FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Neutropenie und Agranulocytose sind nach Absetzen des ACE-Hemmers reversibel.
Spanish: La neutropenia y la agranulocitosis son reversibles tras la suspensión del inhibidor de la ECA.
German: Lisinopril (n=68)
Spanish: Lisinoprilo (n=68)
German: Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion ohne andere Komplikationsfaktoren tritt Neutropenie nur selten auf.
Spanish: La neutropenia se da muy raramente en pacientes con la función renal normal y sin otros factores que compliquen el caso.
German: Bei Patienten, die sich einer großen Operation unterziehen müssen oder eine Narkose mit Mitteln erhalten, die Hypotonie auslösen, kann Lisinopril als sekundäre Folge einer kompensatorischen Reninfreisetzung die Bildung von Angiotensin II unterdrücken.
Spanish: En pacientes que sufren una cirugía mayor o durante la anestesia con agentes que producen hipotensión, lisinoprilo puede bloquear la formación de angiotensia II secundariamente a la liberación compensatoria de renina.
German: Lisonorm wird für stillende Mütter nicht empfohlen, weil es in die Muttermilch übergehen kann (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: No se recomienda administrar Lisonorm a madres que den lactancia materna, ya que lisinoprilo puede excretarse en la leche humana (ver sección 4.3).
German: Lisonorm Tabletten sind ein Kombinationsprodukt aus Amlodipin, das zu der Arzneimittelklasse der Calciumkanalblocker gehört, und Lisinopril, das zur Arzneimittelklasse der Angiotensin Converting Enzyme (ACE-) Hemmer gehört.
Spanish: Lisonorm comprimidos es un medicamento que contiene una combinación de amlodipino, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales del calcio, y de lisinoprilo, que pertenece al grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA).
German: Bei dieser Dosis verlängerte Amlodipin die Dauer des Gestation und der Wehen.
Spanish: Amlodipino en este nivel de dosis prolongó tanto la gestación como la duración del trabajo de parto.
German: In kontrollierten klinischen Studien wurden die folgenden unerwünschten Reaktionen bei ≥ 1% der Patienten berichtet, die entweder die Kombination von Amlodipin plus Lisinopril oder eine Monotherapie mit Amlodipin oder Lisinopril erhielten (siehe Tabelle unten):
Spanish: En ensayos clínicos controlados, se notificaron las siguientes reacciones adversas en ≥ 1% de los pacientes tratados con amlodipino y lisinoprilo simultáneamente o con monoterapias de amlodipino y lisinoprilo (ver siguiente Tabla):
German: • Antikonvulsiva (wie z.B. Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin), zur Behandlung von
Spanish: • anticonvulsivantes (como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína), utilizados para tratar la epilepsia
German: Wenn Sie eine größere Menge von Lisonorm eingenommen haben, als Sie sollten Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung oder gehen Sie in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
Spanish: Póngase inmediatamente en contacto con su médico o vaya al departamento de urgencias del hospital más cercano.
German: Pilzinfektionen (Ketoconazol).
Spanish: o por hongos (ketoconazol)
German: • Mittel zur Stimulation des vegetativen Nervensystems (Sympathomimetika), wie z.B. Ephedrin,
Spanish: • estimulantes del sistema nervioso autónomo (simpaticomiméticos), como efedrina, fenilefrina,
German: Synkope, Tremor, Geschmacksveränderung, Hypoästhesie, Parästhesie
Spanish: Síncope, temblor, alteración del gusto, hipoestesias, parestesias
German: 10 mg/5 mg
Spanish: 10 mg/5 mg comprimidos oral
German: Deshalb räumte der Antragsteller die Einschränkungen aufgrund der Arzneimittelauswahl in der ersten ausschlaggebenden Bioäquivalenzstudie ein und führte eine Studie (Nr. 67289) durch, um die Bioäquivalenz von LISONORM FORTE (Fixkombination mit Amlodipin 10 mg und Lisinopril 20 mg), der gleichzeitigen Verabreichung von NORVASC 10 mg (enthält 10 mg Amlodipin) und PRINIVIL 20 mg (enthält 20 mg Lisinopril) sowie LISONORM (Fixkombination mit Amlodipin 5 mg und Lisinopril 10 mg) unter Nüchternbedingungen zu untersuchen.
