FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: 16.3 - Imunomoduladores, Código ATC: L04A A05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Makrolid immunszuppresszáns, ATC kód: L04A A05
Portuguese: A monitorização dos níveis no sangue total constitui uma boa estimativa da exposição sistémica.
Hungarian: A teljes vér koncentrációjának követése ezért jó becslést ad a szisztémás expozícióra.
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, <DO(S) REQUERENTE(S)> TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS, NA NORUEGA E NA ISLÂNDIA
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMAK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, <KÉRELMEZŐ(K)>, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBA ÉS NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON
Portuguese: Na interpretação dos níveis no sangue total é necessário ter em consideração o estado clínico do doente.
Hungarian: A teljes vérszint értelmezésekor szem előtt kell tartani a betegek klinikai állapotát is.
Portuguese: É provável que as consequências da imunossupressão a longo prazo, infecções e formação de tumores, aumentem com o tempo, mas esta questão não foi abordada.
Hungarian: A hosszú távú immunszuppresszió következményei, a fertőzések és a daganatképződés esélye az idővel nő, de ezzel a kérdéssel nem foglalkoztak.
Portuguese: O EBV-PCR positivo pode persistir durante alguns meses e não é por si só indicativo de doença linfoproliferativa ou linfoma.
Hungarian: A pozitív EBV-PCR hónapokig eltarthat, és önmagában nem jelzi a limfoproliferatív betegségeket és a limfómát.
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas imediatamente a seguir a serem retiradas do blister.
Hungarian: A kapszulákat a buborékcsomagolásból való eltávolítás után azonnal be kell venni.
Portuguese: • o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo propostos pelos titulares da autorização de introdução no mercado foi avaliado com base na documentação apresentada e no debate científico no âmbito do Comité,
Hungarian: • a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottságon belül folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték,
Portuguese: • o procedimento específico visava a harmonização dos Resumos das Características dos Medicamentos;
Hungarian: • a beterjesztés célja az alkalmazási előírások harmonizációja volt,
Portuguese: Nos ratos, o tacrolimus causou efeitos tóxicos no sistema nervoso e nos olhos.
Hungarian: Patkányokban a takrolimusznak toxikus hatása volt az idegrendszerre és a szemekre.
Portuguese: Com base nestes dados, a eficácia do tacrolimus afigura-se bem estabelecida.
Hungarian: Ezen adatok alapján úgy tűnik, hogy a takrolimusz hatékonysága kellően bizonyított.
Portuguese: O seu médico irá normalmente reduzir a dose de <Nome (de fantasia) do medicamento> quando a sua condição estabilizar.
Hungarian: Orvosa általában csökkenti az ön <(Fantázia) név> dózisát, ha állapota stabilizálódik.
Portuguese: O facto de o medicamento original Prograf e denominações associadas não possuírem o mesmo Resumo das Características do Medicamento (RCM) nos diversos Estados-Membros da União Europeia, devido a decisões nacionais divergentes, tornou necessária uma harmonização do RCM do Prograf e denominações associadas em toda a Europa.
Hungarian: Annak a ténynek köszönhetően, hogy a Prograf nevű eredeti termék és a kapcsolódó nevek alkalmazási előírása az Európai Unió különböző tagállamaiban nem egyezik, valamint az eltérő nemzeti határozatok miatt a Prograf és a kapcsolódó nevek alkalmazási előírásának harmonizációja Európa-szerte szükségessé vált.
Portuguese: O efeito de uma refeição com elevado teor de carbohidratos é menos pronunciado.
Hungarian: A magas szénhidráttartalmú étel fogyasztásának kisebb a hatása.
Portuguese: Os outros metabolitos têm apenas actividade imunossupressora fraca ou não possuem actividade imunossupressora.
Hungarian: A többi metabolitnak vagy csak csekély immunszupresszív aktivitása van, vagy nem rendelkezik ilyen hatással.
Portuguese: A carbamazepina, metamizole e isoniazida têm potencial para diminuir as concentrações de tacrolimus.
Hungarian: A karbamazepin, metamizol és izoniazid csökkentheti a takrolimusz koncentrációját.
Portuguese: Doentes pediátricos
Hungarian: Pediátriai betegek
Portuguese: Podem ocorrer infecções generalizadas e localizadas.
