FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Desuden blev Remsima og Remicade givet ved infusion i en vene sammenlignet i et hovedstudie, der omfattede 606 voksne med reumatoid artritis.
Finnish: Lisäksi Remsimaa ja Remicadea verrattiin laskimoon annettuina infuusioina yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 606 nivelreumaa sairastavaa aikuista.
Danish: Efter 30 ugers behandling var Remsima lige så effektivt som Remicade, idet ca. 60 % af patienterne reagerede på behandling med begge lægemidler.
Finnish: Yhteensä 30 hoitoviikon jälkeen Remsima oli yhtä tehokas kuin Remicade noin 60 prosentilla potilaista, jotka reagoivat jommallakummalla lääkkeellä annettuun hoitoon.
Danish: Patienterne fik enten Remsima eller Remicade ud over methotrexat i 30 uger.
Finnish: Potilaat saivat metotreksaatin lisänä joko Remsimaa tai Remicadea 30 viikon ajan.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Remsima har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, der svarer nøje til Remicades, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Remsima on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Remicade ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
Danish: Infliximab er opbygget, så det binder sig til et af kroppens kemiske signalstoffer, der kaldes tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa).
Finnish: Infliksimabi on suunniteltu kiinnittymään elimistössä kemialliseen välittäjäaineeseen nimeltä tuumorinekroositekijäalfa (TNF-alfa).
Danish: Da Remsima er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af virkning og sikkerhed, der er udført for infliximab, ikke gentages for Remsima.
Finnish: Koska Remsima on biologisesti samankaltainen lääke, infliksimabin tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia, jotka on tehty Remicadesta, ei tarvitse toistaa Remsiman osalta.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Remsima?
Finnish: Mitä riskejä Remsimaan liittyy?
Danish: Remsima gives som en infusion, der varer 1-2 timer.
Finnish: Remsima annetaan infuusiona laskimoon 1-2 tunnin ajan.
Danish: Andre oplysninger om Remsima
Finnish: Muita tietoja Remsimasta
Danish: Sikkerheden ved Remsima er blevet vurderet, og på grundlag af alle de gennemførte studier anses bivirkningerne ved lægemidlet for at være sammenlignelige med bivirkningerne ved referencelægemidlet Remicade.
Finnish: Remsiman turvallisuutta on arvioitu, ja kaikkien tehtyjen tutkimusten perusteella voidaan katsoa, että lääkkeen haittavaikutukset ovat rinnastettavissa alkuperäisvalmiste Remicaden haittavaikutuksiin.
Danish: For at mindske risikoen for infusionsbetingede reaktioner kan patienten få andre lægemidler før eller efter behandlingen med Remsima, eller infusionen kan gives over længere tid.
Finnish: Infuusioon liittyvien reaktioiden riskin vähentämiseksi potilaille voidaan antaa muita lääkkeitä ennen Remsima-hoitoa tai sen aikana tai infuusiota voidaan hidastaa.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på ændringen i symptomer.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli oireissa tapahtunut muutos.
Danish: Patienterne fik Remsima ved infusion to gange med to ugers mellemrum, og efterfølgende behandlinger blev givet enten ved infusion eller injektion under huden.
Finnish: Potilaat saivat kaksi Remsima-infuusiota kahden viikon välein, ja myöhemmät hoidot annettiin joko infuusiona tai injektiona ihon alle.
Danish: Remsima er et "biosimilært" lægemiddel.
Finnish: Remsima on ns. biologisesti samankaltainen lääke.
Danish: Remsima givet ved injektion under huden til reumatoid artritis er lige så effektivt som Remsima givet ved infusion, og sikkerhedsprofilen er acceptabel.
Finnish: Remsima, joka annetaan injektiona ihon alle nivelreuman hoidossa, on yhtä tehokas kuin infuusiona annettu Remsima, ja myös turvallisuusprofiili on hyväksyttävä.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Remsima opvejer de identificerede risici som for Remicade, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Näin ollen lääkevirasto katsoi, että Remicaden tavoin Remsiman hyöty on sen havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: Dette signalstof er en medvirkende årsag til betændelsestilstande og findes i høje koncentrationer hos patienter med de sygdomme, der behandles med Remsima.
