FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer): Sie dürfen Xeristar nicht einnehmen, wenn Sie ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Erkrankungen, einen sogenannten Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben.
Norwegian Bokmål: Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere): Du bør ikke ta Xeristar hvis du tar, eller nylig innenfor de siste 14 dagene har tatt et annet legemiddel mot depresjon kalt en monoamininoksidasehemmer (MAO-hemmer).
German: Essbare Drucktinte weiß enthält: Titandioxid (E171) Propylenglycol
Norwegian Bokmål: Edible white ink inneholder: Titandioksid (E171) Propylenglykol Skjellakk
German: Xeristar enthält den Wirkstoff Duloxetin.
Norwegian Bokmål: Xeristar inneholder virkestoffet duloksetin.
German: Die Wirkung auf die weibliche Fertilität wurde nur bei Dosen, die zur maternalen Toxizität führten, nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Duloksetin hadde ingen effekt på mannlig fertilitet, og effekt hos kvinner ble kun vist ved doser som forårsaket maternell toksisitet.
German: Die herzfrequenzkorrigierten QT-Intervalle der mit Duloxetin behandelten Patienten unterschieden sich nicht von denen der mit Placebo behandelten Patienten.
Norwegian Bokmål: Det hjertefrekvenskorrigerte QT-intervallet hos duloksetinbehandlede atskilte seg ikke fra de placebobehandlede.
German: Xeristar darf nicht bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionseinschränkung angewendet werden (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min; siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Xeristar må ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min, se pkt.
German: In einer Studie zur Rückfallprävention wurden Patienten, die auf eine 6-monatige offene Akuttherapie mit Xeristar ansprachen, für weitere 6 Monate entweder auf Xeristar oder auf Placebo randomisiert.
Norwegian Bokmål: I en åpen profylaksestudie, ble pasienter som responderte på 6 måneders akuttbehandling med "open-label" Xeristar, randomisert til enten Xeristar eller placebo i ytterligere 6 måneder.
German: Xeristar ist eine magensaftresistente Hartkapsel.
Norwegian Bokmål: Xeristar er en hard enterokapsel.
German: Wie bei anderen serotonergen Arzneimitteln kann auch bei der Behandlung mit Duloxetin das Serotonin-Syndrom, ein potentiell lebensbedrohlicher Zustand, auftreten, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von weitern serotonergen Arzneimitteln (einschließlich SSRIs, SNRIs, trizyklische Antidepressiva oder Triptane), mit Arzneimitteln, die den Serotoninstoffwechsel beeinträchtigen (wie z. B. MAO-Hemmer), oder mit Antipsychotika oder anderen Dopaminantagonisten, die die serotonergen Neurotransmittersysteme beeinflussen könnten (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Norwegian Bokmål: Behandling med duloksetin kan i likhet med andre serotonerge preparater føre til utvikling av serotonergt syndrom, en potensiell livstruende tilstand, spesielt ved samtidig bruk av andre serotonerge preparater (inkludert SSRI-legemidler, SNRI-legemidler, trisykliske antidepressiva og triptaner), med legemidler som hemmer serotoninmetabolismen som f.eks: MAO-hemmere, eller med antipsykotika eller andre dopaminantagonister som kan påvirke det serotonerge transmittorsystemet (se pkt.
German: - andere Arzneimittel einnehmen, die Duloxetin enthalten (siehe „Einnahme von Xeristar zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Norwegian Bokmål: - tar andre legemidler som inneholder duloksetin (se "Andre legemidler og Xeristar")
German: Der Beginn einer Behandlung mit Xeristar ist bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, der die Patienten der möglichen Gefahr einer hypertensiven Krise aussetzen könnte, kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er kontraindisert å starte behandling med Xeristar hos pasienter med ukontrollert hypertensjon som kan utsette pasienter for en potensiell risiko for hypertensiv krise (se pkt.
German: Die Wirksamkeit von Xeristar 30 - 120 mg (flexible Dosierung) einmal täglich bei älteren Patienten (> 65 Jahre) mit generalisierter Angststörung wurde in einer Studie untersucht, die eine statistisch signifikante Verbesserung des Gesamtwertes der Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) bei mit Duloxetin behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo zeigte.
