FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Affections des tendons (voir rubriques 4.3 et 4.4) notamment tendinites (par exemple du tendon d'Achille)
Dutch: Peesstoornissen (zie rubrieken 4.3 en 4.4) inclusief tendinitis (bijv.
French: Si vous n'êtes pas sûr(e) de la raison pour laquelle on vous administre Tavanic ou si vous avez des questions sur la quantité de Tavanic que l'on vous administre, parlez-en à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien.
Dutch: Hoeveel Tavanic oplossing voor infusie wordt toegediend Als u twijfelt waarom u Tavanic krijgt of als u vragen heeft over de dosis die u toegediend krijgt, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
French: Cependant, en l'absence de donnée chez l'Homme et en raison d'un risque de lésion du cartilage des articulations portantes de l'organisme en croissance par les fluoroquinolones suggéré par les données expérimentales, la lévofloxacine ne doit pas être utilisée chez la femme enceinte (voir rubriques 4.3 et
Dutch: Echter, in afwezigheid van gegevens bij de mens en omdat experimentele gegevens een risico op beschadiging van het gewichtsdragende kraakbeen bij het groeiende organisme door fluorochinolonen suggereren, mag levofloxacine niet door zwangere vrouwen worden gebruikt (zie rubrieken 4.3 en
French: • Fièvre, gorge douloureuse et sensation générale d'être souffrant qui persiste.
Dutch: • Koorts, keelpijn en een algemeen gevoel van onwelzijn dat niet verdwijnt.
French: 50 - 20 ml/min puis : 125 mg/24 h puis : 250 mg/24 h puis : 250 mg/12 h
Dutch: 50 - 20 ml/min daarna: 125 mg/24 uur daarna: 250 mg/24 uur daarna: 250 mg/12 uur
French: 19 - 10 ml/min puis : 125 mg/48 h puis : 125 mg/24 h puis : 125 mg/12 h
Dutch: 19 - 10 ml/min daarna: 125 mg/48 uur daarna: 125 mg/24 uur daarna: 125 mg/12 uur
French: CARTON / FLACON DE 50 ML ÉTIQUETTE / FLACON DE 50 ML
Dutch: KARTONNEN DOOS / FLES VAN 50 ML ETIKET / FLES VAN 50 ML
French: Aspect de Tavanic solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur Tavanic solution pour perfusion est une solution claire, jaune-verdâtre, sans particules.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie is een heldere, geelgroene oplossing zonder deeltjes.
French: N'hésitez-pas à poser des questions si vous n'êtes pas sûr(e) de la raison pour laquelle vous prenez un médicament.
Dutch: Vraag steeds uitleg als u twijfelt waarom u een dosis geneesmiddel krijgt.
French: Les concentrations critiques correspondent à des doses orale ou intraveineuse de 500 mg x 1 à 500 mg x 2.
Dutch: Breekpunten zijn van toepassing op een orale dosis van 500 mg x 1 tot 500 mg x 2 en een intraveneuze dosis van 500 mg x 1 tot 500 mg x 2.
French: Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de la prévalence de la résistance locale.
Dutch: Indien nodig dient men de mening van een expert te vragen in gevallen waar het plaatselijk optreden van resistentie dusdanig is dat het nut van het actieve bestanddeel voor ten minste sommige infectietypen twijfelachtig is.
French: • Souffle court (dyspnée).
Dutch: • Kortademigheid (dyspnoe)
French: Pénétration dans les tissus et les liquides de l'organisme Il a été montré que la lévofloxacine pénètre dans la muqueuse bronchique, dans le liquide épithélial, les macrophages alvéolaires, le tissu pulmonaire, la peau (liquide des vésicules), le tissu prostatique et les urines.
Dutch: Er werd aangetoond dat levofloxacine penetreert in bronchiale mucosa, epitheelvloeistof, alveolaire macrofagen, longweefsel, huid (blaarvocht), prostaatweefsel en urine.
French: Les signes d'une réaction allergique sont notamment : une éruption cutanée, des problèmes pour avaler ou pour respirer, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
Dutch: Verschijnselen van een allergische reactie zijn onder meer: huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen, zwelling van de lippen, het gezicht, de keel of de tong.
