FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo pravočasno predložil vloge za spremembe v zvezi s postopkom medsebojnega priznavanja/nacionalnim postopkom zaradi uvedbe spremenjenega označevanja, ki se lahko odobrijo na podlagi priporočila Delovne skupine za farmakovigilanco (PhVWP) glede samomorilnega razmišljanja in vedenja pri zdravilih proti epilepsiji.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub esitama õigeaegselt vastastikuse tunnustamise / liikmesriikide muudatused märgistuse muudatuste rakendamiseks; kõnealustes muudatustes võib kokku leppida pärast seda, kui ravimiohutuse järelevalve töörühm on esitanud oma soovituse, mis käsitleb suitsiidimõtteid ja suitsidaalset käitumist epilepsiaravimite kasutamise korral.
Slovenian: V spodnjih preglednicah je navedeno priporočeno zviševanje odmerka in vzdrževalni odmerki za odrasle od 18. leta starosti.
Estonian: Järgnevates tabelites on toodud annuse suurendamise soovitused ja säilitusannused täiskasvanutele alates 18. eluaastast.
Slovenian: Zato je treba bolnike, ki dobivajo zdravilo Lamictal za bipolarno motnjo, natančno spremljati glede kliničnega poslabšanja (vključno s pojavom novih simptomov) in samomorilnosti, zlasti na začetku zdravljenja in v času spremembe odmerka.
Estonian: Seetõttu tuleb bipolaarse häire raviks Lamictal'i saavaid patsiente hoolega jälgida kliinilise halvenemise (kaasa arvatud uute sümptomite tekke) ja suitsidaalsuse suhtes, eriti ravi alguses või annuse muutmisel.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET {DD. mesec LLLL} [Izpolni država članica]
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV {PP kuu AAAA} [Täidetakse riiklikult]
Slovenian: POGOJI, KI SO BISTVENI ZA VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Estonian: RAVIMI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE, SEALHULGAS RAVIMIOHUTUSE JÄRELEVALVE SEISUKOHAST OLULISEKS PEETAVAD TINGIMUSED
Slovenian: Starostni razpon bo spremenjen ob upoštevanju dejstva, da so bolniki, stari 12 let, opredeljeni kot mladostniki.
Estonian: Muutused hõlmavad vanust: 12-aastaseid patsiente määratletakse kui noorukeid.
Slovenian: Klinično poslabšanje in tveganje za samomor
Estonian: Kliiniline halvenemine ja suitsiidirisk
Slovenian: Farmakokinetika lamotrigina se v tej starostni skupini ne razlikuje bistveno od farmakokinetike v mlajši populaciji (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Lamotrigiini farmakokineetika ei ole selles vanuserühmas oluliselt erinev mitte-eakate täiskasvanute omast (vt lõik 5.2).
Slovenian: • tega, ali jemljete Lamictal z drugimi zdravili,
Estonian: • kas te võtate Lamictal'i koos teiste ravimitega
Slovenian: Po posamičnih odmerkih se je navidezni očistek zmanjšal za 12 % iz 35 ml/min pri starosti 20 let na 31 ml/min pri starosti 70 let.
Estonian: Pärast ühekordsete annuste manustamist vähenes kliirens 12% väärtusest 35 ml/min 20-aastastel väärtuseni 31 ml/min 70-aastastel.
Slovenian: Pri prenehanju jemanja zdravila Lamictal je pomembno, da odmerek zmanjšujete postopoma približno 2 tedna.
Estonian: Kui te lõpetate Lamictal'i võtmise, on tähtis vähendada järk-järgult ravimi annust umbes 2 nädala jooksul.
Slovenian: Lamotrigin ni podaljšal intervala QT pri živalih, izpostavljenih do približno dvakratne največje terapevtske proste koncentracije.
Estonian: Lamotrigiin ei põhjustanud loomadel QT pikenemist ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid ligikaudu kaks korda suuremad maksimaalsest terapeutilisest vaba ravimi kontsentratsioonist.
