FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Il existe un risque d'obstruction du passage entre l'artère et la veine (shunt artérioveineux), en particulier si vous avez une tension basse ou s'il existe des complications au niveau de votre fistule artérioveineuse.
Finnish: Valtimon ja laskimon välisen yhdistäjän tukos (sunttitromboosi) voi ilmaantua varsinkin, jos sinulla on matala verenpaine tai jos tämä valtimo-laskimoavanne aiheuttaa komplikaatioita.
French: Silapo ne doit pas être administré par perfusion intraveineuse.
Finnish: Silapo-valmistetta ei saa antaa laskimoinfuusiona.
French: Silapo 5 000 UI
Finnish: Silapo 5 000 IU
French: Une hausse modérée du taux de plaquettes, dépendante de la dose, au-delà des limites normales peut être observée pendant le traitement par érythropoïétine.
Finnish: Verihiutaleiden määrä saattaa nousta kohtalaisesti normaalin viitevälin rajoissa annoksesta riippuen erytropoietiinihoidon aikana.
French: Information sur le mode d'administration
Finnish: Tietoa antotavoista
French: Auto-injection sous-cutanée de Silapo
Finnish: Ihonalaisen Silapo-injektion antaminen itse
French: Ont été inclus : 228 sujets atteints d'IRC (insuffisance rénale chronique) et traités par époétine alfa dans 4 études d' IRC (2 études en prédialyse [N = 131 sujets IRC exposés ] et 2 en dialyse [N = 97 sujets IRC exposés]); 1 404 sujets cancéreux exposés dans 16 études d'anémie due à la chimiothérapie; 147 sujets exposés dans 2 études pour le don de sang autologue; 213 sujets exposés dans une étude relative à la période périchirurgicale et 102 sujets exposés dans 2 études pour l'indication SMD.
Finnish: Mukaan otettiin 228 epoetiini alfa-valmisteella hoidettua kroonista munuaisten vajaatoimintaa (CRF) sairastavaa potilasta neljästä eri CRFtutkimuksesta (2 predialyysitutkimusta (131 CRF-potilasta) ja 2 dialyysitutkimusta (97 CRFpotilasta)), 1 404 syöpäpotilasta 16 tutkimuksesta, joissa tutkittiin kemoterapiasta johtuvaa anemiaa, 147 potilasta kahdesta autologisesta verenluovutustutkimuksesta, 213 potilasta yhdestä perioperatiivista jaksoa koskeneesta tutkimuksesta sekä 102 potilasta kahdesta MDS (myelodysplastinen oireyhtymä) -tutkimuksesta.
French: Traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels chez les patients adultes recevant une chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion tel qu'évalué par l'état général du patient (par ex. statut cardiovasculaire, anémie préexistante au début de la chimiothérapie).
Finnish: Anemian hoito ja verensiirron tarpeen vähentäminen solunsalpaajahoitoa saavilla aikuispotilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuinen lymfooma tai multippelimyelooma ja joilla verensiirron tarve on todennäköinen perustuen arviointiin potilaan yleistilasta (esim. kardiovaskulaaritilanne, ennen solunsalpaajahoitoa esiintyvä anemia).
French: Une augmentation de la dose d'héparine (anticoagulant) pendant l'hémodialyse est souvent nécessaire pendant le traitement par Silapo pour minimiser les chances de coagulation.
Finnish: Silapo-hoidon aikana hemodialyysihoidossa joudutaan usein lisäämään verenohennuslääkkeen (hepariinin) annosta verihyytymien riskin minimoimiseksi.
French: Si après 4 semaines de traitement supplémentaires à raison de 300 UI/kg 3 fois par semaine, le taux d'hémoglobine a augmenté ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) ou que le taux de réticulocytes a augmenté à ≥ 40 000 cellules/µl, la dose doit rester de 300 UI/kg 3 fois par semaine.
Finnish: Jos annoksella 300 IU/kg kolmesti viikossa toteutetun neljän seuraavan hoitoviikon jälkeen hemoglobiini on noussut ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) tai retikulosyyttien määrä on lisääntynyt ≥ 40 000 solua/μl, annos tulee pitää tasolla 300 IU/kg kolmesti viikossa.
French: Cependant, si le taux d'hémoglobine a augmenté de < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) et que le taux de réticulocytes a augmenté < 40 000 cellules/µl au-dessus des valeurs initiales, la réponse est peu probable et le traitement doit être arrêté.