Norwegian Bokmål: Effekten av Xeristar 30-120 mg (fleksibel dosering) én gang daglig hos eldre pasienter (>65 år) med generalisert angstlidelse ble evaluert i en studie som viste statistisk signifikant bedring i HAM-A totalscore for duloksetinbehandlete pasienter, sammenlignet med placebobehandlete pasienter.
German: Infolgedessen ist bei Kombination von Xeristar mit anderen zentral wirksamen Arzneimitteln oder Substanzen, einschließlich Alkohol und Sedativa (z. B.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet når Xeristar tas sammen med andre sentralstimulerende legemidler eller substanser inkludert alkohol, og sederende legemidler (f. eks.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Xeristar 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Xeristar 60 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin (als Hydrochlorid)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Xeristar 30 mg harde enterokapsler Xeristar 60 mg harde enterokapsler Duloksetin (som hydroklorid)
German: Einnahme von Xeristar zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
German: In klinischen Studien traten nach einem abrupten Behandlungsabbruch bei etwa 45 % der mit Xeristar behandelten und 23 % der mit Placebo behandelten Patienten unerwünschte Ereignisse auf.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier framkom bivirkninger som følge av brå seponering hos ca. 45 % av Xeristar-behandlede pasienter og hos 23 % av pasientene på placebo.
German: Xeristar enthält Sucrose
Norwegian Bokmål: Xeristar inneholder sukrose
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren Xeristar darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Xeristar bør ikke brukes til behandling av barn og ungdom under 18 år.
German: Jede Xeristar Hartkapsel enthält Duloxetinhydrochlorid in Form von kleinen Kügelchen (Pellets), die zum Schutz vor der Magensäure umhüllt sind.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel Xeristar innholder små kuler med virkestoff dekket av et lag som beskytter dem mot magesyre.
German: Mit der Anwendung von Xeristar kann möglicherweise Müdigkeit und Schwindel einhergehen.
Norwegian Bokmål: Xeristar kan assosieres med sedasjon og svimmelhet.
German: Die Inzidenz von Rückfällen während der 6-monatigen doppelblinden Follow-up Phase betrug 14 % für die Duloxetin-Gruppe und 42 % für die Placebo-Gruppe.
Norwegian Bokmål: Insidens av tilbakefall i løpet av den 6-måneders dobbeltblinde oppfølgningsperioden var 14 % for Xeristar og 42 % for placebo.
German: Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder generalisierter Angststörung beginnt Xeristar innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn zu wirken.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personer med depresjon eller angst begynner Xeristar å virke innen to uker fra behandlingsstart, men det kan ta 2-4 uker før du føler deg bedre.
German: Wenn Sie einen MAO-Hemmer eingenommen haben, müssen Sie nach Beendigung der Einnahme noch mindestens 14 Tage warten, bevor Sie Xeristar einnehmen.
Norwegian Bokmål: Du skal vente minst 14 dager etter at du har stoppet å bruke en MAO-hemmer før du starter med Xeristar.
German: Deshalb darf Xeristar nicht gleichzeitig mit einem potenten Inhibitor von CYP1A2, wie Fluvoxamin, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling med Xeristar bør derfor ikke kombineres med potente CYP1A2-hemmere som fluvoksamin (se pkt.
German: In einer Studie zur Rückfallprävention wurden die Patienten, die auf eine 12-wöchige Akuttherapie mit Xeristar 60 mg einmal täglich ansprachen, für weitere 6 Monate entweder auf Xeristar 60 mg einmal täglich oder auf Placebo randomisiert.
Norwegian Bokmål: I en åpen profylaksestudie, ble pasienter som responderte på 12 ukers akuttbehandling med Xeristar 60 mg en gang daglig, randomisert til enten Xeristar 60 mg en gang daglig eller placebo i ytterligere 6 måneder.
