FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Sensazione aumentata di fame.
Danish: • Øget sultfornemmelse.
Italian: L'incidenza di ADR associate alla terapia con quetiapina è riportata nella tabella seguente, secondo il formato raccomandato dal Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group; 1995).
Danish: Forekomsten af bivirkninger i forbindelse med quetiapin behandling er gengivet nedenfor i tabelformat som anbefalet af Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group; 1995)
Italian: (9) Basato su un aumento ponderale >7% rispetto al peso iniziale.
Danish: (9) Baseret på >7% øgning i kropsvægt fra baselinie.
Italian: Tuttavia, il Comitato ha concordato sul fatto che è necessario stabilire la sicurezza a lungo termine per la terapia aggiuntiva, considerando il numero potenzialmente elevato di combinazioni possibili e i potenziali problemi di sicurezza a lungo termine identificati (cioè le variazioni metaboliche e gli eventi EPS).
Danish: Udvalget besluttede dog, at det er nødvendigt at påvise tillægsbehandlingens sikkerhed på lang sigt i betragtning af det potentielt store antal mulige kombinationer og de potentielle betænkeligheder med hensyn til sikkerheden på lang sigt (nemlig metaboliske ændringer og EPS-relaterede begivenheder).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di quetiapina non sono ancora state stabilite durante il periodo della gravidanza umana.
Danish: Sikkerheden og effekten af quetiapin under graviditet er endnu ikke fastlagt.
Italian: Entro il 30 settembre 2010 va presentata una versione aggiornata del programma di gestione dei rischi conformemente alle condizioni indicate, in linea con la presentazione annuale del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza per Seroquel XR.
Danish: En opdateret udgave af risikostyringsplanen skal fremsendes senest den 30. september 2010 i tråd med den årlige fremsendelse af den periodiske sikkerhedsopdateringsrapport for Seroquel XR og skal afspejle ovenstående betingelser.
Italian: Bambini e Adolescenti:
Danish: Børn og unge:
Italian: • Il principio attivo è la quetiapina.
Danish: • Det aktive stof er quetiapin.
Italian: • Sensazione di debolezza, svenimento (che può provocare cadute).
Danish: • Svaghedsfølelse, besvimelse (kan medføre fald).
Italian: • Peggioramento di diabete preesistente.
Danish: • Forværring af eksisterende sukkersyge.
Italian: Innalzamenti dei livelli di prolattina1, aumenti della pressione sanguigna2
Danish: Forhøjet serumprolaktin1, forhøjet blodtryk2
Italian: Due studi a breve termine (6 settimane) hanno arruolato pazienti che avevano mostrato una risposta inadeguata ad almeno un farmaco antidepressivo.
Danish: To korttidsforsøg (6 uger) indrullerede patienter, som havde vist utilstrækkeligt respons på mindst et antidepressivum.
Italian: E' consigliabile un appropriato monitoraggio clinico in base alle linee-guida dell'antipsicotico utilizzato.
Danish: Passende klinisk monitorering i overensstemmelse med de gældende retningslinjer for antispykotisk behandling anbefales.
Italian: AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Germany
Danish: AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Tyskland
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEL FOGLI ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
Italian: Medicinali per la pressione alta.
Danish: Lægemidler mod forhøjet blodtryk.
Italian: Se si rende conto di provare dei pensieri di autolesionismo o rivolti al suicidio, contatti il medico o si rechi immediatamente all'ospedale.
Danish: Hvis du på noget tidspunkt tænker på at skade dig selv eller begå selvmord, skal du straks kontakte din læge eller tage på hospitalet.
Italian: E' a conoscenza di aver avuto in passato dei bassi livelli di globuli bianchi nel sangue (causati o meno da altri medicinali).
Danish: - du ved, at du tidligere har haft et lavt antal hvide blodlegemer (som måske eller måske ikke har været forårsaget af andre lægemidler).
Italian: Con l'uso di farmaci antipsicotici sono stai riportati casi di tromboembolismo venoso (VTE).
Danish: Ved anvendelse af antipsykotiske lægemidler er der blevet rapporteret tilfælde af venøs tromboemboli.
