FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquent : Production d'anticorps dirigés contre l'hormone de croissance
Romanian: Formare a anticorpilor anti-hormon de creştere
French: Rare, peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100 - sensations anormales telles que picotement, fourmillement et démangeaison - hypertension artérielle
Romanian: Rare, pot afecta cel mult 1 din 100 persoane - senzaţii anormale cum sunt înţepături, furnicături, mâncărime - tensiune arterială crescută
French: Informations importantes concernant certains composants de Somatropin Biopartners
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Somatropin Biopartners
French: Les effets indésirables qui ont été rapportés le plus fréquemment (pouvant toucher plus d'1 personne sur 10) étaient un gonflement au site d'injection et la production de substances (anticorps) qui se lient
Romanian: Reacţiile adverse raportate foarte frecvent (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) au fost umflarea locului injectării şi apariţia în sânge a unor substanţe (anticorpi) care se leagă de hormonul de creştere.
French: Fréquent : Anomalies de la pigmentation (1,1 %)
Romanian: Frecvente: tulburări de pigmentare (1,1%)
French: La fréquence des effets indésirables mentionnés ci-dessous est définie selon la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
French: Chez les enfants, le principal effet de la somatropine est la stimulation des cartilages de conjugaison des os longs.
Romanian: Efectul cel mai important al somatropinei la copii constă în stimularea platourilor de creştere ale oaselor lungi.
French: Le traitement par l'hormone de croissance peut faciliter le développement d'une insuffisance surrénalienne et la survenue de crises surrénaliennes potentiellement fatales chez les patients souffrant d'un déficit organique en GH ou de panhypopituitarisme idiopathique.
Romanian: Tratamentul cu hormon de creştere poate facilita apariţia insuficienţei suprarenale şi a crizelor suprarenale cu evoluţie letală posibilă la pacienţii cu DHC organic sau cu panhipopituitarism idiopatic.
French: Chez les enfants, Somatropin Biopartners doit être administré par voie sous-cutanée à une concentration de 20 mg/mL.
Romanian: La copii, Somatropin Biopartners trebuie administrat subcutanat în concentraţie de 20 mg/ml.
French: Le flacon de solvant doit être ramené à température ambiante et le flacon de poudre doit être tapoté et secoué de façon à ce que la poudre bouge librement.
Romanian: Flaconul cu solvent trebuie încălzit la temperatura camerei iar flaconul cu pulbere trebuie lovit uşor şi agitat pentru a se asigura că pulberea se mişcă liber.
French: Peu fréquent, peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100 - augmentation du volume de la poitrine chez l'homme
Romanian: Mai puţin frecvente, pot afecta cel mult 1 din 100 persoane - mărire a sânilor la bărbaţi
French: Si l'hypothyroïdie n'est pas correctement traitée, la réponse à la somatropine peut ne pas être optimale.
Romanian: Tratamentul inadecvat al hipotiroidiei poate preveni răspunsul optim la somatropină.
French: La dose hebdomadaire de 0,5 mg de somatropine par kilogramme de poids corporel ne doit pas être dépassée car les données cliniques avec des doses plus élevées sont limitées chez les enfants.
Romanian: Doza săptămânală de somatropină 0,5 mg pe kg corp greutate corporală nu trebuie depăşită din cauza experienţei limitate cu doze mai mari la copii şi adolescenţi.
French: Des réductions de la posologie peuvent s'avérer nécessaires : - chez les patients âgés de plus de 60 ans - chez les patients qui développent un gonflement tissulaire persistant provoqué par une rétention d'eau ou qui ressentent des sensations anormales telles que picotement, fourmillement et démangeaison - pour éviter le développement du syndrome du canal carpien où le nerf qui traverse le poignet (le nerf médian) est comprimé, entraînant un engourdissement et des douleurs au niveau de la main - après utilisation du médicament sur une longue période, en particulier chez les hommes.
