FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: para reducir la presión arterial (bloqueantes de los canales de calcio) para tratar infecciones por el VIH (antagonista del CCR5)
Croatian: za liječenje HIV infekcija (CCR5 antagonist)
Spanish: Exantema grave: Exantema que afecta a más del 50% de la superficie corporal o que se asocia a vesículas, ampollas, ulceraciones distintas a las del síndrome de Steven
Croatian: Teški osip: Osip zahvaća > 50% površine tijela ili je povezan s vezikulama, bulama, i
Spanish: Placebo/PR48 % (n/N)
Croatian: Pbo/PR48 % (n/N)
Spanish: INCIVO se debe tomar en combinación con peginterferón alfa y ribavirina.
Croatian: INCIVO se mora uzimati u kombinaciji s peginterferonom alfa i ribavirinom.
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO (envase con 4 frascos)
Croatian: NALJEPNICA NA BOČICI (pakiranje od 4 bočice)
Spanish: Hipérico o Hierba de San Juan (Hypericum medicamento a base de plantas para aliviar la ansiedad atorvastatina, lovastatina, simvastatina para reducir los niveles de colesterol (inhibidores de la HMG CoA reductasa)
Croatian: biljni pripravak za ublažavanje tjeskobe atorvastatin, lovastatin, simvastatin za sniženje vrijednosti kolesterola (inhibitori HMG CoA reduktaze)
Spanish: - Los pacientes con ácido ribonucléico del virus de la hepatitis C (ARN-VHC) indetectable (diana no detectada) en las semanas 4 y 12 deben recibir otras 12 semanas adicionales de tratamiento sólo con peginterferón alfa y ribavirina hasta una duración total del tratamiento de 24 semanas.
Croatian: - Bolesnici u kojih ribonukleinska kiselina virusa hepatitisa C (HCV RNK) nije mjerljiva (cilj nije izmjeren) u 4. i 12. tjednu liječenja nastavit će primati samo peginterferon alfa i ribavirin još 12 tjedana, tako da liječenje traje ukupno 24 tjedna.
Spanish: Todos los pacientes recibieron 12 semanas de tratamiento con INCIVO en combinación con peginterferón alfa-2a y ribavirina.
Croatian: Svi bolesnici su bili liječeni 12 tjedana INCIVOM u kombinaciji s peginterferonom alfa-2a i ribavirinom.
Spanish: Se recomienda precaución y un seguimiento analítico y clínico.
Croatian: Nalaže se oprez i preporučuje laboratorijsko i kliničko praćenje.
Spanish: Se debe evitar la administración conjunta de domperidona con INCIVO (ver sección 4.4).
Croatian: Istodobnu primjenu domperidona s INCIVOM treba izbjegavati (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Embarazo
Croatian: Dojenje
Spanish: En 16 (7%) pacientes no se disponía de los datos de secuenciación del VHC.
Croatian: Podaci o nukleotidnim sljedovima genoma HCV-a nisu bili dostupni za 16 (7%) bolesnika.
Spanish: • Datos de los ensayos clínicos en Fase 2 y 3 sobre las Reacciones Adversas: Exantema y
Croatian: • Sigurnosne podatke o osipu i teškim kožnim nuspojavama iz faze II i III ispitivanja
Spanish: Tabla 17: Resultado del tratamiento en pacientes con genotipo 1 del VHC receptores de trasplante hepático (Estudio HPC3006)
Croatian: Tablica 17: Ishod liječenja kod bolesnika s infekcijom HCV-om genotipa 1 s transplantiranom
Spanish: Precauciones en el embarazo para hombres y mujeres Como INCIVO se debe administrar en combinación con ribavirina y la ribavirina puede causar daños considerables al feto, todos los pacientes, sean mujeres o varones, deben tomar precauciones especiales para evitar un embarazo.
Croatian: Obzirom da se INCIVO mora uzimati u kombinaciji s ribavirinom koji može biti vrlo štetan za nerođeno dijete, i žene i muškarci moraju poduzeti posebne mjere opreza za sprječavanje trudnoće.
Spanish: En el ensayo C208 de fase 2a, abierto y aleatorizado realizado en pacientes previamente no tratados se compararon dos tipos de peginterferón alfa (2a y 2b).
Croatian: U fazi II randomiziranog ispitivanja otvorenog tipa C208 ispitivale su se dvije vrste peginterferona alfa (2a i 2b) u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni.
