FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem TREVICTA u všech podskupin pediatrické populace u schizofrenie.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti TREVICTA tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis šizofrenijos atveju (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: Podávejte jednou za 3 měsíce
Lithuanian: Vartoti kas 3 mėnesius
Czech: Přípravek TREVICTA, 3měsíční injekce, je indikován k udržovací léčbě schizofrenie u dospělých pacientů, kteří jsou klinicky stabilní po léčbě 1měsíčním přípravkem s obsahem paliperidon-palmitátu (viz bod 5.1).
Lithuanian: Kas 3 mėnesius suleidžiama TREVICTA injekcija yra skirta šizofrenija sergančių suaugusių pacientų, kurių klinikinė būklė yra stabili vartojant 1 kartą per mėnesį leidžiamus paliperidono palmitato injekcinius preparatus, palaikomajam gydymui (žr.
Czech: (Viz část Informace určené lékařům nebo zdravotnickým pracovníkům).
Lithuanian: skyrelį „Informacija skirta medicinos ar sveikatos priežiūros specialistams").
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku TREVICTA, než mělo Tento lék Vám bude podáván pod lékařským dohledem, a proto je podání příliš velkého množství nepravděpodobné.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę TREVICTA dozę? Vaisto Jums bus skiriama stebint sveikatos priežiūros darbuotojams, todėl yra mažai tikėtina, kad bus sušvirkšta per didelė dozė.
Czech: Současné perorální podávání paliperidonu s paroxetinem, silným inhibitorem CYP2D6, nevykázalo žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku paliperidonu.
Lithuanian: Geriamąjį paliperidoną vartojant kartu su stipriu CYP2D6 izofermentų inhibitoriumi paroksetinu, kliniškai reikšmingo poveikio paliperidono farmakokinetikai stebėta nebuvo.
Czech: Pomalu intramuskulárně injikujte celý obsah injekční stříkačky, hluboko do zvoleného deltového nebo gluteálního svalu.
Lithuanian: Lėtai sušvirkškite visą švirkšto turinį į raumenį (giliai į pasirinktą deltinį ar sėdmens raumenį).
Czech: Porovnání dlouhodobě působícího 3měsíčního injekčního paliperidon-palmitátu s jinými lékovými formami paliperidonu
Lithuanian: Ilgai veikiančio kas 3 mėnesius suleidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato palyginimas su kitomis paliperidono formomis
Czech: • neuroleptický maligní syndrom (zmatenost, snížení nebo ztráta vědomí, vysoká horečka a závažná ztuhlost svalů), cévní problémy v mozku, včetně náhlé ztráty krevního zásobení mozku
Lithuanian: • piktybinis neurolepsinis sindromas (sumišimas, sąmonės pritemimas ar praradimas, aukšta kūno temperatūra ir stiprus raumenų sustingimas), smegenų kraujotakos sutrikimai, įskaitant staigų kraujo patekimo į smegenis nutrūkimą (insultą ar „mini" insultą), nereagavimas į dirgiklius,
Czech: Dávku NEDĚLTE do několika injekcí.
Lithuanian: Dozę reikia sušvirkšti vienos injekcijos metu.
Czech: Injikujte jej pomalu, hluboko do svalu a dbejte na to, aby nedošlo k injekci do cévy.
Lithuanian: Reikia švirkšti lėtai ir giliai į raumenį, saugantis, kad vaistinio preparato nebūtų suleista į kraujagyslę.
Czech: Současné perorální podávání tablet paliperidonu s prodlouženým uvolňováním v ustáleném stavu (12 mg jednou denně) s tabletami heminatrium-valproátu s prodlouženým uvolňováním (500 mg až 2 000 mg jednou denně) neprokázalo vliv na farmakokinetiku valproátu v ustáleném stavu.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos metu skiriant geriamojo paliperidono pailginto atpalaidavimo tabletes (12 mg vieną kartą per parą) kartu su valproato seminatrio druskos pailginto atpalaidavimo tabletėmis (nuo 500 mg iki 2000 mg vieną kartą per parą), valproato pusiausvyros apykaitos farmakokinetinės savybės nepakito.
