FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het gebruik ervan bij bijschildklieroperaties (niet geïndiceerd) heeft geleid tot schadelijke CZS-effecten wanneer het gelijktijdig met serotonerge geneesmiddelen werd toegediend (zie rubriek 4.5).
Slovak: Použitie lieku pri operácii prištítnych teliesok (neindikované) malo nežiaduci vplyv na CNS, keď sa liek podal súbežne so sérotonergickými liekmi (pozri časť 4.5).
Dutch: • Patiënten met door nitriet geïnduceerde methemoglobinemie tijdens de behandeling van cyanidevergiftiging;
Slovak: • pacienti s methemoglobinémiou vyvolanou dusitanom počas liečby otravy kyanidom,
Dutch: Voorzichtigheid is geboden in de kuur met methylthioniniumchloride omdat dit de vorming van heinzlichamen en hemolytische anemie kan doen toenemen.
Slovak: Počas liečby metyltioníniumchloridom je potrebná obozretnosť, pretože liečba môže zhoršiť tvorbu Heinzových teliesok a hemolytickú anémiu.
Dutch: De toediening van methylthioniniumchloride Proveblue heeft de potentie om de blootstelling van geneesmiddelen tijdelijk te vergroten die primair door de nieren worden geklaard met behulp van de OCT2/MATE-route, waaronder cimetidine, metformine en aciclovir.
Slovak: Podávanie lieku Methylthioninium chloride Proveblue môže spôsobiť prechodné zvýšenie expozície liekom, ktoré sa primárne odbúravajú renálnym transportom zahŕňajúcim cestu OCT2/MATE, vrátane cimetidínu, metformínu a acikloviru.
Dutch: Als uw bloedstoornis door aniline of dapson is veroorzaakt, mag de totale cumulatieve dosis niet hoger zijn dan 4 mg/kg (zie rubriek 2).
Slovak: Ak krvnú poruchu zapríčinil anilín alebo dapsón, celková sčítaná dávka nemá prekročiť 4 mg/kg (pozri časť 2).
Dutch: Bij gebruik in combinatie met deze geneesmiddelen kan methylthioniniumchloride serotoninesyndroom veroorzaken, dat soms levensbedreigend kan zijn.
Slovak: Pri použití v kombinácii s nasledovnými liekmi môže metyltioníniumchlorid spôsobiť serotonínový syndróm, ktorý môže byť potenciálne život ohrozujúci.
Dutch: Verkleurde huid (blauw)
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva zmena sfarbenia kože (modrá)
Dutch: Methylthioniniumchloride kan een fotosensitiviteitsreactie in de huid veroorzaken (een reactie die lijkt op zonnebrand) bij blootstelling aan sterke lichtbronnen, zoals lichttherapie, lampen in operatiekamers en pulse-oxymeters.
Slovak: Metyltioníniumchlorid môže na koži spôsobiť fotosenzitívnu reakciu (reakciu podobnú spáleniu od slnka) pri vystavení silným zdrojom svetla ako napríklad pri fototerapii, vystavení osvetleniu na operačnej sále a pulzným oximetrom.
Dutch: Bij mannetjesmuizen en mannetjesratten zijn aanwijzingen gevonden voor een carcinogene werking van methylthioniniumchloride.
Slovak: V prípade myších a potkaních samcov sa preukázal určitý dôkaz karcinogénneho účinku metyltioníniumchloridu.
Dutch: Volwassenen, kinderen ouder dan 3 maanden en ouderen De gebruikelijke dosis is 1 tot 2 mg per kilogram van uw lichaamsgewicht, d.w.z. 0,2 tot 0,4 ml per kilogram, toegediend in 5 minuten.
Slovak: Dospelí, deti staršie ako 3 mesiace a staršie osoby Zvyčajná dávka je 1 až 2 mg na kilogram telesnej hmotnosti, t. j. 0,2 až 0,4 ml na kilogram, podávaná počas 5 minút.
Dutch: Bij vrouwtjes ratten zijn geen aanwijzingen voor een carcinogene werking waargenomen.
Slovak: V prípade potkaních samíc sa nepozoroval dôkaz karcinogénneho účinku.
Dutch: Methylthioniniumchloride moet worden vermeden in combinatie met geneesmiddelen die de serotonerge transmissie verhogen, vanwege de kans op ernstige CZS-reacties, waaronder mogelijk fataal serotoninesyndroom.