Romanian: Pot fi necesare reduceri ale dozei: - la pacienţi cu vârsta peste 60 ani - la pacienţi care prezintă umflarea pe termen lung a ţesuturilor, din cauza retenţiei de lichide, sau care prezintă senzaţii anormale, cum sunt senzaţii de înţepături, furnicături şi mâncărime - pentru evitarea apariţiei sindromului de tunel carpian, în care nervul de la nivelul încheieturii mâinii (nervul median) este apăsat, ceea ce determină senzaţie de amorţeală şi durere la nivelul mâinii - după administrarea medicamentului pe o perioadă extinsă de timp, mai ales la bărbaţi.
French: Fréquent : Élévation de la phosphorémie, augmentation ou diminution du taux d'IGF Description d'effets indésirables spécifiques
Romanian: Creştere a fosfatemiei, creştere sau scădere a concentraţiilor IGF Descrierea reacţiilor adverse selectate
French: La poudre est blanche à presque blanche, le solvant est un liquide limpide.
Romanian: Pulberea este de culoare albă sau aproape albă, solventul este un lichid limpede.
French: Fréquent : Paresthésie, hypoesthésie, syndrome du canal carpien, vertiges, somnolence Rare : Hypertension intracrânienne bénigne*
Romanian: Parestezie, hipoestezie, sindrom de tunel carpian, ameţeli, somnolenţă Rare: Hipertensiune intracraniană benignă*
French: Dose, nombre de flacons, volume d'injection total et nombre d'injections en fonction du poids corporel chez les patients pédiatriques
Romanian: Conversia de la greutatea corporală a pacientului la doză, număr de flacoane, volumul total al injecţiei şi număr de injecţii la pacienţi copii şi adolescenţi
French: Chez les patients atteints d'un diabète sucré déjà déclaré, il se peut que le traitement antidiabétique ait besoin d'être ajusté lors de l'instauration du traitement par la somatropine.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat deja manifest, tratamentul antidiabetic poate necesita ajustări atunci când se instituie tratamentul cu somatropină.
French: - 0,7 mL dans une seringue graduée de 1 mL pour Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 mL dans une seringue graduée de 2 mL pour Somatropin Biopartners 20 mg
Romanian: - 0,7 ml într-o seringă gradată de 1 ml pentru Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml într-o seringă gradată de 2 ml pentru Somatropin Biopartners 20 mg
French: Compte tenu de cette particularité, il est peu probable qu'au cours du troisième trimestre de grossesse, la poursuite du traitement de substitution par la somatropine soit nécessaire chez les femmes présentant un déficit en hormone de croissance.
Romanian: Având în vedere acestui lucru, este puţin probabil ca tratamentul de substituţie continuu cu somatropină să fie necesar la femeile cu deficit de hormon de creştere în trimestrul al treilea de sarcină.
French: - une seringue stérile munie d'une aiguille de 26 Gauge (26G) pour l'injection - des compresses imbibées d'alcool - gaze sèche ou tampon de coton - un pansement adhésif - une boîte pour l'élimination des seringues et aiguilles usagées
Romanian: - o seringă sterilă pentru injecţii, cu ac cu calibrul 26 (26G) pentru injecţii - tampoane cu alcool - comprese din tifon sau tampoane din vată - plasture adeziv - cutie pentru eliminarea seringilor şi acelor utilizate
French: Une injection intramusculaire accidentelle peut entraîner une hypoglycémie.
Romanian: Hipoglicemia poate apărea în urma injectării intramusculare accidentale.
French: Le patient ou son aidant doivent recevoir une formation pour bien comprendre la procédure d'administration avant d'être autorisés à procéder à l'(auto-)injection du médicament.
Romanian: Înaintea (auto-) injectării, pacientul sau persoana care îl îngrijeşte trebuie instruit(ă) în mod adecvat pentru a se asigura că înţelege procedura administrării.
French: Tenir la seringue fermement.
Romanian: Ţineţi ferm seringa cu degetele.
French: Votre médecin arrêtera votre traitement avec ce médicament en cas de signe de croissance tumorale ; - si vous êtes malade à cause d'une intervention de chirurgie cardiaque ou abdominale importante ; - si vous êtes traité(e) pour de multiples lésions à la suite d'un accident grave ; - si vous souffrez subitement de problèmes respiratoires importants.
