FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje jeden ml koncentrátu 25 mg belataceptu.
Norwegian Bokmål: Hver ml konsentrat inneholder 25 mg belatacept etter rekonstituering.
Slovak: Ďalšie zložky sú chlorid sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, sacharóza, hydroxid sodný (na úpravu pH) a kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml konsentrat 25 mg belatacept Andre innholdsstoffer er natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, sukrose, natriumhydroksid (til pH-justering) og saltsyre (til pH-justering).
Slovak: Tuberkulóza
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjoner Tuberkulose
Slovak: V štúdii 2. fázy boli 2 prípady trombózy štepu, 1 prípad pri MI režime a jeden prípad pri LI režime (1,4
Norwegian Bokmål: I en fase 2-studie var det to tilfeller av graft-trombose, en i hver av MI- og LI-gruppene (forekomst på 1,4 % for begge) versus 0 i ciklosporingruppen.
Slovak: Fc domény ľudského imunoglobulínu G1. Belatacept je vytvorený technológiou rekombinantnej DNA v cicavčom bunkovom expresnom systéme.
Norwegian Bokmål: Belatacept er produsert ved rekombinant DNA-teknologi i et mammalsk celleekspresjonssystem.
Slovak: AR bola častejšie liečená terapiou spôsobujúcou depléciu lymfocytov (rizikový faktor vzniku PTLD; pozri časť 4.4) v skupine s belataceptom ako v skupine s cyklosporínom.
Norwegian Bokmål: AR ble oftere behandlet med lymfocyttreduserede terapi (en risikofaktor for PTLD, se pkt.
Slovak: Liečivo je belatacept.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er belatacept.
Slovak: Po rekonštitúcii sa má ihneď preniesť rekonštituovaný roztok z injekčnej liekovky do infúzneho vaku alebo fľaše.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering bør oppløsningen umiddelbart overføres fra hetteglasset til infusjonsposen ellerflasken.
Slovak: Ak sa liečite NULOJIXOM, musíte prestať dojčiť.
Norwegian Bokmål: Du må slutte å amme dersom du behandles med NULOJIX.
Slovak: Po pridaní 10,5 ml roztoku na rekonštitúciu do injekčnej liekovky vytiahnite injekčnú striekačku a ihlu.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten og kanylen etter at 10,5 ml av rekonstitueringsvæsken har blitt tilsatt hetteglasset.
Slovak: Praktické informácie o príprave infúzneho roztoku Po rekonštitúcii narieďte liek na 100 ml injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Norwegian Bokmål: Praktiske detaljer for tilberedning av infusjonsvæsken Etter rekonstituering fortynnes produktet til 100 ml med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 % ) injeksjonsvæske eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske.
Slovak: Veľmi časté proteinúria, zvýšená hladina kreatinínu v krvi, dyzúria, hematúria Časté nekróza obličkových tubulov, trombóza obličkovej žily*, stenóza renálnej artérie, glykozúria, hydronefróza, veziko-ureterický reflux, inkontinencia moču, retencia moču, noktúria
Norwegian Bokmål: Svært vanlige proteinuri, økt kreatinin i blodet, dysuri, hematuri Vanlige renal tubulær nekrose, nyrevenetrombose*, renal arteriestenose, glykosuri, hydronefrose, vesikoureteral refluks, urininkontinens, urinretensjon, nokturi Mindre vanlige nyrearterietrombose*, nefritt, nefrosklerose, renal tubulær atrofi, cystittblødning, nyrefibrose
Slovak: 3. rok (%)
Norwegian Bokmål: År 3 [95 % KI] Død (%) År 1
Slovak: Použite pribalenú jednorazovú injekčnú striekačku bez obsahu silikónu na rekonštitúciu obsahu injekčných liekoviek a na prenesenie roztoku do infúznej nádoby.
Norwegian Bokmål: Bruk den silikonfrie engangssprøyten som følger med til å tilberede hetteglassene og til å tilsette oppløsningen til infusjonen.
