FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Prévention des nausées induites par la chimiothérapie et traitement et prévention des vomissements (à l'exception du mal des transports), seulement chez les chiens de 8 semaines d'âge ou plus
Portuguese: Prevenção de náuseas induzidas pela quimioterapia e tratamento e prevenção do vómito (exceto enjoo dos transportes), apenas para cães com idade igual ou superior a 8 semanas.
French: Après administration orale d'une dose quotidienne de 2 mg/kg pendant 5 jours consécutifs, l'accumulation est de 151 %.
Portuguese: Após administração oral repetida em cinco dias consecutivos, numa dose diária de 2 mg/Kg, a acumulação foi de 151%.
French: Le vétérinaire doit effectuer une évaluation bénéfice/risque avant d'utiliser Cerenia chez des chiens de moins de 8 ou 16 semaines d'âge respectivement, ou chez les femelles gestantes ou allaitantes.
Portuguese: O veterinário responsável deve realizar uma avaliação de benefício-riscoantes da administração do medicamento veterinário a cães com idade inferior a 8 ou16 semanas, respetivamente, ou a cadelas gestantes ou lactantes.
French: Les clairances rénale et fécale sont des voies mineures d'élimination, avec moins de 1 % d'une dose sous-cutanée de 1 mg/kg retrouvé dans les urines ou dans les fécès sous forme de maropitant.
Portuguese: A clearance renal e fecal são vias de eliminação menores, aparecendo na urina ou fezes, como maropitant ou o seu metabolito principal, menos de 1% de uma dose por via subcutânea de 1 mg/Kg.
French: La clairance rénale est une voie mineure d'élimination, avec moins de 1 % d'une dose de 8 mg/kg retrouvé dans les urines sous forme de maropitant ou de l'un de ses métabolites majeurs.
Portuguese: A clearance renal é uma via de eliminação menor, aparecendo na urina, como maropitant ou o seu metabolito principal, menos de 1% de uma dose oral de 8 mg/Kg.
French: Après administration chez le chien par voie sous-cutanée d'une dose unique de 1 mg/kg de poids corporel, le profil pharmacocinétique du maropitant a été caractérisé par une concentration plasmatique maximale (Cmax) d'approximativement 92 ng/ml 0,75 heures (Tmax) après l'administration.
Portuguese: O perfil farmacocinético do maropitant quando administrado em cães por via subcutânea em dose única de 1 mg/Kg peso corporal, foi caracterizado por uma concentração máxima (Cmax) no plasma de aproximadamente 92ng/ml; esta concentração foi atingida num período de 0,75 horas após a administração (Tmax).
French: Cerenia 10 mg/ml solution injectable pour chiens et chats.
Portuguese: Cerenia 10 mg/ml solução injetável para cães e gatos.
French: • Prévention des vomissements et réduction des nausées, excepté les nausées induites par le mal des transports.
Portuguese: • Prevenção do vómito e redução de náuseas, exceto as induzidas pelo enjoo dos transportes.
French: Cerenia 10 mg/ml injection pour chiens et chats maropitant
Portuguese: Cerenia 10 mg/ml injetável para cães e gatos maropitant
French: La clairance rénale est une voie mineure d'élimination, avec moins de 1 % d'une dose sous-cutanée de 1 mg/kg retrouvé dans les urines sous forme de maropitant ou de l'un de ses métabolites majeurs.
Portuguese: A clearance renal é uma via de eliminação menor, aparecendo na urina, como maropitant ou o seu metabolito principal, menos de 1% de uma dose por via subcutânea de 1 mg/Kg.
French: Une fois entamé, le flacon doit être utilisé dans les 28 jours.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 28 dias.
French: Après administration chez le chien d'une dose unique de 2 mg/kg de poids corporel, le profil pharmacocinétique du maropitant a été caractérisé par une concentration plasmatique maximale (Cmax) d'approximativement 81 ng/ml obtenue en 1,9 heures (Tmax) après administration.
