FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme le VIH ne peut se reproduire que dans des cellules, Celsentri, pris en association avec d'autres médicaments anti-VIH, réduit le niveau du VIH à tropisme CCR5 et le maintient à un niveau faible.
Slovenian: Ker se virus HIV lahko razmnožuje samo znotraj celic, zdravilo Celsentri v kombinaciji z drugimi zdravili proti okužbi z virusom HIV zmanjšuje raven CCR5-tropnega HIV in jo ohranja na nizki ravni.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Celsentri, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Celsentri naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Celsentri, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Celsentri, glejte navodilo za uporabo.
French: Dans ces études, Celsentri a été comparé à un placebo (traitement fictif).
Slovenian: V obeh študijah so zdravilo Celsentri primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
French: Lors de l'examen des résultats des deux études considérées ensemble, les niveaux de VIH dans le sang avaient baissé de 99 % en moyenne après 24 semaines chez les patients ajoutant Celsentri à leur traitement de fond optimisé, contre 90 % chez ceux ajoutant le placebo.
Slovenian: Analiza rezultatov obeh študij je pokazala, da so ravni virusa HIV v krvi po 24 tednih padle za povprečno 99 % pri bolnikih, ki so kot dodatek k optimizirani osnovni terapiji jemali zdravilo Celsentri, medtem ko so pri bolnikih, ki so kot dodatek jemali placebo, ravni padle za 90 %.
French: La proportion de patients qui avaient des taux indétectables de VIH dans le sang après 24 semaines était d'environ 45 % avec Celsentri, contre 23 % avec le placebo.
Slovenian: Delež bolnikov z nezaznavnimi ravnmi virusa HIV v krvi po 24 tednih je bil 45 % v skupini, ki je prejemala zdravilo Celsentri, in 23 % v skupini, ki je prejemala placebo.
French: Il ressort de données complémentaires que l'organisme des enfants auxquels Celsentri est administré à une dose adaptée répond de la même façon que celui des adultes.
Slovenian: Dodatni podatki kažejo, da pri otrocih, ki prejemajo ustrezen odmerek zdravila Celsentri, telo enako presnavlja zdravilo kot pri odraslih.
French: Il a été démontré que Celsentri utilisé en association avec d'autres médicaments anti-VIH réduit efficacement les taux de VIH dans le sang chez les adultes, et des effets similaires sont attendus chez les enfants.
Slovenian: Uporaba zdravila Celsentri v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV se je izkazala kot učinkovita pri zmanjševanju ravni virusa HIV v krvi pri odraslih, podoben učinek pa se pričakuje tudi pri otrocih.
French: Comment Celsentri est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Celsentri uporablja?
French: En se fixant à cette protéine, Celsentri empêche le virus de pénétrer dans les cellules.
Slovenian: Zdravilo Celsentri z vezavo na to beljakovino preprečuje vstop virusa v celico.
French: Le VIH à tropisme CCR5 utilise cette protéine pour pénétrer dans les cellules.
Slovenian: CCR5-tropni HIV s pomočjo te beljakovine vstopa v celico.
French: Celsentri est utilisé en association avec d'autres médicaments anti-VIH, et seulement chez les patients traités préalablement pour l'infection au VIH et uniquement lorsque le VIH 1 qu'ils ont contracté est à tropisme CCR5, ce que détermine un test sanguin.
Slovenian: Zdravilo Celsentri se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili proti okužbi z virusom HIV, in sicer samo pri bolnikih, ki so predhodno že bili zdravljeni zaradi okužbe z virusom HIV in pri katerih je prisoten le CCR5-tropni HIV-1, kar se ugotavlja s krvnimi preiskavami.
French: Celsentri contient le principe actif maraviroc.
Slovenian: Zdravilo Celsentri vsebuje zdravilno učinkovino maravirok.
French: Comment Celsentri agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Celsentri deluje?
