FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En mujeres, las tasas de incidencia de artritis y artralgia son generalmente más altas que las observadas en niños (12 al 20 %), y las reacciones tienden a ser más marcadas y de duración más larga.
Finnish: Naisilla artriitin ja artralgian insidenssiluvut ovat korkeampia kuin lasten (12-20 %) ja reaktiot ovat yleensä selvempiä ja pitkäkestoisempia.
Spanish: Las reacciones en las articulaciones tras la vacunación en niños son generalmente poco frecuentes (0 a 3 %) y de corta duración.
Finnish: Lapsille annetusta rokotteesta nivelreaktiot ovat yleensä melko harvinaisia (0-3 %) ja lyhytkestoisia.
Spanish: En estos casos debe evaluarse cuidadosamente la relación entre el beneficio y el riesgo potencial antes de considerar la vacunación.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa mahdollista riski-hyötysuhdetta tulee arvioida huolellisesti ennen rokotusta.
Spanish: Los siguientes efectos adversos más frecuentemente comunicados con el uso de ProQuad fueron:
Finnish: Seuraavia muita ProQuadin käytön yhteydessä havaittuja haittavaikutuksia olivat:
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que usted o su hijo sea vacunado, porque contiene información importante para usted.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinä saat tai lapsesi saa rokotuksen, sillä se sisältää sinulle tärkeää tietoa.
Spanish: Esta vacuna contiene trazas de neomicina.
Finnish: Rokote sisältää jäämiä neomysiinistä.
Spanish: Los resultados mostraron un descenso progresivo de las tasas de varicela hasta un total del 90 % al 95 % (aproximadamente de 10 a 20 veces) desde 1995 hasta 2009 en todos los grupos de edad, tanto en niños y adolescentes vacunados como en no vacunados.
Finnish: Tulokset osoittivat vesirokon esiintymistiheyden vähittäisen vähenemisen 90-95 prosentilla (noin 1020 -kertaisesti) vuodesta 1995 vuoteen 2009 kaikissa ikäryhmissä, sekä rokotuksen saaneilla että rokottamattomilla lapsilla ja nuorilla.
Spanish: Estudios observacionales de la efectividad a largo plazo de la vacuna de varicela Los datos de seguimiento procedentes de dos estudios observacionales de efectividad en Estados Unidos confirmaron que la vacunación generalizada frente a la varicela reduce el riesgo de varicela en aproximadamente un 90 % y que la protección se mantiene durante al menos 15 años tanto en los individuos vacunados como en los no vacunados.
Finnish: Vesirokkorokotteen pitkäaikaistehon havainnoivat tutkimukset Seurantatiedot kahdesta USA:ssa tehdystä havainnoivasta tehotutkimuksesta vahvistivat, että laajamittainen vesirokkorokotus vähentää vesirokon riskiä noin 90 %:lla ja että suoja säilyy vähintään 15 vuoden ajan sekä rokotetuilla että rokottamattomilla henkilöillä.
Spanish: Terapia inmunosupresora en curso (incluyendo altas dosis de corticosteroides) (ver sección 4.8).
Finnish: Käynnissä oleva immunosuppressiivinen hoito (mukaan lukien suuriannoksinen kortikosteroidihoito) (ks. kohta 4.8).
Spanish: Los perfiles de seguridad de las vacunas administradas fueron comparables (ver sección 4.8).
Finnish: Annettujen rokotteiden turvallisuusprofiilit olivat verrannolliset (ks. kohta 4.8).
Spanish: Acido clorhídrico (para ajustar el pH) Hidróxido sódico (para ajustar el pH) Urea
Finnish: Kloorivetyhappo (pH:n säätöön) Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Urea
Spanish: ProQuad no debe ser inyectado directamente en ningún vaso sanguíneo.
Finnish: ProQuadia ei saa antaa suoraan mihinkään verisuoneen.
Spanish: Evaluación de la inmunogenicidad en niños de 9 a 12 meses de edad en el momento de la primera dosis
Finnish: Immunogeenisuustutkimus lapsilla, jotka olivat 9-12 kuukauden ikäisiä ensimmäisen annoksen antoajankohtana
Spanish: Informe a su médico si alguien se encuentra entre las categorías anteriormente indicadas y espera que vaya a estar en contacto con la persona vacunada después de la vacunación.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos tunnet jonkun edellä olevassa listassa mainitun henkilön ja jos on odotettavissa, että tämä henkilö on tekemisissä rokotteen saajan kanssa rokotuksen jälkeen.
