FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: > 75 years old Dose (Cycle 1-8: Days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 of a 21-day cycle Cycle ≥ 9: Days 1, 2, 8, 9 of a 21-day cycle)
Italian: > 75 anni di età Dose (Ciclo 1-8: Giorni 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 di un ciclo di 21 giorni Ciclo ≥ 9: Giorni 1, 2, 8, 9 di un ciclo di 21 giorni)
English: Mean normalised AUC exposure to pomalidomide increased by 35.8% with a 90% CI [7.5% to 70.0%] in severe renal impairment patients requiring dialysis (CrCl <30mL/minute requiring dialysis) compared to patients with normal renal function.
Italian: L'esposizione media AUC normalizzata a pomalidomide è aumentata del 35,8%, con un intervallo di confidenza del 90% [da 7,5% a 70,0%] nei pazienti con grave insufficienza renale che richiedevano dialisi (CrCl < 30 ml/minuto che necessita dialisi), rispetto ai pazienti con funzionalità renale nella norma.
English: Very Common Diarrhoea Nausea
Italian: Molto comune Diarrea
English: Mean normalised AUC exposure to pomalidomide was 100.2% with a 90% confidence interval [79.7% to 127.0%] in severe renal impairment patients not requiring dialysis (CrCl <30 or eGFR <30 mL/minute/1.73 m2) compared to patients with normal renal function.
Italian: L'esposizione media normalizzata AUC a pomalidomide è stata del 100,2%, con un intervallo di confidenza del 90% [da 79,7% a 127,0%] nei pazienti con grave insufficienza renale che non richiedevano dialisi (CrCl < 30 o eGFR < 30 ml/minuto/1,73 m2), rispetto ai pazienti con funzionalità renale nella norma.
English: Acute kidney injury Chronic kidney injury Urinary retention
Italian: Danno renale acuto Danno renale cronico Ritenzione urinaria
English: • two other medicines - called ‘bortezomib' (a type of chemotherapy medicine) and ‘dexamethasone' (an anti-inflammatory medicine) in people who have had at least one other treatment - including lenalidomide.
Italian: • due altri medicinali, chiamati “bortezomib” (un tipo di medicinale chemioterapico) e “desametasone”
English: Caution should be exercised when pomalidomide in combination with dexamethasone is used in patients previously infected with HBV, including patients who are anti-HBc positive but HBsAg negative.
Italian: Per i pazienti che risultano positivi al test per l'infezione da HBV, si raccomanda di consultare un medico esperto nel trattamento dell'epatite B. Si deve usare cautela quando pomalidomide in associazione a desametasone viene utilizzata in pazienti con pregressa infezione da HBV, inclusi i pazienti che sono anti-HBc positivi ma HBsAg negativi.
English: Resume at one dose level lower than previous dose.
Italian: Riprendere il trattamento a un livello di dose inferiore rispetto alla dose precedente.
English: Progression Free Survival Based on IRAC Review of Response by IMWG Criteria (Stratified Log Rank Test) (ITT Population)
Italian: Sopravvivenza libera da progressione basata sulla valutazione della risposta dell'IRAC mediante i criteri IMWG (log-rank test stratificato) (popolazione ITT)
English: See section 4.2 for dosing information.
Italian: Per informazioni sulla posologia, vedere paragrafo 4.2.
English: However, dose interruption / resumption decisions are at physician's discretion per the current Summary of Product Characteristics (SmPC).
Italian: Tuttavia, le decisioni in merito all'interruzione della dose o alla ripresa del trattamento sono a discrezione del medico, secondo il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) aggiornato.
English: The most commonly reported Grade 3 or 4 adverse reactions were blood and lymphatic system disorders including neutropenia (41.7%), thrombocytopenia (27.3%) and anaemia (14.0%).
Italian: Le reazioni avverse di grado 3 o 4 più comunemente segnalate sono state le patologie del sistema emolinfopoietico, incluse neutropenia (41,7%), trombocitopenia (27,3%) e anemia (14,0%).
