FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Muito frequentes dor musculosquelética (osso, músculo ou articulação) por vezes grave Frequentes tumefação articular Raros osteonecrose do maxilar
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva veľmi časté muskuloskeletálna (kostná, svalová alebo kĺbová) bolesť, ktorá je niekedy silná časté opuch kĺbov zriedkavé osteonekróza čeľuste
Portuguese: O FOSAVANCE está indicado apenas em mulheres pós-menopáusicas.
Slovak: FOSAVANCE je určený len na použitie u žien po menopauze.
Portuguese: FOSAVANCE não deve ser utilizado durante a amamentação.
Slovak: FOSAVANCE sa nemá užívať počas dojčenia.
Portuguese: É importante que tome FOSAVANCE durante o tempo recomendado pelo seu médico.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali FOSAVANCE tak dlho, ako vám lekár tento liek predpisuje.
Portuguese: FOSAVANCE está indicado no tratamento da osteoporose pós-menopáusica em mulheres em risco de insuficiência em vitamina D. Reduz o risco de ocorrência de fraturas vertebrais e da anca.
Slovak: FOSAVANCE je indikovaný na liečbu osteoporózy u žien po menopauze s rizikom insuficiencie vitamínu D.
Portuguese: • fratura atípica do osso da coxa, especialmente em doentes em tratamento prolongado para a osteoporose.
Slovak: • zriedkavo sa môže vyskytnúť nezvyčajná zlomenina stehennej kosti, hlavne u pacientok, ktoré sa dlhodobo liečia na osteoporózu.
Portuguese: • FOSAVANCE deve ser engolido com um copo cheio de água (pelo menos 200 ml), só após o levantar de manhã.
Slovak: FOSAVANCE sa má prehltnúť výlučne ráno, potom ako vstanete, s plným pohárom vody (najmenej 200 ml).
Portuguese: A semivida média da vitamina D3 no soro após a administração de uma dose oral de FOSAVANCE (70 mg/2.800 UI) é de, aproximadamente, 24 horas.
Slovak: Priemerný biologický polčas vitamínu D3 v sére po perorálnej dávke lieku FOSAVANCE (70 mg/2 800 IU) je približne 24 hodín.
Portuguese: Frequentes vertigens Muito raros osteonecrose do canal auditivo externo (reação adversa de classe aos bifosfonatos)
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu časté vertigo veľmi zriedkavé osteonekróza vonkajšieho zvukovodu (nežiaduca reakcia triedy bisfosfonátov)
Portuguese: Os efeitos de FOSAVANCE sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovak: FOSAVANCE nemá žiadny alebo má zanedbateľný priamy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos EU/1/05/310/006 - 2 comprimidos EU/1/05/310/007 - 4 comprimidos EU/1/05/310/008 - 12 comprimidos
Slovak: FOSAVANCE 70 mg/5 600 IU tablety EU/1/05/310/006 - 2 tablety EU/1/05/310/007 - 4 tablety EU/1/05/310/008 - 12 tabliet
Portuguese: É importante manter uma boa higiene oral quando está em tratamento com FOSAVANCE.
Slovak: Počas liečby liekom FOSAVANCE je dôležité, aby ste dodržiavali správnu ústnu hygienu.
Portuguese: 4) Não tome FOSAVANCE ao deitar nem antes de se levantar.
Slovak: Neužívajte FOSAVANCE pred spaním alebo predtým, ako ráno vstanete z postele.
Portuguese: Pode ser aconselhada a fazer uma verificação dentária antes de iniciar o tratamento com FOSAVANCE.
Slovak: Predtým ako začnete liečbu liekom FOSAVANCE, vám môžu odporučiť, aby ste absolvovali zubnú prehliadku.
Portuguese: • FOSAVANCE não deve ser tomado ao deitar nem antes de levantar.
Slovak: FOSAVANCE sa nesmie užívať pred spaním alebo ráno pred vstaním.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome apenas um comprimido de FOSAVANCE na manhã seguinte ao dia que se recordar.
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite iba jednu tabletu FOSAVANCE nasledujúce ráno po tom, ako ste si to uvedomili.
