FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Augmentin katsotaan sopivaksi luutulehduksen hoitoon, koska sillä on sopivat PK/PD-ominaisuudet, se on tehokas MSSA-infektiota ja gramnegatiivisia bakteereja (epäiltyjä eristettyjä kantoja) vastaan ja suojaa myös anaerobisilta bakteereilta useiden eri mikrobien aiheuttamassa infektiossa.
Slovenian: Augmentin štejemo kot primernega za zdravljenje osteomielitisa in ima primerne farmakokinetične/farmokodinamične lastnosti in učinkovitost proti Staphylococcus aureus, občutljivemu za meticilin (MSSA), in gramnegativnim povzročiteljem (občutljivi izolati) ter pokriva tudi anaerobne povzročitelje pri polimikrobnih okužbah.
Finnish: • Ihon ja pehmytkudoksen infektiot, erityisesti sidekudoksen tulehdus, eläinten puremat ja vakava hammasmätä, johon liittyy leviävä sidekudoksen tulehdus.
Slovenian: • okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, ugrizi živali in hudi zobni abscesi s celulitisom, ki se širi.
Finnish: • Ihon ja pehmytkudoksen infektiot, erityisesti sidekudoksen tulehdus, eläinten puremat ja vakava hammasmätä, johon liittyy leviävä sidekudoksen tulehdus
Slovenian: • okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, ugrizi živali in hudi zobni abscesi s celulitisom, ki se širi
Finnish: EUCAST-raja-arvoja pitäisi käyttää täsmälleen niin kuin EUCAST on ne kirjoittanut ja patogeeniluettelot kaikille muodoille rajoitettiin myös patogeeneihin, jotka olivat tärkeitä yhdenmukaistettujen käyttöaiheiden kannalta.
Slovenian: Seznam patogenov za vse formulacije je bil omejen na patogene, ki so bili pomembni za usklajene indikacije.
Finnish: Amoksisilliini toimii inhiboimalla transpeptidasi-entsyymin, joka on vastuussa peptidoglykaanin linkittämisestä bakteerien soluseinään, heikentämällä soluseinää ja saamalla solun turpoamaan ja puhkeamaan.
Slovenian: Amoksicilin deluje z zaviranjem encima transpeptidaze, ki je odgovoren za mrežno povezanost peptidoglikana v bakterijski celični steni.
Finnish: AUGMENTIN-SUHTEILLE 2:1, 4:1, 7:1 JA 8:1 (SUUN KAUTTA OTETTAVAT) YHTEISET KÄYTTÖAIHEET
Slovenian: TERAPEVTSKE INDIKACIJE, SKUPNE ZDRAVILU AUGMENTIN Z RAZMERJEM 2:1, 4:1, 7:1 IN 8:1 (PERORALNO)
Finnish: Myyntiluvan haltija luetteli myös joukon julkaistuja tutkimuksia ja käsitteli muita käyttöaiheita, kuten ihon ja pehmytkudoksen infektioita, luun ja nivelen infektioita, vatsainfektioita, lantion alueen tulehdussairauksia, virtsateiden infektioita ja hammasinfektioita.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so navedli številne objavljene študije in razpravljali o drugih indikacijah, kot so okužbe kože in mehkih tkiv, okužbe kosti in sklepov, abdominalne okužbe, medenične vnetne bolezni, okužbe sečil in dentalne okužbe.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli seuraavan tekstin sisällyttämistä yhdenmukaistettuun valmisteyhteenvetoon:
Slovenian: CHMP je priporočil vključitev naslednjih besedil v usklajene povzetke glavnih značilnosti zdravila:
Finnish: Kahdesti päivässä -annostelulla ei siksi todennäköisesti saavutettaisi PK/PD-tavoitetta, joka tarvitaan patogeenien, joilla on korkeammat MICarvot, tuhoamiseksi.
Slovenian: Režim dvakrat dnevno zato verjetno ne bo dosegel ciljne farmakokinetike/farmakodinamike, ki sta potrebni za eradikacijo patogenov z vrednostjo MIC. Patogeni z višjimi vrednostmi MIC so nagnjeni k večji pogostnosti pri bolnikih z resnejšimi okužbami, zato lahko i.v.