Czech: Paliperidon se musí podávat pacientům s možným prolaktin-dependentním nádorovým onemocněním s opatrností.
Lithuanian: Paliperidoną reikia atsargiai skirti pacientams, galimai turintiems navikų, kurie gali būti priklausomi nuo prolaktino.
Czech: Viz „extrapyramidové příznaky" níže.
Lithuanian: toliau „Ekstrapiramidiniai simptomai".
Czech: • pocit točení hlavy (závrať), zvonění v uších, bolest ucha
Lithuanian: • sukimosi pojūtis (svaigulys), spengimas ausyse, ausies skausmas;
Czech: Přípravek se má podat do středu deltového svalu.
Lithuanian: Vaistinį preparatą reikia suleisti į centrinę deltinio raumens dalį.
Czech: Pokud před injekcí uplyne více než 5 minut, znovu nejméně 15 sekund silně protřepávejte držíc(e) injekční stříkačku špičkou nahoru, aby se přípravek resuspendoval.
Lithuanian: Jeigu po papurtymo iki injekcijos praėjo daugiau kaip 5 minutės, dar sykį papurtykite švirkštą, į viršų nukreipę jo galiuką, ne trumpiau kaip 15 sekundžių, kad vėl susiformuotų vaisto suspensija.
Czech: • víte, že máte v krvi nebezpečně nízký počet určitého typu bílých krvinek, potřebných k boji s infekcí
Lithuanian: • yra pavojingai maži kiekiai tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, reikalingų kovoti su infekcija Jūsų kraujyje.
Czech: Takto zvýšená citlivost se může kromě extrapyramidových příznaků projevovat zmateností, otupělostí a posturální nestabilitou s častými pády.
Lithuanian: Šio jautrumo padidėjimas gali pasireikšti sumišimu, pojūčių susilpnėjimu bei su dažnais griuvimais susijusiu nuo padėties priklausomu nestabilumu, taip pat ekstrapiramidiniais simptomais.
Czech: Jelikož u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebyl paliperidon studován, doporučuje se u takových pacientů opatrnost (viz bod 5.2).
Lithuanian: Kadangi paliperidono tyrimų su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergančiais pacientais neatlikta, tokius pacientus rekomenduojama gydyti atsargiai (žr.
Czech: Během léčby antipsychotiky se mohou vyskytnout prodloužení intervalu QT, komorové arytmie (fibrilace komor, komorová tachykardie), náhlé neobjasněné úmrtí, srdeční zástava a torsade de pointes.
Lithuanian: Vartojant vaistinius preparatus nuo psichozės, gali pailgėti QT intervalas, pasireikšti skilvelių aritmijos (skilvelių virpėjimas, skilvelinė tachikardija), ištikti staigi nepaaiškinama mirtis, sustoti širdis arba pasireikšti Torsade de pointes.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, Váš lékař stanoví správnou dávku přípravku TREVICTA na základě dávky 1měsíčního injekčního paliperidon-palmitátu, kterou jste dostával(a).
Lithuanian: Jeigu sergate lengva inkstų liga, gydytojas nustatys tinkamą TREVICTA dozę atsižvelgdamas į 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato, kurį anksčiau vartojote, dozę.
Czech: Význam nálezů těchto nádorů u hlodavců není z hlediska rizika pro člověka znám.
Lithuanian: Kokią reikšmę šie graužikams pasireiškę navikai gali turėti žmogui, nežinoma.
Czech: Regulace tělesné teploty
Lithuanian: Kūno termoreguliacija
Czech: Obsah balení
Lithuanian: Dozės pakuotės turinys
Czech: • tardivní dyskineze (záškuby nebo trhavé pohyby v obličeji, jazyka nebo jiných částí těla, které nelze ovládat).
