FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bezpečnostní profil přípravku DUTREBIS je založen na údajích o bezpečnosti jednotlivých složek přípravku DUTREBIS (lamivudinu a raltegraviru).
Lithuanian: DUTREBIS saugumo pobūdis yra paremtas atskirų DUTREBIS sudedamųjų dalių (lamivudino ir raltegraviro) saugumo duomenimis.
Czech: Jelikož je lamivudin dialyzovatelný, lze při léčbě předávkování použít kontinuální hemodialýzu,
Lithuanian: Kadangi lamivudiną galima pašalinti dialize, perdozavus būtų galima daryti nepertraukiamą hemodializę, nors toks gydymas neištirtas.
Czech: Příčiny variability mohou zahrnovat rozdíly v současném podávání s jídlem a současnou medikaci.
Lithuanian: BENCHMRK tyrime nustatyto kintamumo priežastimis gali būti vartojimo kartu su maistu ir kartu kitais vaistiniais preparatais skirtumai.
Czech: Ohledně potřeby podávat raltegravir s dalšími dvěma léčivými látkami viz bod 4.4.
Lithuanian: Dėl poreikio skirti raltegravirą su kitais veikliais preparatais žiūrėkite 4.4 skyrių.
Czech: Ve farmakokinetice raltegraviru byla celkově pozorována značná variabilita.
Lithuanian: Apibendrinant, buvo stebėtas didelis raltegraviro farmakokinetikos kintamumas.
Czech: S přípravkem DUTREBIS nebyly provedeny žádné studie na zvířatech.
Lithuanian: DUTREBIS tyrimų su gyvūnais nėra atlikta.
Czech: U pacientů infikovaných HIV s těžkou imunitní nedostatečností v době zahájení kombinované antiretrovirové léčby se může objevit zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny a může vyvolat závažné klinické stavy nebo zhoršení příznaků.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus taikyti sudėtinę antiretrovirusinę terapiją (SART), gali kilti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Czech: Raltegravir nebyl ve studiích vývojové toxicity provedených na potkanech a králících teratogenní.
Lithuanian: Toksinio poveikio vystymuisi tyrimuose su žiurkėmis ir triušiais raltegraviras nebuvo teratogeniškas.
Czech: U některých lidí, kteří užívají přípravek DUTREBIS, nebo podobné léky, se může objevit nežádoucí účinek nazývaný „laktátová acidóza" a otok jater.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems DUTREBIS arba panašių vaistų, gali pasireiškti šalutinis poveikis, vadinamas „pieno rūgšties acidozė", bei kepenų patinimas.
Czech: Následující údaje jsou založeny na zjištěních v samostatných studiích s jednotlivými složkami přípravku DUTREBIS (lamivudinem a raltegravirem).
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys yra pagrįsti atskirų DUTREBIS sudedamųjų dalių (lamivudino ir raltegraviro) atskirų tyrimų radiniais.
Czech: Ve 240. týdnu došlo ve skupině dosud neléčených pacientů k výskytu laboratorních abnormalit stupně 2 nebo vyššího, které představují zhoršení stupně vzhledem k výchozím hodnotám AST, ALT nebo celkového bilirubinu u 22 %, 44 % a 17 %, v uvedeném pořadí, koinfikovaných subjektů léčených raltegravirem v porovnání s 13 %, 13 % a 5 % všech jiných subjektů léčených raltegravirem.
Lithuanian: 240-ąją savaitę anksčiau negydytiems pacientams 2-ojo ar didesnio laipsnio laboratorinių tyrimų nuokrypiai, atspindintys AST, ALT ar bendrojo bilirubino rodmenų pablogėjimo laipsnį, lyginant su pradiniais duomenimis, pasireiškė, atitinkamai, 22 %, 44 % ir 17 % raltegraviru gydytų koinfekuotų tiriamųjų, lyginant su 13 %, 13 % ir 5 % nuo visų kitų raltegraviru gydytų tiriamųjų.
Czech: Současné podávání raltegraviru s antacidy na bázi uhličitanu vápenatého snižovalo plazmatické hladiny raltegraviru; nicméně tato interakce se nepovažuje za klinicky významnou.
