FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badanie rozpoczęło się 12 tygodniowym okresem wprowadzającym z zastosowanym leczeniem liraglutydem wraz z metforminą, w którym 61% pacjentów osiągnęło HbA1c < 7%.
Estonian: Uuring algas 12-nädalase sissejuhatava perioodiga, mille käigus patsiendid said liraglutiidi+metformiini, ning 61% patsientidest saavutas HbA1c <7%.
Polish: Levemir pokrywa zapotrzebowanie na insulinę bazową do 24 godzin.
Estonian: Levemir katab kuni 24 tunnise basaalinsuliini vajaduse.
Polish: ► Jeśli istnieje podejrzenie rozpoczynającej się hipoglikemii (małe stężenie cukru we krwi), patrz podpunkt a) Podsumowanie ciężkich i bardzo częstych działań niepożądanych w punkcie 4.
Estonian: ► kui kahtlustate hüpoglükeemia (madala veresuhkru) lähenemist, vt a) Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte lõigus 4.
Polish: Końcowy okres półtrwania po podaniu podskórnym zależy od szybkości wchłaniania z tkanki podskórnej.
Estonian: Subkutaansele manustamisele järgneva lõpliku poolväärtusaja määrab ära nahaaluskoest imendumise kiirus.
Polish: ► Jeśli nie był odpowiednio przechowywany lub jeśli został zamrożony, patrz punkt 5.
Estonian: ► kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on olnud külmunud, vt lõik 5 Kuidas Levemir'i säilitada.
Polish: Zmiany stężenia, rodzaju (wytwórca), typu, pochodzenia (insulina zwierzęca, insulina ludzka lub analog insuliny ludzkiej) i (lub) metody wytwarzania (rekombinowane DNA lub insulina pochodzenia zwierzęcego) mogą wymagać zmiany dawki.
Estonian: Muutused ravimi tugevuses, margis (tootjas), tüübis, päritolus (loomne insuliin, humaaninsuliin või analooginsuliin) ja/või tootmismeetodis (rekombinantne DNA või loomne insuliin) võivad nõuda annuse muutmist.
Polish: Jednakże, kiedy jest stosowany w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, w trzech badaniach klinicznych wykazano, że występowały często (zaobserwowano 2,2% reakcji uczuleniowych i reakcji potencjalnie uczuleniowych).
Estonian: Samas, kolm kliinilist uuringut näitasid kõrgemat esinemissagedust kasutamisel koos suukaudsete diabeediravimitega (täheldati 2,2% allergilisi reaktsioone ja võimalikke allergilisi reaktsioone).
Polish: Działaniem niepożądanym najczęściej obserwowanym w trakcie leczenia jest hipoglikemia, patrz punkt 4.8, Opis wybranych działań niepożądanych.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime ravi ajal on hüpoglükeemia, vt lõik 4.8 „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Polish: Jeśli to konieczne, czyścić ściereczką nasączoną łagodnym detergentem.
Estonian: Vajadusel puhastage seda õrnatoimelises puhastusvahendis niisutatud riidetükiga.
Polish: • Nie należy pozostawiać wstrzykiwacza w samochodzie lub w innym miejscu, w którym byłby narażony na zbyt wysoką lub za niską temperaturę.
Estonian: • Ärge jätke pen-süstlit autosse ega mujale, kus see võib liiga kuumaks või liiga külmaks minna.
Polish: Po wzroście stężenia przeciwciał insulinowych w ciągu pierwszego roku, w drugim roku ich stężenie spada do wartości nieznacznie wyższej niż przed rozpoczęciem badania.
Estonian: Pärast insuliini antikehade suurenenud teket esimesel aastal vähenes insuliini antikehade hulk teise aasta jooksul uuringueelsest pisut kõrgemale tasemele.
Polish: • Nastawić wymaganą liczbę jednostek, obracając pokrętło nastawiania dawki zgodnie z ruchem wskazówek zegara (rysunek C).
Estonian: • Valige vajalik ühikute arv, keerates dosaatorit kellaosuti liikumise suunas (joonis C).