Portuguese: Estudos com FOSAVANCE
Slovak: Štúdie lieku FOSAVANCE
Portuguese: A biodisponibilidade de 5.600 UI de vitamina D3 do FOSAVANCE é semelhante à de 5.600 UI de vitamina D3 administrada em monoterapia.
Slovak: Biologická dostupnosť 5 600 IU vitamínu D3 v lieku FOSAVANCE je podobná ako u 5 600 IU vitamínu D3 podávaného samostatne.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar FOSAVANCE se:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať FOSAVANCE, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
Portuguese: Foram comunicados efeitos secundários (como visão turva, tonturas e dor óssea, muscular ou das articulações grave) com FOSAVANCE que podem afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Slovak: Pri lieku FOSAVANCE boli hlásené vedľajšie účinky (napríklad rozmazané videnie, závrat a silná bolesť kostí, svalov alebo kĺbov), ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (pozri časť 4).
Portuguese: É provável que alguns medicamentos ou aditivos alimentares possam evitar que a vitamina D do FOSAVANCE seja absorvida pelo seu organismo, incluindo os substitutos artificiais da gordura, os óleos minerais, o medicamento para a perda de peso orlistato e os medicamentos para baixar o colesterol, a colestiramina e o colestipol.
Slovak: Je pravdepodobné, že niektoré lieky alebo prídavné látky v jedle, vrátane umelých tukov, minerálnych olejov, lieku na chudnutie orlistatu a liekov na zníženie cholesterolu cholestyramínu a kolestipolu, môžu zabrániť vitamínu D v lieku FOSAVANCE dostať sa do vášho tela.
Portuguese: A biodisponibilidade de 2.800 UI de vitamina D3 do FOSAVANCE é semelhante à de 2.800 UI de vitamina D3 administrada em monoterapia.
Slovak: Biologická dostupnosť 2 800 IU vitamínu D3 v lieku FOSAVANCE je podobná ako u 2 800 IU vitamínu D3 podávaného samostatne.
Portuguese: Foi demonstrado o efeito da dose mais baixa de FOSAVANCE (70 mg de alendronato/2.800 UI de vitamina D3) mais uma dose adicional de 2.800 UI de vitamina D3 num total de 5.600 UI (a quantidade de vitamina D3 da dose mais alta de FOSAVANCE) uma vez por semana, numa extensão de 24 semanas de um estudo, que envolveu 619 mulheres pós-menopáusicas com osteoporose.
Slovak: Účinok nižšej dávky lieku FOSAVANCE (alendronan 70 mg/vitamín D3 2 800 IU) a dodatočných 2 800 IU vitamínu D3 na dosiahnutie celkovej dávky 5 600 IU (množstvo vitamínu D3 vo vyššej dávke lieku FOSAVANCE) jedenkrát týždenne bol preukázaný v 24-týždňovej rozšírenej štúdii, v ktorej bolo zaradených 619 postmenopauzálnych žien s osteoporózou.
Portuguese: Em indivíduos adultos saudáveis (homens e mulheres) após a administração de FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos após jejum noturno e duas horas antes de uma refeição padrão, a área média sob a curva concentração-sérica-tempo (AUC0-120 h) para a vitamina D3 (não ajustada para valores endógenos de vitamina D3) foi de 296,4 ng-h/ml.
Slovak: U zdravých dospelých osôb (mužov a žien) bola po podaní tabliet FOSAVANCE 70 mg/2 800 IU po celonočnom hladovaní a dve hodiny pred jedlom priemerná plocha pod časovou krivkou koncentrácií v sére (AUC0-120 h) pre vitamín D3 (neupravená na endogénne hladiny vitamínu D3) 296,4 ng•h/ml.
Portuguese: O componente alendronato no comprimido da associação medicamentosa FOSAVANCE (70 mg/2.800 UI) e FOSAVANCE (70 mg/5.600 UI) é bioequivalente ao alendronato do comprimido de 70 mg.