Lithuanian: • vėlyvoji diskinezija (trūkčiojantys ar timpčiojantys veido, liežuvio ar kitų kūno vietų judesiai,
Czech: V případě diskomfortu v místě vpichu je třeba u dalších injekcí uvažovat o přechodu z gluteálního na deltový sval (a opačně) (viz bod 4.8).
Lithuanian: Reikia švirkšti lėtai, giliai į deltinį arba sėdmens raumenį. Jeigu juntamas diskomfortas injekcijos vietoje, kitą kartą leidžiant vaistinį preparatą, reikia leisti į deltinį raumenį vietoj sėdmens raumens (arba atvirkščiai) (žr. 4.8 skyrių).
Czech: • nahromadění hnisu způsobené infekcí v místě vpichu injekce, hluboká kožní infekce, cysta v místě vpichu, modřiny v místě vpichu
Lithuanian: • pūlinys susidaręs dėl infekcijos injekcijos vietoje, giliųjų odos audinių infekcija, cista injekcijos vietoje, kraujosruvos injekcijos vietoje.
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity s perorálně podávaným risperidonem u laboratorních potkanů, který je u potkanů a člověka rychle metabolizován na paliperidon, byly pozorovány nežádoucí dopady na porodní hmotnost a přežití mláďat.
Lithuanian: Geriamojo risperidono (kurio didelė dalis žiurkių ir žmonių organizme virsta paliperidonu) poveikio reprodukcijai tyrimuose su žiurkėmis buvo nustatytas nepageidaujamas poveikis atsivestų jauniklių kūno svoriui ir išgyvenamumui.
Czech: Obrázek 2: Kaplan-Meierova křivka doby do relapsu porovnávající přípravek TREVICTA a 1měsíční injekční paliperidon-palmitát
Lithuanian: Laikotarpio iki atkryčio Kaplan ir Meier kreivės, palyginant gydymą TREVICTA ir 1 kartą per mėnesį leidžiamu paliperidono palmitato injekciniu preparatu
Czech: • rychlý, mělký dech, zápal plic vyvolaný vdechnutím jídla, porucha hlasu
Lithuanian: • greitas, paviršutiniškas kvėpavimas, plaučių uždegimas dėl maisto įkvėpimo į plaučius, balso sutrikimas;
Czech: Vzácně byly po uvedení na trh po injekci 1měsíčního injekčního paliperidon-palmitátu u pacientů, kteří dříve tolerovali perorální risperidon nebo perorální paliperidon, hlášeny případy anafylaktické reakce (viz bod 4.4).
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje, retais atvejais buvo pranešta apie anafilaksinę reakciją po 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato suleidimo pacientams, kurie anksčiau toleravo geriamajį risperidoną arba geriamajį paliperidoną (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Při převádění z přípravku TREVICTA na perorální tablety paliperidonu s prodlouženým uvolňováním se podávání tablet paliperidonu s prodlouženým uvolňováním musí zahájit 3 měsíce po poslední dávce přípravku TREVICTA a v léčbě tabletami paliperidonu s prodlouženým uvolňováním je třeba pokračovat tak, jak je popsáno v níže uvedené tabulce.
Lithuanian: Norint TREVICTA pakeisti į paliperidono pailginto atpalaidavimo tabletes, vieną kartą per parą vartojamas paliperidono pailginto atpalaidavimo tabletes reikia pradėti gerti praėjus 3 mėnesiams po paskutiniosios TREVICTA dozės ir gydymą tęsti, vartojant paliperidono pailginto atpalaidavimo tabletes taip, kaip nurodyta toliau esančioje lentelėje.
Czech: Přípravek TREVICTA je koncipován tak, aby dodával paliperidon po dobu 3 měsíců, zatímco 1měsíční injekční paliperidon-palmitát se podává jednou měsíčně.
Lithuanian: TREVICTA yra sukurtas taip, kad paliperidonas atsipalaiduotų per 3 mėnesių laikotarpį, o 1 kartą per mėnesį leidžiamą paliperidono palmitato injekcinį preparatą reikia suleisti kiekvieną mėnesį.