Portuguese: O perfil farmacocinético do maropitant quando administrado em cães, por via oral, na dose única de 2 mg/Kg peso vivo, foi caracterizado por uma concentração máxima (Cmax) no plasma de aproximadamente 81ng/ml; esta concentração foi atingida num período de 1,9 horas após a administração (Tmax).
French: Le profil pharmacocinétique du maropitant administré à une dose unique sous-cutanée de 1 mg/kg de poids corporel chez le chat a montré une concentration maximale (Cmax) dans le plasma d' approximativement 165 ng/ml; obtenue en moyenne 0,32 heures (19 minutes) après le traitement (Tmax).
Portuguese: O perfil farmacocinético do maropitant quando administrado em gatos por via subcutânea em dose única de 1 mg/Kg peso corporal, foi caracterizado por uma concentração máxima (Cmax) no plasma de aproximadamente 165 ng/ml; esta concentração foi atingida num período de 0,32 horas (19 minutos) após a administração (Tmax) O pico da concentração foi seguido por um declínio na exposição sistémica com uma semivida de eliminação aparente (t ½ ) de 16,8 horas.
French: Le vétérinaire doit effectuer une évaluation bénéfice/risque avant d'utiliser Cerenia chez des chiens de moins de 8 semaines d'âge et chez les chiennes et chattes gestantes ou allaitantes.
Portuguese: O veterinário responsável deve realizar uma avaliação benefício-risco, antes da administração do medicamento veterinário, em cães com idade inferior a 8 semanas, em gatos com idade inferior a 16 semanas ou em cadelas ou gatas gestantes ou lactantes.
French: La plupart de ces chiens ont également reçu un traitement supplémentaire.
Portuguese: A maioria dos cães recebeu também tratamento adicional.
French: Cerenia était généralement bien toléré.
Portuguese: O Cerenia foi geralmente bem tolerado.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: avril 2015.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em abril de 2015.
French: La manipulation de Cerenia ne représente pas un risque particulier pour les humains.
Portuguese: O manuseamento do Cerenia não representa qualquer risco para o ser humano.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cerenia le 29 septembre 2006.
Portuguese: Em 29 de setembro de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cerenia.
French: Maropitant
Portuguese: Cerenia maropitant
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices de Cerenia sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Cerenia são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
French: D'autres effets indésirables ont été observés, comme une diminution du niveau d'activité et une fatigue.
Portuguese: Outros efeitos secundários comunicados foram os níveis de atividade reduzidos e o cansaço.
French: En cas d'ingestion accidentelle ou d'auto-injection, il faut immédiatement demander conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental ou de autoinjeção, é necessário consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
French: Autres informations relatives à Cerenia:
Portuguese: Outras informações sobre o Cerenia
French: Quel est le bénéfice démontré par Cerenia au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cerenia durante os estudos?
French: En tant que traitement de suivi, le propriétaire de l'animal peut administrer des comprimés à son chien.
Portuguese: No tratamento de seguimento, o dono do animal pode administrar os comprimidos ao cão.
French: Un seul chien sur les 16 ayant reçu Cerenia a vomi après avoir reçu de la morphine, alors que 14 chiens sur les 15 ayant reçu le placebo ont vomi, et dans ce dernier groupe, neuf des chiens qui vomissaient l'ont fait plus d'une fois.
Portuguese: Apenas um em cada 16 cães que receberam o Cerenia vomitou depois de receber a morfina, enquanto que 14 em cada 15 cães que receberam o placebo vomitaram e, neste grupo, nove dos cães que vomitaram fizeram-no mais do que uma vez.
French: Étant donné que le maropitant pourrait affecter l'activité cardiaque, Cerenia devra être utilisé avec précaution chez l'animal présentant certaines maladies du cœur.
Portuguese: Dado que o maropitant pode afetar a atividade cardíaca, o Cerenia deve ser utilizado com precaução em animais com determinadas doenças cardíacas.