Slovak: Alendronanová zložka v kombinovanej tablete FOSAVANCE (70 mg/2 800 IU) a kombinovanej tablete FOSAVANCE (70 mg/5 600 IU) je bioekvivalentná s alendronanom vo forme 70-mg tablety.
Portuguese: Os comprimidos de FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI encontram-se disponíveis como comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula modificada, com a gravação do contorno da imagem de um osso numa face e "710" na outra.
Slovak: Tablety FOSAVANCE 70 mg/2 800 IU sú dostupné ako biele až takmer biele tablety v tvare modifikovanej kapsuly, označené siluetou kosti na jednej strane a „710" na druhej strane.
Portuguese: Os comprimidos de FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI encontram-se disponíveis como comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de retângulo modificado, com a gravação do contorno da imagem de um osso numa face e "270" na outra.
Slovak: Tablety FOSAVANCE 70 mg/5 600 IU sú dostupné ako biele až takmer biele tablety v tvare modifikovaného obdĺžnika, označené siluetou kosti na jednej strane a „270" na druhej strane.
Portuguese: Como conservar FOSAVANCE
Slovak: Ako uchovávať FOSAVANCE
Portuguese: FOSAVANCE não está recomendado nas doentes com compromisso renal com uma clearance da creatinina inferior a 35 ml/min, devido a falta de experiência clínica.
Slovak: FOSAVANCE sa z dôvodu nedostatku skúseností neodporúča pre pacientky s poruchou funkcie obličiek, ktorých klírens kreatinínu je nižší ako 35 ml/min.
Portuguese: 200 ml) de água (não mineral), de modo a que FOSAVANCE seja absorvido adequadamente.
Slovak: vcelku prehltnite tabletu FOSAVANCE a zapite ju výlučne plným pohárom vody (nie minerálnej vody) (nie menej ako 200 ml) tak, aby sa FOSAVANCE primerane vstrebal.
Portuguese: Não deve tomar FOSAVANCE se está ou suspeita que pode estar grávida, ou se está a amamentar.
Slovak: Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná, alebo ak dojčíte, nesmiete užívať FOSAVANCE.
Portuguese: O seu médico receitou-lhe FOSAVANCE para tratar a sua osteoporose e porque está em risco de insuficiência em vitamina D. Reduz o risco de ocorrerem fraturas vertebrais e da anca em mulheres após a menopausa.
Slovak: Lekár vám predpísal FOSAVANCE na liečbu osteoporózy a preto, že máte riziko nedostatku vitamínu D.
Portuguese: Raros hipocalcemia sintomática, normalmente em associação com condições predisponentes para esta situação
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy zriedkavé symptomatická hypokalciémia, často v súvislosti s predisponujúcimi stavmi
Portuguese: Como tomar FOSAVANCE
Slovak: Ako užívať FOSAVANCE
Portuguese: Não foi estudada a equivalência do aporte de 5.600 UI semanais de vitamina D3 do FOSAVANCE com a posologia diária de 800 UI de vitamina D.
Slovak: Rovnocennosť príjmu 5 600 IU vitamínu D3 týždenne pri lieku FOSAVANCE a denného dávkovania 800 IU vitamínu
Portuguese: No folheto informativo que se encontra no interior da embalagem existe informação adicional importante em como tomar FOSAVANCE.
Slovak: Škatuľa lieku FOSAVANCE zahŕňa Kartu s inštrukciami, ktorá obsahuje dôležité informácie o správnom užívaní lieku FOSAVANCE.
Portuguese: Não foi estudada a equivalência do aporte de 2.800 UI semanais de vitamina D3 do FOSAVANCE com a posologia diária de 400 UI de vitamina D.
Slovak: Rovnocennosť príjmu 2 800 IU vitamínu D3 týždenne pri lieku FOSAVANCE a denného dávkovania 400 IU vitamínu
Portuguese: FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos
Slovak: FOSAVANCE 70 mg/5 600 IU tablety
Portuguese: FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos está disponível em embalagens contendo 2, 4 ou 12 comprimidos.
Slovak: Tablety FOSAVANCE 70 mg/5 600 IU sú dostupné v baleniach obsahujúcich 2, 4 alebo 12 tabliet.
