FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • křeče, poruchy rovnováhy, točení hlavy, letargie (nedostatek energie a nadšení), třes (mimovolní chvění)
Slovak: • záchvat, porucha rovnováhy, závrat (pocit nestability), letargia (nedostatok energie a nadšenia),
Czech: Pro děti od 1 měsíce do méně než 6 měsíců.
Slovak: Pre deti vo veku od 1 mesiaca do menej ako 6 mesiacov
Czech: V závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti může být dávka zvýšena až na 21mg/kg dvakrát denně.
Slovak: V závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti možno dávku zvýšiť až na 21 mg / kg dvakrát denne.
Czech: kalibrovanou po 0,05ml (odpovídá 5 mg).
Slovak: odstupňovanou po 0.05 ml (čo zodpovedá 5 mg).
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku <a pro zacházení s ním> Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Slovak: NA UCHOVÁVANIE ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Czech: Dávka pro dospělé a dospívající (od 16 let):
Slovak: Dávka u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov:
Czech: 300 ml lahvička přípravku Levetiracetam Actavis Group (pro kojence od 1 měsíce do méně než 6 měsíců) je balena v krabičce obsahující 1 ml ústní dávkovací stříkačku (kalibrovanou po 0,05 ml) a adaptér.
Slovak: 300 ml sklenené fľaše Levetiracetamu Actavis Group (pre dojčatá od 1 mesiaca do menej ako 6 mesiacov) sú balené v papierovej škatuli obsahujúcej 1 ml perorálnu striekačku (odstupňovanú po 0,05 ml) a adaptér pre striekačku.
Czech: 60 mg (0,6 ml) dvakrát denně 180 mg (1,8 ml) dvakrát denně
Slovak: 60 mg (0,6 ml) dvakrát denne 180 mg (1,8 ml) dvakrát denne
Czech: 300 ml perorálního roztoku.
Slovak: 300 ml perorálny roztok
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly nazofaryngitida, somnolence, bolest hlavy, únava a závratě.
Slovak: Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky boli nazofaryngitída (zápal nosohltana), somnolenica (ospalosť), bolesť hlavy, únava a závrat.
Czech: (5) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 5-10 mg/kg (0,05 - 0,10 ml/kg).
Slovak: Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 5 až 10 mg/kg (0,05 až 0,10 ml/kg).
Czech: Obsah stříkačky lze též vyprázdnit do sklenice vody nebo do kojenecké lahve.
Slovak: Obsah injekčnej striekačky môže byť vyprázdnený v pohári vody v detskej fľaši.
Czech: Doporučená dávka pro kojence od 6 měsíců, děti a dospívající:
Slovak: Odporúčaná dávka pre dojčatá vo veku od 6 mesiacov, deti a dospievajúcich: Hmotnosť
Czech: 300 ml perorálního roztoku s 10 ml perorální dávkovací stříkačkou.
Slovak: 300 ml perorálny roztok s 10 ml perorálnou striekačkou
Czech: (2) První den léčby levetiracetamem se doporučuje nasycovací dávka 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
Slovak: V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča úvodná dávka 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
Czech: 200 mg (2 ml) dvakrát denně 600 mg (6 ml) dvakrát denně
Slovak: 200 mg (2 ml) dvakrát denne 600 mg (6 ml) dvakrát denne
Czech: Proto se u nemocných se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin doporučuje upravit udržovací denní dávku přípravku Levetiracetam Actavis Group podle clearance kreatininu (viz bod 4.2).
Slovak: Preto sa odporúča upraviť udržiavaciu dennú dávku levetiracetamu podľa klírensu kreatinínu u pacientov so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Czech: Vezměte dávkovací stříkačku a povytáhněte píst (Obrázek 2).
Slovak: Vezmite striekačku a kúsok vytiahnite piest (obr. 2).
Czech: • příznaky závažných duševních změn nebo stavy, kdy si někdo u Vás všimne známek zmatenosti, spavosti (ospalosti), ztráty paměti (amnézie), poruchy paměti (zapomnětlivost), abnormálního chování nebo dalších neurologických příznaků zahrnujících mimovolní nebo nekontrolované pohyby.
Slovak: • príznaky závažných psychických zmien alebo stavy, keď si u vás niekto všimne známky zmätenosti, ospalosť (somnolencia), stratu pamäti (amnézia), poruchy pamäti (zábudlivosť),
Czech: Použijte 1 ml perorální dávkovací stříkačku a adaptér, které jsou součástí balení.
Slovak: Použite 1 ml striekačku a adaptér obsiahnutý v balení.