Slovak: V ďalšej štúdii 3. fázy s príjemcami obličiek od žijúcich darcov a od zosnulých darcov so štandardnými kritériami (Štúdia 1) bol výskyt trombózy štepu 2,3
Norwegian Bokmål: I en annen fase 3-studie hos resipienter av nyrer fra levende donor og fra avdød donor etter standardkriterier (Studie 1), var forekomsten av graft-trombose 2,3 % og 0,4 % for henholdsvis MI- og LI-regimene mot 1,8 % for ciklosporin.
Slovak: Pacienti s negatívnym sérologickým nálezom EBV liečení imunosupresívami majú obzvlášť zvýšené riziko vzniku PTLD (pozri časti 4.3 a 4.4).
Norwegian Bokmål: EBV-seronegative pasienter som får immunsuppressive legemidler har en spesielt økt risiko for PTLD (se pkt.
Slovak: Nie je známe, či sa belatacept, liečivo, vylučuje do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om virkestoffet belatacept går over i morsmelk hos mennesker.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Veľmi časté dyspnoe, kašeľ Časté pľúcny edém, pískavé dýchanie, hypokapnia, ortopnoe, epistaxa, orofaryngeálna bolesť Menej časté syndróm akútnej respiračnej tiesne, pľúcna hypertenzia, pneumonitída, hemoptýza, bronchopneumopatia, bolestivé dýchanie, pleurálny výpotok, syndróm spánkového apnoe, dysfónia, orofaryngeálne pľuzgiere Poruchy gastrointestinálneho traktu
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Svært vanlige dyspné, hoste Vanlige lungeødem, piping i brystet, hypokapni, ortopné, epistaksis, orofaryngeal smerte Mindre vanlige akutt lungesviktsyndrom, pulmonal hypertensjon, pneumonitt, hemoptyse, bronkopneumopati, smertefull respirasjon, pleural effusjon, søvnapnésyndrom, dysfoni, blemmedannelse i øre/nese/hals
Slovak: Pomocou aseptickej metódy rekonštituujte obsah každej injekčnej liekovky pridaním 10,5 ml jedného z nasledujúcich roztokov (sterilná voda na injekcie, injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Norwegian Bokmål: Praktiske detaljer for tilberedning av infusjonsvæsken Bruk aseptisk teknikk og tilbered hvert hetteglass med 10,5 ml av én av de følgende oppløsningsmidlene (vann til injeksjonsvæsker, natriumklorid 9 mg/ml (0,9 % ) injeksjonsvæske eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske).
Slovak: Zo 100 ml infúzneho vaku alebo fľaše (pre väčšinu pacientov a dávok bude zvyčajne vhodný infúzny roztok s objemom 100 ml, ale môže sa použiť infúzny roztok s objemom v rozsahu od 50 ml do 250 ml) odoberte objem injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Norwegian Bokmål: Trekk opp et volum av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonvæske tilsvarende volumet (ml tilsvarer total dose i mg delt på 25) av den rekonstituerte NULOJIX-oppløsningen som gir den rette dosen fra en 100 ml infusjonspose eller -flaske og kast det (et infusjonvolum på 100 ml vil være hensiktsmessig for de fleste pasienter og doser, men totalt infusjonsvolum fra 50 ml til 250 ml kan brukes).
Slovak: (Štúdia 2) sa trombóza štepu vyskytovala častejšie v skupinách s belataceptom (u 4,3 % pri MI režime a u 5,1
Norwegian Bokmål: I en fase 3-studie med resipienter av donornyrer etter utvidede kriterier (ECD) (Studie 2), forekom graft-trombose oftere i belataceptgruppene (4,3 % og 5,1 % for henholdsvis MI- og LI-regimene), mot 2,2 % for ciklosporin.
Slovak: Ukazovateľ
Norwegian Bokmål: Parameter
Slovak: 30 % (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: 6.1 (se pkt.
