FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tratamento com Rebif deve ser iniciado com precaução em doentes com uma história de doença hepática significativa, evidência clínica de doença hepática ativa, ingestão excessiva de álcool ou ALT sérica elevada (> 2,5 vezes LSN).
Slovak: Rebif sa má začať podávať s opatrnosťou u pacientov so závažným ochorením pečene v anamnéze, s klinicky potvrdeným aktívnym ochorením pečene, s nadmerným požívaním alkoholu alebo so zvýšeným ALT v sére (>2,5 krát ULN).
Portuguese: * Milhões de Unidades Internacionais medido pelo bio-ensaio de efeito citopático (CPE) versus o padrão interno da Companhia de interferão beta-1a, o qual é calibrado contra o padrão NIH internacional corrente (GB-23-902-531).
Slovak: * Milión medzinárodných jednotiek, meraných bioskúškami cytopatického efektu (CPE) proti vlastnému štandardu interferónu beta-1a, ktorý je kalibrovaný proti súčasnému medzinárodnému NIH štandardu (GB-23-902-531).
Portuguese: • Remova e elimine a agulha de acordo com o manual de instruções fornecido com o seu dispositivo.
Slovak: Odstráňte a zlikvidujte ihlu podľa návodu na použitie dodaného s pomôckou.
Portuguese: Num estudo de três anos em doentes com esclerose múltipla secundária progressiva (EDSS 3-6,5), com evidência de progressão clínica no precedente período de dois anos e que não apresentaram surtos no precedente período de 8 semanas, Rebif não apresentou um efeito significativo na progressão da incapacidade, mas reduziu a taxa de surtos em aproximadamente 30%.
Slovak: V trojročnej štúdii s pacientmi so sekundárnou progresívnou sklerózou multiplex (EDSS 3-6,5) s dokázanou klinickou progresiou počas predchádzajúcich dvoch rokov, ktorí neprekonali relapsy počas predchádzajúcich 8 týždňov, Rebif nemal významný účinok na progresiu fyzického handicapu, avšak pomer relapsov poklesol približne o 30%.
Portuguese: • Depressão grave e/ou ideação suicida atuais (ver secções 4.4 e 4.8).
Slovak: Súčasné závažné depresie a/alebo samovražedné myšlienky (pozri časti 4.4 a časť 4.8).
Portuguese: Insuficiência hepática* (ver secção 4.4), hepatite autoimune*
Slovak: Zlyhanie pečene* (pozri časť 4.4), autoimunitná hepatitída*.
Portuguese: Anticorpos neutralizantes
Slovak: Neutralizujúce protilátky
Portuguese: Se o doente apresentar no local da injeção qualquer lesão cutânea, que possa estar associada a edema ou drenagem de fluido a partir do local da injeção, o doente deve ser alertado para consultar o seu médico antes de continuar as injeções com Rebif.
Slovak: Ak pacient zistí akékoľvek porušenie kože, ktoré sa môže spájať s edémom alebo drenážou tekutiny z miesta vpichu injekcie, pacient sa má poučiť o tom, aby sa poradil so svojím lekárom pred pokračovaním liečby Rebifom.
Portuguese: Durante as semanas um e dois: 0,1 ml, que corresponde à dose de 8,8 microgramas
Slovak: Počas prvého a druhého týždňa: 0,1 ml, čo zodpovedá dávke 8,8 mikrogramu
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração tais como se a solução já não estiver solução límpida ou se contiver partículas.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia, napríklad ak roztok už nie je číry alebo ak obsahuje častice.
Portuguese: Este medicamento é para administração múltipla
Slovak: Tento liek je určený na viacnásobné použitie.
Portuguese: Os doentes em tratamento com Rebif podem ocasionalmente desenvolver ou agravar alterações anómalas da tiroide.
Slovak: U pacientov, ktorí sa liečia Rebifom sa niekedy môžu vyvinúť nové alebo zhoršiť existujúce abnormality štítnej žľazy.