Spanish: Como sucede con otras vacunas, ProQuad puede no proteger completamente a todas las personas vacunadas.
Finnish: Muiden rokotteiden tavoin ProQuad ei välttämättä suojaa kaikkia rokotettuja henkilöitä.
Spanish: ProQuad contiene sorbitol
Finnish: ProQuad sisältää sorbitolia
Spanish: Estos acontecimientos adversos incluyen:
Finnish: Kyseisiin haittavaikutuksiin kuuluvat:
Spanish: Los datos de seguridad e inmunogenicidad muestran que ProQuad se puede administrar a individuos entre 9 y 12 meses de edad, bajo circunstancias especiales (por ejemplo, de acuerdo con las recomendaciones oficiales o cuando se considera necesaria una protección temprana).
Finnish: Immunogeenisuus- ja turvallisuustutkimustiedot osoittavat, että ProQuad-rokotetta voidaan antaa 9-12 kuukauden ikäisille henkilöille erityistapauksissa (esim. kansallisissa rokotusohjelmissa tai kun varhaista suojaamista pidetään tarpeellisena).
Spanish: • Si la persona que va a recibir la vacuna está embarazada (además, se debe evitar un embarazo durante 1 mes después de la vacunación, ver Embarazo y lactancia).
Finnish: • jos rokotteen saaja on raskaana (lisäksi raskaaksi tuloa on vältettävä yhden (1) kuukauden ajan rokotuksen jälkeen, ks. Raskaus ja imetys)
Spanish: Deseche la vacuna reconstituida si no es utilizada en 30 minutos.
Finnish: Hävitä rokote, jos sitä ei ole käytetty 30 minuutin kuluessa käyttökuntoon saattamisesta.
Spanish: Artritis crónica
Finnish: Krooninen artriitti
Spanish: Las tasas de seroprotección frente a sarampión, parotiditis, rubéola y varicela 6 semanas después de la dosis 1 y 6 semanas después de la dosis 2 para el Grupo Completo de Análisis se incluyen en la siguiente tabla.
Finnish: Seroprotektio tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan 6 viikkoa 1. annoksen ja 6 viikkoa 2. annoksen jälkeen täydessä analyysisarjassa esitetään seuraavassa taulukossa.
Spanish: Mientras que las tasas de seroconversión para varicela fueron uniformemente altas (97,9 %-99,8 % en todos los estudios), no se observó que la seroconversión se correlacionara bien con la protección.
Finnish: Vaikka serokonversio vesirokolle oli kautta linjan hyvin korkea (97,9-99,8 % kaikissa tutkimuksissa), serokonversion ei ole todettu suuresti korreloivan suojavaikutukseen.
Spanish: ProQuad debe utilizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Finnish: Annostus ProQuad-rokotetta on käytettävä mahdollisten virallisten suositusten mukaisesti.
Spanish: Informe a su médico si su hijo ha recibido recientemente una vacuna o si la tiene programada en un futuro cercano.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos lapsesi on vastikään rokotettu tai hänelle on lähiaikoina tarkoitus antaa rokote.
Spanish: Si su médico le ha informado de que usted o su hijo tienen una intolerancia a algunos azúcares, informe a su médico antes de que usted o su hijo reciba esta vacuna.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla tai lapsellasi on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän rokotteen ottamista.
Spanish: No se han realizado estudios no-clínicos convencionales, pero no existen motivos de preocupación no-clínica que se considere relevante para la seguridad clínica más allá de los datos incluidos en otras secciones de la Ficha Técnica.
Finnish: Tavanomaisia ei-kliinisiä tutkimuksia ei tehty, mutta kliinisen turvallisuuden kannalta oleellisia eikliinisiä huolenaiheita, joita ei olisi mainittu muualla valmisteyhteenvedossa, ei katsota olevan odotettavissa.
Spanish: Después de la reconstitución, utilizar inmediatamente o en el transcurso de 30 minutos si se conserva entre 20 ºC y 25 ºC.
Finnish: Käyttövalmis rokote on käytettävä välittömästi käyttökuntoon saattamisen jälkeen tai 30 minuutin kuluessa, jos se säilytetään 20-25 °C:ssa.
Spanish: De los lactantes con evidencia serológica de infección por rubéola, ninguno tuvo enfermedad sintomática.
Finnish: Imeväisillä, joilla serologisesti voitiin osoittaa vihurirokkoinfektio, ei kellään esiintynyt oireista tautia.
