FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aceste simptome pot include slăbiciune musculară, tremor, agitaţie, dificultăţi de alimentare, dificultate la respiraţie şi convulsii.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene inkluderer slappe muskler, skjelvinger, sitringer, spiser ikke ordentlig, vanskeligheter med å puste og kramper.
Romanian: Global, eficacitatea Cymbalta a fost demonstrată la doze zilnice între 60 şi 120 mg într-un total de cinci din şapte studii pe termen scurt, randomizate, dublu-orb, controlate placebo, cu doză fixă, la adulţii trataţi în ambulator, cu tulburare depresivă majoră.
Norwegian Bokmål: Totalt er Cymbaltas effekt vist ved daglige doser mellom 60 og 120 mg i fem av totalt syv randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne med depressiv episode.
Romanian: Nu luaţi mai mult decât cantitatea zilnică de Cymbalta care v-a fost prescrisă.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta mer Cymbalta pr dag enn det legen har bestemt.
Romanian: Hemoragie gastrointestinală Gastroenterită Eructaţii
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Kvalme
Romanian: Întreruperea tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost mai mare la pacienţii trataţi cu duloxetină în comparaţie cu cei tratati cu fluoxetină, în principal din cauza senzaţiilor de greaţă.
Norwegian Bokmål: kvalme, var høyere for pasienter som tok duloksetin sammenlignet med de som ble behandlet med fluoksetin.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Căscat
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Gjesping
Romanian: • senzaţie de constricţie a gâtului, sângerări de la nivelul nasului
Norwegian Bokmål: • tetthet i halsen, neseblødninger
Romanian: Durerea din neuropatia diabetică periferică
Norwegian Bokmål: Smerter ved perifer diabetisk nevropati
Romanian: Capsulele gastrorezistente Cymbalta conţin sucroză.
Norwegian Bokmål: Cymbalta harde enterokapsler inneholder sukrose.
Romanian: Când sunt administrate în timpul sarcinii, medicamente similare (ISRS) pot creşte riscul apariţiei la copii a unei afecţiuni grave, numită hipertensiune arterială pulmonară persistentă a nou născutului (HAPPN), care determină la copil o respiraţie rapidă şi un aspect albăstrui al pielii.
Norwegian Bokmål: Lignende legemidler (SSRIer) kan, når de er tatt under graviditet, øke sjansen for en alvorlig tilstand hos babyer som kalles persistent pulmonal hypertensjon hos nyfødte (PPHN), som gjør at babyen puster raskere og ser blålig ut. Disse symptomene kommer som regel i løpet av de første 24 timene etter at babyen er født.
Romanian: Scăderea libidoului Anxietate Tulburări ale orgasmului Vise neobişnuite
Norwegian Bokmål: Uvanlig orgasme Uvanlige drømmer
Romanian: Tensiune musculară Fasciculaţii musculare
Norwegian Bokmål: Stramme muskler Muskeltrekninger
Romanian: La copiii şi adolescenţii trataţi cu antidepresive, în comparaţie cu cei trataţi cu placebo, în studiile clinice, s-au observat mai frecvent comportamente suicidare (tentative de suicid şi gânduri suicidare) şi ostilitate (predominant agresivitate, comportament opoziţional şi mânie).
Norwegian Bokmål: Suicidrelatert oppførsel (suicidforsøk og suicidale tanker), og fiendtlighet (særlig aggresjon, opposisjonell adferd og sinne), er sett oftere i kliniske studier hos barn og ungdom behandlet med antidepressiva sammenlignet med de som fikk placebo.
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă a Cymbalta cu inhibitorii neselectivi, ireversibili, ai monoaminooxidazei (IMAO) (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Cymbalta og ikke-selektive, irreversible monoaminoksidasehemmere (MAOhemmere) er kontraindisert (se pkt.
Romanian: În cursul utilizării concomitente a Cymbalta cu preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), reacţiile adverse pot fi mai frecvente.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan opptre oftere når Cymbalta og urtepreparater som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) brukes samtidig.
