FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov s pokročilým ochorením pečene alebo s cirhózou sa neodporúča prerušiť liečbu, pretože exacerbácia hepatitídy po ukončení liečby môže viesť k dekompenzácii pečene.
Slovenian: Mogoče bo upravičena ponovna uvedba zdravljenja hepatitisa B. Pri bolnikih z napredovalo jetrno boleznijo ali cirozo jeter prekinitev zdravljenja ni priporočljiva, poslabšanje hepatitisa po zdravljenju namreč lahko povzroči jetrno dekompenzacijo.
Slovak: Keď je indikované ukončenie liečby jednou zo zložiek lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan alebo keď je potrebná úprava dávky, sú k dispozícii samostatné prípravky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu.
Slovenian: Kadar je indicirana prekinitev zdravljenja z eno izmed učinkovin efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata ali če je potrebna prilagoditev odmerka, so efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat na voljo v ločenih zdravilih.
Slovak: Ltd Tel: 356 21 22 01 74
Slovenian: Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Slovak: Je dôležité nevynechať dávku lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan.
Slovak: 87 % (Indukcia cytochrómu CYP3A4 alebo P-gpúčinok na elbasvir)
Slovenian: Cmax: ↓ 87 % (indukcija CYP3A4 ali P-gpučinek na grazoprevir)
Slovak: Mylan je jedna tableta užívaná perorálne jedenkrát denne.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan je ena tableta peroralno enkrat na dan.
Slovak: Ritonavir: AUC ráno: ↑
Slovenian: Ritonavir: AUC zjutraj: ↑ 18 % (↑ 6 do
Slovak: Bupropión/emtricitabín
Slovenian: Bupropion/emtricitabin
Slovak: Mylan môže viesť k závažným alebo život ohrozujúcim vedľajším účinkom, alebo môže brániť náležitému účinkovaniu týchto liečiv.
Slovenian: Jemanje teh zdravil skupaj z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan lahko povzroči resne ali smrtno nevarne neželene učinke ali pa prepreči pravilno delovanje teh zdravil.
Slovak: Ak prestanete užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Slovenian: Če ste prenehali jemati Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan
Slovak: • pokles hladín fosfátu v krvi,
Slovenian: • znižanje ravni fosfatov v krvi;
Slovak: Vzhľadom na dlhý polčas efavirenzu sa počas 12 týždňov po ukončení užívania kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil odporúča použitie primeraných antikoncepčných opatrení.
Slovenian: Zaradi dolgega razpolovnega časa efavirenza priporočamo uporabo ustrezne kontracepcije še 12 tednov po prekinitvi zdravljenja z efavirenzom/emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom.
Slovak: Nežiaduce reakcie vyskytujúce sa počas liečby hlásené v štúdii AI266073 (počas 48 týždňov, n = 203), ktoré sa považovali za možno alebo pravdepodobne súvisiace s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil, ktoré však nesúviseli so žiadnou z jednotlivých zložiek kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil, zahŕňali:
Slovenian: Neželene reakcije, povezane z uporabo efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata: Neželene reakcije, ki so se pojavile pri zdravljenju in so morda ali verjetno povezane z efavirenzom/emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom, o katerih so poročali v študiji AI266073 (več kot 48 tednov; n = 203), ki niso bile povezane s katero od posameznih učinkovin efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata, vključujejo:
Slovak: Indinavir/emtricitabín (800 mg q8h/ 200 mg q.d.)
Slovenian: Indinavir/emtricitabin (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Slovak: % (Indukcia CYP3A - účinok na boceprevir)
Slovenian: Cmax: ↔ 11 % (indukcija CYP3A - učinek na boceprevir) *0-8 ur
Slovak: Súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a ľubovníka bodkovaného alebo rastlinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný je kontraindikované.
Slovenian: Šentjanževka (Hypericum perforatum): Sočasna uporaba efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata in šentjanževke ali pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko, je kontraindicirana.
