FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 2333 CN Leiden Los Países Bajos
Norwegian Bokmål: 2333 CN Leiden Nederland
Spanish: Aumento del tiempo de sangría, disminución del recuento de neutrófilos, disminución del recuento de plaquetas * Información relacionada con clopidogrel de frecuencia "no conocida".
Norwegian Bokmål: Forlenget blødningstid, redusert nøytrofiltall, redusert blodplatetall * informasjon relatert til klopidogrel med frekvens «ikke kjent».
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/568/001-018
Norwegian Bokmål: EU/1/09/568/001-018
Spanish: • Población pediátricos Clopidogrel no debe utilizarse en niños por motivos de eficacia (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon Klopidogrel bør ikke brukes hos barn pga. usikker effekt (se pkt.
Spanish: Las reacciones adversas clínicamente relevantes observados en los ensayos CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT y ACTIVE-A se exponen a continuación.
Norwegian Bokmål: De klinisk relevante bivirkningene som er observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT- og ACTIVE-A er drøftet nedenfor.
Spanish: El criterio de valoración principal (la incidencia combinada de muerte CV, IM, apoplejía y sangrado BARC de grado ≥ 2 a los 12 meses) se cumplió al mostrar la no inferioridad.
Norwegian Bokmål: Primærendepunktet (kombinert forekomst av CV-død, MI, slag og BARC-blødningsgrad ≥2 ved 12 måneder) ble møtt med ikke-inferioritet.
Spanish: En el ensayo CURE, 823 pacientes (6,6%) recibieron tratamiento concomitante con antagonistas del receptor de la GPIIb/IIIa.
Norwegian Bokmål: I CURE fikk 823 (6,6 %) pasienter samtidig behandling med GPIIb/IIIahemmer.
Spanish: • Hemorragia patológica activa, como por ejemplo úlcera péptica o hemorragia intracraneal.
Norwegian Bokmål: • Aktiv patologisk blødning, for eksempel peptisk ulcus eller intrakraniell blødning.
Spanish: ha sufrido una herida grave recientemente.
Norwegian Bokmål: • en nylig alvorlig skade.
Spanish: En general, clopidogrel 75 mg/día fue comparable con AAS 325 mg/día en el ensayo CAPRIE, independientemente de la edad, sexo y raza.
Norwegian Bokmål: Generelt var klopidogrel 75 mg/dag sammenlignbar med ASA 325 mg/dag i CAPRIE, uavhengig av alder, kjønn og etnisitet.
Spanish: El metabolito activo se forma sobre todo por el CYP2C19 con contribución de varios enzimas CYP, incluyendo CYP1A2, CYP2B6 y CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten dannes primært av CYP2C19 med bidrag fra flere andre CYP-enzymer, inkludert CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Spanish: La población incluyó un 27,8% de mujeres, un 58,4% pacientes ≥ 60 años (26% ≥ 70 años) y un 54,5% de pacientes que recibieron fibrinolíticos.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % av pasientene var ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % av pasientene som fikk fibrinolytika.
Spanish: La absorción es al menos del 50% calculada en función de la excreción urinaria de los metabolitos de clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Minst 50 % absorberes, basert på urinekskresjon av klopidogrelmetabolitter.
Spanish: En total, se analizó a 645 de los 646 pacientes con IMCEST o IMSEST o angina inestable (DAPT reducida [n=322]; DAPT sin cambios [n=323]).
Norwegian Bokmål: Totalt ble 645 av 646 pasienter med STEMI eller NSTEMI eller ustabil angina analyserte (deeskalert DAPT (n=322); uendret DAPT (n=323)).
Spanish: Aproximadamente el 88% de los pacientes recibieron concomitantemente AAS (en un rango de 1 a 23 mg/kg/día).
Norwegian Bokmål: Ca. 88 % av pasientene fikk tilleggsbehandling med ASA (1 til 23 mg/kg/dag).
Spanish: Se ha observado que clopidogrel no ejerce ningún efecto sobre la fertilidad de las ratas machos y hembras y que no posee efecto teratógeno en la rata ni en el conejo.
Norwegian Bokmål: Det har vist seg at klopidogrel ikke har noen virkning på fertiliteten hos hann- og hunnrotter, og stoffet var ikke teratogent hos rotter eller kaniner.