Polish: • wystąpiło zakażenia i (lub) gorączka,
Estonian: • saate nakkushaiguse ja/või jääte palavikku;
Polish: Jeśli kropla nie pojawia się, należy powtórzyć czynności od F do H do 6 razy.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, korrake punkte F kuni H veel kuni kuus korda.
Polish: Z badań klinicznych wynika, że ciężka hipoglikemia, zdefiniowana jako stan wymagający interwencji osób trzecich, zdarza się w przybliżeniu u 6% pacjentów leczonych produktem Levemir.
Estonian: Kliinilistest uuringutest on teada, et tõsist hüpoglükeemiat, mida määratletakse kui kõrvalist abi nõudvat, esineb umbes 6%-l Levemir'iga ravitud patsientidest.
Polish: Produkt leczniczy Levemir był stosowany jako insulina bazowa u 33% (n=147) pacjentów (97,3% stosowało metforminę).
Estonian: Levemir oli basaalinsuliiniks 33%-le (n=147) patsientidest (97,3% kasutas metformiini).
Polish: ► Jeśli spożywa się alkohol, zapotrzebowanie na insulinę może ulec zmianie, gdyż stężenie cukru we krwi może zmniejszać się lub zwiększać.
Estonian: ► Alkoholi tarvitamisel võib teie insuliinivajadus muutuda, kuna veresuhkru tase võib kas tõusta või langeda.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt 6.1).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine detemirinsuliini või ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõik 6.1).
Polish: Nieodpowiednie dawkowanie lub przerwanie leczenia, szczególnie w cukrzycy typu 1, może prowadzić do hiperglikemii i cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Estonian: Ebaadekvaatne annustamine või ravi katkestamine, eriti I tüüpi diabeedi puhul, võib põhjustada hüperglükeemiat ja diabeetilist ketoatsidoosi.
Polish: U kobiet, które zaszły w ciążę po przeprowadzonej randomizacji, liczba urodzeń żywych dzieci wyniosła 50 (83%) w grupie stosujących Levemir i 55 (89%) w grupie stosujących insulinę NPH.
Estonian: Elusalt sündinud laste arv naistel, kes rasestusid pärast randomiseerimist oli 50 (83%) Levemir'i rühmas ja 55 (89%) NPH-insuliini rühmas.
Polish: Patrz również punkt Ciężka reakcja uczuleniowa powyżej.
Estonian: Vt ka Tõsine allergiline reaktsioon ülal.
Polish: Głównym celem badania była ocena wpływu produktu Levemir na kontrolę stężenia glukozy we krwi u ciężarnych pacjentek z cukrzycą (patrz punkt 5.1).
Estonian: Uuringu esmane eesmärk oli hinnata Levemir'i toimet diabeediga rasedate vere glükoosi regulatsioonile (vt lõik 5.1).
Polish: W celu ograniczenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii, dawka insuliny została zmniejszona o 20% u pacjentów z wartością wyjściową HbA1c ≤8,0%.
Estonian: Hüpoglükeemia riski vähendamiseks vähendati isuliini annust 20% võrra patsientidel, kelle HbA1c algväärtus oli ≤8,0%.
Polish: Wyniki badań in vitro i in vivo dotyczących wiązania z białkami sugerują, że nie zachodzą istotne klinicznie interakcje pomiędzy insuliną detemir a kwasami tłuszczowymi lub innymi lekami wiążącymi się z białkami.
Estonian: In vitro ja in vivo valkudega seondumise uuringud viitavad sellele, et puudub kliiniliselt oluline detemirinsuliini koostoime rasvhapete või teiste, valkudega seondunud ravimitega.
Polish: Wartość pozornej objętości dystrybucji dla produktu Levemir (w przybliżeniu 0,1 l/kg) wskazuje, że duża frakcja insuliny detemir krąży we krwi.
Estonian: Levemir'i olemasolev jaotusruumala (umbes 0,1 l/kg) viitab sellele, et suur osa detemirinsuliinist ringleb veres.
Polish: Można rozważyć stosowanie produktu Levemir w okresie ciąży, natomiast potencjalne korzyści muszą przewyższać możliwe zwiększenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych w okresie ciąży.
