FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Besponsa (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) är trombocytopeni (lågt antal trombocyter), neutropeni och leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), infektion, anemi (lågt antal röda blodkroppar), trötthet, blödning, feber, illamående, huvudvärk, febril neutropeni (lågt antal vita blodkroppar med feber), buksmärta (magont), förhöjda halter av leverenzymer som kallas transaminaser och gamma-glutamyltransferas, samt hyperbilirubinemi (höga halter av bilirubin i blodet, en nedbrytningsprodukt av röda blodkroppar).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Besponsa (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 5) so trombocitopenija (nizko število krvnih ploščic), nevtropenija in levkopenija (nizko število belih krvnih celic), okužba, anemija (nizko število rdečih krvnih celic), utrujenost, krvavitev, zvišana telesna temperatura, navzeja (siljenje na bruhanje), glavobol, febrilna nevtropenija (nizko število belih krvnih celic in povišana telesna temperatura), bolečine v trebuhu, zvišane ravni jetrnih encimov (transaminaz in gama-glutamiltransferaze) ter hiperbilirubinemija (visoke ravni bilirubina, razgradnega produkta rdečih krvnih celic).
Swedish: Eftersom antalet patienter med prekursor B-cells ALL är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Besponsa klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 7 juni 2013.
Slovenian: Ker je bolnikov s prekurzorsko B-celično ALL malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Besponsa 7. junija 2013 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Besponsa har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Besponsa upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Swedish: Hos patienter som har en kromosom som kallas Philadelphiakromosom ska man ha prövat behandling med ett cancerläkemedel som kallas tyrosinkinashämmare innan behandling med Besponsa sätts in.
Slovenian: Pri bolnikih z vrsto kromosoma, imenovano kromosom Philadelphia, je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Besponsa poskusiti z zdravljenjem z zdravilom proti raku, imenovanim zaviralec tirozin-kinaze.
Swedish: Patienter som behandlas med god effekt, men som inte kommer att genomgå en stamcellstransplantation, kan få upp högst sex behandlingscykler.
Slovenian: Bolniki, pri katerih je zdravljenje učinkovito, vendar pri njih matične celice ne bodo presajene, lahko prejmejo do največ 6 ciklov zdravljenja.
Swedish: Besponsa innehåller den aktiva substansen inotuzumab ozogamicin.
Slovenian: Zdravilo Besponsa vsebuje zdravilno učinkovino inotuzumab ozogamicin.
Swedish: Besponsa är ett cancerläkemedel som används för att behandla en typ av cancer i blodet som drabbar B-cellerna (en slags vita blodkroppar) som kallas prekursor B-cells akut lymfatisk leukemi (ALL).
Slovenian: Zdravilo Besponsa je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje krvnega raka, ki prizadene celice B (vrsta belih krvnih celic) in se imenuje prekurzorska B-celična akutna limfoblastna levkemija (ALL).
Swedish: Besponsa är receptbelagt och behandling ska ges under överinseende av en läkare som har erfarenhet av att använda cancerbehandlingar.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Besponsa je le na recept, zdravljenje z njim pa se sme uvesti in izvajati samo pod nadzorom zdravnika z izkušnjami z zdravljenjem raka.
Swedish: Detta innebär att patienterna har ett särskilt protein (CD22) på ytan till sina vita blodkroppar.
Slovenian: To pomeni, da imajo bolniki na površini belih krvnih celic posebno beljakovino (CD22).
Swedish: Den aktiva substansen i Besponsa, inotuzumab ozogamicin, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som har bundits till en liten molekyl, N-acetyl-gammakalikeamicin-dimetylhydrazid.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Besponsa, inotuzumab ozogamicin, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je vezano na majhno molekulo, N-acetil-gama-kaliheamicin dimetilhidrazid.
Swedish: Hos patienter som inte har svarat på behandlingen ska Besponsa avbrytas efter tre behandlingscykler.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se na zdravljenje ne odzivajo, je treba zdravljenje po treh ciklih ustaviti.
Swedish: Hur används Besponsa?
Slovenian: Kako se zdravilo Besponsa uporablja?
Swedish: De svåraste biverkningarna är infektion, febril neutropeni, blödning, buksmärta, feber, trötthet och venoocklusiv leversjukdom/sinusoidalt obstruktionssyndrom (VOD/SOS, som är en allvarlig leversjukdom).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so okužba, febrilna nevtropenija, krvavitev, bolečine v trebuhu, vročina, utrujenost in venookluzivna bolezen jeter/sindrom obstrukcije sinusoidov (VOD/SOS, resna bolezen jeter).