Spanish: Las frecuencias publicadas para los metabolizadores lentos del CYP2C19 son aproximadamente del 2% de caucásicos, el 4% de negros y el 14% de chinos.
Norwegian Bokmål: Publiserte forekomster for "poor" CYP2C19 metaboliserende genotyper er ca. 2 % for kaukasiere, 4 % for svarte og 14 % for kinesere.
Spanish: Además, su médico puede observar cambios en los resultados de sus análisis de sangre u orina.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan det hende legen din påviser endringer i prøveresultater for blodet ditt og urinen din.
Spanish: Debido a la unión irreversible, las plaquetas expuestas se ven afectadas durante el resto de su vida (aproximadamente 7-10 días) y la recuperación de la función plaquetaria normal se produce a una velocidad que depende del grado de renovación de las plaquetas.
Norwegian Bokmål: På grunn av den irrreversible bindingen blir blodplatene påvirket hele sin levetid (omtrent 7-10 dager) og normal blodplatefunksjon gjenopprettes i en hastighet som gjenspeiler blodplatenes "turnover".
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 10000 personer):
Spanish: En el ensayo COMMIT, el índice de hemorragias graves no cerebrales o hemorragias cerebrales fue bajo y similar en ambos grupos.
Norwegian Bokmål: I COMMIT var den samlede frekvensen av ikke-cerebral alvorlig blødning eller cerebral blødning lav og ganske lik i begge grupper.
Spanish: Cuando los metabolizadores lentos recibieron el régimen de 600 mg/150 mg, la exposición al metabolito active fue mayor que con el régimen de 300 mg/75 mg.
Norwegian Bokmål: Når "poor metabolisers" fulgte 600 mg/150 mg-regimet var eksponering for aktiv metabolitt høyere enn ved 300 mg/75 mg-regimet.
Spanish: No se observó ningún efecto sobre los enzimas metabólicos hepáticos en humanos que recibieron clopidogrel a dosis terapéuticas.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen virkning på metabolismeenzymer i leveren hos mennesker som fikk klopidogrel med terapeutisk dose.
Spanish: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes [Pruebas de la capacidad de respuesta a la inhibición plaquetaria con el tratamiento antiplaquetario crónico para el síndrome coronario agudo])
Norwegian Bokmål: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes (Testing av responsivitet til platehemming ved kronisk antiplatebehandling for akutte koronarsyndromer))
Spanish: Efectos adversos con frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Reacciones de hipersensibilidad con dolor de pecho o abdominal, síntomas de niveles bajos de azúcar en sangre persistentes.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): Overfølsomhetsreaksjoner med smerter i bryst eller mage, vedvarende symptomer på lavt blodsukker.
Spanish: Por el contrario, los análisis post-hoc demostraron aumentos significativos desde un punto de vista estadístico en cuanto al riesgo de sangrado con inhibidores del P2Y12 más potentes, lo cual se producía sobre todo durante la fase de mantenimiento, tras el primer mes post-SCA.
Norwegian Bokmål: I motsetning demonstrerte post-hoc analyser statistisk betydelige økninger i blødningsrisiko med de mer potente P2Y12-hemmerne, hovedsaklig under vedlikeholdsfasen, etter den første måneden etter ACS.
Spanish: Celulosa microcristalina Ácido esteárico
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Stearinsyre
Spanish: Si el paciente se va a someter a una intervención quirúrgica programada y temporalmente no se desea un efecto antiagregante, la administración de clopidogrel se debe suspender 7 días antes de la intervención.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient skal gjennomgå valgfri kirurgi, og antiblodplateeffekt midlertidig ikke er ønskelig, skal klopidogrel seponeres 7 dager før kirurgi.
Spanish: Toma de Clopidogrel Apotex con alimentos y bebidas Clopidogrel Apotex puede tomarse con y sin alimentos.
Norwegian Bokmål: Inntak av Clopidogrel Apotex sammen med mat og drikke Clopidogrel Apotex kan tas med eller uten mat. Graviditet og amming
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel Apotex o viceversa.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel Apotex og omvendt.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel Apotex, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel Apotex, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Spanish: Los datos obtenidos del ensayo CAPRIE indican que fenitoína y tolbutamida, que son metabolizadas por el CYP2C9, pueden administrarse junto con clopidogrel de forma segura.