Finnish: Tämä välittäjäaine liittyy tulehduksen syntymiseen, ja sitä esiintyy suurina määrinä potilailla, joilla on Remsimalla hoidettavia sairauksia.
Danish: Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Remsima vil have de samme egenskaber som Remicade, hvad angår sikkerhed og virkning ved de godkendte anvendelser.
Finnish: Kaikkia näitä tietoja pidettiin riittävinä sen osoittamiseen, että Remsima toimii tehon ja turvallisuuden osalta samalla tavoin kuin Remicade hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Remsima?
Finnish: Mitä hyötyä Remsimasta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Hvordan anvendes Remsima?
Finnish: Miten Remsimaa käytetään?
Danish: Remsima fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en speciallæge med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Remsima anvendes til.
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain erikoislääkäri, jolla on kokemusta Remsiman käyttöaiheisiin kuuluvien sairauksien diagnosoinnista ja hoidosta.
Danish: Laboratoriestudier, hvor Remsima sammenlignes med Remicade, har vist, at det aktive stof i Remsima i vid udstrækning svarer til det aktive stof i Remicade for så vidt angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Finnish: Remsimaa ja Remicadea vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Remsiman vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Remicade.
Danish: Derudover har studier vedrørende reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis vist, at Remsimas virkning og sikkerhed svarer til Remicades ved disse sygdomme.
Finnish: Lisäksi nivelreuma- ja selkärankareumatutkimuksissa on osoitettu, että Remsiman turvallisuus ja teho ovat samanlaiset kuin Remicadella näiden sairauksien hoidossa.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Remsima, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Lisätietoja Remsiman käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Der blev også gennemført et studie hos 250 patienter med ankyloserende spondylitis for at vise, at Remsima givet ved infusion i en vene giver de samme niveauer af det aktive stof i kroppen som referencelægemidlet, Remicade.
Finnish: Tämän ohella tehtiin myös tutkimus, johon osallistui 250 selkärankareumaa sairastavaa potilasta, sen osoittamiseksi, että Remsima tuottaa elimistössä sellaisen pitoisuuden vaikuttavaa ainetta, joka on verrattavissa vertailuvalmisteeseen eli Remicadeen.
Danish: Referencelægemidlet for Remsima er Remicade.
Finnish: Remsiman alkuperäisvalmiste on Remicade.
Danish: Efter 22 uger var reduktionen i antallet af symptomer sammenlignelig med behandling givet ved infusion i en vene og ved injektion under huden.
Finnish: 22 hoitoviikon jälkeen oireet olivat vähentyneet samassa määrin laskimoon annettuna infuusiona ja ihon alle annettuna injektiona toteutetun hoidon yhteydessä.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Remsima.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Remsiman käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Remsima er et antiinflammatorisk lægemiddel, der indeholder det aktive stof infliximab.
Finnish: Remsima on tulehduslääke, jonka vaikuttava aine on infliksimabi.
Danish: Til behandling af reumatoid artritis fås Remsima også som en opløsning til injektion under huden i en fyldt sprøjte eller pen.
Finnish: Nivelreuman hoitoa varten Remsimaa on saatavana ihon alle injektoitavana liuoksena esitäytetyssä ruiskussa tai kynässä.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Remsima (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er virusinfektioner (som f.eks. influenza og forkølelsessår), hovedpine, infektioner i de øvre luftveje (infektioner i næsen og svælget), bihulebetændelse, kvalme,
Finnish: (kuten flunssa tai yskänrokko), päänsärky, ylähengitysteiden infektiot (nenä- ja nieluinfektiot), sinusiitti (sivuontelotulehdus), pahoinvointi, mahakipu, infuusioon liittyvät reaktiot ja kipu.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Remsima fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Remsiman haittavaikutuksista.
Danish: Til behandling af reumatoid artritis kan Remsima efter to behandlinger med infliximab givet som infusion efterfølgende gives som injektion under huden.
Finnish: Kun nivelreumaa on hoidettu kaksi kertaa infuusiona annetulla infliksimabilla, Remsima voidaan antaa injektiona ihon alle seuraavilla hoitokerroilla.