Hungarian: Mind generalizált mind lokális fertőzések előfordulhatnak.
Portuguese: No plasma, o tacrolimus liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (> 98.8%), principalmente à albumina sérica e à glicoproteína ácida α-1.
Hungarian: A plasmában a takrolimusz igen erősen kötődik a plazmafehérjékhez (98,8 %<), főleg az albumin az α-1 savas glikoproteinekhez.
Portuguese: O uso concomitante destas substâncias pode requerer a diminuição das doses de tacrolimus em praticamente todos os doentes.
Hungarian: Ezeknek az anyagoknak az egyidejű használata alacsonyabb takrolimusz dózisok alkalmazását követeli meg majdnem az összes betegnél.
Portuguese: A comparação entre os valores das concentrações publicadas na literatura e os valores individuais encontrados na prática clínica deve ser feita com cuidado e com conhecimento dos métodos de doseamento utilizados.
Hungarian: A szakirodalomban publikált koncentrációk és a klinikai gyakorlatban kapott egyedi értékek összehasonlítását körültekintéssel kell végezni, a mérési módszerekkel kapcsolatos ismereteket felhasználva.
Portuguese: Foram reportados efeitos graves incluindo reacções alérgicas e anafiláticas.
Hungarian: Leírtak súlyos mellékhatásokat, beleértve allergiás és anafilaxiás reakciókat.
Portuguese: Após o transplante (por exemplo, fígado, rim, coração) o seu sistema imunológico tem tendência a rejeitar o novo órgão.
Hungarian: Szervátültetés (például vese, máj, szív) után az immunrendszer megpróbálja kilökni az új szervet.
Portuguese: Se forem detectados sinais de toxicidade (por exemplo, reacções adversas pronunciadas - ver secção 4.8), a dose de <Nome (de fantasia) do medicamento> poderá necessitar de ser reduzida.
Hungarian: Ha a toxicitás jelei tapasztalhatók (pl. egyértelmű mellékhatások - lásd 4.8 pont) szükségessé válhat a <(Fantázia) név> dózisának csökkentése.
Portuguese: No caso de exposição in utero, é recomendada a monitorização do recém-nascido para potenciais efeitos adversos do tacrolimus (em particular os efeitos nos rins).
Hungarian: Az in utero expozíció esetében ajánlott az újszülött megfigyelése a takrolimusz potenciális (különösen a vesére gyakorolt) káros hatásai miatt.
Portuguese: A biodisponibilidade oral média do tacrolimus encontra-se no intervalo de 20% - 25%.
Hungarian: A takrolimusz átlagos per os biohasznosulása 20-25%.
Portuguese: o CPMP recomendou a alteração das autorizações de introdução no mercado cujos resumo das características do medicamento, rotulagem e folheto informativo constam do anexo III do parecer do CHMP sobre o Prograf e denominações associadas (ver anexo I).
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély módosítását, amelyre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a CHMP Prograf-ra és kapcsolódó nevekre vonatkozó véleményének III. mellékletében szerepel (lásd az I. mellékletet).
Portuguese: <Nome (de fantasia) do medicamento> é administrado duas vezes por dia, normalmente de manhã e à noite.
Hungarian: A <(Fantázia) név>-ot naponta kétszer kell bevenni, általában reggel és este.
Portuguese: Foi evidente a diminuição da AUC (de 2 a 12%) e da Cmax (de 15 a 38%) e o aumento da tmax (de 38% a 80%) no sangue total.
Hungarian: Az AUC csökkenése (2-12%) és a Cmax csökkenése (15-38%), valamint a tmax növekedés (38-80%) a teljes vérben nyilvánvaló volt.
Portuguese: Consequentemente, o seu corpo não estará nas condições normais para combater as infecções.
Hungarian: Ennek következtében az Ön szervezete már nem tud olyan jól küzdeni a fertőzések ellen, mint korábban.
Portuguese: Aproximadamente 2% da radioactividade foi eliminada na urina.
Hungarian: Mintegy 2 % ürült ki a vizelettel.
Portuguese: O tacrolimus é largamente metabolizado no fígado, primariamente pelo citocromo P450-3A4.
Hungarian: A takrolimusz túlnyomórészt a májban metabolizálódik, elsősorban a citokróm P450-3A4 révén.