Czech: • kožní vyrážka, která může mít formu puchýřů a vypadat jako malé terče (tmavý střed skvrny obklopený světlejším okolím, s tmavým okrajem) (multiformní erytém), rozsáhlá vyrážka s puchýřky a loupající se kůží, částečně kolem úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (StevensůvJohnsonův syndrom) a závažnější forma způsobující olupování kůže zasahující více než 30%
Slovak: • kožná vyrážka, ktorá môže tvoriť pľuzgiere a vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou oblasťou s tmavými prstencom okolo (multiformný erytém), rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, nhlavne okolo úst, nosa , očí a pohlavných orgánov
Czech: Otočte lahvičku zpět a vyjměte stříkačku (Obrázek 8).
Slovak: Otočte fľašu dole dnom a vyberte striekačku (obr.
Czech: Použijte 10 ml perorální dávkovací stříkačku, která je součástí balení.
Slovak: Použite 10 ml striekačku obsiahnutú v balení.
Czech: Na vnitřní stranu tváře
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Czech: 300 ml perorálního roztoku s 1ml perorální dávkovací stříkačkou a adaptérem.
Slovak: 300 ml perorálny roztok s 1 ml striekačkou a adaptérom.
Czech: 100 mg (1 ml) dvakrát denně 300 mg (3 ml) dvakrát denně
Slovak: 100 mg (1 ml) dvakrát denne 300 mg (3 ml) dvakrát denne
Czech: Dětem ve věku od 4 let odměřte příslušnou dávku pomocí 10ml injekční stříkačky, která je součástí balení.
Slovak: U detí vo veku od 4 rokov odmerajte príslušnú dávku pomocou 10 ml striekačky, ktorá je súčasťou balenia.
Czech: Použijte 3 ml perorální dávkovací stříkačku a adaptér, které jsou součástí balení.
Slovak: Použite 3 ml striekačku a adaptér obsiahnutý v balení.
Czech: Otočte lahvičku s připojenou dávkovací stříkačkou dnem vzhůru (Obrázek 4).
Slovak: Otočte fľašu hore dnom so striekačkou stále na svojom mieste (obr. 4).
Czech: Pomocné látky Methylparaben (E218) a propylparaben (E216)
Slovak: Metylparahydroxybenzoát (E218) a propylparahydroxybenzoát (E216)
Czech: Clearance kreatininu (ml/min/1,73 m2)
Slovak: Klírens kreatinínu (ml/min/1,73m2)
Czech: Dětem ve věku od 6 měsíců do 4 let odměřte příslušnou dávku pomocí3 ml injekční stříkačky, která je součástí balení.
Slovak: U detí vo veku od 6 mesiacov do 4 rokov odmerajte príslušnú dávku pomocou 3 ml striekačky, ktorá je súčasťou balenia.
Czech: (ml/min/1.73 m2)
Slovak: CLcr (ml/min/1,73 m2)
Czech: Po odměření správné dávky příslušnou injekční stříkačkou může být přípravek Levetiracetam Actavis Group, perorální roztok, rozředěn ve sklenici vody nebo kojenecké lahvi.
Slovak: Po odmeraní správnej dávky pomocou príslušnej striekačky, je možné riediť Levetiracetam Actavis
Czech: - 300 ml lahvička s 1 ml ústní dávkovací stříkačkou (obsahující do 100 mg levetiracetamu)
Slovak: 300 ml fľaša s 1 ml perorálnou striekačkou (obsahujúcou až 100 mg levetiracetamu)
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a karcinogenního potenciálu nenaznačují žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, genotoxicity,
Czech: - 300 ml lahvička s 3 ml ústní dávkovací stříkačkou (obsahující do 300 mg levetiracetamu)
Slovak: 300 ml fľaša s 3 ml perorálnou striekačkou (obsahujúcou až 300 mg levetiracetamu)
Czech: 7 - 14 mg/kg (0,070,14 ml/kg) jednou denně (2) (4)
Slovak: 7 až 14 mg/kg (0,07 až 0,14 ml/kg) jedenkrát denne (2) (4)
Czech: Levetiracetam Actavis Group též obsahuje roztok maltitolu.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group perorálny roztok obsahuje maltitol.
Czech: ml/kg) jednou denně (3) (5)
Slovak: 10 až 20 mg/kg jedenkrát denne (3) (5)
Czech: Jak přípravek Levetiracetam Actavis Group vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Levetiracetam Actavis Group a obsah balenia
Czech: Při současném podání levetiracetamu a methotrexátu bylo hlášeno snížení clearence methotrexátu, což vede ke zvýšení (prodloužení) doby koncentrace methotrexátu v krvi na potenciálně toxické hladiny.