Finnish: Osa 4.2 - Annostus ja antotapa
Slovenian: Poglavje 4.2 - Odmerjanje in način uporabe
Finnish: Käyttöaihetta avosyntyinen keuhkokuume (CAP) tuettiin mutta käyttöaiheet akuutti bakteerien aiheuttama sinuiitti (ABS) ja AECB vaativat lisäkäsittelyä.
Slovenian: Indikacija izvenbolnišnično pridobljene pljučnice je podprta, vendar indikaciji akutni bakterijski sinusitis in akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa zahtevata dodatno razpravo.
Finnish: • Vakava hammasmätä, johon liittyy leviävä sidekudoksen tulehdus
Slovenian: • hudi zobni abscesi s celulitisom, ki se širi.
Finnish: • Luun ja nivelten infektiot, erityisesti luutulehdus.
Slovenian: • okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Augmentin ES -muotoa tutkittiin lapsilla pysyvää tai toistuvaa äkillistä välikorvan tulehdusta vastaan silloin, kun on riski beetalaktamaasia tuottavista kannoista tai penisilliinille vastustuskykyisistä S. pneumoniae -kannoista.
Slovenian: CHMP je izpostavil, da je bilo zdravilo Augmentin ES preučeno za pediatrično rabo pri trdovratnem ali ponovljenem akutnem vnetju srednjega ušesa, kjer obstajajo dejavniki tveganja za vpletenost sevov, ki tvorijo beta laktamazo, ali S. pneumoniae z zmanjšano občutljivostjo za penicilin.
Finnish: PK/PD-analyysit ennustavat, että Augmentinin suulliset otettavat 2:1-suhteen muodot (250/125 mg) kolmesti päivässä annettuna saavuttaisivat maksimitehon S. pneumoniae -kantoja vastaan, kun amoksisilliinin tai amoksisilliinin/klavulaanihapon MIC ≤1 μg/mL, kun taas 4:1-suhde (500/125mg) kolmesti päivässä annettuna olisi tehokas kantoja vastaan, kun MIC ≤ 2μg/mL.
Slovenian: trikrat dnevno dosegla največjo eradikacijo sevov S. pneumoniae, ki imajo MIC za amoksicilin ali kombinacijo amoksicilin/klavulanska kislina ≤1 μg/mL, razmerje 4:1 (500/125mg) trikrat dnevno pa bi bilo učinkovito proti sevom z vrednostmi MIC ≤2 μg/mL.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että tehotietojen puuttuessa tehokkuudesta AOM:n hoidossa ei voi yleistää ABS:n hoitoon.
Slovenian: CHMP je menil, da zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti, prenos iz učinkovitosti pri akutnem vnetju srednjega ušesa na učinkovitost pri akutnem bakterijskem sinusitisu ni podprt.
Finnish: Luun ja nivelten infektiot
Slovenian: Okužbe kosti in sklepov
Finnish: Myyntiluvan haltija luetteli tällä hetkellä hyväksytyt käyttöaiheet ja käsitteli hengitysinfektioita, äkillistä välikorvan tulehdusta, avosyntyistä keuhkokuumetta, tonsillofaryngiittiä ja sinuiittia, ihon ja pehmytkudoksen infektioita (SSTI) ja virtsateiden infektioita (UTI).
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so navedli trenutno odobrene indikacije in razpravljali o okužbah dihal, akutnem vnetju srednjega ušesa, izvenbolnišnično pridobljeni pljučnici, tonzilo-faringitisu in sinusitisu, okužbah kože in mehkih tkiv ter okužbah sečil.
Finnish: Lääkkeen määrääjiä kehotetaan määräämään annostuksia varovasti ja seuraamaan maksan toimintaa säännöllisin välein.
Slovenian: Za priporočila glede odmerjanja pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ni zadostnih podatkov; zdravnikom, ki zdravilo predpisujejo, svetujejo previdno odmerjanje in redno spremljanje jetrne funkcije.
Finnish: Tätä tukevat lisäksi useat ohjeistukset ja lääkevalmistekomitea hyväksyi seuraavan käyttöaiheen: "Intra-abdominaaliset infektiot" Augmentinin suonensisäisesti otettaville muodoille.
Slovenian: formulacije zdravila Augmentin sprejel indikacijo: "intraabdominalne okužbe".
Finnish: Lääkevalmistekomitea vahvisti myyntiluvan haltijan tiedot ja perustelut, erityisesti intra-abdominaalisten infektioiden monimikrobisen luonteen, ja Augmentinin viimeaikainen käyttö kontrolloiduissa kokeissa tukee Augmentinin käyttöä sekä ensimmäisessä empiirisessä suonensisäisessä hoidossa että jatketussa suun kautta otetussa hoidossa, kun on vaihdettu pois suonensisäisestä hoidosta.
