FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 899) bol pre prežívanie pomer rizika bodovým odhadom 0,98 (95 % CI 0,68 až 1,40).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hemoglobin ≤ 10 g/dl (n=899) ved baseline, var "hazard ratio" estimatet for overlevelse 0,98 (95 % KI 0,68 til 1,40).
Slovak: NeoRecormon je roztok v naplnených injekčných striekačkách
Norwegian Bokmål: NeoRecormon er en oppløsning i en ferdigfylt sprøyte til injeksjon.
Slovak: Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 16 667 IU epoetínu beta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 16 667 IE epoetin beta.
Slovak: Gumové tesnenie vydezinfikujte alkoholom.
Norwegian Bokmål: (3) Desinfiser gummiforseglingen med sprit.
Slovak: Položte injekčnú striekačku na čistý, rovný povrch.
Norwegian Bokmål: 5 Plasser sprøyten på en ren, flat overflate.
Slovak: Fenylalanín (až do 0,3 mg/injekčná striekačka)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Fenylalanin (opp til 0,3 mg per sprøyte) Natrium (mindre enn 1 mmol per sprøyte)
Slovak: NeoRecormon v naplnených injekčných striekačkách obsahuje v jednej injekčnej striekačke do 0,3 mg fenylalanínu ako pomocnú látku.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon inneholder inntil 0,3 mg fenylalanin per sprøyte som hjelpestoff.
Slovak: Aby sa zvýšila sledovateľnosť ESAs (látok stimulujúcich erytropoézu), má byť názov predpísaného
Norwegian Bokmål: For bedre å kunne spore erytropoesestimulerende legemidler (ESAs), bør navnet på foreskrevet ESA tydelig registreres (eller angis) i pasientarkivet.
Slovak: V prípade subkutánneho podania môže byť týždenná dávka podaná formou jednej injekcie, alebo rozdelená do troch alebo siedmich dávok.
Norwegian Bokmål: Ved subkutan administrasjon kan den ukentlige dosen gis som én injeksjon per uke, eller fordelt på tre eller syv injeksjoner per uke.
Slovak: Veľmi zriedkavo (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) pacienti pozorovali príznaky podobné chrípke, zvlášť ihneď po začatí liečby.
Norwegian Bokmål: ● Svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) har det forekommet at pasienter har fått influensaliknende symptomer, særlig ved behandlingsstart.
Slovak: U väčšiny prípadov sa pri vzostupe hodnôt hematokritu pozoruje súčasný pokles hladín feritínu v sére (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller observeres fall i serumferritin verdier samtidig med økning i pakket cellevolum (se pkt.
Slovak: Úvodná týždenná dávka je 3 x 20 IU/kg telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Initialdose er 3 x 20 IE/kg kroppsvekt per uke.
Slovak: Ak je miera vzostupu hemoglobínu v priebehu jedného mesiaca vyššia ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) alebo ak sa hladina hemoglobínu zvýši a priblíži sa 12 g/dl (7,45 mmol/l), dávka sa má znížiť približne o 25 %. Ak pokračuje zvyšovanie hladiny hemoglobínu, liečba sa má prerušiť, pokým sa hladina hemoglobínu nezačne znižovať, v tomto okamihu sa má liečba znova začať s dávkou nižšou približne o 25 % oproti predtým podávanej dávke.
Norwegian Bokmål: Dersom økningen i hemoglobin er større enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) på en måned eller hvis hemoglobinnivået øker og nærmer seg 12 g/dl (7,45 mmol/l), skal dosen reduseres med ca 25 %.
Slovak: Liečbu NeoRecormonom začína lekár, ktorý je odborníkom na vaše ochorenie.
Norwegian Bokmål: Behandling med NeoRecormon skal igangsettes av spesialister.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Norwegian Bokmål: 6.6 for instruksjoner vedrørende rekonstitusjon av produktet før administrasjon.
Slovak: L-Leucín,
Norwegian Bokmål: L-Leucin
Slovak: UAB
Norwegian Bokmål: Urea
Slovak: 16. Pomaly vpichnite predpísanú dávku jemným zatlačením piesta až úplne nadol.
Norwegian Bokmål: 16 Injiser sakte den forskrevne dosen ved å skyve stemplet forsiktig helt ned.
