FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vstříkněte roztok přípravku Binocrit podle pokynů svého lékaře.
Estonian: Süstige Binocriti lahus, nagu arst on teile ette näidanud.
Czech: Binocrit je určen k léčbě příznaků anémie způsobené ledvinovým onemocněním:
Estonian: Binocriti kasutatakse neeruhaigusest tingitud sümptomaatilise aneemia raviks:
Czech: Binocrit 30 000 IU/0,75 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
Estonian: Binocrit 7000 RÜ/0,7 ml süstevedelik Alfaepoetiin i.v./s.c.
Czech: Nežádoucí účinky při předávkování jsou nepravděpodobné.
Estonian: Binocriti üleannustamise järgselt on kõrvaltoimete esinemine ebatõenäoline.
Czech: Použití je třeba omezit na pacienty se středně závažnou anémií (např. rozsah koncentrací hemoglobinu Hb 10 až 13 g/dl nebo 6,2 až 8,1 mmol/l), kteří neměli možnost připravit si vlastní (autologní) krevní dávky předem a u nichž se očekává středně závažná ztráta krve (900 až 1800 ml).
Estonian: 10 kuni 13 g/dl või 6,2 kuni 8,1 mmol/l), kui autoloogse vere kogumine pole võimalik ja eeldatav verekaotus on mõõdukas (900 kuni 1800 ml).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKs VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Czech: Obsah (koncentrace)
Estonian: Manustamistee Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Czech: 0.5 m
Estonian: 1/1 R
Czech: Číslo EU
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Nimi
Czech: Léková forma Cesta podání
Estonian: 10 eeltäidetuds süstalt ilma kaitseseadiseta
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
Estonian: Peske korralikult käed.
Czech: Léčba bude trvat obvykle asi 14 dní.
Estonian: Ravi kestab tavaliselt umbes 14 päeva.
Czech: Potenciální riziko pro lidi nebylo stanoveno.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 25. červenec 2013
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. juuli 2013.
Czech: Na jedno použití.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Czech: Německo
Estonian: Germany
Czech: Ve většině případů je upřednostňován subkutánní způsob podání.
Estonian: Enamikel juhtudel on eelistatav subkutaanne manustamine.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C).
Estonian: Hoida külmkapis (2C...8C).
Czech: Sledování dlouhodobé bezpečnosti u dárců stále pokračuje.
Estonian: Käimas on doonorite pikaajalise ohutuse järeluuring.
Czech: Z dostupných údajů nelze určit
Estonian: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Czech: Mohou se u Vás vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Estonian: Lisaks võivad teil esineda järgmised kõrvaltoimed:
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud pociťujete únavnost, neřiďte motorová vozidla nebo neobsluhujte stroje a zařízení.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui te tunnete end väsinuna, ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid.
Czech: Jiným způsobem Biograstim neohřívejte (například v mikrovlnné troubě nebo horké vodě).
Estonian: Ärge soojendage Biograstim´i muul viisil (näiteks ärge pange seda mikrolaineahju või kuuma vette).
Czech: Každou stříkačku použijte jen jednou.
Estonian: Kasutage iga süstelit ainult üheks süstimiseks.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám postup vysvětlí.
Estonian: Arst või meditsiiniõde õpetavad teid, kuidas seda teha.
Czech: Doporučit optimální způsob mobilizace je proto komplikované.
Estonian: Seetõttu on raske soovitada ka optimaalset meetodit.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunostimulancia, faktory stimulující kolonie, ATC kód: L03AA02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniat stimuleerivad faktorid, ATC-kood: L03AA02
Czech: Nyní můžete předplněnou stříkačku použít.
Estonian: Nüüd võite süstelit kasutada.
Czech: Lékař Vám řekne, kdy máte užívání Biograstimu ukončit.
Estonian: Arst ütleb teile, millal tuleb Biograstim´i kasutamine lõpetada.
Czech: Distribuční objem v krvi je přibližně 150 ml/kg.
Estonian: Jaotusruumala veres on ligikaudu 150 ml/kg.
Czech: > 1,0 x 109/l 3 po sobě následující dny
Estonian: > 1,0 x 109/l kolmel järjestikusel päeval
Czech: Přestože tato interakce nebyla formálně hodnocena, není k dispozici důkaz o její škodlivosti.
Estonian: Kuigi seda koostoimet ei ole nõuetekohaselt uuritud, puuduvad tõendid selle koostoime ohtlikkuse kohta.