Romanian: Constipaţie Diaree Durere abdominală Vărsături
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte Oppkast Dyspepsi Flatulens
Romanian: • lipsa poftei de mâncare
Norwegian Bokmål: • manglende matlyst
Romanian: Pentru tulburarea de anxietate generalizată:
Norwegian Bokmål: Ved generalisert angstlidelse:
Romanian: Acatizie
Norwegian Bokmål: Undersøkelser
Romanian: Eficacitatea Cymbalta în doza recomandată de 60 mg o dată pe zi a fost demonstrată în trei din trei studii pe termen scurt, randomizate, dublu-orb, controlate placebo, cu doză fixă la pacienţi adulţi trataţi în ambulator cu tulburare depresivă majoră.
Norwegian Bokmål: Effekten av Cymbalta ved anbefalt dose på 60 mg en gang daglig er vist i tre av tre mulige randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne hjemmeboende med depressive episoder.
Romanian: Halucinaţii Agresivitate şi furie
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Aggresjon og sinne4
Romanian: GAD (diferența medie între duloxetină și placebo de 2,7 puncte [IÎ 95% 1,3 - 4,0]), după 10 săptămâni de tratament.
Norwegian Bokmål: Behandling med duloksetin viste en statistisk signifikant større forbedring i GAD-symptomer, målt ved PARS alvorlighetsgrad score for GAD (gjennomsnittlig forskjell mellom duloksetin og placebo var 2,7 poeng [95% CI 1.3-4.0]), etter 10 ukers behandling.
Romanian: Cerneală verde comestibilă: oxid negru de fer (E172), oxid galben de fer sintetic (E172), propilen glicol, șelac.
Norwegian Bokmål: Edible Green Ink: Sort jernoksid, syntetisk (E172), gult jernoksid, syntetisk (E172), propylenglykol, skjellakk.
Romanian: • durerii din neuropatia diabetică (descrisă frecvent ca o senzaţie de arsură, junghi, înţepătură,
Norwegian Bokmål: • diabetisk nevropatisk smerte (ofte beskrevet som brennende, stikkende, sviende eller verkende, eller som et elektrisk sjokk.
Romanian: Modelul-concentrațiilor plasmatice previzibile ale duloxetinei la starea de echilibru la pacienţii copii și adolescenţi au fost în mare parte în domeniul de concentrații observate la pacienții adulți.
Norwegian Bokmål: modell, var stort sett innenfor konsentrasjonsområdet observert hos voksne pasienter.
Romanian: Reacţiile cel mai frecvent raportate sunt: ameţeli, tulburări senzoriale (inclusiv parestezii sau senzaţii asemănătoare şocurile electrice, în special la nivelul capului), tulburări ale somnului (inclusiv insomnie şi vise intense), oboseală, somnolenţă, agitaţie sau anxietate, greaţă şi/sau vărsături, tremor, cefalee, mialgie, iritabilitate, diaree, hiperhidroză şi vertij.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, sanseforstyrrelser (inkludert parestesi eller elektrisk sjokk-lignende følelse, spesielt i hodet), søvnforstyrrelser (inkludert søvnløshet og intense drømmer), utmattethet, somnolens, opphisselse eller engstelse, kvalme og/eller brekninger, tremor, hodepine, myalgi, irritabilitet, diaré, hyperhidrose og vertigo er de mest vanlig rapporterte reaksjoner.
Romanian: În consecinţă se recomandă ca, atunci când tratamentul cu duloxetină nu mai este necesar, să se treacă la întreruperea treptată, prin descreşterea graduală a dozelor (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å foreta en gradvis nedtrapping av dosen når behandling med duloksetin ikke lenger er nødvendig (se pkt.
Romanian: Vezi pct. 4.2 pentru informaţii despre utilizarea Cymbalta la copii şi adolescenţi.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk.
Romanian: Retenţie urinară Dificultate la urinare Nicturie
Norwegian Bokmål: Urinretensjon Urinhesitasjon Nokturi Polyuri Redusert vannlating
Romanian: Tratamentul durerii din neuropatia diabetică periferică Tratamentul tulburării de anxietate generalizată.
Norwegian Bokmål: Behandling av smerter ved perifer diabetisk nevropati.
