FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Limited data indicate that pharmacokinetics in children and adolescents dosed to steady state at 1, 7 or 12 mg/kg daily, in divided doses, are similar to those observed in adults, after adjustment for bodyweight.
Lithuanian: Negausūs duomenys rodo, kad vaikų ir paauglių farmakokinetika skiriant padalytas 1, 7 ar 12 mg/kg per parą dozes, kol pasiekiama pusiausvyrinė koncentracija, vertinant pagal kūno svorį yra panaši į suaugusiųjų.
English: Status epilepticus
Lithuanian: Epilepsinė būklė
English: Twelve months seizure freedom PP-population ITT-population < 4 seizures during 3 month baseline period > 4 seizures during 3 month baseline period
Lithuanian: Dvylika mėnesių be priepuolių PP populiacija ITT populiacija ≤ 4 priepuoliai per 3 mėnesių pradinį laikotarpį > 4 priepuoliai per 3 mėnesių pradinį laikotarpį
English: Each hard capsule is approximately 14.4 mm in length.
Lithuanian: Kiekviena kietoji kapsulė yra maždaug 14,4 mm ilgio.
English: The pharmacokinetics of zonisamide in patients with impaired liver function have not been adequately studied.
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Zonizamido farmakokinetika esant sutrikusiai kepenų funkcijai nėra tinkamai ištirta.
English: Serious rashes occur in association with zonisamide therapy, including cases of Stevens-Johnson syndrome.
Lithuanian: Vartojant zonizamidą pastebimi rimti bėrimai, tarp jų Stevens - Johnson sindromo atvejai.
English: The warnings and precautions mentioned below are more relevant to paediatric and adolescent patients.
Lithuanian: Toliau paminėti įspėjimai ir atsargumo priemonės daugiau taikomi pacientams vaikams ir paaugliams.
English: • Give the child cold water to drink
Lithuanian: • Duokite vaikui gerti šalto vandens.
English: Zonisamide is a benzisoxazole derivative.
Lithuanian: Zonizamidas yra benzisoksazolio darinys.
English: Physicians treating patients with zonisamide should ensure that patients are fully informed about the need to use appropriate effective contraception and should use clinical judgement when assessing whether oral contraceptives (OCs), or the doses of the OC components, are adequate based on the individual patient's clinical situation.
Lithuanian: Pastoti planuojančios moterys turi susitikti su specialistais, kad dar kartą įvertintų gydymą zonizamidu ir apsvarstytų kitas gydymo galimybes.Gydytojai, skiriantys pacientams zonizamido, turi įsitikinti, kad pacientės būtų išsamiai informuotos apie būtinybę naudoti tinkamą veiksmingą kontracepcijos metodą ir remdamiesi klinikine patirtimi įvertinti, ar geriamųjų kontraceptikų arba jų komponentų dozės yra nustatytos tinkamai, atsižvelgiant į atskiro paciento klinikinę būklę.
English: Subjects were titrated to the initial target dose of 600 mg carbamazepine or 300 mg of zonisamide.
Lithuanian: Tiriamiesiems dozė buvo titruojama iki pradinės tikslinės 600 mg karbamazepino arba 300 mg zonizamido dozės.
English: Adverse reactions in a randomised, controlled monotherapy trial comparing zonisamide with carbamazepine prolonged release System Organ Class (MedDRA terminology†)
Lithuanian: Randomizuoto, kontroliuojamo monoterapijos tyrimo, lyginančio zonizamidą su pailginto atpalaidavimo karbamazepinu, metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos Organų sistemos klasė (MedDRA terminija)
English: Dosage escalation and maintenance
Lithuanian: Dozės didinimas ir palaikymas
English: PVC-PVdC/Aluminium foil blisters in cardboard cartons containing 28, 56, 98 and 196 capsules.
Lithuanian: PVC-PVdC / aliuminio folijos lizdinės plokštelės kartoninėse dėžutėse po 28, 56, 98 ir 196 kapsules.
English: Zonisamide Mylan 100 mg are available in blister packs of 28, 56, 98 and 196 capsules and perforated unit dose blister packs of 56 x 1 capsules.
Lithuanian: Zonisamide Mylan 100 mg kapsulės yra tiekiamos dėžutėse supakuotose lizdinėse plokštelėse po 28, 56, 98 ir 196 kapsules ir perforuotų vienadozių lizdinių plokštelių pakuotėse po 56 x 1 kapsulę.