Portuguese: Necrose no local da injeção, massa no local da injeção, abcesso no local da injeção, infeções no local da injeção*, aumento da sudação*
Slovak: Nekróza v mieste podania injekcie, zatvrdnutie v mieste podania injekcie, absces v mieste podania injekcie, infekcia v mieste podania injekcie*, zvýšené potenie*.
Portuguese: Hepatite com ou sem icterícia*
Slovak: Hepatitída so žltačkou alebo bez nej*.
Portuguese: • Mantenha uma pressão suficiente sobre a pele e prima o botão com o polegar.
Slovak: Udržiavajte dostatočný tlak na pokožku a palcom stlačte tlačidlo a piest sa začne pohybovať.
Portuguese: • Dilatação dos vasos sanguíneos e palpitação
Slovak: Rozšírenie krvných ciev a palpitácie
Portuguese: Poderá considerar-se a utilização de Rebif durante a gravidez, se clinicamente necessário.
Slovak: Rebif sa môže používať počas gravidity, ak je to klinicky indikované.
Portuguese: A embalagem exterior contém um folheto informativo com as instruções completas de utilização e manuseamento.
Slovak: Škatuľa obsahuje písomnú informáciu pre používateľa s kompletnými pokynmi na použitie a zaobchádzanie s liekom.
Portuguese: Caso existam partículas ou outros sinais visíveis de deterioração, não utilize e peça auxílio ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Slovak: Ak sa tam nachádzajú častice alebo iné viditeľné znaky zhoršenia kvality, nepoužite ho a požiadajte o pomoc svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Portuguese: Após uma dose única, a atividade intracelular e sérica da 2-5 adenil sintetase e as concentrações séricas de microglobulina beta-2 e de neopterina aumentam dentro de 24 horas, e começam a diminuir dentro de 2 dias.
Slovak: Po jednorazovej dávke sa v priebehu 24 hodín zvyšuje intracelulárna a sérová aktivita 2-5A syntetázy a sérová koncentrácia beta-2 mikroglobulínu a neopterínu, a začínajú klesať po 2 dňoch.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP.
Portuguese: Sintomas neurológicos passageiros (i.e. hipoestesia, espasmo muscular, parestesia, dificuldade em andar, rigidez musculosquelética) que podem parecer exacerbações de esclerose múltipla*
Slovak: Prechodné neurologické symptómy (napr. hypoestézia, svalové spazmy, parestézia, ťažkosti s chôdzou, stuhnutosť svalov), ktoré sa môžu podobať na exacerbácie sklerózy multiplex*.
Portuguese: No caso de sentir reações locais incómodas, contacte o seu médico.
Slovak: Ak sa u vás objavia nepríjemné miestne reakcie, vyhľadajte svojho lekára.
Portuguese: • Verifique o prazo de validade no rótulo do RebiDose ou na embalagem exterior (indicado em
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie na označení RebiDose alebo na vonkajšej škatuľke (pod označením „EXP").
Portuguese: • Algumas análises laboratoriais podem alterar-se. Habitualmente, estas alterações não são notadas pelo doente (sem sintomas), são normalmente reversíveis e ligeiras e na maioria dos casos não necessitam de tratamento especial.
Slovak: Tieto zmeny väčšinou pacient nezaznamená (sú bez príznakov), väčšinou sú mierneho a reverzibilného charakteru a nevyžadujú zvláštnu liečbu.
Portuguese: Instruções de utilização de RebiDose
Slovak: Návod na použitie RebiDose
Portuguese: Rebif pode ser utilizado durante a amamentação.
Slovak: Rebif sa môže používať počas laktácie.