English: Imnovid 2 mg hard capsules, Imnovid 3 mg hard capsules, Imnovid 4 mg hard capsules White ink
Italian: Imnovid 2 mg capsule rigide, Imnovid 3 mg capsule rigide, Imnovid 4 mg capsule rigide Inchiostro bianco
English: Basal cell carcinoma of the skin, Squamous cell carcinoma of the skin
Italian: Carcinoma cutaneo basocellulare, carcinoma cutaneo squamocellulare
English: • The recommended starting dose of dexamethasone is 20 mg per day.
Italian: • La dose iniziale raccomandata di desametasone è di 20 mg al giorno.
English: ≤ 75 years old Dose (Cycle 1-8: Days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 of a 21-day cycle Cycle ≥ 9: Days 1, 2, 8, 9 of a 21-day cycle)
Italian: ≤ 75 anni di età Dose (Ciclo 1-8: Giorni 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 di un ciclo di 21 giorni Ciclo ≥ 9: Giorni 1, 2, 8, 9 di un ciclo di 21 giorni)
English: Mean exposure to pomalidomide increased by 58% with a 90% confidence interval [13% to 119%] in moderately hepatically impaired patients compared to healthy subjects.
Italian: L'esposizione media a pomalidomide è aumentata del 58%, con un intervallo di confidenza del 90% [da 13% a 119%] nei pazienti con moderata insufficienza epatica, rispetto ai soggetti sani.
English: When Imnovid is used with dexamethasone, in people who have had at least two other treatments, it can stop multiple myeloma getting worse:
Italian: Il beneficio dell'uso di Imnovid insieme a desametasone Quando Imnovid è usato insieme a desametasone, in pazienti sottoposti ad almeno altre due terapie, può impedire al mieloma multiplo di peggiorare:
English: In patients who received 1 prior antimyeloma line, median PFS time was 20.73 months (95% CI: 15.11, 27.99) in the Pom + Btz + LD-Dex arm and 11.63 months (95% CI: 7.52, 15.74) in the Btz + LD-Dex arm. A 46% risk reduction was observed with Pom + Btz + LD-Dex treatment (HR = 0.54, 95% CI: 0.36,
Italian: Nei pazienti sottoposti a 1 linea di terapia anti-mieloma precedente, il tempo di PFS mediano è stato di 20,73 mesi (CI al 95%: 15,11, 27,99) nel braccio Pom + Btz + LD-Dex e di 11,63 mesi (CI al 95%: 7,52, 15,74) nel braccio Btz + LD-Dex.
English: Very Common Bone pain Muscle spasms
Italian: Molto comune Dolore osseo Spasmi muscolari
English: Imnovid 1 mg hard capsules Imnovid 2 mg hard capsules Imnovid 3 mg hard capsules Imnovid 4 mg hard capsules
Italian: Imnovid 1 mg capsule rigide Imnovid 2 mg capsule rigide Imnovid 3 mg capsule rigide Imnovid 4 mg capsule rigide
English: Imnovid with dexamethasone only
Italian: Imnovid con desametasone da solo
English: In the rat embryofoetal developmental toxicity study, malformations of absence of urinary bladder, absence of thyroid gland, and fusion and misalignment of lumbar and thoracic vertebral elements (central and/or neural arches) were observed at all dosage levels (25, 250, and 1000 mg/kg/day).
Italian: Nello studio di tossicità dello sviluppo embriofetale nel ratto, sono stati osservati, a tutti i livelli di dosaggio (25, 250 e 1000 mg/kg/die), malformazioni per assenza della vescica urinaria, assenza della tiroide e fusione ed errato allineamento degli elementi vertebrali lombari e toracici (arco centrale e/o neurale).
English: Deep vein thrombosis Hypotension Hypertension
Italian: Trombosi venosa profonda Ipotensione
English: Uncommon Blood uric acid increased
Italian: Non comune Acido urico ematico aumentato
English: • The printing ink contains: shellac, titanium dioxide (E171), simeticone, propylene glycol (E1520) and ammonium hydroxide (E527) (white ink) and shellac, iron oxide black (E172), propylene glycol (E1520) and ammonium hydroxide (E527) (black ink).
Italian: • L'inchiostro della dicitura contiene: gomma lacca, biossido di titanio (E171), simeticone, glicole propilenico (E1520) e idrossido di ammonio (E527) (inchiostro bianco) e gomma lacca, ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico (E1520) e idrossido di ammonio (E527) (inchiostro nero).