Slovak: Metyltioníniumchlorid sa nemá podávať pacientom užívajúcim lieky, ktoré zvyšujú sérotonergický prenos kvôli možnosti závažných reakcií CNS, vrátane potenciálne fatálneho serotonínového syndrómu.
Dutch: De osmolaliteit ligt doorgaans tussen 10 en 15 mOsm/kg.
Slovak: Číry tmavomodrý roztok s hodnotou pH 3,0 až 4,5 Osmolalita je zvyčajne 10 až 15 mOsm/kg.
Dutch: Eén uur na de eerste dosis kan een herhalingsdosis (0,3 tot 0,5 mg/kg lichaamsgewicht, d.w.z. 0,060,1 ml/kg lichaamsgewicht) worden toegediend in gevallen van aanhoudende of terugkerende symptomen of wanneer de methemoglobinespiegels aanzienlijk hoger blijven dan het normale klinische bereik (zie rubriek 4.4 voor belangrijke veiligheidsinformatie).
Slovak: Opakovaná dávka (0,3 až 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,06 - 0,1 ml/kg telesnej hmotnosti) sa môže podať jednu hodinu po prvej dávke v prípadoch pretrvávajúcich alebo rekurentných symptómov alebo ak hladina methemoglobínu ostane výrazne vyššia, ako je normálny klinický rozsah (pozri časť 4.4, dôležité informácie o bezpečnosti).
Dutch: Wat is Methylthioninium chloride Proveblue en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Methylthioninium chloride Proveblue a na čo sa používa
Dutch: Methylthioninium chloride is een in-vitro remmer van CYP1A2.
Slovak: Metyltioníniumchlorid je in vitro induktor CYP1A2.
Dutch: • selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) zoals citalopram, escitalopram, fluoxetine,
Slovak: • selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI), napríklad citalopram,
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue kan de door dapson geïnduceerde hemolytische anemie verergeren vanwege de vorming van de reactieve metaboliet van dapson, hydroxylamine, die hemoglobine oxideert.
Slovak: Proveblue môže zhoršiť hemolytickú anémiu vyvolanú dapsónom z dôvodu tvorby hydroxylamínu, reaktívneho metabolitu dapsónu, ktorý spôsobuje oxidáciu hemoglobínu.
Dutch: Methylthioniniumchloride kan een cutane fotosensitiviteitsreactie veroorzaken bij blootstelling aan sterke lichtbronnen, zoals fototherapie, lampen in operatiekamers, of plaatselijk, door licht uitzendende apparaten zoals pulse-oxymeters.
Slovak: Metyltioníniumchlorid môže spôsobiť kožnú fotosenzitívnu reakciu, ak je pokožka vystavená silnému zdroju svetla, ako napríklad pri fototerapii, osvetlení na operačných sálach alebo lokálne pri prístrojoch používajúcich svetelný lúč, ako napríklad pulzný oximeter.
Dutch: Gebruik Methylthioninium chloride Proveblue niet indien de oplossing verkleurd of troebel is, of als er een neerslag van deeltjes aanwezig is.
Slovak: Methylthioninium chloride Proveblue nepoužívajte, ak je roztok odfarbený, zakalený, obsahuje zrazeninu alebo častice.
Dutch: Die is te vinden op de etiketten van de doos, de blister en de ampul na EXP.
Slovak: Tento liek nesmiete dostať po dátume použiteľnosti (exspirácie), ktorý je uvedený na škatuli, blistrovom balení a štítku na ampulke po EXP.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met methylthioniniumchloride in combinatie met serotonerge middelen dienen te worden gecontroleerd op het optreden van serotoninesyndroom.
Slovak: U pacientov liečených metyltioníniumchloridom v kombinácii so serotonergnými liekmi sa má sledovať, či u nich nevzniká serotonínový syndróm.
Dutch: Injectieplaatspijn
Slovak: Injekčný roztok
Dutch: De toediening van grote intraveneuze doses (≥ 7 mg/kg) Methylthioninium chloride Proveblue aan patiënten die geen methemoglobinemie hebben, veroorzaakt misselijkheid en braken, beklemmend gevoel op de borst, pijn op de borst, tachycardie, ongerustheid, overmatig transpireren, tremor, mydriasis, blauwgroene verkleuring van de urine, blauwkleuring van de huid en slijmvliezen, buikpijn, duizeligheid, paresthesie, hoofdpijn, verwarring, hypertensie, lichte methemoglobinemie (tot 7%) en veranderingen in het elektrocardiogram (afvlakking of inversie van de T-golf).