Spanish: Si pertenece a ese grupo de edad, hable con su médico antes de tomar INCIVO.
Croatian: Ako ste u toj dobnoj skupini, molimo Vas posavjetujete se s liječnikom o primjeni INCIVA.
Spanish: Ver también en la sección 4.3 los medicamentos que están contraindicados con INCIVO.
Croatian: Za lijekove koji su kontraindicirani s INCIVOM, vidjeti također dio 4.3.
Spanish: ↑ antagonistas de los canales de calcio inhibición del CYP3A y/o efecto en el transporte mediado por P-gp en el intestino
Croatian: nikardipin nifedipin nisoldipin verapamil inhibicija CYP3A i/ili učinak na P-gp transport u crijevima
Spanish: Puesto que el tratamiento con INCIVO se tiene que usar siempre con peginterferón alfa y ribavirina, consulte también en los respectivos prospectos las instrucciones de dosificación y forma de administración de estos medicamentos.
Croatian: Budući da se INCIVO uvijek treba uzimati zajedno s peginterferonom alfa i ribavirinom, molimo također provjerite upute o svakom pojedinom lijeku za upute o doziranju navedenih lijekova.
Spanish: Sexo
Croatian: Muškarci
Spanish: Coinfección por el VHC y el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) Los pacientes coinfectados con el VHC/VIH-1 se deben tratar del mismo modo que los pacientes infectados únicamente con el VHC.
Croatian: Bolesnici koji su istodobno inficirani s HCV-om i HIV-om-1 moraju se liječiti na isti način kao i bolesnici s HCV monoinfekcijom.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración frecuentes edema periférico, alteraciones del gusto los estudios de fase 2 ó 3 controlados con placebo (datos agregados) incluyeron a 1.346 pacientes infectados por el virus de la hepatitis C las tasas de incidencia se basan en las tasas de notificación de acontecimientos adversos (ver también Alteraciones de laboratorio más adelante)
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na periferni edem, abnormalan okus proizvoda faze II i faze III placebom kontroliranih ispitivanja (objedinjeni podaci) uključile su 1346 bolesnika zaraženih HCV
Spanish: Debido a que INCIVO se tiene que utilizar en combinación con peginterferón alfa y ribavirina, las contraindicaciones y advertencias aplicables a estos medicamentos lo son también al tratamiento
Croatian: Budući da se INCIVO mora primjenjivati u kombinaciji s peginterferonom alfa i ribavirinom, kontraindikacije i upozorenja koja vrijede za navedene lijekove vrijede i za kombinirano liječenje.
Spanish: Los anticonceptivos hormonales se pueden mantener, pero pueden no ser fiables durante la administración de INCIVO y hasta dos meses después de su interrupción (ver sección 4.5).
Croatian: Za vrijeme liječenja INCIVOM i do dva mjeseca nakon prestanka njegove primjene, može se uzimati hormonska kontracepcija, ali ona možda ne bude pouzdana (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Para mayor información sobre el uso de INCIVO en combinación con peginterferón alfa y ribavirina en pacientes infectados por el VHC-1 naïve y previamente tratados que fueron receptores de trasplante hepático y estuvieran en un régimen estable de inmunosupresores tacrólimus o ciclosporina A, ver secciones 4.2, 4.5, Inmunosupresores, 4.8, y 5.1.
Croatian: Za informacije vezane uz primjenu INCIVA u kombinaciji s peginterferonom alfa i ribavirinom u bolesnika s HCV-1 infekcijom koji prethodno nisu bili liječeni i prethodno liječenih bolesnika koji su primatelji transplantirane jetre i na stabilnom režimu s imunosupresivima takrolimusom ili ciklosporinom A, vidjeti djelove 4.2,
Spanish: Todos los pacientes recibieron tratamiento durante 12 semanas con INCIVO en combinación con el tratamiento estándar de peginterferón alfa/ribavirina.
Croatian: Svi su bolesnici primali INCIVO u kombinaciji sa standardnom terapijom peginterferonom alfa/ribavirinom tijekom 12 tjedana.
Spanish: RVS en los pacientes que no tuvieron ARN del
Croatian: SVR u bolesnika koji su dosegli eRVR
Spanish: Otros incluye a los pacientes con ARN-VHC detectable al final del tratamiento planificado, pero que no tuvieron rebrote viral, y pacientes en los que falta la evaluación de la RVS durante la fase de seguimiento planificada.