Czech: U malého počtu pacientů se vyskytovala hematurie/proteinurie.
Estonian: Väikesel arvul patsientidest tekkis hematuuria/proteinuuria.
Czech: Pokud máte horečku nebo některé z těchto příznaků, je důležité, abyste ihned kontaktoval(a) svého lékaře.
Estonian: Kui teil on palavik või mõni nimetatud sümptomitest, on oluline kohe arsti poole pöörduda.
Czech: Hodnocení nežádoucích účinků vychází z následujících údajů o frekvenci: Velmi časté:
Estonian: Kõrvaltoimete hindamine põhineb järgmistel esinemissageduse andmetel: Väga sage:
Czech: Anémie, splenomegalie
Estonian: Aneemia, splenomegaalia
Czech: Proto lékař může rozhodnout, že byste neměla tento lék užívat.
Estonian: Seetõttu võib arst otsustada, et te ei tohi seda ravimit kasutada.
Czech: V případě některých onemocnění však může být nezbytné, aby léčba trvala až jeden měsíc.
Estonian: Teatud haiguste ravi võib siiski kesta kauem kuni umbes kuu.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. září 2008
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. september 2008.
Czech: Haematurie, proteinurie
Estonian: Hematuuria, proteinuuria
Czech: Některé z nezbytných pokynů jsou uvedeny na konci této příbalové informace, ale správná léčba Vašeho onemocnění vyžaduje úzkou a trvalou spolupráci s lékařem.
Estonian: Osa vajaminevast teabest leiate selle infolehe lõpust, kuid iga haiguse täpne ravi vajab tihedat koostööd oma arstiga.
Czech: Zaveďte celou jehlu do kůže, tak jak Vám to předvedla Vaše zdravotní sestra nebo lékař (viz obrázek 6).
Estonian: Suruge nõel täies ulatuses naha sisse, nagu õde või arst on näidanud (vt pilt 6).
Czech: Podonbě jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: Velikost sleziny by měla být pravidelně kontrolována.
Estonian: Põrna suurust peab regulaarselt jälgima.
Czech: Snažte se aplikovat si injekci každý den vždy přibližně ve stejnou dobu.
Estonian: Püüdke endale ravimit süstida iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Czech: 1995-2000b aAnalýza obsahuje studie zahrnující transplantáty kostní dřeně v tomto období; některé studie používající GM-CSF (granulocyte-macrophage-colony stimulating factor, faktor stimulující granulocyty a makrofágy) bAnalýza zahrnuje pacienty s transplantací kostní dřeně v tomto období
Estonian: 1995-2000b aAnalüüs hõlmab luuüdi transplantaadi uuringuid sel perioodil; mõnedes uuringutes kasutati GM-CSFi (granulotsüütide ja makrofaagide kolooniaid stimuleeriv tegur) bAnalüüs hõlmab luuüdi transplantaadiga patsiente sel perioodil
Czech: Hodnota doporučeného minimálního výtěžku 2,0 x 106 buněk CD34+ /kg je založena na publikovaných zkušenostech s odpovídající hematologickou obnovou.
Estonian: Minimaalne soovitatav kogus 2,0 x 106/CD34+ rakku/kg põhineb avaldatud andmetel saavutatud adekvaatse hematoloogilise taastumise kohta.
Czech: V ostatních případech jsou doporučovány další leukaferézy.
Estonian: Muudel juhtudel soovitatakse täiendavat leukafereesi.
Czech: Udržení normálního počtu neutrofilů
Estonian: Neutrofiilide normaalse arvu säilitamine
Czech: Mobilizace
Estonian: Mobilisatsioon
Czech: Subkutánní podání a intravenózní podání.
Estonian: Subkutaanne ja intravenoosne.
Czech: Význam těchto změn z hlediska vývoje hematologického nádorového onemocnění není znám.
Estonian: Nende muutuste tähtsus pahaloomulise hematoloogilise kasvaja tekke suhtes on teadmata.
Czech: Toto je třeba vzít do úvahy při interpretaci výsledků zobrazovacích vyšetření kostí.
Estonian: Seda tuleks silmas pidada luuskaneerimise tulemuste hindamisel.
Czech: V předplněné stříkačce se může objevit malá vzduchová bublina.
Estonian: Te võite märgata süstelis väikest õhumulli.
Czech: Komponentu vícečetného balení nelze prodávat samostatně.
Estonian: Multipakendi osa, mida ei saa müüa eraldi.