Slovak: Úvodná dávka pre injekcie pod kožu je 20 IU na injekciu na každý 1 kg vašej telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva trikrát týždenne.
Norwegian Bokmål: Startdosen for injeksjon under huden er 20 IE per kg kroppsvekt per injeksjon, gitt tre ganger per uke.
Slovak: Odstráňte z ihly kryt a opatrne z nej vytlačte vzduch tak, že injekčnú striekačku držíte vo vertikálnej polohe a jemne stláčate piest smerom nahor, až kým sa na hrote ihly neobjaví kvapôčka tekutiny.
Norwegian Bokmål: (5) Fjern beskyttelseshetten og fjern forsiktig luften i sprøyten ved å holde den loddrett med nålen opp, mens stempelet forsiktig presses oppover til injeksjonsvæsken er synlig i sprøytespissen.
Slovak: U pacientov s chronickou renálnou insuficienciou môže dôjsť počas liečby NeoRecormonom, a to hlavne po intravenóznom podaní, k stredne ťažkému, na dávke závislému, vzostupu počtu trombocytov, ktoré ostávajú v rozpätí normy.
Norwegian Bokmål: For pasienter med kronisk nyresvikt kan det under behandling med NeoRecormon oppstå en moderat doseavhengig trombocyttøkning innenfor normalområdet, spesielt etter intravenøs administrasjon.
Slovak: Má sa zvážiť titrácia vhodnej dávky.
Norwegian Bokmål: En hensiktsmessig dosejustering bør vurderes.
Slovak: OZNAČENIE OBALU
Norwegian Bokmål: Merking av innerkartong
Slovak: Na injekčnú striekačku nasaďte zelenú ihlu, ktorá sa nachádza v balení a odstráňte z ihly kryt.
Norwegian Bokmål: Sett den grønne kanylen på engangssprøyten som medfølger pakningen, og fjern beskyttelseshetten på sprøyten.
Slovak: Stlačením kože medzi palcom a ukazovákom vytvorte kožnú riasu.
Norwegian Bokmål: Lag en hudfold ved å klemme huden mellom tommel- og pekefinger.
Slovak: Počas liečby erytropoetínom sa pozorovala aplázia červenej krvnej zložky (PRCA) spôsobená neutralizujúcimi protilátkami, vrátane izolovaných prípadov počas liečby NeoRecormonom.
Norwegian Bokmål: ● Erytroaplasi ("pure red cell aplasia" - PRCA), forårsaket av nøytraliserende antistoffer, har blitt observert ved erytropoetin behandling, inkludert isolerte tilfeller ved behandling med NeoRecormon.
Slovak: Prášok sa rozpúšťa v obsahu priloženého rozpúšťadla v ampulke pomocou zariadenia na rozpúšťanie prášku a nasatie rozpusteného roztoku podľa ďalej uvedeného návodu.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon Multidose inneholder pulver til injeksjonsvæske i hetteglass og dette skal blandes med innholdet i den medfølgende ampullen med oppløsningsvæske, ved hjelp av tilberednings- og opptrekksanordningen etter anvisningen gitt nedenfor.
Slovak: dihydrát chloridu vápenatého, glycín,
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfat Dinatriumhydrogenfosfat Kalsiumklorid L-Glysin
Slovak: Ľudia, ktorí si pred operáciou darujú vlastnú krv
Norwegian Bokmål: ● Pasienter som tapper sitt eget blod før kirurgisk inngrep
Slovak: Nedávajte vrchnák späť na ihlu.
Norwegian Bokmål: •Ikke sett beskyttelsen på nålen igjen.
Slovak: Pripravený liek je bezfarebný, číry až slabo opaleskujúci roztok.
Norwegian Bokmål: Det ferdig rekonstituerte produktet er en fargeløs, klar til lett opaliserende oppløsning.
Slovak: Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 6 667 IU epoetínu beta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 6667 IE epoetin beta.
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné vyrážky, vrátane StevensovhoJohnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Norwegian Bokmål: ● Alvorlige hudreaksjoner inkludert Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling.