Slovenian: Povprečni plazemski razpolovni čas je bil 42,9 ure (kronična odpoved ledvic), 57,4 ure (v obdobju med hemodializami) in 13,0 ur (med samo hemodializo); pri zdravih prostovoljcih je bila ta vrednost 26,2 ure.
Estonian: Keskmine plasma poolväärtusaeg oli 42,9 tundi (krooniline neerupuudulikkus), 57,4 tundi (hemodialüüside vahel) ja 13,0 tundi (hemodialüüsi ajal) ning 26,2 tundi tervetel vabatahtlikel.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri zdravljenju bolnikov z anamnezo alergije ali izpuščaja pri uporabi drugih antiepileptikov, kajti pogostnost ne-resnih izpuščajev je bila pri takšnih bolnikih po zdravljenju z lamotriginom približno trikrat večja kot pri bolnikih brez takšne anamneze.
Estonian: Ettevaatlik peab olema ka ravimi manustamisel patsientidele, kellel on anamneesis teiste epilepsiavastaste ravimite suhtes tekkinud allergiline reaktsioon või lööve, kuna nendel patsientidel oli mittetõsise lööbe esinemissagedus pärast lamotrigiini manustamist umbes kolm korda suurem võrreldes teiste patsientidega.
Slovenian: Pri bolnikih z bipolarno motnjo se lahko pojavi poslabšanje depresivnih simptomov in/ali samomorilnost ne glede na to, ali jemljejo zdravila za bipolarno motnjo, vključno z zdravilom Lamictal.
Estonian: Bipolaarse häirega patsientidel võivad depressiivsed sümptomid süveneda ja/või suitsidaalsus ilmneda vaatamata sellele, kas nad võtavad ravimeid (sealhulgas Lamictal'i) bipolaarse häire raviks.
Slovenian: Poleg tega je študija presnove bufuralola z uporabo pripravkov človeških jetrnih mikrosomov pokazala, da lamotrigin ne bi zmanjšal očistka zdravil, ki se presnavljajo predvsem s CYP2D6.
Estonian: Lisaks näitas bufuralooli metabolismi uuring inimese maksa mikrosoomidega, et lamotrigiin ei vähenda nende ravimite kliirensit, mis metaboliseeruvad peamiselt CYP2D6 vahendusel.
Slovenian: Otroci in mladostniki do 18. leta
Estonian: Alla 18-aastased lapsed ja noorukid
Slovenian: Lamotrigin se iz črevesa absorbira hitro in popolnoma in nima pomembne presnove prvega prehoda.
Estonian: Lamotrigiin imendub seedetraktist kiiresti ja täielikult, läbimata oluliselt esmast maksapassaaži.
Slovenian: Ko se je stanje z monoterapijo z lamotriginom ali dodatno terapijo stabilizirano, so bolnike naključno razvrstili v eno od petih terapevtskih skupin: lamotrigin (50, 200, 400 mg/dan), litij (serumske koncentracije od 0,8 do 1,1 mmol/l) ali placebo za največ 76 tednov (18 mesecev).
Estonian: Pärast seisundi stabiliseerimist lamotrigiini monoteraapia või täiendava raviga randomiseeriti patsiendid ühte viiest ravirühmast: lamotrigiin (50, 200, 400 mg päevas), liitium (kontsentratsioon seerumis 0,8...1,1 mmol/l) või platseebo maksimaalselt 76 nädala (18 kuu) jooksul.
Slovenian: Za pripravo tekočega zdravila:
Estonian: Vedela ravimi valmistamine:
Slovenian: 30 tablet 50 tablet 56 tablet 60 tablet 90 tablet 100 tablet
Estonian: 30 tabletti 50 tabletti 56 tabletti 60 tabletti 90 tabletti 100 tabletti
Slovenian: Lamotrigin v primerjavi s placebom ni klinično pomembno vplival na interval QT.
Estonian: Lamotrigiinil ei olnud kliiniliselt olulist mõju QT-intervallile platseeboga võrreldes.