Czech: Studie na potkanech a králících nepodaly důkaz o teratogenitě filgrastimu.
Estonian: Rottide ja küülikutega läbi viidud uuringutest ei ole saadud tõendeid filgrastiimi teratogeensuse kohta.
Czech: Časový rozvrh leukaferézy: jedna nebo dvě leukaferézy provedené 5. a 6. dne obvykle postačují.
Estonian: Leukafereesi ajad: sageli piisab ühest või kahest leukafereesist, mis teostatakse 5. ja 6. päeval.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání filgrastimu pacientům s de novo AML ve věku < 55 let s dobrým cytogenetickým nálezem (t(8;21), t(15;17), a inv(16)) nebyla dosud stanovena.
Estonian: Filgrastiimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud alla 55-aastastel de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel, kellel on head tsütogeneetilised näitajad [t(8;21), t(15;17) ja inv(16)].
Czech: Dávkování filgrastimu je třeba dodržovat až do poslední leukaferézy.
Estonian: Filgrastiimi manustamine peab jätkuma kuni viimase leukafereesini.
Czech: Zeptejte se svého lékaře na lék, který by Vám s tím mohl pomoci.
Estonian: Küsige oma arstilt, millist ravimit te võite võtta, et selle vastu abi saada.
Czech: Bezpečnost Biograstimu zjištěná v těchto studiích odpovídala bezpečnosti referenčního přípravku použitého v těchto studiích.
Estonian: Nendes kliinilistes uuringutes täheldatud Biograstim´i ohutusprofiil oli ühtiv sellega, mida kirjeldati nimetatud uuringutes kasutatud referentspreparaadi puhul.
Czech: Biograstim neobsahuje žádné konzervační látky.
Estonian: Biograstim ei sisalda säilitusaineid.
Czech: Zvětšení sleziny související s léčbou filgrastimem se vyskytovalo u < 3 % pacientů.
Estonian: Põrna suurenemist seostati filgrastiimraviga < 3% patsientidest.
Czech: Podmínky pro uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho naředění jsou uvedeny v bodě 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi lahjendamist vt lõik 6.3.
Czech: - Nikdy neodhazujete použité stříkačky do běžného odpadkového koše v domácnosti.
Estonian: - Ärge pange kasutatud süstlaid kunagi tavalisse prügikonteinerisse.
Czech: Sweetův syndrom, kožní vaskulitida
Estonian: Sweet'i sündroom, naha vaskuliit
Czech: Alergická reakce
Estonian: Allergiline reaktsioon
Czech: Nejvhodnějšími místy pro aplikaci injekce jsou: - horní plocha stehen - břicho, vyjma oblasti kolem pupku (viz obrázek 3).
Estonian: Endale süstimiseks sobivaimad kohad on: - reite eespind ja - kõhupiirkond, välja arvatud naba ümbrus (vt pilt 3).
Czech: - pokud máte kašel, horečku a těžko se Vám dýchá.
Estonian: - kui teil tekib köha, palavik ja hingamisraskus.
Czech: Filgrastim stimuluje kostní dřeň (místo, kde vznikají nové krvinky) ke zvýšené tvorbě krevních buněk, zejména některých druhů bílých krvinek.
Estonian: Filgrastiim stimuleerib luuüdi (kude, kus toodetakse uusi vererakke) tootma rohkem vererakke, eriti teatud tüüpi valgevereliblesid.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na předplněné injekční stříkačce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil ja süstelil pärast lühendit EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Czech: Podávání filgrastimu se musí v tomto případě ukončit a musí být zahájena příslušná léčba.
Estonian: Filgrastiimi manustamine tuleb nendel juhtudel lõpetada ja võtta kasutusele vastavad ravimeetmed.
Czech: Myelodysplastický syndrom (MDS) a leukémie jsou přirozenými komplikacemi tohoto onemocnění a jejich spojitost s podáváním filgrastimu je nejistá.
Estonian: MDS ja leukeemiad on haiguse loomulikud komplikatsioonid ja nende seos filgrastiimiga on ebaselge.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky, které by přímo souvisely s tímto stupněm leukocytózy.
Estonian: Ei ole teatatud kõrvaltoimetest, mida võiks otseselt seostada sellise leukotsütoosi tasemega.
Czech: Léčba Biograstimem bude trvat 4 až 5 dní.
Estonian: Ravi Biograstim´iga kestab 4...5 päeva.
Czech: U těchto pacientů se doporučuje pravidelné (přibližně každých 12 měsíců) morfologické a cytogenetické vyšetření kostní dřeně.