Slovak: Podanie intravenóznej injekcie cez injekčný port
Norwegian Bokmål: Administrering av intravenøsinjeksjon via injeksjonsport
Slovak: Je dôležité, aby ste si tento návod na použitie spolu s písomnou informáciou pre používateľa prečítali pred podaním injekcie NeoRecormonu, aby ste mu rozumeli a dodržiavali ho.
Norwegian Bokmål: Vær sikker på at du har lest, forstått og følger bruksanvisningen i tillegg til pakningsvedlegget før du injiserer NeoRecormon.
Slovak: Odstráňte z ihly kryt a ihlou prepichnite gumový uzáver pomôcky.
Norwegian Bokmål: (3) Fjern beskyttelseshetten på kanylen og stikk kanylen gjennom gummiforseglingen på anordningen.
Slovak: Neužívajte Neparvis:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Neparvis:
Slovak: Čo je Neparvis a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Neparvis er og hva det brukes mot
Slovak: Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Norwegian Bokmål: Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Neparvisu u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neparvis hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: • ak sa u vás niekedy vyskytol angioedém (pozri „Neužívajte Neparvis" a časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt angioødem (se "Bruk ikke Neparvis" og avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neparvis
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Neparvis
Slovak: Lekár vám spravidla odporučí, aby ste prestali užívať tento liek predtým, ako otehotniete, alebo ihneď, ako budete vedieť, že ste tehotná, a odporučí vám, aby ste užívali iný liek namiesto Neparvisu.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis anbefale at du stopper å ta dette legemidlet før du blir gravid eller så snart som du vet at du er gravid, og vil råde deg til å ta et annet legemiddel istedenfor Neparvis.
Slovak: Neparvis má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Neparvis har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Interakcie medzi Neparvisom a lítiom sa neskúmali.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom Neparvis og litium har ikke blitt undersøkt.
Slovak: Čo je Neparvis a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neparvis Ako užívať Neparvis
Norwegian Bokmål: Hva Neparvis er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Neparvis Hvordan du bruker Neparvis Mulige bivirkninger
Slovak: Nie je známe, či sa Neparvis vylučuje do ľudského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Neparvis blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Slovak: Nepoužite balenie Neparvisu, ktoré je poškodené alebo vykazuje známky nedovoleného zaobchádzania.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en Neparvis-pakning som er skadet eller viser tegn på at har vært åpnet.
Slovak: Ak ste omylom užili príliš veľa tabliet Neparvisu alebo ak vaše tablety užil niekto iný, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mange Neparvis-tabletter, eller dersom noen andre har tatt tablettene dine må du kontakte lege umiddelbart.
Slovak: V takom prípade lekár možno zníži dávku niektorého z ďalších liekov, ktoré užívate, dočasne vám zníži dávku Neparvisu, alebo vašu liečbu Neparvisom úplne ukončí.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer kan legen din redusere dosen av noen av de andre legemidlene du tar, midlertidig reduser dosen din med Neparvis, eller fullstendig avbryte Entreso-behandlingen din.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o účinku Neparvisu na fertilitu ľudí.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilgjengelige data på effekten av Neparvis på human fertilitet.
Slovak: Prestaňte užívať Neparvis a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobovať ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním.
Norwegian Bokmål: • Slutt å ta Neparvis og søk legehjelp umiddelbart dersom du opplever hevelse i ansiktet, lepper, tunge og/eller hals, som kan føre til puste- og svelgevansker.
Slovak: Neparvis neindukuje ani neinhibuje enzýmy CYP 450.
Norwegian Bokmål: Neparvis hverken induserer eller inhiberer CYP450-enzymer.
Slovak: Neparvis môže zvyšovať koncentrácie močoviny v krvi a kreatinínu v sére u pacientov s bilaterálnou alebo unilaterálnou stenózou obličkových artérií.
Norwegian Bokmål: Neparvis kan øke nivået av urinstoff i blod og serumkreatinin hos pasienter med bilateral eller unilateral nyrearteriestenose.
Slovak: Na začiatku liečby alebo počas titrácie dávky Neparvisu sa má rutinne kontrolovať tlak krvi.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsstart eller under dosetitrering med Neparvis, bør blodtrykket kontrolleres rutinemessig.
