FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono disponibili dati in vivo sulla possibile interazione di BindRen sull'assorbimento dei medicinali immunosoppressori micofenolato mofetile, ciclosporina o tacrolimus.
Bulgarian: Липсват данни in vivo за възможното въздействие на BindRen върху абсорбцията на имуносупресивните лекарствени продукти микофенолат мофетил, циклоспорин или такролимус.
Italian: Tuttavia, si deve prestare attenzione nel trattare i pazienti con una suscettibilità alla vitamina K o carenza di vitamine liposolubili, come i pazienti con sindromi da malassorbimento e pazienti trattati con anticoagulanti cumarinici (ad es. warfarina).
Bulgarian: Трябва обаче да се внимава при лечение на пациенти, податливи на дефицит на витамин K или мастноразтворими витамини, като пациенти със синдроми на малабсорбция и пациенти, лекувани с кумаринови антикоагуланти (напр. варфарин).
Italian: Passi semplicemente alla dose successiva all'ora prestabilita.
Bulgarian: Просто продължете със следващата доза в обичайното време.
Italian: BindRen deve essere assunto per bocca.
Bulgarian: Приемайте BindRen през устата.
Italian: Tel.: +49 211 - 520 544 33 Fax: +49 211 - 520 544 99
Bulgarian: Тел.: +49 211 - 520 544 33 Факс: +49 211 - 520 544 99
Italian: Le concentrazioni sieriche di fosforo devono essere monitorate.
Bulgarian: Трябва да се наблюдават концентрациите на серумния фосфор.
Italian: Compressa bianca, di forma ovale, rivestita con film, di 20,2 mm di lunghezza e 10,7 mm di larghezza con "BINDREN" impresso su un lato (con inchiostro blu).
Bulgarian: Бяла, филмирана таблетка с овална форма с приблизителна дължина 20,2 mm и ширина 10,7 mm с отпечатан „BINDREN" (със синьо мастило) от едната страна.
Italian: La dose massima giornaliera di BindRen testata nelle sperimentazioni cliniche era pari a 15 g al giorno (5 g tre volte al giorno).
Bulgarian: Максималната дневна доза BindRen, проучвана в клинични изпитвания, е 15 g дневно (5 g три пъти дневно).
Italian: Le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza sono state nausea, dispepsia e vomito (tutte comuni).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са гадене, диспепсия и повръщане (всички те чести).
Italian: I pazienti costipati devono essere accuratamente monitorati durante il trattamento con BindRen.
Bulgarian: Пациенти със запек трябва да бъдат внимателно наблюдавани, докато се лекуват с BindRen.
Italian: Carenza di vitamina K, calcifilassi, squilibrio elettrolitico, sovraccarico idrico
Bulgarian: Дефицит на витамин К, калцифилаксия, електролитен дисбаланс, претоварване с течности
Italian: Tuttavia, non sono stati condotti studi sulla tossicità riproduttiva a dosi superiori a 2,5 volte la dose clinica per l'uomo, e non sono stati valutati i possibili effetti riproduttivi relativi alla coagulazione e all'emorragia.
Bulgarian: Проучванията на репродуктивната токсичност обаче не са провеждани в дози, по-високи от клиничната доза при хора, а възможните репродуктивните ефекти, свързани с коагулацията и кървенето, не са били оценявани.
Italian: Il colestilano è stato inoltre associato alla riduzione dose-dipendente dell'acido urico nel siero, con una riduzione media di 43 micromoli/l dopo un anno di trattamento.
Bulgarian: Колестилан се свързва и със дозозависимо понижение на серумната пикочна киселина, със средно понижение от 43 микромола/l след една година лечение.
Italian: Se deve assumere altri medicinali, il medico le indicherà se assumerli alla stessa ora di BindRen o se dovrà assumere gli altri medicinali 1 ora prima o 3 ore dopo l'assunzione di BindRen.
Bulgarian: Ако трябва да приемате други лекарства, Вашият лекар ще Ви информира дали можете да приемате другите лекарства едновременно с BindRen, или трябва да приемате другите лекарства 1 час преди или 3 часа след приема на BindRen.
Italian: Se non viene ottenuta una concentrazione sierica di fosforo accettabile, la dose può essere aumentata di 3 g al giorno (1 g tre volte al giorno) con 2-3 intervalli settimanali.
Bulgarian: Ако не се постигне приемлива концентрация на серумния фосфор, дозата може да бъде повишавана с 3 g дневно (1 g три пъти дневно) през интервали от 2-3 седмици.
Italian: Emorragia e parametri di coagulazione accresciuti (PT e aPTT) erano evidenti nei ratti dopo la somministrazione ripetuta.
Bulgarian: Кръвоизливи и повишени параметри на кръвосъсирването (PT и aPTT) се наблюдават при гризачи след многократно приложение.
Italian: Mantenere basso il livello di fosforo nel sangue è importante per far sì che ossa e vasi sanguigni restino sani e per prevenire prurito alla pelle, arrossamento degli occhi, dolore osseo o fratture ossee.
Bulgarian: Поддържането на нивото на фосфор в тялото е важно за поддържане на здрави кости и кръвоносни съдове, както и за предотвратяване на кожен сърбеж, зачервяване на очите, болка в костите или костни фрактури.
Italian: La suddivisione della dose giornaliera può essere aggiustata dal medico tenendo conto dell'assunzione di fosfato con la dieta.
Bulgarian: Разделянето на дневната доза може да се коригира по съвет на лекаря, като се вземе предвид приемът на фосфор с храната.
Italian: Ipocalcemia/ipercalcemia
Bulgarian: Хипокалциемия/хиперкалциемия
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sull'etichetta del flacone o sul blister dopo "Scad.".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията, етикета на бутилката или блистера след „Годен до:".
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партиди allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Italian: Iperparatiroidismo BindRen da solo non è indicato per il controllo dell'iperparatiroidismo.
Bulgarian: Хиперпаратиреоидизъм Самостоятелно прилаган BindRen не е показан за контрол на хиперпаратиреоидизъм.
Italian: BindRen è destinato all'uso orale.
Bulgarian: BindRen е за перорално приложение.
Italian: • Albumina sierica < 30 g/l
Bulgarian: със серумен албумин <30 g/L.
Italian: I siti di legame diventano parzialmente protonati nello stomaco e interagiscono attraverso il legame ionico e idrogeno sia con l'apporto dietetico di anioni di fosfato che con gli acidi biliari nel duodeno.
Bulgarian: Местата на свързване стават частично протонирани в стомаха и взаимодействат чрез йонно и водородно свързване както с фосфатни аниони от храната, така и с жлъчните киселини в дванадесетопръстника.
Italian: Quando le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento di un RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Bulgarian: Ако подаването на ПАДБ и актуализирането на ПУР съвпадат, те трябва да се подават едновременно.
Italian: Sono fornite in blister o flaconi in cartoni da 45, 99, 198, 270 o 297 compresse.
Bulgarian: Те се предлагат в блистери или бутилки в картонени опаковки с 45, 99, 198, 270 или 297 таблетки.
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio dei pazienti con ipotiroidismo quando la levotiroxina viene somministrata in concomitanza con BindRen (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдение на пациенти с хипотиреоидизъм при едновременно приложение на левотироксин и BindRen (вж. точка 4.5).
Italian: Il colestilano si lega al fosforo presente nel cibo nel tratto digestivo per impedire che venga assorbito nel sangue.
Bulgarian: Колестилан се свързва с фосфора от храната в стомашно-чревния тракт, за да предотврати абсорбцията му в кръвта.
Italian: Granuli 30 bustine 60 bustine 90 bustine
Bulgarian: Гранули 30 сашета 60 сашета 90 сашета
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ
Italian: Il colestilano ha inoltre dimostrato riduzioni significative rispetto al basale del 35,3 e 30,1% alla settimana 12 in due studi a dose flessibile, e del 25,8% dopo un anno negli studi a lungo termine.
Bulgarian: Колестилан показва и значителни понижения спрямо началото с 35,3 и 30,1% в седмица 12 в две проучвания с фиксирана доза, и с 25,8% след едногодишно продължително проучване.
Italian: Si raccomanda di assumere i granuli di BindRen come singola dose della bustina e con un po' d'acqua.
Bulgarian: Препоръчително е да приемате гранулите BindRen като една доза от сашето с малко количество вода.
Italian: Generalmente, il trattamento degli alti livelli di fosforo richiede un lungo periodo di tempo.
Bulgarian: Лечението на високите нива на фосфор в кръвта обикновено изисква продължителен период от време.
Italian: BindRen non ha indotto alcuna riduzione clinicamente rilevante nell'assorbimento delle vitamine A, D, E o K negli studi clinici fino a un anno.
Bulgarian: BindRen не предизвиква клинично значими понижения в абсорбцията на витамин A, D, E или K по време на клинични проучвания с продължителност до една година.
Italian: In uno studio a dose fissa di 12 settimane, in doppio cieco, con cinque gruppi di colestilano (3, 6, 9, 12 e 15 g/die) e placebo, il colestilano a 6 g/die e oltre ha dimostrato una riduzione dosedipendente nel livello di fosforo nel siero.
Bulgarian: В двойносляпо, 12-седмично проучване с фиксирана доза и с пет групи на колестилан (3, 6, 9, 12 и 15 g/ден) и плацебо, колестилан в доза 6 g/ден и повече показва зависимо от дозата намаление в нивото на серумния фосфор.
Italian: Se inizia una gravidanza o sta allattando con latte materno, ed il medico decide che lei debba proseguire il trattamento con BindRen, il medico potrebbe chiederle di assumere anche degli integratori vitaminici.
Bulgarian: Ако забременеете или кърмите, и Вашият лекар реши, че трябва да продължите лечението си с BindRen, той може да поиска да приемате и добавки с витамини.
Italian: BindRen non viene assorbito nel tratto gastrointestinale di volontari sani dopo la somministrazione orale di colestilano 14C-radioetichettato.
Bulgarian: BindRen не се абсорбира от стомашно-чревния тракт на здрави доброволци след перорално приложение на 14C-маркиран колестилан.
Italian: Flaconi in polietilene ad alta densità (HDPE), con tappo in polipropilene e sigillo ad induzione.
Bulgarian: Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), с полипропиленова капачка и индукционно запечатване.
Italian: La maggior parte dei pazienti riceveva 12 o 15 g/die di colestilano negli studi a lungo termine.
Bulgarian: Повечето от пациентите в продължителните проучвания получават 12 или 15 g/ден колестилан.
Italian: Il colestilano ha ridotto il prodotto ionico calcio/fosforo di 0,90 mmol2/l2 dopo un anno.
Bulgarian: Колестилан понижава продукцията на калциево-фосфорни йони с 0,90 mmol2/L2 след една година.
Italian: Patologie del sistema nervoso Non comune:
Bulgarian: Нарушения на нервната система Нечести:
Italian: Spasmi muscolari, dolori muscoloscheletrici, artralgia, mal di schiena, dolore alle estremità
Bulgarian: Мускулен спазъм, костно-мускулна болка, артралгия, болка в гърба, болка в крайниците
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Italian: BindRen non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Bulgarian: BindRen не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Italian: I granuli di BindRen sono granuli bianchi, cilindrici.
Bulgarian: BindRen гранули са бели цилиндрични гранули.
Italian: I pazienti che hanno assunto in precedenza altri leganti del fosfato che passano a BindRen devono iniziare ad assumere 6-9 g al giorno (2-3 g tre volte al giorno).
Bulgarian: Пациенти, които са провеждали предходно лечение със свързващи фосфатите продукти и преминават към BindRen, трябва да започнат да приемат по 6-9 g дневно (2-3 g три пъти дневно).
Italian: Dermatite allergica, psoriasi guttata
Bulgarian: Алергичен дерматит, гутатен псориазис
Italian: Trietil citrato Diossido di titanio Talco
Bulgarian: Триетилов цитрат Титанов диоксид Талк
Italian: Tuttavia, l'assorbimento di acido folico a livello intestinale potrebbe essere danneggiato nel trattamento a lungo termine con BindRen.
Bulgarian: Чревната абсорбция на фолати обаче може да бъде нарушена при продължително лечение с BindRen.
Italian: Infezioni ed infestazioni Non comune:
Bulgarian: Инфекции и инфестации Нечести:
Italian: BindRen non contiene calcio e il medico potrebbe prescriverle compresse di calcio aggiuntive.
Bulgarian: BindRen не съдържа калций и Вашият лекар може да предпише допълнително калциеви таблетки.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Italian: 13,1 g. La percentuale di risposta (una riduzione di fosforo nel siero ≤ 1,78 mmol/l e/o una riduzione rispetto al basale ≥ 0,3 mmol/l) era rispettivamente del 50,4% e del 43,8% nei due studi (placebo 30,8% e 26,3%, rispettivamente).
Bulgarian: Честотата на респондерите (или намаление на серумния фосфор ≤ 1,78 mmol/L, и/или намаление спрямо изходно ниво ≥ 0,3 mmol/l) е била съответно 50,4% и 43,8% в двете проучвания (плацебо съответно 30,8% и 26,3%).
Italian: I pazienti con disturbi convulsivi sono stati esclusi dalle sperimentazioni cliniche con BindRen.
Bulgarian: Пациенти с гърчове са изключени от клиничните изпитвания с BindRen.
Italian: La riduzione media con il metodo dei minimi quadrati dal basale alla settimana 12 rispetto al placebo era pari rispettivamente a 0,16, 0,21, 0,19 e 0,37 mmol/l a 6, 9, 12 e 15 g/die.
Bulgarian: Средното намаление в най-малките квадрати към 12 седмица спрямо началото и при сравнение с плацебо е 0,16, 0,21, 0,19 и 0,37 mmol/l съответно при доза 6, 9, 12 и 15 g/ден.
Italian: Dimensioni della confezione: 30, 60 o 90 bustine per cartone.
Bulgarian: Видове опаковки: 30, 60 или 90 сашета в опаковка.
Italian: Il colestilano ha ridotto significativamente il colesterolo LDL nel siero rispettivamente del 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 e 33,4% a 3, 6, 9, 12 e 15 g/die alla settimana 12 rispetto al placebo in uno studio a dose fissa.
Bulgarian: Колестилан значително понижава серумния LDL холестерол със 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 и 33,4% при доза съответно 3, 6, 9, 12 и 15 g/ден в седмица 12 в сравнение с плацебо при проучване с фиксирана доза.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sulla bustina dopo "Scad.".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на кутията или сашето след „Годен до:".
Italian: BindRen contiene il principio attivo colestilano.
Bulgarian: BindRen съдържа активното вещество колестилан.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000): blocco intestinale, basso livello di vitamina K, ostruzione dei vasi sanguigni che affluiscono al cuore e gonfiore delle caviglie o delle estremità.
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души) нежелани реакции: запушване на червата, ниско ниво на витамин K, запушване на кръвоносните съдове, които снабдяват с кръв сърдечния мускул и оток на глезените или крайниците.
Italian: • Recente anamnesi di peritonite in pazienti in dialisi peritoneale
Bulgarian: • с неотдавнашна анамнеза за перитонит при пациенти на перитонеална диализа;
Italian: Dopo un anno, il livello medio di fosforo nel siero era pari a 1,89 mmol/l con una riduzione significativa rispetto al basale di 0,39 mmol/l e la percentuale di risposta (livello di fosforo < 1,78 mmol/l) era del 44%.
Bulgarian: След една година средното ниво на серумния фосфор е 1,89 mmol/l със значимо намаление спрямо началото от 0,39 mmol/l и честота на отговор (ниво на фосфор <1,78 mmol/l) от 44%.
Italian: Non ci sono dati disponibili per valutare la sicurezza e l'efficacia nelle donne in allattamento.
Bulgarian: Липсват данни за оценка на безопасността и ефикасността при жени, които кърмят.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono emorragia allo stomaco o al tratto inferiore dell'intestino (non comune).
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции са кървене от стомаха или долната част на червата (нечести).
Italian: Legando il fosfato dal cibo nel tratto digestivo, il colestilano riduce la concentrazione di fosforo nel siero.
Bulgarian: Свързвайки в стомашно-чревния тракт фосфатите от храната, колестилан понижава серумната концентрация на фосфор.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso di BindRen in pazienti in predialisi.
Bulgarian: Липсват данни за употребата на BindRen при предиализни пациенти.
Italian: Granuli.
Bulgarian: Гранули.
Italian: Produttore allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Bulgarian: Обединено кралство Производител allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Italian: Questa potrebbe manifestarsi come sangue vivo o alterato nel vomito, oppure, se al tratto inferiore dell'intestino, come feci nerastre o feci mischiate a sangue.
Bulgarian: Това може да се прояви като прясна или променена кръв в повърнати от Вас материи, или при изхождане като черни изпражнения или размесена в изпражненията кръв
Italian: Bustine in laminato (polietilene tereftalato/polietilene/carta d'alluminio/polietilene/cloruro di polivinilidene).
Bulgarian: Сашета от ламинирано фолио (полиетилен терефталат/полиетилен/алуминиево фолио/полиетилен/поливинилиден хлорид).
Italian: La stipsi è comune e se soffre di stipsi persistente o di un peggioramento della stipsi informi il medico o il farmacista, dal momento che potrebbero essere un primo segno di blocco intestinale.
Bulgarian: Запек се появява често и ако имате постоянен или влошаващ се запек, моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, тъй като това може да бъде първата проява на запушване на червата.
Italian: Nei soggetti con HbA1c al basale ≥ 7,0%, il colestilano ha dimostrato una riduzione compresa tra lo 0,36 e l'1,38% alla settimana 12 nello studio a dose fissa, e tra lo 0,94 e lo 0,91% alla settimana 12 nei due studi a dose flessibile.
Bulgarian: При участници с базова стойност на HbA1c ≥7,0%, колестилан показва понижение между 0,36 до 1,38% в седмица 12 в проучването с фиксирана доза и с 0,94 и 0,91% в седмица 12 в две проучвания с променлива доза.
Italian: La dose giornaliera delle compresse di BindRen deve essere assunta in tre dosi ugualmente suddivise con o immediatamente dopo i pasti con una quantità d'acqua sufficiente ad aiutare la deglutizione.
Bulgarian: Дневната доза таблетки BindRen трябва да се приема на три равно разделени дози по време на или непосредствено след хранене, с достатъчно количество вода за улесняване на преглъщането.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Italian: Emoglobina glicosilata A1c nel siero
Bulgarian: Серумен гликиран хемоглобин A1c
Italian: Si deve usare cautela nel prescrivere BindRen ai pazienti che ricevono immunosoppressori.
Bulgarian: Трябва да се подхожда внимателно при назначаване на BindRen на пациенти, които получават имуносупресори.
Italian: Patologie cardiache Raro:
Bulgarian: Сърдечни нарушения Редки:
Italian: Dimensioni della confezione da 45, 99, 198, 270 o 297 compresse per cartone.
Bulgarian: Опаковки с 45, 99, 198, 270 или 297 таблетки в опаковка.
Italian: Le concentrazioni sieriche di calcio devono essere monitorate come normale follow-up di un paziente in dialisi.
Bulgarian: Нивата на серумния калций трябва да се наблюдават при обичайното проследяване на пациентите на диализа.
Italian: Negli studi clinici, il colestilano non ha avuto effetti sui livelli di calcio nel siero in un periodo fino a un anno.
Bulgarian: В клинични проучвания колестилан няма ефект върху нивата на серумен калций за период до една година.
Italian: La dose giornaliera di BindRen deve essere assunta in tre dosi ugualmente suddivise con o immediatamente dopo i pasti con una quantità d'acqua sufficiente ad aiutare la deglutizione.
Bulgarian: Дневната доза гранули BindRen трябва да се приема на три равно разделени дози по време на или непосредствено след хранене, с достатъчно количество вода за улесняване на преглъщането.
Italian: Inoltre, è stata segnalata una ridotta biodisponibilità di altri medicinali mediante variazioni nella circolazione enteroepatica, ad esempio, ormoni steroidei con potenziale danneggiamento dell'efficacia dei contraccettivi orali, per i medicinali con un meccanismo d'azione simile a BindRen.
Bulgarian: Освен това, при лекарствени продукти с механизъм на действие, подобен на този на BindRen, се съобщава за намалена бионаличност на други лекарствени продукти поради промени в ентерохепаталната циркулация, например стероидни хормони с потенциално намаляване на ефективността на пероралните контрацептиви.
Italian: Si deve usare cautela nel prescrivere BindRen ai pazienti che assumono anche medicinali anticonvulsivi.
Bulgarian: Трябва да се внимава при назначаване на BindRen на пациенти, които приемат и противогърчови лекарствени продукти.
Italian: Carenza di acido folico, ipertrigliceridemia, polidipsia
Bulgarian: Дефицит на фолиева киселина, хипертриглицеридемия, полидипсия
Italian: Informi il medico se non assume regolarmente tre pasti al giorno.
Bulgarian: Ако не се храните редовно три пъти дневно, моля, информирайте Вашия лекар.
Italian: Il prodotto ionico calcio/fosforo è stato ridotto di almeno 0,48 mmol2/l2 alla settimana 12 rispetto al placebo a dosi ≥ 9 g/die in uno studio a dose fissa e di 1,05 e 0,86 mmol2/l2 alla settimana 12 in due studi a dose flessibile.
Bulgarian: Продуцираните калциево-фосфорни йони намаляват с най-малко 0,48 mmol2/L2 в седмица 12 в сравнение с плацебо при дози ≥9 g/ден в проучване с фиксирана доза и с 1,05 и 0,86 mmol2/L2 в седмица 12 в две проучвания с променлива доза.
Italian: • Disfagia o disturbi della deglutizione
Bulgarian: • с дисфагия или нарушения на гълтането;
Italian: Se interrompe il trattamento con BindRen
Bulgarian: Ако сте спрели приема на BindRen
Italian: Si deve usare cautela nel trattare pazienti con condizioni che predispongono all'emorragia gastrointestinale, come recente anamnesi di emorragia gastrointestinale, ulcere gastrointestinali, gastrite, diverticolite, colite ed emorroidi.
Bulgarian: Трябва да се внимава при лечение на пациенти със заболявания, предразполагащи към стомашно-чревен кръвоизлив, като неотдавнашна анамнеза за стомашно-чревен кръвоизлив, стомашно-чревни язви, гастрит, дивертикулоза, колит и хемороиди.
Italian: • Ostruzione biliare
Bulgarian: • с билиарна обструкция;
Italian: Indigo carmine - lacca di alluminio (E132)
Bulgarian: Индиго кармин алуминиев лак (E 132) Карнаубски восък
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune:
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести:
Italian: In questi pazienti, si deve effettuare il monitoraggio dello stato dell'acido folico sierico e l'integrazione di acido folico.
Bulgarian: При тези пациенти трябва да се наблюдава състоянието на серумните фолати и да се обмисли даването като добавка на фолиева киселина.
Italian: Nelle pazienti che iniziano una gravidanza, e laddove una valutazione beneficio/rischio confermi il proseguimento del trattamento con BindRen, può essere necessaria l'integrazione di vitamine, vedere paragrafo 4.4.
Bulgarian: При пациентки, които забременеят и при които оценката полза/риск потвърди продължаване на лечението с BindRen, може да се наложи добавянето на витамини, вижте точка 4.4.
Italian: Studi clinici di Fase II e III che coinvolgevano 1.410 pazienti con MRC di Stadio 5 in dialisi trattati con BindRen fino a un anno costituivano la popolazione di sicurezza.
Bulgarian: 410 пациенти с ХБЗ стадий 5 на диализа и лекувани с BindRen в продължение на до една година съставят популацията за определяне на безопасността.
Italian: Nelle pazienti in allattamento, e laddove una valutazione beneficio/rischio confermi il proseguimento del trattamento con BindRen, può essere necessaria l'integrazione di vitamine, vedere paragrafo 4.4.
Bulgarian: При пациентки, които кърмят и при които оценката полза/риск потвърди продължаване на лечението с BindRen, може да се наложи добавянето на витамини, вижте точка 4.4.