Portuguese: Se a população de doentes for dividida em 2 subgrupos (os que apresentaram surtos no período precedente de 2 anos à inclusão no estudo e os que não apresentaram), não se observa qualquer efeito na incapacidade dos doentes sem surtos, mas nos doentes com surtos, a proporção de progressão da incapacidade no fim do estudo, apresentou uma redução de 70% (placebo) para 57% (Rebif 22 microgramas combinado com Rebif 44 microgramas).
Slovak: Keď sa populácia pacientov rozdelila do dvoch podskupín (podskupina s relapsami a podskupina bez relapsov v dvojročnom období pred vstupom do štúdie), u pacientov bez relapsov sa nenašiel účinok na progresiu fyzického handicapu, ale u pacientov s relapsami sa pomer progresie fyzického handicapu na konci štúdie zredukoval zo 70% (placebo) na 57% (kombinácia Rebifu 22 mikrogramov a 44 mikrogramov).
Portuguese: Se utilizar RebiSlide • Certifique-se, antes da injeção, que a dose selecionada na janela da dose do dispositivo é:
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zvolená v dávkovacom okienku pomôcky je:
Portuguese: As administrações por via intramuscular e subcutânea produzem respostas totalmente sobreponíveis.
Slovak: Intramuskulárna a subkutánna aplikácia poskytujú celkom dostatočnú odpoveď.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre os efeitos do interferão beta-1a na fertilidade masculina.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch interferónu beta-1a na fertilitu mužov.
Portuguese: Para administração multidose.
Slovak: Na viacnásobné použitie.
Portuguese: Antes da injeção e nas 24 horas seguintes a cada injeção, é recomendada a toma de um analgésico antipirético para diminuir os sintomas gripais associados à administração de Rebif.
Slovak: Pred podaním injekcie a počas nasledujúcich 24 hodín po každej injekcii sa odporúča užiť antipyretické analgetikum na zmenšenie príznakov podobných chrípke súvisiacich s podaním Rebifu.
Portuguese: Conversão para EMCD
Slovak: Konverzia CDMS
Portuguese: O tratamento com Rebif deve ser suspenso se ocorrer icterícia ou outros sintomas clínicos de distúrbios hepáticos.
Slovak: Terapia Rebifom sa má ukončiť, pokiaľ sa objaví žltačka alebo iné klinické symptómy dysfunkcie pečene.
Portuguese: Embora o significado clínico da indução de anticorpos não tenha sido ainda totalmente clarificado, o desenvolvimento de anticorpos neutralizantes está associado com redução da eficácia nas variáveis clínicas e de RMN (Ressonância Magnética Nuclear).
Slovak: Hoci klinický význam indukcie protilátok nie je úplne objasnený, vznik neutralizujúcich protilátok sa spája so znížením účinnosti klinických a NMR parametrov.
Portuguese: Neutropenia, linfopenia, leucopenia, trombocitopenia, anemia
Slovak: Neutropénia, lymfopénia, leukopénia, trombocytopénia, anémia.
Portuguese: Pressione o botão de injeção.
Slovak: Stlačte tlačidlo na injekciu.
Portuguese: Para ajudar a reduzir estes sintomas, o seu médico pode aconselhá-lo a tomar um medicamento para tirar as dores e para baixar a febre antes da utilização de Rebif e nas 24 horas seguintes a cada injeção.
Slovak: Na zmiernenie týchto príznakov vám lekár môže predpísať lieky, ktoré znižujú teplotu a ktoré užijete pred dávkou Rebifu a potom 24 hodín po každej injekcii.
Portuguese: Após a administração intravenosa em voluntários sãos, o interferão beta-1a mostra um declínio multiexponencial marcado, com níveis séricos proporcionais à dose.
Slovak: Po intravenóznom podaní zdravým dobrovoľníkom vykazuje interferón beta-1a prudký multiexponenciálny pokles so sérovými hladinami úmernými dávke.
Portuguese: Não está confirmada a eficácia em doentes com esclerose múltipla secundária progressiva sem atividade, isto é, sem surtos (ver secção 5.1).