Slovak: Hypermagneziémia
Norwegian Bokmål: Hypermagnesemi
Slovak: Používajte opatrne u pacientov s renálnou insuficienciou.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet hos pasienter med nyreinsuffisiens.
Slovak: To je dôležité najmä u pacientov so zvýšeným rizikom vzniku hypermagneziémie vrátane pacientov s poruchou funkcie obličiek, pacientov liečených inými liekmi, ktoré u týchto pacientov môžu spôsobiť riziko vzniku hypermagneziémie, alebo pacientov, ktorí dostávajú magnézium z iných zdrojov, vrátane novorodencov, ktorých matkám bolo nedávno podané magnézium v období pred pôrodom.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig for pasienter som har økt risiko for å utvikle hypermagnesemi, inkludert pasienter med svekket nyrefunksjon, for pasienter som mottar andre legemidler som gir risiko for utvikling av hypermagnesemi eller for pasienter som får magnesium fra andre kilder, inkludert nyfødte hvor mor nylig har fått magnesium i perioden før fødsel.
Slovak: [Tento text má byť vložený na konci časti]
Norwegian Bokmål: [Følgende tekst skal settes inn på slutten av avsnittet]
Slovak: To môže viesť k hypermagneziémii.
Norwegian Bokmål: Det er en mulighet for at dette kan føre til hypermagnesemi.
Slovak: Hladina tekutín a elektrolytov vrátane magnézia (pozri Hypermagneziémia) sa má u týchto pacientov dôkladne sledovať.
Norwegian Bokmål: Væske- og elektrolyttstatus, inkludert magnesium (se Hypermagnesemi), skal overvåkes nøye hos disse pasientene.
Slovak: Zvýšená hladina horčíka v krvi
Norwegian Bokmål: Forhøyede nivåer av magnesium i blodet
Slovak: Numeta G16E obsahuje 0,3 mmol/kg/d magnézia pri podaní maximálnej dávky (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Numeta G16E gir 0,3 mmol/kg/dag av magnesium når administrert med maksimal dose (se pkt.
Slovak: Možné vedľajšie účinky [Tento text má byť vložený do tejto časti]
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Følgende tekst skal legges til i dette avsnittet]
Slovak: Keďže tieto príznaky môžu byť ťažko rozpoznateľné, lekár môže sledovať krvné hodnoty vášho dieťaťa, najmä ak sa u vášho dieťaťa vyskytujú rizikové faktory pre zvýšenú hladinu horčíka v krvi, vrátane poruchy funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Siden disse tegnene kan være vanskelige å oppdage, vil blodverdiene til barnet ditt overvåkes av barnets lege, særlig hvis barnet ditt har risikofaktorer for forhøyede nivåer av magnesium i blodet, inkludert svekket nyrefunksjon.
Slovak: Znaky hypermagneziémie zahŕňajú celkovú slabosť, hyporeflexiu, nauzeu, vracanie, hypokalciémiu, zlyhanie dýchania, hypotenziu a arytmie.
Norwegian Bokmål: Tegnene på hypermagnesemi omfatter generell svakhet, hyporefleksi, kvalme, brekninger, hypokalsemi, respirasjonssvikt, hypotensjon og arytmi.
Slovak: Ak je hladina horčíka v krvi zvýšená, infúzia sa má zastaviť alebo spomaliť.
Norwegian Bokmål: Hvis magnesiumnivåene i blodet er forhøyet, vil infusjonen bli stoppet eller redusert.
Slovak: Ak sú hladiny magnézia v sére zvýšené (nad hodnotami normálneho referenčného rozsahu), infúzia Numeta G16%E sa má zastaviť alebo sa má znížiť rýchlosť infúzie, ak sa to usúdi za klinicky vhodné a bezpečné.
Norwegian Bokmål: Hvis serummagnesiumnivåene er forhøyet (over normale verdier i referanseområdet) må infusjon av Numeta G16E opphøre eller infusjonshastigheten reduseres slik det vurderes som klinisk hensiktsmessig og trygt.