Spanish: Por lo tanto, el solicitante reconoció las limitaciones derivadas de la selección de los medicamentos en el estudio principal de BE y realizó un estudio (Protocolo nº. 67289) que estudió la bioequivalencia de LISONORM FORTE (combinación fija de amlodipino 10 mg y lisonopril 20 mg), la administración combinada de NORVASC 10 mg (que contiene amlodipino 10 mg) y de PRINIVIL 20 mg (que contiene lisinopril 20 mg) y LISONORM (combinación fija de amlodipino 5 mg y lisinopril 10 mg) en condiciones de ayuno.
German: Überdosierung kann zu exzessiver peripherer Vasodilatation mit ausgeprägter Hypotonie, Kreislaufschock, Elektrolytstörungen, Nierenversagen, Hyperventilation, Tachykardie, Herzklopfen, Bradykardie, Schwindel, Angst und Husten führen.
Spanish: La sobredosis puede dar lugar a una vasodilatación periférica excesiva con marcada hipotensión, shock circulatorio, alteraciones electrolíticas, fracaso renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareo, ansiedad y tos.
German: CYP3A4-Induktoren: Die gleichzeitige Verabreichung von Antikonvulsiva (z.B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Fosphenytoin, Primidon), Rifampicin, pflanzlichen Präparaten, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, kann zu einer verringerten Plasmakonzentration von Amlodipin führen.
Spanish: Inductores de la CYP3A4: la coadministración con agentes anticonvulsivantes (p. ej., carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona), rifampicina, plantas medicinales que contengan hierba de San Juan/Hypericum perforatum, puede dar lugar a concentraciones plasmáticas reducidas de amlodipino.
German: Erythema multiforme, Angiödem, Urticaria
Spanish: Eritema multiforme, angioedema, urticaria
German: Falls sich die Nierenfunktion verschlechtert, ist Lisonorm abzusetzen und nach entsprechender Anpassung durch die Einzelbestandteile zu ersetzen.
Spanish: En caso de deterioro de la función renal, debe suspenderse el tratamiento con Lisonorm y debe sustituirse por la administración de sus componentes individuales adecuadamente ajustados.
German: Bei einigen Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere, die mit ACE-Hemmern behandelt worden waren, wurden Anstiege der Blutharnstoff- und Serumcreatininwerte beobachtet, die in der Regel nach Absetzen der Therapie aber reversibel waren.
Spanish: En algunos pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o con estenosis de la arteria de un riñón único, que han sido tratados con inhibidores de la enzima conversora de angiotensina, se ha visto que aumenta la urea sanguínea y la creatinina sérica, de forma habitualmente reversible al suspender el tratamiento.
German: Bitte fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittel Ihren Arzt, wenn Sie - Herzprobleme, - Nierenprobleme oder - Leberprobleme haben, - unter Dialyse stehen, - mit einer sogenannten LDL-Apherese zur Entfernung von Cholesterin behandelt werden sollen, - älter als 65 Jahre sind, - eine salzarme Diät einhalten müssen und kaliumhaltige Salzsubstitute oder Ergänzungsmittel einnehmen, - an Durchfall oder Erbrechen leiden, - eine Desensibilisierungsbehandlung zur Linderung einer Allergie gegen Bienen- oder
Spanish: Antes de tomar este medicamento compruebe con su médico si: - tiene problemas de corazón - tiene problemas de riñón - tiene problemas de hígado - está en diálisis - está a punto de recibir un tratamiento llamado aféresis de LDL para eliminar el colesterol - tiene más de 65 años - tiene una dieta baja en sal y utiliza sustitutos de la sal o suplementos que contienen potasio - tiene diarrea o vómitos - recibe tratamiento de desensibilización para reducir la alergia a las picaduras de abeja o de avispa - toma alguno de los medicamentos que aparecen en la lista siguiente
German: Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico ants de utilizar cualquier medicamento.
German: Impotenz, Gynäcomastie
Spanish: Impotencia, Ginecomastia
German: Lisinopril kann durch Dialyse aus dem Plasma entfernt werden.
Spanish: Lisinoprilo puede eliminarse del plasma mediante diálisis.
German: Ungarn.
Spanish: Hungría
German: Lisinopril ist ein ACE-Hemmer, der zu einer Reduzierung von Angiotensin II im Plasma und somit auch der Aldosteronspiegel führt und die vasodilatorischen Bradykininwerte erhöht.