Slovak: Indinavir/tenofovir-dizoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Slovenian: Indinavir/dizoproksiltenofovirat (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Slovak: Mylan o viac ako 12 hodín a už je skoro čas na ďalšiu dávku, pacient nemá užiť vynechanú dávku a jednoducho má pokračovať v bežnej dávkovacej schéme.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan za več kot 12 ur in je že skoraj čas za naslednji odmerek, naj bolnik izpuščenega odmerka ne vzame, temveč nadaljuje z naslednjim odmerkom ob običajnem času.
Slovak: Ak užijete viac lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, ako máte Ak náhodne užijete priveľa tabliet lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, riziko výskytu možných vedľajších účinkov súvisiacich s týmto liekom sa môže zvýšiť (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili preveč tablet zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan, ste lahko izpostavljeni povečanemu tveganju za pojav morebitnih neželenih učinkov tega zdravila (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Slovak: Špecifické antidotum na predávkovanie efavirenzom neexistuje.
Slovenian: Specifičnega protisredstva za preveliko odmerjanje efavirenza ni.
Slovak: • zníženie hladiny draslíka v krvi,
Slovenian: • znižanje ravni kalija v krvi;
Slovak: U 35 pacientov užívajúcich efavirenz v dávke 600 mg jedenkrát denne bola maximálna koncentrácia v rovnovážnom stave (Cmax) 12,9 ± 3,7 µM (29
Slovenian: Pri 35 bolnikih, ki so prejemali 600 mg efavirenza enkrat na dan, so bile v stanju dinamičnega ravnovesja vrednosti Cmax12,9 ± 3,7 µM (29 %) [povprečje ± standardna deviacija (S.D.) (koeficient variabilnosti (% KV))], Cmin 5,6 ± 3,2 µM (57 %) in AUC 184 ± 73 µM•h (40 %).
Slovak: Maravirok/tenofovir-dizoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Slovenian: Maravirok/dizoproksiltenofovirat (300 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Slovak: Podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil s jedlom môže zvýšiť expozíciu efavirenzu a viesť k zvýšeniu frekvencie výskytu nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 5.2).
Slovenian: Dajanje efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata s hrano lahko poveča izpostavljenost efavirenzu in lahko pripelje do večje pogostnosti neželenih učinkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Slovak: Pri súbežnom podávaní s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil bude možno potrebná úprava dávky buprenorfínu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z efavirenzom/emtricitabinom/dizo proksiltenofoviratom morda ne bo treba prilagoditi odmerka buprenorfina.
Slovak: Jednorazová 245-mg dávka tenofovir-dizoproxilu bola podaná pacientom bez HIV infekcie s rôznymi stupňami poruchy funkcie pečene definovanými podľa CPT klasifikácie.
Slovenian: Bolnikom brez okužbe z virusom HIV z različnimi stopnjami jetrne okvare po klasifikaciji CPT so dali en 245-miligramski odmerek dizoproksiltenofovirata.
Slovak: • návaly horúčavy,
Slovenian: • mrzlica;
Slovak: Posakonazol/efavirenz (−/ 400 mg q.d.)
Slovenian: Pozakonazol/efavirenz (−/400 mg q.d.)
Slovak: Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, okamžite o tom informujte svojho lekára.
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če ste noseči ali načrtujete zanositev.
Slovak: Liek sa má používať v kombinácii s bezpečnejšími sexuálnymi praktikami, napr. používaním kondómov.
Slovenian: Uporabljati bi se moralo v kombinaciji z varnejšimi spolnimi praksami, na primer uporabo kondomov.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny liečiva, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
Slovenian: Dve zdravili sta bioekvivalentni, kadar dosegata enake ravni učinkovine v telesu in imata zato po pričakovanjih enak učinek.
Slovak: Mylan bolo dňa 16. decembra 2016 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Slovenian: Za zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan je bilo 16. decembra 2016 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Slovak: To znamená, že obsahuje rovnaké liečivá a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Truvada.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enaki učinkovini in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Truvada, ki je že odobreno v EU.
Slovak: Keďže liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Slovenian: Ker je zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách liečiv pri schválených použitiach sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Truvada a nemusia sa opakovať pre liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih obeh učinkovin pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Truvada, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Slovak: Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, ktorý sa užíva v kombinácii s najmenej jedným ďalším liekom proti HIV, znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan v kombinaciji z vsaj enim drugim zdravilom proti okužbi z virusom HIV znižuje količino virusa HIV v krvi in jo zadržuje na nizki ravni.