French: • Baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Dutch: • Verlaging van uw bloedsuikerspiegels (hypoglykemie).
French: • Diminution du nombre de globules blancs (neutropénie).
Dutch: • Laag aantal witte bloedcellen (neutropenie genoemd)
French: Haemophilus influenzae 2, 3
Dutch: H. influenzae2,3
French: • Vous êtes atteint(e) de myasthénie.
Dutch: • als u myasthenia gravis heeft.
French: Troubles psychotiques avec comportements d'autoagression, notamment idées suicidaires ou tentatives de suicide (voir rubrique 4.4)
Dutch: Psychotische stoornissen met gedrag waarbij de patiënt zichzelf in gevaar brengt, waaronder suïcidale gedachten of suïcidale pogingen (zie rubriek 4.4)
French: Ceci car ils peuvent augmenter le risque que vous présentiez des effets indésirables, lorsqu'ils sont pris avec Tavanic :
Dutch: Deze kunnen namelijk de kans op bijwerkingen verhogen indien ze samen met Tavanic worden gebruikt:
French: Présentations de 1, 5 et 20 flacons.
Dutch: Dozen van 1, 5 en 20 fles(sen).
French: La sévérité de la DACD peut varier d'une forme légère jusqu'à la mise en jeu du pronostic vital, la forme la plus sévère étant la colite pseudomembraneuse (voir rubrique 4.8).
Dutch: De ernst van CDAD kan variëren van licht tot levensbedreigend; de ernstigste vorm ervan is pseudomembraneuze colitis (zie rubriek 4.8).
French: Dans de très rares cas, elles ont conduit à des pensées suicidaires et des actes d'autoagression, parfois après seulement une seule prise de lévofloxacine (voir rubrique 4.8).
Dutch: In zeer zeldzame gevallen ontwikkelden deze zich tot suïcidale gedachten en gedrag waarbij de patiënt zichzelf in gevaar brengt - soms na slechts één enkele dosis levofloxacine (zie rubriek 4.8).
French: Leucopénie Éosinophilie
Dutch: Leukopenie Eosinofilie
French: Tavanic solution pour perfusion est administré en perfusion intraveineuse lente, une ou deux fois par jour.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie wordt een- of tweemaal per dag langzaam intraveneus geïnfundeerd.
French: • Problèmes d'audition (bourdonnement d'oreille) ou de vision (vision trouble).
Dutch: • Problemen met uw gehoor (tinnitus) of zicht (wazig zicht)
French: Des effets indésirables graves, notamment des décès et le recours à une assistance respiratoire, rapportés depuis la mise sur le marché des fluoroquinolones ont été associés à leur utilisation chez des patients atteints de myasthénie.
Dutch: Er zijn postmarketing ernstige bijwerkingen gemeld, waaronder sterfgevallen en de noodzaak tot respiratoire ondersteuning, die in verband konden worden gebracht met het gebruik van fluorochinolonen bij patiënten met myasthenia gravis.
French: • Infections de la prostate : 500 mg une fois par jour.
Dutch: • Prostaatinfectie: 500 mg eenmaal per dag
French: Perte de l'audition Altération de l'audition
Dutch: Gehoorverlies Verminderd gehoor
French: Pyélonéphrites
Dutch: Pyelonefritis
French: • Pneumonies : 500 mg une ou deux fois par jour.
Dutch: • Longontsteking: 500 mg een- of tweemaal per dag
French: Neuropathie sensitive périphérique (voir rubrique
Dutch: Perifere sensorische neuropathie (zie rubriek
French: Avertissements et précautions Prévenez votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien avant de recevoir votre médicament si :
Dutch: Neem contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
French: Voir rubrique 6.2 pour les incompatibilités.
Dutch: Voor onverenigbaarheden, zie rubriek 6.2.
French: Faiblesse musculaire pouvant être d'une importance particulière chez les patients atteints de myasthénie (voir rubrique 4.4)
Dutch: Spierzwakte die van bijzonder belang kan zijn bij patiënten met myasthenia gravis (zie rubriek 4.4 )
French: Hypertension intracrânienne bénigne
Dutch: Goedaardige intracraniale hypertensie
French: Comment Tavanic solution pour perfusion est-il administré
Dutch: Hoe wordt Tavanic oplossing voor infusie gebruikt
French: 100 ml de solution pour perfusion contient 15,8 mmol (363 mg) de sodium.