Spanish: Lisinoprilo es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), que da lugar a una reducción de la angiotensia II plasmática y en consecuencia de los niveles de aldosterona, así como eleva los niveles de la bradiquinina la cual tiene actividad vasodilatadora.
German: Kaliumsparende Diuretika (z.B. Spironolacton, Amilorid, Triamteren zur Verringerung der Flüssigkeitsretention) dürfen nur unter engmaschiger medizinischer Überwachung zusammen mit Lisonorm verabreicht werden.
Spanish: Los diuréticos ahorradores de potasio (como espironolactona, amilorida, triamtereno, utilizados para reducir la retención de líquidos) sólo se pueden tomar a la vez que Lisonorm bajo estrecha supervisión médica.
German: Wenn Patienten im fortgeschrittenen Alter an eingeschränkter Nierenfunktion leiden, ist die Dosis von Lisonorm wie bei Patienten mit Niereninsuffizienz anzupassen (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: Cuando la edad avanzada se asocia con una disminución de la función renal, son aplicables los ajustes de dosis de Lisonorm para pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.2).
German: Besondere Vorsicht ist bei gleichzeitiger Verabreichung von Lisonorm und den folgenden
Spanish: Es necesario tener especial precaución cuando se toma Lisonorm con los siguientes medicamentos:
German: • Allupurinol, zur Behandlung von Gicht
Spanish: • alopurinol, que se utiliza para tratar la gota
German: Weitere Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit Amlodipin oder Lisinopril allein (die beiden Wirkstoffe) berichtet wurden und auch unter Lisonorm auftreten können, sind:
Spanish: A continuación se detallan los efectos adversos adicionales comunicados cuando se utilizan por separado amlodipino o lisinoprilo (los dos principios activos), y que también pueden aparecer con Lisonorm:
German: Pancreatitis, Gastritis, Zahnfleischhyperplasie
Spanish: Pancreatitis, gastritis, hiperplasia gingival
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im { MM/JJJJ } [ist national auszufüllen]
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {MM/AAAA}.
German: [ist national auszufüllen] [Siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Spanish: [A rellenar en cada país] [Ver Anexo I - A rellenar en cada país]
German: Lisinopril verringert die kaliuretische Wirkung von Diuretika.
Spanish: Lisinoprilo mitiga el efecto kaliurético de los diuréticos.
German: Häufige Nebenwirkungen in einer klinischen Studie mit Lisonorm Tabletten waren: Kopfschmerzen, Husten, Schwindel, Herzklopfen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag) und Juckreiz (Pruritus).
Spanish: Los efectos adversos frecuentes en un ensayo clínico con Lisonorm fueron: cefalea, tos, mareo, palpitaciones (latidos del corazón más rápidos o irregulares), y prurito (picor).
German: Natriumstärkeglycolat (Typ A)
Spanish: Glicolato sódico de almidón (Tipo A) Estearato de magnesio
German: Lisonorm ist eine neue Fixkombination mit 10 mg Lisinopril (ein ACE-Hemmer) und 5 mg Amlodipin (ein Calciumantagonist), die für Patienten angezeigt ist, deren Blutdruck durch die gleichzeitige Gabe von Lisinopril und Amlodipin in derselben Dosis gut eingestellt ist.
Spanish: Lisonom es una nueva combinación de dosis fija que contiene 10 mg de lisonipril (un inhibidor de la encima conversiva de la angiotensina) y 5 mg amlopidino (un calcioantagonista), y está indicado en pacientes cuya presión arterial se controla adecuadamente con lisinopril y amlodipino administrados simultáneamente con una dosis similar.
German: Allopurinol, Procainamid, Zytostatika oder Immunsuppressiva (systemische Corticosteroide) können bei gleichzeitiger Verabreichung mit ACE-Hemmern das Leukopenie-Risiko erhöhen.
Spanish: Alopurinol, procainamida, agentes citostáticos o inmunosupresores (corticoides sistémicos) pueden dar lugar a un riesgo aumentado de leucopenia cuando se administran de forma concomitante con inhibidores de la ECA.
German: Es kann sein, dass Ihr Bluthochdruck keine Symptome verursacht, aber er kann das Risiko für bestimmte Komplikationen (wie z.B. Schlaganfall oder Herzinfarkt) erhöhen, wenn Sie Ihre blutdrucksenkenden Mittel nicht regelmäßig einnehmen.
