romanian: • Pregabalin s-a asociat cu ameţeli şi somnolenţă, care pot creşte frecvenţa accidentelor (căderi) la pacienţii vârstnici.
Dutch: • Bij een aantal patiënten die Pregabaline Sandoz GmbH gebruiken, zijn symptomen gemeld die wijzen op een allergische reactie.
Romanian: • Unii pacienţi care au luat pregabalin au avut simptome care sugerează o reacţie alergică.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of in de periode dat borstvoeding wordt gegeven, tenzij uw arts anders oordeelt.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau pe perioada alăptării decât cu avizul medicului dumneavoastră.
Dutch: Wat is Pregabaline Sandoz GmbH en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Pregabalin Sandoz GmbH i pentru ce se utilizează
Dutch: Voor tweemaal per dag neemt u Pregabaline Sandoz GmbH éénmaal 's ochtends en éénmaal 's avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Romanian: Pentru regimul cu două administrări pe zi, luaţi Pregabalin Sandoz GmbH o dată dimineaţa şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.
Dutch: De behandeling met pregabaline kan worden geïnitieerd met een dosering van 150 mg per dag verdeeld over twee of drie doses.
Romanian: Tratamentul cu pregabalin poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe zi, administrată fracţionat în două sau trei prize.
Dutch: Pregabaline wordt snel opgenomen indien toegediend op een nuchtere maag met piekplasmaconcentraties die binnen 1 uur na zowel éénmalige als herhaalde toediening optreden.
Romanian: Pregabalinul se absoarbe rapid atunci când se administrează e jeun, cu atingerea concentraţiei plasmatice maxime într-o oră după administrarea atât a unei doze unice, cât şi a dozelor multiple.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH kan een geringe tot matige invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH poate avea o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: Epilepsie: Pregabaline Sandoz GmbH wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van epilepsie bij volwassenen (partiële aanvallen met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen).
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
Dutch: U moet weten dat er bij u bepaalde bijwerkingen kunnen optreden na het stoppen met de lange- en kortetermijnbehandelingen met Pregabaline Sandoz GmbH.
Romanian: Trebuie să ştiţi că, după încetarea tratamentului efectuat pe termen lung sau scurt cu Pregabalin Sandoz GmbH, puteţi prezenta anumite reacţii adverse.
Dutch: • Er zijn bij sommige patiënten tijdens het gebruik van Pregabaline Sandoz GmbH meldingen geweest van hartfalen; meestal waren dit oudere patiënten met hart- en vaataandoeningen.
Romanian: • Au existat raportări de insuficienţǎ cardiacǎ la unii pacienţi care au luat pregabalin; în cele mai multe cazuri au fost pacienţi în vârstă cu afecţiuni cardiace.
Dutch: Het gebruik van Pregabaline Sandoz GmbH kan leiden tot duizeligheid, slaperigheid en verminderde concentratie.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH poate produce ameţeală, somnolenţă şi scăderea capacităţii de concentrare (a atenţiei).
Dutch: Er zijn postmarketing meldingen geweest van congestief hartfalen bij een aantal patiënten die pregabaline kregen.
Romanian: După punerea pe piaţă, au existat raportǎri de insuficienţǎ cardiacǎ congestivǎ la anumiţi pacienţi cărora li s-a administrat pregabalin.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH is geïndiceerd als adjuvante therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH este indicat ca tratament adjuvant, la adulţii cu convulsii parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
Dutch: Het percentage van patiënten met een reductie van minstens 50% van partieel beginnende aanvallen ten opzichte van de baseline bedroeg 40,6% bij de patiënten die behandeld werden met pregabaline 10 mg/kg/dag (p=0,0068 versus placebo), 29,1% bij de patiënten die behandeld werden met pregabaline 2,5 mg/kg/dag (p=0,2600 versus placebo) en 22,6% bij deze die behandeld werden met placebo..