Swedish: CHMP fann att patienternas behandlingsalternativ förblir begränsade trots den senare tidens framsteg inom behandlingen av prekursor B-cells ALL.
Slovenian: Odbor CHMP je ocenil, da ostajajo možnosti zdravljenja prekurzorske B-celične ALL kljub nedavnemu napredku omejene.
Swedish: Besponsa får inte ges till patienter som har VOD/SOS eller har haft allvarlig VOD/SOS eller har andra allvarliga leversjukdom.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo VOD/SOS ali so imeli resno VOD/SOS ali drugo resno bolezen jeter, se zdravila Besponsa ne sme uporabljati.
Swedish: Huvudstudien visade att Besponsa var bättre än andra ofta använda kemoterapeutiska läkemedel när det gäller att framkalla ett svar hos patienterna och göra att de kan få en botande stamcellstransplantation.
Slovenian: Glavna študija je pokazala, da v primerjavi z drugimi pogosto uporabljanimi kemoterapevtskimi zdravili zdravilo Besponsa pri bolnikih bolje inducira odziv in omogoči kurativno zdravljenje z matičnimi celicami.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Besponsa finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Besponsa, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Patienterna som svarade på behandlingen kunde gå vidare till att få en stamcellstransplantation.
Slovenian: Bolniki, ki so sodelovali v zdravljenju, so lahko prejeli presadek matičnih celic.
Swedish: Patienter ansågs ha svarat på behandlingen om de inte längre hade cancerösa B-celler kvar i blodet och benmärgen efter behandling.
Slovenian: Pri bolnikih je bil odziv ugotovljen, če po zdravljenju v krvi in kostnem mozgu niso imeli rakavih celic B.
Swedish: Mer information om behandling med Besponsa finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Besponsa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Besponsa ges bara till patienter med "CD22-positiv prekursor B-cells ALL".
Slovenian: Zdravilo Besponsa se uporablja samo pri bolnikih s prekurzorsko B-celično ALL, pozitivno na CD22.
Swedish: Hur verkar Besponsa?
Slovenian: Kako zdravilo Besponsa deluje?
Swedish: Besponsa visade sig vara effektivare än annan kemoterapi (läkemedel för behandling av cancer) i en huvudstudie på 326 vuxna med CD22-positiv prekursor B-cells ALL som hade kommit tillbaka eller inte svarat på tidigare behandling.
Slovenian: Zdravilo Besponsa se je v glavni študiji, v katero je bilo vključenih 326 odraslih s prekurzorsko Bcelično ALL, pri katerih je prišlo do ponovitve bolezni ali ki se niso odzvali na predhodno zdravljenje, pokazalo kot učinkovitejše od druge kemoterapije (zdravil za zdravljenje raka).
Swedish: Läkaren kan avbryta eller minska dosen om patienten upplever vissa biverkningar.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo nekateri resni neželeni učinki, bo zdravnik morda moral začasno prekiniti zdravljenje oziroma zmanjšati odmerek.
Swedish: Efter bindningen tas läkemedlet upp av cellen där kalikeamicin blir aktiv, vilket leder till ett brott i cellens DNA så att cancercellen dör.
Slovenian: Monoklonsko telo je bilo zasnovano, da prepozna beljakovino CD22 in se veže nanjo na rakavih celicah B. Po vezavi zdravilo vstopi v celico, kjer se kaliheamicin aktivira in povzroči prekinitev celične DNK ter s tem uniči rakavo celico.
Swedish: Innerförpackn ing
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Swedish: Den högsta dosen är 500 mikrogram varannan vecka.
Slovenian: Največji odmerek je 500 mikrogramov vsaka dva tedna.
Swedish: Om biverkningar uppstår kan läkaren minska dosen eller tillfälligt avbryta behandlingen.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, lahko zdravnik začasno zmanjša odmerek ali prekine zdravljenje.
Swedish: Vilka fördelar med Besremi har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Besremi izkazalo v študijah?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Besremi?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Besremi?
Swedish: Den normala startdosen är 100 mikrogram varannan vecka, vilket kan ökas gradvis tills nivåerna av röda blodkroppar är tillräckligt låga och stabila.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 100 mikrogramov vsaka dva tedna, ki se lahko postopoma povečuje, dokler ravni rdečih krvnih celic niso dovolj nizke in stabilne.
Swedish: Patientens mjälte kan också bli större när den försöker avlägsna överflödiga celler.
