FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Miconazolnitraat is een synthetisch derivaat van imidazol met een sterke antimycotische werking.
Danish: Miconazolnitrat er et syntetisk imidazolderivat med en udpræget svampehæmmende virkning.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat is een glucocorticosteroïd behorende tot de klasse van diësters met een potente intrinsieke werking, hetgeen betekent dat het zowel de infectie als de jeuk vermindert, wat leidt tot een snelle verbetering van de klinische symptomen die bij een otitis externa worden waargenomen.
Danish: Hydrocortisonaceponat hører til diester-klassen af glucocorticosteroider og har en potentiel indre glucocorticoidaktivitet, hvilket betyder lindring af både inflammation og kløe, der fører til forbedret kliniske tegn observeret i forbindelse med øregangsbetændelse.
Dutch: Het verdient aanbeveling vóór de behandeling de gehoorgang te reinigen en te drogen en overtollig haar rond de oren weg te knippen.
Danish: Det anbefales at rense og tørre den ydre øregang før behandling og overskydende hårvækst omkring behandlingsområdet bør afklippes.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Dutch: Breng de canule aan in de gehoorgang.
Danish: Indfør den atraumatiske kanyle i øregangen.
Dutch: Het diergeneesmiddel is een vaste combinatie van drie werkzame bestanddelen (corticosteroïd, antimycoticum en antibioticum):
Danish: Veterinærlægemidlet er en fast kombination af tre aktive substanser (corticosteroid, svampehæmmende og antibiotisk):
Dutch: Gentamicinesulfaat is een aminoglycoside bactericide antibioticum dat de eiwitsynthese inhibeert.
Danish: Gentamicinsulfat er et bakteriedræbende antibiotika af typen aminoglycosid, som virker ved at hindre protein syntesen.
Dutch: Tussen 2008 en 2010 was het percentage gentamicine-resistente bacteriën laag: 4,7 %, 2,9 % en 12,5% voor Staphylococcus spp., Pseudomonas en Proteus spp.
Danish: Der var en lav forekomst af gentamicinresistente bakterier, isolerede i otitis hos hunde før behandling mellem 2008 og 2010 (fastsat ifølge CLSI guideline, breakpoint ≥ 8 for alle isoleringer undtagen for stafylokokker ≥ 16 μg/ml): 4,6%, 2,9% og 12,5% for henholdsvis Staphylococcus spp., Pseudomonas and Proteus spp.
Dutch: 5 doseringen 10 doseringen 50 doseringen 100 doseringen 200 doseringen
Danish: 1 dosis x 100 1 dosis x 200
Dutch: Voor de behandeling van acute otitis externa en acute verergering van recidiverende otoitis externa veroorzaakt door gentamicine-gevoelige bacteriën en door miconazol-gevoelige schimmels, met name Malassezia pachydermatis.
Danish: Behandling af akut betændelse i øregangen (otitis externa) og akut forværring af tilbagevendende betændelse i øregangen forårsaget af gentamicin-følsomme bakterier og miconazol-følsomme svampe, særligt Malassezia pachydermatis.
Dutch: Multi-dose verpakking:
Danish: Multidosisbeholder:
Dutch: 3001 Leuven BELGIUM Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Danish: B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Dutch: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 06517 Carros
Danish: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Dutch: Miconazol als nitraat
Danish: Miconazolnitrat
Dutch: In de huidstructuren worden de diësters omgezet in C17 monoësters.
Danish: Diesterne omdannes i hudens struktur til C17 monoester, der er ansvarlige for potensen af den terapeutiske klasse.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) (Verwijzen naar illustratie in rubriek 1)
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) (Se tegning under pkt.
Dutch: De juiste dosering wordt verkregen door één enkele pompslag.
Danish: Denne dosis svarer til et tryk på pumpen.
Dutch: Single-dose verpakking:
Danish: Enkeltdosisbeholder:
Dutch: Aangezien de systemische absorptie van hydrocortisonaceponaat, gentamicinesulfaat en miconazolnitraat verwaarloosbaar is, is het onwaarschijnlijk dat teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten zullen optreden bij toediening van de voorgeschreven dosering bij honden.
