FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa u vás objavia kŕče, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė traukuliai, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Slovak: U myší sa nezistil zvýšený výskyt nádorov v dávkach podobných priemernej dávke u človeka, ale zvýšený výskyt hemangiosarkómov sa pozoroval pri vyšších dávkach.
Lithuanian: Pelėms, kurioms vaisto ekspozicija buvo maždaug tokia pati, kaip ir vidutinė, augliai nebuvo nustatyti dažniau, tačiau esant didesnei ekspozicijai padažnėjo hemangiosarkomų.
Slovak: Ak užijete viac Lyricy ako máte, môžete sa potom cítiť ospalý, zmätený, vzrušený alebo nepokojný.
Lithuanian: Pavartojus per daug Lyrica, galite pajusti mieguistumą, sumišimą, susijaudinimą ar neramumą.
Slovak: Plazmatický klírens a renálny klírens pregabalínu sú priamo úmerné klírensu kreatinínu (pozri časť 5.2 Poškodenie funkcie obličiek).
Lithuanian: Pregabalino plazmos klirensas ir inkstų klirensas yra tiesiogiai proporcingi kreatinino klirensui (žr.
Slovak: • sčervenenie, návaly horúčavy
Lithuanian: • paraudimas, karščio bangos;
Slovak: Lyrica sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Lyrica galima vartoti su maistu arba be maisto.
Slovak: Pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy sa zaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, nežiaducich reakcií centrálnej nervovej sústavy a zvlášť somnolencie.
Lithuanian: Centrinio neuropatinio skausmo dėl stuburo traumos gydymas Gydant nugaros smegenų traumos sukeltą centrinį neuropatinį skausmą, apskritai dažniau pasireiškė nepageidaujamų reakcijų, CNS nepageidaujamų reakcijų ir ypač mieguistumas.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10:
Slovak: Dávka Lyricy (mg)
Lithuanian: Lyrica dozė (mg)
Slovak: Otvorte fľašku: Stlačte viečko smerom dolu a otáčajte ním proti smeru hodinových ručičiek (obrázok 1).
Lithuanian: Atidarykite buteliuką: spausdami sukite dangtelį prieš laikrodžio rodyklę (1 paveikslėlis).
Slovak: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg tvrdé kapsuly
Lithuanian: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kietosios kapsulės
Slovak: Generalizovaná úzkostná porucha: Lyrica sa používa na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD).
Lithuanian: Generalizuoto nerimo sutrikimas Lyrica gydomas suaugusiųjų generalizuoto nerimo sutrikimas (GNS).
Slovak: Ako uchovávať Lyricu
Lithuanian: Kaip laikyti Lyrica
Slovak: Klinický program s pregabalínom zahrňoval viac ako 8 900 pacientov užívajúcich pregabalín, z ktorých viac ako 5 600 bolo zaradených v dvojito-slepých placebom kontrolovaných štúdiách.
Lithuanian: Pregabalino klinikinių tyrimų programoje dalyvavo daugiau kaip 8 900 pacientų, vartojusių pregabaliną.
Slovak: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg tvrdé kapsuly
Lithuanian: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg kietosios kapsulės
Slovak: 100 x 1 tvrdá kapsula v PVC/Alu perforovaný blister s jednotlivými dávkami.
Lithuanian: 100 x 1 kietųjų kapsulių PVC/aliuminio perforuotos dalomosios lizdinės plokštelės.
Slovak: Existujú tiež hlásenia po uvedení lieku na trh o strate vedomia, zmätenosti a mentálnom poškodení.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų apie apalpimo, sumišimo ir psichikos sutrikimo atvejus.