Slovak: Prehľad o lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a prečo bol povolený v EÚ
Slovenian: Pregled zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch aj údaje o používaní lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sa neustále kontrolujú.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan stalno spremljajo.
Slovak: Mylan je dostupný vo forme tabliet (200 mg emtricitabínu a 245 mg tenofovir-dizoproxilu).
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan je na voljo v obliki tablet (200 mg emtricitabina in 245 mg dizoproksiltenofovirata).
Slovak: Emtricitabín aj tenofovir účinkujú podobným spôsobom tak, že zablokujú aktivitu reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného vírusom HIV, ktorý mu umožňuje množiť sa v infikovaných bunkách.
Slovenian: Emtricitabin in tenofovir na podoben način zavirata dejavnost reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV in ki mu omogoča, da se lahko razmnožuje v celicah, ki jih je virus okužil.
Slovak: Mylan nelieči infekciu zapríčinenú vírusom HIV, ani ochorenie AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb súvisiacich s ochorením AIDS.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Slovak: Mylan je liek na infekciu HIV a v kombinácii s najmenej jedným ďalším liekom na infekciu HIV sa používa na liečbu dospelých infikovaných ľudským vírusom imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Slovenian: Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan je zdravilo proti virusu HIV, ki se uporablja v kombinaciji z vsaj enim drugim tovrstnim zdravilom za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Slovak: V prípade preexpozičnej profylaxie infekcie HIV-1 sa očakáva, že liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan v krvi zabráni množeniu a šíreniu vírusu z miesta infekcie v prípade, že daná osoba je vystavená vírusu.
Slovenian: Pri predekspozicijski profilaksi pred okužbo z virusom HIV-1 naj bi zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan v krvi po pričakovanjih v primeru izpostavljenosti posameznika virusu preprečilo razmnoževanje in širjenje virusa z mesta okužbe.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan?
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (emtricitabín/tenofovir-dizoproxil)
Slovenian: Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan (emtricitabin/dizoproksiltenofovirat)
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan s liekom Truvada.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Truvada ter da mu je biološko enakovredno.
Slovak: Mylan sa používa aj na pomoc pri prevencii sexuálne prenášanej infekcie HIV-1 u dospelých a dospievajúcich, u ktorých existuje vysoké riziko infekcie (tzv. preexpozičná profylaxia alebo PrEP).
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan se uporablja tudi kot pomoč pri preprečevanju spolno prenosljive okužbe z virusom HIV-1 pri odraslih in mladostnikih, pri katerih je tveganje za okužbo veliko (predekspozicijska profilaksa oziroma PrEP).
Slovak: Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan obsahuje dve liečivá: emtricitabín, čo je inhibítor nukleozidovej reverznej transkriptázy, a tenofovir-dizoproxil, čo je prekurzor tenofoviru.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan vsebuje dve učinkovini: emtricitabin, ki je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, in dizoproksiltenofovirat, ki je „predzdravilo" tenofovirja.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak ako v prípade lieku Truvada, prínos lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan, enako kot pri zdravilu Truvada, odtehtajo znana tveganja in se zdravilo lahko odobri v EU.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Slovak: Výdaj lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan
Slovak: Prečo bol liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan povolený v EÚ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan odobreno v EU?
Slovak: Čo je liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan in za kaj se uporablja?
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo, je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan uvádza na trh, poskytne lekárom informačný balíček s informáciami o možných škodlivých účinkoch lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan, bo pripravilo informacijsko gradivo za zdravnike, ki bo obsegalo opis možnih škodljivih učinkov tega zdravila na delovanje ledvic in informacije o njegovi uporabi za predekspozijsko profilakso.
Slovak: Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan obsahuje dve liečivá emtricitabín a tenofovir-dizoproxil.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan vsebuje dve učinkovini, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat.
Slovak: Ako bol liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan raziskano?
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta jedenkrát denne užívaná spolu s jedlom.
