FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: silmän pinnan vaurio, johon liittyy solukato, silmäluomen tulehdus, silmän pinnan hiukkaset, valonarkuus, silmän turvotus (sarveiskalvon tai silmäluomen), silmän kuivuminen, silmän vuotaminen, silmien vetisyys, silmäluomen punoitus, poikkeava tai heikentynyt tuntoherkkyys silmässä, silmien väsyminen, heikentynyt näkö, kahtena näkeminen, tuotehiukkasia silmässä.
Norwegian Bokmål: • Bivirkninger i øyet: betennelse på øyeoverflaten med tap av celler, betennelse i øyelokket, avleiringer på øyeoverflaten, lysfølsomhet, hevelser i øyet (som berører kornea eller øyelokket), tørre øyne, rennende øyne, fuktige øyne, røde øyelokk, unormal eller redusert følelse i øyet, trøtte øyne, redusert syn, dobbeltsyn, legemiddelpartikler i øynene
Finnish: Ihmisiltä ei ole määritetty silmänsisäisen paineen farmakokineettistä/farmakodynaamista suhdetta.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold for IOP-senking hos mennesker er ikke fastslått.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos SIMBRINZA-silmätippoja käytetään keskushermostoa lamauttavien aineiden (esim. alkoholi, barbituraatit, opiaatit, sedatiivit tai anesteetit) kanssa, koska ne voivat lisätä tai tehostaa toistensa vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises pga. muligheten for en additiv eller forsterkende effekt med CNS-depressiva (f.eks. alkohol, barbiturater, opiater, sedativer eller anestetika).
Finnish: Tutkimuksessa CQVJ499A2402 SIMBRINZA + travoprosti-timololimaleaattisilmätippahoidon teho silmänsisäisen paineen alentamisessa lähtötasoon verrattuna oli parempi kuin vehikkeli + travoprostitimololimaleaattisilmätippahoidon teho 6 viikkoa kestäneen hoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: I studien CQVJ499A2402 viste Simbrinza + travoprost-timololmaleat øyedråper større IOP-senkende effekt fra baseline etter 6 ukers behandling sammenlignet med Vehicle + travoprost-timololmaleat øyedråper.
Finnish: Rotilla 18 mg/kg/vrk (783 kertaa suositeltua kliinistä vuorokausiannosta suurempi annos) aiheutti sikiön kallon luutumisen lievää heikkenemistä ja sikiön rintalastan kehityshäiriöitä, mutta tätä vaikutusta ei todettu, kun annos oli 6 mg/kg/vrk.
Norwegian Bokmål: Hos rotter resulterte doser på 18 mg/kg/dag (783 ganger anbefalt daglig klinisk dose), men ikke 6 mg/kg/dag, i en noe redusert forbeining av hodeskalle og brystbein hos fostre.
Finnish: SIMBRINZA-silmätippojen mahdollisessa yliannostustapauksessa on annettava oireenmukaista tukihoitoa.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering av Simbrinza bør behandlingen være symptomatisk og understøttende.
Finnish: Brintsolamidi ei ollut teratogeeninen systeemisesti (suun kautta) annettuna rotilla ja kaneilla.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid var ikke teratogen hos rotter og kaniner, etter systemisk administrasjon (oral sonde).
Finnish: Tuntematon: nivelkipu
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: leddsmerter
Finnish: Kliiniset tiedot SIMBRINZA-silmätippojen käytöstä lisähoitona prostaglandiinianalogihoidon (PGA) rinnalla osoittivat myös, että SIMBRINZA + PGA -hoidon teho silmänsisäisen paineen alentamisessa oli parempi kuin pelkän PGA-hoidon teho.
Norwegian Bokmål: Kliniske data på bruk av Simbrinza i tillegg til prostaglandinanaloger (PGA) viste også større IOP-senkende effekt med Simbrinza + PGA, sammenlignet med PGA alene.