English: Uncommon Muscle spasms
Italian: Non comune Spasmi muscolari
English: Common Intracranial haemorrhage
Italian: Comune Emorragia intracranica
English: • That he should not donate semen or sperm during therapy (including during dose interruptions) and for 7 days after discontinuation of pomalidomide treatment
Italian: • I pazienti non devono donare liquido seminale o spermatozoi durante il trattamento (anche durante l'interruzione della dose) e per 7 giorni dopo l'interruzione del trattamento con pomalidomide
English: OR (95% CI) e, p-valuef DoR (months) Mediana time (95% CI) b HRc (95% CI)
Italian: Tempo medianoa (CI al 95%) b HRc (CI al 95%I)
English: If pregnancy occurs in a partner of a male patient taking pomalidomide, it is recommended to refer the female partner to a physician specialised or experienced in teratology for evaluation and advice.
Italian: In caso di gravidanza della partner di un paziente di sesso maschile che assume pomalidomide la partner deve essere informata di recarsi da un medico specialista o con esperienza in teratologia che possa valutare la situazione ed esprimere un parere.
English: • Low blood levels of sodium, which may cause tiredness and confusion, muscle twitching, fits
Italian: • Bassi livelli di sodio nel sangue, che possono causare stanchezza e confusione, spasmi muscolari, attacchi epilettici o coma.
English: Very Common Peripheral sensory neuropathy Dizziness
Italian: Molto comune Neuropatia sensitiva periferica Capogiro
English: • Post-authorisation efficacy study (PAES) MM-007: In order to further investigate the efficacy of pomalidomide in combination with bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior treatment regimen including lenalidomide, the MAH should submit the final analysis of OS from the phase 3, randomized, open label study MM-007.
Italian: 30 settembre ulteriormente l'efficacia di pomalidomide in associazione con bortezomib e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo sottoposti ad almeno una precedente terapia comprendente lenalidomide, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare l'analisi finale dell'OS derivata dallo studio di fase 3 randomizzato, in aperto, MM-007.
English: Dose Level -1
Italian: Livello di dose -1
English: • The printing ink contains: white ink - shellac, titanium dioxide (E171), simeticone, propylene glycol (E1520) and ammonium hydroxide (E527).
Italian: • L'inchiostro della dicitura contiene: inchiostro bianco - gomma lacca, biossido di titanio (E171), simeticone, glicole propilenico (E1520) e idrossido di ammonio (E527).
English: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Brilliant blue FCF (E133) White ink
Italian: Biossido di titanio (E171) Indigotina (E132) Blu brillante FCF (E133) Inchiostro bianco
English: • Pomalidomide in combination with dexamethasone The most commonly reported adverse reactions in clinical studies have been blood and lymphatic system disorders including anaemia (45.7%), neutropenia (45.3%) and thrombocytopenia (27%); in general disorders and administration site conditions including fatigue (28.3%), pyrexia (21%) and oedema peripheral (13%); and in infections and infestations including pneumonia (10.7%).
Italian: Le reazioni avverse più comunemente segnalate negli studi clinici sono state le patologie del sistema emolinfopoietico, incluse anemia (45,7%), neutropenia (45,3%) e trombocitopenia (27%); tra le patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: affaticamento (28,3%), piressia (21%) ed edema periferico (13%); e tra le infezioni ed infestazioni: polmonite (10,7%).
English: For information on bortezomib given in combination with Imnovid, refer to the respective current SmPC.
Italian: Per informazioni sulla somministrazione di bortezomib in associazione con Imnovid, consultare il rispettivo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) aggiornato.
English: What Imnovid looks like and contents of the pack Imnovid 1 mg hard capsules: Dark blue opaque cap and yellow opaque body, with “POML 1 mg” written on them.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Imnovid e contenuto della confezione Imnovid 1 mg capsule rigide: testa blu scuro opaco e corpo giallo opaco, recante la scritta “POML 1 mg”.
English: Very Common Neutropenia Thrombocytopenia Leucopenia Anaemia
Italian: Molto comune Neutropenia Trombocitopenia Leucopenia Anemia
English: Median a
Italian: PFS (mesi) Tempo mediano a
English: Thalidomide is a known human teratogenic active substance that causes severe life-threatening birth defects.