Czech: • glaukom (zvýšení nitroočního tlaku)
Lithuanian: • glaukoma (padidėjęs spaudimas akies obuolio viduje);
Czech: Vzhledem k možnosti indukce ortostatické hypotenze (viz bod 4.4) může být při podávání přípravku TREVICTA spolu s léčivými přípravky, které mají tento potenciál, např. jinými antipsychotiky, tricyklickými antidepresivy, pozorován aditivní účinek.
Lithuanian: 4.4 skyrių), kartu vartojant kitus tokį poveikį galinčius sukelti vaistinius preparatus (pvz., kitus vaistinius preparatus nuo psichozės, triciklius antidepresantus), gali būti stebimas adityvus poveikis.
Czech: Viz také Informace určené lékařům nebo zdravotnickým pracovníkům ohledně volby injekční jehly k podání do deltového svalu podle tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Be to, informaciją apie tai, kaip atsižvelgiant į kūno masę, pasirinkti injekcinę adatą vaistinio preparato suleidimui į deltinį raumenį, žr.
Czech: Vyskytnou-li se příznaky zvýšené hladiny prolaktinu, mohou zahrnovat: (u mužů) otok prsů, problémy s dosažením nebo udržením erekce nebo jiné sexuální poruchy; (u žen) nepříjemný pocit v prsech, výtok mléka z prsů, vynechávání menstruace nebo jiné problémy s menstruací.
Lithuanian: Atsiradus didelės prolaktino koncentracijos simptomams, tarp jų vyrams gali būti krūtų pabrinkimas, sunkumas patiriant ar išlaikant erekciją arba kiti lytinės funkcijos sutrikimai; moterims gali būti diskomforto pojūtis krūtyse, pieno išsiskyrimas iš krūtų, mėnesinių nebuvimas ar kiti mėnesinių ciklo sutrikimai;
Czech: V průběhu dvojitě zaslepené fáze dlouhodobé randomizované studie vysazení přípravku bylo ve skupině léčené přípravkem TREVICTA zaznamenáno zvýšení prolaktinu nad referenční rozmezí (> 13,13 ng/ml u mužů a > 26,72 ng/ml u žen) u vyššího procenta mužů a žen (9 % vs. 3 %), než ve skupině s placebem (5 % vs. 1 %).
Lithuanian: Prolaktino koncentracijų padidėjimas virš įprastų rodmenų ribų (> 13,13 ng/ml vyrams ir > 26,72 ng/ml moterims) per dvigubai koduotą ilgalaikio atsitiktinių imčių vaistinio preparato vartojimo nutraukimo tyrimo fazę buvo stebėtas didesnei procentinei daliai vyrų ir moterų TREVICTA grupėje nei placebo grupėje (atitinkamai 9 %, palyginti su 3 %, ir 5 %, palyginti su 1 %).
Czech: Následující tabulka uvádí doporučené režimy konverze dávek, které umožňují pacientům stabilizovaným na různých dávkách přípravku TREVICTA dosáhnout podobné expozice paliperidonu pomocí tablet paliperidonu s prodlouženým uvolňováním.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje yra nurodyti rekomenduojami dozės keitimo planai, kurie užtikrina, kad vartojant paliperidono pailginto atpalaidavimo tabletes, bus pasiekta panaši paliperidono ekspozicija pacientų, kurių būklė buvo stabilizuota vartojant skirtingas TREVICTA dozes, organizme.
Czech: Rozmezí expozic u přípravku TREVICTA spadá do rozmezí expozic u schválených dávkových sil paliperidonu v tabletách s prodlouženým uvolňováním.
Lithuanian: TREVICTA ekspozicijos ribos apima registruoto stiprumo paliperidono pailginto atpalaidavimo tablečių dozių ekspozicijos ribas.
Czech: Opatrnost se doporučuje při předepisování přípravku TREVICTA současně s léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, např. antiarytmiky třídy IA (např. chinidin, disopyramid) a antiarytmiky třídy III (např. amiodaron, sotalol), některými antihistaminiky, některými antibiotiky (např. fluorochinolony), některými jinými antipsychotiky a některými antimalariky (např. meflochin).
