FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher darf Naxcel nicht von Personen verabreicht werden, die überempfindlich (allergisch) gegen diese Antibiotika sind oder die angewiesen wurden, diese zu meiden.
Slovak: S liekom Naxcel by preto nemali manipulovať osoby precitlivené (alergické) na tieto antibiotiká, alebo osoby, ktorým bolo odporúčané, aby s nimi nepracovali.
German: Welches Risiko ist mit Naxcel verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Naxcel?
German: Wie wurde Naxcel untersucht?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Naxcel skúmaný?
German: Es darf ferner nicht bei Tieren angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile sind.
Slovak: Nemá sa používať ani u zvierat, ktoré môžu byť precitlivené na niektorú zložku lieku.
German: Diese Wartezeiten bei Rindern gelten jedoch nur, wenn Naxcel an der empfohlenen Stelle (am Ohransatz) unter die Haut in nicht essbares Gewebe injiziert wurde.
Slovak: Tieto ochranné lehoty v prípade hovädzieho dobytka však platia iba vtedy, keď bol liek Naxcel injikovaný pod kožu do tkaniva, ktoré sa nekonzumuje, na odporučenom mieste (spodná časť ucha)
German: Ceftiofur, der Wirkstoff von Naxcel, gehört zu der Antibiotikagruppe der sogenannten Cephalosporine der dritten Generation.
Slovak: Účinnou látkou lieku Naxcelu je ceftiofur, ktorý patrí do skupiny antibiotík nazývanej cefalosporíny tretej generácie.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Naxcel gegenüber den Risiken bei empfohlener Art der Anwendung überwiegen, und empfahl daher, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Naxel zu erteilen.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku Naxcel je väčší ako jeho riziká, ak sa podáva v súlade s odporúčaniami.
German: Es ist als Injektionssuspension erhältlich und wird (bei Schweinen) in den Halsmuskel bzw. (bei Rindern) am Ohransatz unter die Haut injiziert.
Slovak: Je dostupný vo forme injekčnej suspenzie do svalu na krku (u ošípaných) alebo pod kožu v oblasti spodnej časti ucha (u hovädzieho dobytka).
German: Bei Rindern wird Naxcel zur Behandlung von Fußfäule (eine Infektion der Füße) und akuter puerperaler Metritis (eine Infektion der Gebärmutter nach dem Kalben) angewendet, wenn die Behandlung mit anderen Antibiotika fehlgeschlagen ist.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa liek Naxcel používa na liečbu hniloby paznechtov (infekcia kopýt) a akútnej puerperálnej metritídy (infekcia maternice vyskytujúca sa po otelení) v prípade neúspešnej liečby iným bakteriostatikom.
German: Wofür wird Naxcel angewendet?
Slovak: Na čo sa liek Naxcel používa?
German: Was ist Naxcel?
Slovak: Čo je liek Naxcel?
German: Bei Rindern wurde Naxcel am Ohransatz unter die Haut injiziert.
Slovak: Hovädziemu dobytku sa liek Naxcel podával pod kožu v oblasti spodnej časti ucha.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Naxcel, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
German: Wie wirkt Naxcel?
Slovak: Akým spôsobom liek Naxcel účinkuje?
German: Verfahrensnummer> <EU-Nummer>
Slovak: (EU) číslo
German: Blister (PVC/PVDC-Alu); Faltschachtel
Slovak: Veľkosť balenia blister (PVC/PVDCAlu); obal blister (PVC/PVDCAlu), škatuľa
German: <Phantasiebezeichnung > <Name>
Slovak: (Vymyslený) názov
German: <EMEA
Slovak: Reg.
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Packungsgröße
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
German: Filmtablette
Slovak: Lieková forma
German: PVC/PVDC-Aluminium-Blisterpackungen.
Slovak: PVC/PVDC-hliníkové blistre.
German: Aufgrund der pharmakologischen Effekte und des Wirkmechanismus von Memantin können die folgenden Wechselwirkungen auftreten:
Slovak: V dôsledku farmakologických efektov a mechanizmu účinku memantínu sa môžu vyskytnúť nasledujúce interakcie:
German: Blisterpackungen: 2 Jahre.
Slovak: Blistre: 2 roky.
German: 20 Tagen wiedergefunden, wobei über 99% renal ausgeschieden wurden.
