FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Kindern, die keine feste Nahrung essen und nicht aus einer Tasse trinken können, muss REYATAZ Pulver zum Einnehmen mit Säuglingsfertignahrung gemischt werden und mit einer Spritze zur oralen Applikation eingegeben werden.
Slovenian: Otrokom, ki ne morejo uživati goste hrane ali piti iz kozarca, je treba zdravilo REYATAZ peroralni prašek zmešati z začetno formulo za dojenčke in dati s pomočjo brizge za peroralno dajanje.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Voriconazol und REYATAZ mit Ritonavir wird nicht empfohlen, es sei denn, eine Risiko-Nutzen-Analyse rechtfertigt die Verwendung von Voriconazol.
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in zdravila REYATAZ z ritonavirjem ni priporočljiva, razen če ocena koristi/tveganj opraviči uporabo vorikonazola.
German: Lamotrigin sollte in Kombination mit REYATAZ/Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: Lamotrigin je treba v kombinaciji z zdravilom REYATAZ/ritonavir uporabljati previdno.
German: Nehmen Sie einen Medizinbecher oder ein kleines Behältnis und geben Sie den Inhalt der Beutel in den Medizinbecher oder das kleine Behältnis.
Slovenian: Vsebino vrečic stresite v merico za odmerjanje zdravil ali manjšo posodico.
German: REYATAZ Pulver zum Einnehmen kann von Kindern ab 3 Monate mit mindestens 5 kg eingenommen werden (siehe Abschnitt 3 Wie ist REYATAZ einzunehmen?).
Slovenian: Zdravilo REYATAZ peroralni prašek se lahko uporablja pri otrocih, starih najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg (glejte poglavje 3 Kako jemati zdravilo REYATAZ).
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 109,57 mg Lactose pro Kapsel.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 109,57 mg laktoze na kapsulo.
German: Für behandlungsnaive pädiatrische Patienten war die mittlere CD4-Zellzahl zu
Slovenian: Pri predhodno nezdravljenih pediatričnih bolnikih je srednje število celic
German: Es ist zu erwarten, dass eine gleichzeitige Anwendung von Johanniskraut mit REYATAZ zu einer signifikanten Reduktion der Plasmaspiegel von Atazanavir führen kann.
Slovenian: Pri sočasni uporabi šentjanževke in zdravila REYATAZ lahko pričakujemo pomembno zmanjšanje plazemskih vrednosti atazanavirja.
German: Resorption: Bei HIV-infizierten Patienten (n=33, kombinierte Studien) ergab eine multiple Dosierung mit 300 mg REYATAZ einmal täglich mit 100 mg Ritonavir einmal täglich mit einer Mahlzeit ein geometrisches Mittel (CV%) für Atazanavir, Cmax von 4.466 (42%) ng/ml (Erreichen der Cmax innerhalb von etwa 2,5 Stunden).
Slovenian: Absorpcija: pri bolnikih, okuženih z virusom HIV (n=33, kombinirane študije), je bila pri ponavljajočih se odmerkih zdravila REYATAZ v odmerku 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan skupaj s hrano geometrijska srednja vrednost Cmax (KV%) atazanavirja 4.466 (42%) ng/ml.
German: Nach Gabe der gesamten Mischung kann weitere Säuglingsfertignahrung, weiteres Getränk oder Nahrung gegeben werden.
Slovenian: Po zaužitju celotne količine mešanice lahko otrok še dodatno zaužije začetno formulo za dojenčke, napitek ali hrano.
German: Bei antiretroviral vorbehandelten erwachsenen Patienten Studie 045 ist eine randomisierte, multizentrische Studie, in der REYATAZ/Ritonavir (300/100 mg einmal täglich) und REYATAZ/Saquinavir (400/1.200 mg einmal täglich) mit Lopinavir + Ritonavir (400/100 mg fixe Dosiskombination zweimal täglich), jeweils in Kombination mit Tenofovirdisoproxilfumarat (siehe Abschnitte 4.5 und 4.8) und einem NRTI bei Patienten verglichen wurde, bei denen virologisches Versagen unter zwei oder mehr früheren antiretroviralen Therapieregimen auftrat.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki so se predhodno že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili Študija 045 je randomizirano, multicentrično preskušanje, ki je primerjalo zdravilo REYATAZ/ritonavir (300/100 mg enkrat na dan) in zdravilo REYATAZ/sakvinavir (400/1.200 mg enkrat na dan) z lopinavirjem + ritonavirjem (400/100 mg v fiksni kombinaciji v odmerku dvakrat na dan), vse v kombinaciji z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom (glejte poglavji 4.5 in 4.8) in enim NRTI-jem pri bolnikih z virološko neuspešnim zdravljenjem z eno ali več predhodnimi shemami, ki so obsegale vsaj en zaviralec proteaz, NRTI in NNRTI.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Sonstige Bestandteile: Enthält Lactose (Packungsbeilage beachten).