Slovenian: Zlasti polimikrobna narava intraabdominalnih okužb in nedavna uporaba zdravila Augmentin v kontroliranih preskušanjih podpirajo uporabo tega zdravila za začetno empirično i.v.
Finnish: Täydellinen PIQ-tarkastus suoritettiin myös ja pakkausseloste korjattiin sen mukaisesti.
Slovenian: Opravljen je bil popoln pregled kakovosti informacij o zdravilu (PIQ) in skladno s tem je bilo popravljeno navodilo za uporabo.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että tonsilliitti/kurkkumätä ja komplisoitumattomat sivuontelon tulehdukset ovat usein virusten aiheuttamia, ja silloin kun aiheuttaja on bakteeri, se on yleisimmin S. pyogenes, joka on aina altis penisilliinille ja pitää hoitaa pelkällä amoksisilliinilla tai penisilliinillä.
Slovenian: Klavulanska kislina ščiti amoksicilin pred inaktivacijo v primerih, ko so okužbe polimikrobne ali ko so prisotni nepatogeni organizmi, ki tvorijo laktamazo β. CHMP je izpostavil, da so tonzilitis/faringitis ter nezapleteni sinusitis pogosto virusnega vzroka, kadar pa so vzrok zanje bakterije, pa je najpogostejši patogen S. pyogenes, ki je vedno občutljiv za penicillin in se zdravi samo z amoksicilinom ali s penicilinom.
Finnish: ANNOSTUS JA ANTOTAPA AUGMENTININ 16:1-SUHTEELLE (SUUN KAUTTA OTETTAVAPITKÄVAIKUTTEINEN)
Slovenian: ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA AUGMENTIN Z RAZMERJEM 16:1 (PERORALNO - SR)
Finnish: Amoksisilliini/klavulaanihappo kehitettiin alun perin sellaisen suun kautta annettavan laajaspektrisen antibiootin tarpeeseen, joka kattaisi -laktamaasia tuottavat patogeenit.
Slovenian: Kombinacija amoksicilin/klavulanska kislina je bila sprva razvita kot odziv na potrebo po peroralnem širokospektralnem antibiotiku, ki bi pokril patogene, ki tvorijo laktamazo β. Peroralne formulacije zdravila Augmentin so bile po svetu na voljo od leta 1981, intravenske pa od leta 1984.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi yhdenmukaistetun sanamuodon sisällytettäväksi yhdenmukaistettuihin valmisteyhteenvetoihin.
Slovenian: CHMP se je strinjal z usklajenim besedilom, ki se vključi v usklajene povzetke glavnih značilnosti zdravila.
Finnish: Useita, sekä aikuisilla että lapsilla tehtyjä tutkimuksia on suoritettu ihon ja pehmytkudoksen infektioista.
Slovenian: Opravljene so bile razne primerjalne in neprimerjalne študije za okužbe kože in mehkih tkiv pri odraslih bolnikih in otrocih.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Finnish: 170 09 Sverige (SWE) Ruotsi
Slovenian: 170 09 Sverige (SWE) Švedska
Finnish: DK-3450 Allerød Tanska
Slovenian: DK-3450 Allerød Danska
Finnish: Meda AS Solvang 8
Slovenian: Danska Meda AS Solvang 8
Finnish: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvia
Slovenian: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvija
Finnish: Meda AB Box 906
Slovenian: Švedska Meda AB Box 906
Finnish: A-1140 Wien
Slovenian: A-1140 Dunaj
Finnish: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Liettua
Slovenian: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litva
Finnish: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Slovenian: 152 32 Halandri, Atene
Finnish: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria
Slovenian: Bolgarija GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofija, Bolgarija
Finnish: 3705 LZ ZEIST Alankomaat
Slovenian: 3705 LZ ZEIST
Finnish: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Slovenian: Francija Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Finnish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Slovenian: Avstrija GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Finnish: 28760 Tres Cantos (Madrid).
