FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Patienten sollen engmaschig überwacht werden, um sicherzustellen, dass die niedrigste zugelassene Dosis von Epoetin alfa HEXAL, die eine ausreichende Kontrolle der Anämie und der damit verbundenen Symptome ermöglicht, angewandt wird.
Swedish: Patienterna ska kontrolleras noga för att säkerställa att den lägsta godkända dosen av Epoetin alfa HEXAL används för att uppnå adekvat kontroll över symtomen på anemi.
German: Epoetin alfa HEXAL ist angezeigt zur Steigerung der autologen Blutgewinnung bei Erwachsenen im Rahmen eines Eigenblut-Spendeprogramms.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL är avsett för vuxna i ett predonationsprogram för att öka mängden autologt blod.
German: Epoetin alfa HEXAL wird bei Erwachsenen mit mittelschwerer Blutarmut angewendet, denen ein großer orthopädischer Eingriff bevorsteht (z. B. Einsetzen einer Hüft- oder Knieprothese), um einen eventuellen Bedarf an Fremdbluttransfusionen zu vermindern.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL används till personer med måttlig anemi som ska genomgå en större ortopedisk operation (t.ex. höftleds- och knäledskirurgi) för att minska det eventuella behovet av blodtransfusioner.
German: Epoetin alfa HEXAL wird zur Behandlung einer Blutarmut (Anämie) bei Erwachsenen mit einer Knochenmarkerkrankung, die eine schwere Blutbildungsstörung verursacht (myelodysplastische Syndrome), angewendet.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL används för att behandla anemi hos vuxna med en benmärgssjukdom som orsakar störningar i blodcellsbildningen (myelodysplastiska syndrom).
German: Bei pädiatrischen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, bei denen ein intravenöser Zugang routinemäßig verfügbar ist (Hämodialysepatienten), sollte die Anwendung von Epoetin alfa HEXAL vorzugsweise intravenös erfolgen.
Swedish: Hos pediatriska patienter med kronisk njursvikt där intravenös åtkomst är rutinmässigt tillgänglig (hemodialyspatienter) är intravenös administrering av Epoetin alfa HEXAL att föredra.
German: Manche Patienten benötigen während der Behandlung mit Epoetin alfa HEXAL Arzneimittel, um das Risiko einer Blutgerinnselbildung zu vermindern.
Swedish: Vissa personer som använder Epoetin alfa HEXAL kan samtidigt behöva läkemedel som minskar risken för blodproppar.
German: Wenn Sie Krebspatient sind, müssen Sie wissen, dass die Anwendung von Epoetin alfa HEXAL bei Patienten mit Krebs im Bereich des Kopfes, des Halses und mit metastasiertem Brustkrebs, die eine Chemotherapie erhalten, mit einer kürzeren Überlebenszeit und einer höheren Sterblichkeitsrate verbunden sein kann.
Swedish: Om du är cancerpatient bör du känna till att användning av Bioncrit kan vara förenad med kortare överlevnad och högre dödlighet hos patienter med cancer i huvud och hals eller metastaserande bröstcancer som får kemoterapi.
German: 2 Einschließlich arterieller und venöser sowie tödlicher und nicht-tödlicher Ereignisse wie z. B. tiefe Venenthrombosen, Lungenembolien, Netzhautthrombosen, arterielle Thrombosen (einschließlich Myokardinfarkte), zerebrovaskuläre Insulte (einschließlich Hirninfarkte und Hirnblutungen), transitorische ischämische Attacken und Shuntthrombosen (auch an den Dialysegeräten) sowie Thrombosen in arteriovenösen Shunt-Aneurysmen.
Swedish: lungemboli, retinal trombos, arteriell trombos (inklusive myokardinfarkt), cerebrovaskulära händelser (inklusive cerebral infarkt och cerebral blödning), övergående ischemiska attacker och shunttrombos (inklusive dialysutrustning) och trombos i arteriovenösa shuntaneurysmer 3 Se avsnitten nedan och/eller avsnitt 4.4
German: Sehr häufige Nebenwirkungen Diese können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen:
Swedish: Mycket vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer.