Slovak: • závraty, ospanlivosť, bolesť hlavy
Lithuanian: Galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas
Slovak: Abstinenčné príznaky
Lithuanian: Nutraukimo simptomai
Slovak: Čo Lyrica obsahuje
Lithuanian: Lyrika sudėtyje yra
Slovak: • zvýšená tvorba slín, pálenie záhy, znecitlivenie okolo úst
Lithuanian: • padidėjęs seilių išskyrimas, rėmuo, stingulys aplink burną;
Slovak: • závraty, problémy s rovnováhou, pády
Lithuanian: • galvos sukimasis, pusiausvyros sutrikimas, griuvimas;
Slovak: Lyrica 25 mg tvrdé kapsuly Lyrica 50 mg tvrdé kapsuly Lyrica 75 mg tvrdé kapsuly Lyrica 100 mg tvrdé kapsuly Lyrica 150 mg tvrdé kapsuly Lyrica 200 mg tvrdé kapsuly Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Lyrica 300 mg tvrdé kapsuly
Lithuanian: Lyrica 25 mg kietosios kapsulės Lyrica 50 mg kietosios kapsulės Lyrica 75 mg kietosios kapsulės Lyrica 100 mg kietosios kapsulės Lyrica 150 mg kietosios kapsulės Lyrica 200 mg kietosios kapsulės Lyrica 225 mg kietosios kapsulės Lyrica 300 mg kietosios kapsulės
Slovak: Biela fľaška z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s uzáverom s polyetylénovým tesnením obsahujúca 473 ml perorálneho roztoku, v papierovej škatuľke.
Lithuanian: Baltas didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas, kuriame yra 473 ml geriamojo tirpalo, su uždoriu, kurio pamušalas pagamintas iš polietileno, kartono dėžutėje.
Slovak: Keďže pregabalín nepodlieha signifikantnému metabolizmu a vylučuje sa prednostne v nezmenenej forme močom, neočakáva sa, že by poškodenie pečeňových funkcií signifikantne menilo plazmatické koncentrácie pregabalínu.
Lithuanian: Pregabalinas nežymiai metabolizuojamas, ir išskiriamas su šlapimu daugiausia nepakitusio vaisto pavidalu, todėl manoma, kad pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, pregabalino koncentracija plazmoje labai nepakis.
Slovak: Interindivuduálna farmakokinetická variabilita pregabalínu je nízka (<
Lithuanian: Farmakokinetikos pokyčiai įvairių asmenų organizme yra nedideli (< 20 %).
Slovak: Lyrica 25 mg tvrdé kapsuly Lyrica 50 mg tvrdé kapsuly Lyrica 75 mg tvrdé kapsuly Lyrica 100 mg tvrdé kapsuly Lyrica 150 mg tvrdé kapsuly Lyrica 200 mg tvrdé kapsuly Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Lyrica 300 mg tvrdé kapsuly pregabalín
Lithuanian: Lyrica 25 mg kietosios kapsulės Lyrica 50 mg kietosios kapsulės Lyrica 75 mg kietosios kapsulės Lyrica 100 mg kietosios kapsulės Lyrica 150 mg kietosios kapsulės Lyrica 200 mg kietosios kapsulės Lyrica 225 mg kietosios kapsulės Lyrica 300 mg kietosios kapsulės Pregabalinas
Slovak: Pregabalín sa študoval v 6 kontrolovaných klinických skúšaniach v trvaní 4 - 6 týždňov, v štúdii so staršími osobami v trvaní 8 týždňov a v dlhodobej štúdii zameranej na prevenciu relapsu s dvojito zaslepenou fázou zameranou na prevenciu relapsu v trvaní 6 mesiacov.
Lithuanian: Atlikti 6 kontroliuojamieji 4-6 savaičių trukmės pregabalino tyrimai, 8 savaičių trukmės tyrimas su senyvais žmonėmis ir ilgalaikis atkryčio profilaktikos tyrimas, kurio metu dvigubai aklu būdu parinkti pacientai 6 mėnesius dalyvavo atkryčio profilaktikos fazėje.
Slovak: Pri podávaní trikrát denne užite Lyricu raz ráno, raz popoludní a raz večer každý deň asi v rovnakom čase.
Lithuanian: Vartojant Lyrica tris kartus per parą, vieną dozę reikia išgerti ryte, antrą - po pietų, trečią - vakare, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Slovak: Časté ataxia, porucha koordinácie, tremor, dyzartria, amnézia, poruchy pamäti, porucha koncentrácie, parestézia, hypestézia, sedácia, porucha rovnováhy, letargia
Lithuanian: Ataksija, koordinacijos sutrikimas, drebulys, artikuliuotos kalbos sutrikimas, amnezija, atminties sutrikimas, dėmesio sutrikimas, parestezija, hipoestezija, sedacija, pusiausvyros sutrikimas, letargija.