Estonian: Rasedusaegset Levemir-ravi võib kaaluda, kuid hinnata tuleb võimaliku saadava kasu ja võimaliku rasedusele kahjuliku toime riski suurenemise vahekorda.
Polish: Wkładu nie należy ponownie napełniać.
Estonian: Kolbampulli ei tohi uuesti täita.
Polish: Levemir przechowywać bez założonej igły.
Estonian: Hoidke Levemir'i ilma nõelata.
Polish: Należy rozpocząć od sprawdzenia, czy wstrzykiwacz zawiera lek Levemir 100 jednostek/ml, następnie przyjrzeć się ilustracjom poniżej, aby zapoznać się z różnymi częściami wstrzykiwacza i igły.
Estonian: Kõigepealt kontrollige oma pen-süstlit veendumaks, et see sisaldab Levemir 100 ühikut/ml, seejärel vaadake illustratsioone, et tutvuda pen-süstli ja nõela erinevate osadega.
Polish: Nigdy nie należy próbować ponownie nakładać wewnętrznej osłonki igły.
Estonian: Ärge mitte kunagi üritage panna nõela sisekatet tagasi.
Polish: Po ustabilizowaniu stężenia glukozy we krwi pacjenta należy rozważyć dostosowanie dawki (patrz punkty 4.8 i 4.9).
Estonian: Pärast patsiendi vereglükoosi stabiliseerimist tuleks kaaluda insuliini annuse kohandamist (vt lõigud 4.8 ja 4.9).
Polish: 39% pacjentów, którzy nie osiągnęli celu, zostało zrandomizowanych do leczenia dodatkowo produktem Levemir podawanym raz na dobę lub kontynuowania leczenia liraglutydem wraz z metforminą przez 52 tygodnie.
Estonian: Ülejäänud 39% patsientidest, kes ei saavutanud eesmärki, randomiseeriti saamaks Levemir'i üks kord päevas koos liraglutiidi+metformiiniga või jätkamaks liraglutiid+metformiinravi 52 nädala jooksul.
Polish: • zawsze upewnić się, że kropla pojawiła się na końcu igły przed wykonaniem wstrzyknięcia (rysunek B).
Estonian: • Veenduge alati, et enne süstimist ilmub nõela otsa tilk (joonis B).
Polish: W badaniu, w którym porównywano Levemir do insuliny glarginy, Levemir mógł być podawany raz lub dwa razy na dobę, podczas gdy insulina glargina podawana była raz na dobę.
Estonian: Glargiininsuliiniga võrdlevas uuringus võis Levemir'i manustada üks või kaks korda päevas, glargiininsuliini aga üks kord päevas.
Polish: Pacjenci zrandomizowani liraglutyd + metformina n=149
Estonian: Randomiseeritud liraglutiid + metformiin n = 149
Polish: Oktreotyd/lanreotyd mogą zmniejszać lub zwiększać zapotrzebowanie na insulinę.
Estonian: Oktreotiid/lanreotiid võivad insuliinivajadust nii vähendada kui ka suurendada.
Polish: Długość działania będzie się różnić w zależności od dawki, miejsca wstrzyknięcia, przepływu krwi, temperatury i poziomu aktywności fizycznej.
Estonian: Toime kestus erineb vastavalt annusele, süstekohale, verevoolule, temperatuurile ja füüsilise aktiivsuse tasemele.
Polish: GIRmax** *Pole pod krzywą **Tempo wlewu glukozy, współczynnik p<0,001 dla wszystkich porównań względem produktu Levemir
Estonian: GIRmax** * Kõveraalune pindala ** Glükoosi infusioonimäära tõenäosusväärtus p < 0,001 kõigi võrdluste jaoks Levemir'iga
Polish: Nie wystąpiły ciężkie hipoglikemie.
Estonian: Tõsise hüpoglükeemia episoode ei esinenud.
Polish: Patrz podpunkt c) Działania niepożądane związane z cukrzycą w punkcie 4.
Estonian: Vt c) Suhkurtõve toimed lõigus 4.
Polish: U pacjentów, u których kontrola glikemii znacznie poprawiła się, np. w wyniku intensywnej insulinoterapii, mogą zmieniać się typowe dla nich objawy zapowiadające hipoglikemię, o czym powinni zostać poinformowani.