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožne snovi: vsebuje laktozo (za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo).
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Faltschachtel und Etikett Flaschenpackung (1 Flasche): 60 Hartkapseln Blisterpackung: 60 Hartkapseln
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Škatla in nalepka, pakiranje v plastenki (1 plastenka): 60 trdih kapsul Pakiranje v pretisnem omotu: 60 trdih kapsul
German: Die Konzentrationen von Atazanavir und Fluconazol wurden durch die gemeinsame Anwendung von REYATAZ/Ritonavir und Fluconazol nicht signifikant verändert.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ/ritonavirja in flukonazola se koncentracije atazanavirja in flukonazola niso pomembneje spremenile.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS REYATAZ 50 mg Pulver zum Einnehmen
Slovenian: IME ZDRAVILA REYATAZ 50 mg peroralni prašek
German: Wenn Sie versehentlich mehr REYATAZ Kapseln eingenommen haben als von Ihrem Arzt empfohlen, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem behandelnden Arzt oder dem nächsten Krankenhaus in Verbindung.
Slovenian: Če ste po nesreči vzeli prevelik odmerek zdravila REYATAZ, se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici.
German: Ketoconazol und Itraconazol sollten mit Vorsicht zusammen mit REYATAZ/Ritonavir angewendet werden; hohe
Slovenian: Ketokonazol in itrakonazol je treba uporabljati previdno skupaj z zdravilom REYATAZ/ritonavirjem.
German: Proteaseinhibitoren: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ/Ritonavir und anderen Proteaseinhibitoren wurde nicht untersucht, es wäre jedoch zu erwarten, dass die Exposition gegenüber anderen Proteaseinhibitoren erhöht wird.
Slovenian: Zaviralci proteaz: Sočasne uporabe zdravila REYATAZ/ritonavirja in drugih zaviralcev proteaz niso raziskovali.
German: Atazanavir-AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir-Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir-Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Bei gesunden Probanden mit Atazanavir/Ritonavir in höherer Dosierung von 400/100 mg einmal täglich Famotidin 40 mg zweimal täglich
Slovenian: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Pri zdravih prostovoljcih, ki so prejemali atazanavir/ritonavir v večjem odmerku, to je 400/100 mg enkrat na dan Famotidin 40 mg dvakrat na dan
German: SEDATIVA Benzodiazepine Midazolam Triazolam
Slovenian: Midazolam Triazolam
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ/Ritonavir mit anderen hormonellen Kontrazeptiva oder oralen Kontrazeptiva, welche andere Gestagene als Norgestimat enthalten, wurde nicht untersucht und sollte deshalb vermieden werden.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila REYATAZ/ritonavirja z drugimi hormonskimi kontraceptivi ali peroralnimi kontraceptivi, ki vsebujejo drug gestagen in ne norgestimat, niso raziskovali.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ/Ritonavir zusammen mit Präparaten, die Johanniskraut enthalten, ist kontraindiziert.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REYATAZ/ritonavirja in pripravkov s šentjanževko je kontraindicirana.
German: Es ist keine Dosisanpassung für REYATAZ erforderlich.
Slovenian: Odmerka zdravila REYATAZ ni treba prilagajati.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ/Ritonavir und Protonenpumpeninhibitoren wird nicht empfohlen.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila REYATAZ/ritonavirja in zaviralcev protonske črpalke ne priporočamo.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln Die Kombination von REYATAZ mit Atorvastatin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili Zdravila REYATAZ ni priporočljivo uporabljati v kombinaciji z atorvastatinom (glejte poglavje 4.5).
German: vorbehandelt REYATAZ Pulver/Ritonavir n=82
Slovenian: Predhodno že zdravljeni bolniki REYATAZ prašek/ritonavir n=82
German: post partum a (n=36)
Slovenian: Po porodua (n=36)
German: Es ist keine Dosisanpassung für Fluconazol und REYATAZ erforderlich.