Slovak: Nasaďte viečko na fľašku (nechajte nadstavec PIBA v hrdle fľašky) (obrázok 9).
Lithuanian: Vėl uždėkite dangtelį ant buteliuko (neišėmę ĮSBA iš buteliuko kakliuko) (9 paveikslėlis).
Slovak: Ako užívať Lyricu
Lithuanian: Kaip vartoti Lyrica
Slovak: 473 ml perorálneho roztoku
Lithuanian: 473 ml geriamojo tirpalo.
Slovak: Maximálnu dennú dávku 600 mg (30 ml) možno dosiahnuť po ďalšom týždni.
Lithuanian: Dar po vienos savaitės galima paskirti didžiausią 600 mg (30 ml) dozę per parą.
Slovak: • suché oči, opuch očí, bolesti očí, únava očí, slzenie, podráždenie očí
Lithuanian: • akių džiūvimas, akių patinimas, akių skausmas, regėjimo nusilpimas, ašarojimas, akių dirginimas;
Slovak: Malý počet ľudí liečených antiepileptikami, ako je Lyrica, mal sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
Lithuanian: • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip Lyrica, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Poruchy imunitného systému Menej časté hypersenzitivita
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni
Slovak: • poruchy pozornosti, neobratnosť, zhoršenie pamäti, strata pamäti, tras, rečové ťažkosti,
Lithuanian: • dėmesio sukaupimo sutrikimas, grubumas, atminties sutrikimas, atminties praradimas, drebulys,
Slovak: Lyrica je indikovaná na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Lithuanian: Lyrica gydomas generalizuoto nerimo sutrikimas (GNS).
Slovak: Lyrica sa dáva do súvislosti so závratmi a ospalosťou, ktoré môžu zvýšiť výskyt náhodných zranení (pádom) u starších pacientov.
Lithuanian: • Lyrica susijęs su galvos svaigimu ir mieguistumu, dėl kurio senyvi pacientai gali pargriūti ir susižaloti.
Slovak: Vytiahnite naplnenú striekačku z fľašky vo zvislej polohe (obrázky 5 a 6).
Lithuanian: Pastačius buteliuką, užpildytą švirkštą ištraukti iš buteliuko (5 ir 6 paveikslėliai).
Slovak: Liečba predávkovania pregabalínom musí zahrňovať štandardné podporné opatrenia a môže zahrňovať podľa potreby aj hemodialýzu (pozri časť 4.2; tabuľka 1).
Lithuanian: Perdozavus pregabalino, reikia gydyti bendromis palaikomosiomis priemonėmis ir, jeigu reikia, dialize (žr.
Slovak: U hemodialyzovaných pacientov sa denná dávka pregabalínu musí upraviť podľa renálnych funckcií.
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi hemodializėmis, pregabalino paros dozę reikia parinkti atsižvelgiant į inkstų veiklą.
Slovak: Spolu s liekom sa dodáva kalibrovaná striekačka na perorálne podanie a stláčací nadstavec na fľašku (Press-In Bottle Adapter, PIBA).
Lithuanian: Kartu tiekiami vaistinio preparato vartojimo per burną graduoti švirkštai ir įspaudžiamas buteliuko adapteris (ĮSBA).
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach u periférnej neuropatickej bolesti 35 % pregabalínom liečených pacientov a 18
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių periferinio neuropatinio skausmo tyrimų metu 35 % pregabaliną ir 18 % placebą vartojusių pacientų skausmas sumažėjo 50 % pagal skausmo skalę.
Slovak: • rozšírené zrenice, škúlenie
Lithuanian: • vyzdžių išsiplėtimas, žvairumas;
Slovak: • precitlivenosť, opuch tváre, svrbenie, žihľavka, usmrkaný nos, krvácanie z nosa, kašeľ,
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas, veido patinimas, niežulys, dilgėlinė, skystos išskyros iš nosies, kraujavimas iš nosies, kosulys, knarkimas;
Slovak: Starší pacienti môžu vyžadovať zníženie dávky pregabalínu z dôvodu zníženej renálnej funkcie (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams dėl sutrikusios inkstų funkcijos gali prireikti mažinti pregabalino dozę (žr.
