FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovi podaci o primjeni u trudnica (više od 1000 ishoda izloženih trudnoća) ne ukazuju na malformirajuću niti feto/neonatalnu toksičnost.
Lithuanian: Šie duomenys apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių) nerodo poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Croatian: Rezultati pojedinačnih ispitivanja potvrđuju rezultate dobivene objedinjenom analizom.
Lithuanian: Atskirų tyrimų rezultatai patvirtina sudėtinės analizės rezultatus.
Croatian: Trajanje zaštite cijepljenja sa 2 doze cjepiva Gardasil nije ustanovljeno.
Lithuanian: Apsaugos trukmė, skiepijant pagal 2 Gardasil dozių schemą, nėra nustatyta.
Croatian: HPV inficira samo ljude, no ispitivanja analognih papilomavirusa u životinja upućuju na to da je djelotvornost cjepiva s L1 česticama nalik virusu povezana s razvojem humoralnog imunološkog odgovora.
Lithuanian: ŽPV užkrečiamas tik žmonėms, tačiau analogiškų papilomos virusų tyrimai su gyvūnais parodo, kad L1 VLPs vakcinų veiksmingumas susidaro išsivystant humoraliniam imuniniam atsakui.
Croatian: Za 10 pojedinih tipova HPV-a, statistička značajnost utvrđena je jedino za HPV 31.
Lithuanian: Iš 10 atskirų tipų ŽPV statistiškai reikšmingas veiksmingumas nustatytas tik prieš 31 tipo ŽPV.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja: Vrlo rijetko: bronhospazam.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai reti: bronchospazmas.
Croatian: UPUTA O LIJEKU (NAPUNJENA ŠTRCALJKA)
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS (UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS)
Croatian: HPV 6
Lithuanian: ŽPV 6
Croatian: Provedena su dugoročna ispitivanja kako bi se odredilo trajanje zaštite cijepljenjem.
Lithuanian: Buvo atlikti ilgalaikiai stebėjimo tyrimai siekiant nustatyti apsaugos trukmę.
Croatian: Rijetko (manje od 1 na 1000 osoba): koprivnjača (urtikarija).
Lithuanian: Retai (mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų) pasireiškė dilgėlinė (urtikarija).
Croatian: slučajevi slučajevi
Lithuanian: atvejai atvejai
Croatian: Pojedinci u dobi od 9 do uključujući i 13 godina
Lithuanian: Asmenys nuo 9 metų iki 13 metų imtinai
Croatian: Cjepivo treba oprezno primjenjivati u osoba s trombocitopenijom odnosno bilo kojim poremećajem u zgrušavanju krvi, budući da intramuskularna primjena cjepiva u ovih osoba može dovesti do krvarenja.
Lithuanian: Šią vakciną reikia atsargiai leisti žmonėms, kuriems yra trombocitopenija ar sutrikęs kraujo krešėjimas, nes suleidus į raumenis injekcijos vietoje gali kraujuoti.
Croatian: Stoga treba nastaviti primjenjivati odgovarajuću zaštitu od spolno prenosivih bolesti.
Lithuanian: Todėl reikia ir toliau naudotis atitinkamomis priemonėmis, kurios apsaugos nuo lytiniu keliu plintančių ligų.
Croatian: CIN 3 i AIS općenito se smatraju izravnim prethodnicima invazivnog raka vrata maternice.
Lithuanian: Pripažinta, kad 3 laipsnio CIN ir AIS yra tiesioginiai invazinio gimdos kaklelio vėžio pirmtakai.
Croatian: Protutijela na sva četiri tipa HPV-a prenijela su se na mladunčad za vrijeme gestacije, a moguće i za vrijeme dojenja.
Lithuanian: Antikūnai prieš šių keturių tipų ŽPV buvo perduoti palikuonims nėštumo metu ir, galbūt, per motinos pieną.
Croatian: Sve tri doze moraju se primiti unutar godine dana.
Lithuanian: Visos trys dozės turi būti suleistos per vienerius metus.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti pojedinačne doze, ponovljenih doza i lokalne podnošljivosti nisu ukazala na poseban rizik za ljude.
