FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Darunavir Krka 800 mg filmovertrukne tabletter:
Slovak: Darunavir Krka 800 mg filmom obalené tablety:
Danish: Co-administration af darunavir og ritonavir og lægemidler, som primært metaboliseres af CYP2C9 (såsom warfarin) og CYP2C19 (såsom metadon) kan resultere i nedsat systemisk eksponering af disse lægemidler, hvilket kan nedsætte eller forkorte deres terapeutiske effekt.
Slovak: Súbežné podávanie darunaviru a ritonaviru a liekov predovšetkým metabolizovaných prostredníctvom CYP2C9 (napríklad warfarín) a CYP2C19 (napríklad metadon), môže vyústiť do zníženia systémových expozícií týchto liekov, čo môže znížiť alebo skrátiť ich terapeutický účinok.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af boostet darunavir med disse antidepressiva, og det kan være nødvendigt at justere dosis af antidepressivummet.
Slovak: Keď sa tieto antidepresíva podávajú s posilneným darunavirom, odporúča sa klinické sledovanie a môže byť potrebná úprava dávky antidepresíva.
Danish: Darunavir Krka 400 mg filmovertrukne tabletter:
Slovak: Darunavir Krka 400 mg filmom obalené tablety:
Danish: Darunavir Krka kan gives til voksne eller børn i alderen 3 år og opefter, som vejer mindst 15 kg.
Slovak: Liek Darunavir Krka sa môže podávať dospelým alebo deťom vo veku troch od 3 rokov s hmotnosťou aspoň 15 kg.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Darunavir Krka findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Darunavir Krka sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Darunavir Krka.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Darunavir Krka.
Danish: Agenturet anbefalede, at Darunavir Krka godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Agentúra odporučila povolenie lieku Darunavir Krka na používanie v EÚ.
Danish: EMA/23157/2018 EMEA/H/C/004273
Slovak: EMEA/H/C/004273
Danish: Det betyder, at Darunavir Krka indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Prezista.
Slovak: To znamená, že liek Darunavir Krka obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Prezista.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Darunavir Krka.
Slovak: Tak ako pre každý liek, spoločnosť predložila štúdie o kvalite aj pre Darunavir Krka.
Danish: Darunavir Krka helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men hiv-behandling kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Slovak: Liek Darunavir Krka nelieči infekciu HIV ani ochorenie AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb súvisiacich s ochorením AIDS.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Prezista, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Darunavir Krka.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Prezista a nemusia sa opakovať pre liek Darunavir Krka.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Darunavir Krka er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Prezista.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Darunavir Krka s liekom Prezista.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Darunavir Krka?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Darunavir Krka?
Danish: Darunavir Krka er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre hiv-lægemidler til behandling af patienter med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1, et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids)).
Slovak: Darunavir Krka je antivírusový liek, ktorý sa používa s ďalšími liekmi na liečbu pacientov s vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Krka?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Darunavir Krka?
Danish: Da Darunavir Krka er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovak: Keďže liek Darunavir Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Danish: Lægemidlet skal altid tages med lavdosis-ritonavir og andre lægemidler mod hiv, og det bør tages sammen med et måltid.
Slovak: Liek sa vždy používa v kombinácii s nízkodávkovým ritonavirom a s inými liekmi proti HIV a má sa užívať s jedlom.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Darunavir Krka, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Darunavir Krka, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Når Darunavir Krka tages i kombination med andre hiv-lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet, og den holdes på et lavt niveau.
Slovak: Liek Darunavir Krka, užívaný v kombinácii s inými liekmi proti HIV, znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Danish: Darunavir Krka gives altid sammen med ritonavir.
Slovak: Liek Darunavir Krka sa vždy podáva s ritonavirom.
Danish: Andre oplysninger om Darunavir Krka
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Darunavir Krka
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Darunavir Krka bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Darunavir Krka.
Danish: Darunavir Krka udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en sundhedsperson med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Slovak: Výdaj lieku Darunavir Krka je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať zdravotnícky pracovník, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV.
Danish: Det aktive stof i Darunavir Krka, darunavir, er en proteasehæmmer.
Slovak: Účinná látka lieku Darunavir Krka, darunavir, je inhibítor proteázy.
Danish: Hvad er Darunavir Krka, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Darunavir Krka a na čo sa používa?