Slovenian: Prav tako se lahko poveča bolnikova vranica, saj poskuša odstraniti odvečne celice.
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns här: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU311932.
Slovenian: Nadaljnje informacije glede določitve zdravila sirote lahko najdete tukaj: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU311932.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Besremi kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Besremi stalno spremljajo.
Swedish: Det får inte ges till patienter med sköldkörtelsjukdom som inte kontrolleras med standardbehandling, patienter som har haft psykiska sjukdomar som allvarlig depression, patienter som har allvarliga problem med hjärtat och blodkärlen, patienter som nyligen har haft en hjärtinfarkt eller stroke, patienter som lider av autoimmuna sjukdomar, patienter som har genomgått transplantation och patienter med mycket allvarlig lever- eller njursjukdom.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih z boleznijo ščitnice, ki ni nadzorovana s standardnim zdravljenjem, bolnikih z duševnimi boleznimi, kot so huda depresija, bolnikih s hudimi težavami, ki prizadenejo srce in krvne žile, bolnikih, ki so pred kratkim doživeli srčni napad ali možgansko kap, bolnikih z avtoimunskimi boleznimi, bolnikih, ki so prestali presaditev, in bolnikih z zelo resnimi obolenji jeter ali ledvic.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Besremi är större än riskerna och att Besremi kan godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Besremi večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Swedish: Vad är Besremi och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Besremi in za kaj se uporablja?
Swedish: Även om Besremi kan vara mindre effektivt än hydroxikarbamid under de första månaderna av behandlingen kan flebotomi (ett förfarande för att avlägsna överflödigt blod ur kroppen) hjälpa till att kortsiktigt kontrollera tillståndet.
Slovenian: Čeprav je lahko zdravilo Besremi v prvih mesecih zdravljenja manj učinkovito od hidroksikarbamida, lahko flebotomija (postopek za odstranitev odvečne krvi iz telesa) pomaga nadzorovati stanje v kratkem obdobju.
Swedish: Besremi får inte ges tillsammans med telbivudin (ett läkemedel för att behandla hepatit B).
Slovenian: Zdravilo Besremi se ne sme uporabljati skupaj z telbivudinom (zdravilom za zdravljenje hepatitisa B).
Swedish: Varför är Besremi godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Besremi odobreno v EU?
Swedish: Detta leder till flera reaktioner som gör att benmärgen producerar färre röda blodkroppar.
Slovenian: To sproži več reakcij, zaradi katerih kostni mozeg proizvede manj rdečih krvnih celic.
Swedish: Mer information om Besremi
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Besremi
Swedish: Mer information om Besremi finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Besremi so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Besremi utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Besremi, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Besremi (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är låga nivåer av vita blodkroppar och blodplättar (blodkomponenter som hjälper blodet att koagulera), muskel- och ledsmärta, trötthet, influensaliknande symtom och förhöjda nivåer i blodet av gammaglutamyltransferas (ett tecken på leverproblem).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Besremi (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so nizke ravni belih krvnih celic in krvnih ploščic (komponent krvi, ki pomagajo pri strjevanju krvi), bolečine v mišicah in sklepih, utrujenost, gripi podobni simptomi ter zvišane ravni encimov gama-glutamiltransferaze v krvi (znak težav z jetri).
Swedish: Sammanfattning av Besremi och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Besremi in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Polycytemia vera är sällsynt och Besremi klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 9 december 2011.
Slovenian: Prava policitemija je redka bolezen, zato je bilo zdravilo Besremi 9. decembra 2011 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Besremi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Besremi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Swedish: I Besremi har interferonen pegylerats (fästs vid ett kemiskt ämne som kallas polyetylenglykol) så att den kan stanna kvar längre i kroppen och ges mindre ofta.
Slovenian: V zdravilu Besremi je interferon pegiliran (vezan na kemikalijo, imenovano polietilenglikol), da lahko ostane dlje časa v telesu in se daje manj pogosto.
Swedish: För mer information om hur du använder Besremi, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Besremi glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hos patienter med polycytemia vera producerar kroppen för många röda blodkroppar, vilket kan göra att blodet förtjockas och minska blodflödet till organen.
Slovenian: Pri bolnikih s pravo policitemijo telo proizvaja preveč rdečih krvnih celic, kar lahko povzroči, da se kri zgosti in zmanjša pretok krvi v organe.
Swedish: Besremi är ett läkemedel som används för att behandla polycytemia vera hos vuxna som inte har symtomet på förstorad mjälte.