Lithuanian: Vienkartinės ir kartotinių dozių toksiškumo ir vietinės tolerancijos tyrimai parodė, kad žmonėms ypatingos rizikos nėra.
Croatian: Cjepivo se ne smije miješati s drugim cjepivima i otopinama u istoj štrcaljki.
Lithuanian: Vakcinos negalima tame pačiame švirkšte sumaišyti su bet kokia kita vakcina ar kitu tirpalu.
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Croatian: U 126 osoba u dobi od 7 do 12 godina zaraženih virusom HIV-a (od kojih je 96 primilo Gardasil) provedeno je akademsko ispitivanje koje je dokumentiralo sigurnost i imunogenost cjepiva Gardasil.
Lithuanian: Su 126 ŽIV užsikrėtusiais tiriamaisiais nuo 7 iki12 metų (iš kurių 96 vartojo Gardasil) buvo atliktas akademinis tyrimas, kurio metu buvo dokumentuotas Gardasil saugumas ir imunogeniškumas.
Croatian: Medijan trajanja praćenja u ovom ispitivanju iznosio je 4,0 godina.
Lithuanian: Stebėsenos trukmės mediana šiame tyrime buvo 4 metai.
Croatian: Gardasil je namijenjen sprječavanju tih bolesti.
Lithuanian: Gardasil skiriamas apsaugoti nuo šių ligų.
Croatian: Djelotvornost u žena u dobi od 24 do 45 godina
Lithuanian: Veiksmingumas moterims nuo 24 iki 45 metų
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravni ili neizravni učinak na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Croatian: Kao i sa svim cjepivima koja se injiciraju uvijek je potrebno osigurati odgovarajući liječnički tretman u slučaju rijetkih anafilaktičkih reakcija nakon primjene cjepiva.
Lithuanian: Leidžiant šią vakciną, kaip ir visas kitas, visada turi būti sudarytos sąlygos reikiamai gydyti pacientes tuo atveju, jeigu pasireikštų retai atsirandanti anafilaksinė reakcija po vakcinos suleidimo.
Croatian: Nije zamijećen učinak cjepiva na razvoj, ponašanje, razmnožavanje odnosno plodnost mladunčadi.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta jokio su gydymu susijusio poveikio vystymuisi, elgsenai, reprodukcijai ar palikuonių vaisingumui.
Croatian: Nije ustanovljena potreba za dozom docjepljivanja.
Lithuanian: Papildomos dozės poreikis nebuvo nustatytas.
Croatian: Kao što se i očekivalo u žena u dobi od 24 do 45 godina (Protokol 019), opaženi titri protutijela bili su niži od onih u žena u dobi od 16 do 26 godina.
Lithuanian: Kaip ir tikėtasi, moterims nuo 24 iki 45 metų (Protokolas 019), stebėti antikūnų titrai buvo mažesni negu stebėtieji moterims nuo 16 iki 26 metų.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 27. srpnja 2011.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.
Croatian: GMT - geometrijski srednji titar izražen u mMU/ml (mMU = mili-Merck jedinice)
Lithuanian: GTV - geometrinis titrų vidurkis mMV/ml (mMV = mili-Merck vienetas)
Croatian: Glavna je analiza provedena u populacijama s obzirom na određeni tip virusa, u kojima su žene morale imati negativne nalaze za analizirani tip, ali su mogle imati pozitivne nalaze za ostale tipove HPV-a (96% ukupne populacije).
Lithuanian: Pirminė analizė buvo atlikta tipui specifiškoje populiacijoje, kuri sąlygojo, jog moterų organizme privalėjo nebūti analizuojamo tipo, tačiau galėjo būti kitų tipų ŽPV (96% visos populiacijos).
Croatian: HPV 11 885 HPV 16 882 HPV 18 887
Lithuanian: ŽPV 11 885 ŽPV 16 882 ŽPV 18 887
Croatian: Što je Gardasil i za što se koristi Što morate znati prije nego primite Gardasil Kako primjenjivati Gardasil Moguće nuspojave
Lithuanian: Kas yra Gardasil ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Gardasil Kaip leidžiamas Gardasil Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Gardasil Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave bile su nuspojave na mjestu injiciranja (u 77,1% cijepljenih osoba unutar 5 dana nakon bilo kojeg cijepljenja) i glavobolja (16,6% cijepljenih osoba).
