FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estes efeitos de 24 horas foram observados sem uma excessiva redução da pressão arterial no pico e são consistentes com a redução da pressão arterial segura e eficaz num regime posológico de uma vez ao dia.
Danish: De er sammenlignelige med den sikre og effektive reduktion af blodtrykket, som opnås med dosering 1 gang dagligt.
Portuguese: Efeitos secundários associados apenas com a hidroclorotiazida são:
Danish: Bivirkninger forbundet med hydrochlorthiazid alene
Portuguese: - Se está a fazer uma dieta com restrição de sal. - Se tem sinais tais como sede anormal, boca seca, fraqueza geral, sonolência, dor muscular ou cãibras, náuseas, vómitos ou batimento do coração anormalmente acelerado, o qual pode indicar um efeito excessivo da Hidroclorotiazida (contida no Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva).
Danish: • hvis du har symptomer som voldsom tørst, mundtørhed, følelse af svaghed, sløvhed, muskelsmerter eller -kramper, kvalme, opkastning eller en voldsom hjertebanken, som kan være tegn på for kraftig effekt af hydrochlorthiazid (der er indeholdt i Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva)
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película EU/1/09/583/025-048
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/583/025-048
Portuguese: Não é necessário o ajuste posológico do Irbesartan / Hidroclorotiazida Teva em doentes com afeção hepática ligeira a moderada (ver secção 4.3).
Danish: Dosisjustering af Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva til patienter med mild eller moderat leverfunktionsnedsættelse er ikke nødvendig (se pkt.
Portuguese: Cardiopatias:
Danish: Tabletkerne:
Portuguese: Contudo, em doentes com uma insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina ≥ 30 ml/min mas < 60 ml/min)
Danish: Dog skal denne faste dosiskombination gives med forsigtighed til patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 30 ml/min, men < 60 ml/min).
Portuguese: Artralgia e mialgia
Danish: Artralgi, myalgi
Portuguese: - Se tem alergia ao irbesartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Portuguese: {MM/AAAA}
Danish: A.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum
Portuguese: Embalagens de 28 comprimidos revestidos por película em blisters calendário não perfurados.
Danish: Pakningsstørrelse a 28 filmovertrukne tabletter i enhedsdosisblistre.
Portuguese: Cancro da pele não-melanoma: Com base nos dados disponíveis de estudos epidemiológicos, observou-se uma associação entre a HCTZ e o NMSC, dependente da dose cumulativa.
Danish: Non-melanom hudkræft: Tilgængelige data fra epidemiologiske studier viser en kumulativ dosisafhængig forbindelse mellem hydrochlorthiazid og non-melanom hudkræft.
Portuguese: Indigotina (laca de alumínio índigo carmin FD&C blue #2)
Danish: Indigotin (Indigocarmin) Sort jernoxid
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 150 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/25 mg Comprimidos revestidos por película
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 150 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película EU/1/09/583/001-024
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/583/001-024
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas, ou se tiver dificuldade em respirar, pare de tomar Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva e contacte o médico imediatamente.
Danish: Hvis du får et eller flere af disse symptomer eller får åndenød, skal du holde op med at tage
Portuguese: Devido à hidroclorotiazida contida em Irbesartan / Hidroclorotiazida Teva, se ingerir álcool durante o tratamento com este medicamento, poderá ter uma sensação aumentada de tonturas quando estiver de pé, particularmente quando passar da posição sentada para a posição vertical.
Danish: Hvis du drikker alkohol, mens du er i behandling med dette produkt, kan du opleve, at du bliver mere svimmel, især når du rejser dig op fra siddende stilling.
Portuguese: Efeitos indesejáveis em que a frequência não é conhecida são: dor de cabeça, zumbidos, tosse, alteração do paladar, indigestão, dor nas articulações e nos músculos, alteração da função hepática e compromisso dos rins, níveis séricos de potássio aumentados e reações alérgicas tais como erupção cutânea, urticária, inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta.
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt: hovedpine, ringen for ørerne, hoste, smagsforstyrrelser, forstoppelse, led- og muskelsmerter, leversygdom og nedsat nyrefunktion, øget mængde af kalium i blodet og allergiske reaktioner, såsom udslæt, nældefeber, opsvulmet ansigt, læber, mund, tunge og hals.
Portuguese: Durante a administração concomitante de lítio com inibidores da enzima de conversão da angiotensina foram referidos aumentos reversíveis nas concentrações séricas de lítio e toxicidade.