Slovak: 0,0223); pregabalín v dávke 7 mg/kg/deň nevykazoval zlepšenie v porovnaní s placebom.
Lithuanian: Pregabalino 14 mg/kg per parą dozė reikšmingai sumažino logaritmiškai transformuotą dalinių traukulių dažnį, palyginti su placebu (p = 0,0223); pregabalino 7 mg/kg per parą dozės grupėje pagerėjimo, palyginti su placebu, nenustatyta.
Slovak: • svalové zášklby, opuch kĺbov, svalová stuhnutosť, bolesť vrátane bolesti svalov, bolesti krku
Lithuanian: • raumenų trūkčiojimas, sąnarių patinimas, raumenų sustingimas, skausmas, įskaitant raumenų skausmą, kaklo skausmas;
Slovak: Menej časté synkopa, stupor, myoklonus, strata vedomia, psychomotorická hyperaktivita, dyskinéza, posturálne závraty, intenčný tremor, nystagmus, kognitívne poruchy, mentálne poškodenie, porucha reči, hyporeflexia, hyperestézia, pocit pálenia, strata chuti, nevoľnosť
Lithuanian: Apalpimas, stuporas, mioklonija, sąmonės netekimas, padidėjęs psichomotorinis aktyvumas, diskinezija, pozicinis galvos svaigimas, intencinis (veiksmo) drebulys, nistagmas, pažinimo sutrikimas, psichikos sutrikimas, kalbos sutrikimas, hiporefleksija, hiperestezija, deginimo pojūtis, skonio netekimas, negalavimas.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lyricu
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lyrica
Slovak: Nepozorovali sa žiadne nádory u potkanov v dávkach až do 24-násobku priemernej dávky u človeka pri maximálnej odporúčanej klinickej dávke 600 mg/deň.
Lithuanian: Žiurkėms, kurioms vaisto ekspozicija buvo iki 24 kartų didesnė už vidutinę žmogaus organizmo ekspoziciją vartojant gydomąją 600 mg per parą dozę, auglių nenustatyta.
Slovak: Vyprázdnite obsah striekačky priamo do úst stlačením piestu striekačky ku dnu valca striekačky (obrázok 7).
Lithuanian: Spausdami stūmoklį iki galo į švirkšto vamzdelį, švirkšto turinį sušvirkškite tiesiai į burną (7 paveikslėlis).
Slovak: 200 tvrdých kapsúl
Lithuanian: 200 kietųjų kapsulių
Slovak: • abnormálne vnímanie vôní, rozkolísané videnie, zmenené vnímanie hĺbky, zmeny jasu, strata zraku
Lithuanian: • nenormalaus kvapo jutimas, besisupantis vaizdas, šviesos stiprumo suvokimo pokytis, regėjimo ryškumas, apakimas;
Slovak: Menej časté strata periférneho videnia, poruchy videnia, opuch očí, defekty v zornom poli, zníženie zrakovej ostrosti, bolesti oka, astenopia, fotopsia, suché oči, zvýšená lakrimácia, podráždenie očí
Lithuanian: Periferinio regėjimo nebuvimas, regėjimo sutrikimas, akies patinimas, regėjimo lauko defektas, regėjimo aštrumo sumažėjimas, akies skausmas, regėjimo silpnumas, fotopsija, akies džiūvimas, sustiprėjęs ašarojimas, akies dirginimas.
Slovak: • prírastok na hmotnosti
Lithuanian: • padidėjęs kūno svoris;
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
Lithuanian: KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI
Slovak: Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
Lithuanian: Labai retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10 000:
Slovak: Obráťte fľašku do zvislej polohy so striekačkou stále v nadstavci PIBA/fľaške (obrázok 5).
Lithuanian: Buteliuką vėl pastatykite vertikaliai kartu su prie ĮSBA/buteliuko prijungtu švirkštu (5 paveikslėlis).