Danish: Systemisk optagelse af hydrocortisonaceponat, gentamicinsulfat og miconazolnitrat er minimal, og der er dermed ikke risiko for teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet ved anvendelse af de anbefalede doser til hunde.
Dutch: Vóór de eerste toediening de flacon goed schudden.
Danish: [Multidosisbeholder:] Før første dosering rystes flasken grundigt og pumpen fyldes ved at trykke på den.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 ml (10 doses)
Danish: 10 ml (10 doser).
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte VIRBAC
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof VIRBAC
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor auriculair gebruik.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Kun til brug i ørerne.
Dutch: Voor het toedienen van één dosering (overeenkomend met 1 ml) van het diergeneesmiddel in het besmet oor:
Danish: For at tilføre 1 dosis (1 ml) af præparatet i det påvirkede øre:
Dutch: Eén ml bevat 1,11 mg hydrocortisonaceponaat, 15,1 mg miconazol (als nitraat) en 1.505 IE gentamicine (als sulfaat).
Danish: En ml indeholder 1,11 mg hydrocortisonaceponat, 15,1 mg miconazol (som nitrat) og 1505 IU gentamicin (som sulfat).
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Dutch: 1.505 IE/ ml
Danish: 1505 IU/ml
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Easotic oordruppels voor honden
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Easotic øredråber suspension, til hunde
Dutch: Het diergeneesmiddel is een vaste combinatie van drie werkzame bestanddelen: corticosteroïd, antimycoticum en antibioticum.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er en fast kombination af tre aktive substanser: antibiotika, svampehæmmende og corticosteroid.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VIRBAC
Dutch: Resistentiemechanismen tegen azolen bestaan of door accumulatiegebrek van het antimycoticum of door modificatie van het beoogde enzym.
Danish: Resistensmekanismerne overfor azoler består enten af udeblivelse af ophobning af svampehæmmere eller modifikation af målenzymet.
Dutch: Kartonnen doos met 5, 10, 50, 100 of 200 pipetten.
Danish: Pipette bestående af high density polyethylen (krop og kanyle) med en stålkugle i. Æske med 5, 10, 50, 100 eller 200 pipetter
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Oorpreparaten - Combinatie van corticosteroïden en anti-microbiële middelen.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Otologica - hydrocortison og anti-infectiva.
Dutch: Tel.: 0033/4.92.08.73.00 Fax: 0033/4.92.08.73.48 E-mail: dar@virbac.fr
Danish: 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
Dutch: De diësters zijn lipofiele componenten die ervoor zorgen dat het product goed doordringt in de huid.
Danish: Diestererne er fedtopløselige komponenter, der sikrer en forbedret penetration gennem huden sammen med lavere systemisk biotilgængelighed.
Dutch: Na de toediening kan de oorbasis even licht gemasseerd worden zodat het diergeneesmiddel in het lagere deel van de gehoorgang doordringt.
Danish: Efter tilførsel masseres øret kort og blidt for at få præparatet til at trænge ind i de nedre dele af øregangen.
Dutch: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Danish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Dutch: DOELDIERSOORT(EN)
Danish: INDIKATION(ER)
Dutch: Tel: + 372 6 709 006 E-mail: zoovet@zoovet.ee
Danish: E-mail: zoovet@zoovet.ee
Dutch: DOELDIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Dutch: MULTI-DOSE verpakking
Danish: Multidosisbeholder.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2008.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2008.
Dutch: Het middel wordt gedurende vijf dagen eenmaal per dag ingedruppeld.
Danish: Det gives en gang dagligt i fem dage.
Dutch: Het geneesmiddel werd goed verdragen.
Danish: Lægemidlet tolereredes godt.
Dutch: Het is verkrijgbaar in een fles van 10 ml.
Danish: Det fås i en 10 ml flaske.