Finnish: Jos hemoglobiini on noussut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) ja retikulosyyttien määrä on lisääntynyt < 40 000 solua/μl yli lähtötason, vastetta ei todennäköisesti saavuteta ja hoito tulee lopettaa.
French: Silapo est associé à une vaste marge de sécurité et les effets secondaires dus à un surdosage de Silapo sont peu probables.
Finnish: Jos otat enemmän Silapo-valmistetta kuin sinun pitäisi Silapo-valmisteella on leveä annoksen turvaväli ja Silapo-valmisteen yliannoksesta johtuvat haittavaikutukset ovat epätodennäköisiä.
French: L'absence de réponse au traitement par érythropoïétine doit mener à la recherche des facteurs causaux.
Finnish: Jos erytropoietiinihoito ei tuota vastetta, syyt on selvitettävä.
French: Silapo 20 000 UI
Finnish: Silapo 20 000 IU
French: Si le taux d'hémoglobine a augmenté d'au moins 1 g/dl (0,62 mmol/l) ou que le taux de réticulocytes a augmenté à ≥ 40 000 cellules/µl au-dessus des valeurs initiales au bout de 4 semaines de traitement, la dose doit rester de 150 UI/kg 3 fois par semaine ou de 450 UI/kg une fois par semaine.
Finnish: Jos hemoglobiini on noussut vähintään1 g/dl (0,62 mmol/l) tai retikulosyyttien määrä on lisääntynyt ≥ 40 000 solua/μl yli lähtötason neljän hoitoviikon jälkeen, annos tulee pitää tasolla 150 IU/kg kolmesti viikossa tai 450 IU/kg kerran viikossa.
French: La survie et la progression tumorale ont été étudiées dans le cadre de cinq vastes essais cliniques contrôlés portant au total sur 2 833 patients, dont quatre essais en double aveugle contrôlés versus placebo et un essai ouvert.
Finnish: Eloonjäämistä ja kasvaimen etenemistä on tutkittu viidessä laajassa kontrolloidussa epoetiini alfa-, epoetiini beeta- ja darbepoetiinitutkimuksissa, joihin osallistui kaikkiaan 2 833 potilasta.
French: 4.2 Posologie et mode d'administration
Finnish: 4.2Annostus ja antotapa
French: Les autres composants sont phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, chlorure de calcium dihydraté, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, thréonine, acide glutamique, phénylalanine, eau pour préparations injectables, hydroxyde de sodium (ajusteur de pH), acide chlorhydrique (ajusteur de pH).
Finnish: Muut apuaineet ovat dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, natriumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, polysorbaatti 20, glysiini, leusiini, isoleusiini, treoniini, glutamiinihappo, fenyylialaniini, injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen), kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen).
French: Tous les sujets qui ont répondu étaient dans le groupe présentant un taux d'EPO sérique < 200 mU/ml au moment de la sélection.
Finnish: Kaikki vasteen saaneet tutkittavat olivat seulonnassa ositteessa sEPO < 200 mU/ml.
French: Après administration d'érythropoïétine, le nombre d'érythrocytes, les taux d'Hb et les taux de réticulocytes augmentent, ainsi que le taux d'incorporation de
Finnish: Erytropoietiinin anto lisää punasolujen määrää, suurentaa hemoglobiiniarvoja, lisää retikulosyyttien määrää sekä
French: Dans une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo menée chez 4 038 patients atteints d'insuffisance rénale chronique non dialysés, ayant un diabète de type 2 et un taux d'hémoglobine ≤ 11 g/dl, les patients ont reçu soit un traitement par darbépoétine alfa pour cibler un taux d'hémoglobine de 13 g/dl, soit un placebo (voir rubrique 4.4).
Finnish: Satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun ja plasebokontrolloituun tutkimukseen osallistui 4 038 kroonista munuaisten vajaatoimintaa sekä tyypin II diabetestä sairastavaa potilasta, joiden hemogloniiniarvot olivat ≤ 11 g/dl ja joita ei hoidettu dialyysillä.
French: Des cas d'érythroblastopénie (AEPA) véhiculée par les anticorps ont très rarement été signalés chez les patients insuffisants rénaux chroniques recevant de l'érythropoïétine par voie sous-cutanée.