Romanian: Medicul dumneavoastră va opri tratamentul cu acest medicament dacă există dovezi privind o creştere tumorală; - dacă prezentaţi o afecţiune din cauza unor intervenţii chirurgicale grave la nivelul inimii sau stomacului; - dacă vi se efectuează tratament pentru mai mult decât o leziune în urma unui accident grav; - dacă prezentaţi brusc probleme respiratorii grave.
French: Si vous avez utilisé plus de Somatropin Biopartners que vous n'auriez dû
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Somatropin Biopartners decât trebuie
French: Somatropin Biopartners a entraîné la formation d'anticorps chez approximativement 33 % des patients pédiatriques.
Romanian: Somatropin Biopartners a determinat formarea anticorpilor la aproximativ 33% dintre pacienţii copii şi adolescenţi.
French: Le médecin qui pose le diagnostic et qui instaure et suit le traitement avec ce médicament doit avoir une expérience suffisante du diagnostic et de la prise en charge des patients présentant un déficit en GH.
Romanian: Diagnosticul şi tratamentul cu acest medicament trebuie începute şi monitorizate de către medici cu experienţă corespunzătoare în diagnosticul şi tratamentul pacienţilor cu DHC.
French: Le risque que les patients pédiatriques ayant des antécédents tumoraux développent une nouvelle tumeur lorsqu'ils sont traités par l'hormone de croissance est accru, notamment si le traitement de la première tumeur a comporté une radiothérapie.
Romanian: Există un risc crescut de apariţie a unui neoplasm suplimentar la pacienţii copii şi adolescenţi care au avut anterior afecţiuni maligne, atunci când aceştia sunt trataţi cu hormon de creştere, în special dacă tratamentul primei afecţiuni maligne a implicat radioterapie.
French: Fréquent : arthralgie (1,1 %), douleurs dans les extrémités (5,1 %)
Romanian: Frecvente: artralgie (1,1%), durere la nivelul extremităţilor (5,1%)
French: De faibles titres en anticorps dirigés contre les protéines de la cellule hôte (anticorps anti-protéines de S. cerevisae), similaires à ceux observé dans la population normale non traitée, ont été détectés chez certains patients traités avec ce médicament.
Romanian: În ceea ce priveşte anticorpii anti-proteine ale celulei gazdă, la unii dintre pacienţii cărora li s-a administrat acest medicament s-au identificat titruri scăzute de anticorpi anti-proteina S. cerevisiae, similare concentraţiilor prezente la populaţia sănătoasă, neexpusă la tratament.
French: Un traitement excessif par glucocorticoïdes peut inhiber les effets de l'hGH.
Romanian: Tratamentul cu corticosteroizi în exces poate inhiba acţiunea hGH.
French: Insérer toute l'aiguille dans le pli de la peau en formant un angle droit (90 degrés).
Romanian: Introduceţi acul pe toată lungimea în pliul cutanat, în unghi drept (90 grade), aşa cum se arată în figura 12.
French: - 0,4 mL dans une seringue graduée de 1 mL pour Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 mL dans une seringue graduée de 1 mL pour Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 mL dans une seringue graduée de 1 mL pour Somatropin Biopartners 7 mg
Romanian: - 0,4 ml într-o seringă gradată de 1 ml pentru Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml într-o seringă gradată de 1 ml pentru Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml într-o seringă gradată de 1 ml pentru Somatropin Biopartners 7 mg
French: Rare : Hypertension*
Romanian: Rare: hipertensiune arterială*
French: À la suite de l'administration sous-cutanée hebdomadaire répétée d'une dose moyenne de 4,4 mg de somatropine à libération prolongée à des adultes présentant un déficit en GH, la Cmax et le tmax de l'hGH dans le plasma étaient d'environ 4,5 ng/mL et 15 h, respectivement.
Romanian: După administrarea subcutanată săptămânală repetată a unei doze medii de somatropină cu eliberare prelungită de 4,4 mg la adulţi cu DHC, valorile Cmax şi tmax ale hGH plasmatic au fost de 4,5 ng/ml şi, respectiv, de 15 ore.
French: Après 6 mois d'un traitement hebdomadaire par Somatropin Biopartners, les patients du groupe Somatropin Biopartners ont présenté une réduction statistiquement significative de 1,6 kg de la masse grasse par rapport aux patients du groupe placebo.