Portuguese: BLISTER - FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI
Slovak: BLISTER PRE FOSAVANCE 70 mg/2 800 IU
Portuguese: FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos
Slovak: FOSAVANCE 70 mg/2 800 IU tablety FOSAVANCE 70 mg/5 600 IU tablety
Portuguese: FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos
Slovak: FOSAVANCE 70 mg/2 800 IU tablety
Portuguese: Peça conselho ao seu médico antes de iniciar o exercício.
Slovak: Predtým ako začnete s akýmkoľvek cvičebným programom, poraďte sa so svojím lekárom.
Portuguese: BLISTER - FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI
Slovak: BLISTER PRE FOSAVANCE 70 mg/5 600 IU
Portuguese: EMA/175858/2015 EMEA/H/C/000619
Slovak: EMEA/H/C/000619
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução do número de doentes com níveis baixos de vitamina D após 15 semanas.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie počtu pacientov s nízkymi hladinami vitamínu D po 15 týždňoch.
Portuguese: A dose recomendada de Fosavance é de um comprimido uma vez por semana.
Slovak: Fosavance je jedna tableta raz týždenne.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Fosavance pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Fosavance sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: O ácido alendrónico é um bifosfonato utilizado no tratamento da osteoporose desde meados da década de 1990.
Slovak: Kyselina alendrónová je bisfosfonát, ktorý sa používa na osteoporózu od polovice deväťdesiatych rokov 20. storočia.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fosavance.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Fosavance.
Portuguese: As doentes devem engolir o medicamento inteiro e não mastigá-lo ou deixar que se dissolva na boca.
Slovak: Tableta sa má prehĺtať v celku, nemá sa drviť, žuť ani nechať rozpustiť v ústach.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Fosavance são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Fosavance sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Fosavance (observados em entre 1 e 10 em cada 100 doentes) são dores de cabeça, dor abdominal (dores de barriga), dispepsia (azia), obstipação (prisão de ventre), diarreia, flatulência (gases), úlceras esofágicas, disfagia (dificuldade em engolir), distensão abdominal (barriga inchada), regurgitação ácida e dores musculoesqueléticas (dores nos músculos e ossos e nas articulações).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Fosavance (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, abdominálna bolesť (bolesť brucha), dyspepsia (pálenie záhy), zápcha, hnačka, flatulencia (plynatosť), vredy v ezofágu, dysfágia (ťažkosti pri prehĺtaní), abdominálna distenzia (opuchnuté brucho), kyslá regurgitácia a muskuloskeletálna bolesť (bolesť kostí, svalov a kĺbov).
Portuguese: A vitamina D3 é um nutriente que se encontra em certos alimentos, mas que também é sintetizada na pele quando esta é exposta à luz natural do sol.
Slovak: D3 je živina, ktorá sa nachádza v niektorých potravinách, vytvára sa však aj v koži pri vystavení prirodzenému slnečnému svetlu.
Portuguese: A doente deve tomar o comprimido com um copo cheio de água (não mineralizada) pelo menos 30 minutos antes da ingestão dos primeiros alimentos ou bebidas ou da toma de outros medicamentos (incluindo antiácidos, suplementos de cálcio e vitaminas).
Slovak: Pacient musí tabletu zapiť plným pohárom vody (nie minerálky) najmenej 30 minút pred akýmkoľvek jedlom, nápojom alebo inými liekmi (vrátane antacidov, doplnkov vápnika a vitamínov).
Portuguese: A osteoporose ocorre quando não cresce osso novo em quantidade suficiente para substituir aquele que se vai decompondo naturalmente.
Slovak: Osteoporóza vzniká, keď kosť, ktorá sa prirodzene rozkladá, nie je nahrádzaná dostatočným množstvom novej kosti.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Fosavance, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Fosavance, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Fosavance.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Fosavance.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Fosavance.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Fosavance bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom a qual deve iniciar-se pelo menos 30 minutos depois da toma do comprimido.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: A informação apresentada pela empresa proveniente de estudos anteriores e da literatura publicada mostrou que a dose de ácido alendrónico presente no Fosavance era equivalente à dose necessária para prevenir a perda de tecido ósseo.