Finnish: 2, silmän turpoaminen
Norwegian Bokmål: 2, hevelser i øyet
Finnish: a
Norwegian Bokmål: KI)
Finnish: Potilailla on esiintynytoireina keskushermostolamaa, tyypillisesti ohimenevää koomaa tai tajunnantason laskua, letargiaa, uneliaisuutta, hypotoniaa, bradykardiaa, hypotermiaa, kalpeutta, hengityslamaa ja apneaa, ja heidän tilansa on vaatinut tehohoitoa sairaalassa ja tarvittaessa intubaation.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk symptomer på CNS-depresjon, vanligvis midlertidig koma eller lavt bevissthetsnivå, letargi, somnolens, hypotoni, bradykardi, hypotermi, blekhet, pusteproblemer og apné, og hadde behov for intensivbehandling med ev. intubering.
Finnish: SIMBRINZA-silmätippojen käyttö on vasta-aiheista monoamiinioksidaasin estäjiä tai noradrenergiseen transmissioon vaikuttavia masennuslääkkeitä (esim. trisyklisiä antidepressantteja ja mianseriinia) saavien potilaiden hoidossa (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Simbrinza er kontraindisert hos pasienter som behandles med monoaminoksidasehemmere, og hos pasienter som tar antidepressiva som påvirker noradrenerg transmisjon (f.eks. trisykliske antidepressiva og mianserin) (se pkt.
Finnish: Pediatrisilla potilailla on ilmoitettu ilmenneen vakavia haittavaikutuksia SIMBRINZA-silmätippojen brimonidiiniainesosan tahattoman nielemisen seurauksena.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om alvorlige bivirkninger etter utilsiktet inntak av brimonidinkomponenten i Simbrinza av barn.
Finnish: Älä kosketa tippakärjellä silmää, silmäluomea, silmää ympäröiviä alueita tai muita pintoja, sillä muutoin silmätippapulloon voi päästä taudinaiheuttajia.
Norwegian Bokmål: Ikke la pipetten komme i kontakt med øyet, øyelokket, området rundt øyet eller andre overflater.
Finnish: Kliiniset tiedot SIMBRINZA-silmätippojen käytöstä lisähoitona kiinteäannoksisten travoprosti-timololimaleaattisilmätippojen (liuos) rinnalla osoittivat myös, että SIMBRINZA + travoprosti-timololimaleaattisilmätippahoidon teho silmänsisäisen paineen alentamisessa oli parempi kuin pelkän travoprosti-timololimaleaattisilmätippahoidon teho.
Norwegian Bokmål: Kliniske data på brun av Simbrinza i tillegg til travoprost-timololmaleat øyedråper, oppløsning med fast dosekombinasjon, viste også større IOP-senkende effekt med Simbrinza + travoprost-timololmaleat øyedråper sammenlignet med travoprost-timololmaleat alene.
Finnish: Kohonneen silmänsisäisen paineen alentaminen aikuispotilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio ja joilla monoterapia ei alenna silmänsisäistä painetta riittävästi (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Til senking av forhøyet intraokulært trykk (IOP) hos voksne pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon der monoterapi gir utilstrekkelig redusert IOP (se pkt.
Finnish: Eläinkokeissa brimonidiini läpäisi istukan ja pääsi jossakin määrin sikiön verenkiertoon (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste at brimonidin kom inn i placenta og fosterets kretsløp i begrenset grad (se pkt.
Finnish: SIMBRINZA-silmätippojen käyttö on turvallisuussyistä vasta-aiheista kohonneen silmänsisäisen paineen alentamiseen vastasyntyneille ja alle 2-vuotiaille lapsille, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio, eikä monoterapia alenna silmänsisäistä painetta riittävästi (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Simbrinza er kontraindisert til reduksjon av forhøyet intraokulært trykk (IOP) hos nyfødte og spedbarn under 2 år med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon der monoterapi gir utilstrekkelig IOPreduksjon, på grunn av forhold vedrørende sikkerhet (se pkt.