Danish: Der er blevet rapporteret reversibel øgning af serum-lithiumkoncentrationer og toksicitet ved samtidig administration af lithium og angiotensin-konverterende enzymhæmmere.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter hvor alvorlige de er.
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 150 mg/12,5 mg
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 150 mg/12,5 mg
Portuguese: Provavelmente, através do bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona, a co-administração de irbesartan tende a inverter a perda do potássio associada com estes diuréticos.
Danish: Samtidig administration af irbesartan ændrer det kalium-tab, der er forbundet med disse diuretika, formodentligt ved at blokere renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
Portuguese: A segurança e a eficácia de irbesartan/hidroclorotiazida foram avaliadas como terapia inicial para hipertensão grave (definida como pressão arterial diastólica grave ≥ 110 mmHg) num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, com controlo ativo, de 8 semanas e com braços paralelos.
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindt, aktivt kontrolleret, parallelt multicenterforsøg af 8 ugers varighed har evalueret effekten og sikkerheden af irbesartan/hydrochlorthiazid som initial behandling ved svær hypertension (defineret som SeDBT ≥ 110 mm Hg).
Portuguese: - Insuficiência hepática grave, cirrose biliar e colestase.
Danish: • Alvorlig leverfunktionsnedsættelse, biliær cirrhose og cholestase
Portuguese: Irbesartan / Hidroclorotiazida Teva não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva frarådes til ammende mødre, og lægen vil sædvanligvis vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme dit barn, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Portuguese: Consequentemente, não se recomenda a associação de lítio e Irbesartan / Hidroclorotiazida Teva (ver secção 4.4).
Danish: Derfor frarådes kombination af lithium og Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva (se pkt.
Portuguese: Tabela 1: Reações Adversas Nos Ensaios Controlados por Placebo e Notificações Espontâneas
Danish: Bivirkninger fra placebokontrollerede studier og bivirkninger rapporteret efter markedsføring
Portuguese: - Revestimento da película para a dosagem de 300 mg / 25 mg: hipromelose, dióxido de titânio, polietilenoglicol 6000 (macrogol), polietilenoglicol 400 (macrogol), óxido de ferro vermelho, indigotina (laca de alumínio índigo carmin FD&C blue #2), óxido de ferro negro.
Danish: Tabletovertræk for styrken 300 mg/25 mg: Hypromellose, titandioxid, polyethylenglycol 6000 (macrogol), polyethylenglycol 400 (macrogol), rød jernoxid, Indigotin (Indigocarmin) og sort jernoxid.
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 300 mg / 12,5 mg
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 300 mg/12,5 mg
Portuguese: Na monitorização da pressão arterial no ambulatório, a relação vale/pico do irbesartan/hidroclorotiazida 150 mg/12,5 mg foi de 100 %, sendo esta relação vale/pico de 68 % e de 76 % para o irbesartan / hidroclorotiazida Teva 150 mg/12,5 mg e irbesartan/hidroclorotiazida 300 mg/12,5 mg, respetivamente, quando em medições mais rigorosas avaliadas nas consultas.
Danish: Forholdet mellem den laveste og den maksimale effekt var henholdsvis 68 % og 76 % for irbesartan/hydrochlorthiazid 150 mg /12,5 mg og irbesartan/hydrochlorthiazid 300 mg /12,5 mg, når effekten blev målt med blodtryksmanchet ved kontrolbesøg.
Portuguese: Micção anormal
Danish: Abnorm vandladning
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (150 mg ou 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida; e 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida).
Danish: Det fås som tabletter (150 mg eller 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorothiazid, og 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorothiazid).
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do CoAprovel, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for CoAprovel.
Portuguese: A angiotensina II é um agente vasoconstritor potente (uma substância que estreita os vasos sanguíneos).
Danish: Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stof, som forsnævrer blodkarrene).
Portuguese: A associação das duas substâncias ativas tem um efeito aditivo, permitindo uma redução da tensão arterial superior à que se conseguiria com cada um dos medicamentos tomados isoladamente.
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv virkning og sænker blodtrykket mere end de enkelte lægemidler hver for sig.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Irbesartan/Hidrochlorotiazida Teva.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva skal anvendes.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao CoAprovel.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med CoAprovel.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Portuguese: Atua aumentando o débito urinário e diminuindo a quantidade de fluido no sangue, o que resulta numa redução da tensão arterial.
Danish: Det fremkalder øget urinproduktion og dermed en reduktion af mængden af væske i blodet og en nedsættelse af blodtrykket.