French: Suspension injectable
Slovenian: suspenzija za injiciranje
French: 20 flacons
Slovenian: 20 vial
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Slovenian: Jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja
French: Voie intramusculaire Flacon (verre)
Slovenian: Intramuskularna uporaba viala (iz stekla)
French: EU/1/08/506/001 Celvapan 7,5 microgrammes/0,5 ml1
Slovenian: EU/1/08/506/001
French: Vaccin grippal à virion entier, inactivé, contenant l'antigène de souche pandémique*: A/California/07/2009 (H1N1)v
Slovenian: 1 Cepivo proti gripi z inaktiviranimi virusi, ki vsebuje antigen pandemičnega seva*:
French: par dose de 0,5 ml * cultivée sur cellules Vero (lignée cellulaire continue d'origine mammifère) ** exprimé en microgrammes d'hémagglutinine e s
Slovenian: A/California/07/2009 (H1N1)v 7,5 mikrograma** na odmerek 0,5 ml * razmnožen v celicah Vero (neprekinjena celična linija sesalskega izvora) ** izraženo v mikrogramih hemaglutinina o č
French: 7,5 microgrammes**
Slovenian: Celvapan 7,5 microgram /0,5 ml1
French: 7,5 microgrammes**
Slovenian: 7,5 mikrograma**
French: Informations supplémentaires).
Slovenian: Dodatne informacije);
French: 21 jours après
Slovenian: 21 dni po
French: • vous avez une infection sévère accompagnée d'une température élevée (plus de 38°C).
Slovenian: • če imate hudo okužbo in zvišano temperaturo (nad 38 °C).
French: Si c'est le cas, alors votre vaccination sera normalement reportée jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Slovenian: Če je tako, potem bo cepljenje prestavljeno na čas, ko se boste počutili bolje.
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji za zdravilo.
French: Résultats d'une étude sur l'efficacité du vaccin menée à Jersey
Slovenian: Rezultati študije učinkovitosti cepiva v Jerseyu
French: Pour plus d'informations, voir rubriques 4.8 et 5.1.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavji 4.8 in 5.1.
French: Toutefois, la stabilité physique et chimique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 3 heures à température ambiante.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost cepiva med uporabo je dokazana za čas 3 ur pri sobni temperaturi.
French: La fréquence de ces réactions indésirables n'est pas connue.
Slovenian: Pogostnost teh neželenih učinkov ni znana.
French: Vaccins trivalents contre la grippe saisonnière
Slovenian: Trivalentna cepiva proti sezonski gripi
French: Toutefois, certaines différences ont été observées en termes de fréquence et de type d'effets indésirables.
Slovenian: Vendar je bilo nekaj razlik v pogostnosti in vrsti opaženih neželenih učinkov.
French: Jour 181
Slovenian: 181. dan
French: Réaction anaphylactique*, Hypersensibilité*
Slovenian: Anafilaktična reakcija*, preobčutljivost*
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
French: La fréquence des réactions indésirables est classée comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov temelji na naslednji lestvici: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000)
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner car elle contient des informations importantes pour vous.
Slovenian: Pred cepljenjem natančno preberite navodilo za uporabo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
French: Qu'est-ce que Celvapan et dans quel cas est-il utilisé 2.
Slovenian: Kaj je cepivo Celvapan in za kaj ga uporabljamo 2.
French: Prévenez le médecin qui vous a prescrit ces tests que vous avez récemment été vacciné par Celvapan.
Slovenian: Povejte zdravniku, ki je naročil te preiskave, da ste bili pred kratkim cepljeni s cepivom Celvapan.
French: Celvapan doit être utilisé selon les Recommandations Officielles.
Slovenian: Cepivo Celvapan je treba uporabljati v skladu z uradnimi priporočili.
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'Etat ou un laboratoire désigné à cet effet.
Slovenian: V skladu s 114. členom Direktive 2001/83/ES z vsemi dopolnitvami in spremembami serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
French: • Douleurs sévères pulsatiles ou lancinantes le long d'un ou plusieurs nerfs.
Slovenian: • huda zbadajoča ali pulzirajoča bolečina vzdolž enega ali več živcev,
French: La sécurité de Celvapan lors de la grossesse et de l'allaitement a été évaluée chez un nombre limité de
Slovenian: Varnost zdravila Celvapan v nosečnosti in obdobju dojenja je bila preverjena pri majhnem številu
French: Certains effets mentionnés dans la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels » peuvent affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Slovenian: Nekateri učinki, ki so navedeni v poglavju 4 »Možni neželeni učinki«, lahko vplivajo na vašo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
French: Les résultats d'une étude clinique menée sur un vaccin commercialisé ont confirmé le profil de sécurité observé dans les études cliniques.
Slovenian: Rezultati klinične študije, opravljene s cepivom, ki je bilo na trgu, so potrdili varnostni profil, ugotovljen v kliničnih študijah.
French: Terme MedDRA préféré
Slovenian: Prednostni izraz MedDRA
French: Voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4 za posebna opozorila in previdnostne ukrepe.