German: • blutiges Erbrechen oder schwarze teerige Stühle, Magen-Darm-Entzündung, Aufstoßen, Schwierigkeiten beim Schlucken
Norwegian Bokmål: • blodig oppkast eller svart, tjæreaktig avføring (faeces), magekatarr, raping, vanskeligheter med å svelge
German: Vorsicht ist geboten, wenn Duloxetin zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die vorwiegend über CYP2D6 metabolisiert werden, (z. B.: Risperidon und trizyklische Antidepressiva (TZA) wie Nortriptylin, Amitriptylin und Imipramin) insbesondere, wenn diese eine geringe therapeutische Breite aufweisen (wie z: B. Flecainid, Propafenon und Metoprolol).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved administrasjon av Xeristar sammen med legemidler som hovedsakelig metaboliseres via CYP2D6 (risperidon, tricykliske antidepressiva [TCA], som nortriptilin, amitryptilin og imipramin), spesielt dersom disse legemidlene har et smalt terapeutisk vindu (som flekainid, propafenon og metoprolol).
German: Die Wirksamkeit von Xeristar in der empfohlenen Dosis von 60 mg einmal täglich wurde in drei von drei randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Akutstudien mit fixer Dosierung mit erwachsenen, ambulanten, depressiven Patienten nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Effekten av Xeristar ved anbefalt dose på 60 mg en gang daglig er vist i tre av tre mulige randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne hjemmeboende med depressive episoder.
German: In einer pränatalen/postnatalen Toxizitätsstudie an Ratten induzierte Duloxetin Verhaltensabnormalitäten bei den Nachkommen nach systemischer Exposition unterhalb der maximalen klinischen Exposition (AUC).
Norwegian Bokmål: Hos rotte framkalte duloksetin atferdsmessige bivirkninger hos avkommet i pre/postnatale toksisitetsstudier med doser under den maksimale kliniske eksponering (AUC).
German: Bei depressiven Erkrankungen und Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 60 mg einmal täglich.
Norwegian Bokmål: Ved depresjon og diabetisk nevropatisk smerte: Anbefalt dose Xeristar er 60 mg en gang daglig.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 28 magensaftresistente Hartkapseln 7 magensaftresistente Hartkapseln
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 enterokapsler, harde
German: Die Kombination von Xeristar mit einem selektiven, reversiblen MAO-Hemmer wie Moclobemid wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Xeristar og selektive, reversible MAO-hemmere som moklobemid anbefales ikke(se pkt.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Xeristar gleichzeitig mit serotonergen Arzneimitteln wie SSRIs, SNRIs, trizyklischen Antidepressiva (wie Clomipramin oder Amitriptylin), MAO-Hemmern (wie Moclobemid oder Linezolid), Johanniskraut (Hypericum perforatum) oder Triptanen, Tramadol, Pethidin und Tryptophan eingenommen wird (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales forsiktighet hvis Xeristar anvendes sammen med serotonerge legemidler som SSRIlegemidler, SNRI-legemidler, trisykliske antidepressiva som klomipramin eller amitriptylin, MAOhemmere som moklobemid eller linezolid, Johannesurt (Hypericum perforatum) eller triptaner, tramadol, petidin og tryptofan(se pkt.
German: Xeristar enthält Sucrose.
Norwegian Bokmål: Xeristar inneholder sukrose.
German: Im Allgemeinen war das Nebenwirkungsprofil von Duloxetin bei Kindern und Jugendlichen ähnlich dem von Erwachsenen.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen hos barn og unge var generelt lik den som ble sett hos voksne.
German: España
Norwegian Bokmål: Spania
German: Essbare Drucktinte weiß: Titandioxid (E 171), Propylenglycol, Schellack, Povidon.
Norwegian Bokmål: Edible White Ink: Titandioksid (E171), propylenglykol, skjellak, povidon.
German: Xeristar darf nicht bei Patienten mit einer Lebererkrankung, die zu einer Leberfunktionseinschränkung führt, eingesetzt werden (siehe Abschnitte 4.3 und 5.2).
Norwegian Bokmål: Xeristar må ikke anvendes til pasienter med en leversykdom som fører til nedsatt leverfunksjon (se pkt.