Slovenian: "Delež" bolnikov, ki so bili 76. teden brez dogodka Študija SCAB2003 Bipolarna I
Estonian: Episoodita patsientide „osakaal" 76. nädalal Uuring SCAB2003 Bipolaarne I
Slovenian: Pri otrocih od 2. do 12. leta starosti je učinkoviti odmerek odvisen od njihove telesne teže; ponavadi je med 1 in 15 mg na kilogram otrokove telesne teže, do največ 400 mg na dan.
Estonian: 2...12-aastastel lastel sõltub efektiivne annus kehakaalust - tavaliselt jääb see vahemikku 1...15 mg kilogrammi lapse kehakaalu kohta, maksimaalselt 400 mg päevas.
Slovenian: Če je potrebno, odmerek prilagodite, da bo ostala serumska koncentracija lamotrigina enaka kot pred nosečnostjo, ali ga prilagodite glede na klinični odziv.
Estonian: Vajadusel tuleb annust korrigeerida, et säilitada lamotrigiini samasugune kontsentratsioon seerumis nagu enne rasedust, või korrigeerida annust kliinilise ravivastuse järgi.
Slovenian: Pri nekaterih dojenčkih je serumska koncentracija lamotrigina dosegla raven, pri kateri se lahko pojavijo farmakološki učinki.
Estonian: Mõnedel rinnapiimatoidul lastel saavutas lamotrigiini kontsentratsioon seerumis taseme, mille juures võib ilmneda farmakoloogiline toime.
Slovenian: Î Zdravniku morate povedati, če jemljete ali če začnete ali nehati jemati katero od teh zdravil.
Estonian: Î Informeerige oma arsti, kui te võtate mõnda neist ravimitest või alustate või lõpetate nende võtmise.
Slovenian: 1. in 2. teden 3. in 4. teden 5. teden Ciljni stabilizacijski odmerek (6. teden)*
Estonian: Nädalad 1 + 2 Nädalad 3 +4 Nädal 5 Stabiilne sihtannus (Nädal 6)*
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov o učinkovitosti in varnosti lamotrigina kot dodatnega zdravljenja parcialnih napadov pri otrocih v starosti od 1 meseca do 2 let (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Vähe on andmeid lamotrigiini efektiivsuse ja ohutuse kohta täiendava ravimina 1 kuu kuni 2 aasta vanustel partsiaalsete hoogudega lastel (vt lõik 4.4).
Slovenian: • izguba zavesti ali koma.
Estonian: • teadvuskadu või kooma.
Slovenian: Ocenjeni navidezni plazemski razpolovni čas pri zdravih preiskovancih je približno 33 ur (razpon: od 14 do 103 ure).
Estonian: Plasma poolväärtusaeg tervel isikul on ligikaudu 33 tundi (vahemik 14...103 tundi).
Slovenian: Učinkoviti odmerek zdravila Lamictal za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je ponavadi med 100 in 400 mg na dan.
Estonian: Lamictal'i tavaline efektiivne annus täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele on 100...400 mg päevas.
Slovenian: Pri otrocih, ki jemljejo lamotrigin za zdravljenje značilnih absenčnih napadov, je mogoče, da se učinkovitost ne ohrani pri vseh bolnikih.
Estonian: Lastel, kes saavad lamotrigiini tüüpiliste absanside raviks, ei pruugi efektiivsus püsida kõikidel patsientidel.
Slovenian: Večinoma je bil izpuščaj blag in je minil sam od sebe, vendar pa so bili opisani tudi primeri resnih izpuščajev, ki so zahtevali sprejem v bolnišnico in prenehanje zdravljenja z lamotriginom.
Estonian: Enamik nahalööbeid on kerged ja taanduvad iseeneslikult, kuid täheldatud on ka raskeid nahalööbeid, mis vajasid hospitaliseerimist ja lamotrigiini ärajätmist.