Slovak: 20 dní, pričom viac ako 99 % sa vylúčilo obličkami.
German: Der Behandlungsplan ist ebenfalls auf der Packung zur Aufnahme der Behandlung angegeben.
Slovak: Liečebná schéma je tiež uvedená na úvodnom liečebnom balení.
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Nemdatine bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Slovak: Deti a dospievajúci Nemdatine sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
German: Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Behandelten) - Krampfanfälle
Slovak: Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako u 1 používateľa z 10 000) - záchvaty
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
German: Diese Wirkung wurde nur unter hoher Dosierung bei Nagern festgestellt.
Slovak: Tento účinok sa pozoroval u hlodavcov len pri vysokých dávkach.
German: Diese Dosis wird wöchentlich um 5 mg erhöht, bis die empfohlene (Erhaltungs-)Dosis erreicht wird.
Slovak: Dávka sa bude zvyšovať týždenne o 5 mg, kým nedosiahnete odporúčanú (udržiavaciu) dávku.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben warden.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
German: Titandioxid (E171)
Slovak: oxid titaničitý (E171)
German: Nach Anbruch innerhalb von 100 Tagen aufbrauchen.
Slovak: Po otvorení použite do 100 dní.
German: Gelegentlich Müdigkeit 1 1Halluzinationen sind hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Alzheimer-Demenz beobachtet worden.
Slovak: 1Halucinácie sa pozorovali hlavne u pacientov s ťažkým stupňom Alzheimerovej choroby.
German: 2 Einzelfallberichte seit Markteinführung.
Slovak: 2 Ojedinelé prípady zaznamenané zo sledovania po uvedení lieku na trh.
German: Wofür wird Nemdatine angewendet?
Slovak: Na čo sa Nemdatine používa
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Nemdatine beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nemdatine
German: Eine Tablette täglich.
Slovak: Jedna tableta denne.
German: Nemdatine gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Slovak: Nemdatine patrí do skupiny liekov nazývaných lieky proti demencii.
German: Darüber hinaus kann ein erhöhter pH-Wert auch durch eine renale tubuläre Azidose (RTA) oder schwere Infektionen des Harntrakts mit Proteus-Bakterien verursacht werden.
Slovak: Močové pH sa môže zvýšiť tiež pri stavoch renálnej tubulárnej acidózy (RTA) alebo pri závažných infekciách močového traktu bakteriálnymi kmeňmi Proteus.
German: Im extremsten Fall einer Überdosierung überlebte der Patient die orale Einnahme von insgesamt 2000 mg Memantin mit Wirkungen auf das zentrale Nervensystem (Koma über 10 Tage sowie später Diplopie und Agitiertheit).
Slovak: Vo veľmi extrémnom prípade predávkovania, pacient prežil perorálne užitú dávku v celkovom množstve 2 000 mg memantínu s účinkami na centrálny nervový systém (kóma počas 10 dní a neskôr diplopia a nepokoj).
German: Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie Nemdatine einnehmen.
Slovak: Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Nemdatine.
German: Nemdatine wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
Slovak: Nemdatine tak pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
German: Setzen Sie die Einnahme von Nemdatine fort, solange das Arzneimittel für Sie wirksam ist.
Slovak: Pokračujte v užívaní Nemdatinu dovtedy, kým vám prináša úžitok.
German: SYSTEMORGANKLASSE
Slovak: TRIEDA ORGÁNOVÝCH SYSTÉMOV
German: Bei alkalischem Urin kann die renale Eliminationsrate vonMemantin um den Faktor 7 bis 9 reduziert sein (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Rýchlosť obličkovej eliminácie memantínu môže byť za alkalických podmienok moču znížená, faktor zníženia sa pohybuje od 7 do 9 (pozri časť 4.4).
German: Darüber hinaus hat Nemdatine geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, sodass ambulante Patienten zu besonderer Vorsicht anzuhalten sind.
Slovak: Navyše Nemdatine má menší až stredný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, takže ambulantných pacientov je potrebné upozorniť, aby si dávali špeciálny pozor.
German: - Die gleichzeitige Anwendung von Memantin und Amantadin sollte vermieden werden, da diese das Risiko einer pharmakotoxischen Psychose birgt.