Italian: Pomalidomide è strutturalmente correlata a talidomide, un principio attivo con noto effetto teratogeno nell'uomo, che causa gravi difetti congeniti potenzialmente letali.
English: Instructions for dose reduction for dexamethasone related adverse reactions are outlined in Table 6 below.
Italian: Le istruzioni riguardanti la riduzione della dose di desametasone correlata a reazioni avverse sono riportate nella Tabella 6.
English: Uncommon Angioedema Urticaria
Italian: Non comune Angioedema Orticaria
English: 6.1 List of excipients Capsule contents
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
English: Approximately 40% of patients were in 1
Italian: La maggior parte dei pazienti era di
English: Thrombocytopenia Platelet count < 25 x 10
Italian: Trombocitopenia • Conta piastrinica < 25 x 109/l
English: If strong inhibitors of CYP1A2 (e.g. ciprofloxacin, enoxacin and fluvoxamine) are co-administered with pomalidomide, reduce the dose of pomalidomide by 50%.
Italian: In caso di somministrazione concomitante di pomalidomide con forti inibitori del CYP1A2 (ad es. ciprofloxacina, enoxacina e fluvoxamina), ridurre la dose di pomalidomide del 50%.
English: Common Basal cell carcinoma
Italian: Comune Carcinoma basocellulare
English: Common Muscular weakness Back pain
Italian: Debolezza muscolare Dolore dorsale
English: Instructions for dose interruptions or reductions for pomalidomide related adverse reactions are outlined in Table 2 and 3.
Italian: Modifica della dose o sospensione del trattamento con pomalidomide Le istruzioni riguardanti la sospensione o la riduzione della dose di pomalidomide correlate a reazioni avverse sono riportate nelle Tabelle 2 e 3.
English: Non-cardiac chest pain Oedema
Italian: Dolore toracico non cardiaco Edema
English: A medically supervised pregnancy test should be performed during the consultation, when pomalidomide is prescribed, or in the 3 days prior to the visit to the prescriber once the patient had been using effective contraception for at least 4 weeks.
Italian: Stabilito che la paziente abbia adottato un metodo contraccettivo efficace per almeno 4 settimane, deve essere eseguito un test di gravidanza sotto controllo medico durante il consulto in cui viene prescritta pomalidomide, oppure nei 3 giorni precedenti la visita dal medico.
English: Propotion of Patients
Italian: Percentuale di pazienti
English: Do not take Imnovid:
Italian: Non prenda Imnovid
English: Rash Rash = Grade 2-3
Italian: Eruzione cutanea Eruzione cutanea = Grado 2-3
English: Censored n (%)
Italian: Troncati (censored), n (%)
English: Thalidomide is a known human teratogen that causes severe life-threatening birth defects.
Italian: Pomalidomide è strutturalmente correlata alla talidomide, un noto teratogeno nell'uomo che causa gravi difetti congeniti potenzialmente letali.
English: Uncommon Cerebrovascular accident
Italian: Non comune Evento cerebrovascolare
English: Criteria for women of non-childbearing potential
Italian: Criteri per stabilire che una donna non sia potenzialmente fertile
English: Propylene glycol (E1520) Ammonium hydroxide (E527)
Italian: Glicole propilenico (E1520) Idrossido di ammonio (E527)
English: Peripheral sensory neuropathy Peripheral sensorimotor neuropathy
Italian: Neuropatia sensitiva periferica Neuropatia sensitivo-motoria periferica
English: Imnovid 1 mg hard capsules Each hard capsule contains 1 mg of pomalidomide.
Italian: Imnovid 4 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 4 mg di pomalidomide.
English: Reactivation of hepatitis B has been reported rarely in patients receiving pomalidomide in combination with dexamethasone who have previously been infected with the hepatitis B virus (HBV).
Italian: Nei pazienti trattati con pomalidomide in associazione a desametasone, con pregressa infezione da virus dell'epatite B (HBV), è stata segnalata raramente la riattivazione dell'epatite B. Alcuni di questi casi sono progrediti in insufficienza epatica acuta, che ha comportato l'interruzione del trattamento con pomalidomide.