French: Pourquoi Cerenia a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cerenia?
French: Les critères d'évaluation de l'efficacité étaient l'apparition de haut-le-cœur visibles, de vomissements, l'intensité des nausées et l'amélioration de la vitesse de rétablissement, mesurable, par exemple, par le temps mis par les chiens pour s'asseoir et se mettre debout.
Portuguese: Os parâmetros de eficácia incluíram evidência de regurgitação, vómito, intensidade das náuseas e aumento da rapidez de recuperação avaliados, por exemplo, pela medição do tempo necessário para o cão se sentar e se levantar.
French: Le rapport bénéfice-risque peut être consulté dans la discussion scientifique de cet EPAR.
Portuguese: O perfil benefício-risco encontra-se no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
French: Les chiens ont reçu soit une solution injectable de Cerenia, soit un placebo, 45 minutes avant l'administration de morphine pour la sédation et le soulagement de la douleur avant anesthésie.
Portuguese: Os cães receberam a solução injetável de Cerenia ou um placebo 45 minutos antes da administração de morfina para sedação e alívio da dor antes da anestesia.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cerenia?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cerenia?
French: Chez le chat, le traitement des vomissements ne se fait que par injection.
Portuguese: Em gatos, o tratamento do vómito é realizado unicamente com a injeção.
French: Qu'est-ce que Cerenia?
Portuguese: O que é o Cerenia?
French: Il se présente sous forme de comprimés (16, 24, 60 et 160 mg) pour les chiens et sous forme d'une solution injectable sous la peau (10 mg/ml) pour les chiens et les chats.
Portuguese: Está disponível em comprimidos (16, 24, 60 e 160 mg) para cães e em solução injetável (10 mg/ml), para administração por via subcutânea ou via intravenosa, para cães e gatos.
French: Cerenia bloque les récepteurs de la neurokinine 1 (NK-1), qui se trouvent à la surface de certaines cellules dans la partie du cerveau contrôlant les nausées et les vomissements et qui sont activés par la fixation d'une substance chimique du corps appelée substance P. En empêchant la fixation de la substance P à ces récepteurs, Cerenia empêche leur activation et réduit ainsi les nausées et les vomissements.
Portuguese: O Cerenia bloqueia os recetores da neurocinina 1 (NK 1) que se encontram na superfície de certas células na parte do cérebro que controla as náuseas e o vómito e que são ativados pela ligação a uma substância química existente no organismo, a substância P. Ao impedir que a substância P se ligue aos recetores NK 1, o Cerenia bloqueia a sua ativação, reduzidndo as náuseas e os vómitos.
French: Afin d'étudier l'effet de Cerenia sur le mal des transports, des chiens sujets aux vomissements lors de déplacements ont été transportés en voiture pendant plusieurs heures jusqu'à deux jours consécutifs.
Portuguese: Para estudar os efeitos do Cerenia no enjoo causado por transportes, os cães com predisposição para o vómito em viagem foram sujeitos a viagens de carro de várias horas, durante dois dias consecutivos.
French: Les études de bioéquivalence ont montré que l'administration d'une injection sous la peau a produit les mêmes niveaux de maropitant dans le corps que l'administration d'une injection dans une veine.
Portuguese: Os estudos de bioequivalência mostraram que a injeção subcutânea produz os mesmo níveis de maropitant no organismo que a injeção intravenosa.
French: En outre, le traitement des vomissements doit être accompagné d'autres mesures d'appoint ou d'autres traitements vétérinaires pour combattre les causes sous-jacentes des vomissements.
Portuguese: De igual forma, o tratamento do vómito só deve ser efetuado em conjunto com outras medidas de suporte ou outras terapêuticas veterinárias, tratando também as causas subjacentes do vómito.
French: Dans l'étude examinant l'effet de Cerenia en pré- et postopératoire, Cerenia s'est révélé efficace pour prévenir les vomissements associés à l'utilisation de morphine.