Slovenian: • huda kožna reakcija, ki se začne kot boleč rdeč predel, se razvije v velike mehurje in nato v odstopanje plasti kože (toksična epidermalna nekroliza)
Estonian: • raskekujuline nahareaktsioon, mis algab valuliku punetava alana ning areneb suurteks villideks, millele järgneb nahakihi irdumine (toksiline epidermaalnekrolüüs)
Slovenian: 1. in 2. teden 3. in 4. teden Običajni vzdrževalni odmerek
Estonian: Nädalad 1 + 2 Nädalad 3 + 4 Tavaline säilitusannus
Slovenian: Če je čas od prekinitve lamotrigina daljši od petih razpolovnih časov (glejte poglavje 5.2), je treba Lamictal praviloma zviševati do vzdrževalnega odmerka po ustrezni shemi.
Estonian: Kui aeg lamotrigiini ärajätmisest ületab viiekordset poolväärtusaega (vt lõik 5.2), on üldjuhul vajalik Lamictal'i annuse suurendamine säilitusannuseni vastavalt ettenähtud skeemile.
Slovenian: Merjenje FSH, LH in estradiola v serumu med študijo je pri nekaterih preiskovankah pokazalo zmanjšanje supresije hormonske aktivnosti jajčnikov, čeprav meritve progesterona, v serumu pri nobeni od 16 preiskovank, niso pokazale hormonskih znakov ovulacije.
Estonian: Seerumi FSH, LH ja östradiooli sisalduse mõõtmine uuringu ajal näitas mõningat munasarjade hormonaalse aktiivsuse suurenemist üksikutel naistel, kuigi seerumi progesteroonisisalduse mõõtmine näitas, et ühelgi 16-st naisest ei toimunud ovulatsiooni.
Slovenian: * Drugi peroralni kontraceptivi in HNZ niso raziskani, a verjetno lahko na farmakokinetične parametre lamotrigina vplivajo podobno (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Estonian: * Teisi suukaudseid kontratseptiive ja hormoonasendusravi ei ole uuritud, kuigi neil võib olla sarnane toime lamotrigiini farmakokineetilistele näitajatele (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Slovenian: 38 bolnikov, ki so se odzvali (tj. se jim je pogostnost napadov zmanjšala za > 40 %), so randomizirali na placebo ali nadaljnje jemanje lamotrigina.
Estonian: 38 ravile reageerinud patsienti (krampide sageduse >40% vähenemine) randomiseeriti saama platseebot või jätkama lamotrigiini kasutamist.
Slovenian: Po ukinitvi valproata podvojite stabilizacijski odmerek, vendar ne prekoračite zviševanja odmerka po 100 mg/teden
Estonian: Valproaadi ärajätmisel kahekordistada stabiilne annus, mitte suurendades annust kiiremini kui 100 mg/nädalas
Slovenian: Učinek vzdrževanja pri tipičnih napadih odsotnosti še vedno ni jasen, zato bo v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključeno opozorilo „Pri otrocih, pri katerih se lamotrigin uporablja za zdravljenje tipičnih napadov odsotnosti, učinkovitosti morda ne bo mogoče ohraniti pri vseh bolnikih".
Estonian: Ravitoime püsimine tüüpiliste absaanside puhul ei ole selge, niisiis peab ravimi omaduste kokkuvõttes olema hoiatus, et "Tüüpiliste absaanside raviks lastele manustatava lamotrigiini tõhus toime ei pruugi püsida kõikide patsientide puhul".
Slovenian: Opisani so bili resni, potencialno smrtno nevarni izpuščaji, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo (Lyellov sindrom).
Estonian: Kirjeldatud on raskekujulisi potentsiaalselt eluohtlikke nahalööbeid, sealhulgas Stevens-Johnsoni sündroomi ja toksilist epidermaalnekrolüüsi (Lyell'i sündroom).
Slovenian: Poleg tega so bili obravnavani bolniki diagnosticirani z bipolarno motnjo I, zato rezultatov teh študij ni mogoče ekstrapolirati v bipolarno motnjo II.