Romanian: Tulburarea de anxietate generalizată:
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse:
Romanian: • ameţeli,senzaţie de lipsa de energie, tremor, lipsă de sensibilitate, incluzând senzaţie de amorţeală sau înţepături la nivelul pielii
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, føle seg treg, skjelving, nummenhet, inkludert nummenhet eller prikking i huden
Romanian: Aceste medicamente cresc riscul de apariţie a reacţiilor adverse; dacă apar orice fel de simptome neobişnuite atunci când luaţi oricare dintre aceste medicamente împreună cu Cymbalta, trebuie să vă prezentaţi la medicul curant.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du opplever uventede symptomer hvis du tar noen av disse legemidlene sammen med Cymbalta.
Romanian: Boală pulmonară interstițială Pneumonie eozinofilică
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom10 Eosinofil pneumoni6
Romanian: Oxid negru de fer - sintetic (E172) Oxid galben de fer - sintetic (E172) Propilenglicol
Norwegian Bokmål: Edible green ink inneholder: Sort jernoksid, syntetisk (E172) Gult jernoksid, syntetisk (E172) Propylenglykol
Romanian: Administrarea concomitentă de duloxetină şi un inhibitor puternic al izoenzimei CYP1A2 poate avea ca rezultat concentraţii crescute de duloxetină deoarece izoenzima CYP1A2 este implicată în metabolismul duloxetinei.
Norwegian Bokmål: CYP1A2-hemmere: CYP1A2 er involvert i metaboliseringen av duloksetin og samtidig bruk av duloksetin og potente CYP1A2-inhibitorer vil sannsynligvis resultere i høyere konsentrasjoner av duloksetin.
Romanian: Corp verde opac, imprimat cu ‘60 mg' şi un capac albastru opac, imprimat cu ‘9542'.
Norwegian Bokmål: Cymbalta 60 mg Ugjennomsiktig grønn bunn merket "60 mg" og en ugjennomsiktig blå topp merket "9542".
Romanian: Tulburări hepatobiliare
Norwegian Bokmål: Ejakulasjonsforstyrrelser
Romanian: Lauril sulfat de sodiu Dioxid de titan (E171) Indigo carmin (E132) Cerneală verde comestibilă
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Titandioksid (E171) Indigotin (E132) Edible green ink.
Romanian: Cum se păstrează Cymbalta
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cymbalta
Romanian: ciprofloxacină sau enoxacină, utilizate pentru tratamentul unor infecţii - sunteţi în tratament cu alte medicamente care conţin duloxetină (vezi „Cymbalta împreună cu alte medicamente")
Norwegian Bokmål: spesielt hvis du er eldre) - samtidig blir behandlet med legemidler som kan føre til leverskade - bruker andre legemidler som inneholder duloksetin (se "Andre legemidler og Cymbalta")
Romanian: Utilizarea Cymbalta în cursul alăptării nu este recomandată.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å ta Cymbalta mens du ammer.
Romanian: Cymbalta 30 mg Gelatină
Norwegian Bokmål: Cymbalta 30 mg Gelatin
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 28 capsule gastrorezistente 7 capsule gastrorezistente 98 capsule gastrorezistente
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 enterokapsler, harde
Romanian: Cymbalta 60 mg Gelatină
Norwegian Bokmål: Cymbalta 60 mg Gelatin
Romanian: Cum să luaţi Cymbalta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cymbalta
Romanian: În consecinţă, se recomandă prudenţă atunci când Cymbalta se administrează în asociere cu alte medicamente sau substanţe cu acţiune centrală, incluzând alcoolul etilic şi medicamentele sedative (de exemplu, benzodiazepine, morfinomimetice, antipsihotice, fenobarbital, antihistaminice sedative).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet når Cymbalta tas sammen med andre sentralstimulerende legemidler eller substanser inkludert alkohol, og sederende legemidler (f. eks.
Romanian: În studiile clinice au fost evaluate din punctul de vedere al siguranţei doze mai mari de 60 mg o dată pe zi, până la doza maximă de 120 mg pe zi, administrată în prize divizate egale.
Norwegian Bokmål: Anbefalt start- og vedlikeholdsdose er 60 mg daglig, med eller uten mat. Doser over 60 mg en gang daglig, opp til maksimalt 120 mg daglig fordelt på like store doser, er undersøkt ut fra et sikkerhetsperspektiv i kliniske studier.
Romanian: • durere musculară, spasm muscular
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter, muskelkramper
Romanian: Pentru informaţii în legătură cu pacienţii cu disfuncţie renală uşoară sau moderată, vezi pct. 4.2.