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo injekcijos vietos nepageidaujamos reakcijos (77,1 % skiepytųjų per 5 dienas po bet kokio vizito, kurio metu buvo skiepijama) ir galvos skausmas (16,6 % skiepytųjų).
Croatian: Unutar 15 706 ispitanika koji su primili Gardasil te 13 617 ispitanika koji su primili placebo, prijavljeno je 39 slučajeva nespecifičnog artritisa/artropatije, 24 u Gardasil skupini i 15 u placebo skupini.
Lithuanian: Tarp 15 706 gavusiųjų Gardasil ir 13 617 gavusiųjų placebą pasireiškė 39 nespecifinio artrito ir (arba) artropatijos atvejai: 24 Gardasil grupėje ir 15 placebo grupėje.
Croatian: Gardasil treba primjenjivati sukladno službenim preporukama.
Lithuanian: Gardasil reikia vartoti remiantis oficialiomis rekomendacijomis.
Croatian: Važno je da slijedite upute liječnika ili medicinske sestre vezano uz ponovne posjete i cijepljenja narednim dozama.
Lithuanian: Svarbu laikytis Jūsų gydytojo arba slaugytojo nurodymo, kada turite vėl pas jį apsilankyti kitos vakcinos dozės.
Croatian: Uz cLIA test, za procjenu trajnosti imunološkog odgovora koristio se i Luminex imunološki test za određivanje ukupnih IgG (IgG LIA).
Lithuanian: Siekiant įvertinti imuninio atsako patvarumą, be cLIA, buvo naudojama ir bendroji IgG Luminex imunofermentinė analizė (IgG LIA).
Croatian: Na kraju ispitivanja i u kombiniranim protokolima;
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje ir sudėtiniuose protokoluose:
Croatian: Cijepljenje nije utjecalo na CD 4% ili HIV RNA u plazmi.
Lithuanian: CD4 procento ar ŽIV RNR kiekio plazmoje skiepijimas nekeitė.
Croatian: Prilikom primjene cjepiva Gardasil u odraslih žena potrebno je uzeti u obzir razlike u prevalenciji tipova HPV-a na različitim geografskim područjima.
Lithuanian: Gardasil vartojant suaugusioms moterims reikia turėti omenyje ŽPV tipų paplitimo kintamumą skirtingose geografinėse zonose.
Croatian: Stoga je važno da se tijekom cijelog režima doziranja propisuje isto cjepivo.
Lithuanian: Dėl to yra svarbu visam skiepijimo kursui paskirti tą pačią vakciną.
Croatian: Gardasil je namijenjen samo za profilaktičku primjenu i ne djeluje na aktivne HPV infekcije ili klinički razvijenu bolest.
Lithuanian: Gardasil vartojamas tik profilaktikai ir neturi poveikio aktyviai ŽPV infekcijai ar nustatytai klinikinei ligai.
Croatian: Nije bilo dokaza o zaštiti od bolesti prouzročene tipovima HPV-a sadržanim u cjepivu na koje su žene bile PCR pozitivne 1-og dana ispitivanja.
Lithuanian: Nebuvo įrodymų, kad apsaugoma nuo ligos, kurią sukelia vakcinoje esančių tipų ŽPV, kuriems 1-ąją dieną moterys buvo ŽPV PGR teigiamos.
Croatian: • imate oslabljen imunološki sustav, npr. zbog prirođenog nedostatka, infekcije HIV-om ili lijekova koji utječu na imunološki sustav.
Lithuanian: • imuninė sistema yra nusilpusi, pavyzdžiui, dėl genetinio defekto, ŽIV infekcijos arba imuninę sistemą slopinančių vaistų vartojimo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, ispitanici iz populacije u kojoj je praćena sigurnost primjene prijavljivali su bilo koje nove tegobe.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų stebėjimo laikotarpiu Saugumo duomenų vertinimo populiacijos asmenys pranešė apie visus naujus sveikatos sutrikimus.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima oralna ili druga sredstva za sprječavanje trudnoće (npr. pilula) nisu smanjile razinu zaštite koju pruža Gardasil.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu geriamieji ar kiti kontraceptikai (pvz., piliulės) dėl Gardasil įgyjamos apsaugos nesumažino.
