FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: On the first day of treatment the patient starts with Lacosamide Accord 50 mg tablets twice a day.
Hungarian: A kezelés első napján a beteg a Lacosamide Accord 50 mg tablettákat kezdi szedni naponta kétszer.
English: Liver function test abnormal (2)
Hungarian: Kóros májfunkciós vizsgálati eredmények(2)
English: The incidence rate for syncope reported in pooled adjunctive therapy clinical trials is uncommon and did not differ between lacosamide (n=944) treated epilepsy patients (0.1 %) and placebo (n=364) treated epilepsy patients (0.3 %).
Hungarian: Az összesített adjuváns kezelésre vonatkozó klinikai vizsgálatokban a syncope előfordulási gyakorisága „nem gyakori” volt, és nem különbözött a lakozamiddal kezelt (n = 944) epilepsziás betegek (0,1 %) és a placebóval kezelt (n = 364)epilepsziás betegek között (0,3 %).
English: Problems in keeping your balance, shaking (tremor), tingling (paresthesia) or muscle spasms, falling easily and getting bruises;
Hungarian: • Egyensúly megtartásával kapcsolatos problémák, remegés (tremor), bizsergés (paresztézia),
English: In the monotherapy clinical trial comparing lacosamide to carbamazepine CR, syncope was reported in 7/444 (1.6 %) lacosamide patients and in 1/442 (0.2 %) carbamazepine CR patients.
Hungarian: A lakozamid és a szabályozott hatóanyagleadású karbamazepin monoterápát összehasonlító klinikai vizsgálatban a lakozamiddal kezelt 444 beteg közül 7-nél (1,6 %), míg a szabályozott hatóanyagleadású karbamazepinnel kezelt 442 beteg közül 1-nél (0,2 %) syncope esetet jelentettek.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TREATMENT INITIATION PACK ONLY
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CSAK A KEZDŐ TERÁPIÁS CSOMAGRA VONATKOZIK
English: • If you have missed a dose within the first 6 hours of the scheduled dose, take it as soon as you remember.
Hungarian: • Ha 6 órával mulasztotta el egy tervezett adag alkalmazását, vegye be a kimaradt adagot, amint az eszébe jut.
English: Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials in adjunctive therapy in 1,308 patients with partial-onset seizures, a total of 61.9 % of patients randomized to lacosamide and 35.2 % of patients randomized to placebo reported at least 1 adverse reaction.
Hungarian: Ezerháromszáznyolc, parciális görcsrohamokban szenvedő betegen végzett, placebo-kontrollos, adjuváns terápiás klinikai vizsgálatok összesített elemzése alapján a lakozamid-csoportba randomizált betegek összesen 61,9%-ánál és a placebo-csoportba randomizáltak 35,2%-ánál jelentettek legalább 1 mellékhatást.
English: Lacosamide plasma concentrations were not affected by carbamazepine and by valproic acid.
Hungarian: A lakozamid plazmakoncentrációit nem befolyásolta a karbamazepin és a valproinsav.
English: Lacosamide Accord is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partialonset seizures with or without secondary generalisation in adolescents and children from 4 years of age weighing 50 kg or more and in adults with epilepsy.
Hungarian: A Lacosamide Accord monoterápiaként és adjuváns terápiaként javallott 4 éves kortól epilepsziában szenvedő, 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekek és serdülők valamint felnőttekmásodlagos generalizációval járó vagy anélküli - parciális görcsrohamainak kezelésére.
English: In patients having reached a dose greater than 400mg/day and who need an additional antiepileptic medicinal product, the posology that is recommended for adjunctive therapy below should be followed.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik elérték a napi 400 mg-nál magasabb dózist, és további antiepileptikus gyógyszer adása szükséges, az alábbi adjuváns terápiára vonatkozó adagolási ajánlást kell követni.
English: Dosing was initiated at a dose of 2 mg/kg/day in subjects weighing less than 50 kg or 100 mg/day in subjects weighing 50 kg or more in 2 divided doses.