Portuguese: No estudo que analisou o efeito do Cerenia antes e após a cirurgia, o Cerenia foi eficaz na prevenção do vómito associado à utilização de morfina.
French: Chez les chiens, les comprimés peuvent être utilisés pour prévenir les vomissements dus au mal des transports.
Portuguese: Em cães, os comprimidos podem ser utilizados na prevenção do vómito induzido pelo enjoo dos transportes.
French: Un effet indésirable très fréquemment constaté chez les chats a été une réaction douloureuse à l'injection, laquelle peut être réduite par une injection du produit à température réfrigérée.
Portuguese: Um efeito secundário muito frequente em gatos foi a evidência de dor aquando da injeção subcutânea; este efeito pode ser reduzido administrando o mediamento a uma temperatura refrigerada.
French: Comment Cerenia agit-il?
Portuguese: Como funciona o Cerenia?
French: Ce phénomène ayant été observé principalement chez les chiens à jeun, il est recommandé que l'animal prenne un repas léger ou un en-cas peu avant l'administration du comprimé.
Portuguese: Dado que este efeito se observou principalmente em cães que apresentavam o estômago vazio, recomenda-se que recebam uma refeição ligeira ou um snack antes de os comprimidos serem administrados.
French: L'injection pouvant provoquer des douleurs chez le chat, l'animal devra être immobilisé lors de l'administration du traitement.
Portuguese: Uma vez que a injeção subcutânea provoca dores nos gatos, estes animais terão de ser imobilizados durante o tratamento.
French: Cerenia est utilisé pour traiter le vomissement chez les chiens et les chats (solution injectable) ou pour prévenir le vomissement chez les chiens (comprimés), en association avec d'autres mesures d'appui.
Portuguese: O Cerenia é utilizado no tratamento do vómito em cães e gatos (solução injetável) e na prevenção do vómito em cães (comprimidos), em associação com outras medidas de suporte.
French: Un effet indésirable fréquemment constaté des comprimés administrés à une dose élevée de 8 mg/kg chez les chiens (contre le mal des transports) a été le vomissement avant le départ en voiture.
Portuguese: Um efeito secundário frequente dos comprimidos quando usados numa dose elevada de 8 mg/kg em cães (enjoo de transportes) foi o vómito antes de se iniciar a viagem.
French: Chez les chats, la solution injectable est utilisée pour prévenir les vomissements et réduire les nausées, mais ne convient pas pour traiter le mal des transports.
Portuguese: Em gatos, a solução injetável é utilizada na prevenção do vómito e na redução das náuseas, mas não é adequada para a prevenção do vómito induzido pelo enjoo dos transportes.
French: Une étude supplémentaire sur des chiens s'est penchée sur la prévention des nausées et des vomissements en pré- et postopératoire.
Portuguese: Um estudo adicional que incluiu cães analisou a prevenção das náuseas e do vómito antes e depois de uma cirurgia.
French: Étant donné que Cerenia n'a pas été étudié chez les très jeunes chiots ou chatons, ni chez les chiennes ou les chattes gestantes ou allaitantes, il est recommandé de n'utiliser Cerenia qu'après discussion avec votre vétérinaire.
Portuguese: Uma vez que não foi estudada a utilização do Cerenia em cachorros ou gatos muito novos ou em cadelas ou gatas em gestação ou lactação, a utilização do Cerenia nestes animais deverá ser discutida com o veterinário.
French: Cerenia est utilisé pour prévenir (comprimés et solution injectable) et pour traiter (solution injectable) les nausées causées par la chimiothérapie chez les chiens.
Portuguese: O Cerenia é utilizado em cães na prevenção (comprimidos e solução injetável) e no tratamento (solução injetável) das náuseas induzidas pela quimioterapia.
French: Pour le traitement des vomissements, l'effet de Cerenia comparé au placebo a été examiné sur des chats malades atteints de vomissements pour diverses raisons.