Lithuanian: Raltegraviro vartojant kartu su antacidiniu vaistiniu preparatu, kurio sudėtyje buvo kalcio karbonato, raltegraviro koncentracija plazmoje sumažėjo, tačiau ši sąveika nelaikoma kliniškai reikšminga.
Czech: Byla hlášena myopatie a rabdomyolýza.
Lithuanian: Yra pastebėta miopatijos ir rabdomiolizės atvejų.
Czech: Počet CD4 ≤ 50 buněk/mm > 50 a
Lithuanian: CD4 ląstelių skaičius ≤ 50 ląstelių/mm
Czech: Byly hlášeny některé neurologické poruchy s pozdním nástupem (hypertonie, křeč, abnormální chování).
Lithuanian: Yra pastebėti kai kurie vėlai prasidėję neurologiniai sutrikimai: padidėjęs raumenų tonusas, traukuliai, elgesio sutrikimas.
Czech: ≤ 100 000 kopií/ml Počet CD4 ≤ 50 buněk/mm
Lithuanian: ŽIV RNR > 100 000 kopijų/ml ≤ 100 000 kopijų/ml CD4 ląstelių skaičius ≤ 50 ląstelių/mm
Czech: Bude to s větší pravděpodobností u dlouhodobé léčby HIV, závažnějšího poškození imunitního systému, nadváhy, nebo při užívání alkoholu nebo jiných léků zvaných kortikosteroidy.
Lithuanian: Tikimybė jai atsirasti didėja, kai pacientui taikomas ilgalaikis ŽIV gydymas, kuo labiau pažeista paciento imuninė sistema, pacientas turi viršsvorį, vartoja alkoholį ar kitų vaistų, vadinamų
Czech: Úprava dávkování přípravku DUTREBIS ani tenofovirdisoproxil-fumarátu není nutná.
Lithuanian: DUTREBIS arba tenofoviro dizoproksilio fumarato dozės koreguoti nereikia.
Czech: Kombinovaná antiretrovirová léčba je u pacientů infikovaných HIV spojena s redistribucí tělesného tuku (lipodystrofií).
Lithuanian: Sudėtinė ART ŽIV užsikrėtusiems pacientams gali sukelti kūno riebalų persiskirstymą (lipodistrofiją).
Czech: Pacienti s koinfekcí hepatitidou C, kteří jsou léčeni interferonem alfa a ribavirinem, mohou být vystaveni zvláštnímu riziku.
Lithuanian: Ypatinga rizika gali kilti ligoniams, užsikrėtusiems dar ir hepatito C virusu ir gydytiems alfa interferonu bei ribavirinu.
Czech: Při podání přípravku DUTREBIS se raltegravir absorbuje s Tmax přibližně 1 hodina ve stavu nalačno.
Lithuanian: Išgėrus DUTREBIS, raltegraviro absorbavimo Tmax yra maždaug 1 valanda po dozės, išgertos nevalgius.
Czech: Jak přípravek DUTREBIS vypadá a co obsahuje toto balení Potahovaná tableta je oválná, zelená, na jedné straně označená „144".
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė yra ovalo formos, žalia, jos vienoje pusėje yra žyma „144".
Czech: • nízké počty bílých krvinek, které bojují proti infekci; bolestivé nebo oteklé uzliny (mízní uzliny) na krku, v podpaží a v tříslech
Lithuanian: • mažas baltųjų kraujo ląstelių, kurios kovoja su infekcija, skaičius, patinę kaklo, pažasties ir
Czech: Laktátová acidóza má vysokou mortalitu a může být spojena s pankreatitidou, selháním jater nebo
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė dažnai baigiasi mirtimi ir gali būti susijusi su pankreatitu, kepenų ar inkstų
Czech: Zidovudin nemá na farmakokinetiku lamivudinu vliv
Lithuanian: Zidovudinas lamivudino farmakokinetikai įtakos
Czech: Pokud Vás postihne kterýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků, ihned navštivte lékaře.
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš anksčiau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių, nedelsdami krepkitės į gydytoją.