Slovenian: Besremi je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje prave policitemije pri odraslih, ki nimajo simptomov povečane vranice.
Swedish: En huvudstudie på 257 patienter visade att Beremi är effektivt för att minska nivåerna av röda blodkroppar hos patienter med polycytemia vera.
Slovenian: Glavna študija, v katero je bilo vključenih 257 bolnikov, je pokazala, da je zdravilo Besremi učinkovito pri zmanjševanju ravni rdečih krvnih celic pri bolnikih s pravo policitemijo.
Swedish: Ropeginterferon alfa-2b är en typ av interferon, en naturlig substans som bildas i kroppen.
Slovenian: Ropeginterferon alfa-2b je vrsta interferona, naravne snovi, ki jo proizvaja telo.
Swedish: Vilka är riskerna med Besremi?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Besremi?
Swedish: Besremi finns för injektion under huden i förfyllda pennor.
Slovenian: Zdravilo Besremi je na voljo v obliki raztopine za injiciranje pod kožo v napolnjenih peresnikih.
Swedish: Besremi är effektivt för att minska det överflödiga antalet blodkroppar hos patienter med polycytemia vera, och andelen patienter vars tillstånd förbättrades ökade med längre behandling.
Slovenian: Zdravilo Besremi je učinkovito pri zmanjševanju prevelikega števila krvnih celic pri bolnikih s pravo policitemijo, delež bolnikov, pri katerih se stanje izboljša, pa se z daljšim zdravljenjem še poveča.
Swedish: En förlängning av denna studie visade att vid fortsatt behandling med Besremi under en längre tid ökade antalet patienter vars blodkroppsantal minskade till det normala.
Slovenian: Podaljšanje te študije je pokazalo, da je nadaljevanje zdravljenja z zdravilom Besremi, povečalo število bolnikov, pri katerih se je število krvnih celic znižalo na običajno.
Swedish: Hur används Besremi?
Slovenian: Kako se zdravilo Besremi uporablja?
Swedish: Dessutom sågs det som en stor fördel att Besremi inte har någon potential att orsaka genmutationer.
Slovenian: Poleg tega je bilo dejstvo, da zdravilo Besremi ne more povzročiti genskih mutacij, ocenjeno kot pomembna korist.
Swedish: Besremi är receptbelagt och behandling ska endast inledas under övervakning av en läkare med erfarenhet av behandling av polycytemia vera.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Besremi je le na recept, zdravljenje z njim pa se sme uvesti samo pod nadzorom zdravnika z izkušnjami z zdravljenjem prave policitemije.
Swedish: Den aktiva substansen i Besremi, ropeginterferon alfa-2b, verkar genom att binda till receptorer (mål) i kroppscellerna som kallas interferon alfa/beta-receptorer (IFNAR).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Besremi, ropeginterferon alfa-2b, deluje tako, da se veže na receptorje (prijemališča) v celicah telesa, imenovane interferon alfa/beta.
Swedish: När det gäller säkerheten betraktas biverkningarna av Besremi som hanterbara.
Slovenian: Kar zadeva njegovo varnost, veljajo neželeni učinki zdravila Besremi za obvladljive.
Swedish: I denna studie hade 43 procent av patienterna som fick Besremi normala antal röda blodkroppar efter ett års behandling.
Slovenian: V tej študiji je 43 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Besremi, imelo po enem letu zdravljenja normalne ravni rdečih krvnih celic; pri 46 % bolnikov, ki so prejemali drugo zdravilo, hidroksikarbamid, je prišlo do podobnih izboljšav.
Swedish: Besremi innehåller den aktiva substansen ropeginterferon alfa-2b
Slovenian: Zdravilo Besremi vsebuje učinkovino ropeginterferon alfa-2b.
Swedish: Hur verkar Besremi?
Slovenian: Kako zdravilo Besremi deluje?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Besremi finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Besremi, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Detta kan upprepas upp till sex gånger.
Slovenian: To bo morda treba ponoviti do šestkrat.
Swedish: • Tvätta händerna innan du börjar.
Slovenian: • Preden začnete, si umijte roke.
Swedish: Detta är normalt och betyder inte att du har doserat en för liten dos.
Slovenian: To je normalno in ne pomeni, da ste prejeli premajhen odmerek.
Swedish: Dessa ökningar var huvudsakligen övergående och inträffade under det första behandlingsåret.
Slovenian: Ta zvišanja so bila predvsem prehodna in so se pojavila med prvim letom zdravljenja.