Slovenian: Odmerkov flukonazola in zdravila REYATAZ ni treba prilagajati.
German: REYATAZ ungeboostert darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion nicht eingesetzt werden.
Slovenian: Zdravila REYATAZ brez okrepitve farmakokinetike se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro jeter.
German: Jede Flasche enthält 60 Hartkapseln.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 60 trdih kapsul.
German: Patienten mit mäßiger bis schwerer Leberinsuffizienz (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Slovenian: Bolniki z zmerno do hudo insuficienco jeter (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
German: PDE5-Inhibitoren zur Behandlung der erektilen Dysfunktion: Bei der Verschreibung von PDE5Inhibitoren (Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil) zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei Patienten, die REYATAZ zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir erhalten, sollte besondere Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: Uporaba zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije: pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom REYATAZ v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja, je potrebna posebna previdnost pri predpisovanju zaviralcev PDE5 (sildenafil, tadalafil ali vardenafil) za zdravljenje erektilne disfunkcije.
German: Die gesamte Menge der Mischung wird in die Spritze zur oralen Applikation aufgezogen und entlang der inneren Wangenseite nach und nach in den Mund des Kindes eingeflößt.
Slovenian: Celotno količino mešanice izvlecite v brizgo za peroralno dajanje in jo iztisnite otroku v usta v smeri proti desnemu ali levemu licu.
German: Wenn eine höhere Dosierung eines H2-RezeptorAntagonisten erforderlich ist (z.B. Famotidin 40 mg zweimal täglich oder äquivalente Dosierung), kann eine Erhöhung der REYATAZ/Ritonavir-Dosis von 300/100 mg auf 400/100 mg in Erwägung gezogen werden.
Slovenian: Če je potreben večji odmerek antagonista histaminskih receptorjev H2 (npr. famotidin 40 mg dvakrat na dan ali ekvivalenten odmerek), je treba razmisliti o povečanju odmerka zdravila
German: Didanosin sollte ohne Nahrung 2 Stunden nach der Einnahme von REYATAZ/Ritonavir (welches mit einer Mahlzeit einzunehmen ist) eingenommen werden.
Slovenian: Didanozin mora bolnik jemati na prazen želodec 2 uri po zdravilu REYATAZ/ritonavirju, ki ju vzame skupaj s hrano.
German: Aufgrund der Enzym-induzierenden Wirkung von Carbamazepin kann eine Verringerung der REYATAZExposition nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Zaradi inducirajočega učinka karbamazepina zmanjšanja izpostavljenosti zdravilu REYATAZ ne moremo izključiti.
German: LIPIDSENKENDE WIRKSTOFFE HMG-CoA-Reduktasehemmer Simvastatin
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZMANJŠANJE RAVNI LIPIDOV Zaviralci reduktaze HMG-CoA Simvastatin
German: Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit der fixen Kombination von Glecaprevir/Pibrentasvir (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba s fiksno kombinacijo glecaprevir/pibrentasvir (glejte poglavje 4.5).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN REYATAZ 50 mg PULVER ZUM EINNEHMEN - FOLIENBEUTEL 1.
Slovenian: REYATAZ 50 mg PERORALNI PRAŠEK - FOLIJA VREČICE
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 54,79 mg Lactose pro Kapsel.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 54,79 mg laktoze na kapsulo.
German: Wählen Sie die geeignete Vermischungs- und Anwendungsart mit flüssiger Säuglingsfertignahrung, einem Getränk oder Nahrung anhand nachstehender Beschreibungen aus.
Slovenian: Izberite enega od v nadaljevanju navedenih načinov priprave mešanice in dajanja z začetno tekočo formulo za dojenčke, napitkom ali hrano, ki ustreza otroku.
German: REYATAZ 400 mg einmal täglich und zwei NRTIs, angewendet während einer 48-wöchigen Erhaltungsphase (n=87) vergleichbare antivirale Wirksamkeit wie REYATAZ + Ritonavir und zwei NRTIs (n=85) bei HIV-infizierten Patienten mit vollständig supprimierter HIV-Replikation, bewertet durch den Anteil an Patienten mit HIV-RNA<50 Kopien/ml: 78% der Patienten auf ungeboostertem REYATAZ und zwei NRTIs verglichen mit 75% auf REYATAZ + Ritonavir und zwei NRTIs.