Danish: Det aktive stof i Remsima, infliximab, er et monoklonalt antistof, dvs. en type protein, der er opbygget, så det genkender og binder sig til en særlig struktur (et antigen) i kroppen.
Finnish: Se on eräs proteiinityyppi, joka on suunniteltu tunnistamaan tietty rakenne (antigeeni) ja kiinnittymään siihen.
Danish: • leddegigt (reumatoid artritis, en sygdom, der forårsager betændelse i leddene) Remsima anvendes sammen med methotrexat (et andet lægemiddel, der påvirker immunsystemet)
Finnish: Remsimaa käytetään yhdessä metotreksaatin kanssa (toinen immuunijärjestelmään vaikuttava lääke).
Danish: Vent i 30 minutter.
Finnish: Odota 30 minuuttia.
Danish: EXP, hvis ikke opbevaret i køleskab ___________________
Finnish: EXP, jos ei kylmässä _________________
Danish: Ovenstående oplysninger gælder også for børn og unge.
Finnish: Yllä olevat tiedot koskevat myös lapsia ja nuoria.
Danish: c. Sørg for, at du har følgende dele:
Finnish: c. Varmista, että sinulla on seuraavat tarvikkeet:
Danish: a. Hold pennen så du kan se vinduet.
Finnish: a. Pitele kynää niin, että näet ikkunan.
Danish: (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
Finnish: (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Danish: • Er passende markeret med en advarsel om farligt affald inden i beholderen.
Finnish: • merkitty soveltuvasti varoittamaan vaarallisesta jätteestä sisällä.
Danish: Ring straks til sundhedspersonalet.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaasi.
Danish: • Maven, bortset fra 5 cm omkring navlen.
Finnish: • vatsaan paitsi 5 cm alueelle navan ympärille.
Danish: Lægemidlet skal bortskaffes, hvis det ikke bruges inden for en 14-dages periode.
Finnish: Lääkevalmiste tulee hävittää, jos sitä ei käytetä näiden 14 päivän aikana.
Danish: Tabel 5 Gennemsnitlige (SD) reelle værdier for DAS28 (CRP og ESR)
Finnish: Taulukko 5 Keskimääräiset (SD) todelliset DAS28-arvot (CRP ja ESR)
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, en vigtig milepæl
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Danish: a. Vask dine hænder med sæbe og vand og tør dem grundigt.
Finnish: a. Pese kätesi saippualla ja vedellä ja kuivaa ne huolellisesti.
Danish: Medbring altid lægemidlets ydre karton, også selvom den er tom.
Finnish: Ota aina lääkkeen ulkopakkaus mukaan, vaikka se olisikin tyhjä.
Danish: Bemærk: Hvis den olivengrønne stempelstang ikke fylder vinduet helt, har du ikke modtaget den fulde dosis.
Finnish: Huom: Jos oliivin vihreä männän varsi ei täytä ikkunaa kokonaan, et saanut täyttä annosta.
Danish: Slimhindeheling i uge 8a
Finnish: Limakalvojen paraneminen viikolla 8a
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10 september 2013 Dato for seneste markedsfornyelse: 21. juni 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10.9 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21.6.2018
Danish: Derfor anbefales sukutan brug af Remsima kun hos voksne.
Finnish: Tästä syystä Remsiman ihonalaisen muodon käyttöä suositellaan ainoastaan aikuisilla.
Danish: Methotrexat blev givet samtidigt.
Finnish: Metotreksaattia annettiin samanaikaisesti.
Danish: • Kan stå lodret og stabilt under brug;
Finnish: • vakaa ja pysyy pystyssä käytössä;
Danish: a. Tryk pennen fast mod huden.
Finnish: a. Paina kynä tiukasti ihoa vasten.
Danish: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republikken Korea
Finnish: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korean tasavalta
Danish: a. Se på pennen og bekræft, at den olivengrønne stempelstang fylder vinduet helt.
Finnish: a. Katso kynää ja varmista, että oliivin vihreä männän varsi täyttää ikkunan kokonaan.