English: In epileptic patients, steady-state dosing with zonisamide resulted in no clinically relevant pharmacokinetic effects on carbamazepine, lamotrigine, phenytoin, or sodium valproate.
Lithuanian: Epilepsija sergantiems pacientams pastovios zonizamido dozės jokio kliniškai reikšmingo poveikio karbamazepinui, lamotriginui, fenitoinui bei natrio valproatui neturėjo.
English: Paediatric population (aged 6 years and above) - recommended down-titration schedule Weight
Lithuanian: Vaikų (6 metų ir vyresnių) populiacija - rekomenduojama dozės mažinimo tvarka Svoris
English: CYP3A4-inducing agents; or with renal or hepatic impairment
Lithuanian: - be CYP3A4induktorių arba esant inkstų ar kepenų veiklos sutrikimui
English: Due to the long retention time of zonisamide in the body, breast-feeding must not be resumed until one month after zonisamide therapy is completed.
Lithuanian: Dėl ilgo zonizamido išsilaikymo organizme žindymą galima tęsti tik praėjus vienam mėnesiui nuo zonizamido vartojimo.
English: Cholecystitis Cholelithiasis
Lithuanian: Cholecistitas Cholelitiazė
English: This syndrome may be associated with supraciliary effusion resulting in anterior displacement of the lens and iris, with secondary angle closure glaucoma.
Lithuanian: Šis sindromas gali būti siejamas su supraciliarine efuzija, dėl kurios lęšis ir rainelė pasislenka į priekį ir susiformuoja antrinė uždaro kampo glaukoma.
English: In addition there have been isolated cases of Sudden Unexplained Death in Epilepsy Patients (SUDEP) receiving zonisamide.
Lithuanian: Taip pat pastebėti pavieniai staigios nepaaiškinamos mirties atvejai zonizamidą vartojančių epilepsija sergančių pacientų tarpe.
English: Enzyme induction: Exposure to zonisamide is lower in epileptic patients receiving CYP3A4-inducing agents such as phenytoin, carbamazepine, and phenobarbitone.
Lithuanian: - Fermentų indukcija: zonizamido poveikis epilepsija sergantiems pacientams, vartojantiems CYP3A4 skatinančias medžiagas, pvz., fenitoiną, karbamazepiną ir fenobarbitoną, yra mažesnis.
English: Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with zonisamide, and for one month after discontinuation.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo zonizamidu metu ir paskui bent vieną mėnesį.
English: 28 hard capsules 56 hard capsules 98 hard capsules 196 hard capsules
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: 28 kietosios kapsulės 56 kietosios kapsulės 98 kietosios kapsulės 196 kietosios kapsulės
English: A pooled analysis of safety data on 420 paediatric subjects (183 subjects aged 6 to 11 years, and 237 subjects aged 12 to 16 years with a mean duration of exposure of approximately 12 months) has shown a relatively higher reporting frequency of pneumonia, dehydration, decreased sweating, abnormal liver function tests, otitis media, pharyngitis, sinusitis and upper respiratory tract infection, cough, epistaxis and rhinitis, abdominal pain, vomiting, rash and eczema, and fever compared to the adult population (particularly in subjects aged below 12 years) and, at a low incidence, amnesia, creatinine increased, lymphadenopathy, and thrombocytopenia.
Lithuanian: Apibendrinta saugumo duomenų analizė, į kurią buvo įtraukti 420 tiriamų vaikų (183 iš jų buvo 6-11 metų ir 237 12-16 metų, vidutinė vaisto ekspozicijos trukmė buvo maždaug 12 mėnesių) duomenys, parodė santykinai dažniau nustatytą plaučių uždegimą, dehidraciją, sumažėjusį prakaitavimą, pakitusius kepenų funkcijos tyrimų rezultatus, vidurinės ausies uždegimą, faringitą, sinusitą ir viršutinių kvėpavimo takų infekciją, kosulį, kraujavimą iš nosies ir rinitą, pilvo skausmą, vėmimą, išbėrimą bei egzemą ir karščiavimą nei suaugusiųjų populiacijai (ypač jaunesniems nei 12 metų tiriamiesiems) ir retai nustatytą amneziją, padidėjusį kreatinino kiekį, limfadenopatiją ir trombocitopeniją.