Hungarian: Az adagolás 2 mg/kg/nap dózisban kezdődött az 50 kg-nál kisebb testsúlyú betegeknél, illetve 100 mg/nap dózisban az 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú betegeknél, 2 megosztott dózisban.
English: Lacosamide Accord is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partialonset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Hungarian: A Lacosamide Accord monoterápiaként és adjuváns terápiaként javallott 4 éves kortól epilepsziában szenvedő, gyermekek és serdülők valamint felnőttek - másodlagos generalizációval járó vagy anélküli - parciális görcsrohamainak kezelésére.
English: In the placebo-controlled trials of lacosamide in epilepsy patients, atrial fibrillation or flutter were not reported; however, both have been reported in open-label epilepsy trials and in post-marketing experience.
Hungarian: Az epilepsziás betegeken lakozamiddal végzett, placebo-kontrollos vizsgálatokban nem jelentettek pitvarfibrillációt illetve remegést; mindkettő előfordult azonban a nyílt epilepszia-vizsgálatokban és a posztmarketing tapasztalatok során.
English: In the monotherapy clinical trial comparing lacosamide to carbamazepine CR, the extent of increase in PR interval was comparable between lacosamide and carbamazepine.
Hungarian: A lakozamid és a szabályozott hatóanyagleadású karbamazepin monoterápát összehasonlító „klinikai vizsgálatban a PR intervallum megnyúlás mértéke közel azonos volt a lakozamid és a karbamazepin csoportban.
English: Microcrystalline cellulose Hydroxy propyl cellulose-L Hydroxy propyl cellulose (low substituted) Silica, colloidal, anhydrous Crospovidone
Hungarian: Tabletta mag mikrokristályos cellulóz L-hidroxipropilcellulóz hidroxipropilcellulóz (alacsony szubsztitúciós fokú) vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid kroszpovidon magnézium-sztearát
English: • a herbal medicine used to treat mild anxiety and depression called St.John's wort.
Hungarian: • az enyhe szorongás és depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövény, az orbáncfű.
English: Based on the analysis of data from a non-inferiority monotherapy clinical trial comparing lacosamide to carbamazepine controlled release (CR), the most frequently reported adverse reactions (≥10 %) for lacosamide were headache and dizziness.
Hungarian: Egy, a lakozamid és a szabályozott hatóanyagleadású karbamazepin monoterápát összehasonlító „non-inferiority” típusú klinikai vizsgálatból származó adatok elemzése alapján a lakozamid-kezeléssel összefüggő, leggyakrabban jelentett mellékhatások (≥10%), a fejfájás és a szédülés voltak.
English: The incidence rate for syncope reported in pooled adjunctive therapy clinical trials is uncommon and did not differ between lacosamide (n=944) treated epilepsy patients (0.1 %) and placebo (n=364)
Hungarian: Az összesített adjuváns kezelésre vonatkozó klinikai vizsgálatokban a syncope előfordulási gyakorisága „nem gyakori” volt, és nem különbözött a lakozamiddal kezelt (n = 944) epilepsziás betegek (0,1 %) és a placebóval kezelt (n = 364) epilepsziás betegek között (0,3 %).
English: Symptoms observed after an accidental or intentional overdose of lacosamide are primarily associated with CNS and gastrointestinal system.
Hungarian: A lakozamid véletlen vagy szándékos túladagolását követően elsősorban központi idegrendszeri és emésztőrendszeri tüneteket figyeltek meg.
English: TREATMENT INITIATION PACK ONLY Intermediate Carton
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CSAK A KEZDŐ TERÁPIÁS CSOMAGRA VONATKOZIK Közbülső karton
English: The following table summarises the recommended posology in adjunctive therapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Hungarian: Az alábbi táblázat összefoglalja az ajánlott adagolást adjuváns terápiában az 50 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknél és serdülőknél
English: Packs of 14 x 1 or 56 x 1 tablet in perforated unit dose blisters Not all pack sizes may be marketed.