French: Classe pharmacothérapeutique : Vaccins grippaux, Code ATC : J07BB01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Cepiva proti gripi, oznaka ATC J07BB01
French: Les réactions indésirables suivantes ont été rapportées avec une fréquence plus élevée que dans les autres études cliniques :
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so bili opaženi z večjo pogostnostjo kot v drugih kliničnih študijah:
French: La plupart des effets indésirables étaient d'intensité légère, de courte durée et qualitativement similaires à ceux induits par les vaccins grippaux.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je bilo blagih, kratkotrajnih in glede na zvrst podobnih tistim, ki jih povzročijo cepiva proti gripi.
French: Dans une étude observationnelle de sécurité portant sur 3 216 sujets âgés de 6 mois à 60 ans ou plus, la nature des effets indésirables était conforme à celle des effets observés dans d'autres études cliniques portant sur des adultes et des enfants.
Slovenian: V opazovalni varnostni študiji, v katero je bilo vključenih 3216 oseb, starih od 6 mesecev do 60 let in več, je bila narava neželenih učinkov skladna z neželenimi učinki, opaženimi v drugih kliničnih študijah pri odraslih in otrocih.
French: Une réponse protectrice peut ne pas être obtenue chez tous les sujets vaccinés (voir rubrique 5.1).
Slovenian: S cepljenjem verjetno ne boste izzvali zaščitnega odziva pri vseh cepljenih osebah (glejte poglavje 5.1).
French: Les autres composants sont : trométamol, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables, polysorbate 80.
Slovenian: Pomožne snovi so: trometamol, natrijev klorid, voda za injekcije, polisorbat 80.
French: Le produit doit être utilisé immédiatement après la première ouverture.
Slovenian: Zdravilo uporabite nemudoma po prvem odprtju.
French: Enfants de moins de 6 mois La vaccination n'est actuellement pas recommandée dans cette tranche d'âge.
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 mesecev Pri tej starostni skupini cepljenje trenutno ni priporočljivo.
French: • Des données d'immunogénicité et de sécurité chez des adultes sains, y compris des personnes
Slovenian: • Podatki o varnosti in imunogenosti pri zdravih odraslih, vključno s starostniki.
French: Aussi, les professionnels de santé doivent donc évaluer les bénéfices et les risques potentiels liés à l'administration de ce vaccin chez des personnes présentant une thrombocytopénie ou un trouble de la coagulation qui contre-indiquerait l'injection intramusculaire, sauf si le bénéfice potentiel l'emporte sur les risques de saignement.
Slovenian: Zato mora zdravnik oceniti koristi in morebitna tveganja cepljenja oseb s trombocitopenijo ali motnjami strjevanja krvi, ki bi povzročile kontraindikacije za intramuskularno injiciranje, razen če morebitni koristni učinki odtehtajo tveganje
French: Des réactions allergiques peuvent survenir après la vaccination et dans de rares cas celles-ci peuvent, conduire à un choc.
Slovenian: Po cepljenju se lahko pojavijo alergijske reakcije, ki so v redkih primerih povzročile šok.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {mois/AAAA}
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec/LLLL}
French: Lorsque les dates de soumission d'un PSUR coïncident avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents doivent être soumis en même temps.
Slovenian: Če predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se lahko predložita istočasno.
French: • vous avez des problèmes de saignement ou que vous vous faites facilement des bleus.
Slovenian: • če imate težave s krvavitvami ali zlahka dobite podplutbe.
French: • Des données d'immunogénicité et de sécurité dans des groupes à risques spéciaux (patients immunodéprimés et malades chroniques)
Slovenian: • Podatki o varnosti in imunogenosti pri skupinah s posebnim tveganjem (imunsko kompromitiranih osebah in bolnikih s kroničnimi boleznimi).
French: Lorsqu'une personne reçoit le vaccin, le système immunitaire (le système de défense naturel de l'organisme) fabrique sa propre protection (anticorps) contre la maladie.
Slovenian: Po cepljenju imunski sistem (naravni obrambni sistem telesa) ustvari lastno zaščito (protitelesa) proti bolezni.
French: Au cours de la surveillance après commercialisation des vaccins trivalents contre la grippe saisonnière cultivés sur œufs, les effets indésirables graves suivants ont été rapportés :
Slovenian: Med spremljanjem trivalentnih cepiv proti sezonski gripi izdelanih na jajcih po pridobitvi dovoljenja za promet so poročali o naslednjih resnih neželenih učinkih:
French: L'immunisation doit être réalisée par voie intramusculaire de préférence dans le muscle deltoïde ou dans la face antérolatérale de la cuisse, en fonction de la masse musculaire.