Portuguese: No tratamento do vómito, foi avaliado o efeito do Cerenia em comparação com um placebo em gatos doentes a vomitar por diversos motivos.
French: Pour la prévention des vomissements, Cerenia a été testé sur des chiens ayant reçu soit Cerenia, soit un placebo (comprimé ou injection factice) avant qu'une autre substance connue pour ses propriétés vomitives (comme certains médicaments anticancéreux) leur soit administrée.
Portuguese: Na prevenção do vómito, o Cerenia foi estudado em cães que receberam o Cerenia ou um placebo (comprimido ou injeção fictícios), antes de lhes ser administrada outra substância conhecida por induzir o vómito (como determinados medicamentos anticancerígenos).
French: Pour le traitement des vomissements, l'effet de Cerenia (ou du placebo) a été examiné sur des chiens malades atteints de vomissements pour diverses raisons, par exemple à cause d'une infection gastro-intestinale.
Portuguese: No tratamento do vómito, foi avaliado o efeito do Cerenia (ou do placebo) em cães doentes a vomitar por diversos motivos, por exemplo, devido a uma infeção gastrintestinal.
French: La solution injectable de Cerenia est utilisée chez les chiens pour prévenir les nausées et les vomissements aussi bien avant qu'après une intervention chirurgicale et pour améliorer la récupération à la suite d'une anesthésie générale après utilisation de morphine.
Portuguese: O Cerenia solução injetável é utilizado em cães para a prevenção das náuseas e do vómito antes e depois de uma operação e para melhorar a recuperação da anestesia.
French: Les chats ont été traités par 1 mg/kg en injection une fois par jour pendant un maximum de cinq jours.
Portuguese: Os gatos foram tratados com 1 mg/kg (injeção subcutânea) uma vez ao dia, durante um período máximo de cinco dias.
French: Pour la prévention des vomissements, Cerenia a été testé sur des chats ayant reçu soit Cerenia soit un placebo avant qu'une autre substance connue pour ses propriétés vomitives leur soit administrée.
Portuguese: Na prevenção do vómito, o Cerenia foi estudado em gatos que receberam o Cerenia ou um placebo antes de lhes ser administrada outra substância conhecida por induzir o vómito.
French: En cas d'exposition accidentelle des yeux, il faut les rincer abondamment à l'eau et consulter un médecin.
Portuguese: No entanto, o maropitant pode produzir uma irritação breve dos olhos; no caso de exposição ocular acidental, os olhos devem ser lavados com água abundante e consultado um médico.
French: Les résultats de ces études ont montré que Cerenia était plus efficace que le placebo: on a observé moins de vomissements chez les chiens et les chats ayant reçu le médicament que chez les animaux ayant reçu seulement le placebo, tant dans le cadre du traitement que de la prévention des vomissements Chez le chien, le traitement contre les vomissements devrait commencer par une injection du produit, étant donné que l'animal souffrant de vomissements risquerait de rejeter le comprimé intact.
Portuguese: Os resultados dos estudos demonstraram que o Cerenia foi mais eficaz do que o placebo: observou-se uma menor reação de vómito em cães e gatos que receberam o medicamento, por comparação com os animais que receberam o placebo, tanto no tratamento como na prevenção do vómito.
French: Dans quel cas Cerenia est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Cerenia?
French: Les comprimés de Cerenia sont administrés aux chiens à une dose de 8 mg de maropitant par kg de poids corporel une fois par jour pour prévenir les vomissements dus au mal des transports pendant un maximum de deux jours consécutifs.
Portuguese: Os comprimidos são administrados a cães na dose de 8 mg de maropitant por quilograma de peso corporal, uma vez por dia, para prevenção do vómito induzido pelo enjoo dos transportes, por um período máximo de dois dias consecutivos.
French: Les comprimés de Cerenia sont administrés aux chiens à une dose de 2 mg de maropitant par kg de poids corporel une fois par jour pour prévenir ou traiter les vomissements pendant un maximum de 14 jours.