Slovak: Doplnenie Súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a Písomnej informácie pre používateľa bude treba v prípade potreby následne aktualizovať príslušnými vnútroštátnymi orgánmi, v spolupráci s referenčným členským štátom
Norwegian Bokmål: Endringene i preparatomtale, merking og pakningsvedlegg må kanskje i ettertid oppdateres av nasjonale myndigheter, eventuelt i samarbeid med referanseland.
Slovak: Znaky zvýšenej hladiny horčíka v krvi môžu zahŕňať slabosť, spomalené reflexy, nevoľnosť, vracanie, nízku hladinu vápnika v krvi, dýchacie ťažkosti, nízky krvný tlak a nepravidelný tlkot srdca.
Norwegian Bokmål: Tegnene på dette kan omfatte svakhet, langsomme reflekser, kvalme, brekninger, lave kalsiumnivåer i blodet, pustebesvær, lavt blodtrykk og uregelmessige hjerteslag.
Slovak: Ťažké poruchy rovnováhy vody a elektrolytov, ťažké stavy preťaženia tekutinami a ťažké metabolické poruchy sa majú upraviť pred začatím podávania infúzie (pozri 4.3 Kontraindikácie).
Norwegian Bokmål: Alvorlige forstyrrelser i vann- og elektrolyttbalansen, alvorlige væskeoverbelastningstilstander samt alvorlige metabolske forstyrrelser skal korrigeres før infusjonen startes.
Slovak: Keďže znaky hypermagneziémie môžu byť ťažko rozpoznateľné, odporúča sa sledovať hladiny magnézia na začiatku liečby a potom vo vhodných intervaloch v súlade s bežnou klinickou praxou a potrebami jednotlivých pacientov.
Norwegian Bokmål: Siden tegn på hypermagnesemi kanskje ikke oppdages, anbefales det at magnesiumnivåene spesielt overvåkes ved baseline og deretter i hensiktsmessige invervaller samt i samsvar med sykehusets kliniske praksis og den enkeltes pasients behov.
Slovak: Množstvo horčíka v Numete G16%E môže spôsobiť zvýšenú hladinu horčíka v krvi.
Norwegian Bokmål: Mengden av magnesium i Numeta G16E kan medføre forhøyede nivåer av magnesium i blodet.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Renálna insuficiencia [Tento text má byť vložený]
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler Nyrer [Følgende tekst skal settes inn]
Slovak: Numeta G16%E
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg for Numeta G16E og tilhørende navn
Slovak: [Tento text má byť vložený v hornej časti PIL]
Norwegian Bokmål: [Denne teksten skal setes inn øverst i pakningsvedlegget.]
Slovak: Doplnenie príslušných častí Súhrnu charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácie pre používateľa
Norwegian Bokmål: Vedlegg IV Endringer i relevante avsnitt av preparatomtalen og pakningsvedlegg
Slovak: X [Tento text má byť vložený do tejto časti]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X [Teksten nedenfor skal legges til dette avsnittet]
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Slovak: Zona Industrial da Abrunheira Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089
Norwegian Bokmål: Zona Industrial da Abrunheira Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Slovak: Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15 1020
Norwegian Bokmål: Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15 1020 Wien
Slovak: Industria, 20 00144 ROMA
Norwegian Bokmål: Piazzale dell' Industria, 20 00144 ROMA
Slovak: Baxter AS Gjerdrumsvei 11 0468
Norwegian Bokmål: Baxter AS Gjerdrumsvei 11 0468 Oslo Norway
Slovak: Ribarroja del Turia (Valencia)
Norwegian Bokmål: 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Spain
Slovak: Pouet de Camilo, 2
Norwegian Bokmål: Poligono Industrial Sector 14 Pouet de Camilo, 2
Slovak: René Branquart 80 7860
Norwegian Bokmål: Bd. René Branquart 80 7860 Lessines Belgium
Slovak: Bd.