Romanian: Procentul de subiec i cu cel pu in 50 % reducere a ratei convulsiilor cu debut parţial comparativ cu valoarea ini ială a fost de 40,6% la subiec ii trata i cu pregabalin 10 mg/Kg/zi (p = 0.0068 versus placebo), 29,1 % la subiec ii trata i cu pregabalin 2,5 mg/Kg/zi (p = 0,2600 versus placebo) i 22,6 % dintre subiec ii care au primit placebo.
Dutch: Additionele bijwerkingen die vanuit postmarketing ervaring gemeld zijn, worden in de onderstaande lijst cursief vermeld.
Romanian: În lista de mai jos, cu caractere italice, sunt incluse reacţii adverse suplimentare raportate după punerea pe piaţă.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van epilepsie en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
Dutch: IJzeroxide geel (E172) IJzeroxide rood (E172) IJzeroxide zwart (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172)
Dutch: Stop niet met het innemen van Pregabaline Sandoz GmbH, tenzij uw arts u dit adviseert.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Pregabalin Sandoz GmbH Nu întrerupeţi administrarea Pregabalin Sandoz GmbH decât dacă medicul vă spune să o faceţi.
Dutch: Abstinentieverschijnselen Na stopzetting van korte- en langetermijnbehandelingen met pregabaline zijn abstinentieverschijnselen waargenomen bij sommige patiënten.
Romanian: La unii pacienţi, după întreruperea tratamentului de lungă sau scurtă durată cu pregabalin, s-au observat simptome de întrerupere.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH is alleen voor oraal gebruik.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH este numai pentru administrare orală.
Dutch: Vaak ataxie, abnormale coördinatie, tremor, dysartrie, amnesie, geheugenstoornis, concentratiestoornis, paresthesie, hypoesthesie, sedatie, evenwichtsstoornis, lethargie
Romanian: Ataxie, tulburări de coordonare, tremor, dizartrie, amnezie, tulburări de memorie,tulburări de atenţie, parestezii, hipoestezii, sedare, tulburări de echilibru, letargie
Dutch: Pregabaline is onderzocht in 3 gecontroleerde onderzoeken van 12 weken, zowel BID als TID toegediend.
Romanian: S-au efectuat 3 studii clinice controlate, desfăşurate pe o durată de 12 săptămâni, fie b.i.d. fie t.i.d..
Dutch: HDPE-flessen met 200 harde capsules.
Romanian: Flacoane din PEÎD con inând 200 capsule.
Dutch: De resultaten van een placebogecontroleerd onderzoek van 12 weken bij 295 pediatrische patiënten in de leeftijd van 4 tot 16 jaar, dat werd uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van pregabaline als adjuvante therapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen te beoordelen, en een 1jarig open-label veiligheidsonderzoek met 54 pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar met epilepsie wijzen erop dat de bijwerkingen pyrexie en bovensteluchtweginfecties vaker werden gezien dan in onderzoeken met volwassen patiënten met epilepsie (zie rubrieken 4.2, 4.8 en
Romanian: Rezultatele unui studiu cu durata de 12 săptămâni, placebo-controlat, realizat la 295 pacien i copii i adolescen i cu vârsta cuprinsă între 4 i 16 ani, pentru a evalua eficacitatea i siguran a pregabalinului ca terapie adăugată pentru tratamentul convulsiilor cu debut parţial i ale unui un studiu cu privire la siguranţă, în regim deschis, cu durata de 1 an, la 54 pacienţi copii şi adolescenţi cu epilepsie, cu vârste între 3 luni şi 16 ani, indică faptul că evenimentele adverse reprezentate de pirexie şi infecţii ale căilor respiratorii superioare au fost observate cu frecvenţă mai mare decât în studiile la adulţi la pacien i cu epilepsie (vezi pct. 4.2, 4.8 şi 5.2).
Dutch: Capsulecontainerverpakkingen: 200 harde capsules.