Italian: Aggiornare i protocolli per i seguenti studi sulla sicurezza successivi all'autorizzazione (PASS) con la raccolta dei dati sulla sicurezza a lungo termine della quetiapina XR in pazienti affetti da MDD:
Danish: Opdatering af protokollerne for følgende igangværende sikkerhedsundersøgelser efter godkendelsen (PASS) med henblik på at indsamle data for sikkerheden af quetiapin XR på lang sigt hos MDD-patienter:
Italian: La dose di mantenimento (dose giornaliera) dipenderà dal tipo di malattia e dalle necessità individuali, ma abitualmente è compresa tra 150 mg e 800 mg.
Danish: Vedligeholdelsesdosis (daglig dosis) vil afhænge af din sygdom og dit behov, men vil normalt være mellem 150 mg og 800 mg.
Italian: Ipotensione ortostatica4, 17
Danish: Ortostatisk hypotension4,17
Italian: Popolazioni speciali
Danish: Særlige grupper
Italian: Non vi sono dati sulla sicurezza a lungo termine con controllo attivo per i pazienti MDD, e i dati di ritiro degli studi randomizzati controllati con placebo hanno valore limitato a causa della diminuzione del numero di pazienti con il tempo.
Danish: Der er ingen aktivt kontrollerede langsigtede sikkerhedsdata for MDD, og de placebokontrollerede randomiserede tilbagetrækningsdata er af begrænset værdi, fordi antallet af patienter bliver lavere med tiden.
Italian: Lei o qualcun'altro della sua famiglia ha una storia clinica di disturbi correlati alla presenza di coaguli di sangue, poichè i medicinali di questo tipo possono favorire la formazione di coaguli di sangue.
Danish: - du eller nogen i din familie har haft blodpropper, da denne type medicin har været forbundet med dannelsen af blodpropper.
Italian: Il peso corporeo deve essere sottoposto a controlli regolari.
Danish: Vægten skal monitoreres regelmæssigt.
Italian: I dati di farmacocinetica sono stati campionati in 9 bambini di età compresa tra 10 e 12 anni e 12 adolescenti, in trattamento, allo stato stazionario, con 400 mg di quetiapina (Seroquel) due volte al giorno.
Danish: Farmakokinetiske data blev undersøgt hos 9 børn i alderen 10-12 år og 12 unge, som var på steadystate behandling med 400 mg quetiapin (Seroquel) to gange daglig.
Italian: In tali circostanze, il trattamento con Seroquel XR deve essere interrotto e deve essere istituita un'appropriata terapia medica.
Danish: I sådanne tilfælde bør behandlingen med Seroquel Prolong ophøre og passende medicinsk behandling påbegyndes.
Italian: Barbiturici (per i disturbi del sonno).
Danish: Barbiturater (mod søvnbesvær).
Italian: Nefazodone (per la depressione).
Danish: Nefazodon (mod depression).
Italian: Tra questi vi sono le variazioni della quantità di alcuni grassi (trigliceridi e colesterolo totale) o zuccheri presenti nel sangue, la diminuzione del numero di alcuni tipi di cellule del sangue ed aumenti della quantità di ormone prolattina presente nel sangue.
Danish: Det kan være ændringer i mængden af visse fedttyper (triglycerider og totalkolesterol) eller sukker i blodet, fald i mængden af visse typer blodlegemer og stigninger i mængden af hormonet prolaktin i blodet.
Italian: Interazioni: Vedere anche paragrafo 4.5.
Danish: Interaktioner: Se desuden pkt.
Italian: Questo incremento della clearance ha ridotto l'esposizione sistemica della quetiapina (misurata dall'AUC) in media del 13% rispetto alla somministrazione di sola quetiapina, sebbene in alcuni pazienti sia stato osservato un effetto più marcato.
Danish: Denne øgede clearence reducerede den systemiske eksponering af quetiapin (målt som AUC) til gennemsnitlig 13% af eksponeringen ved quetiapin alene, selvom en større effekt blev observeret hos nogle patienter.
Italian: I possibili fattori di rischio per neutropenia comprendono una preesistente riduzione del numero di globuli bianchi (WBC) ed un'anamnesi di neutropenia iatrogena.