Hungarian: 14 × 1 vagy 56 × 1 tablettát tartalmazó kiszerelés, adagonként perforált buborékcsomagolásban.
English: If you take more Lacosamide Accord than you should If you have taken more Lacosamide Accord than you should, contact your doctor immediately.
Hungarian: Ha az előírtnál több Lacosamide Accord-ot vett be Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az előírtnál több Lacosamide Accord-ot vett be.
English: Marketing Authorisation Holder Accord Healthcare S.L.U.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Accord Healthcare S.L.U.
English: The typical plasma clearance was estimated to be 1.04 L/h, 1.32 L/h and 1.86 L/h for children weighing 20 kg, 30 kg and 50 kg respectively.
Hungarian: A 20 kg-os, a 30 kg-os és az 50 kg-os testsúlyú gyermekeknél a becsült plazma-clearance 1,04 l/óra, 1,32 l/óra és 1,86 l/óra volt.
English: LABORATORI FUNDACIÓ DAU C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Spain or
Hungarian: Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Spanyolország vagy
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Lacosamide Accord 50 mg filmtabletta 50 mg lakozamid filmtablettánként.
English: Lacosamide Accord contains lacosamide.
Hungarian: A Lacosamide Accord lakozamidot tartalmaz.
English: Bradycardia(1,2) Atrial Fibrillation Atrial Flutter (1,2)
Hungarian: Bradycardia(1, 2) Pitvarfibrilláció(1, Pitvari remegés(1,
English: • medicines used to treat certain types of irregular heart beat or heart failure.
Hungarian: • szívritmuszavar vagy a szívelégtelenség bizonyos típusainak kezelésére szolgáló gyógyszerek
English: the package marked ‘Week 3' contains 14 tablets of 150 mg, the package marked ‘Week 4' contains 14 tablets of 200 mg .
Hungarian: • A '3. hét' jelzésű csomag 14 db 150 mg-os tablettát tartalmaz.
English: The following table summarises the recommended posology for adolescents and children weighing 50 kg or more, and for adults.
Hungarian: Az alábbi táblázat a serdülők és az 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekek, valamint a felnőttek ajánlott adagolását foglalja össze.
English: Pink, oval, approximately 10.3 x 4.8 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “50” on other side.
Hungarian: 10,3 × 4,8 mm-es filmtabletta, egyik oldalán „L”, másik oldalán „50” jelöléssel.
English: Blue, oval, approximately 16.4 x 7.6 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “200” on other side.
Hungarian: 16,4 × 7,6 mm-es filmtabletta, egyik oldalán „L”, másik oldalán „200” jelöléssel.
English: 50 mg tablet: Iron oxide red (E172), iron oxide black (E172), indigo carmine aluminum lake (E132) 100 mg tablet: Iron oxide yellow (E172)
Hungarian: 50 mg tabletta: vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), indigókármin alumínium lakk (E132) 100 mg tabletta: sárga vas-oxid (E172)
English: The discontinuation rate due to adverse reactions was 10.6 % for patients treated with lacosamide and 15.6 % for patients treated with carbamazepine CR.
Hungarian: Azoknak a betegeknek az aránya, akiknél mellékhatások miatt meg kellett szakítani a kezelést, a lakozamiddal kezelteknél 10,6 %, a szabályozott hatóanyagleadású karbamazepinnel kezelteknél 15,6 % volt.
English: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona SPAIN
Hungarian: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol.
English: Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment, a reduction of 25 % of the maximum dose should be applied.
Hungarian: Felnőttek adatai alapján, az 50 kg-nál kisebb testtömegű, enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél a maximális dózis 25%os csökkentését kell alkalmazni.
English: 150 mg tablet: Iron oxide red (E172), iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172) 200 mg tablet: Indigo carmine aluminum lake (E132)
Hungarian: 150 mg tabletta: vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172) 200 mg tabletta: indigókármin alumínium lakk (E132)
English: Lacosamide did not affect the pharmacokinetics of omeprazole (metabolised by CYP2C19 and CYP3A4, lacosamide given 300 mg twice a day).