Estonian: Lisaks diagnoositi uuritud patsientidel I tüüpi bipolaarne meeleoluhäire, seetõttu ei saa nende uuringute tulemusi laiendada II tüüpi bipolaarsele meeleoluhäirega patsientidele.
Slovenian: Glede na podatke, ki so trenutno na voljo, so neželeni učinki razdeljeni na specifični poglavji pri epilepsiji in bipolarni motnji.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal on kõrvaltoimed jaotatud epilepsiale ja bipolaarsele häirele spetsiifilistesse osadesse.
Slovenian: Previdnostni ukrepi pri epilepsiji
Estonian: Epilepsiaga seotud ettevaatusabinõud
Slovenian: Ocenjeni povprečni razpolovni čas je bil 23 ur pri otrocih, mlajših od 26 mesecev in zdravljenih z induktorji encimov, 136 ur med sočasno uporabo z valproatom in 38 ur pri preiskovancih, ki niso dobivali induktorjev oz. zaviralcev encimov.
Estonian: Keskmine poolväärtusaeg oli 23 tundi ensüüme indutseerivat ravi saavatel alla 26 kuu vanustel lastel, 136 tundi koos valproaadiga manustamisel ja 38 tundi ensüüme indutseerivaid/inhibeerivaid ravimeid mitte saanud lastel.
Slovenian: Če to velja za vas: Î Povejte svojemu zdravniku in ne vzemite zdravila Lamictal.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta: Î Informeerige oma arsti ning ärge Lamictal'i võtke.
Slovenian: Pri šestih prostovoljcih z odpovedjo ledvic se je med 4-urno dializo izločilo iz telesa 20 % lamotrigina (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Kuuel neerupuudulikkusega vabatahtlikul eemaldati 4 tundi kestva hemodialüüsi käigus organismist 20% lamotrigiinist (vt lõik 5.2).
Slovenian: • srbenje oči z izcedkom in krastami na vekah (konjunktivitis)
Estonian: • silmade sügelus koos eritusega silmadest ja koorikute tekkega silmalaugudel (konjunktiviit)
Slovenian: Če se glede na klinične potrebe vseeno odločite za takšno zdravljenje, glejte poglavji 5.1 in 5.2.
Estonian: Kui kliinilise vajaduse korral raviotsus siiski tehakse, vt lõigud 4.4, 5.1 ja 5.2.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično odpovedjo morate Lamictal uporabljati previdno.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidele tuleb Lamictal'i manustada ettevaatusega.
Slovenian: • fenitoin, primidon ali fenobarbiton, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije,
Estonian: • fenütoiin, primidoon või fenobarbitaal, mida kasutatakse epilepsia raviks
Slovenian: Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 25 mg tablete Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 50 mg tablete Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 100 mg tablete Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 200 mg tablete Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 2 mg disperzibilne/žvečljive tablete Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 100 mg disperzibilne/žvečljive tablete Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 200 mg disperzibilne/žvečljive tablete
Estonian: Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 25 mg tabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 50 mg tabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 100 mg tabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 200 mg tabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 2 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 5 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 25 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 50 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 100 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 200 mg dispergeeruvad või närimistabletid
Slovenian: Zavira nenehno ponavljajoče se proženje nevronov in sproščanje glutamata (nevrotransmiterja, ki ima ključno vlogo pri nastanku epileptičnih napadov).
Estonian: Ravim pärsib neuronite püsivat korduvat stimulatsiooni ja takistab glutamaadi (neuromediaator, millel on tähtis roll epilepsiahoogude tekkes) vabanemist.
Slovenian: Zaradi izpuščajev na koži so zdravljenje z lamotriginom prekinili pri 2 % bolnikov.
Estonian: Nahalööbe tõttu tuli lamotrigiinravi katkestada 2% patsientidest.
Slovenian: Epilepsija
Estonian: Epilepsia
Slovenian: Vezava ne beljakovine v plazmi je okoli 55 %; zelo malo je verjetno, da bi izpodrivanje z beljakovin v plazmi povzročilo toksične učinke.