Czech: Důkaz účinnosti raltegraviru byl založen na analýzách údajů za období 96 týdnů ze dvou probíhajících, randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických hodnocení (BENCHMRK 1 a BENCHMRK 2, protokoly 018 a 019) u dospělých pacientů infikovaných HIV 1, kteří byli již dříve léčeni antiretrovirovými léčivy, a na analýze údajů za období 240 týdnů z probíhajícího, randomizovaného, dvojitě zaslepeného, aktivním komparátorem kontrolovaného klinického hodnocení (STARTMRK,protokol 021) u dospělých pacientů infikovaných HIV 1, kteří dosud antiretrovirovými léčivy léčeni nebyli.
Lithuanian: Raltegraviro veiksmingumo įrodymai paremti dviejų atsitiktinių imčių, abipusiai koduotų, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų (BENCHMRK 1 ir BENCHMRK 2, protokolai 018 ir 019), kuriuose dalyvavo jau gavę antiretrovirusinį gydymą ŽIV-1 užsikrėtę suaugę pacientai, 96 savaičių duomenų analize bei atsitiktinių imčių, abipusiai koduoto, veikliuoju preparatu kontroliuojamo klinikinio tyrimo (STARTMRK, protokolas 021), kuriame dalyvavo antiretrovirusinio gydymo dar negavę ŽIV-1 užsikrėtę suaugę pacientai, 240 savaičių duomenų analize.
Czech: Studie SWITCHMRK 1 a 2 (Protokoly 032 a 033) hodnotily pacienty infikované HIV, kterým byla podávána supresivní (screening HIV RNA < 50 kopií/ml; stabilní režim > 3 měsíce) léčba lopinavirem 200 mg (+) ritonavirem 50 mg 2 tablety dvakrát denně plus alespoň 2 nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, a kteří byli randomizováni v poměru 1:1 do pokračovací léčby lopinavirem (+) ritonavirem, 2 tablety dvakrát denně (n = 174 u studie SWITCHMRK 1 a n = 178 u studie SWITCHMRK 2) nebo léčby, kde byl lopinavir (+) ritonavir nahrazen raltegravirem 400 mg dvakrát denně (n = 174 u studie SWITCHMRK 1 a n = 176 u studie SWITCHMRK 2).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų SWITCHMRK 1 ir 2 (protokolai 032 ir 033) metu buvo vertinti slopinantį gydymą (atrankos metu ŽIV RNR < 50 kopijų/ml; stabili schema taikoma ilgiau nei 3 mėnesius) lopinaviru 200 mg (+) ritonaviru po 2 tabletes po 50 mg du kartus per parą bei dar mažiausiai 2 nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius gaunantys ŽIV užsikrėtę pacientai, kai atsitiktine tvarka santykiu 1:1 jiems buvo paskirta arba tęsti gydymą lopinaviru (+) ritonaviru po 2 tabletes du kartus per parą (atitinkamai, n = 174 ir n = 178), arba lopinaviras (+) ritonaviras buvo pakeisti raltegraviru po 400 mg du kartus per parą (atitinkamai, n = 174 ir n = 176). Pacientai, kuriems yra buvusi virusologinė nesėkmė, nebuvo atmesti, o anksčiau taikyto antiretrovirusinio gydymo skaičius nebuvo ribojamas.
Czech: AUC ethinylestradiolu  2 % Cmax ethinylestradiolu ↑ 6 % AUC norelgestrominu ↑ 14 % Cmax norelgestrominu ↑ 29 %
Lithuanian: Etinilestradiolio AUC  2 % Etinilestradiolio Cmax ↑ 6 % Norelgestromino AUC ↑ 14 % Norelgestromino Cmax ↑ 29 %
Czech: Klinické studie s přípravkem DUTREBIS nebyly u pacientů specificky provedeny.
Lithuanian: Specialių DUTREBIS klinikinių tyrimų su pacientais nėra atlikta.
Czech: Příčina těchto změn není dosud známa ani to, zda mají nějaké dlouhodobé účinky.
Lithuanian: Šios būklės priežastys ir ilgalaikis poveikis kol kas nežinomi.
Czech: Typicky byly takové reakce pozorovány během prvních několika týdnů nebo měsíců po zahájení kombinované antiretrovirové léčby.