Slovak: Nie sú skúsenosti u pacientov v terminálnom štádiu choroby obličiek a použitie Neparvisu sa u nich neodporúča.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med pasienter med terminal nyresykdom og bruk av Neparvis anbefales ikke.
Slovak: Ako uchovávať Neparvis
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Neparvis
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka Neparvisu je jedna tableta 49 mg/51 mg dvakrát denne, s výnimkou situácií opísaných nižšie.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Neparvis er én tablett med 49 mg/51 mg to ganger daglig, med unntak av de situasjonene som er beskrevet nedenfor.
Slovak: Ak sa objaví angioedém, podávanie Neparvisu sa má okamžite ukončiť a má sa podať vhodná liečba a zabezpečiť sledovanie až do úplného a trvalého vymiznutia prejavov a príznakov.
Norwegian Bokmål: Dersom angioødem oppstår bør Neparvis seponeres umiddelbart og nødvendig behandling og overvåkning igangsettes, inntil fullstendig og vedvarende opphør av symptomer er oppnådd.
Slovak: Celkovo 76 % pacientov dosiahlo a udržalo si cieľovú dávku Neparvisu 200 mg dvakrát denne bez prerušenia podávania alebo bez titrácie nadol počas 12 týždňov.
Norwegian Bokmål: Totalt oppnådde og vedlikeholdt 76 % av pasientene måldosen med Neparvis 200 mg to ganger daglig uten avbrytelse eller nedtitrering av dosen over 12 uker.
Slovak: Súbežné podávanie Neparvisu a metformínu znížilo Cmax aj AUC metformínu o 23 %.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Neparvis med metformin reduserte både Cmax og AUC av metformin med 23 %.
Slovak: Neparvisu dostávali liečbu s mediánom trvania expozície 24 mesiacov; 3 271 pacientov bolo liečených dlhšie ako jeden rok.
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble randomisert til Neparvisgruppen fikk behandling med en median eksponeringsvarighet på 24 måneder; 3271 pasienter ble behandlet i mer enn ett år.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Neparvisom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu zlyhávania srdca (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Neparvis i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av hjertesvikt (se pkt.
Slovak: Neparvis sa používa na liečbu určitého typu dlhodobého zlyhávania srdca u dospelých.
Norwegian Bokmål: Neparvis brukes til behandling av en type kronisk hjertesvikt hos voksne.
Slovak: Ak zabudnete užiť Neparvis
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Neparvis
Slovak: Potom boli randomizovaní do dvojito zaslepenej fázy klinického skúšania, počas ktorej dostávali buď Neparvis 200 mg, alebo enalapril 10 mg dvakrát denne [Neparvis (n=4 209); enalapril (n=4 233)].
Norwegian Bokmål: Deretter ble de randomisert til den dobbeltblinde perioden av studien, hvor de fikk enten Neparvis 200 mg eller enalapril 10 mg to ganger daglig [Neparvis (n=4209); enalapril (n=4233)].
Slovak: U starších pacientov, pacientov s depléciou objemu (vrátane pacientov liečených diuretikami) alebo u pacientov so zníženou funkciou obličiek môže súbežné užívanie Neparvisu a NSAID viesť k zvýšenému riziku zhoršenia funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter, pasienter med nedsatt væskevolum (inkludert de som får diuretikabehandling), eller pasienter med nedsatt nyrefunksjon, kan samtidig bruk av Neparvis og NSAIDs føre til økt risiko for forverring av nyrefunksjonen.
Slovak: Ak sa vás niečo z uvedeného týka, neužite Neparvis a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det overnevnte gjelder deg må du ikke ta Neparvis før du har snakket med legen din.
Slovak: Má sa uvážiť úprava dávky diuretík, súbežne užívaných antihypertenzív a liečba iných príčin hypotenzie (napr. hypovolémie).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av diuretika, samtidig administrering med antihypertensiva og behandling av andre årsaker til hypotensjon (f.eks. hypovolemi) bør vurderes.
Slovak: Neparvis môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Neparvis med eller uten mat.
Slovak: Podávanie Neparvisu 194 mg sakubitrilu/206 mg valsartanu jedenkrát denne počas dvoch týždňov zdravým osobám sa v porovnaní s placebom spájalo so zvýšením Aβ1-38 v CSF; koncentrácie Aβ1-40 a 1-42 v CSF sa nezmenili.