Estonian: Patsientidel, kelle vere glükoosi kontroll on märgatavalt paranenud, näiteks intensiivse insuliinravi tulemusena, võivad harjumuspärased hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid muutuda ja neid tuleb sellest teavitada.
Polish: Zaobserwowany wskaźnik występowania łagodnej hipoglikemii w obu grupach był podobny.
Estonian: Kergete hüpoglükeemiaepisoodide esinemissagedus oli sarnane mõlemas rühmas.
Polish: Hipoalbuminemia
Estonian: Hüpoalbumineemia
Polish: Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa u młodzieży z cukrzycą typu 2 zostały uzyskane przez ekstrapolację danych uzyskanych z grupy dzieci, młodzieży i dorosłych z cukrzycą typu 1 oraz dorosłych z cukrzycą typu 2.
Estonian: II tüüpi diabeediga noorukite efektiivsus- ja ohutusandmed on ekstrapoleeritud I tüüpi diabeediga laste, noorukite ja täiskasvanute ning II tüüpi diabeediga täiskasvanute andmetest.
Polish: Należy umieścić igłę w dużej zewnętrznej osłonce bez dotykania jej.
Estonian: Viige nõela ots suure väliskatte sisse ilma seda puudutamata.
Polish: Nie można dokładnie określić dawki powodującej przedawkowanie insuliny, jednak hipoglikemia może rozwijać się stopniowo, jeśli podano zbyt dużą dawkę w stosunku do zapotrzebowania pacjenta:
Estonian: Insuliini spetsiifiline liigannus ei ole määratletav, ent hüpoglükeemia võib areneda järk-järgult, kui manustatakse patsiendi vajaduste jaoks liiga suuri annuseid.
Polish: Pacjent powinien być poinformowany o konieczności wyrzucenia igły po każdym wstrzyknięciu.
Estonian: Patsiendil tuleb soovitada nõel pärast iga kasutamist ära visata.
Polish: U tych pacjentów wprowadzenie liraglutydu do leczenia, skutkowało większym obniżeniem wartości HbA1c w porównaniu do grupy otrzymującej placebo (do 6,93% w porównaniu do 8,24%), większym obniżeniem poziomu glukozy w osoczu na czczo (do 7,20 mmol/l w porównaniu do 8,13 mmol/l) oraz większym obniżeniem masy ciała (-3,47 kg w porównaniu do -0,43 kg).
Estonian: Nendel patsientidel andis liraglutiidi lisamine suurema HbA1c languse kui platseebo lisamine (6,93% vs 8,24%), suurema paastuplasma glükoosi languse (7,20 mmol/l vs 8,13 mmol/l) ja suurema kehakaalu languse (-3,47 kg vs -0,43 kg).
Polish: Przykład
Estonian: Näidis
Polish: Dołączenie produktu Levemir pozwoliło na dalsze zmniejszenie wartości HbA1c z 7,6% do 7,1% po 52 tygodniach.
Estonian: Levemiri lisamine tõi kaasa HbA1c languse 7.6%-lt kuni 7.1%-ni pärast 52 nädalat kestnud ravi.
Polish: ► Pozostawić igłę pod skórą przez co najmniej 6 sekund.
Estonian: ► Hoidke nõela naha all vähemalt 6 sekundit.
Polish: • Mocno i starannie przykręcić igłę do wstrzykiwacza InnoLet (rysunek A).
Estonian: • Keerake nõel otse ja tihedalt InnoLet'i otsa (joonis A).
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego
Estonian: Immuunsüsteemihäired
Polish: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francja.
Estonian: Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Prantsusmaa.
Polish: 1 jednostka insuliny detemir odpowiada 1 jednostce międzynarodowej ludzkiej insuliny.
Estonian: 1 ühik detemirinsuliini vastab 1 humaaninsuliini rahvusvahelisele ühikule.
Polish: Intensyfikacja leczenia insuliną z szybką poprawą kontroli glikemii może być związana z nasileniem się objawów retinopatii cukrzycowej, podczas gdy długotrwała poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko postępu retinopatii cukrzycowej.