Slovak: Účinnosť sa doteraz nedokázala u pacientov so sekundárne progresívnou sklerózou multiplex bez pokračujúcej aktivity relapsov (pozri časť 5.1).
Portuguese: • Aperte suavemente a pele à volta do local de injeção (para a elevar um pouco).
Slovak: Okolo miesta vpichu jemne zvraštite kožu k sebe (trochu ju nadvihnite).
Portuguese: A presença de anticorpos mostrou atenuar a resposta farmacodinâmica ao interferão beta-1a (microglobulina beta-2 e neopterina).
Slovak: Prítomnosť protilátok ukázala, že zoslabujú farmakodynamickú odpoveď interferónu beta-1a (beta-2 mikroglobulínu a neopterínu).
Portuguese: Deve ser considerada a interrupção da terapêutica com Rebif (ver secções 4.3 e 4.8).
Slovak: Má sa zvážiť aj ukončenie liečby Rebifom (pozri časti 4.3 a 4.8).
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com Rebif, a fim de permitir o desenvolvimento de taquifilaxia, reduzindo assim as reações adversas, recomenda-se que os doentes iniciem o tratamento com uma dose de 8,8 microgramas por via subcutânea e que a dose seja aumentada ao longo de um período de 4 semanas até se atingir a dose pretendida, de acordo com o esquema seguinte:
Slovak: Ak sa liečba Rebifom začína po prvýkrát, z dôvodu umožnenia rozvoja tachyfylaxie na zníženie nežiaducich účinkov sa odporúča začať liečbu pacientov subkutánnou dávkou 8,8 mikrogramu a zvyšovať dávku po dobu 4 týždňov až na cieľovú dávku podľa tohto rozvrhu:
Portuguese: • Coágulos sanguíneos em vasos sanguíneos de pequeno calibre podem afetar os seus rins (púrpura trombocitopénica trombótica ou síndrome urémica hemolítica).
Slovak: Krvné zrazeniny v malých krvných cievach, ktoré môžu poškodiť obličky (trombotická trombocytopenická purpura alebo hemolyticko-uremický syndróm).
Portuguese: • Massaje suavemente o local da injeção com um pedaço de algodão seco ou gaze.
Slovak: •Miesto vpichu injekcie jemne premasírujte suchým kúskom vaty alebo gázou.
Portuguese: Rebif (interferão beta-1a) partilha a mesma sequência de aminoácidos com o interferão beta humano endógeno.
Slovak: Rebif (interferón beta-1a) má rovnakú sekvenciu aminokyselín ako endogénny ľudský interferón beta.
Portuguese: Acontecimento clínico único sugestivo de esclerose múltipla
Slovak: Jedna klinická príhoda naznačujúca sklerózu multiplex
Portuguese: • Pseudo-surto de esclerose múltipla (frequência desconhecida): Existe a possibilidade de desenvolver sintomas semelhantes aos de um surto de esclerose múltipla no início do seu tratamento com Rebif.
Slovak: SM pseudo - relaps (frekvencia neznáma): existuje možnosť, že na začiatku liečby Rebifom sa môžu vyskytnúť príznaky pripomínajúce atak sklerózy multiplex.
Portuguese: Isto pode ocorrer várias semanas a vários anos após iniciar Rebif.
Slovak: Môže k tomu dôjsť niekoľko týždňov až niekoľko rokov od začiatku liečby Rebifom.
Portuguese: Podem desenvolver-se anticorpos séricos neutralizantes do interferão beta-1a.
Slovak: Môže dôjsť k tvorbe sérových neutralizujúcich protilátok proti interferónu beta-1a.
Portuguese: Rebif, como qualquer outro interferão beta, apresenta potencial para induzir lesão hepática grave, incluindo insuficiência hepática aguda (ver secção 4.8).
Slovak: Rebif, ako aj iné interferóny beta, môže vyvolávať závažné poškodenie pečene vrátane akútneho zlyhania pečene (pozri časť 4.8).