Norwegian Bokmål: ul.
Slovak: BAXTER CZECH spol. s r.o.
Norwegian Bokmål: BAXTER CZECH spol.
Slovak: Baxter
Norwegian Bokmål: Baxter Oy
Slovak: Numient a jedlo a nápoje
Norwegian Bokmål: Inntak av Numient sammen med mat og drikke
Slovak: Zvyšné dávky užite v správnom čase.
Norwegian Bokmål: Ta de resterende dosene på rett tidspunkt.
Slovak: Tieto rozdiely sa primárne vysvetľujú nižšou telesnou hmotnosťou u žien.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene forklares primært av lavere kroppsvekt hos kvinner.
Slovak: V prípade potreby podajte vhodnú antiarytmickú liečbu.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig skal det gis egnet antiarytmisk behandling.
Slovak: Kapsuly musíte prehltnúť celé.
Norwegian Bokmål: Du må svelge kapslene hele.
Slovak: Každé dvojito zaslepené obdobie trvalo 2 týždne.
Norwegian Bokmål: Hver dobbeltblinde studieperiode varte i 2 uker.
Slovak: Výsledky Hlavné výsledky skúšania sú zhrnuté v tabuľke č. 5.
Norwegian Bokmål: De viktigste studieresultatene er sammenfattet i tabell 5.
Slovak: Vysušovadlo sa nachádza vo fľaši.
Norwegian Bokmål: Tørkemiddel er inkludert i flasken.
Slovak: Frekvencia dávkovania sa môže zmeniť z trikrát denne na maximálne päťkrát denne, ak nie je pozorovaná dostatočná symptomatická kontrola.
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvensen kan endres fra tre ganger daglig til maksimalt fem ganger daglig dersom man ikke oppnår tilstrekkelig symptomatisk kontroll.
Slovak: Vzhľadom na to, že Parkinsonova choroba je progresívna, odporúčajú sa periodické klinické hodnotenia.
Norwegian Bokmål: Siden Parkinsons sykdom er progressiv anbefales periodiske kliniske evalueringer.
Slovak: Čo je Numient a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Numient er og hva det brukes mot
Slovak: Ltd 70 Sir John Rogerson's Quay Dublin 2
Norwegian Bokmål: Amneal Pharma Europe Ltd 70 Sir John Rogerson's Quay Dublin 2
Slovak: Každá sila kapsuly sa môže užívať samostatne alebo v kombinácii s inými silami kapsúl podľa požiadaviek.
Norwegian Bokmål: Hver kapselstyrke kan brukes alene eller i kombinasjon med andre kapselstyrker etter behov.
Slovak: Levodopa je viazaná na plazmatické proteíny iba v malom rozsahu (10 - 30 %).
Norwegian Bokmål: Levodopa er kun i liten grad bundet til plasmaprotein (10-30 %).
Slovak: Neprestávajte užívať Numient náhle
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Numient plutselig
Slovak: Numient sa odporúča podávať perorálne, približne každých 6 hodín.
Norwegian Bokmål: Numient anbefales å doseres peroralt, omtrent hver 6. time.
Slovak: Všetky údaje účinnosti sú založené na 84 pacientoch, ktorí ukončili skúšanie, s výnimkou údajov pacienta v denníku, ktoré sú založené na 83 pacientoch.
Norwegian Bokmål: Alle effektdata er basert på 84 pasienter som fullførte studien, bortsett fra data fra pasientdagbøker, som er basert på 83.
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: Hyppighet er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovak: Údaje zo skúšania ASCEND-PD boli analyzované pomocou štandardného zmiešaného modelu analýzy variancií.
Norwegian Bokmål: Data i ASCEND-PD-studien ble analysert ved hjelp av en standard blandet modell for variansanalyse.
Slovak: Ak vaša strava obsahuje príliš veľa bielkovín (mäso, vajcia, mlieko, syr), Numient nemusí účinkovať tak, ako by mal.