Portuguese: Ao baixar a pressão arterial, diminui os riscos associados à pressão arterial elevada, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
Danish: Ved at sænke blodtrykket reduceres risiciene i forbindelse med højt blodtryk, såsom slagtilfælde.
Portuguese: O irbesartan é um antagonista dos recetores da angiotensina II, o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo, a angiotensina II.
Danish: Irbesartan er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen, der kaldes angiotensin II.
Portuguese: Em 26 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva den 26. november 2009.
Portuguese: O Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é utilizado em adultos com hipertensão essencial (tensão arterial elevada) não adequadamente controlada com irbesartan ou hidroclorotiazida em monoterapia (isoladamente).
Danish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af irbesartan eller hydrochlorothiazid alene.
Portuguese: Não se recomenda a administração de doses diárias superiores a 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida.
Danish: Doser på mere end 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorothiazid én gang dagligt anbefales ikke.
Portuguese: Uma vez que o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Danish: Da Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Portuguese: Uma vez que o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o CoAprovel.
Danish: Da Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet CoAprovel.
Portuguese: A dose de Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva a utilizar depende da dose de irbesartan ou de hidroclorotiazida que o doente estava a tomar anteriormente.
Danish: Dosen af Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva afhænger af den dosis af irbesartan eller hydrochlorothiazid, som patienten fik tidligere.
Portuguese: O Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado CoAprovel.
Danish: Det betyder, at Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder CoAprovel.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva pode ser utilizado em associação com outros tratamentos para a hipertensão.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kan bruges som tillægsbehandling til andre behandlinger mod hypertension.
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva irbesartan e hidroclorotiazida
Danish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartan og hydrochlorothiazid
Portuguese: Outras informações sobre o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva
Danish: Andre oplysninger om Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Portuguese: O Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é um medicamento que contém duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer irbesartan og hydrochlorothiazid.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Portuguese: O Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva contém duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva indeholder to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorothiazid.
Portuguese: O Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é tomado por via oral.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva indtages oralt.
Portuguese: Por que foi aprovado o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva?
Danish: Hvorfor blev Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva godkendt?
Portuguese: O que é o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva?
Danish: Hvad er Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Portuguese: Cirurgia e trauma:
Danish: Kirurgi og traume:
Portuguese: Devem ser consideradas outras opções de tratamento disponíveis.
Danish: Andre tilgængelige behandlingsmuligheder skal overvejes.
Portuguese: É importante informar o seu médico se tem:
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du har:
Portuguese: Deve ser aplicada a menor dose eficaz possível.
Danish: Den lavest mulige effektive dosis skal anvendes.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada não deve ser excedida.
Danish: Den maksimale anbefalede daglige dosis må ikke overskrides.
Portuguese: • recebeu um transplante de órgão
Danish: • har fået en organtransplantation
Portuguese: Além disso, será assegurado que recebe líquidos suficientes.
Danish: Der vil endvidere blive sørget for, at du får nok væske.
Portuguese: O benefício esperado do tratamento deve ser cuidadosamente ponderado em relação à incerteza relativamente à segurança a longo prazo.
Danish: De forventede fordele ved behandlingen skal afvejes nøje i forhold til den uvished, der er omkring sikkerheden på lang sigt.
Portuguese: A informação do medicamento deve subsequentemente ser atualizada pelas autoridades competentes do Estado Membro, em consonância com o Estado Membro de Referência, como for adequado, de acordo com os procedimentos descritos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva n.º 2001/83/CE.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i overensstemmelse med procedurer beskrevet i kapitel 4 i afsnit III i Direktiv 2001/83/EC.
Portuguese: • tem demasiado líquido no seu corpo e lhe foi dito que tem uma condição conhecida como hiperhidratação
Danish: • har for meget væske i kroppen, og du har fået fortalt, at du har en tilstand, som kaldes hyperhydrering
Portuguese: O seu médico irá utilizar a menor dose eficaz possível e não irá perfundir <Nome do medicamento> por mais de 24 horas.
Danish: Din læge vil anvende den lavest mulige effektive dosis og vil ikke indgive <Produktnavn> i mere end 24 timer.
Portuguese: Existe apenas uma experiência limitada da utilização deste medicamento em crianças.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med brug af denne medicin til børn.
Portuguese: Frequência desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Danish: Frekvens ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Portuguese: Se necessário, podem ser-lhe administrados sais adicionais.
Danish: Hvis det er nødvendigt, må du få yderligere salte.
Portuguese: No caso de administração repetida, os parâmetros de coagulação do sangue devem ser cuidadosamente monitorizados.