Danish: ACCENT II (uge-14 responderende) Placebo Vedligeholdelse (n=99)
Finnish: ACCENT II (viikolla 14 respondoineet) Plasebo ylläpitohoito (n=99)
Danish: • Alkoholserviet
Finnish: • Alkoholipyyhe
Danish: City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Irland
Finnish: City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Irlanti
Danish: Bemærk: Når injektionen begynder, hører du det første høje "klik" og den olivengrønne stempelstang begynder at fylde vinduet.
Finnish: Huom: Kun injektio alkaa, kuulet ensimmäisen kovan "naksahduksen" ja oliivin vihreä männän varsi alkaa täyttää ikkunan.
Danish: En beskadiget pen fungerer muligvis ikke korrekt.
Finnish: Vahingoittunut kynä ei välttämättä toimi kunnolla.
Danish: Spondylitis Disease Activity Index [ BASDAI] score≥ 4 og spinalsmerte ≥ 4 på en skala på 1-10).
Finnish: Spondylitis Disease Activity Index [BASDAI] pistearvo ≥ 4 ja spinaalikipu ≥ 4 asteikolla 1-10).
Danish: Remsima er indiceret til:
Finnish: Remsima on tarkoitettu:
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18, år fordi der ikke foreligger nogen data, der viser, at dette lægemiddel er sikkert og virker hos denne aldersgruppe.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, sillä saatavilla ei ole tietoja, jotka osoittaisivat, että tämä lääke on turvallinen ja tehokas tässä ikäryhmässä.
Danish: N ≥ 90 % forbedring
Finnish: N ≥ 90 % parantuminen
Danish: • Er lavet af kraftigt plastik;
Finnish: • valmistettu kovasta muovista;
Danish: • Den er revnet eller beskadiget.
Finnish: • Se on lohjennut tai vahingoittunut.
Danish: Medianopfølgning (uger)3
Finnish: Mediaani seurantaaika (viikkoja)3
Danish: N/A 139 N/A 53,0 N/A 4,4 % N/A 1,5 %
Finnish: N/A 53,0 N/A 4,4 % N/A 1,5 %
Danish: • Du vil blive overvåget, mens du får Remsima og i 1-2 timer derefter.
Finnish: • Vointiasi tarkkaillaan Remsima-tiputuksen aikana ja vielä 1-2 tunnin ajan sen jälkeen.
Danish: Hvis akutte reaktioner opstår, skal der øjeblikkeligt søges lægehjælp.
Finnish: Jos välittömiä reaktioita ilmenee, tulee potilaan hakea välittömästi lääketieteellistä hoitoa.
Danish: I tilfælde af en overdosis skal patienten behandles symptomatisk, og der skal iværksættes støttende foranstaltninger efter behov.
Finnish: Yliannostuksen sattuessa potilasta tulee hoitaa oireiden mukaisesti ja tukitoimiin tulee ryhtyä tarpeen mukaan.
Danish: 5 mg/kg (i uge 24)
Finnish: 5 mg/kg (viikolla 24)
Danish: 5 år ved 2 °C - 8 °C.
Finnish: 5 vuotta 2°C - 8°C:ssa.
Danish: (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Hvis du glemmer eller kommer for sent til en aftale, hvor Remsima gives, skal du lave en ny aftale så hurtigt som muligt.
Finnish: Jos unohdat tai myöhästyt vastaanottokäynniltä, jolla oli tarkoitus saada Remsimaa, sovi uusi aika mahdollisimman pian.
Danish: Medianc (Interkvartilt interval) Patienter uden forværring/pati enter evalueret (%)c
Finnish: Mediaanic (interkvartiili alue) Potilaat, joilla ei taudin huononemista/arvioidut potilaat (%)c
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvilke andre lægemidler du skal blive ved med at tage, mens du er i behandling med Remsima.
Finnish: Lääkäri neuvoo, mitä muita lääkkeitä sinun tulee edelleen käyttää Remsima-hoidon aikana.
Danish: • Udløbsdatoen er overskredet.
Finnish: • Sen viimeinen käyttöpäivä on mennyt.
Danish: Du må kun få Remsima under graviditeten, hvis lægen finder det nødvendigt.
Finnish: Remsimaa tulee käyttää raskauden aikana vain jos se lääkärin mielestä on välttämätöntä.
Danish: Pennen må ikke bruges, hvis:
Finnish: Älä käytä kynä, jos:
Danish: De fleste af disse reaktioner kan forekomme umiddelbart eller inden for 24 timer efter subkutan injektion.