Danish: Mulige neutropeni risikofaktorer er et eksisterende lavt antal hvide blodlegemer (WBC) og tidligere medicininduceret neutropeni.
Italian: Ciononostante, il CHMP ha osservato che la configurazione degli eventi avversi nella fase randomizzata di questo studio è simile a quella degli studi a breve termine.
Danish: CHMP bemærkede dog, at mønsteret for utilsigtede hændelser i den randomiserede fase af denne undersøgelse lignede mønsteret i undersøgelserne af den kortsigtede virkning.
Italian: L'efficacia e la sicurezza non sono state valutate nei pazienti di età superiore a 65 anni con episodi depressivi associati al disturbo bipolare.
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke undersøgt hos patienter over 65 år med depressive episoder inden for bipolar lidelse.
Italian: Epatite 6
Danish: Hepatitis6
Italian: E' stato osservato con frequenza molto comune un incremento del colesterolo LDL ≥30 mg/dL (≥0,769 mmol/L).
Danish: Det er meget almindeligt, at der ses en stigning i LDL-kolesterol på ≥30 mg/dl (≥0,769 mmol/l).
Italian: Non è stata rilevata una differenza nell'entità dell'effetto tra i pazienti che hanno ricevuto la dose di Seroquel IR da 300 mg e quelli che hanno ricevuto la dose da 600 mg.
Danish: Der sås ingen forskel i effektens størrelse mellem de patienter, der fik Seroquel 300 mg og dem der fik 600 mg.
Italian: Molto comune (si manifesta in più di 1 soggetto su 10): • Aumento della pressione sanguigna.
Danish: Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer): Øget blodtryk.
Italian: Un regime di titolazione più lento deve essere considerato nei pazienti con patologia cardiovascolare sottostante.
Danish: Et langsommere doseringsregime kan overvejes til patienter med underliggende kardiovaskulær sygdom.
Italian: Sebbene manchino dati relativi all'efficacia a lungo termine, il Comitato ha concluso che l'estrapolazione dei dati di mantenimento dagli studi monoterapici era accettabile .
Danish: Selv om der mangler data for langtidsvirkningen, konkluderede udvalget, at det var acceptabelt at ekstrapolere vedligeholdelsesdata fra monoterapiundersøgelserne,
Italian: In quasi tutti i casi, la cessazione della terapia con Seroquel è stata associata ad un'inversione degli effetti sul T4 totale e libero, indipendentemente dalla durata del trattamento.
Danish: I næsten alle tilfælde medførte ophør af Seroquelbehandling reversibilitet i effekten på henholdsvis total og fri T4, uafhængigt af behandlingens varighed.
Italian: Questi dati non hanno stabilito una relazione causale tra il trattamento con quetiapina e la morte in pazienti anziani con demenza.
Danish: Disse data viser ikke en kausal sammenhæng mellem quetiapin behandling og død hos ældre demenspatienter.
Italian: Alla luce di queste osservazioni, i benefici del trattamento con quetiapina devono essere soppesati rispetto ai possibili rischi per il paziente.
Danish: Med udgangspunkt i ovennævnte fund bør fordelene ved behandling med quetiapin afvejes mod risici for patienten.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Nessuna istruzione particolare.
Danish: 6.6 Regler for destruktion Ingen særlige forholdsregler.
Italian: Il trattamento con quetiapina è stato associato a piccole riduzioni dose-correlate dei livelli degli ormoni tiroidei, in particolare T4 totale e T4 libero.
Danish: Behandling med quetiapin er blevet sat i forbindelse med små dosisrelaterede fald i thyreoideahormonniveauer, især total T4 og fri T4.
Italian: Movimenti incontrollabili, principalmente del viso o della lingua.
Danish: - Får ufrivillige bevægelser, specielt i ansigtet eller tungen.
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'uso di Seroquel XR nei bambini e negli adolescenti.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om brug af Seroquel Prolong hos børn og unge.
Italian: L'AUC e la Cmax per il metabolita attivo norquetiapina erano superiori rispettivamente del 62% e del 49% nei bambini (di età compresa tra 10 e 12 anni), e del 28% e 14% rispettivamente negli adolescenti (di età compresa tra 13 e 17 anni), rispetto agli adulti.