Spanish: Puede que no tenga ningún síntoma de hipertensión, pero si no toma su medicación antihipertensiva regularmente puede aumentarse el riesgo de determinadas complicaciones (como infarto cerebral o ataque al corazón),.
German: Auf der Grundlage der vorgelegten Daten konnte die Bioäquivalenz sowohl für Amlodipin 10 mg als auch für Lisinopril 20 mg nach Verabreichung von oralen Einzeldosen von LISONORM FORTE, gleichzeitiger Verarbreichung von NORVASC 10 mg und PRINIVIL 20 mg bzw. Verabreichung von LISONORM (Fixkombination mit Amlodipin 5 mg und Lisinopril 10 mg) festgestellt werden.
Spanish: Sobre la base de los datos ofrecidos, no pudo ser demostrada la bioequivalencia de amlodipino 10 mg y lisinopril 20 mg tras la administración de dosis orales únicas de LISONORM FORTE, la administración combinada de NORVASC 10 mg y PRIVINIL 20 mg, o la administración de LISONORM (combinación fija de amlodipino 5 mg y lisinopril 10 mg).
German: Verwirrung, akute Nierenprobleme, Mundtrockenheit, Haarausfall, Psoriasis, Brustvergrößerung bei Männern.
Spanish: Confusión, problemas renales agudos, boca seca, caída del cabello, aumento de los pechos en los hombres.
German: Amlodipin unterliegt einem umfassenden Metabolismus in der Leber zu seinen inaktiven Metaboliten, wobei 10% der unveränderten Mutterverbindung und 60% der Metaboliten mit dem Harn ausgeschieden werden.
Spanish: Amlodipino se metaboliza en gran parte por el hígado a metabolitos inactivos quedando inalterado el 10% del compuesto inicial, y el 60% de los metabolitos se excretan en la orina.
German: Kopfschmerzen, Schwindel oder Benommenheit, insbesondere beim schnellen Aufstehen, Durchfall, Husten, Erbrechen, Verringerung des Harnvolumens.
Spanish: Cefalea, mareo o vértigo especialmente al ponerse de pie rápidamente, diarrea, tos, vómitos, reducción del volumen de orina.
German: Hepatitis, Ikterus, Cholestase
Spanish: Hepatitis, ictericia, colestasis
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Spanish: Trastornos metabólicos y de la nutrición
German: Was Lisonorm enthält - Die Wirkstoffe sind Lisinopril und Amlodipin.
Spanish: Composición de LISONORM - Los principios activos son lisinoprilo y amlodipino.
German: Anaphylaktoide Reaktionen bei Hämodialyse-Patienten Bei Patienten unter Dialyse mit Polyacrylnitril (z.B. AN 69) Membran und gleichzeitiger Behandlung mit einem ACE-Hemmer wurde anaphylaktischer Schock berichtet.
Spanish: Reacciones anafilactoides en pacientes que reciben hemodiálisis Se ha informado de shock anafiláctico en pacientes dializados con membrana de poliacrilonitrilo (p. ej., AN 69) tratados de forma concomitante con un inhibidor de la ECA, por lo tanto debe evitarse esta combinación.
German: Es wurde ein Symptom berichtet, dass ein oder mehr der folgenden Symptome umfassen kann: Fieber, Vasculitis, Myalgie, Arthralgie/Arthritis, positiver ANA, erhöhter BSG-Wert, Eosinophilie und Leukocytose, Ausschlag, Lichtempfindlichkeit oder andere dermatologische Manifestationen.
Spanish: ADRs con amlodipino siguientes síntomas: fiebre, vasculitis, mialgia, artralgia/artritis, ANA positivos, valor elevado de VSG, eosinofilia y leucocitosis, exantema, fotosensibilidad u otras manifestaciones dermatológicas
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Lisinopril (als Dihydrat) und 5 mg Amlodipin (als Besilat).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de lisinoprilo (como dihidrato) y 5 mg de amlodipino (como besilato).
German: Durch ACEHemmer ausgelöster Husten ist bei der Differentialdiagnose von Husten in Erwägung zu ziehen.
Spanish: La tos inducida por inhibidores de la ECA debe considerarse como parte del diagnóstico diferencial de la tos.