Finnish: Suurin osa näistä reaktioista saattaa esiintyä välittömästi tai 24 tuntia ihonalaisen injektion jälkeen.
Danish: Remsima, i kombination med methotrexat, er indiceret til reduktion af sygdomstegn og symptomer samt forbedring af fysisk funktionsevne hos:
Finnish: Remsima, yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu vähentämään taudin merkkejä ja oireita sekä parantamaan fyysistä toimintakykyä:
Danish: c. Når din beholder til bortskaffelse af skarpe genstande næsten er fuld, skal den bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Finnish: c. Kun terävien esineiden hävitysastiasi on melkein täynnä, se tulee hävittää paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Danish: • hvis du er allergisk over for proteiner, som stammer fra mus,
Finnish: • jos olet allerginen hiiristä peräisin oleville valkuaisaineille,
Danish: Remsima indeholder natrium
Finnish: Remsima sisältää natriumia
Danish: For mere information se afsnit om vaccination.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta Rokotukset.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller dit barns læger og andet sundhedspersonale, at du får Remsima, så de kan finde frem til, hvornår dit barn skal vaccineres; det gælder også levende vacciner som BCG (bruges til at forebygge tuberkulose).
Finnish: On tärkeää, että kerrot lastasi hoitavalle lääkärille tai muille terveydenhuollon ammattilaisille Remsima-hoidostasi, jotta he voivat päättää, milloin lapsesi voi saada jonkin rokotuksen, mukaan lukien elävät rokotteet kuten BCG (käytetään tuberkuloosin ehkäisyyn).
Danish: ACR respons (% af patienter) N
Finnish: ACR vaste (% potilaista) N
Danish: Medianopfølgning (uger)4
Finnish: Mediaani seurantaaika (viikkoja)4
Danish: • En påmindelse til patienterne om, at de skal vise patientinformationskortet til alle behandlende sundhedspersoner, herunder i nødstilfælde, og en besked til sundhedspersoner om, at patienten anvender Remsima.
Finnish: • Muistutus potilaille potilaskortin näyttämisestä kaikille heitä hoitaville terveydenhuollon ammattilaisille, mukaan lukien hätätilanteet ja tieto terveydenhuollon ammattilaisille siitä, että potilas käyttää Remsima
Danish: Dette vil afhænge af din sygdom, vægt og hvor godt, du reagerer på Remsima.
Finnish: Tämä riippuu sairaudestasi, painostasi ja siitä, miten Remsima-hoito sinuun vaikuttaa.
Danish: Remsima indeholder sorbitol
Finnish: Remsima sisältää sorbitolia
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Finnish: Käytä aina tätä lääkettä juuri lääkärisi antamien ohjeiden mukaisesti.
Danish: a. Træk den olivengrønne hætte lige af og læg den til side.
Finnish: a. Vedä oliivin vihreä korkki suoraan irti ja aseta se sivuun.
Danish: • Hvis du har holdt pause i behandlingen med infliximab i over 16 uger, er der en højere risiko for at få en allergisk reaktion, når du starter Remsima-behandlingen igen.
Finnish: • Jos infliksimabihoidossasi on ollut yli 16 viikon tauko, allergisten reaktioiden riski on suurempi, kun hoitosi aloitetaan uudelleen.
Danish: Hvis du føler dig træt, svimmel eller utilpas efter at have fået Remsima, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene nogen form for værktøj eller maskiner.
Finnish: Jos tunnet olevasi väsynyt, sinua huimaa tai olet huonovointinen saatuasi Remsimaa, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Danish: Hvis du har glemt eller kommer for sent til din Remsima-infusion
Finnish: Jos unohdat tai jäät vaille Remsima-infuusiota
Danish: c. Sæt et plaster på efter behov.
Finnish: c. Laita laastari, jos tarpeen.
Danish: • Hos nogle patienter, som får Remsima, kan kroppen måske ikke lave nok af de blodlegemer, der skal hjælpe med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødning.
Finnish: • Joidenkin Remsimaa saavien potilaiden elimistö ei tuota riittävästi verisoluja, jotka auttavat taistelemaan infektioita vastaan tai lopettamaan verenvuodon.