Norwegian Bokmål: Administrering av Neparvis 194 mg sakubitril/206 mg valsartan én gang daglig i to uker hos friske frivillige ble forbundet med økning i CSF Aβ1-38 sammenlignet med placebo; det var ingen endringer i konsentrasjonene av CSF Aβ1-40 og 1-42.
Slovak: Žiadna klinicky významná lieková interakcia sa nepozorovala pri súbežnom podávaní simvastatínu a Neparvisu.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant legemiddelinteraksjon ble observert når simvastatin og Neparvis ble gitt samtidig.
Slovak: Neparvis sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Neparvis kan tas med eller uten mat.
Slovak: Podobný účinok na srdcovú frekvenciu sa môže vyskytnúť, keď sa Neparvis podáva súbežne so sublinguálne, perorálne alebo transdermálne používanými nitrátmi.
Norwegian Bokmål: En lignende effekt på hjerterytmen kan oppstå når Neparvis gis i kombinasjon med sublinguale, orale eller transdermale nitrater.
Slovak: Náhla smrť predstavovala 45 % úmrtí z kardiovaskulárnej príčiny a u pacientov liečených Neparvisom v porovnaní s pacientmi liečenými enalaprilom sa znížila o 20 % (HR 0,80; p=0,0082).
Norwegian Bokmål: Plutselig død utgjorde 45 % av de kardiovaskulære dødsfallene og ble redusert med 20 % hos pasienter behandlet med Neparvis sammenlignet med pasienter behandlet med enalapril (HR 0,80, p=0,0082).
Slovak: Užívanie Neparvisu sa môže spájať so zvýšením rizika hyperkaliémie, hoci sa môže vyskytnúť aj hypokaliémia (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Bruk av Neparvis kan være forbundet med økt risiko for hyperkalemi, selv om hypokalemi også kan forekomme (se pkt.
Slovak: Pridanie jednorazovej dávky sildenafilu k Neparvisu v rovnovážnom stave sa u pacientov s hypertenziou spájalo s významne vyšším poklesom krvného tlaku v porovnaní s podávaním samotného Neparvisu.
Norwegian Bokmål: Tillegg av en enkeltdose sildenafil til Neparvis ved steady state hos pasienter med hypertensjon ble forbundet med en signifikant høyere blodtrykksenkning sammenlignet med Neparvis gitt alene.
Slovak: Preto súbežné podávanie Neparvisu s inhibítormi OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (napr. rifampicínom, cyklosporínom), OAT1 (napr. tenofovirom, cidofovirom) alebo MRP2 (napr. ritonavirom) môže zvýšiť systémovú expozíciu LBQ657 alebo valsartanu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Neparvis sammen med hemmere av OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (f.eks. rifampicin, ciklosporin), OAT1 (f.eks. tenofovir, cidofovir) eller MRP2 (f.eks. ritonavir) kan derfor øke den systemiske eksponeringen av LBQ657 eller valsartan.
Slovak: Bezpečnosť Neparvisu u pacientov s chronickým zlyhávaním srdca sa hodnotila v pivotnom klinickom skúšaní fázy III, PARADIGM-HF, porovnávajúcom pacientov, ktorí dostávali dvakrát denne Neparvis 97 mg/103 mg (n=4 203), alebo enalapril 10 mg (n=4 229).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Neparvis hos pasienter med kronisk hjertesvikt ble vurdert i den pivotale fase 3-studien PARADIGM-HF, som sammenlignet pasienter behandlet to ganger daglig med Neparvis 97 mg/103 mg (n=4203) eller enalapril 10 mg (n=4229).
Slovak: Počet s rizikom Neparvis
Norwegian Bokmål: Ant. ved risiko Neparvis
Slovak: Štúdie metabolizmu in vitro ukazujú, že potenciál pre liekové interakcie na báze CYP 450 je nízky, pretože metabolizmus Neparvisu prostredníctvom enzýmov CYP 450 je obmedzený.
Norwegian Bokmål: Metabolismestudier in vitro tyder på at potensialet for CYP 450-baserte legemiddelinteraksjoner er lavt da Neparvis metaboliseres i begrenset grad via CYP450-enzymer.