Spanish: • Si la persona que va a recibir la vacuna es alérgica a cualquiera de los componentes de esta vacuna (incluyendo neomicina o cualquiera de los otros componentes incluidos en la sección 6).
Finnish: • jos rokotteen saaja on allerginen jollekin tämän rokotteen sisältämälle aineelle (mukaan lukien neomysiini tai jollekin muulle aineelle, joka on lueteltu kohdassa 6).
Spanish: • Si la persona que va a recibir la vacuna tiene una tuberculosis activa no tratada.
Finnish: • jos rokotteen saajalla on akuutti hoitamaton tuberkuloosi.
Spanish: Llanto, Insomnio, Trastorno del sueño
Finnish: Itkuisuus, unettomuus, unihäiriöt
Spanish: Una vez vacunada, la persona debe intentar evitar durante las siguientes 6 semanas a la vacunación, siempre que sea posible, el estrecho contacto con los siguientes individuos:
Finnish: Rokotuksen jälkeen rokotteen saajan pitää mahdollisuuksien mukaan välttää 6 viikon ajan läheistä kanssakäymistä seuraavien henkilöiden kanssa:
Spanish: Se notificó dolor/dolor al tacto/molestias en el lugar de la inyección con una tasa estadísticamente más baja en individuos que recibieron ProQuad.
Finnish: Kipua/kosketusarkuutta/aristusta pistoskohdassa raportoitiin tilastollisesti pienemmällä frekvenssillä henkilöillä, jotka olivat saaneet ProQuadia.
Spanish: • Individuos entre 9 y 12 meses de edad
Finnish: - 9-12 kuukauden ikäiset henkilöt
Spanish: Circunstancias sociales Alteración de los hábitos normales de vida
Finnish: Sosiaaliset olosuhteet Häiriöt päivittäisessä toiminnassa
Spanish: La vacunación puede ser considerada en pacientes con determinadas inmunodeficiencias dónde los beneficios sobrepasan a los riesgos (por ejemplo personas con VIH asintomático, deficiencias de subclases de IgG, neutropenia congénita, enfermedad granulomatosa crónica, y enfermedades con déficit del complemento).
Finnish: Rokotusta voidaan harkita potilaille, joilla on tiettyjä immuunivajavuustiloja ja joiden kohdalla rokotuksen hyödyt ovat suurempia kuin siitä aiheutuvat riskit (oireettomat HIV-potilaat, IgGalaluokan puutokset, synnynnäinen neutropenia, krooninen granulomatoottinen sairaus ja komplementtipuutossairaudet).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Francia
Finnish: Myyntiluvan haltija: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Ranska
Spanish: Es preferible que la segunda dosis sea administrada durante los tres meses posteriores a la primera dosis.
Finnish: On suositeltavaa, että toinen rokoteannos annetaan 3 kuukauden kuluessa ensimmäisestä annoksesta.
Spanish: Hasta la fecha no se han publicado estudios sobre el efecto de las vacunas de virus de sarampión en niños con tuberculosis no tratada.
Finnish: Tutkimuksia tuhkarokkovirusrokotteiden vaikutuksista lapsiin, joilla on hoitamaton tuberkuloosi, ei ole raportoitu.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con problemas raros de intolerancia hereditaria a la fructosa.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule ottaa tätä rokotetta.
Spanish: Tanto la fiebre como la erupción similar a la del sarampión por lo general ocurrieron entre los días 5 y 12 siguientes a la vacunación, fueron de corta duración y se resolvieron sin secuelas a largo plazo.
Finnish: Sekä kuume että tuhkarokkotyyppinen ihottuma ilmenivät tavallisesti 5-12 päivän kuluessa rokotuksesta ja olivat lyhytkestoisia sekä paranivat ilman pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
Spanish: Contenido del prospecto Qué es ProQuad y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de recibir ProQuad Cómo usar ProQuad
Finnish: Mitä ProQuad on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat ProQuadia Miten ProQuadia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset ProQuadin säilyttäminen
Spanish: Los títulos medios geométricos (GMTs) frente a parotiditis, rubéola y varicela después de la dosis 2 fueron comparables en todas las categorías de edad, mientras que los GMTs frente a sarampión fueron inferiores en los sujetos que recibieron la primera dosis a los 9 meses de edad en comparación con los sujetos que recibieron la primera dosis a los 11 ó 12 meses de edad.