Portuguese: Estas alterações na atividade da tiroide são, quase sempre, não sentidas pelo doente como sintomas; no entanto, o seu médico pode, se apropriado, pedir análises.
Slovak: Zmeny aktivity štítnej žľazy pacient nemusí pociťovať, ak je to však vhodné, váš lekár môže odporučiť vyšetrenia.
Portuguese: Dor no local da injeção, fadiga, calafrios, febre
Slovak: Bolesť v mieste podania injekcie, únava, zimnica, horúčka.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8°C), evite colocar a embalagem perto do compartimento de congelação.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C), vyhnite sa umiestneniu v blízkosti mraziacej časti chladničky.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre as reações adversas mais frequentes associadas com a administração de interferão beta, incluindo sintomas normalmente associados à síndrome gripal (ver secção 4.8).
Slovak: Pacienti sa majú informovať o najčastejších nežiaducich účinkoch spojených s podávaním interferónu beta, vrátane príznakov syndrómu podobnému chrípke (pozri časť 4.8).
Portuguese: Portanto, além dos testes laboratoriais normalmente requeridos para a monitorização de doentes com esclerose múltipla, recomenda-se a monitorização das enzimas hepáticas, a contagem sanguínea total e diferencial e a contagem plaquetária a intervalos regulares (1, 3 e 6 meses) após o início da terapêutica com Rebif e depois periodicamente na ausência de sintomas clínicos.
Slovak: Preto okrem laboratórnych testov, ktoré sa zvyčajne vyžadujú pri monitoringu pacientov so sklerózou multiplex, monitoringu pečeňových enzýmov sa odporúča aj vyšetrenie celkového a diferenciálneho krvného obrazu a počtu trombocytov v pravidelných intervaloch (v 1., 3. a 6. mesiaci) po začatí liečby Rebifom a potom pravidelne pri absencii klinických príznakov.
Portuguese: Os sintomas da síndrome gripal associados à terapêutica com interferão beta-1a podem constituir fatores de "stress" para doentes com patologia cardíaca.
Slovak: Príznaky syndrómu podobnému chrípke v súvislosti s liečbou interferónom beta-1a môžu predstavovať záťaž pre pacientov s kardiovaskulárnym ochorením.
Portuguese: Edema de Quincke (angioedema)*, eritema multiforme*, reações cutâneas do tipo eritema multiforme*, síndroma de Stevens-Johnson* Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes:
Slovak: Quinckeho edém (angioedém)*, multiformný erytém*, kožné reakcie podobné multiformnému erytému*, Stevensov-Johnsonov syndróm*.
Portuguese: Para a administração, devem ser seguidas as instruções fornecidas no folheto informativo e no respetivo manual de instruções (Instruções de Utilização) fornecidos com RebiSmart e com RebiSlide.
Slovak: Pri podávaní sa majú dodržiavať pokyny uvedené v písomnej informácii pre používateľa a príslušných návodoch na použitie dodaných s pomôckou RebiSmart a s pomôckou RebiSlide.
Portuguese: Durante o tratamento com interferão beta, pode ocorrer um aumento da formação de auto-anticorpos.
Slovak: Počas liečby s interferónom beta sa môže objaviť zvýšená tvorba protilátok.
Portuguese: Se ocorresse um segundo acontecimento clínico desmielinizante confirmando a esclerose múltipla definida, os doentes mudavam para a posologia recomendada de Rebif 44 microgramas administrado três vezes por semana numa conceção aberta, mantendo-se simultaneamente a ocultação relativamente à aleatorização inicial.
Slovak: Ak sa vyskytla druhá klinická demyelinizačná príhoda potvrdzujúca definitívnu sklerózu multiplex, pacienti boli preradení do odporúčaného dávkovania Rebifu 44 mikrogramov trikrát týždenne nezaslepeným spôsobom, pričom sa zachovalo zaslepenie s ohľadom na počiatočnú randomizáciu.