German: HEXAL ist mit oder ohne Nadelschutzsystem erhältlich und Ihr Arzt oder eine Pflegekraft wird Ihnen zeigen, wie dieses verwendet wird.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL tillhandahålls med eller utan nålskydd och din läkare eller sköterska kommer att visa hur du använder det. Om du är osäker på hur du ger injektionen eller om du har några frågor, be din läkare eller sköterska om hjälp.
German: Behandlung von Patienten mit chemotherapieinduzierter Anämie Epoetin alfa wurde auch in klinischen Studien mit erwachsenen anämischen Tumorpatienten mit lymphatischen und soliden Tumoren sowie mit Patienten unter verschiedenen ChemotherapieRegimen inkl. Platin-haltiger und nicht-Platin-haltiger Therapien untersucht.
Swedish: Epoetin alfa har studerats i kliniska studier på vuxna cancerpatienter med anemi och lymfoida och solida tumörer och patienter behandlade med olika kemoterapiregimer, inklusive platinum- och icke-platinumbaserade behandlingar.
German: • Sie können Epoetin alfa HEXAL aus dem Kühlschrank nehmen und bei Raumtemperatur (bis zu 25°C) für nicht länger als 3 Tage aufbewahren.
Swedish: • Du kan ta ut Epoetin alfa HEXAL från kylskåpet och förvara det i rumstemperatur (upp till
German: Die Epoetin alfa HEXAL-Fertigspritze nicht schütteln.
Swedish: Skaka inte sprutor med Epoetin alfa HEXAL.
German: Patienten, die präoperativ an einem autologen Blutspendeprogramm teilnehmen
Swedish: Operationspatienter i ett autologt predonationsprogram
German: Epoetin alfa HEXAL ist nach Beendigung der Eigenblutspende anzuwenden.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL ges efter det att blodet har tappats.
German: Behandlung erwachsener Patienten mit Niedrigrisiko-MDS (niedrig oder intermediär-1) In einer randomisierten placebo-kontrollierten multizentrischen Doppelblindstudie wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von Epoetin alfa bei erwachsenen anämischen Patienten mit Niedrigrisiko-MDS (niedrig oder intermediär-1) untersucht.
Swedish: En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie har utvärderat effekt och säkerhet för epoetin alfa hos vuxna anemiska patienter med MDS med låg- eller intermediär-1-risk.
German: Arzneimittel zur Vorbeugung einer Blutgerinnselbildung einnehmen können, dürfen Sie nicht mit Epoetin alfa HEXAL behandelt werden.
Swedish: Om du inte kan ta blodförtunnande läkemedel ska du inte använda Epoetin alfa HEXAL.
German: wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
German: Epoetin alfa HEXAL ist für die Behandlung einer Anämie, die mit Hepatitis C assoziiert ist, nicht zugelassen.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL är inte godkänt för behandling av hepatit C-associerad anemi.
German: • wenn bei Ihnen unter einer früheren Behandlung mit einem Produkt, das die Bildung roter Blutkörperchen anregt (einschließlich Epoetin alfa HEXAL), eine Erythroblastopenie (ungenügende Bildung roter Blutkörperchen im Knochenmark) diagnostiziert wurde (siehe Abschnitt 4).
Swedish: • om du har fått diagnosen ren erytrocytaplasi (innebär att benmärgen inte kan framställa tillräckligt med röda blodkroppar) efter tidigare behandling med någon produkt som stimulerar bildningen av röda blodkroppar (däribland Epoetin alfa HEXAL).
German: Einige Patienten können, abhängig davon wozu sie eine Epoetin alfa HEXAL-Behandlung benötigen, später lernen, sich dieses direkt unter die Haut zu injizieren.
Swedish: Beroende på varför de behöver Epoetin alfa HEXALbehandling kan vissa personer senare lära sig att injicera sig själva under huden: se Instruktioner för hur du ger dig själv en injektion i slutet av bipacksedeln.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie glauben, dass zu viel Epoetin alfa HEXAL injiziert worden ist.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Epoetin alfa HEXAL Berätta genast för läkaren eller sjuksköterskan om du tror att för mycket Epoetin alfa HEXAL har injicerats.