Dutch: Dit is doorgaans van tijdelijke aard en komt voornamelijk bij oudere honden voor.
Danish: Dette er sædvanligvis midlertidigt og forekommer hovedsageligt hos ældre hunde.
Dutch: Een grootschalige studie in het veld vond plaats in verschillende centra in Europa.
Danish: Der blev gennemført en stor feltundersøgelse i forskellige centre rundt om i Europa.
Dutch: Overige informatie over Easotic:
Danish: Andre oplysninger om Easotic:
Dutch: In iedere groep zaten evenveel honden van verschillende rassen, en uiteenlopende leeftijd, geslacht en gewicht.
Danish: Grupperne bestod af det samme antal hunde, men med forskellig race, alder, køn og vægt.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) EASOTIC EPAR-samenvatting voor het publiek
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) EASOTIC EPAR - sammendrag for offentligheden
Dutch: De dosis is 1 ml en deze wordt direct in het oor toegediend door het bij het flesje geleverde pompje één keer te activeren.
Danish: Dosis er 1 ml, der gives direkte i øret ved at aktivere pumpen, som leveres med flasken.
Dutch: Bij ongeveer 2% van de honden is een licht rood worden van het oor waargenomen.
Danish: Der er iagttaget mild rødme i øret i ca. 2 % af hundene.
Dutch: Indien iemand per ongeluk het geneesmiddel inneemt, of bij oogirritatie moet onmiddellijk medische hulp worden ingeroepen en moet de bijsluiter of het etiket aan een arts worden getoond.
Danish: Hvis en person ved en fejl indtager lægemidlet, eller hvis der opstår øjenirritation, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Dutch: De binnenkant van het oor moet voor de behandeling schoon en droog worden gemaakt en alle overtollige haar moet worden weggeknipt.
Danish: Indersiden af øret skal renses og tørres inden behandlingen, og overskydende hår klippes af.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in deel 6 van dit EPAR.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Dutch: Easotic is zowel in laboratoriumtests als in veldstudies bij honden onderzocht.
Danish: Easotic blev undersøgt hos hunde i både laboratorie- og feltundersøgelser.
Dutch: Het gebruik van oorpreparaten kan wellicht in verband worden gebracht met gehoorschade.
Danish: Anvendelse af ørepræparater kan medføre høreskader.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den fremlagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Dutch: Daardoor raakt het oor/raken de oren vaak ontstoken (rood, gezwollen en jeukend).
Danish: De medfører ofte inflammation i øret/ørerne (rødme, hævelse og kløe).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Easotic groter zijn dan de risico's voor de behandeling van acute otitis externa en acute verslechtering van herhaalde otitis externa die in verband worden gebracht met bacteriën die gevoelig zijn voor gentamicine, repectievelijk schimmels die gevoelig zijn voor miconazol, met name Malassezia pachydermatis en het heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Easotic.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Easotic var større end risiciene ved behandling af akut ekstern otitis og akut forværring af recidiverende ekstern otitis forårsaget af bakterier, der er modtagelige for gentamicin, og svampe, der er modtagelige for miconazol, især Malassezia pachydermatis, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Easotic.
Dutch: Wat is Easotic?
Danish: Hvad er Easotic?
Dutch: Bij aanraking met de huid of ogen onmiddellijk met overvloedig water afspoelen.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med hud eller øjne skal det pågældende område straks vaskes med rigeligt vand.
Dutch: Oorinfecties bij honden worden veroorzaakt door een bacterie of door schimmels.
Danish: Øreinfektioner hos hunde kan forårsages af bakterier eller svampe.
Dutch: Easotic bevat drie werkzame stoffen: hydrocortisoonaceponaat, miconazolnitraat en gentamicinesulfaat.
Danish: Easotic indeholder tre aktive stoffer: hydrocortisonaceponat, miconazolnitrat og gentamicinsulfat.
Dutch: Waarom is Easotic goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Easotic godkendt?