Croatian: Tijekom programa kliničkog razvoja, 3819 žena (1894 cijepljenih naspram 1925 na placebu) prijavilo je barem jednu trudnoću.
Lithuanian: Klinikinio vystymo programos metu 3 819 moterų (iš jų vakciną gavo 1 894, o placebą - 1 925 tiriamosios) bent vieną kartą tapo nėščios.
Croatian: Za procjenu imunološkog odgovora na svaki pojedini tip obuhvaćen cjepivom rabljeni su imunotestovi specifični za pojedine tipove i kompetitivni cLIA test (engl. competitive Luminex-based immunoassay), oslanjajući se na standarde za svaki pojedini tip.
Lithuanian: Imunogeniškumo kiekvienam vakcinoje esančio tipo ŽPV nustatymui buvo naudojami tipui specifiniai imunologiniai tyrimai (competitive Luminex-based immunoassay (cLIA)) su tipui specifiniais standartais.
Croatian: Mora se primijeniti cijela preporučena doza cjepiva.
Lithuanian: Turi būti suleista visa rekomenduojama vakcinos dozė.
Croatian: Sve tri doze treba primijeniti unutar godine dana.
Lithuanian: Visos trys dozės turi būti suleistos per 1-erius metus.
Croatian: Djelotvornost za ostale ishode temelji se na protokolima 007, 013 i 015.
Lithuanian: Visi kiti veiksmingumo tyrimo tikslai paremti protokolų 007, 013 ir 015 duomenimis.
Croatian: • ako Vi ili Vaše dijete patite od bolesti koju prati visoka tjelesna temperatura (vrućica).
Lithuanian: • jeigu Jūs arba Jūsų vaikas serga liga, kurios metu sunkiai karščiuoja.
Croatian: Pričvrstite iglu okrećući je u smjeru kazaljke na satu sve dok igla ne bude sigurno pričvršćena na štrcaljku.
Lithuanian: Prijunkite adatą sukdami ją pagal laikrodžio rodyklę, kol ji patikimai prisitvirtins prie švirkšto.
Croatian: Djelotvornost ukrižene zaštite
Lithuanian: Kryžminės apsaugos veiksmingumas
Croatian: Budući da nijedno cjepivo nije 100% učinkovito, ni Gardasil neće pružiti zaštitu od svih tipova HPV-a, ili od već postojećih HPV infekcija, rutinski pregled vrata maternice od ključne je važnosti i treba ga provoditi u skladu s lokalnim preporukama.
Lithuanian: Kadangi nėra 100 % veiksmingos vakcinos, Gardasil neapsaugos nuo kiekvieno tipo ŽPV ar jau esančios ŽPV infekcijos, įprasta gimdos kaklelio vėžio profilaktikos programa išlieka labai svarbi ir turi būti tęsiama laikantis vietinių reikalavimų.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja djelovanja cjepiva u trudnica.
Lithuanian: Specialių klinikinių vakcinos tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Croatian: HPV 6 915 HPV 11 915 HPV 16 913 HPV 18 920
Lithuanian: ŽPV 6 915 ŽPV 11 915 ŽPV 16 913 ŽPV 18 920
Croatian: Nema saznanja o sigurnosti, imunogenosti ili djelotvornosti koji bi govorili u prilog zamjenjivosti cjepiva Gardasil drugim cjepivima protiv HPV-a, koji ne sadrže iste HPV tipove.
Lithuanian: Saugumo, imunogeniškumo ar veiksmingumo duomenų, kurie patvirtintų, kad skiepijimo Gardasil vakcina kurso metu ją galima pakeisti kita vakcina nuo ŽPV, kurios sudėtyje yra ne tų pačių tipų ŽPV, nėra.