Portuguese: Os comprimidos são administrados a cães na dose de 2 mg de maropitant por quilograma de peso corporal, uma vez por dia, para a prevenção ou o tratamento do vómito, até um máximo de 14 dias.
French: La solution injectable de Cerenia est administrée aux chiens et aux chats une fois par jour sous la peau ou dans une veine (1 mg par kg de poids corporel) pendant un maximum de cinq jours.
Portuguese: A solução injetável é administrada a cães e gatos uma vez por dia por meio de uma injeção subcutânea (sob a pele) ou intravenosa (numa veia), na dose de 1 mg por cada quilograma de peso corporal, até um máximo de cinco dias.
French: Les animaux ont reçu soit des comprimés de Cerenia à une dose de 8 mg/kg de poids corporel, soit un placebo pendant deux jours consécutifs au maximum.
Portuguese: Foram administrados comprimidos de Cerenia, numa dose de 8 mg/kg de peso corporal, ou um placebo, até um período máximo de dois dias consecutivos.
French: Les chiens ont été traités soit par 1 mg/kg en injection, soit par 2 mg/kg en comprimés une fois par jour pendant un maximum de cinq jours.
Portuguese: Os cães foram tratados com 1 mg/kg (injeção subcutânea) ou 2 mg/kg (comprimido), uma vez ao dia, durante um período máximo de cinco dias.
French: Le principe actif de Cerenia, le maropitant, est métabolisé dans le foie.
Portuguese: A substância ativa no Cerenia, o maropitant, é metabolizada no fígado e, por conseguinte, recomendase uma utilização cuidadosa em animais com doença hepática.
French: Quelles études ont été menées sur Cerenia?
Portuguese: Como foi estudado o Cerenia?
French: Un grand nombre d'études ont été menées sur Cerenia, soit sur des chiens et des chats de laboratoire, soit sur des animaux soignés en cabinets vétérinaires dans plusieurs pays européens et aux États-Unis.
Portuguese: Foi realizado um elevado número de estudos com o Cerenia, quer em cães de laboratório, quer em gatos e animais doentes em consultórios veterinários, em diversos países da Europa e dos EUA. Foram conduzidos estudos de bioequivalência, tanto em gatos como em cães, que compararam a injeção por via subcutânea com a injeção por via intravenosa.
French: Conditionnement Contenu (concentration)
Portuguese: Embalagem Conteúdo (concentração)
French: Date de première autorisation : 17 Novembre 1997 Date du dernier renouvellement : 17 Septembre 2007
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de Novembro de 1997 Data da última renovação: 17 de Setembro de 2007
French: Cette surveillance aura lieu tous les 6 à 12 mois.
Portuguese: Isto poderá ocorrer a cada 6 ou 12 meses.
French: Du point de vue de la sécurité microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Portuguese: De um ponto de vista de segurança microbiológica, o produto deve ser utilizado imediatamente.
French: Il existe aussi des liens à d'autres sites concernant les maladies rares et leur traitement.
Portuguese: Também existem links para outros sites sobre doenças raras e tratamentos.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não utiliza.
French: Les données des patients sont recueillies anonymement dans ce Registre.
Portuguese: Os dados dos doentes serão reunidos anonimamente neste registo.
French: Il est recommandé d'administrer la solution diluée dans les 3 heures qui suivent.
Portuguese: Recomenda-se a administração da solução diluída no prazo de 3 horas.
French: Les informations contenues dans cette notice concernent tous les groupes de patients, y compris les enfants, les adolescents, les adultes et les personnes âgées.
Portuguese: A informação deste folheto aplica-se a todos os grupos, incluindo as crianças, adolescentes, adultos e idosos.
French: Cela devrait conduire à l'amélioration de l'emploi sûr et efficace de Cerezyme.
Portuguese: Tal deve conduzir a uma melhoria na utilização segura e eficaz de Cerezyme.