Slovak: Musí sa vyhnúť súbežnému užitiu memantínu a amantadínu, a to pre riziko farmakotoxickej psychózy.
German: ANNEX I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/YYYY} Weitere Informationsquellen
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
German: Zur Dosissteigerung stehen weitere Tablettenstärken zur Verfügung.
Slovak: Na dosiahnutie potrebnej dávky sú dostupné ďalšie sily tabliet.
German: Wenn Sie die Einnahme von Nemdatine vergessen haben - Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nächsten Mal
Slovak: Ak zabudnete užiť Nemdatine - Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Nemdatinu, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Nemdatine enthält - Der Wirkstoff ist Memantinhydrochlorid.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Nemdatine obsahuje - Liečivo je memantíniumhydrochlorid.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
German: Die Nemdatine-Packung zur Aufnahme der Behandlung ist nur für den Beginn einer Behandlung vorgesehen
Slovak: Úvodné liečebné balenie Nemdatinu sa používa iba na začiatku liečby Nemdatinom.
German: Bitte wenden Sie sich zur Fortsetzung der Behandlung an Ihren Arzt.
Slovak: O pokračovaní vašej liečby sa porozprávajte so svojím lekárom.
German: In einer Studie mit oral verabreichtem 14C-Memantin wurden im Mittel 84% der Dosis innerhalb von
Slovak: V štúdii s použitím perorálne podávaného 14C-memantínu vymizlo priemerne 84
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. April 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. apríla 2013
German: Nemdatine darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Memantinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovak: Nemdatine - ak ste alergický na memantíniumhydrochlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
German: Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind gemäß der folgenden Konvention nach Systemorganklassen geordnet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nedajú sa určiť z dostupných údajov).
German: Tag 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Slovak: Deň 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
German: Nemdatine wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer AlzheimerDemenz angewendet.
Slovak: Nemdatine sa používa na liečbu dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
German: Tägliche Dosen von 20 mg führen zu Memantin-Plasmakonzentrationen im Steady-State im Bereich von 70 bis 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) mit großen interindividuellen Schwankungen.
Slovak: Denné dávky 20 mg vedú k rovnovážnym plazmatickým koncentráciám memantínu v rozmedzí od 70 do 150 ng/ml (0,5-1 µmol) s veľkými interindividuálnymi variáciami.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg pro Tag und wird schrittweise über die ersten 4 Wochen der Behandlung erhöht, bis die empfohlene Erhaltungsdosis wie folgt erreicht wird:
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 5 mg denne, ktorá sa zvyšuje postupne počas prvých 4 týždňov liečby, aby sa dosiahla nasledujúca odporúčaná udržiavacia dávka:
German: Die empfohlene Dosis von Nemdatine bei Erwachsenen und älteren Menschen beträgt 20 mg einmal täglich.
Slovak: Odporúčaná dávka Nemdatinu pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
German: - Die Wirkungsweise hat zur Folge, dass die Wirkungen von L-Dopa, dopaminergen Agonisten und Anticholinergika bei gleichzeitiger Behandlung mit NMDA-Antagonisten, wie Memantin, möglicherweise verstärkt werden.
Slovak: - Mechanizmus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopamínergických agonistov a anticholínergík môžu byť pri súbežnom užívaní NMDA-antagonistov, ako je memantín,
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 25°C lagern.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
German: In einer klinischen Studie mit jungen gesunden Probanden wurden keine relevanten Effekte von Memantin auf die Pharmakokinetik von Galantamin beobachtet.
Slovak: V klinickej štúdii u mladých zdravých osôb sa nepozoroval žiaden významný účinok memantínu na farmakokinetiku galantamínu.
German: Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten) - Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Verstopfung, erhöhte Leberfunktionswerte, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Kurzatmigkeit, erhöhter Blutdruck und Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen
Slovak: Časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100): - bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek
German: Was ist Nemdatine und wofür wird es angewendet?
Slovak: 1. Čo je Nemdatine a na čo sa používa
German: In klinischen Studien bei leichter bis schwerer Demenz, in denen 1.784 Patienten Memantin und 1.595 Patienten Placebo erhielten, unterschied sich die Gesamthäufigkeit unerwünschter Arzneimittelwirkungen unter Memantin nicht von derjenigen in der Placebogruppe.