Finnish: Toisen annoksen jälkeiset geometriset keskiarvotitterit (GMT) sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan olivat verrattavissa kaikissa ikäryhmissä, kun taas GMT:t tuhkarokkoa vastaan olivat matalampia niillä tutkimushenkilöillä, jotka saivat ensimmäisen annoksen 9 kuukauden iässä verrattuna niihin, jotka saivat ensimmäisen annoksen 11 tai 12 kuukauden iässä.
Spanish: Aunque se ha demostrado una relación causal entre otras cepas vacunales frente a la parotiditis y la meningitis aséptica, no hay evidencia que relacione la vacuna frente a la parotiditis de la cepa Jeryl Lynn y la meningitis aséptica.
Finnish: Vaikka syy-seuraussuhde on osoitettu muiden sikotautirokotekantojen ja aseptisen meningiitin välillä, Jeryl Lynn™ -sikotautirokotteen ja aseptisen meningiitin välisestä yhteydestä ei ole todisteita.
Spanish: Antecedentes familiares de inmunodeficiencia hereditaria o congénita, a menos que esté demostrada la capacidad inmune del posible receptor de la vacuna.
Finnish: Suvussa ilmennyt synnynnäinen tai perinnöllinen immuunivajavuustila, ellei mahdollisen rokotteen saajan immunokompetenssia ole osoitettu.
Spanish: La mayor parte de casos de varicela notificados en los receptores de 1 dosis o 2 dosis de vacuna fueron leves.
Finnish: Useimmat vesirokkotapaukset, joita raportoitiin rokotteen saajilla yhden tai kahden rokoteannoksen jälkeen, olivat lieviä.
Spanish: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. BOX 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Finnish: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. BOX 581, 2003 PC Haarlem Alankomaat
Spanish: • Raros: infección de la piel; varicela.
Finnish: • Harvinaiset: ihoinfektiot; vesirokko (varicella).
Spanish: La vacuna puede ser administrada a personas a partir de los 12 meses de edad.
Finnish: Rokotus voidaan antaa 12 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille henkilöille.
Spanish: • Si la persona que va a recibir la vacuna tiene trastornos sanguíneos o cualquier tipo de cáncer que afecte al sistema inmune.
Finnish: • jos rokotteen saajalla on veri- tai syöpäsairaus, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään.
Spanish: Los resultados de un estudio caso-control retrospectivo realizado por los Centros para el Control y la Prevención de las Enfermedades de Estados Unidos (US Centers for Disease Control and Prevention) muestran que el efecto global de la vacuna frente al sarampión fue la protección frente a la PEES mediante la prevención del sarampión con su riesgo inherente de PEES.
Finnish: US Centers for Disease Control and Prevention tutkimuslaitoksen tekemien retrospektiivisten tapaus-verrokkitutkimusten tulokset osoittavat, että tuhkarokkorokotteen yleinen vaikutus on ollut suojata SSPE:ta vastaan ehkäisemällä tuhkarokkoa ja siihen liittyvän SSPE:n riskiä.
Spanish: Se han notificado crisis febriles en niños que recibieron ProQuad.
Finnish: Kuumekouristuksia on raportoitu ProQuadia saaneilla lapsilla.
Spanish: Esta vacuna contiene 16 mg de sorbitol como excipiente.
Finnish: Tämä rokote sisältää apuaineena 16 mg sorbitolia.
Spanish: Se evaluó la persistencia de anticuerpos 1 año después de la vacunación en un subconjunto de 2.108 sujetos incluidos en 1 ensayo clínico.
Finnish: Vasta-aineiden säilymistä yhden vuoden kuluttua rokotuksesta arvioitiin 2108 henkilön osajoukolla, jotka osallistuivat yhteen kliiniseen tutkimukseen.
Spanish: Artralgia y/o artritis (normalmente transitorias y raras veces crónicas), y polineuritis son características de la infección por rubéola de tipo silvestre y varía en frecuencia y gravedad con la edad y el sexo, siendo mayores en mujeres adultas y menores en niños en edad prepuberal.
Finnish: Artralgia ja/tai artriitti (yleensä ohimenevä ja harvoin krooninen) ja polyneuriitti ovat villin vihurirokkoinfektion piirteitä ja niiden esiintyvyys ja vakavuus vaihtelevat iän ja sukupuolen mukaan; voimakkaimpia ne ovat aikuisilla naisilla ja lievimpiä esimurrosikäisillä lapsilla.