German: Patienten mit Risiko für die Entstehung von Hyperkaliämie sind Patienten mit Niereninsuffizienz, Diabetes mellitus, akuter Herzdekompensation, Dehydration, metabolischer Acidose oder Begleittherapie mit kaliumsparenden Diuretika, Kaliumergänzungsmitteln oder kaliumhaltigen Salzsubstituten oder anderen Arzneimitteln, die zu Anstiegen der Serumkaliumwerte führen (z.B. Heparin).
Spanish: Entre los pacientes en riesgo de desarrollar hiperpotasemia están los que tienen insuficiencia renal, diabetes mellitus, descompensación cardiaca aguda, deshidratación, acidosis metabólica, o utilización concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, o sustitutos de la sal que contengan potasio, o cualquier medicamento asociado con aumentos en los niveles séricos de potasio (p. ej., heparina).
German: In seltenen Fällen wurde bei Patienten unter Behandlung mit ACE-Hemmern ein Darmödem berichtet.
Spanish: Raramente se han notificado casos de edema intestinal en pacientes tratados con inhibidores de la ECA.
German: Jede Tablette enthält 10 mg Lisinopril (als Dihydrat) und 5 mg Amlodipin (als Besilat).
Spanish: Cada comprimido contiene 10 mg de lisinoprilo (como dihidrato) y 5 mg de amlodipino (como besilato).
German: Desensibilisierung gegen Bienen/Wespengift
Spanish: Desensibilización al veneno de abeja/avispa
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Spanish: Trastornos generales y problemas en el lugar de administración
German: Sehr selten Pancreatitis, intestinales Angiödem
Spanish: Pancreatitis, angioedema intestinal
German: Wenn Sie die Einnahme von Lisonorm vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, damit das Risiko einer Überdosierung vermieden wird.
Spanish: Con el fin de evitar el riesgo de sobredosis no tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsklasse werden die Nebenwirkungen in der Reihenfolge abnehmender Schwere dargestellt.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente dentro de cada intervalo de frecuencias.
German: Verschlechterung des Blutbilds: Abnahme der roten Blutkörperchen, Blutplättchen (Thrombocytopenie), weißen Blutkörperchen (Neutropenie, Leukopenie, Agranulocytose).
Spanish: Deterioro del análisis de sangre: disminución de los glóbulos rojos, de las plaquetas (trombocitopenia), de los glóbulos blancos (neutropenia, leucopenia, agranulocitosis).
German: INHABER DER ZULASSUNG [Siehe Annex I - ist national auszufüllen] {Name und Anschrift} {Tel.-Nr.:}
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - A rellenar en cada país] {Nombre y dirección} <{tfno.
German: Amlodipin wird hauptsächlich in der Leber zu den inaktiven Metaboliten umgewandelt, wobei 10% der unveränderten Mutterverbindung mit dem Harn ausgeschieden werden.
Spanish: Amlodipino se transforma en metabolitos inactivos principalmente en el hígado, excretándose en la orina el 10% del compuesto inicial inalterado.
German: Lisonorm ist als Substitutionstherapie für Patienten bestimmt, deren Blutdruck mit gleichzeitiger Verabreichung von Lisinopril und Amlodipin in derselben Dosis angemessen eingestellt ist.
Spanish: Lisonorm está indicado como tratamiento de sustitución en pacientes con la presión sanguínea adecuadamente controlada con lisinoprilo y amlodipino administrados simultáneamente a su mismo nivel de dosis.
German: Lisinopril kann durch Hämodialyse aus dem systemischen Kreislauf entfernt werden.
Spanish: Lisinoprilo puede ser eliminado de la circulación sistémica mediante hemodiálisis.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lisonorm und zugehörige Namen (siehe Annex I) 10/5 mg Tabletten [Siehe Annex I - ist national auszufüllen
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lisonorm y nombres asociados (ver Anexo I) comprimidos de 10 mg/5mg [Ver Anexo I - A rellenar en cada país]
German: UAR unter Amlodipin
Spanish: ADRs con amlodipino
German: Myokardinfarkt, ventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern, Arrhythmie
Spanish: Infarto de miocardio, taquicardia ventricular, fibrilación auricular, arritmia
German: Um die optimale Erhaltungsdosis für ältere Patienten zu finden, sollten sie mit der freien Kombination von Lisinopril und Amlodipin individuell titriert werden.