Slovak: Proveblue jedincom bez methemoglobinémie vyvoláva nevoľnosť a vracanie, napätie v hrudníku, bolesť v hrudníku, tachykardiu, strach, silné potenie, triašku, mydriázu, modrozelené sfarbenie moču, modré sfarbenie kože a slizníc, abdominálnu bolesť, závraty, parestéziu, bolesť hlavy, zmätenosť, hypertenziu, miernu methemoglobinémiu (do 7 %) a zmeny v elektrokardiograme (sploštenie alebo inverzia vlny T).
Dutch: Waargenomen is dat Methylthioninium chloride Proveblue weefsels selectief aankleurt.
Slovak: Pozorovalo sa, že Methylthioninium chloride Proveblue selektívne sfarbuje tkanivá.
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue is bedoeld voor toediening door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Slovak: Methylthioninium chloride Proveblue podáva zdravotnícky odborník.
Dutch: Omdat dit geneesmiddel in het ziekenhuis aan u wordt toegediend, is het onwaarschijnlijk dat u te veel of te weinig zult krijgen.
Slovak: Ak ste dostali viac lieku Methylthioninium chloride Proveblue, ako ste mali: Keďže tento liek dostanete počas pobytu v nemocnici, nie je pravdepodobné, že dostanete príliš veľa alebo príliš málo lieku.
Dutch: U mag Methylthioninium chloride Proveblue niet gelijktijdig toegediend krijgen met bepaalde geneesmiddelen tegen depressie of angst die een stof in de hersenen genaamd serotonine beïnvloeden.
Slovak: Methylthioninium chloride nemáte dostávať v prípade užívania určitých liekov na liečbu depresie alebo úzkosti, ktoré ovplyvňujú sérotonín, chemickú látku v mozgu.
Dutch: Eén uur na de eerste dosis kan een herhalingsdosis (1 tot 2 mg/kg lichaamsgewicht, d.w.z. 0,20,4 ml/kg lichaamsgewicht) worden toegediend in gevallen van aanhoudende of terugkerende symptomen of wanneer de methemoglobinespiegels aanzienlijk hoger blijven dan het normale klinische bereik.
Slovak: Opakovaná dávka (1 až 2 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,2 - 0,4 ml/kg telesnej hmotnosti) sa môže podať jednu hodinu po prvej dávke v prípadoch pretrvávajúcich alebo rekurentných symptómov alebo ak hladina methemoglobínu ostane výrazne vyššia, ako je normálny klinický rozsah.
Dutch: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrijk
Slovak: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francúzsko
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, kinderen en adolescenten (in de leeftijd van 0 tot 17 jaar).
Slovak: Proveblue je indikovaný dospelým, deťom a dospievajúcim (vo veku od 0 do 17 rokov).
Dutch: Uitsluitend voor intraveneus gebruik
Slovak: Len na intravenózne použitie
Dutch: In vitro is aangetoond dat methylthioniniumchloride de motiliteit van menselijk sperma op een dosisafhankelijke wijze vermindert.
Slovak: Preukázalo sa, že metyltioníniumchlorid in vitro znižuje pohyblivosť ľudských spermií v závislosti od dávky.
Dutch: Gebruikt u naast Methylthioninium chloride Proveblue nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Slovak: Iné lieky a Methylthioninium chloride Proveblue Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Dutch: De gebruikelijke dosis is 1 tot 2 mg per kg lichaamsgewicht, d.w.z. 0,2-0,4 ml per kg lichaamsgewicht, toegediend gedurende 5 minuten.
Slovak: Zvyčajná dávka je 1 až 2 mg na kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,2 - 0,4 ml na kg telesnej hmotnosti, podávaná počas 5 minút.
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor andere thiazinekleurstoffen;
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorékoľvek iné tiazidové farbivá,
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue is een heldere, donkerblauwe oplossing voor injectie en wordt geleverd in kleurloze glazen ampullen.
Slovak: Proveblue a obsah balenia Methylthioninium chloride Proveblue je číry tmavomodrý injekčný roztok (injekcia) a dodáva sa v ampulkách z číreho skla.