Croatian: U drugom CIN 3 slučaju zabilježenom u bolesnice inficirane tipom 51 HPV-a 1-og dana ispitivanja (u 2 od 9 uzoraka), ustanovljeni su HPV 16 biopsijom u 51-om mjesecu (u 1 od 9 uzoraka) i HPV 56 u 3 od 9 uzoraka u 52-om mjesecu u tkivu uzetom ekscizijom tijekom LEEP.
Lithuanian: Antruoju 3 laipsnio CIN atveju, kuris buvo nustatytas 51 tipo ŽPV užsikrėtusiai pacientei 1-ąją dieną (2-uose iš 9 mėginių), 16 tipo ŽPV buvo aptiktas 51-ojo mėnesio biopsijoje (1-ame iš 9 mėginių) ir 56 tipo ŽPV buvo aptiktas 3-uose iš 9 mėginių 52-ojo mėnesio audinyje, pašalintame LEEP metu.
Croatian: U 7 kliničkih ispitivanja (6 placebom kontroliranih) ispitanici su primili Gardasil odnosno placebo na dan uključenja u ispitivanje i otprilike 2 i 6 mjeseci nakon toga.
Lithuanian: 7 klinikinių tyrimų (6 iš jų kontroliuoti placebu) metu tiriamiesiems arba Gardasil, arba placebas buvo suleistas įtraukimo į klinikinį tyrimą dieną bei maždaug po 2 ir po 6 mėnesių.
Croatian: Broj slučajeva Broj ispitanica*
Lithuanian: Atvejų skaičius Tiriamųjų skaičius*
Croatian: Srednji geometrijski titar protutijela na HBs bio je niži kod istodobne primjene, ali značaj ovog opažanja za kliničku primjenu nije poznat.
Lithuanian: Šias vakcinas vartojant kartu anti-HBs vidutinis geometrinis antikūnų titras buvo mažesnis, bet klinikinė šio stebėjimo reikšmė nežinoma.
Croatian: % seropozitivnih ispitanika
Lithuanian: Serologiškai teigiamų tiriamųjų %
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šią vakciną.
Croatian: Gardasil nema nikakvog učinka u osoba koje već imaju trajnu infekciju ili bolest izazvanu nekim tipom HPV-a koji se nalazi u cjepivu.
Lithuanian: Gardasil neturi jokio poveikio pacientams, kurie jau turi nuolatinę infekciją ar ligą, susijusią su bet kurio tipo ŽPV, esančiu vakcinoje.
Croatian: Kao i pri primjeni svih drugih cjepiva, nuspojave zabilježene tijekom opće primjene cjepiva uključivale su: otečene žlijezde (vrat, pazuh ili prepone); mišićna slabost, poremećaj osjeta, trnci u rukama, nogama i gornjem dijelu tijela, ili smetenost (Guillain-Barréov sindrom, akutni diseminirani encefalomijelitis); omaglica, povraćanje, bolni zglobovi, tupi bolovi u mišićima, neuobičajen umor ili slabost, zimice, opće loše osjećanje i veća sklonost krvarenju i modricama nego obično, infekcija kože na mjestu primjene injekcije.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas vakcinas, šalutinis poveikis, apie kurį gauta pranešimų visuotinio vartojimo metu, yra: liaukų patinimas (kaklo, pažasties ar kirkšnies); raumenų silpnumas, nenormalūs pojūčiai, dilgčiojimas rankose, kojose ir viršutinėje kūno dalyje, ar sumišimas (Guillain-Barré sindromas, ūmus diseminuotas encefalomielitas); galvos svaigimas, vėmimas, sąnarių skausmas, raumenų gėla, neįprastas nuovargis arba silpnumas, drebulys, bendrasis negalavimas, kraujavimas arba kraujosruvos, atsirandančios lengviau negu įprastai, bei odos infekcija injekcijos vietoje.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Gardasil u djece mlađe od 9 godina nisu ustanovljene.
Lithuanian: Vaikų populiacija Gardasil saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 9 metų nenustatytas.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Nisu provedena ispitivanja o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Croatian: Zabilježena je nesvjestica, ponekad praćena drhtanjem ili ukočenošću.
Lithuanian: Pranešta apie apalpimą, kartais pasireiškiantį kartu su traukuliais arba sąstingiu.