Slovenian: V odprti, randomizirani primerjalni študiji je po 26- do 30-tedenskem indukcijskem obdobju zdravljenja z zdravilom REYATAZ 300 mg + ritonavir 100 mg enkrat na dan in dvema NRTI-jema protivirusna učinkovitost med 48-tedenskim vzdrževalnim obdobjem zdravljenja pri z virusom HIV okuženih bolnikih s popolno supresijo replikacije virusa HIV pri zdravljenju z zdravilom REYATAZ 400 mg enkrat na dan brez okrepitve in dvema NRTI-jema (n=87) bila enaka kot pri zdravljenju z zdravilom REYATAZ + ritonavir in dvema NRTI-jema (n=85), kar so ovrednotili z deležem bolnikov z vrednostjo HIV RNA < 50 kopij/ml: 78% bolnikov pri zdravljenju z zdravilom REYATAZ brez okrepitve in dvema NRTI-jema v primerjavi s 75% bolnikov pri zdravljenju z zdravilom REYATAZ + ritonavirjem in dvema NRTI-jema.
German: Atazanavir (abends): alle mit einer Mahlzeit eingenommen Atazanavir-AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavir-Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavir-Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Slovenian: Atazanavir (popoldan): vse skupaj s hrano Atazanavir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
German: 250 mg (5 Beutel a)
Slovenian: 250 mg (5 vrečic a)
German: REYATAZ/Ritonavir angewendet, ist die empfohlene Dosis für Rifabutin 150 mg dreimal wöchentlich an festen Tagen (z. B. Montag-MittwochFreitag).
Slovenian: Pri sočasni uporabi v kombinaciji z zdravilom REYATAZ/ritonavirjem je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg 3-krat na teden na določene dneve (na primer ponedeljek-sredapetek).
German: Wenn REYATAZ Pulver zum Einnehmen mit Wasser vermischt wird, soll dazu Nahrung gegessen werden.
Slovenian: Če se zdravilo REYATAZ peroralni prašek zmeša z vodo, mora otrok sočasno zaužiti tudi hrano.
German: Diese sind unter REYATAZ darf nicht eingenommen werden, am Anfang des Abschnitts 2, aufgeführt.
Slovenian: Zdravila REYATAZ ne smete jemati z nekaterimi drugimi zdravili, ki so navedena na začetku poglavja 2 pod Ne jemljite zdravila REYATAZ.
German: Aufgrund der Enzym-induzierenden Wirkung von Phenytoin/Phenobarbital kann eine Verringerung der REYATAZ/Ritonavir-Exposition nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Zaradi inducirajočega učinka fenitoina/fenobarbitala zmanjšanja izpostavljenosti zdravilu REYATAZ/ritonavir ne moremo izključiti.
German: Die empfohlene Dosis von REYATAZ Kapseln beträgt 300 mg einmal täglich bei gleichzeitiger Einnahme von 100 mg Ritonavir einmal täglich und einer Mahlzeit.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila REYATAZ je 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan in skupaj s hrano.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Faltschachtel Flaschenpackung (1 Flasche): 60 Hartkapseln Faltschachtel Flaschenpackung (3 Flaschen): 3 x 60 Hartkapseln (3 Flaschen zu je 60 Hartkapseln) Etikett Flaschenpackung: 60 Hartkapseln
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Škatla, pakiranje v plastenki (1 plastenka): 60 trdih kapsul Škatla, pakiranje v plastenki (3 plastenke): 3 x 60 trdih kapsul (3 plastenke po 60 trdih kapsul) Nalepka, pakiranje v plastenki: 60 trdih kapsul
German: HIV-RNA <50 Kopien/ml; nach ausgewählten PI-Substitutionen zu Studienbeginn f, g % (Responder/auswertbar)
Slovenian: HIV RNA <50 kopij/ml glede na izbrane PI substitucije v izhodiščuf, g % (bolniki z odzivom/ovrednoteno)
German: HIV-RNA <400 Kopien/ml, % a Alle Patienten
Slovenian: HIV RNA <400 kopij/ml, % a Vsi bolniki
German: Jede Kapsel REYATAZ 150 mg enthält 150 mg Atazanavir.