Romanian: După 6 luni de tratament săptămânal cu Somatropin Biopartners, a existat o reducere semnificativă, din punct de vedere statistic, de 1,6 kg, a masei adipoase în grupul tratat cu Somatropin Biopartners comparativ cu grupul la care s-a administra cu placebo.
French: Le médecin qui pose le diagnostic et qui instaure et suit le traitement avec ce médicament doit avoir une expérience suffisante du diagnostic et de la prise en charge des patients présentant un déficit en hormone de croissance (GH, pour Growth Hormone).
Romanian: Diagnosticul şi tratamentul cu acest medicament trebuie începute şi monitorizate de către medici cu experienţă corespunzătoare în diagnosticul şi tratamentul pacienţilor cu deficit de hormon de creştere (DHC).
French: Les patients diabétiques traités par l'insuline doivent faire l'objet d'un suivi attentif au cours du traitement par la somatropine.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează insulină pentru tratamentul diabetului zaharat trebuie monitorizaţi atent în timpul tratamentului cu somatropină.
French: Très fréquent : Légère hyperglycémie*
Romanian: Foarte frecvente: Hiperglicemie uşoară*
French: SDS IGF-I supérieur à +2
Romanian: SDS al IGF-I mai mare de +2
French: Pour le traitement des enfants et adolescents âgés de 2 à 18 ans, il convient d'utiliser les flacons de 10 mg et 20 mg de somatropine.
Romanian: Pentru tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani trebuie utilizate flacoane cu somatropină 10 mg şi 20 mg.
French: Figure 8
Romanian: figura 8
French: Les effets biologiques de la somatropine présente dans Somatropin Biopartners sont équivalents à ceux de l'hGH d'origine hypophysaire.
Romanian: Efectele biologice ale somatropinei sunt echivalente cu cele ale hGH de origine hipofizară.
French: Fréquent : Insuffisance surrénale, diminution de la thyroxine libre, diminution de la triiodothyronine libre, augmentation de la TSH sanguine, hypothyroïdie*
Romanian: Frecvente: Insuficienţă suprarenală, scădere a concentraţiei tiroxinei libere, scădere a concentraţiei triiodotironinei libere, creştere a concentraţiei sanguine de TSH, hipotiroidie*
French: Somatropin Biopartners doit être administré par voie sous-cutanée à une concentration de 10 mg/mL.
Romanian: Somatropin Biopartners trebuie administrat subcutanat în concentraţie de 10 mg/ml.
French: Les patients pédiatriques atteints de pathologies endocriniennes, y compris un déficit en GH, peuvent présenter une épiphysiolyse fémorale supérieure plus fréquemment.
Romanian: Pacienţii copii şi adolescenţi cu tulburări endocrine, incluzând DHC, pot prezenta mai frecvent fenomene de alunecare epifizară a capului femural.
French: Après la soudure des épiphyses et avant que le traitement de substitution ne soit instauré aux doses recommandées pour l'adulte, les jeunes adultes qui ont été traités pour un déficit en GH pendant leur enfance doivent être de nouveau examinés pour le déficit en GH en utilisant les critères définis pour les patients adultes (voir rubrique 4.1).
Romanian: Pacienţii adulţi tineri cu epifize închise şi cărora li s-a administrat anterior tratament pentru DHC cu debut în copilărie trebuie reevaluaţi în vederea DHC utilizând criteriile pentru pacienţii adulţi (vezi pct. 4.1) înaintea iniţierii tratamentului de substituţie, la doze recomandate pentru adulţi.
French: Le flacon doit être retourné avec la seringue à l'intérieur, l'extrémité de l'aiguille devant être placée dans la suspension qui doit être prélevée lentement.
Romanian: Flaconul trebuie răsturnat cu faţa în jos, cu seringa înăuntru iar vârful acului trebuie poziţionat în suspensie, care este apoi extrasă lent.