Danish: Darunavir Krka er et "generisk lægemiddel".
Slovak: Liek Darunavir Krka je tzv. generický liek.
Danish: Hvorfor blev Darunavir Krka godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Darunavir Krka povolený?
Danish: Darunavir Krka indeholder det aktive stof darunavir.
Slovak: Liek Darunavir Krka obsahuje účinnú látku darunavir.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Darunavir Krka, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Darunavir Krka, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Hvordan blev Darunavir Krka undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Darunavir Krka skúmaný?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Krka.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Darunavir Krka boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Hvordan anvendes Darunavir Krka?
Slovak: Ako sa liek Darunavir Krka používa?
Danish: Hvad bruges det til?
Slovak: Na čo sa používa?
Danish: Disse forholdsregler medvirker til at beskytte miljøet.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. januar 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4. januára 2017
Danish: Du får muligvis brug for at læse den igen.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Danish: Andre kortikosteroider: Interaktion ikke undersøgt.
Slovak: Ďalšie kortikosteroidy: interakcia sa neskúmala.
Danish: Alle patienter d d
Slovak: Všetci pacienti d d
Danish: Den samlede gennemsnitlige behandlingsvarighed for deltagerne var 95,3 uger.
Slovak: Celkové priemerné trvanie liečby pacientov bolo 95,3 týždňov.
Danish: En kausal sammenhæng har været foreslået, selvom virkningsmekanismen ikke er blevet belyst.
Slovak: Bola naznačená kauzálna súvislosť, hoci mechanizmus účinku nebol zatiaľ objasnený.
Danish: Forskelle i gennemsnit e
Slovak: Rozdiel stredných hodnôt e
Danish: - Denne medicin er ordineret til dig personligt.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Danish: McDermott Laboratories Limited under forretningsnavnet Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Slovak: Limited pod obchodným názvom Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írsko
Danish: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrig
Slovak: Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Francúzsko
Danish: [Kun på pap:] Dato for åbning:
Slovak: [Iba na škatuli:] Dátum otvorenia: __________
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde fortsatte behandlingen med PI eller blev genoptaget, hvis den havde været afbrudt.
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe PI, prípadne sa táto liečba obnovila po jej dočasnom prerušení.
Danish: til behandling af urinsyregigt eller familiær middelhavsfeber
Slovak: liečba dny alebo familiárnej stredomorskej horúčky
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge, der har erfaring med håndtering af hiv-infektion.
Slovak: Liečbu môže začať len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Danish: - Ethinylestradiol/drospirenon.
Slovak: - etinylestradiol/drospirenón.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos disse pædiatriske patienter var generelt sammenlignelig med den, der er observeret hos den voksne population.
Slovak: Celkovo bol bezpečnostný profil u týchto pediatrických pacientov podobný bezpečnostnému profilu pozorovanému u dospelých.
Danish: Brugen af kreatinin-clearance til vurdering af renal elimineringsevne kan således være misvisende.
Slovak: Použitie klírensu kreatinínu za účelom odhadu kapacity renálneho vylučovania môže byť preto zavádzajúce.
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelig unormale drømme
Slovak: Psychické poruchy časté neprirodzené sny
Danish: Samlede data fra POWER 1 og POWER 2 Uge 48
Slovak: Spoločné údaje získané v štúdiách POWER 1 a POWER 2 48. týždeň
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Slovak: Tlačná písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Danish: 95% konfidensintervaller.
Slovak: 95 % interval spoľahlivosti.
Danish: Ikke alle emballagestørrelser markedsføres nødvendigvis.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Danish: Rifampicin til behandling af visse infektioner såsom tuberkulose
Slovak: Rifampicín liečba niektorých infekcií ako tuberkulóza
Danish: Din læge kan forklare dette for dig.
Slovak: Váš lekár vám to vysvetlí.
Danish: Som med al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, selvom ikke alle får dem.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Danish: Det tilhører en medicingruppe, der kaldes proteasehæmmere.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteáz.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT (kun på den ydre pakke)
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME (vzťahuje sa iba na vonkajší obal)
Danish: Hvis der ikke kan anvendes alternativer, bør de kun anvendes efter medicinsk evaluering, og din læge bør overvåge dig tæt for bivirkninger fra kortikosteroider.