Dutch: 100 ml oplossing voor infusie bevat 15,8 mmol (363 mg) natrium.
French: C'est ce que l'on appelle parfois les « tissus mous ».
Dutch: Men spreekt soms van "weke delen".
French: Les autres composants sont : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injectie.
French: En l'absence de donnée chez l'Homme et en raison d'un risque de lésion du cartilage des articulations portantes de l'organisme en croissance par les fluoroquinolones suggéré par les données expérimentales, la lévofloxacine ne doit pas être utilisée chez les femmes qui allaitent (voir rubriques 4.3 et 5.3).
Dutch: In afwezigheid van gegevens bij de mens en omdat experimentele gegevens een risico op beschadiging van het gewichtsdragende kraakbeen bij het groeiende organisme door fluorochinolonen suggereren, mag levofloxacine niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven (zie rubrieken 4.3 en 5.3).
French: Chez les personnes prenant Tavanic, les tests urinaires peuvent donner des résultats « faussement positifs » lors de la détection des antalgiques forts appelés « opiacés ».
Dutch: Urinetesten kunnen ‘vals-positieve' resultaten tonen voor sterke pijnstillers, ‘opiaten' genoemd, bij mensen die Tavanic gebruiken.
French: • Trouble ou perte de l'audition.
Dutch: • Verslechterd gehoor of gehoorverlies
French: Neuropathie sensitivomotrice périphérique (voir rubrique
Dutch: Perifere sensomotorische neuropathie (zie rubriek
French: Troubles de la vision tels que vision floue (voir rubrique 4.4)
Dutch: Gezichtsstoornissen zoals wazig zicht (zie rubriek 4.4.)
French: Ictère et atteinte hépatique sévère, dont des cas fatals d'insuffisance hépatique aiguë, principalement chez les patients atteints de maladies sous-jacentes graves (voir rubrique 4.4) Hépatite
Dutch: Geelzucht en ernstige leverbeschadiging, inclusief fatale gevallen met acuut leverfalen, voornamelijk bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten (zie rubriek 4.4)
French: Urticaire Hyperhydros e
Dutch: Pruritus Urticaria Hyperhidrose
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION À usage unique seulement Lire la notice avant utilisation Voie intraveineuse
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
French: Bactéries aérobies à Gram positif Enterococcus faecium
Dutch: Aerobe grampositieve bacteriën Enterococcus faecium
French: • Modifications du goût des aliments, perte d'appétit, indigestion (dyspepsie), douleurs dans la région de l'estomac, sensation de gonflement (flatulences) ou constipation.
Dutch: • Verandering in de manier waarop dingen smaken, verlies van eetlust, last van de maag of spijsverteringsproblemen, pijn in de maagstreek, een opgeblazen gevoel (flatulentie) of constipatie
French: Thrombopénie Neutropénie
Dutch: Trombocytopenie Neutropenie
French: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis
Dutch: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
French: NOTICE
Dutch: Indicatie
French: En tant qu'agent antibactérien du groupe des fluoroquinolones, la lévofloxacine agit sur le complexe ADN-ADN-gyrase et sur la topoisomérase IV.
Dutch: Zoals de andere antibacteriële middelen uit de klasse van de fluorochinolonen werkt levofloxacine op het DNA - DNA-gyrasecomplex en op het topo-isomerase IV.
French: Dysgeusie
Dutch: Dysglykemie
French: Elle est l'énantiomère S (-) de la substance active racémique ofloxacine.
Dutch: Levofloxacine is het S-enantiomeer (linksdraaiende vorm) van de racemische actieve stof ofloxacine.
French: • Pour Tavanic 500 mg solution pour perfusion, la durée de la perfusion doit être d'au moins 60 minutes.
Dutch: • Voor Tavanic oplossing voor infusie 500 mg moet de infusieduur 60 minuten of meer bedragen.
French: Flacon de 50 ml en verre de type I muni d'un capuchon en aluminium, d'un bouchon en chlorobutyl et d'un couvercle détachable en polypropylène.