English: How Imnovid works
Italian: Come agisce Imnovid
English: Common Vertigo
Italian: Comune Vertigine
English: • Bone pain, back pain.
Italian: • Dolore osseo, mal di schiena.
English: ▪ Pregnancy test regime ▪ Advice on suitable tests ▪ Before commencing treatment ▪ During treatment based on method of contraception ▪ After finishing treatment o Need to stop pomalidomide immediately upon suspicion of pregnancy o Need to tell treating doctor immediately upon suspicion of pregnancy
Italian: • Avvisi di sicurezza per donne potenzialmente fertili o La necessità di evitare l'esposizione del feto o Descrizione del PPG o Necessità di contraccezione efficace (anche in caso di amenorrea) e definizione di contraccezione efficace ▪ Il regime dei test di gravidanza ▪ Consigli sui test adatti ▪ Prima di iniziare il trattamento ▪ Durante il trattamento, in base al metodo di contraccezione adottato ▪ Al termine del trattamento o Necessità di interrompere il trattamento con pomalidomide immediatamente, in caso di sospetta gravidanza o Necessità di informare immediatamente il medico responsabile del trattamento in caso di sospetta gravidanza
English: • Abdominal pain, swollen abdomen.
Italian: • Dolore addominale, addome gonfio.
English: Uncommon Tumour lysis syndrome
Italian: Non comune Sindrome da lisi tumorale
English: • Pomalidomide in combination with dexamethasone The recommended starting dose of Imnovid is 4 mg orally once daily on Days 1 to 21 of repeated 28-day cycles.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Imnovid è di 4 mg per via orale una volta al giorno nei giorni da 1 a 21 di cicli ripetuti di 28 giorni.
English: Common Fall
Italian: Comune Caduta
English: A total of 559 patients were enrolled and randomised in the study: 281 in the Pom+Btz+LD-Dex arm and 278 in the Btz+LD-Dex arm. 54% of patients were male with median age for the overall population of 68 years (min, max: 27, 89 years).
Italian: Nello studio sono stati arruolati in totale 559 pazienti: 281 nel braccio Pom + Btz + LD-Dex e 278 nel braccio Btz + LD-Dex.
English: • The recommended starting dose of dexamethasone is 40 mg per day.
Italian: La dose iniziale raccomandata di desametasone è di 40 mg al giorno.
English: This is because your medicine may cause a fall in the number of blood cells that help fight infection (white cells) and in the number of cells that help to stop bleeding (platelets).
Italian: Prima e durante il trattamento con Imnovid sarà sottoposto a regolari analisi del sangue, poiché questo medicinale può causare una riduzione delle cellule del sangue che contrastano le infezioni (globuli bianchi) e delle cellule che arrestano le emorragie (piastrine).
English: Common Renal failure Urinary retention
Italian: Insufficienza renale Ritenzione di urina
English: PFS (months) Mediana time (95% CI) b HR c (95% CI), p-valued ORR, n (%) sCR
Italian: HR c (CI al 95%), valore pd
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), indigotine (E132) and yellow iron oxide (E172) and white and black ink.
Italian: • Il rivestimento della capsula contiene: gelatina, biossido di titanio (E171), indigotina (E132), ossido di ferro giallo (E172) e inchiostro bianco e nero.
English: Oedema ≥ Grade 3
Italian: Edema di grado 3
English: Abdominal pain Abdominal pain upper Stomatitis
Italian: Dolore addominale Dolore addominale superiore Stomatite
English: Peripheral sensorimotor neuropathy Paraesthesia
Italian: Neuropatia sensitivo-motoria periferica
English: Cerebrovascular accident Intracranial haemorrhage
Italian: Non comune Evento cerebrovascolare Emorragia intracranica
English: Instructions on dose interruptions or reductions for low-dose dexamethasone related adverse reactions are outlined in Tables 4 and 5 below.
Italian: Modifica della dose o sospensione del trattamento con desametasone Le istruzioni riguardanti la sospensione o riduzione della dose di desametasone a basso dosaggio correlata a reazioni avverse sono riportate nelle Tabelle 4 e 5.