Danish: Tabel 6 Procent af patienter, som opnåede kortikosteroidfri klinisk remission i uge 26, SONIC
Finnish: Taulukko 6 Niiden potilaiden osuus prosentteina, jotka saavuttivat kliinisen remission ilman kortikosteroideja viikolla 26, SONIC-tutkimus
Danish: Inden du får Remsima, bliver det imidlertid blandet med en opløsning, der indeholder natrium.
Finnish: Ennen kuin Remsima annetaan, se kuitenkin sekoitetaan natriumia sisältävään liuokseen.
Danish: • Spørg sundhedspersonalet, hvor ofte du skal injicere.
Finnish: • Kysy terveydenhuollon tarjoajaltasi kuinka usein otat injektion.
Danish: b. Hvis du ikke har en godkendt beholder til bortskaffele af skarpe genstande, kan du bruge en husholdningsbeholder som:
Finnish: b. Jos sinulla ei ole hyväksyttyä terävien esineiden hävitysastiaa, voit käyttää kotitalousastiaa, joka on:
Danish: KUN omsorgsperson
Finnish: VAIN hoitajalta
Danish: a. Efterlad pennen ved stuetemperatur i 30 minutter for at lade den varme naturligt op.
Finnish: a. Jätä kynä huoneen lämpötilaan 30 minuutiksi, jotta se lämpenee luonnollisesti.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre murine proteiner eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille hiiriproteiineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Danish: N ≥ 90 % forbedring ≥ 75 % forbedring ≥ 50 % forbedring
Finnish: N ≥ 90 % parantuminen ≥ 75 % parantuminen ≥ 50 % parantuminen
Danish: Hvert nyt injectionssted skal være mindst 3 cm fra det foregående injektionssted.
Finnish: Jokaisen uuden paikan tulee olla vähintään 3 cm edellisestä injektiopaikasta.
Danish: a. Vælg et injektionssted.
Finnish: a. Valitse injektiopaikka.
Danish: Det bør overvejes at afbryde Remsima-behandlingen, hvis disse sygdomme udvikles.
Finnish: Infliksimabihoidon lopettamista pitää harkita, jos näitä sairauksia ilmaantuu.
Danish: Fistelrespons (%) a Komplet fistelrespons (%) b a A ≥ 50 % reduktion fra baseline i antallet af drænede fistler over en periode på ≥ 4 uger.
Finnish: Fistelivaste (%) a Täydellinen fistelivaste (%) b a A ≥ 50 % alenema lähtötilanteesta vuotavien fistelien määrässä ≥ 4 viikon aikana.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunosuppressiva, tumornekrosefaktor-alfa (TNFα)-hæmmere, ATC-kode: L04AB02.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunosuppressantit, tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) estäjät, ATC-koodi: L04AB02.
Danish: Klargør til injektion 1.
Finnish: Injektioon valmistautuminen 1.
Danish: Du kan injicere i:
Finnish: Voit injisoida:
Danish: Det påkrævede samlede volumen rekonstitueret Remsimaopløsning beregnes.
Finnish: Vaadittavan käyttövalmiin Remsima-liuoksen kokonaismäärä on laskettava.
Danish: Behandling med infliximab må ikke fortsættes, hvis en patient udvikler en alvorlig infektion eller sepsis.
Finnish: Infliksimabi-hoitoa ei enää jatkossa saa antaa, jos potilaalle kehittyy vakava infektio tai sepsis.
Danish: • Fortæl din læge, hvis du tidligere har været i behandling med lægemidler, der indeholder infliximab og nu starter behandling med Remsima igen.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinua on aiemmin hoidettu infliksimabia sisältävillä lääkkeillä ja olet nyt aloittamassa hoidon uudelleen.
Danish: • Pen
Finnish: • Kynä
Danish: Den subkutane administration af Remsima til hvide New Zealand-kaniner tolereredes godt ved den reelle koncentration, der skal anvendes hos mennesker.
Finnish: Remsiman ihonalainen antaminen Uuden-Seelannin valkoisille kaneille oli hyvin siedetty niillä keskittymillä, joita tullaan käyttämään ihmisillä.