Slovak: (predĺženiu) doby koncentrácie metotrxátu v krvi na potenciálne toxické hladiny.
Czech: • primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (velké záchvaty, včetně ztráty vědomí) u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií
Slovak: • primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (veľké záchvaty vrátane straty vedomia) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druh epilepsie, o ktorej sa predpokladá, že má genetické príčiny).
Czech: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorální roztok Levetiracetamum
Slovak: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorálny roztok Levetiracetam
Czech: (E218), propylparaben (E216), amonium glycyrhizát, glycerin, glycerol (E422), roztok maltitolu
Slovak: Ďalšie zložky sú: citrát sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, metylparabén (E218), propylparabén (E216), amónium glycyrrhizát, glyceol, glycerol (E422), roztok maltitol (E965), acesulfám draselný
Czech: Pokud je nutno ukončit léčbu přípravkem Levetiracetam Actavis Group, doporučuje se na základě současné klinické praxe vysazovat jej postupně (např. u dospělých a dospívajících s hmotností více než 50 kg: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny; u kojenců starších než 6 měsíců, dětí a dospívajících s hmotností nižší než 50 kg: dávka by se měla snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny; u kojenců (pod 6 měsíců): snížení dávky by nemělo překročit 7 mg/kg dvakrát denně každé 2 týdny).
Slovak: každé dva až štyri týždne; u dojčiat starších ako 6 mesiacov, detí a dospievajúcich s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: dávka sa má znižovať maximálne o 10 mg/kg dvakrát denne každé dva týždne; u dojčiat
Czech: Úvodní terapeutická dávka je 7mg/kg dvakrát denně.
Slovak: Začiatočná terapeutická dávka je 7 mg/kg dvakrát denne.
Czech: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorální roztok
Slovak: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorálny roztok
Czech: Umyjte dávkovací stříkačku vodou a uzavřete plastikový šroubovací uzávěr (Obrázek 10).
Slovak: Po použití umyte striekačku vodou a zavrite fľašu plastovým skrutkovacím uzáverom (obr.
Czech: 250 mg dvakrát denně
Slovak: 250 mg dvakrát denne
Czech: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorální roztok obsahuje roztok maltitolu.
Slovak: Roztok maltitolu Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorálny roztok obsahuje tiež roztok maltitolu.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Levetiracetam Actavis Group, než jste měl(a) Možné nežádoucí účinky při předávkování přípravkem Levetiracetam Actavis Group jsou ospalost, motorický neklid, agresivita, snížená bdělost, útlum dýchání a kóma.
Slovak: Možné vedľajšie účinky predávkovania Levetiracetamom Actavis Group sú ospalosť, motorický nepokoj, agresivita, zníženie ostražitosti, útlm dýchania a kóma.
Czech: 300 ml perorálního roztoku s 3ml perorální dávkovací stříkačkou a adaptérem.
Slovak: 300 ml perorálny roztok s 3 ml striekačkou a adaptérom
Czech: Jak se přípravek Levetiracetam Actavis Group užívá
Slovak: Ako užívať Levetiracetam Actavis Group
Czech: 7 - 21 mg/kg (0,070,21 ml/kg) dvakrát denně
Slovak: 7 až 21 mg/kg (0,07 až 0,21 ml/kg) dvakrát denne
Czech: 300 ml lahvička přípravku Levetiracetam Actavis Group (pro děti od 4 let, dospívající a dospělé) je balena v krabičce obsahující 10 ml ústní dávkovací stříkačku (kalibrovanou po 0,25 ml).
Slovak: 300 ml sklenené fľaše Levetiracetamu Actavis Group (pre deti od 4 rokov a vyššie, dospievajúcich a dospelých) sú balené v papierovej škatuli obsahujúcej 10 ml perorálnu striekačku (odstupňovanú po
Czech: Τηλ: +357 22583333
Slovak: Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Czech: 3,5 - 7 mg/kg (0,0350,07 ml/kg) dvakrát denně
Slovak: 3,5 až 7 mg/kg (0,035 až 0,07 ml/kg) dvakrát denne
Czech: • při léčbě myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické epilepsie u dospělých a dospívajících od 12 let.
Slovak: • pri liečbe myoklonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich od veku 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou.
Czech: Dávka pro kojence (1 měsíc až méně než 6 měsíců)
Slovak: Dávkovanie u dojčiat (1 mesiac až 6 mesiacov):
Czech: U potkanů nebyly při dávkách až 1800 mg/kg/den (6násobek maximální doporučené denní dávky u člověka v přepočtu na mg/m2 nebo expozici) pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu samců ani samic u rodičů a první generace potomků.