Croatian: Ostalo uključuje bolesnike s mjerljivom HCV RNK na planiranom kraju liječenja bez virusnog proboja, a bolesnici su kojima je nedostajala SVR procjena tijekom planiranog praćenja.
Spanish: A continuación se indican los valores basales recomendados para iniciar el tratamiento combinado con INCIVO: - Hemoglobina: ≥ 12 g/dl (mujeres); ≥ 13 g/dl (varones) - Recuento de plaquetas ≥ 90.000/mm - Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.500/mm - Función tiroidea debidamente controlada (TSH) - Aclaramiento de creatinina calculado ≥ 50 ml/min
Croatian: Slijede preporučene početne vrijednosti za početak kombiniranog liječenja s INCIVOM: - hemoglobin: ≥ 12 g/dl (žene); ≥ 13 g/dl (muškarci)
Spanish: En la Tabla 12 se muestran las tasas de RVS según el estadio de fibrosis hepática.
Croatian: Tablica 12 pokazuje stope SVR prema opsegu fibroze jetre.
Spanish: Es muy poco probable que los pacientes con respuesta viral insuficiente consigan una respuesta viral sostenida (RVS), por lo que se recomienda interrumpir todo el tratamiento (INCIVO, Peginterferón alfa y Ribavirina) si el ARN-VHC es > 1.000 UI/ml en la semana 4 o en la semana 12 (ver tabla 1).
Croatian: S obzirom da kod bolesnika s neadekvatnim virološkim odgovorom postizanje trajnog virološkog odgovora (engl. sustained virologic response, SVR) nije vjerojatno, preporučuje se da bolesnici s HCV RNK > 1000 IU/ml u 4. ili 12. tjednu prekinu terapiju (vidjeti Tablicu 1).
Spanish: Se recomienda precaución y supervisión clínica del paciente cuando se administre un antibacteriano concomitantemente con INCIVO.
Croatian: Nalaže se oprez i preporučuje klinički nadzor kad se primjenjuju istodobno s INCIVOM.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de darunavir/ritonavir con telaprevir (ver sección 4.4)
Croatian: Ne preporučuje se istodobno primjenjivati darunavir/ritonavir s telaprevirom (vidjeti dio 4.4).
Spanish: itraconazol, ketoconazol, posaconazol,
Croatian: itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol za liječenje gljivičnih infekcija (antimikotici)
Spanish: El tratamiento con INCIVO se debe iniciar en combinación con peginterferón alfa y ribavirina y ser administrado durante 12 semanas seguidas de 36 semanas adicionales sólo con peginterferón alfa y ribavirina para una duración total de tratamiento de 48 semanas.
Croatian: Liječenje INCIVOM se mora započeti u kombinaciji s peginterferonom alfa i ribavirinom i primjenjivati tijekom 12 tjedana uz dodatnih 36 tjedana liječenja samo peginterferonom alfa i ribavirinom do ukupnog trajanja liječenja od 48 tjedana.
Spanish: La recaída fue definida como un ARN del VHC ≥ 25 UI/ml durante el periodo de seguimiento después de tener previamente un ARN del VHC < 25 IU/ml al final del tratamiento previsto y no alcanzar RVS12.
Croatian: Relaps je bio definiran kao HCV RNK ≥ 25 IU/ml tijekom razdoblja praćenja nakon prethodne HCV RNK < 25 IU/ml na planiranom kraju liječenja i nepostizanje SVR12.
Spanish: INCIVO se debe administrar en combinación con peginterferón alfa-2a o -2b y ribavirina.
Croatian: INCIVO treba primijeniti zajedno s ribavirinom i peginterferonom alfa-2a ili -2b.
Spanish: Estas recomendaciones podrían no funcionar de manera similar, cuando se ha utilizado una estrategia de inicio diferido con telaprevir, esto es, una fase de tratamiento inicial con perginterferón alfa y ribavirina antes de iniciar el tratamiento con INCIVO (ver sección 5.1).
Croatian: Ove smjernice možda neće jednako vrijediti ako se prije početka terapije INCIVOM provelo uvodno liječenje peginterferonom alfa i ribavirinom (vidjeti dio 5.1).
Spanish: Consulte la lista de contraindicaciones en la Ficha Técnica de peginterferón alfa y ribavirina, puesto que INCIVO se debe usar en combinación con peginterferón alfa y ribavirina.