Finnish: SIMBRINZA-silmätippojen käyttöä ei saa lopettaa neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Simbrinza Ikke avslutt behandlingen med Simbrinza uten å ha rådført deg med lege.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa SIMBRINZA-silmätippoja annosteltiin kahdesti vuorokaudessa, yleisimmät haittavaikutukset olivat silmän verekkyys ja silmän allergiatyyppiset reaktiot, joita ilmeni noin 6-7 prosentilla potilaista, ja makuhäiriö (kitkerä tai poikkeava maku suussa tippojen tiputtamisen jälkeen), jota ilmeni noin 3 prosentilla potilaista.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier der Simbrinza ble dosert to ganger om dagen, fikk ca. 6-7 % av pasientene vanlige bivirkninger som okulær hyperemi og okulære allergiske reaksjoner.
Finnish: Keskustele lääkärin, optikon tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät SIMBRINZAsilmätippoja, jos sinulla on tällä hetkellä tai on ollut aiemmin - maksaongelmia - tietyntyyppinen korkea silmänsisäisen paine, jota kutsutaan ahdaskulmaglaukoomaksi - kuivat silmät tai sarveiskalvo-ongelmia - sepelvaltimotauti (oireita voivat olla kipu tai puristava tunne rinnassa, hengästyminen tai tukehtumisen tunne), sydämen vajaatoiminta, korkea tai alhainen verenpaine - masennus - heikentynyt tai heikko verenkierto (kuten Raynaud'n tauti, Raynaud'n oireyhtymä tai aivoverenkierron vajaus)
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, øyelege eller apotek før du bruker Simbrinza dersom du har eller har hatt: - problemer med leveren - en type høyt trykk i øynene kalt trangvinklet glaukom - tørre øyne eller korneaproblemer - koronar hjertesykdom (symptomene kan omfatte brystsmerter eller stramming i brystet,
Finnish: Kuva 1 Keskimääräinen a vuorokautinen (klo 9:00, +2 tuntia, +7 tuntia) silmänsisäisen paineen muutos lähtötilanteeseen nähden (mmHg) - eri tekijöiden vaikutusta tutkiva tutkimus
Norwegian Bokmål: Figur 1 Gjennomsnittlig a endring i diurnalt (09:00 + 2 t + 7 t) IOP fra baseline (mmHg)
Finnish: Jos näitä oireita ilmenee, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege umiddelbart dersom noen av disse tegnene oppstår.
Finnish: 2, ilmavaivat
Norwegian Bokmål: 2, epistakse
Finnish: • rintakipu, epäsäännöllinen syke.
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter, ujevne hjerteslag
Finnish: SIMBRINZA sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, brintsolamidia ja brimonidiinitartraattia.
Norwegian Bokmål: Simbrinza inneholder to virkestoffer, brinzolamid og brimonidintartrat.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet(ene) eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Finnish: • Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: vapina, heikentynyt tunto, makuaistin häviäminen, verikokeissa havaitut poikkeavat maksan toimintakokeiden arvot, kasvojen turpoaminen, nivelkipu, tihentynyt virtsaamistarve, rintakipu, raajojen turpoaminen.
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: skjelving, redusert sensibilitet, tap av smak, unormale leverfunksjonsverdier angitt i blodprøver, hevelser i ansiktet, leddsmerter, hyppig vannlating,
Finnish: Jos lopetat SIMBRINZA-silmätippojen käytön
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Simbrinza
Finnish: Alkoholi voi vaikuttaa SIMBRINZA-silmätippojen toimintaan.
Norwegian Bokmål: Simbrinza kan bli påvirket av alkohol.
Finnish: Rintaruokkivien naisten ei pidä käyttää SIMBRINZA-silmätippoja.
Norwegian Bokmål: Simbrinza skal ikke brukes av kvinner som ammer.
Finnish: 2, lääkejäämät
Norwegian Bokmål: 2, legemiddelrester
Finnish: Jos käytät säännöllisesti alkoholia, käänny lääkärin, optikon tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen tämän lääkkeen käyttämistä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, øyelege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du drikker alkohol regelmessig.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla tutkimuspotilailla osoitettiin brintsolamidin ja N-desetyylibrintsolamidin systeemisen altistuksen lisäyksen olevan 11,6-2,8kertainen terveisiin verrattuna.