Dutch: Twee werkzame stoffen van Easotic, miconazolnitraat en gentamicinesulfaat bestrijden de oorzaak van deze infectie, terwijl de derde stof, hydrocortisonaceponaat, inwerkt op de ontsteking.
Danish: To af de aktive stoffer i Easotic, miconazolnitrat og gentamicinsulfat, modarbejder årsagen til infektionen, mens det tredje, hydrocortisonaceponat, indvirker på inflammationen.
Dutch: Easotic wordt voorgeschreven voor de behandeling van honden die last hebben van acute of herhaalde oorinfecties (otitis externa).
Danish: Easotic anvendes til behandling af hunde, som lider af akutte eller recidiverende øreinfektioner (ekstern otitis).
Dutch: Hydrocortisoonaceponaat is een glucocorticosteroïde, een stof die de ontsteking en jeuk helpt verminderen.
Danish: Hydrocortisonaceponat er et glucocorticosteroid, hvilket er en form for stof, som medvirker til at reducere inflammation og kløe.
Dutch: Hoe is Easotic onderzocht?
Danish: Hvordan blev Easotic undersøgt?
Dutch: Het is een oordruppelsuspensie voor honden en is wit van kleur.
Danish: Det er øredråber, hvid suspension, til hunde.
Dutch: Hierdoor kunnen de bacteriën niet verder groeien, waardoor zij afsterven.
Danish: Det standser bakteriernes vækst, hvilket resulterer i, at de dør.
Dutch: Zonder ergosterol gaat de schimmel dood of kan hij zich niet verspreiden.
Danish: Svampen dør eller forhindres i at sprede sig uden ergosterol.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Easotic.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Easotic fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Easotic in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Easotic?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 november 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Easotic verleend aan Virbac S.A. Op het etiket/de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Easotic til Virbac S.A. den 20.11.2008.
Dutch: Miconazolnitraat is een schimmeldodend middel dat de vorming voorkomt van ergosterol, een belangrijk deel van de celwand van de schimmel.
Danish: Miconazolnitrat er et middel mod svampe, som virker ved at forebygge dannelse af ergosterol, der er en vigtig komponent i svampecellernes væg.
Dutch: Het middel mag ook niet gebruikt worden indien het trommelvlies geperforeerd is, gelijktijdig met andere medicijnen die het oor kunnen beschadigen, of bij honden met een parasitaire infectie genaamd gegeneraliseerde demodicose (schurft).
Danish: Easotic må ikke anvendes til hunde, som kan være allergiske over for de aktive stoffer eller et af de andre stoffer, hvis trommehinden er perforeret, samtidigt med andre lægemidler, som kan beskadige øret, eller til hunde med en parasitinfektion kaldet generaliseret demodecose (skab).
Dutch: Hoe werkt Easotic?
Danish: Hvordan virker Easotic?
Dutch: Easotic was in de aanbevolen dosis in een behandeling van vijf dagen even werkzaam als het vergelijkingsmiddel voor het verlichten van de symptomen van oorontstekingen (roodheid, zwelling, afscheiding en ongemak).
Danish: Easotic var lige så effektivt som komparatorlægemidlet til at forbedre symptomerne på øreinfektion (rødme, hævelse, øreflåd og ubehag), når det blev anvendt i den anbefalede dosis i fem dage.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Dutch: Gentamicinesulfaat is een antibioticum dat behoort tot de groep aminoglycosiden en voorkomt dat bacteriën eiwitten vormen.
Danish: Gentamicinsulfat er et antibiotikum, som tilhører gruppen af aminoglycosider.
Dutch: Welke voordelen bleek Easotic tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Easotic?
Dutch: werkzame stoffen bevatten voor honden met acute of herhaalde bacteriële of schimmelinfecties van het oor.
Danish: I undersøgelsen blev Easotics effekt sammenlignet med effekten af øredråber indeholdende tre lignende stoffer hos hunde med akut eller recidiverende bakterie- eller svampeinfektioner i øret.