Lithuanian: Įprastai tokios reakcijos yra stebėtos pirmosiomis SART skyrimo savaitėmis ar mėnesiais.
Czech: Bylo prokázáno, že nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy in vitro a in vivo způsobují mitochondriální poškození různého stupně.
Lithuanian: Įrodyta, kad nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai in vitro ir in vivo gali sukelti įvairaus laipsnio mitochondrijų pažaidų.
Czech: Bylo prokázáno, že antiretrovirová léčba založená na podávání více léčiv zahrnující lamivudin je účinná u pacientů antiretrovirovými látkami dosud neléčených i u pacientů s viry obsahujícími mutace
Lithuanian: Įrodyta, kad gydymas antiretrovirusinių vaistinių preparatų deriniu, kuriame yra lamivudino, yra veiksmingas ir pacientams, kuriems antiretrovirusinis gydymas dar nebuvo taikytas, ir pacientams, kurių organizme yra rastas virusas su M184V mutacija.
Czech: Bylo prokázáno, že raltegravirová složka v kombinované tabletě přípravku DUTREBIS s fixní dávkou (300 mg raltegraviru) nebyla bioekvivalentní s ohledem na C12, nicméně na základě FK/FD modelování nejsou očekávány žádné klinicky významné rozdíly v expozici raltegraviru.
Lithuanian: Įrodyta, kad DUTREBIS sudedamoji dalis raltegraviras fiksuotų dozių derinio tabletėje (300 mg raltegraviro) C12 atžvilgiu nebuvo biologiškai ekvivalentiškas, tačiau, remiantis farmakokinetikos ir farmakodinamikos modeliavimu, kliniškai reikšmingi raltegraviro ekspozicijos skirtumai tarp fiksuotų dozių derinio tabletės ir raltegraviro monoterapijos nėra tikėtini.
Czech: Studie STARTMRK (probíhající multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivním komparátorem kontrolovaná studie) hodnotila bezpečnost a antiretrovirovou aktivitu raltegraviru 400 mg dvakrát denně v porovnání s efavirenzem 600 mg před spaním, v kombinaci s emtricitabinem (+) tenofovirem, při léčbě dosud neléčených pacientů infikovaných HIV s HIV RNA > 5 000 kopií/ml.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo STARTMRK (daugiacentris, atsitiktinių imčių, abipusiai koduotas, kontroliuojamas veikliu preparatu) metu vertintas raltegraviro po 400 mg du kartus per parą dozės saugumas ir antiretrovirusinis aktyvumas, lyginant su 600 mg efavirenzo prieš miegą kartu su emtricitabinu (+) tenofoviru, gydant anksčiau negydytus ŽIV užsikrėtusius pacientus, kuriems ŽIV RNR yra daugiau kaip 5 000 kopijų/ml.
Czech: Abakavir si uchovává své antiretrovirové aktivity proti HIV-1 rezistentnímu vůči lamivudinu, který má pouze mutaci M184V.
Lithuanian: Antiretrovirusinis abakaviro poveikis lamivudinui atspariam ŽIV-1 išlieka, jeigu yra įvykusi tik M184V mutacija.
Czech: Tabulka 4
Lithuanian: 1 lentelę).
Czech: Demografie pacientů (pohlaví, věk a rasa) a výchozí charakteristiky byly u skupiny léčené raltegravirem 400 mg dvakrát denně a u skupiny léčené efavirenzem 600 mg před spaním srovnatelné.
Lithuanian: Pacientų demografiniai (lytis, amžius ir rasė) ir pradiniai požymiai tarp grupių, gaunančių raltegraviro po 400 mg du kartus per parą ir 600 mg efavirenzo prieš miegą, buvo panašūs.
Czech: • Přípravek DUTREBIS se v těhotenství nedoporučuje.
Lithuanian: • Nėštumo metu DUTREBIS vartoti nerekomenduojama.
Czech: DUTREBIS 150 mg/300 mg potahované tablety lamivudinum/raltegravirum
Lithuanian: DUTREBIS 150 mg / 300 mg plėvele dengtos tabletės lamivudinas / raltegraviras
Czech: Při dávkách raltegraviru až do 600 mg/kg/den, což vedlo k 3násobné expozici nad expozici při doporučené lidské dávce, u samců ani samic potkanů žádný vliv na fertilitu nebyl pozorován.