Dutch: Fles van 50 ml, type I glas, aluminium opstaande afdekking, chloorbutylrubberdop en afscheurbare bescherming uit polypropyleen.
French: Ce sont peut-être des signes de problèmes au niveau du foie notamment une insuffisance hépatique pouvant être fatale.
Dutch: Dit kan wijzen op leverproblemen waaronder fataal leverfalen.
French: Anxiété État confusionnel Nervosité
Dutch: Slapeloosheid Angst Verwarde toestand
French: 500 mg/12 h
Dutch: 500 mg/12 u
French: • Vous avez déjà fait une crise d'épilepsie (convulsion).
Dutch: • als u ooit een epileptische aanval (convulsies) heeft gehad;
French: • Infections des voies urinaires, y compris au niveau de vos reins ou de votre vessie : 500 mg une fois par jour.
Dutch: • Urineweginfectie, waaronder infectie van uw nieren of blaas: 500 mg eenmaal per dag
French: Fabricant [A compléter au niveau national]
Dutch: Fabrikant [Nationaal te implementeren]
French: Érythème polymorphe Réactions de photosensibilité (voir rubrique 4.4) Vascularite leucocytoclasique Stomatite
Dutch: Stevens-Johnsonsyndroom Erythema multiforme Fotosensibiliteitsreactie (zie rubriek 4.4) Leukocytoclastische vasculitis
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT TAVANIC 5 mg/ml solution pour perfusion lévofloxacine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tavanic 5 mg/ml oplossing voor infusie levofloxacine
French: Flacon de 100 ml en verre de type I muni d'un capuchon en aluminium, d'un bouchon en chlorobutyl et d'un couvercle détachable en polypropylène.
Dutch: Fles van 100 ml, type I glas, aluminium opstaande afdekking, chloorbutylrubberdop en afscheurbare bescherming uit polypropyleeen.
French: A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten die een natriumgecontroleerd dieet volgen.
French: • Tendance aux hématomes et aux saignements du fait d'une diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombopénie).
Dutch: • Gemakkelijk blauwe plekken hebben en bloeden als gevolg van een daling van het aantal plaatjes (trombocytopenie)
French: Les tests d'identification et de sensibilité antimicrobienne de ces isolats doivent être répétés et si le résultat est confirmé, l'isolat doit être envoyé à un laboratoire de référence.
Dutch: Indien de resultaten bevestigd worden, moet het isolaat naar een referentielaboratorium gestuurd worden.
French: Ils doivent être considérés comme résistants jusqu'à la confirmation de la réponse clinique pour les isolats identifiés avec une CMI supérieure à l'actuelle concentration critique R .
Dutch: Totdat er bewijs is voor wat betreft de klinische respons voor bevestigde isolaten met MIC boven het huidige resistentiebreekpunt, moeten ze als resistent worden gerapporteerd.
French: Si vous n'êtes pas sûr(e) que l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas, interrogez votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien avant de recevoir Tavanic.
Dutch: Als u twijfelt of één van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Tavanic oplossing voor infusie krijgt.
French: Bactéries aérobies à Gram positif Enterococcus faecalis
Dutch: Aerobe grampositieve bacteriën Enterococcus faecalis
French: La lévofloxacine est un antibiotique de synthèse de la classe des fluoroquinolones.
Dutch: Levofloxacine is een synthetisch antibacterieel middel uit de klasse van de fluorochinolonen.
French: La lévofloxacine doit être arrêtée si le patient présente des symptômes de neuropathie afin de prévenir l'évolution vers une atteinte irréversible.
Dutch: Indien bij een patiënt symptomen van neuropathie optreden, is het aanbevolen om levofloxacine stop te zetten om te vermijden dat zich een irreversibele situatie ontwikkelt.
French: Affections de la peau et du tissu souscutané b
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen b
French: Le tendon est la structure par laquelle un muscle s'insère sur un os.
Dutch: Een pees is de streng die uw spier verbindt met uw skelet.