Swedish: Rikta inte den mot ditt ansikte eller någon annan persons ansikte.
Slovenian: Peresnika ne usmerjajte v smer svojega obraza ali obraza katere koli druge osebe.
Swedish: Patienterna återställdes gällande de två händelserna och en händelse pågick vid tidpunkten för utvärdering.
Slovenian: Bolniki so po dveh dogodkih okrevali, en dogodek pa je v času ocene še potekal.
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Podatkov ni na voljo (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Akut överkänslighet
Slovenian: Akutna preobčutljivost
Swedish: Nålar måste kasseras omedelbart efter användning.
Slovenian: Igle je treba zavreči takoj po uporabi.
Swedish: Efter 36 månaders behandling var det fullständiga hematologiska svaret 70,5 %.
Slovenian: Po 36 mesecih zdravljenja je bil popoln hematološki odziv 70,5 %.
Swedish: Använd inte mer kraft.
Slovenian: Ne poskušajte z uporabo dodatne sile.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar eftersom ingen information finns tillgänglig om användningen av Besremi i denna åldersgrupp.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, saj podatkov o uporabi zdravila Besremi pri tej starostni skupini ni na voljo.
Swedish: Patienter bör övervakas noga, särskilt under titreringsfasen.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati, še zlasti v fazi titracije;
Swedish: 3F, No. 28, Keya West Road
Slovenian: PharmaEssentia Corp. 3F, No. 28, Keya West Road Daya District
Swedish: Därför kunde ingen valid uppskattning av den absoluta biotillgängligheten göras.
Slovenian: Zato ni mogoče podati veljavne ocene absolutne biološke uporabnosti.
Swedish: Om din syn försämras kan din läkare besluta om att avbryta din behandling.
Slovenian: Če se vaš vid poslabša, se zdravnik lahko odloči za prekinitev zdravljenja.
Swedish: Din läkare kontrollerar vanligtvis din syn före behandlingsstart.
Slovenian: Zdravnik bo pred začetkom zdravljenja običajno preveril vaš vid.
Swedish: Egenskaper för studiepopulationen anges i tabell 2.
Slovenian: Značilnosti populacije v študiji so predstavljene v Preglednici 2.
Swedish: Effekter på fertilitet har inte utvärderats.
Slovenian: Učinkov na plodnost niso vrednotili.
Swedish: Det finns inget antidot tillgängligt för läkemedlet.
Slovenian: Za to zdravilo antidota ni na voljo.
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Swedish: Skaffa en ny injektionspenna och börja om på nytt.
Slovenian: Priskrbite si nov peresnik in začnite znova.
Swedish: En högre än proportionell ökning av exponering observerades.
Slovenian: Opazili so izpostavljenost, ki je bila več kot sorazmerna.
Swedish: Vogt-Koyanagi-Haradas sjukdom#, akuta överkänslighetsreaktioner#**
Slovenian: Vogt-Koyanagi-Haradova bolezen#, akutne preobčutljivostne reakcije#**
Swedish: Dosen vid vilken stabilisering av de hematologiska parametrarna uppnås ska bibehållas med ett administreringsintervall på två veckor under minst 1,5 år.
Slovenian: Odmerek, pri katerem pride do stabilizacije hematoloških parametrov, je treba vzdrževati z intervalom odmerjanja na vsaka dva tedna za obdobje najmanj 1,5 leta.
Swedish: Om du injicerar läkemedlet själv får du tydliga anvisningar om hur du förbereder och injicerar läkemedlet.
Slovenian: Če si zdravilo injicirate sami, boste prejeli jasna navodila, kako ga pripraviti in injicirati.
Swedish: Den genomsnittliga molekylmassan är cirka 60 kDa varav PEG-delen utgör cirka 40 kDa.
Slovenian: Povprečna molekulska masa je približno 60 kDa, od tega predstavlja del PEG približno 40 kDa.
Swedish: Du bör injicera dosen så snart du kommer ihåg.
Slovenian: Odmerek si injicirajte takoj, ko se spomnite.
Swedish: Behandlingsarm med kontroll (n = 127)
Slovenian: Kontrolna skupina zdravljenja (n = 127)
Swedish: • Kombination med telbivudin (se avsnitt 4.5).
Slovenian: • kombinacija s telbivudinom (glejte poglavje 4.5),
Swedish: Det kommer att ta ett tag innan din individuella optimala dos Besremi uppnås.
Slovenian: Potrebno bo nekaj časa, da bo dosežen vaš individualni optimalni odmerek zdravila Besremi.