German: Wie ist Xeristar einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Xeristar
German: Insgesamt wurde die Wirksamkeit von Xeristar in Tagesdosen von 60 - 120 mg in fünf von sieben randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Akutstudien mit fixer Dosierung mit erwachsenen, ambulanten, depressiven Patienten nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Totalt er Xeristars effekt vist ved daglige doser mellom 60 og 120 mg i fem av totalt syv randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne med depressiv episode.
German: Der Wirkstoff ist Duloxetin.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er duloksetin.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ÄUSSERE UMHÜLLUNG DER INNENVERPACKUNG - 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN (ohne blue box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING - INNER KARTONG 60 MG ENTEROKAPSLER, HARDE (uten blue box)
German: Xeristar ist zum Einnehmen bestimmt.
Norwegian Bokmål: Xeristar er til oral bruk.
German: Diese ist durch eine subjektiv unangenehme oder belastende Unruhe, Bewegungsdrang, häufig begleitet von dem Unvermögen still zu sitzen oder still zu stehen, gekennzeichnet.
Norwegian Bokmål: Bruken av duloksetin har vært forbundet med utvikling av Akatisi, karakterisert ved en subjektiv ubehagelig eller plagsom uro og trang til bevegelse, som ofte gjør det umulig å sitte eller stå stille.
German: Τηλ: +357 22 715000
Norwegian Bokmål: Phadisco Ltd Tηλ: +357 22 715000
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Xeristar 60 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Xeristar 60 mg
German: Xeristar magensaftresistente Hartkapseln enthalten Sucrose.
Norwegian Bokmål: Xeristar harde enterokapsler inneholder sukrose.
German: Natriumdodecylsulfat Titandioxid (E171) Indigocarmin (E132) Gelbes Eisenoxid (E172) Essbare Drucktinte weiß
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Titandioksid (E171) Indigotin (E132) Gult jernoksid (E172) Edible white ink.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Xeristar 30 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Xeristar 30 mg
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ÄUSSERE UMHÜLLUNG BÜNDELPACKUNG - 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN (mit blue box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING - YTRE KARTONG 60 MG ENTEROKAPSLER, HARDE (med blue box)
German: Die Anwendung von Xeristar in der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å ta Xeristar mens du ammer.
German: Undurchsichtig weißes Kapselunterteil mit dem Aufdruck ‘30 mg' und ein undurchsichtig blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck ‘9543'.
Norwegian Bokmål: Xeristar 30 mg Ugjennomsiktig hvit bunn merket "30 mg" og en ugjennomsiktig blå topp merket "9543".
German: Undurchsichtig grünes Kapselunterteil mit dem Aufdruck ‘60 mg‘ und ein undurchsichtig blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck ‘9542‘
Norwegian Bokmål: Xeristar 60 mg Ugjennomsiktig grønn bunn merket "60 mg" og en ugjennomsiktig blå topp merket "9542".
German: Xeristar 30 mg Gelatine
Norwegian Bokmål: Xeristar 30 mg Gelatin
German: Wenn sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
German: Xeristar 60 mg Gelatine
Norwegian Bokmål: Xeristar 60 mg Gelatin
German: Die Wirkung von Xeristar 60 mg einmal täglich bei depressiven Patienten ≥65 Jahren wurde speziell in einer Studie untersucht, die einen statistisch signifikanten Unterschied bei der Reduktion des
Norwegian Bokmål: Effekten av Xeristar 60 mg en gang daglig hos eldre pasienter med depressiv episode (≥ 65 år) ble spesielt undersøkt i en studie som viste en statistisk signifikant forskjell i reduksjon i HAMD17 score for duloksetinbehandlede pasienter sammenlignet med placebo.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/04/297/001 (28 magensaftresistente Hartkapseln) EU/1/04/297/006 (7 magensaftresistente Hartkapseln)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/297/001 (28 enterokapsler, harde) EU/1/04/297/006 (7 enterokapsler, harde)
German: EU/1/04/297/002 (28 magensaftresistente Hartkapseln) EU/1/04/297/003 (84 magensaftresistente Hartkapseln) EU/1/04/297/004 (98 magensaftresistente Hartkapseln) EU/1/04/297/005 (56 magensaftresistente Hartkapseln)
Norwegian Bokmål: EU/1/04/297/002 (28 enterokapsler, harde) EU/1/04/297/003 (84 enterokapsler, harde) EU/1/04/297/004 (98 enterokapsler, harde) EU/1/04/297/005 (56 enterokapsler, harde)
German: Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression).