Slovenian: Ena kapsula zdravila REYATAZ 150 mg vsebuje 150 mg atazanavirja.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin mit REYATAZ ist kontraindiziert, da REYATAZ die Toxizität von Quetiapin erhöhen kann.
Slovenian: Sočasna uporaba kvetiapina z zdravilom REYATAZ je kontraindicirana, saj lahko zdravilo REYATAZ okrepi toksične učinke kvetiapina.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Abacavir und REYATAZ die Exposition von Abacavir signifikant ändert.
Slovenian: Pri sočasni uporabi abakavirja in zdravila REYATAZ pomembnejših sprememb v izpostavljenosti abakavirju ne pričakujemo.
German: Entweder eine oder drei Flaschen zu je 60 Hartkapseln befinden sich in einer Faltschachtel.
Slovenian: V eni škatli so na voljo ena ali tri plastenke s po 60 trdimi kapsulami.
German: ATV/RTV b (300 mg/ 100 mg einmal täglich) n=120
Slovenian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg enkrat na dan) n=120
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ mit Ritonavir und Protonenpumpeninhibitoren wird nicht empfohlen.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila REYATAZ z ritonavirjem in zaviralcev protonske črpalke ne priporočamo.
German: Lassen Sie das Kind die Mischung trinken.
Slovenian: Otrok naj pripravljeno mešanico izpije.
German: Geben Sie weitere 10 ml zubereiteter Säuglingsfertignahrung in den Becher oder das Behältnis und spülen Sie so etwaige Reste des Pulvers zum Einnehmen aus dem Becher oder dem Behältnis.
Slovenian: V merico ali vsebnik dajte še dodatnih 10 ml pripravljene začetne formule za dojenčke in izplaknite preostali peroralni prašek v merici ali posodici.
German: Tabelle 1: Dosis von REYATAZ Pulver zum Einnehmen mit Ritonavir für Kinder a (ab 3 Monate und mit mindestens 5 kg)
Slovenian: Preglednica 1: Odmerek zdravila REYATAZ v obliki peroralnega praška skupaj z ritonavirjem pri pediatričnih bolnikiha (starih najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg)
German: Lopinavir/Ritonavir c (400 mg/100 mg zweimal täglich) n=443
Slovenian: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg dvakrat na dan) n=443
German: Blisterpackung: 30 Hartkapseln
Slovenian: Pakiranje v pretisnem omotu: 30 trdih kapsul
German: REYATAZ (ohne Ritonavir) wurde nach Mehrfachgabe von 400 mg einmal täglich bei erwachsenen Patienten mit schwer eingeschränkter Nierenfunktion untersucht (n=20), einschließlich DialysePatienten.
Slovenian: Uporabo zdravila REYATAZ (brez ritonavirja) so raziskovali pri odraslih bolnikih s hudo okvaro ledvic (n=20), vključno z bolniki, ki so se zdravili s hemodializo.
German: 80 mg b mindestens 35
Slovenian: 80 mg b najmanj 35
German: Blisterpackung: 60 Hartkapseln
Slovenian: Pakiranje v pretisnem omotu: 60 trdih kapsul
German: Dann wird ein weiterer Esslöffel Nahrung in das kleine Behältnis gegeben und gründlich umgerührt, um im Behältnis verbliebenes Pulver zu lösen.
Slovenian: V manjšo posodico dodajte še eno jedilno žlico hrane in jo dobro pomešajte po posodici, da zajamete še morebitni preostali prašek v posodici.
German: Es können auch größere Volumina oder Mengen an Säuglingsfertignahrung, dem Getränk oder der Nahrung verwendet werden.
Slovenian: Uporabite lahko večje volumne ali količine začetne tekoče formule za dojenčke, napitka ali hrane.
German: * Im Vergleich zu Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich und
Slovenian: * Pri primerjavi z atazanavirjem 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan.
German: Clarithromycin-AUC ↑94% (↑75% Clarithromycin-Cmax ↑50% (↑32% Clarithromycin-Cmin ↑160% (↑135%
Slovenian: Klaritromicin AUC ↑94% (↑75% ↑116%) Klaritromicin Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Klaritromicin Cmin ↑160% (↑135% ↑188%)
German: Auswirkungen auf die Atazanavir- und Ritonavir-Spiegel wurden nicht untersucht.
Slovenian: Vpliva na izpostavljenost atazanavirju in ritonavirju niso raziskovali.