Finnish: Vasta-ainevälitteistä PRCA:ta on raportoitu hyvin harvoissa tapauksissa kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joille erytropoietiini annettiin ihon alle.
French: En conséquence, l'époétine zêta ne doit pas être utilisée chez les patients qui ont un taux d'hémoglobine initial supérieur à 13 g/dl.
Finnish: Siksi epoetiini zeetaaei tule käyttää potilailla, joiden hemoglobiinin lähtötasoon >13g/dl.
French: Chez l'animal, il a été démontré que l'époétine alfa, à une dose hebdomadaire d'environ 20 fois supérieure à la dose hebdomadaire conseillée chez l'homme, diminuait le poids foetal, retardait l'ossification et augmentait la mortalité fœtale.
Finnish: Koe-eläintutkimuksissa erytropoietiinin on osoitettu alentavan sikiön ruumiinpainoa, hidastavan luutumista ja lisäävän sikiökuolleisuutta noin 20-kertaisilla viikkoannoksilla verrattuna ihmisen suositeltuun viikkoannokseen.
French: • réduction du délai jusqu'à la progression tumorale chez des patients atteints de cancers de la tête et du cou traités par radiothérapie lorsque l'administration visait un taux d'hémoglobine supérieur à 14 g/dl (8,7 mmol/l) ;
Finnish: • lyhyempi aika kasvaimen etenemiseen sädehoitoa saavilla, pitkälle edennyttä pään ja kaulan alueen syöpää sairastavilla potilailla, kun lääkitystä annettiin hemoglobiinin lähtötason ollessa yli 14 g/dl (8,7 mmol/l).
French: Une incidence accrue d'événements vasculaires thrombotiques (EVT) a été observée chez les patients cancéreux recevant des agents érythropoïétiques (voir rubrique 4.8).
Finnish: Tromboottisten verisuonitapahtumien (thrombotic vascular events, TVEs) ilmaantuvuuden on havaittu lisääntyneen erytropoietiinivalmisteita saavilla syöpäpotilailla (ks. kohta 4.8).
French: les adultes modérément anémiques devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure (par exemple en cas de chirurgie pour prothèse de hanche ou de genou), afin de diminuer le besoin éventuel de transfusions sanguines.
Finnish: Aikuisille potilaille, joilla on keskivaikea anemia, valmistauduttaessa vaativaan tuki- ja liikuntaelinten (esim. lonkan tai polven tekonivelleikkaus) leikkaukseen mahdollisen verensiirron tarpeen vähentämiseksi.
French: Votre médecin doit tenter de maintenir votre taux d'hémoglobine entre 10 et 12g/dl.
Finnish: Lääkärisi tulee ylläpitää hemoglobiiniarvo tavoitetasolla 10-12 g/dl.
French: À l'instar de tous les facteurs de croissance, le risque que les époétines puissent agir comme facteur de croissance sur tout type de tumeur, n'est pas à exclure.
Finnish: Epoetiinit, kuten muutkin kasvutekijät, saattavat stimuloida minkä tahansa syöpätyypin kasvua.
French: Les bonnes pratiques de gestion du sang doivent toujours être appliquées dans le cadre péri-opératoire.
Finnish: Leikkausten yhteydessä on aina noudatettava asianmukaisia ohjeita verensiirroista.
French: Toute augmentation du taux d'hémoglobine de plus de 2 g/dl (1,25 mmol/l) sur une période de quatre semaines doit être évitée.
Finnish: Hemoglobiiniarvon ei pitäisi nousta enempää kuin 2 g/dl (1,25 mmol/l) neljän viikon jakson aikana.
French: Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser Silapo et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Finnish: Lopeta Silapo-valmisteen käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu heti hoitoon.
French: Une concentration en hémoglobine supérieure à 12 g/dl (7,5 mmol/l) doit être évitée.
Finnish: Yli 12 g/dl (7,5 mmol/l) suuruisia hemoglobiiniarvoja pitää välttää.
French: Une diminution paradoxalede l'hémoglobine et le développement d'une anémie sévère associée à un faible nombre de réticulocytes doit conduire à l'arrêt du traitement par une époétine et à un contrôle des anticorps anti-érythropoïétine.
Finnish: Paradoksaalinen hemoglobiinin lasku ja vaikean anemian kehittyminen, johon liittyy alhainen retikulosyyttien määrä .