Slovak: Ak nemôžu byť použité alternatívy, ich použitie sa má uskutočniť iba po lekárskom posúdení a pod starostlivým dohľadom lekára nad vedľajšími účinkami kortikosteroidov.
Danish: Det vides ikke, om darunavir udskilles i human mælk.
Slovak: Nie je známe, či sa darunavir vylučuje do ľudského mlieka.
Danish: De anbefalede dosisregimer er som følger:
Slovak: Odporúčané sú nasledujúce režimy dávkovania:
Danish: - hvis du har alvorlige leverproblemer.
Slovak: - ak máte vážne problémy s pečeňou.
Danish: Det er en selektiv hæmmer af spaltningen af hiv-kodede Gag-Pol polyproteiner i virusinficerede celler, hvorved dannelsen af modne, infektiøse viruspartikler forhindres.
Slovak: Selektívne inhibuje odštiepenie HIV kódovaných polyproteínov Gag-Pol v bunkách infikovaných vírusom, čím zabraňuje tvorbe zrelých infekčných vírusových častíc.
Danish: Mulige bivirkninger
Slovak: Možné vedľajšie účinky
Danish: Tal med din læge først.
Slovak: Najprv sa poraďte so svojím lekárom.
Danish: I tilfælde af sikkerhedsmæssige risici skal det overvejes at forlænge doseringsintervallet yderligere og/eller monitorere rifabutin-niveauerne.
Slovak: V prípade ohrozenia bezpečnosti sa má zvážiť ďalšie predĺženie dávkovacieho intervalu rifabutinu a/alebo sledovanie hladiny rifabutinu.
Danish: Følgende patientpopulationer blev evalueret (se pkt.
Slovak: Boli hodnotené nasledovné populácie pacientov (pozri časť 5.1):
Danish: Baseret på en normal approksimation af forskellen i% respons c
Slovak: Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede c
Danish: I kliniske studier var udslættet for det meste mildt til moderat og debuterede ofte i løbet af de første fire ugers behandling, hvorefter det fortog sig under den fortsatte behandling.
Slovak: V klinických skúšaniach bola vyrážka najčastejšie miene až stredne závažná, často sa vyskytla v prvých štyroch týždňoch liečby a ustúpila pri ďalšom užívaní.
Danish: Nervesystemet Meget almindelig hovedpine
Slovak: Poruchy nervového systému veľmi časté bolesť hlavy
Danish: Darunavir har kun været anvendt til et begrænset antal patienter over 65 år.
Slovak: Darunavir bol použitý iba u obmedzeného počtu pacientov starších ako 65 rokov.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende opdatering af RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Danish: Dog var koncentrationer af ubundet darunavir henholdsvis ca. 55% (ChildPugh klasse A) og 100% (Child-Pugh klasse B) højere.
Slovak: Koncentrácie voľného darunaviru boli približne o 55 % (Childova-Pughova Trieda A) a 100 % (Childova-Pughova trieda B) vyššie.
Danish: Pakningens indhold og øvrige oplysninger
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Danish: Æske til flaske
Slovak: Škatuľa s fľašou
Danish: Den betydelige reduktion i eksponeringen for darunavir kan medføre virologisk svigt og en øget risiko for overførsel af hiv-infektion fra mor til barn.
Slovak: Značné zníženie expozície darunaviru môže viesť k virologickému zlyhaniu a zvýšenému riziku prenosu HIV infekcie z matky na dieťa.
Danish: Dette vil forbedre dit immunforsvar og reducerer risikoen for at udvikle sygdomme, der er forbundet med en hiv-infektion.
Slovak: Vďaka tomu sa zlepší funkcia vášho imunitného systému a zníži sa riziko vzniku ochorení, ktoré súvisia s infekciou HIV.
Danish: Hos unge rotter, der fik darunavir indtil dag 23-26, blev der observeret øget mortalitet med krampeanfald hos nogle dyr.
Slovak: U juvenilných laboratórnych potkanov, ktorí dostávali darunavir 23. - 26. deň, sa pozorovala zvýšená mortalita s kŕčmi u niektorých zvierat.
Danish: < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Danish: ÆSKE (BLISTER OG FLASKER)
Slovak: ŠKATUĽOVÉ BALENIE (BLISTRE A FĽAŠE)
Danish: Andre formuleringer af dette lægemiddel kan være mere velegnede til børn.