French: Solution pour perfusion Pour le flacon de 50 ml : 1 flacon de 50 ml 5 flacons de 50 ml
Dutch: Voor de fles van 50 ml: 1 fles van 50 ml 5 flessen van 50 ml
French: • Sensation de stress (anxiété), sensation de confusion, sensation de nervosité, sensation de somnolence, tremblements, sensation d'avoir la tête qui tourne (vertiges).
Dutch: • Zich gespannen voelen (angstig), zich verward voelen, een gevoel van zenuwachtigheid, een gevoel van slaperigheid, bevingen, een gevoel van draaierigheid (vertigo)
French: a Les réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes peuvent parfois survenir dès la première dose b Les réactions cutanéo-muqueuses peuvent parfois survenir dès la première dose
Dutch: b Mucocutane reacties kunnen soms zelfs na de eerste dosis optreden.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en dose unique, en administrations répétées, de cancérogénèse et de toxicité des fonctions de reproduction et de développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij enkelvoudige dosering, toxiciteit bij herhaalde dosering, carcinogeen potentieel, en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
French: • Rupture des muscles et destruction musculaire (rhabdomyolyse).
Dutch: • Spierscheur en spierdestructie (rabdomyolyse)
French: La lévofloxacine est très peu métabolisée, ses métabolites étant la déméthyl-lévofloxacine et la lévofloxacine N-oxyde.
Dutch: Zijn metabolieten zijn desmethyl-levofloxacine en levofloxacine-N-oxide.
French: Antivitamines K
Dutch: Vitamine K-antagonisten
French: Infections compliquées de la peau et des tissus mous
Dutch: Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
French: Ce médicament contient 181 mg de sodium par dose de 250 mg.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie bevat natrium Dit geneesmiddel bevat 181 mg natrium per dosis van 250 mg.
French: Les concentrations critiques définies pour la lévofloxacine correspondent aux fortes doses.
Dutch: De breekpunten voor levofloxacine hebben betrekking op een behandeling met hoge doses.
French: Élévation des enzymes hépatiques (ALAT/ ASAT, phosphatases alcalines, Gamma GT)
Dutch: Lever- en galaandoeningen Verhoogde leverenzymen (ALAT/ASAT, alkalisch fosfatase,
French: • Inflammation d'une veine.
Dutch: • Ontsteking van een ader
French: Tavanic solution pour perfusion contient une substance active appelée la lévofloxacine.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie bevat een geneesmiddel dat levofloxacine wordt genoemd.
French: • Pour Tavanic 250 mg solution pour perfusion, la durée de la perfusion doit être d'au moins 30 minutes.
Dutch: • Voor Tavanic oplossing voor infusie 250 mg moet de infusieduur 30 minuten of meer bedragen.
French: Parosmie dont anosmie Dyskinésie
Dutch: Parosmie met inbegrip van anosmie
French: Des cas de nécrose hépatique pouvant conduire à une insuffisance hépatique mortelle ont été rapportés avec la lévofloxacine, principalement chez des patients ayant des maladies sévères sous-jacentes, par exemple une septicémie (voir rubrique 4.8).
Dutch: Gevallen van levernecrose tot fataal leverfalen werden met levofloxacine gerapporteerd, en dit vooral bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten zoals sepsis (zie rubriek 4.8).
French: Réactions psychotiques (par exemple hallucinations, paranoïa) Dépression Agitation Rêves anormaux Cauchemars
Dutch: Psychotische reacties (met bijv. hallucinaties, paranoia)
French: Les signes peuvent être notamment : une éruption cutanée, des problèmes pour avaler ou respirer, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
Dutch: De verschijnselen kunnen omvatten: huiduitslag, slikof ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, het gezicht, de keel of de tong.
French: Arrêtez Tavanic et prévenez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier/ère si vous constatez l'effet indésirable suivant :
Dutch: Stop Tavanic en raadpleeg onmiddellijk een arts of ga naar een ziekenhuis als u de volgende bijwerking waarneemt:
French: Chaque flacon contient 100 ml de solution pour perfusion.
Dutch: Elke fles bevat 100 ml oplossing voor infusie.
French: • Arrêt circulatoire (choc de type anaphylactique).