Estonian: Intensiivse insuliinravi ja glükeemilise kontrolli järsu paranemisega võib kaasneda diabeetilise retinopaatia ajutine halvenemine, kuigi pikaajaline hea glükeemiline kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia süvenemise riski.
Polish: Łagodne hipoglikemie (na pacjento-rok)
Estonian: Kerged hüpoglükeemia episoodid (patsiendiaasta kohta)
Polish: Zmiany miejsc wstrzyknięć w obrębie jednego obszaru mogą zmniejszyć występowanie tych reakcji lub im zapobiec.
Estonian: Süstekoha pidev vahetamine ka sama piirkonna ulatuses võib aidata neid reaktsioone vähendada või vältida.
Polish: • ciężka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomność, może być leczona glukagonem (0,5 do 1,0 mg) podanym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną lub glukozą podaną dożylnie przez osobę wykonującą zawód medyczny.
Estonian: • Raskeid hüpoglükeemiajuhtumeid, mille puhul patsient kaotab teadvuse, saab ravida vastava väljaõppe saanud isiku poolt glükagooni (0,5 kuni 1 mg) süstimisega intramuskulaarselt või subkutaanselt või tervishoiutöötaja poolt glükoosi manustamisega intravenoosselt.
Polish: Dane dotyczące powinowactwa receptorowego oraz badania właściwości mitogennych in vitro nie dostarczają dowodów świadczących o większym potencjale mitogennym w porównaniu z ludzką insuliną.
Estonian: Retseptorite afiinsusandmed ja in vitro mitogeensuse testid ei näidanud suurenenud mitogeenset potentsiaali võrreldes humaaninsuliiniga.
Polish: Pacjenci powinni być odpowiednio poinstruowani, aby mogli podjąć odpowiednie środki ostrożności na wypadek wystąpienia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdu.
Estonian: Patsienti tuleb nõustada, kuidas võtta kasutusele ettevaatusabinõud vältimaks hüpoglükeemiat autojuhtimise ajal.
Polish: Ostrożnie ją wyrzucić i po każdym użyciu ponownie nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz.
Estonian: Visake see hoolikalt minema ja pange otsik süstevahendile uuesti peale pärast iga süstimist.
Polish: Nie można nastawić większej dawki niż liczba jednostek pozostałych we wkładzie.
Estonian: Suuremat annust kui kolbampulli jäänud ühikute hulk ei saa valida.
Polish: • hormon wzrostu (w celu stymulacji szkieletowego i somatycznego wzrostu i w znaczącym stopniu wpływający na procesy metaboliczne organizmu);
Estonian: • kasvuhormooni (luustiku ja keha kasvu stimuleerimiseks, mõjutab ka keha metaboolseid protsesse)
Polish: Jeśli potrzeba więcej jednostek insuliny niż pozostało we wstrzykiwaczu, można podzielić dawkę na dwa wstrzykiwacze.
Estonian: Kui teil on tarvis rohkem insuliini kui pen-süstlisse jäänud, võite annuse jagada kahe pen-süstli vahel.
Polish: Produktu Levemir nie wolno podawać dożylnie, gdyż może spowodować ciężką hipoglikemię.
Estonian: Levemir'i ei tohi manustada intravenoosselt, sest see võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat.
Polish: Należy poinformować odpowiednie osoby, że w przypadku utraty przytomności nieprzytomnego trzeba ułożyć na boku i szybko wezwać pomoc medyczną.
Estonian: Rääkige teistele, et kui te kaotate teadvuse, peavad nad teid pöörama külili ja otsima viivitamatult arstiabi.
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą wymagać przerwania leczenia produktem Levemir.
Estonian: Harvadel juhtudel nõuavad süstekoha reaktsioonid Levemir-ravi lõpetamist.
Polish: W przypadku zmiany insuliny bazowej na Levemir, należy rozważyć, indywidualnie dla każdego pacjenta, zmniejszenie dawki insuliny bazowej (baza) i insuliny podawanej jako bolus, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii (patrz punkt 4.4).
Estonian: Basaalinsuliini asendamisel Levemir'iga tuleb individuaalselt kaaluda basaal- ja boolusinsuliini annuse vähendamist, et minimeerida hüpoglükeemia riski (vt lõik 4.4).