German: Epoetin alfa HEXAL sollte als subkutane Injektion gegeben werden.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL ska administeras som en subkutan injektion.
German: • Wenden Sie Epoetin alfa HEXAL nur an, wenn es ordnungsgemäß aufbewahrt worden ist
Swedish: • Använd Epoetin alfa HEXAL endast om det har förvarats korrekt - se avsnitt 5, Hur
German: Epoetin alfa HEXAL ist angezeigt zur Behandlung der Anämie und zur Reduktion des Transfusionsbedarfs bei Erwachsenen mit soliden Tumoren, malignen Lymphomen oder multiplem Myelom, die eine Chemotherapie erhalten und bei denen aufgrund des Allgemeinzustandes (beispielsweise kardiovaskulärer Status, vorbestehende Anämie bei Beginn der Chemotherapie) ein Transfusionsrisiko besteht.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL är avsett för vuxna som får kemoterapi mot solida tumörer, maligna lymfom eller multipelt myelom och där risk för ökat transfusionsbehov bedöms föreligga med hänsyn till patientens allmäntillstånd (t.ex. kardiovaskulärt status, anemi redan vid starten av kemoterapin) för behandling av anemi och för att reducera transfusionsbehovet.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Epoetin alfa HEXAL beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Epoetin alfa HEXAL
German: Da Epoetin alfa HEXAL die Bildung roter Blutkörperchen anregt, kann der Arzt diesen Patienten mehr Eigenblut abnehmen.
Swedish: Eftersom Epoetin alfa HEXAL stimulerar produktionen av röda blodkroppar kan en större volym blod tas från dessa personer.
German: Wenn Sie innerhalb eines Tages vor Ihrer nächsten Injektion sind, ignorieren Sie die verpasste Injektion und fahren Sie mit Ihrem normalen Schema fort.
Swedish: Om du har glömt att använda Epoetin alfa HEXAL Ta nästa injektion så snart du kommer ihåg den. Om det är mindre än en dag till din nästa injektion kan du hoppa över den du missat och fortsätta enligt ditt vanliga schema.
German: Vor dem Gebrauch die Epoetin alfa HEXAL Fertigspritze auf Raumtemperatur erwärmen lassen.
Swedish: Före användningen ska sprutan med Epoetin alfa HEXAL tas fram och få stå tills den antar rumstemperatur.
German: Behandlung erwachsener Patienten mit Niedrigrisiko-MDS (niedrig oder intermediär-1) In der randomisierten, placebo-kontrollierten multizentrischen Doppelblindstudie entwickelten 4 Patienten (4,7 %) TVEs (plötzlicher Tod, ischämischer Schlaganfall, Embolie und Phlebitis).
Swedish: I den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterstudien upplevde 4 (4,7%) av försökspersonerna trombotiska vaskulära komplikationer (TVK) (plötslig död, ischemisk stroke, embolism och flebit).
German: Epoetin alfa HEXAL ist angezeigt zur Reduktion des Bedarfs an Fremdbluttransfusionen bei Erwachsenen ohne Eisenmangel vor einem großen elektiven orthopädischen Eingriff mit hohem Risiko für Transfusionskomplikationen.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL är avsett för vuxna utan järnbrist som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi, med risk för komplikationer i samband med transfusion för att minska risken för exponering av allogen blodtransfusion.
German: Eine Anleitung zur Selbstinjektion von Epoetin alfa HEXAL finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Swedish: Instruktioner om hur du injicerar dig själv med Epoetin alfa HEXAL finns i slutet av denna bipacksedel.
German: Epoetin alfa HEXAL ist angezeigt zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz:
Swedish: Epoetin alfa HEXAL är avsett för behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt
German: Wie Epoetin alfa HEXAL aussieht und Inhalt der Packung
Swedish: Hur Epoetin alfa HEXAL ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
German: Wenn das Hämoglobin um mehr als 2 g/dl (1,25 mmol/l) im Monat ansteigt oder das Hämoglobin anhaltend 12 g/dl (7,5 mmol/l) überschreitet, ist die Dosierung von Epoetin alfa HEXAL um 25% zu reduzieren.