English: Caution should be exercised at initiation of treatment in elderly patients as there is limited information on the use of zonisamide in these patients.
Lithuanian: Senyviems pacientams pradėti gydymą reikia atsargiai, nes nėra pakankamai informacijos apie zonizamido vartojimą senyviems pacientams.
English: Diplopia
Lithuanian: Diplopija
English: Paediatric population (aged 6 years and above)
Lithuanian: Vaikų (6 metų ir vyresnių) populiacija
English: When comparing the same dose level, subjects of higher total body weight appear to have lower steady-state serum concentrations, but this effect appears to be relatively modest.
Lithuanian: Lyginant tas pačias dozes, nustatyta, kad pacientų, kurių bendras kūno svoris buvo didesnis, pusiausvyrinė koncentracija serume buvo mažesnė, tačiau šis skirtumas buvo santykinai nedidelis.
English: Findings not observed in clinical studies, but seen in the dog at exposure levels similar to clinical use, were liver changes (enlargement, dark-brown discolouration, mild hepatocyte enlargement with concentric lamellar bodies in the cytoplasm and cytoplasmic vacuolation) associated with increased metabolism.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų metu nepastebėta, šunims esant panašiai į klinikinę ekspozicijai buvo pastebėti kepenų pakitimai (padidėjimas, spalvos pasikeitimas į tamsiai rudą, nedidelis hepatocitų padidėjimas, taip pat keratinosomos citoplazmoje ir citoplazmos vakuolizacija), susiję su padidėjusiu metabolizmu.
English: Black iron oxide (E172) Potassium hydroxide
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Kalio hidroksidas
English: Since zonisamide and its metabolites are excreted renally, it should be discontinued in patients who develop acute renal failure or where a clinically significant sustained increase in serum creatinine is observed.
Lithuanian: Kadangi zonizamidas ir jo metabolitai yra šalinami per inkstus, pacientams, kuriems išsivystė ūminis inkstų nepakankamumas arba buvo pastebėtas kliniškai reikšmingas kreatinino kiekio padidėjimas serume, zonizamido vartojimą reikia nutraukti.
English: If substantial undesirable weight loss occurs, discontinuation of zonisamide should be considered.
Lithuanian: Esant per dideliam nepageidaujamam svorio mažėjimui, zonizamido vartojimą rekomenduojama nutraukti.
English: The other ingredients are: - capsule contents: microcrystalline cellulose, hydrogenated vegetable oil and sodium laurilsulfate - capsule shell: gelatin and titanium dioxide (E171) - printing ink: shellac, black iron oxide (E172) and potassium hydroxide.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: - Kapsulės turinys: mikrokristalinė celiuliozė, hidrintas augalinis aliejus ir natrio laurilsulfatas - Kapsulės dangalas: želatina ir titano dioksidas (E171) - Rašalas: šelakas, juodasis geležies oksidas (E172) ir kalio hidroksidas.
English: Note: a. To ensure a therapeutic dose is maintained the weight of a child should be monitored and the dose reviewed as weight changes occur up to a weight of 55 kg.
Lithuanian: Pastaba: a. Siekiant užtikrinti, kad būtų palaikoma gydomoji dozė, reikia stebėti vaiko svorį ir, keičiantis svoriui iki 55 kg, koreguoti dozę. Skiriama 6-8 mg/kg per parą dozė, neviršijant didžiausios 500 mg per parą dozės.
English: The skin feels very hot with little or no sweating, or the child becomes confused or has muscle cramps, or the child's heartbeat or breathing become rapid.
Lithuanian: Oda yra labai įkaitusi ir prakaituoja mažai arba neprakaituoja, vaikas sumišo, pasireiškė raumenų spazmai arba pagreitėjo širdies plakimas ar kvėpavimas.
English: Grand mal seizure Myasthenic syndrome Neuroleptic malignant syndrome
Lithuanian: Miasteninis sindromas Piktybinis neuroleptinis sindromas
English: CYP3A4-inducing agents
Lithuanian: - be CYP3A4 induktorių
English: 100 mg / day*
Lithuanian: 100 mg per parą*
English: The other ingredients are: - capsule contents: microcrystalline cellulose, hydrogenated vegetable oil and sodium laurilsulfate - capsule shell: gelatin and titanium dioxide (E171) - printing ink: shellac and iron oxide red (E172)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: - Kapsulės turinys: mikrokristalinė celiuliozė, hidrintas augalinis aliejus ir natrio laurilsulfatas - Kapsulės dangalas: želatina ir titano dioksidas (E171) - Rašalas: šelakas ir raudonasis geležies oksidas (E172)
English: Zonisamide Mylan can cause your child to sweat less and overheat and if your child is not treated this can lead to brain damage and death.