Norwegian Bokmål: Hvis kostholdet ditt inneholder for mye protein (kjøtt, egg, melk, ost), kan det være at Numient ikke virker så bra som det skal.
Slovak: 30. týždeň (alebo pri predčasnom ukončení)
Norwegian Bokmål: Uke 30 (eller ved tidlig tilbaketrekking)
Slovak: Je to z dôvodu, že iné lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Numient účinkuje.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi andre medisiner kan påvirke måten Numient virker.
Slovak: Odporúčajú sa pravidelné kožné vyšetrenia vykonávané riadne kvalifikovanou osobou (napr. dermatológ).
Norwegian Bokmål: Periodiske hudundersøkelser gjennomført av tilstrekkelig kvalifiserte personer (f.eks. dermatologer) anbefales.
Slovak: Liečba, sekvencia a obdobie boli zahrnuté ako pevné účinky, intra a inter individuálne faktory boli zaradené ako náhodné účinky.
Norwegian Bokmål: Behandling, sekvens og periode ble inkludert som faste effekter, intra- og interindividuelle pasientfaktorer ble inkludert som tilfeldige effekter.
Slovak: Liečba sa musí individuálne stanoviť a upraviť u každého pacienta v závislosti od požadovanej odpovede na liečbu.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal individualiseres og justeres for hver pasient i henhold til den ønskede behandlingsresponsen.
Slovak: Kombinácia môže súvisieť so závažnou ortostatickou hypotenziou.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen kan være forbundet med alvorlig ortostatisk hypotensjon.
Slovak: Tieto dva metabolity sa primárne vylučujú močom nezmenené alebo ako glukuronid.
Norwegian Bokmål: Disse to metabolittene skilles primært ut i urinen uforandret eller som glukuronid.
Slovak: Pyridoxín nie je pri zvrátení účinkov tohto kombinovaného lieku účinný.
Norwegian Bokmål: Pyridoksin er ikke effektivt for å reversere virkningene av dette kombinasjonslegemidlet.
Slovak: V prípade predávkovania sa môžete cítiť zmätený alebo nepokojný, a vaša srdcová frekvencia môže byť pomalšia alebo rýchlejšia než zvyčajne.
Norwegian Bokmål: Ved en overdose kan du føle deg forvirret eller opphisset, og hjerterytmen din kan være saktere eller raskere enn normalt.
Slovak: Váš lekár sa však môže rozhodnúť, že vám predpíše Numient, ak očakávaný prínos liečby pre matku preváži možné riziko pre nenarodené dieťa.
Norwegian Bokmål: Legen kan imidlertid beslutte å gi deg Numient hvis de forventede fordelene av behandlingen oppveier den mulige risikoen for det ufødte barnet.
Slovak: Numient obsahuje dva rôzne lieky nazývané levodopa a karbidopa v jednej tvrdej kapsule.
Norwegian Bokmål: Numient inneholder to ulike medisiner som kalles levodopa og karbidopa i én hard kapsel.
Slovak: Nemôže sa vylúčiť, že zohrievanie môže zmeniť vlastnosti lieku.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at virkningen av varme kan endre legemidlets egenskaper.
Slovak: Denná dávka sa musí stanoviť dôkladnou titráciou.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen skal fastsettes med forsiktig titrering.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú približne za 4,5 hodiny.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon nås etter omtrent 4,5 timer.
Slovak: Dávka (mg), stred (rozsah)
Norwegian Bokmål: Dose (mg), median (omfang)
Slovak: Môže spôsobiť problémy so svalmi, horúčku a duševné zmeny.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake muskelproblemer, feber og mentale forandringer.
Slovak: - Síran železnatý (používa sa na liečbu anémie spôsobenej nízkou hladinou železa v krvi).
Norwegian Bokmål: Jernsulfat (bruk es til å behandle anemi forårsaket av lavt nivå av jern i blodet).