Slovak: Z informácií vychádzajúcich z predchádzajúcich štúdií a publikovanej odbornej literatúry, ktoré spoločnosť predložila, vyplynulo, že dávka kyseliny alendrónovej zahrnutej do lieku Fosavance bola rovnaká ako dávka potrebná na prevenciu úbytku kostnej hmoty.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Fosavance, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Fosavance vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Atendendo a que as mulheres com osteoporose poderão não obter vitamina D3 suficiente pela exposição à luz do sol, esta substância é incluída no Fosavance.
Slovak: Keďže je možné, že pacienti s osteoporózou nezískavajú dostatok vitamínu D3 zo slnečného svetla, vitamín D3 je obsiahnutý v lieku Fosavance.
Portuguese: Em 24 de agosto de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Fosavance.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Fosavance na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Outras informações sobre o Fosavance
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fosavance:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Fosavance durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Fosavance v týchto štúdiách?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Fosavance?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (70 mg de ácido alendrónico e 2800 unidades internacionais [UI] de colecalciferol; 70 mg de ácido alendrónico e 5600 UI de colecalciferol).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (70 mg kyseliny alendrónovej a 2 800 medzinárodných jednotiek (IU) cholekalciferolu); 70 mg kyseliny alendrónovej a 5 600 IU cholekalciferolu).
Portuguese: Esta substância inibe a ação dos osteoclastos, as células que são responsáveis pela degradação do tecido ósseo.
Slovak: Spomaľuje pôsobenie osteoklastov, čo sú bunky, ktoré sa podieľajú na rozklade kostného tkaniva.
Portuguese: Ao bloquear a ação destas células, o ácido alendrónico conduz a uma redução da perda de tecido ósseo.
Slovak: Zablokovanie pôsobenia týchto buniek vedie k menšiemu úbytku kosti.
Portuguese: O Fosavance é contraindicado em doentes com anomalias do esófago, hipocalcemia (níveis de cálcio baixos) ou que sejam incapazes de se manter de pé ou sentadas durante pelo menos 30 minutos.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti s abnormalitami ezofágu (pažeráka), ktorí trpia hypokalciémiou (nízke hladiny vápnika v krvi), ani pacienti, ktorí nedokážu stáť alebo vzpriamene sedieť najmenej 30 minút.
Portuguese: O Fosavance é um medicamento que contém duas substâncias ativas: ácido alendrónico e colecalciferol (vitamina D3).
Slovak: Fosavance je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky: kyselinu alendrónová a cholekalciferol (vitamín D3).
Portuguese: O Fosavance contém duas substâncias ativas: ácido alendrónico e colecalciferol (vitamina D3).
Slovak: Fosavance obsahuje dve účinné látky: kyselinu alendrónová a cholekalciferol (vitamín D3).
Portuguese: O Fosavance (contendo 2800 UI ou 5600 UI de colecalciferol) é utilizado no tratamento da osteoporose (uma doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas em risco de apresentar níveis baixos de vitamina D. O Fosavance 70 mg/5600 UI destina-se a ser utilizado por doentes que não estejam a tomar suplementos de vitamina D. O Fosavance reduz o risco de fraturas vertebrais e da anca.
Slovak: Liek Fosavance (s obsahom buď 2 800 alebo 5 600 IU cholekalciferolu) sa používa na liečbu osteoporózy (choroby zapríčiňujúcej krehkosť kostí) u žien po menopauze s rizikom nízkej hladiny vitamínu D. Liek Fosavance 70 mg/5 600 IU sa používa u pacientov, ktorí neužívajú ako doplnok vitamín D. Liek Fosavance znižuje riziko výskytu fraktúr (zlomenín kostí) v chrbtici a v bedrovom kĺbe.