Spanish: En niñas adolescentes, las reacciones tienen una incidencia intermedia entre las observadas en niños y en mujeres adultas.
Finnish: Murrosikäisillä tytöillä reaktioiden insidenssi näyttää olevan keskitasoa, lasten ja aikuisten naisten insidenssin välillä.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Anorexia, Disminución del apetito
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Anoreksia, heikentynyt ruokahalu
Spanish: Personas con antecedentes de reacciones anafilácticas, anafilactoides u otras reacciones inmediatas (por ejemplo, urticaria, inflamación de la boca y garganta, dificultad para respirar, hipotensión o shock) posteriores a la ingestión de huevo pueden presentar un riesgo mayor de reacciones de hipersensibilidad de tipo inmediato.
Finnish: Henkilöillä, joilla on aiemmin esiintynyt anafylaktisia, anafylaktoidisia tai muita välittömiä reaktioita (esim. nokkosrokko, suun ja nielun turvotus, hengitysvaikeudet, hypotensio tai sokki) kananmunan nauttimisen jälkeen, voivat olla suurentunut riski saada välittömiä yliherkkyysreaktioita.
Spanish: Su médico determinará cuando se debe administrar ProQuad.
Finnish: Lääkäri päättää milloin ProQuad voidaan antaa.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a una persona, el sistema inmune (las defensas naturales del cuerpo) creará anticuerpos frente a los virus de sarampión, parotiditis, rubéola y varicela.
Finnish: Kun henkilö saa rokotuksen, hänen immuunijärjestelmänsä (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) muodostaa vasta-aineita tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkoviruksia vastaan.
Spanish: Además, si la persona que va a ser vacunada ha estado ya expuesta a virus de sarampión, parotiditis, rubéola o varicela pero todavía no ha contraído la enfermedad, ProQuad puede no ser capaz de prevenir la aparición de la enfermedad.
Finnish: Jos rokotettava henkilö on jo altistunut tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- tai vesirokkoviruksille, mutta ei ole sairastunut, ProQuad ei suojaa taudin puhkeamiselta.
Spanish: Además de evaluar la incidencia de crisis febriles ocurridas en los 30 días posteriores a la primera dosis (ver sección 4.8), el estudio también evaluó la seguridad general de ProQuad en el periodo de 30 días después de la primera o segunda dosis.
Finnish: Tutkimuksessa arvioitiin kuumekouristusten esiintymistä 30 päivän kuluessa ensimmäisen rokoteannoksen jälkeen (ks. kohta 4.8) ja sen lisäksi myös ProQuadin yleistä turvallisuutta 30 päivän ajanjaksolla ensimmäisen tai toisen annoksen jälkeen.
Spanish: Embarazo Las mujeres embarazadas no deben ser vacunadas con ProQuad.
Finnish: Raskaus Raskaana olevia naisia ei saa rokottaa ProQuad-rokotteella.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de reproducción animal con ProQuad.
Finnish: Eläinten hedelmällisyystutkimuksia ei ole tehty ProQuadilla.
Spanish: Niños que recibieron dos dosis de ProQuad por vía intramuscular o subcutánea En un ensayo clínico, 405 niños recibieron dos dosis de ProQuad, por vía intramuscular o subcutánea.
Finnish: Lapset, jotka saivat 2 annosta ProQuadia lihakseen tai ihon alle Kliinisessä tutkimuksessa 405 lasta sai 2 annosta ProQuad-rokotetta joko lihakseen tai ihon alle.
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado una estabilidad de 30 minutos cuando se almacena entre 20 ºC y 25 ºC.
Finnish: Käyttövalmiin rokotteen on kuitenkin todettu säilyvän 30 minuuttia, kun se säilytetään 20-25 °C:ssa.
Spanish: Los receptores de la vacuna deberán evitar el uso de salicilatos durante las 6 semanas posteriores a la vacunación con ProQuad (ver sección 4.4).
Finnish: Rokotetta saavien on vältettävä salisylaattien käyttöä 6 viikon ajan ProQuad-rokotuksen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar esta vacuna.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän rokotteen ottamista.
Spanish: En 5 ensayos clínicos, ProQuad ha sido administrado sin vacunas concomitantes a 6.038 niños de 12 a 23 meses de edad.
Finnish: Viidessä kliinisessä tutkimuksessa ProQuadia annettiin 6038 lapselle, jotka olivat iältään 12-23 kuukautta.
Spanish: • Una infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) sin presentar síntomas de enfermedad por VIH.