Swedish: Om hemoglobinet stiger med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en månad, eller om den varaktiga hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska dosen Epoetin alfa HEXAL sänkas med 25 %.
German: Bei Patienten, die für einen elektiven orthopädischen Eingriff vorgesehen sind, und die nicht an einem autologen Blutspendeprogramm teilnehmen können, ist die Anwendung von Epoetin alfa HEXAL bei folgenden Vor-, Begleit- oder Grunderkrankungen kontraindiziert: schwere koronare Herzkrankheit,
Swedish: Användningen av Epoetin alfa HEXAL hos patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi och som inte deltar i ett autologt predonationsprogram, är kontraindicerat hos patienter med svår kranskärlssjukdom, perifer artär-, caroticus- eller cerebral kärlsjukdom.
German: Epoetin alfa HEXAL wird zur Behandlung einer symptomatischen durch eine Nierenerkrankung bedingten Blutarmut (Anämie) angewendet
Swedish: Epoetin alfa HEXAL används för att behandla symtomatisk blodbrist (anemi) som orsakas av njursjukdom:
German: Die wiederholte Steigerung Ihrer Epoetin alfa HEXAL-Dosierung, wenn Sie nicht auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Risiko für Probleme mit dem Herzen oder den Blutgefäßen erhöhen und könnte Ihr Risiko für Myokardinfarkt, Schlaganfall und Tod steigern.
Swedish: Om du är en patient med kronisk njursvikt, och framför allt om du inte svarar ordentligt på Epoetin alfa HEXAL, kommer din läkare att kontrollera din dos av Epoetin alfa HEXAL eftersom upprepad ökning av dosen Epoetin alfa HEXAL, om du inte svarar på behandling, kan öka risken för problem med hjärtat eller blodkärlen och kan öka risken för myokardinfarkt, stroke och dödsfall.
German: Steigt die Hämoglobinkonzentration um mehr als 2 g/dl (1,25 mmol/l) pro Monat oder überschreitet die Hämoglobinkonzentration den Wert von 12 g/dl (7,5 mmol/l), ist die Epoetin alfa HEXAL-Dosis um ca. 25 bis 50 % zu reduzieren.
Swedish: Om hemoglobinkoncentrationen stiger med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en månad, eller om hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), sänk dosen av Epoetin alfa HEXAL med cirka 25 till 50 %.
German: Bei Patienten, bei denen ein intravenöser Zugang routinemäßig verfügbar ist (Hämodialysepatienten), sollte die Anwendung von Epoetin alfa HEXAL vorzugsweise intravenös erfolgen.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt där intravenös åtkomst är rutinmässigt tillgänglig (hemodialyspatienter) är intravenös administrering av Epoetin alfa HEXAL att föredra.
German: Epoetin alfa HEXAL sollte Patienten mit Anämie (z. B. Hämoglobinkonzentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) gegeben werden.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL ska ges till patienter med anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl
German: Behandlung von kinderchirurgischen Patienten, die an einem autologen Blutspendeprogramm teilnehmen
Swedish: Behandling av barn som ska gengomå operation i ett autologt predonationsprogram
German: Wie ist Epoetin alfa HEXAL anzuwenden?
Swedish: Hur du använder Epoetin alfa HEXAL
German: Siehe Anleitung zur Selbstinjektion von Epoetin alfa HEXAL am Ende der Packungsbeilage.
Swedish: Instruktioner om hur du injicerar dig själv med Epoetin alfa HEXAL finns i slutet av bipacksedeln.
German: Epoetin alfa HEXAL 8.000 I.E./0,8 ml
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 8000 IE/0,8 ml
German: Epoetin alfa HEXAL 30.000 I.E./0,75 ml
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 30000 IE/0,75 ml
German: Nach Beendigung der Chemotherapie sollte die Behandlung mit Epoetin alfa HEXAL einen Monat lang fortgesetzt werden.
Swedish: Terapi med epoetin alfa ska fortsätta till en månad efter avslutad kemoterapi.
German: • Warten Sie vor der Anwendung so lange bis die Epoetin alfa HEXAL-Fertigspritze Raumtemperatur angenommen hat.