French: Phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, chlorure de calcium dihydraté, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, thréonine, acide glutamique, phénylalanine, eau pour préparations injectables, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), acide chlorhydrique (pour ajustement du pH).
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, natriumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, polysorbaatti 20, glysiini, leusiini, isoleusiini, treoniini, glutamiinihappo, fenyylialaniini, injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen), kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen).
French: Chez les patients cancéreux recevant une chimiothérapie : si la vitesse d'augmentation du taux d'hémoglobine dépasse 2 g/dl (1,25 mmol/l) par mois, ou si le taux d'hémoglobine excède 12 g/dl (7,5 mmol/l), l'ajustement de dose détaillé dans la section 4.2 doit être scrupuleusement suivi pour minimiser les facteurs de risque potentiels d'événements thrombotiques (voir rubrique 4.2).
Finnish: Jos hemoglobiiniarvon nousu ylittää 2 g/dl (1,25 mmol/l) kuukaudessa tai hemoglobiinitaso ylittää 12 g/dl (7,5 mmol/l), kohdassa 4.2 esitetty annoksen säätö tulee tehdä huolellisesti tromboottisten tapahtumien vaaran vähentämiseksi mahdollisimman pieneksi(ks. kohta
French: Si un taux sérique élevé (ou en hausse) de potassium est détecté, il convient de cesser l'administration d'érythropoïétine jusqu'à ce que le niveau soit corrigé.
Finnish: Jos seerumin kaliumpitoisuuden todetaan nousseen (tai olevan nousussa), on harkittava Silapo-hoidon keskeyttämistä, kunnes kaliumtaso on korjaantunut.
French: Silapo doit être administré soit par voie sous-cutanée, soit par voie intraveineuse.
Finnish: Silapo-valmiste tulee antaa joko ihon alle tai laskimoon.
French: Celle-ci régresse pendant le cours du traitement.
Finnish: Verihiutaleiden määrä palautuu ennalleen hoidon jatkuessa.
French: Il n'existe aucune donnée indiquant une interaction entre le G-CSF ou le GM-CSF et l'époétine alfa en ce qui concerne la différentiation ou la prolifération hématologique des échantillons de biopsies tumorales in vitro.
Finnish: Tuumorinäytteiden hematologisen in vitro differentiaation tai proliferaation yhteydessä ei ole esiintynyt viitteitä yhteisvaikutuksesta epoetiini alfan ja G-CSF:n tai GM-CSF:n välillä.
French: traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels chez les patients adultes recevant une chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin (cancer du système lymphatique) ou un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse), et à risque élevé de transfusion sanguine tel qu'évalué par l'état général du patient.
Finnish: Anemian hoitoon ja verensiirron tarpeen vähentämiseen aikuispotilailla, joilla on solunsalpaajilla hoidettavia kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuinen lymfooma (imusolmukesyöpä) tai multippelimyelooma (luuydinsyöpä) ja lääkäri katsoo, että potilaalla voi olla suuri tarve verensiirtoon.
French: La limite supérieure de la concentration en hémoglobine ne doit pas être dépassée.
Finnish: Hemoglobiinipitoisuus ei saa ylittää hemoglobiinin tavoitetason ylärajaa.
French: Patients adultes et enfants en hémodialyse, patients adultes en dialyse péritonéale et patients adultes insuffisants rénaux chroniques non encore dialysés
Finnish: Hemodialyysia saavat aikuis- ja lapsipotilaat, peritoneaalidialyysia saavat aikuispotilaat ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat aikuispotilaat, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa
French: Une évaluation individuelle de l'état du patient et du traitement par le médecin est nécessaire.
Finnish: Lääkärin on arvioitava potilaan sairaus ja sen kliininen kulku yksilöllisesti.
French: La dose initiale est de 150 UI/kg, administrée par voie sous-cutanée, 3 fois par semaine.
Finnish: Aloitusannos 150 IU/kg annetaan ihonalaisesti kolmesti viikossa.
French: N'interrompez pas le traitement sans consulter votre médecin au préalable.
Finnish: Jos lopetat Silapo-valmisteen käytön Lääkkeen käyttöä ei saa lopettaa neuvottelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
French: Patients adultes chirurgicaux inclus dans des programmes de transfusion autologue
Finnish: Autologisessa verensiirto-ohjelmassa olevat aikuiset leikkauspotilaat
French: Phase de correction 50 UI/kg, 3 fois par semaine par voie intraveineuse.