Portuguese: • doentes com esclerose múltipla recidivante.
Slovak: • pacientov s relapsujúcou sklerózou multiplex.
Portuguese: Cada cartucho contém 132 microgramas,
Slovak: Každá náplň obsahuje 132 mikrogramov, čo zodpovedá
Portuguese: A administração de interferões tem sido associada a anorexia, tonturas, ansiedade, arritmias, vasodilatação e palpitações, menorragia e metrorragia.
Slovak: Podávanie interferónov sa spája s anorexiou, závratom, úzkosťou, arytmiami, vazodilatáciou a palpitáciou, menorágiou a metrorágiou.
Portuguese: COMO USAR A CANETA PRÉ-CHEIA DE REBIF (RebiDose)
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ NAPLNENÉ PERO REBIF (RebiDose)
Portuguese: Na ausência de sintomas clínicos, os níveis séricos de ALT devem ser monitorizados antes de se iniciar a terapêutica, no decurso dos meses 1, 3 e 6 de tratamento, e depois, periodicamente.
Slovak: Pri absencii klinických príznakov sa má zvážiť sledovanie ALT hladín pred začiatkom liečby, v 1., 3. a 6. mesiaci liečby a následne pravidelne kontrolovať.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com interferão beta-1a em humanos.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s interferónom beta-1a u ľudí.
Portuguese: A segurança e eficácia do Rebif têm sido avaliadas em doentes com esclerose múltipla recidivanteremitente com doses variando entre 11 e 44 microgramas (3-12 milhões de UI), administradas por via subcutânea três vezes por semana.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Rebifu sa hodnotila u pacientov s relaps-remitujúcou sklerózou multiplex v dávkovom rozmedzí od 11 do 44 mikrogramov (3-12 miliónov IU) podávanom subkutánne trikrát týždenne.
Portuguese: (ABA INFERIOR)
Slovak: (DOLNÁ ZÁLOŽKA)
Portuguese: Não deve parar o tratamento sem primeiro contactar com o seu médico.
Slovak: Liečba sa nemá prerušiť bez konzultácie s lekárom.
Portuguese: • Sintomas semelhantes aos da gripe, tais como dor de cabeça, febre, arrepios, dores musculares e nas articulações, fadiga e náuseas são muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas).
Slovak: Veľmi časté sú príznaky podobné chrípke ako bolesti hlavy, teplota, triaška, bolesti svalov a kĺbov, únava a nutkanie na vracanie (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí).
Portuguese: Metabolismo O interferão beta-1a é principalmente metabolizado e excretado pelo fígado e rim.
Slovak: Interferón beta-1a sa metabolizuje a vylučuje hlavne pečeňou a obličkami.
Portuguese: Depois da injeção
Slovak: Po injekcii
Portuguese: • Pressione o botão de injeção.
Slovak: •Stlačte tlačidlo na injekciu.
Portuguese: Os efeitos de Rebif sobre a fertilidade não foram investigados.
Slovak: Rebifu na fertilitu sa neskúmali.
Portuguese: Prurido, erupção cutânea, erupção cutânea eritematosa, erupção maculopapulosa, alopecia*
Slovak: Svrbenie, vyrážka, erytematózna vyrážka, makulopapulárna vyrážka, alopécia*.
Portuguese: Se parar de utilizar Rebif
Slovak: Ak prestanete používať Rebif
Portuguese: Se um doente responde de modo insatisfatório ao tratamento com Rebif e apresenta anticorpos neutralizantes, o médico deverá reavaliar a relação benefício/risco para decidir quanto à continuação do tratamento com Rebif.
Slovak: Ak je pacientova odpoveď na liečbu Rebifom slabá a má prítomné neutralizujúce protilátky, ošetrujúci lekár musí prehodnotiť pomer rizika k benefitu pri pokračovaní terapie Rebifom.