Croatian: Uključuje tipove HPV-a 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 i 59 utvrđene pretragom, a koji nisu obuhvaćeni cjepivom.
Lithuanian: Įskaitant tyrimo metu nustatytus vakcinoje nesančius 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 ir 59 tipų ŽPV
Croatian: • Prije primjene dobro protresite napunjenu štrcaljku kako bi se dobila suspenzija.
Lithuanian: • Prieš vartojimą užpildytą švirkštą gerai sukratykite, kad susidarytų suspensija.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi primjene veće doze cjepiva Gardasil od preporučene.
Lithuanian: Buvo pranešimų apie tai, kad suleista didesnė negu rekomenduojama Gardasil dozė.
Croatian: • Pomoću sterilne igle i štrcaljke izvucite 0,5 ml doze cjepiva iz jednodozne bočice.
Lithuanian: • Naudodami sterilią adatą ir švirkštą, iš vienkartinės dozės flakono ištraukite 0,5 ml vakcinos.
Croatian: Merck Sharp & Dohme Corp. 2778 South East Side Highway Elkton
Lithuanian: 2778 South East Side Highway Elkton
Croatian: Nisu bili izloženi ≥ 1 HPV tipu
Lithuanian: Neužsikrėtę 1 ir daugiau ŽPV tipu
Croatian: Potrebno je primijeniti cijelu preporučenu dozu cjepiva.
Lithuanian: Reikia suleisti visą rekomenduojamą šios vakcinos dozę.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Nije poznata klinička važnost ovih nalaza.
Lithuanian: Šių radinių klinikinė svarba nėra žinoma.
Croatian: Može biti popraćena s nekoliko neuroloških znakova kao što su prolazni poremećaj vida, parestezija i toničko/klonički pokreti udova tijekom razdoblja oporavka.
Lithuanian: Alpimą gali lydėti tam tikri neurologiniai požymiai, tokie kaip laikinai sutrikęs matymas, parestezija ar toniniai-kloniniai galūnių traukuliai atsistatymo metu.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, 57,5% žena u dobi od 16 do 26 godina i 31,2% žena u dobi od 24 do 45 godina, cijepljenih cjepivom Gardasil uzimalo je hormonske kontraceptive tijekom perioda cijepljenja.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 57,5 % moterų nuo 16 iki 26 metų ir 31,2 % moterų nuo 24 iki 45 metų, kurioms buvo suleista Gardasil, skiepijimo metu vartojo hormoninius kontraceptikus. Jų vartojimas nepaveikė imuninio atsako į Gardasil.
Croatian: Gardasil se također može primijeniti i prema rasporedu za 3 doze: Prva injekcija: na odabrani datum
Lithuanian: Gardasil gali būti leidžiamas ir pagal kitą - 3 dozių - skiepijimo planą: Pirmoji dozė: pasirinktą dieną.
Croatian: - Ukoliko se u pakiranju nalaze 2 igle različite duljine, odaberite odgovarajuću iglu ovisno o veličini i tjelesnoj težini bolesnika kako biste osigurali i.m. primjenu.
Lithuanian: • Jei pakuotėje yra 2 skirtingo ilgio adatos, pasirinkite tinkamą adatą atsižvelgdami į paciento ūgį ir svorį, kad vaistinis preparatas tikrai būtų suleistas į raumenis.
Croatian: U muškaraca, omaglica nije češće opažena u osoba koje su primile cjepivo u odnosu na osobe koje su primile placebo.
Lithuanian: Vakciną gavusiems vyrams svaigulys nepasireiškė dažniau, nei placebą gavusiems vyrams.
Croatian: Za vrijeme kliničkih ispitivanja, omaglica je opažena kao česta nuspojava u žena.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu svaigulys buvo stebėtas kaip dažna nepageidaujama reakcija moterims.
Croatian: Gardasil se stoga može koristiti tijekom dojenja.
Lithuanian: Todėl Gardasil gali būti vartojamas žindymo metu.
Croatian: Za intramuskularnu primjenu (i.m.).
Lithuanian: Leisti į raumenis (i.m.).