Croatian: Za popis kontraindikacija za peginterferon alfa i ribavirin, vidjeti odgovarajuće Sažetke opisa svojstava lijeka, budući da se INCIVO mora primjenjivati u kombinaciji s peginterferonom alfa i ribavirinom.
Spanish: Se ha observado prolongación del intervalo QT con telitromicina (ver sección 4.4).
Croatian: Produljenje QT intervala prijavljeno je s telitromicinom (vidjeti dio 4.4).
Spanish: para tratar algunos problemas de estómago (fármacos que actúan sobre la motilidad gastrointestinal)
Croatian: cisaprid za liječenje nekih želučanih tegoba (sredstva koja djeluju na pokretljivost probavnog sustava)
Spanish: Los estudios realizados en ratas no han demostrado efectos de INCIVO en la fertilidad ni en la
Croatian: U ispitivanjima na štakorima telaprevir nije imao učinke na plodnost.
Spanish: El perfil de resistencia observado en el Estudio HPC3006 en pacientes infectados por el VHC-1 naïve y previamente tratados receptores de trasplante hepático quienes estaban en un régimen estable con inmunosupresores tacrólimus o ciclosporina A fue similar al perfil de resistencia en los pacientes infectados por el VHC sin trasplante hepático.
Croatian: Profil rezistencije zabilježen u Ispitivanju HPC3006 kod HCV-1 zaraženih prethodno neliječenih i liječenih bolesnika s transplantiranom jetrom koji su bili na stabilnom režimu s imunosupresivima takrolimusom ili ciklosporinom
Spanish: No se recomienda la administración simultánea de fosamprenavir/ritonavir con telaprevir (ver sección 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobno primjenjivati fosamprenavir/ritonavir s telaprevirom (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Los pacientes no tratados (naïve) y con recaída previa que no eran cirróticos y alcanzaron una respuesta virológica rápida extendida (eRVR) recibieron 12 semanas de tratamiento con INCIVO más peginterferón alfa-2a y ribavirina seguido de 12 semanas de tratamiento con peginterferón alfa-2a y ribavirina (duración total de tratamiento de 24 semanas).
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni ili oni koji su prethodno doživjeli relaps te su bez ciroze jetre i postigli su produženi brzi virološki odgovor (eRVR, engl. extended rapid virologic response), liječeni su INCIVOM plus peginterferon alfa-2a i ribavirin tijekom12 tjedana, nakon čega je uslijedilo liječenje u trajanju od 12 tjedana s peginterferonom alfa-2a i ribavirinom (ukupno trajanje liječenja od 24 tjedna).
Spanish: Inductores del CYP3A leves y moderados
Croatian: Slabi i umjereno jaki induktori enzima CYP3A
Spanish: El tratamiento con ribavirina se puede reanudar siguiendo las recomendaciones para la modificación de la dosis de este medicamento.
Croatian: Ribavirin se može ponovno početi primjenjivati uz prilagodbu doze prema smjernicama za ribavirin.
Spanish: budesonida, fluticasona inhalada/nasal, dexametasona por vía oral o inyectada para tratar el asma o enfermedades inflamatorias y autoinmunes (corticosteroides) para tratar un trastorno de corazón y pulmón llamado hipertensión arterial pulmonar (antagonista de los receptores de la endotelina)
Croatian: budezonid, inhalacijski flutikazon ili flutikazon za primjenu u nos, deksametazon ako se uzima kroz usta ili prima injekcijom za liječenje astme ili za liječenje upalnih i autoimunih stanja (kortikosterodi)
Spanish: Por consiguiente, antes de iniciar el tratamiento con INCIVO es conveniente consultar la Ficha Técnica de peginterferón alfa y ribavirina.
Croatian: Stoga je prije početka primjene INCIVA potrebno provjeriti Sažetke opisa svojstava lijeka za peginterferon alfa i ribavirin.
Spanish: La combinación de telaprevir con medicamentos altamente metabolizados por esta enzima puede producir un aumento de su exposición sistémica.
Croatian: Povišene sistemske izloženosti očekuju se ako se telaprevir kombinira s lijekovima koji se u velikom opsegu metaboliziraju preko ovog enzima.
Spanish: El fallo virológico durante el tratamiento se definió cuando se cumplía con la regla de parada virológica o cuando había rebrote virológico.
Croatian: Virološki neuspjeh tijekom liječenja bio je definiran kao dostizanje virološkog pravila za prekid ili doživljavanje virološkog proboja.
