FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-therapie moet zorgvuldig worden toegediend bij patiënten met een ischemische hartziekte, een ernstige cardiovasculaire of pulmonale ziekte, bronchiale astma, nier- of endocriene ziekte, een voorgeschiedenis van ulcus pepticum of een voorgeschiedenis van convulsies.
Danish: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør administreres med forsigtighed til patienter med iskæmisk hjertesygdom, alvorlig kardiovaskulær eller pulmonal sygdom, asthma bronchiale, nyresygdomme eller endokrine sygdomme eller ulcus pepticum eller kramper i anamnesen.
Dutch: Uit de op conventioneel onderzoek gebaseerde preklinische gegevens van levodopa, carbidopa en entacapon, die zowel apart als in combinatie werden getest, bleken er voor wat veiligheidsfarmacologie, toxicologie van herhaalde doses, genotoxiciteit en mogelijke carcinogeniteit betreft geen aanwijzingen te bestaan voor speciale gevaren bij mensen.
Danish: Prækliniske data for levodopa, carbidopa og entacapon testet alene eller i kombination viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mag met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan tages med eller uden mad.
Dutch: Indien dit noodzakelijk is, moet de juiste anti-aritmiebehandeling worden gegeven.
Danish: Behandling med antiarytmika bør indgives ved behov.
Dutch: Indien er gelijktijdig met een Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablet andere levodopaproducten worden gebruikt, dan moeten de aanbevelingen voor de maximale dosis worden opgevolgd.
Danish: Hvis der samtidig med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tages andre produkter indeholdende levodopa, skal anbefalingen om maksimal daglig dosis følges.
Dutch: Voorafgaand aan de uitscheiding via de urine (10 tot 20%) en via gal/feces (80 tot 90%) wordt entacapon bijna volledig gemetaboliseerd.
Danish: Entacapon metaboliseres næsten fuldstændigt før udskillelse via urinen (10-20%) og via galde og fæces (80-90%).
Dutch: Daarom moet er tussen het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en ijzerpreparaten een interval van minimaal 2-3 uur zitten (zie rubriek 4.8).
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og jernpræparater bør derfor tages med mindst 2-3 timers mellemrum (se pkt.
Dutch: Depressie, hallucinatie, verwarde toestand*, abnormale dromen*, angst, slapeloosheid
Danish: Depression, hallucination, konfusion*, abnorme drømme*, angst, insomni Ikke almindelig: Psykoser, agitation* Ikke kendt:
Dutch: Daarom kan het, met name bij patiënten met dyskinesie, noodzakelijk zijn om binnen de eerste dagen tot weken na de aanvang van de behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion de dosis levodopa met 10-30% te verminderen.
Danish: Det kan derfor være nødvendigt at reducere levodopadosis med 10-30% i løbet af de første dage eller uger efter behandlingsstart med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, specielt hos patienter med dyskinesier.
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan, vertel uw arts dan dat u Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gebruikt.
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen, at du bruger Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Dutch: 150 mg/37,5 mg/200 mg gebruikt, neem dan per dag niet meer dan 10 tabletten in.
Danish: 150 mg/37,5 mg/200 mg, må du ikke tage mere end 10 tabletter pr. dag.
Dutch: De behandeling van een acute overdosis Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is gelijk aan die bij een acute overdosis levodopa.
Danish: Behandling af akut overdosering med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er den samme som ved akut overdosering med levodopa.
Dutch: Het bewijs van de therapeutische werking van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is gebaseerd op twee fase III dubbelblinde onderzoeken bij in totaal 376 patiënten met de ziekte van Parkinson en 'end-of-dose' motorische fluctuaties, aan wie bij elke dosis levodopa/DDC-remmer tevens entacapon of een placebo werd gegeven.
Danish: De terapeutiske virkninger af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er vist i to fase III dobbeltblinde studier, hvor 376 patienter med Parkinsons sygdom med motoriske end-of-dose-fluktuationer blev behandlet med enten entacapon eller placebo ved hver levodopa/DDC-hæmmer dosis.
Dutch: Als elke stof apart wordt toegediend is de halfwaardetijd (t1/2) voor levodopa 0,6-1,3 uur, voor carbidopa 2-3 uur en voor entacapon 0,4-0,7 uur.