Dutch: (EU) nummer
Danish: MF (EU)-nummer
Dutch: Geef het kind iets te drinken.
Danish: Giv barnet noget at drikke.
Dutch: Niet aanbevolen (geen gegevens beschikbaar)
Danish: Anbefales ikke (ingen data tilgængelig)
Dutch: Het verschil is hoe vaak het wordt gegeven.
Danish: Forskellen er, hvor ofte det tages.
Dutch: Wees voorzichtig met het poeder, omdat het uw huid en ogen kan irriteren.
Danish: Vær forsigtig med pulveret, da det kan irritere din hud og dine øjne.
Dutch: Een trechter kan gebruikt worden om verspilling te voorkomen.
Danish: En tragt kan anvendes for at hindre spild.
Dutch: 30 mg tweemaal daags * Deze tabel bevat niet alle mogelijke gewichten voor deze populatie.
Danish: 30 mg to gange daglig * Denne tabel indeholder ikke alle vægtmuligheder hos denne population.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum bekend.
Danish: Der kendes ingen specifik antidot.
Dutch: 6 jaar
Danish: 6 år
Dutch: Deze symptomen kunnen ook door andere infecties veroorzaakt worden.
Danish: Disse symptomer kan også skyldes andre infektioner.
Dutch: Zuig het voorzichtig op zodat er geen luchtbellen inkomen.
Danish: Træk den forsigtigt op, så der ikke kommer luftbobler.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 mei 2014 Datum van laatste verlenging:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 maj 2014 Dato for seneste fornyelse:
Dutch: (dichtstbijzijnde)
Danish: (nærmeste)
Dutch: Reversibele irritatie van de ogen van konijnen werd waargenomen.
Danish: Der blev set reversibel irritation af øjnene hos kanin.
Dutch: Dit is doorgaans geschikt voor kinderen ouder dan 1 jaar.
Danish: Dette er oftest passende for børn over 1 år.
Dutch: Specifieke onderzoeken naar de vermindering van het risico van complicaties zijn niet uitgevoerd.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier om reduktion af risikoen for komplikationer.
Dutch: Het is het beste om deze dosis ‘s morgens bij het ontbijt in te nemen.
Danish: Det er bedst at tage denne dosis om morgenen sammen med morgenmad.
Dutch: • als uw immuunsysteem niet goed werkt.
Danish: • hvis dit immunforsvaret ikke virker
Dutch: Herhaal deze procedure iedere keer dat u het geneesmiddel moet geven.
Danish: Gentag denne procedure, hver gang du skal give medicinen.
Dutch: Zoek het gewicht van het kind aan de linkerkant van de tabel.
Danish: Se efter barnets vægt i venstre side af tabellen.
Dutch: De bijdrage van oseltamivir aan deze gebeurtenissen is onbekend.
Danish: Oseltamivir bidrag til disse hændelser er ukendt.
Dutch: Oseltamivir resistentie
Danish: Oseltamivir resistens
Dutch: • als u allergisch bent voor andere geneesmiddelen.
Danish: • hvis du er allergisk over for anden medicin
Dutch: Zeldzame maar ernstige bijwerkingen: zoek direct medische hulp
Danish: Sjældne, men alvorlige bivirkninger; Søg lægehjælp omgående
Dutch: In 2008 werd H275Y in > 99 % van de circulerende H1N1-influenza-isolaten in Europa gevonden.
Danish: I 2008 blev H275Y fundet i > 99% af de cirkulerende H1N1-influenza-isolater i Europa.
Dutch: De volgende geneesmiddelen zijn vooral belangrijk:
Danish: Det er særdeles vigtig at fortælle om de følgende lægemidler:
Dutch: Als dit het geval is, moet mogelijk uw dosis worden aangepast.
Danish: Hvis det er tilfældet, kan der være behov for dosisjusteringer.
Dutch: Zwangere vrouwen
Danish: Gravide kvinder
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van zelden voorkomende, maar ernstige bijwerkingen.