Spanish: Para encontrar la dosis óptima de mantenimiento en pacientes de edad avanzada se les debe ajustar la dosis individualmente utilizando la combinación libre de lisinoprilo y amlodipino.
German: Wenn die Schwellung auf Gesicht, Lippen und Extremitäten beschränkt ist, geht sie in der Regel spontan zurück.
Spanish: Cuando la hinchazón se limita a cara, labios y extremidades, suele resolverse de forma espontánea; no obstante, los antihistamínicos pueden ser útiles para aliviar los síntomas.
German: Bei einigen Patienten wurden unter Behandlung mit ACE-Hemmern Anstiege der Serumkaliumwerte beobachtet.
Spanish: Se han observado elevaciones en los niveles de potasio sérico en algunos pacientes tratados con inhibidores de la ECA.
German: Hautausschlag, Juckreiz der Haut, Verdauungsstörungen, Kurzatmigkeit, Muskelkrämpfe, verändertes Darmverhalten, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Brustschmerzen, Stimmungsveränderungen, Tremor, Sehstörungen, Tinnitus, Hypotonie (niedriger Blutdruck), Atemschwierigkeiten, Geschmacksveränderungen, Nasensekret, verstärkter Harndrang, Mundtrockenheit, Durst, Verlust des Schmerzempfindens, verstärkte Schweißbildung, Ohnmacht, Schwäche, Brustvergrößerung bei Männern, Impotenz, Gewichtszunahme, Gewichtsverlust.
Spanish: Erupción cutánea, picor en la piel, indigestión, falta de aliento, calambres musculares, alteración del hábito intestinal, dolor muscular o articular, dolor de espalda, dolor de pecho, cambios de humor, temblor, alteraciones visuales, tinnitus (zumbidos), hipotensión, dificultad para respirar, alteración del gusto, nariz que no para de moquear, necesidad de orinar aumentada, boca seca, sed, pérdida de la sensación de dolor, aumento del sudor, desvanecimiento, debilidad, aumento de los pechos en los hombres, impotencia, aumento de peso, disminución de peso.
German: Die Angiödem-Rate durch ACE-Hemmer ist bei dunkelhäutigen Patienten höher als bei nichtdunkelhäutigen.
Spanish: Los inhibidores de la enzima conversora de angiotensina causan una tasa más alta de angioedema en pacientes de raza negra que en los pacientes que no son de raza negra.
German: Diese lebensbedrohlichen Reaktionen können durch vorübergehende Unterbrechung der ACE-HemmerTherapie vermieden werden.
Spanish: Estas reacciones que ponen en peligro la vida del paciente puede evitarse retirando temporalmente el tratamiento con el inhibidor de la ECA.
German: Sehr selten Leberinsuffizienz, Hepatitis, cholestatischer Ikterus (siehe Abschnitt 4.4)
Spanish: Fallo hepático, hepatitis, ictericia colestática (ver sección 4.4)
German: Das Angiödem wurde durch CT-Untersuchung, Ultraschall oder bei einer Operation diagnostiziert und die Symptome gingen nach Absetzen des ACE-Hemmers zurück.
Spanish: El angioedema se diagnosticó mediante procedimientos entre los que se encontraban la tomografía axial computarizada (TAC), o la ecografía o en la cirugía y los síntomas se resolvieron después de suspender el inhibidor de la ECA.
German: Miktionsstörungen, Nocturie, verstärkter Harndrang
Spanish: Trastorno de la micción, nicturia, aumento de la frecuencia urinaria
German: Bei Mäusen, Ratten und Kaninchen, die das 55-fache, 33-fache bzw. 0,15-fache der für den Menschen empfohlenen täglichen Höchstdosis erhielten, wurden keine teratogenen Wirkungen von Lisinopril beobachtet.
Spanish: No se encontraron efectos teratogénicos de lisinoprilo en ratones, ratas y conejos a los que se administraron dosis que eran 55 veces, 33 veces y 0,15 veces, respectivamente, la dosis diaria máxima recomendada en humanos.
German: Amlodipin wird nach oraler Verabreichung langsam und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.
Spanish: Amlodipino se absorbe lenta y casi completamente en el tracto gastrointestinal tras su administración oral.