Lithuanian: Žiurkių patinėliams ir patelėms skiriant iki 600 mg/kg per parą dozes, kurios sukėlė 3 kartus didesnę ekspoziciją nei žmonėms rekomenduojamos vartoti dozės, poveikio vaisingumui nebuvo stebėta.
Czech: Přípravek DUTREBIS je v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky indikován k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV-1) u dospělých, dospívajících a dětí od věku 6 let s tělesnou hmotnostní nejméně 30 kg bez současné nebo minulé evidence virové rezistence k antivirovým látkám z tříd InSTI (inhibitor přenosu řetězce integrázou) a NRTI (nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy) (viz body 4.2, 4.4 a 5.1).
Lithuanian: DUTREBIS kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais yra skiriamas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 6 metų amžiaus, sveriantiems ne mažiau kaip 30 kg, žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcijai gydyti, kai nėra ar nebuvo nustatytas viruso atsparumas IGPI (integrazės gijos pernešimo inhibitorių) arba NATI (nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių) klasių antivirusiniams vaistiniams preparatams (žr.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na lamivudin, raltegravir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: DUTREBIS vartoti negalima - jeigu yra alergija lamivudinui, raltegravirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: U raltegraviru je renální vylučování nezměněného léčivého přípravku méně důležitou cestou eliminace.
Lithuanian: Nepakitusio vaistinio preparato inkstų klirensas nėra svarbus raltegraviro šalinimo kelias.
Czech: Při terapeutické dávce 300 mg jednou denně je střední hodnota (CV) Cmax, Cmin a 24h AUC v rovnovážném stavu 2,0 μg/ml (26 %), 0,04 μg/ml (34 %), respektive 8,9 μg•h/ml (21 %).
Lithuanian: yra, atitinkamai, 2,0 μg/ml (26 %), 0,04 μg/ml (34 %) ir 8,9 μg×h/ml (21 %).
Czech: AUC methadonu ↔ Cmax methadonu ↔
Lithuanian: metadono AUC ↔
Czech: Raltergravir v kombinované tabletě s fixní dávkou nebyl bioekvivalentní s ohledem na C12, nicméně na základě FK/FD modelování nejsou očekávány žádné klinicky významné rozdíly v expozici raltegraviru po podání kombinované tablety s fixní dávkou ve srovnání s podáním
Lithuanian: Raltegraviras, esantis fiksuotų dozių derinio tabletėje, C12 atžvilgiu nebuvo biologiškai ekvivalentiškas, tačiau, remiantis farmakokinetikos ir farmakodinamikos modeliavimu, kliniškai reikšmingi raltegraviro ekspozicijos skirtumai tarp fiksuotų dozių derinio tabletės ir raltegraviro monoterapijos nėra tikėtini.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, s vrozeným deficitem laktázy nebo s malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Czech: Parametr
Lithuanian: Rodikliai
Czech: Klinická výsledná data ukazují, že lamivudin v kombinaci se zidovudinem vede k významnému snížení rizika progrese nemoci a mortality.
Lithuanian: Galutinėsi klinikinių tyrimų vertinamosios baigtys rodo, kad lamivudinas, vartojamas kartu su zidovudinu, reikšmingai sumažina ligos progresavimo ir
Czech: V testech mikrobiální mutageneze in vitro (Amesův test), v alkalických elučních testech k detekci rozštěpení DNA in vitro a ve studiích chromozomální aberace in vivo nebyly pozorovány žádné důkazy mutagenity nebo genotoxicity raltegraviru.