Slovenian: Cepivo je treba injicirati intramuskularno, najbolje v deltoidno mišico oziroma v anterolateralni del stegna, odvisno od mišične mase osebe.
French: Effets indésirables observés lors des études cliniques chez les enfants
Slovenian: Neželeni učinki iz kliničnih študij pri otrocih
French: • Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché devra se mettre d'accord avec les États Membres sur les mesures visant à faciliter l'identification et la traçabilité du vaccin A/(H1N1)v administré à chaque sujet afin de minimiser les erreurs médicamenteuses et d'aider les sujets vaccinés et les professionnels de santé à rapporter les réactions indésirables.
Slovenian: • Imetnik dovoljenja za promet se bo z državami članicami dogovoril o ukrepih za lažjo identifikacijo in sledljivost cepiva A/(H1N1)v, uporabljenega pri posameznem bolniku, da bi čim bolj zmanjšali napake pri uporabi cepiva ter v pomoč bolnikom in zdravnikom pri poročanju o neželenih učinkih.
French: AFFECTIONS PSYCHIATRIQUES
Slovenian: PSIHIATRIČNE MOTNJE
French: Comme tous les médicaments, Celvapan est susceptible de provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi cepivo Celvapan neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin pour savoir si vous devez recevoir Celvapan.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden se cepite s cepivom Celvapan.
French: Durant les premières semaines après une vaccination avec Celvapan, les résultats de ces tests peuvent être faux.
Slovenian: V prvih nekaj tednih po cepljenju s cepivom Celvapan izvidi teh preiskav morda ne bodo pravilni.
French: Réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques entraînant une chute dangereuse de la pression artérielle qui, non traitée, peut causer un choc.
Slovenian: alergijske reakcije, vključno z anafilaktičnimi reakcijami, ki so povzročile nevaren padec krvnega tlaka, ki lahko vodi v šok, če ni zdravljen.
French: • à la nature des événements indésirables à notifier en priorité c'est à dire les réactions d'évolution fatale, les réactions mettant en jeu le pronostic vital, les réactions sévères inattendues, les effets indésirables d'intérêt spécifique (AESI).
Slovenian: • Neželene učinke, ki imajo pri prijavljanju prednost, tj. smrtne in življenje ogrožajoče neželene učinke, nepričakovane hude neželene učinke, neželene učinke posebnega pomena (AESI).
French: 12 à 35 mois
Slovenian: od 12 do 35 mesecev
French: Troubles neurologiques, tels qu'encéphalomyélite, névrite et syndrome de Guillain-Barré.
Slovenian: Nevrološke motnje, kot so encefalomielitis, nevritis in Guillain-Barréjev sindrom.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Le vaccin ne peut protéger que contre la grippe due à des souches analogues à la souche
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Pričakuje se, da cepivo ščiti le pred gripo, ki jo povzročijo sevi, podobni
French: • Procédure de notification les réactions indésirables si un système de notification
Slovenian: • Način poročanja, če je bil uveljavljen specifičen sistem poročanja
French: Prophylaxie de la grippe due au virus A(H1N1)v 2009 (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Preprečevanje gripe, ki jo povzroča virus A(H1N1)v 2009 (glejte poglavje 4.4).
French: Ne pas utiliser Celvapan après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Slovenian: Cepiva Celvapan ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
French: Les données de sécurité après la première et la deuxième vaccinations suggèrent un profil de sécurité similaire à celui rapporté pour les vaccins grippaux utilisant une souche H5N1.
Slovenian: Podatki o varnosti po prvem in drugem cepljenju kažejo podoben varnostni profil kot pri cepivih proti gripi s sevom H5N1.
French: Une dose de 0,5 ml à une date déterminée.
Slovenian: En odmerek 0,5 ml na izbran datum.
French: Tous les sujets
Slovenian: Vsi preiskovanci
French: Tout vaccin non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux réglementations locales.
Slovenian: Neuporabljeno cepivo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
French: Le profil de sécurité des sujets sains de plus de 60 ans, des sujets immunodéprimés et des patients atteints de maladies chroniques était similaire à celui des sujets sains.
Slovenian: Varnostni profil pri zdravih osebah, starejših od 60 let, imunsko kompromitiranih osebah in bolnikih s kroničnimi boleznimi je bil podoben kot pri zdravih osebah.