Dutch: Raadpleeg echter uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt: - misselijkheid; - buikpijn; - pijn op de borst; - duizeligheid; - hoofdpijn; - zweten; - verwarring; - verhoogd gehalte methemoglobine (een afwijkende vorm van hemoglobine in het bloed); - hoge bloeddruk; - kortademigheid; - abnormaal snelle hartslag; - beven; - verkleuring van de huid.
Slovak: Ak však spozorujete niektorý z týchto vedľajších účinkov, povedzte to svojmu lekárovi: - nevoľnosť, - bolesť žalúdka, - bolesť v hrudníku, - závraty, - bolesť hlavy, - potenie, - zmätenosť, - zvýšená hladina methemoglobínu (neobvyklá forma hemoglobínu v krvi), - vysoký krvný tlak, - dýchavičnosť, - neobvykle zrýchlený srdcový tep, - triaška, - zmena sfarbenia kože; koža sa môže sfarbiť na modro, - znížený počet červených krviniek, ktorý môže spôsobiť bledosť kože, dýchavičnosť a slabosť, - žltačka (zožltnutie kože a očí); tento účinok bol hlásený len v prípade dojčiat.
Dutch: Elke ampul van 10 ml bevat 50 mg methylthioniniumchloride.
Slovak: Jedna 10 ml ampulka obsahuje 50 mg metyltioníniumchloridu.
Dutch: Elke ampul van 2 ml bevat 10 mg methylthioniniumchloride.
Slovak: Jedna 2 ml ampulka obsahuje 10 mg metyltioníniumchloridu.
Dutch: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrijk
Slovak: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francúzsko
Dutch: Als een van de bovenstaande omstandigheden op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts.
Slovak: Ak sa vás týka čokoľvek z uvedeného, vyhľadajte svojho lekára.
Dutch: Alleen bij zuigelingen gemeld
Slovak: Hlásené len v prípade dojčiat Pediatrická populácia
Dutch: Elke ml van de oplossing bevat 5 mg methylthioniniumchloride.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 5 mg metyltioníniumchloridu.
Dutch: Hoe bewaart u Methylthioninium chloride Proveblue?
Slovak: Ako uchovávať Methylthioninium chloride Proveblue
Dutch: Bij vrouwtjesmuizen waren de aanwijzingen voor een carcinogene werking ambigu.
Slovak: V prípade myších samíc sa pozoroval nejednoznačný dôkaz karcinogénneho účinku.
Dutch: Oplossing voor injectie 5 ampullen van 10 ml
Slovak: 5 ampuliek s obsahom 10 ml
Dutch: Intraveneuze injectie van methylthioniniumchloride heeft incidenteel geleid tot hypotensie en hartaritmie, en dergelijke stoornissen kunnen in zeldzame gevallen dodelijk zijn.
Slovak: Intravenózna injekcia metyltioníniumchloridu je niekedy príčinou hypotenzie a srdcovej arytmie.
Dutch: Bij verdunning in glucoseoplossing van 50 mg/ml (5%) voor injectie moet methylthioniniumchloride met voorzorg worden gebruikt bij patiënten met hyperglykemie of diabetes mellitus, omdat deze aandoeningen door de glucoseoplossing kunnen verergeren.
Slovak: %), musí sa používať obozretne v prípade pacientov s hyperglykémiou alebo ochorením diabetes mellitus, pretože tieto stavy sa môžu v dôsledku roztoku glukózy zhoršiť.
Dutch: • Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - pijn in extremiteit - duizeligheid - zweten - huidverkleuring.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - bolesť v končatine - závraty - potenie - zmena sfarbenia kože; koža sa môže sfarbiť na modro - modrý alebo zelený moč - znížená citlivosť a tŕpnutie - poruchy chuti - nevoľnosť
Dutch: Elke karton bevat een bakje met 5 of 20 ampullen met 2 ml.
Slovak: Jedna škatuľa obsahuje vaničku s 5 alebo 20 ampulkami obsahujúcimi 2 ml.
Dutch: Elke doos bevat een bakje met 20 ampullen met 2 ml.
Slovak: Jedna škatuľa obsahuje vaničku s 20 ampulkami obsahujúcimi 2 ml.
Dutch: - Als uw bloedstoornis is veroorzaakt door nitriet tijdens de behandeling van cyanidevergiftiging.
Slovak: (nikotínamidadeníndinukleotidfosfát) reduktázy, - ak poruchu krvi zapríčinil dusitan počas liečby otravy kyanidom, - ak poruchu krvi zapríčinila otrava chlorečnanom.