Lithuanian: , IA klasės vaistiniais preparatais nuo aritmijos [pvz., chinidinu, dizopiramidu] ir III klasės vaistiniais preparatais nuo aritmijos [pvz., amjodaronu, sotaloliu], kai kuriais antihistamininiais preparatais, kai kuriais antibiotikais [pvz.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių
Czech: Přípravek TREVICTA nebyl u starších pacientů s demencí hodnocen.
Lithuanian: TREVICTA tyrimų su senyvais demencija sergančiais pacientais neatlikta.
Czech: Srdeční poruchy tachykardie atrioventrikulární blokáda, porucha vedení vzruchu, prodloužení QT na EKG, syndrom posturální ortostatické tachykardie, bradykardie, abnormální EKG, palpitace atriální fibrilace, sinusová arytmie
Lithuanian: Širdies sutrikimai tachikardija prieširdžių virpėjimas, atrioventrikulinė blokada, pailgėjęs QT intervalas elektrokardiogramoje, nuo padėties priklausomos ortostatinės tachikardijos sindromas, bradikardija, nenormali elektrokardiograma, palpitacijos prieširdžių virpėjimas, sinusinė aritmija
Czech: V podávání 1měsíčního injekčního paliperidon-palmitátu se pak musí pokračovat v měsíčních intervalech, jak je popsáno v informacích o přípravku k tomuto přípravku.
Lithuanian: Toliau 1 kartą per mėnesį leidžiamą paliperidono palmitato injekcinį preparatą reikia leisti kas mėnesį taip, kaip aprašyta šio vaistinio preparato skyrimo informacijoje.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≥ 50 ml/min až < 80 ml/min) je třeba dávku upravit a pacienta stabilizovat pomocí 1měsíčního injekčního paliperidon-palmitátu, poté převést na přípravek TREVICTA.
Lithuanian: iki < 80 ml/min.) sergantiems pacientams rekomenduojama koreguoti dozę ir paciento būklė turi būti stabilizuota vartojant 1 kartą per mėnesį leidžiamą paliperidono palmitato injekcinį preparatą, prieš pereinant prie gydymo TREVICTA.
Czech: Na základě zkušeností s perorálním paliperidonem není u pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater úprava dávkování potřebná.
Lithuanian: Remiantis patirtimi su geriamuoju paliperidonu, nesunkiu arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams dozės keisti nereikia.
Czech: • rozpraskané rty
Lithuanian: • suskeldėjusios lūpos;
Czech: Jelikož byl paliperidon v plazmě detekován až 18 měsíců po jediné dávce přípravku TREVICTA, je nutno mít dlouhodobé účinky tohoto přípravku na zřeteli, protože kojenci mohou být ohroženi dokonce i podáním přípravku TREVICTA dlouho před kojením.
Lithuanian: Paliperidono buvo aptinkama plazmoje iki 18 mėnesių po vienos TREVICTA dozės suleidimo, todėl reikia atsižvelgti į TREVICTA poveikio ilgalaikiškumą, nes paliperidonas gali kelti pavojų žindomam kūdikiui, net jeigu vaistinis preparatas buvo vartotas likus daug laiko iki žindymo.
Czech: Střední hodnota změny tělesné hmotnosti od výchozího bodu dvojitě zaslepené části do cílového bodu dvojitě zaslepené části byla +0,94 kg ve skupině léčené přípravkem TREVICTA a -1,28 kg ve skupině léčené placebem.
Lithuanian: Vidutinis kūno masės pokytis per laikotarpį nuo dvigubai koduotos vartojimo pradžios iki dvigubai koduotos vartojimo pabaigos įvertinimo TREVICTA ir placebo grupėse buvo atitinkamai +0,94 kg ir -1,28 kg.