Norwegian Bokmål: Behandling av depressive episoder.
German: Bezogen auf die Prävention eines Rückfalls - gemessen als die Zeit bis zum Auftreten des Rückfallszeigte Xeristar 60 mg bis 120 mg einmal täglich gegenüber Placebo eine statistisch signifikante Überlegenheit (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Xeristar 60 mg til 120 mg en gang daglig viste en statistisk signifikant overlegenhet sammenlignet med placebo (p<0,001) på profylakse mot tilbakefall, målt ved tiden til tilbakefall.
German: EU/1/04/297/007 (500 magensaftresistente Hartkapseln) (25 Einzelpackungen zu je 20 Hartkapseln) EU/1/04/297/008 (100 magensaftresistente Hartkapseln) (5 Einzelpackungen zu je 20 Hartkapseln)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/297/007 (500 enterokapsler, harde) (25 pakninger med 20) EU/1/04/297/008 (100 enterokapsler, harde) (5 pakninger med 20)
German: Hypotension2
Norwegian Bokmål: Synkope2
German: Nehmen Sie nicht mehr als die Ihnen verschriebene Tagesmenge an Xeristar ein.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta mer Xeristar pr dag enn det legen har bestemt.
German: Xeristar zeigte eine mit Venlafaxin vergleichbare Wirksamkeit hinsichtlich der Verbesserung des HAM-A-Gesamtwertes.
Norwegian Bokmål: Ved betingelsene av forbedring av HAM-A totalskår viste Xeristar sammenlignbare effektresultater med venlafaksin.
German: In beiden Studien reduzierte Xeristar in den Dosierungen von einmal täglich 60 mg oder zweimal täglich 60 mg signifikant die Schmerzen im Vergleich zu Placebo.
Norwegian Bokmål: Begge studiene viste en signifikant reduksjon av smerten sammenliknet med placebo, for Xeristar 60 mg en gang daglig og 60 mg to ganger daglig.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Lilly SA
German: Es wurden keine neuen signifikanten Sicherheitssignale identifiziert.
Norwegian Bokmål: Ingen nye, signifikante sikkerhetssignaler ble identifisert.
German: • Sich müde oder schwach fühlen (Erschöpfung)
Norwegian Bokmål: • Føler deg trøtt eller svak (fatigue)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. September 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18 september 2017
German: Xermelo wurde innerhalb von 15 Minuten vor oder innerhalb von 1 Stunde nach der Mahlzeit eingenommen.
Norwegian Bokmål: Xermelo ble tatt innen 15 minutter før eller innen 1 time etter mat.
German: • Nehmen Sie das Arzneimittel immer zusammen mit einer Mahlzeit oder etwas zum Essen ein.
Norwegian Bokmål: • Ta alltid dette legemidlet sammen med et måltid eller litt mat.
German: Es wurde keine spezifische Studie in der älteren Bevölkerungsgruppe durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke studier er utført hos den eldre populasjonen.
German: Die Behandlung einer Überdosierung sollte eine allgemein symptomorientierte Behandlung einschließen.
Norwegian Bokmål: Håndtering av overdosering Behandling av en overdose bør inkludere generell symptomatisk behandling.
German: Die Relevanz dieser gastrointestinalen Befunde für den Menschen ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse gastrointestinalfunnene hos mennesker er ukjent.
German: Es gab 12 Patienten, die „sehr zufrieden" waren, von diesen waren alle auf Telotristat eingestellt.