Hungarian: A lakozamid (naponta kétszer 300 mg-os adagban) nem befolyásolta az (CYP2C19 és a CYP3A4 által metabolizált) omeprazol farmakokinetikáját.
English: The following table summarises the recommended posology in monotherapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Hungarian: Az alábbi táblázat összefoglalja az ajánlott adagolást monoterápiában az 50 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknél és serdülőknél
English: How to store Lacosamide Accord Contents of the pack and other information
Hungarian: Milyen a Lacosamide Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Seek advice immediately from your doctor if you get pregnant or are planning to become pregnant.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy tervezi a terhességet; ő fog dönteni arról, hogy szedje-e a Lacosamide Accord-ot.
English: In these patients it should be considered to perform an ECG before a lacosamide dose increase above 400mg/day and after lacosamide is titrated to steady-state.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a lakozamid dózisának napi 400 mg fölé történő emelése előtt, és a lakozamid dinamikus egyensúlyi állapotának elérése után megfontolandó egy EKG-vizsgálat elvégzése.
English: Flatulence Dyspepsia Dry mouth Diarrhoea
Hungarian: Hányás Székrekedés Flatulentia Dyspepsia Szájszárazság Hasmenés
English: Also tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines - this is because they may increase or decrease the effect of Lacosamide Accord on your body:
Hungarian: Ez azért szükséges, mert ezek a gyógyszerek gyengíthetik, vagy erősíthetik a Lacosamide Accord szervezetére gyakorolt hatását:
English: 08039 Barcelona, Spain
Hungarian: Zona Franca 08040 Barcelona SPANYOLORSZÁG
English: A small number of people being treated with antiepileptic medicinal products such as lacosamide have had thoughts of harming or killing themselves.
Hungarian: Antiepilepsziás gyógyszerekkel, például lakozamiddal kezelt, kevés betegnél önkárosító vagy öngyilkossági gondolatok fordultak elő.
English: See leaflet for further information.
Hungarian: További információk a betegtájékoztatóban.
English: • Sore throat (pharyngitis);
Hungarian: • Torokfájás (garatgyulladás),
English: In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with mild or moderate renal impairment a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (> 200 mg daily) should be performed with caution.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő, 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekgyógyászati és felnőtt betegeknél megfontolható a 200 mg-os telítő dózis alkalmazása, de az adag további emelését (>200 mg/nap) óvatosan kell végezni.
English: One tablet of Lacosamide Accord 200 mg contains 200 mg lacosamide.
Hungarian: Egy Lacosamide Accord 200 mg tabletta 200 mg lakozamidot tartalmaz.
English: If you stop taking Lacosamide Accord
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Lacosamide Accord szedését
English: The estimated 6-month seizure freedom rates were 89.8 % for lacosamide-treated patients and 91.1 % for carbamazepine CR treated patients using the Kaplan-Meier survival analysis method.
Hungarian: A Kaplan-Meier féle túlélési analízissel végzett becslés alapján azoknak a betegeknek az aránya, akiknél hat hónapig nem lépett fel görcsroham, 89,8 % volt a lakozamiddal, és 91,1 % volt a karbamazepinnel kezelt betegeknél.
English: How to take Lacosamide Accord
Hungarian: Hogyan kell szedni a Lacosamide Accord -ot?
English: 200 mg (1 tablet Lacosamide Accord 200 mg)
Hungarian: 200 mg (1 tabletta Lacosamide Accord 200 mg)
English: One tablet of Lacosamide Accord 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Hungarian: Egy Lacosamide Accord 100mg tabletta 100 mg lakozamidot tartalmaz.
English: One tablet of Lacosamide Accord 50 mg contains 50 mg lacosamide.
Hungarian: Egy Lacosamide Accord 50 mg tabletta 50 mg lakozamidot tartalmaz.
English: 150 mg (1 tablet Lacosamide Accord 150 mg)
Hungarian: 150 mg (1 tabletta Lacosamide Accord 150 mg)
English: Salmon, oval, approximately 15.0 x 6.9 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “150” on other side.