Slovak: V klinických skúšaniach u pacientov s miernou až ťažkou demenciou, ktoré zahŕňali 1 784 pacientov liečených liekom memantínom a 1 595 pacientov, ktorí užívali placebo, sa celkový výskyt nežiaducich reakcií pri liečbe memantínom nelíšil od výskytu pri placebe a nežiaduce reakcie boli obvykle miernej až strednej závažnosti.
German: Nemdatine gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDARezeptorantagonisten bezeichnet werden.
Slovak: Nemdatine patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisty NMDA-receptorov.
German: Memantin darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Slovak: Memantín sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
German: Stillzeit Frauen, die Nemdatine einnehmen, sollten nicht stillen.
Slovak: Ženy, ktoré užívajú Nemdatine, nesmú dojčiť.
German: Studien an Probanden zeigten eine lineare Pharmakokinetik im Dosisbereich von 10 bis 40 mg.
Slovak: Štúdie na dobrovoľníkoch demonštrovali lineárnu farmakokinetiku v dávkovom rozpätí 10 až 40 mg. Vzťah farmakokinetiky/farmakodynamiky
German: - Seit Markteinführung wurden einzelne Fälle von Erhöhungen des normierten Gerinnungswertes (INR - International Normalized Ratio) bei Patienten, die gleichzeitig mit Warfarin behandelt wurden, berichtet.
Slovak: Pri sledovaní po uvedení lieku na trh boli zaznamenané ojedinelé prípady zvýšenia hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) u pacientov užívajúcich súbežne warfarín.
German: In pharmakokinetischen Studien zur Einmalgabe bei jungen gesunden Probanden wurden keine relevanten Wirkstoff/Wirkstoff-Wechselwirkungen von Memantin mit Glibenclamid/Metformin oder Donepezil beobachtet.
Slovak: Pri jednorazovej dávke vo farmakokinetických (FK) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov sa nepozorovala žiadna významná interakcia liečiv memantínu s glyburidom/metformínom alebo donepezilom.
German: Die in der folgenden Tabelle gelisteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind aus klinischen Studien und seit der Markteinführung von Memantin mitgeteilt worden.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie v doleuvedenej tabuľke boli získané z klinických štúdií s memantínom a z obdobia od jeho uvedenia na trh.
German: Nehmen Sie einmal täglich eine Tablette:
Slovak: Užite jednu tabletu jedenkrát denne.
German: - Im Falle einer starken Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.
Slovak: - Ak užijete nadmernú dávku Nemdatinu, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
German: Die gleichzeitige Anwendung von N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Antagonisten, wie Amantadin, Ketamin oder Dextromethorphan, sollte vermieden werden.
Slovak: Súbežnému užívaniu N-metyl-D-aspartát (NMDA)-antagonistov, ako je amantadín, ketamín alebo dextrometorfán s memantínom sa má vyhýbať.
German: Flaschen: 100 Filmtabletten.
Slovak: Fľaša: 100 filmom obalených tabliet.
German: Eine Startpackung besteht aus 28 Tabletten in 4 Blisterpackungen in einem Beutel oder einer Mehrfachpackung aus 4 Blisterpackungen in 4 separaten Zwischenpackungen und einer äußeren Umhüllung mit 7 Tabletten Nemdatine 5 mg, 7 Tabletten Nemdatine 10 mg, 7 Tabletten Nemdatine 15 mg und 7 Tabletten Nemdatine 20 mg.
Slovak: Jedno úvodné liečebné balenie obsahuje 28 tabliet so 4 blistrami v prenosnom obale alebo viacnásobnom obale so 4 blistrami v 4 samostatných vnútorných obaloch a jeden vonkajší obal, ktorý obsahuje 7 tabliet Nemdatinu 5 mg, 7 tabliet Nemdatinu 10 mg, 7 tabliet Nemdatinu 15 mg a 7 tabliet Nemdatinu 20 mg.
German: Memantinhydrochlorid
Slovak: memantíniumhydrochlorid
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich (einmal täglich 20 mg), wie oben beschrieben.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (20 mg jedenkrát denne), ako bolo uvedené vyššie.