Lithuanian: Mutageniškumo ar genotoksiškumo įrodymų in vitro nebuvo stebėta tiriant mikrobinės mutagenezės (Ames) testu, in vitro DNR irimo šarminės eliucijos tyrimu bei in vitro ir in vivo chromosomų
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP,
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
Czech: • zvýšené hodnoty krevních jaterních testů; abnormální hodnoty bílých krvinek; zvýšení hladin tuků v krvi (jako jsou cholesterol a triglyceridy); zvýšení hladin enzymů ze slinných žláz nebo slinivky břišní
Lithuanian: • padidėję kepenų veiklą atspindinčių kraujo tyrimų rodmenys, pakitęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius, riebalų (tokių kaip cholesterolio ir trigliceridų) kiekio kraujyje padidėjimas, seilių liaukų arba kasos išskiriamo fermento aktyvumo padidėjimas.
Czech: Skutečný rozsah prostupu nebo vztah s klinickou
Lithuanian: Kiek jo iš tikrųjų prasiskverbia ir koks to prasiskverbimo ryšys su gydomuoju
Czech: Většina cirkulujícího množství byl raltegravir, který představoval přibližně 70 % celkové radioaktivity; zbývající radioaktivita v plasmě představovala glukuronid raltegraviru.
Lithuanian: Daugiausia cirkuliavo raltegraviro. Jis sudarė apie 70 % bendrojo radioaktyvumo.
Czech: Další informace o dávkování žvýkacích tablet a granulí pro perorální suspenzi naleznete v příslušných souhrnech údajů o přípravku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie dozavimą rasite kramtomųjų tablečių ir granulių geriamajai suspensijai preparato charakteristikų
Czech: Úprava dávkování přípravku DUTREBIS ani hormonálních kontraceptiv (založených na estrogenu a/nebo progesteronu)
Lithuanian: DUTREBIS arba hormoninių kontraceptikų (kurių sudėtyje yra estrogeno ir (arba) progesterono) dozės koreguoti nereikia.
Czech: Je třeba zvážit měření sérových lipidů a krevní glukózy nalačno.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nevertėtų nustatyti lipidų kiekį ir gliukozės koncentraciją kraujyje nevalgius.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti lamivudinu byly stanoveny u dospělých s poruchou funkce jater.
Lithuanian: Lamivudino farmakokinetinės savybės buvo tirtos suaugusių pacientų, kuriems nustatyta sutrikusi kepenų funkcija, organizme.
Czech: ANTI-RETROVIROVÁ LÉČIVA Inhibitory proteázy (PI) atazanavir /ritonavir /raltegravir (raltegravir 400 mg dvakrát denně)
Lithuanian: ANTIRETROVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Proteazių inhibitoriai (PI) atazanaviras/ritonaviras/raltegraviras (du kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Czech: Bezpečnostní profil pozorovaný u pacientů, kteří užívali atazanavir a/nebo tenofovir, byl obecně podobný bezpečnostnímu profilu pacientů, kteří tyto látky neužívali.
Lithuanian: Atazanaviro ir (arba) tenofoviro vartojusiems pacientams stebėtas saugumo pobūdis buvo panašus į šių vaistinių preparatų nevartojusių pacientų saugumo pobūdį, todėl DUTREBIS dozės koreguoti nereikia.
Czech: Studie BENCHMRK 1 a BENCHMRK 2 (probíhající, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie) hodnotila bezpečnost a antiretrovirovou aktivitu raltegraviru 400 mg dvakrát denně versus placebo v kombinaci s optimalizovanou základní léčbou u pacientů infikovaných HIV, ve věku 16 let a starších, s dokumentovanou rezistencí na nejméně jeden lék v každé ze 3 tříd (NRTI, NNRTI, PI) antivirové léčby.
Lithuanian: BENCHMRK 1 ir BENCHMRK 2 (daugiacentriai, atsitiktinių imčių, abipusiai koduoti, placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai) vertino raltegraviro po 400 mg du kartus per parą dozės derinių su optimizuota bazine terapija (OBT), lyginant su placebu su optimizuota bazine terapija, saugumą ir antiretrovirusinį aktyvumą ŽIV infekuotiems 16 metų ar vyresniems pacientams, kuriems dokumentais patvirtintas rezistentiškumas mažiausiai 1 vaistiniam preparatui iš kiekvienos iš 3 antiretrovirusinių vaistinių preparatų klasių (NATI, NNATI, PI).