Slovak: U potkanov sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie na fertilitu alebo reprodukčnú výkonnosť samcov alebo samičiek pri dávkach až do 1800 mg/kg/deň (6-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 alebo expozíciu) u rodičov a generácie F1.
Czech: • parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících,
Slovak: • parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od jedného mesiaca
Czech: podrážděnost sebevražedný pokus, sebevražedné představy, psychotická porucha, abnormální chování, halucinace,
Slovak: Pokus o samovraždu, myšlienky na samovraždu, psychotická porucha, abnormálne správanie, halucinácia, hnev, stav zmätenosti, citová labilita/kolísanie nálady, agitácia
Czech: Stejně jako u dospělých, není u pediatrických pacientů užívajících levetiracetam do dávky 60
Slovak: Rovnako ako u dospelých, ani u detských a dospievajúcich pacientov užívajúcich až do 60 mg/kg/deň levetiracetamu nie je žiadny dôkaz klinicky významných liekových interakcií.
Czech: Počáteční dávka: 0,07 ml/kg dvakrát denně
Slovak: Začiatočná dávka: 0,07 ml/kg dvakrát denne
Czech: Do analýzy účinnosti bylo zahrnuto 109 pacientů, kteří měli nejméně 24 hodin video
Slovak: Analýza účinnosti pozostávala zo 109 pacientov, ktorí mali najmenej 24 hodín video EEG záznamu v obidvoch obdobiach, východiskovom aj testovacom. 43,6 % pacientov liečených levetiracetamom a 19,6
Czech: EMA/818898/2011 EMEA/H/C/0002305
Slovak: EMA/818898/2011
Czech: Je k dispozici ve formě perorálního roztoku (100 mg/ml).
Slovak: Je dostupný vo forme perorálneho roztoku (100 mg/ml).
Czech: Tento mechanismus pomáhá levetiracetamu stabilizovat elektrickou aktivitu v mozku a předcházet záchvatům.
Slovak: Toto pomáha levetiracetamu stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a zamedzovať záchvatom.
Czech: Přesný mechanismus působení levetiracetamu je stále nejasný, nicméně zdá se, že vzájemně reaguje s bílkovinou nazývanou bílkovina synaptické štěrbiny 2A, která se nachází v prostorech mezi nervy a podílí se na uvolňování chemických poslů z nervových buněk.
Slovak: Presný spôsob, akým levetiracetam pôsobí, je stále nejasný, zdá sa však, že interferuje s proteínom nazývaným synaptický vezikulárny proteín 2A, ktorý sa nachádza v priestore medzi nervami a podieľa sa na uvoľňovaní chemických poslov z nervových buniek.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Levetiracetam Actavis Group je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levetiracetam Actavis Group sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Levetiracetam Actavis Group (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou ospalost a astenie (slabost) nebo únava.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Levetiracetam Actavis Group (pozorované u viac ako u 1 pacienta z 10) sú somnolencia (ospanlivosť) a asténia (slabosť) alebo únava.
Czech: Tuto dávku je možné zvýšit až na 21 mg/kg dvakrát denně.
Slovak: Túto dávku možno zvýšiť až na 21 mg/kg dvakrát denne.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Levetiracetam Actavis Group.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levetiracetam Actavis Group.
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis Group by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na levetiracetam, na jiné deriváty pyrrolidonu (léky s podobnou strukturou jako levetiracetam) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovak: Liek Levetiracetam Actavis Group nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na levetiracetam, iné deriváty pyrolidónu (lieky s podobnou štruktúrou ako levetiracetam) alebo na inú zložku lieku.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Levetiracetam Actavis Group.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levetiracetam Actavis Group.
Czech: Jelikož přípravek Levetiracetam Actavis Group je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Actavis Group je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Levetiracetam Actavis Group je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Keppra.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Actavis Group je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Keppra.
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Actavis Group přidává k jiné antiepileptické léčbě, počáteční dávka u pacientů starších 12 let o tělesné hmotnosti vyšší než 50 kg činí 500 mg dvakrát denně.
Slovak: Keď sa liek Levetiracetam Actavis Group pridá k inej antiepileptickej liečbe, počiatočná dávka u pacientov starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg je 500 mg dvakrát denne.