Slovenian: 28760 Tres Cantos
Finnish: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 80 mg/ml
Slovenian: Augmentin (80 /11,97 mg/ml)
Finnish: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Slovenian: Slovenija GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Finnish: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava,
Slovenian: Slovaška GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Finnish: Middlesex TW8 9GS Iso-Britannia
Slovenian: Middlesex TW8 9GS Velika Britanija
Finnish: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugali
Slovenian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalska
Finnish: Iso-Britannia Beecham Group PLC SB House
Slovenian: Beecham Group PLC SB House
Finnish: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Slovenian: Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
Finnish: GlaxoSmithKline Export Ltd
Slovenian: Poljska GlaxoSmithKline Export Ltd
Finnish: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Slovenian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.)
Finnish: Tabletti
Slovenian: tableta tableta
Finnish: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugali
Slovenian: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalska
Finnish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Unkari
Slovenian: Madžarska GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43
Finnish: Intravenous 500mg/100mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Slovenian: 500 mg/100 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Finnish: 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Slovenian: 1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml ali 120 ml
Finnish: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Slovenian: Nemčija GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Finnish: Waterford Road Clonmel
Slovenian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
Finnish: 20133 Milano
Slovenian: via Vallisneri 10 20133 Milano
Finnish: GlaxoSmithKline ehf.
Slovenian: Islandija GlaxoSmithKline ehf.
Finnish: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Slovenian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Finnish: SmithKline Beecham plc.
Slovenian: Estonija SmithKline Beecham plc.
Finnish: P.T.M.-C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Slovenian: Laboratorios Beecham, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Finnish: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
Slovenian: Augmentin 500/125 mg Film-Coated Tablets
Finnish: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Slovenian: 125 mg/31,25 mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Finnish: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S.
Slovenian: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalska
Finnish: Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovenian: Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Finnish: Intravenous 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Slovenian: 1000 mg/200 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Finnish: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Slovenian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Finnish: Tabletti, päällystetty
Slovenian: Obložena tableta
Finnish: Dispergoituva tabletti
Slovenian: Disperzibilna tableta Peroralna uporaba
Finnish: Clavamox 312,5 mg/5 mlTrockensaft
Slovenian: Clavamox 312,5 mg/5 ml - Trockensaft
Finnish: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Slovenian: Clavamox intravenös 550 mg
Finnish: GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Slovenian: Belgija GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Finnish: Augmentin 1 g Tablets
Slovenian: Augmentin 1 gFilmtabletten
Finnish: Clavamox intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Finnish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Alankomaat amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg Jauhe oraalisuspensiota varten
Slovenian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NIZOZEMSKA
Finnish: Augmentin intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Finnish: Augmentin intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Finnish: Clavamox intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Finnish: 875mg/125mg Film Coated Tablets
Slovenian: Augmentin 875 mg/125 mg Film Coated Tablets
Finnish: Augmentin 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
Slovenian: Augmentin 1 g Tablets 875/125 mg
Finnish: a i ä
Slovenian: o ā t
Finnish: EU-numero kauppanimi vahvuus lääkemuoto antoreitti pakkaus pakkauskoko
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Finnish: Uusia turvallisuuslöydöksiä ei todettu.
Slovenian: Novih izsledkov o varnosti ni bilo.
Finnish: Æ Älä aja tai käytä koneita, ellei vointisi ole hyvä.
Slovenian: Î Ne vozite ali upravljajte strojev, če se ne počutite dobro.
Finnish: Proteiiniin sitoutuminen oli yli 99,5 %.
Slovenian: Vezava na beljakovine je bila več kot 99,5 %.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa siihen on liittynyt kuolema.
Slovenian: V zelo redkih primerih so bolniki umrli.
Finnish: Hypoglykeemisiä reaktioita voi harvoin ilmaantua välittömästi ja ne voivat olla vakavia eivätkä aina
Slovenian: Redko se lahko nemudoma pojavijo hipoglikemične reakcije, ki so lahko hude in jih ni vedno lahko
Finnish: Älä ota ylimääräisiä tabletteja korvataksesi unohtamasi annoksen.
Slovenian: Ne jemljite dodatnih tablet, da bi tako nadomestili pozabljeni odmerek.
Finnish: Naisilla ilmaantuvuuden suureneminen havaittiin ensimmäisen hoitovuoden jälkeen ja se säilyi pitkäaikaisessa hoidossa.
Slovenian: Pri ženskah so to večjo pojavnost opazili po prvem letu zdravljenja, ohranila pa se je tudi med dolgotrajnim zdravljenjem.