Estonian: Soovitatav on regulaarsete intervallide (ligikaudu iga 12 kuu) järel teha morfoloogiline ja tsütogeneetiline luuüdi uuring.
Czech: Nesnažte si lék aplikovat sám/sama bez této instruktáže.
Estonian: Ärge püüdke ravimit ilma vastava ettevalmistuseta endale ise süstida.
Czech: Lékař Vám vysvětlí, proč jste léčen/a přípravkem Biograstim.
Estonian: Arst ütleb teile, miks teid Biograstim´iga ravitakse.
Czech: Orgánový systém
Estonian: Organsüsteemi klass
Czech: Nicméně, vhledem k možnému riziku, které souvisí s těžkou leukocytózou, měl by být počet bílých krvinek během léčby filgrastimem pravidelně kontrolován.
Estonian: Siiski, pidades silmas raske leukotsütoosiga seotud võimalikke riske, peab leukotsüütide taset filgrastiimravi käigus regulaarselt kontrollima.
Czech: V klinických studiích bylo sledováno 541 pacientů s nádorovým onemocněním a 188 zdravých dobrovolníků užívajících Biograstim.
Estonian: Kliinilistes uuringutes said Biograstim´i 541 vähihaiget ja 188 tervet vabatahtlikku.
Czech: Poruchy močení Únava, celková slabost Blíže nespecifikovaná bolest
Estonian: Uroloogilised häired Väsimus, üldine nõrkus Täpsustamata valu
Czech: Biograstim nebyl testován u těhotných žen.
Estonian: Biograstim´i ei ole rasedatel uuritud.
Czech: V některých případech se tyto reakce znovu vyskytly při opětném zahájení léčby, což naznačuje tak příčinnou souvislost.
Estonian: Mõnedel juhtudel viis korduv manustamine sümptomite taastekkeni, viidates põhjuslikule seosele.
Czech: Neužívejte přípravek Biograstim - jestliže jste alergický(á) na filgrastim nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
Estonian: Ärge kasutage Biograstim´i: - kui olete filgrastiimi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Pacienti, u kterých se vyskytnou příznaky syndromu zvýšené permeability kapilár, mají být pečlivě sledováni a mají dostávat standardní symptomatickou léčbu, která může zahrnovat i intenzivní péči (viz bod 4.8).
Estonian: Patsiente, kellel tekivad kapillaaride lekke sündroomi süptomid, peab hoolikalt jälgima ja nad peavad saama tavapärast sümptomaatilist ravi, mis võib hõlmata ka intensiivravi vajadust (vt lõik 4.8).
Czech: Léčba bude přerušena, když bílé krvinky ve Vaší krvi dosáhnou určitých hodnot.
Estonian: Ravi lõpetatakse siis, kui teie vere valgeliblede hulk jõuab teatud numbrini.
Czech: Filgrastim má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Filgrastiimil on kerge või mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: Pokud se u pacienta vyskytne únavnost, doporučuje se opatrnosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů.
Estonian: Kui patsient tunneb ennast väsinuna, on soovitav autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel olla ettevaatlik.
Czech: Injekční stříkačku s přípravkem Biograstim vyjměte z chladničky.
Estonian: Võtke Biograstim´i süstel külmkapist välja.
Czech: Tak jako jiné hematopoetické růstové faktory, G-CSF vykazuje in vitro stimulační vlastnosti na lidských endoteliálních buňkách.
Estonian: Sarnaselt teistele vereloome kasvufaktoritele on ka G-CSF puhul demonstreeritud in vitro stimuleerivaid omadusi inimese endoteelirakkudele.
Czech: Velmi zřídka došlo k výskytu proteinurie/hematurie.
Estonian: Väga vähestel juhtudel on esinenud proteinuuriat/hematuuriat.
Czech: Ukončit léčbu filgrastimem
Estonian: Lõpetada filgrastiimi manustamine
Czech: Lékař Vám předepsal přípravek Biograstim, aby pomohl vašemu tělu produkovat více bílých krvinek.
Estonian: Biograstim on kirjutatud teile arsti poolt selleks, et teie keha toodaks rohkem valgeid verelibesid.
Czech: Klinický význam těchto zjištění pro opakované podávání není jasný.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus korduvannuste manustamisel on teadmata.
Czech: Kůži dezinfikujte pomocí alkoholového čtverečku a volně, bez mačkání, uchopte mezi palec a ukazováček kožní řasu (viz obrázek 5).