Dutch: De aanbevolen dosis is 0,3-0,5 mg per kg lichaamsgewicht, d.w.z. 0,06-0,1 ml per kg lichaamsgewicht, toegediend gedurende 5 minuten.
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,3 až 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,06 až 0,1 ml/kg telesnej hmotnosti, podávaná počas 5 minút.
Dutch: Ook zij kunnen na één uur een herhalingsdosis krijgen toegediend.
Slovak: Po jednej hodine môžu tiež dostať opakovanú dávku.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten met de volgende aandoeningen:
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti s týmito ochoreniami:
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een referentiegeneesmiddel dat dezelfde werkzame stof bevat maar in een andere concentratie.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku obsahujúcemu rovnakú účinnú látku, ale v inej koncentrácii.
Dutch: • tekort aan het enzym NADPH-reductase.
Slovak: • deficiencia enzýmu NADPH-reduktáza.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen en kinderen ouder dan drie maanden is 1 tot 2 mg per kg lichaamsgewicht.
Slovak: Zvyčajná dávka pre dospelých a deti staršie ako tri mesiace je 1 až 2 mg na kilogram (kg) telesnej hmotnosti.
Dutch: Het CHMP besloot dat de voordelen van het middel groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen ervan.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
Dutch: De dosis voor kinderen in de leeftijd van drie maanden of jonger is 0,3 tot 0,5 mg/kg.
Slovak: Dávka pre deti do troch mesiacov je 0,3 až 0,5 mg/kg.
Dutch: • glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (G6PD),
Slovak: • deficiencia glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD),
Dutch: Stoffen die methemoglobinemie kunnen veroorzaken, zijn onder meer bepaalde antibiotica, lokale anesthetica, nitraten in drinkwater en pesticiden.
Slovak: K látkam, ktoré môžu zapríčiniť methemoglobinémiu, patria niektoré antibiotiká, lokálne anestetiká, dusičnany v pitnej vode a pesticídy.
Dutch: Het volledige EPAR voor Methylthioninium chloride Proveblue is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Methylthioninium chloride Proveblue sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Dutch: Aangezien methylthioniniumchloride in de Europese Unie sinds tientallen jaren voor de behandeling van methemoglobinemie wordt gebruikt, heeft het bedrijf gegevens uit de bestaande vakliteratuur over het gebruik ervan ingediend.
Slovak: Keďže metyltioníniumchlorid sa v Európskej únii používa už niekoľko desaťročí na liečbu methemoglibinémie, spoločnosť predložila údaje o jeho použití z publikovanej literatúry.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van methylthioniniumchloride zijn duizeligheid, paresthesie (ongewone gewaarwordingen zoals prikkelingen en tintelingen), smaakstoornissen, misselijkheid, huidverkleuring, chromaturie (abnormaal gekleurde urine), zweten en pijn op de plaats van injectie of pijn in ledematen.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky metyltioníniumchloridu sú závraty, parestézia (neobvyklé pocity ako sú mravčenie, brnenie), dysgeúzia (poruchy chuti), nauzea (pocit nevoľnosti), zmena farby kože, chromatúria (abnormálne sfarbenie moču), potenie a bolesť v mieste podania injekcie alebo v končatine.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden toegediend door een professionele zorgverlener.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek má podávať zdravotnícky pracovník.
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue is beschikbaar in de vorm van een oplossing voor injectie (5 mg/ml) die gespreid over vijf minuten langzaam in een ader wordt ingespoten.
Slovak: Proveblue je dostupný vo forme injekčného roztoku (5 mg/ml), ktorý sa podáva pomaly do žily počas 5 minút.
Dutch: Methemoglobinemie is een aandoening waarbij er in het bloed te veel is van een afwijkende vorm van hemoglobine (methemoglobine genaamd), die niet in staat is om effectief zuurstof te transporteren.
Slovak: Methemoglobinémia je ochorenie, pri ktorom je v krvi príliš veľa abnormálnej formy hemoglobínu (nazývanej methemoglobín), ktorá nie je schopná účinne prenášať kyslík.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Methylthioninium chloride Proveblue.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Methylthioninium chloride Proveblue.
Dutch: • methemoglobinemie veroorzaakt door chloraatvergiftiging,
Slovak: • methemoglobinémia zapríčinená otravou chlorečnanom,
Dutch: • methemoglobinemie veroorzaakt door nitriet tijdens de behandeling van cyanidevergiftiging,
Slovak: • methemoglobinémia vyvolaná dusitanom počas liečby otravy kyanidom,
Dutch: Dit gebeurt doordat de stof negatief geladen elektronen opneemt via het enzym ‘NADPHmethemoglobinereductase'.