Slovak: Čo sa týka ukončenia dlhodobej liečby pregabalínom, údaje naznačujú, že výskyt a závažnosť abstinenčných príznakov môžu byť závislé od dávky.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad ilgalaikio gydymo nutraukimo simptomų pasireiškimo dažnis ir sunkumas gali priklausyti nuo pregabalino dozės.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi reakciami vedúcimi k prerušeniu liečby v skupinách s pregabalínom boli závraty a somnolencia.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių buvo nutrauktas pregabalino vartojimas, galvos svaigimas ir somnolencija.
Slovak: Úvodná dávka (mg/deň)
Lithuanian: Pradinė dozė (mg per parą)
Slovak: V prípade 25 mg, 75 mg, 150 mg a 300 mg síl je Lyrica navyše dostupná v HDPE fľaške obsahujúcej 200 kapsúl.
Lithuanian: Taip pat tiekiami Lyrica 25 mg, 75 mg, 150 mg ir 300 mg kapsulių DTPE buteliukai, kuriuose yra po 200 kapsulių.
Slovak: Pregabalín sa zo systémovej cirkulácie primárne eliminuje v nezmenenej forme renálnou exkréciou.
Lithuanian: Pregabalinas iš sisteminės kraujotakos pirmiausiai šalinamas per inkstus nepakitusio vaisto pavidalu.
Slovak: Lyrica obsahuje monohydrát laktózy
Lithuanian: Lyrica sudėtyje yra laktozės monohidrato
Slovak: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Lithuanian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
Slovak: Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) laurylsíran sodný koloidný oxid kremičitý bezvodý čistená voda červený oxid železitý (E172)
Lithuanian: Kapsulės dangtelis želatina titano dioksidas (E 171) natrio laurilsulfatas bevandenis koloidinis silicio dioksidas išgrynintas vanduo raudonasis geležies oksidas (E 172)
Slovak: Pregabalín sa študoval v 3 kontrolovaných klinických skúšaniach v trvaní 12 týždňov s dávkovaním BID alebo TID.
Lithuanian: Pregabalinas tirtas 3 kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose 12 savaičių vaistą vartojant du kartus per parą arba tris kartus per parą.
Slovak: • ťažkosti pri močení alebo bolestivé močenie, neschopnosť zadržať moč
Lithuanian: • pasunkėjęs ir skausmingas šlapinimasis, šlapimo nelaikymas;
Slovak: • pocit eufórie, zmätenosť, strata orientácie, pokles sexuálneho záujmu, podráždenosť
Lithuanian: • pakili nuotaika, sumišimas, orientacijos sutrikimas, lytinio potraukio sumažėjimas, dirglumas;
Slovak: Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 1 týždni zvýšiť na 300 mg (15 ml) denne.
Lithuanian: Atsižvelgus į tai, kaip pacientas reaguoja į gydymą ir jį toleruoja, dozę po vienos savaitės galima padidinti iki 300 mg (15 ml) per parą.
Slovak: Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Lithuanian: Pfizer PFE France Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití pregabalínu u gravidných žien.
Lithuanian: Nėštumas Reikiamų duomenų apie pregabalino vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovak: Súbežné užívanie s opiátmi
Lithuanian: Vartojimas kartu su opioidais
Slovak: Lyrica 20 mg/ml perorálny roztok pregabalín
Lithuanian: Lyrica 20 mg/ml geriamasis tirpalas Pregabalinas
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 24,75 mg monohydrátu laktózy.
Lithuanian: Lyrica 225 mg kietosios kapsulės Be to, kiekvienoje kapsulėje yra 24,75 mg laktozės monohidrato.
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, sergantiems kepenų sutrikimu, dozės keisti nereikia (žr.
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Lithuanian: Lyrica 225 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 225 mg pregabalino.