Czech: K 25mg dávce 1měsíčního injekčního paliperidon-palmitátu, která nebyla hodnocena, ekvivalentní dávka přípravku TREVICTA neexistuje.
Lithuanian: Nėra lygiavertės TREVICTA dozės 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato 25 mg dozei, kurios nebuvo tirtos.
Czech: U přípravku TREVICTA je nutné k úspěšnému podání věnovat pozornost tomuto podrobnému návodu k použití.
Lithuanian: Vartojant TREVICTA, reikia tiksliai laikytis šių veiksmas po veiksmo vartojimo instrukcijų, kurios padeda užtikrinti sėkmingą vartojimą.
Czech: • rozmazané vidění, infekce oka nebo zčervenání očí, suché oko
Lithuanian: • neryškus matymas, akies infekcija ar akies junginės uždegimas, akies sausmė;
Czech: V předklinických studiích s paliperidonem byl pozorován antiemetický účinek.
Lithuanian: Ikiklinikiniuose tyrimuose buvo nustatytas antiemetinis paliperidono poveikis.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys bei speciali vartojimo ar implantavimo įranga
Czech: Při předepisování přípravku TREVICTA musí být věnována odpovídající pozornost pacientům vystaveným podmínkám, které mohou přispívat ke zvýšení teploty tělesného jádra, např. namáhavému cvičení, vystavení vlivu extrémní teploty, současnému užívání léčivých přípravků s anticholinergním účinkem nebo dehydratovaným pacientům.
Lithuanian: Rekomenduojama tinkamai prižiūrėti pacientus, kuriems yra skiriama TREVICTA ir kurių bazinė kūno temperatūra dėl tam tikrų aplinkybių gali padidėti (pvz., intensyviai sportuojant, būnant labai karštoje aplinkoje, kartu vartojant anticholinerginių savybių turinčių vaistinių preparatų arba netekus skysčių).
Czech: Obsah předplněné injekční stříkačky je před podáním třeba vizuálně zkontrolovat na výskyt cizích částic a změnu zbarvení.
Lithuanian: Prieš vartojant vaistinį preparatą, reikia apžiūrėti užpildyto švirkšto turinį, ar jame nėra dalelių ir ar nepakitusi tirpalo spalva.
Czech: Populační farmakokinetické analýzy neprokázaly znatelný rozdíl zjevné clearance perorálně podaného paliperidonu mezi rychlými a pomalými metabolizátory substrátů CYP2D6.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės nurodo, kad, pavartojus geriamojo paliperidono, nėra rasta pastebimų klirenso skirtumų tarp asmenų, kurių organizmuose CYP2D6 substratai yra metabolizuojami aktyviai ir silpnai.
Czech: • zvýšení hodnot jaterních transamináz v krvi
Lithuanian: • padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas Jūsų kraujyje;
Czech: • otok obličeje, úst, očí nebo rtů, otok těla, horních nebo dolních končetin
Lithuanian: • veido, burnos, akių ar lūpų patinimas, kūno, rankų ar kojų patinimas;
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Během léčby tímto přípravkem se mohou vyskytnout závratě, extrémní únava a zrakové obtíže (viz bod 4).
Lithuanian: Vartojant šio vaisto gali pasireikšti apsvaigimas, didžiulis nuovargis ir regėjimo problemos (žr.
Czech: • zápal plic, zánět průdušek (bronchitida), infekce dýchacích cest, infekce vedlejších nosních dutin, infekce močového měchýře, infekce ucha, zánět mandlí, plísňové infekce nehtů, infekce kůže
Lithuanian: • plaučių uždegimas, krūtinės ląstos infekcija (bronchitas), kvėpavimo takų infekcija, sinusų infekcija, šlapimo pūslės infekcija, ausies infekcija, tonzilitas, nagų grybelinė infekcija, odos infekcija;
Czech: Podávání přípravku TREVICTA má být zahájeno místo další plánované dávky 1měsíčního injekčního paliperidon-palmitátu (± 7 dní).