Norwegian Bokmål: 4.2 vedrørende pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: În ambele studii, Cymbalta 60 mg o dată pe zi şi 60 mg de două ori pe zi a redus semnificativ durerea în comparaţie cu placebo.
Norwegian Bokmål: Begge studiene viste en signifikant reduksjon av smerten sammenliknet med placebo, for Cymbalta 60 mg en gang daglig og 60 mg to ganger daglig.
Romanian: EU/1/04/296/002 (28 capsule gastro-rezistente) EU/1/04/296/003 (84 capsule gastro-rezistente) EU/1/04/296/004 (98 capsule gastro-rezistente) EU/1/04/296/005 (56 capsule gastro-rezistente)
Norwegian Bokmål: EU/1/04/296/002 (28 enterokapsler, harde) EU/1/04/296/003 (84 enterokapsler, harde) EU/1/04/296/004 (98 enterokapsler, harde) EU/1/04/296/005 (56 enterokapsler, harde)
Romanian: Aceasta va depinde de:
Norwegian Bokmål: Dette vil avhenge av:
Romanian: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Norwegian Bokmål: {tlf} {faks} {e-post }
Romanian: Pentru femei = 0,85 x valoarea pentru bărbaţi
Norwegian Bokmål: Hos kvinner: 0,85 x verdien hos menn
Romanian: • Virusul poate infecta orice parte a corpului.
Norwegian Bokmål: • Viruset kan angripe alle deler av kroppen.
Romanian: Dacă vi s-a administrat prea mult, este posibil să aveţi următoarele simptome:
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått for mye kan du ha følgende symptomer:
Romanian: • cât de bine vă funcţionează rinichii
Norwegian Bokmål: • hvor bra nyrene dine virker
Romanian: *Frecvenţa acestor reacţii adverse rezultă din experienţa ulterioară punerii pe piaţă, toate celelalte categorii de frecvenţă fiind bazate pe frecvenţa înregistrată în cadrul studiilor clinice.
Norwegian Bokmål: *Frekvensen for disse bivirkningene kommer fra erfaring etter markedsføring, alle andre frekvenskategorier er basert på den registrerte frekvensen i kliniske studier.
Romanian: Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antivirale.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antivirale midler.
Romanian: Teste şi verificări
Norwegian Bokmål: Tester og kontroller
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lengre bruker.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la adulţii cu vârsta peste 65 de ani.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført hos voksne eldre enn 65 år.
Romanian: Incidenţa globală a CMV a fost de 16% (15/92 pacienţi).
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av CMV var 16 % (15/92 pasienter).
Romanian: Medicul va calcula doza de care aveţi nevoie.
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne hvor mye du trenger.
Romanian: Numai pentru utilizare unică.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Romanian: Ganciclovir i.v.
Norwegian Bokmål: ganciklovir i.v.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cymevene
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cymevene
Romanian: • Dacă vi se administrează două perfuzii pe zi, acestea se vor administra timp de până la 21 de zile.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får to infusjoner hver dag, vil dette fortsette i opptil 21 dager.
Romanian: Studiile privind interacţiunile au fost efectuate numai la adulţi.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Romanian: • halucinaţii - auzirea sau vederea de lucruri care nu sunt reale.
Norwegian Bokmål: • hallusinasjoner- hører eller ser ting som ikke er reelt
Romanian: În primele 2 săptămâni, aceste teste de sânge vor fi efectuate mai des.
Norwegian Bokmål: De to første ukene vil prøvene tas ofte.
Romanian: Cymevene vă va fi administrat de către un medic sau de o asistentă medicală.
Norwegian Bokmål: Cymevene vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Romanian: • greutatea dumneavoastră
Norwegian Bokmål: • vekten din
Romanian: • infertilitate la bărbaţi - vezi pct. „Fertilitatea"
Norwegian Bokmål: • ufruktbarhet hos menn - se avsnitt «fertilitet»
Romanian: (72) x (0,011 x creatinină serică [µmol/l])
Norwegian Bokmål: (72) x (0,011 x serumkreatinin [mikromol/l])
Romanian: Majoritatea raportărilor fie nu au fost asociate cu niciun fel de reacţii adverse, fie au inclus una sau mai multe dintre reacţiile adverse enumerate mai jos:
Norwegian Bokmål: Flertallet av rapportene var enten ikke forbundet med noen bivirkninger eller inkluderte en eller flere av bivirkningene listet nedenfor.