Czech: Další informace o přípravku Levetiracetam Actavis Group
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Levetiracetam Actavis Group
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Levetiracetam Actavis Group je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Keppra.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Levetiracetam Actavis Group s liekom Keppra.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Levetiracetam Actavis Group naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levetiracetam Actavis Group, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: To znamená, že přípravek Levetiracetam Actavis Group je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Keppra.
Slovak: To znamená, že liek Levetiracetam Actavis Group je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Keppra.
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis Group může být používán rovněž jako přídatná léčba k jiným léčivým přípravkům proti epilepsii, a sice k léčbě:
Slovak: Liek Levetiracetam Actavis Group možno tiež použiť ako prídavnú liečbu k iným antiepileptickým liekom na liečbu:
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Keppra přínosy přípravku Levetiracetam Actavis Group převyšují zjištěná rizika.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Keppra, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levetiracetam Actavis Group platné v celé Evropské unii dne 5. prosince 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Actavis Group na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: U kojenců ve věku od 1 do 6 měsíců činí počáteční dávka 7 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně a užívá se formou perorálního roztoku.
Slovak: U dojčiat vo veku vo veku od jedného do šiestich mesiacov je počiatočná dávka 7 mg/kg dvakrát denne vo forme perorálneho roztoku.
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Actavis Group užívá samostatně, počáteční dávka činí 250 mg dvakrát denně, přičemž po dvou týdnech se zvyšuje na 500 mg dvakrát denně.
Slovak: Keď sa liek Levetiracetam Actavis Group používa ako monoterapia, počiatočná dávka je 250 mg dvakrát denne, pričom táto dávka sa po dvoch týždňoch zvýši na dávku 500 mg dvakrát denne.
Czech: Levetiracetam Actavis Group je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku levetiracetam.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam.
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis Group může být používán samostatně u pacientů od 16 let věku s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní.
Slovak: Liek Levetiracetam Actavis Group sa môže používať ako monoterapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku 16 rokov a starších s práve diagnostikovanou epilepsiou.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Levetiracetam Actavis Group bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Actavis Group na trh.
Czech: • myoklonických záchvatů (krátkých prudkých záškubů svalu nebo skupiny svalů) u pacientů od 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií,
Slovak: u pacientov vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou,
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Levetiracetam Actavis Group je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Levetiracetam Actavis Group sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Jaký přínos přípravku Levetiracetam Actavis Group byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Levetiracetam Actavis Group v týchto štúdiách?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Levetiracetam Actavis Group?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Levetiracetam Actavis Group?
Czech: Levetiracetam, léčivá látka v přípravku Levetiracetam Actavis Group, je antiepileptikum.
Slovak: Účinná látka lieku Levetiracetam Actavis Group, levetiracetam, je antiepileptický liek.
Czech: Co je Levetiracetam Actavis Group?
Slovak: Levetiracetam Actavis Group?
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis Group je „generikum".
Slovak: Liek Levetiracetam Actavis Group je tzv. generický liek.
Czech: Jak byl přípravek Levetiracetam Actavis Group zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Levetiracetam Actavis Group skúmaný?
Czech: Koncentrace Velikost balení
Slovak: Veľkosť balenia
Czech: (Smyšlený ) název
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Czech: Tyto účinky by se však měly s postupem času snížit.
Slovak: Tieto účinky sa však majú časom znižovať.
Czech: Koncentrace tohoto metabolitu však zůstává nízká.
Slovak: Koncentrácia uvedeného metabolitu však zostáva nízka.
Czech: U dospělých pacientů použijte následující tabulku a dávku odpovídajícím způsobem upravte.
Slovak: Pre dospelých pacientov použite nasledovnú tabuľku a dávku upravte zodpovedajúcim spôsobom.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú uvedené v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, nie je však možné stanoviť odporúčané dávkovanie.
Czech: Poločas eliminace byl přibližně 5 hodin.
Slovak: Eliminačný polčas bol približne 5 hodín.
Czech: Identifikovány byly i dva méně významné metabolity.
Slovak: Stanovili sa tiež dva menej významné metabolity.
Czech: Mechanismus účinku levetiracetamu stále ještě není plně objasněn.
Slovak: Mechanizmus účinku levetiracetamu nebol dosiaľ celkom objasnený.
Czech: Další zdroje informací
Slovak: Ďalšie zdroje informácii
Czech: Neužívejte makrogol (lék užívaný jako projímadlo) 1 hodinu před a 1 hodinu po užití levetiracetamu, protože to může snížit jeho účinek.
Slovak: Neužívajte makrogol (liek užívaný ako preháňadlo) 1 hodinu pred a 1 hodinu po použití levetiracetamu, pretože môže dôjsť k strate jeho účinku.