Slovak: Nežiaduce reakcie lieku
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos
Slovak: Zhoršená funkcia dolného tráviaceho traktu
Lithuanian: Apatinės virškinimo trakto dalies funkcija
Slovak: Odbery striekačkou na perorálne podanie na dodanie predpísanej dávky Lyricy
Lithuanian: Vaisto vartojimo per burną švirkšto užpildymas paskirta Lyrica doze
Slovak: • svalové kŕče, bolesti kĺbov, bolesti chrbta, bolesti v končatinách
Lithuanian: • raumenų mėšlungis, sąnarių skausmas, nugaros skausmas, galūnių skausmas;
Slovak: Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) laurylsíran sodný koloidný oxid kremičitý bezvodý čistená voda
Lithuanian: Kapsulės dangtelis želatina titano dioksidas (E 171) natrio laurilsulfatas bevandenis koloidinis silicio dioksidas išgrynintas vanduo
Slovak: Ďalšie informácie pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Slovak: V klinických štúdiách, v ktorých bolo zahrnuté aj oftalmologické vyšetrenie, bol výskyt zníženia zrakovej ostrosti a zmien zorného poľa väčší u pacientov liečených pregabalínom ako u pacientov liečených placebom; výskyt zmien na očnom pozadí bol väčší u pacientov liečených placebom (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu atliktų oftalmologinių tyrimų duomenimis, regėjimo aštrumas sumažėjo ir regėjimo lauko pokyčių dažniau atsirado pregabalinu gydytiems pacientams, nei vartojusiems placebą.
Slovak: GAD môže tiež spôsobiť nepokoj alebo pocit uzavretosti alebo napätia, náchylnosť k vyčerpanosti (únave), problémy so sústredením sa alebo výpadky pamäti, pocit podráždenosti, svalové napätie alebo poruchy spánku.
Lithuanian: Dėl GNS ligonis gali būti nerimastingas arba jaustis įsitempęs ar susierzinęs, greitai pavargti (pasireiškia nuovargis), jam sunku sukaupti dėmesį arba gali aptemti protas, jis gali būti irzlus, jausti raumenų įsitempimą, gali sutrikti miegas.
Slovak: Lyrica obsahuje monohydrát laktózy.
Lithuanian: Lyrica sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Slovak: Neutropénia
Lithuanian: Neutropenija.
Slovak: Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 1 týždni zvýšiť na 300 mg denne.
Lithuanian: Atsižvelgus į tai, kaip pacientas reaguoja į gydymą ir jį toleruoja, dozę po vienos savaitės galima padidinti iki 300 mg per parą.
Slovak: % pacientov liečených pregabalínom a 11,7 % pacientov liečených placebom.
Lithuanian: Regėjimo lauko pokyčių nustatyta 12,4 % pregabalinu gydytų pacientų ir 11,7 % placebą vartojusių pacientų.
Slovak: • ťažkosti pri prehĺtaní
Lithuanian: • rijimo pasunkėjimas;
Slovak: Lyrica je určená len na perorálne použitie.
Lithuanian: Lyrica yra skirta tik vartoti per burną
Slovak: Každý ml obsahuje 20 mg pregabalínu.
Lithuanian: Viename mililitre tirpalo yra 20 mg pregabalino.
Slovak: Pregabalín sa eliminuje zo systémovej cirkulácie primárne renálnou exkréciou v nezmenenej forme.
Lithuanian: Pregabalinas iš sisteminės kraujotakos šalinamas daugiausia per inkstus nepakitęs.
Slovak: Existujú hlásenia o zlyhávaní obličiek u niektorých pacientov užívajúcich Lyricu.
Lithuanian: • Gauta pranešimų, kad kai kuriems Lyrica vartojusiems ligoniams pasireiškė širdies nepakankamumas.
Slovak: Boli hlásené prípady výskytu kŕčov pri užívaní Lyricy alebo krátko po ukončení liečby Lyricou.
Lithuanian: • Vartojant Lyrica arba netrukus po Lyrica vartojimo yra gauta pranešimų apie po nutraukimo pasireiškusius traukulius.
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/033 - 035
Lithuanian: Lyrica 225 mg kietosios kapsulės EU/1/04/279/033 - 035
Slovak: Menej časté halucinácie, panický atak, nepokoj, agitovanosť, depresia, depresívna nálada, povznášajúca nálada, agresivita, kolísanie nálady, depersonalizácia, ťažkosti s vyhľadávaním slov, abnormálne sny, vzostup libida, anorgazmia, apatia
Lithuanian: Haliucinacijos, panikos priepuolis, nerimastingumas, sujaudinimas, depresija, prislėgta nuotaika, pakili nuotaika, agresija, nuotaikų kaita, asmenybės jausmo netekimas, sunkumas rasti tinkamus žodžius, nenormalūs sapnai, lytinio potraukio padidėjimas, orgazmo nebuvimas, apatija.