Romanian: • După aceea, medicul vă poate prescrie o perfuzie pe zi.
Norwegian Bokmål: • Etter dette kan legen din foreskrive infusjonen en gang om dagen.
Romanian: Cymevene poate afecta fertilitatea.
Norwegian Bokmål: Cymevene kan påvirke fertiliteten.
Romanian: Pe durata studiului s-au raportat 9 decese, 3 în cadrul grupului tratat cu ganciclovir şi 6 în cadrul grupului de control.
Norwegian Bokmål: Det var 9 dødsfall i løpet av studien, 3 i ganciklovirgruppen og 6 i kontrollgruppen.
Romanian: • modificări ale gustului
Norwegian Bokmål: • endring i smak
Romanian: Timpul de debut al infecţiei cu CMV a fost comparabil în cazul celor două grupuri.
Norwegian Bokmål: Tiden til utbruddet av CMV-infeksjon var sammenlignbar i begge gruppene.
Romanian: Neutropenia a fost singura reacţie adversă raportată şi nu a fost necesară întreruperea tratamentului în cazul niciunui pacient.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni var den eneste bivirkningen rapportert, og det var ikke nødvendig å avbryte behandlingen hos noen pasienter.
Romanian: Halucinaţii*
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner*
Romanian: Tratamentul antiviral a constat fie în:
Norwegian Bokmål: Antiviral behandling besto av enten:
Romanian: Infertilitate la bărbaţi
Norwegian Bokmål: Infertilitet hos menn
Romanian: • Celelalte componente sunt hidroxid de sodiu şi acid clorhidric.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er natriumhydroksid og hydrokloridsyre.
Romanian: Cu toate acestea, ganciclovir difuzează rapid prin placenta umană.
Norwegian Bokmål: Imidlertid diffunderer ganciklovir raskt gjennom human placenta.
Romanian: Niciunul dintre decese nu a fost corelat cu medicaţia administrată în cadrul studiului.
Norwegian Bokmål: Ingen dødsfall ble knyttet til legemidlet i studien.
Romanian: Siguranţa utilizării Cymevene la femeile gravide nu a fost stabilită.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av ganciklovir hos gravide kvinner er ikke fastslått.
Romanian: Aceasta se numeşte perfuzie intravenoasă, iar administrarea durează de obicei o oră.
Norwegian Bokmål: Dette kalles intravenøs infusjon og vil vanligvis ta en time.
Romanian: Siguranţă şi eficacitate clinică
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Romanian: Ganciclovirul nu este metabolizat într-o măsură semnificativă.
Norwegian Bokmål: Ganciklovir metaboliseres ikke i betydelig grad.
Romanian: Prepararea concentratului reconstituit
Norwegian Bokmål: Tilberedning av rekonstituert konsentrat
Romanian: profilul de siguranţă pare a fi în concordanţă cu profilul de siguranţă cunoscut al valganciclovir/ganciclovir.
Norwegian Bokmål: Imidlertid fremstår sikkerhetsprofilen å være i overensstemmelse med den kjente sikkerhetsprofilen hos valgancoklivir/ganciklovir.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, vezi Reacţii adverse grave, de la începutul pct. 4.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se «Alvorlige bivirkninger» i begynnelsen av avsnitt 4.
Romanian: Hipersensibilitate încrucişată
Norwegian Bokmål: Kryss-hypersensitivitet
Romanian: Alte reacţii adverse sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er presentert i tabellen under.
Romanian: Studiul a inclus 21 sugari cu auz normal la naştere, care au prezentat un debut tardiv al pierderii auzului.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 21 barn med normal hørsel ved fødselen som utviklet sent innsettende hørselstap.
Romanian: Prin urmare, nu sunt aşteptate interacţiuni farmacocinetice cu inhibitorii de protează şi cu inhibitorii non-nucleozidici ai revers transcriptazei.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke forventet farmakokinetiske interaksjoner med proteasehemmere og ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere.
Romanian: Cymevene poate determina apariţia unor reacţii adverse grave pe care trebuie să i le comunicaţi imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Cymevene kan forårsake noen alvorlige bivirkninger som du må fortelle legen din om umiddelbart.