Finnish: 50 IU/kg kolmesti viikossa suonensisäisesti.
French: traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (maladie rénale) chez les patients adultes sous dialyse péritonéale.
Finnish: Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan (munuaissairauteen) liittyvän oireisen anemian hoitoon peritoneaalidialyysia saavilla aikuispotilailla.
French: Une phlébotomie peut être pratiquée en cas de taux d'hémoglobine excessivement élevés.
Finnish: Venesektio voidaan tehdä, jos potilaan hemoglobiinitasot ovat erityisen korkeat.
French: traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients adultes souffrant d'insuffisance rénale et non encore sous dialyse.
Finnish: Vaikean munuaisperäisen kliinisesti oireilevan anemian hoitoon aikuispotilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, ja jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa.
French: Phase d'entretien : Un ajustement de dose est nécessaire pour maintenir les valeurs d'hémoglobine (Hb) au niveau souhaité : Hb comprise entre 9,5 et 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Finnish: Annoksen säätö hemoglobiiniarvojen (Hb) säilyttämiseksi halutulla tasolla 9,5 - 11 g/dl (5,9 - 6,8 mmol/l).
French: si vous avez développé une érythroblastopénie (AEPA; l'absence de très jeunes globules rouges) à la suite d'un traitement par érythropoïétine si vous souffrez d'hypertension, et qu'elle n'est pas bien contrôlée par des médicaments hypotenseurs si vous ne pouvez pas recevoir de médicaments visant à épaissir le sang si vous donnez votre propre sang avant l'intervention chirurgicale, et :
Finnish: Älä käytä Silapo-valmistetta jos olet allerginen erytropoietiineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulle on kehittynyt punasoluaplasia (PRCA, Pure Red Cell Aplasia, pysähtynyt tai vähentynyt punasolutuotanto) minkä tahansa erytropoietiinivalmisteen käytön yhteydessä jos sinulla on korkea verenpaine, jota ei onnistuta hoitamaan verenpainetta alentavilla lääkkeillä jos sinulle ei saa antaa verenohennuslääkettä estämään veritulppia jos luovutat vertasi ennen leikkausta ja:
French: Patients adultes atteints de SMD de risque faible ou intermédiaire 1
Finnish: Aikuispotilaat, joilla on pienen tai keskisuuren riskin (riskitaso 1) myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)
French: Des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR), dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et le syndrome de Lyell, pouvant engager le pronostic vital ou être fatales ont été rapportées dans le cadre de traitements à base d'époétine (voir rubrique 4.4).
Finnish: Epoetiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoon kohdistuvia haittavaikutuksia, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä, jotka voivat olla hengenvaarallisia tai kuolemaan johtavia (ks. kohta 4.4).
French: Ajustement de dose
Finnish: Annoksen säätö
French: Traitement de l'anémie induite par la chimiothérapie
Finnish: Solunsalpaajahoidon aiheuttamaa anemiaa sairastavat potilaat
French: La dose doit rester la même lors du changement.
Finnish: Vaihdettaessa injektion antotapaa annoksen pitää pysyä muuttumattomana.
French: Silapo doit être administré soit par voie sous-cutanée, soit par voie intraveineuse afin que le taux d'hémoglobine n'augmente pas au-delà de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Silapo annetaan joko ihon alle tai laskimonsisäisesti siten, että hemoglobiiniarvo nousee enintään 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: Précautions particulières de manipulation de Silapo :
Finnish: Silapo-valmisteen käsittelyohjeet:
French: Lorsqu'un ajustement de dose est nécessaire, il doit s'effectuer par paliers de 25 UI/kg, 3 fois par semaine, à intervalles d'au moins 4 semaines jusqu'à obtention du taux souhaité.
Finnish: Kussakin vaiheessa annosta muutetaan 25 IU/kg kerrallaan kolmesti viikossa kunnes haluttu tavoite on saavutettu.
French: Patients adultes devant subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée
Finnish: Potilaat, joille on suunniteltu suuri elektiivinen ortopedinen leikkaus
French: • le liquide a coulé de la seringue préremplie ou si de la condensation est visible dans le blister scellé
Finnish: • esitäytetystä ruiskusta on vuotanut nestettä tai suljetun kuplapakkauksen sisälle on tiivistynyt kosteutta
French: 150 UI/kg 3 x/semaine ou 450 UI/kg 1 x/semaine pendant 4 semaines
Finnish: 150 IU/kg kolmesti viikossa tai 450 IU/kg kerran viikossa
French: Chaque boîte contient 1 ou 4 seringue(s) préremplie(s).