Estonian: Lamotrigiin seondub plasmavalkudega umbes 55% ulatuses, kuid on vähetõenäoline, et plasmavalkudest vabanemine põhjustaks toksilisi toimeid.
Slovenian: Če vzamete preveč zdravila Lamictal, se vam lahko pojavi kateri od naslednjih simptomov:
Estonian: Kui Lamictal'i on võetud liiga palju, võivad tekkida järgmised sümptomid:
Slovenian: Primarna končna točka je bil čas (Time to Intervention for a Mood Episode) TIME, kjer je bilo intervenirano s farmakoterapijo ali elektrokonvulzivno terapijo (ECT).
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli „aeg sekkumiseni meeleoluepisoodi tõttu", kus sekkumisteks olid täiendav farmakoteraapia või elekterkrampravi (EKR).
Slovenian: Incidenco samomorilnega razmišljanja in vedenja so ocenili v kumulativni analizi s placebom kontroliranih kliničnih preskušanj lamotrigina, ki so skupaj zajela 6.467 bolnikov z več različnimi indikacijami.
Estonian: Suitsiidimõtete ja suitsidaalse käitumise esinemissagedust hinnati lamotrigiini platseebokontrollitud kliiniliste uuringute kombineeritud analüüsi käigus, mis hõlmas kokku 6467 erinevate näidustustega patsienti.
Slovenian: Kliničnih izkušenj s prilagajanjem dnevnega odmerka lamotrigina po dodajanju drugih zdravil ni.
Estonian: Puudub lamotrigiini ööpäevase annuse korrigeerimise kliiniline kogemus teiste ravimite lisamise järgselt.
Slovenian: Preglednica 7: Povzetek rezultatov študij, ki sta raziskovali učinkovitost lamotrigina za preprečevanje razpoloženjskih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo I
Estonian: Tabel 7: Kokkuvõte uuringute tulemustest, mis hindasid lamotrigiini efektiivsust meeleoluepisoodide vältimisel bipolaarse häirega patsientidel
Slovenian: • okornost in pomanjkljiva usklajenost gibov, ki prizadene ravnotežje (ataksija),
Estonian: • kohmakus ja koordinatsioonihäired, mis mõjutavad tasakaalu (ataksia)
Slovenian: Učinkovitost in varnost dodatne terapije parcialnih napadov pri bolnikih, starih od 1 do 24 mesecev, so ocenili v majhni dvojno slepi, s placebo kontrolirani odtegnitveni študiji.
Estonian: Täiendava ravi efektiivsust ja ohutust partsiaalsete hoogude korral 1...24 kuu vanustel patsientidel on hinnatud väikeses topeltpimedas platseebokontrollitud uuringus.
Slovenian: Trenutni stabilizacijski odmerek lamotrigina (pred dodatkom)
Estonian: Praegu kasutatav lamotrigiini stabiilne annus (enne lisamist)
Slovenian: Druge klinične izkušnje: Zelo pogosti:
Estonian: Muu kliinilise kogemuse põhjal: Väga sage:
Slovenian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku iela 5
Estonian: GlaxoSmithKline Läti SIA Bruninieku iela 5
Slovenian: V študiji preiskovancev z Gilbertovim sindromom je bil povprečni navidezni očistek 32 % manjši kot pri zdravih kontrolnih osebah, a vrednosti so bile znotraj razpona za splošno populacijo.
Estonian: Uuringus Gilbert'i sündroomiga patsientidel vähenes lamotrigiini keskmine kliirens 32% võrreldes tervete kontrollrühmaga, kuid väärtused jäävad vahemikku, mida esineb populatsioonis üldiselt.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale toksične učinke na razvoj (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud arengutoksilisus (vt lõik 5.3).
Slovenian: Priporočljivo je, da dnevni odmerek lamotrigina postopno znižujete za 50-100 mg na teden (in ne za več kot 25 % celotnega dnevnega odmerka na teden) v obdobju 3 tednov, če klinični odziv ne narekuje drugače.