Romanian: • vârsta dumneavoastră
Norwegian Bokmål: • alderen din
Romanian: Posibilitatea rezistenţei virale trebuie luată în considerare la pacienţii care prezintă în mod repetat un răspuns clinic insuficient sau care au viremie persistentă în timpul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Muligheten for virusresistens bør vurderes hos pasienter som gjentatte ganger oppnår dårlig klinisk respons eller har vedvarende virusutskillelse under behandlingen.
Romanian: Patruzeci şi trei de pacienţi au fost identificaţi ca având un risc crescut de infecţiei cu CMV, iar 79 au prezentat risc normal.
Norwegian Bokmål: Førtitre pasienter ble vurdert å ha høy risiko for CMV og 79 hadde normal risiko.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă după reconstituire şi diluare.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til intravenøs bruk etter rekonstituering og fortynning.
Romanian: Unui număr total de 38,5% dintre pacienţi nu li s-au administrat medicamente anti-virale după tratamentul profilactic iniţial post-operator.
Norwegian Bokmål: Totalt 38,5 % av pasientene trengte ikke å bruke antivirale legemidler utover den første postoperative profylaksen.
Romanian: Beneficiile tratamentului trebuie evaluate pentru fiecare caz în parte şi trebuie să depăşească în mod clar riscurile (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Fordelene ved behandlingen må vurderes nøye i hvert enkelt tilfelle, og må klart oppveie risikoene (se pkt.
Romanian: La pacienţii cu funcţie renală normală, peste 90% din doza de ganciclovir administrată intravenos este recuperată nemodificată în urină în interval de 24 ore.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med normal nyrefunksjon blir mer enn 90 % av intravenøst administrert ganciklovir gjenfunnet uforandret i urinen innen 24 timer.
Romanian: Doza de Cymevene variază de la un pacient la altul.
Norwegian Bokmål: Dosen av Cymevene vil variere fra pasient til pasient.
Romanian: Riscul de neutropenie nu poate fi prevăzut pe baza numărului de neutrofile anterior iniţierii tratamentului.
Norwegian Bokmål: Risikoen for nøytropeni er ikke forutsigbar på basis av nøytrofiltall før behandlingstart.
Romanian: Un astfel de efect este aşteptat şi în cazul administrării concomitente de ganciclovir şi probenecid pe cale intravenoasă.
Norwegian Bokmål: En slik effekt er også forventet ved samtidig administrering av intravenøst ganciklovir og probenecid.
Romanian: Pacienţii cu disfuncţie renală prezintă un risc crescut de toxicitate (în special toxicitate hematologică).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon har økt risiko for toksisitet (spesielt hematologisk toksisitet).
Romanian: • urticarie, piele uscată
Norwegian Bokmål: • elveblest, tørr hud
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot apărea în cazul acestui medicament:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette legemidlet:
Romanian: Fracţia de ganciclovir eliminată pe durata unei singure şedinţe de dializă a variat între 50% şi 63%.
Norwegian Bokmål: Fraksjonen av ganciklovir som ble fjernet under en enkelt dialyse sesjon varierte fra 50 % til 63 %.
Romanian: De obicei, neutropenia survine în prima sau a doua săptămână a terapiei de inducţie şi după administrarea unei doze cumulative de ≤ 200 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni oppstår vanligvis i løpet av første eller andre uke av induksjonsbehandling og etter administrering av en kumulativ dose på ≤ 200 mg/kg.
Romanian: Ganciclovir este potenţial carcinogen.
Norwegian Bokmål: Ganciklovir er et potensielt karsinogen.
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului cu ganciclovir, pacienţii trebuie avertizaţi asupra riscurilor potenţiale asupra fătului.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med ganciklovir, skal pasientene bli informert om de potensielle risikoene for fosteret.
Romanian: Trei pacienţi au prezentat rejet acut în decurs de 6 luni de la detectarea CMV, dar infecţia cu CMV a fost precedată de rejet în cazul a 13 pacienţi.
Norwegian Bokmål: Tre pasienter utviklet akutt avstøtning innen 6 måneder etter påvisning av CMV, mens CMV ble påvist før avstøtning hos 13 pasienter.