Finnish: Ota tabletit joka päivä suunnilleen samaan aikaan ja noudata lääkärin
Slovenian: Tablete jemljite vsak dan ob približno istem času.
Finnish: Glimepiridin eliminaation puoliintumisaika on noin 5-8 tuntia.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja glimepirida je približno 5 do 8 ur.
Finnish: anaboliset steroidit ja miespuoliset sukupuolihormonit,
Slovenian: anabolni steroidi in moški spolni hormoni,
Finnish: hyvin harvinainen
Slovenian: Zelo redki
Finnish: Päämetaboliitin (parahydroksisulfaatti) proteiiniinsitoutuminen on hyvin voimakasta (> 99,99 %).
Slovenian: Vezava glavnega presnovka (parahidroksisulfata) na beljakovine je zelo visoka (> 99,99 %).
Finnish: Himmeä läpipainopakkaus (PVC/PVDC/aluminium).
Slovenian: Neprosojni pretisni omoti (PVC/PVDC/aluminij).
Finnish: Potilaat olivat sairastaneet diabetesta keskimäärin 7 vuotta.
Slovenian: Sladkorna bolezen je pri teh bolnikih v povprečju trajala približno 7 let.
Finnish: Tämän havainnon merkitys on tuntematon.
Slovenian: Pomen tega izsledka ni znan.
Finnish: Radioaktiivisuuden terminaalinen puoliintumisaika oli noin 130 h, mikä osoitti, että metaboliittien poistuminen on hyvin hidasta.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas radioaktivnosti je okrog 130 ur, kar kaže, da je izločanje presnovkov zelo počasno.
Finnish: • rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden hoitoon)
Slovenian: • rifampicin (uporabljamo ga za zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb).
Finnish: Jos jokin annos unohtuu, seuraavaa annosta ei saa suurentaa.
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti odmerek, naslednjega odmerka ne sme povečati.
Finnish: Ei tiedetä, altistaako imetys lapsen lääkkeelle.
Slovenian: Ni znano, ali dojenje povzroči izpostavljenost otroka temu zdravilu.
Finnish: Retrospektiivistä analyysiä päivitettiin tiedoilla 10 lisätutkimuksesta, jotka täyttivät sisäänottokriiteerit, mutta eivät olleet saatavilla alkuperäisen analyysin aikaan.
Slovenian: Posodobitev te retrospektivne analize je vključila 10 dodatnih študij, ki so izpolnjevale merila za vključitev, a niso bile na voljo v času prve analize.
Finnish: † Potilaat, jotka saivat määrättyä satunnaistettua hoitoa yhdessä oikean peruslääkityksen kanssa, ja joiden tiedot olivat arviointikelpoisia.
Slovenian: † Bolniki, ki so jemali v skladu z randomizacijo dodeljena zdravila v kombinaciji z ustreznim osnovnim zdravljenjem in so imeli podatke, ki jih je bilo mogoče ovrednotiti.
Finnish: Tämä on todennäköisempää, jos käytät diabeteksesi hoitoon myös muita lääkkeitä (kuten insuliinia), jos sinulla on ongelmia munuaisten kanssa tai jos olet yli 65-vuotias.
Slovenian: Verjetnost za to je večja, če že jemljete druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (kot je insulin), če imate težave z ledvicami ali če ste starejši od 65 let.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 28, 56, 84 tai 112 tablettia.
Slovenian: Pakiranja s 14, 28, 56, 84 ali 112 tabletami.
Finnish: Tehossa ei havaittu merkittävää eroa otettaessa lääke 30 min ennen tai juuri ennen ateriaa.
Slovenian: Učinek zdravila se ni pomembno razlikoval, če je bilo uporabljeno 30 minut pred obrokom ali tik pred njim.
Finnish: Jos tämä koskee sinua, käytä sopivaa ehkäisymenetelmää välttyäksesi ei-suunnitellulta raskaudelta (ks. kohta 'Raskaus ja imetys' jäljempänä tässä kohdassa 2).
Slovenian: Če se to nanaša na vas, morate za preprečitev neželene nosečnosti uporabljati ustrezno obliko kontracepcije (glejte ‘Nosečnost in dojenje'
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei ole täysin
Slovenian: Klinični pomen tega opažanja ni povsem pojasnjen.
Finnish: Lisätietoa tarvitaan, jotta voidaan arvioida, suureneeko murtumariski miehillä pitkäaikaisessa seurannassa.