Portuguese: Mas, num cenário em que a retransplantação ou a morte são os desfechos prováveis, justifica-se uma atitude mais liberal em relação à indicação.
Hungarian: Olyan esetben azonban, amikor valószínűleg újbóli átültetés vagy halál várható, rugalmasabb hozzáállás tanúsítandó a javallatot illetően.
Portuguese: Tomar <Nome (de fantasia) do medicamento> com alimentos e bebidas Normalmente deve tomar <Nome (de fantasia) do medicamento> com o estômago vazio ou pelo menos 1 hora antes ou 2 a 3 horas depois de uma refeição.
Hungarian: Az <(Fantázia) név> egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A <(Fantázia) név>-ot általában üres gyomorra kell bevenni, vagy legalább 1 órával étkezés előtt, vagy 2-3 órával utána.
Portuguese: Tatoiou Street Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Grécia
Hungarian: Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Görögország
Portuguese: Esta abordagem foi reservada para doentes sem disfunção de órgãos (por exemplo disfunção renal).
Hungarian: Ezt az adagolási módot olyan betegeknek tartották fenn, akiknek nem volt szervműködési zavara (pl. veseműködési zavar).
Portuguese: Além disso, foram introduzidas nas secções relativas a advertências e precauções especiais de utilização (4.4), interacções medicamentosas e outras formas de interacção (4.5), bem como propriedades farmacocinéticas (5.2).
Hungarian: Ezenfelül klinikai farmakológiai megállapításokat építettek be a különleges figyelmeztetésekről és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedésekről (4.4), a gyógyszerkölcsönhatásokról és egyéb interakciókról (4.5), valamint a farmakokinetikai tulajdonságokról (5.2) szóló szakaszokba.
Portuguese: Hipersensibilidade ao tacrolimus ou a outros macrólidos.
Hungarian: Túlérzékenység takrolimusszal vagy egyéb makrolidekkel szemben.
Portuguese: Em geral, o perfil de segurança do tacrolimus nestes estudos publicados assemelha-se ao reportado em estudos de grande dimensão, onde o tacrolimus foi usado como tratamento primário na transplantação de fígado, rim e coração.
Hungarian: Összességében ezekben a publikált vizsgálatokban a takrolimusz biztonsági profilja hasonlónak tűnik ahhoz, amit a nagy vizsgálatokban leírtak, amelyekben a takrolimuszt primer kezelésként alkalmazták a vese-, máj-, és szívátültetésben.
Portuguese: O tacrolimus pode prolongar o intervalo QT, no entanto, até à data, não existe evidência substancial de causar Torsades de Pointes.
Hungarian: A takrolimusz megnyújthatja a QT-intervallumot, bár ezideig nincs alapos bizonyíték arra, hogy torsades de pointes-t okozna.
Portuguese: Em ratos, verificou-se que a função reprodutiva feminina incluindo o nascimento se encontrava debilitada em dosagens tóxicas e a descendência apresentava peso à nascença, viabilidade e crescimento reduzidos.
Hungarian: Patkányokban a nőstények reproduktív funkciói, beleértve a szülést is, károsodtak a toxikus dózisoknál, és az utódoknál kisebb volt a születési súly, az életképesség és a növekedés.
Portuguese: A eficácia do tacrolimus na transplantação renal foi investigada numa série de estudos e em diferentes regimes, podendo ser considerado, actualmente, uma opção de tratamento bem estabelecida, tanto para a imunossupressão primária como para a terapêutica de resgate.
Hungarian: A takrolimusz veseátültetés esetén mutatott hatékonyságát számos vizsgálatban és különböző adagolásokat alkalmazva tanulmányozták, és manapság bevált kezelési lehetőségnek tekinthető, mind a primer immunszuppresszió, mind a mentő kezelés tekintetében.
Portuguese: No total 34 doentes mudaram o tratamento de ciclosporina para tacrolimus, enquanto que apenas 6 doentes tratados com tacrolimus necessitaram de terapêutica alternativa (Bechstein et al., Transplantation 2004;77:1221).
Hungarian: Összesen 34 beteg váltott a ciklosporin kezelésről takrolimuszra, míg csak 6 takrolimusz betegnek kellet alternatív terápia (Bechstein és munkatársai, Transplantation 2004; 77:1221).