Romanian: Ambalaje flacon: 200 capsule
Dutch: • allergische reacties (waaronder mogelijk: moeite om adem te halen; ontstoken ogen (keratitis)
Romanian: • Reacţii alergice (care pot include dificultate în respiraţie, inflamaţia ochilor (keratită) şi o reacţie alergică gravă caracterizată prin erup ie trecătoare pe piele, apariţia de vezicule pe piele, descuamarea pielii şi durere).
Dutch: Het veiligheidsprofiel van pregabaline in drie onderzoeken met kinderen bij patiënten met partiële epilepsie met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen (onderzoek van 12 weken naar werkzaamheid en veiligheid bij patiënten met partieel beginnende aanvallen, n=295; onderzoek naar farmacokinetiek en verdraagbaarheid, n=65; en 1 jarig open-label vervolgonderzoek naar veiligheid, n=54) was vergelijkbaar met het profiel in de onderzoeken met volwassen patienten met epilepsie.
Romanian: Profilul de siguranţă al pregabalinului observat în trei studii la copii şi adolescenţi la pacien i cu convulsii par iale cu sau fără generalizare secundară (un studiu cu privire la siguranţă şi eficacitate, cu durata de 12 săptămâni, la pacien i cu convulsii cu debut par ial, n = 295, un studiu privind farmacocinetica şi tolerabilitatea, n = 65; i un studiu de continuare cu privire la siguranţă, în regim deschis, cu durata de 1 an, n=54) a fost similar cu cel observat în studiile la adulţi, la pacien i cu epilepsie.
Dutch: Hoe ziet Pregabaline Sandoz GmbH eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum se păstrează Pregabalin Sandoz GmbH Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Dutch: Bijwerkingen die zelden, bij maximaal 1 op de 1.000 personen, kunnen voorkomen:
Romanian: Rare: care pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Dutch: • Er zijn gevallen van verminderde hersenfunctie (encefalopathie) gemeld bij een aantal patiënten die Pregabaline Sandoz GmbH gebruikten.
Romanian: • Au existat raportări de reducere a funcţiei cerebrale (encefalopatie) la anumiţi pacienţi care au luat pregabalin şi sufereau de alte afecţiuni.
Dutch: Zelden verlies van het gezichtsvermogen, keratitis, oscillopsie, afwijkende visuele diepteperceptie, mydriasis, strabisme, visuele helderheid Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Vaak vertigo
Romanian: Pierderea vederii, keratită, oscilopsie, alterarea percepţiei vizuale, midriază, strabism, percepţie vizuală strălucitoare Tulburări acustice şi vestibulare Frecvente
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en jongeren (tot de leeftijd van 18 jaar) zijn niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea pregabalinului la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) nu au fost stabilite şi, de aceea, pregabalin nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH capsules mogen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH împreună cu alimente, băuturi şi alcool Capsulele de Pregabalin Sandoz GmbH pot fi luate cu sau fără alimente.
Dutch: Monotherapie (recentelijk gediagnosticeerde patiënten) Pregabaline is onderzocht in 1 gecontroleerd klinisch onderzoek van 56 weken met een tweemaaldaagse dosis (BID).
Romanian: Pregabalinul a fost evaluat în cadrul unui studiu clinic controlat cu durată de 56 de săptămâni cu un regim de administrare b.i.d..
Dutch: pregabaline
Romanian: pregabalină
Dutch: Pregabalin Sandoz GmnH is verkrijgbaar in de vorm van capsules (van 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 en 300 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 și 300 mg) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Dutch: Hierdoor vermindert de activiteit van sommige zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg en vermindert de afgifte van andere neurotransmitters, die betrokken zijn bij epilepsie en angst.
Romanian: Aceasta reduce activitatea unora dintre celulele nervoase din creier și din măduva spinării, reducând eliberarea altor neurotransmițători care au un rol în transmiterea durerii, în epilepsie și în stările de anxietate.