Danish: I tilfælde af gentagen administration skal blodkoagulationsparametre monitoreres omhyggeligt.
Portuguese: Se a insuficiência renal ocorrer durante o tratamento:
Danish: Hvis nedsat nyrefunktion forekommer under behandlingen:
Portuguese: Anexo III Alteração das secções relevantes do resumo das características do medicamento e folheto informativo
Danish: Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresuméer og indlægssedler
Portuguese: Foi relatada uma maior necessidade de terapêutica de substituição renal até 90 dias após a administração de HES.
Danish: Et øget behov for nyreerstatningsterapi er blevet rapporteret op til 90 dage efter HES-administration.
Portuguese: O seu médico irá ajustar a dose do <Nome do medicamento> cuidadosamente a fim de evitar uma sobrecarga de líquidos.
Danish: Din læge vil justere dosis af <Produktnavn> omhyggeligt for at undgå væskeoverbelastning.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar <Nome do medicamento>
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge <Produktnavn>
Portuguese: • está em estado grave (por exemplo, necessita de estar numa unidade de cuidados intensivos)
Danish: • er kritisk syg (f.eks. hvis du er indlagt på en intensivafdeling)
Portuguese: Folheto Informativo <Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Danish: Indlægsseddel < Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Portuguese: Não existem dados robustos de segurança a longo prazo em doentes submetidos a procedimentos cirúrgicos e em doentes com trauma.
Danish: Der mangler solide langsigtede sikkerhedsdata for patienter, der har gennemgået kirurgiske indgreb, og for patienter med traumer.
Portuguese: Isto será feito, sobretudo se tem problemas com os seus pulmões ou com o seu coração ou circulação.
Danish: Dette vil især ske, hvis du har problemer med dine lunger, dit hjerte eller med kredsløbet.
Portuguese: A dose deve ser ajustada com cuidado, particularmente em doentes com problemas pulmonares e cardiocirculatórios.
Danish: Doseringen skal justeres omhyggeligt, særligt hos patienter med lunge- og hjertekredsløbsproblemer.
Portuguese: • tem alergia a qualquer uma das substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento
Danish: • er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i <Produktnavn>
Portuguese: A dose diária máxima é <30 ml/kg para o HES (130/0.40) a 6% e para o HES (130/0.42) a 6%; para os outros medicamentos contendo HES a dose diária máxima deve ser recalculada em conformidade>.
Danish: Den maksimale daglige dosis er <30 ml/kg for 60 mg/ml HES (130/0,40) og 60 mg/ml HES (130/0,42); for andre HES-præparater skal den maksimale daglige dosis beregnes igen i henhold hertil>.
Portuguese: • foi informado que tem um grave aumento de potássio [Nota: apenas para os medicamentos que contenham potássio], de sódio ou cloreto no sangue
Danish: • har fået fortalt, at du har en alvorlig stigning i mængden af kalium (bemærk: kun for præparater, som indeholder kalium), natrium eller chlorid i dit blod.
Portuguese: Devido ao risco de reações alérgicas (anafiláticas/anafilactoides), vai ser cuidadosamente monitorizado para detetar os primeiros sinais de uma reação alérgica quando lhe for administrado este medicamento.
Danish: På grund af risikoen for allergiske (anafylaktiske/anafylaktoide) reaktioner, vil du blive overvåget tæt for at opdage tidlige tegn på en allergisk reaktion, når du får denne medicin.
Portuguese: A monitorização da função renal em doentes é recomendada durante pelo menos 90 dias.
Danish: Det anbefales at monitore patienternes nyrefunktion i mindst 90 dage.
Portuguese: Além disso, o seu médico pode necessitar de monitorizar a sua função renal até 90 dias.
Danish: Der kan endvidere være behov for at overvåge din nyrefunktion i op til 90 dage.
Portuguese: As secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo são o resultado de um procedimento de arbitragem.
Danish: De pågældende punkter i produktresuméet og indlægssedlen er resultatet af referral proceduren.
Portuguese: • problemas com os seus rins
Danish: • problemer med dine nyrer
Portuguese: Os primeiros 10-20 ml devem ser perfundidos lentamente, mantendo o doente sob observação cuidadosa para detetar tão precocemente quanto possível qualquer reação anafilatoide.
Danish: De første 10-20 ml skal infunderes langsomt og under nøje overvågning af patienten, så en anafylaktoid reaktion kan opdages så tidligt som muligt.
Portuguese: • problemas com o seu coração ou circulação
Danish: • problemer med dit hjerte eller kredsløb