Estonian: Desinfitseerige alkoholitampooniga nahk ning võtke nahk ilma pigistamata pöidla ja nimetissõrme vahele (vt pilt 5).
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): - nespecifikovaná bolest.
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100st): - täpsustamata valu.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 50 mg sorbitolu.
Estonian: Lahuse 1 ml sisaldab 50 mg sorbitooli.
Czech: Způsob podání Přípravek se podává injekčně, buď ve formě intravenózní (i.v.)
Estonian: Seda ravimit manustatakse süstetena kas intravenoosse infusioonina (i.v.)
Czech: Velmi vzácné byly také příznaky naznačující alergické reakce.
Estonian: Väga harva on teatatud raskekujulistele allergilistele reaktsioonidele viitavatest sümptomitest.
Czech: - Byly hlášeny zvětšení a ruptura (prasknutí) sleziny.
Estonian: - Teatatud on põrna suurenemisest ja põrnarebendi tekkejuhtudest.
Czech: Případné interakce s jinými hematopoetickýni růstovými faktory a cytokiny nebyly dosud v rámci klinických hodnocení studovány.
Estonian: Võimalikke koostoimeid teiste vereloome kasvufaktorite ja tsütokiinidega ei ole kliiniliste uuringute käigus hinnatud.
Czech: Lidský G-CSF je glykoprotein, který reguluje tvorbu a uvolňování funkčních neutrofilů z kostní dřeně.
Estonian: Inimese G-CSF on glükoproteiin, mis reguleerib küpsete neutrofiilide produktsiooni ja vabanemist luuüdist.
Czech: Filgrastimum
Estonian: Filgrastiim
Czech: Biograstim a vážná chronická neutropenie
Estonian: Biograstim ja raske krooniline neutropeenia
Czech: U králíků byla zaznamenána vyšší incidence potratů, ale nebyly pozorovány žádné malformace.
Estonian: Küülikutel on täheldatud embrüo kaotuse esinemissageduse suurenemist, kuid väärarenguid ei ole leitud.
Czech: Informace pro samostatnou aplikaci injekce Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky
Estonian: Teave ravimi ise süstimise kohta Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele
Czech: Neutropenie vyžaduje dlouhodobou léčbu Biograstimem.
Estonian: Neutropeenia korral on vajalik pikaajaline ravi Biograstim´iga.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit ihned po naředění.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb preparaat ära kasutada kohe.
Czech: Předběžné výsledky získané od malého počtu pacientů léčených filgrastimem současně s 5-fluorouracilem ukazují na možnost zhoršení neutropenie.
Estonian: Esialgsed andmed väikese arvu patsientide kohta, kes on saanud samaaegset ravi filgrastiimi ja 5-fluorouratsiiliga näitavad, et neutropeenia raskusaste võib suureneda.
Czech: Výsledky průtokové cytometrie buněk CD34+ se liší v závislosti na použité metodice a doporučení založená na počtech stanovených v jiných laboratořích by měla být interpretována velmi opatrně.
Estonian: CD34+ rakkude voolutsütomeetrilise analüüsi tulemused varieeruvad, sõltuvalt täpsest metodoloogiast, seetõttu on erinevates laborites teostatud uuringute tulemuste tõlgendamisel vajalik ettevaatus.
Czech: Metaanalýza výsledků studií alogenních transplantátů, včetně výsledků devíti prospektivních randomizovaných studií, 8 retrospektivních studií a 1 studie případů a kontrol, neodhalila účinek na riziko vzniku akutní GvHD, chronické GvHD nebo na předčasnou mortalitu v souvislosti s léčbou.
Estonian: Allogeense transplantaadi uuringute meta-analüüsis, sealhulgas 9 prospektiivset randomiseeritud uuringut, 8 retrospektiivset uuringut ja 1 kontrollitud juhuga uuring, ei täheldatud muutust ägeda või kroonilise transplantaat-peremehe vastu haiguse tekkeriski või raviga seotud varajase suremuse osas.
Czech: Je důležité, abyste ihned kontaktoval(a) svého lékaře, pokud se u Vás objeví bolesti v levém podžebří nebo v levém rameni, protože tyto příznaky mohou souviset s postižením Vaší sleziny.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust arstiga, kui teil tekib valu vasakul ülakõhus või vasakus õlas, kuna sellel võib olla seos põrnahaigusega.
Czech: Likvidace použitých injekčních stříkaček - Na použitou injekční stříkačku nenasazujte zpět kryt.