Hungarian: 15,0 × 6,9 mm-es filmtabletta, egyik oldalán „L”, másik oldalán „150” jelöléssel.
English: 50 mg (1 tablet Lacosamide Accord 50 mg)
Hungarian: 50 mg (1 tabletta Lacosamide Accord 50 mg)
English: One tablet of Lacosamide Accord 150 mg contains 150 mg lacosamide.
Hungarian: Egy Lacosamide Accord 150 mg tabletta 150 mg lakozamidot tartalmaz.
English: In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with severe renal impairment (CLCR ≤30 ml/min) or with end-stage renal disease, a maximum dose of 250 mg/day is recommended and the dose titration should be performed with caution.
Hungarian: Az 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekgyógyászati és felnőtt, súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance ≤ 30 ml/perc) vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél az ajánlott maximális dózis napi 250 mg és a dózis emelését óvatosan kell végezni.
English: 100 mg (1 tablet Lacosamide Accord 100 mg)
Hungarian: 100 mg (1 tabletta Lacosamide Accord 100 mg)
English: Taking Lacosamide Accord
Hungarian: A Lacosamide Accord alkalmazása
English: Initiation of lacosamide treatment with a loading dose
Hungarian: A lakozamid-kezelés kezdése telítő dózissal
English: What Lacosamide Accord is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lacosamide Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: • feeling sick (nausea) or being sick (vomiting);
Hungarian: • Forgó érzés (vertigó), részegség érzése;
English: Titanium dioxide (E171) Lecithin (soya) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Iron oxide yellow (E172)
Hungarian: Tabletta bevonat polivinil-alkohol polietilén-glikol talkum titán-dioxid (E171) lecitin (szója) vörös vas-oxid (E172) fekete vas-oxid (E172) sárga vas-oxid (E172)
English: What you need to know before you take Lacosamide Accord
Hungarian: Tudnivalók a Lacosamide Accord szedése előtt
English: In this study, 425 patients aged 16 to 70 years with uncontrolled partial-onset seizures taking stable doses of 1 or 2 marketed antiepileptic medicinal products were randomized to be converted to lacosamide monotherapy (either 400mg/day or
Hungarian: A vizsgálatba 425, olyan 16 és 70 év közötti beteget vontak be, akik kórtörténetében nem kontrollált parciális görcsrohamok szerepeltek, és 1 vagy 2, állandó dózisú, forgalomban lévő antiepileptikumot szedtek.
English: The usual starting dose of Lacosamide Accord is 50 mg twice a day.
Hungarian: A Lacosamide Accord szokásos kezdő dózisa naponta 50 mg, két adagra elosztva.
English: Adolescents and children weighing 50 kg or more, and adults
Hungarian: Serdülők és 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekek és felnőttek
English: However, cases with second and third-degree AV Block associated with lacosamide treatment have been reported in postmarketing experience.
Hungarian: A posztmarketing tapasztalatok alapján azonban olyan eseteket jelentettek, amikor a lakozamid-kezelés mellett másod- és harmadfokú AV-blokkot észleltek.
English: Decreased feeling or sensitivity, difficulty in articulating words, disturbance in attention; Noise in the ear such as buzzing, ringing or whistling;
Hungarian: • Zaj észlelése a fülben, pl. zúgás, csengés vagy sípolás.
English: Dark yellow, oval, approximately 13.0 x 6.0 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “100” on other side.
Hungarian: 13,0 × 6,0 mm-es filmtabletta, egyik oldalán „L”, másik oldalán „100” jelöléssel.
English: Blood tests may show a severe decrease in a specific class of white blood cells (agranulocytosis); A serious skin reaction which may include a high temperature and other flu-like symptoms, a rash on the face, extended rash, swollen glands (enlarged lymph nodes).