French: Rare, peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000 - symptômes d'augmentation de la pression dans le crâne tels que maux de tête sévères et récurrents, altérations de la vision, nausées et/ou vomissements
Romanian: Rare, pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane - simptome de tensiune crescută la nivelul craniului, cum sunt durere de cap severă şi recurentă,
French: Fréquent : Douleurs dorsales, douleurs dans les extrémités, arthralgie, douleurs dans l'épaule, raideur musculo-squelettique, faiblesse musculaire, sensation de lourdeur, tendinite, gonflement des articulations, arthrite, douleurs musculo-squelettiques, myalgie*
Romanian: Durere lombară, durere la nivelul extremităţilor, artralgie, durere la nivelul umărului, rigiditate musculo-scheletică, durere osoasă, slăbiciune musculară, senzaţie de greutate, tendinită, umflare a articulaţiilor, artrită, durere musculo-scheletică, mialgie*
French: Les effets indésirables suivants ont été observés lors du traitement par Somatropin Biopartners au cours d'une étude clinique comparative contrôlée de 12 mois menée chez 178 enfants présentant un retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante de l'hormone de croissance endogène naïfs de tout traitement et au cours d'une étude de recherche de dose.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate în timpul tratamentului cu Somatropin Biopartners în cadrul unui studiu clinic comparativ, controlat, cu durata de 12 luni care a inclus 178 pacienţi copii şi adolescenţi neexpuşi anterior la tratament şi care prezentau deficit de creştere din cauza secreţiei insuficiente de hormon de creştere endogen şi în cadrul unui studiu de stabilire a dozei.
French: Lorsqu'un pic de masse osseuse normal est atteint, les patients doivent basculer vers Somatropin Biopartners pour adultes, si cela est cliniquement justifié.
Romanian: După ce s-a obţinut o masă osoasă maximă normală, pacienţii trebuie să treacă la tratamentul cu Somatropin Biopartners pentru administrare la adulţi, dacă acest lucru este indicat din punct de vedere clinic, şi trebuie urmate recomandările privind dozarea la adulţi.
French: Un traitement excessif par glucocorticoïdes inhibera l'effet de stimulation de la croissance de l'hGH.
Romanian: Tratamentul cu corticosteroizi în exces va inhiba acţiunea de stimulare a creşterii, specifică hGH.
French: La seringue doit être remplie avec un volume d'air égal au volume de solvant nécessaire pour l'injection, et l'air doit être injecté dans le flacon de solvant pour faciliter le prélèvement de ce dernier.
Romanian: Seringa trebuie umplută cu un volum de aer egal cu volumul de solvent necesar pentru injecţie şi aerul injectat în flaconul cu solvent, pentru a facilita extragerea solventului.
French: Jeter toutes les aiguilles et seringue utilisées une fois dans de bonnes conditions de sécurité.
Romanian: Eliminaţi în condiţii de siguranţă, toate acele de injecţie şi seringile utilizate o singură dată.
French: Nettoyer à nouveau le bouchon en caoutchouc avec une nouvelle compresse imbibée d'alcool.
Romanian: Ştergeţi din nou dopul din cauciuc cu un tampon cu alcool neutilizat.
French: Fonction surrénalienne
Romanian: Funcţia suprarenală
French: Fréquent : Altération de la glycémie à jeun, hyperlipidémie, augmentation de l'insulinémie, augmentation de la cholestérolémie, diminution de la natrémie, augmentation de la triglycéridémie, augmentation de la glycémie, augmentation ou diminution du taux d'HDL, augmentation du taux de LDL
Romanian: Valori anormale ale glicemiei à jeun, hiperlipidemie, creştere a insulinemiei, creştere a colesterolemiei, scădere a natriemiei, creştere a trigliceridemiei, creştere a glicemiei, creştere sau scădere a concentraţiilor HDL, creştere a concentraţiilor LDL Cu frecvenţă necunoscută:
French: Deux flacons de 20 mg reconstitué avec 1,2 mL de solvant chacun
Romanian: Două flacoane de 20 mg reconstituite fiecare cu 1,2 ml solvent
French: La somatropine contenue dans ce médicament est synthétisée dans la levure
Romanian: Somatropina din acest medicament este sintetizată în levuri (Saccharomyces cerevisiae).