Estonian: Kasutatud süstelite hävitamine - Ärge pange kasutatud nõeltele katet tagasi.
Czech: Bolesti pohybového systému lze obvykle potlačit běžnými analgetiky.
Estonian: Lihas-skeleti valu allub üldiselt tavalistele analgeetikumidele.
Czech: Další zvláštní upozornění Měly by být vyloučeny další příčiny přechodné neutropenie, jako jsou například virové infekce.
Estonian: Muud erilised ettevaatusabinõud Mööduva neutropeenia põhjused, nagu näiteks viirusinfektsioonid, peavad olema välistatud.
Czech: Výběr způsobu podání přípravku by měl záviset na individuálních klinických okolnostech.
Estonian: Manustamistee valik sõltub konkreetsest kliinilisest situatsioonist.
Czech: Zkontrolujte vzhled přípravku.
Estonian: Kontrollige Biograstim´i väljanägemist.
Czech: Závažná alergická reakce
Estonian: Raskekujuline allergiline reaktsioon
Czech: Patří do skupiny bílkovin zvaných cytokiny a je velice podobný přírodnímu proteinu (faktor stimulující kolonie granulocytů [G-CSF]) vyrobenému vaším vlastním tělem.
Estonian: See kuulub valkude rühma, mida nimetatakse tsütokiinideks ning see on väga sarnane kehaomasele valgule (granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor [G-CSF]).
Czech: Filgrastim je bílkovina vyrobená pomocí biotechnologie na bakterii Escherichia coli.
Estonian: Filgrastiim on biotehnoloogia abil Escherichia coli'ks nimetatud bakteris toodetud valk.
Czech: Některé případy ruptury sleziny skončily fatálně.
Estonian: Mõned põrnarebendi juhtumid on lõppenud surmaga.
Czech: Leukaferéza by se dále neměla provádět u dárců užívajících antikoagulancia nebo u těch, kteří mají poruchu srážení krve.
Estonian: Leukafereesi ei tohi läbi viia doonoritel, kes saavad antikoagulantravi või kellel esineb teadaolevalt vere hüübimishäireid.
Czech: *Viz podbod „Popis vybraných nežádoucích účinků" bodu 4.8
Estonian: *Vt lõik 4.8 alalõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Czech: Předpokládá se, že po zavedené chemoterapii solidních nádorů, lymfomů a lymfoidních leukémií, bude léčba podle těchto kritérií trvat až 14 dní.
Estonian: Soliidtuumorite, lümfoomide ja lümfoidse leukeemia puhul kasutatava kemoteraapia järgselt on eeldatav ravi kestus nimetatud kriteeriumide täitmiseks kuni 14 päeva.
Czech: Pro pohodlnější aplikaci, ponechte injekční stříkačku 30 minut při pokojové teplotě, aby se ohřála, nebo podržte stříkačku několik minut v ruce.
Estonian: Et süstimine oleks mugavam, laske süstel 30 minutit seista, et see saavutaks toatemperatuuri, või hoidke seda mõned minutid ettevaatlikult käes.
Czech: Filgrastim by měl být použit v těhotenství pouze, pokud je to nebytně nutné.
Estonian: Filgrastiimi ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Czech: Některé cytotoxické látky působí toxicky právě na krvetvorné progenitorové buňky a mohou nepříznivě ovlivnit jejich mobilizaci.
Estonian: Mõned tsütotoksilised ained on tüvirakkudele eriti toksilised ja raskendavad seetõttu nende mobilisatsiooni.
Czech: Relativní riziko (95 % CI) GvHD a TRM po léčbě s G-CSF po transplantaci kostní dřeně Publikace
Estonian: GvHD ja raviga seotud suremuse suhteline risk (95% CI) G-CSF-ravi korral luuüdi transplantatsiooni järgselt
Czech: Klinických hodnocení s filgrastimem se sice zúčastnil menší počet pacientů v pokročilém věku, ale pro tuto skupinu pacientů nebylo provedeno žádné zvláštní klinické hodnocení a nelze tedy stanovit specifické doporučené dávkování.
Estonian: Filgrastiimiga läbi viidud kliinilistes uuringutes on osalenud väike arv eakaid patsiente, kuid spetsiaalseid uuringuid ei ole antud vanusegrupis läbi viidud ja seetõttu puuduvad vastavad annustamissoovitused.
Czech: Doporučená dávka přípravku je…
Estonian: Soovitatav annus on...