Lithuanian: Zonisamide Mylan Jūsų vaikui gali sukelti prakaitavimo sumažėjimą ir perkaitimą, kurie, jei vaikas nebus gydomas, gali sukelti smegenų pažeidimą ir mirtį.
English: - Zonisamide Mylan should be used carefully in adults when taken with medicines that can cause kidney stones, like topiramate or acetazolamide.
Lithuanian: • Zonisamide Mylan reikia atsargiai vartoti suaugusiesiems kartu su vaistais, galinčiais sukelti inkstų akmenligę, pvz.
English: Each hard capsule is approximately 19.3 mm in length.
Lithuanian: Kiekviena kietoji kapsulė yra maždaug 19,3 mm ilgio.
English: Zonisamide Mylan may be used:
Lithuanian: Zonisamide Mylan gali būti vartojamas:
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
English: All patients who develop a rash while taking zonisamide must be closely supervised, with additional levels of caution applied to those patients receiving concomitant antiepileptic agents that may independently induce skin rashes.
Lithuanian: Visus pacientus, kuriems vartojant zonizamidą atsirado bėrimas, reikia atidžiai stebėti, ypač didelį dėmesį skiriant tiems, kurie kartu vartoja kitus vaistus nuo epilepsijos, taip pat galinčius sukelti odos bėrimą.
English: Paediatric population (aged 6 years and above) - recommended dosage escalation and maintenance regimen Treatment Regimen
Lithuanian: Vaikų (6 metų ir vyresnių) populiacija - rekomenduojama dozės didinimo ir palaikymo tvarka
English: A total of 70.4% of paediatric subjects who received ZNS in the controlled study or its open label extension had at least one treatment-emergent bicarbonate measurement below 22 mmol/L.
Lithuanian: Kontroliuojamojo tyrimo arba atvirosios tęstinės šio tyrimo fazės metu iš viso 70,4 % tiriamų vaikų, kurie vartojo ZNS, mažiausiai vieną kartą hidrokarbonatų kiekis sumažėjo iki mažiau kaip 22 mmol/l ir dėl prireikė skirti gydymą.
English: You might also feel sick, have a sore stomach, muscle twitches, eye movement, feel faint, have a slowed heartbeat, and reduced breathing and kidney function.
Lithuanian: Taip pat Jums gali pasireikšti pykinimas, skrandžio maudimas, raumenų trukčiojimas, nevalingas akių judėjimas, silpnumas, širdies plakimo sulėtėjimas, suretėjęs kvėpavimas ir inkstų veiklos sutrikimas.
English: Zonisamide Mylan 25 mg and 50 mg are available in blister packs of 14, 28, 56 capsules and perforated unit dose blister packs of 14 x 1 capsules.
Lithuanian: Zonisamide Mylan 25 mg ir 50 mg kapsulės yra tiekiamos dėžutėse supakuotose lizdinėse plokštelėse po 14, 28, 56 kapsules ir perforuotų vienadozių lizdinių plokštelių pakuotėse po 14 x 1 kapsulę.
English: • The child must not take any of these medicines: carbonic anhydrase inhibitors (like topiramate and acetazolamide), and anticholinergic agents (like clomipramine, hydroxyzine, diphenhydramine, haloperidol, imipramine and oxybutynin).
Lithuanian: • vaikui negalima vartoti šių vaistų: karboanhidrazės inhibitorių (pvz., topiramato ir acetazolamido) bei anticholinerginį poveikį turinčių preparatų (pvz., klomipramino, hidroksizino, difenhidramino, haloperidolio, imipramino ir oksibutinino).
English: 6 to 8 mg/kg/day (once a day)
Lithuanian: 6-8 mg/kg per parą (kartą per parą)
English: In patients taking zonisamide, in whom severe muscle pain and/or weakness develop either in the presence or absence of a fever, it is recommended that markers of muscle damage be assessed, including serum creatine phosphokinase and aldolase levels.