French: 1 flacon de 1,5 mL
Romanian: 1 flacon cu 1,5 ml solvent
French: Figure 5
Romanian: figura 5
French: Insérer l'aiguille à travers le centre du bouchon en caoutchouc du flacon de solvant et injecter tout l'air dans le flacon (figure 4).
Romanian: Introduceţi acul prin centrul dopului din cauciuc al flaconului cu solvent şi injectaţi tot aerul în flacon.
French: SDS IGF-I compris entre +1 et +2
Romanian: SDS al IGF-I în intervalul +1 şi +2
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Somatropin Biopartners ?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Somatropin Biopartners
French: Fréquent : Gonflement du visage, acné, dermatite allergique, hyperhidrose, urticaire, éruption cutanée
Romanian: Edem facial, acnee, dermatită alergică, hiperhidroză, urticarie, erupţie cutanată tranzitorie
French: Retirer la seringue du flacon.
Romanian: Extrageţi acul seringii din flacon.
French: Un flacon de 7 mg reconstitué avec 0,9 mL de solvant
Romanian: un flacon de 7 mg reconstituit cu 0,9 ml solvent
French: Le développement de nouvelles tumeurs ou la réapparition de tumeurs anciennes ont été signalés lors du traitement par les hormones de croissance.
Romanian: În timpul tratamentului cu hormoni de creştere s-a raportat apariţia unor tumori noi sau reapariţia unor tumori existente anterior.
French: Qu'est-ce que Somatropin Biopartners et contenu de l'emballage extérieur
Romanian: Cum arată Somatropin Biopartners şi conţinutul ambalajului
French: Fréquent : Vomissements (1,1 %), douleurs abdominales (1,1 %)
Romanian: Frecvente: vărsături (1,1%), durere abdominală (1,1%)
French: Informations sur l'auto-injection de Somatropin Biopartners
Romanian: Informaţii privind auto-injectarea Somatropin Biopartners
French: Il est par conséquent nécessaire de vérifier tous les 6 mois si la dose d'hormone de croissance est adaptée.
Romanian: Prin urmare, acurateţea dozei de hormon de creştere trebuie controlată la intervale de 6 luni.
French: Si vous oubliez d'utiliser Somatropin Biopartners
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Somatropin Biopartners
French: La posologie doit être ajustée avec minutie chez les patients qui reçoivent un traitement concomitant par glucocorticoïdes afin d'éviter que la croissance ne soit inhibée.
Romanian: Pacienţilor cărora li se administrează tratament concomitent cu corticosteroizi trebuie să li se ajusteze doza cu atenţie pentru a se evita un efect inhibitor asupra creşterii.
French: À la suite de l'administration sous-cutanée hebdomadaire répétée d'une dose moyenne de 0,5 mg de somatropine à libération prolongée/kg à des enfants prépubères présentant un déficit en hormone de croissance, la Cmax et le tmax de l'hGH dans le plasma étaient d'environ 60,7 ng/mL et 12 h, respectivement.
Romanian: După administrarea subcutanată săptămânală repetată a unei doze medii de somatropină cu eliberare prelungită 0,5 mg/kg la copii la prepubertate cu DHC, valorile Cmax şi tmax ale hGH plasmatic au fost de 60,7 ng/ml şi, respectiv, de 12,0 ore.
French: Fréquent : Diminution ou augmentation de la numération des globules blancs, élévation du taux d'hémoglobine glycosylée, diminution du taux d'hémoglobine
Romanian: Scădere sau creştere a numărului de globule albe sanguine, creştere a concentraţiei hemoglobinei glicozilate, scădere a concentraţiei hemoglobinei
French: Très fréquent : Œdème périphérique, œdème (local et généralisé)* Fréquent : Fatigue, douleurs, asthénie, œdème du visage, gonflement local, œdème, soif, malaise, douleurs thoraciques, prise de poids, douleur au site d'injection
Romanian: Edem periferic, edem (local şi generalizat)* Frecvente: Fatigabilitate, durere, astenie, edem facial, edem local, edem, sete, stare generală de rău, durere toracică, creştere a greutăţii corporale, durere la locul injectării
French: La poudre doit être dissoute de manière homogène dans le solvant avant administration.
Romanian: Înaintea administrării, pulberea trebuie suspendată în mod omogen în vehiculul injectabil.