Polish: K. Wyjąć igłę ze skóry.
Estonian: K. Tõmmake nõel naha alt välja.
Polish: Co należy zrobić, jeśli objawy wskazują na małe stężenie cukru we krwi ► Jeżeli stężenie cukru we krwi jest za małe, należy spożyć tabletki z glukozą lub jakąś przekąskę zawierającą cukier jak słodycze, ciastka, sok owocowy.
Estonian: Mida teha madala veresuhkru korral ► Kui veresuhkur on liiga madal, sööge glükoositablette või rohkesti suhkrut sisaldavaid suupisteid (maiustusi, küpsiseid, puuviljamahla).
Polish: Co to jest lek Levemir i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Levemir ja milleks seda kasutatakse
Polish: • nastąpiła zmiana typu lub rodzaju stosowanej insuliny lub
Estonian: • arst muudab teie insuliinitüüpi või -liiki, või
Polish: Bez zmiany dawki (glikemia docelowa)
Estonian: Annust ei muudeta (eesmärkväärtused)
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są słabo nasilone albo nie występują lub, u których hipoglikemia występuje często.
Estonian: See on eriti oluline nende puhul, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt esinenud hüpoglükeemiahood.
Polish: Jeśli widoczna jest liczba 80, co najmniej 80 jednostek pozostało we wstrzykiwaczu.
Estonian: Kui see näitab 80, on pen-süstlisse jäänud vähemalt 80 ühikut.
Polish: Zmiana poziomu HbA1c w stosunku do wartości tygodni wyjściowej (%)
Estonian: HbA1c keskmine muutus algväärtusest (%)
Polish: • Nie należy upuszczać wstrzykiwacza lub uderzać nim o twarde powierzchnie.
Estonian: • Ärge pillake seda maha ega koputage sellega vastu kõva pinda.
Polish: Dawka i kiedy przyjmować insulinę
Estonian: Annus ja millal manustada insuliini
Polish: *Insulina detemir otrzymywana jest w Saccharomyces cerevisiae w wyniku rekombinacji DNA.
Estonian: *Detemirinsuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Saccharomyces cerevisiae's.
Polish: Podczas zmiany z insulinowych produktów leczniczych o pośrednim lub długim czasie działania może być konieczne dostosowanie dawki i czasu podawania (patrz punkt 4.4).
Estonian: Üleviimisel teistelt keskmise või pika toimeajaga insuliinidelt võib olla vajalik annuse ja manustamisaja kohandamine (vt lõik 4.4).
Polish: Niezbyt często - obrzęk * patrz punkt 4.8, Opis wybranych działań niepożądanych Opis wybranych działań niepożądanych
Estonian: * vt lõik 4.8, Valitud kõrvaltoimete kirjeldus.
Polish: Licznik dawki pokaże dokładną liczbę jednostek.
Estonian: Annuseloendur näitab täpset süstitavate ühikute arvu.
Polish: Uzyskane wyniki potwierdzają zasadność stosowania produktu leczniczego Levemir u młodzieży z cukrzycą typu 2.
Estonian: Tulemused toetavad Levemir'i kasutamist II tüüpi diabeediga noorukitel.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Stosować tylko, jeśli roztwór jest przejrzysty, bezbarwny i wodnisty.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kasutada ainult selget värvitut vesilahust.
Polish: Dawkę można zmienić, zwiększyć lub zmniejszyć, obracając pokrętło nastawiania dawki w obie strony aż linia właściwej dawki zrówna się ze wskaźnikiem.
Estonian: Annust saab muuta suuremaks või väiksemaks, keerates dosaatorit kummaski suunas, kuni osuti on kohakuti õige annusega.
Polish: • Należy upewnić się, że pokrętło nastawiania dawki nie jest blokowane podczas wykonywania wstrzyknięcia, ponieważ musi ono swobodnie powrócić do pozycji 0 po naciśnięciu przycisku podania dawki.
Estonian: • Kontrollige, et te dosaatorit süstimise ajal ei takistaks, sest see peab naasma nullasendisse süstenupu vajutamisel.