Slovenian: Potrebni so dodatni podatki, da bi ugotovili, ali po dolgotrajnem spremljanju obstaja tudi večje tveganje zlomov pri moških.
Finnish: • gemfibrotsiili (käytetään kolesterolin alentamiseen)
Slovenian: • gemfibrozil (uporabljamo ga za zniževanje holesterola).
Finnish: • väsyminen helposti kevyen fyysisen aktiviteetin, kuten kävelyn, jälkeen
Slovenian: hitro utrujenost po lahki telesni aktivnosti, kot je hoja.
Finnish: - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Finnish: Älä ota suositeltua annosta enempää.
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka od priporočenega.
Finnish: Yleisimmin murtumat esiintyvät jaloissa, käsissä ja käsivarsissa.
Slovenian: Najpogostejši so zlomi nog in rok.
Finnish: AVAGLIM tulee ottaa kerran vuorokaudessa hieman ennen ateriaa tai aterian yhteydessä (tavallisesti päivän ensimmäisen aterian yhteydessä).
Slovenian: AVAGLIM je treba vzeti enkrat na dan, tik pred obrokom ali med njim (ponavadi pred ali med prvim dnevnim obrokom).
Finnish: Frekvenssiluokat eivät selitä muita tekijöitä, kuten tutkimusten vaihtelevia kestoaikoja, potilaan aikaisempaa terveydentilaa tai perusominaispiirteitä.
Slovenian: V kategorijah pogostnosti niso upoštevani drugi dejavniki, vključno z različnim časom trajanja študij, predhodnim stanjem bolnikov in njihovimi značilnostmi ob izhodišču.
Finnish: Näillä vähäisillä muutoksilla ei ole kliinistä merkitystä, eikä rosiglitatsonia siksi tarvitse ottaa mihinkään tiettyyn aikaan ruokailuun nähden.
Slovenian: Ti majhni spremembi nista klinično pomembni, zato rosiglitazona ni treba uporabljati v kakšnem posebnem časovnem presledku glede na obroke.
Finnish: Jos ALAT-arvot pysyvät > 3 kertaa normaaliarvon ylärajan, hoito tulee keskeyttää.
Slovenian: Če raven ALT ostaja > 3-kratno zgornjo normalno mejo, je treba zdravljenje prekiniti.
Finnish: • turvotus, joskus kasvoissa tai suussa (angioödeema), mikä johtaa hengitysvaikeuksiin
Slovenian: • oteklino, včasih obraza ali ust (angioedem), kar povzroča težave pri dihanju.
Finnish: • ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, mikä aiheuttaa ihottumaa
Slovenian: • povečana občutljivost na sončno svetlobo z kožnim izpuščajem
Finnish: Æ Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on huolta näkösi kanssa.
Slovenian: Î Posvetujte se s svojim zdravnikom, če ste kakorkoli zaskrbljeni za vaš vid.
Finnish: Jos havaitaan keltaisuutta, lääkehoito tulee keskeyttää.
Slovenian: Če se pojavi zlatenica, je treba uporabo zdravila prekiniti.
Finnish: Näiden havaintojen vaikutusta sairauden etenemiseen tai mikro- tai makrovaskulaarisiin muutoksiin ei ole selvitetty (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Vpliv teh izsledkov na napredovanje bolezni ali na mikrovaskularne oz. makrovaskularne izide ni bil potrjen (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Yli 75-vuotiaiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta, koska tästä potilasryhmästä on vähän kokemuksia.
Slovenian: Pri bolnikih, starejših od 75 let, je zaradi pomanjkljivih izkušenj pri tej starostni skupini potrebna previdnost.
Finnish: Ota vain seuraava annos tavalliseen
Slovenian: Vzemite le naslednji predvideni
Finnish: Monilla näistä potilaista oli samanaikainen perifeerinen turvotus.
Slovenian: Pri številnih tovrstnih bolnikih so poročali tudi o sočasnem perifernem edemu.
Finnish: Tämä johtaa insuliinin vapautumiseen eksosytoosilla.
Slovenian: To povzroči sprostitev insulina z eksocitozo.
Finnish: Verensokerisi voi nousta liian korkeaksi tai laskea liian alhaiseksi (ks. kohta 'Alhainen verensokeri' kohdassa 4).
Slovenian: Vrednosti vašega krvnega sladkorja lahko postanejo previsoke ali prenizke (glejte "Nizek krvni sladkor« v poglavju 4).