Portuguese: Na prática, a terapêutica com <Nome (de fantasia) do medicamento> tem sido iniciada 12 a 24 horas após a descontinuação da ciclosporina.
Hungarian: A gyakorlatban a <(Fantázia) név> kezelést a ciklosporin adásának abbahagyása után 12-24 órával lehet elkezdeni.
Portuguese: O seu médico irá requerer exames sanguíneos periódicos para definir a dose correcta e para a ajustar de quando em quando.
Hungarian: Orvosa rendszeresen fogja Önt vérvételre küldeni, hogy meghatározza a helyes dózist, és hogy időről időre beállítsa a dózist.
Portuguese: Neste caso, foi usada uma dose inicial de 2 a 4 mg de tacrolimus por dia em combinação com micofenolato de mofetil e corticosteróides ou em combinação com sirolimus e corticosteróides.
Hungarian: Ebben az esetben a kezdő orális takrolimusz adag napi 2-4 mg volt, melyet mikofenolát mofetillel és kortikoszteroidokkal, vagy szirolimusszal és kortikoszteroidokkal kombinálva adtak.
Portuguese: O concentrado deve ser usado para infusão intravenosa apenas após ser diluído com um meio adequado (ver secção 6.6).
Hungarian: A koncentrátumot csak azután szabad intravénás infúzióhoz használni, ha előtte megfelelő hordozóval meghigítottuk (lásd a 6.6 pont).
Portuguese: Estes efeitos são observados mais frequentemente se tomar <Nome (de fantasia) do medicamento> conjuntamente com álcool.
Hungarian: Ezeket a hatásokat a leggyakrabban akkor lehet megfigyelni, amikor a <(Fantázia) név>-ot alkoholfogyasztás mellett szedik.
Portuguese: Nos doentes adultos submetidos a transplantes hepáticos, renais e cardíacos, foram observados valores de 4.1 l/h, 6.7 l/h e 3.9 l/h, respectivamente.
Hungarian: Felnőtt máj-, ill. vesetransplantatión átesett betegeken ez az érték 4,1 l/h, 6,7 l/h, ill 3,9 l/h volt.
Portuguese: A sua dose depende da sua condição geral e de outros medicamentos imunossupressores que esteja a tomar.
Hungarian: Az On adagja függ az Ön általános egészségi állapotától, és attól, hogy milyen más immunszupresszív gyógyszert szed.
Portuguese: Na secção relativa à gravidez e aleitamento (4.6), a redacção foi alterada, com o objectivo de a clarificar e de a conformar à linha de orientação relativa ao resumo das características do medicamento.
Hungarian: A terhességről és szoptatásról szóló szakaszban (4.6) a szövegezést módosították, hogy világosabb legyen és megfeleljen az alkalmazási előírásra vonatkozó iránymutatásnak.
Portuguese: Foram introduzidas diversas alterações no RCM, nomeadamente no que respeita às indicações clínicas (4.1) e na secção relativa à posologia e método de administração (4.2).
Hungarian: Számos módosítást végeztek az alkalmazási előírásban, különösen a klinikai javallatokat (4.1), valamint az adagolásról és az alkalmazás módjáról szóló részt (4.2) illetően.
Portuguese: Distribuição e eliminação
Hungarian: Megoszlás és kiürülés
Portuguese: A administração deve ser iniciada dentro das 24 horas após a conclusão da cirurgia.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását a műtét befejezését követő 24 órán belül kell elkezdeni.
Portuguese: O tacrolimus é um agente imunossupressor altamente potente e demonstrou a sua actividade tanto em experiências in vitro como in vivo.
Hungarian: A takrolimusz rendkívül hatékony immunszupresszív hatású készítmény, amely kísérletesen mind in vitro, mind in vivo hatásosnak bizonyult.
Portuguese: Foram corrigidas incoerências entre a secção 4.6 (Gravidez e aleitamento) e a secção 5.3 (Dados de segurança pré-clínica) e foram incluídas novas informações relativas à fertilidade masculina.
Hungarian: A 4.6 szakasz (Terhesség és szoptatás) és az 5.3 szakasz (A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei) közötti ellentmondásokat kijavították, és több információt szerepeltettek a férfiak nemzőképességéről.
Portuguese: - Se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer antibiótico pertencente ao subgrupo dos antibióticos macrólidos.