Lithuanian: TREVICTA reikia pradėti vartoti vietoj kitos pagal planą 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato dozės (± 7 paros).
Czech: Paliperidon je vylučován do mateřského mléka v takové míře, že při podávání terapeutických dávek kojícím matkám je účinek na kojence pravděpodobný.
Lithuanian: Į motinos pieną išsiskiria toks paliperidono kiekis, kuris žindyvei vartojant gydomąsias vaistinio preparato dozes, gali paveikti žindomą kūdikį.
Czech: Tento přípravek může způsobovat nárůst tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą gali padidėti Jūsų svoris.
Czech: TREVICTA 175 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním TREVICTA 263 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním TREVICTA 350 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním TREVICTA 525 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: TREVICTA 175 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija TREVICTA 263 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija TREVICTA 350 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija TREVICTA 525 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
Czech: Při podání do deltového svalu
Lithuanian: Jeigu leidžiama į deltinį raumenį
Czech: Paliperidon je selektivní blokátor monoaminových účinků, jehož farmakologické vlastnosti jsou odlišné od tradičních neuroleptik.
Lithuanian: Paliperidonas yra vaistinis preparatas, selektyviai blokuojantis monoamino veikimą.
Czech: Během kojení se přípravek TREVICTA nemá používat.
Lithuanian: TREVICTA žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Czech: Zahajovací dávkování popsané v informacích o přípravku u 1měsíčního injekčního paliperidon-palmitátu není potřeba.
Lithuanian: Dozavimo pradėti taip, kaip nurodyta 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato skyrimo informacijoje, negalima.
Czech: • TREVICTA může zvyšovat hladiny hormonu zvaného „prolaktin", zjištěné při krevních testech
Lithuanian: • vartojant TREVICTA gali padidėti hormono prolaktino koncentracija, kuri nustatoma atlikus kraujo tyrimą (tai gali sukelti simptomus arba jų nesukelti).
Czech: Vliv kouření na farmakokinetiku paliperidonu nebyl u přípravku TREVICTA hodnocen.
Lithuanian: Rūkymo poveikis paliperidono farmakokinetikai su TREVICTA netirtas.
Czech: • zežloutnutí kůže a očí (žloutenka)
Lithuanian: • odos ir akių pageltimas (gelta);
Czech: Populační farmakokinetická analýza žádný důkaz rozdílů ve farmakokinetice souvisejících s pohlavím nepřinesla.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos duomenų analizė su lytimi susijusių farmakokinetikos skirtumų neparodė.
Czech: • třes hlavy
Lithuanian: • galvos drebėjimas;
Czech: Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 10 osob
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Czech: Méně časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių
Czech: • problémy s pohyby očí, protáčení očí, přecitlivělost očí na světlo, zvýšená tvorba slz, zarudnutí očí
Lithuanian: • sutrikę Jūsų akių judesiai, sukamieji akies judesiai, per didelis akių jautrumas šviesai, padidėjęs ašarojimas, akių paraudimas;
Czech: Aby se zabránilo neúplnému podání přípravku TREVICTA, musí se během 5 minut před podáním injekce předplněnou injekční stříkačkou silně třepat po dobu nejméně 15 sekund pro zajištění homogenizace suspenze (viz část Informace určené lékařům nebo zdravotnickým pracovníkům).
Lithuanian: Kad būtų išvengta ne visos TREVICTA dozės suleidimo, užpildytą švirkštą reikia energingai papurtyti ne trumpiau kaip 15 sekundžių, likus ne daugiau kaip 5 minutėms iki injekcijos suleidimo, kad susidarytų homogeniška suspensija (žr.
Czech: Injekční stříkačkou silně třepejte nejméně 15 sekund
Lithuanian: Mažiausiai 15 sekundžių energingai purtykite švirkštą
Czech: (22G 1 palec).
Lithuanian: 22 dydžio) adatą.
Czech: Přípravek TREVICTA je určen pouze k intramuskulárnímu podání.
Lithuanian: TREVICTA skirtas tik leisti į raumenis.