Polish: • Zawsze należy nosić ze sobą zapasowy wstrzykiwacz i nowe igły na wypadek zgubienia lub uszkodzenia.
Estonian: • Kandke alati tagavaraks kaasas veel ühte pen-süstlit ja uusi nõelu, seda juhuks, kui te pensüstli kaotate või seda vigastate.
Polish: • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Estonian: Teil võib tekkida vajadus seda uuesti lugeda.
Polish: Aby uniknąć wstrzyknięcia pęcherzyków powietrza i zapewnić właściwe dawkowanie należy:
Estonian: Vältimaks õhu süstimist ja kindlustamaks õiget annustamist:
Polish: W momencie, gdy igła będzie całkowicie zasłonięta, ostrożnie przycisnąć do końca dużą zewnętrzną osłonkę, a następnie odkręcić igłę.
Estonian: Kui nõel on kaetud, vajutage suur väliskate ettevaatlikult nõela otsa ja seejärel keerake nõel lahti.
Polish: Może to doprowadzić do bardzo dużego stężenia cukru we krwi (ciężka hiperglikemia) i do cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Estonian: See võib põhjustada väga kõrget veresuhkru taset (tõsist hüperglükeemiat) ja ketoatsidoosi.
Polish: • leki sympatykomimetyczne (takie jak epinefryna [adrenalina] lub salbutamol, terbutalina w leczeniu astmy);
Estonian: • sümpatomimeetikume (näiteks epinefriini [adrenaliini] või salbutamooli, terbutaliini astmaraviks)
Polish: Podczas dołączania agonisty receptora GLP-1 do leczenia produktem leczniczym Levemir zalecane jest zmniejszenie dawki produktu leczniczego Levemir o 20%, w celu obniżenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii.
Estonian: GLP-1 retseptori agonisti lisamisel Levemir'ile on hüpoglükeemia riski vähendamiseks soovitatav vähendada Levemir'i annust 20% võrra.
Polish: Farmakokinetyka produktu Levemir nie została gruntownie przebadana w tych grupach, dlatego zaleca się dokładne monitorowanie glikemii u tych pacjentów.
Estonian: Et nendes populatsioonides ei ole Levemir'i farmakokineetikat ulatuslikult uuritud, soovitatakse neis populatsioonides tähelepanelikult jälgida plasma glükoosisisaldust.
Polish: Po odzyskaniu przytomności przez pacjenta zaleca się doustne podanie mu węglowodanów, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii.
Estonian: Teadvuse taastumisel soovitatakse patsiendil suu kaudu süsivesikuid manustada vältimaks hüpoglükeemia kordumist.
Polish: Nie należy używać wkładu, jeżeli widoczne są jakiekolwiek uszkodzenia lub, jeśli gumowy tłok został odciągnięty powyżej białego paska na etykiecie na końcu wkładu.
Estonian: Ärge kasutage kolbampulli, kui näete mingit kahjustust või kui kummikork on tõusnud üle kolbampulli põhjas oleva valge riba.
Polish: Może to zmniejszyć ryzyko zgrubień lub zapadania się skóry (patrz punkt 4.
Estonian: See võib vähendada nahaaluste tükkide tekkimise ning naha armistumise riski (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
Polish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dania
Estonian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Taani
Polish: Pominięcie posiłku lub nieplanowany duży wysiłek fizyczny mogą prowadzić do hipoglikemii.
Estonian: Ühe söögikorra vahelejätmine või ettekavatsematu pingeline füüsiline tegevus võivad põhjustada hüpoglükeemiat.
Polish: Substancje dodawane do produktu Levemir mogą spowodować degradację insuliny detemir np. jeśli zawierają związki tiolowe lub siarczyny.
Estonian: Levemir'ile lisatud ained võivad põhjustada detemirinsuliini lagunemist nt siis, kui need sisaldavad tioole või sulfiteid.
Polish: Rezultaty wskazują, że rozwój przeciwciał nie ma negatywnego wpływu na kontrolę glikemii i dawkę insuliny Levemir.
Estonian: Tulemused näitasid, et antikehade teke ei omanud negatiivset toimet glükeemilisele kontrollile ja Levemir'i annusele.