Slovak: Interakcie s alkoholom
Norwegian Bokmål: Alkoholinteraksjon
Slovak: V oboch skúšaniach bolo primárnym koncovým ukazovateľom percento „neaktívneho" času počas bdenia.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var primært endepunkt prosentandelen av "av"-tid i våken tilstand.
Slovak: Ďalšie zvýšenia sa musia individuálne posúdiť podľa klinickej odpovede.
Norwegian Bokmål: Videre økninger skal individualiseres basert på klinisk respons.
Slovak: Prerušenie liečby
Norwegian Bokmål: Avbrudd av behandling
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo na fľaši po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og boksen etter Utl.dato.
Slovak: Tabuľka č.5: Hlavné výsledky skúšaní pokročilého štádia Parkinsonovej choroby Skúšanie
Norwegian Bokmål: Tabell 5: De viktigste resultatene fra studier av fremskreden Parkinsons sykdom Studie
Slovak: Epidemiologické štúdie preukázali, že u pacientov s Parkinsonovou chorobou existuje vyššie riziko (2až približne 6-krát vyššie) vzniku melanómu ako u bežnej populácie.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har vist at pasienter med Parkinsons sykdom har høyere risiko (2 til omtrent 6 ganger høyere) for å utvikle melanom enn den generelle populasjonen.
Slovak: Synkopa, tromboflebitída
Norwegian Bokmål: Synkope, tromboflebitt
Slovak: Okulogyrické krízy, aktivácia latentného Hornerovho syndrómu, blefarospazmus
Norwegian Bokmål: Okulogyre kriser, aktivering av latent Horners syndrom, blefarospasme
Slovak: Priemerné skóre v UPDRS (II. a III. časť)a)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig UPDRS (del II og del III)-score a)
Slovak: - Numient je možné užívať s jedlom aj bez jedla.
Norwegian Bokmål: Numient kan tas med eller uten mat.
Slovak: Lieky obsahujúce levodopu spôsobujú dyskinézu, ktorá si môže vyžadovať úpravu liečby.
Norwegian Bokmål: Legemidler som inneholder levodopa forårsaker dyskinesi som kan kreve justering av behandlingen.
Slovak: Súčasné použitie však môže spôsobiť zhoršenie mimovoľných motorických porúch.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk kan dog forårsake en forverring av ufrivillige motoriske forstyrrelser.
Slovak: N/A
Norwegian Bokmål: I/A
Slovak: Numient boli nevoľnosť vyskytujúca sa približne u 12 % zo všetkých pacientov; závrat, bolesť hlavy a dyskinéza vyskytujúce sa približne u 8 % zo všetkých pacientov a nespavosť vyskytujúca sa približne u 6 % zo všetkých pacientov.
Norwegian Bokmål: De hyppigste rapporterte bivirkningene av Numient var kvalme, som forekommer hos ca. 12 % av alle pasienter, svimmelhet, som forekommer hos ca. 8 % av alle pasienter, hodepine og dyskinesi, som forekommer hos ca. 8 % av alle pasienter, samt insomni, som forekommer hos ca. 6 % av alle pasienter.
Slovak: Nelámte, nedrvte, ani nerozhryzujte kapsuly.
Norwegian Bokmål: Ikke bryt, knus eller tygg kapslene
Slovak: Celkom bolo randomizovaných 393 pacientov (priemerný vek 63,2 rokov, 65 % mužov).
Norwegian Bokmål: 393 pasienter (gjennomsnittsalder 63,2 år, 65 % mannlige pasienter) ble randomisert.
Slovak: Preto sa Numient nemá užívať v rovnakom čase ako jedlá s vysokým obsahom bielkovín.
Norwegian Bokmål: Numient skal derfor ikke tas samtidig med måltider med høyt proteininnhold.
Slovak: Prehltnite celé, nerozhryzujte.
Norwegian Bokmål: Svelges hele, skal ikke tygges.