Swedish: • Före användningen ska sprutan med Epoetin alfa HEXAL tas fram och få ligga tills den antar rumstemperatur.
German: Weitere Informationen zu Epoetin Alfa Hexal finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Epoetin Alfa Hexal finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Epoetin Alfa Hexal erhielt am 28. August 2007 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Swedish: Den 28 augusti 2007 beviljades Epoetin Alfa Hexal ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Epoetin Alfa Hexal (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Nausea (Übelkeit), Diarrhö (Durchfall), Erbrechen, Pyrexie (Fieber) und Kopfschmerzen.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Epoetin Alfa Hexal (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, diarré, kräkningar, feber och huvudvärk.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Epoetin Alfa Hexal kontinuierlich überwacht.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Epoetin Alfa Hexal kontinuerligt.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Epoetin Alfa Hexal werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Epoetin Alfa Hexal utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
German: Patienten, die vor Kurzem einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten.
Swedish: (problem med hjärta och kärl), inklusive patienter som nyligen haft en hjärtinfarkt eller stroke.
German: Wird Epoetin Alfa Hexal für Eigenblutspenden angewendet, sollten die für diese Art der Transfusion üblicherweise geltenden Einschränkungen beachtet werden.
Swedish: När Epoetin Alfa Hexal används vid autolog blodtransfusion ska de restriktioner som normalt är förenade med denna typ av transfusion iakttas.
German: Der Wirkstoff in Epoetin Alfa Hexal, Epoetin alfa, ist eine Kopie eines Hormons namens Erythropoetin und wirkt auf die exakt gleiche Weise wie das natürliche Hormon, um die Bildung der roten Blutkörperchen im Knochenmark anzuregen.
Swedish: Den aktiva substansen i Epoetin Alfa Hexal, epoetin alfa, är en kopia av ett hormon som kallas erytropoietin, och verkar på exakt samma sätt som det naturliga hormonet när det gäller att stimulera bildandet av röda blodkroppar i benmärgen.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Epoetin Alfa Hexal ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Epoetin Alfa Hexal?
German: Epoetin Alfa Hexal wird angewendet, wenn Patienten ein niedriges oder mittleres Risiko haben, akute myeloische Leukämie zu entwickeln, und geringe Konzentrationen des natürlichen Hormons Erythropoetin aufweisen.
Swedish: Epoetin Alfa Hexal ges när patienterna löper låg eller måttlig risk för att utveckla akut myeloisk leukemi och har låga halter av det naturliga hormonet erytropoietin.
German: Allen diesen Patienten war Eprex/Erypo mindestens 8 Wochen lang in eine Vene injiziert worden, bevor sie entweder auf Epoetin Alfa Hexal umgestellt wurden oder weiterhin Eprex/Erypo erhielten.
Swedish: Samtliga patienter hade fått Eprex/Erypo injicerat i en ven under åtminstone 8 veckor innan de antingen övergick till Epoetin Alfa Hexal eller fortsatte med Eprex/Erypo.
German: Epoetin Alfa Hexal darf bei den folgenden Patientengruppen nicht angewendet werden:
Swedish: Epoetin Alfa Hexal får inte ges till följande grupper:
German: Epoetin Alfa Hexal ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss unter der Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der Erfahrung mit der Behandlung von Patienten mit den Erkrankungen hat, für die Epoetin Alfa Hexal angewendet wird.
Swedish: Epoetin Alfa Hexal är receptbelagt och behandling måste inledas under övervakning av en läkare som har erfarenhet av att behandla patienter med de tillstånd som Epoetin Alfa Hexal används för.
German: Was ist Epoetin Alfa Hexal und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Epoetin Alfa Hexal och vad används det för?
German: Weitere Informationen über Epoetin Alfa Hexal
Swedish: Mer information om Epoetin Alfa Hexal
German: Das Referenzarzneimittel für Epoetin Alfa Hexal ist Eprex/Erypo.