Lithuanian: Zonizamidą vartojantiems pacientams, kuriems pasireiškia sunkus raumenų skausmas ir (arba) silpnumas su arba be karščiavimo, rekomenduojama nustatyti raumenų pažeidimo rodiklius - kreatino fosfokinazės ir aldolazės aktyvumą serume.
English: Caution must be exercised in treating patients with renal impairment, as there is limited information on use in such patients and a slower titration of Zonisamide Mylan might be required.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi, turi būti gydomi atsargiai, kadangi nėra pakankamai informacijos apie šių pacientų gydymą Zonisamide Mylan ir gali prireikti lėčiau didinti Zonisamide Mylan dozę.
English: Drug-induced hypersensitivity syndrome Drug rash with eosinophilia and systemic symptoms
Lithuanian: Vaisto sukeltas bėrimas kartu su eozinofilija ir sisteminiais simptomais
English: Cases of agranulocytosis, thrombocytopenia, leucopenia, aplastic anaemia, pancytopenia and leucocytosis have been reported.
Lithuanian: Buvo pastebėti agranulocitozės, trombocitopenijos, leukopenijos, aplastinės anemijos, pancitopenijos ir leukocitozės atvejai.
English: Zonisamide should not be used as co-medication in paediatric patients with other medicinal products that predispose patients to heat related disorders; these include carbonic anhydrase inhibitors and medicinal products with anticholinergic activity.
Lithuanian: Zonizamido negalima vartoti pacientams vaikams kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie pacientams gali sukelti su perkaitimu susijusius sutrikimus, pvz., su karboanhidrazės inhibitoriais ir anticholinerginį poveikį turinčiais vaistiniais preparatais.
English: PP = Per Protocol Population; ITT = Intent To Treat Population *Primary endpoint
Lithuanian: PP = populiacija pagal protokolą (angl.
English: Unit Dose Blisters: 56 x 1 hard capsules
Lithuanian: Vienadozės lizdinės plokštelės: 56 x 1 kietoji kapsulė
English: These increases are from about 5% to 8% for LBW, from about 8% to 10% for pre-term birth and from about 7% to 12% for SGA, all compared with mothers treated with lamotrigine monotherapy.
Lithuanian: Palyginti su lamotrigino monoterapiją vartojusiomis moterimis, MGS atvejų padidėjo maždaug nuo 5 % iki 8 %, neišnešiotų kūdikių - maždaug nuo 8 % iki 10 %, o MNT atvejų - maždaug nuo 7 % iki 12 %.
English: Unit Dose Blisters: 14 x 1 hard capsules
Lithuanian: Vienadozės lizdinės plokštelės: 14 x 1 kietoji kapsulė
English: The most common adverse reactions in a randomised, controlled monotherapy trial comparing zonisamide with carbamazepine prolonged release were decreased bicarbonate, decreased appetite, and decreased weight.
Lithuanian: Atliekant randomizuotą, kontroliuojamą monoterapijos tyrimą, lyginantį zonizamidą su pailginto atpalaidavimo karbamazepinu, dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo sumažėjusi hidrokarbonatų koncentracija, sumažėjęs apetitas ir sumažėjęs svoris.
English: Adjunctive therapy - with CYP3A4inducing agents (see section 4.5)
Lithuanian: Gretutinis gydymas - su CYP3A4 induktoriais (žr.
English: Capsule shells Titanium dioxide (E171) Gelatin
Lithuanian: Kapsulės dangalas Titano dioksidas (E171) Želatina
English: Week 2 Week 3 to 5
Lithuanian: 1-oji savaitė 2-oji savaitė Nuo 3-osios iki 5-osios savaitės
English: In children ages 6 - 17 years old, side effects were consistent with those described below with the following exceptions: pneumonia, dehydration, sweating decreased (common), abnormal liver enzymes (uncommon), middle ear infection, sore throat, sinus and chest infections, cough, nosebleeds, runny nose, stomach pain, vomiting, rash, eczema and fever.
Lithuanian: 6-17 metų vaikams šalutinis poveikis nesiskyrė nuo aprašyto toliau, išskyrus šias išimtis: plaučių uždegimas, dehidracija, sumažėjęs prakaitavimas (dažnas) ir pakitęs kepenų fermentų kiekis (nedažnas), vidurinės ausies infekcija, gerklės skausmas, sinusų ir krūtinės infekcijos, kosulys, kraujavimas iš nosies, sloga, pilvo skausmas, vėmimas, išbėrimas, egzema ir karščiavimas.