Slovak: Pre deti môžu byť vhodnejšie iné formy tohto lieku.
Danish: For blisterpakker med aluminium på begge sider: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Slovak: Pre blistre s hliníkom na oboch stranách: Tento liek nevyžaduje žiadne osobitné podmienky na skladovanie.
Danish: Et hududslæt kan også være et symptom på en sjælden, alvorlig situation.
Slovak: Kožná vyrážka môže byť tiež príznakom zriedkavého vážneho stavu.
Danish: Din læge vil foretage tests af disse ændringer.
Slovak: Lekár vykoná testy ohľadom týchto zmien.
Danish: Du skal være i regelmæssig kontakt med din læge.
Slovak: Musíte byť aj naďalej v pravidelnom kontakte so svojím lekárom.
Danish: Dosis af digoxin skal titreres forsigtigt for at opnå den ønskede kliniske effekt samtidig med, at patientens generelle kliniske tilstand vurderes.
Slovak: Dávka digoxínu sa má opatrne titrovať, kým sa nedosiahne želaný klinický účinok pri sledovaní celkového klinického stavu pacienta.
Danish: DIREKTE VIRKENDE ANTIVIRALE MIDLER MOD HEPATITIS C-VIRUS (HCV)
Slovak: ANTIVIROTIKÁ PRIAMO ÚČINKUJÚCE PROTI VÍRUSU HEPATITÍDY C (HCV)
Danish: Data for samtidig brug af parenteral midazolam med andre proteasehæmmere peger på en mulig 3-4 gange forøgelse af midazolams plasmaniveau.
Slovak: Údaje o súčasnom užívaní parenterálneho midazolamu s inými proteázovými inhibítormi naznačujú možné 3-4-násobné zvýšenie plazmatických hladín midazolamu.
Danish: Patienterne skal rådes til at søge lægelig rådgivning, hvis de oplever ømhed og smerter i led, stivhed i led eller bevægelsesbesvær.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc v prípade, že budú pociťovať bolesti kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti pri pohybe.
Danish: En øget koncentration af quetiapin kan føre til koma (se punkt 4.3).
Slovak: Zvýšené koncentrácie kvetiapínu môžu viesť ku kóme (pozri časť 4.3).
Danish: Baseret på en normal approksimation af forskellen i% respons e
Slovak: Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede e
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale stoffer til systemisk brug, proteasehæmmere, ATC-kode: J05AE10.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, inhibítory proteáz, ATC kód: J05AE10
Danish: Disse virkninger kan være sekundære til hvalpenes eksponering for det aktive stof via mælken og/eller maternel toksicitet.
Slovak: Tieto účinky môžu byť prisúdené sekundárnej expozícii liečiva u mláďat prostredníctvom materského mlieka a/alebo maternálnej toxicity.
Danish: Dette skal der tages højde for ved vurdering af en patients evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (se pkt.
Slovak: Na túto možnosť je potrebné myslieť pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť
Danish: På grund af et fald i eksponering (AUC) af darunavir med 40% er de rette doser af kombinationen ikke blevet fastlagt.
Slovak: Vzhľadom na pokles AUC darunaviru o 40 %, kombinácie vhodných dávok neboli stanovené.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Ikke almindelig herpes simplex
Slovak: Infekcie a nákazy menej časté herpes simplex
Danish: Voriconazol bør kun tages efter lægelig vurdering.
Slovak: Vorikonazol sa má používať iba po lekárskom posúdení.
Danish: Carbamazepin koncentrationer skal monitoreres og der dosistitreres til et passende respons.
Slovak: Je potrebné sledovať koncentrácie karbamazepínu a titrovať jeho dávku až do dosiahnutia primeranej odpovede.
Danish: På baggrund af observationer kan der være behov for, at carbamazepindoseringen skal reduceres med 25-50% ved samtidig behandling med darunavir/ritonavir.
Slovak: Na základe zistení môže byť potrebné znížiť dávku karbamazepínu o 25% až 50%, ak sa podáva s darunavirom/ritonavirom.
Danish: Din læge vil måske foretage yderligere tests.
Slovak: Lekár vám možno urobí ešte ďalšie vyšetrenia.