Norwegian Bokmål: I en studie av brinzolamid på studiedeltakere med nyresvikt ble det vist en 1,6 til 2,8 ganger så stor økning i den systemiske eksponeringen av brinzolamid og N-desetylbrinzolamid hos deltakere med nyresvikt sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon.
Finnish: -8,1 (n = 346) -8,2 (n = 330)
Norwegian Bokmål: -8,1 (n = 346)
Finnish: SIMBRINZA on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Simbrinza er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Finnish: SIMBRINZA-silmätippojen annostelun jälkeen verenkierrossa ilmenevien katekolamiinien pitoisuuksista ei ole tutkimustietoa.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om nivåer på sirkulerende katekolaminer etter administrasjon av Simbrinza.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Finnish: Monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjähoitoa saavat potilaat (ks. kohta 4.5) Noradrenergiseen transmissioon vaikuttavia masennuslääkkeitä (esim. trisyklisiä antidepressantteja ja mianseriinia) saavat potilaat (ks. kohta 4.5)
Norwegian Bokmål: 4.5) Pasienter som tar antidepressiva som påvirker noradrenerg transmisjon (f.eks. trisykliske antidepressiva og mianserin) (se pkt.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tippa SIMBRINZA-silmätippoja kaksi kertaa vuorokaudessa hoidettavaan silmään.
Norwegian Bokmål: Voksne, inkludert eldre Den anbefalte dosen er én dråpe Simbrinza i det berørte øyet/øynene to ganger daglig.
Finnish: Lisähoito
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling
Finnish: Keskimääräiset silmänsisäisen paineen alentumiset lähtötasoon nähden olivat kunakin ajankohtana ja kullakin käynnillä vastaavanlaiset (7-10 mmHg) sekä SIMBRINZA-silmätippoja käytettäessä että annosteltaessa yksittäiset ainesosat samanaikaisesti.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige IOP-reduksjoner fra baseline for hvert tidspunkt, ved hver kontroll med Simbrinza eller de individuelle komponentene som ble administrert samtidig var like (7 til 10 mmHg).
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, optikolta tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, øyelege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Mitä SIMBRINZA sisältää - Vaikuttavat aineet ovat brintsolamidi ja brimonidiinitartraatti.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Simbrinza - Virkestoffer er brinzolamid og brimonidintartrat.
Finnish: 2, silmän alentunut tuntoaistimus kovakalvon pigmentaatio
Norwegian Bokmål: 2, skleral pigmentering 2, subkonjunktival cyste unormal fornemmelse i øyet
Finnish: Paikallisesti silmään annettu brintsolamidi imeytyy sarveiskalvon läpi.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid absorberes gjennom kornea etter lokal administrasjon i øyet.
Finnish: 1, ripuli
Norwegian Bokmål: 1, meibomianitt
Finnish: Tätä haittaa voidaan vähentää painamalla kevyesti kyynelkanavaa tai varovaisesti sulkemalla silmäluomet silmätippojen annon jälkeen (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Nasolakrimal okklusjon eller forsiktig lukking av øynene etter drypping kan redusere forekomsten av denne bivirkningen (se også pkt.
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa, kun SIMBRINZA-silmätippoja käytetään samanaikaisesti eräiden lääkevalmisteiden, kuten verenpainelääkkeiden ja/tai sydänglykosidien, kanssa.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig ved bruk av legemidler som antihypertensiva og/eller hjerteglykosider samtidig med Simbrinza.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/11/2015.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/11/2015.
Finnish: 1 tabletti 3 tablettia 6 tablettia
Norwegian Bokmål: 1 tablett 3 tabletter 6 tabletter
Finnish: Yksi kotelo sisältää yhden läpipainopakkauksen, jossa on 1, 3 tai 6 tablettia.
Norwegian Bokmål: En eske inneholder en gjennomtrykkspakning med 1, 3 eller 6 tabletter.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Simparica purutabletti koiralle
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Simparica tyggetabletter til hund
Finnish: Kustakin vahvuudesta purutabletteja on saatavilla seuraavina pakkauskokoina: kotelo, jossa on 1, 3 tai 6 tablettia sisältävä 1 läpipainopakkaus.