English: The maternal NOAEL was 10 mg/kg/day, and the developmental NOAEL was <10 mg/kg/day (AUC24h was 418 ng•h/mL on Gestation Day 19 at this lowest dose tested, which was similar to that obtained from a 4 mg clinical dose).
Italian: (l'AUC24h era pari a 418 ng•h/ml il 19° giorno di gestazione a questa dose minima testata, simile a quella ottenuta dalla dose clinica di 4 mg).
English: Imnovid 3 mg hard capsules: Dark blue opaque cap and green opaque body, with “POML 3 mg” written on them.
Italian: Imnovid 3 mg capsule rigide: testa blu scuro opaco e corpo verde opaco, recante la scritta “POML 3 mg”.
English: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Yellow iron oxide (E172) White and black ink
Italian: Biossido di titanio (E171) Indigotina (E132) Ossido di ferro giallo (E172) Inchiostro bianco e nero
English: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Yellow iron oxide (E172) Erythrosin (E127) White ink
Italian: Biossido di titanio (E171) Indigotina (E132) Ossido di ferro giallo (E172) Eritrosina (E127) Inchiostro bianco
English: Survival Time (weeks)
Italian: DoR (mesi)
English: Pneumonia
Italian: Emorragia
English: Pulmonary embolism Dyspnoea
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico
English: Common Febrile neutropenia Leucopenia
Italian: Neutropenia febbrile Leucopenia
English: Common Febrile neutropenia Leucopenia Lymphopenia
Italian: Neutropenia febbrile Leucopenia Linfopenia
English: Imnovid 4 mg hard capsules: Dark blue opaque cap and blue opaque body, with “POML 4 mg” written on them.
Italian: Imnovid 4 mg capsule rigide: testa blu scuro opaco e corpo azzurro opaco, recante la scritta “POML 4 mg”.
English: Imnovid 1 mg hard capsule:
Italian: Imnovid 1 mg capsula rigida:
English: NE Two sided 95% CIb [48.1, NE] Hazard Ratio (Pom+LD-Dex:HD-Dex) [Two sided 95% CIc] Log-Rank Test Two sided P-Value d
Italian: Hazard Ratio (Pom+LD-Dex:HD-Dex) [CI a due code al 95%c] Valore p a due code derivato da log-rank testd
English: Very Common Hypokalaemia Hyperglycaemia
Italian: Comune Iperkaliemia Iponatriemia
English: Depressed level of consciousness Peripheral sensory neuropathy Dizziness
Italian: Riduzione del livello di coscienza Neuropatia sensitiva periferica Capogiro
English: Bronchopneumonia Respiratory tract infection Upper respiratory tract infection
Italian: Infezione delle vie respiratorie Infezione delle vie respiratorie superiori
English: Common Bone pain Muscle spasms
Italian: Comune Dolore osseo Spasmi muscolari
English: Imnovid 2 mg hard capsules: Dark blue opaque cap and orange opaque body, with “POML 2 mg” written on them.
Italian: Imnovid 2 mg capsule rigide: testa blu scuro opaco e corpo arancione opaco, recante la scritta “POML 2 mg”.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Capsules should not be opened or crushed.
Italian: Le capsule non devono essere aperte o frantumate.
English: • Each capsule contains 1 mg of pomalidomide.
Italian: • Ogni capsula contiene 1 mg di pomalidomide.
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), indigotine (E132), brilliant blue FCF
Italian: • Il rivestimento della capsula contiene: gelatina, biossido di titanio (E171), indigotina (E132), blu brillante FCF (E133) e inchiostro bianco.
English: Imnovid 2 mg hard capsule:
Italian: Imnovid 2 mg capsula rigida:
English: • if you are pregnant or think you may be pregnant or are planning to become pregnant - this is because Imnovid is expected to be harmful to an unborn child. (Men and women taking this medicine must read the section “Pregnancy, contraception and breast-feeding - information for women and men” below).
Italian: • Se è in gravidanza o se pensa di esserlo, oppure se sta programmando una gravidanza, poiché ci si attende che Imnovid sia dannoso per il feto.
English: Pom+Btz+LD-Dex (N = 281)
Italian: Riassunto dei dati di efficacia globali Pom + Btz + LD-Dex (N = 281)