Danish: Ved de højeste af de testede doser var den systemiske eksponering (baseret på AUC) for darunavir mellem 0,4- og 0,7-fold (mus) og 0,7- og 1-fold (rotter), sammenlignet med den, der blev observeret hos mennesker ved de anbefalede terapeutiske doser.
Slovak: Pri najvyšších testovaných dávkach boli systémové expozície (založené na AUC) darunaviru 0,4- až 0,7-násobkom (myši) a 0,7až 1-násobkom (potkany) v pomere k expozíciám pozorovaným u ľudí pri odporúčaných terapeutických dávkach.
Danish: Isolater med baseline FC ≤ 10 (mindre end 10-fold øgning i EC50) er følsomme; isolater med FC > 10 til 40 har nedsat følsomhed; isolater med FC > 40 er resistente (se "Kliniske resultater").
Slovak: 10 až 40 majú zníženú citlivosť; izoláty s FC > 40 sú rezistentné (pozri Klinické výsledky).
Danish: GS-US-216-130 Uge 48
Slovak: GS-US-216-130 48. týždeň
Danish: Disse EC50-værdier ligger et godt stykke under 50% af koncentrationsområdet for cellulær toksicitet på 87 µM til > 100 µM.
Slovak: Tieto hodnoty EC50 sú výrazne nižšie ako je rozsah toxickej koncentrácie pre 50 % buniek od 87 µmol/l do > 100 µmol/l.
Danish: Inden for hver hyppighedskategori er bivirkningerne anført efter aftagende alvorlighed.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Danish: Det kan påvises i resultaterne fra blod- og/eller urintests.
Slovak: Tie možno zistiť z výsledkov krvného a/alebo močového testu.
Danish: Darunavir amprenavir atazanavir Indinavir Lopinavir saquinavir Tipranavir a
Slovak: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir a
Danish: NS3-4A-proteasehæmmere
Slovak: Proteázové inhibítory NS3-4A
Danish: For lipider er der i visse tilfælde fundet evidens for en behandlingseffekt, mens der ikke er tydelig evidens for relation mellem vægtøgning og en specifik behandling.
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých prípadoch sú dôkazy o vplyve liečby, kým pri prírastku telesnej hmotnosti nie sú presvedčivé dôkazy o tom, že súvisí s niektorou konkrétnou liečbou.
Danish: Pædiatrisk population Sikkerhedsvurderingen for pædiatriske patienter er baseret på analysen af sikkerhedsdata efter 48 uger fra tre fase II-studier.
Slovak: Posúdenie bezpečnosti u pediatrických pacientov je založené na 48-týždňovej analýze údajov o bezpečnosti z troch klinických štúdií fázy II.
Danish: Tabellen nedenfor viser udvikling af hiv-1 protease-mutationer og tab af følsomhed for PI'er i forbindelse med virologisk svigt ved endepunktet i studierne ARTEMIS, ODIN og TITAN.
Slovak: Tabuľka nižšie zobrazuje vývoj HIV-1 proteázových mutácií a stratu citlivosti na PI pri virologickom zlyhaní v závere liečby v štúdiách ARTEMIS, ODIN a TITAN.
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Slovak: Čiastočne je to spojené so zlepšením zdravia a životného štýlu a v prípade krvných lipidov niekedy aj so samotnými liekmi proti HIV.
Danish: Din læge skal muligvis kontrollere dit blod - østrogenholdig prævention og hormonerstatningsbehandling.
Slovak: Možno vám lekár bude musieť skontrolovať krv. - estrogénovú hormonálnu antikoncepciu a hormonálnu substitučnú liečbu.
Danish: Co-administration med potente CYP3A4-hæmmere kan ikke anbefales, og forsigtighed er påkrævet.
Slovak: Súčasné užívanie so silnými inhibítormi CYP3A4 sa neodporúča a vyžaduje opatrnosť.
Danish: atorvastatin Cmax ↑ 319 % Ω atorvastatin Cmin ND
Slovak: atorvastatín Cmax ↑ 319 % Ω atorvastatín Cmin ND
Danish: IAS-USA-lister c
Slovak: b zoznamy IAS-USA
Danish: Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du spørge din læge, om du kan anvende Darunavir Mylan.
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete Darunavir Mylan používať.