Czech: • Laktátová acidóza je pravděpodobnější u lidí, kteří mají problémy s játry nebo u lidí se silnou
Lithuanian: • Labiau tikėtina, kad pieno rūgšties acidozė pasireikš kepenų liga sergančiam arba labai
Czech: Lamivudin je pro děti starší 3 měsíců vážících méně než 14 kg nebo pro pacienty neschopné polykat tablety rovněž k dispozici ve formě perorálního roztoku.
Lithuanian: Vyresniems nei 3 mėnesių vaikams, sveriantiems mažiau nei 14 kg, arba tabletės nuryti negebantiems pacientams yra tiekiamas taip pat ir geriamasis lamivudino tirpalas.
Czech: V intravenózních studiích s lamivudinem je střední hodnota distribučního objemu 1,3 l/kg.
Lithuanian: Suleisto į veną lamivudino vidutinis pasiskirstymo tūris yra 1,3 l/kg, vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra nuo 5 iki 7 valandų.
Czech: • hučení, syčení, pískání, zvonění nebo jiné trvalé zvuky v uších • bušení srdce; zpomalený tep; zrychlený nebo nepravidelný tep
Lithuanian: • zvimbimas, šnypštimas, švilpimas, skambėjimas arba kitoks pastovus triukšmas ausyse;
Czech: • problémy s játry, jako je zežloutnutí kůže nebo bělma očí, oteklá nebo ztučněná játra
Lithuanian: • kepenų sutrikimai, tokie kaip odos ar akių baltymų pageltimas, kepenų patinimas ar suriebėjimas;
Czech: Zidovudin a stavudin si svou antiretrovirovou aktivitu proti HIV-1 rezistentnímu vůči lamivudinu uchovávají.
Lithuanian: Zidovudino ir stavudino antivirusinis poveikis prieš lamivudinui atsparų ŽIV-1 išlieka.
Czech: Po perorálním podání byla farmakokinetika lamivodinu v pozdním těhotenství podobná farmakokinetice u netěhotných žen.
Lithuanian: Išgerto lamivudino farmakokinetika moters, kurios nėštumas eina į pabaigą, ir nenėščios moters organizme buvo panaši.
Czech: Užívání hliníkových a hořčíkových antacid během 6 hodin po podání raltegraviru významně snižovalo plazmatické hladiny raltegraviru.
Lithuanian: Antacidinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, vartojimas mažiau nei 6 valandas prieš ar po raltegraviro išgėrimo reikšmingai sumažino raltegraviro koncentraciją plazmoje.
Czech: Současné podávání rifampicinu s přípravkem DUTREBIS se nedoporučuje.
Lithuanian: Rifampicino kartu su DUTREBIS skirti nerekomenduojama.
Czech: Podávání lamivudinu ve velmi vysokých dávkách v akutních studiích na zvířatech nevedlo k orgánové toxicitě.
Lithuanian: Ūminio toksinio poveikio tyrimų su gyvūnais metu labai didelės lamivudino dozės gyvūnų organams nesukėlė jokio toksinio poveikio.
Czech: famotidin /lamivudin
Lithuanian: famotidinas/lamivudinas
Czech: Současné podávání přípravku DUTREBIS s antacidy obsahujícími dvoumocné ionty kovů může snižovat absorpci raltegraviru chelací, což by mohlo vést k poklesu plazmatických hladin raltegraviru.
Lithuanian: DUTREBIS vartojant kartu su antacidiniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra dvivalenčio metalo katijonų, dėl chelatų susidarymo gali sumažėti raltegraviro absorbcija ir dėl to sumažėti raltegraviro koncentracija plazmoje.
Czech: Přípravek DUTREBIS se musí užívat v kombinaci s dalšími léky proti HIV.
Lithuanian: DUTREBIS būtina vartoti kartu su kitais vaistais
Czech: Mutant reverzní transkriptázy M184V vykazuje <4násobný pokles citlivosti vůči didanosinu; klinický význam těchto zjištění není znám.
Lithuanian: M184V mutanto jautrumas didanozinui yra mažesnis iki 4 kartų, šių radinių klinikinė reikšmė nežinoma. Jautrumo tyrimai in vitro nėra standartizuoti, todėl rezultatai gali skirtis dėl skirtingos metodikos.