Dutch: • Circulatiestilstand (anafylactische shock)
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [A compléter au niveau national]
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen [Nationaal te implementeren]
French: 500 mg/24 h
Dutch: 500 mg/24 u
French: • Voies urinaires, notamment au niveau de vos reins ou votre vessie.
Dutch: • De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas
French: La lévofloxacine est un antibiotique de type « quinolone ».
Dutch: Levofloxacine is een antibioticum van de klasse van de ‘chinolonen'.
French: Lorsque la fonction rénale diminue, l'élimination et la clairance rénale sont réduites et les demi-vies d'élimination augmentent comme le montre le tableau ci-dessous :
Dutch: Naarmate de nierfunctie afneemt, verminderen de eliminatie en de renale klaring van levofloxacine en stijgt de eliminatiehalfwaardetijd zoals in de onderstaande tabel wordt getoond: Farmacokinetiek bij nierinsufficiëntie na toediening van een enkelvoudige orale dosis van 500 mg
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [A compléter au niveau national]
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
French: Chaque flacon contient 50 ml de solution pour perfusion.
Dutch: Elke fles bevat 50 ml oplossing voor infusie.
French: Streptococcus pneumoniae 1
Dutch: S. pneumoniae1
French: Concentrations critiques non liées à l'espèce 4
Dutch: Niet species-gerelateerde breekpunten4
French: # Les S. aureus résistants à la méticilline (SARM) possèdent souvent une co-résistance aux fluoroquinolones, dont la lévofloxacine.
Dutch: Methicilline-resistente S. aureus bezit zeer waarschijnlijk co-resistentie tegen fluorochinolonen, waaronder levofloxacine.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE [A compléter au niveau national]
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [Nationaal te implementeren]
French: Un ml de solution pour perfusion contient 5 mg de lévofloxacine.
Dutch: Eén ml oplossing voor infusie bevat 5 mg levofloxacine.
French: Si vous n'êtes pas sûr(e), parlez-en à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien avant de recevoir Tavanic.
Dutch: Als u twijfelt, raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Tavanic krijgt.
French: Diarrhée associée à Clostridium difficile
Dutch: Door Clostridium difficile veroorzaakte infecties
French: • Les tests sanguins peuvent donner des résultats inhabituels à cause de problèmes hépatiques
Dutch: • Bloedtesten kunnen ongewone resultaten geven als gevolg van leverproblemen (bilirubine verhoogd) of nierproblemen (creatinine verhoogd)
French: Surligné en gris: Applicable au flacon de 500 mg (100 ml) uniquement
Dutch: Gemarkeerd in grijs: Alleen van toepassing op de fles van 500 mg (100 ml) 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tavanic 5 mg/ml oplossing voor infusie
French: Des effets sur le SNC, dont un état confusionnel, des convulsions, des hallucinations et des tremblements ont été rapportés depuis la commercialisation du médicament.
Dutch: In de postmarketingperiode zijn effecten op het centrale zenuwstelsel waaronder een verwarde toestand, convulsies, hallucinaties en tremor waargenomen.
French: Notice : information de l'utilisateur Tavanic 5 mg/ml solution pour perfusion lévofloxacine
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Tavanic 5 mg/ml oplossing voor infusie levofloxacine
French: • Brûlures, picotements, douleur ou engourdissement.
Dutch: • Een brandend, tintelend gevoel, pijn of een gevoel van verdoving.
French: Présentations de 1 et 5 flacons.
Dutch: Dozen van 1 en 5 fles(sen).
French: • Modification de l'odorat, perte de l'odorat ou du goût (parosmie, anosmie, agueusie).
Dutch: • Veranderingen in de manier waarop dingen ruiken, verlies van reukzin of smaakzin (parosmie,
French: • Réactions allergiques pulmonaires.
Dutch: • Allergische longreacties
French: • Démangeaisons et éruption cutanée, démangeaisons sévères ou urticaire, transpiration excessive
Dutch: • Jeuk en huiduitslag, ernstige jeuk of netelroos (urticaria), te veel zweten (hyperhidrose)
French: Angioœdème Hypersensibilité (voir rubrique 4.4)
Dutch: Angio-oedeem Overgevoeligheid (zie rubriek 4.4)
French: • Réactions au site de perfusion.
Dutch: • Reacties op de infusieplaats