Norwegian Bokmål: Det var 12 pasienter som var «veldig fornøyde» og alle sto på telotristat.
German: Das sekundäre Ziel dieser Studie war es, Veränderungen in der Lebensqualität der Patienten (QOL) bis Woche 84 zu evaluieren.
Norwegian Bokmål: Sekundærformålet med denne studien var å evaluere endringer i pasientenes livskvalitet (QOL) gjennom uke 84.
German: Die verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass das klinische Ansprechen in der Regel innerhalb von 12 Behandlungswochen erreicht wird.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data tyder på at klinisk respons normalt oppnås i løpet av 12 ukers behandling.
German: • Octreotid.
Norwegian Bokmål: • oktreotid.
German: Diese waren nicht mit einer gleichzeitigen Erhöhung des Gesamt-Serum-Bilirubin-Spiegels assoziiert.
Norwegian Bokmål: Disse er ikke forbundet med samtidig forhøyelse av total serumbilirubin.
German: Welche Menge sollte eingenommen werden?
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
German: Brustkrebs-Resistenz-Protein (BCRP)
Norwegian Bokmål: Brystkreftresistens-protein (BCRP)
German: Die meisten Patienten (92,1 %) hatten weniger als 4 Stuhlgänge pro Tag und alle, mit Ausnahme von 9, waren unter SSA-Therapie.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (92,1 %) hadde færre enn 4 avføringer per dag og alle bortsett fra 9 ble behandlet med SSA.
German: Die maximale Dosis Xermelo ist 750 mg in 24 Stunden.
Norwegian Bokmål: Den maksimale dosen av Xermelo er 750 mg pr. 24 timer.
German: Ihr Arzt wird auch Ihre Leber überwachen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil også følge med på leveren din.
German: Diese könnten Anzeichen dafür sein, dass Ihre Leber nicht richtig arbeitet.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på at leveren din ikke fungerer som den skal.
German: Damit wird überprüft, ob Ihre Leber normal arbeitet.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å undersøke at leveren din fungerer normalt.
German: Es wurden Fragen an Teilnehmer (verblindet) gestellt, um das Ausmaß der Veränderung, die während der Studie erlebt wurde, weiter zu charakterisieren.
Norwegian Bokmål: Spørsmål ble stilt til blindede deltakere for å ytterligere kunne beskrive graden av opplevd endring i løpet av studien.
German: Es wird empfohlen, den Nutzen der Fortsetzung der Therapie bei einem Patienten, der innerhalb dieser Zeit nicht anspricht, neu zu bewerten.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å revurdere fordelene ved fortsatt behandling hos pasienter som ikke responderer i løpet av denne tidsperioden.
German: Die Lebensqualität war im Studienverlauf in der Regel stabil.
Norwegian Bokmål: QOL var generelt stabil gjennom hele studien.
German: Schätzung der Behandlung Unterschied (95 % CL)b
Norwegian Bokmål: Estimat av behandlingsforskjellen (95 % KI)b
German: LP-951757 war in vitro pharmakologisch inaktiv bezüglich TPH1.
Norwegian Bokmål: LP-951757 var farmakologisk inaktiv ved TPH1 in vitro.
German: Die Wirksamkeit wurde bei insgesamt 135 Patienten ausgewertet.
Norwegian Bokmål: Totalt 135 pasienter ble vurdert for effekt.
German: Es wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen für die Endpunkte Flush und Abdominalschmerzen gefunden.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell mellom behandlingsgruppene for endepunktene rødme (flushing) og abdominalsmerter.
German: In einer ähnlich geplanten Phase-3-Studie (TELECAST) wurde die Wirksamkeit bei insgesamt 76 Patienten ausgewertet.
Norwegian Bokmål: I en fase 3-studie med lignende design (TELECAST) ble effekt undersøkt hos totalt 76 pasienter.
German: Das kanzerogene Potential von Telotristatetiprat wurde an transgenen Mäusen (26 Wochen) und an Ratten (104 Wochen) untersucht.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensiale til telostritatetiprat ble undersøkt med transgene mus (26 uker) og rotter (104 uker).