Portuguese: Este estudo foi alargado por um período de 24 semanas em 652 mulheres para comparar os efeitos da continuação do tratamento apenas com o Fosavance 70 mg/2800 UI ou com o Fosavance 70 mg/2800 UI e uma dose adicional de 2800 UI de vitamina D3 (equivalente à utilização de Fosavance 70 mg/5600 UI).
Slovak: Táto štúdia sa v prípade 652 pacientov predĺžila o ďalších 24 týždňov, s cieľom porovnať účinky pokračovania užívania lieku Fosavance 70 mg/2 800 IU samotného s účinkami pridania 2 800 IU vitamínu D3 (čo sa rovná používaniu lieku Fosavance 70 mg/5 600 IU).
Portuguese: As doentes devem também tomar suplementos de cálcio, caso o aporte da alimentação seja inadequado.
Slovak: Ak pacienti neprijímajú dostatok vápnika zo stravy, majú takisto užívať doplnky vápnika.
Portuguese: Para evitar a irritação do esófago (o tubo que liga a boca ao estômago), a doente não deve deitar-se até à ingestão da primeira refeição do dia,
Slovak: Na zabránenie podráždeniu ezofágu (trubice vedúcej z úst do žalúdka) je potrebné, aby si pacient neľahol skôr, ako užije prvé jedlo dňa, čo by malo byť najmenej 30 minút po užití tablety.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Fosavance, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Fosavance sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Fosavance ácido alendrónico e colecalciferol
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť kyselina alendrónová a cholekalciferol
Portuguese: Além disso, para sustentar a combinação do ácido alendrónico com a vitamina D3 num comprimido, a empresa realizou um estudo em 717 doentes com osteoporose, incluindo 682 mulheres pósmenopáusicas, com o objetivo de demonstrar a capacidade do Fosavance na elevação dos níveis de vitamina D. As doentes receberam Fosavance 70 mg/2800 UI ou ácido alendrónico uma vez por semana apenas.
Slovak: S cieľom podporiť používanie kombinácie kyseliny alendrónovej a vitamínu D3 v jednej tablete, spoločnosť tiež uskutočnila štúdiu u 717 pacientov s osteoporózou vrátane 682 žien po menopauze, aby sa preukázala schopnosť lieku Fosavance zvýšiť hladiny vitamínu D.
Portuguese: O Fosavance destina-se a uso prolongado.
Slovak: Liek je určený na dlhodobé užívanie.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Fosavance?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Fosavance?
Portuguese: Para que é utilizado o Fosavance?
Slovak: Na čo sa liek Fosavance používa?
Portuguese: Como foi estudado o Fosavance?
Slovak: Ako bol liek Fosavance skúmaný?
Portuguese: Por que foi aprovado o Fosavance?
Slovak: Prečo bol liek Fosavance povolený?
Portuguese: (inferior a 6 %) foi semelhante no grupo do Fosavance 70 mg/2800 UI e do Fosavance 70 mg/5600 UI, mas nas mulheres que tomaram o Fosavance 70 mg/5600 UI observou-se um aumento significativo dos níveis de vitamina D durante as 24 semanas do estudo.
Slovak: Podobný počet pacientov užívajúcich liek Fosavance 70 mg/2 800 IU a liek Fosavance 70 mg/5 600 IU mal v rámci predĺženej štúdie nízke hladiny vitamínu D (menej ako 6 %), ale u pacientov užívajúcich liek Fosavance 70 mg/5 600 IU bol zaznamenaný väčší nárast hladín vitamínu D počas 24 týždňov trvania štúdie.
Portuguese: O que é o Fosavance?
Slovak: Čo je liek Fosavance?
Portuguese: Embalagem
Slovak: Obsah
Portuguese: Pode ver televisão.
Slovak: Môžete pozerať televíziu.
Portuguese: O seu médico também o informará sobre o que fazer.
Slovak: Váš lekár vám tiež povie, čo robiť.
Portuguese: Pode então repetir o teste.
Slovak: Potom môžete test zopakovať.
Portuguese: A ligação proteínica do plasma está a 85-87%.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je 85-87%.
Portuguese: A luz laser não é quente e não irá queimar.
Slovak: Laserové svetlo nie je horúce a nepáli.