French: Les recommandations posologiques tiennent compte des données disponibles des études cliniques en cours chez des sujets sains ayant reçu deux doses de Celvapan (H1N1)v.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje upoštevajo dostopne podatke potekajočih kliničnih študij pri zdravih preiskovancih, ki so dobili dva odmerka cepiva Celvapan (H1N1)v.
French: Réponse immunitaire vis-à-vis de la souche A/California/07/2009(H1N1)v
Slovenian: Odziv imunskega sistema na sev A/California/07/2009(H1N1)v
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali medicinsko sestro.
French: Il n'y a pas de données de tolérance, d'immunogénicité ou d'efficacité permettant d'interchanger Celvapan avec d'autres vaccins (H1N1)v.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti, imunogenosti ali učinkovitosti, ki bi potrjevali zamenljivost cepiva Celvapan z drugimi cepivi proti (H1N1)v.
French: Les données chez les femmes enceintes vaccinées avec différents vaccins grippaux saisonniers inactivés sans adjuvant ne suggèrent pas de malformations, ou de toxicité fœtale ou néonatale.
Slovenian: Podatki od nosečnic, cepljenih z različnimi inaktiviranimi sezonskimi cepivi brez adjuvansa, pa niso pokazali malformacij ali toksičnosti cepiva za plod ali novorojenčka.
French: Comme avec tous les vaccins injectables, il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié et de surveiller le patient dans l'éventualité, rare, d'une réaction anaphylactique suite à l'administration du vaccin.
Slovenian: Kot pri vseh cepivih za injiciranje morata biti vedno takoj na voljo ustrezno medicinsko zdravljenje in zdravniški nadzor, če bi po cepljenju prišlo do sicer redke anafilaktične reakcije.
French: • Surveillance après commercialisation
Slovenian: • Spremljanje po pridobitvi dovoljenja za promet
French: • vous devez passer des examens sanguins pour savoir si vous êtes infecté par certains virus.
Slovenian: • če ste naročeni za odvzem krvi, da se potrdi okužba z določenimi virusi.
French: Les médecins sont informés de cette possibilité et disposent de traitements
Slovenian: Zdravniki se zavedajo te možnosti in so v takšnih primerih pripravljeni na postopke nujnega zdravljenja.
French: Fréquence1
Slovenian: Pogostnost1
French: Aucun échec vaccinal n'a été rapporté dans ces groupes pédiatriques.
Slovenian: V nobeni pediatrični starostni skupini niso ugotovili neuspešnih cepljenj.
French: La vaccination n'est actuellement pas recommandée dans cette tranche d'âge.
Slovenian: Pri tej starostni skupini cepljenje trenutno ni priporočljivo.
French: représente la fréquence la plus élevée observée dans la population d'étude adulte ou âgée saine.
Slovenian: 1 predstavlja največjo pogostnost, ugotovljeno bodisi v populaciji zdravih odraslih oseb bodisi populaciji zdravih starostnikov.
French: Aucune altération de la fonction hépatique de ce genre n'a été constatée à ce jour dans des études cliniques sur l'homme.
Slovenian: Takšnih sprememb delovanja jeter doslej še niso opazili v kliničnih študijah pri ljudeh.
French: Névralgie, paresthésie, thrombocytopénie transitoire.
Slovenian: Nevralgija, parestezije, prehodna trombocitopenija
French: Après vaccination antigrippale, des réponses faussement positives aux tests sérologiques utilisant la méthode ELISA pour détecter les anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), le virus de l'hépatite C et surtout le virus T-Lymphotropique Humain de type 1 (HTLV-1) peuvent être observées.
Slovenian: Po cepljenju proti gripi so poročali o lažno pozitivnih rezultatih seroloških testov na osnovi metode ELISA za določanje protiteles proti virusu humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1), virusu hepatitisa C in še posebej virusu HTLV-1.
French: • Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché devra se mettre d'accord avec les États Membres sur les mécanismes permettant aux sujets vaccinés et aux professionnels de santé d'avoir un accès permanent aux informations mises à jour relatives à Celvapan.
Slovenian: • Imetnik dovoljenja za promet se bo z državami članicami dogovoril o mehanizmih, ki bodo bolnikom in zdravstvenim delavcem omogočili stalen dostop do posodobljenih
French: Après ouverture, le flacon doit être utilisé dans les 3 heures au maximum.
Slovenian: Po prvem odprtju uporabite vialo v največ 3 urah.