Slovak: Tabuľka 1 Úprava dávky pregabalínu podľa renálnych funkcií
Lithuanian: Pregabalino dozės keitimas atsižvelgiant į inkstų veiklą
Slovak: Škatuľka tiež obsahuje, v priehľadnom polyetylénovom obale, 5 ml kalibrovanú striekačku na perorálne podanie a stláčací nadstavec na fľašku (Press-In-Bottle-Adapter, PIBA).
Lithuanian: Be to, kartono dėžutėje skaidrioje polietileno plėvelėje yra graduatas 5 ml geriamasis švirkštas ir įspaudžiamas buteliuko adapteris (ĮSBA).
Slovak: Pregabalín sa študoval v 1 kontrolovanom klinickom skúšaní v trvaní 56 týždňov s dávkovaním BID.
Lithuanian: Monoterapija (pacientams, kuriems liga diagnozuota pirmą kartą) Atliktas vienas kontroliuojamasis klinikinis pregabalino tyrimas, kurio metu 56 savaites buvo vartota vaistinio preparato dozė du kartus per parą.
Slovak: 300 mg, aOR 1,52 [95 % IS 1,042,22]) a pri vysokých dávkach pregabalínu bola tendencia k väčšiemu riziku (>
Lithuanian: Ši padidėjusi rizika stebėta vartojant mažas pregabalino dozes (≤ 300 mg, kŠS 1,52 [95 % PI nuo 1,04 iki 2,22]), taip pat buvo tendencija rizikai didėti vartojant dideles pregabalino dozes (> 300 mg, kŠS 2,51 [95 % PI nuo 1,24 iki 5,06]).
Slovak: Do hrdla fľašky stojacej na rovnom povrchu vložte nadstavec PIBA hladkým povrchom smerom hore a zatlačte naň (obrázok 2).
Lithuanian: Pastatę buteliuką ant lygaus paviršiaus, ĮSBA nukreipę į lygų paviršių spausdami įsprauskite ĮSBA į buteliuko kakliuką (2 paveikslėlis).
Slovak: CLcr
Lithuanian: CL cr
Slovak: Lyrica 20 mg/ml perorálny roztok
Lithuanian: Lyrica 20 mg/ml geriamasis tirpalas
Slovak: Zriedkavé kŕče, parosmia, hypokinéza, dysgrafia
Lithuanian: Traukuliai, uoslės iškrypimas, hipokinezija, rašymo sutrikimas.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 225 mg pregabalino.
Slovak: Farmakokinetika pregabalínu u pacientov mladších ako 3 mesiace nebola skúmaná (pozri časti 4.2, 4.8 a 5.1).
Lithuanian: Jaunesniems nei 3 mėnesių pacientams pregabalino farmakokinetika nebuvo tirta (žr.
Slovak: Je potrebné upraviť dávku u pacientov so zníženými renálnymi funkciami alebo u hemodialyzovaných pacientov (pozri časť 4.2 Tabuľka 1).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, ir tiems, kuriems atliekama hemodializė, reikia koreguoti dozę (žr.
Slovak: Menej časté generalizovaný edém, edém tváre, pocit napätia na hrudníku, bolesť, pyrexia, smäd, triaška, asténia Laboratórne a funkčné vyšetrenia
Lithuanian: Generalizuota edema, veido edema, spaudimo pojūtis krūtinėje, skausmas, karščiavimas, troškulys, šaltkrėtis, astenija.
Slovak: Dávka upravená pre vás podľa vášho stavu býva všeobecne medzi 150 mg (7,5 ml) a 600 mg (30 ml) denne.
Lithuanian: • Dozė, kuri buvo nustatyta atsižvelgiant į Jūsų būklę, paprastai yra nuo 150 mg (7,5 ml) iki
Slovak: Terminálny polčas pregabalínu sa pohyboval v priemere od 3 do 4 hodín u pediatrických pacientov vo veku do 6 rokov a od 4 do 6 hodín u tých, ktorí boli vo veku 7 rokov a starší.
Lithuanian: Vaikams iki 6 metų pregabalino galutinės pusinės eliminacijos laikas buvo 3-4 val.