Spanish: Por consiguiente, es absolutamente esencial que tome todas las precauciones para no quedarse embarazada durante este
Croatian: Ribavirin može naškoditi vašem nerođenom djetetu, stoga je neophodno poduzeti sve mjere opreza kako ne biste zatrudnjeli za vrijeme trajanja liječenja.
Spanish: Se han notificado prolongación del intervalo QT y Torsade de Pointes con metadona (ver sección 4.4).
Croatian: Uz metadon su zabilježeni produljenje QT intervala i torsade de pointes (vidjeti dio 4.4).
Spanish: El ensayo 106 fue un ensayo de fase 2 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en pacientes que no habían respondido a un tratamiento previo con peginterferón alfa-2a y ribavirina o con peginterferón alfa-2b y ribavirina.
Croatian: Ispitivanje 106 bilo je randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje, faze II, koje je uključilo bolesnike u kojih je prethodno liječenje peginterferonom alfa-2a i ribavirinom ili peginterferonom alfa-2b i ribavirinom bilo neuspješno.
Spanish: para reducir los niveles de colesterol (inhibidores de la HMG CoA reductasa)
Croatian: INHIBITORI REDUKTAZE HMG-CoA atorvastatin*
Spanish: Recaída se define como alcanzar menos de 25 UI/ml al final del tratamiento planificado pero que en el último análisis llevado a cabo dentro del intervalo de visita de seguimiento de la RVS alcanza un valor de ARN-VHC ≥ 25 UI/ml.
Croatian: Relaps je definiran kao postojanje manje od 25 IU/ml na planiranom kraju liječenja nakon čega slijedi HCV RNK ≥ 25 IU/ml pri zadnjem opažanju unutar vremenskog prozora posjete praćenja SVR.
Spanish: Figura 1: Duración del tratamiento en pacientes previamente no tratados y en pacientes
Croatian: Slika 1: Trajanje liječenja bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni i bolesnika s relapsom nakon prethodnog liječenja
Spanish: Ver recomendaciones para la vigilancia del exantema y la interrupción de INCIVO, ribavirina y peginterferón alfa en la sección 4.4.
Croatian: Vidjeti dio 4.4 za preporuke za praćenje osipa i prekid primjene INCIVA, ribavirina i peginterferona alfa.
Spanish: La Tabla 7 muestra las tasas de respuesta con el régimen recomendado de T12/PR y
Croatian: Tablica 7 pokazuje stope odgovora u preporučenim skupinama T12/PR i Pbo/PR48.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes): - infección por hongos en la boca; - bajo recuento de plaquetas, disminución de los linfocitos (un tipo de glóbulo blanco),
Croatian: Česte nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 10 osoba): - gljivična infekcija u ustima; - nizak broj trombocita, smanjenje broja limfocita (vrsta bijelih krvnih stanica), smanjena aktivnost štitne žlijezde, povišenje mokraćne kiseline u krvi, sniženje kalija u krvi, povišenje
Spanish: En general, no se permitieron medicamentos estimulantes de la eritropoyesis y solo se utilizaron en el 1% de los pacientes en los ensayos clínicos de fase 2 y 3.
Croatian: U fazi II i III kliničkih ispitivanja tvari koje stimuliraju eritropoezu općenito nisu bile dopuštene i primijenile su se u samo 1% bolesnika.
Spanish: Se usó el límite de cuantificación de 25 UI/ml para
Croatian: Osim toga, da bi se odredio SVR, koristila se granica kvantifikacije od 25 IU/ml.
Spanish: EU/1/07/402/001
Croatian: EMEA/H/C/0007 04/S/0035
Spanish: INCRELEX 10 mg/ml
Croatian: INCRELEX 10 mg/m L
Spanish: Uso subcutáneo Vial (vidrio)
Croatian: zatvorenoj čepom (polimer bromobutil/izopr ena) i zaštitnim poklopcem (lakirana plastika)
Spanish: 1 vial
Croatian: Put primjene
Spanish: Número de la UE
Croatian: <EMA broj postupka> <Broj (EU) odobrenja>
Spanish: Contenido
Croatian: I)
Spanish: No deje que la aguja toque nada.
Croatian: Ne dopustite da igla išta dodirne.
Spanish: Todos los casos fueron de gravedad leve o moderada y ninguno fue grave.