Estonian: Soovitatav on lamotrigiini ööpäevast annust järk-järgult vähendada 50...100 mg kaupa nädalas (kiirusega, mis ei ületa 25% ööpäevasest koguannusest nädalas) 3 nädala jooksul, kui kliinilise ravivastuse põhjal ei ole vajalik teisiti.
Slovenian: Farmakokinetika lamotrigina je linearna do odmerka 450 mg, ki je največji testirani posamični odmerek.
Estonian: Lamotrigiini farmakokineetika on lineaarne kuni suurima ühekordse uuritud annuseni 450 mg.
Slovenian: • okskarbazepin, felbamat, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramat ali zonisamid, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije,
Estonian: • okskarbasepiin, felbamaat, gabapentiin, levetiratsetaam, pregabaliin, topiramaat või zonisamiid, mida kasutatakse epilepsia raviks
Slovenian: Priporočljivo je, da ob začetku uporabe hormonskega kontraceptiva odmerek lamotrigina zvišate za 50 do 100 mg/dan vsak teden, v skladu s kliničnim odzivom posamezne bolnice.
Estonian: Soovitatav on alates hormonaalse kontratseptiivi kasutuselevõtmisest suurendada lamotrigiini annust 50...100 mg/nädalas igal nädalal vastavalt individuaalsele kliinilisele ravivastusele.
Slovenian: Zdravnik vam bo sprva predpisal majhen odmerek, potem pa ga bo v teku nekaj tednov postopoma povečeval, dokler ne boste dosegli za vas učinkovitega odmerka.
Estonian: Teie arst alustab ravi väikese annusega ning suurendab annust järk-järgult mõne nädala jooksul kuni toimiva annuse saavutamiseni (seda nimetatakse efektiivseks annuseks).
Slovenian: Tudi razmerje med koristmi in tveganji za lamotrigin kot dopolnilno zdravljenje pri primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadih pri otrocih velja za ugodno.
Estonian: Lamotrigiini kasulikkuse ja riski suhet primaarse generalisatsiooniga toonilis-klooniliste krambihoogudega laste täiendavas ravis on peetud samuti soodsaks.
Slovenian: Lamictal tablete vsebujejo laktozo monohidrat.
Estonian: Lamictal tabletid sisaldavad laktoosmonohüdraati.
Slovenian: Ni enotnega mnenja, katero zdravilo naj se uporabi pri začetnem zdravljenju, vendar pa na podlagi analiziranih podatkov lamotrigina ni mogoče izključiti kot začetno učinkovino.
Estonian: Ravi alustamisel kasutatava ravimi kohta puudub üksmeel, kuid analüüsitud andmete tulemusel ei tuleks välistada ravi alustamist lamotrigiiniga.
Slovenian: Znano pa je, da imajo otroci mater, ki med nosečnostjo jemljejo zdravilo Lamictal, večje tveganje za prirojene hibe.
Estonian: Samas on raseduse ajal Lamictal'i võtvate emade lastel suurem risk väärarengute tekkeks.
Slovenian: Preglednica 2: Otroci in mladostniki od 2. do 12. leta starosti - priporočeni režim odmerjanja pri epilepsiji (celotni dnevni odmerek v mg/kg telesne mase/dan)
Estonian: Tabel 2: 2...12-aastased lapsed ja noorukid - soovitatav raviskeem epilepsia korral (ööpäevane koguannus mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas)
Slovenian: Oznaka ATC: N03AX09.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX09.
Slovenian: V skupini pediatričnih bolnikov, starih od 2 do 26 mesecev, je bila inter-individualna variabilnost peroralnega očistka velika (47 %).
Estonian: 2...26 kuu vanuste laste rühmas oli suukaudse kliirensi individuaalne varieeruvus suur (47%).
Slovenian: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford
Estonian: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex
Slovenian: Med temi so bili tudi potencialno smrtno nevarni izpuščaji, npr. Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Nendeks on olnud potentsiaalselt eluohtlikud lööbed, nagu Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalnekrolüüs (vt lõik 4.8).