Norwegian Bokmål: Data fra CAPRIE--studiene indikerer at fenytoin og tolbutamid, som metaboliseres av CYP2C9, trygt kan administreres sammen med klopidogrel.
Spanish: No se ha encontrado ningún antídoto contra la actividad farmacológica de clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke funnet noen motgift mot den farmakologiske aktiviteten hos klopidogrel.
Spanish: Puesto que no se dispone de datos clínicos sobre exposición a clopidogrel durante el embarazo, como medida preventiva es preferible no administrar clopidogrel durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke foreligger data om eksponering for klopidogrel under svangerskap, er det å foretrekke å ikke bruke klopidogrel under svangerskap som et forsiktighetstiltak.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de clopidogrel sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Klopidogrel har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: Debido a la falta de datos, no se puede recomendar la administración de clopidogrel durante los 7 días posteriores a sufrir un infarto cerebral isquémico agudo.
Norwegian Bokmål: På grunn av mangelen på data kan ikke klopidogrel anbefales de første 7 dagene etter akutt iskemisk slag.
Spanish: El efecto adverso más frecuente notificado con Clopidogrel Apotex es la hemorragia.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen med Clopidogrel Apotex er blødninger.
Spanish: Tras una dosis oral de clopidogrel marcado con 14C en humanos, aproximadamente el 50% se excreta por orina y aproximadamente el 46% por vía fecal en las 120 horas siguientes a la administración.
Norwegian Bokmål: Etter oral dosering 14C-merket klopidogrel hos mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen, og ca. 46 % i feces i løpet av 120-timer etter dosering.
Spanish: En el ensayo CAPRIE, en pacientes tratados con clopidogrel o con AAS, la incidencia general de cualquier tipo de hemorragia fue de un 9,3%.
Norwegian Bokmål: I CAPRIE, hos pasienter som ble behandlet med enten klopidogrel eller ASA, var den samlede insidensen av all blødning 9,3 %.
Spanish: Estudios farmacocinéticos específicos llevados a cabo con clopidogrel marcado radiactivamente, han mostrado que clopidogrel o sus metabolitos son excretados en la leche.
Norwegian Bokmål: Spesifikke farmakokinetiske studier som ble utført med radioaktivt merket klopidogrel, har vist at morforbindelsen eller dens metabolitter blir skilt ut i melk.
Spanish: Es de esperar que esomeprazol tenga una interacción similar con clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol ventes å forårsake en lignende interaksjon med klopidogrel.
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel Apotex.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Clopidogrel Apotex.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (p. ej. lactosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper (f.eks. laktose), bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Spanish: Los pacientes con reducción se sometieron a pruebas de reactividad plaquetaria alta (RPA).
Norwegian Bokmål: De deeskalerte pasientene gjennomgikk testing for høy platereaktivitet (HPR).
Spanish: La exposición a clopidogrel y la inhibición plaquetaria media pueden disminuir con el uso concomitante de ritonavir.
Norwegian Bokmål: Eksponering for klopidogrel og gjennomsnittlig platehemming kan reduseres ved samtidig bruk av ritonavir.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency,): http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Le habrán dicho que los "anticoagulantes orales" son más eficaces que el ácido acetilsalicílico o que el uso combinado de Clopidogrel Apotex y el ácido acetilsalicílico para esta enfermedad.
Norwegian Bokmål: Du skal ha blitt fortalt at orale antikoagulantia er mer effektive enn acetylsalisylsyre eller kombinasjonen Clopidogrel Apotex pluss acetylsalisylsyre mot denne sykdommen.
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
Norwegian Bokmål: - Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Se administraron heparinas a más del 90% de los pacientes y la incidencia relativa de hemorragia entre clopidogrel y placebo no se vio afectada significativamente por el tratamiento concomitante con heparinas.
Norwegian Bokmål: Heparin ble gitt til mer enn 90 % av pasientene og den relative blødningsforekomsten i klopidogrel- og placebogruppen ble ikke signifikant påvirket av samtidig heparinbehandling.