Croatian: Svi slučajevi bili su blage ili umjerene težine i niti jedan nije bio ozbiljan.
Spanish: El éxito del tratamiento debe ser valorado en base a la velocidad de crecimiento.
Croatian: Uspjeh liječenja treba procijenjivati na temelju brzine rasta.
Spanish: Niños de menos de 2 años
Croatian: Djeca u dobi ispod 2 godine
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de estos medicamentos.
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi dozu tih lijekova.
Spanish: Use alcohol o agua y jabón para limpiar la zona de la piel donde va a inyectar.
Croatian: Koristite alkohol ili sapun i vodu za čišćenje kože u koju ćete ubrizgavati.
Spanish: • La toxicidad a largo plazo de pacientes que experimentan cambios en el desarrollo
Croatian: • Dugotrajna toksičnost kod bolesnika koji prolaze promjene u razvoju
Spanish: No inyecte nunca en una vena o en un músculo.
Croatian: Nikad ga ne ubrizgavajte u venu ili mišić.
Spanish: Debe reconsiderarse el tratamiento si después de un año los pacientes continúan sin responder al mismo.
Croatian: Liječenje treba ponovno razmotriti ako nakon godine dana bolesnici i dalje ne reagiraju na liječenje.
Spanish: No conocida: alopecia
Croatian: Nepoznato: alopecija
Spanish: Los estudios en animales son insuficientes con respecto a la toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna glede reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Spanish: La eficacia es dependiente de la dosis.
Croatian: Djelotvornost je ovisna o dozi.
Spanish: Algunos pacientes requirieron hospitalización.
Croatian: Nekim bolesnicima bilo je potrebno bolničko liječenje.
Spanish: El lugar de inyección debe estar seco antes de la inyección.
Croatian: Mjesto ubrizgavanja mora biti suho prije ubrizgavanja.
Spanish: Los padres y cuidadores deben asegurarse de que el niño tenga siempre a mano una fuente de azúcar.
Croatian: Da roditelji i njegovatelji trebaju uvijek osigurati djetetu izvor šećera.
Spanish: Figura 5: Extraiga la dosis correcta
Croatian: Slika 5: Izvucite točnu dozu
Spanish: • Paquete de información para el paciente
Croatian: • Informacijski paket za bolesnika
Spanish: Ahora ya está listo para inyectar (ver la figura 7).
Croatian: Sad ste spremni za ubrizgavanje (pogledajte Sliku 7).
Spanish: No hubo ninguna muerte durante los estudios.
Croatian: Nije došlo do smrtnih slučajeva tijekom ispitivanja.
Spanish: Pellizque ligeramente la piel.
Croatian: Lagano uštipnite kožu.
Spanish: El médico debe examinar las amígdalas con regularidad.
Croatian: Liječnik treba redovito pregledavati Vaše krajnike.
Spanish: Consulte las "Instrucciones de uso" que figuran al final de este prospecto.
Croatian: Pogledajte „Upute za uporabu" na kraju ove upute.
Spanish: Cuarenta y seis (57%) de los pacientes eran varones; 66 (81%) eran de raza blanca.
Croatian: Četrdeset i šest (57%) ispitanika bilo je muškog spola; 66 (81%) su bili bijelci.
Spanish: Por tanto la información médica es insuficiente para determinar si hay riesgos significativos para un feto.
Croatian: Stoga ne postoji dovoljno medicinskih informacija kako bi se utvrdilo postoje li značajni rizici za fetus.
Spanish: En tales casos se debe considerar la prueba de determinación de anticuerpos.
Croatian: U takvim slučajevima treba razmotriti testiranje na antitijela.
Spanish: Lávese las manos antes de preparar INCRELEX para la inyección.
Croatian: Operite ruke prije nego pripremite INCRELEX za injekciju.
Spanish: - En neonatos o recién nacidos prematuros porque contiene alcohol bencílico.
Croatian: - kod prijevremeno rođenih beba ili novorođenčadi jer sadrži benzilni alkohol.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente, o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de mecasermina en niños de menos de 2 años (ver sección 5.1).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost mekasermina kod djece u dobi ispod 2 godine nisu još ustanovljene (vidjeti dio 5.1).
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas o genotoxicidad.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza ili genotoksičnosti.
Spanish: La apnea del sueño puede provocar somnolencia diurna excesiva.
Croatian: Apneja u snu može uzrokovati prekomjernu dnevnu pospanost.