English: Following a suspected recent overdose, emptying the stomach by gastric lavage or by induction of emesis may be indicated with the usual precautions to protect the airway.
Lithuanian: Įtarus perdozavimą, rekomenduojama nedelsiant išplauti skrandį arba skatinti vėmimą, imantis įprastų atsargumo priemonių kvėpavimo takams apsaugoti.
English: - This may be increased by 1 mg per kg of body weight at intervals of one to two weeks.
Lithuanian: • Šią dozę kas vieną ar dvi savaites galima didinti po 1 mg vienam kg kūno svorio.
English: Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with zonisamide and for one month after discontinuation (see section 4.6).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo zonizamidu metu ir paskui bent vieną mėnesį (žr.
English: • The child must avoid heavy exercise especially when the weather is hot
Lithuanian: • vaikas turi vengti intensyvios fizinės veiklos, ypač karštu oru;
English: Do not take Zonisamide Mylan - if you are allergic to zonisamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: • jeigu Jums yra alergija zonizamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
English: Fatigue Influenza-like illness
Lithuanian: Nuovargis Gripo tipo liga
English: In clinical studies in healthy subjects, steady-state dosing with zonisamide did not affect serum concentrations of ethinylestradiol or norethisterone in a combined oral contraceptive.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su sveikais tiriamaisiais metu pastovios zonizamido dozės, vartojamos su sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais, neturėjo įtakos etinilestradiolio arba noretisterono koncentracijai serume.
English: The main route of excretion of zonisamide metabolites and unchanged drug is via the urine.
Lithuanian: Didžiausia zonizamido metabolitų ir nepakitusio vaistinio preparato dalis išsiskyrė per šlapimą.
English: Memory impairment Somnolence Bradyphrenia Disturbance in attention Paraesthesia
Lithuanian: Atminties sutrikimas Mieguistumas Bradifrenija Dėmesio sutrikimas Parestezija
English: In rats, decreased numbers of corpora lutea and implantation sites were observed at exposure levels equivalent to the maximum therapeutic dose in humans; irregular oestrus cycles and a decreased number of live foetuses were observed at exposure levels three times higher.
Lithuanian: Žiurkėms, ekspozicijai atitinkant didžiausią gydomąją dozę žmonėms, nustatytas sumažėjęs geltonkūnių skaičius ir implantacijos vietų kiekis, o esant tris kartus didesnei ekspozicijai, nustatyti nereguliarūs rujos ciklai ir sumažėjęs gyvų embrionų skaičius.
English: Patients of weight 20 to 55 kga
Lithuanian: Pacientai, sveriantys 20-55 kg a
English: Heat stroke
Lithuanian: Šiluminis smūgis
English: Zonisamide must not be used in women of childbearing potential not using effective contraception unless clearly necessary and only if the potential benefit is considered to justify the risk to the foetus.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys, kurios nesinaudoja veiksminga kontracepcija, negali vartoti zonizamido, nebent tai akivaizdžiai būtina ir jeigu laikoma, kad galima nauda pateisina riziką vaisiui.
English: Zonisamide Mylan is indicated as:
Lithuanian: Zonisamide Mylan skirtas:
English: Zonisamide should be used with caution in adult patients treated concomitantly with carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide, as there are insufficient data to rule out a possible pharmacodynamic interaction (see section 4.4).
Lithuanian: Zonizamido reikia atsargiai vartoti suaugusiems pacientams, kurie tuo pat metu yra gydomi karboanhidrazės inhibitoriais, pvz., topiramatu ir acetazolamidu, nes apie galimą farmakodinaminę sąveiką duomenų nepakanka (žr. 4.4 skyrių).
English: Parent drug and SMAP can additionally be glucuronidated.
Lithuanian: Pirminiam vaistui ir SMAP taip pat gali būti būdingas gliukuronizacijos procesas.
English: What Zonisamide Mylan looks like and contents of the pack
Lithuanian: Zonisamide Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Risk factors for nephrolithiasis include prior stone formation, a family history of nephrolithiasis and hypercalciuria.
Lithuanian: Tarp inkstų akmenligės rizikos veiksnių yra ankstesnis akmenų susidarymas inkstuose, šeimoje anksčiau buvę inkstų akmenligės ir hiperkalciurijos atvejai.