Danish: Dette kan være tegn på sjældne, men alvorlige bivirkninger.
Dutch: De capsule bevat een witte gekorrelde poeder.
Danish: Kapslen indeholder et hvidt granuleret pulver.
Dutch: Zie het bovenste deel van de instructies.
Danish: Se den øverste del af vejledningen.
Dutch: Plaats een etiket met de juiste vervaldatum in overeenstemming met de bewaarcondities (zie rubriek 6.3).
Danish: Påsæt en etiket med en passende udløbsdato i henhold til opbevaringsbetingelserne (se pkt.6.3).
Dutch: • Twee kleine schalen (gebruik aparte schalen voor elk kind)
Danish: • To små skåle (brug et separat sæt skåle til hvert barn)
Dutch: (N.B.: Deze bereide suspensie moet voor gebruik voorzichtig worden geschud om de neiging tot luchtinsluiting te minimaliseren.)
Danish: (Bemærk: Den opblandede suspension bør rystes forsigtigt inden administration for at minimere tendensen til skumdannelse).
Dutch: De blootstelling aan het metaboliet is ook variabeler bij de jongste baby's.
Danish: Eksponeringen for metabolitten er også mere variabel hos de yngste spædbørn.
Dutch: • als u een ernstige medische aandoening heeft, die mogelijk een directe opname in het ziekenhuis vereist.
Danish: • hvis du har en alvorlig sygdom, som kan kræve omgående hospitalsindlæggelse
Dutch: Dermatitis (waaronder allergische en atopische dermatitis)
Danish: Dermatitis (herunder allergisk og atopisk dermatitis)
Dutch: Het is belangrijk dat u de gehele vijfdaagse kuur afmaakt, zelfs als u zich snel beter begint te voelen.
Danish: Det er vigtigt at færdiggøre alle 5 dage af kuren, selvom du hurtigt begynder at føle dig raskere.
Dutch: De foetale blootstelling bij ratten en konijnen was ongeveer 15 tot 20 % van die van de moeder.
Danish: Føtal eksponering hos rotte og kanin var ca. 15 til 20 % af eksponeringen hos moderen.
Dutch: - Het juiste gebruik van Ebilfumin voor de preventie van influenza dient bepaald te worden van geval tot geval op geleide van de omstandigheden en van de populatie die bescherming nodig heeft.
Danish: - Den korrekte anvendelse af Ebilfumin til forebyggelse af influenza skal afgøres fra tilfælde til tilfælde på grundlag af omstændighederne og den population, som har brug for beskyttelse.
Dutch: Baby's (<1jaar) * Niet in alle studies werd een volledige genotypering uitgevoerd.
Danish: Spædbørn (< 1 år) * Fuld genotypetestning blev ikke udført i alle forsøg.
Dutch: Stap 1: Controleer of de dosis correct is
Danish: Trin 1: Undersøg om dosis er korrekt
Dutch: • als u nierproblemen heeft.
Danish: • hvis du har problemer med nyrerne.
Dutch: • Neuropsychiatrische aandoeningen, zoals hieronder beschreven.
Danish: • Neuropsykiatriske lidelser, som beskrevet nedenfor.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIENUMMER - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Dutch: Ten minste 75 % van een orale dosis bereikt de systemische circulatie als de actieve metaboliet.
Danish: Mindst 75 % af en oral dosis når den systemiske cirkulation som den aktive metabolit.
Dutch: Veel van de bijwerkingen die hieronder staan vermeld, kunnen ook worden veroorzaakt door griep.
Danish: Mange af de bivirkninger, som er beskrevet nedenfor, kan også skyldes influenza.
Dutch: Van deze kinderen werden er 851 behandeld met oseltamivirsuspensie.
Danish: Af disse blev 851 børn behandlet med oseltamivir suspension.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Dutch: Plaats een extra etiket op de fles met de tekst "Voorzichtig schudden voor gebruik".
Danish: Sæt en ekstra etiket på flasken med teksten "Ryst forsigtigt før brug".