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää 1 tai 4 esitäytettyä ruiskua.
French: Retirez le capuchon protecteur de l'aiguille de la seringue et purgez l'air de la seringue et de l'aiguille en tenant la seringue verticalement et en poussant légèrement sur le piston.
Finnish: Poista ilma ruiskusta ja neulasta pitämällä ruiskua pystysuorassa ja kevyesti työntämällä mäntää ylöspäin.
French: Silapo 40 000 UI
Finnish: Silapo 40 000 IU
French: - par exemple, si vous avez déjà eu des caillots.
Finnish: • sinulla on veritulpan vaara (syvä laskimoveritulppa) - esimerkiksi, jos sinulla on ollut veritulppia aikaisemmin.
French: Silapo 4 000 UI
Finnish: Silapo 4 000 IU
French: Silapo 10 000 UI
Finnish: Silapo 10 000 IU
French: Utilisation chez les patients adultes sous dialyse péritonéale Votre médecin maintiendra votre taux d'hémoglobine entre 10 et 12 g/dl.
Finnish: Peritoneaalidialyysia saavat aikuispotilaat Lääkärisi huolehtii siitä, että hemoglobiinipitoisuus pysyy 10 ja 12 g/dl välillä.
French: Silapo 6 000 UI
Finnish: Silapo 6 000 IU
French: Le contrôle régulier du taux de réticulocytes est recommandé pour détecter l'occurrence possible de manque d'efficacité chez les patients insuffisants rénaux chroniques.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden retikulosyyttimäärä suositellaan tarkistettavaksi säännöllisesti mahdollisen tehon puutteen havaitsemiseksi.
French: Il existe un risque de hausse du taux de plaquettes (cellules qui contribuent à la coagulation) pendant le traitement avec ce médicament.
Finnish: Tämän lääkehoidon aikana verihiutaleiden (veren hiukkaset, jotka edesauttavat veren hyytymistä) määrä saattaa nousta.
French: Silapo doit également être utilisé avec prudence en présence d'épilepsie et d'insuffisance hépatique chronique.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava Silapo-valmisteen käytössä, jos potilaalla on epilepsia tai krooninen maksan vajaatoiminta.
French: Silapo 3 000 UI
Finnish: Silapo 3 000 IU
French: Silapo 30 000 UI
Finnish: Silapo 30 000 IU
French: Les électrolytes sériques (substances dans votre sang) doivent être mesurés chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden seerumin elektrolyyttejä (veressäsi olevia aineita) on tarkkailtava.
French: Chaque boîte contient 1 ou 6 seringue(s) préremplie(s).
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää 1 tai 6 esitäytettyä ruiskua.
French: Silapo doit être administré aux patients présentant une anémie symptomatique (c-à-d. taux d'hémoglobine ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Finnish: Silapo-valmistetta annetaan, jos potilaalla on oireinen anemia (esim. hemoglobiinipitoisuus ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
French: Hypertension, Thromboses veineuses et artérielles
Finnish: Hypertensio, laskimo- ja valtimotukokset
French: Des cas isolés de hausses des concentrations sériques de potassium ont été observés.
Finnish: Yksittäistapauksissa on havaittu veren kaliumarvojen lisääntymistä.
French: Patients cancéreux adultes avec anémie symptomatique recevant une chimiothérapie
Finnish: Solunsalpaajahoitoa saavat aikuiset syöpäpotilaat, joilla on oireinen anemia
French: Classification de systèmes d'organes MedDRA
Finnish: MedDRA elinjärjestelmä Haittavaikutus
French: Date du dernier renouvellement: 4 septembre 2014
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4. syyskuuta 2014
French: Toutefois, étant donné l'importante variabilité inter-sujets, ces différences n'étaient pas statistiquement significatives.
Finnish: Suuren yksilöllisen vaihtelevuuden vuoksi nämä erot eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
French: Aucune étude appropriée et convenablement contrôlée n'a été menée chez des femmes enceintes ou qui allaitent.
Finnish: Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana oleville tai imettäville naisille.