Norwegian Bokmål: Tyggetabletter i de respektive styrkene tilbys i følgende pakningsstørrelser: eske med gjennomtrykkspakning (blisterbrett) med 1, 3 eller 6 tabletter.
Finnish: Kliinisissä kenttätutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutuksia koirille tarkoitettujen Simparicapurutablettien ja yleisesti käytettävien eläinlääkevalmisteiden välillä.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske feltforsøk ble det ikke funnet noen interaksjoner mellom Simparica tyggetabletter til hund og andre veterinærpreparater som brukes rutinemessig.
Finnish: EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tablettia) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tablettia) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tabletti) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tablettia) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tablettia) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tabletti) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tablettia) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tablettia)
Norwegian Bokmål: EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tabletter)
Finnish: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tabletti) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tablettia) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tablettia) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tabletti) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tablettia) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tablettia) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tabletti) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tablettia) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tablettia) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tabletti)
Norwegian Bokmål: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tabletter)
Finnish: Simparica-tabletit ovat pureskeltavia ja hyvänmakuisia tabletteja, jotka koira syö mielellään.
Norwegian Bokmål: Simparica tabletter kan tygges og smaker godt.
Finnish: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg sarolaneeri
Norwegian Bokmål: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg sarolaner
Finnish: Simparica purutabletti sarolaneeria (mg)
Norwegian Bokmål: Simparica tyggetabletter sarolaner (mg)
Finnish: Yksi tabletti sisältää: Simparica purutabletti sarolaneeria (mg)
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder: Simparica tyggetabletter sarolaner (mg)
Finnish: Simparica 5 mg purutabletti koiralle 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg purutabletti koiralle > 2,5-5 kg Simparica 20 mg purutabletti koiralle > 5-10 kg Simparica 40 mg purutabletti koiralle > 10-20 kg Simparica 80 mg purutabletti koiralle > 20-40 kg Simparica 120 mg purutabletti koiralle > 40-60 kg
Norwegian Bokmål: Simparica 5 mg tyggetabletter til hund 1,3 - 2,5 kg Simparica 10 mg tyggetabletter til hund > 2,5 - 5 kg Simparica 20 mg tyggetabletter til hund > 5 - 10 kg Simparica 40 mg tyggetabletter til hund > 10 - 20 kg Simparica 80 mg tyggetabletter til hund > 20 - 40 kg Simparica 120 mg tyggetabletter til hund > 40 - 60 kg
Finnish: ATCvet-koodi: QP54AB52.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP54AB52.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 17/09/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17/09/2019
Finnish: Käyttöä näille eläimille ei suositella.
Norwegian Bokmål: Bruk hos disse dyrene anbefales ikke.
Finnish: Sen vuoksi tämän valmisteen käytön on perustuttava kunkin yksittäisen tapauksen arviointiin ja tämänhetkisiin paikallisiin epidemiologisiin tietoihin kohdelajin herkkyydestä, jotta voidaan pienentää resistenssin kehittymisen mahdollisuutta.
Norwegian Bokmål: Derfor skal bruk av dette preparatet baseres på en vurdering av hvert enkelt tilfelle og på lokal epidemiologisk informasjon vedrørende målartens nåværende følsomhet for å begrense muligheten for fremtidig seleksjon for resistens.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei tehoa aikuisiin D. immitis -matoihin.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er ikke effektivt mot voksne D. immitis.
Finnish: Makrosyklisten laktonien, mukaan lukien moksidektiinin, on osoitettu olevan P-glykoproteiinin substraatteja.
Norwegian Bokmål: Makrosykliske laktoner, herunder moksidektin, har vist seg å være substrater for p-glykoprotein.
Finnish: Hoito-ohjelman on perustuttava eläinlääkärin tekemään diagnoosiin, paikalliseen epidemiologiseen tilanteeseen ja/tai epidemiologiseen tilanteeseen muilla alueilla, joilla koira on käynyt tai joille se on menossa käymään.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimet skal baseres på diagnose satt av veterinær, den lokale epidemiologiske situasjonen og/eller den epidemiologiske situasjonen i områder hunden har vært eller skal reise til.