German: Bei nicht antiretroviral vorbehandelten erwachsenen Patienten Studie 138 ist eine internationale, randomisierte, offene, multizentrische, prospektive Studie mit 883 antiretroviral nicht vorbehandelten Patienten in der REYATAZ/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) gegen Lopinavir/Ritonavir (400 mg/100 mg zweimal täglich) jeweils in Kombination mit der fixen Dosiskombination Tenofovirdisoproxilfumarat/Emtricitabin (300 mg/200 mg Tabletten einmal täglich) getestet wurde.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili Študija 138 je mednarodno, randomizirano, odprto, multicentrično, prospektivno preskušanje, ki je pri 883 bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, primerjalo uporabo zdravila REYATAZ/ritonavirja (300 mg/100 mg enkrat na dan) z uporabo lopinavirja/ritonavirja (400 mg/100 mg dvakrat na dan), oboje v kombinaciji s fiksnimi odmerki dizoproksiltenofovirijevega fumarata/emtricitabina (300 mg/200 mg tablete enkrat na dan).
German: REYATAZ/Ritonavir kann aufgrund von CYP3A4-Inhibition die Plasmaspiegel von Carbamazepin erhöhen.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ/ritonavir lahko z zaviranjem CYP3A4 zviša vrednosti karbamazepina v plazmi.
German: Sofosbuvir 400 mg / Velpatasvir 100 mg / Voxilaprevir 100 mg als Einzeldosis* (Atazanavir 300 mg / Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Slovenian: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voksilaprevir 100 mg enkratni odmerek* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg enkrat na dan)
German: Arzneimittelwechselwirkungsstudie hinsichtlich der gemeinsamen Anwendung von REYATAZ mit Benzodiazepinen durchgeführt.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ in benzodiazepinov niso bile izvedene.
German: REYATAZ Kapseln in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir sind in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren indiziert (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Zdravilo REYATAZ kapsule je ob sočasni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih odraslih in pediatričnih bolnikov, starih 6 let ali več, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 4.2).
German: 250 mg (5 Beutel b)
Slovenian: 250 mg (5 vrečic b)
German: Bei 6 von 20 (30%) Frauen unter REYATAZ/Ritonavir 300/100 mg und bei 13 von 21 (62%) Frauen unter REYATAZ/Ritonavir 400/100 mg trat eine Hyperbilirubinämie vom Grad 3-4 auf.
Slovenian: Pri 6 od 20 bolnic (30%), ki so prejemale zdravilo REYATAZ/ritonavir v odmerku 300/100 mg, in 13 od 21 bolnic (62%), ki so prejemale zdravilo REYATAZ/ritonavir v odmerku 400/100 mg, so poročali o pojavu hiperbilirubinemije stopnje 3 do 4.
German: Die Kapseln sollten im Ganzen eingenommen werden.
Slovenian: Kapsule morate pogoltniti cele.
German: Elbasvir-Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir-Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Slovenian: Elbasvir AUC: ↑376% (↑307% ↑456%) Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
German: Jede Kapsel REYATAZ 200 mg enthält 200 mg Atazanavir.
Slovenian: Ena kapsula zdravila REYATAZ 200 mg vsebuje 200 mg atazanavirja.
German: Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), Erythema multiforme, toxische Exantheme und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) wurden im Zusammenhang mit der Einnahme von REYATAZ berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma, multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (glejte poglavje 4.4).
German: Bei mit REYATAZ behandelten Patienten wurden Fälle von Nephrolithiasis berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, so poročali o pojavu nefrolitiaze (glejte poglavje 4.8).
German: 300 mg (6 Beutel b)
Slovenian: 300 mg (6 vrečicb)
German: 80 mg c mindestens 35
Slovenian: 80 mg c najmanj 35
German: REYATAZ/Ritonavir b (300 mg/100 mg einmal täglich) n=440
Slovenian: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg enkrat na dan) n=440
German: Carbamazepin sollte in Kombination mit REYATAZ/Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: Karbamazepin je treba v kombinaciji z zdravilom REYATAZ/ritonavir uporabljati previdno.
German: Geben Sie einen weiteren Esslöffel Nahrung in das Behältnis, mischen Sie und füttern Sie Ihr Kind mit der Mischung.
Slovenian: V posodico dodajte še eno jedilno žlico in premešajte, otrok pa naj zaužije tudi to mešanico.