Hungarian: • Súlyos bőrreakció, mely magas testhőmérséklettel és egyéb influenza-szerű tünetekkel, az arcon jelentkező bőrkiütéssel, lázas, kiterjedt bőrkiütéssel, duzzadt mirigyekkel (nyirokcsomóduzzanatok).
English: Each pack of 56 film-coated tablets for a 4-week treatment schedule contains: 14 film-coated tablets of Lacosamide Accord 50 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide Accord 100 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide Accord 150 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide Accord 200 mg
Hungarian: Minden egyes, 56 filmtablettát tartalmazó csomag 4 hetes kezelés céljára az alábbiakból áll: 14 Lacosamide Accord 50 mg filmtabletta
English: • fits (seizures), heart beat problems such as a slow, fast or irregular heart beat , coma or a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
Hungarian: • görcsök (görcsrohamok), szívritmuszavarok, például lassú gyors vagy szabálytalan szívverés,
English: You will usually start by taking a low dose each day and your doctor will slowly increase this over a number of weeks.
Hungarian: Kis adag Lacosamide Accord-tal fogja a kezelést kezdeni, majd kezelőorvosa több hét alatt növelni fogja azt.
English: Use of a loading dose is not recommended in adolescents and children weighing less than 50 kg.
Hungarian: 50 kg-nál kisebb testsúlyú serdülőknél és gyermekeknél a telítő dózis alkalmazása nem ajánlott.
English: How to store Lacosamide Accord
Hungarian: Hogyan kell a Lacosamide Accord-ot tárolni?
English: What Lacosamide Accord is
Hungarian: Mit tartalmaz a Lacosamide Accord?
English: Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets
Hungarian: Lacosamide Accord 200 mg filmtabletta
English: Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets
Hungarian: Lacosamide Accord 100 mg filmtabletta
English: Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets
Hungarian: Lacosamide Accord 50 mg filmtabletta
English: Adolescents and children weighing 50 kg or more, and adults Monotherapy
Hungarian: Serdülők és 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekek és felnőttek Monoterápia
English: In this study, 425 patients aged 16 to 70 years with uncontrolled partial-onset seizures taking stable doses of 1 or 2 marketed antiepileptic medicinal products were randomized to be converted to lacosamide monotherapy (either 400mg/day or 300mg/day in a 3:1 ratio).
Hungarian: A vizsgálatba 425, olyan 16 és 70 év közötti beteget vontak be, akik kórtörténetében nem kontrollált parciális görcsrohamok szerepeltek, és 1 vagy 2, állandó dózisú forgalomban lévő antiepileptikumot szedtek.
English: Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets
Hungarian: Lacosamide Accord 150 mg filmtabletta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Lacosamide Accord 50 mg filmtabletta Lacosamide Accord 100 mg filmtabletta Lacosamide Accord 150 mg filmtabletta Lacosamide Accord 200 mg filmtabletta
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Indigo carmine aluminum lake (E132) Lecithin (soya)
Hungarian: Tabletta bevonat polivinil-alkohol polietilén-glikol talkum titán-dioxid (E171) vörös vas-oxid (E172) fekete vas-oxid (E172) indigókármin alumínium lakk (E132) lecitin (szója)
English: Titanium dioxide (E171) Lecithin (soya) Iron oxide yellow (E172)
Hungarian: Tabletta bevonat polivinil-alkohol polietilén-glikol talkum titán-dioxid (E171) lecitin (szója) sárga vas-oxid (E172)
English: Lacosamide Accord 50 mg Lacosamide Accord 100 mg Lacosamide Accord 150 mg Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
Hungarian: Lacosamide Accord 50 mg Lacosamide Accord 100 mg Lacosamide Accord 150 mg Lacosamide Accord 200 mg filmtabletta lakozamid
English: Lacosamide treatment has been associated with dizziness or blurred vision.
Hungarian: A lakozamid-kezelés során szédülést, illetve homályos látást észleltek.
English: Do not take Lacosamide Accord if you are allergic to lacosamide, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hungarian: • ha allergiás a lakozamidra, vagy a gyógyszer (6.