Finnish: Jokaista tablettivahvuutta on saatavilla 1, 3 tai 6 tabletin pakkauksissa.
Norwegian Bokmål: Hver tablettstyrke er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 1, 3 eller 6 tabletter.
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön ja 5 viikon ajan jatkuva kirppuja tappava vaikutus uusia tartuntoja vastaan.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende loppedrepende effekt mot nye infestasjoner i 5 uker;
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg SAKSA
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg TYSKLAND
Finnish: Pyranteeliembonaatti imeytyy huonosti, ja imeytyneen osuuden tmax on 1,5 tuntia ja puoliintumisaika 7,7 tuntia.
Norwegian Bokmål: Pyrantel embonat absorberes dårlig og den absorberte andelen har en tmax på 1,5 timer og en halveringstid på 7,7 timer.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa EXP jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet etter EXP.
Finnish: Vastustuskykyisten kantojen kehittymisen riskin minimoimiseksi suositellaan, että koirien verestä tutkitaan sekä antigeenit että mikrofilariat jokaisen estohoitokauden alussa.
Norwegian Bokmål: For å minimere risiko for seleksjon for resistens anbefales det at hunder undersøkes for både sirkulerende antigener og mikrofilarier i blodet i begynnelsen av hver sesong med forebyggende behandling.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla, joten alle 8 viikon ikäisten pentujen ja/tai alle 1,25 kg painavien koirien hoidon on perustuttava hoitavan eläinlääkärin tekemään hyöty-haitta-arvioon.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger tilgjengelige data, skal behandling av valper yngre enn 8 uker og/eller hunder med en kroppsvekt under 1,25 kg bare gjennomføres etter nytte/risiko-vurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Finnish: Simparica Trio purutabletit sarolaneeri (mg)
Norwegian Bokmål: Simparica Trio tyggetabletter sarolaner (mg)
Finnish: Simparica Trio tabletit ovat maistuvia tabletteja, jotka suurin osa koirista syö mielellään omistajan niitä tarjotessa.
Norwegian Bokmål: Simparica Trio tabletter smaker godt og de fleste hunder spiser dem gjerne når de får dem av eieren.
Finnish: Sydänmatojen estohoitoa on suositeltavaa jatkaa, kunnes viimeisestä altistuksesta hyttysille on kulunut vähintään yksi kuukausi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at forebyggende behandling mot hjerteorm fortsettes i minst en måned etter siste eksponering for mygg.
Finnish: Koirilla, jotka asuvat alueella, jolla sydänmato on endeeminen (tai jotka ovat olleet endeemisillä alueilla), voi olla aikuisia sydänmatoja.
Norwegian Bokmål: Hunder i områder der hjerteorminfeksjon er endemisk (eller hunder som har reist til endemiske områder) kan bli smittet av voksne hjerteormer.
Finnish: Moksidektiini on milbemysiineihin kuuluva toisen sukupolven makrosyklinen laktoni.
Norwegian Bokmål: Moksidektin er et annengenerasjons makrosyklisk lakton i milbemycinfamilien.
Finnish: moksidektiini (mg)
Norwegian Bokmål: moksidektin (mg)
Finnish: − Toxascaris leonina - aikuiset
Norwegian Bokmål: − Toxascaris leonina voksne
Finnish: Kun valmisteella korvataan toinen keuhkomatojen tai sydänmatojen ehkäisyyn tarkoitettu valmiste, ensimmäinen annos valmistetta annetaan kuukauden kuluessa aiemman eläinlääkevalmisteen viimeisen annoksen antamisesta.
Norwegian Bokmål: Når preparatet erstatter et annet lungeorm- eller hjerteormforebyggende preparat, skal den første dosen av preparatet gis innen en måned etter den siste dosen av det foregående veterinærpreparatet.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Corden Pharma GmbH
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Corden Pharma GmbH