Hungarian: - Ha allergiás (túlérzékeny) a makrolid antibiotikumok alcsoportjába tartozó bármely antibiotikumra.
Portuguese: Por conseguinte, neste grupo de doentes, a serologia EBVVCA deve ser determinada antes do início da terapêutica com <Nome (de fantasia) do medicamento>.
Hungarian: Ezért ebben a betegcsoportban az EBV-VCA szerológiát tisztázni kell, mielőtt elkezdjük a <(Fantázia) név> kezelést.
Portuguese: Quando o tratamento é necessário, o tacrolimus pode ser considerado em mulheres grávidas quando não existir uma alternativa segura e quando o benefício esperado justifique o potencial risco para o feto.
Hungarian: Mivel a kezelésre szükség lehet, ezért terhes nőknél meg kell gondolni a takrolimuszt, ha nincs bitonságosabb alternatíva, és ha az érzékelhető előnyök kompenzálják a magzatra gyakorolt veszélyt.
Portuguese: Seria conveniente reconhecer a situação de facto de o tacrolimus ser utilizado em situações primárias e de resgate como imunossupressor na sequência de transplantes hepáticos e conferir-lhe uma indicação terapêutica adequada.
Hungarian: Helyénvaló lenne elismerni a tényleges helyzetet, miszerint a takrolimuszt a májátültetés esetében elsősorban primer és mentő helyzetekben alkalmazzák immunszuppresszánsként, és ennek megfelelő terápiás javallatot kell jóváhagyni.
Portuguese: Menos de 1% de tacrolimus inalterado foi detectado na urina e nas fezes, indicando que o tacrolimus é quase completamente metabolizado antes da eliminação: a bílis foi a principal via de eliminação.
Hungarian: A kiürült radioaktivitásnak kevesebb, mint 1 % bizonyult változatlan anyagnak, bizonyítva, hogy a kiürülés előtt a takrolimusz gyakorlatilag teljes mértékben metabolizálódik: az elimináció fő útvonala az epe.
Portuguese: Existe uma forte correlação entre a AUC e os níveis mínimos no sangue total, em steady-state.
Hungarian: Steady-state állapotban erős korreláció van az AUC és teljes vérben mért szintek között.
Portuguese: A secção relativa aos efeitos indesejáveis (4.8) foi harmonizada com a linha de orientação relativa ao resumo das características do medicamento.
Hungarian: A nemkívánatos hatásokról szóló szakaszt (4.8) összhangba hozták az alkalmazási előírásra vonatkozó iránymutatással.
Portuguese: A taxa de sobrevivência de doentes no primeiro ano foi de 80.8% no grupo tratado com tacrolimus e de 83% no grupo tratado com ciclosporina (Treede et al., 3rd ICI San Diego, US, 2004;Abstract 22).
Hungarian: A betegek egyéves túlélési aránya 80,8% volt a takrolimusz, és 83% volt a ciklosporin csoportban (Trede és munkatársai, 3rd ICI San Diego, US, 2004; Abstract 22).
Portuguese: Os episódios de rejeição aguda por 100 doentes-dia foram numericamente inferiores no grupo do tacrolimus (0.85 episódios) do que no grupo da ciclosporina (1.09 episódios).
Hungarian: A 100 betegnapra számított akut kilökődési epizódok száma numerikusan kisebb volt a takrolimusz csoportban (0,85 epizód), mint a ciklosporin csoportban (1,09 epizód).
Portuguese: A maior parte dos dados que corroboram esta indicação são, como é natural, retrospectivos.
Hungarian: Az e javallatot alátámasztó adatok zöme a várakozásnak megfelelően retrospektív.
Portuguese: Os dados constantes do "The Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation" [Registo da Sociedade Internacional para a Transplantação Cardíaca e Pulmonar] (ISHLT) confirmam as conclusões do estudo central do titular da autorização de introdução no mercado sobre a transplantação cardíaca primária, bem como os resultados de uma série de pequenos estudos monocêntricos, abertos e de distribuição aleatória/não aleatória.
Hungarian: A Nemzetközi Szív- és Tüdőtranszplantációs Társaság [International Society for Heart and Lung Transplantation, ISHLT] nyilvántartásának adatai megerősítik a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak a primer szívátültetést illetően végzett, engedélyezést célzó vizsgálatából származó megállapításokat, valamint egy sor kisebb, egy helyszínen végzett, nyílt, randomizált/nem randomizált vizsgálat eredményeit.