Slovak: Uskutoční sa to tak, že prostredníctvom enzýmu nazývaného NADPHmethemoglobinémia-reduktáza prijme negatívne nabité elektrónové častice.
Dutch: De werkzame stof in Methylthioninium chloride Proveblue, methylthioniniumchloride (ook wel methyleenblauw genoemd), versnelt de omzetting van afwijkende hemoglobine terug in normale hemoglobine.
Slovak: Účinná látka lieku Methylthioninium chloride Proveblue, metyltioníniumchlorid (nazýva sa tiež metylénová modrá), pomáha urýchliť premenu abnormálneho hemoglobínu späť na normálny hemoglobín.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat uit de lange ervaring met de werkzame stof, methylthioniniumchloride, blijkt dat het werkzaam is voor de behandeling van methemoglobinemie.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že dlhodobé skúsenosti s účinnou látkou metyltioníniumchlorid ukazujú, že táto látka je účinná pri liečbe methemoglobinémie.
Dutch: De elektronen worden daarna overgebracht naar de ijzeratomen in de afwijkende hemoglobine, waardoor deze in normaal, tweewaardig ijzer worden omgezet.
Slovak: Tieto elektróny sa potom presunú na atómy železa v abnormálnom hemoglobíne a atómy železa zmenia na normálnu železnatú formu.
Dutch: Voor het zuurstoftransport in het bloed moet hemoglobine een ijzeratoom in de vorm van 'tweewaardig ijzer' (Fe2+) bevatten.
Slovak: Na to, aby hemoglobín mohol v krvi roznášať kyslík, musí obsahovať atóm železa v tzv. železnatej forme (Fe2+).
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor methylthioniniumchloride of voor enige andere thiazinekleurstoffen (de groep waartoe methylthioniniumchloride behoort).
Slovak: Proveblue nemajú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na metyltioníniumchlorid alebo na iné tiazínové farbivá (skupina, ku ktorej patrí metyltioníniumchlorid).
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue wordt bij volwassenen en kinderen van alle leeftijden als een antidotum gebruikt voor de behandeling van methemoglobinemie als gevolg van het gebruik van bepaalde geneesmiddelen of chemicaliën.
Slovak: Proveblue sa používa v prípade dospelých a detí v každom veku ako antidotum na liečbu príznakov methemoglobinémie zapríčinenej používaním niektorých liekov alebo chemikálií.
Dutch: Blootstelling aan bepaalde geneesmiddelen of chemicaliën kan ertoe leiden dat het ijzer in hemoglobine wordt omgezet in 'driewaardig ijzer' (Fe3+), zoals bij methemoglobinemie het geval is, waardoor minder zuurstof kan worden getransporteerd.
Slovak: Vystavenie niektorým liekom alebo chemikáliám môže spôsobiť, že železo v hemoglobíne sa zmení na tzv. železitú formu (Fe3+) pozorovanú pri methemoglobinémii, ktorá dokáže roznášať kyslík len v menšej miere.
Dutch: Eén uur na de eerste dosis kan een herhalingsdosis worden toegediend als de symptomen aanhouden of terugkeren, of wanneer de methemoglobinespiegel in het bloed hoger blijft dan normaal.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú alebo ak sa vrátia, alebo ak je hladina methemoglobínu v krvi naďalej vyššia ako je normálna hladina, jednu hodinu po prvej dávke sa môže podať opakovaná dávka.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 mei 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Methylthioninium chloride Proveblue verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Methylthioninium chloride Proveblue na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Methylthioninium chloride Proveblue.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Methylthioninium chloride Proveblue.
Dutch: Uit die gegevens blijkt dat methylthioniniumchloride werkzaam is bij de behandeling van door blootstelling aan een geneesmiddel of chemische stof veroorzaakte methemoglobinemie bij volwassenen en kinderen.
Slovak: Tá potvrdila, že metyltioníniumchlorid je účinný pri liečbe methemoglibinémie, ktorá bola zapríčinená vystavením lieku alebo chemikálii u dospelých a detí.
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue is een ' hybride geneesmiddel '.
Slovak: Methylthioninium chloride Proveblue je tzv. hybridný liek.