Danish: Halveringstiden ved elimintaion (t½) er 0,6-1,3 timer for levodopa, 2-3 timer for carbidopa og 0,4-0,7 timer for entacapon, når de er indtaget hver for sig.
Dutch: Sommige patiënten kunnen last hebben van ernstige abnormale onvrijwillige bewegingen (dyskinesie), stemmingswisselingen en andere bijwerkingen na inname van hoge doses Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Danish: Nogle patienter oplever svære unormale og ufrivillige bevægelser (dyskinesi), humørsvingninger eller andre bivirkninger, efter de har taget større doser Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Dutch: Verkleuringen, andere dan van urine (bijv. huid, nagels, haar, zweet)*
Danish: Ikke almindelig: Andre misfarvninger end urin (f.eks. hud, negle, hår, sved)* Sjælden:
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Verlangen naar hogere doses van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dan die nodig zijn voor het onder controle houden van de motorische symptomen, bekend als het dopaminedysregulatiesyndroom.
Danish: Ikke kendt (kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)) Trang til større doser Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ud over den dosis, der er nødvendig for kontrol af motoriske symptomer, kendt som dopaminergt dysreguleringssyndrom.
Dutch: Bijwerkingen die hoofdzakelijk worden toegewezen aan entacapon of die frequenter voorkomen in combinatie met entacapon dan met alleen levodopa/DDC-remmer worden in tabel 1, rubriek 4.8b, met een asterisk aangegeven.
Danish: Bivirkninger, som fortrinsvis kan tilskrives entacapon, eller som er hyppigere med entacapon end med levodopa/DDC-hæmmer alene, er mærket med en stjerne i Tabel 1, pkt.
Dutch: Door het remmen van het decarboxylase door een DDC-remmer wordt catechol-O-methyltransferase (COMT) de belangrijkste perifere metabole route voor het katalyseren van de conversie van levodopa tot 3-O-methyldopa (3-OMD), een potentieel schadelijke metaboliet van levodopa.
Danish: Ved at hæmme decarboxylase med en DDC-hæmmer bliver catechol-O-methyltransferase (COMT) hovedmetaboliseringsvejen for levodopa perifert og katalyserer omdannelsen af levodopa til 3-O
Dutch: c. Bij aanvang van het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bij patiënten die momenteel worden behandeld met entacapon en levodopa/benserazide in een samenstelling met standaardafgifte, moet de avond van te voren met de dosering met levodopa/benserazide worden gestopt en moet de volgende ochtend met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion worden begonnen.
Danish: c. Ved initiering af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionbehandling hos patienter, der allerede er i behandling med entacapon og levodopa/benserazid i en standardformulering, bør behandlingen med levodopa/benserazid afbrydes den foregående aften og Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion initieres den efterfølgende morgen.
Dutch: Wanneer levodopa zonder metabole enzymremmers wordt toegediend, bereikt slechts een klein deel van een bepaalde dosis het centrale zenuwstelsel, omdat levodopa grotendeels in het perifere weefsel wordt gemetaboliseerd.
Danish: Levodopa metaboliseres i høj grad perifert, og kun en lille del af indgivet dosis når derfor centralnervesystemet, hvis levodopa administreres uden hæmmere af de metaboliske enzymer.
Dutch: De doses van andere antiparkinsongeneesmiddelen moeten mogelijk worden aangepast, wanneer de behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in de plaats komt van de huidige behandeling bij een patiënt die momenteel niet met entacapon wordt behandeld.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere doserne af andre antiparkinson-lægemidler, når behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion igangsættes hos en patient, der ikke allerede er i behandling med entacapon.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bruges til behandling af Parkinsons sygdom.
Dutch: In het maag-darmkanaal kunnen levodopa en entacapon chelaten vormen met ijzer.
Danish: Levodopa og entacapon kan danne chelater med jern i mave-tarmkanalen.
Dutch: Ernstige bijwerkingen als maagdarmbloedingen (soms) en angio-oedeem (zelden) hebben zich voorgedaan in klinisch onderzoek met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion of entacapon in combinatie met levodopa/DDC-remmer.
Danish: Alvorlige tilfælde af gastrointestinal blødning (ikke almindelig) og angioødem (sjælden) er påvist i kliniske studier med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion eller entacapon kombineret med levodopa/DDC-hæmmer.
Dutch: Staken van de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-therapie: Indien de behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (levodopa/carbidopa/entacapon) wordt gestaakt en de patiënt overschakelt op behandeling met levodopa/DDC-remmer zonder entacapon, dan is het voor het bereiken van een afdoende regulering van de parkinsonsymptomen noodzakelijk om de dosering van andere antiparkinsonpreparaten, met name levodopa, aan te passen.
Danish: Seponering af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionbehandling: Hvis behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (levodopa/carbidopa/entacapon) afbrydes, og patienten overføres til behandling med levodopa/DDC-hæmmer uden entacapon, er det nødvendigt at justere doseringen af anden antiparkinson-behandling, specielt levodopa, for at opnå tilstrækkelig kontrol over parkinsonsymptomerne.
Dutch: Hieronder vallen onder meer: - geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van een depressie, zoals moclobemide,
Danish: Disse er: - medicin, der bruges til behandling af depressioner, f.eks. moclobemid, amitriptylin, desipramin,
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan uw bloeddruk verlagen, waardoor u een licht gevoel in uw hoofd kunt krijgen of waardoor u zich duizelig kunt voelen.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan sænke blodtrykket, og du kan føle dig ør og svimmel.
Dutch: Zie voor patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis rubriek 4.3.
Danish: Ved alvorligt nedsat leverfunktion se pkt 4.3.
Dutch: Omdat de werking van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletten gelijk is aan die van entacapon 200 mg-tabletten bij gelijktijdige toediening van commercieel verkrijgbare carbidopa/levodopapreparaten met standaardafgifte in overeenkomstige doses zijn deze resultaten ook van toepassing als omschrijving van de werking van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Danish: Virkningen af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletter svarer til entacapon 200 mg tabletter administreret samtidig med markedsførte præparater af standard-formuleringer med carbidopa/levodopa i tilsvarende doser, og disse resultater kan derfor også anvendes til at beskrive virkningen af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Dutch: Nierfunctiestoornis: een nierfunctiestoornis heeft geen invloed op de farmacokinetiek van entacapon.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Nedsat nyrefunktion påvirker ikke entacapons farmakokinetik.
Dutch: HDPE-fles met kinderveilige PP-sluiting.
Danish: Tabletbeholder af HDPE med børnesikret låg af PP.
Dutch: Pediatrische patiënten: De veiligheid en werkzaamheid van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Danish: Pædiatrisk population: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orions sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Dutch: Indien er meer levodopa nodig is, kan een verhoging van de frequentie van de dosis en/of het gebruik van een andere sterkte van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, die binnen de aanbevelingen voor de dosis ligt, worden overwogen.
Danish: Når der er behov for mere levodopa og/eller en stigning i dosisfrekvens, skal behovet for en alternativ Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionstyrke vurderes indenfor dosisanbefalingerne.
Dutch: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bevat sucrose en daarom mogen patiënten met zeldzame hereditaire problemen met fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie dit geneesmiddel niet gebruiken.
Danish: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion indeholder saccharose, og bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption og sucrase-isomaltasemangel.
Dutch: De werking van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan door bepaalde geneesmiddelen worden afgezwakt.
Danish: Virkningen af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan svækkes af visse lægemidler.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion heeft mogelijk een grote invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: b. Tabellarische lijst met bijwerkingen
Danish: b. Bivirkningsliste i tabelform
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson en 'end-of-dose' motorische fluctuaties die niet door middel van behandeling met levodopa/dopa decarboxylase-remmer zijn gestabiliseerd.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er indiceret til behandling af voksne patienter med Parkinsons sygdom og motoriske end-of-dose fluktuationer, som ikke kan stabiliseres på behandling med levodopa/dopa-decarboxylase (DDC) hæmmere.
Dutch: Ervaring met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bij patiënten jonger dan 18 jaar is beperkt.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion til patienter under 18 år.
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - ongecontroleerde bewegingen (dyskinesie) - misselijkheid - onschadelijke roodbruine verkleuring van de urine - spierpijn - diarree
Danish: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer) - ukontrollerbare bevægelser (dyskinesier) - kvalme - harmløs rødbrun misfarvning af urinen - muskelsmerter - diarré
Dutch: Een directe overstap van levodopa/DDC-remmer naar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wordt bij patiënten die aan dyskinesie lijden of bij wie de dagelijkse dosis levodopa boven de 800 mg ligt niet aanbevolen.
Danish: Dog kan det ikke anbefales at overføre patienter direkte fra levodopa/DDChæmmer til Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hos patienter med dyskinesier, eller hvor den daglige levodopadosering er højere end 800 mg.
Dutch: Pyridoxine is echter niet effectief bij het ongedaan maken van de werking van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Danish: Pyridoxin har imidlertid ingen effekt på virkningerne af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen og æsken.
Dutch: Patiënten die preparaten met levodopa/DDC-remmer (carbidopa of benserazide) en entacapontabletten gebruiken laten overschakelen op Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a. Patiënten die momenteel met entacapon en met levodopa/carbidopa met standaardafgifte worden behandeld in doses die gelijk zijn aan de tabletsterktes van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kunnen direct overstappen op de daarmee overeenkomende Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriontabletten.
Danish: Skift af patienter i behandling med levodopa/DDC-hæmmer (carbidopa eller benserazid)-præparater og entacapon-tabletter til Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a. Patienter, der allerede er i behandling med entacapon og standardformuleringer med levodopa/carbidopa i styrker tilsvarende Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, kan overføres direkte til den tilsvarende Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablet.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau :http://www.ema.europa.eu.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Dutch: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mag niet worden gebruikt voor de behandeling van door geneesmiddelen geïnduceerde extrapiramidale reacties.
Danish: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er ikke egnet til behandling af lægemiddelinducerede ekstrapyramidale reaktioner.
Dutch: Als u tijdens behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion de volgende verschijnselen bemerkt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: - uw spieren worden erg stijf of schokken heftig, u krijgt last van trillen, opgewondenheid/rusteloosheid, verwardheid, koorts, een snelle hartslag, of grote schommelingen in uw bloeddruk.
Danish: Hvis du under behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bemærker følgende symptomer, skal du kontakte din læge øjeblikkeligt: - Dine muskler bliver meget stive eller rykker kraftigt, du begynder at ryste, bliver ophidset, forvirret, får feber, høj puls eller store udsving i dit blodtryk.
Dutch: Leverfunctiestoornis: Het wordt aanbevolen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion met de nodige voorzichtigheid toe te dienen bij patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis.
Danish: Nedsat leverfunktion: Det anbefales at Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion administreres med forsigtighed til patienter med mild til moderat leversvigt.
Dutch: Gewoonlijk moet Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion worden gebruikt bij patiënten die momenteel met corresponderende doses levodopa/DDC-remmer met standaardafgifte en entacapon worden behandeld.
Danish: Sædvanligvis bør Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion anvendes til patienter, der allerede er i behandling med tilsvarende doser af standardformuleringer med levodopa/DDC-hæmmer og entacapon.
Dutch: Levodopa wordt slechts in geringe mate, ongeveer 10-30%, aan plasma-eiwitten gebonden en carbidopa wordt voor ongeveer 36% gebonden, terwijl entacapon grotendeels aan plasma-eiwitten wordt gebonden (ongeveer 98%), voornamelijk aan serumalbumine.
Danish: Levodopa bindes kun i mindre omfang, ca. 10-30%, til plasmaproteiner, carbidopa bindes med ca.
Dutch: Er zijn geen speciale onderzoeken gerapporteerd over de farmacokinetiek van levodopa en carbidopa bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Danish: Der er ikke rapporteret om specifikke farmakokinetiske studier af levodopa og carbidopa hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Dutch: De mogelijkheid dat de patiënt naast Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion andere werkzame stoffen heeft ingenomen moet worden overwogen.
Danish: Muligheden for at patienten har taget andre lægemidler samtidig med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, skal overvejes.
Dutch: Stoornissen in de impulsbeheersing: pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag kan optreden bij patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen die levodopa bevatten, zoals Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (zie rubriek 4.4).
Danish: Impulskontrolforstyrrelser: patologisk spilletrang, øget libido, hyperseksualitet, tvangsforbrug eller sygelig købelyst, udtalt overspisning og spiseforstyrrelser kan optræde hos patienter, der behandles med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge lægemidler, der indeholder levodopa, herunder Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (se pkt.
Dutch: Een patiënt die bijvoorbeeld vier maal per dag een tablet levodopa/carbidopa 50 mg/12,5 mg met een tablet entacapon 200 mg gebruikt, kan in plaats van de gebruikelijke levodopa/carbidopa- en entacapon-doses vier maal per dag een Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablet 50 mg/12,5 mg/200 mg gebruiken.
Danish: F.eks. kan en patient, der tager en tablet på 50 mg/12,5 mg levodopa/carbidopa samtidig med en tablet entacapon på 200 mg 4 gange dagligt, i stedet tage en 50 mg/12,5 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablet 4 gange dagligt.
Dutch: ETIKET VAN DE FLES EN OP DE BUITENVERPAKKING
Danish: TEKST PÅ ETIKET OG YDRE KARTON
Dutch: Dergelijk gedrag wordt een stoornis in de impulsbeheersing genoemd en kan bestaan uit onder andere gokverslaving, overmatig eten of geld uitgeven, een abnormaal grote behoefte aan seks of een toename van seksuele gedachten of gevoelens.
Danish: Disse adfærdssmønstre kaldes impulskontrolforstyrrelser og kan omfatte vanedannende spilletrang, overspisning eller sygelig købelyst, en unormal høj sexlyst eller sex-interessemed øget seksuel tankegang eller seksuelle følelser.
Dutch: - als u binnen een relatief korte tijd progressieve anorexia, asthenie (zwakte, uitputting) en gewichtsverlies ervaart.
Danish: - oplever stigende grad af appetitmangel (anoreksi), almen svækkelse (kraftesløs, udmattet) og vægttab inden for en relativt kort periode.
Dutch: Filmomhulling 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg en 150/37,5/200 mg: Glycerol (85 procent) (E422)
Danish: Filmovertræk for 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg og 150/37,5/200 mg: Glycerol (85 procent) (E422)
Dutch: - Nauwehoekglaucoom.
Danish: - Snævervinklet glaukom.
Dutch: Andere bijwerkingen met een asterisk in tabel 1, rubriek 4.8b, zijn gemarkeerd op basis van een hogere frequentie (met een frequentieverschil van minimaal 1%) in de gegevens van klinisch onderzoek in combinatie met entacapon dan met alleen levodopa/DDC-remmer of in de veiligheidsrapporten die na het in de handel brengen van entacapon in individuele gevallen zijn ontvangen.
Danish: 4.8 b er mærket på grund af enten deres hyppigere forekomst (med hyppighedsforskel på mindst 1%) i kliniske studiedata med entacapon end med levodopa/DDC-hæmmer alene eller i de individuelle sikkerhedsrapporter, der er modtaget efter entacapons introduktion på markedet.
Dutch: Pijn op de borst, perifeer oedeem, vallen, loopstoornis, asthenie, vermoeidheid
Danish: Brystsmerter, perifert ødem, fald, gangforstyrrelser, asteni, træthed Ikke almindelig: Utilpashed
Dutch: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan een orthostatische hypotensie veroorzaken.
Danish: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan inducere ortostatisk hypotension.
Dutch: Als u plotseling stopt met het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en andere antiparkinsonmedicatie, kan dat ongewenste bijwerkingen veroorzaken.
Danish: Hvis du pludselig stopper med at tage Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og anden medicin mod Parkinsons sygdom, kan der opstå bivirkninger.
Dutch: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg of
Danish: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg eller
Dutch: - In zeldzame gevallen werd rabdomyolyse als gevolg van ernstige dyskinesieën of maligne neurolepticasyndroom (MNS) waargenomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Danish: - Hos patienter med Parkinsons sygdom er rabdomyolyse sekundært til alvorlige dyskinesier eller malignt neuroleptikasyndrom (MNS) observeret i sjældne tilfælde.
Dutch: Verpakkingseenheden 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg en 150/37,5/200 mg:10, 30, 100, 130, 175 en 250 tabletten.
Danish: Pakningsstørrelser for 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg og 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 og 250 tabletter.
Dutch: In een onderzoek bij gezonde vrijwilligers naar de interactie bleek dat entacapon geen invloed had op de plasmawaarden van Swarfarine, terwijl de AUC van R-warfarine met gemiddeld 18% [BI90 11-26%] toenam.
Danish: AUC for R-warfarin øgedes i gennemsnit med 18% [CI90 11-26%].