Portuguese: <Nome (de fantasia) do medicamento> é frequentemente usado em combinação com outros medicamentos que também suprimem o sistema imunitário.
Hungarian: A <(Fantázia) név>-et gyakran más olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek ugyancsak csökkentik az immunrendszer működését.
Portuguese: A dose inicial para prevenir a rejeição do seu órgão transplantado será determinada pelo seu médico através de cálculos tendo em conta o seu peso corporal.
Hungarian: Az átültetett szerv kilökődésének megakadályozásához szükséges kiindulási adagot az orvos az Ön testtömege alapján fogja kiszámítani.
Portuguese: O conhecimento disponível sobre a interacção entre o tacrolimus e as estatinas é limitado.
Hungarian: Takrolimusz és sztatinok közötti interakciókról korlátozott ismeret áll rendelkezésre.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE PROGRAF / PROGRAFT CÁPSULAS DURAS E CONCENTRADO PARA PERFUSÃO
Hungarian: A PROGRAF / PROGRAFT KEMÉNY KAPSZULA ÉS INFÚZIÓHOZ ALKALMAZANDÓ KONCENTRÁTUM TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÖSSZEFOGLALÁSA
Portuguese: O tacrolimus é extensamente distribuído no organismo.
Hungarian: A takrolimusz jelentős mértékben megoszlik a szervezetben.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO(S) RESUMO(S) DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APRESENTADOS PELA EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS(OK) MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Portuguese: Foram introduzidas diversas alterações a diferentes secções do RCM.
Hungarian: Az alkalmazási előírás különböző szakaszaiban számos módosítást végeztek.
Portuguese: aumento do tecido adiposo
Hungarian: a zsírszövet mennyiségének megnövekedése
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir tonturas ou sono, ou se tiver problemas de visão após tomar <Nome (de fantasia) do medicamento>.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Ne vezessen autót, vagy ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet, ha szédül, vagy álmosnak érzi magát, vagy látási zavarai vannak a <(Fantázia) név> bevétele után.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar as cápsulas de <Nome (de fantasia) do medicamento>, espere até à hora de tomar a próxima dose e depois continue como anteriormente.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a <(Fantázia) név> kapszulát, várjon a következő adag bevételéig és folytassa a korábbiak szerint a kapszulák szedését.
Portuguese: Pequenos números de crianças foram incluídos em diversos ensaios, embora exista igualmente um estudo pediátrico controlado com distribuição aleatória (vs. ciclosporina para microemulsão em combinação com corticosteróides e azatioprina) de seis meses.
Hungarian: Különböző vizsgálatokban kis számú gyermek vett részt, de végeztek egy randomizált, kontrollált (ciklosporin mikroemulzióval szemben, valamint kortikoszteroidokkal és aztioprinnel kombinációban) 6 hónapig tartó gyermekgyógyászati vizsgálatot is.
Portuguese: Após administração intravenosa e oral de tacrolimus marcado com C14, a maior parte da radioactividade foi eliminada nas fezes.
Hungarian: A C-takrolimusz intravénás és orális adását követően a radioaktivitás döntő része a széklettel távozott.
Portuguese: A incidência de rejeição aguda foi numericamente inferior com o tacrolimus nos três estudos e um dos estudos reportou uma incidência significativamente inferior de síndrome de bronquiolite obliterante com o tacrolimus.
Hungarian: Az akut kilökődések száma mindhárom vizsgálatban numerikusan kisebb volt takrolimusszal, és az egyik vizsgálatban a bronchiolitis obliterans szindróma szignifikánsan kisebb előfordulási gyakoriságát írták le takrolimusszal.
Portuguese: - Se tiver problemas de fígado ou se tiver tido alguma doença que possa ter afectado o seu fígado, por favor informe o seu médico porque isso pode afectar a dose de <Nome (de fantasia) do medicamento> a receber.
Hungarian: - Ha önnek bármilyen problémája van a májával, vagy olyan betegsége volt, amely érinthette a máját, mondja el ezt az orvosának, mivel ez befolyásolhatja az Önnek adott <(Fantázia) név> dózisát.