Danish: AUC og Cmax for den aktive metabolit, norquetiapin, var højere, ca. hhv. 62 % og 49% hos børn (10-12 år) og hhv. 28 % og 14 % hos unge (13-17 år) sammenlignet med voksne.
Italian: Il medico può continuare a prescriverle Seroquel XR anche se si sente meglio.
Danish: Din læge vil muligvis fortsat ordinere Seroquel Prolong, selvom du får det bedre.
Italian: Seroquel XR raggiunge il picco di concentrazione plasmatica per quetiapina e norquetiapina circa 6 ore dopo la somministrazione (Tmax).
Danish: Seroquel Prolong opnår peak quetiapin og norquetiapin plasmakoncentrationer ca. 6 timer efter administration (Tmax).
Italian: Il profilo di sicurezza nella popolazione colpita da MDD si è dimostrato coerente con il profilo di sicurezza già noto della quetiapina in altre indicazioni.
Danish: Det blev påvist, at sikkerhedsprofilen hos MDD-populationen var i overensstemmelse med quetiapins velkendte sikkerhedsprofil i andre indikationer.
Italian: La quetiapina viene ampiamente metabolizzata a livello epatico.
Danish: Quetiapin metaboliseres i vid udstrækning i leveren.
Italian: In uno specifico studio di interazione condotto in pazienti psicotici, tuttavia, non è stato osservato alcun aumento dell'attività del citocromo P450 dopo somministrazione di quetiapina.
Danish: I et specifikt interaktionsforøg hos psykotiske patienter sås dog ingen stigning i cytochrom P450 aktiviteten efter administration af quetiapin.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP FOGLIO LAMINATO DEL BLISTER
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERFOLIE
Italian: In seguito all'uso di quetiapina in gravidanza, sono stati osservati sintomi da astinenza nei neonati.
Danish: Efter graviditeter, hvorunder quetiapin var anvendt, blev der observeret seponeringssymptomer hos nyfødte.
Italian: Il protocollo deve essere presentato allo Stato membro di riferimento entro due mesi dal parere espresso dal CHMP su questa procedura di deferimento.
Danish: Protokollen skal fremsendes til referencemedlemsstaten senest to måneder efter CHMP's udtalelse om denne indbringelsesprocedure.
Italian: Per contro, un pasto leggero non ha prodotto un effetto significativo sulla Cmax e sull'AUC della quetiapina.
Danish: Til sammenligning havde et let måltid ingen signifikant effekt på quetiapins Cmax eller AUC.
Italian: Iperprolattinemia16
Danish: Hyperprolaktinæmi16
Italian: Il profilo farmacocinetico di quetiapina e norquetiapina è lineare e dose-proporzionale per dosi fino a 800 mg somministrati una volta al giorno.
Danish: Farmakokinetikken af quetiapin og norquetiapin er lineær og proportional med dosis for doser op til 800 mg administreret én gang dagligt.
Italian: La quetiapina non presenta un'apprezzabile affinità per i recettori muscarinici o per i recettori benzodiazepinici.
Danish: Quetiapin har ikke nogen væsentlig affinitet til muscarine receptorer eller benzodiazepin receptorer.
Italian: Le concentrazioni molari di picco allo stato stazionario del metabolita attivo norquetiapina sono pari al 35% di quelle osservate per quetiapina.
Danish: Steady-state peak molære koncentrationer af den aktive metabolit norquetiapin er 35 % af den, der er set for quetiapin.
Italian: Anche altre patologie psichiatriche per le quali viene prescritto Seroquel XR possono essere associate ad un aumento del rischio di eventi correlati al suicidio.
Danish: Andre psykiske lidelser, for hvilke der ordineres Seroquel Prolong, er også forbundet med en øget risiko for selvmordsrelaterede hændelser.
Italian: Si consiglia un'interruzione graduale nell'arco di un periodo di almeno 1-2 settimane (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Gradvis seponering over en periode på mindst 1 til 2 uger anbefales (se pkt.
Italian: - Il CHMP ha riconosciuto che per la terapia aggiuntiva sono stati dimostrati effetti rilevanti in pazienti non rispondenti ad almeno un trattamento antidepressivo.
Danish: - CHMP anerkendte, at der for tillægsbehandling er påvist relevante virkninger hos patienter, som ikke responderer på mindst én antidepressiv behandling.
Italian: In una serie di studi di genotossicità in vitro ed in vivo non è stata evidenziata genotossicità.
Danish: Der sås ingen evidens for genotoksicitet i en serie af in vitro og in vivo genotoksicitetsstudier.
Italian: Non deve prendere Seroquel XR durante la gravidanza senza averne prima discusso con il medico.
Danish: Du bør ikke tage Seroquel Prolong under graviditet, medmindre du har aftalt det med din læge.
Italian: Il CHMP ha convenuto che i potenziali problemi di sicurezza a lungo termine potrebbero essere gestiti aggiornando le avvertenze nel materiale informativo del prodotto e raccogliendo dati negli studi già in corso e in nuovi studi sulla sicurezza successivi all'autorizzazione (PASS) che saranno inclusi nel programma di gestione dei rischi aggiornato.
Danish: CHMP besluttede, at de potentielle betænkeligheder med hensyn til sikkerheden på lang sigt kunne håndteres ved hjælp af opdaterede advarsler i produktinformationen og ved at indsamle data i de allerede igangværende og de nye sikkerhedsundersøgelser efter godkendelsen (PASS), som vil blive medtaget i den opdaterede risikostyringsplan.
Italian: Un'accurata supervisione medica ed un appropriato monitoraggio devono essere garantiti fino alla guarigione del paziente.
Danish: Tæt overvågning og monitorering bør fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Italian: Per la terapia di mantenimento della schizofrenia non è necessario alcun adeguamento del dosaggio.
Danish: Justering af dosis er ikke nødvendigt til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni.
Italian: Gli studi monoterapici controllati con placebo non hanno analizzato la popolazione bersaglio, e il profilo di sicurezza potenzialmente migliore degli antidepressivi alternativi ha precluso un bilancio positivo tra efficacia e sicurezza nell'indicazione richiesta.
Danish: Målpopulationen var ikke blevet undersøgt i de placebokontrollerede monoterapiundersøgelser, og de alternative antidepressivas potentielle bedre sikkerhedsprofil udelukker en positiv balance mellem virkning og sikkerhed i den indikation, der ansøges om.
Italian: • Schizofrenia: si ha la sensazione di udire o sentire cose che nella realtà non sono presenti, ci si convince di cose che non corrispondono al vero o ci si sente insolitamente sospettosi, ansiosi, confusi, colpevoli, tesi o depressi.
Danish: • Skizofreni: Du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro på ting, der ikke er sande, eller føle dig usædvanligt mistroisk, nervøs, forvirret, have skyldfølelse, være anspændt eller deprimeret.
Italian: Stipsi, dyspepsia
Danish: Forstoppelse, dyspepsi
Italian: La clearance plasmatica media della quetiapina è risultata ridotta del 30% - 50% nei pazienti anziani rispetto ai pazienti più giovani.
Danish: Quetiapins gennemsnitlige plasmaclearance var reduceret med 30 % til 50 % hos ældre, sammenlignet med yngre patienter.
Italian: Il CHMP ha concluso che il profilo di sicurezza per le terapie aggiuntive negli studi a breve termine era simile alla sicurezza dimostrata dalla monoterapia.
Danish: CHMP konkluderede, at sikkerhedsprofilen for tillægsbehandling i korttidsundersøgelserne lignede den påviste sikkerhedsprofil for monoterapi.
Italian: E' importante che ogni variazione riguardante gli induttori sia graduale e, se necessario, sostituita da un farmaco non induttore (per es. sodio valproato).
Danish: Det er vigtigt, at enhver ændring af behandlingen med induceren sker gradvist og hvis nødvendigt, at erstatte denne med en non-inducer (f.eks natriumvalproat).
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati più frequentemente nei bambini e negli adolescenti:
Danish: Følgende bivirkninger er set oftere hos børn og unge:
Italian: IE - Irlanda AstraZeneca UK Ltd 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Danish: AstraZeneca UK Ltd 600 Capability Green Luton LU1 3LU Storbritannien
Italian: Il grado di escrezione di quetiapina nel latte materno è sconosciuto.
Danish: Det vides ikke i hvor høj grad quetiapin udskilles i modermælken.
Italian: L'eventuale incremento del dosaggio da 150 a 300 mg/die deve essere basato sulla valutazione del singolo paziente.
Danish: Behovet for at øge dosis fra 150 til 300 mg daglig skal baseres på en individuel evaluering af patienten.
Italian: Singoli pazienti possono beneficiare del trattamento con il dosaggio da 600 mg.
Danish: Enkelte patienter kan have gavn af en dosis på 600 mg.
Italian: In questo caso, il medico può controllare i suoi livelli di zucchero nel sangue mentre assume Seroquel XR.
Danish: Hvis dette er tilfældet, kan det være at din læge checker dit blodsukkerniveau, mens du tager Seroquel Prolong.
Italian: Il valore medio della clearance di quetiapina negli anziani è inferiore di circa il 30 - 50% di quello riscontrato in soggetti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.
Danish: Den gennemsnitlige clearence af quetiapin hos ældre er ca. 30 til 50 % lavere end hos voksne mellem 18 og 65 år.
Italian: In entrambi gli studi sono stati esclusi i pazienti con nota non responsività al trattamento con Seroquel.
Danish: I begge forsøg blev patienter med kendt manglende respons på Seroquel ekskluderet.
Italian: SE - Svezia AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige
Danish: AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige
Italian: • Ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero).
Danish: • Gulfarvning af hud og øjne (gulsot).
Italian: Il valore medio di clearance plasmatica della quetiapina si riduce di circa il 25% nei soggetti con nota compromissione epatica (cirrosi alcolica stabile).
Danish: Quetiapins gennemsnitlige plasmaclearence er reduceret med ca. 25 % hos individer med nedsat leverfunktion (stabil alkoholisk cirrhosis).
Italian: Rischio metabolico:
Danish: Metabolisk risiko:
Italian: Il CHMP ha raccomandato di autorizzare la variazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per cui il riassunto delle caratteristiche del prodotto e il foglio illustrativo si trovano nell'allegato III per Seroquel XR e denominazioni associate (vedere allegato I), conformemente alle condizioni definite nell'allegato IV.
Danish: anbefalede CHMP godkendelse af ansøgningen om ændring af de(n) markedsføringstilladelse(r), for hvilke produktresumé og indlægsseddel fremgår af bilag III, for Seroquel XR og tilknyttede navne (se bilag I) i henhold til betingelserne i bilag IV.
Italian: NOME
Danish: NAVN
Italian: L'efficacia a breve termine dimostrata dai due studi add-on in pazienti con risposta inadeguata al trattamento antidepressivo iniziale in monoterapia si è bilanciata positivamente con il già noto profilo di sicurezza della quetiapina.
Danish: Den kortsigtede virkning, der blev påvist i de to tillægsbehandlingsundersøgelser hos patienter med en utilstrækkelig respons på indledende antidepressiv behandling som monoterapi, var positiv i forhold til quetiapins velkendte sikkerhedsprofil.
Italian: In uno studio che ha esaminato gli effetti del cibo sulla biodispoibilità di quetiapina, si è osservato che un pasto ad alto contenuto di grassi produce un aumento statisticamente significativo della Cmax e dell'AUC di Seroquel XR pari rispettivamente al 50% e al 20%.
Danish: I et forsøg hvor man undersøgte effekten af føde på biotilgængeligheden af quetiapin, blev der fundet, at et måltid med et højt fedtindhold medførte signifikante stigninger i Seroquel Prolongs Cmax og AUC på henholdsvis ca. 50 % og 20 %.
Italian: Aumenti della creatinfosfochinasi 15
Danish: Forhøjet blod-kreatin fosfokinase
Italian: Un esito fatale è stato riportato negli studi clinici in seguito a sovradosaggio acuto di 13,6 grammi, e negli studi di post-commercializzazione a dosi pari a 6 grammi di solo Seroquel.
Danish: I kliniske forsøg er der rapporteret dødsfald efter en akut overdosering med 13,6 gram og efter markedsføring ved doser så lavt som 6 gram Seroquel alene.
Italian: • Infiammazione del fegato (epatite)
Danish: • Leverbetændelse (hepatitis).