Swedish: Referensläkemedlet för Epoetin Alfa Hexal är Eprex/Erypo.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Epoetin Alfa Hexal entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Epoetin Alfa Hexal, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
German: Epoetin Alfa Hexal ist ein Arzneimittel, das für folgende Zwecke angewendet wird:
Swedish: Epoetin Alfa Hexal är ett läkemedel som ges i följande situationer:
German: Epoetin Alfa Hexal ist in Fertigspritzen mit verschiedenen Stärken erhältlich und wird als Injektion in eine Vene oder als Injektion unter die Haut gegeben, je nachdem, für welche Erkrankung der Patient behandelt wird.
Swedish: Epoetin Alfa Hexal finns i förfyllda sprutor vid olika styrkor och ges som en injektion i en ven eller som en injektion under huden, beroende på vilket tillstånd behandlingen satts in för.
German: Warum wurde Epoetin Alfa Hexal in der EU zugelassen?
Swedish: Varför är Epoetin Alfa Hexal godkänt i EU?
German: Dosierung, Injektionshäufigkeit und Anwendungsdauer von Epoetin Alfa Hexal hängen auch davon ab, wofür es angewendet wird, sowie vom Körpergewicht des Patienten; sie werden je nachdem, wie gut das Arzneimittel wirkt, angepasst.
Swedish: Dosen, injektionsfrekvensen och behandlingstiden anpassas också efter orsaken till att Epoietin Alfa Hexal används och efter patientens kroppsvikt, och justeras efter hur väl läkemedlet verkar.
German: • zur Behandlung von Anämie bei Erwachsenen mit myelodysplastischen Syndromen (Erkrankungen, bei denen die Bildung gesunder Blutzellen gestört ist).
Swedish: • För att behandla anemi hos vuxna med myelodysplastiskt syndrom (tillstånd där bildandet av friska blodkroppar inte fungerar).
German: Epoetin Alfa Hexal wurde bei Injektion in eine Vene in einer Hauptstudie mit 479 Patienten, die an einer durch Nierenprobleme verursachten Anämie litten, mit dem Referenzarzneimittel verglichen.
Swedish: Epoetin Alfa Hexal, som injicerades i en ven, jämfördes med referensläkemedlet i en huvudstudie som omfattade 479 patienter med anemi som orsakats av njurproblem.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Epoetin Alfa Hexal berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Epoetin Alfa Hexal finns i bipacksedeln.
German: Da Epoetin Alfa Hexal ein Biosimilar-Arzneimittel ist, müssen die Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Epoetin alfa, die bereits für Eprex/Erypo durchgeführt wurden, für Epoetin Alfa Hexal nicht allesamt wiederholt werden.
Swedish: Eftersom Epoetin Alfa Hexal är en biosimilar behöver inte studierna om epoetin alfas effekt och säkerhet som utförts med Eprex/Erypo utföras på nytt med Epoetin Alfa Hexal.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Epoetin Alfa Hexal, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Epoetin Alfa Hexal har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Laborstudien, in denen Epoetin Alfa Hexal und das Referenzarzneimittel Eprex/Erypo verglichen wurden, haben gezeigt, dass der Wirkstoff in Epoetin Alfa Hexal dem Wirkstoff in Eprex/Erypo hinsichtlich Struktur, Reinheit und biologischer Aktivität sehr ähnlich ist.
Swedish: Laboratoriestudier där man jämförde Epoietin Alfa Hexal med referensläkemedlet Eprex/Erypo har visat att den aktiva substansen i Epoietin Alfa Hexal är mycket lik den i Eprex/Erypo vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
German: Übersicht über Epoetin Alfa Hexal und Begründung für die Zulassung in der EU
Swedish: Sammanfattning av Epoetin Alfa Hexal och varför det är godkänt inom EU
German: Welchen Nutzen hat Epoetin Alfa Hexal in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilka fördelar med Epoietin Alfa Hexal har visats i studierna?
German: • Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen und denen keine Arzneimittel zur
Swedish: • Patienter som genomgår operationer och inte kan ta blodproppsförebyggande läkemedel.
German: In einer weiteren Studie wurde bei 416 Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz gezeigt, dass Epoetin Alfa Hexal bei Gabe unter die Haut sicher und wirksam war.
Swedish: Ytterligare en studie visade att Epoetin Alfa Hexal var säkert och effektivt när det gavs under huden hos 416 patienter med kronisk njursvikt.