Slovenian: Običajni odmerek je ena tableta, ki se jemlje enkrat na dan sočasno s hrano.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Viread.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Viread.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí majú mierne alebo závažne zníženú funkciu obličiek, bude možno potrebné znížiť dávku alebo liek podávať menej často.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro delovanja ledvic bo morda treba odmerek zdravila zmanjšati ali ga dajati manj pogosto.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tenofovir disoproxil Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tenofovir je nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
Slovenian: Tenofovir je zaviralec nukleotidne reverzne transkriptaze (NRTI).
Slovak: Používa sa u pacientov s poškodením pečene, ktorých pečeň však ešte riadne pracuje (kompenzované ochorenie pečene).
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih z okvaro jeter, ki sicer še vedno ustrezno delujejo (kompenzirana jetrna bolezen).
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Tenofovir disoproxil Mylan zabezpečí, aby všetci lekári, ktorí budú pravdepodobne predpisovať alebo používať liek, dostali vzdelávacie materiály obsahujúce dôležité bezpečnostné informácie, najmä o rizikách a osobitných opatreniach súvisiacich s funkciou obličiek a s kosťami.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan, bo zagotovila tudi, da bodo vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali ali uporabljali to zdravilo, prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo pomembne varnostne informacije, zlasti o tveganjih in previdnostnih ukrepih, ki se nanašajo na delovanje ledvic in kosti.
Slovak: V prípade infekcie HIV blokuje účinok reverznej transkriptázy, čo je enzým vytváraný vírusom HIV, ktorý mu umožňuje rozmnožovať sa v bunkách, ktoré infikoval.
Slovenian: Pri okužbi z virusom HIV zavira dejavnost reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV in ki mu omogoča razmnoževanje v okuženih celicah.
Slovak: Mylan používaný v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Slovenian: Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Slovak: V prípade dospievajúcich (vo veku od 12 do 18 rokov) sa liek používa len u tých pacientov, ktorých nemožno liečiť inými nukleotidovými inhibítormi reverznej transkriptázy (NRTI) prvej línie.
Slovenian: Njegova uporaba pri mladostnikih (starih med 12 in 18 let) je namenjena le tistim, ki jih ni mogoče zdraviti z drugimi nukleotidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI) prve izbire.
Slovak: Mylan sa používa na liečbu pacientov vo veku 12 rokov a starších, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti typom 1 (HIV 1), čo je vírus, ktorý spôsobuje získaný syndróm imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan se uporablja za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, ki so okuženi z virusom človeške imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV 1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Slovak: Keďže liek Tenofovir disoproxil Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Slovenian: Ker je zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Tenofovir disoproxil Mylan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan.
Slovak: Pri dospelých sa môže použiť aj u pacientov s poškodením pečene, ktorých pečeň riadne nepracuje (dekompenzované ochorenie pečene) a ktorí neodpovedajú na liečbu lamivudínom (ďalší liek na liečbu hepatitídy B).
Slovenian: Pri odraslih se lahko uporablja tudi pri tistih bolnikih z okvaro jeter, pri katerih ta ne delujejo ustrezno (dekompenzirana jetrna bolezen), in tistih, ki se ne odzivajo na zdravljenje z lamivudinom (drugim zdravilom za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa B).
Slovak: Mylan nelieči infekciu HIV ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Slovenian: Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí už používali lieky na liečbu infekcie HIV, majú lekári predpisovať Tenofovir disoproxil Mylan až potom, ako sa oboznámia s liekmi, ktoré pacienti v minulosti dostával, resp. overia, aká je pravdepodobnosť odpovede vírusu na antivírusové lieky.
Slovenian: Bolnikom, ki so predhodno že jemali zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, smejo zdravniki predpisati zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan šele potem, ko se seznanijo s protivirusnimi zdravili, ki jih je bolnik jemal pred tem, oziroma ko ocenijo, kakšna je verjetnost, da se bo virus odzval na protivirusna zdravila.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Tenofovir disoproxil Mylan na používanie v EÚ.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan odobri za uporabo v EU.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Tenofovir disoproxil Mylan?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Dizoproksiltenofovirat Mylan?