Slovak: Neparvisu zvýšilo Cmax atorvastatínu a jeho metabolitov až 2-násobne a AUC až 1,3-násobne.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Neparvis økte Cmax av atorvastatin og dens metabolitter med opptil 2 ganger og AUC med opptil 1,3 ganger.
Slovak: Pacienti dostali začiatočnú dávku Neparvisu 50 mg dvakrát denne a dávka sa titrovala nahor na 100 mg dvakrát denne, a potom na cieľovú dávku 200 mg dvakrát denne, v 3-týždňovom alebo 6týždňovom režime.
Norwegian Bokmål: Patientene fikk en startdose med Neparvis på 50 mg to ganger daglig og ble opptitrert til 100 mg to ganger daglig, deretter til måldosen på 200 mg to ganger daglig, med enten et 3-ukers eller et 6-ukers regime.
Slovak: Súbežné podávanie Neparvisu a furosemidu nemalo vplyv na farmakokinetiku Neparvisu, ale znížilo Cmax furosemidu o 50 % a AUC furosemidu o 28
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Neparvis og furosemid hadde ingen effekt på farmakokinetikken til Neparvis, men reduserte Cmax og AUC for furosemid med henholdsvis 50 % og 28 %.
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Použitie Neparvisu sa neodporúča u dojčiacich matiek.
Norwegian Bokmål: Neparvis er ikke anbefalt hos mødre som ammer.
Slovak: Neparvis sa môže vyskytnúť nízky tlak krvi (závrat), vysoká hladina draslíka v krvi (čo by sa zistilo, keď vám lekár urobí krvný test) alebo znížená funkcia obličiek.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Neparvis kan utvikle lavt blodtrykk (svimmelhet, ørhet), høyt nivå av kalium i blodet (som vil oppdages ved at legen din tar en blodprøve) eller redusert nyrefunksjon.
Slovak: Neparvisu sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity a je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av Neparvis er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet, og er kontraindisert i andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
Slovak: Súbežné užívanie Neparvisu a inhibítorov ACE je kontraindikované, pretože súbežná inhibícia neprilyzínu (NEP) a ACE môže zvýšiť riziko angioedému.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Neparvis med ACE-hemmere er kontraindisert, da samtidig hemming av neprilysin (NEP) og ACE kan øke risikoen for angioødem.
Slovak: Valsartan, ktorý obsahuje Neparvis, je biologicky dostupnejší ako valsartan v iných formách tabliet, ktoré sú na trhu; 26 mg, 51 mg a 103 mg valsartanu v Neparvise zodpovedá v uvedenom poradí 40 mg, 80 mg a 160 mg valsartanu v iných formách tabliet na trhu.
Norwegian Bokmål: Valsartan som finnes i Neparvis er mer biotilgjengelig enn valsartan i andre markedsførte tablettformuleringer; 26 mg, 51 mg, og 103 mg av valsartan i Neparvis tilsvarer henholdsvis 40 mg, 80 mg og 160 mg valsartan i andre markedsførte tablettformuleringer.
Slovak: Valsartan, ktorý je súčasťou Neparvisu, má vyššiu biologickú dostupnosť ako valsartan, ktorý je na trhu v iných tabletových liekových formách (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Valsartan som finnes i Neparvis er mer biotilgjengelig enn valsartan i andre markedsførte tablettformuleringer (se pkt.
Slovak: Žiadna klinicky významná lieková interakcia sa nepozorovala, keď sa Neparvis podával súbežne s digoxínom, warfarínom, hydrochlorotiazidom, amlodipínom, omeprazolom, karvedilolom alebo s kombináciou levonorgestrel/etinylestradiol.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante legemiddelinteraksjoner ble observert når Neparvis ble gitt samtidig med digoksin, warfarin, hydroklortiazid, amlodipin, omeprazol, carvedilol eller en kombinasjon av levonorgestrel/etinyløstradiol.
Slovak: Predklinické údaje (vrátane štúdií so zložkami sakubitrilom a valsartanom a/alebo Neparvisom) získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a fertility neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data (inkludert studier med sakubitril og valsartan komponenter og/eller Neparvis) indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og fertilitet.