Portuguese: Rebif 8,8 microgramas e Rebif 22 microgramas são fornecidos numa embalagem de iniciação de tratamento destinada a ser utilizada durante as 4 primeiras semanas de tratamento, durante as quais se recomenda um aumento gradual da dose de Rebif.
Slovak: Rebif 8,8 mikrogramov a Rebif 22 mikrogramov sa dodávajú v začiatočnom balení, ktoré je určené na použitie počas úvodných 4 týždňov liečby, počas ktorých sa odporúča postupné zvyšovanie dávky Rebifu.
Portuguese: Os achados laboratoriais sugestivos de MAT incluem uma diminuição da contagem plaquetária, aumento dos níveis séricos de lactato desidrogenase (LDH) devido a hemólise e esquizócitos (fragmentação eritrocitária) no esfregaço de sangue.
Slovak: Laboratórne nálezy naznačujúce TMA zahŕňajú znížený počet trombocytov, zvýšenú koncentráciu laktátdehydrogenázy v sére (LDH) v dôsledku hemolýzy a schistocyty (fragmentáciu erytrocytov) v krvnom nátere.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados em dupla ocultação para Rebif 44 microgramas administrado três vezes por semana, para Rebif 44 microgramas administrado uma vez por semana ou para placebo.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní dvojito zaslepeným spôsobom na podávanie buď Rebifu 44 mikrogramov trikrát týždenne, Rebifu 44 mikrogramov jedenkrát týždenne alebo placeba.
Portuguese: Depressão, insónia
Slovak: Depresia, nespavosť.
Portuguese: • Comichão, erupções cutâneas (erupções de pele)
Slovak: Svrbenie, vyrážky (kožné erupcie)
Portuguese: Os resultados da eficácia de Rebif 44 microgramas administrado três vezes por semana comparativamente com o placebo obtidos neste estudo são os seguintes:
Slovak: Výsledky skúmania účinnosti Rebifu 44 mikrogramov podávaného trikrát týždenne v porovnaní s placebom zistené v tejto štúdii sú takéto:
Portuguese: • Problemas nos rins, incluindo a formação de cicatrizes, que podem diminuir a sua função renal.
Slovak: Problémy s obličkami vrátane zjazvenia, ktoré môže zhoršiť funkciu obličiek.
Portuguese: Se se sentir deprimido ou se desenvolver pensamentos suicidas, comunique imediatamente essa situação ao seu médico.
Slovak: Výskyt depresívnych stavov a samovražedných myšlienok okamžite hláste svojmu lekárovi.
Portuguese: • Segure RebiDose num ângulo reto (90 graus) ao local de injeção.
Slovak: Držte RebiDose kolmo (90°) k miestu vpichu.
Portuguese: Início do tratamento
Slovak: Úvodná liečba
Portuguese: Manitol, poloxamer 188, L-metionina, álcool benzílico, acetato de sódio, ácido acético e hidróxido de sódio para ajuste do pH e água para preparações injetáveis.
Slovak: Manitol, poloxamér 188, metionín, benzylalkohol, octan sodný, kyselina octová a hydroxid sodný na úpravu pH, voda na injekciu.
Portuguese: Esta embalagem corresponde às necessidades individuais do doente durante o primeiro mês de tratamento.
Slovak: Toto balenie zodpovedá individuálnym potrebám pacienta na prvý mesiac liečby.
Portuguese: Doença cardíaca
Slovak: Kardiovaskulárne ochorenie
Portuguese: • Conserve o dispositivo com um cartucho de Rebif de acordo com as instruções da secção 5
Slovak: Pomôcku obsahujúcu náplň Rebif uchovávajte podľa pokynov v časti 5 „Ako uchovávať
Portuguese: Durante as semanas três e quatro: 0,25 ml, que corresponde à dose de 22 microgramas
Slovak: Počas tretieho aštvrtého týždňa: 0,25ml, čo zodpovedá dávke 22 mikrogramov