Spanish: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grecia
Norwegian Bokmål: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Hellas
Spanish: Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel Apotex, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose med Clopidogrel Apotex, men husker det innen 12 timer etter det vanlige tidspunktet, tar du tabletten straks og så tar du neste tablett til vanlig tid.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina, Código ATC: B01AC/04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01AC
Spanish: Núcleo: Hidroxipropilcelulosa (E463) Manitol (E421)
Norwegian Bokmål: Kjerne: Hydroksypropylcellulose (E463 Mannitol (E421)
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLTELSEN
Spanish: Ver las condiciones de conservación en el envase.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelsene er angitt på esken.
Spanish: Clopidogrel ha sido ensayado en diferentes estudios de genotoxicidad in vitro e in vivo y no mostró actividad genotóxica.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel er blitt testet i et utvalg av gentoksisitetsstudier in vitro og in vivo og viste ingen gentoksisk aktivitet.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Clopidogrel Apotex puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Spanish: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome [Duración de la inhibición plaquetario después del sídrome coronario agudo])
Norwegian Bokmål: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome, (timing av platehemming etter akutt koronarsyndrom))
Spanish: Si se olvida durante más de 12 horas, simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer det i mer enn 12 timer, tar du neste tablett til vanlig tid.
Spanish: No se evidenciaron efectos carcinogénicos al administrar clopidogrel a ratones durante 78 semanas y a ratas durante 104 semanas, a dosis de hasta 77 mg/kg/día (lo cual representa un nivel de exposición de al menos 25 veces el observado en humanos a la dosis clínica de 75 mg/día).
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på karsinogene virkninger når klopidogrel ble administrert i 78 uker til mus og 104 uker til rotter når det ble gitt med doser opptil 77 mg/kg per dag (som representerer minst 25 ganger eksponeringen som forekom hos mennesker som fikk den kliniske dosen på 75 mg/dag).
Spanish: Los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 representan la mayoría de la función reducida de los alelos metabolizadores lentos caucásicos (85%) y asiáticos (99%).
Norwegian Bokmål: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelene står for majoriteten av alleler med redusert funksjon blant kaukasiske (85 %) og asiatiske (99 %) "poor metabolisers".
Spanish: Para mayor información ver sección 5.1.
Norwegian Bokmål: 5.1 for mer informasjon.
Spanish: Noventa y cinco pacientes (7 %) del grupo de reducción guiada y 118 pacientes (9 %) del grupo de control (p de no inferioridad=0,0004) presentaron un evento.
Norwegian Bokmål: Nittifem pasienter (7 %) i den veiledede deeskaleringsgruppen og 118 pasienter (9 %) i kontrollgruppen (p ikke-inferioritet=0,0004) hadde en hendelse.
Spanish: El setenta y tres por ciento (el 73%) de pacientes reclutados en el estudio ACTIVE-A no podían tomar AVK debido a la valoración médica, la incapacidad de cumplir con el control de INR (International Normal Ratio), la predisposición a la caída o el traumatismo craneal, o al riesgo específico de hemorragia; para el 26% de los pacientes, la decisión del médico estaba basada en la desgana del paciente de tomar AVK.
Norwegian Bokmål: Syttitre prosent (73 %) av de inkluderte pasientene i ACTIVE-A-studien kunne ikke ta VKA pga. legens vurdering, manglende mulighet for oppfølging av INR-monitorering (international normalised ratiomonitorering), predisposisjon for fall eller hodetraume, eller spesifikk blødningsrisiko; for 26 % av pasientene var legens vurdering basert på pasientenes uvillighet til å ta VKA.
Spanish: In vitro e in vivo, clopidogrel se metaboliza principalmente a través de dos rutas metabólicas: una mediada por estearasas y que conducen a la hidrólisis en su derivado carboxílico (85% de los metabolitos circulantes) y otro mediado por los múltiples cirtocromos P450.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo blir klopidogrel metabolisert via to hovedveier: én er mediert av esteraser og fører til en hydrolyse til det inactive karboksylsyrederivatet (85 % av sirkulerende metabolitter), og én er mediert av flere cytokrom P450enzymer.
Spanish: - repaglinida, medicamento para el tratamiento de la diabetes, - paclitaxel, medicamento para el tratamiento del cáncer.
Norwegian Bokmål: - repaglinid, et legemiddel mot diabetes, - paklitaksel, et legemiddel brukt i behandling av kreft.