Finnish: • HIV-infektio ilman sairauden oireita.
Spanish: Inmunodeficiencia humoral o celular grave (primaria o adquirida), por ejemplo inmunodeficiencia grave combinada, agammaglobulinemia y SIDA, o infección por VIH sintomática o con un porcentaje de linfocitos T-CD4+ específico de cada edad en niños menores de 12 meses: <25 %; niños entre 12-35 meses: CD4 + <20 %; niños entre 36-59 meses: CD4 + <15 % (ver secciones 4.4 y 4.8).
Finnish: Vakavat humoraaliset tai sellulaariset (primaarit ja hankinnaiset) immuunipuutostilat, esimerkiksi vakava SCID-oireyhtymä, agammaglobulinemia ja AIDS tai oireellinen HIV-infektio tai ikään liittyvä CD4+ T-lymfosyyttiosuus alle 12 kuukauden ikäisillä lapsilla < 25 %, 12-35 kuukauden ikäisillä lapsilla < 20 % ja 36-59 kuukauden ikäisillä lapsilla < 15 % (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Spanish: Los individuos menores de 12 meses de edad que son vacunados con una vacuna de sarampión durante brotes de sarampión o por otras razones pueden no responder a la vacuna debido a la presencia de anticuerpos circulantes de origen materno y/o a la inmadurez del sistema inmunológico (ver secciones 4.2 y 5.1).
Finnish: Alle 12 kuukauden ikäiset lapset, jotka on rokotettu tuhkarokkoa sisältävällä rokotteella tuhkarokkoepidemioiden aikana tai muusta syystä, eivät ehkä muodosta vastetta rokotteelle äidistä peräisin olevien vasta-aineiden ja/tai immuunijärjestelmän kehittymättömyyden vuoksi (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
Spanish: No use ProQuad
Finnish: Älä käytä ProQuadia
Spanish: Estos incluyeron:
Finnish: Tällaisia olivat:
Spanish: ProQuad no está contraindicado en sujetos que estén recibiendo corticosteroides tópicos o dosis bajas de corticosteroides por vía parenteral (por ejemplo, para profilaxis de asma o terapia de sustitución).
Finnish: ProQuad ei ole vasta-aiheinen potilaille, jotka saavat paikallista tai pieniannoksista parenteraalista kortikosteroidihoitoa (esim. astman profylaksi tai korvaushoitoa).
Spanish: ProQuad está disponible en envases de 1 y envases de 10.
Finnish: ProQuad on saatavana 1 ja 10 annoksen pakkauksissa.
Spanish: Complicaciones asociadas a la varicela
Finnish: Vesirokkoon liittyvät komplikaatiot
Spanish: Discrasias sanguíneas, leucemia, linfomas de cualquier tipo, u otras neoplasias malignas que afecten al sistema hematopoyético y linfático.
Finnish: Veren dyskrasia, leukemia, kaiken tyyppiset lymfoomat tai muut pahanlaatuiset kasvaimet, jotka vaikuttavat vereen ja imukudokseen.
Spanish: ProQuad está disponible en envases de 1, 10 y 20.
Finnish: ProQuad on saatavana 1, 10 ja 20 annoksen pakkauksissa.
Spanish: Durante el seguimiento completo, la incidencia de varicela fue aproximadamente 10 veces menor entre los vacunados que entre los niños de la misma edad en la época previa a la vacunación (la efectividad estimada de la vacuna durante el periodo de estudio se situó entre el 73 % y el 90 %).
Finnish: Koko seurantajakson ajan vesirokon ilmaantuvuus oli noin 10 kertaa pienempi rokotuksen saaneilla kuin samanikäisillä lapsilla aikana, jolloin rokotetta ei vielä ollut käytettävissä (arvioitu rokotteen teho tutkimusaikana oli 73-90 %).
Spanish: No administrar Inmunoglobulina (Ig) o Inmunoglobulina de Varicela Zoster (IgVZ) concomitantemente con ProQuad.
Finnish: Immunoglobuliinia (IG) tai Varicella Zoster -immunoglobuliinia (VZIG) ei saa antaa samanaikaisesti ProQuadin kanssa.
Spanish: Conservación de ProQuad
Finnish: ProQuadin säilyttäminen
Spanish: Agitación, Apatía, Afectación, Cambios emocionales, Nerviosismo, Inquietud
Finnish: Agitaatio, apatia, takertuminen, mielialan muutokset, hermostuneisuus, levottomuus
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA