FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Kevzara sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: A Kevzara biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Aumento dei livelli ematici di un enzima epatico denominato ALT (segno di problemi epatici), arrossamento della pelle sul sito di iniezione, infezioni del naso e della gola e infezioni delle strutture che trasportano l'urina (come la vescica) sono anch'essi effetti indesiderati comuni che possono riguardare fino a 1 persona su 10.
Hungarian: Az ALT elnevezésű májenzim vérszintjének emelkedése (májprobléma egyik jele), a bőr kivörösödése az injekció beadásának helyén, orr- és garatfertőzések, valamint a húgyúti szervek (például a húgyhólyag) fertőzései szintén gyakori mellékhatások, amelyek 10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezhetnek.
Italian: Il 56 % dei pazienti trattati con Kevzara 150 mg e il 61 % di quelli trattati con 200 mg hanno mostrato una riduzione dei sintomi pari o superiore al 20 %, rispetto al 34 % dei pazienti che hanno assunto placebo.
Hungarian: A 150 mg Kevzara-val kezelt betegek 56%-ánál, valamint a 200 mg Kevzara-val kezelt betegek 61%-ánál legalább 20%-kal javultak a tünetek, a placebóval kezelt betegeknél pedig ez az arány 34% volt.
Italian: Quali benefici di Kevzara sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Kevzara alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: L'interleuchina 6 causa l'infiammazione e si trova a livelli elevati nelle articolazioni di pazienti affetti da artrite reumatoide.
Hungarian: Az interleukin-6 részt vesz a gyulladás kiváltásában, és nagy mennyiségben van jelen a reumatoid artritiszben szenvedő betegek ízületeiben.
Italian: Un terzo studio che ha coinvolto 369 pazienti ha confrontato Kevzara con adalimumab (un altro anticorpo monoclonale indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide).
Hungarian: Egy harmadik vizsgálatban 369 beteg részvételével a Kevzara-t adalimumabbal (egy másik monoklonális antitest a reumatoid artritisz kezelésére) hasonlították össze.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Kevzara i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Kevzara alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Il 58 % dei pazienti trattati con Kevzara 150 mg e il 66 % dei pazienti trattati con Kevzara 200 mg hanno manifestato una riduzione dei sintomi pari o superiore al 20 %, in base a un punteggio di valutazione standard (ACR 20), rispetto al 33 % dei pazienti che hanno assunto placebo.
Hungarian: A 150 mg Kevzara-val kezelt betegek 58%-ánál, valamint a 200 mg Kevzara-val kezelt betegek 66%-ánál legalább 20%-kal javultak a tünetek egy standard értékelő pontszám (ACR 20) alapján.
Italian: Kevzara si è dimostrato utile per i pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave, la cui condizione non è migliorata adeguatamente o che erano intolleranti a uno o più medicinali DMARD.
Hungarian: A Kevzara előnyösnek mutatkozott azoknál a közepesen súlyos vagy súlyos reumatoid artritiszben szenvedő betegeknél, akiknek a betegsége nem javult megfelelően egy vagy több DMARD gyógyszer hatására, illetve nem tolerálták azokat.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Kevzara, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Kevzara-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Come si usa Kevzara?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Kevzara-t?
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nel trattamento dell'artrite reumatoide.
Hungarian: A Kevzara csak receptre kapható, és a kezelést a reumatoid artritisz kezelésében tapasztalattal rendelkező szakorvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Italian: Il primo studio è stato condotto su circa 1 200 pazienti la cui affezione non aveva risposto adeguatamente al trattamento con metotrexato; i pazienti hanno ricevuto Kevzara più metotrexato o placebo più metotrexato.
Hungarian: Az első vizsgálatban körülbelül 1200 beteg vett részt, akiknek a betegsége nem reagált megfelelően a metotrexát kezelésre.
Italian: Un secondo studio ha esaminato 546 pazienti che non potevano assumere un inibitore TNF-α (un altro tipo di medicinale indicato per l'artrite reumatoide) o la cui affezione non aveva risposto adeguatamente a tale inibitore; tutti i pazienti hanno ricevuto Kevzara o placebo in combinazione con un DMARD.
Hungarian: Egy második vizsgálatban 546 beteg vett részt, akiknek a betegsége nem reagált megfelelően egy TNF-α inhibitorra (egy másik gyógyszertípus a reumatoid artritisz kezelésére), illetve nem szedhettek olyan gyógyszert.
Italian: Quali sono i rischi associati a Kevzara?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Kevzara alkalmazása?
Italian: Perché Kevzara è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték a Kevzara forgalomba hozatalát?
Italian: Kevzara è un medicinale usato per trattare adulti affetti da artrite reumatoide da moderata a severa, una malattia che causa l'infiammazione delle articolazioni.
Hungarian: A Kevzara közepesen súlyos és súlyos reumatoid artritiszben szenvedő felnőttek kezelésére szolgáló gyógyszer.
Italian: Come agisce Kevzara?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Kevzara?
Italian: *Monensin 32,4 g (equivalente a 35,2 g di monensina di sodio).
Hungarian: *Monenzin 32.4 g (35.2 g mennyiségnek megfelelő monenzin szódium).
Italian: Codice EU
Hungarian: EU szám
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat fajok Alkalmazás módja
Italian: Nome di fantasia
Hungarian: Kitalált név
Italian: Contenuto Dimensi oni della confezio ne
Hungarian: Tartalom Kiszere lési egység
Italian: Periodo di ritiro
Hungarian: Élelmezésegészségügyi várakozási idők
Italian: Confezio namento
Hungarian: Csoma golás
Italian: Queste reazioni sono generalmente transitorie.
Hungarian: Ezen mellékhatások általában átmeneti jellegűek.
Italian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francia
Hungarian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franciaország
Italian: Seguire attentamente le istruzioni.
Hungarian: Az utasításokat gondosan kell követni.
Italian: 10 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg 2 μg/kg
Hungarian: 2 μg/kg 10 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg 2 μg/kg
Italian: Vite in acciaio.
Hungarian: Acélrugó.
Italian: Codice ATC vet: QA16QA06
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QA16QA06
Italian: Monensina
Hungarian: Monenzin
Italian: A causa del rischio di rigurgito del bolo, non consentire a queste specie di accedere alle aree dove vengono tenute le bovine trattate.
Hungarian: A készítmény regurgitálásának kockázata miatt ezen fajokat nem szabad arra a területre engedni, ahol a kezelt szarvasmarhát tartják.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Altri prodotti per il tratto alimentare e per il metabolismo: farmaci per la prevenzione e/o il trattamento dell'acetonemia.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb emésztőszervi és anyagcsere termékek: acetonémia megelőzésére és/vagy kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Italian: Per uso intraruminale.
Hungarian: Intraruminális alkalmazás.
Italian: Altre precauzioni:
Hungarian: Egyéb óvintézkedések:
Italian: Al fine di evitare traumi e danni alla faringe e all'esofago, non applicare forza eccessiva.
Hungarian: A garat és nyelőcső traumás sérülésének elkerülése érdekében, ne fejtsünk ki túlzottan nagy erőt.
Italian: Tenere la pellicola ben chiusa.
Hungarian: A fóliatasak jól lezárva tartandó.
Italian: Afferrare l'animale con una mano all'angolo della bocca.
Hungarian: Ragadjuk meg az állatot egy kézzel a szájszegletnél fogva.
Italian: Bovini (vacche da latte e manze)
Hungarian: Szarvasmarha (tejelő tehén és üsző).
Italian: Non utilizzare in animali di peso corporeo inferiore ai 300 kg.
Hungarian: Nem alkalmazható 300 kg-nál kisebb testtömegű állatok esetében.
Italian: Ogni dispositivo intraruminale riporta un numero specifico sul corpo dello stesso.
Hungarian: Minden intraruminális készítményen egy egyedi szám található.
Italian: Agente/antibiotico antinfettivo
Hungarian: Fertőzés elleni szer/antibioti kum
Italian: Kexxtone rilascia una dose media approssimativa di 335 mg di monensina al giorno per circa 95 giorni.
Hungarian: A Kexxtone átlagosan naponta 335 mg-os monenzin adagot biztosít, körülbelül 95 napon keresztül.
Italian: La monensina è principalmente attiva contro i batteri Grampositivi.
Hungarian: A monenzin legfőképpen a Gram-pozitív baktériumokkal szemben hatékony.
Italian: CONFEZIONI 1 dispositivo intraruminale 3 dispositivi intraruminali 5 dispositivi intraruminali
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 1 intraruminális készítmény 3 intraruminális készítmény 5 intraruminális készítmény
Italian: Essi sono il risultato dei prodotti della fermentazione naturale prodotta dagli Streptomyces cinnamonensis.
Hungarian: Ezek a Streptomyces cinnamonensis faj természetes fermentációs termékei.
Italian: La monensina appartiene al gruppo farmacoterapeutico dei polieteri ionofori, in particolare al sottogruppo carbossilico.
Hungarian: A monenzin a poliéter-ionoforok farmakoterápiás csoportjának, ezen belül a karboxil-alcsoportnak a tagja.
Italian: In casi molto rari, è stata osservata ostruzione dell'esofago.
Hungarian: Nagyon ritkán nyelőcső elzáródás volt megfigyelhető.
Italian: L'esposizione al principio attivo potrebbe suscitare una risposta allergica nelle persone predisposte.
Hungarian: A hatóanyaggal való érintkezés allergiás reakciót válthat ki az arra érzékeny személyeknél.
Italian: Non consentire a cani, cavalli, altri equini o faraone l'accesso a medicinali veterinari contenenti monensina.
Hungarian: Nem szabad engedni, hogy kutyák, lovak, más lófélék vagy gyöngytyúkok érintkezzenek monenzin-tartalmú állatgyógyászati készítményekkel.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 28/01/2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013/01/28
Italian: Tale immobilizzazione deve limitare il movimento avanti/dietro e consentire di tenere la testa dell'animale in posizione estesa verso avanti, senza esercitazione di alcuna pressione sul collo al fine di evitare il soffocamento.
Hungarian: Korlátozni kell az állat előre/hátra való mozgását, illetve biztosítani kell, hogy az állat fejét előrenyújtott helyzetben lehessen tartani, nyaktájéki nyomás nélkül, a fulladozás elkerülése érdekében.
Italian: Assicurarsi che la testa dello strumento di somministrazione sia oltre la base della lingua.
Hungarian: Győződjünk meg róla, hogy az adagolóeszköz fejrésze túlhaladt-e a nyelvtőn.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato, i rifiuti derivati da tale medicinale o i dispositivi intraruminali rigurgitati, devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, a keletkező hulladékokat vagy a regurgitált intraruminális készítményeket a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Italian: Dispositivo
Hungarian: Eszköz
Italian: A seguito della variazione della popolazione dei batteri all'interno del rumine, l'efficienza del metabolismo energetico risulta migliorata.
Hungarian: A bendő belsejében élő baktériumpopulációban bekövetkező változások az energiametabolizmus hatékonyságának növekedését eredményezik.
Italian: Nel caso questo risultasse danneggiato, somministrare un nuovo dispositivo intraruminale.
Hungarian: Ha sérült, új intraruminális készítményt kell beadni.
Italian: Gravidanza e allattamento: Può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: A vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Italian: Nessuna
Hungarian: Nincs.
Italian: La somministrazione intraruminale di monensina è seguita da vasto metabolismo di primo passaggio che porta a basse concentrazioni di monensina nella circolazione sistemica.
Hungarian: A monenzin intraruminális alkalmazását jelentős first pass metabolizáció követi, ebből kifolyólag a szisztémás keringésben a monenzin koncentrációja alacsony marad.
Italian: 32,4 g (equivalente a 35,2 g monensina sodica) Ogni dispositivo intraruminale contiene 12 sub-unità contenenti ognuna 2,7 g di monensina (equivalente a 2,9 g di monensina sodica)
Hungarian: 32,4 g (35,2 g monenzin-nátrium megfelelője) Minden intraruminális készítmény tartalma 12 alegység, amelyek mindegyike 2,7 g monenzint (2,9 g monenzin-nátriumnak megfelelő) tartalmaz.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 06/12/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2017/12/06
Italian: In caso di rigurgito precoce, identificare l'animale associando il numero ID dell'animale con il numero presente sul dispositivo intraruminale e somministrare nuovamente un dispositivo intraruminale integro (Vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Korai regurgitáció esetén azonosítani kell az állatot az állat azonosítószámának az intraruminális készítményen található számmal való megfeleltetésével, és újra be kell adni egy sértetlen intraruminális készítményt (lásd 4.5 szakasz).
Italian: Il Comitato per i Medicinali Veterinari ha raccomandato l'inclusione della monensina nel Kexxtone in tabella 1 (sostanze consentite) dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione come segue:
Hungarian: Az Állatgyógyászati Felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekért felelős bizottság a monenzin mennyiségét a Kexxtonban (engedélyezett vegyület) a 37/2010 sz.
Italian: In rari casi, sono stati osservati sintomi digestivi (per es. diarrea, disordine gastrico).
Hungarian: Ritkán emésztőszervi tüneteket (úgymint hasmenés, kérődző gyomorrendellenesség) figyeltek meg.
Italian: Qualora s'incontrasse resistenza, ritirare delicatamente lo strumento e ripetere l'operazione.
Hungarian: NE FEJTSÜNK KI TÚL NAGY ERŐT. Ha ellenállásba ütközünk, kissé húzzuk vissza az eszközt, és ismételjük meg az eljárást.
Italian: I batteri Gram-negativi hanno membrane cellulari esterne complesse, con conseguente resistenza intrinseca all'azione degli ionofori.
Hungarian: A Gram-negatív baktériumok összetett szerkezetű külső membránjuknak köszönhetően eredendően ellenállóak az ionoforok hatásával szemben.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám: {szám}
Italian: Validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontás után felhasználható: 6 hónapig.
Italian: La monensina si lega alle membrane batteriche della cellula e interferisce con il mantenimento d'importanti gradienti ionici nella cellula che sono necessari per il trasporto dei nutrienti e per generare la forza motrice protonica.
Hungarian: A monenzin a baktérium sejthártyájához kapcsolódva megakadályozza egyes fontos iongradiensek fenntartását a sejten belül, melyek a tápanyagok szállításához és a protonmozgató erő létrehozásához feltétlenül szükségesek.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Dispositivo intraruminale a rilascio continuo.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény.
Italian: Esteri di saccarosio degli acidi grassi Carbomero
Hungarian: Szacharóz zsírsav-észter Karbomer
Italian: Rimanendo in piedi a lato dell'animale, immobilizzarne la testa e il collo estendendoli in avanti e mantenendoli fermamente contro il proprio fianco.
Hungarian: Az állat egyik oldalán állva, tartsuk az állatot nyakával és fejével előre nyújtott pozícióban, és szilárdan rögzítsük az oldalunknál.
Italian: Quindi, l'effetto finale della monensina nel rumine è di cambiare la popolazione microbica con una conseguente diminuzione dei batteri che producono acetato e butirrato e un aumento dei batteri che producono propionato, il precursore gluconeogenico.
Hungarian: Eszerint a monenzin végső hatása a bendő belsejében nem más, mint a mikrobapopuláció arányainak megváltoztatása, mely az acetát- és butiráttermelő baktériumok számának csökkenését, illetve a propionáttermelő (a glükoneogenézis prekurzora)
Italian: Le persone con nota ipersensibilità alla monensina o ad uno degli eccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Hungarian: A monenzin vagy bármely segédanyag iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Italian: Un dispositivo intraruminale cilindrico in polipropilene color arancio, identificato in modo univoco mediante un numero, munito di alette e composto da un nucleo, che si presenta come una pila di 12 sub-unità.
Hungarian: Szárnyakkal ellátott, henger alakú, narancssárga színű, egyedi azonosítóval ellátott polipropilén intraruminális készítmény, mely 12 alegységből tevődik össze.
Italian: La massima dose tollerata è tipicamente tra 1 mg e 2 mg di monensina/kg di peso corporeo/die.
Hungarian: A legmagasabb tolerált monenzin adag naponta 1 mg és 2 mg között van testtömeg-kilogrammonként.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR, o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Italian: Nel momento in cui l'animale deglutisce, lo strumento si muoverà con facilità sulla base della lingua.
Hungarian: Miközben az állat nyel, az adagoló eszköz könnyedén túlcsúszik a nyelvtőn.
Italian: Lattosio monoidrato Stearato di magnesio Silice, colloidale anidra
Hungarian: Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Italian: I segni di stazionamento potrebbero includere dilatazione che può essere seguita da tosse, ipersalivazione, inappetenza e dimagrimento.
Hungarian: Az elakadás jele lehet a felfúvódás, amelyet köhögés, nyálfolyás, étvágytalanság és a növekedés, illetve súlygyarapodás elmaradása követhet.
Italian: Nella vacca da latte peripartoriente, gli effetti positivi della monensina includono livelli ridotti di chetoni nel sangue, livelli aumentati di glucosio sierico e incidenza ridotta della chetosi.
Hungarian: Az ellés körüli időszakban lévő tejelő tehén esetében a monenzin pozitív hatásaként megemlíthető a vér csökkent ketontartalma, a megnövekedett szérum glükózszint, illetve a ketózis alacsonyabb előfordulási gyakorisága.
Italian: Un unico dispositivo intraruminale deve essere somministrato a una vacca da latte/manza 3-4 settimane prima della data prevista del parto, utilizzando un mezzo di somministrazione appropriato.
Hungarian: A megfelelő beadóeszközt használva, 3-4 héttel a tejelő tehén/üsző ellésének várható időpontja előtt egy intraruminális készítményt kell alkalmazni.
Italian: Quando le sub-unità delle compresse all'interno del dispositivo intraruminale entrano in contatto con il fluido ruminale sull'orifizio del dispositivo, si forma un gel che viene lentamente rilasciato dal dispositivo intraruminale.
Hungarian: Az intraruminális készítményben lévő tabletta-alegységek bendőtartalommal való érintkezésekor a készítmény nyílásánál gél képződik, amely lassan szabadul fel az intraruminális készítményből.
Italian: Ricontrollare i bovini fino a 4 giorni dopo la somministrazione, al fine di osservare i segni di stazionamento di un dispositivo intraruminale nell'esofago.
Hungarian: Az alkalmazás után akár 4 napig is megfigyelés alatt kell tartani a szarvasmarhát, hogy az intraruminális készítmény nyelőcsőben való elakadásának jelei felismerésre kerüljenek.
Italian: Sacchetto in foglio di alluminio contenente 1, 3 o 5 dispositivi intraruminali.
Hungarian: Alumínium fóliatasak, amely 1, 3 vagy 5 intraruminális készítményt tartalmaz.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Hungarian: Bizottsági Rendelet függelékének
Italian: I metaboliti e il farmaco precursore vengono escreti nella bile.
Hungarian: A metabolitok, illetve az anyavegyület az epével választódnak ki.
Italian: L'ingestione o l'esposizione orale alla monensina può essere fatale per cani, cavalli, altri equini o faraone.
Hungarian: A monenzin lenyelése vagy szájba jutása kutyáknál, lovaknál, egyéb lóféléknél vagy gyöngytyúkoknál halálos lehet.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/12/145/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/12/145/001
Italian: I fattori di rischio possono includere un'anamnesi di malattie correlate a deficienza di energia, punteggio elevato del body condition score e numero di parti.
Hungarian: A kórelőzményben szereplő energiahiánnyal járó betegségek, magas testkondíció pontszám és az ellések száma kockázati tényezőként szerepelnek.
Italian: La somministrazione accidentale di più di un dispositivo intraruminale può portare ad alcune reazioni avverse, che sono tipiche del sovradosaggio di monensina, tra cui inappetenza, dissenteria e letargia.
Hungarian: Több mint egy intraruminális készítmény véletlen alkalmazása a monenzin túladagolásra jellemző mellékhatások kialakulásához vezethet, úgymint étvágycsökkenés, hasmenés és levertség.
Italian: 32,4 g (equivalente a 35,2 g monensina sodica)
Hungarian: 32,4 g (35,2 g monenzin-nátrium megfelelője)
Italian: Un'appropriata immobilizzazione dell'animale è necessaria per somministrare adeguatamente questo dispositivo intraruminale.
Hungarian: Az intraruminális készítmény beadásához szükség van az állat megfelelő megfékezésére.
Italian: *I componenti in polipropilene sono colorati in giallo tramonto E110
Hungarian: *A polipropilénből készült komponensek narancssárgával (E110) vannak színezve.
Italian: Tenere i bovini trattati in una zona delimitata per 1 ora dopo la somministrazione, al fine di osservare la mancata deglutizione o il rigurgito.
Hungarian: A kezelt szarvasmarhát a készítmény alkalmazása után 1 óráig elkerített helyen kell tartani, hogy az esetleges félrenyelés vagy regurgitáció felismerésre kerüljön.
Italian: Incompatibilità: Non pertinente.
Hungarian: Inkompatibilitások:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/12/145/001-003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/12/145/001-003
Italian: Non mangiare, bere o fumare quando si maneggia questo medicinale veterinario.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során tilos az evés, az ivás és a dohányzás.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO <GG/MM/AA>
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA ÉÉÉÉ/HH
Italian: Stantuffo in polipropilene*.
Hungarian: Polipropilén* tartály és oldalszárny.
Italian: Tale numero deve essere registrato con il corrispondente numero identificativo dell'animale in modo che, nel caso un dispositivo intraruminale sia rigurgitato, l'animale possa essere identificato.
Hungarian: Ezt a számot az állat azonosítószámával együtt fel kell jegyezni, hogy egy esetleges regurgitáció esetén az állat azonosítható legyen.
Italian: Quando l'animale deglutisce, eiettare il dispositivo intraruminale dallo strumento di somministrazione.
Hungarian: Miközben az állat éppen nyel, lövelljük ki az intraruminális készítményt az adagolóeszközből.
Italian: Sub-unità
Hungarian: Alegység
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Carne e visceri: zero giorni Latte: zero giorni
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és egyéb ehető szövetek: nulla nap.
Italian: Il monensina viene rilasciato dal dispositivo intraruminale ad una dose media approssimativa di 335 mg/die.
Hungarian: monenzin körülbelül 335 mg/nap átlagos dózisban szabadul fel az intraruminális készítményből.