Spanish: Sin embargo, la administración concomitante de 500 mg de AAS dos veces al día durante un día no incrementó significativamente la prolongación del tiempo de sangría inducido por la administración de clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av 500 mg ASA to ganger daglig i én dag førte imidlertid ikke til noen signifikant økning av forlengelsen av blødningstiden som ble indusert av inntaket av klopidogrel.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la AgenciaEuropea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency,): http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Clopidogrel Apotex se administra en adultos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Apotex brukes av voksne for å forhindre dannelsen av blodpropper (tromboser) i åreforkalkede blodkar (arterier), en prosess som kalles aterotrombose, og som kan føre til aterotrombotiske hendelser (slik som hjerneinfarkt, hjerteinfarkt eller død).
Spanish: Este ensayo abierto y aleatorizado incluyó a 2610 pacientes con SCA con biomarcador positivo tras una ICP de éxito.
Norwegian Bokmål: Dette randomiserte, åpen-etikett-forsøket inkluderte 2610 biomarkør-positive ACS-pasienter etter vellykket PCI.
Spanish: No interrumpa su tratamiento a menos que su médico así se lo indique.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen uten å ha diskutert dette med legen din først.
Spanish: debe someterse a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental) en los próximos siete días.
Norwegian Bokmål: • en planlagt operasjon (gjelder også tannoperasjoner) som skal skje i løpet av de neste syv dagene.
Spanish: La sobredosis por administración de clopidogrel puede provocar prolongación del tiempo de sangría y, en consecuencia, complicaciones hemorrágicas.
Norwegian Bokmål: Overdosering etter administrasjon av klopidogrel kan føre til forlenget blødningstid og etterfølgende blødningskomplikasjoner.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Clopidogrel Apotex son de color rosa, redondos y biconvexos.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Apotex filmdrasjerte tabletter er rosa, runde og bikonvekse.
Spanish: Los niveles de los picos plasmáticos medios de clopidogrel inalterados (aproximadamente 2,2-2,5 ng/ml después de una única dosis oral de 75 mg) aparecieron aproximadamente a los 45 minutos después de la dosis.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimalnivåer av uforandret klopidogrel (omtrent 2,2-2,5 ng/ml etter en enkelt 75 mg dose) ble nådd omtrent 45 minutter etter doseringen.
Spanish: Además de la experiencia obtenida de los ensayos clínicos, se han recibido notificaciones espontáneas de reacciones adversas.
Norwegian Bokmål: I tillegg til erfaringene i kliniske studier er bivirkninger blitt rapportert spontant.
Spanish: • Si padece una enfermedad grave del hígado.
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av alvorlig leversykdom.
Spanish: • Si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico) en los últimos 7 días.
Norwegian Bokmål: hvis du har hatt en blodpropp i hjernen (hjerneinfarkt) som har oppstått innen de siste 7 dager
Spanish: Aunque la importancia clínica de estos hallazgos es incierta, se han notificado casos espontáneos de pacientes infectados por el VIH tratados con TAR potenciados que han experimentado acontecimientos de reoclusión después de una desobstrucción o que han sufrido episodios de trombosis mientras recibían un tratamiento de carga con clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Selv om den kliniske relevansen til disse funnene er usikre, så har det vært spontane rapporter om pasienter med hiv-infeksjon behandlet med boostret ART som har opplevd nye okklusive hendelser etter re-vaskularisering eller som har fått trombotiske hendelser under et behandlingsforløp der klopidogrel igangsettes med høyere dose i starten.
Spanish: En general, la agregación plaquetaria y el tiempo de sangría vuelven gradualmente a los valores basales en los 5 días posteriores a la suspensión del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Blodplateaggregasjon og blødningstid vendte gradvis tilbake til baselinjeverdier, vanligvis innen 5 dager etter at behandlingen ble seponert.
Spanish: Clopidogrel redujo significativamente el riesgo relativo de muerte por cualquier causa en un 7% (p = 0,029), y el riesgo relativo de la combinación de re-infarto, ictus o muerte en un 9% (p = 0,002) que representan una reducción absoluta del 0,5% y 0,9%, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel reduserte signifikant den relative risikoen for død av enhver årsak med 7 % (p=0,029) og den relative risikoen av kombinasjonen reinfarkt, slag eller død med 9 % (p=0,002), noe som representerer en absolutt reduksjon på henholdsvis 0,5 % og 0,9 %.