Croatian: U kliničkom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 843 zdravih adolescenata oba spola u dobi od 11 do 17 godina u kojih se prva doza cjepiva Gardasil primijenila istodobno s docjepljivanjem kombiniranim cjepivom protiv difterije, tetanusa, pertusisa [acelularno, komponentno] i poliomijelitisa [inaktivirano] pokazalo se da je nakon istodobne primjene bilo prijavljeno više oticanja na mjestu primjene cjepiva i glavobolja.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 843 sveiki abiejų lyčių paaugliai nuo 11 iki 17 metų, vartojant pirmąją Gardasil dozę kartu su revakcinacine sudėtine difterijos, stabligės, kokliušo [neląstelinė, sudėtinė dalis] ir poliomielito [inaktyvuota] vakcina, dažniau pranešta apie injekcijos vietos patinimą ir galvos skausmą.
Croatian: Nakon što se prvi put cijepite cjepivom Gardasil, trebate dovršiti cijepljenje cjepivom Gardasil, a ne nekim drugim cjepivom protiv HPV-a.
Lithuanian: Kai pirmoji dozė yra Gardasil, skiepijimo kursas turi būti užbaigtas taip pat Gardasil, o ne kita ŽPV vakcina.
Croatian: Cjepivom Gardasil mogu se cijepiti žene koje doje ili namjeravaju dojiti.
Lithuanian: Gardasil galima leisti krūtimi maitinančioms ar ketinančioms žindyti motinoms.
Croatian: I dalje morate slijediti liječničke savjete vezane uz pretrage cervikalnog razmaza/Papa testa te preventivne i zaštitne mjere.
Lithuanian: Jums reikės toliau laikytis Jūsų gydytojo patarimų nuolat atlikti gimdos kaklelio tepinėlį (Pap tyrimą) bei naudoti apsaugos ir apsisaugojimo priemones.
Croatian: Klinička značajnost slabijeg odgovora nije poznata.
Lithuanian: Šio mažesnio atsako klinikinė reikšmė nėra žinoma.
Croatian: 1 doza (0,5 ml) sadržava: HPV tip 6 L1 protein 20 μg HPV tip 11 L1 protein 40 μg HPV tip 16 L1 protein 40 μg HPV tip 18 L1 protein 20 μg adsorbiran na amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat (0,225 mg Al).
Lithuanian: ŽPV 6 tipo L1 baltymo 20 mikrogramų ŽPV 11 tipo L1 baltymo 40 mikrogramų ŽPV 16 tipo L1 baltymo 40 mikrogramų ŽPV 18 tipo L1 baltymo 20 mikrogramų adsorbuota ant amorfinio aliuminio hidroksifosfato sulfato (0,225 mg Al).
Croatian: Podskupina sudionika u ispitivanju iz skupine koja je primila 2 doze (n=50) bila je praćena 5. godine nakon cijepljenja (60. mjesec nakon 1. doze).
Lithuanian: Tiriamųjų asmenų dalis iš paskiepytųjų 2 dozėmis grupės (n = 50) buvo stebima 5 metus po skiepijimo (iki 60-ojo mėnesio po pirmosios dozės vartojimo).
Croatian: Podaci o primjeni cjepiva Gardasil za trajanja trudnoće nisu ukazali na bilo koji sigurnosni signal.
Lithuanian: Duomenys apie Gardasil vartojimą nėštumo metu nerodė pavojaus saugumui.
Croatian: Kako čuvati Gardasil
Lithuanian: Kaip laikyti Gardasil
Croatian: U istom ispitivanju u djevojčica u dobi od 9 do 13 godina imunološki odgovor nakon cijepljenja sa 2 doze bio je brojčano niži nego nakon cijepljenja sa 3 doze (n=248 u 7. mjesecu ispitivanja; n=82 u 36. mjesecu).
Lithuanian: To paties klinikinio tyrimo metu nuo 9 iki 13 metų mergaičių imuninis atsakas po skiepijimo 2 dozėmis buvo žymiai mažesnis, nei po skiepijimo pagal 3 dozių schemą (n = 248 7-ąjį mėnesį; n = 82 36-ąjį mėnesį).