German: In der Studie wurden vorteilhafte Wirkungen der Memantin-Behandlung im Vergleich zu Placebo zum Untersuchungszeitpunkt von 6 Monaten gezeigt (Analyse der beobachteten Fälle (Observed Cases) hinsichtlich des klinischen Gesamteindrucks (Clinician's Interview Based Impression of Change - CIBIC-plus): p=0,025; der Alltagskompetenz (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living - ADCS-ADLsev): p=0,003; der Kognition (Severe Impairment Battery - SIB): p=0,002).
Slovak: Štúdia preukázala priaznivý účinok liečby memantínom v porovnaní s placebom po 6 mesiacoch (analýza pozorovaných prípadov-významnosť rozdielov pre CIBIC-plus (the clinician´s interview based impression of change): p=0,025; pre ADCS-ADLsev (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; pre SIB (severe impairment battery): p=0,002).
German: In diesen Situationen muss die Behandlung sorgfältig überwacht werden, und der klinische Nutzen von Nemdatine muss regelmäßig durch einen Arzt neu beurteilt werden.
Slovak: V týchto situáciách sa musí liečba starostlivo kontrolovať a vás lekár má pravidelne prehodnocovať aký klinický úžitok vám Nemdatine prináša.
German: Tag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Slovak: Týždeň č. 1 Deň 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
German: Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh A und Child-Pugh B) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre A a Childovo-Pughovo skóre B) nie je potrebná úprava dávky.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT FÜR FLASCHE
Slovak: ŠTÍTOK NA FĽAŠU
German: Tag 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Slovak: Týždeň č. 4 Deň 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
German: Die empfohlene Dosierung zur Behandlung beträgt 20 mg täglich und wird durch eine allmähliche Steigerung der Nemdatine-Dosis im Laufe der ersten 3 Wochen der Behandlung erreicht.
Slovak: Odporúčaná liečebná dávka Nemdatinu je 20 mg denne, ktorá sa dosiahne postupným zvyšovaním dávky Nemdatinu počas 3 týždňov liečby.
German: Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird diese Dosis schrittweise nach dem folgenden täglichen Behandlungsplan erreicht:
Slovak: Aby sa zmiernilo riziko vzniku nežiaducich účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej dennej liečebnej schémy:
German: Zu Anfang der Behandlung beginnen Sie mit der einmal täglichen Einnahme von Nemdatine 5 mg Filmtabletten.
Slovak: Na začiatku vašej liečby začnete užívať film obalené tablety Nemdatinu 5 mg jedenkrát denne.
German: Nemdatine sollte einmal täglich und jeweils zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Slovak: Nemdatine sa má podávať perorálne jedenkrát denne a má sa užívať vždy v rovnakú dennú dobu.
German: Tag 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Slovak: Týždeň č. 2 Deň 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum von Maschinen Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt, gefahrlos ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Slovak: Váš lekár vám povie, či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
German: Seit Markteinführung wurden solche Arzneimittelwirkungen bei Patienten unter Memantin berichtet.
Slovak: V sledovaní po uvedení lieku na trh boli tieto reakcie hlásené u pacientov liečených memantínom.
German: Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird diese Dosis schrittweise nach dem folgenden täglichen Behandlungsplan erreicht.
Slovak: Aby sa zmiernilo riziko vzniku nežiaducich účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej dennej liečebnej schémy.
German: Hypromellose 6cP
Slovak: Obal tablety: hypromelóza 6cP,
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nemdatine einnehmen, - wenn in Ihrer Krankengeschichte epileptische Anfälle aufgetreten sind - wenn Sie kürzlich einen Myokardinfarkt (Herzanfall) erlitten haben oder wenn Sie unter dekompensierter Herzinsuffizienz (ausgeprägte Herzleistungsstörung) oder unbehandelter
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať Nemdatine: - ak ste niekedy mali epileptický záchvat - ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
German: HDPE-Flaschen: Nach Anbruch innerhalb von 100 Tagen aufbrauchen.
Slovak: HDPE fľaše: použite do 100 dní po otvorení.
German: Bei Patienten mit leichter Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50 - 80 ml/min) ist keine Anpassung der Dosis erforderlich.
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50-80 ml/min) sa nevyžaduje úprava dávky.
German: Mo Di Mi Do Fr.
Slovak: Po Ut St Št Pi So Ne
German: Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind gemäß der folgenden Konvention nach Systemorganklassen geordnet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1,000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10,000 bis < 1/1,000), sehr selten (< 1/10,000), nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000